FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Situación de la aplicación y cobertura de los acuerdos de reconocimiento mutuo (MRA) MRA
Portuguese: Situação em termos de aplicação e cobertura dos acordos de reconhecimento mútuo (ARM)
Spanish: Las solicitudes de designación de medicamento huérfano son revisadas por el Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP) de la EMEA.
Portuguese: Os pedidos de designação de medicamentos órfãos são analisados pela EMEA por intermédio do seu Comité dos Medicamentos Órfãos (COMP).
Spanish: Apoyo ejecutivo
Portuguese: Apoio Executivo
Spanish: 6 Sustituyó a Jens ERSBØLL a partir de la reunión de noviembre de 2004.
Portuguese: 6 Substituiu Jens ERSBØLL a partir da reunião de Novembro de 2004.
Spanish: Zsuzsanna BIRÓ-SÁNDOR (Hungría) Suplente: Gyöngyi BACS
Portuguese: Zsuzsanna BIRÓ-SÁNDOR (Hungria) Suplente: Gyöngyi BACS
Spanish: La EMEA utiliza unos 3.500 expertos europeos en su trabajo de evaluación científica.
Portuguese: No seu trabalho de avaliação científica, a EMEA recorre aos serviços de cerca de 3 500 peritos.
Spanish: • Juris POKROTNIEKS (Letonia)
Portuguese: • Juris POKROTNIEKS (Letónia)
Spanish: Jefe del Sector de asuntos reglamentarios y servicios de apoyo
Portuguese: Chefe de Sector, Assuntos Regulamentares e Apoio Organizativo
Spanish: Artículo 29
Portuguese: Artigo 29º
Spanish: Variaciones de tipo I Variaciones de tipo II Ampliaciones
Portuguese: Alterações tipo I Alterações tipo II Extensões
Spanish: Este modelo servirá para garantizar la uniformidad de la información recabada y para promover un enfoque común de la notificación de reacciones adversas por parte de los veterinarios de toda la UE.
Portuguese: Este formulário comum de notificação destina-se a assegurar a coerência da informação recolhida e a promover uma interpretação comum da notificação de reacções adversas por parte de todos os veterinários que exercem a sua actividade na UE.
Spanish: Unidad para la evaluación de medicamentos veterinarios e inspecciones Jefe de Unidad
Portuguese: Unidade dos Medicamentos Veterinários e Inspecções Chefe de Unidade
Spanish: Además, se han elaborado, concluido o debatido varios documentos de orientación sobre cómo seguir mejorando el procedimiento centralizado y el funcionamiento del CHMP y sus grupos de trabajo.
Portuguese: Foram também elaborados e concluídos documentos de orientação destinados a melhorar o procedimento centralizado e o funcionamento do CHMP e dos seus grupos de trabalho, que estão a ser debatidos actualmente ao nível do Comité.
Spanish: Inspecciones
Portuguese: Inspecções
Spanish: El equipo de desarrollo de TI comenzó los trabajos de la fase inicial de este proyecto con el TIG Inspecciones.
Portuguese: A equipa de desenvolvimento de TI iniciou o trabalho de concepção da primeira fase deste projecto, em cooperação com o Grupo de Implementação Telemática para as Inspecções.
Spanish: El sector de TI se ocupa de archivar y obtener copias de seguridad de los datos, y mantiene un alto nivel de confidencialidad y seguridad de toda la información almacenada en los sistemas de la EMEA.
Portuguese: É igualmente responsável pelo arquivo e back-up de dados e assegura o elevado nível de segurança e confidencialidade de todos os dados armazenados nos sistemas da EMEA.
Spanish: 16 de Diciembre de 2004
Portuguese: 16 de Dezembro de 2004
Spanish: Basándose en los resultados de la auditoría, se elaboró un plan de acción para aprovechar las oportunidades de mejora identificadas.
Portuguese: Um plano de acção destinado a aplicar as medidas de melhoramento identificadas foi elaborado com base nos resultados da auditoria.
Spanish: • János BORVENDÉG (Hungría) Suplente: Agnes GYURASICS
Portuguese: • János BORVENDÉG (Hungria) Suplente: Agnes GYURASICS
Spanish: Presidente: Gérard MOULIN Contacto de la EMEA: Peter JONES Miembros
Portuguese: Presidente: Gérard MOULIN Contacto da EMEA: Peter JONES Membros
Spanish: 2.4 Actividades posteriores a la autorización
Portuguese: 2.4 Actividades pós-autorização
Spanish: 7 Sustituyó a Steffen THIRSTRUP a partir de la reunión de noviembre de 2004.
Portuguese: 7 Substituiu Steffen THIRSTRUP a partir da reunião de Novembro de 2004.
Spanish: En los capítulos 5 y 6 se describen la aplicación de la estrategia de la UE en materia de telemática, administración y otras actividades complementarias.
Portuguese: A implementação da estratégia de telemática da UE, as actividades de índole administrativa e outras actividades de apoio são descritas nos Capítulos 5 e 6.
Spanish: La EMEA emite certificados de fichero maestro de plasma (FMP) y fichero maestro de antígenos para vacunas (FMAV) de medicamentos, de conformidad con las disposiciones establecidas por la legislación comunitaria.
Portuguese: A EMEA emite certificados para ficheiros principais do plasma (PMF) e para ficheiros principais dos antigénios para vacinas (VAMF) de um medicamento em conformidade com as normas da legislação comunitária.
Spanish: Grupo de trabajo sobre medicamentos a base de plantas
Portuguese: Grupo de Trabalho "Medicamentos à Base de Plantas"
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@EMEA.eu.int http://www.EMEA.eu.int©EMEA 2005 Se autoriza la reproducción y/o distribución de este documento con fines no comerciales siempre que se mencione a la EMEA .
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@EMEA.eu.int http://www.EMEA.eu.int©EMEA 2005 Reprodução e/ou distribuição autorizadas, excepto para fins comerciais, mediante citação da EMEA
Spanish: En proceso de evaluación en
Portuguese: Em avaliação em
Spanish: Crear la base de datos de inspecciones
Portuguese: Instalar a base de dados de inspecções.
Spanish: Inmunoterapia y oncología Musculoesquelético
Portuguese: Imunoterapia e oncologia Músculo-esquelético
Spanish: Grupo de trabajo "Farmacovigilancia" Presidente: Anne CASTOT (en funciones) Contacto de la EMEA: Panos TSINTIS
Portuguese: Grupo de Trabalho "Farmacovigilância" Presidente: Anne CASTOT (em exercício) Contacto da EMEA: Panos TSINTIS
Spanish: • Se elige a Hannes Wahlroos (Finlandia) como presidente y se reelige a Jytte Lyngvig (Dinamarca) como vicepresidente.
Portuguese: • Hannes Wahlroos (Finlândia) foi eleito presidente do Conselho de Administração e Jytte Lyngvig (Dinamarca) foi reeleita vice-presidente.
Spanish: Un componente fundamental de este plan es el programa piloto en cuyo marco las empresas pueden solicitar asesoramiento científico en paralelo a las dos agencias.
Portuguese: Um programa piloto no âmbito do qual as empresas podem solicitar pareceres científicos paralelos às duas agências constitui um dos elementos essenciais do plano.
Spanish: La nueva legislación afecta de manera importante a la EMEA, puesto que establece nuevas responsabilidades y una nueva estructura administrativa para la Agencia.
Portuguese: O pacote legislativo revisto tem um impacto significativo para a Agência, pois confere-lhe novas competências e uma nova estrutura administrativa.
Spanish: Su labor incluye la organización de reuniones, viajes y alojamiento en hoteles para delegados y anfitriones, el recibimiento a los visitantes, el reembolso de los gastos de los delegados, los pagos a los proveedores y la preparación y vigilancia del acondicionamiento de las salas de reunión.
Portuguese: A Agência presta assistência aos delegados com soluções logísticas e de facilitação, que incluem a organização de reuniões, a reserva de viagens e hotéis para delegados e anfitriões, a recepção de visitantes, o reembolso das despesas dos delegados e o pagamento de facturas aos fornecedores, bem como a preparação e manutenção das salas de reunião.
Spanish: Para más información sobre las autoridades nacionales competentes, pueden consultarse también los sitios web de las autoridades nacionales: http://heads.medagencies.org y http://www.hevra.org
Portuguese: Mais informações sobre as autoridades nacionais competentes estão igualmente disponíveis nos seguintes endereços: http://heads.medagencies.org e http://www.hevra.org
Spanish: Comisión Europea Dictamen recibido el Fecha de la decisión
Portuguese: Comissão Europeia Parecer recebido Data da Decisão
Spanish: Magdaléna Kuželová (Eslovaquia)
Portuguese: • Magdaléna Kuželová (Eslováquia)
Spanish: Se creó además un nuevo Grupo de trabajo sobre asesoramiento científico y el CVMP aprobó su mandato y sus objetivos de trabajo.
Portuguese: Além disso foi criado um novo Grupo de Aconselhamento Científico, cujo mandato e objectivos de trabalho foram definidos e aprovados pelo CVMP.
Spanish: Muchos de ellos eran proyectos grandes que exigían la colaboración de las unidades humana y veterinaria de la EMEA para su desarrollo e implantación.
Portuguese: Muitos destes projectos tinham grandes dimensões e implicavam que a concepção e a execução fossem efectuadas através da colaboração entre as Unidades de Medicamentos de Uso Humano e de Medicamentos Veterinários da EMEA.
Spanish: Todos los cambios que se hagan en las condiciones de autorización de un medicamento autorizado mediante el proceso centralizado, durante todo el ciclo de vida del producto, deben ser aprobados por la Comunidad.
Portuguese: Todas as alterações dos termos da autorização de um medicamento autorizado por procedimento centralizado efectuadas ao longo da vida do medicamento têm que ser aprovadas pela Comunidade.
Spanish: Asesora GIC:
Portuguese: Assessor de GIQ
Spanish: Grupos de trabajo del CHMP
Portuguese: Grupos de trabalho do CHMP
Spanish: • Kateřina KUBÁČKOVÁ (República Checa)
Portuguese: • Kateřina KUBÁČKOVÁ (República
Spanish: • Grupo de trabajo "Eficacia"
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Eficácia";
Spanish: Implantar servicios de videoconferencia y retransmisión en directo a través de la red para las reuniones de la EMEA y las autoridades nacionales competentes.
Portuguese: Implementar serviços de videoconferência e web streaming para as reuniões da EMEA/ANC.
Spanish: Puede contactarse con la secretaría de la EMEA/MRFG dirigiendo un correo electrónico a la dirección: mrp@EMEA.eu.int
Portuguese: O Secretariado do EMEA/MRFG pode ser contactado por e-mail no seguinte endereço: mrp@EMEA.eu.int.
Spanish: Los grupos de trabajo participan, según sus respectivos ámbitos de responsabilidad, en la redacción y revisión de directrices y en la elaboración de recomendaciones y consejos sobre los medicamentos para los que se solicitan asesoramiento científico, autorizaciones de comercialización o actividades posteriores a la autorización.
Portuguese: Os grupos de trabalho participam, em função da sua área de competência específica, na elaboração e revisão de orientações científicas e na formulação de recomendações e prestação de aconselhamento sobre medicamentos relativamente aos quais são apresentados pedidos de aconselhamento científico, de autorização de introdução no mercado ou de actividades pós-autorização.
Spanish: Crear en la EMEA un nuevo centro de datos con conexión permanentemente a la sala de datos existente para la obtención automática de copias de seguridad.
Portuguese: Criar na EMEA um novo centro de dados com capacidade plena de comutação de back-up com a sala de computadores já existente.
Spanish: En la Hoja de Ruta, la Agencia ha elaborado una estrategia que contribuirá a promover la innovación y la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos por parte de las empresas farmacéuticas, sanitarias y biotecnológicas de la UE.
Portuguese: No Roteiro da EMEA, a Agência definiu uma estratégia destinada a estimular a inovação e a investigação na indústria farmacêutica, da biotecnologia e da saúde da UE, com vista ao desenvolvimento de novos medicamentos.
Spanish: Sueldos
Portuguese: Salários
Spanish: En la segunda mitad de 2004, se iniciaron las inspecciones de bancos de sangre para respaldar la certificación de FMP; en este contexto, se llevaron a cabo 15 inspecciones que afectaron a 27 establecimientos.
Portuguese: As inspecções aos serviços de sangue a efectuar em apoio da certificação dos PMF foram iniciadas na segunda metade de 2004, tendo sido executadas neste contexto um total de 15 inspecções, abrangendo
Spanish: Las variaciones se clasificacan ahora como cambios de importancia menor (tipo IA o IB) o mayor (tipo II).
Portuguese: As alterações da autorização de introdução no mercado podem ser alterações menores (tipo IA ou IB) ou maiores (tipo II).
Spanish: 2.2 Asesoramiento científico y asistencia de protocolo
Portuguese: 2.2 Aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos
Spanish: Tras el éxito de las visitas previas al MRA, que fueron coordinadas por la Comisión, Health Canada inició las evaluaciones de Hungría y la República Checa en el contexto de la ampliación del MRA a los nuevos Estados miembros.
Portuguese: A Health Canada iniciou avaliações da Hungria e da República Checa, na sequência de visitas pré-ARM bem sucedidas, coordenadas pela Comissão no âmbito do alargamento do ARM aos novos Estados-Membros.
Spanish: Art. 6(12) del Reglamento (CE) n.º 1084/2003 de la Comisión (anteriormente, art. 7(5) del Reglamento n.º 542/95 de la Comisión)
Portuguese: Art. 6º, nº 1, do Regulamento (CE) nº 1084/2003 da Comissão (antigo nº 5 do art. 7º do Regulamento (CE) nº 542/95 da Comissão)
Spanish: Anexo 5 Miembros del Comité de Medicamentos a base de plantas
Portuguese: Anexo 5 Membros do Comité dos Medicamentos à Base de Plantas
Spanish: La guía aconseja también sobre cómo notificar las RAM.
Portuguese: O guia presta também aconselhamento em matéria de elaboração do relatório de notificação.
Spanish: Para mejorar en el futuro sus procedimientos de evaluación científica, el COMP siguió promoviendo la participación activa de expertos en el proceso de designación.
Portuguese: A fim de melhorar os procedimentos de avaliação científica, os peritos do COMP continuaram a participar activamente no processo de designação, tendo sido consultados 41 peritos sobre pedidos específicos em 2004.
Spanish: De este modo, los días en que se prestaron servicios de interpretación se redujeron un 68% con respecto al año anterior.
Portuguese: A disponibilização de serviços de interpretação foi revista e adaptada às necessidades efectivas, pelo que os dias de interpretação sofreram uma redução de 68% em comparação com o ano anterior.
Spanish: Introducción del Director Ejecutivo
Portuguese: Alocução introdutória do Director Executivo
Spanish: Asesoramiento científico y medicamentos huérfanos
Portuguese: Aconselhamento Científico e Medicamentos Órfãos
Spanish: Preámbulo del Presidente del Consejo de Administración
Portuguese: Prefácio do Presidente do Conselho de Administração
Spanish: 2.7 Actividades reguladoras
Portuguese: 2.7 Orientação em matéria regulamentar
Spanish: Grupo de trabajo ad hoc sobre prevalencia Presidente: Kalle HOPPU Contacto de la EMEA: Spiros VAMVAKAS
Portuguese: Grupo de Trabalho ad hoc "Prevalência" Presidente: Kalle HOPPU Contacto da EMEA : Spiros VAMVAKAS
Spanish: Pagos recibidos Pagos efectuados
Portuguese: Número de pagamentos recebidos Número de pagamentos efectuados
Spanish: El nuevo Reglamento ofrece al Comité la posibilidad de elegir hasta cinco miembros adicionales, con el fin de contar con más conocimientos especializados en determinados campos científicos.
Portuguese: O novo Regulamento confere ao Comité a possibilidade de nomear um máximo de cinco membros adicionais, quando necessário, para ter acesso a competências científicas específicas.
Spanish: Feline leukaemia
Portuguese: Cats Feline leukaemia
Spanish: Asesoramiento científico en paralelo de la EMEA y la FDA de Estados Unidos
Portuguese: Aconselhamento científico paralelo EMEA-FDA
Spanish: 10 de junio de 2004
Portuguese: 10 de Junho de 2004
Spanish: En 2004 se celebraron 65 reuniones de este tipo.
Portuguese: Realizaram-se, em 2004, 65 reuniões pré-submissão.
Spanish: Publicado en febrero de 2004
Portuguese: Publicado em Fevereiro de 2004
Spanish: • Grupo de trabajo "Vacunas"
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Vacinas";
Spanish: Gestión y publicación de documentos
Portuguese: Gestão de Documentos e Publicações
Spanish: Gastos
Portuguese: Despesas
Spanish: Durante el procedimiento, se dispuso de datos de nuevos ensayos clínicos que indicaban un mayor riesgo cardiovascular.
Portuguese: No decurso do procedimento foram disponibilizados novos dados relativos aos resultados de ensaios clínicos com celecoxib, um inibidor de COX-2, que indicavam um risco acrescido de efeitos cardiovasculares.
Spanish: Archivado y copias de seguridad de los datos
Portuguese: Arquivo e back-up dos dados
Spanish: Directrices generales
Portuguese: Normas orientadoras gerais
Spanish: • Se adopta el nuevo Reglamento financiero de la EMEA y sus modalidades de ejecución.
Portuguese: • Foram aprovados o novo regulamento financeiro da Agência e as respectivas normas de execução.
Spanish: Impacto del asesoramiento científico
Portuguese: Impacto do aconselhamento científico
Spanish: Grupo de trabajo "Terapia celular" (anteriormente, Grupo ad hoc de expertos en terapia celular)
Portuguese: Grupo de Trabalho "Terapia celular" (antigo Grupo de Peritos ad hoc sobre Terapia Celular)
Spanish: Un producto no se renovó y, por lo tanto, su autorización de comercialización expiró en 2004.
Portuguese: A autorização de introdução no mercado de um medicamento não foi renovada, tendo assim expirado em
Spanish: ISLANDIA
Portuguese: ISLÂNDIA
Spanish: 11 de marzo de 2004
Portuguese: 11 de Março de 2004
Spanish: Se incluyeron 41 medicamentos en el ámbito de aplicación del programa de muestreos y ensayos de medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado que realizó la Red de Laboratorios Oficiales de Control de Medicamentos.
Portuguese: Foram incluídos 41 medicamentos no programa de amostragens e ensaios de medicamentos autorizados por procedimento centralizado executado pela Rede de Laboratórios Oficiais de Controlo dos Medicamentos, o que representa um aumento de 10% em comparação com 2003.
Spanish: Organización de la actividad científica de la Agencia
Portuguese: Organização do aconselhamento científico na Agência
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico y de asistencia de protocolo (concluidas)
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos (concluídos)
Spanish: Presidente: Pekka KURKI Contacto de la EMEA: John PURVES
Portuguese: Presidente: Pekka KURKI Contacto da EMEA: John PURVES
Spanish: • Se emitió un dictamen positivo para un anticuerpo que actúa sobre el factor de crecimiento endotelial vascular.
Portuguese: • Um anticorpo que inibe o factor de crescimento do endotélio vascular recebeu um parecer favorável.
Spanish: • Grupo de trabajo conjunto CHMP/CVMP "Calidad"
Portuguese: • Grupo de Trabalho Conjunto CHMP/CVMP "Qualidade";
Spanish: Solicitudes de evaluación inicial 2002-2004
Portuguese: Pedidos de avaliação inicial 2002-2004
Spanish: Instituciones y agencias de la Unión Europea
Portuguese: Instituições e outras agências da UE
Spanish: Creación de grupos de asesoramiento científico
Portuguese: Criação de grupos de aconselhamento científico
Spanish: Evaluación en menos de 60 días Evaluación en 60-120 días Evaluación en más de 120 días
Portuguese: Avaliação em <60 dias Avaliação em 60-120 dias Avaliação em >120 dias
Spanish: Jefe del Sector de información médica
Portuguese: Chefe de Sector, Informação Médica
Spanish: Genitourinario
Portuguese: Geniturinário
Spanish: La duración del procedimiento sigue siendo inferior al plazo establecido.
Portuguese: A duração do procedimento foi mantida dentro dos limites dos prazos oficiais.
Spanish: Grupo de trabajo conjunto CHMP/CVMP "Calidad"
Portuguese: Grupo de Trabalho Conjunto CHMP/CVMP "Qualidade"
Spanish: • Grupo de trabajo "Seguridad"
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Segurança";
Spanish: • Grupo de trabajo EMEA/CHMP con organizaciones de pacientes • Grupo de revisión de marcas de fantasía
Portuguese: • Grupo de Trabalho EMEA/CHMP com Organizações de Doentes;
Spanish: Se utilizan plenamente los sistemas y procedimientos para la obtención de copias y el archivado de los datos de la EMEA.
Portuguese: Existem sistemas e procedimentos de back-up e arquivo em tempo útil dos dados da EMEA.
Spanish: EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS E INSPECCIONES
Portuguese: MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS E INSPECÇÕES
Spanish: Establecimiento de límites máximos de residuos para sustancias antiguas
Portuguese: Fixação dos limites máximos de resíduos para substâncias "antigas"
Spanish: Actividades relacionadas con las buenas prácticas de laboratorio (BPL)
Portuguese: Actividades na área das Boas Práticas Laboratoriais (BPL)
Spanish: • Grupo de trabajo "Terapia génica"
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Terapia Genética";
Spanish: Evaluación en menos de 30 días Evaluación en 30-60 días Evaluación en más de 60 días
Portuguese: Avaliação em <30 dias Avaliação em 30-60 dias Avaliação em >60 dias
Spanish: Actividades relacionadas con las buenas prácticas de fabricación (BPF)
Portuguese: Actividades na área das Boas Práticas de Fabrico (BPF)
Spanish: Duración media en días de los procedimientos centralizados en 2002-2004
Portuguese: Número médio de dias para pedidos no âmbito do procedimento centralizado 2002-2004
Spanish: 3 Medicamentos para uso veterinario
Portuguese: 3 Medicamentos veterinários
Spanish: Final proposal for a core-data* on Primulae radix (primula root)
Portuguese: Primulae radix (primula root)
Spanish: Consulta finalizada en septiembre de 2004
Portuguese: Consulta terminada em Setembro de 2004
Spanish: La carga de trabajo relacionada con la gestión de los informes periódicos actualizados de seguridad, las medidas de seguimiento y las obligaciones específicas se redujo ligeramente respecto a 2003, debido
Portuguese: O volume de trabalho relacionado com o tratamento dos relatórios periódicos actualizados de segurança, as medidas de seguimento e as obrigações específicas registou
Spanish: Total Título 3 TOTAL GASTOS
Portuguese: Total do título 3
Spanish: Comunidad EuropeaCanadá
Portuguese: Comunidade EuropeiaCanadá
Spanish: Presidente: Klaus CICHUTEK Contacto de la EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Portuguese: Presidente: Klaus CICHUTEK Contacto da EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Spanish: Dictámenes del COMP por área terapéutica en 2004
Portuguese: Pareceres do COMP por área terapêutica 2004
Spanish: Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP)
Portuguese: Comité dos Medicamentos Órfãos (COMP)
Spanish: • En 2004, el CHMP/EMEA inició una revisión de la Directriz sobre el Resumen de las Características del Producto (RCP) de la Comisión Europea.
Portuguese: • O CHMP/EMEA iniciou em 2004 uma revisão do documento da Comissão Europeia Summary of Product Characteristics (SPC) Guideline (Norma orientadora para resumo das características dos medicamentos), tendo sido alcançado um acordo relativamente às secções 4.1 e 5.1.
Spanish: EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO DESPUÉS DE SU AUTORIZACIÓN
Portuguese: AVALIAÇÃO DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO APÓS A AUTORIZAÇÃO
Spanish: Actividades relacionadas con las buenas prácticas clínicas (BPC)
Portuguese: Actividades na área das Boas Práticas Clínicas (BPC)
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico recibidas 2002-2004
Portuguese: Pedidos de aconselhamento cientíifico recebidos 2002-2004
Spanish: Anexo 2 Miembros del Comité de Medicamentos de Uso Humano
Portuguese: Anexo 2 Membros do Comité dos Medicamentos para Uso Humano
Spanish: Medicamentos de uso veterinario - Aspectos destacables en 2004
Portuguese: Medicamentos de uso veterinário - Destaques em 2004
Spanish: El código asegura la aplicación de las mismas normas de conducta profesional a todas las partes asociadas al trabajo y a las responsabilidades de la EMEA.
Portuguese: O código assegura que todas as partes associadas ao trabalho e às competências da EMEA respeitem normas de conduta profissional coerentes.
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico y de asistencia de protocolo (recibidas)
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos (recebidos)
Spanish: Cuando no es posible reconocer la autorización nacional original, las cuestiones en disputa se someten al arbitraje de la EMEA.
Portuguese: Quando as autorizações nacionais originais não são reconhecidas, as questões controversas são apresentadas à EMEA para arbitragem; o comité científico emite então um parecer que é transmitido à Comissão Europeia.