FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vplyv ochorenia obličiek na klírens etopozidu v plazme u detí nie je známy.
Romanian: Efectul bolii renale asupra clearance-ului etopozidei plasmatice nu este cunoscut la copii şi adolescenţi.
Slovak: Ovariálny karcinóm
Romanian: Cancer ovarian
Slovak: Etopozid patrí do skupiny liekov nazývaných cytostatiká, ktoré sa používajú na liečbu nádoru.
Romanian: Etopozina face parte din grupul de medicamente numit citostatice, care sunt folosite în tratamentul pentru cancer.
Slovak: Táto abnormalita sa pozorovala aj u pacientov s rozvojom sekundárnej leukémie po liečbe chemoterapeutickými režimami nezahŕňajúcimi epipodofylotoxíny, ako aj pri leukémii, ktorá sa vyskytla de novo.
Romanian: Această anomalie s-a observat și la pacienții care au dezvoltat anemie secundară după ce au fost tratați cu scheme de chimioterapie care nu au conținut epipodofilotoxine și în cazul leucemiei de novo.
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu menším ako 15 ml/min a na dialýze je potrebné zvážiť ďalšie zníženie dávky.
Romanian: La pacienții cu clearance-ul creatininei mai mic de 15 ml/minut și în tratament prin dializă trebuie luate în considerare reduceri suplimentare ale dozelor.
Slovak: Dávkovanie sa musí upraviť vzhľadom na myelosupresívne účinky iných liekov v danej kombinácii alebo účinky predchádzajúcej rádioterapie alebo chemoterapie (pozri časť 4.4), ktoré mohli spôsobiť úbytok rezervy kostnej drene.
Romanian: Doza trebuie modificată luându-se în considerare efectele mielosupresive ale celorlalte medicamente din combinație sau efectele radioterapiei sau chimioterapiei anterioare (vezi pct. 4.4) care ar fi putut compromite rezerva de măduvă osoasă.
Slovak: Čo je ETOPOPHOS a súvisiace názvy a na čo sa používa Čo potrebuje vedieť predtým, ako užijete ETOPOPHOS a súvisiace názvy Ako užívať ETOPOPHOS a súvisiace názvy
Romanian: Ce este ETOPOPHOS și denumirile asociate și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați ETOPOPHOS și denumirile asociate Cum să luați ETOPOPHOS și denumirile asociate Reacții adverse posibile
Slovak: Na intravenózne použitie.
Romanian: Pentru utilizare intravenoasă.
Slovak: u 9 %. U pacientov s neutropéniou liečených etopozídiumfosfátom boli tiež veľmi často hlásené horúčka a infekcia.
Romanian: Raportările de febră și infecţii au fost, de asemenea, foarte frecvente la pacienții cu neutropenie tratați cu fosfat de etopozidă.
Slovak: Dávky nasledujúce po začiatočnej dávke sa musia upraviť, ak počet neutrofilov je menej ako 500 buniek/mm3 viac ako 5 dní.
Romanian: Dozele care urmează după doza inițială trebuie ajustate în cazul în care numărul neutrofilelor este mai mic de 500 celule/mm3 timp de peste 5 zile.
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiace názvy vám podá lekár alebo zdravotná sestra.
Romanian: Vi se va administra ETOPOPHOS și denumirile asociate de către un medic sau o asistentă medicală.
Slovak: Má byť vyplnené národne
Romanian: A se completa la nivel național
Slovak: Tieto reakcie zvyčajne zareagovali ihneď na prerušenie infúzie a na podanie presorických látok, kortikosteroidov, antihistaminík alebo objemových expandérov podľa potreby.
Romanian: Aceste reacții au răspuns de obicei prompt la oprirea perfuziei și administrarea agenților presori, corticosteroizilor, antihistaminicelor sau expansiunii volemice, după caz.
Slovak: Tým sa vytvorí rekonštituovaný zásobný roztok obsahujúci 20 mg/ml alebo 10 mg/ml etopozidu.
Romanian: Acest proces va produce o soluție stoc reconstituită care conține 20 mg/ml sau 10 mg/ml etopozidă.
Slovak: U detí bol zistený nepriamy vzťah medzi hladinami albumínu v plazme a renálnym klírensom etopozidu.
Romanian: La copii şi adolescenţi are loc o relație inversă între nivelurile albuminei plasmatice și clearance-ul renal al etopozidei.
Slovak: Pri opätovnom začatí liečby liekom ETOPOPHOS a súvisiacimi názvami sa vyžaduje opatrnosť a primerané uváženie ďalšej potreby lieku, ako aj osobitná pozornosť týkajúca sa možného opakovaného výskytu toxicity.
Romanian: Reluarea terapiei cu ETOPOPHOS și denumirile asociate trebuie efectuate cu grijă, prin aprecierea adecvată a necesității de administrare în continuare a medicamentului și cu acordarea unei atenții sporite unei posibile reveniri a toxicității.
Slovak: U dospelých pacientov s rakovinou aj s dysfunkciou pečene nie je celkový telesný klírens etopozidu znížený.
Romanian: La pacienții adulți cu cancer, cu disfuncţie hepatică, clearance-ul total al etopozidei nu a fost redus.
Slovak: Roztoky musia byť pripravené za prísne aseptických podmienok.
Romanian: Soluțiile trebuie preparate în condiții aseptice.
Slovak: Non-Hodgkinov lymfóm
Romanian: Limfom non-Hodgkin
Slovak: Keď sa perorálny etopozid podával súbežne s vysokými dávkami cyklosporínu, po ktorých sa dosiahli plazmatické koncentrácie vyššie ako 2 000 ng/ml, došlo k 80% zvýšeniu expozície etopozidu (AUC) s 38% poklesom celkového telového klírensu etopozidu v porovnaní so samotným etopozidom.
Romanian: Dozele mari de ciclosporină, care determină concentrații peste 2000 ng/ml, administrate oral împreună cu etopozidă au determinat o creștere cu 80% a expunerii la etopozidă (ASC) cu o scădere cu 38% a clearence-ului total al etopozidei în organism, comparativ cu etopozida administrată în monoterapie.
Slovak: Celkový klírens látky v tele sa pohybuje od 33 do 48 ml/min alebo od 16 do 36 ml/min/m2 a rovnako ako terminálny eliminačný polčas je v dávkovacom rozsahu od 100 do 600 mg/m2 na dávke nezávislý.
Romanian: Valorile clearance-ului total variază între 33 și 48 ml/minut sau 16 și 36 ml/minut/m2 și, ca și timpul de înjumătățire de eliminare final, sunt independente de doză care variază între 100 și 600 mg/m2.
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiace názvy je určený len na jednorazové použitie.
Romanian: ETOPOPHOS și denumirile asociate este exclusiv de unică folosință.
Slovak: [Má byť vyplnené národne]
Romanian: [A se completa la nivel național]
Slovak: Dávky nasledujúce po začiatočnej dávke sa musia upraviť, ak je počet neutrofilov menší ako 500 buniek/mm3 počas viac ako 5 dní alebo je spojený s horúčkou alebo infekciou, ak je počet trombocytov menší ako 25 000 buniek/mm3, ak sa vyvinie akákoľvek toxicita 3. alebo 4. stupňa, alebo ak je renálny klírens menší ako 50 ml/min.
Romanian: Dozele ulterioare dozei inițiale trebuie ajustate dacă numărul neutrofilelor este mai mic de 500 celule/mm3 timp de mai mult de 5 zile sau dacă este asociat febrei sau infecției, dacă numărul trombocitelor este mai mic decât 25000 celule/mm3, dacă se dezvoltă orice toxicitate de grad 3 sau 4 sau dacă clearance-ul renal este mai mic de 50 ml/minut.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití etopozídiumfosfátu u gravidných žien.
Romanian: Datele privind utilizarea fosfatului de etopozidă la femeile gravide sunt limitate sau inexistente.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 ľudí)
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
Slovak: Ak sa to stane, môže to spôsobiť problémy s pečeňou, obličkami, srdcom, alebo krvou,
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, pot apărea probleme cu ficatul, rinichii, inima sau sângele, care pot avea ca rezultat decesul dacă nu sunt tratate.
Slovak: Etopozid môže znížiť plodnosť u mužov, preto je potrebné uvážiť konzerváciu spermií za účelom budúceho otcovstva (pozri časť 4.6).
Romanian: Deoarece etopozida poate scădea fertilitatea masculină, conservarea spermei poate fi luată în considerare pentru scopul ulterior al paternității (vezi pct. 4.6).
Slovak: [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnené národne]
Romanian: [Vezi Anexa I - A se completa la nivel național]
Slovak: Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)
Romanian: Neoplasme benign, malign și nespecificat (inclusiv chisturi și polipi)
Slovak: - ak ste už podstúpili liečbu ožarovaním alebo chemoterapiu.
Romanian: - dacă recent ați efectuat radioterapie sau chimioterapie.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, alebo lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Slovak: Etopozídiumfosfát je metabolizovaný in vivo na účinnú látku etopozid defosforyláciou.
Romanian: Fosfatul de etopozidă se metabolizează in vivo în substanța activă etopozidă printr-un proces de defosforilare.
Slovak: Sekundárna leukémia
Romanian: Leucemia secundară
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek dostávajúcich etopozid sa preukázal znížený celkový telesný klírens, zvýšené AUC a vyšší distribučný objem v rovnovážnom stave(pozri časť 4.2).
Romanian: Insuficiență renală Pacienții cu funcție renală afectată cărora li se administrează etopozidă, au prezentat un clearance total redus, ASC mărită și un volum de distribuție mai mare la starea de echilibru (vezi pct. 4.2).
Slovak: Následné dávky sa musia upraviťv prípade toxicity 3. alebo 4. stupňa, alebo ak je renálny klírens kreatinínu menší ako 50 ml/min.
Romanian: Dozele de întreţinere trebuie ajustate în cazul apariției toxicităților de gradul 3 sau 4 sau dacă nivelul clearance-ului creatininei renale este sub 50 ml/minut.
Slovak: Stredný renálny klírens etopozidu je 7 až 10 ml/min/m2 alebo okolo 35 % celkového telesného klírensu v celom rozsahu dávky od 80 až 600 mg/m2.
Romanian: Clearance-ul renal mediu al etopozidei este cuprins între 7 și 10 ml/minut/m2 sau aproximativ 35% din clearance-ul total la un interval de doză de 80 până la 600 mg/m2.
Slovak: {DD. mesiac RRRR}>
Romanian: {ZZ luna AAAA}
Slovak: Cytotoxický.
Romanian: Citotoxic.
Slovak: Dávkovanie sa musí upraviť vzhľadom na myelosupresívne účinky iných liekov v danej kombinácii alebo účinky predchádzajúcej radiačnej terapie alebo chemoterapie, ktoré mohli spôsobiť narušenie rezervy kostnej drene.
Romanian: Doza trebuie modificată luându-se în considerare efectele mielosupresive ale celorlalte medicamente asociate sau efectele radioterapiei sau chimioterapiei anterioare care ar fi putut compromite rezerva de măduvă osoasă.
Slovak: zriedkavé dysgeuzia, dysfágia
Romanian: Disgeuzie, disfagie
Slovak: Pacientom liečeným liekom ETOPOPHOS a súvisiacimi názvami sa neodporúča splodiť dieťa počas liečby a najmenej 6 mesiacov po jej skončení.
Romanian: Pacienților bărbați tratați cu ETOPOPHOS și denumirile asociate li se recomandă să nu procreeze în timpul tratamentului și până la 6 luni după tratament.
Slovak: • opar na perách, afty (vredy) v ústach a hrdle
Romanian: • buze dureroase, ulcerații la nivelul gurii și al gâtului
Slovak: Z toho dôvodu u pacientov s nízkou hladinou sérového albumínu môže byť zvýšené riziko výskytu toxicít spojených s etopozidom.
Romanian: pacienții cu concentrații mici de albumină serică pot prezenta un risc crescut de toxicitate asociată cu etopozida.
Slovak: Dodáva sa v injekčnej liekovke zo skla s butylovou gumovou zátkou a hliníkovým odklápacím uzáverom.
Romanian: Este furnizat într-o fiolă de sticlă cu dop din cauciuc butilic și capsă demontabilă fără filet din aluminiu.
Slovak: U starších pacientov (vek > 65 rokov) je potrebná úprava dávkovania iba na základe renálnej funkcie (pozri časť 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în cazul pacienților în vârstă (peste 65 de ani), cu excepția celei în funcție de funcția renală (vezi pct. 5.2).
Slovak: Etopozid sa vylučuje do ľudského mlieka.
Romanian: Etopozida este excretată în laptele matern.
Slovak: - karcinóm semenníkov - malobunkový karcinóm pľúc - rakovina krvi (akútna myeloidná leukémia) - nádor v lymfatickom systéme (Hodgkinov a non-Hodgkinov lymfóm) - rakovina reprodukčného systému (gestačná trofoblastická neoplázia a karcinóm vaječníkov)
Romanian: - cancer testicular - cancer pulmonar cu celule mici - cancer de sânge (leucemie mieloidă acută) - tumoră la nivelul sistemului limfatic (limfom Hodgkin, limfom non-Hodgkin) - cancere ale sistemului reproducător (neoplazie trofoblastică gestațională și cancer ovarian)
Slovak: V klinických štúdiách s etopozídiumfosfátom boli hlásené prípady hypertenzie.
Romanian: În studiile clinice cu fosfat de etopozidă, au fost raportate episoade de hipertensiune arterială.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Cytotoxický.
Romanian: ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
Slovak: Vzhľadom na mutagénny potenciál etopozidu sa vyžaduje, aby pacientky aj pacienti používali počas liečby a 6 mesiacov po jej ukončení účinnú antikoncepciu (pozri časť 4.4).
Romanian: Având în vedere potențialul mutagen al etopozidei, contracepția eficace este necesară atât la pacienții bărbați, cât și la paciente în timpul tratamentului și până la 6 luni după încetarea acestuia (vezi pct. 4.4).
Slovak: Chronická toxicita
Romanian: Toxicitate cronică
Slovak: • problémy s pokožkou ako je svrbenie alebo vyrážka
Romanian: • probleme de piele, cum sunt mâncărimea sau erupția trecătoare pe piele
Slovak: Môže sa vyskytnúť závažná myelosupresia, ktorá môže spôsobiť infekciu alebo krvácanie.
Romanian: Poate apărea mielosupresia severă împreună cu infecția sau hemoragia rezultată din aceasta.
Slovak: Súhrn nežiaducich reakcií v tabuľke
Romanian: Rezumatul sub formă de tabel al reacțiilor adverse
Slovak: Tým sa vytvorí rekonštituovaný zásobný roztok obsahujúci 10 mg/ml etopozidu.
Romanian: Acest proces va produce o soluție stoc reconstituită care conține 10 mg/ml etopozidă.
Slovak: Poruchy ciev časté hypertenzia, prechodná systolická hypotenzia následkom rýchleho intravenózneho podávania menej časté krvácanie
Romanian: Frecvente hipertensiune, hipotensiune sistolică tranzitorie ulterior administrării intravenoase rapide
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiace názvy sa môže podávať len pod stálym dohľadom kvalifikovaného lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou antineoplastikami (pozri časť 4.4).
Romanian: ETOPOPHOS și denumirile asociate trebuie administrat și monitorizat exclusiv sub supravegherea unui medic calificat cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice (vezi pct. 4.4).
Slovak: - rakovina krvi (akútna myeloidná leukémia) - rakovina v lymfatickom systéme (Hodgkinov a non-Hodgkinov lymfóm)
Romanian: - cancer de sânge (leucemie mieloidă acută) - tumoră la nivelul sistemului limfatic (limfom Hodgkin, limfom non-Hodgkin)
Slovak: V nižšie uvedených odsekoch, incidencie nežiaducich udalostí uvedené ako priemerné percentá sú vyvodené zo štúdií, ktoré využívali liečbu jedinou látkou liekom ETOPOPHOS a súvisiacimi názvami.
Romanian: În paragrafele de mai jos, incidența reacțiilor adverse, exprimată în procente medii, este obținută din studiile care au utilizat ETOPOPHOS și denumirile asociate în monoterapie.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 6 mesiacov po nej.
Romanian: Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul și timp de până la 6 luni după încetarea tratamentului.
Slovak: • závažné kožné reakcie a/alebo reakcie na membránach slizníc, ktoré môžu zahŕňať bolestivé pľuzgiere a horúčku, vrátane rozsiahleho odlupovania kože (StevensovJohnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza)
Romanian: • reacții grave ale pielii sau membranelor mucoase, care pot include vezicule dureroase și febră, inclusiv descuamarea
Slovak: Celkový klírens látky v tele a rovnako aj terminálny eliminačný poločas je v dávkovacom rozsahu od 100 do 600 mg/m2 na dávke nezávislý.
Romanian: Valorile clearance-ului total și timpul de înjumătățire de eliminare final sunt independente de doza care variază între 100 și 600 mg/m2.
Slovak: • nevoľnosť a vracanie
Romanian: • greață și vărsături
Slovak: 1/10 000, < 1/1 000), neznáme (z dostupných údajov)
Romanian: frecvente (≥1/100, <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), necunoscute (nu pot fi estimate în urma datelor disponibile).
Slovak: Príprava lieku ETOPOPHOS a súvisiacich názvov 100 mg prášku na infúzny roztok Pred použitím sa obsah každej injekčnej liekovky musí rekonštituovať 5 ml alebo 10 ml:
Romanian: Prepararea ETOPOPHOS și denumirile asociate 100 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă Înainte de utilizare, conținutul fiecărei fiole trebuie reconstituit cu 5 ml sau 10 ml de:
Slovak: U detí liečených na rakovinu krvi alebo lymfatického systému sa denne počas 2 až 5 dní užije dávka 75 až 150 mg/m2 plochy povrchu tela.
Romanian: În cazul copiilor sau adolescenţilor tratați pentru cancer de sânge sau al sistemului limfatic, doza utilizată este între 75 și 150 mg/m2 din aria suprafeței corporale, timp de 2 până la 5 zile.
Slovak: Alopécia
Romanian: Alopecia
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiace názvy sa používa na liečbu niektorých typov rakoviny u dospelých:
Romanian: ETOPOPHOS și denumirile asociate este utilizat pentru tratamentul anumitor tipuri de cancer la adulți:
Slovak: Obsah každej injekčnej liekovky ETOPOPHOS a súvisiacich názvov 1000 mg musí byť zriedený v 100 ml:
Romanian: Conținutul fiecărei fiole cu injecție de ETOPOPHOS și denumirile asociate 1000 mg trebuie diluată în 100 ml de:
Slovak: Pri lieku ETOPOPHOS a súvisiacich názvoch si lekári musia byť vedomí možného výskytu anafylaktickej reakcie, ktorá sa prejavuje zimnicou, pyrexiou, tachykardiou, bronchospazmom, dyspnoe a hypotenziou, ktorá môže byť smrteľná.
Romanian: Medicii trebuie să fie pregătiți pentru eventualitatea apariției unei reacții anafilactice în cazul ETOPOPHOS și denumirilor asociate, manifestată prin frisoane, pirexie, tahicardie, bronhospasm, dispnee și hipotensiune arterială, care pot fi letale.
Slovak: Poruchy nervového systému časté závrat menej časté periférna neuropatia zriedkavé prechodná kortikálna slepota, neurotoxicity (napr., somnolencia a únava), optická neuritída, záchvat***
Romanian: Cecitate corticală tranzitorie, neurotoxicitate (de exemplu, somnolență și oboseală), nevrită optică, convulsii***
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu menším ako 15 ml/min a na dialýze sa pravdepodobne bude vyžadovať ďalšie zníženie dávky, nakoľko klírens etopozidu je u týchto pacientov viac znížený (pozri časť 4.4).
Romanian: La pacienții cu clearance-ul creatininei mai mic de 15 ml/minut și care se află în tratament prin dializă, este foarte probabil să fie necesară reducerea suplimentară a dozei, întrucât clearance-ul etopozidei este și mai redus în cazul acestor pacienți.
Slovak: Vzhľadom na mutagénny potenciál etopozidu sa vyžaduje, aby pacientky aj pacienti používali počas liečby a 6 mesiacov po jej ukončení účinnú antikoncepciu.
Romanian: Având în vedere potențialul mutagen al etopozidei, contracepția eficace este necesară atât la pacienții bărbați, cât și la paciente în timpul tratamentului și până la 6 luni după încetarea acestuia.
Slovak: Tak ako pri iných potenciálne toxických zložkách aj pri zaobchádzaní a príprave roztoku ETOPOPHOS a súvisiacich názvov sa vyžaduje opatrnosť.
Romanian: La fel ca și în cazul altor compuși potențial toxici, manipularea și prepararea soluției ETOPOPHOS și denumirile asociate trebuie efectuate cu grijă.
Slovak: U pacientov liečených etopozídiumfosfátom bola po rýchlom intravenóznom podaní hlásená prechodná hypotenzia, ktorá sa nespájala s kardiotoxicitou ani zmenami na elektrokardiografe.
Romanian: Hipotensiune arterială Hipotensiunea arterială tranzitorie care urmează administrării intravenoase rapide a fost raportată la pacienții tratați cu fosfat de etopozidă și nu a fost asociată toxicității cardiace sau modificărilor electrocardiografice.
Slovak: - ak ste boli liečený cisplatinou (liek na liečbu rakoviny).
Romanian: - dacă sunteți tratat(ă) cu cisplatină (un medicament folosit în tratamentul cancerului).
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Musia sa dodržiavať postupy pre správnu manipuláciu a likvidáciu antikarcinogénnych liekov.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Trebuie respectate procedurile de manipulare și eliminare a medicamentelor antineoplazice.
Slovak: <{DD/MM/RRRR}>
Romanian: <{LL/AAAA}> <{ZZ/LL/AAAA}> <{ZZ luna AAAA}>
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia [Má byť vyplnené národne]
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Slovak: Môžu sa vyskytovať dve odpovede závislé od dávky: pri vysokých koncentráciách (10 µg/ml alebo viac) sa pozoruje lýza buniek vstupujúcich do mitózy, pri nízkych koncentráciách (0,3 až 10 µg/ml) sú bunky blokované, aby vstúpili do profázy.
Romanian: La concentrații plasmatice mari (10 mcg/ml sau mai mult) s-a observat liza celulelor în mitoză; la concentrații plasmatice mici (0,3 -10 mcg/ml), celulele sunt inhibate în profază.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy neznáme syndróm z rozpadu nádorových buniek
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție cu frecvență necunoscută Sindrom de liză tumorală
Slovak: Obvyklá dávka, založená na etopozide, je 50 až 100 mg/m2 plochy povrchu tela, denne počas 5 dní za sebou alebo 100 až 120 mg/m2 plochy povrchu tela na 1., 3. a 5 deň.
Romanian: Doza obișnuită, pe bază de etopozidă, este între 50 și 100 mg/m2 din aria suprafeței corporale, zilnic, timp de 5 zile consecutive sau între 100 și 120 mg/m2 din aria suprafeței corporale în zilele 1, 3 și 5.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 zo 100 až 1 z 1000 ľudí)
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (care afectează între 1 la 100 și 1 la 1000 persoane)
Slovak: Súbežné podávanie antiepileptík a lieku ETOPOPHOS a súvisiacich názvov môže viesť k zníženiu kontroly záchvatov v dôsledku farmakokinetických interakcií medzi liekmi.
Romanian: Efectul fosfatului de etopozidă asupra farmacocineticii altor medicamente Administrarea concomitentă de medicamente antiepileptice și ETOPOPHOS și denumirile asociate poate duce la un control scăzut al convulsiilor din cauza interacțiunilor farmacocinetice dintre medicamente.
Slovak: U starších pacientov (vek > 65 rokov) je potrebná len úprava dávkovania na základe renálnej funkcie.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în cazul pacienților în vârstă (peste 65 de ani), cu excepția celei în funcție de funcția renală.
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiace názvy bol použitý u pediatrických pacientov v rozsahu od 75 do 150 mg/m2/deň (ekvivalent etopozidu) počas 2 až 5 dní v kombinácii s ďalšími antineoplastikami.
Romanian: ETOPOPHOS și denumirile asociate la pacienții copii și adolescenți a fost utilizat în cantități între 75 și 150 mg/m2 şi zi (echivalent etopozidă)) timp de 2 până la 5 zile în combinație cu alte medicamente antineoplazice.
Slovak: Hypersenzitivita
Romanian: Hipersensibilitatea
Slovak: Len na jednorazové použitie.
Romanian: ALTE INFORMAȚII Exclusiv de unică folosință.
Slovak: Súbežná liečba cisplatinou je spájaná so zníženým celkovým telovým klírensom etopozidu.
Romanian: Administrarea concomitentă a cisplatinei este asociată cu scăderea clearance-ului total din organism al etopozidei.
Slovak: Dávka etopozídiumfosfátu
Romanian: Doză de fosfat de etopozidă
Slovak: Infekcie a nákazy časté infekcia
Romanian: Infecții și infestări
Slovak: Zoznam pomocných látok nátrumcitrát dextran 40 [Má byť vyplnené národne]
Romanian: Dextran 40 [A se completa la nivel național]
Slovak: Poruchy imunitného systému časté anafylaktické reakcie**
Romanian: Reacții de tip anafilactic**
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie lieku ETOPOPHOS a súvisiacich názvov boli hlásené z klinických štúdií a zo skúseností po uvedení lieku na trh.
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost raportate în urma studiilor clinice și experienței după punerea pe piață a ETOPOPHOS și denumirile asociate.
Slovak: Nízka hladina sérového albumínu je spájaná so zvýšenou expozíciou etopozidu.
Romanian: Concentrație mică de albumină serică Concentrația mică de albumină serică este asociată expunerii crescute la etopozidă.
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiace názvy sa môže podávať len pod stálym dohľadom kvalifikovaného lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou antineoplastikami.
Romanian: ETOPOPHOS și denumirile asociate trebuie administrat și monitorizat exclusiv sub supravegherea unui medic calificat cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice.