FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der Studie ESS30008 erhielten über 48 Wochen 260 Patienten, deren Erkrankung virologisch erstmals durch ein Behandlungsschema aus Abacavir 300 mg plus Lamivudin 150 mg, beide zweimal täglich in Kombination mit einem Proteasehemmer oder nicht-nukleosidanalogen ReverseTranskriptase-Hemmer gegeben, unterdrückt wurde, randomisiert entweder das gleiche Behandlungsschema weiter oder wurden auf die Abacavir/Lamivudin-Kombination (FDC) plus einem Proteasehemmer oder nicht-nukleosidanalogen Reverse-Transkriptase-Hemmer umgestellt.
Slovenian: 260 bolnikov, pri katerih je pri predhodnem zdravljenju z abakavirjem v odmerku 300 mg dvakrat na dan in lamivudinom v odmerku 150 mg dvakrat na dan ter PI ali NNRTI prišlo do virusne supresije, je bilo nato v študiji ESS30008 randomiziranih tako, da so 48 tednov bodisi nadaljevali z opisanim režimom zdravljenja bodisi jim je bilo za isto obdobje uvedeno zdravljenje s kombinacijo abakavir/lamivudin v fiksnem odmerku in PI ali NNRTI.
German: Die häufigsten Symptome sind: • Fieber (erhöhte Körpertemperatur) und Hautausschlag.
Slovenian: • povišana telesna temperatura (vročina), • izpuščaj na koži.
German: Da Ziagen Abacavir enthält, können einige Patienten, die Ziagen einnehmen, möglicherweise eine Überempfindlichkeitsreaktion (schwerwiegende allergische Reaktion) entwickeln.
Slovenian: Ker zdravilo Ziagen vsebuje abakavir, se lahko pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Ziagen, razvije preobčutljivostna reakcija (resna alergijska reakcija), ki je lahko življenjsko ogrožujoča, če zdravljenje z zdravilom Ziagen nadaljujejo.
German: Diese kann entweder als zweimal tägliche Dosis von 150 mg (eine halbe Tablette) oder als einmal täglich Dosis von 300 mg (eine ganze Tablette) eingenommen werden.
Slovenian: Odmerek se lahko daje v obliki 150 mg odmerka (polovica tablete) dvakrat na dan ali v obliki 300 mg odmerka (ena cela tableta) enkrat na dan.
German: In den Zulassungsstudien zeigten Isolate von den meisten Patienten mit virologischem Versagen auf ein Abacavir-haltiges Schema entweder keine NRTI-bedingten Veränderungen im Vergleich zur Ausgangssituation (45 %) oder lediglich eine Selektion von M184V- oder M184I-Mutationen (45 %).
Slovenian: Odpornost in vivo (bolniki, ki še niso bili zdravljeni): V ključnih kliničnih preskušanjih pri izolatih večine bolnikov z virusnim neodzivom pri zdravljenju z režimom, ki je vseboval abakavir, bodisi niso odkrili z NRTI povezanih sprememb od izhodišča (45 %) ali pa so odkrili le selekcijo M184V ali
German: Ziagen steht auch als Lösung zum Einnehmen für Kinder, die älter als 3 Monate sind und weniger als 14 kg wiegen, und für die Patienten, die keine Tabletten einnehmen können, zur Verfügung.
Slovenian: Za uporabo pri otrocih, starejših od treh mesecev, s telesno maso manjšo od 14 kg, in bolnikih, pri katerih zdravljenje s tabletami ni primerno, je zdravilo Ziagen na voljo tudi v obliki peroralne raztopine.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Slovenian: Shranjevanje zdravila Ziagen Vsebina pakiranja in dodatne informacije
German: In der Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) werden detaillierte Informationen und Hinweise bezüglich Überempfindlichkeitsreaktionen auf Abacavir zur Verfügung gestellt.
Slovenian: EU SPC vsebuje podrobne informacije in nasvete v zvezi s preobčutljivostnimi reakcijami na ABC
German: Sprechen Sie vor einer erneuten Einnahme mit Ihrem Arzt.
Slovenian: se posvetujte s svojim zdravnikom, preden znova začnete jemati zdravilo.
German: Eine Anwendung von Ziagen bei Patienten mit einer Nierenerkrankung im Endstadium wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: Vendar pa se zdravila Ziagen ne priporoča v končnem stadiju ledvičnega obolenja (glejte poglavje 5.2).
German: Eine Induktion des hepatischen Metabolismus wurde in klinischen Studien nicht beobachtet.
Slovenian: V kliničnih študijah niso zasledili indukcije jetrnih encimov.
German: Wie viel an Ziagen ist einzunehmen?
Slovenian: Koliko zdravila morate vzeti
German: Bewusstsein für Überempfindlichkeitsreaktionen auf Abacavir zu stärken und um die Informationen in der aktuell genehmigten Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) zu erweitern, sind:
Slovenian: Ključni elementi, vključeni v izobraževalno gradivo za povečanje razumevanja in ozaveščenosti o preobčutljivostnih reakcijah na ABC in razširitev informacij, ki so že vključene v trenutno odobreni SPC za EU:
German: Fieber, Lethargie, allgemeines Unwohlsein, Ödeme,
Slovenian: Drugo povišana telesna temperatura, letargija, splošno slabo počutje,
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHENETIKETT - LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Slovenian: NALEPKA NA STEKLENIČKI - PERORALNA RAZTOPINA
German: - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: - Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojiim zdravnikom ali farmacevtom.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ziagen finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ziagen je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Die empfohlene Dosis Ziagen für Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg beträgt 600 mg täglich.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila za odrasle in otroke, ki tehtajo vsaj 25 kg, je 600 mg na dan.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ziagen ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ziagen?
German: Am 8. Juli 1999 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ziagen in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ziagen, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 8. julija 1999.
German: Es kann eine HIV-Infektion oder AIDS nicht heilen, jedoch die Schädigung des Immunsystems hinauszögern und die Entwicklung von AIDS-bedingten Infektionen und Erkrankungen verhindern.
Slovenian: Zdravilo ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
German: Diese Dosis kann als Einmaldosis eingenommen oder auf zweimal 300 mg täglich aufgeteilt werden.
Slovenian: Ta odmerek se lahko vzame naenkrat ali razdeli na dva 300-miligramska odmerka dvakrat na dan.
German: Es ist als Tabletten (300 mg) und als Lösung zum Einnehmen (20 mg/ml) erhältlich.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (300 mg) in peroralne raztopine (20 mg/ml).
German: Bei Patienten, die Ziagen einnahmen, war zudem ein Anstieg der CD4-Zellzahl zu verzeichnen.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo, se je povečalo tudi število celic CD4.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ziagen.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ziagen.
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die HIV-Menge im Blut (Viruslast) und die Anzahl der CD4 T-Zellen im Blut (CD4-Zellzahl).
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti so bile spremembe ravni virusa HIV v krvi (virusnega bremena) in števila celic T CD4 v krvi (raven celic CD4).
German: Aufgrund seiner Überprüfung der Qualität, der Sicherheit und der Wirksamkeit des Arzneimittels gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ziagen gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovenian: Na podlagi pregleda kakovosti, varnosti in učinkovitosti zdravila je zaključil, da so koristi zdravila Ziagen večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
German: Zu den Symptomen gehören fast immer Fieber oder Hautausschlag, doch sehr häufig treten auch Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen (Magenschmerzen), Dyspnoe (Atembeschwerden), Husten, Fieber, Lethargie, Unwohlsein, Kopfschmerzen, Anzeichen einer Leberschädigung im Blut und Myalgie (Muskelschmerzen) auf.
Slovenian: Med simptomi so skoraj vedno povišana telesna temperatura ali izpuščaj, zelo pogosto pa tudi slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, dispneja (oteženo dihanje), kašelj, povišana telesna temperatura, letargija, neugodje (slabo počutje), glavobol, znaki obolenja jeter v krvi in mialgija (bolečine v mišicah).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ziagen benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ziagen preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Darüber hinaus wurden Studien durchgeführt, in denen die Gabe einmal täglich mit der Gabe zweimal täglich bei Kindern untersucht wurde.
Slovenian: Poleg tega so bile opravljene študije, v katerih so primerjali odmerjanje enkrat oziroma dvakrat na dan pri otrocih.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Ziagen so sicher wie möglich angewendet wird.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Ziagen je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
German: In einer der Studien mit Erwachsenen wiesen 77 % (67 von 87) der Patienten, die Ziagen zusammen mit Lamivudin und Zidovudin einnahmen, nach 16 Wochen Viruslasten unter 400 Kopien/ml auf, im Vergleich zu 38 % (33 von 86) der Erwachsenen, die Lamivudin und Zidovudin ohne Ziagen einnahmen.
Slovenian: V eni študiji pri odraslih je po 16 tednih zdravljenja 77 % (67 od 87) bolnikov, ki so jemali zdravilo Ziagen v kombinaciji z lamivudinom in zidovudinom, imelo virusno obremenitev pod 400 kopijami/ml, v primerjavi z 38 % (33 od 86) bolnikov, ki so jemali lamivudin in zidovudin brez zdravila Ziagena.
German: Es war in allen Altersgruppen wirksamer als das Placebo und in Bezug auf die Senkung der Viruslasten ebenso wirksam wie andere antivirale Arzneimittel.
Slovenian: V vseh starostnih skupinah je bilo pri zmanjševanju virusne obremenitve učinkovitejše od placeba in enako učinkovito kot druga protivirusna zdravila.
German: Ziagen ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Abacavir enthält.
Slovenian: Ziagen je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino abakavir.
German: CD4 T-Zellen sind weiße Blutkörperchen, die eine wichtige Rolle bei der Bekämpfung von Infektionen spielen, jedoch durch das HIV abgetötet werden.
Slovenian: Celice TCD4 so bele krvničke, ki so pomembne za obrambo pred okužbami, vendar pa jih virus HIV uničuje.
German: In einer Studie mit 784 Patienten wurde die Wirkung von Ziagen bei Einnahme einmal und zweimal täglich in Kombination mit Lamivudin und Efavirenz (andere antivirale Arzneimittel) verglichen.
Slovenian: V eni študiji so pri 784 bolnikih primerjali učinke zdravila Ziagen, ki so ga bolniki jemali enkrat ali dvakrat dnevno v kombinaciji z lamivudinom in efavirenzom (drugima protivirusnima zdraviloma).
German: Weitere Informationen über Ziagen
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ziagen:
German: Welches Risiko ist mit Ziagen verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ziagen?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Ziagen (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Appetitlosigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Hautausschlag, Fieber, Lethargie (Energiemangel) und Müdigkeit.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Ziagen (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so izguba teka, glavobol, navzeja (slabost), bruhanje, driska, izpuščaj, povišana telesna temperatura, letargija (pomanjkanje energije) in utrujenost.
German: Der Wirkstoff in Ziagen, Abacavir, ist ein nukleosidanaloger Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTI).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Ziagen, abakavir, je zaviralec nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI).
German: Ziagen sollte von einem Arzt verordnet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen hat.
Slovenian: Zdravilo Ziagen lahko predpiše le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
German: Bei Patienten, die dieses Gen aufweisen, ist das Risiko einer allergischen Reaktion auf Abacavir höher, weshalb sie Ziagen nicht einnehmen sollten.
Slovenian: Bolniki s tem genom so izpostavljeni večjemu tveganju za pojav alergijske reakcije na abakavir, tako da ne smejo jemati zdravila Ziagen.
German: Hierin wird erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Ziagen zu gelangen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Ziagen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
German: Ziagen wurde auch in drei Hauptstudien mit 489 HIV-infizierten Patienten im Alter zwischen drei Monaten und 18 Jahren untersucht.
Slovenian: Zdravilo so proučevali tudi v treh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 489 bolnikov, okuženih z virusom HIV, starih od tri mesece do 18 let.
German: Der CHMP stellte fest, dass der Nutzen von Ziagen in den Ergebnissen von Studien nachgewiesen wurde, die hauptsächlich bei zweimal täglicher Einnahme in Kombination mit anderen Arzneimitteln mit Erwachsenen durchgeführt wurden, die vorher nicht gegen HIV behandelt worden waren.
Slovenian: Odbor CHMP je ugotovil, da je prikaz koristi zdravila Ziagen temeljil predvsem na rezultatih študij, izvedenih z zdravilom, ki so ga odrasli bolniki, ki pred tem niso prejemali zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV, jemali dvakrat na dan v kombinaciji z drugimi zdravili.
German: Ziagen wurde in sechs Hauptstudien mit 1 843 HIV-infizierten Erwachsenen (ab 18 Jahren) untersucht.
Slovenian: Zdravilo Ziagen so raziskovali v šestih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 1 843 odraslih bolnikov (starih 18 let ali več), okuženih z virusom HIV.
German: Ziagen senkt in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Slovenian: Če se zdravilo Ziagen jemlje v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili, zmanjša količino virusa HIV v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
German: In allen Studien führte Ziagen zu einer Abnahme der Viruslasten, insbesondere, wenn es mit anderen antiviralen Arzneimitteln eingenommen wurde.
Slovenian: V vseh študijah je zdravilo Ziagen zmanjšalo virusno obremenitev, zlasti ko so ga bolniki jemali skupaj z drugimi protivirusnimi zdravili.
German: Bei Patienten, die Ziagen einnehmen, treten zumeist während der ersten sechs Behandlungswochen Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) auf, die lebensbedrohlich sein können.
Slovenian: Preobčutljivostne (alergijske) reakcije se pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Ziagen, običajno pojavijo v prvih šestih tednih zdravljenja, in so lahko življenjsko nevarne.
German: Welchen Nutzen hat Ziagen in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ziagen izkazalo med študijami?
German: Ziagen wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten angewendet, die mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV) infiziert sind, das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
Slovenian: Zdravilo Ziagen se uporablja v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
German: Die Wirkungen von Ziagen wurden mit anderen antiviralen Arzneimitteln, Placebo (einer Scheinbehandlung) und Nichtbehandlung verglichen.
Slovenian: Učinke zdravila Ziagen so primerjali z učinki drugih protivirusnih zdravil, placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) ali pa nezdravljenja.
German: Patienten, die Ziagen einnehmen, erhalten darüber hinaus einen Patientenpass mit Warnhinweisen, der eine Zusammenfassung der wichtigsten Sicherheitsinformationen zu Überempfindlichkeiten bei diesem Arzneimittel enthält.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Ziagen, bodo prejeli tudi opozorilno kartico, ki povzema ključne varnostne informacije o preobčutljivostnih reakcijah na zdravilo.
German: Ziagen einmal und zweimal täglich eingenommen hatte ähnliche Wirkungen auf die Viruslast.
Slovenian: Zdravilo Ziagen, ki so ga dajali enkrat na dan, je imelo podobne učinke na virusno obremenitev kot takrat, ko so ga dajali dvakrat dnevno.
German: Ziagen
Slovenian: Ziagen abakavir
German: Wie wurde Ziagen untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Ziagen raziskano?
German: Warum wurde Ziagen zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ziagen odobreno?
German: Dazu zählt auch die Notwendigkeit, Patienten auf das HLA-B-Gen (Typ 5701) zu testen und die Patienten daran zu erinnern, sich unverzüglich mit ihrem Arzt in Verbindung zu setzen, wenn sie Symptome entwickeln, die auf eine Überempfindlichkeit schließen lassen.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo, pripravila izobraževalno gradivo za zdravnike o preobčutljivostnih reakcijah na zdravilo, vključno z zahtevo, da je treba pri bolnikih opraviti test za določanje prisotnosti gena HLA-B (tip 5701) in jih opozoriti, da se morajo, če se pojavijo simptomi, ki kažejo na možnost preobčutljivostne reakcije, nemudoma posvetovati z zdravnikom.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Ziagen berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Ziagen glejte navodilo za uporabo.
German: Bei Kindern mit einem Körpergewicht unter 25 kg hängt die empfohlene Dosis vom Körpergewicht ab. Patienten, die keine Tabletten schlucken können, sollten die Lösung zum Einnehmen anwenden oder alternativ die Tabletten zerkleinern, einer kleinen Menge Nahrung oder Flüssigkeit zugeben und diese sofort einnehmen.
Slovenian: Bolniki, ki ne morejo pogoltniti celih tablet, naj uporabijo peroralno raztopino ali pa naj tablete zdrobijo in jih tik pred zaužitjem zmešajo z majhno količino hrane ali pijače.
German: Dabei wurde Ziagen entweder allein oder in Kombination mit Lamivudin und Zidovudin (andere antivirale Arzneimittel) oder dem bisherigen HIV-Arzneimittel des Patienten eingenommen.
Slovenian: Bolniki so ga jemali samostojno ali pa je bilo dodano kombinaciji lamivudina in zidovudina (drugima protivirusnima zdraviloma) ali zdravilu, ki so ga bolniki jemali za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
German: Wofür wird Ziagen angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Ziagen uporablja?
German: Wie wird Ziagen angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Ziagen uporablja?
German: Was ist Ziagen?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ziagen?
German: Die Behandlung mit Ziagen muss umgehend abgesetzt werden, falls der Patient eine Überempfindlichkeitsreaktion zeigt.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo preobčutljivostne reakcije, je treba zdravljenje z zdravilom Ziagen takoj prekiniti.
German: Packungsgröße zum Einnehmen Blisterpackung (OPA/Alu/PVC)
Slovenian: Številka EU Ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja pretisni omot (OPA/Alu/PVC)
German: zum Einnehmen Flasche (HDPE)
Slovenian: plastenka (HDPE)
German: Wechselwirkung Änderung des geometrischen Mittelwertes (%) (Möglicher Mechanismus)
Slovenian: Medsebojno delovanje geometrijska sredina spremembe (%) (možni mehanizem)
German: • wenn Sie stark übergewichtig sind (insbesondere wenn Sie weiblichen Geschlechts sind).
Slovenian: • če imate prekomerno telesno težo (še posebej, če ste ženska).
German: • wenn sie eine Kombinationsbehandlung bereits über einen langen Zeitraum einnehmen
Slovenian: • ki so prejemali kombinirano zdravljenje daljše časovno obdobje;
German: ANTIHISTAMINIKA (HISTAMIN H1-REZEPTOR-ANTAGONISTEN)
Slovenian: ANTIHISTAMINIKI (ANTAGONISTI HISTAMINSKIH RECEPTORJEV H1)
German: Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.
Slovenian: Ni posebnih navodil za odstranjevanje.
German: • Probenecid, zur Behandlung von Gicht und ähnlichen Zuständen, auch bei gemeinsamer Gabe mit einigen Antibiotika zur Verbesserung von deren Wirksamkeit
Slovenian: • probenecid, za zdravljenje putike in podobnih stanj in se ga da skupaj z nekaterimi antibiotiki, da se doseže boljšo učinkovitost;
German: Die Tablette ist teilbar.
Slovenian: Tableto je mogoče razdeliti.
German: Die In-vitro-Testung auf Empfindlichkeit ist nicht standardisiert, daher können die Ergebnisse infolge von methodischen Faktoren variieren.
Slovenian: Testiranje občutljivosti in vitro ni standardizirano in rezultati se glede na metodološke dejavnike lahko spreminjajo.
German: Bleiben Sie in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt
Slovenian: Bodite v rednem stiku z vašim zdravnikom
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
German: Wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome an sich beobachten, oder ein anderes Sie beunruhigendes Symptom.
Slovenian: Če imate katerikoli simptom, ki je naveden zgoraj, ali katerikoli drug simptom, ki vas skrbi:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 2. März 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. November 2015
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 19.11.2015
German: Wenn Sie Lamivudin/Zidovudin Teva während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen Diagnoseverfahren einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Slovenian: Če ste zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
German: ANTIEPILEPTIKA
Slovenian: ANTIEPILEPTIKI
German: C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Slovenian: C. DRUGI POGOJI ALI ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET
German: - wenn Sie eine sehr geringe Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie) oder sehr geringe Anzahl weißer Blutkörperchen (Neutropenie) haben.
Slovenian: - če imate zelo nizko število rdečih krvnih celic (anemija) ali zelo nizko število belih krvnih celic (nevtropenija).
German: Jede Packung enthält 60 Filmtabletten.
Slovenian: Tako ena kot druga vrsta pakiranja vsebujeta po 60 filmsko obloženih tablet.
German: Es wird für Patienten mit fortgeschrittener symptomatischer HIV-Erkrankung generell empfohlen, innerhalb der ersten drei Monate der Therapie mindestens alle 2 Wochen und anschließend mindestens einmal monatlich eine Blutuntersuchung durchzuführen.
Slovenian: Pri bolnikih z napredovalo simptomatsko HIV boleznijo je priporočljivo, da se krvne preiskave v prvih treh mesecih zdravljenja opravljajo vsaj vsaka dva tedna,
German: • Brustschmerzen; Herzmuskelerkrankung (Kardiomyopathie)
Slovenian: • bolečina v prsih; bolezen srčne mišice (kardiomiopatija),
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100,
Slovenian: Pogostnost je definirana z izrazi zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni
German: Blisterpackungen: OPA/Aluminium/PVC-Aluminium Blisterpackungen
Slovenian: Pretisni omoti: OPA/Alu/PVC aluminijasti pretisni omoti
German: Mutagenität und Karzinogenität
Slovenian: Mutanegnost in karcinogenost