FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: sukrose, histidin, histidinhydrochloridmonohydrat og polysorbat 80.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är sackaros, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat och polysorbat 80.
Danish: Secukinumabs sikkerhed og virkning er blevet evalueret hos 816 patienter i tre randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede fase III-studier hos patienter med aktiv ankyloserende spondylitis (AS) med et Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)-indeks ≥4 trods behandling med non-steroidt anti-inflammatorisk lægemiddel (NSAID), kortikosteroid eller sygdomsmodificerende antireumatikum (DMARD).
Swedish: Säkerhet och effekt för sekukinumab undersöktes i tre randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade fas III-studier hos 816 patienter med aktiv ankyloserande spondylit med ett Bath Ankylosing Spondylitis Disease Acitivity Index (BASDAI) på ≥4, trots behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, kortikosteroider eller sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel.
Danish: PASI 90-respons n (%)
Swedish: PASI 90-svar n (%)
Danish: I PsA-studie 2 ved uge 24 havde patienter behandlet med secukinumab med samtidig brug af MTX et højere ACR20-respons (47,7 % og 54,4 % for henholdsvis 150 mg og 300 mg) sammenlignet med placebo (20,0 %) og ACR50-respons (31,8 % og 38,6 % for henholdsvis 150 mg og 300 mg) sammenlignet med placebo (8,0 %).
Swedish: I PsA-studie 2 hade sekukinumab-behandlade patienter som samtidigt fick metotrexat ett högre ACR20-svar vid vecka 24 (47,7 % och 54,4 % för 150 mg respektive 300 mg, jämfört med placebo 20,0 %) och ett högre ACR50-svar (31,8 % och 38,6 % för 150 mg respektive 300 mg, jämfört med placebo 8,0 %).
Danish: BLISTER MED FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
Swedish: BLISTER TILL FÖRFYLLD SPRUTA
Danish: I PsA-studie 2 var andelen af patienter, der opnåede et modificeret PsA Response Criteria (PsARC)respons højere blandt patienter behandlet med secukinumab (59,0 % og 61,0 % for henholdsvis 150 mg og 300 mg) sammenlignet med placebo (26,5 %) ved uge 24.
Swedish: Andelen patienter i PsA-studie 2 som uppnådde svar enligt modifierad Psoriatic Arthirits Response Criteria (PsARC) var högre hos de sekukinumab -behandlade patienterna vid vecka 24 (59,0 % och 61,0 % för 150 mg respektive 300 mg), jämfört med placebo (26,5 %).
Danish: PASI 100-respons n (%)
Swedish: PASI 100-svar n (%)
Danish: Kontroller injektionssprøjten.
Swedish: Inspektera sprutan.
Danish: Multipakning indeholder 6 (3 x 2) fyldte penne
Swedish: Multipack innehållande 6 (3 x 2) förfyllda pennor
Danish: • Den anbefalede dosis er 300 mg som indsprøjtning under huden (subkutan injektion).
Swedish: • Rekommenderad dos är 300 mg som subkutan injektion.
Danish: Smid den brugte kanyle i en kanyleboks til skarpe genstande (en beholder, der kan aflukkes og ikke kan gennembrydes).
Swedish: Kasta den använda sprutan i en behållare för riskavfall (förslutningsbar, punktionssäker behållare).
Danish: • efter den udløbsdato, der står på pakningen eller etiketten på sprøjten efter EXP.
Swedish: • efter utgångsdatumet som anges på ytterkartongen eller sprutan efter "EXP".
Danish: • kløende udslæt (nældefeber)
Swedish: • kliande utslag (urtikaria)
Danish: Opbevares i køleskab ved mellem 2 °C - 8 °C.
Swedish: Förvaras i kylskåp vid 2 °C-8 °C.
Danish: Cosentyx 150 mg injektionsvæske secukinumab s.c.
Swedish: Cosentyx 150 mg injektionsvätska sekukinumab s.c.
Danish: Patienter, der var randomiseret til secukinumab, fik 10 mg/kg intravenøst ved uge 0, 2 og 4 efterfulgt af enten 150 mg eller 300 mg subkutant hver måned.
Swedish: De patienter som randomiserades till sekukinumab fick 10 mg/kg intravenöst vecka 0, 2 och 4, följt av antingen 150 mg eller 300 mg subkutant en gång i månaden.
Danish: Patienter, der var randomiseret til secukinumab, fik 10 mg/kg intravenøst ved uge 0, 2 og 4 efterfulgt af enten 75 mg eller 150 mg subkutant hver måned begyndende ved uge 8.
Swedish: De patienter som randomiserades till sekukinumab fick 10 mg/kg intravenöst vecka 0, 2 och 4, följt av antingen 75 mg eller 150 mg subkutant en gång i månaden från vecka 8.
Danish: YDERKARTON FOR MULTIPAKNING (INKLUSIVE BLUE BOX) - fyldt injektionssprøjte
Swedish: YTTERKARTONG FÖR MULTIPACK (INKLUSIVE BLUE BOX) - förfylld injektionspenna
Danish: Lad aldrig injektionssprøjten ligge tilgængeligt, så andre kan komme til at pille ved den. Du må ikke ryste injektionssprøjten.
Swedish: Lämna aldrig sprutan på ställen där andra kan manipulera den.
Danish: Cosentyx injektionsvæske, opløsning, er en klar væske.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Cosentyx injektionsvätska, lösning, är en klar vätska.
Danish: Antal patienter PASI 75-respons n (%)
Swedish: Antal patienter PASI 50-svar n (%) PASI 75-svar n (%)
Danish: ETIKET PÅ PEN
Swedish: SPRUTANS ETIKETT
Danish: PASI 100-respons n (%) 2 (0,8 %) 31
Swedish: PASI 100-svar n (%) 14 (4,2 %)
Danish: Ved uge 16 blev patienter, der var randomiseret til placebo ved baseline, re-randomiseret til at få secukinumab (enten 150 mg eller 300 mg subkutant) hver måned.
Swedish: Vid vecka 16 randomiserades åter de patienter som randomiserats till placebo vid behandlingsstart till att få sekukinumab (antingen 150 mg eller 300 mg subkutant) varje månad.
Danish: KARTON - hætteglas
Swedish: Spritkompress Riskavfall
Danish: Sådan bruger du Cosentyx fyldt injektionssprøjte
Swedish: Hur du använder Cosentyx förfyllda spruta
Danish: I både studie 3 og studie 4 blev patienter randomiseret til secukinumab doser på 150 mg eller 300 mg i ugerne 0, 1, 2, 3 og 4, fulgt af samme dosis hver måned.
Swedish: I både studie 3 och studie 4 fick patienter som randomiserades till sekukinumab dosen 150 mg eller 300 mg vecka 0, 1, 2, 3 och 4, följt av samma dos varje månad.
Danish: Du må ikke fjerne kanylehætten, før du er klar til at foretage indsprøjtningen.
Swedish: • Ta inte av skyddshatten förrän du är redo att använda injektionspennan.
Danish: Brug ikke injektionssprøjten efter den udløbsdato, der står på yderpakningen eller på injektionssprøjtens etiket efter "Udløbsdato" eller "EXP".
Swedish: Använd sprutan före utgångsdatum som anges på ytterkartongen eller sprutetiketten efter "EXP".
Danish: YDERKARTON FOR MULTIPAKNING (INKLUSIVE BLUE BOX) - fyldt pen
Swedish: YTTERKARTONG FÖR MULTIPACK (INKLUSIVE BLUE BOX) - förfylld spruta
Danish: En ny og ubrugt Cosentyx SensoReady-pen (du skal bruge 2 penne til en dosis på 300 mg).
Swedish: En ny och oanvänd Cosentyx SensoReady-penna.
Danish: Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, bør du undgå at blive gravid, og du skal bruge passende prævention, mens du bruger Cosentyx og i mindst 20 uger efter sidste Cosentyx-dosis.
Swedish: Du måste använda effektivt preventivmedel under behandlingen med Cosentyx och i minst 20 veckor efter sista Cosentyxdosen.
Danish: 6.6 samt brugsanvisningen i indlægssedlen.
Swedish: Anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6 och i bruksanvisningen i bipacksedeln.
Danish: Multipakning indeholder 6 (3 x 2) fyldte injektionssprøjter
Swedish: Multipack innehållande 6 (3 x 2) förfyllda sprutor
Danish: Stempelhoved
Swedish: Kolvhuvud
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Danish: Cosentyx bruges til voksne med aktiv gigt i rygsøjlen.
Swedish: Cosentyx används hos vuxna med ankyloserande spondylit.
Danish: Hold injektionssprøjten som vist.
Swedish: Håll sprutan som bilden visar.
Danish: • Den anbefalede dosis er 150 mg som indsprøjtning under huden (subkutan injektion).
Swedish: • Rekommenderad dos är 150 mg som en subkutan injektion.
Danish: Fjern hætten:
Swedish: Ta av nålskyddet:
Danish: Dosis kan øges til 300 mg, baseret på klinisk respons.
Swedish: Baserat på behandlingssvaret kan dosen höjas till 300 mg.
Danish: Ved uge 12 blev der påvist statistisk signifikante forbedringer (formindskelse) fra baseline sammenlignet med placebo i patientrapporterede tegn og symptomer på kløe, smerte og afskalning i studiet med patienter, som har psoriasis i hovedbunden.
Swedish: I studien av psoriasis i hårbotten rapporterades statistiskt signifikanta förbättringar (sänkningar) för patientrapporterade tecken och symtom på klåda, smärta och fjällning i hårbotten vid vecka 12 i förhållande till utgångsvärdet jämfört med placebo.
Danish: Gennemsnitlig ændring ved uge 24 *p<0,05 baseret på nominel, men ikke justeret p-værdi Secukinumab 150 mg eller 300 mg s.c. ved uge 0, 1, 2, 3, og 4, efterfulgt af den samme dosis hver måned
Swedish: Genomsnittlig förändring vid vecka 24 *p<0,05 baserat på nominellt men ej justerat p-värde Sekukinumab 150 mg eller 300 mg s.c. vecka, 1, 2, 3, och 4 följt av samma dos en gång i månaden 10 mg/kg vecka 0, 2 och 4 följt av subkutana doser om 75 mg eller 150 mg
Danish: I PsA-studie 1 var det procentvise antal patienter uden sygdomsprogression (defineret som ændring i mTSS på ≤0,5 i forhold til baseline) fra randomisering til uge 24 82,3 % for secukinumab 10 mg/kg intravenøs initialdosis og 150 mg subkutan vedligeholdelsesdosis og 75,7 % for placebo.
Swedish: Andelen patienter utan sjukdomsprogression i PsA-studie 1 (definierat som förändring av mTSS från studiestart med ≤0,5 poäng) från randomisering till vecka 24 var 82,3 % i gruppen som fick sekukinumab 10 mg/kg intravenöst som laddningsdos följt av 150 mg som subkutan underhållsdos; och 75,7 % i gruppen som fick placebo.
Danish: Hvis du mener, at du er allergisk, skal du spørge lægen til råds, før du bruger Cosentyx.
Swedish: Rådfråga läkare innan du använder Cosentyx om du tror att du kan vara allergisk.
Danish: IGA mod 2011 "clear" eller "almost clear"-respons n (%) Studie 4
Swedish: Svaren "läkt" eller "nästan läkt" enligt IGA mod 2011 n (%) Studie 4
Danish: (levende vacciner), mens du bruger Cosentyx.
Swedish: medan du använder Cosentyx.
Danish: Cosentyx 150 mg injektionsvæske, opløsning, leveres i en fyldt pen til individuel engangsbrug.
Swedish: Cosentyx 150 mg injektionsvätska, lösning, tillhandahålls i förfyllda engångssprutor för individuell användning.
Danish: VEND IKKE hætteglasset på hovedet.
Swedish: VÄND INTE injektionsflaskan upp och ned.
Danish: Hver enkelt fyldt pen indeholder 150 mg secukinumab.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 150 mg sekukinumab.
Danish: Enthesitis-ophør n (%) ‡
Swedish: Utläkta entesiter n (%) ‡
Danish: Undlad at ryste opløsningen/injektionssprøjten.
Swedish: • Skaka inte injektionspennan.
Danish: LÆS DETTE, FØR DU BEGYNDER
Swedish: DETTA MÅSTE DU LÄSA INNAN DU INJICERAR.
Danish: DELPAKNING AF MULTIPAKNING (UDEN BLUE BOX) - fyldt injektionssprøjte
Swedish: INNERKARTONG FÖR MULTIPACK (UTAN BLUE BOX) - förfylld injektionspenna
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2015.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 11-2015.
Danish: Lægen bør overveje at stoppe behandlingen, hvis der ikke i løbet af denne periode ses en forbedring.
Swedish: Läkaren bör överväga att avbryta behandlingen om ingen förbättring setts under denna tid.
Danish: Dosis afhænger af, hvilken sygdom der behandles.
Swedish: Dosen som ska ges beror på vilken sjukdom som ska behandlas.
Danish: Der ses typisk en forbedring i løbet af 16 ugers behandling.
Swedish: En förbättring ses vanligtvis inom 16 veckors behandling.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Cosentyx findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Sikkerhedsprofilen blev anset for betryggende, og den primære bekymring er relateret til milde infektioner.
Swedish: Säkerhetsprofilen ansågs betryggande, där de främsta farhågorna gällde lindriga infektioner.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cosentyx den 15. januar 2015.
Swedish: Den 15 januari 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Cosentyx som gäller i hela EU.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Cosentyx anvendes så sikkert som muligt.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Cosentyx används så säkert som möjligt.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cosentyx.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cosentyx.
Danish: Cosentyx secukinumab
Swedish: Cosentyx sekukinumab
Danish: Da Cosentyx kan øge risikoen for infektion, må det ikke gives ved en alvorlig aktiv infektion såsom tuberkulose.
Swedish: Eftersom Cosentyx kan öka infektionsrisken får det inte ges till patienter med allvarliga aktiva infektioner såsom tuberkulos.
Danish: Cosentyx er et antiinflammatorisk lægemiddel, der anvendes til at behandle voksne patienter med:
Swedish: Cosentyx är ett antiinflammatoriskt läkemedel som används för att behandla vuxna patienter med
Danish: De hyppigste bivirkninger med Cosentyx (som optræder hos mere end 1 ud af 10 personer) er forkølelse (øvre luftvejsinfektioner) med inflammation af næse og svælg (nasofaryngitis) og tilstoppet eller løbende næse (rhinitis).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cosentyx (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är övre luftvägsinfektioner (förkylningar) med inflammation i näsa och svalg (nasofaryngit) och nästäppa eller snuva (rinit).
Danish: Andre oplysninger om Cosentyx
Swedish: Mer information om Cosentyx
Danish: De fleste bivirkninger er lette til moderate.
Swedish: De flesta biverkningarna är lindriga till måttliga i svårighetsgrad.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Cosentyx overstiger risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Cosentyx är större än riskerna och rekommenderade att Cosentyx skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Nogle patienter oplever indledningsvist en delvis forbedring og kan have gavn af fortsat behandling efter de første 16 uger.
Swedish: Hos vissa patienter med inledande delvis förbättring kan ytterligare förbättringar ses vid fortsatt behandling bortom 16 veckor.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Cosentyx fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Cosentyx finns i bipacksedeln.
Danish: Cosentyx fås kun på recept, og behandlingen bør kun iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnose og behandling af de lidelser, som Cosentyx anvendes mod.
Swedish: Cosentyx är receptbelagt och behandling ska endast ges under överinseende av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av de sjukdomar som Cosentyx används för.
Danish: Det aktive stof i Cosentyx, secukinumab, er et monoklonalt antistof (et protein), der er opbygget, så det genkender og bindes til et signalmolekyle i immunsystemet, der hedder interleukin 17A.
Swedish: Den aktiva substansen i Cosentyx, sekukinumab, är en monoklonal antikropp, en typ av protein som har utformats för att känna igen och binda till en budbärarmolekyl i immunsystemet som kallas interleukin 17A.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cosentyx?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cosentyx?
Danish: Når secukinumab bindes til interleukin 17A og blokerer dets virkning, dæmper det immunsystemets aktivitet og symptomerne på sygdommen.
Swedish: Genom att binda till och blockera verkan av interleukin 17A minskar sekukinumab immunsystemets aktivitet och symtomen på sjukdomen.
Danish: Undersøgelserne viste, at Cosentyx er effektivt til at behandle psoriasis, psoriasis-artritis og ankyloserende spondylitis, og at patienterne oplevede større forbedringer med Cosentyx end med placebo (uvirksomt stof) eller et sammenligningspræparat, etanercept.
Swedish: Studierna visade att Cosentyx är effektivt vid behandling av psoriasis, psoriasisartrit och ankyloserande spondylit, där patienter uppvisade större förbättringar med Cosentyx än med placebo (en overksam behandling) eller med ett jämförelseläkemedel, etanercept.
Danish: Hvad er Cosentyx, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Cosentyx och vad används det för?
Danish: • psoriasis-artritis (betændelse i leddene, der er relateret til psoriasis), når sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARD'er) ikke virker godt nok
Swedish: • psoriasisartrit (inflammation i lederna i samband med psoriasis) när sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) inte har tillräcklig effekt,
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Cosentyx bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Cosentyx ska användas.
Danish: Derudover opnåede 65 % af de patienter, der fik Cosentyx, klar eller næsten klar hud sammenlignet med 27 % af de patienter, der fik etanercept, og 2 % af dem, der fik placebo.
Swedish: Dessutom hade 65 procent av patienterna som fick Cosentyx ren eller nästan ren hud, jämfört med 27 procent av de patienter som fick etanercept och 2 procent av dem som fick placebo.
Danish: • moderat til svær plaque-psoriasis (en sygdom, der medfører røde, skællende hudpartier), når patienten behøver systemisk behandling (af hele kroppen)
Swedish: • måttlig till svår plackpsoriasis (en sjukdom som orsakar röda, fjälliga hudfläckar) när patienten behöver systemisk (som påverkar hela kroppen) behandling,
Danish: Cosentyx indeholder det aktive stof secukinumab.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen sekukinumab.
Danish: Det er påvist, at lægemidlet har væsentlig klinisk fordel for patienter med psoriasis, psoriasis-artritis og ankyloserende spondylitis.
Swedish: Läkemedlet har visat sig vara av betydande klinisk nytta för patienter med psoriasis, psoriasisartrit och ankyloserande spondylit.
Danish: Dette molekyle medvirker ved inflammation og andre immunprocesser, der er årsag til psoriasis, og som er involveret i psoriasis-artritis og ankyloserende spondylitis.
Swedish: Denna molekyl medverkar i inflammationen och andra processer i immunsystem som orsakar psoriasis och medverkar i psoriasisartrit och ankyloserande spondylit.
Danish: Lægemidlet fås som pulver, der anvendes til fremstilling af en injektionsvæske, og som injektionsvæske i fyldte sprøjter eller penne, der er klar til brug.
Swedish: Läkemedlet finns som ett pulver som används för att framställa en injektionsvätska, lösning, eller som en färdig injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta eller injektionspenna.
Danish: Hvorfor blev Cosentyx godkendt?
Swedish: Varför godkänns Cosentyx?
Danish: Til sammenligning opnåede 44 % af de patienter, der blev behandlet med et sammenligningspræparat (etanercept), og 4 % af dem, der fik placebo, det samme resultat.
Swedish: Detta kan jämföras med 44 procent av de patienter som fick jämförelseläkemedlet etanercept och 4 procent av dem som fick placebo.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cosentyx?
Swedish: Vilka är riskerna med Cosentyx?
Danish: Cosentyx injiceres under huden én gang om ugen i fire uger og derefter én gang om måneden (vedligeholdelsesbehandling).
Swedish: Det ges som fyra injektioner en gång i veckan följt av underhållsinjektioner en gång i månaden.
Danish: Hvordan virker Cosentyx?
Swedish: Hur verkar Cosentyx?
Danish: Hvordan anvendes Cosentyx?
Swedish: Hur används Cosentyx?
Danish: I 4 psoriasis-studier med i alt 2 403 patienter opnåede 79 % af dem, der fik Cosentyx, en reduktion på 75 % i deres PASI-score (en skala til måling af sygdommens sværhedsgrad og det berørte hudområde) efter 12 ugers behandling.
Swedish: I 4 psoriasisstudier med 2 403 patienter minskade PASI-poängen (ett mått på sjukdomens svårighetsgrad och det påverkade hudområdet) med 75 procent efter 12 veckors behandling hos 79 procent av de patienter som fick Cosentyx.
Danish: Endelig viste en undersøgelse af 219 patienter med ankyloserende spondylitis, at 61 % af dem, der fik den godkendte dosis af Cosentyx, opnåede en reduktion på 20 % i ASAS-score (rygsmerter, morgenstivhed og andre symptomer) efter 16 ugers behandling mod 28 % af dem, der fik placebo.
Swedish: I en studie på 219 patienter med ankyloserande spondylit sågs slutligen en minskning på 20 procent av ASAS-poängen (ryggsmärta, morgonstelhet och andra symtom) efter 16 veckor hos 61 procent av patienterna som fick den godkända dosen av Cosentyx, jämfört med 28 procent av patienterna som fick placebo.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Cosentyx, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: • ankyloserende spondylitis (en sygdom, der forårsager betændelse og smerter i rygleddene), når konventionelle behandlinger ikke virker godt nok.
Swedish: • ankyloserande spondylit (en sjukdom som orsakar inflammation och smärta i lederna i ryggraden)
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cosentyx, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Cosentyx finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hos de patienter, der fik placebo, var den tilsvarende andel
Swedish: Detta kan jämföras med 15 procent av de patienter som fick placebo.
Danish: I et studie med 397 patienter med psoriasis-artritis opnåede 51-54 % af de patienter, der fik godkendte doser af Cosentyx en 20 %-reduktion i ACR-score (smertefulde, hævede led og andre symptomer) efter 24 ugers behandling.
Swedish: I en studie på 397 patienter med psoriasisartrit sågs en minskning på 20 procent av ACR-poängen (smärtsamma, svullna leder och andra symtom) efter 24 veckor hos mellan 51 procent och 54 procent av de patienter som fick de godkända doserna av Cosentyx.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Cosentyx?
Swedish: Vilken nytta med Cosentyx har visats i studierna?
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorle
Danish: (Særnavn) Navn Styrke
Swedish: (Läkemedlets) namn
Danish: <EMA's procedurenr.> <MF (EU)-nummer>
Swedish: EMA:s procedurnummer MTnr
Danish: Filmovertrukket tablet Oral anvendelse
Swedish: 20 mg Filmdragerad tablett
Danish: Pakningsstørrelse
Swedish: Oral användning
Danish: De kan tages sammen med eller uden mad.
Swedish: De kan tas med eller utan mat.
Danish: Alle grader Grad 3-4 Alle grader Grad 3-4
Swedish: Alla Grader Grad 3-4 Alla Grader Grad 3-4
Danish: Effektresultaterne opsummeres i tabel 5.
Swedish: Effektresultaten summeras i tabell 5.
Danish: Følgende konvention er anvendt til klassifikation af hyppighed:
Swedish: Följande indelning har använts för klassificering av frekvens:
Danish: I gennemsnit kunne 94% af dosis genfindes inden for 17 dage.
Swedish: I genomsnitt eliminerades 94% av dosen inom 17 dagar.
Danish: Vurderet og bekræftet af investigator ved hjælp af RECIST v1.1
Swedish: Bedömt och bekräftat av prövaren med hjälp av RECIST v1.1
Danish: Ændringer i indberettede laboratoriedata
Swedish: Förändringar av rapporterade laboratoriedata
Danish: Grad 1 eller grad 2 (tolerabel)
Swedish: Grad 1 eller Grad 2 (tolerabla)
Danish: Træthed blev observeret med samme frekvenser i de 2 arme.
Swedish: Trötthet observerades med liknande frekvenser i båda grupperna.
Danish: Omfanget af interaktionen kan potentielt være lavere hos patienter.
Swedish: Interaktionens omfattning skulle kunna vara lägre hos patienter.
Danish: Fortsæt med nuværende dosis
Swedish: Fortsätt med nuvarande dos
Danish: (20,3; IE)
Swedish: (20,3, NE)
Danish: Der er kun udført interaktionsstudier hos voksne.
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Danish: Tabletterne synkes hele med vand.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med vatten.
Danish: Du kan få brug for at læse den igen.
Swedish: · Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Danish: Gennemsigtige PVC/PVDC-blistere indeholdende 21 tabletter.
Swedish: Transparenta PVC/PVDC-blister innehållande 21 tabletter.