FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Preparation of the reconstituted concentrate (VIBATIV 750 mg vial) The contents of the vial containing 750 mg telavancin must be reconstituted with 45 ml of either dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, or water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to obtain a concentration of approximately 15 mg/ml (total volume of approximately 50 ml).
Swedish: Beredning av koncentrat (VIBATIV 750 mg injektionsflaska) Innehållet i injektionsflaskan med 750 mg telavancin ska beredas med 45 ml antingen glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska, lösning eller vatten för injektionsvätskor eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning för att erhålla en koncentration om c:a 15 mg/ml (total volym c:a 50 ml).
English: dyspnoea, hiccups, nasal congestion, pharyngolaryngeal pain
Swedish: artralgi, ryggsmärta, muskelkramper, myalgi
English: VIBATIV 250 mg powder for concentrate for solution for infusion The contents of the vial containing 250 mg telavancin must be reconstituted with 15 ml of either dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, or water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to obtain a concentration of approximately 15 mg/ml (total volume of approximately 17 ml).
Swedish: VIBATIV 250 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Innehållet i en injektionsflaska med 250 mg telavancin ska beredas med 15 ml antingen glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska, lösning eller vatten för injektionsvätskor eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning, för att erhålla en koncentration om c:a 15 mg/ml (total volym c:a
English: 10 mg/kg every 24 hours 7.5 mg/kg every 24 hours *As calculated using the Cockcroft-Gault formula
Swedish: Doseringsregim 10 mg/kg var 24:e timme 7,5 mg/kg var 24:e timme
English: Elderly
Swedish: Inga
English: Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT
Swedish: Central Park, Western Avenue
English: Common: may affect up to 1 in 10 people kidney disorder, abnormal kidney function tests, foamy urine
Swedish: njursjukdomar, onormala njurfunktionstester, skummande urin
English: Gastrointestinal disorders Very common:
Swedish: Njurar och urinvägar Vanliga:
English: In rats and dogs vacuolisation of the epididymal tubular epithelium cells was also noted, and this finding did not show reversibility after a recovery period of 4 weeks.
Swedish: Hos råttor och hundar sågs också vakuolisering av epitelcellerna i epididymala tubuli.
English: 3-O-desacyl-4'- monophosphoryl lipid A (MPL)
Swedish: 3-O-desacyl-4'-monofosforyllipid A (MPL)3
English: 4L1 protein in the form of non-infectious virus-like particles (VLPs) produced by recombinant DNA technology using a Baculovirus expression system which uses Hi-5 Rix4446 cells derived from Trichoplusia ni.
Swedish: 0,5 milligram Al3+ (totalt) 4L1-protein i form av icke smittsamma viruslika partiklar framställda med rekombinant DNA-teknik i ett expressionssystem bestående av baculovirus med Hi-5 Rix4446celler från Trichoplusia ni.
English: --1 1 dose (0.5 ml) contains: Human Papillomavirus1 type 16 L1 protein2,3,4
Swedish: --1 1 dos (0,5 ml) innehåller: Humant papillomvirus1 typ 16 L1 protein2,3,4
English: 1Human Papillomavirus = HPV adjuvanted by AS04 containing:
Swedish: 1Humant papillomvirus = HPV 2adjuvans AS04 innehållande:
English: 50 micrograms 3adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (Al(OH)3) 0.5 milligrams Al3+ in total
Swedish: 3adsorberat på aluminiumhydroxid, hydratiserad (Al(OH)3)
English: 1 vial (multidose)
Swedish: 1 injektionsflaska (multidos)
English: Strength Pharmaceutical form
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
English: 1 vial
Swedish: Namn
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/04/043/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/04/043/001
English: Purpura haemorrhagica has not been observed in any of the safety studies performed during development of Equilis StrepE.
Swedish: Purpura haemorrhagica har inte observerats i någon av de säkerhetsstudier som utförts under utvecklingen av Equilis StrepE.
English: Do NOT shake.
Swedish: Skaka INTE.
English: Do not use antibiotics within one week after vaccination.
Swedish: Använd inte antibiotika inom en vecka efter vaccination.
English: An additional antibiotic treatment should be considered for safety reasons.
Swedish: Tillägg av antibiotikabehandling bör övervägas ur säkerhetssynpunkt.
English: It is recommended that all horses stabled together are vaccinated.
Swedish: Det rekommenderas att alla hästar som är uppstallade tillsammans vaccineras.
English: Therefore only a single dose of vaccine is needed to restore immunity.
Swedish: Därför behövs endast en enda vaccinationsdos för att återställa immuniteten.
English: As the incidence of purpura haemorrhagica is very low, its occurrence cannot be ruled out completely.
Swedish: Eftersom incidensen av purpura haemorrhagica är mycket låg, kan dess förekomst inte helt uteslutas.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the marketing authorization holder.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
English: Only healthy horses should be vaccinated.
Swedish: Endast friska hästar ska vaccineras.
English: Basic vaccination performed during an outbreak is not efficacious, because immunity is insufficient until basic vaccination has been completed.
Swedish: Grundvaccination utförd under ett utbrott av kvarka är inte effektiv på grund av att immuniteten inte är fullt utvecklad förrän grundvaccinationen är avslutad.
English: The sensitivity of the vaccine strain to antibiotics is listed above (under section 4.4).
Swedish: Antibiotikakänsligheten för vaccinstammen listas ovan (under avsnitt 4.4).
English: Duration of immunity: up to 3 months.
Swedish: Immunitetens varaktighet: Upp till 3 månader.
English: Anti-inflammatory therapy is indicated even if only a very small amount of the product in injected.
Swedish: Antiinflammatorisk behandling är indikerad även om endast en mycket liten mängd injicerats.
English: Allow the reconstituted vaccine to sit for 1 minute and then carefully swirl the contents to mix.
Swedish: Låt det rekonstituerade vaccinet vila under en minut och blanda sedan försiktigt innehållet.
English: ROUTE OF ADMINISTRATION For submucosal use.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT För submukös administrering.
English: In the challenge studies performed by the company, insufficient protection was seen in approximately one quarter of horses vaccinated with the recommended dose.
Swedish: I challenge studier som utförts av företaget, observerades otillräckligt skydd hos ungefär en fjärdedel av hästar som vaccinerats med rekommenderad dos.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION Date of first authorization: 07.05.2004 Date of last renewal: 10.04.2014
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 07.05.2004
English: The vaccine is intended for use in horses for which a risk of Streptococcus equi infection has been clearly identified, due to contact with horses from areas where this pathogen is known to be present, e.g. stables with horses that travel to shows and/or competitions in such areas, or stables that obtain or have livery horses from such areas.
Swedish: Vaccinet är avsett för användning till häst med uppenbara risker att infekteras med Streptococcus equi genom kontakt med hästar från områden där bakterien har visats förekomma, t.ex. stallar med hästar som deltar i premieringar och/eller tävlingar i sådana områden eller stallar som tar emot eller har inhyrda hästar från sådana områden.
English: Special precautions for use in animals Only healthy horses should be vaccinated.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Endast friska hästar ska vaccineras.
English: In very rare cases an abscess may develop at the injection site or in the regional lymph nodes.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan en abscess utvecklas vid injektionsstället eller i regionala lymfkörtlar.
English: The vaccine strain is sensitive to penicillins, tetracyclines, macrolides and lincomycin.
Swedish: Vaccinstammen är känslig för penicilliner, tetracykliner, makrolider och linkomycin.
English: The duration of immunity is up to 3 months.
Swedish: Immuniteten varar upp till tre månader.
English: The sensitivity of the vaccine strain to antibiotics is listed above.
Swedish: Antibiotikakänsligheten för vaccinstammen listas ovan.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Each package of Equilis StrepE contains: 10 vials with lyophilisate and 10 vials of 0.5 ml solvent, each in 3 ml Type I glass vials closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap, 10 applicators, 10 syringes with needle.
Swedish: Varje förpackning av Equilis StrepE innehåller: 10 injektionsflaskor med frystorkat pulver och 10 injektionsflaskor med 0,5 ml spädningsvätska, samtliga i 3 ml injektionsflaskor av Typ I glas, förslutna med gummipropp av halogenbutyl och förseglade med en kodad aluminiumkapsyl, 10 applikatorer och 10 sprutor med kanyl.
English: Shelf life after reconstitution according to directions: 4 hours.
Swedish: Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 4 timmar.
English: Furthermore, an increase in rectal temperature up to 2.5 °C may occur on the day of vaccination.
Swedish: Vidare kan en rektal temperaturstegring upp till 2,5 °C förekomma på vaccinationsdagen.
English: To stimulate immunity against Streptococcus equi.
Swedish: För stimulering av immunitet mot Streptococcus equi.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 1 dose
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER
English: Onset of immunity: 2 weeks after basic vaccination.
Swedish: Immunitetens insättande: 2 veckor efter grundvaccination.
English: Revaccination: Revaccinate every three months to maintain immunity.
Swedish: Revaccination: För bibehållande av immuniteten ska revaccination göras var tredje månad.
English: Lyophilisate: off-white or cream coloured pellet Solvent: clear colourless solution
Swedish: Frystorkat pulver: Off-white eller krämfärgad pellet Spädningsvätska: Klar, färglös lösning
English: However, the bacterial compounds of this product can cause an inflammatory reaction with intense and painful swelling after accidental injection.
Swedish: Dock kan de bakteriella beståndsdelarna hos denna produkt orsaka en inflammatorisk reaktion med intensiv och smärtsam svullnad efter oavsiktlig självinjektion.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal products except the solvent supplied for use with the vaccine.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom den spädningsvätska, som tillhandahålls tillsammans med vaccinet.
English: BATCH NUMBER Batch {number}
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch {nummer}
English: From literature, it is known that a very low number of horses may develop purpura haemorrhagica if they are vaccinated shortly after infection.
Swedish: Det finns litteraturuppgifter om att mycket få hästar kan utveckla purpura haemorrhagica om de vaccineras kort efter infektion.
English: Accidental self-injection may result in an inflammatory reaction with severe pain and swelling.
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan orsaka en inflammatorisk reaktion med kraftig smärta och svullnad.
English: Zero days.
Swedish: Noll dagar
English: A priming response is maintained for up to six months after basic vaccination.
Swedish: En immunberedskap bibehålls upp till sex månader efter grundvaccination.
English: Further, an increase in rectal temperature up to 2 °C may occur on the day of vaccination.
Swedish: Vidare kan en rektal temperaturstegring upp till 2 °C förekomma på vaccinationsdagen.
English: The vaccine strain is resistant to aminoglycosides, sulphonamides, flumequine and trimetroprim-sulfa combinations.
Swedish: Vaccinstammen är resistent mot aminoglykosider, sulfonamider, flumequin och trimetoprim-sulfakombinationer.
English: 10 x 1 dose of vaccine 10 x 1 dose of solvent 10 applicators 10 syringes with needle
Swedish: 10 x 1 dos vaccin 10 x 1 dos spädningsvätska 10 applikatorer 10 sprutor med kanyl
English: Shedding of the vaccine strain from the injection site can be observed for a period of four days after vaccination.
Swedish: Utskiljning av vaccinstammen från injektionsstället kan förekomma under en period av fyra dagar efter vaccination.
English: This product contains a live auxotrophic deletion mutant Streptococcus equi vaccine strain with attenuated virulence.
Swedish: Denna produkt innehåller en levande auxotrofisk deletionsmutant Streptococcus equi vaccinstam med försvagad virulens.
English: NAO-1 stabiliser
Swedish: NAO-1 stabilisator Vatten för injektionsvätskor
English: Slight apathy may occasionally be observed one day after vaccination.
Swedish: Lindriga symptom på apati kan ibland noteras dagen efter vaccinationen.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 0.2 ml vaccine:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos, 0,2 ml vaccin, innehåller:
English: Allow the sterile solvent to reach room temperature (15-25 °C).
Swedish: Låt den sterila spädningsvätskan anta rumstemperatur (15 - 25°C).
English: The abscesses drain purulent material from 2 weeks after vaccination, but heal without intervention within a month thereafter.
Swedish: Bölden dränerar purulent material från två veckor efter vaccination, men läker därefter utan behandling inom en månad.
English: The onset of immunity is established as two weeks after vaccination.
Swedish: Immuniteten är utvecklad två veckor efter vaccination.
English: In rare cases, inappetence, fever, shivering and diffuse oedematous swellings (e.g. facial oedema, swollen muzzle/upper lip) may be observed.
Swedish: I sällsynta fall kan aptitlöshet, feber, skakningar och diffusa ödematösa svullnader (t.ex. ansiktsödem, svullen mule/överläpp) observeras.
English: Basic vaccination: Horses from 4 months of age onwards receive two vaccinations of one dose with a 4 week interval.
Swedish: Grundvaccination: Hästar från fyra månaders ålder ges två vaccinationer (med en dos vardera) med fyra veckors intervall.
English: Special care must be taken when connecting the applicator to the needle to avoid needle-stick injuries.
Swedish: Applikatorn ska fästas på kanylen med stor försiktighet för att undvika nålsticksskador.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE Live Streptococcus equi.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Levande Streptococcus equi.
English: In addition to the clinical signs given under section 4.6, vaccination with a ten times overdose may induce an abscess in one of the submandibular lymph nodes.
Swedish: Utöver kliniska symptom redovisade i avsnitt 4.6 kan en 10-faldig överdos ge upphov till en böld i en av de submandibulära lymfkörtlarna.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER LÄKEMEDELSFORM
English: THE WORDS "KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN" Keep out of the sight and reach of children.
Swedish: TEXTEN ”FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN” Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
English: Withdraw 0.2 ml of the reconstituted vaccine into the syringe provided (see Figure 1) and connect the applicator to the needle (see Figure 2).
Swedish: Dra upp 0,2 ml rekonstituerat vaccin i den bifogade sprutan (se Figur 1) och anslut applikatorn till kanylen (se Figur 2).
English: Slight enlargements, which may be transient painful, of the retropharyngeal and mandibular lymph nodes may occur for a few days after vaccination.
Swedish: Lindrig, och ibland övergående ömmande, förstoring av de retrofaryngeala och mandibulära lymfkörtlarna kan uppträda under några dagar efter vaccination.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For administration submucosally to the inside of the upper lip. Read the package leaflet before use.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För administrering submuköst i insidan av överläppen.
English: The vaccine organism may establish a small suppurative inflammation locally at the injection site, leading to a disruption of the overlaying lip mucosa and subsequent discharge fluid and inflammatory cells.
Swedish: Bakterien i vaccinet kan ge upphov till en liten varbildning lokalt vid injektionsstället, vilket leder till att den täckande slemhinnan i läppen spricker och släpper ut vätska och inflammationsceller.
English: In addition to the clinical signs given under section 6, vaccination with a ten times overdose may induce an abscess in one of the submandibular lymph nodes.
Swedish: Utöver kliniska symptom redovisade i avsnitt 6 kan en 10-faldig överdos ge upphov till en böld i en av de submandibulära lymfkörtlarna.
English: This product contains a live bacterial deletion mutant with a limited growth potential in mammalian tissue.
Swedish: Denna produkt innehåller en levande bakteriell deletionsmutant med begränsad tillväxtförmåga i däggdjursvävnad.
English: The vaccine strain is a deletion mutant with a limited growth potential in mammalian tissue.
Swedish: Vaccinstammen är en deletionsmutant med begränsad tillväxtförmåga i däggdjursvävnad.
English: A slight cloudy discharge commonly occurs from the mucosal injection site at 3 or 4 days post vaccination.
Swedish: En lätt grumlig flytning förekommer vanligen från injektionsstället i slemhinnan tre eller fyra dagar efter vaccination.
English: After vaccination a diffusely swollen reaction, which may be warm or painful, develops at the injection site within 4 hours.
Swedish: En diffus svullnad, som kan vara varm eller ömmande, uppstår på injektionsstället inom fyra timmar efter vaccination.
English: Solvent: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Swedish: Spädningsvätska: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
English: Use during pregnancy, lactation or lay: Do not use in pregnant or lactating mares.
Swedish: Dräktighet och digivning: Använd inte under dräktighet och digivning.
English: For immunisation of horses against Streptococcus equi to reduce clinical signs and occurrence of lymph node abscesses.
Swedish: För immunisering av häst mot Streptococcus equi för att reducera kliniska symptom och förekomst av bölder i lymfkörtlar.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician even if only a very small amount is injected.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök omedelbart läkare, även om endast en väldigt liten mängd injicerats, och ta med denna information.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Intervet International B.V.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung Intervet International B.V.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis StrepE
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis StrepE
English: After reconstitution use within 4 hours.
Swedish: Använd rekonstituerat vaccin inom 4 timmar efter beredning.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST REVISED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
English: It is able to multiply locally at the submucosal injection site during a short period and is shed into the oro-nasal cavity during a few days, but the vaccine strain does not survive on the oro-nasal mucosa and does not disseminate systemically at the recommended dose.
Swedish: Den kan föröka sig lokalt i det submukösa injektionsstället under en kort period och utskiljes i mun- och näshålan under några dagar, men vaccinstammen överlever inte på mun- och nässlemhinnan och sprids inte systemiskt vid rekommenderad dos.
English: Live deletion mutant Streptococcus equi strain TW928 109.0 to 109.4 cfu
Swedish: Levande deletionsmutant av Streptococcus equi stam TW928 109.0 till 109.4 cfu
English: Do not use in pregnant or lactating mares.
Swedish: Använd inte under dräktighet och laktation.
English: Restrain the animal's head, lift the upper lip and insert the needle into the inside of the upper lip until the applicator rests on the lip. Administer the whole contents of the syringe into the inside of the upper lip (see Figure 3).
Swedish: Håll fast hästens huvud, lyft upp överläppen och stick in kanylen i insidan av överläppen så långt att applikatorn vilar mot läppen.
English: Submucosal vaccination with 0.2 ml of reconstituted product.
Swedish: Submukös vaccination med 0,2 ml rekonstituerat vaccin.
English: Live deletion mutant Streptococcus equi strain TW928 109.0 to 109.4 cfu1 1colony forming units
Swedish: Levande deletionsmutant av Streptococcus equi stam TW928 109,0 till 109,4 cfu1 1koloniformande enheter
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis StrepE - solvent
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis StrepE - spädningsvätska
English: Aseptically reconstitute the freezedried vaccine with 0.3 ml of the sterile solvent provided.
Swedish: Lös upp det frystorkade vaccinet aseptiskt med 0,3 ml av den sterila spädningsvätskan som tillhandahålls med vaccinet.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep out of the sight and reach of children.
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
English: Pharmacotherapeutic group: immunological for equidae, live bacterial vaccine, ATCvet code: QI05AE.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hästdjur, levande bakteriella vaccin.
English: − rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade
English: PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate for suspension for injection
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Frystorkat pulver till injektionsvätska, suspension
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE 0.2 ml dose:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos (0,2 ml) innehåller:
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S) Per dose of 0.2 ml vaccine:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos, 0,2 ml vaccin, innehåller:
English: This swelling resolves completely within 3 weeks and normally has no effect on the appetite of the vaccinated animal and causes no apparent discomfort.
Swedish: Svullnaden är som störst två till tre dagar efter vaccination med en maximal utbredning av 3 x 8 cm. Svullnaden går tillbaka helt inom tre veckor och den påverkar normalt inte det vaccinerade djurets foderlust och tycks inte orsaka obehag.
English: Aseptically reconstitute the lyophilisate with 0.3 ml of the sterile solvent provided.
Swedish: Lös upp det frystorkade pulvret aseptiskt med 0,3 ml av den sterila spädningsvätskan som tillhandahålls med vaccinet.
English: − uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals)
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" For animal treatment only.
Swedish: TEXTEN “FÖR DJUR” För djur.
English: Lyophilisate: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Swedish: Frystorkat pulver: Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
English: ROUTE OF ADMINISTRATION See package leaflet.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Läs bipacksedeln