FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het doel van één studie was om de werkzaamheid en de veiligheid van lansoprazol 15 mg dagelijks te vergelijken met een placebo, voor wat betreft de preventie van recidieven van zweren van de twaalfvingerige darm bij patiënten met een voorgeschiedenis van een recent genezen zweer van de twaalfvingerige darm.
Slovenian: Cilj ene od raziskav je bila primerjava učinkovitosti in varnosti lansoprazola 15 mg enkrat dnevno napram placebu pri preprečevanju ponovitve razjed dvanajstnika pri bolnikih z nedavno zaceljeno razjedo dvanajstnika.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de combinatie van lansoprazol met medicijnen die door dit enzym gemetaboliseerd worden en een nauwe therapeutisch breedte hebben.
Slovenian: Pri kombiniranju lansoprazola z zdravili, ki jih presnavlja ta encim in ki imajo ozko terapevtsko okno, je treba biti previden.
Dutch: De tweede studie onderzocht het gebruik van lansoprazol als onderhoudsbehandeling voor genezen zweren (preventie van recidief) van zweren van de twaalfvingerige darm of maagzweren die resistent zijn tegen H2-blokkers.
Slovenian: Druga raziskava je preučevala uporabo lansoprazola pri vzdrževanju zaceljene razjede (preprečevanju ponovitve) pri ulkusni bolezni dvanajstnika ali želodca, rezistentni na antagoniste receptorjev H2.
Dutch: Een beperking voor de voedselinname is noodzakelijk, daar effecten van voedselconsumptie op het farmacokinetisch profiel werden waargenomen.
Slovenian: Z ozirom na opažen vpliv uživanja hrane na farmakokinetični profil je omejitev glede uživanja hrane potrebna.
Dutch: Er is geen bewijs van accumulatie na meerdere doses in gezonde patiënten.
Slovenian: Po večkratnih odmerkih pri zdravih prostovoljcih ni dokazov o kopičenju.
Dutch: Fluvoxamine:
Slovenian: Fluvoksamin:
Dutch: Eén keer per dag 30 mg gedurende vier weken.
Slovenian: 30 mg enkrat na dan v trajanju 4 tednov.
Dutch: Lansoprazol vermindert de zuurgraad in de maag, waardoor antibiotica kunnen worden ingezet voor de eradicatie van H. pylori.
Slovenian: Lansoprazol zmanjša kislost v želodcu in tako ustvari okolje, v katerem so lahko ustrezni antibiotiki učinkoviti proti H. pylori.
Dutch: Elk orodispergeerbare tablet bevat oranje tot donkerbruine micro korrels>
Slovenian: Vsaka orodisperzibilna tableta vsebuje <oranžna do temno rjava mikrozrnca>.
Dutch: Agopton bevat aspartaam.
Slovenian: Zdravilo Agopton vsebuje aspartam.
Dutch: Voor lansoprazol zijn geen klinische gegevens over blootgestelde zwangerschappen beschikbaar.
Slovenian: Za lansoprazol ni kliničnih podatkov o uporabi med nosečnostjo.
Dutch: Echter dagelijkse doseringen van tot 180 mg lansoprazol oraal en tot 90 mg lansoprazol intraveneus zijn toegediend tijdens onderzoeken zonder enige bijwerkingen.
Slovenian: V preskušanjih so brez pomembnih neželenih učinkov uporabili peroralne odmerke do 180 mg in intravenske do 90 mg lansoprazola na dan.
Dutch: • Eradicatie van Helicobacter pylori (H. pylori) tegelijkertijd met de juiste antibiotische therapie voor behandeling van maagzweren die in verband staan met H. pylori
Slovenian: • eradikacijo Helicobacter pylori (H. pylori) pri sočasni terapiji z ustreznimi antibiotiki za zdravljenje razjed, povezanih s H. pylori
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Dutch: Geneesmiddelen die CYP2C19 en CYP3A4 stimuleren Enzym induceerders die van invloed zijn op CYP2C19 en CYP3A4 zoals rifampicine en sint-janskruid (Hypericum perforatum) kunnen de plasmaconcentraties van lansoprazol aanzienlijk verminderen.
Slovenian: Induktorji encimov, ki vplivajo na CYP2C19 in CYP3A4, kot sta rifampicin in šentjanževka (Hypericum perforatum), lahko precej zmanjšajo koncentracijo lansoprazola v plazmi.
Dutch: De gegevens uit de 2 hoofdstudies alsook ondersteunende gegevens uit de open-label uitbreidingsstudie en de vergelijkende studie met omeprazol en misoprostol ondersteunen de indicatie: "Behandeling van NSAID-gerelateerde goedaardige maagzweren en zweren van de twaalfvingerige darm bij patiënten die een continue NSAID-behandeling nodig hebben".
Slovenian: Podatki iz dveh osrednjih raziskav, kakor tudi podporni podatki iz odprte razširjene raziskave in primerjalne raziskave z omeprazolom in misoprostolom, podpirajo naslednjo indikacijo: »Zdravljenje benignih razjed želodca in dvanajstnika, povezanih z jemanjem NSAID, pri bolnikih, ki potrebujejo nadaljnje zdravljenje z NSAID.« Raziskave podpirajo pri tej indikaciji uporabo lansoprazola 30 mg enkrat dnevno v trajanju 4 do 8 tednov.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten oraal dispergeerbaar tablet in te halen.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo orodisperzibilno tableto.
Dutch: Als u stopt met de inname van Agopton
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Agopton
Dutch: Uw arts kan mogelijk een aanvullend onderzoek in de vorm van een endoscopie uitvoeren om u te diagnosticeren en/of kwaadaardige ziekten uit te sluiten.
Slovenian: Zdravnik bo morda opravil ali pa je opravil dodatno preiskavo, imenovano endoskopija, da bi ugotovil, katero bolezen imate ali izključil možnost raka ali oboje.
Dutch: Bij carcinogeniteitsstudies in muizen ontwikkelde zich dosisgerelateerde gastrische ECLcelhyperplasie evenals levertumoren en adenoma van de testis.
Slovenian: V študijah karcinogenosti pri miših so se razvili od odmerka odvisna hiperplazija želodčnih celic ECL, tumorji na jetrih in adenom mrežja testisa.
Dutch: De plasma-eliminatiehalfwaarde tijd in een gezonde patiënt is 1 tot 2 uur na een enkele of meerdere doses.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja iz plazme po enkratnih ali večkratnih odmerkih je pri zdravih prostovoljcih od ure do dveh ur.
Dutch: De toediening van lansoprazol kan leiden tot subtherapeutische concentraties ketoconazol en itraconazol en de combinatie zou vermeden moeten worden.
Slovenian: Odmerjanje lansoprazola lahko zmanjša koncentracijo ketokonazola in itrakonazola pod terapevtsko raven, zato se je treba kombinaciji teh zdravil izogibati.
Dutch: Volg de instructies van uw arts over het gebruik van dit geneesmiddel.
Slovenian: Pri jemanju zdravila upoštevajte zdravnikova navodila.
Dutch: Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als die waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Dutch: België:
Slovenian: Belgija:
Dutch: [Zie bijlage I - Op nationaal niveau in te vullen]
Slovenian: [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Dutch: Dit vindt zijn neerslag in rubriek 4.2 en 5.2 van de SPC.
Slovenian: To je razvidno iz poglavij 4.2 in 5.2 SPC.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING [nationaal te implementeren]
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica.]
Dutch: Lansoprazol wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd door de lever en de metabolieten worden zowel langs renale als biliaire weg uitgescheiden.
Slovenian: Lansoprazol se večinoma presnavlja v jetrih, presnovki pa se izločajo skozi ledvice in žolčnik.
Dutch: Bloed- en lymfestelselstoornissen
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema
Dutch: Aangezien Agopton saccharose bevat, mogen patiënten met zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucosegalactose malabsorptie of sucrase-isomaltase deficiëntie dit geneesmiddel niet gebruiken.
Slovenian: <Zdravilo Agopton vsebuje saharozo, zato bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.>
Dutch: Dit vindt zijn neerslag in rubriek 4.2 van de SPC.
Slovenian: To je razvidno iz poglavij 4.2 SPC.
Dutch: Er werden geen gegevens verstrekt over het gebruik van lansoprazol tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Slovenian: O uporabi lanzoprazola med nosečnostjo in dojenjem niso bili predloženi nikakršni podatki.
Dutch: De aanbevolen dosering is 15 mg of 30 mg per dag.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 15 ali 30 mg na dan.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van lansoprazol gedurende de zwangerschap niet aanbevolen.
Slovenian: Uporaba lansoprazola med nosečnostjo torej ni priporočena.
Dutch: Geneesmiddelen met een pH-afhankelijke absorptie Lansoprazol kan de absorptie van geneesmiddelen, waarbij de zuurgraad van de maag van belang is voor biologische beschikbaarheid, belemmeren.
Slovenian: Lansoprazol lahko ovira absorpcijo zdravil, pri katerih je vrednost pH v želodcu ključna za biološko uporabnost.
Dutch: Luxemburg:
Slovenian: Luksemburg:
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen [nationaal te implementeren]
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi [Izpolni država članica.]
Dutch: Symptomen van een overgevoeligheidsreactie zijn koorts, uitslag, zwellingen en soms een lage bloeddruk - ontsteking van de mond (stomatitis) - colitis (darmontsteking) - veranderingen in testwaarden zoals het niveau aan natrium, cholesterol en triglyceriden - ernstige huidreacties waaronder een rode huid, blaarvorming, ernstige ontsteking en huidverlies.
Slovenian: Med simptomi preobčutljivosti so lahko zvišana telesna temperatura, izpuščaj, otekanje in včasih znižanje krvnega tlaka; - vnetje ust (stomatitis); - kolitis (vnetje črevesa); - spremembe vrednosti preiskav, kot so ravni natrija, holesterola in trigliceridov; - zelo hude kožne reakcije z rdečico, mehurji, hudimi vnetji in izgubo kože.
Dutch: Sla in dat geval de gemiste dosis over en neem de volgende oraal dispergeerbare tabletten zoals gewoonlijk.
Slovenian: Če se to zgodi, izpustite pozabljeni odmerek in preostale orodisperzibilne tablete vzemite, kot bi jih sicer.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren [nationaal te implementeren]
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje [Izpolni država članica.]
Dutch: 6.3 Houdbaarheid [nationaal te implementeren]
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti [Izpolni država članica.]
Dutch: De klinische onderzoeken toonden consequent maagzuuronderdrukking en verlichting van symptomen bij kinderen en adolescenten aan, in geval van behandeling met lansoprazol.
Slovenian: Klinične raziskave so pri zdravljenju z lansoprazolom pokazale konsistentno zaviranje izločanja želodčne kisline in lajšanje simptomov pri otrocih in mladostnikih.
Dutch: Zie rubriek 4.8 voor mogelijke symptomen van een overdosering van lansoprazol.
Slovenian: Možni simptomi prevelikega odmerjanja lansoprazola so v poglavju 4.8.
Dutch: Sla in dat geval de gemiste dosis over en neem de volgende capsules zoals gewoonlijk.
Slovenian: Če se to zgodi, izpustite pozabljeni odmerek in preostale kapsule vzemite, kot bi jih sicer.
Dutch: Voor de volledige formulering van rubriek 4.5, zie de bijgevoegde SPC.
Slovenian: Celotno besedilo poglavja 4.5 najdete v priloženem SPC.
Dutch: Elke capsule bevat <witte tot lichtbruin-e witte gecoate korrels >.
Slovenian: Vsaka kapsula vsebuje <bela do bledo rjavo bela zrnca z gastrorezistentno oblogo>.
Dutch: Sucralfaat/Antaciden:
Slovenian: Sukralfat, antacidi:
Dutch: Uit de evaluatie van de farmacokinetische eigenschappen in kinderen van 1-17 jaar bleek een vergelijkbare blootstelling als bij volwassen bij doses van 15 mg voor kinderen lichter dan 30 kg en van 30 mg voor kinderen zwaarder dan 30 kg. Bij onderzoek naar een dosis van 17 mg/m2
Slovenian: Ocena farmakokinetike pri otrocih, starih od 1 do 17 let, je pri odmerku 15 mg pri otrocih, ki so tehtali manj kot 30 kg, ter 30 mg pri otrocih, ki so tehtali več kot 30 kg, pokazala podobno izpostavljenost kot pri odraslih.
Dutch: Maagzweren genezen doorgaans binnen 4 weken, maar voor patiënten die niet volledig hersteld zijn binnen deze tijd, wordt de medicatie gedurende nog eens 4 weken voortgezet met dezelfde dosering.
Slovenian: Razjeda se ponavadi zaceli v 4 tednih, vendar se pri bolnikih, ki se ne pozdravijo v tem času, zdravljenje lahko podaljša z istim odmerkom za 4 tedne.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventionele studies op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, reproductietoxiciteit of genotoxiciteit.
Slovenian: Predklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, vpliva na sposobnosti razmnoževanja in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
Dutch: Als u ergens vragen over hebt, stel deze dan aan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Slovenian: Če dvomite, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Dutch: Lansoprazol 30 mg in combinatie met clarithromycine 250 of 500 mg en amoxicilline 1 g, of clarithromycine 250 mg en metronidazol 400-500 mg tweemaal daags leidde tot eradicatiepercentages die voldoen aan de bovengenoemde eisen.
Slovenian: Lansoprazol 30 mg v kombinaciji s klaritromicinom 250 ali 500 mg in amoksicilinom 1g, ali klaritromicinom 250 in metronidazolom 400-500 mg dvakrat dnevno je izkazal stopnje eradikacije, ki izpolnjujejo zgoraj navedene zahteve.
Dutch: De blootstelling aan lansoprazol verdubbelt in patiënten met lichte leverinsufficiëntie, en is nog hoger in patiënten met matige tot zware leverinsufficiëntie.
Slovenian: Pri bolnikih z blago jetrno okvaro je izpostavljenost lansoprazolu podvojena, pri bolnikih z zmerno in hudo jetrno okvaro pa še večja.
Dutch: Hoewel de resultaten voor de twee doses lansoprazol en voor misoprostol vrijwel hetzelfde zijn, waren de drie behandelingen duidelijk beter dan de placebo.
Slovenian: Medtem ko so bili rezultati za oba odmerka lansoprazola in misoprostol zelo podobni, so se vsi trije načini zdravljenja odrezali bistveno bolje od placeba, kar potrjuje statistična analiza (p<0,001 za vsako učinkovino v primerjavi s placebom).
Dutch: Portugal:
Slovenian: Portugalska:
Dutch: De volgende bijwerkingen komen soms voor (treden op bij minder dan 1 op de 100 patiënten): - depressie - gewrichtspijn of spierpijn - vochtophoping of zwelling - veranderingen in bloedcelwaarden.
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so občasni (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 100): - depresija, - bolečine v sklepih ali mišicah, - zastajanje tekočine ali otekanje in - spremembe števila krvnih celic
Dutch: Misselijkheid, diarree, buikpijn, constipatie, braken, winderigheid, droge mond of keel
Slovenian: Bolezni prebavil Navzea, driska, bolečine v trebuhu, zaprtje, bruhanje, flatulenca, suha usta ali grlo
Dutch: Er kan worden verwacht dat normaal gezien, wanneer niet wordt gegeten, een gastrische lediging van een formulering 30 minuten na de dosis plaatsvindt.
Slovenian: Pričakovati je mogoče, da se na tešče formulacija iz želodca odstrani v 30 minutah po prejemu odmerka.
Dutch: - als u allergisch (overgevoelig) bent voor lansoprazol, of voor één van de andere bestanddelen van Agopton - als u een geneesmiddel gebruikt dat het werkzame bestanddeel atazanavir bevat (gebruikt in de behandeling van HIV).
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AGOPTON Ne jemljite zdravila Agopton: - če ste preobčutljivi za (alergični na) lansoprazol ali katero koli sestavino zdravila Agopton; - če jemljete zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino atazanavir (uporablja se pri zdravljenju okužbe z virusom HIV).
Dutch: Zweden:
Slovenian: Švedska:
Dutch: Aspartaam is een bron van fenylalanine.
Slovenian: Aspartam je vir fenilalanina, ki lahko škoduje osebam s fenilketonurijo.
Dutch: Het betreft:
Slovenian: Ti vidiki so:
Dutch: Theofylline:
Slovenian: Teofilin:
Dutch: Hongarije:
Slovenian: Madžarska:
Dutch: Anemie
Slovenian: Anemija
Dutch: Vergeleken met placebo was de tijd tot de eerste terugkeer van zweren van de twaalfvingerige darm beduidend langer voor patiënten die met lansoprazol behandeld werden.
Slovenian: Čas do prve ponovitve razjede dvanajstnika je bil pri bolnikih, ki so jemali lansoprazol, bistveno daljši kot ob jemanju placeba.
Dutch: Agranulocytosis, pancytopenie
Slovenian: Agranulocitoza, pancitopenija
Dutch: Digoxine:
Slovenian: Digoksin:
Dutch: lichaamsoppervlak of 1 mg/kg lichaamsgewicht bleek de blootstelling aan lansoprazol in kinderen van 2 à 3 maanden tot een jaar vergelijkbaar te zijn met die in volwassenen.
Slovenian: Preiskava pri odmerku 17 mg/m2 telesne površine ali 1 mg/kg telesne mase je pokazala, da je izpostavljenost otrok, starih od dva ali tri mesece do enega leta primerljiva z izpostavljenostjo lansoprazolu pri odraslih.
Dutch: Griekenland:
Slovenian: Grčija:
Dutch: Geneesmiddelen die CYP2C19 remmen
Slovenian: Zdravila, ki zavirajo CYP2C19
Dutch: Italië:
Slovenian: Italija:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk sachet met een enkele dosis bevat 30 mg lansoprazol Hulpstof(fen): Elk sachet met een enkele dosis bevat 25,248 g of saccharose en 24,64 g mannitol.
Slovenian: Pomožne snovi: Vsaka vrečica z enkratnim odmerkom vsebuje 25,248 g saharoze in 24,64 g manitola.
Dutch: INFORMATIE OVER BRAILLE [nationaal te implementeren]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI [Izpolni država članica.]
Dutch: De samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter is opgenomen in bijlage III bij het advies van het CHMP voor Agopton en aanverwante namen (zie bijlage I van het advies).
Slovenian: je CHMP priporočil dopolnitev dovoljenja za promet z zdravilom, za katerega so Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo podani v Dodatku III Mnenja CHMP za zdravilo Agopton in z njim povezana imena (glejte Dodatek I mnenja).
Dutch: Hoe bewaart u Agopton 6.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Agopton 6.
Dutch: Wat u moet doen als u meer Agopton heeft ingenomen dan is voorgeschreven
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Agopton, kot so vam predpisali
Dutch: Elk sachet met een enkele dosis bevat <fijne roze granules met (gebroken) witte korrels>.
Slovenian: Vsaka vrečica z enkratnim odmerkom vsebuje <drobna rožnata zrnca, ki vsebujejo bele do sivo bele pelete>.
Dutch: Zeldzaam
Slovenian: Redki
Dutch: Gebruik Agopton niet na de vervaldatum die op de blister en op de buitenverpakking staat vermeld.
Slovenian: Zdravila Agopton ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli.
Dutch: Het is niet bekend of lansoprazol wordt afgegeven bij borstvoeding.
Slovenian: Ni znano, ali se lansoprazol izloča v materino mleko.
Dutch: Lansoprazol is een specifieke remmer van de pariëtale celprotonpomp.
Slovenian: Lansoprazol je specifični zaviralec protonske črpalke parietalnih celic.
Dutch: • behandeling van zweren van de twaalfvingerige darm en maagzweren
Slovenian: • zdravljenjem razjede dvanajstnika in želodca
Dutch: Lansoprazol is een racemisch mengsel van twee actieve optische isomeren die worden getransformeerd in de actieve vorm in de zure omgeving van de pariëtale cellen.
Slovenian: Lansoprazol je racemat dveh aktivnih enantiomer, ki se v kislem okolju parietalnih celic biološko transformirata v aktivno obliko.
Dutch: Behandeling van maagzweren:
Slovenian: Zdravljenje razjede želodca:
Dutch: IJsland:
Slovenian: Islandija:
Dutch: Er kon geen klinisch relevant verschil in de preventie van zweren worden aangetoond tussen de dosis van 15 en 30 mg lansoprazol.
Slovenian: Med odmerkoma 15 in 30 mg lansoprazola ni bilo mogoče dokazati nobene klinično pomembne razlike z vidika preprečevanja nastanka razjed.
Dutch: De aanbevolen combinaties met antibiotica zijn: - 30 mg Agopton met 250-500 mg claritromycine en 1000 mg amoxicilline - 30 mg Agopton met 250 mg claritromycine en 400-500 mg metronidazol
Slovenian: Priporočene kombinacije antibiotikov so: - 30 mg zdravila Agopton skupaj z 250-500 mg klaritromicina in 1000 mg amoksicilina; - 30 mg zdravila Agopton skupaj z 250 mg klaritromicina in 400-500 mg metronidazola.
Dutch: Lansoprazol is een protonpompremmer.
Slovenian: Lansoprazol je zaviralec protonske črpalke v želodcu.
Dutch: Aanbevolen wordt de plasmaconcentraties van tacrolimus te controleren aan het begin of eind van een gelijktijdige behandeling met lansoprazol.
Slovenian: Ob začetku in koncu sočasnega zdravljenja z lansoprazolom se priporoča nadzorovanje koncentracije takrolimusa v plazmi.
Dutch: [nationaal te implementeren]
Slovenian: [Izpolni država članica.]
Dutch: Gevallen van colitis zijn zeer zeldzaam bij patiënten die lansoprazol gebruiken.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo lansoprazol, so zelo redko poročali o primerih kolitisa.
Dutch: Spanje:
Slovenian: Španija:
Dutch: Aangezien Agopton lactose bevat, mogen patiënten met zeldzame erfelijke problemen van fructoseintolerantie, glucosegalactose malabsorptie of sucrase-isomaltase deficiëntie dit geneesmiddel niet gebruiken.
Slovenian: <Zdravilo Agopton vsebuje laktozo, zato bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.>
Dutch: De volgende bijwerkingen komen vaak voor (treden op bij meer dan 1 op de 100 patiënten): - hoofdpijn, duizeligheid - diarree, verstopping, maagpijn, misselijkheid, braken, winderigheid, een droge of geïrriteerde mond of keel - huiduitslag, jeuk - veranderingen in testwaarden van de leverfunctie - vermoeidheid.
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so pogosti (pojavijo se pri več kot 1 bolniku od 100): - glavobol, omotica, - driska, zaprtje, beličina v trebuhu, občutek slabosti ali slabost, vetrovi, suha ali boleča usta ali grlo, - kožni izpuščaj, srbenje, - spremembe vrednosti jetrnih preiskav in - utrujenost.
Dutch: - De andere bestanddelen zijn [nationaal te implementeren]
Slovenian: - Pomožne snovi so: [Izpolni država članica.]
Dutch: Behandeling van infectie met Helicobacter pylori: De gebruikelijke dosis is 's ochtends een capsule van 30 mg in combinatie met twee verschillende antibiotica en 's avonds een capsule van 30 mg in combinatie met twee verschillende antibiotica.
Slovenian: Zdravljenje okužbe z bakterijo Helicobacter pylori: običajni odmerek je ena 30-miligramska kapsula v kombinaciji z dvema različnima antibiotikoma zjutraj in ena 30-miligramska kapsula v kombinaciji z dvema različnima antibiotikoma zvečer.
Dutch: Ierland:
Slovenian: Irska:
Dutch: Duitsland:
Slovenian: Nemčija:
Dutch: - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts
Slovenian: - Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika.
Dutch: Voor patiënten die niet volledig hersteld zijn na deze tijd, kan de behandeling voortgezet worden voor nog eens vier weken.
Slovenian: Pri bolnikih, ki ne okrevajo popolnoma, se zdravljenje lahko podaljša še za štiri tedne.
Dutch: Hoofdpijn, duizeligheid
Slovenian: Bolezni živčevja Glavobol, omotica
Dutch: De aanbevolen dosering is 30 mg één keer per dag gedurende 2 weken.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 30 mg enkrat na dan v trajanju 2 tednov.
Dutch: Agopton 30 mg: maagsapresistente granules voor orale suspensie.
Slovenian: Agopton 30 mg: Gastrorezistentna zrnca za peroralno suspenzijo.
Dutch: Registratiehouder en fabrikant De registratiehouder is: <{Naam en adres}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: <{Ime in naslov}> <{tel.}> <{faks}> <{e-pošta}>
Dutch: Glossitis, candidiasis van de oesophagus, pancreatitis, smaakstoornissen
Slovenian: Glositis, kandidoza požiralnika, pankreatitis, motnje okušanja
Dutch: Registratiehouder en fabrikant
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
Dutch: Noorwegen:
Slovenian: Norveška:
Dutch: Eradicatie van H. pylori tot 90% wordt bereikt indien claritromycine gecombineerd wordt met Agopton en amoxicilline of metronidazol.
Slovenian: Pri uporabi kombinacije klaritromicina z zdravilom Agopton in amoksicilinom ali metronidazolom se doseže do 90-odstotna eradikacija bakterije H. pylori.
Dutch: De absorptie van ketoconazol en itraconazol van het spijsverteringskanaal wordt versterkt door de aanwezigheid van maagzuur.
Slovenian: Prisotnost želodčne kisline poveča absorpcijo ketokonazola in itrakonazola iz prebavil.