FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Rumænien Franvet Zone industrielle d'Etriche
Lithuanian: Rumunija Franvet Zone industrielle d'Etriche
Danish: Colistin (som colistinsulfat)
Lithuanian: Kolistinas (kaip kolistino sulfatas)
Danish: Med hensyn til effekten hos svin viste de prækliniske data, at doseringshastighed og doseringsinterval for colistinsulfat hos svin var valgt ud fra en farmakokinetisk/farmakodynamisk (PK/PD) analyse.
Lithuanian: Dėl veiksmingumo gydant kiaules ikiklinikiniai duomenys atskleidė, kad kolistino sulfato dozės dydis ir intervalas tarp dozių kiaulėms parinktas atlikus farmakokinetikos ir farmakodinamikos (FK/FD) analizę.
Danish: Dagligt i 3 på hinanden følgende dage.
Lithuanian: Kasdien tris paras iš eilės.
Danish: De forelagte kliniske data for behandling af salmonelose hos kyllinger var ikke fyldestgørende, og der kan sættes spørgsmålstegn ved, om dette stof er egnet til behandling af Salmonella-infektioner.
Lithuanian: Pateikti klinikiniai vištų, sergančių salmonelioze, gydymo duomenys buvo neįtikinami, taigi šios medžiagos tinkamumas Salmonella infekcijoms gydyti kelia abejonių.
Danish: To produkter havde en anbefalet behandlingsvarighed på 3-4 på hinanden følgende dage.
Lithuanian: Dviejų vaistų atveju rekomenduojama gydymo trukmė buvo 3-4 paros iš eilės.
Danish: 33500 Libourne FRANKRIG
Lithuanian: 33500 Libourne FRANCE
Danish: Med hensyn til antimikrobiel resistens mod colistin skal det bemærkes, at der ikke kunne drages sikre konklusioner vedrørende antimikrobiel resistens, da der ikke forelå forbrugsdata.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad tvirtų išvadų dėl antimikrobinio atsparumo kolistinui neįmanoma buvo padaryti dėl naudojimo duomenų nebuvimo.
Danish: De omfattende MIC-data fra ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne for den periode, hvor colistinsulfat har været anvendt klinisk, viser ret tydeligt, at udvikling af resistens ikke var et problem for dette stof.
Lithuanian: Pareiškėjų ir rinkodaros teisės turėtojų gausiai pateikti duomenys apie mažiausią slopinamąją koncentraciją, apimantys laikotarpį, kurio metu buvo kliniškai naudojamas kolistino sulfatas, gana aiškiai rodo, kad šios medžiagos atveju atsparumo išsivystymo problemos nebuvo.
Danish: Desuden blev det bemærket, at den anbefalede daglige dosis til kalve, lam og svin bør opdeles i to, hvis produktet skal administreres direkte i dyrets mund.
Lithuanian: Taip pat nurodyta, kad rekomenduojama paros dozė veršeliams, ėriukams ir kiaulėms turėtų būti padalinta į dvi dalis, jeigu vaistas gyvūnui bus girdomas tiesiai į burną.
Danish: 06516 Carros Cedex FRANKRIG
Lithuanian: 06516 Carros Cedex FRANCE
Danish: I de indsendte periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger er der ikke rapporteret om manglende effekt eller udvikling af resistens for de godkendte indikationer hos nogen af de godkendte arter
Lithuanian: Pateiktose periodiškai atnaujinamose saugumo ataskaitose nė vienai gyvūnų rūšiai patvirtintų indikacijų atžvilgiu nepranešta nei apie nepakankamą veiksmingumą, nei apie besivystantį atsparumą;
Danish: I betragtning af de indsendte restkoncentrationsdata til støtte for tilbageholdelsestiderne for kalve, svin og kyllinger og den generelle viden om, at stoffet absorberes dårligt fra gastrointestinalkanalen, mente CVMP, at den samme tilbageholdelsestid på 1 dag kan anbefales for disse arter.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į likučių išnykimo duomenis, pateiktus siekiant pagrįsti išlaukos laikotarpius veršeliams, kiaulėms ir vištoms, ir plačiai žinomą faktą, kad medžiaga blogai absorbuojama iš virškinimo trakto, Komitetas nusprendė, kad šioms gyvūnų rūšims galima rekomenduoti tą patį vienos paros išlaukos laikotarpį.
Danish: Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANKRIG
Lithuanian: Prancūzija Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine
Danish: Styrke Lægemiddelform
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende høns, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
Lithuanian: Neskirti vaisto vištoms dedeklėms, kurių kiaušiniai naudojami žmonių maistui.
Danish: Kød: 9 dage
Lithuanian: Mėsai - 9 paros.
Danish: Det Forenede Kongerige udtrykte bekymring for, at de forskelle i dosering og tilbageholdelsestid, der er fastlagt i EU for veterinærlægemidler indeholdende colistin 2 000 000 IE/ml og beregnet til administration i drikkevand til arter bestemt til levnedsmiddelproduktion, kan udgøre en potentielt alvorlig risiko for sundheden hos dyr og mennesker.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė išreiškė susirūpinimą, kad veterinarinio vaisto formulių, kurių sudėtyje yra 2 000 000 TV/ml kolistino ir kurios skirtos visų rūšių maistui auginamiems gyvūnams gydyti įmaišius į geriamąjį vandenį, dozavimo ir išlaukos laikotarpių skirtumai Europos Sąjungoje gali kelti rimtą pavojų visuomenės ir gyvūnų sveikatai.
Danish: 44153 Ancenis Cedex FRANKRIG
Lithuanian: 44153 Ancenis Cedex
Danish: Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A Miraflores
Lithuanian: Farmacológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges,
Danish: Bulgarien Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Lithuanian: Bulgarija Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Danish: FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉET
Lithuanian: MOKSLINĖS IŠVADOS IR PAGRINDAS KEISTI VETERINARINIO VAISTO APRAŠĄ
Danish: Zone industrielle d'Etriche
Lithuanian: Prancūzija Franvet Zone industrielle d'Etriche
Danish: Der blev ikke fremsendt restkoncentrationsstudier for lam og fjerkræarter ud over kyllinger.
Lithuanian: Nepateikta likučių išnykimo tyrimų su ėriukais ir naminiais paukščiais, išskyrus vištas.
Danish: Til støtte for de etablerede tilbageholdelsestider indsendte ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne 8 restkoncentrationsundersøgelser hos kalve,
Lithuanian: Siekdami pagrįsti nustatytus išlaukos laikotarpius pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai pateikė aštuonis su veršeliais, vištomis ir kiaulėmis atliktus likučių išnykimo tyrimus.
Danish: ÆNDRINGER, SOM SKAL TILFØJES DE RELEVANTE AFSNIT AF ETIKETTERINGEN
Lithuanian: PAKEITIMAI, KURIE TURI BŪTI ĮTRAUKTI Į ATITINKAMUS ŽENKLINIMO SKYRIUS
Danish: Virbac S.A.
Lithuanian: Prancūzija Virbac S.A.
Danish: Med hensyn til behandlingsvarigheden for gastrointestinale infektioner forårsaget af non-invasiv E. coli hos de dyrearter, lægemidlet er beregnet til, blev det bemærket, at behandlingseffekten er let at monitorere, og behandlingsvarigheden kan dermed justeres efter sygdomsforløbet.
Lithuanian: coli paskirties gyvūnams sukeltų virškinimo trakto infekcijų gydymo trukmės pabrėžta, kad gydymo poveikį lengva stebėti, todėl gydymo trukmę galima koreguoti atsižvelgiant į ligos eigą.
Danish: Veterinærlægemidler indeholdende colistinsulfat 2 000 000 IE/ml og beregnet til administration i drikkevandet til kalve, svin, lam og fjerkræ anvendes til behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af Escherichia coli og Salmonella spp, som er følsomme over for colistin.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto formulės, kurių sudėtyje yra 2 000 000 TV/ml kolistino sulfato ir kurios skirtos įmaišyti veršeliams, kiaulėms, ėriukams ir naminiams paukščiams į geriamąjį vandenį, naudojamos kolistinui jautrių Escherichia coli ir Salmonella spp sukeltoms virškinimo trakto infekcijoms gydyti.
Danish: Til oral administration, sædvanligvis i drikkevandet.
Lithuanian: Skirtas gerti, paprastai įmaišius į geriamąjį vandenį.
Danish: Da anvendelse af stoffet imidlertid er veldokumenteret hos disse arter, og da der ikke foreligger nogen nye oplysninger, som tyder på en ny risiko i forbindelse med anvendelse af colistin hos kalve og lam i forhold til manglende effekt eller menneskers sundhed, vurderede CVMP, at anvendelse af colistin til behandling af gastrointestinale infektioner hos kalve og lam forårsaget af non-invasiv E. coli kan opretholdes.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į tai, kad medžiaga plačiai vartojama šioms gyvūnų rūšims gydyti, ir tai, kad negauta jokios naujos informacijos apie naują riziką, susijusią su nepakankamu veiksmingumu ar grėsme žmonių sveikatai dėl kolistino vartojimo gydant veršelius ir ėriukus, Komitetas nusprendė, kad galima toliau naudoti kolistiną veršeliams ir ėriukams, sergantiems neinvazinių E.
Danish: De indsendte restkoncentrationsundersøgelser blev gennemgået, og ud fra den anbefalede dosis for kvæg (100 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage) og den foreslåede harmoniserede dosering til svin og fjerkræ (100 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt til svin og 75 000 IE colistin pr. kg. legemsvægt dagligt til fjerkræ i 3-5 dage) blev tilbageholdelsestiderne for kalve, svin og kyllinger beregnet på ny med den alternative metode3.
Lithuanian: Pateikti likučių išnykimo tyrimai buvo peržiūrėti ir, remiantis rekomenduojamu dozavimu galvijams (100 000 TV kolistino vienam kūno svorio kilogramui kasdien 3-5 paras iš eilės) ir siūlomu suderintu dozavimu kiaulėms ir naminiams paukščiams (100 000 TV kolistino vienam kūno svorio kilogramui kasdien kiaulėms ir 75 000 TV kolistino vienam kūno svorio kilogramui kasdien naminiams paukščiams 3-5 paras iš eilės), išlaukos laikotarpiai veršeliams, kiaulėms ir vištoms buvo perskaičiuoti taikant alternatyvų metodą2.
Danish: BILAG III ÆNDRING I PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Lithuanian: III PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠO, ŽENKLINIMO IR INFORMACINIO LAPELIO KEITIMAS
Danish: Rumænien CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Lithuanian: Camí Pedra Estela S/N
Danish: I betragtning af den generelle viden om, at stoffet absorberes dårligt fra gastrointestinalkanalen mente CVMP, at tilbageholdelsestiden på 1 dag, som anbefales for kalve, svin og kyllinger, også kan støttes for lam og andre fjerkræarter end kyllinger.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į plačiai žinomą faktą, kad medžiaga blogai absorbuojama iš virškinimo trakto, Komitetas nusprendė, kad veršeliams, kiaulėms ir vištoms rekomenduotas vienos paros išlaukos laikotarpis taip pat gali būti taikomas ir ėriukams bei naminiams paukščiams, išskyrus vištas.
Danish: Den nuværende anbefalede behandlingsvarighed for produkter godkendt til kalve og lam var sædvanligvis 3 dage.
Lithuanian: Dažniausiai šiuo metu rekomenduojama gydymo veršeliams ir ėriukams skirtais vaistais trukmė - 3 paros.
Danish: I de indsendte periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger er der ikke rapporteret om manglende effekt for de påståede indikationer hos kalve og lam.
Lithuanian: Pateiktose periodiškai atnaujinamose saugumo ataskaitose nebuvo pranešta apie nepakankamą veiksmingumą vaistą naudojant pagal nurodytas indikacijas veršeliams ir ėriukams gydyti.
Danish: Med hensyn til behandling af Salmonella spp.-infektion hos kalve, lam, svin og fjerkræ blev der ikke fremlagt data, eller der blev fremlagt meget begrænsede data, til støtte for denne indikation, som i øjeblikket er godkendt for produkterne inden for denne procedure.
Lithuanian: Veršelių, ėriukų, kiaulių ir naminių paukščių, sergančių Salmonella spp. infekcija, gydymo indikacijai, kuri šiuo metu patvirtinta į procedūros taikymo sritį patenkantiems vaistams, pagrįsti klinikinių duomenų nepateikta arba pateikta labai mažai.
Danish: Der var dog enighed om, at den foreslåede dosis på 50 000 IE pr. kg legemsvægt to gange dagligt var rimelig.
Lithuanian: Tai pasakius prieita prie bendros nuomonės, kad siūloma 50 000 TV vienam kūno svorio kilogramui dozė du kartus per parą yra pagrįsta.
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Lithuanian: PAGRINDAS KEISTI VETERINARINIO VAISTO APRAŠĄ, ŽENKLINIMĄ IR INFORMACINĮ LAPELĮ
Danish: Kvæg (kalve), får (lam), svin og kyllinger
Lithuanian: Galvijai (veršeliai), avys (ėriukai), kiaulės ir vištos
Danish: Rumænien S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Lithuanian: CRIDA PHARM S.R.L.
Danish: 08503 GURB - VIC (Barcelona) SPANIEN
Lithuanian: 08503 GURB - VIC (Barcelona) Spain
Danish: 2 gange dagligt i 5 på hinanden følgende dage (i drikkevand eller direkte oral administration)
Lithuanian: Du kartus per parą penkias paras iš eilės (įmaišyti į geriamąjį vandenį arba girdyti tiesiai gyvūnui į burną).
Danish: Svin
Lithuanian: Kiaulės
Danish: COLICRID Colistinsulfat
Lithuanian: COLICRID Kolistino sulfatas
Danish: 37075 Tours Cedex 2 FRANKRIG
Lithuanian: 37075 Tours Cedex
Danish: Desuden vurderede CVMP også, at manglende data eller argumentation fra ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne til støtte for en påstand om behandling af Salmonella kan udgøre en risiko for menneskers og dyrs sundhed, da behandlingen kan gøre det vanskeligt at påvise bakterien uden helt at eliminere infektionen/koloniseringen.
Lithuanian: Komitetas manė, jog tai, kad pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai nepateikė jokių duomenų ar argumentų teiginiui, kad vaistas tinkamas vartoti gydant Salmonella infekciją, pagrįsti, gali kelti riziką visuomenės ir gyvūnų sveikatai, nes, pritaikius šį gydymą, bakterijas gali būti sunku aptikti visiškai nepašalinus infekcijos ir kolonizacijos.
Danish: Særnavn Internationalt fællesnavn
Lithuanian: Vaisto pavadinimas
Danish: Oralt i drikkevand.
Lithuanian: įmaišius į geriamąjį vandenį.
Danish: Med hensyn til effekten hos kyllinger blev der fremlagt en undersøgelsesrapport fra den offentligt tilgængelige litteratur, hvor E. coli-infektioner blev behandlet med colistinsulfat i foderet.
Lithuanian: Dėl veiksmingumo gydant vištas pateikta tyrimo ataskaita iš viešosios literatūros, kurioje nurodoma, kad E.
Danish: Æg: nul dage Må ikke anvendes til lakterende dyr, der producerer mælk bestemt til menneskeføde
Lithuanian: Vaisto negalima skirti gyvūnams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui.
Danish: 2 gange dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage.
Lithuanian: Išlauka kartus per parą 3-5 paras).
Danish: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN
Lithuanian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Danish: Der blev ikke fremsendt data vedrørende lam og fjerkræarter ud over kyllinger.
Lithuanian: Likučių išnykimo duomenų nepateikta apie ėriukus ir naminių paukščių rūšis, išskyrus vištas.
Danish: Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand.
Lithuanian: Veršeliams, ėriukams, kiaulėms ir naminiams paukščiams - tris paras iš eilės, įmaišius į geriamąjį vandenį.
Danish: Ceva Saúde AnimalProdutos
Lithuanian: Portugalija Ceva Saúde Animal - Produtos
Danish: På grundlag af de restkoncentrationsdata, som blev indsendt af ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne, anses en tilbageholdelsestid på 1 dag for spiselige væv og indvolde fra kalve, svin og kyllinger og nul dage for æg for tilstrækkelig.
Lithuanian: Apsvarsčius pareiškėjų ir rinkodaros teisės turėtojų pateiktus likučių išnykimo duomenis vienos paros išlaukos laikotarpis valgomiems veršelių, kiaulių ir vištų audiniams ir subproduktams ir nulio parų išlaukos laikotarpis kiaušiniams pripažinti tinkamais.
Danish: Fuldstændig eller delvis mangel på effekt kan medføre, at der er zoonotiske organismer tilbage i behandlede dyr (og i miljøet), og at effektiv eliminering af Salmonella forsinkes på grund af behandlingssvigt.
Lithuanian: Dėl visiško arba dalinio neveiksmingumo zoonozinių mikroorganizmų gali likti gydomų gyvūnų organizme (ir aplinkoje), ir dėl nesėkmingo gydymo bus sunkiau visiškai juos išnaikinti.
Danish: Koncentrat til oral opløsning til brug i drikkevand
Lithuanian: Koncentratas geriamajam tirpalui, skirtas įmaišyti į geriamąjį vandenį
Danish: Desuden foreligger der ingen nye oplysninger, som tyder på en ny risiko i forbindelse med anvendelse af colistin hos kalve og lam i forhold til manglende effekt eller begyndende resistens, som er relevant for menneskers og dyrs sundhed.
Lithuanian: Be to, nėra jokios naujos informacijos apie naują riziką, susijusią su nepakankamu veiksmingumu ar besivystančiu atsparumu, kuris keltų grėsmę visuomenės ar gyvūnų sveikatai, dėl kolistino naudojimo veršeliams ir ėriukams gydyti.
Danish: Fuldstændig eller delvis mangel på effekt kan medføre, at der er zoonotiske organismer tilbage i behandlede dyr og i miljøet, og at effektiv eliminering forsinkes på grund af behandlingssvigt.
Lithuanian: Dėl visiško arba dalinio neveiksmingumo zoonozinių mikroorganizmų gali likti gydomų gyvūnų organizme ir aplinkoje, ir dėl nesėkmingo gydymo bus sunkiau visiškai juos išnaikinti.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Administreres oralt.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Skirta gerti.
Danish: Til trods for at kvaliteten af de indsendte data ansås for dårlig, og i nogle tilfælde manglede helt, og dermed ikke understøttede nogle af de påståede indikationer, vurderede CVMP, at der var tilstrækkelig dokumentation til støtte for effekten af colistinsulfat, når det anvendes til svin til behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af non-invasiv E. coli, som er følsom over for colistin, med en dosis på 100 000 IE colistin pr. kg. legemsvægt dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage.
Lithuanian: Nors manyta, kad pateikti duomenys buvo blogos kokybės, o kai kuriais atvejais - nepakankami, todėl jų nepakako kai kurioms indikacijoms pagrįsti, Komitetas nusprendė, jog dokumentais pagrįstų įrodymų pakako, kad būtų įrodytas kolistino sulfato veiksmingumas gydant kolistinui jautrių neinvazinių E.
Danish: SOGECOLI 2
Lithuanian: COLISCOUR 2
Danish: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt dagligt i 3-5 dage.
Lithuanian: 100 000 TV kolistino/kg kūno svorio kasdien 3-5 paras.
Danish: Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml
Lithuanian: Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF VETERINÆRLÆGEMIDLER INDEHOLDENDE COLISTINSULFAT 2 000 000 IE/ML OG BEREGNET TIL ADMINISTRATION I DRIKKEVANDET TIL KALVE, LAM, SVIN OG FJERKRÆARTER
Lithuanian: BENDRA VETERINARINIO VAISTO FORMULIŲ, KURIŲ SUDĖTYJE YRA 2 000 000 TV/ML KOLISTINO SULFATO IR KURIOS SKIRTOS VERŠELIAMS, ĖRIUKAMS, KIAULĖMS IR NAMINIAMS PAUKŠČIAMS GYDYTI ĮMAIŠIUS Į GERIAMĄJĮ VANDENĮ, MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA
Danish: 200, avenue de Mayenne
Lithuanian: Prancūzija Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne
Danish: Den nuværende anbefalede dosis for alle produkter, som er godkendt til kalve og lam, er en harmoniseret dosis på 100 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt.
Lithuanian: Šiuo metu rekomenduojama dozė visuose patvirtintuose veršeliams ir ėriukams skirtuose vaistuose - suderinta 100 000 TV kolistino vienam kūno svorio kilogramui dozė kasdien.
Danish: Sammenfattende anses tilbageholdelsestider på 1 dag for spiseligt væv og indvolde fra kalve, svin og kyllinger og nul dage for æg som berettigede.
Lithuanian: Trumpai tariant vienos paros išlaukos laikotarpiai valgomiems veršelių, kiaulių ir vištų audiniams ir subproduktams laikomi pagrįstais.
Danish: Svin Kyllinger
Lithuanian: Kiaulės Vištos
Danish: Den anbefalede daglige dosis til kalve, lam og svin bør opdeles i to, hvis produktet skal administreres direkte i dyrets mund.
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė turėtų būti padalinta į dvi dalis, jeigu vaistas gyvūnui girdomas tiesiai į burną.
Danish: 53022 Laval Cedex 9 FRANKRIG
Lithuanian: 53022 Laval Cedex
Danish: Koncentrat til oral opløsning
Lithuanian: Koncentratas geriamajam tirpalui
Danish: I mangel af sådanne data vurderes det, at denne anvendelse kan udgøre en risiko for menneskers og dyrs sundhed, da behandlingen kan gøre det vanskeligt at påvise bakterien uden helt at eliminere infektionen/koloniseringen og derfor medføre, at der er zoonotiske organismer tilbage i behandlede dyr og i miljøet, og at effektiv eliminering forsinkes.
Lithuanian: pritaikius šį gydymą, bakterijas gali būti sunku aptikti visiškai nepašalinus infekcijos ir kolonizacijos, ir dėl to zoonozinių mikroorganizmų gali likti gydomų gyvūnų organizme ir aplinkoje, o tada bus sunkiau visiškai juos išnaikinti.
Danish: ÆNDRINGER, SOM SKAL TILFØJES DE RELEVANTE AFSNIT AF INDLÆGSSEDLEN
Lithuanian: PAKEITIMAI, KURIE TURI BŪTI ĮTRAUKTI Į ATITINKAMUS INFORMACINIO LAPELIO SKYRIUS
Danish: • CVMP vurderede, at colistin administreret oralt har været anvendt til at behandle gastrointestinale infektioner forårsaget af non-invasiv E. coli hos kalve, lam, svin og fjerkræ i årtier.
Lithuanian: • CVMP nuomone, geriamasis kolistinas jau daugelį metų naudojamas neinvazinių E.
Danish: COLIVET 2,000,000 UI/ML
Lithuanian: SOGECOLI 2 MILLIONS UI/ML
Danish: Det blev bemærket, at der kunne sættes spørgsmålstegn ved analysen, som var baseret på bestemmelse af colistinsulfatkoncentrationen i gastrointestinalkanalen efter forskellige eksponeringsniveauer og data for mindste hæmmende koncentration (MIC) fra E. coli-stammer indsamlet i fem europæiske lande, da surrogateffektmålet Cmax/MIC ikke blev valideret for lokal eksponering i gastrointestinalkanalen, og fraktionen af aktivt stof, som er bundet til fækalindhold, ikke var kendt.
Lithuanian: coli padermių augimą slopinančių koncentracijų (MIC) duomenimis, kelia abejonių, nes vietinio poveikio virškinimo trakte surogatinis rezultatas Cmax/MIC nebuvo patikrintas, ir nežinoma, kokia aktyviojo junginio dalis pateko į išmatas.
Danish: Kyllinger, æglæggende høns: 37,5 ml produkt/ton levende vægt opløst i drikkevandet i 3 dage.
Lithuanian: Mėsinėms vištoms, vištoms dedeklėms - 37,5 ml vaisto 1 tonai gyvo svorio, ištirpdžius geriamajame vandenyje - 3 paras.
Danish: Kød: 1 dag
Lithuanian: Mėsai - 1 para.
Danish: DIVASA - FARMAVIC, S.A.
Lithuanian: DIVASAFARMAVIC, S.A.
Danish: Kød og indvolde: Kalve: 1 dag Lam: 1 dag Svin: 1 dag Fjerkræ: 1 dag
Lithuanian: Veršeliams - 1 para Ėriukams - 1 para Kiaulėms - 1 para Naminiams paukščiams - 1 para
Danish: Fjerkræ: 3 dage
Lithuanian: Paukštienai - 3 paros.
Danish: Disse undersøgelser yder tilstrækkelig støtte til behandling af colibacilose hos kyllinger, selvom forbindelsen mellem de foderdoser, som blev anvendt i disse undersøgelser, og den dosis, som anbefales for de fleste produkter i denne indbringelsesprocedure (75 000 IE colistin pr. kg legemsvægt én gang dagligt i 3 dage) ikke var fyldestgørende begrundet.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose pateikiama pakankamai įrodymų, kad vaistą galima naudoti kolibaciloze sergančioms vištoms gydyti, nors juose nurodytų į pašarą dedamų dozių ir kreipimesi daugumos vaistų atveju rekomenduotos dozės atitikimas nebuvo pakankamai pagrįstas.
Danish: 2.000.000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
Lithuanian: Colivet 2 000 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
Danish: Kyllinger
Lithuanian: VOLAILLES
Danish: • CVMP vurderede, at en tilbageholdelsestid på 1 dag er tilstrækkelig for spiselige væv og indvolde fra kalve, lam og svin, når der administreres en dosis på 100 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt i 3-5 dage
Lithuanian: • CVMP manė, kad vienos paros išlaukos laikotarpis yra pakankamas valgomiems veršelių, ėriukų ir kiaulių, kuriems 3-5 paras iš eilės kasdien buvo skiriama 100 000 TV kolistino vienam kūno svorio kilogramui dozė, audiniams ir subproduktams;
Danish: 3-5 dage i drikkevand, mælk eller direkte
Lithuanian: 3-5 paras, įmaišyti į geriamąjį vandenį ar pieną arba girdyti tiesiai gyvūnui į burną.
Danish: Svin: 50 000 IE colistinsulfat/kg legemsvægt (0,25 ml produkt/10 kg legemsvægt) (2 gange).
Lithuanian: Kiaulėms - 50 000 TV kolistino sulfato/kg kūno svorio (0,25 ml vaisto/10 kg kūno svorio) (du kartus).
Danish: Kød: 7 dage
Lithuanian: Mėsai - 7 paros.
Danish: Slagtekyllinger: 123 000 IE/kg legemsvægt/dag (svarende til 0,06 ml Colistop-opløsning/kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage)
Lithuanian: Viščiukams broileriams123 000 TV/kg kūno svorio per parą 3 paras (atitinka 0,06 ml Colistop geriamojo tirpalo/kg kūno svorio per parą 3 paras iš eilės).
Danish: FRANKRIG
Lithuanian: FRANCE
Danish: Til kalve, lam og svin er den anbefalede dosis 100 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage.
Lithuanian: Veršeliams, ėriukams ir kiaulėms rekomenduojama dozė - 100 000 TV kolistino vienam kūno svorio kilogramui kasdien 3-5 paras iš eilės.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Kolistinui jautrių neinvazinių E.