FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Vous devez aussi avertir votre médecin immédiatement si vous présentez une maladie (appelée purpura thrombopénique thrombotique ou PTT) incluant fièvre et bleus sous la peau, pouvant apparaître comme des petites têtes d'épingles rouges, accompagnés ou non de fatigue extrême inexpliquée, confusion, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
Finnish: • kerro myös lääkärillesi välittömästi, jos sinulle ilmaantuu kuumetta ja ihonalaisia mustelmia (kutsutaan tromboottiseksi trombosytopeeniseksi purppuraksi eli TTP:ksi), jotka voivat ilmaantua pieninä punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä, johon voi liittyä selittämätöntä voimakasta väsymystä, sekavuutta, ihon tai silmien keltaisuutta (keltaisuus) (ks. kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset").
French: Chez les malades qui ont été inclus dans l'étude avec comme seul critère un infarctus du myocarde récent, le résultat sous clopidogrel était numériquement inférieur, mais non statistiquement différent de celui sous AAS (RRR=-4,0 %; IC : -22,5 à 11,7 [p = 0,639]).
Finnish: Potilailla, jotka oli otettu tutkimukseen mukaan ainoana perusteena äskettäin sairastettu sydäninfarkti, klopidogreeli oli lukumääräisesti huonompi, mutta ei tilastollisesti eronnut ASAsta (RRR = -4,0 %; CI: -22,5 - 11,7 [p = 0,639]).
French: Les allèles CYP2C19*2 et CYP2C19*3 représentent la majorité des allèles à fonction réduite chez les métaboliseurs lents caucasiens (85 %) et asiatiques (99 %)..
Finnish: CYP2C19*2- ja CYP2C19*3-alleelit selittävät pääosan alentuneen metabolian alleeleista valkoihoisilla (85 %) ja aasialaisilla (99 %) heikoilla metaboloijilla.
French: EU/1/09/561/011 Boite de 50x1 comprimé pelliculé sous plaquette thermoformée prédécoupée
Finnish: !/09/561/011 Kartonkikotelossa 50x1 kalvopäällysteistä tablettia perforoidussa
French: Avertissements et précautions Si l'une des situations mentionnées ci-dessous s'applique à votre cas, vous devez en avertir votre médecin avant de prendre Clopidogrel Teva Pharma :
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Jos jokin alla mainituista tilanteista koskee sinua, mainitse asiasta lääkärillesi ennen Clopidogrel Teva Pharma-tablettien käytön aloittamista:
French: ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
Finnish: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
French: Si vous avez été victime d'une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), votre médecin pourra vous prescrire 300 mg de Clopidogrel Teva Pharma (4 comprimés de 75 mg en une seule fois) pour débuter le traitement.
Finnish: Jos sinulla on vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus), lääkärisi voi antaa sinulle 300 mg Clopidogrel Teva Pharmaa (4 kpl Clopidogrel Teva Pharma 75 mg -tabletteja) yhdellä kertaa hoidon aloittamiseksi.
French: Si vous avez pris plus de Clopidogrel Teva Pharma que vous n'auriez dû Contactez votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche en raison du risque de saignement.
Finnish: Jos otat enemmän Clopidogrel Teva Pharma -tabletteja kuin sinun pitäisi Ota heti yhteys lääkäriisi tai mene lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikalle verenvuotoriskin vuoksi.
French: PLAQUETTES THERMOFORMÉES (28x1 comprimé pelliculé)
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS/ BLISTER (28x1 kalvopäällysteistä tablettia)
French: EU/1/09/561/001 7 comprimés pelliculés EU/1/09/561/002 14 comprimés pelliculés EU/1/09/561/003 28 comprimés pelliculés EU/1/09/561/004 30 comprimés pelliculés EU/1/09/561/005 50 comprimés pelliculés EU/1/09/561/006 56 comprimés pelliculés EU/1/09/561/007 84 comprimés pelliculés EU/1/09/561/008 90 comprimés pelliculés EU/1/09/561/009 100 comprimés pelliculés EU/1/09/561/010 28x1 comprimé pelliculé EU/1/09/561/011 50x1 comprimé pelliculé
Finnish: EU/1/09/561/001 7 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/561/002 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/561/003 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/561/004 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/561/005 50 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/561/006 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/561/007 84 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/561/008 90 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/561/009 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/561/010 28x1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/561/011 50x1 kalvopäällysteistä tablettia
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Teva Pharma et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel Teva Pharma Comment prendre Clopidogrel Teva Pharma Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Clopidogrel Teva Pharma Contenu de l'emballage et autres informations
Finnish: Mitä Clopidogrel Teva Pharma on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clopidogrel Teva Pharma -tabletteja Miten Clopidogrel Teva Pharma -tabletteja käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
French: Si vous avez eu une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), Clopidogrel Teva Pharma peut vous être prescrit en association avec de l'acide acétylsalicylique, substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre.
Finnish: Jos sinulla on ollut vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus), sinulle saatetaan määrätä Clopidogrel Teva Pharmaa yhdistettynä asetyylisalisyylihappoon, jota on useissa kipua lievittävissä ja kuumetta alentavissa lääkkeissä.
French: 7 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 28x1 comprimé pelliculé 50x1 comprimé pelliculé
Finnish: 7 kalvopäällysteistä tablettia 14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 84 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 28x1 kalvopäällysteistä tablettia 50x1 kalvopäällysteistä tablettia
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec Clopidogrel Teva Pharma sont les saignements.
Finnish: Yleisin Clopidogrel Teva Pharman käytön aikana raportoitu haittavaikutus on verenvuoto.
French: Les concentrations plasmatiques maximales moyennes de clopidogrel inchangé (environ 2,2 à 2,5 ng/ml après administration orale d'une dose unique de 75 mg) sont obtenues environ 45 minutes après l'administration.
Finnish: Muuttumattoman klopidogreelin huippupitoisuus plasmassa (noin 2,2 2,5 ng/ml, 75 mg:n kerta-annos suun kautta) saavutetaan noin 45 minuuttia annon jälkeen.
French: PLAQUETTES THERMOFORMÉES (7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 100, 50x1 comprimé pelliculé)
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS/ BLISTER (7, 14, 28, 30, 50, 50x1, 56, 84, 90, 100 kalvopäällysteistä tablettia)
French: Par mesure de précaution, l'allaitement ne devrait pas être continué en cas de traitement par Clopidogrel Teva Pharma.
Finnish: Varovaisuussyistä imetystä ei saa jatkaa Clopidogrel Teva Pharma -hoidon aikana.
French: Ce médicament contient de l'huile de ricin hydrogénée susceptible de causer des troubles gastriques et une diarrhée.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää myös hydrattua risiiniöljyä, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
French: Les saignements majeurs étaient essentiellement d'origine extracrânienne dans les 2 groupes (5,3 % dans le groupe clopidogrel + AAS versus 3,5 % dans le groupe placebo + AAS), principalement d'origine gastro-intestinale (3,5 % vs 1,8 %).
Finnish: Suuret verenvuodot olivat useimmiten kallon ulkopuolella molemmissa ryhmissä (5,3 % klopidogreeli + ASA -ryhmässä; 3,5 % lumelääke+ASAryhmässä), pääasiassa ruuansulatuskanavassa (3,5 % vs. 1,8 %).
French: EU/1/09/561/001 Boite de 7 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée (OPA/Alu/PVC - Alu) EU/1/09/561/002 Boite de 14 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée (OPA/Alu/PVC - Alu) EU/1/09/561/003 Boite de 28 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée (OPA/Alu/PVC - Alu) EU/1/09/561/004 Boite de 30 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée (OPA/Alu/PVC - Alu) EU/1/09/561/005 Boite de 50 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée (OPA/Alu/PVC - Alu) EU/1/09/561/006 Boite de 56 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée (OPA/Alu/PVC - Alu) EU/1/09/561/007 Boite de 84 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée (OPA/Alu/PVC - Alu) EU/1/09/561/008 Boite de 90 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée (OPA/Alu/PVC - Alu) EU/1/09/561/009 Boite de 100 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée (OPA/Alu/PVC - Alu) EU/1/09/561/010 Boite de 28x1 comprimé pelliculé sous plaquette thermoformée prédécoupée
Finnish: EU/1/09/561/001 Kartonkikotelossa 7 kalvopäällysteistä tablettia OPA/Al/PVC - Al EU/1/09/561/002 Kartonkikotelossa 14 kalvopäällysteistä tablettia OPA/Al/PVC - Al EU/1/09/561/003 Kartonkikotelossa 28 kalvopäällysteistä tablettia OPA/Al/PVC - Al EU/1/09/561/004 Kartonkikotelossa 30 kalvopäällysteistä tablettia OPA/Al/PVC - Al EU/1/09/561/005 Kartonkikotelossa 50 kalvopäällysteistä tablettia OPA/Al/PVC - Al EU/1/09/561/006 Kartonkikotelossa 56 kalvopäällysteistä tablettia OPA/Al/PVC - Al EU/1/09/561/007 Kartonkikotelossa 84 kalvopäällysteistä tablettia OPA/Al/PVC - Al EU/1/09/561/008 Kartonkikotelossa 90 kalvopäällysteistä tablettia OPA/Al/PVC - Al EU/1/09/561/009 Kartonkikotelossa 100 kalvopäällysteistä tablettia OPA/Al/PVC - Al
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel Teva Pharma.
Finnish: Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, kerro siitä lääkärillesi tai apteekissa, ennen kuin otat Clopidogrel Teva Pharma -tabletteja.
French: - gonflement de la bouche ou affections de la peau telles qu'éruptions ou démangeaison cutanées, décollement de la peau.
Finnish: - suun turvotus tai iho-oireet, kuten ihottumat ja kutina, rakkulat iholla.
French: Si vous arrêtez de prendre Clopidogrel Teva Pharma N'interrompez pas le traitement sauf indication contraire de votre médecin.
Finnish: Jos lopetat Clopidogrel Teva Pharma -tablettien käytön Älä lopeta hoitoa ellei lääkäri ole kehottanut lopettamaan.
French: On vous a prescrit Clopidogrel Teva Pharma pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car : - vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d'athérosclérose), et - vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou vous avez une artériopathie des membres inférieurs, ou - vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom « d'angor instable » ou « d'infarctus du myocarde » (crise cardiaque).
Finnish: Sinulle on määrätty Clopidogrel Teva Pharma -tabletteja estämään verihyytymiä ja pienentämään näiden vaikeiden tapahtumien riskiä, koska: - sinulla on valtimoiden kovettumatauti (eli ateroskleroosi) ja - sinulla on aiemmin ollut sydänkohtaus, aivohalvaus tai sinulla on ääreisvaltimosairaus, tai - sinulla on esiintynyt vaikeaa rintakipua ("epästabiili angina pectoris") tai sinulla on ollut sydänkohtaus.
French: Suite à cette fixation irréversible, le fonctionnement des plaquettes est modifié pour le reste de leur durée de vie (environ 7 à 10 jours) et la restauration d'une fonction plaquettaire normale correspond à la période de renouvellement des plaquettes.
Finnish: Pysyvästä sitoutumisesta johtuen vaikutus säilyy altistuneiden verihiutaleiden kohdalla elinkaaren loppuun (noin 7 10 vuorokautta) ja verihiutaleiden toiminta normalisoituu uusien verihiutaleiden muodostuessa.
French: 28x1 et 50x1 comprimé pelliculé sous plaquettes thermoformées prédécoupées (OPA/Aluminium/PVC-Aluminium).
Finnish: Kotelo, jossa 28x1 ja 50x1 kalvopäällysteistä tablettia perforoiduissa OPA/Al/PVC-Alyksittäisannosläpipainopakkauksissa.
French: Ne prenez jamais Clopidogrel Teva Pharma :
Finnish: Älä käytä Clopidogrel Teva Pharma -tabletteja:
French: A l'état d'équilibre, la dose quotidienne de 75 mg par jour a permis d'obtenir un taux moyen d'inhibition de 40 % à 60 %.
Finnish: Vakaassa tilassa 75 mg:n vuorokausiannoksen estovaikutus oli keskimäärin 40 60 %.
French: • chez les patients adultes souffrant d'un syndrome coronaire aigu : - Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris les patients bénéficiant d'une angioplastie coronaire avec pose de stent, en association à l'acide acétylsalicylique (AAS).
Finnish: • Aikuisille potilaille, joilla on ollut sepelvaltimotautikohtaus: - Asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä potilaille, joilla on sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua (epästabiili angina pectoris tai non-Q-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen yhteydessä.
French: Dans une analyse en sous-groupe par événement qualifiant (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ischémique, artériopathie oblitérante des membres inférieurs), le bénéfice est apparu plus important (atteignant une significativité statistique de p = 0,003) chez les malades inclus pour une artériopathie oblitérante des membres inférieurs (plus particulièrement chez ceux qui avaient aussi un antécédent d'infarctus du myocarde) (RRR = 23,7 %; IC : 8,9 à 36,2) et plus faible (non significativement différent de l'AAS) chez les malades inclus pour accident vasculaire cérébral (RRR = 7,3 % ; IC : -5,7 à 18,7 [p = 0,258]).
Finnish: Diagnoosin mukaan tehdyssä alaryhmäanalyysissä (sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus ja PAD) hyöty näytti olevan suurin (saavutti tilastollisen merkitsevyyden p = 0,003) potilailla, jotka oli otettu mukaan PAD:n takia (erityisesti ne, joilla oli aikaisemmin ollut myös sydäninfarkti) (RRR = 23,7 %; CI: 8,9 - 36,2) ja pienempi (ei merkitsevää eroa ASAan) aivohalvauspotilailla (RRR = 7,3 %; CI: -5,7 - 18,7 [p = 0,258]).
French: La dose recommmandée, y compris chez les patients atteints d'une maladie appelée fibrillation auriculaire (fréquence cardiaque irrégulière), est de un comprimé de Clopidogrel Teva Pharma 75 mg par jour, à prendre par voie orale pendant ou en dehors des repas et chaque jour au même moment de la journée.
Finnish: Suositeltu annos, myös eteisvärinäpotilaille (sydämen rytmihäiriö), on yksi 75 mg:n Clopidogrel Teva Pharma -tabletti vuorokaudessa suun kautta ruuan kanssa tai ilman ruokaa samaan aikaan joka päivä.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel Teva Pharma ?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clopidogrel Teva Pharma -tabletteja
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Clopidogrel Teva Pharma ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Clopidogrel Teva Pharma ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Teva B.V.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Teva B.V.
French: Fabricant:
Finnish: Valmistajat
French: Le schéma de soumission des PSUR de Clopidogrel Teva Pharma, comprimé pelliculé doit suivre le schéma de soumission du médicament de référence.
Finnish: Clopidogrel Teva Pharma kalvopäällysteisten tablettien PSUR-syklin tulee noudattaa referenssivalmisteen PSUR-sykliä.
French: Jaunisse, douleur abdominale sévère avec ou sans douleur dans le dos ; fièvre, difficultés respiratoires, parfois associées à de la toux ; réactions allergiques généralisées (par exemple, sensation de chaleur généralisée avec inconfort survenant de façon soudaine et pouvant conduire à un évanouissement) ; gonflement de la bouche ; décollement de la peau ; allergie cutanée ; inflammation de la muqueuse buccale (stomatite) ; baisse de tension ; confusion ; hallucinations ; douleurs articulaires ; douleurs musculaires ; changements dans le goût des aliments.
Finnish: Keltaisuus, vaikea vatsakipu, johon voi liittyä selkäkipua, kuume, hengitysvaikeudet joskus yskään liittyvänä, yleistyneet allergiset reaktiot (esimerkiksi kaikkialla kehossa tuntuva lämmön tunne, johon liittyy äkillinen epämiellyttävä olo pyörtymiseen asti), suun turvotus, rakkulat iholla, allergiset ihoreaktiot, kipeä suu (stomatiitti), verenpaineen lasku, sekavuus, hallusinaatiot, nivelkipu, lihaskipu, makuaistin muutokset.
French: Il n'a pas été observé d'effet sur la fréquence des ré-hospitalisations pour angor instable.
Finnish: Muutosta ei nähty epästabiilin angina pectoriksen vuoksi tapahtuneiden uusien sairaalahoitojaksojen määrässä.
French: L'utilisation du clopidogrel dans CURE a été associée à une diminution du recours au traitement thrombolytique (RRR = 43,3 % ; IC : 24,3 %-57,5 %) et aux anti-GPIIb-IIIa (RRR = 18,2 % ; IC :
Finnish: Klopidogreelin käyttöön CURE-tutkimuksessa liittyi trombolyyttisen hoidon (RRR=43,3 %; CI: 24,3 %, 57,5 %) ja GPIIb/IIIa-estäjän (RRR=18,2 %; CI: 6,5 %, 28,3 %) tarpeen väheneminen.
French: Après administration de la posologie à 300 mg/75 mg, les réponses antiagrégantes ont diminué chez les métaboliseurs lents, avec une IAP moyenne (avec 5µM d'ADP) de 24 % (à 24 heures) et de 37 % (à J5).
Finnish: Annostuksen 300 mg/75 mg jälkeen heikosti metaboloivien verihiutaleiden vaste laski siten, että IPAn (5 mikroM ADP) keskiarvo oli 24 % (24 tunnin jälkeen) ja 37 % (5 päivän jälkeen)
French: Comme les autres antiagrégants plaquettaires, le clopidogrel doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une augmentation du risque de saignement liée à un traumatisme, à une intervention chirurgicale ou à toute autre cause et chez les patients traités par AAS, héparine, anti GPIIb-IIIa ou Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) y compris les inhibiteurs de la Cox-2 ou les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), ou par un autre médicament associé à un risque de saignement tel que la pentoxifylline (voir rubrique 4.5).
Finnish: Muiden antitromboottisten aineiden tavoin klopidogreelia on käytettävä varoen potilaille, joilla saattaa olla lisääntynyt vuotoriski vamman, leikkauksen tai muun sairaustilan vuoksi, tai jotka saavat asetyylisalisyylihappoa, hepariinia, glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjiä tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) mukaan lukien Cox-2:n estäjiä tai selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI-lääkkeet) tai muita lääkevalmisteita, joihin liittyy verenvuotoriski, esim. pentoksifylliini (ks. kohta 4.5).
French: Pendant la prise de Clopidogrel Teva Pharma:
Finnish: Kun käytät Clopidogrel Teva Pharma -tabletteja:
French: L'IAP chez les métaboliseurs rapides est de 39 % (à 24 heures) et de 58 % (à J5), celle chez les métaboliseurs intermédiaires étant de 37 % (à 24 heures) et de 60 % (à J5).
Finnish: verrattuna vahvasti metaboloivien IPA-arvoihin 39 % (24 tunnin jälkeen) ja 58 % (5 päivän jälkeen) ja keskivahvasti metaboloivien IPA-arvoihin 37 % (24 tunnin jälkeen) ja 60 % (5 päivän jälkeen).
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : Diarrhée, douleur abdominale, digestion difficile ou brûlure d'estomac.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (enintään 1 potilaalla 10:stä): Ripuli, vatsakipu, ruuansulatushäiriöt tai närästys
French: Le bénéfice observé avec le clopidogrel a été indépendant des autres traitements à visée cardiovasculaire administrés en phase aiguë ou au long cours (tels que héparine / HBPM, antiGPIIb-IIIa, hypolipémiants, bêtabloquants et IEC).
Finnish: Klopidogreelin yhteydessä todetut edut eivät olleet riippuvaisia muista lyhyt- tai pitkäaikaisista kardiovaskulaarihoidoista (kuten hepariini/LMWH, GPIIb/IIIa:n estäjät, hyperlipidemialääkevalmisteet, beetasalpaajat ja ACE:n estäjät).
French: Les malades ont reçu de façon aléatoire du clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie par 75 mg par jour, N = 6 259) ou du placebo (N = 6 303), les deux groupes recevant en association de l'AAS (75 à 325 mg par jour) et d'autres traitements standards.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko klopidogreelia (300 mg:n kyllästysannos, jonka jälkeen 75 mg/vrk, n=6259) tai lumelääkettä (n=6303), joita kumpaakin annettiin samanaikaisesti ASAn (75-325 mg kerran vuorokaudessa) ja muiden asiaankuuluvien hoitojen kanssa.
French: • Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, crospovidone, macrogol 6000, huile de ricin hydrogénée.
Finnish: • tablettiydin: mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen vedetön piidioksidi, krospovidoni (tyyppi A), makrogoli 6000, hydrattu risiiniöljy
French: Clopidogrel Teva Pharma contient de l'huile de ricin hydrogénée L'huile de ricin hydrogénée est susceptible d'entraîner des maux d'estomac ou une diarrhée.
Finnish: Clopidogrel Teva Pharma -tabletit sisältävät hydrattua risiiniöljyä, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
French: En particulier, dans une analyse post-hoc portant sur 2 172 patients (soit 17 % de la population totale de l'étude CURE) ayant bénéficié d'une pose de stent (Stent-CURE), les données ont montré une réduction significative du risque relatif de 26,2 % en faveur du clopidogrel comparé au placebo sur le critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral), ainsi qu'une réduction significative du risque relatif de 23,9 % sur le co-critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral ou ischémie réfractaire).
Finnish: Erityisesti post-hoc-analyysi niistä 2172 potilaasta (17 %:a koko CURE-tutkimukseen osallistuneesta ryhmästä), joille asennettiin stentti (Stent-CURE) osoitti, että klopidogreeli vähensi ensisijaisen päätetapahtumien yhdistelmän (sydän- ja verisuonitautiperäinen kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus) ilmaantuvuutta merkitsevästi 26,2 % (RRR) lumelääkkeeseen verrattuna.
French: Ce que contient Clopidogrel Teva Pharma
Finnish: Mitä Clopidogrel Teva Pharma sisältää
French: (OPA/Alu/PVC - Alu)
Finnish: OPA/A1/PVC - A1 yksittäisannosläpipainopakkauksissa
French: 296 patients (7,8 %) dans le groupe clopidogrel + AAS ont présenté un AVC versus 408 patients (10,8 %) dans le groupe placebo + AAS (soit une réduction du risque relatif de 28,4 % ; IC à 95 % : 16,8 %-38,3 % ; p = 0,00001).
Finnish: Aivohalvauksia sattui 296 (7,8 %) potilaalle, jotka saivat klopidogreelia + ASAa ja 408 (10,8 %) potilaalle, jotka saivat lumelääkettä + ASAa (suhteellinen riskin vähenemä, 28,4 %; 95 % CI, 16,8 % - 38,3 %; p=0,00001).
French: Dans CLARITY, une augmentation globale des saignements a été constatée dans le groupe clopidogrel plus AAS versus le groupe placebo plus AAS.
Finnish: CLARITY-tutkimuksessa verenvuodot lisääntyivät kokonaisvaltaisesti klopidogreeli ja ASA-ryhmässä verrattuna lumelääke ja ASA-ryhmään.
French: Puis, la dose recommandée est d'un comprimé de Clopidogrel Teva Pharma 75 mg par jour, comme décrit ci-dessus.
Finnish: Sen jälkeen suositeltu annos on yksi 75 mg:n Clopidobfrel Teva Pharma -tabletti vuorokaudessa, kuten edellä neuvotaan.
French: • Si vous souffrez d'insuffisance hépatique sévère.
Finnish: - jos olet äskettäin saanut vakavan vamman.
French: Des boîtes de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées ou 28x1 et 50x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées pré-découpées sont disponibles.
Finnish: Tabletit on pakattu koteloon, joka sisältää 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkauksissa, tai koteloon, joka sisältää 28x1 tai 50x1 kalvopäällysteistä tablettia perforoiduissa yksittäisannosläpipainopakkauksissa.