FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvordan anvendes Halaven?
Slovenian: Kako se zdravilo Halaven uporablja?
Danish: Hvad er Halaven?
Slovenian: Kaj je zdravilo Halaven?
Danish: Halaven kan forårsage kvalme eller opkastning, og lægen bør overveje at give patienten et antiemetikum (et lægemiddel, som forebygger kvalme og opkastning).
Slovenian: Zdravniki naj razmislijo o dajanju antiemetika (zdravila, ki preprečuje slabost in bruhanje) bolnikom, saj lahko zdravilo Halaven povzroči slabost ali bruhanje.
Danish: I den første undersøgelse viste Halaven sig at være mere effektivt til livsforlængelse, når det blev sammenlignet med alle andre behandlinger tilsammen.
Slovenian: V prvi študiji je primerjava zdravila Halaven z združenimi drugimi režimi zdravljenja pokazala, da je zdravilo Halaven učinkovitejše pri podaljševanju življenja.
Danish: Det er meget vigtigt, at du tager den rigtige mængde.
Slovenian: Zelo pomembno je, da jemljete pravo količino zdravila.
Danish: Problemer med hjertet:
Slovenian: Težave s srcem:
Danish: Mænd og yngre aldersgrupper har højere risiko for sådanne reaktioner.
Slovenian: Pri moških in v mlajših starostnih skupinah so opazili večje tveganje za take reakcije.
Danish: Andre former for interaktion
Slovenian: Druge oblike interakcij
Danish: Danmark, Finland:
Slovenian: Danska, Finska:
Danish: Der foreligger begrænsede langtidssikkerhedsdata.
Slovenian: Obseg razpoložljivih dolgoročnih varnostnih podatkov je majhen.
Danish: Det er tegn på en alvorlig tilstand.
Slovenian: To so znaki resne bolezni.
Danish: Mekanismen bag denne øgede risiko kendes ikke.
Slovenian: Mehanizem za navedeno povečanje tveganja ni znan.
Danish: Følg altid omhyggeligt lægens anvisninger.
Slovenian: Vedno natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Danish: Alvorlig allergisk reaktion, som kan omfatte:
Slovenian: Hude alergijske reakcije, ki lahko vključujejo:
Danish: Det er uvist, om dette udgør en bestemt klinisk helhed.
Slovenian: Še vedno ni jasno, ali to lahko predstavlja posebno klinično entiteto.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Študije medsebojnega delovanja so izvedli samo pri odraslih.
Danish: kinidin og sotalol)
Slovenian: kinidin in sotalol)
Danish: Den fortyndede opløsning skal tages straks.
Slovenian: Razredčeno raztopino je treba zaužiti takoj.
Danish: Det anbefales derfor, at nyfødte overvåges nøje.
Slovenian: Zato je priporočljivo novorojenčke skrbno spremljati.
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres efter behov af de relevante myndigheder i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten i henhold til de procedurer, der er fastsat i afsnit III, kapitel 4 i direktiv 2001/83/EF.
Slovenian: Informacije o zdravilu lahko pristojne oblasti držav članici posodobijo v sodelovanju z referenčno državo članico, skladno s postopki, navedenimi v poglavju 4 nasova III Direktive 2001/83/ES
Danish: Der er størst sandsynlighed for dette i de første par uger af behandlingen.
Slovenian: To se najpogosteje pojavi v prvih tednih zdravljenja.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at risikoen er øget hos andre patientpopulationer.
Slovenian: Povečanega tveganja tudi pri drugih skupinah bolnikov ni mogoče izključiti.
Danish: Det kan tage nogen tid, før du mærker den fulde virkning af lægemidlet.
Slovenian: Morda bo potrebno nekaj časa, da boste začutili, da je zdravilo začelo delovati v celoti.
Danish: EKG'et måler hjertets elektriske aktivitet.
Slovenian: EKG je posnetek električne aktivnosti srca.
Danish: Disse studier omfattede hovedsageligt børn og unge i alderen 2 til 17 år.
Slovenian: Študije so vključevale večinoma otroke in mladostnike, stare od 2 do 17 let.
Danish: Det kan også forårsage alvorlige allergiske reaktioner og blodpropper.
Slovenian: Lahko povzroči tudi hudo alergijsko reakcijo in nastanek krvnih strdkov.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah Evropskega gospodarskega prostora pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:
Danish: Der foreligger ingen data hos børn under 3 år.
Slovenian: Podatki za otroke, mlajše od 3 let, niso na voljo.
Danish: Du kan have behov for øjeblikkelig lægebehandling.
Slovenian: Morda boste potrebovali nujno medicinsko pomoč in zdravljenje.
Danish: Ældre og personer med demens
Slovenian: Starejše osebe in osebe z demenco
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner (adrenalin)
Slovenian: • za zdravljenje hudih alergijskih reakcij (adrenalin)
Danish: Tabletter:
Slovenian: Tablete:
Danish: Meget almindelig: ≥1/10 Almindelig:
Slovenian: zelo pogosti: ≥1/10 pogosti:
Danish: • Synk tabletterne sammen med vand.
Slovenian: • Tablete je treba pogoltniti z vodo.
Danish: Manifestationerne kan være permanente hos nogle patienter.
Slovenian: Ti znaki so lahko pri nekaterih bolnikih stalno prisotni.
Danish: De fleste af disse symptomer var reversible.
Slovenian: Navedeni simptomi so bili večinoma reverzibilni.
Danish: Der var en tendens til kortere halveringstider hos børn sammenlignet med voksne.
Slovenian: Pri otrocih je bil opazen trend krajših razpolovnih časov v primerjavi z odraslimi.
Danish: • Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den næste dosis til sædvanlig tid.
Slovenian: • Če ste pozabili vzeti odmerek, vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Danish: Voksne patienter i alderen 18 år og derover
Slovenian: Odrasli bolniki, stari 18 let ali več
Danish: Se afsnittet "Vær opmærksom på alvorlige bivirkninger" i afsnit 4.
Slovenian: Glejte besedilo pod naslovom »Bodite pozorni na resne neželene učinke« v poglavju 4.
Danish: Patienter med depression
Slovenian: Bolniki z depresijo
Danish: Antipsykotisk behandling skal omgående afbrydes og passende understøttende behandling og omhyggelig monitorering iværksættes.
Slovenian: Antipsihotično zdravljenje je treba takoj prekiniti in uvesti ustrezno podporno zdravljenje ter bolnika skrbno opazovati.
Danish: • se, høre, føle eller lugte ting, der ikke findes (hallucinationer)
Slovenian: • lahko vidite, slišite, tipate ali vohate stvari, ki ne obstajajo (halucinacije),
Danish: • Problemer med at få og opretholde rejsning (impotens)
Slovenian: • težave z doseganjem in vzdrževanjem erekcije (impotenca)
Danish: • føle dig meget aggressiv, fjendtlig eller voldelig.
Slovenian: • ste lahko zelo agresivno, sovražno ali nasilno razpoloženi.
Danish: • Behandlingsvarigheden skal evalueres individuelt.
Slovenian: • Trajanje zdravljenja je treba oceniti individualno.
Danish: Haloperidols virkning på andre lægemidler
Slovenian: Vpliv haloperidola na druga zdravila
Danish: I ekstreme tilfælde kan patienten virke komatøs med respirationsdepression og hypotension i så svær grad, at det fremkalder en shock-lignende tilstand.
Slovenian: V ekstremnih primerih je lahko bolnik komatozen z depresijo dihanja in hipotenzijo, ki sta lahko tako hudi, da povzročita stanje, podobno šoku.
Danish: • Du får måske flere doser, normalt med 1 til 4 timers mellemrum.
Slovenian: • Morda boste prejeli še nadaljnje odmerke, praviloma z 1 do 4-urnimi presledki.
Danish: Hos patienter, der udvikler disse symptomer, kan det være skadeligt at øge dosis.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih se razvijejo simptomi, lahko zvečevanje odmerka škodi.
Danish: Terapeutiske koncentrationer
Slovenian: Terapevtske koncentracije
Danish: Du skal derfor være forsigtig med at drikke alkohol.
Slovenian: To pomeni, da morate paziti, koliko alkohola spijete.
Danish: Problemer med at kontrollere kropsbevægelser (ekstrapyramidale forstyrrelser), såsom:
Slovenian: Težave z nadzorovanjem premikanja trupa ali okončin (ekstrapiramidne motnje), kot so:
Danish: • Alle andre indikationer: Halvdelen af laveste voksendosis.
Slovenian: • vse druge indikacije - polovica najmanjšega odmerka za odrasle.
Danish: • manglede evne til at bevæge sig
Slovenian: • nezmožnost premikanja
Danish: Disse intravenøse doser, der forlængede QTc, forårsagede ikke arytmier.
Slovenian: Navedeni intravenski odmerki, ki so podaljšali interval QTc, niso povzročali aritmij.
Danish: • Behandlingen skal startes med lavest mulig dosis, og dosis skal gradvist justeres med 2 til
Slovenian: • Zdravljenje je treba začeti z najmanjšim možnim odmerkom in ga postopno prilagajati vsake 2
Danish: Selvom dødsårsagen varierede, var de fleste dødsfald tilsyneladende af enten kardiovaskulær karakter (f.eks. hjertesvigt, pludselig død) eller infektiøs karakter (f.eks. pneumoni).
Slovenian: Vzroki smrti so bili sicer različni, vendar je bila, kot kaže, večina smrti kardiovaskularne (na primer srčno popuščanje, nenadna smrt) ali infekcijske narave (na primer pljučnica).
Danish: Ekstrapyramidale reaktioner manifesterer sig som muskelrigiditet og generaliseret eller lokaliseret tremor.
Slovenian: Ekstrapiramidne reakcije se kažejo kot mišična rigidnost in generaliziran ali lokaliziran tremor.
Danish: Vær opmærksom på alvorlige bivirkninger
Slovenian: Bodite pozorni na resne neželene učinke
Danish: Børn og unge i alderen 6 til 17 år
Slovenian: Otroci in mladostniki, stari od 6 do 17 let
Danish: Du vil få Haldol af en læge eller sygeplejerske.
Slovenian: Zdravilo Haldol vam bosta dajala zdravnik ali medicinska sestra.
Danish: Enzyminduktion kan observeres efter få dages behandling.
Slovenian: Indukcijo encimov lahko opazimo po nekaj dneh zdravljenja.
Danish: Respirationsdepression kan kræve kunstig respiration.
Slovenian: V primeru depresije dihanja je lahko potrebna umetna ventilacija.
Danish: • 5-10 mg oralt, om nødvendigt gentaget efter 12 timer, op til maksimalt 20 mg/dag.
Slovenian: • 5 do 10 mg peroralno in ponovitev odmerjanja po 12 urah, če je potrebno, do največ 20 mg na dan.
Danish: Der må ikke tages en dobbelt dosis.
Slovenian: • Ne vzemite dvojnega odmerka.
Danish: • Drik opløsningen med det samme.
Slovenian: • Raztopino takoj popijte.
Danish: Syndromet kan maskeres, når behandlingen genoptages, når dosis øges, eller når der skiftes til et andet antipsykotikum.
Slovenian: Sindrom se lahko prikrije pri ponovni uvedbi zdravljenja, pri zvečevanju odmerka ali pri prehodu na drug antipsihotik.
Danish: Virkningen af aktivt kul er ikke klarlagt.
Slovenian: Učinkovitost aktivnega oglja ni dokazana.
Danish: • Ændringer i menstruationscyklus, såsom manglende menstruation eller langvarige, kraftige og smertefulde menstruationer
Slovenian: • motnje menstrualnega ciklusa, kot so izostanek menstruacije ali dolgotrajne, obilne ali boleče menstrualne krvavitve
Danish: • Luk flasken og skyl derefter den orale sprøjte med lidt vand.
Slovenian: • Zaprite steklenico in izperite peroralno brizgo z malo vode.
Danish: • Du får ikke mere end 20 mg i alt om dagen.
Slovenian: • Skupno v enem dnevu ne boste prejeli več kot 20 mg.
Danish: • føle dig forvirret (delirium)
Slovenian: • ste lahko zmedeni (delirij),
Danish: Ekstrapyramidale symptomer
Slovenian: Ekstrapiramidni simptomi
Danish: Plasmakoncentrationer målt på forskellige tidspunkter og efter forskellige behandlingsvarigheder var enten ikke-detekterbare eller lå i et interval op til maksimalt 44,3 ng/ml.
Slovenian: Koncentracije v plazmi, ki so jih izmerili ob različnih terminih in po različno dolgem trajanju zdravljenja, so bile bodisi nezaznavne ali pa so dosegale vrednosti do največ 44,3 ng/ml.
Danish: Eksempler på lægemidler, der kan øge plasmakoncentrationen af haloperidol (baseret på klinisk erfaring eller interaktionsmekanismer), omfatter:
Slovenian: Primeri zdravil, ki bi lahko zvišali koncentracijo haloperidola v plazmi (na osnovi kliničnih izkušenj ali mehanizma interakcij) so med drugim lahko:
Danish: Denne association kan være mere udtalt for haloperidol end for atypiske antipsykotika, er mest udtalt i de første 30 dage efter behandlingsstart og varer ved i mindst 6 måneder.
Slovenian: Ta povezanost, ki je pri haloperidolu lahko močnejša kot pri atipičnih antipsihotičnih zdravilih, je najbolj izrazita v prvih 30 dneh po začetku zdravljenja in je prisotna najmanj 6 mesecev.
Danish: Steady state nås inden for 1 uge efter behandlingsstart.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja se vzpostavi v enem tednu po začetku zdravljenja.
Danish: Elektrolytforstyrrelser såsom hypokaliæmi og hypomagnesiæmi øger risikoen for ventrikulære arytmier og skal korrigeres, inden behandling med haloperidol iværksættes.
Slovenian: Elektrolitske motnje, kot sta hipokaliemija in hipomagneziemija, povečujejo tveganje za ventrikularne aritmije in jih je treba odpraviti pred začetkom zdravljenja s haloperidolom.
Danish: De mest fremtrædende symptomer er svære ekstrapyramidale reaktioner, hypotension og sedation.
Slovenian: Najbolj opazni simptomi so hude ekstrapiramidne reakcije, hipotenzija in sedacija.
Danish: Den dosis haloperidol du får, afhænger af:
Slovenian: Odmerek haloperidola, ki ga boste prejemali, je odvisen od:
Danish: I gennemsnit vil koncentrationer i dette område kunne opnås med doser på 1-4 mg dagligt.
Slovenian: V povprečju je mogoče koncentracije v navedenem okviru doseči z odmerjanjem 1 do 4 mg na dan.
Danish: • Ventrikulær arytmi eller torsades de pointes i anamnesen.
Slovenian: • ventrikularna aritmija ali torsades de pointes v anamnezi
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor mange tabletter du skal tage, og i hvor lang tid.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko tablet morate jemati in kako dolgo.
Danish: Graviditet - Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds.
Slovenian: Nosečnost - Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom.
Danish: Hvis antipsykotika seponeres, vil recidiverende symptomer relateret til den underliggende sygdom muligvis ikke komme til udtryk før efter adskillige uger eller måneder.
Slovenian: V primeru odtegnitve antipsihotikov se ponovitev simptomov osnovne bolezni lahko pokaže šele po več tednih ali mesecih.
Danish: Observationsstudier indikerer, at behandling af ældre patienter med haloperidol også er associeret med en øget dødsrisiko.
Slovenian: Rezultati opazovalnih študij nakazujejo, da je tudi zdravljenje starejših bolnikov s haloperidolom povezano s povečano umrljivostjo.
Danish: Hypertermi er ofte et tidligt tegn på dette syndrom.
Slovenian: Zgodnji znak tega sindroma je pogosto hipertermija.
Danish: Du må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før du har drøftet det med din læge.
Slovenian: Ne upravljajte vozil in ne uporabljajte naprav in strojev, ne da bi se prej o tem posvetovali z zdravnikom.
Danish: Skift fra mani til depression
Slovenian: Prehod iz maničnega v depresivno stanje
Danish: I tilfælde af svære ekstrapyramidale reaktioner anbefales parenteral administration af et antiparkinsonmiddel.
Slovenian: V primeru hudih ekstrapiramidnih reakcij je priporočljivo parenteralno odmerjanje antiparkinsonikov.
Danish: Den gennemsnitlige plasmaproteinbinding af haloperidol hos voksne er cirka 88-92 %.
Slovenian: Povprečna vezava haloperidola na beljakovine v plazmi pri odraslih znaša približno 88% do 92%.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: {DD måned ÅÅÅÅ} Dato for seneste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Slovenian: Datum prve odobritve: {DD. mesec LLLL} Datum zadnjega podaljšanja: {DD. mesec LLLL}
Danish: Den præcise hyppighed af disse problemer er ukendt.
Slovenian: Pogostnost pojavljanja teh težav ni točno znana.
Danish: Cerebrovaskulære hændelser
Slovenian: Cerebrovaskularni dogodki
Danish: • Uvis mekanisme - buspiron.
Slovenian: • neznan mehanizem interakcije - buspiron.
Danish: • Verapamil (mod problemer med blodtryk eller hjerte)
Slovenian: • verapamil (za nadzorovanje krvnega tlaka ali zdravljenje težav s srcem).
Danish: • Tryk forsigtigt på flaskens sider, og tæl det antal dråber, du skal tage.
Slovenian: • Nežno stiskajte vsebnik z obeh strani in štejte kapljice, ki jih morate odmeriti.
Danish: • Højt indhold af antidiuretisk hormon i blodet (syndrom med uhensigtsmæssig udskillelse af antidiuretisk hormon)
Slovenian: • zvišana raven antidiuretskega hormona v krvi (sindrom neustreznega izločanja antidiuretskega hormona)
Danish: Hvis behandlingen stoppes pludseligt, kan det medføre bivirkninger såsom:
Slovenian: Nenadno prenehanje zdravljenja lahko povzroči učinke, kot so:
Danish: • Opadgående bevægelser af øjet eller hurtige øjenbevægelser, som du ikke kan kontrollere
Slovenian: • obračanje oči navzgor ali hitro premikanje oči, ki ga bolnik ne more nadzorovati
Danish: • Uventet produktion af brystmælk
Slovenian: • nepredvideno nastajanje mleka v dojkah
Danish: • Træk opløsningen op til det korrekte antal milliliter (ml).
Slovenian: • V peroralno brizgo povlecite ustrezno število mililitrov raztopine (ml).
Danish: Der er rapporteret om antagonisering af virkningen af det antikoagulerende middel phenindion.
Slovenian: Poročali so o antagonističnem delovanju na učinek antikoagulansa fenindiona.
Danish: Så meget medicin vil du få
Slovenian: Koliko zdravila jemati
Danish: • Rifampicin (mod bakterie-infektioner)
Slovenian: • rifampicin (za zdravljenje bakterijskih okužb),
Danish: • føle dig usædvanligt mistroisk (paranoia)
Slovenian: • ste lahko neobičajno sumničavi (paranoja),
Danish: Det er til intramuskulær anvendelse, hvilket betyder, at det gives som en indsprøjtning i en muskel.
Slovenian: Namenjeno je za intramuskularno uporabo in ga prejmete v obliki injekcije v mišico.
Danish: Selvom der ikke er påvist nogen klar forbindelse mellem administration af antipsykotika og humane brysttumorer i kliniske og epidemiologiske studier, skal der udvises forsigtighed hos patienter med en relevant anamnese.
Slovenian: Povezava med odmerjanjem antipsihotikov in humanimi tumorji dojke v kliničnih in epidemioloških študijah sicer ni bila jasno dokazana, vendar je pri bolnikih z zadevno anamnezo priporočljiva previdnost.
Danish: Ved skizofreni kan respons på antipsykotisk behandling være forsinket.
Slovenian: Pri shizofreniji lahko pride do zakasnelega odziva na zdravljenje z antipsihotiki.
Danish: Haloperidols terminale eliminationshalveringstid efter intramuskulær administration er gennemsnitligt 21 timer (13-36 timer).
Slovenian: Končni razpolovni čas izločanja haloperidola po intramuskularnem odmerku je v povprečju 21 ur (od 13 do 36 ur).
Danish: • Føle sig søvnig
Slovenian: • občutek zaspanosti
Danish: • Lavt blodsukker
Slovenian: • nizka raven sladkorja v krvi
Danish: Lægen vil også fortælle dig, om du skal tage Haldol en eller flere gange om dagen.
Slovenian: Povedal vam bo tudi, ali morate jemati zdravilo Haldol enkrat, dvakrat ali večkrat na dan.
Danish: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
Slovenian: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Danish: Haloperidol passerer let blod-hjernebarrieren.
Slovenian: Haloperidol zlahka prehaja krvnomožgansko bariero.
Danish: Fortsæt derefter med at tage lægemidlet efter lægens anvisning.
Slovenian: Nato nadaljujte z jemanjem zdravila, kot vam je naročil zdravnik.
Danish: ≥1/10.000 til <1/1.000
Slovenian: ≥1/10.000 do <1/1.000
Danish: Den kan blandes med vand for at gøre indgivelsen lettere, men den må ikke blandes med andre væsker.
Slovenian: Za lažje uživanje je raztopino mogoče zmešati z vodo, ne sme pa se je mešati z nobeno drugo tekočino.
Danish: Efter intravenøs administration af haloperidol blev 21 % af dosis elimineret i fæces og 33 % i urin.
Slovenian: Po intravenskem odmerku haloperidola se je 21% odmerka izločilo z blatom, 33% pa z urinom.
Danish: Maksimal enzyminduktion ses generelt efter ca. 2 uger og kan derefter opretbeholdes i lige så lang tid efter seponering af lægemidlet.
Slovenian: Najbolj izrazito indukcijo encimov je večinoma mogoče opaziti po približno 2 tednih in prav toliko časa lahko vztraja tudi po prenehanju zdravljenja.
Danish: Haldol anvendes også:
Slovenian: Zdravilo Haldol uporabljamo tudi:
Danish: • Seksuelle problemer
Slovenian: • težave pri spolnih odnosih
Danish: Patienter med første episode af skizofreni responderer generelt på 2-4 mg/dag, hvorimod patienter med flere episoder af skizofreni kan have behov for doser op til 10 mg/dag.
Slovenian: Bolniki s prvo epizodo shizofrenije se praviloma dobro odzovejo na odmerek 2 do 4 mg na dan, bolniki, ki so imeli že več epizod shizofrenije, pa lahko potrebujejo odmerke do 10 mg na dan.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, antipsykotika, butyrophenonderivater, ATC-kode: N05AD01.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psiholeptiki; antipsihotiki; derivati butirofenona, oznaka ATC: N05AD01.
Danish: Frugtbarhed - Haldol kan øge niveauet af et hormon, der hedder 'prolaktin', hvilket kan påvirke frugtbarhed hos mænd og kvinder.
Slovenian: Plodnost - Zdravilo Haldol lahko povzroči zvišanje ravni hormona, ki ga imenujemo »prolaktin«, kar lahko vpliva na plodnost pri moških in ženskah.
Danish: Vævsdyrkningsundersøgelser tyder på, at prolaktin kan stimulere cellevækst i humane brysttumorer.
Slovenian: Rezultati raziskav na tkivnih kulturah kažejo, da prolaktin lahko stimulira razmnoževanje celic humanih tumorjev dojke.
Danish: Dette produktresumé er resultatet af referralproceduren, som denne afgørelse fra Kommissionen vedrører.
Slovenian: Opomba: Te informacije o zdravilu so rezultat odločbe Komisije v napotitvenem postopku.
Danish: • Samtidig behandling med lægemidler, der forlænger QT-intervallet (se pkt.
Slovenian: • sočasna uporaba zdravil, ki podaljšujejo interval QT (glejte poglavje 4.5).
Danish: Det vides ikke, hvilken betydning disse tumorfund hos gnavere har for menneskers risiko.
Slovenian: Ni jasno, ali imajo lahko navedene ugotovitve o tumorjih pri glodalcih kakršenkoli pomen glede tveganja pri ljudeh.
Danish: • føle dig opstemt, urolig, entusiastisk, impulsiv eller hyperaktiv
Slovenian: • ste lahko zelo vznemirjeni, nemirni (agitirani), navdušeni, impulzivni ali hiperaktivni,
Danish: Haloperidol er en CYP2D6-hæmmer.
Slovenian: Haloperidol je zaviralec CYP2D6.
Danish: Fortæl det også til lægen, hvis du tager bepridil (mod brystsmerter eller forhøjet blodtryk) eller methadon (mod smerter eller til behandling af stofafhængighed).
Slovenian: Zdravniku povejte tudi v primeru, da jemljete bepridil (za zdravljenje bolečine za prsnico ali za zniževanje krvnega tlaka) ali metadon (za lajšanje bolečin ali zdravljenje odvisnosti).
Danish: Patienten skal altid have den mindste effektive vedligeholdelsesdosis (se pkt.
Slovenian: Pri vzdrževalnem zdravljenju morajo bolniki vedno prejemati najmanjši še učinkovit odmerek (glejte poglavje 5.2).
Danish: • ekstra hjerteslag
Slovenian: • dodatni srčni utripi
Danish: En undergruppe af patienter kan dog have brug for højere koncentrationer som en konsekvens af en høj inter-individuel variabilitet i haloperidols farmakokinetik.
Slovenian: Pri manjšem delu bolnikov so lahko potrebne višje koncentracije zaradi velike interindividualne variabilnosti farmakokinetike haloperidola.
Danish: Følgende bivirkninger er også rapporteret, men den præcise hyppighed af disse bivirkninger er ikke kendt:
Slovenian: Poročali so tudi o naslednjih neželenih učinkih, vendar njihova pogostnost ni točno znana:
Danish: Små mængder af medicinen kan nemlig gå over i mælken og dermed overføres til barnet.
Slovenian: To je pomembno zato, ker lahko nekaj zdravila prehaja v materino mleko in ga otrok zaužije.
Danish: Akut dystoni kan gøre det nødvendigt at seponere lægemidlet.
Slovenian: Zaradi akutne distonije bo morda potrebno prekiniti uporabo zdravila.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antipsykotika.
Slovenian: Sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo »antipsihotiki«.
Danish: • Unge op til 17 år, som bliver behandlet for skizofreni eller adfærdsproblemer, kan få en højere dosis, op til 5 mg hver dag.
Slovenian: • Mladostniki, stari do 17 let, ki se zdravijo zaradi shizofrenije ali vedenjskih motenj, lahko prejemajo večje odmerke, in sicer do 5 mg vsak dan.
Danish: • Højt indhold af hormonet prolaktin i blodet
Slovenian: • zvišana raven hormona prolaktina v krvi
Danish: • Muskelspasmer, muskeltrækninger eller muskelsammentrækninger, som du ikke kan kontrollere, herunder spasmer i nakken, der bevirker, at hovedet drejes til den ene side
Slovenian: • mišični spazmi, nehoteno trzanje ali krčenje mišic, vključno s krčem vratnih mišic, ki povzroči nagnjenost glave v eno stran