FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Humalog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Humalog Mix25 100 unités/mL, suspension injectable en cartouche Insuline lispro 25 % et insuline lispro protamine en suspension 75 % Voie sous-cutanée.
English: Important information about some of the ingredients of Humalog Mix25 This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
French: Informations importantes concernant certains excipients d'Humalog Mix25 Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
English: Humalog Mix25 100 units/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
French: Humalog Mix25 100 unités/mL, suspension injectable est une suspension stérile de couleur blanche et contient 100 unités d'insuline lispro par millilitre (100 unités/mL) de suspension injectable.
English: Humalog Mix50 100 units/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
French: Humalog Mix50 100 unités/mL, suspension injectable est une suspension stérile de couleur blanche et contient 100 unités d'insuline lispro par millilitre (100 unités/mL) de suspension injectable.
English: The vials should be examined frequently and should not be used if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the vial, giving it a frosted appearance.
French: Examinez les cartouches régulièrement et ne pas les utiliser si la suspension présente des grumeaux visibles ou si des particules blanches restent collées au fond de la cartouche ou sur les parois, lui donnant un aspect givré.
English: What Humalog 100 units/ml Junior KwikPen solution for injection contains - The active substance is insulin lispro.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Humalog 100 unités/mL Junior KwikPen, solution injectable - La substance active est l'insuline lispro.
English: USER MANUAL Humalog 200 units/ml KwikPen, solution for injection in a pre-filled pen insulin lispro
French: Humalog 200 unités/mL KwikPen, solution injectable en stylo pré-rempli insuline lispro
English: • Inject your insulin as your healthcare professional has shown you.
French: • Injectez-vous l'insuline en suivant les recommandations de votre médecin, infirmier(ère) spécialiste du diabète ou pharmacien.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Humalog Mix25 100 units/ml suspension for injection in vial 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Humalog Mix25 100 unités/mL, suspension injectable en flacon Insuline lispro 25 % et insuline lispro protamine en suspension 75 % Voie sous-cutanée.
English: Humalog Mix25 100 units/ KwikPen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
French: Humalog Mix25 KwikPen 100 unités/mL, suspension injectable est une suspension stérile de couleur blanche et contient 100 unités d'insuline lispro par millilitre (100 unités/mL) de suspension injectable.
English: Sodium hydroxide and/or hydrochloric acid may have been used to adjust acidity.
French: De l'hydroxyde de sodium et/ou de l'acide chlorhydrique peuvent être ajoutés pour ajuster le pH.
English: 50% of the insulin lispro in Humalog Mix50 is available in a suspension together with protamine sulphate.
French: Humalog Mix50 contient 50 % d'insuline lispro en solution dans l'eau et 50 % d'insuline lispro en suspension avec du sulfate de protamine.
English: • Push the Dose Knob all the way in.
French: • Appuyez à fond sur le bouton d'injection.
English: - Dose Knob:
French: - Bouton d'injection :
English: It is available as tablets (20 mg, 40 mg and 80 mg).
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (20 mg, 40 mg et 80 mg).
English: It also allows the heart to pump blood more easily, which can help to reduce the risk of future cardiovascular problems
French: Cela permet également au cœur de pomper plus facilement le sang, d'où une réduction éventuelle des risques de futurs problèmes cardiovasculaires.
English: This means that Telmisartan Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Micardis.
French: Cela signifie que Telmisartan Teva Pharma est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Micardis.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Telmisartan Teva Pharma on 3 October 2011.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Telmisartan Teva Pharma, le 3 octobre 2011.
English: pressure is not reached, the dose can be increased to 80 mg, or another medicine for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
French: Si la pression artérielle visée n'est pas atteinte, il est possible d'augmenter la dose à 80 mg ou d'ajouter un autre médicament antihypertenseur, tel que l'hydrochlorothiazide.
English: The full EPAR for Telmisartan Teva Pharma can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'EPAR complet relatif à Telmisartan Teva Pharma est disponible sur le site web de l'Agence, sous: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Telmisartan Teva Pharma.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Telmisartan Teva Pharma.
English: Telmisartan Teva Pharma is also used to prevent cardiovascular problems (problems with the heart and blood vessels) such as heart attacks or strokes.
French: Telmisartan Teva Pharma est également utilisé pour prévenir les problèmes cardiovasculaires (problèmes avec le cœur et les vaisseaux sanguins) tels que les attaques cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux.
English: The active substance in Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
French: Le principe actif de Telmisartan Teva Pharma, le telmisartan, est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II», ce qui signifie qu'il bloque l'action dans le corps d'une hormone appelée angiotensine II.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Telmisartan Teva Pharma.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Telmisartan Teva Pharma.
English: For more information about treatment with Telmisartan Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Telmisartan Teva Pharma, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: Other information about Telmisartan Teva Pharma:
French: Autres informations relatives à Telmisartan Teva Pharma:
English: Because Telmisartan Teva Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
French: Étant donné que Telmisartan Teva Pharma est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
English: Patients with mild or moderately reduced liver function should not receive doses higher than 40 mg a day
French: Les patients présentant une fonction rénale légèrement ou modérément diminuée ne devraient pas recevoir de doses supérieures à 40 mg par jour.
English: For the treatment of essential hypertension, the usual recommended dose of Telmisartan Teva Pharma is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using a 20-mg dose.
French: Pour le traitement de l'hypertension essentielle, la dose habituelle recommandée de Telmisartan Teva Pharma est de 40 mg en une seule prise par jour, mais certains patients peuvent déjà constater une amélioration avec une dose de 20 mg.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Telmisartan Teva Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Micardis.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Telmisartan Teva Pharma est de qualité comparable à celle de Micardis et bioéquivalent à ce dernier.
English: Telmisartan Teva Pharma is a ‘generic medicine'.
French: Telmisartan Teva Pharma est un «médicament générique».
English: Telmisartan Teva Pharma is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
French: Telmisartan Teva Pharma est utilisé pour traiter l'hypertension essentielle (tension artérielle élevée) chez l'adulte.
English: This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a heart attack or stroke.
French: La pression artérielle baisse, ce qui réduit ainsi les risques associés à une pression artérielle élevée, comme une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
English: Because Telmisartan Teva Pharma is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Micardis.
French: Telmisartan Teva Pharma étant un médicament générique, les études sur les personnes ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Micardis.
English: Telmisartan Teva Pharma is a medicine that contains the active substance telmisartan.
French: Telmisartan Teva Pharma est un médicament qui contient le principe actif telmisartan.
English: The doctor should monitor the patient's blood pressure closely when starting Telmisartan Teva Pharma, and may decide to adjust the patient's blood pressure-lowering medication.
French: Lors de l'instauration d'un traitement par Telmisartan Teva Pharma, le médecin doit contrôler régulièrement la tension du patient et peut décider d'ajuster les médicaments que celui-ci prend pour réduire sa tension.
English: Why has Telmisartan Teva Pharma been approved?
French: Pourquoi Telmisartan Teva Pharma a-t-il été approuvé?
English: What is Telmisartan Teva Pharma?
French: Qu'est-ce que Telmisartan Teva Pharma?
English: The Committee recommended that Telmisartan Teva Pharma be given marketing authorisation.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Telmisartan Teva Pharma.
English: How is Telmisartan Teva Pharma used?
French: Comment Telmisartan Teva Pharma est-il utilisé?
English: What is Telmisartan Teva Pharma used for?
French: Dans quel cas Telmisartan Teva Pharma est-il utilisé?
English: What are the benefit and risk of Telmisartan Teva Pharma?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Telmisartan Teva Pharma et quels sont les risques associés à son utilisation?
English: How does Telmisartan Teva Pharma work?
French: Comment Telmisartan Teva Pharma agit-il?
English: How has Telmisartan Teva Pharma been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Telmisartan Teva Pharma?
English: Date of first authorisation: 26 September 2007 Date of latest renewal: 23 July 2012
French: Date de première autorisation : 26 septembre 2007 Date de dernier renouvellement : 23 juillet 2012
English: A double dose should not be taken on the same day.
French: Une dose double ne doit pas être prise le même jour.
English: Your doctor will tell you exactly how many tablets of Galvus to take.
French: Votre médecin vous dira exactement combien de comprimés de Galvus vous devez prendre.
English: Other medicines and Galvus
French: Autres médicaments et Galvus
English: • Take Galvus every day for as long as your doctor tells you.
French: • Prenez Galvus tous les jours aussi longtemps que votre médecin vous le dit.
English: The usual dose of Galvus is either:
French: La dose habituelle de Galvus est soit de :
English: The maximum daily dose is 100 mg.
French: La dose maximum quotidienne est de 100 mg.
English: How to take Galvus • Swallow the tablets whole with some water.
French: Comment prendre Galvus • Avalez les comprimés entiers avec de l'eau.
English: • if you have moderate or severe kidney disease (you will need to take a lower dose of Galvus).
French: • si vous avez une insuffisance rénale modérée ou sévère (vous aurez besoin d'une dose plus faible de Galvus).
English: • if you are allergic to vildagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: • si vous êtes allergique à la vildagliptine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
English: The active substance of Galvus, vildagliptin, belongs to a group of medicines called “oral antidiabetics”.
French: La substance active de Galvus, vildagliptine, appartient à un groupe de médicaments appelés « antidiabétiques oraux ».
English: Some symptoms need immediate medical attention: You should stop taking Galvus and see your doctor immediately if you experience the following side effects:
French: Certains symptômes nécessitent une prise en charge médicale immédiate : Vous devez arrêter de prendre Galvus et aller voir votre médecin immédiatement si vous présentez les effets indésirables suivants :
English: Information on the likely symptoms of overdose was taken from a rising dose tolerability study in healthy subjects given Galvus for 10 days.
French: Les informations sur les symptômes probables d'un surdosage proviennent d'une étude de tolérance à doses croissantes chez des sujets sains ayant pris Galvus pendant 10 jours.
English: Do not stop taking Galvus unless your doctor tells you to.
French: N'arrêtez pas de prendre Galvus sauf si votre médecin vous dit de le faire.
English: EU/1/07/414/018 336 tablets (3 packs of 112)
French: EU/1/07/414/018 336 comprimés (3 boîtes de 112)
English: Your doctor will prescribe Galvus either alone or together with certain other antidiabetic medicines which you will already be taking, if these have not proved sufficiently effective to control diabetes.
French: Votre médecin vous a prescrit Galvus seul ou avec certains autres médicaments antidiabétiques que vous prenez déjà, lorsque ces médicaments ne se sont pas montrés suffisamment efficaces pour contrôler votre diabète.
English: However, the magnitude of change is not clinically significant, so that Galvus can be given with or without food.
French: Cependant cette amplitude de modification n'est pas cliniquement significative et Galvus peut donc être pris pendant ou en dehors des repas.
English: EU/1/07/414/001 7 tablets EU/1/07/414/002 14 tablets EU/1/07/414/003 28 tablets EU/1/07/414/004 30 tablets EU/1/07/414/005 56 tablets EU/1/07/414/006 60 tablets EU/1/07/414/007 90 tablets EU/1/07/414/008 112 tablets EU/1/07/414/009 180 tablets EU/1/07/414/010 336 tablets
French: EU/1/07/414/001 7 comprimés EU/1/07/414/002 14 comprimés EU/1/07/414/003 28 comprimés EU/1/07/414/004 30 comprimés EU/1/07/414/005 56 comprimés EU/1/07/414/006 60 comprimés EU/1/07/414/007 90 comprimés EU/1/07/414/008 112 comprimés EU/1/07/414/009 180 comprimés EU/1/07/414/010 336 comprimés
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Galvus
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Galvus.
English: If you think you may be allergic to vildagliptin or any of the other ingredients of Galvus, do not take this medicine and talk to your doctor.
French: Si vous pensez que vous pouvez être allergique à la vildagliptine ou à tout autre composant de Galvus, ne prenez pas ce médicament et parlez-en à votre médecin.
English: Due to lack of human data, Galvus should not be used during pregnancy.
French: En raison d'un manque de données chez l'homme, Galvus ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
English: Your doctor may wish to alter your dose of Galvus if you are taking other medicines such as: - thiazides or other diuretics (also called water tablets) - corticosteroids (generally used to treat inflammation) - thyroid medicines - certain medicines affecting the nervous system.
French: Votre médecin pourra être amené à modifier votre dose de Galvus si vous prenez d'autres médicaments tels que: - des thiazidiques ou autres diurétiques (médicaments utilisés contre la rétention d'eau) - des corticostéroïdes (généralement utilisés pour traiter l'inflammation) - des médicaments thyroïdiens - certains médicaments agissant sur le système nerveux.
English: What Galvus is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Galvus et dans quel cas est-il utilisé
English: If a dose of Galvus is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
French: Si la prise de Galvus a été oubliée, elle devra être prise dès que le patient s'en souvient.
English: • if you are taking an anti-diabetic medicine known as a sulphonylurea (your doctor may want to reduce your dose of the sulphonylurea when you take it together with Galvus in order to avoid low blood glucose [hypoglycaemia]).
French: • si vous prenez un antidiabétique connu comme un sulfamide hypoglycémiant (votre médecin peut vouloir réduire votre dose de sulfamide hypoglycémiant quand vous la prenez avec Galvus afin d'éviter un faible taux de sucre dans le sang [hypoglycémie]).
English: What Galvus is and what it is used for What you need to know before you take Galvus How to take Galvus
French: Qu'est-ce que Galvus et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Galvus Comment prendre Galvus
English: Galvus works by making the pancreas produce more insulin and less glucagon.
French: Galvus agit en faisant produire au pancréas plus d'insuline et moins de glucagon.
English: You should not use Galvus during pregnancy.
French: Vous ne devez pas utiliser Galvus pendant la grossesse.
English: Driving and using machines If you feel dizzy while taking Galvus, do not drive or use machines.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Si vous êtes sujet à des étourdissements au cours du traitement par Galvus, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines.
English: It is not known if Galvus passes into breast milk.
French: On ne sait pas si Galvus passe dans le lait maternel.
English: Therefore Galvus should be used with caution in these patients (see also sections 4.2, 5.1 and 5.2).
French: Par conséquent Galvus doit être utilisé avec prudence chez ces patients (voir également les rubriques 4.2, 5.1 et 5.2).
English: Galvus contains lactose (milk sugar).
French: Galvus contient du lactose (sucre du lait).
English: You are also advised to pay particular attention to new onset of blisters or ulcers while taking Galvus.
French: Il vous est également conseillé de porter une attention particulière à la survenue de toute nouvelle lésion cutanée à type de cloque ou d'ulcérations cutanées au cours du traitement par Galvus.
English: Galvus should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
French: Galvus ne doit pas être utilisé chez les patients diabétiques de type 1 ou pour le traitement de l'acidocétose diabétique.
English: Patients who develop jaundice or other signs suggestive of liver dysfunction should discontinue Galvus.
French: Les patients développant un ictère ou d'autres signes suggérant un dysfonctionnement hépatique doivent arrêter Galvus.
English: Oral use Galvus can be administered with or without a meal (see also section 5.2).
French: Galvus peut être administré pendant ou en dehors des repas (voir également rubrique 5.2).
English: Liver function tests should be performed prior to the initiation of treatment with Galvus in order to know the patient's baseline value.
French: Des contrôles de la fonction hépatique doivent être effectués avant l'instauration d'un traitement par Galvus afin de connaître les valeurs initiales du patient.
English: Liver function should be monitored during treatment with Galvus at three-month intervals during the first year and periodically thereafter.
French: La fonction hépatique doit être surveillée lors du traitement par Galvus à intervalles de 3 mois pendant la première année puis régulièrement par la suite.
English: • Do not use any Galvus pack that is damaged or shows signs of tampering.
French: • N'utilisez pas les comprimés de Galvus dont l'emballage est endommagé ou a été ouvert.
English: What Galvus looks like and contents of the pack Galvus 50 mg tablets are round, white to light yellowish and flat, with “NVR” on one side and “FB” on the other.
French: Comment se présente Galvus et contenu de l'emballage extérieur Galvus 50 mg se présente sous forme de comprimés ronds et plats de couleur blanche à légèrement jaunâtre, portant l'inscription « NVR » gravée sur une face et « FB » sur l'autre face.
English: No studies on the effect on human fertility have been conducted for Galvus (see section 5.3).
French: Les effets de Galvus sur la fécondité humaine n'ont pas été étudiés (voir rubrique 5.3).
English: Children and adolescents The use of Galvus in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
French: L'utilisation de Galvus chez l'enfant et les adolescents jusqu'à 18 ans n'est pas recommandée.
English: If you stop taking Galvus
French: Si vous arrêtez de prendre Galvus
English: • Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): Tiredness
French: • Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100) : fatigue
English: In patients with moderate or severe renal impairment or with end-stage renal disease (ESRD), the recommended dose of Galvus is 50 mg once daily (see also sections 4.4, 5.1 and 5.2).
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère ou une insuffisance rénale terminale (IRT), la dose recommandée de Galvus est de 50 mg une fois par jour (voir également rubriques 4.4, 5.1 et 5.2).
English: If you take too many Galvus tablets, or if someone else has taken your medicine, talk to your doctor straight away.
French: Si vous avez pris plus de Galvus que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de comprimés de Galvus, ou si une autre personne a pris votre médicament, prévenez immédiatement votre médecin.
English: The safety and efficacy of Galvus in children and adolescents (< 18 years) have not been established.
French: La sécurité et l'efficacité de Galvus chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
English: • 50 mg daily taken as one dose in the morning if you are taking Galvus with another medicine called a sulphonylurea.
French: • 50 mg par jour en une prise le matin si vous prenez Galvus avec un autre médicament appelé sulfamide hypoglycémiant.
English: Adverse reactions reported in patients who received Galvus in double-blind studies as monotherapy and add-on therapies are listed below for each indication by system organ class and absolute frequency.
French: Les effets indésirables rapportés dans les études en double aveugle chez les patients traités par Galvus en monothérapie et en association sont listés ci-dessous pour chaque indication par classe de systèmes d'organes et fréquence absolue.
English: You should not use Galvus if you are breast-feeding or plan to breast-feed.
French: Vous ne devez pas utiliser Galvus si vous allaitez ou si vous envisagez d'allaiter.