FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U dva ispitivanja u dojenčadi pomoću različitih rasporeda doziranja i istodobno primijenjenih cjepiva, udio dojenčadi sa zaštitnom razinom protutijela iznosio je 97,5% sa srednjim geometrijskim titrom od 214 IU/l i 97,2% sa srednjim geometrijskim titrom od 297 IU/l.
Latvian: Divos klīniskajos pētījumos ar zīdaiņiem, lietojot atšķirīgas vakcinācijas shēmas un vienlaikus ievadītās vakcīnas, zīdaiņu proporcija ar antivielu aizsardzības līmeni bija 97,5 % un 97,2 % ar ģeometriski vidējiem titriem attiecīgi 214 un 297 SV/l.
Croatian: Igla se spaja zakretanjem u smjeru kazaljke na satu, sve dok ne bude čvrsto spojena sa štrcaljkom.
Latvian: Adata jāpievieno, pagriežot to pulksteņa rādītāja kustības virzienā, līdz adata stingri pieguļ šļircei.
Croatian: Suspenzija za injekciju 1 jednodozna bočica od 1 ml
Latvian: Suspensija injekcijām 1 flakons ar reizes devu pa 1 ml
Croatian: - Preporučuju se i serološke pretrage uz primjenu preostalih doza cjepiva, po potrebi (tj. u skladu sa serološkim stanjem bolesnika), za kratkoročnu i dugoročnu zaštitu.
Latvian: Iesaka veikt arī seroloģisko testēšanu gadījumos, kas īslaicīgai vai ilgtermiņa protekcijai, ja nepieciešams (t.i., atkarībā no pacienta seroloģiskā stāvokļa), tiek ievadītas turpmākās vakcīnas devas.
Croatian: Liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra obavijestit će Vas ako je potrebno docjepljivanje.
Latvian: Ārsts, farmaceits vai medmāsa Jūs informēs, ja būs jāievada papildus deva.
Croatian: Cjepivo može sadržavati tragove formaldehida i kalijevog tiocijanata, koji se koriste tijekom postupka proizvodnje.
Latvian: Vakcīna var saturēt niecīgu daudzumu formaldehīda un kālija tiocianāta, kas tiek izmantoti ražošanas procesā.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi primjene cjepiva HBVAXPRO u dozi većoj od preporučene.
Latvian: Ziņots par HBVAXPRO devu, kuras lielākas par ieteicamo devu, lietošanu.
Croatian: U iznimnim slučajevima, cjepivo se može primijeniti potkožno u bolesnika s trombocitopenijom (smanjen broj krvnih pločica) i osoba s rizikom od krvarenja.
Latvian: Izņēmuma gadījumos pacientiem ar trombocitopēniju (samazināts trombocītu skaits) vai pacientiem ar paaugstinātu asiņošanas risku vakcīnu var ievadīt zem ādas.
Croatian: Nema kliničkih podataka o primjeni cjepiva HBVAXPRO u trudnica.
Latvian: Nav klīnisko datu par HBVAXPRO lietošanu grūtniecēm.
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKIH DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Latvian: RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Croatian: Najčešće nuspojave su reakcije na mjestu primjene: prolazna bolnost, eritem, induracija.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ir reakcijas injekcijas vietā: pārejošs sāpīgums, eritēma, sacietējums.
Croatian: Držite tijelo štrcaljke i spojite iglu okretanjem u smjeru kazaljke na satu, sve dok igla ne bude čvrsto spojena sa štrcaljkom.
Latvian: Šļirce jātur pie korpusa un adata jāpievieno, pagriežot to pulksteņa rādītāja kustības virzienā, līdz adata stingri pieguļ šļircei.
Croatian: Suspenzija za injekciju 1 jednodozna bočica od 0,5 ml 10 jednodoznih bočica od 0,5 ml 1 sterilna štrcaljka za injekciju s iglom.
Latvian: Suspensija injekcijām 1 flakons ar reizes devu pa 0,5 ml 10 flakoni ar reizes devu pa 0,5 ml 1 sterila injekciju šļirce ar adatu
Croatian: Potreban je oprez kad se cijepe pojedinci osjetljivi na lateks, budući da čep klipa štrcaljke i zaštita za vrh sadrže suhu prirodnu gumu od lateksa koja može prouzročiti alergijske reakcije.
Latvian: Piesardzība jāievēro vakcinējot personas, kas jutīgas pret lateksu, jo pilnšļirces virzuļa aizbāznis un vāciņš satur sausu dabīgo lateksa gumiju, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 10, 20 i 50 napunjenih štrcaljki bez igle ili s 2 zasebne igle.
Latvian: Iepakojumi pa 1, 10, 20 un 50 pilnšļircēm bez adatas vai ar 2 atsevišķām adatām.
Croatian: Ovo cjepivo se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici iza oznake "EXP".
Latvian: Nelietot šo vakcīnu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes.
Croatian: Osobe u dobi od rođenja do 15 godina: 1 doza (0,5 ml) kod svake injekcije.
Latvian: Indivīdiem no dzimšanas brīža līdz 15 gadu vecumam: 1 deva (0,5 ml) katrā injekcijas reizē.
Croatian: • kožne reakcije kao što je ekcem, osip, svrbež, koprivnjača i mjehuri po koži, ispadanje kose
Latvian: • tādas ādas reakcijas kā ekzēma, izsitumi, nieze, nātrene un čūlas, matu izkrišana;
Croatian: Veličina pakiranja od 1 bočice sa štrcaljkom i iglom.
Latvian: Iepakojumā pa 1 flakonam un šļirci ar adatu.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje intramuskularno.
Latvian: Šī vakcīna jāievada intramuskulāri.
Croatian: • povišenje jetrenih enzima
Latvian: • aknu enzīmu pieaugums;
Croatian: Nakon izlaganja potrebno je čim prije primijeniti imunoglobulin protiv hepatitisa B (unutar 24 sata).
Latvian: Cik ātri vien iespējams pēc iedarbības riska (24 stundu laikā) jāievada B hepatīta imūnglobulīns.
Croatian: Može se predložiti ubrzani raspored koji uključuje docjepljivanje u 12. mjesecu.
Latvian: Iesaka izmantot paātrināto shēmu, tai skaitā ievadīt balstvakcinācijas devu pēc 12 mēnešiem.
Croatian: U osoba u kojih se ne postigne zadovoljavajući titar protutijela nakon docjepljivanja, potrebno je razmotriti primjenu alternativnih cjepiva protiv hepatitisa B.
Latvian: Personām, kurām netiek sasniegts pietiekošs antivielu līmenis pēc balstvakcinācijas, jāapspriež alternatīva B hepatīta vakcīnas ievadīšana.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Latvian: Nevēlamās blakusparādības a. Drošības profila apkopojums
Croatian: Waaderweg 39, 2031 BN Haarlem Nizozemska
Latvian: MERCK Sharp & Dohme B.V. Waaderweg 39, 2031 BN Haarlem Nīderlande
Croatian: * proizvedeno u kvascu Saccharomyces cerevisiae (soj 2150-2-3) tehnologijom rekombinantne DNK.
Latvian: * iegūts Saccharomyces cerevisiae (celms 2150 - 2 - 3) raugā ar rekombinanto DNS metodi.
Croatian: Odrasli bolesnici prije dijalize i na dijalizi: 1 doza (1 ml) kod svake injekcije.
Latvian: Pirms dialīzes un dializējamiem pieaugušiem pacientiem: 1 deva (1 ml) katrā injekcijas reizē.
Croatian: Kao i s ostalim cjepivima protiv hepatitisa B, u mnogim slučajevima nije utvrđen uzročno-posljedični odnos s cjepivom.
Latvian: Tāpat kā citām B hepatīta vakcīnām, daudzos gadījumos cēloņsakarība ar vakcīnas ievadīšanu nav noskaidrota.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava serumska bolest, anafilaksija, nodozni poliarteritis
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Seruma slimības, anafilakse, nodozais poliarteriīts
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 10, 20, 50.
Latvian: Iepakojumos pa 1, 10, 20, 50.
Croatian: Sljedeće nuspojave zabilježene su nakon široke primjene cjepiva.
Latvian: Tiek ziņots par zemāk uzskaitītajām nevēlamajām blakusparādībām pēc plaši izplatītas vakcīnas lietošanas.
Croatian: Trudnoća: Nema kliničkih podataka o primjeni cjepiva HBVAXPRO u trudnica.
Latvian: Grūtniecība: Nav klīnisko datu par HBVAXPRO lietošanu grūtniecēm.
Croatian: Neki lokalni kalendari cijepljenja trenutno uključuju preporuke za docjepljivanje (tzv. "booster" doza).
Latvian: Dažas vietējās vakcinācijas shēmas pašreiz ietver rekomendācijas par balstvakcinācijas devas lietošanu.
Croatian: Prije primjene štrcaljku treba dobro protresti.
Latvian: Pirms lietošanas flakons labi jāsakrata.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir mogući rizik od apneje i razmotriti potrebu za praćenjem respiratorne funkcije tijekom 48 do 72 sata kada se primarna serija imunizacije primjenjuje u izrazito prijevremeno rođene novorođenčadi (rođeni s ≤28 tjedana gestacije) te osobito u onih s respiratornom nezrelošću u anamnezi (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Primārai imunizēšanai ordinējot vakcīnas ļoti neiznēsātiem (priekšlaicīgi dzimušiem) zīdaiņiem (kas dzimuši ≤28 grūtniecības nedēļās), it īpaši tiem, kuriem anamnēzē ir elpošanas sistēmas nepietiekama brieduma pazīmes, jāapsver iespējamais apnojas risks un nepieciešamība uzraudzīt zīdaiņa elpošanu 48 līdz 72 stundas pēc vakcīnas ievadīšanas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što Vi ili Vaše dijete budete cijepljeni jer sadrži Vama važne podatke.
Latvian: Pirms Jūs vai Jūsu bērns saņem šo vakcīnu, uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Croatian: Cjepivo neće spriječiti infekciju prouzročenu drugim uzročnicima kao što su hepatitis A, hepatitis C i hepatitis E te drugi patogeni za koje se zna da inficiraju jetru.
Latvian: Vakcīna nepasargās no tādām citu faktoru izraisītām infekcijām kā A hepatīts, C hepatīts un E hepatīts, un zināmām citu patogēnu izraisītām aknu infekcijām.
Croatian: • umor, vrućica, blaga bolest, simptomi nalik gripi
Latvian: • nogurums, drudzis, neskaidras slimības, gripai līdzīgi simptomi;
Croatian: Preporučena doza za odrasle bolesnike prije dijalize ili na dijalizi je 40 mikrograma po jednoj injekciji (1 ml).
Latvian: Pirms dialīzes un dializējamiem pacientiem katrai injekcijai (1 ml) ieteicamā deva ir 40 mikrogrami.
Croatian: *proizvedeno u kvascu Saccharomyces cerevisiae (soj 2150-2-3) tehnologijom rekombinantne DNK.
Latvian: * iegūts Saccharomyces cerevisiae (celms 2150 - 2 - 3) raugā ar rekombinanto DNS metodi
Croatian: Ako ste Vi ili Vaše dijete zaboravili primiti jednu dozu cjepiva HBVAXPRO 5 mikrograma
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu bērns esat aizmirsis vienu devu HBVAXPRO 5 mikrogrami
Croatian: Pomoćne tvari su natrijev klorid, boraks i voda za injekcije.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, boraks un ūdens injekcijām.
Croatian: Veličina pakiranja: 1 bočica.
Latvian: Iepakojumā pa 1 flakonam.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Natrij, manje od 1 mmol (23 mg) po dozi.
Latvian: Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā.
Croatian: Bočicu treba dobro protresti, tako da se dobije blago zamućena bijela suspenzija.
Latvian: Flakons labi jāsakrata, līdz iegūst viegli necaurspīdīgu, baltu suspensiju.
Croatian: Najčešće opažene nuspojave su reakcije na mjestu primjene: bolnost, crvenilo i otvrdnuće.
Latvian: Visbiežāk sastopamās blakusparādības ir reakcijas injekcijas vietā: sāpīgums, apsarkums un pietūkums.
Croatian: Dojenčad koja se cijepi prema ubrzanom režimu (raspored doziranja 0., 1., 2. mjesec) mora se docijepiti ("booster" doza) u 12. mjesecu kako bi se postigli viši titri protutijela.
Latvian: Zīdaiņiem, kuri tiek vakcinēti pēc paātrinātās shēmas (0, 1, 2 mēnešu shēma), lai izraisītu augstāku antivielu titru, 12. mēnesī jāveic balstvakcinācija.
Croatian: Prije primjene dobro protresti.
Latvian: Pirms lietošanas labi sakratīt.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra odlučit će kada će se primijeniti propuštena doza.
Latvian: Ārsts vai medmāsa Jūs informēs, kad jāievada aizmirstā deva.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, 96% od 1497 zdrave dojenčadi, djece, adolescenata i odraslih koji su primili ciklus od 3 doze prethodne formulacije Merckovog rekombinantnog cjepiva protiv hepatitisa B razvilo je zaštitnu razinu protutijela protiv površinskog antigena virusa hepatitisa B (10 IU/l).
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kur 1497 veseliem zīdaiņiem, bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem injicēja no 3 devām sastāvošu, agrāk Merck kompānijā izstrādātu rekombinantu B hepatīta vakcīnu, 96 % izveidojās aizsardzības līmenis (≥ 10 SV/l) pret B hepatīta vīrusa virsmas antigēnu.
Croatian: Veličina pakiranja: 1.
Latvian: Iepakojumā pa 1.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati HBVAXPRO 40 mikrograma
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Jums tiek ievadīts HBVAXPRO 40 mikrogrami
Croatian: Još nije utvrđeno je li potrebno docjepljivanje dozom cjepiva HBVAXPRO nakon docjepljivanja u 12. mjesecu kod ubrzanog rasporeda cijepljenja 0., 1. i 2 mjeseca.
Latvian: Līdz šim nav noteikta HBVAXPRO balstvakcinācijas devas nepieciešamība pēc balstvakcinācijas 12 mēnešos, lietojot paātrināto 0, 1, 2 mēnešu vakcinācijas shēmu.
Croatian: Ako ste Vi ili Vaše dijete propustili primiti injekciju prema rasporedu, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu bērns esat aizmirsis ievadīt injekciju pēc plānotās shēmas, pārrunājiet ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati HBVAXPRO 10 mikrograma
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Jums tiek ievadīts HBVAXPRO 10 mikrogrami
Croatian: Suspenzija za injekciju 1 jednodozna bočica od 1 ml 10 jednodoznih bočica od 1 ml
Latvian: Suspensija injekcijām 1 flakons ar reizes devu pa 1 ml 10 flakoni ar reizes devu pa 1 ml
Croatian: - Prethodna preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari, ili tvari koje su preostale u tragovima (npr. formaldehid i kalijev tiocijanat), vidjeti dijelove 6.1 i 2. - Cijepljenje treba odgoditi u pojedinaca s teškom febrilnom bolešću ili akutnom infekcijom.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām, vai ražošanas procesā izmantoto vielu atlikumiem (piemēram, formaldehīdu un kālija tiocianātu), skatīt 6.1. un 2. apakšpunktā.
Croatian: EU/1/01/183/004 - pakiranje od 1 EU/1/01/183/005 - pakiranje od 10 EU/1/01/183/020 - pakiranje od 20 EU/1/01/183/021 - pakiranje od 50 EU/1/01/183/022 - pakiranje od 1 EU/1/01/183/023 - pakiranje od 10 EU/1/01/183/024 - pakiranje od 1 EU/1/01/183/025 - pakiranje od 10 EU/1/01/183/030 - pakiranje od 20 EU/1/01/183/031 - pakiranje od 50
Latvian: EU/1/01/183/004 - iepakojumā pa 1 EU/1/01/183/005 - iepakojumā pa 10 EU/1/01/183/020 - iepakojumā pa 20 EU/1/01/183/021 - iepakojumā pa 50 EU/1/01/183/022 - iepakojumā pa 1 EU/1/01/183/023 - iepakojumā pa 10 EU/1/01/183/024 - iepakojumā pa 1 EU/1/01/183/025 - iepakojumā pa 10 EU/1/01/183/030 - iepakojumā pa 20 EU/1/01/183/031 - iepakojumā pa 50
Croatian: - Prva doza cjepiva treba se primijeniti unutar 7 dana od rođenja i može se primijeniti istodobno s imunoglobulinom protiv hepatitisa B, ali na drugo mjesto injekcije.
Latvian: Vakcīnas pirmā deva jāievada 7 dienu laikā pēc dzemdībām un to var ievadīt vienlaicīgi ar B hepatīta imūnglobulīnu, tikai citā injekcijas vietā.
Croatian: Ponovno cijepljenje osoba koje nisu imale odgovor na cijepljenje
Latvian: Balstvakcinācija pacientiem bez atbildes reakcijas
Croatian: Štrcaljku treba dobro protresti, tako da se dobije blago zamućena bijela suspenzija.
Latvian: Pilnšļirce labi jāsakrata, līdz iegūst viegli necaurspīdīgu, baltu suspensiju.
Croatian: Kod cijepljenja osoba s narušenim imunološkim sustavom potrebno je razmotriti primjenu dodatnih doza cjepiva ako je razina protutijela protiv površinskog antigena virusa hepatitisa B (anti-HBsAg) niža od 10 IU/l.
Latvian: Vakcinējot pacientus ar imūnās sistēmas slimībām jāapsver papildus vakcīnas devas ordinēšana, ja antivielu līmenis pret B hepatīta vīrusa virsmas antigēnu (anti-HBsAg) ir mazāks par 10 SV/l.
Croatian: EU/1/01/183/011 - pakiranje od 1
Latvian: EU/1/01/183/011 - iepakojumā pa 1
Croatian: • bolovi u zglobovima, artritis, bolovi u mišićima, bolovi u udovima
Latvian: • locītavu sāpes, artrīts, muskuļu sāpes, sāpes ekstremitātēs;
Croatian: Raspored davanja je dvije injekcije u vremenskom razmaku od jednog mjeseca, nakon kojih se treća injekcija daje 6 mjeseci nakon prve injekcije (0., 1., 6. mjesec).
Latvian: Vakcinācijas shēma sastāv no divām injekcijām ar viena mēneša intervālu, trešo injekciju ievadot 6 mēnešus pēc pirmās injekcijas (0, 1, 6 mēneši).
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 10 i 20 napunjenih štrcaljki s 2 zasebne igle.
Latvian: Iepakojumi pa 1, 10 vai 20 pilnšļircēm ar 2 atsevišķām adatām.
Croatian: U slučaju da Vi ili Vaše dijete imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Latvian: Ja Jums vai Jūsu bērnam ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Croatian: Preporučena doza za pojedince u dobi od rođenja do 15 godina života je 5 mikrograma po jednoj injekciji (0,5 ml).
Latvian: Indivīdiem no dzimšanas līdz 15 gadu vecumam katrai injekcijai (0,5 ml) ieteicamā deva ir 5 mikrogrami.
Croatian: HBVAXPRO 5 mikrograma - jednodozna bočica - pakiranja od 1, 10 HBVAXPRO 5 mikrograma - jednodozna bočica + štrcaljka s iglom - pakiranje od 1
Latvian: HBVAXPRO 5 mikrogrami - flakoni ar reizes devu - iepakojumā pa 1, 10 flakoniem HBVAXPRO 5 mikrogrami - flakoni ar reizes devu + šļirce ar adatu - iepakojumā pa 1 flakonam
Croatian: Ako ste zaboravili primiti jednu dozu cjepiva HBVAXPRO 10 mikrograma
Latvian: Ja esat aizmirsis vienu devu HBVAXPRO 10 mikrogrami
Croatian: Ako ste propustili primiti injekciju prema rasporedu, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Latvian: Ja esat aizmirsis ievadīt injekciju pēc plānotās shēmas, pārrunājiet ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Croatian: Osim toga, trajnost cjepivom potaknute imunološke memorije za površinski antigen virusa hepatitisa B (HBsAg) pokazana je anamnestičkim odgovorom protutijela na docjepljivanje dozom prethodne formulacije Merckovog rekombinantnog cjepiva protiv hepatitisa B u zdravih odraslih osoba.
Latvian: Papildus, tika demonstrēta pastāvīga vakcīnas izraisīta imunoloģiska atmiņa pret B hepatīta vīrusa virsmas antigēnu (HBsAg) ar anamnēzes atbildes reakciju pret balstvakcinācijas devu ar agrāk Merck kompānijā izstrādāto rekombinanto B hepatīta vakcīnu veseliem pieaugušajiem.
Croatian: Osim toga, trajnost cjepivom potaknute imunološke memorije za površinski antigen virusa hepatitisa B (HBsAg) pokazana je anamnestičkim odgovorom protutijela na docjepljivanje dozom prethodne formulacije Merckovog rekombinantnog cjepiva protiv hepatitisa B.
Latvian: Papildus, tika demonstrēta pastāvīga vakcīnas izraisīta imunoloģiska atmiņa pret B hepatīta vīrusa virsmas antigēnu (HBsAg) ar anamnēzes atbildes reakciju pret balstvakcinācijas devu ar agrāk Merck kompānijā izstrādāto rekombinanto B hepatīta vakcīnu.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 10.
Latvian: Iepakojumos pa 1, 10.
Croatian: HBVAXPRO 40 mikrograma
Latvian: HBVAXPRO 40 mikrogrami
Croatian: Preporučena doza za osobe u dobi od 16 ili više godina života je 10 mikrograma po jednoj injekciji (1 ml).
Latvian: Indivīdiem no 16 gadu vecuma un vecākiem katrai injekcijai (1 ml) ieteicamā deva ir 10 mikrogrami.
Croatian: Što je HBVAXPRO 40 mikrograma i za što se koristi
Latvian: Kas ir HBVAXPRO 40 mikrogrami un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Veličina pakiranja: 1, 10, 20.
Latvian: Iepakojumos pa 1, 10, 20.
Croatian: Ako ste zaboravili primiti jednu dozu cjepiva HBVAXPRO 40 mikrograma
Latvian: Ja esat aizmirsis vienu devu HBVAXPRO 40 mikrogrami
Croatian: Nemojte primjenjivati HBVAXPRO 5 mikrograma - ako ste Vi ili Vaše dijete alergični na površinski antigen hepatitisa B ili bilo koji drugi sastojak cjepiva HBVAXPRO (pogledajte dio 6.) - ako Vi ili Vaše dijete imate tešku bolest praćenu vrućicom
Latvian: Nelietojiet HBVAXPRO 5 mikrogrami šādos gadījumos - ja Jums vai Jūsu bērnam ir alerģija pret B hepatīta virsmas antigēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) HBVAXPRO sastāvdaļu.
Croatian: HBVAXPRO 40 mikrograma - jednodozna bočica - pakiranje od 1
Latvian: HBVAXPRO 40 mikrogrami - flakoni ar reizes devu - iepakojumā pa 1 flakonam
Croatian: Što je HBVAXPRO 5 mikrograma i za što se koristi
Latvian: Kas ir HBVAXPRO 5 mikrogrami un kādam nolūkam to lieto
Croatian: HBVAXPRO 10 mikrograma - jednodozna napunjena štrcaljka, bez igle - pakiranja od 1, 10 HBVAXPRO 10 mikrograma - jednodozna napunjena štrcaljka sa 1 zasebnom iglompakiranja od 1, 10
Latvian: HBVAXPRO 10 mikrogrami - pilnšļirces ar reizes devu bez adatas - iepakojumā pa 1, 10 HBVAXPRO 10 mikrogrami - pilnšļirces ar reizes devu un 1 atsevišķu adatu - iepakojumā pa
Croatian: HBVAXPRO 5 mikrograma
Latvian: HBVAXPRO 5 mikrogrami
Croatian: U iznimnim se slučajevima cjepivo može primijeniti supkutano u bolesnika s trombocitopenijom ili poremećajima krvarenja.
Latvian: Izņēmumu gadījumos, pacientiem ar trombocitopēniju vai asiņošanu saistītām slimībām, vakcīnu var ievadīt subkutāni.
Croatian: 162 avenue Jean Jaurès
Latvian: 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon,
Croatian: OZNAČIVANJE
Latvian: Norādījumi
Croatian: 1 doza (0,5 ml) sadrži:
Latvian: 1 deva (0,5 ml) satur:
Croatian: 0., 1., 2., 12. mjesec: tri injekcije u vremenskom razmaku od jednog mjeseca; četvrta doza treba se primijeniti u 12. mjesecu.
Latvian: 0, 1, 2, 12 mēneši: trīs injekcijas, katra ar viena mēneša intervālu; ceturto devu ordinē 12. mēnesī.
Croatian: Kako čuvati HBVAXPRO 40 mikrograma Sadržaj pakiranja i druge informacije
Latvian: Kā uzglabāt HBVAXPRO 40 mikrogrami Iepakojuma saturs un cita informācija
Croatian: 0., 1., 6. mjesec: dvije injekcije u vremenskom razmaku od jednog mjeseca; treća injekcija 6 mjeseci nakon prve injekcije.
Latvian: 0, 1, 6 mēneši: divas injekcijas ar viena mēneša intervālu; trešo injekciju ordinē 6 mēnešus pēc pirmās injekcijas.
Croatian: Osobe u dobi od 16 ili više godina: 1 doza (1 ml) kod svake injekcije.
Latvian: Indivīdiem no 16 gadu vecuma un vecākiem: 1 deva (11 ml) katrā injekcijas reizē.
Croatian: HBVAXPRO je indiciran za aktivnu imunizaciju protiv infekcije prouzročene svim poznatim podvrstama virusa hepatitisa B u odraslih bolesnika prije dijalize i na dijalizi.
Latvian: HBVAXPRO ir paredzēta aktīvai imunizācijai pret visiem B hepatīta vīrusa infekciju izraisošiem zināmajiem apakštipiem pacientiem pirms dialīzes un dializējamiem pacientiem.
Croatian: Kako čuvati HBVAXPRO 10 mikrograma Sadržaj pakiranja i druge informacije
Latvian: Kā uzglabāt HBVAXPRO 10 mikrogrami Iepakojuma saturs un cita informācija
Croatian: - Prva doza cjepiva treba se primijeniti unutar 7 dana od izlaganja i može se primijeniti istodobno s imunoglobulinom protiv hepatitisa B, ali na drugo mjesto injekcije.
Latvian: Vakcīnas pirmā deva jāievada 7 dienu laikā pēc iedarbības riska un to var ievadīt vienlaicīgi ar B hepatīta imūnglobulīnu, tikai citā injekcijas vietā.
Croatian: Što je HBVAXPRO 10 mikrograma i za što se koristi
Latvian: Kas ir HBVAXPRO 10 mikrogrami un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Veličine pakiranja od 1 i 10 napunjenih štrcaljki s 1 zasebnom iglom.
Latvian: Iepakojumi pa 1 un 10 pilnšļircēm ar 1 atsevišķu adatu.
Croatian: Nemojte primati HBVAXPRO 40 mikrograma - ako ste alergični na površinski antigen hepatitisa B ili bilo koji drugi sastojak cjepiva
Latvian: Nelietojiet HBVAXPRO 40 mikrogrami šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret B hepatīta virsmas antigēnu vai kādu citu HBVAXPRO sastāvdaļu
Croatian: Jedna doza (0,5 ml) sadrži:
Latvian: Viena deva (0,5 ml) satur:
Croatian: Što je HBVAXPRO 10 mikrograma i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primati HBVAXPRO 10 mikrograma
Latvian: Kas ir HBVAXPRO 10 mikrogrami un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Jums tiek ievadīts HBVAXPRO 10 mikrogrami Kā tiek ievadīts HBVAXPRO 10 mikrogrami Iespējamās blakusparādības
Croatian: HBVAXPRO 10 mikrograma
Latvian: HBVAXPRO 10 mikrogrami
Croatian: HBVAXPRO 5 mikrograma - jednodozna napunjena štrcaljka, bez igle - pakiranja od 1, 10, 20,
Latvian: HBVAXPRO 5 mikrogrami - pilnšļirces ar reizes devu bez adatas - iepakojumā pa 1, 10, 20, 50 pilnšļircēm
Croatian: Tablični sažetak nuspojava
Latvian: Blakusparādību apkopojums tabulā
Croatian: 1 doza (1 ml) sadrži:
Latvian: 1 deva (1 ml) satur:
Croatian: • povraćanje, mučnina, proljev, bolovi u trbuhu
Latvian: • vemšana, slikta dūša, caureja, sāpes vēderā;
Croatian: Potreban je oprez kad se cjepivo propisuje trudnicama i dojiljama.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Ordinējot vakcīnu grūtniecēm vai mātēm, kuras baro bērnu ar krūti, jāievēro piesardzība.
Croatian: HBVAXPRO 10 mikrograma - jednodozna bočica - pakiranja od 1, 10
Latvian: HBVAXPRO 10 mikrogrami - flakoni ar reizes devu - iepakojumā pa 1, 10
Croatian: Nemojte primiti HBVAXPRO 10 mikrograma - ako ste alergični na površinski antigen hepatitisa B ili bilo koji drugi sastojak cjepiva
Latvian: Nelietojiet HBVAXPRO 10 mikrogrami šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret B hepatīta virsmas antigēnu vai kādu citu HBVAXPRO sastāvdaļu
Croatian: Cjepivo je indicirano za aktivnu imunizaciju protiv infekcije prouzročene svim poznatim podtipovima virusa hepatitisa B u odraslih bolesnika prije dijalize ili na dijalizi.
Latvian: Šī vakcīna ir paredzēta aktīvai imunizācijai pret visiem zināmajiem B hepatīta vīrusa infekcijas izraisītajiem apakštipiem pacientiem pirms dialīzes un dializējamiem pacientiem.