FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Joissakin tutkimuksissa lopinaviiria/ritonaviiria käytettiin NRTI-lääkkeiden lisäksi yhdessä efavirentsin tai nevirapiinin kanssa.
Latvian: Dažos pētījumos, kopā ar nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTIs), lopinavīru/ritonavīru lietoja kombinācijā ar efavirenzu vai nevirapīnu.
Finnish: HIV-RNA < 400 kopiota/ml* HIV-RNA < 50 kopiota/ml*† CD4+-T-soluarvojen suureneminen lähtötilanteesta keskimäärin (solua/mm3) * hoitoaikomusanalyysi, jossa tietojen puuttuminen on laskettu hoidon virologiseksi epäonnistumiseksi † p < 0,001
Latvian: HIV RNS < 50 kopijas/ml*† Vidējais CD4 + T šūnu skaita (šūnas/mm3) pieaugums no sākotnējā līmeņa * intent to treat analīze, kur pacientiem, par kuriem nav datu, virusoloģisko terapiju uzskata par neveiksmīgu.
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja rilpiviriinin samanaikainen käyttö nostaa rilpiviriinin plasmakonsentraatiota, mutta annoksen muuttaminen ei ole välttämätöntä.
Latvian: Vienlaikus Lopinavir/Ritonavir Mylan lietošana ar rilpivirīnu izraisa rilpivirīna koncentrācijas pieaugumu plazmā, taču devas pielāgošana nav nepieciešama.
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin samanaikainen anto pääasiassa CYP3A:n vaikutuksesta metaboloituvien lääkevalmisteiden kanssa voi aiheuttaa toisen lääkevalmisteen pitoisuuden suurenemisen plasmassa, mikä voi voimistaa tai pitkittää hoitovaikutusta ja haittavaikutuksia.
Latvian: Lietojot vienlaikus lopinavīru/ritonavīru un zāles, kuras metabolizē galvenokārt CYP3A, var palielināties šo zāļu koncentrācija plazmā un pastiprināties vai paildzināties to terapeitiskā iedarbība un blakusparādības.
Finnish: Ibrutinibin ja Lopinavir/Ritonavir Mylanin samanaikainen anto voi suurentaa ibrutinibialtistusta, mikä voi suurentaa toksisuusriskiä, mm. tuumorilyysioireyhtymän riskiä.
Latvian: Ibrutiniba un Lopinavir/Ritonavir Mylan vienlaicīga lietošana var pastiprināt ibrutiniba iedarbību, kas var palielināt toksicitātes risku, tajā skaitā arī audzēja līzes sindroma risku.
Finnish: Lopinaviiria/ritonaviiria tulee antaa varoen tällaisille potilaille (ks. kohta 5.1).
Latvian: Šādiem pacientiem Lopinavīrs/ritonavīrs jālieto uzmanīgi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin yhdistämistä ei suositella: - tadalafiiliin, jota käytetään pulmonaarihypertension hoitoon (ks. kohta 4.5); - riosiguaattiin (ks. kohta 4.5); - vorapaksaariin (ks. kohta 4.5); - fusidiinihappoon osteo-artikulaaristen infektioden hoidossa (ks. kohta 4.5); - salmeteroliin (ks. kohta 4.5); - rivaroksabaaniin (ks. kohta 4.5).
Latvian: apakšpunktu); - riociguatsu nav ieteicams (skatīt 4.5. apakšpunktu); - vorapaksarsu nav ieteicams (skatīt 4.5. apakšpunktu); - fuzidīnskābi, kaulu un locītavu infekciju gadījumā, nav ieteicams (skatīt 4.5. apakšpunktu); - salmetrolu nav ieteicams (skatīt 4.5. apakšpunktu); - rivaroksabānu nav ieteicams (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Finnish: Kaikki potilaat siirtyivät avoimeen lopinaviiri-/ritonaviiritutkimukseen annoksella 400/100 mg 2 kertaa vuorokaudessa viikkojen 48 ja 72 välillä.
Latvian: Visi pacienti 48.-72. nedēļas laikā pārgāja uz atklātu 400/100 mg lopinavīra/ritonavīra devu lietošanu divreiz dienā.
Finnish: Sorbitaanilauraatti
Latvian: Sorbitāna laurāts
Finnish: Kun lopinaviiria/ritonaviiria annettiin toistuvasti 800/200 mg annoksina kerran vuorokaudessa ja ilman ateriarajoituksia 2 viikon ajan (n = 16), lopinaviirin huippupitoisuus plasmassa (Cmax) -keskiarvo ± keskihajonta oli 14,8 ± 3,5 µg/ml noin 6 tuntia lääkkeenannon jälkeen.
Latvian: Vairākkārtēja 800/200 mg lopinavīra/ritonavīra lietošana reizi dienā 2 nedēļas bez ierobežojumiem attiecībā uz lietošanu kopā ar uzturu vai atsevišķi (n = 16) izraisīja vidējo ± SN lopinavīra maksimālo koncentrāciju plazmā (Cmax) 14,8 ± 3,5 g/ml, kas tika sasniegta aptuveni 6 stundas pēc lietošanas.
Finnish: Kerran päivässä -annostelu pitäisi rajoittaa niihin aikuisiin potilaisiin, joilla on vain erittäin vähän proteaasinestäjään (PI) liittyviä mutaatioita (ts. vähemmän kuin 3 PI-mutaatiota kliinisten tutkimusten tulosten mukaisesti; katso tutkimuspopulaation yksityiskohtainen kuvaus kohdasta 5.1), ja ottaen huomioon virologisen supression heikomman kestävyyden (katso kohta 5.1) ja ripulin suuremman riskin (katso kohta 4.8) verrattuna suositeltuun vakioannosteluun kahdesti päivässä.
Latvian: mutācijas; pilnu populācijas aprakstu skatīt 5.1. apakšpunktā), un būtu jāņem vērā mazāk pastāvīgs virusoloģiskā nomākuma risks (skatīt 5.1. apakšpunktu) un lielāks caurejas risks (skatīt 4.8. apakšpunktu), salīdzinot ar ieteikto standarta lietošanas shēmu - divreiz dienā.
Finnish: Eri tutkimuksissa lopinaviirin/ritonaviirin annostasolla 400/100 mg kahdesti päivässä saavutetaan keskimääräinen plasman vakaan tilan lopinaviiripitoisuus, joka on 15 - 20-kertainen ritonaviiriin nähden HIV-tartunnan saaneilla potilailla.
Latvian: Pētījumos, lietojot lopinavīru/ritonavīru 400/100 mg divreiz dienā, ar HIV inficētiem pacientiem lopinavīra vidējā līdzsvara koncentrācija plazmā bija 15 līdz 20 reizes augstāka nekā ritonavīra koncentrācija.
Finnish: Lisääntynyt alaniinitransaminaasin (ALAT) kohoamisriski (ks. kohta 4.5).
Latvian: Palielināts alanīna transamināzes (ALAT) līmeņa paaugstināšanās risks (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Finnish: - Lopinaviiri/ritonaviiri tulee aina ottaa joka päivä, jotta HIV-infektio pysyisi kurissa.
Latvian: - Lopinavīrs/ritonavīrs jālieto divreiz dienā katru dienu, lai palīdzētu kontrolēt HIV infekciju, neatkarīgi no tā, cik labi Jūs jūtaties.
Finnish: Melko harvinaiset Rasvamaksa, hepatomegalia, kolangiitti, hyperbilirubinemia
Latvian: Aknu steatoze, hepatomegālija, holangīts, hiperbilirubinēmija
Finnish: Cmin: ↑ 3,5-kertaiseksi Cmax: ↓ (verrattuna pelkkään indinaviiriin annoksilla 800 mg x 3)
Latvian: Cmax: ↓ (salīdzinot ar indinaviru 800 mg TID vienu pašu)
Finnish: Moniannostutkimuksessa lopinaviirilla/ritonaviirilla (400/100 mg kahdesti päivässä) verrattiin lievää tai vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien HIV-potilaiden lopinaviirin vakaan tilan farmakokineettisiä parametrejä sellaisiin HIV-potilaisiin, joiden maksa toimi normaalisti.
Latvian: Vairākkārtēju devu pētījumā ar lopinavīru/ritonavīru 400/100 mg divreiz dienā lopinavīra farmakokinētiskos raksturlielumus līdzsvara stāvoklī HIV inficētiem pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem salīdzināja ar raksturlielumiem HIV inficētiem pacientiem ar normālu aknu darbību.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät tai lapsesi käyttää Lopinavir/Ritonavir Mylan -valmistetta
Latvian: Kas Jums vai Jūsu bērnam jāzina pirms Lopinavir/Ritonavir Mylan lietošanas
Finnish: Potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan lopinaviiri-/ritonaviiritabletteja joko 800/200 mg kerran päivässä (n = 300) tai 400/100 mg kaksi kertaa päivässä (n = 299).
Latvian: Pacienti tika nejaušināti iedalīti, ņemot vērā attiecību 1:1, lai saņemtu 800/200 mg lopinavīra/ritonavīra vienreiz dienā (n = 300) vai 400/100 mg lopinavīra/ritonavīra divreiz dienā (n = 299).
Finnish: Yleisesti ottaen rebound-isolaatit säilyivät merkitsevästi ristiresistentteinä indinaviirille, sakinaviirille ja atatsanaviirille (jos ristiresistenssiä oli ollut jo lähtötilanteessa) tai niihin kehittyi tällainen ristiresistenssi rebound-ajankohtaan mennessä.
Latvian: Kopumā recidivējošo vīrusu izolāti vai nu saglabāja (ja sākotnēji piemita krustotā rezistence), vai izstrādāja nozīmīgu krustoto rezistenci pret indinavīru, sakvinavīru un atazanavīru.
Finnish: Resistenssianalyysi potilailla, jotka olivat aiemmin saaneet proteaasinestäjähoitoa Lopinaviiriresistenssin valikoitumista potilailla, joiden aiempi proteaasinestäjähoito oli epäonnistunut, tutkittiin analysoimalla eri ajankohtina otettuja virusisolaatteja 19 potilaalta, jotka olivat aiemmin saaneet proteaasinestäjähoitoa.
Latvian: Rezistences analīze ar PI iepriekš ārstētiem pacientiem Rezistences pret lopinavīru selekcija pacientiem, kuriem bijusi neveiksmīga iepriekšējā ārstēšana ar proteāzes inhibitoru, tika raksturota, analizējot gareniskos izolātus no 19 ar proteāzes inhibitoru iepriekš ārstētiem subjektiem divos II fāzes un vienā III fāzes pētījumā.
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja kolkisiinin yhtäaikainen käyttö potilailla, joilla on munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta on vasta-aiheista johtuen mahdollisten kolkisiiniin liittyvien vakavien ja/tai henkeäuhkaavien reaktioiden kuten neuromuskulaarisen toksisuuden lisääntymisestä (mukaan lukien rabdomyolyysi) (ks. kohta 4.3 ja 4.4).
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan un kolhicīna vienlaicīga lietošana pacientiem ar nieru un/vai aknu darbības traucējumiem ir kontrindicēta, jo var pastiprināties ar kolhicīnu saistītās nopietnās un dzīvībai bīstamās reakcijas, piemēram, neiromuskulāra toksicitāte, arī rabdomiolīze (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Seuraavassa taulukossa annetaan annosteluohjeet lopinaviiri-/ritonaviiritableteille kehon pinta-alan perusteella käytettäessä yhdessä efavirentsin tai nevirapiinin kanssa lapsilla.
Latvian: Šajā tabulā ir sniegtas vadlīnijas par lopinavīra/ritonavīra tablešu devām bērniem, ņemot vērā ĶVL, ja šīs zāles tiek lietotas kombinācijā ar efavirenzu vai nevirapīnu.
Finnish: Ibrutinibin ja Lopinavir/Ritonavir Mylanin yhteiskäyttöä on vältettävä.
Latvian: No ibrutiniba un Lopinavir/Ritonavir Mylan vienlaicīgas lietošanas jāizvairās.
Finnish: Lopinaviiri: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Latvian: Lopinavīrs: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Finnish: Keuhkoverenpaineen hoito:
Latvian: Plaušu arteriālas hipertensijas ārstēšanai:
Finnish: Niitä on saatavilla läpipainopakkausten monipakkauksissa, joissa on 120, 120x1 (4 pahvirasiaa, joissa 30 tai 30x1 tablettia) tai 360 (12 pahvirasiaa, joissa 30 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia, ja muovipurkeissa (jotka sisältävät kuivausaineen, jota ei saa syödä), joissa on 120 kalvopäällysteistä tablettia sekä monipakkauksissa, joissa on 360 (3 kpl 120 tabletin purkkeja) kalvopäällysteistä purkkia.
Latvian: Tās ir pieejamas kastītēs ar vairākiem blisteriepakojumiem, kur ir 120, 120 x 1 apvalkota tablete (4 kastītes ar 30 vai 30 x 1 apvalkotu tableti) vai 360 apvalkotas tabletes (12 kastītes ar 30 apvalkotām tabletēm), plastmasas pudelēs (ietverts desikants, kas nav paredzēts ēšanai) ar 120 apvalkotām tabletēm un vairāku pudeļu iepakojumā ar 360 apvalkotām tabletēm (3 pudeles ar 120 apvalkotām tabletēm).
Finnish: Lihaskipu, tuki- ja liikuntaelimistön kipu, mm. nivelkipu ja selkäkipu, lihasten häiriöt mm. heikkous ja spasmit Melko harvinaiset Rabdomyolyysi, osteonekroosi
Latvian: Mialģija, sāpes skeleta muskulatūrā, tai skaitā artralģija un muguras sāpes, muskuļu traucējumi, piemēram, vājums un spazmas Rabdomiolīze, osteonekroze
Finnish: Verikokeet otettiin ennen lääkeannosta sekä 12 tunnin ajanjaksolta toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella, syntymähetkellä sekä 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen (naisilta, jotka jatkoivat hoitoa synnytyksen jälkeen).
Latvian: Farmakokinētiskām analīzēm, lai analizētu kopējo un nesaistīto lopinavīra koncentrācijas līmeni plazmā, tika paņemta virkne asins paraugu pirms devas un intervālos 12 stundu laikā 2. trimestrī un 3. trimestrī, dzemdību laikā un 4.-6. nedēļā pēc dzemdībām (sievietēm, kuras turpināja terapiju pēc dzemdībām).
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja rifampisiinin samanaikaista käyttöä ei suositella, sillä lopinaviiripitoisuuksien pieneneminen voi heikentää lopinaviirin tehoa merkitsevästi.
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan nav ietiecams lietot vienlaikus ar rifampicīnu, jo lopinavīra koncentrācijas samazināšanās var savukārt nozīmīgi mazināt lopinavīra terapeitisko iedarbību.
Finnish: Lopinaviiri: ↔ (verrattuna käyttöön ainoana lääkkeenä annoksilla 400/100 mg x 2)
Latvian: Lopinavīrs: ↔ (salīdzinot ar 400/100 mg BID, lietojot vienu pašu)
Finnish: Taulukko 3
Latvian: 4. tabula
Finnish: Taulukko 4 Tutkimuspotilaiden virologiset vasteet viikolla 48 (tutkimus 802) Annostelu kerran päivässä
Latvian: 802. pētījuma subjektu virusoloģiskā atbildreakcija 48. nedēļā QD
Finnish: CD4+-Tsoluarvojen suureneminen lähtötilanteesta keskimäärin (solua/mm3)
Latvian: Vidējais CD4 + T šūnu skaita (šūnas/mm3) pieaugums no sākotnējā līmeņa
Finnish: Opioidit Buprenorfiini, 16 mg x1 Buprenorfiini: ↔
Latvian: Buprenorfīns, 16 mg QD
Finnish: Melko harvinaiset Erektiohäiriö, kuukautishäiriöt - amenorrea, menorragia
Latvian: Erektīlā disfunkcija, menstruālie traucējumi, amenoreja, menorāģija
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa tai etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc "Der. līdz:".
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri voi suurentaa näiden lääkevalmisteiden pitoisuuksia ja lisätä niiden sydämeen kohdistuvia haittavaikutuksia.
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs var palielināt vienlaikus lietoto zāļu koncentrāciju un to izraisīto sirds blakusparādību biežumu.
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja näiden glukokortikoidien samanaikaista käyttöä ei siis suositella, elleivät hoidon mahdolliset edut ylitä systeemisten kortikosteroidivaikutusten mahdollisia riskejä (ks. kohta 4.4).
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan un šos glikokortikoīdus nav ieteicams, izņemot gadījumus, kad varbūtējais terapeitiskais ieguvums ir lielāks par kortikosteroīdu sistēmiskās iedarbības izraisīto risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: HMG CoAreduktaasin estäjät
Latvian: HMG Co-A reduktāzes inhibitori
Finnish: Kehityshäiriöiden esiintyvyys millä tahansa raskauskolmanneksella tapahtuneen lopinaviirialtistuksen jälkeen on samaa luokkaa kuin muullakin väestöllä.
Latvian: Iedzimto defektu izplatība, pēc pakļaušanas iedarbībai ar lopinavīru jebkurā trimestrī, ir salīdzināma ar izplatību, kāda ir novērota vispārējā populācijā.
Finnish: Haimatulehdusta on esiintynyt lopinaviiria/ritonaviiria saavilla potilailla, myös niillä, joille kehittyi hypertriglyseridemia.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem lopinavīru/ritonavīru, tostarp tiem, kuriem radās hipertrigliceridēmija, ziņots par pankreatīta gadījumiem.
Finnish: M06-802 oli satunnaistettu avoin tutkimus, jossa verrattiin lopinaviiri-/ritonaviiritablettien kerran päivässä ja kahdesti päivässä toteutetun annostelun turvallisuutta, siedettävyyttä ja antiviraalista aktiivisuutta.
Latvian: M06-802 bija randomizēts, atklāts pētījums, kurā salīdzināja lopinavīra/ritonavīra tablešu devas vienreiz dienā un divreiz dienā drošumu, panesamību un pretvīrusu aktivitāti 599 pētījuma dalībniekiem ar nosakāmu virālo slodzi laikā, kad tiek saņemta arī pašreizējā pretvīrusu terapija.
Finnish: Tutkimus M05-730 oli satunnaistettu ja avoin monikeskuskoe, jossa vertailtiin hoitoa 800/200 mg:n lopinaviiri-/ritonaviiriannoksella annettuna kerran päivässä yhdessä tenofoviiridisoproksiilifumaraattija emtrisitabiinilääkityksen kanssa hoitoon 400/100 mg:n lopinaviiri-/ritonaviiriannoksella annettuna kahdesti päivässä yhdessä tenofoviiridisoproksiilifumaraatti- ja emtrisitabiini-lääkityksen kanssa 664 antiretrovirushoitoa aiemmin saamattomalla potilaalla.
Latvian: Pētījums M05-730 bija randomizēts, atklāts, daudzcentru pētījums, kurā 664 pacientiem, kas iepriekš nav ārstēti ar pretretrovīrusu līdzekļiem, ārstēšana ar 800/200 mg lopinavīra/ritonavīra vienreiz dienā kopā ar tenofovīru DF un emtricitabīnu tika salīdzināta ar ārstēšanu ar 400/100 mg lopinavīra/ritonavīra divreiz dienā kopā ar tenofovīru DF un emtricitabīnu.
Finnish: Edellä kuvattujen mutaatioiden lisäksi mutaatioita V32I ja I47A on todettu lopinaviiriherkkyydeltään alentuneissa virusisolaateissa, jotka ovat peräisin aiempaa proteaasinestäjähoitoa saaneilta potilailta, joiden virusmäärä nousi (rebound) Lopinaviiri/ritonaviirihoidon aikana.
Latvian: Papildus iepriekš aprakstītajām mutācijām, recidivējošo vīrusu izolātos ar proteāzes inhibitoriem iepriekš ārstētiem pacientiem, kuri saņēma lopinavīra/ritonavīra terapiju, tika novērotas V32I un I47A mutācijas ar samazinātu jutību pret lopinavīru un recidivējošo vīrusu izolātos ar samazinātu lopinavīra jutību, kas iegūti no lopinavīra/ritonavīra terapiju saņemošiem pacientiem, tika novērotas I47A un L76V mutācijas.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Finnish: Yhtäaikainen käyttö alfutsoisiinin kanssa on vastaaiheista (ks. kohta 4.5).
Latvian: Vienlaikus lietošana ar alfuzosīnu ir kontrindicēta (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Finnish: Lähtötilanteen ja rebound-ajankohdan välillä in vitro resistenssi voimistui (määritelty uusien mutaatioiden kehittymiseksi tai lopinaviirin fenotyyppisen herkkyyden kaksinkertaiseksi muutokseksi.
Latvian: Šiem pacientiem bija konstatēta vai nu nepilnīga vīrusu supresija, vai vīrusu recidīvs pēc sākotnējas atbildreakcijas uz lopinavīra/ritonavīra terapiju un bija uzskatāma in vitro rezistences palielināšanās starp sākotnējo stāvokli un vīrusu recidīvu (noteikta kā jaunu mutāciju parādīšanās vai divkārša fenotipiskās jutības pret lopinavīru izmaiņa).
Finnish: Tässä kartoituksessa seuraaviin HIV-proteaasin mutaatioihin liittyi heikentynyt herkkyys lopinaviirille in vitro: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V ja L90M.
Latvian: Šai pārbaudē tālāk minētās HIV proteāzes mutācijas tika saistītas ar samazinātu in vitro jutību pret lopinavīru: L10F/I/R/V, K20M/R, L241, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V un L90M. Lopinavīra vidējā EK50 pret izolātiem ar 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 un 8 - 10 mutācijām iepriekš minētās aminoskābju pozīcijās bija attiecīgi 0,8; 2,7; 13,5 un 44,0 reizes augstāka nekā EK50 pret dabiska tipa HIV.
Finnish: Perustelu
Latvian: Pamatojums
Finnish: Keskimääräinen vakaan tilan pienin pitoisuus ennen aamuannosta oli 8,1  5,7 mikrog/ml.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija pirms rīta devas ieņemšanas vidēji bija 8,1 ± 5,7 g/ml.
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja alfutsosiinin yhtäaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3), koska alfutsosiiniin liittyvä toksisuus (mukaan lukien hypotensio) saattaa lisääntyä.
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan vienlaikus lietošana ar alfuzosīnu ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu), jo var paaugstināties ar alfuzosīnu saistītā toksicitāte, tai skaitā hipotensija.
Finnish: - Jos huomaat unohtaneesi annoksen 6 tunnin sisällä tavallisesta annosteluajankohdasta, ota unohtamasi annos niin pian kuin mahdollista, ja jatka sen jälkeen annosten ottamista tavallisesti kuten lääkäri on määrännyt muuttamatta annosta tai annosteluajankohtaa.
Latvian: - Ja Jūs konstatējat, ka esat izlaidis devu sešu stundu laikā pēc ierastā lietošanas laika, pēc iespējas ātrāk ieņemiet izlaisto, un tad turpiniet regulāri lietot parasto devu, kā norādījis Jūsu ārsts.
Finnish: - Jos huomaat unohtaneesi annoksen 12 tunnin sisällä tavallisesta annosteluajankohdasta, ota unohtamasi annos niin pian kuin mahdollista, ja jatka sen jälkeen annosten ottamista tavallisesti kuten lääkäri on määrännyt muuttamatta annosta tai annosteluajankohtaa.
Latvian: - Ja Jūs konstatējat, ka esat izlaidis devu divpadsmit stundu laikā pēc ierastā lietošanas laika, pēc iespējas ātrāk ieņemiet izlaisto, un tad turpiniet regulāri lietot parasto devu, kā norādījis Jūsu ārsts.
Finnish: - Lääkärisi on määrännyt sinulle lopinaviiria/ritonaviiria HIV-infektion hoitoon.
Latvian: - Ārsts Jums parakstījis lopinavīru/ritonavīru, lai palīdzētu kontrolēt cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekciju.
Finnish: QTcF-välin suurimmat keskimääräiset (95% ylempään luottamusväliin sidotut) erot lumelääkkeeseen verrattuna olivat 3,6 (6,3) annoksella 400/100 mg LPV/r kahdesti vuorokaudessa ja 13,1 (15,8) supraterapeuttisella annoksella 800/200 mg LPV/r kahdesti vuorokaudessa.
Latvian: QTcF atšķirība no placebo bija 3,6 (6,3) un 13,1 (15,8), LPV/r lietojot attiecīgi 400/100 mg divreiz dienā un supraterapeitisku devu800/200 mg divreiz dienā.
Finnish: Sopiva annos voidaan saavuttaa kahdella saatavilla olevalla lopinaviiri/ritonaviiritablettien vahvuudella: 100/25 mg ja 200/50 mg.* 200/50 mg 300/75 mg 400/100 mg 500/125 mg
Latvian: Piemērotas devas var tikt nodrošinātas, lietojot divu stiprumu lopinavīra/ritonavīra tabletes: 100/25 mg un 200/50 mg.*
Finnish: Samanaikaisesti käytettävän lääkkeen pitoisuus suurenee 1-salpaajat
Latvian: Vienlaikus lietoto zāļu līmenis paaugstinās α1 adrenoreceptoru antagonisti
Finnish: Antihistamiinit Astemitsoli Terfenadiini
Latvian: Antihistamīna līdzekļi: Astemizols Terfenadīns
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri suurentaa todennäköisesti pääasiassa CYP3A:n vaikutuksesta metaboloituvien lääkevalmisteiden pitoisuutta plasmassa.
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs palielina zāļu, kuras metabolizē galvenokārt CYP3A, koncentrāciju plazmā.
Finnish: Lopinaviiria/ritonaviiria käyttäville voi silti kehittyä infektioita ja muita HIV-infektion ja AIDSin liitännäissairauksia.
Latvian: Cilvēkiem, kuri lieto lopinavīru/ritonavīru, vēl aizvien var rasties infekcijas vai citas ar HIV un AIDS saistītas slimības.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI (-REITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja ketiapiinin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista, koska ketiapiiniin liittyvä toksisuus voi lisääntyä.
Latvian: Vienlaikus Lopinavir/Ritonavir Mylan un kvetiapīna lietošana ir kontrindicēta, jo tas var paaugstināt ar kvetiapīnu saistīto toksicitāti.
Finnish: 48 viikkoa kestävän seurannan aikana virusmäärä nousi vahvistetusti uudelleen (≥ 50 kopiota/ml) useammin niillä pediatrisilla potilailla, jotka saivat lopinaviiri/ritonaviiritabletteja kerran vuorokaudessa (12 %) verrattuna kahdesti vuorokaudessa tabletteja saaneisiin potilaisiin (8 %, p=0,19).
Latvian: Procentuālais pediatrisko pacientu skaits ar apstiprinātu vīrusa atgriešanos ≥ 50 kopijām/ml, kas turpmāko 48. nedēļu laikā saņēma lopinavīra/ritonavīra tabletes reizi dienā, bija augstāks (12%) nekā to pacientu skaits, kuri saņēma devu divreiz dienā (8%, p = 0,19), galvenokārt tādēļ, ka atbilstība QD grupai bija zemāka.
Finnish: Resistenssitutkimuksia varten pystyttiin monistamaan 96:n nelfinaviiriryhmän potilaan ja 51:n lopinaviiri-/ritonaviiriryhmän potilaan virusisolaatit.
Latvian: No tiem, 96 ar nelfinaviru ārstētiem pacientiem un 51 ar lopinavīru/ritonavīru ārstētiem pacientiem varētu paplašināt rezistences testēšanu.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 120 päivän sisällä.
Latvian: EXP Pēc pirmās atvēršanas izlietot 120 dienu laikā.
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylanin annosta ei tarvitse muuttaa.
Latvian: Nav nepieciešama Lopinavir/Ritonavir Mylan devas pielāgošana.
Finnish: Genotyyppikorrelaatit, joiden fenotyypin herkkyys lopinaviirille on heikentynyt muiden proteaasinestäjien käytön kautta.
Latvian: Fenotipiski samazinātas jutības pret lopinavīru genotipiska korelācija bija vīrusiem, kas bijuši pakļauti citu proteāzes inhibitoru iedarbībai.
Finnish: Osteonekroosia on ilmoitettu etenkin potilailla, joilla on yleisesti tunnettuja riskitekijöitä tai pitkälle edennyt HIV-infektio tai jotka ovat käyttäneet antiretroviraalista yhdistelmähoitoa pitkiä aikoja.
Latvian: Tiek ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar vispār zināmiem riska faktoriem, progresējošu HIV slimību vai ilgtermiņa iedarbības kombinētu pretretrovīrusu terapiju (CART) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Vaikutusmekanismi
Latvian: Mijiedarbības mehānisms
Finnish: Käytä avattu muovipakkaus 120 päivän sisällä.
Latvian: Zāles plastmasas iepakojumos izlietot 120 dienu laikā pēc pirmās atvēršanas.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Finnish: Voi aiheuttaa vakavia ja/tai henkeäuhkaavia reaktioita potilailla, joilla on munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Latvian: Pacientiem ar nieru un/vai aknu darbības traucējumiem ir iespējamas nopietnas un/vai dzīvībai bīstamas reakcijas (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).