FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Improvac (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 grise) er hævelse omkring injektionsstedet, der fortager sig efterhånden, men som hos 20-30 % af dyrene kan vare i mere end 6 uger, samt en kortvarig temperaturstigning på ca. 0,5 ˚C inden for 24 timer efter vaccinationen.
Estonian: Improvaci kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 loomal 10st) on süstekoha turse, mis taandub aja jooksul, kuid 20-30%-l loomadest võib see püsida kauem kui 6 nädalat, ning lühiajaline kehatemperatuuri tõus ligikaudu 0,5 °C võrra 24 tunni jooksul vaktsineerimisest.
Danish: Improvac må ikke gives til grise af gravide kvinder eller kvinder, der kan være gravide.
Estonian: Improvaci ei tohi sigadele manustada naised, kes on või võivad olla rasedad.
Danish: Disse kan omfatte en midlertidig reduktion af kønshormonniveauerne og nedsat reproduktionsevne hos mænd og kvinder, herunder problemer med graviditet.
Estonian: Muu hulgas võib see ajutiselt vähendada suguhormoonide sisaldust ning meeste ja naiste viljakust, sh tekitada rasedusprobleeme.
Danish: Den første injektion gives fra 8-ugers alderen, og den anden gives 4-6 uger inden slagtning.
Estonian: Esimene süst tehakse alates 8. elunädala vanuses ja teine 4-6 nädalat enne tapmist.
Danish: Der bør udvises særlig omhu for at undgå utilsigtet selvinjektion.
Estonian: Juhuslikku enesesüstimist tuleb väga hoolikalt vältida.
Danish: Hvad er Improvac, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Improvac ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Utilsigtet selvinjektion af Improvac kan hos mennesker medføre de samme virkninger som hos grise.
Estonian: Improvaci juhuslik enesesüstimine võib tekitada inimesel sama reaktsiooni kui sigadel.
Danish: Improvacs virkning indtræder i løbet af 1 uge efter den anden injektion.
Estonian: Improvaci toime avaldub 1 nädala jooksul pärast teist süstet.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Improvac opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Improvaci kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Tre feltundersøgelser har vurderet Improvacs effekt med hensyn til at reducere aggressiv og seksuel adfærd hos grise.
Estonian: Kolmes väliuuringus uuriti Improvaci efektiivsust agressiivse ja seksuaalse käitumise vähendamisel.
Danish: Improvac gives til hangrise i form af 2 injektioner med mindst 4 ugers mellemrum.
Estonian: Improvaci manustatakse kultidele kahe süstena, vähemalt 4-nädalase vaheajaga.
Danish: Improvac må kun anvendes med en sikkerhedsanordning, som omfatter en kanylebeskytter og en mekanisme, der forebygger utilsigtet aktivering af udløseren.
Estonian: Improvaci peab kasutama üksnes koos ohutusseadmega, millel on nõelakaitse ja mehhanism, mis takistab päästiku juhuslikku vajutamist.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra svin, der behandles med Improvac, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Estonian: Improvaciga vaktsineeritud sigade liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Danish: Improvac anvendes som et alternativ til fysisk kastration (fjernelse af testiklerne) for at reducere tilstedeværelsen af disse stoffer.
Estonian: Improvaci kasutatakse alternatiivina füüsilisele kastratsioonile (munandite eemaldamisele), et vähendada nende ühendite sisaldust.
Danish: Androstenon- og skatolniveauerne reduceres fra 4-6 uger efter den anden injektion, og en nedsættelse af aggressiv og seksuel adfærd ses fra 1-2 uger efter den anden injektion.
Estonian: Androstenooni- ja skatoolisisaldus väheneb 4-6 nädala möödudes teisest süstest ning agressiivne ja seksuaalne käitumine 1-2 nädala möödudes teisest süstest.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Improvac.
Estonian: See on vaktsiini Improvac Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Ornelugten er den ubehagelige lugt eller smag, som svinekød og svinekødsprodukter fra ikke-kastrerede modne hangrise kan have.
Estonian: Kuldilõhn on ebameeldiv lõhn või maitse, mis võib esineda kastreerimata suguküpsete kultide lihal või nende lihast valmistatud toodetel.
Danish: To af feltundersøgelserne viste reduceret aggression og bedækningsadfærd fra 1-2 uger efter den anden Improvac-injektion, mens den tredje undersøgelse kun vurderede langtidseffekten på aggression og bedækningsadfærd efter 4 uger.
Estonian: Kahes uuringus vähenes sigadel agressiivne käitumine ja selgatõusmine 1-2 nädala möödudes teisest Improvaci süstest ning kolmandas uuringus vaadeldi pikaajalist toimet agressiivsele käitumisele ja selgatõusmisele üksnes pärast 4 nädalat.
Danish: Skatol, der er den anden årsag til ornelugt, og som produceres i tarmene, reduceres, fordi det nedsatte niveau af kønshormoner giver leveren mulighed for at metabolisere (nedbryde) skatol mere effektivt.
Estonian: Teine kuldilõhna põhjustav looduslik ühend skatool tekib soolestikus ning skatoolisisaldus väheneb selle tõttu, et suguhormoonide sisalduse vähenemise tulemusena suudab maks skatooli tõhusamalt metaboliseerida (lagundada).
Danish: Ornelugten skyldes produktion og ophobning af de naturlige stoffer androstenon og skatol i vævet hos disse dyr.
Estonian: Kuldilõhna põhjustab looduslike ühendite androstenooni ja skatooli teke ja kogunemine nende loomade lihas- ja rasvkoes.
Danish: Risikoen for forekomst af disse virkninger er større efter anden eller en efterfølgende utilsigtet injektion end efter den første injektion.
Estonian: Nende nähtude tekkerisk on pärast teist või korduvat juhuslikku enesesüstimist suurem kui pärast esimest süstet.
Danish: Improvac er et veterinærlægemiddel, der anvendes hos hangrise til reduktion af ornelugten i det kød, der opnås efter slagtning.
Estonian: Improvac on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse kultidel, et vähendada kuldilõhna lihal, mida saadakse loomadelt pärast tapmist.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda otsekohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Danish: I tilfælde af hud- eller øjenkontakt skal det berørte område omgående skylles med vand.
Estonian: Vaktsiini juhuslikul sattumisel nahale või silma tuleb seda kohta otsekohe pesta veega.
Danish: Niveauerne af antistoffer aftager med tiden, men de er stadig høje nok til at have en pålidelig virkning 4-6 uger efter den anden injektion.
Estonian: Aja jooksul antikehade sisaldus väheneb, ent on sellegipoolest piisavalt suur, et toime püsiks 4-6 nädala jooksul pärast teist süstet.
Danish: Den første injektion har en begrænset virkning, mens den anden injektion resulterer i, at der dannes antistoffer mod GnRF.
Estonian: Uuringutes tõendati, et esimese süste toime on piiratud, ent teise süste järel tekivad GnRF-vastased antikehad.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Improvac, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Improvaci ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Danish: Dette hæmmer midlertidigt frigivelsen af steroider fra testiklerne, herunder androstenon, som er et af de to steroider, der giver ornelugt.
Estonian: Sellega pärsib Improvac ajutiselt steroidide, sealhulgas androstenooni (üks kahest kuldilõhna põhjustavast looduslikust ühendist) vabastamist munanditest.
Danish: Improvac må ikke anvendes til sogrise eller til hangrise, der er beregnet til avl.
Estonian: Improvaci ei tohi kasutada emistel ega kultidel, keda kavatsetakse kasutada tõuaretuseks.
Danish: Det aktive stof i Improvac er en analog til (kemisk beslægtet med) GnRH (gonadotropin-frigørende hormon), der er forbundet med et bærerprotein, som er udvundet af bakterien Corynebacterium diphtheriae.
Estonian: Improvaci toimeaine on gonadotropiini vabastava faktori (GnRF) analoog (sarnane aine), mis on seotud bakterist Corynebacterium diphtheriae saadud kandevalguga.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Improvac, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Improvaci kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og bivirkninger ved Improvac fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Improvaci kohta teatatud piirangute ja kõrvaltoimete täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Improvac?
Estonian: Mis riskid Improvaciga kaasnevad?
Danish: Hvordan anvendes Improvac?
Estonian: Kuidas Improvaci kasutatakse?
Danish: Derudover har Improvac-behandlede grise et reduceret niveau af testosteron i blodet.
Estonian: Peale selle oli Improvaciga vaktsineeritud sigadel vere testosteroonisisaldus väiksem.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Improvac bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Improvaci kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: En række feltundersøgelser har vist, at niveauet af androstenon og skatol ved slagtning hos Improvac-behandlede grise svarer til niveauet hos kirurgisk kastrerede grise.
Estonian: Mitmes väliuuringus oli Improvaciga vaktsineeritud sigade androstenooni- ja skatoolisisaldus tapmisel võrreldav androstenooni- ja skatoolisisaldusega kirurgiliselt kastreeritud sigadel.
Danish: Improvac virker ved at stimulere grisens immunsystem til at producere antistoffer mod gonadotropin-frigørende hormon (GnRH), der indgår i det system, som kontrollerer kønsmodningen.
Estonian: Improvac stimuleerib sea immuunsüsteemi tootma antikehi gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) vastu, mis reguleerib immuunsüsteemis sugulist arengut.
Danish: Improvac gonadotropin-frigørende hormon (GnRH)-analogproteinkonjugat
Estonian: Improvac gonadotropiini vabastava faktori (GnRF) analoogvalgu konjugaat
Danish: Improvac indeholder også et stof, der er udvundet af sukkerarten dextran som en såkaldt adjuvans (et hjælpestof, der forstærker immunreaktionen).
Estonian: Improvac sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks ka adjuvanti (dekstraani (teatud suhkur) derivaat).
Danish: Improvac fås som injektionsvæske og udleveres kun efter recept.
Estonian: Improvaci turustatakse süstelahusena ja see on retseptivaktsiin.
Danish: Hvordan virker Improvac?
Estonian: Kuidas Improvac toimib?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Improvac?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Improvaci kasulikkus?
Danish: Improvac indeholder det aktive stof gonadotropin-frigørende hormon (GnRH)-analogproteinkonjugat.
Estonian: Improvac sisaldab toimeainena gonadotropiini vabastava faktori (GnRF) analoogvalgu konjugaati.
Danish: Der manglede ligeledes data om langtidsvirkningerne hos en europæisk population.
Estonian: Samuti puudusid andmed pikaajalise efektiivsuse kohta Euroopa patsientidel.
Danish: ref.: EMA/64534/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Estonian: London, 19. november 2009 Viide: EMA/64538/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Danish: Årsagen til fibromyalgi er ukendt.
Estonian: Fibromüalgia tekkepõhjus ei ole teada.
Danish: Efter at have drøftet begrundelserne for denne anmodning revurderede CHMP den oprindelige udtalelse og bekræftede anbefalingen af afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse den 19. november 2009.
Estonian: Pärast taotluse põhjenduste kaalumist vaatas komitee oma algse arvamuse läbi ja kinnitas 19. novembril 2009 soovitust müügiloa andmisest keelduda.
Danish: Ansøgeren anmodede om en revurdering af udtalelsen.
Estonian: Müügiloa taotleja soovis arvamuse taasläbivaatamist.
Danish: Fibromyalgi kan også give andre symptomer såsom ømhed, stivhed, træthed, angst og ændringer i patientens søvn, følelser og tanker.
Estonian: Fibromüalgia võib põhjustada ka muid sümptomeid, nagu puutetundlikkus, jäikus, väsimus, ärevus ning une-, tunde- ja mõttehäired.
Danish: De primære effektmål var baseret på, hvor stor en forbedring der efter patienternes mening var i symptomerne, navnlig hvad angår smerteniveauerne og deres generelle velbefindende.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja põhines sellel, kuidas patsiendid hindasid oma sümptomite (eelkõige valu) ja üldise heaolu paranemist.
Danish: Neurotransmittere er kemikalier, som sætter nervecellerne i stand til at kommunikere med hinanden.
Estonian: Neurotransmitterid on keemilised ained, mis vahendavad närvirakkude vahelisi signaale.
Danish: Eftersom disse neurotransmittere er med til at reducere smertefornemmelsen, forventedes det, at en blokering af deres genoptagelse i nervecellerne ville forbedre symptomerne på fibromyalgi.
Estonian: Et need neurotransmitterid osalevad valuaistingu vähendamises, eeldati, et nende närvirakkudesse tagasihaarde blokeerimine vähendab fibromüalgia sümptomeid.
Danish: Hvori bestod de vigtigste betænkeligheder, som førte til, at CHMP anbefalede at give afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse?
Estonian: Mis olid peamised probleemid, mille tõttu soovitas inimravimite komitee müügiloa andmisest keelduda?
Danish: Det var meningen, at det skulle kunne fås som kapsler.
Estonian: Ravimit kavatseti turustada kapslitena.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at lægemidlets virkning var marginal.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et ravimi toime oli tagasihoidlik.
Danish: I tre hovedundersøgelser fik 2 960 voksne patienter med fibromyalgi enten Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor eller placebo (en virkningsløs behandling) i ca. fire til syv måneder.
Estonian: Kolmes põhiuuringus said kokku 2960 fibromüalgiaga täiskasvanud patsienti 4-7 kuu vältel ravimit Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor või platseebot (näiv ravim).
Danish: CHMP bekræftede anbefalingen af afslag efter at have revurderet den.
Estonian: Komitee kinnitas soovitust keelduda ka pärast taotluse taasläbivaatamist.
Danish: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor forventedes anvendt til behandling af voksne med fibromyalgi, som er en sygdom, der giver vedvarende, udbredte smerter og smertereaktioner ved berøring.
Estonian: Ravimit Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor kavatseti kasutada fibromüalgia raviks täiskasvanud patsientidel; fibromüalgia on haigus, mis põhjustab pikaajalist ja levinud valu ning valulikke reaktsioone puudutusele.
Danish: Virksomheden, som ansøgte om tilladelse, er Pierre Fabre Medicament.
Estonian: Müügiluba taotles ettevõte Pierre Fabre Médicament.
Danish: Det forventedes at virke ved at forhindre neurotransmitterne 5hydroxytryptamin (også kaldet serotonin) og noradrenalin i at blive genoptaget i nervecellerne i hjernen og rygmarven.
Estonian: Ravim pidi pärssima neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (serotoniin) ja noradrenaliini tagasihaaret peaaju ja seljaaju närvirakkudesse.
Danish: Ved at blokere deres genoptagelse forventedes milnacipran at øge kommunikationsniveauet mellem disse nerveceller.
Estonian: Milnatsipraan pidi tagasihaarde blokeerimisega suurendama signaalivahetust närvirakkude vahel.
Danish: Den 23. juli 2009 vedtog Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) en negativ udtalelse, der anbefalede afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse for lægemidlet Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor til behandling af fibromyalgi hos voksne.
Estonian: 23. juulil 2009 võttis inimravimite komitee vastu negatiivse arvamuse, soovitades täiskasvanute fibromüalgia raviks kasutada kavatsetud ravimi Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor müügiloa andmisest keelduda.
Danish: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof milnacipran.
Estonian: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor on ravim, mis sisaldab toimeainena milnatsipraani.
Danish: Virksomheden informerede CHMP om, at der ikke er nogen igangværende kliniske undersøgelser af Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor i Europa anvendt til behandling af fibromyalgi.
Estonian: Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et ravimi Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor fibromüalgia ravis kasutamise kliinilist uuringut ega eriloaga kasutamise programmi praegu Euroopas ei toimu.
Danish: På daværende tidspunkt var CHMP således af den opfattelse, at fordelene ved Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor til behandling af fibromyalgi ikke opvejer risiciene.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee negatiivse arvamuse vastuvõtmise ajal, et ravimi Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor kasulikkus fibromüalgia ravis ei ole suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Danish: Spørgsmål og svar vedrørende anbefalingen af afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse for Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran
Estonian: Müügiloa andmisest keeldumise soovituse teave Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnatsipraan
Danish: Hvad er Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Estonian: Mis on Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Danish: Det aktive stof i Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, er en "serotoninnoradrenalin genoptagelseshæmmer".
Estonian: Ravimi Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor toimeaine milnatsipraan on serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitor.
Danish: Hvilke konsekvenser har afslaget for patienter, der deltager i kliniske undersøgelser med Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor eller i programmer for anvendelse af Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor med særlig udleveringstilladelse?
Estonian: Kuidas mõjutab keeldumine praegu ravimi Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor kliinilistes uuringutes või eriloaga kasutamise programmides osalevaid patsiente?
Danish: Injektionsvæske, opløsning hætteglas (glas) 0,8 ml (40 mg/0,8 ml)
Estonian: Süstelahus Subkutaanne viaal (klaas) 0,8 ml (40 mg/0,8 ml)
Danish: 2 x (1 hætteglas + 1 sprøjte + 1 kanyle + 1 hætteglasadapter + 2 spritservietter)
Estonian: 2x (1 viaal + 1 süstal + 1 süstlanõel + 1 viaaliadapter + 2 alkoholipadjakest)
Danish: 1 fyldt pen + 2 spritservietter
Estonian: 1 pen-süstel + 2 alkoholipadjakest
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte + 2spritservietter
Estonian: 1 süstel + 2 alkoholipadjakest
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. august 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. august 2017
Danish: Over 65 år
Estonian: Üle 65-aastased
Danish:  Husk at vaske hænderne!
Estonian:  Ärge unustage käsi pesta!
Danish: • Slip huden.
Estonian: • Laske nahk lahti.
Danish: Disse infektioner kan i sjældne tilfælde være livstruende.
Estonian: Need infektsioonid võivad harvadel juhtudel olla eluohtlikud.
Danish: Fortsæt med at holde
Estonian: Jätkake hoidmist
Danish: Rejse/gentagne infektioner
Estonian: Reisimine/ korduvad infektsioonid
Danish: Disse inkluderer:
Estonian: Need on muu hulgas:
Danish: • Vær sikker på at du kender den korrekte mængde (volumen).
Estonian: • Veenduge, et te teate täpset kogust (mahtu), mida on vaja manustada.
Danish: Undertiden kan hurtige injektioner være smertefulde.
Estonian: Kiiresti süstimine võib mõnikord valulik olla.
Danish: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS delvis remission BASDAIb 50
Estonian: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS osaline remissioon BASDAIb 50
Danish: • Adskillige sekunder senere hører du muligvis et 2. klik.
Estonian: • Mitme sekundi möödudes võib kostuda teine klõpsatus.
Danish: Det kan være nødvendigt at afbryde behandlingen, for eksempel før operation, eller hvis der forekommer alvorlige infektioner.
Estonian: Võib tekkida vajadus manustamise katkestamiseks, nt enne operatsiooni või tõsise infektsiooni tekkimisel.
Danish: Vær forsigtig så du ikke får den flydende medicin i øjet.
Estonian: Olge hoolikas, et ei pritsiks vedelat ravimit endale silma.
Danish: Imraldi er tilgængelig i andre styrker og/eller lægemiddelformer afhængigt af individuelt behandlingsbehov.
Estonian: Imraldi võib olla saadaval ka teiste tugevuste ja/või ravimvormidena, sõltuvalt individuaalsest ravivajadusest.
Danish: Dette kan være tegn på en infektion, og du skal derfor kontakte lægen.
Estonian: See võib tähendada, et seal on infektsioon ja sel juhul peate pöörduma oma arsti poole.
Danish: Kanylen er skjult under den grønne basis.
Estonian: Nõel on rohelise süstlipea all peidus.
Danish: Patientkortet skal indeholde følgende hovedelementer:
Estonian: Patsiendi teabekaardil peab sisaldama järgmist olulist informatsiooni:
Danish: TNF-antagonister, såsom adalimumab, påvirker immunsystemet, og brugen af dem kan påvirke kroppens forsvar mod infektion og cancer.
Estonian: TNF-antagonistid nagu adalimumab mõjutavad immuunsüsteemi ja nende kasutamine võib mõjutada keha kaitsevõimet infektsioonide ja vähi suhtes.
Danish: Før lancering af Imraldi i hver enkelt medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen lave aftale om indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet, herunder distributionsmetoder og eventuelle andre aspekter af programmet, med den nationale kompetente myndighed.
Estonian: Enne Imraldi turuletulekut igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja kooskõlastama koolitusprogrammi sisu ja vormingu, sh jaotuskorra ning muud programmi aspektid riikliku pädeva asutusega.
Danish: • Det øvrige affald smides ud med husholdningsaffaldet.
Estonian: • Kõik ülejäänud kasutatud vahendid visake minema koos tavalise majapidamisprügiga.
Danish: CI 95 % for HR
Estonian: HR-i CI 95%a väärtusb
Danish: • problemer med nervesystemet
Estonian: • närvisüsteemi probleemid
Danish: Helbredsrelateret livskvalitet og fysisk funktion blev vurderet ved brug af HAQ-S og SF 36 spørgeskemaer.
Estonian: Tervisega seotud elukvaliteeti ja füüsilist funktsiooni hinnati HAQ-S ja SF 36 küsimustike abil.
Danish: Gennemsnitlig eksponering i hele adalimumabpopulationen var 762 dage.
Estonian: Keskmine kokkupuuteaeg kõigis adalimumabi ravirühmades oli 762 päeva.
Danish: Dobbeltblindet 32 uger
Estonian: Topeltpime 32 nädalat
Danish: RA-studie III havde også et primært endepunkt, som var ændringer i livskvalitet.
Estonian: RA III uuringus oli esmane tulemusnäitaja ka muutus elukvaliteedis.
Danish: Hvis du har Crohns sygdom, vil du først få andre lægemidler.
Estonian: Kui teil on Crohni tõbi, antakse teile esmalt teisi ravimeid.
Danish: • Der var i følge et graviditetsstudie ikke højere risiko for misdannelser, når moderen havde fået adalimumab under graviditeten, ved sammenligning med mødre med samme sygdom, som ikke havde fået adalimumab.
Estonian: • Rasedusuuringu alusel ei esinenud suuremat sünnidefektide riski, kui ema sai raseduse ajal ravi adalimumabiga, võrreldes rasedustega, kui sama haigusega emad ei saanud ravi adalimumabiga.
Danish: • Brug forskellige injektionssteder hver gang:
Estonian: • Kasutage iga kord erinevat süstekohta:
Danish: Efter grundig oplæring kan barnet selv tage injektionen, eller den kan gives af en anden person, f.eks. et familiemedlem eller en ven.
Estonian: Pärast väljaõpet võite ravimit manustada ise või manustab seda keegi teine, näiteks pereliige või sõber.
Danish: 4.3, 4.4 og 4.8 ** inklusive åbne forlængelsesstudier 1) inklusive spontane rapporter
Estonian: * lisainformatsioon on toodud mujal lõikudes 4.3, 4.4 ja 4.8 ** sealhulgas avatud jätku-uuringud 1) sealhulgas spontaansed teated
Danish: Hvis der er en anden æske tilbage i kartonen til en fremtidig injektion, å læg den tilbage i køleskabet med det samme.
Estonian: Kui karbis on ka teine pakend järgmise süste jaoks, pange see otsekohe külmkappi tagasi.
Danish: Du kan ved et uheld stikke dig selv eller tabe medicin.
Estonian: Võite end kogemata torgata või lasta ravimil raisku minna.
Danish: Vent 15-30 minutter
Estonian: 15...30 minutiline ooteaeg
Danish: Tabel 25 Vedligeholdelsesregime
Estonian: Tabel 25 Säilitusraviskeem
Danish: Hvis du ikke kender mængden, STOP HER og kontakt lægen for yderligere instruktioner
Estonian: Kui te ei tea õiget kogust, LÕPETAGE SIINSAMAS ja pöörduge täiendavate juhiste saamiseks oma arsti poole.