FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Substanța activă din Flixabi, infliximabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) care a fost conceput pentru a se lega de o altă proteină, numită factor de necroză tumorală alfa (TNF-alfa), și a-i bloca activitatea.
Bulgarian: Активното вещество във Flixabi, инфликсимаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), което е разработено да се свързва с протеин, наречен тумор-некротизиращ фактор-алфа (TNF-алфа) и блокира активността му.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Flixabi, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Flixabi прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Flixabi, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Flixabi пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Romanian: În plus, compania care comercializează Flixabi va furniza un card de avertizare pentru pacienți și un material educațional pentru medicii care prescriu medicamentul, în care se vor prezenta pe scurt informațiile de siguranță referitoare la medicament.
Bulgarian: В допълнение, фирмата, която предлага Flixabi, ще предостави сигнална карта за пациентите и образователни материали за предписващите, обобщаващи информацията за безопасността на лекарството.
Romanian: Rezultatele acestui studiu au dovedit că Flixabi este la fel de eficace ca Remicade în reducerea simptomelor artritei reumatoide: 64 % din pacienții tratați cu Flixabi (148 de pacienți din 231) au prezentat o reducere cu cel puțin 20 % a scorurilor ACR, față de 66 % din cei cărora li s-a administrat Remicade (163 de pacienți din 247).
Bulgarian: 64% от тези, лекувани с Flixabi (148 от 231 пациенти), са имали най-малко 20% намаление на оценките по ACR, в сравнение с 66% от тези, получили Remicade (163 от 247).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Flixabi?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Flixabi?
Romanian: De asemenea, Flixabi a fost comparat cu Remicade într-un studiu principal care a cuprins 584 de pacienți cu artrită reumatoidă aflată în stadii moderate până la severe, cărora li se administrase tratament anterior cu metotrexat.
Bulgarian: Flixabi също така е сравнен с Remicade в едно основно проучване, което включва 584 пациенти с умерен до тежък ревматоиден артрит, които преди това са лекувани с метотрексат.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Flixabi au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Flixabi, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Romanian: Ce este Flixabi și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Flixabi и за какво се използва?
Romanian: Au fost realizate studii pentru a demonstra că Flixabi este comparabil cu Remicade, inclusiv un studiu care să demonstreze că medicamentul produce în organism niveluri de substanță activă similare cu cele determinate de Remicade.
Bulgarian: За да се покаже, че Flixabi е сравним с Remicade са проведени проучвания, включително проучване, за да се докаже, че Flixabi произвежда нива на активното вещество в организма, подобни на тези на Remicade.
Romanian: Flixabi este contraindicat la pacienții care sunt hipersensibili (alergici) la infliximab, la proteinele de șoarece sau la oricare dintre celelalte componente ale Flixabi.
Bulgarian: Flixabi не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към инфликсимаб, миши протеини или към някоя от останалите съставки на Flixabi.
Romanian: Flixabi este un medicament antiinflamator.
Bulgarian: Flixabi е противовъзпалително лекарство.
Romanian: Flixabi conține substanța activă infliximab și este un „medicament biosimilar".
Bulgarian: Flixabi съдържа активното вещество инфликсимаб (infliximab) и представлява "биоподобно" лекарство.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Flixabi pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Flixabi са установени в проучванията?
Romanian: • boala Crohn (o boală care cauzează inflamarea intestinului), când boala este moderată până la severă, sau când determină apariția de fistule (căi de trecere anormale între intestin și alte organe);
Bulgarian: • болест на Crohn (заболяване, което предизвиква възпаление на червата), когато заболяването е в умерена до тежка форма или протича с образуване на фистули (анормални проходи между червата и другите органи);
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în asociere cu Flixabi, consultați prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Flixabi, вижте листовката.
Romanian: Cum se utilizează Flixabi?
Bulgarian: Как се използва Flixabi?
Romanian: • artrită reumatoidă (o boală a sistemului imunitar care cauzează inflamarea articulațiilor).
Bulgarian: ревматоиден артрит (заболяване на имунната система, което предизвиква възпаление на ставите).
Romanian: Cum acționează Flixabi?
Bulgarian: Как действа Flixabi?
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Flixabi.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Flixabi да се издаде разрешение за употреба.
Romanian: De ce a fost aprobat Flixabi?
Bulgarian: Защо Flixabi е разрешен за употреба?
Romanian: TNF-alfa este implicată în procesul care cauzează inflamațiile și prezintă niveluri ridicate la pacienții care suferă de bolile pentru tratarea cărora se utilizează Flixabi.
Bulgarian: Той допринася за възпалението и се среща във високи концентрации при пациентите, страдащи от заболяванията, за чието лечение се използва Flixabi.
Romanian: • psoriazis (o boală care cauzează apariția de plăci roșii scuamoase pe piele).
Bulgarian: псориазис (заболяване, което причинява червени, люспести плаки по кожата).
Romanian: • colită ulceroasă (o boală care cauzează inflamații și ulcerații în mucoasa peretelui intestinal);
Bulgarian: улцерозен колит (заболяване, което предизвиква възпаление и язви на лигавицата на червата);
Romanian: • spondilită anchilozantă (o boală care cauzează inflamații și dureri în articulațiile coloanei vertebrale);
Bulgarian: анкилозиращ спондилит (заболяване, което предизвиква възпаление и болки в гръбначните прешлени);
Romanian: • artrită psoriazică (o boală care cauzează apariția de plăci roșii scuamoase pe piele, precum și inflamarea articulațiilor);
Bulgarian: псориатичен артрит (заболяване, което причинява червени, люспести плаки по кожата и възпаление на ставите);
Romanian: Nu se cunoaşte câţi oameni sunt afectaţi:
Bulgarian: Не е известно колко хората могат да засегнат:
Romanian: În urma deciziei adoptate de Comisie, autorităţile competente din statele membre, în cooperare cu statul membru de referinţă, vor actualiza informaţiile despre produs, după caz .
Bulgarian: След решението на Комисията, компетентните органи на държавите-членки, във връзка с референтната държава-членка, ще актуализират информацията за продукта съгласно изискванията.
Romanian: A nu se îngheţa.
Bulgarian: Да не се замразява.
Romanian: Amestecaţi bine.
Bulgarian: Размесете добре.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачето.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă nu vă simţiţi bine.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, освен ако се чувствате добре.
Romanian: {Nume şi adresă} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: <{тел.:}> <{факс:}> <{имейл:}>
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 4.2.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 4.2.
Romanian: Fiecare flacon conţine fie:
Bulgarian: Всеки флакон съдържа:
Romanian: Întrucât rezultate celor 2 studii au fost similare, rezultatele cumulate sunt descrise în continuare.
Bulgarian: Тъй като резултатите от двете проучвания са сходни, са представени обединените резултати.
Romanian: Este foarte important să urmaţi toate instrucţiunile cu atenţie.
Bulgarian: Много е важно внимателно да следвате всички техни инструкции.
Romanian: Vă vor sfătui de asemenea cum să încetaţi tratamentul dacă este nevoie.
Bulgarian: Те ще Ви дадат препоръки как да спрете лечението при необходимост.
Romanian: Dacă acest lucru se întâmplă, pielea ar putea fi afectată.
Bulgarian: Ако това се случи, може да настъпи увреждане на кожата.
Romanian: • dacă aveţi probleme de sângerare.
Bulgarian: • ако имате проблеми, свързани с кървене.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte produse medicamentoase şi alte forme de interacţiune
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Romanian: • dacă sunteţi alergic la Flolan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Bulgarian: ако сте алергични към Flolan или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Romanian: • până la 12 ore la 25ºC, dacă tocmai a fost preparată
Bulgarian: до 12 часа при 25oC, ако е прясно приготвен
Romanian: Riscul de hemoragie a fost definit ca:
Bulgarian: Рискът от кървене е дефиниран като:
Romanian: Citiţi cu atenţie acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Romanian: Ce este Flolan şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Flolan и за какво се използва
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea epoprostenol la copii şi adolescenţi cu vârsta de 18 ani sau mai mică nu a fost încă stabilită.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на епопростенол при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Romanian: Reconstituirea şi diluarea trebuie făcută imediat înainte de utilizare (vezi pct. 4.2, 6.3 şi 6.6).
Bulgarian: Приготвянето и разреждането трябва да бъдат извършени непосредствено преди приложение (вж. точка 4.2, точка 6.3 и точка 6.6).
Romanian: Presiunea arterială sistemică medie nu a fost diferită semnificativ între cele două grupuri (-4,33 vs -3,05 mm Hg).
Bulgarian: Средното системно артериално налягане не се различава съществено между двете групи (-4,33 спрямо -3,05 mm Hg).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Flolan
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Flolan
Romanian: Flolan nu este un anticoagulant convenţional.
Bulgarian: Flolan не е конвенционален антикоагулант.
Romanian: • digoxină (utilizată în tratamentul bolilor de inimă).
Bulgarian: дигоксин (използван за лечение на заболяване на сърцето).
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta vă vor arăta cum să curăţaţi cateterul şi zona din jurul său.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да почиствате венозния катетър и участъка около него.
Romanian: - Soluţie limpede, incoloră (pH 10,3 - 10,8)
Bulgarian: - Бистър, безцветен разтвор (pH 10,3 - 10,8)
Romanian: Ameliorările au devenit aparente încă din prima săptămână de tratament.
Bulgarian: Подобрението е било видимо още на първата седмица от лечението.
Romanian: Flolan este contraindicat la pacienţii:
Bulgarian: Flolan е противопоказан при пациенти:
Romanian: Infecţie locală*
Bulgarian: Локална инфекция*
Romanian: Este important ca medicamentul să nu se scurgă din venă în ţesuturile înconjurătoare.
Bulgarian: Важно е лекарството да не изтече извън вената в околните тъкани.
Romanian: Simptomele sunt:
Bulgarian: Симптомите на това са:
Romanian: Solicitaţi asistenţă medicală de urgenţă dacă credeţi că aţi luat sau vi s-a administrat prea mult Flolan.
Bulgarian: Потърсете спешна медицинска помощ, ако смятате, че сте използвали или са Ви приложили прекалено голяма доза Flolan.
Romanian: Nu au fost efectuate studii pe termen lung la animale pentru a stabili potenţialul carcinogen al epoprostenol.
Bulgarian: Не са провеждани дългосрочни проучвания при животни за определяне на карциногенния потенциал на епопростенол.
Romanian: Sepsis, septicemie (cel mai des în legătură cu sistemul de perfuzare pentru Flolan)1
Bulgarian: Сепсис, септицемия (най-често свързани със системата за въвеждане на Flolan)1
Romanian: Procedura descrisă mai jos trebuie urmată exact.
Bulgarian: Представените по-долу процедури трябва да се спазват стриктно.
Romanian: 100 ml solvent.
Bulgarian: 100 ml.
Romanian: Această procedură trebuie efectuată doar într-un spital dotat cu echipamente necesare pentru resuscitare.
Bulgarian: Тази процедура трябва да бъде проведена в болнично заведение с подходяща реанимационна апаратура.
Romanian: Lichidul nu conţine niciun conservant.
Bulgarian: Течността не съдържа консервант.
Romanian: • infecţii ale sângelui (septicemie)
Bulgarian: инфекция на кръвта (септицемия)
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament întrucât simptomele dumneavoastră s-ar putea înrăutăţi pe perioada sarcinii.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство, тъй като по време на бременността може да настъпи влошаване на Вашите симптоми.
Romanian: Stabilitatea soluţiei Flolan depinde de pH.
Bulgarian: Стабилността на разтворите на Flolan зависи от pH.
Romanian: • cu hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Bulgarian: • с известна свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Romanian: Notă: RCP-ul, etichetarea şi prospectul de faţă reprezintă versiunea valabilă în momentul adoptării deciziei Comisiei.
Bulgarian: Забележка: КХП, означения върху опаковката и листовката са във варианта, валиден към момента на решението на Комисията.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste puncte vi se aplică, nu luaţi Flolan înainte de a vă consulta cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, не приемайте Flolan, докато не се консултирате с Вашия лекар.
Romanian: De asemenea, tensiunea arterială poate să devină prea scăzută.
Bulgarian: Освен това кръвното Ви налягане може стане прекалено ниско.
Romanian: Totuşi, 9 din 27 şedinţe de dializă efectuate cu epoprostenol au eşuat în pofida multiplelor încercări.
Bulgarian: Въпреки това, 9 от 27 случаи на диализа с епопростенол са се оказали неуспешни след многократни опити.
Romanian: • dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă.
Bulgarian: ако имате сърдечна недостатъчност.
Romanian: • Risc foarte crescut - prezenţa hemoragiei active în momentul începerii dializei
Bulgarian: Много висок риск - наличие на активно кървене в началото на диализата
Romanian: Îngrijirea cateterului
Bulgarian: Грижи за катетъра
Romanian: Trebuie avut grijă în mod deosebit la prepararea perfuziei şi la calcularea ratei de perfuzare.
Bulgarian: Трябва да се обърне специално внимание на приготвянето на инфузията и изчисляването на скоростта на инфузия.
Romanian: Doar această soluţie concentrată este potrivită pentru o diluare ulterioară înainte de utilizare.
Bulgarian: Само този концентриран разтвор е подходящ за последващо разреждане преди употреба.
Romanian: • sângerări localizate, de exemplu din nas sau din gingii şi apariţia vânătăilor mai uşor decât normal
Bulgarian: кървене от различни места, например от носа или венците, и поява на синини по-лесно от обичайното
Romanian: Punga rece trebuie schimbată în mod regulat în timpul zilei pentru a menţine temperatura soluţiei.
Bulgarian: Сакът трябва да бъде редовно подменян през деня, за да се поддържа температурата на разтвора.
Romanian: <Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii>
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока за годност, отбелязан върху опаковката.
Romanian: Ar putea să fie nevoie ca doza dumneavoastră să fie scăzută sau ca perfuzarea să fie oprită.
Bulgarian: Може да се наложи дозата Ви да бъде намалена или вливането да бъде преустановено.
Romanian: Este de asemenea un puternic vasodilatator.
Bulgarian: Той също е и мощен вазодилататор.
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente ≥1/10 (≥10%); frecvente ≥1/100 şi <1/10 (≥1% şi <10%); mai puţin frecvente ≥1/1000 şi <1/100 (≥0.1% şi <1%); rare ≥1/10000 şi <1/1000 (≥0.01% şi <0.1%); foarte rare <1/10000 (<0.01%) şi necunoscute (nu pot fi estimate pornind de la datele disponibile).
Bulgarian: нечести ≥1/1000 и <1/100 (≥0,1% и <1%); редки ≥1/10 000 и <1/1000 ( ≥0,01% и <0,1%); много редки <1/10 000 (< 0,01%) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Romanian: Efectele cardiovasculare din timpul perfuzării dispar într-un interval de 30 de minute de la încetarea administrării.
Bulgarian: Сърдечно-съдовите ефекти по време на инфузия изчезват в рамките на 30 минути след края на въвеждането.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă epoprostenol sau metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.
Bulgarian: Не е известно дали епопростенол или неговите метаболити се екскретират в човешкото мляко.
Romanian: • medicamente utilizate pentru a trata inflamaţiile sau durerea (numite şi „AINS")
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на възпаление или болка (наричaни още НСПВС)
Romanian: Dacă aveţi probleme cu pompa de perfuzare sau cateterul care opresc sau previn desfăşurarea optimă a tratamentul cu Flolan, contactaţi imediat medicul, asistenta sau spitalul.
Bulgarian: Ако имате проблеми с инфузионната помпа или със системата за вливане, които спират да функционират или възпрепятстват лечението с Flolan, незабавно се свържете с Вашия лекар, медицинска сестра или болница.
Romanian: Cu excepţia situaţiilor care pun viaţa în pericol (ex. pierderea cunoştinţei, colaps, etc.), ratele de perfuzare ale Flolan trebuie ajustate doar sub supravegherea unui medic.
Bulgarian: Освен при животозастрашаващи ситуации (напр. безсъзнание, колапс и т.н.), скоростта на инфузия на Flolan трябва да се коригирана само под ръководството на лекар.
Romanian: Asociat cu sistemul de perfuzare pentru Flolan 1 S-au raportat infecţii legate de utilizarea cateterului, provocate de organisme care nu sunt întotdeauna considerate patogene (inclusiv micrococ).
Bulgarian: Докладвани са случаи, на свързани с катетъра инфекции, причинени от микроорганизми, които не винаги са считани за патогенни (включително микрококи).
Romanian: Medicul va decide care este doza potrivită de Flolan pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дозата Flolan, подходяща за Вас.
Romanian: În timpul tratamentului cu Flolan este important să verificaţi zona de injectare.
Bulgarian: По време на лечение с Flolan е важно да наблюдавате инжекционното място.
Romanian: Îmbunătăţirea capacităţii de exerciţiu a fost însoţită de ameliorări semnificative ale dispneei, măsurate prin intermediul Indexului pentru dispnee Borg.
Bulgarian: Повишаването на капацитета за физическо натоварване е било придружено от статистически значимо подобрение на диспнеята, оценена чрез Borg Dyspnea Index.
Romanian: Doza dumneavoastră poate fi crescută sau scăzută în funcţie de cât de bine reacţionaţi la tratament.
Bulgarian: Дозата може да бъде повишена или понижена в зависимост от това как се повлиявате от лечението.
Romanian: INFORMAŢII PENTRU PROFESIONIŞTII DIN DOMENIUL SĂNĂTĂŢII
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕДИЦИНСКИ СПЕЦИАЛИСТИ
Romanian: Anunţaţi medicul sau farmacistul dacă luaţi sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente obţinute fără prescripţie medicală.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително лекарства, отпускани без лекарско предписание.
Romanian: • Aveţi sângerări mai frecvente sau perioade de sângerare mai lungi.
Bulgarian: Ако имате по-чести или по-продължителни периоди на кървене.
Romanian: Nu există informaţii specifice legate de utilizarea Flolan la pacienţii de peste 65 de ani pentru dializa renală şi hipertensiune arterială pulmonară.
Bulgarian: Няма конкретна информация за приложението на Flolan при пациенти на възраст над 65 години при бъбречна диализа или с белодробна артериална хипертония.
Romanian: Datele preclinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Romanian: Odată ce a fost găsit dozajul optim, un cateter (o linie venoasă) va fi montată într-una din venele dumneavoastră.
Bulgarian: След като бъде определена най-подходящата доза, в една от вените Ви ще бъде поставена постоянна тръбичка (катетър).
Romanian: Simptomele tensiunii arteriale scăzute includ ameţeală şi leşin.
Bulgarian: Симптомите на ниско кръвно налягане включват замайване и причерняване.
Romanian: Din cauza instabilităţii chimice, potenţei ridicate şi a timpului scurt de înjumătăţire, nu s-a gasit o investigaţie de laborator specifică şi exactă pentru măsurarea concetraţiei de epoprostenol în fluide biologice.
Bulgarian: Поради химичната нестабилност, високата реактивност и краткия полуживот на епопростенол, не са установени прецизни и точни методи за анализ, подходящи за количествено определяне на съдържанието на епопростенол в биологични течности.
Romanian: Oprirea subită sau întreruperea perfuzării trebuie evitate, cu excepţia situaţiilor care pun viaţa în pericol.
Bulgarian: Внезапното преустановяване на лечението или прекъсването на инфузията трябва да бъдат избягвани, освен при животозастрашаващи ситуации.
Romanian: Reconstituirea şi diluarea Flolan trebuie făcute în condiţii aseptice, imediat înaintea utilizării clinice.
Bulgarian: Приготвянето и разреждането на Flolan трябва да се извършват при асептични условия, непосредствено преди клинично приложение.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu, aspect ce trebuie luat în considerare de pacienţii care urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа натрий, което трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
Romanian: La un pH fiziologic şi o temperatură normală, epoprostenol se descompune spontan în 6-oxoprostaglandin F1 alfa, deşi există şi metabolizare enzimatică în alte substanţe.
Bulgarian: При нормално физиологично pH и температура, епопростенол спонтанно се разпада до 6-оксопростагландин F1 алфа, въпреки че има и известно ензимно разгражда до други метаболити.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat şi supravegheat de un medic cu experienţă în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започвано и проследявано само от лекар с опит в лечението на белодробна артериална хипертония.
Romanian: Dacă nu utilizaţi o „pungă rece", soluţia poate fi păstrată în pompă:
Bulgarian: Ако не използвате хладилен сак, разтворът може да се използва в помпата:
Romanian: Anunţaţi medicului sau asistenta medicală imediat, întrucât acestea pot fi simptome ale unei infecţii sanguine sau a unei tensiunii arteriale scăzute sau a unei hemoragii grave:
Bulgarian: Вашия лекар или медицинска сестра, защото следните симптоми могат да са признаци на инфекция на кръвта или на ниско кръвно налягане, или на сериозно кървене: