FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucun sujet n'a présenté d'allongement du QTcF supérieur ou égal à 60 ms par rapport aux valeurs initiales ni d'intervalle QTcF excédant le seuil éventuellement cliniquement significatif de 500 ms.
Icelandic: QTcF um  60 msek frá upphafsgildi eða QTcF bil sem fór yfir 500 msek sem er mögulegur klínískur viðmiðunarþröskuldur.
French: Comprimés pelliculés Conditionnement multiple : 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés
Icelandic: 90 (3 glös með 30) filmuhúðaðar töflur
French: Lorsqu'il est administré pour potentialiser la pharmacocinétique d'autres IP, il est nécessaire de tenir compte des mises en garde spéciales et précautions relatives à l'IP coadministré et donc, de consulter la rubrique 4.4 du Résumé des Caractéristiques du Produit de l'IP concerné pour déterminer si les informations ci-dessous s'appliquent.
Icelandic: Þegar ritonavir er notað til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf skal kynna sér nákvæmar upplýsingar um varnaðarorð og varúðarreglur sem gilda fyrir viðkomandi próteasahemil og skal því leita upplýsinga í samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC), kafla 4.4, fyrir viðkomandi próteasahemil til að ákvarða hvort eftirfarandi upplýsingar eigi við.
French: Des effets systémiques liés à la corticothérapie tels qu'un syndrome de Cushing ou une inhibition de la fonction surrénalienne (une diminution de 86 % des taux de cortisol plasmatique a été observée dans l'étude ci-dessus) ont été rapportés chez des patients recevant le ritonavir associé au propionate de fluticasone inhalé ou administré par voie nasale ; ces effets pourraient également survenir avec d'autres corticostéroïdes métabolisés par le CYP3A, comme le budésonide et la triamcinolone.
Icelandic: Greint hefur verið frá almennri (systemic) barksteraverkun, þ.m.t. Cushingsheilkenni og bælingu nýrnahettna (í rannsókninni reyndist plasmaþéttni kortisóls hafa minnkað um 86%), hjá sjúklingum sem nota ritonavir og fluticasonprópíónat sem gefið er með innöndun eða innúðun í nef.
French: Elévation de l'amylase, baisse des taux de thyroxine (T4) libre et totale
Icelandic: Hækkun amylasa, lækkun bæði óbundins og heildar tyroxins
French: Tipranavir 500 mg deux fois par jour avec ritonavir 200 mg deux fois par jour.
Icelandic: Tipranavir 500 mg tvisvar sinnum á sólarhring ásamt ritonaviri 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
French: Le ritonavir est un inhibiteur de la protéase du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) utilisé pour contrôler l'infection à VIH.
Icelandic: Ritonavir er hemill próteasaensíms og er notað til að hafa hemil á HIV sýkingu.
French: Des diarrhées ou vomissements qui ne s'améliorent pas (persistants), car cela peut diminuer l'efficacité des médicaments que vous prenez.
Icelandic: - Viðvarandi niðurgangur eða viðvarandi uppköst vegna þess að slíkt getur dregið úr verkun lyfjanna sem þú ert að nota.
French: L'administration concomitante d'ibrutinib et du ritonavir doit être évitée.
Icelandic: Forðast skal samhliða gjöf ibrutinibs og ritonavirs.
French: La coadministration de riociguat et de ritonavir n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4 et se reporter au RCP du riociguat).
Icelandic: Ekki er mælt með gjöf riociguats samhliða ritonaviri (sjá kafla 4.4 og SmPC fyrir riociguat).
French: Pour plus d'informations sur les effets du ritonavir sur le métabolisme des inhibiteurs de protéase co-administrés, se reporter à la rubrique 4.5 et au Résumé des Caractéristiques du Produit des IP co-administrés.
Icelandic: Varðandi nánari upplýsingar um áhrif ritonavirs á umbrot próteasahemilsins sem notaður er samhliða er vísað í kafla 4.5, og samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir viðkomandi próteasahemil.
French: Possibilité de réactions graves et/ou mettant en jeu le pronostic vital chez les patients insuffisants rénaux et/ou insuffisants hépatiques (voir rubriques 4.4 and 4.5).
Icelandic: Alvarlegar og/eða lífshættulegar aukaverkanir hugsanlegar hjá sjúklingum með skerta nýrna- og/eða lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og
French: • gaz (flatulences)
Icelandic: • þorsti (vökvaskortur)
French: Ces données indiquent qu'il n'y a pas d'augmentation du taux d'anomalies congénitales par comparaison aux taux observés dans les systèmes de surveillance des anomalies congénitales dans la population générale.
Icelandic: Þessar upplýsingar benda ekki til aukins hlutfalls fæðingargalla, samanborið við hlutfallið sem kemur fram í lýðgrunduðu (poulation based) eftirlitskerfi með fæðingargöllum.
French: L'intervalle QTcF a été évalué dans une étude croisée randomisée contrôlée contre placebo et contre comparateur actif (moxifloxacine 400 mg une fois par jour) menée chez 45 sujets adultes sains, au cours de laquelle 10 mesures ont été effectuées sur une période de12 heures au 3ème jour.
Icelandic: Í slembaðri, víxlaðri samanburðarrannsókn (moxifloxacin 400 mg einu sinni á sólarhring) með lyfleysu á 45 heilbrigðum fullorðnum með 10 mælingar á 12 klukkustundum á degi 3 var QTcF bil metið.
French: Qu'est-ce que Ritonavir Mylan et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître par vous ou pour votre enfant avant de prendre Ritonavir Mylan
Icelandic: Upplýsingar um Ritonavir Mylan og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ritonavir Mylan Hvernig nota á Ritonavir Mylan Hugsanlegar aukaverkanir
French: Des contraceptifs hormonaux contenant de l'éthinylestradiol car le ritonavir peut diminuer l'efficacité de ces médicaments.
Icelandic: - Getnaðarvarnarlyf sem innihalda ethinyl estradiol þar sem ritonavir getur dregið úr verkun þessara lyfja.
French: Par ailleurs, les effets indésirables du ritonavir administré en association avec d'autres médicaments antirétroviraux dépendent de ces autres médicaments.
Icelandic: Aukaverkanir ritonavirs þegar það er notað ásamt öðrum andretróveirulyfjum eru háðar hinum lyfjunum.
French: L'administration concomitante avec la quétiapine est contreindiquée (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Ekki á að gefa quetiapin samhliða (sjá kafla 4.5).
French: Les patients présentant une hépatite chronique B ou C et traités par une association d'antirétroviraux sont exposés à un risque accru d'effets indésirables hépatiques graves et potentiellement fatals.
Icelandic: B eða C sem eru í samsettri meðferð með andretróveirulyfjum eru í meiri hættu á að fá alvarlegar og hugsanlega banvænar aukaverkanir tengdar lifur.
French: Les concentrations sériques d'ibrutinib peuvent être augmentées en raison de l'inhibition du CYP3A par le ritonavir, ce qui entraîne un risque accru de toxicité, y compris un risque de syndrome de lyse tumorale.
Icelandic: Þéttni ibrutinibs í sermi getur aukist vegna CYP3A hömlunar af völdum ritonavirs, sem getur leitt til aukinnar hættu á eiturverkunum, þ.m.t. hættu á æxlislýsuheilkenni.
French: Raltégravir L'administration concomitante de ritonavir et de raltégravir conduit à une légère diminution des concentrations de raltégravir.
Icelandic: Samhliða notkun ritonavirs og raltegravirs getur leitt til minnkaðrar þéttni raltegravirs.
French: L'administration concomitante avec la ranolazine est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Ekki má gefa lyfið samhliða ranolazini (sjá kafla 4.3)
French: L'administration concomitante de ritonavir peut augmenter les concentrations plasmatiques d'amiodarone, de bépridil, de dronédarone, d'encaïnide, de flécaïnide, de propafénone et de quinidine, elle est donc contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Ekki má nota ritonavir samhliða vegna þess að slíkri samhliða notkun fylgir líklega aukin plasmaþéttni amiodarons, bepridils, dronedarons, encainids, flecainids, propafenons og kinidins (sjá kafla 4.3).
French: Par conséquent, si une administration concomitante de délamanide avec du ritonavir est considérée comme nécessaire, il est recommandé d'effectuer une surveillance très fréquente par ECG pendant toute la période de traitement par délamanide (voir rubrique 4.5 et se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit du délamanide).
Icelandic: Ef samhliða gjöf delamanids og ritonavirs er talin nauðsynleg er því ráðlagt að fylgjast mjög reglulega með hjartalínuriti allt delamanid meðferðartímabilið (sjá kafla 4.5 og samantekt á eiginleikum lyfs fyrir delamanids).
French: Les mises en garde suivantes s'appliquent lorsque Ritonavir Mylan est administré à dose maximale.
Icelandic: Þessi varnaðarorð geta einnig átt við þegar Ritonavir Mylan er notað til að auka verkun annarra lyfja.
French: Des pancréatites, d'évolution fatale dans certains cas, ont été observées chez des patients recevant un traitement par ritonavir, dont certains présentaient une hypertriglycéridémie.
Icelandic: Brisbólga hefur sést hjá sjúklingum í meðferð með ritonaviri, þar á meðal hjá þeim sem fengið hafa aukningu þríglýseríða í blóði.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers, sans être ni mâchés, ni coupés, ni broyés.
Icelandic: Töflurnar á að brjóta heilar og ekki tyggja, brjóta eða mylja þær.
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Icelandic: Hátt natríuminnihald - sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
French: Des informations importantes concernant les interactions médicamenteuses lorsque le ritonavir est utilisé comme potentialisateur pharmacocinétique figurent également dans le Résumé des Caractéristiques du Produit de l'inhibiteur de protéase co-administré.
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar varðandi milliverkanir þegar ritonavir er notað til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf er einnig að finna í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir próteasahemilinn sem notaður er samhliða.
French: Clorazépate, diazépam, estazolam, flurazépam, midazolam administré par voie orale et triazolam
Icelandic: Clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam sem gefið er með inntöku og triazolam
French: L'utilisation concomitante d'avanafil ou de vardénafil avec le ritonavir est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Ekki á að á nota avanafil eða vardenafil samhliða ritonaviri (sjá kafla 4.3).
French: ↑ 4,7 fois
Icelandic: ↑ 4,7-falt
French: ↑ x 2,4
Icelandic: ↑ 2,4-falt
French: Il peut être nécessaire d'augmenter la dose de théophylline en cas d'administration concomitante avec le ritonavir, en raison de l'induction du CYP1A2.
Icelandic: 500 mg með 12 klst. millibili Nauðsynlegt getur verið að auka skammta teofyllins þegar það er gefið samhliða ritonaviri, vegna hvötunar á CYP1A2.
French: • crise cardiaque • diabète
Icelandic: • hjartaáfall • sykursýki
French: Si vous arrêtez de prendre Ritonavir Mylan
Icelandic: Ef hætt er að nota Ritonavir Mylan
French: L'administration concomitante d'abémaciclib et du ritonavir doit être évitée.
Icelandic: Forðast skal samhliða gjöf abemaciclibs og ritonavirs.
French: Le respect des indications d'utilisation de Ritonavir Mylan vous donnera les meilleures chances de retarder l'apparition d'une résistance aux médicaments.
Icelandic: Notkun Ritonavir Mylan í samræmi við ráðleggingar ætti að hafa í för með sér mestu möguleika til þess að seinka myndun ónæmis gegn lyfinu.
French: Les effets indésirables suivants d'intensité modérée à sévère, avec une imputabilité possible ou probable au ritonavir, ont été rapportés.
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi í meðallagi alvarlegum til alvarlegum aukaverkunum sem hugsanlega eða líklega tengjast ritonaviri.
French: La co-administration du ritonavir avec un médicament métabolisé essentiellement par le CYP3A peut augmenter les concentrations plasmatiques du médicament co-administré, ce qui peut augmenter ou prolonger son effet thérapeutique et ses effets indésirables.
Icelandic: öðrum lyfjum sem umbrotna aðallega fyrir tilstilli CYP3A getur valdið aukinni plasmaþéttni þeirra lyfja sem gæti aukið eða lengt virkni þeirra og aukaverkanir.
French: Dans une étude réalisée en 2003, 50 enfants infectés par le VIH-1, naïfs de traitement par inhibiteur de protéase et lamivudine, âgés de 4 semaines à 2 ans ont reçu 350 ou 450 mg/m2 de ritonavir toutes les 12 heures en administration concomitante avec 160 mg/m2 de zidovudine toutes les 8 heures et
Icelandic: Í rannsókn sem lauk árið 2003, fengu 50 HIV-1 smituð börn, sem ekki höfðu áður fengið meðferð með próteasahemli eða lamivudini, á aldrinum 4 vikna til 2 ára, 350 eða 450 mg/m af ritonaviri á 12 klst.
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Icelandic: Generics Pharma
French: • réactions allergiques incluant des éruptions cutanées (peau rouge, gonflée,
Icelandic: • ofnæmi, þar með talið útbrot (geta verið rauð, upphleypt og þeim getur fylgt kláði), alvarlegar bólgur í húð og öðrum vef
French: Syndrome Inflammatoire de Reconstitution Immunitaire Chez les patients porteurs du VIH et présentant une immunodéficience sévère au moment de la mise en place du traitement antirétroviral combiné (TARC), une réaction inflammatoire à des agents pathogènes opportunistes asymptomatiques ou résiduels peut survenir et provoquer des conditions cliniques graves ou une aggravation des symptômes.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar getur komið fram bólgusvörun vegna einkennalausra tækifærissýkla eða leifa þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Ritonavir Mylan - La substance active est le ritonavir.
Icelandic: Upplýsingar um Ritonavir Mylan og við hverju það er notað Ritonavir Mylan inniheldur virka efnið ritonavir.
French: L'administration concomitante avec la lurasidone est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Ekki má gefa lyfið samhliða lurasidoni (sjá kafla 4.3).
French: 0,4 dose orale unique
Icelandic: 0,4 mg stakur skammtur til inntöku
French: Astémizole, terfénadine
Icelandic: Astemizol, terfenadin
French: Date de première autorisation : 14 Janvier 2016.
Icelandic: 14 Janúar 2016.
French: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlande
Icelandic: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Írland
French: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal
Icelandic: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filial
French: Si le traitement par
Icelandic: Ef meðferð með
French: Différence [IC à 95%]
Icelandic: Mismunur [95% öryggisbil]
French: Peu fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
French: Mylan SAS 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Icelandic: Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Frakkland
French: Trente-neuf patients (39 %) ont arrêté l'étude, 16 d'entre eux (16 %) en raison d'effets indésirables, dont un associé au décès du patient.
Icelandic: Þrjátíu og níu sjúklingar (39%) hættu í rannsókninni, þar á meðal voru 16 (16%) sem hættu vegna aukaverkana, þar af dró aukaverkun einn sjúkling til dauða.
French: Environ 85% des patients avaient une charge virale < 100 000 copies/ml.
Icelandic: Um það bil 85% sjúklinga hafði veirufjölda < 100.000 eintök/ml.
French: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Pays-Bas
Icelandic: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Holland
French: Dioxyde de titane (E171) Macrogol
Icelandic: Hypromellósi Títantvíoxíð (E171) Macrogól
French: Les événements suivants ont été identifiés comme effets indésirables.
Icelandic: Eftirfarandi atriði hafa verið skilgreind sem aukaverkanir.
French: Les doses adéquates pour cette association, quant à l'efficacité et la tolérance n'ont pas été établies.
Icelandic: Hæfilegir skammtar fyrir þessa samsetningu hafa ekki verið ákvarðaðir hvað öryggi og verkun varðar.
French: Pour les flacons en plastique, utiliser dans les 120 jours après la première ouverture.
Icelandic: Fyrir plastílát, notið innan 120 daga frá opnun.
French: Ces modifications ont été réversibles lors de l'interruption de la substance active et n'ont pas été observées chez la souris ni chez le chien.
Icelandic: Þessar breytingar gengu til baka þegar hætt var að gefa virka efnið og þær sáust ekki hjá músum og hundum.
French: Taux de cortisol : ↓ 86%
Icelandic: Kortisol gildi ↓ 86%
French: très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100, < 1/10), peu fréquent (> 1/1000, < 1/100) et fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Icelandic: Mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1.000 til < 1/100) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: Les exigences relatives à la soumission des PSUR pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence de l'Union (liste EURD) prévue à l'Article 107 quater, paragraphe 7, de la Directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail Web européen des médicaments.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
French: Pour les conditions de conservation du médicament après la première ouverture, voir la rubrique 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir opnun lyfsins, sjá kafla 6.3.
French: * La surface corporelle peut être calculée grâce à l'équation suivante :
Icelandic: * Líkamsyfirborð má reikna út með eftirfarandi jöfnu
French: Voir rubrique 4.4 et rubrique 4.5 pour la co-administration de sildénafil chez des patients présentant des troubles érectiles.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 og 4.5 fyrir samhliða gjöf sildenafils hjá sjúklingum með ristruflanir.
French: En règle générale, de telles réactions ont été observées durant les premières semaines ou premiers mois suivant la mise en place du TARC.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett andretróveirumeðferð er hafin.
French: Modification quantitative (%) de l'ASC, la Cmax, la Cmin
Icelandic: Áhrif á gildi lyfs Breyting á margfeldismeðaltali (%) í AUC, Cmax, Cmin
French: Cmax Cpré-doses μg /mL
Icelandic: Cmax Cfyrir lyfjagjöf μg /ml
French: L'association lopinavir/ritonavir n'inhibe pas les isoformes CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ou CYP1A2 aux concentrations thérapeutiques (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Við klínískt marktæka þéttni hamlar lopinavir/ritonavir ekki CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 og CYP1A2 (sjá kafla 4.3).
French: Dans le cadre de la surveillance après commercialisation provenant du registre de suivi des grossesses sous antirétroviraux, mis en place depuis janvier 1989, aucune augmentation du risque de malformations congénitales suite à une exposition à l'association lopinavir/ritonavir n'a été rapportée chez plus de 1000 femmes exposées au cours du 1er trimestre.
Icelandic: Við eftirlit eftir markaðssetningu á notkun andretróveirulyfja á meðgöngu (Antiretroviral Pregnancy Registry), sem komið var á í janúar 1989, hefur ekki verið greint frá aukinni hættu á fæðingargöllum eftir útsetningu fyrir lopinaviri/ritonaviri hjá yfir 1.000 konum fyrstu þrjá mánuði meðgöngu.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, má ekki selja stakan.
French: Des examens de laboratoire appropriés doivent être réalisés avant l'initiation du traitement par lopinavir/ritonavir et une surveillance étroite doit être effectuée pendant le traitement.
Icelandic: Gera á viðeigandi rannsóknir áður en meðferð með lopinaviri/ritonaviri hefst og hafa skal náið eftirlit meðan á meðferðinni stendur.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous planifiez une grossesse, si vous êtes enceinte ou pensez l'être ou si vous allaitez un nourrisson.
Icelandic: - Láttu lækninn vita strax ef þungun er fyrirhuguð, ef þú ert þunguð, heldur að þú sért þunguð eða ef þú ert með barn á brjósti.
French: Une étude chez l'Homme avec du lopinavir radiomarqué au 14C a montré que 89% de la radioactivité plasmatique après une dose unique de 400/100 mg de lopinavir/ritonavir était due à la molécule-mère.
Icelandic: Rannsókn í mönnum með 14C-lopinaviri, sýndi að 89% af geislavirkni í plasma eftir stakan 400/100 mg skammt af lopinaviri/ritonaviri var vegna virka efnisins sjálfs.
French: Une résistance au nelfinavir, définie par la présence de la mutation D30N ou L90M au niveau de la protéase, a été observée chez 41/96 (43%) patients.
Icelandic: Ónæmi fyrir nelfinaviri, skilgreint sem D30N eða L90M stökkbreyting á próteasa, kom fyrir hjá 41/96 (43%) sjúklingum.
French: Si vous ne pouvez joindre votre médecin, allez à l'hôpital.
Icelandic: - Ef ekki næst í lækninn skal leita til sjúkrahúss.
French: L'âge moyen des patients inclus était de 39 ans (de 19 à 71 ans) ; 75% étaient de type Caucasien et 78% des hommes.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga sem voru skráðir var 39 ára (bil: 19 til 71), 75% voru af hvíta kynstofninum og 78% voru karlar.
French: Association à d'autres inhibiteurs de la protéase du VIH (IP) Conformément aux recommandations de traitement en vigueur, une double thérapie par des inhibiteurs de protéase n'est généralement pas recommandée.
Icelandic: Samhliða notkun með öðrum HIV próteasahemlum (PI) Samkvæmt núgildandi leiðbeiningum um meðferð er samsett meðferð með próteasahemlum yfirleitt ekki ráðlögð.
French: Pour les enfants pesant moins de 40 kg ou de surface corporelle entre 0,5 et 1,4 m2 et capables d'avaler des comprimés, se référer aux tableaux de recommandations posologiques ci-dessous.
Icelandic: Hvað varðar börn sem vega innan við 40 kg eða eru með líkamsyfirborð á milli 0,5 og 1,4 m² og geta gleypt töflur er vísað í töflur með skömmtunarleiðbeiningum hér á eftir.
French: Lopinavir : ↔ (par rapport aux données historiques)
Icelandic: Lopinavir: ↔ (miðað við fyrirliggjandi gögn)
French: Résultats à la semaine 48 : étude M98-863 lopinavir/ritonavir (N = 326)
Icelandic: Rannsókn M98-863 Lopinavir/ritonavir (N =
French: La concentration résiduelle (Crés) moyenne à l'équilibre avant la prise du matin était de 5,5 + 5,4 μg/ml.
Icelandic: Meðallágmarksþéttni í jafnvægi (steady state) fyrir morgunskammt var 5,5 ± 5,4 μg/ml.
French: Pour les patients insuffisants rénaux (ClCr < 30 ml/min), une diminution de la posologie de la clarithromycine doit être envisagée (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (CrCL< 30 ml/mín) skal íhuga að minnka skammt claritromycins (sjá kafla 4.4).
French: * Les comprimés ne doivent être ni mâchés, ni coupés, ni broyés.
Icelandic: * Töflurnar má ekki tyggja, brjóta eða mylja.
French: SC (m2) = √ (taille (cm) x poids (kg) /3600)
Icelandic: Líkamsyfirborð (m²) = (hæð (cm) X þyngd (kg) / 3.600)
French: De plus, une réponse virologique a été observée chez 91% (21/23), 71% (15/21) et 33% (2/6) des patients qui présentaient respectivement de 0 à 5, de 6 à 7, et de 8 à 10 mutations aux positions précédemment citées sur le gène de la protéase du VIH, associées à une réduction de la sensibilité au lopinavir.
Icelandic: Auk þess sást veirufræðileg svörun hjá 91% (21/23), 71% (15/21) og 33% (2/6) sjúklinga með, talið í sömu röð, 0 - 5, 6 - 7 og 8 - 10 stökkbreytingar af framangreindum stökkbreytingum á HIV próteasa sem tengjast minnkuðu næmi fyrir lopinaviri in vitro.
French: Réponse virologique des sujets de l'étude 802 à la semaine 48 Une fois par jour Deux fois par jour
Icelandic: Veirusvörun þátttakenda í rannsókn við viku 48, rannsókn 802 Einu sinni á sólarhring
French: Une dégénérescence tubulaire rénale légère a été observée uniquement chez la souris pour une exposition égale au moins à deux fois la dose recommandée chez l'homme ; les reins n'ont pas été endommagés chez les rats et les chiens.
Icelandic: Lítilsháttar rýrnun á nýrnapíplum var staðfest hjá músum sem urðu fyrir að minnsta kosti tvöföldu því álagi sem mælt er með hjá mönnum; engin áhrif urðu á nýru í rottum og hundum.
French: Abacavir, Zidovudine
Icelandic: Abacavir, zidovudin
French: L'âge moyen des patients inclus était de 41 ans (de 21 à 73 ans) ; 51% étaient de type Caucasien et 66% des hommes.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga í rannsókninni var 41 ár (bil: 21 til 73); 51% voru af hvíta kynstofninum og 66% voru karlkyns.
French: Les patients avaient reçu également au moins deux inhibiteurs nucléosidiques/nucléotidiques de la transcriptase inverse sélectionnés par les investigateurs.
Icelandic: Sjúklingar fengu að minnsta kosti tvo núkleósíð/núkleótíð bakritahemla sem valdir voru af rannsakandanum.