FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: dexamethasone if taken by mouth or through to treat asthma or to treat inflammatory and autoimmune conditions (corticosteroids)
Czech: budesonid, inhalační/nasální flutikason, dexamethason užívaný ústy nebo injekčně k léčbě astmatu nebo zánětlivých a autoimunitních onemocnění (kortikosteroidy) k léčbě onemocnění srdce a plic zvaného plicní arteriální hypertenze (antagonisté endotelinových receptorů)
English: Telaprevir exposure is comparable during co-administration with either peginterferon alfa-2a and ribavirin or peginterferon alfa-2b and ribavirin.
Czech: Expozice telapreviru jsou srovantelné jak při podání peginterferonu alfa-2a a ribavirinu, tak i
English: versus 750 mg every 8 hours (q8h) were 1.08 (1.02; 1.13) for AUC24,ss, 0.878 (0.827; 0.930) for Ctrough,ss, and 1.18 (1.12;1.24) for Cmax,ss.
Czech: Expopzice telapreviru byly podobné bez ohledu na to, zda byla podána celková denní dávka 2 250 mg jako 750 mg každých 8 hodin nebo 1 125 mg dvakrát denně.Na základě populačního farmakokinetického modelu expozic telapreviru v rovnovážném stavu byly poměry geometrických průměrů nejmenších čtverců (90 % interval spolehlivosti) u 1 125 mg dvakrát denně oproti 750 mg každých 8 hodin 1,08 (1,02; 1,13) pro AUC24,ss; 0,878 (0,827; 0,930) pro Ctrough,ss a 1,18 (1,12; 1,24)
English: Severe rash
Czech: Závažná vyrážka
English: T12/PR: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks; Pbo/PR: placebo for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks
Czech: T12/PR: INCIVO 12 týdnů s peginterferonem alfa-2a a ribavirinem po dobu 24 nebo 48 týdnů; Pbo/PR: placebo 12 týdnů s peginterferonem alfa-2a a ribavirinem po dobu 48 týdnů
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking INCIVO.
Czech: Před užitím přípravku INCIVO se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: Discontinuation of INCIVO combination treatment is not
Czech: Léčba přípravkem INCIVO trvale ukončena
English: Eye disorders uncommon retinopathy
Czech: Pacienti nedostávající antiretrovirovou
English: Rare side effects (affects less than 1 in 1,000 people): - a wide-spread severe rash with peeling skin which may be accompanied by fever, flu-like symptoms, blisters in the mouth, eyes, and/or genitals (Stevens-Johnson syndrome).
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 1 000 osob): - hodně rozšířená závažná vyrážka s loupající se pokožkou, která může být provázena horečkou,
English: amiodarone, bepridil, quinidine, other Class Ia or III antiarrhythmics to treat certain heart disorders such as irregular heart beat (antiarrhythmics)
Czech: amiodaron, bepridil, chinidin, další antiarytmika třídy Ia nebo III
English: T12/PR48: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks; Pbo/PR: placebo for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks
Czech: T12//PR48: INCIVO po 12 týdnů s peginterferonem alfa-2a a ribavirinem po 48 týdnů; Pbo/PR: placebo po 12 týdnů s peginterferonem alfa-2a a ribavirinem po 48 týdnů
English: Tell your health care provider if you have problems swallowing whole tablets.
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud musíte kontrolovat svůj příjem sodíku a dodržujte dietu s nízkým obsahem sodíku.
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for ribavirin for information regarding dose reduction and/or discontinuation of ribavirin.
Czech: Pokyny pro snížení dávky a/nebo ukončení léčby ribavirinem jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku obsahujícího ribavirin.
English: Administration of activated charcoal may also be used to aid in the removal of
Czech: K odstranění neabsorbované léčivé látky lze použít také aktivní
English: - if you have a wide-spread rash with peeling skin which may be accompanied by fever, flu-like symptoms, painful skin blisters, and blisters in the mouth, eyes, and/or genitals.
Czech: Okamžitě vyhledejte lékaře také: - pokud se vyrážka zhorší NEBO - pokud se spolu s vyrážkou objeví další příznaky jako: horečka únava otok obličeje otok lymfatických uzlin NEBO - pokud máte rozsáhlou vyrážku s olupující se kůží, která může být doprovázena horečkou, příznaky podobnými chřipce, bolestivými puchýři na kůži a puchýřky v ústech, očích a/nebo na
English: Telaprevir can be administered orally with food as 375 mg tablets, 1,125 mg twice daily (b.i.d.)
Czech: Telaprevir lze podávat perorálně s jídlem jako 375mg tablety, 1 125 mg dvakrát denně po dobu 12 týdnů v kombinaci s peginterferonem alfa a ribavirinem.
English: Refer also to the Summary of Product Characteristics for ribavirin for patients with CrCl < 50 ml/min.
Czech: U pacientů s CrCl < 50 ml/min je nutné se řídit také souhrnem údajů o přípravku ribavirinu.
English: T12/PR: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks; Pbo/PR: placebo for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks P < 0.0001; T12/PR compared to Pbo/PR48.
Czech: Pbo/PR48: placebo 16 týdnů v kombinaci s peginterferonem alfa-2a a ribavirinem po dobu 48 týdnů P < 0,001, T12/PR ve srovnání s Pbo/PR48.
English: It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored when warfarin is co-administered with telaprevir.
Czech: Při současném podávání s telaprevirem se doporučuje monitorovat INR.
English: SVR rates for patients with or without cirrhosis Patients without cirrhosis 65.5% (38/58)
Czech: Stupeň SVR u pacientů s cirhózou nebo bez ní
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for ribavirin and peginterferon alpha for additional
Czech: Další informace jsou uvedeny v souhrnech údajů o přípravku pro ribavirin a peginterferon alfa.
English: HCV/HBV (hepatitis B virus) co-infection There are no data on the use of INCIVO in patients with HCV/HBV co-infection.
Czech: Pro léčbu přípravkem INCIVO u pacientů infikovaných HCV/HBV nejsou dostupné žádné údaje.
English: The active substance is telaprevir.
Czech: Léčivou látkou je telaprevirum.
English: Use of peginterferon alfa 2a or 2b Two types of peginterferon alfa (2a and 2b) were studied in the Phase 2a open label, randomised
Czech: Oba typy peginterferonu alfa (2a a 2b) byly studovány ve fázi IIa otevřeného randomizovaného hodnocení C208 u dosud neléčených pacientů.
English: See table 1 for Guidelines for Discontinuation of INCIVO, Peginterferon Alfa, and Ribavirin Treatment.
Czech: Viz tabulka Pokyny pro ukončení léčby přípravkem INCIVO, peginterferonem alfa a ribavirinem.
English: Increases in serum uric acid occur very commonly during treatment with INCIVO in combination with peginterferon alfa and ribavirin.
Czech: Během kombinované léčby s přípravkem INCIVO, peginterferonem alfa a ribavirinem docházelo velmi často ke zvýšení hladin kyseliny močové v séru.
English: Very common side effects (affects more than 1 in 10 people):
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 z 10 osob): - nízký počet červených krvinek (anemie);
English: The Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin must therefore be consulted before starting therapy with INCIVO.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem INCIVO je nutno proto prostudovat souhrny údajů o přípravku peginterferonu alfa a ribavirinu.
English: Treatment-Experienced Patients by Subgroup
Czech: Pacientky v plodném věku a jejich partneři
English: SVR in patients with undetectable HCV RNA (target not detected) at weeks 4 and 12
Czech: Tabulka 9: Výskyt odpovědí v hodnocení 111 Pacienti s nedetekovatelnou HCV RNA (hladiny detekčního limitu nebylo dosaženo) v týdnech 4 a
English: Refer also to the Summary of Product Characteristics for ribavirin for patients with CrCL < 50 ml/min
Czech: U pacientů s CrCl < 50 ml/min je nutno se řídit také souhrnem údajů o přípravku ribavirinu (viz také
English: Patients on an atazanavir/ritonavir-based
Czech: Režimy antiretrovirové léčby zahrnovaly efavirenz, atazanavir/ritonavir, raltegravir,
English: See also the package leaflets for peginterferon alfa and ribavirin.
Czech: Další informace jsou uvedeny v souhrnech údajů o přípravku peginterferonu alfa a ribavirinu.
English: phenytoin*
Czech: BENZODIAZEPINY alprazolam*
English: Female patients of childbearing age and their male partners A hormonal contraceptive (‘the pill') may not be reliable during the treatment with INCIVO.
Czech: Hormonální antikoncepce nemusí být během užívání přípravku INCIVO spolehlivá.
English: Elderly
Czech: Černoši
English: Treatment with INCIVO must be initiated in combination with peginterferon alfa and ribavirin and administered for 12 weeks with an additional 36 weeks of peginterferon alfa and ribavirin alone for a total treatment duration of 48 weeks.
Czech: Následujících 36 týdnů se podává peginterferon alfa a ribavirin samostatně do celkové doby léčby 48 týdnů.
English: HCV/Human immunodeficiency virus type (HIV)-1 co-infection HCV/HIV-1 co-infected patients should be treated in the same way as HCV mono-infected patients.
Czech: Pacienti koinfikovaní HCV/HIV-1 se musí léčit stejně jako pacienti infikovaní pouze HCV. Je nutno pečlivě zvážit lékové interakce, viz body 4.4 a 4.5.
English: The 662 enrolled patients had a median age of 51 years (range: 21 to 70); 70% of the patients were male; 26% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 5% were Black; 11% were Hispanic or Latino; 89% had baseline HCV RNA levels > 800,000 IU/ml; 22% had bridging fibrosis; 26% had cirrhosis; 54% had HCV genotype 1a; and 46% had HCV genotype 1b.
Czech: 2, 5 % byli černoši, 11 % byli hispánci nebo latinoameričané, 89 % mělo hladiny HCV RNA na počátku > 800 000 IU/ml, 22 % mělo přemosťující fibrózu, 26 % mělo cirhózu, 54 % mělo genotyp 1a a 46 % mělo genotyp 1b.
English: If you are taking INCIVO twice daily (morning and evening) If you notice the missed dose within 6 hours, you must take three tablets immediately.
Czech: Pokud si vzpomenete do 6 hodin, okamžitě užijte tři tablety.
English: Treatment Outcome Treatment-Naïve Patients N = 64 % (n/N)
Czech: Pacienti se zkušeností s léčbou podle podskupin Pacienti s předchozím relapsem N = 29 % (n/N)
English: Refer also to the Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin for severe skin reactions associated with
Czech: Další informace o závažných kožních reakcích spojených s podáváním peginterferonu alfa a ribavirinu jsou uvedeny v jejich souhrnech údajů o přípravku.
English: All patients includes the 322 patients with undetectable HCV RNA (target not detected) at weeks 4 and 12 and the 218 other patients treated in the study (118 who did not have undetectable HCV RNA (target not detected) at week 4 and 12 and 100 who discontinued the study before week 20, when randomisation occurred).
Czech: T12/PR24: INCIVO 12 týdnů s peginterferonem alfa-2a a ribavirinem po dobu 24 týdnů; T12/PR48: INCIVO 12 týdnů s peginterferonem alfa-2a a ribavirinem po dobu 48 týdnů Všichni pacienti zahrnují 322 pacientů s nedetekovatelnou HCV RNA (hladiny detekčního limitu nebylo dosaženo) v týdnech 4 a 12 a 218 dalších pacientů léčených v hodnocení (118, kteří neměli nedetekovatelnou HCV RNA (hladiny detekčního limitu nebylo dosaženo) v týdnech 4 a 12 a 100, kteří ukončili léčbu před týdnem 20, kdy došlo k randomizaci).
English: The 540 enrolled patients had a median age of 51 years (range: 19 to 70); 60% of the patients were male; 32% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 14% were Black; 10% were Hispanic or Latino; 82% had baseline HCV RNA levels > 800,000 IU/ml; 16% had bridging fibrosis; 11% had cirrhosis; 72% had HCV genotype 1a; and 27% had HCV genotype 1b.
Czech: 2, 14 % byli černoši, 10 % byli hispánci nebo latinoameričané, 82 % mělo hladiny HCV RNA na počátku ≥ 800 000 IU/ml, 16 % mělo přemosťující fibrózu, 11 % mělo cirhózu, 72 % mělo genotyp 1a a 27 % mělo genotyp 1b.
English: Follow usual aseptic procedures.
Czech: Postupujte dle obvyklých aseptických postupů.
English: Annex II of Council Regulation (EEC)
Czech: Příloha II nařízení Rady (EHS)
English: Syringes and needles must be sterile before use.
Czech: Stříkačky a jehly musí být před použitím sterilní.
English: After administration of a double dose, local reactions may increase slightly.
Czech: Po podání dvojnásobné dávky se můžou mírně zvýšit lokální reakce.
English: Following the second vaccination swelling may persist for at least 35 days.
Czech: Po druhé vakcinaci může otok přetrvávat nejméně 35 dní.
English: Swelling was very common.
Czech: Otok byl velmi běžný.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control and eradication of animal disease, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členské státy EU zakazují nebo mohou zakázat dovoz, prodej, výdej a/nebo použití veterinárního léčivého přípravku na celém jejich území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národních programů pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti původců či protilátek u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer The Netherlands
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Nizozemsko
English: Do not use after the expiry date stated on the carton.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
English: One dose of 0.5 ml should be given at 10 to 14 weeks of age.
Czech: Jedna dávka 0,5 ml by měla být podána v 10. až 14. týdnu života.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
English: No systemic reactions to vaccination were seen following intramuscular vaccination.
Czech: Nebyly pozorovány žádné celkové reakce po intramuskulární vakcinaci.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, ATC vet code: QI01AB08
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunopreparát pro Aves (Ptáci) ATC vetkód: QI01AB08
English: Store and transport refrigerated (2ºC - 8°C).
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
English: Vaccination may result in moderate swelling of the breast tissue which will resolve within 30 days.
Czech: Vakcinace může vést k mírnému otoku prsní tkáně, který zmizí do 30 dní.
English: A second dose of 0.5 ml should be administered 4 to 10 weeks after the first vaccination.
Czech: Druhá dávka 0,5 ml by měla být podána za 4 až 10 týdnů po první vakcinaci.
English: 500ml high density polyethylene (HDPE) flexible bottle closed with a chlorobutyl rubber closure held in place with an aluminium seal with centre hole.
Czech: 500 ml pružná lahvička z vysoce denzního polyethylenu (HDPE) uzavřená chlorbutylovým gumovým uzávěrem upevněným na místo hliníkovou pečetí s otvorem uprostřed.
English: The second dose should be administered no later than 6 weeks before the onset of lay.
Czech: Druhá dávka by neměla být podána později než 6 týdnů před začátkem snášky.
English: Vaccine against necrotic enteritis
Czech: Vakcína proti nekrotické enteritidě
English: Efficacy was demonstrated by challenge of chicks approximately three weeks after hatching.
Czech: Účinnost byla prokázána čelenží kuřat kolem třetího týdne po vylíhnutí.
English: Accidental injection/self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Czech: Náhodná injekce/ náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
English: The vaccine is safe for use in laying and breeding birds.
Czech: Vakcína je bezpečná při použití během snášky a u chovných zvířat.
English: Accidental injection is dangerous - read package leaflet before use.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné - před použitím čtěte příbalovou informaci.
English: Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Czech: I když bylo injekčně aplikováno malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózou a dokonce i ztrátou prstu.
English: None
Czech: Nejsou
English: Triethanolamine (at doses up to 0.25 mg/kg bw) is considered not within the scope of Council
Czech: Trolamin (v dávce do 0,25 mg/kg živé hmotnosti) není považován za spadající do působnosti nařízení Rady (EHS) č. 2377/90
English: Clostridium perfringens Type A alpha toxoid Not less than 6.8 IU *
Czech: Clostridium perfringens typ A toxoid alfa ne méně než 6.8 IU* Adjuvans:
English: The duration of passive transfer of immunity: 51 weeks following completion of the vaccination procedure
Czech: Trvání pasivně přenesené imunity: 51 týdnů po kompletní vakcinační proceduře.
English: The onset of passive transfer of immunity: 6 weeks following completion of the vaccination procedure
Czech: Začátek pasivně přenesené imunity: 6 týdnů po kompletní vakcinační proceduře.
English: To reduce mortality and the incidence and severity of lesions caused by Clostridium perfringens Type A induced necrotic enteritis.
Czech: K omezení úmrtnosti a výskytu a závažnosti lézí způsobených Clostridium perfringens typ A vyvolávajících nekrotickou enteritidu.
English: Netvax emulsion for injection for chickens
Czech: Netvax injekční emulze pro kura domácího
English: For the active immunization of chickens to provide passive immunisation against necrotic enteritis to their progeny, during the laying period.
Czech: K aktivní imunizaci kura domácího, která poskytuje pasivní imunitu proti nekrotické enteritidě jeho potomstvu během snáškového období.
English: Vaccinate chickens by the intramuscular route into the breast.
Czech: Kura domácího vakcinujte intramuskulárně do prsní oblasti.
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
English: To stimulate active immunity in chickens, in order to provide passive protection to the progeny against Clostridium perfringens Type A induced necrotic enteritis.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity kura domácího za účelem poskytnutí pasivní ochrany jeho potomstvu proti Clostridium perfringens typ A vyvolávajícímu nekrotickou enteritidu.
English: Pack Sizes
Czech: VELIKOST BALENÍ
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
English: Withdrawal period: Zero days
Czech: Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.
English: Shelf-life after first opening the immediate packaging: 8 hours
Czech: EXP: měsíc/rok Po 1. otevření spotřebujte do 8 hodin
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Czech: Nemísit s jinou vakcínou nebo imunologickým přípravkem.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 18 měsíců Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 8 hodin
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
English: Clostridium perfringens Type A alpha toxoid: ≥ 6.8 IU*
Czech: V dávce 0,5 ml:Clostridium perfringens typ A toxoid alfa: ≥ 6,8 IU* Lehký minerální olej: 0,31 ml
English: INDICATION(S)
Czech: INDIKACE
English: This summary was last updated in 08-2011.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2011.
English: Savene dexrazoxane
Czech: Savene dexrazoxan
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Savene on 28 July 2006.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Savene platné v celé Evropské unii dne 28. července 2006.
English: Other information about Savene:
Czech: Další informace o přípravku Savene:
English: What is Savene?
Czech: Co je Savene?
English: Savene was not compared with any other medicines in these studies.
Czech: Přípravek Savene nebyl v žádné z těchto studií srovnáván s jiným léčivým přípravkem.
English: Patients can also develop low blood levels of white blood cells and platelets.
Czech: U pacientů mohou být zaznamenány rovněž nízké hladiny bílých krvinek a krevních destiček.
English: The first infusion of Savene is given as soon as possible after the accident, and no later than six hours after it happened.
Czech: První infuze přípravku Savene se podává co nejdříve po příhodě, nejpozději však 6 hodin po ní.
English: Two further infusions are then given, one on day 2 and another on day 3, at the same time as the first infusion.
Czech: Poté se podávají další dvě infuze - jedna 2. den po příhodě a druhá 3. den po příhodě, a to vždy ve stejnou dobu jako první infuze.
English: Patients will be monitored for these side effects before, during and after treatment.
Czech: Z důvodu možného výskytu těchto vedlejších účinků je třeba pacienty sledovat před zahájením léčby, v jejím průběhu i po jejím ukončení.
English: For more information about treatment with Savene, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Savene naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Savene.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Savene.
English: It must not be used in women who could become pregnant or who are breastfeeding, or in patients receiving vaccination against yellow fever.
Czech: Přípravek nesmějí užívat ženy, které by mohly otěhotnět, nebo kojící ženy a dále pacienti, kterým je podávána očkovací látka proti žluté zimnici.
English: Because the number of patients who have extravasation of anthracyclines is low, the condition is considered ‘rare', and Savene was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 19 September 2001.
Czech: Jelikož počet pacientů s výskytem extravazace antracyklinů je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Savene byl dne 19. září 2001 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“.