FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hongarije Lilly Hungary Kft., Madách Imre út 13-15.
Latvian: Lilly Hungary Kft., Madách Imre út 13-15.
Dutch: De Commissie verzocht het CHMP om advies over het al dan niet handhaven, aanpassen, schorsen of intrekken van de vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen die de voornoemde werkzame stoffen bevatten.
Latvian: EK pieprasīja CHMP sniegt atzinumu par to, vai būtu jāsaglabā, jāizmaina, jāaptur vai jāatsauc tirdzniecības atļaujas zālēm, kas satur iepriekš uzskaitītās aktīvas vielas.
Dutch: Op verzoek van de Europese Commissie heeft het CHMP de gegevens uit klinische studies onderzocht, die de nationale bevoegde instanties ter beschikking stonden voor de volgende SSRI
Latvian: Ņemot vērā Eiropas Komisijas pieprasījumu, CHMP izskatīja valstu kompetento iestāžu rīcībā esošos klīniskās izpētes datus par šādām SSRI
Dutch: Bovendien waren er een paar onderzoeken met patiënten die leden aan ADHD (Attention Deficit/Hyperactivity Disorder).
Latvian: Bez tam tika iekļautas dažas izpētes ar pacientiem, kam ir uzmanības deficīta/ hiperaktivitātes traucējumi (ADHD).
Dutch: Deze middelen zijn niet in heel Europa toegelaten voor de behandeling van depressie en angststoornissen bij kinderen of adolescenten.
Latvian: Visā Eiropas teritorijā šīs zāles nav atļautas, lai ārstētu bērnu vai pusaudžu traucējumus - depresiju vai trauksmi.
Dutch: Het CHMP concludeerde ook dat voor atomoxetine, dat alleen geïndiceerd is voor de behandeling van ADHD, een andere waarschuwing toepasselijker was.
Latvian: Komiteja arī secināja, ka atomoksetīnam, kas ir indicēts ADHD ārstēšanai, būtu piemērotāks atšķirīgs brīdinājums.
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen om de vergunningen voor het in de handel brengen van de geneesmiddelen die uiteengezet zijn in bijlage I te handhaven; de wijzigingen van de desbetreffende paragrafen c.q. rubrieken in de samenvattingen van de productkenmerken en bijsluiters zijn uiteengezet in respectievelijk de bijlagen III en IV.
Latvian: CHMP ir ieteikusi saglabāt tirdzniecības atļaujas I pielikumā minētajām zālēm, kuru attiecīgajās zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas iedaļās veicamie grozījumi ir izklāstīti attiecīgi III un IV pielikumā.
Dutch: Nederland Niche Generics Ltd. 1 The Cam Centre
Latvian: Nīderlande Niche Generics Ltd. 1 The Cam Centre
Dutch: SSRI's worden beschreven als ‘selectief' omdat deze alleen de voor serotonine verantwoordelijke heropnametransporters betreffen.
Latvian: SSRI vērtē kā "selektīvus", jo tie ietekmē tikai sūkņus, kas atbild par serotonīna atpakaļuzņemšanu.
Dutch: Zoals ook met andere psychotrope geneesmiddelen, kan de kans op zeldzame, ernstige psychiatrische bijwerkingen niet worden uitgesloten.
Latvian: Bez tam Jums ir jāzina, ka, tāpat kā citām psihotropajām zālēm, nevar izslēgt retu, nopietnu psihisku blakusparādību attīstību.
Dutch: Slowakije Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich
Latvian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich
Dutch: Frankrijk TEVA Classics le palatin1 1, cours du triangle
Latvian: TEVA Classics le palatin1 1, cours du triangle
Dutch: Frankrijk Qualimed 34 rue saint Romain
Latvian: Qualimed 34 rue saint Romain
Dutch: Litouwen Latvian JSC Grindeks, Krustpils ul.
Latvian: Latvian JSC Grindeks, Krustpils ul.
Dutch: Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Latvian: Portugāle Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Dutch: Dit signaal kwam naar voren bij alle middelen waarvoor studies voorhanden waren en uit de beschikbare gegevens kon niet worden geconcludeerd dat dit signaal verband hield met de geneesmiddelklasse.
Latvian: Šī pazīme attiecas uz visām zālēm, par kurām ir pieejamas izpētes, un, ņemot vērā pašreizējos pierādījumus, var pieļaut, ka šī pazīme var būt raksturīga visai zāļu klasei.
Dutch: Ondanks dit alles kan uw arts aan patiënten jonger dan 18 jaar [Fantasienaam] voorschrijven omdat dit in het belang van de patiënt is.
Latvian: Neskatoties uz to, Jūsu ārsts var parakstīt [Piešķirtais nosaukums] pacientiem, kas ir jaunāki par 18 gadiem, jo domā, ka tas ir viņu interesēs.
Dutch: House,
Latvian: P. House,
Dutch: Frankrijk TEVA PHARMA 1 COURS DU TRIANGLE Le palatin 1
Latvian: TEVA PHARMA 1 COURS DU TRIANGLE Le palatin 1
Dutch: Frankrijk KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
Latvian: KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITERS, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMI PAR GROZĪJUMIEM EMEA IESNIEGTAJOS ZĀĻU APRAKSTOS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJĀS
Dutch: Frankrijk DISTRIRETI Usine Saint Charles 60590 Eragny sur Epte - France
Latvian: Usine Saint Charles 60590 Eragny sur Epte - France
Dutch: Indien, op grond van een klinische noodzaak, een besluit wordt genomen om te behandelen, dan dient de patiënt zorgvuldig gecontroleerd te worden op het optreden van suïcidale symptomen.
Latvian: Ja, ņemot vērā klīnisko nepieciešamību, tiek pieņemts lēmums uzsākt šo ārstēšanu, pacients ir rūpīgi jāuzrauga, lai savlaicīgi konstatētu uzvedības pazīmes, kas liecina par tieksmi uz pašnāvību.
Dutch: St. Stephens Green, Dublin 2 Ireland
Latvian: Stephens Green, Dublin 2 Ireland
Dutch: Frankrijk Solvay Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
Latvian: Solvay Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
Dutch: Slowakije A/S GEA Farmaceut.
Latvian: A/S GEA Farmaceut.
Dutch: Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Latvian: Portugāle Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Dutch: Het merendeel van de onderzoeken betrof patiënten met ernstige depressie (MDD - Major Depression Disorder); een aantal betrof patiënten met verschillende angststoornissen (OCD - Obsessive Compulsive Disorder, GAD - Generalised Anxiety Disorder en SAD - Social Anxiety Disorder).
Latvian: Izpētes pārsvarā attiecās uz pacientiem ar smagiem depresīviem traucējumiem (MDD), bet dažas - uz pacientiem ar dažādiem trauksmes traucējumiem (apmātības piespiedu traucējums (OCD), vispārējās trauksmes traucējums (GAD) un sociālās trauksmes traucējums (SAD)).
Dutch: Michała 67/71, 61-005 Poznań, Poland
Latvian: Św. Michała 67/71, 61-005 Poznań, Poland
Dutch: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spanje
Latvian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spain
Dutch: Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Latvian: Portugāle Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Dutch: Vajnorská 100/A, SK-841 01
Latvian: Vajnorská 100/A, SK-841 01 Bratislava
Dutch: Corporation Eesti, Pirita tee 20, 10127 TALLINN, Estonia
Latvian: P. Corporation Eesti, Pirita tee 20, 10127 TALLINN, Estonia
Dutch: Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Latvian: Portugāle Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Dutch: Frankrijk BERAL 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Latvian: 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Dutch: Alodial Farmacêutica - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.,
Latvian: Portugāle Alodial Farmacêutica - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.,
Dutch: Alter, S.A., Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Latvian: Portugāle Alter, S.A., Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Dutch: Duitsland Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Latvian: Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Dutch: De onderzochte gegevens betroffen bij de bevoegde instanties ingediende placebogecontroleerde, gerandomiseerde klinische korte-termijnstudies, in de medische literatuur gepubliceerde gerandomiseerde klinische studies, observationele onderzoeken en ecologische studies.
Latvian: Tika izskatīti iegūtie dati, kurus kompetentajām iestādēm iesniedza, veicot īstermiņa placebo (tukšā parauga metode) metodes kontrolētās izlases klīniskās izpētes, izlases klīniskās izpētes, kuras publicētas medicīniskajā literatūrā, zāļu lietošanas novērojumus, kā arī ekoloģiskos pētījumus.
Dutch: Griekenland KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
Latvian: KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
Dutch: Nederland Merck Generics BV Dieselweg 25
Latvian: Nīderlande Merck Generics BV Dieselweg 25
Dutch: Denemarken PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Latvian: PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Dutch: Hongarije Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Latvian: Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Dutch: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Latvian: Portugāle Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Dutch: Griekenland HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
Latvian: HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
Dutch: Hongarije IIP-Institut für Industrielle Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
Latvian: IIP-Institut für Industrielle Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
Dutch: Hongarije Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Latvian: Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Dutch: Oostenrijk Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
Latvian: Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
Dutch: Nederland Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Latvian: Nīderlande Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Dutch: Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Latvian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Dutch: Duitsland TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Latvian: TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Dutch: Patiënten jonger dan 18 jaar hebben een verhoogd risico op vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag en woede) en emotionele labiliteit.
Latvian: Pacienti, kas ir jaunāki par 18 gadiem, biežāk cieš no blakusparādībām, piemēram, naidīgums (galvenokārt agresivitātes, opozicionāra uzvedība un dusmas), kā arī emocionālas labilitātes.
Dutch: Duitsland KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Latvian: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr. 1
Dutch: Griekenland FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
Latvian: FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
Dutch: Em, 1075 Budapest, Hungary.
Latvian: VII. Em, 1075 Budapest, Hungary.
Dutch: Noorwegen Alternova AS, Holmengata 24, NO1394 Nesbru, Norway
Latvian: Norvēģija Alternova AS, Holmengata 24, NO1394 Nesbru, Norway
Dutch: Hongarije Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Latvian: Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Dutch: Het CHMP onderzocht de door de vergunninghouders ingediende gegevens met betrekking tot het signaal voor suïcidaal gedrag bij kinderen en adolescenten.
Latvian: CHMP izskatīja MAH iesniegtos datus par pazīmēm bērnu un pusaudžu uzvedībā saistībā ar tieksmi uz pašnāvību.
Dutch: [Fantasienaam] is niet geïndiceerd voor de behandeling van episodes van depressie in engere zin en/of angst aangezien in klinische studies bij volwassenen de werkzaamheid niet aangetoond is in vergelijking mett placebo en de resultaten derhalve negatief waren.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nav indicēts nopietnu depresīvo pazīmju un/vai trauksmes ārstēšanai, jo ar pieaugušajiem veiktās klīniskās izpētes rezultāti nav uzrādījuši nekādas blakusparādības, salīdzinot ar placebo metodes izmantošanu, un tādēļ bija negatīvi.
Dutch: Griekenland FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
Latvian: FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
Dutch: Hongarije Glaxo Smith Kline Kft., Csörsz u. 43.
Latvian: Glaxo Smith Kline Kft., Csörsz u.
Dutch: 1 SSRI staat voor ‘Selective Serotonine Re-uptake Inhibitor' (selectieve serotonine-heropnameremmer).
Latvian: 1 SSRI ir "Serotonīna selektīvie atpakaļuzņemšanas inhibitori".
Dutch: Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Dutch: Nederland Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Latvian: Nīderlande Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Dutch: Nederland Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Latvian: Nīderlande Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Dutch: Het CHMP oordeelde dat er geen signaal bestond voor een verhoogd risico van suïcidaal gedrag in de atomoxetine-studies, maar dat er evenwel een signaal was voor een verhoogd risico voor afwijkend gedrag, gekenmerkt onder andere door meer agressiviteit en vijandelijkheid.
Latvian: CHMP uzskata, ka atomoksetīna izpētēs nav konstatētas pazīmes, kas liecinātu par palielinātu risku attiecībā uz pašnāvības tieksmes uzvedības pazīmēm, tomēr bija pazīme par palielinātu risku saistībā ar uzvedības pazīmēm, kuras apstiprina biežākas agresivitātes un naidīguma izpausmes.
Dutch: Uit onderzoek naar suïcidaal gedrag bleek dat in geen enkele van de onderzochte studies melding werd gemaakt van dodelijke gevallen als gevolg van zelfmoord.
Latvian: Pārbaudot uzvedības pazīmes, kas liecina par tieksmi uz pašnāvību, konstatēja, ka nevienā no pārskatītajām izpētēm netika norādīts uz izdarītām pašnāvībām.
Dutch: Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co. Kildare, (Ireland)
Latvian: Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co.
Dutch: Litouwen Nycomed SEFA AS, Jaama 55B, 63308 Polva, Estonia
Latvian: Nycomed SEFA AS, Jaama 55B, 63308 Polva, Estonia
Dutch: Slechts een aantal van deze middelen is toegestaan voor de behandeling van kinderen en adolescenten met obsessieve-compulsieve stoornis en maar één ervan voor de behandeling van ADHD.
Latvian: Tikai dažas no šīm zālēm ir atļautas, lai ārstētu bērnus un pusaudžus, kuriem ir apmātības piespiedu traucējumi vai arī viens no tiem attiecībā uz uzmanības deficīta/hiperaktivitātes traucējumiem.
Dutch: Slowakije GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Latvian: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Dutch: Frankrijk Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
Latvian: Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
Dutch: Hongarije Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
Latvian: Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
Dutch: Duitsland SIEMENS & CO Postfach 1262
Latvian: SIEMENS & CO Postfach 1262
Dutch: Denemarken Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Latvian: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Dutch: Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Latvian: Portugāle Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Dutch: Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Latvian: Portugāle Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Dutch: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Latvian: Portugāle Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Dutch: Griekenland REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Latvian: REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Dutch: Oostenrijk Lundbeck Austria GmbH, Dresdner Straße 82, 1200 Wien, Austria
Latvian: Lundbeck Austria GmbH, Dresdner Straße 82, 1200 Wien, Austria
Dutch: Frankrijk ORGANON 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
Latvian: 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
Dutch: Griekenland RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
Latvian: RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
Dutch: Nederland Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Latvian: Nīderlande Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Dutch: Nederland Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Latvian: Nīderlande Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Dutch: Nederland Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Latvian: Nīderlande Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Dutch: Frankrijk Synthon Bv Microweg 22
Latvian: Synthon Bv Microweg 22
Dutch: Duitsland Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Latvian: Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Dutch: Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Latvian: Portugāle Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Dutch: Hongarije Hexal Hungária Kft., Tímár u. 20, 1034 Budapest, Hungary
Latvian: Hexal Hungária Kft., Tímár u. 20, 1034 Budapest, Hungary
Dutch: Nota: Deze sectie van de bijsluiter was een bijlage van de Commissie beslissing van dit krachtens artikel 31 verwijzingsverzoek.
Latvian: Piezīme: Šī zāļu apraksta sadaļa, saskaņā ar 31. pantu, tika pievienota Komisijas lēmuma par izskatīšanas pieteikumiem pielikumā.
Dutch: Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Dutch: Griekenland ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
Latvian: ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
Dutch: Nederland Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Latvian: Nīderlande Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Dutch: Duitsland PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Latvian: PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Dutch: Nederland AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Latvian: Nīderlande AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Dutch: Duitsland AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Latvian: AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Dutch: Griekenland LUNDBECK HELLAS, 64a Kifissias Aven, 15125 Maroussi, Greece
Latvian: LUNDBECK HELLAS, 64a Kifissias Aven, 15125 Maroussi, Greece
Dutch: Griekenland ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Latvian: ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Dutch: Remeron 3mg/mlKonzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Latvian: Remeron 3mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Dutch: Griekenland ORGANON HELLAS Vouliagmenis Avenue 122 P.O Box 73893, 16777
Latvian: ORGANON HELLAS Vouliagmenis Avenue 122 P.O Box 73893, 16777 Elliniko, Greece
Dutch: Duitsland HEXAL AG Postfach 1263
Latvian: HEXAL AG Postfach 1263
Dutch: Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Dutch: Frankrijk BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin
Latvian: BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin BP 67
Dutch: Hongarije Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Latvian: Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Dutch: Noorwegen Eli Lilly Norge AS, Grenseveien 99, P.O.Box 6090 Etterstad, NO-0601
Latvian: Norvēģija Eli Lilly Norge AS, Grenseveien 99, P.O.Box 6090 Etterstad, NO-0601
Dutch: Oostenrijk Solvay Pharma Ges.m.b.H., Donaustr.
Latvian: Solvay Pharma Ges.m.b.H., Donaustr.
Dutch: Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co. Dublin, Ireland
Latvian: Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co.
Dutch: Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Latvian: Portugāle Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Dutch: Nederland Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Latvian: Nīderlande Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Dutch: Griekenland BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
Latvian: BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
Dutch: Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Dutch: Nederland GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Latvian: Nīderlande GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Dutch: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Latvian: Portugāle Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Dutch: Griekenland ELPEN AE, 21Km Leoforos Marathonos, 19009 Pikermi Attikis, Greece
Latvian: ELPEN AE, 21Km Leoforos Marathonos, 19009 Pikermi Attikis, Greece
Dutch: Nederland ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Latvian: Nīderlande ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Dutch: Griekenland SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
Latvian: SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
Dutch: Denemarken Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
Latvian: Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
Dutch: via Nocera Umbra 75 00100 Roma Italy
Latvian: Angenerico S.p.A. via Nocera Umbra 75 00100 Roma Italy
Dutch: Uit de studies naar depressies kwam echter een duidelijk signaal voor een verhoging van suïcidaal gedrag naar voren en uit de studies naar angststoornissen eveneens, zij het minder sterk.
Latvian: Tomēr izpētēs par depresiju tika konstatēti skaidri pierādījumi par uzvedības pazīmēm, kas liecina par tieksmi uz pašnāvību, bet izpētēs par trauksmi šīs pazīmes bija mazāk izteiktas.
Dutch: Frankrijk CHIESI 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Latvian: 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Dutch: Denemarken Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Latvian: Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Dutch: Frankrijk ZYDUS France 40 RUE Lécuyer 93300 aubervilliers - France
Latvian: ZYDUS France 40 RUE Lécuyer 93300 aubervilliers - France
Dutch: Nederland Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
Latvian: Nīderlande Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
Dutch: Griekenland PHARMACYPRIA HELLAS, 6 Paster, 11521 Ampelokipi Athens, Greece
Latvian: PHARMACYPRIA HELLAS, 6 Paster, 11521 Ampelokipi Athens, Greece
Dutch: Frankrijk RATIOPHARM Graf Arco Strasse 3
Latvian: RATIOPHARM Graf Arco Strasse 3
Dutch: Op grond van de preliminaire analyse van de gegevens die de nationale bevoegde instanties ter beschikking stonden, was het CHMP van oordeel dat er redenen waren voor bezorgdheid over toegenomen suïcidaal gedrag in de pediatrische populatie.
Latvian: Sākotnējā pārskatā par valstu kompetentajām iestādēm pieejamajiem datiem CHMP secināja, ka ir pamats bažām par bērniem attiecībā uz biežāk sastopamu uzvedību, kas liecina par tieksmi uz pašnāvību.
Dutch: Duitsland Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Latvian: Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Dutch: Oostenrijk Eli Lilly Ges.m.b.H., Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Austria
Latvian: Eli Lilly Ges.m.b.H., Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Austria
Dutch: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244 Porto Salvo Portugal
Latvian: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244
Dutch: Overwegende dat - het CHMP de verwijzing heeft beoordeeld, ingediend krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd, met betrekking tot atomoxetine, citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, mianserine, milnacipran, mirtazapine, paroxetine, reboxetine, sertraline and venlafaxine bevattende geneesmiddelen;
Latvian: Tā kā - Komiteja uzskata, ka atsauce saskaņā ar 31. pantu Direktīvā 2001/83/EK ir grozīta attiecībā uz zālēm, kuras satur atomoksetīnu, citalopramu, escitalopramu, fluoksetīnu, fluvoksamīnu, mianserīnu, milnacipranu, mirtazapīnu, paroksetīnu, reboksetīnu, sertralīnu un venlafaksīnu;