FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas de survenue d'un deuxième événement clinique démyélinisant, confirmant une sclérose en plaques cliniquement définie, les patients sont passés à la posologie recommandée de 44 microgrammes de Rebif trois fois par semaine en ouvert, tout en maintenant l'aveugle sur la randomisation initiale.
Danish: Hvis der forekom en anden klinisk demyeliniserende hændelse, der bekræftede definitiv multipel sklerose, skiftede patienterne til den anbefalede dosering med Rebif 44 mikrogram tre gange ugentligt som "open-label", mens blindingen fra den indledende randomisering blev bibeholdt.
French: Si vous utilisez RebiSmart
Danish: Hvis du bruger RebiSmart
French: À l'instauration du traitement par Rebif, la dose devra être augmentée progressivement afin de permettre le développement de la tachyphylaxie et, ainsi, réduire les effets indésirables.
Danish: Ved opstart af Rebif-behandling skal dosis øges gradvist med henblik på udvikling at takyfylaksi, og dermed en reduktion af bivirkningerne.
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée chez l'homme avec l'interféron bêta-1a.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med interferon beta-1a hos mennesker.
French: • Tenez fermement RebiSlide et faites glisser le bouton d'administration qui se situe sur le côté du dispositif.
Danish: • Hold RebiSlide fast og skub doseringsknappen, der sidder på siden af apparatet.
French: • Ne replacez pas le capuchon de l'aiguille sur le RebiDose usagé.
Danish: • Sæt ikke låget tilbage på den brugte RebiDose.
French: • Tenez RebiDose à angle droit (90°) par rapport au site d'injection.
Danish: • Hold RebiDose i en ret vinkel (90 grader) på injektionsstedet.
French: A. Capuchon B. Fenêtre transparente C. Piston
Danish: B. Gennemsigtigt vindue C. Stempel
French: • Votre médecin vous expliquera comment choisir la dose de 44 microgrammes.
Danish: • Din læge vil fortælle dig, hvordan du vælger den korrekte dosis på 44 mikrogram.
French: Le traitement est instauré en augmentant progressivement la dose (ce qu'on appelle une « titration de la dose ») sur une période de 4 semaines afin de diminuer certains effets secondaires.
Danish: Behandlingen opstartes med en gradvis stigning i dosis (en såkaldt ‘dosistitrering') over en periode på 4 uger.
French: • Massez doucement le site d'injection avec un tampon sec de coton ou de gaze.
Danish: • Massér forsigtig injektionsstedet med et tørt stykke vat eller gazekompres.
French: Ces réactions sont rares (peuvent survenir chez au plus 1 personne sur 1 000).
Danish: Disse reaktioner er sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
French: La sécurité et l'efficacité de Rebif ont été évaluées chez des patients atteints de sclérose en plaques de type récurrente/rémittente à des posologies de 11 à 44 microgrammes (3 à 12 millions UI), administrés 3 fois/semaine par voie sous-cutanée.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Rebif er blevet evalueret hos patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose ved dosering fra 11 til 44 mikrogram (3-12 millioner IE), administreret subkutant 3 gange ugentligt.
French: L'analyse des résultats sur les deux sous-populations (patients avec poussées et patients sans poussées au cours des 2 années précédant leur inclusion dans l'étude) ne montre pas d'effet chez les patients sans poussées mais uniquement chez les patients du sous-groupe avec poussées ; dans ce sous-groupe, le pourcentage de patients présentant une progression du handicap à la fin de l'étude a été réduit : 70 % sous placebo versus 57 % sous Rebif (groupe Rebif 22 et 44 microgrammes combiné).
Danish: Hvis man delte patientgruppen i to undergrupper (med og uden attakker i 2-års perioden før studiestart), fandt man ingen effekt på førligheden hos patienter uden attakker, men hos patienter med attakker blev andelen med forværret førlighed i slutningen af studiet reduceret fra 70% (placebo) til 57% (Rebif 22 mikrogram og 44 mikrogram kombineret).
French: Une destruction des tissus cutanés (nécrose), un abcès ou une masse au site d'injection sont peu fréquents (peuvent survenir chez au plus 1 personne sur 100).
Danish: Vævsdestruktion (nekrose), bylder og ophobning på injektionsstedet er ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer).
French: Si vous remarquez la présence de particules ou de quelconques signes visibles de dégradation, n'utilisez pas le produit et demandez l'aide de votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien.
Danish: Hvis der er partikler eller andre synlige tegn på nedbrydning, må du ikke bruge den, og du skal kontakte din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet for hjælp.
French: • Des réactions au site d'injection telles que rougeur, gonflement, coloration anormale, inflammation, douleur et lésion de la peau sont très fréquentes.
Danish: • Injektionsstedsreaktioner herunder rødme, hævelse, misfarvning, betændelse, smerte og hudskader er meget almindelige.
French: • Insérez l'aiguille dans votre peau comme vous l'a expliqué votre médecin.
Danish: •Stik kanylen ind i huden, som anvist af din læge.
French: Elle peut également être administrée au moyen d'un auto-injecteur adapté.
Danish: Du kan også anvende en egnet autoinjektor.
French: • Maintenez RebiSlide en place jusqu'à ce que « 0 » s'affiche dans la fenêtre de dosage et attendez 10 secondes avant de retirer l'aiguille de la peau.
Danish: •Hold RebiSlide på plads, indtil "0" vises i doseringsvinduet.
French: • Votre médecin vous expliquera comment choisir la dose de 22 microgrammes.
Danish: • Din læge vil fortælle dig, hvordan du vælger den korrekte dosis på 22 mikrogram.
French: Rebif 44 μg 3 fois/ semaine* (n = 171)
Danish: Rebif 44 µg tiw* (n=171)
French: Des anticorps sériques neutralisants peuvent apparaître vis-à-vis de l'interféron bêta-1a.
Danish: Der kan udvikles serumneutraliserende antistoffer mod interferon beta-1a.
French: lundi, mercredi, vendredi),
Danish: fredag).
French: Seules quelques rares données de sécurité et d'efficacité concernant des patients non ambulatoires atteints de sclérose en plaques sont disponibles.
Danish: Der foreligger kun sparsomme data om sikkerhed og virkning for MS-patienter uden bevaret gangfunktion.
French: Rebif est administré par injection sous-cutanée.
Danish: Rebif indgives som subkutan injektion.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
French: Si vous avez des réactions locales anormales, consultez votre médecin.
Danish: Hvis du oplever generende lokale reaktioner, skal du kontakte din læge.
French: Douleur au site d'injection, asthénie, frissons, fièvre
Danish: Smerter ved injektionsstedet, træthed, stivhed, feber
French: (SÉPARATION CARTONNÉE INFÉRIEURE) 6 stylos préremplis
Danish: (Nederste lag) 6 fyldte penne RebiDose
French: Si vous arrêtez d'utiliser Rebif
Danish: Hvis du holder op med at bruge Rebif
French: Si vous oubliez d'utiliser Rebif
Danish: Hvis du har glemt at bruge Rebif
French: Affections endocriniennes Peu fréquent :
Danish: Det endokrine system Ikke almindelig:
French: Solution limpide à opalescente dont le pH se situe entre 3,5 et 4,5 et l'osmolarité, entre 250 et 450 mOsm/L.
Danish: Klar til opaliserende opløsning med pH 3,5 til 4,5 og osmolaritet på 250 til 450 mOsm/l.
French: • Rebif est administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée) à l'aide d'un stylo prérempli appelé « RebiDose ».
Danish: • Rebif gives som injektion under huden (subkutant) med en fyldt pen kaldet "RebiDose".
French: Pour administrer le médicament, les instructions fournies dans la notice et dans les manuels d'utilisation respectifs (mode d'emploi) de RebiSmart et de RebiSlide doivent être respectées.
Danish: Administration skal ske i henhold til indlægssedlens anvisninger og den respektive brugsvejledning, der leveres med RebiSmart og RebiSlide.
French: Convulsions* Fréquence indéterminée : Troubles neurologiques transitoires (hypoesthésie, spasmes musculaires, paresthésie, difficultés à la marche, raideur musculo-squelettique) similaires à ceux observés lors des poussées de sclérose en plaques*
Danish: Hyppighed ikke kendt: Forbigående neurologiske symptomer (dvs. hypæstesi, muskelspasmer, paræstesi, gangproblemer, muskelstivhed), der kan ligne eksacerbation af multipel sklerose*
French: Insuffisance rénale ou hépatique sévère et immunodépression sévère
Danish: Alvorlig nyre- og leversvigt og alvorlig knoglemarvssuppression
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie sous-cutanée
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Subkutan anvendelse.
French: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Suisse ou
Danish: Merck Serono S.A. - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B., CH-1804 Corsier-sur-Vevey Schweiz eller
French: Hépatite associée ou non à un ictère*
Danish: Hepatitis med eller uden gulsot*
French: • si vous êtes allergique à l'interféron bêta naturel ou recombinant ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Danish: • hvis du er allergisk over for naturligt eller rekombinant interferon beta eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rebif (angivet i punkt 6),
French: Votre médecin vous a prescrit une dose réduite de 22 microgrammes (6 millions UI) administrée 3 fois par semaine.
Danish: Din læge har ordineret en lavere dosis på 22 mikrogram (6 millioner IE) tre gange om ugen til dig.
French: La prise d'un analgésique antipyrétique est recommandée avant chaque injection et dans les 24 heures suivant l'injection, pour atténuer les symptômes pseudo-grippaux associés à l'administration de Rebif.
Danish: Før hver injektion og yderligere 24 timer efter hver injektion anbefales det at tage et smertestillende middel med antipyretisk effekt for at mindske de influenzalignende symptomer, der forbindes med behandling med Rebif.
French: Autres formes de sclérose en plaques
Danish: Andre former for multipel sklerose
French: • Les autres composants sont : mannitol, poloxamère 188, l-méthionine, alcool benzylique,
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, poloxamer 188, L-methionin, benzylalkohol, natriumacetat,
French: L'interféron bêta-1a induit des marqueurs de réponse biologique (p. ex. activité de la 2', 5'- OAS, néoptérine et bêta-2 microglobuline) après l'administration de doses par voie sous-cutanée chez des volontaires sains.
Danish: Biologiske responsmarkører (f.eks. 2',5'-OAS-aktivitet, neopterin og beta-2-mikroglobulin) induceres efter subkutane doser af interferon beta-1a administreret til raske frivillige forsøgspersoner.
French: Rebif solution injectable en cartouche pour administration sous-cutanée est destiné à un usage multidose, soit avec le dispositif d'injection électronique RebiSmart, soit avec le stylo injecteur manuel RebiSlide après formation spécifique du patient et/ou du soignant.
Danish: Rebif subkutan injektionsvæske, opløsning i en cylinderampul er beregnet til flergangsbrug med enten RebiSmart elektronisk injektionsapparat eller RebiSlide manuel injektionspen efter tilstrækkelig undervisning af patienten og/eller dennes plejeperson.
French: Autres médicaments et Rebif
Danish: Brug af anden medicin sammen med Rebif
French: Les patients doivent être informés des effets indésirables les plus fréquents associés à l'administration d'interféron bêta, y compris les symptômes du syndrome pseudo-grippal (voir rubrique 4.8).
Danish: Patienterne bør informeres om de hyppigst forekommende bivirkninger i forbindelse med interferon beta-behandling, omfattende influenzalignende symptomer (se pkt.
French: Les éventuels symptômes qui en résultent sont la fatigue, une moindre résistance aux infections, des ecchymoses ou un saignement inexpliqué.
Danish: Symptomer på disse ændringer kan omfatte træthed, nedsat evne til at bekæmpe infektion, blå mærker eller uforklarlig blødning.
French: Ces symptômes sont généralement peu importants et plus fréquents au début du traitement ; ils diminuent au fur et à mesure du traitement.
Danish: Disse symptomer er sædvanligvis milde, er mest almindelige i starten af behandlingen og aftager ved fortsat brug.
French: Les effets indésirables présentés ont été répertoriés au cours des études cliniques et dans le cadre de la pharmacovigilance (les effets indésirables répertoriés dans le cadre de la pharmacovigilance sont signalés par un astérisque [*]).
Danish: De anførte bivirkninger er blevet identificeret fra såvel kliniske studier som rapporter efter markedsføring (en stjerne [*] indikerer bivirkninger, der blev identificeret under overvågning efter markedsføring).
French: Rebif est disponible en trois dosages : 8,8 microgrammes, 22 microgrammes et 44 microgrammes.
Danish: Rebif findes i tre styrker: 8,8 mikrogram, 22 mikrogram og 44 mikrogram.
French: Des effets indésirables affectant le système nerveux central (sensations de vertige) associés à l'utilisation de l'interféron bêta peuvent influencer l'aptitude du patient à conduire des véhicules et à utiliser des machines (voir rubrique 4.8).
Danish: Centralnervesystemsrelaterede bivirkninger, der er forbundet med brugen af interferon beta (f.eks. svimmelhed) kan påvirke patientens evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner (se pkt.
French: Solution limpide à opalescente dont le pH se situe entre 3,7 et 4,1 et l'osmolarité, entre 250 et 450 mOsm/L.
Danish: Klar til opaliserende opløsning med pH 3,7 til 4,1 og osmolaritet på 250 til 450 mOsm/l.
French: Votre médecin vous conseillera sur les sites d'injection recommandés (le haut des cuisses et le bas de l'abdomen sont de bons sites).
Danish: Din læge vil vise dig mulige injektionssteder på kroppen (gode steder er øvre del af låret og nedre del af maven).
French: S'il reste du liquide, cela signifie que tout le médicament n'a pas été injecté et dans ce cas, vous devez demander de l'aide à votre médecin ou à votre infirmier/ère.
Danish: Hvis der stadig er væske tilbage, har du ikke fået al medicin injiceret, og du bør kontakte din læge eller sygeplejerske.
French: ème semaine, c'est-à-dire à la fin de votre période d'initiation, vous devrez sélectionner 0,5 mL (ce qui correspond à la dose habituelle) dans la fenêtre de dosage du dispositif.
Danish: • BEMÆRK: Fra den femte uge og fremover, efter du har fuldendt opstartsperioden, skal 0,5 ml (svarende til den sædvanlige dosis) vælges i apparatets doseringsvindue.
French: Il n'y a pas eu d'étude de cancérogenèse avec Rebif.
Danish: Rebif er ikke blevet undersøgt for carcinogent potentiale.
French: • Conservez votre dispositif contenant une cartouche de Rebif selon les recommandations de la rubrique 5 « Comment conserver Rebif ».
Danish: • Opbevar apparatet med en cylinderampul med Rebif som anvist i afsnit 5 "Opbevaring".
French: INFORMATIONS EN BRAILLE rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
French: • Retirez et jetez l'aiguille conformément au manuel d'utilisation fourni avec votre dispositif.
Danish: • Fjern og bortkast kanylen i overensstemmelse med brugsvejledningen, der fulgte med apparatet.
French: Par conséquent, en plus des tests biologiques habituellement réalisés pour le suivi des patients atteints de sclérose en plaques, il est recommandé d'effectuer une surveillance des enzymes hépatiques et un suivi NFSplaquettes à intervalles réguliers (1, 3 et 6 mois) après la mise sous traitement par Rebif, puis périodiquement, en l'absence de symptômes cliniques.
Danish: Derfor, i tillæg til de laboratorietests, der normalt er påkrævet for at følge patienter med multipel sklerose, anbefales det at supplere med kontrol af leverenzymer og komplet tælling af blodceller, differentialtælling og blodpladetælling med regelmæssige intervaller (1, 3 og 6 måneder) efter behandlingsstart med Rebif og derefter periodevist ved mangel på kliniske symptomer.
French: (SÉPARATION CARTONNÉE SUPÉRIEURE) 6 stylos préremplis
Danish: (Øverste lag) 6 fyldte penne RebiDose
French: Le patient peut conserver Rebif à une température égale ou inférieure à 25°C durant une période unique de 14 jours maximum.
Danish: Patienten kan opbevare Rebif ved temperaturer på 25 °C eller derunder i en enkelt periode på op til 14 dage.
French: Sclérose en plaques primaire progressive
Danish: Primær progressiv MS
French: Rebif doit être administré avec prudence chez les patients ayant des troubles dépressifs passés ou présents, en particulier, s'ils ont des antécédents d'idées suicidaires (voir rubrique 4.3).
Danish: Rebif skal administreres med forsigtighed til patienter med tidligere eller nuværende depressiv tilstand, specielt dem, som tidligere har haft selvmordstanker (se pkt.
French: Pour les patients débutant un traitement par Rebif, Rebif 8,8 microgrammes et Rebif 22 microgrammes sont disponibles dans un coffret d'initiation.
Danish: For patienter, der starter behandling med Rebif, er Rebif 8,8 mikrogram og Rebif 22 mikrogram tilgængelig i en opstartspakning.
French: 12 cartouches
Danish: 12 cylinderampuller
French: Mannitol, poloxamère 188, l-méthionine, alcool benzylique, acétate de sodium, acide acétique et hydroxyde de sodium pour l'ajustement du pH et eau pour préparations injectables.
Danish: Mannitol, poloxamer 188, L-methionin, benzylalkohol, natriumacetat, eddikesyre og natriumhydroxid til justering af pH samt vand til injektionsvæsker.
French: Les données cliniques indiquent qu'après 24 à 48 mois de traitement par Rebif 22 microgrammes, environ 24 % des patients développent des anticorps sériques persistants, neutralisants vis-à-vis de l'interféron bêta-1a.
Danish: Kliniske data antyder, at efter 24 til 48 måneders behandling med Rebif 22 mikrogram udvikler ca. 24% af patienterne vedvarende serumantistoffer mod interferon beta-1a.
French: En cas de lésion de la peau, accompagnée d'un gonflement ou d'un suintement au site d'injection, on conseillera au patient de consulter son médecin avant de continuer les injections de Rebif.
Danish: Hvis patienten oplever irritation af huden såsom hævelse eller væskende injektionsmærker, skal patienten kontakte sin læge, før han/hun fortsætter med injektion af Rebif.
French: Les administrations intramusculaires et souscutanées produisent des réponses totalement superposables.
Danish: Intramuskulær og subkutan administration resulterer i fuldt sammenligneligt respons.
French: • Fatigue, fièvre, frissons
Danish: • Træthed, feber, kulderystelser
French: Troubles vasculaires rétiniens (rétinopathie, tâches floconneuses, occlusion d'une artère ou d'une veine rétinienne)*
Danish: Retinale vaskulære sygdomme (dvs. retinopati, uldne eksudater (cotten wool spots), obstruktion af retinal arterie eller vene)*
French: Les symptômes du syndrome pseudo-grippal liés au traitement par interféron bêta-1a peuvent se révéler éprouvants chez les patients cardiaques.
Danish: Influenzalignende symptomer i forbindelse med injektion af interferon beta 1a kan virke stressende på patienter med hjertesygdomme.
French: Ces événements ont été signalés à différents moments du traitement et peuvent survenir après plusieurs années de traitement par interféron bêta.
Danish: Der blev rapporteret hændelser på forskellige tidspunkter i behandlingsforløbet, og de kan opstå efter flere års behandling med interferon-beta.
French: Diarrhée, vomissements, nausées
Danish: Diarré, opkastning, kvalme
French: Prurit, éruptions cutanées, éruptions érythémateuses, éruptions maculopapuleuses, alopécie*
Danish: Kløe, hududslæt, erytematøst udslæt, makulopapuløst udslæt, alopeci*
French: Pour les patients débutant un traitement par Rebif, Rebif 8,8 microgrammes et Rebif 22 microgrammes sont disponibles dans un coffret correspondant aux besoins du patient pour le premier mois de traitement.
Danish: Til patienter, der skal starte behandling med Rebif, findes der en pakning med Rebif 8,8 mikrogram og Rebif 22 mikrogram, der svarer til patientens behov i den første måned af behandlingen.
French: • Hypersensibilité à l'interféron bêta naturel ou recombinant, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Danish: • Overfølsomhed over for naturligt eller rekombinant interferon-beta eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
French: Valeur de p (logrank)
Danish: Log-Rank p-værdi
French: Insuffisance hépatique* (voir rubrique 4.4), hépatite auto-immune*
Danish: 4.4), autoimmun hepatitis*
French: Rebif est indiqué dans le traitement :
Danish: Rebif indeholder:
French: Anorexie, étourdissements, anxiété, arythmies, vasodilatation et palpitations, ménorragie et métrorragie ont été associés à l'administration d'interférons.
Danish: Administration af interferoner har været forbundet med anoreksi, svimmelhed, angst, arytmier, vasodilatation og palpitationer, menoragi og metroragi.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 2 CARTOUCHES
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAKNING MED 2 CYLINDERAMPULLER
French: Des cas de syndrome néphrotique associés à différents types de néphropathies sous-jacentes comprenant une hyalinose segmentaire focale avec collapsus, une néphrose lipoïdique (minimal change disease), une glomérulonéphrite membrano-proliférative et une glomérulopathie extramembraneuse ont été rapportés au cours d'un traitement par interféron bêta.
Danish: Der er blevet rapporteret tilfælde af nefrotisk syndrom med forskellige underliggende nefropatier, herunder collapsing fokal segmental glomerulosklerosis (FSGS), minimal change disease (MCD), membranproliferativ glomerulonefritis (MPGN) og membranøs glomerulopati (MGN) under behandling med interferon-beta-præparater.
French: À la posologie autorisée, il a été démontré que Rebif 44 microgrammes réduisait la fréquence (environ 30 % sur 2 ans) et la sévérité des poussées cliniques chez les patients ayant eu au moins deux poussées au cours des deux années précédentes et présentant un score EDSS de 0 à 5.0 à l'inclusion.
Danish: Rebif 44 mikrogram har vist sig at nedsætte hyppigheden (ca. 30% over 2 år) og sværhedsgraden af kliniske attakker hos patienter med mindst 2 attakker i de foregående to år og med en EDSS på 0-5,0 ved start.
French: Coffret de 4 ou 12 cartouches.
Danish: Pakningsstørrelse på 4 eller 12 cylinderampuller.
French: Rebif est disponible en boîte de 1, 3 et 12 stylos préremplis (RebiDose).
Danish: Rebif findes i pakninger med 1, 3 og 12 fyldte penne (RebiDose).
French: • Posez RebiSmart à angle droit (90°) contre votre peau.
Danish: • Placér RebiSmart i en ret vinkel (90º) mod huden.
French: Titration de la dose pour Rebif 44 microgrammes trois fois par semaine (3 fois/semaine)
Danish: Titreringsdosis for Rebif 44 mikrogram tre gange ugentligt (tiw)
French: Les données cliniques indiquent qu'après 24 à 48 mois de traitement par Rebif 44 microgrammes, environ 13 % à 14 % des patients développent des anticorps sériques persistants, neutralisants vis-à-vis de l'interféron bêta-1a.
Danish: Kliniske data antyder, at efter 24 til 48 måneders behandling udvikler ca. 13-14% af patienterne behandlede med Rebif 44 mikrogram, vedvarende serumantistoffer interferon beta-1a.
French: L'administration d'interféron bêta-1a doit se faire avec prudence et sous étroite surveillance chez les patients insuffisants rénaux ou hépatiques sévères et chez ceux présentant une immunodépression sévère.
Danish: Forsigtighed og tæt opfølgning tilrådes, når interferon beta-1a gives til patienter med alvorlig nyre- og leversvigt og til patienter med alvorlig knoglemarvssuppression.
French: Si vous constatez l'un de ces symptômes, demandez conseil à votre médecin.
Danish: Hvis du får nogle af disse symptomer, så kontakt din læge.
French: Vous pouvez également présenter d'autres signes tels que de la fièvre, une perte de poids et de la fatigue.
Danish: Du kan også få andre symptomer, såsom feber, vægttab og træthed.
French: Comparaison des traitements Rebif 44 μg 3 fois/semaine versus placebo
Danish: Behandlingssammenligning Rebif 44 µg tiw versus placebo
French: Avant de commencer :
Danish: Før du starter
French: Rebif doit être instauré avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'atteinte hépatique significative, présentant des signes cliniques d'une maladie hépatique active, un alcoolisme ou ayant un taux plasmatique d'ALAT élevé (> 2,5 × LSN).
Danish: Rebif bør startes med forsigtighed hos patienter, som har haft signifikant leversygdom, patienter med kliniske tegn på aktiv leversygdom, ved alkoholmisbrug eller ved forhøjet serum-ALAT (>2,5 gange den øvre normalgrænse).