FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Mydriasis als gevolg van het gelijktijdig gebruik van oftalmische bètablokkers en adrenaline (epinefrine) werd af en toe gerapporteerd.
Slovenian: Občasno so poročali o midriazi, ki se je pojavila kot posledica sočasne uporabe očesnih zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta in adrenalina (epinefrina).
Dutch: • Effecten op het oog: erosie van het hoornvlies (beschadiging van de buitenste laag van het oog), ontsteking van het oogoppervlak met beschadiging van het oppervlak, ontsteking binnenin het oog, hoornvlieskleuring, abnormaal gevoel in de ogen, oogafscheiding, droog oog, vermoeide ogen, jeukende ogen, roodheid van het oog, roodheid van het ooglid.
Slovenian: • Učinki na oko: erozija roženice (poškodba sprednjega sloja očesnega zrkla), vnetje očesne površine s poškodbo površine, vnetje v notranjosti očesa, pozitivni test barvanja roženice, nenormalen občutek v očesu, izcedek iz očesa, suho oko, utrujene oči, srbeče oko, rdečina očesa, rdečina očesnih vek.
Dutch: Verstoringen van de zuur-base balans werden gerapporteerd bij orale koolzuuranhydraseremmers.
Slovenian: Pri uporabi peroralnih zaviralcev karboanhidraze so poročali o motnjah kislinsko-bazičnega ravnovesja.
Dutch: Om besmetting van de druppelteller en de suspensie te voorkomen, moet erop gelet worden dat de druppelteller niet in contact komt met de oogleden, omliggende gebieden of andere oppervlakken.
Slovenian: Kontaminacijo vrha kapalke in suspenzije preprečimo tako, da pazimo, da se z vrhom kapalke kapalnega vsebnika ne dotaknemo vek, kože v bližini ali drugih površin.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE
Dutch: Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur van de contactlenzen veranderen.
Slovenian: Zdravilo AZARGA vsebuje konzervans (benzalkonijev klorid), ki se lahko absorbira v mehke kontaktne leče in lahko spremeni barvo kontaktnih leč.
Dutch: Eén van de actieve bestanddelen kan het vermogen van oudere patiënten verminderen om taken uit te voeren die geestelijke waakzaamheid en/of lichamelijke coördinatie vereisen.
Slovenian: Ena od zdravilnih učinkovin lahko zmanjša sposobnost opravljanja nalog, ki zahtevajo miselno zbranost ali telesno koordinacijo ali oboje.
Dutch: Noteer de datum waarop u het flesje heeft geopend op het etiket van het flesje en het doosje op de hiervoor aangeduide plaats.
Slovenian: Na nalepko kapalnega vsebnika in škatlo vpišite datum odprtja vsebnika.
Dutch: Zelden: orofaryngeale pijn
Slovenian: Občasni: kašelj Redki: orofaringealna bolečina
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de kans op interacties bij patiënten die AZARGA krijgen toegediend.
Slovenian: Pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo AZARGA, je treba upoštevati možnost medsebojnega delovanja z drugimi zdravili.
Dutch: In aanwezigheid van brinzolamide bindt N-desethyl brinzolamide ook aan CA-I en accumuleert in RBCs.
Slovenian: Glavni presnovek brinzolamida pri človeku je N-desetilbrinzolamid, ki se tudi veže na CA-I v prisotnosti brinzolamida in se kopiči v eritrocitih.
Dutch: , droog oog 1, fluoresceïne hoornvlieskleuring aanwezig 1, oogafscheiding 1, pruritus aan het oog 1, gevoel dat er iets in het oog zit 1, oculaire hyperemie
Slovenian: 1, prisotno obarvanje roženice z vitalnim barvilom1, izcedek iz očesa1, očesni pruritus1, občutek tujka v očeh
Dutch: Verwijder, nadat u de dop van het flesje heeft afgehaald, de beveiligingsring indien deze los zit, voordat u het geneesmiddel gebruikt.
Slovenian: Če je varnostni obroček po odstranitvi zaporke ohlapen, ga pred uporabo zdravila odstranite.
Dutch: • U heeft ernstige nierproblemen.
Slovenian: • Če imate hude težave z ledvicami.
Dutch: 3, maculo-papulaire uitslag 3, generaliseerde pruritus
Slovenian: 3, generalizirani pruritus
Dutch: Gelijksoortige bijwerkingen als die worden toegeschreven aan orale koolzuuranhydraseremmers kunnen voorkomen bij topische toediening.
Slovenian: Enake vrste neželenih učinkov, kot jih pripisujejo peroralnim zaviralcem karboanhidraze, se lahko pojavljajo tudi pri topikalni uporabi.
Dutch: Vaak: hartfrequentie verlaagd Niet bekend: hartstilstand 2, hartfalen 2, congestief hartfalen atrioventriculair blok 2, cardiorespiratoire uitputting 3, angina pectoris bradycardie
Slovenian: 2, atrioventrikularni blok 2, kardiorespiratorna striska angina pektoris
Dutch: • Maag en darmen: misselijkheid, braken, diarree, winderigheid of ongemak in de buik, ontsteking van de keel, droog of abnormaal gevoel in de mond, spijsverteringsmoeilijkheden, maagpijn.
Slovenian: • Želodec: slabost, bruhanje, driska, vetrovi in napenjanje ali neprijeten občutek v trebuhu, vnetje žrela, suh ali nenormalen občutek v ustih, slaba prebava, želodčne bolečine.
Dutch: Hoe ziet AZARGA eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovenian: Izgled zdravila AZARGA in vsebina pakiranja
Dutch: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, suspensie brinzolamide/timolol
Slovenian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml kapljice za oko, suspenzija brinzolamid/timolol
Dutch: Gebruik AZARGA niet als u borstvoeding geeft omdat timolol in de moedermelk terecht kan komen.
Slovenian: Če dojite, ne uporabljajte zdravila AZARGA, ker timolol lahko prehaja v vaše mleko, Posvetujte se z zdravnikom, preden vzamete katero koli zdravilo v času dojenja.
Dutch: • Algemene bijwerkingen: verlaagde hartfrequentie, veranderingen in smaak
Slovenian: • Splošni neželeni učinki: zmanjšan srčni utrip, motnje okušanja.
Dutch: De bijwerkingen die hieronder genoemd worden, bevatten de reacties waargenomen binnen de klasse van oftalmische bètablokkers.
Slovenian: Našteti neželeni učinki zajemajo tudi tiste, ki so jih opazili pri uporabi zdravil iz razreda očesnih zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta.
Dutch: Een dosisaanpassing is niet nodig bij patiënten met leverfunctiestoornissen of bij patiënten met lichte tot matige nierfunctiestoornissen.
Slovenian: Pri bolnikih z jetrno okvaro ali pri tistih z blago do zmerno ledvično okvaro ni potrebna prilagoditev odmerka.
Dutch: AZARGA bevat benzalkoniumchloride
Slovenian: Zdravilo AZARGA vsebuje benzalkonijev klorid
Dutch: 3, ooglidstoornis oedeem van het ooglid 1, ptose
Slovenian: 3, bolezen očesnih vek 3, edem očesnih vek 1, ptoza
Dutch: 3, amnesie geheugenstoornis
Slovenian: 3, amnezija
Dutch: Soms: verlaagde witte bloedceltelling Niet bekend: verminderde hoeveelheid rode bloedcellen
Slovenian: Občasni: zmanjšano število levkocitov Neznana: zmanjšano število eritrocitov
Dutch: Oculair gebruik
Slovenian: okularna uporaba
Dutch: • Draai de dop van het flesje.
Slovenian: • Odvijte zaporko na kapalnem vsebniku.
Dutch: Als een dosis wordt vergeten, dient de behandeling volgens schema voortgezet te worden met de volgende dosis.
Slovenian: Če si bolnik pozabi vkapati posamezen odmerek zdravila AZARGA, naj nadaljuje zdravljenje z naslednjim odmerkom po načrtu.
Dutch: Als u zich zorgen maakt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Slovenian: Če vas skrbi, se pogovorite z zdravnikom ali s farmacevtom.
Dutch: Zelden: corneale erosie
Slovenian: Redki: erozija roženice
Dutch: Eén ml suspensie bevat 10 mg brinzolamide en 5 mg timolol (als maleaat).
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 10 mg brinzolamida in 5 mg timolola (v obliki maleata).
Dutch: Er bestaat een kans op additieve effecten die leiden tot hypotensie en/of duidelijke bradycardie wanneer een oftalmische oplossing met een bètablokker gelijktijdig wordt gebruikt met orale calciumkanaalblokkers, bèta-adrenerge blokkerende middelen, anti-arrhythmica (inclusief amiodaron), digitalisglycosiden, parasympathicomimetica, guanethidine.
Slovenian: Pri sočasni uporabi očesne raztopine zaviralca adrenergičnih receptorjev beta s peroralnimi zaviralci kalcijevih kanalčkov, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, antiaritmiki (vključno z amiodaronom), glikozidi digitalisa, parasimpatikomimetiki ali gvanetidinom obstaja možnost aditivnega delovanja, ki vodi do hipotenzije ali izrazite bradikardije ali obojega.
Dutch: In een 6 maanden durende gecontroleerde klinische studie bij patiënten met open-kamerglaucoom of oculaire hypertensie en een gemiddelde IOD-uitgangswaarde van 25 tot 27 mm Hg, was het gemiddelde IOD-verlagend effect bij een tweemaal daagse dosis AZARGA, 7 tot 9 mmHg.
Slovenian: V šestmesečni nadzorovani klinični študiji pri bolnikih z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo in začetno srednjo vrednostjo očesnega tlaka od 25 do 27 mmHg je srednja vrednost znižanja očesnega tlaka pri uporabi zdravila AZARGA dvakrat na dan znašala od 7 do 9 mmHg, kar je bilo do 3 mmHg več kot pri brinzolamidu v odmerku 10 mg/ml dvakrat na dan in do 2 mmHg več kot pri timololu v odmerku 5 mg/ml dvakrat na dan.
Dutch: 1, spierspasmen 3, artralgie
Slovenian: 3, artralgija
Dutch: Oculaire effecten
Slovenian: Učinki na oko
Dutch: Deze twee bestanddelen verlagen een verhoogde IOD hoofdzakelijk door de secretie van kamerwater te reduceren.
Slovenian: Ti dve sestavini znižata zvišan očesni tlak predvsem z zmanjševanjem izločanja prekatne vodke, vendar to dosežeta z različnima načinoma delovanja.
Dutch: 3, hypo-esthesie
Slovenian: 3, hipoestezija
Dutch: 3, fotopsie verminderde gezichtsscherpte
Slovenian: 3, zmanjšana ostrina vida
Dutch: • Ernstige nierfunctiestoornissen.
Slovenian: • huda ledvična okvara.
Dutch: Nasolacrimale occlusie of het zachtjes sluiten van het ooglid na indruppeling kan helpen om de incidentie van dit effect te beperken (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Pogostnost tega pojava lahko zmanjšamo z zaprtjem nazolakrimalnega kanala ali z nežnim priprtjem veke po vkapanju zdravila (glejte poglavje 4.2).
Dutch: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels brinzolamide/timolol
Slovenian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml kapljice za oko brinzolamid/timolol okularna uporaba
Dutch: 3, choroïdale loslating na filtratiechirurgie
Slovenian: 3, odstop žilnice po filtracijskem posegu
Dutch: Hypoglykemie/diabetes
Slovenian: Hipoglikemija, sladkorna bolezen
Dutch: 2, cerebrovasculair accident syncope
Slovenian: 2, cerebrovaskularni inzult
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 03-2014.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt door patiënten die:
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolniki, ki imajo:
Dutch: Dit kan leiden tot ernstige aantasting van het gezichtsvermogen en zelfs blindheid.
Slovenian: Posledica tega je lahko resno poslabšanje vida in celo slepota.
Dutch: • astma hebben of gehad hebben;
Slovenian: • astmo ali so imeli astmo v preteklosti;
Dutch: De Europese Commissie heeft op 25 november 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Azarga verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Azarga, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 25. novembra 2008.
Dutch: • bepaalde hartproblemen hebben;
Slovenian: • določena obolenja srca;
Dutch: Azarga brinzolamide/timolol
Slovenian: Azarga brinzolamid/timolol
Dutch: Brinzolamide is al sinds 2000 in de Europese Unie (EU) toegelaten onder de naam Azopt.
Slovenian: Brinzolamid je v Evropski uniji (EU) odobren od leta 2000 kot zdravilo Azopt.
Dutch: Het volledige EPAR voor Azarga is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Azarga je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Azarga te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Azarga?
Dutch: In beide studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering in oogdruk gedurende de eerste zes maanden van behandeling.
Slovenian: V obeh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba očesnega tlaka v prvih šestih mesecih zdravljenja.
Dutch: Overige informatie over Azarga
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Azarga
Dutch: De oogdruk werd gemeten in 'millimeter kwikdruk' (mmHg).
Slovenian: Očesni tlak se meri v „milimetrih živega srebra" (mmHg).
Dutch: • een ernstig verminderde nierfunctie hebben.
Slovenian: • močno zmanjšano delovanje ledvic.
Dutch: Indien het middel in combinatie met een ander geneesmiddel voor de ogen wordt gebruikt, moeten beide geneesmiddelen met een tussenpoos van ten minste vijf minuten worden toegediend.
Slovenian: Če se uporablja sočasno z drugim zdravilom za oči, mora med dajanjem obeh zdravil preteči najmanj 5 minut.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Azarga (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn wazig zien, pijn in het oog en oogirritatie.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Azarga (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so zamegljenost vida, bolečine v očesu in draženje v očesu.
Dutch: Azarga mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stoffen, een van de andere bestanddelen, andere bètablokkers (zoals sommige geneesmiddelen voor het hart) of sulfonamiden (een antibioticum).
Slovenian: Zdravila Azarga se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi za (alergični na) zdravilni učinkovini zdravila, katero koli od sestavin zdravila, druge zaviralce receptorjev beta (kot so npr. nekatera zdravila za srce) ali sulfonamide (antibiotik).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Azarga.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Azarga.
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat de voordelen van Azarga groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Slovenian: Zaključil je, da so koristi zdravila Azarga večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Dutch: Verhoogde oogdruk veroorzaakt schade aan het netvlies (het lichtgevoelige oppervlak achter in het oog) en aan de oogzenuw, die signalen van het oog aan de hersenen doorgeeft.
Slovenian: Povišani intraokularni tlak povzroča poškodbe očesne mrežnice (na svetlobo občutljivega sloja, ki se nahaja v ozadju očesa) in optičnega živca, ki pošilja signale od oči do možganov.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) stelde dat de combinatie van de twee werkzame stoffen in Azarga behandeling vereenvoudigt en ertoe bijdraagt dat patiënten zich aan hun behandeling houden.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je menil, da kombinacija obeh zdravilnih učinkovin v zdravilu Azarga poenostavi zdravljenje in bolnikom pomaga vzdrževati redno uporabo zdravila.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Azarga veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Azarga in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Dutch: Welke voordelen bleek Azarga tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Azarga izkazalo med študijami?
Dutch: Het is verkrijgbaar als oogdruppels.
Slovenian: Na voljo je v obliki kapljic za oči.
Dutch: • hyperchloremische acidose hebben (te veel zuur in het bloed door een overmaat chloride);
Slovenian: • hiperkloremično acidozo (prekomerno količino kisline v krvi, ki jo povzroča prevelika koncentracija klorida);
Dutch: Timolol is een bètablokker die al sinds de jaren 1970 vaak wordt gebruikt voor de behandeling van glaucoom.
Slovenian: Timolol je zaviralec receptorjev beta, ki se od sedemdesetih let prejšnjega stoletja uporablja za zdravljenje glavkoma.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Azarga te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Azarga je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Dutch: Azarga bevat benzalkoniumchloride, waarvan bekend is dat het zachte contactlenzen doet verkleuren.
Slovenian: Zdravilo Azarga vsebuje benzalkonijev klorid, za katerega je znano, da razbarva mehke kontaktne leče.
Dutch: Bij degenen die brinzolamide gebruikten daalde de oogdruk met 5,1 tot 5,6 mmHg, en bij degenen die timolol gebruikten met 5,7 tot 6,9 mmHg.
Slovenian: V primerjavi s tem se je očesni tlak pri bolnikih, ki so uporabljali brinzolamid, zmanjšal za 5,1 do 5,6 mmHg, medtem ko se je pri bolnikih, ki so uporabljali timolol, zmanjšal za 5,7 do 6,9 mmHg.
Dutch: Azarga is onderzocht in twee grote studies, waaraan in totaal 960 volwassenen met openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie deelnamen.
Slovenian: Zdravilo Azarga so raziskali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali skupno 960 odraslih z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo.
Dutch: Indien het andere geneesmiddel een oogzalf is, moet dit middel als laatste worden toegediend.
Slovenian: Če gre pri tem drugem zdravilu za mazilo za oči, le-tega nanesemo nazadnje.
Dutch: Brinzolamide is een koolzuuranhydraseremmer, die werkt door blokkering van het enzym koolzuuranhydrase, dat in het lichaam bicarbonaationen produceert.
Slovenian: Brinzolamid je zaviralec karboanhidraze in deluje tako, da zavira encim, imenovan karboanhidraza, ki v telesu tvori bikarbonatne ione.
Dutch: De twee stoffen werken doordat ze de aanmaak van kamerwater (het waterige vocht in het oog) op verschillende manieren verminderen.
Slovenian: Obe učinkovini delujeta tako, da na različen način zmanjšujeta tvorbo prekatne vodke (vodene tekočine v očesu).
Dutch: Azarga wordt voorgeschreven om de druk in het oog (intraoculaire oogdruk) te verlagen.
Slovenian: Zdravilo Azarga se uporablja za zmanjševanje intraokularnega tlaka (tlaka znotraj očesa).
Dutch: Het middel wordt gebruikt bij volwassenen met openkamerhoekglaucoom (een aandoening waarbij de druk in het oog toeneemt doordat de afvoer van vocht uit het oog wordt belemmerd) of met oculaire hypertensie (een hogere oogdruk dan normaal).
Slovenian: Uporablja se pri odraslih, ki imajo glavkom z odprtim zakotjem (bolezen, pri kateri se očesni tlak zvišuje, ker tekočina ne more iztekati iz očesa) ali okularno hipertenzijo (očesni tlak je višji od običajnega).
Dutch: De tweede was een twaalf maanden durende studie waarin Azarga bij 437 patiënten werd vergeleken met de combinatie van timolol en dorzolamide (een andere koolzuuranhydraseremmer).
Slovenian: V drugi študiji, ki je trajala 12 mesecev, so zdravilo Azarga pri 437 bolnikih primerjali s kombinacijo timolola in dorzolamida (drugega zaviralca karboanhidraze).
Dutch: • ernstige allergische rhinitis hebben (allergie waardoor de neus en luchtwegen aangedaan zijn);
Slovenian: • hudi alergijski rinitis (alergijo, ki prizadene nosno votlino in dihalne poti);
Dutch: • ernstige chronische obstructieve longziekte hebben (een ziekte die vernauwing van de luchtwegen veroorzaakt);
Slovenian: • hudo kronično obstruktivno pljučno bolezen (KOPB, tj. obolenje, ki povzroča zožitev dihalnih poti);
Dutch: Door de oogdruk te verlagen, vermindert Azarga het risico van beschadiging.
Slovenian: Zdravilo Azarga z zniževanjem tlaka zmanjša nevarnost poškodb.
Dutch: Azarga was werkzamer dan elk van de werkzame stoffen afzonderlijk en was even werkzaam als de combinatie van timolol en dorzolamide.
Slovenian: Zdravilo Azarga je bilo učinkovitejše od katere koli od obeh učinkovin, uporabljenih posamično, in enako učinkovito kot kombinacija timolola in dorzolamida.
Dutch: Azarga wordt gebruikt wanneer behandeling met een geneesmiddel dat slechts één werkzame stof bevat, de oogdruk onvoldoende verminderde.
Slovenian: Zdravilo Azarga se uporablja, kadar je bilo pri bolniku preizkušeno zdravljenje z zdravilom, ki vsebuje le eno zdravilno učinkovino, vendar to ni zadostno zmanjšalo intraokularnega tlaka.
Dutch: Waarom is Azarga goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Azarga odobreno?
Dutch: In de tweede studie was de oogdruk van ongeveer 26 mmHg na zes maanden met ongeveer 8,3 mmHg gedaald.
Slovenian: V drugi študiji se je očesni tlak po šestih mesecih zdravljenja pri obeh skupinah bolnikov z izhodiščnih 26 mmHg zmanjšal za okoli 8,3 mmHg.
Dutch: De combinatie van de twee werkzame stoffen heeft een cumulatieve werking en doet de druk in het oog in sterkere mate dalen dan de geneesmiddelen afzonderlijk.
Slovenian: Učinka obeh zdravilnih učinkovin v kombinaciji se seštevata, saj njuna kombinacija zmanjšuje tlak v očesu bolj kot katera koli od obeh učinkovin posamično.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Azarga vast te stellen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Azarga in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Azarga?
Dutch: Bicarbonaat is onmisbaar voor de productie van het kamerwater.
Slovenian: Bikarbonat je potreben pri tvorbi prekatne vodke.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij mensen die zachte contactlenzen dragen.
Slovenian: Zato naj osebe, ki jih nosijo, zdravilo uporabljajo previdno.
Dutch: Azarga is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: brinzolamide en timolol.
Slovenian: Azarga je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, brinzolamid in timolol.
Dutch: De eerste was een zes maanden durende studie waarin Azarga bij 523 patiënten werd vergeleken met zowel brinzolamide als timolol afzonderlijk.
Slovenian: V prvi študiji, ki je trajala šest mesecev, so zdravilo Azarga pri 523 bolnikih primerjali z brinzolamidom in timololom, ki so ju uporabili kot samostojni zdravili.
Dutch: In de eerste studie daalde de oogdruk van ongeveer 21 mmHg met 8,0 tot 8,7 mmHg bij de patiënten die Azarga gebruikten.
Slovenian: V prvi študiji se je očesni tlak pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo Azarga, z izhodiščnih 21 mmHg znižal za 8,0 do 8,7 mmHg.
Dutch: Hoe is Azarga onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Azarga raziskano?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Azarga.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Azarga preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Azarga bevat twee werkzame stoffen: brinzolamide en timolol.
Slovenian: Zdravilo Azarga vsebuje dve zdravilni učinkovini, brinzolamid in timolol.
Dutch: Azarga wordt toegediend als tweemaal daags één druppel in het aangedane oog.
Slovenian: Odmerek zdravila Azarga je ena kapljica v prizadeto oko (očesi) dvakrat na dan. Suspenzijo je treba pred uporabo dobro pretresti.
Dutch: Hoe werkt Azarga?
Slovenian: Kako zdravilo Azarga deluje?
Dutch: Hoe wordt Azarga gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Azarga uporablja?
Dutch: Wat is Azarga?
Slovenian: Kaj je zdravilo Azarga?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Azarga.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Azarga, glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Verpakkingsgrootte flacon (HDPE)
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja plastenka (HDPE)
Dutch: Deze meldingen werden in alle gevallen als ernstig beschouwd.
Slovenian: Ti primeri so bili v vseh poročilih obravnavani kot resni.
Dutch: Enkele van deze voorvallen werden langer dan 1 jaar na de start van de behandeling gemeld.
Slovenian: O nekaterih izmed teh dogodkov so poročali več kot 1 leto po uvedbi zdravljenja.
Dutch: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatië
Slovenian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Hrvaška
Dutch: Er is geen specifiek antidotum bekend.
Slovenian: Specifičen antidot ne obstaja.
Dutch: Elke verdachte huidlaesie dient door een specialist bekeken te worden.
Slovenian: Vsako sumljivo kožno lezijo mora oceniti specialist.