FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année} Après ouverture, à utiliser avant …
Romanian: După desigilare, a se utiliza până la …
French: Les chiens doivent être traités aussi longtemps que cela s'avère nécessaire.
Romanian: Câinii trebuie tratați atât timp cât este nevoie.
French: Onsior a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 16 décembre 2008.
Romanian: Onsior a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 16 decembrie 2008.
French: Pourquoi Onsior est-il autorisé dans l'UE?
Romanian: De ce este Onsior autorizat în UE?
French: De plus amples informations sur Onsior sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Mai multe informații despre Onsior se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Dans de très rares cas, une léthargie peut être observée.
Romanian: În cazuri foarte rare, poate apărea letargie.
French: Autres informations relatives à Onsior
Romanian: Alte informații despre Onsior:
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Onsior sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Onsior sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
French: Onsior (robénacoxib)
Romanian: Onsior (robenacoxib)
French: Quels sont les bénéfices d'Onsior démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Onsior pe parcursul studiilor?
French: Après la fin de l'intervention, une réduction suffisante de la douleur a été observée pendant au maximum 24 heures chez les chiens et au maximum 52 heures (2 jours) chez les chats.
Romanian: După încheierea operației, s-a observat un control suficient al durerii timp de maximum 24 de ore la câini și 52 de ore (două zile) la pisici.
French: Onsior est disponible sous la forme de comprimés offrant cinq dosages différents (6 mg pour les chats, et 5 mg, 10 mg, 20 mg et 40 mg pour les chiens) et sous la forme d'une solution injectable (20 mg/ml pour les chiens et les chats).
Romanian: Onsior este disponibil sub formă de comprimate, în cinci concentrații diferite (6 mg pentru pisici și 5 mg, 10 mg, 20 mg și 40 mg pentru câini) și sub formă de soluție injectabilă (20 mg/ml pentru câini și pisici).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Onsior?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Onsior?
French: Le principe actif d'Onsior, le robénacoxib, appartient à une classe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Romanian: Substanța activă din Onsior, robenacoxibul, aparține clasei de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation d'Onsior, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Onsior, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
French: Les comprimés d'Onsior administrés une fois par jour ont réduit la douleur et amélioré la mobilité chez les chats et chez les chiens.
Romanian: Comprimatele de Onsior administrate o dată pe zi au redus durerea și au îmbunătățit mobilitatea atât la pisici, cât și la câini.
French: En cas d'ingestion accidentelle des comprimés, en particulier par un jeune enfant, ou en cas d'autoinjection accidentelle de la solution injectable, demandez immédiatement conseil à un médecin.
Romanian: Dacă o persoană, în special un copil mic, înghite accidental comprimatele sau atunci când soluția injectabilă este autoinjectată accidental, trebuie consultat imediat un medic.
French: La solution injectable a induit une diminution progressive des scores de douleur chez les chats et les chiens après une intervention chirurgicale.
Romanian: Soluția injectabilă a provocat o scădere treptată a scorurilor durerii la pisici și la câini după intervenția chirurgicală.
French: La douleur était estimée par le vétérinaire en se fondant sur le comportement de l'animal et sur ses réactions au toucher de la région enflammée ou au déplacement de l'articulation atteinte.
Romanian: Durerea a fost evaluată de un medic veterinar pe baza comportamentului animalului și pe baza reacțiilor acestuia la atingerea zonei inflamate sau la mișcarea articulației afectate.
French: Comment Onsior agit-il?
Romanian: Cum acționează Onsior?
French: La solution injectable est administrée par injection sous la peau aux chats ou aux chiens 30 minutes environ avant le début de l'opération, à une dose de 2 mg/kg de poids corporel.
Romanian: Soluția injectabilă se administrează la pisici sau la câini ca injecție subcutanată, cu circa 30 de minute înainte de începerea operației, în doză de 2 mg/kg de greutate corporală.
French: Les chats doivent recevoir une dose unique par voie orale avant toute chirurgie orthopédique.
Romanian: La pisici trebuie să se administreze o singură doză pe cale orală înainte de intervenția chirurgicală ortopedică.
French: Les comprimés sont administrés une fois par jour, toujours au même moment de la journée, à une dose comprise entre 1 et 2,4 mg par kilogramme de poids corporel en fonction de l'administration nécessaire d'un ou de deux comprimés.
Romanian: Comprimatele se administrează o dată pe zi, la aceeași oră în fiecare zi a tratamentului, în doze care variază între 1 și 2,4 mg pe kg de greutate corporală, în funcție de numărul de comprimate necesar (unul sau două).
French: Comment Onsior est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Onsior?
French: Onsior contient le principe actif robénacoxib.
Romanian: Onsior conține substanța activă robenacoxib.
French: Onsior s'est avéré aussi efficace que l'AINS comparateur et plus efficace que le placebo.
Romanian: Onsior a fost la fel de eficace ca medicamentele AINS cu care a fost comparat și mai eficace decât placebo.
French: Chez le chien, un accroissement des enzymes hépatiques après un traitement à long terme avec les comprimés est courant (pouvant toucher jusqu'à 1 animal sur 10).
Romanian: La câini, este frecventă creșterea nivelurilor enzimelor hepatice în urma tratamentului cu comprimate pe termen lung (aceasta putând afecta cel mult 1 animal din 10).
French: Onsior est un médicament vétérinaire anti-inflammatoire destiné à être utilisé chez le chat et le chien pour le traitement de la douleur et de l'inflammation.
Romanian: Onsior este un medicament antiinflamator de uz veterinar utilizat pentru tratarea durerii și a inflamației la pisici și la câini.
French: Dans une étude clinique, les comprimés d'Onsior ont augmenté l'activité chez 10 chats sur 35 atteints de troubles musculo-squelettiques chroniques (mesurés par des capteurs d'activité fixés sur un collier cervical) et les scores de comportement, de qualité de vie, de tempérament et de gaieté apparente des chats, comparativement à un placebo (un traitement fictif).
Romanian: Într-un studiu clinic, comprimatele de Onsior au sporit activitatea la 10 din 35 de pisici cu tulburări musculo-scheletice cronice (măsurată prin dispozitive de monitorizare a activității montate pe zgardă) și au îmbunătățit scorul comportamentului, al calității vieții, al temperamentului și al stării de bine vizibile la pisici mai mult decât în cazul placebo (un preparat inactiv).
French: Aperçu d'Onsior et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Romanian: Prezentare generală a Onsior și a motivelor autorizării sale în UE
French: Chez le chat, le comprimé de 6 mg et la solution injectable sont interchangeables lorsqu'ils sont utilisés pour réduire la douleur et l'inflammation associées à la chirurgie orthopédique.
Romanian: La pisici, comprimatul de 6 mg și soluția injectabilă pot fi utilizate alternativ dacă se folosesc pentru reducerea durerii și a inflamației asociate cu intervenția chirurgicală ortopedică.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Onsior, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Onsior, citiți prospectul.
French: Qu'est-ce qu'Onsior et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Onsior și pentru ce se utilizează?
French: En bloquant la production de prostaglandines, le robénacoxib réduit la douleur et l'inflammation liées aux troubles musculo-squelettiques, à la chirurgie ou à l'arthrose.
Romanian: Blocând producția de prostaglandine, robenacoxibul reduce durerea și inflamația cauzate de tulburările musculo-scheletice, de intervențiile chirurgicale sau de osteoartrită.
French: Il convient d'utiliser le médicament avec prudence dans le traitement des chiens et des chats qui ont des problèmes cardiaques ou rénaux connus, chez les animaux déshydratés et chez les chats qui ont des problèmes hépatiques.
Romanian: Trebuie administrat cu precauție la pisicile și câinii cu afecțiuni cardiace sau renale cunoscute, la animalele deshidratate și la pisicile cu afecțiuni hepatice.
French: Chez le chat, après l'opération, le traitement peut être continué une fois par jour au même dosage et à la même heure chaque jour pendant au maximum deux jours.
Romanian: După intervenția chirurgicală la pisici, tratamentul administrat o dată pe zi poate fi continuat timp de maximum două zile, în aceeași doză și la aceeași oră.
French: Il ne doit pas être utilisé chez des femelles gravides ou allaitantes, ni chez des animaux utilisés pour la reproduction ou hypersensibles (allergiques) au robénacoxib ou à l'un des autres composants.
Romanian: Medicamentul este contraindicat la animalele gestante, care alăptează pui sau care sunt folosite pentru reproducere sau la animalele hipersensibile (alergice) la robenacoxib sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale acestui medicament.
French: Onsior s'est avéré aussi efficace que l'AINS comparateur.
Romanian: Onsior a fost la fel de eficace ca medicamentele AINS cu care a fost comparat.
French: Chez le chat, les comprimés d'Onsior ont réduit la douleur et l'inflammation modérées associées à la chirurgie orthopédique pendant au maximum deux jours après l'intervention chirurgicale, par rapport à un animal sous placebo.
Romanian: La pisici, comprimatele de Onsior au redus durerea și inflamația moderate asociate cu intervenția chirurgicală ortopedică timp de până la două zile după operație, mai mult decât în cazul animalelor care au primit placebo.
French: Chez le chat, le traitement est limité à six jours pour les troubles musculo-squelettiques aigus et peut être poursuivi plus longtemps pour les troubles musculosquelettiques chroniques, sous la surveillance du vétérinaire.
Romanian: La pisici, tratamentul pentru tulburări musculo-scheletice acute este limitat la șase zile, iar cel pentru tulburări musculo-scheletice cronice se întinde pe o perioadă mai lungă, fiind monitorizat de medicul veterinar.
French: L'injection de la solution injectable peut également être douloureuse.
Romanian: Soluția injectabilă poate cauza și durere la locul injectării.
French: Chez le chien, les comprimés d'Onsior sont utilisés pour le traitement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose chronique (une maladie à long terme qui provoque une douleur et une inflammation des articulations).
Romanian: La câini, comprimatele de Onsior se utilizează pentru tratarea durerii și a inflamației asociate cu osteoartrita cronică (o boală de lungă durată care provoacă durere și inflamație la nivelul articulațiilor).
French: Les effets indésirables d'Onsior sont semblables à ceux observés avec d'autres AINS.
Romanian: Reacțiile adverse la Onsior sunt similare celor observate la alte medicamente AINS.
French: Chez le chat, après l'opération, une dose quotidienne peut être administrée pendant jusqu'à deux jours supplémentaires.
Romanian: După intervenția chirurgicală, pisicilor li se poate administra doza zilnică timp de maximum încă două zile.
French: Chez le chat, les comprimés d'Onsior sont utilisés pour le traitement de la douleur et de l'inflammation associées aux troubles musculo-squelettiques (problèmes touchant les muscles et les os) aigus (de courte durée) et chroniques (à long terme), et pour la réduction de la douleur et de l'inflammation modérées associées à la chirurgie orthopédique (des os).
Romanian: La pisici, comprimatele de Onsior se utilizează pentru tratarea durerii și a inflamației asociate cu tulburările musculo-scheletice (probleme ale mușchilor și oaselor) acute (de scurtă durată) și cronice (de lungă durată), precum și pentru ameliorarea durerii și a inflamației moderate asociate cu intervenția chirurgicală ortopedică (la oase).
French: Les effets indésirables des comprimés et de la solution injectable les plus couramment observés sont des effets légers et transitoires sur l'estomac et l'intestin, se traduisant par des vomissements, des selles molles et une diarrhée.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu comprimatele și cu soluția injectabilă sunt reacții trecătoare ușoare la nivelul stomacului și al intestinului, manifestate sub formă de vărsături, materii fecale moi și diaree.
French: Une ingestion ou une auto-injection accidentelle d'Onsior par des femmes enceintes peut être dangereuse pour l'enfant à naître, surtout pendant les derniers stades de la grossesse.
Romanian: În cazul femeilor gravide, în special al celor aflate în stadiu avansat de sarcină, ingestia accidentală sau autoinjectarea de Onsior poate fi periculoasă pentru copilul nenăscut.
French: Il convient de se laver les mains après avoir administré le médicament à un chien ou un chat.
Romanian: După administrarea medicamentului la câini sau pisici, trebuie spălate mâinile.
French: Onsior ne doit pas être utilisé en association avec d'autres AINS ou avec des glucocorticostéroïdes.
Romanian: Este contraindicată administrarea Onsior împreună cu alte medicamente AINS sau cu glucocorticosteroizi.
French: Les comprimés d'Onsior ne doivent pas être utilisés chez les chiens et les chats présentant des problèmes gastro-intestinaux existants, comme des ulcères ou des saignements de l'estomac, ou chez des chiens ayant des problèmes au foie.
Romanian: Comprimatele de Onsior sunt contraindicate la câinii și pisicile cu afecțiuni existente ale stomacului și intestinului, precum ulcere gastrice sau hemoragie gastrointestinală, sau la câinii cu afecțiuni hepatice.
French: Il agit en bloquant une enzyme appelée cyclooxygénase 2 (COX-2), qui participe à la production des prostaglandines, des substances intervenant dans les processus de douleur et d'inflammation.
Romanian: Aceasta acționează prin blocarea unei enzime numite ciclooxigenază 2 (COX-2).
French: La solution injectable est utilisée pour le traitement de la douleur et de l'inflammation associées à la chirurgie orthopédique ou la chirurgie des tissus mous.
Romanian: Soluția injectabilă se utilizează pentru tratarea durerii și a inflamației asociate cu intervențiile chirurgicale ortopedice sau de la nivelul țesuturilor moi.
French: La solution injectable est utilisée pour le traitement de la douleur et de l'inflammation associées à la chirurgie orthopédique ou des tissus mous, telle que la stérilisation.
Romanian: Soluția injectabilă se utilizează pentru tratarea durerii și a inflamației asociate cu intervențiile chirurgicale ortopedice sau de la nivelul țesuturilor moi, precum castrarea.
French: Leurs pourcentages spécifiques ne sont pas disponibles.
Romanian: Nu sunt disponibile procentaje specifice.
French: Concentration finale
Romanian: Concentraţie finală
French: Survie sans événement
Romanian: Supraviețuire fără evenimente
French: NE PAS AGITER !
Romanian: A NU SE AGITA!
French: Quel que soit le schéma de traitement, la plupart des événements cardiaques symptomatiques sont survenus dans les 18 premiers mois.
Romanian: Indiferent de schema terapeutică utilizată, majoritatea evenimentelor cardiace simptomatice au apărut în primele 18 luni.
French: suivis après la chirurgie de
Romanian: care au fost urmate după intervenția chirurgicală de
French: N'arrêtez pas d'utiliser ce médicament sans en avoir d'abord parlé avec votre médecin.
Romanian: Nu încetați să utilizați acest medicament fără a discuta, în prealabil, cu medicul dumneavoastră.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Ontruzant
Romanian: Dacă încetați să utilizați Ontruzant
French: Une prémédication peut être administrée afin de réduire le risque d'apparition de ces événements.
Romanian: Premedicația poate fi utilizată pentru a reduce riscul de apariție a acestor evenimente.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé ou dilué avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat sau diluat cu alte medicamente cu excepția celor menționate la pct. 6.6.
French: Ontruzant peut provoquer des difficultés pour respirer, en particulier lors de la première administration.
Romanian: Ontruzant poate cauza dificultăți de respirație, în special la prima administrare.
French: Quelquefois, les symptômes peuvent s'améliorer puis s'aggraver dans un deuxième temps.
Romanian: Uneori, simptomele se pot ameliora și se agravează mai târziu.
French: Survie globale
Romanian: Supraviețuire globală
French: * Au moment de l'analyse finale de la DFS.
Romanian: * La momentul analizei definitive a SFSB.
French: Les recommandations officielles concernant le test HER2 peuvent également s'appliquer.
Romanian: De asemenea, se aplică recomandările oficiale pentru testarea HER2.
French: Date de première autorisation : 15 novembre 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 15 noiembrie 2017
French: *** Temps pour atteindre 90 % de l'état d'équilibre.
Romanian: ***timpul până la 90% din starea de echilibru
French: Qu'est-ce qu'Ontruzant et dans quels cas est-il utilisé
Romanian: Ce este Ontruzant și pentru ce se utilizează
French: • modifications du goût ;
Romanian: • modificarea gustului
French: Laisser le flacon reposer pendant environ 5 minutes.
Romanian: Flaconul trebuie lăsat nemișcat timp de aproximativ 5 minute.
French: TTP = time to progression (délai avant progression) ; « NE » indique qu'il n'a pas pu être estimé ou n'a pas encore été atteint.
Romanian: TTP = timpul până la progresia bolii; „ne" indică faptul că nu s-a putut estima sau nu a fost atins încă.
French: Si cela vous arrive, contactez immédiatement votre médecin.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
French: Avant le début du traitement, votre médecin déterminera le niveau de HER2 dans votre tumeur.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră va determina cantitatea de HER2 de la nivelul tumorii dumneavoastră.
French: En monothérapie, le taux était de 6 % à 9 %.
Romanian: În cazul monoterapiei, incidența a fost de 6%-9%.
French: Tous les termes présentés sont basés sur le pourcentage le plus élevé observé dans les études cliniques pivots.
Romanian: Toți termenii incluși au la bază cel mai mare procentaj observat în studiile clinice pivot.
French: Le trastuzumab n'est pas génotoxique.
Romanian: Trastuzumabul nu este genotoxic.
French: Il se peut donc que votre médecin continue de contrôler votre fonction cardiaque, même après la fin de votre traitement.
Romanian: De aceea, medicul dumneavoastră poate decide să continue verificarea funcțiilor inimii, chiar și după ce ați terminat tratamentul.
French: D'un point de vue microbiologique, la solution reconstituée et la solution d'Ontruzant pour perfusion doivent être utilisées immédiatement.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, soluția reconstituită de Ontruzant și soluția perfuzabilă de Ontruzant trebuie utilizate imediat.
French: Fertilité Il n'existe pas de données disponibles sur la fertilité.
Romanian: Fertilitatea Nu sunt disponibile date referitoare la fertilitate.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l'étiquette du flacon après « EXP ».
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe eticheta flaconului, după EXP.
French: Des réactions anaphylactoïdes ont été observées dans des cas isolés.
Romanian: Reacțiile anafilactoide au fost observate în cazuri izolate.
French: Instructions pour la reconstitution :
Romanian: Instrucțiuni pentru reconstituire:
French: Décès (événements de SG) :
Romanian: Deces (eveniment SG):
French: • si vous souffrez d'essoufflements, en particulier si vous recevez actuellement un taxane.
Romanian: • aveți senzație de lipsă de aer, în special dacă vi se administrează în prezent un taxan.
French: La technologie SISH est cependant recommandée afin de permettre l'évaluation en parallèle de l'histologie et de la morphologie de la tumeur.
Romanian: Cu toate acestea, tehnologia SISH este recomandată pentru a permite evaluarea în paralel a histologiei și morfologiei tumorii.
French: Une amélioration initiale suivie d'une détérioration clinique et des réactions retardées avec détérioration rapide de l'état clinique ont également été rapportées.
Romanian: De asemenea, a fost raportată o ameliorare inițială urmată de deteriorare clinică și reacții întârziate cu deteriorare clinică rapidă.
French: La dose d'Ontruzant dépend de votre poids.
Romanian: Doza de Ontruzant depinde de greutatea dumneavoastră corporală.
French: L'activité biologique du D7D et l'impact clinique de l'augmentation de ce métabolite n'ont pas été élucidés.
Romanian: Bioactivitatea D7D și impactul clinic al creșterii concentrației acestui metabolit nu au fost clare.
French: Votre médecin contrôlera régulièrement votre cœur pendant et après votre traitement, mais vous devez l'avertir immédiatement si vous remarquez l'un des symptômes ci-dessus.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza inima în mod regulat în timpul tratamentului și după acesta, dar trebuie să-i spuneți imediat dacă observați oricare dintre simptomele de mai sus.
French: Les catégories de fréquence utilisées dans cette section sont : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: La acest punct, au fost utilizate următoarele categorii de frecvențe: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: Ne pas diluer avec des solutions de glucose car elles entraînent l'agrégation de la protéine.
Romanian: A nu se dilua cu soluții de glucoză, deoarece acestea pot produce agregarea proteinelor.
French: Environ 17 % des événements liés à un dysfonctionnement cardiaque sont survenus après la fin du traitement par le trastuzumab.
Romanian: Aproximativ 17% dintre evenimentele legate de disfuncția cardiacă au apărut după terminarea tratamentului cu trastuzumab.
French: (jours)
Romanian: (zile)
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Romanian: În scopul de a îmbunătăți trasabilitatea medicamentelor biologice, denumirea comercială și numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate în mod clar .
French: Dans le cancer du sein métastatique, Ontruzant peut également être administré une fois par semaine.
Romanian: În cancerul de sân cu metastaze, Ontruzant poate fi administrat, de asemenea, o dată pe săptămână.
French: Les anticorps monoclonaux se lient à des protéines ou à des antigènes spécifiques.
Romanian: Anticorpii monoclonali se atașează de proteine specifice sau antigeni.
French: Volume d'eau pour preparations injectables stérile
Romanian: Volum de apă pentru preparate injectabile
French: Ces événements ont parfois été d'issue fatale.
Romanian: Aceste evenimente au fost ocazional letale.