FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study (PARAMOUNT), compared the efficacy and safety of continuation maintenance treatment with pemetrexed plus BSC (n = 359) with that of placebo plus BSC (n = 180) in patients with locally advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) NSCLC other than predominantly squamous cell histology who did not progress after 4 cycles of first line doublet therapy of pemetrexed in combination with cisplatin.
Portuguese: Um estudo de fase 3 (PARAMOUNT), multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo, comparou, em doentes com cancro de pulmão de não pequenas células (CPNPC) localmente avançado (estádio IIIB) ou metastático (estádio IV) com histologia celular que não predominantemente escamosa, que não progrediram após 4 ciclos de tratamento de primeira linha com pemetrexedo em combinação com cisplatina, a eficácia e a segurança do tratamento de manutenção com pemetrexedo em continuação (n = 359) em relação ao placebo (n = 180).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1038/003
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/1038/003
English: Pemetrexed/ Cisplatin (N = 168)
Portuguese: Pemetrexedo/ cisplatina (N = 168)
English: Pemetrexed N = 265
Portuguese: Pemetrexedo (N = 265)
English: Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and ≤ 5 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: renal failure, infection, pyrexia, febrile neutropenia, increased AST, ALT, and GGT, urticaria and chest pain.
Portuguese: As toxicidades CTC clinicamente relevantes que foram notificadas em ≥ 1% e ≤ 5% dos doentes que foram distribuídos aleatoriamente para a terapêutica com cisplatina e pemetrexedo incluem: compromisso renal, infeção, pirexia, neutropenia febril, aumentos da AST, ALT e GGT, urticária e dor no peito.
English: Pemetrexed medac is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy (see section 5.1).
Portuguese: Pemetrexedo medac é indicado em monoterapia no tratamento de manutenção do cancro do pulmão de não pequenas células localmente avançado ou metastático, com histologia celular que não predominantemente escamosa, em doentes cuja doença não progrediu imediatamente após quimioterapia à base de platina.
English: You must take at least 5 doses during the seven days before the first dose of Pemetrexed medac.
Portuguese: Deve tomar, pelo menos, 5 doses de ácido fólico durante os sete dias anteriores à primeira dose de Pemetrexedo medac, e deverá manter esta toma diária até 21 dias após a última dose de Pemetrexedo medac.
English: Clinically relevant toxicity that was reported in < 1 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: GGT increase, chest pain, arrhythmia, and motor neuropathy.
Portuguese: Toxicidade clinicamente significativa que foi notificada em < 1% dos doentes randomizados para receberem cisplatina e pemetrexedo inclui: aumento do GGT, dor torácica, arritmia e neuropatia motora:
English: In both treatment arms, these chemonaive patients were fully supplemented with folic acid and vitamin B12.
Portuguese: Em ambos os braços de tratamento, esta população de doentes, que ainda não tinha feito qualquer tratamento anterior com quimioterapia, foi devidamente suplementada com ácido fólico e vitamina B12.
English: Grade 34 toxicity
Portuguese: Toxicida de grau 3
English: For patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (n = 430, independently reviewed population) median PFS was 4.4 months for the pemetrexed arm and 1.8 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.47 (95 % CI = 0.37 - 0.60, p = 0.00001).
Portuguese: Nos doentes com cancro do pulmão de não pequenas células com histologia celular que não predominantemente escamosa (n = 430, população revista independentemente) a mediana da SLP foi de 4,4 meses no braço de tratamento com pemetrexedo e 1,8 meses no braço de placebo, risco relativo = 0,47 (IC 95% = 0,37 - 0,60, p = 0,00001).
English: − watery eyes
Portuguese: − olhos lacrimejantes
English: The median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (n = 481) was 15.5 months for the pemetrexed arm and 10.3 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.70 (95 % CI = 0.56 - 0.88, p = 0.002).
Portuguese: A mediana da SG para doentes com CPNPC com histologia celular que não predominantemente escamosa (n = 481) foi 15,5 meses para o braço de pemetrexedo e 10,3 meses para o braço de placebo (risco relativo = 0,70, IC 95% = 0,56 - 0,88, p = 0,002).
English: Pemetrexed medac 1,000 mg
Portuguese: Pemetrexedo medac 1.000 mg
English: − pain in the abdomen
Portuguese: − dor abdominal
English: Including the induction phase the median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology was 18.6 months for the pemetrexed arm and 13.6 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.71 (95 % CI = 0.56 - 0.88, p = 0.002).
Portuguese: Incluindo a fase de indução, a mediana da SG para doentes com CPNPC com histologia celular que não predominantemente escamosa foi 18,6 meses para o braço de pemetrexedo e 13,6 meses para o braço de placebo (risco relativo = 0,71, IC 95% = 0,560,88, p = 0,002).
English: Common Rash/ desquamation
Portuguese: Frequentes Eupção cutânea/ descamação
English: Pemetrexed medac 1,000 mg:
Portuguese: Pemetrexedo medac 1.000 mg:
English: − Some patients have experienced a heart attack, stroke or “mini-stroke” while receiving
Portuguese: − alguns doentes tiveram um ataque cardíaco, um acidente vascular cerebral ou “mini-acidente vascular cerebral” ao receberem Pemetrexedo medac, habitualmente em combinação com outro agente antineoplásico
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartonagem
English: Pemetrexed + cisplatin
Portuguese: Pemetrexedo cisplatina
English: EXP Read the leaflet for the shelf life of the reconstituted product.
Portuguese: VAL Para informações sobre o prazo de validade do produto reconstituído, leia o folheto informativo.
English: Pemetrexed medac 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 1,000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Portuguese: Pemetrexedo medac 1.000 mg pó para concentrado para solução para perfusão Cada frasco para injetáveis contém 1.000 mg de pemetrexedo (sob a forma de pemetrexedo dissódico hemipentahidratado).
English: How to store Pemetrexed medac
Portuguese: Como conservar Pemetrexedo medac
English: Pemetrexed medac 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Portuguese: Pemetrexedo medac 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão Cada frasco para injetáveis contém 500 mg de pemetrexedo (sob a forma de pemetrexedo dissódico hemipentahidratado).
English: Pemetrexed medac 500 mg
Portuguese: Pemetrexedo medac 500 mg
English: Pemetrexed medac 100 mg: Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Portuguese: Pemetrexedo medac 100 mg: Cada frasco para injetáveis contém 100 mg de pemetrexedo (sob a forma de pemetrexedo dissódico hemipentahidratado).
English: Pemetrexed medac 500 mg:
Portuguese: Pemetrexedo medac 500 mg:
English: Pemetrexed medac 100 mg
Portuguese: Pemetrexedo medac 100 mg
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, folic acid analogues, ATC code: L01BA04 Pemetrexed medac is a multi-targeted anti-cancer antifolate agent that exerts its action by disrupting crucial folate-dependent metabolic processes essential for cell replication.
Portuguese: Pemetrexedo medac é um agente antineoplásico antifolato com afinidade para vários alvos enzimáticos que atua causando a disrupção de processos metabólicos vitais folato-dependentes que são essenciais para a replicação celular.
English: The overall response rate was 14.1 %.
Portuguese: A taxa de resposta global foi de
English: Pemetrexed medac 100 mg:
Portuguese: Pemetrexedo medac 100 mg:
English: − constipation
Portuguese: − desidratação
English: For the purpose of this table a cut off of 5 % was used for inclusion of all events where the reporter considered a possible relationship to pemetrexed and cisplatin.
Portuguese: Para elaboração desta tabela foi utilizado um limite de 5% para inclusão de todos os acontecimentos nos quais o notificador considerou haver uma provável relação com o pemetrexedo ou com a cisplatina.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1,000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada frasco para injetáveis contém 1.000 mg de pemetrexedo (sob a forma de pemetrexedo dissódico hemipentahidratado).
English: Pemetrexed medac 1,000 mg: Each vial contains 1,000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Portuguese: Pemetrexedo medac 1.000 mg: Cada frasco para injetáveis contém 1000 mg de pemetrexedo (sob a forma de pemetrexedo dissódico hemipentahidratado).
English: The other ingredients are mannitol, hydrochloric acid and sodium hydroxide, please see section 2 “Pemetrexed medac contains sodium”.
Portuguese: Os outros componentes são manitol, ácido clorídrico e hidróxido de sódio.
English: This medicine contains 108 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each 1,000 mg vial.
Portuguese: Este medicamento contém 108 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha/sal de mesa) em cada frasco para injetáveis de 1.000 mg. Isto é equivalente a 5,40% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
English: Pemetrexed medac 500 mg: Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Portuguese: Pemetrexedo medac 500 mg: Cada frasco para injetáveis contém 500 mg de pemetrexedo (sob a forma de pemetrexedo dissódico hemipentahidratado).
English: Rare cases of hepatitis, potentially serious, have been reported during clinical studies with pemetrexed.
Portuguese: Foram notificados, durante ensaios clínicos com pemetrexedo, casos raros de hepatite potencialmente graves.
English: C/ Castello, nº1, Pol. Las Salinas,
Portuguese: C/ Castello, nº1, Pol. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat 08830 Barcelona, Espanha
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Portuguese: Pemetrexedo medac 1.000 mg pó para concentrado para solução para perfusão pemetrexedo
English: 6.3 Shelf life
Portuguese: Possibilidade de SLP
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada frasco para injetáveis contém 100 mg de pemetrexedo (sob a forma de pemetrexedo dissódico hemipentahidratado).
English: Rash/ desquamation Common Pruritus Alopecia
Portuguese: Erupção cutânea Alopecia
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada frasco para injetáveis contém 500 mg de pemetrexedo (sob a forma de pemetrexedo dissódico hemipentahidratado).
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Synthon Hispania, S.L.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Portuguese: Pemetrexedo medac 100 mg pó para concentrado para solução para perfusão pemetrexedo
English: This medicine contains 54 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each 500 mg vial.
Portuguese: Este medicamento contém 54 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha/sal de mesa) em cada frasco para injetáveis de 500 mg. Isto é equivalente a 2,70% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
English: Reconstitute 500 mg vials with 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Portuguese: Reconstitua os frascos de 500 mg com 20 ml de solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), sem conservantes, de modo a que obtenha uma solução contendo 25 mg/ml de pemetrexedo.
English: Reconstitute 1,000 mg vials with 40 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Portuguese: Reconstitua os frascos de 1.000 mg com 40 ml de solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), sem conservantes, de modo a que obtenha uma solução contendo 25 mg/ml de pemetrexedo.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Portuguese: Pemetrexedo medac 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão pemetrexedo
English: − vomiting
Portuguese: − vómitos
English: Reconstitute 100 mg vials with 4.2 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Portuguese: Reconstitua os frascos de 100 mg com 4,2 ml de solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), sem conservantes, de modo a que obtenha uma solução contendo 25 mg/ml de pemetrexedo.
English: Constipation Stomatitis/
Portuguese: Frequentes Vómitos Mucosite
English: Reconstitute each 500 mg vial with 20 ml of 9 mg/ml (0.9 %) sodium chloride solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Portuguese: Reconstitua cada frasco para injetáveis de 500 mg com 20 ml de solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), sem conservantes, de modo a que obtenha uma solução contendo 25 mg/ml de pemetrexedo.
English: Reconstitute each 100 mg vial with 4.2 ml of 9 mg/ml (0.9 %) sodium chloride solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Portuguese: Reconstitua cada frasco para injetáveis de 100 mg com 4,2 ml de solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), sem conservantes, de modo a que obtenha uma solução contendo 25 mg/ml de pemetrexedo.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco para injetáveis
English: Reconstitute each 1,000 mg vial with 40 ml of 9 mg/ml (0.9 %) sodium chloride solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Portuguese: Reconstitua cada frasco para injetáveis de 1.000 mg com 40 ml de solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), sem conservantes, de modo a que obtenha uma solução contendo 25 mg/ml de pemetrexedo.
English: • age ≥ 75 years
Portuguese: • idade ≥ 75 anos
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Portuguese: Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
English: Take the card
Portuguese: Pegue no cartão
English: These medicinal products should not be administered simultaneously.
Portuguese: Estes fármacos não devem ser administrados em simultâneo.
English: Therapy should be continued long-term.
Portuguese: A terapia deverá ser continuada a longo prazo.
English: The volume of distribution (Vss) is approximately 21 litres.
Portuguese: O volume de distribuição (Vss) é aproximadamente 21 litros.
English: Therefore, it is not recommended in these patients.
Portuguese: Consequentemente, não é recomendado nestes doentes.
English: Try to take the tablets at the same times every day to have the best treatment effect.
Portuguese: Tente tomar os comprimidos à mesma hora todos os dias para ter o melhor efeito do tratamento.
English: Date of latest renewal: 14 January 2016
Portuguese: Data da última renovação: 14 de janeiro de 2016
English: Your doctor might change your anticoagulant treatment as follows:
Portuguese: O seu médico poderá alterar o seu tratamento anticoagulante do seguinte modo:
English: The reduction in exposure is not considered clinically relevant.
Portuguese: A redução da exposição não é considerada clinicamente relevante.
English: Your doctor will decide how long you must continue treatment for.
Portuguese: O seu médico decidirá durante quanto tempo deverá continuar o tratamento.
English: • The use of coagulation tests and their interpretation
Portuguese: • A utilização de testes de coagulação e sua interpretação
English: Doctor's Name:
Portuguese: Nome do Médico:
English: Contact your doctor immediately if you experience any of these symptoms.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se tiver algum destes sintomas.
English: OTHER sun as symbol moon as symbol
Portuguese: OUTRAS Símbolo sol Símbolo lua
English: A risk to newborns and infants cannot be excluded.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos e lactentes.
English: Apixaban has multiple routes of elimination.
Portuguese: O apixabano tem múltiplas vias de eliminação.
English: Indication:
Portuguese: Indicação:
English: Eliquis can be given for three different medical conditions.
Portuguese: Eliquis pode ser administrado para três condições médicas diferentes.
English: You should not take Eliquis if you are pregnant.
Portuguese: Não deve tomar Eliquis se está grávida.
English: Patients were exposed to study drug for a mean of 14 months.
Portuguese: Os doentes foram expostos ao fármaco em estudo durante uma média de 14 meses.
English: Therefore, the use of Eliquis is not recommended in this setting.
Portuguese: Assim, o uso de Eliquis não é recomendado neste âmbito.
English: Apixaban is not recommended during pregnancy.
Portuguese: Apixabano não é recomendado durante a gravidez.
English: Ethnic origin and race
Portuguese: Etnia e raça
English: Show this card to your pharmacist, dentist and any other healthcare professionals that treat you.
Portuguese: Mostre este cartão ao seu farmacêutico, dentista e qualquer outro profissional de saúde que o tratar.
English: If neurological compromise is noted, urgent diagnosis and treatment is necessary.
Portuguese: Se for detetado compromisso neurológico, é necessário diagnóstico e tratamento urgentes.
English: Take Eliquis as recommended for the following:
Portuguese: Tome Eliquis como recomendado para o seguinte:
English: Swallow the tablet with a drink of water.
Portuguese: Engolir o comprimido com um copo com água.
English: Of these, 836 patients (33.7%) participated in the AMPLIFY study prior to enrollment in the AMPLIFY-EXT study.
Portuguese: Destes doentes, 836 (33,7%) participaram no estudo AMPLIFY previamente à inclusão no estudo AMPLIFY-EXT.
English: * Dose adjusted population based on 2 of 3 dose reduction criteria in the ARISTOTLE study.
Portuguese: * População com dose ajustada com base em 2 de 3 critérios de redução de dose no estudo ARISTOTLE.
English: • Recommended dosages and guidance on the posology for different indications
Portuguese: • Doses recomendadas e orientações posológicas para as diferentes indicações
English: This includes interventions for which any bleeding that occurs is expected to be minimal, non-critical in its location or easily controlled.
Portuguese: Estão incluídas intervenções para as quais qualquer hemorragia que ocorra se espera que seja mínima, não crítica na sua localização ou facilmente controlada.
English: This risk of bleeding should be weighed against the urgency of intervention.
Portuguese: Este risco de hemorragia deve ser balanceado em relação à urgência da intervenção.
English: If you take more Eliquis than you should
Portuguese: Se tomar mais Eliquis do que deveria
English: Take Eliquis regularly as instructed.
Portuguese: Tome Eliquis regularmente como indicado.
English: Complete the following sections or ask your doctor to do it:
Portuguese: Preencha as secções seguintes ou peça ao seu médico que o faça:
English: Other concomitant therapies
Portuguese: Outras terapêuticas concomitantes
English: • Swallow the mixture.
Portuguese: • Engula a mistura.
English: • Active clinically significant bleeding.
Portuguese: • Hemorragia ativa clinicamente significativa.
English: It does not require antithrombin III for antithrombotic activity.
Portuguese: Não necessita de antitrombina III para a atividade antitrombótica.
English: Treatment Period 1
Portuguese: Período de tratamento 1
English: • The active substance is apixaban.
Portuguese: • A substância ativa é o apixabano.
English: Additional contributions from biliary and direct intestinal excretion were observed in clinical and nonclinical studies, respectively.
Portuguese: Foram observadas contribuições adicionais da excreção biliar e excreção intestinal direta, em estudos clínicos e não clínicos, respetivamente.
English: Hypotension (including procedural hypotension)
Portuguese: Hipotensão (incluindo hipotensão da intervenção)
English: Key Elements of the Prescriber Guide:
Portuguese: Os elementos-chave do Guia de Prescrição:
English: Eliquis is not recommended in children and adolescents under 18 years of age.
Portuguese: Eliquis não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
English: Treatment with Eliquis does not require routine monitoring of exposure.
Portuguese: O tratamento com Eliquis não requer, por rotina, monitorização da exposição.
English: Temporary discontinuation
Portuguese: Interrupção temporária
English: Please complete this section or ask your doctor to do it Name:
Portuguese: Por favor preencha esta secção ou peça ao seu médico que o faça Nome:
English: The PK/PD relationship observed in patients was consistent with that established in healthy subjects.
Portuguese: A relação PK/PD observada em doentes foi consistente com a determinada em indivíduos saudáveis.
English: Lapses in therapy should be avoided and if anticoagulation with Eliquis must be temporarily discontinued for any reason, therapy should be restarted as soon as possible.
Portuguese: Devem ser evitadas omissões na terapia e se a anticoagulação com Eliquis tiver de ser temporariamente interrompida por qualquer razão, a terapia deve ser reiniciada logo que possível.
English: Other medicines and Eliquis
Portuguese: Outros medicamentos e Eliquis
English: If you are not sure whether a procedure may cause bleeding ask your doctor.
Portuguese: Se não tiver a certeza se um procedimento pode causar hemorragia, pergunte ao seu médico.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Portuguese: O folheto informativo impresso do medicamento deve conter o nome e e a morada do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
English: However, since this may be due to a lower sensitivity of the non-clinical species compared to humans, this result should be interpreted with caution when extrapolating to humans.
Portuguese: No entanto, tal pode-se dever a uma menor sensibilidade das espécies não clínicas em relação ao ser humano, pelo que este resultado deve ser interpretado com precaução na extrapolação para o ser humano.
English: Especially, if you are older than 75 years and are taking acetylsalicylic acid, you may have an increased chance of bleeding.
Portuguese: Especialmente se tiver mais de 75 anos de idade e estiver a tomar ácido acetilsalicílico, poderá ter maiores probabilidades de hemorragia.
English: • Recommendations for dose adjustment in at risk populations, including renal or hepatic impairment patients
Portuguese: • Recomendações para ajuste da dose em populações em risco, incluindo doentes com compromisso renal ou hepático
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially "sodiumfree".
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é praticamente "isento de sódio".