FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Je größer die Dosis, desto länger dauert die Injektion.
Hungarian: Minél nagyobb az adag, annál hosszabb időt vesz igénybe a befecskendezés.
German: • Es ist wichtig, dass Ihre Hände und die verwendeten Gegenstände so sauber wie möglich sind.
Hungarian: • Rendkívül fontos, hogy keze és a használt tárgyak a lehető legtisztábbak legyenek.
German: Auf der letzten Seite finden Sie ein Behandlungstagebuch.
Hungarian: Az utolsó oldalon található egy kezelési napló.
German: Nur zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
German: Die Unterschiede zwischen den zwei Gruppen waren für alle aufgelisteten Kriterien statistisch signifikant (p < 0,05).
Hungarian: A két csoport között mindegyik felsorolt szempont tekintetében a különbség statisztikailag szignifikáns volt (p<0,05).
German: Notwendigkeit, die Dosis zu erhöhen (%)
Hungarian: A dózis növelés szükségessége (%)
German: Beispiel für ein Behandlungstagebuch:
Hungarian: Példa a kezelési naplóra:
German: • Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und Seife.
Hungarian: •Mosson kezet szappannal és vízzel.
German: Nicht in der Packung enthalten:
Hungarian: A csomagolás nem tartalmazza:
German: • Gebrauchte Nadeln dürfen nie ein zweites Mal verwendet werden.
Hungarian: • A használt tűt soha ne használja újra.
German: Es liegen Hinweise vor, dass hCG eine Schlüsselrolle bei der Auslösung eines OHSS spielt und dass das Syndrom schwerwiegender und langwieriger verlaufen kann, wenn eine Schwangerschaft eintritt.
Hungarian: Bizonyítékok mutatnak arra, hogy a hCG kulcsszerepet játszik az OHSS kiváltásában, illetve arra, hogy a tünetegyüttes súlyosabb és elhúzódóbb lehet, ha terhesség alakul ki.
German: Das Arzneimittel muss sofort nach der Zubereitung verwendet werden.
Hungarian: A gyógyszert az elkészítés után haladéktalanul be kell adni.
German: • Stechen Sie die Nadel langsam und vollständig in die Haut (1).
Hungarian: • Lassan nyomja be a tűt teljesen a bőre alá (1).
German: Siehe „Hinweise für den Gebrauch".
Hungarian: Lásd a „Használati utasítást".
German: Aufgrund einer möglichen Lokalreaktion gegenüber Benzylalkohol sollte an aufeinanderfolgenden Tagen nicht dieselbe Injektionsstelle verwendet werden.
Hungarian: A benzil-alkohol által kiváltott lokális reakció miatt ugyanaz az injekciós hely nem használható egymást követő napokon.
German: Die nächste Injektion sollte am darauf folgenden Tag um dieselbe Uhrzeit erfolgen.
Hungarian: A következő injekciót a következő napon ugyanabban az időpontban kell beadni.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt..
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
German: • Notieren Sie den Behandlungstag (1) sowie das Datum (2) und die Uhrzeit (3) Ihrer Injektion.
Hungarian: • Jegyezze fel a kezelés napjának számát (1), a dátumot (2) és az injekció beadásának időpontját
German: Waschen Sie sich die Hände und suchen Sie eine saubere Ablagefläche
Hungarian: Mossa meg a kezét, és keressen egy tiszta helyet
German: • Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Pen-Etikett.
Hungarian: •Ellenőrizze a toll címkéjén a lejárati dátumot.
German: Studien haben gezeigt, dass diese beiden Arzneimittel miteinander gemischt und zusammen injiziert werden können, ohne dass eines der Produkte nachteilig beeinflusst wird.
Hungarian: A vizsgálatok szerint ez a két gyógyszer összekeverhető egymással, és beadható együtt, anélkül, hogy ez bármelyik gyógyszert károsan befolyásolná.
German: • Bevor Sie mit der Zubereitung beginnen, lesen Sie bitte zuerst diese Hinweise vollständig durch.
Hungarian: • Mielőtt elkezdené az oldat elkészítését, kérjük, olvassa végig figyelmesen ezeket az utasításokat.
German: Halten Sie sich genau an die Anleitung, da die Anwendung von Ihrer früheren Gewohnheit abweichen kann.
Hungarian: Pontosan kövesse az eljárást, mivel eltérhet a korábbiaktól.
German: Es wird angenommen, dass dies auf eine unterschiedliche Vorbelastung der Eltern (z.B. Alter der Mutter, Eigenschaften der Spermien) und Mehrlingsschwangerschaften zurückzuführen ist.
Hungarian: Feltételezik, hogy ez a különbség a szülők tulajdonságaira (pl. az anya életkorára, a hímivarsejtek jellemzőire) és a többes terhességekre vezethető vissza.
German: Eine Mehrlingsschwangerschaft kann für Sie und Ihre Babys zu medizinischen Komplikationen führen.
Hungarian: A többes terhesség orvosi szövődményekhez vezethet Önnél vagy gyermekeinél.
German: • Ein guter Platz wäre zum Beispiel ein sauberer Tisch oder eine Arbeitsplatte in der Küche.
Hungarian: • Egy tiszta asztal vagy konyhapult megfelelő hely.
German: • Wenn Sie nach 4 Monaten noch nicht auf die Behandlung angesprochen haben, schlägt Ihnen Ihr Arzt vielleicht vor, die Behandlung mit diesen beiden Arzneimitteln für weitere 18 Monate oder länger fortzusetzen.
Hungarian: • Ha 4 hónap után nem reagál a kezelésre, kezelőorvosa javasolhatja, hogy folytassa a két gyógyszer szedését legalább 18 hónapig.
German: ACHTUNG:
Hungarian: Figyelem:
German: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italien
Hungarian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Olaszország
German: Da diese Patientinnen unter einer Amenorrhoe leiden und ihre endogene Östrogensekretion niedrig ist, kann jederzeit mit der Behandlung begonnen werden.
Hungarian: Mivel ezek a nőbetegek amenorrhoeásak, és endogén ösztrogén-elválasztásuk csekély mértékű, a kezelés bármikor elkezdhető.
German: Gonadotropine sind an der Fortpflanzung und Fruchtbarkeit beteiligt.
Hungarian: A gonadotropinok a szaporodásra és a termékenységre vannak hatással.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Gonadotropine, ATC-Code: G03GA05
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: nemi hormonok és a genitális rendszer modulátorai, gonadotropinok, ATC kód: G03GA05.
German: Haltbarkeit nach erstmaliger Anwendung: 28 Tage
Hungarian: EXP: Eltartható az első használat után: 28 napig.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit bei Männern
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság férfiak esetében
German: Wenden Sie GONAL-f nicht an, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Hungarian: Ne alkalmazza a GONAL-f készítményt, ha Ön terhes vagy szoptat.
German: Die folgenden Definitionen beziehen sich auf die nachstehend verwendeten Häufigkeitsangaben: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
Hungarian: A továbbiakban használt gyakorisági kifejezések meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka
German: Kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt, sobald Sie bemerkt haben, dass Sie eine Anwendung vergessen haben.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ahogy észreveszi, hogy elfelejtett beadni egy adagot.
German: Ein OHSS kann sich rasch (innerhalb von 24 Stunden) oder innerhalb einiger Tage) entwickeln und zu einem schwerwiegenden medizinischen Ereignis werden.
Hungarian: Az OHSS olykor gyorsan (24 órán belül) vagy néhány nap alatt progrediálhat, és súlyos szövődménnyé válhat.
German: Benötigte Tage für FSH-Stimulation
Hungarian: FSH stimuláció napokban
German: • Ziehen Sie nach mindestens 5 Sekunden die Nadel aus der Haut, während Sie weiter den Dosierknopf gedrückt halten (3).
Hungarian: • Legalább 5 másodperc elteltével húzza ki a tűt a bőréből, miközben az adagbeállító gombot lenyomva tartja (3).
German: • 2 Alkoholtupfer
Hungarian: • 2 alkoholos törlőkendő,
German: Ein OHSS tritt jedoch nur dann ein, wenn auch hCG gegeben wird (siehe Abschnitt 2, OHSS).
Hungarian: Az OHSS azonban csak akkor alakul ki, ha hCG adása is történik (lásd 2. pont, OHSS).
German: Durch die Verwendung des Behandlungstagebuchs zur Aufzeichnung Ihrer täglichen Injektion(en) können Sie jeden Tag kontrollieren, dass Sie die verschriebene Dosis vollständig erhalten haben.
Hungarian: A kezelési napló használata a naponta beadott injekció(k) rögzítésére lehetővé teszi, hogy minden nap ellenőrizni tudja, megkapta-e a teljes felírt adagot.
German: Eine gewisse Vergrößerung der Ovarien ist bei einer kontrollierten ovariellen Stimulation zu erwarten.
Hungarian: Bizonyos mértékű petefészek-megnagyobbodás az ellenőrzött ovarium-stimuláció várható eredménye.
German: Störung der Blutgerinnung (thromboembolische Ereignisse)
Hungarian: Véralvadási problémák (thromboembóliás események)
German: Entsorgen Sie die gebrauchte Nadel auf sichere Weise.
Hungarian: Biztonságos módon dobja ki a használt tűt.
German: Sobald sich das Pulver aufgelöst hat (was normalerweise sehr schnell geht), überprüfen Sie, ob die entstandene Lösung klar ist und keine Schwebstoffe enthält.
Hungarian: A por feloldódását követően (ami általában azonnal bekövetkezik) ellenőrizze, hogy a kapott oldat tiszta, és nem tartalmaz részecskéket.
German: Männer mit zu viel FSH im Blut
Hungarian: Férfiak, akiknek túl magas FSH-szintjük a vérben
German: In anderen Fällen wird Ihr Arzt vielleicht zuerst einen Eisprung mit einem Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Agonisten oder -Antagonisten verhindern.
Hungarian: Más esetben kezelőorvosa először megállítja az ovulációt gonadotropin-releasing hormon (GnRH) agonista vagy antagonista adásával.
German: • Die Zahlen im Dosierkontrollfenster helfen Ihnen dabei: a.
Hungarian: • Az adagvisszajelző ablakban látható számok a következőkben segítenek: a.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Oktober 1995
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1995. október 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. október 20.
German: Sehr selten kann es zu einer Thromboembolie kommen (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A thromboembolia nagyon ritkán fordulhat elő (lásd 4.4 pont).
German: • Geben Sie sich die Injektion jeden Tag zur selben Zeit.
Hungarian: • Minden nap azonos időpontban adja be magának az injekciót.
German: Der pH-Wert der Lösung beträgt 6,7-7,3.
Hungarian: Az oldat pH-ja 6,7-7,3.
German: Thromboembolische Ereignisse
Hungarian: Thromboemboliás szövődmények
German: Die Patientinnen sind mit der korrekten Anzahl Pens für das geplante Behandlungsschema zu versorgen, und sie sind in der Anwendung der richtigen Injektionstechnik zu schulen.
Hungarian: A betegeknek biztosítani kell a kezeléshez szükséges, megfelelő számú injekciós tollat, és meg kell tanítani őket a helyes injekciózási technikák alkalmazására.
German: Häufig wurde über ein ovarielles Hyperstimulationssyndrom (OHSS) leichten oder mittleren Schweregrades berichtet, das als intrinsisches Risiko des Stimulationsprozesses angesehen werden muss.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos ovarium-hyperstimulációs szindrómát (OHSS) gyakran jeleztek, és ezt a stimulációs eljárás természetéből következő kockázatnak kell tekinteni.
German: Erhöhte endogene FSH-Spiegel deuten auf eine primäre testikuläre Insuffizienz hin.
Hungarian: A megemelkedett endogén FSH szint a primer testiculáris elégtelenséget jelzi.
German: • Wenn der Pen leer ist, fragen Sie Ihren Apotheker, wie er zu entsorgen ist.
Hungarian: • Miután a toll kiürült, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy miként kell megsemmisíteni.
German: Es wird ein Aufkleber mitgeliefert, auf dem der Patient den Tag der ersten Anwendung notieren kann.
Hungarian: Az öntapadós címke mellékelve, amire a beteg felírja a használat első napját.
German: • 1 Abfallbehälter für spitze Gegenstände.
Hungarian: • 1 hulladékgyűjtő tartály éles-hegyes eszközök számára.
German: • primärer testikulärer Insuffizienz
Hungarian: • primer testicularis elégtelenség esetén.
German: • Überprüfen Sie vor der Injektion, dass Sie die richtige Dosis eingestellt haben (6).
Hungarian: • A befecskendezés előtt ellenőrizze, hogy a helyes adagot állította-e be (6).
German: Dies kann ein Anzeichen dafür sein, dass die Eierstöcke auf die Behandlung überreagieren und sich große Ovarialzysten bilden (siehe auch Abschnitt 2 unter „Ovarielles Überstimulationssyndrom [OHSS]").
Hungarian: Ez azt jelezheti, hogy a petefészkek túlreagálják a kezelést, és nagy petefészekciszták alakultak ki (lásd a 2. pontban „Ovárium hiperstimulációs szindróma" résznél is).
German: Die Injektionsstelle ist täglich zu wechseln.
Hungarian: Az injekció beadásának helyét naponta változtatni kell.
German: Wenn Sie in der Vergangenheit oder kürzlich ein Blutgerinnsel im Bein oder in der Lunge, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten, oder wenn in Ihrer Familie ein derartiges Ereignis aufgetreten ist, könnte das Risiko für ein Auftreten oder eine Verschlimmerung dieser Probleme im Zuge einer Behandlung mit GONAL-f erhöht sein.
Hungarian: Ha a múltban vagy a közelmúltban vérrög keletkezett a lábában vagy tüdejében, vagy szívrohamon, illetve szélütésen esett át, vagy a családjában előfordultak ezek a betegségek, a GONAL-f kezelés növelheti ezen betegségek előfordulásának vagy rosszabbodásának kockázatát.
German: • Nehmen Sie eine neue Nadel - verwenden Sie nur die beigefügten „Einweg-Nadeln".
Hungarian: • Vegyen elő új tűt - csak a mellékelt, „egyszer használatos" tűket használja.
German: Alternativ kann eine intrauterine Insemination (IUI) durchgeführt werden.
Hungarian: Alternatív megoldásként intrauterin inseminatio (IUI) végezhető.
German: Falls nach 4-wöchiger Behandlung kein Erfolg zu verzeichnen ist, sollte die Stimulation in diesem Zyklus abgebrochen und die Patientin weiteren Untersuchungen unterzogen werden; anschließend kann ein neuer Zyklus mit höherer Anfangsdosierung begonnen werden.
Hungarian: Abban az esetben, ha 4 hetes kezelés után sem mutatkozik eredmény, a folyamatban lévő ciklus idejére fel kell függeszteni a készítmény adását, és a betegnek további vizsgálaton kell átesnie, amelyet követően lehetséges, hogy a sikertelen ciklusénál magasabb kezdődózissal kell újra kezdenie a kezelést.
German: Eine Verschlechterung oder erstes Auftreten einer Porphyrie kann ein Absetzen der Behandlung erforderlich machen.
Hungarian: A betegség rosszabbodása vagy első megjelenése a kezelés megszakítását eredményezheti.
German: Die beste Zeit für Geschlechtsverkehr ist am Tag der hCG-Injektion und am darauf folgenden Tag.
Hungarian: Nemi élet élésére a legmegfelelőbb időszak a hCG beadásának napja és az azt követő nap.
German: Warnhinweis: Schrauben Sie die Nadel nicht zu fest, da sie dann nach der Injektion schwierig zu entfernen sein könnte.
Hungarian: Figyelem: Ne szorítsa rá túlzottan a tűt, mert nehéz lesz levenni az injekció beadása után.
German: Als Frau sind Sie durch dieses Arzneimittel einem erhöhten Risiko für das Entstehen eines OHSS ausgesetzt.
Hungarian: Nőknél ez a gyógyszer fokozza a hiperstimulációs OHSS kialakulásának kockázatát.
German: • Tumoren des Hypothalamus oder der Hypophyse
Hungarian: • a hypothalamus vagy a hypophysis daganata esetén;
German: Tabelle: Ergebnisse von Studie GF 8407 (randomisierte Studie im Parallel-Gruppendesign zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von GONAL-f im Vergleich zu urinärem FSH im Rahmen von assistierten Reproduktionstechniken)
Hungarian: Táblázat: A GF 8407 vizsgálat eredményei (randomizált párhuzamos csoportos vizsgálat a GONAL-f és a vizeletből származó FSH hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására asszisztált reprodukciós eljárásokban)
German: Aussehen des Lösungsmittels: Klare farblose Lösung.
Hungarian: Az oldószer külleme: átlátszó, színtelen oldat.
German: Im Gegensatz zu einer unkomplizierten Vergrößerung der Ovarien ist ein OHSS ein Zustand, der sich in zunehmendem Schweregrad manifestieren kann.
Hungarian: A petefészek szövődménymentes megnagyobbodásától eltérően az OHSS olyan állapot, melyre a progresszivitás jellemző.
German: Vorbereitung Ihres GONAL-f-Fertigpens für die Injektion 4.1.
Hungarian: A GONAL-f előretöltött injekciós toll előkészítése az injekció beadására 4.1.
German: Nach Öffnung und Rekonstitution zur sofortigen Anwendung und zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Hungarian: A csomagolás felnyitása és az oldat elkészítése után azonnali és egyszeri felhasználásra!
German: Sie können das Risiko für eine Mehrlingsschwangerschaft senken, wenn Sie GONAL-f in der richtigen Dosierung zu den richtigen Zeitpunkten anwenden.
Hungarian: Csökkentheti a többes terhesség kockázatát, ha megfelelő dózisban és megfelelő időben alkalmazza a GONAL-f készítményt.
German: : +33-4-72 78 25 25 Numéro vert : 0 800 888 024
Hungarian: Tél.: +33-4-72 78 25 25 Numéro vert : 0 800 888 024
German: • Suchen Sie sich eine saubere Ablagefläche und eine ebene Oberfläche.
Hungarian: •Keressen egy tiszta, vízszintes felületet.
German: Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Follitropin alfa hin.
Hungarian: Korlátozott számú, a vizsgálati gyógyszernek kitett terhesség (kevesebb mint 300 terhességi vizsgálati eredmény) azt igazolja, hogy az alfa-follitropinnak nincs malformatív vagy föto / neonatális toxikus hatása.
German: • Halten Sie den Dosierknopf mindestens 5 Sekunden lang gedrückt, um sicherzugehen, dass die gesamte Dosis injiziert wird (2).
Hungarian: • Hagyja legalább 5 másodpercen át benyomva az adagbeállító gombot, hogy biztosan befecskendezésre kerüljön a teljes adag (2).
German: Bei Frauen mit kürzlich aufgetretenen oder bestehenden thromboembolischen Erkrankungen oder bei Frauen mit allgemeinen Risikofaktoren für thromboembolische Ereignisse, wie eine eigene oder familiäre Anamnese, kann eine Gonadotropinbehandlung das Risiko einer Verschlechterung bzw. des Auftretens solcher Ereignisse weiter erhöhen.
Hungarian: Nőknél a nemrégiben lezajlott vagy éppen zajló thromboemboliás kórképek, vagy a thromboemboliás szövődmények veszélyét közismerten fokozó rizikófaktorok, mint egyéni vagy családi kórelőzmény, fennállása esetén a gonadotropin kezelés tovább fokozhatja a súlyosbodás vagy az ilyen események bekövetkezésének kockázatát.
German: • Legen Sie alle Gegenstände, die Sie benötigen, zurecht:
Hungarian: • Gyűjtsön össze mindent, amire szüksége lesz, és rendezze el:
German: Wenn Sie keinen Eisprung haben und sich an die empfohlene Dosierung und das Behandlungsschema halten, ist das Auftreten eines OHSS weniger wahrscheinlich.
Hungarian: Abban az esetben, ha nincs ovulációja, illetve a javasolt dózisok és adagolási rend betartása esetén az OHSS fellépése kevésbé valószínű.
German: Wenn Sie die Anwendung von GONAL-f vergessen haben
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a GONAL-f -et
German: Bei wiederholter Gabe wird Follitropin alfa 3-fach akkumuliert und ein Steady-state wird nach 3-4 Tagen erreicht.
Hungarian: Ismételt alkalmazás után háromszoros dúsulás észlelhető; a steady-state kialakulásához 3-4 nap szükséges.
German: Die zubereitete Lösung ist nur für Ihren Gebrauch bestimmt und darf nicht an andere Patienten weitergegeben werden.
Hungarian: Az elkészített oldatot kizárólag saját magának adhatja be, tilos más betegnek beadnia.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Hungarian: Ha bizonytalan, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
German: • Wenn Sie sich GONAL-f selbst injizieren, lesen und befolgen Sie bitte sorgfältig die „Hinweise für den Gebrauch".
Hungarian: • Ha Ön saját magának adja be a GONAL-f-et, kérjük, figyelmesen olvassa el és kövesse a „Használati utasítást".
German: Wenn Sie GONAL-f anwenden, besteht ein höheres Risiko, gleichzeitig mehr als ein Kind zu erwarten, als bei einer natürlichen Empfängnis („Mehrlingsschwangerschaft", meist Zwillinge).
Hungarian: A GONAL-f alkalmazása a természetes fogamzáshoz képest fokozza annak kockázatát, hogy egyszerre több gyermekkel lesz terhes („többes terhesség", főként kettes ikrek).
German: • Notieren Sie diese verbleibende Dosis in der nächsten Zeile im Abschnitt „Zur Injektion eingestellte Menge" (6).
Hungarian: • Jegyezze fel ezt a fennmaradó adagot a „Beállított beinjekciózandó mennyiség" című részben a következő sorba (6).
German: Ist das Präparat nach 3 Monaten nicht verwendet worden, muss es verworfen werden.
Hungarian: Ha nem használták fel, a készítményt 3 hónap után ki kell dobni.
German: Das Verteilungsvolumen im Steady-state beträgt 10 l, die Gesamt-Clearance liegt bei 0,6 l/Stunde.
Hungarian: A nyugalmi (steady-state) megoszlási térfogat 10 liter, egésztest-clearance 0,6 liter/óra.
German: Spritzen Sie diese Menge .150..mit einem neuen Pen
Hungarian: Fecskendezze be ezt a mennyiséget:.150 egy új toll használatával
German: Warnhinweis: Achten Sie stets darauf, bei jeder Injektion eine neue Nadel zu verwenden.
Hungarian: Figyelem: Ügyeljen rá, hogy mindegyik injekcióhoz új tűt használjon.
German: Beispiel:
Hungarian: Például:
German: Bei Kaninchen führte die einmalige subkutane Injektion der Formulierung mit 0,9 % Benzylalkohol und auch die einmalige subkutane Injektion von nur 0,9 % Benzylalkohol in beiden Fällen zu einem leichten Bluterguss und einer subkutanen Entzündung oder entsprechend nach einmaligen intramuskulären Injektionen zu leicht entzündlichen und degenerativen Veränderungen.
Hungarian: Nyulakon a 0,9%-os benzil-alkohollal elkészített injekciós oldat, ill. a 0,9%-os benzil-alkohol önmagában enyhe haemorrhagiát és subacut gyulladást okozott egyszeri subcutan beadást követően, ill. enyhe gyulladást és degeneratív változásokat egyszeri intramuscularis beadás után.
German: • In der ersten Zeile der Tabelle ist das Volumen Ihres Pens bereits eingetragen (4).
Hungarian: • A táblázat első sorában már feltüntették Önnek a toll térfogatát (4).
German: Zur frühzeitigen Identifizierung von Risikofaktoren werden die Überwachung der Stimulationszyklen mittels Ultraschall sowie Bestimmungen der Östradiolspiegel empfohlen.
Hungarian: A kockázati tényezők korai felismerése érdekében a stimulációs ciklusok ultrahangvizsgálattal történő monitorozása, illetve az ösztradiolszint mérése javasolt.
German: Stechen Sie die Nadel in die Haut
Hungarian: Nyomja a tűt a bőre alá
German: Es wird angeraten, sich an die nachfolgend aufgeführten, empfohlenen Anfangsdosen zu halten.
Hungarian: A kezelést a következőkben javasolt kezdő adagokkal célszerű elkezdeni.
German: Wenn Ihr Arzt beschließt, eine Behandlung mit GONAL-f zu versuchen, wird er zur Therapieüberwachung 4 bis 6 Monate nach Behandlungsbeginn eine Spermaanalyse durchführen.
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy GONAL-f kezeléssel próbálkozik, a kezelés hatásosságának ellenőrzése érdekében megkérheti Önt, hogy 4-6 hónapos kezelés után adjon ondómintát elemzésre.
German: Behandlungstagebuch für den GONAL-f-Fertigpen (siehe Tabelle am Ende)
Hungarian: A GONAL-f előretöltött injekciós tollhoz tartozó kezelési napló (lásd a táblázatot a végén)
German: Durch Einhaltung der empfohlenen GONAL-f-Dosis und des empfohlenen Behandlungsschemas kann das Risiko einer ovariellen Überstimulation minimiert werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.8).
Hungarian: Az ajánlott GONAL-f adag és alkalmazási séma betartása minimálisra csökkentheti az ovarium hiperstimuláció (lásd 4.2 és 4.8 pont) kockázatát.
German: • Bewahren Sie den Pen in der Originalverpackung an einem sicheren Ort auf.
Hungarian: • Tárolja az injekciós tollat eredeti csomagolásában, biztonságos helyen.
German: Warnhinweis: Wenn das Dosierkontrollfenster eine Zahl größer „0" anzeigt, bedeutet dies, dass der GONAL-f-Fertigpen leer ist und Sie Ihre verschriebene Dosis nicht vollständig erhalten haben.
Hungarian: Figyelem: Ha az adagvisszajelző ablak „0"-nál nagyobb számot mutat, akkor a GONAL-f előretöltött injekciós toll üres, és Ön nem kapta meg a teljes felírt adagot.