FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V poročilih o kliničnih preskušanjih, s katerimi razpolaga imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, ni poročil o srčnem infarktu ali resnih aritmijah.
Romanian: Nu au fost raportate cazuri de infarct miocardic sau aritmii grave în rapoartele studiilor clinice care au fost puse la dispoziţia titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Slovenian: Pri teh indikacijah, ki vključujejo kratkotrajno vodenje nezapletene tokolize, je PRAC priporočil, naj se parenteralne oblike zdravil dajejo samo za kratkotrajno zdravljenje (največ 48 ur) indikacij v porodništvu pri bolnicah med 22. in 37. tednom nosečnosti.
Romanian: Pentru aceste indicaţii, care includ gestionarea pe termen scurt a tocolizei necomplicate, PRAC a recomandat ca produsele parenterale să se administreze doar în gestionarea terapeutică pe termen scurt (până la 48 de ore) a indicaţiilor obstetrice la paciente cu vârsta gestaţională între 22 şi 37 de săptămâni.
Slovenian: Približno dve tretjini neželenih dogodkov, povezanih s peroralno obliko, so predstavljale tahikardija, palpitacije in spremembe krvnega tlaka.
Romanian: Tahicardia, palpitaţiile şi modificările de tensiune arterială au reprezentat circa 2/3 dintre evenimentele adverse asociate cu forma farmaceutică de uz oral.
Slovenian: V 30 dneh od sporazuma skupine CMDh
Romanian: În termen de 30 de zile de la acordul CMDh
Slovenian: Najkasneje do 25. novembra 2013
Romanian: Data limită: 25 noiembrie 2013
Slovenian: Zdravila, ki so odobrena samo za indikacije v porodništvu in za katera velja razveljavitev dovoljenja za promet (namesto spremembe pogojev dovoljenja za promet), morajo imetniki dovoljenj za promet odpoklicati s trga najkasneje do 25. novembra 2013.
Romanian: Titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă trebuie să retragă de pe piaţă produsele care prezintă doar indicaţii obstetrice şi cărora li se aplică revocarea (în loc de modificarea termenilor autorizaţiei de introducere pe piaţă) până la data limită de 25 noiembrie 2013.
Slovenian: Pristojni nacionalni organi držav članic ali referenčnih držav članic, če je to ustrezno, bodo zagotovili, da imetnik(i) dovoljenja za promet z zdravilom izpolnjuje(jo) naslednje pogoje:
Romanian: Autorităţile naţionale competente (ANC) ale statelor membre sau ale statelor membre de referinţă (SMR), dacă este cazul, se asigură că următoarele condiţii sunt îndeplinite de către titularul (titularii) autorizaţiei (autorizaţiilor) de introducere pe piaţă:
Slovenian: Razdelitev neposrednih obvestil zdravstvenim delavcem v skladu z načrtom obveščanja in pogoji, ki jih je potrdila skupina CMDh.
Romanian: Difuzarea comunicării directe către profesioniştii din domeniul sănătăţii (DHPC) în conformitate cu planul de comunicare şi cu condiţiile aprobate.
Slovenian: AstraZeneca Kft. Bocskai út 134-146.
Romanian: Ungaria AstraZeneca Kft. Bocskai út 134-146.
Slovenian: DK-2605 Brøndby Denmark
Romanian: DK-2605 Brøndby
Slovenian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Romanian: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Slovenian: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street
Romanian: Cipru Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street
Slovenian: Portugalska Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
Romanian: Portugalia Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
Slovenian: 1495-131 Algés, Lisbon
Romanian: 1495-131 Algés, Lisbon Portugal ventilan
Slovenian: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Romanian: Portugalia Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Romanian: Stonemasons Way Rathfarnham
Slovenian: Belgium fenoterol
Romanian: Poland fenoterol
Slovenian: Rua Tierno Galvan Amoreiras
Romanian: Rua Tierno Galvan
Slovenian: Middlesex UB11 1BT
Romanian: Middlesex UB11 1BT United Kingdom
Slovenian: Laboratorio Reig Jofre SA. Gran Capita 10
Romanian: Laboratorio Reig Jofre SA.
Slovenian: Luksemburg Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Romanian: Luxembourg Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Slovenian: Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Poland
Romanian: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Poland
Slovenian: 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex France terbutaline BRICANYL 0.5 mg/1 ml
Romanian: Franţa AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex France terbutaline BRICANYL 0.5 mg/1 ml
Slovenian: VENTOLIN®, soluţie injectabilă, 0,5 mg/ml parenteralna uporaba
Romanian: VENTOLIN®, soluţie injectabilă, 0,5 mg/ml
Slovenian: 3505 Lemesos Cyprus terbutaline ATALINE syrup 1.5 mg/5ml sirup
Romanian: 3505 Lemesos Cyprus terbutaline ATALINE syrup 1.5 mg/5ml
Slovenian: B-1200 Woluwe-SaintLambert
Romanian: B-1200 Woluwe-Saint-Lambert Belgium fenoterol
Slovenian: Partusisten, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 50 microgram/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Romanian: Partusisten, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 50 microgram/ml
Slovenian: Ventolin 1mg/ml Concentrate for Solution for Intravenous Infusion koncentrat za raztopino za intravensko infundiranje
Romanian: Ventolin 1mg/ml Concentrate for Solution for Intravenous Infusion
Slovenian: GLAXO WELLCOME UK Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Romanian: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Slovenian: Velika Britanija Actavis UK Limited Whiddon Valley
Romanian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple
Slovenian: PRE-PAR 50MG/5ML
Romanian: PRE-PAR 50MG/5ML 50mg/5ml
Slovenian: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna
Romanian: Austria AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7
Slovenian: Velika Britanija AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green
Romanian: Irlanda AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU
Slovenian: Velika Britanija Teva UK Limited Bampton Road
Romanian: Teva UK Limited Bampton Road Hampden Park Eastbourne
Slovenian: 1817 MS Alkmaar
Romanian: 1817 MS Alkmaar The Netherlands fenoterol
Slovenian: SALBUMOL 1 mg, suppository svečka rektalna uporaba
Romanian: SALBUMOL 1 mg, suppository
Slovenian: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutaline Bricanyl® 0,3mg/ml peroralna raztopina
Romanian: Suedia AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutaline Bricanyl® 0.3mg/ml
Slovenian: Hungary terbutaline Bricanyl 0,5 mg/ml oldatos injekció raztopina za injiciranje ali infundiranje
Romanian: Hungary terbutaline Bricanyl 0,5 mg/ml oldatos injekció
Slovenian: tableta s prirejenim sproščanjem
Romanian: Comprimat cu eliberare modificată
Slovenian: Italy isoxsuprine VASOSUPRINA RETARD
Romanian: VASOSUPRINA RETARD
Slovenian: Ventolin Solution for Intravenous Infusion intravenska uporaba, subkutana uporaba
Romanian: Ventolin Solution for Intravenous Infusion
Slovenian: Austria terbutaline Bricanyl 0,5 mgAmpullen subkutana uporaba, intravenska uporaba
Romanian: Austria terbutaline Bricanyl 0,5 mgAmpullen
Slovenian: VENTOLIN 2 MG 2mg peroralna raztopinasteklenica
Romanian: VENTOLIN 2 MG 2mg
Slovenian: raztopina za infundiranje
Romanian: PŘÍPRAVU INFÚZE
Slovenian: Ventolin 500 micrograms/ml Solution for Injection subkutana, intramuskularna, intravenska uporaba
Romanian: Ventolin 500 micrograms/ml Solution for Injection
Slovenian: SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 ml, Solution for infusion raztopina za infundiranje
Romanian: SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 ml, Solution for infusion
Slovenian: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprine Dilum Retard 30mg tableta s podaljšanim sproščanjem
Romanian: Torre 3 - 12, 1099-036
Slovenian: SALBUMOL FORT 5 mg / 5 ml solution for infusion raztopina za infundiranje
Romanian: SALBUMOL FORT 5 mg / 5 ml solution for infusion
Slovenian: Luksemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Romanian: Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Slovenian: Farmacevtsk a oblika
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Slovenian: SALBUTAMOL MYLAN 5 mg/5 ml, solution for infusion raztopina za infundiranje
Romanian: SALBUTAMOL MYLAN 5 mg/5 ml, solution for infusion
Slovenian: Velika Britanija Glaxo Wellcome UK Limited Stockley Park West
Romanian: Glaxo Wellcome UK Limited
Slovenian: AstraZeneca
Romanian: Ventoline
Slovenian: Italy isoxsuprine VASOSUPRINA ILFI
Romanian: Italy isoxsuprine
Slovenian: Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Poland fenoterol
Romanian: 60-322 Poznań
Slovenian: Nizozemska Boehringer Ingelheim B.V.
Romanian: Boehringer Ingelheim B.V. Comeniusstraat 6
Slovenian: Pre-Par solution injectable raztopina za injiciranje ali infundiranje
Romanian: Pre-Par solution injectable
Slovenian: VENTOLIN 4MG 4mg peroralna raztopina
Romanian: VENTOLIN 4MG 4mg
Slovenian: Izvajanje sporazuma s strani držav članic (predložitev spremembe s strani imetnika (imetnikov) dovoljenja za promet z zdravilom, če je to ustrezno):
Romanian: Implementarea acordului de către statele membre [depunerea modificării de către titularul (titularii) autorizaţiei de introducere pe piaţă, după caz]:
Slovenian: 23. oktober 2013
Romanian: 23 octombrie 2013
Slovenian: 19. november 2013
Romanian: 19 noiembrie 2013
Slovenian: 19. december 2013
Romanian: 19 decembrie 2013
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENIH ZAKLJUČKOV 1.
Romanian: REZUMAT GENERAL AL CONCLUZIILOR ŞTIINŢIFICE 1.
Slovenian: Država članica Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Romanian: Statul membru Solicitantul / deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Slovenian: SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI, ŽIVALSKIH VRST, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV/PREDLAGATELJEV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA PRODUSULUI MEDICAMENTOS DE UZ VETERINAR, SPECIILE DE ANIMALE, CALEA DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORUL/SOLICITANTUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ DIN STATELE MEMBRE
Slovenian: Ker je zdravilo Shotaflor 300 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo indicirano le za zdravljenje (tj. indicirano je le za uporabo pri klinično bolnih živalih in ne za preventivno uporabo), se je ugotovilo, da je v tem primeru primerno uporabiti pojavnost bolezni znotraj črede kot delež živali, ki so zdravljene.
Romanian: Întrucât Shotaflor 300 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine este indicată exclusiv pentru tratament (respectiv, este indicată doar pentru administrare la animalele bolnave clinic şi nu pentru utilizare profilactică), s-a considerat că, în acest caz, era adecvat să se utilizeze incidenţa bolii din cadrul cirezii ca proporţie de animale tratate.
Slovenian: Med postopkom z medsebojnim priznavanjem so se pojavili zadržki, da lahko zdravilo Shotaflor 300 mg/ml raztopina za injiciranje za uporabo pri govedu pomeni možno resno tveganje za okolje.
Romanian: În cursul procedurii de recunoaştere reciprocă, au fost invocate motive de îngrijorare cu privire la faptul că Shotaflor 300 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine poate prezenta un risc potenţial grav pentru mediul înconjurător.
Slovenian: 4 Svensson C., Hultgren J. in Oltenacu P. (2006) Morbidity in 3-7 month old dairy calves in south-western Sweden, and risk factors for diarrhoea and respiratory disease.
Romanian: 4 Svensson C., Hultgren J. and Oltenacu P. (2006) Morbidity in 3-7 month old dairy calves in south-western Sweden, and risk factors for diarrhoea and respiratory disease.
Slovenian: Zdravilo Shotaflor vsebuje florfenikol, ki je širokospektralni, primarno bakteriostatični antibiotik s širokim spektrom delovanja, vključno z mnogimi gramnegativnimi in grampozitivnimi organizmi.
Romanian: Shotaflor conţine florfenicol, un antibiotic în principal bacteriostatic cu spectru larg cu un domeniu variat de activitate, care include numeroase organisme gram-negative şi gram-pozitive.
Slovenian: faza ocene tveganja za okolje ni potrebna za to vlogo (saj so vrednosti izračunanih PKOtla nižje od sprožitvene vrednosti), pa študija razkroja v gnoju ni ključna za oceno tveganja za okolje.
Romanian: Cu toate acestea, având în vedere că CVMP consideră că nu este necesară o evaluare a riscului pentru mediu de fază II pentru această cerere (deoarece valorile CPMsol calculate sunt sub valoarea de declanşare), studiul privind degradarea în bălegar nu este esenţial pentru evaluarea riscului pentru mediu.
Slovenian: 74:162-179 5 Godinho K., Wolf R., Sherington J., Rowan T., Sunderland S. in Evans N. (2005) Efficacy of tulathromycin in the treatment and prevention of natural outbreaks of bovine respiratory disease in European cattle.
Romanian: 74:162-179 5 Godinho K., Wolf R., Sherington J., Rowan T., Sunderland S. and Evans N. (2005) Efficacy of tulathromycin in the treatment and prevention of natural outbreaks of bovine respiratory disease in European cattle.
Slovenian: 3 Martin G., Partida E., Villalobos P., López C., López-Guerrero C. in Blanco A. (2007) Evaluation of Mass and Selective Metaphylaxis Medication with Florfenicol at Feedlot entry as a tool against Bovine Respiratory Disease Under Commercial Conditions in Spain.
Romanian: 3 Martin G., Partida E., Villalobos P., López C., López-Guerrero C. and Blanco A. (2007) Evaluation of Mass and Selective Metaphylaxis Medication with Florfenicol at Feedlot entry as a tool against Bovine Respiratory Disease Under Commercial Conditions in Spain.
Slovenian: CVMP je zaključil, da so predloženi zadostni dokazi, da delež zdravljenih živali v čredi ne bo višji od 38 % za zdravljenje okužb dihalnih poti pri govedu, ki jih povzročajo Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida in Histophilus somni, in da podatki upravičujejo uporabo vrednosti 38 % kot deleža zdravljenih živali v čredi za izračun PKOtla.
Romanian: CVMP a concluzionat că au fost furnizate dovezi adecvate pentru a demonstra că proporţia animalelor tratate dintr-o cireadă nu este mai mare de 38% pentru tratamentul terapeutic al infecţiilor căilor respiratorii la bovine cauzate de Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida şi Histophilus somni şi că datele justifică utilizarea acestei cifre de 38% ca valoare a proporţiei animalelor tratate dintr-o cireadă utilizată în calculul concentraţiei CPMsol.
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN NAVODILA ZA UPORABO
Romanian: ANEXA II CONCLUZIILE ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVELE MODIFICĂRII REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI A PROSPECTULUI
Slovenian: 6 Makoschey B., Munoz Bielsa J., Oliviero L., Roy O., Pillet F., Dufe D., Valla G. in Cavirani S. (2008) Field Efficacy of Combination Vaccines Against Bovine Respiratory Pathogens in Calves.
Romanian: 6 Makoschey B., Munoz Bielsa J., Oliviero L., Roy O., Pillet F., Dufe D., Valla G. and Cavirani S. (2008) Field Efficacy of Combination Vaccines Against Bovine Respiratory Pathogens in Calves.
Slovenian: Kadar tovrstne specifične informacije niso na voljo, je treba uporabiti privzete vrednosti, navedene v razpredelnici 2 smernice CVMP v podporo smernicama VICH (Smernica o presoji vplivov zdravil za uporabo v veterinarski medicini na okolje v podporo smernicama VICH GL6 in GL38 - EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1 - prav tako znane kot dokumenti tehničnih smernic (TGD)).
Romanian: Dacă nu sunt disponibile astfel de informaţii specifice, trebuie utilizate valorile implicite indicate în Tabelul 2 din orientările CVMP în completarea orientărilor VICH (Orientări privind evaluarea impactului produselor medicamentoase de uz veterinar asupra mediului, în completarea Orientărilor VICH GL6 şi GL38 - EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1 - cunoscute şi sub numele de Document de orientare tehnică - DOT).
Slovenian: Zadržki so se pojavili zlasti glede primernosti podatkov, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom o pojavnosti respiratorne bolezni goveda v okuženi čredi, posledično pa so se pojavili ugovori na predlog odklona od privzete vrednosti 50 %, ki je določena v smernici CVMP o presoji vplivov zdravil za uporabo v veterinarski medicini na okolje v podporo smernicama VICH GL6 in GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) kot vrednost za delež okuženih živali, ki se uporabi za izračun predvidene okoljske koncentracije v tleh (PKOtla).
Romanian: În special, au fost invocate motive de îngrijorare cu privire la caracterul adecvat al datelor furnizate de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă referitoare la incidenţa bolii respiratorii la bovine (BRB) în rândul unei cirezi infectate şi, în consecinţă, au fost ridicate obiecţii la propunerea de abatere de la valoarea implicită de 50% indicată în Orientările Comitetului pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) privind evaluarea impactului produselor medicamentoase de uz veterinar asupra mediului, în completarea Orientărilor VICH GL6 şi GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) drept valoare a proporţiei de animale infectate utilizată în calculul Concentraţiei previzibile în mediu la nivelul solului (CPMsol).
Slovenian: Cilji programa so:
Romanian: Obiectivele programului sunt:
Slovenian: Vedenjske spremembe je treba spremljati.
Romanian: Modificările comportamentale trebuie monitorizate.
Slovenian: Rast in razvoj
Romanian: Creșterea și dezvoltarea
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. september 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 15 Septembrie 2016
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne znakom vašega otroka.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca și copilul dumneavoastră.
Slovenian: V bolnišnici se lahko uporabi aktivno oglje, če se lahko ustrezno zavarujejo dihalne poti bolnika.
Romanian: La spital se poate administra cărbune activat dacă pot fi protejate adecvat căile respiratorii ale pacientului.
Slovenian: Otroci in mladostniki, stari od 3 do 18 let:
Romanian: Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 3 și 18 ani:
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so lahko znak hude alergijske reakcije.
Romanian: Următoarele reacții adverse pot să fie manifestările unei reacții alergice severe.
Slovenian: Največja količina najvišjega odmerka znaša 6 ml.
Romanian: Volumul maxim al celei mai mari doze este de 6 ml.
Slovenian: Povprečno izboljšanje po mTDS
Romanian: Ameliorarea medie pe mTDS
Slovenian: 3 od 17 bolnikov (17,6 %)
Romanian: 3 din 17 pacienți (17,6%)
Slovenian: Otroci, mlajši od 3 let
Romanian: Copii cu vârsta sub 3 ani
Slovenian: Majhen delež (~5 %) se izloči v žolču.
Romanian: Un procent redus (~5%) este eliminat prin bilă.
Slovenian: Izogibati se je treba hrani z visoko vsebnostjo maščob.
Romanian: Trebuie evitate alimentele cu conținut ridicat de grăsimi.
Slovenian: Datum odprtja: ____________
Romanian: Data deschiderii: ____________
Slovenian: Pri ocenjevanju prenašanja je treba upoštevati učinek na kardiovaskularni sistem.
Romanian: La evaluarea tolerabilității trebuie luat în considerare un efect asupra sistemului cardiovascular.
Slovenian: 14 od 19 bolnikov (73,7 %)
Romanian: 14 din 19 pacienți (73,7%)
Slovenian: Centralni živčni sistem
Romanian: Sistemul nervos central
Slovenian: Datum odprtja: _________
Romanian: Data deschiderii: _________
Slovenian: P-vrednost p = 0,0011
Romanian: Valoarea p p = 0,0011
Slovenian: Hematologija in kemija
Romanian: Hematologie și biochimie
Slovenian: Zato se zdravilo Sialanar ne sme uporabljati pri bolnikih, starejših od 65 let.
Romanian: În consecință, Sialanar nu trebuie utilizat la pacienți cu vârsta peste 65 de ani.
Slovenian: Kaj je zdravilo Sialanar in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Sialanar și pentru ce se utilizează
Slovenian: Če se pojavijo, otroka takoj odpeljite v najbližjo ambulanto nujne medicinske pomoči in s seboj vzemite zdravilo.
Romanian: În cazul în care se produc, duceți copilul la cel mai apropiat serviciu medical de urgență și luați medicamentul cu dumneavoastră.
Slovenian: Zdravilo Sialanar lahko vpliva na vid in koordinacijo.
Romanian: Sialanar poate afecta vederea și coordonarea.
Slovenian: * Največji posamični odmerek pri tem razponu telesne mase.
Romanian: * Doza individuală maximă în acest interval de greutate corporală
Slovenian: Brizgo za peroralno odmerjanje je treba po vsaki uporabi sprati s toplo vodo in jo pustiti, da se posuši (tj. trikrat na dan).
Romanian: După fiecare utilizare, seringa pentru administrare pe cale orală trebuie să fie spălată cu apă caldă și lăsată apoi să se usuce (adică de trei ori pe zi).
Slovenian: Otroka ne izpostavljajte vročini ali zelo visokim temperaturam (vročemu vremenu, visoki sobni temperaturi), da preprečite pregrevanje in možnost vročinske kapi.
Romanian: Evitați expunerea copilului la temperaturi fierbinți sau foarte calde (vreme caldă, temperaturi mari în cameră) pentru a evita supraîncălzirea și posibilitatea unui șoc termic.
Slovenian: Začetni odmerek se izračuna na podlagi otrokove telesne mase.
Romanian: Doza inițială va fi calculată pe baza greutății corporale a copilului dumneavoastră.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Proveca Pharma Ltd
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Proveca Pharma Ltd
Slovenian: Dolgoročna uporaba
Romanian: Utilizarea pe termen lung
Slovenian: Zdravilo je namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih.
Romanian: Acest medicament este destinat pentru utilizare la copii și adolescenți.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če potrebujete dodaten nasvet.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți nevoie de mai multe sfaturi.
Slovenian: Izhodiščne značilnosti (starost, telesna masa, spol in rasa) ne vplivajo na farmakokinetiko glikopironija.
Romanian: Caracteristicile de bază (vârsta, greutatea, sexul și rasa) nu influențează farmacocinetica glicopironiumului.
Slovenian: Odrasla populacija
Romanian: Populație adultă
Slovenian: Drugi neželeni učinki so:
Romanian: Alte reacții adverse sunt:
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki poleg oznake „EXP".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă, după EXP:
Slovenian: • zelo vročega vremena,
Romanian: • vreme foarte caldă
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sialanar
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să administrați Sialanar
Slovenian: Za navodila za uporabo glejte poglavje 6.6.
Romanian: Vezi pct. 6.6 pentru instrucțiunile de utilizare.
Slovenian: − če je noseč ali doji,
Romanian: − este gravidă sau alăptează;
Slovenian: Zaradi omejenih razpoložljivih podatkov o varnosti pri dolgoročni uporabi zdravila in negotovosti glede potencialne rakotvornosti mora biti celotno zdravljenje čim krajše.
Romanian: Din cauza datelor limitate de siguranță pe termen lung disponibile și a incertitudinii legate de potențialul risc carcinogen, durata totală a tratamentului trebuie menținută cât de scurtă posibil.
Slovenian: • antidepresivi (triciklični antidepresivi);
Romanian: • antidepresive (antidepresive triciclice);
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal pravilni odmerek zdravila Sialanar.
Romanian: Medicul va prescrie doza corectă de Sialanar.
Slovenian: Neželeni učinki se lahko zmanjšajo tako, da se uporabi najnižji učinkovit odmerek, ki je potreben za nadzor simptomov.
Romanian: Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru controlul simptomelor.
Slovenian: To zdravilo morate porabiti v 2 mesecih po odprtju steklenice.
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat în decurs de 2 luni după prima deschidere a flaconului.
Slovenian: Prvi štirje tedni so bili obdobje individualne titracije z določenimi koraki, ki so bili odvisni od odziva, sledilo pa jim je štiritedensko vzdrževalno zdravljenje.
Romanian: Primele patru săptămâni au reprezentat o perioadă de titrare individualizată a dozei în etape stabilite în funcție de răspuns și au fost urmate de 4 săptămâni de tratament de întreținere.
Slovenian: Odmerek mora vzeti eno uro pred obrokom ali dve uri po obroku.
Romanian: Doza trebuie administrată cu 1 oră înainte de masă sau cu 2 ore după masă.
Slovenian: Učinkovitost zdravila je treba uravnovesiti z neželenimi učinki, odmerke pa je treba redno spremljati in po potrebi prilagoditi.
Romanian: Eficacitatea medicamentului trebuie echilibrată cu reacțiile adverse, iar doza trebuie monitorizată cu regularitate și ajustată dacă este cazul.
Slovenian: 3,94 točke (SD: 1,95, 95 %, CI: 2,97-4,91)
Romanian: 3,94 puncte (DS: 1,95; 95%; IÎ: 2,97-4,91)