FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fréquence indéterminée : - Après avoir arrêté ou réduit votre traitement par Pramipexole Accord: une dépression, un désintéressement, une anxiété, une fatigue, une transpiration ou des douleurs peuvent apparaître (c'est ce que l'on appelle un « syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques » ou « SSAD »).
Greek: Μη γνωστές: - Μετά τη διακοπή ή τη μείωση της αγωγής σας με το Pramipexole Accord: Μπορεί να εμφανιστεί κατάθλιψη, απάθεια, άγχος, κόπωση, εφίδρωση ή πόνος (ονομάζεται σύνδρομο απόσυρσης αγωνιστών της ντοπαμίνης ή DAWS).
French: Pramipexole Accord peut causer une somnolence et des accès de sommeil d'apparition soudaine, en particulier chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Greek: Το Pramipexole Accord έχει συσχετισθεί με υπνηλία και επεισόδια αιφνίδιας εμφάνισης ύπνου κυρίως σε ασθενείς με τη νόσο του Parkinson.
French: Le pramipexole corrige les signes et symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique.
Greek: Σε ασθενείς η πραμιπεξόλη ανακουφίζει τις διαταραχές και τα συμπτώματα της ιδιοπαθούς νόσου του Parkinson.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Pramipexole Accord dans la population pédiatrique dans l'indication de la maladie de Parkinson.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική εμπειρία στη χρήση του Pramipexole Accord στον παιδιατρικό πληθυσμό σε παιδιά με νόσο του Parkinson.
French: L'administration de pramipexole a été associée à des cas de somnolence et des accès de sommeil d'apparition soudaine, en particulier chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Greek: Η πραμιπεξόλη έχει συσχετισθεί με υπνηλία και επεισόδια αιφνίδιας πρόκλησης ύπνου, ιδιαίτερα σε ασθενείς με νόσο του Parkinson.
French: Comment se présentePramipexole Accord et contenu de l'emballage extérieur
Greek: Εμφάνιση του δισκίου Pramipexole Accord και περιεχόμενα της συσκευασίας
French: Qu'est-ce que Pramipexole Accord et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pramipexole Accord Comment prendre Pramipexole Accord
Greek: 1 Τι είναι το Pramipexole Accord και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Pramipexole Accord 3 Πώς να πάρετε το Pramipexole Accord 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσεται το Pramipexole Accord
French: Les effets de Pramipexole Accord sur l'enfant à naître ne sont pas connus.
Greek: Η δράση του Pramipexole Accord στο αγέννητο παιδί σας δεν είναι γνωστή.
French: Votre pression artérielle devra être contrôlée régulièrement, en particulier au début du traitement.
Greek: σοβαρή καρδιακή ή των αγγείων του αίματος νόσο - Θα πρέπει να εξετάζετε τακτικά την πίεση του αίματος, κυρίως κατά την έναρξη της αγωγής.
French: Cependant, il est à noter que l'incidence des cas de somnolence est augmentée à des doses supérieures à 1,1 mg/jour de la forme base (1,5 mg/jour de la forme sel) (voir rubrique 4.8).
Greek: Ωστόσο, θα πρέπει να σημειωθεί ότι η συχνότητα εμφάνισης της υπνηλίας αυξάνεται σε δόσεις υψηλότερες από 1.5 mg (άλατος) ημερησίως (βλ. παράγραφο 4.8).
French: Si vous avez pris plus de Pramipexole Accord que vous n'auriez dû Si vous absorbez accidentellement un nombre trop important de comprimés : - Appelez immédiatement votre médecin traitant ou rendez vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Greek: Εάν κατά λάθος πάρετε περισσότερα δισκία, - επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο με τμήμα επειγόντων περιστατικών αμέσως για να σας καθοδηγήσουν.
French: Très fréquents : - Nausées (avoir mal au cœur)
Greek: Πολύ συχνές: - Ναυτία (αδιαθεσία)
French: 1 comprimé de Pramipexole Accord 0,35 mg trois fois par jour OU 2 comprimés de Pramipexole Accord 0,18 mg trois fois par jour
Greek: 1 δισκίο Pramipexole Accord 0.35 mg τρεις φορές ημερησίως Ή 2 δισκία Pramipexole Accord 0.18 mg τρεις φορές ημερησίως
French: symptômes comportementaux des troubles du contrôle des impulsions et des actes impulsifs1
Greek: συμπτώματα διαταραχών συμπεριφοράς ελέγχου παρορμήσεων και καταναγκασμών1 (όπως:
French: Lorsque Pramipexole Accord est administré en association à la lévodopa, pendant la phase d'augmentation de la dose de pramipexole il est recommandé de diminuer la dose de lévodopa sans modifier la dose des autres antiparkinsoniens.
Greek: Όταν το Pramipexole Accord χορηγηθεί σε συνδυασμό με λεβοντόπα, συστήνεται η δόση της λεβοντόπα να μειώνεται και να κρατείται σταθερή η δόση των άλλων αντιπαρκινσονικών φαρμακευτικών προϊόντων ενώ αυξάνεται η δόση του Pramipexole Accord.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le {MM/AAAA}
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}
French: Une estimation précise de la fréquence n'est pas possible car cet effet indésirable n'apparaît pas dans la base de données des essais cliniques incluant 1 395 patients traités par le pramipexole pour une autre indication.
Greek: Η ακριβής εκτίμηση της συχνότητας δεν είναι δυνατή καθώς η ανεπιθύμητη ενέργεια δεν εμφανίστηκε στη βάση δεδομένων κλινικών μελετών 1.395 ασθενών με άλλη ένδειξη που έλαβαν αγωγή με πραμιπεξόλη.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS Plaquette thermoformée alu-alu
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
French: L'incidence de la somnolence est augmentée à des doses supérieures à 1.5 mg de pramipexole sel/jour (voir rubrique 4.2).
Greek: Η εμφάνιση υπνηλίας είναι αυξημένη σε δόσεις υψηλότερες από 1.5 mg άλατος πραμιπεξόλης ημερησίως (βλ. παράγραφο 4.2).
French: Si vous présentez une insuffisance rénale modérée, la posologie initiale habituelle est de 1 comprimé de Pramipexole Accord 0,088 mg deux fois par jour.
Greek: Εάν έχετε μέτρια νεφρική νόσο, η συνήθης δόση έναρξης είναι 1 δισκίο Pramipexole Accord 0.088 mg δύο φορές ημερησίως.
French: Si la clairance de la créatinine est comprise entre 20 et 50 ml/min, la dose journalière initiale de Pramipexole Accord doit être de 0,176 mg de forme base (0,25 mg de forme sel), fractionnée en deux prises de 0,088 mg de forme base chacune (0,125 mg de forme sel).
Greek: Σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μεταξύ 20 και 50 ml/λεπτό, η αρχική ημερήσια δόση του Pramipexole Accord, πρέπει να χορηγείται σε δύο διηρημένες δόσεις αρχίζοντας από 0.088 mg βάσεως (0.125 mg άλατος) δύο φορές την ημέρα (0.176 mg βάσεως/0.25 mg άλατος την ημέρα).
French: Le traitement doit commencer à la dose de 0,264 mg de la forme base (0,375 mg de la forme sel) par jour, elle doit être augmentée ensuite tous les 5 à 7 jours.
Greek: Οι δόσεις πρέπει να αυξάνονται σταδιακά από μία αρχική δόση 0.264 mg βάσεως (0.375 mg άλατος) την ημέρα και μετά να αυξάνεται κάθε 5 - 7 ημέρες.
French: (tels que : achats compulsifs, jeu pathologique, hypersexualité, consommation excessive de nourriture)
Greek: ψυχαναγκαστικές αγορές, παθολογική ενασχόληση με τυχερά παιχνίδια, υπερσεξουαλικότητα, επεισοδιακή υπερφαγία)
French: Cellulose microcristalline Amidon de maïs Silice colloïdale anhydre Povidone
Greek: Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική Άμυλο αραβοσίτου
French: Schéma d'adaptation posologique de Pramipexole Accord Semaine
Greek: Αυξανόμενο Δοσολογικό Σχήμα του Pramipexole Accord Εβδομάδα Δόση
French: Si une posologie supérieure est nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée de 0,54 mg de forme base (0,75 mg de forme sel) par semaine, jusqu'à la dose maximale de 3,3 mg de forme base (4,5 mg de forme sel) par jour.
Greek: Εάν κρίνεται αναγκαία μία περαιτέρω αύξηση της δόσης, η ημερήσια δόση θα πρέπει να αυξάνεται ανά 0.54 mg βάσεως (0.75 mg άλατος) σε εβδομαδιαία διαστήματα μέχρι τη μέγιστη δόση των 3.3 mg βάσεως (4.5 mg άλατος) την ημέρα.
French: Fréquents : - Modification des phases de sommeil, insomnie et somnolence - Fatigue - Céphalées - Rêves anormaux - Constipation - Etourdissements
Greek: Συχνές: - Μεταβολές στον τρόπο του ύπνου, όπως έλλειψη ύπνου (αϋπνία) και υπνηλία - Αίσθημα κούρασης (κόπωση) - Πονοκέφαλος - Μη φυσιολογικά όνειρα - Δυσκοιλιότητα - Ζάλη - Έμετος (ναυτία)
French: Ne prenez simplement pas cette dose puis reprenez le cours habituel de votre traitement.
Greek: Απλά αφήστε αυτή τη δόση εντελώς και πάρτε την επόμενη δόση σας στη σωστή ώρα.
French: - Manger de façon excessive (manger de grosses quantités de nourriture dans un laps de temps très court) ou compulsions alimentaires (manger plus que d'habitude et plus que nécessaire pour atteindre la satiété)*.
Greek: - Κραιπάλη φαγητού (κατανάλωση μεγάλων ποσοτήτων τροφής σε μικρό χρονικό διάστημα) ή παρορμητική κατανάλωση τροφής (κατανάλωση μεγαλύτερης ποσότητας τροφής από τη φυσιολογική και περισσότερη από αυτή που χρειάζεται για την ικανοποίηση της πείνας σας)* - Παραλήρημα (μειωμένη αντίληψη, σύγχυση, απώλεια επαφής με την πραγματικότητα)
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Pramipexole Accord 1,1 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Pramipexole Accord 1.1 mg
French: En cas d'insuffisance rénale sévère, la dose initiale habituelle n'est que de 1 comprimé de Pramipexole Accord 0,088 mg par jour.
Greek: Σε σοβαρή νεφρική νόσο, η συνήθης δόση έναρξης είναι 1 δισκίο Pramipexole Accord 0.088 mg την ημέρα.
French: 1 comprimé de Pramipexole Accord 0,088 mg trois fois par jour
Greek: 1 δισκίο Pramipexole Accord 0.088 mg τρεις φορές ημερησίως
French: Pramipexole Accord 1,1 mg comprimés
Greek: Pramipexole Accord 1.1 mg δισκία
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration fatigue œdème périphérique syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques incluant apathie, anxiété, dépression, fatigue, sudation et douleurs
Greek: Γενικές διαταραχές και κόπωση περιφερικό οίδημα σύνδρομο απόσυρσης αγωνιστών της καταστάσεις της οδού χορήγησης ντοπαμίνης συμπεριλαμβανομένη ς απάθειας, άγχους, κατάθλιψης, κόπωσης, εφίδρωσης και πόνου
French: Dans quels cas Pramipexole Accord est-il utilisé - Pramipexole Accord, utilisé seul ou en association à la lévodopa (autre médicament pour la maladie de Parkinson), est indiqué pour le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson chez l'adulte.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με λεβοντόπα (ένα άλλο φάρμακο για τη νόσο του Parkinson).
French: Les comprimés de Pramipexole Accord 0,088 mg sont blancs à blanc cassé, ronds, plats, aux bords biseautés, avec l'inscription « I1 » sur une face et sans inscription sur l'autre face.
Greek: Τα Pramipexole Accord 0.088 mg δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδα, με λοξοτμημένα άκρα, με χαραγμένη την ένδειξη «I1» στη μία πλευρά και χωρίς ένδειξη στην άλλη πλευρά.
French: L'arrêt du traitement par pramipexole doit être progressif avec décroissance des doses de 0,54 mg de la forme base (0,75 mg de la forme sel) par jour jusqu'à la dose de 0,54 mg de la forme base (0,75 mg de la forme sel) par jour.
Greek: Η διακοπή της πραμιπεξόλης πρέπει να γίνεται βαθμιαία σε ρυθμό 0.54 mg βάσεως (0.75 mg άλατος) ημερησίως μέχρις ότου η ημερησία δόση μειωθεί στα 0.54 mg βάσεως (0.75 mg άλατος).
French: Peu fréquent : - Paranoïa (par exemple peur excessive pour son propre bien-être) - Idées délirantes - Somnolence diurne excessive et accès de sommeil d'apparition soudaine - Amnésie (troubles de la mémoire) - Hyperkinésie (augmentation des mouvements et incapacité à rester immobile) - Prise de poids - Réactions allergiques (par exemple éruption cutanée, démangeaisons, hypersensibilité) - Evanouissement - Insuffisance cardiaque (problèmes cardiaques pouvant causer un essoufflement ou un gonflement des chevilles)* - Sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique* - Agitation - Dyspnée (difficultés à respirer) - Hoquet - Pneumonie (infection des poumons) - Incapacité à résister à l'impulsion, au besoin ou à la tentation d'accomplir un acte qui pourrait être dangereux pour vous-même ou pour les autres, par exemple :
Greek: Όχι συχνές: - Παράνοια (π.χ. υπερβολικοί και αδικαιολόγητοι φόβοι) - Παραίσθηση - Εκτεταμένη υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας και αιφνίδια επεισόδια ύπνου - Αμνησία (διαταραχή της μνήμης) - Υπερκινησία (αυξημένες κινήσεις και ανικανότητα επίτευξης ακινησίας) - Αύξηση του σωματικού βάρους - Αλλεργικές αντιδράσεις (π.χ. εξάνθημα, κνησμός, υπερευαισθησία) - Λιποθυμία - Καρδιακή ανεπάρκεια (προβλήματα καρδιάς τα οποία μπορεί να προκαλέσουν λαχάνιασμα ή οίδημα αστραγάλων)* - Σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης*
French: La posologie individuelle de pramipexole doit être comprise entre 0,264 mg de la forme base (0,375 mg de la forme sel) et au maximum 3,3 mg de la forme base (4,5 mg de la forme sel) par jour.
Greek: Η ατομική δόση της πραμιπεξόλης κυμαίνεται από 0.264 mg βάσεως (0.375 mg άλατος) έως τη μεγίστη δόση των 3.3 mg βάσεως (4.5 mg άλατος) την ημέρα.
French: Si vous oubliez de prendre Pramipexole Accord Ne vous inquiétez pas.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Pramipexole Accord
French: Les comprimés sont blancs à blanc cassé, ronds, plats, à bords biseautés, avec l'inscription « I1 » sur une face et sans inscription sur l'autre face.
Greek: Τα δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδα, με λοξοτμημένα άκρα, με χαραγμένη την ένδειξη «I1» στη μία πλευρά και χωρίς ένδειξη στην άλλη πλευρά.
French: Dose d'entretien maximale
Greek: Υψηλότερη δόση συντήρησης
French: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
Greek: μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 1.000 ανθρώπους
French: Comment conserver Pramipexole Accord
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Pramipexole Accord
French: Informez votre médecin si vous présentez l'un de ces comportements ; il discutera avec vous des moyens pour gérer ou réduire ces symptômes.
Greek: Θα σας μιλήσει για τρόπους διαχείρησης ή περιορισμού των συμπτωμάτων.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Pramipexole Accord 1,1 mg comprimé sécable Pramipexole
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pramipexole Accord 1.1 mg δισκία Πραμιπεξόλη
French: Pramipexole Accord 0,35 mg comprimés
Greek: Pramipexole Accord 0.35 mg δισκία
French: Affections gastrointestinales nausées constipation vomissement
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού ναυτία δυσκοιλιότητα έμετος
French: En cas d'arrêt du traitement, quelle qu'en soit la raison, la dose doit être réduite progressivement.
Greek: Σε περίπτωση διακοπής της θεραπείας για οποιονδήποτε λόγο, απαιτείται σταδιακή ελάττωση της δόσης.
French: La dose doit être augmentée tous les cinq à sept jours jusqu'à maîtrise des symptômes, sans que les patients ne présentent d'effets indésirables intolérables.
Greek: Η δόση πρέπει να αυξάνεται κάθε πέντε έως επτά ημέρες έως ότου τα συμπτώματα τεθούν υπό έλεγχο, χωρίς να προκαλούνται μη ανεκτές ανεπιθύμητες ενέργειες.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (0,088; 0,18; 0,35; 0,7 et 1,1 mg).
Greek: Διατίθεται σε μορφή δισκίων (0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg και 1,1 mg).
French: La dose initiale est d'un comprimé de 0,088 mg trois fois par jour.
Greek: Η δόση έναρξης είναι ένα δισκίο των 0,088 mg τρεις φορές την ημέρα.
French: La dose journalière maximale est de trois comprimés de 1,1 mg.
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι τρία δισκία των 1,1 mg.
French: L'EPAR complet relatif à Pramipexole Accord est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Pramipexole Accord διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pramipexole Accord.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Pramipexole Accord.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pramipexole Accord, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Pramipexole Accord, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
French: La dopamine est une substance chargée de transmettre un message dans les régions du cerveau qui contrôlent les mouvements et la coordination.
Greek: Η ντοπαμίνη είναι μια ουσία μεταφοράς μηνυμάτων στα τμήματα του εγκεφάλου που ελέγχουν την κίνηση και τον συντονισμό.
French: Cela signifie que Pramipexole Accord est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Mirapexin.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Pramipexole Accord είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Mirapexin.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour une utilisation sûre et efficace de Pramipexole Accord ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice.
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Pramipexole Accord έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
French: Pramipexole Accord est un «médicament générique».
Greek: Το Pramipexole Accord είναι «γενόσημο φάρμακο».
French: Résumé EPAR à l'intention du public
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό πραμιπεξόλη
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pramipexole Accord le 30 septembre 2011.
Greek: Στις 30 Σεπτεμβρίου 2011 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Pramipexole Accord.
French: Autres informations relatives à Pramipexole Accord
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Pramipexole Accord
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Pramipexole Accord.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Pramipexole Accord.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Pramipexole Accord.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Pramipexole Accord.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Pramipexole Accord est de qualité comparable à celle de Mirapexin et bioéquivalent à ce dernier.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Pramipexole Accord είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Mirapexin.
French: Pramipexole Accord étant un médicament générique, les études chez les êtres humains ont été limitées à des tests visant à établir qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Mirapexin.
Greek: Δεδομένου ότι το Pramipexole Accord είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ανθρώπους περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Mirapexin.
French: Étant donné que Pramipexole Accord est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Greek: Δεδομένου ότι το Pramipexole Accord είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
French: Pramipexole Accord est un médicament qui contient le principe actif pramipexole.
Greek: Το Pramipexole Accord είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πραμιπεξόλη.
French: Pramipexole Accord peut être utilisé en monothérapie ou en association avec la lévodopa (autre médicament indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson) lorsqu'au cours de l'évolution de la maladie, y compris à des stades plus avancés, la lévodopa commence à perdre de son efficacité.
Greek: To Pramipexole Accord μπορεί να χορηγηθεί είτε μόνο του (μονοθεραπεία) είτε σε συνδυασμό με λεβοντόπα (άλλο φάρμακο που χορηγείται για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον), σε οποιοδήποτε στάδιο της νόσου, περιλαμβανομένων των τελικών σταδίων κατά τα οποία η λεβοντόπα καθίσταται λιγότερο αποτελεσματική.
French: Pramipexole Accord est indiqué dans le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson, un trouble cérébral progressif qui provoque des tremblements, un ralentissement des mouvements et une raideur musculaire.
Greek: Το Pramipexole Accord χορηγείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της νόσου του Πάρκινσον, μιας προοδευτικής διαταραχής του εγκεφάλου που προκαλεί τρόμο, βραδυκινησία και μυϊκή δυσκαμψία.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Mirapexin, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Mirapexin, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
French: Le principe actif de Pramipexole Accord, le pramipexole, est un agoniste dopaminergique (une substance qui imite l'action de la dopamine).
Greek: Η δραστική ουσία του Pramipexole Accord, η πραμιπεξόλη, είναι αγωνιστής ντοπαμίνης (ουσία που μιμείται τη δράση της ντοπαμίνης).
French: Dans quel cas Pramipexole Accord est-il utilisé?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Pramipexole Accord;
French: Quelles études ont été menées sur Pramipexole Accord?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Pramipexole Accord;
French: Comment Pramipexole Accord agit-il?
Greek: Πώς δρα το Pramipexole Accord;
French: Comment Pramipexole Accord est-il utilisé?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Pramipexole Accord;
French: Qu'est-ce que Pramipexole Accord?
Greek: Τι είναι το Pramipexole Accord;
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pramipexole Accord?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Pramipexole Accord et quels sont les risques associés à son utilisation?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Pramipexole Accord;
French: Forme pharmaceutique Mode d'administration Conditionnement
Greek: Φαρμακοτεχνική Μορφή
French: Numéro EMA Dénomination du médicament
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα Ονομασία
French: * Si nécessaire
Greek: * εάν απαιτείται
French: 747 70 Opava-Komarov République Tchèque
Greek: 747 70 Opava-Komarov Τσεχική Δημοκρατία
French: Fréquence indéterminée ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Greek: Η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα
French: Autres médicaments et Pramipexole Teva
Greek: Άλλα φάρμακα και Pramipexole Teva
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά το EXP.
French: Lire la notice avant utilisation.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χρήση
French: − Achats ou dépenses excessifs incontrôlables.
Greek: − Ανεξέλεγκτες υπερβολικές αγορές ή δαπάνες.
French: La biodisponibilité absolue est supérieure à 90 % et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes au bout de 1 à 3 heures.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι μεγαλύτερη από 90 % και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα παρατηρούνται μεταξύ 1 και 3 ωρών.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiparkinsoniens, agonistes dopaminergiques, Code ATC : N04BC05
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιπαρκινσονικά φάρμακα, αγωνιστές ντοπαμίνης, κωδικός ATC: N04BC05
French: Pramipexole Teva peut réduire la production de lait.
Greek: Το Pramipexole Teva μπορεί να μειώσει την παραγωγή μητρικού γάλακτος.