FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The PSA response was 39.2% in patients on JEVTANA arm (95%CI: 33.9-44.5) versus 17.8% of patients on mitoxantrone (95%CI: 13.7-22.0), p=0.0002.
Icelandic: 33,9-44,5) samanborið við 17,8% sjúklinga í mitoxantrón hópnum (95% vikmörk:
English: Leukopeniaa
Icelandic: Lungnabólga
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT JEVTANA 60 mg concentrate and solvent for solution for infusion.
Icelandic: JEVTANA 60 mg innrennslisþykkni og leysir, lausn.
English: • low blood potassium
Icelandic: 13. LOTUNÚMER
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
Icelandic: Áfyllingarrúmmálið var ákvarðað við þróun lyfsins.
English: Aseptically withdraw the required amount of concentrate-solvent mixture (10 mg/ml of cabazitaxel), with a graduated syringe fitted with a needle.
Icelandic: Notið kvarðaða sprautu með nál og dragið upp með smitgát það magn af þykknis-leysis blöndunni (10 mg/ml af cabazitaxel) sem samsvarar skammtinum sem á að nota.
English: If patients experience nausea or vomiting, they may be treated with commonly used anti-emetics.
Icelandic: Ef sjúklingar fá niðurgang eftir gjöf cabazitaxels má meðhöndla þá með hefðbundnum lyfjum við niðurgangi.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Dilute with the ENTIRE supplied solvent.
Icelandic: Þynnið með ÖLLUM leysinum sem fylgir.
English: Peripheral oedema Mucosal inflammation Pain
Icelandic: Bakverkir Liðverkir Verkur í útlimum
English: • mental confusion
Icelandic: Geðræn vandamál
English: This fill volume has been established during the development of JEVTANA to compensate for liquid loss during preparation of the premix.
Icelandic: Áfyllingarrúmmálið var ákvarðað við þróun JEVTANA til að bæta upp vökvann sem tapast við blöndun forblöndunnar.
English: Table 5 - Summary of safety data for cabazitaxel 25 mg/m2 arm versus cabazitaxel 20 mg/m2 arm in EFC11785 study
Icelandic: öryggisupplýsinga fyrir cabazitaxel 25 mg/m hópinn samanborið við cabazitaxel
English: PSA secondary endpoints were positive in the JEVTANA arm.
Icelandic: Í JEVTANA hópnum voru niðurstöður jákvæðar varðandi PSA gildi sem var aukaendapunktur.
English: The benefit of resuming cabazitaxel treatment must be carefully evaluated.
Icelandic: Meta skal vandlega kosti þess að hefja aftur meðferð með cabazitaxel.
English: Risk of neutropenia
Icelandic: Hætta á nýrnabilun
English: System Organ Class Adverse reaction
Icelandic: Réttstöðulágþrýstingur Hitakóf Roði
English: One ml of concentrate contains 40 mg cabazitaxel.
Icelandic: Hver ml af þykkni, lausn inniheldur 40 mg af cabazitaxel.
English: cabazitaxel once every three weeks in a randomised open label, controlled phase III study.
Icelandic: Sjúklingarnir voru meðhöndlaðir með cabazitaxeli 25 mg/m einu sinni, þriðju hverju viku í slembaðri, opinni, III. stigs samanburðarrannsókn.
English: Pyrexia
Icelandic: Cox.
English: Packaging
Icelandic: Pakkningar
English: Tofacitinib - Angioedema (EPITT no 18904)
Icelandic: - Ofnæmisbjúgur (EPITT nr. 18904)
English: Insulin (pre-filled pens and cartridges): insulin aspart; insulin bovine; insulin degludec; insulin degludec, insulin aspart; insulin degludec, liraglutide; insulin detemir; insulin glargine; insulin glulisine; insulin human (rDNA); insulin human, insulin isophane; insulin lispro; insulin porcinePotential increased risk of medication error associated with withdrawing insulin from pre-filled pens and cartridges, leading to dysglycaemia (EPITT no 18893)
Icelandic: Insúlín (áfylltir pennar og rörlykjur): aspartinsúlín; insúlín unnið úr nautgripum (insulin bovine); deglúdekinsúlín; deglúdekinsúlín, aspartinsúlín; deglúdekinsúlín, liraglútíð; detemírinsúlín; glargíninsúlín; glúlísíninsúlín; mannainsúlín (rDNA); mannainsúlín, ísófaninsúlín; insúlín lispró; insúlín unnið úr svínum (insulin porcine) - Mögulega aukin hætta er á mistökum við lyfjagjöf, sem getur leitt til blóðsykurstruflunar (dysglycaemia), ef insúlín er dregið upp í sprautu úr áfylltum pennum eða rörlykjum (EPITT nr. 18893)
English: Posology and method of administration, and/or 4.4.
Icelandic: Skammtar og lyfjagjöf, og/eða 4.4.
English: Adopted at the 27-30 November 2017 PRAC
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 27.-30. nóvember 2017
English: Other side effects which have been observed with XELJANZ are listed below.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem hafa komið fyrir með XELJANZ eru taldar upp fyrir neðan.
English: Allergic reactions included angioedema and urticaria; serious reactions have occurred.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð þar með talið ofnæmisbjúgur og ofsakláði; alvarleg tilvik hafa komið fyrir.
English: Frequency ‘not known': hypersensitivity; angioedema; urticaria
Icelandic: Tíðni ‘ekki þekkt': ofnæmi; ofnæmisbjúgur; ofsakláði
English: Standard (100 units/mL) and lower (< 100 units/mL) strength insulin products The text to be adapted to individual products is in bold.
Icelandic: Insúlín lyf með staðlaðan (100 einingar/ml) og lægri (<100 einingar/ml) styrkleika Textinn sem á að breyta fyrir einstök lyf er feitletraður.
English: New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals EMA/PRAC/611010/2017
Icelandic: - Útdráttur úr ráðleggingum PRAC vegna ræsimerkja EMA/PRAC/1654/2018
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): hives (itchy, bumpy rash)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum): ofsakláði (upphleypt útbrot með kláða)
English: In post-marketing experience, cases of hypersensitivity associated with tofacitinib administration have been reported.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um ofnæmi í tengslum við gjöf tofacitinib eftir markaðssetningu lyfsins.
English: Hypersensitivity
Icelandic: Tofacitinib
English: Special warnings and precautions for use <<Product name in cartridges> is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Icelandic: Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun <<Sérlyfjaheiti í rörlykjum> hentar aðeins til inndælingar undir húð með margnota insúlínpenna.
English: If any serious allergic or anaphylactic reaction occurs, tofacitinib should be discontinued immediately.
Icelandic: Hætta skal meðferð með tofacitinibi tafarlaust, ef alvarleg ofnæmis- eða bráðaofnæmisviðbrögð koma fyrir.
English: What you need to know before you use <product name>, and 3.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota <sérlyfjaheiti>, og 3. Hvernig nota á <sérlyfjaheiti>
English: <Product name in pre-filled pen> is only suitable for injecting just under the skin.
Icelandic: <<Sérlyfjaheiti í áfylltum penna> hentar aðeins til inndælingar undir húð.
English: < If administration by syringe, <intravenous injection> or <infusion pump> is necessary, a vial should be used.>>
Icelandic: < Ef gefa þarf lyfið með sprautu, <til notkunar í bláæð> eða <til notkunar í insúlíndælu>, á að nota hettuglas.
English: <If administration by syringe, <intravenous injection> or <infusion pump> is necessary, a vial should be used.>>
Icelandic: <Ef gefa þarf lyfið með sprautu, <til notkunar í bláæð> eða <til notkunar í insúlíndælu>, á að nota hettuglas.
English: Special precautions for disposal and other handling The following text and any related package leaflet text should be removed: ‘If the <pen / infusion pump> malfunctions (see instructions for using the pen / infusion pump), the solution may be drawn from the cartridge into a syringe (suitable for an insulin with 100 units/mL) and injected.'
Icelandic: rörlykjunni upp í sprautu (sem hentar fyrir insúlín 100 einingar/ml) og sprauta henni.”
English: 4 years.
Icelandic: 4 ár
English: Do not use Vaxelis if your child:
Icelandic: Ekki skal nota Vaxelis ef barn þitt:
English: Pack of 1 or 10.
Icelandic: Pakkning með 1 eða 10 einingum.
English: Date of first authorisation: 15 February 2016
Icelandic: 15. febrúar 2016
English: Your doctor will tell you when this dose should be given.
Icelandic: Læknirinn lætur þig vita hvenær gefa á þennan skammt.
English: (See section 4.8).
Icelandic: (Sjá kafla 4.8).
English: Component of a multipack, cannot be sold separately
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
English: No data are available in older children (see sections 4.8 and 5.1)
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um aðra hópa barna (sjá kafla 4.8 og 5.1).
English: When these signs or symptoms occur they usually develop quickly after the injection is given and while the child is still in the clinic or doctor's surgery.
Icelandic: Þegar slík einkenni koma fram gera þau það venjulega fljótt eftir að inndælingin er gefin og meðan barnið er enn á sjúkrahúsinu eða læknastofunni.
English: • swelling of the face or throat
Icelandic: • þroti í andliti eða hálsi
English: Other tests should be performed in order to confirm Hib infection during this period.
Icelandic: Framkvæma þarf önnur próf til þess að staðfesta Hib sýkingu á þessu tímabili.
English: Bordetella pertussis antigens (Pertussis Toxoid/Filamentous Haemagglutinin/ Fimbriae types 2 and 3/Pertactin)
Icelandic: Bordetella pertussis mótefnavakar (Pertussis Toxoid/Filamentous Haemagglutinin/Fimbriae type 2 and 3/Pertactin)
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar hafa ekki leitt í ljós neina sérstaka hættu fyrir menn byggt á hefðbundnum rannsóknum.
English: MSD Vaccins
Icelandic: France MSD Vaccins
English: Pertactin (PRN)
Icelandic: Pertactín (PRN)
English: Your doctor or nurse will give these injections at different sites and will use different syringes and needles for each injection.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn mun gefa þessar bólusetningar á ólíkum stöðum og mun nota aðskildar sprautur og nálar fyrir hverja inndælingu.
English: These data are intended to guide healthcare professionals in case of a temporary temperature excursion only.
Icelandic: Þessi gögn eru ætluð til að leiðbeina heilbrigðisstarfsmönnum einungis ef til tímabundins fráviks í hitastigi kemur.
English: • blueness of the tongue or lips
Icelandic: • blámi á tungu eða vörum
English: Multipack of 50 (with blue box).
Icelandic: Fjölpakkning með 50 einingum (með „blue box“)
English: Pack of 10 (without blue box).
Icelandic: Pakkning með 10 einingum (án „blue box“).
English: Vaccination with Vaxelis may need to be delayed until your child is better.
Icelandic: Hugsanlega þarf að fresta bólusetningu með Vaxelis þar til barninu er batnað.
English: Stability data indicate that the vaccine is stable at temperatures up to 25°C for 150 hours.
Icelandic: Upplýsingar um stöðugleika gefa til kynna að bóluefnið sé stöðugt við hitastig allt að 25°C í 150 klst.
English: Sanofi Pasteur SA 1541 Avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile France
Icelandic: Sanofi Pasteur SA 1541 Avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Frakkland
English: Anti-HBs Ag (≥ 10 IU/mL)
Icelandic: Gegn-HBs Ag (≥ 10 a.e./ml)
English: If any of these symptoms occur after leaving the place where your child received his/her injection, you must consult a doctor IMMEDIATELY:
Icelandic: Ef einhver af eftirfarandi einkennum koma fram eftir að þú yfirgefur staðinn þar sem barnið fékk inndælinguna skaltu ráðfæra þig TAFARLAUST við lækni:
English: If not, your child may not be fully protected against the diseases.
Icelandic: Ef það er ekki gert er óvíst að barnið sé fullkomlega verndað gegn viðkomandi sjúkdómum.
English: This vaccine is not intended for administration to women of child-bearing age.
Icelandic: Bóluefnið er ekki ætlað konum á barneignaraldri.
English: • allergic reaction, serious allergic reaction (anaphylactic reaction)
Icelandic: • ofnæmisviðbrögð, alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmisviðbrögð)
English: To make sure that Vaxelis is suitable for your child, it is important to talk to your doctor or nurse if any of the points below apply to your child.
Icelandic: Til að ganga úr skugga um að Vaxelis henti barninu er mikilvægt að ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðing ef eitthvert af neðangreindum atriðum eiga við um barnið.
English: Fimbriae Types 2 and 3 (FIM)
Icelandic: Festiþræðir gerð 2 og 3 (FIM)
English: LLOQ = 4EU/mL are for anti-PT, anti-PRN and anti-FIM; and LLOQ = 3EU/mL for anti-FHA
Icelandic: LLOQ = 4EU/ml gildir fyrir gegn kíghósta, gegn PRN og gegn FIM; og LLOQ = 3EU/ml fyrir gegn FHA
English: The cough may last for one to two months or longer.
Icelandic: Hóstinn kann að vara í einn eða tvo mánuði eða lengur.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances Merck Sharp and Dohme Corporation 770 Sumneytown Pike
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Merck Sharp and Dohme Corporation 770 Sumneytown
English: Your doctor will advise you whether your child should receive Vaxelis.
Icelandic: Læknirinn mun veita þér ráðleggingar um það hvort barnið á að fá Vaxelis.
English: Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton and the label after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
English: The immune responses to Vaxelis in these infants were generally similar to those of the overall study population.
Icelandic: Ónæmissvörun þessara fyrirbura gagnvart Vaxelis var almennt sú sama og almennt hjá rannsóknarhópnum.
English: The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72 hours should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Icelandic: Íhuga skal hugsanlega hættu á öndunarstoppi og þörf á eftirliti með öndun í 48-72 klukkustundir þegar röð frumónæmisaðgerða er framkvæmd hjá börnum sem fæðast mikið fyrir tímann (fædd eftir ≤ 28 vikna meðgöngu) og einkum hjá þeim sem hafa sögu um vanþroskuð öndunarfæri.
English: Your doctor or nurse will inject Vaxelis into your child's thigh (in infants from the age of 6 weeks) or arm (in children older than one year).
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn sprautar Vaxelis í læri barnsins (hjá ungbörnum frá 6 vikna aldri) eða í handlegg (hjá börnum sem eru eldri en eins árs).
English: If your child misses a scheduled injection, it is important that you discuss with your doctor or nurse who will decide when to give the missed dose.
Icelandic: Ef barnið missir af áætlaðri inndælingu skiptir máli að þú ræðir það við lækninn eða hjúkrunarfræðing sem ákveður hvenær gefa skuli skammt í staðinn fyrir þann sem gleymdist.
English: Your child will receive two or three injections given at least one month apart.
Icelandic: Barnið þitt fær tvær eða þrjár inngjafir með a.m.k. eins mánaðar millibili.
English: What is Vaxelis and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Vaxelis og við hverju það er notað
English: It is important to follow the instructions from the doctor or nurse so that your child completes the course of injections.
Icelandic: Mikilvægt er að fylgja leiðbeiningum læknisins eða hjúkrunarfræðings þannig að barnið ljúki inndælingarlotunni skv. bólusetningaráætlun.
English: The use of Vaxelis should be in accordance with official recommendations.
Icelandic: Notkun Vaxelis skal fara fram í samræmi við opinberar ráðleggingar.
English: Limited data from 111 pre-term newborn infants in clinical trials indicate that Vaxelis can be given to premature infants.
Icelandic: Takmörkuð gögn úr klínískum prófunum á 111 fyrirburum benda til þess að hægt sé að gefa fyrirburum Vaxelis.
English: Bordetella pertussis antigens Pertussis Toxoid (PT)
Icelandic: Bordetella pertussis mótefnavakar Kíghóstaafeitur (PT)
English: What Vaxelis is and what it is used for What you need to know before Vaxelis is given to your child How to use Vaxelis
Icelandic: Upplýsingar um Vaxelis og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Vaxelis Hvernig nota á Vaxelis
English: Your doctor will decide whether to give Vaxelis to your child.
Icelandic: Læknirinn mun taka ákvörðun um hvort rétt sé að gefa barni þínu Vaxelis.
English: • Fits (convulsions) with or without fever
Icelandic: • flog (krampi) með eða án hita
English: • The vaccine does not contain any live bacteria or viruses and it cannot cause any of the infectious diseases against which it protects.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur ekki lifandi bakteríur eða veirur og það getur ekki valdið neinum af þeim smitsjúkdómum sem það veitir vörn gegn.
English: Your doctor or nurse will tell you when your child should come back for their next injection as per the local vaccination program.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn segir þér hvenær barnið á að koma aftur í næstu inngjöf samkvæmt bólusetningaráætlun á hverjum stað.
English: ≥ 20 IU
Icelandic: ≥ 20 a.e.
English: Infection can also cause inflammation and swelling of the throat, leading to difficulties in swallowing and breathing, and infection can affect other parts of the body such as the blood, lungs, skin, bones, and joints.
Icelandic: Sýking getur einnig valdið bólgum og þrota í hálsi sem veldur erfiðleikum við kyngingu og öndun og sýking getur haft áhrif á aðra hluta líkamans á borð við blóð, lungu, húð, bein og liði.
English: Sodium phosphate Water for injections
Icelandic: Natríumfosfat, vatn fyrir stungulyf
English: This leaflet was last revised in {month YYYY}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <MM/ÁÁÁÁ}> <í mánuður ÁÁÁÁ}>.
English: • As with any vaccine, Vaxelis may not protect 100% of children who receive the vaccine.
Icelandic: Eins og á við um öll bóluefni, getur það gerst að Vaxelis veiti ekki 100% vernd hjá þeim börnum sem fá bóluefnið.
English: • suffers from fits during a fever, or there is family history of fits occurring during a fever.
Icelandic: • þjáist af krömpum þegar það fær hita, eða ef það er fjölskyldusaga um krampa ef börn fá hita.
English: The safety and efficacy of Vaxelis in infants less than 6 weeks of age have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Vaxelis hjá ungbörnum yngri en 6 vikna gömlum.
English: Common (1/100 to <1/10)
Icelandic: ( 1/100 til < 1/10)
English: At the end of this period Vaxelis should be used or discarded.
Icelandic: Við lok þessa tímabils skal nota Vaxelis eða farga því ella.
English: Canada
Icelandic: Kanada
English: A history of febrile convulsions, a family history of convulsions, or Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) do not constitute a contraindication for the use of Vaxelis.
Icelandic: Saga um krampa ásamt hita, fjölskyldusaga um krampa eða skyndidauða ungbarna (SIDS, Sudden Infant Death Syndrome) eru ekki frábending hvað varðar notkun Vaxelis.
English: MCM Vaccine B.V. Robert Boyleweg 4 2333 CG Leiden The Netherlands
Icelandic: MCM Vaccine B.V. Robert Boyleweg 4 2333 CG Leiden Holland
English: The proportion of children seroprotected (anti-HBsAg ≥ 10 mIU/mL) after those vaccination schedules was 98.1% and 99.6%, respectively, and decreased to 65.7% and 70.2% approximately 4 years later.
Icelandic: Hlutfall barna með mótefnavörn (anti-HbsAg > 10 ml a.e. /ml) eftir þær bólusetningaráætlanir var 98,1% og 99,6%, talið í þeirri röð, og minnkaði í 65,7% og 70,2% um það bil 4 árum síðar.
English: Almost all fevers were mild or moderate (<39.5°C) and transient (duration of ≤2 days).
Icelandic: Nærri því öll tilvik um hita voru væg eða í meðallagi (<39,5°C) og gengu fljótt yfir (≤2 dagar).
English: No pharmacokinetic studies have been performed.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið framkvæmdar á lyfjahvörfum.
English: N = 319-609 % N = 498-550 % N = 2455-2696
Icelandic: Þrír skammtar 2, 4 mánaða 2, 3, 4 mánaða 2, 4, 6 mánaða N = 319-609 % N = 498-550 % N = 2455-2696
English: Fever ≥39.5°C was observed in 3.7% of children (postbooster) and 0.2% to 0.8% of children (post-primary) receiving Vaxelis with PCV13 (see sections 4.4 and 4.5).
Icelandic: Hiti ≥39,5°C sást hjá 3,7% barna (eftir örvunarskammt) og 0,2% til 0,8% barna (eftir frumbólusetningu) sem fengu Vaxelis samhliða PCV13 (sjá kafla 4.4 og 4.5).
English: • previously had Guillain-Barré syndrome (temporary loss of feeling and movement) after being given a vaccine containing tetanus toxoid (an inactivated form of tetanus toxin).
Icelandic: • hefur áður fengið Guillain-Barré heilkenni (tímabundið tap á tilfinningu og hreyfigetu) eftir að hafa fengiðbóluefni sem innihélt stífkrampaeitur (óvirkjaðform af stífkrampaeitri).
English: The normal appearance of the vaccine is a uniform, cloudy, white to off-white suspension, which may settle down during storage.
Icelandic: Venjulegt útlit bóluefnisins er einsleit, skýjuð, hvít til beinhvít dreifa, sem getur botnfallið við geymslu.
English: In some people, the virus can stay in the body for a long time, and can eventually lead to serious liver problems, including liver cancer.
Icelandic: Hjá sumum einstaklingum getur veiran dvalið lengi í líkamanum og leitt til alvarlegra lifrarkvilla seinna, þar með talið krabbameini í lifur.
English: • has a moderate to severe acute disease, with or without fever (e.g. sore throat, cough, cold or flu).
Icelandic: er með miðlungi eða alvarlegan bráðan sjúkdóm, með eða án hita (þ.e. særindi í hálsi, hósti, kvef eða flensa).
English: Poliovirus (Inactivated) Types 1/2/3
Icelandic: Mænusóttarveira (óvirkjuð) gerð 1/2/3
English: Vaccination should be preceded by a review of the individual's medical history (in particular, previous vaccinations and possible adverse reactions).
Icelandic: Fyrir bólusetningu skal fara yfir sjúkrasögu sjúklings (einkum hvað varðar fyrri bólusetningar og hugsanlegar aukaverkanir).
English: • has suffered from a severe reaction affecting the brain (encephalopathy) within 7 days of a prior dose of a pertussis vaccine (acellular or whole cell pertussis).
Icelandic: • hefur þjáðst af alvarlegum viðbrögðum í heila (heilakvilla) innan 7 daga eftir fyrri skammt af kíghóstabóluefni (frumulaust eða heilfrumu kíghóstabóluefni).
English: Other medicines or vaccines and Vaxelis
Icelandic: Notkun annarra lyfja eða bóluefna samhliða Vaxelis
English: If Guillain-Barré syndrome has occurred within 6 weeks of receipt of prior vaccine containing tetanus toxoid, the decision to give any vaccine containing tetanus toxoid, including Vaxelis, should be based on careful consideration of the potential benefits and possible risks.
Icelandic: Ef Guillain-Barré heilkenni hefur komið fram innan 6 vikna frá notkun fyrra bóluefnis sem innihélt stífkrampaafeitur skal byggja ákvörðun um að gefa bóluefni sem inniheldur stífkrampaafeitur á vandlegu mati á hugsanlegum ávinningi og á mögulegri áhættu.
English: • Diphtheria: a bacterial infection that usually first affects the throat, causing pain and swelling which can lead to suffocation.
Icelandic: Barnaveiki, um er að ræða bakteríusýkingu sem kemur yfirleitt fyrst fram í hálsi, veldur sársauka og bólgum sem geta orsakað köfnun.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before vaccination if your child:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum fyrir bólusetningu ef barnið:
English: In a clinical study where Vaxelis was administered concomitantly with Prevenar 13 (PCV13) as a booster dose of both vaccines, fever ≥38.0°C was reported in 54.3% of children, compared to 33.1% to 40.7% of children during the primary series.
Icelandic: Í klínískri rannsókn þar sem Vaxelis var gefið samhliða Prevenar 13 (PCV13) sem örvunarskammtur beggja bóluefna var tilkynnt um hita ≥38,0°C hjá 54,3% barna miðað við 33,1% til 40,7% hjá börnum við frumbólusetningu.
English: •is receivinga treatment (such as steroids, chemotherapy or radiotherapy) or has a disease that suppressesor weakensthe body's ability to fight infections.
Icelandic: • er í meðferð (eins og á barksterum, í krabbameinslyfjameðferð eða í geislameðferð) eða er með sjúkdóm sem bælir eða veikir getu líkamans til að berjast gegn sýkingum.
English: After the first course of injections, your child will receive a booster dose, in accordance with local recommendations, at least 6 months after the last dose of the first course.
Icelandic: Eftir fyrstu inndælingarlotuna (bólusetningarröð) fær barnið örvunarskammt samkvæmt bólusetningaráætlun á hverjum stað, að lágmarki 6 mánuðum eftir síðasta skammt af fyrstu lotunni.
English: Apnoea in very premature infants (≤28 weeks of gestation).
Icelandic: Öndunarstopp hjá ungbörnum sem eru fædd mikið fyrir tímann (≤ 28 vikur meðgöngu)