FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si-8501 Novo Mesto Eslovenia
Hungarian: Si-8501 Novo Mesto Szlovénia
Spanish: Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Hungarian: Egyesült Királyság Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Spanish: Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Hungarian: Egyesült Királyság Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Spanish: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Hungarian: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Bécs
Spanish: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera España
Hungarian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanyolország
Spanish: Teva Generics Bélgica N.V.
Hungarian: Teva Generics Belgium N.V.
Spanish: 75012 Paris
Hungarian: 75012 Párizs
Spanish: Pharmagenus ,S.A Passeig De Gracia, 55 5º 1ª. 08007 Barcelona España
Hungarian: Pharmagenus ,S.A Passeig De Gracia, 55 5º 1ª. 08007 Barcelona Spanyolország
Spanish: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Bélgica
Hungarian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
Spanish: − el piroxicam no debe utilizarse para el tratamiento de ningún proceso agudo, debido a la larga semivida de 50 horas y al perfil de seguridad, puesto que hay otros tratamientos igual de eficaces, pero más seguros;
Hungarian: − A piroxikám a hosszú, 50 órás felezési ideje és biztonságossági profilja miatt nem alkalmazható semmilyen akut betegség kezelésére, mivel hatásosságban egyenértékű, de biztonságosabb terápiák állnak rendelkezésre;
Spanish: Si presenta alguna de estas situaciones, consulte inmediatamente a su médico.
Hungarian: Ha ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, azonnal szóljon orvosának.
Spanish: Maramures Rumanía
Hungarian: Maramures Románia
Spanish: Eslovaquia As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hungría
Hungarian: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlohovec Szlovákia
Spanish: Las Matas 28290 Madrid España
Hungarian: Las Matas 28290 Madrid Spanyolország
Spanish: Avda. De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid España
Hungarian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanyolország
Spanish: Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Hungarian: Egyesült Királyság Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Spanish: Beverley, E Yorks HU17 0LD Reino Unido
Hungarian: Beverley, E Yorks HU17 0LD
Spanish: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italia
Hungarian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Olaszország
Spanish: El beneficio clínico y la tolerabilidad deben ser reevaluados periódicamente, interrumpiéndose inmediatamente el tratamiento tras la primera aparición de reacciones cutáneas o eventos gastrointestinales relevantes.
Hungarian: A kezelés hasznát és a tolerabilitást időnként ismételten értékelni kell, és a kezelést a bőrreakciók vagy a jelentős gastrointestinalis események első jelentkezésekor azonnal félbe kell szakítani.
Spanish: Barbera Del Valles 08210 Barcelona España
Hungarian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanyolország
Spanish: − que el CHMP ha examinado la remisión efectuada de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, respecto a los medicamentos que contienen piroxicam;
Hungarian: − A CHMP mérlegelte a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó 2001/83/EK módosított irányelv 31. cikke szerinti beterjesztést.
Spanish: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Bélgica
Hungarian: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgium
Spanish: 2800 Bd Gouda Paises Bajos
Hungarian: 2800 Bd Gouda Hollandia
Spanish: El CHMP consideró que la evaluación planteaba problemas relativos a la relación entre beneficio y riesgo del piroxicam e informó en consecuencia a la Comisión Europea.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy az értékelés a piroxikám haszon/kockázat profiljával kapcsolatos aggályokat vetett és az Európai Bizottságot ennek megfelelően tájékoztatta.
Spanish: Si tiene más de 70 años, el médico puede prescribir una dosis diaria más baja y reducir la duración del tratamiento.
Hungarian: Ha Ön 70 évnél idősebb, kezelőorvosa alacsonyabb adagot írhat fel Önnek és csökkentheti a kezelés időtartamát.
Spanish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Reino Unido
Hungarian: Isleworth, Middx TW7 4QJ
Spanish: Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2
Hungarian: Edifício D. Manuel I - Piso 2
Spanish: Edades superiores a 70 años están asociadas con un riesgo elevado de complicaciones.
Hungarian: Hetven év feletti korban a szövődmények kockázata magas.
Spanish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italia
Hungarian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Olaszország
Spanish: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Bélgica
Hungarian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium
Spanish: S.C. Meduman S.A. Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Hungarian: Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Spanish: Chalandri 15232 Grecia
Hungarian: Chalandri 15232 Görögország
Spanish: No tome este medicamento si tiene más de 80 años.
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 80 éves, nem szedheti ezt a gyógyszert.
Spanish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dinamarca
Hungarian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánia
Spanish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Reino Unido
Hungarian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Egyesült Királyság
Spanish: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Hungarian: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Bécs
Spanish: Así pues, las siguientes recomendaciones se aplican únicamente a las formulaciones sistémicas de piroxicam:
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt ajánlások kizárólag a piroxikám szisztémás formulációira vonatkoznak.
Spanish: 16147 Genova Italia
Hungarian: 16147 Genova Olaszország
Spanish: Los estudios clínicos han demostrado que el uso concomitante de piroxicam y ácido acetil salicílico reduce la concentración plasmática de piroxicam hasta en un 80% de los valores normales.
Hungarian: Humán vizsgálatok kimutatták, hogy a piroxikám és az acetilszalicilsav együttes alkalmazása a szokásos érték 80%-ára csökkenti a piroxikám plazmakoncentrációját.
Spanish: 2003 RN Haarlem Paises Bajos
Hungarian: 2003 RN Haarlem Hollandia
Spanish: Šmarješka Cesta 6 Si-8501 Novo Mesto Eslovenia
Hungarian: Šmarješka Cesta 6 Si-8501 Novo Mesto Szlovénia alkalmazásra
Spanish: La revisión permitió concluir que no se puede descartar un pequeño aumento del riesgo absoluto de episodios trombóticos asociados a los AINE no selectivos, si bien la relación global entre beneficio y riesgo sigue siendo positiva.
Hungarian: Az ellenőrzés során azt a következtetést vonták le, hogy a nem-szelektív NSAID-khez kapcsolódó thrombosisos események abszolút kockázatának kismértékű növekedése nem zárható ki, azonban az összesített haszon/kockázat egyensúly továbbra is pozitív marad.
Spanish: Por ello, deberá evitarse el uso concomitante de piroxicam con anticoagulantes como la warfarina (Ver sección 4.3).
Hungarian: Éppen ezért a piroxikám és az antikoagulánsok, pl. a warfarin együttes alkalmazását el kell kerülni (lásd 4.3 pont).
Spanish: D-76139 Karlsruhe Alemania
Hungarian: D-76139 Karlsruhe Németország
Spanish: Si se sospecha cualquier complicación gastrointestinal durante el tratamiento, éste deberá suspenderse inmediatamente y considerar una evaluación adicional clínica y del tratamiento.
Hungarian: Ha a kezelés alatt felmerül egy gastrointestinalis szövődmény gyanúja, a piroxikám alkalmazását azonnal abba kell hagyni és mérlegelni kell további klinikai kivizsgálás és kezelés szükségességét.
Spanish: Neo Irakleio 14122 Grecia
Hungarian: Neo Irakleio 14122 Görögország
Spanish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francia
Hungarian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Franciaország
Spanish: El CHMP revisó los datos presentados por los titulares de las autorizaciones de comercialización y derivados de ensayos clínicos, estudios epidemiológicos y notificación espontánea de reacciones adversas al medicamento.
Hungarian: A CHMP áttekintette a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott klinikai vizsgálatokból, járványtani vizsgálatokból és a nemkívánatos gyógyszerhatásokkal kapcsolatos spontán bejelentésekből származó adatokat.
Spanish: A instancias de la Comisión Europea, el CHMP examinó los datos de seguridad sobre los AINE no selectivos.
Hungarian: Hivatkozva az Európai Bizottságtól kapott felkérésre, az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) áttekintette a nem-szelektív NSAID készítmények biztonságosságára vonatkozó adatokat.
Spanish: El médico puede limitar el uso de piroxicam y u otros medicamentos o puede necesitar cambiarle a otro medicamento.
Hungarian: Kezelőorvosa korlátozhatja Önnél a piroxikám vagy az egyéb gyógyszerek használatát, esetleg előfordulhat, hogy egy másik gyógyszert kell szednie.
Spanish: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wien
Hungarian: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Bécs
Spanish: El riesgo de desarrollar complicaciones gastrointestinales graves aumenta con la edad.
Hungarian: A gastrointestinalis szövődmények kialakulásának veszélye a kor előrehaladtával növekszik.
Spanish: Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203.
Hungarian: Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203. Edificio Euromadrid
Spanish: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grecia
Hungarian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Görögország
Spanish: Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente (durante la última semana) otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben (az elmúlt héten) szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Spanish: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Bélgica
Hungarian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brüsszel Belgium
Spanish: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Hungarian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Spanish: El médico ajustará el tratamiento a la dosis más baja que mejor controle los síntomas.
Hungarian: Az orvosa a legkisebb olyan terápiás adagot fogja beállítani, ami a legjobban kontrollálja az Ön tüneteit.
Spanish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien
Hungarian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Bécs
Spanish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francia
Hungarian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Franciaország
Spanish: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Bélgica
Hungarian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
Spanish: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Noruega
Hungarian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvégia
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Y DEL PROSPECTO PRESENTADOS POR LA EMEA
Hungarian: II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, ILLETVE AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ EMEA ÁLTALI MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Spanish: Kent CT 13 9 NJ Reino Unido
Hungarian: Kent CT 13 9 NJ Egyesült Királyság
Spanish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grecia
Hungarian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Görögország
Spanish: D-22761 Hamburg Alemania
Hungarian: D-22761 Hamburg Németország
Spanish: Dolor postoperatorio
Hungarian: Posztoperatív fájdalom
Spanish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francia
Hungarian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Franciaország
Spanish: Su médico le recetará piroxicam únicamente cuando el tratamiento con otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) no hayan aliviado sus síntomas.
Hungarian: Orvosa csak abban az esetben fogja felírni Önnek a piroxikámot, ha egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) nem enyhítették a tüneteket kielégítően.
Spanish: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grecia
Hungarian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Görögország
Spanish: Si es mayor de 70 años, su médico puede disminuir la duración del tratamiento y realizar controles más a menudo, mientras tome piroxicam.
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 70 éves, elképzelhető, hogy orvosa csökkenteni szeretné a kezelés időtartamát illetve gyakrabban szeretné Önt látni, amíg a piroxikámot szedi.
Spanish: New Psychiko 15451 Grecia
Hungarian: New Psychiko 15451 Görögország
Spanish: 89143 Blaubeuren Alemania
Hungarian: 89143 Blaubeuren Németország
Spanish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Reino Unido
Hungarian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Egyesült Királyság
Spanish: Nota: La sección de este RCP es la que estaba anexa a la Decisión de la Comisión de esta remisión conforme al Artículo 31.
Hungarian: Megjegyzés: Az alkalmazási előírásnak ezt a szakaszát mellékelték az erről a 31. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
Spanish: 1500 Gb Zaandam
Hungarian: 1500 Gb Zaandam Hollandia
Spanish: En consecuencia, el CHMP ha recomendado mantener las Autorizaciones de Comercialización para todos los medicamentos que figuran en el Anexo I del Dictamen y modificar las secciones pertinentes del Resumen de las Características del Producto y el Prospecto de las formulaciones sistémicas de piroxicam, según se establece en el Anexo III del Dictamen de conformidad con el apartado 2 del artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, modificada.
Hungarian: Következésképpen a CHMP a szakvélemény I. mellékletében hivatkozott valamennyi gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélyének fenntartását, valamint a piroxikám szisztémás formulációinak a szakvélemény III. mellékletében található alkalmazási előírása és betegtájékoztatója vonatkozó pontjainak a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikkének (2) bekezdése szerinti megváltoztatását javasolta.
Spanish: Metamorfosi Attiki 14452 Grecia
Hungarian: Metamorfosi Attiki 14452 Görögország
Spanish: Ilfov Rumanía
Hungarian: Ilfov Románia
Spanish: Sector 2, Bucuresti Rumanía
Hungarian: Sector 2, Bukaresti Románia történő alkalmazásra
Spanish: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Hungría
Hungarian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest
Spanish: D- 06796 Brehna Alemania
Hungarian: D- 06796 Brehna Németország
Spanish: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francia
Hungarian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Franciaország
Spanish: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumanía
Hungarian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bukaresti Románia
Spanish: El médico realizará controles periódicos para asegurar que está tomando la dosis adecuada de piroxicam.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeres kontrollvizsgálatokon ellenőrizni fogja, hogy Ön megfelelő adagban szedi-e a piroxikámot.
Spanish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francia
Hungarian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Párizs La Défense Cedex Franciaország
Spanish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francia
Hungarian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franciaország
Spanish: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Paises Bajos
Hungarian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Hollandia
Spanish: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Bélgica
Hungarian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
Spanish: Anticoagulantes: los AINEs, incluido piroxicam, pueden potenciar los efectos de los anticoagulantes como la warfarina.
Hungarian: Antikoagulánsok: a nem szteroid gyulladáscsökkentők, köztük a piroxikám fokozhatják az antikoagulánsok, pl. a warfarin hatásait.
Spanish: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francia
Hungarian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Franciaország
Spanish: F.I.R.M.A.
Hungarian: I.R.M.A.
Spanish: 4042 Debrecen Hungría
Hungarian: 4042 Debrecen
Spanish: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francia
Hungarian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Franciaország
Spanish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Rumanía, 69359 Lyon Cedex 08 Francia
Hungarian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Franciaország
Spanish: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grecia
Hungarian: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Görögország
Spanish: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italia
Hungarian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Olaszország
Spanish: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Reino Unido
Hungarian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Egyesült Királyság
Spanish: Estos acontecimientos adversos graves pueden ocurrir en cualquier momento, con o sin síntomas de aviso en los pacientes tratados con AINEs.
Hungarian: Ezek a súlyos mellékhatások a nem szteroid gyulladáscsökkentővel kezelt betegeknél bármikor, figyelmeztető tünetekkel vagy azok nélkül is jelentkezhetnek.
Spanish: − el piroxicam ha dejado de ser una opción de primera línea cuando esté indicado un AINE;
Hungarian: − a piroxikám a továbbiakban nem javasolt első vonalbeli NSAID kezelési opcióként;
Spanish: D- 76437 Rastatt Alemania
Hungarian: D- 76437 Rastatt Németország
Spanish: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
Hungarian: D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisszabon Portugália
Spanish: 4823 Ae Breda
Hungarian: 4823 Ae Breda Hollandia
Spanish: − que el CHMP ha aceptado que no hacen falta restricciones con respecto a las formulaciones tópicas de piroxicam y que la relación entre beneficio y riesgo sigue siendo favorable.
Hungarian: − A CHMP egyetértett azzal, hogy nincs korlátozásokra a piroxikám helyi alkalmazású formulációt illetően, és hogy a haszon/kockázat profil továbbra is kedvező.
Spanish: A-1010 Wien
Hungarian: A-1010 Bécs
Spanish: − que el CHMP ha concluido que la relación entre beneficio y riesgo de las formulaciones sistémicas de los medicamentos que contienen piroxicam es favorable en las indicaciones restringidas acordadas;
Hungarian: − A CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítmények szisztémás alkalmazású formulációinak haszon/kockázat profilja a jóváhagyott korlátozott javallatokban kedvező.
Spanish: Se-102 53 Stockholm Suecia
Hungarian: Se-102 53 Stockholm Svédország
Spanish: Overton, Hampshire RG25 3ED Reino Unido
Hungarian: Overton, Hampshire RG25 3ED Egyesült Királyság
Spanish: Kent Ct13 9nj Reino Unido
Hungarian: Kent Ct13 9nj Egyesült Királyság
Spanish: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italia
Hungarian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Olaszország
Spanish: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italia
Hungarian: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Olaszország
Spanish: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Hungarian: Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Spanish: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Paises Bajos
Hungarian: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Hollandia
Spanish: La sección de este prospecto es la que estaba anexa a la Decisión de la Comisión de esta remisión conforme al Artículo 31.
Hungarian: A betegtájékoztatónak ezt a szakaszát mellékelték az erről a 31. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
Spanish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Reino Unido
Hungarian: Egyesült Királyság Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Egyesült Királyság
Spanish: D-42781 Haan Alemania
Hungarian: D-42781 Haan Németország
Spanish: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Bélgica
Hungarian: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium
Spanish: Los pacientes con factores de riesgo significativos de padecer eventos gastrointestinales graves únicamente serán tratados con piroxicam tras una minuciosa valoración (Ver sección 4.3 y más abajo).
Hungarian: A súlyos gastrointestinalis események tekintetében jelentős kockázati tényezőkkel rendelkező betegeket csak alapos mérlegelést követően szabad piroxikámmal kezelni (lásd a 4.3 pontot és a továbbiakat).
Spanish: Los efectos adversos se pueden minimizar utilizando la dosis mínima efectiva durante el tiempo más corto necesario para controlar los síntomas.
Hungarian: A nemkívánatos hatások a tünetek megszüntetéséhez szükséges legkisebb hatékony adag lehető legrövidebb ideig történő alkalmazásával minimálisra csökkenthetők.
Spanish: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Bélgica
Hungarian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brüsszel Belgium
Spanish: D-82256 Fürstenfeldbruck Alemania
Hungarian: D-82256 Fürstenfeldbruck Németország
Spanish: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Hungarian: Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Spanish: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Reino Unido
Hungarian: Egyesült Királyság Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Egyesült Királyság
Spanish: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italia
Hungarian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Olaszország
Spanish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italia
Hungarian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Olaszország
Spanish: El uso de AINE tópicos se asocia a una exposición sistémica mucho menor que la administración por vía sistémica y, por tanto, se espera un porcentaje más bajo de acontecimientos adversos generales con el uso de formulaciones tópicas.
Hungarian: A helyi alkalmazású NSAID-k használata a szisztémás adagoláshoz képest jelentősen csökkent szisztémás expozícióval jár, és ezért a helyi alkalmazású formulációk esetén a szisztémás nemkívánatos hatások arányának csökkenése várható.
Spanish: Debido a que piroxicam se ha asociado a un incremento del riesgo de desarrollar complicaciones gastrointestinales, se debe considerar cuidadosamente la necesidad de su posible combinación con agentes gastroprotectores; (por ejemplo misoprostol o inhibidores de la bomba de protones), especialmente en pacientes de edad avanzada."
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a piroxikámról kimutatták, hogy a gastrointestinalis szövődmények fokozott kockázatával jár, gyomorvédő szerekkel (pl. mizoprosztol vagy protonpumpagátlók) való együttes alkalmazásának lehetséges szükségességét gondosan mérlegelni kell, különösen idős betegeknél."
Spanish: Asegúrese que el médico está informado acerca de todos los medicamentos que está tomando, incluidos los adquiridos sin receta médica.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Spanish: El médico puede prescribirle piroxicam con otro medicamento para proteger el estómago e intestino de potenciales reacciones adversas.
Hungarian: Kezelőorvosa más gyógyszerrel együtt is felírhatja a piroxikámot, hogy az védje a gyomrát és bélrendszerét a lehetséges mellékhatásoktól.
Spanish: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Bélgica
Hungarian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brüsszel Belgium
Spanish: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Bélgica
Hungarian: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Brüsszel Belgium
Spanish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Alemania
Hungarian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Németország
Spanish: MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Spanish: La exposición de larga y corta duración a AINEs, presenta un incremento del riesgo de padecer eventos gastrointestinales graves.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentők esetében mind a rövid, mind pedig a hosszú expozíció fokozott kockázatot jelent a súlyos gastrointestinalis események tekintetében.
Spanish: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Alemania
Hungarian: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Németország
Spanish: Nycomed Bélgica N.V.
Hungarian: Nycomed Belgium N.V.
Spanish: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Bélgica
Hungarian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brüsszel Belgium
Spanish: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona España
Hungarian: Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spanyolország
Spanish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Chipre
Hungarian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Ciprus