FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Als Teil des Vorgangs zur Verbesserung der Aussichten zum Erhalt einer Finanzierung kann dem IMI-Ausschuss ein offizielles Schreiben zugestellt werden.
Slovak: Rade iniciatívy IMI môže byť zaslaný formálny list v rámci procesu zlepšovania vyhliadok na získanie financovania.
German: Das Dokument wird auf der Internetseite der Agentur veröffentlicht.
Slovak: Tento dokument bude uverejnený na internetovej stránke agentúry.
German: Das Papier, das weitere Einzelheiten über die ICT-Projekte und den Haushaltsplan für 2012 enthält, wird vom Verwaltungsrat zur Kenntnis genommen.
Slovak: Rada vzala na vedomie dokument poskytujúci podrobnejšie informácie o projektoch IKT a rozpočte na rok
German: • Nr. 33/2010 - Ernennung von Dalibor VALÍK zum CHMP-Mitglied auf Vorschlag der Tschechischen
Slovak: č. 33/2010 - vymenovanie Dalibora VALÍKA za člena výboru CHMP, na návrh Českej republiky,
German: [EMA/MB/80540/2011] Der Verwaltungsrat billigt die überarbeitete Charta des Rechnungsführers, in der die Pflichten und Zuständigkeitsbereiche des Rechnungsführers gemäß der Haushaltsordnung ausgeführt sind.
Slovak: Správna rada prijala revidovanú listinu hlavného účtovníka, v ktorej sú vysvetlené jeho povinnosti a zodpovednosti v súlade s nariadením o rozpočtových pravidlách.
German: Diese Aufstockung gehe in erster Linie auf einen Anstieg des angeforderten EU-Beitrags zur Finanzierung der Umsetzung der Pharmakovigilanz-Gesetzgebung 2012 sowie auf einen Anstieg der Gebühreneinnahmen infolge des erwarteten Anstiegs der anfallenden Tätigkeiten zurück.
Slovak: Toto zvýšenie je spôsobené najmä zvýšením požadovaného príspevku EÚ na financovanie vykonania právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi v roku
German: • Ergebnisse und Empfehlungen aus der Evaluierung der Agentur und der Konferenz der Interessenvertreter (Bericht von Ernst & Young), präsentiert von Nerimantas Steikūnas von der EMA
Slovak: • výsledky a odporúčania vyplývajúce z hodnotenia agentúry a konferencie zainteresovaných strán (správa spoločnosti Ernst
German: • Vorbereitung der Überarbeitung der Gebührenordnung, die in zwei Schritten erfolgen soll: Erstens (in Anbetracht der Dringlichkeit) Änderung der Gebührenordnung, damit die EMA Gebühren für Pharmakovigilanz-Tätigkeiten erheben kann, unmittelbar gefolgt von einer umfassenden Überprüfung der gesamten Gebührenordnung;
Slovak: a doplnenia v nariadení o poplatkoch, ktoré agentúre EMA umožnia vyberať poplatky za činnosti spojené s dohľadom nad liekmi (vzhľadom na naliehavosť), a ihneď potom bude nasledovať rozsiahly prieskum celého nariadenia o poplatkoch,
German: Vertreter von TierarztOrganisationen
Slovak: Zástupca organizácií veterinárnych lekárov
German: März 2011
Slovak: februára 2011,
German: Der Beschluss des Verwaltungsrats geht mit der Auflage einer Reihe von Einschränkungen für diese und etwaige künftige Tätigkeiten für einen Zeitraum von zwei Jahren nach Ausscheiden aus der Agentur einher.
Slovak: Rada pri prijatí svojho rozhodnutia stanovila niekoľko obmedzení pre tieto a akékoľvek budúce činnosti na obdobie dvoch rokov po odchode z agentúry vrátane zákazov týkajúcich sa preberania riadiacich a výkonných pozícií vo farmaceutickom priemysle a poskytovania poradenstva v súvislosti s produktmi, pokiaľ ide o činnosti týkajúce sa agentúry.
German: Republik, abgeschlossen am 3. Januar 2011.
Slovak: ukončené 3. januára 2011,
German: • Nr. 32/2010 - Ernennung von Dana Gabriela MARIN zum stellvertretenden CHMP-Mitglied auf
Slovak: č. 32/2010 - vymenovanie Dany Gabriely MARINOVEJ za náhradníčku vo výbore CHMP, na návrh
German: Gebührenordnung (einschließlich des Themas unentgeltliche Aufgaben);
Slovak: • zasadnutia s Európskou komisiou s cieľom prediskutovať zásady budúceho nariadenia o poplatkoch (vrátane otázky neodmeňovaných úloh),
German: • Vorgehensweise zur Umsetzung des Strategiepapiers (die HMA-Sitzungen werden neu organisiert,
Slovak: • procesu vykonávania dokumentu o stratégii (zasadnutia siete riaditeľov liekových agentúr budú reorganizované tak, aby uľahčili vykonávanie dokumentu o stratégii),
German: Anwendung von Arzneimitteln in der EU (die Schreiben der MEP werden in die Tagesordnung der
Slovak: • vyšetrovania poslancov EP týkajúceho sa používania liekov mimo schválených indikácií v EÚ (listy poslancov EP budú začlenené do programu aprílového zasadnutia siete riaditeľov liekových agentúr).
German: Mary G. Baker (Morgensitzung) Mike O'Donovan
Slovak: Mary G. Baker (ranné rokovanie)
German: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Slovak: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
German: [EMA/MB/19969/2011] Die Tagesordnung wurde angenommen.
Slovak: [EMA/MB/19969/2011]
German: • Nr. 02/2011 - Ernennung von Miloslav SALAVEC zum stellvertretenden CHMP-Mitglied auf Vorschlag der Tschechischen Republik, abgeschlossen am 4. Februar 2011.
Slovak: č. 02/2011 - vymenovanie Miloslava SALAVECA za náhradníka vo výbore CHMP, na návrh Českej republiky, ukončené 4. februára 2011,
German: • [EMA/MB/62985/2011] Informationstechnologie.
Slovak: [EMA/MB/62985/2011]
German: • [EMA/786515/2010] Jahresbericht 2010 des Beratenden Ausschusses für Rechungsprüfung der
Slovak: [EMA/786515/2010]
German: • [EMA/MB/784841/2011] Vorentwurf des Haushaltsplans.
Slovak: [EMA/MB/784841/2011]
German: • Nr. 03/2011 - Ernennung von Zanda AUCE zum CVMP-Mitglied auf Vorschlag von Lettland, abgeschlossen am 4. Februar 2011.
Slovak: č. 03/2011 - vymenovanie Zandy AUCEOVEJ za členku výboru CVMP, na návrh Lotyšska, ukončené
German: 1 Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) oder Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP).
Slovak: • prípravy na revíziu nariadenia o poplatkoch, ktorá sa uskutoční v dvoch krokoch: prvý krok: zmeny 1 Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) alebo Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP).
German: Humanarzneimittel.
Slovak: Informačná technológia.
German: • [EMA/634206/2010] Protokoll der letzten Sitzung des Telematikausschusses des Verwaltungsrats
Slovak: [EMA/634206/2010]
German: EMA/MB/232704/2011 Verwaltungsrat
Slovak: EMA/MB/728596/2011
German: • [EMA/807799/2010] Jahresbericht 2010 der Internen Auditstelle der Agentur.
Slovak: Výročná správa o vnútornom audite agentúry za rok 2010.
German: Sitzung vom 7. Oktober 2010
Slovak: Zápisnica zo 69. zasadnutia, ktoré sa konalo 7. októbra
German: [EMA/MB/808316/2010] Der Verwaltungsrat nimmt das am 7. Februar 2011 im schriftlichen Verfahren genehmigte Sitzungsprotokoll zur Kenntnis.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie zápisnicu, ktorá bola schválená písomným postupom dňa 7. februára 2011.
German: Sitzung des Verwaltungsrats
Slovak: Správna rada
German: • [EMA/MB/805742/2011] Vorentwurf des Arbeitsprogramms.
Slovak: [EMA/MB/805742/2011]
German: • Schreiben des Präsidenten des Europäischen Parlaments.
Slovak: • list predsedu Európskeho parlamentu.
German: Die Einnahmen entsprechen der Prognose, während die Ausgaben niedriger ausfallen als angenommen.
Slovak: Zisky sú v súlade s prognózou, zatiaľ čo výdavky sú nižšie ako sa plánovalo.
German: Olympische Spiele 2012
Slovak: Olympiáda 2012
German: Während der Zeit der Olympischen Spiele sollen außerdem vermehrt Videokonferenzen abgehalten werden.
Slovak: Počas obdobia olympiády sa uskutoční viac videokonferencií.
German: Alle Bestimmungen müssen nun den von der Kommission angenommenen Bestimmungen entsprechen.
Slovak: Všetky pravidlá sa teraz musia riadiť pravidlami, ktoré prijala Komisia.
German: Die Sitzungen, die in die Hochphase der Olympischen Spiele in den Monaten Juli und August 2012 fallen und nicht abgesagt oder verschoben werden können, werden an anderen Orten stattfinden.
Slovak: Zasadnutia, ktoré sa nemôžu zrušiť ani odložiť počas vrcholiaceho obdobia olympiády v mesiacoch júl a august 2012, sa budú konať na iných miestach.
German: • Teilzeitbeschäftigung;
Slovak: • práce na čiastočný úväzok,
German: Diese fallen unter die gemeinsame Absichtserklärung, die von allen Mitgliedstaaten unterzeichnet wurde.
Slovak: To sa rieši v memorande o porozumení, ktoré podpísali všetky členské štáty.
German: Untersuchung durch das Europäische Amt für Betrugsbekämpfung (OLAF)
Slovak: Prieskum Európskeho úradu pre boj proti podvodom (OLAF)
German: Man hofft, dass die Anzahl der Dienstreisen von Delegierten und Mitarbeitern sinken wird, wodurch mehr Kapazitäten verfügbar und Ressourcen eingespart werden.
Slovak: Predpokladá sa, že počet misií delegátov a zamestnancov sa zníži, čím sa zvýši kapacita a ušetria sa prostriedky.
German: Besuch der Delegation des Ausschusses für Umweltfragen, Volksgesundheit und Lebensmittelsicherheit des Europäischen Parlaments
Slovak: Návšteva delegácie výboru Európskeho parlamentu pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín
German: Der Entwurf für Vorschriften zum Umgang mit Interessenkonflikten von Mitarbeitern wurde im Juni angenommen, und mit der Umsetzung sei umgehend begonnen worden.
Slovak: Návrh pravidiel pre zamestnancov týkajúcich sa konfliktu záujmov bol prijatý v júni a ihneď sa začalo ich zavádzanie.
German: • Elternurlaub und Urlaub aus familiären Gründen.
Slovak: • rodičovskej a rodinnej dovolenky.
German: Neue Räumlichkeiten für die Agentur
Slovak: Nová budova pre agentúru
German: Die erste Sitzung ist für den 27. Oktober 2011 vorgesehen.
Slovak: Prvé zasadnutie je naplánované na 27. október 2011.
German: Außer bei Wahlen stimme der Verwaltungsrat im Allgemeinen nur in Ausnahmefällen ab.
Slovak: Odhliadnuc od volieb správna rada zvyčajne hlasuje len vo výnimočných situáciách.
German: Sachverständige, die nur zu bestimmten Teilen einer Sitzung einen Beitrag leisten sollen, müssten die Möglichkeit erhalten, mittels audiovisueller Medien daran teilzunehmen.
Slovak: Odborníkom, ktorí majú mať príspevok len v určitej časti zasadnutia, by sa malo umožniť zúčastniť sa prostredníctvom audiovizuálnych prostriedkov.
German: Der genannte Fall und die allgemeine Transparenzstrategie haben sich auf die Anzahl der Anträge auf Zugang zu Dokumenten ausgewirkt, die sich in der ersten Jahreshälfte auf insgesamt 800 000 Seiten belief.
Slovak: Uvedený prípad a celková politika transparentnosti mali vplyv na niekoľko požiadaviek prístupu k dokumentom, čo v bolo prvej polovici roka spolu 800 000 strán.
German: Der Verwaltungsrat dankt der Agentur, den nationalen Behörden und den Kollegen, die unmittelbar für die Umsetzung dieser äußerst erfolgreichen Initiative verantwortlich sind.
Slovak: Správna rada sa poďakovala agentúre, vnútroštátnym orgánom a kolegom, ktorí boli priamo zodpovední za zavedenie tejto veľmi úspešnej iniciatívy.
German: Die Strategie für Sachverständige wurde am 29. September 2011 umgesetzt, die Erklärungen der Sachverständigen wurden am 30. September veröffentlicht.
Slovak: Postup pre odborníkov bol zavedený 29. septembra 2011 vyhláseniami odborníkov publikovanými 30. septembra.
German: Daher müssten die Möglichkeiten zur Umsetzung der Rechtsvorschriften überprüft werden.
Slovak: To vyžadovalo preskúmať možnosti na vykonávanie právnych predpisov.
German: EMA/511018/2012 Angenommen Verwaltungsrat
Slovak: EMA/511033/2012 prijaté Správna rada
German: • Urlaub;
Slovak: • dovoleniek,
German: Der Termin für den Besuch stehe noch nicht fest.
Slovak: Dátum tejto návštevy ešte bude potvrdený.
German: Das Format des Berichts wurde auf Antrag des Telematikausschusses des Verwaltungsrats geändert.
Slovak: Formát tejto správy bol zmenený na požiadanie výboru správnej rady pre telematiku.
German: Der Verwaltungsrat wird die laufenden Tätigkeiten im Bereich Transparenz auf der nächsten Sitzung eingehender prüfen.
Slovak: Správna rada podrobnejšie preskúma pokračujúce činnosti v oblasti transparentnosti na ďalšom zasadnutí.
German: Der Haushaltskontrollausschuss des Europäischen Parlaments hat dem Verwaltungsdirektor der Agentur einen Vorschlag zur Erteilung der Entlastung für das Haushaltsjahr 2009 vorgelegt.
Slovak: Výbor Európskeho parlamentu pre kontrolu rozpočtu predložil výkonnému riaditeľovi agentúry návrh na udelenie absolutória na plnenie rozpočtu za rok 2009.
German: Die Möglichkeit der Koordinierung mit dem Projekt DISCONTOOLS (Disease Control Tools; eine gemeinsame Initiative mit Vertretern der Industrie und anderen Interessengruppen im Rahmen der Europäischen Technologieplattform für globale Tiergesundheit) wird ebenfalls erörtert; z. B. durch die Einbeziehung von Krankheiten, die im Rahmen des Projekts DISCONTOOLS ermittelt wurden, in die Strategie.
Slovak: Diskutovalo sa tiež o tom, že by sa mohla preskúmať koordinácia s projektom DISCONTOOLS (spoločná iniciatíva s priemyslom a ďalšími zainteresovanými stranami uskutočnená pod záštitou Európskej technologickej platformy pre globálne zdravie zvierat), napr. začlenením chorôb uvedených v projekte DISCONTOOLS do tejto stratégie.
German: Der Mediator-Fall hat auch zu einer größeren Anzahl von Befassungsverfahren geführt, da das Umfeld risikoscheuer geworden sei.
Slovak: Prípad mediátora prispel tiež k väčšiemu počtu konaní, pretože životné prostredie je vystavené stále väčším rizikám.
German: Guido Rasi tritt das Amt am 16. November 2011 an.
Slovak: Rasi nastúpi do funkcie 16. novembra 2011.
German: Entlastung für das Haushaltsjahr 2009
Slovak: Udelenie absolutória na plnenie rozpočtu za rok 2009
German: Die Strategie werde im Jahr 2012 fortgesetzt.
Slovak: Tento plán bude v roku 2012 pokračovať.
German: Zum Zeitpunkt der Berichterstellung hatten 2 600 der 5 000 in der Datenbank registrierten Sachverständigen ihre Interessenerklärungen unterzeichnet.
Slovak: V čase vydania správy podpísalo vyhlásenie záujmov 2 600 z 5 000 odborníkov, ktorí sú uvedení v databáze.
German: Der nächste Bericht werde im Jahr 2013 erstellt.
Slovak: Ďalšia správa sa bude pripravovať v roku 2013.
German: Der Bericht kommt zu dem Schluss, dass die Interaktion zwischen der Agentur und Patienten- und Verbraucherorganisationen erheblich zugenommen hat.
Slovak: Táto správa uzatvára, že sa dosiahlo významné zvýšenie vzájomného pôsobenia medzi agentúrou a organizáciami pacientov a spotrebiteľov.
German: Vorsitz: Sir Kent Woods
Slovak: Predseda: Sir Kent Woods
German: Der Bericht enthält ausführliche Informationen über die Fortschritte in Bezug auf die im Arbeitsprogramm 2011 festgelegten Ziele und Leistungsindikatoren.
Slovak: Tento dokument poskytuje podrobné informácie o realizácii cieľov a účinnosti ukazovateľov stanovených v pracovnom programe na rok 2011.
German: Der Verwaltungsrat nimmt den mündlichen Bericht des Vorsitzenden über die seit der letzten Sitzung erzielten Fortschritte zur Kenntnis.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie ústnu správu predsedu o pokroku dosiahnutom od posledného zasadnutia.
German: Protokoll der 72.
Slovak: Zápisnica zo 72.
German: • Schriftliches Verfahren zur Annahme des endgültigen Jahresabschlusses der Agentur für das Haushaltsjahr 2010, angenommen am 28. Juni 2011.
Slovak: • písomné konanie na prijatie konečnej finančnej závierky agentúry za rozpočtový rok 2010, prijatej 28. júna 2011,
German: Die Agentur wird nach dem Auslaufen des derzeitigen Mietvertrags im Jahr 2014 in die neuen Räumlichkeiten umziehen.
Slovak: Agentúra sa presťahuje do tejto novej budovy po uplynutí súčasného prenájmu v roku 2014.
German: Die Strategie gilt nicht für Mitarbeiter und Sachverständige, die für zuständige nationale Behörden tätig sind.
Slovak: Tento postup nezahŕňa zamestnancov a odborníkov pracujúcich v príslušných vnútroštátnych úradoch.
German: Folglich wurden die Prioritäten für die Umsetzung wie folgt geändert: Tätigkeiten zur Förderung der öffentlichen Gesundheit erhielten die höchste Priorität, gefolgt von Tätigkeiten zur Steigerung der Transparenz und Verbesserung der Kommunikation, gefolgt von Vereinfachungsmaßnahmen.
Slovak: V dôsledku toho sa znova určili priority pre toto vykonávanie takto: činnosti prispievajúce k verejnému zdraviu získali najvyššiu prioritu, potom nasledujú činnosti zvyšujúce transparentnosť a zlepšujúce komunikáciu a napokon zjednodušujúce opatrenia.
German: Auf der Sitzung sei festgehalten worden, dass sich die Haushaltssituation seit der Sitzung des Verwaltungsrats im März 2011 weiterentwickelt hat, auf der der Vorentwurf des Haushaltsplans 2012 angenommen worden war.
Slovak: Na zasadnutí sa vzalo na vedomie, že od zasadnutia správnej rady v marci 2011, keď bol prijatý predbežný rozpočtový návrh na rok 2012, sa rozpočtová situácia vyvinula.
German: • Vorschlag über die Gesundheitssicherheit zum besseren Schutz der Bürger vor schwerwiegenden grenzüberschreitenden Gesundheitsgefahren (die Europäische Kommission rechnet mit der Annahme des Vorschlags im Juli 2012);
Slovak: • návrh týkajúci sa zdravotnej bezpečnosti na lepšiu ochranu občanov pred závažnými hrozbami verejného zdravia prekračujúcimi hranice (Európska komisia predpokladá prijatie tohto návrhu v júli 2012),
German: Der Schwerpunkt des künftigen, überarbeiteten Rahmens wird auf der Rolle der Patienten in den wissenschaftlichen Ausschüssen, der Einbeziehung von Patienten in die Nutzen-Risiko-Analyse und der Einführung einer Strategie für Schulungen und Unterstützung liegen.
Slovak: Budúci revidovaný rámec sa bude sústreďovať na úlohu pacientov vo vedeckých výboroch, na zapojenie pacientov do hodnotenia prínosu/rizika a na realizáciu stratégie školenia a pomoci.
German: Die Mitglieder nehmen den Bericht des Vorsitzenden darüber zur Kenntnis, dass bei der Zuweisung der Zuständigkeiten für Substanzen menschlichen Ursprungs auf Ebene der Mitgliedstaaten erhebliche Unterschiede bestehen.
Slovak: Členovia vzali na vedomie správu predsedu o výrazných rozdieloch v tom, ako sú rozdeľované zodpovednosti za látky ľudského pôvodu na úrovni členských štátov.
German: Die Strategie werde als weiteres positives Beispiel dafür angesehen, wie gemeinsame Tätigkeiten der nationalen Agenturen und der EMA dazu beitragen können, dass Erzeugnisse in den Verkehr gebracht werden, deren Entwicklung andernfalls nicht weiterverfolgt worden wäre.
Slovak: Táto stratégia sa považuje za ďalší dobrý príklad toho, ako spoločné činnosti vnútroštátnych orgánov a agentúry EMA prispievajú k uvádzaniu liekov na trh, ktorých vývoj by inak nemusel pokračovať.
German: • Aufruf zur Interessenbekundung für die Mitgliedschaft in einigen Ausschüssen der EMA sowie im Verwaltungsrat der Agentur (veröffentlicht am 30. September 2011; im Rahmen des Aufrufs können Interessenbekundungen bis Anfang Dezember 2011 eingereicht werden).
Slovak: • výzva na vyjadrenie záujmu o členstvo v niektorých výboroch agentúry EMA a jej správnej rade (publikovaná 30. septembra 2011; vyjadriť záujem v rámci tejto výzvy bude možné do začiatku decembra 2011),
German: • Europäische Referenznetze für seltene Krankheiten (Festlegung der Kriterien zur Ermittlung der Netze, ihrer Finanzierung und Funktionsweise);
Slovak: • európske siete odkazov na zriedkavé choroby (stanovenie kritérií na identifikovanie sietí, ich financovanie a fungovanie),
German: Der Verwaltungsrat stellt die endgültigen Anmerkungen zur Rolle der Agentur im Bereich der klinischen Prüfungen und bei der Reaktion auf Gesundheitsgefahren in Europa vor.
Slovak: Rada predložila záverečné pripomienky k úlohe agentúry v oblasti klinických štúdií a reakcii na zdravotné hrozby v Európe.
German: Entwurf der Tagesordnung für die Sitzung am 6. Oktober 2011
Slovak: Návrh programu zasadnutia dňa 6. októbra 2011
German: Die Mitarbeiter haben ihre Interessenerklärungen im Laufe des Sommers aktualisiert, und die Einstufung in Risikokategorien läuft.
Slovak: Zamestnanci aktualizoval svoje vyhlásenie záujmov počas leta a posudzovanie úrovne rizika pokračuje.
German: Insgesamt hat das System zu einer Rationalisierung der Tätigkeiten und einer verbesserten Ressourcennutzung in den betroffenen Bereichen beigetragen.
Slovak: Tento nový systém celkovo zefektívnil činnosti a zlepšil využívanie zdrojov v príslušných oblastiach.
German: Eine Reihe nationaler Behörden, darunter jene aus Schweden, Deutschland, Malta und den Niederlanden, haben sich als Gastgeber für solche Sitzungen angeboten.
Slovak: Niektoré vnútroštátne úrady vrátane úradov vo Švédsku, Nemecku, na Malte a Holandsku súhlasili s tým, že takého zasadnutia sa môžu konať v ich krajine.
German: Diese Einsparungen werden zur Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz sowie zur Finanzierung des Umzugs in die neuen Räumlichkeiten benötigt.
Slovak: Tieto úspory sú potrebné na zavádzanie právnych predpisov dohľadu nad liekmi a na financovanie sťahovania agentúry do novej budovy.
German: Das aktualisierte Dokument wird im Anschluss an die Sitzung auf der Website der Agentur veröffentlicht.
Slovak: Aktualizovaný dokument bude publikovaný na webovej stránke po zasadnutí.
German: In fünf Mitgliedstaaten sind ausschließlich die für Arzneimittel zuständigen nationalen Behörden für Substanzen menschlichen Ursprungs zuständig, in weiteren zehn Mitgliedstaaten sind teilweise die für Arzneimittel zuständigen nationalen Behörden zuständig, und in zwölf Mitgliedstaaten sind nationale Behörden zuständig, die nicht für Arzneimittel zuständig sind.
Slovak: Konkrétne v piatich členských štátoch je zodpovednosť za látky ľudského pôvodu pridelená príslušným vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, v ďalších desiatich členských štátoch je určitá zodpovednosť v tejto oblasti pridelená príslušným vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, zatiaľ čo v dvanástich členských štátoch je zodpovednosť za látky ľudského pôvodu pridelená príslušným vnútroštátnym orgánom, ktoré nie sú zodpovedné za lieky.
German: Ein Überblick über die Auswirkungen der neuen Strategie auf die wissenschaftlichen Ausschüsse wird vorgestellt.
Slovak: Bol predložený prieskum vplyvu tohto nového postupu na vedecké výbory.
German: Überarbeitete Kriterien, die von Patienten- und Verbraucherorganisationen zu erfüllen sind, die sich an Tätigkeiten der EMA beteiligen
Slovak: Revidované kritériá, ktoré musia spĺňať organizácie pacientov a spotrebiteľov zapojené do činností agentúry EMA
German: Erklärung zu Interessenkonflikten in Bezug auf die vorliegende Tagesordnung
Slovak: Vyhlásenie o konflikte záujmov v súvislosti s aktuálnym programom zasadnutia
German: Der Verwaltungsrat wird darüber in Kenntnis gesetzt, dass die Agentur einen Mietvertrag für ein neues Gebäude unterzeichnet hat.
Slovak: Správna rada bola informovaná, že agentúra podpísala zmluvu na prenájom novej budovy.
German: • Nächste Phase der Initiative zum Benchmarking europäischer Arzneimittelbehörden (BEMA, Benchmarking of European Medicines Agencies).
Slovak: • ďalšej fázy iniciatívy na referenčné porovnávanie európskych liekových agentúr (Benchmarking of European Medicines Agencies).
German: Im Hinblick auf die Initiativen im Bereich Transparenz wird erneut betont, dass die Agentur beabsichtige, eine Strategie für die proaktive Freigabe wichtiger Dokumente umzusetzen, die im Rahmen des Prozesses der Meinungsbildung erarbeitet werden.
Slovak: Pokiaľ ide o iniciatívy v oblasti transparentnosti, bolo zdôraznené, že cieľom agentúry bude zavádzať stratégiu proaktívneho vydávania kľúčových dokumentov pochádzajúcich z procesu vypracúvania stanovísk.
German: • Innovationspartnerschaft für Aktivität und Gesundheit im Alter (erste Arbeitsbereiche wurden ermittelt);
Slovak: Inovačné združenie pre aktívne a zdravé starnutie (stanovili sa prvé oblasti práce),
German: Dabei sollen in den überprüften Agenturen bewährte Praktiken ermittelt werden.
Slovak: Budú sa zisťovať najlepšie postupy auditovaných agentúr.
German: Die Mitglieder werden aufgefordert, etwaige besondere Interessen zu erklären, die bezüglich der Tagesordnungspunkte als mit ihrer Unabhängigkeit unvereinbar angesehen werden könnten.
Slovak: Členovia boli požiadaní, aby uviedli všetky osobitné záujmy, ktoré by bolo možné považovať za záujmy v rozpore s ich nezávislosťou vo vzťahu k jednotlivým bodom programu.
German: Umsetzung der „Road map to 2015" der EMA
Slovak: Realizácia pracovného harmonogramu agentúry EMA do roku 2015
German: Einführung eines neuen Personalverwaltungssystems
Slovak: Zavedenie nového systému riadenia ľudských zdrojov
German: Die Betroffenen müssten jedoch angesichts der aktuellen Strategie eine wohlüberlegte Entscheidung treffen.
Slovak: Takíto členovia však budú musieť urobiť uváženú voľbu vzhľadom na aktuálny postup.