FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA - SCATOLA DI 60 o 90 BUSTINE
Portuguese: EMBALAGEM EXTERNA - EMBALAGEM DE 60 ou 90 SAQUETAS
Italian: o Tenere il cucchiaio dosatore orizzontalmente e versare la polvere dalla bustina nel cucchiaio dosatore.
Portuguese: o Assegure-se de que a colher de dosagem está seca o Segure a colher doseadora horizontalmente e verta o conteúdo da saqueta na colher doseadora.
Italian: La sospensione ricostituita deve essere somministrata entro 30 minuti dalla ricostituzione.
Portuguese: A suspensão reconstituída tem de ser administrada nos 30 minutos após a reconstituição.
Italian: Cellulosa microcristallina Sodio cloruro Zinco stearato
Portuguese: Interior do comprimido: Celulose microcristalina Cloreto de sódio Estearato de zinco
Italian: Queste ammine protonate legano, in sede intestinale, ioni carichi negativamente, come il fosfato assunto con la dieta.
Portuguese: Estas aminas protonadas ligam-se a iões de carga negativa, como por exemplo o fosfato ingerido por via alimentar, no intestino.
Italian: (Istruzioni per la confezione SENZA cucchiaio dosatore)
Portuguese: (Instruções para a apresentação SEM colher de dosagem)
Italian: La stitichezza è un effetto indesiderato molto comune (può interessare più di 1 persona su 10).
Portuguese: Aprisão de ventre é um efeito secundário muito frequente (podem afectar mais de 1 utilizador em 10).
Italian: Il medico potrebbe prendere in considerazione il monitoraggio dei livelli di fosfato nel sangue.
Portuguese: O seu médico pode considerar monitorizar os níveis de fosfato no sangue.
Italian: Di conseguenza, il medico potrebbe controllare più attentamente i livelli di ormone stimolante la tiroide nel suo sangue.
Portuguese: Portanto, o seu médico poderá monitorizar mais atentamente os seus níveis de hormona estimulante da tiroide no sangue.
Italian: Durante il periodo FDP di 2 settimane, la risposta al trattamento non è stata influenzata dalla BSA, mentre, al contrario, nessuna risposta al trattamento è stata osservata nei pazienti pediatrici con livelli di fosforo definiti < 7,0 mg/dL.
Portuguese: A resposta ao tratamento durante o PDF de 2 semanas não foi afetada pela ASC, no entanto, não houve resposta do tratamento em doentes pediátricos com níveis qualificados de fósforo <7,0 mg / dL.
Italian: Non noti
Portuguese: Desconhecido
Italian: La bustina deve essere eliminata dopo 24 ore dall'apertura.
Portuguese: A saqueta deve ser eliminada 24 horas após a abertura.
Italian: • Renvela può ridurre gli effetti di medicinali quali ciclosporina, micofenolato mofetile e tacrolimus (medicinali usati per sopprimere l'attività del sistema immunitario).
Portuguese: • Os efeitos de medicamentos como a ciclosporina, micofenolato de mofetil e tacrolimus (medicamentos utilizados para suprimir o sistema imunitário) podem ser diminuídos por Renvela.
Italian: Per i pazienti pediatrici con una BSA <1,2 m2, è necessario somministrare la sospensione orale, poiché le formulazioni in compresse non sono state testate in questa popolazione e pertanto non sono adatte per questa popolazione.
Portuguese: Para doentes pediátricos com uma ASC < 1,2 (m2), deve ser administrada a suspensão oral, uma vez que as formulações de comprimidos não foram testadas nesta população e não são apropriadas para esta população.
Italian: Un cucchiaio dosatore da 0,4 g è fornito nella scatola.
Portuguese: Uma colher de dosagem de 0,4 g é fornecida na embalagem.
Italian: Questi sintomi possono essere dovuti a una grave malattia infiammatoria intestinale causata dal deposito di cristalli di sevelamer nel suo intestino.
Portuguese: Estes sintomas podem ser devidos a uma doença inflamatória intestinal grave causada pelo depósito de cristais de sevelâmero no intestino.
Italian: Nella pratica clinica, il trattamento sarà continuo, in base all'esigenza di controllare i livelli sierici di fosfatemia; la dose per adulti prevista sarà in media circa 6 g al giorno.
Portuguese: Na prática clínica, o tratamento será contínuo, com base na necessidade de controlar os níveis de fósforo sérico; além disso, espera-se que a dose diária em adultos seja, em média, de cerca de 6 g por dia.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 800 mg di sevelamer carbonato.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 800 mg de carbonato de sevelâmero.
Italian: Parli con il medico durante la terapia con Renvela:
Portuguese: Fale com o seu médico enquanto tomar Renvela:
Italian: Renvela 1,6 g
Portuguese: 1,6 g
Italian: Alla fine del trattamento il 27% dei pazienti pediatrici ha raggiunto il livello di fosforo sierico appropriato per la loro età.
Portuguese: 27% dos doentes pediátricos atingiram o nível adequado de fósforo sérico no final do tratamento.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Renvela 0,8 g polvere per sospensione orale sevelamer carbonato
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Renvela 0,8 g pó para suspensão oral carbonato de sevelâmero
Italian: Nei pazienti pediatrici con iperfosfatemia secondaria da CKD, durante un FDP di 2 settimane, sevelamer carbonato ha significativamente ridotto i livelli di fosforo sierico, rispetto al placebo.
Portuguese: Nos doentes pediátricos com hiperfosfatémia secundária à DRC, o carbonato de sevelâmero reduziu significativamente os níveis séricos de fósforo em comparação com o placebo durante um PDF de 2 semanas.
Italian: Nei pazienti in terapia con sevelamer che non assumono acido folico supplementare, i livelli di folati devono essere valutati regolarmente.
Portuguese: Nos doentes que não estão a fazer suplementação com ácido fólico, mas a tomar carbonato de sevelâmero, recomenda-se a monitorização regular dos níveis de folato.
Italian: La polvere per sospensione è di colore giallo pallido e ha un aroma agli agrumi.
Portuguese: O pó em suspensão é amarelopálido e tem aroma de citrinos.
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Portuguese: Outros medicamentos e Renvela Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Di conseguenza, si devono monitorare a intervalli regolari i livelli di calcemia e, se necessario somministrare un integratore di calcio elementare.
Portuguese: Os níveis de cálcio sérico devem, por conseguinte, ser monitorizados a intervalos regulares e deve administrar-se cálcio elementar como suplemento se necessário.
Italian: Dose giornaliera totale di sevelamer carbonato da assumere con 3 pasti al giorno
Portuguese: Dose total de carbonato de sevelâmero a ser tomada ao longo de 3 refeições por dia
Italian: Se lei prende questi medicinali il medico le consiglierà come procedere.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-lo se estiver a tomar estes medicamentos.
Italian: La dose iniziale raccomandata per sevelamer carbonato è 2,4 g o 4,8 g al giorno, sulla base delle esigenze cliniche e dei livelli di fosforo sierico.
Portuguese: A dose inicial recomendada de carbonato de sevelâmero é de 2,4 g ou 4,8 g por dia com base nas necessidades clínicas e no nível sérico de fósforo.
Italian: Per dosi inferiori a 0,8 g, la polvere nella bustina può essere suddivisa.
Portuguese: Para doses inferiores a 0,8 g, pode dividir uma saqueta de pó.
Italian: Altri effetti indesiderati sono stati osservati nei pazienti che assumono Renvela: Molto comune: vomito, dolore nella parte alta dell'addome, nausea
Portuguese: Foram comunicados outros efeitos secundários em doentes a tomar Renvela: Muito frequentes vómitos, dor abdominal (de barriga) superior, náusea (enjoo)
Italian: Il medico deve monitorare il livello di bicarbonato nel sangue.
Portuguese: O seu médico deve monitorizar os níveis de bicarbonato no sangue.
Italian: Glicole propilenico alginato (E405) Aroma di crema agli agrumi Sodio cloruro
Portuguese: Propilenoglicol, alginato (E405) Aroma de Creme de citrinos Cloreto de sódio
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Está disponível informação pomenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Italian: • se avverte forti dolori addominali, disturbi allo stomaco o all'intestino, o se trova del sangue nelle feci (emorragia gastrointestinale).
Portuguese: • se tiver dor abdominal intensa, perturbações de estômago ou do intestino ou sangue nas fezes (hemorragia gastrointestinal).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA - FLACONE DA 30 COMPRESSE (CONFEZIONE MULTIPLA)
Portuguese: ETIQUETA - FRASCO DE 30 COMPRIMIDOS (APRESENTAÇÃO MÚLTIPLA)
Italian: Nausea, vomito, dolore addominale alto, stipsi
Portuguese: Náuseas, vómitos, dor abdominal superior, obstipação
Italian: Informi il medico che deciderà se può allattare il bambino al seno e se è necessario interrompere il trattamento con Renvela.
Portuguese: Fale com o seu médico que decidirá se pode amamentar ou não, e se é necessário interromper o tratamento com Renvela.
Italian: In questo caso la dose di 0,4 g di Renvela polvere deve essere misurata usando il cucchiaio dosatore fornito nella scatola.
Portuguese: Neste caso, a dose de 0,4 g de Renvela em pó tem de ser medida usando a colher doseadora fornecida na embalagem.
Italian: Nei pazienti che assumono sevelamer ma nessun integratore vitaminico, si devono valutare, a intervalli regolari, i livelli sierici di vitamina A, D, E e K. In caso di necessità, si raccomanda di somministrare integratori vitaminici.
Portuguese: Nos doentes que não estão a tomar suplementos de vitaminas mas estão a tomar sevelâmero, deve avaliar-se regularmente o estado sérico das vitaminas A, D, E e K. Recomenda-se a administração de suplementos vitamínicos se necessário.
Italian: I dati relativi all'uso di sevelamer in donne in gravidanza non ci sono o sono limitati.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de sevelâmero em mulheres grávidas.
Italian: La peritonite è una complicanza nota nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale, e in uno studio clinico con sevelamer cloridrato è stato osservato un maggior numero di casi di peritonite nel gruppo di sevelamer rispetto al gruppo di controllo.
Portuguese: A peritonite é uma complicação conhecida em doentes a fazer diálise peritoneal e, num estudo clínico com hidrocloreto de sevelâmero, foi notificado um maior número de casos de peritonite no grupo de sevelâmero do que no grupo de controlo.
Italian: In seguito al trattamento con sevelamer, trigliceridi, colesterolo HDL e albumina non hanno subito variazioni.
Portuguese: Não houve alterações nos níveis de triglicéridos, no colesterol de alta densidade (HDL), nem na albumina após o tratamento com sevelâmero.
Italian: Negli studi di interazione condotti su volontari sani, nell'ambito di uno studio monodose, sevelamer cloridrato, che contiene la stessa frazione attiva di sevelamer carbonato, ha ridotto la biodisponibilità di ciprofloxacina di circa 50% quando somministrata contemporaneamente con sevelamer cloridrato.
Portuguese: Nos estudos de interação em voluntários saudáveis, o hidrocloreto de sevelâmero, que contém a mesma substância ativa que carbonato de sevelâmero, diminuiu a biodisponibilidade de ciprofloxacina em cerca de 50%, quando coadministrada com hidrocloreto de sevelâmero num estudo de dose única.
Italian: Per un dosaggio di 0,8 g, la polvere per sospensione orale deve essere disciolta in 30 mL di acqua per ogni bustina.
Portuguese: Para uma dose de 0,8 g, o pó para suspensão oral deve ser dissolvido em 30 ml de água por saqueta.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA - FLACONE DA 30 COMPRESSE (CON SCATOLA ESTERNA) ETICHETTA con Blue box- FLACONE DA 180 COMPRESSE (SENZA SCATOLA ESTERNA)
Portuguese: RÓTULO - FRASCO DE 30 COMPRIMIDOS (COM EMBALAGEM EXTERNA) RÓTULO incluindo caixa azul - FRASCO DE 180 COMPRIMIDOS (SEM EMBALAGEM EXTERNA)
Italian: Sevelamer carbonato deve essere somministrato a donne in gravidanza solo se strettamente necessario e dopo un'attenta analisi del rapporto beneficio/ rischio, sia per la madre che per il feto.
Portuguese: Carbonato de sevelâmeroapenas deve ser administrado a mulheres grávidas se tal for claramente necessário e após a realização de uma análise cuidadosa do risco/benefício tanto para a mulher como para o feto.
Italian: La polvere deve essere dispersa in 40 mL di acqua per ogni bustina, prima della somministrazione.
Portuguese: O pó deve ser dissolvido em 40 mL de água por saqueta antes da administração.
Italian: La dose iniziale di sevelamer carbonato raccomandata negli adulti è 2,4 g o 4,8 g al giorno, sulla base delle esigenze cliniche e dei livelli di fosforo sierico.
Portuguese: A dose inicial recomendada de carbonato de sevelâmero para adultos é de 2,4 g ou 4,8 g por dia com base nas necessidades clínicas e no nível sérico de fósforo.
Italian: Tabella contenente la lista delle reazioni avverse
Portuguese: Resumo das reacções adversas em formato tabelar
Italian: Ogni bustina di 0,8 g di polvere deve essere dispersa in 30 mL di acqua prima della somministrazione (vedere paragrafo 6.6).
Portuguese: Cada saqueta de 0,8 g de pó é para ser dispersa em 30 ml de água antes da administração (ver secção 6.6).
Italian: Per un dosaggio di 2,4 g, la polvere per sospensione orale deve essere disciolta in 60 mL di acqua per ogni bustina.
Portuguese: Para uma dose de 2,4 g, o pó para suspensão oral deve ser dissolvido em 60 mL de água por saqueta.
Italian: Nota speciale per i pazienti sottoposti a dialisi peritoneale Lei potrebbe soffrire di peritonite (infezione del liquido addominale), associata alla dialisi peritoneale.
Portuguese: Pode desenvolver peritonite (infeção do seu fluido abdominal) associada à sua diálise peritoneal.
Italian: *esperienza successiva alla immissione in commercio 1 Vedi Avvertenze nel paragrafo 4.4 - Patologie infiammatorie gastrointestinali
Portuguese: 1 Ver a advertência sobre doenças gastrointestinais inflamatórias na secção 4.4 advertências População pediátrica
Italian: Confezioni di 1 flacone da 30 o 180 compresse (senza scatola esterna) e una confezione multipla, contenente 180 compresse (6 flaconi da 30 compresse).
Portuguese: Embalagens de 1 frasco de 30 ou 180 comprimidos (sem embalagem secundária) e embalagem múltipla contendo 180 (6 frascos de 30) comprimidos.
Italian: Sevelamer cloridrato, che contiene la stessa frazione attiva di sevelamer carbonato, è stato somministrato a volontari sani, a dosi fino a 14 grammi/giorno per otto giorni, senza manifestazione di reazioni avverse.
Portuguese: Hidrocloreto de sevelâmero, que contém a mesma substância ativa que carbonato de sevelâmero, foi administrado a voluntários saudáveis normais em doses de até 14 gramas por dia, durante oito dias, com ausência de reações adversas.
Italian: Per dosi di 0,4 g, la polvere nella bustina può essere suddivisa.
Portuguese: Para doses de 0,4 g, pode dividir o pó de uma saqueta.
Italian: Se si deve somministrare una dose di 0,4 g, utilizzare l'apposita confezione in polvere da 0,8 g con cucchiaio dosatore.
Portuguese: Se for necessário administrar uma dose de 0,4 g, use a apresentação de 0,8 g de pó com colher de dosagem.
Italian: Ogni bustina contiene 1,6 g di sevelamer carbonato.
Portuguese: Cada saqueta contém 1,6 g de carbonato de sevelâmero.
Italian: Sevelamer carbonato deve essere somministrato a donne in gravidanza solo se strettamente necessario e dopo un'attenta analisi del rapporto beneficio/rischio, sia per la madre che per il feto.
Portuguese: Carbonato de sevelâmero apenas deve ser administrado a mulheres grávidas se tal for claramente necessário e após a realização de uma análise cuidadosa do risco/benefício tanto para a mulher como para o feto.
Italian: Al momento di somministrare qualunque medicinale, laddove un eventuale riduzione della biodisponibilità possa avere un effetto clinicamente significativo sulla sicurezza o sull'efficacia, il medicinale deve essere somministrato almeno un'ora prima, o almeno tre ore dopo l'assunzione di sevelamer carbonato.
Portuguese: Ao administrar qualquer medicamento com o qual uma redução na biodispobibilidade possa ter um efeito clinicamente significativo sobre a segurança ou a eficácia, o medicamento deve ser administrado pelo menos uma hora antes ou três horas após a toma de carbonato de sevelâmero, ou o médico deve considerar a monitorização dos níveis sanguíneos.
Italian: Per un dosaggio di 1,6 g, la polvere per sospensione orale deve essere disciolta in 40 mL di acqua per ogni bustina.
Portuguese: Para uma dose de 1,6 g, o pó para suspensão oral deve ser dissolvido em 40 mL de água por saqueta.
Italian: Nelle femmine gravide di coniglio che hanno ricevuto dosi orali di sevelamer cloridrato con l'alimentazione tramite sonda gastrica, durante l'organogenesi, nel gruppo delle dosi elevate (dose equivalente ad una dose doppia di quella umana massima utilizzata negli studi clinici),vi è stato un aumento dei casi di riassorbimento precoce.
Portuguese: Em coelhas prenhes às quais foram administradas doses de hidrocloreto de sevelâmero por via oral, através de alimentação forçada, durante a organogénese ocorreu um aumento nas reabsorções precoces no grupo da dose elevada (a dose equivalente para o ser humano corresponde ao dobro da dose máxima do ensaio clínico).
Italian: La dose di 0,4 g di Renvela polvere deve essere misurata usando il cucchiaio dosatore fornito nella scatola.
Portuguese: A dose de 0,4 g de Renvela pó deve ser medida usando a colher doseadora fornecida com a embalagem.
Italian: Non riscaldare Renvela polvere (es. nel microonde) e non aggiungerla a cibi o liquidi riscaldati.
Portuguese: Não aqueça Renvela pó (ex: microondas) nem adicione alimentos ou bebidas quentes.
Italian: Ogni bustina di 1,6 g di polvere deve essere dispersa in 40 mL di acqua prima della somministrazione (vedere paragrafo 6.6).
Portuguese: Cada saqueta de 1,6 g de pó é para ser dispersa em 40 mL de água antes da administração (ver secção 6.6).
Italian: Il trattamento con Renvela deve essere rivalutato nei pazienti che sviluppano stipsi severa o altri sintomi gastrointestinali severi.
Portuguese: O tratamento com Renvela deve ser reavaliado em doentes que desenvolvam obstipação grave ou outros sintomas gastrointestinais graves.
Italian: Per i pazienti con CKD non sottoposti a dialisi, sono raccomandati integratori di vitamina D (circa 400 UI di vitamina D nativa al giorno), che può far parte di un preparato multivitaminico da assumere lontano dalla dose di sevelamer carbonato.
Portuguese: Recomenda-se que os doentes com DRC que não estão em diálise tomem suplementos de vitamina D (cerca de 400 UI diários de vitamina D não ativada), que pode fazer parte de uma preparação multivitamínica a ser tomada para além da dose de carbonato de sevelâmero.
Italian: La dose iniziale di questo medicinale raccomandata per gli adulti e per gli anziani è 2,4 - 4,8 g/al giorno equamente divisa ai tre pasti.
Portuguese: A dose inicial recomendada deste medicamento para adultos e idosos é de 2,4 - 4,8 g por dia, dividida igualmente pelas três refeições.
Italian: I pazienti affetti da CKD possono manifestare bassi livelli di vitamine liposolubili A, D, E e K, a seconda della dieta e della gravità della patologia.
Portuguese: Os doentes com doença renal crónica (DRC) podem apresentar baixos níveis das vitaminas lipossólúveis A, D, E e K, dependendo da ingestão alimentar e da gravidade da doença.
Italian: I pazienti che assumono antiaritmici per il controllo delle aritmie e anticonvulsivanti per il controllo di crisi convulsive, sono stati esclusi dagli studi clinici.
Portuguese: Excluíram-se dos ensaios clínicos os doentes a tomar medicamentos antiarrítmicos para o controlo de arritmias e medicamentos anticonvulsivantes para o controlo de perturbações convulsivas.
Italian: Per ridurre il colesterolo ematicoil legame degli acidi biliari mediante resine a scambio ionico è un metodo comprovato.
Portuguese: A ligação aos ácidos biliares por resinas permutadoras de iões é um método bem estabelecido para diminuir o colesterol sanguíneo.
Italian: *Più successiva titolazione, vedere paragrafo "Titolazione e mantenimento" Bambini/adolescenti (> 6 anni di età e BSA > 0,75 m2) La dose iniziale di sevelamer carbonato raccomandata per i bambini è compresa tra 2,4 g e 4,8 g al giorno sulla base del tipo di BSA del paziente .
Portuguese: Crianças/adolescentes (>6 anos de idade e ASC >0,75 m2) A dose inicial recomendada de carbonato de sevelâmero para crianças é entre 2,4 g e 4,8 g por dia com base na ASC do doente.
Italian: Ogni bustina di 2,4 g di polvere deve essere dispersa in 60 mL di acqua, prima della somministrazione (vedere paragrafo 6.6).
Portuguese: Cada saqueta de 2,4 g de pó deve ser dispersa em 60 mL de água antes da administração (ver secção 6.6).
Italian: La decisione di proseguire/interrompere l'allattamento o proseguire/interrompere la terapia con sevelamer carbonato deve essere presa considerando il beneficio dell'allattamento per il bambino e quello della terapia con sevelamer carbonato per la donna.
Portuguese: A decisão de continuar/suspender a amamentação ou continuar/suspender a terapêutica com carbonato de sevelâmero deve ser tomada tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica com carbonato de sevelâmero para a mulher.
Italian: Popolazioni particolari
Portuguese: População idosa
Italian: Sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute o genotossicità i dati non-clinici su sevelamer non rivelano rischi particolari per l'uomo.
Portuguese: Os dados não clínicos com sevelâmero não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida ou genotoxicidade.
Italian: Ogni compressa contiene 800 mg di sevelamer carbonato.
Portuguese: Cada comprimido contém 800 mg de carbonato de sevelâmero.
Italian: Ogni bustina contiene 2,4 g di sevelamer carbonato.
Portuguese: Cada saqueta contém 2,4 g de carbonato de sevelâmero.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Renvela compresse, per gli adulti e gli anziani è una o due compresse di 800 mg, 3 volte al giorno, da assumere ai pasti principali.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Renvela comprimidos para adultos e idosos é de um a dois comprimidos de 800 mg com cada refeição, 3 vezes por dia.Em caso de dúvida, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Italian: Non riscaldare la polvere di Renvela (es., nel microonde) e non aggiungerla a cibi o liquidi riscaldati.
Portuguese: Não aquecer Renvela pó (ex: microondas) ou adicionar a alimentos ou bebidas aquecidas.
Italian: Sulla base di una comparazione della relativa BSA, gli studi condotti su animali hanno evidenziato che sevelamer non altera la fertilità in ratti maschi e femmine, esposti ad una dose uguale al doppio di quella umana massima di 13 g/die, utilizzata negli studi clinici.
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram que o sevelâmero não prejudica a fertilidade de ratos macho ou fêmea quando expostos a uma dose que no ser humano seria equivalente, comparando aASC, ao dobro da dose máxima de 13 g/dia, utilizada em ensaios clínicos.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Tutti gli altri prodotti terapeutici, farmaci per il trattamento dell'iperpotassiemia e dell'iperfosfatemia.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Todos os outros medicamentos, medicamentos para tratamento de hipercalémia e da hiperfosfatemia.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di sevelamer carbonato non sono state stabilite nei pazienti adulti con malattia renale cronica non sottoposti a dialisi, con fosforo sierico <1,78 mmol/L.
Portuguese: A segurança e eficácia de carbonato de sevelâmero não foram estabelecidas em doentes com doença renal crónica que não estão a fazer diálise, com fósforo sérico < 1,78 mmol/l.