FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ciprofloxacin Hikmalla on lievä tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Latvian: Ciprofloxacin Hikma piemīt maza vai mērena ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Finnish: Koska paikallisten reaktioiden riski on suuri, olisi varsinkin suuret laskimonsisäiset annokset annettava laajan laskimon tai keskuslaskimokatetrin kautta.
Latvian: Sakarā ar palielinātu lokālas reakcijas risku, augstākas intravenozas devas jāievada caur lielo vai centrālo vēnu.
Finnish: Ne voivat ilmetä paikallisina ihoreaktioina, kuten ihon punoituksena, ärsytyksenä tai kipuna, joka tavallisesti häviää nopeasti infuusion loppumisen jälkeen.
Latvian: Tās var izpausties kā vietējas ādas reakcijas, piemēram, ādas apsārtums, kairinājums vai sāpes, kas parasti ātri zūd pēc infūzijas pārtraukšanas.
Finnish: Siprofloksasiini, kuten muutkin fluorokinolonit, voivat voimistaa kumariinijohdannaisten, kuten varfariinin vaikutuksia.
Latvian: Ciprofloksacīns, tāpat kā citi hinoloni, var paaugstināt kumarīna derivātu, tai skaitā varfarīna, iedarbību.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa anafylaktinen tai anafylaktoidi reaktio voi kehittyä hengenvaaralliseksi sokiksi, joskus jopa ensimmäisen siprofloksasiini annoksen jälkeen.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pēc ciprofloksacīna ievadīšanas anafilaktiskas/anafilaktoīdas reakcijas var radīt dzīvību apdraudošu šoku, pat pēc pirmās preparāta ievadīšanas.
Finnish: Resistenssin kehittymistä siprofloksasiinille ja muille fluorokinoloneille on havaittu stafylokokeissa, varsinkin metisilliiniresistentissä S. aureus-, P. aeruginosa-, E.coli- ja E. faecalis- bakteereissa (ks. herkkyystaulukkoa).
Latvian: Rezistences attīstība uz ciprofloksacīnu un citiem fluorhinoloniem ir novērota stafilokokiem, īpaši meticilīna-rezistentiem S. aureus, P. aeruginosa, E.coli un E. faecalis (skatīt jūtības tabulu).
Finnish: Lisäksi valmisteyhteenvetoihin, myyntipäällysmerkintöihin ja pakkausselosteeseen tehtiin valmisteyhteenvetoja koskevan ohjeistuksen, apuaineita koskevan ohjeistuksen ja uusimpien asiakirjojen laaduntarkastusmallien mukaisesti muita muutoksia, jotka eivät liity lausuntopyyntömenettelyn tuloksiin.
Latvian: Papildus tam zāļu aprakstā, marķējumā un lietošanas pamācībā tika iekļauti citi labojumi, kas nav pārskatīšanas procedūras rezultāts, bet ir saskaņā ar vadlīnijām par zāļu aprakstu, palīgvielām un jaunākajiem kvalitātes pārskatīšanas dokumentu paraugiem.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltija.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēt ar Reģistrācijas apliecības īpašnieku.
Finnish: • paikalliset reaktiot tämän lääkkeen annon jälkeen.
Latvian: • lokālas reakcijas pēc šo zāļu lietošanas.
Finnish: Jos sellaisia reaktioita ilmenee, on otettava välittömästi yhteys lääkäriin.
Latvian: Ja parādās šādas reakcijas, nekavējoties ir jākonsultējas ar ārstējošo ārstu.
Finnish: Komplisoituja virtsatietulehduksia sairastavien potilaiden hoito koostuu empiirisestä hoidosta laajakirjoisella antibiootilla (fluorokinolonilla) ja mahdollisesta 10-14 päivän jälkihoidosta virtsaviljelyn ja herkkyyden perusteella.
Latvian: Pacientiem ar sarežģītām urīnceļu infekcijām (UCI) pašreiz pielieto empīrisku ārstēšanu ar plaša spektra antibiotiku (fluorhinolonu) un potenciālu tālāko 10-14 dienu ilgu ārstēšanu, vadoties no urīna kultūras un jutības.
Finnish: Sekainfektioissa, joissa on mukana anaerobeja bakteereita, siprofloksasiinihoitoon pitää liittää myös muita, anaerobeihin vaikuttavia antibiootteja.
Latvian: Jauktu infekcijas slimību gadījumā ar anaerobiem mikroorganismiem ciprofloksacīns jākombinē ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem, kas ir efektīvi pret anaerobiem.
Finnish: Siprofloksasiinin eliminaation puoliintumisaika yhden tai useamman oraalisen annostuksen jälkeen on 3,4-6,9 tuntia.
Latvian: Ciprofloksacīna eliminācijas pusperiods pēc vienreizējas vai daudzkārtējas perorālas devas uzņemšanas ir no 3.4 līdz 6.9 stundām.
Finnish: Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
Latvian: Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
Finnish: Siprofloksasiini ja muut fluorokinolonit voivat aiheuttaa valoherkkyyttä.
Latvian: Ciprofloksacīns un citi fluorhinoloni var izraisīt fotosensibilitāti.
Finnish: Paikallisia reaktioita on raportoitu siprofloksasiinin laskimonsisäisen annon jälkeen.
Latvian: Tiek ziņots par lokālām reakcijām pēc intravenozas ciprofloksacīna ievadīšanas.
Finnish: Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea suosittelee myyntiluvan (myyntilupien) myöntämistä sekä viitejäsenvaltion valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamista.
Latvian: Tāpēc CHMP ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību(as) un izmainīt atsauces valsts zāļu aprakstu, marķējumu un lietošanas pamācību.
Finnish: Meksiletiini
Latvian: Meksiletīns
Finnish: Jos ilmenee keskushermostoon kohdistuvia haittavaikutuksia, kuten heitehuimaus, ajoneuvon kuljettaminen ja koneiden käyttö on kielletty.
Latvian: Ja parādās nevēlama iedarbība uz centrālo nervu sistēmu, piemēram, reibonis, ir aizliegts vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu kammioarytmiaa, QT-välin pitenemistä ja torsades de pointes -muutoksia.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tiek ziņots par ventrikulāru aritmiju, QT intervāla pagarināšanos un torsades de pointes.
Finnish: Sellaisessa tapauksessa siprofloksasiinihoito on lopetettava heti ja aloitettava asianmukainen hoito.
Latvian: Šādā gadījumā ciprofloksacīna lietošana nekavējoties ir jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša terapija.
Finnish: Sen vuoksi on otettava yhteys lääkäriin, jos ilmenee myasthenia graviksen pahentumiseen viittaavia oireita.
Latvian: Jums jākonsultējas ar ārstu, ja rodas kāds simptoms, kas liecina par myasthenia gravis saasināšanos;
Finnish: Suun kautta annon jälkeen esiintyvät lukuisat metaboliitit viittaavat jonkinasteiseen ensikierron metaboliaan, jossa muodostuu pääasiassa sulfosiprofloksasiinia.
Latvian: Lielāks daudzums metabolītu pēc perorālas uzņemšanas liecina par kādas pakāpes pirmās pārejas metabolismu, kas galvenokārt veido sulfociprofliksacīnu.
Finnish: Annostelua lapsille, joilla on munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta, ei ole tutkittu.
Latvian: Devas bērniem ar nieru un/vai aknu darbības traucējumiem nav izpētītas.
Finnish: Faksi: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Latvian: Fakss: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Finnish: Hyvin harvinainen: psykoottiset reaktiot (jotka voivat johtaa itsetuhokäyttäytymiseen).
Latvian: Ļoti reti: psihostiskas reakcijas (kuras var progresēt līdz pacienta uzvedībai, kas apdraud paša dzīvību).
Finnish: Jos tämä ei kuitenkaan ole mahdollista, on suositeltavaa käyttää auringonsuojavoidetta.
Latvian: Ja tas nav iespējams, tad pacientam ir jārekomendē lietot UV aizsargkrēmu.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antibakteeriset kinolonit, ACT-koodi: J01MA02
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 5.1 Farmakodinamiskās īpašības Farmakoterapeitiskā grupa: Antibakteriālie hinoloni, ATK kods: J01MA02 Darbības veids:
Finnish: • myastenia gravis (tietynlainen lihasheikkous).
Latvian: • myasthenia gravis (īpašs muskuļu vājums).
Finnish: Tämä voi voimistaa glibenklamidin vaikutusta (alentaa verensokeria liikaa).
Latvian: Var pastiprināties glibenklamīda darbība (pārmērīgi zems cukura līmenis).
Finnish: Siprofloksasiinin elimistön kokonaispuhdistuma on annoksesta riippumaton eikä muutu toistuvassa annostelussa.
Latvian: Ciprofloksacīna kopējais ķermeņa klīrenss ir neatkarīgs no devas un paliek neizmainīts, lietojot daudzkārtīgi.
Finnish: Siprofloksasiinin hyötyosuus suun kautta otettuna on 70-85 %.
Latvian: Ciprofloksacīna biopieejamība pēc perorālas ieņemšanas ir no 70 % līdz 85 %.
Finnish: Harvinainen: tuskaisuus, painajaisunet, depressio, hallusinaatiot.
Latvian: Reti: trauksme, nakts murgi, depresija, halucinācijas.
Finnish: Yhden tai useamman laskimonsisäisen annostelun jälkeinen eliminaation puoliintumisaika on 3-4,6 tuntia.
Latvian: Pēc vienreizējas un daudzkārtējas i.v. devu ievadīšanas eliminācijas pusperiods ir no 3 - 4.6 stundām.
Finnish: Vaikutustavan vuoksi siprofloksasiinilla ei esiinny ristiresistenssiä muiden tärkeiden, kemiallisesti erilaisten valmisteiden kuten beetalaktaamiantibioottien, aminoglykosidien, tetrasykliinien, makrolidien ja polypeptidien, sulfonamidien, trimetopriimin ja nitrofurantoiinin kanssa.
Latvian: Tās darbības mehānisma rezultātā ciprofloksacīns neuzrāda krustenisku rezistenci ar citām svarīgām, ķīmiski atšķirīgām vielu grupām, tādām kā beta- laktamāzes, antibakteriālie līdzekļi, aminoglikozīdi, tetraciklīni, makrolīdi un polipeptīdi, sulfonamīdi, trimetoprims un nitrofurantoīni.
Finnish: Teofylliinin ja siprofloksasiinin yhteisvaikutukset voivat olla hengenvaarallisia.
Latvian: Mijiedarbība starp teofilīnu un ciprofloksacīnu ir potenciāli dzīvībai bīstama.
Finnish: *MRSA-bakteerit ovat hyvin todennäköisesti resistenttejä siprofloksasiinille.
Latvian: MRSA, ļoti iespējams, ir rezistents pret ciprofloksacīnu.
Finnish: Lot {xxxxxx}
Latvian: IZL {MM/GGGG}
Finnish: • kouristuksia, epilepsia tai jokin muu aivosairaus, esimerkiksi aivoverenkiertohäiriö, aivohalvaus tai olet herkkä saamaan kouristuksia, sillä siprofloksasiinin mahdolliset haittavaikutukset voivat vaurioittaa aivoja.
Latvian: • konvulsijas (krampji), epilepsija vai cita smadzeņu slimība, piemēram, pavājināta smadzeņu asinsrite, insults vai paaugstināta jutība attiecībā pret konvulsijām, jo iespējamās ciprofloksacīna blakusparādības var izraisīt smadzeņu bojājumus;
Finnish: Potilaasta riippuvat ominaisuudet:
Latvian: Raksturojums pacientiem:
Finnish: Akuuttien hengitystieinfektioiden hoito kystistä fibroosia sairastavilla lapsilla ja nuorilla kestää 10-14 vuorokautta.
Latvian: Akūtas pulmonālas infekcijas ārstēšana bērniem un pieaugušajiem ar cistisko fibrozi ilgst 10 - 14 dienas.
Finnish: Lajit, joissa hankittu resistenssi saattaa tuottaa ongelmia
Latvian: Dzimtas, kurām iegūtā rezistence var būt problēma Grampozitīvi aerobi
Finnish: Hoidon kestoon vaikuttavat infektion vaikeusaste, hoitovaste ja bakteriologiset löydökset.
Latvian: Terapijas ilgums ir atkarīgs no infekcijas smaguma, klīniskās atbildes un bakterioloģiskās atradnes.
Finnish: Tähän mennessä ei ole saatu viitteitä siitä, että synnynnäisten epämuodostumien tai muiden haittavaikutusten riski olisi suurentunut, kun siprofloksasiinia tai muita fluorokinoloneja on käytetty ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.
Latvian: Līdz šim nav atrasti pierādījumi par iedzimtu anomāliju vai citu nevēlamu efektu palielinātu risku, kas sekotu, lietojot ciprofloksacīnu vai citus hinolonus pirmā trimestra laikā.
Finnish: • tunnet itsesi masentuneeksi tai sekavaksi Ciprofloxacin Hikman annon jälkeen.
Latvian: • jūtaties nomākts vai apmulsis pēc Ciprofloxacin Hikma lietošanas.
Finnish: Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä samanaikaisesti siprofloksasiinin kanssa, tilaasi seurataan yliannoksen merkkien varalta.
Latvian: Ja lietojat kādu no minētām zālēm kopā ar ciprofloksacīnu, Jūs uzraudzīs, vai nerodas pārdozēšanas pazīmes.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Latvian: - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Finnish: Siprofloksasiini estää DNA-gyraasia, minkä vuoksi DNA-synteesi estyy.
Latvian: Ciprofloksacīns inhibē DNS girāzi, kā rezultātā tiek inhibēta DNS sintēze.
Finnish: Ciprofloxacin Hikma on antibiootti.
Latvian: Ciprofloxacin Hikma ir antibakteriāls līdzeklis.
Finnish: Siprofloksasiinin pitoisuus ysköksissä on 50-70 % pitoisuudesta seerumissa.
Latvian: Ciprofloksacīna koncentrācija krēpās ir 50-70% no seruma koncentrācijas.
Finnish: Siprofloksasiini mahdolliset fototoksiset, fotomutageeniset ja fotokarsinogeeniset ominaisuudet ovat verrattavissa muiden gyraasinestäjien vastaaviin ominaisuuksiin.
Latvian: Ciprofloksacīna fototoksiskais, fotomutagēnais un fotokarcinogēnais potenciāls ir salīdzināms ar citiem girāzes inhibitoriem.
Finnish: Akuuttien ja kroonisten infektioiden (esim. osteomyeliitti ja prostatiitti jne.), joissa aiheuttavan organismin tiedetään olevan herkkä siprofloksasiinille, hoitoa on jatkettava vähintään kolmen päivän ajan siitä, kun infektion merkit ja oireet ovat hävinneet.
Latvian: Kopumā ņemot, akūtas un hroniskas infekcijas (piem. osteomielīts un prostatīts un citi), kur infekcijas izraisītājs ir zināms kā uz ciprofloksacīnu jūtīgs, jāārstē vismaz vēl trīs dienas pēc klīnisko simptomu un pazīmju pazušanas.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Latvian: Ciprofloksacīnu Hikma nedrīkst jaukt kopā ar šķīdumiem, kuri nav stabili pie pH 4. Šo medicīnisko preparātu nedrīkst jaukt kopā ar citiem medicīniskiem preparātiem, izņemot tos, kuri minēti apakšpunktā 6.6.
Finnish: Nämä esitetään Ciprofloxacinia ja liitännäisnimiä (ks. liite I) koskevassa liitteessä III.
Latvian: Tas ir izklāstīts III pielikumā par Ciprofloxacin un radniecīgo nosaukumu zālēm (skatīt I pielikumu).
Finnish: Ennen hoidon aloittamista on määritettävä bakteerien herkkyys.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas jāveic bakterioloģiskās jūtības tests.
Finnish: On raportoitu, että 12 g:n yliannos aiheutti lieviä myrkytysoireita.
Latvian: Tiek ziņots, ka pārdozējot 12 g , novēroti vidēji smagi toksicitātes simptomi.
Finnish: Tällaisessa tapauksessa sinun pitää ottaa välittömästi yhteys lääkäriisi.
Latvian: Šādā gadījumā Jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Finnish: Haittavaikutuksia on raportoitu 5-14 %:lla siprofloksasiinia saavista potilaista.
Latvian: 5-14% pacientiem, kuri saņēma ciprofloksacīnu, tika ziņota tā nelabvēlīga ietekme.
Finnish: Hyvin harvinainen: hepatiitti, maksasolunekroosi (joka hyvin harvoin johtaa hengenvaaralliseen maksan vajaatoimintaan).
Latvian: Ļoti reti: hepatīts, aknu šūnu nekroze (ļoti reti noved pie dzīvībai bīstamas aknu funkcijas mazspējas).
Finnish: Transaminaasien ja alkalisen fosfataasin pitoisuudet voivat suurentua tilapäisesti, tai voi esiintyä kolestaattista ikterusta, varsinkin potilailla, joilla on ollut aikaisemmin maksavaurio.
Latvian: Pārejoši var paaugstināties transamināžu vai sārmainās fosfatāzes koncentrācijas vai var parādīties holestāzes dzelte, īpaši pacientiem ar iepriekšēju aknu bojājumu.
Finnish: Artropatian ja muun potentiaalisen vaikean toksisuuden riskin vuoksi siprofloksasiinin anto on vasta-aiheinen imetyksen aikana (ks. kohta 4.3).
Latvian: Sakarā ar artropātiju risku un citu potenciāli toksisku ietekmi uz zīdaini, ciprofloksacīns ir kontrindicēts zīdīšanas laikā (skatīt apakšpunktā 4.3).
Finnish: Mutageenisyystutkimuksissa on todettu, ettei siprofloksasiinilla ole mutageenisia vaikutuksia.
Latvian: Mutagenitātes pētījumos ciprofloksacīna mutagenitāte nav norādīta.
Finnish: Hän voi katsoa tarpeelliseksi muuttaa annosta munuaistesi heikentyneen toiminnan takia.
Latvian: Viņš/viņa noteiks, vai ir nepieciešams Jums pielāgot devu pavājinātas nieru funkcijas dēļ.
Finnish: Siprofloksasiini tehoaa in vitro lukuisiin gram-negatiivisiin aerobisiin bakteereihin mukaan lukien P. aeruginosa.
Latvian: Ciprofloksacīns ir efektīvs in vitro pret lielu skaitu gramnegatīvo aerobo baktēriju, ieskaitot P. aeruginosa.
Finnish: Anemian oireita ovat heikkouden tunne ja vaikeammissa tapauksissa hengästyminen ja kalpea iho.
Latvian: Anēmijas pazīmes ir noguruma sajūta, smagākos gadījumos vērojams elpas trūkums un ādas bālums.
Finnish: • allergiset reaktiot tämän lääkkeen ensimmäisen annon jälkeen.
Latvian: • alerģiskas reakcijas pret šīm zālēm uzreiz pēc ārstēšanas sākšanas.
Finnish: Muista spesifisistä tilanteista, kuten osteomyeliitti ja lapsipotilaat, on lisää tietoja edellä tässä osassa.
Latvian: Citos gadījumos, tādos kā osteomielīts un bērni, devas ir noteiktas šajā apakšpunktā.
Finnish: • ihon herkkyys auringonvalolle ja ultraviolettivalolle lisääntyy.
Latvian: • paaugstināta jutība pret saules starojumu vai UV starojumu.
Finnish: Hyvin harvinainen: erythema nodosum, erythema multiforme (minor), Stevens-Johnson-oireyhtymä, epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), petekiat.
Latvian: Ļoti reti: erythema nodosum, erythema multiforme (minora), Stīvena-Džonsona sindroms, epidermas nekrolīze (Lyell sindroms), petehijas.
Finnish: • kofeiini (piriste), pentoksifylliini (käytetään raajaverenkierron parantamiseen) and meksiletiini (käytetään sydämen rytmihäiriöiden hoitoon).
Latvian: • Kofeīns (stimulējošs līdzeklis), pentoksifilīns (zāles asinscirkulācijas traucējumu novēršanai ekstremitātēs) un meksiletīns (zāles, ko lieto sirds ritma traucējumu ārstēšanai).
Finnish: • tietyt tulehduskipulääkkeet (esim. ibuprofeeni, naprokseeni, mutta ei asetyylisalisyylihappo), jos siprofloksasiinia annetaan hyvin suurina annoksina.
Latvian: • Dažas zāles ar pretiekaisuma darbību (piemēram, ibuprofēns, naproksēns, izņemot acetilsalicilskābi), ja tiek lietotas ļoti lielas ciprofloksacīna devas.
Finnish: Koska ihmisiin kohdistuvia riskejä ei tunneta, Ciprofloxacin Hikmaa ei saa antaa raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Latvian: Sakarā ar to, ka nav zināma Ciprofloxacin Hikma ietekme, to grūtniecības laikā lietot nedrīkst .(skatīt apakšpunktā 4.3).
Finnish: Siprofloksasiini estää tämän entsyymin toimintaa.
Latvian: Ciprofloksacīns inhibē šo enzīmu.
Finnish: Siprofloksasiinin ja fenytoiinin samanaikainen anto voi suurentaa tai pienentää fenytoiinin pitoisuutta seerumissa, minkä vuoksi on suositeltavaa seurata lääkkeen pitoisuutta seerumissa.
Latvian: Vienlaicīga ciprofloksacīna un fenitoīna ievadīšana var radīt paaugstinātu vai pazeminātu fenitoīna līmeni serumā, tādēļ rekomendē kontrolēt preparāta līmeni.
Finnish: Viranomaisten ohjeet asianmukaisesta antibakteerilääkityksestä on otettava huomioon.
Latvian: Ņemt vērā farmakopejas apstiprinātus ieteikumus adekvātai antibakteriālo līdzekļu lietošanai.
Finnish: • glibenklamidi (käytetään diabeteksen hoitoon).
Latvian: • Glibenklamīds (zāles cukura diabēta ārstēšanai).
Finnish: Toistuva annostelu (kahdesti vuorokaudessa) ei aiheuta valmisteen kertymistä elimistöön.
Latvian: Pēc atkārtotas ievadīšanas (divas reizes dienā) preparāts neuzkrājas.
Finnish: • Jos altistusta auringonvalolle tai ultraviolettivalolle ei voida välttää, sinun pitää suojata ihosi käyttämällä auringonsuojavoidetta.
Latvian: • ja uzturēšanās saulē vai UV starojumā ir neizbēgama, Jums jālieto aizsargkrēms;
Finnish: Nuorilla ja ennen syntymää fluorokinoloneille altistetuilla koe-eläimillä havaittiin kasvuvaiheessa olevaan rustoon kohdistuvia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Latvian: Jauniem un prenatāliem dzīvniekiem, kuri tika pakļauti hinolonu iedarbībai, tika novērota iedarbība uz neattīstītiem skrimšļaudiem (skatīt apakšpunktā 5.3).
Finnish: • Siprofloksasiini saattaa estää metotreksaatin erittymistä munuaisten kautta, mikä johtaa metotreksaatin suurentuneeseen pitoisuuteen veressä.
Latvian: • Ciprofloksacīns var kavēt metotreksāta izdalīšanos cau nierēm, tā paaugstinot asinīs metotreksāta līmeni.
Finnish: Tarkempia tietoja joistakin haittavaikutuksista on esitetty kohdassa 2, 'Ole erityisen varovainen Ciprofloxacin Hikman suhteen - Hoidon aikana tai sen jälkeen'.
Latvian: Sīkāku informācija par dažiem blakus efektiem, lūdzu, skatīt 2. nodaļā, sadaļā „Īpaša piesardzība, lietojot Ciprofloxacin Hikma, nepieciešama šādos gadījumos".
Finnish: Tämä koskee sappinestettä, munuaisia, sappirakkoa ja maksakudosta.
Latvian: Tas attiecas uz žulti, nierēm, žultspūsli un aknām.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain Sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas Jums.
Finnish: VALMISTEYHTEENVEDON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM
Finnish: Vaikeissa infektioissa annos voidaan suurentaa enintään 1 200 mg:aan (400 mg kolmasti vuorokaudessa).
Latvian: Ļoti smagas infekcijas gadījumā devu var palielināt līdz maksimālajai dienas devai 1200 mg (pa 400 mg trīs reizes dienā).
Finnish: Melko harvinainen: astenia (yleinen heikotuksen ja väsymyksen tunne), injektiokohdan reaktiot.
Latvian: Retāk: astēnija (vispārēja nespēka sajūta, nogurums), reakcijas injekcijas ievadīšanas vietā.
Finnish: Se toimitetaan tyypin I kirkkaassa, värittömässä injektiopullossa, joka sisältää 100 ml liuosta.
Latvian: Tas ir iepildīts I tipa caurspīdīga bezkrāsaina stikla flakonos pa 100 ml.
Finnish: Sen vuoksi metotreksaattia saavia potilaita on seurattava huolellisesti, jos samanaikainen käyttö siprofloksasiinin kanssa on tarpeen.
Latvian: Tādēļ pacienti, kuri saņem metotreksāta terapiju, ir ļoti uzmanīgi jākontrolē , ja vienlaicīgi ir indicēta terapija ar ciprofloksacīnu.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) siprofloksasiinille tai jollekin muulle Ciprofloxacin Hikman sisältämälle aineelle tai muille kinoloniryhmän lääkevalmisteille
Latvian: • ja Jums ir zināma alerģija (paaugstināta jutība) pret ciprofloksacīnu vai kādu citu Ciprofloxacin
Finnish: Yleinen (≥ 1/100, < 1/10)
Latvian: Bieži (≥ 1/100 to < 1/10) Retāk (≥ 1/1 000 to < 1/100)
Finnish: Potilasta on seurattava tarkasti ja hoidettava oireenmukaisesti antamalla elintoimintoja tukevaa hoitoa.
Latvian: Pacients ir uzmanīgi jānovēro un jāārstē ar simptomātisku terapiju.
Finnish: Se muuttuu osittain desetyleeni-, sulfo-, okso- ja formyylisiprofloksasiiniksi.
Latvian: Viena daļa ir pārveidota desetilēna-, sulfo-, okso- un formilciprofloksacīnā.
Finnish: Raja-arvot: EUCASTin mukaan on aerobisille bakteereille on määritelty seuraavat siprofloksasiinin raja-arvot:
Latvian: Saskaņā ar EUCAST datiem ciprofloksacīna MIK jutības testu robežpunkti aerobām baktērijām ir sekojoši:
Finnish: Hyvin harvinainen: amylaasi/lipaasipitoisuuden suureneminen.
Latvian: Ļoti reti: amilāzes/lipāzes līmeņu paaugstināšanās.
Finnish: Maitohappo (E270), natriumkloridi, kloorivetyhappo (E507) ja injektioihin tarkoitettu vesi.
Latvian: Pienskābe (E270), nātrija hlorīds, sālsskābe (E507) un ūdens injekcijām.
Finnish: Plasmapitoisuuksien (varsinkin teofylliinin) määritys ja annoksen muuttaminen saattavat olla tarpeen.
Latvian: Būtu nepieciešams noteikt koncentrācijas serumā, īpaši teofilīnam, un veikt devu korekciju.
Finnish: Kahdentoista tunnin kuluttua 200 mg:n annoksen laskimonsisäisen annon jälkeen pitoisuus plasmassa on edelleen suurempi kuin useimpien hoidon kannalta tärkeiden patogeenien MIC-arvo (noin 0,1 µg/ml).
Latvian: ievadīšanas koncentrācija plazmā ir joprojām augstāka par vairākumu klīniski nozīmīgu patogēnu MIK vērtībām (apmēram 0,1 µg/ml).
Finnish: Haittavaikutukset ilmenevät joskus jo siprofloksasiinin ensimmäisen annoksen yhteydessä.
Latvian: Nevēlamie blakusefekti dažreiz parādās jau uzreiz pēc pirmās ciprofloksacīna ievadīšanas reizes.
Finnish: LIITE II EMEAN ESITTÄMÄT TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET SEKÄ PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus: Harvinainen: hyperglykemia.
Latvian: Metabolisma un barošanās traucējumi: Reti: hiperglikēmija.
Finnish: Puh: +351 219 608 410
Latvian: Tel.: +351 219 608 410
Finnish: Kun näitä valmisteita annetaan samanaikaisesti, on seurattava protrombiiniaikaa tai muiden vastaavien hyytymiskokeiden tuloksia.
Latvian: Šo preparātu vienlaicīgas lietošanas laikā ir jāveic protrombīna laika (PL) vai citu atbilstošu koagulācijas testu kontrolēšana.
Finnish: Jos siprofloksasiini- tai muun fluorokinolonihoidon aikana tai hoidon jälkeen esiintyy vaikea ja itsepintainen ripuli, on pseudomembranoottisen koliitin mahdollisuus otettava huomioon (se voi olla hengenvaarallinen ja johtaa kuolemaan).
Latvian: Ciprofloksacīna un citu fluorhinolonu lietošanas laikā vai pēc tās var parādīties smaga un pastāvīga caureja; jāņem vērā pseidomembranoza kolīta attīstības iespēja (dzīvībai draudošs, ar iespējamu fatālu iznākumu).