FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V vseh študijah so uporabljali cepivo Prevenar skupaj s priporočenimi cepivi za otroke.
Icelandic: Í öllum rannsóknunum var Prevenar gefið samhliða öðrum hefðbundnum barnabóluefnum.
Slovenian: S tem cepivom se ne sme cepiti dojenčkov ali otrok s trombocitopenijo ali kako drugo motnjo strjevanja krvi, pri kateri je intramuskularno dajanje kontraindicirano, razen v primerih, ko je korist cepljenja očitno večja od potencialnega tveganja.
Icelandic: Bóluefnið ætti ekki að gefa ungbörnum né börnum með blóðflagnafæð eða einhvern blæðingarsjúkdóm, sem mælir gegn innspýtingu í vöðva, nema að ávinningur sé talinn meiri en möguleg áhætta við inngjöf.
Slovenian: En odmerek po 0,5 ml vsebuje: pnevmokokni polisaharid serotip 4*
Icelandic: Pneumokokka fjölsykrungur sermisgerð 4*
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilne učinkovine, katerokoli pomožno snov cepiva ali za davični toksoid.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, einhverju hjálparefnanna eða barnaveikitoxóiði.
Slovenian: • rdečina, oteklina ali zatrdlina na mestu injiciranja, večja od 2,4 cm; bolečina na mestu injiciranja, ki ovira gibljivost okončine
Icelandic: Bólga/herslismyndun og roði á stungustað >2,4 cm, eymsli sem hafa áhrif á
Slovenian: V prvih dveh letih programa z več kot 90odstotno pokritostjo je bila ugotovljena učinkovitost proti IPD, povzročenim s serotipi, vključenimi v cepivo, 93 % (95-odstotni interval zaupanja 75-98) pri zaporedju za dojenčke z 2 odmerkoma in 100 % (95-odstotni interval zaupanja 91-100) pri dokončanem programu.
Icelandic: Fyrstu tvö ár bólusetningaráætlunarinnar í Quebec, sem náði til 90% þýðisins, var virknin gegn djúpum pneumokokkasýkingum af völdum sermisgerða bóluefnisins í tveggja skammta bólusetningum fyrir ungbörn 93% (95% CI 75-98) og 100% (95% CI 91-100) fyrir allt ferlið.
Slovenian: So pa bili odzivi protiteles na poživitvene odmerke pri malih otrocih po zaporedju dveh odmerkov ali treh odmerkov za dojenčke podobni pri vseh 7-ih v cepivo vključenih serotipih, kar kaže, da sta obe shemi za dojenčke izzvali ustrezno reakcijo na prvo cepljenje.
Icelandic: Mótefnasvar við örvunarskammti hjá smábörnum eftir tveggja eða þriggja skammta ungbarnabólusetningu var hins vegar sambærilegt fyrir allar 7 sermisgerðir bóluefnisins og benti til að báðar ungbarnaáætlanirnar
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA BIRGÐAHALD
Slovenian: Med najpogostejšimi neželenimi učinki so bile reakcije na mestu cepljenja in zvišana telesna
Icelandic: Á meðal algengustu aukaverkana sem greint var frá, voru viðbrögð á stungustað og hiti.
Slovenian: Otrok lahko dobi cepivo Prevenar skupaj z drugimi cepivi za otroke; v tem primeru bo zdravnik izbral različna mesta injiciranja.
Icelandic: Prevenar má gefa samtímis öðrum bóluefnum fyrir börn, en ef um slíkt er að ræða skal nota mismunandi stungustaði.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 odmerkov cepiva) so:
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar (geta komið fyrir eftir fleiri en 1 af hverjum 10 bólusetningum) eru:
Slovenian: Obstaja nekaj podatkov, ki so pokazali, da Prevenar pri dojenčkih z anemijo srpastih celic sproži sprejemljiv imunski odziv s podobnim varnostnim profilom kot pri skupinah, pri katerih tveganje ni veliko.
Icelandic: Takmörkuð gögn hafa sýnt fram á að Prevenar kallar fram viðunandi ónæmissvar hjá ungabörnum með sigðkornablóðleysi, með öryggi svipað því sem gerist hjá hópum sem ekki eru í aukinni áhættu.
Slovenian: Kadar se cepivo Prevenar daje v okviru rutinskega programa cepljenja dojenčkov, lahko pride v poštev tudi shema z dvema odmerkoma.
Icelandic: Þegar Prevenar er gefið sem hluti af ungbarnabólusetningum, getur önnuð leið komið til greina.
Slovenian: Podatki o varnosti in imunogenosti tega cepiva pri otrocih v drugih posebnih skupinah z visokim tveganjem za invazivne pnevmokokne okužbe še niso na voljo (kot so: otroci z drugo prirojeno ali pridobljeno motnjo delovanja vranice, otroci z okužbo s HIV, otroci z malignomi, nefrotskim sindromom).
Icelandic: Upplýsingar um öryggi og ónæmisvirkni eru enn ekki tiltækar fyrir börn í öðrum sérstökum áhættuhópum fyrir alvarlegum pneumokokkasýkingum (t.d. börn með aðra meðfædda eða áunna vanstarfsemi milta, HIV-sýkingu, illkynja sjúkdóma, nýrungaheilkenni).
Slovenian: Ocena serotipično specifične učinkovitosti cepiva je bila 94 % (95odstotni interval zaupanja: 81, 99) v skupini otrok, ki naj bi jih cepili (intent-to-treat), in 97 % (95-odstotni interval zaupanja: 85, 100) v skupini otrok, ki so opravili vsa cepljenja skladno s protokolom cepljenja (40 primerov).
Icelandic: Áætluð sértæk virkni sermisgerða bóluefnisins var 94% (95% CI: 81, 99) í hópnum sem áætlað var að meðhöndla (intent-to-treat) og 97% (95% CI: 85, 100) í hópnum, sem samkvæmt rannsóknaráætluninni var að fullu bólusettur (40 tilvik).
Slovenian: Otroci v starosti od 2 do 5 let so bili imunizirani z enim samim odmerkom.
Icelandic: Verkunarrannsókn á 2 til 5 ára börnum hefur ekki verið framkvæmd.
Slovenian: Učinkovitosti primarnega zaporedja dveh odmerkov proti pljučnici in akutnemu vnetju srednjega
Icelandic: Virkni tveggja skammta frumbólusetningar hefur ekki verið staðfest gegn lungnabólgu og bráðri
Slovenian: - če je vaš otrok alergičen (preobčutljiv) na zdravilne učinkovine, na katerokoli drugo sestavino
Icelandic: - ef barnið hefur ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum innihaldsefnum eða fyrir barnaveikitoxóíði.
Slovenian: Preden vaš otrok dobi to cepivo natančno preberite to navodilo!
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður barnið þitt er bólusett.
Slovenian: Če opazite
Icelandic: Hvernig lítur
Slovenian: V primerjavi z necepljenjem so bile točkovne ocene za učinkovitost 2, 3 ali 4 odmerkov, danih po shemi za dojenčke, podobne: 96 % (95-odstotni interval zaupanja 88-99); 95 % (95-odstotni interval zaupanja 88-99); oziroma 100 % (95-odstotni interval zaupanja 94-100).
Icelandic: 96% (95% CI 88-99) eftir 2. skammt, 95% (95% CI 88-99) eftir 3. skammt og 100% (95% CI 94-100) eftir 4. skammt.
Slovenian: Vstavitev timpanične cevke se je zmanjšala za 24 % (95-odstotni interval zaupanja:
Icelandic: Þrátt fyrir það var heildarávinningur fækkun um 34% (95% CI:
Slovenian: Po uporabi konjugiranega cepiva Hib-CRM so pri dojenčkih opazili povečano tvorbo protiteles proti bakteriji Hib in davici.
Icelandic: Hib bóluefni byggt á CRM, varð vart aukinnar mótefnasvörunar við Hib og barnaveiki hjá ungbörnum.
Slovenian: Kot pri drugih cepljenjih je treba tudi cepljenje s cepivom Prevenar odložiti pri otrocih, ki imajo akutno hudo vročinsko bolezen.
Icelandic: Eins og við á um önnur bóluefni, ætti að fresta bólusetningu með Prevenar hjá börnum með bráð frekar alvarleg eða alvarleg veikindi og hita.
Slovenian: Včasih so opazili tudi zmanjšan imunski odgovor na antigene oslovskega kašlja in na inaktivirano polio vakcino (IPV).
Icelandic: Vart varð við breytilega minnkun í mótefnasvörun við kíghósta mótefnavaka og mænusóttarbóluefni sem inniheldur dauða veiru (IPV).
Slovenian: Pri otrocih, ki so opravili vsa cepljenja skladno s protokolom cepljenja, se je ponovno akutno vnetje srednjega ušesa (ki je bilo definirano kot 3 izbruhi v pol leta ali 4 izbruhi v enem letu) zmanjšalo za 9 % (95-odstotni interval zaupanja: 3, 15), ponovno akutno vnetje srednjega ušesa (definirano kot 5 izbruhov v pol leta ali 6 izbruhov v enem letu) pa za 23 % (95-odstotni interval zaupanja: 7, 36).
Icelandic: Áhrif bóluefnisins í greiningu samkvæmt meðferð var 9% fækkun (95% CI: 3, 15) á tíðum, bráðum miðeyrnabólgusýkingum (skilgreint sem 3 tilfelli á 6 mánuðum eða 4 tilfelli á einu ári) eða 23% fækkun (95% CI: 7, 36) á tíðum bráðum miðeyrnabólgusýkingum (5 tilfelli á 6 mánuðum eða 6 tilfelli á einu ári).
Slovenian: Zadostnih podatkov o interakcijah cepiva Prevenar z drugimi šestvalentnimi cepivi še ni.
Icelandic: Prevenar er gefið samhliða öðrum sexgildum bóluefnum liggja enn ekki fyrir.
Slovenian: Pakiranje s 5 seti s po 10 napolnjenimi injekcijskimi brizgami brez igel.
Icelandic: Fjölpakkning með 5 x 10 áfylltum sprautum án nála.
Slovenian: V ZDA so se v istem časovnem okviru IPD, povzročene s serotipi, ki so vključeni v cepivo, pri otrocih, mlajših od 5 let, v primerjavi z izhodiščem pred cepljenjem (1998/99) zmanjšale za 94 %.
Icelandic: á djúpum pneumokokkasýkingum hjá einstaklingum undir 5 ára aldri, borið saman við tímabil áður en bólusetning hófst (1998/99).
Slovenian: Porast protiteles po cepljenju s konjugiranim cepivom proti bakteriji Haemophilus influenzae tipa B (Hib), vezanim na tetanusni protein (PRP-T), cepivom proti tetanusu in cepivom proti hepatitisu B (HepB) je bil podoben kot v kontrolnih skupinah.
Icelandic: Hib-stífkrampaprótein (PRP-T), stífkrampa og lifrarbólgu B (HepB) bóluefnum, var svipuð og í samanburðarhóp.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, odgovoren za sproščanje serije:
Icelandic: Framleiðandi lyfsins og ábyrgðarhafi fyrir samþykki á framleiðslulotu:
Slovenian: Tretji odmerek je priporočljivo dati v drugem letu življenja.
Icelandic: Mælt er með að gefa þriðja skammtinn á öðru aldursári barnsins.
Slovenian: Redki neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 1.000 odmerkov cepiva) so:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir við allt að 1 af hverjum 1000 bólusetningum) eru:
Slovenian: V študiji Kaiser Permanente je bila učinkovitost v preprečevanju pnevmokokne pljučnice, ki jo spremlja bakteriemija, proti serotipom bakterije S. pneumoniae, ki so bili vključeni v cepivo, 87,5 %
Icelandic: Í Kaiser Permanente rannsókninni, var verkun 87,5% (95% CI 7, 99) gegn lungnabólgu með bakteríum í blóði af völdum þeirra sermisgerða af S. pneumoniae, sem eru í bóluefninu.
Slovenian: Zato velja ocena, da naj bi pri evropskih otrocih, mlajših od 2 let, cepivo Prevenar pokrilo 54 % do 84 % izoliranih pnevmokokov, ki povzročajo invazivne pnevmokokne bolezni (IPD - invasive pneumococcal disease).
Icelandic: Prevenar ætti því að veita vörn gegn 54% til 84% af þeim stofnum sem hafa ræktast frá alvarlegum pneumokokka sýkingum (IPD), í evrópskum börnum yngri en 2 ára.
Slovenian: BESEDILO NA ŠKATLI - 10 napolnjenih injekcijskih brizg z ločeno iglo
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR - 10 áfylltar sprautur auk nála
Slovenian: Cepivo se daje intramuskularno.
Icelandic: Lyfið skað gefa með inndælingu í vöðva.
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Slovenian: Uporaba konjugiranega pnevmokoknega cepiva ne nadomesti uporabe 23valentnega polisaharidnega cepiva proti pnevmokokom pri otrocih, starih  24 mesecev s povečanim tveganjem (anemija srpastih celic, asplenija, okužba s HIV, kronične bolezni, imunska kompromitiranost) za invazivno okužbo, povzročeno z bakterijo Streptococcus pneumoniae.
Icelandic: Notkun samtengds pneumokokkabóluefnis kemur ekki í stað notkunar á 23-gildu pneumokokka fjölsykrunga bóluefni í börnum > 24 mánaða, með sjúkdóma sem setja þau í meiri hættu á að fá djúpa sýkingu af völdum Streptococcus pneumoniae (s.s. sigðkornablóðleysi, miltisleysi, HIV-sýkingu, langvinna sjúkdóma eða ef þau eru ónæmisbæld).
Slovenian: Ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Icelandic: Íkomuleið Gerð umbúða Innihald Pakkningastærð
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost Farmacevtsk a oblika
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Dýrategund sem lyfið er ætlað
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Icelandic: Biðtími fyrir afurðanýtingu
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 30 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30 °C.
Slovenian: ATCvet oznaka: QM01AH90.
Icelandic: QM01AH90.
Slovenian: 4 chemin du Calquet 31000 TOULOUSE FRANCIJA
Icelandic: 4 chemin de Calquet 31000 Toulouse Frakkland
Slovenian: Tablete lahko dajemo s hrano ali brez.
Icelandic: Töflurnar má gefa með fóðri eða án.
Slovenian: Redki (prizadenejo 1 do 10 živali od 10.000 živali) Zelo redki (prizadenejo manj kot eno žival od 10.000 živali)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 10.000 dýrum) Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum)
Slovenian: Razpolovna doba izločanja (t½) je 7,59 (± 1,53) ur.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t½) er 7,59 (± 1,53) klst.
Slovenian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost)*
Icelandic: 4.6 Aukaverkanir (tíðni og alvarleiki)*
Slovenian: Železov oksid (E172) Karamel (E150d)
Icelandic: Járnoxíð (E172) Caramel (E150d)
Slovenian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Slovenian: Firokiksib
Icelandic: Firocoxib
Slovenian: Raziskave na psih starejših od 14 mesecev niso bile izvedene.
Icelandic: Rannsóknir á ofskömmtun voru ekki gerðar hjá dýrum eldri en 14 mánaða.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Previcox tablete so v pretisnih omotih (prozorni PVC/aluminijasta folija) - ali 30 ml in 100 ml polietilenskih plastičnih vsebnikih (s polipropilenskim pokrovom).
Icelandic: Previcox töflur eru í þynnum (gegnsæjum PVC/álþynnum) eða í 30 ml eða 100 ml háþéttni pólýetýlen glösum (með pólýprópýlen loki).
Slovenian: - 1 škatla z 10 tabletami v enem pretisnem omotu - 1 škatla s 30 tabletami v treh pretisnih omotih - 1 škatla s 180 tabletami v 18 pretisnih omotih - 1 škatla s 60 tabletami
Icelandic: - 1 pappaaskja sem inniheldur 10 töflur í einni þynnu - 1 pappaaskja sem inniheldur 30 töflur í þremur þynnum - 1 pappaaskja sem inniheldur 180 töflur í átján þynnum - 1 pappaaskja sem inniheldur 60 töflur í einu glasi
Slovenian: Žvečljive tablete (57 mg ali 227 mg) so na voljo v naslednjih pakiranjih:
Icelandic: Tuggutöflurnar (57 mg eða 227 mg) eru fáanlegar í eftirtöldum pakkningastærðum:
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 13.09.2004 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 29.05.2009
Icelandic: 13.09.2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovenian: Firokoksib se v približno 96 % veže na plazemske proteine.
Icelandic: Firocoxib er um það bil 96 % bundið plasmapróteinum.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francija
Icelandic: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Frakkland.
Slovenian: Enkrat dnevno 5 mg/kg.
Icelandic: 5 mg/kg einu sinni á sólarhring.
Slovenian: Laktoza monohidrat Celuloza, mikrokristalna Chartor dimni hikori okus Hidroksipropilceluloza Natrijev karmelozat, premreženi Magnezijev stearat Kramel (E150d)
Icelandic: Mjólkursykureinhýdrat Örkristölluð sellulósa Chartor Hickory Smoke bragðefni Hýdroxprópýlsellulósa Natríumcroscarmellósa Magnesíumsterat Caramel (E150d) Kísiltvíoxíðkvoða Járnoxíð (E172)
Slovenian: 50 odstotno inhibicijo COX-2 encima (t.j IC50) dosežemo s koncentracijo 0,16 (± 0,05) µM firokoksiba, medtem ko IC50 za COX-1 znaša 56 (± 7) µM.
Icelandic: Sú þéttni firocoxibs sem þarf til 50% hömlunar á COX-2 ensíminu (þ.e. IC50) er 0,16 (± 0,05) μM, en IC50 fyrir COX-1 er 56 (± 7) μM.
Slovenian: Po peroralnem dajanju zdravila pri psih v priporočenem odmerku 5 mg na kg telesne mase se firokoksib hitro absorbira in v 1,25 (± 0,85) urah doseže maksimalno koncentracijo(Tmax).
Icelandic: Eftir inntöku ráðlagðs 5 mg/kg líkamsþyngdar skammts hjá hundum frásogast firocoxib hratt og tíminn sem líður að hámarksþéttni (Tmax) er 1,25 (± 0,85) klst.
Slovenian: Občasno se pojavljata bruhanje in driska.
Icelandic: Stöku sinnum hefur verið greint frá uppköstum og niðurgangi.
Slovenian: Firokoksib se presnavlja večinoma z dealkilizacijo in glukoronidacijo v jetrih.
Icelandic: Firocoxib umbrotnar einkum með alkýlsviptingu og glúkúrontengingu í lifur.
Slovenian: Ker se podatki raziskav v praksi nanašajo na omejeno obdobje 90 dni, mora biti dolgotrajno zdravljenje pod veterinarskim nadzorom.
Icelandic: Vegna þess að rannsóknir á lyfinu stóðu yfir í mest 90 daga ætti að íhuga langtíma meðferð vel og viðhafa reglulegt eftirlit dýralæknis.
Slovenian: Odmerek je 5 mg na kg telesne mase enkrat dnevno kot je prikazano v spodnji tabeli.
Icelandic: Gefa skal 5 mg fyrir hvert kg líkamsþyngdar einu sinni á sólarhring, eins og fram kemur í töflunni hér á eftir.
Slovenian: Ne prekoračite priporočenega odmerka.
Icelandic: Gefið ekki stærri skammt en þann sem ráðlagður er.
Slovenian: Te reakcije so navadno prehodne in minejo, ko prenehamo z zdravljenjem.
Icelandic: Þetta líður yfirleitt hjá og hættir þegar meðferð er stöðvuð.
Slovenian: Previcox žvečljive tablete omogočajo natančno odmerjanje, okus karamela in dima pa olajša dajanje tablet psom.
Icelandic: Previcox tuggutöflur eru með deiliskoru til að auðvelda nákvæma skömmtun og þær innihalda karamellubragðefni og „smoke" bragðefni til að auðveldara sé um vik að gefa hundum lyfið.
Slovenian: Ciklooksigenaza je odgovorna za sintezo prostaglandinov.
Icelandic: Cyclooxygenasi stjórnar myndun prostaglandina.
Slovenian: Rumeno rjave barve, okrogle, konveksne tablete z vtisnjeno oznako.
Icelandic: Gulbrúnar, kringlóttar, kúptar töflur, ígrafnar og með deiliskoru.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi)
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
Slovenian: Razpolovljene tablete vrnite v pretisni omot in shranjujte izven pogleda in dosega otrok.
Icelandic: Hálfar töflur skal geyma í þynnunni og þar sem börn ná ekki til.
Slovenian: bruhanja.
Icelandic: Dýralyf.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih s krvavitvami v prebavilih, z motnjami v sestavi krvi ali hemoragičnimi obolenji.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa dýrum sem eru með blæðingar í meltingarvegi, blóðfrumusjúkdóma eða blæðingasjúkdóma.
Slovenian: Kot pri drugih NSAID se lahko pojavijo resni neželeni učinki, ki so lahko izjemoma smrtni.
Icelandic: Eins og við á um önnur bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) geta komið fram alvarlegar aukaverkanir sem örsjaldan geta leitt til dauða.
Slovenian: Pri psih, ki so bili ob začetku raziskave stari 7 mesecev in so šest mesecev prejemali odmerke 25 mg/kg/dan ali višje (petkratni priporočeni odmerek), niso opazili stranskih učinkov v prebavilih t.j.
Icelandic: Hjá hundum sem voru 10 vikna í upphafi rannsóknar og fengu skammta sem voru 25 mg/kg/sólarhring eða stærri (5 faldur ráðlagður skammtur), í þrjá mánuði, sáust eftirtalin eitrunareinkenni:
Slovenian: Enkrat dnevno dajte 5 mg na kg telesne mase.
Icelandic: Gefið 5 mg fyrir hvert kg líkamsþyngdar einu sinni á sólarhring.
Slovenian: Število žvečljivih tablet glede na njihovo velikost mg/kg obseg
Icelandic: Fjöldi tuggutaflna eftir styrkleika mg/kg bil
Slovenian: EU/2/04/045/001 10 tablet EU/2/04/045/002 30 tablet EU/2/04/045/005 180 tablet EU/2/04/045/008 60 tablet
Icelandic: EU/2/04/045/001 10 töflur EU/2/04/045/002 30 töflur EU/2/04/045/005 180 töflur EU/2/04/045/008 60 töflur
Slovenian: Po ortopedskih operativnih posegih lahko, glede na opaženo uspešnost zdravljenja bolečine, enako odmerjanje nadaljujemo tudi po prvih treh dneh po posegu po presoji odgovornega veterinarja.
Icelandic: Í kjölfar bæklunarskurðaðgerðar og út frá svörun, má viðhalda meðferð með sömu dagskammtaáætlun eftir fyrstu 3 dagana, samkvæmt mati dýralæknis sem annast dýrið.
Slovenian: Raziskave krvi pri psu in vitro so pokazale, da firokoksib 380 krat bolj selektivno deluje na COX-2 kot na COX-1.
Icelandic: Í in vitro heilblóðsrannsóknum hjá hundum hefur firocoxib um það bil 380 falt meiri sértækni fyrir COX-2 en COX-1.
Slovenian: EU/2/04/045/003 10 tablet EU/2/04/045/004 30 tablet EU/2/04/045/006 180 tablet EU/2/04/045/009 60 tablet
Icelandic: EU/2/04/045/003 10 töflur EU/2/04/045/004 30 töflur EU/2/04/045/006 180 töflur EU/2/04/045/009 60 töflur
Slovenian: Čas trajanja zdravljenja je odvisen od odziva.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir þeirri svörun sem fæst.
Slovenian: Zato so priporočljive laboratorijske preiskave za določitev osnovnih ledvičnih ali jetrnih biokemijskih vrednosti pred in med dajanjem zdravila.
Icelandic: Þess vegna er ráðlagt að viðeigandi rannsóknir séu gerðar til að ákvarða lífefnafræðileg grunngildi nýrna- eða lifrarstarfsemi áður en meðferð hefst og reglulega meðan á meðferð stendur.
Slovenian: Koksibi imajo protibolečinske, protivnetne in anti piretične lastnosti.
Icelandic: Coxib hafa því verkjastillandi, bólgueyðandi og hitalækkandi áhrif.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih, mlajših od deset tednov in lažjih od 3 kg telesne mase.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa dýrum sem eru yngri en 10 vikna eða vega innan við 3 kg.
Slovenian: Verjetno je del teh živali imel obstoječe subklinične oblike ledvičnih ali jetrnih obolenj pred pričetkom zdravljenja.
Icelandic: Hugsanlegt er að í hluta þessara tilfella hafi verið til staðar nýrna- eða lifrarsjúkdómur án sýnilegra einkenna áður en meðferð var hafin.
Slovenian: Zdravila Previcox ne smete uporabljati skupaj z drugimi NSAID ali glukokortikoidi.
Icelandic: Ekki má nota Previcox samhliða öðrum bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) eða sykursterum.
Slovenian: Firokoksib je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), ki pripada skupini koksibov, in ki selektivno zavirajo delovanje ciklooksigenaze-2 (COX-2) v sintezi prostaglandinov.
Icelandic: Firocoxib er bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) sem tilheyrir flokki coxiba, sem verka með sértækri hömlun á cyclooxygenasa-2 (COX-2) miðlaðri nýmyndun prostaglandina.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Razpolovljene tablete vrnjene v originalno embalažo lahko hranite največ sedem dni.
Icelandic: EXP Hálfum töflum skal koma að nýju fyrir í upphaflegu umbúðunum og þær má geyma í allt að 7 daga.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja zdravila se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Slovenian: Firokoksib je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), selektivno zavira delovanje ciklooksigenaze-2 (COX-2) v sintezi prostaglandinov.
Icelandic: Firocoxib er bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) sem verkar með sértækri hömlun á cyclooxygenasa 2 (COX-2) miðlaðri nýmyndun prostaglandina.
Slovenian: SPROŠČANJE SERIJE Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sproščanje serije
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Slovenian: Firokoksib 227 mg
Icelandic: Firocoxib 227 mg
Slovenian: Pred pričetkom zdravljenja so priporočljive ustrezne laboratorijske preiskave za ugotovitev morebitnih obstoječih subkliničnih (asimptomatskih) ledvičnih ali jetrnih obolenj, ki lahko povečajo možnosti za pojav stranskih učinkov.
Icelandic: Ráðlagt er að viðeigandi rannsóknir séu gerðar áður en meðferð hefst til að greina einkennalausa nýrna- eða lifrarsjúkdóma sem geta aukið líkur á aukaverkunum.
Slovenian: Najvišja vrednost koncentracije (Cmax) je 0,52 (± 0,22) µg/ml (kar ustreza približno 1,5 µM), površina pod krivuljo (AUC 0-24) je 4,63 (± 1,91) µg xhr/ml, in oralna biorazpoložljivost je 36,9 (± 20,4) %.
Icelandic: 4,63 (± 1,91) μg·x klst./ml og aðgengi eftir inntöku er 36,9 (± 20,4) hundraðshlutar.
Slovenian: COX - 2 naj bi sodeloval tudi pri ovulaciji, implantaciji in zaprtju ductusa arteriosusa, ter pri delovanju centralnega živčnega sistema (sprožitev povišane telesne temperature,
Icelandic: COX-2 er einnig talið eiga hlut að máli við egglos, hreiðrun og lokun slagæðarásar auk starfsemi í miðtaugakerfinu (hitahækkun, sársaukaskynjun og skilvitleg starfsemi).
Slovenian: Osteoartritis:
Icelandic: Verkunarmáti:
Slovenian: Sočasno zdravljenje z molekulami, ki vplivajo na pretok skozi ledvice npr. diuretiki ali inhibitorji angiotenzin konvertaze (ACE), mora biti pod strogim veterinarskim nadzorom.
Icelandic: Samhliða meðferð með sameindum sem hafa áhrif á rennsli um nýru, t.d. þvagræsilyf eða ACE hemlar ætti að vera undir klínísku eftirliti.
Slovenian: Previcox 57 mg žvečljive tablete za pse Previcox 227 mg žvečljive tablete za pse
Icelandic: 57 mg tuggutöflur handa hundum Previcox 227 mg tuggutöflur handa hundum
Slovenian: Previcox 227 mg žvečljive tablete
Icelandic: Previcox 227 mg tuggutöflur Firocoxib