FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Dukoral.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Dukoral.
Portuguese: Os estudos foram realizados em regiões com presença de cólera.
Croatian: Ispitivanja su se održala u područjima gdje je kolera prisutna.
Portuguese: O Dukoral não deve substituir as medidas protetoras padronizadas contra a cólera, incluindo os conselhos relativos à dieta alimentar e à higiene.
Croatian: Dukoral ne smije zamijeniti standardne zaštitne mjere protiv kolere, uključujući savjet o prehrani i higijeni.
Portuguese: O Dukoral é utilizado para proteger contra a cólera (uma doença extremamente grave causada por V. cholerae, que é contraída a partir de alimentos ou água contaminados e causa diarreia grave).
Croatian: Dukoral se koristi za imunizaciju protiv kolere (vrlo ozbiljne bolesti koju uzrokuje V. cholerae, od koje se obolijeva uslijed konzumacije zaražene hrane ili vode i uzrokuje teški proljev).
Portuguese: O Dukoral é utilizado nos adultos, adolescentes e crianças a partir dos dois anos de idade que visitam zonas de alto risco.
Croatian: Dukoral se koristi u odraslih osoba, adolescenata i djece u dobi od dvije godine i starijih, koji planiraju posjetiti područja visokog rizika.
Portuguese: No entanto, observam-se os seguintes efeitos secundários em 1 a 10 doentes em cada 1000: dores de cabeça, diarreia, dor abdominal (dor de barriga), cólicas, aumento dos ruídos gástricos (gases) ou desconforto abdominal.
Croatian: No, sljedeće nuspojave mogu se javiti kod 1 do 10 bolesnika na 1.000: glavobolja, proljev i bol u abdomenu (trbuhu), grčevi, nadutost (plinovi) ili nelagoda.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu mais de 89 000 pessoas no Bangladeche e comparou o Dukoral com a mesma vacina sem a toxina e com o placebo.
Croatian: Prvo je ispitivanje obuhvatilo više od 89.000 osoba u Bangladešu, te je usporedilo Dukoral s istim cjepivom bez toksina i s placebom.
Portuguese: O Dukoral deve ser administrado de acordo com as recomendações oficiais, tomando em consideração a localização geográfica da cólera e o risco de contrair a doença.
Croatian: Dukoral treba primjenjivati u skladu sa službenim preporukama, uzimajući u obzir područja gdje je kolera prisutna i rizik od zaraze bolešću.
Portuguese: Está disponível na forma de suspensão em frasco juntamente com granulado efervescente numa saqueta.
Croatian: Dostupno je kao suspenzija u boci zajedno s drugim šumećim granulama u vrećici.
Portuguese: Os dois outros estudos compararam o Dukoral (contendo a toxina recombinante da cólera) com o placebo em mais de 22 000 pessoas no Peru.
Croatian: Druga dva ispitivanja usporedila su Dukoral (sadržavao je rekombinantni toksin kolere) s placebom u više od 22.000 osoba u Peruu.
Portuguese: A vacina contém quatro estirpes (tipos) diferentes inativadas (mortas) da bactéria Vibrio cholerae (V. cholerae) serotipo O1 e parte de uma toxina de uma dessas estirpes como substâncias ativas.
Croatian: Cjepivo sadrži četiri različita inaktivna soja (tipa) bakterije Vibrio cholerae (V. cholerae) serotipa O1, i dio toksina iz jednog od ovih sojeva kao djelatne tvari.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a uma pessoa, o sistema imunitário reconhece as bactérias e a toxina e produz anticorpos contra elas.
Croatian: Nakon što osoba primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje bakteriju i toksin, i proizvodi protutijela protiv njih.
Portuguese: Nos três estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a «eficácia de proteção» da vacina, calculada comparando o número de participantes que desenvolveram cólera depois de receberem o Dukoral e depois de receberem o placebo.
Croatian: U sva tri ispitivanja, glavna mjera djelotvornosti bila je „zaštitna djelotvornost" cjepiva, izračunata uspoređujući broj osoba u ispitivanjima u kojih se razvila kolera nakon primanja lijeka Dukoral i nakon primanja placeba.
Portuguese: A informação apresentada não foi suficiente para apoiar o uso do Dukoral na diarreia do viajante.
Croatian: Dostavljene informacije nisu bile dovoljne da potvrde uporabu lijeka Dukoral u slučaju putničkog proljeva.
Portuguese: Procedeu-se à realização de um estudo adicional para demonstrar que o Dukoral consegue produzir anticorpos em pessoas que não provêm de zonas com presença de cólera.
Croatian: Provedeno je još jedno ispitivanje kako bi se dokazalo da lijek Dukoral može proizvesti protutijela u osoba koje ne potječu iz područja gdje je prisutna kolera.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Dukoral, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Dukoral pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku
Portuguese: Outras informações sobre o Dukoral
Croatian: Ostale informacije o lijeku Dukoral:
Portuguese: Vacina contra a cólera (inativada, oral)
Croatian: Dukoral cjepivo protiv kolere (inaktivirano, peroralno)
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Dukoral.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Dukoral.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) constatou que, se bem que o risco de contração da cólera seja menor para os turistas habituais, o Dukoral pode ser importante para determinados grupos, em caso de epidemias de cólera, como por exemplo o dos prestadores de cuidados de saúde.
Croatian: CHMP je zaključio da je rizik od kolere u prosječnih turista malen, no lijek Dukoral može biti važan za određene grupe, poput zdravstvenih radnika u slučaju epidemije kolere.
Portuguese: Neste estudo, o Dukoral foi produzido utilizando a toxina da cólera extraída de bactérias da cólera em vez da mais recente toxina recombinante.
Croatian: U ovom ispitivanju, Dukoral je pripremljen pomoću toksina kolere ektrahiranog iz bakterije kolere umjesto novijeg rekombinantnog toksina.
Portuguese: As pessoas incluídas no estudo final receberam igualmente uma dose de reforço 10 a 12 meses mais tarde.
Croatian: Osobe u posljednjem ispitivanju također su primile booster dozu nakon 10 do 12 mjeseci.
Portuguese: Em 28 de abril de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Dukoral.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Dukoral na snazi u Europskoj uniji od 28. travnja 2004.
Portuguese: As crianças com idades compreendidas entre dois e seis anos devem receber três doses, com um intervalo de uma a seis semanas entre cada dose.
Croatian: Djeca u dobi između dvije i šest godina starosti trebaju primiti tri doze, u razmaku od šest tjedna između svake doze.
Portuguese: Nos três estudos, o Dukoral, administrado em duas ou três doses, foi comparado a um placebo (vacina simulada).
Croatian: U sva tri ispitivanja, Dukoral, je primjenjivan u dvije ili tri doze, uspoređen je s placebom (lažnim liječenjem).
Portuguese: O Dukoral é uma vacina.
Croatian: Dukoral je cjepivo.
Portuguese: Estes anticorpos ajudarão a proteger da cólera ao impedirem que as bactérias e as toxinas se liguem às paredes do intestino e entrem nas células do organismo.
Croatian: Ova protutijela pomažu u zaštiti protiv kolere sprječavajući vezivanje bakterija i toksina za stjenke crijeva i ulaženje u tjelesne stanice.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Dukoral são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Croatian: Odbor je da koristi od lijeka Dukoral nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Portuguese: O Dukoral contém pequenas quantidades de bactérias da cólera inativadas (mortas) e uma parte da toxina da cólera denominada «subunidade B».
Croatian: Dukoral sadrži male količine inaktivne (ubijene) bakterije kolere i dio toksina kolere naziva „podjedinica B".
Portuguese: A partir daí, o sistema imunitário passa a ser capaz de produzir anticorpos com maior rapidez quando exposto às bactérias da cólera.
Croatian: U buduće, imunosni će sustav moći brže ako je izložen bakteriji kolere.
Portuguese: Para uma proteção continuada contra a cólera, recomenda-se uma dose única de reforço no prazo de dois anos para as pessoas a partir dos seis anos de idade e no prazo de seis meses para as crianças entre os dois e os seis anos de idade.
Croatian: Za potrebu kontinuirane zaštite od kolere, preporučuje se jedna booster doza unutar roka od dvije godine za osobe starije od šest godina, te unutar roka od šest mjeseci za djecu u dobi između dvije i šest godina.
Portuguese: O Dukoral está contraindicado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) a qualquer das substâncias ativas, a qualquer outro componente do medicamento ou ao formaldeído.
Croatian: Dukoral se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na bilo koju djelatnu tvar ili na neku pomoćnu tvar ili na formaldehid.
Portuguese: A vacina é reconstituída dissolvendo o granulado num copo de água, preparando-se, assim, uma solução efervescente que se adiciona ao conteúdo do frasco.
Croatian: Cjepivo se priprema otapanjem granula u čaši vode kako bi se pripremila šumeća otopina, i dodavanjem sadržaja boce.
Portuguese: A duração da proteção conferida pela vacina foi diferente entre adultos e crianças, sendo de seis meses nas crianças e de dois anos nos adultos.
Croatian: Trajanje imunizacije razlikovalo se između odraslih osoba i djece, pri čemu je trajalo šest mjeseci u djece i dvije godine u odraslih osoba.
Portuguese: A empresa apresentou também informação sobre a utilização do Dukoral na prevenção de um tipo grave de diarreia do viajante causada por uma bactéria chamada «Escherichia coli enterotoxigénica».
Croatian: Tvrtka je dostavila informacije o prevenciji ozbiljnog tipa proljeva u putnika uzrokovanog bakterijom naziva „enterotoksigena Escherichia coli'.
Portuguese: Por que foi aprovado o Dukoral?
Croatian: Zašto je Dukoral odobren?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Dukoral?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Dukoral?
Portuguese: No estudo realizado no Bangladeche, a eficácia de proteção do Dukoral foi de 85 % ao longo dos seis meses do seguimento.
Croatian: U ispitivanju provedenom u Bangladešu, zaštitna djelotvornost lijeka Dukoral bila je 85% tijekom prvih šest mjeseci kontrole.
Portuguese: O granulado deve ser dissolvido em água e misturado com a vacina antes da administração.
Croatian: Granule su topive u vodi i miješaju se s cjepivom prije primjene.
Portuguese: Nos adultos e crianças a partir dos seis anos de idade, o Dukoral é administrado em duas doses, com uma a seis semanas de intervalo.
Croatian: U odraslih osoba i djece u dobi od šest godina i stariji, Dukoral se primjenjuje u dvije doze, jedna svakih šest tjedana.
Portuguese: O que é o Dukoral?
Croatian: Što je Dukoral?
Portuguese: O esquema de vacinação deve ser repetido nos adultos que não tenham recebido um reforço em dois anos e nas crianças que não tenham recebido um reforço em seis meses.
Croatian: Ciklus cjepiva treba ponoviti u odraslih osoba koje nisu primile booster dozu unutar roka od dvije godine, te u djece koja nisu primila booster dozu unutar roka od šest mjeseci.
Portuguese: O terceiro estudo realizado no Peru mostrou que, depois de uma dose de reforço, a eficácia de proteção do Dukoral durante o segundo ano do seguimento foi de 61 %.
Croatian: Drugim ispitivanjem provedenim u Peruu utvrđeno je da je zaštitna djelotvornost lijeka Dukoral nakon booster doze tijekom druge godine kontrole iznosila 61%.
Portuguese: Para que é utilizado o Dukoral?
Croatian: Za što se Dukoral koristi?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Dukoral, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Dukoral, potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Dukoral durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka Dukoral utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: Como se utiliza o Dukoral?
Croatian: Kako se Dukoral koristi?
Portuguese: a eficácia de proteção do Dukoral foi de 85 % nos cinco primeiros meses do seguimento.
Croatian: U prvom od dva ispitivanja provedena u Peruu, zaštitna djelotvornost lijeka Dukoral iznosila je 85% tijekom prvih pet mjeseci kontrole.
Portuguese: Como funciona o Dukoral?
Croatian: Kako djeluje Dukoral?
Portuguese: O Dukoral é uma vacina oral.
Croatian: Dukoral je cjepivo koje se daje peroralno.
Portuguese: Os efeitos secundários associados ao Dukoral não são frequentes.
Croatian: Nuspojave lijeka Dukoral nisu česte.
Portuguese: Número (UE) da AIM
Croatian: Broj EU odobrenja Zaštićeno ime
Portuguese: NÃO deixe de tomar as cápsulas sem o conselho do seu médico, mesmo que se sinta melhor.
Croatian: NEMOJTE prestati uzimati kapsule a da se prethodno niste posavjetovali sa svojim liječnikom, čak i ako se osjećate bolje.
Portuguese: Se tomar Duloxetina Lilly próximo do final da gravidez, o seu bebé pode ter alguns sintomas quando nascer.
Croatian: Ako uzimate Duloksetin Lilly pred kraj trudnoće, Vaša beba može imati određene simptome kada se rodi.
Portuguese: Na maioria das pessoas com depressão ou ansiedade, Duloxetina Lilly começa a fazer efeito duas semanas após o início do tratamento, mas pode levar 2- 4 semanas até se sentir melhor.
Croatian: U većine osoba s depresijom ili tjeskobom Duloksetin Lilly počinje djelovati unutar dva tjedna nakon početka liječenja, ali može biti potrebno 2-4 tjedna prije nego što se počnete osjećati bolje.
Portuguese: A duloxetina liga-se em aproximadamente 96 % às proteínas plasmáticas humanas.
Croatian: Distribucija Približno 96% duloksetina veže se za ljudske proteine plazme.
Portuguese: A dose pode ser ajustada até 120 mg por dia com base na sua resposta ao Duloxetina Lilly.
Croatian: Doza se može povisiti do 120 mg na dan, ovisno o Vašem odgovoru na Duloksetin Lilly.
Portuguese: Se o seu médico lhe tiver dito que você tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento de estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83 e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 dezembro 2014 Data da última renovação:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. prosinca.2014.
Portuguese: Outras condições psiquiátricas para as quais Duloxetina Lilly é prescrito, podem também estar associadas a um risco aumentado de acontecimentos relacionados com suicídio.
Croatian: Druga psihijatrijska stanja za koja se propisuje Duloksetin Lilly također mogu biti povezana s povećanim rizikom od događaja povezanih sa samoubojstvom.
Portuguese: Se o seu médico achar que já não precisa de Duloxetina Lilly, pedir-lhe-á para reduzir a dose durante pelo menos, 2 semanas antes de interromper completamente o tratamento.
Croatian: Ako liječnik smatra da Vam Duloksetin Lilly više ne treba, uputit će Vas da dozu postupno smanjujete tijekom najmanje 2 tjedna prije nego što potpuno prestanete uzimati lijek.
Portuguese: Se o seu médico prescreveu Duloxetina Lilly a um doente com menos de 18 anos de idade e quiser discutir isto, por favor volte a falar com o seu médico.
Croatian: Ako je liječnik propisao Duloksetin Lilly bolesniku mlađem od 18 godina i želite o tome razgovarati, vratite se svom liječniku.
Portuguese: Estes medicamentos aumentam o risco de efeitos indesejáveis; se tiver algum sintoma pouco comum quando estiver a tomar algum destes medicamentos juntamente com Duloxetina Lilly, deve consultar o seu médico.
Croatian: Navedeni lijekovi povećavaju rizik od nuspojava; ako uočite bilo koji neuobičajen simptom dok uzimate neki od ovih lijekova zajedno s lijekom Duloksetin Lilly, morate se javiti svom liječniku.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Deve informar o seu médico se algum dos sintomas atrás referidos se vier a desenvolver ou a agravar quando doentes com menos de 18 anos de idade estiverem a tomar Duloxetina Lilly.
Croatian: Morate obavijestiti liječnika ako se pojavi ili pogorša bilo koji od gore navedenih simptoma kad bolesnik mlađi od 18 godina uzima Duloksetin Lilly.
Portuguese: Nos estudos em animais, duloxetina não teve efeitos na fertilidade masculina e os efeitos no sexo feminino foram apenas evidentes em doses que causaram toxicidade materna.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama, duloksetin nije imao učinak na plodnost u muškaraca, a učinci u žena bili su primjetni samo pri dozama koje su izazivale toksičnost za majku.
Portuguese: Não deixe de tomar Duloxetina Lilly nem altere a dose sem falar com o seu médico.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Duloksetin Lilly niti mijenjati dozu lijeka a da se prethodno niste posavjetovali sa svojim liječnikom.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Psicofármacos, antidepressores, outros antidepressores.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: psihoanaleptici, antidepresivi, ostali antidepresivi.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: A hiponatremia pode ser devida a uma síndrome de secreção inapropriada da hormona antidiurética (SIADH).
Croatian: Hiponatrijemija može biti uzrokovana sindromom neprikladnog izlučivanja antidiuretskog hormona (engl. syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion, SIADH).
Portuguese: O seu médico pode continuar a dar-lhe Duloxetina Lilly mesmo quando se sentir melhor, de modo a evitar que a depressão ou a ansiedade voltem.
Croatian: Liječnik Vam može nastaviti propisivati Duloksetin Lilly i nakon što se počnete osjećati bolje, kako bi se spriječio povratak depresije ili tjeskobe.
Portuguese: • "Síndrome da serotonina" (uma reação rara que pode causar sentimentos de euforia, sonolência,
Croatian: • "serotoninski sindrom" (rijetka reakcija koja može izazvati osjećaj velike sreće, omamljenost,
Portuguese: Em estudos até 9 meses de duração, em doentes pediáticos tratados com duloxetina, observou-se uma diminuição média geral de 1% no percentil da altura (diminuição de 2% em crianças (7-11 anos) e um aumento de 0,3% em adolescentes (12-17 anos)) (ver seção 4.4).
Croatian: U ispitivanjima u trajanju do 9 mjeseci, u pedijatrijskih bolesnika liječenih duloksetinom primijećena je ukupna srednja vrijednost smanjenja percentila visine za 1% (smanjenje za 2% u djece (7-11 godina) i porast od 0,3% u adolescenata (12-17 godina)) (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Os profissionais de saúde são encorajados a notificar quaisquer reações adversas através do sistema de notificação nacional listado no Apêndice V.
Croatian: Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Portuguese: Duloxetina Lilly pode provocar efeitos dos quais pode não estar consciente, tais como, aumento das enzimas hepáticas ou dos níveis de potássio no sangue, creatinina fosfoquinase, açúcar ou colesterol no sangue.
Croatian: • Duloksetin Lilly može uzrokovati nuspojave kojih možda i niste svjesni, poput povišenih vrijednosti jetrenih enzima ili povišene koncentracije kalija, kreatin fosfokinaze, šećera ili kolesterola u krvi
Portuguese: Invólucro capsular:
Croatian: Ovojnica kapsule:
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacaroseisomaltase, não devem tomar este medicamento.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze i galaktoze ili insuficijencijom sukrazaizomaltaza ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Portuguese: Duloxetina Lilly pode causar uma sensação de agitação ou incapacidade de se manter sentado ou quieto.
Croatian: Duloksetin Lilly može izazvati osjećaj nemira ili nemogućnost mirnog sjedenja ili stajanja.
Portuguese: Foram identificadas diferenças farmacocinéticas entre homens e mulheres (aparentemente, a depuração plasmática é 50 % mais baixa nas mulheres).
Croatian: Uočene su razlike u farmakokinetici između muškaraca i žena (prividni klirens iz plazme u žena je približno 50% manji).
Portuguese: Foram identificadas diferenças no perfil farmacocinético entre mulheres jovens e mulheres idosas (≥ 65 anos) (a AUC aumenta em cerca de 25 % e a semivida é cerca de 25 % superior no grupo das idosas); no entanto a magnitude destas alterações não é significativa para justificar ajustes posológicos.
Croatian: Uočene su razlike u farmakokinetici između mlađih i starijih bolesnica (≥ 65 godina) (u starijih je osoba AUC oko 25% veći, a poluvijek oko 25% dulji), premda veličina ovih razlika nije dovoljna da bi se opravdalo prilagođavanje doze.
Portuguese: No entanto, tal como com qualquer medicamento, o tratamento de idosos deve ser feito com precaução, especialmente com Duloxetina Lilly 120 mg por dia, na perturbação depressiva major, ou na perturbação da ansiedade generalizada, para a qual existem dados limitados (ver as secções 4.4 e 5.2).
Croatian: Međutim, kao i kod svih drugih lijekova, mora se s oprezom liječiti starije osobe, osobito kada se primjenjuje Duloksetin Lilly u dozi od 120 mg dnevno za liječenje velikog depresivnog poremećaja ili generaliziranog anksioznog poremećaja, za što su podaci ograničeni (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Portuguese: Não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas antes de saber o efeito que Duloxetina Lilly tem em si.
Croatian: Nemojte voziti niti rukovati alatima ni strojevima dok ne vidite kako će Duloksetin Lilly utjecati na Vas.
Portuguese: A duloxetina é amplamente metabolizada e os seus metabolitos são excretados principalmente na urina.
Croatian: Duloksetin se opsežno metabolizira, a metaboliti se izlučuju prvenstveno u mokraću.
Portuguese: A semivida de eliminação da duloxetina, varia entre 8 a 17 horas (média de 12 horas).
Croatian: Poluvrijeme eliminacije duloksetina kreće se u rasponu od 8 do 17 sati (srednja vrijednost 12 sati).
Portuguese: Duloxetina Lilly aumenta os níveis de serotonina e noradrenalina no sistema nervoso.
Croatian: Duloksetin Lilly povećava razinu serotonina i noradrenalina u živčanom sustavu.
Portuguese: Alucinações Agressão e raiva4
Croatian: manija halucinacije agresija i bijes4
Portuguese: Apesar disto, o seu médico pode prescrever Duloxetina Lilly a doentes com menos de 18 anos de idade, quando decidir que é o melhor para o doente.
Croatian: Ipak, Vaš liječnik može propisati Duloksetin Lilly bolesnicima mlađima od 18 godina ako procijeni da je to u njihovu najboljem interesu.
Portuguese: Duloxetina Lilly só deve ser usado na gravidez, se os benefícios potenciais justificarem os riscos potenciais para o feto.
Croatian: Duloksetin Lilly se u trudnoći smije uzimati samo ako moguća korist liječenja opravdava mogući rizik za plod.