FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt leczniczy zawiera olej rycynowy uwodorniony, który może powodować niestrawność
Estonian: Abiained See ravim sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli, mis võib tekitada maoärritusnähte ja kõhulahtisust.
Polish: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44(0) 1977 628500
Estonian: Tel: +44(0) 1977 628500
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Clopidogrel Teva Pharma Należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym z powodu wystąpienia
Estonian: Kui te võtate Clopidogrel Teva Pharma't rohkem kui ette nähtud Teatage sellest kohe arstile või minge lähima haigla intensiivravi osakonda seoses kõrgenenud verejooksu tekkimise riskiga.
Polish: Pacjenci, u których wystąpiły silne bóle w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa lub zawał serca) mogą mieć przepisywany Clopidogrel Teva Pharma w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym, substancją obecną w wielu lekach, stosowaną w celu łagodzenia bólu i obniżenia gorączki.
Estonian: Kui teil on olnud tõsine valu rindkeres (ebastabiilne stenokardia või südameatakk), võib arst teile määrata koos Clopidogrel Teva Pharma atsetüülsalitsüülhapet, ainet, mida sisaldavad paljud valu- ja palavikuvastased ravimid.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i na
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „Kõlblik kuni" või „EXP".
Polish: Kiedy nie stosować leku Clopidogrel Teva Pharma:
Estonian: Clopidogrel Teva Pharma võtmise ajal:
Polish: Clopidogrel Teva Pharma stosowany jest u osób dorosłych aby zapobiec tworzeniu się zakrzepów w stwardniałych miażdżycowo naczyniach krwionośnych (tętnicach) w procesie znanym jako miażdżyca tętnic, które mogą prowadzić do wystąpienia zdarzeń związanych z miażdżycą tętnic (takich jak: udar
Estonian: Clopidogrel Teva Pharma't võtavad täiskasvanud verehüüvete (trombide) vältimiseks, mis tekivad kõvastunud veresoontes (arterites).
Polish: Wykazano, iż ekspozycja na czynny metabolit uległa zmniejszeniu o 28% u osób cechujących się średnim metabolizmem i o 72% u osób odznaczających się słabym metabolizmem, natomiast inhibicja agregacji płytek (5 μM ADP) uległa zmniejszeniu o wartości IPA wynoszące odpowiednio 5,9% i 21,4%, w porównaniu z pacjentami
Estonian: Kooskõlas ülaltoodud tulemustega näitas 6 uuringu metaanalüüs 335 klopidogreeliga ravitud patsiendi kohta, et püsitasakaalu korral oli aktiivse metaboliidi süsteemne saadavus vahepealse metabolismiga isikutel 28% ja puuduliku metabolismiga isikutel 72% madalam ning trombotsüütide agregatsiooni pärssimine (5 µm ADP) langenud IPA väärtuste erinedes vastavalt 5,9% ja 21,4%, võrreldes ulatusliku metabolismiga isikutega.
Polish: Potem zalecana dawka leku Clopidogrel Teva Pharma to jedna tabletka 75 mg na dobę (jak powyżej).
Estonian: Seejärel on soovitatav annus üks 75 mg Clopidogrel Teva Pharma tablett ööpäevas vastavalt ülevalpool kirjeldatule.
Polish: Blistry OPA/Al/PVC-Al zawierające 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 i 100 tabletek powlekanych, Blister OPA/Al/PVC-Al, perforowany z możliwością podziału na dawki pojedyncze zawierający 28x1
Estonian: OPA/Al/PVC-Alumiinium blistrid sisaldavad 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti karbis.
Polish: Liczba pacjentów, u których wystąpił równorzędny pierwszorzędowy punkt końcowy (śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych CV, MI, udar lub oporne na leczenie niedokrwienie) wynosiła 1035 (16,5%) w grupie leczonej klopidogrelem i 1187 (18,8%) w grupie leczonej placebo; względne zmniejszenie ryzyka dla grupy leczonej klopidogrelem: 14% (95% CI: 6% do 21%, p=0,0005).
Estonian: Kombineeritud esmase tulemusnäitajaga (kardiovaskulaarne (CV) surm, MI, insult või refraktoorne isheemia) patsientide arv oli klopidogreeli rühmas 1035 (16,5%) ja platseeborühmas 1187 (18,8%), suhtelise riski langus 14% (95% CI 6...21%; p = 0,0005) klopidogreeli rühmas.
Polish: Plan składania raportów PSUR dla produktu Clopidogrel Teva Pharma powinien być zgodny z planem
Estonian: Clopidogrel Teva Pharma õhukese polümeerikattega tablettide PSUR´i esitamise ajakava peab järgima vastavat referentspreparaadi PSUR´i esitamise ajakava.
Polish: Inne jednocześnie stosowane sposoby leczenia: Ponieważ klopidogrel jest metabolizowany do czynnego metabolitu częściowo przez izoenzym CYP2C19, jednoczesne stosowanie leków hamujących jego aktywność może zmniejszać stężenie czynnego metabolitu klopidogrelu.
Estonian: Muu kaasuv ravi: klopidogreel metaboliseerub aktiivseks metaboliidiks osaliselt CYP2C19 vahendusel, mistõttu selle ensüümi aktiivsust pärssivad ravimid vähendavad oodatavasti klopidogreeli aktiivse metaboliidi taset.
Polish: W badaniu CLARITY wystąpiło ogólne zwiększenie liczby krwawień w grupie leczonej klopidogrelem plus ASA w porównaniu do grupy otrzymującej placebo plus ASA.. Częstość występowania dużych krwawień była podobna w obu grupach.
Estonian: CLARITY uuringus suurenes veritsuste üldine esinemissagedus klopidogreel pluss ASH grupis võrreldes platseebo pluss ASH grupiga.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clopidogrel Teva Pharma 75 mg tabletki powlekane
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Clopidogrel Teva Pharma 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Polish: W obrębie każdej grupy układów i narządów objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Polish: MI - Myocardial Infarction), świeży udar niedokrwienny lub
Estonian: Äsjane müokardi infarkt (MI), äsjane insult või väljakujunenud perifeersete arterite haigus
Polish: • Otoczka tasbletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), talk i makrogol 3000.
Estonian: - Teised abiained on (vt lõik 2 „Clopidogrel Teva Pharma sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli"): tableti sisu: mikrokristalne tselluloos, kolloidne veevaba räni, krospovidoon (tüüp A), makrogool 6000 ja hüdrogeenitud riitsinusõli - tableti kate: polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), talk ja makrogool 3000.
Polish: Lekarz prowadzący powinien także przepisać kwas acetylosalicylowy (substancja obecna w wielu lekach, stosowana zarówno w celu łagodzenia bólu i obniżenia
Estonian: Arst võib teile määrata veel atsetüülsalitsüülhapet (seda ravimit kasutatakse valuvaigisti, palavikualandajana ning verehüüvete vältimiseks).
Polish: Pacjentów randomizowano do klopidogrelu (300 mg dawka nasycająca, a następnie 75 mg/dobę, N=6259) lub do placebo (N=6303), obydwa podawane w skojarzeniu z ASA
Estonian: Patsiendid randomiseeriti kahte rühma, kes said klopidogreeli (300 mg löökannusena, sellele järgnes 75 mg/päevas, N=6259) või platseebot (N=6303), mõlemad grupid said ka ASH-d (75...325 mg üks kord päevas) ja muud standardravi.
Polish: Krwotok pozaotrzewnowy
Estonian: Omandatud hemofiilia
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Zazwyczaj zalecana dawka leku Clopidogrel Teva Pharma to jedna tabletka 75 mg na dobę przyjmowana doustnie z posiłkiem lub bez posiłku i codziennie o tej samej porze.
Estonian: Soovitatav annus, sh patsientidele, kellel on seisund, mida nimetatakse kodade virvenduseks (ebaregulaarsed südamelöögid), on üks 75 mg Clopidogrel Teva Pharma tablett päevas suukaudselt koos toiduga või ilma ja iga päev samal kellaajal.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje stan chorobowy, który powoduje obecnie krwawienie, taki jak wrzód
Estonian: • kui teil esineb tervisehäire, millega võib kaasneda verejooks näiteks maohaavandist või ajusiseselt;
Polish: Korzyści te występowały zgodnie we wszystkich uprzednio wyszczególnionych podgrupach, obejmujących wiek i płeć pacjentów, umiejscowienie zawału oraz typ stosowanego leku
Estonian: Kasu täheldati kõigis, sh ea, soo, infarkti lokalisatsiooni ning fibrinolüütilise ravimi või hepariini tüübi alusel eelnevalt määratletud alagruppides.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 lipca 2008 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17 grudnia 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. juuli 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. detsember 2012
Polish: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Republika Czeska
Estonian: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tšehhi Vabariik
Polish: Delpharm Dijon
Estonian: Depharm Dijon
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się widoczne oznaki zepsucia.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate nähtava riknemise märke.
Polish: Italia Zentiva Italia S.r.l.
Estonian: Zentiva Italia S.r.l.
Polish: Dawkowanie • Dorośli i osoby w podeszłym wieku
Estonian: Annustamine • Täiskasvanud ja eakad
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Clopidogrel Zentiva i odwrotnie.
Estonian: Teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel Zentiva kasutamist või vastupidi.
Polish: Ich częstość jest zdefiniowana następująco: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage (>1/100, <1/10); aeg-ajalt (> 1/1000, <1/100); harv (>1/10000, <1/1000); väga harv (<1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Polish: Tydzień 2 (tylko dla opakowań po 14, 28 i 84 tabletek Tydzień 3 (tylko dla opakowań po 28 i 84 tabletek) Tydzień 4 (tylko dla opakowań po 28 i 84 tabletek)
Estonian: 2. nädal (Ainult 14, 28 ja 84 tabletiga pakenditel) 3. nädal (Ainult 28, 84 tabletiga pakenditel) 4. nädal (Ainult 28, 84 tabletiga pakenditel)
Polish: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Francja
Estonian: Dealpharm Dijon 6, boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Prantsusmaa
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 2 lub w punkcie 6.1.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 2 või 6.1 loetletud mistahes abiainete suhtes.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH (BLISTER / 7, 14, 28 lub 84 tabletki w pudełku)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTERPAKENDIL (BLISTER/7, 14, 28 või 84 tabletti)
Polish: BLISTER / 30, 50, 90 lub 100 tabletek
Estonian: BLISTER/ 30, 50, 50x1, 90 või 100 tabletti
Polish: - opioidy: podczas leczenia klopidogrelem pacjent powinien poinformować lekarza przed przepisaniem jakiegokolwiek opioidu (leki stosowane w leczeniu silnego bólu).
Estonian: • opioide; ravi ajal klopidogreeliga peate teavitama oma arsti enne teile mis tahes opioidi määramist (tugeva valu raviks).
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na klopidogrel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
Estonian: • kui olete klopidogreeli või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Polish: W stanie równowagi, średni poziom hamowania obserwowany po dawce 75 mg na dobę wynosił między 40% a 60%.
Estonian: Tasakaalufaasis oli keskmine pärssimise ulatus ööpäevase annusega 75 mg vahemikus 40% ja 60%.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym zgłaszanym podczas stosowania leku Clopidogrel Zentiva jest krwawienie.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime Clopidogrel Zentiva kasutamisel on verejooks.
Polish: Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce.
Estonian: Täiendav info vt infoleht.
Polish: Clopidogrel Zentiva zawiera laktozę.
Estonian: Clopidogrel Zentiva sisaldab laktoosi.
Polish: Co to jest lek Clopidogrel Zentiva i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Clopidogrel Zentiva ja milleks seda kasutatakse
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Clopidogrel Zentiva
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Clopidogrel Zentiva sisaldab
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitory agregacji płytek z wyłączeniem heparyny, Kod ATC: B01AC04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor, v.a hepariin; ATC-kood: B01AC
Polish: EU/1/08/465/001 - Pudełka po 14 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/08/465/002 - Pudełka po 14 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/08/465/003 - Pudełka po 28 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/08/465/004 - Pudełka po 28 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/08/465/005 - Pudełka po 30 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/08/465/006 - Pudełka po 30 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/08/465/007 - Pudełka po 50x1 tabletka powlekana w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/08/465/008 - Pudełka po 50x1 tabletka powlekana w blistrach z aluminium EU/1/08/465/009 - Pudełka po 84 tabletki powlekane w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/08/465/010 - Pudełka po 84 tabletki powlekane w blistrach z aluminium EU/1/08/465/011 - Pudełka po 90 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/08/465/012 - Pudełka po 90 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/08/465/013 - Pudełka po 100 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/08/465/014 - Pudełka po 100 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/08/465/018 - Pudełka po 7 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/08/465/019 - Pudełka po 7 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/08/465/021 - Pudełka po 50 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium
Estonian: EU/1/08/465/003 - karp 28 õhukese polümeerikattega tabletiga PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/08/465/004 - karp 28 õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/08/465/005 - karp 30 õhukese polümeerikattega tabletiga PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/08/465/006 - karp 30 õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/08/465/007 - karp 50x1 õhukese polümeerikattega tabletiga PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/08/465/008 - karp 50x1 õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/08/465/009 - karp 84 õhukese polümeerikattega tabletiga PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/08/465/010 - karp 84 õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/08/465/011 - karp 90 õhukese polümeerikattega tabletiga PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/08/465/012 - karp 90 õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/08/465/013 - karp 100 õhukese polümeerikattega tabletiga PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/08/465/014 - karp 100 õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/08/465/018 - karp 7 õhukese polümeerikattega tabletiga PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/08/465/019 - karp 7 õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/08/465/021 - karp 50 õhukese polümeerikattega tabletiga PVC/PVDC/Alu blistris
Polish: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Francja
Estonian: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Prantsusmaa
Polish: Choroba posurowicza, reakcje rzekomoanafilaktyczn e, reakcje krzyżowe nadwrażliwości na lek wśród tienopirydyn (takich jak tyklopidyna, prasugrel) (patrz punkt autoimmunologiczny zespół insulinowy, który może prowadzić do ciężkiej hipoglikemii, szczególnie u pacjentów z podtypem HLA DRA4 (występującym częściej w populacji japońskiej)*
Estonian: Seerumtõbi, anafülaktoidsed reaktsioonid, ravimi ristreaktiivne ülitundlikkus tienopüridiinide vahel (nt tiklopidiin, prasugreel; vt lõik 4.4)*, autoimmuunne insuliinisündroom, mis võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat, eriti HLA DRA4 alamtüübiga patsientidel (sagedasem Jaapani populatsioonis)
Polish: Powtarzane dawki 75 mg na dobę powodują od pierwszego dnia znaczne zahamowanie indukowanej przez ADP agregacji płytek, które stopniowo narasta i osiąga stan równowagi między dniem 3.
Estonian: Korduvad annused 75 mg ööpäevas põhjustasid ADP vahendusel toimuva trombotsüütide agregatsiooni pärssimise esimesest päevast alates; toime suurenes progresseeruvalt ja jõudis tasakaalufaasi 3 ja 7 päeva vahel.
Polish: Leczenie zapobiegało występowaniu nowych przypadków sercowo-naczyniowych (pierwszorzędowy punkt końcowy) z względnym zmniejszeniem ryzyka wynoszącym 22% (CI: 8,6, 33,4), 32% (CI: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) i 14% (CI: -31,6, 44,2), odpowiednio w przedziałach badania między miesiącami 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 i 9-12.
Estonian: Uued kardiovaskulaarsed tüsistused (esmane tulemusnäitaja) hoiti ära suhtelise riski langusega 22% (CI:8,6; 33,4), 32% (CI: 12,8; 46,4), 4% (CI:-26,9; 26.7), 6% (CI:-35,5; 34,3) ja 14% (CI: -31,6; 44,2) vastavalt 0...1, 1...3, 3...6, 6...9 ja 9...12-kuul hinnatuna.
Polish: Nie było dowodów na działanie rakotwórcze, gdy podawano klopidogrel przez 78 tygodni myszom i 104 tygodnie szczurom w dawkach do 77 mg/kg mc. na dobę (odpowiadających co najmniej 25-krotnej ekspozycji u ludzi otrzymujących dawkę kliniczną 75 mg/dobę).
Estonian: Kantserogeenne toime ei ilmnenud klopidogreeli manustamisel hiirtele 78 nädala ja rottidele 104 nädala jooksul annustes kuni 77 mg/kg ööpäevas (mis on vähemalt 25 korda suurem kui inimeste kliiniline annus 75 mg ööpäevas).
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Olej rycynowy uwodorniony Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Hüdrogeenitud riitsinusõli Madalasendatud hüdroksüpropüültselluloos
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii nagu arst või apteeker on selgitanud.
Polish: Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów): Biegunka, bóle brzucha, niestrawność lub zgaga.
Estonian: Sagedasti esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st): Kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired või kõrvetised.
Polish: Zawiera także olej rycynowy uwodorniony i laktozę.
Estonian: Sisaldab ka: hüdrogeenitud riitsinusõli ja laktoosi.
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 1000 pacjentów): Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, powiększenie piersi u mężczyzn.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st): Peapööritus, rinnanäärmete suurenemine meestel.
Polish: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Francja
Estonian: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Prantsusmaa.
Polish: Dlatego nie zaleca się jednoczesnego stosowania klopidogrelu u pacjentów z HIV leczonych wzmocnionymi terapiami przeciwretrowirusowymi (ART).
Estonian: Seetõttu ei ole soovitatav kasutada klopidogreeli samaaegselt võimendatud antiretroviirusvastase raviga.
Polish: EU/1/08/465/001 14 tabletek EU/1/08/465/002 14 tabletek EU/1/08/465/003 28 tabletek EU/1/08/465/004 28 tabletek EU/1/08/465/005 30 tabletek EU/1/08/465/006 30 tabletek EU/1/08/465/007 50x1 tabletka EU/1/08/465/008 50x1 tabletka EU/1/08/465/009 84 tabletki EU/1/08/465/010 84 tabletki EU/1/08/465/011 90 tabletek EU/1/08/465/012 90 tabletek EU/1/08/465/013 100 tabletek EU/1/08/465/014 100 tabletek EU/1/08/465/018 7 tabletek EU/1/08/465/019 7 tabletek EU/1/08/465/021 50 tabletek
Estonian: EU/1/08/465/00114 tabletti EU/1/08/465/002 14 tabletti EU/1/08/465/003 28 tabletti EU/1/08/465/004 28 tabletti EU/1/08/465/005 30 tabletti EU/1/08/465/006 30 tabletti EU/1/08/465/007 50x1 tabletti EU/1/08/465/008 50x1 tabletti EU/1/08/465/009 84 tabletti EU/1/08/465/010 84 tabletti EU/1/08/465/011 90 tabletti EU/1/08/465/012 90 tabletti EU/1/08/465/013 100 tabletti EU/1/08/465/014 100 tabletti EU/1/08/465/018 7 tabletti EU/1/08/465/019 7 tabletti EU/1/08/465/021 50 tabletti
Polish: Hypromeloza (E 464) Laktoza jednowodna Triacetyna (E 1518) Tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek czerwony (E 172)
Estonian: Hüpromelloos (E464) Laktoosmonohüdraat Triatsetiin (E1518) Titaandioksiid (E171) Punane raudoksiid (E172)
Polish: Skuteczność klopidogrelu obserwowano niezależnie od dawki ASA (75-325 mg raz na dobę).
Estonian: Klopidogreeli efektiivsust täheldati ASH annusest (75...325 mg üks kord ööpäevas) sõltumatult.
Polish: Jeśli Clopidogrel Zentiva jest pakowany w blistry z aluminium, brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Estonian: Kui Clopidogrel Zentiva on pakendatud alumiiniumist blistrisse, siis see ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Polish: • jeśli występuje ryzyko krwawienia, takie jak: - stan chorobowy, który powoduje ryzyko wewnętrznego krwawienia (np. wrzód żołądka) - zaburzenie krwi usposabiające do wewnętrznego krwawienia (krwawienie wewnątrz tkanek, narządów lub stawów ciała) - ostatnio doznany ciężki uraz - ostatnio przebyty zabieg chirurgiczny (włącznie z zabiegiem stomatologicznym) - planowany w następnych siedmiu dniach zabieg chirurgiczny (włącznie z zabiegiem stomatologicznym)
Estonian: • teil esineb verejooksu oht nagu - tervisehäire, millega kaasneb sisemise verejooksu oht (nagu näiteks maohaavand) - verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus ükskõik millistes teie keha kudedes, organites või liigestes) - hiljuti olnud raske vigastus - hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon) - plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme päeva jooksul
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Clopidogrel Zentiva, powinna niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym, ponieważ stosowanie klopidogrelu w okresie ciąży nie jest zalecane.
Estonian: Kui jääte rasedaks Clopidogrel Zentiva kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult arstiga, kuna klopidogreeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że dotyczy go którekolwiek z tych zaburzeń lub ma jakiekolwiek inne wątpliwości, powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym, zanim przyjmie lek Clopidogrel Zentiva.
Estonian: Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne Clopidogrel Zentiva võtmist arstiga.
Polish: Średnie maksymalne stężenie w osoczu niezmienionego klopidogrelu (około 2,2-2,5 ng/ml po jednej dawce 75 mg leku) występuje około 45 minut po podaniu produktu.
Estonian: Muutumatu klopidogreeli keskmine kõrgeim kontsentratsioon vereplasmas (ligikaudu 2,2...2,5 ng/ml pärast 75 mg suukaudse annuse ühekordset manustamist) ilmnes ligikaudu 45 minutit manustamist.
Polish: Co to jest lek Clopidogrel Zentiva i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Clopidogrel Zentiva Jak stosować lek Clopidogrel Zentiva Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Clopidogrel Zentiva Zawartość opakowania i inne informacje
Estonian: Mis ravim on Clopidogrel Zentiva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Clopidogrel Zentiva võtmist Kuidas Clopidogrel Zentiva't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 12 mg laktozy i 13,2 mg oleju rycynowego uwodornionego.
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 12 mg laktoosi ja 13,2 mg hüdrogeenitud riitsinusõli.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed przyjęciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Polish: Clopidogrel Zentiva zawiera klopidogrel i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi.
Estonian: Clopidogrel Zentiva sisaldab klopidogreeli ja kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
Polish: • Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta planowany jest zabieg chirurgiczny (w tym stomatologiczny).
Estonian: • rääkige oma arstile kui teile on planeeritud kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioon)
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB STRIPSACH
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL