FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Anhand des alternativen Ansatzes8 stellt dies eine ungewöhnlich hohe Sicherheitsspanne angesichts der Daten zur empfohlenen Dosis, angesichts der Studie zur niedrigeren Dosis jedoch eine vernünftige Sicherheitsspanne (20 %) dar.
Danish: Anvendes den alternative metode8, repræsenterer dette en usædvanlig høj sikkerhedsmargin i forhold til data genereret med den anbefalede dosis, men en rimelig sikkerhedsmargin (20 %) i forhold til undersøgelsen med den lave dosis.
German: Abschließend ist festzustellen, dass eine Resistenz gegenüber Ciprofloxacin bei Enterococcus-Bakterien bei Rindern zwischen 0 und 29 % und bei Schweinen zwischen 0 und 33 % lag.
Danish: Endelig varierede resistensen over for ciprofloxacin hos Enterococcus fra 0 til 29 % hos kvæg og fra 0 til 33 % hos svin.
German: Bezugnehmend auf die Beurteilung der verfügbaren Daten wurden mehrere Gegenanzeigen und Warnhinweise empfohlen, um die sichere Anwendung der Tierarzneimittel zu gewährleisten.
Danish: Efter vurdering af de foreliggende data anbefales en række kontraindikationer og advarselssætninger af hensyn til produkternes sikre anvendelse.
German: Slowenien GENERA Slovenia d.o.o.
Danish: Slovenien GENERA Slovenien d.o.o.
German: Um Mängel der Studien zu kompensieren, wurde eine Sicherheitsspanne von 20 % als angemessen erachtet, was eine Wartezeit von 96 Stunden (4 Tage) zum Ergebnis hatte.
Danish: For at kompensere for undersøgelsernes mangler ansås det for hensigtsmæssigt at tillægge en sikkerhedsmargin på 20 %, hvilket resulterede i en tilbageholdelsestid på 96 timer (4 dage).
German: Schafe und Ziegen
Danish: Får og geder
German: Die Wartezeit wurde statistisch mithilfe der TTSC-Methode (d. h. wenn die Rückstände bei allen Tieren unter den Gehalt sinken, der innerhalb der Zeitpanne, für welche Daten verfügbar sind, als sicher erachtet wird) berechnet, was eine Wartezeit von 5,6 Melkungen/3 Tagen zum Ergebnis hatte.
Danish: Tilbageholdelsestiden blev beregnet statistisk ved hjælp af TTSC-metoden (hvor restkoncentrationerne for alle dyr kommer under det sikre niveau inden for den periode, der er omfattet af data), hvilket resulterede i 5,6 malkninger/3 dage.
German: Antibiotikaresistenz bei Lebensmittelbakterien
Danish: Antimikrobiel resistens af fødevarebårne bakterier
German: Liste der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Zieltierarten, Arten der Anwendung, Antragsteller/Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, dyrearter, indgivelsesvej og ansøgere/indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
German: Daher wurde die Wartezeit mithilfe des alternativen Ansatzes abgeleitet.
Danish: Tilbageholdelsesperioden blev derfor afledt med den alternative metode.
German: Allerdings bestehen Bedenken bezüglich der mäßigen bis hohen Resistenzraten, die bei enterischen E. coli, die von Rindern und Schweinen isoliert wurden, beobachtet werden.
Danish: Der er imidlertid betænkelighed ved de moderate til høje resistensrater, der er konstateret hos enteriske E. coli isoleret fra kvæg og svin.
German: Um die richtige Dosierung zu gewährleisten und eine Unterdosierung zu vermeiden, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden.
Danish: For at sikre korrekt dosering og undgå underdosering bør kropsvægten fastslås så nøjagtigt som muligt.
German: Bezeichnung des Tierarzneimittels
Danish: Lægemidlets navn
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) wurde aufgefordert, zu einer Auffassung zu gelangen, welche Anwendungsgebiete, Dosierungen, Behandlungszeiträume und Wartezeiten unter Berücksichtigung der verfügbaren Daten für die betroffenen Tierarzneimittel bei den einzelnen Zieltierarten gelten sollten, um eine wirksame Behandlung und die Verbrauchersicherheit sicherzustellen und das Risiko der Entwicklung einer Antibiotikaresistenz gegenüber Enrofloxacin zu senken.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) blev anmodet om ud fra de foreliggende data at tage stilling til, hvilke indikationer, dosisregimer, behandlingsvarigheder og tilbageholdelsestider, der bør finde anvendelse for de berørte produkter for hver måldyreart for at sikre effektiv behandling og forbrugernes sikkerhed samt for at mindske risikoen for udvikling af antimikrobiel resistens over for enrofloxacin.
German: Der Ausschuss war der Auffassung, dass Unterschiede bei den Hilfsstoffen sowie die unterschiedlichen Konzentrationen des Wirkstoffs in den Tierarzneimitteln, die Gegenstand dieser Befassung sind, den Abbau der Rückstände am Verabreichungsort nicht in der Weise beeinflussen, dass für die verschiedenen Formulierungen unterschiedliche Wartezeiten erforderlich wären.
Danish: Udvalget anså ikke forskellene i hjælpestoffer og koncentration af aktivt stof i produkterne under denne indbringelse for at have en sådan betydning for depletionen af restkoncentrationer fra administrationsstedet, at det er nødvendigt med forskellig tilbageholdelsestid for hver formulering.
German: Die Daten zeigen eine niedrige Resistenzrate gegenüber Enrofloxacin/Ciprofloxacin bei Isolaten von Salmonella spp.
Danish: Dataene viser lave resistensrater over for enrofloxacin/ciprofloxacin hos isolater af Salmonella spp.
German: Anhand der von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Gesamtdaten (Wirksamkeitsdaten, PK/PD und Resistenz gegenüber den Zielerregern) kann geschlussfolgert werden, dass die Dosis in Höhe von 2,5 mg/kg KGW/Tag (die sogar in einigen Fällen ein relativ gutes klinisches Ansprechen zeigt) keine vollständige Elimination der Bakterien zulässt, was zur Entwicklung einer Resistenz gegenüber E. coli führen könnte.
Danish: De data, der er forelagt af indehaverne af markedsføringstilladelse (kliniske, farmakokinetiske/farmakodynamiske data samt resistensdata hos målpatogener), viser samlet, at dosen 2,5 mg/kg kropsvægt/dag (selv om den i visse tilfælde viser god klinisk respons) muligvis ikke tillader fuldstændig elimination af bakterierne og kan tænkes at medføre øget resistensudvikling over for E. coli.
German: Die hohe Wirksamkeit von Enrofloxacin bei der Behandlung von MMA wurde durch eine Meta-Analyse und eine systematische Übersichtsarbeit von 6 klinischen und Suszeptibilitätsstudien zu MMA/PDA und Enrofloxacin aus den Jahren 1990 bis 1998 bestätigt.
Danish: Enrofloxacins høje effektivitet til behandling af MMA-syndrom bekræftes af metaanalyse og systematisk gennemgang af seks kliniske undersøgelser og følsomhedsundersøgelser vedrørende MMA/PDS og enrofloxacin fra perioden 19901998.
German: Allerdings lagen die Rückstände bei der niedrigeren Dosis an Tag 1 nach der Verabreichung oberhalb der Rückstandshöchstmengen, zum zweiten Zeitpunkt jedoch unterhalb der Rückstandshöchstmengen (Tag 4 nach der Verabreichung).
Danish: Ved den lave dosis var restkoncentrationerne dog over maksimalgrænseværdierne på dag ét, men under maksimalgrænseværdierne på det næste tidspunkt (dag 4 efter administration).
German: • Auf Grundlage der verfügbaren Daten kam der CVMP zu dem Schluss, dass die Anwendungsgebiete gemäß Anhang III begründet wurden.
Danish: • CVMP fandt indikationerne i henhold til bilag i III velbegrundede ud fra de foreliggende data
German: Darüber hinaus wurde eine PK/PD-Analyse dieses Erregers durchgeführt, bei der Werte erhalten wurden, die man als prädiktiv für eine klinische Wirksamkeit erachtete.
Danish: Derudover blev der med denne patogen udført en PK/PDanalyse, og de opnåede værdier fandtes at være prædiktive for klinisk virkning.
German: Darüber hinaus muss bedacht werden, dass sich das pharmakokinetische Verhalten von Enrofloxacin bei verschiedenen Tierarten deutlich unterscheiden kann, was die Auswahl der richtigen Dosis von „Tierarzneimittelname (auf nationaler Ebene einzufügen)" ebenfalls beeinflusst.
Danish: Endvidere bør det erindres, at der er en stor forskel i farmakokinetikken for enrofloxacin fra art til art, hvilket yderligere vil have indflydelse på fastsættelse af korrekt dosering af "særnavn (færdiggøres nationalt").
German: Daher muss der Tierarzt die für die jeweilige Reptilienart erforderlichen geeigneten Temperaturbedingungen sowie den Hydrationszustand des einzelnen Tieres kennen.
Danish: Derfor må dyrlægen kende til den korrekte temperatur for den aktuelle krybdyrart, samt til den enkelte patients hydreringsstatus.
German: Rinder (subkutan)
Danish: Kvæg (subkutant)
German: Die Behandlung kann mit dem injizierbaren Tierarzneimittel eingeleitet und anschließend mit Enrofloxacin-Tabletten fortgesetzt werden.
Danish: Behandlingen kan indledes med injektionspræparatet og fortsætte med enrofloxacin-tabletter.
German: Um die biologischen Unsicherheiten und die Variabilität der Daten zu kompensieren, wurde eine Sicherheitsspanne von 30 % verwendet, was eine Wartezeit von 13 Tagen zum Ergebnis hatte.
Danish: For at kompensere for biologiske usikkerheder og datavariabilitet blev der tillagt en sikkerhedsmargin på 30 %, hvilket resulterede i en tilbageholdelsestid på 13 dage.
German: Bei der Feldstudie wurden Kälber (mit einem KGW von 15 bis 150 kg) mit auf natürlichem Weg erworbenen Magen-DarmInfektionen, hervorgerufen durch E. coli, täglich mit Enrofloxacin, das entweder oral oder parenteral (intramuskulär, subkutan oder intravenös) gefolgt von einer oralen Gabe oder nur parenteral verabreicht wurde, behandelt.
Danish: I feltundersøgelsen blev kalve (15-150 kg kropsvægt) med naturligt forekommende mave-tarm-infektion forårsaget af E.coli behandlet dagligt med enrofloxacin, der enten blev givet oralt, parenteralt (intramuskulært, subkutant eller intravenøst) efterfulgt af oralt eller parenteralt alene.
German: Aufgrund von Mängeln bei den vorgelegten Daten konnte eine Wartezeit nicht mithilfe des statistischen Ansatzes abgeleitet werden.
Danish: På grund af mangler i de forelagte data kunne der ikke beregnes en tilbageholdelsestid med den statistiske metode.
German: Vereinigtes Königreich
Danish: Forenede Kongerige
German: Hunde und Katzen
Danish: Hunde og katte
German: Intravenöse, subkutane oder intramuskuläre Anwendung.
Danish: Til intravenøs, subkutan og intramuskulær anvendelse.
German: In Fällen, in denen bereits eine Zulassung für die folgenden Zieltierarten besteht, sind die nachstehenden Formulierungen für die jeweilige Tierart zu verwenden:
Danish: Når følgende måldyrearter allerede er godkendt, anvendes nedenstående ordlyd for de pågældende arter:
German: Der erste Zeitpunkt, zu dem in beiden Studien alle Rückstände unter die Rückstandshöchstmengen fielen, war 3 Tage nach der Behandlung.
Danish: Det første tidspunkt, hvor alle restkoncentrationer var under maksimalgrænseværdien i begge undersøgelser, var 3 dage efter behandlingen.
German: Bei Schweinen sollte die Injektion am Hals am Ansatz des Ohres vorgenommen werden.
Danish: Injektionen bør gives i grisens nakke umiddelbart bag øret.
German: Die Ergebnisse der vorgelegten Studien zeigen, dass die Abweichungen beim Rückstandsprofil aufgrund von Abweichungen im Zusammenhang mit der Anwendung der Injektionslösung dieser Tierarzneimittel (z. B. Probenahme) viel höher als die Abweichungen aufgrund von Formulierungsunterschieden waren.
Danish: De forelagte undersøgelser viste, at der var kilder til variation i restkoncentrationsprofil (f.eks. prøvetagningsproceduren) efter injektion af de pågældende produkter, som medførte langt større variation end formuleringerne.
German: Slowenien Bayer d.o.o.
Danish: Slovenien Bayer d.o.o.
German: Es wurden Unterlagen vorgelegt, welche die Anwendungen des Tierarzneimittels zur Injektion bei der Behandlung von Infektionen sowohl des Verdauungs- als auch des Respirationstraktes sowie bei der Behandlung von Haut- und Wundinfektionen beschreiben.
Danish: Der blev fremlagt dokumentation, der beskriver anvendelserne af det veterinære injektionspræparat til behandling af infektioner i både mave-tarm-kanalen og luftvejene samt hud- og sårinfektioner.
German: Resistenzen gegen Fluorchinolone entwickeln sich auf fünf Weisen: i) Punktmutationen in den Genen, die für die DNA-Gyrase und/oder die Topoisomerase IV kodieren und zu Veränderungen in dem jeweiligen Enzym führen, ii) Änderungen der Zellwandpermeabilität für das Tierarzneimittel bei Gramnegativen Bakterien, iii) Effluxmechanismen, iv) Plasmid-vermittelte Resistenz und v) die Gyrase schützende Proteine.
Danish: Resistens over for fluoroquinoloner er rapporteret at have fem årsager, (i) punktmutationer i gener, der koder for dna-gyrase og/eller topoisimerase IV, hvilket fører til ændring af det respektive enzym, (ii) ændringer i permabiliteten for lægemidlet i gram-negative bakterier, (iii) efflux-mekanismer, (iv) plasmid båren resistens og (v) proteiner der beskytter gyrase.
German: Luxemburg Bayer SA-NV J.E.
Danish: Luxembourg Bayer SA-NV J.E.
German: Um die Dosierung zu optimieren und die Entwicklung von Resistenzen zu verhindern, kam man zu dem Schluss, dass die Dosis in Höhe von 2,5 mg/kg KGW/Tag bei allen Anwendungsgebieten bei Rindern gestrichen werden sollte.
Danish: For at optimere doseringen og undgå resistensudvikling bør doseringen 2,5 mg/kg kropsvægt/dag slettes fra alle indikationer hos kvæg.
German: Schweine: Essbare Gewebe: 13 Tage
Danish: Svin: Slagtning: 13 døgn
German: (z. B. Pasteurella multocida), gegen Gram-positive Bakterien wie Staphylococcus spp.
Danish: (f.eks. Pasteurella multocida), over for gram-positive bakterier som Staphylococcus spp.
German: Niederlande Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Danish: Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona Spanien
German: Darüber hinaus stünde Tierärzten kein zugelassenes Tierarzneimittel zur Behandlung von Haut- und Wundinfektionen bei Kaninchen, hervorgerufen durch Staph.
Danish: Desuden vil den praktiserende dyrlæge stå uden et godkendt produkt til behandling af hudog sårinfektioner forårsaget af Staph.
German: In beiden Studien betrug der erste Zeitpunkt, zu dem die Rückstände in der Milch aller Tiere unter die Rückstandshöchstmenge fielen, 72 Stunden.
Danish: I begge undersøgelser var 72 timer det første tidspunkt, hvor restkoncentrationer for alle dyr var under maksimalgrænseværdien.
German: Bei der Wirkstärke 100 mg/ml sollte dieses Anwendungsgebiet auf Rinder im Alter von unter 2 Jahren begrenzt werden.
Danish: For styrken 100 mg/ml bør indikationen begrænses til kalve under 2 år.
German: In Bezug auf die Zieltierarten Hund und Katze zeigten die eingereichten Daten einen Anstieg der Resistenzraten für nicht-enterische E. coli und Staphylococcus spp.
Danish: For måldyrearterne hund og kat viser de forelagte data fra isolater, der er testet i Tyskland, en stigning i resistensraterne af ikke-enteriske E. coli og Staphylococcus spp.
German: Milch (Wirkstärke 100 mg/ml): Es wurde nur eine Studie zum Abbau der Rückstände bei Kuhmilch für den Zweck der Festlegung einer Wartezeit für Milch als angemessen erachtet.
Danish: Mælk (styrken 100 mg/ml): Kun én restkoncentrationsundersøgelse i komælk blev anset for egnet til fastsættelse af en tilbageholdelsestid for mælk.
German: Die Wartezeit sollte für alle betroffenen Tierarzneimittel gelten.
Danish: Tilbageholdelsestiden finder anvendelse på alle de berørte produkter.
German: Es ist daher angemessen, eine einzige harmonisierte Wartezeit auf Grundlage der Gesamtheit der Rückstandsdaten zu allen Formulierungsgruppen abzuleiten.
Danish: Det er derfor hensigtsmæssigt at udlede en enkelt harmoniseret tilbageholdelsestid baseret på samtlige restkoncentrationsdata fra alle grupper af formuleringer.
German: Der Wirkmechanismus von Enrofloxacin ist bakterizid und seine bakterizide Wirkung ist konzentrationsabhängig.
Danish: Enrofloxacin har baktericid virkning, som er koncentrationsafhængig.
German: Aufgrund der Variabilität der Daten wurde die statistische Methode nicht als angemessen erachtet und die Wartezeit wurde anhand des alternativen Ansatzes berechnet.
Danish: På grund af datavariabilitet blev den statistiske metode ikke anset for velegnet, og tilbageholdelsestiden blev udledt ved den alternative metode.
German: Bei Hunden erhöhte so die gleichzeitige Anwendung von Enrofloxacin und Flunixin die AUC und die Eliminationshalbwertszeit von Flunixin sowie die Eliminationshalbwertszeit von Enrofloxacin und senkte die Cmax von Enrofloxacin.
Danish: Derfor fører samtidig indgift af enrofloxacin og flunixin i hunde til en øget AUC og eliminationshalveringstid for flunixin, og en øget eliminationshalveringstid, men en lavere Cmax for enrofloxacin.
German: Drwalewskie Zakłady Przemysłu
Danish: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
German: In die Abschnitte 4.5 und 4.6 der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels wurden auf Grundlage der verfügbaren Literatur Warnhinweise bezüglich der möglichen schädlichen Auswirkungen auf Gelenkknorpel von Rindern und Lämmern in der Wachstumsphase aufgenommen.
Danish: Der er indsat advarselssætninger i produktresuméets punkt 4.5 og 4.6 om den potentielle skade på ledbrusken hos opvoksende kvæg og lam, baseret på den foreliggende litteratur.
German: Die Dauer der Behandlung sollte sich an der für das jeweilige Anwendungsgebiet zugelassenen Behandlungsdauer orientieren, die in der Produktinformation für die Tabletten aufgeführt ist.
Danish: Behandlingsperioden bør baseres på den behandlingsperiode, som er godkendt for tabletpræparatet og den aktuelle indikation angivet i produktinformationen.
German: Reptilien sind ektotherm und zur Aufrechterhaltung der optimalen Höhe ihrer Körpertemperatur für die korrekte Funktion aller Körpersysteme auf externe Wärmequellen angewiesen.
Danish: Krybdyr er vekselvarmere og afhænger af ydre varmekilder for at opretholde en kropstemperatur, der er optimal for korrekt funktion af alle kroppens organer.
German: Alle Rückstände lagen nach 5 Tagen unterhalb der Rückstandshöchstmengen.
Danish: Alle restkoncentrationer var under maksimalgrænseværdierne ved 5 dage.
German: Deutschland Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
Danish: Tyskland Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
German: Darüber hinaus wurde die Wirksamkeit in verschiedenen Studien, die in den Vereinigten Staaten mit der Enrofloxacin-ArgininFormulierung in einer Dosis von 7,5 mg/kg KGW durchgeführt wurden, nachgewiesen.
Danish: Derudover blev virkningen dokumenteret i flere undersøgelser i USA med en arginin-formulering af enrofloxacin i en dosis på 7,5 mg/kg kropsvægt.
German: Daten zur Resistenz gegenüber Enrofloxacin bei den Zielerregern wurden für Rinder, Schweine, Schafe, Ziegen, Hunde und Katzen vorgelegt.
Danish: Der er forelagt data om resistens over for enrofloxacin hos målpatogenerne for kvæg, svin, får, geder, hunde og katte.
German: Letzteres gilt auch bei Schweinen für Infektionen im Verdauungstrakt und Septikämie, hervorgerufen durch E. coli.
Danish: Dette gælder også mave-tarm-infektioner og septikæmi forårsaget af E. coli hos svin.
German: Diese Dosis kann in Abhängigkeit von der Schwere der klinischen Zeichen bei Bedarf verdoppelt werden.
Danish: Afhængig af de kliniske symptomer, kan dosis om nødvendigt fordobles.
German: (z. B. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., gegen Gram-positive Bakterien wie Staphylococcus spp.
Danish: (f.eks. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., over for gram-positive bakterier som Staphylococcus spp.
German: Gebrauchsinformation:
Danish: Indlægsseddel:
German: Antibiotikaresistenz bei den Zielerregern
Danish: Antimikrobiel resistens af målpatogenerne
German: Replikationsgabeln und Transkriptionskomplexe können nicht über solche Enzym-DNAFluorchinolon-Komplexe hinausgelangen, und die resultierende Inhibition der DNA- und der mRNASynthese löst Ereignisse aus, die zu einer raschen, von der Konzentration des Wirkstoffs abhängigen Abtötung pathogener Bakterien führen.
Danish: Kløvning af dna-streng under replikation samt translationskomplekser kan ikke passere sådanne enzym-dna-fluoroquinolon-komplekser og inhibering af dna- og mrna-syntesen udløser et forløb, som resulterer i et hurtig, dosisafhængigt drab af patogene bakterier.
German: - Eine Studie beschrieb den ersten Fall von Nutztier-assoziierten Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus (LA-MRSA) (ST398, spa-Typen t034 und t5210), der bei Kaninchen, die in intensiver Tierhaltung zur Fleischproduktion gehalten wurden, auftrat und Farmarbeiter oder deren Familienmitglieder betraf5.
Danish: aureus LA-MRSA (ST398, spa type t034 og t5210) i en besætning af kaniner med intensivt opdræt til kødproduktion, hvor medarbejderne på bruget og disses familiemedlemmer var inddraget5.
German: Wartezeiten
Danish: Tilbageholdelsestider
German: Bei Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable und deren zugehörigen Bezeichnungen sowie den verwandten Tierarzneimitteln, die gemäß Artikel 13 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung zugelassen wurden, handelt es sich um Injektionslösungen, die Enrofloxacin in einer Konzentration von 25 mg/ml, 50 mg/ml bzw. 100 mg/ml enthalten.
Danish: Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable og relaterede navne samt beslægtede veterinærlægemidler, der er godkendt henhold til artikel 13 i direktiv 2001/82/EF, som ændret, er injektionsvæsker, opløsning, der indeholder enrofloxacin i en koncentration af henholdsvis 25 mg/ml, 50 mg/ml og 100 mg/ml.
German: Die Abnahme der Clearance der Arzneimittel infolge der gleichzeitigen Anwendung von Flunixin und Enrofloxacin deutet darauf hin, dass diese Substanzen während der Eliminationsphase miteinander wechselwirken.
Danish: En konsekvens af samtidig indgift af flunixin og enrofloxacin er et fald i eliminationen, hvilket indikerer at stofferne interagerer under udskillelsesfasen.
German: Milch (Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml): Da die relevanten Tierarzneimittel keine lokalen Rückstände in der Milch hinterlassen, kann die Wartezeit, die für Tierarten von hoher kommerzieller Bedeutung festgelegt wurde, direkt auf Tierarten von geringer kommerzieller Bedeutung extrapoliert werden, ohne eine Sicherheitsspanne anwenden zu müssen.
Danish: Mælk (styrkerne 50 mg/ml og 100 mg/ml): Da de pågældende produkter ikke efterlader lokale rester i mælk, kan tilbageholdelsestiden fra den mere betydningsfulde art ekstrapoleres direkte til den mindre betydningsfulde art, uden at der tillægges en sikkerhedsmargin.
German: Nach intravenöser Injektion: Essbare Gewebe: 5 Tage.
Danish: Efter intravenøs injektion: 5 døgn
German: Nach subkutaner Injektion: Essbare Gewebe: 12 Tage.
Danish: Efter subkutan injektion: 12 døgn
German: Rinder
Danish: Kvæg
German: Rumänien Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57
Danish: Rumænien Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57
German: Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Avda.
Danish: Spanien Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Avda.
German: 190 21 Praha 9
Danish: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Tjekkiet
German: Katzen
Danish: Katte
German: Milch (Wirkstärke 100 mg/ml):
Danish: Mælk (styrken 100 mg/ml):
German: Die Inhibition der Zielstruktur erfolgt durch nicht-kovalente Bindung des Fluorchinolonmoleküls an diese Enzyme.
Danish: Inhiberingen af disse enzymer sker ved ikkekovalent binding til fluoroquinolon molekyler.
German: Fleisch und Innereien (Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml): Im Einklang mit der Leitlinie des CVMP zu den Anforderungen an Daten zu Rückständen von Tierarzneimitteln für weniger bedeutende Anwendungen und weniger verbreitete Tierarten (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9 in Bezug auf identische Tierarzneimittel kann die Wartezeit für Wiederkäuer von hoher kommerzieller Bedeutung auf Wiederkäuer von geringer kommerzieller Bedeutung extrapoliert werden, wobei eine Sicherheitsspanne
Danish: Kød og indmad (styrkerne 50 mg/ml og 100 mg/ml): I overensstemmelse med CVMP's retningslinjer om sikkerhedskrav og restkoncentrationsdata for veterinærlægemidler bestemt til mindre betydningsfuld anvendelse eller mindre betydningsfulde arter (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9 kan der for identiske produkter anvendes ekstrapolation af en tilbageholdelsestid for en mere betydningsfuld til en mindre betydningsfuld drøvtyggerart, idet der anvendes en sikkerhedsmargin på 1,5, når der er potentiale for lokale rester.
German: Österreich aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Danish: Østrig aniMedica GmbH Im Südfeld 9