FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Veterinären använder en dostabell och en specialutformad applikator för att noggrant applicera produkten på hudens yta utan användning av nålar.
Bulgarian: Нанасянето на Recuvyra няма да причини болка на кучето Ви и Вашият ветеринарен лекар ще използва таблица за дозиране и специално разработен апликатор, за да нанесе внимателно продукта върху кожната повърхност без използване на игли.
Swedish: Detta läkemedel får bara administreras av veterinär.
Bulgarian: Продуктът трябва да се нанася само от ветеринарен лекар.
Swedish: Hundar som är måttligt sederade och inte frivilligt dricker vatten och äter i tillräcklig mängd för det tillstånd som motiverat det kirurgiska ingreppet, bör utredas för uttorkning och tillföras kompletterande vätska och näringsstöd, om nödvändigt.
Bulgarian: Кучетата, които са със средно силен седативен ефект, не пият вода и не се хранят доброволно при подходящо ниво за условието, което изисква операция, трябва да се оценят за дехидратация и да им се даде допълнителна течност и храна, ако е нужно.
Swedish: Det använda absorberande materialet kasseras omedelbart efter användning.
Bulgarian: Кърпичките трябва да се изхвърлят незабавно след използване.
Swedish: Använd bara de sprutor som medföljer förpackningen.
Bulgarian: Използвайте само предоставените спринцовки.
Swedish: INDIKATION(ER) Recuvyra lindrar smärta hos hundar som genomgått stor ortopedisk kirurgi och mjukdelskirurgi.
Bulgarian: Recuvyra контролира болката при кучета, които са били подложени на тежка ортопедична операция или операция на меки тъкани.
Swedish: • Kräkningar och diarré
Bulgarian: Повръщане и диария.
Swedish: För att dra ut lösning ur injektionsflaskan, tryck in den medföljande sprutans spets i adapterns mitt och vrid försiktigt sprutan ca 1/4 varv medurs tills till den sitter ordentligt.
Bulgarian: За да изтеглите разтвора от флакона, натиснете предоставения накрайник на спринцовката в центъра на адаптора и внимателно завъртете спринцовката приблизително ¼ оборот по посока на часовника докато не прилегне напълно. 3.
Swedish: Biverkningarna kan inträffa upp till 3 dygn (72 timmar) efter att hunden behandlats med Recuvyra.
Bulgarian: Горните странични ефекти могат да се появят до 3 дни (72 часа) след като Recuvyra е бил приложен на Вашето куче.
Swedish: Om du vet att något av detta gäller din hund ska du tala om det för veterinären innan behandlingen ges.
Bulgarian: Трябва да съобщите на ветеринарния лекар, ако вашето куче отговаря на тези условия преди лечението.
Swedish: 2 % av de hundar som behandlades med det veterinärmedicinska läkemedlet under fältförsök, behövde motgift mot opiatbiverkningarna med hjälp av naloxon.
Bulgarian: В изпитания при условията на практическа работа, при 2 % от кучетата, лекувани с ветеринарномедицинския продукт, се е наложило неблагоприятните седативни ефекти да бъдат елиминирани с налоксон.
Swedish: Recuvyra får inte användas om hunden är dräktig, lakterande eller används som avelshund eller om hunden är yngre än 6 månader.
Bulgarian: Recuvyra не трябва да се използва, ако вашето куче е бременно, кърми или се използва за размножаване или ако
Swedish: Efter applicering på huden absorberas fentanyl snabbt in i huden.
Bulgarian: След нанасяне върху кожата фентанил светкавично се абсорбира в кожата.
Swedish: Naloxon kan åter administreras på nytt om så behövs.
Bulgarian: Ако е необходимо, приложете повторно налоксон.
Swedish: Vänd injektionsflaskan till upprätt position, greppa om adaptern, vrid sprutan 1/4 varv moturs och dra ut sprutan.
Bulgarian: Завъртете флакона в изправена позиция, хванете адаптора, завъртете спринцовката на ¼ оборот обратно на часовника и свалете спринцовката.
Swedish: Applicering av produkten
Bulgarian: Нанасяне на продукта
Swedish: Information saknas avseende effekterna av det veterinärmedicinska läkemedlet när det används tillsammans med α-adrenerga agonister.
Bulgarian: Ефектите от съпътстващата употреба на ветеринарномедицинския продукт и α-адренергични агонисти не са проучени.
Swedish: Använd inte det veterinärmedicinska läkemedlet på lakterande eller dräktiga tikar eller på avelshundar
Bulgarian: Да не се използва ветеринарномедицинския продукт при кърмещи или бременни женски или размножаващи се животни.
Swedish: Före användning av läkemedlet bör lämpligen tillses att en opiatantagonist, t.ex. naloxon, finns tillgänglig om effekten av Recuvyra måste hävas (se avsnitten 4.6 och 4.10).
Bulgarian: Преди използване на продукта се препоръчва да се обърне внимание на наличието на опиатен антагонист, напр. налоксон, в случай на необходимост от обратна реакция (виж т.
Swedish: Andningsdepressionen kan hävas med hjälp av lämplig antidot, t.ex. naloxon.
Bulgarian: Това потискане може да се реверсира с използване на подходящо средство като например налоксон.
Swedish: tlag
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Swedish: Montera applikatorspetsen (se figur 3):
Bulgarian: Закрепване на апликатора (виж фигура 3):
Swedish: Dra ut lösning ur injektionsflaskan (se figur 2):
Bulgarian: Изтегляне на разтвора от флакона (виж фигура 2): 1.
Swedish: DJURSLAG Hundar.
Bulgarian: Кучета.
Swedish: Om en hund som behandlats med det veterinärmedicinska läkemedlet ska genomgå ytterligare ett kirurgiskt ingrepp, måste ett doseringsintervall på minst 7 dygn iakttas före administrering av nästa dos.
Bulgarian: Ако на куче, което е било лекувано с този ветеринарномедицински продукт, е планирана хирургическа операция, трябва да се съблюдава минимален интервал на дозиране 7 дни, преди да му бъде приложена друга доза.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Recuvyra 50 mg/ml transdermal lösning för hundar Fentanyl
Bulgarian: ПРОДУКТ Recuvyra 50 mg/ml трансдермален разтвор за кучета Фентанил
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Oavsiktlig injektion är farligt -Läs bipacksedeln före användning
Bulgarian: Случайното приложение е опасно - преди употреба прочетете
Swedish: • Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur)
Bulgarian: • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни)
Swedish: Hundar som väger 20 kg eller mer får stanna på veterinärkliniken under minst 48 timmar efter behandling med Recuvyra.
Bulgarian: Кучетата с тегло от 20 kg и повече ще бъдат задържани във ветеринарната клиника за минимум 48 часа след лечението с Recuvyra.
Swedish: Om hunden väger mer än 20 kg, får den stanna kvar på kliniken under minst 48 timmar efter applicering av Recuvyra.
Bulgarian: Ако Вашето куче тежи над 20 kg, то ще остане в болница най-малко 48 часа след нанасянето на Recuvyra.
Swedish: Se avsnitt 4.10.
Bulgarian: и 4.10).
Swedish: Om hunden är måttligt sederad och inte frivilligt dricker vatten och äter, ska hunden utredas för uttorkning och tillföras kompletterande vätska och näringsstöd, om nödvändigt.
Bulgarian: Кучетата, които са под умерено силно седативно въздействие и не поемат храна и течности доброволно, трябва да се оценят за дехидратация и при нужда да им се дадат допълнителни течности и храна.
Swedish: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Bulgarian: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal
Swedish: Sprutorna får inte återanvändas.
Bulgarian: Не използвайте повторно спринцовките.
Swedish: Terminal halveringstid (h)
Bulgarian: tlag (h)
Swedish: KARENSTID Ej relevant.
Bulgarian: Не е приложимо.
Swedish: Till hundägaren
Bulgarian: На вниманието на собственика на кучето
Swedish: Ovanliga biverkningar (dvs i 0,01 till 0,1% av de behandlade hundar) • Dysfori och urinretention.
Bulgarian: Рядко (т.е. при 0,01 до 0,1 % от лекуваните кучета)
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Recuvyra 50 mg/ml transdermal lösning för hundar
Bulgarian: ПРОДУКТ Recuvyra 50 mg/ml трансдермален разтвор за кучета
Swedish: Sverige (Sweden) Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
Bulgarian: Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
Swedish: Med tanke på eventuella additiva effekter eller synergieffekter bör därför α2-adrenerga agonister användas med försiktighet till djur som erhållit det veterinärmedicinska läkemedlet.
Bulgarian: Поради това, α2-адренергичните агонисти трябва да се използват внимателно при животни, третирани с ветеринарномедицинския продукт, поради потенциално адитивни или синергични ефекти.
Swedish: Därför ska behandlade hundar med en kroppsvikt på mer än 20 kg stanna kvar på kliniken under 48 timmar efter appliceringen.
Bulgarian: Поради това, лекуваните кучета с телеснa маса по-голяма от 20 kg трябва да останават в болницата 48 часа след прилагането.
Swedish: United Kingdom Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
Bulgarian: Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Fentanyl 50 mg/ml
Bulgarian: Фентанил 50 mg/ ml
Swedish: • är lakterande, dräktig eller är en avelshund.
Bulgarian: Кърми, бременно е или се използва за разплод.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart och visa upp denna varning, bipacksedeln eller etiketten.
Bulgarian: При случайно разливане върху кожата, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Swedish: Recuvyra kan ge följande biverkningar:
Bulgarian: Лекарството може да причини:
Swedish: Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Torre Ocidente
Swedish: • Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur)
Bulgarian: редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 животни)
Swedish: Applicering av läkemedlet (se figur 4):
Bulgarian: Нанасяне на продукта (виж фиг ура 4):
Swedish: Hampshire RG24 9NL Tel.: +44 1256 35 31 31
Bulgarian: Health Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: +44 1256 35 31 31 United Kingdom
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Transdermal lösning
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Трансдермален разтвор.
Swedish: SMÅBARN FÅR INTE RÖRA VID HUNDEN UNDER DE NÄRMASTE 72 TIMMARNA (3 dygn) EFTER ATT RECUVYRA APPLICERATS PÅ HUNDEN.
Bulgarian: КУЧЕТО ЗА ПЕРИОД ОТ 72 ЧАСА (3 дни) СЛЕД НАНАСЯНЕТО НА RECUVYRA ВЪРХУ КУЧЕТО.
Swedish: Endast för behandling av djur - receptbelagt.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба.
Swedish: • Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur)
Bulgarian: • не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1 000 животни)
Swedish: Lilly Deutschland GmbH Abteilung Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str 2-4
Bulgarian: Lilly Deutschland GmbH Abteilung Elanco Animal
Swedish: Förvara den öppnade injektionsflaskan med adaptern i upprätt läge.
Bulgarian: Съхранявайте пробития флакон с адаптора в изправена позиция.
Swedish: Om en hund som behandlats med Recuvyra ska genomgå ytterligare ett kirurgiskt ingrepp, måste ett doseringsintervall på minst 7 dygn iakttas före tilldelning av nästa dos.
Bulgarian: Ако е планирана последваща хирургическа намеса при куче, което преди това е третирано с Recuvyra, трябва да се спази интервал на дозиране от минимум 7 дни
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреб а:
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast februari 2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: февруари 2012.
Swedish: Det ges av en veterinär.
Bulgarian: Прилага се от ветеринарен лекар.
Swedish: Den 06/10/2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Recuvyra som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Recuvyra на 06/10/2011 г.
Swedish: Nytta/riskförhållandet behandlas i den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в раздела с научното обсъждане на настоящия EPAR.
Swedish: Information om förskrivningsstatus av produkten finns på etiketten/ytterkartongen.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Swedish: Direkt kontakt med hundens hud efter applicering av Recuvyra bör inte vara riskabelt för vuxna.
Bulgarian: Контактът с кожата на кучето след прилагането на Recuvyra не би трябвало да предизвиква проблеми при възрастните.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 2,6 mg per kg kroppsvikt som appliceras med en specialdesignad spruta på huden mellan hundens skulderblad.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 2,6 mg на килограм телесно тегло, която се нанася със специално разработена спринцовка върху кожата между раменните лопатки на кучето.
Swedish: Recuvyra orsakar ofta sömnighet som kan vara i över 24 timmar efter appliceringen av läkemedlet och som kan vara förenad med minskat intag av vatten och föda, minskad avföring och tillfällig viktminskning.
Bulgarian: Recuvyra много често причинява сънливост, която може да продължи повече от 24 часа след прилагане на лекарството и която може да бъде свързана с намален прием на храна и вода, намалена дефекация и преходна загуба на тегло.
Swedish: Andra biverkningar är en svag sänkning av kroppstemperaturen liksom av hjärt- och andningsfrekvensen i upp till tre dygn efter användning.
Bulgarian: Други странични реакции включват леко понижение на телесната температура, сърдечната и дихателната честота до три дни след употреба на лекарството.
Swedish: Recuvyra ges endast en gång, två till fyra timmar före operationen.
Bulgarian: Прилага се само веднъж, от два до четири часа преди операцията, а ефектът му продължава най-малко четири дни.
Swedish: Den som administrerar Recuvyra ska undvika kontakt med huden eftersom läkemedlet kan absorberas av mänsklig hud och kan orsaka reaktioner hos människor, bland annat hudirritation.
Bulgarian: Лицата, прилагащи Recuvyra, трябва да избягват контакт с кожата, тъй като ветеринарномедицинският продукт може да се абсорбира от кожата на човека и да предизвика реакции, включително дразнене на кожата.
Swedish: Vid utveckling av symtom till följd av exponering för Recuvyra, kontakta läkare omedelbart.
Bulgarian: Ако симптомите се задълбочат като резултат от експозиция на Recuvyra, трябва да се потърси незабавно медицинска помощ.
Swedish: Vilka är riskerna med Recuvyra?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Recuvyra?
Swedish: Vilken nytta har Recuvyra visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Recuvyra са установени в проучванията?
Swedish: Recuvyra får inte ges till hundar som är allergiska mot den aktiva substansen eller mot något annat innehållsämne.
Bulgarian: Recuvyra е противопоказен при кучета, които са алергични към активната субстанция или някоя от другите съставки.
Swedish: Studierna jämförde de båda läkemedlen när det gäller felfrekvens (den andel hundar för vilka behandlingen måste avbrytas eftersom den inte gav tillräcklig smärtlindring) och behovet av ytterligare behandling för att motverka de skadliga effekterna av opioider.
Bulgarian: Проучванията сравняват двете лекарства по отношение на неуспешно контролиране на болката (кучета, които е трябвало да бъдат снети от лечение поради липса на контрол на болката) и необходимостта от допълнително лечение, за да се елиминират вредните въздействия на опиоидните лекарства.
Swedish: Recuvyra har visats vara lika effektivt som jämförelseläkemedlet och har dessutom den ytterligare fördelen att vara lätt att applicera.
Bulgarian: Доказано е, че Recuvyra е толкова ефективен, колкото контролните лекарства с допълнителното предимство на улеснено прилагане.
Swedish: Recuvyra är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen fentanyl.
Bulgarian: Recuvyra е ветеринарномедицински продукт, който съдържа активната субстанция фентанил (fentanyl).
Swedish: Kräkningar och diarré är också vanliga biverkningar.
Bulgarian: Диария и повръщане са също често срещани странични реакции.
Swedish: Recuvyra får inte användas på skadad eller uppriven hud.
Bulgarian: Recuvyra не трябва да се прилага върху наранена или увредена кожа в резултат на травма или заболяване.
Swedish: De vanligaste symtomen i samband med fentanylöverdos hos människor är andningsdepression, sömnighet och mios (sammandragning av ögats pupill).
Bulgarian: Най-често срещаните симптоми, свързани с предозиране на фентанил при хората, включват респираторна депресия, сънливост и миоза (стеснение на зеницата на окото).
Swedish: Den aktiva substansen i Recuvyra, fentanyl, är en smärtlindrande opioid.
Bulgarian: Активната субстанция в Recuvyra, фентанил, е опиоидно болкоуспокояващо.
Swedish: När läkemedlet appliceras på hundens hud tas en dos fentanyl snabbt upp i blodet via blodkärlen under huden.
Bulgarian: При нанасяне върху кожата на кучетата дозата фентанил се абсорбира бързо в кръвния поток през кръвоносните съдове под кожата.
Swedish: Vad används Recuvyra för?
Bulgarian: За какво се използва Recuvyra?
Swedish: I två huvudstudier har hundar som har genomgått ortopedisk kirurgi eller mjukdelskirurgi fått antingen Recuvyra eller buprenorfin (en annan smärtlindrande opioid) före operationen för att lindra smärtan.
Bulgarian: В две основни проучвания на кучета, подложени на ортопедични хирургични операции или хирургични операции на меки тъкани, са приложени или Recuvyra или бупренорфин (друго опиоидно болкоуспокояващо) преди операцията за контрол на болката.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Recuvyra uppväger riskerna vid behandling och rekommenderade att Recuvyra skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: CVMP решава, че ползите от Recuvyra са по-големи от рисковете и препоръчва да му бъде издаден лиценз за употреба.
Swedish: I båda studierna var Recuvyra lika effektivt som jämförelseläkemedlet för behandling av smärta hos hundar efter ortopedisk kirurgi eller mjukdelskirurgi.
Bulgarian: И в двете проучвания Recuvyra е толкова ефективен, колкото контролното лекарство за лечение на следоперативна болка при кучета, свързана с ортопедични хирургични операции или хирургични операции на меки тъкани.
Swedish: Recuvyra används för att lindra smärta hos hundar som genomgått stor ortopedisk kirurgi (skelettben) och mjukdelskirurgi.
Bulgarian: Recuvyra се използва за контрол на болката при кучета, които са били подложени на значителни ортопедични (костни) хирургични операции или хирургични операции на меки тъкани.
Swedish: När fentanyl har tagits upp i blodet verkar det på receptorer i hjärnan och ryggmärgen och lindrar smärta.
Bulgarian: Попаднал в кръвния поток, фентанил действа върху рецептори в главния и гръбначния мозък за облекчаване на болката.
Swedish: Det finns som transdermal lösning (en lösning som appliceras på huden).
Bulgarian: Предлага се под формата на трансдермален разтвор (разтвор за нанасяне върху кожата).
Swedish: Förteckning över samtliga begränsningar finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията - вижте листовката за употреба.
Swedish: Vad är Recuvyra?
Bulgarian: Какво представлява Recuvyra?
Swedish: Därför ska småbarn inte vidröra hunden under de närmaste tre dygnen efter att läkemedlet har applicerats.
Bulgarian: Въпреки това, малки деца (с тегло 15 kg или по-малко) не трябва да пипат кучето в продължение на три дни след като лекарството е било приложено, тъй като могат да бъдат изложени на голямо количество фентанил.
Swedish: Hur verkar Recuvyra?
Bulgarian: Как действа Recuvyra?
Swedish: Personlig skyddsutrustning ska användas vid hantering av Recuvyra.
Bulgarian: При работа с ветеринарномедицинския продукт трябва да се използва предпазно оборудване и защитно облекло.
Swedish: Inga långsiktiga resultat finns tillgängliga.
Bulgarian: Липсват дългосрочни резултати.
Swedish: SE-11276 Stockholm Sverige
Bulgarian: SE-11276 Stockholm Швеция
Swedish: Det är viktigt att rekommendationerna i avsnitt 6.3 följs noga.
Bulgarian: Важно е стриктно да се спазват препоръките в точка 6.3.
Swedish: Den erforderliga dosen bestäms med hjälp av följande formel:
Bulgarian: Необходимата доза се определя чрез следната формула:
Swedish: Detta är av särskild betydelse när man byter laboratorium och/eller reagens.
Bulgarian: Това е особено важно при промяна на използваната лаборатория и/или реагенти.
Swedish: Laboratoriestandarden för ReFacto AF kan användas för att korrigera denna skillnad (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Лабораторният стандарт за ReFacto AF може да се използва, за да се коригира това несъответствие (вж. точка 5.2).
Swedish: Tvätta alltid händerna innan du utför följande åtgärder.
Bulgarian: Винаги измивайте ръцете си преди да изпълните следващата процедура.
Swedish: - om du får allergiska reaktioner.
Bulgarian: - ако получите алергични реакции.
Swedish: Andra läkemedel och ReFacto AF
Bulgarian: Други лекарства и ReFacto AF
Swedish: Endast patienter i åldern 6 till <12 år.
Bulgarian: Само пациенти на възраст 6 до <12 години.
Swedish: Den mängd läkemedel som finns kvar i infusionssetet påverkar inte din behandling.
Bulgarian: Количеството лекарство, останало в инфузионната система, няма да се отрази на Вашето лечение.
Swedish: Försök inte att ge dig själv infusionen om du inte har fått ordentlig utbildning.
Bulgarian: Не опитвайте да си направите инфузия сами, ако не сте подходящо обучени.
Swedish: Förbrukning och effektresultat i den pediatriska populationen
Bulgarian: Резултати за потребление и ефикасност в педиатричната популация
Swedish: Du måste kontakta läkare omedelbart om du får något av följande tidiga symtom på allergisk reaktion:
Bulgarian: Трябва веднага да се обадите на Вашия лекар, ако имате някой от следните ранни симптоми на алергични реакции:
Swedish: Vid allvarliga allergiska reaktioner måste en alternativ behandling övervägas.
Bulgarian: В случай на тежки алергични реакции, трябва да се обмисли алтернативно лечение.
Swedish: Följande tabell kan användas som riktlinje för dosering vid blödningar eller vid kirurgi:
Bulgarian: Следната таблица може да се използва като насока за дозиране при епизоди на кръвоизливи или хирургични намеси:
Swedish: Övervakning av behandlingen
Bulgarian: Мониториране на лечението
Swedish: För personer som inte är sjukvårdsutbildade och som administrerar produkten rekommenderas lämplig utbildning.
Bulgarian: За немедицински специалисти, прилагащи продукта, се препоръчва подходящо обучение.
Swedish: SD Median
Bulgarian: SD Медиана
Swedish: Sluta inte använda ReFacto AF utan att rådfråga läkare.
Bulgarian: Не спирайте да използвате ReFacto AF, без да сте се консултирали с Вашия лекар.
Swedish: Därför bör faktor VIII användas under graviditet och amning endast om det är klart indicerat.
Bulgarian: Следователно фактор VIII трябва да се използва по време на бременност и кърмене само при ясни показания.
Swedish: I några fall, speciellt hos yngre patienter, kan kortare dosintervall eller högre doser krävas.
Bulgarian: В някои случаи, особено при по-млади пациенти, може да се налагат по-кратки дозови интервали или по-високи дози.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du ser att den är grumlig eller innehåller synliga partiklar.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че е мътен или съдържа видими частици.
Swedish: I de kliniska studierna ingick inga patienter i åldern 65 år och äldre.
Bulgarian: В клиничните проучвания не са включени участници на възраст 65 и повече години.
Swedish: Vad ReFacto AF är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява ReFacto AF и за какво се използва
Swedish: Kemisk och fysikalisk bruksstabilitet har påvisats i 3 timmar vid temperaturer upp till 25 °C.
Bulgarian: Доказана е химическа и физическа стабилност в периода на използване в продължение на 3 часа при температура до 25°C.
Swedish: Förkortning: ABR = "annualised bleeding rate"
Bulgarian: Съкращения: ABR = честота на кървене на годишна база (annualised bleeding rate)
Swedish: Om du inte har använt den inom 3 timmar måste den kastas.
Bulgarian: Ако не го използвате до 3 часа, изхвърлете го.
Swedish: Nödvändig faktor VIII-nivå (% eller IE/dl)
Bulgarian: Необходимо ниво на фактор VIII (% или IU/dl)
Swedish: Om allvarliga, plötsliga allergiska reaktioner (anafylaktiska) inträffar måste infusionen stoppas omedelbart.
Bulgarian: Ако възникнат тежки, внезапни алергични (анафилактични) реакции, инфузията трябва да се спре незабавно.