FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σοβαρός, επίμονος έμετος και / ή διάρροια που σχετίζονται με την χρήση του ritonavir μπορεί επίσης να επιβαρύνουν τη νεφρική λειτουργία.
Czech: Těžké přetrvávající zvracení a/nebo průjem při léčbě ritonavirem může též zhoršit renální funkci.
Greek: Για περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με τις δοσολογικές συστάσεις, συμπεριλαμβανομένων αυτών για τα παιδιά, ανατρέξτε στο Φύλλο Οδηγιών των άλλων HIV φαρμάκων με τα οποία συγχορηγείται το Ritonavir Mylan.
Czech: S podrobnějšími doporučeními pro dávkování, včetně těch pro děti, se seznamte v příbalových informacích těch léčiv infekce HIV, jež jsou v kombinaci s přípravkem Ritonavir Mylan užívána.
Greek: Εφιστάται προσοχή κατά τη χορήγηση ceritinib με ritonavir.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí při společném podávání ceritinibu s ritonavirem.
Greek: Αίσθημα ασθένειας (ναυτία), έμετο ή πόνο στο στομάχι αφού αυτά μπορεί να έιναι σημεία φλεγμονής του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα).
Czech: - Pocit na zvracení (nauzea), zvracení nebo bolest břicha, protože toto mohou být známky zánětu slinivky břišní (pankreatitida).
Greek: ↑ 72% ΜΠ
Czech: ↑ 72% ND
Greek: Ηπατίτιδα Β ή C και λαμβάνετε θεραπεία με συνδυασμό αντιρετροϊκών παραγόντων, αφού διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο για σοβαρές και πιθανώς θανατηφόρες αντιδράσεις λόγω της επίδρασης στο ήπαρ.
Czech: - Hepatitida typu B nebo C a jste léčen(a) kombinací antiretrovirových léčiv, protože u Vás vzniká vyšší riziko závažných a potenciálně život ohrožujících reakcí v důsledku účinku na játra.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζονται από τη χρήση του ritonavir Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ του ritonavir και αναστολέων πρωτεασών, αντιρετροϊκών παραγόντων εκτός αναστολέων πρωτεασών και άλλων μη αντιρετροϊκών φαρμακευτικών προϊόντων αναφέρονται στους κατωτέρω πίνακες.
Czech: Interakce mezi ritonavirem a inhibitory proteázy, antiretrovirovými léčivy jinými než jsou inhibitory proteázy a jinými neantiretrovirovými léčivými přípravky jsou vyjmenovány v tabulkách níže.
Greek: Amitriptyline, fluoxetine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline
Czech: Antidepresiva Amitriptylin, fluoxetin, imipramin, nortiptylin, paroxetin, sertralin
Greek: Η συνιστώμενη δόση ritonavir είναι 600 mg (6 δισκία) δύο φορές ημερησίως (συνολικά 1200mg την ημέρα) από το στόμα.
Czech: Doporučená dávka ritonaviru je 600 mg (6 tablet) dvakrát denně (celková dávka 1200 mg denně) perorálně.
Greek: Σε ανάλυση πρόθεσης - προς- θεραπεία 72% και 36% των ασθενών πέτυχαν μείωση του HIV-1 RNA στο πλάσμα της τάξης των  400 αντιγράφων/ml στην Εβδομάδα 16 και 104, αντίστοιχα.
Czech: V intent-to-treat analýzách dosáhlo 72% pacientů snížení HIV-1 RNA v plazmě na  400 kopií/ml v 16. týdnu a 36% pacientů tohoto výsledku ve 104. týdnu.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη όπου μελετήθηκε η αλληλεπίδραση του rifampicin 600 mg μία φορά ημερησίως και του saquinavir 1000 mg με ritonavir 100 mg δύο φορές ημερησίως σε υγιείς εθελοντές, σημειώθηκε σοβαρή ηπατοκυτταρική τοξικότητα με επίπεδα τρανσαμινασών 20 φορές μεγαλύτερα του ανώτατου φυσιολογικού ορίου μετά από 1 έως 5 ημέρες συγχορηγήσης.
Czech: V klinické studii zkoumající vzájemné působení rifampicinu v dávce 600 mg jednou denně a sachinaviru v dávce 1000 mg spolu s ritonavirem v dávce 100 mg dvakrát denně byl u zdravých dobrovolníků po 1 až 5 dnech souběžného podávání těchto přípravků zaznamenán výskyt těžké hepatocelulární toxicity se zvýšením hladin jaterních aminotransferáz, které dosáhly až více než 20násobku horní hranice normy.
Greek: Δόση Συγχορηγούμενου Φαρμακευτικού Προϊόντος (mg)
Czech: Dávka současně podávaného léčivého přípravku (mg)
Greek: Αν διαπιστώσετε ότι έχετε πάρει περισσότερο Ritonavir Mylan απ΄ όσο έπρεπε, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή με το τμήμα Πρώτων Βοηθειών του πλησιέστερου νοσοκομείου.
Czech: Jestliže zjistíte, že jste si vzal(a) více přípravku Ritonavir Mylan, než jste měl(a), kontaktujte ihned svého lékaře nebo oddělení lékařské pohotovostní služby v nejbližší nemocnici.
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών όταν το alprazolam συγχορηγείται με ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή και πριν αναπτυχθεί η επαγωγή του μεταβολισμού του alprazolam.
Czech: Dbejte zvýšené pozornosti v průběhu prvních několika dní současného podávání alprazolamu a ritonaviru podávaného jako antiretrovirotikum či k optimalizaci farmakokinetiky, než dojde k rozvoji indukce metabolismu alprazolamu.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε εσείς ή το παιδί σας το Ritonavir Mylan
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vy nebo Vaše dítě přípravek Ritonavir Mylan užívat
Greek: Μια ελεγχόμενη μελέτη που ολοκληρώθηκε το 1996 με ritonavir που χορηγήθηκε ως συμπληρωματική θεραπεία σε ασθενείς με λοίμωξη HIV-1 και οι οποίοι είχαν λάβει από πριν αγωγή με νουκλεοσιδικά ανάλογα και που παρουσίαζαν ένα αριθμό CD4 κυττάρων  100 κύτταρα/μl, έδειξε μείωση της θνησιμότητας και των συμβάντων που ορίζουν το AIDS.
Czech: Během kontrolované studie, dokončené v roce 1996, s ritonavirem jakožto aditivní terapií HIV-1 infikovaných pacientů intenzivně léčených nukleosidovými analogy s počtem CD4 lymfocytů < 100 buněk/l došlo ke snížení mortality a příznaků onemocnění AIDS.
Greek: Η θυρεοειδοτρόπος ορμόνη (TSH) θα πρέπει να παρακολουθείται σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με levothyroxine τουλάχιστον κατά τον πρώτο μήνα μετά την έναρξη και/ή λήξη της θεραπείας με ritonavir.
Czech: U pacientů léčených levothyroxinem mají být monitorovány hladiny TSH minimálně první měsíc po zahájení a/nebo ukončení léčby ritonavirem
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που λαμβάνετε χωρίς συνταγή.Υπάρχουν κάποια φάρμακα που δε μπορείτε καθόλου να λαμβάνετε με ritonavir.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Greek: 3 mg/kg κάθε 8 ώρες 500 κάθε
Czech: 3 mg/kg à 8 hod.
Greek: Εφιστάται προσοχή κατά τη χορήγηση afatinib με Ritonavir (ανατρέξτε στην ΠΧΠ του afatinib).
Czech: Opatrnosti je zapotřebí při společném podávání afatinibu s ritonavirem (viz SmPC pro afatinib).
Greek: Μυϊκό πόνο, ευαισθησία ή αδυναμία, ειδικά σε συνδυασμό με αντιρετροϊκή θεραπεία που συμπεριλαμβάνει αναστολείς πρωτεασών και νουκλεοσιδικά ανάλογα.
Czech: - Bolesti svalů, citlivost nebo slabost, obzvláště v kombinaci s antiretrovirovou léčbou, včetně léčby inhibitory proteázy a nukleosidovými analogy.
Greek: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 6800, Γαλλία
Czech: 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francie
Greek: Η συγχορήγηση του ritonavir με raltegravir έχει ως αποτέλεσμα μία μικρή μείωση στα επίπεδα του raltegravir.
Czech: Raltegravir Současné podávání ritonaviru a raltegraviru vede k nevelkému snížení hladin raltegraviru.
Greek: Η μέγιστη αναστολή του μεταβολισμού συγχορηγούμενου αναστολέα πρωτεασών γενικώς επιτυγχάνεται με δόσεις ritonavir 100 mg ημερησίως έως 200 mg δύο φορές ημερησίως αφού εξαρτάται από τον συγκεκριμένο αναστολέα πρωτεασών.
Czech: Maximální inhibice metabolismu současně užívaného inhibitoru proteázy je obecně dosaženo při užití ritonaviru v dávkách od 100 mg denně do 200 mg dvakrát denně a závisí na současně užívaném inhibitoru proteázy.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η περίπτωση παγκρεατίτιδας εάν εμφανισθούν κλινικά συμπτώματα (ναυτία, έμετοι, κοιλιακό άλγος) ή μη φυσιολογικές εργαστηριακές τιμές (όπως αυξημένες τιμές λιπάσης ή αμυλάσης ορού) που υποδηλώνουν παγκρεατίτιδα.
Czech: O pankreatitidě je nutno uvažovat, pokud klinické symptomy (nauzea, zvracení, bolesti břicha) nebo patologické laboratorní nálezy (jako je zvýšení sérové lipázy nebo amylázy) naznačují možnost vzniku tohoto onemocnění.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιϊκό για συστηματική χρήση, αναστολείς πρωτεασών Κωδικός ATC:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory proteázy, ATC kód: J05AE03
Greek: Το ritonavir είναι ένας αναστολέας πρωτεασών που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της λοίμωξης HIV.
Czech: Přípravek Ritonavir Mylan je inhibitor enzymu proteázy, který se užívá ke kontrole infekce HIV.
Greek: Ανορεξία, μετεωρισμός, στοματικό έλκος, αιμορραγία του γαστρεντερικού, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, παγκρεατίτιδα
Czech: Anorexie, flatulence, ulcerace v ústní dutině, gastrointestinální krvácení, gastroezofageální refluxní choroba, pankreatitida
Greek: Εάν το Ritonavir Mylan λαμβάνεται σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες, είναι σημαντικό να διαβάσετε επίσης τα Φύλλα Οδηγιών Χρήσης που παρέχονται με τα φάρμακα αυτά.
Czech: - Pokud je přípravek Ritonavir Mylan užíván v kombinaci s jinými antiretrovirovými léčivy, je důležité, abyste si také pozorně přečetl(a) příbalové informace přiložené k těmto léčivům.
Greek: Ταυτόχρονη χρήση του sildenafil για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας, με ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή θα πρέπει να γίνεται με προσοχή και σε καμία περίπτωση οι δόσεις του sildenafil δε θα πρέπει να υπερβαίνουν τα 25 mg σε 48 ώρες (βλέπε παράγραφο 4.4).
Czech: Při současném podávání sildenafilu k léčbě erektilní dysfunkce a ritonaviru podávaného jako antiretrovirotikum či k optimalizaci farmakokinetiky je zapotřebí opatrnosti a dávky sildenafilu nemají v žádném případě přesáhnout 25 mg za 48 hodin (viz také bod 4.4).
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 17.
Greek: Το Ritonavir Mylan περιέχει νάτριο
Czech: Ritonavir Mylan obsahuje sodík
Greek: Δυσγευσία, παραισθησία στοματική και περιφερική, κεφαλαλγία, ζάλη, περιφερική νευροπάθεια
Czech: Dysgeuzie, orální a periferní parestezie, bolest hlavy, závrať, periferní neuropatie
Greek: ↑ 86% ΜΠ
Czech: ↑ 86% ND
Greek: Το Ritonavir Mylan πρέπει να χορηγείται από ιατρούς εξειδικευμένους στη θεραπεία της λοίμωξης
Czech: Ritonavir Mylan má být podáván pouze lékaři se zkušeností s léčbou infekce HIV.
Greek: Μην πάρετε το Ritonavir Mylan σε περίπτωση αλλεργίας στο ritonavir ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na ritonavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (viz bod 6).
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να ρυθμίσει τη δόση σας του digoxin και να σας παρακολουθεί ενώ λαμβάνετε digoxin και Ritonavir Mylan ώστε να αποφύγετε καρδιολογικά προβλήματα.
Czech: V době, kdy budete užívat současně digoxin a přípravek Ritonavir Mylan, Vám Váš lékař možná bude potřebovat upravit dávky digoxinu a také Vás bude sledovat, aby tak zabránil problémům se srdcem.
Greek: Η λήψη του Ritonavir Mylan σύμφωνα με τις οδηγίες θα σας παρέχει την καλύτερη δυνατότητα για καθυστέρηση ανάπτυξης αντοχής στα φάρμακα.
Czech: Tím, že budete přípravek Ritonavir Mylan užívat podle doporučení lékaře, s větší pravděpodobností oddálíte rozvoj rezistence na přípravek.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 30, 90, 100 και πολλαπλή συσκευασία που περιέχει 90 (3 φιάλες των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Czech: Velikosti balení: - 30, 90 a 100 potahovaných tablet - vícečetné balení obsahující 90 potahovaných tablet (3 lahvičky po 30 tabletách)
Greek: Η AUC του μεταβολίτη prednisolone αυξήθηκε κατά 37 και 28%
Czech: Hodnota AUC metabolitu prednisolonu se zvýšila o 37 % po 4 dnech podávání spolu s ritonavirem, resp. o 28 % po 14 dnech podávání.
Greek: 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 100 mg ritonavir.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje ritonavirum 100 mg.
Greek: Οι ακόλουθοι HIV-1 αναστολείς πρωτεασών έχουν εγκριθεί για χρήση με το ritonavir ως φαρμακοκινητικό ενισχυτή στις αναφερόμενες δόσεις:
Czech: U následujících inhibitorů proteázy HIV-1bylo schváleno jejich současné užití s ritonavirem z důvodu optimalizace farmakokinetiky v níže uvedených dávkách.
Greek: Πιθανή πρόκληση σοβαρών ή / και απειλητικών για τη ζωή ανεπιθύμητων ενεργειών σε ασθενείς με νεφρική ή / και ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.5).
Czech: Možné riziko vzniku vážných a/nebo život ohrožujících účinků u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater (viz body 4.4 a 4.5).
Greek: 525 mg (6,6 ml) δύο φορές την ημέρα
Czech: 525 mg (6,6 ml) 2x denně
Greek: αίματος (όπως ανάλυση αίματος και τιμές αίματος)
Czech: • výsledky laboratorních testů: změny ve výsledcích krevních testů (jako biochemie a krevní obraz)
Greek: Αιμοφιλία, αφού υπήρξαν αναφορές αυξημένης αιμορραγίας σε ασθενείς με αιμοφιλία που έπαιρναν αυτό το είδος φαρμάκων (αναστολείς πρωτεασών).
Czech: - Hemofilie, neboť u pacientů s hemofilií, kteří užívají léčiva tohoto typu (inhibitory proteázy) byly hlášeny případy zvýšeného krvácení.
Greek: Βάσει μελετών αλληλεπίδρασης με φαρμακοκινητικά ενισχυμένους με ritonavir αναστολείς πρωτεασών (lopinavir/ritonavir, atazanavir), ταυτόχρονη χορήγηση omeprazole ή ranitidine δεν τροποποιεί σημαντικά την αποτελεσματικότητα του ritonavir ως φαρμακοκινητικό ενισχυτή παρά την ελάχιστη τροποποίηση της έκθεσης (περίπου 6-18%).
Czech: Na základě interakčních studií s inhibitory proteázy a přidaným ritonavirem (lopinavir/ritonavir, atazanavir) lze říci, že i přes mírné změny expozice (přibližně 6 - 18%), současné užívání omeprazolu nebo ranitidinu účinnost ritonaviru užívaného k optimalizaci farmakokinetiky, významně neovlivňuje.
Greek: Τα φαρμακοκινητικά δεδομένα δείχνουν ότι δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με ελαφριά έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 5.2).
Czech: Farmakokinetické údaje ukazují, že u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není nutná úprava dávek (viz bod 5.2).
Greek: Αυξημένη ούρηση, νεφρική δυσλειτουργία (π.χ. ολιγουρία, αυξημένη κρεατινίνη) Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
Czech: Zvýšené močení, porucha ledvin (např. oligurie, zvýšení kreatininu)
Greek: Κατά συνέπεια, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση του ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή και αυτών των γλυκοκορτικοειδών εκτός εάν το ενδεχόμενο όφελος από την αγωγή υπερτερεί έναντι του κινδύνου για συστηματικές εκδηλώσεις από κορτικοστεροειδή (βλέπε παράγραφο 4.4).
Czech: Následkem toho se souběžné užívání ritonaviru podávaného jako antiretrovirotikum či k optimalizaci farmakokinetiky a těchto glukokortikoidů nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků léčby kortikosteroidy (viz bod 4.4).
Greek: Το ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα μπορεί να αναστέλλει το CYP2D6 με αποτέλεσμα να αναμένονται αυξημένες συγκεντρώσεις imipramine, amitriptyline, nortriptyline, fluoxetine, paroxetine ή sertraline.
Czech: Ritonavir podávaný jako antiretrovirotikum velmi pravděpodobně inhibuje CYP2D6, jako důsledek lze očekávat zvýšení koncentrací imipraminu, amitriptylinu, nortriptylinu, fluoxetinu, paroxetinu či sertralinu.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ritonavir Mylan θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα και να μην μασώνται, σπάζονται ή συνθλίβονται.
Czech: Potahované tablety Ritonavir Mylan se mají polykat vcelku, bez kousání, dělení nebo drcení
Greek: Οι επιδράσεις του ritonavir σε Μη -αντιρετροϊκά Συγχορηγούμενα Φαρμακευτικά Προϊόντα Συγχορηγούμενο Φαρμακευτικό
Czech: Účinky ritonaviru na současně podávané neantiretrovirové léčivé přípravky
Greek: Τα saquinavir/ritonavir δε πρέπει να χορηγούνται μαζί με rifampicin λόγω του κινδύνου για σοβαρή ηπατοτοξικότητα (που εμφανίζεται ως αυξημένες ηπατικές τρανσαμινάσες) όταν τα τρία φαρμακευτικά προϊόντα χορηγούνται μαζί (βλέπε παράγραφο 4.5).
Czech: Kombinace sachinavir/ritonavir nemá být užívána společně s rifampicinem, vzhledem k riziku těžké hepatotoxicity (projevující se jako zvýšení jaterních aminotrasferáz), jsou-li tyto tři přípravky podávány současně (viz bod 4.5).
Greek: Συνεπώς, αύξηση κινδύνου για σοβαρή αναπνευστική καταστολή ή αιματολογικές ανωμαλίες ή άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από τους παράγοντες αυτούς.
Czech: Riziko závažné respirační deprese nebo hematologických abnormalit nebo jiných závažných nežádoucích účinků se u těchto přípravků tudíž se zvyšuje.
Greek: Υπήρξαν αναφορές μυϊκού πόνου, ευαισθησίας ή αδυναμίας, ιδιαίτερα όταν λαμβάνονται φάρμακα που μειώνουν τη χοληστερόλη σε συνδυασμό με αντιρετροϊκή θεραπεία που περιλαμβάνει αναστολείς πρωτεασών και νουκλεοσιδικά ανάλογα.
Czech: Byly popsány případy bolesti svalů, citlivosti nebo slabosti, obzvláště u pacientů, kteří užívali léky na snížení cholesterolu spolu s antiretrovirovými přípravky, včetně inhibitorů proteázy a nukleosidových analog.
Greek: Colchicine (κατά της ουρικής αρθρίτιδας) καθότι το ritonavir μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα στο αίμα αυτού του φαρμάκου.
Czech: - Kolchicin (k léčbě dny), protože ritonavir může zvýšit hladinu tohoto léčiva v krvi.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ritonavir Mylan είναι κίτρινου χρώματος, σε σχήμα καψακίου, με την ένδειξη «M163» στη μία πλευρά και καμία ένδειξη στην άλλη.
Czech: Jak přípravek Ritonavir Mylan vypadá a co obsahuje balení Ritonavir Mylan jsou žluté potahované tablety tvaru tobolky s vyraženým „M163" na jedné straně a hladké na druhé straně.
Greek: Αντιψυχωτικά / Νευροληπτικά
Czech: Antipsychotika/neuroleptika Lurasidon
Greek: 437,5 mg (5,5 ml) δύο φορές την ημέρα
Czech: 437,5 mg (5,5 ml) 2x denně
Greek: Οι ακόλουθες προειδοποιήσεις εφαρμόζονται όταν το Ritonavir Mylan λαμβάνεται ως πλήρης δόση.
Czech: Následující varování se týkají situací, kdy je Ritonavir Mylan užíván v plné dávce.
Greek: Συνιστάται πιο συχνός ηλεκτροκαρδιογραφικός έλεγχος και έλεγχος των τρανσαμινασών (βλέπε παράγραφο 4.5 και ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος bedaquiline).
Czech: Je doporučeno častější monitorování elektrokardiogramu a aminotransferáz (viz bod 4.4 a viz souhrn údajů o přípravku pro bedachilin).
Greek: EU/1/17/1242/004
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/17/1242/004
Greek: Σορβιτάνης λαουρικός εστέρας Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο Χλωριούχο νάτριο Νάτριο στεατυλοφουμαρικό
Czech: Jádro tablety: kopovidon sorbitan-laurát koloidní bezvodý oxid křemičitý chlorid sodný natrium-stearyl-fumarát
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του tadalafil για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας με ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή θα πρέπει να γίνεται με προσοχή σε μειωμένες δόσεις όχι μεγαλύτερες των 10 mg tadalafil κάθε 72 ώρες με αυξημένη παρακολούθηση για ανεπιθύμητες αντιδράσεις (βλέπε παράγραφο 4.4).
Czech: Je třeba věnovat pozornost současnému užití tadalafilu k léčbě erektilní dysfunkce a ritonaviru podávaného jako antiretrovirotikum či k optimalizaci farmakokinetiky při současném snížení dávek na ne více než 10 mg tadalafilu každých 72 hodin spolu se zvýšeným sledováním nežádoucích účinků (viz bod 4.4).
Greek: Ζάλη, ελαφρύ πονοκέφαλο, αίσθημα λιποθυμίας, μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό.
Czech: - Závratě, pocit točení, epizody omdlévání nebo nezvyklou srdeční frekvenci.
Greek: Η φαρμακοκινητική ενίσχυση του ritonavir βασίζεται στη δραστικότητα του ritonavir ως ένας ισχυρός αναστολέας του μεταβολισμού μέσω του CYP3A.
Czech: Ritonavirem indukovaná potenciace farmakokinetiky vychází z působení ritonaviru jakožto silného inhibitoru metabolismu zprostředkovaného CYP3A.
Greek: Ο μεταβολισμός των HMG-CoA αναστολέων αναγωγάσης simvastatin και lovastatin εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από το CYP3A, ως εκ τούτου δεν συνιστάται η σύγχρονη χρήση του ritonavir με simvastatin ή lovastatin λόγω αυξημένου κινδύνου μυοπάθειας συμπεριλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης.
Czech: Metabolismus inhibitorů HMG-CoA reduktázy simvastatinu a lovastatinu je ve velké míře závislý na metabolismu CYP3A, současné užívání ritonaviru se simvastatinem nebo lovastatinem se tudíž nedoporučuje, vzhledem ke zvýšenému riziku myopatie, včetně rhabdomyolýzy.
Greek: Στεροειδή Εισπνεόμενα, ενέσιμα ή ενδορρινικά fluticasone propionate, budesonide, triamcinolone
Czech: Inhalační, injekční nebo intranatzální flutikason-propionát, budesonid, triamcinolon
Greek: 350 mg (4,4 ml) δύο φορές την ημέρα
Czech: 350 mg (4,4 ml) 2x denně
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v {MM/RRRR}.
Greek: Οι συγκεντρώσεις ritonavir μετά από 350 έως 400 mg/m δύο φορές ημερησίως σε παιδιατρικούς ασθενείς ήταν συγκρίσιμες με εκείνες των ενηλίκων μετά από δόση 600 mg (περίπου 330 mg/m2) δύο φορές ημερησίως.
Czech: Zjištěné koncentrace po podávání 350-400 mg/m2 ritonaviru dvakrát denně byly u dětských pacientů srovnatelné s koncentracemi, které byly zjištěny u dospělých osob, které dostávaly 600 mg ritonaviru (přibližně 330 mg/m2) dvakrát denně.
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα I: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU bod 4.2).
Greek: Το ritonavir 100 mg δύο φορές ημερησίως με saquinavir 1000 mg δύο φορές ημερησίως αποδίδει συστηματική έκθεση του saquinavir πάνω από 24 ώρες παρόμοια ή μεγαλύτερη αυτής που επιτυγχάνεται με saquinavir 1200 mg τρεις φορές ημερησίως χωρίς ritonavir.
Czech: Ritonavir v dávce 100 mg dvakrát denně současně se sachinavirem v dávce 1000 mg dvakrát denně zajišťuje systémovou expozici sachinaviru v průběhu 24 hodin, jež je stejná nebo větší než ta, dosažená sachinavirem v dávce 1200 mg třikrát denně bez užití ritonaviru.
Greek: ↓ 25% ΜΠ
Czech: Zidovudin ↓ 25% ND
Greek: Το ritonavir θεωρείται υψηλό σε νάτριο.
Czech: Ritonavir je považován za přípravek s vysokým obsahem sodíku.
Greek: Πρέπει να γίνεται αναφορά στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος ή στις επίσημες συνεχείς αναθεωρήσεις των άλλων αναστολέων πρωτεασών για συγκεκριμένες πληροφορίες σχετικά με τις πρωτεϊνικές μεταλλάξεις που συνδέονται με μειωμένη ανταπόκριση στους παράγοντες αυτούς.
Czech: Seznamte se se specifickými údaji týkajícími se mutací proteázy, jež jsou spojeny se sníženou odpovědí na tyto léčivé látky v souhrnu údajů o přípravku či v oficiálních kontinuálně aktualizovaných zprávách, týkajících se ostatních inhibitorů proteázy.
Greek: Να έχετε πάντοτε αρκετή ποσότητα Ritonavir Mylan, ώστε να μην σας λείψει.
Czech: Vždy mějte po ruce dostatek přípravku Ritonavir Mylan, abyste nezůstal(a) bez léčby.
Greek: Τα αυξημένα επίπεδα digoxin που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που ελάμβαναν ritonavir μπορεί να μειώνονται με τη πάροδο του χρόνου όσο εξελίσσεται η επαγωγή (βλέπε παράγραφο 4.4).
Czech: Zvýšená hladina digoxinu pozorovaná u pacientů užívajících ritonavir se může časem s rozvojem indukce snížit (viz bod 4.4).
Greek: Οξείδιο σιδήρου κίτρινο (E172) Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο Πολυσορβικό 80
Czech: Potahová vrstva tablety hypromelosa oxid titaničitý (E171) makrogoly hyprolosa mastek žlutý oxid železitý (E172) koloidní bezvodý oxid křemičitý polysorbát 80
Greek: Trazodone (ένα φάρμακο για την κατάθλιψη) αφού ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ναυτία, ζάλη, χαμηλή αρτηριακή πίεση και λιποθυμία μπορεί να προκύψουν όταν λαμβάνεται με ritonavir.
Czech: - Trazodon (léčivo k léčbě deprese), neboť se při jeho současném užívání s ritonavirem mohou objevit nechtěné účinky jako pocit na zvracení, závratě, snížení krevního tlaku a mdloby.
Greek: Λόγω αυξημένης συχνότητας γαστρεντερικών και ηπατικών ανεπιθύμητων αντιδράσεων πα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μείωση της δόσης του ketoconazole όταν συγχορηγείται με ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ritonavir ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή.
Czech: Vzhledem ke zvýšené incidenci gastrointestinálních a hepatálních nežádoucích účinků má být zváženo snížení dávky ketokonazolu při jeho současném užívání s ritonavirem podávaným jako antiretrovirotikum či k optimalizaci farmakokinetiky.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Ritonavir Mylan
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ritonavir Mylan
Greek: Ενδεχομένως να υπάρχουν επιπρόσθετες πληροφορίες σε αυτά τα Φύλλα Οδηγιών Χρήσης σχετικά με καταστάσεις όπου πρέπει να αποφεύγεται το ritonavir.
Czech: V těchto informacích můžete nalézt další informace uvádějící situace, kdy se nemá ritonavir užívat.
Greek: • αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα
Czech: • zvýšení hladiny cholesterolu v krvi