FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - acido acetilsalicilico - per ridurre la febbre e il dolore - a dosi superiori a 325 mg al giorno - medicinali per il trattamento della pressione sanguigna alta, ad es. amlodipina - medicinali per il trattamento dei livelli alti di colesterolo, ad es. simvastatina - fluconazolo - per il trattamento delle infezioni fungine - amiodarone - per il trattamento di problemi del ritmo del cuore - acido valproico, valpromide o carbamazepina - per il trattamento di convulsioni (crisi convulsive), disturbi dell'umore e per la prevenzione delle emicranie
Latvian: - acetilsalicilskābe - lai samazinātu drudzi un sāpes - dienas devā lielākā par 325 mg; - zāles paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai, piemēram, amlodipīns; - zāles paaugstināta holesterīna līmeņa ārstēšanai, piemēram, simvastatīns;
Italian: Zurampic 200 mg compresse lesinurad
Latvian: Zurampic 200 mg tabletes Lesinuradum
Italian: FORMA FARMACE UTICA
Latvian: ZĀĻU FORMA
Italian: Alla dose di 400 mg, in confronto ai metabolizzatori veloci di CYP2C9 [CYP2C9 *1/*1 (N=41)], sono state osservate esposizioni superiori di lesinurad nei metabolizzatori intermedi di CYP2C9 [CYP2C9 *1/*3 (N=4), aumento del 22% circa dell'AUC) e nei metabolizzatori lenti di CYP2C9 (CYP2C9 *3/*3 (N=1), aumento dell'111% circa dell'AUC], unitamente a un'escrezione renale superiore di lesinurad.
Latvian: CYP2C9 genotipa ietekmi uz lesinurada farmakokinētiku pētīja 8 veselām pētāmām personām un 59 podagras slimniekiem pēc lesinurada lietošanas ikdienā no 200 mg līdz 600 mg devā bez ksantīna oksidāzes inhibitora vai kopā ar to.400 mg devā, salīdzinot ar spēcīgiem CYP2C9 metabolizētājiem (CYP2C9 *1/*1 [N=4]), vidēji izteiktiem CYP2C9 metabolizētājiem (CYP2C9 *1/*3[N=4], AUC palielināts par aptuveni 22%) un vājiem CYP2C9 metabolizētājiem (CYP2C9 *3/*3[N=1], AUC palielināts par aptuveni 111%) novēroja palielinātu lesinurada kopējo iedarbību vienlaikus ar pastiprinātu tā izvadīšanu caur nierēm.
Italian: Lesinurad, quando è impiegato in associazione con un inibitore della xantina ossidasi, aumenta l'escrezione di acido urico e riduce la produzione di acido urico, determinando una diminuzione maggiore di sUA.
Latvian: Lesinurads kombinācijā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru palielina urīnskābes ekskrēciju un mazina urīnskābes veidošanos, tādējādi sUA pazeminās vēl vairāk.
Italian: Zurampic blocca questo accumulo e può prevenire ulteriori danni alle articolazioni, riducendo la quantità di acido urico nel sangue.
Latvian: Samazinot urīnskābes līmeni asinīs, Zurampic aptur to uzkrāšanos un var novērst tālākus locītavu bojājumus.
Italian: Attacchi acuti di gotta (riacutizzazioni della gotta)
Latvian: Akūti podagras paasinājumi (podagras uzliesmojumi)
Italian: Il medico verificherà la funzione dei suoi reni prima e durante il trattamento con Zurampic.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas ar Zurampic un tās laikā ārsts pārbaudīs, cik labi darbojas Jūsu nieres.
Italian: Insufficienza renale** Danno renale Nefrolitiasi
Latvian: Nieru darbības traucējumi Nefrolitiāze
Italian: Zurampic contiene lattosio
Latvian: Zurampic satur laktozi
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di lesinurad.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 200 mg lesinurada (lesinuradum).
Italian: In vivo, lesinurad non è nè un inibitore nè un induttore di CYP2C9 e 2C8 ma è un induttore da lieve a moderato di CYP3A.
Latvian: In vivo, lesinurads nav ne CYP2C9 induktors, ne 2C8, taču vājš līdz vidēji stiprs CYP3A induktors, CYP2B6 nav pētīts in vitro.
Italian: Deve evitare di prendere Zurampic durante la gravidanza o l'allattamento.
Latvian: Grūtniecības laikā vai barošanas laikā ar krūti jāizvairās no Zurampic lietošanas.
Italian: Come agisce Zurampic:
Latvian: Kā Zurampic darbojas
Italian: Si raccomanda una profilassi contro le riacutizzazioni della gotta con colchicina o un FANS per almeno 5 mesi quando si inizia la terapia con Zurampic (vedere paragrafo 4.2).
Latvian: Sākot ārstēšanu ar Zurampic, vismaz 5 mēnešus ieteicama podagras paasinājumu profilakse ar kolhicīnu vai NPL (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Italian: Con il passare del tempo, gli attacchi di gotta insorgeranno meno spesso se prosegue il trattamento con Zurampic come consigliato dal medico.
Latvian: Ar laiku, ja turpināsit Zurampic lietošanu saskaņā ar ārsta norādījumiem, podagras lēkmes Jums būs retāk.
Italian: EMA/3764/2016 EMA/H/C/003932
Latvian: EMA/3764/2016 EMEA/H/C/003932
Italian: I pazienti devono bere molti liquidi durante il giorno.
Latvian: Pacientiem dienas laikā jādzer daudz šķidruma.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: MM-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja MM.2016.
Italian: Zurampic lesinurad
Latvian: Zurampic lesinurads
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Zurampic.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zurampic.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione del rischio di Zurampic consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns EPAR un riska pārvaldības plāna kopsavilkums preparātam Zurampic atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Zurampic
Latvian: Cita informācija par Zurampic
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Zurampic?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Zurampic lietošanu?
Italian: Perché Zurampic è approvato?
Latvian: Kāpēc Zurampic tika apstiprinātas?
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale per raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le sue condizioni d'uso.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Zurampic sia usato nel modo più sicuro possibile.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Zurampic lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Italian: Zurampic è disponibile sotto forma di compresse da 200 mg.
Latvian: Zurampic ir pieejamas 200 mg tabletēs.
Italian: Il <data del rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio> la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zurampic, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija <reģistrācijas apliecības izdošanas datums> izsniedza Zurampic reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Italian: Quali benefici di Zurampic sono stati evidenziati negli studi?
Latvian: Kādas bija Zurampic priekšrocības šajos pētījumos?
Italian: Questo perché tali disturbi si sono verificati durante il trattamento con Zurampic.
Latvian: Tas jādara tādēļ, ka šie traucējumi tika konstatēti ārstēšanas laikā ar Zurampic.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Zurampic.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Zurampic lietošanu.
Italian: Zurampic è stato analizzato in due studi principali riguardanti più di 1.200 adulti affetti da gotta che in precedenza erano stati trattati con allopurinolo.
Latvian: Zurampic pētīja divos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 1200 pieaugušos pacientus ar podagru, kas iepriekš tika ārstēti ar allopurinolu.
Italian: Osservando solo i pazienti il cui livello di acido urico nel sangue non è diminuito sufficientemente quando trattati con il solo febuxostat, il livello è sceso a meno di 50 mg/litro nel 44 % dei pazienti (26 su 59) che hanno assunto Zurampic rispetto al 24 % dei pazienti (12 su 51) che hanno assunto il placebo.
Latvian: Izvērtējot pacientus, kuriem urīnskābes līmenis asinīs nebija pietiekami samazinājies ārstēšanā ar febuksostatu vienu pašu, ar Zurampic ārstētiem pacientiem līmenis samazinājās līdz mazāk nekā 50 mg/l 44 % (26 no 59) pacientu, salīdzinot ar 24 % (12 no 51) pacientu, kuri lietoja placebo.
Italian: L'azienda che commercializza Zurampic effettuerà uno studio sul rischio di disturbi cardiaci, circolatori o renali in pazienti trattati con Zurampic, in particolare in coloro che hanno sofferto in precedenza di tali disturbi.
Latvian: Uzņēmumam, kas tirgo Zurampic, jāveic pētījums par risku saslimt ar sirds, asinsrites vai nieru darbības traucējumiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar Zurampic, jo īpaši tiem pacientiem, kuriem iepriekš bija šādi traucējumi.
Italian: Questo rispetto al 26 % dei pazienti (104 su 407) che hanno assunto il placebo in aggiunta ad allopurinolo.
Latvian: Šie dati ir salīdzināmi ar 26 % (104 no 407) pacientu, kas saņēma placebo kombinācijā ar allopurinolu.
Italian: Questo rispetto al 47 % dei pazienti (51 su 109) a cui è stato dato il placebo.
Latvian: Šie dati ir salīdzināmi ar 47 % (51 no 109) pacientu, kas lietoja placebo.
Italian: Come si usa Zurampic?
Latvian: Kā lieto Zurampic?
Italian: Rischi quali danni ai reni o problemi cardiaci sono inclusi nelle informazioni sul prodotto.
Latvian: Riski, kas saistīti, piemēram, ar nieru bojājumiem vai sirds darbības traucējumiem, norādīti zāļu aprakstā.
Italian: Ciò previene l'accumulo di acido urico nelle articolazioni dove può causare dolore, gonfiore e danno all'articolazione.
Latvian: Līdz ar to tiek novērsta urīnskābes uzkrāšanās locītavās, kur tā var izraisīt sāpes, pietūkumu un locītavu bojājumu.
Italian: Un terzo importante studio ha coinvolto 324 adulti che avevano almeno un tofo misurabile (un grande deposito di acido urico all'interno o intorno ad una articolazione o sotto la pelle) e con elevati livelli di acido urico nel sangue (oltre gli 80 mg/litro senza medicinali per la gotta o superiore ai 60 mg/litro nonostante il trattamento con allopurinolo o febuxostat).
Latvian: Trešajā pamatpētījumā tika iesaistīti 324 pieaugušie pacienti, kam bija nosakāms vismaz viens tofs (ievērojami urīnskābes nogulsnējumi locītavā vai ap to vai zem ādas) un paaugstināts urīnskābes līmenis asinīs (vairāk nekā 80 mg/l, nelietojot zāles podagras ārstēšanai, vai virs 60 mg/l, neraugoties uz ārstēšanu ar allopurinolu vai febuksostatu).
Italian: L'aggiunta di Zurampic 200 mg una volta al giorno è stata efficace nel 55% dei pazienti (222 su 405).
Latvian: Zurampic, lietota 200 mg devā vienreiz dienā, pievienošana terapijai izrādījās iedarbīga 55 % (222 no 405) pacientu.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Zurampic?
Latvian: Kas ir Zurampic un kāpēc tās lieto?
Italian: I pazienti sono stati prima trattati solo con febuxostat per tre settimane e poi con febuxostat più o Zurampic o il placebo.
Latvian: Vispirms trīs nedēļas pacienti tika ārstēti ar febuksostatu vienu pašu un pēc tam ar febuksostatu kombinācijā ar Zurampic vai placebo.
Italian: Il lesinurad agisce bloccando una proteina chiamata ‘trasportatore 1 dell'acido urico' (URAT1) nei reni.
Latvian: Tās darbojas, inhibējot nierēs olbaltumvielu, ko dēvē par „urīnskābes transportieri-1" (URAT1).
Italian: Le reazioni avverse più gravi sono state insufficienza renale, funzionalità renale ridotta, e calcoli renali, che hanno interessato meno di 1 paziente su 100.
Latvian: Vissmagākās novērotās blakusparādības bija nieru mazspēja, pavājināta nieru darbība un nierakmeņi, kas ietekmēja ne vairāk kā 1 pacientu no 100.
Italian: La funzionalità renale dei pazienti sarà monitorata regolarmente durante il trattamento con Zurampic e il medico avviserà il paziente di assumere liquidi sufficienti durante il giorno e di assumere sempre Zurampic o con allopurinolo o con febuxostat, per prevenire i danni ai reni causati da Zurampic.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Zurampic regulāri jāuzrauga pacienta nieru darbība, un ārstam ir jāsniedz norādījumi pacientam uzņemt pietiekamu šķidruma daudzumu dienā un vienmēr ieņemt Zurampic kopā ar allopurinolu vai febuksostatu, kas palīdz novērst Zurampic izraisītus nieru bojājumus.
Italian: Come agisce Zurampic?
Latvian: Kā Zurampic darbojas?
Italian: I pazienti non devono assumere Zurampic se sono affetti dalla sindrome da lisi tumorale (una complicazione dovuta alla rapida rottura delle cellule tumorali durante il trattamento per il cancro) o da una rara malattia ereditaria nota come sindrome di Lesch-Nyhan, entrambe le quali aumentano i livelli di acido urico nel sangue.
Latvian: Zurampic nedrīkst lietot pacienti, kam ir audzēja sabrukšanas (līzes) sindroms (komplikācija sakarā ar strauju vēža šūnu sabrukšanu vēža ārstēšanas laikā) vai reta iedzimta slimība Leša-Nīhana sindroms, jo abos gadījumos paaugstinās urīnskābes līmenis asinīs.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Zurampic, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il proprio medico o il farmacista.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Zurampic lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Questi studi hanno messo a confronto l'effetto dell'aggiunta di Zurampic o del placebo (un trattamento fittizio) su pazienti trattati con allopurinolo.
Latvian: Šajos pētījumos salīdzināja zāļu iedarbību ar allopurinolu ārstētiem pacientiem, pievienojot Zurampic vai placebo (fiktīva ārstēšana).
Italian: La dose raccomandata è di 200 mg una volta al giorno, da assumere la mattina contemporaneamente al medicinale inibitore della xantina ossidasi quale allopurinolo o febuxostat.
Latvian: Ieteicamā deva ir 200 mg vienu reizi dienā vienlaikus ar ksantīna oksidāzes inhibitora, t. i., allopurinola vai febuksostata, rīta devu.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Zurampic sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Zurampic, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību ES.
Italian: Complessivamente, Zurampic 200 mg una volta al giorno è stato efficace nel 57 % dei pazienti (60 su 106).
Latvian: Kopumā Zurampic, lietota 200 mg devā vienreiz dienā, pievienošana terapijai izrādījās iedarbīga 57 % (60 no 106) pacientu.
Italian: La gotta è dovuta all'accumulo di cristalli di acido urico all'interno e intorno alle articolazioni, specialmente nelle dita dei piedi, che causa dolore e gonfiore.
Latvian: Podagra rodas, urīnskābes sāļiem uzkrājoties kristālu veidā locītavās un ap tām, īpaši kāju pirkstos, kas izraisa sāpes un pietūkumu.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Zurampic sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Zurampic zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Zurampic (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono influenza, mal di testa, pirosi e (reflusso gastro-esofageo) ritorno nella bocca degli acidi dello stomaco, ed esami ematici che mostrano maggiori livelli di creatinina nel sangue (un marcatore della funzionalità renale).
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ārstēšanā ar Zurampic (var ietekmēt ne vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir gripa, galvassāpes, grēmas un gastroezofageālā atviļņa slimība (kuņģa skābe, kas nonāk mutes dobumā), un palielināts kreatinīna daudzums asinīs - redzams asins analīzēs (nieru funkcijas rādītājs).
Italian: Nel tempo, depositi visibili di acido urico sono scomparsi in un numero crescente di pazienti che continuavano il trattamento con Zurampic e febuxostat, e un numero minore di pazienti ha avuto recidive di attacchi di gotta.
Latvian: Laika gaitā palielinājās pacientu skaits, kam pazuda redzamie urīnskābes nogulsnējumi, turpinot ārstēšanu ar Zurampic un febuksostatu, un samazinājās to pacientu skaits, kam atkārtojās podagras lēkmes.
Italian: Zurampic contiene il principio attivo lesinurad.
Latvian: Zurampic satur aktīvo vielu lesinuradu.
Italian: Il loro livello di acido urico nel sangue non è stato sufficientemente controllato con il solo allopurinolo ed era superiore a 60 mg/litro all'inizio dello studio.
Latvian: Lietojot allopurinolu vienu pašu, nevarēja pietiekami kontrolēt urīnskābes līmeni asinīs, kas pētījuma sākumā bija virs 60 mg/l.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Zurampic, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Zurampic ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Quali sono i rischi associati a Zurampic?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zurampic?
Italian: Zurampic è un medicinale usato negli adulti affetti da gotta per ridurre gli elevati livelli di acido urico nel sangue.
Latvian: Zurampic ir zāles, ko lieto podagras ārstēšanai pieaugušajiem pacientiem, lai samazinātu paaugstināto urīnskābes līmeni asinīs.
Italian: Gli inibitori della xantina ossidasi riducono la produzione di acido urico nel corpo.
Latvian: Ksantīna oksidāzes inhibitori samazina urīnskābes veidošanos organismā.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia è stato il numero dei pazienti il cui livello di acido urico nel sangue è calato al di sotto dei 50 mg/litro dopo 6 mesi di trattamento.
Latvian: Galvenais iedarbības rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem urīnskābes līmenis asinīs samazinājās zem 50 mg/l pēc 6 mēnešu ārstēšanas.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia è stato il numero dei pazienti il cui livello di acido urico nel sangue è sceso al di sotto dei 60 mg/litro dopo 6 mesi di trattamento.
Latvian: Galvenais iedarbības rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem urīnskābes līmenis asinīs samazinājās zem 60 mg/l pēc 6 mēnešu ārstēšanas.
Italian: URAT1 normalmente permette ad una parte dell'acido urico di ritornare nel sangue dopo che i reni lo hanno filtrato.
Latvian: URAT1 parasti ļauj noteiktai urīnskābes daļai, kas izdalījusies caur nierēm, atgriezties asinīs.
Italian: Se il trattamento con l'inibitore della xantina ossidasi viene interrotto, allora anche il trattamento con Zurampic deve essere interrotto allo stesso modo.
Latvian: Pārtraucot ārstēšanu ar ksantīna oksidāzes inhibitoru, jāpārtrauc arī Zurampic lietošana.
Italian: Bloccando URAT1, viene fatto passare più acido urico nell'urina e meno rimane nel sangue.
Latvian: Inhibējot URAT1, tiek palielināta urīnskābes ekskrēcija urīnā un tādējādi pazeminās urīnskābes līmenis asinīs.
Italian: Anche i pazienti con funzionalità renale molto scarsa o che hanno avuto un trapianto di rene non devono assumere Zurampic.
Latvian: Zurampic nedrīkst lietot arī pacienti ar pavājinātu nieru darbību vai pacienti, kam veikta nieru transplantācija.
Italian: In combinazione con un inibitore della xantina ossidasi, Zurampic ha ridotto i livelli di acido urico nel sangue nei pazienti affetti da gotta i cui elevati livelli di acido urico non erano sufficientemente controllati da un inibitore della xantina ossidasi.
Latvian: Lietojot Zurampic kombinācijā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru, tika pazemināts urīnskābes līmenis asinīs pacientiem ar podagru, kuriem urīnskābes līmenis nebija pietiekami kontrolēts, lietojot ksantīna oksidāzes inhibitoru vienu pašu.
Italian: Zurampic è utilizzato in combinazione con un inibitore della xantina ossidasi quale allopurinolo o febuxostat.
Latvian: Zurampic lieto kombinācijā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru, piemēram, allopurinolu vai febuksostatu.
Italian: Quindi, l'aggiunta di Zurampic al trattamento con un inibitore della xantina ossidasi abbassa ulteriormente i livelli di acido urico.
Latvian: Tādējādi, pievienojot Zurampic ārstēšanā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru, urīnskābes līmenis samazinās vēl vairāk.
Italian: E' utilizzato in associazione con un inibitore della xantina ossidasi, un altro tipo di medicinale per la gotta, quando l'inibitore della xantina ossidasi non è in grado da solo di controllare in modo sufficiente i livelli di acido urico.
Latvian: Tās lieto kombinācijā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru - citu zāļu veidu podagras ārstēšanai, kad nav iespējams pietiekami kontrolēt urīnskābes līmeni serumā, lietojot ksantīna oksidāzes inhibitoru vienu pašu.
Italian: Il principio attivo di Zurampic, lesinurad, aiuta a rimuovere l'acido urico dal corpo.
Latvian: Zurampic sastāvā esošā aktīvā viela lesinurads palīdz no organisma izvadīt urīnskābi.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Zurampic, si veda il foglio illustrativo.
Latvian: Pilns visu Zurampic izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Italian: soluzione iniettabile uso sottocutaneo siringa preriempita (vetro)
Latvian: šķīdums injekcijai subkutānai lietošanai pilnšļirce (stikla) 1 ml
Italian: È importante che le mani e gli oggetti da usare siano il più puliti possibile.
Latvian: Svarīgi, lai rokas un izmantotie piederumi ir pēc iespējas tīrāki.
Italian: Si procuri in anticipo tutto ciò di cui ha bisogno.
Latvian: 2. Jau iepriekš sakārtojiet visu, kas Jums būs nepieciešams.
Italian: Non sono stati condotti studi sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Latvian: Fertilitātes pētījumi nav veikti (skatīt 5.3. apakšpunktā).
Italian: Informazioni generali:
Latvian: Vispārīga informācija:
Italian: Prima dell'iniezione:
Latvian: Pirms injekcijas:
Italian: Non sono stati condotti altri studi non clinici.
Latvian: Nav veikti citi neklīniski pētījumi.
Italian: 22578 1522 ΛΕΥΚΩΣΙΑ Κ Υ Π Ρ Ο Σ
Latvian: Τ. Θ. 22578 1522 ΛΕΥΚΩΣΙΑ Κ Υ Π Ρ Ο Σ
Italian: Altri medicinali e Zutectra
Latvian: Citas zāles un Zutectra
Italian: Il medico le spiegherà questa situazione.
Latvian: Ārsts Jums to paskaidros.
Italian: Affaticamento, stanchezza
Latvian: Vājums, nogurums
Italian: I pazienti devono essere HBsAg negativi prima dell'inizio del trattamento.
Latvian: Pacientiem jābūt HBsAg negatīviem pirms ārstēšanas uzsākšanas.
Italian: Il trattamento individuale per ogni paziente prevedeva una durata massima di 24 settimane dopo il trapianto.
Latvian: Plānotais individuālais ārstēšanas ilgums katram pacientam bija līdz 24 nedēļām pēc transplantācijas.
Italian: Le IgG e i complessi IgG vengono degradati nel sistema reticoloendoteliale.
Latvian: IgG un IgG kompleksi tiek sašķelti retikuloendoteliālajā sistēmā.
Italian: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4 Contenuto in IgA ≤ 6.000 microgrammi/ml
Latvian: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4 IgA saturs ≤ 6 000 mikrogramu/ml
Italian: Iniettare sotto la pelle come mostrato dal medico o dall'infermiera.
Latvian: Injicējiet zem ādas, kā Jums to rādīja ārsts vai medmāsa.
Italian: Legga attentamente queste istruzioni e le segua punto per punto.
Latvian: Lūdzu, uzmanīgi izlasiet norādījumus un izpildiet tos soli pa solim.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/600/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/600/001
Italian: * case report singoli
Latvian: * ziņojumi par atsevišķiem gadījumiem
Italian: Per le informazioni sulla sicurezza riguardante gli agenti trasmissibili, vedere paragrafo 4.4.
Latvian: Informāciju par drošību attiecībā uz patogēnu transmisiju skatīt apakšpunktā 4.4.
Italian: Zutectra ha un emivita di circa 3-4 settimane.
Latvian: Zutectra eliminācijas pusperiods ir aptuveni 3-4 nedēļas.
Italian: Questo medicinale non va miscelato con altri.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt ar citām zālēm.
Italian: Scelga una superficie pulita su cui adagiare tutti gli oggetti da usare:
Latvian: Atrodiet tīru vietu, kur var izkārtot visus piederumus, ko plānojat izmantot:
Italian: 1231 Ljubljana-Črnuče, Slovenia
Latvian: Brnčičeva 1, 1231 Ljubljana-Črnuče, Slovenia
Italian: Cerchi di praticare l'iniezione sempre alla stessa ora del giorno.
Latvian: Injekcijas mēģiniet veikt vienā un tajā pašā dienas laikā.
Italian: In caso di shock va attuato il trattamento medico standard dello shock.
Latvian: Šoka gadījumā jāuzsāk standarta šoka terapija.
Italian: Popolazione pediatrica Non ci sono indicazioni relative all'uso di Zutectra nei bambini sotto i 18 anni.
Latvian: Pediatriskā populācija Nav atbilstošas indikācijas Zutectra lietošanai bērniem vecumā līdz 18 gadiem.
Italian: Codice ATC: J06BB04
Latvian: ATĶ kods: J06BB04