FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sugammadex kann zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Verabreichung von Rocuronium- oder Vecuroniumbromid angewendet werden:
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus: Sugammadeksia voidaan antaa eri ajankohtina rokuronibromidin tai vekuronibromidin annon jälkeen:
German: In-vitro-Studien mit menschlichem Plasma und Vollblut von Männern zeigten, dass weder Sugammadex noch der Komplex aus Sugammadex und Rocuronium an Plasmaproteine oder Erythrozyten bindet.
Finnish: Sugammadeksi tai sugammadeksin ja rokuronin kompleksi eivät sitoudu plasman proteiineihin eivätkä punasoluihin, mikä on osoitettu ihmisellä miehen plasma- ja kokoverinäytteessä in vitro.
German: Spezielle Patientengruppen:
Finnish: Erityisryhmät:
German: - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Anästhesisten oder einen anderen Arzt.
Finnish: • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny nukutuslääkärin tai muun lääkärin puoleen.
German: Im Falle des Wiederauftretens einer neuromuskulären Blockade kann es erforderlich sein, den Patienten künstlich zu beatmen und erneut Sugammadex zu verabreichen (siehe Abschnitt 4.2).
Finnish: Jos hermo-lihassalpauksen havaitaan uusiutuvan, potilaan tila saattaa edellyttää hengityksen tukemista ventilaation avulla ja sugammadeksiannoksen antamista uudelleen (ks. kohta 4.2).
German: Die orale Resorption von Cyclodextrinen ist im Allgemeinen gering, und nach einmaliger Anwendung in der Stillzeit ist keine Auswirkung auf das gestillte Kind zu erwarten.
Finnish: Syklodekstriinit imeytyvät yleensä heikosti suun kautta eikä imetettävälle lapselle odoteta aiheutuvan vaikutuksia, jos imettävä äiti on saanut kerta-annoksen.
German: Nach der letzten Dosis von Rocuronium oder Vecuronium wurde bei 1-2 PTC in randomisierter Form 4 mg/kg Sugammadex oder 70 Mikrogramm/kg Neostigmin verabreicht.
Finnish: Viimeisen rokuroni- tai vekuroniannoksen jälkeen salpausvaikutuksen saavutettua PTC-lukeman 1-2 annettiin 4 mg/kg sugammadeksia tai 70 mikrog/kg neostigmiinia satunnaisessa järjestyksessä.
German: Sugammadex sollte intravenös als einmalige Bolusinjektion verabreicht werden.
Finnish: Sugammadeksi annetaan laskimoon boluksena annettavana kertainjektiona.
German: Prozedurale Komplikationen
Finnish: Toimenpiteeseen liittyvä komplikaatio
German: Verwendbar bis Nach Anbruch und Verdünnen bei 2-8 °C lagern und innerhalb von 24 Stunden verbrauchen.
Finnish: Pakkauksen ensimmäisen avaamisen ja laimentamisen jälkeen, säilytä 2 8 °C:ssa ja käytä 24 tunnin kuluessa.
German: Durch die Gabe von Bridion geht etwa genauso viel Gestagen verloren, als ob Sie Ihre Verhütungspille an diesem Tag vergessen hätten einzunehmen.
Finnish: Progestiinimäärä elimistössäsi pienenee Bridionin vaikutuksesta suunnilleen saman verran kuin yhden ehkäisytabletin ottamatta jättämisen yhteydessä.
German: Behandlungsart Rocuronium und Sugammadex (16 mg/kg)
Finnish: Hoito-ohjelma Rokuroni ja sugammadeksi (16 mg/kg)
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Anästhesisten oder einen anderen Arzt.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä nukutuslääkärille tai muulle lääkärille.
German: Sugammadex kann zur Aufhebung verschiedener Tiefen einer Rocuronium- oder Vecuroniuminduzierten neuromuskulären Blockade eingesetzt werden:
Finnish: Sugammadeksia voi käyttää rokuronin tai vekuronin hermo-lihasliitosta eriasteisesti salpaavan vaikutuksen kumoamiseen:
German: Bridion wird Ihnen von Ihrem Anästhesisten verabreicht.
Finnish: Miten Bridionia annetaan Bridionin antaa nukutuslääkäri.
German: • falls Sie Nierenerkrankungen haben oder in der Vergangenheit hatten.
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut munuaissairaus.
German: Es liegen keine Daten zur Empfehlung der Anwendung von Sugammadex für eine sofortige Aufhebung einer Vecuronium-induzierten Blockade vor.
Finnish: Suositusten antamiseen vekuronin salpausvaikutuksen kumoamiseksi välittömästi sugammadeksin avulla ei ole tietoa.
German: Wie bei allen Patienten mit pulmonalen Komplikationen in der Vorgeschichte sollte sich der Arzt über das mögliche Auftreten von Bronchospasmen bewusst sein.
Finnish: Lääkärin on oltava tietoinen bronkospasmien ilmaantumisen mahdollisuudesta, kuten hoidettaessa kaikkia potilaita, joilla on aiemmin esiintynyt keuhkokomplikaatioita.
German: Sugammadex sollte nur von einem Anästhesisten oder unter dessen Aufsicht verabreicht werden.
Finnish: Sugammadeksia tulee annostella ainoastaan anestesialääkärin toimesta tai anestesialääkärin valvonnassa.
German: Pulmonale Patienten:
Finnish: Keuhkosairauksia sairastavat:
German: Nach der letzten Dosis von Rocuronium oder Vecuronium wurden bei Wiederauftreten von T2 in randomisierter Form 2 mg/kg Sugammadex oder 50 Mikrogramm/kg Neostigmin verabreicht.
Finnish: Viimeisen rokuroni- tai vekuroniannoksen jälkeen T2-supistusvasteen palautumisen yhteydessä annettiin 2 mg/kg sugammadeksia tai 50 mikrog/kg neostigmiinia satunnaisessa järjestyksessä.
German: Bridion 100 mg/ml Injektionslösung Sugammadex
Finnish: Bridion 100 mg/ml injektioneste, liuos sugammadeksi
German: Prozedurale Hypotonie
Finnish: Toimenpiteeseen liittyvä hypotensio
German: Verteilungsvolumen im Steady State in Litern
Finnish: Vakaan tilan jakautumistilavuus (l)
German: Schwangerschaft
Finnish: Lapsi
German: Wofür wird Bridion angewendet?
Finnish: Mihin Bridionia käytetään
German: Bridion 100 mg/ml Injektionslösung
Finnish: Bridion 100 mg/ml injektioneste, liuos
German: Die Exposition war bei Teilnehmern mit mäßig eingeschränkter Nierenfunktion 2-fach und mit schwer eingeschränkter Nierenfunktion 5-fach erhöht.
Finnish: Altistus oli kaksi kertaa suurempi keskivaikeassa ja viisi kertaa suurempi vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.
German: Die Dauer vom Beginn der Gabe von Sugammadex oder Neostigmin bis zur Erholung des T4/T1-Verhältnisses auf 0,9 betrug:
Finnish: Aika sugammadeksin tai neostigmiinin annon aloittamisesta T4/T1-suhteen palautumiseen arvoon 0,9 oli:
German: Sugammadex wurde nicht bei Patienten untersucht, die Rocuronium oder Vecuronium in der intensivmedizinischen Anwendung erhielten.
Finnish: Käyttö tehohoitoyksikössä: Sugammadeksin käyttöä ei ole tutkittu rokuronia tai vekuronia tehohoitoyksikössä saavilla potilailla.
German: In einer Pharmakokinetikstudie, in der Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung mit Patienten mit normaler Nierenfunktion verglichen wurden, waren die Plasma-Konzentrationen von Sugammadex in der ersten Stunde nach Verabreichung vergleichbar; danach sank die Konzentration bei der Kontrollgruppe schneller ab.
Finnish: Sugammadeksin pitoisuudet plasmassa olivat samankaltaisia ensimmäisen tunnin ajan annostelusta, minkä jälkeen pitoisuudet laskivat nopeammin verrokkiryhmässä.
German: Behandlungsart Sugammadex (4 mg/kg)
Finnish: Hoito-ohjelma Sugammadeksi (4 mg/kg)
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 10-2015 aktualisiert.
Finnish: Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 10-2015.
German: Am 25. Juli 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Bridion in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Bridionia varten 25. heinäkuuta 2008.
German: Weitere Informationen über Bridion
Finnish: Muita tietoja Bridionista
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Bridion finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Bridionia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Muskelrelaxanzien erleichtern dem Chirurgen die Durchführung der Operation.
Finnish: Lihasrelaksanttien ansiosta kirurgin on helpompi tehdä toimenpide.
German: Diese Dosis wird voraussichtlich nur bei einer begrenzten Anzahl an Behandlungen angewendet werden (bei weniger als 1 %).
Finnish: Tätä annosta oletetaan käytettävän vain harvoin (alle yhdessä prosentissa hoidoista).
German: Dies ist unter Umständen dann angezeigt, wenn der Patient während der Operation beginnen soll, wieder selbständig zu atmen.
Finnish: Tämä saattaa olla tarpeen, jos potilaiden täytyy voida alkaa hengittää itse toimenpiteen aikana.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Bridion.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Bridion-valmistetta.
German: Die Anzahl der Kinder unter zwei Jahren war zu gering, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Bridion bei dieser Altersgruppe zu bestimmen.
Finnish: Alle 2-vuotiaita lapsia oli liian vähän, jotta Bridionin turvallisuus ja teho voitaisiin määrittää tässä ikäryhmässä.
German: Sugammadex
Finnish: Bridion sugammadeksi
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Bridion so sicher wie möglich angewendet wird.
Finnish: Bridionin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Bridion (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Husten, Atemwegsprobleme durch das Nachlassen der Narkose, niedrigerer Blutdruck und weitere Komplikationen wie Änderungen der Herzfrequenz.
Finnish: Bridionin yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat yskä, anestesian vaimentumisesta johtuvat hengitystieongelmat, alentunut verenpaine ja muut komplikaatiot, kuten muutokset sydämensykkeessä.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Bridion ergriffen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Bridionin turvallinen ja tehokas käyttö?
German: Bridion kann bei Erwachsenen angewendet werden, die Rocuronium und Vecuronium erhalten haben, sowie bei Kindern und Jugendlichen, die Rocuronium erhalten haben.
Finnish: Bridionia voidaan käyttää aikuisilla, jotka ovat saaneet rokuroniumia ja vekuroniumia, sekä lapsilla ja nuorilla, jotka ovat saaneet rokuroniumia.
German: Bridion wurde in vier Hauptstudien bei insgesamt 579 Erwachsenen untersucht, die sich einer Operation unter Anwendung von Muskelrelaxanzien unterzogen.
Finnish: Bridionia on tutkittu neljässä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 579 aikuista, joille tehtiin leikkaus lihasrelaksantteja käyttäen.
German: In allen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit der Zeitraum bis zur Erholung der Muskulatur.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallinen mitta oli lihasten palautumiseen kulunut aika.
German: Muskelrelaxanzien sind Arzneimittel, die bei bestimmten Operationen angewendet werden, um die Muskeln zu entspannen, einschließlich der Atemmuskulatur des Patienten.
Finnish: Lihasrelaksantit ovat lääkeaineita, joita käytetään joissakin toimenpiteissä lihasten rentouttamiseen, myös sellaisten lihasten rentouttamiseen, joiden avulla potilas hengittää.
German: Bei Kindern und Jugendlichen zwischen zwei und 17 Jahren beträgt die empfohlene Dosis 2 mg pro Kilogramm Körpergewicht.
Finnish: 2 - 17 vuoden ikäisillä lapsilla ja nuorilla suositeltu annos on 2 mg/kg.
German: Bridion darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Sugammadex oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Finnish: Bridionia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) sugammadeksille tai sen jollekin muulle aineosalle.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Bridion zu gelangen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Bridionin käytön ehdoista.
German: Bridion ist eine Injektionslösung, die den Wirkstoff Sugammadex (100 mg/ml) enthält.
Finnish: Bridion on injektioneste, liuos, jonka vaikuttava aine on sugammadeksi (100 mg/ml).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Bridion gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Bridionin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
German: Das bedeutet, dass es sich an die Muskelrelaxanzien Rocuronium und Vecuronium anlagert und dabei einen „Komplex" bildet, der die Muskelrelaxanzien inaktiviert und damit ihre Wirkung verhindert.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se kiinnittyy rokuronium- ja vekuronium-lihasrelaksantteihin muodostaen kompleksin, joka inaktivoi lihasrelaksantit ja estää niiden vaikutuksen.
German: Welches Risiko ist mit Bridion verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Bridioniin liittyy?
German: Bridion wird angewendet, um das Abklingen der Wirkung des Muskelrelaxans zu beschleunigen, üblicherweise am Ende der Operation.
Finnish: Bridionia käytetään nopeuttamaan lihasrelaksantin vaikutuksesta palautumista, yleensä toimenpiteen loppuvaiheessa.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Bridion aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Bridionia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
German: Bis zum Eintreten einer spontanen Erholung der Muskelentspannung dauerte es dagegen 7,1 Minuten.
Finnish: Sitä vastoin potilaiden lihasrelaksaatio palautui spontaanisti 7,1 minuutin kuluttua.
German: Dies führt dazu, dass die Blockade der Muskulatur infolge der Anwendung von Rocuronium und Vecuronium aufgehoben wird, und die Muskeln beginnen, wieder normal zu arbeiten, einschließlich der Muskeln, die die Atmung des Patienten unterstützen.
Finnish: Tämä kumoaa rokuroniumista ja vekuroniumista johtuvan lihasten salpautumisen, ja lihakset alkavat toimia normaalisti, myös ne lihakset, joiden avulla potilas hengittää.
German: Welchen Nutzen hat Bridion in diesen Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Bridionista on havaittu tutkimuksissa?
German: Eine weitere Studie betrachtete die Wirksamkeit von Bridion bei 90 Kindern und Jugendlichen nach Anwendung von Rocuronium.
Finnish: Lisätutkimuksessa tutkittiin Bridionin tehoa rokuroniumin antamisen jälkeen 90 lapsella ja nuorella.
German: Der Wirkstoff in Bridion, Sugammadex, ist ein „selektives Relaxans-Bindemittel".
Finnish: Bridionin vaikuttava aine sugammadeksi on niin kutsuttu selektiivinen relaksanttiin sitoutuva aine.
German: Die vierte Studie, an der 115 Patienten teilnahmen, untersuchte die Wirksamkeit von 16 mg/kg Bridion bei der schnellen Umkehrung der Muskelentspannung durch Gabe von Rocuronium.
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa, johon osallistui 115 potilasta, tutkittiin 16 mg/kg:n Bridion-annoksen tehoa rokuroniumilla aikaansaadun lihasrelaksaation nopeassa kumoamisessa.
German: Warum wurde Bridion zugelassen?
Finnish: Miksi Bridion on hyväksytty?
German: Nach tiefer Muskelentspannung dauerte die Erholungsphase nach Anwendung von 4 mg/kg Bridion durchschnittlich etwa 3,0 Minuten, bei Neostigmin etwa 49,5 Minuten.
Finnish: Syvän lihasrelaksaation jälkeen palautumiseen kului keskimäärin oli 3,0 minuuttia 4 mg/kg:n Bridion-annoksella verrattuna noin 49,5 minuuttiin neostigmiinilla.
German: Nach moderater Muskelentspannung betrug die Zeit bis zur Erholung der Muskulatur nach Anwendung von 2 mg/kg Bridion durchschnittlich zwischen 1,4 und 2,1 Minuten gegenüber 17,6 bis 18,9 Minuten bei Neostigmin.
Finnish: Keskisyvän lihasrelaksaation jälkeen keskimääräinen palautumisaika oli 1,4-2,1 minuuttia 2 mg/kg:n Bridion-annoksella verrattuna 17,6-18,9 minuuttiin neostigmiinilla.
German: Wie wirkt Bridion?
Finnish: Miten Bridion vaikuttaa?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Bridion benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoja Bridion-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
German: Bridion wird angewendet, um die Wirkung der Muskelrelaxanzien Rocuronium und Vecuronium umzukehren.
Finnish: Bridionia käytetään lihasrelaksanttien rokuroniumin ja vekuroniumin vaikutuksen kumoamiseen.
German: Was ist Bridion?
Finnish: Mitä Bridion on?
German: Die bei Erwachsenen beobachtete Wirkung von Bridion glich der bei Jugendlichen und Kindern über zwei Jahren.
Finnish: Nuorilla ja yli 2-vuotiailla lapsilla Bridionin vaikutus oli samanlainen kuin aikuisilla.
German: Bridion wurde mit Neostigmin (einem anderen Arzneimittel zur Umkehrung der Wirkung von Muskelrelaxanzien) verglichen, das in der ersten Studie nach Rocuronium und Vecuronium und in der zweiten Studie nach Cis-Atracurium (einem weiteren Muskelrelaxans) angewendet wurde.
Finnish: Bridionia verrattiin neostigmiiniin (toinen lihasrelaksanttien vaikutuksen pysäyttämiseen käytettävä lääke) rokuroniumin tai vekuroniumin antamisen jälkeen ensimmäisessä tutkimuksessa ja sisatrakuriumin (toinen lihasrelaksantti) antamisen jälkeen toisessa tutkimuksessa.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Bridion berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Bridionin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
German: Die Standarddosis von Bridion liegt zwischen 2 und 4 mg pro Kilogramm Körpergewicht, je nachdem, wie stark das Muskelrelaxans auf die Muskeln wirkt.
Finnish: Bridionin normaali annos on 2-4 mg painokiloa kohti lihasrelaksantin vaikutuksesta riippuen.
German: Wie wurde Bridion untersucht?
Finnish: Miten Bridionia on tutkittu?
German: Es wird als einzelne intravenöse „Bolus"-Injektion gegeben (die gesamte Menge wird auf einmal in eine Vene verabreicht).
Finnish: Se annetaan yhtenä laskimonsisäisenä bolusinjektiona (annetaan laskimoon kerta-annoksena).
German: Bridion darf nur von einem Anästhesisten (einem Narkosefacharzt) oder unter Aufsicht eines Anästhesisten angewendet werden.
Finnish: Bridionia saa antaa vain nukutuslääkärin (anestesiaan erikoistunut lääkäri) toimesta tai valvonnassa .
German: Dies wurde mit der spontanen Umkehrung der Muskelentspannung mit Succinylcholin (einem weiteren Muskelrelaxans) verglichen.
Finnish: Tätä verrattiin spontaaniin palautumiseen suksinyylikoliinilla (lihasrelaksantti) aikaansaadun lihasrelaksaation jälkeen.
German: Die dritte Studie verglich die Wirksamkeit von 4 mg/kg Bridion mit der von Neostigmin nach Tiefenentspannung der Muskulatur mit Rocuronium und Vecuronium bei 182 Patienten.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa verrattiin 4 mg/kg:n Bridion-annoksen tehoa neostigmiinin tehoon rokuroniumilla tai vekuroniumilla aikaansaadun lihasten syvän relaksaation jälkeen 182 potilaalla.
German: Zwei der Studien, an denen insgesamt 282 Patienten teilnahmen, befassten sich mit der Wirksamkeit von 2 mg/kg Bridion bei der Umkehrung einer moderaten Entspannung der Muskeln nach Anwendung von Rocuronium und Vecuronium.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 282 potilasta, tutkittiin 2 mg/kg:n Bridion-annoksen tehoa rokuroniumilla tai vekuroniumilla aikaansaadun keskisyvän relaksaation kumoamisessa.
German: Bei Anwendung von 16 mg/kg Bridion zur schnellen Erholung der Patienten, trat diese nach 4,2 Minuten ein.
Finnish: Nopeaan palautumiseen käytettäessä 16 mg/kg Bridionia saaneiden potilaiden lihasrelaksaatio palautui 4,2 minuutin kuluttua.
German: Bei Kindern und Jugendlichen sollte Bridion nicht zur Umkehrung der Wirkung von Vecuronium bzw. zur schnellen Umkehrung der Wirkung eines anderen Muskelrelaxans angewendet werden.
Finnish: Bridionia ei suositella lapsille ja nuorille palautumiseen vekuroniumin käytön jälkeen eikä nopeaan palautumiseen minkään lihasrelaksantin käytön jälkeen.
German: Wofür wird Bridion angewendet?
Finnish: Mihin Bridionia käytetään?
German: Wie wird Bridion angewendet?
Finnish: Miten Bridonia käytetään?
German: Dies kann sehr gefährlich sein, denn:
Finnish: Se voi olla hyvin vaarallista, sillä:
German: (s) Weist auf statistische Signifikanz hin.
Finnish: (s) tarkoittaa tilastollista merkitsevyyttä.
German: Diese Dosis wird Ihnen üblicherweise im Krankenhaus gegeben.
Finnish: Tämä annos annetaan yleensä sairaalassa.
German: Absolut gesehen, war dieses Risiko höher als in der gesamten PLATO-Population.
Finnish: Absoluuttinen riski oli suurempi kuin koko PLATO-populaatiossa.
German: Wenn es zu einer Blutung kommt, sollten andere angemessene unterstützende Maßnahmen ergriffen werden.
Finnish: Jos verenvuotoja esiintyy, muihin asianmukaisiin tukitoimenpiteisiin tulee ryhtyä.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 03. Dezember 2010 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 17. Juli 2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 3.12.2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17.7.2015
German: • einen Herzinfarkt vor über einem Jahr hatten.
Finnish: • sydänkohtaus yli vuotta aikaisemmin.
German: Nominaler Signifikanzwert; alle anderen sind formal statistisch signifikant durch ein vorher festgelegtes hierarchisches Testverfahren.
Finnish: Nimellinen merkitsevyysarvo; kaikki muut ovat muodollisesti tilastollisesti merkitseviä ennalta määritetyn hierarkkisen testauksen perusteella.
German: Aufgrund fehlender Daten wird daher bei diesen Patienten eine Behandlung über ein Jahr hinaus nicht empfohlen.
Finnish: Siksi tietojen puuttuessa tällaisille potilaille ei suositella yli vuoden kestävää hoitoa.
German: Mortalität jeglicher Ursache
Finnish: Kuolema mistä tahansa syystä
German: • Nehmen Sie dieses Arzneimittel jeden Tag ungefähr zu den gleichen Zeiten ein (z. B. eine Tablette morgens und eine abends).
Finnish: • Ota tämä lääke suurin piirtein samaan aikaan joka päivä (esimerkiksi yksi tabletti aamulla ja yksi tabletti illalla).
German: Überempfindlichkeit, einschließlich Angioödem
Finnish: Yliherkkyys, angioedeema mukaan lukien
German: Tödlich: Blutungsereignis, das innerhalb von 7 Tagen direkt zum Tod führte.
Finnish: Kuolemaan johtava: Verenvuototapahtuma, joka johti suoraan kuolemaan seitsemän päivän sisällä.
German: Patienten mit Ereignissen
Finnish: Potilaita, joilla tapahtumia
German: Ihr Arzt entscheidet, ob eine Behandlung oder weitere Untersuchungen notwendig sind.
Finnish: Lääkäri voi päättää, tarvitaanko hoitoa tai lisätutkimuksia.
German: Eine negative RRR bedeutet eine Zunahme des relativen Risikos.
Finnish: Negatiivinen RRR osoittaa suhteellisen riskin lisäystä.
German: Der zugrundeliegende Mechanismus ist nicht geklärt.
Finnish: Mekanismia ei ole täysin selvitetty.
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Finnish: Näin menetellen suojellaan luontoa.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Gefühl der Kurzatmigkeit schlimmer wird oder lange Zeit andauert.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin, jos hengästymisen tunne pahenee tai kestää pitkään.
German: Für weitere Informationen, siehe Abschnitt 4.8.
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta 4.8.
German: Södertälje Schweden
Finnish: Södertälje Ruotsi
German: Holter-Substudie:
Finnish: Holter-liitännäistutkimus:
German: Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi.
German: • Rühren Sie die Mischung um und trinken Sie diese umgehend.
Finnish: • sekoita ja juo heti
German: • Ihr Herzschlag unnormal langsam ist (üblicherweise weniger als 60 Schläge pro Minute) und Sie noch kein Gerät zur Regelung Ihres Herzschlages haben (Herzschrittmacher).
Finnish: • sydämesi syke on epätavallisen alhainen (yleensä alle 60 lyöntiä minuutissa) eikä sinulle ole asennettu laitetta, joka tahdistaa sydäntä (sydämentahdistin).
German: Im Falle einer Überdosierung können die oben genannten potenziellen Nebenwirkungen auftreten und eine EKG-Überwachung sollte in Betracht gezogen werden.
Finnish: Yliannostustapauksissa edellä mainittuja mahdollisia haittavaikutuksia voi ilmetä ja EKG-seurantaa on harkittava.
German: • Gefühl von Kurzatmigkeit - dies ist sehr häufig.
Finnish: • Hengästyminen - tämä on hyvin yleistä.
German: Wenn diese Kombination nicht vermieden werden kann, sollte deren gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht erfolgen.
Finnish: Jos samanaikaista käyttöä ei voida välttää, siinä on noudatettava varovaisuutta.