FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koirat, jotka ovat jonkin verran sedaation alaisia, eivätkä juo vettä ja syö vapaaehtoisesti, pitäisi arvioida kuivumisen varalta, ja niille tulee antaa lisänestettä ja -ravintoa tarpeen mukaan.
Lithuanian: Vidutiniškai seduoti ir nenoriai vandenį lakantys ir ėdantys šunys turi būti tikrinami dėl dehidratacijos, o esant reikalui būtina skirti papildomų skysčių ir maisto medžiagų.
Finnish: Lue valmisteyhteenveto ennen käyttöä.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti gaminio aprašą.
Finnish: Kuva 1.
Lithuanian: 1 paveikslą) 1.
Finnish: Recuvyra-liuoksen suositeltu annos (2,6 mg fentanyyliä painokiloa kohti) laitetaan suoraan iholle koiran lapaluiden väliin kahdesta neljään tuntiin ennen kuin koirallesi tehdään leikkaus.
Lithuanian: Nuo dviejų iki keturių valandų prieš šuns operaciją tiesiai ant jo odos tarp menčių užtepama rekomenduojama dozė (2,6 kg fentanilio/kg kūno svorio) Recuvyra tirpalo.
Finnish: Valmistetta ei saa päästä koiran suuhun tai limakalvoille.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas neturėtų tiesiogiai liestis su šunų burnos ertme arba gleivine.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ
Lithuanian: KIEKIS PAGAL MASĘ, TŪRĮ AR DOZIŲ SKAIČIŲ
Finnish: Kohdan valmistelu: Karvoja ei tarvitse välttämättä leikata antokohdasta.
Lithuanian: Plaukų virš tepamos vietos kirpti nebūtina.
Finnish: Ellei koirallasi ole tuuheaa turkkia, ei yleensä ole tarpeen leikata/ajella koirasi karvaa lapaluiden välistä valmisteen tarkoituksenmukaista laittoa varten.
Lithuanian: Norint tinkamai užtepti vaisto, šuns kailio tarp menčių kirpti ar skusti paprastai nereikia, nebent kailis būtų storas.
Finnish: Sinun tulee kertoa eläinlääkärillesi ennen hoidon aloittamista, jos tiedät jonkin näistä pätevän koiraasi.
Lithuanian: Prieš skiriant vaistų šuniui reikia pranešti veterinarijos gydytojui, ar bent viena iš šių sąlygų jam tinka.
Finnish: Jos annostilavuus on suurempi kuin 0,5 ml, siirrä annostelijan kärkeä ainakin 2,5 cm alkuperäisestä kohdasta ja laita enintään 0,5 ml. Toista, kunnes koko laskettu annos on levitetty koiralle.
Lithuanian: Nejudinant aplikatoriaus antgalio, užtepti ant odos ne daugiau kaip 0,5 ml. Jeigu reikiamas užtepti tūris yra didesnis kaip 5 ml, aplikatoriaus antgalį patraukti ne mažiau kaip 2,5 cm nuo pradinės vietos ir užtepti iki 0,5 ml.
Finnish: 4.1 Kohde-eläinlaji(t)
Lithuanian: 4.1 Paskirties gyvūnų rūšys
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Transdermaaliseen käyttöön.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS Transderminiam naudojimui.
Finnish: Jos aiemmin Recuvyralla hoidetulle koiralle suunnitellaan seuraavaa leikkausta, täytyy huomioida vähintään 7 päivän annosväli ennen uuden annoksen annostelemista.
Lithuanian: Prireikus dar kartą operuoti šunį, kuriam Recuvyra jau buvo skirta anksčiau, prieš skiriant kitą dozę būtina palaukti mažiausiai 7 dienas.
Finnish: Jos koirasi on jonkin verran sedaation alainen, sen ruokahalu on huono tai se juo vettä vähän, pyydä neuvoa eläinlääkäriltäsi.
Lithuanian: Jeigu šuniui slopinamasis vaistų poveikis yra stipresnis arba jeigu šuo mažiau ėda ar laka, būtina pasitarti su veterinarijos gydytoju.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Lithuanian: , laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Finnish: Vaikutuksen kumoaminen tulee aloittaa siinä tapauksessa, että eläinlääkevalmisteen annostelun/yliannoksen seurauksena havaitaan seuraavia oireita: voimakas sedaatio, tajuttomuus, kouristelu, työläs tai vatsahengitys tai voimakkaasti laskenut verenpaine.
Lithuanian: Tuo atveju, kai užtepus / perdozavus veterinarinio vaisto, pastebimas bet kuris iš šių simptomų: sunki sedacija, sąmonės praradimas, traukuliai, pasunkėjęs ar pilvinis kvėpavimas arba sunki hipotonijabūtina naikinti vaisto poveikį.
Finnish: Ei saa käyttää avotulen läheisyydessä.
Lithuanian: Nelaikyti ir nenaudoti arti atviros liepsnos.
Finnish: Käännä pullo pystyasentoon, tartu adaptoriin, käännä ruiskua ¼ kierrosta vastapäivään ja poista ruisku.
Lithuanian: 5. Apversti buteliuką dugnu į viršų, suimti adapterį, prieš laikrodžio rodyklę pasukti švirkštą ¼ apsisukimo ir ištraukti.
Finnish: Eläinlääkevalmiste on rajattu tiukasti koirilla käytettäväksi.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą galima naudoti tik šunims.
Finnish: • kuin yhtenä antokertana ja suositusannoksella
Lithuanian: • išskyrus vieną dozę rekomenduojamu dažnumu;
Finnish: Jos aiemmin tällä eläinlääkevalmisteella aiemmin hoidetulle koiralle aiotaan tehdä seuraava leikkaus, täytyy huomioida vähintään 7 päivän annosteluväli ennen toisen annoksen annostelua.
Lithuanian: Prireikus dar kartą operuoti šunį, kuriam veterinarinio vaisto buvo skirta anksčiau, prieš skiriant kitą dozę būtina palaukti mažiausiai 7 dienas.
Finnish: Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly sur Seine, Paris Tel. : +33/(0)1 55 49 35 29 France
Lithuanian: Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly sur Seine Paris
Finnish: Säilytä avattu pullo adaptorin kanssa pystysuorassa asennossa.
Lithuanian: Atidarytą buteliuką su adapteriu laikyti stačią.
Finnish: Käyttämätön valmiste tai siitä peräisin oleva jätemateriaali on hävitettävä kansallisten määräysten mukaisesti.
Lithuanian: Atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Finnish: Elanco Animal Health Grootslag 1-5 NL-3991 RA Houten Tel.: +31 30 602 59 55
Lithuanian: NL-3991 RA Houten Tel.: +31 30 602 59 65
Finnish: Yksi paikallinen annostelu tuottaa kivunlievityksen vähintään 4 päivän ajaksi.
Lithuanian: Vienąkart vietiškai užtepus, užtikrinamas skausmo malšinimas mažiausiai 4 dienas.
Finnish: (t)
Lithuanian: A.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika (t )
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS(-AI)
Finnish: Poista muovinen suojakuori lasipullon päältä.
Lithuanian: Nuo stiklinio buteliuko viršaus nuplėšti plastikinį apsauginį dangtelį.
Finnish: Suuriin ortopedisiin ja pehmytkudoksen leikkauksiin liittyvän leikkauksen jälkeisen kivun hallitsemiseksi koirilla.
Lithuanian: Šunims pooperaciniam skausmui, susijusiam su didesne ortopedine ir minkštųjų audinių operacija, malšinti.
Finnish: Säilytä pulloa pystysuorassa adaptori kiinnitettynä.
Lithuanian: Buteliuką laikyti stačią su uždėtu adapteriu.
Finnish: • yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä)
Lithuanian: • dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų),
Finnish: LÄÄKEMUOTO Transdermaaliliuos Kirkas, väritön tai kellertävä liuos.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis arba šviesiai geltonas tirpalas.
Finnish: Jos koirasi painaa enemmän kuin 20 kg, pidetään sitä sairaalassa ainakin 48 tunnin ajan Recuvyran antamisen jälkeen.
Lithuanian: Jeigu šuo sveria daugiau nei 20 kg, tada jis turi likti klinikoje ne mažiau kaip 48 valandas po Recuvyra užtepimo.
Finnish: • harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä)
Lithuanian: • reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų),
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä puhkaistu pullo adapterin kanssa pystysuorassa asennossa.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Praimtą buteliuką su adapteriu laikyti stačią.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuuta 2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012 m.
Finnish: Muita tietoja Recuvyrasta:
Lithuanian: Kita informacija apie Recuvyra:
Finnish: Täydellinen luettelo rajoituksista on pakkausselosteessa.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Lääkettä käsitellessä on käytettävä suojavaatteita tai -varusteita.
Lithuanian: Naudojant vaistą reikėtų dėvėti apsaugines priemones ir drabužius.
Finnish: Lääkettä annetaan vain kerran, 2-4 tuntia ennen leikkausta, ja sen vaikutus kestää vähintään neljä päivää.
Lithuanian: Vaistas naudojamas tik vieną kartą, likus dviem-keturioms valandoms iki operacijos, jo poveikis trunka bent keturias paras.
Finnish: Recuvyra fentanyyli
Lithuanian: Fentanilis
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR) Siinä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut valmistetta toimitetun aineiston perusteella ja päätynyt suosituksiin sen käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto naudojimo rekomendacijas pateikė.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Recuvyraa varten 06/10/2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Recuvyra rinkodaros teisę.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että Recuvyran hyödyt olivat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan antamista sille.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad Recuvyra teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Finnish: Jos Recuvyralle altistumisen jälkeen kehittyy oireita, on hakeuduttava välittömästi lääkäriin.
Lithuanian: Po sąlyčio su Recuvyra pajutus kokius nors simptomus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Finnish: Miksi Recuvyra on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Recuvyra buvo patvirtintas?
Finnish: Mitä hyötyä Recuvyrasta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Recuvyra nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Pienten lasten (15 kg:n painoiset tai sitä pienemmät) ei kuitenkaan tule koskettaa koiraa kolmeen päivään lääkkeen antamisen jälkeen, koska he voivat altistua suurelle määrälle fentanyyliä.
Lithuanian: Tačiau mažiems vaikams (iki 15 kg svorio) šuns negalima liesti tris paras nuo to, kai jam užtepama vaisto, nes į organizmą gali patekti per didelis fentanilio kiekis.
Finnish: Sivu 2/2
Lithuanian: spalio 6 d.
Finnish: Recuvyra aiheuttaa hyvin yleisesti uneliaisuutta, joka voi kestää yli 24 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen ja johon voi liittyä heikentynyttä ruokahalua ja juomisen vähenemistä, ulostamisen vähenemistä sekä ohimenevää painonlaskua.
Lithuanian: Recuvyra labai dažnai sukelia mieguistumą, kuris gali trukti ilgiau nei 24 valandas nuo to, kai užtepama vaisto, ir kurį galima sieti su sumažėjusiu suėdamo ėdesio ir išlakamo vandens kiekiu, sumažėjusiu tuštinimusi ir laikinu svorio sumažėjimu.
Finnish: Mitä riskejä Recuvyraan liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Recuvyra?
Finnish: Sitä antaa eläinlääkäri.
Lithuanian: Vaisto šuniui turi užtepti veterinarijos gydytojas.
Finnish: Recuvyra on lääke, jonka vaikuttava aine on fentanyyli.
Lithuanian: Recuvyra yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio.
Finnish: Recuvyraa ei saa antaa koirille, jotka ovat allergisia vaikuttavalle aineelle tai jollekin muulle lääkevalmisteen aineosalle.
Lithuanian: Recuvyra negalima naudoti šunims, kurie yra alergiški veikliajai medžiagai ar kitai sudėtinei šio veterinarinio vaisto medžiagai.
Finnish: Verenkierrossa fentanyyli vaikuttaa aivoissa ja selkäytimessä oleviin reseptoreihin ja lievittää kipua.
Lithuanian: Patekęs į kraujotaką, fentanilis veikia galvos ir stuburo smegenų receptorius ir taip malšina skausmą.
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin hoidon epäonnistumista (koirat, joiden kivun hoito näillä lääkkeillä piti lopettaa vaikutuksen puuttumisen vuoksi) näiden kahden lääkkeen osalta sekä lisälääkityksen tarvetta opioidilääkkeiden haittavaikutusten lieventämiseksi.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus vaistai buvo lyginami pagal nesėkmingų gydymo atvejų (šunų, kurių gydymą reikėjo nutraukti dėl nepakankamo nuskausminamojo poveikio) skaičių ir papildomų gydymo priemonių kenksmingam opioidinių vaistų poveikiui neutralizuoti poreikį.
Finnish: Recuvyraa koiralle antavan henkilön on vältettävä lääkkeen joutumista iholle, koska lääke voi imeytyä ihmisen ihon läpi ja aiheuttaa myös ihmisille reaktioita, esimerkiksi ihoärsytystä.
Lithuanian: Recuvyra tepantis asmuo turi vengti vaisto sąlyčio su oda, kadangi jis gali įsigerti į žmogaus odą ir sukelti įvairių reakcijų, įskaitant odos sudirginimą.
Finnish: Recuvyran on osoitettu olevan yhtä tehokas kuin vertailulääkkeet, minkä lisäksi sen etuna on helppokäyttöisyys.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Recuvyra yra toks pat veiksmingas kaip palyginamieji vaistai, be to, šis vaistas turi papildomą pranašumą - jį lengva naudoti.
Finnish: Yleisimmät fentanyylin yliannostukseen liittyvät oireet ihmisillä ovat hengityslama, uneliaisuus ja mioosi (silmän mustuaisen pienentyminen).
Lithuanian: Dažniausiai perdozavus fentanilio žmonėms pasireiškia šie simptomai: kvėpavimo slopinimas, mieguistumas ir miozė (akies vyzdžio susitraukimas).
Finnish: Recuvyraa ei saa annostella loukkaantumisen tai sairauden vuoksi rikkoontuneelle tai vaurioituneelle iholle.
Lithuanian: Recuvyra negalima tepti ant sužalotos ar ligos pažeistos odos.
Finnish: Aikuisille koiran ihon koskettamisesta Recuvyran antamisen jälkeen ei pitäisi aiheutua vaaraa.
Lithuanian: Sąlytis su šuns oda, ant kurios užtepta Recuvyra, suaugusiesiems neturėtų sukelti jokių bėdų.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPARarviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Finnish: Koirien iholle annosteltuna fentanyyliannos imeytyy nopeasti verenkiertoon ihon alla olevien verisuonten kautta.
Lithuanian: Užtepta ant šuns odos, fentanilio dozė per poodines kraujagysles greitai absorbuojama į kraujotaką.
Finnish: Mihin Recuvyraa käytetään?
Lithuanian: Kam naudojamas Recuvyra?
Finnish: Sitä on saatavana transdermaalisena valmisteena (ihon läpi annosteltavana nesteenä).
Lithuanian: Jis tiekiamas transderminio (ant odos tepamo) tirpalo forma.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa Recuvyra oli yhtä tehokas kuin vertailulääke koirien kivun hoidossa ortopedisen tai pehmytkudoksiin kohdistuneen leikkauksen jälkeen.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose Recuvyra taip pat veiksmingai kaip ir palyginamasis vaistas malšino šunų patiriamą skausmą po ortopedinės arba minkštųjų audinių operacijos.
Finnish: Miten Recuvyraa on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Recuvyra?
Finnish: Mitä Recuvyra on?
Lithuanian: Kas yra Recuvyra?
Finnish: Suositeltu annos on 2,6 mg painokiloa kohti.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 2,6 mg/kg kūno svorio, kurią specialiu švirkštu reikia užtepti ant šuns odos tarp menčių.
Finnish: Recuvyran vaikuttava aine, fentanyyli, on opioideihin kuuluva kipulääke.
Lithuanian: Veiklioji Recuvyra medžiaga fentanilis yra opioidinis analgetikas.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa ortopediseen tai pehmytkudoksiin kohdistuvaan leikkaukseen meneville koirille annettiin joko Recuvyraa tai buprenorfiinia (eräs toinen opioideihin kuuluva kipulääke) ennen leikkausta kivun lievittämiseksi.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose šunims, kuriems buvo atliekama ortopedinė arba minkštųjų audinių operacija, prieš operaciją buvo užtepta Recuvyra arba buprenorfino (kito opioidinio analgetiko) skausmui numalšinti.
Finnish: Miten Recuvyra vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Recuvyra?
Finnish: Recuvyraa käytetään kipulääkkeenä koirille, joille on tehty suuri ortopedinen eli luihin kohdistuva tai pehmytkudoksiin kohdistuva leikkaus.
Lithuanian: Recuvyra naudojamas šunų, kuriems atliekama didelė ortopedinė (kaulų) arba minkštųjų audinių operacija, patiriamam skausmui malšinti.
Finnish: Yleisiä sivuvaikutuksia ovat myös ripuli ja oksentelu.
Lithuanian: Taip pat dažnai pasireiškia viduriavimas ir vėmimas.
Finnish: Muita sivuvaikutuksia ovat ruumiinlämmön lievä laskeminen sekä lievä sydämen syketaajuuden ja hengitystiheyden väheneminen, joita voi esiintyä kolmen päivän ajan lääkkeen käytön jälkeen.
Lithuanian: Be šio šalutinio poveikio tris paras nuo to, kai užtepama vaisto, gali pasireikšti ir kitoks šalutinis poveikis - šiek tiek sumažėjusi kūno temperatūra, mažesnis širdies plakimo ir kvėpavimo dažnis.
Finnish: Pitkän aikavälin tuloksia ei ole saatavilla.
Lithuanian: Ilgalaikių rezultatų nėra.
Finnish: SE-11276 Tukholma Ruotsi
Lithuanian: SE-11276-Stockholm Švedija
Finnish: Kohdassa 6.3. annettujen suositusten tarkka noudattaminen on tärkeää.
Lithuanian: Svarbu atidžiai vykdyti 6.3 skyriuje pateiktas rekomendacijas.
Finnish: Annostiheys (tunnit)/ Hoidon kesto (vuorokaudet)
Lithuanian: Dozavimo dažnis (valandos)/ Gydymo trukmė (dienos)
Finnish: • heitehuimaus ja tajunnan menetys
Lithuanian: • svaigulys ir sąmonės netekimas
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ReFacto AF
Lithuanian: Kiti vaistai ir ReFacto AF
Finnish: • huulten ja kielen turpoaminen
Lithuanian: • lūpų ir liežuvio patinimas;
Finnish: Ikä < 6 vuotta Ikä 6 - < 12 vuotta Cmax, IU/ml
Lithuanian: Amžius <6 metai Amžius nuo 6 iki <12 metų Cmax, TV/ml
Finnish: Pakkauksen sisältö:
Lithuanian: Pakuotės turinys:
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ollut 65-vuotiaita tai sitä vanhempia tutkittavia.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose 65 metų ir vyresni pacientai nedalyvavo.
Finnish: Toistetaan 12-24 tunnin välein.
Lithuanian: Kartoti kas 12-24 val.
Finnish: Aktivoitunut tekijä X muuntaa protrombiinin trombiiniksi.
Lithuanian: Aktyvintas X faktorius protrombiną paverčia trombinu.
Finnish: Katetriin liittyvät komplikaatiot
Lithuanian: Su kateterio įvedimu susijusios komplikacijos
Finnish: Yksivaiheisen hyytymismäärityksen tulokset ovat tavallisesti 20-50 % pienempiä kuin kromogeenisen substraattimäärityksen tulokset.
Lithuanian: Paprastai vienos pakopos krešėjimo tyrimo rezultatai būna 20-50 % mažesni už chromogeninių substratų tyrimo rezultatus.
Finnish: ReFacto AF -valmisteen spesifinen aktiivisuus on 7600-13 800 IU/mg proteiinia.
Lithuanian: Specifinis ReFacto AF aktyvumas yra 7600-13 800 TV/mg baltymo.
Finnish: CL, ml/h/kg Vss, ml/kg a
Lithuanian: CL, ml/h/kg Vpb, ml/kg a
Finnish: AUCinf, IU∙h/ml t½, h
Lithuanian: AUCinf, TV∙h/ml t½, h
Finnish: Tutkittavien lukumäärä
Lithuanian: Tiriamųjų skaičius
Finnish: Tarvittava tekijä VIII:n taso (% tai IU/dl)
Lithuanian: Reikiamas VIII faktoriaus kiekis (% ar TV/dl)
Finnish: Ilmoitukset tehottomuudesta
Lithuanian: Pranešimai apie veiksmingumo stoką
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir visuose vėlesniuose pakeitimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan annoksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien tavanomaisten ei-kliinisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmiselle.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Finnish: Lisääntymistä koskevia eläinkokeita ei ole tehty tekijä VIII:lla, joten hedelmällisyyttä koskevia tietoja ei ole saatavilla.
Lithuanian: Gyvūnų reprodukcinių tyrimų su VIII faktoriumi neatlikta, todėl nėra duomenų apie vaisingumą.
Finnish: 24 tunnin välein, vähintään 1 vrk:n ajan, kunnes haava parantunut.
Lithuanian: Kas 24 val., mažiausiai 1 dieną, kol pacientas pasveiks.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät ReFacto AF -valmistetta
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti ReFacto AF
Finnish: Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi on annetun valmisteen nimi ja eränumero dokumentoitava selkeästi.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti skirto preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Finnish: Saatujen tulosten mukaan hoidon turvallisuusprofiili lapsipotilailla on samankaltainen kuin aikuispotilailla havaittu.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai patvirtino, kad saugumo profilis panašus į stebėtą suaugusiesiems pacientais.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 C-8 C).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2 C-8 C).
Finnish: Kun opit annostelemaan lääkkeen itse, voit seurata tämän pakkausselosteen ohjeita.
Lithuanian: Kai tik išmoksite susileisti vaistą, galite vadovautis instrukcijomis, esančiomis pakuotės lapelyje.
Finnish: (pre- ja postoperatiivinen)
Lithuanian: (prieš ir po operacijos)
Finnish: Joissakin tapauksissa, erityisesti nuorilla potilailla, voivat tätä lyhyemmät annosvälit tai suuremmat annokset olla tarpeen.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, ypač jaunesniems, gali prireikti skirti vaisto dažniau ar didesnę dozę.
Finnish: Trombiini puolestaan muuttaa fibrinogeenin fibriiniksi, jolloin muodostuu hyytymä.
Lithuanian: Trombinas paverčia fibrinogeną į fibriną, dėl to susidaro krešulys.
Finnish: Hoidon seuranta
Lithuanian: Gydymo stebėsena
Finnish: • sydänentsyymiarvojen lievä suureneminen
Lithuanian: • nedidelis širdies fermentų aktyvumo padidėjimas;
Finnish: ReFacto AF ei sisällä von Willebrand -tekijää ja niin ollen ei ole tarkoitettu von Willebrandin taudin hoitoon.
Lithuanian: ReFacto AF sudėtyje nėra von Willebrand faktoriaus, todėl jo skirti sergant von Willebrand liga negalima.
Finnish: Mitä ReFacto AF on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra ReFacto AF ir kam jis vartojamas
Finnish: - jos olet allerginen moroktokogialfalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija moroktokogui alfa arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Finnish: Korkki voidaan joutua laittamaan takaisin (jos käyttövalmista ReFacto AF -valmistetta ei anneta heti), joten siirrä korkki sivuun kärki alaspäin.
Lithuanian: Gaubtelį gali prireikti vėl uždėti (jei ištirpintas ReFacto AF nesušvirkščiamas nedelsiant), todėl padėkite jį atskirai viršutine dalimi žemyn.
Finnish: Vakavat oireet, kuten hengitysvaikeudet ja (lähes) pyörtyminen, vaativat välitöntä hoitoa.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiems simptomams, įskaitant kvėpavimo pasunkėjimą ir (beveik) alpimą, skubiai reikalinga greitoji medicininė pagalba.
Finnish: Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis.
Finnish: Valmisteen on osoitettu pysyvän käytön aikana kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiilina 3 tunnin ajan korkeintaan 25 °C lämpötilassa.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojamas preparatas išlieka chemiškai ir fiziškai stabilus 3 valandas, laikant ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Finnish: Kaikki valmisteen käyttövalmiiksi saattamisessa ja annostelussa käytettävät ainesosat tulee käyttää mahdollisimman pian steriilien pakkausten avaamisen jälkeen, jotta ilma-altistus on mahdollisimman lyhyt.
Lithuanian: Visas šio vaistinio preparato tirpinimui ir vartojimui naudojamas pakuotės dalis reikia panaudoti iš karto, kai tik atidaromos sterilios jų pakuotės, kad būtų kuo mažesnė jų ekspozicija oru.
Finnish: Ei saa jäätyä, jotta esitäytetty ruisku ei vahingoitu.
Lithuanian: Negalima užšaldyti, kad nebūtų pažeistas užpildytas tirpiklio švirkštas.
Finnish: - jos sinulla esiintyy allergisia reaktioita.
Lithuanian: - jeigu pasireiškė alerginės reakcijos.
Finnish: Tässä ohjeessa laitteesta käytetään nimitystä esitäytetty ruisku.
Lithuanian: Šioje instrukcijoje šis įtaisas bus vadinamas užpildytu švirkštu.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Lithuanian: Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Finnish: • vaikea allerginen reaktio
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija;
Finnish: Päivämäärä, jolloin otettu kylmästä: ______
Lithuanian: Išėmimo iš šaldytuvo data:
Finnish: Vain potilaat, joiden ikä 6 - < 12 vuotta.
Lithuanian: Tik nuo 6 iki <12 metų pacientams.
Finnish: Jos et ole käyttänyt liuosta kolmen tunnin kuluessa, hävitä se.
Lithuanian: Jeigu jo nesuvartojote per 3 valandas, tirpalą reikia išmesti.
Finnish: Alhainen titteri aiheuttaa pienemmän riittämättömän kliinisen vasteen riskin kuin korkean titterin inhibiittorit.
Lithuanian: Žemas titras susijęs su mažesne nepakankamo klinikinio atsako rizika nei aukštas inhibitorių titras.