FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Poruchy nervového systému Bolesť hlavy, závrat, orálna parestézia
Bulgarian: Главоболие, замаяност, орална парестезия
Slovak: Nalačno
Bulgarian: КАЧЕСТВЕН
Slovak: Pozorovaná analýza
Bulgarian: AAUCMB наблюдаван анализ
Slovak: (Indukcia CYP prostredníctvom FPV/RTV)
Bulgarian: (Индуциране на CYP от FPV/RTV)
Slovak: Keď sa súčasne s Telzirom podávajú tricyklické antidepresíva (napr. desipramín a nortriptylín), odporúča sa sledovanie ich terapeutických koncentrácií (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на терапевтичните концентрации на трицикличните антидепресанти (напр. дезипрамин и нортриптилин), когато се прилагат едновременно с Telzir (вж. точка 4.5).
Slovak: Amprenavir: Cmin ↔
Bulgarian: Етравирин Cmin↔
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna 700 mg tableta Telziru dvakrát denne so 100 mg ritonaviru dvakrát denne.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка Telzir 700 mg два пъти дневно със 100 mg ритонавир два пъти дневно.
Slovak: * v porovnaní s atazanavirom/ ritonavirom 300 mg/100 mg jedenkrát denne
Bulgarian: *в сравнение с атазанавир/ ритонавир 300 mg/ 100 mg веднъж дневно
Slovak: Tabuľkový prehľad nežiaducich reakcií
Bulgarian: Резюме на нежеланите реакции в табличен вид
Slovak: Väzba amprenaviru na proteíny je v štúdiách in vitro približne 90 %. Amprenavir sa viaže na kyslý alfa-1-glykoproteín (AAG) a na albumín, ale vyššiu afinitu má k AAG.
Bulgarian: Ампренавир се свързва предимно с алфа-1-киселинния гликопротеин (AAG) и с албумина, но има по-висок афинитет към AAG.
Slovak: očakávajú sa zmenené plazmatické koncentrácie liekov v dôsledku inhibície alebo indukcie aktivity enzýmu CYP3A4 (pozri časti 4.3 a 4.5).
Bulgarian: С вирус, които се метаболизират чрез CYP3A4 или са индуктори/инхибитори на CYP3A4 с фозампренавир/ритонавир, се очаква промяна в плазмените концентрации на лекарствата поради инхибиране или индукция на CYP3A4 ензимната активност (вж. точки 4.3 и 4.5).
Slovak: %; -37 %) Cmin ↓ 54 % (-74
Bulgarian: AUC 54% (-66%; -37%) Cmin  54 % (-74%; -18%)
Slovak: PDE5 (napr. sildenafilom, tadalafilom, vardenafilom) sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на Telzir с инхибитори на фосфодиестераза 5 (PDE5) (напр. силденафил, тадалафил, варденафил) (вж. точка 4.5).
Slovak: Váš lekár bude sledovať hladinu vašej glukózy v krvi pred začatím liečby a počas liečby Telzirom.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява нивото на глюкозата в кръвта Ви.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 225 ml perorálna suspenzia
Bulgarian: 225 ml перорална суспензия
Slovak: Ak budete mať počas užívania Telziru akékoľvek príznaky infekcie alebo prejavy zápalu:
Bulgarian: Ако при Вас се появят симптоми на инфекция или признаци на възпаление, докато приемате Telzir: →Уведомете Вашия лекар незабавно.
Slovak: 0,66 Ritonavir: Cmax ↓
Bulgarian: Ритонавир AUC12  0,66 Ритонавир Cmax  0,61
Slovak: Nesledovali sa.
Bulgarian: Не е проучено.
Slovak: - perorálny (ústami užívaný) midazolam alebo perorálny triazolam (používajú sa na liečbu úzkosti)
Bulgarian: − мидазолам и триазолам, прилагани перорално (използвани за лечение на тревожност)
Slovak: n
Bulgarian: a
Slovak: Priemernou dĺžkou trvania predchádzajúcej expozície NRTI bolo 257 týždňov u pacientov užívajúcich fosamprenavir s ritonavirom dvakrát denne (79 % malo
Bulgarian: Средната продължителност на предшестваща експозиция на NRTIs е била 257 седмици за пациентите, приемащи фозампренавир с ритонавир два пъти дневно (при 79 % са прилагани  3 NRTIs в миналото) и 210 седмици за пациентите на лопинавир/ритонавир (при 64 % са прилагани  3 NRTIs в миналото).
Slovak: Cyklosporín Rapamycín Takrolimus
Bulgarian: Циклоспорин Рапамицин Такролимус
Slovak: Zmena strednej hodnoty od bazálneho počtu CD4 buniek (bunky/µl)
Bulgarian: Медиана на промяната от изходната стойност на CD4 клетките (клетки/l)
Slovak: Súbežné podávanie Telziru/ritonaviru s alfuzosínom je kontrindikované (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на TELZIR/ритонавир с алфузозин е противопоказано (вж. точка 4.3).
Slovak: ANTIHISTAMINIKÁ (ANTAGONISTY H1 HISTAMÍNOVÉHO RECEPTORA)
Bulgarian: H1 РЕЦЕПТОР) Астемизол
Slovak: Fľašu pevne uzavrite uzáverom.
Bulgarian: Поставете обратно капачката и затворете бутилката добре.
Slovak: V porovnaní s historickou populáciou dospelých, ktorí užívali fosamprenavir s ritonavirom 700 mg / 100 mg dvakrát denne, sa v podskupine piatich pediatrických jedincov vo veku 6 až < 24 mesiacov, ktorí užívali fosamprenavir / ritonavir 45/7 mg/kg dvakrát denne, preukázalo, že napriek približne 5-násobnému zvýšeniu dávok fosamprenaviru a ritonaviru v prepočte na mg/kg bola u pediatrických jedincov hodnota plazmatickej
Bulgarian: В сравнение с предишна популация от възрастни, приемащи фозампренавир с ритонавир 700 mg / 100 mg два пъти дневно, подгрупа от пет деца на възраст от 6 до < 24 месеца, приемащи фозампренавир / ритонавир 45/7 mg/kg два пъти дневно, са показали, че въпреки повишените от около 5-пъти дози на фозампренавир и ритонавир на база mg/kg, плазмената стойност на AUC (0-) за ампренавир е била около 48 % по-ниска, Сmax с 26 % по-ниска и С с 29 % по-ниска при деца.
Slovak: U dospelých s miernou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh skóre: 5-6) je odporúčaná dávka fosamprenaviru 700 mg dvakrát denne so 100 mg ritonaviru jedenkrát denne.
Bulgarian: При възрастни с леко чернодробно увреждане (скор по Child-Pugh: 5-6) препоръчителната доза е 700 mg фозампренавир два пъти дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно.
Slovak: LÁTKY
Bulgarian: ПРОДУКТИ
Slovak: RNA ≥ 100 000 kópií/ml
Bulgarian: Изходна HIV-1 РНК  100 000 копия/ml
Slovak: %), v ktorej jedinci užívali fosamprenavir / ritonavir jedenkrát denne v porovnaní so štúdiou APV29005 (33
Bulgarian: Нежеланите реакции, свързани с лекарството са по-чести в APV20003 (57 %), където лицата са приемали фозампренавир / ритонавир веднъж дневно в сравнение с APV29005 (33 %), където са приемали фозампренавир / ритонавир два пъти дневно.
Slovak: dasatinib: očakáva sa ↑ nilotinib: očakáva sa ↑ ibrutinib: očakáva sa ↑ vinblastín: očakáva sa ↑ everolimus: očakáva sa ↑
Bulgarian: Амиодарон: очаква се  Бепридил: очаква се  Хинидин: очаква се 
Slovak: Porucha funkcie pečene Fosamprenavir je u človeka konvertovaný na amprenavir.
Bulgarian: При хора фозампренавир се трансформира в ампренавир.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Telziru Predtým, ako začnete užívať Telzir, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Telzir:
Slovak: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel:
Bulgarian: ViiV Healthcare sprl/bvb
Slovak: Počas pokusov o prekonanie zníženej expozície zvýšením dávky iných inhibítorov proteáz s ritonavirom sa pozoroval vysoký výskyt pečeňových reakcií.
Bulgarian: Наблюдавана е висока честота на чернодробни реакции при опити да се преодолее намалената експозиция, чрез увеличаване на дозата на други протеазни инхибитори с ритонавир.
Slovak: Efavirenz 600 mg jedenkrát denne
Bulgarian: Ефавиренц 600 mg веднъж дневно
Slovak: RNA < 400 kópií/ml
Bulgarian: Процент с HIV-1 РНК < 400 копия/ml
Slovak: Lopinavir: Cmax ↔* Lopinavir: AUC ↔* Lopinavir: Cmin ↔*
Bulgarian: Лопинавир: AUC * Лопинавир: Cmin *
Slovak: U dospelých sa perorálna suspenzia musí užívať bez jedla a na prázdny žalúdok.
Bulgarian: При възрастни пероралната суспензия трябва да се приема без храна и на празен стомах.
Slovak: 300 mg jedenkrát denne
Bulgarian: 300 mg веднъж дневно
Slovak: * v porovnaní s lopinavirom / ritonavirom 400 mg/100 mg dvakrát denne
Bulgarian: * в сравнение с лопинавир / ритонавир 400 mg/100 mg два пъти дневно
Slovak: Pri súbežnom podávaní antacíd, inhibítorov protónovej pumpy alebo antagonistov
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата с антиациди, инхибитори на протонната помпа и антагонисти на хистаминовия
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste pokračovali v užívaní všetkých vašich liekov presne tak, ako sú predpísané, aby k tomuto nedošlo a aby sa zabránilo zhoršeniu vášho ochorenia.
Bulgarian: За да се предпазите от това и да не позволите заболяването Ви да се влоши, много важно е да приемате всичките си лекарства точно по начина, по който са предписани.
Slovak: • raltegravir (používa sa na liečbu infekcie HIV)
Bulgarian: ралтегравир (използван за лечение на ХИВ инфекция)
Slovak: Súčasťou balenia je aj 10 ml dávkovacia striekačka a nástavec
Bulgarian: Опаковката съдържа също и градуирана спринцовка за дозиране от 10 ml и адаптор
Slovak: vracanie, bolesť brucha
Bulgarian: Диарични изпражнения, гадене, повръщане, коремна болка
Slovak: Aktualizovaný plán riadenia rizík je potrebné predložiť:
Bulgarian: Актуализиран ПУР се подава:
Slovak: u pacientov po predchádzajúcej liečbe inhibítorom proteázy s virologickým zlyhaním (menej ako dvoch PI alebo rovnajúce sa dvom PI) fosamprenavir s ritonavirom (700/100 mg dvakrát denne alebo 1 400/200 mg jedenkrát denne) nepreukázal nižšiu účinnosť ako lopinavir / ritonavir pokiaľ ide o vírusovú supresiu meranú priemernou plochou pod krivkou mínus bazálne (AAUCMB) hodnoty plazmatickej HIV-1
Bulgarian: В рандомизирано отворено изпитване (APV30003) при пациенти, лекувани с протеазен инхибитор, с вирусен неуспех (два или по-малко протеазни инхибитора) комбинацията фозампренавир с ритонавир (700 / 100 mg два пъти дневно или 1 400 / 200 mg веднъж дневно) не е показала по-ниска ефикасност от лопинавир / ритонавир по отношение на вирусната супресия, измерена по средната площ под кривата минус изходната стойност (AAUCMB) за плазмената HIV-1 РНК (RNA) след 48 седмици (основна цел).
Slovak: U jedincov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh skóre 10-13) viedla znížená dávka fosamprenaviru 300 mg dvakrát denne so zníženou frekvenciou dávkovania ritonaviru 100 mg jedenkrát denne k o 19 % nižšej hodnote Cmax amprenaviru v plazme, k o 23 % nižšej hodnote AUC(0-12) a k o 38 % nižším hodnotám C12, ale k podobným hodnotám C12 neviazaného amprenaviru v plazme ako boli hodnoty dosiahnuté u jedincov s normálnou funkciou pečene, ktorí dostávali štandardný režim fosamprenaviru / ritonaviru 700 mg / 100 mg dvakrát denne.
Bulgarian: При пациенти с тежко чернодробно увреждане (скор по Child-Pugh 10-13), намалената доза на фозампренавир 300 mg два пъти дневно с намалена честота на приложение на ритонавир 100 mg веднъж дневно осигуряват 19 % по-ниска плазмена Cmax на ампренавир, 23 % по-ниска AUC(0-12) и 38 % по-ниски C12 стойности, но подобни С12 стойности на несвързания плазмен ампренавир в сравнение с тези, които се достигат при пациенти с нормална чернодробна функция, получаващи стандартна схема от фозампренавир с ритонавир 700 mg / 100 mg два пъти дневно.
Slovak: 2,5 mg/ml
Bulgarian: 2,5 mg/ml 5 mg
Slovak: Prášok na infúzny roztok Intravenózne použitie injekčná liekovka (sklo) 1 injekčná liekovka
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор
Slovak: Môžete tiež potrebovať iné liečby.
Bulgarian: Може да се нуждаете също така от друго лечение.
Slovak: Mali by ste sa presvedčiť, že plne rozumiete a pamätáte si nasledovné:
Bulgarian: Уверете се, че сте разбрали правилно и сте запомнили следното:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Bulgarian: Следната информация е предназначена само за медицински и здравни специалисти:
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska by sa mal liek použiť okamžite.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно.
Slovak: Zníženie počtu krviniek je zvyčajne krátkodobé.
Bulgarian: Намаляването на броя на кръвните клетки обикновено е краткотрайно.
Slovak: Manitol (E 421)
Bulgarian: Манитол (Е 421)
Slovak: - ak ste niekedy mali, alebo teraz môžete mať infekciu hepatitídy B.
Bulgarian: - ако някога сте имали или в момента може да имате инфекция с вируса на хепатит B.
Slovak: Hoci sú údaje obmedzené, očakáva sa, že znášanlivosť u detí bude rovnaká ako u dospelých.
Bulgarian: Въпреки, че данните са ограничени, поносимостта при деца се очаква да бъде същата както при възрастни.
Slovak: Nezdá sa však, že by v tejto skupine pacientov boli prítomné neprijateľné riziká.
Bulgarian: Все пак, изглежда, че и в тази група пациенти няма неоправдано високи рискове.
Slovak: Chyby v spôsobe užívania tohto lieku môžu zanechať vážne následky na vašom zdraví.
Bulgarian: Погрешното приемане на това лекарство може да има сериозни последствия за Вашето здраве.
Slovak: Kapsuly užívajte nalačno; napríklad najmenej 1 hodinu pred plánovanými raňajkami.
Bulgarian: Вземайте капсулите на празен стомах; например поне един час преди закуска.
Slovak: Kapsuly sa nesmú otvárať.
Bulgarian: Капсулите не трябва да се отварят.
Slovak: Počas liečby sa má týždenne vyšetrovať úplný krvný obraz.
Bulgarian: По време на лечението ежеседмично трябва да се изследва пълна кръвна картина.
Slovak: Každá trvá 28 dní.
Bulgarian: Всеки един продължава 28 дни.
Slovak: Ak sa musí uvažovať o použití počas gravidity, pacientka musí byť oboznámená s možným rizikom pre plod.
Bulgarian: Ако се налага прием по време на бременност, пациентката трябва да бъде запозната с потенциалните рискове за плода.
Slovak: Iné lieky a Temodal
Bulgarian: Други лекарства и Temodal
Slovak: Ak sa v 2. cykle dávka nezvýšila, nemá sa zvyšovať ani v nasledujúcich cykloch.
Bulgarian: Ако в Цикъл 2 дозата не се повиши, не трябва да се повишава и в следващите цикли.
Slovak: V takomto prípade neveďte vozidlá ani neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje alebo bicykel, pokiaľ nevidíte ako na vás tento liek vplýva (pozri časť 4).
Bulgarian: В такъв случай не шофирайте и не използвайте каквато и да е техника или машини, или не карайте колело, докато не разберете как Ви влияе това лекарство (вижте точка 4).
Slovak: Precitlivenosť na dakarbazín (DTIC).
Bulgarian: Свръхчувствителност към дакарбазин (DTIC).
Slovak: Požiadajte vášho lekára alebo lekárnika, aby vám to napísal (vrátane farby).
Bulgarian: Помолете лекаря или фармацевта си да Ви запише броя капсули (включително и цвета им)
Slovak: Ako pri iných podobných chemoterapeutikách, odporúča sa opatrnosť, aby sa zabránilo extravazácii.
Bulgarian: Както и при другите подобни химиотерапевтици се препоръчва повишено внимание, за да се избегне екстравазация.
Slovak: Nie je preto pravdepodobné, že dostanete viac Temodalu, ako máte.
Bulgarian: Следователно е малко вероятно да получите повече Temodal, отколкото трябва.
Slovak: Tento liek nedávajte deťom mladším ako 3 roky, pretože sa u nich neskúmal.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца на възраст под 3 години, защото не е проучвано.
Slovak: Po 28. dni sa začne ďalší cyklus.
Bulgarian: След Ден 28 ще започне следващият цикъл.
Slovak: - ak ste mali alergickú reakciu na dakarbazín (protirakovinový liek, niekedy nazývaný DTIC).
Bulgarian: - ако сте имали алергични реакции към дакарбазин (противораково лекарство, наричано понякога DTIC).
Slovak: Starší pacienti (> 70 rokov)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (възраст > 70 години)
Slovak: Temodal sa používa pri týchto nádoroch, ak sa po štandardnej liečbe vrátia alebo sa zhoršia.
Bulgarian: Temodal се прилага при тези тумори, ако те се появят отново или се влошат след стандартно лечение.
Slovak: Keďže nie je možné vylúčiť, že zmeny Cmax sú klinicky signifikantné, Temodal sa nemá podávať s jedlom.
Bulgarian: Понеже не може да се изключи, че промяната на Cmax е клинично значима, Temodal трябва да се приема без храна.
Slovak: Medián celkového prežívania bol 14,6 mesiacov.
Bulgarian: Средната обща преживяемост е 14,6 месеца.
Slovak: Temodal môže spôsobiť trvalú neplodnosť.
Bulgarian: Temodal може да причини трайно безплодие.
Slovak: Ďalšie hlásené vedľajšie účinky sú uvedené nižšie:
Bulgarian: Други съобщавани нежелани реакции са изброени долу:
Slovak: Nevykonali sa štúdie, ktoré by zisťovali účinok TMZ na metabolizmus alebo elimináciu iných liekov.
Bulgarian: Не са правени проучвания, които да определят ефекта на TMZ върху метаболизма или елиминирането на други лекарствени продукти.
Slovak: Dosiahnutie rádiologicky objektívnej odpovede alebo udržania stavu bez progresie bolo silne viazané s udržanou alebo zlepšenou kvalitou života.
Bulgarian: Постигането на рентгенологично-обективен отговор или поддържането на свободен от прогресия живот е свързано със запазено или подобрено качество на живот.
Slovak: Počas liečby majú byť pacienti sledovaní a primerane liečení.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат проследявани по време на лечението и лекувани по подходящ начин.
Slovak: Náhodné prehltnutie môže byť pre deti smrteľné.
Bulgarian: Случайното поглъщане от деца може да причини смърт.
Slovak: C sú obličky.
Bulgarian: C е бъбречният.
Slovak: 6 a N
Bulgarian: 6 и N
Slovak: Dávkovanie a dĺžka trvania liečby
Bulgarian: Дозировка и продължителност на лечението
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, zodpovednosť preberá používateľ pri stanovení času uchovávania a podmienok pred použitím a tie zvyčajne nesmú byť dlhšie ako 24 hodín pri 2 až 8 °C, ak došlo k rekonštitúcii pri kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето за съхранение и условията преди употреба са отговорност на потребителя и нормално не трябва да са повече от 24 часа при 2 до 8°С, освен ако приготвянето е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Slovak: Dávka TMZ (mg/m2/deň)
Bulgarian: Доза TMZ (mg/m 2/дневно)
Slovak: Ak sa to však stane, váš lekár alebo zdravotná sestra vám poskytnú príslušnú starostlivosť.
Bulgarian: Въпреки това, ако се случи, лекарят или медицинската сестра ще ви лекуват съответно.
Slovak: Táto doba latencie je veľmi krátka aj pre alkylačnú látku.
Bulgarian: Този латентен период е много кратък дори за алкилиращ агент.
Slovak: Tieto krvinky sú dôležité na boj s infekciami a na správne zrážanie krvi.
Bulgarian: Тези кръвни клетки са важни за борба с инфекциите и за нормално кръвосъсирване.
Slovak: TMZ je toxickejší pre potkany a psov ako pre ľudí a klinická dávka sa približuje minimálnej letálnej dávke u potkanov a u psov.
Bulgarian: TMZ е по-силно токсичен за плъхове и кучета, отколкото за хора, и терапевтичната доза се доближава до минималната летална доза за плъхове и кучета.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť predĺžené a môže viesť k veľmi závažnej forme anémie (aplastická anémia).
Bulgarian: В някои случаи то може да е по-продължително и да доведе до развитие на много тежки форми на анемия (апластична анемия).
Slovak: TMZ môže mať genotoxické účinky.
Bulgarian: TMZ може да покаже генотоксични ефекти.
Slovak: Pacienti v kontrolnom ramene dostávali len RT.
Bulgarian: Пациентите от контролната група са получавали само ЛТ.
Slovak: Je to kvôli tomu, že počas tehotenstva sa nesmiete liečiť Temodalom, pokiaľ to jasne neurčí váš lekár.
Bulgarian: Необходимо е, защото не трябва да се лекувате с Temodal по време на бременност, освен ако изрично не Ви е предписан от Вашия лекар.
Slovak: Je nekompatibilný s roztokmi dextrózy.
Bulgarian: Той е несъвместим с декстрозни разтвори.
Slovak: Podávanie TMZ s jedlom malo za následok pokles Cmax o 33 % a pokles plochy pod krivkou (AUC) o 9 %.
Bulgarian: Приемът на TMZ с храна води до намаляване с 33% на Cmax и намаляване с 9% на площта под кривата на плазмената концентрация (AUC).
Slovak: Nesmie sa aplikovať iným spôsobom podávania, ako je intratekálne, intramuskulárne alebo subkutánne podanie.
Bulgarian: Не трябва да се прилага по друг път на въвеждане, например интратекално, интрамускулно или подкожно.
Slovak: Môžete dostať až 6 liečebných fáz (cyklov).
Bulgarian: Могат да се проведат до 6 периода на лечение (цикъла).
Slovak: • ktoré dni sú vaše dni liečby.
Bulgarian: кои са Вашите дни на прилагане.
Slovak: Užite zabudnutú dávku čo najskôr počas toho istého dňa.
Bulgarian: Приемете пропуснатата доза възможно най-скоро през същия ден.
Slovak: Výrobca: SP Labo N.V, Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgicko
Bulgarian: Производител: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Белгия
Slovak: Neotvorená injekčná liekovka: 4 roky
Bulgarian: Неотворен флакон: 4 години
Slovak: - ak ste starší ako 70 rokov, môžete byť náchylnejší na infekcie, modriny alebo krvácanie.
Bulgarian: - ако сте на възраст над 70 години, може да сте по-податливи към инфекции, поява на синини при леки травми и кървене.
Slovak: Prehltnite kapsulu (kapsuly) celú a zapite ju (ich) pohárom vody.
Bulgarian: Гълтайте капсулата (капсулите) цяла (цели) с чаша вода.
Slovak: Temodal vám môže spôsobiť pocit únavy alebo ospalosti.
Bulgarian: Temodal може да Ви накара да се почувствате уморени или сънливи.
Slovak: Myelosupresia bola predvídateľná (zvyčajne v priebehu niekoľko prvých cyklov, s najnižšími hodnotami medzi 21. a 28. dňom) a zotavenie nastalo rýchle, zvyčajne behom 1 - 2 týždňov.
Bulgarian: Миелосупресията е предвидима (обикновено през първите няколко цикъла, с максимум между ден 21 и ден 28), като възстановяването е бързо, обикновено за 1-2 седмици.
Slovak: - keďže môžete mať malé riziko iných zmien krviniek, vrátane leukémie.
Bulgarian: - тъй като може да сте изложени на малък риск от други промени в кръвните клетки, включително левкемия.
Slovak: Údaje o čase do zhoršenia neurologického stavu boli v prospech TMZ oproti prokarbazínu, takisto ako údaje o čase do zhoršenia celkového stavu (pokles na KPS na < 70 alebo pokles o najmenej 30 bodov).
Bulgarian: Данните за времето до влошаване на неврологичния статус дават предимство на TMZ пред прокарбазин, както и данните за времето до влошаване на общото състояние (понижаване на KPS под 70 или понижаването му с поне 30 точки).
Slovak: - ak sa u vás objaví horúčka alebo príznaky infekcie, okamžite sa skontaktujte s vaším lekárom.
Bulgarian: - ако повишите температура или развиете симптоми на инфекция, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Slovak: Zdá sa, že starší pacienti sú zvýšene ohrození neutropéniou a trombocytopéniou oproti pacientom mladším.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст изглежда са с повишен риск от развитие на неутропения и тромбоцитопения, в сравнение с по-млади пациенти.
Slovak: Predpísanú dávku Temodalu užívajte raz denne, najlepšie v rovnakom čase každý deň.
Bulgarian: Вземайте предписаната Ви доза Temodal веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Slovak: Fľašky z jantárového skla typu
Bulgarian: Бутилки от тъмно стъкло тип
Slovak: • pri stupni dávkovania -1 (100 mg/m2) stále pretrváva neakceptovateľná toxicita
Bulgarian: при дозово ниво -1 (100 mg/m2) все още се наблюдава неприемливо висока токсичност
Slovak: Váš liek vám bude podávať zdravotnícky pracovník.
Bulgarian: Вашето лекарство Ви се прилага от медицински специалист.
Slovak: Podmienky uchovávania pripraveného lieku, pozri časť 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение на приготвения лекарствен продукт вижте точка 6.3.
Slovak: Nie je známe, či sa TMZ vylučuje do ľudského mlieka; preto sa má dojčenie počas liečby TMZ prerušiť.
Bulgarian: Не е известно дали TMZ се екскретира в кърмата; поради това кърменето трябва да се преустанови по време на лечението с TMZ.
Slovak: Najnižšia odporúčaná dávka je 100 mg/m
Bulgarian: Най-ниската препоръчвана доза е 100 mg/m
Slovak: U pacientov s výraznými abnormalitami funkcie pečene majú lekári zhodnotiť prínos/riziko pokračovania v liečbe.
Bulgarian: При пациенти със значими аномалии на чернодробната функция лекарят трябва да направи оценка на съотношението полза/риск от продължаване на лечението.
Slovak: Súbežné podávanie s kyselinou valproovou sa spájalo s malým, ale štatisticky významným, poklesom klírensu TMZ.
Bulgarian: Едновременният прием с валпроева киселина е свързан с малко, но статистически значимо намаление на клирънса на TMZ.
Slovak: Pacienti mužského pohlavia
Bulgarian: Пациенти от мъжки пол
Slovak: Váš lekár možno bude musieť znížiť dávku, prerušiť, ukončiť alebo zmeniť liečbu.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да намали дозата, да прекъсне временно, да прекрати или да промени лечението.
Slovak: - ak máte nízky počet červených krviniek (anémiu), bielych krviniek a krvných doštičiek alebo problémy so zrážanlivosťou krvi pred začatím liečby alebo ak takéto stavy vzniknú v priebehu liečby.
Bulgarian: - ако имате нисък брой на червените кръвни клетки (анемия), белите кръвни клетки и тромбоцитите или проблеми с кръвосъсирването преди започване на лечението или ги получите по време на лечението.
Slovak: Polčas (t1/2) v plazme je približne 1,8 hodín.
Bulgarian: Плазменият полуживот (t1/2) е приблизително 1,8 часа.