FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować, u ptaków w okresie nieśności.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada munevatel lindudel.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Torby z rozpuszczalnikiem
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kotid lahustiga
Polish: Trokar dołączony do rozpuszczalnika umieścić w zaworach fiolki szklanej i torby rozpuszczalnika celem ich połączenia.
Estonian: Sisestage lahusti kotiga kaasas olev troakaar korraga läbi nii klaasviaali kui lahusekoti, ühendades niimoodi suspensiooni viaali lahusti kotiga.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kaczki piżmowe.
Estonian: LOOMALIIGID Muskuspart.
Polish: NUMER SERII Nr serii:
Estonian: PARTII NUMBER
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Parvoduk koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kaczek piżmowych
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Parvoduk kontsentraat ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks muskuspartidele
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02.2014 r.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2014.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań populacyjnych.
Estonian: Väliuuringuid ei tehtud.
Polish: Skuteczność leku Parvoduk zbadano w badaniach laboratoryjnych.
Estonian: Parvoduki efektiivsust uuriti laboriuuringutes.
Polish: W dniu 11.04.2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Parvoduk do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Parvoduki müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 11. aprillil 2014.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Parvoduk:
Estonian: Muu teave Parvoduki kohta
Polish: Do chwili obecnej nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych.
Estonian: Seni ei ole kõrvalnähtudest teatatud.
Polish: Szczepionkę podaje się jednodniowym kaczętom w postaci zastrzyku podskórnego, powtarzanego po 16 dniach.
Estonian: Vaktsiin manustatakse ühe päeva vanustele pardipoegadele nahaaluse süstina, mida korratakse 16 päeva pärast.
Polish: Zaszczepione kaczęta po narażeniu na kontakt z parwowirusem kaczek piżmowych lub parwowirusem gęsi wykazywały wzrost większy o 70% i 110%.
Estonian: Vaktsineeritud pardipoegade kasvamine pärast kokkupuudet muskuspardi või hanede parvoviirusega suurenes vastavalt 70% ja 110%.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Parvoduk w leczeniu zatwierdzonego wskazania przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie leku Parvoduk do obrotu.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustusel on Parvoduki kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Parvoduki müügiloa.
Polish: Okres karencji w przypadku leku Parvoduk wynosi zero dni.
Estonian: Parvoduki keeluaeg on 0 päeva.
Polish: Pomimo iż nie wykazano, aby osłabiony wirus obecny w leku Parvoduk przenosił się pomiędzy ptakami lub powodował zachorowania, należy zaszczepić wszystkie kaczęta w stadzie, aby zmniejszyć ryzyko takiego zdarzenia.
Estonian: Kuigi Parvodukis sisalduv nõrgestatud viirus ei kandu teadaolevalt linnult teisele ega põhjusta haigust, tuleb kogu linnukarja pardipojad vaktsineerida, et seda riski vähendada.
Polish: Uznano, że jest to dopuszczalne, biorąc pod uwagę dane laboratoryjne oraz fakt, że kaczka piżmowa stanowi gatunek rzadki.
Estonian: Seda peeti vastuvõetavaks, sest laboriandmed on olemas ja muskuspart on vähelevinud liik.
Polish: Parwowirus kaczek piżmowych w leku Parvoduk jest żywy, ale został poddany atenuacji (osłabieniu), więc nie wywołuje on choroby.
Estonian: Parvodukis sisalduv muskuspartide parvoviirus on elus, kuid nõrgestatud, et see ei põhjustaks haigust.
Polish: Produkt Parvoduk jest szczepionką.
Estonian: Parvoduk on vaktsiin.
Polish: W badaniach laboratoryjnych wykazano, że po dwóch tygodniach od szczepienia lek Parvoduk zapobiegał padnięciom kacząt oraz zmniejszał uszkodzenie narządów.
Estonian: Laboriuuringud näitasid, et Parvoduk vähendas kahe nädala jooksul pärast vaktsineerimist pardipoegade suremust ja elundikahjustusi.
Polish: Jak działa lek Parvoduk?
Estonian: Kuidas Parvoduk toimib?
Polish: Choroba Derzsy'ego jest podobnym zakażeniem, wywoływanym przez blisko spokrewnionego wirusa, parwowirusa gęsi.
Estonian: Derzsy haigus on sarnane infektsioon (nakkus), mida põhjustab eelmainitud viirusega sarnane hanede parvoviirus.
Polish: U tygodniowych kacząt występuje szeroki zakres objawów, w tym padanie i osłabienie mięśni, natomiast u starszych kacząt dochodzi do zaburzeń wzrostu, objawów ze strony układu nerwowego oraz nieprawidłowości w upierzeniu.
Estonian: Nädalavanustel pardipoegadel tekivad mitmed sümptomid, sh surm ja lihasnõrkus; vanemate pardipoegade sümptomid on muu hulgas kasvupeetus, neuroloogilised sümptomid ja sulestiku anomaaliad.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Parvoduk?
Estonian: Mis riskid Parvodukiga kaasnevad?
Polish: Lek Parvoduk stosuje się w celu ochrony kaczek piżmowych przed parwowirozą kaczek piżmowych oraz chorobą Derzsy'ego.
Estonian: Vaktsiini Parvoduk kasutatakse muskuspartide kaitsmiseks muskuspartide parvoviroosi ning Derzsy haiguse eest.
Polish: Parwowirus kaczek piżmowych (żywy atenuowany) odtwórczy
Estonian: Parvoduk muskuspartide parvoviirus (nõrgestatud elusvorm)
Polish: Co to jest lek Parvoduk?
Estonian: Mis on Parvoduk?
Polish: Pomoże to w ochronie zwierząt przed parwowirozą kaczek piżmowych.
Estonian: See aitab kaitsta linde muskuspartide parvoviroosi eest.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Parvoduk zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Parvoduki kasulikkus?
Polish: Jednodniowym kaczętom podano lek Parvoduk w postaci jednorazowego wstrzyknięcia, a następnie po upływie dwóch tygodni narażano je na kontakt z parwowirusem kaczek piżmowych lub parwowirusem gęsi.
Estonian: Ühepäevastele pardipoegadele tehti üks Parvoduki süst ja seejärel puutusid pardipojad kahe nädala pärast kokku kas muskuspartide või hanede parvoviirusega.
Polish: Dodatkowo wykazano, że lek Parvoduk pozostaje skuteczny do osiągnięcia przez kaczęta sześciu tygodni, co oznacza ochronę kacząt w okresie, kiedy zagrożone są parwowirozą kaczek piżmowych i chorobą Derzsy'ego.
Estonian: Selgus ka, et Parvoduki efektiivsus säilib kuni pardipoegade 6 nädala vanuseni, st pardipojad on muskuspardi parvoviroosi ja Derzsy haiguse eest nakatumise riskiperioodil kaitstud.
Polish: Przeprowadzono dwa dodatkowe badania nad wpływem leku Parvoduk na kaczęta, które odziedziczyły przeciwciała chroniące przed parwowirusem kaczek piżmowych lub parwowirusem gęsi od matki.
Estonian: Kahes lisauuringus uuriti Parvoduki mõju pardipoegadele, kes olid muskuspartide või hanede parvoviiruse antikehad saanud emapardilt.
Polish: Zawiera szczep o nazwie GM 199.
Estonian: Parvoduk on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab muskuspartide parvoviiruse tüve GM 199 nõrgestatud elusvormi.
Polish: Miarą skuteczności leczenia było zmniejszenie liczby padnięć, zaburzeń wzrostu, nieprawidłowości w upierzeniu i uszkodzeń narządów stwierdzonych podczas sekcji.
Estonian: Efektiivsuse näitajad olid suremuse, kasvupeetuse, sulestiku anomaaliate ja lahangul selgunud elundikahjustuste vähenemine.
Polish: Ponieważ parwowirus gęsi jest bardzo podobny do parwowirusa kaczek piżmowych, odpowiedź układu odpornościowego zapewnia ochronę również w przypadku narażenia zwierzęcia na parwowirusa gęsi.
Estonian: Hanede parvoviirus on muskuspartide parvoviirusega väga sarnane ja seepärast tagab immuunvastus kaitse ka kokkupuutel hanede parvoviirusega.
Polish: W jakim celu stosuje się lek Parvoduk?
Estonian: Milleks vaktsiini Parvoduk kasutatakse?
Polish: W przypadku narażenia na parwowirusa kaczek piżmowych w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej.
Estonian: Kui linnud puutuvad hiljem muskuspardi parvoviirusega uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Polish: Parwowiroza kaczek piżmowych jest chorobą zakaźną wywołaną przez parwowirusa kaczek piżmowych.
Estonian: Muskuspartide parvoviroos on nakkushaigus, mida põhjustab muskuspartide parvoviirus.
Polish: W kolejnym badaniu wykazano, że zaszczepienie kacząt lekiem Parvoduk nie wywoływało przeciwdziałania ze strony ochronnych przeciwciał odziedziczonych od matki.
Estonian: Lisauuring näitas, et emapardilt saadud kaitsvad antikehad ei häirinud pardipoegadele manustatud Parvoduki toimet.
Polish: Parvoduk jest dostępny w postaci zawiesiny i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Estonian: Vaktsiini Parvoduk turustatakse süstesuspensiooni valmistamise suspensiooni ja lahjendina.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Parvoduk?
Estonian: Miks Parvoduk heaks kiideti?
Polish: Po podaniu leku Parvoduk kaczkom piżmowym układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusy jako struktury „obce" i produkuje skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Estonian: Parvoduk, peab immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Polish: Passiflora incarnata L., herba
Estonian: Passiflora incarnata L., ürt
Polish: Mała liczba uczestniczących w nich pacjentów i inne poważne niedociągnięcia w projekcie badań nie pozwoliły jednak na wyciągnięcie jednoznacznych wniosków.
Estonian: Kuna uuringutes osales vähe patsiente ja ilmnesid olulised puudused uuringu ülesehituses, ei saa nende uuringute põhjal teha kindlaid järeldusi.
Polish: Leki zawierające ziele męczennicy należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Estonian: Kannatuslilleürti sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud ja vähemalt 12aastased noorukid.
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających ziele męczennicy
Estonian: Muu teave kannatuslilleürti sisaldavate ravimite kohta
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z tymi lekami zawierającymi ziele męczennicy, w tym o środkach ostrożności dotyczących ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave nende kannatuslilleürti sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających ziele męczennicy, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kannatuslilleürti sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Przetwory z ziela męczennicy mogą także wchodzić w skład zestawień z innymi substancjami roślinnymi.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda kannatuslilleürdi valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Polish: Co to jest ziele męczennicy?
Estonian: Mis on kannatuslilleürt?
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających ziele męczennicy oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta kannatuslilleürti sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających ziele męczennicy w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Estonian: ELi liikmesriikides saab kannatuslilleürti sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających ziele męczennicy.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad kannatuslilleürti sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Polish: Leki roślinne zawierające te przetwory z ziela męczennicy są zwykle dostępne jako herbaty roślinne do picia bądź w postaci stałej lub płynnej do przyjmowania doustnie.
Estonian: Neid kannatuslilleürdi valmistisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt joodava taimeteena või suukaudse tahke või vedela ravimvormina.
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań ziela męczennicy.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb kannatuslilleürdi meditsiinilisi kasutusviise.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania tych leków zawierających ziele męczennicy w łagodzeniu łagodnych objawów towarzyszących stresowi psychicznemu oraz w ułatwianiu snu opierają się na ich „tradycyjnym stosowaniu" w takim wskazaniu.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused nende kannatuslilleürdi valmistisi sisaldavate ravimite kasutamise kohta vaimse pinge leevendamiseks ja une soodustamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
Polish: Ziele męczennicy to nazwa zwyczajowa nadziemnych części rośliny Passiflora incarnata L. Ustalenia HMPC dotyczą jedynie przetworów z ziela męczennicy, które są uzyskiwane przez rozdrabnianie (zmniejszając do drobnych cząstek) lub proszkowanie wysuszonych nadziemnych części rośliny, oraz mających postać suchych lub płynnych wyciągów.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes kannatuslilleürdi valmistisi, mis saadakse maapealsete osade kuivatamisel ja peenestamisel (väikesteks osadeks jahvatamisel) või pulbristamisel või mis esinevad kuiv- või märgekstraktidena.
Polish: Dlatego też ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających ziele męczennicy opierają się na ich długotrwałym stosowaniu.
Estonian: Seetõttu põhineb taimsete ravimite komitee järeldus kannatuslilleürti sisaldavate ravimite kasutamise kohta nende pikaajalisel kasutamisel.
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających ziele męczennicy?
Estonian: Mis tõendid toetavad kannatuslilleürti sisaldavate ravimite kasutamist?
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające ziele męczennicy w UE?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus kannatuslilleürti sisaldavate ravimite müügiluba?
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie te przetwory z ziela męczennicy mogą być stosowane w łagodzeniu łagodnych objawów towarzyszących stresowi psychicznemu oraz w ułatwianiu snu.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib neid kannatuslilleürdi valmistisi kasutada vaimse pinge kergete sümptomite leevendamiseks ja une soodustamiseks.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających ziele męczennicy.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta kannatuslilleürti sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających ziele męczennicy?
Estonian: Mis riskid kannatuslilleürti sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających ziele męczennicy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate kannatuslilleürti sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął również pod uwagę opublikowane badania kliniczne leków zawierających ziele męczennicy.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel ka kannatuslilleürti sisaldavate ravimite avaldatud kliinilisi uuringuid.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających ziele męczennicy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate kannatuslilleürti sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych ziela męczennicy?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused kannatuslilleürdi meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Polish: EU Numer
Estonian: EU Number
Polish: Bezpośrednich Zawartość opakowania Opakowań t y z e
Estonian: Intravenoosseks manustamiseks Viaal (klaasist) 16.7 ml 1 viaal l n a
Polish: Nazwa własna Moc Postać Farmaceutyczna Droga podania
Estonian: Ravimpreparaadi nimetus
Polish: Poniższe informacje są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia:
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
Polish: Stosowanie u dzieci:
Estonian: Kasutamine lastel:
Polish: Fiolka przed otwarciem: 2 lata
Estonian: Avamata viaal: 2 aastat.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: taksany, kod ATC: L01CD01.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: taksaanid, ATC-kood: L01CD01.
Polish: London E16 2QJ Wielka Brytania
Estonian: London E16 2QJ Ühendkuningriik
Polish: Ponad połowa odpowiedzi była widoczna po pierwszych trzech cyklach leczenia.
Estonian: Rohkem kui pooled ravivastused ilmnesid pärast esimest kolme ravitsüklit.
Polish: Każdy wlew zawiera do 21 g alkoholu.
Estonian: Iga infusiooniga saate te kuni 21 g alkoholi.
Polish: • Stosowanie leku Paxene nie jest zalecane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Estonian: • Paxene't ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 eluaasta.
Polish: Nie uzyskano danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
Estonian: Ravimi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (alla 18-aastastel) ei ole kindlaks tehtud.
Polish: Podobnie jak inne genotoksyczne cytostatyki, paklitaksel może mieć działanie genotoksyczne.
Estonian: Sarnaselt teistele genotoksilistele tsütostaatikumidele võib paklitakseel omada genotoksilist toimet.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 lipca 1999 r. Data ostatniego przedłużenia ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 lipca 2009 r
Estonian: Viimane müügiloa uuendamise kuupäev: 19. juuli 2009
Polish: W przypadku tych wszystkich parametrów zwiększenia te miał ciężki przebieg w 1 % przypadków.
Estonian: Kõikide näitajate osas esines raskeid juhte 1 %.
Polish: Środki te są stosowane do leczenia raka.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse vähi raviks.
Polish: 107 pacjentów 63 uznano za opornych na antracykliny liposomalne.
Estonian: 107 patsiendist 63 loeti liposomaalsetele antratsükliinidele resistentseks.
Polish: Szczególne grupy pacjentów
Estonian: Erinevad patsiendirühmad
Polish: Lek Paxene zawiera alkohol.
Estonian: Paxene sisaldab alkoholi.
Polish: • Dzwonienie w uszach
Estonian: • Helin kõrvus
Polish: • Mogą wzrosnąć aktywności niektórych enzymów we krwi.
Estonian: • Mõnede teie veres esinevate ensüümide tase võib tõusta
Polish: (zakres 12 - 33).
Estonian: (vahemik 121 - 638).
Polish: Z tego względu w czasie leczenia konieczne jest częste wykonywanie pełnego badania morfologicznego krwi u wszystkich pacjentów.
Estonian: Seetõttu tuleb kõigil patsientidel ravi ajal sageli täielikku verevalemit määrata.
Polish: W oparciu o badania in vitro stwierdzono, że wiązanie z białkami osocza wynosi od 88 do 98%.
Estonian: In vitro uuringute andmete põhjal seondub plasmavalkudega 88 - 98 % paklitakseelist.
Polish: O interakcjach z innymi inhibitorami enzymów proteolitycznych nie ma dostatecznych informacji.
Estonian: Koostoimete kohta teiste proteaasi inhibiitoritega on andmeid ebapiisavalt.
Polish: Z tego względu nie jest zalecane stosowanie paklitakselu u dzieci.
Estonian: Seetõttu ei ole paklitakseeli kasutamine lastel soovitatav.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu
Polish: Jak każdy lek, Paxene może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Paxene põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Polish: W razie konieczności lekarz zmieni dawkę leku podczas leczenia.
Estonian: Vajadusel kohandab arst annust ravi vältel.
Polish: Jednoczesne stosowanie ketokonazolu, znanego silnego inhibitora CYP3A4, nie hamuje wydalania paklitakselu a więc oba te leki mogą być podawane jednocześnie bez konieczności zmiany dawkowania.
Estonian: Samaaegne ketokonasooli - tuntud tugev CYP 3A4 inhibiitor - manustamine ei inhibeeri patsientidel paklitakseeli eliminatsiooni; seega võib mõlemaid ravimeid manustada samaaegselt, annuseid kohandamata.
Polish: Ilość alkoholu zawarta w tym leku może zmieniać działanie innych leków i należy to wziąć pod uwagę w przypadku pacjentów z chorobami wątroby lub padaczką.
Estonian: Selles ravimis sisalduv alkoholi kogus võib muuta teiste ravimite toimeid ja sellega tuleb arvestada maksahaigustega või epilepsiaga patsientide puhul.
Polish: • Problemy z płucami, w tym obrzęk i gromadzenie płynów, co może powodować problemy z oddychaniem
Estonian: • Probleemid kopsudega, sh kopsuturse ja vedeliku kogunemine, mis võib põhjustada hingamisprobleeme
Polish: Zalecane jest wykorzystanie rękawic ochronnych, okularów ochronnych oraz odzieży ochronnej.
Estonian: Soovitatav on kasutada kindaid, prille ja kaitseriietust.
Polish: Parestezje obserwowano u 48 % pacjentów.
Estonian: Paresteesiaid ilmnes 48 % patsientidest.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Paxene
Estonian: Oluline teave mõningate Paxene koostisainete suhtes
Polish: Dokładny mechanizm działania przeciwnowotworowego paklitakselu nie jest znany.
Estonian: Paklitakseeli kasvajavastase toime täpne mehhanism ei ole teada.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia rozcieńczony produkt należy zużyć natychmiast po otwarciu.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtudes tuleb ravim kasutada ära koheselt pärast avamist.
Polish: Ilość alkoholu w tym produkcie leczniczym może wpływać na działanie innych leków.
Estonian: Alkoholi kogus selles ravimis võib muuta teiste ravimite toimeid.
Polish: Objawy czuciowe zwykle ulegały złagodzeniu lub zanikały kilka miesięcy po przerwaniu leczenia paklitakselem.
Estonian: Sensoorsed sümptomid vähenesid või kadusid mõne kuu jooksul pärast paklitakseelravi katkestamist.
Polish: Dane na temat innych potencjalnych interakcji lekowych między paklitakselem a innymi substratami/inhibitorami CYP3A4 są ograniczone.
Estonian: Täiendavad andmed võimalike paklitakseeli koostoimete kohta teiste CYP 3A4 substraatidega/inhibiitoritega on piiratud.
Polish: Neuropatia i parestezje o ciężkim charakterze wystąpiły odpowiednio u 3 % i 5 % pacjentów.
Estonian: Raskekujulist neuropaatiat ja paresteesiat nähti vastavalt 3 % ja 5 % patsientidest.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera około 50 % objętościowych alkoholu.
Estonian: See ravim sisaldab ligikaudu 50 % (mahu%) alkoholi.
Polish: Fiolki przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Estonian: Hoida viaal välispakendis, valguse eest kaitstult.
Polish: • jeśli pacjentka jest w ciąży, może zajść w ciążę lub karmi piersią.
Estonian: • kui te olete rase, võite rasestuda või toidate last rinnaga.
Polish: Ponieważ wydalanie doksorubicyny i jej aktywnych metabolitów może być zmniejszone jeśli paklitaksel i doksorubicyna są podawane w skojarzeniu, paklitaksel należy podawać 24 godziny po doksorubicynie.
Estonian: Kuna doksorubitsiini ja selle aktiivsete metaboliitide eliminatsioon võib väheneda, kui paklitakseeli kasutatakse kombinatsioonis doksorubitsiiniga, tuleb paklitakseeli manustada 24 tundi pärast doksorubitsiini.