FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por exemplo, para a carne e as vísceras de bovinos, os intervalos de segurança aprovados variavam entre 10 e 28 dias; para o leite de vaca, variavam entre 0 e 108 horas; para a carne e as vísceras de ovinos, variavam entre 14 e 28 dias; para o leite de ovelha, variavam entre "não utilizar em ovelhas que produzem leite para consumo humano" e 7 dias.
Finnish: Esimerkiksi naudasta saadulle lihalle ja sisäelimille hyväksytyt varoajat vaihtelivat 10:stä vuorokaudesta 28:aan vuorokauteen; naudasta saadulle maidolle nollasta tunnista 108 tuntiin; lampaasta saadulle lihalle ja sisäelimille 14:sta vuorokaudesta 28:aan vuorokauteen; ja lampaasta saadulle maidolle varoajasta "ei eläimille, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi" seitsemään vuorokauteen.
Portuguese: O controlo da dúvia do fígado é alcançado principalmente através do tratamento com medicamentos veterinários contendo substâncias antifascíola e também é auxiliado por medidas de criação de gado adequadas (p. ex., não pastar em pastagens baixas ou pastagens húmidas perto de lagos e riachos).
Finnish: Maksamatotartuntojen hallinta saavutetaan ensisijaisesti hoitamalla eläimiä maksamatolääkettä sisältävällä eläinlääkkeellä, ja hallintaa tukevat lisäksi asianmukaiset karjatalouden toimenpiteet (esim. laiduntaminen muilla, kuin alavilla tai kosteilla laidunmailla lampien tai purojen läheisyydessä).
Portuguese: A fim de mitigar a incerteza devido à diferença na dosagem entre as espécies e nas diferenças de produção de leite e de concentração de gordura entre o leite de ovelha e de cabra e o de vaca, o CVMP recomenda a utilização de um fator de segurança de 1,5 em relação ao intervalo de segurança recomendado para o leite de vaca (108 horas ou 4,5 dias), o que resulta num intervalo de segurança de 7 dias para o leite de ovelha e de cabra.
Finnish: Vähentääkseen epävarmuutta, joka johtuu lajien välisten annostusten eroista ja eroavuuksista lampaiden ja vuohien maitotuotoksissa ja maidon rasvapitoisuuksissa nautaan verrattuna, eläinlääkekomitea suosittelee käytettäväksi turvallisuuskerrointa 1,5 naudasta saadun maidon suositeltuun varoaikaan verrattuna (108 tuntia tai 4,5 vuorokautta), jolloin lampaista ja vuohista saadun maidon varoajaksi saadaan seitsemän päivää.
Portuguese: Os medicamentos veterinários Zanil e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos são suspensões orais contendo 34 mg de oxiclozanida por ml.
Finnish: Eläinlääke Zanil ja muut kauppanimet ja sen geneeriset valmisteet ovat oraalisuspensioita, jotka sisältävät 34 mg oksiklotsanidia millilitrassa.
Portuguese: Deste modo, foi seguido o método alternativo de acordo com a nota do CVMP de orientação sobre a abordagem para a harmonização dos intervalos de segurança (EMEA/CVMP/036/95)4.
Finnish: Näin ollen varoaikojen yhdenmukaistamiseen sovellettiin eläinlääkekomitean "Note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95)4ohjeiden mukaista vaihtoehtoista lähestymistapaa.
Portuguese: Tendo em conta as deficiências observadas no estudo com o "Nilzan Drench Plus", concretamente o facto de o medicamento utilizado ser um medicamento combinado (oxiclozanida e levamisol) em vez do medicamento contendo apenas uma substância ativa Zanil (oxiclozanida) e de terem sido obtidos resultados anormais ao 21º dia, a utilização de um fator de segurança suficiente de, pelo menos, 30% foi considerada apropriada na derivação do intervalo de segurança.
Finnish: Nilzan Drench Plus -tutkimukseen liittyvien puutteiden vuoksi, eli sen, että käytetty valmiste oli yhdistelmävalmiste (oksiklotsanidi ja levamisoli) erillisen Zanil-valmisteen (oksiklotsanidin) sijasta ja että 21. päivänä saatiin epätavallisia tuloksia, katsottiin riittävän turvallisuuskertoimen asianmukaisen varoajan derivoimiseksi olevan vähintään 30 %.
Portuguese: Antes de realizar a análise estatística, o CVMP corrigiu as concentrações brutas de resíduos de oxiclozanida relatadas no estudo com a precisão de lote único em vez da precisão inter-diária avaliada no estudo de validação, pois as precisões de lote único diferem consideravelmente da precisão interdiária.
Finnish: Ennen tilastollisen analyysin suorittamista eläinlääkekomitea korvasi tutkimuksessa ilmoitetut päivien välisellä tarkkuudella lasketut raa'at oksiklotsanidin jäämäpitoisuudet yhden erän tarkkuuden pitoisuuksilla, sillä yhden erän tarkkuudet poikkeavat huomattavasti päivien välisestä tarkkuudesta.
Portuguese: Bovinos, ovinos, caprinos
Finnish: Oraalisuspensio Nauta, lammas, vuohi
Portuguese: Por conseguinte, o Comité considerou que, com base nos dados disponíveis, deve ser determinado um intervalo de segurança seguro de 108 horas (4,5 dias) para o leite de vaca.
Finnish: Komitea totesi näin ollen, että saatavilla olevan tiedon perusteella lehmänmaidolle turvalliseksi varoajaksi saadaan 108 tuntia (4,5 vuorokautta).
Portuguese: Foi apresentado um estudo de depleção de resíduos em ovinos em conformidade com as BPL, o qual foi realizado com o medicamento veterinário "Nilzan Drench Plus", um medicamento combinado contendo oxiclozanida (3,1% p/v) e levamisol (1,5% p/v).
Finnish: Lampaiden osalta toimitettiin hyvää laboratoriokäytäntöä (GLP) noudattava jäämien poistumista koskeva tutkimus, joka oli suoritettu eläinlääkkeellä Nilzan Drench Plus, joka on oksiklotsanidia (3,1 % w/v) ja levamisolia (1,5 / w/v) sisältävä yhdistelmävalmiste.
Portuguese: O medicamento foi administrado a 22 vacas na dose máxima recomendada única de 105 ml de medicamento por animal e em conformidade com a Orientação 48 da VICH.
Finnish: Valmistetta annettiin 22 lehmälle yksittäisenä suositeltuna enimmäisannostilavuutena, joka on 105 ml valmistetta eläintä kohden, ja VICH:n ohjeen 48 mukaisesti.
Portuguese: Os níveis de resíduos também se situavam abaixo dos LMR (e do limite de quantificação) no fígado, nos rins e nos músculos no 21º dia após a administração.
Finnish: Jäämätasot olivat jäämien enimmäismäärien (ja määritysrajan) alapuolella maksassa, munuaisissa ja lihaksessa myös 21. päivänä.
Portuguese: O primeiro estudo foi realizado em 2000 com o medicamento veterinário "Zanil Fluke Drench" na dose máxima recomendada única de 105 ml de medicamento por animal e em conformidade com a Orientação 482 da VICH.
Finnish: Ensimmäinen tutkimus suoritettiin vuonna 2000 eläinlääkkeen Zanil Fluke Drench yksittäisellä suositellulla enimmäisannostilavuutena, joka on 105 ml valmistetta eläintä kohden, ja VICH:n ohjeen
Portuguese: Carne e vísceras: 13 dias.
Finnish: Liha ja sisäelimet: 13 vuorokautta.
Portuguese: Carne e vísceras: 14 dias.
Finnish: Liha ja sisäelimet: 14 vuorokautta.
Portuguese: No grupo de baixa produção de leite, 3 das 9 vacas apresentaram níveis de resíduos acima do LMR.
Finnish: Alhaisen maitotuotoksen ryhmässä jäämäpitoisuudet olivat yli enimmäisjäämäpitoisuuden kolmella lehmällä yhdeksästä.
Portuguese: No entanto, todas as amostras de gordura dos quatro animais tratados e um dos animais de controlo sacrificados no 21º dia apresentavam níveis detetáveis de oxiclozanida, com valores mais elevados do que nas amostras de gordura dos 5º, 10º e 15º dias após a administração.
Finnish: Oksiklotsanidipitoisuuksia oli kuitenkin havaittavissa kaikissa 21. päivänä lopetettujen neljän hoidetun eläimen ja yhden kontrollieläimen rasvanäytteissä, ja niiden arvot olivat 5., 10. ja 15. päivän rasvanäytteitä korkeammat.
Portuguese: Depleção de resíduos na carne e nas vísceras de bovinos Foi apresentado um estudo de depleção de resíduos em bovinos em conformidade com as boas práticas de laboratório (BPL), o qual foi realizado com o medicamento veterinário "Zanil Fluke Drench" na dose recomendada (10 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal).
Finnish: Jäämien poistuminen naudoista saadusta lihasta ja sisäelimistä Nautojen osalta toimitettiin hyvää laboratoriokäytäntöä (GLP) noudattava jäämien poistumista koskeva tutkimus, joka oli suoritettu eläinlääkkeen Zanil Fluke Drench suositellulla annoksella (10 mg oksiklotsanidia painokiloa kohden).
Portuguese: Sandringham House Harlow Business Park Harlow
Finnish: Sandringham House Harlow Business Park Harlow Essex CM19 5TG United Kingdom
Portuguese: Foram apresentados dois estudos de depleção de resíduos em bovinos em conformidade com as BPL.
Finnish: Nautojen osalta toimitettiin kaksi hyvää laboratoriokäytäntöä (GLP) noudattavaa jäämien poistumista koskevaa tutkimusta.
Portuguese: Nenhum dos métodos estatísticos descritos na nota do CVMP de orientação para a determinação dos intervalos de segurança do leite (EMEA/CVMP/473/98) foi considerado apropriado para a análise dos dados devido ao grande número de concentrações de resíduos abaixo do limite de quantificação.
Finnish: Minkään eläinlääkekomitean maidon varoaikojen määrittämistä koskevassa ohjeessa (Note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk, EMEA/CVMP/473/98) mainitun tilastollisen menetelmän ei katsottu soveltuvan tietojen analysointiin määritysrajan alle jäävien jäämäpitoisuuksien suuren lukumäärän vuoksi.
Portuguese: Os resíduos de leite foram testados utilizando um método analítico HPLC-MS/MS antes do tratamento e a intervalos de 12 horas até 168 horas após a administração.
Finnish: Jäämät maidossa arvioitiin HPLC-MS/MS -analytiikkamenetelmällä ennen hoitoa ja 12 tunnin välein jopa 168 tuntia annon jälkeen.
Portuguese: Com o objetivo de preservar a disponibilidade do medicamento, o CVMP adotou uma abordagem pragmática, aceitando extrapolar para o leite das ovelhas e das cabras o intervalo de segurança do leite das vacas, apesar de a dose para ovelhas e cabras (15 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal) ser mais elevada do que para os bovinos (10 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal).
Finnish: Tuotteiden saatavuuden turvaamiseksi eläinlääkekomitea omaksui käytännöllisen lähestymistavan hyväksyen maidon varoajan ekstrapoloinnin naudoista lampaisiin ja vuohiin huolimatta siitä, että annos lampailla ja vuohilla (15 mg oksiklotsanidia painokiloa kohden) on suurempi kuin nautaeläimillä (10 mg oksiklotsanidia painokiloa kohden).
Portuguese: O medicamento "Nilzan Drench Plus" foi administrado por via oral aos ovinos na dose recomendada única de 15 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal e 7,5 mg de levamisol por kg de peso corporal.
Finnish: Nilzan Drench Plus -valmistetta annettiin lampaille suun kautta yksittäisenä suositeltuna annoksena, joka on 15 mg oksiklotsanidia painokiloa kohden ja 7,5 mg levamisolia painokiloa kohden.
Portuguese: A concentração dos resíduos de oxiclozanida no fígado, nos rins, nos músculos e na gordura encontrava-se abaixo dos respetivos LMR e limite inferior de quantificação nos 10º e 15º dias após a administração.
Finnish: Oksiklotsanidin jäämäpitoisuudet maksassa, munuaisissa, lihaksessa ja rasvassa olivat jäämien enimmäismäärien ja alemman määritysrajan alapuolella 10. ja 15. päivänä annon jälkeen.
Portuguese: A concentração dos resíduos de oxiclozanida no fígado, nos rins e nos músculos encontrava-se abaixo dos respetivos limites máximos de resíduos (LMR) no 7º dia após a administração, enquanto os resíduos na gordura se situavam bastante abaixo dos LMR no 10º dia após a administração.
Finnish: Oksiklotsanidin jäämien pitoisuudet maksassa, munuaisissa ja lihaksissa olivat alle niille asetettujen enimmäisjäämäpitoisuuksien (MRL) 7. päivänä annon jälkeen ja jäämät rasvassa olivat reilusti alle enimmäisjäämäpitoisuuksien 10. päivänä annon jälkeen.
Portuguese: O CVMP considerou que os intervalos de segurança para o leite, a carne e as vísceras derivados de bovinos, ovinos e caprinos tratados devem ser alterados conforme proposto para garantir a segurança do consumidor.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että hoidetuista naudoista, lampaista ja vuohista saadun maidon, lihan ja sisäelinten varoaikoja tulisi muuttaa ehdotetulla tavalla, jotta voidaan varmistaa kuluttajien turvallisuus.
Portuguese: Em suma, com base no estudo de depleção de resíduos realizado com o medicamento combinado "Nilzan Drench Plus", considerando os resultados de depleção de resíduos apresentados no EPMAR do CVMP relativo à oxiclozanida (EMEA/MRL/889/03-FINAL), e tendo em conta o intervalo de segurança recomendado no caso dos bovinos e a semivida estimada na gordura, é recomendado um intervalo de segurança de 14 dias para a carne e as vísceras de ovinos.
Finnish: Yhteenvetona todettakoon, että perustuen Nilzan Drench Plus -yhdistelmävalmisteella suoritettuun jäämien poistumista koskevaan tutkimukseen, huomioiden eläinlääkekomitean oksiklotsanidia koskevassa Euroopan julkisessa arviointiraportissa (EPMAR, EMEA/MRL/889/03-FINAL) esitetyt jäämien poistumista koskevat tulokset ja ottaen huomioon naudalle suositeltu varoaika ja arvioitu puoliintumisaika rasvassa, lampaan lihalle ja sisäelimille suositellaan 14 vuorokauden varoaikaa.
Portuguese: Os resíduos de leite foram testados utilizando um método analítico HPLC-MS/MS antes do tratamento e a intervalos de 12 horas até 72 horas após a administração.
Finnish: Jäämät maidossa arvioitiin HPLC-MS/MS -analytiikkamenetelmällä ennen hoitoa ja 12 tunnin välein jopa 72 tuntia annon jälkeen.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que, com base neste estudo, um intervalo de segurança seguro de 108 horas (4,5 dias) poderia ser determinado para o leite de vaca.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoikin, että lehmänmaidolle voitiin tämän tutkimuksen perusteella määrittää turvalliseksi varoajaksi 108 tuntia (4,5 vuorokautta).
Portuguese: Foi solicitado ao CVMP que revisse todos os dados disponíveis relativos à depleção de resíduos e que recomendasse intervalos de segurança para o leite, a carne e as vísceras derivados de bovinos, ovinos e caprinos tratados.
Finnish: Eläinlääkekomiteaa pyydettiin arvioimaan kaikki saatavilla olevat jäämien poistumista koskevat tiedot ja suosittelemaan varoaikoja hoidetuista naudoista, lampaista ja vuohista peräisin olevalle maidolle, lihalle ja sisäelimille.
Portuguese: A França observou que, para o Zanil e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos, os Estados-Membros da UE/EEE estabeleceram intervalos de segurança diferentes para o leite, a carne e as vísceras derivados de bovinos e ovinos tratados.
Finnish: Ranska huomautti, että jäsenvaltiot kautta EU:n/ETA-alueen ovat määrittäneet Zanilin ja muiden kauppanimien ja sen geneeristen valmisteiden osalta eri varoaikoja hoidetuista naudoista ja lampaista peräisin olevalle maidolle, lihalle ja sisäelimille.
Portuguese: Quatro animais tratados (dois de cada sexo) foram abatidos 5, 10, 15 e 21 dias após a administração.
Finnish: Neljä hoidettua eläintä (kaksi kumpaakin sukupuolta) teurastettiin 5., 10., 15. ja 21. päivänä annon jälkeen.
Portuguese: • com base nos dados de depleção de resíduos disponíveis, o CVMP considerou que os intervalos de segurança para o leite, a carne e as vísceras derivados de bovinos, ovinos e caprinos tratados devem ser alterados para garantir a segurança do consumidor;
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi saatavilla olevien jäämien poistumista koskevien tietojen perusteella, että hoidetuista naudoista, lampaista ja vuohista saadun maidon, lihan ja sisäelinten varoaikoja tulisi muuttaa, jotta voidaan varmistaa kuluttajien turvallisuus
Portuguese: Com base neste estudo, em que os resíduos em todos os tecidos se encontravam abaixo do LMR ao 10º dia, e nos dados relatados no EPMAR do CVMP relativo à oxiclozanida (EMEA/MRL/889/03-FINAL), no qual os resíduos totais se encontravam abaixo dos LMR em todos os tecidos ao 14º dia, é retido um intervalo de segurança de 14 dias.
Finnish: Perustuen tähän tutkimukseen, jossa jäämät olivat 10. päivänä kaikissa kudoksissa alle enimmäisjäämäpitoisuuden, sekä eläinlääkekomitean oksiklotsanidia koskevaan Euroopan julkiseen arviointiraporttiin (EPMAR, EMEA/MRL/889/03-FINAL), jossa kokonaisjäämät olivat alle enimmäisjäämäpitoisuuden kaikissa kudoksissa 14:ntenä aikapisteenä, pidettiin varoaikana 14 päivää.
Portuguese: Para ovinos e caprinos, a dose recomendada é de 15 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal (equivalente a 4,4 ml de medicamento por 10 kg de peso corporal) com uma dose máxima de 0,68 g de oxiclozanida por animal (equivalente a 20 ml de medicamento por animal).
Finnish: Lampaille ja vuohille suositeltu annos on 15 mg oksiklotsanidia painokiloa kohden (vastaa 4,4 ml valmistetta 10:tä painokiloa kohden) ja enimmäisannos on 0,68 g oksiklotsanidia eläintä kohden (vastaa 20 ml valmistetta eläintä kohden).
Portuguese: Com base nos dados de depleção de resíduos disponíveis, o CVMP considerou que os níveis de resíduos de oxiclozanida são mais elevados nas vacas com uma baixa produção de leite e que a produção diária de leite tem mais influência nos níveis de resíduos no leite do que os pesos corporais dos animais.
Finnish: Eläinlääkekomitea totesi saatavilla olevien jäämien poistumista koskevien tietojen perusteella, että oksiklotsanidin jäämätasot ovat korkeammat lehmissä, joiden maitotuotos on alhainen, ja että
Portuguese: As doses recomendadas são de 10 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal para bovinos e de 15 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal para ovinos e caprinos.
Finnish: Suositellut annokset ovat 10 mg oksiklotsanidia painokiloa kohden naudoilla ja 15 mg oksiklotsanidia painokiloa kohden lampailla ja vuohilla.
Portuguese: Quatro animais tratados (dois de cada sexo) foram abatidos 2, 4, 7 e 10 dias após a administração.
Finnish: Neljä hoidettua eläintä (kaksi kumpaakin sukupuolta) teurastettiin 2., 4., 7. ja 10. päivänä annon jälkeen.
Portuguese: Os animais de controlo não tratados (um de cada sexo) foram abatidos 5 e 21 dias depois da administração.
Finnish: Hoitamattomat kontrollieläimet (yksi kumpaakin sukupuolta) teurastettiin 5. ja 21. päivänä.
Portuguese: • um intervalo de segurança de 7 dias para o leite de ovelha e de cabra.
Finnish: • lampaan ja vuohen maidolle 7 vuorokauden varoaikaa.
Portuguese: • um intervalo de segurança de 108 horas (4,5 dias) para o leite de vaca,
Finnish: • naudasta saadulle maidolle 108 tunnin (4,5 vuorokauden) varoaikaa
Portuguese: Fasciola hepatica (designação comum: dúvia do fígado) é o agente causador da fasciolose, uma das helmintoses que afetam animais mais importantes a nível económico em todo o mundo.
Finnish: Faskioliaasia, joka on maailmanlaajuisesti yksi taloudellisesti merkittävimmistä karjan loissairauksista, aiheuttaa Fasciola hepatica (yleisnimi: maksamato).
Portuguese: Foi solicitado ao CVMP que revisse todos os dados disponíveis relativos à depleção de resíduos para o medicamento veterinário Zanil e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos e que recomendasse intervalos de segurança para o leite, a carne e as vísceras derivados de bovinos, ovinos e caprinos tratados.
Finnish: Eläinlääkekomiteaa pyydettiin arvioimaan kaikki Zanil-eläinlääkevalmisteesta ja muista kauppanimistä ja sen geneerisistä valmisteista saatavilla olevat jäämien poistumista koskevia tiedot ja suosittelemaan varoaikoja naudasta, lampaista ja vuohista saadulle maidolle, lihalle ja sisäelimille.
Portuguese: Dados da depleção de resíduos no leite de ovelha e de cabra
Finnish: Jäämien poistumista koskevat tiedot - lampaista ja vuohista saatu maito
Portuguese: Um intervalo de segurança de 14 dias também é suportado pelo facto de o mesmo valor poder ser alcançado mediante extrapolação do intervalo de segurança recomendado para os bovinos, levando em consideração a semivida da oxiclozanida na gordura.
Finnish: 14 päivän varoaikaa tuki lisäksi se, että ottaen oksiklotsanidin puoliintumisaika rasvassa huomioon, naudalle suositellusta varoajasta voidaan ekstrapoloida tämä sama luku.
Portuguese: Para bovinos, a dose recomendada é de 10 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal (equivalente a 3 ml de medicamento por 10 kg de peso corporal) com uma dose máxima de 3,5 g de oxiclozanida por animal (equivalente a 105 ml de medicamento por animal).
Finnish: Naudoille suositeltu annos on 10 mg oksiklotsanidia painokiloa kohden (vastaa 3 ml valmistetta 10:tä painokiloa kohden) ja enimmäisannos on 3,5 g oksiklotsanidia eläintä kohden (vastaa 105 ml valmistetta eläintä kohden).
Portuguese: Os animais de controlo não tratados (um de cada sexo) foram abatidos 2 e 10 dias depois da administração.
Finnish: Hoitamattomat kontrollieläimet (yksi kumpaakin sukupuolta) teurastettiin 2. ja 10. päivänä.
Portuguese: De acordo com o EPMAR do CVMP relativo à oxiclozanida (EMEA/MRL/889/03-FINAL), a farmacocinética e os dados da depleção de resíduos não são significativamente diferentes entre vacas, ovelhas e cabras.
Finnish: Eläinlääkekomitean oksiklotsanidia koskevan Euroopan julkisen arviointiraportin (EPMAR) (EMA/CVMP/619817/2015) mukaan farmakokinetiikkaa ja jäämien poistumista koskevat tiedot eivät eroa merkittävästi nautojen, lampaiden ja vuohien välillä.
Portuguese: o CVMP recomendou alterações dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado relativas aos medicamentos veterinários Zanil e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos (ver Anexo I), de forma a alterar os Resumos das Características dos Medicamentos, a Rotulagem e os Folhetos Informativos, em conformidade com as alterações recomendadas na Informação do Medicamento, conforme estabelecido no Anexo III.
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että tässä menettelyssä arvioitujen valmisteiden yleinen hyöty-riskisuhde on suotuisa, mikäli tuotetietoihin tehdään suositellut muutokset Eläinlääkekomitea suosittelee eläinlääkkeen Zanil ja muiden kauppanimien ja sen geneeristen valmisteiden myyntilupien muuttamista (ks. liite I) siten, että valmisteyhteenvetoihin, myyntipäällysmerkintöihin ja pakkausselosteisiin tehdään suositellut tuotetietojen muutokset, jotka on esitetty liitteessä III.
Portuguese: Europeu de Avaliação de LMR (EPMAR) do CVMP relativo à oxiclozanida (EMEA/MRL/889/03-FINAL)1 indica que todos os resíduos totais de 14C-oxiclozanida se encontravam abaixo do LMR no 14º dia e que não aumentaram posteriormente.
Finnish: Menettelyssä todettiin, että eläinlääkekomitean oksiklotsanidin enimmäisjäämäpitoisuuksia koskevan Euroopan julkisen arviointiraportin (EPMAR, EMEA/MRL/889/03-FINAL)1 kohdassa 25 esitetty 14C-oksiklotsanidia koskeva radioleimattu tutkimus osoitti, että kaikki 14C-oksiklotsanidin kokonaisjäämät olivat alle enimmäisjäämäpitoisuuden neljäntenätoista päivänä ja että ne eivät sen jälkeen enää nousseet.
Portuguese: • um intervalo de segurança de 13 dias para a carne e as vísceras de bovinos,
Finnish: • naudan lihalle ja sisäelimille 13 vuorokauden varoaikaa
Portuguese: ZANIL SUSPENSION Oxiclozanida 34 mg/ml
Finnish: ZANIL SUSPENSION Oksiklotsanidi 34 mg/ml
Portuguese: • um intervalo de segurança de 14 dias para a carne e as vísceras de ovinos e caprinos,
Finnish: • lampaan ja vuohen lihalle ja sisäelimille 14 vuorokauden varoaikaa
Portuguese: Nenhuma das vacas nos grupos de produção média ou elevada de leite apresentou amostras com níveis de resíduos acima do LMR (10 μg/kg).
Finnish: Jäämätasot eivät ylittäneet MRL-arvoa (10 μg/kg) yhdenkään keskimääräisen tai korkean maitotuotoksen ryhmään kuuluvan lehmän yhdessäkään näytteessä.
Portuguese: Reino Unido Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
Finnish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea
Portuguese: Caprinos:
Finnish: Vuohi:
Portuguese: Dados de depleção de resíduos na carne e nas vísceras de caprinos
Finnish: Jäämien poistumista koskevat tiedot - vuohista saatu liha ja sisäelimet
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 28 de setembro de 2017.
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 28. syyskuuta 2017.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 de setembro de 2017
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28.
Portuguese: Resultado de um procedimento de consulta nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/124)
Finnish: Direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen lausuntopyyntömenettelyn tulos (EMEA/V/A/124)
Portuguese: Consequentemente, em 1 de setembro de 2016, a França iniciou um procedimento nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE relativamente aos medicamentos veterinários supracitados.
Finnish: Siksi syyskuun 1. päivänä 2016 Ranska pani vireille direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen lausuntomenettelyn, joka koski edellä mainittuja eläinlääkelääkevalmisteita.