FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sono stati effettuati studi di interazione soltanto negli adulti.
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Italian: • Normalmente inizierà con una o due infusioni ogni giorno.
Swedish: • Du kommer vanligtvis börja med att få en eller två infusioner varje dag.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: {GG mese AAAA} Data dell'ultimo rinnovo: {GG mese AAAA}
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ} Datum för den senaste förnyelsen: {DD månad ÅÅÅÅ}
Italian: Non refrigerare né congelare.
Swedish: Får ej förvaras i kylskåp eller frys.
Italian: Altre informazioni su popolazioni particolari
Swedish: Ytterligare information om särskilda populationer
Italian: Esami e controlli
Swedish: Prover och kontroller
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali, ad eccezione di quelli riportati nel paragrafo 6.6.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel förutom de som anges i avsnitt 6.6.
Italian: Le informazioni del prodotto potranno essere aggiornate, se necessario, dalle Autorità Competenti degli Stati Membri, in accordo con lo Stato Membro di Riferimento, come previsto dalle procedure di cui al Capitolo 4, Titolo III della Direttiva 2001/83/CE.
Swedish: Produktinformationen kan i förekommande fall senare uppdateras av myndigheterna i medlemsländerna i samarbete med referenslandet (RMS) i enlighet med förfarandet som fastställts i kapitel 4, avdelning III i direktiv 2001/83/EC.
Italian: • Il virus può colpire chiunque, ma rappresenta un problema specifico per soggetti con un sistema immunitario debole.
Swedish: • Viruset kan påverka vem som helst, men det är ett särskilt problem hos personer med ett nedsatt immunförsvar.
Italian: Il trattamento antivirale era composto da:
Swedish: Den antivirala behandlingen bestod antingen av:
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i farmaci che non utilizza più.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Italian: L'incidenza complessiva della malattia da CMV è stata pari al 16% (15/92 pazienti).
Swedish: Den övergripande incidensen av CMV var 16% (15/92 patienter).
Italian: Per le prime 2 settimane questi esami del sangue saranno eseguiti con una frequenza maggiore rispetto a quella con cui saranno eseguiti trascorso questo periodo di tempo.
Swedish: Under de första två veckorna kommer dessa blodprover att tas ofta.
Italian: • Nel caso di due infusioni al giorno, questo regime continuerà per un massimo di 21 giorni.
Swedish: • Om du får två infusioner per dag, kommer det att fortsätta i upp till 21 dagar.
Italian: In queste persone il CMV può provocare una malattia grave.
Swedish: Hos dessa personer kan CMV-viruset leda till en allvarlig sjukdom.
Italian: Note:
Swedish: Observera:
Italian: * Le categorie di frequenza di queste reazioni avverse provengono dall'esperienza successiva all'immissione in commercio, mentre tutte le altre si basano sulla frequenza registrata nell'ambito delle sperimentazioni cliniche.
Swedish: *Frekvenserna av dessa biverkningar härrör från erfarenheter efter marknadsintroduktionen, alla andra frekvenskategorier är baserade på frekvensen som rapporterats i kliniska prövningar.
Italian: Non sono stati condotti studi in pazienti adulti di età superiore a 65 anni.
Swedish: Äldre Inga studier har genomförts på vuxna över 65 års ålder.
Italian: Cymevene non deve essere miscelato con altri prodotti endovenosi.
Swedish: Cymevene ska inte blandas med andra intravenösa produkter.
Italian: È necessaria una riduzione della dose (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Swedish: Dosreduktion krävs (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Italian: I dati pediatrici attualmente disponibili sono riportati nei paragrafi 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Italian: Contraccezione negli uomini e nelle donne
Swedish: Användning av preventivmedel hos män och kvinnor
Italian: Non è possibile prevedere il rischio di neutropenia in base al numero dei neutrofili prima del trattamento.
Swedish: Risken för neutropeni är inte förutsägbar baserat på antalet neutrofiler före behandling.
Italian: Nel corso dello studio si sono verificati 9 decessi, 3 nel gruppo trattato con ganciclovir e 6 nel gruppo controllo.
Swedish: Det var 9 dödsfall under studien, 3 i ganciklovirgruppen och 6 i kontrollgruppen.
Italian: • dall'età
Swedish: • din ålder
Italian: È usato negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni.
Swedish: Det används hos vuxna och ungdomar som är 12 år eller äldre.
Italian: Le concentrazioni per infusione superiori a 10 mg/ml non sono raccomandate.
Swedish: Infusionskoncentrationer högre än 10 mg/ml rekommenderas inte.
Italian: In tal caso non guidi e non utilizzi utensili o macchinari.
Swedish: Om det händer, kör inte bil eller använd inte verktyg eller maskiner.
Italian: Questi Riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo sono il risultato della procedura di armonizzazione a cui fa riferimento la Decisione della Commissione.
Swedish: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är resultatet av referral-proceduren som detta kommissionsbeslut avser.
Italian: Altri medicinali e Cymevene
Swedish: Andra läkemedel och Cymevene
Italian: Di questi, 25 sono stati trattati con ganciclovir e 17 non hanno ricevuto alcun trattamento.
Swedish: Av dessa fick 25 patienter ganciklovir och 17 fick ingen behandling.
Italian: Questa modalità di somministrazione viene definita infusione endovenosa e solitamente richiede un'ora.
Swedish: Det kallas intravenös infusion och det tar vanligtvis en timme.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 500 mg
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 500 mg
Italian: Nessun decesso era correlato al farmaco in studio.
Swedish: Inget dödsfall var relaterat till studieläkemedlet.
Italian: Solitamente, la neutropenia insorge durante la prima o la seconda settimana del trattamento di induzione e dopo la somministrazione di una dose cumulativa ≤ 200 mg/kg.
Swedish: Neutropeni förekommer vanligtvis under den första eller andra veckan med induktionsbehandling och efter administrering av en kumulativ dos av ≤ 200 mg/kg.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.*
Italian: Al 38,5% dei pazienti in totale non è stato necessario somministrare farmaci antivirali in aggiunta alla loro profilassi post-operatoria iniziale.
Swedish: Totalt 38,5% av patienterna fick inte antivirala läkemedel efter den initiala postoperativa profylaxen.
Italian: {Nome ed indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: {Namn och adress} <{tfn}> <{fax}>
Italian: Infezioni delle vie urinarie Infezioni da candida, ivi compresa candidosi orale.
Swedish: Urinvägsinfektion Candidainfektion inklusive oral candidainfektion.
Italian: Cymevene può incidere sulla fertilità.
Swedish: Cymevene kan påverka fertiliteten.
Italian: Cymevene può causare alcuni effetti indesiderati gravi che devono essere immediatamente comunicati al medico.
Swedish: Cymevene kan orsaka vissa allvarliga biverkningar som du omedelbart måste tala om för läkare.
Italian: • se in passato ha avuto problemi riguardo al numero delle cellule nel sangue a causa dei medicinali assunti;
Swedish: • du tidigare haft problem med antalet blodkroppar som orsakats av läkemedel
Italian: La quantità necessaria di Cymevene varia da paziente a paziente.
Swedish: Dosen av Cymevene varierar från patient till patient.
Italian: Negli uomini Cymevene può interrompere, temporaneamente o definitivamente, la produzione di sperma.
Swedish: Cymevene kan göra så att män tillfälligt eller permanent slutar att producera spermier.
Italian: Tuttavia, ganciclovir si diffonde rapidamente attraverso la placenta umana.
Swedish: Ganciklovir diffunderar emellertid lätt genom den humana placentan.
Italian: Ganciclovir non viene metabolizzato in misura significativa.
Swedish: Ganciklovir metaboliseras inte i någon större utsträckning.
Italian: Ganciclovir è un potenziale cancerogeno.
Swedish: Ganciklovir är en potentiell karcinogen.
Italian: {Nome ed indirizzo} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: {Namn och adress} <{tfn}> <{fax}> <{e-post}>
Italian: Questa dipenderà:
Swedish: Det beror på:
Italian: Non deve essere usata dopo la data di scadenza riportata sulla scatola.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
Italian: Quarantatré pazienti sono stati considerati a elevato rischio per CMV, mentre gli altri 79 a rischio normale.
Swedish: Fyrtiotre patienter bedömdes ha hög risk för CMV och 79 ha normal risk.
Italian: • dal motivo per cui sta utilizzando questo medicinale.
Swedish: • vad du använder läkemedlet för.
Italian: [Vedere allegato I - Completare con i dati nazionali] ganciclovir
Swedish: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] ganciklovir
Italian: Il tempo all'insorgenza dell'infezione da CMV era sovrapponibile tra i due gruppi.
Swedish: Tiden till att CMV-infektion inträffade var jämförbar i båda grupperna.
Italian: • se è sottoposto a radioterapia.
Swedish: • du genomgår strålbehandling.
Italian: Ganciclovir e.v.
Swedish: Ganciklovir i.v.
Italian: Sui 100 pazienti arruolati, 42 hanno soddisfatto tutti i criteri dello studio e sono stati sottoposti alle valutazioni audiometriche sia al basale sia al follow-up a 6 mesi.
Swedish: Av de 100 patienterna som inkluderades uppfyllde 42 alla studiekriterier och hade audiometrisk utvärdering både vid studiestart och vid uppföljning efter 6 månader.
Italian: Non è stata determinata la sicurezza di ganciclovir nelle donne in stato di gravidanza.
Swedish: Säkerhet för användning av ganciklovir på gravida kvinnor har inte fastställts.
Italian: Allucinazioni*
Swedish: Hallucinationer*
Italian: Non si sono verificati decessi secondari alla malattia da CMV.
Swedish: Det var inga dödsfall till följd av CMV.
Italian: La neutropenia è stata l'unico effetto indesiderato segnalato, e per nessun paziente è stata necessaria l'interruzione del trattamento.
Swedish: Neutropeni var den enda biverkningen som rapporterades och ingen patient behövde avbryta behandlingen.
Italian: Il sanguinamento può essere intenso.
Swedish: Blödningen kan vara allvarlig
Italian: Ganciclovir penetra nel liquido cerebrospinale dove le concentrazioni osservate raggiungono il 24%-67% delle concentrazioni plasmatiche.
Swedish: Ganciklovir penetrerar cerebrospinalvätskan, där koncentrationerna som observerades nådde 24% - 67% av plasmakoncentrationerna.
Italian: Ganciclovir potrebbe avere effetti significativi sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: Ganciklovir kan ha en påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner (se avsnitt 4.8).
Italian: La trombocitopenia severa può essere associata a un sanguinamento potenzialmente letale.
Swedish: Svår trombocytopeni kan förknippas med potentiellt livshotande blödning.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Questo medicinale contiene sodio.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Detta läkemedel innehåller natrium.
Italian: Le informazioni relative alla sicurezza e all'efficacia di ganciclovir nei bambini di età inferiore a 12 anni, neonati compresi, sono limitate (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1).
Swedish: Information om säkerhet och effekt för ganciklovir för barn under 12 års ålder, inklusive nyfödda, är begränsad (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1).
Italian: Gli isoenzimi del citocromo P450 non rivestono alcun ruolo nella farmacocinetica di ganciclovir.
Swedish: Cytokrom P450 isoenzymer är inte inblandat i ganciklovirs farmakokinetik.
Italian: Con dosi somministrate per via endovenosa comprese tra 5 e 10 mg/kg/giorno è stato osservato un aumento dell'AUC di didanosina del 38-67%.
Swedish: Vid intravenösa doser om 5 och 10 mg/kg/dag observerades en ökning av AUC för didanosin med mellan 38% - 67%.
Italian: Questi risultati sono coerenti con quelli ricavati dallo studio di cancerogenicità su topi positivi condotto con ganciclovir.
Swedish: Resultaten stämmer överens med den positiva karcinogenicitetsstudien på mus med ganciklovir.
Italian: Infertilità maschile
Swedish: Manlig infertilitet
Italian: Le donne in età fertile devono quindi adottare misure contraccettive efficaci durante il trattamento e per almeno 30 giorni dopo la sua interruzione.
Swedish: Därför måste kvinnor i fertil ålder rådas att använda effektivt preventivmedel under behandling och i minst 30 dagar efter avslutad behandling.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, a valganciclovir o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller valganciklovir eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Italian: Ganciclovir si è dimostrato efficace con un profilo di tossicità simile a quello osservato nei pazienti adulti.
Swedish: Ganciklovir var effektivt med en toxicitetsprofil som liknar den som sågs hos vuxna.
Italian: <{MM/AAAA}> <{GG/MM/AAAA}> <{GG mese AAAA}>
Swedish: <{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}>
Italian: Le soluzioni di Cymevene sono alcaline (pH ~11).
Swedish: Cymevene lösningar är basiska (pH∼11).
Italian: Lo studio ha compreso 21 lattanti con udito normale alla nascita che hanno sviluppato ipoacusia in età più tardiva.
Swedish: I studien ingick 21 spädbarn med normal hörsel vid födseln men som senare utvecklade hörselnedsättning.
Italian: Tre pazienti hanno sviluppato rigetto acuto nei 6 mesi in cui è stata rilevata la presenza di CMV; tuttavia, l'identificazione del virus è stata preceduta dal rigetto in 13 pazienti.
Swedish: Tre patienter utvecklade akut avstötning inom 6 månader efter detektion av CMV, men CMV föregicks av avstötning hos 13 patienter.
Italian: Le informazioni sulla sicurezza o l'efficacia di Cymevene nei bambini di età inferiore a 12 anni sono limitate.
Swedish: Barn och ungdomar Det finns begränsad information om säkerhet och effektivitet för Cymevene till barn under 12 år.
Italian: Sebbene non siano stati condotti studi formali di sicurezza su ganciclovir in bambini di età inferiore a 12 anni, ma in base all'esperienza con valganciclovir, un profarmaco di ganciclovir, il profilo di sicurezza del farmaco attivo risulta nel suo complesso simile tra pazienti pediatrici e pazienti adulti.
Swedish: Formella säkerhetsstudier med ganciklovir har inte genomförts på barn under 12 år men baserat på erfarenhet med valganciklovir, en pro-drug till ganciklovir, är den övergripande säkerhetsprofilen av det aktiva läkemedlet likvärdig hos pediatriska patienter och vuxna patienter.
Italian: Disponibile in confezioni da 1 flaconcino o 5 flaconcini.
Swedish: Tillgänglig i förpackningar med 1 injektionsflaska eller 5 injektionsflaskor.
Italian: Non si sono manifestati effetti clinicamente significativi sulle concentrazioni di ganciclovir.
Swedish: Det var ingen kliniskt signifikant effekt på ganciklovirkoncentrationerna.
Italian: La frazione di ganciclovir eliminata durante una singola sessione di dialisi variava dal 50% al 63%.
Swedish: Fraktionen av ganciklovir som avlägsnades vid ett dialystillfälle varierade mellan 50% till 63%.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, antivirali ad azione diretta, nucleosidi e nucleotidi, ad esclusione degli inibitori della trascrittasi inversa, codice ATC: J05AB06.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, direktverkande virushämmande medel, nukleosider och nukleotider exkluderande omvänt transkriptashämmare, ATCkod: J05AB06.
Italian: Il medico calcolerà la dose da somministrare.
Swedish: Din läkare kommer att beräkna hur mycket du behöver.
Italian: Uso di questo medicinale
Swedish: Att använda detta läkemedel
Italian: I benefici del trattamento devono essere attentamente valutati caso per caso e devono chiaramente superare i relativi rischi (vedere paragrafo 4.2).
Swedish: Fördelarna av behandlingen ska då noggrant övervägas i varje enskilt fall och ska klart överväga riskerna (se avsnitt 4.2).
Italian: Aumento dei livelli di alanina amminotransferasi
Swedish: Förhöjt alanin-aminotransferas
Italian: Si ritiene probabile che ganciclovir causi l'inibizione temporanea o definitiva della spermatogenesi (vedere paragrafi 4.6, 4.8 e 5.3).
Swedish: Det anses sannolikt att ganciklovir orsakar temporär eller permanent hämning av spermatogenesen (se avsnitt 4.6, 4.8 och 5.3).
Italian: • Gli altri ingredienti sono sodio idrossido e acido cloridrico.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är natriumhydroxid och saltsyra.
Italian: Per nessuno dei bambini si è reso necessario un impianto cocleare, e l'ipoacusia è migliorata nell'83% delle orecchie interessate da questa patologia al basale.
Swedish: Ingen av barnen behövde kokleaimplantat och hörselnedsättningen förbättrades i 83% av öronen som hade hörselnedsättning vid studiestart.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di didanosina sono risultate costantemente aumentate quando è stato somministrato in concomitanza con ganciclovir.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av didanosin visade sig konsekvent öka när det gavs tillsammans med ganciklovir.
Italian: I flaconcini di Cymevene sono forniti in confezioni da 1 o 5.
Swedish: Cymevene tillhandahålls i förpackningar om 1 eller 5 injektionsflaskor.
Italian: L'attività virustatica di ganciclovir è dovuta essenzialmente all'inibizione della sintesi del DNA virale mediante: (1) l'inibizione competitiva dell'incorporazione della deossiguanosina trifosfato nel DNA per mezzo della DNA polimerasi virale e (2) l'incorporazione di ganciclovir trifosfato nel DNA virale, che provoca l'interruzione o una notevole limitazione dell'ulteriore allungamento del DNA virale.
Swedish: Ganciklovirs virostatiska aktivitet beror på hämningen av syntesen av virus-DNA genom: (1) kompetitiv hämning av inkorporering av deoxiguanosintrifosfat i DNA genom DNA-polymeras, och (2) inkorporering av ganciklovirtrifosfat i virus-DNA, vilket medför att ytterligare förlängning av virus-DNA avbryts, eller blir mycket begränsad.
Italian: Tuttavia, i tassi di incidenza di alcune reazioni avverse, quali piressia e dolore addominale, potenzialmente caratteristiche della popolazione pediatrica, risultano superiori nei pazienti pediatrici rispetto ai pazienti adulti.
Swedish: Frekvensen av vissa biverkningar såsom feber och buksmärta, vilka kan vara karaktäristiska för den pediatriska populationen, förekommer emellertid oftare hos pediatriska patienter än hos vuxna patienter.
Italian: Preparazione del concentrato ricostituito
Swedish: Beredning av koncentrat
Italian: Sudorazione notturna Prurito
Swedish: Nattliga svettningar Klåda
Italian: L'uso di ganciclovir, soprattutto nella popolazione pediatrica, necessita di estrema cautela a causa della sua possibile cancerogenicità a lungo termine e della potenziale tossicità a livello riproduttivo.
Swedish: Användning av ganciklovir kräver största försiktighet, särskilt i den pediatriska populationen beroende på dess potential att på lång sikt orsaka karcinogenicitet och reproduktionstoxicitet.
Italian: I pazienti con compromissione renale sono maggiormente esposti al rischio di tossicità (soprattutto ematologica).
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion löper en ökad risk för toxicitet (särskilt hematologisk toxicitet).
Italian: Ganciclovir è un analogo sintetico della 2'-deossiguanosina che inibisce la replicazione degli herpes virus sia in vitro sia in vivo.
Swedish: Ganciklovir är en syntetisk analog av 2'-deoxiguanosin som hämmar replikation av herpesvirus både in vitro och in vivo.
Italian: Inoltre, sebbene la neutropenia insorga con maggiore frequenza nei pazienti pediatrici, in questa popolazione di soggetti non emerge alcuna correlazione tra neutropenia e reazioni avverse infettive.
Swedish: Neutropeni förekommer också oftare hos pediatriska patienter, men det finns ingen korrelation mellan neutropeni och infektiösa biverkningar hos den pediatriska populationen.
Italian: L'infezione da CMV asintomatica è stata rilevata mediante PCR nel 34,4% dei pazienti ed è insorta con maggiore probabilità in pazienti trapiantati a elevato rischio rispetto ai pazienti trapiantati a rischio normale (58,1% rispetto al 21,8%, p = 0,0001).
Swedish: Asymtomatisk CMV-infektion detekterades genom PCR hos 34,4% av patienterna och var mer sannolikt hos högriskpatienterna jämfört med normalriskpatienterna (58,1% jämfört med 21,8%, p = 0,0001).
Italian: Probenecid, somministrato unitamente a ganciclovir per via orale, ha determinato una riduzione statisticamente significativa della clearance renale di ganciclovir, con conseguente aumento clinicamente significativo dell'esposizione.
Swedish: Probenecid som gavs tillsammans med oralt ganciklovir resulterade i en statistisk minskning i njurclearance av ganciklovir, vilket ledde till en kliniskt signifikant ökad exponering.
Italian: Il medesimo effetto è previsto anche con la somministrazione concomitante di ganciclovir e probenecid per via endovenosa.
Swedish: Sådan effekt förväntas också vid samtidig administrering av intravenöst ganciklovir och probenecid.
Italian: L'infusione deve essere somministrata in una vena con un flusso ematico sufficiente, preferibilmente utilizzando una cannula di plastica.
Swedish: Infusionen ska ges i en ven med tillräckligt blodflöde, helst via en plastkanyl.
Italian: In pazienti con funzionalità renale normale oltre il 90% della dose di ganciclovir somministrato per via endovenosa si ritrova come farmaco immodificato nelle urine entro 24 ore.
Swedish: Hos patienter med normal njurfunktion återfanns mer än 90% av intravenöst administrerat ganciklovir oförändrat i urinen inom 24 timmar.
Italian: A causa della possibile tossicità a livello della riproduzione e della potenziale teratogenicità, alle donne in età fertile deve essere raccomandato l'utilizzo di metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento e per almeno 30 giorni dopo la sua interruzione.
Swedish: Som en följd av den potentiella risken för reproduktionstoxicitet och teratogenicitet måste fertila kvinnor rådas att använda effektivt preventivmedel under behandlingen och i minst 30 dagar efter avslutad behandling.
Italian: In caso contrario, i tempi e le condizioni di conservazione in uso prima dell'impiego sono di responsabilità dell'utilizzatore e non devono superare le 24 ore a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C, salvo nel caso in cui la ricostituzione e la diluizione siano state effettuate in condizioni controllate e asettiche validate.
Swedish: Om det inte används omedelbart ansvarar användaren för förvaringstiden och förvaringsbetingelserna före användning och ska inte vara längre än 24 timmar vid 2 - 8°C, såvida inte beredning och spädning har skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso endovenoso dopo ricostituzione e diluizione.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Intravenös användning efter beredning och spädning.
Italian: Non usi Cymevene se uno dei casi sopraccitati la riguarda.
Swedish: Använd inte Cymevene om något av ovanstående gäller för dig.
Italian: • Il principio attivo è il ganciclovir.
Swedish: • Den aktiva substansen är ganciklovir.
Italian: Sebbene i pazienti trattati con ganciclovir abbiano presentato una riduzione del ritardo mentale ed esiti neurologici più vicini al range di normalità, la maggior parte dei casi continuava a presentare un ritardo rispetto allo sviluppo considerato normale a 6 settimane, 6 mesi o 12 mesi d'età.
Swedish: Trots att de som fick ganciklovir hade mindre försenad utveckling och mer normal neurologisk utveckling, var de flesta fortfarande efter i vad som anses vara normal utveckling vid 6 veckor, 6 månader och 12 månaders ålder.