FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 9,5% dos doentes tratados com orlistato versus 3,3% dos doentes tratados com placebo perderam ≥10 % do peso corporal após 1 ano, com uma diferença média entre os dois grupos de 2,6 kg.
Bulgarian: След една година 9,5% от пациентите, лекувани с орлистат, в сравнение с 3,3% от лекуваните с плацебо пациенти са загубили ≥ 10% от телесното си тегло със средна разлика от 2,6 kg между двете групи.
Portuguese: Enchimento da cápsula: celulose microcristalina (E 460) carboximetilamido sódico (tipo A) povidona (E 1201) laurilsulfato de sódio talco
Bulgarian: Капсулно съдържимо: микрокристална целулоза (Е460) натриев нишестен гликолат (тип А) повидон (Е1201) натриев лаурилсулфат талк
Portuguese: Se tomar mais XENICAL do que deveria
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза XENICAL
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Xenical 120 mg cápsulas
Bulgarian: Xenical 120 mg твърди капсули
Portuguese: Erupções vesiculosas
Bulgarian: Течни изпражнения
Portuguese: - Aleitamento.
Bulgarian: - Кърмене.
Portuguese: Não existe indicação relevante para a utilização de Xenical em crianças.
Bulgarian: Xenical няма съответни показания за употреба при деца.
Portuguese: Após 4 anos de tratamento, 21 % dos doentes tratados com orlistato, comparativamente com 10 % dos doentes tratados com placebo, tinha perdido ≥ 10 % do peso corporal, com uma diferença média de 2,7 Kg.
Bulgarian: След 4 години на лечение 21% от лекуваните с орлистат пациенти са загубили ≥ 10% от телесното си тегло, в сравнение с 10% от пациентите, лекувани с плацебо, със средна разлика от 2,7 kg.
Portuguese: Se, por alguma razão, não estiver a tomar o medicamento exatamente como lhe foi prescrito, deve avisar o seu médico.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако по някаква причина не сте взели лекарството, точно както е предписано.
Portuguese: Inversamente, dos doentes que não conseguiram demonstrar uma perda de peso de 5% do seu peso corporal inicial após 12 semanas de tratamento, apenas 5% dos doentes tratados com orlistato e 2% dos doentes tratados com placebo demonstraram uma perda de peso ≥ 10% do seu peso corporal inicial, ao fim de um ano.
Bulgarian: Обратно на това, сред пациентите, които не са постигнали намаление от 5% на изходното си телесно тегло след 12 седмици на лечение само 5% от тези, лекувани с орлистат, и 2% от пациентите с плацебо са продължили да отслабват с ≥ 10% от изходното си телесно тегло през първата година.
Portuguese: 1a
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II A.
Portuguese: Colelitíase
Bulgarian: Орлистат
Portuguese: Dor/mal-estar abdominal Mancha oleosa retal Flatulência com descarga fecal Urgência na defecação Fezes gordurosas/oleosas Flatulência
Bulgarian: Ректална болка/дискомфорт Меки изпражнения Фекална инконтиненция
Portuguese: Se se tiver esquecido de várias tomas, por favor informe o seu médico e siga as instruções que este lhe der.
Bulgarian: Ако сте пропуснали повече дози, моля, уведомете
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em<{ MM/AAAA }> <{mês de AAAA}.>
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {MM/YYYY}
Portuguese: Muito frequentes: Cefaleias Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Muito frequentes:
Bulgarian: Главоболие Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Portuguese: Diverticulite.
Bulgarian: Дивертикулит.
Portuguese: Qual a composição de XENICAL
Bulgarian: Какво съдържа XENICAL
Portuguese: Após 1 ano de tratamento, 41 % dos doentes tratados com orlistato versus 21 % dos doentes tratados com placebo perderam ≥ 10 % do peso corporal, com uma diferença média de 4,4 Kg entre os dois grupos.
Bulgarian: След 1 година лечение 41% от лекуваните с орлистат пациенти са загубили ≥ 10% от телесното си тегло, в сравнение с 21% от лекуваните с плацебо пациенти, със средна разлика от 4,4 kg между двете групи.
Portuguese: O Xenical reduz a absorção de alguns nutrientes lipossolúveis, especialmente do beta-caroteno e da vitamina E. Portanto, deve seguir as indicações do seu médico relativamente à ingestão de uma dieta equilibrada, rica em frutas e vegetais.
Bulgarian: Xenical намалява усвояването на някои хранителни вещества, разтворими в мазнини, особено бета-каротин и витамин Е.
Portuguese: Os dados do ensaio clínico com duração de 4 anos também sugeriram que a perda de peso conseguida com orlistato atrasou o desenvolvimento de diabetes tipo 2 durante o estudo (incidências cumulativas de casos de diabetes: 3,4 % no grupo tratado com orlistato comparativamente com 5,4 % no grupo tratado com placebo).
Bulgarian: ІІ по време на изпитването (кумулативна честота на случаи на диабет: 3,4% в групата с орлистат в сравнение с 5,4% в групата, лекувана с плацебо).
Portuguese: Os sintomas podem incluir amarelecimento da pele e dos olhos, prurido (comichão), urina escura, dor de estômago e hipersensibilidade (alergia) dolorosa do fígado (manifestada por dor na parte inferior da caixa torácica, no seu lado direito), por vezes com perda de apetite.
Bulgarian: Симптомите може да включват пожълтяване на кожата и очите, сърбеж, тъмно оцветяване на урината, стомашна болка и болезненост на черния дроб
Portuguese: EU/1/98/071/002 42 cápsulas
Bulgarian: EU/1/98/071/001 21 капсули EU/1/98/071/002 42 капсули EU/1/98/071/003 84 капсули
Portuguese: A dose habitual de Xenical é uma cápsula de 120 mg, ingerida a cada uma das 3 refeições principais, por dia. Pode ser tomada imediatamente antes, durante ou até uma hora após a refeição.
Bulgarian: Обичайната доза Xenical е една капсула от 120 mg, приемана с всяко от трите основни хранения през деня.
Portuguese: EU/1/98/071/005 42 cápsulas
Bulgarian: EU/1/98/071/004 21 капсули EU/1/98/071/005 42 капсули EU/1/98/071/006 84 капсули
Portuguese: - Colestase.
Bulgarian: ако кърмите.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 29 de Julho de 2003 e 29 de Julho de 2008.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 29 юли 2003 г. и на 29 юли 2008 г.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmentro de eficácia foi a alteração do peso.
Bulgarian: При всички проучвания основната мярка за ефективност е била промяната на теглото.
Portuguese: Estes sintomas ocorrem geralmente no início do tratamento e desaparecem após algum tempo.
Bulgarian: Тези симптоми се появяват предимно в началото на лечението и отминават след определено време.
Portuguese: O Xenical demonstrou mais eficácia do que o placebo na redução do peso.
Bulgarian: Xenical е по-ефективен от плацебо за намаляване на теглото.
Portuguese: O Xenical é tomado na forma de uma cápsula a engolir com água imediatamente antes, durante ou até uma hora após cada uma das refeições principais.
Bulgarian: Xenical се приема като капсула с вода, непосредствено преди, по време или до един час след всяко хранене.
Portuguese: Os alimentos da dieta deverão ser repartidos por três refeições principais.
Bulgarian: Храната в диетата не трябва да се разпределя в повече от три основни хранения.
Portuguese: Encontra-se disponível em cápsulas azul-turquesa (120 mg).
Bulgarian: Предлага се като тюркоазени капсули (120 mg).
Portuguese: Caso uma refeição não seja consumida, ou não contenha gordura, o Xenical não deve ser tomado.
Bulgarian: Ако бъде пропуснато хранене или пък храната не съдържа мазнини, Xenical не трябва да се приема.
Portuguese: O tratamento com Xenical deve ser interrompido após 12 semanas caso os doentes não tenham conseguido perder pelo menos 5% do seu peso corporal desde o início do tratamento.
Bulgarian: Лечението с Xenical трябва да се спре след 12 седмици, ако пациентът не е успял да свали поне 5 % от теглото си от началото на лечението.
Portuguese: Nem os doentes nem os médicos sabiam qual o tratamento administrado até ao final do estudo.
Bulgarian: До края на проучването пациентите и лекарите не са знаели кой пациент на какво лечение е подложен.
Portuguese: O Xenical é um medicamento que contém a substância activa orlistat.
Bulgarian: XENICAL е лекарство, съдържащо активното вещество орлистат.
Portuguese: O Xenical foi estudado em sete estudos principais que incluíram mais de 3000 doentes obesos ou com grande excesso de peso.
Bulgarian: Xenical е проучен при седем основни проучвания сред над 3 000 пациенти с наднормено тегло или затлъстяване.
Portuguese: O doente deverá seguir uma dieta que contenha cerca de 30% das calorias com origem em gorduras e que seja rica em fruta e em legumes.
Bulgarian: Пациентите трябва да са на диета, при която 30 % от калориите произхождат от мазнини и диетата е богата на плодове и зеленчуци.
Portuguese: A substância activa presente no Xenical, o orlistat, é um medicamento anti-obesidade que não afecta o apetite.
Bulgarian: Активната съставка в Xenical, орлистат, е лекарство против затлъстяване, което не действа върху апетита.
Portuguese: Quando estas enzimas são bloqueadas, não conseguem digerir alguma da gordura da dieta, o que faz com que cerca de 30% das gorduras ingeridas na refeição transitem através do aparelho digestivo sem serem absorvidas.
Bulgarian: Когато тези ензими са блокирани, те не могат да усвояват някои мазнини в храната, а това позволява на около 30 % от мазнините в храната да преминат неусвоени през червата.
Portuguese: O Xenical não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao orlistat ou a qualquer outro componente do medicamento.
Bulgarian: Xenical не трябва да се използва при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към орлистат или към някоя от другите съставки.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Xenical (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são: gripe, hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue), dores de cabeça, infecções no tracto respiratório superior (constipações), eliminação pelo ânus de manchas oleosas, dores ou desconforto abdominal (barriga), flatulência com descarga fecal, sensação de urgência em defecar, fezes gordurosas ou oleosas, flatulência (gases), fezes líquidas, evacuações oleosas (fezes) e aumento da defecação.
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани реакции при използването на Xenical (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са: грип; хипогликемия (ниски нива на кръвна захар); главоболие; възпаление на горните дихателни пътища (настинки), мазни петна от ректума, коремни болки или неразположение, натрупване на газове с освобождаване, неотложна нужда от изхождане (спешна нужда от изпразване на червата), мазни изпражнения, газове, редки изпражнения, мазно изпразване на червата (изпражнения) и нараснала дефекация.
Portuguese: Outras informações sobre o Xenical
Bulgarian: Допълнителна информация за Xenical:
Portuguese: A percentagem de doentes que perderam 10% ou mais do seu peso corporal inicial foi de 20% nos doentes que tomaram esta dose de Xenical , e de 8% nos doentes que receberam o placebo.
Bulgarian: Делът на пациенти, загубили 10 % или повече от теглото си, е 20 % от пациентите, приемали тази доза Xenical и 8 % при тези, приемали плацебо.
Portuguese: Em 29 de Julho de 1998, a Comissão Europeia concedeu à Roche Registration Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Xenical.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Xenical, на Roche Registration Limited на 29 юли 1998 г.
Portuguese: Os estudos duraram entre um e dois anos e compararam três doses diferentes de Xenical com um placebo (tratamento simulado) em combinação com dieta.
Bulgarian: Проучванията са продължили от една до две години, като са сравнявани три различни дози Xenical с плацебо (сляпо лечение), в комбинация с диета.
Portuguese: O orlistat bloqueia as lipases gastrintestinais (as enzimas que digerem as gorduras).
Bulgarian: Орлистат блокира гастроинтестиналните липази (ензими, асимилиращи мазнините).
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Xenical .
Bulgarian: Комитетът препоръча на Xenical да бъде издадено разрешение за употреба.
Portuguese: No final do estudo de quatro anos, 21% dos doentes tratados com Xenical tinham perdido mais de 10% do seu peso corporal, em comparação com 10% dos doentes que receberam o tratamento com placebo.
Bulgarian: В края на четиригодишното проучване 21 % от пациентите, приемали Xenical, са загубили повече от 10 % от теглото си, в сравнение с 10 % от пациентите, приемали плацебо.
Portuguese: Quando analisados os resultados em conjunto dos sete estudos de duração mais curta, nos doentes tratados com 120 mg de Xenical três vezes por dia observou-se uma perda média de 6,1 kg de peso corporal ao fim de um ano, comparativamente aos 2,6 kg dos doentes que receberam placebo.
Bulgarian: След като резултатите от седемте проучвания са обобщени, пациентите, приемащи 120 mg Xenical, три пъти на ден са намалили теглото си с 6,1 kg за една година, в сравнение с 2,6 kg при пациентите, приемали плацебо.
Portuguese: Os efeitos do Xenical foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Xenical са изследвани върху експериментални модели.
Portuguese: O organismo não consegue utilizar esta gordura da dieta para obter energia nem para converter em tecidos gordos, o que ajuda a perder peso.
Bulgarian: Тялото не може да използва тези мазнини за енергия или да ги превърне в мастна тъкан.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Xenical durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Xenical са установени в проучванията?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Xenical?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Xenical?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Xenical são superiores aos seus riscos em associação com uma dieta moderadamente hipocalórica no tratamento de doentes obesos com um Índice de Massa Corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m2 ou de doentes com excesso de peso (IMC ≥ 28 kg/m2) com factores de risco associados.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Xenical са по-големи от рисковете, в съчетание с лека, нискокалорична диета, при лечението на пациенти със затлъстяване и индекс на телесна маса (ИТМ) по-висок или равен на 30 kg/m2 или на пациенти с наднормено тегло (ИТМ ≥ 28 kg/m2) със съответните рискови фактори.
Portuguese: Um estudo complementar mais prolongado efectuado em mais de 3000 doentes obesos comparou os efeitos do Xenical e do placebo em combinação com a dieta e o exercício físico, durante quatro anos.
Bulgarian: 000 пациенти със затлъстяване, са сравнени ефектите от Xenical и плацебо в продължение на повече от четири години, в комбинация с диета и физически упражнения.
Portuguese: O Xenical é utilizado em associação com uma dieta para o tratamento de doentes obesos (com grande excesso de peso) com um índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg por m² (30 kg/ m²) ou de doentes com excesso de peso (IMC igual ou superior a 28 kg/m²) passível de provocar doença.
Bulgarian: Xenical се използва заедно с диета за лечение на пациенти със затлъстяване (много наднормено тегло) и индекс на телесна маса (ИТМ) по-висок или равен на 30 kg на квадратен метър или на пациенти с наднормено тегло (ИТМ ≥ 28 kg/m2) и при които има риск от болести, причинени от наднорменото тегло.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) XENICAL Resumo do EPAR destinado ao público
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Portuguese: Para uma descrição completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Xenical, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък с всички наблюдавани при Xenical нежелани реакции - вижте листовката.
Portuguese: O Xenical não deve igualmente ser administrado a doentes que sofram de mal-absorção crónica de longo prazo (absorção insuficiente dos nutrientes dos alimentos durante a digestão), de colestase (uma doença do fígado), ou a mulheres a amamentar.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при хора с дългосрочно малабсорбно заболяване (при която хранителните вещества от храната се абсорбират трудно по време на храносмилане), с холестаза (смущения в черния дроб) или кърмещи майки.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Xenical pode ser consultado aqui Este resumo foi actualizado pela última vez em 07-2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 07-2008.
Portuguese: Para que é utilizado o Xenical?
Bulgarian: За какво се използва Xenical?
Portuguese: Como funciona o Xenical?
Bulgarian: Как действа Xenical?
Portuguese: O que é o Xenical?
Bulgarian: Какво представлява Xenical?
Portuguese: Como foi estudado o Xenical?
Bulgarian: Как е проучен Xenical?
Portuguese: Como se utiliza o Xenical?
Bulgarian: Как да използвате Xenical?
Portuguese: Esta é uma abordagem considerada aceitável.
Bulgarian: Tento postup je považován za přijatelný.
Portuguese: Seguimento durante 52 semanas
Bulgarian: Sledování po dobu 52 týdnů
Portuguese: Os motivos possíveis para o aumento ou diminuição são:
Bulgarian: Možnými příčinami tohoto zvýšení či snížení jsou:
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Bulgarian: Potenciální riziko pro člověka není známé.
Portuguese: O tratamento pode ser repetido se necessário.
Bulgarian: Léčbu lze v případě potřeby opakovat.
Portuguese: Uma reacção alérgica pode provocar qualquer um dos seguintes sintomas:
Bulgarian: Alergická reakce může způsobit kterýkoliv z následujících příznaků:
Portuguese: Não foram detectadas diferenças estatísticas entre ambos os grupos de tratamento.
Bulgarian: Mezi oběma léčenými skupinami nebyly zjištěny statistické rozdíly.
Portuguese: - Questões de eficácia
Bulgarian: - Otázky účinnosti
Portuguese: o Compromisso no sentido de alertar as autoridades competentes nacionais no caso de uma alteração significativa da taxa de notificação.
Bulgarian: o Závazek varovat národní kompetentní úřady, pokud by došlo k významné změně v počtu hlášených případů.
Portuguese: O seu médico saberá se apresenta esse risco.
Bulgarian: Váš lékař bude vědět, zda-li jste ohroženi.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde:
Bulgarian: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
Portuguese: Sob o ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Bulgarian: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, com excepção dos mencionados na secção 6.6.
Bulgarian: s žádnými jinými léčivými přípravky vyjma těch, které jsou uvedeny v bodu 6.6.
Portuguese: com base na documentação apresentada pelo Titular da Autorização de Introdução no Mercado e na discussão científica realizada pelo Comité,
Bulgarian: na základě dokumentace předložené držitelem rozhodnutí o registraci a vědecké diskuse v rámci výboru,
Portuguese: Se o tratamento não fizer efeito ao fim de um mês depois da primeira injecção, devem tomar-se as seguintes medidas:
Bulgarian: Jestliže se neobjeví žádný léčebný účinek během jednoho měsíce po první injekci, je nutné přijmou následující opatření:
Portuguese: Devido ao número extremamente baixo em cada grupo, os resultados deste estudo de Fase II não foram considerados úteis de um ponto de vista de segurança.
Bulgarian: Vzhledem k velmi nízkému počtu jedinců v jednotlivých skupinách se závěry této studie fáze II nepovažují z hlediska bezpečnosti za užitečné.
Portuguese: Não surgiram evidências e intolerabilidade local.
Bulgarian: Nebyl zaznamenán žádný důkaz o lokální nesnášenlivosti.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em
Bulgarian: Tato příbalová informace byla naposledy schválena
Portuguese: Em consequência, as pessoas afectadas devem evitar estas tarefas até à recuperação completa das suas faculdades.
Bulgarian: Ovlivněné osoby se proto musí vyhnout těmto úkolům, dokud se jejich schopnosti plně neobnoví.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Bulgarian: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Portuguese: O pó é branco.
Bulgarian: Prášek je bílý.
Portuguese: o Avaliação das reacções de disseminação, especificamente como parte de estudos futuros.
Bulgarian: o Hodnocení rozšířených reakcí, zejména v rámci příštích studií.
Portuguese: febre
Bulgarian: horečka
Portuguese: • não resposta/falha terapêutica durante o tratamento.
Bulgarian: nulová odezva/selhání terapie v průběhu léčby.
Portuguese: O programa de ensaios clínicos apresentado consistiu em:
Bulgarian: Předložený program klinických zkoušek sestával ze:
Portuguese: Xeomin contém albumina, um derivado do sangue humano.
Bulgarian: Xeomin obsahuje albumin, derivát lidské krve.
Portuguese: Com base nestes antecedentes, um programa adicional extensivo de determinação da dose não seria justificável de um ponto de vista ético.
Bulgarian: Vzhledem k těmto informacím by další rozsáhlý program zaměřený na rozsah dávkování nebyl z etického hlediska dostatečně odůvodněn.
Portuguese: • em músculos alvo que apresentam fraqueza ou atrofia pronunciadas.
Bulgarian: • v cílových svalech, které vykazují značnou slabost nebo atrofii.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO XEOMIN <(ver Anexo I)> - Questões de qualidade
Bulgarian: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU XEOMIN <(viz příloha I)> - Otázky kvality
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE FOR CASO DISSO
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Portuguese: ANEXO I
Bulgarian: PŘÍLOHA II
Portuguese: O período entre cada sessão de tratamento deve ser no mínimo de 10 semanas.
Bulgarian: Interval mezi léčebnými sezeními by měl být nejméně 10 týdnů.
Portuguese: Nenhum dos aspectos da qualidade foi objecto de discordância no decurso do Procedimento de Reconhecimento Mútuo.
Bulgarian: V průběhu postupu vzájemného uznávání nebyly otázky kvality předmětem sporu.
Portuguese: • Este medicamento foi receitado para si.
Bulgarian: Tento přípravek byl předepsán Vám.
Portuguese: A dose inicial não deve exceder 25 U por olho.
Bulgarian: Výchozí dávka by neměla překročit 25 jednotek na oko.
Portuguese: Não é necessário controlo electromiográfico.
Bulgarian: Elektromyografické zavádění není nezbytné.
Portuguese: Perfil de segurança
Bulgarian: Bezpečnostní profil
Portuguese: muito frequentes mais do que 1 em 10 pessoas tratadas frequentes menos de 1 em 10, mas mais do que 1 em 100 pessoas tratadas pouco frequentes menos de 1 em 100, mas mais do que 1 em 1.000 pessoas tratadas raros menos de 1 em 1.000, mas mais do que 1 em 10.000 pessoas tratadas muito raros mais do que 1 em 10.000 pessoas tratadas, incluindo casos isolados
Bulgarian: velmi časté více než 1 z 10 léčených lidí časté méně než 1 z 10, ale více než 1 ze 100 léčených lidí méně časté méně než 1 ze 100, ale více než 1 z 1 000 léčených lidí vzácné méně než 1 z 1 000, ale více než 1 z 10 000 léčených lidí velmi vzácné méně než 1 z 10 000 léčených lidí včetně izolovaných případů
Portuguese: Para lista completa de excipientes, ver 6.1.
Bulgarian: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE 100 unidades DL50
Bulgarian: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 100 LD50 jednotek
Portuguese: Nas sessões de repetição do tratamento, a dose pode ser aumentada até ao dobro se a resposta ao tratamento inicial for considerada insuficiente, normalmente definida como um efeito com uma duração inferior a dois meses.
Bulgarian: Při opakovaných léčebných sezeních lze dávku zvyšovat až dvojnásobně, pokud odezva na počáteční léčbu bude považována za nedostatečnou - obvykle je definována jako účinek, který netrvá déle než dva měsíce.
Portuguese: A massa muscular e o grau de hipertrofia ou de atrofia são factores que devem ser considerados quando se selecciona a dose apropriada.
Bulgarian: Svalová hmota a stupeň hypertrofie či atrofie jsou faktory, které je nutno vzít v úvahu při volbě vhodné dávky.
Portuguese: Frequência nas diferentes indicações
Bulgarian: Frekvence výskytu podle různých indikací
Portuguese: O QUE É XEOMIN E PARA QUE É UTILIZADO
Bulgarian: Co je Xeomin a k čemu se používá.