FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Derhalve is de veiligheid en/of werkzaamheid van dit product bij gebruik met een ander vaccin (op dezelfde dag of op verschillende tijden) niet aaangetoond.
Romanian: Motiv pentru care siguranţa şi eficacitatea acestui produs în cazul în care se utilizează cu un alt vaccin (fie utilizat în aceiaşi zi sau nu ) nu a fost demonstrată.
Dutch: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANKRIJK
Romanian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE
Dutch: Wachttijd: Nul dagen.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: zero zile
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14/04/2003 Datum van laatste verlenging: 11/03/2008
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14/04/2003
Dutch: Per dosis van 2 ml:
Romanian: per doză de 2 ml:
Dutch: Voor gebruik als excipient
Romanian: A se utiliza sub formă de excipient
Dutch: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIJK
Romanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST
Dutch: Na gebruik handen wassen en desinfecteren.
Romanian: A se spăla şi dezinfecta mâinile după utilizare.
Dutch: Bijlage II van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad Farmacologisch werkzame substantie
Romanian: Anexa II a Regulamentului Consiliului (CEE) nr.2377/90
Dutch: Neem de gebruikelijke aseptische voorzorgsmaatregelen in acht.
Romanian: A se administra utilizând procedurile aseptice obişnuite.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau : http://ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://ema.europa.eu
Dutch: 5 tot 7 weken voor de verwachte werpdatum.
Romanian: 5 până la 7 săptămâni înainte de fătare
Dutch: Niet mengen met een ander vaccin.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt vaccin.
Dutch: Elk ongebruikt diergeneesmiddel of afvalmateriaal van zulk een diergeneesmiddel moet in overeenstemming met de lokale voorschriften afgevoerd worden.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Dutch: Geen ongewenste bijwerkingen werden waargenomen na toediening van tweemaal de aanbevolen dosering.
Romanian: Nu au fost observate reacţii secundare la administrarea unei doze duble faţă de cea recomandată.
Dutch: - Alleen gezonde dieren vaccineren.
Romanian: - A se vaccina numai animalele sănătoase.
Dutch: Eén dosis van 2 ml toedienen volgens onderstaand schema: Eerste vaccinatie:
Romanian: O doză de 2ml conform cu următoarea schemă de vaccinare: Vaccinarea primară:
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over het gelijktijdig gebruik van dit vaccin met andere vaccins.
Romanian: Informaţii referitoare la compatibilitatea acestui vaccin cu oricare altele nu sunt disponibile.
Dutch: 50 doses 100 ml flacon
Romanian: 50 doze flacon de 100 ml
Dutch: − Alleen gezonde dieren vaccineren.
Romanian: A se vaccina numai animalele sănătoase.
Dutch: 1 injectie, twee weken voor iedere volgende verwachte werpdatum.
Romanian: 1 injecţie cu 2 săptămâni înainte de fiecare fătare.
Dutch: Het vaccin induceert een specifieke seroconversie in gevaccineerde zeugen en gelten; biggen worden passief geïmmuniseerd door opname van aanhechtingsfactorenspecifieke antilichamen met het colostrum en melk.
Romanian: La scroafe şi scrofite, vaccinul induce o seroconversie specifică a animalelor vaccinate; purceii sunt imunizati în mod pasiv prin ingestia colostrului şi a laptelui care conţine anticorpi specifici ai adezinelor.
Dutch: De flacon goed schudden vóór gebruik.
Romanian: A se agita bine flaconul înainte de utilizare.
Dutch: * 1 SA.U: Hoeveelheid, voldoende om in cavia's een agglutinatie-antilichaamtiter van 1 log10 te verkrijgen.
Romanian: *: 1 U SA.: cantitate suficientă pentru obţinerea unui titru de anticorpi aglutinanti de 1 log10 la porcii de guinea.
Dutch: 1 PB. nr. L 290 van 05.12.1995 2 PB. nr. L 110 van 26.04.1997 3 PB. nr. L 272 van 25.10.1996 4 PB. nr. L 290 van 05.12.1995 5 PB. nr. L 143 van 27.06.1995
Romanian: 1 OJ Nr L 290 din 05.12.95 2 OJ Nr L 290 din 05.12.95 3 OJ Nr L 272 din 25.10.96 4 OJ Nr L 290 din 05.12.95 5 OJ Nr L 143 din 27.06.95
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate reacţii adverse la admnistrarea unei doze duble decât cea recomandată.
Dutch: BIJSLUITER Neocolipor
Romanian: PROSPECT Neocolipor
Dutch: Eén vaccindosis van 2 ml intramusculair toedienen in de nek in het gebied achter het oor volgens onderstaand schema:
Romanian: O doză de 2 ml intramuscular, la nivelul gatului, în zona din spatele urechii, conform cu următoarea schemă de vaccinare:
Dutch: Thiomersal Aluminiumhydroxide Natriumchloride
Romanian: Thiomersal Hidroxid de aluminiu Clorura de sodiu
Dutch: Intramusculaire injectie.
Romanian: Injectare intramusculară.
Dutch: 2e injectie:
Romanian: A doua injecţie:
Dutch: Houdbaarheid: 18 maanden bij 2 - 8°C.
Romanian: Perioada de valabilitate: 18 luni la temperatura de 2 - 8 °C Flaconul desigilat: 3 ore
Dutch: QI09AB02
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AB02
Dutch: Houdbaarheid van aangebroken injectieflacon: 3 uur.
Romanian: Durata de valabilitate a flaconului desigilat: 3 ore
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Dutch: 1e injectie:
Romanian: Prima injecţie:
Dutch: 5 doses = 10 ml flacon 10 doses = 20 ml flacon 25 doses = 50 ml flacon 50 doses = 100 ml flacon
Romanian: 5doze = flacon de 10 ml 10 doze = flacon de 20 ml 25 doze = flacon de 50 ml 50 doze = flacon de 100 ml
Dutch: Eerste vaccinatie:
Romanian: Vaccinarea primară:
Dutch: Intramusculaire injectie in de nek in het gebied achter het oor.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Injecţie intramusculară la nivelul gatului, în zona din spatele urechii.
Dutch: Herhalingsvaccinaties:
Romanian: Revaccinarea:
Dutch: Bewaren en transporteren tussen 2ºC en 8ºC.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta la o temperatură între 2°C şi 8°C, protejat de lumină.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {AARD/TYPE}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Dutch: 2 ml = 1 dosis 5d 10 ml flacon 2 ml = 1 dosis 10d 20 ml flacon 2 ml = 1 dosis 25d 50 ml flacon
Romanian: 2ml = 1doză 10d Flacon de 20 ml 2ml = 1doză 25d Flacon de 50 ml
Dutch: Aluminiumhydroxide1
Romanian: Hidroxid de aluminiu1
Dutch: INDICATIE(S)
Romanian: 4 INDICAŢIE (INDICAŢII)
Dutch: INDICATIES
Romanian: Comentarii
Dutch: 2 weken voor de verwachte werpdatum.
Romanian: 2 săptămâni înainte de fătare.
Dutch: − Aangezien de bescherming van de biggen tot stand komt via colostrumopname, moet ervoor gezorgd worden dat elke big binnen 6 uur na de geboorte een voldoende grote hoeveelheid colostrum opnemen.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale - Deoarece protecţia purceilor se asigură prin ingerarea colostrului, fiecare purcel trebuie să consume o cantitate suficientă de colostru în primele 6 ore de viaţă.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzame bestanddelen:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţe active: per doză de 2 ml:
Dutch: Neocolipor Suspensie voor injectie
Romanian: Neocolipor suspensie injectabilă.
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Nu există recomandări speciale.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Romanian: FRANŢA Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE FABRICATIE
Dutch: Aanhechtingsfactoren F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adjuvans: Aluminium (als hydroxide)
Romanian: Adezine: F4 (F4ab, F4ac, F4 ad), F5, F6, F 41 Adjuvant aluminiu
Dutch: Natriumhydroxide3
Romanian: Hidroxid de sodiu3
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: MERIAL
Romanian: Producător pentru eliberarea seriei:
Dutch: - Geen andere diergeneesmiddelen gelijktijdig toedienen.
Romanian: - A nu se administra simultan cu alte produse medicinale.
Dutch: Alle voedselproducerende diersoorten
Romanian: Toate speciile destinate consumului uman
Dutch: In geval van een accidentele zelf-injectie, is onmiddellijk medische hulp geboden.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Dutch: 4.8 Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Informaţii referitoare la compatibilitatea acestui vaccin cu oricare altele nu sunt disponibile.
Dutch: − Geen andere diergeneesmiddelen gelijktijdig toedienen.
Romanian: A nu se administra simultan cu alte produse medicinale.
Dutch: Thiomersal ................................................................................................................... 0,2 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Romanian: Thiomersal ...................................................................................................................................
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Dutch: blz. 2/2
Romanian: Pagina 2/2
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 08-2008.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în august 2008.
Dutch: De veiligheid van het middel werd tevredenstellend aangetoond.
Romanian: Siguranţa produsului a fost demonstrată în mod satisfăcător.
Dutch: Vaccinatie kan een lichte verhoging van de lichaamstemperatuur van het dier veroorzaken (minder dan 1,5°C gedurende een maximumduur van 24 uur).
Romanian: Vaccinarea poate provoca o creştere uşoară a temperaturii corporale a animalului (mai puţin de 1,5°C într-o perioadă maximă de 24 de ore).
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
Romanian: Care este perioada de timp care trebuie să treacă până la sacrificarea animalului şi utilizarea cărnii acestuia pentru consum uman (perioada de aşteptare)?
Dutch: De voorgelegde resultaten lieten een statistische significantie tussen gevaccineerde en nietgevaccineerde dieren zien en toonden aldus de werkzaamheid van het vaccin aan.
Romanian: Rezultatele prezentate au arătat diferenţe statistice între animalele vaccinate şi cele nevaccinate, demonstrând astfel eficacitatea vaccinului.
Dutch: De handelsvergunning is later verlengd.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită ulterior.
Dutch: Overige informatie over Neocolipor:
Romanian: Alte informaţii despre Neocolipor:
Dutch: Neocolipor bevat geïnactiveerde stammen van E. coli met de aanhechtingsfactoren F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (K88ad), F5 (K99), F6 (987P) en F41.
Romanian: Neocolipor conţine tulpine inactivate de E. coli care exprimă adezinele F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) şi F41.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend door intramusculaire injectie.
Romanian: Vaccinul se administrează prin injecţie intramusculară.
Dutch: Hervaccinatie op de aanbevolen intervals bleek werkzaam.
Romanian: Revaccinarea s-a dovedit a fi eficace la intervalele recomandate.
Dutch: Gelten zijn dieren die minder dan tweemaal geworpen hebben.
Romanian: Scroafele sunt animale care au avut mai puţin de două fătări.
Dutch: Er werden ook veiligheidsgegevens voorgelegd voor het aanbevolen gebruik van het middel onder laboratoriumomstandigheden en in het veld.
Romanian: De asemenea, s-au prezentat date privind siguranţa pentru utilizarea recomandată a produsului atât în condiţii de laborator, cât şi pe teren.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) NEOCOLIPOR EPAR-samenvatting voor het publiek
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NEOCOLIPOR Rezumat EPAR destinat publicului
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 augustus 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Neocolipor verleend aan de firma Mérial.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Mérial o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Neocolipor, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 august 2002.
Dutch: Nul dagen (het vaccin bevat in de aanbevolen dosering geen bestanddelen die naar verwachting een risico vormen voor mensen die het vlees van gevaccineerde dieren eten).
Romanian: Zero zile (în doza recomandată, vaccinul nu are nici o componentă care ar putea prezenta un risc pentru consumatorii de animale vaccinate).
Dutch: Het vaccin moet gedurende 5 tot 7 weken vóór het jongen toegediend worden met een tweede vaccinatie 2 weken voor het werpen.
Romanian: Vaccinul este destinat pentru a fi utilizat cu 5-7 săptămâni înainte de naşterea puilor (fătare), efectuându-se o a doua vaccinare cu 2 săptămâni înainte de fătare.
Dutch: Een aantal laboratorium- en veldonderzoeken is uitgevoerd om de werkzaamheid van het middel te beoordelen.
Romanian: Au fost efectuate o serie de teste atât în laborator, cât şi pe teren pentru a se evalua eficacitatea produsului.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie moet u onmiddellijk een arts raadplegen en de bijsluiter of het etiket aan de arts tonen.
Romanian: În cazul autoinjectării accidentale, adresaţi-vă imediat medicului arătând prospectul sau eticheta.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is van mening dat in overeenstemming met de voorschriften van de Europese Unie is aangetoond dat Neocolipor werkzaam is voor het reduceren van enterotoxicosis bij jonge biggen.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, s-a demonstrat că Neocolipor este eficace în reducerea enterotoxicozei neonatale la puii de lapte.
Dutch: Welke voordelen bleek Neocolipor tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Neocolipor în timpul studiilor?
Dutch: Neocolipor is een geïnactiveerd vaccin bestemd om neonatale enterotoxicose (een bacteriële infectie veroorzaakt door E. Coli-stammen) bij erg jonge biggen te reduceren.
Romanian: Neocolipor este un vaccin inactivat conceput pentru a fi utilizat în reducerea enterotoxicozei neonatale (o infecţie bacteriană cauzată de tulpinele de E.coli) la purceii de lapte foarte tineri.
Dutch: Waarom is Neocolipor goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Neocolipor?
Dutch: Welke bijwerkingen heeft Neocolipor?
Romanian: Care sunt efectele secundare ale Neocolipor?
Dutch: Wat is Neocolipor?
Romanian: Ce este Neocolipor?
Dutch: Een herhalingsvaccinatie moet steeds 2 weken voor het werpen gegeven worden.
Romanian: Cu 2 săptămâni înainte de fiecare fătare ulterioară, se administrează o vaccinare de rapel.
Dutch: Neocolipor wordt toegediend aan zeugen en gelten om hun jongen te immuniseren tegen neonatale enterotoxicosis.
Romanian: Neocolipor se administrează la scroafe - atât scrofiţe, cât şi scroafe - în vederea imunizării puilor lor împotriva enterotoxicozei neonatale.
Dutch: Hoe is Neocolipor onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Neocolipor?
Dutch: Hoe werkt Neocolipor?
Romanian: Cum acţionează Neocolipor?
Dutch: Vaccinatie van de zeugen en gelten induceert bij het nageslacht gedurende de eerste levensdagen een passieve immuniteit tegen neonatale enterotoxicose die veroorzaakt wordt door E.coli-stammen die drager zijn van de aanhechtingsfactoren F4, F5, F6 en F41.
Romanian: coli care poartă adezinele F4, F5, F6 şi F41.
Dutch: Blister (OPA/aluminium/PVCaluminium)
Romanian: Blister (OPA/Alu/PVCAlu)
Dutch: EU/1/15/1053/001 Neofordex
Romanian: EU/1/15/1053/001 Neofordex 40 mg
Dutch: 10 x 1 tablet (eenheidsdosis)
Romanian: comprimate 10 x 1 (doză unitară)
Dutch: Dit gebeurt meestal in een van de ogen.
Romanian: Aceasta se produce de obicei la unul dintre ochi.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 maart 2016
Romanian: Data primei autorizări: 16 martie 2016
Dutch: Alle gevallen werden gemeld als graad 3 of 4.
Romanian: Toate formele au fost raportate ca având gradul 3 sau 4.
Dutch: Het distributievolume is ongeveer 1 l/kg.
Romanian: Volumul de distribuție este de aproximativ 1 l/kg.
Dutch: De symptomen openbaren zich doorgaans binnen enkele dagen of weken na aanvang van de behandeling.
Romanian: În general, simptomele apar în decurs de câteva zile sau săptămâni de la inițierea tratamentului.
Dutch: Vooral pneumonie komt vaak voor.
Romanian: În special pneumonia apare frecvent.
Dutch: Uw arts zal u nauwlettender controleren.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza mai atent.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gegeven aan kinderen (d.w.z. elk kind jonger dan 18 jaar).
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat copiilor și adolescenților (adică niciunei persoane cu vârsta sub 18 ani).
Dutch: Dit is vooral belangrijk als u zich depressief voelt of zelfmoordgedachten heeft.
Romanian: Acest lucru este deosebit de important dacă vă simțiți deprimat sau aveți gânduri de sinucidere.
Dutch: − slaapproblemen;
Romanian: − Probleme de somn;
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen zijn:
Romanian: Alte efecte secundare posibile pot fi:
Dutch: Er bestaat geen antidotum en behandeling is symptomatisch.
Romanian: Nu există antidot, iar tratamentul este simptomatic.
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden bij het monitoren van de patiënt.
Romanian: Trebuie să se țină cont de aceasta în supravegherea pacientului.
Dutch: Als dit niet het geval is, moeten lokale of internationale behandelingsprotocollen en richtsnoeren worden gevolgd.
Romanian: În caz contrar, trebuie urmate protocoalele de tratament și ghidurile locale și internaționale.
Dutch: Risico op infectie
Romanian: Risc de infecție
Dutch: U en uw partner moeten geschikte anticonceptie gebruiken.
Romanian: Dumneavoastră și partenerul dumneavoastră trebuie să utilizați metode contraceptive adecvate.
Dutch: Uw arts zal deze bijwerkingen met u bespreken en de mogelijke risico's en voordelen van uw behandeling uiteenzetten.
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră aceste aspecte și vă va explica riscurile și beneficiile potențiale ale tratamentului.
Dutch: Tussen de behandelingen met de twee geneesmiddelen moet een tussenpoos van ten minste één week worden aangehouden.
Romanian: Tratamentele cu aceste două medicamente trebuie făcute la un interval de cel puțin o săptămână.
Dutch: De werkzaamheid van hormonale substitutietherapie kan eveneens verminderen;
Romanian: De asemenea, eficacitatea terapiei de substituție hormonală poate fi diminuată.
Dutch: In hoge doses (bijv. 40 mg) verlaagt het de immuunreactie.
Romanian: La doze mari (de exemplu, 40 mg), acesta reduce răspunsul imunitar.
Dutch: Stel uw arts onmiddellijk op de hoogte als u zwanger bent of als u zwanger raakt tijdens de behandeling.
Romanian: Informați-vă imediat medicul dacă sunteți gravidă sau dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului.
Dutch: Zeer vaak: insomnie.
Romanian: Foarte frecvente: Insomnie;
Dutch: Er bestaat risico op ernstige strongyloidiasis.
Romanian: Există riscul de strongiloidoză severă.
Dutch: Blootgestelde patiënten moet worden geadviseerd onmiddellijk medische hulp in te roepen.
Romanian: Pacienții expuși trebuie sfătuiți să solicite imediat asistență medicală.
Dutch: In uiterst zeldzame gevallen kan een pees scheuren.
Romanian: În cazuri extrem de rare, un tendon se poate rupe.
Dutch: Er zijn geen gegevens over chronische toxiciteit en carcinogeniciteit beschikbaar.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind toxicitatea cronică și carcinogenitatea.
Dutch: Als u bent vergeten Neofordex in te nemen op het gebruikelijke tijdstip en
Romanian: Dacă uitați să luați Neofordex la ora obișnuită și
Dutch: Gegevens over de vruchtbaarheid bij vrouwen spreken elkaar tegen.
Romanian: Datele privind fertilitatea la femele sunt contradictorii.
Dutch: Tijdens de behandeling moeten patiënten nauwlettend worden gecontroleerd op het ontstaan van infecties.
Romanian: În cursul tratamentului, pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru apariția infecțiilor.
Dutch: Patiënten moet worden geadviseerd febriele episoden onmiddellijk te melden.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze imediat episoadele febrile.
Dutch: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Frankrijk
Romanian: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Franța
Dutch: Specifieke patiëntengroepen
Romanian: Grupe speciale de pacienți
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000 inclusief geïsoleerde meldingen), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1 000 și < 1/100), rare (≥ 1/10 000 și < 1/1 000), foarte rare (< 1/10 000, inclusiv raportările izolate), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Dutch: • orale anticonceptiva, aangezien niet kan worden uitgesloten dat de werkzaamheid van orale anticonceptiva tijdens de behandeling vermindert.
Romanian: • contraceptive orale, deoarece nu poate fi exclusă posibilitatea ca eficacitatea contraceptivelor orale să fie diminuată în timpul tratamentului.
Dutch: Er moet actie worden ondernomen om te trachten alle beïnvloedbare risicofactoren (bijv. roken, hypertensie en hyperlipidemie) tot een minimum te beperken.
Romanian: Trebuie luate măsuri pentru a se încerca reducerea la minimum a tuturor factorilor de risc modificabili (de exemplu fumatul, hipertensiunea arterială și hiperlipidemia).
Dutch: De werkzaamheid van midazolam kan verminderen;
Romanian: Eficacitatea midazolamului poate fi diminuată.
Dutch: Het risico daarop wordt verhoogd door behandeling met bepaalde antibiotica en door nierproblemen.
Romanian: Acest risc este crescut de tratamentul cu anumite antibiotice și de problemele cu rinichii.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V.
Dutch: Uw arts zal u nauwlettender controleren als u een van bovenstaande ziekten heeft.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va examina cu mai multă atenție dacă aveți oricare dintre bolile enumerate.
Dutch: Er is geen interactieonderzoek uitgevoerd met orale anticonceptiva.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de evaluare a interacțiunii cu contraceptivele orale.
Dutch: 10 x 1 tablet
Romanian: 10 x 1 comprimate
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Dutch: Ook moet u het uw arts laten weten als u onlangs bent gevaccineerd of van plan bent zich te laten vaccineren.
Romanian: De asemenea, trebuie să îi spuneți medicului dumneavoastră dacă ați fost vaccinat de curând sau dacă intenționați să faceți un vaccin.