FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pacjentów dializowanych, zwłaszcza osoby ze współistniejącą chorobą ośrodkowego układu nerwowego (OUN), należy starannie obserwować; u pacjentów hemodializowanych TIENAM jest zalecany tylko w przypadku, gdy korzyści z zastosowania leku przewyższają ryzyko wystąpienia drgawek (patrz punkt
Latvian: Dialīzes pacienti, īpaši ar centrālās nervu sistēmas (CNS) slimībām anamnēze, jānovēro īpaši rūpīgi; hemodialīzes pacientiem TIENAM iesaka, ja iespējamais labums pārsniedz iespējamo krampju attīstības risku (skatīt apakšpunktu 4.4).
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących możliwego wpływu imipenemu z cylastatyną na płodność kobiet lub mężczyzn.
Latvian: Fertilitāte Nav datu par imipenēma/cilastatīna lietošanas iespējamo ietekmi uz vīriešu un sieviešu fertilitāti.
Polish: ** Jeśli dawkę 500 mg + 500 mg stosuje się u pacjentów z klirensem kreatyniny 6 do 20 ml/min/1,73 m2, może zwiększać się ryzyko drgawek.
Latvian: **Ja 500/500 mg devu lieto pacientiem ar kreatinīna klīrensu 6 līdz 20 ml/min/1,73 m2, var paaugstināties krampju risks.
Polish: Leczenie pacjentów z bakteriemią, która przebiega w powiązaniu z zakażeniami wymienionymi powyżej lub podejrzewa się, że przebiega w powiązaniu z tymi zakażeniami.
Latvian: Pacientu ar bakterēmiju terapijā, ja to izraisa, vai ir aizdomas, ka to izraisa iepriekš minētās infekcijas.
Polish: Lek może przenikać w niewielkich ilościach do pokarmu kobiecego i wpływać na dziecko karmione piersią.
Latvian: Neliels daudzums zāļu var nokļūt mātes pienā un varētu ietekmēt mazuli.
Polish: Nie zamrażać sporządzonego roztworu.
Latvian: Nesasaldēt sagatavoto šķīdumu.
Polish: Nie przerywać stosowania leku TIENAM bez zalecenia lekarza.
Latvian: Nepārtrauciet lietot TIENAM, pirms ārsts Jums to nav teicis.
Polish: Stężenie imipenemu i cylastatyny w roztworze sporządzonym zgodnie z powyższą procedurą wynosi około 5 mg/ml.
Latvian: Imipenēma un cilastatīna koncentrācija pēc iepriekš minētās procedūras sagatavotā šķīdumā ir aptuveni 5 mg/ml.
Polish: Nie stwierdza się oporności krzyżowej typu „target-based" między imipenemem a lekami należącymi do grupy chinolonów, aminoglikozydów, makrolidów i tetracyklin.
Latvian: Nav novērota mērķa specifiska krustotā rezistence starp imipenēmu un hinolīnu, aminoglikozīdu, makrolīdu un tetraciklīnu grupas vielām.
Polish: TIENAM to biały lub jasnożółty proszek w szklanych fiolkach przeznaczony do sporządzania roztworu do infuzji.
Latvian: TIENAM ir balts vai iedzeltens pulveris stikla flakonos infūziju šķīduma pagatavošanai.
Polish: Zaleca się częste kontrole wartości INR w trakcie jednoczesnego leczenia antybiotykami i lekiem przeciwzakrzepowym oraz tuż po zakończeniu takiego leczenia.
Latvian: Tiek ieteikts bieži INR kontrolēt vienlaikus terapijas laikā un īsi pēc vienlaikus antibiotiku un iekšķīgi lietojamo antikoagulantu terapijas.
Polish: Stosowanie u pacjentów z chorobami wątroby: u pacjentów ze stwierdzonymi wcześniej chorobami wątroby należy w trakcie stosowania imipenemu z cylastatyną ściśle kontrolować czynność wątroby.
Latvian: Lietošana pacientiem ar aknu slimībām: pacientiem ar esošām aknu slimībām terapijas laikā ar imipenēmu/cilastatīnu jākontrolē aknu funkcija.
Polish: • Zaburzenia psychiczne (takie, jak wahania nastroju oraz zaburzony osąd)
Latvian: • Psihiskie traucējumi (tādi kā garastāvokļa maiņas un traucētas spriešanas spējas).
Polish: Podczas leczenia imipenemem z cylastatyną może wystąpić dodatni wynik bezpośredniego lub pośredniego testu Coombsa.
Latvian: Hematoloģija Imipenēma/cilastatīna terapijas laikā var attīstīties pozitīvs tiešais vai netiešais Kumbsa tests.
Polish: Zgodnie z zalecaną procedurą należy dodać do fiolki około 10 ml odpowiedniego roztworu do infuzji.
Latvian: Ieteicamā darbību secība ir pievienot apmēram 10 ml atbilstošā infūziju šķīduma flakonā.
Polish: W takim przypadku należy rozważyć zakończenie stosowania imipenemu z cylastatyną oraz podanie leków działających swoiście na Clostridium difficile.
Latvian: Jāapsver imipenēma/cilastatīna terapijas pārtraukšana un specifiskas Clostridium difficile terapijas uzsākšana.
Polish: Cylastatyna jest swoistym inhibitorem enzymu dehydropeptydazy-I i skutecznie hamuje metabolizm imipenemu, zatem jednoczesne podawanie imipenemu i cylastatyny umożliwia osiągnięcie stężeń terapeutycznych imipenemu zarówno w moczu, jak i w osoczu.
Latvian: Cilastatīns ir specifisks dehidropeptidāzes-I enzīma inhibitors un efektīvi inhibē imipenēma metabolismu, vienlaicīga imipenēma un cilastatīna lietošana palielina imipenēma terapeitisko antibakteriālo līmeni gan urīnā, gan plazmā.
Polish: Zależności farmakokinetyczno-farmakodynamiczne (PK/PD) Wykazano, że podobnie jak w przypadku innych antybiotyków beta-laktamowych, ze skutecznością działania imipenemu najlepiej koreluje czas, w jakim utrzymuje się stężenie leku przekraczające minimalne stężenie hamujące (T>MIC).
Latvian: Farmakokinētiskā/farmakodinamiskā (FK/FD) saistība Līdzīgi kā citiem beta laktāma antibakteriālajiem līdzekļiem, laiks, kurā imipenēma koncentrācija pārsniedz MIK (T>MIK), korelē ar efektivitāti.
Polish: Okres półtrwania imipenemu w osoczu wynosi 1 godzinę.
Latvian: Imipenēma eliminācijas pusperiods bija viena stunda.
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK TIENAM
Latvian: KĀ UZGLABĀT TIENAM
Polish: Odpowiedni schemat podawania w zmniejszonych dawkach wybiera się z tabeli 1 zgodnie z wartością klirensu kreatyniny u pacjenta.
Latvian: 2. No 1. tabulas izvēlas atbilstošu dozēšanas režīmu atbilstoši pacienta kreatinīna klīrensam.
Polish: Produkt leczniczy dostępny jest w opakowaniach zawierających po 1, 10 i 25 fiolek.
Latvian: Zāles pieejamas iepakojumos pa 1 flakonam, 10 flakoniem un 25 flakoniem.
Polish: W badaniach klinicznych, prowadzonych z udziałem 1 723 pacjentów leczonych imipenemem z cylastatyną, podawanymi dożylnie, do najczęściej zgłaszanych ogólnoustrojowych działań niepożądanych, uznanych za co najmniej przypuszczalnie związane z leczeniem, należały: nudności (2,0%), biegunka (1,8%), wymioty (1,5%), wysypka (0,9%), gorączka (0,5%), hipotensja (0,4%), drgawki (0,4%) (patrz punkt 4.4), zawroty głowy (0,3%), świąd (0,3%), pokrzywka (0,2%), senność (0,2%).
Latvian: Klīniskajos pētījumos 1723 pacientiem, kurus ārstēja ar imipenēmu/cilastatīnu, ievadot intravenozi, visbiežāk ziņotās iespējami ar terapiju saistītās sistēmiskās blakusparādības bija slikta dūša (2,0%), caureja (1,8%), vemšana (1,5%), izsitumi (0,9%), drudzis (0,5%), hipotensija (0,4%), krampji (0,4%) (skatīt apakšpunktu 4.4), reibonis (0,3%), nieze (0,3%), nātrene (0,2%), miegainība (0,2%).
Polish: U pacjentów hemodializowanych TIENAM jest zalecany tylko wtedy, gdy korzyści z zastosowania leku przewyższają ryzyko drgawek (patrz punkt 4.2).
Latvian: Hemodialīzes pacientiem TIENAM rekomendē tikai gadījumos, ja ieguvums atsver iespējamo krampju risku (skatīt apakšpunktu 4.2).
Polish: Niemcy: ZIENAM
Latvian: Vācija: ZIENAM
Polish: Substancjami czynnymi leku są imipenem i cylastatyna.
Latvian: Ko TIENAM satur - Aktīvās vielas ir imipenēms un cilastatīns.
Polish: 3 Wrażliwość gronkowców na karbapenemy określono na podstawie wrażliwości na cefoksytynę.
Latvian: 3 Par stafilokoku jutība pret karbapenēmiem secināts pēc jutības pret cefoksitīnu.
Polish: Nie badano stosowania leku TIENAM u kobiet w ciąży.
Latvian: Nav veikti TIENAM pētījumi grūtniecēm.
Polish: Zatem przedmiotowa ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta nie muszą koniecznie odpowiadać obecnie istniejącemu tekstowi.
Latvian: Tādēļ šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija var neatbilst pašreizējam tekstam.
Polish: ** Mają zastosowanie określone przez EUCAST wartości graniczne stężeń niezwiązane z gatunkiem.
Latvian: Lietoti EUCAST sugām nespecifiski robežpunkti.
Polish: Najczęściej zgłaszane miejscowe działania niepożądane, to zapalenie żył lub zakrzepowe zapalenie żył (3,1%), ból w miejscu wstrzyknięcia (0,7%), rumień w miejscu wstrzyknięcia (0,4%) oraz zgrubienie żyły (0,2%).
Latvian: Līdzīgi, visbiežāk ziņotās lokālās blakusparādības bija flebīts/tromboflebīts (3,1%), sāpes injekcijas vietā (0,7%), eritēma injekcijas vietā (0,4%) un sacietējums vēnā (0,2%).
Polish: Grecja: Primaxin
Latvian: Grieķija: Primaxin
Polish: W około 10% lek wydalany był w postaci metabolitu N-acetylowego, którego działanie hamujące aktywność dehydropeptydazy jest porównywalne z działaniem cylastatyny.
Latvian: Apmēram 10% ir N-acetil metabolītu veidā, kam piemīt inhibitora aktivitāte pret dehidropeptidāzi, salīdzinot ar aktīvo vielu.
Polish: Cylastatyna w postaci soli sodowej jest kompetycyjnym, odwracalnym i specyficznym inhibitorem dehydropeptydazy-I, enzymu nerkowego metabolizującego i unieczynniającego imipenem.
Latvian: Cilastatīna nātrija sāls ir konkurējošs, atgriezenisks un specifisks dehidropeptidāzes-I, nieru enzīma, kas metabolizē un inaktivē imipenēmu, inhibitors.
Polish: Często biegunka, wymioty, nudności; nudności i (lub) wymioty związane z zastosowaniem produktu leczniczego występują częściej u pacjentów z granulocytopenią niż u innych pacjentów leczonych produktem TIENAM.
Latvian: Bieži caureja, vemšana, slikta dūša Ar zāļu lietošanu saistītu sliktu dūšu un/vai vemšanu biežāk varētu novērot granulocitopēniskiem pacientiem kā negranulocitopēniskiem ar TIENAM ārstētiem pacientiem.
Polish: Mechanizm działania bakteriobójczego imipenemu polega na hamowaniu syntezy ściany bakterii Gramdodatnich i Gram-ujemnych w wyniku wiązania z białkami wiążącymi penicylinę (PBP, ang. penicillinbinding proteins).
Latvian: Imipenēms baktericīdo aktivitāti nodrošina, kavējot grampozitīvo un gramnegatīvo baktēriju šūnu sieniņu sintēzi, jo tas saistās pie penicilīnu saistošajām olbaltumvielām.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje gancyklowir, który jest stosowany w celu leczenia niektórych zakażeń wirusowych, należy powiedzieć lekarzowi.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat ganciklovīru, ko lieto dažu vīrusu infekciju ārstēšanai.
Polish: Często zgłaszano również zwiększenie aktywności aminotransferaz oraz fosfatazy zasadowej w surowicy.
Latvian: Tāpat bieži ziņots arī par seruma transamināžu un sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanos.
Polish: Jeśli objawy ze strony OUN utrzymują się, należy zmniejszyć dawkę produktu leczniczego TIENAM lub odstawić lek.
Latvian: Ja CNS simptomi turpinās, jāsamazina TIENAM deva vai jāpārtrauc tā lietošana.
Polish: Niezgodność
Latvian: Nesaderība
Polish: Szczepy oporne na działanie innych karbapenemów na ogół są jednocześnie oporne na imipenem.
Latvian: Mikroorganismiem, kuri ir rezistenti pret citiem karbapenēmiem, parasti novēro arī rezistenci pret imipenēmu.
Polish: Uzyskaną mieszaninę należy wstrząsać, aż stanie się przejrzysta.
Latvian: Pagatavotais maisījums jāsamaisa, līdz šķīdums kļūst dzidrs.
Polish: TIENAM należy do grupy leków zwanych antybiotykami karbapenemowymi.
Latvian: KAS IR TIENAM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO TIENAM pieder zāļu grupai, ko sauc par karbapenēmu antibakteriālajiem līdzekļiem.
Polish: Zarówno imipenem, jak i cylastatyna są usuwane z krwiobiegu podczas hemodializy.
Latvian: Gan imipenēms, gan cilastatīns no asinsrites izvadās hemodialīzes laikā.
Polish: Gatunki z opornością wrodzoną Gram-dodatnie bakterie tlenowe Enterococcus faecium Gram-ujemne bakterie tlenowe Niektóre szczepy Burkholderia cepacia (dawniej Pseudomonas cepacia) Legionella spp.
Latvian: Raksturīgi rezistentas sugas: Grampozitīvie aerobie: Enterococcus faecium Gramnegatīvie aerobie: Daži Burkholderia cepacia celmi (agrāk Pseudomonas cepacia) Legionella spp.
Polish: Rzadko przebarwienia zębów i (lub) języka
Latvian: Reti zobu un/vai mēles krāsošanās
Polish: Gatunki o oporności nabytej Gram-ujemne bakterie tlenowe Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa
Latvian: Sugas, kur problēmas var radīt iegūtā rezistence: Gramnegatīvie aerobie: Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa
Polish: Z tego względu lekarz podejmie decyzję, czy można stosować TIENAM podczas karmienia piersią.
Latvian: Tādēļ ārsts izlems, vai Jums jālieto TIENAM bērna zīdīšanas laikā.
Polish: Stosowanie imipenemu z cylastatyną nie jest odpowiednie do leczenia tych zakażeń, chyba że udokumentowano już rodzaj drobnoustrojów chorobotwórczych i wiadomo, że są one wrażliwe na te antybiotyki albo jest bardzo prawdopodobne, że drobnoustroje wywołujące zakażenie będą wrażliwe na tę terapię.
Latvian: Imipenēma/cilastatīna lietošana nav piemērota šo infekciju tipu ārstēšanai, ja vien patogēns nav jau dokumentēts un jutība ir zināma, vai ir liela iespējamība, ka patogēns padosies ārstēšanai.
Polish: Jeśli u pacjenta stwierdzono obecnie lub występowały w przeszłości jakiekolwiek schorzenia lub stany chorobowe, należy powiedzieć o tym lekarzowi, w tym o: uczuleniach na jakiekolwiek leki, w tym na antybiotyki (nagłe, zagrażające życiu reakcje alergiczne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej); zapaleniu okrężnicy lub jakiejkolwiek innej chorobie przewodu pokarmowego; wszelkich zaburzeniach ośrodkowego układu nerwowego, takich jak drżenie miejscowe czy napady padaczkowe; problemach z wątrobą, nerkami lub drogami moczowymi.
Latvian: Pastāstiet ārstam par jebkādām medicīniska rakstura problēmām, kas Jums ir vai ir bijušas, tai skaitā: alerģijas pret jebkurām zālēm, tai skaitā antibakteriālajiem līdzekļiem (pēkšņas, dzīvībai bīstamas alerģiskas reakcijas, kad nepieciešama neatliekamā palīdzība), kolītu vai jebkādu citu kuņģa-zarnu trakta slimību, jebkādu centrālās nervu sistēmas slimību, tai skaitā lokalizētu trīci vai epileptiskus krampjus, aknu, nieru vai urīnizvades sistēmas problēmām.
Polish: Nie jest jednak znana przydatność tego zabiegu w przypadku przedawkowania.
Latvian: Tomēr, vai šī procedūra piemērota pārdozēšanas gadījumā, nav zināms.
Polish: Podczas podawania produktu leczniczego TIENAM co 6 godzin pacjentom z prawidłową czynnością nerek, imipenem nie kumulował się w osoczu ani w moczu.
Latvian: Ordinējot TIENAM pacientiem ar normālu nieru funkciju ik pēc sešām stundām, netika konstatēta imipenēma akumulācija plazmā vai urīnā.
Polish: Należy także poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje kwas walproinowy lub walproinian sodu (leki stosowane w padaczce, zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych, migrenie lub schizofrenii) albo jakiekolwiek leki przeciwkrzepliwe, takie jak warfaryna.
Latvian: Tāpat pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat valproiskābi vai nātrija valproātu (ko lieto epilepsijas, bipolāru slimību, migrēnas vai šizofrēnijas ārstēšanai) vai jebkādu asins šķidrinātāju, tādu kā varfarīns.
Polish: W badaniu teratologicznym, w którym ciężarnym samicom makaków jawajskich podawano imipenem w skojarzeniu z solą sodową cylastatyny w dawkach wynoszących (40 mg + 40 mg)/kg mc./dobę (wstrzyknięcie dożylne), stwierdzono objawy toksyczności w postaci wymiotów, braku łaknienia, zmniejszenia masy ciała, biegunki, poronienia, a także czasami zgonów.
Latvian: Teratogenitātes pētījumā grūsniem cynomolgus pērtiķiem, ievadot imipenēmu-cilastatīna nātrija sāli devās 40 mg/40 mg/kg/dienā (intravenozas bolus injekcijas veidā), mātītēm novēroja toksicitāti, tai skaitā vemšanu, intereses trūkumu, ķermeņa masas samazināšanos, caureju, abortu un dažus nāves gadījumus.
Polish: Różnice zabarwienia (od roztworu bezbarwnego do żółtego) nie wpływają na siłę działania produktu.
Latvian: Šķīduma krāsas izmaiņas no bezkrāsainas līdz dzeltenai zāļu iedarbību neietekmē.
Polish: Jeśli podejrzewa się lub stwierdzi, że zakażenie jest wywołane przez mniej wrażliwe gatunki bakterii (takie jak Pseudomonas aeruginosa) lub jest bardzo ciężkie (np. u pacjentów z gorączką neutropeniczną), zaleca się podawanie co 6 godzin dawki 1000 mg + 1000 mg.
Latvian: Ja ir aizdomas vai apstiprināta infekcija pret mazāk jutīgām baktēriju sugām (kā Pseudomonas aeruginosa) un ļoti smagas infekcijas (piemēram, neitropēniskiem pacientiem ar drudzi), tad tās tiek ieteikts ārstēt ar 1000 mg/1000 mg devu ik pēc 6 stundām.
Polish: Należy wziąć pod uwagę takie rozpoznanie u pacjentów, u których wystąpi biegunka w trakcie lub po zakończeniu leczenia imipenemem z cylastatyną (patrz punkt 4.8).
Latvian: Ir svarīgi atpazīt minēto diagnozi tiem pacientiem, kuriem imipenēma/cilastatīna lietošanas laikā attīstās caureja (skatīt apakšpunktu 4.8).
Polish: Dawkę dobową produktu leczniczego TIENAM należy ustalać na podstawie rodzaju i ciężkości zakażenia, wyizolowanego patogenu(ów), czynności nerek i masy ciała pacjenta (patrz także punkty 4.4 i 5.1).
Latvian: TIENAM dienas deva atkarīga no infekcijas veida un smaguma pakāpes, mikroorganisma(u) jutības, pacienta nieru funkcijas un ķermeņa masas (skatīt arī apakšpunktus 4.4 un 5.1).
Polish: Jeśli stosowanie produktu leczniczego TIENAM uzna się za konieczne, należy rozważyć stosunek korzyści związanych z karmieniem piersią do ryzyka dla dziecka.
Latvian: Ja nepieciešams lietot TIENAM, jāizvērtē bērna zīdīšanas ieguvumi un iespējamais risks zīdainim.
Polish: Ze względu na to, że imipenem jest metabolizowany przez wątrobę w ograniczonym zakresie, można spodziewać się, że niewydolność wątroby nie będzie miała wpływu na jego farmakokinetykę.
Latvian: Imipenēma ierobežotā aknu metabolisma dēļ nav sagaidāms, ka tā farmakokinētiku ietekmēs aknu funkcijas traucējumi.
Polish: Pacjenci z klirensem kreatyniny ≤5 ml/min/1,73 m2
Latvian: Pacienti ar kreatinīna klīrensu 5 ml/min/1,73 m2
Polish: Lekarz zadecyduje ile leku TIENAM należy podać pacjentowi.
Latvian: Ārsts izlems, cik daudz TIENAM Jums jāievada.
Polish: Niezbyt często zaburzenia psychiczne, w tym omamy i stany dezorientacji
Latvian: Retāk psihiskie traucējumi, tai skaitā halucinācijas un apjukuma stāvokļi
Polish: Nie należy podawać produktów leczniczych hamujących perystaltykę.
Latvian: Nedrīkst lietot medikamentus, kas nomāc peristaltiku.
Polish: Jeśli podczas infuzji u pacjenta wystąpią nudności, można zmniejszyć szybkość wlewu.
Latvian: Pacientiem, kuriem infūzijas laikā paliek slikta dūša, infūzijas ātrumu var samazināt.
Polish: Fiolki ze szkła typu I o pojemności 20 ml.
Latvian: I. klases stikla 20 ml flakoni.
Polish: Po podaniu ciężarnym samicom makaków jawajskich imipenemu z solą sodową cylastatyny [w dawce wynoszącej około (100 mg + 100 mg/kg mc./dobę, czyli około 3-krotnie przekraczającej dawkę dożylną zazwyczaj zalecaną u ludzi] w dożylnej infuzji podawanej z szybkością podobną jak u ludzi w praktyce klinicznej, stwierdzono minimalne objawy nietolerancji (sporadycznie wymioty) i nie odnotowano żadnych zgonów ciężarnych samic ani żadnych oznak wskazujących na działania teratogenne, a jedynie zwiększenie się liczby niezagnieżdżonych embrionów w stosunku do grup kontrolnych (patrz punkt 4.6).
Latvian: Ja imipenēma-cilastatīna nātrija sāls devas (aptuveni 100 mg/100 mg/kg/dienā vai aptuveni 3 reizes lielākas kā cilvēkiem ieteicamās intravenozās dienas devas) grūsniem cynomolgus pērtiķiem tika ievadītas intravenozas infūzijas veidā tādā ātrumā, kas atbilst klīniskai lietošanai cilvēkiem, mātītēm tika novērota minimāla nepanesība (gadījuma rakstura vemšana), nebija mātīšu nāves gadījumu, nebija pierādījumu teratogenitātei, bet salīdzinājumā ar kontroles grupu pieauga embriju nāves gadījumu skaits (skatīt apakšpunktu 4.6).
Polish: Podawanie w dawkach wielokrotnych nie ma wpływu na farmakokinetykę imipenemu ani cylastatyny, nie stwierdzono też kumulacji imipenemu z cylastatyną (patrz punkt 4.2).
Latvian: Atkārtotas devas neietekmēja ne imipenēma, ne cilastatīna farmakokinētiku, un imipenēma/cilastatīna akumulācija netika novērota (skatīt apakšpunktu 4.2).
Polish: Cylastatyna nie wykazuje wewnętrznej aktywności przeciwbakteryjnej ani nie wpływa na działanie przeciwbakteryjne imipenemu.
Latvian: Tam nav antibakteriālas iedarbības un tas neietekmē imipenēma antibakteriālo iedarbību.
Polish: Jednak niektóre działania niepożądane (takie jak omamy, zaburzenia równowagi, senność i zawroty głowy) związane ze stosowaniem tego produktu mogą wpływać u niektórych pacjentów na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.8).
Latvian: Tomēr ir dažas šo zāļu blakusparādības (tādas kā halucinācijas, reibonis, miegainība un vertigo), kas varētu ietekmēt dažu pacientu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus (skatīt apakšpunktu 4.8).
Polish: Ilość danych klinicznych jest niewystarczająca do zalecenia stosowania produktu TIENAM u dzieci w wieku poniżej 1. roku życia lub u dzieci z zaburzeniami czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >2 mg/dl).
Latvian: Nav pietiekamu klīnisko datu, lai ieteiktu TIENAM lietot bērniem, kuri jaunāki par 1 gadu, vai bērniem ar nieru funkcijas traucējumiem (seruma kreatinīns >2 mg/dl).
Polish: Pozostała ilość podanej dawki była wydalana z moczem w postaci nieczynnych metabolitów, natomiast z kałem imipenem praktycznie w ogóle nie jest wydalany.
Latvian: Atlikusī daļa urīnā nokļūst antibakteriāli neaktīvu metabolītu veidā, imipenēms praktiski neizdalās ar fekālijām.
Polish: Zgłaszano występowanie działań niepożądanych dotyczących ośrodkowego układu nerwowego, takich jak mioklonie, stany splątania lub drgawki, zwłaszcza po przekroczeniu zalecanych dawek ustalonych na podstawie masy ciała i czynności nerek.
Latvian: Ziņots par tādām CNS blakusparādībām kā miokloniska aktivitāte, apjukums vai krampji, īpaši, ja tika pārsniegtas atbilstoši nieru funkcijai un ķermeņa masai aprēķinātās devas.
Polish: TIENAM można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, kiedy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu.
Latvian: TIENAM grūtniecības laikā drīkst lietot tikai gadījumos, ja iespējamais ieguvums attaisno iespējamo risku auglim.
Polish: Obserwowano to najczęściej u pacjentów z zaburzeniami OUN (np. zmianami w mózgu lub napadami drgawkowymi w wywiadzie) i (lub) osłabioną czynnością nerek, gdy mogło dojść do kumulacji podanych dawek.
Latvian: Par šīm blakusparādībām biežāk tika ziņots pacientiem ar CNS slimībām (piemēram, smadzeņu bojājumiem vai krampjiem anamnēzē) un/vai nieru funkcijas traucējumiem, kuriem ievadītās devas var akumulēties.
Polish: Niektóre działania niepożądane związane ze stosowaniem tego leku (takie jak omamy - czyli widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy nieistniejących; zaburzenia równowagi, senność i zawroty głowy) mogą wpływać u niektórych pacjentów na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn (patrz punkt 4).
Latvian: Ir dažas blakusparādības, ko izraisa šīs zāles (tādas kā - redzēt, dzirdēt vai sajust kaut ko, kas nav, reibonis, miegainība un reibšana), kas varētu ietekmēt dažu pacientu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus (skatīt apakšpunktu 4).
Polish: Imipenem z solą sodową cylastatyny ulegają hemodializie.
Latvian: Imipenēms/cilastatīna nātrija sāls izdalās ar hemodialīzi.
Polish: została określona na podstawie wrażliwości na penicylinę
Latvian: grupu ir secināts pēc jutības pret penicilīu.
Polish: Czas od rozpoczęcia rozpuszczania do zakończenia infuzji dożylnej nie powinien być dłuższy niż dwie godziny.
Latvian: Laika intervāls starp šķīdināšanas sākšanu un intravenozās infūzijas pabeigšanu nedrīkst pārsniegt divas stundas.
Polish: Jeśli podejrzewa się lub stwierdzi zakażenia Pseudomonas aeruginosa, w zatwierdzonych wskazaniach może być właściwe jednoczesne stosowanie antybiotyku aminoglikozydowego (patrz punkt 4.1).
Latvian: Var tikt ordinēta vienlaikus aminoglikozīdu lietošana, ja ir aizdomas par Pseudomonas aeruginosa infekciju vai pierādīts, ka tā ir iesaistīta apstiprināto indikāciju gadījumā (skatīt apakšpunktu 4.1).
Polish: Podawać dożylnie po rozpuszczeniu.
Latvian: Intravenozai lietošanai pēc izšķīdināšanas.
Polish: Graniczne wartości minimalnego stężenia hamującego (MIC) imipenemu, określone przez Europejski Komitet Badania Wrażliwości Drobnoustrojów (EUCAST, ang. European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing), oddzielające drobnoustroje wrażliwe (S) od opornych (R), są następujące (w. 1,1
Latvian: Imipenēma EUCAST MIK jutības testu robežpunkti pret atsevišķiem jutīgiem (S) mikroorganismiem no rezistentiem (R) mikroorganismiem ir sekojošie (v 1,1 2010-04-27):
Polish: U pacjentów ze stwierdzonymi zaburzeniami drgawkowymi należy kontynuować leczenie przeciwdrgawkowe.
Latvian: Pacientiem ar zināmām krampju slimībām jāturpina pretkrampju līdzekļu terapija.