FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tenofoviralafenamid je pokazao antivirusnu aktivnost u staničnoj kulturi na sve skupine virusa HIV-1 (M,N i O), uključujući podtipove A, B, C, D, E, F i G (vrijednosti EC50 bile su u rasponu od 0,10 do 12,0 nM) i specifičnu aktivnost na sojeve HIV-2 (vrijednosti EC50 bile su u rasponu od 0,91 do 2,63 nM).
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi EC50 väärtused olid vahemikus 2,0…14,7 nM. Tenofoviiralafenamiid näitas rakukultuuris viirusvastast toimet kõigile HIV-1 rühmadele (M, N ja O), sh alatüübid A, B, C, D, E, F ja G (EC50 väärtused olid vahemikus 0,10...12,0 nM) ning tüvespetsiifilist toimet HIV-2-le (EC50 väärtused olid vahemikus 0,91...2,63 nM).
Croatian: Dok uzimate lijek Genvoya
Estonian: Kui te võtate Genvoya't
Croatian: Nema dovoljno podataka o učincima elvitegravira, kobicistata, emtricitabina i tenofovira na novorođenčad/dojenčad.
Estonian: Andmed elvitegraviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini ja tenofoviiri toimest vastsündinutele/imikutele on puudulikud.
Croatian: Kobicistat nije pokazao mutagenost ni klastogenost u konvencionalnim pretragama genotoksičnosti.
Estonian: Konventsionaalsetes genotoksilisuse uuringutes ei täheldatud kobitsistaadi mutageensust ega klastogeensust.
Croatian: Norgestimat (0,180/0,215/0,250 mg jedanput na dan)/etinilestradiol (0,025 mg jedanput na dan)/ emtricitabin/tenofoviralafenamid (200/25 mg jedanput na dan)6
Estonian: Norgestimaat (0,180/0,215/0,250 mg üks kord ööpäevas)/etünüülöstradiool (0,025 mg üks kord ööpäevas)/emtritsitabiin/tenofoviira lafenamiid (200/25 mg üks kord ööpäevas)6
Croatian: Srednja vrijednost promjene od početnog broja i postotka CD4+ stanica u 48. tjednu bila je -43 stanica/mm3 odnosno -0,1%.
Estonian: Keskmine CD4+ rakkude arvu ja protsendi muutus võrreldes uuringueelsega oli 48. nädalal vastavalt -43 rakku/mm3 ja -0,1%.
Croatian: kolhicin  Obavijestite svog liječnika ako uzimate navedene ili bilo koje druge lijekove.
Estonian:  Teatage oma arstile, kui te võtate neid või ükskõik milliseid teisi ravimeid.
Croatian: Koncentracije ovih imunosupresiva mogu se povećati s istodobnom primjenom kobicistata.
Estonian: Nende immunosupressantide sisaldus võib kobitsistaadiga koosmanustamisel suureneda.
Croatian: Sigurnost lijeka Genvoya u 248 bolesnika zaraženih virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni (n = 6) ili im je virus bio suprimiran (n = 242) s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (procijenjena brzina glomerularne filtracije Cockcroft-Gaultovom metodom [eGFRCG]: 30-69 ml/min)
Estonian: Avatud kliinilises uuringus (GS-US-292-0112) hinnati 144 nädala jooksul Genvoya ohutust 248-l HIV-1-nakkusega patsiendil, kes olid kas ravimata (n = 6) või viroloogilise supressiooniga (n = 242) ja kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega (hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus arvestatuna Cockrofti-Gaulti meetodil [eGFRCG]: 30…69 ml/min).
Croatian: Mogu biti povećane koncentracije tih lijekova u plazmi kada se primjenjuju istodobno s lijekom Genvoya, što dovodi do smanjenih koncentracija kortizola u serumu.
Estonian: Samaaegsel manustamisel koos Genvoya'ga võib nende ravimite plasmakontsentratsioon suureneda, põhjustades seerumi kortisoolisisalduse vähenemist.
Croatian: 2,0% (95% CI: -0,7% do 4,7%)
Estonian: (95% usaldusvahemik: -0,7% kuni 4,7%)
Croatian: Stoga terapija lijekom Genvoya ne smije započeti tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne za vrijeme terapije lijekom Genvoya treba prebaciti na drugi režim (vidjeti dijelove 4.2 i 4.6).
Estonian: Seetõttu ei tohi ravi Genvoya'ga raseduse ajal alustada ning naiste puhul, kes rasestuvad Genvoya'ga ravimise ajal, tuleb kasutada alternatiivset raviskeemi (vt lõigud 4.2 ja 4.6).
Croatian: Zbog prisutnosti kobicistata, istodobna primjena s lijekom Genvoya može za posljedicu imati povećane koncentracije ovog lijeka u plazmi, što je povezano s potencijalno ozbiljnim ili životno opasnim nuspojavama.
Estonian: Kobitsistaadi olemasolu tõttu võib Genvoya'ga koosmanustamine viia selle ravimi plasmakontsentratsiooni suurenemiseni, mida seostatakse võimalike tõsiste või eluohtlike kõrvaltoimetega.
Croatian: AUC: ↑ 35% Cmin: ↑ 66% Cmax: ↑ 12%
Estonian: Buprenorfiin: AUC: ↑ 35% Cmin: ↑ 66% Cmax: ↑ 12%
Croatian: Koncentracije klaritromicina i/ili kobicistata mogu se izmijeniti s istodobnom primjenom lijeka Genvoya.
Estonian: Klaritromütsiini ja/või kobitsistaadi kontsentratsioon võib Genvoya'ga koosmanustamisel muutuda.
Croatian: Nije bilo utvrđenih novih sigurnosnih pitanja u bolesnika sa završnim stadijem bolesti bubrega na kroničnoj hemodijalizi koji su primali lijek Genvoya (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Genvoya't kasutavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega ja kroonilist hemodialüüsi saavatel patsientidel uusi ohutusprobleeme ei tuvastatud (vt lõik 4.8).
Croatian: Stoga terapija lijekom Genvoya ne smije započeti tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne za vrijeme terapije lijekom Genvoya treba prebaciti na drugi režim (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Estonian: Seetõttu ei tohi ravi Genvoya'ga raseduse ajal alustada ning naiste puhul, kes rasestuvad Genvoya'ga ravimise ajal, tuleb kasutada alternatiivset raviskeemi (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Croatian: Stoga se terapija lijekom Genvoya ne smije započeti tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne za vrijeme terapije lijekom Genvoya treba prebaciti na drugi režim (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Estonian: Seetõttu ei tohi ravi Genvoya'ga raseduse ajal alustada ning naiste puhul, kes rasestuvad Genvoya'ga ravimise ajal, tuleb kasutada alternatiivset raviskeemi (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Croatian: Norgestimat (0,180/0,215 mg jedanput na dan)/etinilestradiol (0,025 mg jedanput na dan)/ elvitegravir (150 mg jedanput na dan)/kobicistat (150 mg jedanput na dan)4
Estonian: Norgestimaat (0,180/0,215 mg üks kord ööpäevas)/etünüülöstradiool (0,025 mg üks kord ööpäevas)/elvitegraviir (150 mg üks kord ööpäevas)/kobitsistaat (150 mg üks kord ööpäevas)4
Croatian: • emtricitabin, antiretrovirusni lijek poznat kao nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze
Estonian: • emtritsitabiin, retroviirusvastane ravim, mida teatakse kui nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorit (NRTI);
Croatian: Stoga se Genvoya ne smije primjenjivati istodobno s lijekovima koji uključuju, ali nisu ograničeni na sljedeće lijekove (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5):
Estonian: Seetõttu ei tohi Genvoya't koosmanustada muu hulgas koos järgmiste ravimitega (vt lõigud 4.4 ja 4.5):
Croatian: Midazolam prvenstveno metabolizira CYP3A.
Estonian: Midasolaam metaboliseerub peamiselt CYP3A vahendusel.
Croatian: Triazolam prvenstveno metabolizira CYP3A.
Estonian: Triasolaam metaboliseerub peamiselt CYP3A vahendusel.
Croatian: U otvorenom ispitivanju GS-US-292-0106 u adolescenata u dobi od 12 do < 18 godina s tjelesnom težinom ≥ 35 kg (n = 50) zaraženih virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni u kohorti 1 i u djece u dobi od 8 do < 12 godina s tjelesnom težinom > 25 kg (n = 23) s virološkom supresijom u kohorti 2 procijenjene su djelotvornost, sigurnost i farmakokinetika lijeka Genvoya.
Estonian: Uuringu GS-US-292-0106 raames hinnati Genvoya efektiivsust, ohutust ja farmakokineetikat avatud uuringus, kus osalesid 1. kohordis HIV-1-infektsiooniga, ravi varem mittesaanud noorukid vanuses 12 kuni < 18 aastat, kehakaaluga ≥ 35 kg (n = 50), ja 2. kohordis viroloogiliselt supresseeritud lapsed vanuses 8 kuni < 12 aastat, kehakaaluga > 25 kg (n = 23).
Croatian: Potrebno je započeti s najnižom mogućom dozom atorvastatina uz pažljivo praćenje nakon istodobne primjene lijeka Genvoya.
Estonian: Alustada atorvastatiini väikseima annusega ja Genvoya'ga koosmanustamisel tuleb hoolikalt jälgida patsiendi ohutust.
Croatian: Nije bilo utvrđenih novih sigurnosnih pitanja u bolesnika sa završnim stadijem bolesti bubrega na kroničnoj hemodijalizi koji su primali lijek Genvoya (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Genvoya't kasutanud lõppstaadiumis neeruhaigusega ja kroonilist hemodialüüsi saavatel patsientidel uusi ohutusprobleeme ei tuvastatud (vt lõik 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze kod istodobne primjene sofosbuvira/velpatasvira/voksilapr evira i lijeka Genvoya.
Estonian: Sofosbuviiri/velpatasviiri/ voksilapreviiri ja Genvoya koosmanustamisel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta na dan koja se uzima s hranom.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas koos toiduga.
Croatian: Genvoya sadrži četiri djelatne tvari.
Estonian: Genvoya sisaldab nelja toimeainet.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Genvoya nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Genvoya kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: CHMP također smatra da spajanje lijekova u jednu tabletu pojednostavljuje liječenje.
Estonian: Inimravimite komitee leidis ka, et ravimite kombineerimine ühes tabletis lihtsustab ravi.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Genvoya u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 19. studenoga 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Genvoya müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 19. novembril 2015.
Croatian: Na taj se način smanjuje mogućnost virusa da se razmnožava i usporava se širenje infekcije.
Estonian: See vähendab viiruse paljunemisvõimet ja aeglustab infektsiooni levikut.
Croatian: Što je Genvoya i za što se koristi?
Estonian: Mis on Genvoya ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Genvoya?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Genvoya ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Genvoya
Estonian: Muu teave Genvoya kohta
Croatian: Genvoya ne liječi infekciju virusom HIV-1 ni AIDS, no može odgoditi oštećenje imunološkog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Estonian: Genvoya ei ravi HIV-infektsiooni ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud infektsioonide ja haiguste teket edasi lükata.
Croatian: Lijek Genvoya dostupan je u obliku tableta koje sadržavaju 150 mg elvitegravira, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabina i 10 mg tenofoviralafenamida.
Estonian: Genvoyat turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 150 mg elvitegraviiri, 150 mg kobitsistaati, 200 mg emtritsitabiini ja 10 mg tenofoviiralafenamiidi.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi lijeka Genvoya nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Estonian: Ameti inimravimite komitee otsustas, et Genvoya kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Croatian: U studiji potpore bolesnici liječeni djelotvornom terapijom protiv HIV-a nastavili su s istom terapijom ili su prešli na lijek Genvoya.
Estonian: Toetavas uuringus jätkasid efektiivset HIV-ravi saanud patsiendid kas sama ravi või viidi nad üle ravile Genvoyaga.
Croatian: Dodatni podatci upućivali su na to da se lijek Genvoya može sigurno primjenjivati u djece u dobi od samo 6 godina.
Estonian: Täiendavad andmed tõendasid, et Genvoyat saab kasutada ohutult vähemalt 6-aastastel lastel.
Croatian: Genvoya elvitegravir / kobicistat / emtricitabin / tenofoviralafenamid
Estonian: Genvoya elvitegraviir/kobitsistaat/emtritsitabiin/tenofoviiralafenamiid
Croatian: Nuspojave lijeka Genvoya bile su slične onima pojedinačnih lijekova.
Estonian: Genvoya kõrvalnähud sarnanesid üksikravimite omadega.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Genvoya (može se javiti u više od 1 na 10 osoba) jest mučnina (osjećaj slabosti).
Estonian: Genvoya kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti temeljilo se na smanjenju količine virusa HIV-1 u krvi.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja põhines HIV-1 koguse vähenemisel veres.
Croatian: Smatralo se da je infekcija odgovorila na liječenje ako je virusno opterećenje u krvi bolesnika iznosilo manje od 50 HIV-1 RNK kopija/ml.
Estonian: Infektsiooni ravivastus oli määratletud kui tulemus, mil viiruskoormus patsiendi veres oli alla 50 HIV-1 RNA koopia/ml.
Croatian: Ostale nuspojave uključuju abnormalne snove, omaglicu, umor i proljev.
Estonian: Teised kõrvalnähud on näiteks ebanormaalsed unenäod, peapööritus, väsimustunne ja kõhulahtisus.
Croatian: Blokirajući reverznu transkriptazu Genvoya smanjuje količinu virusa HIV-1 u krvi i održava je na niskoj razini.
Estonian: Pöördtranskriptaasi blokeerimisega vähendab Genvoya HIV-1 kogust veres ja hoiab selle sisalduse väiksena.
Croatian: Nakon 48 tjedana oko 90 % bolesnika koji su primali lijek Genvoya (800 od 866 bolesnika) i usporednik (784 od 867 bolesnika) odgovorilo je na liječenje.
Estonian: 48 nädala pärast oli ravivastusega patsiente Genvoya uuringurühmas ligikaudu 90% (800 patsienti 866st) ja võrdlusravimi rühmas samuti ligikaudu 90% (784 patsienti 867st).
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Genvoya.
Estonian: See on ravimi Genvoya Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Zašto je lijek Genvoya odobren?
Estonian: Miks Genvoya heaks kiideti?
Croatian: Genvoya je antivirusni lijek koji se primjenjuje za liječenje bolesnika zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Estonian: Genvoya on viirusravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks.
Croatian: Time se potencira antivirusno djelovanje elvitegravira.
Estonian: See võimendab elvitegraviiri viirusvastast toimet.
Croatian: Indiciran je za liječenje odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina kod kojih se očekuje da bolest neće biti otporna ni na koju antivirusnu tvar u lijeku Genvoya.
Estonian: Genvoyat kasutatakse täiskasvanute ja üle 12-aastaste noorukite raviks, kelle haigus eeldatavasti ei ole Genvoyas sisalduva mis tahes viirusvastase toimeaine suhtes resistentne.
Croatian: Kako djeluje Genvoya?
Estonian: Kuidas Genvoya toimib?
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Genvoya.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Genvoya kasutamise praktilisi nõuandeid.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Genvoya?
Estonian: Mis riskid Genvoyaga kaasnevad?
Croatian: Nakon 48 tjedana virusno opterećenje od manje od 50 kopija/ml uočeno je u 97 % (932 od 959) bolesnika koji su prešli na lijek Genvoya te 93 % (444 od 477) bolesnika koji su nastavili s uobičajenom terapijom.
Estonian: 48 nädala pärast oli patsiente, kelle viiruskoormus oli alla 50 koopia/ml, ravile Genvoyaga üle läinud patsiendirühmas 97% (932 patsiendil 959st) ja tavapärast ravi jätkanute rühmas 93% (444 patsienti 477st).
Croatian: Tim je ispitivanjem također bilo obuhvaćeno 23 djece u dobi između 8 i 11 godina, koja su težila najmanje 25 kg, te se njime pokazalo da je nakon 48 tjedana liječenja lijekom Genvoya virusno opterećenje u svih bolesnika smanjeno na manje od 50 kopija/ml.
Estonian: Uuringus osales ka 23 last (8-11 a, kehamassiga vähemalt 25 kg), kellel kõigil oli viiruskoormus pärast 48-nädalast ravi Genvoyaga alla 50 koopia/ml.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Genvoya nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Estonian: Genvoya ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Lijek Genvoya ispitan je u dvama glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila 1 733 odrasla bolesnika zaražena virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni.
Estonian: Genvoyat uuriti kahes põhiuuringus, milles osales 1733 HIV-1-infektsiooniga varem ravimata täiskasvanut.
Croatian: Blokirajući enzim naziva integraza elvitegravir sprječava integraciju genetskog materijala virusa u genetski materijal zaraženih stanica.
Estonian: Elvitegraviir blokeerib ensüümi integraasi ja peatab sellega viiruse geenimaterjali liitumise nakatunud rakkude geenimaterjaliga.
Croatian: Kobicistat povećava koncentraciju elvitegravira tako što usporava njegovu razgradnju.
Estonian: Kobitsistaat suurendab elvitegraviiri sisaldust veres, aeglustades selle lagunemist.
Croatian: Lijek Genvoya mogu uzimati i djeca starija od 6 godina koja ne podnose druge terapije protiv HIV-a zbog njihovih nuspojava.
Estonian: Genvoyat tohib kasutada ka üle 6-aastaste laste raviks, kes kõrvalnähtude tõttu ei talu muid HIV-1 ravimeid.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Genvoya pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Genvoyaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Inhibiraju djelovanje reverzne transkriptaze, virusnog enzima koji omogućuje replikaciju virusa HIV-1 u zaraženim stanicama.
Estonian: Pöördtranskriptaas on viiruse ensüüm, mis võimaldab HIV-1-l nakatatud rakkudes paljuneda.
Croatian: Četvrta djelatna tvar, tenofoviralafenamid, učinkovita je pri manjoj dozi od uobičajenog lijeka tenofovirdizoproksil i nudi mogućnost blažih nuspojava.
Estonian: Neljas toimeaine tenofoviiralafenamiid on efektiivne väiksemas annuses kui hästi tõestatud meditsiinilise kasutusega ravim tenofoviirdisoproksiil ja sellel on vähem kõrvalnähte.
Croatian: U drugom je ispitivanju lijek Genvoya davan adolescentima u dobi između 12 i 18 godina s infekcijom virusom HIV-1 koji prethodno nisu liječeni.
Estonian: Teises uuringus võtsid Genvoyat HIV-1-infektsiooniga 12-18-aastased varem ravimata noorukid.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Genvoya bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Genvoya kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Kako se Genvoya koristi?
Estonian: Kuidas Genvoyat kasutatakse?
Croatian: Djelotvornost lijeka Genvoya u ispitivanjima se pokazala visokom i usporedivom s djelotvornošću lijeka koji sadrži elvitegravir, kobicistat, emtricitabin i tenofovirdizoproksil.
Estonian: Uuringutes oli Genvoya efektiivsus suur ja võrreldav ravimiga, mis sisaldab elvitegraviiri, kobitsistaati, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili.
Croatian: Genvoya sadrži djelatne tvari elvitegravir, kobicistat, emtricitabin i tenofoviralafenamid.
Estonian: Genvoya sisaldab toimeainetena elvitegraviiri, kobitsistaati, emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Genvoya potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Genvoya kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Tri djelatne tvari, elvitegravir, kobicistat i emtricitabin, već su se pokazale učinkovitima.
Estonian: Varasemad uuringud on tõendanud, et kolm toimeainet - elvitegraviir, kobitsistaat ja emtritsitabiin - on efektiivsed.
Croatian: Tenofovir i emtricitabin povezane su antivirusne tvari koje se nazivaju inhibitorima reverzne transkriptaze.
Estonian: Tenofoviir ja emtritsitabiin on viirusvastaste ainete pöördtranskriptaasi inhibiitorite lähedalt seotud tüübid.
Croatian: Genvoya se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Croatian: Nakon 24 tjedna u 90 % (45 od 50) bolesnika virusno opterećenje smanjeno je na manje od 50 kopija/ml.
Estonian: Patsiente, kelle viiruskoormus oli 24 nädala pärast alla 50 koopia/ml, oli 90% (45 patsienti 50st).
Croatian: Elvitegravir je vrsta antivirusne tvari koja se naziva „inhibitor integraze".
Estonian: Elvitegraviir on integraasi inhibiitorite hulka kuuluv viirusvastane aine.
Croatian: Lijek Genvoya u oba je ispitivanja uspoređen s drugim antivirusnim lijekom koji sadržava djelatne sastojke elvitegravir, kobicistat, emtricitabin i tenofovirdizoproksil.
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi Genvoyat teise viirusravimiga, mis sisaldas toimeainetena elvitegraviiri, kobitsistaati, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili.
Croatian: Genvoya se ne smije uzimati s određenim lijekovima zbog opasnosti od štetne interakcije.
Estonian: Võimalike kahjulike koostoimete tõttu ei tohi Genvoyat võtta koos teatud muude ravimitega.
Croatian: Koje su koristi lijeka Genvoya utvrđene u ispitivanjima?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Genvoya kasulikkus?
Croatian: Tenofoviralafenamid imao je blaži učinak na bubrege od tenofovirdizoproksila.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi toime neerudele oli nõrgem kui tenofoviirdisoproksiilil.
Croatian: Broj (EU) odobrenja)
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus (Väljamõeldud ) nimetus
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 08. 2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08.2019.
Croatian: Više informacija o lijeku Giapreza dostupno je na internetskim stranicama Agencije: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
Estonian: Lisateave Giapreza kohta on ameti veebilehel: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza.
Croatian: Giapreza (angiotenzin II)
Estonian: Giapreza (angiotensiin II)
Croatian: Što je Giapreza i za što se koristi?
Estonian: Mis on Giapreza ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Očekuje se da će povišenje krvnog tlaka pomoći u sprječavanju oštećenja organa i smanjiti broj smrtnih slučajeva koji su posljedica tog stanja.
Estonian: Vererõhu tõus aitab eeldatavalt ennetada organikahjustusi ja vähendada sellest seisundist põhjustatud surmajuhtumeid.
Croatian: Giapreza (angiotenzin II) EMA/370784/2019
Estonian: Giapreza (angiotensiin II) EMA/370784/2019
Croatian: Ostale informacije o lijeku Giapreza
Estonian: Muu teave Giapreza kohta
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Giapreza?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Giapreza ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Nakon tri sata kod 70 % bolesnika koji su uz standardnu terapiju primili lijek Giapreza prosječni arterijski krvni tlak porastao je iznad 75 mmHg (prihvatljiva razina) ili se povisio za najmanje 10 mmHg, u usporedbi s 23 % bolesnika liječenih placebom (prividnim liječenjem) i standardnom terapijom.
Estonian: Kolme tunni järel tõusis 70%-l patsientidest, kes said Giaprezat koos standardraviga, ja 23%-l patsientidest, kes said platseebot (näiv ravim) koos standardraviga, vererõhk keskmiselt üle 75 mmHg (vastuvõetav tase) või vähemalt 10 mmHg võrra.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Giapreza (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) tromboembolijski događaji (problemi zbog krvnih ugrušaka u krvnim žilama) i kratkotrajni visoki krvni tlak.
Estonian: Giapreza kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 inimesel 10st) on trombemboolia (trombidest põhjustatud veeniprobleemid) ja lühiajaline kõrge vererõhk.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Giapreza nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Giapreza kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Croatian: Angiotenzin II povisuje krvni tlak sužavanjem krvnih žila i oslobađanjem drugog hormona (aldosteron) koji povećava volumen krvi koja kruži u tijelu.
Estonian: Angiotensiin II tõstab vererõhku, ahendades veresooni ja vabastades hormooni aldosterooni, mis suurendab kehas ringleva vere kogust.
Croatian: Giapreza je lijek koji se primjenjuje u odraslih osoba s opasno niskim krvnim tlakom (stanje poznato kao šok).
Estonian: Giapreza on ravim, mida kasutatakse ohtlikult madala vererõhuga täiskasvanutel (šokiseisundi korral).
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Giapreza pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Estonian: Giapreza kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Croatian: Zašto je lijek Giapreza odobren u EU-u?
Estonian: Miks Giapreza ELis heaks kiideti?