FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ingen kliniskt signifikant farmakokinetisk interaktion.
Croatian: Ne postoji klinički značajna farmakokinetička interakcija.
Swedish: Gravt nedsatt leverfunktion (CPT, klass C) (se avsnitt 5.2).
Croatian: Teško oštećenje jetre (CPT, stadij C) (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Leversvikt med efavirenz: Leversvikt som rapporterats efter godkännande, inklusive fall hos patienter utan tidigare existerande leversjukdom eller andra identifierbara riskfaktorer, karakteriserades ibland av ett fulminant förlopp som i vissa fall progredierade till transplantation eller dödsfall.
Croatian: Zatajenje jetre kod efavirenza: Slučajevi zatajenja jetre, uključujući i slučajeve bolesnika bez prethodnih bolesti jetre ili drugih prepoznatljivih faktora rizika, prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet, ponekad su karakterizirani fulminantnim tijekom koji je u nekim slučajevima doveo do transplantacije ili smrti.
Swedish: • gul hud eller gula ögon, klåda eller smärta i buken (magen) orsakad av inflammation i levern
Croatian: • žutilo kože i očiju, svrbež ili bolovi u trbuhu uzrokovani upalom jetre
Swedish: * lägre än rekommenderade doser.
Croatian: *manje od preporučenih doza; slični rezultati očekuju se s preporučenim dozama.
Swedish: Patienter ska rådas att söka läkare ifall de får ledvärk, stelhet i lederna eller svårighet att röra sig.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da se obrate liječniku ako osjete bolove u zglobovima, ukočenost zglobova ili poteškoće pri kretanju.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data avseende toleransen av efavirenz och lågdosritonavir (100 mg, en eller två gånger dagligen).
Croatian: Nije dostupno dovoljno podataka o toleranciji efavirenza u kombinaciji s niskom dozom ritonavira (100 mg, jednom ili dva puta dnevno).
Swedish: Mindre vanliga: - muntorrhet - osammanhängande tal - ökad aptit - minskad sexualdrift - myalgi
Croatian: Manje često: - suha usta - inkoherentan govor - povećani apetit - smanjeni libido - mialgija
Swedish: K103N var den oftast observerade RT-substitutionen i virala isolat från patienter som fick en reboundeffekt av virusmängden under kliniska studier med efavirenz.
Croatian: K103N je bila najčešće opažena RT supstitucija pri virusnim izolatima dobivenim od bolesnika kod kojih je tijekom kliničkih ispitivanja efavirenza došlo do povrata (rebound) virusnog opterećenja.
Swedish: Om Atripla används i kombination med darunavir/ritonavir, ska behandlingen med darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen användas.
Croatian: Ako će se Atripla primjenjivati u kombinaciji s darunavirom/ritonavirom, treba primjenjivati režim darunavira/ritonavira od 600/100 mg dvaput na dan.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas.
Croatian: Nema preporučenih prilagodbi doziranja.
Swedish: Samtidig användning med Atripla ska undvikas på grund av risken för QTcförlängning (se avsnitt 4.3).
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu s Atriplom zbog rizika od produljenja QTc-a (vidjeti dio 4.3).
Swedish: Atripla kan orsaka utslag.
Croatian: Atripla može uzrokovati pojavu osipa.
Swedish: Atripla administrerades på fastande mage (se avsnitt 4.2).
Croatian: Atripla je davana na prazan želudac (vidjeti dio 4.2).
Swedish: Kliniskt signifikanta interaktioner har inte påvisats och är inte att förvänta eftersom NRTI metaboliseras via en annan väg än efavirenz varför det är osannolikt att de konkurrerar om samma metaboliska enzym och eliminationsvägar.
Croatian: Nisu ustanovljene klinički značajne interakcije niti se one očekuju jer se lijekovi klase NRTI metaboliziraju drukčijim putem od efavirenza i nije vjerojatno da bi se natjecali za iste metabolitičke enzime i putove eliminacije.
Swedish: Efavirenz har visat antiretroviral aktivitet mot de flesta non-clade B isolat (subtyp A, AE, AG, C, D, F, G, J, och N) men hade minskad antiretroviral aktivitet mot grupp O-virus.
Croatian: Efavirenz je pokazao antivirusno aktivnost protiv većine izolata koji ne spadaju u skupinu B (podtipovi A, AE, AG, C, D, F, G, J i N), ali protiv virusa skupine O imao je smanjeno antivirusnu aktivnost.
Swedish: * p-värde < 0,05, Fisher's Exact Test vid jämförelse mellan efavirenz + emtricitabin + tenofovirdisoproxil gruppen och efavirenz + lamivudin/zidovudin-gruppen hos alla patienter.
Croatian: * p-vrijednost < 0,05, Fisherov egzaktni test koji uspoređuje skupinu efavirenz + emtricitabin + tenofovirdizoproksil sa skupinom efavirenz + lamivudin/zidovudin među svim bolesnicima.
Swedish: Om behandlingen med Atripla avslutas, bör man tänka på den långa halveringstiden för efavirenz (se avsnitt 5.2) samt lång intracellulär halveringstid för tenofovir och emtricitabin.
Croatian: U slučaju prekida terapije Atriplom, nužno je uzeti u obzir dugo poluvrijeme efavirenza (vidjeti dio 5.2) te duga unutarstanična poluvremena emtricitabina i tenofovira.
Swedish: I vissa fall kan din läkare behöva justera din dos eller kontrollera dina blodnivåer.
Croatian: U nekim slučajevima liječnik treba prilagoditi dozu lijeka ili provjeriti njegovu razinu u krvi.
Swedish: Efavirenz inducerar CYP3A4, CYP2B6 och UGT1A1 in vivo.
Croatian: Efavirenz djeluje kao in vivo induktor CYP3A4, CYP2B6 i UGT1A1.
Swedish: Mindre vanliga konvulsioner3, amnesi3, onormalt tänkande3, ataxi3, onormal koordination3, agitation3, tremor
Croatian: Manje često konvulzije3, amnezija3, abnormalno razmišljanje3, ataksija3, abnormalna koordinacija3, agitacija3, tremor
Swedish: Orala karcinogenicitetsstudier på råtta och mus visade endast en låg förekomst av duodenala tumörer vid en extremt hög dos i mus.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti peroralne primjene u štakora i miševa pokazala su tek nisku incidenciju duodenalnih tumora, pri izuzetno visokoj dozi kod miševa.
Swedish: Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats vid immunreaktivering; dock har tid till tillslag varierat och dessa händelser kan inträffa flera månader efter behandlingsstart
Croatian: Autoimuni poremećaji (poput Gravesove bolesti i autoimunog hepatitisa) također su zabilježeni u okruženju imunološke reaktivacije; međutim, prijavljeno vrijeme do nastupa poremećaja više varira i ti događaji mogu se pojaviti puno mjeseci nakon početka liječenja.
Swedish: Begränsade data tyder på att Atripla inte har någon kliniskt signifikant effekt på farmakokinetiken för valproinsyra.
Croatian: Ograničeni podaci ukazuju da nema klinički značajnog učinka na farmakokinetiku valproične kiseline.
Swedish: Efter godkännande har det också förekommit rapporter om allvarlig depression, död genom självmord, vanföreställningar, psykosliknande beteende och katatoni.
Croatian: Iz razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet postoje izvješća o teškoj depresiji, samoubojstvu, halucinacijama, ponašanju sličnome psihozi i katatoniji.
Swedish: hyperglykemi, hypertriglyceridemi
Croatian: hiperglikemija, hipertrigliceridemija
Swedish: Efavirenz kan höja eller sänka plasmakoncentrationer och förstärka eller försvaga effekter av warfarin eller acenokumarol.
Croatian: Efavirenz ima potencijal povećanja ili smanjenja koncentracija u plazmi i učinaka varfarina ili acenokumarola.
Swedish: Emtricitabin utsöndras huvudsakligen via njurarna och den givna dosen återfinns fullständigt i urin (cirka 86 %) och faeces (cirka 14 %).
Croatian: Emtricitabin se prvenstveno izlučuje preko bubrega pri čemu se čitava doza izolira iz mokraće (oko 86%) i stolice (oko 14%).
Swedish: om du har haft krampanfall eller om du behandlas med läkemedel mot krampanfall såsom karbamazepin, fenobarbital och fenytoin.
Croatian: ako ste nekada imali konvulzije (napadaje) ili ste liječeni antikonvulzivima kao što su karbamazepin, fenobarbital i fenitoin.
Swedish: Eftersom Atripla är en kombinationsprodukt och dosintervallet för de enskilda komponenterna inte kan justeras, måste behandlingen med Atripla avbrytas hos patienter som har en bekräftad kreatininclearancesänkning till < 50 ml/min eller serumfosfatsänkning till < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Croatian: Budući da je Atripla kombinirani lijek i intervali doziranja pojedinačnih komponenti ne mogu se mijenjati, liječenje Atriplom mora se prekinuti u bolesnika u kojih je potvrđen klirens kreatinina < 50 ml/min ili u kojih je razina fosfata u serumu snižena na < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Swedish: Studier på människa och in vitro med humana levermikrosomer har visat att efavirenz huvudsakligen metaboliseras av CYP-systemet till hydroxylerade metaboliter med efterföljande glukuronidering av dessa hydroxylerade metaboliter.
Croatian: Biotransformacija ispitivanja na ljudima i in vitro ispitivanja uz korištenje ljudskih jetrenih mikrosoma pokazala su da se efavirenz pretežno metabolizira CYP sustavom, i to u hidroksilirane metabolite s naknadnom glukoronizacijom tih hidroksiliranih metabolita.
Swedish: • proteiner i urinen
Croatian: • proteine u mokraći
Swedish: Mindre vanliga pankreatit pankreatit
Croatian: Manje često pankreatitis pankreatitis
Swedish: Om du slutar att ta Atripla Sluta inte ta Atripla utan att tala med din läkare.
Croatian: Nemojte prestati s uzimanjem Atriple bez razgovora sa svojim liječnikom.
Swedish: Säkerhet och effekt för Atripla för barn under 18 års ålder har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Atriple u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Swedish: Atripla har inte utvärderats tillsammans med föda.
Croatian: Atripla nije istraživana uz prisutnost hrane.
Swedish: Farmakokinetiska studier med Atripla har inte gjorts på spädbarn eller barn under 18 års ålder (se avsnitt 4.2).
Croatian: Pedijatrijska populacija Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja Atriple na dojenčadi i djeci mlađoj od 18 godina (vidjeti dio 4.2).
Swedish: Nukleos(t)idanaloger kan i varierande grad påverka mitokondriell funktion, vilket är mest uttalat med stavudin, didanosin och zidovudin.
Croatian: Analozi nukleozida i nukleotida mogu u različitom stupnju utjecati na funkciju mitohondrija, a taj je utjecaj najizraženiji uz stavudin, didanozin i zidovudin.
Swedish: Tabell 4: 48-veckors effektdata från studie AI266073 där Atripla administrerades till antiretroviralt kombinationsbehandlade patienter med virologisk suppression
Croatian: Tablica 4: Podaci o djelotvornosti za 48 tjedana iz ispitivanja AI266073 u kojem je Atripla davana bolesnicima s virološkom supresijom koji su primali kombiniranu antiretrovirusnu terapiju
Swedish: Data var otillräckliga för att fastställa huruvida måttligt eller svårt nedsatt leverfunktion (Child-PughTurcotte klass B eller C) påverkar farmakokinetiken för efavirenz.
Croatian: Nema dovoljno dostupnih podataka za utvrđivanje utječe li umjereno ili teško oštećenje funkcije jetre (stadij B ili C Child-Pugh-Turcotte) na farmakokinetiku efavirenza.
Swedish: Höga frekvenser av virologisk suppression bibehölls av patienter från båda de initiala behandlingsgrupperna som därefter fick Atripla i den öppna förlängningsstudien.
Croatian: Visoke stope virološke supresije bile su održane u bolesnika u obje skupine na početku liječenja koje su potom primale Atriplu u otvorenoj, proširenoj fazi ispitivanja.
Swedish: QTc-förlängning
Croatian: Produljenje QTc intervala
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv: Mycket vanliga förhöjt kreatinkinas
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva: Vrlo često povišena kreatin kinaza
Swedish: Om data finns tillgängligt för 90 %-igt konfidensintervall visas det inom parentes.
Croatian: U zagradama su prikazani 90%-tni intervali pouzdanosti, ako su dostupni.
Swedish: Kolesterolnivåer bör följas regelbundet.
Croatian: Potrebna je periodička kontrola razina kolesterola.
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av CART, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrade symtom.
Croatian: U bolesnika inficiranih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme uvođenja CART-a može doći do upalne reakcije na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene koja može uzrokovati ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Swedish: Tenofovirdisoproxil: Gängse studier avseende tenofovirdisoproxils säkerhetsfarmakologi visade inte några särskilda risker för människa.
Croatian: Tenofovirdizoproksil: Neklinička ispitivanja sigurnosne farmakologije tenofovirdizoproksila ne ukazuju na poseban rizik za ljude.
Swedish: Om serumfosfatvärdet är < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller om kreatininclearance minskat till < 50 ml/min hos patienter som får Atripla, bör njurfunktionen utvärderas på nytt inom en vecka, liksom mätning av blodglukos, blodkalium och uringlukos (se avsnitt 4.8, proximal tubulopati).
Croatian: Ako je razina fosfata u serumu < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ili ako se klirens kreatinina smanji na < 50 ml/min u bilo kojeg bolesnika koji prima Atriplu, unutar jednoga tjedna treba ponovno ocijeniti funkciju bubrega, uključujući mjerenja koncentracije glukoze u krvi, kalija u krvi i glukoze u mokraći (vidjeti dio 4.8, proksimalna tubulopatija).
Swedish: Psykiska störningar: Vanliga depression (svåra hos 1,6 %)3, oro3, onormala drömmar3, insomnia3
Croatian: Psihijatrijski poremećaji: Često depresija (teška u 1,6% slučajeva)3, anksioznost3, abnormalni snovi3, nesanica3
Swedish: Patienter med hiv-1 som har uttryck av tre eller fler tymidinanalog-associerade mutationer (TAMs) som inkluderade antingen M41L eller L210W omvänd transkriptassubstitution uppvisade nedsatt mottaglighet för behandling med tenofovirdisoproxil.
Croatian: Bolesnici u kojih je HIV-1 izražavao tri ili više mutacija povezanih s analogom timidina (TAMs; thymidine-analogue associated mutations), koje su uključivale supstituciju reverzne transkriptaze M41L ili L210W, pokazali su smanjenu osjetljivost na tenofovirdizoproksil.
Swedish: 4-hydroxyatorvastatin:
Croatian: 4-hidroksiatorvastatin:
Swedish: Utslagen som associeras med efavirenz försvinner vanligen under fortsatt behandling.
Croatian: Osip povezan s komponentom efavirenzom obično nestaje u nastavku terapije.
Swedish: Hos patienter som samtidigt får antikonvulsiva läkemedel vilka huvudsakligen metaboliseras i levern, såsom fenytoin, karbamazepin och fenobarbital, kan plasmanivåerna behöva följas regelbundet.
Croatian: U bolesnika koji istodobno primaju antikonvulzivne lijekove koji se primarno metaboliziraju u jetri, poput fenitoina, karbamazepina i fenobarbitala, može postojati potreba za periodičkom kontrolom razine ovih lijekova u plazmi.
Swedish: Patienterna hade aldrig haft virologisk svikt vid tidigare antitretroviral behandling, hade inga kända hiv-1 mutationer som visade resistens mot någon av de tre ingående komponenterna i Atripla, och hade haft virologisk suppression i minst tre månader från studiestart.
Croatian: U bolesnika nikada nije došlo do virološkog neuspjeha u prethodnim antiretrovirusnim liječenjima, nisu imali nikakve poznate mutacije virusa HIV-1 odgovorne za rezistenciju na bilo koju od tri komponente od kojih se sastoji Atripla i u početku su imali virološku supresiju od najmanje tri mjeseca.
Swedish: Baserat på förhållandet mellan koncentration och QTc, var den genomsnittliga QTc-förlängningen och dess konfidensintervalls (90 %) övre gräns 8,7 ms och 11,3 ms hos friska frivilliga med genotyp CYP2B6*6/*6 efter administrering av 600 mg daglig dos under 14 dagar (se avsnitt 4.5).
Croatian: Na temelju odnosa između koncentracije i QTc-a, srednja vrijednost produljenja QTc-a i gornja granica 90%-tnog intervala pouzdanosti iznose 8,7 ms i 11,3 ms u ispitanika s genotipom CYP2B6*6/*6 nakon primjene dnevne doze od 600 mg tijekom 14 dana (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Karcinogenicitetsstudier visade en ökad incidens av lever- och lungtumörer hos honmöss men inte hos hanmöss.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti pokazala su veću incidencija tumora na jetri i plućima u ženskih miševa, ali ne i u muških miševa.
Swedish: MÄRKNING PÅ KARTONGEN OCH BURKEN
Croatian: OZNAČIVANJE NA BOCI I KUTIJI
Swedish: • Genotypisk resistens mot efavirenz, övervägande K103N-mutationen, utvecklades hos virus från 13/19 (68 %) patienter i gruppen som fick efavirenz + emtricitabin + tenofovirdisoproxil och hos virus från 21/29 (72 %) patienter i efavirenz + lamivudin/zidovudin-gruppen.
Croatian: • Genotipska rezistencija na efavirenz, pretežno mutacija K103N, razvila se kod virusa u 13/19 (68%) bolesnika iz skupine efavirenz + emtricitabin + tenofovirdizoproksil te kod virusa u 21/29 (72%) bolesnika u skupini efavirenz + lamivudin/zidovudin.
Swedish: Cirka 1434 % av en radiomärkt dos av efavirenz återfanns i urinen och mindre än 1 % av dosen utsöndrades i urinen som oförändrat efavirenz.
Croatian: Približno 14 do 34% radioaktivno označene doze efavirenza izolirano je u mokraći, a manje od 1% doze izlučeno je mokraćom u obliku nepromijenjenog efavirenza.
Swedish: De vanligaste biverkningarna
Croatian: Najčešće nuspojave
Swedish: Den kliniska effekten av denna dosjustering har inte utvärderats tillräckligt.
Croatian: Klinički učinci tog usklađivanja doze nisu adekvatno analizirani.
Swedish: Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats, dock har tid till tillslag varierat, och dessa händelser kan inträffa flera månader efter behandlingsstart (se avsnitt 4.4).
Croatian: Autoimuni poremećaji (poput Gravesove bolesti i autoimunog hepatitisa) također su zabilježeni; međutim, prijavljeno vrijeme do nastupa poremećaja više varira i ti događaji mogu se pojaviti puno mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4).
Swedish: I en 3-månaders interaktionsstudie konstaterades inga signifikanta skillnader i de farmakokinetiska parametrarna för MPA mellan försökspersoner som fick efavirenzinnehållande antiretroviral behandling och försökspersoner som inte fick antiretroviral behandling.
Croatian: Tromjesečno ispitivanje interakcije lijekova nije pokazalo značajne razlike u parametrima farmakokinetike MPA između ispitanika koji su primali antiretrovirusnu terapiju s efavirenzom i ispitanika koji nisu primali antiretrovirusnu terapiju.
Swedish: Lopinavirkoncentrationer: liknande som för lopinavir/ritonavir 400/100 mg två gånger dagligen utan efavirenz.
Croatian: Koncentracije lopinavira: slične dozi lopinavira/ritonavira od 400/100 mg dva puta dnevno, bez efavirenza.
Swedish: Mekanismen bakom tumörbildning och den potentiella relevansen för människa är okända.
Croatian: Nije poznat mehanizam formiranja tumora niti potencijalan značaj za čovjeka.
Swedish: Dosjustering av det immunsuppressiva läkemedlet kan krävas.
Croatian: Možda će biti potrebno prilagođavanje doze imunosupresiva.
Swedish: Samtidig administrering med växtbaserade läkemedel som innehåller Johannesört (Hypericum perforatum) på grund av risken för minskade plasmakoncentrationer och minskade kliniska effekter av efavirenz (se avsnitt 4.5).
Croatian: Istodobna primjena s biljnim pripravcima koji sadržavaju gospinu travu (Hypericum perforatum) zbog rizika smanjenih koncentracija u plazmi i smanjenih kliničkih učinaka efavirenza (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Karbamazepin kan minska mängden efavirenz, ett av innehållsämnena i Atripla, i blodet.
Croatian: Karbamazepin može smanjiti koncentraciju efavirenza (jedne od komponenti Atriple) u krvi.
Swedish: K65R-mutationen kan även selekteras av abakavir eller didanosin och resulterar i reducerad känslighet för dessa läkemedel samt lamivudin, emtricitabin och tenofovir.
Croatian: Mutacija K65R može se također izdvojiti s abakavirom ili didanozinom, a rezultira smanjenom osjetljivošću na te lijekove te na lamivudin, emtricitabin i tenofovir.
Swedish: Effekten av efavirenz på QTc-intervallet utvärderades i en öppen, positiv och placebokontrollerad, fixerad enskild sekvens, crossover QT-studie över 3 perioder med 3 behandlingar hos 58 friska frivilliga med ett flertal CYP2B6-varianter representerade.
Croatian: Učinak efavirenza na QTc interval procijenjen je u otvorenom, aktivnim komparatorom i placebom kontroliranom, ukriženom ispitivanju QT-a s jednim fiksnim slijedom 3 razdoblja odnosno 3 liječenja u 58 zdravih ispitanika s izraženim polimorfizmom CYP2B6.
Swedish: Efavirenz har visats inducera CYP3A4 och CYP2B6, resulterande i induktion av dess egen metabolism, vilket kan vara kliniskt relevant hos vissa patienter.
Croatian: Pokazalo se da efavirenz inducira CYP3A4 i CYP2B6, što dovodi do indukcije njegovog vlastitog metabolizma, što može biti klinički važno u nekih bolesnika.
Swedish: Potentialen för korsresistens mellan efavirenz och NRTI är låg på grund av dess olika bindningsställen samt verkningsmekanismer.
Croatian: Potencijal za križnu rezistenciju između efavirenza i NRTI lijekova nizak je zbog različitih mjesta vezivanja i različitih mehanizama djelovanja.
Swedish: Efavirenz är en icke-kompetitiv hämmare av hiv-1 omvänt transkriptas (RT) och hämmar inte signifikant hiv-2 RT eller cellulära DNA-polymeraser (α, β, γ eller δ).
Croatian: Efavirenz je nekompetitivni inhibitor reverzne transkriptaze virusa HIV-1 (RT) i ne inhibira značajno virus humane imunodeficijencije 2 (HIV-2) RT ili stanične polimeraze (α, β, γ i δ) deoksiribonukleinske kiseline (DNK).
Swedish: Samtidig administrering med tenofovirdisoproxil och didanosin 400 mg dagligen har associerats med en signifikant minskning av antalet CD4celler, möjligen pga en intracellulär interaktion vilken ökar fosforylerat (aktivt) didanosin.
Croatian: Istodobna primjena tenofovirdizoproksila i didanozina u dozi od 400 mg dnevno povezana je sa značajnim smanjenjem broja CD4 stanica, čemu je mogući uzrok unutarstanična interakcija koja povećava količinu fosforiliniranog (tj. aktivnog) didanozina.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för Atripla för barn under 18 års ålder har inte fastställts (se avsnitt 5.2).
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost Atriple u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Substanser som metaboliseras via dessa enzymer kan få minskade plasmakoncentrationer när de ges i kombination med efavirenz.
Croatian: Spojevi koji su supstrati ovih enzima mogu imati smanjene koncentracije u plazmi kada se primjenjuju istodobno s efavirenzom.
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns tillgängliga: Ytterkartonger som innehåller 1 burk med 30 filmdragerade tabletter eller 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter.
Croatian: Dostupna su pakiranja sljedećih veličina: kutije s 1 bocom od 30 filmom obloženih tableta ili 90 (3 boce po 30) filmom obloženih tableta.
Swedish: Emtricitabintrifosfat och tenofovirdifosfat hämmar hiv-1 omvänt transkriptas kompetitivt, vilket resulterar i DNA-kedjeavbrott.
Croatian: Emtricitabin trifosfat i tenofovir difosfat kompetitivno inhibiraju HIV-1 reverznu transkriptazu, što rezultira prekidom lanca DNK.
Swedish: Etnicitet
Croatian: Etnička pripadnost
Swedish: Nettoeffekten av denna samtidiga administrering är inte fastställd.
Croatian: Neto učinak istodobne primjene nije jasan.
Swedish: Burk av polyeten med hög densitet (HDPE) och barnskyddande förslutning av polypropen, innehållande 30 filmdragerade tabletter och torkmedel (kiselgel).
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu, koja sadrži 30 filmom obloženih tableta i silikagel kao sredstvo za sušenje.
Swedish: Immunreaktiveringssyndrom: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av CART, kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Croatian: Sindrom imunološke reaktivacije: U bolesnika inficiranih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme početka CART-a može nastati upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Swedish: Centralnervösa symtom: Centralnervösa symtom är vanliga med efavirenz, en av komponenterna i Atripla.
Croatian: Simptomi živčanog sustava: Simptomi živčanog sustava česti su kod efavirenza, jedne od komponenti Atriple.
Swedish: Övervakning av njurfunktionen rekommenderas för patienter som får Atripla (se avsnitt 4.4).
Croatian: Preporučuje se praćenje funkcije bubrega u bolesnika koji primaju Atriplu (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Efavirenz+ emtricitabin+ tenofovirdisoproxil (N=244)
Croatian: efavirenz+emtricitabin+ tenofovirdizoproksil (N=244)