FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Daronrix berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En förteckning över samtliga rapporterade biverkningar av Daronrix finns i bipacksedeln.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Daronrix ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Daronrix?
German: Der Impfstoff enthält außerdem ein so genanntes Adjuvans (einen Zusatzstoff zur Unterstützung der Wirkung, in diesem Falle eine Aluminiumverbindung), um die Immunantwort zu verstärken.
Swedish: Vaccinet innehåller också en "adjuvans" (aluminiumförening) som ska öka svaret.
German: Falls Daronrix während einer Pandemie zum Einsatz kommt, wird der Hersteller währenddessen Informationen über die Sicherheit des Impfstoffs zusammentragen.
Swedish: Om Daronrix används under en pandemi kommer företaget som tillverkar det att samla in uppgifter om vaccinets säkerhet medan det används.
German: Welchen Nutzen hat Daronrix in diesen Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har Daronrix visat vid studierna?
German: Impfstoff), wurde jedoch inaktiviert (d. h. die Viren wurden abgetötet), so dass keine Erkrankung ausgelöst werden kann.
Swedish: Viruset är ett helvirus men har inaktiverats (dödats) så att det inte orsakar någon sjukdom.
German: Daronrix würde bei entsprechenden offiziellen Impfempfehlungen verabreicht.
Swedish: Daronrix ska ges i enlighet med de officiella rekommendationerna.
German: Bei Ausbruch einer Pandemie wird der Virusstamm in Daronrix durch den Erregerstamm der Pandemie ersetzt; sodann kann der Impfstoff eingesetzt werden.
Swedish: Om en pandemi bryter ut kommer virusstammen i Daronrix att ersättas med den stam som orsakar pandemin innan vaccinet kan användas.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Daronrix finden Sie hier.
Swedish: EPAR för Daronrix finns i sin helhet här.
German: Wird eine Pandemie erklärt und entscheidet sich der Hersteller von Daronrix zur Vermarktung des Impfstoffes, dann wird der auslösende Grippevirusstamm in den Impfstoff integriert.
Swedish: Om en pandemi deklareras och företaget som tillverkar Daronrix beslutar att sälja vaccinet kommer de att tillsätta den influensastam som orsakar pandemin i vaccinet.
German: Warum wurde Daronrix zugelassen?
Swedish: Varför har Daronrix godkänts?
German: Im Abstand von 21 Tagen erhielten die Studienteilnehmer zwei Daronrix-Injektionen mit einem von vier unterschiedlichen Haemagglutinin-Gehalten mit oder ohne das Adjuvans.
Swedish: Deltagarna fick två injektioner av Daronrix som innehöll en av fyra olika mängder av hemagglutinin (ett protein som finns i influensavirus) med eller utan adjuvans med 21 dagars mellanrum.
German: Nach der Verabreichung des Impfstoffs erkennt das Immunsystem diesen inaktivierten Virus als „Fremdkörper" und bildet dagegen Antikörper.
Swedish: När en person får vaccinet känner immunsystemet att de inaktiverade virusen är "okända" och producerar antikroppar mot dem. Immunsystemet kommer sedan att kunna producera antikroppar snabbare när det på nytt exponeras för viruset.
German: Was ist Daronrix?
Swedish: Vad är Daronrix?
German: Daronrix wird im Abstand von mindestens drei Wochen in zwei Dosen verabreicht, es wird als Injektion in den Oberarmmuskel gespritzt.
Swedish: Daronrix ges i två doser med minst tre veckors mellanrum.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Eignung von Daronrix als Modell-Impfstoff zur Vorbereitung auf einen pandemischen Grippeausbruch erwiesen ist und seine Vorteile gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Daronrix zu erteilen.
Swedish: CHMP kom fram till att Daronrix fördelar uppväger dess risker och att det visat sig lämpligt som prototypvaccin för förberedelse inför ett utbrott av pandemisk influensa.
German: Daronrix ist ein so genannter Modell-Impfstoff.
Swedish: Daronrix är ett prototypvaccin.
German: Wie wurde Daronrix untersucht?
Swedish: Hur har Daronrix undersökts?
German: Daraus lassen sich Vorhersagen darüber treffen, wie Menschen reagieren werden, wenn man den Pandemie-auslösenden Grippevirusstamm hinzufügt.
Swedish: De kan testa detta vaccin för att se hur människor reagerar på det och kan på så sätt förutse hur de kommer att reagera när den influensastam som orsakar en pandemi ingår .
German: Daronrix wurde unter „außergewöhnlichen Umständen" zugelassen, da es bisher nicht möglich war, vollständige Informationen über den zukünftigen Pandemie-Impfstoff zu erhalten, weil der Erregerstamm des eine Pandemie auslösenden Grippevirus unbekannt ist.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fram fullständig information om framtida pandemivaccin eftersom den influensavirusstam som kan leda till pandemi inte är känd.
German: Welches Risiko ist mit Daronrix verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Daronrix?
German: Wie wirkt Daronrix?
Swedish: Hur verkar Daronrix?
German: Welche Informationen werden für Daronrix noch erwartet?
Swedish: Vilka information om Daronrix saknas för närvarande?
German: Wofür wird Daronrix angewendet?
Swedish: Vad används Daronrix till?
German: Wie wird Daronrix angewendet?
Swedish: Hur används Daronrix?
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. Januar 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 januari 2018
German: Datum des Anbruchs:_______________
Swedish: Datum för öppnandet: ___________
German: Dies ist keine vollständige Liste von Arzneimitteln.
Swedish: Detta är inte en fullständig lista över läkemedel.
German: Sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.
Swedish: Tala först med din läkare.
German: könnte deren Wirksamkeit herabsetzen.
Swedish: kan minska deras effekt.
German: Dieser Unterschied ist nicht klinisch relevant.
Swedish: Skillnaden är inte kliniskt relevant.
German: Bei einigen Patienten wurde zusätzlich der Faktor VIII verabreicht.
Swedish: Vissa patienter fick extra tillägg av faktor VIII.
German: Beispiele hierfür sind: erhöhte Anzahl einiger weißer Blutkörperchen.
Swedish: Exempel är: ökning av vissa vita blodkroppar.
German: nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur.
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
German: Ein Hautausschlag kann auch ein Symptom eines seltenen schweren Krankheitszustandes sein.
Swedish: Ett hudutslag kan också vara ett symtom på en sällsynt svår situation.
German: Die Art der Mahlzeit ist dabei unwichtig.
Swedish: Typen av mat är inte viktig.
German: ARTEMIS Woche 192
Swedish: ARTEMIS Vecka 192
German: Haltbarkeit nach Anbruch: 3 Monate.
Swedish: Hållbarhet efter första öppnandet: 3 månader.
German: In einigen Fällen muss vielleicht die Dosierung von anderen Arzneimitteln geändert werden.
Swedish: I vissa fall kan doseringen av andra läkemedel behöva ändras.
German: Einige zusätzliche Untersuchungen könnten notwendig sein.
Swedish: Ytterligare tester kan vara nödvändiga.
German: Als unterer und oberer klinischer Cut-off wurden 10 und 40 identifiziert.
Swedish: En nedre och övre klinisk cut-off på 10 och 40 identifierades.
German: Sie müssen regelmäßigen Kontakt zu Ihrem Arzt halten.
Swedish: Du måste fortsätta att ha regelbunden kontakt med läkare.
German: Die ungebundene Fraktion war ebenfalls wesentlich verringert, mit einer etwa 90%igen Verringerung der Cmin-Werte.
Swedish: Den obundna fraktionen minskade också kraftigt, inklusive cirka 90 % minskning av Cminnivåerna.
German: Tabletten in niedrigeren Stärken sind erhältlich, um die geeignete Dosis zu erreichen.
Swedish: Tabletter med lägre styrkor finns tillgängliga för att uppnå den rätta dosen.
German: Sverige KRKA Sverige AB
Swedish: Norge KRKA Sverige AB
German: In seltenen Fällen kann der Ausschlag schwerwiegend oder möglicherweise lebensbedrohend werden.
Swedish: I sällsynta fall kan ett utslag bli allvarligt eller potentiellt livshotande.
German: Es lagen jedoch nur begrenzte Daten für Patienten über 65 Jahre vor.
Swedish: Endast begränsade data var dock tillgängliga för patienter över 65 år.
German: ist nur bei einer begrenzten Anzahl von Patienten von 65 Jahren oder älter angewendet worden.
Swedish: har bara använts av ett begränsat antal patienter som är 65 år eller äldre.
German: sind verfügbar.
Swedish: finns tillgängliga.
German: Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-RisikoVerhältnisses des Arzneimittels.
Swedish: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.
German: Diese Interaktionen sind in der nachfolgenden Tabelle beschrieben.
Swedish: Dessa interaktioner beskrivs i interaktionstabellen nedan.
German: Wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad används det för
German: Ihr Arzt möchte vielleicht einige zusätzliche Untersuchungen durchführen.
Swedish: Din läkare kan vilja göra ytterligare tester.
German: Voriconazol sollte nur nach medizinischer Bewertung eingenommen werden.
Swedish: Vorikonazol ska endast tas efter medicinsk utvärdering.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das im Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Swedish: Hälsooch sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
German: HMG-COA-REDUKTASE-HEMMER Lovastatin
Swedish: HMG CO-A REDUKTASHÄMMARE Lovastatin
German: Dieses Arzneimittel ist nur als Filmtabletten verfügbar und es ist daher nicht geeignet für Patienten, die keine ganzen Tabletten schlucken können, z. B. junge Kinder.
Swedish: Detta läkemedel finns endast tillgängligt som filmdragerade tabletter, och är därför inte lämpligt för patienter som inte kan svälja hela tabletter, t.ex. små barn.
German: Mit Vorsicht anwenden.
Swedish: Ska användas med försiktighet.
German: - Ethinylestradiol/Drospirenon.
Swedish: - etinylestradiol/drospirenon.
German: In der nachfolgenden Tabelle ist der pharmakokinetische Verstärker angegeben, wenn die Empfehlungen unterschiedlich sind.
Swedish: I tabellen nedan specificeras den specifika farmakokinetiska förstärkaren när rekommendationerna skiljer sig åt.
German: Ihr Arzt wird Ihnen die Befunde erklären.
Swedish: Din läkare kommer att förklara detta för dig.
German: Der induzierende Effekt kann noch für mindestens 2 Wochen nach Therapieende von Johanniskraut anhalten.
Swedish: Den inducerande effekten kan kvarstå under minst två veckor efter avslutad behandling med Johannesört.
German: In mehr als der Hälfte der berichteten Fälle wurde die Behandlung mit PIs fortgesetzt oder wieder aufgenommen, falls diese abgebrochen worden war.
Swedish: I mer än hälften av de rapporterade fallen fortsatte behandlingen med proteashämmare eller återinsattes om behandlingen hade upphört.
German: Colchicin (wenn Sie Nieren- und/oder Leberprobleme haben)
Swedish: Kolkicin (om du har njur- och/eller leverproblem)
German: Das Risiko für Muskelschädigungen könnte zunehmen.
Swedish: Risken för muskelskada kan vara ökad.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Diarrhö (28%), Übelkeit (23%) und Hautausschlag (16%).
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna var diarré (28 %), illamående (23 %) och utslag (16 %).
German: abgesetzt werden muss.
Swedish: måste stoppas.
German: zur Behandlung von Gicht oder familiärem Mittelmeerfieber
Swedish: för att behandla gikt eller familjär medelhavsfeber
German: Informieren Sie deshalb immer Ihren Arzt, wenn Sie andere Anti-HIV-Arzneimittel einnehmen und befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen Ihres Arztes, welche Arzneimittel miteinander kombiniert werden können.
Swedish: Tala därför alltid om för din läkare om du tar andra läkemedel mot hiv och följ noggrant läkarens anvisningar om vilka läkemedel som kan kombineras.
German: Darunavir AUC24h ↑ 33% (basierend auf dem populationspharmakokinetischen Modell)
Swedish: darunavir AUC24h ↑ 33% (baserat på en populationsfarmakokinetisk modell)
German: kann sich vermindern, wenn Sie eines der folgenden Präparate einnehmen.
Swedish: kan minska om du tar något av följande läkemedel.
German: Hautausschlag (häufiger bei gemeinsamer Anwendung mit Raltegravir), Juckreiz.
Swedish: Hudutslag (oftare vid användning i kombination med raltegravir), klåda.
German: * Bei Kreuzstudien-Vergleichen mit historischen pharmakokinetischen Daten
Swedish: * Användning av jämförelse mellan studier mot historiska farmakokinetiska data
German: Die mittlere Gesamtbehandlungsdauer der Studienteilnehmer war 95,3 Wochen.
Swedish: Den totala behandlingslängden för individerna var i medeltal 95,3 veckor.
German: Im Fall einer gleichzeitigen antiviralen Behandlung der Hepatitis B oder C, beachten Sie bitte die relevanten Produktinformationen für diese Arzneimittel.
Swedish: Om samtidig behandling med antiviral terapi mot hepatit B eller C föreligger, se relevant produktinformation för dessa läkemedel.
German: Es wurde über Leberprobleme berichtet, die gelegentlich schwerwiegend sein können.
Swedish: Leverproblem som ibland kan vara allvarliga har rapporterats.
German: Tabletten für Ihr Kind geeignet sind.
Swedish: tabletter bäst för ditt barn.
German: Kombinierte Daten aus POWER 1 und POWER 2 Woche 48
Swedish: POWER 1 and POWER 2 poolade data Vecka 48
German: Bei Fehlen oder Verlust des virologischen Ansprechens sollte ein Resistenztest durchgeführt werden.
Swedish: Vid uteblivet eller förlust av virologiskt svar bör resistensbestämning utföras.
German: auf Basis nicht Dosis-angepasster Werte
Swedish: baserat på icke dosnormaliserade värden
German: In seltenen Fällen waren diese Muskelbeschwerden schwerwiegend.
Swedish: I sällsynta fall har muskelbesvären varit allvarliga.
German: (95% Konfidenzintervall der Differenz)
Swedish: (95% CI på differensen)
German: Isolate mit einer Baseline-FC ≤ 10 sind empfindlich; Isolate mit FC > 10 bis 40 haben eine verminderte Empfindlichkeit; Isolate mit FC > 40 sind resistent (siehe Klinische Ergebnisse).
Swedish: Isolat med baseline FC ≤ 10 är känsliga; isolat med FC > 10 till 40 har nedsatt känslighet; isolat med FC > 40 är resistenta (se Kliniska resultat).
German: eine bis zu 5-fache Erhöhung wurde bei einer kleineren Untergruppe der Studienteilnehmer beobachtet
Swedish: ¶ en upp till 5-faldig ökning observerades hos en begränsad undergrupp patienter.
German: Informieren Sie Ihren Arzt über Ihre Situation VOR und WÄHREND Ihrer Behandlung Achten Sie darauf, folgende Punkte zu prüfen und Ihrem Arzt mitzuteilen, ob einer oder mehrere davon auf Sie zutreffen.
Swedish: Informera din läkare om din situation FÖRE och UNDER din behandling Kontrollera följande punkter och berätta för din läkare om någon av dessa gäller dig.
German: Entsprechend den derzeitigen Therapierichtlinien wird im Allgemeinen eine Zweifach-Therapie mit Proteaseinhibitoren nicht empfohlen.
Swedish: Enligt rådande behandlingsriktlinjer rekommenderas i allmänhet inte behandling med dubbla proteashämmare.
German: Dies stärkt Ihr Immunsystem und vermindert das Risiko von Erkrankungen, die mit einer HIV-Infektion zusammenhängen.
Swedish: Detta förbättrar ditt immunsystem och minskar risken att utveckla sjukdomar förknippade med hiv-infektion.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar.
German: Das virologische Ansprechen wurde während der Studiendauer in beiden Armen erfasst.
Swedish: Virologiskt svar kvarstod i båda grupperna under hela studieperioden.
German: Fentanyl Oxycodon Tramadol
Swedish: Fentanyl Oxykodon Tramadol
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, Proteasehemmer, ATC-Code: J05AE10.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, proteashämmare, ATC-kod: J05AE10.
German: WECHSELWIRKUNGEN UND DOSIERUNGSEMPFEHLUNGEN BEI ANWENDUNG MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
Swedish: INTERAKTIONER OCH DOSREKOMMENDATIONER VID BEHANDLING MED ANDRA LÄKEMEDEL
German: Man nimmt an, dass diese Symptome auf einer verbesserten Immunreaktion des Körpers beruhen, die ihn in die Lage versetzt, Infektionen zu bekämpfen, die ohne offensichtliche Symptome schon vorher vorgelegen haben.
Swedish: Man tror att dessa symtom beror på en förbättring av kroppens immunsvar, som gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kan ha funnits utan att ge tydliga symtom.
German: 7,7% der angewendeten Darunavir-Dosis unverändert mit dem Urin ausgeschieden werden.
Swedish: 7,7% av den administrerade dosen darunavir utsöndras oförändrad i urinen.
German: Sildenafil zur Behandlung von hohem Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge
Swedish: Sildenafil för behandling av högt blodtryck i blodkärlen i lungorna
German: Es hemmt selektiv die Spaltung HIV-kodierter Gag-Pol-Polyproteine in virusinfizierten Zellen und verhindert dadurch die Bildung reifer infektiöser Viruspartikel.
Swedish: Det hämmar selektivt delningen av hiv-kodade Gag-Pol polyproteiner i virusinfekterade celler och förhindrar därmed bildandet av fullt utvecklade infektiösa viruspartiklar.
German: Tenofoviralafenamid ↔ Tenofovir ↑
Swedish: Emtricitabin/tenofoviralafenamid Tenofoviralafenamid ↔ Tenofovir ↑
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Anzeichen und Symptome von Leberproblemen.
Swedish: Tala med din läkare om tecken och symtom på leverproblem.
German: ART-vorbehandelte Patienten - einmal tägliche Dosierung
Swedish: ART-erfarna patienter - dosering en gång dagligen
German: Dexamethason (systemisch)
Swedish: Dexametason (systemisk)
German: Dies kann durch eine Blutuntersuchung festgestellt werden.
Swedish: Detta kan man se i ett blodprov.
German: Eine Dosisreduktion des Betablockers sollte in Betracht gezogen werden.
Swedish: En lägre dos av betablockeraren ska övervägas.
German: Nach 23 Lebenstagen war die Exposition vergleichbar mit der in adulten Ratten.
Swedish: Efter levnadsdag 23 var exponeringen jämförbar med den hos vuxna råttor.
German: Die nachfolgende Liste von Beispielen für Arzneimittelwechselwirkungen ist nicht vollständig, weshalb die Produktinformation jedes Arzneimittels, das gleichzeitig mit Darunavir angewendet wird, konsultiert werden sollte, um Informationen über den Stoffwechselweg, Wechselwirkungen, potentielle Risiken und spezifische Maßnahmen bei gleichzeitiger Anwendung zu erhalten.
Swedish: Nedanstående lista över exempel på interaktioner mellan läkemedel är inte heltäckande och därför ska man konsultera produktinformationen för varje läkemedel som administreras samtidigt med darunavir för information relaterad till metabolismväg, interaktionsväg, potentiella risker och särskilda åtgärder som ska vidtas med avseende på samtidig administrering.
German: Triazolam und oral (über den Mund) eingenommenes Midazolam eingesetzt, um Ihnen zum Schlafen zu verhelfen und/oder Ängste zu nehmen
Swedish: Triazolam och midazolam som tas via munnen för att hjälpa dig att sova och/eller för att lindra ångest
German: Der Arzt Ihres Kindes wird das geeignete Dosierungsschema für Ihr Kind ermitteln.
Swedish: Ditt barns läkare kommer att bestämma lämplig dosering för ditt barn.
German: HIV-1-Stamm Typ B
Swedish: Med hiv-1-subtyp Typ B
German: Die Häufigkeitskategorien sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis <1/100), selten (≥ 1/10.000 bis <1/1.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (1/10 000 till < 1/1 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: Innerhalb jeder Häufigkeitskategorie werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Swedish: Inom varje frekvenskategori presenteras biverkningar i fallande allvarlighetsgrad.
German: Diese Proteinbindung ist konzentrationsabhängig, was auf eine Bindungssättigung hinweist.
Swedish: Denna proteinbindning är koncentrationsberoende och indikerar att mättnad av bindning kan uppkomma.
German: einnehmen, können weiterhin Infektionen oder andere mit einer HIV-Infektion zusammenhängende Erkrankungen auftreten.
Swedish: kan fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
German: Ein kausaler Zusammenhang wird vermutet; der Wirkungsmechanismus ist jedoch nicht geklärt.
Swedish: Ett orsakssamband har föreslagits, även om verkningsmekanismen inte är klarlagd.
German: Im Fall von schweren Hautreaktionen siehe Warnhinweise in Abschnitt 4.4.
Swedish: Vid kraftiga hudutslag se varningarna i avsnitt 4.4.
German: Derzeit scheint der Effekt von Raltegravir auf die DarunavirPlasmakonzentrationen klinisch nicht relevant zu sein.
Swedish: För närvarande verkar raltegravirs påverkan på darunavirs plasmakoncentrationer inte vara kliniskt relevant.
German: Die in-vitro-Selektion von Darunavir-resistenten Viren vom Wildtyp HIV-1 dauerte sehr lange ( 3 Jahre).
Swedish: In vitro-selektionen av darunavirresistenta virus från vildtyps hiv-1 var långsam (> 3 år).
German: - Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie früher schon einmal Probleme mit Ihrer Leber einschließlich einer Infektion mit Hepatitis B oder C hatten.
Swedish: - Tala om för din läkare om du tidigare har haft problem med levern, inklusive hepatit B- eller C-infektion.
German: Daher kann die Verwendung der Kreatinin-Clearance zur Beurteilung der renalen Eliminationsrate falsche Ergebnisse liefern.
Swedish: Således kan användning av kreatininclearance för att uppskatta renal eliminering vara vilseledande.
German: Eine höhere Dosis Ritonavir als die in Abschnitt 4.2 empfohlene zeigte keine signifikanten Auswirkungen auf die Darunavir-Konzentration.
Swedish: En ökning av dosen ritonavir jämfört med den som rekommenderas i avsnitt 4.2 påverkade inte signifikant koncentrationerna av darunavir.
German: Der Hauptgrund für diese geringe Exposition ist eine deutliche Verringerung der Cobicistat-Exposition als Folge der schwangerschaftsbedingten Enzyminduktion (siehe unten).
Swedish: Huvudorsaken till dessa låga exponeringar är en tydlig minskning av kobicistatexponeringen som en konsekvens av graviditetsassocierad enzyminduktion (se nedan).
German: Bei einer an Ratten durchgeführten Studie waren die Anzahl der Corpora lutea und Implantationen bei maternaler Toxizität vermindert.
Swedish: I en studie på råtta var antalet corpora lutea och implantationer lägre vid förekomst av maternell toxicitet.
German: Die Wirksamkeitsanalyse basiert auf einer Behandlung über 48 Wochen (siehe Tabelle unten).
Swedish: Effektanalys är baserad på 48 veckors behandling (se tabell nedan).
German: Everolimus Irinotecan
Swedish: Everolimus Irinotekan
German: Dies trat in Form von leichter Übelkeit auf.
Swedish: Detta var ett illamående av lätt intensitet.
German: Eine Dosisanpassung für Midazolam muss erwogen werden, insbesondere wenn mehr als eine Einzeldosis Midazolam verabreicht wird.
Swedish: Dosjustering av midazolam bör övervägas speciellt om mer än en enkeldos av midazolam administreras.
German: verschrieben wurde, muss das Kind eine Dosis morgens und eine Dosis abends einnehmen.
Swedish: har ordinerats två gånger dagligen måste barnet ta en dos på morgonen och en dos på kvällen.
German: Etwaige entzündliche Symptome sollten untersucht und gegebenenfalls behandelt werden.
Swedish: Alla inflammatoriska symtom ska utvärderas och behandling sättas in vid behov.
German: Ihr Arzt wird beurteilen, welche Cholesterin-senkende Therapie in Ihrer besonderen Situation am besten ist.
Swedish: Din läkare kommer att utvärdera vilken kolesterolsänkande behandling som passar din specifika situation bäst.
German: Fluconazol Isavuconazol Itraconazol Posaconazol
Swedish: Flukonazol Isavukonazol Itrakonazol Posakonazol
German: 15 kg bis < 20 kg N=16
Swedish: 15 kg till < 20 kg N=16
German: CCR5-ANTAGONISTEN Maraviroc
Swedish: CCR5-ANTAGONISTER Maravirok
German: Allgemein war das Sicherheitsprofil bei diesen pädiatrischen Patienten vergleichbar mit dem der Erwachsenenpopulation.
Swedish: Säkerhetsprofilen hos dessa pediatriska patienter var totalt sett jämförbar med den som observerats i den vuxna populationen.