FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Marea Britanie Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)
Estonian: Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma) One Onslow Street Guildford
Romanian: Aventis Pharma Ltd. One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS,
Estonian: One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS,
Romanian: Republica Cehă sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 846/176a, 160
Estonian: Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Tšehhi
Romanian: Germania sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb. K 703, 65926 Frankfurt am Main, Germania
Estonian: K 703, 65926 Frankfurt am Main, Saksamaa
Romanian: Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Romanian: 75 mg
Estonian: 75mg Pehme kapsel Suukaudne
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost răspunsul la tratament după 16 săptămâni.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli ravivastus 16 nädala järel.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Targretin sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Targretini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Targretin a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 29 martie 2001.
Estonian: Targretini müügiluba, mis kehtib kogu ELis, anti 29. märtsil 2001.
Romanian: Ratele de răspuns în funcție de cele 5 repere ale pielii au fost de 36 %, respectiv 27 %.
Estonian: Ravivastus 5 skoori alusel oli vastavalt 36% ja 27%.
Romanian: Targretin nu a fost comparat cu alt medicament.
Estonian: Targretini ei võrreldud teiste ravimitega.
Romanian: Targretin (bexaroten) EMA/234177/2018
Estonian: Targretin (beksaroteen) EMA/234177/2018
Romanian: Tratamentul trebuie continuat cât timp pacientul beneficiază de pe urma acestuia.
Estonian: Ravi tuleb jätkata seni, kuni see on patsiendile kasulik.
Romanian: Alte informații despre Targretin
Estonian: Muu teave Targretini kohta
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Targretin?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Targretini ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Targretin sunt monitorizate continuu.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Targretini kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Romanian: Targretin (bexaroten)
Estonian: Targretin (beksaroteen)
Romanian: Targretin este disponibil sub formă de capsule (75 mg).
Estonian: Targretini turustatakse kapslitena (75 mg).
Romanian: Ce este Targretin și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Targretin ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Targretin sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Estonian: Targretini kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Romanian: Doza se ajustează în funcție de răspunsul pacientului la tratament sau în funcție de reacțiile adverse.
Estonian: Annust kohandatakse vastavalt patsiendi ravivastusele või kõrvalnähtudele.
Romanian: Eficacitatea Targretin a fost examinată în două studii la care au participat în total 193 de pacienți cu CTCL care primiseră cel puțin două tratamente anterioare.
Estonian: Targretini efektiivsust uuriti kahes uuringus, milles osales kokku 193 naha T-rakklümfoomiga patsienti, kes olid varem saanud ravi vähemalt kahel korral.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Targretin, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Lisateavet Targretini kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Romanian: Targretin este contraindicat la femeile însărcinate sau care alăptează sau la femeile care pot rămâne însărcinate și nu folosesc metode contraceptive eficace; la pacienții care au suferit de pancreatită (inflamare a pancreasului); la pacienții cu hipercolesterolemie necontrolată (nivel ridicat al colesterolului), cu hipertrigliceridemie necontrolată [niveluri ridicate de trigliceride (lipide)] sau cu afecțiune tiroidiană necontrolată; la pacienții cu hipervitaminoză A (niveluri ridicate de vitamina A); la pacienții cu afecțiuni hepatice; la pacienții care au prezentă o infecție în corp.
Estonian: Targretini ei tohi kasutada rasedad, imetavad naised ega rasestumisvõimelised naised, kes ei kasuta efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid; patsiendid, kellel on olnud pankreatiit (kõhunäärmepõletik); ravile mittealluva hüperkolesteroleemia (vere suur kolesteroolisisaldus), hüpertriglütserideemia (vere suur triglütseriidide (teatud rasvade) sisaldus) või kilpnäärmehaigusega patsiendid; A-hüpervitaminoosiga (suur A-vitamiini sisaldus) patsiendid; maksahaigusega patsiendid; süsteemse infektsiooniga (nakkusega) patsiendid.
Romanian: Targretin se utilizează la pacienți cu boală aflată în stadiu avansat și care au primit anterior cel puțin un alt tratament.
Estonian: Targretini kasutatakse patsientidel, kelle haigus on kaugelearenenud ja kes on saanud vähemalt üht muud ravi.
Romanian: Agenția a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Targretin.
Estonian: Amet soovitas anda ravimile Targretin müügiloa.
Romanian: La 93 din acești pacienți, boala se afla în stadiu avansat și nu răspunsese la alte
Estonian: Uuringus oli 93 patsiendil haigus kaugelearenenud, mis ei allunud muule ravile.
Romanian: Doza de Targretin se bazează pe suprafața corporală a pacientului, în metri pătrați (m2).
Estonian: Targretini annus määratakse vastavalt patsiendi kehapindalale ruutmeetrites (m2).
Romanian: Acesta a fost măsurat pe baza scalei de îmbunătățire stabilite de medic, precum și pe baza a 5 repere clinice (zonă afectată a pielii, înroșire, protuberanțe, prezența scuamelor și culoarea pielii).
Estonian: Seda mõõdeti selle järgi, kuidas arst hindas seisundi paranemist, ja 5 kliinilise nähu skoori alusel (nahakahjustuse pindala, punetus, kõrgenenud nahapiirkonnad, ketendus, värvus).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Targretin (care pot afecta mai mult de 1 pacient din 10) sunt leucopenie (număr redus de leucocite, un tip de globule albe), hipotiroidism (activitate redusă a glandei tiroide), hiperlipemie (niveluri ridicate de lipide în sânge), hipercolesterolemie (nivel ridicat al colesterolului în sânge), dermatită exfoliativă (exfolierea pielii), prurit (mâncărime), erupții pe piele, dureri, dureri de cap și slăbiciune.
Estonian: Targretini kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on leukopeenia (leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähesus), hüpotüreoos (kilpnäärme alatalitlus), hüperlipideemia (vere suur rasvasisaldus), hüperkolesteroleemia (vere suur kolesteroolisisaldus), eksfoliatiivne dermatiit (teatud nahaketendus), pruriit (kihelus), lööve, valu, peavalu ja nõrkus.
Romanian: Cum acționează Targretin?
Estonian: Kuidas Targretin toimib?
Romanian: Doza inițială recomandată este de 300 mg/m2/zi, luată în doză unică o dată pe zi, în timpul mesei.
Estonian: Soovitatav algannus on 300 mg/m2 ööpäevas ühekordse annusena koos söögiga.
Romanian: Un număr de 61 de pacienți au fost tratați cu doza inițială de 300 mg/m2/zi.
Estonian: 61 patsienti raviti algannusega 300 mg/m2 ööpäevas.
Romanian: Cum se utilizează Targretin?
Estonian: Kuidas Targretini kasutatakse?
Romanian: De-a lungul celor două studii, dintre pacienții cărora li s-a administrat doza de 300 mg/m2, aproximativ jumătate au răspuns la tratament conform scalei medicului.
Estonian: Mõlemas uuringus kokku tekkis arsti hinnangu alusel ravivastus ligikaudu pooltel patsientidest, kes kasutasid ravimit annuses 300 mg/m2.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Targretin sunt mai mari decât riscurile asociate în tratamentul manifestărilor pielii la pacienți cu CTCL în stadiu avansat, refractar la cel puțin un tratament.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Targretini kasulikkus naha kaugelearenenud T-rakklümfoomi nahanähtude ravis patsientidel, kelle haigus ei ole allunud vähemalt ühele ravile, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Romanian: Targretin este un medicament împotriva cancerului utilizat pentru tratarea semnelor vizibile pe piele de limfom cutanat cu limfocite T (CTCL).
Estonian: Targretin on vähiravim, mida kasutatakse naha T-rakklümfoomi nahanähtude raviks.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Targretin pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Targretini kasulikkus?
Romanian: O prezentare generală a Targretin și de ce este autorizat acest medicament în UE
Estonian: Ülevaade ravimist Targretin ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Targretin, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Targretini ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Romanian: CTCL este un tip rar de limfom (cancer al țesutului limfatic) în cazul căruia în piele cresc un tip de globule albe (limfocite T).
Estonian: Naha Trakklümfoom on lümfoomi (lümfikoe vähk) harvaesinev vorm, mille korral kasvavad nahas T-rakud (teatud leukotsüüdid ehk vere valgelibled).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Targretin?
Estonian: Mis riskid Targretiniga kaasnevad?
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Targretin, citiți prospectul.
Estonian: Targretini kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Substanța activă din Targretin, bexarotenul, aparține clasei retinoizilor, substanțe derivate din vitamina A. Modul exact de acțiune al bexarotenului în CTCL nu este cunoscut.
Estonian: Targretini toimeaine beksaroteen kuulub retinoidide (A-vitamiinist saadud ained) rühma.
Romanian: Targretin se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și urmărit doar de un medic cu experiență în tratamentul pacienților cu CTCL.
Estonian: Ravi peab alustama ja jätkama naha T-rakklümfoomiga patsientide ravis kogenud arst.
Romanian: Medicul dvs. vă va sfătui ce trebuie să faceți.
Estonian: Teie arst annab teile nõu, mida teha.
Romanian: Aceștia ar putea observa aceste modificări și v-ar putea ajuta să identificați problemele pe care trebuie să le discutați cu medicul dumneavoastră.
Estonian: Nad võivad neid muutusi märgata ja aidata teil määrata kindlaks võimalikke probleeme, millest te peaksite oma arstiga rääkima.
Romanian: Aceasta este important, deoarece utilizarea simultană a mai multor medicamente poate amplifica sau scădea efectul unor medicamente.
Estonian: See on väga oluline, sest kasutades samaaegselt mitut ravimit, võib ravimite toime tugevneda või nõrgeneda.
Romanian: Nu sunt disponibile date.
Estonian: Andmed puuduvad .
Romanian: Targretin împreună cu alimente și băuturi
Estonian: Targretin koos toidu ja joogiga
Romanian: Bexarotenul nu este genotoxic.
Estonian: Beksaroteen ei ole genotoksiline.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atât timp cât este avantajos pentru pacient.
Estonian: Ravi tuleb jätkata nii kaua, kuni sellest on patsiendile kasu.
Romanian: Conștientizarea de către familie sau prieteni poate fi utilă pentru a detecta deteriorarea sănătății mintale.
Estonian: Perekonna ja sõprade teadlikkus sellest ohust võib olla kasulik vaimse tervise halvenemise kindlakstegemisel.
Romanian: Este posibil să nu observați anumite modificări ale dispoziției și comportamentului dumneavoastră și, de aceea, este foarte important să spuneți prietenilor și familiei dumneavoastră că acest medicament v-ar putea afecta dispoziția și comportamentul.
Estonian: Te ei pruugi ise tähele panna mõningaid muutusi oma meeleolus ja käitumises, seetõttu on väga tähtis, et te räägiksite oma sõpradele ja perele, et see ravim võib mõjutada teie meeleolu ja käitumist.
Romanian: Hipotiroidismul apare în general la 4-8 săptămâni după începerea terapiei.
Estonian: Hüpotüreoos tekib tavaliselt 4-8 nädalat pärast ravi algust.
Romanian: Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Eisai Manufacturing Limited
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Eisai Manufacturing Limited
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, cum ar fi
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, näiteks
Romanian: Nu încetați să luați medicamentul până când medicul nu vă spune să faceți acest lucru.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi võtmist enne, kui teie arst soovitab teil seda teha.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30
Romanian: Dacă luați contraceptive hormonale (de exemplu pilula contraceptivă), trebuie să discutați acest lucru cu medicul dvs.
Estonian: Kui te võtate hormonaalseid kontratseptiivseid vahendeid (näiteks rasestumisvastaseid tablette), siis peate rääkima sellest oma arstiga.
Romanian: Doza recomandată este, în general, de 4 până la 10 capsule de luat o dată pe zi.
Estonian: Soovitatav annus on tavaliselt 4 kuni 10 kapslit, mida võetakse kord päevas.
Romanian: Există date conform cărora bexarotenul poate induce CYP3A4.
Estonian: On andmeid, et beksaroteen võib indutseerida CYP3A4.
Romanian: Conține sorbitol.
Estonian: Sisaldab sorbitooli.
Romanian: - dacă sunteți alergic la bexaroten sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Estonian: - kui olete beksaroteeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte antineoplazice, codul ATC: L01XX25
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: muud antineoplastilised toimeained, ATC-kood: L01XX25
Romanian: Siguranța și eficacitatea bexarotenului la copii (cu vârsta sub 18 ani) nu au fost stabilite.
Estonian: Beksaroteeni ohutus ja efektiivsus lastel (vanuses kuni 18 aastat) ei ole tõestatud.
Romanian: Nu s-au găsit dovezi cu privire la acumularea prelungită.
Estonian: Tõendeid pikemast akumulatsioonist ei täheldatud.
Romanian: Medicul vă va prescrie o doză adecvată pentru dumneavoastră.
Estonian: Arst määrab teile sobiva annuse.
Romanian: Reacții adverse observate recent
Estonian: Hiljuti täheldatud kõrvaltoimed
Romanian: Legarea de proteine /distribuția: bexarotenul este legat de proteinele plasmatice în propoție mare (>99%).
Estonian: Proteiiniga seondumine/jaotumine: beksaroteen seondub suurel määral (>99%) plasma valkudega.
Romanian: Copii și adolescenți Capsulele Targretin nu se vor utiliza la copii sau adolescenți.
Estonian: Lapsed ja noorukid Targretin'i kapsleid ei tohi kasutada lastel ega noorukitel.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30 ºC.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 C.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de fertilitate; cu toate acestea, la câini masculi imaturi sexual, s-au constatat o aspermatogeneză reversibilă (studiu de 28 zile) și degenerare testiculară (studiu de 91 zile).
Estonian: Viljakuse uuringuid ei ole läbi viidud; kuid mitte-suguküpsetel isastel koertel täheldati pöörduvat aspermatogeneesi (28 päevane uuring) ja testikulaarset degeneratsiooni (91 päevane uuring).
Romanian: Etiologia acestei constatări nu este cunoscută.
Estonian: Selle leiu etioloogia ei ole teada.
Romanian: La vârstnici trebuie utilizată doza standard.
Estonian: Eakatel patsientidel tuleb kasutada standardannust.
Romanian: Doza totală zilnică (mg/zi)
Estonian: Päevane koguannus (mg/päevas)
Romanian: - dacă ați avut vreodată probleme de sănătate mintală, inclusiv depresie, tendințe agresive sau modificări ale dispoziției.
Estonian: - kui teil on olnud vaimse tervise häireid, sealhulgas depressiooni, kalduvust agressiivsusele või meeleolu muutusi.
Romanian: Nu luați Targretin:
Estonian: Ärge võtke Targretin'i:
Romanian: Când bexarotenul a fost administrat timp de șase luni la câini maturi sexual, nu s-au constatat efecte testiculare.
Estonian: Beksaroteeni manustamisel suguküpsetele koertele kuue kuu jooksul testikulaarseid mõjusid ei täheldatud.
Romanian: Mecanismul acestei interacțiuni nu este cunoscut.
Estonian: Koostoime mehhanism ei ole teada.
Romanian: Pacienții tratați cu bexaroten nu trebuie să doneze sânge pentru transfuzie.
Estonian: Beksaroteen-ravil olevad patsiendid ei tohi anda verd vereülekandeks.
Romanian: Este recomandabilă utilizarea concomitentă a două metode fiabile de contracepție.
Estonian: On soovitatav kasutada samaaegselt kaht usaldusväärset kontratseptsioonivormi.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să decidă cât timp trebuie să luați Targretin și când poate fi întrerupt tratamentul.
Estonian: Teie arst määrab, kui kaua te peate Targretin'i võtma ja millal võib ravi lõpetada.
Romanian: TEXTUL DE PE AMBALAJUL EXTERIOR ȘI ETICHETA DE PE FLACON
Estonian: TEKST VÄLISPAKENDIL JA TEKST PUDELISILDIL
Romanian: Uneori este necesară ajustarea dozei sau întreruperea tratamentului.
Estonian: Mõnikord võib olla vajalik annuse kohandamine või ravi katkestamine.
Romanian: Nu luați o doză dublă într-o singură zi pentru a compensa doza uitată ziua anterioară.
Estonian: Ärge võtke ühe päeva jooksul kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel päeval võtmata.
Romanian: Capsulele trebuie înghițite întregi, fără a le mesteca.
Estonian: Kapslid tuleb tervelt alla neelata, neid ei tohi närida.
Romanian: Infecție sistemică.
Estonian: Süsteemne infektsioon
Romanian: Reduceți pe cât posibil expunerea la razele solare și evitați folosirea solarului.
Estonian: Viibige võimalikult vähe päikesevalguse käes ja vältige päevituslampe.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția semnelor de depresie și se recomandă un tratament adecvat, dacă este necesar.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida depressiooni nähtude suhtes ja vajaduse korral suunata vastavat ravi saama.
Romanian: Metabolizare: metaboliți bexarotenului în plasmă includ 6- și 7-hidroxi-bexarotenul și 6- și 7oxo-bexarotenul.
Estonian: Metabolism: beksaroteeni metaboliidid plasmas on 6- ja 7-hüdroksü-beksaroteen ja 6- ja 7-oksobeksaroteen.
Romanian: Targretin trebuie luat în timpul mesei (vezi pct. 3).
Estonian: Targretin'i tuleb võtta koos toiduga (vt lõik 3).
Romanian: O atenție deosebită trebuie acordată pacienților cu antecedente de depresie.
Estonian: Eriti hoolikas tuleb olla patsientide puhul, kellel on anamneesis depressioon.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Romanian: Dacă puteți rămâne gravidă, trebuie să faceți un test de sarcină cu maxim o săptămână înainte de inițierea terapiei, pentru a confirma că nu sunteți gravidă.
Estonian: Kui olete rasestumisvõimeline, peate tegema rasedustesti ühe nädala jooksul enne ravi alustamist, et oleks kindel, et te ei ole rase.
Romanian: Nu s-au observat diferențe între siguranța utilizării la pacienții de 70 de ani și peste și la pacienții mai tineri, dar nu poate fi exclusă o sensibilitate mai mare la bexaroten la unii indivizi mai vârstnici.
Estonian: Ei täheldatud mingeid üldisi erinevusi ohutuses, võrreldes 70-aastaseid või vanemaid patsiente noorematega, kuid ei saa välistada võimalust, et mõned eakamad inimesed on beksaroteeni suhtes tundlikumad.
Romanian: Copii și adolescenți Targretin nu este recomandat la copii (cu vârsta sub 18 ani).
Estonian: Lapsed Targretin'i ei soovitata kasutada lastel (vanuses kuni 18 aastat).
Romanian: Nu se cunoaște dacă Targretin are vreun efect asupra conducerii vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Estonian: Ei ole teada, kas Targretin mõjutab teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid.
Romanian: Dacă luați mai mult Targretin decât trebuie Dacă ați luat mai mult decât doza de Targretin prescrisă de medic, trebuie să luați legătura cu medicul dvs.
Estonian: Kui te võtate Targretin'i rohkem kui ette nähtud Kui te võtsite Targretin'i rohkem kui teile määratud annuse, siis võtke palun ühendust oma arstiga.
Romanian: Efectele asupra fertilității nu pot fi excluse.
Estonian: Mõju viljakusele ei saa välistada.
Romanian: Utilizarea unor retinoizi s-a asociat cu fotosensibilitate.
Estonian: Mõnede retinoidide kasutamist on seostatud valgustundlikkusega.
Romanian: De exemplu bexarotenul poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale (vezi pct. 4.4 și 4.6).
Estonian: Näiteks võib beksaroteen vähendada suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust (vt lõik 4.4 ja 4.6).
Romanian: Capsulele pot fi luate imediat înainte, în timpul sau imediat după mese, dacă preferați.
Estonian: Kapsleid võib võtta vastavalt eelistusele kas vahetult enne sööki, söögi ajal või vahetult pärast sööki.
Romanian: Din cauza legăturii dintre bexaroten și vitamina A, pacienților trebuie să li se recomande să limiteze suplimentarea cu vitamina A la 15 000 UI/zi pentru a evita eventuale efecte toxice aditive.
Estonian: Kuna beksaroteen on seotud A-vitamiiniga, tuleb patsientidele soovitada, et nad ei võtaks Avitamiini toidulisandeid rohkem kui 15 000 RÜ/päevas, vältimaks võimalikke lisanduvaid toksilisi mõjusid.
Romanian: Conform acestei evaluări compuse, rata răspunsului global fost de 31% (19/61) cu o rată a răspunsului clinic complet de 7% (4/61).
Estonian: Selle liithinnangu järgi allus ravile 31% (19/61), kusjuures täielik kliiniline ravivastus esines 7% (4/61).
Romanian: Targretin conține o cantitate mică de sorbitol, așadar pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Estonian: Targretin sisaldab vähesel hulgal sorbitooli, mistõttu päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Romanian: Nu luați mai mult de 15 000 unități internaționale de vitamina A pe zi în timpul tratamentului.
Estonian: Ravi ajal ärge võtke A-vitamiini toidulisandeid suuremal hulgal kui 15 000 rahvusvahelist ühikut päevas.
Romanian: Nu trebuie să mestecați capsula.
Estonian: Kapslit ei tohi katki närida.
Romanian: • gemfibrozil (utilizat pentru reducerea nivelelor crescute ale grăsimilor din sânge, cum ar fi trigliceridele și colesterolul),
Estonian: • gemfibroziili (mida kasutatakse rasvade, näiteks triglütseriidide ja kolesterooli, kõrge taseme vähendamiseks veres),
Romanian: Deși la unii pacienți se observă o îmbunătățire după câteva săptămâni, în cele mai multe cazuri sunt necesare câteva luni de tratament sau chiar mai mult până la apariția ameliorării.
Estonian: Kuigi mõned patsiendid hakkavad paranema juba esimestel nädalatel, kulub enamikul patsientidel mitu kuud, enne kui toimub paranemine.
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate cu sistem de închidere securizat pentru copii, conținând 100 de capsule.
Estonian: Kõrge tihedusega polüetüleenist pudelid, millel on lapsekindel kork ja mis sisaldavad 100 kapslit
Romanian: Când este necesară contracepția, se recomandă să se utilizeze simultan două metode fiabile de contracepție.
Estonian: Alati, kui on vaja kasutada rasestumisvastaseid vahendeid, soovitatakse kasutada samaaegselt kaht usaldusväärset kontratseptsioonivormi.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 24 aprilie 2006.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29/02/2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24/04/2006
Romanian: Clearance-ul renal estimat al bexarotenului este sub 1 ml/minut.
Estonian: Beksaroteeni arvestuslik renaalne kliirens on vähem kui 1 ml/minutis.
Romanian: La câinii masculi, au fost documentate unele efecte (vezi pct. 5.3).
Estonian: Koerte puhul on isasloomadel teatud toimeid täheldatud (vt lõik 5.3).
Romanian: În toate studiile clinice, pacienții au fost instruiți să ia capsulele Targretin în timpul sau imediat după masă.
Estonian: Kõikides kliinilistes uuringutes soovitati patsientidel Targretin'i kapsleid võtta koos toiduga või kohe pärast sööki.
Romanian: NU utilizați Targretin dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Estonian: ÄRGE KASUTAGE Targretin'i, kui olete rase või toidate last rinnaga.