FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cystadrops está indicado para el tratamiento de los depósitos de cristales de cistina en la córnea en adultos y niños mayores de 2 años de edad con cistinosis.
Italian: Cystadrops è indicato per il trattamento dei depositi di cristalli di cistina nella cornea in adulti e bambini da 2 anni di età affetti da cistinosi.
Spanish: Se han descrito efectos teratogénicos en ratas tras la administración de cisteamina durante el período de organogénesis con dosis de 100 mg/kg/día.
Italian: Effetti teratogeni sono stati descritti nei ratti quando viene somministrata cisteamina nel periodo di organogenesi alla dose di 100 mg/kg/giorno.
Spanish: Paso 4: Conservación del colirio después del uso
Italian: Passaggio 4: Come conservare il collirio dopo l'uso
Spanish: • 1 vial de vidrio ámbar con 5 ml de colirio en solución,
Italian: • 1 flaconcino di vetro ambrato contenente 5 mL di collirio, soluzione,
Spanish: Paso 3: Uso del colirio
Italian: Passaggio 3: Usare il collirio
Spanish: Se desconoce si la cisteamina se excreta en la leche materna.
Italian: Non è noto se la cisteamina venga escreta nel latte umano.
Spanish: • La dosis recomendada es 1 gota en cada ojo, 4 veces al día durante las horas de vigilia.
Italian: • La dose raccomandata è 1 goccia in ciascun occhio, 4 volte al giorno durante la veglia.
Spanish: Paso 2: Antes de usar el colirio
Italian: Passaggio 2: Prima di usare il collirio
Spanish: Cystadrops contiene cloruro de benzalconio
Italian: Cystadrops contiene benzalconio cloruro
Spanish: Se ha notificado que el cloruro de benzalconio, que se utiliza comúnmente como conservante en productos oftálmicos, produce queratopatía punteada o queratopatia ulcerativa tóxica.
Italian: Il benzalconio cloruro, comunemente utilizzato come conservante nei prodotti oftalmici, può causare cheratopatia puntata e/o cheratopatia tossico ulcerativa.
Spanish: Use un vial nuevo.
Italian: Usare un nuovo flaconcino.
Spanish: La superioridad de Cystadrops quedó demostrada en comparación con el grupo control (clorhidrato de cisteamina 0,10%) p<0,001 95% IC (2,11; 5,58).
Italian: Cystadrops era superiore rispetto al braccio di controllo (cisteamina cloridrato 0,10%) IC 95% p<0,001 (2,11; 5,58).
Spanish: • ojos secos
Italian: • occhi secchi
Spanish: Sistema de Clasificación de órganos Reacciones adversas
Italian: Classificazione per sistemi e organi Reazioni avverse
Spanish: Antes del primer uso, con el fin de facilitar la administración, se le debe pedir al paciente que lleve consigo Cystadrops a temperatura ambiente.
Italian: Prima della prima somministrazione, per facilitare la somministrazione, il paziente deve riportare Cystadrops a temperatura ambiente.
Spanish: Cystadrops puede usarse durante un máximo de 7 días desde el momento de su apertura.
Italian: Cystadrops può essere usato fino a 7 giorni dalla data di apertura.
Spanish: Por lo tanto, debe evitar el uso de lentes de contacto blandas durante 15 minutos tras la administración del colirio.
Italian: Quindi, deve essere evitato il contatto con le lenti a contatto morbide per almeno 15 minuti dopo l'applicazione del collirio.
Spanish: La acumulación de cristales en el ojo puede conducir a un aumento de la sensibilidad hacia la luz (fotofobia), deterioro de la córnea (queratopatía) y pérdida de la visión.
Italian: L'accumulo di cristalli nell'occhio può causare un'aumentata sensibilità alla luce (fotofobia), deterioramento corneale (cheratopatia) e perdita della vista.
Spanish: Cystadrops contiene cloruro de benzalconio, que puede producir irritación ocular.
Italian: Cystadrops contiene benzalconio cloruro che può causare irritazione oculare.
Spanish: - Los demás componentes son cloruro de benzalconio (ver sección 2, en ‘Cystadrops contiene cloruro de benzalconio'), EDTA disódico, carmelosa sódica, ácido cítrico monohidrato, hidróxido sódico, ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables.
Italian: - Gli altri componenti sono: benzalconio cloruro (vedere paragrafo 2 "Cystadrops contiene benzalconio cloruro"), disodio edetato, sodio carmelloso, acido citrico monoidrato, sodio idrossido, acido cloridrico e acqua per preparazioni iniettabili.
Spanish: • Sostenga el vial cuentagotas hacia abajo, entre el pulgar y los otros dedos.
Italian: • Tenere il flaconcino contagocce capovolto fra il pollice e le altre dita.
Spanish: • No toque el ojo, el párpado, las zonas adyacentes, ni otras superficies con el cuentagotas.
Italian: • Non toccare l'occhio, la palpebra, le aree circostanti né altre superfici con il contagocce per non infettare le gocce rimaste nel flaconcino.
Spanish: Colirio en solución.
Italian: Collirio, soluzione.
Spanish: La influencia de Cystadrops sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Italian: Cystadrops altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Spanish: Unos minutos después del uso de Cystadrops puede notar que su visión se vuelve borrosa.
Italian: Subito dopo l'utilizzo di Cystadrops.la vista può risultare offuscata per alcuni minuti.
Spanish: • El paciente debe llevar consigo Cystadrops, a temperatura ambiente antes de la primera administración.
Italian: • Cystadrops deve essere riportato a temperatura ambiente prima della prima somministrazione.
Spanish: Tras la primera apertura, se le debe pedir al paciente que mantenga el vial cuentagotas a temperatura ambiente.
Italian: Dopo la prima apertura, il paziente deve mantenere il flaconcino contagocce a temperatura ambiente.
Spanish: Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Spanish: • dolor en el lugar donde se ha instilado el colirio
Italian: • dolore nella sede di instillazione
Spanish: Se debe informar a los pacientes de que se quiten las lentes de contacto antes de aplicar el colirio y esperen al menos 15 minutos antes de volver a ponérselas.
Italian: I pazienti devono togliere le lenti a contatto prima della somministrazione del collirio e devono attendere almeno 15 minuti dopo l'instillazione prima di indossarle di nuovo.
Spanish: No retire el cuentagotas del vial.
Italian: Non rimuovere il contagocce dal flaconcino.
Spanish: • Desenrosque la tapa blanca pequeña del cuentagotas.
Italian: • Svitare il tappino bianco dal contagocce.
Spanish: Se prevé que la exposición sistémica tras la aplicación oftálmica sea baja.
Italian: Si prevede che l'esposizione sistemica successiva alla somministrazione oculare sia bassa.
Spanish: La superioridad de Cystadrops también se demostró en la fotofobia estimada por el investigador en comparación con el grupo control (clorhidrato de cisteamina 0,10%) p<0,048 95% IC (0,23; 1,14).
Italian: Cystadrops si è dimostrato superiore rispetto al braccio di controllo (cisteamina cloridrato 0,10%) anche per quanto riguarda la fotofobia valutata dallo sperimentatore: IC 95% p<0,048 (0,23; 1,14).
Spanish: • irritación del párpado
Italian: • irritazione palpebrale
Spanish: • Cystadrops puede usarse durante un máximo de 7 días desde el momento de su apertura.
Italian: • Cystadrops può essere usato fino a 7 giorni dalla data di apertura.
Spanish: Las pomadas para los ojos deben ser las últimas en administrarse.
Italian: Gli unguenti oculari devono essere somministrati per ultimi.
Spanish: La puntuación total media de la MCIV se calculó para 11 pacientes.
Italian: In 11 pazienti è stato calcolato il punteggio totale IVCM.
Spanish: No es probable que se produzca una sobredosis tras la administración oftálmica.
Italian: È poco probabile che in seguito a somministrazione oculare si verifichi un sovradosaggio.
Spanish: Para evitar ojos pegajosos por la mañana, se le debe aconsejar al paciente que aplique la última gota al menos 30 minutos antes de irse a la cama.
Italian: Per evitare di avere le palpebre incollate al risveglio, il paziente deve essere informato di applicare l'ultima goccia della giornata almeno 30 minuti prima di andare a letto.
Spanish: Qué es Cystadrops
Italian: Che cos'è Cystadrops
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Cystadrops
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Cystadrops
Spanish: Muy frecuentes: molestias en el lugar de instilación (principalmente ojos y pestañas pegajosos) Frecuentes: dolor en el lugar de instilación
Italian: Molto comune: fastidio nella sede di instillazione (principalmente palpebre "incollate" e ciglia "appiccicate") Comune: dolore nella sede d'instillazione
Spanish: • Tome el vial cuentagotas y sitúese delante de un espejo.
Italian: • Prendere il flaconcino contagocce e uno specchio.
Spanish: Si deja de utilizar Cystadrops, puede aumentar la acumulación de cristales de cistina en el ojo (córnea) y conducir a una mayor sensibilidad a la luz (fotofobia), deterioro de la córnea (queratopatía) y la pérdida de visión.
Italian: Se interrompe l'utilizzo di Cystadrops, l'accumulo di cristalli di cistina nell'occhio (cornea) può aumentare e provocare un aumento della sensibilità alla luce (fotofobia), degenerazione della cornea (cheratopatia) e perdita della vista.
Spanish: Conservación de Cystadrops 6.
Italian: Come conservare Cystadrops 6.
Spanish: No se ha realizado la evaluación farmacocinética tras la administración oftálmica de Cystadrops en seres humanos.
Italian: Non sono stati condotti studi di farmacocinetica nell'uomo dopo la somministrazione oculare di Cystadrops.
Spanish: Ácido cítrico monohidrato Hidróxido sódico (para ajuste del pH) Ácido clorhídrico (para ajuste del pH) Agua para preparaciones inyectables
Italian: Acido citrico monoidrato Sodio idrossido (regolatore di pH) Acido cloridrico (regolatore di pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Spanish: • Para evitar los ojos pegajosos por la mañana, se le debe aconsejar al paciente que aplique la última gota al menos 30 minutos antes de irse a la cama.
Italian: • Per evitare di avere le palpebre "incollate" al risveglio si raccomanda di applicare l'ultima goccia del giorno almeno 30 minuti prima di andare a letto.
Spanish: La cisteamina reduce la acumulación de cristales de cistina en la córnea actuando como un agente eliminador de cistina que transforma la cistina en cisteína y una mezcla de disulfuros de cisteína y cisteamina.
Italian: La cisteamina riduce l'accumulo di cristalli di cistina nella cornea rimuovendo la cistina tramite la conversione della cistina in cisteina e disulfidi misti cisteina-cistamina.
Spanish: • dolor ocular
Italian: • dolore oculare
Spanish: La dosis recomendada es una gota en cada ojo, 4 veces al día durante las horas de vigilia.
Italian: La dose raccomandata è pari a una goccia in ciascun occhio per 4 volte al giorno, nelle ore diurne.
Spanish: Qué es Cystadrops y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è Cystadrops e a cosa serve
Spanish: Tras la primera apertura:
Italian: Dopo la prima apertura:
Spanish: Antes de la primera apertura:
Italian: Prima della prima apertura:
Spanish: • Saque el cuentagotas de su bolsita sin tocar el extremo que irá colocado en el vial, insértelo (figura 4) en el vial y no lo retire.
Italian: • Estrarre il contagocce dalla sua bustina senza toccare l'estremità da inserire sul flaconcino, inserirlo sul flaconcino (figura 4) e non rimuoverlo.
Spanish: • Retire el precinto metalizado (figura 2).
Italian: • Rimuovere il sigillo in metallo (figura 2).
Spanish: Utilice el colirio solo en sus ojos (vía oftálmica).
Italian: Deve essere usato solo come collirio (uso oftalmico).
Spanish: Cloruro de benzalconio (para mayor información consultar el prospecto), EDTA disódico, carmelosa sódica, ácido cítrico monohidrato, hidróxido sódico, ácido clorhídrico, agua para preparaciones inyectables.
Italian: Benzalconio cloruro (vedere il foglio per ulteriori informazioni), disodio edetato, sodio carmelloso, acido citrico monoidrato, sodio idrossido, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.
Spanish: Por lo tanto, consulte con su médico antes de interrumpir este tratamiento.
Italian: Prima di sospendere il trattamento ne parli con il suo medico.
Spanish: • Lávese las manos cuidadosamente para evitar la contaminación bacteriana del contenido del vial.
Italian: • Lavarsi bene le mani per evitare che il contenuto del flaconcino venga contaminato da batteri.
Spanish: • Retire el tapón gris (figura 3) del vial.
Italian: • Rimuovere il tappo grigio (figura 3) dal flaconcino.
Spanish: Debido a que la dosis diaria total recomendada de cisteamina basal no es mayor que aproximadamente el 0,4% de la dosis oral máxima recomendada de cisteamina basal para todos los grupos de edad, no se prevé ninguna interacción con medicamentos administrados de forma oral.
Italian: Poiché la dose giornaliera totale raccomandata di cisteamina base non supera lo 0,4% circa della dose orale massima raccomandata per qualunque fascia di età, non si prevedono interazioni con medicinali somministrati per via orale.
Spanish: • enrojecimiento, picor o irritación de los ojos (ardor)
Italian: • arrossamento dell'occhio, prurito oculare, irritazione oculare (bruciore)
Spanish: • Guarde el vial cuentagotas colocado en la caja.
Italian: • Riporre il flaconcino contagocce nella scatola.
Spanish: Con el tiempo, se mantuvo una disminución media del 30% en los depósitos de cristales de cistina en la córnea, comparado con el valor basal, con una pauta posológica media de 3 gotas/ojo/día (entre 1 y 3 gotas) para 7 de los 8 pacientes.
Italian: 7 degli 8 pazienti hanno mantenuto un livello medio di depositi di cristalli di cistina nella cornea più basso del 30% rispetto al basale, con un regime posologico medio di 3 gocce al giorno in ciascun occhio (intervallo 1-3 gocce).
Spanish: Las reacciones adversas más comunes son dolor ocular, hiperemia ocular, prurito ocular, aumento del lagrimeo, visión borrosa o irritación ocular.
Italian: Le reazioni avverse più comuni sono dolore all'occhio, iperanemia oculare, prurito all'occhio, lacrimazione aumentata, visione offuscata e irritazione all'occhio.
Spanish: retire retire retire precinto metalizado vial tapa protectora verde vial vial cuentagotas cuentagotas tapa blanca pequeña gire y empuje para insertar tapa blanca pequeña tapón gris
Italian: rimuovere rimuovere rimuovere sigillo in metallo flaconcino tappo protettivo verde flaconcino flaconcino contagocce contagocce tappino bianco ruotare e premere per inserirlo tappino bianco tappo grigio
Spanish: En el caso de uso concomitante de tratamiento oftálmico y oral con cisteamina, la contribución a cualquier riesgo sistémico debido a la administración oftálmica se considera insignificante.
Italian: In caso di uso concomitante di altri medicinali oculari e orali contenenti cisteamina, il rischio sistemico della somministrazione oculare è trascurabile.
Spanish: Si olvidó usar Cystadrops
Italian: Se dimentica di usare Cystadrops
Spanish: La dosis puede reducirse progresivamente (hasta una dosis diaria total mínima de 1 gota en cada ojo) dependiendo de los resultados del examen oftálmico (como depósitos de cristales de cistina en la córnea o fotofobia) Si el paciente olvida una instilación, se le debe decir que continúe el tratamiento con la siguiente instilación.
Italian: La dose può essere diminuita progressivamente (fino ad una dose giornaliera minima di 1 goccia in ciascun occhio) in base ai risultati dell'esame oftalmologico (come i depositi di cristalli di cistina nella cornea, fotofobia).
Spanish: Cloruro de benzalconio EDTA disódico
Italian: Benzalconio cloruro Disodio edetato
Spanish: 1 vial de 5 ml
Italian: 1 flaconcino da 5 mL
Spanish: La dosis oftálmica diaria total recomendada de cisteamina no es mayor que aproximadamente el 0,4% de la dosis máxima recomendada de cisteamina oral para todos los grupos de edad.
Italian: La dose giornaliera totale raccomandata di cisteamina per uso oculare non è superiore allo 0,4% circa della dose massima raccomandata di cisteamina orale per qualunque fascia di età.
Spanish: No obstante, se debe tener en cuenta que la dosis diaria recomendada de cisteamina administrada como colirio no es mayor que aproximadamente el 0,4% de la dosis diaria máxima de cisteamina oral recomendada en todos los grupos de edad.
Italian: Tuttavia, bisogna tenere presente che la dose giornaliera raccomandata di cisteamina collirio non supera lo 0,4% circa della dose giornaliera raccomandata di cisteamina orale per qualunque fascia di età.
Spanish: Mueva el vial cuentagotas firmemente arriba y abajo para facilitar el llenado del cuentagotas.
Italian: Agitare con decisione il flaconcino contagocce per facilitare il riempimento del contagocce.
Spanish: Ese es el lugar de aplicación del colirio (figura 6).
Italian: La goccia dovrà essere instillata in questa sede (figura 6).
Spanish: La puntuación total de la MCIV fue el criterio principal de valoración de la eficacia.
Italian: L'endpoint primario di efficacia era il punteggio totale IVCM.
Spanish: El cloruro de benzalconio puede producir irritación ocular y se sabe que decolora las lentes de contacto blandas.
Italian: Il benzalconio cloruro può causare irritazione agli occhi ed è noto per l'azione di scolorimento delle lenti a contatto morbide.
Spanish: Los resultados de eficacia y seguridad son similares en niños y adultos.
Italian: I risultati relativi all'efficacia e alla sicurezza delle popolazioni pediatrica e adulta erano sovrapponibili.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Spanish: Carmelosa sódica
Italian: Sodio carmelloso
Spanish: • Saque el cuentagotas de su bolsita sin tocar el extremo que irá colocado en el vial, insértelo (figura 4) en el vial.
Italian: • Estrarre il contagocce dalla sua bustina senza toccare l'estremità da inserire sul flaconcino e inserirlo sul flaconcino (figura 4).
Spanish: Desechar a los 7 días tras la primera apertura.
Italian: Eliminare 7 giorni dopo la prima apertura.
Spanish: • Anote la fecha de apertura del vial en el espacio provisto en la caja.
Italian: • Scrivere la data di apertura del flaconcino nell'apposito spazio sulla scatola.
Spanish: Frecuentes: sensación anormal en el ojo, ojos secos, sensación de tener algo en el ojo, edema del párpado, irritación del párpado, alteración visual, orzuelo
Italian: Comune: sensazione anomala agli occhi, occhio secco, sensazione di corpo estraneo nell'occhio, edema palpebrale, disturbo della visione, orzaiolo
Spanish: • 1 cuentagotas.
Italian: • 1 applicatore contagocce.
Spanish: Muy frecuentes: dolor ocular, visión borrosa, irritación ocular, hiperemia ocular, prurito ocular, aumento del lagrimeo, depósito ocular.
Italian: Molto comune: dolore oculare, visione offuscata, irritazione oculare iperanemia, prurito oculare, aumento della lacrimazione, depositi oculari
Spanish: • Desechar 7 días después de la primera apertura.
Italian: • Eliminare 7 giorni dopo l'apertura.
Spanish: Se le debe pedir al paciente que deseche el vial cuentagotas tras 7 días de uso.
Italian: Eliminare il flaconcino contagocce dopo 7 giorni di utilizzo.
Spanish: Tras la primera apertura: conservar el vial cuentagotas perfectamente cerrado en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Italian: Dopo la prima apertura: tenere il flaconcino contagocce ben chiuso nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Spanish: Antes de abrir:
Italian: Prima dell'apertura:
Spanish: Cómo usar Cystadrops
Italian: Come usare Cystadrops
Spanish: El efecto de la cistinosis durante el embarazo también se desconoce.
Italian: Non sono nemmeno noti eventuali effetti sulla gravidanza della cistinosi non trattata.
Spanish: La dosis se ajustó tras el examen oftálmico.
Italian: In base ai risultati degli esami oftalmologici sono state effettuate correzioni del dosaggio.
Spanish: Cada mililitro de colirio en solución contiene una cantidad de clorhidrato de mercaptamina equivalente a 3,8 mg de mercaptamina (cisteamina).
Italian: Ciascun mL contiene mercaptamina cloridrato equivalente a 3,8 mg di mercaptamina (cisteamina).
Spanish: Se sabe que el cloruro de benzalconio decolora las lentes de contacto blandas.
Italian: Il benzalconio cloruro causa scolorimento delle lenti a contatto morbide.
Spanish: Al día 30 se observó una tendencia a una menor puntuación total de la MCIV en el grupo tratado con Cystadrops.
Italian: Al giorno 30 Cystadrops ha fatto registrare una tendenza alla diminuzione del punteggio totale IVCM.
Spanish: • alteración visual
Italian: • disturbo della visione
Spanish: Cystadrops 3,8 mg/ml colirio en solución
Italian: Cystadrops 3,8 mg/mL collirio, soluzione
Spanish: No use Cystadrops
Italian: Non usi Crystadrops
Spanish: • lagrimeo
Italian: • calazio
Spanish: Cystadrops 3,8 mg/ml colirio en solución cisteamina (mercaptamina)
Italian: Cystadrops 3,8 mg/mL collirio, soluzione cisteamina (mercaptamina)
Spanish: • molestias en el lugar donde se ha instilado el colirio (principalmente ojos y pestañas pegajosos), acumulación del medicamento en las pestañas o alrededor de los ojos
Italian: • fastidio nella sede di instillazione (principalmente palpebre "incollate" e ciglia "appiccicate"),
Spanish: Cystadrops 3,8 mg/ml colirio en solución cisteamina
Italian: Cystadrops 3,8 mg/mL collirio, soluzione cisteamina
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED
Spanish: Conservación de Cystadrops
Italian: Come conservare Cystadrops
Spanish: Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Italian: Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Spanish: • Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Italian: • Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Spanish: Al inicio del estudio los pacientes de ambos grupos obtuvieron una puntuación media de 10.
Italian: All'inizio dello studio i pazienti di entrambi i gruppi avevano un punteggio medio pari a 10.
Spanish: El tratamiento puede prolongarse a largo plazo.
Italian: Il trattamento non deve essere interrotto per un lungo periodo.
Spanish: Estos efectos suelen ser de leves a moderados y no son duraderos.
Italian: Tali effetti sono di solito di intensità lieve o moderata e non sono duraturi.
Spanish: La dosis recomendada es de una gota en cada ojo cuatro veces al día durante las horas de vigilia.
Italian: La dose raccomandata è pari a 1 goccia in ciascun occhio 4 volte al giorno nelle ore di veglia.
Spanish: En cuanto a la seguridad, aunque los efectos adversos que afectan al ojo son muy frecuentes, suelen ser fáciles de solucionar.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, gli effetti indesiderati a carico dell'occhio, pur essendo molto frequenti, sono di solito gestibili.
Spanish: El medicamento mejoró también otros síntomas de cistinosis como la fotofobia.
Italian: Il medicinale ha migliorato anche altri sintomi della cistinosi come la fotofobia.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Cystadrops son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Cystadrops sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Cystadrops.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Cystadrops.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Cystadrops.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Cystadrops.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cystadrops?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Cystadrops?