FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deste modo, a concentração de creatinina plasmática tem de ser verificada regularmente (duas vezes por semana) nestes doentes.
Romanian: Astfel, creatininemia trebuie verificată regulat (de două ori pe săptămână), la aceşti pacienţi.
Portuguese: Para ser utilizada imediatamente após o saco ser aberto.
Romanian: A se utiliza imediat după deschiderea pungii.
Portuguese: Todos os metabolitos são activos, mas em menor grau que a ciprofloxacina.
Romanian: Toţi metaboliţii sunt activi, dar într-o măsură mai mică decât ciprofloxacina.
Portuguese: Se necessário, a dose oral de anticoagulante deve ser ajustada como apropriado.
Romanian: Dacă este necesar, trebuie ajustată în mod adecvat, doza de anticoagulant oral.
Portuguese: Aeróbios Gram-positivos
Romanian: Aerobe Gram-pozitiv
Portuguese: Uma sobredosagem de 12 g tem sido descrita como podendo conduzir a sintomas ligeiros de toxicidade.
Romanian: S-a raportat o supradoză de 12 g care a determinat simptome uşoare de toxicitate.
Portuguese: Raras: transpiração.
Romanian: Rare: transpiraţie.
Portuguese: A Ciprofloxacina Kabi não pode ser misturada com soluções que não sejam estáveis a um pH de aproximadamente 4.
Romanian: Ciprofloxacin Kabi nu poate fi amestecat cu soluţii care nu sunt stabile la pH aproximativ 4.
Portuguese: No caso da administração concomitante destes produtos, o tempo de protrombina (TP) ou outros testes de coagulação adequados devem ser monitorizados.
Romanian: In cazul administrării concomitente a acestor produse, trebuie monitorizate timpul de protrombină (TP) sau alte teste de coagulare adecvate.
Portuguese: Estas recomendações estão também em consonância com as directrizes de tratamento actuais, com a prática clínica em vigor na maior parte dos países europeus e com as recomendações acerca dos medicamentos europeus originais e genéricos à base de ciprofloxacina anteriormente aprovados.
Romanian: Aceste recomandări corespund, de asemenea, indicaţiilor curente privind tratamentul, practicii clinice din majoritatea ţărilor europene şi recomandărilor pentru produsele originale şi generice care conţin ciprofloxacin aprobate anterior la nivel european.
Portuguese: A depuração renal constitui 60-70% da depuração corporal total e é aproximadamente 3 vezes maior que a depuração de creatinina.
Romanian: Clearance-ul renal reprezintă 60-70% din clearance-ul total şi este aproximativ de 3 ori mai mare decât clearance-ul creatininei.
Portuguese: Estas podem ser manifestadas como reacções locais da pele, que rapidamente desaparecem após a perfusão ter terminado.
Romanian: Acestea se pot manifesta ca reacţii cutanate locale, care dispar rapid după terminarea perfuziei.
Portuguese: A ligação da Ciprofloxacina às proteínas plasmáticas é de 16-28% e não está dependente da concentração e pH (determinado por ultrafiltração).
Romanian: Legarea ciprofloxacinei de proteinele plasmatice este de 16 - 28% şi nu depinde de concentraţie şi nici de pH (determinată cu ajutorul ultrafiltrării).
Portuguese: Deve consultar o seu médico se estiver grávida ou deseja ficar grávida.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau doriţi să deveniţi gravidă.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP (MM/AAAA)
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP (LL/AAAA)
Portuguese: Para apenas uma única utilização.
Romanian: Pentru o singură administrare.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Portuguese: A solução para perfusão deve ser sempre administrada separadamente, a menos que a compatibilidade seja demonstrada.
Romanian: Soluţia perfuzabilă trebuie administrată întotdeauna separat, cu excepţia situaţiilor când compatibilitatea a fost demonstrată.
Portuguese: A concentração inibitória mínima (CIM) da estirpe do bacilo Antraz usada neste estudo foi de 0,08 µg/ml.
Romanian: Concentraţia minimă inhibitorie (CMI) a tulpinii de Bacillus anthrax utilizată în acest studiu a fost de 0,08 µg/ml.
Portuguese: Conforme necessário, aconselhamento especializado deve ser disponibilizado quando a prevalência local de resistências é tal que a utilidade do agente é questionável em pelo menos alguns tipos de infecções..
Romanian: Dacă este necesar, trebuie cerut sfatul expertului atunci când prevalenţa rezistenţei este astfel încât utilitatea medicamentului în cel puţin câteva tipuri de infecţii este discutabilă.
Portuguese: É recomendado que os médicos sigam documentos consensuais nacionais e/ou internacionais actuais referentes ao tratamento do Antraz.
Romanian: Medicii sunt sfătuiţi să urmeze documentele convenite la nivel naţional şi/sau internaţional referitoare la tratamentul antraxului.
Portuguese: O tratamento foi bem tolerado, tendo os distúrbios gastrointestinais constituído a reacção adversa mais frequente.
Romanian: Tratamentul a fost bine tolerat, cele mai frecvente reacţii adverse au fost tulburările gastrointestinale.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações do local de administração:
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare:
Portuguese: A posologia em crianças com insuficiência renal e/ou função hepática não foi investigada.
Romanian: Dozele pentru copii cu funcţie renală şi/sau hepatică afectate nu au fost investigate.
Portuguese: Em casos de sobredosagem aguda e extrema, são observadas lesões renais reversíveis.
Romanian: În cazul supradozajului acut sau extrem, s-au observat leziuni renale reversibile.
Portuguese: São contra indicados os antiperistálticos.
Romanian: Sunt contraindicate medicamentele antiperistaltice.
Portuguese: A depuração renal ocorre através da filtração glomerular e secreção tubular activa.
Romanian: Clearance-ul renal se realizează prin filtrare glomerulară şi secreţie tubulară activă.
Portuguese: Outra informação:
Romanian: Alte informaţii:
Portuguese: Outros estudos que compararam a eficácia da dose baixa e mais alta de ciprofloxacina mostraram a superioridade da dose mais alta na eficácia a curto prazo (1, 2) e a longo prazo (2).
Romanian: Alte studii de comparare a eficacităţii dozei reduse şi ridicate de ciprofloxacin au evidenţiat superioritatea dozei concentrate ridicate atât în privinţa eficacităţii pe termen scurt (1, 2) precum a celei pe termen lung (2).
Portuguese: As taxas de frequência das reacções adversas prováveis e/ou possivelmente relacionadas com o medicamento não diferiram de forma significativa entre os doentes tratados com a ciprofloxacina e os grupos comparadores.
Romanian: Frecvenţa apariţiei de reacţii adverse probabile şi/sau posibile asociate medicamentului nu a prezentat diferenţe semnificative între pacienţii trataţi cu ciprofloxacin şi grupurile de comparaţie.
Portuguese: A prática médica no tratamento das ITU complicadas com a ciprofloxacina evoluiu e modificou-se desde a altura da concessão da primeira licença em 1987, estando a dosagem proposta em consonância com a prática médica actual (5), além de ser corroborada pela literatura publicada.
Romanian: Practica medicală în tratamentul cu ciprofloxacin al ITU cu complicaţii s-a dezvoltat şi s-a modificat din momentul emiterii primei licenţe în 1987, iar dozajul propus este conform cu practica medicală curentă (5) şi este susţinut de literatura publicată.
Portuguese: Deste modo, tempo de coagulação deve ser monitorizado.
Romanian: Din acest motiv, timpul de sângerare trebuie monitorizat.
Portuguese: • Ciclosporina (um medicamento usado para prevenir reacções de rejeição após o transplante de órgãos).
Romanian: •• ciclosporina (utilizată pentru prevenirea reacţiilor de respingere după transplant de organ).
Portuguese: A solução para perfusão deve ser administrada por um período de perfusão superior a 60 minutos.
Romanian: Soluţia perfuzabilă trebuie administrată într-un interval de perfuzare de peste 60 minute.
Portuguese: Pouco frequentes: (trombo) flebite.
Romanian: Mai puţin frecvente: (trombo)flebită.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar os sinais de sobredosagem ao metotrexato.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru semne de supradozaj cu metotrexat.
Portuguese: Quando ocorrem efeitos indesejáveis no sistema nervoso central como tonturas é proibida a condução de veículos e utilização de máquinas.
Romanian: Când apar reacţii adverse la nivelul sistemului nervos central, cum este ameţeala, este interzisă conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Portuguese: Neste caso, consulte o seu médico, se a sua urina necessitar de ser testada.
Romanian: În acest caz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, fiindcă urina trebuie controlată.
Portuguese: Quanto à dose máxima, o requerente reviu 6 estudos clínicos que abordaram a segurança e eficácia dos regimes de tratamento propostos com dose alta de ciprofloxacina em doentes criticamente enfermos.
Romanian: Referitor la doza maximă, solicitantul a analizat 6 studii clinice privind siguranţa şi eficacitatea regimurilor de tratament propuse cu doză ridicată de ciprofloxacin în cazul pacienţilor grav bolnavi.
Portuguese: É também eficaz contra os agentes patogénicos gram-positivos, como os estafilococos e os estreptococos.
Romanian: De asemenea, este eficace faţă de microorganisme Gram-pozitiv, cum sunt stafilococii şi streptococii.
Portuguese: Este volume de distribuição elevado indica uma penetração efectiva em tecidos e fluido.
Romanian: Acest volum de distribuţie relativ mare indică o pătrundere eficientă în ţesuturi şi lichide.
Portuguese: Os sinais de anemia são uma sensação de fraqueza e, em casos mais graves, respiração ofegante e palidez da pele.
Romanian: Semnele de anemie sunt senzaţia de slăbiciune şi, în cazurile mai severe, dificultăţi în respiraţie şi tegumente palide.
Portuguese: - Reacções alérgicas após a primeira administração deste medicamento.
Romanian: •• reacţii alergice după prima administrare a acestui medicament.
Portuguese: Se tiver mais de 65 anos de idade, o seu médico pode prescrever-lhe uma dose baseada na sua função renal e na gravidade da doença.
Romanian: Dacă sunteţi mai vârstnic de 65 ani, medicul dumneavoastră poate să vă prescrie a doză adecvată funcţiei renale şi severităţii bolii.
Portuguese: A prevalência da resistência adquirida pode variar geograficamente, com o tempo de selecção das espécies e a informação da área local na resistência desejada, particularmente no tratamento de infecções graves.
Romanian: Prevalenţa rezistenţei dobândite pentru specii selectate poate varia geografic şi în funcţie de timp; informaţiile locale referitoare la rezistenţă sunt de dorit, mai ales când se tratează infecţii severe.
Portuguese: No decurso da fase de proliferação de uma bactéria, têm lugar um enrolamento e desenrolamento segmental dos cromossomas.
Romanian: În timpul fazei de creştere a bacteriei, are loc o înfăşurare şi depliere parţiale a cromozomilor.
Portuguese: - Com base nos dados publicados, que demonstraram que a dose máxima proposta de 400 mg por via intravenosa três vezes por dia enquanto dose máxima, permitia uma prevenção superior da resistência aos antibióticos sem um aumento significativo das reacções adversas nas infecções graves e potencialmente fatais de outros sistemas orgânicos, não existe motivo para concluir que este perfil benefício/risco favorável possa diferir de forma significativa no tratamento das ITU complicadas.
Romanian: - din datele publicate, care au demonstrat pentru doza maximă propusă 400 mg i.v. de trei ori pe zi ca doză maximă, un grad superior de prevenire a rezistenţei la antibiotice fără o creştere semnificativă a reacţiilor adverse în cazul infecţiilor grave şi care pun viaţa în pericol asupra altor sisteme de organe, rezultă că nu există motive pentru a concluziona că acest profil favorabil de riscuri/beneficii ar prezenta diferenţe semnificative în tratamentul ITU cu complicaţii;
Portuguese: A dose diária máxima é 1200 mg.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 1200 mg.
Portuguese: Sistema renal e urinário:
Romanian: Sistem renal şi urinar:
Portuguese: * MRSA são muito favoráveis a ser resistentes à Ciprofloxacina e a ciprofloxacina não deve ser utilizada para o tratamento de infecções por MRSA supostas ou conhecidas, a menos que o organismo seja conhecido por ser sensível.
Romanian: * Este foarte probabil ca MRSA să fie rezistentă la ciprofloxacină şi ciprofloxacina nu trebuie utilizată pentru tratarea infecţiilor cu MRSA presupuse sau cunoscute, decât dacă se cunoaşte sensibilitatea microorganismului.
Portuguese: O seu médico pode achar necessário ajustar a sua dose devido a função renal reduzida.
Romanian: Acesta poate considera necesar să vă ajusteze doza din cauza unei funcţii renale reduse.
Portuguese: Neste processo, desempenha um papel decisivo uma enzima denominada ADN-girase.
Romanian: Enzima ADN-giraza joacă un rol crucial în acest proces.
Portuguese: Utilize apenas soluções límpidas e recipientes não danificados.
Romanian: A se utiliza doar soluţii limpezi şi ambalaje nedeteriorate.
Portuguese: Tal com para outros antibióticos, o doente deve ser monitorizado durante o tratamento para o tratamento do desenvolvimento de estirpes resistentes da bactéria sensível, especialmente P. aeruginosa e S. aureus (ver as declarações relevantes em secção 5.1).
Romanian: Ca şi în cazul altor antibiotice, pacientul trebuie monitorizat în timpul tratamentului din punct de vedere al dezvoltării unor tulpini rezistente ale bacteriilor iniţial sensibile, în special P. aeruginosa şi S. aureus (vezi paragrafele relevante de la pct. 5.1).
Portuguese: Um estudo realizado em macacos - Rhesus, que foram expostos ao Antraz por inalação revelou que 8/9 dos animais sobreviveram à experiência, quando tratados, um dia após a exposição ao Antraz, com ciprofloxacina duas vezes ao dia durante um período de 30 dias.
Romanian: Un studiu la maimuţe Rhesus expuse la antrax prin inhalare a evidenţiat că 8/9 animale au supravieţuit experimentului, când aceste animale au fost tratate din prima zi după expunerea la antrax cu ciprofloxacină, de două ori pe zi, pentru o perioadă de 30 zile.
Portuguese: A utilização na gravidez está contra-indicada.
Romanian: Utilizarea în timpul sarcinii este contraindicată.
Portuguese: A biodisponibilidade é reduzida se os antiácidos que contém alumínio e/ou hidróxido de magnésio, e cálcio e sais de ferro forem usados concomitantemente.
Romanian: Biodisponibilitatea este mai mică dacă se utilizează concomitent antiacide care conţin hidroxid de aluminiu şi/sau magneziu şi săruri de calciu şi fier.
Portuguese: Se você ou alguém da sua família sofrer desta doença, deve consultar o seu médico.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră suferă de această boală, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Portuguese: Uma vez que a CIM90 para a ciprofloxacina de 70 outras estirpes do Bacilos Antraz variaram entre 0,03-0,06 µg/ml, parece que a ciprofloxacina também será efectiva noutras estirpes para além da usada neste estudo.
Romanian: Deoarece CMI90 pentru ciprofloxacină a altor 70 tulpini de Bacillus anthrax variază între 0,03-0,06 µg/ml, pare probabil ca ciprofloxacina să fie, de asemenea, eficace şi faţă de alte tulpini decât cea utilizată în studiu.
Portuguese: A concentração de Ciprofloxacina na saliva é de 50-70% da concentração sérica.
Romanian: Concentraţia ciprofloxacinei în spută reprezintă 50-70% din concentraţia serică.
Portuguese: Qualquer solução não utilizada e o saco devem ser adequadamente eliminados de acordo com os requisitos locais.
Romanian: Orice cantitate din soluţia neutilizată şi punga trebuie eliminate corespunzător, în conformitate cu reglementările locale.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas são atingidas em 0,5 -2 horas após a administração oral de 50-1000 mg e varia de 0,3-5,9 mg/l.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă este atinsă după 0,5 - 2 ore după administrarea orală a 50 - 1000 mg şi variază între 0,3 - 5,9 mg/l.
Portuguese: A duração do tratamento depende da gravidade da infecção, resposta clínica e resultados bacteriológicos.
Romanian: Durata tratamentului depinde de severitatea infecţiei, răspunsul clinic şi rezultatele bacteriologice.
Portuguese: - Cristalúria (presença de cristais na urina com desconforto durante a passagem da urina).
Romanian: •• cristalurie (prezenţa cristalelor în urină, cu disconfort când urinaţi).
Portuguese: Existe uma correlação linear entre a dose e a concentração plasmática.
Romanian: Există o corelaţie liniară între doză şi concentraţia plasmatică.
Portuguese: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Sweden
Romanian: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Suedia
Portuguese: Para mais detalhes relativos a alguns efeitos secundários por favor consulte a secção 2 - Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Kabi - Durante ou depois do tratamento.
Romanian: Pentru mai multe detalii privind unele reacţii adverse vă rugăm să vedeţi Sectiunea 2, „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ciprofloxacin Kabi - În timpul şi după tratament".
Portuguese: Deste modo, a utilização da ciprofloxacina em crianças não é normalmente recomendada, excepto nos doentes com fibrose quística (ver secção 4.1).
Romanian: De aceea, utilizarea ciprofloxacinei la copii nu este, în general, recomandată, cu excepţia pacienţilor cu fibroză chistică (vezi pct. 4.1).
Portuguese: Estas podem ocorrer com reacções da pele locais, tais como vermelhidão da pele, irritação ou dor, as quais normalmente desaparecem rapidamente após a finalização da perfusão.
Romanian: Acestea pot lua aspectul unor reacţii cutanate locale, cum sunt înroşirea pielii, iritaţie sau durere, care dispar, de obicei, repede după terminarea perfuziei.
Portuguese: Este medicamento pode provocar efeitos secundários, particularmente se for idoso ou tomar algum medicamento também pertencente ao grupo esteróides, tais como a hidrocortisona.
Romanian: Acest medicament poate determina aceste reacţii adverse, în special dacă sunteţi vârstnic şi luaţi medicamente din grupa aşa-numită a steroizilor, cum este hidrocortizonul.
Portuguese: Isto tem de ser tido em consideração em doentes com uma dieta controlada em sódio.
Romanian: Trebuie ţinut cont de acest lucru la pacienţii cu dietă sodică controlată.
Portuguese: de dados clínicos e do relatório da relação benefício/risco da dose proposta nas infecções do tracto urinário (ITU).
Romanian: date clinice şi să analizeze riscurile/beneficiile dozei propuse în cazul infecţiilor de tract urinar (ITU).
Portuguese: A Ciprofloxacina pode, em certos casos, aumentar o efeito da glibenclamida (hipoglicemia), quando utilizada simultaneamente.
Romanian: În unele cazuri, ciprofloxacina poate creşte efectul glibenclamidei (hipoglicemie), dacă sunt utilizate concomitent.
Portuguese: O requerente/titular da AIM não apresentou quaisquer dados clínicos para responder às questões relacionadas com a relação benefício/risco da dose proposta nas ITU e com a dose diária máxima no adulto, na medida em que este pedido é o chamado pedido "genérico" (medicamento de referência/originador: Ciproxina, da Bayer).
Romanian: Solicitantul/MAH nu a depus nici o dată clinică pentru a răspunde întrebărilor legate de riscurile/beneficiile dozei propuse în cazul ITU şi ale dozei maxime zilnice pentru adulţi, deoarece această cerere este o aşa-numită cerere „generică" (produs/agent de referinţă Ciproxin produs de Bayer).
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DA CIPROFLOXACINA KABI E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (ver Anexo I)
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU CIPROFLOXACIN KABI ŞI ALTE DENUMIRI ASOCIATE (vezi Anexa I)
Portuguese: • Não refrigerar ou congelar.
Romanian: •• A nu se păstra la frigider sau congela.
Portuguese: O ajuste de dose é de acordo com a função renal.
Romanian: Doza trebuie ajustată în acord cu funcţia renală.
Portuguese: A administração simultânea da ciprofloxacina e fenitoína pode resultar num aumento ou redução dos níveis séricos de fenitoína, de modo que a monitorização dos níveis do fármaco é recomendado.
Romanian: Administrarea simultană a ciprofloxacinei şi fenitoinei poate determina creşterea sau reducerea nivelelor serice ale fenitoinei, astfel încât se recomandă monitorizarea nivelelor serice ale medicamentelor.
Portuguese: No caso de tais reacções ocorrerem, o médico tem de ser consultado imediatamente.
Romanian: Dacă apar astfel de reacţii, trebuie consultat imediat un medic.
Portuguese: Muito raras: aumento dos níveis de amilase/lipase.
Romanian: Foarte rare: creşterea nivelurilor amilazei/lipazei.
Portuguese: No estado estacionário o volume de distribuição aparente da ciprofloxacina situa-se entre 1,7 a 2,7 l/Kg.
Romanian: La starea de echilibru (steady-state), volumul aparent de distribuţie a ciprofloxacinei este între 1,7 -2,7 l/kg.
Portuguese: Nas administrações repetidas (duas vezes ao dia) não ocorre acumulação.
Romanian: Nu apare acumulare după administrare repetată (de două ori pe zi).
Portuguese: - Reacções locais podem ocorrer após a administração deste medicamento.
Romanian: •• reacţii locale după administrarea acestui medicament.
Portuguese: - Se tiver diarreia grave e contínua durante o tratamento, possivelmente com sangue e muco.
Romanian: •• diaree severă şi continuă în timpul tratamentului, posibil cu sânge şi mucus.
Portuguese: São cada vez mais as provas que sugerem a existência de uma ligação entre o uso inadequado das fluoroquinolonas, o desenvolvimento da resistência antimicrobiana contra a toda a classe das fluoroquinolonas e o insucesso clínico do tratamento.
Romanian: Dovezile ajung să sugereze existenţa unei legături între utilizarea necorespunzătoare a fluoroquinolone-lor, dezvoltarea rezistenţei antimicrobiene la întreaga clasă de fluoroquinolone şi eşecul clinic.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Solução para perfusão
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie perfuzabilă
Portuguese: O tratamento de infecções pulmonares agudas nas crianças e adolescentes com fibrose quística durará 10-14 dias.
Romanian: Tratamentul infecţiilor pulmonare acute la copii şi adolescenţi cu fibroză chistică va dura 10-14 zile.
Portuguese: Para manter a actividade da classe das fluoroquinolonas, os clínicos têm de implementar uma abordagem à selecção antimicrobiana baseada nas provas, particularmente uma estratégia em que se faça corresponder as fluoroquinolonas mais potentes em termos farmacodinâmicos aos agentes patogénicos bacterianos esperados, numa base empírica quando necessário.
Romanian: Pentru a menţine activitatea clasei de fluoroquinolone, clinicienii trebuie să implementeze o abordare bazată pe dovezi a selecţiei antimicrobiene, în particular, o strategie în care cea mai puternică fluoroquinolone din punct de vedere farmaco-dinamic este asociată, în mod empiric, când este cazul, agenţilor patogeni anticipaţi.
Portuguese: Doze horas após a administração IV de 200 mg a concentração plasmática continua mais elevada que os valores da CIM da maioria dos patogénios clinicamente relevantes (aproximadamente 0,1 µg/ml).
Romanian: La 12 ore după administrarea i.v. a 200 mg, concentraţia plasmatică este încă superioară valorilor CMI ale majorităţii microorganismelor patogene relevante clinic (aproximativ 0,1 µg/ml).
Portuguese: - Além do Resumo das Características do Medicamento proposto, o requerente apresentou, adicionalmente, uma proposta para a harmonização da Rotulagem e do Folheto Informativo.
Romanian: - solicitantul a depus în plus faţă de Rezumatul propus al caracteristicilor produsului, o propunere de armonizare a etichetei şi prospectului,
Portuguese: Dado que a subdosagem é um dos 3 principais factores no desenvolvimento da resistência antibiótica às fluoroquinolonas (4), tal pode explicar o uso da dose mais alta de ciprofloxacina proposta pelo requerente no tratamento das ITU complicadas.
Romanian: Întrucât subdozarea reprezintă unul din cei 3 factori importanţi în dezvoltarea rezistenţei la antibiotic la fluoroquinolone (4), este posibil să fie necesară utilizarea dozei ridicate de ciprofloxacin propuse de solicitant în tratamentul ITU cu complicaţii.