FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: ANTIASTMATIKI Teofilin 250 mg SD (indinavir 800 mg TID)
Bulgarian: АНТИАСТМАТИЧНИ Теофилин 250 mg SD (Индинавир 800 mg TID)
Slovenian: AUC indinavirja: ↑ 53 % Cmin indinavirja: ↑ 298 % (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID)
Bulgarian: Индинавир AUC: ↑ 53 % Индинавир Cmin ↑ 298 % (Отнесено към индинавир 800 mg TID самостоятелно)
Slovenian: Indinavir zavira CYP3A4, zato se pričakuje, da bo povečal koncentracije teh antikonvulzivov v plazmi.
Bulgarian: Индинавир инхибира CYP3A4 и в резултат се очаква да се повишат плазмените концентрации на тези антиконвулсанти.
Slovenian: • alergija
Bulgarian: алергии
Slovenian: Efavirenz 600 mg QD (indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Bulgarian: Ефавиренц 600 mg QD (Индинавир/ритонавир 800/100 BID)
Slovenian: • kvetiapin - uporablja se za zdravljenje nekaterih duševnih bolezni, kot so shizofrenija,
Bulgarian: • кветиапин - използван при някои психични заболявания като шизофрения, биполярно разстройство и тежък депресивен епизод
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med zdravljenjem z zdravilom CRIXIVAN so poročali o omotici in zamegljenem vidu.
Bulgarian: По време на лечението с CRIXIVAN са наблюдавани замаяност и замъглено виждане.
Slovenian: Raziskav pri bolnikih s hudo jetrno okvaro niso opravili, zato je potrebna previdnost, saj se lahko pri njih pojavijo povečane koncentracije indinavirja.
Bulgarian: Поради липсата на такива изследвания, трябва да се подхожда внимателно, тъй като могат да се появят повишени нива на индинавир.
Slovenian: CRIXIVAN 400 mg - pakiranje po 90 in 180 kapsul - škatla
Bulgarian: CRIXIVAN 400 mg -опаковкаиот 90 и 180 капсули
Slovenian: NN:
Bulgarian: Производител:
Slovenian: Vardenafil 10 mg SD (indinavir 800 mg TID)
Bulgarian: Варденафил 10 mg SD (Индинавир 800 mg TID)
Slovenian: Kapsule so polprosojne, bele, z oznako ‘CRIXIVAN 200 mg' modre barve.
Bulgarian: Капсулите са полупрозрачни бели с надпис „CRIXIVAN 200 mg" в синьо.
Slovenian: Ovojnica kapsule želatina titanov dioksid (E 171) črnilo za potiskanje: indigo karmin (E 132)
Bulgarian: Състав на капсулата: желатин титанов диоксид (E 171) печатно мастило: индиго кармин (E 132).
Slovenian: Podobno so pri bolnikih, zdravljenih z indinavirjem v kombinaciji z nukleozidnimi analogi, v primerjavi s samim indinavirjem, učinki na število CD4 celic bolj izraziti.
Bulgarian: Подобно, ефектите върху броя на CD4 клетките, са с тенденция да бъдат по-изразени при пациенти, лекувани с индинавир в комбинация с нуклеозидни аналози, в сравнение с индинавир самостоятелно.
Slovenian: V raziskavi pri zdravih prostovoljcih so bile v stanju dinamičnega ravnovesja, po jemanju odmerkov 800 mg/100 mg indinavirja/ritonavirja vsakih 12 ur z obroki z nizko vsebnostjo maščob, dosežene naslednje geometrične srednje vrednosti: AUC0-12h 116.067 nM*h (90 % interval zaupanja = 101.680, 132.490), najvišje plazemske koncentracije 19.001 nM (90 % interval zaupanja = 17.538, 20.588), in plazemske koncentracije 12 ur po zaužitju zdravila 2.274 nM (90 % interval zaupanja = 1.701, 3.042).
Bulgarian: При стационарно състояние, след дозов режим от 800 mg/100 mg от индинавир/ ритонавир всеки 12 часа с храна с ниско съдържание на мазнини, здрави доброволци в едно изпитване са достигнали средногеометрични: AUC0-12h 116 067 nM*h (90 % СІ = 101 680, 132 490), пикови плазмени концентрации 19 001 nM (90 % СІ = 17 538, 20 588) и плазмени концентрации на 12ия час след дозата 2 274 nM (90 % СІ = 1 701, 3 042).
Slovenian: POMIRJEVALA/USPAVALA Buspiron
Bulgarian: СЕДАТИВИ/ХИПНОТИЦИ Буспирон
Slovenian: Kadar se vardenafil daje skupaj z okrepljenim zaviralcem proteaze, njegov odmerek v 72-ih urah ne sme preseči maksimalnega odmerka 2,5 mg.
Bulgarian: Дозата варденафил не трябва да превишава максимум от 2,5 mg за период от 72 часа при прилагане с усилен протеазен инхибитор.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo CRIXIVAN jemljete natančno po zdravnikovih navodilih.
Bulgarian: Важно е да приемате CRIXIVAN точно както
Slovenian: Stavudin 40 mg BID (indinavir 800 mg TID)
Bulgarian: Ставудин 40 mg BID (Индинавир 800 mg TID)
Slovenian: - rifampicin - antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje okužb - cisaprid - uporablja se pri črevesnih težavah - amiodaron - uporablja se pri težavah s srčnim ritmom - pimozid - uporablja se pri nekaterih mentalnih zdravstvenih težavah - lovastatin ali simvastatin - uporabljata se za zniževanje holesterola - šentjanževko (Hypericum perforatum) - rastlinski pripravek za zdravljenje depresije - ergot tartramin (z ali brez kofeina) - uporablja se za migreno - astemizol ali terfenadin - antihistaminika za zdravljenje senenega nahoda in drugih alergij - kvetiapin - uporablja se za zdravljenje nekaterih duševnih bolezni, kot so shizofrenija,
Bulgarian: ако приемате някои от следните лекарства: - рифампицин - антибиотик, използван за лечение на инфекции - цизаприд - използван при проблеми с храносмилането - амиодарон - използван при проблеми със сърдечния ритъм - пимозид - използван при някои психични заболявания - ловастатин или симвастатин - използвани за понижаване на холестерола - жълт кантарион (Hypericum perforatum) - растителен лекарствен продукт, използван при депресия - ерготаминов тартарат (със или без кофеин) - използван при мигрена - астемизол или терфенадин - антихистамини, използвани при сенна хрема и други алергични състояния - кветиапин - използван при някои психични заболявания като шизофрения, биполярно разстройство и тежък депресивен епизод - алпразолам, триазолам и мидазолам (приети през устата) - използвани за успокоение или да Ви помогнат да спите.
Slovenian: Kapsule so polprosojne, bele, z oznako ‘CRIXIVAN 400 mg' zelene barve.
Bulgarian: Капсулите са полупрозрачни бели с надпис „CRIXIVAN 400 mg" в зелено.
Slovenian: Presnova indinavirja poteka preko encima CYP3A4 citokromskega sistema P450.
Bulgarian: Метаболизмът на индинавир се медиира от цитохром P450 ензим CYP3A4.
Slovenian: AUC indinavirja: ↔ (glede na predhodne kontrole indinavirja 800 mg TID)
Bulgarian: Индинавир AUC: ↔ (Отнесено към индинавир 800 mg TID исторически контроли)
Slovenian: AUC in Cmin indinavirja:  (glede na samostojno uporabljen 400 mg SD)
Bulgarian: Индинавир AUC и Cmin:  (Отнесено към индинавир 400 mg SD самостоятелно)
Slovenian: Medsebojnega delovanja z indinavirjem/ritonavirjem niso preučevali.
Bulgarian: Взаимодействието с индинавир/ритонавир не е проучено.
Slovenian: Datum prve odobritve: 04. oktober 1996 Datum zadnjega podaljšanja: 18. julij 2011
Bulgarian: 18 юли 2011 г.
Slovenian: AUC indinavirja: ↓ 32 % Cmin indinavirja: ↓ 40 % (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID)
Bulgarian: Индинавир AUC: ↓ 32 % Индинавир Cmin: ↓ 40 % (Отнесено към индинавир 800 mg TID самостоятелно)
Slovenian: PROTIINFEKCIJSKA ZDRAVILA Protiretrovirusna zdravila Amprenavir
Bulgarian: АНТИИНФЕКЦИОЗНИ Антиретровирусни Ампренавир
Slovenian: Indinavir in teofilin se lahko uporabljata sočasno brez prilagajanja odmerka.
Bulgarian: Индинавир и теофилин могат да се прилагат едновременно без корекция на дозите.
Slovenian: Zdravilo CRIXIVAN se v kombinaciji z ritonavirjem ali brez njega ne sme dajati sočasno z amiodaronom, terfenadinom, cisapridom, astemizolom, kvetiapinom, alprazolamom, triazolamom, peroralnim midazolamom (za previdnost pri parenteralnem midazolamu glejte tabeli 1 in 2), pimozidom, derivati rženega rožička, simvastatinom ali lovastatinom.
Bulgarian: CRIXIVAN със или без ритонавир не трябва да се прилага едновременно с амиодарон, терфенадин, цизаприд, астемизол, кветиапин, алпразолам, триазолам, мидазолам прилаган перорално (за необходимостта от повишено внимание при парентерално приложение на мидазолам вж. таблица 1 и 2 по-долу), пимозид, ерготаминови производни, симвастатин или ловастатин.
Slovenian: ANALGETIKI Metadon 20-60 mg QD (indinavir 800 mg TID)
Bulgarian: АНАЛГЕТИЦИ Метадон 20-60 mg QD (Индинавир 800 mg TID)
Slovenian: Pri odmerkih med 200 in 800 mg so opazili večje plazemske koncentracije, kot bi bilo to sorazmerno z odmerkom.
Bulgarian: При нива на дозиране между 800 mg и 1 000 mg, отклоненията от дозовата пропорциалност са по-слабо изразени.
Slovenian: • Kapsule so potiskane s tiskarskim črnilom, ki vsebuje titanov dioksid (E 171), indigo karmin (E 132) in železov oksid (E 172).
Bulgarian: Върху капсулата има отпечатан надпис с печатно мастило, съдържащо титанов диоксид (Е 171), индиго кармин (Е 132) и железен оксид (Е 172).
Slovenian: Itrakonazol 200 mg BID (indinavir 600 mg TID)
Bulgarian: Итраконазол 200 mg BID (Индинавир 600 mg TID)
Slovenian: Verjetno je, da bo sočasna uporaba zdravila CRIXIVAN in vardenafila povzročila povečanje ravni vardenafila zaradi kompetitivnega zaviranja presnove.
Bulgarian: Едновременното прилагане на CRIXIVAN и варденафил има вероятност да доведе до повишаване на варденафил чрез конкурентно инхибиране на метаболизма.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo indinavir, odmerek vardenafila v 24-ih urah ne sme preseči maksimalnega odmerka 2,5 mg.
Bulgarian: Дозата варденафил не трябва да надвишава максимум 2,5 mg за период от 24-часа при пациенти провеждащи едновременно лечение с индинавир.
Slovenian: Antimikotiki Flukonazol 400 mg QD (indinavir 1000 mg TID)
Bulgarian: Противогъбични Флуконазол 400 mg QD (Индинавир 1000 mg TID)
Slovenian: Sočasne uporabe indinavirja z lovastatinom ali simvastatinom ne priporočamo zaradi zvečanega tveganja za miopatijo vključno z rabdomiolizo.
Bulgarian: Едновременният прием на индинавир с ловастатин или симвастатин не се препоръчва поради повишен риск от миопатия, включително рабдомиолиза.Въз основа на проучване за взаимодействията с лопинавир/ритонавир, комбинацията розувастатин и протеазни инхибитори не се препоръчва.
Slovenian: CRIXIVAN 400 mg trde kapsule so na voljo v HDPE plastenkah s polipropilenskim zamaškom in zaščitno folijo.
Bulgarian: CRIXIVAN 400 mg твърди капсули се предоставя в HDPE бутилки с полипропиленова капачка и запечатани с фолио, съдържащи 90 или 180 капсули.
Slovenian: Indinavir:  (glede na samostojno uporabljen 800 mg SD) Didanozin: 
Bulgarian: Индинавир:  (Отнесено към индинавир 800 mg SD самостоятелно)
Slovenian: Ne jemljite zdravila CRIXIVAN:
Bulgarian: Не приемайте CRIXIVAN
Slovenian: AUC sakvinavirja:  500 % Cmin sakvinavirja:  190 % (glede na samostojni sakvinavir 600 mg SD (formulacija s trdim gelom))
Bulgarian: Саквинавир Cmin:  190 % (Отнесено към саквинавир 600 mg SD (лекарствена форма-твърда желатинова капсула) самостоятелно)
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost indinavir
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване indinavir
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja nastanka ledvičnih kamnov morajo bolniki piti veliko tekočine (najmanj 1,5 litra na dan za odraslo osebo).
Bulgarian: За да се избегне рискът от поява на камъни в бъбреците, пациентите трябва да поемат много течности (най-малко 1,5 l дневно за възрастни).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Crixivan je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Crixivan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Crixivan?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Crixivan?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Crixivan (opaženi pri več kot enem bolniku od 10) so povečanje velikosti rdečih krvnih celic, zmanjšanje števila nevtrofilcev (vrste belih krvnih celic), glavobol, omotica, slabost, bruhanje, driska, zgaga, pojavi visokih ravni bilirubina v krvi, ki ne povzročajo nobenih simptomov, povečane ravni jetrnih encimov (alanina in aspartat transaminaz), izpuščaji, suha koža, kri v urinu, beljakovine v urinu, kristali v urinu, šibkost ali utrujenost, spremenjeno okušanje in bolečine v trebuhu (bolečine v želodcu).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Crixivan (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са повишаване на размера на червените кръвни клетки, намалявания на неутрофилите (вид бели кръвни клетки), главоболие, замаяност, гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, киселини, моментни високи нива на билирубин в кръвта, които не причиняват никакви симптоми, повишени нива на чернодробните ензими (аланин трансаминаза и аспартат трансаминаза), обрив, суха кожа, кръв в урината, протеин в урината, кристали в урината, слабост или отпадналост, промени във вкусовите усещания и абдоминална (стомашна) болка.
Slovenian: Standardni odmerek zdravila Crixivan je 800 mg vsakih osem ur, lahko pa se jemlje tudi v odmerku 400 mg dvakrat dnevno, če se vsak odmerek vzame sočasno s 100 mg ritonavirja (drugega protivirusnega zdravila).
Bulgarian: Стандартната доза е 800 mg на всеки осем часа, но Crixivan може да се приема и в доза от 400 mg два пъти дневно, ако всяка доза се приема със 100 mg ритонавир (друго антивирусно лекарство).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Crixivan.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Crixivan.
Slovenian: Zdravilo Crixivan se ne sme jemati z nekaterimi drugimi zdravili zaradi možnosti škodljivih medsebojnih učinkov.
Bulgarian: Crixivan не трябва да се приема с определени други лекарства поради възможността от вредни взаимодействия.
Slovenian: Zdravilo Crixivan ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Bulgarian: Crixivan не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Crixivan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Crixivan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: V eni študiji je 90 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Crixivan v kombinaciji z zidovudinom in lamivudinom, imelo po 24 tednih zdravljenja virusno obremenitev pod 500 kopij/ml v primerjavi s 43 % tistih, ki so jemali samo zdravilo Crixivan, in 0 % tistih, ki so jemali zidovudin in lamivudin brez zdravila Crixivan.
Bulgarian: В едно проучване е установено, че при 90% от приемащите Crixivan в комбинация със зидовудин и ламивудин, вирусното натоварване е под 500 копия/ml след 24 седмици на лечение в сравнение с 43% при приемащите Crixivan самостоятелно и нито един (0%) при приемащите зидовудин и ламивудин без Crixivan.
Slovenian: Zdavilo Crixivan je na voljo v obliki kapsul (200 in 400 mg) in se jemlje peroralno eno uro pred obrokom ali dve uri po njem, in sicer z vodo ali lažjim obrokom z nizko vsebnostjo maščob.
Bulgarian: Crixivan се предлага под формата на капсули (200 и 400 mg) и се приема през устата с вода или с лека храна с ниско съдържание на мазнини един час преди хранене или два часа след това.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Crixivan.
Slovenian: Ker upočasni hitrost razgradnje indinavirja, s tem zviša njegove ravni v krvi.
Bulgarian: Той забавя скоростта, с която се разгражда индинавир, и по този начин се увеличават нивата на индинавир в кръвта.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Crixivan, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите лекарствени реакции, съобщени при Crixivan, вижте листовката.
Slovenian: Zdravilo Crixivan je protivirusno zdravilo za zdravljenje odraslih, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Bulgarian: Crixivan e антивирусно лекарство, което се използва за лечение на възрастни, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Crixivan upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Crixivan, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Crixivan večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Crixivan са по-големи от рисковете, и препоръча Crixivan да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Crixivan
Bulgarian: Допълнителна информация за Crixivan:
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Crixivan v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili učinkovito pri zmanjševanju ravni virusa HIV v krvi (virusnega bremena).
Bulgarian: Проучванията показват, че Crixivan, комбиниран с други антивирусни лекарства, е ефективен за понижаване на нивата на ХИВ в кръвта (вирусното натоварване).
Slovenian: Ritonavir, ki je prav tako zaviralec proteaze, se včasih uporablja skupaj z zdravilom Crixivan kot „ojačevalec".
Bulgarian: Ритонавир е друг протеазен инхибитор, който понякога се използва заедно с Crixivan като „усилвател".
Slovenian: Kaj je zdravilo Crixivan in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Crixivan и за какво се използва?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Crixivan izkazalo v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Crixivan са установени в проучванията?
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Crixivan naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Crixivan пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Crixivan, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. oktobra 1996.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Crixivan, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Crixivan?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Crixivan?
Slovenian: Indinavir z zaviranjem proteaze prepreči normalno razmnoževanje virusa in tako upočasni širitev okužbe.
Bulgarian: Като блокира този ензим, индинавир пречи на вируса да се възпроизвежда нормално и това забавя разпространението на инфекцията.
Slovenian: Zdravilo Crixivan lahko predpiše samo zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV, izdaja tega zdravila pa je le na recept.
Bulgarian: Crixivan трябва да се назначава само от лекари с опит в лечението на ХИВ инфекции и се отпуска по лекарско предписание.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Crixivan, indinavir, je zaviralec proteaze.
Bulgarian: Активното вещество в Crixivan, индинавир, е протеазен инхибитор.
Slovenian: Zdravilo Crixivan se uporablja v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili, vsebuje pa zdravilno učinkovino indinavir.
Bulgarian: Crixivan се използва в комбинация с други антивирусни лекарства и съдържа активното вещество индинавир (indinavir).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Crixivan odobreno?
Bulgarian: Защо Crixivan е разрешен за употреба?
Slovenian: Kako zdravilo Crixivan deluje?
Bulgarian: Как действа Crixivan?
Slovenian: Kako se zdravilo Crixivan uporablja?
Bulgarian: Как се използва Crixivan?
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C до 8°C).
Slovenian: Po izraženosti so bili dogodki blagi ali zmerni.
Bulgarian: Събитията са леки или умерени.
Slovenian: To je vrsta zdravila, ki se imenuje človeško monoklonsko protitelo.
Bulgarian: Това е вид лекарство, наречено човешко моноклонално антитяло.
Slovenian: čas (tedni)
Bulgarian: Време (Седмица)
Slovenian: • izpuščaj in srbenje po vsem telesu,
Bulgarian: обрив и сърбеж по цялото тяло
Slovenian: Rezultati so povzeti v preglednici 2.
Bulgarian: Резултатите са обобщени в Таблица 2.
Slovenian: Neželeni učinki (zelo pogosti - lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 otrok)
Bulgarian: Нежелани реакции (много чести - могат да засегнат повече от 1 на 10 деца)
Slovenian: (Glejte "Zdravilo CRYSVITA vsebuje sorbitol" v poglavju 2 za več informacij.)
Bulgarian: (Вижте „CRYSVITA съдържа сорбитол" в точка 2 за повече информация).
Slovenian: V teh študijah niso opazili nobenih neželenih učinkov na ženske reproduktivne organe.
Bulgarian: В тези проучвания не се наблюдават нежелани ефекти върху женските репродуктивни органи.
Slovenian: Uporablja se pri otrocih, ki so stari 1 leto ali več, in pri mladostnikih, ki še rastejo.
Bulgarian: Използва се при деца на 1 година и по-големи и юноши, които все още растат.
Slovenian: Otroci do 1 leta starosti
Bulgarian: Деца под 1 година
Slovenian: Vse odmerke je treba zaokrožiti na najbližjih 10 mg.
Bulgarian: Всички дози трябва да бъдат закръглени до най-близките 10 mg.
Slovenian: O tem se posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Трябва да обсъдите това с Вашия лекар.
Slovenian: Zdravnik bo izračunal pravilni odmerek za vas.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи точната доза за Вас.
Slovenian: maj 2020
Bulgarian: май 2020 г.
Slovenian: • reakcije na mestu, kjer so vam dali injekcijo, ki lahko vključujejo:
Bulgarian: Реакции там, където е поставена инжекцията, които може да включват:
Slovenian: Interkondilarna razdalja pri genu varum in intermaleolarna razdalja pri genu valgum se od izhodišča do 64. tedna nista spremenili.
Bulgarian: Интеркондиларното разстояние при genu varum и интермалеоларното разстояние при genu valgum е без промяна от изходното ниво до Седмица 64.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila CRYSVITA, če vsebuje vidne delce.
Bulgarian: Не използвайте CRYSVITA, ако съдържа видими частици.
Slovenian: Mogoče bo potrebna prekinitev odmerjanja in/ali zmanjšanje odmerka (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Може да е необходимо прекъсване и/или понижаване на дозата (вж. точка 4.2).
Slovenian: julij 2019
Bulgarian: юли 2019 г.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki je izkušen v obravnavanju bolnikov s presnovnimi boleznimi kosti.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на пациенти с метаболитни костни заболявания.
Slovenian: V pediatričnih študijah je imelo reakcijo na mestu injiciranja približno 57 % bolnikov.
Bulgarian: Приблизително 57% от пациентите в педиатричните проучвания са имали реакция на мястото на инжектиране.
Slovenian: Varnost in učinkovitost burosumaba pri otrocih, mlajših od enega leta, nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на бурозумаб при деца на възраст под една година не са установени.
Slovenian: Zdravilo Crysvita se ne sme dajati otrokom, mlajšim od 1 leta, ker varnosti in učinkov zdravila v tej starostni skupini niso proučili.
Bulgarian: CRYSVITA не трябва да се прилага на деца под 1-годишна възраст, тъй като безопасността и ефектите на лекарството не са проучени в тази възрастова група.
Slovenian: Znakov teratogenih učinkov ni bilo.
Bulgarian: Няма доказателства за тератогенни ефекти.
Slovenian: Piramal Healthcare UK Limited Whalton Road
Bulgarian: Производител Piramal Healthcare UK Limited Whalton Road
Slovenian: Pri sočasni uporabi lahko znižujejo nivo kalcija v krvi.
Bulgarian: Ако се използват заедно, те могат да намалят нивото на калция в кръвта.
Slovenian: Če mislite, da zdravilo na tak način vpliva na vas, se ne vozite s kolesom, ne uporabljajte orodja ali strojev in ne vozite avta in obvestite zdravnika.
Bulgarian: Ако смятате, че лекарството може да Ви е повлияло, не карайте велосипед, не използвайте инструменти или машини, не шофирайте и информирайте Вашия лекар.
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo CRYSVITA in nemudoma povejte zdravniku, če imate katerega od naslednjih neželenih učinkov, ker bi bili lahko znak alergijske reakcije:
Bulgarian: Спрете да приемате CRYSVITA и информирайте незабавно Вашия лекар, ако получите някои от следните нежелани реакции, тъй като те могат да са признаци на алергична реакция: