FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dynepo può essere prescritto in un intervallo di dosi molto ampio.
Slovenian: Dynepo se lahko uporablja v zelo velikem razponu odmerkov.
Italian: Se la saturazione di transferrina diminuisce sotto il 20%, o se la ferritina diminuisce sotto i 100 ng/ml si deve somministrare ferro.
Slovenian: Če se nasičenost transferina zniža pod 20% ali koncentracija feritina upade pod 100 ng/ml, je treba dati železo.
Italian: La maggior parte dei pazienti con insufficienza renale cronica ha in corso una storia di ipertensione.
Slovenian: Večina bolnikov s kronično odpovedjo ledvic ima anamnezo hipertenzije.
Italian: Durante la dialisi, spesso è richiesto un aumento di dose del trattamento anticoagulante perché il numero maggiore di globuli rossi nel sangue può causare ostruzione dei tubi di dialisi.
Slovenian: Med dializo je pogosto treba zvečati odmerek antikoagulantnih zdravil, ker lahko zvečano število rdečih krvnih celic povzroči zamašitev dializnih cevk.
Italian: La farmacocinetica dell'eritropoietina, dopo somministrazione di epoetina delta, è stata studiata sia in volontari sani che in pazienti con insufficienza renale cronica.
Slovenian: Farmakokinetiko eritropoetina po uporabi epoetina delta so raziskali pri zdravih prostovoljcih in bolnikih s kronično odpovedjo ledvic.
Italian: Per ulteriori informazioni su Dynepo, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Slovenian: Za podrobnejše informacije o tem zdravilu se obrnite na lokalnega zastopnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom .
Italian: Informi il medico o farmacista se sta assumendo o se ha preso recentemente qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, Doslej med zdravljenjem z Dynepom ni bilo opisanih medsebojnih delovanj z drugimi zdravili.
Italian: Se nella siringa compare sangue, estrarre l'ago e inserirlo in un altro punto.
Slovenian: Če v injekcijski brizgi vidite kri, odstranite iglo in jo vbodite na drugem mestu.
Italian: Shire Pharmaceuticals Iberica, S.L. Paseo Pintor Rosales, 40 Bajo Izda.
Slovenian: Paseo Pintor Rosales, 40 Bajo Izda.
Italian: Inserire completamente l'ago nella cute, come dimostrato dal medico o dall'infermiere.
Slovenian: Vbodite iglo v kožo, kot sta vam pokazala zdravnik ali medicinska sestra.
Italian: • Emoglobinopatie come talassemia o anemia a cellule falciformi
Slovenian: • hemoglobinopatije, npr. talasemija ali anemija s srpastimi celicami
Italian: Se l'iniezione è praticata da un'altra persona, è possibile utilizzare la parte posteriore delle braccia.
Slovenian: Če vam zdravilo daje kdo drug, ga lahko injicira tudi na zadnji strani roke.
Italian: Il medico controllerà il suo dosaggio in modo che la concentrazione di emoglobina non vada oltre i 12 g/dl perché ciò potrebbe essere associato a grave rischio di eventi cardiovascolari (es. attacco cardiaco).
Slovenian: Vaš zdravnik bo prilagodil odmerjanje tako, da ravni hemoglobina ne bodo stalno nad 12 g/dl, kar je lahko povezano z večjim tveganjem srčno-žilnih dogodkov (npr. srčnega infarkta).
Italian: Le più comuni sono ipertensione, trombosi relativa alla via di accesso e mal di testa.
Slovenian: Najpogostejši med njimi so zvišan krvni tlak, z dostopom povezana tromboza in glavobol.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA)
Italian: Dynepo può essere usato sia in pazienti in dialisi (una tecnica di purificazione del sangue) sia in pazienti non in dialisi.
Slovenian: Dynepo se lahko uporablja pri bolnikih, ki so na dializi (postopek za čiščenje krvi), in pri tistih, ki niso.
Italian: Gli effetti in studi non clinici si osservavano solo a esposizioni considerate sufficientemente in eccesso rispetto all'esposizione umana massima, conseguentemente sono di scarsa rilevanza per l'uso clinico.
Slovenian: Pri nekliničnih študijah je bilo negativne učinke moč zaznati samo pri odmerkih, ki so bili neprimerljivo višji od največje izpostavljenosti pri človeku, kar kaže na majhen pomen za klinično uporabo.
Italian: • l'addome, ad eccezione dell'area attorno all'ombelico.
Slovenian: • trebuh, razen predelov okoli popka.
Italian: Dopo somministrazione di epoetina delta il numero di eritrociti, i valori di emoglobina e il numero di reticolociti aumentano così come il grado di incorporazione di 59Fe.
Slovenian: Po uporabi epoetina delta se zvečajo število eritrocitov, koncentracija hemoglobina, število retikulocitov in hitrost vgradnje 59Fe.
Italian: Un piano di gestione dei rischi aggiornato deve essere presentato in conformità alle linee guida del Comitato per i Medicinali per uso Umano (CHMP) relative ai sistemi di gestione dei rischi per farmaci per uso umano, ad eccezione degli aggiornamenti di routine del piano di gestione dei rischi che devono essere presentati annualmente fino all'inizio del ciclo dei Rapporti Periodici di Aggiornamento sulla Sicurezza (PSUR) triennale.
Slovenian: Do začetka 3-letnega cikla oddajanja PSUR-ov je treba letno predložiti dopolnjen Načrt upravljanja tveganja v skladu s Smernicami za sisteme upravljanja tveganja pri zdravilih za uporabo v humani medicini Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
Italian: Assicurarsi di iniettare solo la quantità prescritta dal medico o dall'infermiere.
Slovenian: Prepričajte se, da ste si vbrizgali samo odmerek, ki sta vam ga predpisala zdravnik ali medicinska sestra.
Italian: Ispezionare la siringa pre-riempita prima dell'uso.
Slovenian: Napolnjeno injekcijsko brizgo pred uporabo preglejte.
Italian: In pazienti non in emodialisi, in cui l'accesso endovenoso non è prontamente disponibile, Dynepo è di solito somministrato per via sottocutanea.
Slovenian: Bolniki, ki niso na hemodializi, in pri katerih intravenski dostop ni pripravljen, Dynepo ponavadi dobivajo subkutano.
Italian: Dynepo è fornito provvisto di un copriago per la protezione personale; il medico o l'infermiere le mostrerà come usarlo.
Slovenian: Zdravilo Dynepo dobite skupaj z zaščitnim pokrovčkom za injekcijsko iglo, zdravnik ali sestra pa vam bosta pokazala, kako ga uporabljati.
Italian: Usare le siringhe solamente una volta.
Slovenian: Vsako injekcijsko brizgo uporabite samo enkrat.
Italian: Se la pressione aumenta, il medico le potrà prescrivere medicinali che riducono la sua pressione arteriosa o aumentano il dosaggio del farmaco che lei sta già usando per diminuire la pressione.
Slovenian: Če se krvni tlak zviša, vam bo zdravnik morda predpisal zdravila za znižanje krvnega tlaka ali zvečal odmerek takšnih zdravil, ki jih že jemljete.
Italian: Il grado di estensione con cui gli esiti osservati negli studi clinici discussi sopra possa applicarsi a questa popolazione di pazienti non è chiaro, considerando in particolare che i dosaggi somministrati nell' indicazione renale sono inferiori rispetto a quelli dell'indicazione di tumore.
Slovenian: V kakšni meri rezultati iz zgoraj opisanih kliničnih preskušanj veljajo za to populacijo bolnikov ni jasno, zlasti če upoštevamo, da so odmerki, ki se uporabljajo za ledvično indikacijo, nižji od odmerkov, ki so indicirani pri raku.
Italian: Nel caso di iniezioni sottocutanee, l'ago deve essere inserito fino in fondo, perpendicolarmente in una piega di pelle afferrata tra il pollice e l'indice, mantenendo la pelle tra le dita per tutta la durata dell'iniezione.
Slovenian: Pri subkutani uporabi je treba v kožno gubo, ki se jo naredi s palcem in kazalcem, navpično vbosti celotno dolžino igle, kožno gubo pa je treba držati med celotnim postopkom injeciranja.
Italian: L'eritropoietina è un fattore di crescita che stimola principalmente la produzione di globuli rossi.
Slovenian: Eritropoetin je rastni dejavnik, ki primarno spodbuja nastajanje rdečih krvnih celic.
Italian: Usarla esclusivamente se la soluzione si presenta limpida, incolore e priva di particelle solide visibili, e inoltre se ha una consistenza acquosa.
Slovenian: Uporabite jo lahko le, če je raztopina v njej bistra, brezbarvna, ne vsebuje vidnih trdnih delcev in ima gostoto, podobno vodi.
Italian: La saturazione di transferrina deve essere almeno del 20% e il valore di ferritina almeno 100 ng/ml.
Slovenian: Nasičenost transferina mora biti vsaj 20% in koncentracija feritina vsaj 100 ng/ml.
Italian: Non agitare la siringa pre-riempita.
Slovenian: Ne stresajte napolnjene injekcijske brizge.
Italian: Non è stata determinata la massima dose di epoetina delta che può essere somministrata senza danno in dose singola o multipla.
Slovenian: Največji odmerek epoetina delta, ki ga je mogoče varno uporabiti v posamičnem ali več odmerkih, ni
Italian: L'emivita è approssimativamente del 50% più breve nei soggetti sani.
Slovenian: Pri zdravih preiskovancih je razpolovni čas približno 50% krajši.
Italian: Prima di adattare la dose, si deve attendere per un periodo sufficiente a stabilire la responsività del paziente al dosaggio di Dynepo.
Slovenian: Pred prilagoditvijo odmerka je treba počakati dovolj dolgo, da je mogoče ugotoviti bolnikov odziv na zdravljenje z Dynepom.
Italian: Dynepo può essere somministrato per via endovenosa (in una vena) o sottocutanea (sottopelle).
Slovenian: Dynepo se lahko daje intravensko (v veno) ali subkutano (pod kožo).
Italian: Questo può manifestarsi in associazione a complicazioni cardiovascolari con pericolo di vita.
Slovenian: Posledica so lahko smrtno nevarni kardiovaskularni zapleti.
Italian: La biodisponibilità dell'epoetina delta somministrata sottocute varia tra il 26 e il 36%.
Slovenian: Biološka uporabnost subkutano uporabljenega epoetina delta je med 26%
Italian: Si deve prestare particolare attenzione a mal di testa improvvisi, tipo emicrania, che possono costituirne un preavviso.
Slovenian: Posebno pozornost je kot možnemu opozorilnemu znaku treba nameniti nenadnim, močnim, migreni podobnim glavobolom.
Italian: L'emivita di epoetina delta somministrata sottocute è prolungata se confrontata alla somministrazione endovenosa e varia tra le 27 e le 33 ore nei pazienti.
Slovenian: Razpolovni čas subkutano uporabljenega epoetina delta je daljši kot po intravenski uporabi in znaša pri bolnikih od 27 do 33 ur.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE (I), SE NECESSARIO Usare la soluzione solo se limpida e incolore.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Uporabite samo bistro in brezbarvno raztopino.
Italian: Dynepo contiene meno di 1mmol of sodio (23 mg) per dose (praticamente è privo di sodio).
Slovenian: Zdravilo Dynepo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar praktično pomeni, da »ne
Italian: Non scaldare Dynepo in alcun altro modo (per esempio non scaldarlo nel microonde o
Slovenian: Injekcijske brizge z zdravilom Dynepo ne segrevajte na noben drug način (npr. ne segrevajte v
Italian: L'eritropoietina è una glicoproteina che stimola la formazione di eritrociti da precursori di cellule staminali.
Slovenian: Eritropoetin je glikoprotein, ki stimulira nastajanje eritrocitov iz celic-predhodnic v razdelku matičnih celic.
Italian: In seguito i livelli di emoglobina devono essere monitorati a intervalli regolari.
Slovenian: Potem je treba koncentracijo hemoglobina kontrolirati v rednih presledkih.
Italian: Non utilizzare la soluzione rimanente.
Slovenian: Ne uporabljajte preostale tekočine.
Italian: Nessun aggiustamento di dose è richiesto nei pazienti anziani.
Slovenian: Pri starejših bolnikih odmerka ni treba posebej prilagajati.
Italian: È stato osservato un incremento dei parametri chimici del siero, inclusi creatinina e potassio (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Opazili so tudi, da se serumske biokemične vrednosti, vključno s kreatininom in kalijem, med zdravljenjem z Dynepom zvečajo (glejte poglavje 4.4).
Italian: Durante una terapia con Dynepo, si può sviluppare carenza di ferro, funzionale o assoluta.
Slovenian: Med zdravljenjem z Dynepom se lahko pojavi absolutno ali funkcijsko pomanjkanje železa.
Italian: L'utilizzo improprio di epoetina da parte di soggetti sani, può condurre ad un eccessivo aumento di emoglobina ed ematocrito.
Slovenian: Zloraba epoetina pri zdravih osebah lahko čezmerno zviša hemoglobin in hematokrit.
Italian: Altri effetti indesiderati che si manifestano non comunemente (in più di un paziente su 1000 e in meno di 1 paziente su 100) inclusi prurito, dolore, reazione al sito di iniezione (come indolenzimento e sanguinamento), sindrome influenzale, diarrea, nausea.
Slovenian: Med drugimi, redkejšimi (opaženi pri 0,1% do 1% bolnikov) neželenimi učinki so srbenje, bolečine, reakcije na mestu injiciranja (npr. bolečine in krvavitev), gripi podoben sindrom, driska in slabost v želodcu.
Italian: България/ Česká Republika/ Danmark/ Eesti/ Ελλάδα/ Ireland/ Ísland/ Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Magyarország/ Malta/ Nederland/ Norge/ Österreich/ Polska/ Slovenija/ România/ Slovenská Republika/ Suomi/ Sverige/United Kingdom
Slovenian: България /Česká Republika/ Danmark/ Eesti/ Ελλάδα/ Ireland/ Ísland/ Κύπρος/ Latvija/
Italian: La dose deve essere aumentata del 25 % - 50 % se: - i livelli emoglobinici cadono al di sotto di < 10 g/dl e - il tasso di aumento di emoglobina è inferiore a 0,7 g/dl in un periodo di 4 settimane.
Slovenian: Odmerek je treba zvečati za 25% - 50%, če: - se koncentracija hemoglobina zmanjša pod <10 g/dl in - hemoglobin v 4 tednih poraste za manj kot 0,7 g/dl.
Italian: Il periodo di 5 giorni non deve superare la data di scadenza indicata sulla confezione e sull'etichetta della siringa dopo ‘EXP'.
Slovenian: Obdobje petih dni ne sme preseči roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in injekcijski brizgi za oznako 'EXP'.
Italian: È ora possibile utilizzare la siringa pre-riempita.
Slovenian: Sedaj lahko uporabite napolnjeno injekcijsko brizgo.
Italian: Dopo aver iniettato il liquido, estrarre l'ago e rilasciare la pelle.
Slovenian: Po končanem injiciranju odstranite iglo in spustite kožno gubo.
Italian: Siringa pre-riempita di vetro di tipo I con tappo in gomma bromobutile, ago in acciaio inox calibro 27 con cappuccio per l'ago in gomma naturale rigida e polistirene, pistone in polistirene e una protezione per l'ago.
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge iz stekla tipa I z gumijastim zamaškom iz bromobutila, igla dimenzije 27 (gauge) iz nerjavnega jekla, ki je zaščitena z naravno trdo gumo in polistirenom, bat iz polistirena in zaščitni pokrovček za iglo.
Italian: Se si supera l'intervallo di riferimento consigliato, il trattamento con epoetina delta deve essere temporaneamente sospeso fino al rientro dei valori di emoglobina/ematocrito entro l'intervallo di riferimento.
Slovenian: Če je priporočeno ciljno območje preseženo, je treba zdravljenje z epoetinom delta začasno prekiniti, dokler se hemoglobin oz. hematokrit ne vrneta v priporočeno ciljno območje.
Italian: Anche pazienti con pressione arteriosa normale possono avere un innalzamento marcato della pressione arteriosa e ipertensioni esistenti possono peggiorare (Veda paragrafo 2.
Slovenian: Celo bolnikom z normalnim krvnim tlakom se lahko krvni tlak izrazito zviša, obstoječ visok krvni tlak pa se lahko poslabša (glejte poglavje 2, Kaj morate vedeti, preden boste uporabili Dynepo).
Italian: Non utilizzare se la soluzione è torbida o presenta particelle visibili.
Slovenian: Zdravila ne uporabite, če je raztopina motna ali vsebuje vidne delce.
Italian: Gi effetti indesiderati osservati più comunemente (in più di 1 paziente su 100 e in meno di 1 paziente su 10) con Dynepo sono: - innalzamento della pressione arteriosa.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, (opaženi pri 1% do 10% bolnikov) pri uporabi zdravila Dynepo so: - Zvišanje krvnega tlaka.
Italian: I pazienti in trattamento con Dynepo possono manifestare aumento della pressione arteriosa o peggioramento della ipertensione esistente.
Slovenian: Bolnikom, ki dobivajo Dynepo, se lahko zviša krvni tlak ali se jim poslabša obstoječa hipertenzija.
Italian: Dynepo è una soluzione limpida, incolore e di apparenza acquosa per iniezioni contenente epoetina delta.
Slovenian: Dynepo je bistra, brezbarvna, vodi podobna raztopina za injiciranje, ki vsebuje epoetin delta.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Slovenian: Izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept (Glej Dodatek I: Povzetek glavnih značilnosti
Italian: L'esperienza clinica con le epoetine suggerisce che il rischio di ipertensione e trombosi può essere ridotto mediante titolazione della dose in modo da mantenere i livelli di emoglobina fra 10 e 12 g/dl.
Slovenian: Klinične raziskave z epoetinom kažejo, da je tveganje v zvezi s zvišanim krvnim tlakom in trombozo mogoče zmanjšati s titracijo odmerka, da raven hemoglobina ohranimo med 10 in 12 g/dl.
Italian: I pazienti affetti da sindrome falciforme e insufficienza renale, dove possibile, devono essere mantenuti ad una concentrazione totale di emoglobina tra 7 e 9 g/dl.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo homozigotno bolezen s srpastimi eritrociti in odpoved ledvic, je treba celotno koncentracijo hemoglobina vzdrževati med 7 in 9 g/dl, če je mogoče.
Italian: Controllare la data di scadenza sull'etichetta della siringa pre-riempita (EXP:).
Slovenian: Preverite datum izteka roka uporabnosti na napolnjeni injekcijski brizgi (EXP.).
Italian: Inoltre, si può considerare una riduzione della dose di Dynepo.
Slovenian: Razmisliti je treba tudi o zmanjšanju odmerka Dynepa.
Italian: Dynepo può essere somministrato per via endovenosa o sottocutanea.
Slovenian: Dynepo se lahko uporablja intravensko ali subkutano.
Italian: Per un'iniezione più confortevole, lasciare la siringa pre-riempita a riposo per 30 minuti in modo che raggiunga la temperatura ambiente, oppure impugnarla delicatamente per alcuni minuti.
Slovenian: Da si boste zdravilo lažje vbrizgali, pustite injekcijsko brizgo stati 30 minut na sobni temperaturi ali pa napolnjeno injekcijsko brizgo nekaj minut rahlo držite v roki.
Italian: Aumenti dei livelli emoglobinici superiori a 2 g/dl (1,25 mmol/l) in un periodo di quattro settimane devono essere evitati.
Slovenian: Izogniti se moramo zvišanju ravni hemoglobina za več kot 2 g/dl (1,25 mmol/l) v štirih tednih.
Italian: Sono disponibili confezioni di 6 siringhe pre-riempite.
Slovenian: Na voljo so pakiranja s 6 napolnjenimi injekcijskimi brizgami.
Italian: Disturbi del sistema nervoso:
Slovenian: Bolezni živčevja:
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato non riportato in questo foglio, informi il medico o farmacista.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Italian: In studi clinici, è stato osservato un rischio aumentato di decesso ed eventi cardiovascolari gravi quando sono stati somministrati agenti di stimolazione dell'eritropoiesi (ESA) allo scopo di raggiungere valori emoglobinici superiori a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so ugotovili povečano tveganje za smrt in resne srčno-žilne dogodke, če je bila ciljna raven hemoglobina, dosežena z zdravili za stimulacijo eritropoeze (ESA - erythropoiesis stimulating agent), nad 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Italian: I valori di emoglobina devono essere determinati una volta alla settimana fino a che si stabilizzino nell'intervallo di riferimento e sia stata definita la dose di mantenimento.
Slovenian: Koncentracijo hemoglobina je treba določiti vsak teden, dokler se ne ustali v priporočenem ciljnem območju in ni določen vzdrževalni odmerek.
Italian: Non è stato osservato accumulo di epoetina delta dopo somministrazioni ripetute tre volte a settimana per via endovenosa.
Slovenian: Po ponavljajoči se intravenski uporabi trikrat na teden niso opazili kopičenja epoetina delta.
Italian: Non prenda Dynepo - Se è allergico (ipersensibile) a epoetina delta o a qualsiasi altro eccipiente di Dynepo - Se ha difficoltà a tenere sotto controllo la pressione arteriosa.
Slovenian: - če ste alergični na (preobčutljivi za) epoetin delta ali katerokoli pomožno Dynepa, - če imate težave z obvladovanjem krvnega tlaka.
Italian: Per informazioni su come effettuare l'iniezione, leggere attentamente le istruzioni alla fine di questo foglio illustrativo.
Slovenian: Za podatke o tem, kako si lahko sami injicirate zdravilo Dynepo, si preberite navodila na koncu teh
Italian: Lei verrà attentamente tenuto sotto controllo per assicurare che venga utilizzata la dose di Dynepo più bassa per mantenere un adeguato controllo dei suoi sintomi di anemia.
Slovenian: Natančno vas bodo spremljali, da bodo zagotovili uporabo najmanjšega odmerka Dynepa, ki omogoča zadosten nadzor simptomov anemije.
Italian: Studi su animali condotti sia con Dynepo che epoetina alfa in femmine gravide di ratto e coniglio non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, ma indicano effetti reversibili, correlati alla classe, sulla crescita e sull'ematopoiesi della prole.
Slovenian: Pri študijah na živalih z zdravilom Dynepo in epoetinom na brejih samicah podgan in kuncev niso ugotovili nobenih teratogenih učinkov, je pa prišlo do negativnih učinkov pri rasti in razvoju hematopoetskih celic pri potomcih.
Italian: Nello studio in aperto non vi era differenza alcuna fra i valori di sopravvivenza complessiva nei pazienti trattati con eritropoietina umana ricombinante ed i controlli.
Slovenian: V odprti študiji ni bilo razlik med celokupnim preživetjem med bolniki, ki so prejemali rekombinantni humanim eritropoetin, in kontrolno skupino.
Italian: Questi studi hanno evidenziato un costante eccesso statisticamente significativo di mortalità non spiegabile in pazienti affetti da anemia associata a varie forme tumorali comuni a cui era stata somministrata eritropoietina umana rispetto ai controlli.
Slovenian: Te študije so pokazale skladno, nerazložljivo, statistično značilno povečano umrljivost bolnikov, pri katerih je bila anemija povezana z različnimi, pogostimi vrstami raka in ki so prejemali rekombinantni humani eritropoetin, v primerjavi s kontrolno skupino.
Italian: - 1.000 UI in 0,5 ml - 2.000 UI in 0,5 ml - 3.000 UI in 0,3 ml - 4.000 UI in 0,4 ml - 5.000 UI in 0,5 ml - 6.000 UI in 0,3 ml - 8.000 UI in 0,4 ml - 10.000 UI in 0,5 ml
Slovenian: - 2.000 i.e. v 0,5 ml - 3.000 i.e. v 0,3 ml - 4.000 i.e. v 0,4 ml - 5.000 i.e. v 0,5 ml - 6.000 i.e. v 0,3 ml - 8.000 i.e. v 0,4 ml - 10.000 i.e. v 0,5 ml
Italian: Un aumentato rischio relativo di eventi tromboembolici (RR 1,67, 95% CI: 1,35, 2,06, 35 studi clinici e 6769 pazienti) è stato osservato in pazienti trattati con eritropoietina umana ricombinante.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z rekombinantnim humanim eritropoetinom, so ugotovili zvišano relativno tveganje za tromboembolične dogodke (RR 1,67; 95-% IZ: 1,35, 2,06, 35 preskušanj in 6.769 bolnikov).
Italian: Per somministrarsi un'iniezione sottocutanea è necessaria una nuova siringa pre-riempita di Dynepo provvista di copriago.
Slovenian: Da si boste lahko subkutano injicirali zdravilo, boste potrebovali novo, z zdravilom Dynepo napolnjeno injekcijsko brizgo z zaščitnim pokrovčkom za iglo.
Italian: L'impiego di Dynepo in pazienti nefrosclerotici non ancora in dialisi deve essere deciso caso per caso, dato che un potenziale aggravarsi dell'insufficienza renale non può essere attribuita con certezza.
Slovenian: Pri bolnikih z nefrosklerozo, ki se še ne zdravijo z dializo, je treba uporabo Dynepa pretehtati posamezno, ker ni mogoče z gotovostjo izključiti možne pospešitve napredovanja odpovedi ledvic.
Italian: Altri
Slovenian: Ostalo
Italian: Il medico dovrà essere esperto nel trattamento dell'insufficienza renale e nell'uso dell'eritropoietina.
Slovenian: Vaš zdravnik ima izkušnje z zdravljenjem odpovedi ledvic in uporabo eritropoetina.
Italian: Prenda la dose successiva alla solita ora.
Slovenian: Naslednji odmerek uporabite ob
Italian: Il produttore è Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O.
Slovenian: Izdelovalec je: Shire Human Genetic Therapies AB Åldermansgatan 2, P.O. Box 1117, SE-221 04