FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ispitivačeva opća procjena učinkovitosti je također pokazala značajno poboljšanje.
Lithuanian: Tyrėjų pasauliniai efektyvumo vertinimai taip pat rodė ryškų pagerėjimą.
Croatian: Međutim, kliničke posljedice tih slučajeva bile su toliko različite da se ne mogu izvesti opći zaključci iz slučajeva.
Lithuanian: Tačiau klinikinės šių atvejų aplinkybės buvo tokios skirtingos, kad jokių bendrų išvadų iš šių atvejų padaryti negalima.
Croatian: • Teška diskinezija
Lithuanian: • sunki diskinezija,
Croatian: Vaš liječnik će možda morati razmotriti Vaša liječenja.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti peržiūrėti Jūsų gydymą.
Croatian: Ako se razviju takvi simptomi, preporučuje se ponovno razmatranje liječenja.
Lithuanian: Jei tokie simptomai išsivysto, rekomenduojama peržiūrėti gydymą.
Croatian: Ako se to dogodi, obavijestite svog liječnika.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, praneškite savo gydytojui.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
Lithuanian: Klinikinis Veiksmingumas ir Saugumas
Croatian: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Lithuanian: Dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Croatian: U tom će slučaju Vaš liječnik redovito provoditi krvne testove kako bi nadzirao koliko se lako zgrušava Vaša krv.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas gali Jums reguliariai atlikti kraujo tyrimus tam, kad galėtų stebėti, ar lengvai susidaro kraujo krešuliai.
Croatian: Tolkapon ima t1/2 od približno 2 sata.
Lithuanian: Tolkapono t1/2 yra maždaug 2 valandos.
Croatian: Uvijek uzmite Tasmar točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Lithuanian: Tasmar visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Croatian: Što je Tasmar i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Tasmar ir kam jis vartojamas
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Lithuanian: Kaip ir kiti vaistai, šis vaistas gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Croatian: Općenito, prosječne vršne koncentracije levodope u plazmi (Cmax) i vrijeme njihove pojave (tmax) bili su nepromijenjeni.
Lithuanian: Paprastai, vidutinė didžiausia levodopos koncentracija (Cmax) plazmoje ir jos susidarymo laikas (tmax) lieka nepakitę.
Croatian: Treba razmotriti dijagnozu NMS-a čak i ako nisu prisutni svi gore navedeni nalazi.
Lithuanian: NPS diagnozę reikia apsvarstyti net tuomet, jeigu yra ne visi aukščiau nurodyti rodmenys.
Croatian: Poremećaji kontrole impulsa: bolesnike treba redovito nadzirati zbog mogućeg razvoja poremećaja kontrole impulsa.
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimai: pacientus reikia reguliariai stebėti dėl impulsų kontrolės sutrikimų išsivystymo.
Croatian: Distribucija: volumen distribucije (Vss) tolkapona je mali (9 l).
Lithuanian: Tolkapono pasiskirstymo tūris (Vss) yra mažas (9 L).
Croatian: Tolkapon e N=75
Lithuanian: Tolkaponas N=75
Croatian: Tasmar 100 mg (primjenjivo samo na vanjsko pakiranje)
Lithuanian: Tasmar 100 mg (taikoma tik išorinei pakuotei)
Croatian: - poremećaj kontrole impulsa (nemogućnost odupiranja impulse za neki postupak koji može biti štetan)
Lithuanian: - Impulsų kontrolės sutrikimas (nesugebėjimas pasipriešinti impulsui daryti žalingus veiksmus).
Croatian: Na temelju fizikalno-kemijskih svojstava spoja, nije vjerojatno da će hemodijaliza biti od koristi.
Lithuanian: Atsižvelgiant į fizikines ir chemines junginio savybes, hemodializė vargu ar bus naudinga.
Croatian: Povećanje alanin aminotransferaze
Lithuanian: Alanino aminotransferazės padidėjimas
Croatian: In vitro pokusi pokazali su da se tolkapon vezuje uglavnom na serumski albumin.
Lithuanian: Eksperimentai in vitro parodė, kad tolkaponas daugiausia jungiasi prie serumo albuminų.
Croatian: - drugi važni simptomi su visoka vrućica i mentalna smetenost.
Lithuanian: - kiti svarbūs simptomai yra stiprus karščiavimas ir minčių painiojimasis .
Croatian: Apsorpcija: tolkapon se brzo apsorbira sa tmax od približno 2 sata.
Lithuanian: Tolkaponas greitai absorbuojamas, jo tmax yra maždaug 2 valandos.
Croatian: Ako odlazite u bolnicu ili Vam je propisan novi lijek, morate reći Vašem liječniku da uzimate Tasmar.
Lithuanian: Jei Jūs guldomi į ligoninę arba Jums skiriama naujų vaistų, privalote pasakyti savo gydytojui, kad vartojate Tasmar.
Croatian: Prije početka liječenja:
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą:
Croatian: Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, koje ste dobili na recept ili bez recepta, jer se rizik od NMS-a može povećati ako uzimate neke specifčne lijekove.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui apie visus Jums skirtus ar be recepto įsigytus vaistus, nes NPS pavojus gali didėti, jeigu vartojate tam tikrus vaistus.
Croatian: 35-959 Rzeszów Poljska
Lithuanian: 35-959 Rzeszów Lenkija
Croatian: Stoga se morate suzdržati od vožnje i rada na strojevima dok takve ponavljajuće epizode i prekomjerna omamljenost ne prestanu.
Lithuanian: Dėl to Jūs privalote susilaikyti nuo vairavimo ir mechanizmų valdymo, kol tokie pasikartojantys epizodai ir mieguistumas išnyks.
Croatian: Tasmar primijenjen s drugim lijekovima za Parkinsonovu bolest može prouzročiti prekomjernu omamljenost (somnolenciju) i epizode iznenadnog nastupa sna (možete iznenada zaspati).
Lithuanian: Tasmar, vartojamas kartu su kitais vaistais nuo Parkinsono ligos, gali sukelti pernelyg stiprų mieguistumą (somnolenciją) ir staigiai prasidedančio miego epizodus (Jūs galite netikėtai užmigti).
Croatian: Tolkapon značajno smanjuje stvaranje 3-OMD-a.
Lithuanian: Tolkaponas ryškiai sumažina 3-OMD susidarymą.
Croatian: Ispitivanja na zdravim dobrovoljcima i bolesnicima s Parkinsonovom bolešću potvrdila su da se maksimalni učinak javlja sa 100-200 mg tolkapona.
Lithuanian: Sveikų savanorių ir parkinsonizmu sergančių pacientų tyrimai patvirtino, kad stipriausią poveikį sukelia 100 - 200 mg tolkapono.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovim i drugi oblici interakcija
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR-2D BARKOD
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Croatian: Tasmar blokira taj enzim te time usporava razgrađivanje levodope.
Lithuanian: Tasmar blokuoja šį fermentą ir lėtina levodopos suirimą.
Croatian: često hipokinezija sinkopa
Lithuanian: Hipokinezija Sinkopė
Croatian: Hrana odgađa i smanjuje apsorpciju tolkapona, ali je relativna bioraspoloživost doze tolkapona uzete s obrokom još uvijek 80 % do 90 %.
Lithuanian: Maistas lėtina ir sumažina tolkapono absorbciją, bet santykinis biologinis tolkapono dozės, vartojamos su maistu, prieinamumas vis dar yra nuo 80% iki 90%.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako Vi ili Vaša obitelj / njegovatelj primijeti da razvijate nagone ili želje da se ponašate na način koji nije uobičajen za Vas ili ne možete odoljeti impulsima, nagonima ili iskušenjima da izvodite određene aktivnosti koje bi mogle naškoditi Vama ili drugima.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei Jūs arba Jūsų šeimos nariai ar globėjai pastebi, kad Jums vystosi skubus poreikis ar potraukis elgtis taip, kaip Jums tai yra nebūdinga, arba negalite pasipriešinti impulsui, paskatai arba pagundai daryti tokius veiksmus, kurie gali būti žalingi Jums arba kitiems.
Croatian: • Feokromocitom.
Lithuanian: • feochromocitoma,
Croatian: Tasmar s hranom, pićem i alkoholom Tasmar se može uzeti sa ili bez hrane.
Lithuanian: Tasmar vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Tasmar galima vartoti valgant arba nevalgius.
Croatian: Veličina učinka bila je ovisna o dozi benzerazida.
Lithuanian: Poveikio stiprumas buvo priklausomas nuo benserazido dozių.
Croatian: Tasmar se ne smije primijeniti ako primijetite da su tablete oštećene.
Lithuanian: Nevartokite Tasmar, jei pastebėjote, kad tabletės yra pažeistos.
Croatian: Opažena je povećana učestalost adenokarcinoma maternice u skupini štakora koja je primala visoke doze u ispitivanja kancerogenosti.
Lithuanian: Daugiau gimdos adenokarcinomų aptikta toje grupėje žiurkių, kurioms karcinogeninio poveikio tyrimo metu skirta didelė dozė.
Croatian: Povećanja su se obično javila unutar 6 do 12 tjedana nakon početka liječenja te nisu bila povezana s nikakvim kliničkim znakovima i simptomima.
Lithuanian: Paprastai fermentų aktyvumas padidėdavo per 6-12 savaičių nuo gydymo pradžios ir nebuvo susijęs su kokiais nors klinikiniais požymiais ar simptomais.
Croatian: Tolkapon se ne distribuira u tkiva zbog njegova visoka vezivanja na proteine plazme (>99,9 %).
Lithuanian: Vaistas plačiai po audinius nepasiskirsto, nes daug jo (> 99,9%) susijungia su plazmos baltymais.
Croatian: Inhibicija je blisko povezana s koncentracijama tolkapona u plazmi.
Lithuanian: Šis slopinimas glaudžiai susijęs su tolkapono koncentracija plazmoje.
Croatian: Opažena je interakcija s benzerazidom, koja može voditi do povišenih razina benzerazida i njegovog aktivnog metabolita.
Lithuanian: Nustatyta sąveika su benserazidu, dėl kurios gali didėti benserazido ir jo aktyvaus metabolito koncentracijos.
Croatian: Česká republika Evropská 2590/33C Prague 6 160 00
Lithuanian: Evropská 2590/33C Prague 6 160 00
Croatian: Prema tome, takvi bolesnici se ne bi trebali uzeti u obzir za ponovno liječenje.
Lithuanian: Todėl paprastai tokiems pacientams kartotinio gydymo nereikėtų taikyti.
Croatian: Glavni metabolički put tolkapona je konjugacija u njegov inaktivni glukuronid.
Lithuanian: Pagrindinis tolkapono metabolizmo kelias yra konjugacija - susidaro neaktyvūs gliukuronidai.
Croatian: Pri ovim dozama Cmax je približno 3, odnosno 6 µg/ml.
Lithuanian: Vartojant šias dozes, Cmax atitinkamai yra maždaug 3 ir 6 μg/ml.
Croatian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Švedska
Lithuanian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Švedija
Croatian: Iznenadni nastup sna tijekom dnevnih aktivnosti, u nekim slučajevima bez svjesnosti ili znakova upozorenja, prijavljen je vrlo rijetko.
Lithuanian: Apie kai kuriais atvejais be suprantamų ar įspėjančių ženklų staigiai prasidedantį miegą kasdienės veiklos metu pranešama labai retai.
Croatian: Nemojte smanjivati dozu niti prekidati primjenu lijeka, osim ako Vam to kaže liječnik.
Lithuanian: Nemažinkite vaisto dozės ir nesiliaukite jo vartoti, nebent taip nurodytų Jūsų gydytojas.
Croatian: Također sadrži laktozu.
Lithuanian: Taip pat sudėtyje yra laktozės.
Croatian: Ako razvijete bilo koje simptome opisane iznad za koje mislite da bi mogli biti NMS, trebate ih odmah prijaviti svom liječniku.
Lithuanian: Jeigu jums pasireiškė pirmiau aprašyti simptomai, kurie, Jūsų nuomone, gali rodyti NPS, privalote nedelsdami apie juos pranešti savo gydytojui.
Croatian: U slučaju takve dijagnoze, Tasmar treba trenutno ukinuti i bolesnika treba pomno nadzirati.
Lithuanian: Nustačius tokią diagnozę, Tasmar vartojimą reikia tuoj pat nutraukti ir pacientą atidžiai stebėti.
Croatian: Primarni ishod
Lithuanian: Pirminis rezultatas
Croatian: Proljev povezan s Tasmarom je obično počinjao 2 do 4 mjeseca nakon početka terapije.
Lithuanian: Su Tasmar susijęs viduriavimas paprastai prasidėdavo praėjus 2-4 mėnesiams nuo gydymo pradžios.
Croatian: Tasmar tablete su obložene filmom i moraju se progutati cijele jer tolkapon ima gorak okus.
Lithuanian: Tasmar tabletės yra padengtos plėvele ir jas reikia nuryti nekramtytas, nes tolkaponas yra kartaus skonio.
Croatian: Međutim, bolesnike treba upozoriti da njihova sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima može biti ugrožena zbog simptoma Parkinsonove bolesti.
Lithuanian: Tačiau pacientams reikėtų patarti atsižvelgti į tai, kad jų gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus gali pablogėti dėl Parkinsono ligos simptomų.
Croatian: Sekundarni ishod
Lithuanian: ir antrinis rezultatas
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije nego što uzmete ovaj lijek.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą
Croatian: Tolkapon je lijek s niskim omjerom ekstrakcije (omjer ekstrakcije = 0,15), s umjerenim sistemskim klirensom od otprilike 7 l/h.
Lithuanian: Tolkaponas yra mažą ekstrakcijos santykį turintis vaistas (ekstrakcijos koeficientas=0,15), jo vidutinis sisteminis klirensas - apie 7 l/val.
Croatian: Nastup učinaka javlja se nakon prve primjene.
Lithuanian: Poveikis pasireiškia po pirmosios dozės.
Croatian: Bolesnici koji primaju više lijekova s učincima na različite puteve središnjeg živčanog sustava (SŽS) (npr. antidepresivi, neuroleptici, antikolinergici) mogu imati veći rizik od razvoja NMS-a.
Lithuanian: Pacientams, gaunantiems daugeriopą gydymą vaistais, veikiančiais skirtingus impulsų sklidimo centrinėje nervų sistemoje (CNS) takus (pvz., antidepresantų, neuroleptikų, anticholinerginių vaistų), gresia didesnis NPS atsiradimo pavojus.
Croatian: Nuspojave pri većoj dozi mogu često biti teške i mogu zahvatiti Vašu jetru.
Lithuanian: Nuo didesnių dozių šalutinis poveikis dažnai gali būti sunkus ir pažeisti Jūsų kepenis.
Croatian: • Liječenje neselektivnim inhibitorima monoaminoksidaze (MAO)
Lithuanian: • gydymas neselektyviais monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais.
Croatian: Redukcija u putativni amin, kao i posljedična N-acetilacija, javlja se u manjem opsegu.
Lithuanian: Redukcija į spėjamą aminą, taip pat tolesnis N-acetilinimas, vyksta menkai.
Croatian: Stoga, ako se osjećate loše, trebate se obratiti svom liječniku jer će možda biti potrebno promijeniti Vašu dozu levodope.
Lithuanian: Todėl, jei blogai jaučiatės, turite kreiptis į savo gydytoją, nes gali prireikti Jums pakeisti levodopos dozę.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiparkinsonici, ostali dopaminergici, ATK oznaka: NO4BX01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiparkinsoniniai vaistai, kiti dopaminerginiai preparatai, ATC kodasN04B X01
Croatian: 18. JEDINSTVENI IDENIFIKATOR- PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Croatian: U ispitivanjima na životinjama tolkapon se izlučivao u majčino mlijeko.
Lithuanian: Tiriant tolkapono poveikį gyvūnams, jo į patelės pieną pateko.
Croatian: Nadalje, spoj se metilira COMT-om u 3-O-metil-tolkapon i metabolizira se citokromima P450 3A4 i P450 2A6 u primarni alkohol (hidroksilacija metilne skupine), koji posljedično oksidira u karboksilnu kiselinu.
Lithuanian: Be to, šis junginys, dalyvaujant KOMT, metilinamas iki 0-metiltolkapono ir, dalyvaujant citochromams P450 3A4 ir P450 2A6, metabolizuojamas į pirminį alkoholį (hidroksilinama metilo grupė), kuris toliau oksiduojamas į karboksirūgštį.
Croatian: Visoke razine 3-OMD-a u plazmi povezivane su sa slabim odgovorom na levodopu u bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
Lithuanian: Su didele 3-OMD koncentracija plazmoje buvo siejama silpna Parkinsono liga sergančių pacientų reakcija į levodopą.
Croatian: Maksimalna terapijska doza od 200 mg tri puta dnevno se ne smije prekoračiti jer ne postoje dokazi o dodatnoj djelotvornosti pri većim dozama.
Lithuanian: Didesnės nei po 200 mg tris kartus per parą terapinės dozės negalima skirti, nes įrodymų, kad didesnės dozės veikia efektyviau, nėra.
Croatian: : Nuspojave čija se učestalost nije mogla odrediti u kliničkim ispitivanjima (tj. kada specifične nuspojave nisu primjećene tijekom kliničkih ispitivanja već je izviješteno o njima samo nakon stavljanja lijeka u promet) označene su zvjezdicom (*), a kategorija učestalosti izračunana je prema EU smjernicama.
Lithuanian: * Nepageidaujamos reakcijos, kurių dažnio nebuvo galima įvertinti klinikinių tyrimų metu (t.y., kai specifinių nepageidaujamų reakcijų nebuvo stebėta klinikiniuose tyrimuose, tačiau apie jas pranešta tik po vaisto patekimo į rinką), pažymėtos žvaigždute (*), ir jų dažnio kategorija buvo apskaičiuota pagal ES rekomendacijas.
Croatian: Tasmar se ne bi smio propisati prije cjelovitog informativnog razgovora s bolesnikom o rizicima.
Lithuanian: Tasmar neturi būti skiriamas tol, kol su pacientu nėra apsvarstyta visa informacija apie vartojimo pavojus.
Croatian: Međutim, ako bi uzimanje sljedeće doze trebalo slijediti odmah nakon toga, nemojte nadoknađivati propuštenu dozu.
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu jau greit bus atėjęs laikas gerti sekančią dozę, pamirštosios dozės nebevartokite.
Croatian: To je zbog smanjenja klirensa L-dope što rezultira produljenjem terminalnog poluvijeka eliminacije (t1/2) levodope.
Lithuanian: Tai susiję su sumažėjusiu levodopos klirensu, dėl kurio ilgėja levodopos galutinis pusinės eliminacijos (t1/2)
Croatian: Pored toga, kasni nastup hepatitisa nakon približno 18 mjeseci liječenja je rijetko zabilježen.
Lithuanian: Be to, retais atvejais pranešama apie vėlyvą hepatitą, prasidedantį praėjus apie 18 mėnesių nuo gydymo pradžios.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Tasmara u djece mlađe od 18 godina zbog nedostatka podataka o sigurnosti i učinkovitosti.
Lithuanian: Tasmar nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Croatian: Tijekom doziranja Tasmara od 200 mg tri puta dnevno, inhibicija eritrocitnog COMT-a bila je 30 % do 45 %, bez razvoja tolerancije.
Lithuanian: Vartojant Tasmar po 200 mg tris kartus per parą, silpniausias eritrocitų KOMT slopinimas yra nuo 30% iki 45%, neatsirandant tolerancijos.
Croatian: Međutim, općenito se smatra da rano otkrivanje lijekovima izazvanog oštećenja jetre, zajedno s trenutnim ukidanjem suspektnog lijeka, povećava vjerojatnost oporavka.
Lithuanian: Tačiau paprastai manoma, kad anksti išsiaiškinus vaisto sukeltą kepenų pažeidimą ir skubiai nustojus vartoti įtariamąjį vaistą, padidėja kepenų funkcijos atsitaisymo galimybė.
Croatian: Budući da Vaša sposobnost vožnje automobila ili rada sa strojevima može biti pogođena Parkinsonovom bolešću, trebate o tome razgovarati sa svojim liječnikom.
Lithuanian: Kadangi Parkinsono liga gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti automobilį arba valdyti mechanizmus, šį klausimą Jūs turėtumėte aptarti su savo gydytoju.
Croatian: Međutim, ispitivanje bolesnika s Parkinsonovom bolešću potvrdilo je da nakon prestanka liječenja nije bilo značajne promjene u farmakokinetici levodope ili u bolesnikovu odgovoru na levodopu, u odnosu na razine prije liječenja.
Lithuanian: Tačiau Parkinsono liga sergančių pacientų tyrimas patvirtino, kad, nustojus vartoti vaisto, ryškių levodopos farmakokinetikos pokyčių ar pacientų reakcijos į levodopą, palyginti su buvusia prieš gydymą, nebuvo.
Croatian: Moraju se razmotriti sljedeće preventivne mjere.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti toliau išvardytas apsisaugojimo priemones.
Croatian: Primarni ishod bio je razmjer bolesnika s 1 ili više sati povećanja u ON vremenu (vidjeti tablicu 1).
Lithuanian: Pirminis rezultatas buvo tas, kad daliai pacientų viena ar daugiau valandų padidėjo "veikimo" (ON) trukmė (žr.
Croatian: Stoga se klinički značajne interakcije koje uključuju citokrom CYP2C9 ne čine vjerojatnima.
Lithuanian: Dėl to kliniškai svarbios sąveikos, dalyvaujant citochromui CYP2C9, neturėtų būti.
Croatian: Simptomi obično počnu tijekom liječenja Tasmarom ili kratko nakon ukidanja Tasmara.
Lithuanian: Simptomai paprastai atsiranda gydymo Tasmar metu arba tuoj pat, kai Tasmar nustojama vartoti.
Croatian: Broj (udio) poboljšanja u oba primarna i sekundarna ishoda
Lithuanian: Pacientų skaičius (dalis), kuriems pagerėjo pirminis ir antrinis rezultatas
Croatian: Tasmar se primjenjuje peroralno tri puta dnevno.
Lithuanian: Tasmar yra geriamas tris kartus per parą.
Croatian: Vrijeme dana Doza
Lithuanian: Paros laikas Dozė
Croatian: Simptomi predoziranja mogu uključivati mučninu, povraćanje, omaglicu i otežano disanje.
Lithuanian: Perdozavimo simptomai gali būti pykinimas, vėmimas, svaigulys ir sutrikęs kvėpavimas.
Croatian: Levodopa je povezivana sa somnolencijom i epizodama iznenadnog nastupa sna.
Lithuanian: Su levodopa buvo susijęs liguistas mieguistumas ir staigiai prasidedančio miego epizodai.
Croatian: Datum posljednje obnove: 21. srpanj 2014.
Lithuanian: Rinkodaros teisės atnaujinimo data: 2014 m.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: svaka tableta sadrži 7,5 mg laktoze
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 7,5 mg laktozės.
Croatian: 1 Primarni i sekundarni ishodi dvostruko slijepog ispitivanja Entakapon
Lithuanian: Pirminis ir antrinis rezultatas, bei po to atlikta dvigubai aklo bandymo analizė
Croatian: Periodičko nadziranje jetrenih enzima ne može pouzdano predvidjeti pojavu fulminantnog hepatitisa.
Lithuanian: Periodiškai kontroliuojant kepenų fermentų aktyvumą, negalima patikimai numatyti žaibiško hepatito atsiradimo.
Croatian: Prijavljeni su izolirani slučajevi slučajnog ili namjernog predoziranja tabletama tolkapona.
Lithuanian: Pranešama apie pavienius netyčinio ar tyčinio tolkapono tablečių perdozavimo atvejus.
Croatian: Kako Tasmar izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Tasmar išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u:
Lithuanian: Pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Croatian: • Preosjetljivost na tolkapon ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Lithuanian: • padidėjęs jautrumas tolkaponui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai,
Croatian: Vaš liječnik će uvijek početi liječenje standardnom dozom od 1 tablete (100 mg (1 tableta)) 3 puta dnevno.
Lithuanian: Gydytojas turėtų visada pradėti Jus gydyti, skirdamas įprastinę dozę (po 100 mg (vieną tabletę) tris kartus per parą).
Croatian: Bolesnike s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina <30 ml/min) treba liječiti s oprezom.
Lithuanian: Pacientai su sunkiu inkstų pakenkimu (kreatinino kliriensas <30 ml/min) turi būti gydomi atsargiai.
Croatian: Tasmar se treba uzeti s 1 čašom vode.
Lithuanian: Tasmar reikia vartoti užgeriant viena stikline vandens.
Croatian: Ako će se Tasmar propisati, bolesnik treba biti informiran o znakovima i simptomima koji mogu upućivati na oštećenje jetre i odmah se obrati liječniku.
Lithuanian: Jeigu Tasmar būtina skirti, pacientą privalu informuoti apie požymius ir simtomus, kurie gali rodyti kepenų pažeidimą, taip pat įspėti, kad jis nedelsdamas kreiptųsi į gydytoją.
Croatian: Tasmar se primjenjuje kada svi drugi lijekovi ne mogu stabilizirati Parkinsonovu bolest.
Lithuanian: Tasmar vartojamas, kai visais kitais pakaitiniais vaistais negalima kontroliuoti Parkinsono ligos.
Croatian: Prije početka liječenja: radi smanjenja rizika od NMS-a, Tasmar ne treba propisivati bolesnicima s teškom diskinezijom ili s prethodnom anamnezom NMS-a, uključujući rabdomiolizu ili hipertermiju (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti: siekiant sumažinti NPS pavojų, Tasmar neturėtų būti skiriama tiems pacientams, kuriems yra sunki diskinezija ar ankščiau buvo NPS, įskaitant rabdomiolizę ar hipertermiją (žr. 4.3 skyrių).
Croatian: Uz to, opažene su rabdomioliza sekundarna NMS-u ili teška diskinezija.
Lithuanian: Be to, keletui pacientų kaip antrinis procesas po NPS ar sunkios diskinezijos nustatyta rabdomiolizė.
Croatian: Međutim, kada se prekida terapija Tasmarom zbog drugih razloga osim previše levodope, doza levodope će se možda morati povećati do razina jednakih ili većih od onih prije početka terapije Tasmarom, osobito ako je bolesnik imao velika smanjenja doze levodope pri početku liječenja Tasmarom.
Lithuanian: Tačiau kai Tasmar nustojama skirti dėl kitų priežasčių negu pernelyg didelės levodopos koncentracijos, levodopos dozę gali prireikti padidinti, kad ji būtų tokia pat arba didesnė kaip prieš pradedant gydyti Tasmar, ypač jei pradedančiam vartoti Tasmar pacientui, levodopos koncentracija buvo ryškiai sumažėjusi.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Croatian: Terapiju Tasmarom trebaju započeti jedino liječnici iskusnici u zbrinjavanju uznapredovale Parkinsonove bolesti, kako bi osigurali odgovarajuću procjenu rizika i koristi.
Lithuanian: Gydyti Tasmar gali pradėti tik įsisenėjusios Parkinsono ligos gydymo patirties turintys gydytojai, kad būtų užtikrintas tinkamas pavojaus ir naudos vertinimas.
Croatian: Reproduktivna toksičnost: pokazalo se da tolkapon, kada se primjenjuje sam, nije teratogen niti ima bilo kakve značajne učinke na plodnost.
Lithuanian: Nustatyta, kad tolkaponas, kai jis vartojamas vienas, neveikia teratogeniškai, taip pat neturi tiesiogiai su juo susijusio poveikio vaisingumui.
Croatian: Tijekom liječenja:
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu: