FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Shake well prior to use to obtain a homogeneous white suspension.
Dutch: Voor gebruik de voorgevulde spuit goed schudden om een homogene suspensie te verkrijgen.
English: Neisseria meningitidis serogroup B fHbp subfamily A
Dutch: Neisseria meningitidis serogroep B fHbp subfamilie A
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before vaccination with Trumenba.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit vaccin krijgt toegediend.
English: * The following is considered an adverse reaction for Trumenba and was reported in the postmarketing experience.
Dutch: De volgende bijwerking, die werd gemeld in de postmarketingperiode, wordt beschouwd als een bijwerking van Trumenba.
English: Group 2
Dutch: Groep 2
English: (0, 1, and 6 Months)
Dutch: (0, 1 en 6 maanden)
English: This is a type of bacteria that can cause serious and sometimes life threatening infections such as meningitis (inflammation of the covering of the brain and spinal cord) and sepsis (blood poisoning).
Dutch: Trumenba is een vaccin dat wordt toegediend aan personen van 10 jaar en ouder als bescherming tegen invasieve meningokokkenziekte, die wordt veroorzaakt door Neisseria meningitidis serogroep B. Dit type bacterie kan ernstige en soms levensbedreigende infecties veroorzaken, zoals meningitis (ontsteking van de vliezen die de hersenen en het ruggenmerg omgeven) en sepsis (bloedvergiftiging).
English: GMT (95% CI)
Dutch: N GMT (95%-BI)
English: Do not mix Trumenba with other vaccines or medicinal products in the same syringe.
Dutch: Meng Trumenba niet met andere vaccins of geneesmiddelen in dezelfde injectiespuit.
English: Trumenba should not be given: - if you or your child are allergic to the active substance or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: - U bent of uw kind is allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: hSBA GMT Dose 2 344
Dutch: hSBA GMT Dosis 2
English: (0, 2, and 6 Months)
Dutch: (0, 2 en 6 maanden)
English: A booster response in hSBA responses at 1 month following a dose of Trumenba approximately 4 years after a primary series of 2 doses (Group 3) or 3 doses (Groups 1 and 2) was observed.
Dutch: Wanneer er ongeveer 4 jaar na een eerste reeks van 2 doses (groep 3) of 3 doses (groep 1 en 2) een dosis Trumenba werd toegediend, werd er na 1 maand een boosterrespons in de hSBA-responsen waargenomen.
English: Composite response (A response for all 4 hSBA strains combined) Before
Dutch: Samengestelde respons (Een respons voor alle 4 hSBA-stammen samen) Vóór dosis 1
English: Pfizer Manufacturing Belgium N.V. Rijksweg 12
Dutch: Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
English: Group 3
Dutch: Groep 3
English: The hSBA responses for subjects enrolled from primary Study B1971012 Group 1 (0-, 1-, 6-Month Schedule), Group 2 (0-, 2-, 6-Month) and Group 3 (0-, 6-Month) are presented in Tables 6 and 7.
Dutch: De hSBAresponsen van de proefpersonen die uit groep 1 (schema van 0, 1, 6 maanden), groep 2 (schema van 0, 2, 6 maanden) en groep 3 (schema van 0, 6 maanden) van primair onderzoek B1971012 kwamen, staan weergegeven in tabel 6 en 7.
English: May 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 mei 2017
English: Dose 1
Dutch: Dosis 3
English: Abbreviations: hSBA=serum bactericidal assay using human complement; fHbp=factor H binding protein.
Dutch: Afkortingen: hSBA = bactericide assay met humaan serum complement; fHbp = factor H-bindend eiwit.
English: You or your child will receive 2 injections of the vaccine, the second injection is given 6 months after the first injection.
Dutch: U of uw kind krijgt 2 injecties van het vaccin.
English: Abbreviations: GMT=geometric mean titre; hSBA=serum bactericidal assay using human complement; fHBP=factor H binding protein.
Dutch: Afkortingen: GMT = geometrisch gemiddelde titer; hSBA = bactericide assay met humaan serum complement; fHbp = factor H-bindend eiwit.
English: The presence of a minor infection, such as a cold, should not require postponement of the vaccination,
Dutch: De aanwezigheid van een lichte infectie, zoals een verkoudheid, hoeft niet te leiden tot uitstel van de vaccinatie, maar raadpleeg hierover eerst uw arts.
English: Table 6: Persistence of Immune and Booster Responses Among Individuals 11 to 18 Years of Age Administered a Primary Series of Trumenba on a 0-, 1-, 6-Month-; 0-, 2-, 6-Month- and 0-, 6-Month Schedule and a Booster 4 Years After Primary Series (Study B1971033) Primary Study B1971012 Vaccine Group (as Randomised) Group 1
Dutch: Tabel 6: Persistentie van de immuunrespons en boosterrespons bij personen van 11 tot 18 jaar oud, na een primaire reeks Trumenba volgens een schema van 0, 1, 6 maanden, van 0, 2, 6 maanden en van 0, 6 maanden en een booster 4 jaar na de primaire reeks (onderzoek B19711033).
English: The hSBA responses observed after the second or third dose for Groups 1, 2, and 3 are presented in Tables 1 and 2.
Dutch: De hSBAresponsen waargenomen na de tweede of derde dosis voor groep 1, 2 en 3 staan vermeld in tabel 1 en
English: Table 7: Persistence of Immune and Booster Responses Among Individuals 11 to 18 Years of Age Administered a Primary Series of Trumenba on a 0-, 1-, 6-Month-; 0-, 2-, 6-Month- and 0-, 6-Month Schedule and a Booster 4 Years After Primary Series (Study B1971033) Primary Study B1971012 Vaccine Group (as Randomised) Group 1
Dutch: Tabel 7: Persistentie van de immuunrespons en boosterrespons bij personen van 11 tot 18 jaar oud, na een primaire reeks Trumenba volgens een schema van 0, 1, 6 maanden, van 0, 2, 6 maanden en van 0, 6 maanden en een booster 4 jaar na de primaire reeks (onderzoek B1971033).
English: One dose (0.5 ml) contains:
Dutch: Eén dosis (0,5 ml) van dit middel bevat de werkzame stoffen:
English: HAV/saline
Dutch: HAV/zoutoplossin
English: Immune Responses Among Individuals 10 to 25 Years of Age Against 10 Additional Strains 1 Month Following the Third Dose of Trumenba Given on a 0-, 2-, 6-Month Schedule (Study B1971009 and Study B1971016) Study B1971009
Dutch: Immuunrespons bij personen van 10 tot 25 jaar ten opzichte van 10 aanvullende stammen 1 maand na de derde dosis Trumenba gegeven in een schema van 0, 2, 6 maanden (onderzoek B1971009 en onderzoek B1971016)
English: Immune Responses Among Individuals 10 to 25 Years of Age 1 Month Following the Third Dose of Trumenba or Control Given on a 0-, 2-, 6-Month Schedule (Study B1971009 and Study B1971016)
Dutch: Immuunrespons bij personen van 10 tot 25 jaar 1 maand na de derde dosis Trumenba of het controlevaccin, gegeven in een schema van 0, 2, 6 maanden (onderzoek B1971009 en onderzoek B1971016)
English: Table 1: Immune Responses Among Individuals 11 to 18 Years of Age Administered Trumenba After Various 2- and 3-Dose Schedules (Study B1971012) Group 1
Dutch: Tabel 1: Immuunrespons bij personen van 11 tot 18 jaar die Trumenba kregen toegediend in verschillende schema's met 2 of 3 doses (onderzoek B1971012)
English: Table 2: Immune Responses Among Individuals 11 to 18 Years of Age Administered Trumenba After Various 2- and 3-Dose Schedules (Study B1971012) Group 1
Dutch: Tabel 2: Immuunrespons bij personen van 11 tot 18 jaar die Trumenba kregen toegediend in verschillende schema's met 2 of 3 doses (onderzoek B1971012)
English: Trumenba has not been evaluated for impairment of fertility in males.
Dutch: Er is niet onderzocht of Trumenba de vruchtbaarheid van mannen verstoort.
English: Common (≥ 1/100 to < 1/10) Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) Very rare (< 1/10,000)
Dutch: Soms (≥ 1/1.000, < 1/100)
English: Saline
Dutch: Histidine
English: Neisseria meningitidis serogroup B fHbp subfamily A and B
Dutch: Neisseria meningitidis serogroep B fHbp subfamilie A en B 60 microgram van elk
English: ≥ 4-Fold rise in hSBA titre (%) Dose 2 339
Dutch: ≥ 4-voudige stijging in hSBA-titer (%) Dosis 2
English: % hSBA ≥ 1:16 Dose 2 351
Dutch: % hSBA ≥ 1:16 Dosis 2
English: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Dutch: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386 (0)1 52 11 400
English: List of adverse reactions
Dutch: Lijst met bijwerkingen
English: % hSBA ≥ 1:8 Dose 2 341
Dutch: % hSBA ≥ 1:8 Dosis 2
English: PMB824 (A12) PMB1989 (A19)
Dutch: PMB824 (A12)
English: This generally occurs within the first year of treatment.
Dutch: Dit vindt meestal in het eerste jaar van de behandeling plaats.
English: • Changes in behaviour, especially in children.
Dutch: • Gedragsveranderingen, vooral bij kinderen.
English: • Taste changes, such as an unpleasant taste in the mouth.
Dutch: • Smaakveranderingen, zoals een onaangename smaak in de mond.
English: Not applicable.
Dutch: Niet van toepassing
English: The duration of effect is at least 12 hours after a single dose.
Dutch: De duur van het effect is ten minste 12 uur na een enkele dosis.
English: However, an initial small but transient reduction in growth (approximately 1 cm) has been observed.
Dutch: Er werd echter een aanvankelijke kleine, maar voorbijgaande vertraging in de groei (ongeveer 1 cm) waargenomen.
English: • Disturbed sleep.
Dutch: • Verstoorde slaap.
English: Take care not to block the air vents.
Dutch: Let op dat u de luchtgaatjes niet blokkeert.
English: Breathe out gently (as far as is comfortable).
Dutch: Langzaam uitademen (zo ver als comfortabel is).
English: The resulting plasma concentrations were not determined.
Dutch: De resulterende plasmaconcentraties werden niet bepaald.
English: The difference is considered not to have an impact on clinical safety.
Dutch: Het verschil wordt niet geacht van invloed te zijn op de klinische veiligheid.
English: Place the mouthpiece between your teeth.
Dutch: Plaats het mondstuk tussen uw tanden.
English: • you have severe liver problems.
Dutch: • u ernstige leverproblemen heeft.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Dutch: Als u vergeten bent een dosis te nemen, doe dit dan zo snel als u het zich herinnert.
English: These are used to treat high blood pressure.
Dutch: Deze worden gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen.
English: After opening the foil wrap: 6 months.
Dutch: Na het openen van de folieverpakking: 6 maanden.
English: 6.2 Incompatibilities Not applicable.
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid Niet van toepassing.
English: • An increase in the amount of sugar (glucose) in your blood.
Dutch: • Een toename van de hoeveelheid suiker (glucose) in uw bloed.
English: Your inhaler is now ready for use.
Dutch: Uw inhalator is nu klaar voor gebruik.
English: Specific treatment should be initiated for these conditions.
Dutch: Specifieke behandelingen dienen voor deze aandoeningen te worden gestart.
English: • Depression.
Dutch: • Depressie.
English: If it is nearly time for your next dose just take your next dose at the usual time.
Dutch: Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem die dan op het gebruikelijke tijdstip.
English: You may notice a taste when you take your inhalation.
Dutch: Het is mogelijk dat u een smaakje proeft wanneer u uw inhalatie gebruikt.
English: This should be considered not only when treatment with combination medicinal products is initiated but also when the maintenance dose is adjusted.
Dutch: Dit moet niet alleen worden overwogen als met de behandeling met een combinatie van geneesmiddelen wordt gestart maar ook als de onderhoudsdosis wordt aangepast.
English: Supportive and symptomatic treatment may be indicated.
Dutch: Ondersteunende en symptomatische behandelingen zijn hierbij aangewezen.
English: Remove your inhaler from your mouth.
Dutch: Haal uw inhalator uit uw mond.
English: Elderly patients (≥65 years old)
Dutch: Ouderen (≥ 65 jaar)
English: Regular review of patients as treatment is stepped down is important.
Dutch: Regelmatige controle van de patiënt tijdens het verminderen van de behandeling is belangrijk.
English: Hold your breath for 10 seconds or as long as you comfortably can.
Dutch: Houd uw adem gedurende 10 seconden in of zolang als comfortabel is.
English: Cleaning your Spiromax
Dutch: Reinigen van uw Spiromax
English: When the numbers become red in the window, you should consult your doctor and obtain a new inhaler.
Dutch: Als de getallen in het venstertje rood worden, dient u uw arts te raadplegen en een nieuwe inhalator te krijgen.
English: Systemic effects
Dutch: Systemische effecten
English: When to start using a new Spiromax
Dutch: Wanneer moet u met een nieuwe Spiromax beginnen
English: However, these animal experimental results do not seem to be relevant in humans.
Dutch: Deze experimentele resultaten bij dieren lijken echter niet relevant te zijn voor mensen.
English: Package leaflet: Information for the patient
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
English: Keep your Spiromax dry and clean.
Dutch: Houd uw Spiromax droog en schoon.
English: Contact your doctor immediately as you may need to have your treatment changed.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts omdat uw behandeling mogelijk gewijzigd moet worden.
English: Contact your doctor immediately if:
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als:
English: • Disturbance of the heart's electrical system (prolongation of the QTc-interval).
Dutch: • Verstoring van het elektrisch systeem van het hart (verlenging van het QTc-interval)
English: • Feeling restless, nervous, agitated, anxious or angry.
Dutch: • Rusteloos gevoel, nerveus, onrustig, angstig of boos.
English: • Changes in your blood pressure.
Dutch: • Veranderingen in uw bloeddruk.
English: The bronchodilating effect is dose-dependant, with an onset of effect within 1-3 minutes.
Dutch: Het bronchodilaterende effect is dosisafhankelijk, met een begin van het effect binnen 1-3 minuten.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1,000, < 1/100), rare (≥1/10,000, < 1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: These are often used to treat asthma.
Dutch: Deze worden vaak gebruikt om astma te behandelen.
English: These tend to be mild and usually disappear within a few days of treatment.
Dutch: Deze zijn licht van aard en verdwijnen meestal binnen een paar dagen na de behandeling.
English: Only negligible amounts of unchanged budesonide have been detected in the urine.
Dutch: Er werden slechts verwaarloosbare hoeveelheden onveranderde budesonide in de urine aangetroffen.
English: High dose corticosteroids
Dutch: Hoge dosis corticosteroïden
English: If this is not possible the time interval between administrations of the interacting medicinal products should be as long as possible.
Dutch: Als dit niet mogelijk is, moet het tijdsinterval tussen toedieningen van de interagerende geneesmiddelen zo groot mogelijk zijn.
English: Other possible side effects:
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen:
English: Very few patients had PIFRs below 40L/min; when PIFRs were less than 40L/min there appeared to be no clustering by age or disease severity.
Dutch: Zeer weinig patiënten hadden PIFR's onder 40 L/min; bij PIFR's van minder dan 40 L/min leek er geen clustering op leeftijd of ziekte-ernst te zijn.
English: If necessary you may wipe the mouthpiece of your Spiromax after use with a dry cloth or tissue.
Dutch: Indien nodig kunt u het mondstuk van uw Spiromax na gebruik schoonvegen met een droog doekje of tissue.
English: It is impossible to accidentally take extra medicine or a double dose in one inhalation.
Dutch: Het is onmogelijk om in één inhalatie per ongeluk extra geneesmiddel te nemen of een dubbele dosis.
English: Paradoxical bronchospasm
Dutch: Paradoxale bronchospasmen
English: These signs could mean that your asthma is not being properly controlled and you may need different or additional treatment immediately.
Dutch: Deze symptomen kunnen betekenen dat uw astma niet voldoende onder controle is gebracht en u moet mogelijk onmiddellijk een andere of een extra behandeling krijgen.
English: • Your breathing is getting worse or you often wake up at night with breathlessness and wheezing.
Dutch: • uw ademhaling slechter wordt of als u 's nachts vaak wakker wordt met kortademigheid of piepende ademhaling (‘wheezing').
English: Interaction with other medicinal products
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen
English: In children 6-16 years of age the lung deposition falls in the same range as in adults for the same given dose.
Dutch: Bij kinderen van 6-16 jaar oud valt de afzetting in de longen in hetzelfde bereik als bij volwassenen voor dezelfde afgegeven dosis.
English: Do not bite the mouthpiece.
Dutch: Niet op het mondstuk bijten.
English: See leaflet for further information
Dutch: Zie bijsluiter voor meer informatie
English: A dose of 90 micrograms administered during three hours in patients with acute bronchial obstruction raised no safety concerns.
Dutch: Een dosis van 90 microgram die gedurende drie uur bij patiënten met acute bronchiale obstructie werd toegediend, leverde geen veiligheidsproblemen op.
English: Close your lips around the mouthpiece.
Dutch: Sluit uw lippen rond het mondstuk.
English: The benefits of the corticosteroid therapy and the possible risks of growth suppression must be carefully weighed.
Dutch: De voordelen van behandeling met corticosteroïden en de mogelijke risico's van de groeionderdrukking moeten zorgvuldig worden afgewogen.
English: If your symptoms are well controlled, your doctor may ask you to take your medicine once a day.
Dutch: Als uw symptomen goed onder controle zijn gebracht, kan uw arts u vragen om uw geneesmiddel eenmaal per dag te gebruiken.
English: • For inhalations remaining from 20 downwards to ‘8', ‘6', ‘4', ‘2' the numbers are displayed in red on a white background.
Dutch: • Voor resterende inhalaties van 20 en lager naar ‘8', ‘6','4','2' worden de getallen in het rood op een witte achtergrond weergegeven.
English: The mechanisms of action of the two substances respectively are discussed below.
Dutch: Het werkingsmechanisme van beide bestanddelen wordt hieronder beschreven.
English: Budesonide is eliminated via metabolism mainly catalysed by the enzyme CYP3A4.
Dutch: Budesonide wordt geëlimineerd via metabolisme dat voornamelijk gekatalyseerd wordt door het enzym CYP3A4.
English: Increased susceptibility to infections and impairment of the ability to adapt to stress may also occur.
Dutch: Een verhoogde gevoeligheid voor infecties en aantasting van het vermogen om aan stress aan te passen, kunnen ook voorkomen.
English: The metabolites of budesonide are eliminated in urine as such or in conjugated form.
Dutch: De metabolieten van budesonide worden als zodanig in de urine geëlimineerd of in geconjugeerde vorm.
English: Recommended doses:
Dutch: Aanbevolen doseringen:
English: Effects are probably dependent on dose, exposure time, concomitant and previous steroid exposure and individual sensitivity.
Dutch: Effecten zijn waarschijnlijk afhankelijk van dosis, duur van de blootstelling, gelijktijdige en eerdere blootstelling aan steroïden en individuele gevoeligheid.
English: • Your chest starts to feel tight in the morning or your chest tightness lasts longer than usual.
Dutch: • u 's morgens een beklemmend gevoel op de borst krijgt of het beklemmende gevoel langer duurt dan normaal.
English: • The mouthpiece will still ‘click' even when your Spiromax is empty.
Dutch: • Het mondstuk klikt nog wel zelfs als uw Spiromax leeg is.
English: In these cases a temporary increase in the dose of oral glucocorticosteroids is sometimes necessary.
Dutch: In deze gevallen is een tijdelijke verhoging van de orale dosis glucocorticosteroïden soms noodzakelijk.
English: This will help to open the airways and help you to breathe more easily.
Dutch: Dit helpt om de luchtwegen open te maken en hierdoor kunt u gemakkelijker ademen.
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Dutch: Stel met name uw arts of apotheker op de hoogte als u de volgende geneesmiddelen neemt:
English: Caution should be observed when treating patients with prolongation of the QTc-interval.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij behandeling van patiënten met een verlenging van het QTc-interval.
English: It works by reducing and preventing swelling and inflammation in your lungs and helps you to breathe more easily.
Dutch: Het werkt door het verminderen en voorkomen van zwelling en ontsteking in uw longen en helpt om het ademhalen makkelijker te maken.
English: clarithromycin and telithromycin).
Dutch: claritromycine en telitromycine).
English: It is recommended that the dose is tapered when the treatment is discontinued and should not be stopped abruptly.
Dutch: Het wordt aanbevolen de dosis geleidelijk af te bouwen als de behandeling wordt gestaakt en niet abrupt met de behandeling te stoppen.
English: Your doctor may consider adding steroid tablets to your usual treatment during periods of stress (for example, when you have a chest infection or before an operation).
Dutch: Uw arts kan overwegen om steroïde tabletten aan uw gebruikelijke behandeling toe te voegen gedurende perioden met stress (bijvoorbeeld als u een infectie in de borstkas heeft of voor een operatie).
English: Important information about your asthma symptoms
Dutch: Belangrijke informatie over symptomen van uw astma
English: The exact mechanism responsible for the antiinflammatory effect of glucocorticosteroids is unknown.
Dutch: Het precieze mechanisme dat verantwoordelijk is voor het ontstekingsremmende effect van glucocorticosteroïden is niet bekend.
English: Your doctor has prescribed this medicine to treat asthma.
Dutch: Uw arts heeft u dit geneesmiddel voorgeschreven om astma te behandelen.
English: Formoterol itself may induce prolongation of the QTc-interval.
Dutch: Formoterol zelf kan verlenging van het QTc-interval induceren.
English: Caution with special diseases
Dutch: Waarschuwing bij speciale aandoeningen
English: This dose will be securely held inside the inhaler for when the next inhalation is due.
Dutch: Deze dosis wordt veilig in de inhalator bewaard tot het tijd is voor de volgende inhalatie.
English: This is less likely to occur if you rinse your mouth out with water after using your medicine.
Dutch: Dit komt waarschijnlijk minder vaak voor als u na het gebruik van uw geneesmiddel uw mond met water spoelt.
English: Variations in blood pressure
Dutch: Veranderingen in bloeddruk
English: Oral infections
Dutch: Orale infecties
English: Plasma protein binding is approximately 50% for formoterol and 90% for budesonide.
Dutch: Plasma-eiwitbinding is ongeveer 50% voor formoterol en 90% voor budesonide.
English: However, at therapeutic doses no effects on the suckling child are anticipated.
Dutch: Er worden bij therapeutische doses echter geen effecten op de zuigeling verwacht.
English: If you have been taking steroid tablets for a long time, your doctor may want you to have regular blood tests.
Dutch: Als u gedurende lange tijd steroïde tabletten heeft genomen, zal uw arts regelmatig een bloedonderzoek willen laten uitvoeren.
English: When reducing steroid tablets, you may feel generally unwell even though your chest symptoms may be improving.
Dutch: Bij het afbouwen van steroïde tabletten, kunt u zich in het algemeen onwel voelen, hoewel de symptomen in de borstkas kunnen verbeteren.
English: • Medicines like digoxin, often used to treat heart failure.
Dutch: • Geneesmiddelen zoals digoxine, die vaak worden gebruikt om hartfalen te behandelen.
English: In both studies, lung function was improved and the treatment was well tolerated compared to the corresponding dose of budesonide alone.
Dutch: In beide onderzoeken verbeterde de longfunctie en de behandeling werd goed verdragen in vergelijking met de overeenkomstige dosis van alleen budesonide.
English: Each pack contains 1 inhaler.
Dutch: Elke verpakking bevat 1 inhalator.
English: Mild irritation in the throat, coughing, hoarseness
Dutch: Lichte irritatie in de keel, hoesten, heesheid