FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jakości również odbędzie cztery posiedzenia w 2005 r., kontynuując prace nad wytycznymi UE w sprawie jakości.
Lithuanian: Jungtinė CHMP/CVMP kokybės darbo grupė 2005 metais taip pat posėdžiaus keturis kartus, ir toliau tobulins ES kokybės rekomendacijas.
Polish: Oczekuje się wniosków w kontekście współpracy z WHO, gdzie EMEA może zostać poproszona o przedstawienie opinii dotyczącej produktu medycznego, przeznaczonego wyłącznie do obrotu poza
Lithuanian: Prognozuojama, kad bus gautos pirmos paraiškos, susijusios su bendradarbiavimu su PSO, nes EMEA bus prašoma pateikti nuomonę apie vaistus, skirtus išimtinai rinkoms už Bendrijos ribų.
Polish: Studia podyplomowe w zakresie prawa Wspólnoty Europejskiej w King's College w Londynie.
Lithuanian: Vėliau baigė Europos bendrijos teisę Londono Karališkajame koledže.
Polish: Prawdopodobny jest wzrost liczby przypadków poszerzenia produkcji, przy ośmiu wnioskach przewidywanych na rok 2005.
Lithuanian: Numatomas paraiškų dėl liudijimų papildymų skaičiaus padidėjimas, 2005 metais tikimasi gauti aštuonias paraiškas.
Polish: zakończenie procesu w 2006 r.
Lithuanian: ir baigtas 2006 m.
Polish: Istnieje stała potrzeba adaptacji, konserwacji i aktualizacji bazy danych EudraVigilance oraz sieci przetwarzania danych, we współpracy z zespołem informatyków i Kierownictwem Projektu w
Lithuanian: EudraVigilance duomenų bazė ir duomenų apdorojimo tinklas turi būti nuolat pritaikomi besikeičiantiems poreikiams, prižiūrimi ir atnaujinami, bendradarbiaujant su Agentūros IT ir projekto vadybos grupėmis
Polish: Oczekuje się wysokiego poziomu międzynarodowego zainteresowania działalnością weterynaryjną Agencji ze strony organów nadzorczych spoza UE.
Lithuanian: Manoma, kad tarptautinis reguliuojančių institucijų esančių už ES ribų susidomėjimas Agentūros veikla veterinarijos srityje bus didelis, ir toliau bus teikiama pagalba šioms organizacijoms.
Polish: 1972-1985, gdzie odkrył farmakologiczne właściwości celiprololu, który jest antagonistą beta 1
Lithuanian: ir atrado beta 1 adrenoceptorių antagonisto celiprololo farmakologines savybes.
Polish: Zmiany w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu mogą być albo nieznaczne (typ I) albo poważne (typ II).
Lithuanian: Leidimų prekiauti keitimai skirstomos į nedidelius (I tipo) ir didelius
Polish: Doktorat z mikrobiologii farmaceutycznej na Uniwersytecie Strathclyde w Glasgow.
Lithuanian: Įgijo farmacinės mikrobiologijos daktaro laipsnį Strathclyde universitete Glazge.
Polish: 9-11 listopada
Lithuanian: lapkričio 9-11 d.
Polish: 4.4 Certyfikaty
Lithuanian: 4.4 Pažymėjimai
Polish: Instytucje UE i sprawy dotyczące nadzoru
Lithuanian: ES institucijos ir reguliavimo veikla
Polish: COMP doradza również Komisji Europejskiej w sprawach opracowywania strategii dotyczącej sierocych produktów leczniczych oraz udziela pomocy w tym zakresie we współpracy z partnerami międzynarodowymi i organizacjami pacjentów.
Lithuanian: Komisijos konsultavimą retųjų vaistų plėtros politikos klausimais ir pagalbos suteikimą, palaikant ryšius su tarptautiniais partneriais ir pacientų organizacijomis šiais klausimais.
Polish: Będzie miała miejsce dalsza współpraca z Komisją w sprawie zwiększonego udziału w działaniach międzynarodowych, w które zaangażowana jest Komisja.
Lithuanian: Bus tęsiamas bendradarbiavimas su Komisija, stiprinant indėlį į tarptautinę veiklą, kurioje dalyvauja Komisija, ir atitinkamos techninės pagalbos suteikimą tokiems forumams.
Polish: Współtworzył Międzynarodowe Porozumienie Organizacji Pacjentów (IAPO) z siedzibą w Londynie i był jego wiceprzewodniczącym w latach 1997-2000.
Lithuanian: Jis dalyvavo kuriant Tarptautinę ligonių organizacijų sąjungą (IAPO) Londone ir nuo 1997 m.
Polish: Yann Le Cam, Wiceprzewodniczący COMP, ur. 15 lipca 1961 r., narodowość francuska
Lithuanian: Yann Le Cam, COMP vicepirmininkas, g.
Polish: Oczekiwana jest wizyta komisji w EMEA w roku 2005;
Lithuanian: Planuojama, kad komiteto atstovai 2005 metais lankysis EMEA
Polish: Faza oceny wstępnej obejmuje liczne działania EMEA, począwszy od poprzedzających złożenie wniosków dyskusji z przyszłymi wnioskodawcami, poprzez dokonanie oceny przez CVMP aż po wydanie licencji handlowej przez Komisję Europejską.
Lithuanian: Paraiškų išduoti leidimą prekiauti vertinimo etapas apima EMEA veiklą nuo diskusijų su būsimaisiais pateikėjais prieš pateikiant paraišką ir CVMP atliekamo įvertinimo iki Europos Komisijos suteikiamo leidimo prekiauti.
Polish: Prace nad dokumentem koncepcyjnym będą kontynuowane w 2005 r.
Lithuanian: Darbas su koncepciniu dokumentu bus tęsiamas 2005 m.
Polish: Cele:
Lithuanian: Tikslai:
Polish: Opinie w sprawie zmian typu II Opinie w sprawie zmian typu I
Lithuanian: Nuomonės dėl I tipo pakeitimų Nuomonės dėl II tipo pakeitimų Leidimo papildymas
Polish: Pisemne prośby należy przesyłać do EMEA
Lithuanian: Prašymai turi būti siunčiami EMEA raštu arba
Polish: Stały wzrost liczby wniosków o doradztwo naukowe oraz wniosków składanych w późniejszym czasie, gdy sponsorzy w większym stopniu uświadamiają sobie korzyści płynące z takiego doradztwa;
Lithuanian: Stabilus paraiškų dėl mokslinių konsultacijų ir jų sąlygotų priemonių skaičiaus didėjimas, rėmėjams vis geriau suprantant tokios pagalbos naudą
Polish: 17-19 maja
Lithuanian: gegužės 17-19 d.
Polish: Później nauczał jako wykładowca i starszy wykładowca w tym samym uniwersytecie, a następnie, w styczniu 1986 r. rozpoczął pracę w Komisji Europejskiej w Luksemburgu.
Lithuanian: iki 1981 m., vėliau dėstė tame pačiame universitete, tapo docentu, 1986 m.
Polish: Integracja delegatów, personelu i ekspertów z nowych Państw Członkowskich oraz poszerzenie biur Agencji i pomieszczeń konferencyjnych w celu przyjęcia delegatów, personelu i ekspertów po wejściu w życie nowego ustawodawstwa;
Lithuanian: Naujųjų valstybių narių atstovų, darbuotojų ir ekspertų integravimas bei Agentūros biuro ir konferencijoms skirtų patalpų išplėtimas, siekiant sutalpinti naujus darbuotojus, atstovus ir ekspertus, įsigaliojus naujiesiems teisės aktams Patobulintų veikla pagrįsto biudžeto duomenų bazės ir biudžetinio planavimo įgyvendinimas Naujos gebėjimų tobulinimo politikos įgyvendinimas
Polish: Oto niektóre powody takich oczekiwań: W czwartym kwartale 2005 r. zostanie wprowadzony poszerzony zakres procedury scentralizowanej, co w rezultacie da minimalny wzrost liczby wniosków
Lithuanian: Išplėstinė centralizuota procedūra bus įdiegta 2005 metų ketvirtą ketvirtį, todėl didelio paraiškų skaičiaus augimo įdiegus procedūrą 2005 nesitikima
Polish: PhVWP-V
Lithuanian: Tobulinamas PhVWP-V
Polish: Grupy robocze i grupy doraźne CVMP w roku 2005 Liczba posiedzeń
Lithuanian: CVMP darbo grupės ir laikinosios grupės 2005 metais Posėdžių skaičius
Polish: Guideline on the use of data contained in EudraVigilance and EudraVigilance
Lithuanian: Guideline on the use of data contained in EudraVigilance and EudraVigilance Veterinary (EVvet)
Polish: 20-23 czerwca
Lithuanian: birželio 20-23 d.
Polish: Przeznaczone do korekty i aktualizacji
Lithuanian: peržiūrėjimo ir atnaujinimo.
Polish: D*5 D*4 D*3 D*2
Lithuanian: C*2 C*1 Iš viso C D*5 D*4 D*3 D*2 Iš viso D
Polish: Dalsza organizacja dni informacyjnych (Infodays), grup tematycznych i spotkań dwustronnych.
Lithuanian: Nuolatinį informacinių dienų, specialios paskirties grupių posėdžių ir dvišalių susitikimų organizavimą
Polish: W 1987 r. rozpoczął pracę w Coopers & Lybrand, gdzie zajmował stanowisko starszego konsultanta ds. zarządzania i specjalizował się w zarządzaniu i kontroli finansowej dużych projektów, głownie związanych z branżą informatyczną.
Lithuanian: jis įsidarbino Coopers & Lybrand bendrovėje, kur ėjo vyriausiojo vadybos konsultanto pareigas, specializavosi stambių, ypač susijusių su IT, projektų valdymo ir finansų kontrolės srityje. Jis tai pat dalyvavo tarptautinių projektų valdyme ir verslo analizėje, įskaitant
Polish: Komitet wprowadzi w życie nowo przyjętą procedurę, której celem jest ułatwienie komunikacji i dialogu miedzy Komitetem a zainteresowanymi stronami, wypełnienie zobowiązań zawartych w nowym ustawodawstwie poprzez wprowadzenie w życie koniecznych uzgodnień w celu zorganizowania wymiany i poprawy transparencji, według potrzeb.
Lithuanian: Komitetas įdiegs savo naujai priimtą procedūrą, skirtą vystyti bendravimui ir dialogui tarp Komiteto ir suinteresuotų šalių bei naujuose teisės aktuose numatytiems įsipareigojimams įvykdyti.
Polish: Kontynuacja wdrażania polityki transparencji EMEA przyjętej przez Zarząd EMEA w październiku 2003 r., dotyczącej europejskich publicznych sprawozdań oceniających, informacji na temat procedur odwoławczych, działań inspekcyjnych, streszczeń posiedzeń, podsumowań opinii oraz dokumentów zawierających pytania i odpowiedzi;
Lithuanian: Priemonės susijusios su Europos viešojo įvertinimo pranešimais, informacija apie kreipimosi procedūras, inspektavimo veikla, posėdžių santraukomis, nuomonių santraukomis ir klausimų bei atsakymų dokumentais
Polish: 14-16 czerwca
Lithuanian: birželio 14-16 d.
Polish: W 2004 r. został ponownie wybrany na stanowisko wiceprzewodniczącego CVMP.
Lithuanian: Buvo perrinktas CVMP vicepirmininku 2004 m.
Polish: Wynagrodzenia Personel czasowy i pomocniczy
Lithuanian: Laikinieji ir kiti pagalbiniai darbuotojai
Polish: Marisa Papaluca Amati, Zastępca Szefa Sektora ds. bezpieczeństwa i skuteczności leków, ur. 12 października 1954 r., narodowość włoska
Lithuanian: Marisa Papaluca Amati, Vaistų saugumo ir efektyvumo sektoriaus vadovo pavaduotoja, g.
Polish: Potrzeba komentarza opartego na doświadczeniach zostanie rozważona w
Lithuanian: Poreikis surinkti patyrimą įvertinančias pastabas, kurios būtų apsvarstytos 2005
Polish: 21 - 22 lipca
Lithuanian: liepos 21 - 22 d.
Polish: Był dyrektorem ds. medycznych francuskiego stowarzyszenia przemysłu farmaceutycznego od 1985 do 1993 r., a następnie do 1994 r. pracował w przemyśle.
Lithuanian: jis buvo Prancūzijos vaistų prekybos asociacijos medicininių reikalų direktoriumi, vėliau vėl dirbo vaistų pramonėje iki 1994 metų.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1978-1983 pracownik naukowy Uniwersytetu Rzymskiego przy projektach w zakresie immunologii klinicznej, onkologii i immunologii komórkowej.
Lithuanian: Valstybinio Romos universiteto mokslinė bendradarbė klinikinės imunologijos, onkologijos ir ląstelinės imunologijos srityse.
Polish: Nowe ustawodawstwo w zakresie doradztwa naukowego opisanego w części 2.2 programu działań stosuje się w równym stopniu do produktów leczniczych stosowanych u ludzi i u zwierząt.
Lithuanian: Šios paraiškos buvo susijusios su vaistais skirtais maistui naudojamiems gyvūnams Naujų farmacijos teisės aktų pasekmės: Nauji teisės aktai, susiję su mokslinėmis konsultacijomis, aprašyti darbo programos 2.2 skyriuje ir taikomi tiek žmonėms skirtų vaistų, tiek veterinarinių preparatų srityse
Polish: Utworzenie bazy danych w celu ułatwienia analizy pamięci naukowej dla wszystkich scentralizowanych wniosków złożonych w ciągu ostatnich 10 lat i dla przyszłych wniosków w celu zapewnienia większej integralności, wyższej jakości naukowej i spójności raportów z oceny
Lithuanian: spalio mėnesį atlikto audito rekomendacijų įgyvendinimas, siekiant sustiprinti kokybės užtikrinimo sistemą, susijusią su CVMP procedūromis Duomenų bazės, sudarančios galimybes analizuoti mokslinę informaciją, sukauptą apie visas centralizuotas paraiškas, pateiktas per pastaruosius 10 metų, ir reikalingą būsimoms paraiškoms įvertinti, įgyvendinimas, leidžiantis padidinti CVMP įvertinimo ataskaitų nuoseklumą, mokslinę kokybę ir pagrįstumą
Polish: Był członkiem Zarządu francuskiej Agencji ds. Oceny Zdrowia i Akredytacji Szpitali (ANAES) w latach 2000-2004 i jej Komitetu Wykonawczego w latach 2002-2004.
Lithuanian: dirbo Prancūzijos nacionalinėje sveikatos vertinimo ir ligoninių akreditavimo valdyboje (ANAES), o nuo 2002 m.
Polish: Duże znaczenie zostanie nadane inicjatywom mającym na celu usprawnienie komunikacji i dostarczanie informacji pacjentom, pracownikom służby zdrowia i społeczeństwu.
Lithuanian: Labai didelę svarbą turi iniciatyvos, kuriomis bus siekiama teikti daugiau informacijos pacientams, sveikatos priežiūros specialistams ir visuomenei
Polish: Obejmuje to umożliwienie nawigacji wielojęzycznej i poprawę prezentacji, narzędzi wyszukiwania i uczynienie strony internetowej bardziej przyjazną dla użytkownika.
Lithuanian: Ši veikla apima galimybės naršyti įvairiomis kalbomis įdiegimą ir informacijos pateikimo tobulinimą, patogumo vartotojams didinimą ir paieškos priemonių gerinimą
Polish: Nowy zakres obejmuje leki przeznaczone do samodzielnego stosowania, leki generyczne w stosunku do centralnie zaakceptowanych produktów, oraz produkty medyczne biopodobne.
Lithuanian: Centralizuota procedūra apima savigydai skirtus vaistus, medicininių preparatų, kuriems leidimas prekiauti išduotas centriniu būdu, nepatentuotus analogus ir biologiškai panašius medicininius preparatus.
Polish: o procent streszczeń opinii opublikowanych w chwili publikacji informacji dla prasy po posiedzeniu CVMP.
Lithuanian: o nuomonių santraukų, paskelbtų kartu su pranešimu spaudai publikuojamu po CVMP posėdžio, procentas.
Polish: Prace przygotowawcze dotyczące procedur, jakie należy wprowadzić w związku z dostarczeniem Państwom Członkowskim i instytucjom europejskim najlepszych opinii naukowych w sprawach dotyczących ziołowych produktów leczniczych oraz przyjęcia opinii na prośbę Komitetu ds.
Lithuanian: Parengimas procedūrų teikti geriausią mokslinę nuomonę vaistažolių preparatų klausimais valstybėms narėms bei Europos institucijoms, taip pat priimti nuomonę Žmonėms skirtų vaistų komiteto prašymu Reikalavimų dėl leidimų prekiauti paraiškų dokumentacijos turinio išaiškinimas.
Polish: Nacisk kładzie się na transparencję, komunikację i informacje dotyczące zagadnień związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Lithuanian: Teisės aktuose akcentuojamas skaidrumas ir informacijos pateikimas farmakologinio budrumo klausimais.
Polish: Etap oceny wstępnej obejmuje szereg działań ze strony EMEA, począwszy od dyskusji z przyszłymi wnioskodawcami, prowadzonych przed złożeniem wniosku, poprzez ocenę prowadzoną przez CHMP, aż do dopuszczenia produktu do obrotu przez Komisję Europejską.
Lithuanian: Paraiškų išduoti leidimą prekiauti vertinimo etapas apima kelias EMEA veiklos sritis prasidedančias diskusijomis su būsimaisiais paraiškų pateikėjais dar iki paraiškų pateikimo, CHMP atliekamu paraiškų įvertinimu ir pasibaigiančias Europos Komisijos išduotu leidimu prekiauti.
Polish: Certyfikacja głównych zbiorów danych w systemie analogicznym do procedury scentralizowanej prowadzi do wydania przez EMEA świadectwa zgodności z ustawodawstwem Wspólnoty, które jest ważne w całej Wspólnocie Europejskiej.
Lithuanian: Šių pagrindinių bylų sertifikavimo procedūra yra analogiška centralizuotai procedūrai. Jos pabaigoje EMEA išduoda atitikties Bendrijos teisės aktams pažymėjimą,
Polish: Jej obowiązki obejmowały koordynację działań związanych z ICH, stosunki z FDA, farmaceutyczne aspekty porozumień o wzajemnym uznawaniu, GMP i sprawy związane z kontrolami, sieroce produkty lecznicze, prace przygotowawcze dotyczące rozporządzenia w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii i zagadnienia dotyczące do rozszerzenia UE.
Lithuanian: rugsėjį ji įsidarbino Europos Komisijos vaistų skyriuje. Jos pareigos apėmė ICH veiklos koordinavimą, santykius su JAV Maisto ir vaistų administracija, abipusio pripažinimo sutarčių farmacijos aspektus, klausimus, susijusius su GMP ir inspekcijomis, retuosius vaistus, parengiamąjį darbą su pediatrijoje naudojamų vaistų priežiūra ir klausimus, susijusius su ES plėtra.
Polish: Grupy doraźne ds. kontroli GMP, GCP oraz Wspólna Grupa Robocza CHMP/CVMP
Lithuanian: GMP, GCP inspekcijų grupės ir jungtinė CHMP/CVMP kokybės darbo grupė
Polish: Agencji do celu, jakim jest zgromadzenie wszelkich informacji na temat niepożądanych działań leków oraz prowadzenie automatycznej detekcji sygnału.
Lithuanian: Projektų įgyvendinimas 2005 metais priartins Agentūrą prie tikslo - surinkti visą informaciją apie nepageidaujamas reakcijas į vaistus elektroniniu būdu ir panaudoti automatinį signalo nustatymą.
Polish: Ilość pracy w ramach działań po dopuszczeniu leku do obrotu, takich jak zmiany i poszerzenie produkcji, będzie rosła powoli wraz z liczbą pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Lithuanian: Poregistracinės veiklos, tokios kaip leidimų keitimas ir papildymas, darbo apimtis nuolat didėja didėjant bendram išduotų leidimų prekiauti skaičiui.
Polish: Guideline on requirements for evaluation of new immunological "adjuvants" in vaccines
Lithuanian: Consultation evaluation of new immunological "adjuvants" in valcines
Polish: 19 - 20 września
Lithuanian: rugsėjo 19 - 20 d.
Polish: W 2002 r.
Lithuanian: 2002 m.
Polish: Zarządzanie i dalsze przetwarzanie ok. 175 raportów rocznych, które mają być przedłożone w 2005 r., a które dotyczą uznanych sierocych produktów leczniczych;
Lithuanian: Maždaug 175 retųjų vaistų metinių ataskaitų, kurios bus pateiktos 2005, tvarkymas ir tolesnių veiksmų įgyvendinimas Vis daugiau retųjų vaistų pasiekia leidimo prekiauti suteikimo etapą.
Polish: Wdrożenie nowych wymogów prawnych w odniesieniu do doradztwa naukowego; Dostarczanie opinii naukowych i pomocy w kwestiach regulacyjnych wnioskodawcom i przestrzeganie ustalonych terminów;
Lithuanian: Įgyvendinti naujus teisės aktų reikalavimus mokslinių konsultacijų srityje Teikti kokybiškas mokslines konsultacijas ir protokolų rengimo pagalbą pareiškėjams, laikantis nustatytų laiko terminų
Polish: Specjalne dotacje z UE przeznaczeniem na strategię Telematyczną Specjalne dotacje z UE przeznaczeniem na sieroce produkty lecznicze
Lithuanian: Bendra ES dotacija Atskira ES dotacija, skirta IT telematikos strategijai
Polish: Skutki nowego ustawodawstwa farmaceutycznego:
Lithuanian: Naujų farmacijos teisės aktų padariniai:
Polish: Specjalistka w zakresie endokrynologii i chorób metabolicznych.
Lithuanian: Endokrinologijos ir medžiagų apykaitos susirgimų specialistė.
Polish: Dokument koncepcyjny i zalecenia zostaną opracowane w 2005 r.
Lithuanian: Koncepcinis dokumentas ir rekomendacijos bus suformuluotos ir užbaigtos 2005 m.
Polish: 10-12 maja
Lithuanian: gegužės 10-12 d.
Polish: Grupy robocze komitetów naukowych EMEA odpowiedzialnych za produkty lecznicze stosowane u ludzi opracowują i dokonują aktualizacji wytycznych, wydają zalecenia i doradzają w sprawach związanych z produktami leczniczymi, w odniesieniu do których składane są wnioski.
Lithuanian: EMEA mokslinių komitetų darbo grupės, atsakingos už žmonėms skirtus vaistus, dalyvauja rekomendacijų tobulinimo ir peržiūrėjimo darbe, teikia rekomendacijas ir konsultacijas vaistų, dėl kurių pateiktos paraiškos, klausimais, dalyvauja leidimo prekiauti išdavimo ir poregistracinėje veikloje, priklausomai nuo konkrečios kiekvienos grupės atsakomybės srities.
Polish: Wykształcenie: magister ekonomii i licencjat administracji publicznej w Trinity College w Dublinie.
Lithuanian: Išsilavinimas: Ekonomikos magistrė ir viešojo administravimo bakalaurė Trinity College Dubline.
Polish: Spodziewana liczba raportów dotyczących niepożądanych działań leków, na które pozwolenia wydawane są centralnie (ADR), otrzymanych zwykłą pocztą, wynosi około 18 800.
Lithuanian: Apie 18 800 pranešimų apie nepageidaujamų reakcijų į vaistus (NRV), kuriems leidimai buvo išduoti centralizuotu būdu, atvejus tikimasi gauti paštu iš ES, ir dar 3 390 pranešimų apie NRV
Polish: 2.6 Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw Procedury dotyczące arbitrażu (na podstawie art. 29 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 7 ust.
Lithuanian: Arbitražo procedūros (arba pagal Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnį, arba pagal Komisijos reglamento (EB) Nr.
Polish: Cele na rok 2005:
Lithuanian: 2005 metų tikslas:
Polish: W latach 1974-1985 był kierownikiem ds.. audytu w firmie Ernst and Young w Hiszpanii, a w latach 1985-1995 był kontrolerem finansowym w Johnson Wax Española.
Lithuanian: jis dirbo auditoriumi Ispanijoje, Ernst and Young bendrovėje; nuo 1985 m.
Polish: Wykształcenie: Ukończył studia prawnicze w Uniwersytecie w Pawii, uzyskał doktorat z prawa europejskiego w Instytucie Uniwersytetu Europejskiego we Florencji, Avvocato, Kierownik Katedry
Lithuanian: Išsilavinimas: Teisininko diplomas Italijos Pavijos universitete, mokslų daktaro laipsnis Europos teisės srityje Europos universiteto institute Florencijoje, Italijoje, advokatas, tarptautinės teisės profesorius.
Polish: Zarządzanie i monitorowanie EudraVigilance Veterinary w celu skutecznego wprowadzenia w życie metodologii analizy danych wspieranej zautomatyzowaną detekcją sygnału;
Lithuanian: EudraVigilance Veterinary administravimas ir stebėjimas, siekiant efektyviai įgyvendinti duomenų analizės metodiką, pagrįstą automatiniu signalų nustatymu Bendradarbiavimas su nacionalinėms kompetentingomis tarnybomis, plėtojant Europos vaistų priežiūros strategiją
Polish: Procedury dotyczące arbitrażu (na podstawie art. 33 dyrektywy 2001/82/WE) zostały zapoczątkowane z powodu niezgodności między Państwami Członkowskimi w ramach procedury wzajemnego uznawania.
Lithuanian: Arbitražo procedūros gali būti inicijuojamos dėl nesutarimų tarp valstybių narių abipusio pripažinimo procedūros srityje (Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnis).
Polish: Grupa ta we współpracy z Państwami Członkowskimi i przedstawicielami przemysłu opracuje dokument zawierający wskazówki techniczne, przygotowany w celu ułatwienia wprowadzenia w życie wytycznych CVMP/VICH.
Lithuanian: Darbo grupė, bendradarbiaudama su valstybėmis narėmis ir pramonės atstovais, turi paruošti techninę instrukciją, kuri palengvintų CVMP/VICH (Tarptautinio bendradarbiavimo, suderinant leidimų prekiauti veterinariniais preparatais išdavimo techninius reikalavimus, forumas) rekomendacijų įdiegimą.
Polish: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int i innych sprawach dotyczących jakości
Lithuanian: paštas: qualitydefects@emea.eu.int kitais kokybės klausimais kreiptis į
Polish: Grupa Robocza ds. Oceny Ryzyka dla Środowiska Grupa Doradztwa Naukowego ds. Środków
Lithuanian: Pavojaus aplinkai įvertinimo darbo grupė Antimikrobinių preparatų mokslinė konsultacinė grupė
Polish: Oczekuje się, że obciążenie pracą po uznaniu leku wzrośnie o 35% (liczba uznanych sierocych produktów leczniczych pod koniec 2004 r. wynosiła 246);
Lithuanian: Darbo krūvis etape, kai vaistams suteikiamas retojo vaisto statusas, turėtų padidėti 35 proc. (2004
Polish: Usługi dokumentacyjne
Lithuanian: Dokumentų užsakymo paslaugos
Polish: Doradztwo naukowe jest w EMEA obszarem priorytetowym i jest dostępne dla każdego aspektu badań i rozwoju odnoszącego się do jakości, bezpieczeństwa i skuteczności produktów leczniczych.
Lithuanian: Mokslinės konsultacijos yra prioritetinė EMEA veiklos sritis, ir šios konsultacijos teikiamos visais mokslinių tyrimų ir vaistų kūrimo aspektais, susijusiais su vaistų kokybe, saugumu ir veiksmingumu.
Polish: Wdrożenie Lot 2A EudraCT jako wersji produkcyjnej
Lithuanian: EudraCT duomenų bazės 2A fazės diegimo užbaigimas
Polish: Wśród ukończonych studiów podyplomowych znajduje się doktorat z planowania socjo-ekonomicznego.
Lithuanian: Podiplominės studijos bei daktaro laipsnis socialinio-ekonominio planavimo srityje.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Pani Fayl zajmowała różne stanowiska jako dokumentalistka w różnych państwach europejskich, ostatnio od 1988 do 1995 r. tworząc i kierując służbą dokumentacji w Przedstawicielstwie Komisji Europejskiej w Norwegii.
Lithuanian: Fayl dirbo įvairiose pareigose dokumentacijos tvarkymo srityje keliose Europos šalyse, paskutinė jos tarnybos vieta nuo 1988 m.
Polish: Oprócz tego Agencja doradza sponsorom uznanych sierocych produktów leczniczych.
Lithuanian: Be to, Agentūra teikia konsultacijas retųjų vaistų kūrėjams.
Polish: 18-21 kwietnia
Lithuanian: balandžio 18-21 d.
Polish: Melanie Leivers, Zastępca Szefa Sektora ds. procedur dopuszczania do obrotu leków weterynaryjnych, ur. 1 grudnia 1958 r., narodowość brytyjska
Lithuanian: Melanie Leivers, Veterinarinių vaistų leidimų prekiauti išdavimo procedūrų sektoriaus vadovės pavaduotoja, g.