FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per suini, vaccini virali inattivati e batterici inattivati per suini.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka zdravila za prašiče.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Suvaxyn Circo+MH RTU emulsione iniettabile per suini
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Suvaxyn Circo+MH RTU emulzija za injiciranje za prašiče
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: A. PROIZVAJALEC(PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) INPROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Italian: Tempo(i) di attesa: Zero giorni.
Slovenian: Karenca: 0 dni.
Italian: CONFEZIONI
Slovenian: PRILOGAI
Italian: PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEI LMR
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA ( MRL)
Italian: È indicato per stimolare l'immunità attiva nei confronti di PCV2 e Mycoplasma hyopneumoniae nei suini.
Slovenian: Namenjeno je aktivni imunizaciji prašičev, proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2) in proti Mycoplasio hyopneumoniae.
Italian: EU/2/15/190/001-006.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/15/190/001-006.
Italian: Emulsione iniettabile
Slovenian: emulzija za injiciranje
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E
Slovenian: A. PROIZVAJALEC(PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE
Italian: Circovirus suino chimerico ricombinante inattivato tipo 1 che esprime la proteina ORF2 del Circovirus suino tipo 2
Slovenian: Inaktiviran rekombinanten prašičji cirko virus tip I z izraženim proteinom ORF2 prašičjega cirkovirusa tipa 2
Italian: L'efficacia del vaccino è stata studiata per la prima volta nell'ambito di una serie di studi di laboratorio condotti su suini.
Slovenian: Učinkovitost cepiva so najprej proučevali v več laboratorijskih študijah na prašičih.
Italian: La protezione inizia 3 settimane dopo la vaccinazione e dura 23 settimane.
Slovenian: Zaščita se začne tri tedne po cepljenju in traja 23 tednov po cepljenju.
Italian: Quali sono le precauzioni che deve prendere la persona che somministra il medicinale o entra in contatto con l'animale?
Slovenian: Kakšne previdnostne ukrepe mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo ali pride v stik z čivaljo?
Italian: Qual è il tempo di attesa negli animali destinati alla produzione alimentare?
Slovenian: Kako dolgo traja karenca pri čivalih, namenjenih za proizvodnjo hrane?
Italian: In caso di esposizione futura al virus o ai batteri, il sistema immunitario di questi animali sarà in grado di reagire più rapidamente.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi čivali virusu ali bakteriji v prihodnosti se bo imunski sistem tako hitreje odzval.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Suvaxyn Circo+MH RTU sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Suvaxyn Circo+MH RTU, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Sono stati riscontrati anche tumefazioni, di meno di 2 cm di diametro, calore, arrossamento in corrispondenza del sito d'iniezione e dolore al tatto, che possono durare fino a 2 giorni.
Slovenian: Opačeni so bili tudi otekanje, v premeru manj kot 2 cm, vroč ina in rdečina na mestu injiciranja ter bolečina na dotik, ki lahko traja do dva dni.
Italian: Il 6 novembre 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Suvaxyn Circo+MH RTU, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Suvaxyn Circo+MH RTU, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 6. novembra 2015.
Italian: Il tempo di attesa è l'intervallo successivo alla somministrazione di un medicinale che deve intercorrere prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano.
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko čival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi.
Italian: L'infezione da Mycoplasma hyopneumoniae nei suini provoca una malattia delle vie respiratorie chiamata polmonite enzootica.
Slovenian: Okučba z bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae pri prašičih povzroči bolezen dihalnih poti, imenovano enzootska pljučnica.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Suvaxyn Circo+MH RTU.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Suvaxyn Circo+MH RTU (che può riguardare più di 1 suino su 10) è un incremento della temperatura corporea (in media 1°C) nelle prime 24 ore immediatamente successive alla vaccinazione.
Slovenian: Najpogostejši nečeleni učinek zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU (ki lahko prizadene več kot 1 prašiča od 10) je kratkotrajno zvišanje telesne temperature (v povprečju za 1°C) v prvih 24 urah po cepljenju, ki samodejno izzveni v 48 urah po cepljenju.
Italian: Le infezioni associate al circovirus suino di tipo 2 (PCV2) possono includere segni clinici quali perdita di peso o mancata crescita, ingrossamento dei linfonodi, respirazione difficoltosa, cute pallida e itterizia (colorazione gialla della pelle).
Slovenian: Okučbe s prašičjim cirkovirusom tipa 2 (PCV2) se kačejo s kliničnimi znaki, kot so zmanjšanje telesne mase ali zastoj rasti, povečane bezgavke, otečeno dihanje, bleda koča in zlatenica (rumeno obarvanje koče).
Italian: Il tempo di attesa per la carne nei suini trattati con Suvaxyn Circo+MH RTU è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, zdravljenih z zdravilom Suvaxyn Circo+MH RTU, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Italian: Vaccino (inattivato) contro il circovirus suino e la polmonite enzootica suina
Slovenian: inaktivirano cepivo proti prašičjemu cirkovirusu in prašičji enzootski pljučnici
Italian: Suvaxyn Circo+MH RTU contiene anche coadiuvanti (ingredienti che rafforzano la risposta immunitaria) denominati squalene, polossamero 401 e polisorbato 80.
Slovenian: Cepivo Suvaxyn Circo+MH RTU vsebuje adjuvanse (sestavine, ki pomagajo okrepiti imunski odziv), in sicer skvalen, poloksamer 401 in polisorbat 80.
Italian: L'efficacia di Suvaxyn Circo+MH RTU contro l'infezione da PCV2 è stata anche esaminata nell'ambito di tre studi sul campo.
Slovenian: Učinkovitost cepiva Suvaxyn Circo+MH RTU proti okučbi s PCV2 so proučevali tudi v treh terenskih š tudijah.
Italian: Il vaccino contiene tracce di una proteina del PCV2 e batteri Mycoplasma hyopneumoniae interi che sono stati uccisi (inattivati) per non causare l'insorgenza della malattia.
Slovenian: Cepivo vsebuje majhne količine beljakovine iz PCV2 in cele bakterije Mycoplasma hyopneumoniae, ki so bile uničene (inaktivirane), tako da ne povzročajo bolezni.
Italian: Gli studi hanno mostrato che il vaccino raggiungeva la piena efficacia contro PCV2 e Mycoplasma hyopneumoniae nelle 3 settimane successive alla vaccinazione.
Slovenian: Študije so pokazale, da je cepivo svoj polni učinek proti PCV2 in bakteriji Mycoplasma hyopneumoniae doseglo v treh tednih po cepljenju.
Italian: Questi studi hanno mostrato che Suvaxyn Circo+MH RTU ha ridotto la viremia del PCV2 (presenza del virus nel sangue) rispetto ai suini sottoposti a un vaccino fittizio.
Slovenian: Terenske študije so dokazale, da je cepivo Suvaxyn Circo+MH RTU zmanjšalo viremijo s PCV2 (prisotnost virusa v krvi) v primerjavi s prašiči, ki so bili cepljeni s cepivom brez zdravilne učinkovine.
Italian: Lo scopo degli studi in questione era stabilire quale fosse il tempo necessario per far sì che i suini fossero completamente protetti e quanto durava la protezione contro PCV2 e il Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Namen teh študij je bil ugotoviti, po kolikem času je nastopila popolna zaščita prašičev pred PCV2 in bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae in kako dolgo je ta zaščita trajala.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Suvaxyn Circo+MH RTU, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Suvaxyn Circo+MH RTU naj lastniki ali skrbniki čivali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Italian: Questo aiuta a proteggere i suini dalle infezioni da circovirus suino e Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: To bo prašič em pomagalo pri zaščiti pred okučbami s prašičjim cirkovirusom in bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati segnalati con Suvaxyn Circo+MH RTU, vedere il foglietto illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam nečelenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU, glejte navodilo za uporabo.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Suvaxyn Circo+MH RTU, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU naj lastniki ali skrbniki čivali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Italian: Suvaxyn Circo+MH RTU contiene principi attivi inattivati (uccisi) derivati dal circovirus suino di tipo 2 e dai batteri Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Cepivo Suvaxyn Circo+MH RTU vsebuje inaktivirano (uničeno) zdravilno učinkovino, pridobljeno iz praši čjega cirkovirusa tipa 2 in bakterije Mycoplasma hyopneumoniae.
Italian: Suvaxyn Circo+MH RTU, che è disponibile sotto forma di liquido iniettabile, viene somministrato ai suini a partire dalle 3 settimane di età con una singola iniezione nel muscolo del collo, dietro l'orecchio.
Slovenian: Cepivo Suvaxyn Circo+MH RTU, ki je na voljo kot tekočina za injiciranje, se daje prašičem, starejšim od treh tednov, kot enkratna injekcija v mišico v vrat za uho.
Italian: Quando Suvaxyn Circo+MH RTU è somministrato ai suini, il loro sistema immunitario riconosce la proteina virale e i batteri come "estranei" e produce gli anticorpi per neutralizzarli.
Slovenian: Ko prašiči prejmejo cepivo Suvaxyn Circo+MH RTU, imunski sistem čivali prepozna virusne beljakovine in bakterije kot „tujke" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
Italian: Quali benefici di Suvaxyn Circo+MH RTU sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU izkazalo v študijah?
Italian: Suvaxyn Circo+MH RTU è un vaccino.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU je cepivo.
Italian: Suvaxyn Circo+MH RTU è un vaccino veterinario impiegato per immunizzare i suini di oltre 3 settimane di età dalle infezioni da circovirus suino e dal batterio Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito prašičev, starejših od 3 tednov, proti okučbam s prašičjim cirkovirusom in bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae.
Italian: Quali sono i rischi associati a Suvaxyn Circo+MH RTU?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Suvaxyn Circo+MH RTU?
Italian: Altre informazioni su Suvaxyn Circo+MH RTU
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Suvaxyn Circo+MH RTU
Italian: Perché Suvaxyn Circo+MH RTU è approvato?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU odobreno?
Italian: --1 Virus della diarrea virale bovina vivo, ricombinante, con delezione del gene E2 contenente E2 della peste suina classica (CP7_E2alf) 104,8 - 106,5 TCID50* * dose infettante la coltura tissutale
Slovenian: --1 Živi rekombinatni virus goveje virusne driske z izbrisanim genom E2, ki vsebuje gen E2 klasične prašičje kuge (CP7_E2alf) 104,8* do 106,5 TCID*50 * infektivni odmerek za tkivno kulturo
Italian: Codice ATC vet: QI09AD04
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AD04.
Italian: Comunque, l'eliminazione del virus vaccinale non è stata rilevata ma non può essere esclusa.
Slovenian: Izločanje virusa iz cepiva niso odkrili, vendar ga ni mogoče izključiti.
Italian: Il virus è coltivato in cellule suine.
Slovenian: Virus je vzgojen na celicah prašičjega izvora.
Italian: Data della prima autorizzazione: 10/02/2015.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 10/02/2015.
Italian: Secondo la Legislazione Comunitaria in materia di peste suina classica (Direttiva 2001/89/CE del Consiglio e successive modifiche), nell'Unione Europea:
Slovenian: Zakonodaja Skupnosti, ki obravnava klasično prašičjo kugo (Direktiva Sveta 2001/89/ES, z vsemi spremembami) v Evropski uniji določa:
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009.
Italian: La Direttiva 2001/89/CE del Consiglio e la Decisione 2002/106 della Commissione vietano la vaccinazione profilattica all'interno dell'Unione Europea.
Slovenian: Direktiva Sveta 2001/89/ES in Odločba Komisije 2002/106 prepovedujeta cepljenje za potrebe profilakse na območju Evropske unije.
Italian: EU/2/14/179/001 (10 dosi) EU/2/14/179/002 (50 dosi)
Slovenian: EU/2/14/179/001 (10 odmerkov) EU/2/14/179/002 (50 odmerkov)
Italian: Tuttavia, l'uso di vaccini può essere autorizzato nel contesto di un piano di vaccinazione di emergenza, implementato dall'autorità competente di uno Stato Membro a seguito della conferma della malattia, in conformità con la Legislazione Comunitaria in materia di controllo e di eradicazione della peste suina classica.
Slovenian: Vendar se uporaba cepiv lahko odobri v sklopu načrta za cepljenje v izrednih razmerah, ki ga po potrditvi bolezni izvede pristojni organ v državi članici v skladu z zakonodajo Skupnosti o nadzoru in izkoreninjenju klasične prašičje kuge.
Italian: Pertanto, la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila veterinar odloči od primera od primera.
Italian: * min 100 PD50 ** dose infettante la coltura tissutale
Slovenian: * najmanj 100 PD50 ** infektivni odmerek za tkivno kulturo
Italian: DIVA test:
Slovenian: DIVA testi:
Italian: Gli strumenti diagnostici finalizzati alla rilevazione delle risposte anticorpali potrebbero consentire l'attuazione delle strategie DIVA.
Slovenian: Diagnostične metode, ki ciljajo k odkrivanju odziva protiteles bi lahko omogočile DIVA strategije.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte v hladilniku .
Italian: L'impiego del vaccino negli studi sperimentali in verri da riproduzione non ha rivelato problemi di sicurezza.
Slovenian: Uporaba cepiva v eksperimentalnih študijah na plemenskih merjascih ni odkrila varnostnih pomislekov.
Italian: 1 ml Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Italian: EU/2/14/179/001-002
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/14/179/001-002
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št.
Italian: Soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml
Slovenian: Raztopina natrijevega klorida 9 mg/ml
Italian: I suinetti immunotolleranti persistentemente infetti rappresentano un altissimo rischio poiché eliminano il virus di campo e non possono essere identificati sierologicamente a causa del loro status di sieronegatività.
Slovenian: Trajno okuženi pujski z imunsko toleranco predstavljajo zelo veliko tveganje, ker izločajo terenski virus in jih zaradi njihovega negativnega serološkega stausa ni mogoče identificirati s serološkimi preiskavami.
Italian: Solvente per Suvaxyn CSF Marker
Slovenian: Vehikel za Suvaxyn CSF Marker
Italian: In caso di auto-iniezione accidentale rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Italian: Per stimolare l'immunità attiva contro il virus della peste suina classica.
Slovenian: Za vzpodbuditev aktivne imunosti proti virusu klasične prašičje kuge.
Italian: La documentazione fornita per questo vaccino conferma che deve essere impiegato unicamente in caso di epidemia in mandrie all'interno di zone di sorveglianza confinate.
Slovenian: Predložena dokumentacija podpira uporabo tega cepiva le v primeru izbruha bolezni v čredah znotraj omejenih nadzorovanih območij.
Italian: Inizio dell'immunità: 14 giorni dopo la vaccinazione Durata dell'immunità: almeno 6 mesi dopo la vaccinazione
Slovenian: Trajanje imunosti: vsaj 6 mesecev po cepljenju.
Italian: Dopo la ricostituzione, la sospensione deve essere un liquido trasparente leggermente rosa.
Slovenian: Po rekonstituciji mora biti suspenzija bistra tekočina, rahlo rožnate barve.
Italian: b) la manipolazione, la fabbricazione, lo stoccaggio, la fornitura, la distribuzione e la vendita di vaccini contro la peste suina classica devono essere effettuate sotto controllo e in conformità con le eventuali istruzioni stabilite dall'autorità competente dello Stato Membro.
Slovenian: Izdelavo, skladiščenje, oskrbo, distribucijo in prodajo cepiv proti klasični prašičji kugi in ravnanje z njimi je treba izvajati pod nadzorstvom pristojnega organa v državi članici in v skladu z morebitnimi navodili, ki jih ta organ uvede.
Italian: Scad {MM/AAAA} Dopo l'apertura, usare immediatamente.
Slovenian: Uporabite takoj po odprtju.
Italian: 104,8-106,5 DICT50
Slovenian: 104.8 - 106.5 TCID50
Italian: Incompatibilità: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Slovenian: Inkompatibilnost: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Italian: Pertanto, la decisione di vaccinare i verri da riproduzione ed i suinetti con anticorpi di derivazione materna deve essere basata su un caso di epidemia reale e sulle relative zone di sorveglianza.
Slovenian: Odločitev o cepljenju plemenskih merjascev in pujskov z maternalnimi protitelesi je treba sprejeti na podlagi dejanskega primera izbruha bolezni in pridruženih nadzorovanih območij.
Italian: Somministrare una singola dose da 1 ml per via intramuscolare ai suini a partire dalle 7 settimane di età.
Slovenian: Enkratni 1 ml odmerek je treba dati intramuskularno prašičem, v starosti od 7 tednov naprej.
Italian: Principio attivo: Liofilizzato:
Slovenian: Učinkovina: Liofilizat:
Italian: a) è vietato l'uso di vaccini contro la peste suina classica.
Slovenian: Uporaba cepiv proti klasični prašičji kugi je prepovedana.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo SCAD
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po
Italian: Etichetta flacone solvente (10 e 50 ml) DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Slovenian: Viala vehikla (10 ml in 50 ml) IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Italian: Studi limitati nei giovani suini confermano la protezione contro i ceppi di campo CSF1045 (genotipo 2, Germania 2009) e CSF1047 (genotipo 2, Israele 2009).
Slovenian: CSF1045 (genotip 2, Germany 2009) in CSF1047 (genotip 2, Izrael 2009).
Italian: Cloruro di sodio 9 mg/ml Acqua per preparazioni iniettabili q.b.
Slovenian: natrijev klorid 9 mg/ml voda za injekcije q.s.p.
Italian: Il concetto di sierologia DIVA è stato dimostrato in principio, ma gli strumenti pratici per DIVA devono essere testati su numerosi campioni da vaccinazioni d'emergenza in situazioni epidemiche.
Slovenian: Serološki DIVA koncept je bil načeloma predstavljen, medtem ko bo treba dejanske DIVA metode preskusiti na večjem številu vzorcev ob nujnem cepljenju v primerih izbruha bolezni.
Italian: L'efficienza della strategia DIVA dipende dall'esecuzione delle prove idonee per l'uso in situazioni di epidemia.
Slovenian: Učinkovost DIVA cepiv je odvisna od izvedbe testov in njihove primernosti za uporabo v primerih izbruha bolezni.
Italian: Studi di infezione sperimentale hanno mostrato l'assenza di protezione dalla trasmissione transplacentare di CSFV.
Slovenian: Provokacijske študije so pokazale, da ni zaščite pred prenosom virusa KPK preko placente.
Italian: Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya
Slovenian: 17813 Vall de Bianya
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori del principio attivo biologico
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev bioloških učinkovin:
Italian: c) speciali disposizioni regolano il trasporto di suini dalle zone in cui vaccino contro la peste suina classica è in atto o è stato utilizzato e la trasformazione o la marcatura di carne suina da suini vaccinati.
Slovenian: Premike prašičev z območij, kjer uporabljajo ali so uporabljali cepivo proti klasični prašičji kugi, ter označevanje mesa cepljenih prašičev urejajo posebne določbe.
Italian: Il vaccino è risultato meno protettivo negli studi condotti in suinetti con anticorpi di derivazione materna rispetto agli studi condotti in suinetti senza anticorpi di derivazione materna.
Slovenian: V študijah pri pujskih z maternalnimi protitelesi je bila zaščita, ki jo nudi cepivo, zmanjšana v primerjavi s študijami pri pujskih brez maternalnih protiteles.
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili Terreno di coltura di Eagle modificato da Dulbecco (DMEM)
Slovenian: DMEM (Dulbecco's Modified Eagle gojišče za celične kulture)
Italian: Studi di infezione sperimentale sono stati condotti con il ceppo Koslov (genotipo 1) di CSFV.
Slovenian: Provokacijske študije so bile narejene na Koslov sevu (genotip 1) virusa klasične prašičje kuge.
Italian: Per l'immunizzazione attiva di suini a partire da 7 settimane di età per prevenire la mortalità e ridurre l'infezione e la malattia causate dal virus della peste suina classica (CSFV).
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičev, starejših od 7 tednov za preprečevanje smrtnosti, za zmanjšanje tveganja okužbe in kliničnih znakov bolezni, ki jih povzroča virus klasične prašičje kuge (KPK).
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Italian: Ricostituire il liofilizzato in condizioni di asepsi con il solvente per ottenere una sospensione iniettabile.
Slovenian: Aseptično rekonstituirajte liofilizat z vehiklom, da nastane suspenzija za injiciranje.
Italian: Di conseguenza, le scrofe non devono essere vaccinate, a causa del rischio di nascita di suinetti immunotolleranti e persistentemente infetti.
Slovenian: Svinj se ne sme cepiti, ker obstaja tveganje za rojstvo trajno okuženih mladičev z imunsko toleranco.
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: A. PROIZVAJALCI BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ