FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efeitos secundários raros (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000) - erupção na pele com comichão provocada por uma reação à luz solar - ocorreu com efavirenz insuficiência hepática, levando em alguns casos à morte ou a transplante do fígado.
Danish: Sjældne (berører 1 til 10 ud af 10.000 brugere) - Kløende udslæt som en reaktion på sollys - Leversvigt, som i nogle tilfælde kan føre til død eller levertransplantation, er forekommet sammen med efavirenz.
Portuguese: Aproximadamente 14 - 34 % de uma dose marcada de radioactivamente de efavirenz foi recuperada na urina e menos de 1 % da dose foi excretada na urina como efavirenz inalterado.
Danish: Ca. 14 - 34% af en isotopmærket dosis af efavirenz blev genfundet i urinen, og mindre end 1% af dosis blev udskilt i urinen som uomdannet efavirenz.
Portuguese: • Extratos de Ginkgo biloba (uma prepração à base de plantas).
Danish: • Ginkgo biloba (et naturlægemiddel)
Portuguese: Efavirenz em associação com darunavir/ritonavir 800/100 mg uma vez por dia, pode resultar em Cmin subótimas para darunavir.
Danish: Efavirenz i kombination med darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang dagligt kan resultere i suboptimal darunavir Cmin.
Portuguese: Não estão disponíveis dados suficientes relativos à tolerabilidade do efavirenz com doses baixas de ritonavir (100 mg, uma ou duas vezes por dia).
Danish: Tilstrækkelige data vedrørende tolerans af efavirenz sammen med ritonavir 100 mg i lav dosis (én eller to gange dagligt) er ikke tilgængelige.
Portuguese: - atovaquona/proguanilo: Stocrin pode reduzir a quantidade de atovaquona/proguanilo no seu sangue.
Danish: atovaquon/proguanil: Stocrin kan nedsætte mængden af atovaquon/proguanil i blodet.
Portuguese: STOCRIN não foi convenientemente estudado em doentes com doença avançada por VIH, nomeadamente em doentes com contagens de CD4 < 50 células/mm
Danish: STOCRIN er ikke tilstrækkeligt undersøgt hos patienter med fremskreden hiv-sygdom, det vil sige patienter med CD4 tal  50 celler/mm
Portuguese: Alguns doentes em terapêutica antirretrovírica combinada podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo provocada por falta de afluxo de sangue ao osso).
Danish: Nogle af de patienter, der får antiretroviral kombinationsbehandling, kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes knoglenekrose (hvor knoglevævet dør på grund af nedsat blodtilførsel til knoglen).
Portuguese: O resultado clínico desta redução nas concentrações mínimas de boceprevir não foi diretamente avaliado.
Danish: Den kliniske konsekvens af denne reduktion i boceprevirs dalplasmakoncentration er ikke blevet vurderet direkte.
Portuguese: Enzimas hepáticas: foram observadas elevações da AST e da ALT para valores superiores a cinco vezes o intervalo do limite superior normal (LSN) em 3 % de 1.008 doentes tratados com 600 mg de efavirenz (5-8 % após o tratamento a longo prazo no estudo 006).
Danish: Leverenzymer: Der sås forhøjelser af ASAT og ALAT til mere end 5 gange den øvre grænse for normalområdet (ULN) hos 3% af 1.008 patienter, der blev behandlet med 600 mg efavirenz (5-8% efter langtidsbehandling i Undersøgelse 006).
Portuguese: Podem considerar-se outras alternativas à claritromicina (ex. azitromicina) .
Danish: Alternativer til clarithromycin (fx azithromycin) kan overvejes.
Portuguese: • Diltiazem ou medicamentos similares (chamados bloqueadores dos canais de cálcio que são medicamentos tipicamente utilizados para a tensão arterial alta ou problemas do coração): quando começar a tomar Stocrin, o seu médico pode achar necessário ajustar a dose do bloqueador dos canais de cálcio.
Danish: • Diltiazem eller lignende medicin (kaldet calciumantagonister, som er lægemidler, der typisk anvendes til behandling af højt blodtryk eller hjerteproblemer): når du starter med at tage Stocrin, kan lægen være nødt til at justere dosis af en calciumantagonist.
Portuguese: Ocorreu diarreia em crianças que tomaram Stocrin solução oral e nelfinavir em associação com outros medicamentos antirretrovíricos.
Danish: Diarré er set hos børn i behandling med Stocrin oral opløsning og nelfinavir i kombination med anden antiretroviral behandling.
Portuguese: A exposição ao efavirenz pode ser aumentada quando este é administrado com medicamentos (por exemplo, ritonavir) ou alimentos (por exemplo, sumo de toranja) que inibem a atividade do CYP3A4 ou CYP2B6.
Danish: Efavirenzeksponeringen kan være øget, når det gives sammen med lægemidler (fx ritonavir) eller føde (fx grapefrugtjuice), som hæmmer CYP3A4- eller CYP2B6-aktivitet.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso frequentes perturbações da coordenação cerebelar e de equilíbrio
Danish: Cerebellar koordinations- og balanceforstyrrelse
Portuguese: Amilase: no subgrupo de 1.008 doentes do ensaio clínico, foram observados aumentos assintomáticos nos níveis de amilase sérica superiores a 1,5 vezes o limite superior normal em 10 % dos doentes tratados com efavirenz e 6 % dos doentes tratados com regimes de controlo.
Danish: Amylase: I en undergruppe på 1.008 patienter i en klinisk undersøgelse, blev der set asymptomatiske stigninger i serumamylase niveauet, til mere end 1,5 gange den øvre normalgrænse hos 10% af de patienter, der blev behandlet med efavirenz og 6% af de patienter, der blev behandlet med kontrolregimer.
Portuguese: O potencial para uma resistência cruzada entre o efavirenz e os inibidores da transcriptase reversa análogos dos nucleósidos (NRTIs) é baixo, devido aos diferentes locais de ligação no alvo e devido ao mecanismo de ação.
Danish: Potentialet for krydsresistens mellem efavirenz og NRTIre er lille på grund af de forskellige bindingssteder på målet og virkningsmekanismen.
Portuguese: A erupção cutânea foi notificada mais frequentemente em crianças (num estudo clínico que incluiu 57 crianças que receberam efavirenz durante um período de 48 semanas, a erupção cutânea foi notificada em 46 %) e foi habitualmente de gravidade maior do que nos adultos (erupção cutânea grave foi notificada em 5,3 % das crianças).
Danish: Der rapporteredes oftere om udslæt hos børn (i en klinisk undersøgelse, der omfattede 57 børn, som fik efavirenz i en periode på 48 uger, blev der rapporteret om udslæt hos 46%) og var oftere mere omfattende end hos voksne (alvorligt udslæt blev rapporteret hos 5,3% af børnene).
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem fazer um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento com efavirenz (ver secção 5.3).
Danish: Kvinder i den fertile alder skal have foretaget graviditetstest, før behandling med efavirenz initieres (se pkt.
Portuguese: • Imunossupressores, como a ciclosporina, sirolímus ou tacrolímus (medicamentos utilizados na prevenção da rejeição de órgãos após transplante): quando começar ou deixar de tomar Stocrin, o seu médico irá monitorizar cuidadosamente os níveis plasmáticos do imunossupressor e pode achar necessário ajustar a sua dose.
Danish: • Immunsuppressive lægemidler såsom ciclosporin, sirolimus eller tacrolimus (medicin til at forhindre afstødelse af organer efter transplantation): når du starter eller stopper med at tage Stocrin vil lægen kontrollere indholdet af det immunsuppressive lægemiddel i blodet, og det kan være nødvendigt at justere dosis.
Portuguese: O adaptador para o frasco, que já se encontra fixo à cânula da seringa, pode ser em seguida adaptado ao colo do frasco e fortemente pressionado para baixo.
Danish: Sprøjten sidder allerede i flaskeadapteren, som nu kan sættes i flaskens hals og presses hårdt ned.
Portuguese: Encha a seringa com esta água quente e depois esvazie-a completamente.
Danish: Træk det varme sæbevand ind i sprøjten, indtil sprøjten er fuld og tøm den derefter helt.
Portuguese: A Cmax média de efavirenz, em indivíduos com genótipo CYP2B6*6/*6, após administração de 600 mg por dia durante 14 dias, foi 2,25 vezes a Cmax média observada em indivíduos com genótipo CYP2B6*1/*1.
Danish: Middel Cmax for efavirenz hos forsøgspersoner med genotype CYP2B6 *6/*6 efter administration af en daglig dosis på 600 mg i 14 dage var 2,25 gange middel Cmax, der sås hos forsøgspersoner med genotype CYP2B6 *1/*1.
Portuguese: Dois estudos controlados (006 e ACTG 364) de, aproximadamente, um ano de duração, com o efavirenz em associação com NRTIs e/ou PIs, demonstraram uma redução da carga vírica para valores inferiores ao limite de quantificação do doseamento e aumento do número de linfócitos CD4 em doentes infetados com VIH sem terapêutica antirretrovírica prévia e em doentes já submetidos a terapêutica com NRTIs.
Danish: To kontrollerede undersøgelser (006 og ACTG 364) af ca. 1 års varighed med efavirenz i kombination med NRTI'ere og/eller PI'ere har vist en reduktion i mængden af virus i blodet til under detektionsgrænsen i assayet og stigning i CD4 lymfocytter hos antiretroviral behandlingsnaive og NRTI-behandlede hiv-inficerede patienter.
Portuguese: • Medicamentos usados no tratamento da infeção pelo vírus da hepatite C: boceprevir, telaprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, glecaprevir/pibrentasvir e sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Danish: • Medicin til behandling af infektion med hepatitis C-virus: boceprevir, telaprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, glecaprevir/pibrentasvir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Portuguese: Se um doente já estiver a tomar hipericão, deve interromper a administração de hipericão, verificar os níveis virais e, se possível, os níveis de efavirenz.
Danish: Hvis patienten allerede tager perikon, skal dette seponeres, og de virale niveauer og evt. efavirenzkoncentrationen skal kontrolleres.
Portuguese: O efavirenz não foi avaliado em crianças com menos de 3 anos de idade nem em crianças com um peso inferior a 13 kg.
Danish: Efavirenz er ikke vurderet hos børn under 3 år eller børn, som vejer mindre end 13 kg.
Portuguese: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudina; 3TC, lamivudina; IDV, indinavir; NRTI, análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa; NFV, nelfinavir.
Danish: EFT, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir; NRTI, nucleoside reverse transkriptasehæmmer; NFV, nelfinavir
Portuguese: Alteração média relativamente à contagem inicial de células CD4
Danish: Middelændring fra baseline-CD4 celletal
Portuguese: Cada embalagem contém 1 frasco com 30 comprimidos revestidos por película.
Danish: Hver æske indeholder 1 flaske med 30 filmovertrukne tabletter.
Portuguese: células/mm (E.P.M.)
Danish: Celler/mm (S.E.M.)
Portuguese: Pode sentir alguns efeitos secundários (por exemplo, tonturas, sonolência) ligeiramente incómodos.
Danish: Dette kan få nogle bivirkninger (fx svimmelhed, døsighed) til at virke mindre generende.
Portuguese: A AUC e a Cmax de uma dose única de 240 mg de solução oral de efavirenz em indivíduos adultos voluntários não infetados aumentaram respetivamente em cerca de 30 %, e 43 % quando tomada com uma refeição rica em gorduras, relativamente à administração em jejum.
Danish: AUC og Cmax 240 mg efavirenz oral opløsning hos ikke-inficerede voksne frivillige blev forøget med henholdsvis 30% og 43%, når dosen blev givet sammen med henholdsvis et måltid med stort fedtindhold og under faste.
Portuguese: Em 17 doentes pediátricos que tomaram uma solução oral utilizada em investigação similar à formulação comercializada ajustada em termos de tamanho corporal para ser equivalente a uma dose para adultos de 600 mg em cápsulas, a Cmax em estado estacionário foi de 11,8 M, a Cmin em estado estacionário foi de 5,2 M e a AUC foi de 188 Mh.
Danish: Hos 17 pædiatriske patienter, som fik en test oral opløsning svarende til den formulering, der markedsføres og justeret på basis af legemsstørrelse til at svare til en 600 mg kapsel dosis til voksne, var steady-state Cmax 11,8 M, steady-state Cmin var 5,2 M og AUC var 188 Mt.
Portuguese: IMUNOSSUPRESSORES Imunossupressores metabolizados pelo CYP3A4 (por ex., ciclosporina, tacrolímus, sirolímus)/Efavirenz
Danish: IMMUNOSUPPRESIVA Immunsuppressiva metaboliseres via CYP3A4 (fx ciclosporin, tacrolimus, sirolimus)/efavirenz
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática pré-existente, incluindo hepatite ativa crónica, apresentam um aumento da frequência de anomalias da função hepática durante a terapêutica antirretrovírica combinada, e deverão ser monitorizados de acordo com a prática habitual.
Danish: kronisk aktiv hepatitis har øget frekvens af leverfunktionsabnormaliteter under antiretroviral kombinationsbehandling og bør monitoreres i henhold til gældende praksis.
Portuguese: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +361 888 53 00 hungary_msd@merck.com
Danish: Magyarország MSD Pharma Hungary Tel.: +361 888 53 00 hungary_msd@merck.com
Portuguese: Este efeito é devido à indução de CYP3A4 ou gp-P pelo efavirenz e é esperado que resulte na perda de resposta virológica de elbasvir/grazoprevir.
Danish: Denne effekt skyldes en CYP3A4eller P-gp-induktion forårsaget af efavirenz og forventes at medføre tab af virologisk respons på elbasvir/grazoprevir.
Portuguese: Ocorreu diarreia em seis (32 %) das dezanove crianças, com idades compreendidas entre os 3 e 8 anos, que tomaram a solução oral de efavirenz em associação com nelfinavir (20 - 30 mg/kg administrados três vezes por dia) e um ou mais NRTIs.
Danish: Diarré sås hos 19 (32%) børn i alderen 3 - 8 years, som fik efavirenz oral opløsning sammen med nelfinavir (20 - 30 mg/kg 3 gange om dagen) og en eller flere NRTIere.
Portuguese: A rosuvastatina é largamente excretada inalterada nas fezes, pelo que não é de esperar interação com o efavirenz.
Danish: Rosuvastatin udskilles i stor udstrækning uændret via fæces, interaktion med efavirenz forventes derfor ikke.
Portuguese: Em caso de terapêutica antivírica concomitante para hepatite B ou C, deverá consultar-se o Resumo das Características destes Medicamentos.
Danish: Ved samtidig antiviral behandling af Hepatitis B eller C, henvises til det pågældende produktresumé.
Portuguese: Observaram-se aumentos da GGT para níveis mais de cinco vezes superiores ao LSN em 4 % do total de doentes tratados com 600 mg de efavirenz e em 1,5-2 % dos doentes tratados com regimes de controlo (7 % dos doentes tratados com efavirenz e 3 % dos doentes do grupo de controlo após o tratamento a longo prazo).
Danish: Der sås forhøjelser af GGT til mere end fem gange ULN hos 4% af alle patienter, der blev behandlet med 600 mg efavirenz og hos 1,5-2% af de patienter, der blev behandlet med kontrolregimerne (7% af de efavirenzbehandlede patienter og 3% patienter i kontrolgruppen efter langtidsbehandling).
Portuguese: EFV + IDV + NRTIs 157 60 (52, 68) IDV + NRTIs
Danish: EFV + IDV + NRTI'ere 157 60 (52, 68) IDV + NRTI'ere
Portuguese: • Os outros componentes são: triglicéridos de cadeia média, ácido benzoico (E210) e aroma de morango/hortelã.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Middellængde triglycerider, benzoesyre (E210) og jordbær/mintsmag.
Portuguese: Stocrin contém lactose em cada dose diária de 600 mg.
Danish: Stocrin indeholder lactose i hver 600 mg dosis.
Portuguese: Sem efeito (↔) equivale a uma diminuição na razão média estimada de ≤20% ou a um aumento na razão média estimada de ≤25%.
Danish: Ingen indvirkning (↔) svarer til et fald i estimeret gennemsnitsratio på ≤20% eller stigning i estimeret gennemsnitsratio på ≤25%
Portuguese: Coloque a ponta da seringa dentro da boca, apontando-a para a face.
Danish: Anbring lige akkurat sprøjtens spids inde i patientens mund, således at sprøjten peger mod indersiden af kinden.
Portuguese: Os perfis de resistência cruzada para o efavirenz, nevirapina e delavirdina em culturas de células demonstraram que a substituição de K103N confere uma perda de suscetibilidade aos três NNRTIs.
Danish: Ved cellekultur viste krydsresistensprofiler for efavirenz, nevirapin og delavirdin, at K103N-substitutionen giver tab af følsomhed over for alle tre NNRTI'ere.
Portuguese: Efavirenz não pode ser administrado com elbasvir/grazoprevir devido à esperada diminuição significativa na concentração plasmática de elbasvir e grazoprevir causada pela indução de enzimas metabolizadoras e/ou proteínas transportadoras de fármacos, e que se espera que resulte na perda de resposta virológica de elbasvir/grazoprevir (ver secção 4.5).
Danish: Efavirenz må ikke administreres sammen med elbasvir/grazoprevir på grund af de forventede signifikante fald i plasmakoncentrationen af elbasvir og grazoprevir som følge af induktion af lægemiddelmetaboliserende enzymer og/eller transportproteiner og som forventes at medføre tab af virologisk respons på elbasvir/grazoprevir (se pkt.
Portuguese: A dose recomendada de efavirenz em associação com um PI e/ou NRTIs para doentes entre os 3 e 17 anos de idade está indicada na Tabela 1.
Danish: Den anbefalede dosis af efavirenz i kombination med en PI'er og/eller NRTI'ere til patienter i alderen 3-17 år er anført i tabel 1.
Portuguese: frequentes prurido pouco frequentes eritema multiforme, síndrome de StevensJohnson*
Danish: Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom*
Portuguese: E.P.M., erro padrão da média.
Danish: S.E.M., Standard afvigelse på middelværdi
Portuguese: Triglicéridos de cadeia média Ácido benzoico (E210) Aroma de morango/hortelã
Danish: Triglycerider, middelkædelængde Benzoesyre (E210) Jordbær/mintsmag
Portuguese: Se teve uma erupção cutânea enquanto tomava outro NNRTI, pode ter um risco aumentado de desenvolver uma erupção cutânea ao tomar Stocrin.
Danish: Hvis du får udslæt, mens du tager en anden NNRTI, kan du have større risiko for at få udslæt med Stocrin.
Portuguese: Quando tiver pouca quantidade de Stocrin, obtenha mais junto do seu médico ou farmacêutico.
Danish: Når din Stocrin er ved at slippe op, skal du hente mere hos din læge eller på apoteket.
Portuguese: AUC: ↑ 17% (↑ 6 a ↑ 29) ** Cmax: ↔** *comparada com 200 mg isoladamente duas vezes por dia. ** comparada com 600 mg isoladamente uma vez por dia. (inibição competitiva do metabolismo oxidativo)
Danish: AUC: ↑ 17 % (↑ 6 til ↑ 29)** Cmax: ↔** *sammenlignet med 200 mg alene to gange dagligt **sammenlignet med 600 mg alene én gang dagligt (kompetitiv hæmning af oxidativ metabolisme)
Portuguese: Líquido límpido incolor a amarelado.
Danish: Farveløs til svagt gul, klar væske.
Portuguese: O potencial para uma resistência cruzada entre o efavirenz e os inibidores da protease (PIs) é baixo devido aos diferentes alvos enzimáticos envolvidos.
Danish: Potentialet for krydsresistens mellem efavirenz og PI'ere er lille på grund af de forskellige enzymmål, der er involverede.
Portuguese: • O revestimento por película contém: hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol 400, óxido de ferro amarelo (E172) e cera de carnaúba.
Danish: • Filmovertrækket indeholder: Hypromellose (E464), titandioxid (E171), macrogol 400, gul jernoxid (E172) og carnaubavoks.
Portuguese: A tolerabilidade individual e a resposta virológica devem ser consideradas quando se faz o ajuste posológico (ver secção
Danish: Der skal tages hensyn til individuel tolerans og virologisk respons, når dosis justeres (se pkt.
Portuguese: Foi observado o prolongamento do intervalo QTc com a utilização de efavirenz (ver secções 4.5 e
Danish: Der er set forlænget QTc-interval ved anvendelse af efavirenz (se pkt.
Portuguese: • A dose para adultos é de 600 mg uma vez por dia.
Danish: • Dosis til voksne er 600 mg 1 gang dagligt.
Portuguese: Interação farmacocinética sem significado clínico A média geométrica da Cmin para o indinavir (0,33 mg/l) quando administrado com ritonavir e efavirenz foi superior à Cmin média histórica (0,15 mg/l) quando o indinavir foi administrado isoladamente na dose de 800 mg de 8 em 8 horas.
Danish: Geometrisk gennemsnitligt Cmin for indinavir (0,33 mg/l), når det blev givet sammen med ritonavir og efavirenz, var højere end det gennemsnitlige historiske Cmin (0,15 mg/l), når indinavir blev givet alene ved 800 mg q8h.
Portuguese: A carbamazepina pode reduzir o efeito do Stocrin.
Danish: Carbamazepin kan bevirke, at Stocrin virker dårligere.
Portuguese: Num estudo sobre interações medicamentosas, as concentrações plasmáticas de carbamazepina diminuíram quando a carbamazepina foi administrada concomitantemente com efavirenz (ver secção 4.5).
Danish: I en interaktionsundersøgelse sås lavere carbamazepin plasmakoncentrationer, når carbamazepin blev administreret sammen med efavirenz (se pkt.
Portuguese: 13 a < 15 15 a < 20 20 a < 25 25 a < 32,5 32,5 a < 40
Danish: 13 til < 15 15 til < 20 20 til < 25 25 til < 32,5 32,5 til < 40
Portuguese: São frequentemente notificadas como reações adversas sintomas que incluíram, mas não se limitaram a, tonturas, insónia, sonolência, incapacidade de concentração e sonhos anómalos, em doentes que receberam 600 mg de efavirenz por dia em estudos clínicos (ver secção 4.8).
Danish: Symptomer, der inkluderer, men ikke er begrænsede til, svimmelhed, søvnløshed, søvnighed, nedsat koncentrationsevne og abnorme drømme er hyppigt indberettede bivirkninger hos patienter i kliniske undersøgelser i behandling med efavirenz 600 mg dagligt (se pkt.
Portuguese: Se houver possibilidade de engravidar durante o tratamento com Stocrin, deve utilizar um método fiável de contraceção de barreira (por exemplo, um preservativo) com outros métodos de contraceção, incluindo o oral (pílula) ou outros contracetivos hormonais (por exemplo, implantes, injeção).
Danish: Hvis du kan blive gravid, mens du tager Stocrin, er det nødvendigt at bruge en pålidelig form for barriereprævention (fx kondom) sammen med andre præventionsmetoder, herunder p-piller eller andre hormonale præventionsmidler (fx implantat, indsprøjtning).
Portuguese: As preparações à base de plantas que contenham hipericão (Hypericum perforatum) devido ao risco de redução das concentrações plasmáticas de efavirenz e redução dos efeitos clínicos do efavirenz (ver secção 4.5).
Danish: Naturlægemidler, som indeholder prikbladet perikum (Hypericum perforatum), på grund af risiko for reduktion i plasmakoncentrationer samt reduceret klinisk effekt af efavirenz (se pkt.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de efavirenz só podem ser administrados a crianças que podem engolir comprimidos com segurança.
Danish: Efavirenz filmovertrukne tabletter må kun gives til børn, der med sikkerhed er i stand til at synke tabletter.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados cuidadosamente em relação a reações adversas relacionadas com a dose, especialmente sintomas do sistema nervoso.
Danish: Patienter bør monitoreres omhyggeligt med henblik på dosisrelaterede bivirkninger, specielt symptomer fra nervesystemet.
Portuguese: Entre os doentes coinfetados, no estudo 006, desenvolveram-se elevações da AST cinco vezes superiores a ULN em 13% dos doentes tratados com efavirenz e em 7% dos controlos e, elevações da AST cinco vezes superiores a ULN desenvolveramse em 20% e 7%, respetivamente.
Danish: Blandt co-inficerede patienter i undersøgelse 006 steg ASAT mere end fem gange ULN hos 13% af de patienter, der fik efavirenz, og hos 7% af patienterne i kontrolgruppen, og ALAT steg mere end fem gange ULN hos henholdsvis 20% og 7%.
Portuguese: Os estudos de carcinogenicidade demonstraram um aumento da incidência de tumores hepáticos e pulmonares em ratinhos fêmea, mas não em ratinhos macho.
Danish: Karcinogenecitetsundersøgelser har vist øget incidens af hepatiske og pulmonære tumorer hos hunmus, men ikke hos hanmus.
Portuguese: - qualquer sinal de erupção na pele.
Danish: - alle tegn på hududslæt.
Portuguese: • A dose para adultos é de 24 ml uma vez por dia.
Danish: • Dosis til voksne er 24 ml 1 gang dagligt.
Portuguese: AUC: ↑ 7% (↑ 1 a ↑ 14) Cmax: ↑ 16% (↑ 2 a ↑ 32) Estas alterações não são consideradas clinicamente significativas.
Danish: AUC: ↑ 7% (↑ 1 til ↑ 14) Cmax: ↑ 16% (↑ 2 til ↑ 32) Disse forandringer anses ikke for at være klinisk signifikante.
Portuguese: Embalagem exterior: STOCRIN 30 mg/ml
Danish: Ydre pakning: STOCRIN 30 mg/ml
Portuguese: Pode considerar-se a profilaxia com anti-histamínicos adequados antes do início da terapêutica com efavirenz em crianças.
Danish: Profylakse med passende antihistaminer forud for initiering af behandling med efavirenz hos børn kan overvejes.
Portuguese: • Sertralina (um medicamento usado no tratamento da depressão): o seu médico pode achar necessário alterar a dose de sertralina.
Danish: • Sertralin (medicin til behandling af depression): lægen vil måske være nødt til at ændre din sertralindosis.