FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour le génotype 4a, la résistance au paritaprévir ou à l'ombitasvir de variants au niveau de la NS3 ou de la NS5A, respectivement, sélectionnés à partir de culture cellulaire ont fait l'objet d'une caractérisation phénotypique.
German: Die durch Varianten in NS3 bzw. NS5A hervorgerufene Resistenz gegenüber Paritaprevir bzw. Ombitasvir, die in Zellkulturen ausgewählt wurde, wurde für Genotyp 4a phänotypisch charakterisiert.
French: • carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital
German: • Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital
French: Une surveillance appropriée des taux sériques de digoxine est recommandée.
German: Die Digoxin-Konzentration im Serum ist angemessen zu überwachen.
French: Co-administration avec d'autres antiviraux anti-VHC à action directe
German: Anwendung zusammen mit anderen direkt wirkenden antiviralen Wirkstoffen zur Behandlung einer HCV-Infektion
French: Pelliculage :
German: Design:
French: Retraitement
German: Erneute Behandlung
French: 600/300 mg une fois par jour
German: 600/300 mg 1 x/Tag
French: L'âge médian des patients traités (N = 419) était de 50 ans (intervalle : 19 à 70), 45,8 % étaient des hommes ; 4,8 % étaient noirs ;9,3 % avaient des antécédents de dépression ou de trouble bipolaire ; 73,3 % présentaient un taux d'ARN-VHC à l'inclusion d'au moins 800 000 UI/ml ; 20,3 % étaient atteints de fibrose portale (F2) et 10,0 % d'une fibrose en pont (F3).
German: Das mediane Alter der behandelten Studienteilnehmer (N = 419) betrug 50 Jahre (19 bis 70); 45,8 % waren männlich; 4,8 % waren Schwarze; 9,3 % wiesen eine Depression oder bipolare Störung in der Anamnese auf; 73,3 % hatten eine HCV-RNA-Konzentration von mindestens 800 000 IE/ml bei Behandlungsbeginn; 20,3 % hatten eine portale Fibrose (F2) und 10,0 % eine Fibrose mit septenbildender Faservermehrung (F3).
French: traitement de l'anxiété ou des troubles du sommeil mitotane pour les symptômes des cancers malins des glandes surrénales
German: Behandlung von Symptomen bösartiger Tumoren der Nebennierenrinde
French: Attendu : ↑ fluticasone
German: Erwartet: ↑ Fluticason
French: Génotype 4, sans cirrhose ou avec cirrhose compensée
German: Genotyp-4-Patienten ohne Zirrhose oder mit kompensierter Zirrhose
French: 5 mg dose unique
German: Einzeldosis 5 mg
French: • astémizole, terfénadine
German: Astemizol, Terfenadin
French: ↓ ombitasvir paritaprévir
German: ↔ Ombitasvir ↓ Paritaprevir
French: Étude clinique chez les patients avec cirrhose compensée
German: Klinische Studie mit Studienteilnehmern mit kompensierter Zirrhose
French: Substrats du CYP3A4 :
German: CYP3A4-Substrate:
French: Lurasidone Pimozide Quétiapine
German: Pimozid, Lurasidon
French: EMA/HMPC/441263/2013 Comité des médicaments à base de plantes (HMPC)
German: EMA/HMPC/441263/2013 Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC)
French: Cela signifie que, bien qu'il n'y ait pas de preuve suffisante issue des essais cliniques, l'efficacité de ces médicaments à base de plantes est plausible et des preuves démontrent qu'ils ont été utilisés en toute sécurité de cette façon pendant au moins 30 ans (dont au moins 15 ans au sein de l'UE).
German: Das bedeutet, dass - obwohl unzureichende Belege aus klinischen Prüfungen vorliegen - die Wirksamkeit dieser pflanzlichen Arzneimittel plausibel ist und es Belege dafür gibt, dass sie auf diese Weise seit mindestens 30 Jahren sicher verwendet werden (davon mindestens 15 Jahre innerhalb der EU).
French: Pour des informations détaillées concernant les études évaluées par le HMPC, voir le rapport d'évaluation du HMPC.
German: Nähere Informationen zu den vom HMPC beurteilten Studien können Sie dem Beurteilungsbericht des HMPC entnehmen.
French: Au moment de l'évaluation du HMPC, aucun effet indésirable n'avait été signalé avec ces médicaments.
German: Zum Zeitpunkt der Beurteilung durch den HMPC war über keine Nebenwirkungen in Zusammenhang mit diesen Arzneimitteln berichtet worden.
French: Il a également pris en considération des études expérimentales et des rapports publiés qui étayent le caractère plausible de l'utilisation du dictame de Crête (parties aériennes) dans les indications approuvées.
German: Außerdem wurden veröffentlichte experimentelle Studien und Berichte herangezogen, die die Plausibilität der Verwendung von Kretischem Dostenkraut in den aufgenommenen Indikationen stützen.
French: Lorsqu'elle est utilisée pour des problèmes cutanés, l'infusion peut être utilisée chez les personnes âgées de plus de 12 ans pendant jusqu'à deux semaines; si les symptômes durent plus longtemps, l'avis d'un professionnel de santé qualifié doit être demandé.
German: Im Rahmen der Anwendung bei Hautproblemen kann der Aufguss bei Jugendlichen über 12 Jahre und Erwachsene bis zu zwei Wochen lang angewendet werden; wenn die Symptome länger anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant du dictame de Crête (parties aériennes) par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Kretisches Dostenkraut enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant du dictame de Crête (parties aériennes)
German: Weitere Informationen über Kretisches Dostenkraut enthaltende Arzneimittel
French: Le dictame de Crête (parties aériennes) est la dénomination commune des parties fleuries situées en surface (aériennes) d'Origanum dictamnus L. La plante est cultivée ou cueillie pour obtenir les parties situées en surface en vue d'un usage médical.
German: Kretisches Dostenkraut ist die gebräuchliche Bezeichnung für die blühenden, über der Erde (oberirdisch) wachsenden Teile von Origanum dictamnus L. Die Pflanze wird in Kulturen angebaut bzw. in der Natur gesammelt, um die oberirdisch wachsenden Teile zur medizinischen Verwendung zu erhalten.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant du dictame de Crête (parties aériennes), y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Kretisches Dostenkraut enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant du dictame de Crête (parties aériennes).
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von pflanzlichen Arzneimitteln, die Kretisches Dostenkraut enthalten, berücksichtigt.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments contenant du dictame de Crête (parties aériennes) pour la toux, les problèmes d'estomac, d'intestins et de peau sont fondées sur leur «utilisation traditionnelle» dans ces affections.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Kretisches Dostenkraut enthaltenden Arzneimitteln gegen Husten sowie Magen-Darm- und Hautprobleme basieren auf deren „traditioneller Verwendung" bei diesen Beschwerden.
French: Dans son évaluation, le HMPC a pris en compte l'ancienneté de l'utilisation bien documentée du dictame de Crête (parties aériennes) pour ces affections.
German: Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC die gut dokumentierte und langjährige Verwendung von Kretischem Dostenkraut gegen diese Beschwerden.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques du dictame de Crête (parties aériennes).
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Kretischem Dostenkraut gelangt ist.
French: Les médicaments à base de plantes sont généralement disponibles sous forme de matière végétale concassée qui est utilisée pour faire des tisanes ou ajoutée à de l'eau pour produire un liquide (infusion) à appliquer sur la peau.
German: Pflanzliche Arzneimittel sind für gewöhnlich als zerkleinertes Pflanzenmaterial erhältlich, das als Arzneitee verwendet wird oder aus dem unter Verwendung von Wasser eine Flüssigkeit (Aufguss) zur Anwendung auf der Haut erhalten wird.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant du dictame de Crête (parties aériennes) doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Kretisches Dostenkraut enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
French: Les tisanes contenant du dictame de Crête (parties aériennes) ne doivent être utilisées que chez l'adulte et ne doivent pas être utilisées pendant plus d'une semaine pour la toux, ou pendant plus de deux semaines pour les problèmes d'estomac ou d'intestins, sans demander conseil à un professionnel de santé qualifié.
German: Arzneitees, die Kretisches Dostenkraut enthalten, sollten nur bei Erwachsenen angewendet werden; außerdem wird nicht empfohlen, Kretisches Dostenkraut gegen Husten länger als eine Woche und gegen Magen-Darm-Beschwerden länger als zwei Wochen anzuwenden, ohne einen Arzt zurate zu ziehen.
French: Le HMPC a conclu que, sur la base de l'ancienneté de son utilisation, le dictame de Crête (parties aériennes) peut être utilisé comme tisane pour soulager la toux associée au rhume et pour les troubles légers de l'estomac et des intestins tels qu'une sensation de satiété ou des problèmes digestifs.
German: Der HMPC kam zu der Schlussfolgerung, dass Kretisches Dostenkraut, basierend auf seiner langjährigen Verwendung, als Arzneitee zur Linderung von erkältungsbedingtem Husten sowie gegen leichte Magen-Darm-Beschwerden wie z. B. Völlegefühl oder Verdauungsprobleme verwendet werden kann.
French: Qu'est-ce que le dictame de Crête (parties aériennes)?
German: Was ist Kretisches Dostenkraut?
French: Pour obtenir des instructions détaillées sur la façon d'utiliser les médicaments contenant du dictame de Crête (parties aériennes) et sur les personnes pouvant l'utiliser, se reporter à la notice qui accompagne le médicament.
German: Eine detaillierte Anleitung zur Verwendung von Kretisches Dostenkraut enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese verwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage entnehmen.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant du dictame de Crête (parties aériennes).
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Kretisches Dostenkraut enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant du dictame de Crête (parties aériennes) et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von Kretisches Dostenkraut enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
French: Comment les médicaments contenant du dictame de Crête (parties aériennes) sont-ils autorisés dans l'UE?
German: Wie werden Kretisches Dostenkraut enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant du dictame de Crête (parties aériennes), veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Kretisches Dostenkraut enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant du dictame de Crête (parties aériennes)?
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Kretisches Dostenkraut enthaltenden Arzneimitteln?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant du dictame de Crête (parties aériennes), les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Kretisches Dostenkraut enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant du dictame de Crête (parties aériennes)?
German: Welche Risiken sind mit Kretisches Dostenkraut enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
French: L'infusion peut également être utilisée pour tremper un pansement qui sera appliqué sur la peau pour des inflammations cutanées et des contusions mineures.
German: Außerdem können Umschläge getränkt mit dem Aufguss bei leichten Hautentzündungen und Prellungen auf die Haut gelegt werden.
French: Dictame de Crête (parties aériennes)
German: Kretisches Dostenkraut
French: Les préparations à base de dictame de Crête (parties aériennes) sont obtenues par concassage (réduction en petits morceaux) de la matière récoltée.
German: Zubereitungen des Krauts werden hergestellt, indem das geerntete Material in winzige Stücke zerkleinert wird.
French: EU/1/10/630/002 Docefrez 80 mg poudre et solvant pour
German: EU/1/10/630/002 Docefrez 80 mg Pulver und Lösungsmittel zur
French: EU/1/10/630/001 Docefrez 20 mg poudre et solvant pour concentré pour solution pour
German: EU/1/10/630/001 Docefrez 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung eines
French: Numéro UE Nom Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
German: Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
French: L'utilisation de gants est recommandée.
German: Das Tragen von Schutzhandschuhen wird empfohlen.
French: Dans certains cas, d'autres facteurs concomitants peuvent avoir contribué au développement de ces effets.
German: In einigen Fällen könnten auch andere Begleitfaktoren zu der Entwicklung dieser Wirkungen beigetragen haben.
French: 73% des réactions cutanées ont été réversibles dans les 21 jours.
German: 73 % der Hautreaktionen waren innerhalb von 21 Tagen reversibel.
French: La médiane de suivi a été de 77 mois.
German: Die mediane Dauer der Nachbeobachtungszeit war 77 Monate.
French: • gonflement des mains, pieds et jambes
German: • Schwellung der Hände, Füße, Beine
French: Plan de gestion du risque
German: Risikomanagementplan
French: Paramètres de qualité de vie
German: Parameter zur Lebensqualität
French: Le solvant est une solution visqueuse, limpide et incolore.
German: Das Lösungsmittel ist eine viskose, klare und farblose Lösung.
French: A usage unique.
German: Nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
French: "na" indique qu'il n'a pas pu être estimé ou qu'il n'a pas encore été atteint.
German: bedeutet, dass der Wert nicht bestimmt werden konnte oder noch nicht erreicht war.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
French: Ces effets ont été spontanément réversibles dans les 3 mois.
German: Diese Nebenwirkungen bildeten sich innerhalb von 3 Monaten spontan zurück.
French: Chaque carton contient:
German: Jede Verpackung enthält:
French: Informations importantes concernant certains composants de Docefrez
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Docefrez
French: D'un point de vue microbiologique la solution reconstituée doit être utilisée immédiatement.
German: Vom mikrobiologischen Sicht sollte die rekonstituierte Lösung sofort verwendet werden.
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 6 datée de Janvier 2010 et présenté dans le Module 1.8.1 de la demande d'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et fonctionne avant et pendant la mise sur le marché du produit.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sicherzustellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in Version 6 vom Januar 2010 beschrieben und in Modul 1.8.1. des Zulassungsantrags dargelegt, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
French: • modification ou absence des règles
German: • Veränderung oder Ausbleiben der Regelblutung*
French: • Le nombre de vos globules blancs est trop bas.
German: • wenn die Zahl Ihrer weißen Blutkörperchen zu gering ist
French: Ces réactions apparaissent parfois au cours de la perfusion du médicament.
German: Diese Reaktionen treten manchmal während der Infusion des Arzneimittels auf.
French: Ces résultats confirment ceux obtenus pour les objectifs primaires.
German: Die Ergebnisse dieser Endpunkte stützten die Resultate der primären Endpunkte.
French: Si vous veniez à être enceinte pendant le traitement, vous devez en informer immédiatement votre médecin.
German: Wenn Sie während Ihrer Behandlung schwanger werden, müssen Sie umgehend Ihren Arzt verständigen.
French: La solution reconstituée doit être utilisée immédiatement après sa préparation.
German: Die rekonstituierte Lösung sollte sofort nach der Zubereitung verwendet werden.
French: Femmes en âge de procréer/contraception :
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Kontrazeption :
French: En termes de qualité de vie, il n'y a pas de différence statistiquement significative entre les groupes de traitement.
German: Bezüglich der Lebensqualität wurden keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen beobachtet.
French: • fièvre* : informez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère
German: • Fieber*: Unverzüglich Ihren behandelnden Arzt oder Krankenpfleger informieren
French: Temps médian jusqu'à progression (semaines)
German: Mediane Zeit bis zur Progression (Wochen):
French: Le score d'intensité de la douleur était amélioré dans les deux bras, ce qui montre une prise en charge adéquate de la douleur.
German: Der Schmerzintensitäts-Score verbesserte sich während der Behandlung in beiden Gruppen, was ein angemessenes Schmerzmanagement anzeigt.
French: Les flacons de Docefrez doivent être conservés au réfrigérateur.
German: Docefrez-Durchstechflaschen sollten im Kühlschrank gelagert werden.
French: • changement de la couleur de vos ongles qui ensuite peuvent se décoller
German: • Veränderung in der Farbe der Nägel*, die sich nachfolgend ablösen können
French: AUTRES CONDITIONS
German: SONSTIGE BEDINGUNGEN
French: Flacon 24 mois
German: Durchstechflasche 24 Monate
French: Survie globale (objectif primaire) :
German: Gesamtüberlebensrate (primärer Endpunkt):
French: Une analyse intermédiaire a été réalisée après un suivi médian de 55 mois.
German: Es wurde eine Interimsanalyse durchgeführt mit einer medianen Nachbehandlungsdauer von 55 Monaten.
French: Des réactions cutanées réversibles ont été observées et étaient généralement considérées comme légères à modérées.
German: Reversible Hautreaktionen wurden beobachtet und allgemein als mild bis mäßig betrachtet.
French: Après avoir retiré l'aiguille, bien agiter pour l'entière solubilisation de la poudre (la poudre sera dissoute en moins de 90 secondes).
German: Gut schütteln, damit das Pulver vollständig gelöst wird (das Pulver wird in weniger als 90 Sekunden gelöst sein.)
French: ≥35 ans
German: ≥35 Jahre
French: L'évaluation de l'efficacité et de la tolérance s'est intéressée exclusivement aux critères de survie ; le succès d'une préservation d'organe n'a pas été formellement évalué.
German: Die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit betraf ausschließlich die Endpunkte für das Überleben, der Erfolg des Organerhaltes wurde nicht explizit erfasst.
French: Mitoxantrone toutes les 3 semaines
German: Mitoxantron alle 3 Wochen
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt in
French: Pour les conditions de conservation du médicament reconstitué et dilué, voir rubrique 6.3.
German: Lagerungsbedingungen des rekonstituierten und verdünnten Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2)
French: Une diminution de la tolérance au docétaxel peut se produire, même à des doses plus faibles.
German: Eine reduzierte Toleranz von Docetaxel könnte auftreten, sogar bei geringeren Dosen.
French: Une insuffisance cardiaque congestive a été rapportée chez 18 des 1276 patientes pendant la période de suivi.
German: Dekompensierte Herzinsuffizienz wurde bei 18 von 1276 Patienten während der Nachbeobachtungszeit berichtet.
French: D'autres mesures symptomatiques appropriées doivent être prises, si besoin.
German: Je nach Bedarf sollten weitere geeignete Maßnahmen ergriffen werden.
French: Quelques cas de surdosage ont été rapportés.
German: Es wurde über wenige Fälle einer Überdosierung berichtet.
French: Les manifestations neuromotrices sont principalement caractérisées par une faiblesse.
German: Neuromotorische Nebenwirkungen äußern sich hauptsächlich als Schwäche.
French: *Corrigé pour les comparaisons multiples et ajusté pour les facteurs de stratification (état de la maladie et zone géographique du traitement), basé sur la population de patients évaluables.
German: * Korrigiert für multiple Vergleiche und adjustiert für die Stratifikationsfaktoren (Erkrankungsstatus, Behandlungsland), basierend auf der auswertbaren Patientenpopulation.
French: L'œdème périphérique débute généralement au niveau des membres inférieurs et peut se généraliser avec une prise de poids de 3 kg ou plus.
German: Die peripheren Ödeme zeigen sich normalerweise zuerst in den unteren Extremitäten und können sich generalisiert ausbreiten und zu einer Gewichtszunahme von 3 kg oder mehr führen.
French: Cependant la distribution de la survie globale n'a pas montré de différence significative dans les 2 groupes.
German: Allerdings gab es keine signifikanten Unterschiede bei der Verteilung der Gesamtüberlebenszeit zwischen den beiden Gruppen.
French: Le traitement est répété toutes les 3 semaines.
German: Die Behandlung wird alle 3 Wochen wiederholt.
French: Taille tumorale ≤2 cm
German: Tumorgröße ≤2 cm >2 cm
French: Chaque boîte contient : 1 flacon de poudre et 1 flacon de solvant.
German: Jede Packung enthält: 1 Pulver-Durchstechflasche und 1 Lösungsmittel-Durchstechflasche.
French: Une prophylaxie primaire par G-CSF a été recommandée dans le bras TAC après randomisation de 230 patientes.
German: Eine primäre Prophylaxe mit G-CSF wurde im TAC-Arm vorgeschrieben, nachdem 230 Patientinnen randomisiert worden waren.
French: La chirurgie du site primitif de la tumeur et/ou du cou pouvait être envisagée à tout moment à l'issue de la CRT.
German: Operationen am Primärtumor und/oder am Hals konnten jederzeit im Anschluss an die CRT in Betracht gezogen werden.