FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A duração do tratamento com o medicamento veterinário não deve exceder os 12 meses e a dose não deve ser superior a 0,2 ml/Kg do peso corporal, nesse momento (1 mg dirlotapide/Kg).
Dutch: De duur van de therapie mag niet meer bedragen dan 12 maanden en de dosis mag een maximum van 0,2 ml/kg actueel lichaamsgewicht (1 mg/kg dirlotapide) niet overschrijden.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET
Portuguese: Os níveis séricos de dirlotapide não estão bem correlacionados com a sua eficácia nos cães.
Dutch: De systemische dirlotapide bloedspiegels vertonen geen goede correlatie met de werkzaamheid bij de
Portuguese: Em casos de exposição ocular, lavar imediatamente os olhos com água.
Dutch: Onmiddellijk met schoon water spoelen als de ogen accidenteel met het
Portuguese: Perda mensal de 3% de peso corporal = 0,7% por semana = 0,1% por dia A dose mínima validada para o dispositivo doseador é de 0,05 ml, que é a dose inicial para um cão com 5 Kg.
Dutch: 3% gewichtsverlies per maand = 0,7% per week = 0,1% per dag De laagst meetbare dosering met de doseringsspuit is 0,05 ml.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Dutch: OVERIGE INFORMATIE
Portuguese: A fim de evitar este aumento de peso reativo, é necessário durante o tratamento ou, o mais tardar, quando o prazo terminar, manter um regime alimentar e de exercício adequados para assegurar a manutenção do peso a longo prazo.
Dutch: Om deze terugval te vermijden, is het noodzakelijk gedurende de behandeling of ten laatste aan het einde van de behandeling, het vereiste niveau van voedselopname - en lichamelijke activiteit te bepalen om ook op de lange termijn verzekerd te zijn van handhaving van het lichaamsgewicht.
Portuguese: Na ausência de qualquer indicação de uma disfunção hepática, variações esporádicas e ligeiras nos valores de alanina aminotransferase sérica (ALT) até 4 vezes, relativamente ao limite superior de referência, não devem ser consideradas como razão para descontinuar o tratamento.
Dutch: Een sporadische en milde verhoging van serum alanine amino transferase (ALT) tot 4 maal de hoogste referentiewaarde is geen reden om de therapie te staken als er geen aanwijzingen zijn voor een dysfunctie van de lever.
Portuguese: Os cães devem ser submetidos a um exame clínico antes de se iniciar o tratamento, determinando-se o peso ou o índice de condição corporal pretendidos.
Dutch: Honden dienen voor de aanvang van de behandeling lichamelijk onderzocht te worden en er dient een streefgewicht of "body condition score" vastgesteld te worden.
Portuguese: Informação para o veterinário
Dutch: Advies voor de dierenarts:
Portuguese: A função hepática de cães suspeitos de sofrer, ou que sofram, de doença ou disfunção hepática deve ser avaliada antes de se iniciar o tratamento com o medicamento veterinário.
Dutch: Bij honden, die er van verdacht worden te lijden aan een leveraandoening of -dysfunctie, dient de leverfunctie beoordeeld te worden voordat begonnen wordt met een behandeling met het diergeneesmiddel.
Portuguese: Os cães devem ser submetidos a um exame clínico pelo médico veterinário antes de se iniciar o tratamento, determinando-se o peso ou o índice de condição corporal pretendidos.
Dutch: De dieren dienen voor de aanvang van een behandeling door een dierenarts lichamelijk onderzocht te worden en er dient een streefgewicht of "body condition score" vastgesteld te worden.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado imediatamente após ser introduzido na seringa.
Dutch: Direct toedienen nadat het diergeneesmiddel in de spuit is opgezogen.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET
Portuguese: Lietuva
Dutch: Slovenija
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E> TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICANTE<S> O RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Portuguese: A dose inicial recomendada do medicamento veterinário é de 0,05 mg/Kg do peso corporal inicial, por dia (0,01 ml/Kg/dia).
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis van het diergeneesmiddel is 0,05 mg/kg aanvangslichaamsgewicht per dag (0,01 ml/kg).
Portuguese: Como o medicamento veterinário está contraindicado em casos de disfunção hepática, se houver qualquer indicação de doença ou disfunção hepática em progressão, o tratamento deve ser descontinuado.
Dutch: Omdat dysfunctie van de lever een contra-indicatie is voor gebruik van het diergeneesmiddel, dient de behandeling te worden gestaakt als er enige aanwijzing is dat er progressieve leverbeschadiging of -dysfunctie optreedt.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 0,05 mg/Kg d peso corporal inicial, por dia (0,01 ml/Kg/dia).
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis van het product is 0,05 mg/kg aanvankelijk lichaamsgewicht (0,01 ml/kg/dag).
Portuguese: Na evidência de doença ou disfunção hepática em progressão, o tratamento deve ser descontinuado.
Dutch: Als er enige aanwijzing is dat er progressieve leverbeschadiging of -dysfunctie optreedt, dient de behandeling te worden
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDEEL
Portuguese: Este efeito inibitório do apetite pelo dirlotapide, resulta da sua ação primária a nível do trato gastrointestinal após administração oral, e
Dutch: Deze remmende werking op de voeropname van dirlotapide wordt veroorzaakt door een primair lokaal effect op het maag-darmstelsel na orale toediening en is niet het gevolg van systemische blootstelling.
Portuguese: Se a perda de peso desde a pesagem no mês anterior, for ≥3% do peso corporal num mês (equivalente a 0,1% do peso corporal por dia), a dose (número de ml administrados) deve manter-se. Se a perda de peso desde a pesagem no mês anterior, for <3% do peso corporal num mês, a dose deve ser aumentada sem qualquer ajustamento ao peso do animal nesse momento.
Dutch: Als het gewichtsverlies sinds de vorige maandelijkse weging <3% lichaamsgewicht per maand is (equivalent aan 0,1% lichaamsgewicht per dag), dient de dosis verhoogd te worden zonder deze aan te passen aan het huidige lichaamsgewicht van de hond.
Portuguese: A dose inicial recomendada do medicamento veterinário é de 0,05 mg/Kg (0,01 ml/Kg/dia) por via oral.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis Slentrol is 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) voor orale toediening.
Portuguese: FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO
Dutch: FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Portuguese: Embalagem com frasco de 20 ml e dois dispositivos doseadores de 1 ml.
Dutch: In de verpakking van de flacons met 20ml zijn twee doseerspuiten van 1ml bijgesloten.
Portuguese: Não foram investigadas interacções específicas.
Dutch: Specifieke interacties werden niet onderzocht.
Portuguese: O medicamento pode ser administrado com ou sem alimentos por um máximo de 12 meses.
Dutch: Het middel kan met of zonder voedsel gedurende maximaal 12 maanden worden toegediend.
Portuguese: Esta está relacionada com o mecanismo de acção do produto.
Dutch: Dit hangt samen met de werking van het product.
Portuguese: Alguns cães (menos de 10%) apresentaram vómitos recorrentes (i.e. em média mais de uma vez em cada 20 dias).
Dutch: Sommige honden (minder dan 10 %) hebben last van regelmatig braken (dat wil zeggen gemiddeld meer dan één keer binnen 20 dagen).
Portuguese: Em 13.04.2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Slentrol.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13.04.2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Slentrol verleend.
Portuguese: Este medicamento veterinário foi desenvolvido especialmente para cães e não se destina a utilização em humanos.
Dutch: Dit diergeneesmiddel werd speciaal ontwikkeld voor honden en is niet bedoeld voor menselijk gebruik.
Portuguese: Está disponível em três tamanhos de embalagem (fraco de 20 ml, 50 ml e 150 ml) e é fornecido com dispositivos doseadores apropriados.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in drie verpakkingsformaten: 20 ml, 50 ml en 150 ml en wordt geleverd met de bijbehorende doseringshulpmiddelen.
Portuguese: Passadas 2 semanas, o veterinário duplicará a dose inicial durante mais 2 semanas.
Dutch: Na de eerste 2 weken verdubbelt de dierenarts de begindosis voor nog eens 2 weken.
Portuguese: Dois grandes ensaios de campo foram conduzidos, um na Europa e outro nos EUA, em cães saudáveis com um peso corporal superior ao recomendado.
Dutch: Er zijn twee veldonderzoeken uitgevoerd, één in Europa en één in de VS, waarbij gezonde honden met een bovengemiddeld lichaamsgewicht waren betrokken.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), baseada na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Portuguese: Esta proteína está normalmente envolvida na absorção das gorduras da dieta.
Dutch: Dit eiwit is normaal gesproken betrokken bij de opname van vetten uit de voeding.
Portuguese: A redução do apetite pode também ocorrer durante o tratamento.
Dutch: Tijdens het gebruik kan ook sprake zijn van een verminderde eetlust.
Portuguese: Uns cães receberam Slentrol e outros receberam o medicamento sem a substância activa (grupo de controlo).
Dutch: Een groep honden kreeg Slentrol toegediend, terwijl de overige honden het middel zonder de werkzame stof kregen (controlegroep).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Slentrol são superiores aos seus riscos na gestão do excesso de peso e da obesidade em cães adultos e recomendou que fosse concedida uma autorização de introdução no mercado para o medicamento Slentrol.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft vastgesteld dat de voordelen van Slentrol groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van overgewicht en obesitas bij volwassen honden, en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Slentrol.
Portuguese: Na maioria dos casos, estes efeitos são ligeiros e cessam sem necessidade de qualquer tratamento.
Dutch: In de meeste gevallen gaat het om milde bijwerkingen die vanzelf weer overgaan en niet behandeld hoeven worden.
Portuguese: Outras informações sobre o Slentrol:
Dutch: Overige informatie over Slentrol:
Portuguese: Caso uma pessoa tome acidentalmente o medicamento, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Dutch: In geval van onbedoelde zelftoediening dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Portuguese: Após estas 4 semanas iniciais de tratamento, os cães devem ser pesados mensalmente durante o tratamento com o medicamento, devendo ser feitos ajustamentos mensais da dose conforme a perda de peso conseguida.
Dutch: Na deze eerste 4 weken moet de hond gedurende de verdere behandeling elke maand worden gewogen, waarna de dosis telkens moet worden aangepast naargelang van het behaalde gewichtsverlies.
Portuguese: Os cães receberam também outros medicamentos durante o estudo, conforme necessário, tal como anti-inflamatórios (incluindo AINE), antimicrobianos, parasiticidas, vacinas, suplementos dietéticos, vitaminas, hormonas e medicamentos cardiovasculares.
Dutch: De dieren kregen tijdens de onderzoeken indien nodig ook andere medicijnen toegediend, zoals ontstekingsremmers (waaronder NSAID's - nietsteroïdale ontstekingsremmers), antimicrobiële middelen (middelen tegen micro-organismen), parasiticiden (middelen tegen parasieten), vaccins, voedingssupplementen, vitaminen, hormonen en cardiovasculaire geneesmiddelen (geneesmiddelen voor het hart- en vaatstelsel).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Slentrol durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Slentrol tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O Slentrol foi estudado num grande número de cães, tanto em laboratório como em ensaios de campo, durante um máximo de um ano.
Dutch: De werkzaamheid van Slentrol is getest op een groot aantal honden met behulp van laboratoriumen veldonderzoeken van maximaal een jaar.
Portuguese: O medicamento é administrado ao animal durante 2 semanas.
Dutch: Het middel wordt gedurende 2 weken toegediend.
Portuguese: Este documento não dispensa a consulta do veterinário.
Dutch: Dit document vormt geen vervanging voor rechtstreeks overleg met uw dierenarts.
Portuguese: A utilização de certos medicamentos, p. ex. medicamentos para reduzir o nível sérico de colesterol ou outros lípidos séricos, bem como de medicamentos que afectam o apetite e/ou o peso corporal, p. ex. glucocorticóides de acção prolongada, não foi permitida durante o estudo.
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen waren tijdens de onderzoeken niet toegestaan, zoals middelen ter verlaging van het gehalte aan cholesterol of andere lipiden in het bloed, of middelen die invloed hebben op de eetlust en/of het lichaamsgewicht, bijvoorbeeld glucocorticoïden met een lange werkingsduur.
Portuguese: Grande parte da perda de peso ocorre como resultado da supressão do apetite.
Dutch: De gewichtsafname is grotendeels aan deze onderdrukking van de eetlust toe te schrijven.
Portuguese: O Slentrol à dose recomendada de 5 mg/ml e a utilização do programa de tratamento recomendado reduziu o peso corporal de cães obesos em comparação com o grupo de controlo.
Dutch: In de aanbevolen dosis van 5 mg/ml en binnen het aanbevolen behandelplan zorgde het middel voor een gewichtsverlies bij honden met overgewicht in vergelijking met de controlegroep.
Portuguese: Se necessitar de mais informações sobre a doença ou o tratamento do seu animal, contacte o veterinário.
Dutch: Neem contact op met uw dierenarts als u meer informatie wilt over de aandoening of behandeling van uw dier.
Portuguese: Por que foi aprovado o Slentrol?
Dutch: Waarom is Slentrol goedgekeurd?
Portuguese: O que é o Slentrol?
Dutch: Wat is Slentrol?
Portuguese: Para uma lista completa de todos os efeitos secundários comunicados relativamente ao Slentrol, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Slentrol.
Portuguese: O tratamento é uma medida inicial de um programa de gestão do peso; deve ser combinado com alterações na dieta, as quais devem ser mantidas após o fim do tratamento.
Dutch: De behandeling is dan ook bedoeld als eerste stap in een dieetprogramma en moet worden gecombineerd met aanpassingen in het voedingspatroon.
Portuguese: Foi observado um fenómeno de recuperação de peso após a interrupção do tratamento.
Dutch: Na afronding van de behandeling trad weer gewichtstoename op.
Portuguese: O efeito de redução do peso foi até 20% após 6 meses de tratamente, na fase inicial de perda de peso.
Dutch: Na de eerste zes maanden van de gewichtsbeheersingsfase van de behandeling werd een gewichtsafname tot 20 % bereikt.
Portuguese: A substância activa do Slentrol, a dirlotapida, funciona no aparelho digestivo bloqueando uma proteína (a proteína de transferência de triglicérido microssomal).
Dutch: Hier blokkeert de stof een bepaald eiwit (de zogenoemde microsomaal triglyceride transfer proteïne).
Portuguese: O Slentrol é uma solução oral, incolor a amarelo-claro.
Dutch: Slentrol is een kleurloze tot lichtgele orale oplossing, die de werkzame stof dirlotapide bevat.
Portuguese: Como foi estudado o Slentrol?
Dutch: Hoe is Slentrol onderzocht?
Portuguese: O Slentrol é utilizado em cães adultos com excesso de peso ou obesos, para os ajudar a perder peso.
Dutch: Slentrol wordt gebruikt voor de behandeling van overgewicht of obesitas (vetzucht) bij volwassen honden.
Portuguese: Vómitos, por vezes acompanhados por sinais de letargia, diarreia ou fezes moles, podem ocorrer durante o tratamento.
Dutch: Tijdens de behandeling met Slentrol kunnen bijwerkingen optreden zoals braken, soms in combinatie met lusteloosheid, diarree of zachte ontlasting.
Portuguese: Ao bloquear a proteína, o Slentrol reduz a absorção de gorduras pelo sistema digestivo e esta alteração na absorção de gorduras tem um efeito supressor do apetite.
Dutch: Door dit eiwit te blokkeren zorgt Slentrol dat er minder vet wordt opgenomen.
Portuguese: Deve ser utilizado no quadro de um programa global de controlo do peso que inclua igualmente alterações dietéticas adequadas e prática de exercício.
Dutch: Het middel dient te worden toegepast naast aanpassingen in het voedingspatroon en bewegingsoefeningen in het kader van een omvattend gewichtsbeheersingsprogramma.
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking Verpakkingsgrootte EU/1/18/1318/001 Slenyto
Portuguese: A dose pode ser aumentada até a um máximo de 10 mg se o medicamento não estiver a funcionar de forma adequada.
Dutch: De dosis kan naar maximaal 10 mg worden verhoogd als het geneesmiddel niet goed genoeg werkt.
Portuguese: Mais informações sobre Slenyto podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over Slenyto is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os efeitos secundários observados com o medicamento ao longo de 2 anos parecem ser ligeiros ou moderados mas são necessários mais dados sobre a segurança a longo prazo.
Dutch: De bijwerkingen van het geneesmiddel die gedurende 2 jaar zijn waargenomen lijken licht of matig, maar er zijn meer gegevens nodig over de veiligheid op langere termijn.
Portuguese: Slenyto está disponível na forma de comprimidos (1 e 5 mg).
Dutch: Slenyto is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (1 en 5 mg).
Portuguese: O médico deve rever regularmente o tratamento, pelo menos de 6 em 6 meses, e mantê-lo apenas se o doente estiver a beneficiar dele.
Dutch: De arts dient de behandeling regelmatig (ten minste elke 6 maanden) te beoordelen en de behandeling alleen voort te zetten als de patiënt er baat bij heeft.
Portuguese: A dose habitual é 2 mg tomada 30 minutos a uma hora antes da hora de deitar.
Dutch: De normale dosis is 2 mg, 30 minuten tot één uur voor bedtijd in te nemen.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Slenyto são continuamente monitorizados.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Slenyto continu gemonitord.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Slenyto?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Slenyto te waarborgen?
Portuguese: Os seus níveis sanguíneos aumentam normalmente depois de começar a escurecer, atingindo o seu nível máximo a meio da noite.
Dutch: De concentraties hiervan in het bloed stijgen normaal gesproken na het intreden van de duisternis en bereiken hun piek in het midden van de nacht.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Slenyto são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Slenyto groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Portuguese: Slenyto (melatonina)
Dutch: Slenyto (melatonine)
Portuguese: Outras informações sobre Slenyto
Dutch: Overige informatie over Slenyto
Portuguese: Slenyto (melatonina) EMA/570422/2018
Dutch: Slenyto (melatonine) EMA/570422/2018
Portuguese: O medicamento contém a substância ativa melatonina.
Dutch: Het geneesmiddel bevat de werkzame stof melatonine.
Portuguese: Todos os doentes tinham experimentado anteriormente outras medidas, como a manutenção de um padrão regular do sono, mas sem sucesso.
Dutch: Alle patiënten hadden eerst andere maatregelen geprobeerd, zoals het aanhouden van een vaste slaaproutine, wat niet had gewerkt.
Portuguese: Slenyto é um medicamento para o tratamento da insónia (dificuldade em dormir) em crianças e adolescentes (2 a 18 anos de idade) com:
Dutch: Slenyto is een geneesmiddel voor de behandeling van insomnie (slapeloosheid) bij kinderen en jongeren (2 tot 18 jaar oud) met:
Portuguese: • síndrome de Smith-Magenis, uma doença que pode causar dificuldades de aprendizagem.
Dutch: • Smith-Magenis-syndroom, een aandoening die kan leiden tot leerproblemen.
Portuguese: • perturbações do espetro do autismo (PEA), um conjunto de doenças que afetam as interações sociais do doente;
Dutch: • autismespectrumstoornis (ASS), een scala aan aandoeningen dat de sociale interacties van de patiënt beïnvloedt;
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Slenyto são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Slenyto worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Slenyto (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são sonolência, cansaço, oscilações de humor, dor de cabeça, irritabilidade, agressividade e sensação de ressaca.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Slenyto (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn slaperigheid, vermoeidheid, stemmingswisselingen, hoofdpijn, prikkelbaarheid, agressiviteit en een katerig gevoel.
Portuguese: A melatonina está envolvida na coordenação do ciclo do sono, atuando em células de zonas específicas do cérebro e ajudando a pessoa a adormecer.
Dutch: Melatonine is betrokken bij het coördineren van de slaapcyclus van het lichaam door op cellen in specifieke hersengebieden in te werken en te helpen slaap teweeg te brengen.
Portuguese: Os doentes com problemas de desenvolvimento podem produzir uma menor quantidade de melatonina, o que leva ao aparecimento de insónia.
Dutch: Patiënten met ontwikkelingsaandoeningen produceren mogelijk minder melatonine, wat leidt tot de ontwikkeling van insomnie.
Portuguese: Além disso, as crianças que tomaram Slenyto adormeceram cerca de 38 minutos mais cedo do que o habitual, ao passo que as que tomavam placebo adormeceram 13 minutos mais cedo.
Dutch: Daarnaast vielen kinderen die Slenyto innamen ongeveer 38 minuten eerder in slaap dan normaal, terwijl degenen die een placebo innamen 13 minuten eerder in slaap vielen.
Portuguese: Slenyto é usado após a falha de outras medidas, como a manutenção de um padrão regular do sono.
Dutch: Slenyto wordt gebruikt nadat andere maatregelen zoals het aanhouden van een vaste slaaproutine niet hebben gewerkt.
Portuguese: A percentagem de crianças com doenças neurológicas, como as perturbações do espetro do autismo (PEA) e a síndrome de Smith-Magenis, que também sofrem de insónia é elevada e não existem muitos tratamentos disponíveis.
Dutch: Het percentage kinderen met neurologische aandoeningen, zoals autismespectrumstoornis (ASS) en Smith-Magenis-syndroom, die ook insomnie hebben is hoog en er zijn niet veel behandelingen beschikbaar.
Portuguese: Slenyto demonstrou ser eficaz na melhoria do tempo de sono em crianças e adolescentes com doenças neurológicas, incluindo perturbações do espetro do autismo e síndrome de Smith-Magenis.
Dutch: Slenyto is effectief gebleken bij het verbeteren van de slaaptijd bij kinderen en adolescenten met neurologische aandoeningen, inclusief autismespectrumstoornis en Smith-Magenis-syndroom.