FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Fosfato monopotássico anidro.
Croatian: Dinatrij hidrogen ortofosfat Monokalij fosfat anhidrid Voda za injekcije
Portuguese: ProteqFlu-Te Suspensão injectável para cavalos
Croatian: ProteqFlu-Te suspenzija za injekcije za konje
Portuguese: ProteqFlu-Te suspensão injectável para cavalos
Croatian: ProteqFlu-Te Suspenzija za injekcije za konje
Portuguese: ** Título de anticorpos antitoxóide no soro de cobaio, após vacinação repetida, segundo a PH. Eur.
Croatian: ** titar antitoksičnih protutijela induciran nakon ponovljenog cijepljenja u serumu zamorčića rema
Portuguese: As estirpes vacinais vCP2242 e vCP3011 são vírus canarypox recombinados que exprimem o gene da hemaglutinina (HA) das estirpes vírais da gripe equina, respectivamente A/ eq/Ohio/03 (estirpe americana, Florida subclasse 1) e A/eq/Richmond/1/07 (estirpe americana, Florida subclasse 2).
Croatian: Sojevi cjepiva vCP2242 i vCP3011 su rekombinanti virusa boginja kanarinca koji iz sojeva virusa influence konja A/ eq/Ohio/03 (američki soj, Florida podlinija „clade 1") i A/ eq/Richmond/1/07 (američki soj, Florida podlinija „clade 2") izražavaju gen hemaglutinin HA.
Portuguese: o contra a gripe equina: injecção anual de 1 dose, alternativamente com ProteqFlu-Te ou, Proteq Flu, respeitando o intervalo máximo de 2 anos para o componente tétano.
Croatian: • Nakon toga: o antitetanus: injekcija 1 doze ProteqFlu-Te u razmaku od najviše 2 godine. o protiv influence konja: injekcija 1 doze ProteqFlu ili ProteqFlu-Te svake godine,
Portuguese: Lote {número}
Croatian: „Nuspojave".
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em junho de 2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u lipnju 2014.
Portuguese: A imunogenicidade da formulação atual da vacina foi confirmada em 15 crias.
Croatian: Imunogeničnost trenutne formulacije cjepiva potvrđena je na 15 ždrebadi.
Portuguese: Os cavalos são uma das espécies mais suscetíveis ao tétano.
Croatian: Konji su među najosjetljivijim životinjskim vrstama na tetanus.
Portuguese: A influenza equina é uma doença extremamente contagiosa, muito comum em cavalos, mas que raramente causa a morte.
Croatian: Konjska influenca visoko je zarazna bolest koja je vrlo česta u konja, ali rijetko uzrokuje smrt.
Portuguese: A rigidez muscular inicia-se habitualmente na mandíbula e no pescoço, afetando depois todo o corpo.
Croatian: Ukočenost mišića obično počinje od čeljusti i vrata, a potom zahvaća cijelo tijelo.
Portuguese: Os cavalos devem receber a primovacinação, que consiste em duas injeções aos 5 - 6 meses de idade, com um intervalo de 4 a 6 semanas.
Croatian: Konji trebaju primiti prvo cijepljenje koje se sastoji od dvije injekcije u dobi od 5 do 6 mjeseci, a daju se u razmaku od 4 do 6 tjedana.
Portuguese: O intervalo de segurança do ProteqFlu-Te para a carne e o leite é de zero dias.
Croatian: Karencija za ProteqFlu-Te za meso i mlijeko iznosi nula dana.
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra as doenças.
Croatian: Cjepiva djeluju „učenjem" imunosnog sustava (prirodnog obrambenog mehanizma) kako se obraniti od bolesti.
Portuguese: Poderá ocorrer um inchaço de curta duração (diâmetro máximo de 5 cm), o qual se reduz em 4 dias.
Croatian: Može se pojaviti kratkotrajno oticanje na mjestu injekcije (najvećeg promjera 5 cm) koje se obično tijekom 4 dana smanjuje.
Portuguese: A eficácia do ProteqFlu-Te começou por ser estudada em vários estudos laboratoriais e de campo.
Croatian: Djelotvornost cjepiva ProteqFlu-Te procijenjena je prvo u nekoliko laboratorijskih i terenskih ispitivanja.
Portuguese: O tétano é uma doença aguda, frequentemente fatal, causada pela neurotoxina produzida pela bactéria Clostridium tetani.
Croatian: Tetanus je akutna, često smrtonosna bolest uzrokovana neurotoksinom bakterije Clostridium tetani.
Portuguese: A vacina estimula ainda a proteção contra o tétano, para prevenir a mortalidade.
Croatian: Cjepivo također stimulira zaštitu od tetanusa kako bi se spriječila smrtnost.
Portuguese: A vacina é administrada por injeção intramuscular (injeção num músculo).
Croatian: Cjepivo se daje u obliku intramuskularne injekcije (injekcije u mišić).
Portuguese: Em 6 de março de 2003, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento ProteqFlu-Te.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod ProteqFlu-Te dana 6. ožujka 2003.
Portuguese: O ProteqFlu-Te é uma vacina que foi produzida por meio de tecnologia de ADN recombinante.
Croatian: ProteqFlu-Te je cjepivo proizvedeno uporabom tehnologije rekombinantne DNK.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja, treba odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o proizvodu ili etiketu.
Portuguese: No caso de risco aumentado de infeção ou de ingestão insuficiente de colostro (o primeiro leite), pode ser administrada uma injeção adicional aos 4 meses de idade, seguida pelo programa completo de vacinação (primovacinação e revacinações seguintes).
Croatian: U slučaju povećanog rizika infekcije ili nedostatnog uzimanja kolostruma, može se dati dodatna inicijalna injekcija ProteqFlu-Te u dobi od 4 mjeseca nakon čega slijedi program potpunog cijepljenja (prvo cijepljenje i ponovna cijepljenja).
Portuguese: Isto significa que um gene de duas estirpes diferentes de influenza equina (A/eq/Ohio/03 e A/eq/Richmond/1/07) foi inserido nos vírus vetores de canarypox, os quais não provocam a doença em cavalos, permitindo ao vetor produzir proteínas específicas a partir dessas estirpes de influenza.
Croatian: To znači da je gen od dva različita soja virusa influence konja (A/eq/Ohio/03 i A/eq/Richmond/1/07) umetnut u virusne vektore virusa boginja kanarinca koji ne uzrokuju bolest u konja omogućavajući vektoru da proizvede specifične proteine različite od proteina sojeva influence.
Portuguese: A vacina contém também um toxoide do tétano, uma toxina do tétano transformada de maneira a reduzir o seu efeito tóxico, mas retendo o seu poder antigénico.
Croatian: Cjepivo također sadrži toksoid tetanusa koji je prerađeni toksin tetanusa kako bi se smanjio njegov toksični učinak, ali zadržala antigenska moć.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do ProteqFlu-Te são superiores aos seus riscos quando utilizado nas indicações aprovadas e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi ProteqFlu-Te premašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje ProteqFlu-Te u promet.
Portuguese: O ProteqFlu-Te contém um adjuvante (carbómero) para estimular a resposta imunitária.
Croatian: ProteqFlu-Te sadrži adjuvans (karbomer) za pojačavanje imunološkog odgovora.
Portuguese: A doença, que habitualmente se origina a partir de feridas contaminadas, é caracterizada por uma rigidez geral e espasmos musculares convulsivos.
Croatian: Za bolest koja obično nastaje u kontaminiranim ranama, karakteristična je opća rigidnost (ukočenost) i konvulzivni grčevimišića.
Portuguese: O sistema imunitário consegue então produzir esses anticorpos protetores mais rapidamente quando o animal é naturalmente exposto aos vírus de influenza equina e à bactéria do tétano.
Croatian: Imunološki sustav potom će moći brže proizvesti ta zaštitna protutijela kad životinja bude prirodno izložena virusima konjske gripe i bakteriji tetanusa.
Portuguese: O ProteqFlu-Te é uma vacina para utilização em cavalos.
Croatian: ProteqFlu-Te je cjepivo za konje.
Portuguese: O ProteqFlu-Te está disponível como suspensão injetável.
Croatian: ProteqFlu-Te je dostupan kao suspenzija za injekciju.
Portuguese: Esta deve ser seguida pela revacinação 5 meses mais tarde e, posteriormente, por vacinações de reforço, de dois em dois anos para a proteção contra o tétano, ou anuais para proteção contra a gripe equina, alternadamente com PreteqFlu ou ProteqFlu-Te, respeitando um intervalo máximo de dois anos para a vacinação contra o tétano.
Croatian: Nakon toga treba uslijediti ponovno cijepljenje 5 mjeseci kasnije i nakon toga docjepljivanje svake dvije godine za zaštitu od tetanusa ili svake godine za zaštitu od influence izmjenično cjepivom ProteqFlu ili ProteqFlu-Te, poštujući interval od najviše dvije godine za tetanus.
Portuguese: A vacina reduz os sinais clínicos da influenza equina e a excreção (disseminação) do vírus após a infeção.
Croatian: Cjepivo reducira kliničke znakove konjske influence i ekskreciju (izlučivanje) virusa nakon infekcije.
Portuguese: Quando ProteqFlu-Te é administrado a cavalos, o sistema imunitário dos animais reconhece as proteínas específicas das estirpes de influenza equina e o toxoide do tétano como corpos estranhos e produz anticorpos contra estes.
Croatian: Nakon što se ProteqFlu-Te da konjima, imunološki sustav životinja prepoznaje specifične proteine sojeva influence konja i toksoid tetanusa kao „strana tijela" i proizvodi protutijela.
Portuguese: Outras informações sobre o ProteqFlu-Te
Croatian: Ostale informacije o VMP-u ProteqFlu-Te:
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni veterinarsko-medicinskog proizvoda (VMP).
Portuguese: A duração da proteção foi de cinco meses após a primovacinação e de um ano para a febre equina e dois anos para o tétano após a terceira vacinação.
Croatian: Trajanje zaštite iznosilo je 5 mjeseci nakon prvog cijepljenja i godinu dana za influencu konja i dvije godine za tetanus nakon trećeg cijepljenja.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado, após a administração do medicamento, antes de o animal poder ser abatido e a sua carne ou leite utilizados para consumo.
Croatian: Karencija je razdoblje koje treba proćinakon primjene lijeka, a prije nego što se životinja smije zaklati, a njezino meso ili mlijeko koristiti za ljudsku prehranu.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo de discussão científica do presente EPAR.
Croatian: Omjer koristi i rizika opisan je u modulu sa znanstvenim raspravama ovog EPAR-a.
Portuguese: O ProteqFlu-Te é utilizado para vacinar cavalos a partir dos 4 meses de idade contra a influenza equina e o tétano.
Croatian: ProteqFlu-Te koristi se za cijepljenje konja starosti od 4 mjeseca, a protiv konjske influence i tetanusa.
Portuguese: Por que foi aprovado o ProteqFlu-Te?
Croatian: Zašto je ProteqFlu-Te odobren?
Portuguese: Os estudos demonstraram que o ProteqFlu-Te foi eficaz na redução dos sinais clínicos e da excreção do vírus após a infeção com influenza equina, bem como na prevenção da mortalidade associada ao tétano, 14 dias após a primovacinação.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je ProteqFlu-Te djelotvoran u redukciji kliničkih znakova i ekskreciji virusa nakon infekcije influencom konja te protiv tetanusa u svrhu sprječavanja smrtnosti 14 dana nakon prvog cijepljenja.
Portuguese: Contém partes de duas estirpes de influenza equina (gripe), as quais foram inseridas, respetivamente, em dois vírus vetores (transportadores) de canarypox, bem como um toxoide do tétano (toxinas da bactéria do tétano enfraquecidas quimicamente).
Croatian: Sadrži dijelove dva soja konjskog virusa influence koji su umetnuti u vektor (nositelj) virusa boginja kanarinca te toksoid tetanusa (kemijski oslabljeni toksini iz bakterija tetanusa).
Portuguese: O parâmetro de eficácia de todos os estudos foram os níveis de anticorpos produzidos contra as duas estirpes de influenza contidas na vacina e contra o toxoide do tétano.
Croatian: Mjera djelotvornosti u svim ispitivanjima bila je razina protutijela protiv dva soja virusa influence i protiv toksoida tetanusa.
Portuguese: Qual é o risco associado ao ProteqFlu-Te?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om ProteqFlu-Te?
Portuguese: O que é o ProteqFlu-Te?
Croatian: Što je ProteqFlu-Te?
Portuguese: Isto ajuda a proteger contra a influenza equina e o tétano.
Croatian: To će pomoći u zaštiti od konjske influence i tetanusa.
Portuguese: A formulação atual do ProteqFlu-Te obteve respostas semelhantes às observadas no estudo principal a nível da produção de anticorpos contra as duas estirpes de gripe incluídas na vacina.
Croatian: Trenutna formulacija cjepiva ProteqFlu-Te proizvela je odgovore protutijela protiv dva soja virusa gripe i toksoida tetanusa uključenih u cjepivo slične onima uočenim u glavnom ispitivanju.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo ProteqFlu-Te durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi VMP-a ProteqFlu-Te utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: Vacina contra a gripe equina e o tétano
Croatian: Cjepivo protiv influence konja i tetanusa
Portuguese: Para que é utilizado o ProteqFlu-Te?
Croatian: Za što se ProteqFlu-Te koristi?
Portuguese: Como funciona o ProteqFlu-Te?
Croatian: Kako djeluje ProteqFlu-Te?
Portuguese: Como foi estudado o ProteqFlu-Te?
Croatian: Kako je ProteqFlu-Te ispitivan?
Portuguese: Desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Portuguese: Os resultados no grupo de controlo foram similares.
Croatian: Rezultati u kontrolnoj skupini bili su slični.
Portuguese: County Kerry Irlanda
Croatian: County Kerry Irska
Portuguese: Dados de seis ensaios importantes são aqui apresentados.
Croatian: Tu su prikazani podaci iz šest velikih ispitivanja.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u .
Portuguese: O tratamento durou até 3 semanas.
Croatian: Liječenje je trajalo do tri tjedna.
Portuguese: • aumento da sensibilidade da pele (especialmente ao calor e ao frio)
Croatian: • pojačana osjetljivost kože (osobito na toplinu i hladnoću)
Portuguese: • sensação de calor
Croatian: • osjećaj topline
Portuguese: Toxicidade de dose repetida e tolerância local
Croatian: Toksičnost ponavljanih doza i lokalna podnošljivost
Portuguese: Desconhece-se o possível risco para o ser humano.
Croatian: Mogući rizik za ljude nije poznat.
Portuguese: Crianças, 2-15 anos
Croatian: Djeca, 2-15 godina
Portuguese: As taxas de resposta no mês 6 foram comparáveis aos resultados do mês 3.
Croatian: Stope odgovora u 6. mjesecu bile su usporedive s rezultatima u 3. mjesecu.
Portuguese: Protopic com álcool
Croatian: Protopic s alkoholom
Portuguese: Por isso, não deve ser utilizado neste grupo etário.
Croatian: Stoga se ne smije primjenjivati u toj dobnoj skupini.
Portuguese: Se se esqueceu de aplicar a pomada no momento estabelecido, aplique-a logo que se lembre e depois proceda como habitualmente.
Croatian: Ako zaboravite primijeniti mast prema rasporedu, primjenite je čim se sjetite i potom nastavite kao i prije.
Portuguese: Adultos, ≥ 16 anos
Croatian: Odrasli, ≥ 16 godina
Portuguese: O seu médico decidirá sobre que dosagem é melhor para si.
Croatian: Liječnik će odlučiti koja je jačina za Vas najbolja.
Portuguese: Protopic pode ser usado para tratamento de curto prazo e de longo prazo intermitente.
Croatian: Protopic se može uporabiti za kratkotrajno i za intermitentno dugotrajno liječenje.
Portuguese: Rosácea* Lentigo*
Croatian: rozacea* lentigo*
Portuguese: A exposição sistémica aumenta com o aumento das zonas de tratamento.
Croatian: Sistemska izloženost povećava se s povećanjem područja liječenja.
Portuguese: • Evite utilizar a pomada no interior do seu nariz, boca ou nos olhos.
Croatian: • Izbjegavajte primjenu masti u nos, usta ili oči.
Portuguese: O que é Protopic e para que é utilizado
Croatian: Što je Protopic i za što se koristi
Portuguese: A média da depuração total pelo organismo é de cerca de 2,25 l/h.
Croatian: Prosječni ukupni tjelesni klirens iznosi približno 2,25 l/h.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos na população idosa.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja u starijih osoba.
Portuguese: A incidência e natureza da maioria dos eventos adversos foram similares nos dois grupos de tratamento.
Croatian: Incidencija i priroda većine nuspojava bile su slične u obje terapijske skupine.
Portuguese: Utilize este medicamento exactamente como indicado pelo seu médico.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Portuguese: Daí para a frente, os doentes são considerados adequados para o tratamento de manutenção (ver abaixo).
Croatian: Nakon toga se bolesnici smatraju pogodnima za terapiju održavanja (vidjeti niže).
Portuguese: Se ingerir acidentalmente a pomada
Croatian: Ako slučajno progutate mast
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de fevereiro de 2002 Data da renovação: 20 de novembro de 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. studenoga 2006.
Portuguese: Não tente induzir o vómito.
Croatian: Nemojte pokušati izazvati povraćanje.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros medicamentos usados em Dermatologia, código ATC: D11AH01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: drugi dermatologici, ATK oznaka: D11AH01
Portuguese: 15 anos).
Croatian: 15 godina).
Portuguese: No entanto, a experiência clínica disponível nesta população de doentes não demonstrou a necessidade para um ajuste da dose.
Croatian: Međutim, dostupno kliničko iskustvo u ove populacije bolesnika nije pokazalo da je potrebna prilagodba doziranja.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva após a administração sistémica (ver secção 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost nakon sistemske primjene (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Na presença destas infeções, deve ser avaliado o balanço de riscos e benefícios associados com o uso de Protopic.
Croatian: U prisutnosti tih infekcija, potrebno je procijeniti ravnotežu rizika i koristi povezanih s primjenom Protopic masti.
Portuguese: A frequência, o tipo e a gravidade das reações adversas em crianças são similares às notificadas nos adultos.
Croatian: Učestalost, vrsta i težina nuspojava u djece slične su onima zabilježenima u odraslih.
Portuguese: • sensação de ardor e comichão
Croatian: • osjećaj žarenja i svrbež
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Protopic:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Protopic:
Portuguese: Além disso, não se verificou perda de eficácia ao longo do ensaio clínico.
Croatian: Osim toga, nije bilo dokaza gubitka djelotvornosti tijekom trajanja kliničkog ispitivanja.
Portuguese: A maioria destes casos esteve relacionada com infeções (cutâneas, do trato respiratório e de dentes) e foi resolvida com terapêutica antibiótica apropriada.
Croatian: Većina tih slučajeva bila je povezana s infekcijama (kože, dišnog sustava, zuba) i riješila se odgovarajućom antibiotskom terapijom.
Portuguese: Não aplique a pomada sobre feridas infetadas.
Croatian: Nemojte nanositi mast na inficirane lezije.
Portuguese: Outros medicamentos, cosméticos e Protopic
Croatian: Drugi lijekovi, kozmetički proizvodi i Protopic
Portuguese: • se tiver nódulos linfáticos inchados no início do tratamento.
Croatian: • ako imate otečene limfne čvorove na početku liječenja.
Portuguese: Como a exposição sistémica com a pomada de tacrolímus é baixa, a forte ligação do tacrolímus (> 98,8%) às proteínas plasmáticas é considerada como clinicamente irrelevante.
Croatian: Budući da je sistemska izloženost takrolimusu iz masti niska, smatra se da visoka stopa vezanja takrolimusa za proteine plazme (> 98,8%) nije klinički značajna.
Portuguese: • se notar qualquer alteração na aparência da sua pele, informe o seu médico.
Croatian: • ako primijetite promjenu izgleda kože, molimo obavijestite o tome svog liječnika.
Portuguese: Por favor consulte o seu médico.
Croatian: Potražite savjet liječnika.
Portuguese: Não está claro se o efeito do tacrolímus é devido à imunossupressão sistémica ou a um efeito local.
Croatian: Nije jasno je li učinak takrolimusa posljedica sistemske imunosupresije ili lokalnog učinka.
Portuguese: Se lhe for prescrita terapia à base de luz, informe o seu médico de que está a usar Protopic uma vez que não se recomenda a utilização simultânea de Protopic e de terapia à base de luz.
Croatian: Ako Vam je propisana svjetlosna terapija, obavijestite svog liječnika da primjenjujete Protopic jer se ne preporučuje primjenjivati Protopic i svjetlosnu terapiju u isto vrijeme.
Portuguese: A linfadenopatia presente no início da terapêutica deve ser investigada e mantida sob atenção.
Croatian: Limfadenopatiju prisutnu na početku terapije treba ispitati i držati pod nadzorom.
Portuguese: Após aplicações tópicas repetidas da pomada, a semivida média do tacrolímus foi estimada entre 75 horas para os adultos e 65 horas para as crianças.
Croatian: Nakon ponovne topikalne primjene masti, procijenjeno je da prosječan poluvijek takrolimusa iznosi 75 sati u odraslih i 65 sati u djece.
Portuguese: Butil-hidroxitolueno (E321) 15 microgramas/g de pomada.
Croatian: Butilhidroksitoluen (E321) 15 mikrograma/g mast.
Portuguese: Fertilidade Não estão disponíveis dados de fertilidade.
Croatian: Nema dostupnih podataka o učincima na plodnost.
Portuguese: Protopic pomada não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Croatian: Protopic mast se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako za time postoji jasna potreba.
Portuguese: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Dinamarca
Croatian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danska
Portuguese: Se decorridas duas semanas de tratamento não forem observados sinais de melhoria, há que considerar outras opções terapêuticas.
Croatian: Ako se nakon dva tjedna liječenja ne vide znakovi poboljšanja, potrebno je razmotriti daljnje mogućnosti liječenja.
Portuguese: Infeção ocular por herpes*
Croatian: oftalmološke herpes infekcije*
Portuguese: Se o produto penetrar nestas zonas, deve limpá-las cuidadosamente e/ou enxaguá-las com água.
Croatian: Ako mast dospije u ta područja, temeljito je obrišite i/ili isperite vodom.
Portuguese: Estudos carcinogénicos sistémicos com ratinhos (18 meses) e ratos (24 meses) não revelaram qualquer potencial carcinogénico do tacrolímus.
Croatian: Ispitivanja sustavne kancerogenosti u miševa (18 mjeseci) i štakora (24 mjeseca) nisu otkrila kancerogeni potencijal takrolimusa.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, aos macrólidos em geral ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, makrolide općenito ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Portuguese: Tabela 4: Eficácia (subpopulação moderada a grave)
Croatian: Tablica 4: Djelotvornost (podpopulacija s umjerenom do teškom bolešću)
Portuguese: • se tiver feridas infetadas.
Croatian: • ako imate inficirane lezije.
Portuguese: O tacrolímus não é metabolizado na pele humana, o que significa que não existe potencial para interações percutâneas que possam afetar o metabolismo do tacrolímus.
Croatian: Takrolimus se ne metabolizira u ljudskoj koži, što pokazuje da ne postoji mogućnost nastanka perkutanih interkacija koje bi mogle utjecati na metabolizam takrolimusa.
Portuguese: Os médicos deverão aconselhar os doentes sobre os métodos de proteção solar adequados, tais como a redução do tempo de exposição solar, o uso de protetores solares e aconselhar a cobertura da pele com roupa apropriada.
Croatian: Liječnici trebaju savjetovati bolesnicima odgovarajuće metode za zaštitu od sunca, na primjer, da što manje vremena provode na suncu, koriste pripravke za zaštitu od sunca i pokrivaju kožu odgovarajućom odjećom.
Portuguese: • O efeito do tratamento com Protopic no desenvolvimento do sistema imunitário nas crianças, especialmente nas mais novas, ainda não foi estabelecido.
Croatian: • Učinak liječenja Protopic mašću na razvoj imunološkog sustava u djece, osobito male, nije ustanovljen.
Portuguese: É fornecida em bisnagas com 10, 30 ou 60 gramas de pomada.
Croatian: Isporučuje se u tubama koje sadrže 10, 30 ili 60 grama masti.