FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter med type 2-diabetes, som blev behandlet med metformin alene eller metformin plus et andet oralt antidiabetikum som f.eks. et sulfonylurinstof, et glinid, en natrium-glucose-co- transportør-2 (SGLT-2)-hæmmer eller en dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hæmmer, og som ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med denne behandling (HbA1c-inteval 7,5 %-10 % for patienter, der tidligere blev behandlet med metformin alene, og 7,0 %-9 % for patienter, der tidligere blev behandlet med metformin og et andet oralt antidiabetikum) indgik i en indkøringsfase på 4 uger.
Latvian: (SGLT-2) inhibitors vai dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP-4) inhibitors, un kuru stāvoklis ar šo terapiju nebija pietiekami kontrolēts (HbA1c 7,5% - 10% iepriekš tikai ar metformīnu ārstētiem pacientiem un 7,0 - 9% iepriekš ar metformīnu un otru orālu pretdiabēta līdzekli ārstētiem pacientiem) tika iekļauti 4 nedēļas ilgā ievadperiodā.
Danish: B. Tryk injektionsknappen helt i bund.
Latvian: Nospiediet injekcijas pogu līdz galam.
Danish: Sammenligning med lixisenatid [95 % KI]*
Latvian: Salīdzinājums ar liksizenatīdu [95% ticamības intervāls]*
Danish: Alder har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken for lixisenatid.
Latvian: Vecumam nepiemīt klīniski nozīmīga ietekme uz liksizenatīda farmakokinētiku.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www,ema.europa.eu
Danish: Suliqua bør ikke anvendes under amning.
Latvian: Suliqua nedrīkst lietot krūts barošanas laikā.
Danish: Patienten skal instrueres i altid at kontrollere etiketten på pennen før hver injektion for at undgå forveksling mellem de to styrker af Suliqua og med andre injicerbare antidiabetika.
Latvian: Pacientiem jānorāda pirms katras injekcijas vienmēr pārbaudīt pildspalvveida pilnšļirces etiķeti, lai izvairītos no divu dažādu Suliqua stiprumu nejaušas sajaukšanas un sajaukšanas ar citām injicējamām pretdiabēta zālēm.
Danish: Antal patienter [n (%)], der opnåede HbA1c <7 % ved uge 30*
Latvian: Pacienti [n (%)], kuriem 30. nedēļā HbA1c ir <7%*
Danish: • Du skal injicere i huden forrest på låret, på overarmen eller på din mave (abdomen).
Latvian: • Veiciet injekciju augšstilba priekšpusē, augšdelma priekšpusē vai vēdera priekšējā sienā.
Danish: Sådan læses dosisvinduet
Latvian: Kā nolasīt informāciju no devu lodziņa
Danish: Stoffer, som kan reducere den blodglucosesænkende effekt, omfatter kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glucagon, isoniazid, østrogener og gestagener, phenthiazinderivater, somatropin, sympatomimetika (f.eks. adrenalin, salbutamol, terbutalin), thyreoideahormoner, atypiske antipsykotiske lægemidler (f.eks. clozapin og olanzapin) og proteasehæmmere.
Latvian: Vielas, kas var pavājināt glikozes līmeni asinīs pazeminošo ietekmi, ir kortikosteroīdi, danazols, diazoksīds, diurētiskie līdzekļi, glikagons, izoniazīds, estrogēni un progestagēni, fenotiazīna atvasinājumi, somatropīns, simpatomimētiskie līdzekļi (piemēram, epinefrīns [adrenalīns],
Danish: Der er ikke kendskab til farmakokinetiske interaktioner for insulin glargin.
Latvian: Glargīna insulīnam farmakokinētiska mijiedarbība nav zināma.
Danish: • Thyroideahormoner, til behandling af sygdomme i skjoldbruskkirtlen.
Latvian: • vairogdziedzera hormonus vairogdziedzera darbības traucējumu ārstēšanai.
Danish: • Brug kun pennen til at injicere en dosis på 10-40 dosistrin en gang dagligt.
Latvian: • Šo pildspalvveida pilnšļirci izmantojiet vienīgi, lai injicētu vienreizējas 10 - 40 devas soļu dienas devas.
Danish: Insulin glargin:lixisenatid-forholdet har ingen relevant indvirkning på farmakokinetikken af insulin glargin og lixisenatid i Suliqua.
Latvian: Glargīna insulīna/liksizenatīda attiecībai nepiemīt nozīmīga ietekme uz Suliqua sastāvā esošā glargīna insulīna un liksizenatīda FK.
Danish: Disse faktorer inkluderer: - skift til andet injektionsområde - forbedret insulinfølsomhed (f.eks. reduktion af stressfaktorer) - uvant, øget eller længerevarende fysisk aktivitet - anden samtidig sygdom (f.eks. opkastning, diarré) - utilstrækkelig fødeindtagelse - oversprungne måltider - alkoholindtagelse - visse ukompenserede endokrine forstyrrelser (f.eks. i hypofyseforlappen, hypotyroidisme eller binyrebarkinsufficiens) - samtidig behandling med visse andre lægemidler (se pkt.
Latvian: - injekcijas apvidus maiņa; - jutības pret insulīnu uzlabošanās (piemēram, likvidējot stresa faktorus); - nepierastas, izteiktākas vai ilgstošākas fiziskās aktivitātes; - interkurenta slimība (piemēram, vemšana, caureja); - nepietiekama uztura uzņemšana; - izlaistas maltītes;
Danish: Dosisskala
Latvian: Skala
Danish: • Et dosistrin indeholder en enhed insulin glargin plus en fast mængde lixisenatid.
Latvian: • Viens devas solis satur vienu vienību glargīna insulīna un fiksētu daudzumu liksizenatīda.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 3 ml injektionsvæske.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 3 ml šķīduma injekcijām.
Danish: • Sæt aldrig den inderste nålehætte på igen.
Latvian: • Nelietojiet adatas atkārtoti.
Danish: Hætten skal sættes på pennen efter hver injektion for at beskytte den mod lys.
Latvian: Pēc katras injekcijas pildspalvveida pilnšļircei jāuzliek vāciņš, lai to pasargātu no gaismas.
Danish: Læg ikke pennen tilbage i køleskabet.
Latvian: Nelieciet pildspalvveida pilnšļirci atpakaļ ledusskapī un nesasaldējiet to.
Danish: Køn har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken for lixisenatid.
Latvian: Dzimumam nepiemīt klīniski nozīmīga ietekme uz liksizenatīda farmakokinētiku.
Danish: LS-forskel versus glargin (gennemsnit) [95 % KI]
Latvian: LS atšķirība salīdzinājumā ar glargīnu (vidēji)
Danish: Baseret på disse resultater er dosisjustering af ramipril ikke nødvendig ved administration sammen med lixisenatid.
Latvian: Pamatojoties uz šiem rezultātiem, lietojot vienlaicīgi ar liksizenatīdu, ramiprila deva nav jāpielāgo.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier med henblik på at undersøge Suliquas kardiovaskulære sikkerhed.
Latvian: Īpaši kardiovaskulārā iznākuma pētīšanai paredzēts pētījums ar Suliqua nav veikts.
Danish: • Apotekspersonalet opfordres til at kontrollere, at patienter og deres omsorgspersoner er i stand til at læse styrken på Suliqua, dosisintervallet på den fyldte pen og dosistælleren på den fyldte pen, før de udleverer insulin glargin/lixisenatid.
Latvian: • Pirms glargīna insulīna/liksizenatīda izsniegšanas farmaceitiem jāpārbauda, vai pacienti un aprūpētāji spēj nolasīt Suliqua stiprumu, pildspalvveida pilnšļirces devu diapazonu un pildspalvveida pilnšļirces devu skaitītāja rādījumu.
Danish: Koncentreret saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Latvian: Koncentrēta sālsskābe (pH pielāgošanai)
Danish: Hvis dit blodsukker bliver for lavt, skal du læse det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen.
Latvian: Ja Jums cukura līmenis asinīs kļūst pārāk zems, ievērojiet ierāmētos norādījumus šīs instrukcijas beigās.
Danish: • Brug ikke din pen, hvis der stadig ikke kommer væske ud af nålespidsen.
Latvian: • Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja no adatas gala zāles aizvien neizdalās.
Danish: Kombinationen af de to lægemidler i denne pen er til daglig injektion af 10-40 dosistrin Suliqua.
Latvian: Šajā pildspalvveida pilnšļircē esošo zāļu kombinācija ir paredzēta 10 - 40 Suliqua devas soļu injicēšanai katru dienu.
Danish: Hvis du holder op med at tage Suliqua
Latvian: Ja pārtraucat lietot Suliqua
Danish: • Betablokkere eller clonidin, til behandling af for højt blodtryk.
Latvian: • bēta blokatorus vai klonidīnu paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai;
Danish: • Kortikosteroider såsom cortison og prednisolon, til behandling af inflammation
Latvian: • kortikosteroīdus, piemēram, kortizonu un prednizolonu, iekaisuma ārstēšanai;
Danish: Hvis en nål er blokeret, skal patienten følge instruktionerne, der er beskrevet i brugervejledningen, som følger med indlægssedlen.
Latvian: Ja adata ir nosprostojusies, pacientiem jāievēro kopā ar šo lietošanas instrukciju sniegtie norādījumi par lietošanu.
Danish: Gennemsnitlig BMI ved baseline var 31,7 kg/m2, 63,4 % havde BMI ≥30 kg/m2.
Latvian: Vidējais ĶMI pētījuma sākumā bija 31,7 kg/m2, 63,4% pacientu ĶMI bija ≤30 kg/m2. Cukura diabēta vidējais ilgums bija aptuveni 9 gadi.
Danish: • Denne pen giver en dosis på 10 til 40 dosistrin i en injektion.
Latvian: • šī pildspalvveida pilnšļirce nodrošina 10 - 40 devas soļu devu vienā injekcijā ik pa 1 devas solim.
Danish: • Denne pen giver en dosis på 30 til 60 dosistrin i en injektion.
Latvian: • šī pildspalvveida pilnšļirce nodrošina 30 - 60 devas soļu devu vienā injekcijā ik pa 1 devas solim.
Danish: • en kanylebeholder til brugte nåle og penne (se Bortskaffelse af din pen).
Latvian: • asiem priekšmetiem paredzēta tvertne izlietotajām adatām un pildspalvveida pilnšļircēm (skatīt „Pildspalvveida pilnšļirces izmešana").
Danish: Hvis dit blodsukker er for lavt, skal du følge vejledningen vedrørende hypoglykæmi (se det indrammede afsnit sidst i denne indlægsseddel).
Latvian: Ja Jums cukura līmenis asinīs ir pārāk zems, ievērojiet norādījumus par rīcību hipoglikēmijas gadījumā (skatīt ierāmēto informāciju šīs instrukcijas beigās);
Danish: Det indeholder to aktive stoffer:
Latvian: Suliqua ir injicējamas pretdiabēta zāles, kas satur divas aktīvās vielas:
Danish: • Du skal måle dit blodsukker oftere i forbindelse med, at du skifter fra en anden medicin til denne type kombinationsmedicin og i ugerne efter skiftet.
Latvian: • Šāda veida kombinēto zāļu maiņas laikā un dažas nedēļas pēc terapijas maiņas Jums biežāk jākontrolē cukura līmenis asinīs.
Danish: Etiketten på pennen skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling mellem Suliqua og andre injicerbare antidiabetika, herunder de to forskellige Suliqua-penne (se pkt.
Latvian: Pirms katras injekcijas vienmēr jāpārbauda etiķete, lai izvairītos no zāļu lietošanas kļūdām, Suliqua sajaucot ar citām injicējamām pretdiabēta zālēm vai sajaucot 2 atšķirīgās Suliqua pildspalvveida pilnšļirces (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Hvis du genbruger nålen, kan den blive blokeret, og du får måske ikke hele din dosis (underdosering), eller du får måske for meget (overdosering).
Latvian: Šādi rīkojoties, Jūs varat nesaņemt visu devu (nepietiekama deva) vai ievadīt pārāk lielu devu (pārdozēšana), jo adata var nosprostoties.
Danish: Nedsat leverfunktion forventes ikke at påvirke farmakokinetikken for lixisenatid.
Latvian: Nav paredzams, ka aknu darbības traucējumi ietekmēs liksizenatīda farmakokinētiku.
Danish: Dosis skal justeres individuelt baseret på glucosemonitorering.
Latvian: Deva jāpielāgo individuāli, ņemot vērā glikozes līmeņa uzraudzības rezultātus.
Danish: Det vil mindske risikoen for at få fordybninger eller knuder i huden på injektionsstedet
Latvian: Tādējādi mazināsies iedobju vai sacietējumu veidošanās risks injekcijas vietā (vairāk informācijas skatīt
Danish: - Du må aldrig genbruge nålen.
Latvian: - Nekādā gadījumā nelietojiet adatas atkārtoti.
Danish: Hvis nålen blokeres, skal patienten følge instruktionerne i brugervejledningen, som udleveres sammen med indlægssedlen (se pkt.
Latvian: Ja adata ir nosprostojusies, pacientiem jāievēro šai instrukcijai pievienotie lietošanas norādījumi (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Danish: - Brug aldrig en sprøjte til at trække medicinen op fra pennen.
Latvian: - Nekādā gadījumā neizmantojiet šļirci, lai atvilktu zāles no pildspalvveida pilnšļirces.
Danish: Prækliniske data for insulin glargin viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktionstoksicitet.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par glargīna insulīna farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Danish: Tæt glucosemonitorering anbefales under skiftet og i de efterfølgende uger.
Latvian: Terapijas maiņas laikā un pirmajās nedēļās pēc tās ieteicama stingra glikozes līmeņa uzraudzība.
Danish: • Kontrollere, at pennen og nålen virker korrekt
Latvian: • pārbaudītu pildspalvveida pilnšļirci un adatu un pārliecinātos, ka tās darbojas pilnvērtīgi;
Danish: Insulinnaive patienter
Latvian: Ar insulīnu iepriekš neārstēti pacienti
Danish: Hvis dit blodsukker er for højt, skal du følge vejledningen vedrørende hyperglykæmi (se det indrammede afsnit sidst i denne indlægsseddel).
Latvian: Ja Jums cukura līmenis asinīs ir pārāk augsts, ievērojiet norādījumus par rīcību hiperglikēmijas gadījumā (skatīt ierāmēto informāciju šīs instrukcijas beigās);
Danish: Kombinationen af de to lægemidler i denne pen er til daglig injektion af 30-60 dosistrin Suliqua.
Latvian: Šajā pildspalvveida pilnšļircē esošo zāļu kombinācija ir paredzēta 30 - 60 Suliqua devas soļu injicēšanai katru dienu.
Danish: Undersøg cylinderampullen før brug.
Latvian: Pirms lietošanas jāapskata kārtridžs.
Danish: Dit blodsukker kan enten stige eller falde, hvis du tager:
Latvian: Ja lietojat turpmāk minētās zāles, Jūsu cukura līmenis asinīs var vai nu paaugstināties, vai pazemināties:
Danish: • Tidspunkter for måltider og injektioner.
Latvian: • maltīšu ieturēšanas un zāļu lietošanas laiks;
Danish: Hvis du genbruger en nål, øges risikoen for, at den er tilstoppet, hvilket kan medføre, at du får for meget eller for lidt insulin.
Latvian: Adatu atkārtota lietošana palielina adatu nosprostošanās risku, kas var būt par iemeslu pārāk mazas vai pārāk lielas devas ievadīšanai.
Danish: • Proteasehæmmere, til behandling af hiv.
Latvian: • proteāzes inhibitorus HIV infekcijas ārstēšanai;
Danish: Dosisændring på grund af alder er ikke nødvendig for lixisenatid.
Latvian: Ņemot vērā vecumu, liksizenatīda deva nav jāpielāgo.
Danish: Tillægsbehandling til metformin [insulinnaive patienter]
Latvian: Papildus metformīnam [insulīnu iepriekš nelietojušiem pacientiem]
Danish: Hvis du har brug for en dosis, der er under 30 dosistrin, skal du tage Suliqua 100 enheder/ml + 50 mikrogram lixisenatid (10-40) SoloStar fyldt pen.
Latvian: Ja nepieciešama par 30 devas soļiem mazāka deva, izmantojiet Suliqua 100 vienību/ml + 50 mikrogramu pildspalvveida pilnšļirci (Suliqua 10 - 40).
Danish: • Tilstanden udvikles langsomt, når du får lavt blodsukker.
Latvian: • Jums cukura līmenis asinīs pazeminās lēnām;
Danish: Du må ikke bruge pennen efter udløbsdatoen.
Latvian: • Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci pēc derīguma termiņa.
Danish: • Hvis du ikke selv kan håndtere pennen (hvis du f.eks. har problemer med synet), skal du bede om hjælp fra en anden person.
Latvian: • Lūdziet palīdzību, ja Jums ir grūti rīkoties ar pildspalvveida pilnšļirci, piemēram, ja Jums ir redzes traucējumi.
Danish: Der er ingen klinisk relevante forskelle i absorptionshastigheden, når lixisenatid som monoterapi administreres subkutant i abdomen, deltamuskel eller låret.
Latvian: Ievadot liksizenatīdu subkutāni monoterapijas veidā vēderā, deltveida muskulī vai augšstilbā, klīniski nozīmīgas uzsūkšanās ātruma atšķirības nav.
Danish: Hvis dit blodsukker falder for meget, kan du besvime (blive bevidstløs).
Latvian: Ja Jūsu cukura līmenis asinīs pārmērīgi pazeminās, Jums var iestāties bezsamaņa.
Danish: Endepunkt (gennemsnit)
Latvian: Mērķa kritērijs (vidēji)
Danish: Du skal altid have følgende ting på dig, hvis du tager insulin:
Latvian: HIPERGLIKĒMIJA UN HIPOGLIKĒMIJA Ja Jūs lietojat insulīnu, Jums vienmēr jānēsā līdzi šādas lietas:
Danish: B. Drej dosisvælgeren, indtil dosistælleren er ud for din dosis.
Latvian: Pagrieziet devas iestatīšanas rīku, līdz devas rādītājs ir vērsts pret Jums nepieciešamo devu.
Danish: • Opbevar altid penne med påsat hætte.
Latvian: • Glabājiet pildspalvveida pilnšļirci ar uzliktu vāciņu.
Danish: Etnisk oprindelse havde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken for lixisenatid baseret på resultaterne af farmakokinetiske studier af kaukasiske, japanske og kinesiske forsøgspersoner.
Latvian: Pamatojoties uz baltās rases cilvēkiem, japāņiem un ķīniešiem veikto farmakokinētikas pētījumu rezultātiem, etniskā izcelsme neradīja klīniski nozīmīgu ietekmi uz liksizenatīda farmakokinētiku.
Danish: Daglig dosis insulin glargin
Latvian: Liksizenatīds Suliqua Glargīna insulīns
Danish: En Suliqua pen indeholder 3 ml injektionsvæske.
Latvian: Katra Suliqua pildspalvveida pilnšļirce satur 3 ml šķīduma injekcijām.
Danish: Du må ikke injicere Suliqua:
Latvian: Neinjicējiet Suliqua.
Danish: D. Tag den inderste nålehætte af, og kasser den.
Latvian: A. Paņemiet jaunu adatu un noplēsiet tās aizsargplombējumu.
Danish: Suliqua indeholder:
Latvian: Ko Suliqua satur
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver ml indeholder 2,7 mg metacresol.
Latvian: katrs ml satur 2,7 miligramus metakrezola.
Danish: Der er ikke nogen erfaring med anvendelse af Suliqua til børn og unge under 18 år.
Latvian: Pieredzes par Suliqua lietošanu bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav, tādēļ Suliqua lietošana šajā vecuma grupā nav ieteicama.
Danish: Dosisjustering af lixisenatid er ikke nødvendig hos patienter med let eller moderat nedsat nyrefunktion.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem liksizenatīda deva nav jāpielāgo.
Danish: • Gem indlægssedlen.
Latvian: • Nespiediet slīpi.
Danish: B. Tag fat om den tykke del af den yderste nålehætte.
Latvian: B. Noņemiet pildspalvveida pilnšļirces vāciņu.
Danish: I alt 1.170 patienter med type 2-diabetes blev randomiseret i et åbent, aktivt kontrolleret studie af 30 ugers varighed for at undersøge Suliquas virkning og sikkerhed sammenlignet de enkelte komponenter, insulin glargin (100 enheder/ml) og lixisenatid (20 mikrog).
Latvian: Klīniskais pētījums pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuru stāvoklis nav pietiekami kontrolēts, veicot ārstēšanu ar iekšķīgi lietojamiem pretdiabēta līdzekļiem (oral antidiabetic - OAD) Kopumā 1170 pacientu ar 2. tipa cukura diabētu bija randomizēti atklātā, 30 nedēļas ilgā, ar aktīvu līdzekli kontrolētā pētījumā Suliqua efektivitātes un drošuma novērtēšanai salīdzinājumā ar atsevišķām sastāvdaļām - glargīna insulīnu (100 vienību/ml) un liksizenatīdu (20 µg).
Danish: Injektionsstedet skal skiftes inden for det enkelte område (abdomen, deltamuskel eller lår) mellem injektionerne for at reducere risikoen for lipodystrofi (se pkt.
Latvian: Lai mazinātu lipodistrofijas risku, katrai injekcijai jāizvēlas cita injekcijas vieta vienā apvidū (vēders, deltveida muskulis vai augšstilbs) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Hold nålen vandret, og før den ind i den yderste nålehætte.
Latvian: Turiet adatu taisni un uzskrūvējiet pildspalvveida pilnšļircei līdz stabilai fiksācijai.
Danish: • Du må ikke bruge en sprøjte til at udtage lægemiddel fra pennen.
Latvian: • Neizmantojiet šļirci, lai atvilktu zāles no pildspalvveida pilnšļirces.
Danish: Hvis du drejer forbi din dosis, kan du dreje tilbage igen.
Latvian: • Ja esat pagriezis tālāk par Jums nepieciešamo devu, iestatīšanas rīku ir iespējams pagriezt atpakaļ.
Danish: Årsager til hypoglykæmi:
Latvian: Iespējamie hipoglikēmijas cēloņi
Danish: • Dosisinterval og styrken af Suliqua fyldt pen samt det ordinerede antal dosistrin skal fremgå af recepten.
Latvian: • Receptē jānorāda devu diapazons un Suliqua pildspalvveida pilnšļirces stiprums, kā arī lietojamo devas soļu skaits.
Danish: D. Sæt hætten tilbage på pennen.
Latvian: D. Uzlieciet atpakaļ pildspalvveida pilnšļirces vāciņu.
Danish: Hver ml indeholder 100 enheder insulin glargin og 50 mikrogram lixisenatid.
Latvian: Katrs ml satur 100 vienību glargīna insulīna un 50 mikrogramu liksizenatīda.
Danish: Lixisenatid er et peptid og metaboliseres ikke af CYP-enzymer.
Latvian: Liksizenatīds ir peptīds un citohroms P450 to nemetabolizē.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Suliqua findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Suliqua EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Suliqua
Latvian: Cita informācija par Suliqua
Danish: Suliqua gives én gang dagligt, helst på samme tidspunkt hver dag.
Latvian: Suliqua injicē vienu reizi dienā, vēlams katru dienu vienā un tai pašā laikā.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Suliqua.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Suliqua.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Suliqua den 11. januar 2017.
Latvian: Eiropas Komisija 2017. gada 11. janvārī izsniedza Suliqua reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Suliqua?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Suliqua lietošanu?
Danish: Hvorfor er Suliqua blevet godkendt?
Latvian: Kāpēc Suliqua tika apstiprinātas?
Danish: Dosis tilpasses den enkelte patient, og blodsukkeret skal kontrolleres regelmæssigt for at fastlægge den laveste effektive dosis.
Latvian: Deva tiek pielāgota individuāli katram pacientam, un ir regulāri jāpārbauda pacienta glikozes līmenis asinīs, lai noteiktu viszemāko iedarbīgo devu.
Danish: Når blodsukkeret reguleres, mindskes sukkersygesymptomerne, og komplikationer undgås.
Latvian: Kontrolējot glikozes līmeni asinīs, samazinās cukura diabēta simptomi un tiek novērstas komplikācijas.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Suliqua opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Suliqua, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Danish: Suliqua insulin glargin/lixisenatid
Latvian: Suliqua glargīna insulīns / liksizenatīds
Danish: Det gives som en indsprøjtning under huden i maveskindet, låret, eller overarmen.
Latvian: Šīs zāles ievada injekcijas veidā vēderā, augšstilbā vai augšdelmā zem ādas.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Suliqua bør anvendes.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Suliqua lietošanu.
Danish: CHMP konkluderede, at kombinationsbehandling med langtidsvirkende insulin og en GLP-1-agonist såsom Suliqua er en vigtig behandlingsmulighed for patienter, som er egnede til insulinbehandling, eller som behøver intensiv insulinbehandling.
Latvian: CHMP secināja, ka tādas kombinētās terapijas ar ilgas iedarbības insulīnu un GLP-1 agonistu kā Suliqua ir nozīmīga ārstēšanas iespēja pacientiem, kuri var lietot insulīnu vai kuriem ir nepieciešama intensīva insulīna terapija.
Danish: Et fald i indholdet af HbA1c er ensbetydende med en forbedring i reguleringen af blodsukkeret.
Latvian: HbA1c līmeņa samazināšanās nozīmē, ka ir uzlabojusies glikozes līmeņa kontrole asinīs.
Danish: Efter 30 ugers behandling faldt det gennemsnitlige indhold af HbA1c til 6,9 % hos den gruppe, der tog Suliqua, og til 7,5 % hos de patienter, der fik insulin glargin.
Latvian: Pēc 30 ārstēšanas nedēļām vidējais HbA1c bija samazinājies līdz 6,9 % pacientu grupā, kuri saņēma Suliqua, un līdz 7,5 % pacientu grupā, kuri saņēma glargīna insulīnu.
Danish: Ved type 2-sukkersyge er blodsukkeret højt, fordi kroppen enten ikke producerer nok insulin eller ikke er i stand til at udnytte insulinet effektivt.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā ir augsts glikozes līmenis asinīs, jo organisms nesintezē pietiekami daudz insulīna vai arī nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Danish: Suliqua er et lægemiddel, der anvendes sammen med metformin (et andet lægemiddel mod sukkersyge) til behandling af voksne med type 2-sukkersyge.
Latvian: Suliqua ir zāles, kuras kopā ar metformīnu (citām pretdiabēta zālēm) lieto 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem.