FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Po rekonstituciji mora biti tekočina brezbarvna in praktično brez delcev; paratiroidni hormon (rDNA) se ne sme uporabljati, če je rekonstituirana raztopina motna ali obarvana, ali če vsebuje vidne delce.
Icelandic: Eftir blöndun á vökvinn að vera litlaus og nánast án agna, ekki má nota kalkkirtilshormón (rDNA) ef blandaða lausnin er skýjuð, lituð eða ef hún inniheldur sjáanlegar agnir.
Slovenian: Farmakokinetiko po enem subkutanem 100-mikrogramskem odmerku zdravila Natpar so ocenili pri 16 preskušancih brez okvare ledvic (očistek kreatinina (CLcr) > 80 ml/min) in 16 preskušancih z okvaro ledvic.
Icelandic: Lyfjahvörf eftir stakan 100 míkrógramma skammt af Natpar undir húð voru metin hjá 16 einstaklingum án skerðingar (kreatínínúthreinsun (CLcr) >80 ml/mín) og 16 einstaklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Natpar
Icelandic: Ef gleymist að nota Natpar
Slovenian: • voda za injekcije
Icelandic: vatn fyrir stungulyf
Slovenian: Nevrološki simptomi so lahko znak nenadzorovanega hipoparatiroidizma, zato je treba bolnikom, ki imajo motnje kognicije ali pozornosti, svetovati, da ne smejo voziti ali upravljati strojev, dokler simptomi ne izginejo.
Icelandic: Þar sem einkenni frá taugakerfi geta verið merki um kalkvakaskort sem ekki hefur náðst stjórn á, skal ráðleggja sjúklingum með truflanir í hugsun eða athygli að forðast akstur og notkun véla þar til einkennin eru liðin hjá.
Slovenian: Nato razmislite o nadaljevanju dajanja zdravila Natpar, kalcija in aktivnega vitamina D v manjših odmerkih (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Icelandic: Íhuga skal síðan að gefa aftur Natpar, kalsíum og virkt D-vítamín í lægri skömmtum (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Slovenian: Pokrovček shranite za kasnejšo uporabo (glejte sliko D).
Icelandic: Geymdu lokið til notkunar síðar (sjá mynd D).
Slovenian: Kaj naj naredim, če preveč pritrdim iglo, ki nato »klikne« in se zrahlja?
Icelandic: Hvað ef ég herði nálina of mikið, það heyrist „smellur" og hún losnar?
Slovenian: Normalno je, da v tekočini vidite majhne zračne mehurčke.
Icelandic: Eðlilegt er að sjá smáar loftbólur í vökvanum.
Slovenian: Absorpcija Absolutna biološka uporabnost subkutano injiciranega zdravila Natpar je bila 53 %.
Icelandic: Frásog Heildaraðgengi Natpar gefið undir húð var 53%.
Slovenian: Peresnika ali igel peresnika ne smete z nikomer deliti.
Icelandic: Ekki má deila penna eða pennanálum með öðrum.
Slovenian: Pomembno: Peresnik zavrzite na dan »Zavrzite dne«, tudi če je v peresniku še ostalo zdravilo.
Icelandic: Fargaðu pennanum á dagsetningunni „Farga þann", jafnvel þótt lyf sé eftir í pennanum.
Slovenian: Kaj je zdravilo Natpar in za kaj ga uporabljamo Kaj je zdravilo Natpar?
Icelandic: Upplýsingar um Natpar og við hverju það er notað Hvað er Natpar?
Slovenian: Nizka raven kalcija lahko povzroči simptome v različnih delih telesa, vključno s kostmi, srcem, kožo, mišicami, ledvicami, možgani in živci.
Icelandic: Lágt kalsíum getur valdið einkennum víða í líkamanum, m.a. í beinum, hjarta, húð, vöðvum, nýrum, heila og taugum.
Slovenian: V ledvicah se nespremenjeni paratiroidni hormon in C-terminalni fragmenti učinkovito izločajo z glomerulno filtracijo.
Icelandic: Í nýrum eru óskert kalkkirtilshormón og C-terminal brot hreinsuð með gauklasíun.
Slovenian: PTH deluje prek receptorjev za paratiroidni hormon na površini celic v kosteh, ledvicah in živčnem tkivu.
Icelandic: PHT verkar í gegnum viðtaka kalkkirtilshormóns á yfirborði frumna, sem er að finna í beinum, nýrum og taugavef.
Slovenian: Najvišja povprečna zvišanja ravni kalcija v serumu, ki so nastopila po 12 urah, so bila pri odmerku 50 mikrogramov približno 0,125 mmol/l, pri odmerku 100 mikrogramov pa 0,175 mmol/l.
Icelandic: Hámarksmeðalhækkun kalsíums í sermi, sem varð eftir 12 klst., var u.þ.b. 0,125 mmól/l með 50 míkrógramma skammtinum og 0,175 mmól/l með 100 míkrógramma skammtinum.
Slovenian: Slika X
Icelandic: Mynd X
Slovenian: Paratiroidni hormon (rDNA) so ocenili v odprti študiji PK/PD, v kateri je 7 bolnikov s hipoparatiroidizmom prejelo posamezna subkutana odmerka 50 in 100 mikrogramov s 7-dnevnim obdobjem izplavljanja med njima.
Icelandic: Kalkkirtilshormón (rDNA) var metið í opinni lyfjahvarfa-/lyfhrifarannsókn (PK/PD study) þar sem 7 sjúklingar með kalkvakaskort fengu stakan skammt með 50 og 100 míkrógömmum undir húð með 7-daga útskolunartímabili milli skammta.
Slovenian: Če je raven kalcija v serumu pred odmerkom > 2,25 mmol/l, pride v poštev začetni odmerek 25 mikrogramov.
Icelandic: Ef kalsíum í sermi fyrir gjöf er >2,25 mmól/l má íhuga 25 míkrógramma upphafsskammt.
Slovenian: Tveganje za resno hipokalciemijo je največje po odtegnitvi zdravljenja, izpuščenem odmerku ali nenadni prekinitvi zdravljenja z zdravilom Natpar, vendar se lahko pojavi kadar koli.
Icelandic: Hættan á alvarlegri blóðkalsíumlækkun er mest eftir að gjöf Natpar er stöðvuð, skammtur hefur gleymst eða notkun lyfsins er hætt, en hún getur komið fram hvenær sem er.
Slovenian: Lahko igle peresnika ponovno uporabim?
Icelandic: Má ég endurnýta pennanálarnar?
Slovenian: 25 mikrogramov - vijolična, 50 mikrogramov - rdeča, 75 mikrogramov - siva, 100 mikrogramov - modra.
Icelandic: 50 míkrógrömm - rauður 75 míkrógrömm - grár 100 míkrógrömm - blár
Slovenian: Zdravilo Natpar je kontraindicirano pri bolnikih: - ki so preobčutljivi na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1; - ki se zdravijo ali so se v preteklosti zdravili z obsevanjem okostja; - z malignimi boleznimi kosti ali zasevki v kosteh; - ki imajo večje izhodiščno tveganje za osteosarkom, kot so bolniki s Pagetovo boleznijo kosti ali dednimi boleznimi; - z nepojasnjenimi zvišanimi ravnmi za kosti značilne alkalne fosfataze; - s psevdohipoparatiroidizmom.
Icelandic: Natpar er ekki ætlað sjúklingum: - með ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 - sem fá eða hafa áður fengið geislameðferð á beinagrind - með illkynja sjúkdóma í beinagrind eða meinvörp í beinum - sem eru í upphafi í aukinni hættu á að fá beinsarkmein eins og sjúklingar með Pagetssjúkdóm í beinum og arfgenga sjúkdóma - með óútskýrða hækkun beina sértæks alkalí-fosfatasa - með sýndarkalkvakaskort.
Slovenian: Ta hormon nadzoruje količino kalcija in fosfata v krvi in urinu.
Icelandic: Þetta hormón stýrir magni kalsíums og fosfats í blóði og í þvagi.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zbrati podatke o osnovnih kliničnih opazovanih dogodkih (kosti, kalcifikacije mehkih tkiv in delovanje ledvic), skupaj s podatki o hiperkalciuriji in kakovosti življenja.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal safna gögnum um klíníska ákveðna endapunkta (bein, kölkun í mjúkvef og nýrnastarfsemi), ásamt gögnum um aukinn kalsíumútskilnaði í þvagi og lífsgæði.
Slovenian: Prašek je bel, vehikel pa je bistra in brezbarvna raztopina.
Icelandic: Duftið er hvítt og leysirinn tær, litlaus lausn.
Slovenian: Če se pojavi kateri koli izmed teh neželenih učinkov, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum þessara aukaverkana skaltu hafa strax samanband við lækninn.
Slovenian: V tem preskušanju so bili bolniki s kroničnim hipoparatiroidizmom, ki so prejemali kalcij in aktivne oblike vitamina D (presnovek ali analog vitamina D), randomizirani za prejemanje zdravila Natpar (n = 84) ali placeba (n = 40).
Icelandic: Í rannsókninni var sjúklingum með langvinnan kalkvakaskort sem fengu kalsíum og virk form D-vítamíns (umbrotsefni D-vítamíns eða hliðstæður) slembiraðað til að fá Natpar (n=84) eða lyfleysu (n=40).
Slovenian: Normalno je, da vidite v zdravilu majhne zračne mehurčke.
Icelandic: Eðlilegt er að sjá smáar loftbólur í lyfinu.
Slovenian: • visok krvni tlak*
Icelandic: Æðar háþrýstingur*
Slovenian: Če je koncentracija 25-OH vitamina D v serumu nizka, lahko z dopolnjevanjem povrnete odziv kalcija v serumu na zdravilo Natpar (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Ef sermisþéttni 25-OH D-vítamíns er lágt gætu viðeigandi viðbótarskammtar endurheimt svörun kalsíums í sermi við Natpar gjöf (sjá kafla 4.2).
Slovenian: Ne, uporabite lahko samo igle peresnika 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm ali 32 G x 4 mm.
Icelandic: Nei, þú skalt aðeins nota 31G x 8mm, 31G x 5mm eða 32G x 4mm pennanálar.
Slovenian: To bo opravil s preiskavami za merjenje ravni kalcija v krvi ali urinu.
Icelandic: Það verður gert með því að nota próf til að mæla kalsíumþéttnina í blóði eða þvagi.
Slovenian: Sočasna uporaba s srčnimi glikozidi
Icelandic: Samhliða notkun með hjartaglýkósíðum
Slovenian: • protitelesa (ki jih tvori imunski sistem) proti zdravilu Natpar
Icelandic: • mótefni (sem ónæmiskerfið framleiðir) fyrir Natpar
Slovenian: Razpoložljivi farmakodinamični podatki pri živalih kažejo na izločanje zdravila Natpar v mleko (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Fyrirliggjandi lyfjafræðilegar upplýsingar í dýrum sýna að Natpar skilst út í móðurmjólk (sjá kafla 5.3).
Slovenian: * Ti neželeni učinki so lahko povezani z visokimi ravnmi kalcija v krvi.
Icelandic: *Þessar aukaverkanir geta verið tengdar of mikilli kalsíumþéttni í blóði.
Slovenian: • natrijev hidroksid (za uravnavanje vrednosti pH)
Icelandic: • natríumhýdroxíð (til pH-stillingar)
Slovenian: Študije in vitro in in vivo so pokazale, da je očistek zdravila Natpar predvsem jetrni proces, medtem ko imajo ledvice manjšo vlogo.
Icelandic: In vitro og in vivo rannsóknir hafa sýnt fram á að úthreinsun Natpar fer aðallega fram í lifur og í minna mæli í nýrum.
Slovenian: Nad 2,25 mmol/l in pod zgornjo mejo normalne vrednosti (2,55 mmol/l)*
Icelandic: Hærra en 2,25 mmól/l og lægra en efri eðlileg mörk (2,55 mmól/l)*
Slovenian: Začetek zdravljenja z zdravilom Natpar
Icelandic: Upphaf meðferðar með Natpar
Slovenian: Vsi neželeni učinki, ugotovljeni iz izkušenj iz obdobja trženja, so zapisani ležeče.
Icelandic: Allar aukaverkanir sem komið hafa fram eftir markaðssetningu lyfsins eru skáletraðar.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja : 29. april 2019
Icelandic: 29. apríl 2019
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Natpar je 50 mikrogramov dnevno.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 50 míkrógrömm á dag.
Slovenian: • Če peresnik uporabljate prvič, nadaljujte na »Priprava novega injekcijskega peresnika in mešanje zdravila« (poglavje B).
Icelandic: Ef þú ert að nota pennann í fyrsta skipti skaltu fara í „Uppsetning og blöndun á nýjum lyfjapenna" (kafli B).
Slovenian: Ko pritisnete modri gumb in preden boste zaslišali »trdi« klik, boste zaslišali »mehki« klik, kar pomeni, da se je dovajanje zdravila začelo.
Icelandic: Það heyrist „mjúkur" smellur þegar þú ýtir á bláa hnappinn áður en þú heyrir „harða" smellinn, sem gefur til kynna að þú hafir byrjað að gefa lyfið.
Slovenian: Poleg tega je 87 % (73/84) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Natpar, izkazalo zmanjšanje peroralnega aktivnega vitamina D za ≥ 50 % v primerjavi s 45 % (18/40) v skupini, ki je prejemala placebo.
Icelandic: Auk þess sýndu 87% (73/84) sjúklinga sem fengu meðferð með Natpar fram á ≥50% lækkun á inntöku virks D-vítamíns á móti 45% (18/40) í lyfleysuhópnum.
Slovenian: Pomembno: Po tem koraku je normalno, da iz kože ali konice igle izteče 1 ali 2 kapljici zdravila.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá 1 eða 2 dropa af lyfinu leka úr húðinni eða frá nálaroddinum á eftir þessu skrefi.
Slovenian: Ob randomizaciji so zmanjšali odmerke aktivne oblike vitamina D za 50 % in bolnike razdelili v skupino, ki je prejemala 50 mikrogramov zdravila Natpar na dan ali placebo.
Icelandic: Við slembiröðun var skammtur af virku formi D-vítamíns lækkaður um 50% og sjúklingum var úthlutað að fá Natpar 50 míkrógrömm á dag eða lyfleysu.
Slovenian: Ne spremenite ali zmanjšajte, če je bil aktivni vitamin D že ukinjen pred tem korakom titriranja.
Icelandic: D-vítamíni hefur þegar verið hætt fyrir þetta títrunarskref
Slovenian: 5 • Če je preostala tekočina brezbarvna in je današnji datum pred datumom »Zavrzite dne« (glejte Sledilnik zdravila), pojdite na korak 6.
Icelandic: Ef afgangurinn af vökvanum er litlaus og dagurinn í dag er fyrir „Fargið þann" daginn (sjá minnismiðann fyrir lyfið) skaltu fara í skref 6.
Slovenian: Če nastopi huda hiperkalciemija (> 3,0 mmol/l ali nad zgornjo mejo normalne vrednosti s simptomi), je treba razmisliti o hidraciji ter začasni ukinitvi zdravila Natpar, kalcija in aktivnega vitamina D, dokler se raven kalcija v serumu ne vrne na normalne vrednosti.
Icelandic: Ef upp kemur alvarleg blóðkalsíumhækkun (>3,0 mmól/l eða yfir eðlileg efri mörk með einkennum), skal íhuga vökvagjöf og stöðva gjöf Natpar, kalsíums og virks D-vítamíns tímabundið þar til kalsíum í sermi er aftur komið innan eðlilegra marka.
Slovenian: 6 • Da zdravilo zmešate, počasi privijajte vložek navzdol v smeri urnega kazalca (glejte sliko »Prej«), dokler ne zaslišite klika in se vložek več ne obrača (glejte sliko »Potem«).
Icelandic: Til að blanda lyfið skaltu skrúfa rörlykjuna hægt niður og réttsælis (sjá myndina „Fyrir") þar til þú heyrir og finnur „smell" og ekki er lengur hægt að snúa rörlykjunni (sjá myndina „Eftir").
Slovenian: Ne injicirajte dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Icelandic: Ekki á að dæla inn tvöföldum skammti til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríumi (23 mg) í hverjum skammti.
Slovenian: 69 % (58/84) preskušancev, randomiziranih za zdravljenje z zdravilom Natpar, je izkazalo zmanjšanje peroralnega odmerka kalcija za ≥ 50 % v primerjavi s 7,5 % (3/40) preskušancev, randomiziranih za prejemanje placeba.
Icelandic: Sextíu og níu prósent (58/84) sjúklinga sem var slembiraðað til að fá Natpar sýndu lækkun á inntöku kalsíums um ≥50% samanborið við 7,5% (3/40) sjúklinga sem var slembiraðað til að fá lyfleysu.
Slovenian: Raven 1,25-(OH)2D v serumu po enem odmerku zdravila Natpar doseže najvišje ravni v približno 12 urah in se v 24 urah povrne skoraj na izhodiščno vrednost.
Icelandic: 1,25-(OH)2D í sermi hækkar eftir stakan skammt af Natpar og nær hámarki eftir u.þ.b. 12 klst. og fer aftur nálægt upphafsgildi eftir 24 klst.
Slovenian: Kaj naj naredim, če sem pokrovček peresnika izgubil/-a?
Icelandic: Hvað á ég að gera ef ég hef týnt pennalokinu?
Slovenian: • Po mešanju zdravila ne uporabljajte več kot 14 dni.
Icelandic: Ekki má nota lyfið lengur en í 14 daga eftir blöndun.
Slovenian: • Vsak dan pritrdite novo iglo za enkratno uporabo, preden uporabite napolnjen injekcijski peresnik, uporabljene igle pa zavrzite po eni uporabi (glejte 17. korak: »Odstranjevanje uporabljenih igel«).
Icelandic: Settu nýja einnota nál á áfyllta lyfjapennann á hverjum degi áður en þú notar hann og fargaðu notuðu nálunum eftir eina notkun (sjá skref 17:
Slovenian: Po eni injekciji paratiroidnega hormona (rDNA) povprečna koncentracija skupnega kalcija v serumu doseže najvišjo vrednost v 10 do 12 urah.
Icelandic: Eftir staka inndælingu kalkkirtilshormóns (rDNA) náði meðalgildi heildarkalsíums í sermi hámarki eftir 10 til 12 klukkustundir.
Slovenian: Izpostavljenost PTH, izmerjena z vrednostjo AUC0-last in vrednostjo AUC0-last, popravljeno glede na izhodišče, je bila za približno 3,9 % oziroma 2,5 % višja od opažene pri osebah z normalnim delovanjem ledvic.
Icelandic: Útsetning fyrir PTH samkvæmt mælingu með AUC0-last og upphafsgildis-leiðréttu AUC0-last var u.þ.b. 3,9% og 2,5% hærri en fram kom hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi, í þessari röð.
Slovenian: * Znaki in simptomi, ki bi bili lahko povezani s hiperkalciemijo, opaženi v kliničnih preskušanjih.
Icelandic: *Merki og einkenni sem kunna að vera tengd blóðkalsíumhækkun sem fram kom í klínískum rannsóknum.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora kašelj
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti hósti
Slovenian: Randomizaciji sta sledili 12-tedensko obdobje titriranja zdravila Natpar in 12-tedensko obdobje vzdrževanja odmerka zdravila Natpar.
Icelandic: Slembiröðuninni var fylgt eftir með 12-vikna skammtaaðlögun með Natpar og 12-vikna gjöf á viðhaldsskammti af Natpar.
Slovenian: Če je tekočina motna, obarvana ali vsebuje vidne delce, zdravila ne uporabite.
Icelandic: Ef vökvinn er skýjaður, litaður eða inniheldur sýnilegar agnir, skaltu ekki nota lyfið.
Slovenian: Za vsako injekcijo morate uporabiti novo iglo peresnika.
Icelandic: Þú verður að nota nýja pennanál fyrir hverja inndælingu.
Slovenian: * Paratiroidni hormon (rDNA), pridobljen v E. coli z uporabo tehnologije rekombinantne DNA, je identičen zaporedju 84 aminokislin endogenega humanega paratiroidnega hormona.
Icelandic: *Kalkkirtilshormón (rDNA), sem framleitt er í E. coli með raðbrigða DNA-tækni, er það sama og í 84 amínósýruröð í innrænu kalkkirtilshormóni manna.
Slovenian: 15 • Pokrovček previdno dajte nazaj na iglo peresnika tako, da ga zajamete z zadnjim delom igle; pri tem uporabite le eno roko (glejte sliko V).
Icelandic: Settu nálarlokið varlega aftur á pennann með því að renna nálinni í það með annarri höndinni (sjá mynd V).
Slovenian: Vehikel metakrezol voda za injekcije
Icelandic: Metakresól Vatn fyrir stungulyf
Slovenian: Morda igla ni pravilno pritrjena.
Icelandic: Hugsanlegt er að nálin sé ekki rétt fest.
Slovenian: Če se zdravite z zdravilom Natpar, se lahko pojavijo neželeni učinki, povezani z nizkimi ali visokimi ravnmi kalcija v krvi (za te neželene učinke glejte poglavje 4).
Icelandic: Ef þú færð meðferð með Natpar, getur þú fengið aukaverkanir sem tengjast lítilli eða mikilli kalsíumþéttni í blóðinu (sjá kafla 4 til að fá upplýsingar um þessar aukaverkanir).
Slovenian: 11 • Pritiskajte rumeni gumb, dokler se ne sprosti modri gumb (glejte sliko R).
Icelandic: Ýttu á gula hnappinn þar til blái hnappurinn skýst út (sjá mynd R).
Slovenian: V ledvicah PTH (1-84) poveča ponovno absorpcijo kalcija v ledvične tubule in spodbuja izločanje fosfatov.
Icelandic: PTH (1-84) endurupptöku kalsíums í nýrnapíplum og stuðlar að útskilnaði fosfats.
Slovenian: Zdravilo Natpar je indicirano za dopolnilno zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hipoparatiroidizmom, ki ga ni mogoče ustrezno nadzorovati samo s standardno terapijo.
Icelandic: Natpar er ætlað sem viðbótarmeðferð hjá fullorðnum sjúklingum með langvinnan kalkvakaskort sem ekki verður stjórnað með viðunandi hætti með hefðbundinni meðferð einni saman.
Slovenian: PTH ima različne pomembne fiziološke funkcije, ki vključujejo osrednjo vlogo pri uravnavanju ravni kalcija in fosfata v serumu v strogo določenih mejah, uravnavanju izločanja kalcija in fosfata skozi ledvice, aktiviranju vitamina D in vzdrževanju normalne kostne premene.
Icelandic: PTH hefur fjölbreytta og mikilvæga lífeðlisfræðilega virkni, m.a. er lykilhlutverk þess að tempra þéttni kalsíums og fosfats í sermi innan við nákvæmlega stýrðu þéttnibili, stjórna útskilnaði kalsíums og fosfats um nýru, virkja D-vítamín og viðhalda eðlilegri endurnýjun beina.
Slovenian: Pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo Natpar sočasno s srčnimi glikozidi (npr. digoksinom ali digitoksinom), je treba spremljati ravni kalcija in srčnih glikozidov v serumu ter znake in simptome toksičnosti digitalisa (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota Natpar samhliða hjartaglýkósíðum (eins og dígoxín eða dígitoxín) verður að fylgjast með magni kalsíums í sermi og hjartaglýkósíðs og fylgjast með hvort sjúklingar fái merki eða einkenni um digitaliseitrun (sjá kafla 4.5).
Slovenian: Koncentracije kalcija v serumu vplivajo na inotropne učinke srčnih glikozidov.
Icelandic: Magn kalsíums í sermi hefur áhrif á verkun hjartaglýkósíða á samdráttarkraft hjartavöðvans.
Slovenian: Cilj zdravljenja z zdravilom Natpar je doseganje koncentracije kalcija v serumu pred odmerjanjem 2,0-2,25 mmol/l in koncentracije kalcija v serumu 8-12 ur po odmerjanju < 2,55 mmol/l.
Icelandic: Markmiðið með Natpar meðferð er að ná 2,0-2,25 mmól/l sermisþéttni kalsíums fyrir gjöf og <2,55 mmól/l sermisþéttni kalsíums 8-12 klst.
Slovenian: 10 • Medtem ko peresnik držite s pokrovčkom igle naravnost navzgor, pritisnite modri gumb na ravno površino, da zaslišite ali začutite »trd« klik (glejte sliko K) in ostane modri gumb pritisnjen.
Icelandic: Á meðan pennanum er haldið þannig að nálarlokið vísi beint upp, skaltu þrýsta bláa hnappinum á slétt yfirborð þar til þú heyrir eða finnur „harðan" smell (sjá mynd K) og blái hnappurinn helst inni.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v peresnikih s 4 različnimi jakostmi (vsak napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 14 odmerkov).
Icelandic: Það er fáanlegt í 4 mismunandi styrkleikum í lyfjapenna (hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 14 skammta):
Slovenian: Pri opicah, ki so 6 mesecev vsak dan prejemale subkutane odmerke, so pri izpostavljenosti, ki je bila 2,7-krat večja od klinične izpostavljenosti pri največjem odmerku, opazili povečano incidenco mineralizacije ledvičnih tubulov.
Icelandic: Hjá öpum sem fengu daglega skammta undir húð í 6 mánuði jókst tíðni steinamyndunar í nýrnapíplum við útsetningu sem var 2,7 sinnum meiri en klínísk útsetning við hæsta skammt.
Slovenian: 9 • Peresnik držite tako, da je igla obrnjena naravnost navzdol in po vložku potrkajte s konico nohta 3- do 5-krat ali dokler se zračni mehurčki ne odmaknejo od igle (glejte sliko P).
Icelandic: Haltu pennanum þannig að nálin vísi beint niður og smelltu á rörlykjuna 3 til 5 sinnum með enda naglarinnar eða þar til loftbólur færast frá nálinni (sjá mynd P).
Slovenian: • Iglo privijte naravnost na vložek (glejte sliko »Prej«), dokler ni tesno pritrjena (glejte sliko »Potem«).
Icelandic: Skrúfaðu nálina beint á rörlykjuna (sjá myndina „Fyrir") þar til hún er vel fest (sjá myndina „Eftir").
Slovenian: Zdravilo Natpar je hormonski nadomestek za zdravljenje odraslih s premalo delujočimi obščitničnimi (paratiroidnimi) žlezami, tj. boleznijo, znano kot hipoparatiroidizem.
Icelandic: Natpar er hormónauppbót fyrir fullorðna með kalkkirtla sem eru ekki nægilega virkir, ástand sem kallast „kalkvakaskortur".
Slovenian: Pomožne snovi v zdravilu (za vse jakosti) so:
Icelandic: Önnur innihaldsefni í lyfinu (allir styrkleikar) eru:
Slovenian: Izgled zdravila Natpar in vsebina pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Natpar og pakkningastærðir
Slovenian: Hipoparatiroidizem je bolezen, ki jo povzročajo prenizke ravni paratiroidnega hormona, ki ga proizvajajo paratiroidne žleze v vratu.
Icelandic: Kalkvakaskortur er sjúkdómur af völdum lítils magns af kalkkirtilshormóni sem framleitt er í kalkkirtlum í hálsinum.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Natpar - če ste alergični na paratiroidni hormon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če se zdravite ali ste se v preteklosti zdravili z obsevanjem okostja; - če imate raka kosti ali drugo obliko raka, ki se je razširil na kosti; - če imate povečano tveganje za razvoj kostnega raka, imenovanega osteosarkom (na primer, če imate Pagetovo bolezen ali druge bolezni kosti); - če krvna preiskava pokaže, da imate nepojasnjeno zvišano raven kostne alkalne fosfataze; - če imate psevdohipoparatiroidizem, redko bolezen, pri kateri se telo neustrezno odziva na paratiroidni hormon, ki nastaja v telesu.
Icelandic: - ef þú ert í eða hefur fengið geislameðferð á beinagrind - ef þú ert með krabbamein í beinum eða önnur krabbamein sem hafa dreift sér í beinum - ef þú ert í aukinni hættu á að fá krabbamein í beinum sem kallast beinsarkmein (til dæmis ef þú ert með Pagetssjúkdóm eða aðra beinsjúkdóma) - ef blóðprufa sýnir að þú ert með óútskýrða hækkun á alkalífosfatasa tengda beinum - ef þú ert með sýndarkalkvakaskort, sjaldgæft ástand þar sem líkaminn bregst ekki með viðunandi hætti við kalkkirtilshormóninu sem líkaminn framleiðir.
Slovenian: Pri bolnikih na dializi niso opravili nobenih študij.
Icelandic: Engar rannsóknir voru gerðar á sjúklingum í nýrnaskilun.
Slovenian: Za analizo učinkovitosti so bili upoštevani kot odzivni tisti preskušanci, ki so izpolnjevali tri komponente tridelnega merila odzivnosti.
Icelandic: Í verkunargreiningunni var litið á einstaklinga sem uppfylltu þrjá þætti í þriggja liða svörunarviðmiðunum sem svarendur.
Slovenian: Zdravnik vam lahko med zdravljenjem z zdravilom Natpar predpiše še druga zdravila, kot so dodatki kalcija ali vitamina D. Povedal vam bo tudi, kakšno količino morate vzeti vsak dan.
Icelandic: Læknirinn gæti sagt þér að taka önnur lyf eins og kalsíum eða D-vítamín á meðan þú ert að taka Natpar.