FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Versican Plus L4 je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje inaktivované (usmrtené) kmene baktérie Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava a Grippotyphosa).
Bulgarian: Versican Plus L4 е ветеринарна ваксина, която съдържа инактивирани (убити) щамове на бактерии Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava и Grippotyphosa).
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Versican Plus L4 sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválenej indikácie a odporučil vydať pre očkovaciu látku Versican Plus L4 povolenie na uvedenie na trh.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Versican Plus L4 превишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Versican Plus L4 да се издаде лиценз за употреба.
Slovak: Kmene baktérie Leptospira v očkovacej látke Versican Plus L4 sú usmrtené (inaktivované), takže nespôsobia ochorenie.
Bulgarian: Щамовете на бактериите Leptospira в Versican Plus L4 са убити (инактивирани), така че да не причиняват болести.
Slovak: Očkovacia láta Versican Plus L4 sa používa na ochranu psov proti leptospiróze, bakteriálnemu ochoreniu, ktoré sa môže prenášať infikovaným močom a vedie ku krvácaniu, hepatitíde (zápalu pečene) a žltačke alebo nefritíde (zápalu obličiek).
Bulgarian: Versican Plus L4 се използва за защита на кучета срещу лептоспироза, бактериална болест, която може да се предава чрез инфектирана урина и води до кръвоизливи, хепатит (възпаление на черния дроб) и жълтеница или нефрит (възпаление на бъбреците).
Slovak: Očkovacia látka Versican Plus L4 obsahuje adjuvant (hydroxid hlinitý) na zlepšenie imunitnej odpovede.
Bulgarian: Versican Plus L4 съдържа аджувант (алуминиев хидроскид) за подсилване на имунния отговор.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Versican Plus L4 podá psom, imunitný systém zvierat rozozná baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim
Bulgarian: Versican Plus L4 се приложи на кучета, имунната система на животните разпознава бактериите като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Slovak: Versican Plus L4 je očkovacia látka.
Bulgarian: Versican Plus L4 е ваксина.
Slovak: Na základe terénnej štúdie sa preukázalo, že po zaočkovaní očkovacou látkou Versican Plus L4 je percento psov s ochrannou hladinou protilátok proti leptospire v rozsahu od 59 do 96 %. Odpoveď u šteniat bola v niektorých prípadoch nižšia ako u dospelých psov, keďže šteňatá zdedili protilátky od svojich matiek.
Bulgarian: Полевото проучване показва, че след ваксинацията с Versican Plus L4 процентът на кучетата със защитни нива на антитела за лептоспира варира от 59 до 96%.
Slovak: Každý rok sa vyžaduje preočkovanie jednou dávkou očkovacej látky Versican Plus L4.
Bulgarian: За реваксинация се изисква единична доза Versican Plus L4 веднъж годишно.
Slovak: Očkovacia látka Versican Plus L4 je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Bulgarian: Versican Plus L4 се предлага под формата на инжекционна суспензия.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Versican Plus L4:
Bulgarian: Допълнителна информация за Versican Plus L4:
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Versican Plus L4 v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Versican Plus L4 са установени в проучванията?
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovanej látky Versican Plus L4 na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Versican Plus L4 на 31 юли 2014 г.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Versican Plus L4?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Versican Plus L4?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Versican Plus L4 používa?
Bulgarian: За какво се използва Versican Plus L4?
Slovak: Lyofilizovaná (živá, atenuovaná) zložka Virus parainfluensis canis typ 2, kmeň CPiV-2-Bio 15
Bulgarian: Лиофилизат (жив атенюиран) Вирус на параинфлуенца по кучетата тип 2, щам CPiV-2-Bio 15
Slovak: *50% infekčná dávka pre bunkovú kultúru
Bulgarian: *Tissue culture infectious dose 50 %
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай от ветеринарен специалист.
Slovak: Vakcína je určená na aktívnu imunizáciu zdravých šteniat a psov proti ochoreniam spôsobených psím vírusom parainfluenzy.
Bulgarian: Ваксината е предназначена за активна имунизация на здрави кученца и кучета срещу болест, причинена от кучешки параинфлуенца вирус.
Slovak: ATCvet kód: QI07AD08.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI07AD08.
Slovak: Vďaka nízkej patogenitě tohto kmeňa však nie je nutné držať vakcinované a nevakcinované psy oddelene.
Bulgarian: Въпреки това, благодарение на ниската патогенност на този щам, не е необходимо ваксинираните кучета да се държат далеч от неваксинираните.
Slovak: Najmenej 1 rok po skončení základnej vakcinačnej schémy.
Bulgarian: Най-малко 1 година след началния ваксинационен курс.
Slovak: Pi od 8-9 týždňov veku.
Bulgarian: Versican Plus Pi на възраст 8-9 седмици
Slovak: Bioveta, a.s.,
Bulgarian: Bioveta, a.s., Komenského 212,
Slovak: Virus parainfluensis canis typ 2, kmeň CPiV-2-Bio 15
Bulgarian: Minimum Maximum Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2-Bio 15 10
Slovak: Virus parainfluensis canis typ 2
Bulgarian: Canine parainfluenza Type 2 virus
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov (okulonazálného výtoku) a zníženie vylučovania vírusu spôsobeného psím vírusom parainfluenzy.
Bulgarian: За предпазване от поява на клинични признаци (изтечения от носа и очите) и за намаляване на вирусното излъчителство, свързани с кучешки параинфлуенца вирус.
Slovak: 3 týždne po ukončení základnej vakcinačnej schémy.
Bulgarian: 3 седмици след приключване на началния курс.
Slovak: Hoci účinnosť frakcie besnoty bola preukázaná po podaní v 12 týždňoch, podľa uváženia veterinárneho lekára možno v prípade potreby vakcinovať psy mladšie 8 týždňov vakcínou Versican Plus Pi zmiešanou s Versiguard Rabies, pretože bezpečnosť tejto kombinácie bola preukázaná u psov starých 6 týždňov.
Bulgarian: Въпреки че ефикасността на ваксината срещу бяс е доказана при приложение на възраст над 12 седмици, при необходимост по преценка на ветеринарния лекар кучета на възраст под 8 седмици могат да се ваксинират с Versican Plus Pi смесена с Versiguard Rabies, тъй като безопасността на тази комбинация е доказана при 6-седмични кучета.
Slovak: Pi zmiešaný s Versiguard Rabies v odstupe 3-4 týždňov, ale nie pred 12 týždňami veku.
Bulgarian: Versican Plus Pi, смесена с Versiguard Rabies 3-4 седмици по-късно, но не по-рано от навършване на 12-седмична възраст.
Slovak: Dve dávky vakcíny Versican Plus Pi v odstupe 3-4 týždne od 6 týždňov veku.
Bulgarian: Две дози Versican Plus Pi през интервал от 3-4 седмици, след навършване на 6-седмична възраст.
Slovak: Ak je vyžadovaná vakcinácia proti leptospiróze, môžu byť psi zaočkovaní dvoma dávkami Versican Plus Pi zmiesanými s Versican Plus L4 v odstupe 3-4 týždňov od 6 týždňov veku:
Bulgarian: В случаите, когато е необходима протекция срещу Leptospira,кучетата да се ваксинират с две дози Versican Plus Pi, смесени с Versican Plus L4, с 3-4 седмици интервал между тях, след 6седмична възраст.
Slovak: Pi sa rozpustí v obsahu jednej liekovky Versiguard Rabies miesto rozpúšťadlá.
Bulgarian: Съдържанието на един флакон Versican Plus Pi да се смеси със съдържанието на един флакон Versiguard Rabies (вместо разтворител).
Slovak: Vakcinované zvieratá môžu po vakcinácii vylučovať živý atenuovaný vakcinačný kmeň CPiV.
Bulgarian: Щамът на живата атенюирана вирусна ваксина CPiV може да се разпространява от ваксинираните животни след ваксинация.
Slovak: Rekonštituovaná vakcína: belavá až žltkastá farba s ľahkou opalescenciou.
Bulgarian: Смесена ваксина: белезникаво до жълтеникаво оцветена, слабо опалесцираща.
Slovak: Pi sa rozpustí v obsahu jednej liekovky Versican Plus L4 miesto rozpúšťadlá.
Bulgarian: Съдържанието на единичен флакон Versican Plus Pi трябва да се смеси със съдържанието на единичен флакон Versican Plus L4 (вместо разтворител).
Slovak: Po zmiešaní má obsah liekovky belavú až žltkastú farbu s ľahkou opalescenciou.
Bulgarian: След смесване съдържанието на флакона изглежда белезникаво до жълтеникаво оцветено, слабо опалесциращо.
Slovak: Žiadne iné nežiaduce účinky ako sú uvedené v "Nežiaduce účinky" neboli pozorované po podaní desaťnásobnej dávky vakcíny.
Bulgarian: При прилагане на доза, 10-пъти по-голяма от препоръчаната, не се наблюдават неблагоприятни реакции, различни от описаните в т.
Slovak: EU/2/14/168/001
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/14/168/001
Slovak: Versican Plus Pi, lyofilizát a rozpúštadlo na injekčnú suspenziu pre psy
Bulgarian: Versican Plus Pi, лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за кучета
Slovak: Keď budú zvieratá v budúcnosti vystavené tejto infekcii, ich imunitný systém bude môcť rýchlejšie reagovať.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на тази инфекция, имунната им система ще може да реагира по-бързо.
Slovak: EMEA/V/C/003681
Bulgarian: EMA/295851/2014 EMEA/V/C/003681
Slovak: Meradlom účinnosti bola hladina protilátok pred očkovaním a po očkovaní.
Bulgarian: Мярката за ефективност са нивата на антителата преди и след ваксинация.
Slovak: Psy boli buď dvakrát zaočkované s trojtýždňovým alebo štvortýždňovým intervalom alebo každý rok dostali jednu posilňovaciu dávku očkovacej látky.
Bulgarian: Кучетата или са ваксинирани два пъти на интервал от три до четири седмици или получават единична бустерна ваксинация веднъж годишно.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok (pozorovaný u viac ako 1 psa zo 100) pri použití očkovacej látky Versican Plus Pi je krátkodobý opuch s veľkosťou do 5 cm, ktorý sa môže vyskytnúť na mieste podania injekcie po očkovaní.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция (наблюдавана при повече от 1 на 100 кучета) с Versican Plus Pi е краткотрайно подуване до 5 cm, което може да възникне на мястото на инжектиране след ваксинация.
Slovak: Pi sa skúmala v terénnej štúdii zahŕňajúcej 129 psov.
Bulgarian: Ефективността на Versican Plus Pi е изследвана в полево проучване при 129 кучета.
Slovak: Terénna štúdia zahŕňala kombinácie väčších očkovacích látok Versican Plus DHPPi/L4 a Versican Plus DHPPi/L4R, ktoré sú okrem iných ochorení určené aj na ochranu proti kotercovému kašľu, aby sa preukázala účinnosť očkovacej látky Versican Plus Pi.
Bulgarian: Полевото проучване включва по-големите комбинации от ваксини Versican Plus DHPPi/L4 и Versican Plus DHPPi/L4R, които са предназначени и за защита срещу инфекциозен трахеобронхит в допълнение към други заболявания, за да се докаже ефективността на Versican Plus Pi.
Slovak: Pi je živý, ale bol atenuovaný (oslabený), takže nespôsobí ochorenie.
Bulgarian: Вирусът във Versican Plus Pi е жив, но е атенюиран (отслабен), така че не причинява заболяване.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva šteňatám vo veku od šiestich týždňov ako injekcia pod kožu, ktorá sa opakuje po troch až štyroch týždňoch.
Bulgarian: Ваксината се прилага на кученца на възраст от шест седмици под формата на подкожна инжекция, която се поставя още веднъж след три до четири седмици.
Slovak: Terénna štúdia preukázala, že očkovanie očkovacou látkou Versican Plus Pi viedlo k vytvoreniu ochranných hladín protilátok proti vírusu parainfluenzy v rozsahu od 73 do 97 %.
Bulgarian: Полевото проучване показва, че ваксинацията с Versican Plus Pi води до защитни нива на антитела срещу параинфлуенца вирус в диапазона от 73 до 97%.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Versican Plus Pi sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus Pi na trh.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Versican Plus Pi превишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Versican Plus Pi да се издаде лиценз за употреба.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Versican Plus Pi podá psom, imunitný systém zvierat rozozná vírusy ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Bulgarian: Когато Versican Plus Pi се приложи на кучета, имунната система на животните разпознава вирусите като „чужди" и
Slovak: Pomôže to ochrániť ich pred kotercovým kašľom.
Bulgarian: Това ще помогне да ги предпази от инфекциозен трахеобронхит.
Slovak: Každý rok sa vyžaduje preočkovanie jednou dávkou očkovacej látky Versican Plus Pi.
Bulgarian: За реваксинация се изисква единична доза Versican Plus Pi веднъж годишно.
Slovak: Pi je k dispozícii vo forme lyofilizátu (peletu vysušeného mrazom) a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Bulgarian: Versican Plus Pi се предлага под формата на лиофилизат (изсушена чрез замразяване пелета) с разтворител, от които се приготвя инжекционна суспензия.
Slovak: Pi očkovacia látka proti vírusu parainfluenzy psov (živá, atenuovaná)
Bulgarian: Ваксина за кучета срещу параинфлуенца вирус (жива атенюирана)
Slovak: Versican Plus
Bulgarian: Versican Plus Pi
Slovak: Pi je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje živý, atenuovaný (oslabený) vírus parainfluenzy psov, typ 2.
Bulgarian: Versican Plus Pi е ветеринарна ваксина, която съдържа жив атенюиран (отслабен) кучешки параинфлуенца вирус тип 2.
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Versican Plus Pi v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Versican Plus Pi са установени в проучванията?
Slovak: Pi sa používa na ochranu psov proti vírusu parainfluenzy psov, ktorý spôsobuje kotercový (psincový) kašeľ.
Bulgarian: Versican Plus Pi се използва за защита на кучета от кучешки параинфлуенца вирус, който причинява инфекциозен трахеобронхит.
Slovak: Pi je očkovacia látka.
Bulgarian: Versican Plus Pi е ваксина.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus Pi na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Versican Plus Pi на 4 юли 2014 г.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Versican Plus Pi
Bulgarian: Допълнителна информация за Versican Plus Pi:
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Versican Plus Pi?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Versican Plus Pi?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Versican Plus Pi používa?
Bulgarian: За какво се използва Versican Plus Pi?
Slovak: Čo je očkovacia látka Versican Plus Pi?
Bulgarian: Какво представлява Versican Plus Pi?
Slovak: Verzenios sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Verzenios можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Odporúčaná dávka je 150 mg užívaná dvakrát denne.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 150 mg два пъти дневно.
Slovak: EMA/521639/2018
Bulgarian: EMA/521639/2018 EMEA/H/C/004302
Slovak: Verzenios (abemaciklib)
Bulgarian: Verzenios (abemaciclib)
Slovak: Verzenios je dostupný vo forme tabliet (50 mg, 100 mg a 150 mg).
Bulgarian: Verzenios се предлага под формата на таблетки (50 mg, 100 mg и 150 mg).
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Verzenios sa neustále kontrolujú.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Verzenios непрекъснато се проследяват.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Verzenios
Bulgarian: Допълнителна информация за Verzenios
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, hlavným rizikom je hnačka, ktorá sa považuje za zvládnuteľnú znížením dávky.
Bulgarian: По отношение на безопасността, основният риск е диария, която се счита за подлежаща на овладяване при намаляване на дозата.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Verzenios sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Verzenios са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Údaje sa považovali za dostatočné na vyvodenie záveru, že liek Verzenios môže byť prínosom aj u žien, ktoré ešte nedosiahli menopauzu.
Bulgarian: Данните се считат за достатъчни, за да се заключи, че Verzenios може да е от полза и при жени, които все още не са в менопауза.
Slovak: Čo je liek Verzenios a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Verzenios и за какво се използва?
Slovak: Prehľad o lieku Verzenios a prečo bol povolený v EÚ
Bulgarian: Общ преглед на Verzenios и защо е разрешен за употреба в ЕС
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Verzenios si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Verzenios вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Ak sa u pacientky vyskytnú určité vedľajšie účinky, liečba sa možno bude musieť prerušiť alebo zastaviť, alebo sa možno bude musieť znížiť dávka.
Bulgarian: Ако пациентът изпитва определени нежелани лекарствени реакции, може да се наложи лечението да бъде прекъснато, спряно или да се намали дозата.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Verzenios (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú hnačka, infekcie, neutropénia (nízka hladina neutrofilov, druhu bielych krviniek), anémia (nízky počet červených krviniek), únava, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie a znížená chuť do jedla.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Verzenios (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са диария, инфекции, неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки), анемия (нисък брой на червените кръвни клетки), умора, гадене (повдигане), повръщане и намален апетит.
Slovak: Verzenios je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
Bulgarian: Verzenios се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в приложението на лекарства срещу рак.
Slovak: U žien, ktoré ešte nedosiahli menopauzu, sa má podávať aj liek, ktorý sa nazýva agonista hormónu uvoľňujúceho luteinizačný hormón.
Bulgarian: При жени, които все още не са достигнали менопауза, трябва да се прилага и лекарство, наречено агонист на лутеинизиращия хормон-освобождаващ хормон.
Slovak: Prečo bol liek Verzenios povolený v EÚ?
Bulgarian: Защо Verzenios е разрешен за употреба в ЕС?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Verzenios?
Slovak: Verzenios je liek proti rakovine používaný na liečbu žien s karcinómom prsníka, ktorý je pokročilý alebo sa šíri do ďalších častí tela.
Bulgarian: Verzenios е лекарство срещу рак, използвано за лечение на жени с рак на млечната жлеза, който е авансирал или се е разпространил в други части на тялото.
Slovak: V niektorých karcinómoch vrátane HR-pozitívneho karcinómu prsníka je aktivita CDK 4 a 6 zvýšená, čo pomáha rakovinovým bunkám nekontrolovane sa množiť.
Bulgarian: При някои видове рак, включително HR-положителен рак на млечната жлеза, активността на CDK 4 и 6 е увеличена, което помага на раковите клетки да се размножават неконтролируемо.
Slovak: Liek sa používa spolu s hormonálnym liekom, inhibítorom aromatázy alebo fulvestrantom.
Bulgarian: Използва се заедно с хормонално лекарство - или инхибитор на ароматазата, или фулвестрант.
Slovak: Verzenios sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientok.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Verzenios, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 1 162 žien, ktoré väčšinou dosiahli menopauzu a mali HRpozitívny, HER2-negatívny karcinóm prsníka, ktorý sa začal šíriť, sa preukázalo, že liek Verzenios môže predĺžiť obdobie, počas ktorého pacientky žijú bez zhoršovania ochorenia (prežívanie bez progresie).
Bulgarian: В две основни проучвания при 1 162 жени, предимно в постменопауза, с HR-положителен HER2отрицателен рак на млечната жлеза, който е започнал да се разпространява, се установява, че Verzenios може да удължи времето, в което пациентите живеят без влошаване на заболяването (преживяемост без прогресия).
Slovak: Verzenios sa treba vyhýbať grapefruitovej šťave, ktorá môže ovplyvniť spôsob vstrebávania a odbúravania lieku v tele.
Bulgarian: По време на лечение с Verzenios трябва да се избягва употребата на сок от грейпфрут, тъй като той може да повлияе на начина, по който лекарството се абсорбира и разгражда в организма.
Slovak: Liečivo lieku Verzenios, abemaciklib, blokuje aktivitu enzýmov známych ako cyklín-dependentné kinázy (CDK) 4 a 6, ktoré hrajú kľúčovú úlohu pri regulácii spôsobu, akým bunky rastú a delia sa.
Bulgarian: Активното вещество във Verzenios, абемациклиб, блокира активността на ензимите, известни като циклин-зависими кинази (CDK) 4 и 6, които играят важна роля за регулирането на клетъчния растеж и делене.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Verzenios boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacientky dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Verzenios, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: V druhej štúdii žili ženy užívajúce liek Verzenios a fulvestrant priemerne 16 mesiacov bez zhoršovania ochorenia v porovnaní s 9 mesiacmi v prípade žien užívajúcich placebo a fulvestrant.
Bulgarian: Във второто проучване жените, приемащи Verzenios и фулвестрант, живеят средно 16 месеца без влошаване на заболяването, сравнено с 9 месеца при жените, приемащи плацебо и фулвестрант.
Slovak: V tretej štúdii zahŕňajúcej 132 žien, ktoré predtým podstúpili protirakovinovú liečbu, sa nepreukázalo, že liek Verzenios používaný v monoterapii je prínosom pri liečbe HR-pozitívneho, HER2-negatívneho karcinómu prsníka, ktorý sa začal šíriť.
Bulgarian: В трето проучване, проведено при 132 жени, които са получили предходно лечение срещу рак, не се демонстрира, че Verzenios, използван самостоятелно, е от полза за лечението на HRположителен HER2-отрицателен рак на млечната жлеза, който е започнал да се разпространява.
Slovak: Verzenios boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Verzenios са установени в проучванията?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Verzenios?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Verzenios?
Slovak: V prvej štúdii ženy užívajúce liek Verzenios a inhibítor aromatázy (letrozol alebo anastrozol) žili priemerne 28 mesiacov bez zhoršovania ochorenia v porovnaní s 15 mesiacov v prípade žien užívajúcich placebo (zdanlivý liek) a inhibítor aromatázy.
Bulgarian: В първото проучване жените, приемащи Verzenios и инхибитор на ароматазата (летрозол или анастрозол), живеят средно 28 месеца без влошаване на заболяването, сравнено с 15 месеца при жените, приемащи плацебо (сляпо лечение) и инхибитор на ароматазата.
Slovak: Ak pacientka okrem toho užíva určité lieky nazývané inhibítory CYP3A4, dávka sa má znížiť.
Bulgarian: Дозата трябва да се намали, ако пациентът приема и определени лекарства, наречени „инхибитори на CYP3A4".
Slovak: Verzenios obsahuje liečivo abemaciklib.
Bulgarian: Verzenios съдържа активното вещество абемациклиб (abemaciclib).
Slovak: Liek Verzenios používaný spolu s inhibítorom aromatázy alebo s fulvestrantom predĺžil čas do zhoršenia ochorenia u žien po menopauze s HR-pozitívnym a HER2-negatívnym pokročilým alebo mestastatickým karcinómom prsníka.
Bulgarian: Verzenios, използван в комбинация с инхибитор на ароматазата, удължава времето до влошаване на заболяването при постменопаузални жени с HR-положителен и HER2-отрицателен рак на млечната жлеза, който е авансирал или метастатичен.