FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tuttavia, si tratta solo una frazione del numero totale di prodotti generici provenienti dai mercati dell'UE.
Romanian: Totuşi, aceasta este doar o mică parte din numărul total de produse generice care intră pe pieţele UE.
Italian: Il consiglio di amministrazione accoglie favorevolmente il programma di lavoro.
Romanian: Consiliul de administraţie a salutat programul de lucru.
Italian: I coordinatori tematici si riuniranno per elaborare ulteriormente la loro proposta.
Romanian: Coordonatorii tematici se vor întâlni pentru a-şi pregăti în detaliu propunerea.
Italian: L'Agenzia ha lanciato la sua nuova identità visiva l'8 dicembre 2009.
Romanian: Agenţia şi-a lansat noua identitate vizuală la 8 decembrie 2009.
Italian: • Carta del servizio di audit interno della Commissione.
Romanian: • Carta Serviciului de audit intern al Comisiei.
Italian: Questa relazione viene aggiornata costantemente ed è anche disponibile sul sito web di EVVeT.
Romanian: Raportul de situaţie EVVet este actualizat permanent şi este disponibil, de asemenea, pe situl web EVVeT.
Italian: Tale strategia sostituisce il tracciato per il 2010, la cui attuazione termina l'anno prossimo, e delinea la direzione strategica dell'Agenzia per i prossimi cinque anni.
Romanian: Strategia înlocuieşte foaia de parcurs până în 2010, a cărei punere în aplicare se încheie anul viitor, şi conturează direcţia strategică a agenţiei pentru următorii cinci ani.
Italian: Il bilancio è in linea con il programma di lavoro e con l'importo totale di 198,2 Mio EUR (un aumento dell'1,95% rispetto al bilancio 2009), che include un contributo generale dell'UE di 32,6 Mio EUR e il fondo di 4,5 Mio EUR destinato ai medicinali orfani.
Romanian: Bugetul este în concordanţă cu programul de lucru şi se ridică în total la 198,2 milioane EUR (majorare de 1,95% faţă de bugetul pentru 2009), incluzând o contribuţie comunitară generală de 32,6 milioane EUR şi fondul pentru produse medicamentoase orfane de 4,5 milioane EUR.
Italian: • pubblicazione degli orientamenti sulle variazioni;
Romanian: • publicarea orientărilor referitoare la variaţii;
Italian: Secondo i dati raccolti, il bilancio vantaggi/rischi dei vaccini rimane positivo.
Romanian: Potrivit datelor colectate, raportul risc/beneficiu al vaccinurilor rămâne pozitiv.
Italian: Relazione della Commissione europea
Romanian: Raportul Comisiei Europene
Italian: Modifiche alle norme di applicazione delle tasse in relazione alla nuova legislazione sulle variazioni
Romanian: Modificări ale normelor de punere în aplicare a taxelor în raport cu noua legislaţie referitoare la variaţii
Italian: Alcuni membri propongono che, se il sistema deve essere eventualmente rivisto, tale revisione avvenga a livello politico.
Romanian: Unii membri au propus ca, dacă sistemul ar urma să fie revizuit, această procedură să aibă loc la nivel politic.
Italian: Una volta adottata la proposta, l'Agenzia procederà all'attuazione.
Romanian: În urma adoptării, agenţia va da curs punerii în aplicare.
Italian: Compensazione finanziaria per la partecipazione degli Stati membri ai controlli linguistici
Romanian: Compensaţii financiare pentru participarea statelor membre la controale lingvistice
Italian: Il sito web sarà lanciato nella primavera 2010.
Romanian: Situl web va fi lansat în primăvara anului 2010.
Italian: Come parte della nuova identità, l'Agenzia abbandonerà l'uso dell'attuale acronimo "EMEA" e utilizzerà o il nome completo "European Medicines Agency" (Agenzia europea per i medicinali) o semplicemente "l'Agenzia".
Romanian: În cadrul noii identităţi, agenţia va renunţa la utilizarea acronimului actual „EMEA" şi va utiliza fie denumirea întreagă, „Agenţia Europeană pentru Medicamente", fie, pur şi simplu „Agenţia".
Italian: L'Agenzia si impegna inoltre ad analizzare entro i prossimi due anni se il raddoppiamento dell'indennità giornaliera soddisfa i requisiti finanziari dei rappresentanti dei pazienti/consumatori.
Romanian: De asemenea, agenţia s-a angajat să analizeze peste doi ani dacă dublarea diurnei satisface cerinţele financiare ale reprezentanţilor pacienţilor/consumatorilor.
Italian: • disponibilità dei medicinali.
Romanian: • disponibilitatea medicamentelor.
Italian: Sistema di pagamento agli Stati membri
Romanian: Sistemul de plată către statele membre
Italian: 18 marzo 2010 EMA/440671/2011
Romanian: 18 martie 2010 EMA/440678/2011
Italian: Tuttavia, molti paesi esprimono riserve riguardo alla capacità di poterle registrare su base continuativa.
Romanian: Cu toate acestea, numeroase ţări au exprimat rezerve legate de capacitatea acestora de a ţine evidenţa în mod continuu.
Italian: La consultazione pubblica sul tracciato durerà tre mesi, durante i quali saranno organizzate riunioni con le parti interessate.
Romanian: Consultarea publică privind foaia de parcurs va avea o durată de trei luni, timp în care vor fi organizate întâlniri cu părţile interesate.
Italian: È stata pubblicata la prima relazione sulla farmacovigilanza dei tre vaccini pandemici che ha ricevuto un'accoglienza molto positiva dalle parti interessate.
Romanian: Primul raport privind farmacovigilenţa celor trei vaccinuri pandemice a fost publicat, fiind fost foarte bine primit de părţile interesate.
Italian: L'Agenzia continuerà la pubblicazione settimanale delle relazioni di farmacovigilanza sui vaccini.
Romanian: Agenţia va continua publicarea săptămânală a rapoartelor de farmacovigilenţă referitoare la vaccinuri.
Italian: Dichiarazione di conflitti d'interesse
Romanian: Declaraţia privind conflictele de interese
Italian: A questo punto, entrambi i documenti saranno presentati al consiglio di amministrazione.
Romanian: Ambele documente vor fi prezentate apoi Consiliului de administraţie.
Italian: I rappresentati, dotati di esperienza comprovata nel settore della regolamentazione dei medicinali, saranno selezionati prendendo in considerazione criteri di selezione ben definiti, sulla base di un invito a manifestare interesse.
Romanian: Reprezentanţii, cu experienţă dovedită în domeniul reglementării medicamentelor, vor fi aleşi în funcţie de criterii de selecţie bine definite, pe baza unei invitaţii la exprimarea interesului.
Italian: Su richiesta del consiglio di amministrazione, l'Agenzia fornirà una quantità stimata di risorse necessarie per attuare il futuro quadro di interazione rivisto.
Romanian: La cererea consiliului, agenţia va prezenta o valoare estimativă a resurselor care sunt necesare pentru a pune în aplicare viitorul cadru de interacţiune revizuit.
Italian: Il direttore esecutivo si è incontrato con il Sig. John Dalli per discutere le tendenze del settore farmaceutico e le future sfide da affrontare.
Romanian: Directorul executiv s-a întâlnit cu domnul John Dalli pentru a discuta tendinţele din mediul farmaceutic şi viitoarele provocări.
Italian: L'organigramma aumenta il numero del personale assunto aggiungendo 37 posti e portando quindi il numero massimo consentito di agenti temporanei a 567.
Romanian: Schema de personal măreşte schema de personal cu 37 de posturi, ridicând numărul maxim permis de agenţi temporari la 567.
Italian: Relazione sullo stato dell'attuazione di EudraVigilance
Romanian: Raport de situaţie privind punerea în aplicare a EudraVigilance
Italian: Riunione con il commissario designato per la salute e la politica dei consumatori
Romanian: Întâlnire cu Comisarul desemnat pentru sănătate şi protecţia consumatorilor
Italian: • cooperazione internazionale (particolarmente importante alla luce del numero di prove cliniche e dell'entità della produzione in paesi non appartenenti all'UE);
Romanian: • cooperarea internaţională (deosebit de importantă având în vedere numărul de studii clinice şi nivelul producţiei realizate în ţări din afara Uniunii Europene);
Italian: È in corso il lavoro nell'ambito del comitato per i medicinali per uso umano e di diversi altri gruppi.
Romanian: Activitatea Comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman şi a diverselor grupuri este în desfăşurare.
Italian: I membri del consiglio di amministrazione vengono invitati ad analizzare il documento entro le prossime settimane e a fornire le proprie osservazioni.
Romanian: Membrii consiliului au fost invitaţi să analizeze documentul în următoarele câteva săptămâni şi să prezinte observaţii.
Italian: I membri sono invitati a dichiarare qualsiasi interesse specifico che possa essere considerato pregiudizievole alla loro indipendenza di giudizio sugli argomenti all'ordine del giorno.
Romanian: Membrilor li s-a solicitat să declare orice interese specifice care le-ar putea prejudicia independenţa în ceea ce priveşte punctele de pe ordinea de zi.
Italian: Oltre alle informazioni fornite nella versione precedente, il piano tratta della modalità di integrazione dei sistemi telematici dell'UE con quelli delle autorità nazionali competenti.
Romanian: În afară de informaţiile furnizate în versiunea precedentă, planul examinează, de asemenea, modul de integrare a sistemelor europene de telematică în cele ale autorităţilor naţionale competente.
Italian: Il Prof. Phillips collabora con l'Agenzia fornendo il suo impegno nell'ambito del lavoro sulle metodologie per la valutazione del rapporto rischi/benefici.
Romanian: Prof. Phillips colaborează cu agenţia în activitatea legată de metodologiile de evaluare a raportului risc/beneficiu.
Italian: Inoltre, l'8 dicembre 2009 è stata messa a punto una nuova struttura organizzativa che ha avuto un impatto positivo sulle attività dell'Agenzia.
Romanian: De asemenea, a fost instituită noua structură organizaţională începând cu 8 decembrie 2009, având un impact pozitiv asupra activităţilor agenţiei.
Italian: L'acronimo "EMEA" non è ben noto tra le parti interessate dell'Agenzia, quali i professionisti del settore sanitario e i pazienti nell'UE.
Romanian: Acronimul „EMEA" nu este foarte bine cunoscut în rândul părţilor interesate ale agenţiei, precum profesioniştii din domeniul sănătăţii şi pacienţii, din Uniunea Europeană.
Italian: Il consiglio di amministrazione nomina Kent Woods quale rappresentante del consiglio di amministrazione nel processo di selezione presso la Commissione europea.
Romanian: Consiliul de administraţie l-a numit pe Kent Woods drept reprezentant al consiliului în procesul de selecţie pe lângă Comisia Europeană.
Italian: Tenendo conto dei risultati del progetto pilota e dell'impatto previsto sul bilancio dell'Agenzia e alla luce delle osservazioni della Corte dei conti e della Commissione europea, il direttore esecutivo ha presentato per l'adozione un nuovo sistema di remunerazione, basato sulla proposta avanzata nel marzo e nel giugno 2008, che mira ad allineare il sistema di remunerazione con i requisiti legislativi.
Romanian: Luând în considerare rezultatele proiectului pilot şi impactul estimat asupra bugetului agenţiei şi având în vedere observaţiile exprimate de Curtea de Conturi şi de Comisia Europeană, directorul executiv a înaintat spre adoptare un nou sistem de remunerare, pe baza propunerii prezentate în martie şi iunie 2008, care vizează alinierea sistemului de remunerare la cerinţele legislative.
Italian: Norme di applicazione riguardanti la formazione del personale
Romanian: Norme de punere în aplicare privind formarea personalului
Italian: Il consiglio di amministrazione riceverà il documento aggiornato una settimana prima dell'avvio della consultazione, per consentire le osservazioni finali.
Romanian: Consiliul de administraţie va primi documentul actualizat cu o săptămână înainte de începerea consultării, pentru a permite emiterea eventualelor observaţii finale.
Italian: Il piano prende anche in considerazione l'impatto previsto per le proposte legislative future sulla farmacovigilanza e sui medicinali falsificati.
Romanian: Planul ia, de asemenea, în considerare impactul preconizat al viitoarelor propuneri legislative cu privire la farmacovigilenţă şi medicamentele falsificate.
Italian: Il comitato incontrerà i presidenti di tutti i gruppi di attuazione telematica prima della prossima riunione del consiglio di amministrazione.
Romanian: Comitetul se va întâlni cu preşedinţii tuturor grupurilor de aplicare în domeniul telematicii înainte de viitoarea reuniune a Consiliului de administraţie.
Italian: Attualmente, al fine di creare l'incontro tra le risorse disponibili e il carico di lavoro generato dagli incarichi permanenti, l'Agenzia assume agenti a contratto.
Romanian: În prezent, pentru a alinia resursele la volumul de lucru provenit din atribuţiile permanente, agenţia recrutează agenţi contractuali.
Italian: • lo spostamento delle unità farmaceutiche F2 ed F3 (cosmetici e dispositivi medici) alla DG Salute e consumatori;
Romanian: • transferul Unităţilor farmaceutice F2 şi F3 (produse cosmetice şi dispozitive medicale) în cadrul DG
Italian: • rafforzamento della rete europea dei farmaci;
Romanian: • consolidarea reţelei europene de medicamente;
Italian: Il rappresentante della Commissione europea informa che la Commissione ha recentemente approvato il testo dell'avviso di posto vacante e dell'inquadramento AD14.
Romanian: Reprezentantul Comisiei Europene a comunicat adoptarea recentă de către Comisie a textului anunţului de post vacant şi a gradului AD14.
Italian: • discussione sulla direttiva sull'assistenza sanitaria transfrontaliera;
Romanian: • discuţiile legate de Directiva privind asistenţa medicală transfrontalieră;
Italian: Il direttore esecutivo ringrazia gli esperti europei e il comitato per il lavoro costante nel campo dei vaccini pandemici.
Romanian: Directorul executiv a mulţumit experţilor europeni şi comitetului pentru activitatea continuă depusă în domeniul vaccinurilor pandemice.
Italian: Il consiglio è preoccupato del fatto che non tutte le autorità nazionali competenti hanno inviato i dati nella fase pilota (18 su 46) inoltre i dati messi a disposizione dalle autorità nazionali competenti partecipanti sono ancora preliminari.
Romanian: Consiliul de administraţie s-a arătat îngrijorat că nu toate autorităţile naţionale competente au furnizat date în faza pilot (18 din 46 invitate) şi că datele puse la dispoziţie de autorităţile naţionale competente participante sunt încă în faza preliminară.
Italian: Londra, 10 dicembre 2009
Romanian: Londra, 10 decembrie 2009
Italian: Documento di riflessione sul coinvolgimento futuro di pazienti/consumatori nelle attività dell'Agenzia
Romanian: Document de reflecţie privind implicarea într-o mai mare măsură a pacienţilor şi consumatorilor în activităţile agenţiei
Italian: Il consiglio di amministrazione discute la necessità di considerare le opzioni per colmare il divario esistente tra il carico di lavoro e il numero di agenti temporanei.
Romanian: Consiliul de administraţie a adus în discuţie necesitatea analizării opţiunilor pentru eliminarea decalajului dintre volumul de lucru şi numărul de agenţi temporari.
Italian: Inoltre, i membri osservano che le agenzie si sono adattate al sistema attuale nel corso degli anni e una modifica potrebbe influire negativamente sul finanziamento di alcune delle autorità nazionali competenti, indebolire la loro abilità di contribuire alle attività non correlate alle tasse e, di conseguenza, ripercuotersi sull'efficienza della rete.
Romanian: În plus, membrii s-au referit şi la faptul că, întrucât, de-a lungul anilor, agenţiile s-au adaptat la sistemul actual, o schimbare poate influenţa negativ finanţarea unora dintre autorităţile naţionale competente şi poate submina capacitatea acestora de a contribui la activităţi care nu implică taxe şi, în consecinţă, poate afecta eficacitatea reţelei.
Italian: Il rappresentante della Commissione europea ha attirato l'attenzione del consiglio di amministrazione sulla necessità di una decisione da parte del consiglio stesso particolarmente alla luce delle osservazioni della Corte dei conti (osservando anche che, ad esempio, per l'Agenzia europea per la chimica, la fase di rimborso si basa sul costo per l'agenzia nazionale coinvolta (relatore) moltiplicato per un coefficiente di paese).
Romanian: Reprezentantul Comisiei Europene a atras atenţia Consiliului de administraţie asupra faptului că este necesară o decizie a consiliului, mai ales în lumina observaţiilor emise de Curtea de Conturi (menţionând, de asemenea, că, de exemplu, în cadrul Agenţiei Europene pentru Produse Chimice, rata de rambursare se bazează pe costul pentru agenţia naţională implicată (raportor) înmulţit cu un coeficient de ţară).
Italian: In futuro, la relazione fornirà inoltre, per i prodotti per uso umano autorizzati centralmente, informazioni sulla gestione dei sintomi, dal rilevamento dei sintomi fino al follow-up, includendo il feedback fornito dai relatori e qualsiasi successivo azione normativa intrapresa successivamente.
Romanian: Raportul va prezenta, de asemenea, în viitor, pentru produsele de uz uman autorizate la nivel central, informaţii referitoare la gestionarea semnalelor, de la detectarea până la urmărirea semnalelor, incluzând feedbackul furnizat de raportori şi orice acţiuni de reglementare ulterioare întreprinse.
Italian: • sostegno alla ricerca;
Romanian: • sprijinul acordat activităţii de cercetare;
Italian: Questo ultimo aspetto è dovuto a una marcata differenza nell'abilità delle autorità nazionali competenti di registrare il tempo impiegato per portare a termine le procedure, alla mancanza di un accordo completo su cosa considerare come costo e alla necessità di un periodo di osservazione più lungo per potere acquisire il tempo di valutazione completo per diverse procedure.
Romanian: Această din urmă situaţie se datorează unei diferenţe pronunţate în ceea ce priveşte capacitatea autorităţilor naţionale de a ţine evidenţa timpului petrecut cu efectuarea procedurilor, lipsei unui acord deplin cu privire la ce anume constituie costuri şi necesităţii unei mai lungi perioade de observaţie pentru înregistrarea întregului timp de evaluare pentru diferite proceduri.
Italian: Il consiglio di amministrazione sottolinea che le autorità nazionali competenti sono una parte integrante della rete dell'UE ed enfatizza il ruolo futuro dei pazienti nel processo decisionale durante il processo di valutazione dei medicinali.
Romanian: Consiliul de administraţie a subliniat faptul că autorităţile naţionale competente fac parte integrantă din reţeaua UE şi a evidenţiat rolul viitor al pacienţilor în procesul decizional în cursul evaluării medicamentelor.
Italian: • Presentazione del tracciato per il 2015.
Romanian: • Prezentarea foii de parcurs până în 2015.
Italian: La decisione sarà presa dal direttore esecutivo sulla base di una rosa di candidati.
Romanian: Decizia va fi luată de directorul executiv pe baza unei liste scurte de candidaţi.
Italian: Commissione europea Heinz Zourek Isabel de la Mata
Romanian: Comisia Europeană Heinz Zourek Isabel de la Mata
Italian: La decisione è stata presa dopo una fase pilota molto positiva, durante la quale i rappresentanti dei pazienti/consumatori hanno partecipato a tre riunioni del gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza.
Romanian: Decizia este luată în urma unei faze pilot extrem de pozitive, în care reprezentanţii pacienţilor/consumatorilor au participat la trei reuniuni ale PhVWP.
Italian: Progetto di ordine del giorno per la riunione del 10 dicembre 2009
Romanian: Proiect al ordinii de zi pentru reuniunea din 10 decembrie 2009
Italian: • i progressi compiuti in merito alle due proposte legali (farmacovigilanza e legislazione sui medicinali falsificati);
Romanian: • progresele înregistrate în legătură cu cele două propuneri legislative (legislaţia privind farmacovigilenţa şi medicamentele falsificate);
Italian: Le proposte includono la revisione dell'attuale quadro di interazione tra l'Agenzia e le organizzazioni dei pazienti/consumatori e la fornitura di sostegno finanziario raddoppiando l'indennità giornaliera in alcuni casi definiti.
Romanian: Propunerile includ revizuirea cadrului actual de interacţiune dintre agenţie şi organizaţiile pacienţilor şi consumatorilor şi asigurarea de asistenţă financiară prin dublarea diurnei în cazuri stabilite.
Italian: La relazione sullo stato della vigilanza dei medicinali veterinari di EudraVigilance Veterinary (EVVet) sarà messa a disposizione del consiglio di amministrazione contemporaneamente.
Romanian: Raportul de situaţie EudraVigilance pentru medicamente de uz veterinar (EudraVigilance Veterinary - EVVet) va fi pus la dispoziţia consiliului în acelaşi timp.
Italian: • lavoro condotto sulla pandemia H1N1, incluse le iniziative volte ad affrontare le questioni della disponibilità limitata di vaccino in alcuni Stati membri, le riflessioni sull'immagazzinamento virtuale e le sfide della comunicazione.
Romanian: • activitatea în domeniul pandemiei H1N1, inclusiv iniţiative de soluţionare a disponibilităţii limitate a vaccinurilor în unele state membre, reflecţii privind eventuala creare de stocuri şi provocările în materie de comunicare.
Italian: 10(a) Comitato per la telematica del consiglio di amministrazione
Romanian: 10(a) Comitetul pentru telematică al Consiliului de administraţie
Italian: Lo sviluppo tiene in considerazione le esigenze specifiche dei gruppi di utenza: professionisti del settore sanitario, pazienti e industria.
Romanian: Dezvoltarea sitului ţine cont de nevoile specifice ale grupurilor de utilizatori: profesionişti din domeniul sănătăţii, pacienţi şi industrie.
Italian: • ulteriore adozione di legislazione sui medicinali pediatrici e medicinali per terapie avanzate (le sfide specifiche sono correlate al carico di lavoro e alla disponibilità di risorse);
Romanian: • punerea în aplicare în continuare a legislaţiei privind medicamentele pediatrice şi produsele medicamentoase pentru terapii avansate (provocări specifice legate de volumul de lucru şi de disponibilitatea resurselor);
Italian: È in corso di preparazione un piano di attuazione che sarà completato quando saranno state esaminate le osservazioni sul tracciato emerse dalla consultazione pubblica e inserite le modifiche necessarie.
Romanian: Un plan de punere în aplicare este în curs de întocmire şi va fi finalizat după evaluarea observaţiilor provenite din consultarea publică pe marginea foii de parcurs şi după efectuarea modificărilor necesare.
Italian: Gli Stati membri devono trovare i modi per aumentare la disponibilità di risorse umane da destinare al lavoro nel settore dei medicinali a base di piante.
Romanian: Statele membre trebuie să găsească modalităţi de extindere a disponibilităţii resurselor pentru activitatea din domeniul produselor medicamentoase din plante.
Italian: Riunione del marzo 2010
Romanian: Reuniunea din martie 2010
Italian: La riduzione è dovuta al fatto che il contributo comunitario è inferiore a quanto richiesto e la previsione dell'ammontare della riscossione delle tasse è minore a causa degli effetti del nuovo regolamento sulle variazioni e in seguito allo spostamento verso applicazioni prive di tasse o a tassazione ridotta.
Romanian: Această reducere se datorează contribuţiei comunitare mai mici decât se solicitase şi estimărilor reduse privind veniturile provenite din taxe din cauza impactului noului regulament privind variaţiile şi a trecerii la cereri fără taxe sau cu taxe reduse.
Italian: Programma di lavoro 2010
Romanian: Programul de lucru pentru 2010
Italian: È in fase di sviluppo con i professionisti del settore sanitario un quadro di interazione che sarà presentato al consiglio di amministrazione nel 2010.
Romanian: Un cadru de interacţiune cu profesionişti din domeniul sănătăţii este în curs de dezvoltare şi va fi prezentat consiliului în 2010.
Italian: Si prevede che la strategia migliorerà ulteriormente la comunicazione e la sensibilizzazione riguardo all'Agenzia tra le parti interessate.
Romanian: Se preconizează că strategia va îmbunătăţi într-o mai mare măsură comunicarea şi gradul de sensibilizare cu privire la agenţie în rândul părţilor interesate.
Italian: Il consiglio di amministrazione osserva che la sfida in questo settore sarà assicurare l'uniformità della valutazione dei medicinali generici nell'UE.
Romanian: Consiliul de administraţie a considerat că provocarea în acest domeniu va fi să asigure caracterul unitar al evaluării medicamentelor generice pe întreg teritoriul Uniunii Europene.