FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La Moxidectine est active contre les stades larvaires (L3, L4) de Dirofilaria immitis.
Czech: Moxidektin účinkuje proti larválním stádiím (L3,L4) Dirofilaria immitis.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU ALVEOLEES
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION / RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
French: Trichure
Czech: Trichuris
French: Toutes les présentations pourront ne pas être commercialisées.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
French: Le médicament a une action persistante et protège les chiens contre les ré-infestations par Dirofilaria immitis, Dirofilaria repens, et Angiostrongylus vasorum pendant 4 semaines après une administration unique.
Czech: Léčivo má přetrvávající účinek a po jedné aplikaci chrání psy 4 týdny proti reinfekci následujícími parazity: Dirofilaria immitis, Dirofilaria repens, Angiostrongylus vasorum.
French: Les chiens infestés par des formes adultes de Dirofilaria ont toléré sans effet indésirable jusqu'à 5 fois la dose recommandée administrée 3 fois toutes les deux semaines.
Czech: Psi infikováni dospělými srdečními červy tolerovali 5násobek doporučené dávky podávané třikrát ve 2 týdenních intervalech bez nežádoucích účinků.
French: Pour petits chats de 4 kg ou moins et furets.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro malé kočky s hmotností 4 kg nebo méně a fretky.
French: Les études sur le comportement pharmacocinétique de la moxidectine après plusieurs applications ont montré que les concentrations sériques atteignent leur état d'équilibre au bout de 4 administrations mensuelles environ chez le chat.
Czech: Studie hodnotící farmakokinetické chování moxidektinu po opakovaném podání ukázaly, že ustálené hladiny v séru jsou u koček dosaženy přibližně po 4 po sobě následujících měsíčních ošetřeních.
French: Écarter les poils de la base du cou de façon à voir la peau.
Czech: Rozhrňte srst na krku zvířete při bázi hlavy tak, aby byla viditelná kůže.
French: Imidaclopride Moxidectine
Czech: Dávka Imidakloprid Moxidektin
French: > 4-≤ 8 kg Advocate pour grands chats > 8 kg combinaison appropriée de pipettes
Czech: > 8 kg vhodná kombinace pipet
French: Placer l'embout de la pipette en contact avec la peau et presser fermement la pipette de manière à appliquer une partie de son contenu directement sur la peau du chien.
Czech: Špičku pipety přiložte na kůži a jemným stlačením pipety vytlačte část obsahu přímo na kůži.
French: Le traitement des chats pesant moins de 1 kg et des furets pesant moins de 0,8 kg devra être basé sur l'évaluation du rapport bénéfice-risque.
Czech: Ošetření koček s hmotností nižší než 1 kg a fretek s hmotností nižší než 0,8 kg je třeba provést až po zhodnocení poměru léčebného prospěchu a rizika.
French: • Prévention de la maladie du ver du poumon (larves L3 et L4 d'Aelurostrongylus abstrusus),
Czech: • prevence onemocnění plicnivkou (larvální stádia L3/L4 Aelurostrongylus abstrusus),
French: Capillaria) boehmi (adultes) Administrer une dose par mois pendant deux mois consécutifs.
Czech: Capillaria) boehmi (dospělci) Přípravek aplikujte jednou měsíčně po dobu dvou po sobě jdoucích měsíců.
French: Traitement des infestations par les ascarides et ankylostomes (Toxocara cati et Ancylostoma tubaeforme)
Czech: Léčba nematodóz vyvolaných škrkavkami a měchovci (Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme)
French: Fabricant responsable de la libération des lots :
Czech: Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
French: Advocate pour grands chiens (> 10-25 kg)
Czech: Advocate pro velké psy (> 10-25 kg)
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
French: • Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis),
Czech: • léčba a prevence napadení blechami (Ctenocephalides felis),
French: 1 pipette.
Czech: 1 pipeta
French: Il est donc recommandé pour les animaux âgés de 6 mois ou plus, vivants dans des zones endémiques, de vérifier l'infestation par les filaires adultes avant de commencer le traitement.
Czech: Proto se doporučuje, aby všichni psi starší 6 měsíců žijící v lokalitách s výskytem dirofilárií, byli před aplikací přípravku vyšetřeni na infekci dospělci dirofilárií.
French: -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Czech: - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
French: Prévention de la Dirofilariose (Dirofilaria immitis)
Czech: Prevence napadení srdečními červy (Dirofilaria immitis)
French: • Traitement de l'angiostrongylose (Angiostrongylus vasorum) et Crenosoma vulpis,
Czech: • léčba napadení Angiostrongylus vasorum a Crenosoma vulpis,
French: 21 pipettes.
Czech: 21 pipet
French: Réduction des microfilaires (ver cutané) (D. repens)
Czech: Omezení napadení cirkulujícími mikrofiláriemi (podkožní červi) (D. repens)
French: À administrer en fonction de l'évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire responsable.
Czech: Používat pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
French: Dans les zones endémiques pour la Dirofilariose, l'application d'un traitement mensuel réduira significativement le risque de ré-infestation causée respectivement par les ascarides, ankylostomes et trichures.
Czech: V lokalitách s výskytem nákaz srdečními červy může měsíční ošetřování výrazně snížit riziko reinfekce škrkavkami, měchovci a tenkohlavci.
French: Administrer Advocate une fois par mois pendant deux mois consécutifs.
Czech: Advocate je třeba aplikovat jednou za měsíc po dobu dvou následujících měsíců.
French: Le traitement des animaux pesant moins de 1 kg devra être basé sur l'évaluation du rapport bénéficerisque.
Czech: Ošetření zvířete s hmotností nižší než 1kg je třeba provést až po zhodnocení poměru léčebného prospěchu a rizika.
French: Advocate pour grands chiens
Czech: Advocate pro velké psy Pipeta
French: Aucun effet tératogène, fœtotoxique ou maternotoxique n'a été observé lors des études en laboratoire menées avec l'imidaclopride ou la moxidectine chez le rat ou le lapin.
Czech: Laboratorní studie s imidaklopridem nebo moxidektinem na potkanech a králících nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě.
French: LA MENTION " À USAGE VÉTÉRINAIRE" ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET d'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
French: Traitement de la thélaziose à Thelazia callipaeda (adultes) Administrer une dose unique de médicament.
Czech: Léčba infestace očním červem Thelazia callipaeda (dospělci) Aplikujte jednu dávku přípravku.
French: Dose unitaire Imidaclopride Moxidectine
Czech: Dávka Imidaclopridum Moxidectinum
French: Administrer uniquement Advocate pour petits chats et furets (0,4 ml).
Czech: Používejte pouze „Advocate pro malé kočky a fretky (0,4ml)".
French: Après administration orale de 40% d'une dose unitaire, des signes neurologiques sévères ont pu être observés, tandis que l'administration orale de 10% d'une dose unitaire n'a provoqué aucun effet indésirable.
Czech: Pokud bylo perorálně podáno 40% jednorázové dávky, byly pozorovány vážné neurologické příznaky.
French: Alcool benzylique 1 mg/ml de butyl hydroxytoluene (E 321, comme antioxydant)
Czech: Benzylalkohol, 1 mg/ml butylhydroxytoluenu (E321; antioxidant)
French: Advocate pour très grands chiens (> 25-40 kg)
Czech: Advocate pro obří psy (> 25-40 kg)
French: Des signes gastro-intestinaux (vomissements, diarrhées, anorexie) et léthargie sont également des effets indésirables fréquents après traitement de ces chiens.
Czech: U těchto psů byli také časté nežádoucí účinky, jako jsou gastrointestinální potíže (zvracení, průjem, nechutenství) a letargii po ošetření.
French: Compte tenu de l'expérience limitée quant à l'utilisation du produit chez les animaux malades ou affaiblis, le produit ne devra être administré chez ces animaux qu'après évaluation du rapport bénéfice-risque.
Czech: Protože je jen málo zkušeností s aplikací přípravku nemocným a oslabeným zvířatům, je třeba před jeho použitím vždy zhodnotit poměr léčebného prospěchu a rizika.
French: Un seul traitement prévient la réinfestation par les puces pendant 3 semaines.
Czech: Jedno ošetření zabrání napadení blechami po dobu 3 týdnů.
French: Un seul traitement prévient les réinfestations par les puces pendant 4 semaines.
Czech: Jedno ošetření zabrání napadení blechami po dobu 4 týdnů.
French: Dans les régions non-endémiques pour la Dirofilariose, le produit peut être utilisé dans le cadre d'un programme saisonnier de prévention contre les infestations par les puces et les nématodes gastrointestinaux.
Czech: V lokalitách bez výskytu dirofilárií lze přípravek používat jako součást preventivního programu proti blechám a gastrointestinálním nematodům.
French: Traitement de la capillariose pulmonaire à Eucoleus aerophilus (syn.
Czech: Léčba napadení plicnivkou Eucoleus aerophilus (syn.
French: Pours grands chiens pesants entre 10 kg et 25 kg
Czech: Pro velké psy s hmotností mezi 10 kg a 25 kg.
French: • Traitement de la capillariose pulmonaire à Eucoleus aerophilus (syn.
Czech: • léčba napadení plicnivkou Eucoleus aerophilus (syn.
French: 12 pipettes.
Czech: 12 pipet
French: DATE DE PEREMPTION
Czech: DATUM EXSPIRACE
French: Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis)
Czech: Léčba a prevence napadení blechami (Ctenocephalides felis)
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RESIDUS
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL
French: Le médicament peut dans de rares cas provoquer des réactions locales d'hypersensibilité.
Czech: Ve velmi vzácných případech může přípravek vyvolat alergické reakce.
French: 6 pipettes.
Czech: 6 pipet
French: 9 pipettes.
Czech: 9 pipet
French: • Prévention de la Dirofilariose sous-cutanée (larves L3 de Dirofilaria repens),
Czech: • prevence podkožní dirofilariózy (larvální stádia L3 Dirofilaria repens),
French: La dose minimale recommandée est de 10 mg/kg de poids vif d'imidaclopride et 2,5 mg/kg de poids vif de moxidectine, équivalent à 0,1 ml/kg de poids vif d'Advocate pour chiens.
Czech: Minimální doporučené dávky jsou 10 mg/kg živé hmotnosti imidaklopridu a 2,5 mg/kg živé hmotnosti moxidektinu, což odpovídá 0,1ml Advocate pro psy/kg živé hmotnosti.
French: Pour les chats, la présentation correspondante du produit « Advocate pour chats » (0,4 ou 0,8 ml), qui contient 100 mg/ml d'imidaclopride et 10 mg/ml de moxidectine doit être utilisée.
Czech: Pro kočky je třeba používat odpovídající přípravek „Advocate pro kočky" (0,4 nebo 0,8 ml), který obsahuje 100mg/ml imidaklopridu a 10 mg/ml moxidektinu.
French: Prévention de la spirocercose (Spirocerca lupi).
Czech: Prevence spirocerkózy (napadení Spirocerca lupi)
French: La dose minimale recommandée est de 10 mg/kg de poids vif d'imidaclopride et 1,0 mg/kg de poids vif de moxidectine, équivalent à 0,1 ml/kg de poids vif d'Advocate pour chats.
Czech: Minimální doporučené dávky jsou 10 mg/kg živé hmotnosti imidaklopridu a 1,0 mg/kg živé hmotnosti moxidektinu, což odpovídá 0,1ml Advocate pro kočky/kg živé hmotnosti.
French: Schéma posologique
Czech: Dávkovací schéma
French: Le produit devra être administré une fois par mois lorsqu'il est intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces.
Czech: Přípravek je třeba aplikovat v měsíčních intervalech, pokud je používaný jako součást léčby alergické dermatitidy vyvolané blechami.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre, lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
French: Après application, attendre que le site d'application soit sec pour caresser ou toiletter l'animal.
Czech: Po aplikaci nehlaďte a neupravujte zvířata, dokud není místo aplikace suché.
French: Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP).
Czech: Přípravek se může aplikovat jako součást léčby alergické dermatitidy vyvolané blechami (FAD).
French: MENTIONS DES LIMITES MAXIMALES DE RESIDUS (LMR)
Czech: DEKLARACE HODNOT MRL
French: Prévention de la maladie du ver du poumon à Aelurostrongylus abstrusus
Czech: Prevence Aelurostrongylus abstrusus
French: Advocate pour chiens moyens (> 4-10 kg)
Czech: Advocate pro střední psy (> 4-10 kg)
French: • Traitement de la gale notoédrique (Notoedres cati),
Czech: • léčba svrabu vyvolaného svrabovkou kočičí (Notoedres cati),
French: ≤ 4 kg Advocate pour petits chats
Czech: ≤ 4 kg Advocate pro malé kočky a fretky
French: • Traitement des microfilaires circulatoires (Dirofilaria immitis),
Czech: • léčba napadení cirkulujícími mikrofiláriemi (Dirofilaria immitis),
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVEE
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
French: Dans les zones endémiques pour la Dirofilariose, l'application d'un traitement mensuel réduira significativement le risque de ré-infestation causée respectivement par les ascarides et ankylostomes.
Czech: V lokalitách s výskytem nákaz srdečními červy může měsíční ošetřování výrazně snížit riziko reinfekce škrkavkami a měchovci.
French: Le produit devra être ensuite administré mensuellement et ce jusqu'à 1 mois après la fin de la période d'exposition aux moustiques.
Czech: V léčbě je třeba pokračovat v pravidelných intervalech jednou za měsíc a měla by trvat ještě měsíc po posledním kontaktu s komáry.
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché : Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
French: Traitement de la maladie du ver du poumon à Aelurostrongylus abstrusus
Czech: Léčba Aelurostrongylus abstrusus
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
French: Advocate pour petits chats et furets
Czech: Používejte pouze „Advocate pro malé kočky a fretky
French: Le produit a été administré à des furets 4 fois toutes les 2 semaines à 5 fois la dose recommandée et aucun signe d'intolérance ou effet indésirable n'a été observé.
Czech: Přípravek byl podáván v 5násobku doporučené dávky fretkám každé dva týdny, celkem 4 ošetření a nebyly pozorovány nežádoucí účinky ani nežádoucí klinické příznaky.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
French: Advocate 250 mg + 62,5 mg solution pour spot-on pour grands chiens Imidaclopride, moxidectine
Czech: Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on roztok pro velké psy Imidaclopridum, moxidectinum
French: Traitement du ver oculaire Thelazia callipaeda (adultes)
Czech: Léčba napadení očním červem Thelazia callipaeda (dospělci)
French: Larve de puce
Czech: Larvy blechy
French: Advocate 40 mg + 10 mg solution pour spot-on pour petits chiens Advocate 100 mg + 25 mg solution pour spot-on pour chiens moyens Advocate 250 mg + 62,5 mg solution pour spot-on pour grands chiens Advocate 400 mg + 100 mg solution pour spot-on pour très grands chiens
Czech: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on roztok pro malé psy Advocate 100 mg + 25 mg spot-on roztok pro střední psy Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on roztok pro velké psy Advocate 400 mg + 100 mg spot-on roztok pro obří psy
French: Advocate 40 mg + 10 mg solution pour spot-on pour petits chiens Advocate 100 mg + 25 mg solution pour spot-on pour chiens moyens Advocate 250 mg + 62,5 mg solution pour spot-on pour grands chiens Advocate 400 mg + 100 mg solution pour spot-on pour très grands chiens Imidaclopride, moxidectine
Czech: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on roztok pro malé psy Advocate 100 mg + 25 mg spot-on roztok pro střední psy Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on roztok pro velké psy Advocate 400 mg + 100 mg spot-on roztok pro obří psy Imidaclopridum, moxidectinum
French: • Réduction des microfilaires circulatoires (Dirofilaria repens),
Czech: • omezení napadení cirkulujícími mikrofiláriemi (Dirofilaria repens),
French: Chaque pipette de 2,5 ml contient : Substances actives : 250 mg Imidaclopride, 62,5 mg Moxidectine
Czech: Každá pipeta 2,5 ml obsahuje: Léčivé látky: 250 mg Imidaclopridum, 62,5 mg Moxidectinum
French: Solution pour spot-on Solution jaune clair à brunâtre
Czech: Čirý žlutý až hnědý roztok.
French: • Traitement de la Dirofilariose sous-cutanée (stade adulte de Dirofilaria repens),
Czech: • léčba podkožní dirofilariózy (dospělá stádia Dirofilaria repens),
French: Présentation pipette de 0,4 ml, et 0,8 ml.
Czech: 0,4 ml a 0,8 ml v jedné pipetě
French: Advocate 80 mg + 8 mg solution pour spot-on pour grands chats Imidaclopride, moxidectine
Czech: Advocate 80 mg + 8 mg spot-on roztok pro velké kočky Imidaclopridum, moxidectinum
French: Mode d'Administration
Czech: Způsob podání
French: Advocate ne doit pas pouvoir entrer en contact avec les cours d'eau car il peut avoir des effets néfastes sur les organismes aquatiques : la moxidectine est hautement toxique pour les organismes aquatiques.
Czech: Advocate nesmí kontaminovat povrchové vody, protože má škodlivé účinky na vodní organizmy.
French: Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces.
Czech: Přípravek se může aplikovat jako součást léčby alergické dermatitidy vyvolané blechami.
French: Pour petits chiens de 4 kg ou moins
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro malé psy s hmotností 4kg a méně.
French: Traitement des infestations par les ascarides, ankylostomes et trichures (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina et Trichuris vulpis)
Czech: Léčba nematodóz vyvolaných škrkavkami, měchovci a tenkohlavci (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina and Trichuris vulpis)
French: • Prévention de l'angiostrongylose (larve L4 et adultes immatures d'Angiotrongylus vasorum),
Czech: • prevence angiostrongylózy (larvální stádia L4 a juvenilní stádia Angiostrongylus vasorum),
French: Excipients :
Czech: Pro fretky:
French: Pour grands chats pesant entre 4 kg et 8 kg
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro velké kočky s hmotností mezi 4kg až 8 kg.
French: Conditionnements : pipettes de 0.4 ml, 1 ml, 2.5 ml, 4 ml : Boites de 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 pipettes unitaires.
Czech: Velikosti balení Pipeta o obsahu 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml a 4,0 ml Blistr obsahující 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 nebo 42 pipet
French: Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Czech: Nedávejte ji žádné další osobě.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
French: Ceci est particulièrement important si vous devez subir une chirurgie majeure.
Czech: To je důležité zejména, pokud podstupujete velkou operaci.
French: Remarque importante :
Czech: Důležitá poznámka:
French: Le produit se dissout rapidement (généralement en moins d'une minute).
Czech: Přípravek se rozpustí rychle (obvykle za méně než 1 minutu).
French: Peu fréquent (PPT)*
Czech: Méně časté (PTP)*
French: Tél. : +44(0)1256 894 959 e-mail : medinfoEMEA@shire.com
Czech: Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
French: Les vacuolisations n'avaient pas disparu après 2 semaines.
Czech: Vakuolizace po 2 týdnech neustoupila.
French: Fréquence des administrations (heures)/durée du traitement (jours)
Czech: Četnost dávek (hodiny) / trvání léčby (dny)
French: Rarement, les inhibiteurs peuvent apparaître après les 100 premiers jours d'exposition.
Czech: Vzácně se mohou inhibitory objevit po prvních 100 dnech expozice.
French: N'incliner le système qu'une fois le transfert terminé.
Czech: Systém nenaklánějte, dokud není přenos dokončen.
French: Californie
Czech: California
French: L'hémophilie A survient rarement chez la femme.
Czech: Hemofilie A se u žen vyskytuje vzácně.
French: Bien se laver les mains à l'eau chaude et au savon.
Czech: Důkladně si umyjte ruce za použití mýdla a teplé vody.
French: Les résultats pour la population prise en compte dans l'analyse complète étaient comparables à ceux obtenus dans la population per protocole.
Czech: Výsledky populace pro úplnou analýzu byly podobné jako u populace dle protokolu.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
French: L'osmolalité est ≥ 380 mOsmol/kg.
Czech: Osmolalita činí ≥ 380 mosmol/kg.
French: Date de première autorisation : 08 janvier 2018
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 08. ledna 2018
French: D'un point de vue microbiologique, à moins que la méthode de reconstitution n'exclue tout risque de contamination microbienne, le produit doit être utilisé immédiatement.
Czech: Z mikrobiologického hlediska, pokud metoda rekonstituce nevyloučí riziko mikrobiální kontaminace, je nutné přípravek použít okamžitě.
French: Flacon non ouvert 2 ans.
Czech: Neotevřená injekční lahvička 2 roky.
French: La récupération progressive était comparable entre les deux produits.
Czech: Inkrementální recovery bylo u obou přípravků srovnatelné.
French: Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé.
Czech: Nepoužívejte, je-li balení otevřené nebo poškozené.
French: (Voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Czech: (Viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
French: Population pédiatrique < 12 ans
Czech: Pediatrická populace ve věku < 12 let
French: Le tableau ci-dessous est présenté conformément à la classification des systèmes d'organes MedDRA (classes de systèmes d'organes et termes préconisés).
Czech: Níže uvedená tabulka byla sestavena podle klasifikace orgánových systémů MedDRA (třída orgánových systémů a preferovaný termín).
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, sa durée et ses conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání rekonstituovaného přípravku jsou v odpovědnosti uživatele.
French: La dose à administrer et la fréquence d'administration doivent toujours dépendre de l'efficacité clinique dans chaque cas.
Czech: Množství přípravku, které je třeba podat, a četnost podávání mají vždy záviset na klinické účinnosti v jednotlivém případě.