FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Xultophyn käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Estonian: Xultophy ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: Xultophy on tyypin 2 diabeteksen hoitoon tarkoitettu lääke.
Estonian: Xultophy on ravim, mida kasutatakse II tüüpi diabeedi raviks.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista, joille annettiin näissä tutkimuksissa Xultophya, veren glukoosipitoisuus saatiin hallintaan (HbA1c-pitoisuuden lasku alle 7,0 prosenttiin), ja monilla HbA1c-pitoisuus laski alle 6,5 prosenttiin.
Estonian: Nendes uuringutes õnnestus reguleerida enamiku Xultophyga ravitud patsientide vere glükoosisisaldust (HbA1c alla 7,0%) ja paljude HbA1c sisaldus vähenes alla 6,5%.
Finnish: Yksi Xultophyn vaikuttavista aineista, degludekinsuliini, on korvaava insuliini, joka vaikuttaa samalla tavalla kuin luontainen insuliini ja auttaa glukoosia siirtymään verestä soluihin.
Estonian: Xultophy üks toimeaineid degludekinsuliin on asendusinsuliin, mis toimib samal viisil kui organismis tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Finnish: Injektiokohtaa on vaihdettava joka kerta ihomuutosten (esim. paksuuntumisen) välttämiseksi, koska tällaiset muutokset saattavat heikentää insuliinin odotettua vaikutusta.
Estonian: Süstekohta peab iga süste korral muutma, et vältida nahamuutusi (nt nahapaksendeid), mis võivad vähendada ravimi toimet.
Finnish: Xultophyn ja metformiinin yhdistelmähoitoa verrattiin degludekinsuliinin ja metformiinin yhdistelmähoitoon.
Estonian: Xultophy ja metformiini ravi võrreldi degludekinsuliini ja metformiini raviga.
Finnish: Degludekinsuliinia saaneessa ryhmässä HbA1c-pitoisuus laski 8,8 prosentista 8,0 prosenttiin.
Estonian: Degludekinsuliini kasutanud rühmas langes see 8,8%-lt 8,0%-le.
Finnish: Toinen Xultophyn vaikuttava aine, liraglutidi, on GLP-1-agonisteihin kuuluva diabeteslääke.
Estonian: Xultophy teine toimeaine liraglutiid kuulub diabeediravimite GLP-1 agonistide rühma.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen lisääminen muihin diabeteslääkkeisiin auttaa pitämään veren glukoosipitoisuuden hallinnassa paremmin, ja se on tärkeä vaihtoehtoisena lääkehoitona hoidon yksilöllistämisessä.
Estonian: Komitee leidis, et Xultophy lisamine teistele diabeediravimitele aitab vere glükoosisisaldust paremini reguleerida ja ravi individuaalse kohandamise seisukohast on oluline alternatiivse ravivõimaluse olemasolu.
Finnish: Xultophyn vaikuttavat aineet ovat degludekinsuliini ja liraglutidi.
Estonian: Xultophy toimeained on degludekinsuliin ja liraglutiid.
Finnish: • Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 1 663 potilasta, joiden diabetesta ei saatu riittävän hyvin hallintaan suun kautta otettavilla diabeteslääkkeillä metformiinilla tai metformiinin ja pioglitatsonin yhdistelmällä.
Estonian: • Esimeses uuringus osales 1663 patsienti, kelle haigus ei olnud ainult suukaudsete diabeediravimite metformiini või metformiini ja pioglitasooni kombinatsiooniga piisavalt reguleeritud.
Finnish: • Kolmanteen tutkimukseen osallistui 438 potilasta, joiden veren glukoosipitoisuutta ei saatu riittävän hyvin hallintaan GLP-1-agonistin (liraglutidi tai eksenatidi) ja metformiinin yhdistelmällä muiden suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa tai ilman niitä.
Estonian: • Kolmandas uuringus osales 438 patsienti, kelle vere glükoosisisaldus ei olnud ainult GLP-1 agonisti (liraglutiidi või eksenatiidi) ja metformiini kombinatsiooniga (manustatuna koos teiste suukaudsete diabeediravimitega või ilma) piisavalt reguleeritud.
Finnish: Potilaat voivat injektoida Xultophya itse asianmukaisen opastuksen saatuaan.
Estonian: Kui patsiendid on saanud asjakohase väljaõppe, tohivad nad endale Xultophyt ise süstida.
Finnish: Keskimääräinen HbA1c-pitoisuus, joka oli tutkimuksen alussa 8,3 prosenttia, laski 26 Xultophy-hoitoviikon jälkeen 6,4 prosenttiin, degludekinsuliinilla 6,9 prosenttiin ja liraglutidilla 7,0 prosenttiin.
Estonian: Keskmine HbA1c tase, mis oli algul 8,3%, langes 26-nädalase Xultophy ravi järel 6,4%-le võrreldes 6,9%-ga degludekinsuliini ja 7,0%-ga liraglutiidi kasutamisel.
Finnish: Miten Xultophya käytetään?
Estonian: Kuidas Xultophyt kasutatakse?
Finnish: Miten Xultophy vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Xultophy toimib?
Finnish: Xultophy-valmistetta käytetään ruokavalioon ja liikuntaan yhdistettynä suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden lisänä, jos veren glukoosipitoisuutta (verensokeri) ei ole saatu hallintaan näillä lääkkeillä yksin tai yhdessä muiden injektioiden kanssa.
Estonian: Seda kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega lisaks suukaudsetele diabeediravimitele patsientidel, kelle vere glükoosisisaldus (nn veresuhkur) ei ole ainult nende ravimitega või kombinatsioonis teiste süstidega piisavalt reguleeritud.
Finnish: • Toiseen tutkimukseen osallistui 413 potilasta, joiden veren glukoosipitoisuutta ei saatu riittävän hyvin hallintaan insuliinilla ja metformiinilla muiden suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa tai ilman niitä.
Estonian: • Teises uuringus osales 413 patsienti, kelle vere glükoosisisaldus ei olnud ainult insuliini ja metformiiniga (manustatuna koos teiste suukaudsete diabeediravimitega või ilma) piisavalt reguleeritud.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon tärkein mitta oli muutos glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuudessa veressä kuuden kuukauden hoidon jälkeen, minkä perusteella voi päätellä, kuinka hyvin veren glukoosipitoisuus on hallinnassa.
Estonian: Kõigis uuringuis oli efektiivsuse põhinäitaja vere glükoosisisalduse reguleeritavust näitava aine glükohemoglobiini (HbA1c) sisalduse muutus 6 ravikuu järel.
Finnish: Mitä hyötyä Xultophysta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Xultophy kasulikkus?
Finnish: Xultophyn lisäämistä hoitoon verrattiin siihen, mikä vaikutus jommankumman sen vaikuttavan aineen eli degludekinsuliinin tai liraglutidin lisäämisellä hoitoon oli.
Estonian: Xultophy lisamist nende raviskeemi võrreldi Xultophy kummagi toimeaine, degludekinsuliini ja liraglutiidi eraldi lisamisega.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Xultophyn sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Estonian: Xultophy kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Yleisiä tietoja Xultophy-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Estonian: Ülevaade ravimist Xultophy ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Finnish: Xultophya saaneiden potilaiden ryhmässä keskimääräinen HbA1cpitoisuus oli tutkimuksen alussa 8,7 prosenttia, ja se laski 26 hoitoviikon jälkeen 6,9 prosenttiin.
Estonian: Keskmine HbA1c sisaldus oli Xultophy rühmas algul 8,7% ja see langes 26-nädalase ravi järel 6,9%-le.
Finnish: Ennen kuin potilaille alettiin antaa Xultophya, heidän keskimääräinen HbA1cpitoisuutensa oli tutkimuksen alussa 7,8 prosenttia, ja se laski 26 hoitoviikon jälkeen 6,4 prosenttiin.
Estonian: Keskmine HbA1c sisaldus oli enne Xultophy manustamist patsientidel 7,8% ja see langes 26-nädalase ravi järel 6,4%-le.
Finnish: C Laske hitaasti:
Estonian: C Lugege aeglaselt:
Finnish: Valitse ajankohta, joka sopii sinulle parhaiten.
Estonian: Valige kellaaeg, mis sobib teile kõige paremini.
Finnish: Ennen avaamista
Estonian: Enne avamist
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. syyskuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 08. heinäkuuta 2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. september 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08. juuli 2019
Finnish: • ei pysty käyttämään insuliinia kunnolla.
Estonian: • ei suuda insuliini õigesti kasutada.
Finnish: Suositeltua aloitusannosta ei saa ylittää.
Estonian: Soovitatavat algannust ei tohi ületada.
Finnish: Keskimääräinen diabeteksen kesto oli 12,8 vuotta.
Estonian: Diabeedi keskmine kestus oli 12,8 aastat.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle:
Estonian: Teie arst räägib teile:
Finnish: • sinulla on tai on ollut kilpirauhassairaus.
Estonian: • teil on või on olnud kilpnäärmehaigus.
Finnish: Yhtä tutkimusta jatkettiin edelleen 52 viikkoon.
Estonian: Ühte uuringut pikendati kuni 52 nädalani.
Finnish: EXP Ensimmäisen avaamisen jälkeen: Käytä 21 päivän aikana
Estonian: EXP Pärast esmast avamist: kasutada 21 päeva jooksul.
Finnish: Se on normaalia eikä sillä ole vaikutusta annokseen.
Estonian: See on normaalne ega mõjuta annust.
Finnish: Käytön aikana
Estonian: Kasutamise ajal
Finnish: Tällaisissa tapauksissa autolla ajamisen tarkoituksenmukaisuutta on syytä harkita tarkkaan.
Estonian: Neil juhtudel tuleb autojuhtimise otstarbekust tõsiselt kaaluda.
Finnish: • sinulla on silmävaivoja.
Estonian: • teil esineb probleeme silmadega.
Finnish: • syöt liian vähän tai sinulta jää ateria väliin
Estonian: • sööte liiga vähe või jätate söögikorra vahele;
Finnish: ATC-koodi: A10AE56.
Estonian: ATC-kood: A10AE56
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät useampaa kuin yhtä pistettävää lääkettä.
Estonian: See on eriti oluline, kui kasutate enam kui üht tüüpi süsteravimit.
Finnish: Mitä muiden on tehtävä, jos menetät tajuntasi:
Estonian: Mida peavad tegema teised, kui te teadvuse kaotate
Finnish: Jatka sen jälkeen lääkehoitoa tavalliseen tapaan.
Estonian: Seejärel jätkake tavapärase raviga.
Finnish: Katso kynän ikkunaa.
Estonian: Vaadake läbi süstli akna.
Finnish: Näin myös silloin, kun antaminen samaan aikaan päivästä ei ole mahdollista.
Estonian: See kehtib ka juhul, kui manustamine samal kellaajal pole võimalik.
Finnish: Varmista, että valitset tarvitsemasi kokonaisen annoksen.
Estonian: Veenduge, et valite soovitud täieliku annuse.
Finnish: Käyttö iäkkäille potilaille (65-vuotiaille ja sitä vanhemmille)
Estonian: Kasutamine eakatel (65-aastased ja vanemad)
Finnish: Jos käytät GLP-1-hoitoa
Estonian: Kui te kasutate GLP-1 ravi
Finnish: Koulutuspaketin tulee sisältää: - Valmisteyhteenveto ja pakkausseloste; - Terveydenhuollon ammattilaisille osoitettu esite, jonka tulee sisältää seuraavat avainasiat:
Estonian: Õppematerjalid peavad sisaldama: - Ravimi omaduste kokkuvõtet ja pakendi infolehte; - Tervishoiutöötajatele suunatud brošüüri, mis peab sisaldama järgnevaid olulisi elemente:
Finnish: • ei valmista tarpeeksi insuliinia säätelemään verensokeritasoasi tai
Estonian: • ei valmista piisavalt insuliini, et veresuhkru taset kontrolli all hoida või
Finnish: Paikallinen siedettävyys arvioitiin kaneilla ja sioilla.
Estonian: Paikset taluvust hinnati küülikutel ja sigadel.
Finnish: Siksi on suositeltavaa, että potilas pitää aina mukanaan sokeria sisältäviä tuotteita.
Estonian: Seetõttu on diabeetikul soovitatav alati kaasas kanda suhkrut sisaldavaid tooteid.
Finnish: Riskisuhde (95 % CI)
Estonian: Riskimäär(95% CI)
Finnish: Sinulla on diabetes, koska elimistösi:
Estonian: Teil on suhkurtõbi sellepärast, et teie keha:
Finnish: Jos oireet eivät häviä muutamassa viikossa, mene lääkäriin.
Estonian: Kui need ei kao pärast mõne nädala möödumist, võtke ühendust oma arstiga.
Finnish: • jos kynä on vahingoittunut tai sitä ei ole säilytetty oikein (ks. kohta 5) • jos kynän ikkunasta näkyvä neste ei ole kirkasta ja väritöntä.
Estonian: • Kui pen-süstel on kahjustunud või seda pole nõuetekohaselt säilitatud (vt lõik 5); • Kui läbi pen-süstli akna paistev vedelik ei ole selge ja värvitu.
Finnish: Potilasryhmät, joita ei ole tutkittu
Estonian: Populatsioonid, mida pole uuritud
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
Estonian: Eakad patsiendid (≥65 aasta vanused)
Finnish: • syöt tavallista enemmän
Estonian: • sööte rohkem kui tavaliselt;
Finnish: 2 Tarkista ulosvirtaus
Estonian: 2 Kontrollige väljavoolu
Finnish: • kuinka paljon Xultophy-valmistetta tarvitset päivittäin
Estonian: • kui palju te iga päev Xultophy't vajate;
Finnish: Lääkkeesi voi aiheuttaa haittaa heidän terveydelleen.
Estonian: Teie ravim võib kahjustada nende tervist.
Finnish: Niiden potilaiden, jotka raportoivat pahoinvointia viikoittain missä tahansa vaiheessa hoitoa, osuus oli alle 4 %.
Estonian: Mis tahes ravi hetkel nädalas korra iiveldusest teatavate patsientide osakaal oli alla 4%.
Finnish: Tavanomaiset hypoglykemiasta varoittavat oireet (ks. kohta 4.8) saattavat hävitä diabetesta pitkään sairastaneilta potilailta.
Estonian: Tavalised hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid (vt lõik 4.8) võivad kaduda pikka aega diabeeti põdenud patsientidel.
Finnish: Väärän lääkkeen ottaminen voi aiheuttaa haittaa terveydellesi.
Estonian: Vale ravimi manustamine võib teie tervist kahjustada.
Finnish: • liraglutidi - "GLP-1-analogi", joka auttaa elimistöäsi valmistamaan enemmän insuliinia aterioiden aikana ja vähentää elimistösi tuottaman sokerin määrää.
Estonian: • liraglutiid - „GLP-1 analoog", mis aitab teie organismil valmistada söögiaegadel rohkem insuliini ja vähendab organismi poolt valmistatud suhkru hulka.
Finnish: Plasmassa havaittiin kaksi metaboliittia (≤ 9 % ja ≤ 5 % kokonaisradioaktiivisuudesta plasmassa).
Estonian: Tuvastati kaks väiksemat plasma metaboliiti (≤9% ja ≤5% plasma radioaktiivsest koguekspositsioonist).
Finnish: Annoksen säätäminen (kahdesti viikossa)
Estonian: Annuse kohandamine (kaks korda nädalas)
Finnish: Nämä oireet olivat yleensä lieviä ja ohimeneviä, ja ne tavallisesti hävisivät hoitoa jatkettaessa.
Estonian: Need reaktsioonid on harilikult kerged ja mööduva iseloomuga ning kaovad tavaliselt ravi jätkamisel.
Finnish: Potilaan keskittymis- ja reaktiokyky saattavat heikentyä hypoglykemian seurauksena.
Estonian: Patsiendi keskendumis- ja reageerimisvõime võivad hüpoglükeemia tulemusel väheneda.
Finnish: • Jos tarvitset enemmän lääkettä kuin kynässä on jäljellä, voit jakaa annoksesi kahdelle kynälle.
Estonian: • Kui vajate enam ravimit kui seda pen-süstlisse jäänud on, võite jagada annuse kahe pen-süstli vahel.
Finnish: Tämän lääkkeen käytön yhteydessä voi ilmetä seuraavia vakavia haittavaikutuksia:
Estonian: Selle ravimi kasutamisel võivad esineda järgmised tõsised kõrvaltoimed.
Finnish: Jos siirrytään pitkävaikutteisesta GLP-1-reseptoriagonistista (esimerkiksi kerran viikossa annosteltava), on pitkittynyt vaikutus otettava huomioon.
Estonian: Üleminekul pika toimeajaga GLP-1 retseptori agonistilt (näiteks üks kord nädalas manustatavalt) tuleb arvesse võtta selle pikem toimeaeg.
Finnish: Se voi aiheuttaa risti-infektion.
Estonian: See võib põhjustada ristnakatumist.
Finnish: • muistutus tarpeesta raportoida kaikki lääkitysvirheet riippumatta siitä johtivatko ne haittatapahtumiin vai eivät.
Estonian: • Meeldetuletus, et teatada tuleb kõigist selle ravimiga seotud ravivigadest sõltumata sellest kas nendega kaasnes kõrvaltoime või mitte.
Finnish: Xultophy alkoholin kanssa
Estonian: Xultophy koos alkoholiga
Finnish: Jos jaat annoksen väärin, pistät liian vähän tai liian paljon lääkettä.
Estonian: Kui te jagate annuse valesti, süstite liiga vähe või liiga palju ravimit.
Finnish: Yliherkkyys toiselle tai molemmille vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Estonian: Ülitundlikkus ühe või mõlema toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla 52 viikon hoidon jälkeiseltä ajalta.
Estonian: Andmed pikema kui 52-nädalase ravi kohta puuduvad.
Finnish: • miten annosta muutetaan.
Estonian: • kuidas annust kohandada.
Finnish: Hypoglykemian oireet ilmaantuvat yleensä yllättäen.
Estonian: Hüpoglükeemia sümptomid tekivad tavaliselt ootamatult.
Finnish: • anabolisia steroideja - kuten testosteroni
Estonian: • anaboolseid steroide nagu testosteroon;
Finnish: Taulukko 1 Faasi 3 kontrolloiduissa tutkimuksissa raportoidut haittavaikutukset MedDRAelinjärjestelmäluokka
Estonian: III faasi kontrollitud uuringutes teatatud kõrvaltoimed MedDRA-organsüsteemi klass
Finnish: Varmista, että annosten välinen aika on vähintään 8 tuntia.
Estonian: Tagage, et annuste vahele jääb vähemalt 8 tundi.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen lääkevalmistetta voi säilyttää enintään 21 päivän ajan enintään 30°C:n lämpötilassa.
Estonian: Pärast esmast avamist võib ravimit säilitada kuni 21 päeva temperatuuril kuni 30 °C.
Finnish: Altistuminen oli merkittävästi vähäisempää (44 %), kun potilaalla oli vaikea maksan vajaatoiminta (Child Pugh -pisteet olivat > 9).
Estonian: Ekspositsioon oli oluliselt madalam (44%) raske maksakahjustusega patsientidel (Child Pugh' skoor >9).
Finnish: Jos huomaat unohtaneesi edellisen annoksen vasta silloin, kun on aika ottaa seuraava normaalin aikataulun mukainen annos, älä ota kaksinkertaista annosta.
Estonian: Kui avastate, et jätsite eelmise annuse vahele, ja on aeg uue plaanilise tavapärase annuse manustamiseks, ärge süstige kahekordset annust.
Finnish: Esimerkki Annoslaskuri pysähtyi: 42 annosaskelmaa jäljellä
Estonian: Annuse loendur peatus: 42 ühikulist sammu jäänud
Finnish: Tämä on normaalia, mutta sinun on silti tarkistettava ulosvirtaus.
Estonian: See on normaalne, aga väljavoolu tuleb endiselt kontrollida.
Finnish: Älä käytä Xultophy-valmistetta, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Estonian: Ärge kasutage Xultophy't kui olete rase või kavatsete rasedaks jääda.
Finnish: Jos jatkat pistämistä samaan kohtaan, nämä muutokset voivat vaikeutua ja vaikuttaa kynästä elimistöösi imeytyvän lääkkeen määrään.
Estonian: Kui jätkate samasse kohta süstimist, võivad sellised muutused tõsisemaks muutuda ja mõjutada ravimi hulka, mis pen-süstlist teie organismi jõuab.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Xultophy sisältää
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Xultophy sisaldab
Finnish: Degludekinsuliinin puoliintumisaika on noin 25 tuntia ja liraglutidin puoliintumisaika on noin 13 tuntia.
Estonian: Degludek-insuliini poolväärtusaeg on umbes 25 tundi ja liraglutiidi poolväärtusaeg on umbes 13 tundi.
Finnish: • Jos otat myös sulfonyyliureaa (kuten glimepiridiä tai glibenklamidia), lääkäri voi neuvoa sinua pienentämään sulfonyyliurean annosta verensokeritasoistasi riippuen.
Estonian: • Kui võtate ka sulfonüüluureat (näiteks glimepiriidi või glibenklamiidi), võib teie arst teil paluda sulfonüüluurea annust vähendada vastavalt teie veresuhkru tasemele.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Xultophy
Estonian: Muud ravimid ja Xultophy
Finnish: • Allergiset reaktiot (yliherkkyys), kuten ihottuma, kutina ja kasvojen turvotus.
Estonian: • Allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus), nagu lööve, sügelus ja näo turse.
Finnish: • Tässä tapauksessa et ole saanut yhtään lääkettä, vaikka annoslaskuri on liikkunut määrittämästäsi alkuperäisestä annoksesta.
Estonian: • Sellisel juhul ei saanud te üldse ravimit, kuigi annuse loendur liikus määratud algannuse väärtuse juurest.
Finnish: • Jos haluat muuttaa tavanomaista ruokavaliotasi, kysy ensin neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta, sillä ruokavalion muutos voi muuttaa Xultophyvalmisteen tarvettasi.
Estonian: • Kui muudate tavapärast dieeti, pidage esmalt nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kuna dieedi muutmine võib mõjutada Xultophy vajadust.
Finnish: Tutkimustulokset eri yhdistelmähoidoista, vaikutuksista glukoositasapainoon ja tutkimuspopulaatioista ovat luettavissa kohdissa 4.4, 4.5 ja 5.1.
Estonian: Uuringute tulemusi erinevate kombinatsioonide, glükeemilise kontrolli ja populatsioonide kohta vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1.
Finnish: Erot eivät olleet tilastollisesti merkitseviä.
Estonian: Erinevus ei olnud oluline.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät varfariinia tai muita verenohennuslääkkeitä, koska sinulta on ehkä otettava verikokeita useammin veren paksuuden määrittämiseksi (nk. ‘International Normalised Ratio' tai INRtesti).
Estonian: Andke arstile teada, kui võtate varfariini või teisi verevedeldajaid, sest vajalik võib olla sagedasem vereanalüüside andmine, et määrata teie vere paksust (nimetatakse INR analüüs - International Normalised Ratio).
Finnish: Vaihda neula kohdan 5 ohjeiden mukaisesti ja toista kaikki toimet lähtien kohdasta 1: Kynän alkuvalmistelut uudella neulalla.
Estonian: Vahetage nõel, nagu kirjeldatud jaotises 5 ja korrake kõiki etappe alates jaotisest 1: Valmistage pen-süstel uue nõelaga ette.
Finnish: • Tarkista, että kynässä oleva liuos on kirkasta ja väritöntä.
Estonian: • Veenduge, et lahus pen-süstlis on selge ja värvitu.
Finnish: • Vakava allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio) (tuntematon: esiintymistiheyttä ei voida arvioida, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: • Tõsine allergiline reaktsioon (anafülaktiline reaktsioon) (teadmata: olemasolevate andmete alusel pole võimalik esinemissagedust hinnata).
Finnish: Pahoinvointia raportoitiin 7,8 %:lla potilaista ja useimmilla se oli ohimenevää.
Estonian: 7,8% patsientidest teatasid iivelduse esinemisest, mis enamike jaoks oli mööduv.
Finnish: Ei ole tiedossa, johtuuko poikasten kasvun hidastuminen suoran GLP-1vaikutuksen aiheuttamasta maidon saannin vähenemisestä vai vähentyneen energiamäärän aiheuttamasta emon maidontuotannon vähenemisestä.
Estonian: Ei ole teada, kas rotipoegade kasvu aeglustumist põhjustas rotipoegade piimatarbimise vähenemine GLP-1 otsese mõju tõttu või vähenenud kalorsusega toitumisest tingitud emapiima vähenemine.
Finnish: GLP-1 on fysiologinen ruokahalun ja ravinnonoton säätelijä, mutta tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta täysin.
Estonian: GLP-1 on söögiisu ja toidu omastamise füsioloogiline regulaator, kuid selle toimemehhanism ei ole lõplikult selge.
Finnish: Ne voivat vaikeuttaa liian matalasta verensokerista varoittavien oireiden havaitsemista (ks. kohta 4 "Matalasta verensokerista varoittavat oireet nämä saattavat tulla äkillisesti")
Estonian: Need võivad muuta raskemaks liiga madala veresuhkru taseme hoiatavate sümptomite märkamise (vt lõik 4, „Madala veresuhkru taseme hoiatavad tunnused - need võivad ilmneda äkki").
Finnish: Jos sinulla on matalan verensokerin merkkejä, toimi välittömästi nostaaksesi verensokeritasoasi.
Estonian: Kui teil on madala veresuhkru sümptomid, siis võtke kohe midagi ette, et veresuhkrut tõsta.
Finnish: Lue huolellisesti "Käyttöohjeet" tämän pakkausselosteen toiselta puolelta ja käytä kynää ohjeiden mukaisesti.
Estonian: Lugege hoolikalt jaotist „Kasutamisjuhised", mis on toodud selle infolehe teisel küljel ja kasutage pensüstlit vastavalt kirjeldatule.
Finnish: Kerro heille, mitä voi tapahtua, jos verensokerisi laskee matalaksi, mukaan lukien tajunnan menetyksen riski.
Estonian: Öelge neile, mis võib juhtuda, kaasa arvatud seda, et võite teadvuse kaotada, kui teie veresuhkru tase liiga madalale langeb.
Finnish: Liraglutidi (Victoza)
Estonian: Liraglutiid (Victoza)
Finnish: • jos olet allerginen degludekinsuliinille tai liraglutidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: • Kui olete degludek-insuliini, liraglutiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Finnish: • käytät liikaa Xultophy-valmistetta.
Estonian: • kasutate liiga palju Xultophy't.
Finnish: • kasvuhormonia - kasvuhormonin mataliin tasoihin
Estonian: • kasvuhormooni - kasvuhormooni madala taseme korral;
Finnish: • sympatomimeetteja, kuten epinefriiniä (adrenaliinia), salbutamolia tai terbutaliinia - astmaan
Estonian: • sümpatomimeetikume nagu epinefriin (adrenaliin), salbutamool või terbutaliin - astma vastu;
Finnish: Tämä voi aiheuttaa vaaratilanteita silloin, kun keskittymis- ja reaktiokykyä erityisesti tarvitaan (esim. autolla ajo tai koneiden käyttö).
Estonian: See asjaolu võib põhjustada ohtu olukordades, kus need omadused on eriti tähtsad (nt auto juhtimine või masinate käsitsemine).
Finnish: Näiden tulosten perusteella digoksiinin annosta ei tarvitse muuttaa.
Estonian: Vastavalt neile tulemustele ei ole digoksiini annuste kohandamine vajalik.
Finnish: • Nokkosihottuma (punaiset ihopaukamat, jotka joskus kutiavat).
Estonian: • Nõgestõbi (punased kublad nahal, mis võivad sügeleda).
Finnish: Vaikea hypoglykemia saattaa johtaa tajuttomuuteen ja/tai aiheuttaa kouristuksia, tilapäisen tai pysyvän aivojen toimintahäiriön tai jopa kuoleman.
Estonian: Raske hüpoglükeemia võib viia teadvuse kadumise ja/või krampide tekkeni ning lõppeda ajutise või püsiva ajukahjustuse või isegi surmaga.
Finnish: Jos verensokerisi on matala tai korkea, se saattaa vaikuttaa keskittymis- ja reaktiokykyysi.
Estonian: Kui teie veresuhkru tase on liiga madal või liiga kõrge, võib olla mõjutatud teie keskendumis- ja reageerimisvõime.