FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Klassisk Svinepest virus (CSFV)-E2 subunit antigen: 120 Elisa Units (EU) Adjuvans:
Finnish: Sikaruttoviruksen (CSFV) E2-antigeeni: 120 ELISA-yksikköä (EU) Adjuvantti:
Danish: Revaccination: Hver 6. måned, med en dosis.
Finnish: Uusintarokotus: Yksi kerta-annos joka 6. kuukausi.
Danish: En lokal, og i de fleste tilfælde forbigående, hævelse på injektionsstedet kan forekomme op til 4 uger efter hver dosis vaccine.
Finnish: Injektiokohdassa voi esiintyä paikallista, useimmiten ohimenevää turvotusta jopa 4 viikkoon asti jokaisen rokotuskerran jälkeen.
Danish: Der kan forekomme bylder på injektionsstedet.
Finnish: Injektiopaikassa voi esiintyä paiseita.
Danish: En lokal, og i de fleste tilfælde forbigående, hævelse på injektionsstedet kan forekomme op til 4 uger efter indgift af hver vaccinedosis.
Finnish: Injektiopaikassa voi esiintyä paikallista ja useimmilla eläimillä ohimenevää turvotusta jopa 4 viikkoon asti jokaisen rokoteannoksen jälkeen.
Danish: Ved overdosering kan lokale reaktioner på injektionsstedet være mere udtalte.
Finnish: Yliannostuksen seurauksena injektiokohdassa voi esiintyä voimistuneita paikallisreaktioita.
Danish: Som følge af at vaccinen er en subunitvaccine, vil vaccination ikke føre til dannelse af antistoffer mod andre CSF virusantigener end E2.
Finnish: Rokotteen koostumuksesta johtuen rokotus ei indusoi vasta-aineiden muodostumista muita sikaruttoviruksen antigeeneja kuin E2:ta vastaan.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 120 Elisa enheder CSF E2 antigen/2 ml.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 120 ELISA -yksikköä CSF E2 -antigeenia/2ml.
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos ruiske osuu niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei anneta nopeaa lääkärin hoitoa.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) i.m.
Finnish: ANTOREITIT i.m.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, emulsion.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, emulsio.
Danish: Lægemidlet kan anvendes under drægtighed, men forhindrer nødvendigvis ikke transplacental overførsel af Klassisk Svinepest vildvirus fra soen til fostrene.
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää tiineyden aikana, mutta se ei ehkä estä sikaruttoviruksen siirtymistä istukan lävitse emakosta sikiöihin.
Danish: 941,4 mg paraffinolie
Finnish: Nestemäinen parafiini 941,4 mg
Danish: Flasker af hydrolytisk glas type I eller polyethylen terephthalate (PET) indeholdende 50 ml svarende til 25 doser, 100 ml svarende til 50 doser eller 250 ml svarende til 125 doser.
Finnish: Injektiopullot, hydrolyyttinen lasityyppi I tai polyetyleenitereftalaatti (PET), joissa 50 ml/25 annosta, 100 ml/50 annosta ja 250 ml/125 annosta.
Danish: Lad vaccinen opnå stuetemperatur før brug.
Finnish: Ennen käyttöä, anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöön.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE 50 ml flaske / 100 ml flaske / 250 ml flaske
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT {50 ml pullo/ 100 ml pullo/250 ml pullo }
Danish: Kan anvendes under drægtighed, men det forhindrer nødvendigvis ikke transplacental overførsel af Klassisk Svinepest vildvirus fra soen til fostrene.
Finnish: Voidaan käyttää tiineyden aikana, mutta valmiste ei ehkä estä sikaruttoviruksen siirtymistä istukan lävitse emakosta sikiöihin.
Danish: Den aktive substans, der principielt er af biologisk oprindelse, og har til formål at producere aktiv immunitet, er ikke inden for rammerne af Forordning (EC) nr. 470/2009.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta immunologisissa eläinlääkkeissä käytettäviin, biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 50 ml (25 doser) - 100 ml (50 doser) - 250 ml (125 doser)
Finnish: PAKKAUSKOKO 50 ml (25 annosta) - 100 ml (50 annosta) - 250 ml (125 annosta)
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) i.m.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) i.m.
Danish: C. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN HERUNDER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUG
Finnish: C. VALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Danish: 50 ml/100 ml/250 ml multidosis glasflaske
Finnish: 50 ml/100 ml/250 ml moniannos lasipullo
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUG
Finnish: TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Danish: Fremstilleren af det biologisk aktive stof
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite:
Danish: 120 Elisa enheder CSF-E2 antigen.
Finnish: 120 ELISA-yksikköä sikaruttoviruksen E2-antigeenia.
Danish: 0 døgn
Finnish: Nolla vrk.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis Pesti injektionsvæske, emulsion til grise
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Porcilis Pesti injektioneste, emulsio sioille
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN dd/mm/åååå
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK/VVVV}
Danish: Det anbefales at bruge et lukket "multiject" vaccinationssystem.
Finnish: Rokottamiseen suositellaan käytettäväksi automaattiruiskua.
Danish: Porcilis Pesti, injektionsvæske, emulsion til svin
Finnish: Porcilis Pesti injektioneste, emulsio sioille
Danish: 50 ml/100 ml/250 ml multidosis PET-flaske
Finnish: 50 ml/100 ml/250 ml moniannos PET -pullo
Danish: Forbigående feber kan forekomme efter 2. vaccination.
Finnish: Toisen annoksen jälkeen voi esiintyä ohimenevää lämmönnousua.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til Ingen.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Danish: <EXP> {måned /år} Anvendes inden 3 timer efter åbning.
Finnish: Käytä 3 tunnin kuluessa pakkauksen avaamisesta.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver dosis af 2 ml indeholder:
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Annos 2 ml sisältää:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs medicinske tilstand eller behandling, skal du kontakte din dyrlæge.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi sairaudesta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriisi.
Danish: Indlægssedlen skal medbringes til lægen.
Finnish: Pakkausseloste tulee näyttää lääkärille.
Danish: Enhver person, der påtænker at indføre, sælge, levere og/eller anvende dette veterinærlægemiddel, skal være godkendt af rette myndighed i det pågældende medlemsland.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on tämän eläinlääkkeen maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on hankittava lupa asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiselta viranomaiselta.
Danish: Porcilis Pesti indeholder mineralolie.
Finnish: Porcilis Pesti sisältää mineraaliöljyä.
Danish: Import, salg, levering og/eller anvendelse af Porcilis Pesti er kun tilladt under de særlige betingelser fastsat i den Europæiske Unions lovgivning vedrørende kontrol af CSF (Rådets direktiv 80/217/EØF, med ændringer).
Finnish: Porcilis Pestin maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on sallittua vain erityisolosuhteissa klassisen sikaruttoviruksen valvontaa koskevan Euroopan yhteisön lainsäädännön perusteella (neuvoston direktiivi 80/217/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna).
Danish: Maternelle antistoffer interfererede ikke med vaccinen.
Finnish: Emältä saadut vasta-aineet eivät vaikuttaneet rokotukseen.
Danish: Efter den anden injektion kan der opstå forbigående hypertermi (forhøjet temperatur).
Finnish: Toisen injektion jälkeen voi esiintyä ohimenevää hypertermiaa (lämmönnousua).
Danish: Hvis en person ved et uheld får injiceret dette produkt, skal vedkommende søge læge omgående, også selvom der kun er injiceret en meget lille mængde.
Finnish: Jos tätä valmistetta injisoidaan vahingossa henkilöön, on tämän käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen, vaikka injisoitu määrä olisi hyvin pieni.
Danish: Svinene skal vaccineres hver 6. måned.
Finnish: Sioille annetaan uusintarokotus 6 kuukauden välein.
Danish: Det anbefales, at den anden vaccination indgives på et andet sted end den første vaccination.
Finnish: Toinen rokotus on suositeltavaa antaa eri kohtaan kuin ensimmäinen rokotus.
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der giver medicinen eller kommer i berøring med dyret?
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä lääkevalmistetta antavien tai eläimen hoitoon osallistuvien henkilöiden on noudatettava?
Danish: Porcilis Pesti kan fremkalde en hævelse ved injektionsstedet i op til 4 uger efter hver injektion af vaccinen.
Finnish: Porcilis Pesti voi aiheuttaa turvotusta injektiokohdassa jopa 4 viikon ajan kunkin rokoteinjektion jälkeen.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PORCILIS PESTI EPAR - sammendrag for offentligheden
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) PORCILIS PESTI Julkinen EPAR-yhteenveto
Danish: Hvis smerten fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal der søges lægehjælp igen.
Finnish: Lääkäriin tulee ottaa yhteyttä uudelleen, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen.
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos ruiske osuu niveleen tai sormeen, mutta aiheuttaa sormen menetyksen vain harvinaisissa tapauksissa.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den foreliggende dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut toimitettuja asiakirjoja ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Danish: Viræmi blev kun forebygget med to injektioner (som anbefalet i vaccinationsplanen for Porcilis Pesti).
Finnish: Virusverisyys pystyttiin estämään vain kahdella injektiolla (suositus Porcilis Pestin rokotusohjelmassa).
Danish: Øvrige oplysninger om Porcilis Pesti:
Finnish: Muita tietoja Porcilis Pestistä:
Danish: Beskyttelsen mod CSF indtræder efter 2 uger og varer i 6 måneder.
Finnish: Suojan muodostuminen CSF-virusta vastaan kestää 2 viikkoa, ja suoja kestää 6 kuukautta.
Danish: Hvis svinet eksponeres for CSF senere i livet, vil det enten ikke blive inficeret eller vil få en langt mindre alvorlig infektion.
Finnish: Altistuessaan CSFvirukselle myöhemmässä elämänvaiheessa sika ei saa infektiota tai se saa huomattavasti lievemmän infektion.
Danish: Feltundersøgelserne bekræftede de resultater, der var opnået med eksperimentelle sikkerhedsundersøgelser i laboratorium, og viste, at produktet er sikkert for måldyret (smågrise fra 5 uger og opefter) og for den mest følsomme kategori af dyr (drægtige søer).
Finnish: Kenttätutkimukset vahvistivat turvallisuutta koskevista laboratoriotutkimuksista saadut tulokset ja osoittivat, että valmiste on turvallinen kohde-eläimelle (5 viikon ikäisille ja sitä vanhemmille porsaille) ja herkimmälle eläinluokalle (tiineille emakoille).
Danish: Alle vaccinationerne forebyggede dødelighed, når smågrisene blev eksponeret for CSF-virus på et senere tidspunkt.
Finnish: Kaikki rokotukset estivät kuoleman, kun porsaat altistuivat CSF-virukselle myöhemmin.
Danish: Vaccinen omrystes før brug, og én dosis (2 ml) injiceres intramuskulært (i en muskel) på halsen bag øret.
Finnish: Rokote ravistetaan hyvin ennen käyttöä ja yksi annos (2 ml) annetaan lihaksensisäisenä injektiona niskaan korvan taakse.
Danish: Smågrisene blev også tester for viræmi (tilstedeværelse af virus i blodet).
Finnish: Porsailta tutkittiin myös virusverisyys (viremia, virusten esiintyminen veressä).
Danish: Porcilis Pesti er en injektionsvæske, emulsion.
Finnish: Porcilis Pesti on injektioneste, emulsio.
Danish: Udvalget anbefalede, at Porcilis Pesti fik markedsføringstilladelse.
Finnish: Komitea suosittelee, että Porcilis Pestille annetaan myyntilupa.
Danish: den 9. februar 2000, som blev fornyet i februar
Finnish: Myyntilupa uusittiin helmikuussa 2005.
Danish: Der kan muligvis observeres bylder ved injektionsstedet.
Finnish: Injektiokohdassa voi esiintyä paiseita.
Danish: Når dette antigen er blevet injiceret, hjælper denne lille eksponering svinets immunsystem til at genkende og angribe CSF.
Finnish: Sialle annetun injektion sisältämän antigeenin aiheuttama lievä altistus auttaa sian immuunijärjestelmää tunnistamaan CSF-viruksen ja hyökkäämään sitä vastaan.
Danish: Antistoffer mod CSF-antigenet viste, at smågrisene efter 2 uger udviklede immunitet, som blev opretholdt i 6 måneder.
Finnish: CSF-antigeenin vasta-aineet osoittivat, että porsaille kehittyi immuniteetti 2 viikon kuluttua.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) har konkluderet, at de gavnlige virkninger ved Porcilis Pesti er større end de eventuelle risici ved at immunisere svin fra 5 uger og opefter for at forebygge dødelighed og for at reducere de kliniske symptomer på klassisk svinepest.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Porcilis Pestin antama hyöty on sen riskejä suurempi 5 viikkoa vanhojen tai sitä vanhempien sikojen immunisoinnissa kuolleisuuden estämiseksi ja klassisen sikaruttoviruksen kliinisten oireiden vähentämiseksi.
Danish: Hvorfor blev Porcilis Pesti godkendt?
Finnish: Miksi Porcilis Pesti on hyväksytty?
Danish: Porcilis Pesti anvendes til immunisering af raske svin fra 5-ugersalderen for at forebygge dødelighed og reducere de kliniske symptomer ved klassisk svinepest (CSF).
Finnish: Porcilis Pesti on tarkoitettu 5 viikon ikäisten ja sitä vanhempien terveiden sikojen immunisointiin, jotta ehkäistäisiin kuolleisuutta klassiseen sikaruttovirukseen (CSF) ja vähennettäisiin sen kliinisiä oireita.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Porcilis Pesti til Intervet International B.V.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International B.V.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Porcilis Pesti?
Finnish: Mitä riskejä Porcilis Pestiin liittyy?
Danish: Det anvendes også til at reducere infektion med CSF og udskillelse af klassisk svinepestvirus.
Finnish: Valmistetta käytetään myös sairauteen liittyvän tulehduksen ja CSF-viruksen ympäristöön erittymisen vähentämiseksi.
Danish: Hvordan blev Porcilis Pesti undersøgt?
Finnish: Miten Porcilis Pestiä on tutkittu?
Danish: Porcilis Pesti indeholder et antigen - E2 (et stof, som fremkalder en immunrespons) mod CSF.
Finnish: Porcilis Pesti sisältää klassisen sikaruttoviruksen antigeenia E2 (aine, joka stimuloi immuunivasteen).
Danish: Hvordan virker Porcilis Pesti?
Finnish: Miten Porcilis Pesti vaikuttaa?
Danish: Den vigtigste målestok for virkningen i en feltundersøgelse af smågrise var grisenes overlevelse, når de blev eksponeret for CSF-virus senere i livet.
Finnish: Pääasiallinen tehon mittari porsaita koskeneessa kenttätutkimuksessa oli porsaiden eloonjääminen
Danish: Porcilis Pesti blev undersøgt i to feltundersøgelser for så vidt angår sikkerheden.
Finnish: Porcilis Pestiä on tutkittu kahdessa turvallisuutta koskeneessa kenttätutkimuksessa, yhdessä teurassikoja ja yhdessä emakoita koskeneessa tutkimuksessa eri rokotusannoksia käyttäen.
Danish: Hvad er Porcilis Pesti?
Finnish: Mitä Porcilis Pesti on?
Danish: Porcilis Pesti indeholder klassisk svinepestvirus (CSFV)-E2 subunit-antigen.
Finnish: Porcilis Pesti sisältää klassisen sikaruttoviruksen E2antigeenia.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Porcilis Pesti?
Finnish: Mitä hyötyä Porcilis Pestistä on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Den første dosis følges op med en ny injektion 4 uger senere.
Finnish: Toinen rokotus annetaan 4 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Danish: Hvad anvendes Porcilis Pesti til?
Finnish: Mihin Porcilis Pestiä käytetään?
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i januar 2013.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi tammikuussa 2013.
Danish: Dette dokument er ikke en erstatning for den personlige drøftelse med din dyrlæge.
Finnish: Teksti ei korvaa henkilökohtaista keskustelua eläinlääkärin kanssa.
Danish: Vaccinen gives i halsen i området bag ørerne.
Finnish: Rokote annetaan niskan alueelle korvan taakse.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger på grundlag af CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
Danish: En afvejning af fordele og risici fremgår af afsnit 6 af denne EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon kohdassa 6.
Danish: Indlægssedlen skal vises til lægen.
Finnish: Pakkausseloste tulisi ottaa mukaan lääkärille.
Danish: Enterotoksikose er en reaktion i tarmene på toksiner fra visse bakterier.
Finnish: Enterotoksikoosi on joidenkin bakteerien tuottamien toksiinien aiheuttama suolistoreaktio.
Danish: Hvis en person ved et uheld injiceres med dette produkt, skal vedkommende straks søge lægehjælp.
Finnish: Tätä valmistetta vahingossa injisoineiden on kysyttävä välittömästi lääketieteellistä neuvoa.
Danish: Vaccinerne (eller dele heraf) var genstand for flere undersøgelser hos drægtige søer af forskellige racer.
Finnish: Rokotetta (tai rokotteen osia) on tutkittu useissa erirotuisilla tiineillä sioilla tehdyissä tutkimuksissa.
Danish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte anvendes til at immunisere mod E. coli, der har adhæsinerne (overfladekomponenter) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) eller F6 (987P).
Finnish: Porcilis Porcoli Diluvac Fortea käytetään immunisaatiossa sellaisia E. colibakteereita vastaan, joissa on adhesiinia (pinta-ainetta) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) tai F6 (987P).
Danish: Soen bør fortrinsvis vaccineres i anden halvdel af drægtighedsperioden, men ikke senere end to uger før den forventede faringsdato.
Finnish: On suositeltavaa rokottaa emakot toisen tiineyspuoliskon aikana, mutta ei kahden viikon sisällä ennen odotettua porsimista.
Danish: Når soen får injektionen, vil den lille påvirkning bevirke, at soens immunsystem genkender og angriber E. coli bakterierne.
Finnish: Kun emakko rokotetaan, rokotteen aiheuttama vähäinen altistus auttaa sian immuunijärjestelmää tunnistamaan E. coli -bakteerit ja hyökkäämään niitä vastaan.
Danish: Rødme og/eller hævelse omkring injektionsstedet kan forekomme indtil 2 uger efter vaccinationen.
Finnish: Pistoskohtaan saattaa myös ilmaantua punoitusta ja/tai turvotusta kahden viikon kuluessa rokotuksesta.
Danish: Hovedmålet for behandlingens virkning var den samlede dødelighed hos smågrisene.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallinen mitta oli porsaiden kumulatiivinen kuolleisuusprosentti (yleinen kuolleisuus).
Danish: Søer, der ikke tidligere er vaccineret, skal have to injektioner med seks ugers mellemrum.
Finnish: Rokottamattomille emakoille annetaan kaksi injektiota kuuden viikon välein.
Danish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte kan fremkalde lette, forbigående kliniske reaktioner (feber, døsighed, nedsat ædelyst) i de første 24 timer efter vaccinationen.
Finnish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte voi aiheuttaa lieviä tilapäisiä kliinisiä reaktioita (kuumetta, uneliaisuutta, ruokahaluttomuutta) ensimmäisen vuorokauden kuluessa rokottamisesta.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Finnish: Julkinen EPAR-arviointilausunto
Danish: Før hver efterfølgende faring gives en enkelt injektion til opretholdelse af immuniteten.
Finnish: Immuniteetin ylläpitämiseksi annetaan yksi injektio ennen jokaista seuraavaa porsimista (porsaiden synnyttämistä).
Danish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte indeholder adhæsiner svarende til dem, der findes på overfladen af E. coli bakterier.
Finnish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte sisältää adhesiineja, joita on E. coli -bakteerien pinnalla.
Danish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte er en injektionsvæske (suspension) og indeholder de aktive stoffer F4ab, F4ac, F5, F6 og LT toksoid .
Finnish: Se on injektiosuspensio, joka sisältää aktiivisia aineita F4ab, F4ac, F5, F6 ja LT-toksoidia.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Porcilis Porcoli Diluvac Forte.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Porcilis Porcoli Diluvac Fortea varten.
Danish: Derefter blev afkommet både af de vaccinerede søer og af uvaccinerede søer (kontroller) udsat for E. coli, som indeholdt adhæsiner eller LT toksin svarende til vaccinens.
Finnish: Sioille annettiin kaksi injektiota rokotetta, jonka jälkeen näiden sikojen poikueet sekä rokottamattomien emakoiden poikueet (kontrolli) altistettiin E. coli -bakteereille, jotka sisälsivät rokotteessa olevia adhesiineja tai LT-toksiinia.
Danish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte er vacciner til brug hos grise.
Finnish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte on sioilla käytettävä rokote.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) fandt, at fordelene ved Porcilis Porcoli Diluvac Forte, i form af reduktion af dødelighed og kliniske tegn på enterotoksikose forårsaget af E. coli bakterier, opvejer eventuelle risici.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Porcilis Porcoli Diluvac Forten edut E. coli -bakteerien aiheuttamasta enterotoksikoosista johtuvien kuolemien ja kliinisten oireiden vähentämisessä ovat suuremmat kuin riskit.
Danish: I alle undersøgelserne mindskede Porcilis Porcoli Diluvac Forte dødeligheden i forhold til kontrolgruppen af smågrise.
Finnish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte vähensi kuolleisuutta kaikissa tutkimuksissa kontrolliporsaisiin verrattuna.
Danish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte gives i en dosis på 2 ml ved intramuskulær injektion i soen.
Finnish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte annetaan kahden millilitran lihaksensisäisenä injektiona emakoille.
Danish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte anvendes til reduktion af dødelighed og kliniske tegn ved enterotoksikose forårsaget af E. coli bakterier hos smågrise i de første dage efter faringen.
Finnish: Porcilis Porcoli Diluvac Fortea käytetään porsaiden E. coli -bakteerien aiheuttamasta enterotoksikoosista johtuvien kuolemien ja kliinisten oireiden vähentämiseksi ensimmäisten elinpäivien aikana.
Danish: Hvorfor er Porcilis Porcoli Diluvac Forte blevet godkendt?
Finnish: Miksi Porcilis Porcoli Diluvac Forte on hyväksytty?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Porcilis Porcoli Diluvac Forte til Intervet International B.V.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International BV -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Porcilis Porcoli Diluvac Fortea varten 2. toukokuuta 2002.
Danish: Andre oplysninger om Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Finnish: Muita tietoja Porcilis Porcoli Diluvac Fortesta
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for produktet findes på den ydre emballage.
Finnish: Ulkopakkauksessa on tieto tieto siitä, tarvitaanko valmisteeseen eläinlääkärin määräys.
Danish: ATCvet-kode: QI09AB02.
Finnish: ATC vet-koodi: QI09AB02.
Danish: Hvis De bemærker andre bivirkninger, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Finnish: Jos huomaat muita haittavaikutuksia, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Danish: Ingen bivirkninger ud over de, der allerede er nævnt under afsnittet "Bivirkninger", er observeret.
Finnish: Muita haittavaikutuksia kuin jo kohdassa "Haittavaikutukset" mainitut ei ole havaittu.
Danish: - Omryst grundigt før brug.
Finnish: - Ravista hyvin ennen käyttöä.
Danish: 10. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa.
Danish: Lad vaccinen opnå rumtemperatur (15-25°C) og omryst grundigt inden brug.
Finnish: Ennen kuin käytät rokotetta, anna sen lämmetä huoneenlämpöön (15-25 °C) ja ravista hyvin ennen käyttöä.
Danish: - Undgå kontaminering.
Finnish: - Vältä kontaminaatiota.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, suspensio.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch: ...
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä:
Danish: Hævelsens diameter er almindeligvis under 5 cm men i nogle tilfælde kan en større hævelse forekomme.
Finnish: Turvotuskohdan halkaisija on yleensä alle 5 cm, mutta joissakin tapauksissa se voi olla suurempi.
Danish: Kaliumchloridb
Finnish: Kaliumkloridi