FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Mysildecard se utiliza para tratar a adultos y niños a partir de un año con hipertensión arterial pulmonar (HAP, presión anormalmente alta de las arterias de los pulmones).
Portuguese: O Mysildecard é um medicamento utilizado para tratar adultos e crianças a partir de 1 ano de idade com hipertensão arterial pulmonar (HAP, pressão sanguínea anormalmente alta nas artérias dos pulmões).
Spanish: Mysildecard contiene el principio activo sildenafilo.
Portuguese: O Mysildecard contém a substância ativa sildenafil.
Spanish: Esto provoca una elevada presión en los vasos que llevan la sangre del corazón a los pulmones y reduce la cantidad de oxígeno que puede entrar a través de la sangre en los pulmones, haciendo más difícil la actividad física.
Portuguese: Esse estreitamento causa uma elevação da pressão sanguínea nos vasos que levam o sangue do coração para os pulmões e reduz a quantidade de oxigénio que passa para o sangue nos pulmões, dificultando a atividade física.
Spanish: La HAP es una enfermedad debilitante en la que se produce una intensa constricción (estrechamiento) de los vasos sanguíneos de los pulmones.
Portuguese: A HAP é uma doença debilitante que se caracteriza por uma constrição (estreitamento) grave dos vasos sanguíneos pulmonares.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Mysildecard, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Mysildecard, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Mysildecard?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Mysildecard?
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Revatio, los beneficios de Mysildecard son mayores que los riesgos identificados.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Revatio, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Spanish: El principio activo de Mysildecard, el sildenafilo, pertenece a un grupo de fármacos denominados «inhibidores de la fosfodiesterasa tipo -5 (PDE5)», es decir, que bloquean la enzima PDE5, una enzima que se encuentra en los vasos sanguíneos de los pulmones.
Portuguese: A substância ativa do Mysildecard, o sildenafil, pertence ao grupo dos medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase do tipo 5 (PDE5), o que significa que funciona bloqueando a enzima PDE5.
Spanish: Cuando esta se bloquea, no es posible descomponer una sustancia denominada «guanosina monofosfato cíclica» (GMPc) que permanece en los vasos provocando su relajación y el ensanchamiento de los vasos sanguíneos.
Portuguese: Quando a enzima é bloqueada, a substância chamada monofosfato de guanosina cíclico (GMPc) não pode ser degradada e permanece nos vasos pulmonares, levando ao relaxamento e à dilatação dos vasos.
Spanish: En pacientes con HAP, el sildenafilo ensancha los vasos sanguíneos de los pulmones, lo que reduce la presión sanguínea y mejora los síntomas.
Portuguese: Em doentes com HAP, o sildenafil dilata as artérias pulmonares, baixando a pressão do sangue e, dessa forma, melhorando os sintomas.
Spanish: ¿Qué es Mysildecard y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Mysildecard e para que é utilizado?
Spanish: En niños de entre uno y 17 años, la dosis recomendada es de 20 mg tres veces al día en aquellos que superen los 20 kg.
Portuguese: Em crianças com idades compreendidas entre um e 17 anos e com peso superior a 20 kg, a dose recomendada é de 20 mg três vezes ao dia.
Spanish: En los adultos, Mysildecard se administra en una dosis de 20 mg. tres veces al día.
Portuguese: Em adultos, a dose recomendada de Mysildecard é de um comprimido de 20 mg três vezes ao dia.
Spanish: Mysildecard se presenta en comprimidos (20 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (20 mg).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Myseildecard, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Mysildecard, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Mysildecard?
Portuguese: Por que foi aprovado o Mysildecard?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Mysildecard se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Mysildecard.
Spanish: En niños que pesan menos de 20 kg, la dosis máxima recomendada deberá ser de 10 mg tres veces al día, pero Mysildecard solo podrá utilizarse cuando haya de administrarse una dosis de 20 mg. Para dosis inferiores, deberán utilizarse otros medicamentos que contienen sildenafilo.
Portuguese: É necessário ter em atenção que o Mysildecard só poderá ser utilizado quando for administrada uma dose de 20 mg. Para doses mais baixas, poderão ser utilizados outros medicamentos contendo sildenafil.
Spanish: ¿Cómo se usa Mysildecard?
Portuguese: Como se utiliza o Mysildecard?
Spanish: ¿Cómo actúa Mysildecard?
Portuguese: Como funciona o Mysildecard?
Spanish: Mysildecard
Portuguese: Mysildecard sildenafil
Spanish: Suicidio y comportamiento suicida
Portuguese: Suicídio e comportamento suicida
Spanish: El estudio será supervisado de forma periódica por un Comité de control de datos (CCD).
Portuguese: O estudo será monitorizado regularmente por um Comité de Monitorização de Dados (CMD).
Spanish: Se debe administrar carbón activado.
Portuguese: Deve ser administrado carvão ativado.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26 marzo 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 março 2015
Spanish: Micción urgente
Portuguese: Micção urgente
Spanish: Bupropión está indicado para el tratamiento de la depresión en algunos países.
Portuguese: Bupropiom é indicado para o tratamento da depressão em alguns países.
Spanish: Debe consultar a su médico, en especial si:
Portuguese: Deve falar com o seu médico, especialmente se:
Spanish: Los resultados se basan en la traslación de la última observación realizada (LOCF).
Portuguese: Os resultados baseiam-se na última observação realizada (LOCF).
Spanish: Estudio de seguridad postautorización:
Portuguese: Estudo de Segurança Pós-Autorização:
Spanish: Debe garantizarse el mantenimiento de una vía aérea adecuada con oxigenación y ventilación.
Portuguese: Devem ser asseguradas uma via aérea adequada, oxigenação e ventilação.
Spanish: ** La incidencia de convulsiones es de un 0,1 % (1/1000).
Portuguese: ** A incidência de convulsões é de aproximadamente 0,1% (1/1.000).
Spanish: Debe informar a su médico antes de tomar este medicamento:
Portuguese: Deve informar o seu médico antes de tomar este medicamento:
Spanish: Estos síntomas pueden ser semejantes a una enfermedad del suero.
Portuguese: Estes sintomas podem assemelhar-se à doença do soro.
Spanish: • Medicamentos empleados para prevenir la malaria.
Portuguese: • medicamentos utilizados para evitar a malária;
Spanish: El protocolo del estudio, inclusive los aspectos fundamentales de los estatutos del CCD, se debe acordar antes de iniciar el estudio.
Portuguese: O protocolo do estudo, incluindo aspetos chave dos estatutos do CMD, terá de ser acordado antes do início do estudo.
Spanish: Los estudios realizados en ratones y ratas confirman la ausencia de carcinogenia en estas especies.
Portuguese: Estudos realizados em ratos e ratinhos confirmam a ausência de carcinogenicidade nestas espécies.
Spanish: Se desconoce cuál es la enzima responsable de la ruta principal de eliminación.
Portuguese: Desconhece-se a enzima responsável pela principal via de eliminação.
Spanish: En caso de duda, consulte a su médico, que podría considerar la interrupción del tratamiento dependiendo de su situación.
Portuguese: Em caso de dúvida, fale com o seu médico, que poderá considerar a interrupção do tratamento, dependendo da sua situação.
Spanish: Fecha de presentación del informe final del estudio: 31 de marzo de 2022.
Portuguese: Submissão do relatório final do estudo até 31 de março de 2022
Spanish: No se demore, contacte inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano.
Portuguese: Sem demora, contacte imediatamente o seu médico ou contacte as urgências do hospital mais próximo.
Spanish: Diabetes de tipo 2
Portuguese: Diabetes tipo 2
Spanish: Efecto en la composición del organismo
Portuguese: Efeito sobre a composição do corpo
Spanish: Este medicamento se toma por vía oral.
Portuguese: Este medicamento destina-se a utilização por via oral.
Spanish: También se produjo una disminución de la tasa de embarazos de las ratas apareadas.
Portuguese: Também ocorreu uma diminuição na taxa de gravidez dos ratos fêmeas acasalados.
Spanish: La dosis se irá adaptando de forma gradual del modo siguiente:
Portuguese: A dose será gradualmente ajustada da seguinte forma:
Spanish: Este medicamento actúa en las zonas del cerebro que están implicadas en el control de la ingesta de alimentos y el gasto energético.
Portuguese: Este medicamento atua nas zonas do cérebro envolvidas no controlo da ingestão de alimentos e consumo de energia.
Spanish: El tratamiento se inició con un período de aumento escalonado de la dosis.
Portuguese: O tratamento foi iniciado com um período de aumento da dose.
Spanish: -0,6* -0,1 No procede
Portuguese: -0,6* -0,1 Não aplicável
Spanish: Qué es Mysimba y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Mysimba e para que é utilizado
Spanish: Estos resultados sugieren que la mayor parte de la pérdida total del peso se debía a una disminución del tejido adiposo, inclusive el tejido adiposo visceral.
Portuguese: Estes resultados sugerem que a maioria da perda de peso total se deveu a uma redução no tecido adiposo, incluindo tecido adiposo visceral.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 112 comprimidos de liberación prolongada 28 comprimidos de liberación prolongada
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 112 comprimidos de libertação prolongada 28 comprimidos de libertação prolongada
Spanish: Presentaciones: 28, 112 comprimidos.
Portuguese: Apresentação: 28, 112 comprimidos.
Spanish: • Obligación de llevar a cabo medidas postautorización
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização
Spanish: Como alternativa, se podría considerar la suspensión del tratamiento (ver las secciones 4.7 y 4.8).
Portuguese: Em alternativa, poderá ser considerada a interrupção do tratamento (ver secções 4.7 e 4.8).
Spanish: Los comprimidos deben tomarse preferiblemente con las comidas.
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados de preferência com os alimentos.
Spanish: No se recomienda la inducción del vómito.
Portuguese: Não se recomenda a indução de emese.
Spanish: Mysimba contiene lactosa (un tipo de azúcar).
Portuguese: Mysimba contém lactose (um tipo de açúcar)
Spanish: En un tercio aproximadamente de estos casos de sobredosis se notificaron convulsiones.
Portuguese: Foram notificadas convulsões em aproximadamente um terço destes casos de sobredosagem.
Spanish: Se debe determinar el grado de insuficiencia hepática utilizando la puntuación de Child-Pugh..
Portuguese: O grau de insuficiência hepática deve ser avaliado utilizando a classificação de Child-Pugh.
Spanish: Acné, eritema multiforme y síndrome de Stevens-Johnson
Portuguese: Acne, eritema multiforme e síndrome de StevensJohnson
Spanish: Los metabolitos tienen unas semividas de eliminación más prolongadas que el bupropión y se acumulan en mayor medida.
Portuguese: Os metabolitos possuem semividas de eliminação mais prolongadas que o bupropiom e acumulam-se em maior extensão.
Spanish: El tiempo transcurrido hasta la resolución de los vómitos fue por lo general rápido (en una semana) y casi todos los acontecimientos se resolvieron en 4 semanas.
Portuguese: O tempo até à resolução dos vómitos foi tipicamente rápido (no prazo de uma semana) e quase todos os acontecimentos resolveram-se em 4 semanas.
Spanish: La excreción por vía fecal representa una vía de eliminación poco significativa.
Portuguese: A excreção fecal é uma via de eliminação menor.
Spanish: Se desconoce la ruta metabólica responsable de la formación de eritrohidrobupropión.
Portuguese: Desconhece-se a via metabólica responsável pela formação da eritrohidrobupropiom.
Spanish: Antes de la comercialización de Mysimba en cada uno de los Estados Miembros, el titular de la autorización de comercialización (TAC) debe acordar el contenido y el formato de la guía del prescriptor con la autoridad nacional competente.
Portuguese: Antes do lançamento de Mysimba em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) tem de acordar o conteúdo e formato do guia de prescrição com a Autoridades Nacional Competente.
Spanish: Se ha demostrado que Mysimba provoca crisis epilépticas (convulsiones) en hasta 1 de cada 1000 pacientes (ver también la sección 4).
Portuguese: Foi demonstrado que Mysimba causa ataques epiléticos (convulsões) até 1 em 1.000 doentes (ver também secção 4).
Spanish: Lesión hepática inducida por el fármaco
Portuguese: Lesão hepática induzida por fármacos
Spanish: Mysimba está disponible en envases de 28, 112 comprimidos.
Portuguese: Mysimba está disponível em embalagens de 28 ou 112 comprimidos.
Spanish: • ≥ 30 kg/m2 (obesidad) o
Portuguese: • ≥ 30 kg/m2 (obesos), ou
Spanish: Si ahora bebe mucho, no deje de hacerlo súbitamente, ya que podría provocarle una crisis epiléptica.
Portuguese: Se neste momento bebe muito, não faça uma paragem repentina porque isso pode pô-lo em risco de ter um ataque.
Spanish: Se debe supervisar el ritmo cardíaco y las constantes vitales.
Portuguese: A frequência cardíaca e os sinais vitais devem ser monitorizados.
Spanish: Los efectos del tabaquismo en la farmacocinética del bupropión se estudiaron en 34 voluntarios sanos de ambos sexos, de los que 17 eran fumadores crónicos y 17, no fumadores.
Portuguese: Os efeitos do tabaco na farmacocinética do bupropiom foram estudados em 34 voluntários saudáveis de ambos os sexos; 17 eram fumadores crónicos e 17 eram não fumadores.
Spanish: • Medicamentos para tratar la depresión y otros trastornos mentales.
Portuguese: • medicamentos para tratar a depressão e outros problemas de saúde mental;
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase Blísters de PVC/PCTFE/PVC/aluminio.
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente Blisters de PVC/PCTFE/PVC/Alumínio.
Spanish: Es posible que tenga que tomar Mysimba durante un mínimo de 16 semanas para poder beneficiarse de todo su efecto.
Portuguese: Pode necessitar de tomar Mysimba ao longo de pelo menos 16 semanas para obter o seu efeito completo.
Spanish: Posteriormente, el titular de la autorización de comercialización presentará informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter (párrafo 7), de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: Subsequentemente, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Spanish: • Tramadol (un analgésico que pertenece a la clase de los opiáceos).
Portuguese: • tramadol (um analgésico pertencente à classe dos opiáceos);
Spanish: No conduzca, no maneje herramientas o máquinas ni realice actividades peligrosas hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
Portuguese: Não conduza, nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas, nem realize atividades perigosas, até que saiba de que forma este medicamento o/a afeta.
Spanish: El índice de masa corporal se calcula dividiendo el peso corporal medido (kg) por la estatura medida al cuadrado (m2).
Portuguese: O índice de massa corporal é calculado pela divisão do peso corporal (kg) pela altura ao quadrado (m2).
Spanish: La experiencia de sobredosis de naltrexona en monoterapia en humanos es limitada.
Portuguese: A experiência com sobredosagens de naltrexona em monoterapia em humanos é limitada.
Spanish: • Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Portuguese: • Hipersensibilidade à(s) substância(s) ativa(s) ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Spanish: Los acontecimientos fueron por lo general de resolución espontánea, la mayoría se resolvió en el plazo de 4 semanas y casi todos en la Semana 24.
Portuguese: Os acontecimentos foram geralmente autolimitados; a maioria dos acontecimentos resolveram-se em 4 semanas e quase todos estavam resolvidos na semana 24.
Spanish: Disminución del hematocrito, disminución del recuento de linfocitos
Portuguese: Diminuição do hematócrito, redução da contagem de linfócitos
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes, en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Spanish: De igual modo, la administración de 600 mg de efavirenz una vez al día durante dos semanas redujo la exposición del bupropión en un 55 % en voluntarios sanos.
Portuguese: Similarmente, a administração de 600 mg de efavirenz, uma vez ao dia, ao longo de duas semanas, reduziu a exposição do bupropiom em aproximadamente 55% nos voluntários saudáveis.
Spanish: • Si tiene antecedentes de manía (sensación de euforia o sobrexcitación, que provoca un comportamiento inusual).
Portuguese: • tem antecedentes de mania (sensação de euforia ou grande excitação que resulta em comportamentos estranhos).
Spanish: Si toma más Mysimba del que debe
Portuguese: Se tomar mais Mysimba do que deveria
Spanish: No tome Mysimba con:
Portuguese: Não tome Mysimba com:
Spanish: Los pacientes que no cumplieron el criterio de valoración principal inicial no mostraron una tolerabilidad mayor ni presentaron ningún problema de seguridad, en comparación con los pacientes que sí que mostraron una respuesta temprana favorable.
Portuguese: Os doentes que não satisfizeram os primeiros critérios de resposta não demonstraram ter uma tolerabilidade acrescida ou questões de segurança relativamente aos doentes que tiveram uma resposta inicial favorável.
Spanish: Ha habido notificaciones de depresión, pensamientos suicidas e intentos de suicidio durante el tratamiento con Mysimba.
Portuguese: Foram comunicados casos de depressão, pensamentos suicidas e tentativas de suicídio durante o tratamento com Mysimba.
Spanish: No se han realizado estudios en niños y adolescentes de menos de 18 años.
Portuguese: Não foram realizados estudos em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Spanish: Efectos en el control glucémico en pacientes obesos con diabetes de tipo 2
Portuguese: Efeitos sobre o controlo glicémico em doentes obesos com diabetes tipo 2
Spanish: Sustratos del OCT2
Portuguese: Substratos do OCT2
Spanish: El eritema multiforme es una enfermedad grave de la piel, que puede afectar a la boca y otras partes del cuerpo, con puntos rojos, por lo general pruriginosos, que comienza en las piernas.
Portuguese: O eritema multiforme é uma condição grave da pele que pode afetar a boca e outras partes do corpo com pontos vermelhos, frequentemente com comichão, a surgirem nos membros.
Spanish: - Un recordatorio de las contraindicaciones, advertencias y precauciones, así como las características del paciente, que expongan a los pacientes a un riesgo más elevado de padecer reacciones adversas a Mysimba para garantizar que la selección de los pacientes sea la adecuada.
Portuguese: - um lembrete das contraindicações, advertências e precauções, assim como das características do doente que colocam os doentes em risco mais elevado de reações adversas ao Mysimba, para ajudar a assegurar a adequada seleção dos doentes.
Spanish: La guía del prescriptor contendrá los siguientes elementos clave: - Un recordatorio de la indicación y de la necesidad de interrumpir el tratamiento si surge algún problema de seguridad o tolerabilidad del tratamiento continuo o si, transcurridas 16 semanas, los pacientes han perdido menos del 5 % del peso corporal inicial.
Portuguese: O guia de prescrição deve conter os seguintes elementos chave: - um lembrete da indicação e necessidade de descontinuar o tratamento se houver receios com a segurança ou tolerabilidade do tratamento em curso, ou se após 16 semanas, os doentes tiverem perdido menos de 5% do seu peso corporal inicial;
Spanish: Estos componentes afectan a dos regiones principales del cerebro, en concreto, el núcleo arcuato del hipotálamo y el sistema dopaminérgico mesolímbico de recompensa.
Portuguese: Estes componentes afetam duas áreas principais do cérebro, especificamente o núcleo arqueado do hipotálamo e o sistema de recompensa dopaminérgico mesolímbico.
Spanish: Si sufre desmayos, debilidad muscular o convulsiones durante el tratamiento, no conduzca ni utilice máquinas.
Portuguese: Se sentir desmaio, fraqueza muscular ou convulsões durante o tratamento, não conduza nem utilize máquinas.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE mysimba
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE mysimba
Spanish: Después de haber padecido una crisis, el paciente puede estar confuso y no recordar lo que ha sucedido.
Portuguese: Alguém que acabou de ter um ataque pode ficar confuso e depois pode nem se lembrar do que aconteceu.
Spanish: Alteraciones en el electrocardiograma (N)
Portuguese: Frequentes Alteração no eletrocardiograma (N)
Spanish: El uso de Mysimba se ha autorizado en pacientes con un índice de masa corporal inicial de 30 o superior.
Portuguese: Mysimba está aprovado para ser utilizado em doentes com um índice de massa corporal inicial de 30 ou superior.
Spanish: En la sección 4.4 se describen las variaciones de la tensión arterial media.
Portuguese: As alterações na média da pressão arterial são descritas na secção 4.4.
Spanish: Existe un aumento de la incidencia de trastornos gastrointestinales en los grupos de pacientes de edad avanzada.
Portuguese: Há uma incidência acrescida de distúrbios gastrointestinais nos grupos etários mais altos.
Spanish: Fecha de presentación del protocolo: 31 de marzo de 2015.
Portuguese: Submissão do protocolo até 31 de março de 2015
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Portuguese: Os dados não clínicos dos componentes individuais não revelam perigo especial para os seres humanos, com base nos estudos convencionais de segurança, farmacologia, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Spanish: Su médico le pedirá que no consuma alcohol mientras esté en tratamiento con Mysimba o que intente consumirlo lo menos posible.
Portuguese: O seu médico pode sugerir-lhe que não beba álcool durante o tratamento com Mysimba ou que tente beber o mínimo possível.
Spanish: Raras: pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas que tomen Mysimba con riesgo de padecer una crisis epiléptica.
Portuguese: Raros - podem afetar até 1 em 1.000 pessoas tratadas com Mysimba com risco de ter um ataque.
Spanish: Los síntomas de la crisis incluyen convulsiones y, con frecuencia, pérdida de conocimiento.
Portuguese: Os sintomas de um ataque incluem convulsões e, normalmente, perda de consciência.