FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • výbor CVMP vzal v úvahu, že před postupem úpravy/peletace byly v mletém krmivu pro králíky pozorovány vysoké koncentrace obsahu tilmikosinu; výbor CVMP doporučil změny registrace u všech premixu pro medikovaná krmiva obsahujících 40, 100 nebo 200 g tilmikosinu na kg premixu a podávaných králíkům (viz příloha I) za účelem pozměnění souhrnu údajů o přípravku a označení na obalu v souladu s doporučenými změnami v informacích o přípravku uvedenými v příloze III.
Slovenian: Odbor CVMP je zato priporočil spremembo dovoljenja za promet z zdravilom za vse predmešanice za medicirano krmo, ki vsebujejo 40, 100 ali 200 g tilmikozina na kg predmešanice in se dajejo kuncem (glejte Prilogo I), da se povzetek glavnih značilnosti zdravila in označevanje dopolnita v skladu s priporočenimi spremembami v informacijah o zdravilu, kot je določeno v Prilogi III.
Czech: ITÁLIE
Slovenian: ITALIJA
Czech: Pulmotil pre-mix 200 g/kg ,npóuivua via (papuaKoúxo ÇcooTpocpii,Yia.
Slovenian: Pulmotil pre-mix 200 g/kg ,πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή,για χοίρους και κoνίκλους.
Czech: S ohledem na přidané množství v krmivu se mělo za to, že požadavek na podání dávky minimálně v polovině denní porce krmiva byl splněn a že cílová koncentrace 200 ppm tilmikosinu na tunu krmiva by měla být dosažena u všech velikostí balení o různé síle (40 g, 100 g a 200 g).
Slovenian: Glede na stopnje dodajanja velja, da je bila zahteva za odmerjanje v vsaj polovici dnevnih obrokov izpolnjena ter da se ciljnih 200 ppm tilmikozina na tono krme lahko doseže pri vseh velikostih pakiranj različnih jakosti (40 g, 100 g in 200 g).
Czech: Odůvodnění doporučené dávky a přidaného množství v krmivu a náležité podpůrné údaje pro premixy pro medikaci krmiva obsahující 40, 100 nebo 200 g tilmikosinu na kg premixu a podávané králíkům.
Slovenian: 1. utemeljitev in ustrezne informacije glede priporočenega odmerka in stopenj dodajanja v krmo za predmešanice za medicirano krmo, ki vsebujejo 40, 100 ali 200 g tilmikozina na kg predmešanice in se dajejo kuncem.
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku a označení na obalu
Slovenian: Podlaga za dopolnilo povzetka glavnih značilnosti zdravila in označevanja
Czech: Aby se potvrdilo, zda jsou vysoké hodnoty tilmikosinu typickým výsledkem či nikoli, vyžádal si výbor CVMP provedení studií stability při úpravě/peletaci u tří šarží medikovaného krmiva pro králíky (viz příloha IV).
Slovenian: Odbor CVMP zato zahteva, da se izvede študije stabilnosti kondicioniranja/peletiranja s tremi serijami medicirane krme za kunce, da se potrdi, ali so visoke vrednosti tilmikozina tipične ali ne (glejte Prilogo IV).
Czech: • výbor CVMP vzal v úvahu poskytnuté údaje týkající se přidaného množství v krmivu a dospěl k závěru, že požadavek na zastoupení dávky minimálně v polovině denní dávky krmiva byl splněn a že cílová koncentrace 200 ppm tilmikosinu na tunu krmiva by měla být dosažena u všech velikostí balení o různé síle (40 g, 100 g a 200 g);
Slovenian: • preučil podatke glede stopenj dodajanja in soglašal, da je bila zahteva za odmerjanje v vsaj polovici dnevnih obrokov izpolnjena ter da se ciljnih 200 ppm tilmikozina na tono krme lahko doseže pri vseh velikostih pakiranj različnih jakosti (40 g, 100 g in 200 g);
Czech: • výbor CVMP vzal v úvahu doporučenou dávku a přidané množství v krmivu pro premixy pro medikovaná krmiva obsahující 40, 100 nebo 200 g tilmikosinu na kg premixu a podávané králíkům;
Slovenian: • preučil priporočeni odmerek in stopnje dodajanja v krmo za predmešanice za medicirano krmo, ki vsebujejo 40, 100 ali 200 g tilmikozina na kg predmešanice in se dajejo kuncem;
Czech: Vzhledem k poskytnutým informacím měl výbor CVMP za to, že požadavek, aby dávka byla zastoupena alespoň v polovině denní dávky krmiva, byl splněn a že cílová koncentrace 200 ppm tilmikosinu na tunu krmiva může být dosažena u všech velikostí balení o různé síle (40 g, 100 g a 200 g).
Slovenian: Odbor CVMP je upošteval predložene podatke in menil, da je bila zahteva za odmerek v vsaj polovici dnevnih obrokov izpolnjena ter da se ciljnih 200 ppm tilmikozina na tono krme lahko doseže pri vseh velikostih pakiranj različnih jakosti (40 g, 100 g in 200 g).
Czech: Ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Slovenian: Takoj poiščite zdravniško pomoč.
Czech: Stanovte si počáteční den
Slovenian: Izberite začetni dan
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 2 roky
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti 2 leti
Czech: Hepatitida, která může být závažná.
Slovenian: Hepatitis, ki je lahko resen.
Czech: Všechna srovnání byla statisticky významná ve srovnání s placebem.
Slovenian: Vse primerjave so bile v primerjavi s placebom statistično značilne.
Czech: Je možné, že bude třeba léčbu ukončit.
Slovenian: Morda bo treba prenehati zdravljenje.
Czech: Čím jste aktivnější, tím vyšší je cílová hodnota kalorií.
Slovenian: Bolj ko ste dejavni, višja je vaša ciljna vrednost kalorij.
Czech: směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Slovenian: Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Czech: Nicméně je třeba se jakémukoli možnému riziku vyhnout (viz bod 6.6).
Slovenian: Kljub temu se je potrebno izogibati kakršnemkoli tveganju (glejte poglavje 6.6).
Czech: Někdy se nazývají kilokalorie nebo kcal.
Slovenian: Imenujemo jih tudi kilokalorije ali kcal.
Czech: Toto balení obsahuje:
Slovenian: Pakiranje vsebuje:
Czech: Viz bod 2, upozornění a opatření.
Slovenian: Glejte poglavje 2, Opozorila in previdnostni ukrepi.
Czech: Před zahájením léčby orlistatem je tedy nutné pečlivě zvážit možný dopad na tyto pacienty.
Slovenian: Zato je pred začetkom zdravljenja z orlistatom potrebna skrbna obravnava možnega vpliva na te bolnike.
Czech: Toto by potenciálně mohlo vést ke snížení imunosupresivního účinku.
Slovenian: To bi lahko zmanjšalo imunosupresivno učinkovitost.
Czech: Závažné alergické reakce
Slovenian: Hude alergijske reakcije
Czech: Energie se může měřit také v kilojoulech, které mohou být též uvedeny na nálepkách na potravinách.
Slovenian: Energijo lahko prav tako merimo v kilojoulih, kar lahko prav tako opazite na oznakah hrane.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivy a jiné formy interakce Cyklosporin
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ciklosporin
Czech: V tabulce si vyhledejte svoji výšku.
Slovenian: V preglednici poiščite svojo višino.
Czech: 190 11 Avlona, Řecko
Slovenian: 190 11 Avlona, Grčija
Czech: Obvykle se objevily na začátku léčby (v průběhu 3 měsíců) a u většiny pacientů se vyskytla pouze jedna epizoda.
Slovenian: Večinoma so se pojavili na začetku zdravljenja (v prvih 3 mesecih), večina bolnikov pa je imela le eno epizodo neželenih učinkov.
Czech: Kalorie slouží na měření energie, kterou Vaše tělo potřebuje.
Slovenian: Kalorije so merilo energije, ki jo vaše telo potrebuje.
Czech: Neužívejte pokud:
Slovenian: Ne uporabljajte:
Czech: Denní příjem tuků, cukrů a bílkovin má být rozdělen do tří hlavních jídel.
Slovenian: Dnevni vnos maščob, ogljikovih hidratov in beljakovin mora biti razdeljen med tri glavne obroke.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 29. června 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. julij 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 29. junija 2017
Czech: Neznamená to, že tablety nepůsobí.
Slovenian: To ne pomeni, da tablete ne delujejo.
Czech: Stravovací deníky jsou účinné, protože si uvědomujete, co jíte, jaké množství jíte, a poskytují základ pro provedení změn.
Slovenian: Dnevniki prehranjevanja so učinkoviti, ker ste bolj pozorni kaj in koliko ste jedli ter vam služijo kot osnova za spremembe.
Czech: Klinický význam tohoto účinku u pacientů léčených amiodaronem nebyl dosud objasněn.
Slovenian: Klinični pomen tega učinka pri bolnikih, ki se zdravijo z amiodaronom, ni poznan.
Czech: - Vysoký krevní tlak - Cukrovka
Slovenian: - povišan krvni tlak - sladkorna bolezen
Czech: Nebuďte znepokojen(a), když nemáte žádný z těchto problémů.
Slovenian: Ne skrbite, če ne boste imeli nobenih od omenjenih težav.
Czech: - Neužívejte 2 tablety najednou, abyste nahradil(a) zapomenutou dávku.
Slovenian: - Ne vzemite dveh tablet sočasno da bi nadomestili pozabljen odmerek.
Czech: - Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Slovenian: - Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Czech: Použitelné do: a EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: Zvolte si ten stupeň, který nejvíce odpovídá Vašemu dennímu režimu.
Slovenian: Izberite stopnjo, ki najbolj ustreza vaši vsakodnevni rutini.
Czech: • Chronický malabsorpční syndrom
Slovenian: • kronični malabsorpcijski sindrom
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Gastrointestinální příznaky
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Gastrointestinalni simptomi
Czech: Může to být důsledkem snížené absorpce solí jódu a/nebo levothyroxinu.
Slovenian: To je lahko povezano z zmanjšano absorpcijo soli joda in/ali levotiroksina.
Czech: Srovnání proti placebu: a p<0,001; b p<0,01
Slovenian: Primerjava glede na placebo: a p < 0,001; b p < 0,01
Czech: Byly hlášeny i fatální případy nebo případy vyžadující transplantaci jater.
Slovenian: Poročali so o nekaterih smrtnih primerih ali primerih, kjer je bila potrebna presaditev jeter.
Czech: -4,40 a a p<0,001 proti placebu
Slovenian: -4,40 a a p < 0,001 glede na placebo
Czech: V přenosném pouzdru: 1 měsíc
Slovenian: V škatli za prenašanje: 1 mesec
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Czech: To představuje za týden až o 3500 kalorií méně, což je zhruba množství kalorií obsažené asi v 0,5 kg tuku.
Slovenian: To doprinese do 3.500 kalorij manj na teden, toliko pa je približno število kalorij v 0,5 kg maščob.
Czech: Nedoporučuje se přijímat denně méně než 1200 kalorií.
Slovenian: Uživanje manj kakor 1200 kalorij na dan ni priporočljivo.
Czech: Ujistěte se, že Vaše tři hlavní jídla jsou dobře vyvážená, mají snížené množství kalorií a nízký obsah tuku.
Slovenian: Prepričajte se, da so vaši trije glavni obroki dobro uravnoteženi ter vsebujejo znižane kalorije in manj maščob.
Czech: Počkejte a další dávku užijte při Vašem dalším hlavním jídle tak, jako obvykle.
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek kot običajno ob vašem naslednjem glavnem obroku.
Czech: Přemýšlejte o tom, o kolik chcete zhubnout a potom si stanovte cílovou tělesnou hmotnost.
Slovenian: Premislite o tem koliko telesne mase želite izgubiti in nato določite svojo ciljno telesno maso.
Czech: Pro stanovení cílových hodnot kalorií budete také potřebovat znát úroveň Vaší tělesné aktivity.
Slovenian: Za določitev ciljnih vrednosti kalorij morate poznati svojo stopnjo telesne dejavnosti.
Czech: Ačkoliv byl pokles tělesné hmotnosti hodnocen v průběhu 12 měsíců léčby v obou studiích, k největšímu poklesu tělesné hmotnosti došlo během prvních 6 měsíců.
Slovenian: Čeprav so v obeh študijah izgubo telesne mase spremljali tekom 12 mesecev zdravljenja, se je večinoma telesna masa zmanjšala v prvih 6 mesecih.
Czech: Užívání orlistatu může mít souvislost s ledvinovými kameny u pacientů trpících chronickým onemocněním ledvin.
Slovenian: Uporaba orlistata je lahko povezana z ledvičnimi kamni pri bolnikih, ki imajo kronično bolezen ledvic.
Czech: - Úspěšné snížení tělesné hmotnosti nespočívá jen v krátkodobé změně stravování a následném návratu ke starým zvyklostem.
Slovenian: - Učinkovita izguba telesne mase ne pomeni zgolj spremembe prehranjevalnih navad za krajše obdobje, ki se nato povrnejo k vašim starim navadam.
Czech: Je možné, že během léčby přípravkem alli bude třeba upravit dávkování amiodaronu.
Slovenian: Mogoče bo potrebno med jemanjem zdravila alli prilagoditi odmerek amiodarona.
Czech: Distribuční objem není možné určit, protože léčivá látka je minimálně absorbována a nemá žádnou definovanou systémovou farmakokinetiku.
Slovenian: Porazdelitvenega volumna ni mogoče določiti, ker se absorbira le neznatna količina učinkovine in ker sistemska farmakokinetika ni opredeljena.
Czech: Není pravděpodobné, že by léčebné použití orlistatu představovalo riziko pro vodní a suchozemské životní prostředí.
Slovenian: Terapevtska uporaba učinkovine orlistat ne predstavlja tveganja za vodno ali kopensko okolje.
Czech: Gastrointestinální nežádoucí účinky zjištěné v klinických studiích s orlistatem v dávce 60 mg trvajících 18 měsíců až 2 roky byly obvykle mírné a přechodné.
Slovenian: Gastrointestinalni neželeni učinki, ki so jih ugotovili v kliničnih preskušanjih s 60 mg orlistata, katera so potekala od 18 mesecev do 2 leti, so bili večinoma blagi in prehodni.
Czech: Antidepresiva, antipsychotika (včetně lithia) a benzodiazepiny Byly hlášeny případy poklesu účinnosti antidepresiv, antipsychotik (včetně lithia) a benzodiazepinů, které koincidovaly se zahájením léčby orlistatem u dříve dobře kompenzovaných pacientů.
Slovenian: Antidepresivi, antipsihotiki (vključno z litijem) in benzodiazepini Poročali so o primerih zmanjšane učinkovitosti antidepresivov, antipsihotikov (vključno z litijem) in benzodiazepinov, ki se je pojavila hkrati z začetkom zdravljenja z orlistatom, pri predhodno dobro kontroliranih bolnikih.
Czech: Pamatujte
Slovenian: Zapomnite si
Czech: Toto riziko je zvýšené u pacientů se základním chronickým onemocněním ledvin a/nebo s deplecí objemu.
Slovenian: To tveganje je večje pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo in/ali izgubo tekočine.
Czech: Při uchovávání v přenosném pouzdru: 1 měsíc.
Slovenian: Pri shranjevanju v škatli za prenašanje: 1 mesec.
Czech: Přibližně 97 % podané dávky bylo vyloučeno stolicí, z toho 83 % v nezměněné formě.
Slovenian: Približno 97 % vnesenega odmerka se izloči z blatom, od tega 83 % kot nespremenjen orlistat.
Czech: Multivitaminový přípravek by měl obsahovat vitaminy A, D, E a K. Multivitamin byste měl(a) užívat před spaním, kdy nebudete užívat přípravek alli, což pomůže zajistit, že se vitaminy vstřebají.
Slovenian: Multivitaminski pripravek mora vsebovati vitamine A, D, E in K. Multivitaminski pripravek vzemite pred spanjem, ko ne boste jemali zdravila alli, saj boste tako pomagali zagotoviti, da se vitamini absorbirajo.
Czech: Ve specifických studiích lékových interakcí nebyl prokázán žádný výskyt interakcí mezi perorálními kontraceptivy a orlistatem.
Slovenian: V specifičnih študijah medsebojnega delovanja zdravil so dokazali odsotnost medsebojnega delovanja med peroralnimi kontraceptivi in orlistatom.
Czech: Orlistat, metabolity M1 a M3 jsou vylučovány žlučovými cestami.
Slovenian: Orlistat, M 1 in M 3 se izločajo z žolčem.
Czech: Pokud dojde k významnému předávkování orlistatem, doporučuje se pacienta sledovat po dobu 24 hodin.
Slovenian: Če bolnik zaužije precej prevelik odmerek orlistata, ga je priporočljivo 24 ur opazovati.
Czech: Žvýkací tableta
Slovenian: žvečljiva tableta
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky prezentovány v pořadí se snižující se závažností.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Czech: Abyste zjistil(a), zda Vaše BMI je 28 a vyšší, vyhledejte v tabulce svoji výšku.
Slovenian: Da bi preverili, ali je vaš ITM enak ali večji od 28, v preglednici poiščite svojo višino.
Czech: - přípravky k léčbě deprese, duševních poruch nebo úzkosti.
Slovenian: - zdravila za zdravljenje depresije, duševnih motenj ali tesnobnosti.
Czech: Závažné nežádoucí účinky Není známo, jak často se tyto nežádoucí účinky vyskytují
Slovenian: Resni neželeni učinki Ni poznano, kako pogosto se tovrstni neželeni učinki pojavijo.
Czech: - Snažte se snižovat tělesnou hmotnost postupně a rovnoměrně.
Slovenian: - Trudite se da boste izgubljali telesno maso postopoma in stalno.
Czech: Pokles tělesné hmotnosti může být provázen zlepšením hodnot krevního tlaku a hladin cholesterolu.
Slovenian: Izguba telesne mase je lahko povezana z izboljšanjem krvnega tlaka in nivoja holesterola.
Czech: Vybírejte si jídla, která obsahují celou škálu různých živin, a naučte se dlouhodobě jíst zdravě.
Slovenian: Lahko izberete hrano, ki vsebuje različna živila in se naučite kako jesti zdravo skozi daljše obdobje.
Czech: - Bolest břicha
Slovenian: - bolečine v trebuhu
Czech: Pokud si nejste jistý(á), jaký je stupeň Vaší aktivity, zvolte si nízký stupeň aktivity.
Slovenian: Če niste prepričani, katera stopnja je za vas ustrezna, izberite stopnjo z majhno telesno dejavnostjo.
Czech: - Jestliže jste alergický(á) na orlistat nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - Jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Slovenian: - če ste alergični na orlistat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) - če ste noseči ali dojite
Czech: Snížení tělesné hmotnosti a udržování snížené tělesné hmotnosti, např. zlepšením Vaší diety a zvýšením tělesné aktivity, může pomoci snížit riziko vzniku vážných zdravotních problémů a pomůže zlepšit Váš zdravotní stav.
Slovenian: Znižanje telesne mase in vzdrževanje (naprimer z izboljšanjem prehranjevalnih navad in povečanjem telesne dejavnosti) vam lahko pomaga znižati tveganje za resne zdravstvene težave in pomaga izboljšati vaše zdravje.
Czech: - je Vám méně než 18 let.
Slovenian: • če ste mlajši od 18 let
Czech: Hodnoty poklesu tělesné hmotnosti mohou kolísat týden po týdnu.
Slovenian: Telesna masa, ki jo boste izgubili, se lahko spreminja od tedna do tedna.
Czech: Žvýkejte jednu tabletu třikrát denně.
Slovenian: Žvečite eno tableto trikrat dnevno.
Czech: Žvýkací tablety obsahují laktosu.
Slovenian: Žvečljive tablete vsebujejo laktozo.
Czech: Příčina většiny nežádoucích účinků souvisejících s užíváním přípravku alli (např. plynatost s nebo bez olejovitého špinění, náhlé nebo častější nucení na stolici a měkká stolice) je dána tím, jak přípravek působí (viz bod 1).
Slovenian: Večina neželenih učinkov, povezanih z zdravilom alli (kot naprimer vetrovi (napenjanje) z ali brez oljnih madežev, nenadno ali pogostejše premikanje črevesja in mehko blato), je posledica delovanja zdravila na prebavni sistem (glejte poglavje 1).
Czech: Neznamená to, že tobolky nepůsobí.
Slovenian: To ne pomeni, da kapsule ne delujejo.
Czech: • užíváte cyklosporin.
Slovenian: • če jemljete ciklosporin
Czech: Nežádoucí účinky orlistatu mají převážně gastrointestinální charakter a souvisejí s farmakologickým účinkem zabraňujícím absorpci tuků přijatých v potravě.
Slovenian: Neželeni učinki, povezani z jemanjem orlistata, so večinoma gastrointestinalne narave in povezani s farmakološkim učinkom zdravila, ki preprečuje absorpcijo zaužite maščobe.
Czech: Léčba nemá trvat déle než 6 měsíců.
Slovenian: Zdravljenje naj ne traja več kot 6 mesecev.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle systémové orgánové klasifikace a četnosti.
Slovenian: Neželeni učinki so v nadaljevanju navedeni po organskih sistemih in pogostnosti.
Czech: Tableta obsahuje složky, které přípravku alli pomáhají účinně působit ve Vašem zažívacím systému, a žvýkání tablety umožňuje rychlé uvolnění těchto složek.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje sestavine, ki pomagajo da zdravilo alli učinkovito deluje v vašem prebavnem sistemu saj žvečenje tablete hitro sprosti učinkovino.
Czech: - Tvorba puchýřů na kůži (včetně puchýřů, které praskají) - Silná bolest břicha způsobená žlučovými kameny - Hepatitida (zánět jater).
Slovenian: - kožni mehurji (vključno z mehurji, ki pokajo) - hude bolečine v trebuhu, povzročene z žolčnimi kamni - hepatitis (vnetje jeter).
Czech: Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Czech: Během užívání orlistatu má být pacient na nutričně vyvážené, mírné nízkokalorické dietě, která obsahuje přibližně 30 % kalorií pocházejících z tuků (např. v dietě s obsahem 2 000 kcal/den se to rovná < 67 g tuku).
Slovenian: Med jemanjem orlistata naj bolnik uživa prehransko uravnoteženo, zmerno nizkokalorično dieto, ki vsebuje približno 30 % kalorij iz maščob (v dieti z 2000 kcal/dan to npr. ustreza < 67 g maščob).
Czech: Přípravek alli není vhodný pro osoby, které užívají akarbózu.
Slovenian: Zdravilo alli ni priporočljivo za ljudi, ki jemljejo akarbozo.
Czech: In vitro je orlistat z > 99 % vázán na plazmatické bílkoviny (přičemž hlavními vazebnými bílkovinami jsou lipoproteiny a albumin).
Slovenian: In vitro se več kot 99 % orlistata veže na beljakovine v plazmi (večinoma na lipoproteine in albumin).
Czech: - Zapisujte si vše, co jíte do stravovacího deníku včetně obsahu kalorií a tuků.
Slovenian: - Zapišite kaj pojeste v dnevnik prehranjevanja, vključno z vsebnostmi kalorij in maščob.
Czech: Zvolte si předem den, kdy začnete tablety užívat.
Slovenian: Vnaprej določite dan, ko boste začeli jemati tablete.
Czech: - Střední stupeň aktivity znamená, že při tělesné aktivitě spálíte 150 kcal denně, např. chůze na 3 km, práce na zahradě 30-45 minut nebo běh na 2 km za 15 minut.
Slovenian: Zmerno dejavni ste na primer, če prehodite približno 3 km, 30 do 45 minut vrtnarite ali pretečete 2 kilometra v 15 minutah.
Czech: Při podávání orlistatu byly hlášeny případy krvácení z rekta.
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo orlistat, so poročali o primerih krvavitve iz rektuma.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti přípravku
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti
Czech: Je možné, že systémové vstřebávání z 27mg žvýkacích tablet je vyšší než vstřebávání z 60mg tvrdých tobolek.
Slovenian: Mogoče je, da je sistemska absorpcija iz 27-mg žvečljive tablete večja kot iz 60 mg trdih kapsul.
Czech: Tento tuk se z těla vyloučí stolicí (viz bod 4).
Slovenian: Maščoba se iz telesa izloči (glejte poglavje 4).
Czech: Zvýšené hodnoty transamináz a alkalické fosfatázy
Slovenian: žolčni kamni zvišane vrednosti transaminaz in alkalne fosfataze
Czech: Přestože je třeba klást důraz na množství kalorií a tuků přijatých v potravě, je důležité jíst vyváženou stravu.
Slovenian: Čeprav se morate osredotočiti na kalorije in maščobe, ki jih pojeste, je zelo pomembno da je vaša dieta uravnotežena.
Czech: Níže uvedená tabulka Vám pomůže zjistit, zda máte nadváhu a zda je pro Vás přípravek alli vhodný.
Slovenian: Spodnja preglednica vam bo pomagala ugotoviti, ali imate čezmerno telesno maso in ali je zdravilo alli pravo za vas.
Czech: Léčebně působí v žaludku a tenkém střevě, kde vytváří kovalentní vazbu s aktivním serinovým místem žaludeční a pankreatické lipázy.
Slovenian: Njegov terapevtski učinek v lumnu želodca in tankem črevesu temelji na nastanku kovalentne vezi z aktivnim serinskim mestom želodčnih in pankreasnih lipaz.
Czech: Nesmí se užívat více než jedna tableta najednou.
Slovenian: Hkrati se ne sme vzeti več kot ene tablete.
Czech: Výrobce: Famar S.A, 48 KM Athens-Lamia,
Slovenian: Izdelovalec: Famar S.A, 48 KM Athens-Lamia,
Czech: Nadváha zvyšuje riziko vzniku několika závažných zdravotních problémů, jako jsou cukrovka a onemocnění srdce.
Slovenian: Prekomerna telesna masa povečuje tveganje za razvoj nekaterih resnih zdravstvenih težav, kot sta sladkorna bolezen in srčne bolezni.
Czech: Třídy orgánových systémů a frekvence
Slovenian: Organski sistem in pogostnost