FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • A valid GMP compliance statement for the manufacturer of the absorbable collagen sponge (ACS), fulfilling the requirements set out in Article 46 of Directive 2001/83/EC.
Greek: • Ύπαρξη έγκυρης δήλωσης συμμόρφωσης προς την ορθή παρασκευαστική πρακτική για την παραγωγή απορροφήσιμου σπόγγου κολλαγόνου και τήρηση των απαιτήσεων που ορίζονται στο άρθρο 46 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
English: For the suspension to be lifted, the Marketing Authorisation Holder for InductOs shall ensure that the following condition is fulfilled:
Greek: Για την άρση της αναστολής, ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας του InductOs πρέπει να διασφαλίσει την τήρηση του ακόλουθου όρου:
English: Annex II Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation(s)
Greek: Παράρτημα ΙΙ Όροι για την άρση της αναστολής της(ων) άδειας(ών) κυκλοφορίας
English: Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation(s)
Greek: Όροι για την άρση της αναστολής της(ων) άδειας(ών) κυκλοφορίας
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pemetrexed Hospira.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Pemetrexed Hospira.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Pemetrexed Hospira is used as safely as possible.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Pemetrexed Hospira χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pemetrexed Hospira has been shown to be comparable to Alimta.
Greek: H Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Pemetrexed Hospira είναι συγκρίσιμο με το Alimta.
English: This means that Pemetrexed Hospira is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Alimta.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Pemetrexed Hospira είναι παρόμοιο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Alimta.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pemetrexed Hospira.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Pemetrexed Hospira.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pemetrexed Hospira?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Pemetrexed Hospira;
English: The Committee recommended that Pemetrexed Hospira be approved for use in the EU.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Pemetrexed Hospira στην ΕΕ.
English: No additional studies were needed as Pemetrexed Hospira is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta.
Greek: Δεν χρειάστηκε να πραγματοποιηθούν πρόσθετες μελέτες, διότι το Pemetrexed Hospira είναι γενόσημο φάρμακο που χορηγείται με έγχυση και περιέχει την ίδια δραστική ουσία με το φάρμακο αναφοράς, το Alimta.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Pemetrexed Hospira, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Pemetrexed Hospira συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και από τους ασθενείς.
English: What are the benefits and risks of Pemetrexed Hospira?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Pemetrexed Hospira;
English: Pemetrexed Hospira is a cancer medicine used to treat two types of lung cancer:
Greek: Το Pemetrexed Hospira είναι αντικαρκινικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία δύο μορφών καρκίνου του πνεύμονα:
English: For practical information about using Pemetrexed Hospira, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Pemetrexed Hospira, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
English: Because Pemetrexed Hospira is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Greek: Δεδομένου ότι το Pemetrexed Hospira είναι γενόσημο φάρμακο, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
English: Pemetrexed Hospira pemetrexed
Greek: Pemetrexed Hospira πεμετρεξίδη
English: What is Pemetrexed Hospira and what is it used for?
Greek: Τι είναι το Pemetrexed Hospira και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
English: Other information about Pemetrexed Hospira
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Pemetrexed Hospira
English: The active substance in Pemetrexed Hospira, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘antimetabolites'.
Greek: Η δραστική ουσία του Pemetrexed Hospira, η πεμετρεξίδη, είναι κυτταροτοξικό φάρμακο (φάρμακο το οποίο νεκρώνει τα κύτταρα που διαιρούνται, όπως για παράδειγμα τα καρκινικά κύτταρα) και ανήκει στην ομάδα των «αντιμεταβολιτών».
English: The full EPAR and risk management plan summary for Pemetrexed Hospira can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Pemetrexed Hospira διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Pemetrexed Hospira, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: Pemetrexed Hospira is a ‘generic medicine'.
Greek: Το Pemetrexed Hospira είναι «γενόσημο φάρμακο».
English: To reduce side effects, patients should take a corticosteroid (a type of medicine that reduces inflammation) and folic acid (a type of vitamin), and receive injections of vitamin B12 during treatment with Pemetrexed Hospira.
Greek: Για τη μείωση των ανεπιθύμητων ενεργειών κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Pemetrexed Hospira, οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν κορτικοστεροειδή (τύπος φαρμάκου που μειώνει τη φλεγμονή) και φολικό οξύ (τύπος βιταμίνης), καθώς και ενέσεις βιταμίνης B12.
English: When Pemetrexed Hospira is given with cisplatin, an ‘anti-emetic' medicine (to prevent vomiting) and fluids (to prevent dehydration) should also be given before or after the cisplatin dose.
Greek: Όταν το Pemetrexed Hospira χορηγείται σε συνδυασμό με σισπλατίνη, πριν ή μετά από τη δόση της σισπλατίνης πρέπει να χορηγείται αντιεμετικό φάρμακο (για την πρόληψη εμετού), καθώς και υγρά (για την αποφυγή αφυδάτωσης).
English: Pemetrexed Hospira contains the active substance pemetrexed.
Greek: Το Pemetrexed Hospira περιέχει τη δραστική ουσία πεμετρεξίδη.
English: How is Pemetrexed Hospira used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Pemetrexed Hospira;
English: Pemetrexed Hospira is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Greek: Το Pemetrexed Hospira διατίθεται σε μορφή σκόνης για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (ενστάλαξη) σε φλέβα.
English: Why is Pemetrexed Hospira approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Pemetrexed Hospira;
English: How does Pemetrexed Hospira work?
Greek: Πώς δρα το Pemetrexed Hospira;
English: How has Pemetrexed Hospira been studied?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Pemetrexed Hospira;
English: Everyone is different.
Greek: Ο κάθε άνθρωπος είναι διαφορετικός.
English: Long-term safety data are still limited.
Greek: Τα στοιχεία για μακροπρόθεσμη ασφάλεια είναι ακόμη περιορισμένα.
English: Wash your hands before you continue with the next steps.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας πριν συνεχίσετε με τα ακόλουθα βήματα.
English: Bedtime is a good time because it is easy to remember.
Greek: Η ώρα που πάτε για ύπνο είναι καλή ώρα διότι είναι εύκολο να το θυμηθείτε.
English: - Use the solution immediately.
Greek: - Χρησιμοποιήστε το διάλυμα αμέσως.
English: The recommended dose is for:
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι για:
English: This can start during either adult life or it can continue from childhood.
Greek: Αυτή μπορεί να ξεκινήσει είτε κατά τη διάρκεια της ενήλικης ζωής είτε μπορεί να συνεχιστεί από την παιδική ηλικία.
English: Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες και ακολουθήστε τις βήμα προς βήμα.
English: You are now ready to inject the dose.
Greek: Είστε τώρα έτοιμος για να κάνετε την ένεση της δόσης.
English: The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Greek: Η CHMP συμφωνεί με τα επιστημονικά συμπεράσματα που διατύπωσε η PRAC.
English: To avoid this, use a slightly different place for your injection each time.
Greek: Για να το αποφύγετε αυτό, χρησιμοποιείτε μια ελαφρώς διαφορετική θέση για την ένεσή σας κάθε φορά.
English: It is also natural to have a higher level of growth hormone at night.
Greek: Είναι επίσης φυσικό να έχετε υψηλότερο επίπεδο αυξητικής ορμόνης τη νύχτα.
English: In addition, the following actions have been demonstrated.
Greek: Επιπλέον, έχουν καταδειχθεί οι εξής δράσεις:
English: Your other hand will be free to move the plunger.
Greek: Το άλλο χέρι σας θα είναι ελεύθερο για να κινήσει το έμβολο.
English: If you forget to use a dose, have your next injection at the usual time the next day.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε μια δόση, κάνετε την επόμενη ένεση τη συνηθισμένη ώρα την επόμενη ημέρα.
English: The diagnosis of PWS should be confirmed by appropriate genetic testing.
Greek: Η διάγνωση του PWS θα πρέπει να επιβεβαιωθεί με κατάλληλες γενετικές δοκιμασίες.
English: It is important to continue treatment until final height is reached.
Greek: Είναι σημαντικό να συνεχίζεται η θεραπεία μέχρι να επιτευχθεί το τελικό ύψος.
English: Wait for the area to dry.
Greek: Περιμένετε μέχρι να στεγνώσει η επιφάνεια.
English: This can be tested by your doctor and if necessary your doctor will prescribe the adequate treatment.
Greek: Αυτό μπορεί να ελεγχθεί από τον γιατρό σας και εάν είναι απαραίτητο ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει την επαρκή θεραπεία.
English: With your other hand, hold the syringe as you would a pencil.
Greek: Με το άλλο σας χέρι, κρατείστε τη σύριγγα όπως θα κρατούσατε ένα μολύβι.
English: You should not use Omnitrope if you are pregnant or trying to become pregnant.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Omnitrope εάν είστε έγκυος ή προσπαθείτε να μείνετε έγκυος.
English: Hands should be washed.
Greek: Τα χέρια πρέπει να είναι πλυμένα.
English: • After reconstitution, from a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Greek: • Μετά την ανασύσταση, από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
English: Do not attempt to inject unless you are sure you understand the procedure and requirements for the injection.
Greek: Μην επιχειρήσετε να κάνετε την ένεση εάν δεν είστε σίγουροι ότι καταλαβαίνετε τη διαδικασία και τις προϋποθέσεις για την ένεση.
English: Date of first authorisation: 12 April 2006 Date of latest renewal: 12 April 2011
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 12 Απριλίου 2011
English: Do not change the dosage and treatment schedule without consulting your doctor.
Greek: Μην αλλάξετε τη δοσολογία και το θεραπευτικό σχήμα χωρίς να συμβουλευθείτε το γιατρό σας.
English: A decrease in peripheral vascular resistance may contribute to this effect.
Greek: Η μείωση στην περιφερική αγγειακή αντίσταση θα μπορούσε να συμβάλλει στη δράση αυτή.
English: Children born smaller or lighter than expected and with growth disturbance:
Greek: Παιδιά που έχουν γεννηθεί μικρότερα ή ελαφρύτερα από το αναμενόμενο και με διαταραχή της ανάπτυξης:
English: All products:
Greek: Όλα τα προϊόντα:
English: Follow the instructions given to you by your doctor.
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες που σας έχει δώσει ο γιατρός σας.
English: • Treatment should be continued until you have stopped growing.
Greek: • Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται μέχρι να σταματήσετε να αναπτύσσεστε.
English: Dosage should be monitored every 6 months.
Greek: Η δοσολογία πρέπει να παρακολουθείται κάθε 6 μήνες.
English: Women may require higher doses than men.
Greek: Οι γυναίκες μπορεί να χρειάζονται υψηλότερες δόσεις από τους άνδρες.
English: - Make sure you inject at least 1 cm from your last injection site and that you change the places where you inject, as you have been taught.
Greek: - Βεβαιωθείτε ότι κάνετε την ένεση τουλάχιστον 1 cm από το τελευταίο σημείο ενέσεως και ότι αλλάζετε τις τοποθεσίες όπου κάνετε την ένεση, όπως έχετε διδαχθεί.
English: Turner syndrome is a genetic disorder in girls that can affect growth - your doctor will have told you if you have this.
Greek: Το σύνδρομο Turner είναι μια γενετική διαταραχή στα κορίτσια, η οποία μπορεί να επηρεάσει την ανάπτυξη - ο γιατρός σας θα σας έχει ενημερώσει εάν πάσχετε από αυτήν.
English: This gives your skin and the area under your skin time to recover from one injection before it gets another one in the same place.
Greek: Αυτό δίνει στο δέρμα σας και στην περιοχή κάτω από το δέρμα σας χρόνο να ανακάμψει από τη μία ένεση πριν δεχθεί μια άλλη ένεση στην ίδια θέση.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά την ΛΗΞΗ/EXP.
English: In particular, inform your doctor if you are taking or have recently taken any of the following medicines.
Greek: Συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα.
English: Do not share your needles.
Greek: Μη μοιράζεστε τις βελόνες σας.
English: Inject your growth hormone at about the same time every day.
Greek: Ενίετε την αυξητική ορμόνη σας περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for somatropin, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη την έκθεση αξιολόγησης της PRAC σχετικά με την(τις) PSUR(s) για την σωματοτροπίνη, τα επιστημονικά πορίσματα της CHMP είναι τα εξής:
English: However, no link has been made between these cases and treatment with Omnitrope.
Greek: Ωστόσο, δεν έχει γίνει σύνδεση μεταξύ αυτών των περιπτώσεων και της θεραπείας με Omnitrope.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT <{MM/YYYY}>
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ <ΜΜ/ΕΕΕΕ>
English: Treatment should be discontinued after the first year if you are not responding or if you have reached your final height and stopped growing.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται μετά τον πρώτο χρόνο εάν δεν ανταποκρίνεστε ή εάν έχετε φθάσει το τελικό σας ύψος και έχετε σταματήσει να αναπτύσσεστε.
English: • ciclosporin (a medicine that weakens the immune system after transplantation),
Greek: • κυκλοσπορίνη (ένα φάρμακο που εξασθενίζει το ανοσοποιητικό σύστημα μετά από μεταμόσχευση),
English: Arthralgi a*
Greek: Aρθραλγί α*
English: Your excessive fat will decrease and your reduced muscle mass will improve.
Greek: Το περίσσιο λίπος σας θα μειωθεί και η μειωμένη μυϊκή σας μάζα θα βελτιωθεί.
English: The dose depends on your size, the condition for which you are being treated and how well growth hormone works for you.
Greek: Η δόση εξαρτάται από το μέγεθός σας, την κατάσταση για την οποία λαμβάνετε θεραπεία και πόσο καλά λειτουργεί η αυξητική ορμόνη για σας.
English: Omnitrope has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Greek: Το Omnitrope δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
English: Somatropin also increases cardiac output, but the mechanism has yet to be clarified.
Greek: Επίσης η σωματοτροπίνη αυξάνει την καρδιακή παροχή, ωστόσο ο μηχανισμός δεν έχει ακόμη διευκρινισθεί.
English: Even higher doses have been used.
Greek: Έχουν χρησιμοποιηθεί ακόμη και μεγαλύτερες δόσεις.
English: The binding capacity of these antibodies is low and there is no effect on growth rate.
Greek: Η δεσμευτική ικανότητα αυτών των αντισωμάτων είναι χαμηλή και δεν υπάρχει επίδραση στο ρυθμό ανάπτυξης.
English: Reconstitution should be performed in accordance with good practice rules, particularly in the respect of asepsis.
Greek: Η ανασύσταση πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με τους κανόνες της καλής πρακτικής, ειδικά όσον αφορά την ασηψία.
English: The accuracy of the growth hormone dose should therefore be controlled every 6 months.
Greek: Επομένως, η ακρίβεια της δόσης της αυξητικής ορμόνης θα πρέπει να ελέγχεται ανά εξάμηνο.
English: You might feel shaky, sweaty, sleepy or “not yourself”, and you might faint.
Greek: Μπορεί να παρουσιάσετε τρέμουλο, εφίδρωση, υπνηλία ή αίσθημα “ότι δεν είστε ο εαυτός σας” και μπορεί να λιποθυμήσετε.
English: ANNEX IV SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR THE VARIATION TO THE TERMS OF THE MARKETING AUTHORISATION(S)
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΟΡΩΝ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ(-ΩΝ)
English: Dispose of the syringes safely in a closed container.
Greek: Πετάξτε τις σύριγγες με ασφάλεια μέσα σε έναν κλειστό περιέκτη.
English: After reconstitution, from a microbiological point of view, an immediate use is recommended.
Greek: Μετά την ανασύσταση, από μικροβιολογική άποψη, συνιστάται η άμεση χρήση.
English: You should only be given this medicine by a doctor who has experience with growth hormone treatment and who has confirmed your diagnosis.
Greek: Αυτό το φάρμακο θα πρέπει να σας χορηγηθεί μόνο από γιατρό που διαθέτει εμπειρία στη θεραπεία με αυξητική ορμόνη και που έχει επιβεβαιώσει τη διάγνωσή σας.
English: • and tell your doctor if Omnitrope has been prescribed to stimulate growth but you have already stopped growing (closed epiphyses).
Greek: • και ενημερώστε τον γιατρό σας εάν το Omnitrope έχει συνταγογραφηθεί για την προώθηση της ανάπτυξης αλλά έχετε ήδη σταματήσει να αναπτύσσεστε (κλειστές επιφύσεις).
English: Bring the syringe to the correct dose needed.
Greek: Φέρετε τη σύριγγα στη σωστή απαιτούμενη δόση.
English: Physical capacity
Greek: Σωματική ικανότητα
English: As kidneys lose their ability to function normally, this can affect growth.
Greek: Καθώς οι νεφροί χάνουν την ικανότητά τους να λειτουργούν φυσιολογικά, αυτό επηρεάζει την ανάπτυξη.
English: It is recognized that there are patients with GHD who do not normalize IGF-I levels despite a good clinical response, and thus do not require dose escalation.
Greek: Αναγνωρίζεται ότι υπάρχουν ασθενείς με GHD οι οποίοι δεν κανονικοποιούν τα επίπεδα IGF-I παρά την καλή κλινική ανταπόκριση, απαιτώντας έτσι κλιμάκωση της δόσης.
English: 10 A-6336 Langkampfen Austria
Greek: A-6336 Langkampfen
English: 4.1 Therapeutic indications
Greek: 4.1 θεραπευτικές ενδείξεις
English: This presentation is intended for multiple use.
Greek: Η συσκευασία αυτή προορίζεται για πολλαπλή χρήση.
English: But it is unknown if these 2 pathologies are more frequent or not while treated with somatropin.
Greek: Ωστόσο είναι άγνωστο εάν αυτές οι 2 παθολογίες είναι πιο συχνές ή όχι κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σωματοτροπίνη.
English: Women may require higher doses than men, with men showing an increasing IGF-I sensitivity over time.
Greek: Οι γυναίκες μπορεί να χρειαστούν υψηλότερες δόσεις από τους άνδρες, με τους άνδρες να εμφανίζουν αυξανόμενη ευαισθησία στην IGF-I με την πάροδο του χρόνου.
English: Instructions for Use provided with SurePal).
Greek: Οδηγίες για τη Χρήση του SurePal).
English: - Insert the needle into the skin in the way your doctor has taught you.
Greek: - Εισάγετε τη βελόνη μέσα στο δέρμα με τον τρόπο που σας δίδαξε ο γιατρός σας.
English: Because of the presence of benzyl alcohol the medicinal product must not be given to premature babies or neonates.
Greek: Λόγω της παρουσίας βενζυλικής αλκοόλης, το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να μην χορηγείται σε πρόωρα βρέφη ή νεογέννητα.
English: It may cause toxic reactions and allergic reactions in infants and children up to 3 years old.
Greek: Μπορεί να προκαλέσει τοξικές αντιδράσεις και αλλεργικές αντιδράσεις σε βρέφη και παιδιά ηλικίας μέχρι 3 ετών.
English: • If you were too small or too light at birth and are aged between 9 and 12 years, ask your doctor for specific advice relating to puberty and treatment with this medicine.
Greek: • Εάν κατά τη γέννηση ήσασταν πολύ μικρό ή πολύ ελαφρύ βρέφος και είστε μεταξύ 9 και 12 ετών, ζητήστε από το γιατρό σας ειδικές συμβουλές σχετικά με την εφηβεία και τη θεραπεία με αυτό το φάρμακο.
English: It is recombinant meaning it is not made from human or animal tissue.
Greek: Είναι ανασυνδυασμένη, το οποίο σημαίνει ότι δεν παράγεται από ανθρώπινο ή ζωικό ιστό.
English: - Before you make an injection, clean your skin well with an alcohol swab.
Greek: - Πριν να κάνετε μία ένεση, καθαρίστε το δέρμα σας καλά με ένα μάκτρο με οινόπνευμα.
English: The skin around the injection area can get uneven or lumpy, but this should not happen if you inject in a different place each time.
Greek: Το δέρμα γύρω από την περιοχή της ένεσης μπορεί να γίνει ανώμαλο ή να σχηματίσει όζους, αλλά αυτό δεν αναμένεται να συμβεί εάν κάνετε την ένεση σε διαφορετικό σημείο κάθε φορά.
English: Acute critical illness
Greek: Οξεία κρίσιμη νόσος
English: Growth hormone can help you grow taller if you have not been able to catch up or maintain normal growth by 4 years of age or later.
Greek: Η αυξητική ορμόνη μπορεί να σας βοηθήσει να ψηλώσετε περισσότερο εάν δεν έχετε κατορθώσει να φθάσετε ή να διατηρήσετε τη φυσιολογική ανάπτυξη μέχρι την ηλικία των 4 ετών ή αργότερα.
English: Most people do their injections into their thigh or their bottom.
Greek: Οι περισσότεροι άνθρωποι κάνουν τις ενέσεις τους στο μηρό ή στο γλουτό τους.
English: • and tell your doctor if you have an active tumour (cancer).
Greek: • και ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε όγκο σε εξέλιξη (καρκίνο).
English: The following is a general description of the reconstitution and administration process.
Greek: Η ακόλουθη είναι μια γενική περιγραφή της διαδικασίας ανασύστασης και χορήγησης.
English: Their diagnosis should be considered in a child with a discomfort or pain in the hip or knee.
Greek: Η διάγνωσή τους θα πρέπει να εξετάζεται σε ένα παιδί με δυσφορία ή πόνο στο ισχίο ή στο γόνατο.
English: Your doctor may need to adjust the dose of Omnitrope or of the other medicines:
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τη δόση του Omnitrope ή των άλλων φαρμάκων:
English: Dose recommendations in paediatric patients
Greek: Συστάσεις δόσης σε παιδιατρικούς ασθενείς
English: Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία είναι διαθέσιμα στoν δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
English: In children Omnitrope is used to treat the following growth disturbances:
Greek: Στα παιδιά, το Omnitrope χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων διαταραχών ανάπτυξης:
English: Based on this information, these types of patients should not be treated with somatropin.
Greek: Με βάση τις πληροφορίες αυτές, οι εν λόγω ασθενείς δεν θα πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με σωματοτροπίνη.
English: Follow the Instructions for Use of the pen injector.
Greek: Ακολουθήστε τις Οδηγίες για Χρήση του pen injector.
English: It has the same structure as natural human growth hormone which is needed for bones and muscles to grow.
Greek: Έχει την ίδια δομή με τη φυσική ανθρώπινη αυξητική ορμόνη που απαιτείται για την ανάπτυξη των οστών και των μυών.
English: Insert the needle into the pinched skin at an angle of 45° to 90°.
Greek: Εισάγετε τη βελόνη εντός του τσιμπημένου δέρματος σε γωνία 45ο έως 90ο.
English: For instructions for use and handling see section 6.6.
Greek: Για οδηγίες χρήσης και χειρισμού, βλ. παράγραφο 6.6.
English: Your blood sugar level could fall too low and later rise too high.
Greek: Τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας θα πέσουν πολύ χαμηλά και αργότερα θα αυξηθούν υπερβολικά.