FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El caso remitió en tres días.
Portuguese: Este caso resolveu-se em três dias.
Spanish: Estas infecciones suelen ser fáciles de tratar.
Portuguese: Geralmente, estas infeções são facilmente tratadas.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el medicamento se debe usar de inmediato.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Spanish: No puede hacerse ninguna recomendación posológica concreta.
Portuguese: Não é possível fornecer uma recomendação posológica específica.
Spanish: - El otro componente es manitol.
Portuguese: - O outro componente é o manitol.
Spanish: Todos ellos fueron de intensidad leve.
Portuguese: Todos esses casos foram de intensidade ligeira.
Spanish: Todos estos cambios se consideraron incidentales y probablemente relacionados con el procedimiento de administración intravenosa.
Portuguese: Todas estas alterações foram consideradas casuais e provavelmente relacionadas com o procedimento de administração por via intravenosa.
Spanish: El polvo es un liofilizado oscuro.
Portuguese: O pó é um liofilizado escuro.
Spanish: La padeliporfina es retenida en el sistema vascular.
Portuguese: A padeliporfina é retida no sistema vascular.
Spanish: • Guía de información para el paciente • Directrices para el médico
Portuguese: • Guia de informação para o doente • Orientações para o médico
Spanish: L-2613 Luxemburgo
Portuguese: L-2613 Luxembourg
Spanish: Niños y adolescentes Este medicamento no debe administrarse a niños ni a adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: Este medicamento não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Spanish: Conecte un tubo opaco al filtro.
Portuguese: Ligue um tubo opaco ao filtro.
Spanish: Puede haber disfunción eréctil aunque se evite una prostatectomía radical.
Portuguese: Pode ocorrer disfunção erétil, mesmo que seja evitada a prostatectomia radical.
Spanish: Estos casos son muy raros.
Portuguese: Trata-se de uma situação muito rara.
Spanish: La inyección dura 10 minutos.
Portuguese: A injeção tem a duração de 10 minutos.
Spanish: Esto debe ser tenido en cuenta (ver sección 4.4).
Portuguese: Isto deve ser tido em consideração (ver secção 4.4).
Spanish: Si su pareja se queda embarazada en los tres meses siguientes a su tratamiento, deberá informar inmediatamente al médico.
Portuguese: Se a sua parceira engravidar no prazo de três meses após o seu tratamento, deve informar imediatamente o seu médico.
Spanish: Ninguno de estos pacientes necesitó cirugía por incontinencia.
Portuguese: Nenhum destes doentes necessitou de intervenção cirúrgica para a incontinência.
Spanish: Los siguientes tipos de medicamentos pueden estar entre los que su médico le indique que debe suspender temporalmente:
Portuguese: Os seguintes tipos de medicamentos podem ser alguns dos que o seu médico o aconselhará a parar temporariamente:
Spanish: Estudio de fase 3 (PCM301)
Portuguese: Estudo de fase III (PCM301)
Spanish: Tratamiento actual o previo para el cáncer de próstata.
Portuguese: Tratamento atual ou anterior para o cancro da próstata.
Spanish: Es posible que tenga que pernoctar en el hospital si no se ha recuperado totalmente de la anestesia general y dependiendo de su estado.
Portuguese: Poderá ter de permanecer durante a noite se não tiver recuperado completamente da anestesia geral e consoante o seu estado.
Spanish: Presentación de los resultados finales del estudio:
Portuguese: Submissão dos resultados finais do estudo:
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Excipiente: Manitol
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Excipiente: manitol
Spanish: Podrá recibir el alta por la noche de ese mismo día, a criterio del médico.
Portuguese: O doente poderá ter alta na noite do mesmo dia, de acordo com o critério do médico.
Spanish: Estos resultados habían mejorado en el mes 3, retornaron a los valores basales en el mes 6 y siguieron mejorando hasta el mes 24.
Portuguese: Os resultados foram melhorados no mês 3 e regressaram aos valores basais no mês 6, com melhoria adicional até ao mês 24.
Spanish: Otros medicamentos y TOOKAD
Portuguese: Outros medicamentos e TOOKAD
Spanish: En caso de enfermedad bilateral (descubierta al inicio del tratamiento o durante el seguimiento), se aplicaría un tratamiento bilateral, de forma simultánea o consecutiva.
Portuguese: Em caso de doença bilateral (descoberta à entrada ou durante o seguimento), deveria ser aplicado tratamento bilateral, simultaneamente ou consecutivamente.
Spanish: En el grupo de vigilancia activa, la puntuación IPSS empeoró ligeramente a lo largo del tiempo hasta el mes 24.
Portuguese: No braço de vigilância ativa, a pontuação IPSS agravou-se ligeiramente ao longo do tempo até ao mês 24.
Spanish: Trastornos de la micción7
Portuguese: Perturbações da micção7
Spanish: Otras reacciones adversas en los estudios de fase 2 del cáncer de próstata y autorización especial Necrosis extraprostática
Portuguese: Reações adversas adicionais nos estudos de fase II do cancro da próstata e na autorização especial Necrose extraprostática
Spanish: Disuria6
Portuguese: Disúria6
Spanish: Pacientes que cumplían los criterios de la indicación
Portuguese: Doentes que satisfaziam os critérios de indicação
Spanish: Ahora bien, en animales se han observado todas las etapas de la espermatogénesis.
Portuguese: Contudo, todas as fases da espermatogénese foram observadas em animais.
Spanish: La solución reconstituida es oscura.
Portuguese: A solução reconstituída é escura.
Spanish: En 5 (2,5 %) pacientes, la infección se consideró grave.
Portuguese: Em 5 (2,5 %) doentes a infeção foi considerada grave.
Spanish: Asimismo, se describieron algunos casos de hepatotoxicidad (1,5 %), como elevación de las transaminasas.
Portuguese: Foram também notificados alguns casos de hepatotoxicidade (1,5 %), nomeadamente aumento das transaminases.
Spanish: Además de los efectos adversos antes citados, pueden producirse otros.
Portuguese: Para além dos efeitos secundários mencionados anteriormente, podem ocorrer outros efeitos secundários.
Spanish: Cualquier problema médico que impida la administración de un anestésico general o procedimientos invasivos.
Portuguese: Qualquer situação clínica que impeça a administração de um anestésico geral ou procedimentos invasivos.
Spanish: Steba Biotech S.A. 7 Place du Théâtre L-2613 Luxemburgo Luxemburgo
Portuguese: Steba Biotech S.A. 7 Place du Théâtre L-2613 Luxembourg Luxemburgo
Spanish: Se tratará únicamente el lóbulo que contiene el cáncer.
Portuguese: Só será tratado o lobo que contém o cancro.
Spanish: Localización del tumor
Portuguese: Localização do tumor
Spanish: En caso de enfermedad unilateral, se aplicaría tratamiento focalizado en un lóbulo.
Portuguese: Em caso de doença unilateral, deveria ser aplicado tratamento focal de um lobo.
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia hepática.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em doentes com insuficiência hepática.
Spanish: Existió una correlación entre la energía total administrada y el volumen de la necrosis observada el día 7.
Portuguese: Verificou-se uma correlação entre a energia total administrada e o volume de necrose observado no dia 7.
Spanish: Ahora bien, los pacientes que pesen más de 115 kg recibirán más de 1 mmol de potasio.
Portuguese: No entanto, os doentes que pesem mais de 115 kg irão receber mais de 1 mmol de potássio.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Steba Biotech S.A.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Steba Biotech S.A.
Spanish: En pequeñas series quirúrgicas, se han dado casos de tumores T3, márgenes positivos e impotencia.
Portuguese: Em pequenas séries cirúrgicas, houve notificações de tumores T3, margens positivas e impotência.
Spanish: Un objetivo secundario fue determinar la diferencia entre los dos grupos en lo que respecta a la tasa de tratamiento radical posterior para el cáncer de próstata.
Portuguese: Um objetivo secundário consistiu em determinar a diferença entre os dois braços no que respeita à taxa de terapia radical subsequente para o cancro da próstata.
Spanish: Esta información está dirigida exclusivamente al especialista.
Portuguese: As informações seguintes destinam-se somente ao especialista.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Sensibilizantes utilizados en terapia fotodinámica/radioterapia, código ATC: L01XD07
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: sensibilizadores utilizados em terapia fotodinâmica/radioterapia, código ATC: L01XD07
Spanish: La influencia de TOOKAD sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
Portuguese: Os efeitos de TOOKAD sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos.
Spanish: La excreción urinaria de padeliporfina en sujetos sanos fue muy pequeña (< 0,2 % de la dosis).
Portuguese: A excreção urinária de padeliporfina em indivíduos saudáveis foi muito baixa (<0,2 % da dose).
Spanish: Le administrarán un anestésico general para que se duerma antes del procedimiento VTP.
Portuguese: Ser-lhe-á administrado um anestésico geral para o pôr a dormir antes do procedimento de VTP.
Spanish: La zona tratada se corresponde con el lóbulo que contiene las biopsias positivas.
Portuguese: A zona-alvo corresponde ao lobo que contém as biopsias positivas.
Spanish: Los términos siguientes representan un grupo de acontecimientos relacionados que describen un cuadro médico más que un único episodio.
Portuguese: Os seguintes termos representam um grupo de acontecimentos relacionados que descrevem uma situação clínica e não um acontecimento isolado.
Spanish: En consecuencia, no puede descartarse la posibilidad de un cierto metabolismo in vivo de la padeliporfina.
Portuguese: Por conseguinte, não é possível excluir completamente a possibilidade de algum metabolismo in vivo da padeliporfina.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad y toxicidad a dosis repetidas.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança ou de toxicidade de dose repetida.
Spanish: Compruebe con su médico qué tipo de métodos de control de la natalidad debe utilizar y durante cuánto tiempo tiene que emplearlos.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre os métodos contracetivos a utilizar e durante quanto tempo os deve utilizar.
Spanish: Se recomienda realizar un examen rectal digital (ERD) al menos una vez al año y con más frecuencia siempre que esté clínicamente justificado.
Portuguese: Recomenda-se a realização do exame de toque retal (ETR) pelo menos uma vez por ano ou mais frequentemente se clinicamente justificado.
Spanish: Este medicamento contiene potasio.
Portuguese: Este medicamento contém potássio.
Spanish: Dificultades para conseguir o mantener una erección Es posible que tenga algunas dificultades para conseguir o mantener una erección poco después del procedimiento, que podrían durar más de 6 meses.
Portuguese: Dificuldades em conseguir ou manter uma ereção São possíveis algumas dificuldades em conseguir ou manter uma ereção imediatamente após o procedimento, que poderão persistir por mais de 6 meses.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los adquiridos sin receta.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Spanish: Transportadores OATP1B1 y OATP1B3
Portuguese: Transportadores OATP1B1 e OATP1B3
Spanish: Número de sujetos con
Portuguese: Número de indivíduos com
Spanish: En cada tabla se presentan también los resultados de los pacientes que cumplieron los criterios de la indicación (pacientes con cáncer de próstata localizado de bajo riesgo unilateral, excluidos los de muy bajo riesgo).
Portuguese: Em cada tabela são também apresentados os resultados dos doentes que satisfaziam os critérios de indicação (doentes com cancro da próstata localizado de baixo risco unilateral, excluindo os de risco muito baixo)
Spanish: El paciente podrá volver a su actividad normal y tolerar la luz solar directa 48 horas después del procedimiento.
Portuguese: O doente pode regressar à atividade normal e tolerar a luz solar direta 48 horas após o procedimento.
Spanish: La neuropatía se resolvió con un pequeño defecto en el campo visual.
Portuguese: Este caso resolveu-se com um pequeno defeito no campo visual.
Spanish: Los resultados del estudio de FC poblacional indicaron que era poco probable que la edad, la raza, el estado de salud y los marcadores de la función hepática tuvieran un efecto importante y biológicamente significativo en la farmacocinética de TOOKAD.
Portuguese: Os resultados do estudo de FC populacional mostraram que era improvável que a idade, a raça, o estado de saúde e os marcadores da função hepática tenham um impacto substancial e biologicamente significativo na farmacocinética de TOOKAD.
Spanish: La solución reconstituida para la perfusión es oscura.
Portuguese: A solução reconstituída para perfusão é escura.
Spanish: Se ha detectado tumor residual en biopsias del lóbulo tratado realizadas como seguimiento al cabo de 12 y 24 meses, normalmente fuera del volumen tratado, pero en ocasiones dentro de la zona de necrosis.
Portuguese: Foi detetado tumor residual em biopsia de seguimento do lobo tratado após 12 e 24 meses, geralmente fora do volume tratado, mas por vezes dentro da área de necrose.
Spanish: Teniendo en cuenta su masa molecular y la excreción urinaria tan pequeña de la molécula, la eliminación fecal es la vía de eliminación más probable en el ser humano.
Portuguese: Tendo em consideração a sua massa molecular e a excreção urinária muito baixa da molécula, a eliminação fecal é a via de eliminação mais provável em seres humanos.
Spanish: El equipo médico que le atiende decidirá si puede abandonar el hospital la misma tarde de su tratamiento.
Portuguese: A sua equipa médica decidirá se pode deixar o hospital na noite do tratamento.
Spanish: Efectos de covariables en las propiedades farmacocinéticas Se investigaron los efectos de la edad, el peso y la raza en voluntarios sanos y en pacientes.
Portuguese: Efeitos de covariáveis nas propriedades farmacocinéticas Os efeitos da idade, do peso e da raça foram investigados em voluntários saudáveis e em doentes.
Spanish: La excreción renal de TOOKAD es mínima, por lo que no hace falta ningún ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Portuguese: A excreção renal de TOOKAD é mínima, pelo que não é necessário ajuste da dose em doentes com insuficiência renal.
Spanish: La conservación del medicamento será responsabilidad del especialista.
Portuguese: Este medicamento é conservado sob a responsabilidade do especialista.
Spanish: Embarazo y lactancia TOOKAD no está indicado para el tratamiento de mujeres.
Portuguese: Gravidez e amamentação TOOKAD não é indicado para o tratamento de mulheres.
Spanish: Cuando hayan transcurrido 48 horas desde el procedimiento, podrá reanudar sus actividades normales y exponerse a la luz directa del sol.
Portuguese: Quando tiverem passado 48 horas após o procedimento, pode retomar as suas atividades normais e pode expor-se à luz solar direta.
Spanish: • Una explicación de los efectos adversos puede esperar el paciente y la probabilidad de que ocurran.
Portuguese: • Explicar que efeitos secundários o doente poderá esperar e a probabilidade de os vir a sofrer
Spanish: Coloque un filtro de inyección de 0,22 μm en la jeringa.
Portuguese: Coloque um filtro de injeção de 0,22 μm na seringa.
Spanish: Es posible que haya cierto grado de disfunción eréctil poco después del procedimiento y que dure más de 6 meses (ver sección 4.8).
Portuguese: É possível algum grau de disfunção erétil pouco tempo após o procedimento, que poderá durar mais de 6 meses (ver secção 4.8).
Spanish: El tratamiento se realiza bajo anestesia general (medicamentos que le hacen dormir para que no sienta dolor ni molestias).
Portuguese: O tratamento é efetuado sob anestesia geral (medicamentos que o põem a dormir para evitar as dores e o desconforto).
Spanish: Es importante que todos los pacientes sigan las precauciones siguientes respecto a la luz en las 48 horas siguientes al procedimiento para reducir el riesgo de lesiones en la piel y los ojos.
Portuguese: É importante que todos os doentes sigam as precauções seguintes relativas à luz durante 48 horas após o procedimento, para minimizar o risco de danos na pele e nos olhos.
Spanish: Problemas relacionados con la uretra
Portuguese: Problema associado à uretra
Spanish: TOOKAD debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Portuguese: TOOKAD deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência hepática grave.
Spanish: No se han realizado estudios in vitro ni in vivo con padeliporfina marcada radiactivamente.
Portuguese: Não foram realizados estudos in vitro ou in vivo com padeliporfina marcada radioativamente.
Spanish: El día anterior y al comienzo del procedimiento VTP, se realizará una preparación rectal para la limpieza del recto.
Portuguese: No dia anterior e no início do procedimento de VTP, é efetuada uma preparação retal para limpar o reto.
Spanish: En este caso, deberá contactar con su médico, ya que podrían tener que hacerle más análisis de sangre u orina y administrarle un tratamiento con antibióticos.
Portuguese: Neste caso, deve contactar o seu médico pois poderá necessitar de mais análises ao sangue ou à urina e de tratamento com antibióticos.
Spanish: Absceso prostático
Portuguese: Abcesso prostático
Spanish: Su médico le indicará también qué medicamentos pueden ser sustituidos por otros cuando proceda y cuándo podrá reanudar esos medicamentos después del procedimiento VTP.
Portuguese: O seu médico informá-lo-á também sobre os medicamentos que podem ser substituídos, sempre que apropriado, e sobre quando esses medicamentos podem ser reiniciados após o procedimento de VTP.
Spanish: La administración conjunta debe hacerse con precaución y se recomienda una estrecha vigilancia del paciente.
Portuguese: A coadministração deve ser efetuada com precaução e é recomendada uma monitorização apertada.
Spanish: Estudios in vitro indican que es poco probable que TOOKAD sea un inhibidor de las enzimas CYP450.
Portuguese: Os estudos in vitro indicam que é improvável que TOOKAD seja um inibidor das enzimas CYP450.
Spanish: Dolor perineal9 Disfunción sexual masculina10
Portuguese: Muito frequentes Dor perineal9 Disfunção sexual masculina10
Spanish: Se espera que la exposición a la padeliporfina aumente o se prolongue en pacientes con insuficiencia hepática.
Portuguese: Prevê-se que a exposição à padeliporfina seja aumentada e/ou prolongada em doentes com insuficiência hepática.
Spanish: Muy pocos pacientes mayores de 75 años participaron en estudios en los que se realizaron determinaciones farmacocinéticas, por lo que no se sabe si existe alguna diferencia entre esos pacientes de más edad y los pacientes menores de 75 años (ver secciones 4.2 y 5.1).
Portuguese: Muito poucos doentes com idades superiores a 75 anos foram recrutados nos estudos em que foram efetuadas medições farmacocinéticas, pelo que não se sabe se existe uma diferença nestes doentes mais velhos em comparação com doentes com menos de 75 anos de idade (ver secções 4.2 e 5.1).
Spanish: El procedimiento VTP se realiza con anestesia general tras una preparación rectal.
Portuguese: O procedimento de VTP é efetuado sob anestesia geral após preparação retal.
Spanish: Se permitió la repetición del tratamiento de lóbulos que dieran positivo para el cáncer en el seguimiento realizado a los 12 meses.
Portuguese: Era permitido o retratamento dos lobos verificados positivos para o cancro no seguimento aos 12 meses.
Spanish: - Ciertos medicamentos utilizados para hipertensión, edema, insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal (diuréticos tiazídicos).
Portuguese: - Certos medicamentos utilizados para a hipertensão, edema, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal (diuréticos tiazídicos).
Spanish: 2 ) que causan hipoxia local, con lo que se liberan radicales de óxido nítrico (•NO).
Portuguese: 2), originando hipoxia local que induz a libertação de radicais de óxido nítrico (•NO).
Spanish: - Ciertos medicamentos utilizados en la diabetes de tipo II (sulfamidas hipoglucemiantes).
Portuguese: - Certos medicamentos utilizados na diabetes tipo II (sulfonamidas hipoglicemiantes).
Spanish: En algunos casos, fue necesario un analgésico para aliviar el dolor perineal o las molestias anorrectales.
Portuguese: Nalguns casos, foi necessário alívio da dor para a dor perineal ou o desconforto anorretal.
Spanish: Este episodio no se consideró relacionado con un fallo del procedimiento, sino más bien con daños previos en el esfínter uretral interno como consecuencia de la RTUP.
Portuguese: Este acontecimento não foi considerado relacionado com um procedimento deficiente, mas antes com danos preexistentes no esfíncter uretral interno causados pela RTUP.
Spanish: • Una explicación del procedimiento, así como de los resultados relevantes de eficacia y seguridad de TOOKAD con gráficos sencillos, incluida la guía de información para el paciente.
Portuguese: • Explicar o procedimento, bem como os resultados relevantes de eficácia e segurança de TOOKAD com gráficos simples incluídos no guia de informação para o doente.
Spanish: Tabla 1: Resumen de las reacciones adversas que se consideran relacionadas con TOOKAD o con el dispositivo o el procedimiento utilizado en el estudio en el análisis de seguridad combinado (N = 398).
Portuguese: Tabela 1: Resumo das reações adversas consideradas relacionadas com TOOKAD e/ou o dispositivo do estudo e/ou o procedimento do estudo na análise de segurança agrupada (N = 398)
Spanish: El tratamiento no debe administrarse a pacientes en los que no pueda lograrse un IDL ≥ 1 (ver sección 5.1).
Portuguese: O tratamento não deve ser efetuado em doentes quando não for possível alcançar um IDL ≥1 (ver secção 5.1).
Spanish: El resultado es una vasodilatación arterial transitoria que desencadena la liberación de un vasoconstrictor, la endotelina-1.
Portuguese: Isto resulta numa vasodilatação arterial transitória que desencadeia a libertação do vasoconstritor endotelina-1.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de inhibidores sistémicos del VEGF con TOOKAD.
Portuguese: O uso concomitante de inibidores sistémicos do VEGF não é recomendado com TOOKAD.
Spanish: Riesgo de lesiones cerca de la glándula prostática
Portuguese: Risco de danos junto à glândula prostática
Spanish: No se recomienda la administración de procedimientos VTP adicionales de la próstata.
Portuguese: Não são recomendados procedimentos de VTP adicionais na próstata.
Spanish: Normalmente, esto afecta únicamente a la grasa que rodea a la próstata y no es importante, pero algunos órganos cercanos, como la vejiga y el recto, podrían verse afectados.
Portuguese: Normalmente, trata-se apenas da gordura em torno da próstata e não é importante, mas os órgãos vizinhos, como a bexiga e o reto, poderão ser afetados.
Spanish: Las directrices para el médico sobre TOOKAD deben contener los siguientes elementos fundamentales:
Portuguese: As orientações para o médico relativas a TOOKAD devem conter os seguintes elementos-chave:
Spanish: Aumento del recuento de neutrófilos Aumento del PSA
Portuguese: Aumento da contagem de neutrófilos PSA aumentado
Spanish: En algunos casos, la localización bulbar sugirió que la estenosis estaba causada por el sondaje vesical.
Portuguese: Nalguns casos, a localização bulbar sugeriu que a estenose era causada pelo cateterismo urinário.
Spanish: En consecuencia, existe un riesgo potencial de daños en las estructuras adyacentes, como la vejiga o el recto, y la aparición de una fístula rectouretral o externa.
Portuguese: Consequentemente, existe um potencial risco de danos nas estruturas adjacentes, tais como a bexiga e/ou o reto, e de desenvolvimento de uma fístula retouretral ou externa.