FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek Revinty Ellipta zlepšuje dýchanie a redukuje vzplanutia príznakov u pacientov s astmou a CHOCHP.
Croatian: Primjenom lijeka Revinty Ellipta poboljšava se disanje i umanjuje pogoršanje simptoma u bolesnika s astmom i KOPB-om.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť lieku, najčastejšie vedľajšie účinky hlásené pri používaní lieku Revinty Ellipta boli podobné ako vedľajšie účinky pozorované v prípade iných terapií na CHOCHP a astmu; u pacientov s CHOCHP sa pozoroval zvýšený výskyt pneumónie.
Croatian: Kad je riječ o sigurnosti, najčešće nuspojave prijavljene za lijek Revinty Ellipta bile su slične nuspojavama zapaženima prilikom liječenja drugim lijekovima protiv KOPB-a i astme.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Revinty Ellipta boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Revinty Ellipta nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovak: V štyroch štúdiách zahŕňajúcich vyše 5 500 pacientov sa preukázalo, že liek Revinty Ellipta zlepšuje dýchanie a redukuje vzplanutia príznakov u pacientov s CHOCHP.
Croatian: U četiri ispitivanja provedena na više od 5 500 bolesnika utvrđeno je da lijek Revinty Ellipta poboljšava disanje i umanjuje pogoršanje simptoma u bolesnika s KOPB-om.
Slovak: V dvoch štúdiách zvýšil liek Revinty Ellipta 92/22 objem vzduchu, ktorý je pacient schopný vydýchnuť za jednu sekundu (FEV1), o 36 ml viac než flutikazón furoát podávaný v monoterapii a o 172 ml viac než placebo (zdanlivý liek).
Croatian: U dvama ispitivanjima od njih tri primjenom lijeka Revinty Ellipta 92/22 volumen zraka koji je bolesnik mogao izdahnuti u jednoj sekundi (FEV1) povećan je za 36 ml više nego primjenom samo flutikazonfuroata i za 172 ml više nego uz primjenu placeba (prividno liječenje).
Slovak: Liek Revinty Ellipta obsahuje účinné látky flutikazón furoát a vilanterol.
Croatian: Revinty Ellipta sadrži djelatne tvari flutikazonfuroat i vilanterol.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Revinty Ellipta?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Revinty Ellipta?
Slovak: V troch štúdiách zahŕňajúcich vyše 3 200 pacientov sa preukázalo, že liek Revinty Ellipta zlepšuje dýchanie a redukuje vzplanutia u pacientov s pretrvávajúcou astmou.
Croatian: U trima ispitivanjima provedenima na više od 3 200 bolesnika utvrđeno je da Revinty Ellipta poboljšava disanje i umanjuje pogoršanja u bolesnika s trajnom astmom.
Slovak: Aké prínosy lieku Revinty Ellipta boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Revinty Ellipta utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Výdaj lieku Revinty Ellipta je viazaný na lekársky predpis.
Croatian: Revinty Ellipta izdaje se samo na liječnički recept.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Revinty
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Revinty Ellipta?
Slovak: • ktorých príznaky sú dostatočne kontrolované inhalačnými kortikosteroidmi aj agonistom beta-2 s dlhodobým účinkom.
Croatian: • u kojih simptome nije moguće dovoljno kontrolirati kombinacijom inhalacijskih kortikosteroida i inhalacijskog dugodjelujućeg beta-2 agonista.
Slovak: Ako sa liek Revinty Ellipta používa?
Croatian: Kako se Revinty Ellipta koristi?
Slovak: V tretej štúdii sa po roku liečby vyskytlo aspoň jedno závažné vzplanutie u menšieho počtu pacientov používajúcich liek Revinty Ellipta 92/22 než u pacientov používajúcich flutikazón furoát v monoterapii (13
Croatian: U trećem je ispitivanju broj bolesnika liječenih lijekom Revinty Ellipta 92/22 koji su imali najmanje jedno pogoršanje nakon godinu dana liječenja bio manji od broja takvih bolesnika liječenih samo flutikazonfuroatom (13 % u odnosu na 16 %).
Slovak: Akým spôsobom liek Revinty Ellipta účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Revinty Ellipta?
Slovak: Ellipta používajte každý deň v rovnakom čase, keďže účinkuje počas 24 hodín.
Croatian: Primjenjujte Revinty Ellipta svakoga dana u isto vrijeme jer je on učinkovit tijekom 24 sata
Slovak: Ellipta môžu znížiť množstvo steroidných hormónov, ktoré sa prirodzene tvoria v tele.
Croatian: Ellipta mogu smanjiti količinu steroidnih hormona koje Vaše tijelo prirodno stvara.
Slovak: Čo je Revinty Ellipta a na čo sa používa
Croatian: Što je Revinty Ellipta i za što se koristi
Slovak: Nedávajte tento liek deťom mladším ako 12 rokov na liečbu astmy, ani deťom a dospievajúcim akéhokoľvek veku na liečbu CHOCHP.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije davatidjeci mlađoj od 12 godina za liječenje astme ni djeci i adolescenatima bilo koje dobi za liječenje KOPB-a.
Slovak: 0,9 roka).
Croatian: (SD=0,9 godina).
Slovak: Revinty Ellipta obsahuje laktózu
Croatian: Revinty Ellipta sadrži laktozu
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {mesiac RRRR}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}>
Slovak: Neprestaňte používať Revinty Ellipta bez odporúčania Tento liek používajte tak dlho, ako vám odporučil váš lekár.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Revinty Ellipta bez prethodnog savjetovanja Primjenjujte ovaj lijek onoliko dugo koliko Vam je liječnik preporučio.
Slovak: Po otvorení vaničky sa inhalátor môže používať najviac 6 týždňov, počínajúc od dátumu otvorenia vaničky.
Croatian: Kad se podložak otvori, inhalator se može upotrijebiti do 6 tjedana, počevši od datuma otvaranja podloška.
Slovak: Ellipta sa má používať každý deň a nielen vtedy, keď máte dýchacie ťažkosti alebo iné príznaky CHOCHP a astmy.
Croatian: Revinty Ellipta se mora primjenjivati svaki dan, a ne samo onda kada imate dišne tegobe ili druge simptome KOPB-a i astme.
Slovak: Pacientom s astmou sa má podávať sila Revinty Ellipta, ktorá obsahuje vhodnú dávku flutikazónfuroátu (FF) vzhľadom na závažnosť ich ochorenia.
Croatian: Bolesnicima s astmom treba propisati onu jačinu lijeka Revinty Ellipta koja sadrži odgovarajuću dozu flutikazonfuroata (FF) za njihovu težinu bolesti.
Slovak: - ak máte problémy so štítnou žľazou.
Croatian: ako imate problema sa štitnjačom,
Slovak: Iné lieky a Revinty Ellipta
Croatian: Drugi lijekovi i Revinty Ellipta
Slovak: Alergické reakcie na Revinty Ellipta sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb).
Croatian: Alergijske reakcije Alergijske reakcije na lijek Revinty Ellipta su rijetke (mogu se javiti u do1 na 1000 osoba).
Slovak: Váš lekár vás možno bude chcieť pozorne sledovať, ak užívate ktorýkoľvek z uvedených liekov, pretože môžu zvýšiť výskyt vedľajších účinkov Revinty Ellipta.
Croatian: Vas možda htjeti pažljivo pratiti ukoliko uzimate takve lijekove, jer oni mogu povećati nuspojave lijeka Revinty Ellipta.
Slovak: - Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy (pozri časť 2) a magnéziumstearát.
Croatian: Drugi sastojci su laktoza hidrat (pogledajte dio 2.) i magnezijev stearat.
Slovak: Ak náhodne užijete väčšie množstvo Revinty Ellipta, ako vám nariadil váš lekár, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Ako slučajno primijenite više lijeka Revinty Ellipta nego što Vam je liječnik rekao, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Vypláchnutie úst vodou ihneď po použití Revinty Ellipta môže pomôcť zabrániť vzniku tohto vedľajšieho účinku.
Croatian: Ispiranje usta vodom odmah nakon primjene lijeka Revinty Ellipta može pomoći u sprječavanju pojave ove nuspojave.
Slovak: Nie je potrebné, aby ste Revinty Ellipta pripravili na použitie špeciálnym spôsobom, dokonca ani vtedy, keď ho budete používať prvýkrát.
Croatian: Lijek Revinty Ellipta ne morate posebno pripremati za primjenu, čak ni kada ga koristite prvi puta.
Slovak: Ak sa vaše príznaky (dýchavičnosť, piskoty, kašeľ) nezlepšia, alebo ak sa zhoršia, alebo ak budete váš inhalátor s rýchlo pôsobiacim liekom používať častejšie:
Croatian: Ako Vam se simptomi (nedostatak zraka, piskanje pri disanju, kašalj) ne poboljšaju ili se pogoršaju, ili primjenjujete brzodjelujući inhalacijski lijek češće nego inače,
Slovak: Ak máte stredne závažné alebo závažné ochorenie pečene, váš lekár obmedzí vašu dávku na nižšiu silu Revinty Ellipta (92/22 mikrogramov jedenkrát denne).
Croatian: Ako imate umjerenu ili tešku jetrenu bolest, Vaš liječnik će ograničiti dozu lijeka Revinty Ellipta na manju jačinu (92/22 mikrograma jedanput na dan).
Slovak: Ako inhalovať liek
Croatian: Kako inhalirati lijek
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Revinty Ellipta u detí mladších ako 12 rokov neboli doteraz stanovené v indikácii astmy.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Revinty Ellipta u indikaciji astme u djece mlađe od 12 godina nisu još ustanovljene.
Slovak: Pri užívaní liekov so sympatomimetickým účinkom vrátane Revinty Ellipta sa môžu objaviť kardiovaskulárne účinky, akými sú srdcové arytmie, napr. supraventrikulárna tachykardia a extrasystoly.
Croatian: Simpatomimetici, uključujući Revinty Ellipta, mogu izazvati kardiovaskularne učinke kao što su srčane aritmije, npr. supraventrikularna tahikardija i ekstrasistole.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Revinty Ellipta
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Revinty Ellipta
Slovak: Ak použijete viac Revinty Ellipta, ako máte
Croatian: Ako primijenite više lijeka Revinty Ellipta nego što ste trebali
Slovak: • objavenie sa silných piskotov, kašľa alebo ťažkostí s dýchaním • náhly pocit slabosti alebo točenia hlavy (čo môže viesť ku kolapsu alebo k strate vedomia)
Croatian: - osjećaj iznenadne slabosti ili ošamućenosti (koji mogu dovesti do kolapsa ili gubitka svijesti)
Slovak: Škatuľka s vaším inhalátorom Revinty Ellipta obsahuje
Croatian: Vaša kutija s Revinty Ellipta inhalatorom sadrži
Slovak: Pneumónia (infekcia pľúc) (častý vedľajší účinok, môže postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Croatian: Upala pluća (infekcija pluća) (česta nuspojava, može se javiti u do 1 na 10 osoba)
Slovak: Pacienti zvyčajne pocítia zlepšenie pľúcnych funkcií do 16 -17 minút po inhalácii Revinty Ellipta.
Croatian: Bolesnici obično osjete poboljšanje plućne funkcije unutar 16-17 minuta nakon inhaliranja lijeka Revinty Ellipta.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Revinty Ellipta v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s astmou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Revinty Ellipta u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u astmi (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME revinty ellipta 92:22
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU revinty ellipta 92:22
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME revinty ellipta 184:22
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU revinty ellipta 184:22
Slovak: Revinty Ellipta obsahuje dve liečivá: flutikazónfuroát a vilanterol.
Croatian: Revinty Ellipta sadrži dvije djelatne tvari: flutikazonfuroat i vilanterol.
Slovak: Preukázalo sa, že Revinty Ellipta znižuje počet astmatických záchvatov a príznakov astmy.
Croatian: Pokazalo se da Revinty Ellipta smanjuje razbuktavanje i simptome astme.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov po použití Revinty Ellipta, prestaňte tento liek užívať a ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Croatian: Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma nakon primjene lijeka Revinty Ellipta prekinite primjenu ovog lijeka i odmah obavijestite svog liječnika.
Slovak: Flutikazónfuroát je syntetický trifluórovaný kortikosteroid so silným protizápalovým účinkom.
Croatian: Flutikazonfuroat je sintetički trifluorirani kortikosteroid s jakim protuupalnim djelovanjem.
Slovak: Je to kvôli tomu, že väčšie dávky Revinty
Croatian: Naime, veće doze lijeka Revinty
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Revinty Ellipta vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie s CHOCHP (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Revinty Ellipta u svim podskupinama pedijatrijske populacije u KOPB-u (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Slovak: Flutikazónfuroát nebol genotoxický v štandardnom súbore štúdií a nebol karcinogénny v štúdiách s jeho celoživotným inhalačným podávaním potkanom a myšiam pri expozíciách podobných tým, ktoré sa dosahujú po maximálnej odporúčanej dávke pre ľudí, na základe AUC.
Croatian: Flutikazonfuroat se nije pokazao genotoksičnim u standardnom skupu ispitivanja niti kancerogenim u ispitivanjima cjeloživotne inhalacije na štakorima ili miševima pri razinama izloženosti sličnima onima kod najveće preporučene doze u ljudi, utvrđene na temelju AUC-a.
Slovak: Používanie Revinty Ellipta treba ihneď ukončiť, pacienta vyšetriť a v prípade potreby treba začať alternatívnu liečbu.
Croatian: Treba odmah prekinuti terapiju lijekom Revinty Ellipta, pregledati bolesnika te po potrebi uvesti drugu terapiju.
Slovak: Vyššia sila Revinty Ellipta (184 mikrogramov flutikazónfuroátu a 22 mikrogramov vilanterolu) nie je vhodná na liečbu CHOCHP.
Croatian: Jača doza lijeka Revinty Ellipta (184 mikrograma flutikazonfuroata i 22 mikrograma vilanterola) nije prikladna za liječenje KOPB-a.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 02.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 02. svibnja 2014.
Slovak: Ak zabudnete použiť Revinty Ellipta
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Revinty Ellipta
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom bola úmrtnosť z akýchkoľvek príčin a sekundárny cieľový ukazovateľ bol zložený z kardiovaskulárnych príhod vyskytujúcich sa počas liečby (smrť z kardiovaskulárnych príčin, infarkt myokardu, cievna mozgová príhoda, nestabilná angína pektoris alebo tranzitórny ischemický atak).
Croatian: dok su sekundarnu mjeru ishoda činili objedinjeni kardiovaskularni događaji (smrt tijekom liječenja zbog kardiovaskularnog uzroka, infarkt miokarda, moždani udar, nestabilna angina ili tranzitorna ishemijska ataka).
Slovak: Náhle dýchacie ťažkosti po použití Revinty Ellipta sú zriedkavé.
Croatian: Tegobe s disanjem neposredno nakon primjene lijeka Tegobe s disanjem neposredno nakon primjene lijeka Revinty Ellipta su rijetke.
Slovak: Pacienti zvyčajne pocítia zlepšenie pľúcnych funkcií do 15 minút po inhalácii Revinty Ellipta.
Croatian: Bolesnici obično osjete poboljšanje plućne funkcije unutar 15 minuta nakon inhaliranja lijeka Revinty Ellipta.
Slovak: Jedna inhalácia Revinty Ellipta 92/22 mikrogramov jedenkrát denne.
Croatian: Jedna inhalacija lijeka Revinty Ellipta 92/22 mikrograma jedanput na dan.
Slovak: Pacientov treba upozorniť na to, aby pokračovali v liečbe s Revinty Ellipta aj v prípade, ak po jej začatí zostanú príznaky astmy naďalej nekontrolované alebo ak sa zhoršia, ale aby zároveň vyhľadali pomoc lekára.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da nastave liječenje, ali i da zatraže liječnički savjet ako se simptomi astme i dalje ne mogu kontrolirati ili se pogoršaju nakon početka terapije lijekom Revinty Ellipta.
Slovak: Ellipta sa nemá používať spolu s inými dlhodobo pôsobiacimi agonistami beta2-adrenergných receptorov ani s inými liekmi obsahujúcimi dlhodobo pôsobiace agonisty beta2-adrenergných receptorov.
Croatian: Revinty Ellipta se ne smije koristiti u kombinaciji s drugim dugodjelujućim agonistima beta2-adrenergičkih receptora niti lijekovima koji sadrže dugodjelujuće beta2-adrenergičke agoniste.
Slovak: V mononukleárnych bunkách periférnej krvi od osôb s CHOCHP sa pozoroval väčší protizápalový účinok v prítomnosti kombinácie flutikazónfuroát/vilanterol v porovnaní so samotným flutikazónfuroátom, a to pri koncentráciách dosiahnutých pri podávaní klinických dávok.
Croatian: U mononuklearnim stanicama periferne krvi ispitanika s KOPB-om primijećen je jači protuupalni učinak u prisutnosti kombinacije flutikazonfuroat/vilanterol u usporedbi s prisutnošću samo flutikazonfuroata pri koncentracijama koje se postižu primjenom kliničkh doza.
Slovak: Ellipta je indikovaný na pravidelnú liečbu astmy u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších v prípadoch, keď je vhodné použitie kombinovaného lieku (s dlhodobo pôsobiacim beta2-agonistom a inhalačným kortikosteroidom):
Croatian: Revinty Ellipta je indiciran za redovito liječenje astme u odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 i više godina kod kojih je primjerena primjena kombiniranog lijeka (dugodjelujućeg beta2-agonista i inhalacijskog kortikosteroida) :
Slovak: Liečba počiatočnou dávkou, ktorou je jedna inhalácia Revinty Ellipta 92/22 mikrogramov jedenkrát denne, sa má zvážiť u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších, ktorí potrebujú nízku až stredne veľkú dávku inhalačného kortikosteroidu v kombinácii s dlhodobo pôsobiacim beta2-agonistom.
Croatian: Početnu dozu od jedne inhalacije lijeka Revinty Ellipta od 92/22 mikrograma jedanput na dan treba razmotriti za odrasle osobe i adolescente u dobi od 12 i više godina kojima je potrebna mala do srednja doza inhalacijskog kortikosteroida u kombinaciji s dugodjelujućim beta2-agonistom.
Slovak: Ellipta 184/22 mikrogramov sa má zvážiť u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších, ktorí potrebujú vyššiu dávku inhalačného kortikosteroidu v kombinácii s dlhodobo pôsobiacim beta2-agonistom.
Croatian: Primjenu lijeka Revinty Ellipta od 184/22 mikrograma treba razmotriti za odrasle osobe i adolescente u dobi od 12 i više godina kojima je potrebna veća doza inhalacijskog kortikosteroida u kombinaciji s dugodjelujućim beta2-agonistom.
Slovak: Ak sa u vás objavia piskoty alebo dýchavičnosť, alebo ak sa u vás vyvinú akékoľvek ďalšie príznaky astmatického záchvatu, použite váš inhalátor s rýchlo pôsobiacim liekom (napr. so salbutamolom)
Croatian: Ako dođe do piskanja pri disanju, ako ostanete bez zraka ili ako se pojave drugi simptomi napadaja astme, primijenite brzodjelujući inhalacijski lijek (npr. salbutamol), a zatim zatražite savjet liječnika.
Slovak: (napr. eozinofily, makrofágy, lymfocyty) a na mediátory (napr. cytokíny a chemokíny, ktoré sa zúčastňujú na zápale).
Croatian: Pokazalo se da kortikosteroidi imaju širok spektar djelovanja na više tipova stanica (npr. na eozinofile, makrofage, limfocite) i posrednika (npr. na citokine i kemokine koji sudjeluju u upali).
Slovak: Ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať Revinty Ellipta.
Croatian: Ako dojite, obratite se svom liječniku prije nego primijenite Revinty Ellipta.
Slovak: Po podaní dávky môže dôjsť k paradoxnému bronchospazmu s okamžitým zhoršením piskotov.
Croatian: Paradoksalni bronhospazam Može se pojaviti paradoksalni bronhospazam uz pojačano piskanje pri disanju neposredno nakon primjene lijeka.
Slovak: Menarini Hellas
Croatian: Menarini Hellas Α.Ε.
Slovak: U zdravých osôb sa uskutočnila štúdia zameraná na liekové interakcie sprostredkované CYP3A4 s opakovaným podávaním kombinácie flutikazónfuroát/vilanterol (184/22 mikrogramov) a silného inhibítora CYP3A4 ketokonazolu (400 mg).
Croatian: . U zdravih je ispitanika provedeno ispitivanje interakcije s inhibitorom CYP3A4 uz primjenu ponovljenih doza, u kojem je kombinacija flutikazonfuroat/vilanterol (184/22 mikrograma) primijenjena sa snažnim inhibitorom CYP3A4 ketokonazolom (400 mg).
Slovak: Použitie Revinty Ellipta sa netýka pediatrickej populácie pre indikáciu CHOCHP.
Croatian: Nije opravdana primjena lijeka Revinty Ellipta u pedijatrijskoj populaciji za indikaciju KOPB-a.
Slovak: Ak u vás dôjde k zhoršeniu dýchania alebo piskotov okamžite po použití Revinty Ellipta, prestaňte tento liek užívať a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Croatian: Ako Vam se disanje ili piskanje pri disanju pogoršaju neposredno nakon primjene lijeka Revinty Ellipta, odmah ga prestanite primjenjivati i zatražite liječničku pomoć.
Slovak: Držte inhalátor mimo úst a vydýchnite čo najviac, ako je to možné bez námahy.
Croatian: Držite inhalator dalje od usta i izdahnite koliko možete, do granice neugode.
Slovak: Ak dojčíte, musíte sa so svojím lekárom poradiť predtým, ako začnete používať Revinty Ellipta.
Croatian: Ako dojite, morate se obratiti svom liječniku prije nego primijenite Revinty Ellipta.
Slovak: Revinty Ellipta 184/22 mikrogramov nie je určený pre pacientov s CHOCHP.
Croatian: Revinty Ellipta 184/22 mikrograma nije indiciran za liječenje bolesnika s KOPB-om.
Slovak: Ellipta je zabalený vo vaničke obsahujúcej vrecko s vysúšadlom na zníženie vlhkosti.
Croatian: Ellipta inhalator zapakiran je u podložak u kojem se nalazi vrećica sa sredstvom za sušenje koje služi za smanjivanje količine vlage.
Slovak: Porucha funkcie pečene Štúdie s osobami s miernou, stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie pečene ukázali zvýšenú systémovú expozíciu flutikazónfuroátu (Cmax aj AUC)
Croatian: Ispitivanja u ispitanika s blagim, umjerenim i teškim oštećenjem jetrene funkcije ukazala su na povećanje sistemske izloženosti flutikazonfuroatu (i Cmax i AUC) (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Nepoužívajte Revinty Ellipta - ak ste alergický na flutikazónfuroát, vilanterol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati Revinty Ellipta ako ste alergični na flutikazonfuroat, vilanterol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako mislite da se gore navedeno odnosi na Vas, nemojte primjenjivati Revinty Ellipta dok se ne posavjetujete sa svojim liječnikom.
Slovak: Revinty Ellipta znižuje počet vzplanutí príznakov CHOCHP.
Croatian: Pokazalo se da Revinty Ellipta smanjuje razbuktavanje simptoma KOPB-a.
Slovak: Ellipta bolo viac zlomenín v porovnaní so skupinou s vilanterolom v dávke 22 mikrogramov, zlomeniny typicky súvisiace s použitím kortikosteroidov (napr. kompresívne zlomeniny stavcov chrbtice/zlomeniny torakolumbálnych stavcov, zlomeniny bedra a acetabula) sa vyskytli u <
Croatian: Premda je u skupinama koje su primale Revinty Ellipta fraktura bilo više nego u skupinama koje su primale vilanterol od 22 mikrograma, frakture koje se u pravilu povezuju s primjenom kortikosteroida (npr. kompresivni prijelomi torako-lumbalnih kralježaka, frakture kuka i zglobne čašice) zabilježene su u <1% ispitanika i u skupinama koje su primale Revinty Ellipta i u onima koje su primale vilanterol.
Slovak: u pacientov, ktorých stav už je adekvátne kontrolovaný inhalačným kortikosteroidom a aj dlhodobo pôsobiacim beta2-agonistom.
Croatian: • u bolesnika adekvatno kontroliranih inhalacijskim kortikosteroidima i dugodjelujućim inhalacijskim beta2-agonistima
Slovak: Ako uchovávať Revinty Ellipta
Croatian: Kako čuvati Revinty Ellipta
Slovak: u celkovo 3 255 pacientov s CHOCHP bol výskyt zlomenín kostí celkovo nízky vo všetkých liečených skupinách, s vyšším výskytom vo všetkých skupinách s Revinty Ellipta (2
Croatian: U dva 12-mjesečna replikacijska ispitivanja u kojima je sudjelovalo ukupno 3255 bolesnika s KOPB-om, ukupna incidencija fraktura kostiju bila je niska u svim liječenim skupinama, s time da je incidencija bila viša u svim skupinama u kojima su bolesnici primali Revinty Ellipta (2%) nego u skupinama koje su primale vilanterol od 22 mikrograma (<1%).
Slovak: GlaxoSmithKline s.r.o.
Croatian: GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.
Slovak: a potom vyhľadajte lekársku pomoc.
Croatian: Provjerite s liječnikom,
Slovak: Ak sa u vás počas používania Revinty Ellipta objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, povedzte to svojmu lekárovi - mohli by to byť príznaky infekcie pľúc: • horúčka alebo triaška
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako se pri primjeni lijeka Revinty Ellipta pojavi bilo koja od sljedećih nuspojava - može se raditi o simptomima infekcije pluća:
Slovak: Ako používať Revinty Ellipta
Croatian: Kako primjenjivati Revinty Ellipta
Slovak: Ako vyzerá Revinty Ellipta a obsah balenia Samotná pomôcka
Croatian: Kako čuvati Revinty Ellipta 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
Slovak: Môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:
Croatian: Manje česte nuspojave Mogu se javiti u do 1 na 100 osoba:
Slovak: Ellipta je určený na inhalačné použitie.
Croatian: Revinty Ellipta namijenjen je za inhaliranje.
Slovak: Čo Revinty Ellipta obsahuje - Liečivá sú flutikazónfuroát a vilanterol.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Revinty Ellipta sadrži - Djelatne tvari su flutikazonfuroat i vilanterol.