FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 800 milligrammes
Romanian: 800 miligrame
French: Sur la base des différentes voies d'élimination des autres INTI zidovudine, emtricitabine, stavudine, lamivudine, qui sont principalement excrétés par le rein et l'abacavir pour lesquels le métabolisme n'est pas dépendant du CYP450, aucune interaction n'est attendue entre ces médicaments et du darunavir boosté.
Romanian: Pe baza diferitelor căi de eliminare a altor INRT, zidovudina, emtricitabina, stavudina, lamivudina, care sunt excretate în principal pe cale renală, şi abacavirul, pentru care metabolizarea nu este mediată de către CYP450, nu sunt de anticipat niciun fel de interacţiuni pentru aceste substanţe active şi darunavir potenţat.
French: Alfuzosine
Romanian: Alfuzosin
French: Co-administration avec les préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) (voir rubrique 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu preparatele din plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) (vezi pct. 4.5).
French: 100 milligrammes ritonavir solution buvable : 80 milligrammes par millilitre.
Romanian: 100 miligrame ritonavir soluție orală: 80 miligrame per mililitru.
French: L'association d'éfavirenz avec du darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour peut entraîner une Cmin sub-optimale de darunavir.
Romanian: Efavirenz în asociere cu darunavir /ritonavir 800/100 mg o dată pe zi poate determina Cmin suboptime de darunavir.
French: réduction des concentrations du cortisol sérique
Romanian: concentrațiilor serice de cortizol.
French: Si l'oubli a été noté plus de 12 heures après l'horaire habituel de la prise, la dose oubliée ne doit pas être prise et le patient doit poursuivre le schéma posologique habituel.
Romanian: Dacă omisiunea a fost remarcată mai târziu de 12 ore faţă de momentul administrării obişnuite, doza omisă nu trebuie luată şi pacientul trebuie să se rezume la schema de tratament obişnuită.
French: Patients présentant des pathologies associées
Romanian: Pacienţi cu afecţiuni coexistente
French: L'utilisation concomitante de la colchicine et de darunavir boosté peut augmenter l'exposition à la colchicine.
Romanian: Utilizarea concomitentă de colchicină şi darunavir potenţat poate creşte expunerea la colchicină.
French: et le raltégravir (contre l'infection par le VIH), des éruptions cutanées (généralement légères ou modérées) peuvent survenir plus fréquemment que chez les patients recevant chaque médicament séparément.
Romanian: Erupţia trecătoare pe piele (în general uşoară sau moderată) poate apărea mai frecvent la pacienţii care iau Darunavir Krka d.d. şi raltegravir (pentru infecţia HIV), decât la pacienţii care iau fiecare medicament separat.
French: OU
Romanian: I
French: C'est pourquoi le darunavir ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child Pugh classe C) (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2).
Romanian: Din această cauză, darunavir nu trebuie utilizat la bolnavii cu insuficienţă hepatică severă (Clasa C în clasificarea Child-Pugh) (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2).
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
French: Résultats à la semaine 48
Romanian: Rezultate la săptămâna 48
French: Il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées concernant l'issue de la grossesse sous le darunavir chez les femmes enceintes.
Romanian: La gravide nu s-au efectuat studii adecvate, controlate, asupra evoluţiei sarcinii cu darunavir.
French: Si l'association de darunavir/ritonavir et de la carbamazépine s'avère nécessaire, la survenue possible d'effets indésirables liés à la carbamazépine doit être surveillée chez les patients.
Romanian: Dacă este necesar să se administreze concomitent darunavir /ritonavir şi carbamazepină, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru potenţiale evenimente adverse legate de carbamazepină.
French: Description des effets indésirables particuliers
Romanian: Descrierea reacţiilor adverse selecţionate
French: Les effets indésirables graves étaient : diabète, hypersensibilité (médicamenteuse), syndrome inflammatoire de restauration immunitaire, éruptions cutanées et vomissements.
Romanian: Reacţiile adverse grave sunt diabetul zaharat, hipersensibilitatea (la medicament), sindromul inflamator de reconstrucţie imună, erupţiile cutanate tranzitorii şi vărsăturile.
French: Le darunavir est actif contre les souches de laboratoire et des isolats cliniques de VIH-1, ainsi que des souches de laboratoire de VIH-2 dans des modèles d'infection aiguë de lignées lymphocytaires T, de cellules mononucléées sanguines périphériques humaines et de monocytes/macrophages humains, avec des concentrations efficaces à 50% (CE50) médianes comprises entre 1,2 et 8,5 nM (0,7 à 5,0 ng/ml).
Romanian: Darunavir demonstrează o activitate contra tulpinilor de laborator şi izolatelor clinice de HIV-1 şi tulpinilor de laborator HIV-2 în liniile celulare de celule T infectate acut, celule mononucleare umane din sângele periferic şi monocite/macrofage umane cu valori mediane ale CE50 variind de la 1,2 la
French: Le type d'aliment n'a pas d'influence sur l'exposition au darunavir (voir rubriques 4.4, 4.5 et
Romanian: Tipul de alimente nu afectează expunerea la darunavir (vezi pct. 4.4, 4.5 şi
French: Si vous vous en rendez compte dans les 6 heures, vous devez prendre la dose oubliée immédiatement.
Romanian: Dacă remarcaţi eroarea în decurs de 6 ore, trebuie să luaţi imediat doza omisă.
French: IMMUNOSUPPRESSEURS
Romanian: IMUNOSUPRESIVE
French: Si l'oubli est noté plus de 6 heures après l'horaire habituel de la prise, la dose oubliée ne doit pas être prise et le patient doit poursuivre le schéma posologique habituel.
Romanian: Dacă omisiunea este remarcată mai târziu de 6 ore faţă de momentul administrării obişnuite, doza omisă nu trebuie luată şi pacientul trebuie să se rezume la schema de tratament obişnuită.
French: Des cas d'augmentation des saignements spontanés ont été rapportés chez des patients hémophiles recevant des inhibiteurs de protéase (voir rubrique 4.4).
Romanian: S-au înregistrat raportări privind creşterea numărului de sângerări spontane la pacienţii cu hemofilie cărora li se administrează tratament antiretroviral cu inhibitori de protează (vezi pct.
French: La co-administration du darunavir/cobicistat avec avec des inducteurs faibles à modérés du CYP3A (par exemple, l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine, le bocéprévir, la fluticasone et le bosentan) n'est pas recommandée (voir le tableau des interactions ci-après).
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a darunavir/cobicistat cu inductori slabi până la moderaţi ai CYP3A (de exemplu efavirenz, etravirină, nevirapină, boceprevir, fluticazonă şi bosentan) (vezi tabelul de interacţiuni care urmează).
French: (↑ éfavirenz par inhibition du CYP3A) (↓ darunavir par induction du CYP3A)
Romanian: (↑ efavirenz din cauza inhibării CYP3A) (↓ darunavir datorită inducţiei CYP3A)
French: et le cobicistat ou le ritonavir en respectant la prescription de votre médecin.
Romanian: cobicistat sau şi ritonavir după recomandările medicului dumneavoastră.
French: Cellulose microcristalline silicifiée (cellulose, microcristalline, silice, colloïdale anhydre)
Romanian: Celuloză microcristalină silicificată (celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru) Stearat de magneziu
French: Cependant, les données disponibles chez les patients d'âge supérieur à 65 ans sont limitées (n=12).
Romanian: Totuşi, la pacienţii cu vârsta peste 65 ani sunt disponibile numai date limitate.
French: Le traitement par darunavir/cobicistat 800/150 mg, une fois par jour, pendant la grossesse entraîne une faible exposition au darunavir.
Romanian: Tratamentul cu darunavir/cobicistat 800/150 mg administrat o dată pe zi în timpul sarcinii duce la expunere redusă la darunavir.
French: Le darunavir est métabolisé par voie hépatique.
Romanian: Darunavirul este metabolizat de sistemul hepatic.
French: Aucune adaptation de la dose de darunavir/ritonavir n'est recommandée.
Romanian: Nu este recomandată nicio ajustare a dozei pentru darunavir/ritonavir.
French: - Chez tous les autres patients pré-traités par des ARV, ou si le test de résistance génotypique du VIH-1 n'est pas disponible, la posologie recommandée est décrite dans le Résumé des Caractéristiques du Produit de Darunavir Krka d.d.
Romanian: - Pentru restul pacienţilor trataţi anterior cu TAR sau dacă nu este disponibilă genotiparea HIV-1, doza recomandată este descrisă în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Darunavir Krka d.d. comprimate de 600 mg.
French: L'administration concomitante de darunavir boosté et de la quétiapine est contre-indiquée car elle peut augmenter la toxicité liée à la quétiapine.
Romanian: Administrarea concomitentă darunavir potenţat şi quetiapină este contraindicată deoarece poate creşte toxicitatea quetiapinei.
French: Dans une étude évaluant des doses multiples de darunavir coadministré avec du ritonavir (600/100 mg) deux fois par jour, il a été démontré que les concentrations plasmatiques totales de darunavir chez des sujets présentant une insuffisance hépatique légère (ChildPugh classe A, n=8) et modérée (Child-Pugh classe B, n=8) étaient comparables à celles observées chez des volontaires sains.
Romanian: Într-un studiu cu doze multiple cu darunavir/ritonavir (600/100 mg) de două ori pe zi, s-a demonstrat că la subiecţii cu insuficienţă hepatică uşoară (clasificarea Child-Pugh, clasa A, n=8) şi moderată (clasificarea Child-Pugh, clasa B, n=8) concentraţiile plasmatice totale au fost comparabile cu cele ale subiecţilor sănătoşi.
French: a été utilisé chez un nombre limité de patients âgés de 65 ans ou plus.
Romanian: Darunavir Krka d.d. a fost utilizată numai la un număr limitat de pacienţi cu vârsta de 65 de ani şi peste.
French: Classe de systèmes d'organes MedDRA Catégorie de fréquence
Romanian: Categorii de frecvenţă Clase de sisteme, aparate şi organe
French: ANTI-MYCOBACTÉRIENS Rifampicine
Romanian: ANTIMICOBACTERIENE Rifampicină
French: est un médicament antirétroviral utilisé dans le traitement de l'infection par le Virus d'Immunodéficience Humaine (VIH).
Romanian: Darunavir Krka d.d. este un medicament antiretroviral utilizat în tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV).
French: Rifabutine 150 mg un jour sur deux rifabutine ASC rifabutine Cmin
Romanian: 150 mg o dată la câte două zile rifabutină ASC rifabutină Cmin
French: Le darunavir et le ritonavir sont métabolisés par le CYP3A.
Romanian: Darunavir şi ritonavir sunt metabolizate de către CYP3A.
French: Des doses uniques allant jusqu'à 3 200 mg de darunavir sous forme de solution buvable seul et jusqu'à 1 600 mg de darunavir en comprimé associé à une faible dose de ritonavir été administrées à des volontaires sains sans effet symptomatique délétère.
Romanian: La voluntari sănătoşi s-au administrat doze unice de până la 3200 mg darunavir sub formă de soluţie orală şi de până la 1600 mg darunavir sub formă de comprimat în asociere cu ritonavir, fără efecte simptomatice defavorabile.
French: Dioxyde de titane (E171) Talc (E553b)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Talc (E553b) Oxid galben de fer (E172)
French: Aucune nouvelle donnée de tolérance cliniquement pertinente n'a été identifiée par rapport au profil de sécurité connu du darunavir/ritonavir chez les adultes infectés par le VIH-1 (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2).
Romanian: Nu există date noi relevante clinic referitoare la siguranță comparativ cu profilul de siguranță cunoscut al darunavir / ritonavir la adulţii infectaţi cu HIV1 (vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.2).
French: 1 000 mg deux fois par jour
Romanian: Saquinavir 1000 mg de două ori pe zi
French: Chez les patients insuffisants rénaux, consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de la clarithromycine pour connaître la dose recommandée
Romanian: Pentru pacienţii cu insuficienţă renală, trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru claritromicină pentru doza recomandată.
French: Se reporter à la rubrique 4.4 si la clairance de la créatinine est utilisée pour l'adaptation posologique du ténofovir disoproxil.
Romanian: Consultaţi pct. 4.4 dacă ajustarea dozei de tenofovir disoproxil se face în funcţie de clearance-ul creatininei.
French: De faibles taux de développement de résistance au VIH-1 ont été observés chez des patients naïfs d'ARV qui ont été traités pour la première fois avec du darunavir/cobicistat une fois par jour en association avec d'autres ARV, et chez des patients pré-traités par des ARV sans mutations associées à une résistance au darunavir recevant du darunavir/cobicistat en association avec d'autres ARV.
Romanian: Rate reduse de apariţie a virusului HIV-1 rezistent au fost observate la pacienţi netrataţi anterior cu TAR trataţi pentru prima oară cu darunavir/cobicistat o dată pe zi în asociere cu alte TAR şi la pacienţii trataţi anterior cu TAR fără MAR la darunavir trataţi cu darunavir/cobicistat în asociere cu alte TAR.
French: Votre médecin vous prescrira l'association médicamenteuse qui vous est la plus adaptée.
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră ce asociere de medicamente este cea mai bună pentru dumneavoastră.
French: Posologie deux fois par jour Poids
Romanian: Administrarea dozei de două ori pe zi Greutatea:
French: Ces patients ont reçu darunavir 800 mg une fois par jour en association avec le cobicistat 150 mg une fois par jour et avec un traitement de fond optimisé (TO), sélectionné par l'investigateur, comportant 2 INTI actifs.
Romanian: Aceşti pacienţi au primit darunavir 800 mg o dată pe zi în asociere cu cobicistat 150 mg o dată pe zi cu un regim de fond ales de investigator alcătuit din 2 INRT active.
French: Des maladies auto-immunes (comme la maladie de Basedow et l'hépatite auto-immune) ont également été rapportées ; cependant, le délai d'apparition décrit est plus variable et ces événements peuvent survenir plusieurs mois après l'instauration du traitement (voir rubrique 4.4).
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariţia de afecţiuni autoimune (cum ar fi boala Graves și hepatita autoimună); cu toate acestea, timpul raportat faţă de momentul debutului este mai variabil, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului (vezi pct. 4.4).
French: Le type d'aliment n'a pas d'influence sur l'exposition au darunavir (voir rubriques 4.4, 4.5 et 5.2).
Romanian: Tipul de alimente nu afectează expunerea la darunavir (vezi pct. 4.4, 4.5 şi 5.2).
French: Certaines études cliniques suggèrent que le raltégravir peut entraîner une faible diminution des concentrations plasmatiques du darunavir.
Romanian: Unele studii clinice sugerează că altegravir poate determina o cădere moderată a concentraţiei plasmatice a darunavir.
French: La démonstration de l'efficacité de darunavir co-administré avec le ritonavir (600/100 mg deux fois par jour) chez les patients pré-traités par des ARV repose sur l'analyse des données à 96 semaines de l'essai de phase III TITAN chez des patients pré-traités par des ARV naïfs de lopinavir, sur l'analyse à 48 semaines de l'essai de phase III ODIN chez des patients pré-traités par des ARV sans mutation associée à une résistance au darunavir et sur l'analyse des données à 96 semaines des essais de phase IIb POWER 1 et 2 chez les patients pré-traités par des ARV avec un haut niveau de résistance aux IP.
Romanian: Evidenţa eficacităţii darunavir administrată concomitent cu ritonavir (600/100 mg de două ori pe zi) la pacienţii trataţi anterior cu TAR are la bază analiza la 96 de săptămâni a studiului clinic de fază III TITAN la pacienţii la care s-a administrat anterior TAR, dar netrataţi anterior cu lopinavir, analiza la 48 de săptămâni a studiului de fază III ODIN la pacienţii la care s-a administrat anterior TAR fără DRV- MAR şi analiza la 96 de săptămâni a datelor din studiile clinice de fază IIb POWER 1 şi 2 la pacienţii la care s-a administrat anterior TAR cu valori mari ale rezistenţei la IP.
French: Jusqu'à des doses similaires, il n'a pas été observé d'effet tératogène avec le darunavir administré seul chez le rat et le lapin ni chez la souris traitée en association avec de ritonavir.
Romanian: Până la aceleaşi valori ale dozei, nu s-a constatat nici o acţiune teratogenă a darunavirului administrat în monoterapie la şobolani şi iepuri, nici la şoareci când au fost trataţi în asociere cu ritonavir.
French: INFORMATIONS CLINIQUES
Romanian: Rezultate clinice
French: Les associations avec des traitements de fond optimisés (TO) autres que ≥ 2 INTI n'ont pas été étudiées dans cette population.
Romanian: Nu a fost studiată asocierea cu Regimul Optimizat de Bază (ROB) alta decât ≥ 2 INRTs la acest grup de pacienţi.
French: rifabutine Cmax darunavir ASC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39% somme des formes actives de la rifabutine (molécule mère + métabolite 25-O-désacétylé)
Romanian: rifabutină Cmax darunavir ASC↑53% darunavir Cmin↑68% darunavir Cmax ↑ 39% suma părţilor active ale rifabutinei (medicamentul mamă + metabolitul 25-Odezacetil)
French: ARN VIH
Romanian: Nivel iniţial ARN-HIV
French: Paroxétine 20 mg une fois par jour
Romanian: ANTIDEPRESIVE Paroxetină 20 mg o dată pe zi
French: avec des aliments et boissons Voir rubrique 3 « Comment prendre Darunavir Krka d.d.
Romanian: Darunavir Krka d.d. împreună cu alimente şi băuturi Vezi punctul 3 "Cum să luaţi Darunavir Krka d.d."
French: Médicaments qui modifient l'exposition du darunavir (ritonavir en tant que booster pharmacocinétique)
Romanian: Medicamente care influenţează expunerea la darunavir (ritonavir ca potenţator farmacocinetic)
French: Médicaments qui modifient l'exposition du darunavir (cobicistat en tant que booster pharmacocinétique)
Romanian: Medicamente care influenţează expunerea la darunavir (cobicistat ca potenţator farmacocinetic)
French: INTERACTIONS ET RECOMMANDATIONS POSOLOGIQUES AVEC LES AUTRES MÉDICAMENTS
Romanian: INTERACŢIUNI ŞI RECOMANDĂRI DE SCHEME TERAPEUTICE ÎN CAZUL ADMINISTRĂRII CONCOMITENTE CU ALTE MEDICAMENTE
French: Si un traitement par sildénafil, vardénafil ou tadalafil est indiqué en coadministration à du darunavir boosté, les posologies recommandées sont les suivantes : sildénafil à dose unique ne dépassant pas 25 mg sur 48 heures, vardénafil à dose unique ne dépassant pas 2,5 mg sur 72 heures ou tadalafil à dose unique ne dépassant pas 10 mg sur 72 heures.
Romanian: Dacă este indicată utilizarea darunavir potenţat concomitent cu sildenafil, vardenafil sau tadalafil, se recomandă ca sildenafil în doză unică să nu depăşească 25 mg în 48 de ore, vardenafil în doză unică să nu depăşească 2,5 mg în 72 ore sau tadalafil în doză unică să nu depăşească 10 mg în 72 ore.
French: Des maladies auto-immunes (comme la maladie de Basedow et l'hépatite autoimmune) ont également été rapportées dans le cadre d'une restauration immunitaire ; cependant, le délai d'apparition décrit est plus variable et ces événements peuvent survenir plusieurs mois après l'instauration du traitement (voir rubrique 4.8).
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariţia de afecţiuni autoimune (cum ar fi boala Graves și hepatita autoimună) în stabilirea reactivării imune; cu toate acestea, timpul raportat faţă de momentul debutului este mai variabil, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului (vezi pct. 4.8).
French: INHIBITEURS DE CANAUX CALCIQUES Amlodipine
Romanian: BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU Amlodipină
French: Des mesures contraceptives alternatives ou supplémentaires sont recommandées lorsque des contraceptifs à base d'œstrogènes sont coadministrés avec du darunavir associé à une faible dose de ritonavir.
Romanian: Măsurile contraceptive alternative sau suplimentare sunt recomandate când contraceptivele pe bază de estrogeni sunt administrate concomitent cu darunavir şi o doză mică de ritonavir.
French: Le traitement par darunavir/cobicistat 800/150 mg pendant la grossesse entraîne une faible exposition au darunavir (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Romanian: Tratamentul cu darunavir/cobicistat 800/150 mg în timpul sarcinii duce la expunere redusă la darunavir (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
French: Nombre de mutations parmi la liste des mutations associées à une diminution de la réponse à darunavir/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L ou M, T74P, L76V, I84V ou L89V) fold change de CE50 "Patients ne recevant pas/réutilisant ENF" : patients qui n'ont pas utilisé ENF ou qui ont utilisé ENF mais pas pour la première fois "Patients recevant pour la première fois ENF" : patients qui ont utilisé ENF pour la première fois
Romanian: Pacienţi care nu au utilizat/au reutilizat ENF Pacienţi care utilizează pentru prima dată ENF Numărul de mutaţii din lista de mutaţii asociate cu un răspuns diminuat la darunavir/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L sau M,T74P, L76V, 184V sau L89V) factor de multiplicare al CE50 „Pacienţi care nu au utilizat/au reutilizat ENF" sunt pacienţii care nu au utilizat ENF sau care au utilizat ENF, dar nu pentru prima dată „Pacienţii care utilizează pentru prima dată ENF" sunt pacienţii care nu au utilizat anterior ENF
French: L'information disponible est limitée dans cette population, par conséquent le darunavir doit être utilisé avec précaution dans cette tranche d'âge (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Romanian: La acest grup de pacienţi, sunt disponibile informaţii limitate şi, de aceea, darunavir trebuie utilizată cu precauţie la acest grup de vârstă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
French: - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarine (pour diminuer les caillots dans le sang), l'effet thérapeutique ou les effets indésirables pouvant être altéré(s) ; votre médecin devra peut-être contrôler votre sang.
Romanian: - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarină (utilizat pentru a reduce coagularea sângelui) pentru că efectul terapeutic sau reacţiile adverse pot fi modificate; poate fi necesar ca medicul să controleze funcţia de coagulare a sângelui dumneavoastră.
French: Si le midazolam par voie parentérale est coadministré avec du darunavir boosté, cela doit être réalisé dans une unité de soins intensifs (USI) ou dans une structure similaire afin d'assurer une surveillance clinique étroite et une prise en charge médicale appropriée en cas de dépression respiratoire et/ou de sédation prolongée.
Romanian: Dacă midazolam este administrat parenteral concomitent cu darunavir potenţat, administrarea trebuie efectuată unitate de terapie intensivă (UTI) sau unitate similară, care asigură monitorizare clinică atentă şi abordare medicală adecvată în de deprimare respiratorie şi/sau sedare prelungită.
French: Les recommandations concernant l'utilisation concomitante du darunavir et d'autres médicaments peuvent être différentes selon qu'il est boosté par le ritonavir ou le cobicistat.
Romanian: Astfel, pot exista recomandări diferite privind utilizarea concomitentă a darunavirului şi a altor medicamente în funcţie de potenţarea cu ritonavir sau cobicistat.
French: L'analyse des données de pharmacocinétique de population chez les patients infectés par le VIH a montré que le profil pharmacocinétique du darunavir ne varie pas de façon sensible dans la tranche d'âge 18 à 75 ans (voir rubrique 4.4).
Romanian: Analiza farmacocineticii populaţionale la pacienţii infectaţi cu HIV a arătat că farmacocinetica darunavirului nu este diferită în mod considerabil în intervalul de vârstă (18 la 75 ani) evaluat la pacienţii infectaţi cu HIV (n=12, vârsta ≥65) (vezi pct. 4.4).
French: La co-administration est contre-indiquée (voir rubrique 4.3)
Romanian: Administrarea concomitentă este contraindicată (vezi pct. 4.3).
French: Il est important d'en parler à votre médecin si vous présentez une éruption.
Romanian: De aceea este important să discutați cu medicul dumneavoastră în cazul în care apare o erupţie trecătoare pe piele.
French: La surveillance de la fonction rénale peut être indiquée lorsque du darunavir boosté est associé au ténofovir disoproxil, en particulier chez les patients présentant une maladie systémique ou rénale sousjacente ou chez les patients prenant des agents néphrotoxiques.
Romanian: Monitorizarea funcţiei renale poate fi indicată când darunavir potenţat este administrat în asociere cu tenofovir disoproxil, în special la pacienţi cu boli subiacente sistemice sau renale, sau la pacienţi care utilizează medicamente nefrotoxice.