FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Pioglitazon Accord is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Croatian: Lijek Pioglitazone Accord izdaje se samo na recept.
Dutch: Hoe is Pioglitazon Accord onderzocht?
Croatian: Kako je Pioglitazone Accord ispitivan?
Dutch: Na drie tot zes maanden moet de behandeling met Pioglitazon Accord worden geëvalueerd.
Croatian: Nakon tri do šest mjeseci liječenja lijekom Pioglitazone Accord potrebno je procijeniti učinke liječenja i prekinuti ga u bolesnika u kojih nisu vidljive dostatne koristi.
Dutch: Kinderen en adolescenten Het gebruik bij kinderen onder 18 jaar wordt niet aanbevolen.
Croatian: Ne preporučuje se primjena u djece mlađe od 18 godina.
Dutch: Voorafgaand aan de verspreiding van de handleiding voor de voorschrijver in elke lidstaat, moet de vergunninghouder het eens zijn met de nationale bevoegde autoriteit voor wat betreft inhoud en vorm van het educatief materiaal, tesamen met een communicatieplan.
Croatian: Prije distribucije vodiča za propisivanje lijeka u svakoj zemlji članici, nositelj odobrenja mora dogovoriti sadržaj i oblik edukacijskog materijala, zajedno s komunikacijskim planom, s nacionalnim nadležnim tijelom.
Dutch: Als u last krijgt van een van deze bijwerkingen,vooral wanneer u ouder bent dan 65, dient u onmiddellijk een arts te raadplegen.
Croatian: Ako primijetite neki od ovih znakova, osobito ako ste stariji od 65 godina, odmah potražite liječnički savjet.
Dutch: Een herziening van het RMP moet worden ingediend:
Croatian: Nadopunjeni RMP treba dostaviti:
Dutch: De Handleiding voor de Voorschrijver moet het volgende benadrukken:
Croatian: Vodič za propisivače lijeka treba istaknuti sljedeće:
Dutch: Als u het idee heeft dat het effect van Pioglitazone Actavis onvoldoende is, vertel dit dan aan uw arts.
Croatian: Ako imate dojam da je učinak lijeka Pioglitazon Actavis preslab, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Dutch: Neem Pioglitazone Actavis dagelijks in, zoals voorgeschreven.
Croatian: Uzimajte Pioglitazon Actavis svaki dan, onako kako je propisano.
Dutch: Indien u een ernstige allergische reactie heeft waaronder netelroos en het opzwellen van het gezicht, de lippen, de tong of de keel die moeilijkheden om te ademhalen of te slikken kan veroorzaken, stop dan met het innemen van dit geneesmiddel en raadpleeg uw arts zo vlug mogelijk
Croatian: Ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju, uključujući koprivnjaču i oticanje lica, usana, jezika ili grla to može uzrokovati teškoće s disanjem ili gutanjem, prestanite s uzimanjem lijeka i obratite se svom liječniku što je moguće prije.
Dutch: • Patiëntenselectiecriteria die inhouden dat Pioglitazon niet dient te worden gebruikt als eerstelijnsbehandeling en die de noodzaak van regelmatige beoordeling van de behandelingsvoordelen beklemtonen.
Croatian: • Kriterije za odabir bolesnika uključujući to da se pioglitazon ne smije primjenjivati kao prva linija terapije i naglašavajući potrebu za redovitim provjerama koristi od liječenja.
Dutch: 220 Hafnarfjörður IJsland
Croatian: 220 Hafnarfjörður
Dutch: De vergunninghouder voorziet in een lespakket gericht naar alle artsen van wie wordt verwacht dat zij Pioglitazon voorschrijven/gebruiken.
Croatian: Nositelj odobrenja osigurat će edukacijski paket namijenjen svim liječnicima koji očekuju da će propisivati/primjenjivati pioglitazon.
Dutch: • Het artsen lespakket moet bevatten: De samenvatting van de productkenmerken, de bijsluiter, en een handleiding voor de voorschrijver.
Croatian: • Edukacijski paket za liječnike treba sadržavati: Sažetak opisa svojstava lijeka, Uputu o lijeku i Vodič za propisivače lijeka.
Dutch: Immuunsysteemaan doeningen hypersensiviteit en allergische reacties niet bekend niet bekend niet bekend niet bekend niet bekend
Croatian: Preosjetljivost i alergijske reakcije nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in {MM/JJJJ} Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Uw arts zal controleren of Pioglitazone Actavis, 3 tot 6 maanden nadat u bent gestart met de inname, effect heeft.
Croatian: Liječnik će provjeriti djelovanje lijeka Pioglitazon Actavis 3 do 6 mjeseci nakon što ga počnete uzimati.
Dutch: Aandoeningen van het bloed en lymfevatenstelsel anemie vaak
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava anemija često
Dutch: Pioglitazone Actavis heeft geen of een verwaarloosbaar effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: Pioglitazon Actavis ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Dutch: Wanneer Pioglitazone Actavis in combinatie wordt ingenomen met andere geneesmiddelen ter behandeling van diabetes (zoals insuline, chloorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide), zal uw arts u meedelen of u de dosering van de andere geneesmiddelen dient te verminderen.
Croatian: Kad se Pioglitazon Actavis uzima zajedno s drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti (kao što su inzulin, klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid) liječnik će Vam reći trebate li te lijekove uzimati u manjim dozama.
Dutch: OVERIGE (VERPAKKINGEN MET EEN KALENDER VOOR ALLEEN DE 14, 28, 56, 84 EN 98 TABLETTEN)
Croatian: DRUGO (SAMO ZA PAKIRANJA S KALENDAROM OD 14, 28, 56, 84 I 98 TABLETA)
Dutch: Pioglitazone Actavis kan met of zonder voedsel ingenomen worden.
Croatian: Pioglitazon Actavis se može uzimati s hranom ili bez nje.
Dutch: Pioglitazone beïnvloedt uw vermogen om een auto te besturen of machines te bedienen niet, let op indien u een afwijkend zicht ervaart.
Croatian: Pioglitazon neće utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima, ali budite oprezni ako osjetite promjene vida.
Dutch: Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 mensen) - afgenomen bloedsuikerwaarden (hypoglykemie)
Croatian: vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 ljudi) - snižen šećer u krvi (hipoglikemija)
Dutch: Voor de verpakkingsgroottes van 14, 28, 56, 84 en 98 tabletten, kunt u de dag waarop u voor het laatst een tablet van Pioglitazone Actavis heeft ingenomen controleren door te kijken naar de dag kalender die op de blister is gedrukt.
Croatian: Za pakiranja koja sadrže 14, 28, 56, 84 i 98 tableta, možete provjeriti dan kad ste uzeli zadnju Pioglitazon Actavis tabletu na kalendaru tiskanom na blisteru.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Stoornissen van het gezichtsvermogen worden vooral in het begin van de behandeling gemeld en hangen samen met veranderingen in bloedglucose vanwege een tijdelijke verandering van de gezwollenheid en brekingsindex van de lens zoals ook wordt waargenomen bij andere hypoglykemische geneesmiddelen.
Croatian: Poremećaj vida zabilježen je uglavnom rano tijekom liječenja i povezan s promjenama glukoze u krvi zbog privremene promjene u turgoru i indeksu loma leće kakav se vidi i kod druge hipoglikemijske terapije.
Dutch: Pioglitazone Actavis bevat pioglitazon.
Croatian: Pioglitazon Actavis sadrži pioglitazon.
Dutch: Pioglitazone Actavis Group tabletten bevatten lactose monohydraat en mogen daarom niet worden toegediend aan patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen van galactose intolerantie, Lapp lactase deficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie.
Croatian: Pioglitazon Actavis tablete sadrže laktozu hidrat te se stoga ne smiju primjenjivati u bolesnika s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja galaktoze, nedostatka Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze.
Dutch: - als u water vasthoudt (vochtretentie) of hartproblemen heeft in het bijzonder indien u boven 75 jaar oud bent.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete ovaj lijekPioglitazon Actavis: - ako zadržavate vodu (nakupljanje tekućine) ili imate tegobe sa zatajivanjem srca, osobito ako ste stariji od 75 godina.
Dutch: Het is een geneesmiddel tegen diabetes (antidiabeticum) en wordt gebruikt ter behandeling van type 2 (niet-insuline afhankelijk) diabetes wanneer metformine niet geschikt is of niet voldoende heeft gewerkt.
Croatian: To je antidijabetički lijek koji se primjenjuje za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (neovisne o inzulinu), kad metformin nije pogodan ili nije imao odgovarajuće djelovanje.
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarinstructies.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Dutch: Pioglitazone Actavis dient iedere dag te worden ingenomen om op de juiste manier te werken.
Croatian: Da bi Pioglitazon Actavis ispravno djelovao, treba ga uzimati svaki dan.
Dutch: Indien u een dieet volgt, dient u dit voort te zetten terwijl u Pioglitazone Actavis gebruikt.
Croatian: Ako se pridržavate dijabetičke dijete, trebate nastaviti s dijetom dok uzimate Pioglitazon Actavis.
Dutch: Als u Pioglitazone Actavis tesamen neemt met andere geneesmiddelen voor diabetes, kan het sneller voorkomen dat uw bloedglucosespiegel kan dalen tot onder het normale niveau (hypoglycemie).
Croatian: Ako uzimate Pioglitazon Actavis s drugim lijekovima za šećernu bolest, veća je vjerojatnost da Vam šećer u krvi padne ispod normalne razine (hipoglikemija).
Dutch: • Voorzichtigheid bij gebruik bij ouderen ten aanzien van leeftijdgerelateerde risico's (in het bijzonder blaaskanker, breuken en hartfalen).
Croatian: • Oprez kod primjene u starijih s obzirom na rizike povezane s dobi (osobito karcinom mokraćnog mjehura, prijelome kostiju i zatajenje srca).
Dutch: • Dit lespakket is gericht op versterking van het bewustzijn van belangrijke geïdentificeerde risico's van blaaskanker en hartfalen en de algemene aanbevelingen bedoeld om de voordelen- en risicomarge te optimaliseren op niveau van de patiënt.
Croatian: • Svrha ovog edukacijskog paketa jest povisiti svijest o važnosti utvrđenih rizika od karcinoma mokraćnog mjehura i zatajenja srca te sveukupne preporuke namijenjene optimizaciji raspona koristi u odnosu na rizik na razini bolesnika.
Dutch: WAT IS PIOGLITAZONE ACTAVIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Croatian: Što je Pioglitazon Actavis i za što se koristi
Dutch: Aandoeningen van huid of onderhuid zweten soms
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva znojenje manje često
Dutch: Voordat u begint met het gebruik van Pioglitazone Actavis wordt er bij u een bloedmonster genomen om de leverfunctie vast te stellen.
Croatian: Prije nego što počnete uzimati Pioglitazon Actavis uzet će Vam uzorak krvi da bi se provjerilo kako radi
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA 15. ožujka 2012.
Dutch: Soms (komt voor bij maximaal 1 op de 100 mensen) - suiker in de urine, eiwitten in de urine - verhoogd aantal enzymen - duizeligheid (vertigo) - zweten - vermoeidheid - toegenomen eetlust
Croatian: manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 ljudi) - šećer u mokraći, proteini u mokraći - povišenje enzima - osjećaj vrtnje (vrtoglavica) - znojenje - umor - pojačan apetit
Dutch: Indien u stopt met het gebruik van Pioglitazone Actavis, kan uw bloedglucose stijgen.
Croatian: Ako prestanete uzimati Pioglitazon Actavis, šećer u krvi Vam se može povisiti.
Dutch: Als u type 2 diabetes heeft reguleert Pioglitazone Actavis het glucosegehalte van uw bloed waardoor uw lichaam beter gebruik kan maken van de insuline die door uw lichaam wordt geproduceerd.
Croatian: Pioglitazon Actavis pridonosi kontroli razine šećera u krvi kad imate šećernu bolest tipa 2, tako što pomaže Vašem tijelu da bolje iskoristi inzulin koji proizvodi.
Dutch: Stofwisselings- en voedingsstoornissen hypoglykemie soms zeer vaak vaak toegenomen eetlust soms
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija manje često vrlo često često pojačan apetit manje često
Dutch: Uw bloedglucose zal worden gecontroleerd en mogelijk wordt de dosis van Pioglitazone Actavis aangepast.
Croatian: Provjerit će Vam šećer u krvi i nakon toga možda promijeniti dozu lijeka Pioglitazon Actavis.
Dutch: Aandoeningen van het zenuwstelsel hypoasthenie vaak vaak vaak vaak vaak hoofdpijn vaak soms duizeligheid vaak insomnia soms soms soms soms soms
Croatian: Poremećaji živčanog sustava hipoestezija često često često često često glavobolja često manje često omaglica često nesanica manje često manje često manje često manje često manje često
Dutch: Bij gecontroleerde, klinische studies met vergelijkende, actieve geneesmiddelen was de gemiddelde gewichtstoename met pioglitazon, dat als monotherapie gegeven werd, 2-3 kg in één jaar.
Croatian: U ispitivanjima kontroliranima aktivnim usporednim lijekom, prosječno povećanje tjelesne težine tijekom monoterapije pioglitazonom iznosilo je 2-3 kg tijekom jedne godine.
Dutch: Aandoeningen van het oog stoornis van het gezichtsvermogen vaak vaak soms macula oedeem niet bekend niet bekend niet bekend niet bekend niet bekend Aandoeningen van het gehoor en evenwichtsorgaan
Croatian: Poremećaji oka poremećaj vida često često manje često makularni edem nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato Poremećaji uha i labirinta vrtoglavica manje često
Dutch: Niet bekend (frequentie kan niet worden vastgesteld uit de beschikbare gegevens)
Croatian: vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: als monotherapie - bij volwassen patiënten (in het bijzonder bij patiënten met overgewicht) met onvoldoende controle ondanks een dieet en lichaamsbeweging, en voor wie metformine niet geschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie als dubbele orale therapie in combinatie met - metformine, bij volwassen patiënten (in het bijzonder bij patiënten met overgewicht) met onvoldoende glykemische controle ondanks monotherapie met metformine in een maximaal verdraagbare dosis - een sulfonylureumderivaat, alleen bij volwassen patiënten die intolerantie vertonen voor metformine of voor wie metformine gecontraïndiceerd is, met onvoldoende glykemische controle ondanks monotherapie met een sulfonylureumderivaat in een maximaal verdraagbare dosis.
Croatian: kao dvojna peroralna terapija u kombinaciji s - metforminom, u odraslih bolesnika (osobito bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom) s nedostatnom kontrolom glikemije usprkos monoterapiji metforminom u najvećoj podnošljivoj dozi - sulfonilurejom, samo u odraslih bolesnika s nepodnošenjem metformina ili u kojih je metformin kontraindiciran, s nedostatnom kontrolom glikemije usprkos monoterapiji sulfonilurejom u najvećoj podnošljivoj dozi.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen bovenste luchtweginfectie vaak vaak vaak vaak vaak bronchiis vaak sinusitis soms soms soms soms soms
Croatian: Infekcije i infestacije infekcije gornjih dišnih puteva često često često često često bronhitis često sinusitis manje često manje često manje često manje često manje često
Dutch: Hartaandoeningen hartfalen vaak
Croatian: Srčani poremećaji zatajenje srca često
Dutch: Iedere tablet bevat 37,77 mg lactose monohydraat (zie rubriek 4.4).
Croatian: Jedna tableta sadrži 37,77 mg laktoza hidrata (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Aandoeningen van de geslachtsorganen en borsten erectiele disfunctie vaak
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki erektilna disfunkcija često
Dutch: Aandoeningen van skeletspieren, bindweefsel en botten botfractuur vaak vaak vaak vaak vaak arthralgie vaak vaak vaak rugpijn vaak
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva prijelom kosti često često često često često artralgija često često često križobolja često
Dutch: • Het risico van hartfalen en relevant risicominimalisatieadvies.
Croatian: • Rizik od zatajenja srca i odgovarajuće savjete o smanjivanju rizika.
Dutch: EU/1/12/755/007 EU/1/12/755/008 EU/1/12/755/009 EU/1/12/755/010 EU/1/12/755/011 EU/1/12/755/012 EU/1/12/755/013 EU/1/12/755/014 EU/1/12/755/015 EU/1/12/755/016 EU/1/12/755/017 EU/1/12/755/018 EU/1/12/755/019 EU/1/12/755/020 EU/1/12/755/021 EU/1/12/755/022 EU/1/12/755/023 EU/1/12/755/024 EU/1/12/755/025 EU/1/12/755/026 EU/1/12/755/027
Croatian: EU/1/12/755/001 EU/1/12/755/002 EU/1/12/755/003 EU/1/12/755/004 EU/1/12/755/005 EU/1/12/755/006 EU/1/12/755/007 EU/1/12/755/008 EU/1/12/755/009 EU/1/12/755/010 EU/1/12/755/011 EU/1/12/755/012 EU/1/12/755/013 EU/1/12/755/014 EU/1/12/755/015 EU/1/12/755/016 EU/1/12/755/017 EU/1/12/755/018 EU/1/12/755/019 EU/1/12/755/020 EU/1/12/755/021 EU/1/12/755/022 EU/1/12/755/023 EU/1/12/755/024 EU/1/12/755/025 EU/1/12/755/026 EU/1/12/755/027
Dutch: Bij de meeste klinische studies, werden in vergelijking met placebo, verminderde totaal plasma triglyceriden en vrije vetzuren en verhoogde HDL-cholesterol waarden waargenomen, met kleine maar niet statistisch significante verhogingen van LDL-cholesterol waarden.
Croatian: U većini kliničkih ispitivanja primijećeno je sniženje ukupnih triglicerida i slobodnih masnih kiselina u plazmi te povišenje razine HDL-kolesterola u usporedbi s placebom, uz mala ali ne i klinički značajna povišenja razine LDLkolesterola.
Dutch: Iedere tablet bevat 15 mg, 30 mg of 45 mg pioglitazon (als hydrochloride).
Croatian: Jedna tableta sadrži 15 mg, 30 mg ili 45 mg pioglitazona (u obliku hidroklorida).
Dutch: Aandoeningen van de nieren en urinewegen hematurie vaak glucosurie soms proteinurie soms
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava hematurija često glikozurija manje često proteinurija manje često
Dutch: De incidentie van verhoogde ALT-waarden zijnde groter dan driemaal de bovengrens van de normaalwaarde, was bij klinische studies met pioglitazon gelijk met die van placebo, maar minder dan die waargenomen bij een vergelijkende groep van metformine of een sulfonylureumderivaat .
Croatian: U kliničkim ispitivanjima pioglitazona, incidencija povišenja ALT-a za više od tri puta iznad gornje granice normale bila je jednaka onoj uz placebo, ali manja od one opažene u skupinama koje su kao usporedni lijek primale metformin ili sulfonilureju.
Dutch: Sommige patiënten met een al even durende type 2 diabetes mellitus en een aandoening aan het hart of een eerder doorgemaakte beroerte en behandeld met pioglitazone en insuline ontwikkelen hartfalen.
Croatian: U nekih bolesnika koji su dugo imali šećernu bolest tipa 2 i srčanu bolest ili su preboljeli moždani udar a liječili su se pioglitazonom i inzulinom, došlo je do zatajenja srca.
Dutch: • Het risico van blaaskanker en relevant risicominimalisatieadvies.
Croatian: • Rizik od karcinoma mokraćnog mjehura i odgovarajuće savjete o smanjivanju značajnih rizika.
Dutch: Iedere tablet bevat 75,54 mg lactose monohydraat (zie rubriek 4.4).
Croatian: Jedna tableta sadrži 75,54 mg laktoza hidrata (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Er werd een verhoogde incidentie van botfracturen bij vrouwen waargenomen in een gepoolde analyse van gemelde bijwerkingen van botfracturen vanuit gerandomiseerde, gecontroleerde dubbel geblindeerde studies bij meer dan 8100 met pioglitazon en 7400 met een comparator behandelde patiënten, met een behandelingsduur tot en met 3,5 jaar.
Croatian: Povećana incidencija prijeloma kostiju u žena opažena je u analizi objedinjenih podataka o prijelomima kostiju kao nuspojava u randomiziranim, kontroliranim, dvostruko slijepim kliničkim ispitivanjima na više od 8100 bolesnika liječenih pioglitazonom i 7400 bolesnika liječenih usporednim lijekom u trajanju do najviše 3,5 godine.
Dutch: Combinatie met metformine met sulfonylureum met metformine en sulfonylureum met insuline verhoogd lactaat dehydrogenase soms verhoogd alanine aminotransferase niet bekend niet bekend niet bekend niet bekend niet bekend
Croatian: Pretrage povećana tjelesna težina često često često često često povišena kreatin fosfokinaza u krvi često povišena laktična dehidrogenaza manje često povišena alanin aminotransferaza nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato
Dutch: Vaak (komt voor bij maximaal 1 op de 10 mensen) - hoofdpijn - duizeligheid - pijn in de gewrichten - impotentie - rugpijn - kortademigheid - een lichte afname in aantallen rode bloedcellen - winderigheid (flatulentie)
Croatian: često (mogu se javiti u do 1 na 10 ljudi) - glavobolja - omaglica - bol u zglobovima - impotencija - križobolja
Dutch: U kunt uw tabletten met of zonder voedsel innemen.
Croatian: Pioglitazon Actavis s hranom i pićem Tablete možete uzimati s hranom ili bez nje.
Dutch: Pioglitazone Actavis bevat lactosemonohydraat Indien uw arts u heeft verteld dat u intolerantie heeft voor bepaalde suikers, neem contact op met uw arts voordat u Pioglitazone Actavis inneemt.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije nego što uzmete Pioglitazon Actavis.
Dutch: Iedere tablet bevat 113,31 mg lactose monohydraat (zie rubriek 4.4).
Croatian: Jedna tableta sadrži 114,51 mg laktoza hidrata (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Na het op de markt brengen van pioglitazon werden er meldingen van hypersensitiviteitsreacties bij patiënten gemaakt.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka na tržište, kod bolesnika koji su liječeni pioglitazonom prijavljeni su slučajevi reakcija preosjetljivosti.
Dutch: Uw arts zal u vragen om gedurende de behandeling met Pioglitazone Actavis regelmatig een bloedtest bij u af te nemen.
Croatian: Liječnik će tražiti da za vrijeme liječenja lijekom Pioglitazon Actavis povremeno napravite krvne pretrage da bi se provjerilo radi li Vaša jetra normalno.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Voor dit geneesmiddel gelden geen speciale bewaarcondities.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka
Dutch: Pioglitazone Actavis alleen kan worden gebruikt bij patiënten die niet in staat zijn metformine in te nemen en bij patiënten bij wie een behandeling bestaande uit dieet en lichaamsbeweging de bloedsuikerspiegel niet onder controle kan brengen.
Croatian: Pioglitazon Actavis se može primjenjivati sam u bolesnika koji ne mogu uzimati metformin, a kod kojih se liječenjem dijetom i tjelovježbom nije uspjela postići kontrola šećera u krvi ili se može dodati drugim lijekovima (kao što je metformin, sulfonilureja ili inzulin) koji nisu uspjeli osigurati dostatnu kontrolu šećera u krvi.
Dutch: Er werd een verhoogde incidentie van botfracturen bij vrouwen waargenomen in een gepoolde analyse van bijwerkingen van botfracturen vanuit gerandomiseerde, gecontroleerde dubbel geblindeerde studies bij meer dan 8100 met pioglitazon en 7400 met een comparator behandelde patiënten, met een behandelingsduur tot en met 3,5 jaar.
Croatian: Provedena je analiza objedinjenih podataka o prijelomima kostiju kao nuspojavama u randomiziranim, usporednim lijekom kontroliranim, dvostruko slijepim kliničkim ispitivanjima u više od 8100 bolesnika u skupinama liječenima pioglitazonom i 7400 bolesnika u skupinama liječenima usporednim lijekom u trajanju do 3,5 godine.
Dutch: Combinatie met metformine met sulfonylureum met metformine en sulfonylureum met insuline vertigo soms
Croatian: Kombinacija s metforminom sa sulfonilurejom s metforminom i sulfonilurejom s inzulinom dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja često
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat lactose monohydraat.
Croatian: Sadrži laktozu hidrat.
Dutch: De tabletten zijn wit, rond, plat, afgeschuind, 5,5 mm in diameter met aan een kant ‘TZ15' gegraveerd.
Croatian: Tablete su bijele, okrugle, ravne s ukošenim rubom, promjera 5,5 mm s utisnutom oznakom ‘TZ15' na jednoj strani.
Dutch: - verhoogd aantal leverenzymen - allergische reacties
Croatian: nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) - povišenje vrijednosti jetrenih enzima - alergijske reakcije
Dutch: Hoe bewaart u Pioglitazone Actavis?
Croatian: Kako čuvati Pioglitazon Actavis
Dutch: Pioglitazone Actavis 15 mg, tabletten Pioglitazone Actavis 30 mg, tabletten Pioglitazone Actavis 45 mg, tabletten pioglitazon
Croatian: NAZIV LIJEKA Pioglitazon Actavis 15 mg tablete Pioglitazone Actavis 30 mg tablete Pioglitazone Actavis 45 mg tablete