FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Those parts currently not needed can be stored in the reservoir of the tablet box (under the slide of the closure), until the next administration.>
French: Les parties non nécessaires au moment de la division peuvent être conservées dans le réservoir de la boîte de comprimés (sous la glissière de la fermeture), jusqu'à l'administration suivante.>
English: When stopping treatment, amitriptyline should be withdrawn gradually.
French: Pour l'arrêt du traitement, la dose d'amitriptyline doit être réduite progressivement.
English: Amitriptyline should be used with caution in patients receiving SSRIs (see sections 4.2 and 4.5).
French: L'amitriptyline doit être utilisée avec précaution chez les patients recevant des ISRS (voir rubriques 4.2 et 4.5).
English: After prolonged administration, abrupt cessation of therapy may produce withdrawal symptoms such as headache, malaise, insomnia and irritability.
French: Après une administration prolongée, un arrêt brutal du traitement peut entraîner des symptômes de sevrage, tels que céphalées, malaise, insomnie et irritabilité.
English: What you need to know before you take X 3.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre X 3.
English: If possible, discontinue this medicinal product several days before surgery; if emergency surgery is unavoidable, the anaesthetist should be informed that the patient is being so treated.
French: Si possible, arrêter ce médicament plusieurs jours avant l'intervention chirurgicale ; si une chirurgie en urgence est nécessaire, l'anesthésiste doit être informé que le patient prend ce type de traitement.
English: • Depression in adults (major depressive episodes)
French: • Soigner la dépression chez les adultes (épisodes dépressifs majeurs)
English: Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self-harm and suicide (suicide-related events).
French: La dépression est associée à un risque accru d'idées suicidaires, d'auto agression et de suicide (comportement de type suicidaire).
English: • delirium (especially in elderly patients), hallucinations (especially in patients with schizophrenia),
French: • délire (en particulier, chez les patients âgés), hallucinations (chez les patients schizophrènes),
English: Those parts currently not needed can be stored in the reservoir of the tablet box (under the slide of the closure), until the next administration.
French: Les parties non nécessaires au moment de la division peuvent être conservées dans le réservoir de la boîte de comprimés (sous la glissière de la fermeture), jusqu'à l'administration suivante.
English: • rifampicin (to treat infections)
French: • rifampicine (pour les infections)
English: Episodes of mania
French: Épisodes maniaques
English: • dilated pupils
French: • pupilles dilatées
English: These patients may have higher plasma concentrations of amitriptyline and its active metabolite nortriptyline.
French: Ces patients peuvent avoir des concentrations plasmatiques plus élevées d'amitriptyline et de son métabolite actif, la nortriptyline.
English: Doses above 100 mg should be used with caution and your doctor might choose to follow you more closely.
French: Les doses supérieures à 100 mg doivent être utilisées avec précaution et votre médecin pourra choisir de vous surveiller plus étroitement.
English: • sexual disturbances (decreased sex-drive, problems with erection)
French: • troubles sexuels (diminution de la libido, troubles de l'érection)
English: It prevents the re-uptake, and hence the inactivation of noradrenaline and serotonin at nerve terminals.
French: Elle empêche la recapture, et entraîne donc l'inactivation de la noradrénaline et de la sérotonine dans les terminaisons nerveuses.
English: Saroten and associated names is indicated for: • the treatment of major depressive disorder in adults
French: Saroten et noms associés est indiqué dans : • le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés) chez l'adulte
English: Clinically relevant interactions may be expected with concomitant use of amitriptyline and strong CYP3A4 inhibitors such as ketoconazole, itraconazole and ritonavir.
French: Des interactions cliniquement significatives peuvent être attendues avec l'utilisation concomitante d'amitriptyline et de puissants inhibiteurs du CYP3A4 tels que le kétoconazole, l'itraconazole et le ritonavir.
English: Initially 50 mg daily in the evening.
French: Initialement, 50 mg par jour le soir.
English: Hyperpyrexia has been reported with tricyclic antidepressants when administered with anticholinergic or with neuroleptic medications, especially in hot weather.
French: L'hyperpyrexie a été signalée avec les antidépresseurs tricycliques lorsque ceux-ci sont administrés avec des anticholinergiques ou des neuroleptiques, en particulier par temps chaud.
English: Patients with liver diseases or people known as “poor metabolisers” usually receive lower doses.
French: Les patients atteints de maladie du foie ou les personnes dites « métaboliseurs lents » prennent généralement des doses plus faibles.
English: As described for other psychotropics, amitriptyline may modify insulin and glucose responses calling for adjustment of the antidiabetic therapy in diabetic patients; in addition the depressive illness itself may affect patients' glucose balance.
French: Comme décrit pour d'autres psychotropes, l'amitriptyline peut modifier les réponses glycémiques et insuliniques, ce qui nécessite un ajustement du traitement antidiabétique chez les patients atteints de diabète ; en outre, la maladie dépressive en soi peut avoir un effet sur l'équilibre glycémique du patient.
English: Initially 25 mg 2 times daily (50 mg daily).
French: Initialement, 25 mg 2 fois par jour (50 mg par jour).
English: Epidemiological studies, mainly conducted in patients 50 years of age and older, show an increased risk of bone fractures in patients receiving SSRIs and TCAs.
French: Des études épidémiologiques, menées principalement chez des patients âgés de 50 ans et plus, montrent un risque accru de fractures osseuses chez les patients recevant des ISRS et des ATC.
English: The active substance is amitriptyline.
French: La substance active est l'amitriptyline.
English: These should not be taken at the same time as X (see section 2 Do not take X)
French: Ces médicaments ne doivent pas être pris en même temps que X (voir rubrique 2 Ne prenez pas X)
English: • fast or irregular heartbeats
French: • battements du cœur rapides ou irréguliers
English: Heart failure, hypotension, cardiogenic shock.
French: Insuffisance cardiaque, hypotension, choc cardiogénique.
English: If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
French: Si vous avez à tout moment des pensées suicidaires ou d'automutilation, contactez votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital immédiatement.
English: Not known Injection site reactions.
French: Réactions au site d'injection.
English: The main active metabolite is the secondary amine, nortriptyline.
French: Le principal métabolite actif est l'amine secondaire nortriptyline.
English: • thyroid disease
French: • maladie de la thyroïde
English: • allergic inflammation of the lung alveoli and of the lung tissue.
French: • inflammation allergique des alvéoles pulmonaires et des tissus pulmonaires.
English: Gynaecomastia.
French: Gynécomastie.
English: If necessary the dose can be increased by 25 mg or 50 mg after 1 week up to 150 mg daily.
French: Si nécessaire, la dose peut être augmentée de 25 mg ou 50 mg après 1 semaine, jusqu'à 150 mg par jour.
English: Very common Accommodation disorder.
French: Troubles de l'accommodation.
English: X is used for the in-hospital treatment of depression in adults (major depressive episodes).
French: Ce médicament est utilisé pour soigner à l'hôpital la dépression chez l'adulte (épisodes dépressifs majeurs).
English: The CYP3A4 and CYP1A2 isozymes metabolise amitriptyline to a lesser extent.
French: Les isoenzymes CYP3A4 et CYP1A2 métabolisent l'amitriptyline dans une moindre mesure.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [À compléter en fonction du pays]
English: • aggression
French: • agression
English: Demethylnortriptyline and amitriptyline-N-oxide are only present in plasma in minute amounts; the latter is almost inactive.
French: La déméthylnortriptyline et le N-oxyde d'amitriptyline sont les seuls présents dans le plasma en quantités infimes ; le dernier étant quasiment inactif.
English: The mean absolute oral bioavailability is 53% (Fabs = 0.527±0.123; range 0.219-0.756).
French: La biodisponibilité orale absolue moyenne est de 53 % (Fabs = 0,527 ± 0,123 ; plage 0,219-0,756).
English: Elderly patients (above 65 years of age) and patients with cardiovascular disease Elderly often require a considerably lower dose and often show at half the daily dose a satisfying success of treatment.
French: Personnes âgées (au-delà de 65 ans) et patients atteints d'une pathologie cardiovasculaire Les patients âgés ont souvent besoin d'une dose considérablement plus faible et montrent souvent une réponse satisfaisante au traitement avec la moitié de la dose.
English: Your doctor will decide when and how to stop your treatment to avoid any unpleasant symptoms that might occur if it is stopped abruptly (e.g. headache, feeling unwell, sleeplessness and irritability).
French: Votre médecin décidera quand et comment arrêter votre traitement afin d'éviter des symptômes désagréables qui pourraient survenir si vous arrêtiez le médicament brusquement (par ex. maux de tête, sensation générale de malaise, insomnie et irritabilité).
English: Read all of this leaflet carefully before this medicine is administered to you because it contains important information for you.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant que ce médicament vous soit administré car elle contient des informations importantes pour vous.
English: • have a surgery planned as it might be necessary to stop the treatment with amitriptyline before you are given anaesthetics.
French: • une intervention chirurgicale est prévue, car il pourrait être nécessaire d'arrêter le traitement par amitriptyline avant de vous donner des anesthésiques.
English: Bone marrow depression, agranulocytosis, leucopenia, eosinophilia, thrombocytopenia.
French: Dépression médullaire, agranulocytose, leucopénie, éosinophilie, thrombocytopénie.
English: • tramadol (painkiller)
French: • tramadol (analgésique)
English: 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally] 6.6 Special precautions for disposal No special requirements for disposal.
French: 6.2 Incompatibilités [À compléter en fonction du pays] 6.3 Durée de conservation [À compléter en fonction du pays] 6.4 Précautions particulières de conservation [À compléter en fonction du pays] 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur [À compléter en fonction du pays] 6.6 Précautions particulières d'élimination Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
English: This medical product should be used with caution in patients with convulsive disorders, urinary retention, prostatic hypertrophy, hyperthyroidism, paranoid symptomatology and advanced hepatic or cardiovascular disease, pylorus stenosis and paralytic ileus.
French: Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant les affections suivantes : crises convulsives, rétention urinaire, hypertrophie prostatique, hyperthyroïdie, symptomatologie paranoïaque et pathologie hépatique ou cardiovasculaire avancée, sténose du pylore et iléus paralytique.
English: Duration of treatment Do not change the dose of the medicine or stop taking the medicine without consulting your doctor first.
French: Ne modifiez pas la dose du médicament et n'arrêtez pas de prendre le médicament sans consulter votre médecin au préalable.
English: Elderly patients over 65 years of age and patients with cardiovascular disease
French: Patients âgés de plus de 65 ans et patients atteints d'une pathologie cardiovasculaire
English: Anaesthetics given during tri/tetracyclic antidepressant therapy may increase the risk of arrhythmias and hypotension.
French: Les anesthésiques administrés concomitamment aux antidépresseurs tri/tétracycliques peuvent augmenter le risque d'arythmies et d'hypotension.
English: CNS depressants: Amitriptyline may enhance the sedative effects of alcohol, barbiturates and other CNS depressants.
French: Dépresseurs du SNC : l'amitriptyline peut augmenter les effets sédatifs de l'alcool, des barbituriques et d'autres dépresseurs du SNC.
English: Dosage should be initiated at a low level and increased gradually, noting carefully the clinical response and any evidence of intolerability.
French: La dose de départ doit être faible puis augmentée progressivement, en consignant soigneusement la réponse clinique ainsi que toute preuve d'intolérance.
English: Stopping treatment with Saroten solution for injection Your doctor will decide when and how to stop your treatment to avoid any unpleasant symptoms that might occur if it is stopped abruptly (e.g. headache, feeling unwell, sleeplessness and irritability).
French: Arrêt du traitement par Saroten solution injectable Votre médecin décidera quand et comment arrêter votre traitement afin d'éviter des symptômes désagréables qui pourraient survenir si vous arrêtiez le médicament brusquement (par ex. maux de tête, sensation générale de malaise, insomnie et irritabilité).
English: What X looks like and contents of the pack [To be completed nationally].
French: Comment se présente X et contenu de l'emballage extérieur [À compléter en fonction du pays]
English: Acute glaucoma.
French: Glaucome aigu.
English: Examine for clinical features.
French: Dresser le tableau clinique.
English: Liver function test abnormal, blood alkaline phosphatase increased, transaminases increased.
French: Anomalies de la fonction hépatique, augmentation de la phosphatase alcaline sanguine, augmentation des transaminases.
English: PHARMACEUTICAL FORM [To be completed nationally]
French: FORME PHARMACEUTIQUE [À compléter en fonction du pays]
English: Longer half-lives and decreased oral (Clo) clearance values due to a reduced rate of metabolism have been demonstrated in elderly patients.
French: Des demi-vies plus longues et des valeurs de clairance orale (Clo) réduites, dues à un métabolisme réduit observé chez les patients âgés.
English: In manic-depressives, a shift towards the manic phase may occur; should the patient enter a manic phase amitriptyline should be discontinued.
French: Chez les bipolaires, un passage à la phase maniaque peut survenir ; si le patient entre en phase maniaque, l'amitriptyline doit être arrêtée.
English: You will not be given X: if you are allergic to amitriptyline or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: • si vous êtes allergique à l'amitriptyline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
English: Doses can be increased with 10 mg - 25 mg every 3 - 7 days as tolerated.
French: Les doses peuvent être augmentées de 10 mg à 25 mg tous les 3 à 7 jours selon la tolérance.
English: Simultaneous administration of amitriptyline and MAOIs may cause serotonin syndrome (a combination of symptoms, possibly including agitation, confusion, tremor, myoclonus and hyperthermia).
French: L'administration simultanée d'amitriptyline et d'IMAO peut entraîner un syndrome sérotoninergique (association de symptômes, pouvant inclure agitation, confusion, tremblements, myoclonie et hyperthermie).
English: The pellets in the capsule contain sucrose.
French: Les granulés dans la gélule contiennent du saccharose.
English: Neuropathic pain, chronic tension type headache and migraine prophylaxis Your doctor will adjust the medication according to your symptoms and your response to the treatment.
French: Douleurs neuropathiques, prévention des céphalées de tension et traitement de fond de la migraine Votre médecin ajustera la posologie du médicament en fonction de vos symptômes et de votre réponse au traitement.
English: Drugs which prolong the QT-interval including antiarrhythmics such as quinidine, the antihistamines astemizole and terfenadine, some antipsychotics (notably pimozide and sertindole), cisapride, halofantrine, and sotalol, may increase the likelihood of ventricular arrhythmias when taken with tricyclic antidepressants.
French: Les médicaments qui allongent l'intervalle QT, notamment les antiarythmiques tels que la quinidine, les antihistaminiques astémizole et terfénadine, certains antipsychotiques (notamment pimozide et sertindole), cisapride, halofantrine et sotalol, peuvent augmenter le risque d'arythmie ventriculaire lorsqu'ils sont pris avec des antidépresseurs tricycliques.
English: • acute increase of pressure in the eye
French: • augmentation de la pression dans l'œil
English: Your doctor may take blood samples to determine the level of amitriptyline in the blood (see also section 2).
French: Votre médecin pourra demander des prises de sang pour déterminer la concentration d'amitriptyline dans votre sang (voir également la rubrique 2).
English: Caution is also advised for co-administration of amitriptyline and diuretics inducing hypokalaemia (e.g. furosemide)
French: La prudence est également recommandée en cas d'administration conjointe d'amitriptyline et de diurétiques induisant une hypokaliémie (par ex. furosémide).
English: Amitriptyline is not recommended during pregnancy unless clearly necessary and only after careful consideration of the risk/benefit.
French: L'amitriptyline n'est pas recommandée pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité incontestable et uniquement après un examen rigoureux du rapport bénéfice/risque.
English: Uncommon Urinary retention.
French: Rétention urinaire.
English: - Attacks of intermittent blurring of vision, rainbow vision, and eye pain.
French: − Crises intermittentes de vision floue, vision en arc-en-ciel et douleur oculaire.
English: Metabolic acidosis, hypokalemia.
French: Acidose métabolique, hypokaliémie.
English: Potential for amitriptyline to affect other medicinal products
French: Risque que l'amitriptyline affecte d'autres médicaments
English: If you forget to take X Take the next dose at the usual time.
French: Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
English: • elevation or lowering of blood sugar levels
French: • augmentation ou diminution des taux de glycémie
English: Pharmacotherapeutic group: Antidepressants - Non-selective monoamine reuptake inhibitor (tricyclic antidepressant)
French: Classe pharmacothérapeutique : Antidépresseurs - inhibiteurs non sélectifs de la recapture de la monoamine (antidépresseurs tricycliques)
English: Your doctor may take blood samples to determine the level this medicine in the blood (see also section 2).
French: Votre médecin pourra demander des prises de sang pour déterminer la concentration de ce médicament dans votre sang (voir également la rubrique 2).
English: Amitriptyline and its metabolites are excreted into breast milk (corresponding to 0.6 % - 1 % of the maternal dose).
French: L'amitriptyline et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel (correspondant à entre 0,6 % et 1 % de la dose maternelle).
English: Amitriptyline is not recommended during pregnancy unless your doctor considers it clearly necessary and only after careful consideration of the benefit and risk.
French: L'amitriptyline n'est pas recommandée pendant la grossesse sauf si votre médecin considère qu'il s'agit d'une nécessité incontestable et uniquement après un examen rigoureux du rapport bénéfice/risque.
English: If you have taken this medicine during the last part of the pregnancy, the newborn may have withdrawal symptoms such as irritability, increased muscle tension, tremor, irregular breathing, poor drinking, loud crying, urinary retention, and constipation.
French: Si vous avez pris ce médicament au cours de la dernière partie de la grossesse, le nouveau-né peut présenter des symptômes de sevrage tels qu'irritabilité, augmentation de la tension musculaire, tremblements, respiration irrégulière, mauvaise prise alimentaire, pleurs intenses, rétention urinaire et constipation.
English: <[Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets] After oral administration amitriptyline is absorbed slowly but completely.
French: <[Saroten et noms associés, comprimés pelliculés de 50 mg] Après une administration orale, l'amitriptyline est absorbée lentement mais complètement.
English: Fever.
French: Fièvre.
English: Do not give this medicine to children and adolescents aged below 18 years for these treatments, as safety and efficacy have not been established in this age group.
French: Ne pas administrer ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 18 ans pour ces pathologies car sa sécurité et son efficacité n'ont pas été établies pour cette tranche d'âge.
English: Recent myocardial infarction.
French: Infarctus du myocarde récent.
English: Preferred Term
French: Terme préconisé
English: In patients with the rare condition of shallow anterior chamber and narrow chamber angle, attacks of acute glaucoma due to dilation of the pupil may be provoked.
French: Chez les patients atteints de la maladie rare caractérisée par une chambre antérieure étroite et un angle irido-cornéen fermé, des crises de glaucome aiguës peuvent survenir, en raison de la dilatation de la pupille.
English: These drugs may produce substantial decreases in TCA metabolism and marked increases in plasma concentrations.
French: Ces médicaments peuvent ralentir de façon importante le métabolisme des ATC et entraîner une augmentation significative de leurs concentrations plasmatiques.
English: • methadone (used to treat pain and for detoxification)
French: • méthadone (pour soulager la douleur et la désintoxication)
English: Great care is necessary if amitriptyline is administered to hyperthyroid patients or to those receiving thyroid medication, since cardiac arrhythmias may develop.
French: La plus grande prudence est nécessaire si l'amitriptyline est administrée à des patients atteints d'hyperthyroïdie ou à des patients recevant des médicaments contre les troubles de la thyroïde car des arythmies cardiaques peuvent survenir.
English: • medicines used to treat some mental illnesses (e.g. pimozide and sertindole)
French: • médicaments utilisés pour certaines maladies mentales (par ex. pimozide et sertindole)
English: You should also tell your doctor, if you take or have recently taken medicine that may affect the heart´s rhythm.
French: Vous devez également informer votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris un médicament pouvant affecter le rythme cardiaque, par ex.
English: • An ECG should be performed prior to initiating therapy with amitriptyline to exclude long QT syndrome
French: • Un ECG doit être pratiqué avant l'instauration du traitement par amitriptyline afin d'exclure un syndrome du QT long
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
English: For treatment of depression, doses of up to 200 mg daily and, occasionally, up to 300 mg daily have been used in severely depressed patients in hospital only.
French: Pour le traitement de la dépression, des doses allant jusqu'à 200 mg par jour et, parfois jusqu'à 300 mg par jour, ont été utilisées à l'hôpital chez des patients présentant une dépression sévère uniquement.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blisters
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
English: Cardiac symptoms: Arrhythmias (ventricular tachyarrhythmias, torsade de pointes, ventricular fibrillation).
French: Symptômes cardiaques : arythmies (tachyarythmies ventriculaires, torsades de pointe, fibrillation ventriculaire).