FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Voksne Den anbefalede dosis Sebivo er 600 mg (1 tablet) 1 gang dagligt.
Swedish: Vuxna Rekommenderad dos av Sebivo är 600 mg (en tablett) en gång dagligen.
Danish: Hvis dette gælder for dig, må du ikke tage Sebivo.
Swedish: Om detta gäller för dig, ta inte Sebivo utan tala med läkare.
Danish: Tabel 4 Opsummering af ALAT-stigning efter behandling - data fra de poolede studier NV02B-007 (GLOBE) og NV-02B-015
Swedish: Tabell 4 Sammanfattning av ALAT-stegringar efter behandling - sammanslagning av studierna NV-02B-007 (GLOBE) och NV-02B-015
Danish: Sebivo oral opløsning kan overvejes til patienter, der har svært ved at sluge tabletter.
Swedish: För patienter med sväljsvårigheter kan Sebivo oral lösning övervägas.
Danish: Voksne Den anbefalede dosis Sebivo er 30 ml, svarende til 600 mg, 1 gang dagligt.
Swedish: Vuxna Rekommenderad dos av Sebivo är 30 ml en gång dagligen, vilket motsvarar en dos om 600 mg.
Danish: Tabel 3 Opsummering af ALAT-stigninger under behandling - data fra de poolede studier NV-02B-007 (GLOBE) og NV-02B-015
Swedish: Tabell 3 Sammanfattning av ALAT-stegringar under behandling - sammanslagning av studierna NV-02B-007 (GLOBE) och NV-02B-015
Danish: CK-forhøjelser af grad 3 eller 4 (>7x ULN) forekom i den samlede analyse fra NV-02B-007 (GLOBE) og NV-02B-015, af 104 ugers behandlingsvarighed hos 12,6 % af de telbivudin-behandlede patienter (n=847) og hos 4,0 % af de lamivudin-behandlede patienter (n=846).
Swedish: Förhöjda CK-värden grad 3 eller 4 (>7x ULN) förekom hos 12,6 % av de telbivudinbehandlade patienterna (n = 847) och hos 4,0 % av de lamivudinbehandlade patienterna (n = 846) efter 104 veckors behandling vid en sammanslagen analys av NV-02B-007 (GLOBE) och NV-02B-015.
Danish: Standardtest af reproduktionstoksikologi viste ingen evidens for en direkte toksisk virkning af telbivudin.
Swedish: Ingen antydan till direkt toxisk effekt av telbivudin sågs i reproduktionstoxikologiska standardstudier.
Danish: Ikke målbart HBV-DNA n/N (%)
Swedish: HBV DNAicke påvisbart n/N (%)
Danish: Se afsnittet 'Brugsanvisning' sidst i denne indlægsseddel for yderligere information om, hvordan du tager Sebivo.
Swedish: För ytterligare instruktioner om hur du tar Sebivo, se avsnittet "Bruksanvisning" i slutet av denna information.
Danish: Opløsningen er en klar, farveløs til svagt gul opløsning i en brun glasflaske med et hvidt børnesikret låg af propylen, inklusiv en forseglingsskive af polyethylen og en sikkerhedsring.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Sebivo 20 ml/mg oral lösning tillhandahålls som en 300 ml klar, ofärgad till ljust gul lösning i en brun glasflaska med barnsäker förslutning av polypropen med förseglingshölje av polyeten och en förslutningsring.
Danish: Sebivo 20 mg/ml oral opløsning
Swedish: Sebivo 20 mg/ml oral lösning
Danish: Hvis det ikke er muligt at bruge den orale opløsning, kan Sebivo filmovertrukne tabletter bruges som et alternativ, og doseringen skal justeres ved at øge tidsintervallet mellem doserne, som vist i Tabel 1.
Swedish: Doseringen ska då justeras genom att dosintervallet mellan doserna utökas så som beskrivs i Tabell 1.
Danish: Hold sprøjten over doseringskoppen.
Swedish: Håll sprutan over koppen.
Danish: HBV-DNA uge 24 Resultat af vigtigste endepunkter uge 104 baseret på resultat i uge 24 Terapeutisk respons n/N (%)
Swedish: Resultat av huvudsakliga endpoints vid vecka 104 baserat på resultaten vid vecka 24
Danish: For at undgå spild bør du tjekke, hvor målestregerne for 5 ml og 10 ml er på doseringskoppen, inden du hælder opløsningen op i koppen.
Swedish: Kontrollera nivån för markeringarna mellan 5 och 10 ml så att onödigt spill undviks.
Danish: EMA/CVMP/156189/2012 EMEA/H/C/000713
Swedish: EMA/CHMP/156189/2012 EMEA/H/C/000713
Danish: Hvis dette ikke er muligt, bør de tage tabletterne mindre hyppigt.
Swedish: Om detta inte går ska de ta tabletterna mer sällan.
Danish: Patienter med nyreproblemer bør overvåges nøje.
Swedish: Patienter med njurproblem ska övervakas noga.
Danish: Det fås som kapsler (600 mg) og som oral opløsning (20 mg/ml).
Swedish: Det finns som tabletter (600 mg) och som oral lösning (20 mg/ml).
Danish: EPAR sammendrag for offentligheden telbivudin
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten telbivudin
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sebivo findes på agenturets websted på ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Da kreatin-fosfokinase er et enzym, som forhøjes ved muskelskader, skal lægen nøje overvåge alle muskelrelaterede bivirkninger.
Swedish: Eftersom kreatinfosfokinas är ett enzym som ökar när musklerna skadas måste läkare noggrant övervaka samtliga muskelrelaterade biverkningar.
Danish: Andre oplysninger om Sebivo
Swedish: Mer information om Sebivo
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sebivo den 24. april 2007.
Swedish: Den 24 april 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Sebivo som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Virksomheden fremlagde også resultaterne fra en undersøgelse, hvor den orale opløsning frembragte samme mængder af det aktive stof i blodet som tabletterne.
Swedish: Företaget lade också fram resultaten av en studie som visade att den orala lösningen ledde till samma halter av den aktiva substansen i blodet som tabletterna.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Sebivo.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sebivo.
Danish: Den orale opløsning kan overvejes til patienter, som har vanskeligt ved at synke tabletter.
Swedish: Den orala lösningen kan komma i fråga för patienter som har svårt att svälja tabletter.
Danish: De hyppigste bivirkninger af Sebivo (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er svimmelhed, hovedpine, hoste, højere niveauer af visse enzymer i blodet (amylase, lipase, kreatinfosfokinase og alanin-aminotransferase), diarré, kvalme, mavesmerter, hududslæt og træthed.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Sebivo (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är yrsel, huvudvärk, hosta, ökade nivåer av vissa enzymer i blodet (amylas, lipas, kreatin, fosfokinas och alaninaminotransferas), diarré, illamående, buksmärtor, hudutslag och trötthet.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Sebivo.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Sebivo er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof telbivudin.
Swedish: Sebivo är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen telbivudin.
Danish: Sebivo må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for telbivudin eller andre af indholdsstofferne.
Swedish: Sebivo får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot telbivudin eller något annat innehållsämne.
Danish: Hvorfor blev Sebivo godkendt?
Swedish: Varför har Sebivo godkänts?
Danish: Det bør kun overvejes at indlede behandling med Sebivo, når det ikke er muligt eller hensigtsmæssigt at anvende et alternativt lægemiddel, som der er mindre sandsynlighed for, at hepatitis B virus vil udvikle resistens over for.
Swedish: Behandling med Sebivo ska endast övervägas när det inte är möjligt eller lämpligt att använda ett alternativt läkemedel och risken för att hepatit B-viruset utvecklar resistens mot detta är mindre.
Danish: Sebivo-tabletterne blev sammenlignet med lamivudin (et andet lægemiddel, som anvendes ved kronisk hepatitis B) i en toårig undersøgelse, der omfattede 1 367 patienter.
Swedish: Tabletterna med Sebivo jämfördes med lamivudin (ett annat läkemedel som används vid kronisk hepatit B) i en tvåårig studie som omfattade 1 367 patienter.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Sebivo opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Sebivo är större än riskerna och rekommenderade att Sebivo skulle godkännas för försäljning.
Danish: Behandling af Sebivo skal indledes af en læge med erfaring i behandling af kronisk hepatitis B. Den anbefalede dosis Sebivo er 600 mg (en tablet) dagligt.
Swedish: Behandling med Sebivo ska inledas av en läkare som har erfarenhet av att behandla kronisk hepatit B. Den rekommenderade dosen av Sebivo är 600 mg (en tablett) en gång dagligen.
Danish: Det aktive stof i Sebivo, telbivudin, er et antiviralt lægemiddel, der tilhører gruppen af ‘nukleosidanaloger'.
Swedish: Den aktiva substansen i Sebivo, telbivudin, är ett antiviralt läkemedel som tillhör gruppen nukleosidanaloger.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Sebivo fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Sebivo finns i bipacksedeln.
Danish: Sebivo må ikke anvendes i kombination med pegyleret eller standardinterferon alfa (andre lægemidler til behandling af hepatitis).
Swedish: Sebivo får inte ges i kombination med pegylerat eller vanligt interferon alfa (andra läkemedel som används vid behandling av hepatit).
Danish: I gruppen af HBeAg-negative patienter var Sebivo lige så effektivt som lamivudin (henholdsvis 75 % og 77 % responderede på behandlingen).
Swedish: Hos HBeAg-negativa patienter var Sebivo lika effektivt som lamivudin (75 procent respektive 77 procent svarade på behandlingen).
Danish: Til patienter, som har nyreproblemer, kan det være nødvendigt at anvende en lavere dosis af den orale opløsning.
Swedish: Patienter som har problem med njurarna kan behöva ta en lägre daglig dos av den orala lösningen.
Danish: Det anvendes til patienter, som har kompenseret leversygdom (hvor leveren er beskadiget, men stadig fungerer normalt), og som desuden udviser tegn på, at virus stadig formerer sig, og tegn på leverbeskadigelse (forhøjet mængde af leverenzymer i blodet eller tegn på beskadigelse ved mikroskopisk undersøgelse af levervævet).
Swedish: Det ges till patienter som har kompenserad leversjukdom (då levern är skadad men kan fungera normalt) men som också har symtom som visar att viruset fortfarande förökar sig samt visar tecken på leverskada (förhöjd halt av leverenzymer i blodet eller tecken på skada då vävnad från levern granskas i mikroskop).
Danish: Sebivo var som helhed mindst lige så effektivt som lamivudin, idet ca. tre fjerdedele af patienterne responderede på behandlingen efter et år.
Swedish: Sebivo var över lag minst lika effektivt som lamivudin med ungefär tre fjärdedelar av patienterna som svarat på behandlingen efter ett år.
Danish: Ved at standse virussets dna-dannelse forhindrer telbivudin det i at formere og sprede sig.
Swedish: Telbivudin förhindrar DNA-uppbyggnaden hos virus och förhindrar därmed virus från att föröka sig och spridas.
Danish: Efter et års behandling var Sebivo mere effektivt end lamivudin i gruppen af HBeAg-positive patienter, hvor 75 % responderede på Sebivo og 67 % på lamivudin.
Swedish: Efter ett års behandling var Sebivo effektivare än lamivudin i gruppen med HBeAg-positiva patienter, där procentandelen var 75 procent som svarade på Sebivo och 67 procent som svarade på lamivudin.
Danish: Resultaterne blev også beregnet separat for patienter, der var ‘HBeAg-positive' (inficeret med det almindelige hepatitis B-virus), og for ‘HBeAg-negative' (dvs. inficeret med et virus, der har muteret og forårsager en form for kronisk hepatitis B, som er vanskeligere at behandle).
Swedish: Samma resultat beräknades också separat för patienter som var HBeAg-positiva (infekterade med vanligt hepatit B-virus) och för patienter som var HBeAg-negativa (infekterade med ett muterat virus som ger en mer svårbehandlad form av kronisk hepatit B).
Danish: Sebivo anvendes til behandling af voksne patienter med kronisk (langvarig) hepatitis B, en leversygdom, der skyldes en infektion med hepatitis B-virus.
Swedish: Sebivo används för att behandla vuxna med kronisk hepatit B, en leversjukdom som orsakas av en infektion med hepatit B-virus.
Danish: Hvad er Sebivo?
Swedish: Vad är Sebivo?
Danish: Hvad anvendes Sebivo til?
Swedish: Vad används Sebivo för?
Danish: Der bør overvejes en ændring i behandlingen, hvis der påvises viralt dna.
Swedish: Om virus-DNA hittas ska en ändring av behandlingen övervägas.
Danish: Patienterne var hovedsagelig af asiatisk oprindelse og deres gennemsnitsalder 36 år.
Swedish: Patienterna hade i huvudsak asiatiskt ursprung och deras medelålder var 36 år. Ingen av patienterna hade tidigare behandlats med nukleosidanaloger.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Sebivo?
Swedish: Vilka är riskerna med Sebivo?
Danish: Respons blev defineret som et lavt indhold af viralt dna i blodet sammen med enten en tilbagevenden til normale mængder af leverenzymet alaninaminotransferase [ALT], eller at markøren for hepatitis B-virus forsvinder fra blodet.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter som svarat på behandlingen efter ett år. Ett svar definierades som låga halter av virus-DNA i blodet samtidigt som antingen halterna av leverenzymet alaninaminotransferas (ALT) återgick till det normala eller markören för hepatit B-virus försvann ur blodet.
Danish: Hvordan virker Sebivo?
Swedish: Hur verkar Sebivo?
Danish: Patientens blod skal kontrolleres hver sjette måned for forekomst af dna fra hepatitis B-virus.
Swedish: Närvaro av DNA från hepatit B-virus i patientens blod ska kontrolleras var sjätte månad.
Danish: Hvordan anvendes Sebivo?
Swedish: Hur används Sebivo?
Danish: Telbivudin påvirker virkningsmekanismen for virus-enzymet kaldet dnapolymerase, som medvirker ved dannelsen af viralt dna.
Swedish: Telbivudin stör funktionen hos virusenzymet DNA-polymeras, som deltar då virusDNA byggs upp.
Danish: Hvordan blev Sebivo undersøgt?
Swedish: Hur har Sebivos effekt undersökts?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Sebivo, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Sebivo finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Sebivo?
Swedish: Vilken nytta har Sebivo visat vid studierna?
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter , som lægemidlet er beregnet til
Swedish: Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsst ør-relse
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek
Danish: Adresse:
Swedish: Adress:
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Hvis Du bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes Du kontakte Din dyrlæge.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter udløbsdato/EXP.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen efter Utg.dat.
Danish: BA Lot {num
Swedish: TI Lot {num
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER 1 ml indeholder:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller:
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN <{MM/ÅÅÅÅ}>
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN <{MM/ÅÅÅÅ}>
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Navn:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Namn:
Danish: TE Til dyr.
Swedish: TE För djur.
Danish: 1 ml ind Dexmed (svarend
Swedish: 1 ml inn Dexmed (motsvar
Danish: PÅ SMÅ IND
Swedish: NAS PÅ SMÅ
Danish: Dexmedetomidin er en potent og selektiv α2-adrenoceptor-agonist, som hæmmer frigivelsen af noradrenalin fra noradrenerge neuroner.
Swedish: Dexmedetomidin är en potent och selektiv 2-adrenoceptoragonist som inhiberar frisättning av noradrenalin från noradrenergiska nervceller.
Danish: LÆ Injektion
Swedish: LÄ Injektion
Danish: Det anbefales, at dyret bliver fastet i 12 timer inden anvendelsen af Sedadex.
Swedish: Det rekommenderas att djuren fastar 12 timmar före administrering.
Danish: På grund af dets α2-adrenerge aktivitet forårsager dexmedetomidin en nedsættelse af hjertefrekvens og legemstemperatur.
Swedish: På grund av dess 2-adrenergiska aktivitet sänker dexmedetomidin hjärtfrekvens och kroppstemperatur.
Danish: Sedering kan ophæves med atipamezol (se pkt.
Swedish: Sederingen kan upphävas med atipamezol (se avsnitt 12, Överdosering).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/16/198/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/16/198/002
Danish: Udløbsdato:
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat.
Danish: Hjælpestoffer: Methylparahydroxybenzoat (E 218)
Swedish: Hjälpämnen: Metylparahydroxibensoat (E 218)
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Navn:
Swedish: Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats: Namn:
Danish: Dexmedetomidin inducerer ligeledes en række andre α2-adrenoceptor-medierede virkninger, der omfatter hårrejsning, depression af motoriske og sekretoriske funktioner i gastrointestinalkanalen, diurese og hyperglykæmi.
Swedish: Dexmedetomidin inducerar även ett antal andra 2-adrenoceptormedierade effekter bl.a. piloerektion, depression av motoriska och sekretoriska funktioner i mag-tarmkanalen, diures och hyperglykemi.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/16/198/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/16/198/001
Danish: RLÆGEMI injektionsvæ drochlorid
Swedish: RINÄRMED injektionsvät droklorid
Danish: Adresse: Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nederlandene
Swedish: 4941 SJ Raamsdonksveer Nederländerna
Danish: TIL DYR"
Swedish: ÖR DJUR"
Danish: Sedadex indeholder dexmedetomidin som det aktive stof, der frembringer sedation og analgesi hos hunde og katte.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Sedadex är dexmedetomidin som har en sederande och analgetisk effekt på hund och katt.
Danish: ÆGT, VOLU
Swedish: VIKT, VOL
Danish: Bedøvelsen kan foretages 10 minutter efter præmedicinering via intramuskulær indsprøjtning af en ketamindosis på 5 mg /kg legemsvægt eller ved intravenøs administration af propofol til effekt.
Swedish: Anestesi kan induceras 10 minuter efter premedicinering med administrering av en intramuskulär måldos av 5 mg ketamin/kg kroppsvikt eller intravenös administrering av propofol till effekt.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Behandlede dyr skal under proceduren og opvågningen holdes varme og ved konstant temperatur.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Behandlade djur ska vistas i varm och jämn temperatur både under behandlingen och återhämtningen.
Danish: Hunde: I Katte: In Læs indl
Swedish: Hund: in Katt: intr Läs bipa
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE De forventede sedative og analgesiske virkninger opnås inden for 15 minutter efter indgivelse og varer i op til 60 minutter efter indgivelse.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Förväntade sedativa och analgetiska effekter uppnås inom 15 minuter efter administreringen och bibehålls i upp till 60 minuter efter administrering.
Danish: Natriumhydroxid (E524) (til pH-justering) Saltsyre (E507) (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Swedish: Natriumhydroxid (E 524) (för pH-justering)
Danish: Samtidig brug af dexmedetomidin og butorphanol medfører sedation og analgesi senest 15 minutter efter indgivelse.
Swedish: Användning av dexmedetomidin tillsammans med butorfanol leder till sedering och analgetisk effekt som startar inom 15 minuter efter administrering.
Danish: PÅ DEN Y
Swedish: NAS PÅ DEN
Danish: Til større katte anvendes Sedadex 0,5 mg/ml og dets doseringstabeller.
Swedish: För högre viktklasser, använd Sedadex 0,5 mg/ml och dess doseringstabeller.
Danish: Den specifikke α2 -adrenoceptor-antagonist, atipamezol, som er godkendt til brug hos dyr, er kun blevet anvendt eksperimentelt hos mennesker til at ophæve virkningen af dexmedetomidin-inducerede virkninger.
Swedish: Den specifika antagonisten atipamezol, som är en alfa-2-adrenoceptorantagonist godkänd för användning på djur, har endast använts i experimentellt syfte på människor, för att motverka dexmedetomidininducerade effekter.
Danish: Hunde: I Katte: IM
Swedish: Hund: i.v Katt: i.m
Danish: DY Hund og
Swedish: LÄKEMED för hund och
Danish: Dette kan inkludere kraftig sinus-bradycardia, første og anden grad AV-blok, sinusophør eller -pause samt atriale, supraventriculære og ventrikulære præmature komplekser.
Swedish: Detta kan även omfatta djup sinusbradykardi, 1:a och 2:a gradens AV-block, sinusstillestånd eller sinuspaus samt supraventrikulära och ventrikulära rubbningar.
Danish: Brug af dexmedetomidin til præmedicinering hos hunde og katte reducerer den mængde induktionsmedicin, der er nødvendig ved induktion af anæstesi, væsentligt.
Swedish: Användning av dexmedetomidin vid premedicinering av hundar och katter gör att en avsevärt mindre mängd induktionsläkemedel krävs för induktion av anestesi.
Danish: Farveløst 10 ml hætteglas (type I) med prop af brombutylgummi og aluminiumkapsel i papæske.
Swedish: 10 ml injektionsflaska av färglöst typ I-glas, försluten med gummikork av brombutyl och aluminiumförslutning i en pappkartong.
Danish: IDLETS NA ske, opløsnin
Swedish: ÄKEMEDE nsvätska, lös
Danish: OPLYS Papæsk
Swedish: UPPGIF Pappkar
Danish: VT STOF (A
Swedish: KTIV(A) SU
Danish: Den intramuskulære dosis er: op til 500 mikrogram pr. kvadratmeter legemsoverflade.
Swedish: Intramuskulärt: upp till 500 mikrogram/m2 kroppsyta.
Danish: ER OG AND
Swedish: ER) OCH Ö
Danish: SÆ Læs indl
Swedish: SÄ Läs bipa
Danish: SESMÅDE ller intramus r anvendelse nden brug.
Swedish: RERINGSSÄ er intramusk användning.
Danish: NGIVELSE deholder: detomidinhyd de til dexmed
Swedish: EKLARAT nehåller: detomidinhyd rande dexme
Danish: NDGIVELS IV, IM M
Swedish: DMINISTR v., i.m.
Danish: Den intravenøse dosis er: op til 375 mikrogram pr. kvadratmeter legemsoverflade.
Swedish: Intravenöst: upp till 375 mikrogram/m2 kroppsyta.
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E 218) Propylparahydroxybenzoat Natriumchlorid
Swedish: Metylparahydroxibensoat (E 218)
Danish: MÆNGDEN ml
Swedish: MÄNGD AK ml
Danish: EKSTEN "T
Swedish: EXTEN "FÖ
Danish: ESVEJ(E)
Swedish: UBSTANS(E
Danish: IVELSESVE ndelse.
Swedish: KARENSTID ant.
Danish: NVENDEL Intravenøs el ntramuskulær lægssedlen in
Swedish: DMINISTR ntravenös elle ramuskulär a acksedeln för
Danish: FER
Swedish: ÄTT
Danish: IGT
Swedish: FÖ
Danish: SNINGER P
Swedish: CKNINGAR R
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i juni 2016.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i juni 2016.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sedadex findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Sedadex finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Virksomheden har fremlagt data om kvaliteten og fremstillingen af Sedadex.
Swedish: Företaget lämnade information om kvaliteten och tillverkningen av Sedadex.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Sedadex?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Sedadex?
Danish: Udvalget anbefalede, at Sedadex godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Sedadex skulle godkännas för användning i EU.
Danish: • ved præmedicinering (behandling, der gives forud for fuld bedøvelse).
Swedish: • som premedicinering (behandling som ges före induktion av narkos).