FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Encorafenib deve ser mantido e devem ser instituídas medidas de suporte tais como terapêutica tópica.
Icelandic: Halda skal meðferð með encorafenibi áfram og hefja skal stuðningsmeðferð, t.d. útvortis meðferð.
Portuguese: Mialgiag
Icelandic: Algengar
Portuguese: Num doente ocorreu hemorragia da úlcera gástrica fatal, com falência multiorgânica como causa simultânea de morte .
Icelandic: Banvæn blæðing úr magasári með samhliða líffærabilun sem dánarorsök átti sér stað hjá einum sjúklingi.
Portuguese: A farmacocinética do encorafenib foi estudada em indivíduos saudáveis e doentes com tumores sólidos, incluindo melanoma cutâneo irressecável ou metastático com uma mutação BRAF-V600E ou K. A farmacocinética do encorafenib demonstrou ser aproximadamente dose linear após doses únicas e doses múltiplas.
Icelandic: Lyfjahvörf encorafenibs voru rannsökuð hjá heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum með æxli, þar með talin langt gengin og óskurðtæk sortuæxli eða sortuæxli með meinvörpum í húð sem innihalda BRAF-V600E eða K stökkbreytingu.
Portuguese: Foi notificada dor abdominal em 27,4% (75/274) dos doentes, sendo de Grau 3 em 2,6% (7/274) dos doentes.
Icelandic: Tilkynnt var um kviðverki hjá 27,4% sjúklinga (75/274) og var af 3. stigi hjá 2,6% sjúklinga (7/274).
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro negro (E172)
Icelandic: Gelatín (E441) Títandíoxíð (E171) Rautt járnoxíð (E172) Gult járnoxíð (E172) Svart járnoxíð (E172)
Portuguese: Cada cápsula contém 50 mg de encorafenib.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 50 mg af encorafenibi.
Portuguese: Na população agrupada encorafenib 300 foi observada SEPP em 51,6% (112/217) dos doentes.
Icelandic: Hjá samsetta encorafenib 300-þýðinu var tilkynnt um handa- og fótaheilkenni hjá 51,6% sjúklinga (112/217).
Portuguese: No caso de sobredosagem, o tratamento com encorafenib deverá ser interrompido e a função renal deverá ser monitorizada, assim como as reações adversas.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal gera hlé á meðferð með encorafenibi og fylgjast með nýrnastarfsemi ásamt aukaverkunum.
Portuguese: Se o encorafenib for interrompido temporariamente (ver Tabela 2), o binimetinib deve ser interrompido.
Icelandic: Ef gert er tímabundið hlé á meðferð með encorafenibi (sjá töflu 2), skal gera hlé á meðferð með binimetinibi.
Portuguese: Se não forem observadas melhorias no período de 4 semanas, encorafenib deve ser suspenso até melhoria para Grau 0 ou 1 ou para os valores basais/pré-tratamento e, posteriormente, retomado com a mesma dose.
Icelandic: Ef einkenni lagast ekkert innan 4 vikna skal gera hlé á meðferð með encorafenibi þar til stigi 0 til 1 eða gildum fyrir meðferð/upphafsgildum er náð og halda síðan áfram með sama skammti.
Portuguese: Cada cápsula contém 75 mg de encorafenib.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 75 mg af encorafenibi.
Portuguese: • Grau 4 recorrente (AST ou ALT > 20 LSN)
Icelandic: 4. stigs einkenni (ASAT eða ALAT > 20 ULN)
Portuguese: Na dose recomendada (n=274) em doentes com melanoma irresecável ou metastático, as reações adversas mais frequentes (> 25 %) que ocorreram nos doentes tratados com encorafenib em associação com binimetinib incluíram fadiga, náuseas, diarreia, vómitos, descolamento da retina, dor abdominal, artralgia, aumento da CK sérica e mialgia.
Icelandic: Við ráðlagðan skammt (n=274) hjá sjúklingum með sortuæxli sem var óskurðtækt eða með meinvörpum voru algengustu aukaverkanirnar (> 25%) hjá sjúklingum sem fengu meðferð með encorafenibi samhliða binimetinibi þreyta, ógleði, niðurgangur, uppköst, sjónulos, kviðverkir, liðverkir, aukinn kreatínkínasi í blóði og vöðvaverkir.
Portuguese: O estudo de desenvolvimento embrionário/fetal em coelhos indicou que encorafenib induziu toxicidade fetal com menores pesos fetais e alterações transitórias no desenvolvimento do esqueleto.
Icelandic: Rannsókn á þroska fósturvísis og fósturs hjá kanínum gaf til kynna að encorafenib valdi eiturverkunum á fóstur með minni fósturþyngd og skammvinnum breytingum á myndun beinagrindar.
Portuguese: Valor p nominal HRa (IC 95%) (vs. Enco 300)
Icelandic: Nafngildi p (nominal p-value) HRa (95% CI) (samanborið við Enco 300)
Portuguese: A segurança de encorafenib em associação com binimetinib ainda não foi estabelecida em doentes com uma FEVE basal inferior a 50% ou abaixo dos limites inferiores do normal instituídos.
Icelandic: á öryggi encorafenibs þegar það er gefið samhliða binimetinibi hjá sjúklingum með upphafsgildi LVEF annaðhvort undir 50% eða undir gildandi lægri mörkum eðlilegra gilda.
Portuguese: Sobrevivência aos 12 meses (IC 95%)
Icelandic: Lifun eftir 12 mánuði (95% öryggisbil)
Portuguese: As anomalias laboratoriais hepáticas devem ser controladas com interrupção ou redução da dose ou descontinuação do tratamento (ver secção 4.2).
Icelandic: Bregðast skal við óeðlilegum niðurstöðum lifrarprófa með skammtaminnkun, með því að stöðva meðferð tímabundið eða til frambúðar (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Recomenda-se uma avaliação através de um eletrocardiograma (ECG) antes do início do tratamento com encorafenib, um mês após o início e, posteriormente, em intervalos de cerca de 3 meses ou mais frequentemente, conforme clinicamente indicado, durante o tratamento.
Icelandic: Mælt er með því að hjartalínurit (EKG) verði metið áður en meðferð með encorafenibi er hafin, einum mánuði eftir upphaf meðferðar og síðan á u.þ.b. þriggja mánaða fresti eða oftar eins og klínísk ástæða er til, meðan á meðferð stendur.
Portuguese: Encorafenib deve ser descontinuado de forma permanente e deve ser feito o seguimento com monitorização oftalmológica.
Icelandic: Hætta skal meðferð með encorafenibi til frambúðar og halda áfram eftirliti með augum.
Portuguese: Se não melhorar, apesar da terapêutica de suporte, no período de 2 semanas encorafenib deve ser suspenso até à melhoria para Grau 0 ou 1 e o tratamento deve ser retomado com a mesma dose ou com uma dose reduzida.
Icelandic: Ef einkenni hafa ekki lagast innan 2 vikna þrátt fyrir stuðningsmeðferð skal gera hlé á meðferð með encorafenibi þar til stigi 0 til 1 er náð og halda síðan meðferð áfram með sama eða minni skammti.
Portuguese: • Se a uveíte for de Grau 1 e melhorar para Grau 0, o tratamento deve ser retomado com a mesma dose.
Icelandic: Ef æðahjúpsbólgan er af 1. stigi og hún gengur til baka að stigi 0 skal halda meðferð áfram með sama skammti.
Portuguese: Na população agrupada Combo 450 foi observada diarreia em 38% (104/274) dos doentes, sendo de de Grau 3-4 em 3,3% (9/274) dos doentes.
Icelandic: Hjá samsetta Combo 450-þýðinu kom niðurgangur fyrir hjá 38% sjúklinga (104/274) og var af 3. eða 4. stigi hjá 3,3% sjúklinga (9/274).
Portuguese: Celulose microcristalina (E460i) Ácido Succínico (E363) Crospovidona (E1202) Sílica coloidal anidra (E551) Estearato de magnésio (E470b)
Icelandic: Krospóvidón (E1202) Vatnsfrí kísilkvoða (E551) Magnesíumsterat (E470b)
Portuguese: Na população agrupada Combo 450, ocorreu cefaleia em 21,5% (59/274) dos doentes, incluindo Grau 3 em 1,5% (4/274) dos doentes.
Icelandic: Í samsetta Combo 450-þýðinu kom höfuðverkur fyrir hjá 21,5% (59/274) sjúklinga, þ.m.t. á 3. stigi hjá 1,5% (4/274) sjúklinga.
Portuguese: A administração de encorafenib deverá ser realizada com precaução com uma dose reduzida de 300 mg uma vez por dia em doentes com compromisso hepático ligeiro (Child-Pugh Classe A).
Icelandic: Sjúklingar með væga skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A) ættu ekki að fá meira en 300 mg einu sinni á sólarhring af encorafenibi.
Portuguese: Devem ser realizadas avaliações dermatológicas antes do início do tratamento com encorafenib em associação com binimetinib, a cada 2 meses durante o tratamento e até 6 meses após a descontinuação da associação.
Icelandic: Framkvæma skal húðsjúkdómafræðilegt mat áður en meðferð með encorafenibi samhliða binimetinibi er hafin, á tveggja mánaða fresti meðan á meðferð stendur og í allt að 6 mánuði eftir að meðferð er hætt.
Portuguese: Na população agrupada encorafenib 300 foi notificado carcinoma cutâneo de células escamosas em 7,4% (16/217) dos doentes.
Icelandic: Hjá samsetta encorafenib 300-þýðinu var tilkynnt um flöguþekjukrabbamein í húð hjá 7,4% sjúklinga (16/217).
Portuguese: Na população agrupada Combo 450, ocorreu fadiga em 43,8% (120/274) dos doentes, incluindo Grau 3 em 2,9% (8/274) dos doentes.
Icelandic: Í samsetta Combo 450-þýðinu kom þreyta fyrir hjá 43,8% (120/274) sjúklinga, þ.m.t. á 3. stigi hjá 2,9% (8/274) sjúklinga.
Portuguese: Braftovi tem como alvo as proteínas formadas a partir deste gene BRAF alterado.
Icelandic: Braftovi verkar á prótein sem þetta breytta BRAF-gen myndar.
Portuguese: Também são recomendados exames genitais (para as mulheres) e exames anais antes e no final do tratamento.
Icelandic: Einnig er mælt með því að framkvæmd sé kvenskoðun og endaþarmsskoðun fyrir meðferðina og að henni lokinni.
Portuguese: Vem) Valor p nominal HRa (IC 95%) (vs. Enco 300) Valor p (teste log-rank estratificado)b
Icelandic: Nafngildi p (nominal p-value) HRa (95% CI) (samanborið við Enco 300) p-gildi (lagskipt log-rank)b
Portuguese: Encorafenib deve ser suspenso (ver a monitorização na secção 4.4).
Icelandic: Gera skal hlé á meðferð með encorafenibi (sjá eftirlit í kafla 4.4).
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Portuguese: Braftovi 50 mg cápsulas Cada cápsula contém 50 mg de encorafenib.
Icelandic: Braftovi 50 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 50 mg af encorafenibi.
Portuguese: Braftovi 75 mg cápsulas Cada cápsula contém 75 mg de encorafenib.
Icelandic: Braftovi 75 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 75 mg af encorafenibi.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas): - fraqueza e paralisia dos músculos da face - inflamação do pâncreas (pancreatite) causando dor abdominal grave
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) - andlitsvöðvar verða slappir og lamast - bólga í brisi (brisbólga) sem veldur miklum kviðverkjum
Portuguese: Podem ocorrer hemorragias, incluindo acontecimentos hemorrágicos graves, com encorafenib (ver secção 4.8).
Icelandic: Blæðingar, þ.m.t. meiriháttar blæðingartilfelli, geta komið fram við notkun encorafenibs (sjá kafla 4.8).
Portuguese: - Alterações da pele: Braftovi pode causar outros tipos de cancro da pele tais como carcinoma cutâneo de células escamosas.
Icelandic: Meðferð með Braftovi getur valdið annarri tegund húðkrabbameins eins og flöguþekjukrabbameini í húð.
Portuguese: A Parte 1 do estudo CMEK162B2301 demonstrou uma melhoria estatisticamente significativa na PFS nos doentes tratados com Combo 450 em comparação com os doentes tratados com vemurafenib.
Icelandic: Hluti 1 í rannsókninni CMEK162B2301 sýndi fram á tölfræðilega marktæka framför hvað varðar lifun án versnunar hjá sjúklingum sem fengu
Portuguese: O estudo de desenvolvimento embrionário/fetal em ratos indicou que encorafenib induziu toxicidade fetal com menores pesos fetais e atrasos no desenvolvimento do esqueleto.
Icelandic: Rannsókn á þroska fósturvísis og fósturs hjá rottum gaf til kynna að encorafenib valdi eiturverkunum á fóstur með minni fósturþyngd og seinkun á myndun beinagrindar.
Portuguese: Braftovi 50 mg cápsulas Braftovi 75 mg cápsulas
Icelandic: Braftovi 50 mg hörð hylki Braftovi 75 mg hörð hylki
Portuguese: No braço Combo 300, na Parte 2 do estudo principal, foi observado SEPP em 3,9% (10/257) dos doentes com Grau 3 notificado em 0,4% (1/257) dos doentes.
Icelandic: Í samsetta Combo 300-arminum í hluta 2 í lykilrannsókninni kom handa- og fótaheilkenni fyrir hjá 3,9% (10/257) sjúklinga, þar sem greint var frá 3. stigs tilvikum hjá 0,4% (1/257) sjúklinga.
Portuguese: Evitar o contacto com a pele, boca e/ou olho.
Icelandic: Forðist snertingu við húð, munn og/eða augu.
Portuguese: Foi observada uma variação individual na Cmax e t1/2.
Icelandic: Einstaklingsbundinn munur kom fram á Cmax og t1/2.
Portuguese: Consultar a secção 4.2.
Icelandic: Sjá kafla 4.2.
Portuguese: Cada caixa de cartão contém 1 ou 2 pipetas.
Icelandic: Hver askja inniheldur 1 eða 2 pípettur.
Portuguese: Não lavar ou permitir que o cão fique imerso em água ou que nade em cursos de água nos 3 dias após tratamento.
Icelandic: Ekki þvo hundinn eða leyfa honum að blotna eða synda í vatni í 3 sólarhringa eftir meðferð.
Portuguese: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Reino Unido
Icelandic: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Bretland
Portuguese: Não comer, beber ou fumar durante o manuseamento do medicamento veterinário.
Icelandic: Ekki matast, drekka eða reykja á meðan dýralyfið er meðhöndlað.
Portuguese: O Bravecto é um comprimido mastigável e é bem aceite pela maioria dos cães.
Icelandic: Bravecto er tuggutafla og flestir hundar taka henni vel.
Portuguese: Não permitir que animais recentemente tratados se lambam uns aos outros.
Icelandic: Ekki skal leyfa dýrum sem nýlega hafa fengið meðferð að snyrta hvert annað.
Portuguese: ÁUSTRIA
Icelandic: Austurríki
Portuguese: Em alguns casos, o sabão e a água não são suficientes para remover o medicamento veterinário derramado nos dedos, pelo que devem ser usadas luvas.
Icelandic: Í sumum tilvikum er ekki nóg að nota sápu og vatn til að fjarlægja dýralyf sem hefur farið á fingurna, þess vegna verður að nota hanska.
Portuguese: Dietiltoluamida (DEET) Acetona
Icelandic: Díetýltólúamíð (DEET) Acetón
Portuguese: Cada ml contém 280 mg de fluralaner.
Icelandic: Hver ml inniheldur 280 mg fluralaner.
Portuguese: Se o comprimido não é tomado voluntariamente pelo cão, pode também ser administrado com os alimentos ou diretamente na boca.
Icelandic: Ef hundurinn tekur ekki töfluna sjálfviljugur má einnig gefa hana með fæðu eða beint í munninn.
Portuguese: Colocar luvas.
Icelandic: Notið hanska.
Portuguese: Evitar a aplicação de mais do que 1 ml da solução em qualquer um dos locais pois pode escorrer e pingar do cão.
Icelandic: Forðist að bera meira en 1 ml af lausn á sama staðinn þar sem það gæti orðið til þess að hluti lausnarinnar renni eða dreypi af hundinum.
Portuguese: Conteúdo da Pipeta (ml)
Icelandic: Innihald pípettu (ml)
Portuguese: Pode ser visível alguma marmorização, manchas ou ambas.
Icelandic: Svolitlar yrjur, flekkir eða hvort tveggja getur verið sýnilegt.
Portuguese: Código ATCVet: QP53BE02.
Icelandic: QP53BE02
Portuguese: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville França
Icelandic: Rue de Lyons 27460 Igoville Frakkland
Portuguese: Amido de milho
Icelandic: Maíssterkja
Portuguese: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Baixos
Icelandic: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Portuguese: Um estudo in vitro também demonstrou que concentrações muito baixas de fluralaner interrompem a produção de ovos viáveis por pulgas.
Icelandic: In vitro rannsókn sýndi einnig fram á að mjög lág þéttni fluralaner stöðvar myndun lífvænlegra eggja hjá flóm.
Portuguese: No caso de contacto com os olhos, enxaguar de imediato cuidadosamente com água.
Icelandic: Ef það kemst í snertingu við augu á að skola þau strax vandlega með vatni
Portuguese: Passo 3: Pressionar cuidadosamente a pipeta e aplicar todo o conteúdo diretamente na pele do cão em um (quando o volume é pequeno) ou vários pontos ao longo da linha dorsal do cão desde as espáduas até à base da cauda.
Icelandic: Kreistið pípettuna varlega og berið allt innihaldið beint á húð hundsins á einum (þegar rúmmálið er lítið) eða nokkrum stöðum á baki hundsins, í línu frá öxlum að rófu.
Portuguese: Manter afastado do calor, faíscas, chamas ou outras fontes de ignição.
Icelandic: Haldið því fjarri hita, neistum, opnum eldi eða öðrum íkveikjuvöldum.
Portuguese: A principal via de eliminação é a excreção de fluralaner inalterado nas fezes (~90% da dose).
Icelandic: Brotthvarfið fer að mestu leyti fram sem útskilnaður á óbreyttu fluralaner í saur (~90% af skammtinum).
Portuguese: A tampa é mantida na pipeta; não é possível a sua remoção.
Icelandic: Hettan mun haldast á pípettunni, það er ekki hægt að fjarlægja hana.
Portuguese: Cada pipeta administra:
Icelandic: Hver pípetta gefur:
Portuguese: A pipeta usada deve ser eliminada imediatamente.
Icelandic: Notuðum pípettum á að farga tafarlaust.
Portuguese: As pulgas recém-emergidas no cão são mortas antes de serem produzidos ovos viáveis.
Icelandic: Nýtilkomnar flær á hundi eru drepnar áður en lífvænleg egg myndast.
Portuguese: É observado um plateau no plasma entre 7 e 63 dias após a administração, após o qual as concentrações diminuem lentamente.
Icelandic: Stöðugleiki næst í plasma 7 til 63 dögum eftir lyfjagjöf, en eftir það minnkar þéttnin hægt.
Portuguese: As pulgas recém-emergidas no gato são mortas antes de serem produzidos ovos viáveis.
Icelandic: Nýtilkomnar flær á ketti eru drepnar áður en lífvænleg egg myndast.
Portuguese: 1.Colocar luvas.
Icelandic: 1. Notið hanska.
Portuguese: Aplicar na pele.
Icelandic: 3. Berið á húð.
Portuguese: No caso de ocorrer contacto com a pele, lavar imediatamente a área afetada com água e sabão.
Icelandic: Ef dýralyfið kemst í snertingu við húð á að þvo húðsvæðið tafarlaust með sápu og vatni.
Portuguese: Em bioensaios in vitro, o fluralaner não é afetado por resistências de campo comprovadas contra amidinas (carraça), organofosfatos (carraça, ácaro), ciclodienos (carraça, pulga, mosca), lactonas macrocíclicas (piolho do mar), fenilpirazois (carraça, pulga), benzofenil ureias (carraça), piretroides (carraça, ácaro) e carbamatos (ácaro).
Icelandic: Í in vitro lífgreiningum hefur staðfest svæðisbundið þol gegn amidínum (mítill), lífrænum fosfötum (mítill, míti), cyclodíenum (mítill, fló, fluga), stórhringlaga laktónum (sjávarlús), phenylpyrazólum (mítill, fló), benzóphenyl þvagefnum (mítill), pyrethroídum (mítill, míti) og karbamötum (míti) engin áhrif á fluralaner.
Portuguese: 1 comprimido mastigável 2 comprimidos mastigáveis 4 comprimidos mastigáveis
Icelandic: 1 tuggutafla 2 tuggutöflur 4 tuggutöflur
Portuguese: Não foram observados sinais clínicos relacionados com o tratamento.
Icelandic: Engin meðferðartengd klínísk einkenni komu fram.
Portuguese: Rodar a tampa (a tampa não pode ser removida).
Icelandic: Snúið hettunni (ekki er hægt að fjarlægja hettu).
Portuguese: Isto inclui abraçar o animal e partilhar a cama com o animal.
Icelandic: Þetta felur m.a. í sér að hvorki faðma né deila rúmi með dýrinu.
Portuguese: Foram reportadas reações de hipersensibilidade em humanos.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ofnæmisviðbrögð hjá mönnum.
Portuguese: Gestação, lactação e fertilidade:
Icelandic: Meðganga, mjólkurgjöf og frjósemi:
Portuguese: Certifique que o local de aplicação do seu animal já não é percetível antes de voltar a contactar com o local da aplicação.
Icelandic: Gangið úr skugga um að sjálft meðferðarsvæðið á dýrinu sé ekki lengur greinanleg áður en svæðið er snert.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 blister de folha de alumínio selado com PET com cobertura de folha de alumínio contendo 1, 2 ou 4 comprimidos mastigáveis.
Icelandic: Pappaaskja með 1 álþynnu sem er lokuð með PET álþynnuloki og inniheldur 1, 2 eða 4 tuggutöflur.
Portuguese: Leia o folheto informativo para informação completa sobre a segurança do utilizador.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir nákvæmar leiðbeiningar um öryggi við notkun dýralyfsins.
Portuguese: Não administrar diretamente em lesões cutâneas.
Icelandic: Ekki nota beint á húðskemmdir.
Portuguese: Esquema de tratamento
Icelandic: Meðferðaráætlun
Portuguese: Manter a pipeta na saqueta até à administração.
Icelandic: Geymið pípettuna í skammtapokanum fram að notkun.
Portuguese: A pipeta está aberta e pronta para a aplicação quando é sentido a quebra do selo.
Icelandic: Pípettan er opin og tilbúin til notkunar þegar notandinn finnur innsiglið rofna.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Intervet Productions
Icelandic: Intervet Productions
Portuguese: O ciclo de vida da pulga é quebrado devido ao rápido início de ação e à eficácia duradoura contra pulgas adultas no animal e à ausência de produção de ovos viáveis.
Icelandic: Lífsferill flóa er rofin vegna skjótrar verkunar og langvarandi virkni gegn fullorðnum flóm á dýrinu og skorts á myndun lífvænlegra eggja.
Portuguese: O fluralaner é rapidamente absorvido a partir do local de administração tópica, atingindo a máxima concentração no plasma entre 3 e 21 dias após a administração.
Icelandic: Við útvortis notkun frásogast fluralaner auðveldlega frá meðferðarsvæði og nær hámarksþéttni í plasma 3 til 21 dögum eftir lyfjagjöf.
Portuguese: Não contactar com local de aplicação até que não seja mais percetível.
Icelandic: Ekki á að snerta meðferðarsvæðið fyrr en það greinist ekki lengur.
Portuguese: O cão deve ser observado durante a administração de modo a confirmar que o comprimido é engolido.
Icelandic: Fylgjast skal með hundinum við lyfjagjöfina til þess að tryggja að töflunni sé kyngt.
Portuguese: Pessoas com pele sensível ou com alergia conhecida em geral, por exemplo a outros medicamentos veterinários deste tipo, devem manusear o medicamento veterinário bem como os animais tratados com precaução.
Icelandic: Þeir sem eru með viðkvæma húð eða þekkt ofnæmi t.d.fyrir öðrum dýralyfjum af þessari tegund eiga að gæta varúðar þegar dýralyfið er handleikið sem og við meðhöndlun dýra sem hafa fengið meðferð.
Portuguese: O contacto pode ocorrer diretamente, ao manusear o medicamento veterinário ou ao manusear o animal tratado.
Icelandic: Bein snerting getur orðið þegar dýralyfið er handleikið eða þegar verið er að handleika dýr sem hafa fengið meðferð.
Portuguese: O fluralaner é um acaricida e inseticida.
Icelandic: Fluralaner er skordýra- og mítlaeitur.
Portuguese: no gato.
Icelandic: Kettir.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Este medicamento veterinário é prejudicial após a ingestão.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Dýralyfið er skaðlegt eftir inntöku.
Portuguese: A toma oral do medicamento veterinário com a dose máxima recomendada de 93 mg fluralaner/kg peso corporal foi bem tolerada em gatos, para além de alguns sintomas auto-limitantes como salivação e tosse ou vómito imediatamente após a administração.
Icelandic: Inntaka lyfsins í ráðlögðum hámarksskammti 93 mg fluralaner/kg/líkamsþyngdar þoldist vel í köttum, fyrir utan skammvinnt slef og hósta eða uppköst strax eftir inntöku.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem após EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni á eftir EXP.
Portuguese: Na ausência de dados disponíveis, este medicamento veterinário não deve ser administrado a gatinhos com idade inferior a 11 semanas e/ou gatos com peso inferior a 1,2 kg.
Icelandic: Vegna skorts á upplýsingum, skal ekki nota dýralyfið hjá kettlingum sem eru yngri en 11 vikna gamlir og/eða köttum sem eru léttari en 1,2 kg.
Portuguese: Este medicamento veterinário é um inseticida e acaricida sistémico que proporciona:
Icelandic: Þetta dýralyf er skordýra- og mítlaeitur til altækrar verkunar sem veitir:
Portuguese: O fluralaner é distribuído sistemicamente e atinge as concentrações mais elevadas na gordura, seguido do fígado, rim e músculo.
Icelandic: Dreifing fluralaners er altæk og það nær hæstri þéttni í fitu og síðan lifur, nýrum og vöðvum.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser usado como parte da estratégia de tratamento da dermatite alérgica à picada da pulga (DAPP).
Icelandic: Lyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun til að hafa hemil á ofnæmishúðbólgu vegna flóabits (flea allergy dermatitis (FAD)).
Portuguese: É eficaz contra carraças (Ixodes spp) e pulgas (Ctenocephalides spp.)
Icelandic: Það hefur virkni gegn mítlum (Ixodes spp.) og flóm (Ctenocephalides spp.) á kettinum.