FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού* Διαταραχές του νευρικού συστήματος*
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva* Poremećaji živčanog sustava* Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene* Psihijatrijski poremećaji*
Greek: • Φυματίωση
Croatian: • Tuberkuloza
Greek: • Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών o Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών o Gram-αρνητική λοίμωξη του δέρματος και του μαλακού ιστού o Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών ή λοιμώξεις τραυμάτων από μικρόβια όπως Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis και P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Croatian: • Infekcije kože i mekih tkiva o Infekcije kože i mekih tkiva o Gram-negativne infekcije kože i mekih tkiva o Infekcije kože i mekih tkiva ili infekcije ozljeda mikroorganizmima kao što su Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis i P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Greek: • Εναλλακτική μορφή θεραπείας για λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων
Croatian: • Zamjenski oblik liječenja infekcija kostiju i zglobova
Greek: • Λοιμώξεις από σαλμονέλα (φορέας)
Croatian: • Infekcije salmonelom (nositelj)
Greek: • Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων (οστεομυελίτιδα που προκαλείται από gram-αρνητικούς μικροοργανισμούς)
Croatian: • Infekcije kostiju i zglobova (osteomijelitis uzrokovan gram-negativnim mikroorganizmima)
Greek: • Επιλοίμωξη χρόνιας ωτίτιδας (ανεξαρτήτως της φύσεως) και κοιλοτήτων μετά από μαστοειδεκτομή
Croatian: • Superinfekcija kod kronične upale uha (bez obzira na njezinu prirodu) i šupljina nakon mastoidektomije
Greek: • Οξεία μη επιπεπλεγμένη λοίμωξη του κατώτερου ουροποιητικού (απλή κυστίτιδα)
Croatian: • Akutna nekomplicirana infekcija donjeg dijela mokraćnog sustava (jednostavni cistitis)
Greek: • Πρόληψη λοιμώξεων λόγω ευαίσθητων στην οφλοξασίνη παθογόνων (προφύλαξη από λοιμώξεις, σε ασθενείς με σημαντικά μειωμένη αντίσταση σε λοιμώξεις (π.χ. σε ουδετεροπενικές καταστάσεις)
Croatian: • Sprječavanje infekcija uzrokovanih patogenima osjetljivima na ofloksacin (profilaksa infekcija u bolesnika sa značajno smanjenom otpornosti na infekcije (npr. u stanjima neutropenije)
Greek: • Φλεγμονώδης νόσος της πυέλου, σε θεραπεία συνδυασμού o Οξεία φλεγμονώδης νόσος της πυέλου o Φλεγμονώδης νόσος της πυέλου, σε θεραπεία συνδυασμού o Λοίμωξη της πυελικής περιοχής στις γυναίκες (σε συνδυασμό με άλλα αντιβιοτικά) o Φλεγμονώδης νόσος της πυέλου, σε θεραπεία συνδυασμών o Λοίμωξη της ανώτερης γεννητικής οδού στις γυναίκες (βλ. 4.4) (επιπεπλεγμένη και μη επιπεπλεγμένη) o Λοιμώξεις της ανώτερης γυναικολογικής οδού, συμπεριλαμβανομένων λοιμώξεων λόγω ευαίσθητων στελεχών Neisseria gonorrhoeae
Croatian: • Upalna bolest zdjelice, u kombiniranom liječenju o Akutna upalna bolest zdjelice o Upalna bolest zdjelice, u kombiniranom liječenju o Infekcija u području zdjelice u žena (u kombinaciji s drugim antibioticima) o Upalna bolest zdjelice, u kombiniranom liječenju o Infekcija gornjeg dijela genitalnog trakta u žena (vidjeti 4.4) (komplicirana ili nekomplicirana) o Infekcije gornjeg dijela genitalnog trakta, uključujući infekcije uzrokovane osjetljivim sojevima bakterije
Greek: • Οξείες λοιμώξεις του ουροποιητικού στους άνδρες o οξείες λοιμώξεις του ουροποιητικού στους άνδρες o οξεία λοίμωξη του κατώτερου ουροποιητικού στους άνδρες
Croatian: • Akutne infekcije mokraćnog sustava u muškaraca o akutne infekcije mokraćnog sustava u muškaraca o akutna infekcija donjeg dijela mokraćnog sustava u muškaraca
Greek: 1.2.2 Πρόσθετες τροποποιήσεις ενδείξεων για ειδικές κινολόνες/φθοριοκινολόνες
Croatian: 1.2 Izmjena indikacija 1.2.1 Za sve kinolone/fluorokinolone
Greek: • Οξεία έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας (τελευταία σειρά)
Croatian: • Akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa (posljednja linija)
Greek: • Λοιμώξεις από σαλμονέλα (φορέας) • Μικρόβιο που φέρει σαλμονέλωση
Croatian: • Infekcije salmonelom (nositelj) • Nositelj uzročnika salmoneloze
Greek: • Πνευμονική φυματίωση από ανθεκτικά μυκοβακτηρίδια, ιδιαίτερα σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς (έλασσον αντιφυματικό φάρμακο)
Croatian: • Plućna tuberkuloza uzrokovana rezistentnim mikobakterijama, osobito u imunokompromitiranih bolesnika (antituberkulotik druge linije)
Greek: • Υποτροπιάζουσα κυστίτιδα στις γυναίκες
Croatian: • Recidivirajući cistitis u žena
Greek: Νορφλοξασίνη
Croatian: Norfloksacin
Greek: • Προφύλαξη μετά από χειρουργικές επεμβάσεις ή παρεμβάσεις στο ουροποιογεννητικό σύστημα o προφύλαξη μετά από χειρουργικές επεμβάσεις ή παρεμβάσεις στο ουροποιογεννητικό σύστημα o Προφύλαξη από υποτροπιάζουσες λοιμώξεις του ουροποιητικού μετά από διουρηθρική χειρουργική επέμβαση ή διορθική βιοψία του προστάτη Κολπικές λοιμώξεις
Croatian: • profilaksa nakon operacija ili intervencija u urogenitalnom sustavu o profilaksa nakon operacija ili intervencija u urogenitalnom sustavu o profilaksa recidivirajućih urinarnih infekcija nakon transuretralne operacije ili transrektalne biopsije prostate
Greek: • Βαριές/σοβαρές βακτηριακές λοιμώξεις του γαστρεντερικού
Croatian: • Teške/ozbiljne gastrointestinalne bakterijske infekcije
Greek: • Γονοκοκκική ουρηθρίτιδα στους ανθρώπους
Croatian: • Gonoreja • Gonokokni uretritis u ljudi
Greek: • Οξεία κυστίτιδα στις γυναίκες
Croatian: • Akutni cistitis u žena
Greek: Επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων / Επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των δερματικών δομών
Croatian: Komplicirane infekcije kože i mekih tkiva / Komplicirane infekcije kože i struktura kože
Greek: Ένας αστερίσκος θα πρέπει να προστεθεί στον τίτλο επιλεγμένων κατηγοριών/οργανικών συστημάτων ως εξής:
Croatian: Uz naziv odabrane klase organskog sustava (SOC) treba dodati napomenu (*) na sljedeći način:
Greek: • Πνευμονικές λοιμώξεις o Πνευμονικές λοιμώξεις [όπως: οξεία έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας, έξαρση κυστικής ίνωσης, νοσοκομειακή πνευμονία, πνευμονική φυματίωση από ανθεκτικά μυκοβακτηρίδια, ιδιαίτερα σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς (έλασσον αντιφυματικό φάρμακο)]
Croatian: • Plućne infekcije o Plućne infekcije [kao što su: akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa, egzacerbacija cistične fibroze, nozokomijalna pneumonija, plućna tuberkuloza uzrokovana rezistentnim mikobakterijama, osobito u imunokompromitiranih bolesnika (antituberkulotik druge linije)]
Greek: Μηνιγγίτιδα
Croatian: Meningitis
Greek: • Ουρηθρίτιδα
Croatian: • Klamidija
Greek: Αυτό περιλαμβάνει πόνο στους τένοντες, τους μύες και τις αρθρώσεις των άνω και κάτω άκρων, δυσκολία στη βάδιση, μη φυσιολογικές αισθήσεις όπως τσιμπήματα, μυρμηκίαση, γαργάλισμα, μούδιασμα ή κάψιμο (παραισθησία), αισθητηριακές διαταραχές συμπεριλαμβανομένων διαταραχών της όρασης, της γεύσης, της όσφρησης και της ακοής, κατάθλιψη, διαταραχή της μνήμης, έντονη κόπωση και σοβαρές διαταραχές του ύπνου.
Croatian: To uključuje bol u tetivama, mišićima i zglobovima gornjih i donjih udova, otežano hodanje, abnormalne osjete kao što su bockanje, trnci, škakljanje, utrnulost ili žarenje (parestezija), poremećaje osjeta uključujući oštećenje vida, osjeta okusa i mirisa te sluha, depresiju, narušeno pamćenje, jak umor i teške poremećaje spavanja.
Greek: Σπάνια μπορεί να παρουσιάσετε συμπτώματα νευρικής βλάβης (νευροπάθεια) όπως πόνο, κάψιμο, αίσθημα νυγμών (μυρμήγκιασμα), μούδιασμα και/ή αδυναμία ιδίως στα πόδια ή στα χέρια.
Croatian: Novo ili postojeće upozorenje o perifernim neuropatijama treba uključivati barem sljedeće informacije: Rijetko možete osjetiti simptome oštećenja živca (neuropatije) kao što su bol, žarenje, trnci, utrnulost i/ili slabost, osobito u stopalima i nogama ili šakama i rukama.
Greek: Μη επιπεπλεγμένη κυστίτιδα
Croatian: Nekomplicirani cistitis
Greek: • Οξεία πυελονεφρίτιδα
Croatian: • Akutni pijelonefritis
Greek: Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου*
Croatian: Poremećaji uha i labirinta*
Greek: • Οξεία λοίμωξη του ουροποιητικού στους άνδρες
Croatian: • Akutna infekcija mokraćnog sustava u muškaraca
Greek: Τρέχουσες ενδείξεις κατηγορίας 1 στις πληροφορίες προϊόντος της μοξιφλοξασίνης
Croatian: Sadašnje indikacije 1. kategorije u informacijama o lijeku za moksifloksacin
Greek: Πολύ σπάνιες περιπτώσεις παρατεταμένων (συνεχιζόμενων για μήνες ή χρόνια), σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που προκαλούν αναπηρία και είναι δυνητικά μη αναστρέψιμες., οι οποίες επηρεάζουν διαφορετικά, ορισμένες φορές πολλαπλά συστήματα του οργανισμού (μυοσκελετικό, νευρικό, ψυχιατρικές και αισθητήριες) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν κινολόνες και φθοριοκινολόνες ανεξάρτητα από την ηλικία και προϋπάρχοντες παράγοντες κινδύνου.
Croatian: Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi dugotrajnih (koje traju mjesecima ili godinama), onesposobljavajućih i potencijalno ireverzibilnih ozbiljnih nuspojava koje zahvaćaju različite tjelesne sustave, a ponekad i više njih (mišićno-koštani, živčani, psihijatrijski i osjetilni) u bolesnika koji su primali kinolone i fluorokinolone neovisno o njihovoj dobi i prethodno prisutnim čimbenicima rizika.
Greek: • Λοιμώξεις του γαστρεντερικού (π.χ. διάρροια των ταξιδιωτών)
Croatian: • Infekcije gastrointestinalnog trakta (npr. putnička dijareja)
Greek: Η ακόλουθη νέα προειδοποίηση θα πρέπει να συμπεριληφθεί στην αρχή των δηλώσεων προειδοποίησης σχετικά με θέματα ασφάλειας:
Croatian: Na početak popisa upozorenja u vezi sigurnosnih pitanja treba uključiti sljedeće novo upozorenje:
Greek: Τρέχουσες ενδείξεις κατηγορίας 1 στις πληροφορίες προϊόντος της λεβοφλοξασίνης
Croatian: Sadašnje indikacije 1. kategorije u informacijama o lijeku za levofloksacin
Greek: • Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων (τελευταία σειρά) o Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων: όπως οστεομυελίτιδα ή σηπτική αρθρίτιδα (επιπεπλεγμένες και μη επιπεπλεγμένες) o Λοιμώξεις των οστών (οστεΐτιδα, οστεομυελίτιδα) o Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων o Gram-αρνητική λοίμωξη των οστών και των αρθρώσεων o Λοιμώξεις των οστών (όπως οστεομυελίτιδα και λοίμωξη από ορθοπεδικό υλικό/εμφύτευμα, ιδιαίτερα όταν χρησιμοποιείται σε σύνδεση με άλλα αντιβιοτικά όπως ριφαμπικίνη o Εναλλακτική μορφή θεραπείας για λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων
Croatian: • Infekcije kostiju i zglobova (posljednja linija) o Infekcije kostiju i zglobova: kao što su osteomijelitis ili septički artritis. (kompliciran ili nekompliciran) o Infekcije kostiju (osteitis, osteomijelitis) o Infekcije kostiju i zglobova o Gram-negativne infekcije kostiju i zglobova o Infekcije kostiju (kao što su osteomijelitis i infekcija ortopedskog materijala/implantata, osobito kad se primjenjuje zajedno s drugim antibioticima poput rifampicina) o Zamjenski oblik liječenja infekcija kostiju i zglobova
Greek: Λεβοφλοξασίνη
Croatian: Levofloksacin
Greek: • Βακτηριακή γαστρεντερίτιδα o Βακτηριακή γαστρεντερίτιδα o Βακτηριακή εντερίτιδα o Εντερικές λοιμώξεις o βακτηριακή διάρροια, η οποία χρειάζεται αντιβακτηριακή θεραπεία
Croatian: o Bakterijski enteritis o Crijevne infekcije o bakterijski proljev koji zahtijeva antibiotsko liječenje
Greek: • Γυναικολογικές λοιμώξεις o Γυναικολογικές λοιμώξεις
Croatian: • Ginekološke infekcije o Ginekološke infekcije
Greek: • Μη επιπεπλεγμένη κυστίτιδα (τελευταία σειρά) o Μη επιπεπλεγμένη κυστίτιδα o Μη επιπεπλεγμένη κυστίτιδα (θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αρχική αντιμετώπιση αυτών των λοιμώξεων θεωρείται ακατάλληλη) o Μη επιπεπλεγμένη κυστίτιδα (το XX θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν η αντιβακτηριακή θεραπεία που θεωρείται ως πρώτη θεραπευτική επιλογή κρίνεται μη σκόπιμη/ακατάλληλη)
Croatian: • Nekomplicirani cistitis (posljednja linija) o Nekomplicirani cistitis o Nekomplicirani cistitis (smije se primijeniti samo kad se smatra neprikladnim primijeniti antibakterijske lijekove koji se obično preporučuju za početno liječenje tih infekcija) o Nekomplicirani cistitis (XX se smije primijeniti samo ako se antibakterijska terapija koja se smatra prvim izborom liječenja procijeni kao neprikladna/neodgovarajuća)
Greek: • Θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων οφλοξασίνη βακτηριακές λοιμώξεις σε ασθενείς με εξασθενημένη αντίσταση (για παράδειγμα ουδετεροπενικοί ασθενείς)
Croatian: • Liječenje i profilaksa bakterijske infekcije osjetljive na ofloksacin u bolesnika s oslabljenom otpornosti (na primjer, bolesnika s neutropenijom)
Greek: • Οξεία προστατίτιδα
Croatian: • Akutni prostatitis
Greek: • Ουρηθρίτιδα (τελευταία σειρά) o Ουρηθρίτιδα (θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αρχική αντιμετώπιση αυτών των λοιμώξεων θεωρείται ακατάλληλη) o Ουρηθρίτιδα (το XX θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν η αντιβακτηριακή θεραπεία που θεωρείται ως πρώτη θεραπευτική επιλογή κρίνεται μη σκόπιμη/ακατάλληλη)
Croatian: • Uretritis (posljednja linija) o Uretritis (smije se primijeniti samo kad se smatra neprikladnim primijeniti antibakterijske lijekove koji se obično preporučuju za početno liječenje tih infekcija) o Uretritis (XX se smije primijeniti samo ako se antibakterijska terapija koja se smatra prvim izborom liječenja procijeni kao neprikladna/neodgovarajuća)
Greek: Λοίμωξη του εγκεφαλονωτιαίου υγρού
Croatian: Infekcija cerebrospinalnog likvora
Greek: Για φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κινολόνες και φθοριοκινολόνες, οι υπάρχουσες πληροφορίες προϊόντος θα τροποποιηθούν (ένθεση, αντικατάσταση ή διαγραφή του κειμένου κατά περίπτωση) ώστε να αντιπροσωπεύουν τη συμφωνηθείσα διατύπωση όπως παρέχεται παρακάτω (το καινούργιο κείμενο είναι υπογραμμισμένο και με έντονους χαρακτήρες, το κείμενο προς διαγραφή με γραμμή διαγράμμισης):
Croatian: Za lijekove koji sadrže kinolone i fluorokinolone, postojeće informacije o lijeku treba izmijeniti (prema potrebi umetnuti, zamijeniti ili izbrisati tekst) kako bi odgovarale dogovorenom tekstu koji je naveden u nastavku (novi tekst je podcrtan i podebljan, obrisani tekst je precrtan):
Greek: • Ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα λόγω βακτηρίων ευαίσθητων στις φθοριοκινολόνες
Croatian: • Uretritis i cervicitis uzrokovani bakterijama osjetljivima na fluorokinolone
Greek: • Μη επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα o μη επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα o οξεία μη επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα στις γυναίκες
Croatian: • Nekomplicirani pijelonefritis o nekomplicirani pijelonefritis o akutni nekomplicirani pijelonefritis u žena
Greek: • Οξεία πυελονεφρίτιδα και επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού (βλ. παράγραφο 4.4)
Croatian: • Akutni pijelonefritis i komplicirane infekcije mokraćnog sustava (vidjeti dio 4.4)
Greek: Αυτές οι λοιμώξεις περιλαμβάνουν κυστίτιδα, πυελιτίτιδα, χρόνια προστατίτιδα και εκείνες τις λοιμώξεις του ουροποιητικού που σχετίζονται με ουρολογικές χειρουργικές επεμβάσεις,
Croatian: Te infekcije uključuju cistitis, pijelitis, kronični prostatitis i one infekcije mokraćnog sustava povezane s urološkim operacijama,
Greek: • Μη γονοκοκκική ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα o Μη γονοκοκκική ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα o Οξεία μη γονοκοκκική ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα προκαλούμενη από Chlamydia trachomatis o αγωγή συνδυασμού για τη θεραπεία λοιμώξεων του τραχήλου
Croatian: • Negonokokni uretritis i cervicitis o Negonokokni uretritis i cervicitis o Akutni negonokokni uretritis i cervicitis uzrokovan bakterijom Chlamydia trachomatis o kombinirana terapija za liječenje cervikalnih infekcija
Greek: *Πολύ σπάνιες περιπτώσεις παρατεταμένων (για έως μήνες ή χρόνια), σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που προκαλούν αναπηρία και είναι δυνητικά μη αναστρέψιμες οι οποίες επηρεάζουν αρκετά, ορισμένες φορές πολλαπλά, οργανικά συστήματα και αισθήσεις (συμπεριλαμβανομένων αντιδράσεων όπως τενοντίτιδα, ρήξη τένοντα, αρθραλγία, πόνο στα άκρα, διαταραχή της βάδισης, νευροπάθειες σχετιζόμενες με παραισθησία, κατάθλιψη, κόπωση, διαταραχή της μνήμης, διαταραχές του ύπνου, και διαταραχή της ακοής, της όρασης, της γεύσης και της όσφρησης) έχουν αναφερθεί σε σύνδεση με τη χρήση κινολονών και φθοριοκινολονών σε ορισμένες περιπτώσεις ανεξάρτητα από προϋπάρχοντες παράγοντες κινδύνου (βλ. παράγραφο 4.4).
Croatian: * Vezano na primjenu kinolona i fluorokinolona zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi dugotrajnih (koje traju mjesecima ili godinama), onesposobljavajućih i potencijalno ireverzibilnih ozbiljnih nuspojava koje zahvaćaju različite klase organskih sustava i osjetila, ponekad i više njih (uključujući reakcije kao što su tendinitis, ruptura tetive, artralgija, bol u udovima, poremećaj hoda, neuropatije povezane s parestezijom, depresija, umor, narušeno pamćenje, poremećaji spavanja i oštećenje sluha, vida, osjeta okusa i mirisa), u nekim slučajevima neovisno o prethodno prisutnim čimbenicima rizika (vidjeti dio 4.4).
Greek: • Σοβαρές βακτηριακές λοιμώξεις του γαστρεντερικού
Croatian: • Ozbiljne gastrointestinalne bakterijske infekcije
Greek: Θα πρέπει να συμπεριληφθεί η ακόλουθη νέα προειδοποίηση μετά τη λίστα των ανεπιθύμητων ενεργειών:
Croatian: Treba uključiti sljedeći novi tekst nakon popisa nuspojava:
Greek: Εκλεκτική απολύμανση του γαστρεντερικού σωλήνα σε ασθενείς με κατεσταλμένο ανοσοποιητικό σύστημα
Croatian: Selektivna dekontaminacija gastrointestinalnog trakta u bolesnika s kompromitiranim imunološkim sustavom Sprječavanje egzacerbacija u žena s recidivirajućim infekcijama mokraćnog sustava
Greek: Πόνος και οίδημα στις αρθρώσεις και φλεγμονή ή ρήξη τενόντων μπορεί να συμβούν σπάνια.
Croatian: Rijetko se mogu pojaviti bol i oticanje zglobova te upala ili puknuće tetiva.
Greek: Ρουφλοξασίνη Τρέχουσες ενδείξεις κατηγορίας που περιλαμβάνονται στις πληροφορίες προϊόντος για τα προϊόντα που περιέχουν ρουφλοξασίνη
Croatian: Rufloksacin Sadašnje kategorije indikacija uključene u informacije o lijeku za lijekove koji sadrže rufloksacin
Greek: Για φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κινολόνες και φθοριοκινολόνες, το υπάρχον φύλλο οδηγιών χρήσης θα τροποποιηθεί (ένθεση, αντικατάσταση ή διαγραφή του κειμένου κατά περίπτωση) ώστε να αντιπροσωπεύει τη συμφωνηθείσα διατύπωση όπως παρέχεται παρακάτω (το καινούργιο κείμενο είναι υπογραμμισμένο και με έντονους χαρακτήρες, το κείμενο προς διαγραφή με γραμμή διαγράμμισης):
Croatian: Za lijekove koji sadrže kinolone i fluorokinolone postojeću uputu o lijeku treba prilagoditi (po potrebi umetnuti, zamijeniti ili izbrisati tekst) kako bi odgovarala dogovorenom tekstu kako je navedeno u nastavku (novi tekst je podcrtan i podebljan, obrisani tekst je precrtan)
Greek: • Προστατίτιδα o προστατίτιδα o χρόνια βακτηριακή προστατίτιδα o Οξεία προστατίτιδα προκαλούμενη από
Croatian: • Prostatitis o prostatitis o kronični bakterijski prostatitis o Akutni prostatitis uzrokovan bakterijom
Greek: • Βακτηριακή προστατίτιδα
Croatian: • Bakterijski prostatitis
Greek: • Απλή μη επιπεπλεγμένη οξεία κυστίτιδα
Croatian: • Jednostavni nekomplicirani akutni cistitis
Greek: • Πυελονεφρίτιδα και επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού (βλ. παράγραφο 4.4)
Croatian: • Pijelonefritis i komplicirane infekcije mokraćnog sustava (vidjeti dio 4.4)
Greek: νευρογενή κύστη ή νεφρολιθίαση που προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στο [ονομασία του προϊόντος] o Επιπεπλεγμένες και μη επιπεπλεγμένες,
Croatian: neurogenim mokraćnim mjehurom ili nefrolitijazom uzrokovane bakterijama osjetljivima na [naziv lijeka]
Greek: Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού
Croatian: Infekcije donjih dišnih puteva
Greek: 1.2.1 Για όλες τις κινολόνες/φθοριοκινολόνες Οι ενδείξεις στον πίνακα παρακάτω πρέπει να περιορίζονται για όλα τα προϊόντα που περιέχουν κινολόνες/φθοριοκινολόνες προκειμένου να χρησιμοποιούνται μόνο όταν η χρήση άλλων αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αντιμετώπιση αυτών των λοιμώξεων θεωρείται ακατάλληλη.
Croatian: Indikacije u sljedećoj tablici moraju biti ograničene za sve lijekove koji sadrže kinolone/fluorokinolone kako bi se primjenjivali samo kad se upotreba drugih antibakterijskih lijekova koji se obično preporučuju za liječenje tih infekcija smatra neprikladnom.
Greek: • Χολαγγειίτιδα
Croatian: • Kolangitis
Greek: • Βακτηριακή προστατίτιδα, ορχεοεπιδιδυμίτιδα
Croatian: • Bakterijski prostatitis, epididimoorhitis
Greek: 1.1.1 Για όλες τις κινολόνες/φθοριοκινολόνες Οι ενδείξεις στον παρακάτω πίνακα πρέπει να διαγραφούν για όλα τα προϊόντα που περιέχουν κινολόνες/φθοριοκινολόνες
Croatian: 1.1 Brisanje indikacija 1.1.1 Za sve kinolone/fluorokinolone
Greek: Τρέχουσες ενδείξεις που περιλαμβάνονται στις πληροφορίες προϊόντος για τα προϊόντα που περιέχουν νορφλοξασίνη
Croatian: Sadašnje indikacije uključene u informacije o lijeku za lijekove koji sadrže norfloksacin
Greek: • Οξεία βακτηριακή προστατίτιδα
Croatian: • Akutni bakterijski prostatitis
Greek: • Επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού (εκτός από επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα)
Croatian: • Komplicirane infekcije mokraćnog sustava (osim kompliciranog pijelonefritisa)
Greek: (επιπεπλεγμένη ή μη επιπεπλεγμένη) o Προστατίτιδα από E. coli o Προστατίτιδα, ορχεοεπιδιδυμίτιδα o Προστατίτιδα, λοίμωξη της επιδιδυμίδας και του όρχεως o σοβαρή προστατίτιδα
Croatian: • Prostatitis, epididimoorhitis o Kronični bakterijski prostatitis (kompliciran ili nekompliciran) o Prostatitis uzrokovan bakterijom E. coli o Prostatitis, epididimoorhitis o Prostatitis, infekcija epididimisa i testisa o teški prostatitis
Greek: • Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού
Croatian: • Infekcije donjih dišnih puteva
Greek: • Ηπατοχολικές λοιμώξεις
Croatian: Vaginalne infekcije
Greek: • Φαρυγγίτιδα
Croatian: • faringitis
Greek: Παράρτημα III Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους των πληροφοριών προϊόντος
Croatian: Izmjene odgovarajućih dijelova informacija o lijeku
Greek: • Λοιμώξεις του ουροποιητικού o Λοίμωξη του ουροποιητικού o Λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού o Λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού, επιπεπλεγμένες ή μη o Λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού o Οξείες και χρόνιες λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού o Επιπεπλεγμένες και μη επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού (κυστίτιδα και πυελονεφρίτιδα) o Λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού προερχόμενες από βακτήρια όπως E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
Croatian: • Infekcije mokraćnog sustava o Infekcija mokraćnog sustava o Infekcije gornjeg i donjeg dijela mokraćnog sustava o Infekcije gornjeg i donjeg dijela mokraćnog sustava, komplicirane ili ne o Infekcije gornjeg i donjeg dijela mokraćnog sustava o Akutne i kronične infekcije gornjeg i donjeg dijela mokraćnog sustava o Komplicirane i nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava (cistitis i pijelonefritis) o Infekcije gornjeg i donjeg dijela mokraćnog sustava uzrokovane bakterijama kao što su E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
Greek: • Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων
Croatian: • Infekcije kostiju i zglobova
Greek: • Κακοήθης εξωτερική ωτίτιδα
Croatian: • zloćudna upala vanjskog uha
Greek: • Προφύλαξη μετά από έκθεση και θεραπευτική αγωγή για άνθρακα.
Croatian: • Postekspozicijska profilaksa i kurativno liječenje antraksa.
Greek: Οξεία έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας και χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας
Croatian: Akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa i kronične opstruktivne plućne bolesti
Greek: Μοξιφλοξασίνη
Croatian: Moksifloksacin
Greek: • Κοιλιακή και ηπατοχολική λοίμωξη o Κοιλιακή και ηπατοχολική λοίμωξη o ενδοκοιλιακή λοίμωξη o ενδοκοιλιακές λοιμώξεις και λοιμώξεις των χοληδόχων πόρων o Λοιμώξεις της κοιλιακής κοιλότητας, συμπεριλαμβανομένης της πυελικής περιοχής o Λοιμώξεις της κοιλιακής κοιλότητας, συμπεριλαμβανομένης της πυελικής περιοχής o Λοιμώξεις της κοιλιακής χώρας και της κάτω πυέλου
Croatian: • Abdominalna i hepatobilijarna infekcija o Abdominalna i hepatobilijarna infekcija o intraabdominalna infekcija o intraabdominalna infekcija i infekcija žučnih vodova o Infekcije trbušne šupljine, uključujući zdjelično područje o Infekcije trbušne šupljine, uključujući zdjeličnu kost o Infekcije abdomena i male zdjelice
Greek: • Πνευμονία της κοινότητας (τελευταία σειρά) o Πνευμονία της κοινότητας o Πνευμονία της κοινότητας (η οφλοξασίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αρχική αντιμετώπιση αυτών των λοιμώξεων θεωρείται ακατάλληλη)
Croatian: • Izvanbolnička pneumonija (posljednja linija) o Izvanbolnička pneumonija o Izvanbolnička pneumonija (ofloksacin se smije primijeniti samo kad se smatra neprikladnim primijeniti antibakterijske lijekove koji se obično preporučuju za početno liječenje tih infekcija)