FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sonstigen Erwachsenen mit im Blut zirkulierendem Hepatitis-CVirus, einschließlich Patienten, die gleichzeitig mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) infiziert sind, wird ViraferonPeg entweder zusammen mit Ribavirin (Doppeltherapie) oder allein verabreicht, wenn die Patienten Ribavirin nicht einnehmen können.
Estonian: Teistele täiskasvanud patsientidele, kelle veres on C-hepatiidi viirus, sh neile, kes on nakatunud ka inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV), manustatakse ViraferonPegi koos ribaviriiniga (ravi kahe preparaadiga) või ainsa ravimina, kui patsient ribaviriini ei talu.
German: Bei Patienten, bei denen Nebenwirkungen auftreten, muss die Dosierung von Ribavirin und ViraferonPeg gegebenenfalls angepasst werden.
Estonian: Kõrvalnähtude ilmnemisel võib olla vaja ribaviriini ja ViraferonPegi annust kohandada.
German: Das Interferon alfa-2b in ViraferonPeg wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Es wird von einem Bakterium produziert, in das ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das es zur Bildung von Interferon alfa-2a befähigt.
Estonian: ViraferonPegis sisalduvat alfa-2b-interferooni valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab bakter, millele on lisatud alfa-2b-interferooni teket võimaldav geen (DNA).
German: ViraferonPeg ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Peginterferon alfa-2b enthält.
Estonian: ViraferonPeg on ravim, mis sisaldab toimeainena alfa-2b-peginterferooni.
German: Was ist ViraferonPeg?
Estonian: Mis on ViraferonPeg?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für ViraferonPeg.
Estonian: See on ravimi ViraferonPeg Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Wofür wird ViraferonPeg angewendet?
Estonian: Milleks ViraferonPegi kasutatakse?
German: Warum wurde ViraferonPeg zugelassen?
Estonian: Miks ViraferonPeg heaks kiideti?
German: Der Wirkstoff in ViraferonPeg, Peginterferon alfa-2b, gehört zu der Gruppe der Interferone.
Estonian: ViraferonPegi toimeaine alfa-2b-peginterferoon kuulub interferoonide rühma.
German: Peginterferon alfa-2b
Estonian: ViraferonPeg alfa-2b-peginterferoon
German: Der Ausschuss stellte fest, dass sich die Zweifachkombinationstherapie mit Ribavirin bei Erwachsenen und Kindern als wirksam gegen langsam verlaufende Infektionen mit Hepatitis-C-Virus erwiesen hat.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et on tõendatud kahe preparaadiga ravi (ViraferonPeg koos ribaviriiniga) efektiivsus täiskasvanutel ja lastel kroonilise C-hepatiidi nakkuse korral.
German: Weitere Informationen über ViraferonPeg:
Estonian: Muu teave ViraferonPegi kohta
German: Die Behandlung mit ViraferonPeg sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Hepatitis C besitzt.
Estonian: Ravi ViraferonPegiga peab alustama üksnes C-hepatiidiga patsientide ravis kogenud arst ning ravi peab toimuma tema järelevalve all.
German: Wie wurde ViraferonPeg untersucht?
Estonian: Kuidas ViraferonPegi uuriti?
German: Die Dreifachtherapie führte bei zuvor unbehandelten Patienten, die frühzeitig auf die Therapie angesprochen hatten (EarlyResponder), zu einem etwa 30%igen Anstieg derer, die nach sechs Monaten geheilt waren.
Estonian: Ravi kolme preparaadiga suurendas ravile kiiresti reageerinud varem ravimata ja tervenenud patsientide arvu ligikaudu 30% võrra.
German: In den Studien zur Dreifachtherapie an Patienten mit Hepatitis C Typ 1 und kompensierter Lebererkrankung wurde gezeigt, dass ViraferonPeg in Kombination mit Ribavirin und Boceprevir wirksamer ist als die Zweifachkombination von ViraferonPeg mit Ribavirin allein.
Estonian: 1. tüüpi C-hepatiidi ja kompenseeritud maksahaigusega patsientide ravi kolme preparaadiga (ViraferonPeg kombinatsioonis ribaviriini ning botsepreviiriga) oli efektiivsem kui ravi kahe preparaadiga (ViraferonPeg koos ribaviriiniga).
German: Welchen Nutzen hat ViraferonPeg in diesen Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ViraferonPegi kasulikkus?
German: In zwei Hauptstudien an 1 503 erwachsenen Patienten mit Hepatitis C Typ 1 und kompensierter Lebererkrankung wurde die Wirkung von ViraferonPeg im Rahmen einer Dreifachtherapie in
Estonian: Kahes põhiuuringus (1503 täiskasvanud patsienti, kellel oli 1. tüüpi C-hepatiit ja kompenseeritud maksahaigus) hinnati koos ribaviriini ning botsepreviiriga manustatud ViraferonPegi toimet (ravi kolme preparaadiga) ainult ViraferonPegi ja ribaviriini toimega.
German: Das Interferon alfa-2b in ViraferonPeg wurde pegyliert, d. h. an Polyethylenglykol gebunden.
Estonian: Alfa-2b-interferoon on ViraferonPegis pegüleeritud (seotud polüetüleenglükooliga).
German: ViraferonPeg mit oder ohne Ribavirin wurde in fünf Hauptstudien an insgesamt über 6 000 Erwachsenen mit Hepatitis C, die zuvor noch nicht behandelt worden waren, untersucht.
Estonian: ViraferonPegi kasutamist koos ribaviriiniga või ilma võrreldi alfa-2b-interferooniga viies põhiuuringus, milles osales kokku üle 6000 täiskasvanud patsiendi, kellel oli C-hepatiit ja keda varem ei olnud ravitud, sh 328 tsirroosiga patsienti ja 507 patsienti, kellel oli ka HIV-nakkus.
German: Wie wird ViraferonPeg angewendet?
Estonian: Kuidas ViraferonPegi kasutatakse?
German: Wie wirkt ViraferonPeg?
Estonian: Kuidas ViraferonPeg toimib?
German: EU/1/97/055/002 Viramune 50 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen zum Einnehmen Flache (HDPE)
Estonian: EU/1/97/055/002 Viramune 50 mg/5 ml Suukaudne suspensioon Suukaudne Pudel (HDPE)
German: 1 Flasche + 1 Spritze + 1 Adapter
Estonian: 1 pudel + 1 süstal + 1 adapter
German: Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm
German: Die mittlere Behandlungsdauer betrug 3,4 Jahre.
Estonian: kusjuures keskmine ravi kestus oli 3,4 aastat.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Dezember 2012
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. detsember 2012
German: NN {Nummer} [nationale Kostenerstattungsnummer oder eine andere nationale Nummer zur Identifizierung des Arzneimittels]
Estonian: NN {number} [riiklik hüvitisnumber või mõni teine riiklik ravimit identifitseeriv number]
German: Die klinische Relevanz dieser Daten bei europäischen Populationen wurde noch nicht nachgewiesen.
Estonian: Nende andmete kliinilist tähtsust Euroopa populatsioonidel ei ole tõestatud.
German: - Weiß - Schwarz - Asiatisch - Sonstige**
Estonian: Rass - Valge - Must - Aasia - Muu
German: Es liegen keine hinreichenden und kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen vor.
Estonian: Rasedate naiste adekvaatseid ja hästi kontrollitud uuringuid ei ole läbi viidud.
German: Diese können schwerwiegend und sogar lebensbedrohlich verlaufen.
Estonian: Need võivad muutuda raskeks ja koguni eluohtlikuks.
German: Bisher sind keine anderen einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar.
Estonian: Seni puuduvad muud olulised epidemioloogilised andmed.
German: Vor Gebrauch leicht schütteln.
Estonian: Enne kasutamist õrnalt loksutada
German: HIV-1 Subtyp
Estonian: HIV-1 alatüüp
German: Das mediane Alter betrug 34 Jahre, ungefähr 64 % der Studienteilnehmer waren männlichen Geschlechts.
Estonian: Keskmine vanus oli 34 eluaastat ja umbes 64% olid meespatsiendid.
German: ** Basierend auf der Cochran-Statistik mit Kontinuitätskorrektur für die Varianzberechnung.
Estonian: ** Põhineb Cochrani statistikal jätkuvuse korrektsiooniga hälbe kalkuleerimise kohta
German: Die gleichzeitige Anwendung sollte daher mit Vorsicht erfolgen.
Estonian: Seetõttu tuleb samaaegsel manustamisel olla ettevaatlik.
German: ** Einschließlich indigene Völker Amerikas / Ureinwohner Alaskas und Hawaiianer / Ureinwohner der pazifischen Inseln.
Estonian: ** Hõlmab indiaanlasi/Alaska põliselanikke ja Hawaii/Vaikse ookeani saarte elanikke.
German: Diese können wie ganze Tabletten aussehen, aber es hat sich nicht herausgestellt, dass sie die Wirksamkeit von Nevirapin beeinflussen.
Estonian: Need võivad välja näha nagu terved tabletid, kuid pole tõestatud, et see mõjustaks nevirapiini efektiivsust.
German: Im Ganzen schlucken, nicht kauen, teilen oder zerbrechen.
Estonian: Manustamiseks üks kord ööpäevas Tervelt alla neelata, mitte närida, osadeks jagada ega purustada
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 05. Februar 1998
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 5. veebruar 1998
German: Dieser Unterschied wird als klinisch nicht relevant angesehen.
Estonian: Seda erinevust ei peeta kliiniliselt märkimisväärseks.
German: In solchen Fällen ist eine häufigere Überprüfung der Leberfunktionswerte erforderlich.
Estonian: Sellistel juhtudel on vajalik maksafunktsiooni sagedasem uurimine.
German: Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Estonian: Autoimmuunhäired võivad tekkida mitu kuud pärast ravi algust.
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infoleht peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
German: Mehr als 80 % der im Urin bestimmten Radioaktivität stammte von Glucuronidkonjugaten hydroxylierter Metaboliten.
Estonian: Rohkem kui 80% uriini radioaktiivsusest moodustus hüdroksüleeritud metaboliitide glükuroniidsetest konjugaatidest.
German: Von Ikterus-Fällen ist berichtet worden.
Estonian: Kirjeldatud on ikteruse juhte.
German: Vergewissern Sie sich, dass die Spritze fest sitzt.
Estonian: Veenduge, et süstal on tihedalt kinni.
German: Die Anzahl von 1.068 beinhaltet 55 Patienten, die die Behandlung während der Einleitungsphase abgebrochen haben und 2 Patienten, die zwar randomisiert wurden, aber nie mit der zugeteilten Dosis behandelt wurden.
Estonian: Nimetaja 1 068 hõlmab 55 patsienti, kes lõpetasid ravi sissejuhatavas faasis, ja kaht patsienti, kes randomiseeriti, kuid ei saanud kordagi randomiseeritud annust.
German: In der Studie wird von sechs Fällen mit Stevens-Johnson-Syndrom berichtet, die alle bis auf einen Fall innerhalb der ersten 30 Tage der Nevirapin-Behandlung auftraten.
Estonian: Uuringus registreeriti kuus Stevensi-Johnsoni sündroomi juhtumit, millest kõik peale ühe esinesid nevirapiinravi esimese 30 päeva jooksul.
German: Ethinylestradiol (EE) 0,035 mg
Estonian: Etinüülöstradiool (EE) 0,035 mg
German: Bitte achten Sie besonders auf Ausschläge, die Ihr Kind bekommt.
Estonian: Palun pöörake erilist tähelepanu igasugustele löövetele, mis teie lapsel tekivad.
German: Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta suhkurtõbe põdevate patsientide puhul.
German: Bei beiden Dosis-Regimen wurde während der 48 Wochen eine deutliche Verbesserung des Anteils der CD4+-Zellen beobachtet.
Estonian: Mõlema annuse rühmas täheldati 48 nädala jooksul märkimisväärset paranemist CD4+ rakkude protsendi osas.
German: Viramune kann eine HIV-Infektion nicht heilen.
Estonian: Viramune ei ravi HIV-infektsioonist terveks.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
German: Vergewissern Sie sich, dass der Adapter fest sitzt.
Estonian: Veenduge, et adapter on tihedalt kinni.
German: Von diesen 50 Patienten entwickelten 28 eine Resistenz gegenüber Efavirenz und 39 eine Resistenz gegenüber Etravirin (die am häufigsten aufgetretene Resistenzmutation war Y181C).
Estonian: Neist 50 patsiendist arenes 28-l resistentsus efavirensile ja 39-l etraviriinile (kõige sagedamini esilekerkiv resistentsuse mutatsioon oli Y181C).
German: Die andere Seite ist mit dem Firmenlogo versehen.
Estonian: Teine külg on märgistatud firma logoga.
German: Die Entscheidung, welche Therapie nach einer Behandlung mit Viramune gewählt wird, sollte auf klinischer Erfahrung und Resistenztestung basieren (siehe Abschnitt 5.1).
Estonian: Viramune'le järgneva ravi valikul tuleb lähtuda kliinilisest kogemusest ja resistentsuse testidest (vt lõik 5.1).
German: Eine langfristige Wirksamkeit scheint bei den Patienten am wahrscheinlichsten zu sein, deren minimale Nevirapin-Plasmaspiegel 3,5 µg/ml übersteigen.
Estonian: Pikaajaline efektiivsus ilmneb suurema tõenäosusega neil patsientidel, kellel on nevirapiini kontsentratsiooni miinimumpunkti tase suurem kui 3,5 µg/ml.
German: Aufgrund fehlender spezifischer Studien ist die klinische Bedeutung dieser Erkenntnisse bisher jedoch noch nicht bekannt.
Estonian: Siiski, kuna puuduvad spetsiifilised uuringud, ei ole nende leidude kliiniline tähendus teada.
German: Was Viramune enthält
Estonian: Mida Viramune sisaldab
German: ** Einschließlich Patienten, die aus der Beobachtung herausgefallen sind, die ihre Einverständniserklärung widerrufen haben, die die Therapie nicht befolgt haben, die schwanger wurden, bei denen keine Wirkung beobachtet wurde etc.
Estonian: ** Hõlmab patsiente, kes olid jälgimiseks kadunud, võtsid nõusoleku tagasi, ei soostunud raviga, kel puudus ravimi efektiivsus, kes rasestusid jms.
German: Diese Einleitungsphase sollte beachtet werden, da dadurch die Häufigkeit des Auftretens von Hautausschlag verringert wird.
Estonian: Selline sissejuhatav periood on vajalik, kuna on selgunud, et see vähendab lööbe esinemissagedust.
German: Einnahme von Viramune zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Es gibt keine Einschränkungen für die Einnahme von Viramune zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Estonian: Viramune'i võtmine koos toidu ja joogiga Viramune'i kasutamise osas koos toidu ja joogiga piirangud puuduvad.
German: Wie Viramune aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Viramune välja näeb ja pakendi sisu
German: ANALGETIKA/OPIOIDE Methadon
Estonian: ANALGEETIKUMID/OPIOIDID Metadoon
German: Eine Kreuzresistenz zwischen Nevirapin und entweder HIV-Proteasehemmern, HIV-Integrase-Inhibitoren oder HIV-EntryInhibitoren ist unwahrscheinlich, da sich die betroffenen Zielstrukturen unterscheiden.
Estonian: Ristuv resistentsus nevirapiini ja kas HIV proteaasi inhibiitorite, HIV integraasi inhibiitorite või HIV sisenemise inhibiitorite vahel on ebatõenäoline, kuna selles osalevate ensüümide sihtmärgid on erinevad.
German: Die konsolidierte Analyse der Protokolle 245, 356, 366, 377 und 403 der Paediatric AIDS Clinical Trial Group erlaubt die Evaluierung der Daten der in diesen PACTG-Studien eingeschlossenen Kinder unter 3 Monaten (n = 17).
Estonian: AIDS-i Pediaatriliste Kliiniliste Uuringute Grupi (PACTG) ühendatud analüüsi protokollid 245, 356, 366, 377 ja 403 võimaldasid alla 3 kuu vanuste pediaatriliste patsientide (n=17) hindamist, kes olid kaasatud neisse PACTG uuringuisse.
German: Viramune Suspension zum Einnehmen kann von Kindern aller Altersgruppen eingenommen werden.
Estonian: Viramune suukaudset suspensiooni võivad kasutada igas vanuses lapsed.
German: Resistenz assoziierten Substitutionen enthielten: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M,V108I, Y188C/L, A98G, F227L und M230L.
Estonian: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L ja M230L.
German: In gleicher Weise ist die Möglichkeit einer Kreuzresistenz zwischen Nevirapin und den NRTIs gering, da die Moleküle verschiedene Bindungsstellen an der reversen Transkriptase haben.
Estonian: Samuti on nevirapiini ja NRTIde vahelise ristuva resistentsuse võimalus väike, kuna molekulidel on erinevad pöördtranskriptaasile seondumise kohad.
German: Diese Studie zeigte eine signifikant verminderte Übertragung nach Anwendung einer Einzeldosis Nevirapin (13,1 % [n = 310] in der Viramune-Gruppe gegenüber 25,1% [n = 308] in der ultrakurzen ZidovudinGruppe [p = 0,00063]).
Estonian: See uuring näitas nevirapiini üksikannuse kasutamisel ülekandumise olulist vähenemist (13,1% (n = 310) Viramune'i rühmas, versus 25,1% (n = 308) ultralühiajalises zidovudiini rühmas (p = 0,00063)).
German: Viramune ist von Ärzten zu verordnen, die mit der Behandlung der HIV-Infektion Erfahrung haben.
Estonian: Viramune't peavad ordineerima arstid, kel on kogemusi HIV infektsiooni ravis.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Tablettenstücke in Ihren Faeces finden.
Estonian: Teavitage sellest arsti, kui leiate oma väljaheitest tableti tükke.
German: n.b. = nicht bestimmt,  = erhöht,  = verringert,  = keine Auswirkung.
Estonian: MT = mittetuvastatav, ↑ = suureneb, ↓ = väheneb,  = toime puudub.
German: Viramune ist auch als Tabletten erhältlich.
Estonian: Viramune on saadaval ka tablettidena.
German: Die gleichzeitige Einnahme von Nevirapin (400 mg) und Efavirenz (800 mg) ging mit der höchsten Frequenz klinisch unerwünschter Ereignisse und der höchsten Rate an Therapieversagen (53,1 %) einher.
Estonian: Nevirapiini (400 mg) ja efavirensi (800 mg) samaaegse kasutamisega kaasnes kliiniliste kõrvaltoimete kõrgeim esinemissagedus ja ravi ebaõnnestumise kõrgeim määr (53,1%).
German: Nierenfunktionsstörungen (leicht, mittel und schwer) führten zu keiner signifikanten Veränderung der Pharmakokinetik von Nevirapin.
Estonian: Neerupuudulikkus (kerge, keskmine ja raske) ei põhjustanud nevirapiini farmakokineetika olulist muutumist.
German: Die Mehrzahl der schwerwiegenden Hautausschläge trat innerhalb der ersten 6 Behandlungswochen auf; bei einigen war eine stationäre Aufnahme und bei einem Patienten eine chirurgische Intervention erforderlich (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Suurem osa rasketest löövetest tekkis ravi esimese 6 nädala jooksul, mõned patsiendid vajasid hospitaliseerimist, üks patsient vajas kirurgilist operatsiooni (vt lõik 4.4).
German: In dieser Studie trat in keiner der Behandlungsgruppen ein Hautausschlag Grad 3 oder 4 auf.
Estonian: Selles uuringus ei täheldatud kummaski ravirühmas 3. või 4. astme löövet.
German: Zur Abmessung der korrekten Dosis ist eine Dosierspritze aus Plastik beigefügt.
Estonian: Õige annuse mõõtmiseks on pakendisse lisatud plastikust mõõtesüstal.
German: Es liegen keine Daten vor.
Estonian: Uuringuandmed puuduvad.
German: Wichtige Beispiele sind CMV-Retinitis, generalisierte und/oder lokalisierte mykobakterielle Infektionen und Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie.
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jirovecii pneumoonia.
German: Hautausschlag (5,7 %)
Estonian: Sage lööve (5,7%)
German: Die Patienten sollen angewiesen werden, Viramune täglich wie vorgeschrieben einzunehmen.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada vajadusest võtta Viramune'i iga päev vastavalt arsti ettekirjutusele.
German: Umkarton enthält 2 Blisterstreifen (14 Tabletten).
Estonian: Karp sisaldab 2 blisterlehte (14 tabletti).
German: Während der ersten 18 Wochen der Behandlung mit Viramune ist es sehr wichtig, dass Sie und Ihr Arzt auf Anzeichen einer Leber- oder Hautreaktion achten.
Estonian: Viramune-ravi esimese 18 nädala jooksul on väga tähtis, et teie ja teie arst jälgiksite tähelepanelikult maksa- või nahareaktsioonide sümptomite osas.
German: Wie bereits oben unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" erwähnt wurde, sind die wichtigsten Nebenwirkungen von Viramune starke, lebensgefährliche Hautausschläge und schwerwiegende Leberschädigungen.
Estonian: Nagu nimetati eespool toodud lõigus "Hoiatused ja ettevaatusabinõud", on Viramune'i kõige tähtsamateks kõrvaltoimeteks raskekujulised ja eluohtlikud nahareaktsioonid ning raske maksakahjustus.
German: Ältere Patienten Nevirapin wurde an Patienten über 65 Jahre nicht speziell untersucht.
Estonian: Eakad Nevirapiini ei ole spetsiaalselt üle 65-aastastel patsientidel uuritud.
German: Verringerter Phosphorwert im Blut und erhöhter Blutdruck wurden in klinischen Studien bei gleichzeitiger Anwendung von Tenofovir und Emtricitabin beobachtet.
Estonian: Vähenenud vere fosforisisalduse ja vererõhu tõusu täheldati kliinilistes uuringutes, milles manustati samaaegselt tenofoviiri/emtritsitabiini.
German: In Studien zur Reproduktionstoxizität wurde bei Ratten eine Beeinträchtigung der Fertilität nachgewiesen.
Estonian: Fertiilsus Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes täheldati rottidel tõendeid fertiilsuse kahjustumise kohta.
German: Weiters waren die beobachteten Nevirapin-Talkonzentrationen bei beiden Dosierungsmethoden vergleichbar.
Estonian: Lisaks olid täheldatud minimaalsed nevirapiini kontsentratsioonid kahe meetodi puhul võrreldavad.
German: Die Häufigkeitsangaben wurden anhand einer statistischen Berechnung ermittelt, basierend auf der Gesamtzahl an Patienten, die Nevirapin in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien erhielten (n = 2.718).
Estonian: Sageduse kategooria arvestati statistilisest kalkulatsioonist, mis põhines nevirapiinile eksponeeritud patsientide koguarvul randomiseeritud, kontrollitud kliinilistes uuringutes (n = 2 718).
German: Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung) Gereinigtes Wasser
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) Puhastatud vesi
German: Es ist wichtig, dass die vollständige Dosis der Viramune Suspension zum Einnehmen verabreicht wird.
Estonian: Oluline on veenduda, et manustataks Viramune'i suukaudse suspensiooni kogu välja mõõdetud kogus.
German: Nevirapin ist ein Induktor von CYP3A und möglicherweise auch von CYP2B6, mit einer maximalen Induktion innerhalb von 2-4 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Mehrfachgaben.
Estonian: Nevirapiin on CYP3A ning võib-olla ka CYP2B6 indutseerija, kusjuures maksimaalne indutseerimine toimub 2...4 nädalat pärast korduvate annustega ravi alustamist.
German: Außerdem kann das Risiko einer Lebertoxizität bei Mutter und Kind im Falle einer Behandlung mit einer Einzeldosis Viramune zur Verhinderung der vertikalen Übertragung der HIV-1-Infektion nicht ausgeschlossen werden.
Estonian: Lisaks ei saa välistada hepatotoksilisuse riski emal ja lapsel, kui Viramune'i on kasutatud ühekordse annusena HIV-1 infektsiooni vertikaalse ülekandumise riski vältimiseks.
German: Bei Hinweisen auf eine Verschlimmerung der Lebererkrankung bei solchen Patienten muss eine Unterbrechung oder ein Abbruch der Therapie erwogen werden.
Estonian: Kui sellistel patsientidel ilmneb maksahaiguse süvenemine, tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
German: Der Gesamtprozentsatz der auf die Behandlung ansprechenden Patienten in Studie 1100.1486 (einschließlich Einleitungsphase) liegt unabhängig von der Formulierung bei 793/1.068 = 74,3 %.
Estonian: Uuringus 1100.1486 (sh sissejuhatavas faasis) vaadeldud ravivastusega patsientide koguprotsent, hoolimata kasutatud ravimvormist, on 793/1 068 = 74,3%.
German: Viramune sollte ausschließlich zusammen mit mindestens zwei weiteren antiretroviral wirksamen Substanzen verwendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Estonian: Viramune'i tuleb kasutada ainult koos vähemalt kahe teise retroviirusvastase ainega (vt lõik 5.1).
German: Weibliche Patienten zeigen eine um 13,8 % geringere Nevirapin-Clearance als männliche Patienten.
Estonian: Naispatsientidel ilmnes 13,8% võrra väikesem nevirapiini kliirens kui meestel.
German: In reproduktionstoxikologischen Studien, die an trächtigen Ratten und Kaninchen durchgeführt wurden, konnten keine teratogenen Wirkungen nachgewiesen werden (siehe Abschnitt 5.3).
Estonian: Tiinete rottide ja küülikutega läbiviidud reproduktiivsetes uuringutes ei leitud märgatavat teratogeenset toimet (vt lõik 5.3).
German: VIROSTATIKA GEGEN CHRONISCHE HEPATITIS B UND C Adefovir
Estonian: KROONILISE B- JA C-HEPATIIDI VIIRUSEVASTASED RAVIMID Adefoviir
German: - Nordamerika - Europa - Lateinamerika - Afrika
Estonian: Regioon - Põhja-Ameerika
German: Nevirapin-Metaboliten: In Studien mit humanen Lebermikrosomen konnte gezeigt werden, dass die Bildung hydroxylierter Nevirapin-Metaboliten in Anwesenheit von Dapson, Rifabutin, Rifampicin und Trimethoprim/Sulfamethoxazol nicht beeinträchtigt wurde.
Estonian: Nevirapiini metaboliidid: inimese maksa mikrosoomide uuringud näitasid, et nevirapiini hüdroksüleeritud metaboliitide tekkimist ei mõjutanud dapsooni, rifabutiini, rifampitsiini ja trimetoprim/sulfametoksasooli juuresolek.