FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da função hepática em doentes com coinfeção por hepatite B e/ou C.
Estonian: Samaaegse B- ja/või C-hepatiidi infektsiooniga patsientidel on soovitatav kontrollida maksafunktsiooni.
Portuguese: • aumento da amilase pancreática (uma enzima digestiva).
Estonian: • pankrease amülaasi (seedeensüümi) taseme tõus.
Portuguese: Contudo, não se esperam diferenças na farmacocinética nesta população (ver secção 5.2).
Estonian: Puuduvad andmed dialüüsi saavate patsientide kohta, kuid nendel patsientidel ei tohiks farmakokineetika erineda (vt lõik 5.2).
Portuguese: Não tome um antiácido durante as 6 horas anteriores a tomar Juluca, ou por pelo menos 4 horas depois de o ter tomado (ver também secção 3, "Como tomar Juluca")
Estonian: Ärge võtke antatsiidi 6 tunni jooksul enne Juluca võtmist või vähemalt 4 tundi pärast Juluca võtmist (vt ka lõik 3 „Kuidas Juluca't võtta").
Portuguese: Antimaláricos Arteméter / Lumefantrina / Dolutegravir
Estonian: Malaariavastased ravimid Artemeeter/ lumefantriin/ dolutegraviir
Portuguese: Cada frasco contém 30 comprimidos revestidos por película e um dessecante para reduzir a humidade.
Estonian: Iga pudel sisaldab 30 õhukese polümeerikattega tabletti ja desikanti niiskuse sidumiseks.
Portuguese: IP
Estonian: PI
Portuguese: Em várias estirpes laboratoriais, a IC50 para o dolutegravir usando PBMC foi de 0,5 nM e quando usadas células MT-4 variou de 0,7-2 nM. Foram observadas IC50 idênticas em isolados clínicos sem qualquer diferença significativa entre subtipos; num painel de 24 isolados de VIH-1 dos grupos A, B, C, D, E, F e G e grupo O, o valor médio de IC50 foi de 0,2 nM (variação 0,02-2,14).
Estonian: Sarnaseid IC50 väärtusi täheldati kliiniliste isolaatide puhul ilma olulise erinevuseta alatüüpide vahel; A-, B-, C-, D-, E-, F- ja G-klaadi ning O-grupi 24 HIV-1 isolaadi seas oli keskmine IC50 väärtus 0,2 nM (vahemik 0,02...2,14).
Portuguese: • dor ou desconforto no estômago (abdominal)
Estonian: • kõhuvalu või ebamugavustunne kõhupiirkonnas,
Portuguese: Dolutegravir  AUC  39% Cmax  37% C24  39% (Ligação do complexo a iões polivalentes).
Estonian: Dolutegraviir  AUC  39% Cmax  37% C24  39% (kompleksi seondumine polüvalentsete ioonidega).
Portuguese: Ação direcionada de vírus mutantes a INI
Estonian: Aktiivtsentrile suunatud INI-mutantne viirus
Portuguese: Dolutegravir  AUC  33% Cmax  35% C24  32% (Ligação do complexo a iões polivalentes).
Estonian: Dolutegraviir  AUC  33% Cmax  35% C24  32% (kompleksi seondumine polüvalentsete ioonidega).
Portuguese: Dolutegravir  (Não estudado)
Estonian: Dolutegraviir  (ei ole uuritud)
Portuguese: São esperadas reduções significativas nas concentrações plasmáticas de rilpivirina.
Estonian: Oodata on rilpiviriini plasmakontsentratsiooni olulist vähenemist.
Portuguese: Cada comprimido contém dolutegravir sódico equivalente a 50 mg de dolutegravir e cloridrato de rilpivirina equivalente a 25 mg de rilpivirina.
Estonian: Üks tablett sisaldab naatriumdolutegraviiri koguses, mis vastab 50 mg dolutegraviirile, ja rilpiviriinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 25 mg rilpiviriinile.
Portuguese: A administração concomitante pode causar reduções significativas nas concentrações plasmáticas de rilpivirina.
Estonian: Koosmanustamine võib põhjustada rilpiviriini plasmakontsentratsiooni olulist vähenemist.
Portuguese: Oxcarbazepina Fenitoína Fenobarbital/ Rilpivirina
Estonian: fenütoiin, fenobarbitaal/ rilipiviriin
Portuguese: Não foi estudado qualquer efeito benéfico na taxa de fraturas.
Estonian: Soodsat toimet luumurdude esinemissagedusele ei ole uuritud.
Portuguese: A associação de Juluca e antiácidos deve ser utilizada com particular precaução.
Estonian: Juluca kasutamisel kombinatsioonis antatsiididega peab olema eriti ettevaatlik.
Portuguese: Suplementos de cálcio ou ferro ou multivitaminas devem ser administrados concomitantemente com Juluca, com uma refeição.
Estonian: Kaltsiumi- või rauapreparaate või multivitamiine tuleb manustada samaaegselt Juluca'ga söögi ajal.
Portuguese: Juluca 50 mg/25 mg comprimidos revestidos por película dolutegravir/rilpivirina
Estonian: Juluca 50 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid dolutegraviir/rilpiviriin
Portuguese: Medicamentos antiácidos
Estonian: Diabeediravimid
Portuguese: Vardenafil Tadalafil/ Rilpivirina
Estonian: Vardenafiil, tadalafiil/ rilpiviriin
Portuguese: A associação de Juluca e suplementos deve ser utilizada com particular precaução.
Estonian: Juluca ja toidulisandite kooskasutamisel peab olema eriti ettevaatlik.
Portuguese: Rilpivirina ↔ (Não estudado).
Estonian: Rilpiviriin ↔ (ei ole uuritud).
Portuguese: Ledipasvir/Sofosbuvir / Rilpivirina
Estonian: Ledipasviir/ sofosbuviir / rilpiviriin
Portuguese: Foi observada toxicidade hepática associada com a indução das enzimas hepáticas em roedores após a administração de rilpivirina.
Estonian: Närilistel täheldati rilpiviriini manustamise järgselt maksatoksilisust, mis oli seotud maksaensüümide indutseerimisega.
Portuguese: Corticosteroides Prednisona/Dolutegra vir
Estonian: Kortikosteroidid Prednisoon/ dolutegraviir1
Portuguese: Pode causar um aumento das concentrações plasmáticas de rilpivirina (inibição das enzimas CYP3A).
Estonian: Võib põhjustada rilpiviriini plasmakontsentratsiooni suurenemist (CYP3A ensüümide inhibeerimine).
Portuguese: Famotidina/ Rilpivirina Dose única de 40 mg administrada 4 horas após de rilpivirina
Estonian: 40 mg üksikannus, manustatuna 4 tundi pärast rilpiviriini
Portuguese: A farmacocinética da rilpivirina não foi estudada em doentes com compromisso renal.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel ei ole rilpiviriini farmakokineetikat uuritud.
Portuguese: Outras substâncias ativas Antiarrítmicos Dofetilida/
Estonian: Muud toimeained Antiarütmikumid Dofetiliid/ dolutegraviir
Portuguese: A administração concomitante de Juluca e de medicamentos que aumentam o pH gástrico pode resultar na diminuição das concentrações plasmáticas de rilpivirina, o que pode reduzir potencialmente o efeito terapêutico de Juluca.
Estonian: Juluca manustamisel koos ravimitega, mis tõstavad mao pH taset, võib rilpiviriini plasmakontsentratsioon ja seeläbi Juluca terapeutiline toime väheneda.
Portuguese: Informe o seu médico se tem ou já teve problemas com o seu fígado, incluindo hepatite B e/ou C. O seu médico pode avaliar a gravidade da sua doença de fígado antes de decidir se pode tomar Juluca.
Estonian: Teavitage oma arsti sellest, kui teil on või on olnud probleeme maksaga, sealhulgas B- ja/või C-hepatiit.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso muito frequentes cefaleia tonturas frequentes sonolência
Estonian: Närvisüsteemi häired väga sage peavalu pearinglus sage somnolentsus
Portuguese: A administração concomitante pode reduzir significativamente as concentrações plasmáticas de rilpivirina.
Estonian: Koosmanustamisel võib oluliselt väheneda rilpiviriini plasmakontsentratsioon.
Portuguese: Além das reações adversas listadas, não foram descritos sinais ou sintomas específicos após sobredosagem aguda com dolutegravir ou rilpivirina.
Estonian: Dolutegraviiri või rilpiviriini ägeda üleannustamise järgselt ei ole tuvastatud spetsiifilisi sümptomeid peale nende, mis on juba loetletud kõrvaltoimete all.
Portuguese: Rilpivirina ↔ (Não estudado)
Estonian: Rilpiviriin ↔ (ei ole uuritud)
Portuguese: • suplementos de cálcio, suplementos de ferro e multivitaminas devem ser tomados ao mesmo tempo que Juluca com uma refeição.
Estonian: • kaltsiumipreparaate, rauapreparaate ja multivitamiine tuleb võtta samaaegselt Juluca'ga söögi ajal.
Portuguese: Substâncias ativas antivíricas Tenofovir disoproxil / Dolutegravir
Estonian: Viirusvastased toimeained Tenofoviirdisoproksiil / dolutegraviir1
Portuguese: Antibióticos macrólidos Claritromicina Eritromicina /Dolutegravir
Estonian: Makroliidantibiootikumid Klaritromütsiin, erütromütsiin, /dolutegraviir
Portuguese: Se um doente vomitar num período superior a 4 horas após ter tomado Juluca, o doente não necessita de tomar outra dose de Juluca até à próxima toma do esquema posológico habitual.
Estonian: Kui patsient oksendab rohkem kui 4 tundi pärast Juluca võtmist, ei ole enne järgmist ettenähtud annust vaja veel ühte Juluca annust võtta.
Portuguese: Oxcarbazepina Fenitoína Fenobarbital/ Dolutegravir
Estonian: Okskarbasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal/ dolutegraviir
Portuguese: Na análise às 48 semanas, 31 das 62 falências virológicas à rilpivirina apresentaram mutações concomitantes associadas a resistência a NNRTIs e NRTI; 17 das 31 tinham a combinação de E138K e M184I.
Estonian: NNRTI- ja NRTI-resistentsusega seotud mutatsioonid; 17-l patsiendil 31-st esines E138K ja M184I kombinatsioon.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose em doentes com infeção por VIH avançada e/ou exposição prolongada a TARC, apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, bifosfonatos, consumo de álcool, imunossupressão grave, um índice de massa corporal elevado).
Estonian: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (sealhulgas kortikosteroidide ja bisfosfonaatide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immunosupressioon ja kõrgem kehamassiindeks), on haigusjuhtudest teatatud kaugelearenenud HIV-infektsiooniga ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusvastast ravi saanud patsientidel.
Portuguese: Foram observadas exposições inferiores de dolutegravir e rilpivirina durante a gravidez.
Estonian: Raseduse ajal täheldati madalamaid dolutegraviiri ja rilpiviriini plasmakontsentratsiooni väärtusi.
Portuguese: Lansoprazol Rabeprazol Pantoprazol Esomeprazol/ Rilpivirina
Estonian: Lansoprasool, rabeprasool, pantoprasool, esomeprasool/ rilpiviriin
Portuguese: 1 frasco + 1 adaptador de frasco + 1 seringa doseadora de 10 ml
Estonian: 1 pudel + 1 pudeliadapter + 1 annustamissüstal 10 ml
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Jylamvo?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Jylamvo ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: O médico pode certificar-se junto do doente ou do seu cuidador que o medicamento pode ser tomado de forma fiável uma vez por semana.
Estonian: Arstil tuleb patsiendi või tema hooldajaga kontrollida, et ravimit saab üks kord nädalas usaldusväärselt manustada.
Portuguese: O que é Jylamvo e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Jylamvo ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Na maioria dos casos, os medicamentos com metotrexato são utilizados para tratamento de longo prazo.
Estonian: Enamikul juhtudel kasutatakse metotreksaatravimeid pikaajaliseks raviks.
Portuguese: Mais informações sobre Jylamvo podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Estonian: Lisateave Jylamvo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Portuguese: A 29 de março de 2017, Jylamvo recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Estonian: Jylamvo on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 29. märtsil 2017.
Portuguese: Quando utilizado para doenças inflamatórias, é tomado uma vez por semana, no mesmo dia todas as semanas.
Estonian: Põletikuhaiguste korral manustatakse Jylamvot kord nädalas samal nädalapäeval.
Portuguese: Outras informações sobre Jylamvo
Estonian: Muu teave Jylamvo kohta
Portuguese: Jylamvo (metotrexato)
Estonian: Jylamvo (metotreksaat)
Portuguese: A frequência de administração do metotrexato depende dos outros medicamentos com os quais esteja a ser utilizado.
Estonian: Metotreksaadi manustamise sagedus sõltub sellest, mis muude ravimitega seda koos kasutatakse.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Jylamvo são continuamente monitorizados.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Jylamvo kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Portuguese: A empresa apresentou informações provenientes da literatura publicada sobre os benefícios e os riscos do metotrexato nas utilizações aprovadas.
Estonian: Ettevõte esitas avaldatud kirjandusest pärit andmed metotreksaadi kasulikkuse ja riskide kohta heakskiidetud näidustustel.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Jylamvo.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Jylamvo kvaliteedi uuringud.
Portuguese: Jylamvo é um medicamento anti-inflamatório e contra o cancro utilizado para tratar as seguintes doenças:
Estonian: Jylamvo on põletiku- ja vähivastane ravim, mida kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Jylamvo são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Estonian: Jylamvo kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Portuguese: A Agência concluiu que os benefícios de Jylamvo são superiores aos seus riscos e pode ser autorizado para utilização na UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Jylamvo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Portuguese: Deve ser prescrito apenas por médicos com experiência na utilização do metotrexato e uma compreensão plena dos riscos do tratamento com metotrexato.
Estonian: Seda tohib välja kirjutada üksnes metotreksaatravi kasutamise oskustega arst, kes mõistab täielikult metotreksaatravi riske.
Portuguese: O funcionamento do metotrexato em doentes com artrite e psoríase não está completamento esclarecido, mas pensa-se que os seus benefícios se devam à sua capacidade de reduzir a inflamação e suprimir um sistema imunitário hiperativo.
Estonian: Metotreksaadi toimemehhanism artriidi ja psoriaasiga patsientidel ei ole päris selge, kuid arvatakse, et metotreksaadi kasulik toime on seotud selle omadusega vähendada põletikku ja pärssida liigaktiivset immuunsüsteemi.
Portuguese: Como funciona Jylamvo?
Estonian: Kuidas Jylamvo toimib?
Portuguese: Como se utiliza Jylamvo?
Estonian: Kuidas Jylamvot kasutatakse?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Jylamvo, consulte o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
Estonian: Lisateavet Jylamvo kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Portuguese: A empresa também realizou estudos que demonstraram que o medicamento é bioequivalente a outros medicamentos que contêm metotrexato utilizados para tratar doenças inflamatórias e a LLA (Methotrexat Lederle e Ebetrexat comprimidos).
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringud, mis tõendasid Jylamvo bioekvivalentsust teiste metotreksaati sisaldavate ravimitega, mida kasutatakse põletikuhaiguste ja ägeda lümfoblastleukeemia raviks (Methotrexat Lederle ja Ebetrexat tablettidena).
Portuguese: Por está Jylamvo autorizado na UE?
Estonian: Miks Jylamvo ELis heaks kiideti?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Jylamvo?
Estonian: Mis riskid Jylamvoga kaasnevad?
Portuguese: A empresa que comercializa Jylamvo irá fornecer um guia para profissionais de saúde e um cartão de alerta do doente que conterão informações sobre como utilizar corretamente o medicamento e evitar erros de medicação.
Estonian: Jylamvo turustaja annab tervishoiutöötajatele juhendi ja patsientidele hoiatuskaardi, kuidas ravimit õigesti kasutada ja kuidas vältida ravivigu.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Jylamvo (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são efeitos no sistema digestivo (como inflamação do revestimento da boca, indigestão, dor de barriga, sensação de enjoo e perda de apetite) e análises de sangue que mostram alterações no fígado.
Estonian: Jylamvo kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on toime seedesüsteemile (nt suulimaskestapõletik, seedehäired, kõhuvalu, iiveldus ja isutus) ning maksafunktsiooni näitajate muutused vereanalüüsis.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves incluem: redução da produção de células sanguíneas, danos nos pulmões, no fígado, nos rins e nos nervos, tromboembolismo (problemas causados por coágulos nos vasos sanguíneos) e reações alérgicas e cutâneas graves.
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud on vähenenud vereloome, kopsu-, maksa-, neeru- ja närvikahjustused, trombemboolia (veresoonetrombidest põhjustatud probleemid) ning rasked allergilised ja nahareaktsioonid.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização de Jylamvo, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Jylamvo kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Jylamvo contém a substância ativa metotrexato.
Estonian: Jylamvo sisaldab toimeainena metotreksaati.
Portuguese: O uso de Jylamo está contraindicado em doentes que consumam álcool em excesso, doentes com doenças graves no fígado ou nos rins, doenças do sangue, sistema imunitário enfraquecido (defesa do organismo), doenças graves ou crónicas como tuberculose e HIV, úlceras na boca, inflamação na boca e úlceras no sistema digestivo.
Estonian: Jylamvot ei tohi kasutada patsiendid, kes kuritarvitavad alkoholi või kellel on rasked maksa- või neeruprobleemid, verehäired, nõrgenenud immuunsüsteem (organismi kaitsemehhanismid), rasked või pikaajalised infektsioonid, nt tuberkuloos ja HIV-infektsioon, suuhaavandid, suupõletik ja seedesüsteemi haavandid.
Portuguese: Quando utilizado para a leucemia linfoblástica aguda, a dose depende da altura e do peso do doente.
Estonian: Ägeda lümfoblastleukeemia korral sõltub Jylamvo annus patsiendi pikkusest ja kehamassist.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que Jylamvo tem um uma qualidade comparável e é bioequivalente aos medicamentos que contêm metotrexato Methotrexat Lederle e Ebetrexat.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Jylamvo on samaväärse kvaliteediga ja bioekvivalentne metotreksaati sisaldavate ravimitega Methotrexat Lederle ja Ebetrexat.
Portuguese: Além disso, enviará questionários de acompanhamento para erros de dosagem que resultem em sobredosagem.
Estonian: Ettevõte saadab ka välja järelküsimustikud üleannustamist põhjustavate annustusvigade kohta.
Portuguese: • Leucemia linfoblástica aguda (LLA), um tipo de cancro dos glóbulos brancos, em adultos e crianças com mais de 3 anos de idade.
Estonian: • äge lümfoblastleukeemia (vere valgeliblede vähk) täiskasvanutel ja üle 3-aastastel lastel.
Portuguese: A dose a tomar por semana depende da doença inflamatória para que é utilizado, da resposta do doente ao tratamento e, no caso das crianças, do peso e da altura.
Estonian: Patsiendi iganädalane annus oleneb ravitavast põletikuhaigusest, ravi toimivusest ning lastel ka pikkusest ja kehamassist.
Portuguese: • Artrite reumatoide ativa (uma doença que provoca inflamação nas articulações) em adultos;
Estonian: • aktiivne reumatoidartriit (liigesepõletikku põhjustav haigus) täiskasvanutel;
Portuguese: Um resumo sobre Jylamvo e porque está autorizado na UE
Estonian: Ülevaade ravimist Jylamvo ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Jylamvo durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Jylamvo kasulikkus?
Portuguese: • Artrite psoriática grave (inflamação das articulações que ocorre nos doentes com psoríase) em adultos;
Estonian: • raske psoriaatiline artriit (psoriaasiga patsientidel esinev liigesepõletik) täiskasvanutel;
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Jylamvo.
Estonian: Jylamvo ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: A substância ativa de Jylamvo, o metotrexato, impede que as células se desenvolvam ao interferir na produção de ADN. Isto afeta especialmente as células de crescimento rápido, tais como as células cancerosas.
Estonian: Jylamvo toimeaine metotreksaat peatab rakkude kasvu, häirides DNA sünteesi.
Portuguese: O medicamento de referência para o Jylamvo é o Methotrexat Lederle injetável.
Estonian: Jylamvo võrdlusravim on süstitav Methotrexat Lederle.
Portuguese: 3 anos de idade quando os AINE (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides) não tenham funcionado suficientemente bem;
Estonian: täiskasvanutel, kui muude ravimeetodite toime on olnud ebapiisav;
Portuguese: Jylamvo é um medicamento híbrido, o que significa que é similar a um medicamento de referência que contém a mesma substância ativa.
Estonian: See tähendab, et Jylamvo on sarnane sama toimeainet sisaldava(te) võrdlusravimi(te)ga, kuid seda manustatakse teisiti.
Portuguese: Está também contraindicado em mulheres que estejam a amamentar e em doentes a receber vacinas vivas.
Estonian: Jylamvot ei tohi kasutada imetavad patsiendid ega elusvaktsiine saavad patsiendid.
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de março de 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. märts 2017
Portuguese: A partir da data de notificação da decisão da Comissão*
Estonian: Alates komisjoni otsusest teatamise kuupäevast*
Portuguese: Frasco não aberto 15 meses.
Estonian: Avamata pudel 15 kuud.
Portuguese: *Referral EMEA/H/A-31/1463
Estonian: * Esildismenetluse EMEA/H/A-31/1463
Portuguese: Contém E214 e E219.
Estonian: Sisaldab E214 ja E219.
Portuguese: Ver também a secção 4 «Efeitos secundários possíveis».
Estonian: Vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Portuguese: Após a primeira abertura 3 meses.
Estonian: Pärast esmakordset avamist 3 kuud.
Portuguese: Jylamvo com alimentos, bebidas e álcool
Estonian: Jylamvo koos toidu, joogi ja alkoholiga
Portuguese: Tome Jylamvo apenas uma vez por semana.
Estonian: Võtke Jylamvot ainult üks kord nädalas.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado (ver secção 6.6).
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna (vt lõik 6.6).
Portuguese: O médico decidirá se é necessário algum tratamento.
Estonian: Arst otsustab, kas ravi on vajalik.
Portuguese: Nunca altere a dose por sua iniciativa.
Estonian: Ärge muutke kunagi ise oma annust.
Portuguese: Antes do início do tratamento
Estonian: Enne ravi alustamist
Portuguese: Podem eventualmente ser efetuadas outras análises antes e depois do tratamento.
Estonian: Enne ja pärast ravi võidakse teha ka muid analüüse.
Portuguese: Leia muito atentamente a secção 3 deste folheto.
Estonian: Palun lugege väga hoolikalt selle infolehe lõiku 3.
Portuguese: Jylamvo é um medicamento que:
Estonian: Jylamvo on ravim, mis:
Portuguese: Decida, em conjunto com o seu médico, qual o dia da semana mais adequado para tomar o medicamento.
Estonian: Otsustage koos oma arstiga, milline on teile sobivaim nädalapäev ravimi võtmiseks.
Portuguese: O médico poderá aumentar a dose se a dose utilizada não for eficaz mas for bem tolerada.
Estonian: Arst võib annust suurendada, kui kasutatud annus ei ole efektiivne, kuid on hästi talutav.
Portuguese: O Guia para os profissionais de saúde deverá incluir os seguintes elementos-chave:
Estonian: Juhend tervishoiutöötajatele peab sisaldama järgmisi peamisi elemente:
Portuguese: Os profissionais de saúde e os doentes devem ser instruídos de forma clara.
Estonian: Meditsiinipersonalile ja patsientidele tuleb anda selged juhised.
Portuguese: Como tomar o medicamento
Estonian: Kuidas ravimit võtta
Portuguese: O nível de redução da dose deve ser decidido numa base casuística.
Estonian: Annuse vähendamise üle tuleb otsustada juhtumipõhiselt.
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10) Frequentes (≥ 1/100 to <1/10) Pouco frequentes (≥1/1,000 to < 1/100) Raras (≥1/10,000 to <1/1,000)
Estonian: Väga sage (≥1/10) Sage (≥ 1/100 to <1/10) Aeg-ajalt (≥1/1,000 to < 1/100) Harv (≥1/10,000 to <1/1,000)
Portuguese: Foram também relatados os seguintes efeitos secundários:
Estonian: Samuti on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Portuguese: Citotóxico: manusear com precaução
Estonian: Tsütotoksiline: käsitseda ettevaatlikult
Portuguese: Contudo, um risco não pode ser totalmente excluído e não existem dados sobre doses de metotrexato mais elevadas.
Estonian: Samas ei saa riski täielikult välistada ning metotreksaadi suuremate annuste kohta andmed puuduvad.
Portuguese: Não conservar acima de 25 ºC.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Portuguese: O cartão do doente deverá incluir os seguintes elementos-chave:
Estonian: Patsiendikaart peab sisaldama järgmisi peamisi elemente: