FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • falta de flujo de sangre (trombosis venosa profunda), que puede producir la pérdida de su brazo o pierna.
Italian: • mancanza del flusso del sangue (trombosi venosa profonda) che può provocare una perdita del braccio o della gamba.
Spanish: Si:
Italian: Se:
Spanish: Está disponible en envases de 1 cartucho.
Italian: È disponibile in confezioni da 1 cartuccia.
Spanish: Debido al riesgo de desarrollar SHO, se debe controlar a las pacientes durante al menos dos semanas después de la administración de hCG.
Italian: A causa del rischio di sviluppare una OHSS, i pazienti devono essere monitorati per almeno due settimane dopo la somministrazione di hCG.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Spanish: No se observaron efectos teratogénicos en los estudios con animales.
Italian: Nessun effetto teratogeno è stato osservato negli studi sull'animale.
Spanish: Se considera óptima una velocidad de aumento de los niveles de estradiol del 40-100% al día.
Italian: Un incremento giornaliero dei livelli di estradiolo del 40-100% è considerato ottimale.
Spanish: Es posible poner las inyecciones en otros sitios.
Italian: È possibile praticare l'iniezione in altre zone.
Spanish: Para la posología y forma de administración, ver sección 4.2.
Italian: Per posologia e modo di somministrazione, vedere paragrafo 4.2.
Spanish: El principio activo es folitropina beta.
Italian: Il principio attivo è beta follitropina.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, gonadotrofinas, código ATC: G03G A06.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, gonadotropine, codice ATC: G03G A06.
Spanish: Fertavid puede administrarse solo o, para evitar una luteinización prematura, en asociación con un agonista o antagonista de la GnRH.
Italian: Fertavid può essere somministrato da solo oppure, per prevenire una luteinizzazione precoce, in associazione con un agonista o antagonista del GnRH.
Spanish: Qué es Fertavid y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è Fertavid e a cosa serve
Spanish: La FSH pertenece al grupo de las gonadotrofinas, que desempeñan un importante papel en la fertilidad y en la reproducción humanas.
Italian: L'FSH appartiene al gruppo delle gonadotropine, le quali ricoprono un ruolo importante nella fertilità e riproduzione umana.
Spanish: Estos antibióticos pueden causar reacciones de hipersensibilidad en personas predispuestas.
Italian: Questi antibiotici possono causare reazioni di ipersensibilità in persone sensibili.
Spanish: Tales pacientes no responden a la terapia con Fertavid/hCG.
Italian: Tali pazienti non rispondono alla terapia con Fertavid/hCG.
Spanish: • Insuficiencia gonadal primaria.
Italian: • Insufficienza primaria delle gonadi.
Spanish: También puede ser útil la determinación simultánea de los niveles séricos de estradiol.
Italian: Può essere utile anche la concomitante determinazione dei livelli sierici di estradiolo.
Spanish: Desechar las agujas usadas inmediatamente después de la inyección.
Italian: Gettare gli aghi usati immediatamente dopo l'iniezione.
Spanish: Eliminar las burbujas de aire del cartucho antes de inyectar (ver instrucciones de uso del inyector).
Italian: Rimuovere le bolle d'aria dalla cartuccia prima dell'iniezione (vedere le istruzioni per l'uso della penna).
Spanish: Estos casos se consideran relacionados con las TRA o con el embarazo posterior.
Italian: Questi sono considerati correlati alla ART o alla successiva gravidanza.
Spanish: Si el número de folículos que responden es demasiado alto, o si los niveles de estradiol aumentan demasiado rápido, es decir más del doble diariamente durante 2 ó 3 días consecutivos, debe disminuirse la dosis diaria.
Italian: Se il numero di follicoli maturati è troppo elevato o se i livelli di estradiolo aumentano troppo rapidamente, cioè più del doppio ogni giorno, per 2 o 3 giorni consecutivi di estradiolo, la dose giornaliera deve essere ridotta.
Spanish: Por tanto, es importante confirmar cuanto antes mediante ecografía que el embarazo sea intrauterino.
Italian: È pertanto importante confermare precocemente, mediante ecografia, che si tratta di gravidanza intrauterina.
Spanish: La trombosis es la formación de un coágulo en un vaso sanguíneo.
Italian: La trombosi è la formazione di un coagulo di sangue in un vaso sanguigno.
Spanish: La secuencia de aminoácidos principal es idéntica a la de la FSH humana natural.
Italian: La sequenza amino-acidica primaria è identica a quella dell'FSH naturale umano.
Spanish: Prospecto: informacion para el usuario
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Spanish: En mujeres que tienen su primer ciclo de estimulación ovárica, para quienes los factores de riesgo sólo se conocen parcialmente, se recomienda la estrecha observación de los primeros signos y síntomas del SHO.
Italian: Per le donne al primo ciclo di stimolazione ovarica, per le quali i fattori di rischio sono solo parzialmente noti, si raccomanda una stretta osservazione per i primi segni e sintomi della OHSS.
Spanish: • Fertavid puede contener trazas de estreptomicina y/o neomicina.
Italian: • Fertavid può contenere tracce di streptomicina e/o neomicina.
Spanish: El periodo de tratamiento es igual al tiempo necesario para el desarrollo de los espermatozoides y al plazo en el que se espera que se produzca una mejora.
Italian: Il periodo di trattamento è uguale al tempo di sviluppo dello sperma e al tempo in cui è atteso il miglioramento.
Spanish: Los folículos son pequeñas vesículas redondeadas que contienen los óvulos.
Italian: I follicoli sono piccole vescicole rotonde che contengono le cellule-uovo.
Spanish: Fertavid solución inyectable contiene:
Italian: Fertavid soluzione iniettabile contiene:
Spanish: La respuesta ovárica se controla por evaluación ecográfica.
Italian: La risposta ovarica è controllata mediante valutazione ecografica.
Spanish: Si su producción de esperma no ha comenzado después de este periodo, su tratamiento puede continuar durante al menos 18 meses.
Italian: Se la produzione di sperma non è iniziata dopo questo periodo, la terapia può essere protratta almeno per 18 mesi.
Spanish: Si es usted varón:
Italian: Se lei è un uomo:
Spanish: Si olvidó una dosis, no se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Italian: Se ha dimenticato una dose, non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Spanish: Los índices de embarazos fallidos en mujeres sometidas a reproducción asistida son más altos que los de la población normal.
Italian: La percentuale di interruzioni di gravidanza nelle donne sottoposte a tecniche di riproduzione assistita è più elevata rispetto a quella nella popolazione normale.
Spanish: Para ello se requiere una evaluación ecográfica del desarrollo folicular.
Italian: Questo richiede una valutazione ecografica dello sviluppo follicolare.
Spanish: Debe mantenerse el tratamiento con Fertavid y hCG durante al menos de 3 a 4 meses para poder conseguir alguna mejoría en la espermatogénesis.
Italian: Il trattamento con Fertavid e hCG deve essere continuato almeno per 3 - 4 mesi prima che si possa osservare un miglioramento nella spermatogenesi.
Spanish:  15 mm  18 mm
Italian:  12 mm  15 mm  18 mm
Spanish: Esto es muy importante, porque una dosis excesiva de FSH puede conducir a complicaciones raras pero graves, en las que los ovarios se sobreestimulan y los folículos en crecimiento se hacen más grandes de lo normal.
Italian: Questo è molto importante poiché una dose troppo alta di FSH può provocare complicazioni rare ma gravi in cui le ovaie vengono iperstimolate e la crescita dei follicoli diventa superiore alla norma.
Spanish: Empiece de nuevo en el punto 1 utilizando una nueva jeringa, nuevas agujas y otro vial de Fertavid.
Italian: Ricominciare quindi dalla Fase 1 impiegando una nuova siringa, nuovi aghi e un nuovo flaconcino di Fertavid.
Spanish: La utilización clínica de Fertavid por vía intramuscular o subcutánea puede dar lugar a reacciones en la zona de la inyección (3% de todos los pacientes tratados).
Italian: L'uso clinico di Fertavid per via intramuscolare o sottocutanea può provocare reazioni locali al sito di iniezione (3% di tutti i pazienti trattati).
Spanish: Su médico también puede verificar los niveles de hormonas en la sangre.
Italian: Il medico può anche controllare i livelli degli ormoni nel sangue.
Spanish: Es poco probable que Fertavid pase a la leche materna.
Italian: È improbabile che Fertavid passi nel latte materno.
Spanish: En caso de exposición involuntaria durante el embarazo, los datos clínicos no son suficientes para excluir un efecto teratogénico de la FSH recombinante.
Italian: In caso di esposizione involontaria durante la gravidanza, i dati clinici non sono sufficienti ad escludere un effetto teratogeno dell'FSH ricombinante.
Spanish: En estudios de dosis repetidas en ratas (2 semanas) y perros (13 semanas), con una dosis de hasta 100 veces la dosis máxima en humanos, Fertavid no indujo efectos toxicológicos significativos.
Italian: Negli studi sulla somministrazione ripetuta nel ratto (2 settimane) e nel cane (13 settimane) di dosi fino a 100 volte la dose massima nella specie umana, Fertavid non ha provocato effetti tossici significativi.
Spanish: Responsable de la fabricación N.V.
Italian: Produttore N.V.
Spanish: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Países Bajos
Italian: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Paesi Bassi
Spanish: Puede reducirse el riesgo de que se produzca controlando cuidadosamente el desarrollo de los folículos durante el tratamiento.
Italian: Il rischio può essere ridotto da un attento monitoraggio dello sviluppo follicolare durante il trattamento.
Spanish: Estos efectos adversos no se consideran relacionados con el uso de Fertavid, sino con las Técnicas de Reproducción Asistida (TRA) o con un embarazo posterior.
Italian: Questi effetti indesiderati non sono considerati essere correlati all'uso di Fertavid, ma alla tecnologia di riproduzione assistita (ART) o alla successiva gravidanza.
Spanish: • si usted o alguno de sus familiares directos ha tenido alguna vez trombosis
Italian: • se ha avuto personalmente, o qualcuno dei familiari prossimi ha avuto, una trombosi
Spanish: Para encontrar la dosificación correcta, su médico controlará el crecimiento del folículo con ecografías y midiendo la cantidad de estradiol (hormona sexual femenina) en la sangre.
Italian: Per stabilire il dosaggio appropriato, il medico controllerà la crescita del follicolo mediante esame ecografico e misurazione della quantità di estradiolo (ormone sessuale femminile) nel sangue.
Spanish: Su médico comprobará con regularidad los efectos del tratamiento para poder escoger la dosis adecuada de Fertavid en cada momento.
Italian: Il medico controllerà regolarmente gli effetti del trattamento per essere in grado di scegliere la dose appropriata di Fertavid giorno per giorno.
Spanish: Reacción de hipersensibilidad generalizada
Italian: Reazione di ipersensibilità generalizzata
Spanish: La recuperación de los oocitos (óvulos) se realiza 34-35 horas después.
Italian: Il prelievo dell'ovulo (ovuli) è eseguito 34-35 ore più tardi.
Spanish: Sin embargo, debe tenerse en cuenta que el embarazo por si solo también conlleva un aumento del riesgo de trombosis.
Italian: Si deve tuttavia ricordare che la gravidanza stessa può determinare un aumento del rischio di trombosi.
Spanish: La experiencia global con la FIV indica que en general, el índice de éxito con el tratamiento se mantiene estable en los cuatro primeros intentos y posteriormente declina gradualmente.
Italian: L'insieme delle esperienze con la IVF indica che, di norma, il grado di successo del trattamento rimane invariato durante i primi quattro tentativi, per poi diminuire progressivamente.
Spanish: * Las diferencias entre los 2 grupos fueron estadísticamente significativas (p<0,05).
Italian: Durata media di trattamento (giorni) * Le differenze tra i 2 gruppi sono state statisticamente significative (p < 0,05).
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Fertavid
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Fertavid
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad a los antibióticos
Italian: Reazioni di ipersensibilità agli antibiotici
Spanish: Si un paciente no ha respondido después de este periodo, se puede continuar la terapia de asociación; la experiencia clínica actual indica que puede ser necesario tratamiento durante 18 meses o más para conseguir espermatogénesis.
Italian: Se il paziente non risponde entro questo periodo di tempo, la terapia combinata può essere continuata; l'attuale esperienza clinica indica che per ottenere la spermatogenesi può essere necessario un trattamento fino a 18 mesi o oltre.
Spanish: Su médico le dirá cuándo y cómo tiene que hacerlo.
Italian: Il medico dirà quando e come praticare l'iniezione.
Spanish: El riesgo de un embarazo fuera del útero (embarazo ectópico) es ligeramente mayor.
Italian: Il rischio di una gravidanza fuori dall'utero (una gravidanza ectopica) è leggermente aumentato.
Spanish: En el hombre, la FSH es necesaria para la producción de esperma.
Italian: Nell'uomo, l'FSH è necessario per la produzione dello sperma.
Spanish: El volumen de la jeringa debe ser lo suficientemente pequeño para que la dosis prescrita pueda administrarse con una exactitud razonable.
Italian: Il volume della siringa deve essere abbastanza piccolo in modo che la dose prescritta possa essere somministrata con ragionevole accuratezza.
Spanish: Para varones y mujeres
Italian: Per gli uomini e per le donne
Spanish: La experiencia clínica con Fertavid se basa en datos de hasta tres ciclos de tratamiento en ambas indicaciones.
Italian: L'esperienza clinica con Fertavid si basa su un periodo sino a tre cicli terapeutici per entrambe le indicazioni.
Spanish: El tratamiento con Fertavid generalmente es seguido por la administración de hCG para inducir la fase final de la maduración folicular, reanudación de la meiosis y ruptura del folículo.
Italian: Il trattamento con Fertavid è generalmente seguito da somministrazione di hCG per indurre la fase conclusiva della maturazione follicolare, la ripresa della meiosi e la rottura del follicolo.
Spanish: El SHO tardío se produce más de 10 días después de la administración de hCG, como consecuencia de las alteraciones hormonales del embarazo.
Italian: Una tardiva OHSS si manifesta più di 10 giorni dopo la somministrazione di hCG, in conseguenza dei cambiamenti ormonali con la gravidanza.
Spanish: En las mujeres que se someten a Técnicas de Reproducción Asistida (TRA), el riesgo de embarazo múltiple está principalmente relacionado con el número de embriones transferidos.
Italian: Nelle donne sottoposte alle procedure delle tecnologie di riproduzione assistita (ART), il rischio di una gravidanza multipla è correlato principalmente al numero di embrioni trasferiti.
Spanish: Tratamiento en la mujer:
Italian: Trattamento delle donne:
Spanish: Las reacciones adversas que se notifican sólo una vez se muestran en la tabla como frecuentes, ya que un sólo informe eleva la frecuencia por encima del 1%.
Italian: Reazioni avverse che sono riportate una volta sola sono elencate come comuni perchè una singola segnalazione alza la frequenza sopra l'1%.
Spanish: En mujeres adultas: Fertavid está indicado para el tratamiento de la infertilidad femenina en las siguientes situaciones clínicas:
Italian: Nelle donne adulte: Fertavid è indicato nel trattamento dell'infertilità femminile nelle seguenti condizioni cliniche:
Spanish: La administración de Fertavid en dosis única a ratas no indujo efectos toxicológicos significativos.
Italian: La somministrazione unica di Fertavid nel ratto non ha indotto effetti tossici significativi.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de Fertavid cuando se administra por vía subcutánea es de aproximadamente un 77%.
Italian: La biodisponibilità assoluta di Fertavid somministrato per via sottocutanea è di circa il 77%.
Spanish: • Anovulación (incluyendo el síndrome del ovario poliquístico, SOP), en mujeres que no hayan respondido al tratamiento con citrato de clomifeno.
Italian: • Anovulazione (inclusa la sindrome policistica dell'ovaio, PCOS) in donne che non hanno risposto al trattamento con clomifene citrato.
Spanish: Fertavid se utiliza para tratar la infertilidad en cualquiera de las siguientes situaciones:
Italian: Fertavid è usato nel trattamento dell'infertilità in una qualunque delle seguenti condizioni:
Spanish: Deberá informarse a los pacientes del potencial riesgo de nacimientos múltiples antes de iniciar el tratamiento.
Italian: Prima di iniziare il trattamento le pazienti devono essere avvisate dei potenziali rischi di nascite multiple.
Spanish: Es poco probable que folitropina beta se excrete en la leche humana debido a su alto peso molecular.
Italian: E' improbabile che la beta follitropina venga escreta nel latte umano a causa del suo alto peso molecolare.
Spanish: Se recomienda una dosis inicial de 100-225 UI durante los primeros 4 días, como mínimo.
Italian: Viene raccomandata una dose iniziale di 100225 UI, almeno per i primi 4 giorni.
Spanish: Normalmente, son suficientes de 7 a 14 días de tratamiento.
Italian: Sono generalmente sufficienti 7-14 giorni di trattamento.
Spanish: En los estudios clínicos se mostró que son suficientes dosis de mantenimiento de 75-375 UI durante 6 a 12 días, aunque puede ser necesario prolongar el tratamiento.
Italian: In studi clinici si è visto che sono sufficienti dosi di mantenimento che vanno da 75 a 375 UI per 6-12 giorni, anche se può essere necessario un trattamento più lungo.
Spanish: En mujeres con factores de riesgo de trombosis generalmente reconocidos, como antecedentes personales o familiares, obesidad grave o trombofilia, el tratamiento con gonadotropinas, incluyendo Fertavid, puede aumentar aún más este riesgo.
Italian: Nelle donne che presentano fattori di rischio generalmente riconosciuti per eventi tromboembolici, quali storia personale o familiare, grave obesità o trombofilia, il trattamento con gonadotropine, compreso il Fertavid, può aumentare ulteriormente questo rischio.
Spanish: La trombosis intravascular, que puede tener su origen en vasos venosos o arteriales, puede dar lugar a una reducción del flujo sanguíneo a los órganos vitales o a las extremidades.
Italian: La trombosi intravascolare, che può avere origine nei vasi venosi o arteriosi, può dar luogo ad una riduzione del flusso sanguigno agli organi vitali o alle estremità.
Spanish: •es alérgico a folitropina beta o a cualquiera de los demás componentes de Fertavid(incluidos en la sección 6)
Italian: • è allergico alla beta follitropina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Fertavid (elencati al paragrafo 6)
Spanish: Para controlar los efectos del tratamiento, su médico puede pedirle una muestra de semen para analizarla, de cuatro a seis meses después del comienzo del tratamiento.
Italian: Per controllare gli effetti del trattamento, il medico può richiedere campioni di sperma per analisi, da quattro a sei mesi dopo l'inizio della terapia.
Spanish: Si se desarrolla SHO, se debe aplicar un sistema estándar apropiado de gestión y seguimiento del SHO.
Italian: Se si sviluppa la OHSS, deve essere messa in atto e seguita una gestione standard ed appropriata della OHSS.
Spanish: No existen diferencias farmacocinéticas significativas entre la administración subcutánea e intramuscular de Fertavid.
Italian: Non ci sono significative differenze farmacocinetiche tra somministrazione intramuscolare e somministrazione sottocutanea di Fertavid.
Spanish: El tratamiento con Fertavid, como el embarazo en si mismo, puede aumentar el riesgo de presentar coágulos de sangre (trombosis).
Italian: Il trattamento con Fertavid, come la stessa gravidanza, può aumentare il rischio di avere un coagulo di sangue (trombosi).
Spanish: Es poco probable que Fertavid afecte a su capacidad para conducir o para utilizar máquinas.
Italian: È improbabile che Fertavid influenzi la sua capacità di guidare o di utilizzare macchinari.
Spanish: Distensión abdominal Dolor abdominal
Italian: Distensione addominale Dolore addominale
Spanish: • tiene niveles altos de prolactina en la sangre (hiperprolactinemia)
Italian: • ha alti livelli di prolattina nel sangue (iperprolattinemia)
Spanish: El tratamiento con Fertavid debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de los problemas de la fertilidad.
Italian: Il trattamento con Fertavid deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dei problemi della fertilità.
Spanish: Las mujeres con factores de riesgo conocidos a una respuesta ovárica alta, pueden ser especialmente propensas al desarrollo de SHO durante o después del tratamiento con Fertavid.
Italian: Le donne che presentano fattori di rischio riconosciuti per un'elevata risposta ovarica possono essere particolarmente inclini allo sviluppo di OHSS durante o dopo il trattamento con Fertavid.
Spanish: El uso de Fertavid no está indicado durante el embarazo.
Italian: L'uso di Fertavid durante la gravidanza non è indicato.
Spanish: En el varón, niveles elevados de FSH endógena son indicativos de insuficiencia testicular primaria.
Italian: Negli uomini elevati livelli di FSH endogeno sono indicativi di insufficienza testicolare primaria.
Spanish: • es un hombre, infértil a causa de una enfermedad llamada insuficiencia testicular primaria.
Italian: • è un uomo e non è fertile per una condizione chiamata insufficienza testicolare primaria.
Spanish: Coágulos de sangre (Trombosis)
Italian: Coagulo di sangue (Trombosi)
Spanish: Para controlar el riesgo de SHO, se deben realizar evaluaciones ecográficas del desarrollo folicular antes del tratamiento y a intervalos regulares durante el tratamiento; también puede ser útil la determinación simultánea de los niveles séricos de estradiol.
Italian: Per monitorare il rischio di OHSS devono essere effettuate valutazioni ecografiche dello sviluppo follicolare prima del trattamento e ad intervalli regolari durante il trattamento; può essere utile anche la determinazione concomitante dei livelli sierici di estradiolo.
Spanish: 5 - Comprobar que la posición de la aguja sea correcta Si la posición de la aguja es correcta, será bastante difícil retirar el émbolo.
Italian: Fase 5 - Controllo della corretta posizione dell'ago Se la posizione dell'ago è corretta, dovrebbe essere alquanto difficile che il pistone possa tornare indietro.
Spanish: • tiene malformaciones de los órganos sexuales que hacen imposible un embarazo normal
Italian: • ha malformazioni degli organi sessuali che rendano impossibile una gravidanza normale
Spanish: Después del tratamiento con gonadotropinas existe una mayor posibilidad de tener embarazos múltiples, incluso cuando un sólo embrión se transfiere al útero.
Italian: Dopo trattamento con preparati a base di gonadotropine, vi è un'aumentata possibilità di avere gravidanze multiple, anche quando è trasferito nell'utero soltanto un embrione.
Spanish: Fertavid no mostró potencial mutagénico en el test de Ames ni en el test de aberración cromosómica in vitro con linfocitos humanos.
Italian: Fertavid non ha mostrato potere mutageno sia nel test di Ames sia nel test di aberrazione cromosomica con linfociti umani in vitro.
Spanish: El mejor sitio para una inyección bajo la piel es la zona de la parte inferior del estómago alrededor del ombligo (e), donde existe una gran cantidad de tejido blando y capas de tejido graso.
Italian: Il sito migliore ove eseguire un'iniezione sotto la pelle è la parte più bassa dello stomaco attorno all'ombelico (e), dove si trova una notevole quantità di pelle libera e strati di adipe.