FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak erekcia trvá dlhšie ako 4 hodiny, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, aby sa zabránilo trvalému poškodeniu vášho penisu.
Estonian: Kui teil püsib erektsioon kauem kui 4 tundi, peate te peenise pöördumatu kahjustuse vältimiseks pöörduma viivitamatult arsti poole.
Slovak: K dispozícii nie sú údaje o pacientoch s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Estonian: Puuduvad andmed raske maksakahjustusega patsientide kohta.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC:
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje dôležité informácie pre vás alebo vaše dieťa.
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile või teie lapsele vajalikku teavet.
Slovak: Rezistencia na nelfinavir, definovaná ako prítomnosť D30N alebo L90M mutácií proteázy, bola pozorovaná u 41/96 (43%) pacientov.
Estonian: Resistentsust nelfinaviiri suhtes, mida määratleti proteaaside D30N või L90M mutatsioonide olemasolu järgi, täheldati 41/96 (43%) patsientidest.
Slovak: Lopinavir sa viaže na alfa-1 kyslý glykoproteín (AAG) aj na albumín, avšak má vyššiu afinitu pre AAG.
Estonian: Lopinaviir seondub nii alfa-1-happelise glükoproteiiniga (alpha-1-acid glycoprotein, AAG) kui albumiiniga, kuid AAG suhtes on tal suurem afiinsus.
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART).
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega saanud retroviirusvastast kombinatsioonravi.
Slovak: Vyššie koncentrácie tenofoviru môžu zosilniť nežiaduce účinky spojené s tenofovirom vrátane porúch obličiek.
Estonian: Kõrgemad tenofoviiri kontsentratsioonid võivad tugevdada tenofoviiriga seotud kõrvaltoimeid, sh neerufunktsiooni häireid.
Slovak: Deutschland Mylan Healthcare GmbH Tel:
Estonian: Deutschland Mylan Healthcare GmbH
Slovak: Účinný polčas (pomer maximálnej a minimálnej hladiny) lopinaviru pri 12-hodinovom dávkovacom intervale je priemerne 5-6 hodín a zdanlivý perorálny klírens (CL/F) lopinaviru je 6 až 7 l/h.
Estonian: Lopinaviiri efektiivne (maksimaalsest minimaalseni) poolväärtusaeg on 12 tunnise annustamisintervalli juures 5…6 tundi ning lopinaviiri peroraalne kliirens (CL/F) on 6…7 tundi.
Slovak: Ak v súčasnosti užívate akýkoľvek z týchto liekov, poraďte sa so svojím lekárom o nevyhnutných zmenách buď v liečbe vašich ďalších ochorení alebo vo vašej antiretrovírusovej liečbe.
Estonian: Kui te kasutate mõnda loetletud ravimitest, küsige oma arstilt nõu, et teha vajalikud muutused kas teie teiste seisundite ravis või teie retroviirusvastases ravis.
Slovak: sa má používať s opatrnosťou a má sa zvážiť nižšia dávka trazodónu.
Estonian: Seda kombinatsiooni tuleb kasutada ettevaatusega ning kaaluda tuleb trasodooni madalama annuse kasutamist.
Slovak: Nie je známe, či kombinácia Lopinaviru/Ritonaviru Mylan spôsobuje podobné zvýšenie expozície trazodónu.
Estonian: On teadmata, kas Lopinavir/Ritonavir Mylani kombinatsioon põhjustab sarnast trasodooni ekspositsiooni tõusu.
Slovak: Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir
Estonian: Ombitasviir/paritaprevii r/ritonaviir + dasabuviir
Slovak: Všetky interakčné štúdie, pokiaľ nie je uvedené inak, sa vykonali s kapsulami lopinaviru/ritonaviru, pričom dochádza k približne o 20% nižšej expozícii lopinaviru ako u 200/50 mgtabliet.
Estonian: Kõik koostoime uuringuid, kui ei ole teisiti märgitud, viidi läbi lopinaviiri/ritonaviiri kapslitega, millelopinaviiri saadavus on ligikaudu 20% väiksem kui 200/50 mg tablettidel.
Slovak: Liečbu si vyžadujúce nežiaduce udalosti viedli k predčasnému ukončeniu liečby u 7% pacientov, zaradených do klinických skúšaní fázy II-IV.
Estonian: Raviga seotud kõrvaltoimete tõttu katkestas enneaegselt ravi 7% II-IV faasi uuringutes osalenud patsientidest.
Slovak: Séria krvných vzoriek bola odobratá pred podaním dávky a v intervaloch v priebehu 12 hodín v 2. a 3. trimestri, pri pôrode, a 4 - 6 týždňov po pôrode (u žien, ktoré pokračovali v liečbe po pôrode) na farmakokinetickú analýzu hladín celkového a voľného lopinaviru v plazme.
Estonian: Uuritavatelt koguti vereanalüüside seeriad annustamiseelselt ja teatud intervallide järel 12-tunniste perioodide jooksul 2. trimestril, 3. trimestril, sünnituse ajal ja 4 kuni 6 nädalat pärast sünnitust (naistel, kes jätkasid ravi ka pärast sünnitust) ning teostati farmakokineetiline analüüs lopinaviiri üld- ja seondumata kontsentratsioonide leidmiseks plasmas.
Slovak: Lopinavir/ritonavir neinhibuje CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ani CYP1A2 v klinicky používaných koncentráciách (pozri časť 4.3).
Estonian: Kliinilises kasutuses olevates kontsentratsioonides ei pärsi lopinaviir/ritonaviir CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ega CYP1A2 (vt lõik 4.3).
Slovak: Osobitné skupiny pacientov
Estonian: Andmed erinevatel patsiendirühmadel
Slovak: U pacientov, ktorí ukončili fázu titrácie dávky a ktorí sú na stabilnej dennej dávke venetoklaxu, znížte dávku venetoklaxu o najmenej 75 %, ak sa používa so silnými inhibítormi CYP3A (informácie o dávkovaní pozri v súhrne charakteristických vlastností pre venetoklax).
Estonian: Patsientidel, kes on läbinud annuse tiitrimise faasi ja saavad venetoklaksi stabiilseid ööpäevaseid annuseid, tuleb venetoklaksi annust vähendada vähemalt 75% võrra, kui seda kasutatakse koos tugevate CYP3A inhibiitoritega (annustamisjuhised vt venetoklaksi ravimi omaduste kokkuvõte).
Slovak: Antagonisty alfa1 adrenoreceptoru Alfuzosín
Estonian: Alfa1-adrenoretseptori antagonist Alfusosiin
Slovak: Lopinavir/ritonavir môže zapríčiniť zmeny v srdcovom rytme a elektrickej aktivite vášho srdca.
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir võib põhjustada südamerütmi ja südame elektrilise aktiivsuse muutusi.
Slovak: Ak zistíte, že ste užili viac lopinaviru/ritonaviru, ako ste mali, kontaktujte ihneď svojho lekára.
Estonian: - Kui te avastate, et manustasite lopinaviiri/ritonaviiri rohkem kui ette nähtud, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
Slovak: Ateroskleróza, ako je infarkt myokardu, atrioventrikulárna blokáda, insuficiencia trikuspidálnej chlopne
Estonian: Ateroskleroos nagu müokardi infarkt, atrioventrikulaarne blokaad, trikuspidaalklapi puudulikkus
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Lopinavir/Ritonavir Mylan, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Enne Lopinavir/Ritonavir Mylani võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Dávka tabliet lopinaviru/ritonaviru pre dospelých pacientov (400/100 mg dvakrát denne) sa môže použiť u detí s hmotnosťou 40 kg a viac alebo s plochou povrchu tela* väčšou ako 1,4 m2..
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri tablettide annust täiskasvanuile (400/100 mg kaks korda ööpäevas) võib kasutada lastel kehakaaluga 40 kg või rohkem või kehapindalaga (KP)* üle 1,4 m2.
Slovak: Dávkovanie lopinaviru/ritonaviru raz denne sa neodporúča pre gravidné ženy z dôvodu nedostatku farmakokinetických a klinických údajov.
Estonian:  Lopinaviiri/ritonaviiri manustamine üks kord ööpäevas ei ole rasedate puhul soovitatav, sest puuduvad farmakokineetilised ja kliinilised andmed.
Slovak: Virologická odpoveď subjektov skúšania v 48. týždni a v 96. týždni 48. týždeň
Estonian: Tabel 2 Uuritavate viroloogiline ravivastus 48. ja 96. nädalal 48. nädal
Slovak: Nasledovné udalosti boli identifikované ako nežiaduce reakcie.
Estonian: Järgnevatest juhtudest on teavitatud kui kõrvaltoimetest.
Slovak: SD 14,8 ± 3,5 μg/ml, ktorá sa dosahovala približne 6 hodín po podaní.
Estonian: 12,35,4 μg/ml, mis saabus ligikaudu 4 tundi pärast manustamist.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Slovak: Rezistencia na lopinavir, definovaná ako prítomnosť akejkoľvek primárnej mutácie alebo mutácie aktívneho miesta proteázy (pozri vyššie), sa pozorovala u 0/51 (0%) pacientov.
Estonian: Resistentsust lopinaviiri suhtes, mida määratleti kõigi proteaaside primaarsete või aktiivtsentri mutatsioonide olemasolu järgi (vt eespool), täheldati 0/51 (0%) patsientidest.
Slovak: Ak sa nemôžete spojiť so svojím lekárom, choďte do nemocnice.
Estonian: - Kui te ei saa oma arsti kätte, pöörduge lähimasse haiglasse.
Slovak: Účinky lopinaviru/ritonaviru (v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami) na biologické markery (plazmatické hladiny HIV RNA a počet CD4+ T-buniek) boli sledované v kontrolovaných štúdiách lopinaviru/ritonaviru, trvajúcich 48 až 360 týždňov.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri toimet (kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste preparaatidega) bioloogilistele markeritele (HIV RNA tasemele plasmas ja CD4+ T-rakkude arvule) on uuritud 48 kuni 360-nädalase kestusega kontrollitud kliinilistes lopinaviiri/ritonaviiri uuringutes.
Slovak: Priemerná AUC lopinaviru pri 12-hodinovom dávkovacom intervale bola 113,2  60,5 g•h/ml.
Estonian: Lopinaviiri AUC oli 12 tunnise annustamisintervalli juures 113,260,5 g•h/ml.
Slovak: Priemerný vek zaradených pacientov bol 41 rokov (rozpätie: 21 až 73); 51% bolo kaukazskej rasy a 66% bolo mužov.
Estonian: Liitunud patsientide keskmine vanus oli 41 aastat (vahemik: 21 kuni 73); 51% olid heledanahalised ja 66% olid mehed.
Slovak: Používanie dávkovania jedenkrát denne sa má obmedziť na tých dospelých pacientov, ktorí majú len veľmi málo mutácií v súvislosti s proteázovým inhibítorom (PI) (t.j. menej ako tri PI mutácie v súlade s výsledkami klinických skúšaní, pozri časť 5.1 pre úplný popis populácie) a je potrebné vziať do úvahy riziko nižšej schopnosti udržať virologickú supresiu (pozri časť 5.1) a vyššie riziko výskytu hnačky (pozri časť 4.8) v porovnaní s odporúčaným štandardným dávkovaním dvakrát denne.
Estonian: Selline üks kord ööpäevas manustamine peab piirduma nende täiskasvanud patsientidega, kellel esineb vaid väga üksikuid proteaasi inhibiitoriga (PI) seotud mutatsioone (st vähem kui 3 PI mutatsiooni reas kliinilise uuringu tulemustes, vt lõik 5.1 populatsiooni täielikku kirjeldust) ning tuleb arvestada riskiga viroloogilise supressiooni väiksema püsivuse (vt lõik 5.1) ja kõhulahtisuse tekkeks (vt lõik 4.8) võrreldes soovitatava standardse manustamisega kaks korda ööpäevas.
Slovak: Silné inhibítory CYP3A4, ako sú inhibítory proteázy, môžu zvýšiť expozíciu bedachilínu, čo môže potenciálne zvýšiť riziko nežiaducich reakcií súvisiacich s bedachilínom.
Estonian: Tugevad CYP3A4 inhibiitorid (nagu proteaasi inhibiitorid) võivad suurendada ekspositsiooni bedakviliinile, mis võib tõsta bedakviliiniga seotud kõrvaltoimete riski.
Slovak: Pre deti s hmotnosťou menej ako 40 kg alebo s plochou povrchu tela medzi 0,5 a 1,4 m2 a schopné prehltnúť tablety, pozri odporúčanie na dávkovanie tabliet nižšie.
Estonian: Manustamise kohta lastel kehakaaluga alla 40 kg või kehapindalaga vahemikus 0,5 ja 1,4 m2 ning kes on võimelised tablette neelama, lugege alltoodud annustamisjuhiseid (tabelid).
Slovak: Pacienti dostávali emtricitabín 200 mg raz denne a tenofovir DF 300 mg raz denne.
Estonian: Patsientidele manustati emtritsitabiini 200 mg üks kord ööpäevas ja tenofoviir DF-i 300 mg üks kord ööpäevas.
Slovak: Stuhnutosť kĺbov, bolesti a pobolievanie (najmä bedrového, kolenného a ramenného kĺbu) a ťažkosti pri pohybe, pretože u niektorých pacientov užívajúcich tieto lieky sa môže vyskytnúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumretie kostného tkaniva spôsobené stratou krvného zásobenia kosti).
Estonian: - liigesjäikus ja -valud (eriti puusas, põlves ja õlas) ning liikumisraskused, kuna mõnedel neid ravimeid võtvatel patsientidel võib areneda luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on kahjustunud luu verevarustus).
Slovak: AUC: ↑ 13-násobne Parenterálny midazolam: AUC:
Estonian: AUC: ↑ 13 korda Parenteraalselt manustatav midasolaam:
Slovak: Na základe známych metabolických profilov sa neočakávajú klinicky signifikantné interakcie medzi lopinavirom/ritonavirom a dapsonom, trimetoprimom/sulfametoxazolom, azitromycínom alebo flukonazolom.
Estonian: Tuginedes teadaolevatele ainevahetusprofiilidele, ei ole kliiniliselt olulised koostoimed oodatavad Lopinavir/Ritonavir Mylani ja dapsooni, trimetoprimi/sulfametoksasooli, asitromütsiini või flukonasooli puhul.
Slovak: Plazmatické hladiny ritonaviru predstavovali menej ako 7% hladín, ktoré sa dosiahli pri dávke ritonaviru 600 mg dvakrát denne.
Estonian: Ritonaviiri tase vereplasmas oli vähem kui 7% sellest, mis kujunes ritonaviiri annustamisel 600 mg kaks korda ööpäevas.
Slovak: Počas 360 týždňov liečby bola úspešne vykonaná genotypová analýza vírusových izolátov u 19 z 28 pacientov s potvrdenou HIV RNA v počte viac ako 400 kópií/ml, pričom neboli odhalené žiadne mutácie primárneho alebo aktívneho miesta proteázy (aminokyseliny na pozíciách 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 a 90) alebo fenotypová rezistencia proteázového inhibítora.
Estonian: 360 nädala jooksul ravi saanud 19-l patsiendil 28-st, kelle HIV RNA tase oli suurem kui 400 koopiat/ml, edukalt läbi viidud genotüübi analüüs ei leidnud primaarseid ega aktiivtsentri punktmutatsioone (aminohapped positsioonides 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 ja 90) ega ka proteaasi inhibiitori fenotüüpilist resistentsust.
Slovak: Zatiaľ čo expozícia vyvolávajúca tieto zmeny bola porovnateľná alebo nižšia ako klinická expozícia u ľudí, dávkovanie u zvierat bolo viac ako šesťkrát väčšie ako sú odporúčané klinické dávky.
Estonian: Kui eelnimetatud muutusi põhjustanud ekspositsioon ravimile oli võrreldav inimestel kliinilises praktikas esineva ekspositsiooniga või alla selle, ületasid katseloomadel kasutatud annused enam kui 6-kordselt inimestel kasutatavaid kliinilisi annuseid.
Slovak: Pre porovnanie podobné koncentrácie lopinaviru/ritonaviru nespôsobovali oneskorenie repolarizácie v srdcových Purkyňových vláknach psa.
Estonian: Vastupidiselt aga, sarnased lopinaviiri/ritonaviiri kontsentratsioonid ei põhjustanud repolarisatsiooni hilinemist koerte südame Purkinje kiududes.
Slovak: Podanie jednorazovej dávky 400/100 mg tabliet lopinaviru/ritonaviru po jedle (s vysokým obsahom tuku, 872 kcal, z toho 56% tuk) v porovnaní s podaním nalačno sa nespájal so signifikantnými zmenami v Cmax a AUCinf.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri tablettide ühekordsel 400/100 mg annuse manustamisel pärast sööki (kõrge rasvasisaldusega, 872 kcal, sellest 56% rasvast), võrrelduna manustamisega tühja kõhuga ei olnud olulisi erinevusi Cmax ja AUCinf.
Slovak: Pri používaní inhibítorov proteáz, najmä v kombinácii s inhibítormi nukleozidovej reverznej transkriptázy, bolo hlásené zvýšenie kreatínfosfokinázy (CPK), myalgia, myozitída a zriedkavo rabdomyolýza.
Estonian: Seoses proteaasi inhibiitoritega, eriti kombinatsioonis nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoritega, on teatatud kreatiinfosfokinaasi (KFK) taseme tõusust, müalgiast, müosiidist ja harva rabdomüolüüsist.
Slovak: Bezpečnosť lopinaviru/ritonaviru bola sledovaná u viac ako 2600 pacientov v II.-IV. fáze klinických skúšok, viac ako 700 z týchto pacientov užívalo dávku 800/200 mg (6 kapsúl alebo 4 tablety) raz denne.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri ohutust on II-IV faasi kliinilistes uuringutes hinnatud rohkem kui 2600-l patsiendil, kelledest üle 700-l oli kasutatav annus 800/200 mg (6 kapslit või 4 tabletti) üks kord ööpäevas.
Slovak: Vo väčšine prípadov išlo o pacientov s predchádzajúcou pankreatitídou v anamnéze a/alebo pacientov so súbežnou liečbou s inými liekmi, ktoré môžu spôsobovať pankreatitídu.
Estonian: Enamikul sellistest patsientidest oli anamneesis varasemaid pankreatiidijuhte ja/või nad said kaasuva ravina selliseid preparaate, mis võivad põhjustada pankreatiiti.
Slovak: Pacienti sa predtým neliečili lopinavirom/ritonavirom.
Estonian: Patsiendid ei olnud varem saanud lopinaviiri/ritonaviiri ravi.
Slovak: Priemerný vek zaradených pacientov bol 39 rokov (rozpätie: 19 až 71); 75% bolo kaukazskej rasy a 78% bolo mužov.
Estonian: Liitunute keskmine vanus oli 39 aastat (vahemik: 19 kuni 71); 75% olid heledanahalised ja 78% mehed.
Slovak: Neprestaňte užívať lopinavir/ritonavir alebo nemeňte dennú dávku bez toho, aby ste sa najprv poradili so svojím lekárom.
Estonian: - Ärge lõpetage lopinaviiri/ritonaviiri ööpäevast annust ega muutke seda ilma arstiga kõigepealt konsulteerimata.
Slovak: V štúdii bolo pôvodne lopinavirom/ritonavirom liečených 101pacientov (vrátane 51 pacientov, ktorí dostávali 400/100 mg dvakrát denne a 49 pacientov, ktorí dostávali buď 200/100 mg dvakrát denne alebo 400/200 mg dvakrát denne).
Estonian: Uuringus raviti algselt lopinaviiri/ritonaviiriga sadat patsienti (sh 51 patsienti, kes said 400/100 mg kaks korda ööpäevas ja 49 patsienti, kes said 200/100 mg kaks korda ööpäevas või 400/200 mg kaks korda ööpäevas).
Slovak: Čo je Lopinavir/Ritonavir Mylan a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vy alebo vaše dieťa užijete Lopinavir/Ritonavir Mylan Ako užívať Lopinavir/Ritonavir Mylan
Estonian: Mis ravim on Lopinavir/Ritonavir Mylan ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Lopinavir/Ritonavir Mylani võtmist teie või teie lapse poolt Kuidas Lopinavir/Ritonavir Mylani võtta
Slovak: Nežiaduce účinky v klinických štúdiách a postmarketingových sledovaniach u dospelých pacientov
Estonian: Täiskasvanud patsientidel kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt avaldunud kõrvaltoimed
Slovak: Je dôležité uviesť, že boli hlásené prípady pankreatitídy u pacientov užívajúcich lopinavir/ritonavir vrátane tých, u ktorých sa vyvinula hypertriglyceridémia.
Estonian: On oluline märkida, et lopinaviiri/ritonaviiriga ravitud patsientidel on esinenud pankreatiiti, sealhulgas ka neil, kel kujunes hüpertriglütserideemia.
Slovak: Priemerné zmeny oproti počiatočnému stavu PR intervalu boli v rozsahu od 11,6 ms do 24,4 ms v intervale 12 hodín po podaní dávky.
Estonian: Keskmine PR muutus algtasemega võrreldes oli 11,6…24,4 ms 12 tunni jooksul pärast manustamist.
Slovak: V rámci postmarketingového sledovania prostredníctvom registra "Antiretroviral Pregnancy Registry", zavedeného v januári 1989, nebolo hlásené zvýšené riziko vrodených chýb pri sledovaní viac ako 1000 žien užívajúcich liek počas prvého trimestra gravidity.
Estonian: Jaanuaris 1989 asutatud retroviirusvastaste ravimite rasedusregistri (Antiretroviral Pregnancy Registry) alusel läbi viidud turuletulekujärgse vaatluse käigus, milles kasutati enam kui 1000 lopinaviiri/ritonaviiri raseduse esimese trimestri jooksul kasutanud naise andmeid, ei täheldatud sünnidefektide suurenenud tekkeriski.
Slovak: Okrem oportúnnych infekcií sa môžu po začatí užívania liekov na liečbu vašej HIV infekcie objaviť aj autoimunitné poruchy (stav, ktorý nastane, keď imunitný systém napadne zdravé telesné tkanivo).
Estonian: Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võivad teil tekkida autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi terveid kudesid) pärast seda, kui te alustate HIV infektsiooni raviks ravimite võtmist.
Slovak: Pretože zvýšené koncentrácie inhibítorov HMG-CoA reduktázy môžu spôsobovať myopatiu vrátane rabdomyolýzy, kombinácia týchto liekov s Lopinavirom/Ritonavirom Mylan je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Estonian: Kuna HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite suuremad kontsentratsioonid võivad tekitada müopaatiat, sh rabdomüolüüsi, on nende ainete kombineerimine Lopinavir/Ritonavir Mylaniga vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Slovak: Priemerná minimálna koncentrácia v rovnovážnom stave pred rannou dávkou bola 5,5 ± 5,4 μg/ml.
Estonian: Keskmiselt oli püsiseisundi madalaim kontsentratsioon enne hommikuse annuse manustamist 5,5 ± 5,4 μg/ml.
Slovak: U takýchto pacientov sa má lopinavir/ritonavir používať s opatrnosťou (pozri časť 5.1).
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri tuleb sellistel patsientidel kasutada ettevaatusega (vt lõik 5.1).
Slovak: Genotypová a fenotypová analýza vírusov, selektovaných pri tomto pasážovaní naznačuje, že prítomnosť ritonaviru v použitých pomeroch koncentrácií neovplyvňuje merateľne selekciu vírusov rezistentných na lopinavir.
Estonian: Kultuuridest isoleeritud viiruste geno- ja fenotüüpide analüüsil leiti, et ritonaviiri selliste kontsentratsioonisuhete juures ei mõjuta lopinaviir-resitentsete viirustüvede selekteerumist mõõdetaval määral.
Slovak: Imunosupresíva Cyklosporín, sirolimus (rapamycín) a takrolimus
Estonian: Immunosupressandid Tsüklosporiin, Siroliimus (rapamütsiin), ja Takroliimus
Slovak: Príznaky ako závrat, točenie hlavy, mdloby alebo pociťovanie nezvyčajného tlkotu srdca.
Estonian: - Sümptomid nagu pearinglus, joobnud tunne, minestus või ebatavaliste südamelöökide tunnetamine.
Slovak: Mylan je odporúčaná dávka rifabutínu 150 mg 3-krát týždenne v určených dňoch (napr. pondelok - streda - piatok).
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani koosmanustamisel on rifabutiini soovitatav annus 150 mg kolm korda nädalas kindlaksmääratud päevadel (näiteks EsmaspäevKolmapäev-Reede).
Slovak: Medián EC50 lopinaviru proti izolátom s 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 a 8 - 10 mutáciami vo vyššie uvedených polohách aminokyselín bol 0,8; 2,7; 13,5 a 44,0-krát vyšší ako EC50 proti divokému typu HIV.
Estonian: Lopinaviiri keskmine EC50 erinevate tüvede vastu, millel esines 0…3, 4…5, 6…7 ja 8…10 mutatsiooni ülalmainitud aminohappelistes positsioonides, oli vastavalt 0,8; 2,7; 13,5; ja 44 korda kõrgem kui EC50 HIV algviirustüvede vastu.
Slovak: Vo viac ako polovici hlásených prípadov liečba inhibítormi proteáz pokračovala alebo bola po prerušení opäť začatá.
Estonian: Enam kui pooltel teatatud juhtudest jätkati sellise ravikuuri ajal või pärast seda ka ravi proteaasi inhibiitoritega.
Slovak: Virologická odpoveď subjektov skúšania v 48. týždni skúšania 802
Estonian: Uuritavate viroloogiline ravivastus 48. nädalal, uuringus 802 Üks kord ööpäevas
Slovak: V prípade súbežného podávania Lopinaviru/Ritonaviru Mylan s kontraceptívami obsahujúcimi etinylestradiol (akýkoľvek typ kontraceptív, napr. perorálne alebo náplasť) sa majú použiť ďalšie metódy antikoncepcie.
Estonian: Juhul kui Lopinavir/Ritonavir Mylani manustatakse koos rasestumisvastaste ainetega, mis sisaldavad etünüülöstradiooli (ükskõik millises ravimvormis on kontratseptiiv, nt suukaudne või plaaster), peab kasutama täiendavaid kontratseptiivseid meetodeid.
Slovak: Mylan podáva súbežne s bosentanom, má sa monitorovať liečba HIV a pacienti majú byť starostlivo sledovaní na toxicitu bosentanu, najmä v priebehu 1. týždňa súbežného podávania.
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani samaaegsel manustamisel bosentaaniga tuleb jälgida HIV ravi efektiivsust ja patsiente tuleb hoolikalt jälgida bosentaani toksilisuse suhtes, eeskätt koos manustamise esimese nädala jooksul.
Slovak: blokátorov vápnikových kanálov (napr. felodipín, nifedipín, nikardipín)
Estonian: kaltsiumikanali antagonistid (nt felodipiin, nifedipiin, nikardipiin);
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene bol pozorovaný nárast o približne 30% v expozícii lopinavirom, nepredpokladá sa však, že je klinicky významný (pozri časť 5.2).
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega HIV-infektsiooniga patsientidel on täheldatud umbes 30%list lopinaviiri mõju tõusu, kuid eeldatavalt ei oma see kliinilist tähtsust (vt lõik 5.2).
Slovak: Lekár vám predpísal lopinavir/ritonavir na zlepšenie kontroly vašej infekcie vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV).
Estonian: - Arst on määranud lopinaviiri/ritonaviiri teile selleks, et hoida inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni kontrolli all.
Slovak: Riziko hnačky môže byť vyššie pri dávkovaní lopinaviru/ritonaviru jedenkrát denne.
Estonian: Kõhulahtisuse risk võib olla suurem, kui lopinaviiri/ritonaviiri manustatakse üks kord ööpäevas.
Slovak: V predklinických štúdiách s lopinavirom/ritonavirom boli hlásené kardiálne príhody; takže nie je možné vylúčiť potencionálne kardiálne účinky lopinaviru/ritonaviru (pozri časti 4.8 a 5.3).
Estonian: Prekliinilistes uuringutes on lopinaviiril/ritonaviiril täheldatud toimet südamele, seetõttu ei saa välistada lopinaviiri/ritonaviiri potentsiaalset toimet südamele (vt lõigud 4.8 ja 5.3).