FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Qual è il rischio associato a DuoTrav?
Portuguese: Qual é o risco associado ao DuoTrav?
Italian: In uno studio DuoTrav preso al mattino è stato confrontato con DuoTrav preso alla sera.
Portuguese: Um estudo comparou o DuoTrav tomado de manhã com o DuoTrav tomado à noite.
Italian: Perché è stato approvato DuoTrav?
Portuguese: Por que foi aprovado o DuoTrav?
Italian: DuoTrav contiene due principi attivi, travoprost e timololo, che abbassano la pressione nell'occhio con meccanismi diversi.
Portuguese: O DuoTrav contém duas substâncias activas, o travoprost e o timolol, que reduzem a pressão no olho de diferentes maneiras.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con DuoTrav, si rimanda al foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao DuoTrav, consulte o Folheto Informativo.
Italian: DuoTrav può indurre un cambiamento di colore dell'iride (che tende a scurirsi) e un infoltimento, scurimento o allungamento delle ciglia.
Portuguese: O DuoTrav poderá causar a alteração da cor da íris (escurecer) e tornar as pestanas mais espessas, mais escuras ou mais compridas.
Italian: Che cos'è DuoTrav?
Portuguese: O que é o DuoTrav?
Italian: In tre studi DuoTrav è stato confrontato con travoprost e timololo somministrati in monoterapia o insieme ma sotto forma di colliri separati.
Portuguese: Três estudos compararam o DuoTrav com o travoprost e o timolol tomados isoladamente ou em conjunto, mas como gotas oculares separadas.
Italian: DuoTrav è usato per ridurre la pressione intraoculare.
Portuguese: O DuoTrav é utilizado para reduzir a pressão intra-ocular (pressão no interior do olho).
Italian: DuoTrav è un collirio che si presenta sotto forma di soluzione trasparente.
Portuguese: O DuoTrav é uma solução oftálmica transparente.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di DuoTrav cliccare qui.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao DuoTrav pode ser consultado aqui.
Italian: DuoTrav non deve essere somministrato a soggetti con asma o con gravi malattie polmonari, né a soggetti con affezioni cardiache.
Portuguese: O seu uso é contra-indicado em pessoas asmáticas ou com doença pulmonar grave, e em pessoas com determinadas doenças cardíacas.
Italian: Come agisce DuoTrav?
Portuguese: Como funciona o DuoTrav?
Italian: Come si usa DuoTrav?
Portuguese: Como se utiliza o DuoTrav?
Italian: Inoltre non deve essere usato in soggetti con rinite allergica grave (infiammazione dei dotti nasali causata da un'allergia) e con distrofie corneali (disturbi che provocano l'annebbiamento della cornea, lo strato trasparente che ricopre l'occhio).
Portuguese: (inflamação das passagens nasais causada por uma alergia) e distrofias corneanas (deficiências que causam turvação da córnea, o tecido transparente que se encontra na parte frontal do olho).
Italian: Per che cosa si usa DuoTrav?
Portuguese: Para que é utilizado o DuoTrav?
Italian: Non deve fare entrambe le cose.
Portuguese: Não deve fazer ambas as coisas.
Italian: • Quindi, contare lentamente fino a 5.
Portuguese: • Depois conte lentamente até 5.
Italian: Lavarsi le mani.
Portuguese: Lave as mãos.
Italian: L'iniezione può richiedere fino a 20 secondi.
Portuguese: A injeção pode demorar até 20 segundos.
Italian: Questo è normale.
Portuguese: É normal.
Italian: Nota: Si sentirà una leggera resistenza.
Portuguese: Nota: Vai sentir alguma resistência.
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 settembre 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de setembro de 2017
Italian: • Si può avvertire un secondo clic.
Portuguese: • Você pode ouvir um segundo clique.
Italian: A: Preparazione A1.
Portuguese: A: Prepare A1.
Italian: • La finestra inizierà a diventare gialla.
Portuguese: • A janela começará a ficar amarela.
Italian: Nota: si può vedere una bolla d'aria, ciò è normale.
Portuguese: Nota: Você pode ver uma bolha de ar; isto é normal
Italian: L'efficacia e la sicurezza in questo gruppo d'età erano simili a quelle della popolazione complessiva dello studio.
Portuguese: A eficácia e segurança nesta faixa etária foram semelhantes à população total do estudo.
Italian: Non agitare
Portuguese: Não agitar
Italian: - se ha avuto di recente una vaccinazione o deve sottoporsi a una vaccinazione.
Portuguese: - se foi vacinado recentemente ou vai ser vacinado.
Italian: 60 kg o più
Portuguese: 60 kg ou mais
Italian: Componente di un multipack, non può essere venduto separatamente.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido em separado.
Italian: Dosi successive (settimane alterne)
Portuguese: Doses Subsequentes (em semanas alternadas)
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito alla ricezione di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Italian: L'ago si trova all'interno.
Portuguese: A agulha está dentro
Italian: Altri medicinali e Dupixent
Portuguese: Outros medicamentos e Dupixent
Italian: Se viene dimenticata una dose, somministrarla il prima possibile.
Portuguese: Caso uma dose seja esquecida, administrar a dose logo que possível.
Italian: • Si avvertirà un "clic" quando inizia l'iniezione.
Portuguese: • Haverá um "clique" quando a injeção começar.
Italian: Studi in monoterapia della durata di 16 settimane (SOLO 1 e SOLO 2)
Portuguese: Estudos de monoterapia de 16 semanas (SOLO 1 e SOLO 2)
Italian: La maggior parte dei pazienti con congiuntivite era migliorata o stava migliorando durante il periodo di trattamento.
Portuguese: A maioria dos doentes com conjuntivite recuperou ou estava a recuperar durante o período de tratamento.
Italian: Assicurarsi di avere le seguenti cose:
Portuguese: Assegure-se que tem o seguinte :
Italian: Esacerbazioni per anno
Portuguese: Exacerbações por Ano
Italian: • problemi respiratori
Portuguese: • problemas respiratórios
Italian: Nello studio CHRONOS l'efficacia è stata anche valutata alla settimana 52.
Portuguese: No estudo CHRONOS a eficácia também foi avaliada na Semana 52.
Italian: PC: SN: NN:
Portuguese: SN: NN:
Italian: Chieda al medico, all'infermiere o al farmacista come buttare via i medicinali che non utilizza più.
Portuguese: Pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Italian: Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, porque contém informação importante para si.
Italian: Codice ATC: D11AH05
Portuguese: Código ATC: D11AH05
Italian: % di pazienti con EOS
Portuguese: % doentes com EOS
Italian: Dupilumab deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
Portuguese: Dupilumab só deve ser utilizado durante a gravidez se o potencial benefício justificar o risco potencial para o feto.
Italian: Meno dello 0,4% di pazienti ha mostrato risposte ADA ad alto titolo associate a ridotta esposizione ed efficacia.
Portuguese: Menos de 0,4% dos doentes apresentaram respostas de AAF com titulação elevada associadas a exposição e eficácia reduzidas.
Italian: Se la finestra non diventa completamente gialla, rimuovere la penna e chiamare l'operatore sanitario.
Portuguese: Se a janela não ficar completamente amarela, retire a caneta e chame o seu médico.
Italian: Questi effetti sono stati costanti per l'intera durata del trattamento.
Portuguese: Estes efeitos foram mantidos durante todo o tratamento.
Italian: Per informazioni sui vaccini vivi vedere paragrafo 4.4.
Portuguese: Para informação sobre vacinas vivas ver secção 4.4.
Italian: Se usa più Dupixent di quanto deve
Portuguese: Se utilizar mais Dupixent do que deveria
Italian: Il medico deciderà quanto Dupixent dovrà usare e per quanto tempo.
Portuguese: O seu médico irá decidir quanto Dupixent necessita e durante quanto tempo.
Italian: Tuttavia, questa analisi ha considerato solo 61 pazienti con più di 65 anni di età.
Portuguese: Contudo, apenas foram incluídos 61 doentes com mais de 65 anos de idade nesta análise.
Italian: Non riciclare il contenitore.
Portuguese: Não reciclar o recipiente.
Italian: Data di prelievo dal frigorifero: / / /
Portuguese: VAL Data da remoção do frigorífico: / / /
Italian: Informi il medico o il farmacista - se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico - se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Italian: Gli effetti di questo medicinale sulle donne in gravidanza non sono noti per cui è preferibile evitare di usare Dupixent durante la gravidanza a meno che il medico non le indichi di farlo.
Portuguese: Os efeitos deste medicamento nas mulheres grávidas são desconhecidos; por conseguinte, é preferível evitar a utilização de Dupixent na gravidez, a não ser que o seu médico o aconselhe.
Italian: Estrarre l'ago dalla pelle allo stesso angolo con cui è stato inserito.
Portuguese: Retire a agulha da pele com o mesmo ângulo com que foi inserida.
Italian: Le reazioni avverse più comuni sono state reazioni al sito di iniezione, congiuntivite, blefarite e herpes orale.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes foram reações no local de injeção, conjuntivite, blefarite e herpes oral.
Italian: Eventi correlati alla congiuntivite
Portuguese: Acontecimentos relacionados com conjuntivite
Italian: I dati relativi all'uso di dupilumab in donne in gravidanza sono limitati.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de dupilumab em mulheres grávidas, é limitada.
Italian: I dati di efficacia scaturiti da questo studio suggeriscono che il beneficio clinico ottenuto alla settimana 16 è stato mantenuto fino alla settimana 52.
Portuguese: Os dados de eficácia deste estudo sugerem que o benefício clínico fornecido na semana 16 foi mantido até à semana 52.
Italian: Uno studio prolungato sullo sviluppo pre- e post-natale non ha rivelato eventi avversi nelle madri o nella loro prole fino a 6 mesi post-parto/post-nascita.
Portuguese: Um estudo avançado do desenvolvimento pré e pós-natal não revelou efeitos adversos nas progenitoras nem nas crias até 6 meses pós-parto/pós-nascimento.
Italian: Gli steroidi devono essere ridotti gradualmente (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: A redução dos esteróides deve ser realizada gradualmente (ver secção 4.4).
Italian: *articoli non inclusi nella confezione
Portuguese: * Items não incluídos na embalagem
Italian: FeNO media ppb (± DS) % di pazienti con FeNO ppb
Portuguese: Média FeNO ppb (± SD) % doentes com FeNO ppb
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine di gravità decrescente.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
Italian: • gonfiore di viso, bocca e lingua
Portuguese: • inchaço da face, boca e língua
Italian: La dose media di ICS è stata definita come pari a 500 mcg di fluticasone o equivalente al giorno.
Portuguese: A dose média do ICS foi definida como igual a 500 mcg de fluticasona ou equivalente por dia.
Italian: Alcuni pazienti con risposta iniziale parziale possono successivamente migliorare continuando il trattamento oltre le 16 settimane.
Portuguese: Alguns doentes com resposta parcial inicial podem subsequentemente melhorar com a continuação do tratamento além das 16 semanas.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, è necessario annotare chiaramente il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do medicamento administrado devem ser registados de forma clara.
Italian: Passo 5: Scegliere
Portuguese: Passo 5: Escolha
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico nos doentes com insuficiência renal ligeira ou moderada.
Italian: Dupixent può indebolire la sua resistenza alle infezioni causate da parassiti.
Portuguese: Dupixent pode enfraquecer a sua resistência a infeções causadas por parasitas.
Italian: Sebbene non siano state osservate differenze nella sicurezza o nell'efficacia tra i pazienti adulti più giovani e quelli più anziani con dermatite atopica, il numero di pazienti con età pari o superiore a 65 anni non è sufficiente per stabilire se gli anziani rispondono in maniera diversa rispetto ai pazienti più giovani.
Portuguese: Embora não tenham sido observadas diferenças em termos de segurança ou eficácia entre os doentes mais velhos e os mais jovens adultos com dermatite atópica, o número de doentes com idade igual ou superior a 65 anos não é suficiente para determinar se estes respondem de forma diferente dos doentes mais jovens.
Italian: Peso corporeo del paziente
Portuguese: Peso Corporal do Doente
Italian: Tutte le concentrazioni di minima di dupilumab erano più basse nei soggetti con un peso corporeo più elevato senza avere però alcun impatto significativo sull'efficacia.
Portuguese: As concentrações mínimas de dupilumab eram inferiores em indivíduos com peso corporal mais elevado, sem impacto significativo na eficácia.
Italian: È necessario valutare l'eventualità di interrompere il trattamento in pazienti che non hanno mostrato alcuna risposta dopo 16 settimane di trattamento della dermatite atopica.
Portuguese: Deve ter-se em consideração a interrupção do tratamento em doentes que não tenham apresentado resposta após 16 semanas de tratamento para a dermatite atópica.
Italian: • mancamento, capogiro, sentirsi intontiti (pressione arteriosa bassa)
Portuguese: • desmaios, tonturas, sensação de tontura (pressão arterial baixa)
Italian: L'efficacia rispetto alle esacerbazioni asmatiche gravi e alla funzionalità polmonare è stata osservata in adolescenti e adulti.
Portuguese: A eficácia em relação às exacerbações da asma grave e à função pulmonar foi observada em adolescentes e adultos.
Italian: Gli endpoint sono stati valutati alle settimane 51 o 52.
Portuguese: Os objetivos foram avaliados nas semanas 51 ou 52.
Italian: In caso di sovradosaggio monitorare il paziente per eventuali segni o sintomi di reazioni avverse e somministrare immediatamente l'appropriato trattamento sintomatico.
Portuguese: No caso de sobredosagem, monitorizar o doente quanto a sinais ou sintomas de reações adversas e instituir imediatamente um tratamento sintomático apropriado.
Italian: C. Praticare l'iniezione C1.
Portuguese: C: Dar a injecção C1.
Italian: Un totale di 305 pazienti è stato trattato con dupilumab per almeno 1 anno.
Portuguese: No total, foram tratados 305 doentes com dupilumab durante, pelo menos, 1 ano.
Italian: È stato arruolato un totale di 325 pazienti, di cui 210 erano stati precedentemente esposti alla ciclosporina e 115 non lo erano mai stati perché il trattamento con ciclosporina non consigliata dal punto di vista medico.
Portuguese: Foi incluído um total de 325 doentes, dos quais 210 doentes tinham sido anteriormente expostos à ciclosporina e 115 doentes nunca tinham sido expostos à ciclosporina porque o tratamento com ciclosporina era clinicamente desaconselhável.
Italian: Le conte eosinofile sono diminuite a livelli vicino al basale durante il trattamento dello studio.
Portuguese: A contagem de eosinófilos diminuiu para perto dos níveis basais durante o tratamento do estudo.
Italian: Il bisogno di proseguire la terapia dovrebbe essere considerato almeno annualmente, sulla base della valutazione del controllo dell'asma a giudizio del medico.
Portuguese: Deve ser considerada a necessidade de terapia continuada pelo menos numa base anual, conforme determinado pela avaliação médica do nível de controlo da asma do doente.
Italian: Congiuntivite Herpes orale
Portuguese: Conjuntivite Herpes oral
Italian: Dupilumab è indicato per il trattamento a lungo termine.
Portuguese: Dupilumab destina-se a tratamento de longo prazo.
Italian: Solitamente, ma non sempre, questi eventi possono essere associati alla riduzione della terapia con corticosteroidi orali.
Portuguese: Esses eventos geralmente, mas nem sempre, podem estar associados à redução da terapêutica com corticosteróide oral.
Italian: Tutti i pazienti erano in trattamento con corticosteroidi orali da almeno 6 mesi prima dell'inizio dello studio.
Portuguese: Todos os doentes receberam corticosteróides orais durante pelo menos 6 meses antes do início do estudo.
Italian: • Verificare di avere il prodotto e la dose corretti.
Portuguese: • Verifique se tem o medicamento e a dose corretos.
Italian: • herpes labiali (su labbra e pelle)
Portuguese: • feridas herpéticas (nos lábios e pele)
Italian: È stato anche determinato il tasso annualizzato di eventi di esacerbazione asmatica grave durante il periodo di trattamento controllato con placebo di 24 settimane.
Portuguese: Também foi determinada a taxa anual de exacerbações graves de asma durante o tratamento controlado com placebo no período de 24 semanas.
Italian: Congiuntivite allergica Prurito oculare Blefarite
Portuguese: Conjuntivite alérgica Prurido ocular Blefarite
Italian: • sensazione di malessere generale
Portuguese: • sensação geral de mal-estar
Italian: Il potenziale mutageno di dupilumab non è stato valutato; tuttavia non si prevede che gli anticorpi monoclonali alterino il DNA o i cromosomi.
Portuguese: O potencial mutagénico de dupilumab não foi avaliado; contudo, não é de esperar que os anticorpos monoclonais alterem o ADN ou os cromossomas.
Italian: Ciò andrebbe tenuto in considerazione per determinare lo stato di tipo 2 dei pazienti che assumono corticosteroidi orali (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Isto deve ser tomado em consideração para determinar o estado tipo 2 em doentes a tomar corticosteróides orais (ver secção 5.1).
Italian: Questi marcatori risultavano vicini alla soppressione massima dopo 2 settimane di trattamento, fatta eccezione per le IgE, che sono scese più lentamente.
Portuguese: Estes marcadores estavam próximos da máxima supressão após 2 semanas de tratamento, exceto para a IgE, que diminuiu mais lentamente.
Italian: Questi medicinali (specialmente quelli chiamati corticosteroidi) devono essere interrotti gradualmente, sotto la diretta supervisione del medico e in base alla sua risposta a Dupixent.
Portuguese: Estes medicamentos (especialmente os chamados corticosteróides) devem ser interrompidos gradualmente, sob a supervisão direta do seu médico e dependentes da sua resposta ao Dupixent.
Italian: Controllare l'etichetta:
Portuguese: Examine o rótulo:
Italian: I pazienti che necessitano di un terzo farmaco di controllo sono stati ammessi a questo studio.
Portuguese: Os doentes que necessitaram de uma terceira medicação de controlo foram autorizados a participar neste estudo.
Italian: Il blocco della via IL-4/IL-13 con dupilumab nei pazienti riduce molti dei mediatori dell'infiammazione di tipo 2.
Portuguese: O bloqueio da via IL-4/IL-13 com dupilumab em doentes diminui muitos dos mediadores da inflamação tipo 2.
Italian: Passo 4: Attesa di 45 minuti
Portuguese: Passo 4: Aguarde 45 minutos
Italian: Infezione parassitaria (parassiti intestinali)
Portuguese: Infeções parasíticas (parasitas intestinais)
Italian: Dupixent contiene sodio
Portuguese: Dupixent contém sódio
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Dupixent:
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Dupixent:
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Dupixent 3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Dupixent 3.
Italian: L'eliminazione di dupilumab è mediata da vie parallele lineari e non lineari.
Portuguese: A eliminação do dupilumab é mediada por vias paralelas lineares e não lineares.
Italian: Non è noto se dupilumab sia escreto nel latte materno o assorbito sistemicamente dopo l'ingestione.
Portuguese: Desconhece-se se dupilumab é excretado no leite humano ou se é absorvido sistemicamente após a ingestão.
Italian: • Chieda all'operatore sanitario di mostrarle come utilizzare in modo corretto la siringa prima della prima iniezione.
Portuguese: • Peça ao seu profissional de saúde para lhe mostrar a forma correta de utilizar a seringa antes de injetar pela primeira vez.
Italian: Media delle esacerbazioni nell'anno precedente ± DS
Portuguese: Média de exacerbações no ano anterior ± SD
Italian: Cos'è Dupixent e a cosa serve 2.
Portuguese: O que é Dupixent e para que é utilizado 2.
Italian: Se si verifica una reazione di ipersensibilità sistemica (immediata o tardiva), la somministrazione di dupilumab deve essere interrotta immediatamente e deve essere avviata una terapia appropriata.
Portuguese: Se ocorrer uma reação de hipersensibilidade sistémica (imediata ou retardada), a administração de dupilumab deve ser descontinuada imediatamente e deve ser iniciada uma terapêutica adequada.
Italian: È consentito l'utilizzo di inibitori topici della calcineurina, ma deve essere limitato solo alle aree problematiche come viso, collo e zone intertriginose e genitali.
Portuguese: Poderão ser utilizados inibidores da calcineurina tópicos, mas devem ser reservados apenas para as áreas problemáticas, tais como a face, o pescoço e as áreas intertriginosas e genitais.
Italian: Non toccare l'ago.
Portuguese: Não toque na agulha.
Italian: • Poi, estrarre la penna dalla pelle, l'iniezione è stata completata.
Portuguese: • Em seguida, retire a caneta da pele, a injeção está completa.
Italian: I pazienti hanno continuato a ricevere il medicinale in corso per l'asma durante lo studio; tuttavia la dose di OCS è stata ridotta ogni 4 settimane durante la fase di riduzione dei OCS (settimana 4-20), pur mantenendo il controllo dell'asma.
Portuguese: Os doentes continuaram a receber a sua medicação para a asma existente durante o estudo; no entanto, a sua dose de OCS foi reduzida a cada 4 semanas durante a fase de redução do OCS (semana 4-20), desde que o controlo da asma fosse mantido.
Italian: Uso concomitante di TCS CHRONOS alla Settimana 16
Portuguese: Utilização concomitante de CST CHRONOS na Semana 16
Italian: • Al fine di prevenire una lesione da ago accidentale, ogni siringa preriempita è dotata di un proteggi ago che si attiva automaticamente per coprire l'ago dopo che ha praticato l'iniezione.
Portuguese: • Para ajudar a evitar lesões acidentais com a agulha, cada seringa pré-cheia tem uma proteção da agulha que é ativada automaticamente para cobrir a agulha depois de ter aplicado a injeção.
Italian: Questo solitamente, ma non sempre, succede in persone che assumono anche un medicinale steroideo che viene sospeso o per cui la dose viene ridotta.
Portuguese: Geralmente, mas nem sempre, acontece em pessoas que também tomam um medicamento esteróide que está a ser descontinuado ou para o qual a dose está a ser reduzida.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare il primo PSUR per questo medicinale entro 6 mesi dall'autorizzazione.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar o primeiro relatório periódico de segurança para este medicamento no prazo de 6 meses após a concessão da autorização.
Italian: Dupilumab può essere usato con o senza corticosteroidi topici.
Portuguese: Dupilumab pode ser utilizado com ou sem corticosteroides tópicos.
Italian: QUEST era uno studio di conferma di 52 settimane che includeva 1.902 pazienti di età pari o superiore ai 12 anni.
Portuguese: O QUEST foi um estudo confirmatório de 52 semanas que incluiu 1.902 doentes (12 ou mais anos de idade).