FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 1. táblázat: Fázis III vizsgálatokban a teljes kezelési időszak alatt és a forgalomba kerülést követő bejelentésekben észlelt mellékhatások
Croatian: Nuspojave iz ispitivanja faze III prijavljivane tijekom čitavih razdoblja liječenja i iz izvještaja nakon stavljanja lijeka u promet
Hungarian: Keressen látható részecskéket
Croatian: Provjerite sadrži li čestice
Hungarian: 4. lépés Billegtesse az injekciós tollat, és ellenőrizze gyógyszerét
Croatian: Korak 4 Njišite brizgalicu i pregledajte lijek
Hungarian: Mivel az albiglutid egy albumin fúziós molekula, a plazmafehérje kötődést nem értékelték.
Croatian: Budući da je albiglutid molekula spojena s albuminom (fuzijska molekula), nije ispitivano njegovo vezanje za proteine u plazmi.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014.03.21.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. ožujak 2014
Hungarian: Nincs adat az Eperzan humán termékenységre gyakorolt hatásairól.
Croatian: Nema podataka o učincima lijeka Eperzan na plodnost u ljudi.
Hungarian: Mind a 15 perc kivárása biztosítja, hogy a por alakú gyógyszer teljes mértékben feloldódjon a vízben, még akkor is, ha ránézésre az oldódás már korábban teljessé vált.
Croatian: Čekanje punih 15 minuta jamči da će se lijek u obliku praška i voda pravilno pomiješati, iako se može činiti da je miješanje gotovo i ranije.
Hungarian: 1b Ellenőrizze az injekciós tollon lévő adagot és lejárati időt
Croatian: 1b Provjerite dozu i rok valjanosti na brizgalici (slika E).
Hungarian: Ellenőrző ablak Számkijelző ablak
Croatian: Prozorčić za prikaz brojeva
Hungarian: Az ösztrusz ciklusok csökkenését figyelték meg 50 mg/kg/nap adagnál, amely már maternális toxicitást okozott (testtömeg-csökkenést és csökkent táplálékfogyasztást).
Croatian: Primijećeni su kraći estrusni ciklusi kod primjene doze od 50 mg/kg na dan, koja se povezuje s toksičnošću za majku (gubitak tjelesne težine i smanjen unos hrane).
Hungarian: Eperzan 30 mg/50 mg hetente ± metformin (szulfonilureával vagy anélkül)
Croatian: Eperzan 30 mg/50 mg tjedno ± metformin (sa sulfonilurejom ili bez nje)
Hungarian: Önnek vagy azért van 2-es típusú cukorbetegsége
Croatian: Imate šećernu bolest tipa 2 zbog toga što:
Hungarian: NE használja az injekciós tollat, ha az [1] szám nem látható.
Croatian: Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako se ne prikazuje broj ‘1'.
Hungarian: • Az albiglutid kezelés megkezdésekor a hányás, hányinger, hasmenés vagy kiszáradás miatt folyadékvesztést tapasztalhat.
Croatian: • kod započinjanja liječenja albiglutidom povraćanje, mučnina, proljev ili dehidracija mogu izazvati gubitak tekućine.
Hungarian: Az Eperzan-t tilos a vénába (intravénásan) vagy izomba (intramuszkulárisan) beadni!
Croatian: Eperzan se ne smije injicirati u venu (intravenski) niti u mišić (intramuskularno).
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása Összesen 2300 beteg kapott Eperzan-t 8 placebo-, illetve aktív kontrollos, fázis III vizsgálatban.
Croatian: Više od 2300 bolesnika primilo je Eperzan u 8 ispitivanja faze III kontroliranih placebom ili aktivnim lijekom.
Hungarian: Ha az injekciós toll eldugul vagy szivárog, dobja ki az injekciós tollat, és használjon egy másikat.
Croatian: Ako se brizgalica zaglavila ili ako iz nje istječe lijek, bacite je i upotrijebite drugu.
Hungarian: Ön a nap bármelyik időszakában alkalmazhatja az Eperzan-t, étkezéstől függetlenül.
Croatian: Eperzan možete primijeniti u bilo koje doba dana, s hranom ili bez nje.
Hungarian: Figure S
Croatian: Slika S
Hungarian: Mindazonáltal, ha Ön az Eperzan-t szulfonilureával vagy inzulinnal együtt alkalmazza, vércukorszintje alacsonnyá válhat (hipoglikémia).
Croatian: Međutim, ako Eperzan primjenjujete sa sulfonilurejom ili inzulinom, može Vam pasti razina šećera u krvi (hipoglikemija).
Hungarian: Amennyiben kérdése van vagy nem érti hogyan kell használni az injekciós tollat, forduljon kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Ako imate pitanja ili ne razumijete kako trebate koristiti brizgalicu, obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Hungarian: - ha allergiás az albiglutidra vagy a gyógyszer (6.
Croatian: • ako ste alergični na albiglutid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Hungarian: Nem ismert, hogy az albiglutid kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se albiglutid u majčino mlijeko u ljudi.
Hungarian: 5b Nyomja rá a tűt határozott mozdulattal merőlegesen az átlátszó patronra addig, amíg nem hall egy „kattanást" és nem érzi, hogy a tű „rápattant" a helyére.
Croatian: 5b Iglu čvrsto nataknite ravno na prozirni uložak sve dok ne čujete ‘klik' i osjetite da je igla ‘sjela' na svoje mjesto.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik befejezték a vizsgálatot (52 hét), a kiindulási HbA1c korrigált átlagos változása az Eperzan esetében (N=121) -1,0%, míg a lizpro inzulin (N=141) esetében -0,9% volt.
Croatian: U bolesnika koji su dovršili ispitivanje (52 tjedna), prilagođena srednja promjena HbA1c od početne vrijednosti iznosila je -1,0% za Eperzan (N = 121) i -0,9% za inzulin lispro (N = 141).
Hungarian: Távolítsa el a tűvédő kupakokat és dobja ki őket
Croatian: Skinite zatvarače igle i zbrinite ih
Hungarian: Összekeverés után várjon 30 percet, mielőtt beadja az injekciót.
Croatian: Nakon miješanja pričekajte 30 minuta prije injekcije.
Hungarian: Fecskendezze be az Eperzan-t a bőre alá a hasi területen, a combon vagy a felkar hátsó részén.
Croatian: Eperzan se injicira pod kožu na području trbuha, natkoljenici (bedru) ili stražnjem dijelu nadlaktice.
Hungarian: A hypoglykaemia kockázatának csökkentése céljából az Eperzan alkalmazásának megkezdésekor szükségessé válhat az egyidejűleg adott inzulin szekretagógok (pl. szulfonilureák) vagy az inzulin adagjának csökkentése (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Croatian: Kada se započinje liječenje lijekom Eperzan, možda će trebati smanjiti dozu istodobno primjenjivanih inzulinskih sekretagoga (poput sulfonilureja) ili inzulina kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Hungarian: 18,5%-os emelkedését eredményezte.
Croatian: Povećanje tjelesne težine od 20% povećalo je klirens za približno 18,5%.
Hungarian: Az albiglutiddal esetleges túlérzékenységi reakciók, köztük angiooedema, erythema, dyspnoéval járó,
Croatian: Moguće reakcije preosjetljivosti koje uključuju angioedem, eritem, generalizirani pruritus i osip s dispnejom, prijavljene su s albiglutidom.
Hungarian: 2. lépés Távolítsa el a belső tűvédő kupakot
Croatian: 2. korak Skinite unutarnji zatvarač igle
Hungarian: 7. ábra Felkészülés az injekció beadására
Croatian: Korak 7 Pripremite se za injekciju
Hungarian: A 30 mg-os, illetve 50 mg-os dózisszinteknél mért expozíciók konzisztensek voltak a dózisarányos emelkedéssel.
Croatian: Razine izloženosti kod primjene doza od 30 mg i 50 mg bile su sukladne povećanju proporcionalnom dozi.
Hungarian: Mosson kezet, és vizsgálja meg az injekciós tollat
Croatian: Operite ruke i pregledajte brizgalicu
Hungarian: Ezen felül egy klinikai farmakológiai vizsgálat hasonlóan emelkedett expozíciót mutatott közepesen súlyos, illetve súlyos vesekárosodásban szenvedő, továbbá hemodialízissel kezelt betegeknél a vesekárosodásban nem szenvedőkhöz képest.
Croatian: Osim toga, jedno je kliničko farmakološko ispitivanje ukazalo na slično povećanje izloženosti u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem bubrežne funkcije te bolesnika na hemodijalizi u usporedbi s onima koji nemaju oštećenje bubrežne funkcije.
Hungarian: A vizsgálatok a hetente egyszer adott 30 mg és 50 mg Eperzan alkalmazását vizsgálták, 5-ből 8 vizsgálatban lehetővé téve az Eperzan opcionális titrálását hetente egyszer 30 mg-ról 50 mg-ra.
Croatian: U ispitivanjima se ocjenjivala primjena lijeka Eperzan u dozama od 30 mg i 50 mg jedanput tjedno, a u 5 od 8 ispitivanja postojala je mogućnost povećanja doze lijeka Eperzan s 30 mg na 50 mg jedanput tjedno.
Hungarian: számot kell látnia a számkijelző ablakban (G ábra).
Croatian: Trebali biste vidjeti broj [2] u prozorčiću za prikaz brojeva (slika G).
Hungarian: Az albiglutiddal a rágcsálókban kialakuló immunogenitás miatt nem végeztek karcinogenitási vizsgálatokat.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti albiglutida u glodavaca, zbog imunogenosti.
Hungarian: Lizpro inzulin glargin inzulin (≥ 20 egység naponta)
Croatian: Inzulin lispro inzulin glargin (≥ 20 jedinica na dan)
Hungarian: Az Eperzan biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták (lásd 5.2 pont).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Eperzan u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NAPUNJENE BRIZGALICE
Hungarian: pontja után találja a „Használati utasítás"-t, amely lépésről lépésre megadja az utasításokat ahhoz, hogy hogyan oldja fel a gyógyszert, és hogyan adja be.
Croatian: Nakon dijela 6. ove Upute navode se Upute za uporabu, u kojima se korak po korak objašnjava kako pomiješati lijek i kako ga injicirati.
Hungarian: Ha kihagyott egy adagot, fecskendezze be a következő adagot amilyen hamar csak lehetséges, a kihagyott adagot követő 3 napon belül.
Croatian: Ako propustite dozu, sljedeću dozu primijenite što je prije moguće unutar 3 dana nakon propuštene doze.
Hungarian: 5. lépés A tű csatlakoztatása 5a Húzza le a papírfedelet a külső tűvédő kupakról (L ábra).
Croatian: 5a Odlijepite zaštitnu naljepnicu s vanjskog zatvarača igle (slika L).
Hungarian: Csavarja meg az injekciós tollat a gyógyszer összekeveréséhez
Croatian: Zakrenite brizgalicu da biste pomiješali lijek
Hungarian: 4a Ismét lassan és finoman billegtesse az injekciós tollat egyik oldalról a másikra (mint az ablaktörlő) 5 alkalommal (J ábra).
Croatian: 4a Ponovno, polako i pažljivo njišite brizgalicu s jedne na drugu stranu 5 puta (poput brisača na vjetrobranskom staklu)
Hungarian: Ezek az adatok kizárják az antidiabetikus terápiák alkalmazását, amelyeket akkor engedélyeztek a hatásossági értékelés után, ha a glikémiás küszöbértéket a beteg túllépte.
Croatian: Ti podaci ne uključuju primjenu antidijabetika, koja je bila dopuštena nakon ocjene djelotvornosti u slučaju prekoračenja graničnih glikemijskih vrijednosti.
Hungarian: Ez 100 közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő.
Croatian: Može se javiti u do 1 na 100 osoba.
Hungarian: Ezek az események döntő részben enyhék voltak, és általában a kezelés megszakítása nélkül rendeződtek, és nem vezettek a kezelés abbahagyásához.
Croatian: Ti su događaji pretežno bili blagi te nisu zahtijevali prekid liječenja.
Hungarian: NE tegye vissza a tűvédőt a tűre, illetve ne távolítsa el a tűt az
Croatian: NEMOJTE vraćati zatvarač na iglu niti skidati iglu s brizgalice.
Hungarian: FONTOS: Ügyeljen arra, hogy ne csavarja el az injekciós tollat a [3] számig, mielőtt az 5. lépésben csatlakoztatta a tűt.
Croatian: Slika K VAŽNO: Nemojte zakrenuti brizgalicu na broj [3] dok ne pričvrstite iglu u 5. koraku.
Hungarian: Mind az Eperzan, mind az összes komparátor csoport esetében azok a betegek, akiknél ilyen esemény előfordult, rendszerint férfiak és idősebbek voltak, vagy vesekárosodásban szenvedtek.
Croatian: I u skupinama koje su primale Eperzan i u onima liječenima svim usporednim lijekovima, događaji su uglavnom zabilježeni u muškaraca, osoba starije dobi ili osoba s oštećenjem bubrežne funkcije.
Hungarian: • bőrkiütés, bőrpír, illetve bőrviszketés az Eperzan injekció beadási helyén.
Croatian: • osip, crvenilo ili svrbež kože na mjestu gdje je Eperzan injiciran.
Hungarian: Az Eperzan alkalmazása nem igényli a vércukorszint speciális, a beteg önmaga által végzett monitorozását.
Croatian: Primjena lijeka Eperzan ne zahtijeva posebnu samokontrolu razine glukoze u krvi.
Hungarian: Ezeket Önnek az injekciós toll elcsavarásával kell összekevernie.
Croatian: Pomiješat ćete ih zakretanjem brizgalice.
Hungarian: Ha az előírtnál több Eperzan-t alkalmazott Ha túlságosan sok Eperzan-t adott be, forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Ako primijenite previše lijeka Eperzan, obratite se liječniku ili ljekarniku za savjet.
Hungarian: Hasonló volt az expozíció, ha az albiglutidot hasba, combba vagy felkarba adták.
Croatian: Slična izloženost postiže se kod s.c. primjene albiglutida u abdomen, bedro ili nadlakticu.
Hungarian: A kis légbuborékok jelenléte normális, és Ön ennek ellenére használhatja az injekciós tollat.
Croatian: Normalno je da u ulošku preostanu mali mjehurići zraka pa možete upotrijebiti brizgalicu.
Hungarian: Az Eperzan alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével: • ha Ön 1-es típusú (inzulinfüggő) cukorbetegségben vagy ketoacidózisban szenved (a cukorbetegség nagyon súlyos szövődménye, amely akkor alakul ki, amikor szervezete megfelelő mennyiségű inzulin hiányában nem képes lebontani a glükózt), mert ez a gyógyszer nem lesz megfelelő az Ön számára.
Croatian: • ako imate šećernu bolest tipa 1 (šećernu bolest ovisnu o inzulinu) ili ketoacidozu (vrlo ozbiljnu komplikaciju šećerne bolesti koja se javlja kada tijelo ne može razgraditi glukozu jer nema dovoljno inzulina), ovaj lijek nije prikladan za Vas.
Hungarian: Súlyos, a kezeléséhez egy másik személy segítségét igénylő hypoglykaemia nem gyakran fordult elő:
Croatian: Teška hipoglikemija koja je zahtijevala pomoć druge osobe bila je manje česta: javila se u 0,3%
Hungarian: Eperzan glargin inzulin (≥ 20 egység naponta)
Croatian: Eperzan inzulin glargin (≥ 20 jedinica na dan)
Hungarian: Az alacsony vércukorszint figyelmeztető jelei közé tartozhat a hideg veríték, a hideg, sápadt bőr, a fejfájás, az álmosság, a gyengeség, a szédülés, a zavartság vagy ingerlékenység érzete, az éhségérzet, a szapora szívverés és a nyugtalanság.
Croatian: Znakovi koji upozoravaju na nisku razinu šećera u krvi mogu uključivati hladan znoj, hladnu blijedu kožu, glavobolju, omamljenost, slabost, omaglicu,
Hungarian: Az Eperzan csökkenti az éhomi és a posztprandiális glükózszintet.
Croatian: Kontrola razine glukoze Eperzan snižava razinu glukoze natašte i smanjuje postprandijalne skokove glukoze.
Hungarian: Az Eperzan alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével, ha úgy gondolja, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
Croatian: Obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku prije nego primijenite Eperzan ako mislite da se nešto od ovoga odnosi na Vas.
Hungarian: Nem végeztek klinikai vizsgálatot a májkárosodás Eperzan farmakokinetikájára gyakorolt hatásainak tanulmányozására.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kojima bi se ocijenio učinak oštećenja jetrene funkcije na farmakokinetiku lijeka Eperzan.
Hungarian: Az Eperzan-t a vércukorszint megfelelő beállítására vagy - önmagában alkalmazzák, ha a vércukorszintet a diéta és a mozgás egyedül nem képes megfelelően szabályozni, és Ön nem szedhet metformint vagy
Croatian: Eperzan se za pomoć u kontroli razine šećera u krvi koristi: - samostalno, ako se razina šećera u krvi ne može dovoljno dobro kontrolirati samo dijetom i tjelovježbom i ako ne možete uzimati metformin (drugi lijek za liječenje šećerne bolesti)
Hungarian: A betegeket randomizálták (1:1:1) hetente egyszer 30 mg Eperzan-t, hetente egyszer 30 mg, majd a 12. héten hetente egyszer 50 mg-ra feltitrált Eperzan-t, illetve placebót kapó csoportokba.
Croatian: Bolesnici su randomizirani (1:1:1) da primaju Eperzan u dozi od 30 mg jedanput tjedno, Eperzan u dozi od 30 mg jedanput tjedno s povećanjem na 50 mg jedanput tjedno u 12. tjednu, ili placebo.
Hungarian: A metformin-kezeléshez való hozzáadás
Croatian: Dodatak metforminu
Hungarian: A kiindulási testtömeg 104. hétig bekövetkezett korrigált átlagos változása az Eperzan esetében (N = 184) -2,6 kg, míg a glargin inzulin esetében (N = 104) +1,4 kg volt.
Croatian: Prilagođena srednja promjena tjelesne težine nakon 104 tjedna u odnosu na početnu vrijednost iznosila je -2,6 kg za Eperzan (N = 184) i +1,4 kg za inzulin glargin (N = 104).
Hungarian: A feloldott készítmény felhasználhatósági időtartamát lásd a 6.3 pontban.
Croatian: Za rok valjanosti rekonstituiranog lijeka vidjeti dio 6.3.
Hungarian: sápadt bőr, a fejfájás, az álmosság, a gyengeség, a szédülés, a zavartság vagy ingerlékenység érzete, az éhségérzet, a szapora szívverés és a nyugtalanság.
Croatian: smetenost ili razdražljivost, osjećaj gladi, brze otkucaje srca i osjećaj nervoze.
Hungarian: Az Eperzan-kezelés önmagában vagy egy, illetve két orális antidiabetikummal kombinációban a kezelés megkezdésétől az éhomi plazma glükózszint placebóhoz viszonyított 1,3-2,4 mmol/l-es csökkenéséhez vezetett.
Croatian: U usporedbi s placebom, liječenje lijekom Eperzan u monoterapiji ili u kombinaciji s jednim ili dva oralna antidijabetika smanjilo je razinu glukoze u plazmi natašte u odnosu na početnu vrijednost za 1,3 do 2,4 mmol/l.
Hungarian: Ha pancreatitis igazolódott, az Eperzan alkalmazása nem kezdhető újra.
Croatian: Ako se sumnja na pankreatitis, potrebno je prekinuti liječenje lijekom Eperzan; ako se pankreatitis potvrdi, liječenje lijekom Eperzan ne smije se ponovno započeti.
Hungarian: • mert szervezete nem termel elegendő inzulint a vércukorszint megfelelő szabályozásához, • mert szervezete nem képes megfelelően felhasználni az inzulint.
Croatian: • zbog toga što Vaše tijelo ne može pravilno iskoristiti inzulin.
Hungarian: Az injekciós tollon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na brizgalici i kutiji iza oznake 'EXP'.
Hungarian: Olyan betegeknél, akiket legalább 104 hete kezeltek, a kiindulási HbA1c korrigált átlagos változása az Eperzan esetében (N = 182) -0,97%, míg a glargin inzulin (N = 102) esetében -1,04% volt.
Croatian: U bolesnika koji su liječeni najmanje 104 tjedna, prilagođena srednja promjena HbA1c u odnosu na početnu vrijednost iznosila je -0,97% za Eperzan (N = 182) i -1,04% za inzulin glargin (N = 102).
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja hetente egyszer 30 mg, a hét azonos napján befecskendezve.
Croatian: Preporučena doza je 30 mg jedanput tjedno, a injicira se svaki tjedan istoga dana.
Hungarian: Betegek (%), akik elérték a HbA1c <7%ot
Croatian: Bolesnici (%) koji su postigli HbA1c < 7% Tjelesna težina (kg)
Hungarian: Az Eperzan hatásosságát egy 52 hetes, randomizált, nyílt elrendezésű, multicentrumos, non-inferioritási vizsgálatban (N = 563) értékelték.
Croatian: Djelotvornost lijeka Eperzan ocijenjena je u 52-tjednom randomiziranom, otvorenom, multicentričnom ispitivanju neinferiornosti (n = 563).
Hungarian: Útmutató az előretöltött injekciós toll használatához (lásd a túloldalon) Az előretöltött injekciós toll használati utasításával kapcsolatos kérdések és válaszok
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Upute za uporabu napunjene brizgalice (na poleđini) Pitanja i odgovori o uputama za uporabu napunjene brizgalice
Hungarian: 7 óráról 3,5 órára való csökkenést figyeltek meg.
Croatian: Primijećeno je smanjenje poluvijeka simvastatina i simvastatinske kiseline sa ~7 sati na 3,5 sati.
Hungarian: A glargin inzulin kezeléshez való hozzáadás
Croatian: Dodatak inzulinu glarginu
Hungarian: Pancreatitis, bélelzáródás
Croatian: mučnina pankreatitis, opstrukcija crijeva
Hungarian: A szitagliptint a Cockcroft-Gault képlettel becsült kreatinin-clearance-nek megfelelőn adagolták (naponta 100 mg enyhe vesekárosodásban, napi 50 mg közepesen súlyos vesekárosodásban és napi
Croatian: Sitagliptin je doziran u skladu s klirensom kreatinina procijenjenim Cockcroft-Gaultovom formulom (100 mg na dan kod blagog, 50 mg na dan kod umjerenog i 25 mg na dan kod teškog oštećenja bubrežne funkcije).
Hungarian: Pneumonia az Eperzan-t kapó betegek 2%-ánál fordult elő, szemben az összes komparátort tartalmazó csoport betegeinek 0,8%-ával.
Croatian: Upala pluća javila se u 2% bolesnika koji su primali Eperzan, u usporedbi s 0,8% bolesnika koji su primali usporedne lijekove.
Hungarian: Minden injekciós tollat csak egyszer alkalmazzon.
Croatian: Svaka brizgalica smije se upotrijebiti samo jedanput.
Hungarian: volt az Eperzan-t, míg 0% a placebót és 0,1% a komparátor készítményeket (pl. liraglutidet, pioglitazont, glimepiridet, szitagliptint és glargin inzulint) további antidiabetikus háttérkezelés (pl. metformin) mellett vagy anélkül alkalmazó betegeknél.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima incidencija pankreatitisa (za koji je procijenjena vjerojatna povezanost s liječenjem) iznosila 0,3% za Eperzan, u usporedbi s 0% za placebo te 0,1% za usporedne lijekove (tj. liraglutid, pioglitazon, glimepirid, sitagliptin i inzulin glargin) uz dodatnu osnovnu antidijabetičku terapiju (npr. metformin) ili bez nje.
Hungarian: Korábbi toxikológiai vizsgálatokban nem szoptató, nem vemhes, illetve vemhes egereknél mortalitást nem figyeltek meg.
Croatian: Smrtnost nije zabilježena u prethodnim toksikološkim ispitivanjima na ženkama miševa koje nisu bile skotne niti u laktaciji, kao ni u toksikološkim ispitivanjima na skotnim ženkama miševa.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe:
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet:
Hungarian: Kérjük, olvassa el a betegtájékoztató mindkét oldalát
Croatian: Pročitajte ovu uputu s obje strane
Hungarian: Különbség a placebóhoz képestb (95% CI) a Beválasztás szerinti populáció - utolsó megfigyelési adat továbbvitele b Korrigált átlag c P<0,05 a terápiás különbség esetén
Croatian: Razlika u odnosu na placebob (95% CI) a Populacija koju se namjeravalo liječiti - prijenos posljednje zabilježenih vrijednosti b Prilagođena srednja vrijednost c P<0,05 za razliku između terapija
Hungarian: Az Eperzan kezelés átlagban 0,7 kg-os testtömegvesztést eredményezett, szemben a lizpro inzulin esetében tapasztalt átlagban 0,8 kg-os testtömeg-gyarapodással, és a kezelési csoportok közötti különbség nem volt statisztikailag szignifikáns (lásd 6. táblázat).
Croatian: Liječenje lijekom Eperzan dovelo je do srednjeg smanjenja tjelesne težine (-0,7 kg), dok je kod primjene inzulina lispro zabilježeno srednje povećanje tjelesne težine (+0,8 kg), a razlika između ispitivanih skupina bila je statistički značajna
Hungarian: Az 52.
Croatian: nakon 52 tjedna.
Hungarian: A hiperglikémiás sürgősségi (rescue) kezelést megelőzően használt glargin inzulin napi adagjának medián nagysága 10 egység volt (tartomány: 2-40 egység) a vizsgálat kezdetén, és 30 egység (tartomány: 3-320 egység) az 52.
Croatian: Medijan dnevne doze inzulina glargina primijenjenog prije uporabe lijekova za hitno ublažavanje hiperglikemije iznosio je 10 jedinica (raspon: 2 do 40 jedinica) na početku ispitivanja te 30 jedinica (raspon 3 do 230 jedinica)
Hungarian: 1. lépés Távolítsa el a külső tűvédő kupakot
Croatian: 1. korak Skinite vanjski zatvarač igle
Hungarian: Pre- és postnatalis fejlődési vizsgálatokban, a vemhességük vagy a szoptatás alatt albiglutiddal kezelt egereknél az F1 nemzedéknél csökkent elválasztás előtti testtömeget figyeltek meg ≥1 mg/kg/nap dózisnál (a klinikai expozíció alatti expozíciónál).
Croatian: U ispitivanjima prenatalnog i postnatalnog razvoja u kojima su ženke miševa primale albiglutid tijekom skotnosti ili laktacije, primijećena je smanjena tjelesna težina mladunčadi prve filijalne generacije (F1) prije početka sisanja kod primjene doza od ≥1 mg/kg na dan (izloženost manja od kliničke izloženosti).
Hungarian: Betegpopulációk, amelyekben nem vizsgálták a gyógyszert Nem áll rendelkezésre tapasztalat NYHA III-IV stádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegekkel.
Croatian: Nema iskustva u liječenju bolesnika sa zatajenjem srca NYHA stupnja III-IV.
Hungarian: LÉPÉS) Mi történik, ha nem várok 15 percet azután, hogy az injekciós tollat a 2-es számra csavartam?
Croatian: Što ako ne pričekam 15 minuta nakon što okrenem brizgalicu na broj 2?
Hungarian: LÉPÉS) Mi történik, ha nem várok 30 percet azután, hogy az injekciós tollat a 2-es számra csavartam?
Croatian: Što ako ne pričekam 30 minuta nakon što okrenem brizgalicu na broj 2?