FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nello studio che esaminava l'efficacia di Cerenia prima e dopo un intervento chirurgico, Cerenia si è dimostrato efficace nella prevenzione del vomito provocato dall'uso di morfina.
Danish: I den undersøgelse, der vedrørte virkningen af Cerenia før og efter operationer, var Cerenia effektivt til at forebygge opkastning i forbindelse med brug af morfin.
Italian: Inoltre, poiché maropitant potrebbe incidere sull'attività cardiaca, si deve fare attenzione a usare Cerenia negli animali che soffrono di talune affezioni cardiache.
Danish: Da maropitant kan påvirke hjertets aktivitet, bør Cerenia anvendes med forsigtighed hos dyr med visse hjertetilstande.
Italian: Per studiare l'effetto di Cerenia nella chinetosi, i cani con tendenza al vomito durante gli spostamenti sono stati fatti viaggiare in automobile per periodi di alcune ore fino a un massimo di 2 giorni consecutivi.
Danish: Med henblik på at undersøge virkningen af Cerenia i forbindelse med transportsyge blev hunde med tilbøjelighed til at kaste op under transport taget med på bilture af en varighed på flere timer i op til to på hinanden følgende dage.
Italian: Un altro studio condotto sui cani ha esaminato l'effetto in termini di prevenzione di nausea e vomito prima e dopo un intervento chirurgico.
Danish: Endnu en undersøgelse hos hunde vedrørte forebyggelse af kvalme og opkastning før og efter operationer.
Italian: Un effetto indesiderato comune delle compresse, se utilizzate a una dose elevata di 8 mg/kg nei cani (con chinetosi) è stato il vomito prima dell'inizio del viaggio.
Danish: En almindelig bivirkning ved tabletterne, når de blev anvendt i en høj dosis på 8 mg/kg (transportsyge) hos hunde, var opkastning, inden bilturen startede.
Italian: Il principio attivo contenuto in Cerenia, maropitant, viene metabolizzato nel fegato; si raccomanda quindi di usare il medicinale con cautela negli animali affetti da malattie del fegato.
Danish: Det aktive stof i Cerenia, maropitant, nedbrydes i leveren, og det anbefales derfor at anvende Cerenia med forsigtighed hos dyr med leversygdom.
Italian: Gli studi di biequivalenza hanno evidenziato che l'iniezione sottocutanea e quella endovenosa producevano gli stessi livelli di maropitant nell'organismo.
Danish: The bioequivalence studies showed that giving the injection under the skin produced the same levels of maropitant in the body as giving the injection into a vein.
Italian: I parametri dell'efficacia erano la presenza di conati di vomito e attacchi di vomito, l'intensità della nausea e i miglioramenti nella velocità di recupero, rilevati per esempio misurando il tempo trascorso prima che il cane si mettesse a sedere o si alzasse sulle zampe.
Danish: Virkningen blev bedømt på opkastningsbevægelser, opkastning, kvalmeintensitet og hvor meget hurtigere dyrene kom sig, f.eks. ved måling af tiden til de kunne sætte sig op og stå på benene.
Italian: Dal momento che Cerenia non è stato studiato nei cani o nei gatti molto giovani o nelle cagne o gatte gravide o in allattamento, si consiglia di consultare il veterinario prima di somministrare Cerenia a questi animali.
Danish: Da Cerenia ikke er blevet undersøgt hos meget unge hunde eller katte eller hos drægtige eller diegivende tæver eller hunkatte, bør brug af Cerenia hos disse dyr drøftes med den ansvarlige dyrlæge.
Italian: I cani sono stati trattati con la soluzione iniettabile di Cerenia o con placebo 45 minuti prima della somministrazione di morfina a scopo sedativo e analgesico in vista dell'anestesia.
Danish: Hundene fik enten Cerenia injektionsvæske eller placebo 45 minutter før de fik morfin som beroligende og smertelindrende middel inden bedøvelse.
Italian: La manipolazione di Cerenia non presenta particolari rischi per l'uomo.Tuttavia, maropitant può provocare un'irritazione oculare di breve durata; pertanto, in caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare gli occhi con abbondante acqua e rivolgersi a un medico.
Danish: Imidlertid kan maropitant give kortvarig akut øjenirritation, og i tilfælde af, at stoffet utilsigtet kommer i kontakt med øjnene, skylles øjnene med rigeligt vand, og der søges lægehjælp.
Italian: Gatti
Danish: Katte:
Italian: Come agisce Cerenia?
Danish: Hvordan virker Cerenia?
Italian: Inoltre, la cura del vomito deve essere associata ad altre misure di supporto o ad altre terapie veterinarie che intervengano sulle cause del vomito.
Danish: Endvidere bør behandling af opkastning kun foretages sammen med anden støttebehandling eller anden dyrlægebehandling, mens den underliggende årsag til opkastningen undersøges.
Italian: Qual è il rischio associato a Cerenia?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cerenia?
Italian: Per che cosa si usa Cerenia?
Danish: Hvad anvendes Cerenia til?
Italian: Cerenia è una soluzione iniettabile per prevenire il vomito nei cani e gatti oppure in compresse per prevenire il vomito nei cani, in combinazione con altre misure di supporto.
Danish: Cerenia is used to treat vomiting in dogs and cats (solution for injection) or to prevent vomiting in dogs (tablets), in combination with other supportive measures.
Italian: Ai gatti è stato somministrato 1 mg/kg (iniezione) una volta al giorno per non più di cinque giorni.
Danish: Kattene blev behandlet med 1 mg/kg (injektion) en gang dagligt i op til fem dage.
Italian: Dai risultati degli studi è emerso che Cerenia è più efficace del placebo: nei cani e nei gatti trattati con il medicinale gli attacchi di vomito sono stati meno frequenti rispetto agli animali trattati con il placebo,
Danish: The results of the studies showed that Cerenia was more effective than placebo: less vomiting was seen in dogs and cats that received the medicine than in animals that received placebo, both in the treatment or in the prevention of vomiting.
Italian: Quali benefici ha mostrato Cerenia nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Cerenia?
Italian: I cani sono stati trattati con 1 mg/kg (iniezione) oppure con 2 mg/kg (compressa) una volta al giorno per un totale di cinque giorni.
Danish: Hundene blev behandlet med enten 1 mg/kg (injektion) eller 2 mg/kg (tablet) én gang daglig i op til fem dage.
Italian: La soluzione iniettabile di Cerenia è utilizzata nei cani per prevenire nausea e vomito prima e dopo un intervento chirurgico, al fine di migliorare il recupero dall'anestesia generale successivamente all'uso di morfina.
Danish: Cerenia, injektionsvæske, opløsning, anvendes til hunde til forebyggelse af kvalme og opkastning både før og efter operationer for at bedre genopvågningen fra helbedøvelse efter brug af morfin.
Italian: Dei 16 cani trattati con Cerenia dopo una somministrazione di morfina si è osservato vomito soltanto in un cane, rispetto ai 14 cani su 15 nel gruppo trattato con placebo.
Danish: Kun en ud af de 16 hunde, der fik Cerenia, kastede op efter at have fået morfin, mens 14 ud af de 15 hunde, der fik placebo, kastede op, og 9 af dem kastede op flere gange.
Italian: Nei gatti, per prevenire il vomito e ridurre il senso di nausea è usata la soluzione iniettabile, che però non è indicata per la nausea da chinetosi.
Danish: In cats the solution for injection is used to prevent vomiting and to reduce nausea, but is not suitable for motion (travel) sickness.
Italian: Per il trattamento del vomito l'effetto di Cerenia rispetto a un placebo è stato esaminato in gatti malati, con vomito dovuto a ragioni diverse.
Danish: Når det gælder behandling af opkastning blev virkningen af Cerenia, sammenlignet med placebo, undersøgt hos syge katte, som kastede op af forskellige årsager.
Italian: Il trattamento del vomito nei cani deve iniziare con l'iniezione, perché gli animali con attacchi di vomito possono non essere in grado di trattenere la compressa nell'organismo.
Danish: Behandlingen af hunde, der kaster op, bør påbegyndes med injektionen, da dyr, der kaster op muligvis ikke vil være i stand til at holde en tablet nede (da de muligvis vil kaste den intakte tablet op igen).
Italian: Per la prevenzione del vomito, Cerenia è stato studiato in cani trattati con il medicinale o con un placebo (una compressa o un'iniezione fittizia) prima della somministrazione di un'altra sostanza nota per stimolare il vomito (come alcuni medicinali antitumorali).
Danish: I forbindelse med forebyggelse af opkastning blev Cerenia undersøgt hos hunde, som modtog enten Cerenia eller placebo (en uvirksom tablet eller injektion), inden de fik et andet stof, der er kendt for at fremkalde opkastning (som for eksempel visse lægemidler mod kræft).
Italian: Gli animali studiati hanno ricevuto il medicinale sotto forma di compresse di 8 mg/kg di peso corporeo oppure il placebo fino a un massimo di 2 giorni consecutivi.
Danish: Dyrene modtog enten Cerenia- tabletter ved en dosis på 8 mg/kg legemsvægt eller placebo i op til to på hinanden følgende dage.
Italian: Per la prevenzione del vomito Cerenia è stato studiato su gatti cui era stato somministrato Cerenia oppure un placebo prima di un'altra sostanza nota per stimolare il vomito.
Danish: Når det gælder forebyggelse af opkastning, blev Cerenia undersøgt hos katte, som enten modtog Cerenia eller placebo inden de fik et andet stof, som er kendt for at fremkalde opkastning.
Italian: Nei cani, le compresse possono essere usate per prevenire il vomito indotto da chinetosi (mal d'auto).
Danish: In dogs the tablets can be used to prevent vomiting due to motion sickness.
Italian: Per il trattamento del vomito l'effetto di Cerenia (o di un placebo) è stato esaminato in cani malati, con vomito dovuto a ragioni diverse, per esempio a un'infezione gastrointestinale.
Danish: Virkningen af Cerenia (eller placebo) til fbehandling af opkastning blev undersøgt hos syge hunde, der kastede op af forskellige årsager, for eksempel på grund af en mavetarminfektion.
Italian: Un effetto indesiderato molto comune nei gatti è stato una reazione dolorosa all'iniezione, che può essere attenuata iniettando il prodotto refrigerato.
Danish: En almindelig bivirkning hos katte var smerter ved injektionen.
Italian: Per il trattamento di follow-up, le compresse possono essere somministrate dal padrone del cane. Nei gatti, il trattamento del vomito è somministrato unicamente tramite iniezione.
Danish: Til efterfølgende behandling kan hundens ejer give hunden tabletterne.
Italian: La soluzione iniettabile è somministrata a cani e gatti una volta al giorno per via sottocutanea (1 ml/10 kg di peso corporeo) fino a un massimo di cinque giorni.
Danish: Cerenia, injektionsvæske, opløsning, gives til hunde og katte én gang dagligt ved indsprøjtning under huden (1 ml pr. 10 kg kropsvægt) i indtil fem dage.
Italian: Le compresse di Cerenia sono somministrate ai cani per la prevenzione o il trattamento del vomito, alla dose di 2 mg di maropitant/kg di peso corporeo una volta al giorno per un massimo di 14 giorni.
Danish: Cerenia tabletter gives til hunde i en dosis af 2 mg maropitant pr. kg kropsvægt én gang dagligt i indtil 14 dage for at forebygge eller behandle opkastning.
Italian: Contenitore Contenuto (concentrazione)
Danish: Emballage Indhold (Koncentration)
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Danish: Lægemiddelform
Italian: Potrebbe accadere ogni 6 o 12 mesi.
Danish: Dette kan være hver 6. til 12. måned.
Italian: La sua dose sarà specifica per lei.
Danish: Din dosis vil være specifik for dig.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione.
Danish: Der er ikke udført nogen interaktionsundersøgelser.
Italian: Queste variabili non sembrano essere influenzate dalla dose e dalla durata dell'infusione.
Danish: Disse variabler synes ikke at påvirkes af dosis eller infusionens varighed.
Italian: Contatti il suo medico curante se desidera essere trattato a casa.
Danish: Kontakt lægen, hvis du ønsker at blive behandlet hjemme.
Italian: ICGG Gaucher Registry
Danish: ICGG Gaucher-registret
Italian: Le informazioni all'interno del presente foglio illustrativo si riferiscono a tutti i gruppi di pazienti compresi bambini, adolescenti, adulti e anziani.
Danish: Oplysningerne i denne indlægsseddel gælder for alle patientgrupper, inklusive børn, unge, voksne og de ældre.
Italian: NL Conservare in frigorifero.
Danish: Opbevares i køleskab.
Italian: I suoi dati verranno registrati in forma anonima; nessuno saprà che le informazioni riguardano lei.
Danish: Dine patientdata vil blive registreret anonymt - ingen vil vide, at det er oplysninger om dig.
Italian: Piano di Gestione del Rischio (Risk Management Plan, RMP)
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Italian: Le manifestazioni non neurologiche della malattia di Gaucher includono una o più delle condizioni seguenti:
Danish: Ikke-neurologiske manifestationer af Gauchers sygdom omfatter én eller flere af følgende tilstande:
Italian: Di conseguenza, non è possibile raccomandare un regime posologico specifico.
Danish: Derfor kan der ikke anbefales noget særligt doseringsregimen.
Italian: Vanno osservate le pratiche mediche standard in vigore per i trattamenti di emergenza.
Danish: De nuværende medicinske standarder for nødbehandling bør observeres.
Italian: Il medico stabilirà il dosaggio sulla base della gravità dei suoi sintomi e di altri fattori.
Danish: Din læge vil udarbejde din dosis baseret på, hvor alvorlige dine symptomer er og andre faktorer.
Italian: Raro (può interessare fino a 1 persona ogni 1.000): reazioni anafilattoidi
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer): - anafylaktiske reaktioner
Italian: Popolazione pediatrica Non è necessaria alcuna correzione della dose per la popolazione pediatrica.
Danish: Pædiatrisk population Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos pædiatrisk population.
Italian: Cerezyme riduce il tasso di dispendio energetico a riposo.
Danish: Cerezyme nedsætter energiforbruget i hvile.
Italian: Il suo medico curante le potrebbe consigliare il trattamento domiciliare, a condizione che lei soddisfi determinati criteri.
Danish: Lægen kan anbefale, at du behandles hjemme, forudsat at du opfylder visse kriterier.
Italian: Tuttavia, sono stati studiati solo 1 o 2 pazienti per ciascun livello di dose e per velocità di infusione.
Danish: Kun en til to patienter undersøgtes imidlertid ved hvert dosisniveau og infusionshastighed.
Italian: La causa può essere sconosciuta o può dipendere da problemi al cuore, ai polmoni o al fegato.
Danish: Grunden kan være ukendt, eller det kan skyldes problemer med hjertet, lungerne eller leveren.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Italian: Se tali reazioni si manifestano, si raccomanda l'interruzione immediata dell'infusione di Cerezyme e l'instaurazione del trattamento medico appropriato.
Danish: Hvis disse reaktioner forekommer, anbefales en umiddelbar afbrydelse af Cerezyme-infusion og at passende medicinsk behandling indledes.
Italian: Genzyme Europe B.V.-NL Conservare in frigorifero.
Danish: Genzyme Europe B.V.- NL Opbevares i køleskab.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Danish: Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Italian: In generale questi sintomi rispondono al trattamento con antistaminici e/o corticosteroidi.
Danish: Disse symptomer responderer generelt på behandling med antihistaminer og/eller kortikosteroider.
Italian: La soluzione non utilizzata deve essere smaltita.
Danish: Ubrugte opløsninger bør kasseres.
Italian: L'insorgenza di questi sintomi è avvenuta durante o poco dopo le infusioni.
Danish: Sådanne symptomer er opstået under eller kort efter infusion.
Italian: Questo non causerà alcuna perdita di attività dell'imiglucerasi.
Danish: Dette vil ikke medføre tab af imigluceraseaktivitet.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi singole e ripetute e genotossicità.
Danish: Ikke-kliniske data viser ingen speciel fare for mennesker baseret på konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet ved enkelt og gentagen dosering og genotoksicitet.
Italian: Cerezyme non contiene conservanti.
Danish: Cerezyme indeholder ikke konserveringsmidler.
Italian: Tachicardia*, cianosi*
Danish: Takykardi*, cyanose*
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel Modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Italian: I dati dei pazienti verranno raccolti in modo anonimo.
Danish: Patientdata indsamles anonymt i dette register.
Italian: Una volta individuato il dosaggio, il medico continuerà a controllare le sue risposte per assicurarsi che stia usando la dose giusta.
Danish: Når denne dosis først er fundet, vil din læge stadigvæk holde øje med dit respons for at sikre sig, at du får den rette dosis.
Italian: Nelle donne che ricevono Cerezyme deve essere preso in considerazione il proseguimento della terapia per l'intera gravidanza.
Danish: For kvinder, der får Cerezyme, skal det overvejes at fortsætte behandlingen gennem hele graviditeten.
Italian: Si raccomanda di utilizzare Cerezyme subito dopo averlo miscelato con acqua sterile.
Danish: Det anbefales, at Cerezyme anvendes umiddelbart efter, at det er blevet blandet med sterilt vand.
Italian: Materiale educazionale per l'uso di Cerezyme mediante somministrazione domiciliare, composto da:
Danish: Uddannelsesmateriale for anvendelse af Cerezyme ved hjemme-infusion bestående af:
Italian: Si deve consigliare alle donne naïve al trattamento di considerare l'avvio della terapia prima del concepimento, per ottimizzare lo stato di salute.
Danish: Behandlingsnaive kvinder bør tilrådes at påbegynde behandling inden konception for at bevare optimalt helbred.
Italian: • anemia dopo esclusione di altri fattori causali, quali carenza di ferro;
Danish: • Anæmi efter udelukkelse af andre årsager, f.eks. jernmangel.
Italian: Dopo l'infusione, l'attività enzimatica plasmatica diminuisce rapidamente con una emivita di 3.6 - 10.4 minuti.
Danish: Efter infusionen faldt plasmaenzymaktiviteten hurtigt med en halveringstid på 3,6-10,4 minutter.
Italian: Una volta stabilita correttamente la risposta dei singoli pazienti a tutte le manifestazioni cliniche rilevanti, i dosaggi e la frequenza di somministrazione possono essere regolati con l'obiettivo di conservare i parametri ottimali già raggiunti per tutte le manifestazioni cliniche o migliorare ulteriormente i parametri clinici non ancora normalizzati.
Danish: Når den individuelle patientrespons for alle relevante kliniske manifestationer er veletableret, kan dosering og indgivelseshyppighed justeres med det formål enten at opretholde allerede opnåede optimale parametre for alle kliniske manifestationer eller yderligere forbedre de kliniske parametre, som endnu ikke er normaliserede.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dopo Scad.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen efter "EXP".
Italian: Le manifestazioni cliniche della malattia di Gaucher possono influire negativamente sulla qualità di vita.
Danish: De kliniske manifestationer af Gauchers sygdom kan påvirke livskvaliteten negativt.
Italian: • epatomegalia o splenomegalia.
Danish: • Hepatomegali eller splenomegali.
Italian: Vari regimi posologici si sono dimostrati efficaci per alcune o per tutte le manifestazioni non neurologiche della patologia.
Danish: En række doseringsregimer har vist sig effektiv over for nogle af eller alle sygdommens ikkeneurologiske manifestationer.
Italian: Occasionalmente, si possono fare piccoli aggiustamenti nel dosaggio per evitare di scartare flaconcini parzialmente utilizzati.
Danish: Der kan lejlighedsvis foretages små dosisjusteringer for ikke at kassere delvist brugte hætteglas.
Italian: Cerezyme non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Danish: Cerezyme påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Italian: È disponibile una limitata esperienza derivante dagli esiti di 150 gravidanze (basata principalmente su segnalazioni spontanee e su revisione della letteratura), che suggerisce come l'uso di Cerezyme sia utile per controllare la malattia di Gaucher durante la gravidanza.
Danish: Den begrænsede erfaring består af resultater fra 150 graviditeter (primært baseret på spontan rapportering og gennemgang af litteraturen), og tyder på, at Cerezyme er virkningsfuldt til behandling af underliggende Gauchers sygdom under graviditeten.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate in base alla classificazione sistemica organica e alla frequenza (comune (1/100, <1/10), non comune (1/1.000, <1/100) e raro (1/10.000, <1/1.000)) nella tabella di seguito.
Danish: Bivirkninger er angivet efter systemorganklasse og hyppighed (almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100) og sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000)) i tabellen nedenfor.
Italian: La storia naturale della malattia di Gaucher mostra in genere una progressione, con il rischio di complicazioni irreversibili che interessano nel tempo vari organi.
Danish: Den naturlige udvikling af Gauchers sygdom viser normalt progression med risiko for irreversible komplikationer, der efterhånden opstår i forskellige organer.
Italian: Lei potrà chiedere al medico di registrare i suoi dati di paziente nel "ICGG Gaucher Registry".
Danish: Du kan bede din læge om at registrere dine patientoplysninger i "ICGG Gaucher Registry".
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17 novembre 1997
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. november 1997 Dato for seneste fornyelse: 17. september 2007
Italian: Da tenere in considerazione nei pazienti che seguono una dieta a contenuto controllato di sodio.
Danish: Dette skal tages i betragtning hos patienter, der er på en kontrolleret natriumdiæt.
Italian: La decisione di passare all'infusione domiciliare per il paziente deve essere presa dopo la valutazione e raccomandazione da parte del medico curante.
Danish: Beslutning om at lade en patient overgå til infusion hjemme bør træffes efter evaluering og anbefaling fra den behandlende læge.
Italian: Il paziente o la persona che se ne prende cura verranno istruiti sulla tecnica di infusione e nella compilazione di un diario di trattamento.
Danish: Patienten eller plejeren skal instrueres i infusionsteknik og i, hvordan der føres behandlingsdagbog.
Italian: Si raccomanda di somministrare la soluzione diluita attraverso un filtro in linea a basso legame proteico da 0.2 µm per asportare qualunque particella proteica.
Danish: Det anbefales at indgive den fortyndede opløsning gennem et inline, lavt proteinbindende, 0,2 µm filter for at fjerne eventuelle proteinpartikler.
Italian: Il pH della soluzione ricostituita è circa 6.1.
Danish: Den rekonstituerede opløsnings pH-værdi er ca. 6,1.
Italian: Può manifestarsi indipendentemente dal fatto che il paziente venga sottoposto al trattamento con Cerezyme.
Danish: Det kan forekomme, hvadenten patienten behandles med Cerezyme eller ej.
Italian: Non è noto se questo principio attivo venga escreto nel latte umano, tuttavia è probabile che l'enzima venga digerito nel tratto gastrointestinale del bambino.
Danish: Det vides ikke om den aktive substans udskilles i human mælk, men enzymet fordøjes sandsynligvis i barnets gastrointestinale kanal.
Italian: La dose e la velocità dell'infusione devono rimanere invariate in caso di somministrazione domiciliare e non devono essere modificate senza la supervisione di un operatore sanitario.
Danish: Dosis og infusionshastighed bør være konstant, når infusion finder sted hjemme, og må ikke ændres uden supervision af sundhedspersonale.