FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Označite dan v tednu, ki vam najbolj ustreza: PON
Croatian: Označite dan u tjednu koji najviše odgovara Vašim uobičajenim aktivnostima: PON
Slovenian: Ti prečni ali kratki poševni zlomi se lahko pojavljajo kjerkoli na stegnenici, od mesta tik pod malim trohanterjem do tik nad suprakondilarno grčo.
Croatian: Ti poprečni ili kratki kosi prijelomi mogu nastati na bilo kojem mjestu duž femura, od neposredno ispod malog trohantera do neposredno iznad suprakondilarnog ureza.
Slovenian: Shranjujte v originalnem pretisnem omotu za zagotovitev zaščite pred vlago in svetlobo.
Croatian: Čuvati u originalnom blisteru radi zaštite od vlage i svjetlosti.
Slovenian: • izpuščaj, ki se poslabša na soncu
Croatian: • osip koji se pogoršava izlaganjem sunčevu svjetlu,
Slovenian: Tako kot za mišice je tudi za kosti potrebna telesna aktivnost, da ostanejo močne in zdrave.
Croatian: Kao i mišićima, i kostima je potrebna tjelovježba kako bi ostale zdrave i čvrste.
Slovenian: Zato je potrebna previdnost, kadar ta zdravila uporabljate istočasno kot zdravilo ADROVANCE.
Croatian: Stoga je potreban oprez kada se ti lijekovi uzimaju istodobno s lijekom ADROVANCE.
Slovenian: • če ste ali ste bili kadilec (ker to lahko poveča tveganje za težave z zobmi).
Croatian: • pušite ili ste pušili (pušenje može povećati rizik od stomatoloških problema).
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli zdravilo.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA ZUNANJI OVOJNINI (ŠKATLA)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU (KUTIJA)
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje bolezni kosti, Difosfonati, kombinacije, oznaka ATC: M05BB03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje bolesti kostiju, bisfosfonati, kombinacije, ATK oznaka: M05BB03
Slovenian: 5600 i.e.
Croatian: 5600 IU
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kategorijama: vrlo često (≥1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Slovenian: • Ne vzemite s kavo ali čajem.
Croatian: • Nemojte uzimati lijek s kavom niti čajem.
Slovenian: V obeh primerih je bila izločena radioaktivnost skoraj v celoti v obliki presnovkov.
Croatian: U oba je slučaja radioaktivni materijal gotovo isključivo bio eliminiran u obliku metabolita osnovnog spoja.
Slovenian: Izvidi laboratorijskih preiskav
Croatian: Nalazi laboratorijskih pretraga
Slovenian: Zato pri starejših prilagoditev odmerkov ni potrebna.
Croatian: Stoga u starijih osoba nije potrebno prilagođavati dozu.
Slovenian: • če ste alergični na alendronsko kislino, holekalciferol ali katero koli sestavino tega zdravila
Croatian: • ako ste alergični na alendronatnu kiselinu, kolekalciferol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
Slovenian: • izpuščaj, rdečina kože
Croatian: • osip, crvenilo kože,
Slovenian: Alendronat spada v razred nehormonskih zdravil, ki jih imenujemo bisfosfonati.
Croatian: Alendronat pripada skupini nehormonskih lijekova koji se zovu bisfosfonati.
Slovenian: Zato je pomembno, da upoštevate navodila, opisana v poglavju 3.
Croatian: Stoga je važno da se pridržavate uputa navedenih u dijelu
Slovenian: • motnje okusa
Croatian: • promjena osjeta okusa.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja (brez kosti), je pri ljudeh vsaj 28 litrov.
Croatian: Prosječan volumen raspodjele u stanju dinamičke ravnoteže, ne uključujući kosti, u ljudi iznosi najmanje 28 litara.
Slovenian: C]alendronata se je približno 50 % radioaktivnosti izločilo z urinom v 72 urah; v blatu so našli le malo ali nič radioaktivnosti.
Croatian: C]-alendronata, približno 50% radioaktivnosti eliminira se mokraćom tijekom 72 sata, dok je u fecesu ustanovljeno malo ili ništa radioaktivnosti.
Slovenian: Natančno upoštevajte naslednja navodila.
Croatian: Pažljivo se pridržavajte navedenih uputa.
Slovenian: • Bolnik se ne sme uleči še vsaj 30 minut po zaužitju tablete ADROVANCE in dokler ne zaužije prvega dnevnega obroka hrane.
Croatian: • Bolesnice ne smiju leći najmanje 30 minuta nakon uzimanja ADROVANCE tablete i dok ne pojedu svoj prvi dnevni obrok.
Slovenian: Pri večini bolnikov so se težave zmanjšale po prenehanju zdravljenja.
Croatian: U većine bolesnica simptomi su se povukli nakon prekida liječenja.
Slovenian: Ne jemljite zdravila ADROVANCE, če ste ali če mislite, da bi lahko bili noseči, ali če dojite.
Croatian: Ne smijete uzimati ADROVANCE ako ste trudni, mislite da ste trudni ili dojite.
Slovenian: Pogosta je pri ženskah po menopavzi.
Croatian: Uobičajena je u žena nakon menopauze.
Slovenian: • Ne vzemite s sokom ali z mlekom.
Croatian: • Nemojte uzimati lijek sa sokom niti mlijekom.
Slovenian: - Nesposobnost stati ali sedeti vzravnano vsaj 30 minut.
Croatian: Nemogućnost stajanja ili uspravnog sjedenja najmanje 30 minuta.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki o uporabi alendronske kisline pri pediatrični populaciji so opisani v poglavju 5.1.
Croatian: Trenutno dostupni podaci o primjeni alendronatne kiseline u pedijatrijskoj populaciji opisani su u dijelu 5.1.
Slovenian: • rak, kemoterapijo, radioterapijo, kortikosteroide, zaviralce angiogeneze, kajenje,
Croatian: • rak, kemoterapija, radioterapija, kortikosteroidi, inhibitori angiogeneze, pušenje
Slovenian: Kaj je zdravilo ADROVANCE in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je ADROVANCE i za što se koristi
Slovenian: Uravnotežena prehrana Zdravnik vam lahko svetuje o prehrani ali morebitni uporabi prehranskih dodatkov.
Croatian: Uravnotežena prehrana Liječnik Vas može savjetovati o pravilnoj prehrani te o tome trebate li uzimati dodatke prehrani.
Slovenian: Za več kot 95 % so plazemske koncentracije padle v 6 urah po intravenski aplikaciji.
Croatian: Koncentracija u plazmi pala je za više od 95% unutar 6 sati nakon intravenske primjene.
Slovenian: Vsebuje tudi: laktozo in saharozo.
Croatian: Također sadrži: laktozu i saharozu.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila ADROVANCE se ne sme dajati otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Croatian: Djeca i adolescenti ADROVANCE se ne smije davati djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Slovenian: Ta vsebuje pomembne informacije, ki vas spomnijo, kako pravilno jemati zdravilo ADROVANCE.
Croatian: Ona sadrži važne informacije koje će Vas podsjetiti kako pravilno uzimati ADROVANCE.
Slovenian: 3) Potem ko ste pogoltnili tableto, se ne ulezite, ampak še vsaj 30 minut ostanite v pokončnem položaju (sede, stoje ali hodeč).
Croatian: 3) Nakon što progutate tabletu, najmanje 30 minuta nemojte leći - ostanite u potpuno uspravnom položaju (možete sjediti, stajati ili hodati).
Slovenian: V menopavzi jajčniki prenehajo proizvajati ženski hormon estrogen, ki ženskam pomaga ohranjati zdravo okostje.
Croatian: U menopauzi jajnici prestaju stvarati ženski spolni hormon estrogen, koji pridonosi održanju zdrava skeleta u žena.
Slovenian: Kaj morate vedeti preden boste vzeli zdravilo ADROVANCE
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati ADROVANCE
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila ADROVANCE pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka ADROVANCE u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Slovenian: Za zadostno absorpcijo alendronata:
Croatian: Kako bi se osigurala odgovarajuća apsorpcija alendronata:
Slovenian: • če jemljete kortikosteroide (kot sta prednizon ali deksametazon), ki se uporabljajo za zdravljenje bolezni, kot so astma, revmatoidni artritis in hude alergije,
Croatian: • uzimate kortikosteroide (npr. prednizon ili deksametazon), koji se koriste za liječenje bolesti kao što su astma, reumatoidni artritis i teške alergije,
Slovenian: • zamegljen vid, bolečina v očesu ali rdeče oko
Croatian: • zamagljen vid, bol ili crvenilo očiju,
Slovenian: • če prejemate zaviralce angiogeneze (kot sta bevacizumab ali talidomid), ki se uporabljajo za zdravljenje raka,
Croatian: • uzimate inhibitore angiogeneze (npr. bevacizumab ili talidomid), koji se koriste za liječenje raka,
Slovenian: - Preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Croatian: - Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovenian: Druge pijače (vključno z mineralno vodo), hrana in nekatera zdravila lahko zmanjšajo absorpcijo alendronata (glejte poglavje 4.5 in poglavje 4.8).
Croatian: Drugi napici (uključujući i mineralnu vodu), hrana i neki lijekovi mogu smanjiti apsorpciju alendronata (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8).
Slovenian: V škatli zdravila ADROVANCE je priložena kartica z navodili.
Croatian: Kartica s uputama priložena je u kutiji lijeka ADROVANCE.
Slovenian: Vezava na plazemske proteine je pri ljudeh približno 78 %.
Croatian: Približno 78% doze veže se za proteine u ljudskoj plazmi.
Slovenian: • če prejemate kemoterapijo ali radioterapijo,
Croatian: • primate kemoterapiju ili idete na zračenje,
Slovenian: Statistično značilno zmanjšanje je bilo ugotovljeno tudi za pojavnost zlomov kolka (1,1 % v primerjavi z 2,2 %, 51 % zmanjšanje).
Croatian: Osim toga statistički je značajno smanjena incidencija prijeloma kuka (1,1% naspram 2,2%, smanjenje od 51%);
Slovenian: Pri oceni posameznikovega tveganja za razvoj osteonekroze čeljusti je treba upoštevati naslednje dejavnike tveganja:
Croatian: Pri procjeni rizika od razvoja osteonekroze čeljusti u svake pojedine bolesnice, u obzir se moraju uzeti sljedeći rizični faktori:
Slovenian: Holekalciferol in nekateri njegovi aktivni presnovki se izločajo v materino mleko.
Croatian: Kolekalciferol i neki njegovi aktivni metaboliti izlučuju se u majčino mlijeko.
Slovenian: Biotransformacija Ni dokazov, da se alendronat presnavlja v človeškem ali živalskem organizmu.
Croatian: Biotransformacija Nema dokaza da se alendronat metabolizira u životinja niti u ljudi.
Slovenian: To zdravilo vsebuje laktozo in saharozo.
Croatian: Ovaj lijek sadrži laktozu i saharozu.
Slovenian: V študijah osteoporoze je bil alendronat učinkovit pri jemanju vsaj 30 minut pred prvim dnevnim obrokom hrane ali pijače.
Croatian: U ispitivanjima liječenja osteoporoze alendronat je bio učinkovit kada se primjenjivao najmanje 30 minuta prije uzimanja prvog dnevnog obroka ili napitka.
Slovenian: Količina bisfosfonata, vgrajenega v kostnino odraslega, in zato tudi količina, ki je na voljo za sprostitev nazaj v sistemsko cirkulacijo, sta neposredno odvisni od odmerka in časa uporabe bisfosfonatov (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Količina bisfosfonata koja se ugrađuje u kosti odraslih osoba, pa tako i količina koja se može ponovno vratiti u sistemsku cirkulaciju, izravno ovisi o primijenjenoj dozi i duljini primjene bisfosfonata (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: • Bolnik mora pogoltniti celo tableto ADROVANCE.
Croatian: • Bolesnice moraju ADROVANCE tabletu progutati cijelu.
Slovenian: Med zdravljenjem naj se ti bolniki, če je mogoče, izognejo invazivnim zobozdravniškim posegom.
Croatian: Tijekom liječenja, ove bolesnice moraju izbjegavati invazivne stomatološke zahvate ako je to moguće.
Slovenian: Kost, ki se tvori med zdravljenjem z alendronatom, je normalne kakovosti.
Croatian: Kost koja se formira tijekom liječenja alendronatom normalne je kakvoće.
Slovenian: Optimalno trajanje zdravljenja osteoporoze z bisfosfonati še ni določeno.
Croatian: Nije ustanovljeno optimalno trajanje liječenja osteoporoze bisfosfonatima.
Slovenian: • jakost bisfosfonatov (največja pri zoledronski kislini), pot uporabe (glejte zgoraj) in kumulativni odmerek,
Croatian: • potentnost bisfosfonata (najveća za zoledronatnu kiselinu), put primjene (vidjeti gore) i kumulativna doza
Slovenian: Zaradi sočasnega zaužitja alendronata in kave ali pomarančnega soka se je biološka uporabnost zmanjšala za približno 60 %.
Croatian: Istodobna primjena alendronata s kavom ili sokom od naranče smanjuje njegovu bioraspoloživost za oko 60%.
Slovenian: Zato je pomembno, da upoštevate navodila v poglavju 3 in počakate vsaj 30 minut, preden zaužijete katera koli druga zdravila ali dodatke.
Croatian: Stoga je važno da se pridržavate uputa navedenih u dijelu 3. i da pričekate najmanje 30 minuta prije uzimanja bilo kojeg drugog peroralnog lijeka ili nadomjestaka.
Slovenian: 2 tableti 4 tablete 12 tablet
Croatian: 2 tablete 4 tablete 12 tableta
Slovenian: Prosimo, da jih natančno preberete.
Croatian: Pažljivo je pročitajte.
Slovenian: • Bolnik mora zdravilo ADROVANCE pogoltniti zjutraj, ko vstane, s polnim kozarcem vode (ne manj kot 200 ml).
Croatian: • ADROVANCE se mora progutati ujutro, nakon ustajanja, s punom čašom vode (najmanje 200 ml).
Slovenian: • Ne vzemite z mineralno vodo (z mehurčki ali brez).
Croatian: • Nemojte uzimati lijek s mineralnom vodom (gaziranom ili negaziranom).
Slovenian: Zato morajo bolniki po zaužitju alendronata vsaj 30 minut počakati, preden peroralno vzamejo katero koli drugo zdravilo (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Croatian: Zato bolesnice moraju pričekati najmanje 30 minuta nakon uzimanja alendronata prije nego što uzmu neki drugi peroralni lijek (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Slovenian: Holekalciferol (vitamin D3)
Croatian: Kolekalciferol (vitamin D3)
Slovenian: Zmanjša tveganje za zlome hrbtenice in kolka.
Croatian: Smanjuje rizik od prijeloma kralježnice i kuka.
Slovenian: Kartica z navodili
Croatian: Kartica s uputama
Slovenian: Ni znano, ali se alendronat/presnovki izločajo v materino mleko.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se alendronat/metaboliti u majčino mlijeko.
Slovenian: V dvoletnem podaljšku teh študij se je MKG hrbtenice in trohantra še naprej zviševala, MKG vratu stegnenice in celotnega telesa pa sta se vzdrževali.
Croatian: U dvogodišnjem nastavku tih ispitivanja BMD kralježnice i trohantera nastavio je rasti, dok su njegove vrijednosti za vrat bedrene kosti i cijeloga tijela ostale očuvane.
Slovenian: Občasni vnetje oči (uveitis, skleritis ali episkleritis)
Croatian: Poremećaji oka manje često upala oka (uveitis, skleritis ili episkleritis)
Slovenian: • če so vam povedali, da imate težave z absorpcijo mineralov v želodcu ali črevesju (sindrom malabsorpcije),
Croatian: • Vam je rečeno da imate poteškoća s apsorpcijom minerala u želucu ili crijevima
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če občutite bolečine, šibkost ali nelagodje v stegnu, kolku ali dimljah, saj so to lahko zgodnji znaki možnega zloma stegnenice.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako osjetite bolove, slabost ili nelagodan osjećaj u bedru, kuku ili preponama, jer to mogu biti rani znakovi mogućeg prijeloma bedrene kosti.
Slovenian: Za bolnike, ki zobozdravniški poseg potrebujejo, ni na voljo podatkov, ki bi kazali, ali prekinitev zdravljenja z bisfosfonati zmanjša tveganje za osteonekrozo čeljusti.
Croatian: Za bolesnice koje trebaju stomatološki zahvat nema dostupnih podataka koji bi pokazali da prekid liječenja bisfosfonatima smanjuje rizik od razvoja osteonekroze čeljusti.
Slovenian: Pomembno se je zvišala tudi MKG celotnega telesa.
Croatian: Ukupni BMD svih kostiju također je bio značajno veći.
Slovenian: 4) Zdravila ADROVANCE ne jemljite zvečer ali preden zjutraj vstanete.
Croatian: 4) Nemojte uzimati ADROVANCE navečer prije spavanja niti ujutro prije ustajanja.
Slovenian: Ne smete izzvati bruhanja in ne smete se uleči.
Croatian: Nemojte izazivati povraćanje i nemojte leći.
Slovenian: Določena zdravila za zdravljenje revmatičnih obolenj ali dolgotrajne bolečine, imenovana nesteroidni antirevmatiki (NSAID) (npr.: acetilsalicilna kislina ali ibuprofen), lahko povzročijo prebavne motnje.
Croatian: Neki lijekovi za ublažavanje reumatizma ili dugotrajnih bolova koji se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi (primjerice acetilsalicilatna kiselina ili ibuprofen) mogu izazvati probavne tegobe.
Slovenian: Pri pomanjkanju pride do negativne bilance kalcija, izgube kostnine in povečanja tveganja za zlome kosti.
Croatian: Nedostatak je povezan s negativnim balansom kalcija, gubitkom kosti i povećanim rizikom od prijeloma kostiju.
Slovenian: Kako jemati tablete ADROVANCE
Croatian: Kako uzimati ADROVANCE tablete
Slovenian: • glavobol, omotica
Croatian: • glavobolja, omaglica,
Slovenian: Kaže, da kajenje poveča hitrost, s katero izgubljate kostno maso in zato povečuje tveganje za zlome.
Croatian: Čini se da pušenje ubrzava gubitak koštane mase, stoga može povećati rizik od prijeloma.
Slovenian: Vitamin D je življenjsko pomembna snov, ki je potrebna za absorpcijo kalcija in za zdrave kosti.
Croatian: D je esencijalna hranjiva tvar (nutrijens) nužna za apsorpciju kalcija i zdrave kosti.
Slovenian: • črno ali katranu podobno blato
Croatian: • crna stolica ili stolica poput katrana,
Slovenian: 2 tableti 4 tablete 6 tablet 12 tablet
Croatian: 2 tablete 4 tablete 6 tableta 12 tableta
Slovenian: Terminalni razpolovni čas pri ljudeh po oceni presega 10 let, kar odraža sproščanje alendronata iz okostja.
Croatian: Procjenjuje se da je u čovjeka terminalni poluvijek alendronata dulji od 10 godina, što odražava njegovo otpuštanje iz skeleta.
Slovenian: Pojavnosti znižanja serumskega kalcija na < 8,0 mg/dl (2,0 mmol/l) in serumskega fosfata na ≤ 2,0 mg/dl (0,65 mmol/l) pa sta bili v obeh skupinah podobni.
Croatian: Incidencije sniženja serumskog kalcija na < 8,0 mg/dl (2,0 mmol/l) i serumskog fosfata na  2,0 mg/dl (0,65 mmol/l) bile su slične u obje ispitivane skupine.
Slovenian: Alendronat se ne izloča preko kislinskih ali bazičnih transportnih sistemov v ledvicah podgan in zato ni pričakovati, da bi pri ljudeh vplival na izločanje drugih zdravil po tej poti.
Croatian: Alendronat se u štakora ne eliminira kiselinskim ni baznim transportnim sustavom bubrega, pa se stoga ne očekuje da bi alendronat u čovjeka interferirao s eliminacijom drugih lijekova koji se eliminiraju putem tog sustava.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila ADROVANCE, kot bi smeli Če po pomoti vzamete preveč tablet, popijte poln kozarec mleka in nemudoma pokličite zdravnika.
Croatian: Ako greškom uzmete previše tableta, popijte punu čašu mlijeka i odmah se obratite liječniku.
Slovenian: • alergijske reakcije, kot so koprivnica, otekanje obraza, ustnic, jezika in/ali žrela, ki lahko otežuje dihanje ali požiranje, hude kožne reakcije
Croatian: • alergijske reakcije kao što su koprivnjača, oticanje lica, usana, jezika i/ili grla, koje može uzrokovati otežano disanje ili gutanje, teške kožne reakcije,
Slovenian: Študije pri podganah kažejo, da se alendronat po intravenski aplikaciji 1 mg/kg prehodno porazdeljuje v mehka tkiva, nato pa se hitro prerazporedi v kosti ali se izloči z urinom.
Croatian: Istraživanja na štakorima pokazala su da se alendronat nakon intravenske primjene u dozi od 1 mg/kg privremeno raspodjeljuje u meka tkiva, a onda naglo preraspodjeljuje u kost ili eliminira mokraćom.
Slovenian: • če vam je zdravnik povedal, da imate Barrettov požiralnik (stanje, povezano s spremembami sluznice v spodnjem delu požiralnika),
Croatian: • Vam je liječnik rekao da imate Barretov jednjak (stanje koje nastaje zbog promjena na stanicama donjeg dijela jednjaka),
Slovenian: • redko se lahko pojavijo neobičajni zlomi stegnenice, zlasti pri bolnikih, ki so na dolgotrajnem zdravljenju osteoporoze.
Croatian: • rijetko može doći do neuobičajenog prijeloma bedrene kosti, osobito u bolesnica koje se dugotrajno liječe zbog osteroporoze.
Slovenian: FIT je zajemala dve s placebom nadzorovani študiji, v katerih so bolnice jemale alendronat vsak dan (2 leti po 5 mg dnevno in 10 mg dnevno nadaljnje leto ali dve leti):
Croatian: FIT ispitivanje sastojalo se od dva placebom kontrolirana ispitivanja u kojima je alendronat primjenjivan kao dnevna terapija (5 mg na dan u trajanju od dvije godine i 10 mg na dan u trajanju od još jedne ili dvije dodatne godine):
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali bisfosfonate, so poročali o bolečinah v kosteh, sklepih in/ali mišicah.
Croatian: U bolesnica koje uzimaju bisfosfonate prijavljeni su bolovi u kostima, zglobovima i/ili mišićima.
Slovenian: Pri majhnem deležu vitamina D3 pred izločanjem pride do glukuronidacije.
Croatian: Manji udio vitamina D3 prije eliminacije podliježe glukuronidaciji.
Slovenian: Izgled zdravila ADROVANCE in vsebina pakiranja
Croatian: Kako ADROVANCE izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo ADROVANCE
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti ADROVANCE
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da neupoštevanje teh navodil lahko poveča tveganje za težave s požiralnikom.
Croatian: Bolesnice se mora upozoriti da nepridržavanje uputa može povećati rizik od tegoba s jednjakom.
Slovenian: Študije z alendronatom
Croatian: Ispitivanja alendronata
Slovenian: Ker ima alendronat pozitiven vpliv na povečanje mineralov v kosteh, se lahko pojavijo znižanja serumskega kalcija in fosfata, predvsem pri bolnikih, ki jemljejo glukokortikoide in imajo lahko zmanjšano absorpcijo kalcija.
Croatian: Zbog pozitivnog učinka alendronata na porast minerala u kostima može doći do sniženja koncentracije kalcija i fosfata u serumu, osobito u bolesnica koje uzimaju glukokortikoide pa mogu imati smanjenu apsorpciju kalcija.
Slovenian: Čeprav kliničnih informacij ni na voljo, je verjetno, da se, kot pri živalih, izločanje alendronata preko ledvic pri bolnikih z okvaro ledvične funkcije zmanjša.
Croatian: Iako ne postoje klinički podaci, izgledno je da će, kao i u životinja, eliminacija alendronata putem bubrega biti smanjena u ljudi s oštećenom funkcijom bubrega.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2.
Slovenian: To so lahko znaki poškodbe čeljustne kosti (osteonekroze), ki je običajno povezana z zapoznelim zdravljenjem in okužbo, ki se pogosto pojavi po izdrtju zoba.
Croatian: Ovo mogu biti znakovi oštećenja kosti čeljusti (osteonekroze) koje je općenito povezano sa sporijim zacjeljivanjem i infekcijom, često nakon vađenja zuba.
Slovenian: Ker podatkov o uporabi kombinacije alendronske kisline/holekalciferola ni na voljo, otroci, mlajši od 18 let, tega zdravila ne smejo jemati.
Croatian: S obzirom da nema dostupnih podataka o primjeni kombinacije alendronatne kiseline/kolekalciferola, ovaj lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 18 godina.
Slovenian: Pri zdravih preiskovancih peroralni prednizon (20 mg trikrat dnevno, pet dni) ni povzročil klinično pomembne spremembe v biološki uporabnosti po peroralni uporabi alendronata (povprečni porast od 20 % do 44 %).
Croatian: U zdravih osoba peroralno primijenjeni prednizolon (20 mg tri puta na dan tijekom pet dana) nije uzrokovao klinički značajne promjene bioraspoloživosti alendronata nakon peroralne primjene (prosječni porast u rasponu od 20% do 44%).
Slovenian: Ker ni znano, kako dolgo je treba jemati zdravilo ADROVANCE, se morate glede nadaljevanja zdravljenja s tem zdravilom redno posvetovati z zdravnikom, ki bo odločil, ali je zdravljenje z zdravilom ADROVANCE za vas še vedno primerno.
Croatian: Budući da nije poznato koliko dugo trebate uzimati ADROVANCE, povremeno biste sa svojim liječnikom trebali razgovarati o potrebi nastavka liječenja ovim lijekom kako biste utvrdili je li ADROVANCE i dalje dobar lijek za Vas.
Slovenian: Zdravilo ADROVANCE nima neposrednega vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Croatian: ADROVANCE ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: Alendronat lahko povzroči lokalno draženje sluznice zgornjega dela prebavil.
Croatian: Alendronat može nadražiti sluznicu gornjeg dijela gastrointestinalnog trakta.
Slovenian: Izberite dan v tednu, ki vam najbolj ustreza.
Croatian: Odaberite dan u tjednu koji najviše odgovara Vašim uobičajenim aktivnostima.