FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U přenašečů srpkovité anémie nebo pacientů se srpkovitou anémií byly hlášeny ojedinělé případy krizí akutních komplikací srpkovité anémie (méně časté u pacientů se srpkovitou anémií) (viz bod 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih s srpastocelično dispozicijo ali s srpastocelično anemijo so v posameznih primerih poročali o srpastocelični krizi (občasno pri bolnikih s srpastocelično anemijo) (glejte poglavje 4.4).
Czech: Váš lékař může rozhodnout, že je pro Vás pohodlnější používat přípravek Neulasta s „on-body" injektorem.
Slovenian: Zdravnik bo morda presodil, da bi bila za vas bolj praktična uporaba zdravila Neulasta z injektorjem.
Czech: „On-body" injektor se smí použít pouze s předplněnou injekční stříkačkou s přípravkem Neulasta přibalenou v krabičce.
Slovenian: Injektor je dovoljeno uporabiti le z napolnjeno injekcijski brizgo zdravila Neulasta, priloženo v škatli.
Czech: Injekční stříkačka pro použití s „on-body" injektorem musí být použita do 36 hodin po dosažení pokojové teploty (do 30 °C) nebo zlikvidována.
Slovenian: Brizgo za uporabo z injektorjem je treba ali uporabiti v 36 urah potem, ko doseže sobno temperaturo (ne nad 30 °C); v nasprotnem primeru jo je treba zavreči.
Czech: Kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka, protože může být nutné nahradit dávku léku.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, kajti morda boste potrebovali nadomestni odmerek.
Czech: • předplněnou injekční stříkačkou s "on-body" injektorem pro automatické podání.
Slovenian: • napolnjeno injekcijsko brizgo in injektorjem, ki se pritrdi na telo, za avtomatično injiciranje.
Czech: Pomocné látky: natrium-acetát, sorbitol (E420), polysorbát 20, voda pro injekci.
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev acetat, sorbitol (E420), polisorbat 20, voda za injekcije.
Czech: Před podáním pomocí předplněné injekční stříkačky pro manuální podání ponechte předplněnou injekční stříkačku dosáhnout pokojové teploty.
Slovenian: V primeru uporabe napolnjene injekcijske brizge za ročno injiciranje pustite napolnjeno injekcijsko brizgo, da pred injiciranjem doseže sobno temperaturo.
Czech: Pokud by k tomu došlo, nemusíte dostat správnou dávku přípravku Neulasta.
Slovenian: V takšnem primeru se lahko zgodi, da ne dobite odmerka zdravila Neulasta.
Czech: Co mám dělat, jestliže se „on-body" injektor sundá před aplikací celé dávky léku?
Slovenian: Kaj storiti, če injektor odstopi, preden ste dobili celoten odmerek?
Czech: Pokud nedodržíte tuto doporučenou minimální vzdálenost, může to narušit činnost „on-body" injektoru a vést k vynechání dávky nebo aplikaci neúplné dávky přípravku Neulasta.
Slovenian: Če injektor ni odmaknjen za vsaj to priporočeno razdaljo, lahko pride do motenj v njegovem delovanju, to pa lahko povzroči, da ne dobite odmerka zdravila Neulasta, ali da ne dobite celotnega odmerka.
Czech: Současné podání přípravku Neulasta a fluoruracilu (5-FU) nebo jiných antimetabolitů během testů na zvířecím modelu mělo za následek potenciaci myelosuprese.
Slovenian: Pokazali so, da v živalskih modelih sočasna uporaba zdravila Neulasta in 5-fluorouracila (5-FU) ali drugih antimetabolitov okrepi mielosupresijo.
Czech: Ve dvou randomizovaných, dvojitě zaslepených pivotních studiích u pacientů s rakovinou prsu s vysokým rizikem II-IV léčených myelosupresivní chemoterapií zahrnující doxorubicin a docetaxel, použití pegfilgrastimu v jedné dávce na jeden cyklus snížilo trvání neutropenie a incidenci febrilní neutropenie podobně, jak bylo pozorováno po denním podávání filgrastimu (střední délka podávání byla 11 dní).
Slovenian: do IV. stadiju na mielosupresivni kemoterapiji z doksorubicinom in docetakselom je uporaba pegfilgrastima v obliki enega samega odmerka na cikel skrajšala trajanje nevtropenije in incidenco febrilne nevtropenije, podobno kot so opazili pri vsakodnevni uporabi filgrastima (mediana števila dnevnih aplikacij je bila 11).
Czech: V případě pochybností nebo dotazů ohledně užívání tohoto léku se obraťte na svého zdravotnického pracovníka.
Slovenian: Če vas kaj skrbi ali imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom.
Czech: Na paži jej umístětepouze tehdy, pokud vám pečovatel může pomoci při sledování stavu „on-body" injektoru.
Slovenian: Namestitev na nadlaktu uporabite le, če vam skrbnik lahko pomaga nadzorovati stanje injektorja.
Czech: Na „on-body" injektoru je použito akrylátové lepidlo a může způsobit alergickou reakci.
Slovenian: Za namestitev injektorja je uporabljeno akrilno lepilo, ki lahko povzroči alergijsko reakcijo.
Czech:  Světlo stavu přístroje svítí nepřerušovaně zeleně, nebo je světlo stavu přístroje vypnuté.
Slovenian:  Lučka stanja je stalno zelena ali se je izključila.
Czech: Pokud lékař nerozhodne jinak, musíte přestat kojit, jestliže užíváte přípravek Neulasta.
Slovenian: Če uporabljate zdravilo Neulasta, morate prenehati dojiti, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.
Czech: Růstové faktory pro bílou krevní řadu mohou podporovat dělení myeloidních buněk v podmínkách in vitro a podobný účinek může být ve stejných podmínkách pozorován i u některých ne-myeloidních buněk.
Slovenian: Granulocitne kolonije spodbujajoči faktor lahko spodbudi rast mieloičnih celic in vitro; podobni učinki bi se lahko pojavili pri nekaterih nemieloičnih celicah in vitro.
Czech: Neberte stříkačku za píst.
Slovenian: Ne primite brizge za bat.
Czech: U králíků byla však po podávání kumulativních dávek, přibližně 4násobných než je doporučená dávka pro člověka, zjištěna embryo/fetální toxicita (ztráta embryí), která nebyla pozorována, když byly březí samice králíka vystaveny dávce doporučené pro člověka.
Slovenian: Pri potomcih brejih podgan, ki so jim subkutano dali pegfilgrastim, niso opazili neželenih učinkov, pri kuncih pa so pokazali, da pegfilgrastim v kumulativnih odmerkih, ki so približno 4-krat višji od priporočenega odmerka za človeka, povzroča toksičnost za zarodek/plod (izgubo zarodka), česar pa niso videli, ko so breje kunčje samice izpostavili priporočenemu odmerku za človeka.
Czech: Jestliže byl „on-body" injektor pro přípravek Neulasta umístěn na zadní straně paže, musí být k dispozici pečovatel, aby sledoval stav injektoru.
Slovenian: Če je bil telesni injektor nameščen na zadnjo stran nadlakta, morate imeti na voljo skrbnika, ki nadzoruje stanje injektorja.
Czech: To znamená, že byla aplikována celá dávka.
Slovenian: To pomeni, da je dajanje odmerka dokončano.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka pro použití s "on-body" injektorem obsahuje 0,64 ml injekčního roztoku.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga za uporabo z injektorjem vsebuje 0,64 ml raztopine za injiciranje.
Czech: EU/1/02/227/001 - 1 ks
Slovenian: EU/1/02/227/001 - pakiranje po 1
Czech: Odkapávající tekutina z „on-body" injektoru
Slovenian: Kapljanje tekočine od injektorja
Czech: Jestliže „on-body" injektor není prázdný, kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka, protože může být nutné nahradit dávku léku.
Slovenian: Če injektor ni prazen, se nemudoma posvetujte z zdravnikom, kajti morda boste potrebovali nadomestni odmerek.
Czech: • budete mít bolesti v levé horní části břicha, v levém podžebří nebo v levém rameni, protože tyto příznaky mohou souviset s postižením sleziny (splenomegalie).
Slovenian: Pomembno je, da nemudoma pokličete svojega zdravnika, če se pojavi bolečina v zgornjem levem delu trebuha ali v predelu leve rame, saj je lahko povezana s težavami z vašo vranico.
Czech: Plicní nežádoucí účinky (intersticiální pneumonie, plicní edém, plicní infiltráty, plicní fibróza) Hemoptýza
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora sindrom akutne dihalne stiske pljučne neželene reakcije (intersticijska pljučnica, pljučni edem, pljučni infiltrati in pljučna fibroza) hemoptiza pljučna hemoragija
Czech: Návod na použití jednotlivých částí „on-body" injektoru pro přípravek Neulasta Blikající zelené světlo stavu přístroje
Slovenian: Vodnik o delih injektorja za zdravilo Neulasta Zelena utripajoča lučka stanja
Czech: Horní strana stehna
Slovenian: nadlaket trebuh zgornji del stegna
Czech: Nesnímejte kryt ze stříkačky, dokud nejste připraven(a) k injekci.
Slovenian: Ne snemite pokrovčka z injekcijske brizge, dokler niste pripravljeni na injiciranje.
Czech: „On-body" injektor se musí naplnit pomocí přibalené předplněné injekční stříkačky.
Slovenian: Injektor je treba napolniti s priloženo napolnjeno injekcijsko brizgo.
Czech: K naplnění „on-body" injektoru se používá předplněná injekční stříkačka.
Slovenian: Za polnitev injektorja se uporablja napolnjena injekcijska brizga.
Czech: Pacienti, kteří v nedávné době před aplikací prodělali pneumonii nebo měli zjištěné plicní infiltráty, jsou pravděpodobně ve vyšším riziku (viz bod 4.8).
Slovenian: Bolj ogroženi so lahko bolniki z nedavno anamnezo pljučnih infiltratov ali pljučnice (glejte poglavje 4.8).
Czech: • neodtahovat „on-body" injektor, dokud není podání dávky dokončeno
Slovenian: • da se injektorja ne odstrani, dokler injiciranje odmerka ni dokončano
Czech: Co mám dělat, pokud se objeví krev v místě aplikace léku po odstranění „on-body" injektoru?
Slovenian: Kaj če je po odstranitvi injektorja na mestu injiciranja kri?
Czech: Injekční roztok (injekce) s "on-body" injektorem (souprava Onpro).
Slovenian: raztopina za injiciranje (injekcija) raztopina za injiciranje (injekcija) z injektorjem, ki se pritrdi na telo (komplet Onpro)
Czech: Nepokoušejte se z předplněné injekční stříkačky odstranit průhledný bezpečnostní chránič.
Slovenian: Ne poskušajte odstraniti prozornega varnostnega ščitnika z napolnjene injekcijske brizge.
Czech: Neulasta 6 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Slovenian: Neulasta 6 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Czech: Neulasta 6 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce s "on-body" injektorem
Slovenian: Neulasta 6 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi z injektorjem, ki se pritrdi na telo (injektor)
Czech: Na základě dosud dostupných klinických dat lze očekávat podobný účinek pegfilgrastimu a filgrastimu ve smyslu ovlivnění doby nutné k obnově počtu neutrofilů po těžké neutropenii u pacientů s nově zjištěnou akutní myeloidní leukémií (AML) (viz bod 5.1).
Slovenian: Pri bolnikih z de novo akutno mieloično levkemijo (AML) omejeni klinični podatki kažejo primerljiv učinek pegfilgrastima in filgrastima na čas do okrevanja po hudi nevtropeniji (glejte poglavje 5.1).
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,64 ml roztoku, kterým se dodá pegflilgrastimum 6 mg (10 mg/ml) k použití s "on-body" injektorem.
Slovenian: Vsaka napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,64 ml raztopine, ki injicira 6 mg pegfilgrastima (10 mg/ml) in se mora uporabljati z injektorjem, ki se pritrdi na telo.
Czech: • zčervenání v místě injekce.
Slovenian: • pordelost na mestu injiciranja.
Czech: Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce na jednorázové použití s automatickým chráničem jehly (0,6 ml).
Slovenian: Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi z avtomatskim ščitnikom igle (0,6 ml) za enkratno uporabo.
Czech: „On-body" injektor aplikuje dávku přípravku Neulasta podkožní injekcí.
Slovenian: Injektor injicira odmerek zdravila Neulasta s podkožno (subkutano) injekcijo.
Czech: Nicméně, dosud nejsou k dispozici dostatečné údaje o dlouhodobých účincích pegfilgrastimu u pacientů s AML.
Slovenian: Vendar dolgoročni učinki pegfilgrastima pri AML niso ugotovljeni, zato ga je treba pri tej populaciji bolnikov uporabljati previdno.
Czech: • Dávejte pozor, abyste nenarazil(a) do „on-body" injektoru ani si ho neodtrhl(a) od těla.
Slovenian: • Pazite, da injektorja ne zadenete in ne zbijete s telesa.
Czech: Balení s jednou předplněnou injekční stříkačkou s blistrem nebo bez blistru.
Slovenian: Pakiranje z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo v pretisnem omotu ali v pakiranju brez pretisnega omota.
Czech: Používání přípravku Neulasta s „on-body" injektorem
Slovenian: Uporaba zdravila Neulasta z injektorjem, ki se pritrdi na telo (injektor)
Czech: stupně ve skupině na pegfilgrastimu 1,8 dne ve srovnání s 1,6 dne ve skupině na filgrastimu (rozdíl 0,23 dne, 95 % CI [interval spolehlivosti] -0,15; 0,63).
Slovenian: V eni študiji (n = 157), v kateri so uporabili stalni odmerek 6 mg pegfilgrastima, je bilo srednje trajanje nevtropenije 4. stopnje v skupini s pegfilgrastimom 1,8 dni, v skupini s filgrastimom pa 1,6 dni (razlika 0,23 dneva, 95 % IZ je -0,15, 0,63).
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka pro manuální podání obsahuje 0,6 ml injekčního roztoku.
Slovenian: Vsaka napolnjena injekcijska brizga za ročno injiciranje vsebuje 0,6 ml raztopine za injiciranje.
Czech:  Světlo stavu přístroje svítí červeně, kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka, protože může být nutné nahradit dávku léku.
Slovenian:  Lučka stanja je rdeča, nemudoma se posvetujte z zdravnikom, kajti morda boste potrebovali nadomestni odmerek.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neulasta používat Jak se Neulasta používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Neulasta in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Neulasta Kako uporabljati zdravilo Neulasta Možni neželeni učinki
Czech: Zadní část paže se smí použít pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude monitorovat stav „on-body" injektoru.
Slovenian: Zadnjo stran nadlakta je dovoljeno uporabiti le, če lahko stanje injektorja nadzoruje skrbnik.
Czech: Při úderu nebo posunutí „on-body" injektoru se může kanyla uvolnit.
Slovenian: Če z injektorjem kam zadenete ali se premakne, se kanila lahko premakne.
Czech: Neulasta 6 mg injekce pegfilgrastimum
Slovenian: Neulasta 6 mg injekcija pegfilgrastim
Czech: Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce na jednorázové použití (0,6 ml).
Slovenian: Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (0,6 ml) za enkratno uporabo.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka v balení s blistrem a s "on-body" injektorem.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga v pretisnem omotu in z injektorjem, ki se pritrdi na telo.
Czech: Poznámka: Jestliže vidíte pár kapek tekutiny v místě aplikace léku, je to normální.
Slovenian: Opomba: Normalno je, da se na mestu dajanja zdravila pojavi nekaj kapljic tekočine, ni pa normalno, da je lepilo opazno mokro (napojeno).
Czech: Pokud máte otázky o způsobu podání injekcí, požádejte, prosím, svého lékaře, sestru nebo lékárníka o pomoc.
Slovenian: Če imate kakšna vprašanja o injiciranju zdravila, se za pomoč obrnite na svojega zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta.
Czech: Neulasta 6 mg injekce pegfilgrastimum s.c.
Slovenian: Neulasta 6 mg injekcija pegfilgrastim s.c.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje pegfilgrastimum 6 mg v 0,6 ml (10 mg/ml) injekčního roztoku.
Slovenian: Vsaka napolnjena injekcijska brizga vsebuje 6 mg pegfilgrastima v 0,6 ml (10 mg/ml) raztopine za injiciranje.
Czech: Nesnímejte z předplněné stříkačky šedý kryt jehly, dokud nejste připraven(a) na podání injekce.
Slovenian: Ne odstranite sivega pokrovčka igle z napolnjene injekcijske brizge, dokler niste pripravljeni za injiciranje.
Czech: Postup, jakým si sám (sama) budete injekce podávat, Vám ukáže lékař nebo sestra.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako si boste sami dajali injekcije.
Czech: • Ihned kontaktujte svého zdravotnického pracovníka v případě, že se „on-body" injektor kdykoliv dostane mimo kontakt s pokožkou ještě před podáním celé dávky léku.
Slovenian: • Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če se vam injektor odlepi od kože kadar koli prej, preden dobite celoten odmerek; injektorja ne nameščajte nazaj.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována Další zdroje informací
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne .
Czech: Nepoužívejte jiné materiály na udržení injektoru na místě, protože by to mohlo uvolnit kanylu, což může mít za následek nepodání dávky nebo podání neúplné dávky přípravku Neulasta.
Slovenian: • Injektor ima samolepilno površino, s katero je prilepljen na kožo; ne uporabljajte dodatnih materialov, da bi ga držali na mestu, ker lahko s tem premaknete kanilo, posledica pa je izpuščen ali nepopoln odmerek zdravila Neulasta.
Czech: Pokud světlo bliká červeně, kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka, protože může být nutné nahradit dávku léku.
Slovenian: Če utripa rdeče, se nemudoma posvetujte z zdravnikom, saj boste morda potrebovali nadomestni odmerek.
Czech: Tato dávka se má podat nejdříve 24 hodin po aplikaci poslední dávky chemoterapeutik na konci každého cyklu chemoterapie.
Slovenian: Običajni odmerek je ena 6 miligramska subkutana injekcija (podkožna injekcija), ki jo morate prejeti vsaj 24 ur po zadnjem odmerku kemoterapije na koncu vsakega cikla kemoterapije.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně
Slovenian: Bolezni kože in podkožja kontaktni dermatitis1
Czech: Předplněné pero (sklo) (SureClick)
Slovenian: Za subkutano uporabo (stekleni) napolnjeni injekcijski peresnik (SureClick)
Czech: Obal
Slovenian: Vsebnost
Czech: EU registrační číslo Název přípravku
Slovenian: Številka EU
Czech: Síla Léková forma Cesta podání
Slovenian: Pot uporabe zdravila Ovojnina
Czech: 1 předplněné pero
Slovenian: 1 napolnjeni injekcijski peresnik
Czech: předplněná injekční stříkačka (sklo) bez blistru
Slovenian: Za subkutano uporabo (steklena) napolnjena brizga v nepretisni ovojnini
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Slovenian: Na trgu morda ni vseh pakiranj.
Czech: • jestliže jste alergický/á na latex.
Slovenian: • če ste alergični na lateks.
Czech: Datum posledního prodloužení: 16. červenec 2007
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 16. julij 2007
Czech: • myslíte si, že byste mohla být těhotná nebo;
Slovenian: • mislite, da bi utegnili biti noseči; ali
Czech: Zkontrolujte vzhled Neupopegu.
Slovenian: Preverite videz Neupopega.
Czech: Při výskytu závažných alergických reakcí je třeba zahájit příslušnou léčbu a pečlivě pacienta několik dní sledovat.
Slovenian: V primeru resne alergijske reakcije je treba poskrbeti za ustrezno zdravljenje in pazljivo spremljanje bolnika še nekaj dni.
Czech: Najděte si pohodlné, dobře osvětlené a čisté místo a do dosahu rukou si připravte vše co potřebujete.
Slovenian: Poiščite si udoben, dobro osvetljen prostor in si pripravite vse, kar boste potrebovali, tako da bo
Czech: Kontrolní okénko bude zelené, což potvrdí, že injekce byla úplná.
Slovenian: Kontrolno okence bo zeleno, kar dokazuje, da je injiciranje dokončano.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. srpna 2002
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 22. avgust 2002
Czech: Uchovávejte v chladničce (při 2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C ).
Czech: Léčba Neupopegem má být zahájena a sledována lékaři se zkušenostmi v onkologii a/nebo hematologii.
Slovenian: Zdravljenje z Neupopegom morajo uvesti in nadzorovati zdravniki, izkušeni v onkologiji in/ali hematologiji.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Cytokiny, ATC kód: L03AA13
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Citokini, oznaka ATC: L03AA13
Czech: • jestliže trpíte srpkovitou anémií;
Slovenian: • če imate srpasto anemijo;
Czech: Jak podávat injekce do břicha
Slovenian: Kako injicirati v trebuh
Czech: Pokud užíváte Neupopeg, musíte přestat kojit.
Slovenian: Če uporabljate Neupopeg, morate prenehati dojiti.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Zabraňte prudšímu třepání se stříkačkou.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Izogibajte se močnemu stresanju!
Czech: V klinických studiích byl Neupopeg bezpečně podáván 14 dní před chemoterapií.
Slovenian: V kliničnih študijah so Neupopeg varno dajali 14 dni pred kemoterapijo.
Czech: Vyberte si místo vzdálené nejméně 5 cm od pupku (viz obrázek 4).
Slovenian: Izberite primerno mesto, ki je vsaj 5 cm oddaljeno od popka (glejte sliko 4).
Czech: O použití pegfilgrastimu u těhotných žen nejsou k dispozici příslušné údaje.
Slovenian: O uporabi pegfilgrastima pri nosečnicah ni zadostnih podatkov.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí posledního dne uvedeného měsíce.
Slovenian: Ne uporabite ga, če je zadnji dan navedenega meseca že potekel.
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí na některé cukry, poraďte se před užitím Neulasty se svým lékařem.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se z njim posvetujte, preden uporabite zdravilo Neupopeg.
Czech: CO JE NEUPOPEG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Slovenian: KAJ JE NEUPOPEG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Czech: • Stáhněte šedé chránítko jehly (viz obrázek 2).
Slovenian: • Snemite sivi pokrovček igle (glejte sliko 2).
Czech: Neupopeg neohřívejte žádným jiným způsobem (například jej neohřívejte v mikrovlnné troubě nebo v horké vodě).
Slovenian: Neupopega ne smete segrevati na kak drug način (na primer v mikrovalovni pečici ali v vroči
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Neupopeg nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnou u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi Neupopeg neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: Co Neupopeg obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje Neupopeg
Czech: Zatím omezený soubor dat naznačuje, že farmakokinetika pegfilgrastimu u starších osob (> 65 let) je obdobná jako u dospělých.
Slovenian: Omejeni podatki kažejo, da je farmakokinetika pegfilgrastima pri starejših osebah (> 65 let) podobna kot pri odraslih.
Czech: Jehlu vbodněte do kůže celou tak, jak Vám ukázala Vaše sestra nebo lékař.
Slovenian: Potisnite iglo do konca v kožo, kot vam je pokazal zdravnik ali medicinska sestra.
Czech: Velikost sleziny by měla být proto pečlivě sledována (např. klinickým vyšetřením, a/nebo ultrazvukem).
Slovenian: Zato moramo skrbno spremljati velikost vranice (denimo, s kliničnim pregledom, ultrazvokom).
Czech: V některých případech se symptomy znovu vyskytly při opětném zahájení léčby, naznačujíc tak příčinnou souvislost.
Slovenian: V nekaterih primerih so se simptomi ob vnovični izpostavitvi ponovno pojavili, kar nakazuje vzročni odnos.
Czech: 2 Uvolnit Stlačit
Slovenian: 2. spustite pritisnite
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Slovenian: Podrobni podatki o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Czech: • Vydezinfikujte kůži pomocí alkoholového tampónu.
Slovenian: • Razkužite si kožo z alkoholno krpico
Czech: Patří do skupiny bílkovin, které se nazývají cytokiny a je velmi podobná přirozené bílkovině (faktoru stimulujícímu granulocytové kolonie), která se tvoří ve vašem těle.
Slovenian: Spada v skupino beljakovin, imenovanih citokini, in je zelo podobna naravni beljakovini (t. i. granulocitne kolonije stimulirajočemu faktorju), ki nastaja v telesu.
Czech: Neupopeg obsahuje sorbitol.
Slovenian: Neupopeg vsebuje sorbitol.
Czech: Možné interakce s ostatními hematopoetickými růstovými faktory a cytokiny nebyly v klinických studiích specificky testovány.
Slovenian: Možnih interakcij z drugimi hemopoetičnimi rastnimi faktorji in citokini v kliničnih študijah niso posebej raziskovali.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním V krabičce je příbalová informace s pokyny pro použití a obsluhu.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Škatla vsebuje navodilo za uporabo z natančnimi navodili za uporabo in rokovanje.
Czech: Neupopeg je určen pouze dospělým pacientům ve věku 18 let a více.
Slovenian: Neupopeg je namenjena uporabi pri odraslih, starih 18 ali več let.
Czech: Neupopeg by neměl být podáván v těhotenství, pokud to není nezbytně nutné.
Slovenian: Neupopega med nosečnostjo ne smete uporabljati, razen če je to očitno potrebno.
Czech: Neupopeg nebyl testován u těhotných žen.
Slovenian: Neupopega pri nosečnicah niso preskusili.
Czech: Před použitím (bez šedého chránítka jehly)
Slovenian: Pred uporabo (brez sivega pokrovčka igle)
Czech: U pacientů, kteří prodělali závažnou alergickou reakci by měl být pegfilgrastim trvale vysazen.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih je prišlo do resne alergijske reakcije, je treba pegfilgrastim dokončno ukiniti.
Czech: Před použitím (s šedým chránítkem jehly)
Slovenian: Pred uporabo (s sivim pokrovčkom igle)