FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sprimeo HCT 150 mg /12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone.
Icelandic: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg má nota til meðferðar hjá þeim sjúklingum sem ekki næst hjá nægilega góð stjórn á blóðþrýstingi með 150 mg af aliskireni eða 12,5 mg af hýdróklórtíazíði einu sér.
English: • Diarrhoea
Icelandic: 'Hýdróklórtíazíð
English: Sprimeo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets are light yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
Icelandic: Sprimeo HCT 300 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur eru ljósgular, sporöskjulaga, filmuhúðaðar töflur, með áletruninni „CVV“ á annarri hliðinni og „NVR“ á hinni hliðinni.
English: Reproductive system and breast disorders Common:
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur Algengar:
English: Side effects reported in clinical studies for patients treated with Sprimeo HCT were: Common (affecting less than 1 in 10 patients):
Icelandic: Aukaverkanir sem greint var frá í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Sprimeo HCT voru:
English: Angioedema Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Renal and urinary disorders Uncommon: General disorders and administration site conditions Uncommon: Investigations Common: Rare:
Icelandic: Bráð nýrnabilun, skert nýrnastarfsemi Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Sjaldgæfar:
English: Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval film-coated tablets imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
Icelandic: Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur eru hvítar með fjólubláum undirtóni, sporöskjulaga, filmuhúðaðar töflur, með áletruninni „CVI“ á annarri hliðinni og „NVR“ á hinni hliðinni.
English: Renal dysfunction, acute renal failure
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi, bráð nýrnabilun
English: Gastrointestinal disorders Common:
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Algengar:
English: Other antihypertensive agents: The antihypertensive effect of Sprimeo HCT may be increased with the concomitant use of other antihypertensive agents.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif Sprimeo HCT geta aukist þegar það er notað samhliða öðrum blóðþrýstingslækkandi lyfjum.
English: Taking Sprimeo HCT with food and drink
Icelandic: Útlit Sprimeo HCT og pakkningastærðir
English: Sprimeo HCT should be taken with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Icelandic: Ef Sprimeo HCT er notað með mat eða drykk Sprimeo HCT á að taka ásamt léttri máltíð einu sinni á sólarhring, helst alltaf á sama tíma sólarhringsins.
English: The concomitant use of Sprimeo HCT with angiotensin II receptor blockers (ARB) or angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Icelandic: Ekki má nota Sprimeo HCT samhliða angíótensín II viðtakablokkum eða ACE hemlum hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (GFR < 60 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.3, 4.4 og
English: What Sprimeo HCT looks like and contents of the pack Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval film-coated tablets imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Icelandic: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur eru hvítar, sporöskjulaga, filmuhúðaðar töflur, með áletruninni „LCI“ á annarri hliðinni og „NVR“ á hinni hliðinni.
English: HOW TO TAKE SPRIMEO HCT
Icelandic: Á SPRIMEO HCT
English: Renal artery stenosis and renovascular hypertension No controlled clinical data are available on the use of Sprimeo HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir með samanburðarhópi liggja fyrir varðandi notkun Sprimeo HCT hjá sjúklingum með nýrnaslagæðarþrengsli öðrum eða báðum megin eða sem eru með eitt nýra og nýrnaslagæðarþrengsli.
English: Treatment with Aliskiren up to 300 mg resulted in an overall incidence of adverse reactions similar to placebo.
Icelandic: Heildartíðni aukaverkana af meðferð með allt að 300 mg af aliskireni var svipuð og við meðferð með lyfleysu.
English: Untreated acute angle-closure glaucoma can lead to permanent vision loss.
Icelandic: Ómeðhöndluð bráð þrönghornsgláka getur leitt til óafturkræfs sjóntaps.
English: As for other agents acting on the renin-angiotensin system, caution should be exercised when aliskiren is given in the presence of conditions pre-disposing to kidney dysfunction such as hypovolaemia (e.g. due to blood loss, severe or prolonged diarrhoea, prolonged vomiting, etc.), heart disease, liver disease, diabetes mellitus or kidney disease.
Icelandic: vegna blóðmissis, verulegs eða langvarandi niðurgangs, langvarandi uppkasta o.s.frv.), hjartasjúkdómum, lifrarsjúkdómum, sykursýki eða nýrnasjúkdómum.
English: A leaflet providing detailed information on the key elements of the training that should be kept at home for further reference.
Icelandic: Bæklingur sem gefur nákvæmar upplýsingar um lykilatriði þjálfunarinnar, skal hafður aðgengilegur heima til nánari leiðbeininga.
English: The educational material for Healthcare Professionals should include information on the following key elements:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsmenn skal innihalda upplýsingar um eftirfarandi lykilatriði:
English: The educational material for non Healthcare Professionals should include information on the following key elements:
Icelandic: Fræðsluefnið fyrir þá sem ekki eru heilbrigðisstarfsmenn á að fela í sér upplýsingar um eftirfarandi lykilatriði:
English: The Member States must ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented in their national territory:
Icelandic: Aðildarríkin skulu tryggja að öllum skilyrðum og takmörkunum er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins sem lýst er hér að neðan sé framfylgt:
English: • Educational materials for non Healthcare Professionals
Icelandic: Fræðsluefni fyrir þá sem ekki eru heilbrigðisstarfsmenn
English: • Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet for Cinryze
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðil fyrir Cinryze
English: It is the responsibility of the prescribing physician to provide appropriate training to the nonhealthcare professional who will administer the treatment at home, such as the patient for selfadministration or a family member.
Icelandic: Það er á ábyrgð læknisins sem ávísar lyfinu að veita viðeigandi þjálfun fyrir þá sem ekki eru heilbrigðisstarfsmenn og munu gefa lyfið í heimahúsi, þ.e. sjúklingnum ef hann gefur sér lyfið sjálfur eða fjöldkyldumeðlim sem gefur lyfið.
English: • The Marketing Authorisation Holder (MAH) should ensure that, at launch, all Healthcare Professionals who are expected to prescribe Cinryze are provided with an Educational pack.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar sem gera má ráð fyrir að muni ávísa Cinryze fái í hendur fræðsluefni.
English: • Prior to launch of the product in the Member State, the national competent authority shall agree the content and format of the educational material with the Marketing Authorisation Holder
Icelandic: Fyrir markaðssetningu lyfsins í hverju aðildarríki fyrir sig skal innihald og framsetning fræðsluefnis markaðsleyfishafa samþykkt af viðkomandi lyfjayfirvöldum
English: For some patients the prescribing physician may decide that Cinryze may be administered at home by a non Healthcare Professional such as a family member or by self-administration.
Icelandic: Læknirinn sem ávísar lyfinu gæti í sumum tilvikum tekið ákvörðun um að einstaklingur sem ekki er heilbrigðisstarfsmaður, svo sem fjöldkyldumeðlimur eða sjúklingurinn sjálfur, geti gefið lyfið í heimahúsi.
English: Their prescribing physician will provide training on the following elements: Precaution for storage
Icelandic: Læknirinn sem ávísar lyfinu mun veita þjálfun sem felur í sér til eftirfarandi atriði:
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Icelandic: SKILYRÐI OG TAKMAKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS, SEM AÐILDARRÍKIN MUNU INNLEIÐA
English: You may need to talk about:
Icelandic: Þú getur þurft að ræða um:
English: This is especially important if you have other injector pens.
Icelandic: Það er einkum mikilvægt ef þú ert með aðra inndælingarpenna.
English: (see section 6.6).
Icelandic: (sjá kafla 6.6)
English: Never share your pen - it is only for you.
Icelandic: Ekki deila pennanum með öðrum - hann er aðeins fyrir þig.
English: It is used for once daily dosing.
Icelandic: Það er notað einu sinni á dag.
English: From week 9 to end of study period
Icelandic: Frá viku 9 til loka rannsóknartímabilsins
English: This must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Icelandic: Læknir verður að sjá um meðferðina og yfirleitt á sjúkrahúsi.
English: • You drink alcohol - especially when you have not eaten much.
Icelandic: • þú drekkir áfengi - sér í lagi ef þú hefur ekki borðað nógu mikið
English: Use a new pen.
Icelandic: Notið nýjan penna.
English: Do not stop using this medicine without talking to your doctor.
Icelandic: Ekki hætta að nota lyfið án samráðs við lækninn.
English: You can change the time of your injection if you need to.
Icelandic: Þú getur breytt inndælingartímanum ef þú þarft.
English: • You miss meals or delay them.
Icelandic: þú hafir sleppt úr máltíðum eða seinkað þeim
English: Ask your doctor whether you can drive if:
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum um hvort þú getir keyrt ef:
English: The first signs may be in your body generally.
Icelandic: Fyrstu einkennin koma yfirleitt fram í líkamanum.
English: • Sugar (at least 20 grams).
Icelandic: Sykur (að minnsta kosti 20 grömm)
English: Patients in the Toujeo arm included 73 children aged <12 years and 160 children aged ≥12 years.
Icelandic: Sjúklingar í Toujeo arminum voru 73 börn <12 ára og 160 börn ≥12 ára.
English: The educational materials consist of:
Icelandic: Fræðsluefnið samanstendur af:
English: You may dial the wrong dose.
Icelandic: Þú gætir valið rangan skammt.
English: Toujeo DoubleStar 24 months.
Icelandic: Toujeo DoubleStar 24 mánuðir.
English: Each pen contains more than one dose.
Icelandic: Í hverjum penna er meira en einn skammtur.
English: STEP 3: Do a safety test
Icelandic: 3. þrep: Gerið öryggispróf
English: • You may see air bubbles in the insulin.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólur í insúlíninu.
English: • You have recently had too low blood sugar (for example the day before).
Icelandic: • þú hefur nýverið fengið blóðsykursfall (til dæmis deginum áður)
English: Toujeo SoloStar 30 months.
Icelandic: Toujeo SoloStar 30 mánuðir.
English: How to read the dose window
Icelandic: Hvernig er lesið á gluggann
English: Ask your doctor or nurse if you are not sure which foods you should eat.
Icelandic: Ræddu við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn ef þú ert ekki viss um hvaða mat þú átt að borða.
English: *RR: estimated risk ratio; [95% Confidence Interval]
Icelandic: *RR: áætlað áhættuhlutfall; [95% öryggisbil]
English: Tell your relatives, friends and close colleagues to get medical help straight away if you are not able to swallow or if you pass out (become unconscious).
Icelandic: Segðu ættingjum þínum, vinum og nánum samstarfsmönnum að ná í læknishjálp tafarlaust ef þú getur ekki kyngt eða ef þú ert meðvitundarlaus.
English: If you find it hard to press the button in:
Icelandic: Ef erfitt reynist að þrýsta takkanum inn:
English: Do not drink or eat foods that contain artificial sweeteners (such as diet drinks).
Icelandic: Ekki drekka eða borða mat sem inniheldur gervisykur (til dæmis sykursnauða drykki (diet)).
English: Use only clear and colourless solutions.
Icelandic: Notið aðeins tæra og litlausa lausn.
English: ATC Code: A10A E04.
Icelandic: A10AE04.
English: You also need to be careful when you stop taking a medicine.
Icelandic: Gættu einnig varúðar þegar þú hættir að nota annað lyf.
English: If you see air bubbles
Icelandic: Ef loftbólur sjást •
English: If you do you will get too much insulin.
Icelandic: Ef þú gerir það muntu fá of mikið insúlín.
English: STEP 1: Check your pen
Icelandic: 1. þrep: Skoðið pennann
English: This could be dangerous to yourself and others.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á einbeitingu og lagt þig og aðra í hættu.
English: • You are under stress - such as emotional distress or excitement.
Icelandic: • þú sért undir álagi - tilfinningalegu ójafnvægi eða spennu
English: This is because this medicine lowers your blood sugar over a long period of time (for more information, see section 3).
Icelandic: Það er vegna þess að þetta lyf lækkar blóðsykurinn í langan tíma (sjá kafla 3 fyrir frekari upplýsingar).
English: Always do a safety test before each injection - this is to:
Icelandic: Gerið öryggispróf fyrir hverja inndælingu - til þess að:
English: • If your type of insulin is available in the country you are visiting.
Icelandic: • hvort þú getur fengið insúlínið í landinu sem þú ert að fara til
English: • In a vein.
Icelandic: • Í bláæð.
English: Take about 10 to 20 grams sugar straight away - such as glucose, sugar cubes or a sugary-drink.
Icelandic: Borða skal þegar í stað um 10 til 20 grömm af sykri, til dæmis þrúgusykur, sykurmola eða drekka sykurdrykk.
English: Then eat something (such as bread or pasta) that will raise your blood sugar over a longer time.
Icelandic: Borðaðu síðan eitthvað (til dæmis brauð eða pasta) sem hefur langvarandi áhrif til að auka blóðsykurinn.
English: • You have not injected your insulin or not injected enough.
Icelandic: þú hafir ekki sprautað þig með insúlíninu eða ekki notað nógu mikið
English: • If you still find it hard to press in, get a new pen.
Icelandic: Ef enn reynist erfitt að þrýsta, takið nýjan penna í notkun.
English: EU/1/00/133/033 EU/1/00/133/034 EU/1/00/133/035 EU/1/00/133/036 EU/1/00/133/037 EU/1/00/133/038 EU/1/00/133/039 EU/1/00/133/040 EU/1/00/133/041
Icelandic: EU/1/00/133/033 EU/1/00/133/034 EU/1/00/133/035 EU/1/00/133/036 EU/1/00/133/037 EU/1/00/133/038 EU/1/00/133/039 EU/1/00/133/040
English: • You are doing less exercise than usual.
Icelandic: þú hafir hreyft þig minna en venjulega
English: In most cases you will need to talk to a doctor.
Icelandic: Í flestum tilvikum þarf aðstoð læknis.
English: If you are 65 years or older, talk to your doctor as you may need a lower dose.
Icelandic: Ef þú ert 65 ára eða eldri skaltu ræða við lækninn þar sem þú gætir þurft minni skammt.
English: Contact a doctor as soon as you feel ill or get an injury.
Icelandic: Hafðu samband við lækni um leið og þér fer að líða illa eða þú lendir í slysi.
English: • Use Toujeo once a day, preferably at the same time every day.
Icelandic: Toujeo á að nota einu sinni á dag, helst alltaf á sama tíma dagsins.
English: For single patient use only.
Icelandic: Aðeins til notkunar fyrir einn sjúkling.
English: Never use your pen if it is damaged or if you are not sure that it is working properly.
Icelandic: Ekki nota penna sem er skemmdur eða ef þú ert ekki viss um að hann verki nægilega vel.
English: • You are doing more exercise than usual or a different type of physical activity.
Icelandic: þú stundir meiri líkamlega áreynslu en venjulega eða annars konar líkamlegt erfiði
English: It can even hide or stop the first signs that your blood sugar is too low.
Icelandic: Þau geta jafnvel dulið eða komið í veg fyrir fyrstu merki um of lágan blóðsykur.
English: Do not overtighten.
Icelandic: Skrúfið ekki of fast.
English: The strength“300” is highlighted in honey gold on the label (see section 4.4).
Icelandic: Styrkleikinn „300“ er auðkenndur með hunangsgullnum lit á miðanum (sjá kafla 4.4).
English: The pen is recommended for patient who need at least 20 units of insulin per day (see also section 2).
Icelandic: Penninn er ráðlagður handa sjúklingum sem þurfa að minnsta kosti 20 einingar á dag (sjá einnig kafla 2).
English: • Read all of these instructions before using your pen.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar í heild sinni áður en þú ferð að nota pennann.
English: This can spread around the injection site.
Icelandic: Þetta getur breiðst út umhverfis stungustaðinn.
English: • You find it hard to recognise when your blood sugar is too low.
Icelandic: • þér finnst erfitt að finna einkenni þess að blóðsykur sé of lágur.
English: • Always check the number in the dose window to make sure you dialled the correct dose
Icelandic: Athugaðu alltaf töluna í skammtaglugganum til að vera viss um að hafa valið réttan skammt.
English: If you have “Type 1” diabetes and you have an illness or injury:
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki af tegund 1 og verður veik(ur) eða slasast:
English: You should check your blood sugar level more than usual.
Icelandic: Þú skalt mæla blóðsykurinn oftar en venjulega.
English: Your doctor may tell you to use it with a short-acting insulin, or with other medicines for high blood sugar.
Icelandic: Læknirinn gæti sagt þér að nota það ásamt skammvirku insúlíni eða með öðrum lyfjum við of háum blóðsykursgildum.
English: Always tell people who are caring or treating you, that you have diabetes.
Icelandic: Upplýstu alltaf þá sem sjá um þig eða meðhöndla að þú sért með sykursýki.
English: • You have had diabetes for a long time.
Icelandic: þú hefur verið lengi með sykursýki
English: • You are elderly.
Icelandic: þú ert öldruð/aldraður
English: Patients should be informed not to inject a double dose to make up for a forgotten dose.
Icelandic: Sjúklingar eiga að vera upplýstir um að nota ekki tvöfaldan skammt til þess að bæta upp fyrir skammt sem gleymdist.
English: * Insulin glargine is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Icelandic: *Glargíninsúlín er framleitt með DNA-samrunalíftækni í Escherichia coli.
English: Do not leave your insulin in a car on an exceptionally warm or cold day.
Icelandic: Ekki á að skilja insúlín eftir í bíl þegar úti er óvenjuheitt eða kalt.
English: Toujeo must not be mixed or diluted with any other insulin or other medicinal products.
Icelandic: Toujeo má hvorki blanda né þynna með öðrum gerðum insúlíns eða öðrum lyfjum.
English: If you have any questions about your pen or about diabetes, ask your doctor, pharmacist or nurse or call sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Icelandic: Ef þú ert með spurningar um pennann eða sykursýkina skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn eða hringdu í sanofi-aventis númerið sem er framan á þessum fylgiseðli.
English: C Place your thumb on the injection button.
Icelandic: C Setjið þumalfingur á inndælingartakkann.
English: • Check your blood sugar and then inject your next dose at the usual time.
Icelandic: Mældu blóðsykurinn og sprautaðu næsta skammti á venjulegum tíma.
English: So, before taking a medicine ask your doctor if it will affect your blood sugar and what action, if any, you need to take.
Icelandic: Áður en þú byrjar að nota lyf skaltu því spyrja lækninn hvort það geti haft áhrif á blóðsykur hjá þér og til hvaða aðgerða þú þurfir að grípa ef þess gerist þörf.
English: Most minor reactions to insulins usually disappear in a few days to a few weeks.
Icelandic: Yfirleitt hverfa minniháttar viðbrögð á fáeinum dögum eða örfáum vikum.
English: The insulin may not work very well.
Icelandic: Þá verkar insúlínið ekki nægilega vel.
English: • Do not press at an angle - your thumb could block the dose selector from turning.
Icelandic: • Ekki ýta skakkt á takkann - þumalfingurinn gæti komið í veg fyrir að skammtavalið snúist.
English: If they don't, the full dose might not be delivered.
Icelandic: Ef það er ekki gert, gæti verið þeir fengju ekki fullan skammt.
English: The educational materials for healthcare professionals shall contain the following key elements:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsmenn á að innihalda eftirfarandi lykilatriði:
English: The educational material for patient/carer guide (patient brochure) shall contain the following key elements:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir sjúkling/leiðbeiningar umönnunaraðila (sjúklingabæklingur) eiga að innihalda eftirfarandi lykilatriði:
English: What other people should do if you have hypoglycaemia
Icelandic: Það sem annað fólk á að gera ef þú færð blóðsykursfall
English: Based on your lifestyle, your blood sugar tests and your previous insulin use, your doctor will tell you:
Icelandic: Með hliðsjón af lifnaðarháttum þínum og niðurstöðum blóðsykursmælinga svo og fyrri insúlínnotkun segir læknirinn þér:
English: Use in elderly patients (65 years and over)
Icelandic: Notkun hjá öldruðum (65 ára og eldri)
English: If you inject insulin too often at the same place, the skin may either shrink (lipoatrophy, may affect up to 1 in 100 people) or thicken (lipohypertrophy, may affect up to 1 in 10 people).
Icelandic: Ef insúlíninu er sprautað of oft á sama stað getur húðin rýrnað (fiturýrnun, getur komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum) eða þykknað (fituofvöxtur, getur komið fyrir hjá 1 af hverjum 10 einstaklingum).
English: • Change the place within the area you inject each day.
Icelandic: Breyttu um stungustað á svæðinu í hvert skipti sem þú sprautar þig.
English: Tell a doctor straight away if you notice signs of a severe allergic reaction.
Icelandic: Láttu lækni tafarlaust vita ef þú tekur eftir einkennum verulegra ofnæmisviðbragða.
English: 58 units selected
Icelandic: 58 einingar valdar
English: For more information, see the box at the end of this leaflet.
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar, sjá reitinn í lok fylgiseðilsins.
English: Follow closely the instructions for dose, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) and injection technique, as discussed with your doctor.
Icelandic: Fylgið nákvæmlega leiðbeiningum um skömmtun, eftirlit (blóð- og þvagprufur), mataræði og líkamlega áreynslu (líkamlega vinnu og þjálfun) og aðferð við inndælingu í samráði við lækninn.
English: • a puncture resistant container for used needles and pens.
Icelandic: Ílát undir oddhvassa hluti fyrir notaðar nálar og penna.
English: Be especially aware of the following:
Icelandic: Verið sérstaklega vakandi fyrir eftirfarandi:
English: B Keep the needle straight and screw it onto the pen until fixed.
Icelandic: B Haldið nálinni beinni og festið á pennann með því að skrúfa þar til það er fast.
English: If you do not perform the safety test before each injection, you may get too little insulin.
Icelandic: Ef þú gerir ekki öryggisprófið fyrir hverja inndælingu gætir þú fengið of lítið insúlín.
English: Toujeo pre-filled pens have to be used as recommended in these Instructions for Use (see section 4.2).
Icelandic: Toujeo áfyllta penna verður að nota eins og ráðlagt er í þessum notkunarleiðbeiningum (sjá kafla 4.2).
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Toujeo is considered.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga ef samsett meðferð með píóglitazoni og Toujeo er íhuguð.
English: DoubleStar pen:
Icelandic: DoubleStar penni:
English: Since Toujeo is a clear solution, it does not require resuspension before use.
Icelandic: Þar sem Toujeo er tær lausn þarf ekki að hrista upp í henni fyrir notkun.
English: Instruct patients to perform a safety test as described in Step 3 of the Instructions for Use.
Icelandic: Segið sjúklingum að gera öryggispróf eins og lýst er í skrefi 3 í notkunarleiðbeiningunum.
English: Treatment in combination with
Icelandic: Meðferð ásamt
English: Date of first authorisation: 27 June 2000 Date of latest renewal: 17 February 2015
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 27. júní 2000.
English: This is to avoid dosing errors and potential overdose which may lead to low blood sugar.
Icelandic: Þetta er til þess að forðast mistök í skömmtun og hugsanlegrar ofskömmtunar sem getur leitt til of lítils blóðsykurs.
English: Long term efficacy and safety outcome study
Icelandic: Rannsókn á langtímaverkun og öryggi
English: SoloStar pen:
Icelandic: SoloStar penni:
English: If the hypoglycaemia comes back again, take another 10 to 20 grams of sugar.
Icelandic: Verði blóðsykursfall aftur áttu að borða 10 til 20 grömm af sykri til viðbótar.