FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η θεραπεία με το Cetrotide θα πρέπει να αρχίζει την 5η ή 6η ημέρα της διέγερσης των ωοθηκών (κατά προσέγγιση 96 έως 120 ώρες μετά την έναρξη της διέγερσης των ωοθηκών) με ουρικής προέλευσης ή ανασυνδυασμένες γοναδοτροπίνες και να συνεχίζεται καθ' όλη τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας με γοναδοτροπίνες, συμπεριλαμβανομένης της ημέρας πρόκλησης της ωορρηξίας.
Norwegian Bokmål: Behandling med Cetrotide skal starte på dag 5 eller 6 i ovulasjonsstimuleringen (ca. 96-120 timer etter påbegynt ovulasjonsstimulering) med urinbaserte eller rekombinante gonadotropiner.
Greek: Προγεμισμένη σύριγγα (γυάλινη υδρολυτικής κλάσης I) με πώμα εισχώρησης εμβόλου (σιλικονοποιημένο βρωμοβουτυλικό ελαστικό) και πώμα άκρου (πολυπροπυλένιο και ελαστικό στυρολίου βουταδιενίου).
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (type I glass) med gummipropp (silikonisert bromobutylgummi) og beskyttelsespropp (polypropylen og styren-butadiengummi).
Greek: Το Cetrorelix δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ηπατική βλάβη και ως εκ τούτου επιβάλλεται προσοχή.
Norwegian Bokmål: Cetrorelix har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon og det skal derfor utvises forsiktighet.
Greek: Αν παρατηρήσετε κάποια από τις παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av bivirkningene ovenfor, kontakt legen din umiddelbart.
Greek: Ήπιου έως μέτριου βαθμού OHSS (WHO βαθμού Ι ή ΙΙ) μπορεί να συμβεί ως εγγενής κίνδυνος της διαδικασίας διέγερσης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Mildt til moderat OHSS (WHO I eller II) kan forekomme, hvilket er en inkludert risiko ved stimuleringsbehandling (se pkt.
Greek: Καθαρίστε το σημείο της ένεσης - Επιλέξτε ένα σημείο ένεσης στην κοιλιά σας.
Norwegian Bokmål: Rengjøring av injeksjonsstedet - Velg et sted på buken din, fortrinnsvis i nærheten av navlen.
Greek: Ξεβιδώστε την κίτρινη βελόνα από τη σύριγγα και αφήστε κάτω τη σύριγγα.
Norwegian Bokmål: Skru den gule nålen løs fra sprøyten og legg sprøyten ned.
Greek: - Η ενότητα αυτή σας ενημερώνει για τον τρόπο ανάμιξης της κόνεως και του στείρου ύδατος (διαλύτης) και στη συνέχεια για τον τρόπο έγχυσης του φαρμάκου σας.
Norwegian Bokmål: - Dette avsnittet forteller deg hvordan du skal blande pulveret og det sterile vannet
Greek: Όταν γίνει η ανάμιξη, θα είναι διαυγές και χωρίς σωματίδια στο εσωτερικό.
Norwegian Bokmål: Når det er blandet, vil oppløsningen være klar og fri for partikler.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Cetrotide εάν έχετε ηπατική νόσο.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du bruker Cetrotide dersom du har en leversykdom.
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1 ml ύδωρ για ενέσιμα.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte inneholder 1 ml vann til injeksjonsvæsker.
Greek: - Αφαιρέστε το καπάκι της προγεμισμένης σύριγγας και βιδώστε πάνω της την κίτρινη βελόνα.
Norwegian Bokmål: - Ta av lokket på den ferdigfylte sprøyten og skru den gule nålen på den. Ta lokket av nålen.
Greek: • μία βελόνα με κίτρινο σημάδι - για την ένεση του στείρου ύδατος στο φιαλίδιο και την αναρρόφηση του ανασυσταθέντος φαρμάκου από το φιαλίδιο
Norwegian Bokmål: • én injeksjonsnål med et gult merke - til å injisere sterilt vann i hetteglasset og til å trekke opp ferdigblandet legemiddel fra hetteglasset
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Cetrotide εάν έχετε νεφρική νόσο.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du bruker Cetrotide dersom du har en nyresykdom.
Greek: Φροντίστε να μην τραβήξετε το έμβολο τελείως προς τα έξω μαζί με το προσαρτημένο πώμα του εμβόλου.
Norwegian Bokmål: Pass på så du ikke trekker stempelet med proppen helt ut av sprøyten ved et uhell.
Greek: - Πιέστε την κίτρινη βελόνα μέσα από το κέντρο του ελαστικού πώματος εισχώρησης του φιαλιδίου.
Norwegian Bokmål: - Stikk den gule nålen midt igjennom gummiproppen på hetteglasset.
Greek: Χορήγηση το βράδυ
Norwegian Bokmål: Ved bruk om kvelden
Greek: 7 προγεμισμένες σύριγγες με 1 ml διαλύτη.
Norwegian Bokmål: 7 ferdigfylte sprøyter med 1 ml væske.
Greek: Eμφάνιση του Cetrotide και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Cetrotide είναι κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Norwegian Bokmål: Hvordan Cetrotide ser ut og innholdet i pakningen Cetrotide er pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Greek: • Στον διαλύτη: ύδωρ για ενέσιμα.
Norwegian Bokmål: I væsken: vann til injeksjoner.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΑΝΑΜΙΞΗΣ ΚΑΙ ΕΓΧΥΣΗΣ ΤΟΥ CETROTIDE
Norwegian Bokmål: HVORDAN CETROTIDE BLANDES OG INJISERES
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού Όχι συχνές:
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Mindre vanlige:
Greek: Φιαλίδια 2 ml (γυάλινα υδρολυτικής κλάσης I) με πώμα εισχώρησης (βρωμοβουτυλικό ελαστικό) και αποσπώμενο πώμα αλουμινίου.
Norwegian Bokmål: 2 ml hetteglass (type I glass) med propp (bromobutylgummi) og vippelokk av aluminium.
Greek: Τρόπος χορήγησης Το Cetrotide προορίζεται για υποδόρια ένεση στο κατώτερο κοιλιακό τοίχωμα.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Cetrotide administreres ved subkutan injeksjon i nedre bukvegg.
Greek: Το μη ανοιγμένο προϊόν μπορεί να φυλαχθεί στην αρχική συσκευασία σε θερμοκρασία δωματίου (όχι μεγαλύτερη των 30°C) για έως και τρεις μήνες.
Norwegian Bokmål: Det uåpnede legemidlet kan oppbevares i originalpakningen i romtemperatur (ved høyst 30 °C) i opptil 3 måneder.
Greek: Το Cetrotide δεν έχει διερευνηθεί σε ασθενείς με νεφρική νόσο.
Norwegian Bokmål: Cetrotide har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nyresykdom.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με τη μεγαλύτερη συχνότητα είναι τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, όπως ερύθημα, οίδημα και κνησμός, οι οποίες είναι συνήθως παροδικής φύσεως και ήπιας έντασης.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige rapporterte bivirkningene er lokale reaksjoner ved injeksjonsstedet som f.eks. erytem, hevelse og pruritus.
Greek: Το Cetrotide δεν έχει διερευνηθεί σε ασθενείς με ηπατική νόσο.
Norwegian Bokmål: Cetrotide har ikke blitt undersøkt hos pasienter med leversykdom.
Greek: Η θεραπεία με το Cetrotide θα πρέπει να αρχίζει την 5η ημέρα της διέγερσης των ωοθηκών (κατά προσέγγιση 96 έως 108 ώρες μετά την έναρξη της διέγερσης των ωοθηκών) με ουρικής προέλευσης ή ανασυνδυασμένες γοναδοτροπίνες και να συνεχίζεται καθ' όλη τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας με γοναδοτροπίνες, μέχρι το βράδυ πριν την ημέρα πρόκλησης της ωορρηξίας.
Norwegian Bokmål: Behandling med Cetrotide skal starte på dag 5 i ovulasjonsstimuleringen (ca. 96-108 timer etter påbegynt ovulasjonsstimulering) med urinbaserte eller rekombinante gonadotropiner.
Greek: Σε κλινικές μελέτες το Cetrotide χρησιμοποιήθηκε με την ανθρώπινη μεταεμμηνοπαυσιακή γοναδοτροπίνη (HMG), όμως περιορισμένη εμπειρία με ανασυνδυασμένη θυλακιοτρόπο ορμόνη (FSH) υπαινίσσει παρόμοια δράση.
Norwegian Bokmål: Begrenset erfaring med rekombinant follikkelstimulerende hormon (FSH) antyder tilsvarende effekt.
Greek: Οι επαναλαμβανόμενες, ανά 24 ώρες, ενέσεις δόσης 0,25 mg ανά ένεση, διατηρούν τη δράση του cetrorelix.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatte injeksjoner på 0,25 mg pr. injeksjon hver 24. time opprettholdes effekten av cetrorelix.
Greek: Το Cetrotide δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χειρίζεστε μηχανήματα.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er ikke forventet at bruk av Cetrotide påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Greek: Επιπροσθέτως για κάθε φιαλίδιο, η συσκευασία περιέχει:
Norwegian Bokmål: I tillegg inneholder pakningen (for hvert hetteglass):
Greek: Συγγενείς ανωμαλίες
Norwegian Bokmål: Medfødte misdannelser
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 0,25 mg cetrorelix (ως acetate).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 0,25 mg cetrorelix (som acetat).
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Les pakningsvedlegget før bruk
Greek: • Η LH διεγείρει την ωορρηξία κατά τον έμμηνο κύκλο σας.
Norwegian Bokmål: • LH stimulerer eggløsningen under menstruasjonssyklusen.
Greek: Προσθήκη του ύδατος από την προγεμισμένη σύριγγα στην κόνι μέσα στο φιαλίδιο - Ξετυλίξτε τη βελόνα με το κίτρινο σημάδι.
Norwegian Bokmål: Slik tilsettes vannet fra den ferdigfylte sprøyten til pulveret i hetteglasset - Ta den gulmerkede nålen ut av pakningen.
Greek: Η επίδραση του φαρμάκου θα διαρκέσει περισσότερο.
Norwegian Bokmål: Overdosering fører til forlenget virketid.
Greek: Το Cetrorelix αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική βλάβη (βλ. παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Cetrorelix er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Greek: - Σκουπίστε το ελαστικό πώμα εισχώρησης και το μεταλλικό δακτύλιο με το πρώτο τολύπιο αλκοόλης.
Norwegian Bokmål: - Tørk av gummiproppen og metallringen med den ene desinfeksjonskompressen.
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στις 10 γυναίκες):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 kvinner):
Greek: Η ανασύσταση του Cetrotide θα πρέπει να γίνεται με απαλή περιστροφική κίνηση, χρησιμοποιώντας αποκλειστικά το διαλύτη που διατίθεται.
Norwegian Bokmål: Cetrotide skal kun tilberedes i medfølgende oppløsningsvæske, og dette skal skje med en lett, roterende bevegelse.
Greek: - Καθαρίστε το δέρμα στο επιλεγμένο σημείο της ένεσης με το δεύτερο τολύπιο αλκοόλης - χρησιμοποιώντας κυκλική κίνηση.
Norwegian Bokmål: - Ta den andre desinfeksjonskompressen og rengjør huden rundt injeksjonsstedet - bruk sirkelbevegelser.
Greek: Διαδικασία επαναληπτικής διέγερσης των ωοθηκών Έως σήμερα υπάρχει περιορισμένη εμπειρία σχετικά με τη χορήγηση του cetrorelix κατά τη διάρκεια διαδικασίας επαναληπτικής διέγερσης των ωοθηκών.
Norwegian Bokmål: Det er hittil begrenset erfaring med behandling med cetrorelix ved gjentatt ovulasjonsstimulering.
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα με 1 ml διαλύτη.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 1 ml væske.
Greek: ακολουθήστε το βήμα 5 παρακάτω.
Norwegian Bokmål: 6 nedenfor.
Greek: Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt legen din hvis du er usikker.
Greek: Κόνις Μαννιτόλη
Norwegian Bokmål: Pulver Mannitol.
Greek: 1 φιαλίδιο περιέχει 0,25 mg cetrorelix.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 0,25 mg cetrorelix.
Greek: Το διάλυμα δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται εάν περιέχει σωματίδια ή εάν δεν είναι διαυγές.
Norwegian Bokmål: Dersom oppløsningen inneholder partikler eller er uklar, skal den ikke benyttes.
Greek: Η ανταγωνιστική ορμονική δράση του cetrorelix είναι πλήρως αναστρέψιμη, μετά το πέρας της θεραπείας, τόσο επί πειραματόζωων όσο και επί ανθρώπων.
Norwegian Bokmål: Både hos dyr og mennesker var cetrorelix' hormonantagonistiske effekter fullstendig reversible etter avsluttet behandling.
Greek: Η LHRΗ συνδέεται με υποδοχείς της μεμβράνης στα κύτταρα της υπόφυσης.
Norwegian Bokmål: LHRH bindes til hypofysecellenes membranreseptorer.
Greek: - Βεβαιωθείτε ότι έχετε αναρροφήσει όλο το φάρμακο από το φιαλίδιο.
Norwegian Bokmål: - Pass på at du får med alt legemiddel fra hetteglasset.
Greek: - Χρησιμοποιήστε το δεύτερο τολύπιο αλκοόλης για να ασκήσετε πίεση μαλακά εκεί όπου μόλις εγχύσατε το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: - Bruk den andre desinfeksjonskompressen til å forsiktig trykke mot huden der nålen har sittet.
Greek: Το cetrorelix αναστέλλει με τρόπο δοσοεξαρτώμενο την έκκριση των LH και FSH από την υπόφυση.
Norwegian Bokmål: Cetrorelix gir en doseavhengig hemming av sekresjonen av LH og FSH fra hypofysen.
Greek: Σε περίπτωση που τραβήξατε το έμβολο προς τα έξω μαζί με το πώμα του εμβόλου κατά λάθος, διασφαλίστε ότι απορρίπτετε τη δόση καθώς η στειρότητα θα χαθεί, και προετοιμάστε μια νέα δόση (και αρχίστε εκ νέου από το βήμα 1).
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell trakk stempelet med proppen helt ut, må du kaste hele dosen ettersom den ikke lenger er steril.
Greek: - Αφήστε τη σύριγγα στο ελαστικό πώμα εισχώρησης.
Norwegian Bokmål: - La sprøyten sitte igjen i gummiproppen.
Greek: Εκ νέου γέμισμα της σύριγγας με το φάρμακο από το φιαλίδιο - Αναστρέψτε το φιαλίδιο.
Norwegian Bokmål: Slik fylles sprøyten igjen med legemiddel fra hetteglasset - Snu hetteglasset opp ned.
Greek: Γονιμότητα
Norwegian Bokmål: Leversykdom
Greek: Χρήση του Cetrotide κατά τη διάρκεια περισσότερων του ενός κύκλου Η εμπειρία χρήσης του Cetrotide κατά τη διάρκεια περισσότερων του ενός κύκλου είναι μικρή.
Norwegian Bokmål: Bruk av Cetrotide i mer enn én syklus
Greek: - Μην ανακινείτε το φιαλίδιο έτσι ώστε να αποφύγετε το σχηματισμό φυσαλίδων στο φάρμακο.
Norwegian Bokmål: - Skal ikke rystes, da vil det dannes bobler i legemidlet.
Greek: 7 βελόνες σύριγγας (20 gauge) 7 υποδερμικές βελόνες σύριγγας (27 gauge) 14 τολύπια αλκοόλης.
Norwegian Bokmål: 7 subkutane kanyler (27 gauge) 14 desinfeksjonskompresser
Greek: Αλλεργικές καταστάσεις
Norwegian Bokmål: Allergiske tilstander
Greek: 1 βελόνη σύριγγας (20 gauge) 1 υποδερμική βελόνη σύριγγας (27 gauge) 2 τολύπια αλκοόλης
Norwegian Bokmål: 1 subkutan kanyle (27 gauge) 2 desinfeksjonskompresser
Greek: Το συμβάν αυτό είναι συχνό (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στις 10 γυναίκες).
Norwegian Bokmål: Denne hendelsen er vanlig (kan påvirke opptil 1 av 10 kvinner).
Greek: Cetrotide 0,25 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Cetrorelix
Norwegian Bokmål: Cetrotide 0,25 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning cetrorelix
Greek: Ο γιατρός ή νοσηλευτής θα σας δείξει πώς να παρασκευάζετε και να εγχύετε το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: • Den første injeksjonen med Cetrotide må utføres under tilsyn av lege. Legen din eller en sykepleier vil vise deg hvordan du skal tilberede og injisere legemidlet.
Greek: Αφαιρέστε το καπάκι από τη βελόνα.
Norwegian Bokmål: Ta av lokket på hetteglasset.
Greek: Ο διαλύτης είναι διαυγές και άχρωμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Norwegian Bokmål: Væsken er en klar og fargeløs oppløsning i en ferdigfylt sprøyte.
Greek: Έγχυση του φαρμάκου - Τραβήξτε προς τα πίσω απαλά το έμβολο της σύριγγας.
Norwegian Bokmål: Slik injiseres legemidlet - Trekk sprøytestempelet forsiktig tilbake.
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Όχι συχνές:
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Mindre vanlige:
Greek: * Αυτή η τιμή p δεν θεωρείται στατιστικά σημαντική.
Norwegian Bokmål: * Denne p-verdien er ikke ansett som statistisk signifikant.
Greek: Ενδέχεται να χρειάζεστε μικρότερη δόση.
Norwegian Bokmål: Det kan være at du trenger en lavere dose.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26 Σεπτεμβρίου 2006 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 29 Ιουνίου 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. september 2006 Dato for siste fornyelse: 29. juni 2016
Greek: Η ισχύς για την ανίχνευση των διαφορών σε αυτές τις δύο μελέτες ήταν περιορισμένη.
Norwegian Bokmål: Evnen til å oppdage forskjeller var begrenset i disse to studiene.
Greek: Δεν διατίθεται προς πώληση ξεχωριστά.
Norwegian Bokmål: Kan ikke selges separat.
Greek: Περιέχει Blue Box
Norwegian Bokmål: Inneholder blue box
Greek: Είναι σημαντικό να παίρνετε το CHAMPIX συστηματικά, την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar CHAMPIX regelmessig til samme tid hver dag.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να ορίσει μία ημερομηνία διακοπής του καπνίσματος.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør fastsette en dato for røykeslutt.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen dersom du planlegger å bli gravid.
Greek: Η ημέρα που θα διακόψετε το κάπνισμα θα πρέπει να είναι συνήθως μεταξύ της ημέρας 8 και της ημέρας 14.
Norwegian Bokmål: Dagen du slutter å røyke, skal vanligvis være mellom dag 8 og dag 14.
Greek: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP) Ιταλία
Norwegian Bokmål: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP) Italia
Greek: Οι αριθμοί (ποσοστά) αντιστοιχούν στον αριθμό των ασθενών που αναφέρουν το συμβάν
Norwegian Bokmål: Tallene (prosent) tilsvarer antallet pasienter som rapporterte hendelsen
Greek: Το CHAMPIX μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Norwegian Bokmål: CHAMPIX kan tas med eller uten mat.
Greek: Γραμμικότητα/Μη γραμμικότητα
Norwegian Bokmål: Linearitet/Ikke-linearitet
Greek: Δείτε τον παρακάτω πίνακα για τις οδηγίες της συνήθους δοσολογίας που πρέπει να ακολουθήσετε από την Ημέρα 1.
Norwegian Bokmål: Se tabellen under for normaldoseringen som du bør følge fra Dag 1.
Greek: Ωστόσο, δεν είναι γνωστό εάν το CHAMPIX αυξάνει πραγματικά την τοξική επίδραση του αλκοόλ.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke kjent om CHAMPIX faktisk øker alkoholberuselsen.
Greek: Ο θεράπων ιατρός πρέπει να ενημερώνει τον ασθενή αναλόγως και να συζητά ή να εξετάζει την ανάγκη για βαθμιαία μείωση της δόσης.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege bør informere pasienten om dette og diskutere eller vurdere behov for gradvis reduksjon av dosen.
Greek: Φιάλες: 2 χρόνια.
Norwegian Bokmål: Bokser: 2 år.
Greek: Κυψέλες (Blisters): 3 χρόνια.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger: 3 år.
Greek: Ευέλικτη ημερομηνία διακοπής μεταξύ των εβδομάδων 1 και 5
Norwegian Bokmål: Fleksibel dato for røykeslutt mellom uke 1 og 5
Greek: Τα περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα από αυτή τη μοναδική μελέτη διακοπής του καπνίσματος δεν είναι επαρκή ώστε να μπορούν να εξαχθούν οριστικά συμπεράσματα σχετικά με την ασφάλεια σε ασθενείς με σχιζοφρένεια ή σχιζοσυναισθηματική διαταραχή.
Norwegian Bokmål: De begrensede data som er tilgjengelig fra denne enkle røykesluttstudien er ikke tilstrekkelig til å trekke definitive konklusjoner om sikkerheten hos pasienter med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Αν πρέπει να πάρετε την επόμενη δόση σας εντός 3-4 ωρών, μην πάρετε το δισκίο που παραλείψατε.
Norwegian Bokmål: Hvis det bare er 3-4 timer til du skal ta neste dose, skal du la være å ta den du glemte.
Greek: # (RR, 95% CI) * Από αυτούς, ένας ασθενής σε κάθε σκέλος θεραπείας ανέφερε αυτοκτονική συμπεριφορά ** Ασθενείς που εκδήλωσαν συμβάντα έως και 30 ημέρες μετά τη θεραπεία, τα % δεν είναι σταθμισμένα ανά μελέτη # RR ποσοστών επίπτωσης ανά 100 έτη ασθενών
Norwegian Bokmål: # (RR; 95 % CI) * Av disse rapporterte én pasient i hver behandlingsarm selvmordsatferd ** Pasienter med hendelser inntil 30 dager etter behandling; prosentandelen er ikke vektet etter studie # RR for insidensrater per 100 pasientår
Greek: Είναι προτιμότερο να αποφύγετε τη χρήση του CHAMPIX κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Norwegian Bokmål: Du bør helst unngå bruk av CHAMPIX når du er gravid.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα κλινικά δεδομένα για την όποια πιθανή αλληλεπίδραση μεταξύ αλκοόλ και βαρενικλίνης.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede kliniske data vedrørende potensielle interaksjoner mellom alkohol og vareniklin.
Greek: Βλ. παρακάτω υπό τον τίτλο «Άλλα φάρμακα και CHAMPIX» για περαιτέρω λεπτομέρειες.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Andre legemidler og CHAMPIX" for ytterligere detaljer.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με CHAMPIX για 12 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør behandles med CHAMPIX i 12 uker.
Greek: Ο χρόνος ημιζωής της βαρενικλίνης είναι περίπου 24 ώρες.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til vareniklin er om lag 24 timer.
Greek: Καθώς το κάπνισμα επάγει το CYP1A2, η διακοπή του καπνίσματος μπορεί να προκαλέσει αύξηση των επιπέδων των υποστρωμάτων του CYP1A2 στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: Ettersom røyking induserer CYP1A2, kan røykeavvenning resultere i en økning av plasmanivåer av CYP1A2-substrater.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, απαιτείται η λήψη καθιερωμένων υποστηρικτικών μέτρων, ανάλογα με τις ανάγκες.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering, bør vanlige støttende tiltak iverksettes etter behov.
Greek: Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την το συντομότερο δυνατό.
Norwegian Bokmål: Skulle du glemme å ta en tablett, kan du ta den så snart du husker det.
Greek: Μελέτες παρατήρησης
Norwegian Bokmål: Observasjonsstudier
Greek: Αριθμοί 1 έως 14
Norwegian Bokmål: Nr. 1 til 14
Greek: Τα δισκία θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με νερό και μπορούν να ληφθούν με ή χωρίς τροφή.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges hele med vann og kan tas med eller uten mat.
Greek: Το CHAMPIX με τροφές και ποτά
Norwegian Bokmål: Inntak av CHAMPIX sammen med mat og drikke
Greek: - σε περίπτωση αλλεργίας στη βαρενικλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor vareniklin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Greek: Ξεκινήστε την ημέρα 1
Norwegian Bokmål: Start på dag 1
Greek: Αναλύσεις κλινικών δοκιμών:
Norwegian Bokmål: Analyser av kliniske studier:
Greek: *CA: Ποσοστό Συνεχούς Αποχής
Norwegian Bokmål: *CA: varig avholdenhet
Greek: Ένα εξωτερικό κουτί που περιέχει:
Norwegian Bokmål: Én ytterkartong inneholder:
Greek: Επομένως, σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να χρειαστεί να γίνει αναπροσαρμογή της δόσης.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor bli nødvendig å justere dosen av disse medisinene.
Greek: Η απορρόφηση είναι κατ' ουσίαν πλήρης, μετά τη χορήγηση από το στόμα και η συστηματική διαθεσιμότητα είναι υψηλή.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen er så å si fullstendig etter oralt inntak, og den systemiske tilgjengeligheten er høy.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το CHAMPIX
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker CHAMPIX
Greek: Δεν περιέχει Blue Box
Norwegian Bokmål: Ingen blue box er inkludert
Greek: Παρουσιάζονται επίσης οι ξεχωριστές συνιστώσες του καταληκτικού σημείου.
Norwegian Bokmål: Enkeltkomponentene for endepunktet er også kjent.
Greek: Πριν αρχίσετε την αγωγή με CHAMPIX, θα πρέπει κανονικά να αποφασίσετε μία ημερομηνία μέσα στη δεύτερη εβδομάδα θεραπείας (μεταξύ της ημέρας 8 και της ημέρας 14) κατά την οποία θα διακόψετε το κάπνισμα.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandlingen med CHAMPIX, bør du vanligvis fastsette en dato i behandlingens uke 2 (mellom dag 8 og dag 14) som den dagen du slutter å røyke.
Greek: Παρόλο που δεν έχει μελετηθεί, το CHAMPIX μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er undersøkt, er det en mulighet for at CHAMPIX kan passere over i morsmelk.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος, Φάρμακα για την αντιμετώπιση (διαταραχών) της εξάρτησης, Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την εξάρτηση από τη νικοτίνη, κωδικός ATC: N07BA03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler med virkning på nervesystemet; Midler ved avhengighetslidelser; Midler ved nikotinavhengighet, ATC-kode: N07BA03
Greek: Το CHAMPIX διατίθεται στις παρακάτω συσκευασίες:
Norwegian Bokmål: CHAMPIX finnes tilgjengelig i følgende emballasjeformer:
Greek: Η χορήγηση θα πρέπει να αρχίσει από το 0,5 mg μία φορά την ημέρα για τις 3 πρώτες ημέρες και στη συνέχεια να αυξηθεί σε 1 mg μία φορά την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Doseringen bør starte med 0,5 mg én gang daglig de første 3 dagene og deretter økes til 1 mg én gang daglig.
Greek: Όλες οι μελέτες ήταν αναδρομικές μελέτες κοόρτης και περιελάμβαναν ασθενείς με και χωρίς ψυχιατρικό ιστορικό.
Norwegian Bokmål: Alle studiene var retrospektive kohortstudier og omfattet pasienter med og uten psykiatrisk sykehistorie.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αν έχει ανοιχθεί το κουτί.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis pakningen har vært åpnet.
Greek: Ξεκινάτε με το λευκό δισκίο και στη συνέχεια συνήθως λαμβάνετε το γαλάζιο δισκίο.
Norwegian Bokmål: Du starter med den hvite tabletten og fortsetter vanligvis med den lyseblå tabletten.
Greek: Συγκριτικές κλινικές μελέτες
Norwegian Bokmål: Komparative kliniske studier
Greek: Νέα προβλήματα ή επιδείνωση προβλημάτων της καρδιάς ή των αιμοφόρων αγγείων (καρδιαγγειακών), έχουν αναφερθεί κυρίως σε ασθενείς που έχουν ήδη καρδιαγγειακά προβλήματα.
Norwegian Bokmål: Nye eller forverrede hjerte- eller blodkar- (kardiovaskulære) problemer er primært rapportert hos personer som allerede har kardiovaskulær sykdom.
Greek: Εβδομάδα 2 Ημέρα 8 - 14
Norwegian Bokmål: Uke 2 Dag 8 - 14