FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: EXP
Maltese: NPH
Czech: - somatropin (růstový hormon), - sympatomimetika (např. epinefrin [adrenalin] nebo salbutamol, terbutalin používané k léčbě astmatu),
Maltese: - il-mediċini simpatomimetiċi (bħal epinephrine [adrenaline] jew salbutamol, terbutaline użat għall-kura tal-ażma),
Czech: - Léčivou látkou je insulinum glarginum.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulin glargine.
Czech: Krok 14:
Maltese: Pass 14:
Czech: Jak se ABASAGLAR používá
Maltese: Tużax ABASAGLAR
Czech: Po podkožní injekci diabetickým pacientům je inzulin glargin rychle metabolizován na karboxylovém konci beta řetězce, přičemž vznikají dva aktivní metabolity M1 (21A-Gly-inzulin) a M2 (21A-Gly-des-30B-Thrinzulin).
Maltese: M1 (21A-Gly-insulin) u M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Czech: Součást multipaku, nesmí se prodávat samostatně.
Maltese: Komponent ta' pakkett multiplu, ma jistgħux jinbigħu b'mod separat.
Czech: ABASAGLAR za jiné inzuliny.
Maltese: ABASAGLAR fih insulin glargine.
Czech: 1: Profil účinku u diabetiků 1. typu
Maltese: Figura 1: Profil t'attività f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 1
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku, což odpovídá 300 jednotkám.
Maltese: Kull pinna fiha 3 mL ta' soluzzjoni għall-injezzjoni, ekwivalenti għal 300 unità.
Czech: Mezi látky, které mohou zvýšit hypoglykemizující účinek a zvýšit náchylnost k hypoglykémii, patří perorální antidiabetika, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), disopyramid, fibráty, fluoxetin, inhibitory monoaminooxidázy (MAO), pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty, analoga somatostatinu a sulfonamidová antibiotika.
Maltese: Sustanzi li jistgħu jżidu l-effett tat-tnaqqis fil-livell tal-glukożju fid-demm, u jżidu r-riskju għalliżvilupp ta' l-ipogliċemija, jinkludu prodotti mediċinali orali kontra d-dijabete, inibituri tal-enzima li tikkonverti angiotensin (ACE), disopyramide, fibrati, fluoxetine, inibituri ta' monamine oxidase (MAO), pentoxifylline, propoxyphene, salicylates, analogi ta' somastostatin u l-antibijotiċi sulphonamide.
Czech: Dodatku V.
Maltese: ANNESS II A.
Czech: EU/1/14/944/003 EU/1/14/944/009
Maltese: EU/1/14/944/009
Czech: - současně léčení některými dalšími léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Maltese: - li qed jieħdu t-trattament flimkien ma' ċerti prodotti mediċinali oħra (ara sezzjoni 4.5).
Czech: EMA/620547/2014 EMEA/H/C/002835
Maltese: EMEA/H/C/002835
Czech: Průměrná počáteční hladina HbA1c byla 8,3 % a snížila se pod 7 % u 48,8 % pacientů, kterým byl podáván přípravek Abasaglar, a u 52,5 % pacientů, kterým byl podáván přípravek Lantus, přičemž průměrný pokles činil 1,29, respektive 1,34 procentního bodu.
Maltese: Il-medja tal-bidu HbA1c kienet 8.3%, u din naqset għal taħt 7% f'48.8% ta' dawk li ngħataw Abasaglar, u 52.5% ta' dawk li ngħataw Lantus, bi tnaqqis f'punti perċentwali medji ta' 1.29 u 1.34 rispettivament.
Czech: Průměrná hladina HbA1c u pacientů před léčbou byla 7,8 % a průměrný pokles po 6 měsících byl podobný (0,35 % ve skupině s přípravkem Abasaglar a 0,46 % ve skupině s přípravkem Lantus); pod cílových 7 % se dostalo 34,5 % pacientů, jimž byl podáván přípravek Abasaglar, a 32,2 % pacientů, jimž byl podáván přípravek Lantus.
Maltese: Il-medja ta' HbA1c tagħhom qabel il-kura kienet 7.8% u t-tnaqqis medju wara 6 xhur kien simili (0.35% fil-grupp ta' Abasaglar u 0.46% fil-grupp ta' Lantus); 34.5% ta' dawk li ngħataw Abasaglar, u 32.2% ta' dawk li ngħataw Lantus kienu taħt ilmira ta' 7%.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 01-2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'01-2015.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Abasaglar je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Inzulin glargin se od lidského inzulinu mírně liší.
Maltese: L-insulina glargina hija ftit differenti mill-insulina umana.
Czech: Léčivá látka v přípravku Abasaglar, inzulin glargin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářena bakterií, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat inzulin glargin.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Abasaglar, l-insulina glargina, tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija tad-DNA rikombinanti': hija magħmula minn batterji li fihom jiġi introdott ġene (DNA) li jagħmilhom kapaċi jipproduċu l-insulina glargina.
Czech: Další informace o přípravku Abasaglar
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Abasaglar
Czech: Tento dokument je sod Abasaglar.
Maltese: Kif jintuża Abasaglar?
Czech: Abasaglar insulinum glarginum
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku insulina glargina
Czech: Abasaglar je „biologicky podobný" léčivý přípravek.
Maltese: Abasaglar huwa ‘mediċina bijosimili'.
Czech: Referenčním přípravkem přípravku Abasaglar je přípravek Lantus.
Maltese: Ilmediċina ta' referenza għal Abasaglar hija Lantus.
Czech: Reakce v místě vpichu (zarudnutí, bolest, svědění a otok) a kožní reakce (vyrážka) byly častěji zaznamenány u dětí než u dospělých.
Maltese: Reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni (ħmura, uġigħ, ħakk u nefħa) u reazzjonijiet tal-ġilda (raxx) dehru iktar ta' spiss fit-tfal milli fl-adulti.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Abasria platné v celé Evropské unii dne 09. září 2014.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Abasria fil-09 ta' Settembru 2014.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Abasaglar?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Abasaglar?
Czech: Abasaglar je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku inzulin glargin.
Maltese: Abasaglar huwa mediċna li fiha s-sustanza attiva insulina glargina.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Abasaglar schválen?
Maltese: Għaliex ġie approvat Abasaglar?
Czech: Název přípravku byl změněn na Abasaglar dne 3. prosince 2014.
Maltese: L-isem tal-mediċina nbidel f'Abasaglar Fit-3 ta' Diċembru 2014.
Czech: • V druhé studii, do které bylo zařazeno 759 pacientů s diabetem 2. typu, byla porovnávána léčba přípravky Abasaglar nebo Lantus, jako přídatná léčba k perorálně podávaným antidiabetikům.
Maltese: • Fit-tieni studju, kura b'Abasaglar jew Lantus tqabblet f'759 pazjent b'dijabete tat-tip 2, bħala addizzjoni ma' mediċini kontra d-dijabete li jittieħdu mill-ħalq.
Czech: Odměrka + 1
Maltese: 1 kunjett
Czech: Intramuskulární podání
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Czech: 1 Lahev + 1
Maltese: Abilify 7,5 mg/ml Soluzzjoni għallinjezzjoni
Czech: (viz bod 4.8).
Maltese: (ara sezzjoni 4.8).
Czech: 1101 CT, Amsterdam Nizozemsko
Maltese: 1101 CT, Amsterdam L-Olanda
Czech: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Itálie
Maltese: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) L-Italja
Czech: Dospělí
Maltese: Adulti
Czech: Aripiprazol podléhá minimálně presystémovému metabolizmu.
Maltese: Aripiprazole ikollu metaboliżmu pre-sistematiku minimu.
Czech: Je třeba se vyvarovat konzumace alkoholu.
Maltese: Alkoħol għandu jiġi evitat.
Czech: Extrapyramidové symptomy (EPS)
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali (EPS)
Czech: Absolutní biologická dostupnost perorální lékové formy v podobě tablet je 87 %.
Maltese: Il bijodisponibbilità orali assoluta tal-formolazzjoni tal-pillola hija ta' 87 %.
Czech: {MM/RRRR}
Maltese: {XX/SSSS}
Czech: Laboratorní parametry
Maltese: Parametri tal-laboratorju
Czech: Aspartam
Maltese: Aspartame
Czech: Valproát a lithium
Maltese: Valproate u lithium
Czech: Gastrointestinální poruchy
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Czech: Distribuce
Maltese: Distribuzzjoni
Czech: • nervozita,
Maltese: • nervożiżmu,
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Czech: • deprese,
Maltese: • depressjoni,
Czech: Kyselina mléčná
Maltese: Lactic acid
Czech: Serotoninový syndrom
Maltese: Sindromu ta' serotonin
Czech: 3 roky
Maltese: 3 snin
Czech: Perorální roztok 50 ml perorálního roztoku 150 ml perorálního roztoku 480 ml perorálního roztoku
Maltese: Soluzzjoni orali 50 mL soluzzjoni orali 150 mL soluzzjoni orali 480 mL soluzzjoni orali
Czech: samotného.
Maltese: JIS.
Czech: 14 × 1 tableta 28 × 1 tableta 49 × 1 tableta 56 × 1 tableta 98 × 1 tableta
Maltese: 14 × 1 pilloli 28 × 1 pilloli 49 × 1 pilloli 56 × 1 pilloli 98 × 1 pilloli
Czech: Porucha kontroly impulzů
Maltese: Disturb tal-kontroll tal-impuls
Czech: V pediatrických klinických studiích s aripiprazolem byla pozorována akatizie a parkinsonismus.
Maltese: Fi provi kliniċi pedjatriċi ta' aripiprazole, ġew osservati akatisja u Parkinsoniżmu.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Czech: Aspartam je zdrojem fenylalaninu.
Maltese: Aspartame hu sors ta' phenylalanine.
Czech: o 43 %.
Maltese: Inqas minn 1 %
Czech: Diplopie
Maltese: Diplopja
Czech: Lipidové parametry
Maltese: Parametri tal-lipidi
Czech: Byly stanoveny 4 podskupiny v randomizované fázi, a to: aripiprazol + lithium; aripiprazol + valproát; placebo + lithium; placebo + valproát.
Maltese: aripiprazole + lithium; aripiprazole + valproate, plaċebo + lithium; plaċebo + valproate.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Czech: Vistor hf. Sími: +354 (0) 535 7000
Maltese: Sími: +354 (0) 535 7000
Czech: Draselná sůl acesulfamu Vanilkové aroma (včetně vanilinu, etylvanilinu a laktózy)
Maltese: Togħma ta' vanilla (inklużi vanillin, ethyl vanillin u lactose)
Czech: Mikrokrystalická celulosa Aspartam (E 951)
Maltese: Microcrystalline cellulose Aspartame (E 951) Acesulfame potassium
Czech: 200 mg fruktosy, 400 mg sacharosy, 1,8 mg methylparabenu (E 218), 0,2 mg propylparabenu (E 216) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Maltese: 200 mg fructose, 400 mg sucrose, 1.8 mg methyl parahydroxybenzoate (E 218), 0.2 mg propyl parahydroxybenzoate (E 216)
Czech: arytmie a leukopenie byly hlášeny jako časté (≥ 1/100, < 1/10).
Maltese: arritmija, u lewkopenija kienu rrapportati b'mod komuni (≥ 1/100, < 1/10).
Czech: Endokrinní poruchy
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja
Czech: Hladiny prolaktinu byly vyhodnocovány ve všech klinických studiích s aripirazolem (n = 28,242).
Maltese: Il-livelli ta' prolaktin kienu evalwati fil-provi kollha tad-dożi kollha ta' aripiprazole (n = 28,242).
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ
Czech: • protiplísňové léky (např. ketokonazol, itrakonazol)
Maltese: • mediċini ta' kontra l-moffa (bħal ketoconazole, itraconazole)
Czech: • triptany (jako je sumatriptan a zolmitripitan) používané k léčbě migrény
Maltese: • triptans (bħal sumatriptan u zolmitripitan) użati għal trattament ta' emigranja
Czech: Syndrom z vysazení léku u novorozenců (viz bod 4.6)
Maltese: Sindromu fit-trabi ta' waqfien ta' mediċini jew drogi li jivvizzjaw (ara sezzjoni 4.6)
Czech: Les Bouilides-Sophia Antipolis, 06560 Valbonne
Maltese: Elaiapharm2881 Route des Crêtes, Z.I. Les Bouilides-Sophia Antipolis, 06560 Valbonne
Czech: „bez sodíku".
Maltese: Ilma ppurifikat
Czech: V randomizovaném, dvojitě zaslepeném, placebem kontrolovaném hodnocení v délce 60 až 89 týdnů s dospívajícími subjekty se schizofrenií (n = 146; věk 13-17 let) byl statisticky významný rozdíl ve výskytu recidivy psychotických příznaků mezi skupinami užívajícími aripiprazol (19,39 %) a placebo (37,50 %).
Maltese: Fi prova każwali, double-blind ta' minn 60 ġimgħa sa 89 ġimgħa, bi plaċebo bħala kontroll f'individwi adolexxenti (n = 146; etajiet ta' 13 sa 17-il sena) bi skiżofrenja, kien hemm differenza statistikament sinifikanti fir-rata ta' rkadar ta' sintomi psikotiċi bejn il-gruppi ta' aripiprazole (19.39 %) u plaċebo (37.50 %).
Czech: triglyceridů, vysokodenzitní lipoprotein (HDL) a nízkodenzitní lipoprotein (LDL).
Maltese: lipoproteina ta' densità għolja (HDL, High Density Lipoprotein) u lipoproteina ta' densità baxxa (LDL, Low Density Lipoprotein).
Czech: Známky a příznaky
Maltese: Sinjali u sintomi
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Maltese: Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Czech: Trombocytopenie
Maltese: Tromboċitopenija
Czech: V důsledku toho je frekvence těchto nežádoucích účinků kvalifikována jako „není známo".
Maltese: Għaldaqstant, il-frekwenza ta' dawn il-każijiet avversi hi kkwalifikata bħala "mhux magħruf".
Czech: Ve stejných studiích byly u pacientů zaznamenány cerebrovaskulární nežádoucí účinky (např. cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka) včetně úmrtí (průměrný věk: 84 let, rozpětí: 78 až 88 let).
Maltese: Fl-istess provi, kienu rrapurtati reazzjonijiet avversi ċerebrovaskulari (eż. puplesija, attakk għaddieni iskemiku), inklużi uħud fatali, f'pazjenti (età medja: 84 sena; medda: 78 sa 88 sena).
Czech: Obsah balení a další informace
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Czech: 186,54 mg laktosy (ve formě monohydrátu) v 1 tabletě
Maltese: 186.54 mg lactose (bħala monohydrate) kull pillola
Czech: Akatizie
Maltese: Akatisja
Czech: Karbamazepin a jiné induktory CYP3A4
Maltese: Carbamazepine u sensibilizzaturi ta' CYP3A4
Czech: Mimo jiné obsahuje: monohydrát laktosy.
Maltese: Fih ukoll: lactose monohydrate.
Czech: • Inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) (jako je paroxetin a fluoxetin) používané při depresi, OCD, panice a úzkosti
Maltese: • inibituri selettivi tat-teħid mill-ġdid ta' serotonin (SSRIs) (bħal paroxetine u fluoxetine) użati għal depressjoni, OCD, paniku u ansjetà
Czech: Dysfagie
Maltese: Disfaġja
Czech: (< 2 ng/ml) 25,6 % v prvním a 45,0 % v druhém případě.
Maltese: 25.6 % u 45.0 % rispettivament.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX12
Maltese: Psikolettiċi, antipsikotiċi oħrajn, Kodiċi ATC:
Czech: Obsahuje fruktosu, sacharosu, E 218 a E 216.
Maltese: Għandu fructose, sucrose, E218, u E216.
Czech: Rhabdomyolýza Myalgie
Maltese: Rabdomijoliżi Mijalġja
Czech: Bodový odhad poměru rizik (HR) byl 0,461 (95% interval spolehlivosti, 0,242 až 0,879) v celé populaci.
Maltese: Il-punt ta' stima tal-proporzjon ta' periklu (HR - hazard ratio) kien globalment (individwi kollha) 0.461 (95 % tal-intervall ta' kunfidenza, 0.242 sa 0.879) fil popolazzjoni sħiħa.
Czech: Další příznaky mohou být:
Maltese: Sintomi oħra jistgħu jinkludu:
Czech: Ve třech placebem kontrolovaných studiích s aripiprazolem (n = 938; průměrný věk: 82,4 let; rozpětí: 56 až 99 let) u starších pacientů s psychotickými příznaky spojenými s Alzheimerovou nemocí měli pacienti léčení aripiprazolem zvýšené riziko úmrtí ve srovnání s placebem.
Maltese: Fi tliet provi kontrollati minn plaċebo (n = 938; età medja: 82.4 snin; medda: 56 sa 99 sena) ta' aripiprazole f'pazjenti anzjani bil-psikosi assoċjat mal-marda Alzheimer, pazjenti kkurati b'aripirazole kellhom riskju ogħla ta' mewt imqabbla mal-plaċebo.
Czech: Kyselina vinná Magnesium-stearát
Maltese: Tartaric acid Magnesium stearate
Czech: Methylparaben (E 218) Propylenglykol Propylparaben (E 216) Hydroxid sodný Sacharosa
Maltese: Propyl parahydroxybenzoate (E 216) Sodium hydroxide
Czech: Rasa
Maltese: Razza
Czech: Hyponatremie Anorexie
Maltese: Iponatremija Anoreksja
Czech: Obdélníková a modrá, označená "A-007" a "5" na jedné straně.
Maltese: Rettangolari u blu, imnaqqxa b'"A-007" u "5" fuq naħa waħda.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek ABILIFY
Maltese: Mediċini oħra u ABILIFY
Czech: 10 mg: 9,1 %, 30 mg: 28,8 %; placebo: 1,7 %) a akatizie (incidence byly 10 mg: 12,1 %, 30 mg: 20,3 %; placebo: 1,7 %).
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet avversi kellhom relazzjoni possibbli mar-rispons tad-doża; disturb ekstrapiramidali (l-inċidenzi kienu 10 mg, 9.1 %; 30 mg, 28.8 %; plaċebo, 1.7 %); u akatisija (l inċidenzi kienu 10 mg, 12.1 %; 30 mg, 20.3 %; plaċebo, 1.7 %).
Czech: Podrážděnost spojená s autistickou poruchou u dětských pacientů (viz bod 4.2)
Maltese: Irritabilità marbuta ma' disturb awtistiku f'pazjenti pedjatriċi (ara sezzjoni 4.2)
Czech: • Dalšími složkami jsou dinatrium-edetát, fruktosa, glycerin, kyselina mléčná, methylparaben (E 218), propylenglykol, propylparaben (E 216), hydroxid sodný, sacharosa, čištěná voda, pomerančové aroma.
Maltese: • Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma disodium edetate, fructose, glycerin, lactic acid, methyl parahydroxybenzoate (E 218), propylene glycol, propyl parahydroxybenzoate (E 216), sodium hydroxide, sucrose, ilma ppurifikat, u togħma ta' larinġ.
Czech: Pneumonie aspirační
Maltese: Pnewmonja minn aspirazzjoni
Czech: Hyperhidróza
Maltese: Sodium hydroxide
Czech: Maligní neuroleptický syndrom (NMS)
Maltese: Sindrome Malinn Newroleptiku (NMS, Neuroleptic Malignant Syndrome)
Czech: ABILIFY 5 mg tablety ABILIFY 10 mg tablety ABILIFY 15 mg tablety ABILIFY 30 mg tablety
Maltese: ABILIFY 5 mg pilloli ABILIFY 10 mg pilloli ABILIFY 15 mg pilloli ABILIFY 30 mg pilloli
Czech: Pozorované střední zlepšení od výchozích hodnot na škále PANSS Excitement Component v primárním 2hodinovém cílovém parametru bylo 5,8 u placeba, 9,6 u lorazepamu a 8,7 u injekčního roztoku ABILIFY.
Maltese: Excitement Component f'punt ta' tmiem primarju ta' sagħtejn kien 5.8 għal plaċebo, 9.6 għal lorazepam, u 8.7 għal soluzzjoni ta' ABILIFY għall-injezzjoni.
Czech: ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Maltese: EFFETTIV TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Czech: V jiné 12týdenní studii byla incidence EPS 26,6 % u pacientů léčených aripiprazolem a 17,6 % u pacientů léčených lithiem.
Maltese: Fi prova oħra ta' 12-il ġimgħa, l-inċidenza ta' EPS kienet ta' 26.6 % għal pazjenti ttrattati b'aripiprazole u 17.6 % għal dawk ittrattati b'litju.
Czech: Manické epizody u Bipolární poruchy I: ve 12týdenní kontrolované studii byla incidence EPS 23,5 % u pacientů léčených aripiprazolem a 53,3 % u pacientů léčených haloperidolem.
Maltese: Episodji manijaċi f'Disturb Bipolari I: fi prova kkontrollata ta' 12-il ġimgħa, l-inċidenza ta' EPS kienet ta' 23.5 % għal pazjenti ttrattati b'aripiprazole u 53.3 % għal pazjenti ttrattati b'haloperidol.
Czech: Dávky aripiprazolu v rozsahu od 0,5 mg do 30 mg podávané jednou denně zdravým jedincům po dobu 2 týdnů vyvolaly, na dávce závislou, redukci vazby 11C-raklopridu, ligandu receptoru D2/D3, v nc. caudatus a putamen, zjištěnou pozitronovou emisní tomografií.
Maltese: Dożi ta' aripiprazole li jvarjaw minn 0.5 mg sa 30 mg mogħtija darba kuljum għal ġimgħatejn lil nies b'saħħithom ipproduċew tnaqqis ta' dipendanza fuq id-droga fl-irbit ta' 11C-raclopride, reċettur li jgħaqqad D2/D3, caudate u l-putamen osservati bit-tomografija bl-emisssjoni positronika.
Czech: Podle
Maltese: JIS
Czech: Tachykardie
Maltese: Takikardija
Czech: • léky na úpravu srdečního rytmu (např. chinidin, amiodaron, flekainid)
Maltese: • mediċini li jikkoreġu r-ritmu tal-qalb (bħal quinidine, amiodarone, flecainide)
Czech: V placebem kontrolovaných studiích byl průměrný přírůstek tělesné hmotnosti 0,4 kg u placeba a 1,6 kg u aripiprazolu.
Maltese: Fil-provi kkontrollati bil-plaċebo, iż-żieda medja fil-piż kienet 0.4 kg għall-plaċebo u 1.6 kg għal aripiprazole.
Czech: ABILIFY je účinný v rozmezí 10 mg/den až 30 mg/den (např. 10 ml až 30 ml roztoku/den).
Maltese: 10 mg/jum sa 30 mg/jum (i.e. 10 mL sa 30 mL soluzzjoni/kuljum).
Czech: V studii relativní biologické dostupnosti porovnávající farmakokinetiku 30 mg aripiprazolu jako perorálního roztoku s 30 mg aripiprazolu tablety u zdravých jedinců byl poměr geometrického průměru hodnot Cmax roztoku vůči tabletám 122 % (n = 30).
Maltese: Fi studju ta' bijodisponibilità relattiva li tikkompara l-farmakokinetika ta' 30 mg ta' aripiprazole bħala soluzzjoni orali ma' 30 mg ta' pilloli aripiprazole f'suġġetti b'saħħithom, il-proporzjoni tas-soluzzjoni għall-pilloli tal-medja ġeometrika tal-valuri Cmax kien ta' 122 % (n = 30).
Czech: (aripiprazol, n = 69; placebo, n = 36) byl 0,242 až 0,879, a proto mohl být stanoven léčebný účinek u starších pacientů.
Maltese: n = 69; plaċebo, n = 36) kien 0.242 sa 0.879 u għalhekk l-effett ta' trattament seta jiġi konkluż f'pazjenti akbar fl-età.
Czech: ABILIFY 5 mg tablety ABILIFY 10 mg tablety ABILIFY 15 mg tablety ABILIFY 30 mg tablety aripiprazolum
Maltese: ABILIFY 5 mg pilloli ABILIFY 10 mg pilloli ABILIFY 15 mg pilloli ABILIFY 30 mg pilloli aripiprazole
Czech: Mikrokrystalická celulosa Hyprolosa
Maltese: Microcrystalline cellulose
Czech: 1, 28 × 1, 49 × 1, 56 × 1 nebo 98 × 1 tabletu.
Maltese: 56 × 1, jew 98 × 1 pillola.
Czech: Zvýšené riziko akutní dystonie bylo pozorováno u mužů a mladších věkových skupin.
Maltese: Riskju għoli ta' distonja akuta kien osservat fl-irġiel u fi grupp ta' età iżgħar.
Czech: Ezofageální dysmotilita a aspirace byly pozorovány ve spojení s užíváním antipsychotik, včetně aripiprazolu.
Maltese: Dismotilità tal-esofagu u aspirazzjoni ġew assoċjati mal-użu ta' antipsikotiċi, li jinkludi aripiprazole.
Czech: ABILIFY 15 mg tablety Žlutý oxid železitý (E 172)
Maltese: ABILIFY 15 mg pilloli Iron oxide isfar (E 172)
Czech: paroxetin, venlafaxin, třezalka tečkovaná)
Maltese: (bħal fluoxetine, paroxetine, venlafaxine, St John's Wort)
Czech: ABILIFY 10 mg jsou obdélníkové a růžové tablety označené na jedné straně 'A-008' a '10'.
Maltese: ABILIFY 10 mg pilloli huma rettangolari u ta' kulur roża bil-marka ‘A-008' u ‘10' fuq naħa waħda.
Czech: Farmakokinetika jednorázové dávky aripiprazolu byla lineární a úměrná dávce.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' doża unika ta' aripiprazole kienu lineari u proporzjonati mad-doża.
Czech: Přípravek ABILIFY je připraven k okamžitému použití.
Maltese: Dejta mhux disponibbli.
Czech: V klinických studiích nebylo prokázáno, že aripiprazol způsobuje klinicky významné zvýšení hmotnosti u dospělých (viz bod 5.1).
Maltese: Fi provi kliniċi aripiprazole ma deherx li jwassal għal żieda fil-piż klinikament relevanti f'adulti (ara sezzjoni 5.1).
Czech: Aripiprazol prokázal statisticky lepší účinnost ve srovnání s placebem na podstupnici problematického chování (the Aberrant Behaviour Checklist Irritability subscale).
Maltese: Aripiprazole wera effikaċja statistikament superjuri meta mqabbel mal-plaċebo fuq is sottoskala tal-Irritabilità tal-Lista tal-Iċċekkjar tal-Imġiba Aberranti.
Czech: Sulfobutoxybetadex (SBECD) Kyselina vinná Hydroxid sodný Voda pro injekci
Maltese: Sulfobutylether β-cyclodextrin (SBECD) Tartaric acid
Czech: Pacienti s komorbiditou poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
Maltese: Pazjenti b'komorbidità ta' disturb tan-nuqqas ta' attenzjoni u ta' attività eċċessiva (ADHD, attention deficit hyperactivity disorder)
Czech: Míra relapsu podle Kaplana-Meiera činila v 16. týdnu 35 % u aripiprazolu a 52 % u placeba; poměr rizika relapsu během 16 týdnů (aripiprazol/placebo) byl 0,57 (statisticky nevýznamný rozdíl).
Maltese: Ir-rati ta' rikaduta Kaplan-Meier f'ġimgħa 16 kienu ta' 35 % għal aripiprazole u ta' 52 % għal plaċebo; il-proporzjon ta' periklu ta' rikaduta fi żmien 16-il ġimgħa (aripiprazole/plaċebo) kien ta' 0.57 (differenza mhux statistikament sinifikanti).
Czech: Potenciálně medicínsky důležité pozorované známky a příznaky zahrnovaly letargii, zvýšení krevního tlaku, somnolenci, tachykardii, nauzeu, zvracení a průjem.
Maltese: Is-sinjali u sintomi osservati li possibbilment huma medikament importanti jinkludu letarġija, żieda fil-pressjoni tad-demm, ħedla ta' rqad, tatikardija, nawsja, remettar u dijarea.
Czech: 1 mmol (23 mg) sodíku v tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Maltese: 1 mmol sodium (23 mg) f'kull pillola, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Czech: • protikřečové léky používané k léčbě epilepsie (např. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital) • některá antibiotika používaná k léčbě tuberkulózy (rifabutin, rifampicin)
Maltese: • ċerti antibijotiċi użati biex jittrattaw it-tuberkolosi (rifabutin, rifampicin)
Czech: • tricyklická antidepresiva (jako je klomipramin a amitriptylin) používaná při depresivním onemocnění
Maltese: • triċikliċi (bħal clomipramine u amitriptyline) użati għal mard depressiv
Czech: ABILIFY 30 mg jsou kulaté a růžové tablety označené na jedné straně 'A-011' a '30'.
Maltese: ABILIFY 30 mg pilloli huma tondi u ta' kulur roża bil-marka ‘A-011' u ‘30' fuq naħa waħda.