FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 chewable tablets) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 chewable tablets) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 chewable tablets) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 chewable tablets) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 chewable tablet)
Portuguese: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis)
English: Use an appropriate combination of available strengths to achieve the recommended dose of 2043 mg/kg.
Portuguese: Administrar a combinação apropriada de dosagens disponíveis para alcançar a dose recomendada de 20-43 mg/kg.
English: Administer the veterinary medicinal product with food or within 30 minutes after feeding.
Portuguese: Administre o medicamento veterinário com alimentos ou até 30 minutos após a ingestão de alimentos.
English: for cats (0.5-2.0 kg) for cats (>2-8.0 kg)
Portuguese: para gatos (0,5-2,0 kg) para gatos (> 2-8,0 kg)
English: For cats of more than 8 kg body weight, use an appropriate combination of available strengths to achieve the recommended dose of 6-24 mg/kg.
Portuguese: Para gatos com peso corporal superior a 8 kg, administrar uma combinação apropriada de dosagens disponíveis para alcançar a dose recomendada de 6-24 mg/kg.
English: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 chewable tablet) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 chewable tablet) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 chewable tablet) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 chewable tablet)
Portuguese: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis)
English: The veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table to ensure a dose of 20 to 43 mg lotilaner/kg bodyweight.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado de acordo com a tabela seguinte para assegurar uma dose de 20 a 43 mg de lotilaner/kg de peso corporal.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Yeast powder (flavour)
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista de excipientes Fermento em pó (Aroma) Celulose microcristalina silicificada
English: All safety and efficacy data have been acquired from cats and kittens 8 weeks of age and older and 0.5 kg of body weight and greater.
Portuguese: Todos os dados de segurança e eficácia foram obtidos em gatinhos e gatos com idade igual ou superior a 8 semanas e peso igual ou superior a 0,5 kg.
English: In in vitro studies, the activity of lotilaner against some arthropod species was not affected by resistance to organochlorines (cyclodienes, e.g. dieldrin), phenylpyrazoles (e.g. fipronil), neonicotinoids (e.g. imidacloprid), formamidines (e.g. amitraz) and pyrethroids (e.g. cypermethrin).
Portuguese: Em estudos in vitro, a atividade do lotilaner contra algumas espécies de artrópodes não demonstrou ser afetada por resistência aos organoclorados (ciclodienos, tais como o dieldrin), fenilpirazóis (tais como o fipronil), neonicotinoides (tais como a imidacloprida), formamidinas (tais como o amitraz) e piretroides (tais como a cipermetrina).
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Credelio is a palatable chewable flavoured tablet.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Os comprimidos de Credelio são mastigáveis, aromatizados e palatáveis.
English: 1 tablet 3 tablets 6 tablets
Portuguese: 6 comprimidos
English: Lotilaner, a pure enantiomer from the isoxazoline class, is active against fleas (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis) and ticks (Ixodes ricinus).
Portuguese: O lotilaner é um enantiómero puro da classe das isoxazolinas, ativo contra pulgas (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis) e carraças (Ixodes ricinus).
English: The flavoured veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table to ensure a single dose of 6 to 24 mg lotilaner/kg bodyweight.
Portuguese: O medicamento veterinário aromatizado deve ser administrado de acordo com a tabela seguinte para assegurar uma dose única de 6 a 24 mg de lotilaner/kg de peso corporal.
English: Fleas on the animal prior to administration are killed within 6 hours.
Portuguese: As pulgas que estejam no animal antes da administração são eliminadas em 6 horas.
English: The activity of lotilaner was not affected by resistance to organochlorines (cyclodienes, e.g. dieldrin), phenylpyrazoles (e.g. fipronil), neonicotinoids (e.g. imidacloprid), formamidines (e.g. amitraz) and pyrethroids (e.g. cypermethrin).
Portuguese: A atividade do lotilaner não demonstrou ser afetada por resistência aos organoclorados (ciclodienos, tais como o dieldrin), fenilpirazóis (tais como o fipronil), neonicotinoides (tais como a imidacloprida), formamidinas (tais como o amitraz) e piretroides (tais como a cipermetrina).
English: for cats (0.5-2.0 kg) for cats (>2.0-8.0 kg)
Portuguese: para gatos 0,5-2,0 kg para gatos > 2,0-8,0 kg
English: No adverse reactions were observed following oral administration to puppies aged 8-9 weeks and weighing 1.3-3.6 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (43 mg, 129 mg and 215 mg lotilaner/kg bodyweight) on eight occasions at monthly intervals.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas após administração oral em cachorros de 8-9 semanas e peso de 1,3-3,6 kg tratados com sobredosagem até 5 vezes a dose máxima recomendada (43 mg, 129 mg e 215 mg de lotilaner/kg de peso corporal) em oito ocasiões a intervalos mensais.
English: For the treatment of flea and tick infestations on cats.
Portuguese: Para o tratamento das infestações por pulgas e carraças em gatos.
English: Treatment of flea and tick infestations in dogs.
Portuguese: Tratamento das infestações por pulgas e carraças em cães.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Administer the veterinary medicinal product with food or within 30 minutes after feeding.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Administre medicamento veterinário juntamente ou até 30 minutos após a ingestão do alimento.
English: for dogs (1.3-2.5 kg) for dogs (>2.5-5.5 kg) for dogs (>5.5-11 kg) for dogs (>11-22 kg) for dogs (>22-45 kg)
Portuguese: para cães 1,3-2,5 kg para cães > 2,5-5,5 kg para cães > 5,5-11 kg para cães > 11-22 kg para cães > 22-45 kg
English: Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Portuguese: Lauril sulfato de sódio Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
English: Elanco
Portuguese: EXP
English: For the treatment of flea and tick infestations in dogs.
Portuguese: Para o tratamento das infestações por pulgas e carraças em cães.
English: Sodium laurilsulfate Vanillin (flavour)
Portuguese: Crospovidona Lauril sulfato de sódio Vanilina (Aroma) Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
English: The safety of the veterinary medicinal product in cats has not been established during pregnancy and lactation.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário em gatos não foi determinada durante a gestação e a lactação.
English: Lotilaner, a pure enantiomer from the isoxazoline class is active against fleas (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis) as well as the tick species Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus and Rhipicephalus sanguineus.
Portuguese: O lotilaner é um enantiómero puro da classe das isoxazolinas, ativo contra pulgas (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis) e contra espécies de carraças Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
English: Silicified microcrystalline cellulose Cellulose, powdered Lactose monohydrate Povidone K30
Portuguese: Celulose em pó Monohidrato de lactose Povidona K30
English: Existing ticks on the animal prior to administration are killed within 18 hours.
Portuguese: As carraças que estejam no animal antes da administração são eliminadas em 18 horas.
English: No adverse reactions were observed following oral administration to kittens aged 8 weeks, weighing 0.5 kg, which were treated with more than 5 times the maximum recommended dose (130 mg lotilaner/kg bodyweight) on eight occasions at monthly intervals.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas após administração oral em gatinhos de 8 semanas, peso de 0,5 kg tratados com mais de 5 vezes a dose máxima recomendada (130 mg de lotilaner/kg de peso corporal) em oito ocasiões a intervalos mensais.
English: Fleas on the animal prior to administration are killed within 8 hours.
Portuguese: As pulgas que estejam no animal antes da administração são eliminadas em 8 horas.
English: The safety of the veterinary medicinal product in breeding dogs has not been established.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada em cães destinados a reprodutores.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Credelio 12 mg chewable tablets for cats (0.5-2.0 kg) Credelio 48 mg chewable tablets for cats (>2.0-8.0 kg)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Credelio 12 mg comprimidos mastigáveis para gatos (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg comprimidos mastigáveis para gatos (> 2,0-8,0 kg)
English: PHARMACEUTICAL FORM Chewable tablet.
Portuguese: Comprimido mastigável.
English: No adverse reactions were observed following oral administration to kittens aged 8 weeks and weighing 0.5 kg treated with overdoses of more than 5 times the maximum recommended dose rate (130 mg lotilaner/kg bodyweight) on eight occasions at monthly intervals.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas após administração oral em gatinhos de 8 semanas e peso de 0,5 kg tratados com sobredosagem mais de 5 vezes a frequência de dose máxima recomendada (130 mg de lotilaner/kg de peso corporal) em oito ocasiões a intervalos mensais.
English: Credelio is a palatable chewable flavoured tablet.
Portuguese: Os comprimidos de Credelio são mastigáveis, aromatizados e palatáveis.
English: Each strength of Credelio chewable tablets for cats is available in pack sizes of 1, 3 or 6 tablets.
Portuguese: Cada dosagem está disponível em embalagens com 1, 3 ou 6 comprimidos mastigáveis para gatos.
English: Credelio 56 mg (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg (>11-22 kg) Credelio 900 mg (>22-45 kg)
Portuguese: Credelio 56 mg comprimidos (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg comprimidos (>2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg comprimidos (>5,5-11 kg) Credelio 450 mg comprimidos (>11-22 kg) Credelio 900 mg comprimidos (>22-45 kg)
English: PACKAGE LEAFLET: Credelio 12 mg chewable tablets for cats (0.5-2.0 kg) Credelio 48 mg chewable tablets for cats (>2.0-8.0 kg)
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Credelio 12 mg comprimidos mastigáveis para gatos (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg comprimidos mastigáveis para gatos (> 2,0-8,0 kg)
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Elanco
English: This veterinary medicinal product provides immediate and persistent killing activity for 1 month against fleas (Ctenocephalides felis and C. canis) and ticks (Ixodes ricinus).
Portuguese: Este medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente de eliminação das pulgas (Ctenocephalides felis e C. canis) e carraças (Ixodes ricinus) durante 1 mês.
English: This veterinary medicinal product provides immediate and persistent killing activity for 1 month for fleas (Ctenocephalides felis and C. canis) and ticks (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus, and Dermacentor reticulatus).
Portuguese: Este medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente de eliminação das pulgas (Ctenocephalides felis e C. canis) e carraças (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus e Dermacentor reticulatus) durante 1 mês.
English: White to beige round chewable tablets with brownish spots.
Portuguese: Comprimidos mastigáveis redondos, de cor branca a bege, matizados de cor castanha.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: Lavar as mãos após manusear o medicamento veterinário.
English: Disposal: read package leaflet.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.
English: Credelio 56 mg chewable tablets for dogs (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg chewable tablets for dogs (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg chewable tablets for dogs (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg chewable tablets for dogs (>11-22 kg) Credelio 900 mg chewable tablets for dogs (>22-45 kg)
Portuguese: Credelio 56 mg comprimidos mastigáveis para cães (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 5,5-11 kg) Credelio 450 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 11-22 kg) Credelio 900 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 22-45 kg)
English: PACKAGE LEAFLET: Credelio 56 mg chewable tablets for dogs (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg chewable tablets for dogs (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg chewable tablets for dogs (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg chewable tablets for dogs (>11-22 kg) Credelio 900 mg chewable tablets for dogs (>22-45 kg)
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Credelio 56 mg comprimidos mastigáveis para cães (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 5,5-11 kg) Credelio 450 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 11-22 kg) Credelio 900 mg comprimidos mastigáveis para cães (> 22-45 kg)
English: Use of this veterinary medicinal product in kittens younger than 8 weeks of age or less than 0.5 kg of body weight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Portuguese: O uso deste medicamento veterinário a gatinhos com idade inferior a 8 semanas ou peso inferior a 0,5 kg deve basear-se numa avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
English: The administration of this product in puppies younger than 8 weeks of age or less than 1.3 kg of body weight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Portuguese: A administração deste medicamento veterinário em cachorros com idade inferior a 8 semanas ou peso inferior a 1,3 kg deve basear-se numa avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
English: The safety of the veterinary medicinal product in breeding, pregnant and lactating dogs has not been established.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação ou em cães destinados a reprodutores.
English: For fleas, the onset of efficacy is within 12 hours of attachment for one month after product administration.
Portuguese: Para as pulgas, o início da eficácia ocorre dentro de 12 horas após fixação, e durante um mês após administração do medicamento veterinário.
English: The safety of the veterinary medicinal product in breeding queens has not been established.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada em gatas destinadas a reprodução.
English: For ticks, the onset of efficacy is within 48 hours of attachment for one month after product administration.
Portuguese: Para as carraças, o início da eficácia ocorre dentro de 48 horas após fixação, e durante um mês após administração do medicamento veterinário.
English: For fleas, the onset of efficacy is within 4 hours of attachment for one month after product administration.
Portuguese: Para as pulgas, o início da eficácia ocorre dentro de 4 horas após fixação, e durante um mês após administração do medicamento veterinário.
English: CONTRAINDICATIONS Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
English: Crospovidone Povidone K30 Sodium laurilsulfate
Portuguese: Povidona K30
English: For ticks, the onset of efficacy is within 24 hours of attachment for one month after product administration.
Portuguese: Para as carraças, o início da eficácia ocorre dentro de 24 horas após fixação, e durante um mês após administração do medicamento veterinário.
English: TARGET SPECIES
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Caninos (cães).
English: In 24.3% of cases, the indication was unknown.
Portuguese: Em 24,3 % dos casos, a indicação era desconhecida.
English: • The Committee considered the referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC;
Portuguese: • o Comité teve em conta o procedimento de consulta realizado nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE;
English: None of these three studies was predefined as non-inferiority study.
Portuguese: Nenhum destes três estudos fora predefinido como estudo de não inferioridade.
English: Trimetazidine medicinal products have been authorised in 21 European Member states.
Portuguese: Os medicamentos com trimetazidina estão autorizados em 21 Estados-Membros da UE.
English: These results were pooled without confirming the beneficial effect .
Portuguese: Estes resultados foram agregados sem confirmação do efeito benéfico.
English: The analysis performed by the MAH has been repeated independently by the Italian Institutes of Health (ISS).
Portuguese: A análise realizada pelo titular da AIM foi repetida de forma independente pelos Institutos de Saúde Italianos (ISS).
English: These pathologies lead ultimately to blindness.
Portuguese: Estas patologias causam, numa última fase, cegueira.
English: These cases have a low prevalence and are usually reversible after treatment discontinuation.
Portuguese: Estes casos têm uma prevalência baixa e são habitualmente reversíveis após a descontinuação do tratamento.
English: Finally, the most recent study using an appropriate methodology was submitted only for safety purpose as the efficacy objective was not reached (France ARMD 2, 2008).
Portuguese: Por último, o estudo mais recente que utilizou uma metodologia adequada só foi apresentado para efeitos de segurança, na medida em que o objetivo de eficácia não foi alcançado (França ARMD 2, 2008).
English: Each study generally included multiple objectives (pharmacodynamic or clinical evaluations).
Portuguese: Regra geral, cada estudo incluiu vários objetivos (avaliações farmacodinâmicas ou clínicas).
English: The clinical experience with trimetazidine dates back to the early 70s.
Portuguese: A experiência clínica com a trimetazidina remonta ao início da década de 70.
English: The CHMP considered all the studies submitted for this indication.
Portuguese: O CHMP teve em conta todos os estudos apresentados para esta indicação.
English: Its mechanism of action results partly of its effect on cellular metabolism.
Portuguese: O seu mecanismo de ação resulta, em parte, do seu efeito no metabolismo celular.
English: Of the ten studies submitted, nine do not apply the relevant methodological principles currently required to demonstrate efficacy.
Portuguese: Dos dez estudos apresentados, nove deles não aplicam os princípios metodológicos relevantes atualmente exigidos para comprovação da eficácia.
English: It should be noted that the study was conducted using the Bruce protocol that it is known to underestimate the treatment effect of drugs compared to the modified Bruce protocol.
Portuguese: Note-se que o estudo foi realizado utilizando o protocolo Bruce, conhecido por subestimar o efeito do tratamento com fármacos em comparação com o protocolo Bruce modificado.
English: Among these studies, five studies were conducted against placebo including the additional study published in 1990 by Coyas.
Portuguese: Entre estes estudos, cinco deles foram realizados em comparação com o placebo, incluindo o estudo adicional publicado em 1990 por Coyas.
English: The study results may thus be considered conservative in terms of magnitude of the effect of trimetazidine.
Portuguese: Por conseguinte, os resultados do estudo podem ser considerados conservadores em termos da magnitude do efeito da trimetazidina.
English: They are studies whereby the results, often presented as statistically in favour of trimetazidine, are disputable mainly for methodological reasons.
Portuguese: Estes são estudos cujos resultados, frequentemente apresentados como estando a favor da trimetazidina em termos estatísticos, são discutíveis essencialmente por motivos metodológicos.
English: In addition, Vitte study (2002) had the same methodological weaknesses as the Wayoff and Morgon studies.
Portuguese: Além disso, o estudo de Vitte (2002) sofria das mesmas debilidades metodológicas que os estudos de Wayoff e Morgon.
English: The efficacy of trimetazidine was also summarised in a recent network meta-analysis including 358 clinical trials and 27058 patients.
Portuguese: A eficácia da trimetazidina foi também resumida numa recente meta-análise de rede que incluiu 358 ensaios clínicos e 27 058 doentes.
English: If parkinsonian symptoms persist more than four months after drug discontinuation, a neurologist opinion should be sought.
Portuguese: Caso os sintomas de parkinsonismo persistam por mais de quatro meses após a descontinuação do fármaco, é necessário consultar um neurologista.
English: Dose titration in elderly patients should be exercised with caution.
Portuguese: A titulação da dose nos doentes idosos deve ser levada a cabo com precaução.
English: The new proposed wording in the angina pectoris indication is in accordance with the available efficacy and safety data assessed.
Portuguese: A nova redação proposta na indicação da angina de peito está em conformidade com os dados de eficácia e segurança disponíveis avaliados.
English: Ophthalmology
Portuguese: Oftalmologia
English: Furthermore, these studies present other specific weaknesses: the Cordella study (versus cinnarizine) did not include inter-group comparison.
Portuguese: Além disso, estes estudos apresentam outras debilidades específicas: o estudo Cordella (versus cinarizina) não incluiu uma comparação entre grupos.
English: France on 22 April 2011 requested the CHMP to give its opinion under Article 31 of Directive 2001/83/EC on whether the marketing authorisation for trimetazidine-containing medicinal products should be maintained, varied, suspended or withdrawn on the basis of the increased Parkinson's reports.
Portuguese: A 22 de abril de 2011, a França pediu ao CHMP a emissão de um parecer nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE, sobre se a Autorização de Introdução no Mercado para os medicamentos que contêm trimetazidina deveria ser mantida, alterada, suspensa ou retirada com base no aumento das notificações relativas a sintomas de parkinsonismo.