FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. se poate utiliza pentru tratamentul regulat al astmului bronșic.
Bulgarian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. може да се използва за редовно лечение на астма.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. este Symbicort Turbohaler.
Bulgarian: Референтното лекарство за Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. е Symbicort Turbohaler.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Romanian: Ce este Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. и за какво се използва?
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. este un medicament care conține substanțele active budesonidă și formoterol.
Bulgarian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. e лекарство, което съдържа активните вещества будезонид (budesonide) и формотерол (formoterol).
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. este un „medicament hibrid".
Bulgarian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. е „хибридно лекарство".
Romanian: Alte informații despre Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Допълнителна информация за Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.:
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului budesonidă/formoterol
Bulgarian: budesonide / formoterol
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V., valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 noiembrie 2014.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., валидно в Европейския съюз.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.?Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. се използва възможно най безопасно.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Комитетът препоръчва да се издаде разрешение за употреба на Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Romanian: De ce a fost aprobat Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V.?
Bulgarian: Защо Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. е разрешен за употреба?
Romanian: Conţinut Marimea ambalajului
Bulgarian: Количество в опаковка
Romanian: 3 stilouri injectoare preumplute (pen-uri)
Bulgarian: 3 предварително напълнена писалки
Romanian: 1 stilou injector preumplut (pen)
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка
Romanian: Numele inventat ConcentraţiaForma farmaceutică Calea de administrare
Bulgarian: Търговско име Количество активно вещество за дозова единица/обе м/маса, като
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Romanian: 4) Dacă tot nu reuşiţi să scoateţi acul, rugaţi pe cineva să vă ajute.
Bulgarian: 4) Ако все още не можете да свалите иглата, помолете някой да Ви помогне.
Romanian: Nu utilizaţi FORSTEO:
Bulgarian: Не използвайте FORSTEO:
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte produse medicamentoase.
Bulgarian: Поради липсата на проучвания относно съвместимостта, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este aproximativ 1,7 L/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е приблизително 1,7 l/kg.
Romanian: La această populaţie tratamentul trebuie iniţiat numai dacă beneficiile depăşesc în mod evident riscurile.
Bulgarian: Лечението трябва да започва само, ако ползата несъмнено превишава рисковете при тази популация.
Romanian: În caz contrar, spuneţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Bulgarian: В противен случай уведомете Вашия лекар възможно найбързо.
Romanian: • pierdere a energiei
Bulgarian: загуба на енергия
Romanian: FORSTEO se poate administra cu sau fără alimente.
Bulgarian: FORSTEO може да се прилага със или без храна.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Romanian: Obiectivul principal al acestui studiu a fost colectarea de date cu privire la siguranţa utilizării FORSTEO.
Bulgarian: Основната цел на това проучване е събирането на данни относно безопасността на FORSTEO.
Romanian: Nu s-au observat interacţiuni semnificative clinic.
Bulgarian: Не са установени клинично значими взаимодействия.
Romanian: NU trebuie să vedeţi nici o bucată din corpul de culoare galbenă.
Bulgarian: Не трябва да виждате нищо от жълтото стъбло.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate să aibă reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Romanian: Dacă nu vă simţiţi mai bine trebuie sa sunaţi medicul înainte de a continua tratamentul.
Bulgarian: Ако не се почувствате по-добре, трябва да се обадите на Вашия лекар преди да продължите лечението.
Romanian: Datorită diferenţelor fiziologiei osului la şobolan şi la om, relevanţa clinică a acestor date este probabil minoră.
Bulgarian: Поради различията във физиологията на костите при плъховете и човека, клиничната значимост на тези данни вероятно е малка.
Romanian: Alte medicamente şi FORSTEO
Bulgarian: Други лекарства и FORSTEO
Romanian: Puteţi să continuaţi să vă administraţi doza, ca de obicei.
Bulgarian: Можете да продължите да прилагате Вашата доза както винаги.
Romanian: Pentru deschidere, ridicaţi aici şi trageţi.
Bulgarian: За да отворите, повдигнете тук и дръпнете.
Romanian: Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Romanian: • Dacă medicamentul a fost congelat, aruncaţi dispozitivul şi folosiţi un nou FORSTEO.
Bulgarian: Ако лекарството е замразявано, изхвърлете устройството и използвайте нова FORSTEO.
Romanian: Ce trebuie să fac dacă nu pot trage butonul negru de injectare?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако не мога да изтегля черния инжекционен бутон?
Romanian: Spălaţi-vă întotdeauna pe mâini înaintea fiecărei injecţii.
Bulgarian: Винаги си мийте ръцете преди всяко инжектиране.
Romanian: Ce este FORSTEO şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява FORSTEO и за какво се използва
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut trebuie aruncat în mod corespunzător după 28 de zile, chiar dacă nu este gol în întregime.
Bulgarian: Всяка писалка трябва да бъде изхвърлена по подходящ начин след 28 дни, независимо че не е напълно празна.
Romanian: • FORSTEO conţine medicament pentru 28 zile.
Bulgarian: • FORSTEO съдържа лекарство за 28 дни.
Romanian: Acest studiu a inclus femei în post-menopauză (N=277), femei în pre-menopauză (N=67) şi bărbaţi (N=83).
Bulgarian: Това проучване включва постменопаузални жени (N=277), пременопаузални жени (N=67) и мъже (N=83).
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente, deoarece, ocazional, acestea pot interacţiona (de exemplu digoxină/digitalice, medicamente utilizate în tratamentul bolilor de inimă).
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, защото понякога те могат да си взаимодействат (напр. дигоксин/дигиталис - лекарство, използвано за лечение на сърдечно заболяване).
Romanian: Femei de vârstă fertilă / Contracepţia la femei
Bulgarian: Жени с детероден потенциал / Контрацепция при жени
Romanian: Nu încercaţi să compensaţi doza uitată.
Bulgarian: Не се опитвайте да компенсирате пропуснатата доза.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi FORSTEO
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използвате FORSTEO
Romanian: Această boală este deosebit de frecventă la femei după menopauză, dar poate apare şi la bărbaţi.
Bulgarian: Това заболяване се среща предимно при жените след менопауза, но може също да се наблюдава при мъже.
Romanian: FORSTEO se elimină prin clearance hepatic şi extrahepatic (aproximativ 62 L/oră la femei şi 94 L/oră la bărbaţi).
Bulgarian: FORSTEO се елиминира посредством хепатален и екстрахепатален клирънс (приблизително 62 l/час при жени и 94 l/час при мъже).
Romanian: Dacă vă gândiţi să opriţi tratamentul cu FORSTEO, vă rugăm discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Ако обмисляте спиране на лечението с FORSTEO, моля обсъдете това с Вашия лекар.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui şi va decide cât timp trebuie să fiţi tratat cu FORSTEO.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва и ще реши колко дълго трябва да се лекувате с FORSTEO.
Romanian: Nu vă faceţi mai mult de o singură injecţie în aceeaşi zi.
Bulgarian: Не поставяйте повече от една инжекция в един и същи ден.
Romanian: Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente.
Bulgarian: Тази листовка е налична на всички езици на ЕС/ЕИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.
Romanian: • Nu introduceţi FORSTEO în apă, nu îl spălaţi sau nu îl curăţaţi cu vreun lichid.
Bulgarian: Не поставяйте FORSTEO във вода, не я мийте или почиствайте с никаква течност.
Romanian: Şaizeci şi nouă la sută dintre pacienţi au terminat cele 18 luni ale primei perioade de studiu.
Bulgarian: Шестдесет и девет процента от пациентите завършват 18-месечната първоначална фаза.
Romanian: Nu au fost evidenţiate diferenţe ale parametrilor farmacocinetici ai FORSTEO determinate de vârstă (între 31 şi 85 ani).
Bulgarian: Не са установени различия във фармакокинетиката на FORSTEO във връзка с възрастта (между 31 и 85 години).
Romanian: (echivalentă cu un scor T = -2,6 DS).
Bulgarian: (еквивалентно на T-скор = - 2,6 SD).
Romanian: Înainte de a utiliza noul pen, vă rugăm să citiţi în întregime secţiunea Instrucţiuni de utilizare.
Bulgarian: Преди да използвате Вашата нова писалка, моля прочетете целия раздел Указания за употреба.
Romanian: d p≤ 0,025 în comparaţie cu placebo.
Bulgarian: г p≤0,025 сравнено с плацебо.
Romanian: În schimb, TREBUIE să resetaţi FORSTEO (citiţi Rezolvarea problemei, problema A).
Bulgarian: Вместо това, ТРЯБВА да нагласите повторно FORSTEO (вижте Неизправности при инжектирането, Проблем A).
Romanian: Apoi, scoateţi acul din piele.
Bulgarian: След това издърпайте иглата от кожата.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Viena, Austria
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienna, Австрия
Romanian: • Aruncaţi dispozitivul la 28 zile de la prima utilizare.
Bulgarian: Изхвърлете устройството 28 дни след първата употреба.
Romanian: Populaţie pediatrică şi adulţi tineri cu epifize deschise:
Bulgarian: Педиатрична популация и по-млади възрастни с отворени епифизи
Romanian: Osteoporoza la bărbaţi
Bulgarian: Остеопороза при мъжете
Romanian: Populaţia adultă tânără
Bulgarian: Популация на по-млади възрастни
Romanian: • scădere a hemoglobinei sau a numărului de celule roşii (anemie).
Bulgarian: нисък хемоглобин или брой на червените кръвни клетки (анемия).
Romanian: Pentru a preveni una sau mai multe noi fracturi vertebrale, 11 femei au necesitat tratament, în medie, timp de 19 luni.
Bulgarian: За предотвратяването на една или повече нови вертебрални фрактури, 11 жени са лекувани за период с медиана 19 месеца.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor în funcţie de vârstă.
Bulgarian: Не е необходима промяна на дозата въз основа на възрастта.
Romanian: Întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul ce calibru şi ce lungime de ac sunt cele mai potrivite pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт кой размер и дължина на иглите са най добри за Вас.
Romanian: În general, anticorpii au fost detectaţi prima oară după 12 luni de tratament şi au scăzut după întreruperea tratamentului.
Bulgarian: Обикновено антитела се откриват за първи път след 12 месеца лечение и намаляват след преустановяване на терапията.
Romanian: Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Romanian: Rare: anafilaxie
Bulgarian: Редки: Анафилаксия
Romanian: • Este posibil ca în timpul injectării să auziţi unul sau mai multe clicuri - acesta este modul normal de funcţionare al dispozitivului.
Bulgarian: При инжектиране може да чуете едно или повече щраквания - това е правилна работа на устройството.
Romanian: Stabilitatea chimică, fizică şi microbiologică a fost demonstrată pe durata utilizării timp de 28 de zile la 2ºC-8ºC.
Bulgarian: Химична, физична и микробиологична стабилност при употреба е установена за 28 дни при температура 2-8°C.
Romanian: Cum pot să-mi dau seama dacă FORSTEO funcţionează?
Bulgarian: Как мога да разбера, че моята FORSTEO работи?
Romanian: Nu pot să scot acul.
Bulgarian: Не мога да сваля иглата.
Romanian: După terminarea injectării:
Bulgarian: След завършване на инжектиране то:
Romanian: Dacă simţiţi ameţeală nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje până când nu vă simţiţi mai bine.
Bulgarian: В случай, че се почувствате замаян, Вие не трябва да шофирате или да използвате машини, докато не се почувствате по-добре.
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de noi informaţii care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Romanian: Riscul relativ (IÎ 95%) comparativ cu placebo
Bulgarian: Относителен риск (95% CI) спрямо плацебо
Romanian: • dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Bulgarian: • ако сте бременна или кърмите.
Romanian: La momentul iniţial 35% dintre pacienţi aveau o fractură vertebrală şi 59% aveau o fractură non-vertebrală.
Bulgarian: Изходно 35 % от пациентите имат вертебрална фрактура, а 59 % имат невертебрална фрактура.
Romanian: Nu lăsaţi pe nimeni să folosească pen-ul sau acele dumneavoastră deoarece există risc de transmitere al agenţilor infecţioşi.
Bulgarian: Не преотстъпвайте своята писалка или иглите си, тъй като това може да е рисково за предаване на инфекциозни агенти.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să utilizeze tehnici de injectare corecte (vezi pct. 6.6).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат обучени да използват правилна техника на инжектиране (вж. точка 6.6).
Romanian: Nu daţi niciodată pen-ul preumplut FORSTEO altor persoane.
Bulgarian: Никога не преотстъпвайте Вашата писалка FORSTEO на други хора.
Romanian: Placebo (N = 544) (%)
Bulgarian: Плацебо (N = 544) (%)
Romanian: Pentru a reseta FORSTEO, urmaţi paşii descrişi mai jos.
Bulgarian: За да нагласите повторно FORSTEO, следвайте стъпките по-долу.
Romanian: Într-un studiu efectuat la 15 voluntari sănătoşi cărora li s-a administrat digoxină zilnic până la starea de echilibru, o doză unică de FORSTEO nu a modificat efectul cardiac al digoxinei.
Bulgarian: При проучване с 15 здрави доброволци, приемащи ежедневно дигоксин до достигане на стационарно състояние, единична доза FORSTEO не води до промяна на сърдечните ефекти на дигоксин.
Romanian: Data primei utilizări:
Bulgarian: Дата на първа употреба:
Romanian: Ce conţine FORSTEO - Substanţa activă este teriparatidul.
Bulgarian: Какво съдържа FORSTEO - Активното вещество е терипаратид.
Romanian: Este destinat utilizării numai de către un singur pacient.
Bulgarian: Всяка писалка трябва да се използва само от един пациент.
Romanian: Un studiu pivot a inclus 1637 femei în post-menopauză (vârsta medie 69,5 ani).
Bulgarian: Основното проучване включва 1 637 постменопаузални жени (средна възраст 69,5 години).
Romanian: Orice alte perioade sau condiţii de păstrare pe durata utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului.
Bulgarian: Съхранението на продукта при употреба за друг период и при други условия, остава на отговорност на потребителя.
Romanian: Totuşi, raportarea unor cazuri izolate a sugerat că hipercalcemia poate predispune pacienţii la toxicitate digitalică.
Bulgarian: Въпреки това, докладваните спорадични случаи предполагат, че хиперкалциемията може да предразположи пациентите към дигиталисова токсичност.
Romanian: FORSTEO este proiectat să administreze întreaga doză de fiecare dată când este utilizat în conformitate cu instrucţiunile din secţiunea Instrucţiuni de utilizare.
Bulgarian: FORSTEO е конструирана така, че да инжектира цяла доза всеки път, ако се използва според инструкциите в раздел Инструкции за употреба.
Romanian: Butonul negru de injectare va fi apăsat până la capăt pentru a arăta că întreaga doză de FORSTEO a fost administrată.
Bulgarian: Черният инжекционен бутон ще потъва докрай, за да покаже, че е инжектирана цялата доза на FORSTEO.
Romanian: *Au fost raportate cazuri grave de crampe sau dureri dorsale în interval de minute de la injectare.
Bulgarian: Сериозни случаи на крампи или болка в гърба са съобщавани в рамките на минути от инжектирането.
Romanian: Acestea pot fi semne că în sângele dumneavoastră este prea mult calciu.
Bulgarian: Това може да са белези на прекалено много калций в кръвта Ви.
Romanian: Nu utilizaţi FORSTEO dacă este sau a fost congelat.
Bulgarian: Не използвайте FORSTEO в случай, че е или е бил замразяван.
Romanian: Alte informaţii importante
Bulgarian: Други важни забележки
Romanian: Pentru primele doze, injectaţi FORSTEO astfel încât să vă puteţi aşeza sau să vă intindeţi imediat dacă aveţi ameţeli.
Bulgarian: За първите дози инжектирайте FORSTEO там, където веднага можете да седнете или да легнете, ако получите замайване.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V*.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Romanian: Nu s-au observat tumori osoase la maimuţele ovarectomizate tratate timp de 18 luni precum şi timp de 3 ani după încetarea tratamentului.
Bulgarian: Не са наблюдавани костни тумори при овариоектомирани маймуни, лекувани за период от 18 месеца или по време на 3-годишния период на проследяване след прекратяване на лечението.
Romanian: El nu a produs efecte teratogene la şobolan, şoarece sau iepure.
Bulgarian: Не са установени тератогенни ефекти при плъхове, мишки и зайци.
Romanian: Aceşti pacienţi nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje până la remisiunea simptomelor.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се въздържат от шофиране или работа с машини до отминаване на симптомите.
Romanian: Atunci când utilizaţi pen-ul urmaţi pas cu pas aceste instrucţiuni.
Bulgarian: Когато използвате писалката, следвайте инструкциите внимателно.
Romanian: FORSTEO a fost evaluat în studii de interacţiune farmacodinamică cu hidroclorotiazida.
Bulgarian: FORSTEO е оценяван по време на фармакодинамични проучвания за взаимодействие с хидрохлоротиазид.
Romanian: 1013 (74,5%) dintre paciente au terminat cele 24 de luni ale studiului.
Bulgarian: 1 013 (74,5%) пациентки завършват 24-месечния период на проследяване.
Romanian: • Nu transferaţi medicamentul într-o seringă.
Bulgarian: Не прехвърляйте лекарството в спринцовка.
Romanian: • Sarcina şi alăptarea (vezi pct. 4.4 şi 4.6)
Bulgarian: Бременност и кърмене (вж. точка 4.4 и точка 4.6)
Romanian: Efectele scheletice ale FORSTEO depind de modul expunerii sistemice.
Bulgarian: Ефектите на FORSTEO върху скелета зависят от особеностите на системната експозиция.
Romanian: • dacă aveţi anumite boli ale oaselor.
Bulgarian: ако имате известни заболявания на костите.
Romanian: Scoateţi capacul alb
Bulgarian: Махнете бялата капачка
Romanian: • Verificaţi eticheta FORSTEO pentru a vă asigura că aveţi medicamentul corect şi că aceasta nu a expirat.
Bulgarian: Проверете етикета на FORSTEO, за да се уверите, че получавате правилното лекарство и, че то не е с изтекъл срок на годност.
Romanian: FORSTEO trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu litiază renală activă sau recentă datorită potenţialului de exacerbare a acestei afecţiuni.
Bulgarian: FORSTEO трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с активна или скорошна уролитиаза, поради възможността за екзацербация на това състояние.
Romanian: Este posibil să vedeţi un mic jet sau o picătură de lichid.
Bulgarian: Може да видите тънка струя или капка течност.
Romanian: După întreruperea tratamentului cu FORSTEO, pacienţii pot să continue cu alte tratamente pentru osteoporoză.
Bulgarian: След преустановяване на лечението с FORSTEO пациентите могат да продължат с друго лечение на остеопорозата, .
Romanian: Este disponibil şi un Manual de utilizare care instruieşte pacienţii cu privire la folosirea corectă a pen-ului.
Bulgarian: Налице е и ръководство за употреба, за инструктиране на пациентите за правилното използване на писалката.
Romanian: Această situaţie indică faptul că aţi epuizat toată cantitatea de medicament care poate fi administrată cu acurateţe, chiar dacă observaţi că în cartuş mai există medicament.
Bulgarian: Това показва, че сте използвали цялото лекарство, което може точно да се инжектира, дори все още да виждате малко лекарство, останало в патрона.
Romanian: • dureri în piept
Bulgarian: болка в гърдите
Romanian: În timpul acestei perioade de observaţie au fost permise alte tratamente pentru osteoporoză şi, în plus, s-a efectuat evaluarea fracturilor vertebrale.
Bulgarian: През периода на наблюдение е разрешено прилагането на друго лечение на остеопорозата и е проведена допълнителна оценка на вертебралните фрактури.
Romanian: FORSTEO nu trebuie utilizat la adulţi aflaţi în timpul perioadei de creştere.
Bulgarian: FORSTEO не трябва да се прилага при възрастни във фаза на растеж.
Romanian: Puteţi preveni această problemă prin utlizarea întotdeauna a unui ac NOU pentru fiecare injectare, prin apăsarea până la capăt a butonului negru de injectare şi prin numărarea r-a-r până la
Bulgarian: Може да избегнете този проблем като използвате винаги НОВА игла за всяко инжектиране и като натискате черния инжекционен бутон докрай и броите до 5 б-а-в-н-о.
Romanian: Nu utilizaţi FORSTEO dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Bulgarian: Не използвайте FORSTEO, ако сте бременна или кърмите.
Romanian: Reacţiile adverse asociate cu utilizarea teriparatid-ului în studiile clinice privind osteoporoza şi în perioada de după punerea pe piaţă sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, свързани с употребата на терипаратид в клинични проучвания за остеопороза и постмаркетингова експозиция, са обобщени в таблицата по-долу.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea FORSTEO la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на FORSTEO при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Romanian: Astfel, FORSTEO trebuie utilizat cu precauţie.
Bulgarian: Затова FORSTEO трябва да се използва с повишено внимание.
Romanian: Pen-ul dumneavoastră conţine medicament suficient pentru 28 zile.
Bulgarian: Вашата писалка съдържа лекарство за 28 дни.
Romanian: • Nu reciclaţi recipientul umplut cu obiecte ascuţite.
Bulgarian: Не рециклирайте напълнения контейнер за остри предмети.