FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Lægemidler til behandling af hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (såsom quinidin,
Romanian: • Medicamente pentru bătăi rapide sau neregulate ale inimii (cum este chinidina, disopiramida,
Danish: Patienterne skal informeres om altid at have BiResp Spiromax tilgængelig til brug ved anfald.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să aibă mereu la îndemână BiResp Spiromax pentru a-l utiliza în situaţiile de urgenţă.
Danish: • grøn stær (glaukom − øget tryk i øjet)
Romanian: • glaucom (tensiune mărită la nivelul ochiului)
Danish: Simi: +354 535 7000
Romanian: Puh/Tel: +354 535 7000
Danish: BiResp Spiromax kan ordineres for astma på to måder.
Romanian: Astm bronşic BiResp Spiromax poate fi prescris pentru astm bronşic în două moduri diferite.
Danish: Denne dosis holdes forsvarligt inde i inhalatoren, indtil den næste inhalation skal bruges.
Romanian: Doza va fi păstrată în siguranţă în inhalator pentru administrarea următoarei doze la momentul obişnuit.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat (se punkt 2 under 'BiResp Spiromax indeholder lactose')
Romanian: - Celălalt component este lactoza monohidrat (vezi pct. 2 la „BiResp Spiromax conţine lactoză") Cum arată BiResp Spiromax şi conţinutul ambalajului
Danish: Ved brug til astma vil din læge ordinere BiResp Spiromax sammen med en separat inhalator med anfaldsmedicin, såsom salbutamol.
Romanian: Atunci când se utilizează pentru astm bronşic, medicul dumneavoastră vă va prescrie BiResp Spiromax împreună cu un „inhalator de salvare", cum este salbutamolul.
Danish: Orofaryngeal Candida-infektion reagerer sædvanligvis på lokale antimykotika, uden at det er nødvendigt at stoppe behandlingen med inhaleret kortikosteroid.
Romanian: Infecţiile candidozice orofaringiene răspund, de obicei, la tratamentul topic antifungic fără a necesita întreruperea corticosteroidului administrat pe cale inhalatorie.
Danish: KOL er en langvarig lungesygdom i lungerne, der ofte opstår som følge af cigaretrygning.
Romanian: BPOC este o boală pulmonară cu durată lungă a căilor respiratorii din plămâni, care adesea este cauzată de fumat.
Danish: Kombinationspræparat med fast dosis af budesonid og formoterol og de tilsvarende enkeltpræparater er påvist at være bioækvivalente med hensyn til systemisk eksponering af hhv. budesonid og formoterol.
Romanian: Combinaţia cu doză fixă budesonidă/formoterol şi componentele administrate separat în doze corespunzătoare s-au demonstrat a fi bioechivalente în ceea ce priveşte expunerea sistemică la budesonidă, respectiv formoterol.
Danish: Lægemidlet anbefales ikke til brug hos børn og unge under 18 år.
Romanian: Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Danish: Hver BiResp Spiromax inhalator indeholder 120 inhalationer og har en hvid hoveddel med et halvgennemsigtigt, vinrødt låg til mundstykket.
Romanian: Fiecare inhalator BiResp Spiromax conţine 120 de inhalări şi are un corp de culoare albă cu o piesă bucală cu capac semi-transparent de culoare roşu închis.
Danish: Et randomiseret, open-label placebo-studie blev foretaget hos børn og unge med astma (i alderen 6-17 år), voksne med astma (i alderen 18-45 år), voksne med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL - i alderen > 50 år) og raske frivillige (i alderen 18-45 år) for at vurdere den maksimale inspiratoriske flow (PIF) hastighed og andre relaterede inhalationsparametre efter inhalation fra et Spiromax-device (indeholdende placebo) sammenlignet med inhalation fra en allerede markedsført tørpulverinhalator (indeholdende placebo) med flere doser.
Romanian: Un studiu randomizat în regim deschis controlat cu placebo a fost efectuat la copii şi adolescenţi cu astm bronşic (cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani), adulţi cu astm bronşic (cu vârsta cuprinsă între 18 şi 45 de ani), adulţi cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC - cu vârsta > 50 ani) şi voluntari sănătoşi (cu vârsta cuprinsă între 18 şi 45 de ani) pentru a evalua debitul inspirator maxim de vârf (peak inspiratory flow rate, PIFR) şi alţi parametri asociaţi cu inhalarea, în urma inhalării printr-un dispozitiv Spiromax (ce conţine placebo), comparativ cu inhalarea printr-un dispozitiv inhalatoriu cu doze repetate, sub forma framaceutică de pulbere uscată, deja comercializat pe piaţă (ce conţine placebo).
Danish: • Du har sukkersyge.
Romanian: • sunteţi diabetic.
Danish: Kliniske studier hos voksne har vist, at tillæg af formoterol til budesonid forbedrede astmasymptomer og lungefunktion samt reducerede eksacerbationer.
Romanian: În studiile clinice la adulţi, asocierea formoterolului cu budesonida a ameliorat simptomele astmatice şi funcţia pulmonară şi a redus exacerbările.
Danish: Hvis en patient har behov for en anden kombination af doser end den, der findes i kombinationsinhalatoren, bør der ordineres passende doser af β2-agonist og/eller kortikosteroid via individuelle inhalatorer.
Romanian: Dacă un anumit pacient necesită o combinaţie a dozelor diferită de cea disponibilă în medicamentul combinat cu administrare prin inhalare, trebuie prescrise dozele corespunzătoare de agonişti β2-adrenergici şi/sau corticosteroizi în medicamente cu administrare prin inhalare separate.
Danish: Der forventes imidlertid ikke nogen indvirkning på det ammede barn ved terapeutiske doser.
Romanian: Cu toate acestea, la doze terapeutice, nu se anticipează niciun efect asupra copiilor alăptaţi la sân.
Danish: Hvis noget af følgende sker for dig, skal du holde op med at bruge BiResp Spiromax og straks tale med din læge:
Romanian: Dacă apar oricare din următoarele, opriţi utilizarea BiResp Spiromax şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră:
Danish: Budesonid er et glukokortikoid, som ved inhalation har en dosisafhængig antiinflammatorisk virkning i luftvejene, som resulterer i reducerede symptomer og færre astmaeksacerbationer.
Romanian: Budesonida este un glucocorticosteroid care, în cazul administrării pe cale inhalatorie, are o acţiune antiinflamatorie la nivelul căilor respiratorii dependentă de doză, având drept rezultat reducerea simptomatologiei şi exacerbărilor astmatice.
Danish: Tag en dyb og kraftig indånding gennem mundstykket.
Romanian: Pacientul trebuie să inspire cu forţă şi adânc prin piesa bucală.
Danish: Hver BiResp Spiromax inhalator indeholder 60 inhalationer og har en hvid hoveddel med et halvgennemsigtigt vinrødt låg til mundstykket.
Romanian: Fiecare inhalator BiResp Spiromax conţine 60 de inhalaţii şi are un corp de culoare albă cu o piesă bucală cu capac semi-transparent de culoare roşu închis.
Danish: BiResp Spiromax er IKKE beregnet til brug hos børn under 12 år eller unge i alderen 13 til 17 år.
Romanian: BiResp Spiromax NU este indicat pentru utilizare la copii cu vârsta de 12 ani sau mai mici sau la adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani.
Danish: I reproduktionsstudier hos dyr har formoterol forårsaget uønskede virkninger ved meget høj eksponering efter systemiske doser (se pkt.
Romanian: În studii privind efectele asupra funcţiei de reproducere la animale, formoterolul a provocat reacţii adverse, la valori foarte mari ale expunerii sistemice (vezi pct. 5.3).
Danish: BiResp Spiromax påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Romanian: BiResp Spiromax nu are influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Danish: BiResp Spiromax er udelukkende beregnet til brug hos voksne i alderen 18 år og derover.
Romanian: BiResp Spiromax este indicat pentru utilizare doar la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
Danish: Din læge vil hjælpe dig med at behandle din astma og vil justere dosen af dette lægemiddel til den laveste dosis, der kan kontrollere din astma.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va ajuta să controlaţi simptomele de astm bronşic şi vă va ajusta doza de acest medicament la cea mai mică doză care controlează simptomele de astm bronşic.
Danish: De specifikke egenskaber af budesonid og formoterol gør, at kombinationen kan anvendes som enten vedligeholdelses- og behovssbehandling eller som vedligeholdelsesbehandling af astma.
Romanian: Proprietăţile specifice ale budesonidei şi formoterolului permit ca această asociere să fie utilizată şi ca tratament de întreţinere şi ca tratament de ameliorare a simptomatologiei în astmul bronşic.
Danish: Formoterol har en høj systemisk clearance (ca. 1,4 l/min), og den terminale eliminationshalveringstid er i gennemsnit 17 timer.
Romanian: Formoterolul prezintă un clearance sistemic mare (aproximativ 1,4 l/min) şi timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este în medie de 17 ore.
Danish: Nogle patienter kan have behov for op til højst 4 inhalationer to gange dagligt.
Romanian: Unii pacienţi pot necesita până la maximum 4 inhalaţii, de două ori pe zi.
Danish: Den potente CYP3A4-inhibitor ketoconazol, 200 mg én gang dagligt, forhøjede gennemsnitligt plasmaniveauet af samtidigt oralt administreret budesonid (enkeltdosis 3 mg) seks gange.
Romanian: Ketoconazolul, un inhibitor CYP3A4 puternic, administrat o dată pe zi în doză de 200 mg a crescut concentraţiile plasmatice ale budesonidei administrate oral concomitent (în doză unică de 3 mg) în medie de aproximativ şase ori.
Danish: Vedligeholdelsesbehandling af astma med budesonid/formoterol Kliniske studier hos voksne har vist, at tillæg af formoterol til budesonid forbedrede astmasymptomer og lungefunktion samt reducerede eksacerbationer.
Romanian: Terapia de întreţinere cu budesonidă/formoterol pentru astm bronşic În studiile clinice la adulţi, asocierea formoterolului cu budesonida a ameliorat simptomele astmatice şi funcţia pulmonară şi a redus exacerbările.
Danish: Ved skift fra oral behandling til behandling med en fastdosiskombination af budesonid/formoterolfumarat opleves der generelt en lavere systemisk steroidvirkning, som kan resultere i forekomst af allergiske symptomer eller gigtsymptomer, såsom rhinitis, eksem og muskelog ledsmerter.
Romanian: În timpul trecerii de la terapia cu administrare orală la o terapie cu o combinație cu doză fixă de budesonidă/fumarat de formoterol, poate fi observată o scădere a acţiunii corticosteroizilor sistemici care poate duce la apariţia de simptome alergice sau artritice, cum sunt rinita, eczema şi durerea musculară şi articulară.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig, eller hvis du ikke er sikker, så tal med din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger BiResp Spiromax.
Romanian: Dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau asistenta medicală înainte să utilizaţi BiResp
Danish: I to 12-ugers studier var budesonids/formoterols indvirkning på lungefunktionen den samme som virkningen af kombination af budesonid og formoterol som enkeltstoffer og bedre end budesonid alene.
Romanian: În două studii realizate pe o perioadă de 12 săptămâni fiecare, efectul combinației budesonidă/formoterol asupra funcţiei pulmonare a fost egal cu cel al administrării în asociere de budesonidă şi formoterol şi l-a depăşit pe cel al budesonidei administrată în monoterapie.
Danish: Hvis du har taget steroidtabletter for din astma eller KOL, kan lægen reducere det antal tabletter, du tager, når du begynder at bruge BiResp Spiromax.
Romanian: Dacă aţi luat comprimate care conţin corticosteroizi pentru astmul dumneavoastră sau BPOC, medicul dumneavoastră vă poate reduce numărul comprimatelor odată ce aţi început tratamentul cu BiResp Spiromax.
Danish: • Andre bronkodilatorer (såsom salbutamol).
Romanian: • Alte bronhodilatatoare (cum este salbutamolul).
Danish: Til inhalation.
Romanian: Administrare prin inhalare.
Danish: Hvis du har glemt at bruge BiResp Spiromax
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi BiResp Spiromax
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ}.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în luna AAAA.
Danish: • Betablokkere (såsom atenolol eller propranolol mod for højt blodtryk eller en hjertesygdom), herunder også øjendråber (såsom timolol mod grøn stær).
Romanian: • Medicamente β-blocante (cum este atenololul sau propranololul pentru tratarea tensiunii arteriale mari sau a unei afecţiuni cardiace), incluzând picăturile pentru ochi (cum este timololul pentru glaucom).
Danish: For budesonid var AUC lidt højere, absorptionshastigheden hurtigere og den maksimale plasmakoncentration højere efter administration af fastdosiskombinationen.
Romanian: Pentru budesonidă, ASC (aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp) a avut valori uşor mai mari, viteza absorbţiei a fost mai rapidă, iar concentraţia plasmatică maximă mai mare în cazul administrării sub forma combinaţiei cu doză fixă.
Danish: Tabel over bivirkninger Bivirkninger, som har været forbundet med budesonid eller formoterol, er angivet nedenfor og opført efter systemorganklasse og hyppighed.
Romanian: Reacţiile adverse, care au fost asociate cu budesonida sau formoterolul, sunt prezentate mai jos, clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă.
Danish: BiResp Spiromax er ikke en passende behandling til voksne patienter, som blot lider af mild astma, som ikke kontrolleres tilstrækkeligt med inhalationssteroid samt korttidsvirkende β2-agonist efter behov.
Romanian: BiResp Spiromax nu reprezintă un tratament adecvat pentru pacienţii adulţi care au doar o formă uşoară de astm bronşic, care nu este controlată în mod adecvat cu un corticosteroid cu administrare prin inhalare şi cu agonişti β2-adrenergici cu administrare prin inhalare cu durată scurtă de acţiune utilizați la nevoie.
Danish: Ved kronisk anvendelse af meget store doser, kan der forekomme systemiske glukokortikoid-virkninger, såsom hyperkorticisme og binyrebarksuppression.
Romanian: În cazul utilizării cronice în doze excesive, pot să apară reacţii adverse sistemice tipice glucocorticosteroizilor, cum sunt hipercorticismul şi supresia glandelor suprarenale.
Danish: BiResp Spiromax 320 mikrogram/9,0 mikrogram bør kun anvendes som vedligeholdelsesbehandling.
Romanian: BiResp Spiromax 320 micrograme/9 micrograme trebuie folosit doar ca terapie de întreţinere.
Danish: BiResp Spiromax vedligeholdelsesbehandling: BiResp Spiromax tages regelmæssigt som vedligeholdelsesbehandling med en særskilt hurtigtvirkende bronkodilator til anfaldsbrug.
Romanian: Terapia de întreţinere cu BiResp Spiromax: BiResp Spiromax se administrează regulat, ca tratament de întreţinere împreună cu un bronhodilatator cu durată rapidă de acţiune cu administrare prin inhalare.
Danish: • Trøske (en svampeinfektion) i munden.
Romanian: • Stomatită (o infecţie fungică la nivelul gurii).
Danish: • Let ømhed i halsen, hoste og hæshed.
Romanian: • Dureri uşoare în gât, tuse şi voce răguşită.
Danish: Paradoks bronkospasme reagerer på en hurtigtvirkende inhaleret bronkodilator og skal behandles med det samme (se pkt.
Romanian: Bronhospasmul paradoxal răspunde la bronhodilatatoare cu acţiune rapidă şi trebuie tratat imediat (vezi pct. 4.8).
Danish: BiResp Spiromax' sikkerhed og virkning hos børn i alderen 12 år og derunder og unge i alderen 13-17 år er endnu ikke klarlagt.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea BiResp Spiromax la copii cu vârsta de 12 ani şi mai mici şi la adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani.
Danish: Nøje overvågning for dosisrelaterede bivirkninger er nødvendig hos patienter, der ofte tager et stort antal BiResp Spiromax inhalationer efter behov.
Romanian: Este necesară monitorizarea atentă a reacţiilor adverse dependente de doză la pacienţii care utilizează un număr mare de doze inhalatorii, la nevoie.
Danish: 1 inhalator indeholdende 60 doser.
Romanian: 1 inhalator ce conţine 60 de doze
Danish: Candida-infektioner i orofarynx, pneumoni (hos KOL-patienter)
Romanian: Infecţii candidozice orofaringiene, pneumonie (la pacienții cu BPOC)
Danish: Hvis du får hvæsende vejrtrækning eller bliver forpustet eller udvikler andre symptomer på et astmaanfald, skal du bruge din inhalator med anfaldsmedicin, og derefter søge læge.
Romanian: Dacă prezentaţi respiraţie şuierătoare sau scurtare a respiraţiei sau aveți alte simptome ale unei crize de astm bronşic, folosiţi „inhalatorul de salvare", apoi solicitaţi asistenţă medicală.
Danish: Behandling med β2-agonister kan give anledning til en stigning i blodets indhold af insulin, frie fedtsyrer, glycerol og ketonstoffer.
Romanian: Tratamentul cu β2-agonişti poate avea ca rezultat creşterea valorilor plasmatice ale insulinei, acizilor graşi liberi, glicerolului şi corpilor cetonici.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
Romanian: Alte posibile reacţii adverse:
Danish: Inhalation af BiResp Spiromax efter behov bør ske i forbindelse med symptomer, men er ikke beregnet til regelmæssig profylaktisk brug, f.eks. før motion.
Romanian: BiResp Spiromax trebuie iniţiată ca răspuns la simptomatologia astmului bronşic, dar nu în scopul utilizării profilactice, de exemplu înainte de un efort fizic.
Danish: - Aktive stoffer: budesonid og formoterolfumaratdihydrat.
Romanian: - Substanţele active sunt budesonidă şi fumarat de formoterol dihidrat.
Danish: Hvis du har taget steroidtabletter i lang tid, vil din læge muligvis have, at du får taget regelmæssige blodprøver.
Romanian: Dacă aţi luat comprimate care conţin corticosteroizi pentru o perioadă lungă de timp, medicul dumneavoastră vă poate recomanda efectuarea de analize de sânge din când în când.
Danish: Budesonid/formoterolfurmaratdihydrat 160/4,5 µg to gange dagligt + formoterol 4,5 µg efter behov Budesonid/formoterolfurmaratdihydrat 160/4,5 µg to gange dagligt + terbutalin 0,4 mg efter behov a
Romanian: Budesonidă/Fumarat de formoterol dihidrat 160/4,5 µg de două ori pe zi + formoterol 4,5 µg la nevoie Budesonidă/Fumarat de formoterol dihidrat 160/4,5 µg de două ori pe zi + terbutalină 0,4 mg la nevoie a
Danish: Dette hjælper med at forebygge astmasymptomer.
Romanian: Aceasta vă ajută la prevenirea apariţiei simptomelor de astm bronşic.
Danish: Hvis du har brugt for meget BiResp Spiromax, skal du kontakte lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult BiResp Spiromax decât trebuie, contactaţi medicul, farmacistul sau asistenţa medicală pentru sfaturi.
Danish: a) Du kan få ordineret to astma-inhalatorer: BiResp Spiromax sammen med en separat inhalator med anfaldsmedicin, såsom salbutamol.
Romanian: a) Este posibil să vă fie prescrise două inhalatoare pentru astmul bronşic: BiResp Spiromax şi un alt inhalator„de salvare", cum este salbutamolul.
Danish: Dette hjælper med at forebygge astmasymptomer, såsom åndenød og hvæsen.
Romanian: Aceasta ajută la prevenirea apariţiei simptomelor de astm bronşic, cum sunt respiraţia şuierătoare şi scurtarea respiraţiei.
Danish: Kombination bør undgås, medmindre fordelen opvejer den øgede risiko for systemiske kortikosteroid-bivirkninger.
Romanian: Administrarea concomitentă trebuie evitată, cu excepția cazurilor în care beneficiul obținut depășește riscul crescut de reacții adverse sistemice induse de corticosteroizi, în acest caz fiind obligatorie monitorizarea pacienților pentru depistarea reacțiilor adverse sistemice induse de corticosteroizi.
Danish: Nogle patienter kan have behov for op til højst 2 inhalationer to gange dagligt.
Romanian: Unii pacienţi pot necesita până la maximum 2 inhalaţii, de două ori pe zi.
Danish: BiResp Spiromax er indiceret til behandling af astma, hvor det er hensigtsmæssigt at anvende en kombination (inhaleret kortikosteroid og langtidsvirkende β2-agonist):
Romanian: BiResp Spiromax este indicat în tratamentul cronic al astmului bronşic, în cazurile în care este adecvată utilizarea unei asocieri (corticosteroid şi agonist β2-adrenergic cu durată lungă de acţiune, cu administrare prin inhalare):
Danish: Hav altid din BiResp Spiromax på dig og brug den til at afhjælpe pludselige anfald af åndenød og hvæsen.
Romanian: Purtaţi întotdeauna inhalatorul BiResp Spiromax cu dumneavoastră şi utilizaţi-l pentru a ameliora crizele bruşte de scurtare a respiraţiei şi respiraţie şuierătoare.
Danish: Fastdosiskombinationsbehandling med budesonid og formoterolfumarat bør derfor ikke gives sammen med betablokkere (herunder øjendråber), medmindre det er tvingende nødvendigt.
Romanian: Ca urmare, tratamentul cu o combinaţie cu doză fixă de budesonidă şi fumarat de formoterol dihidrat nu trebuie administrat în asociere cu blocantele beta-adrenergice (inclusiv cele din picăturile oftalmice), cu excepţia cazurilor riguros motivate.
Danish: Spiromax er en åndedrætsaktiveret, inspiratorisk flow-drevet inhalator, hvilket betyder, at de aktive stoffer frigives til luftvejene, når patienten inhalerer gennem mundstykket.
Romanian: Spiromax are un mecanism de conducere a fluxului de aer în inspir, ceea ce înseamnă că, în momentul inhalării de către pacient prin piesa bucală, substanţa va urma aerul inspirat până la nivelul căilor respiratorii.
Danish: Høje doser af kortikosteroider
Romanian: Doze mari de corticosteroizi cu administrare prin inhalare
Danish: Forlænget QTc-interval
Romanian: Angină pectorală, prelungire a intervalului QTc
Danish: • Svimmelhed.
Romanian: • Vânătăi.
Danish: Brat seponering af supplerende behandling med systemisk steroid eller inhaleret budesonid bør undgås.
Romanian: Nu se recomandă întreruperea bruscă a tratamentului adițional cu corticosteroizi sistemici sau cu budesonidă cu administrare prin inhalare.
Danish: Når antallet af steroidtabletter reduceres, vil du muligvis føle dig utilpas, selvom dine symptomer i brystet forbedres.
Romanian: În timpul reducerii numărului de comprimate care conţin corticosteroizi administrați oral, vă puteţi simţi rău chiar dacă simptomele respiratorii pot fi îmbunătăţite.
Danish: Vedligeholdelses- og behovsbehandling med fastdosiskombination af budesonid og formoterolfumaratdihydrat anbefales ikke hos patienter, som bruger potente CYP3A4-hæmmere.
Romanian: Terapia de întreţinere şi de ameliorare a simptomelor cu combinaţia în doză fixă de budesonidă/fumarat de formoterol nu este recomandată la pacienţii care utilizează inhibitori puternici ai enzimei CYP3A4.
Danish: Brug din særskilte inhalator med anfaldsmedicin til at behandle astmasymptomer, når de opstår.
Romanian: Utilizaţi „inhalatorul de salvare" separat pentru a trata apariţia simptomelor de astm bronşic.
Danish: • Lægemidler mod problemer med skjoldbruskkirtlen (såsom levothyroxin).
Romanian: • Medicamente pentru problemele tiroidiene (cum este levotiroxina).
Danish: (B) Brug af BiResp Spiromax som din eneste astmainhalator
Romanian: (B) Utilizarea BiResp Spiromax ca unic inhalator
Danish: Dyrereproduktionsstudier med formoterol har vist en noget nedsat fertilitet hos hanrotter ved høj systemisk eksponering (se pkt.
Romanian: Studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere, efectuate cu formoterol la animale, au indicat o oarecare diminuare a fertilității la masculii de șobolan, la o valoare crescută a expunerii sistemice (vezi pct. 5.3).
Danish: Effekten af bedre træning i inhalationsteknik for tørpulverinhalatorer på inhalationshastighed og volumen blev desuden vurderet i disse studiegrupper.
Romanian: La aceste grupuri de subiecți a fost evaluat şi impactul unui instructaj mai bun în tehnica de inhalare prin inhalatorul cu pulbere uscată asupra vitezei de inhalare şi volumului.
Danish: Indånding: Placer mundstykket mellem tænderne med læberne lukket omkring mundstykket.
Romanian: Inspiraţie: pacientul poziționează piesa bucală între dinţi cu buzele strânse în jurul piesei bucale și nu trebuie să muște piesa bucală a inhalatorului.
Danish: Hver inhalator indeholder 120 doser og er indpakket i folie.
Romanian: Fiecare inhalator conţine 120 de doze şi este închis într-un ambalaj protector.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 ºC.
Romanian: • A nu se păstra la temperaturi peste 25oC.
Danish: Hver inhalator indeholder 60 doser og er indpakket i folie.
Romanian: Fiecare inhalator conţine 60 de doze şi este închis într-un ambalaj protector.
Danish: Patienter bør ikke starte behandling med BiResp Spiromax under en eksacerbation eller ved signifikant eller akut forværring af astma.
Romanian: Tratamentul cu BiResp Spiromax nu trebuie iniţiat în cursul unei exacerbări, în timpul agravării semnificative a simptomelor sau deteriorării acute a astmului bronşic.