FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dovato includes lamivudine, which is active against hepatitis B. Dolutegravir lacks such activity.
Hungarian: A Dovato lamivudint is tartalmaz, amely hepatitis B ellen hatásos.
English: Nucleoside and nucleotide analogues have been demonstrated in vitro and in vivo to cause a variable degree of mitochondrial damage.
Hungarian: Mitokondriális diszfunkció A nukleozid- és nukleotid-analógok in vitro és in vivo bizonyítottan különböző mértékű mitokondriális károsodást okoznak.
English: Dovato can be taken with or without food.
Hungarian: A Dovato bevehető étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül egyaránt.
English: Lamivudine: AUC ↑ 43% Cmax ↑ 7%
Hungarian: AUC ↑ 43% Cmax ↑ 7%
English: Do not take an antacid during the 6 hours before you take Dovato, or for at least 2 hours after you take it (see also section 3, ‘How to take Dovato')
Hungarian: Ne szedjen savlekötőt a Dovato bevétele előtti 6 órában, vagy legalább 2 órán át azt követően (lásd a 3.
English: Preliminary data from a surveillance study has suggested an increased incidence of neural tube defects (0.9%) in mothers exposed to dolutegravir (a component of Dovato) at the time of conception compared with mothers exposed to non-dolutegravir containing regimens (0.1%).
Hungarian: Egy surveillance vizsgálatból származó előzetes adatok azt mutatták, hogy a fogamzáskor dolutegravirt szedő anyák magzatainál gyakrabban fordul elő velőcsőzáródási rendellenesség (0,9%),
English: Do not take Dovato:
Hungarian: Tudnivalók a Dovato szedése előtt Ne szedje a Dovato-t:
English: Etravirine without boosted protease inhibitors decreased plasma dolutegravir concentration.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített proteázgátlók nélkül adott etravirin csökkentette a dolutegravir plazmakoncentrációját.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (MULTIPACKS ONLY - WITH BLUE BOX)
Hungarian: TARTÁLY DOBOZ (GYŰJTŐCSOMAGOLÁS ESETÉN - BLUE BOX-SZAL),
English: Don't stop taking Dovato without advice from your doctor Take Dovato for as long as your doctor recommends.
Hungarian: Szedje a Dovato-t mindaddig, amíg kezelőorvosa javasolja.
English: Effect of dolutegravir: NGMN ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↓ 11%
Hungarian: A dolutegravir hatása: NGMN ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↓ 11%
English: If you take more Dovato than you should
Hungarian: Ha az előírtnál több Dovato-t vett be
English: Effect of dolutegravir: EE ↔ AUC ↑ 3% Cmax ↓ 1%
Hungarian: A dolutegravir hatása: EE ↔ AUC ↑ 3% Cmax ↓ 1%
English: Dolutegravir did not change daclatasvir plasma concentration.
Hungarian: dolutegravir nem változtatta meg a daklatazvir plazmakoncentrációját.
English: Proton pump inhibitors Omeprazole
Hungarian: Protonpumpa-gátlók Omeprazol
English: A dose adjustment of metformin should be considered when starting and stopping coadministration of Dovato with metformin, to maintain glycaemic control (see section 4.5).
Hungarian: A Dovato és a metformin egyidejű alkalmazásának megkezdésekor és befejezésekor a glikémiás kontroll fenntartása érdekében mérlegelni kell a metformin adagjának módosítását (lásd 4.5 pont).
English: Dolutegravir is the predominant circulating compound in plasma; renal elimination of unchanged active substance is low (< 1% of the dose).
Hungarian: dolutegravir a fő keringő vegyület a plazmában; a változatlan hatóanyag renalis eliminációja csekély
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Hungarian: előfordulását szintén jelentették immunreaktiváció esetén, azonban a jelentések szerint a kialakulás időpontja változó, és ezek az események akár több hónappal a kezelés megkezdése után is előfordulhatnak.
English: In a randomized, dose-ranging trial, HIV-1-infected subjects treated with dolutegravir monotherapy (ING111521) demonstrated rapid and dose-dependent antiviral activity, with mean decline in HIV-1 RNA of 2.5 log10 at day 11 for 50 mg dose.
Hungarian: Egy randomizált, dóziskereső vizsgálatban (ING111521) dolutegravir monoterápiával kezelt HIV-1fertőzött vizsgálati alanyoknál gyors és dózisfüggő antivirális aktivitást igazoltak; a HIV-1 RNS
English: Multipacks containing 90 (3 packs of 30) film-coated tablets.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 90 (3 × 30) filmtabletta.
English: Liver chemistry elevations consistent with immune reconstitution syndrome were observed in some hepatitis B and/or C co-infected patients at the start of dolutegravir therapy.
Hungarian: Az immun-rekonstitúciós szindrómával összhangban a máj biokémiai jellemzőinek fokozódását figyelték meg egyes hepatitis B és/vagy C társfertőzésben szenvedő betegeknél a dolutegravir-kezelés kezdetén.
English: Uncommon side effects that may show up in blood tests are:
Hungarian: Ritka mellékhatások, amelyek vérvizsgálattal mutathatóak ki:
English: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Hungarian: (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
English: The recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with rifampicin, carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin, phenobarbital, St. John's wort, etravirine (without boosted protease inhibitors), efavirenz, nevirapine, or tipranavir/ritonavir (see section 4.5).
Hungarian: A dolutegravir ajánlott dózisa rifampicinnel, karbamazepinnel, oxkarbazepinnel, fenitoinnal, fenobarbitállal, orbáncfűvel, etravirinnel (hatásfokozóval kiegészített proteázgátlók nélkül), efavirenzzel, nevirapinnal vagy tipranavir/ritonavirrel történő egyidejű alkalmazás esetén 50 mg naponta kétszer (lásd 4.5 pont).
English: Studies in patients with renal impairment show lamivudine elimination is affected by renal dysfunction.
Hungarian: Vesekárosodott betegeken végzett vizsgálatok szerint a veseműködés zavara befolyásolja a lamivudin eliminációját.
English: Some people taking combination therapy for HIV develop a condition called osteonecrosis.
Hungarian: Egyes betegeknél, akik a HIV-re kombinált kezelést kapnak, egy oszteonekrózis nevű betegség alakulhat ki.
English: A dose adjustment of metformin should be considered when starting and stopping coadministration of Dovato with metformin, to maintain glycaemic control.
Hungarian: A glikémiás kontroll fenntartása érdekében mérlegelendő a metformin adagjának csökkentése a Dovato-val történő együttes alkalmazás kezdetén és abbahagyásakor.
English: None of the six subjects in the dolutegravir plus lamivudine group or the four subjects in the dolutegravir plus tenofovir disoproxil/emtricitabine FDC group that met virological withdrawal criteria through Week 48 across the GEMINI-1 (204861) and GEMINI-2 (205543) studies had treatment emergent integrase inhibitor or NRTI class resistance.
Hungarian: (204861) és GEMINI-2 (205543) vizsgálat 48 hete során teljesítő hat beteg közül a dolutegravir plusz lamivudin csoportban, illetve négy beteg közül a dolutegravir plusz tenofovir-dizoproxil/emtricitabin FDC csoportban senkinél sem jelentkezett a kezelés során kialakuló integrázgátló- vagy NRTI gyógyszercsoport elleni rezisztencia.
English: Lamivudine ↔ Ledipasvir ↔ Sofosbuvir ↔
Hungarian: lamivudin ↔ ledipaszvir ↔ szofoszbuvir ↔
English: The median or mean IC50 values for lamivudine against lab-strains of HIV-1 ranged from 0.007 to 2.3 µM.
Hungarian: A laboratóriumi HIV-1 törzsekkel szembeni medián vagy átlagos IC50-érték 0,007-2,3 µM között volt a lamivudin esetében.
English: → Talk to your doctor for further advice on taking supplements or multivitamins containing calcium, iron or magnesium with Dovato.
Hungarian: → Forduljon kezelőorvosához további tanácsért a kalciumot, vasat vagy magnéziumot tartalmazó étrendkiegészítő vagy multivitamin készítményekkel kapcsolatban.
English: What you need to know before you take Dovato
Hungarian: Tudnivalók a Dovato szedése előtt
English: • supplements or multivitamins containing calcium, iron or magnesium.
Hungarian: • kalciumot, vasat vagy magnéziumot tartalmazó étrendkiegészítő vagy multivitamin készítmények.
English: Signs of osteonecrosis include:
Hungarian: Az oszteonekrózis tünetei közé tartoznak:
English: Antacid medicines
Hungarian: Egyéb gyógyszerek
English: Pharmacodynamic effects
Hungarian: Farmakodinámiás hatás
English: No specific symptoms or signs have been identified following acute overdose with dolutegravir or lamivudine, apart from those listed as adverse reactions.
Hungarian: A felsorolt mellékhatásokon kívül nem lehetett kimutatni specifikus tüneteket vagy jeleket a dolutegravir vagy a lamivudin akut túladagolását követően.
English: • difficulty sleeping (insomnia)
Hungarian: • álmatlanság (inszomnia)
English: Baseline CD4+ (cells/ mm3)
Hungarian: Kiindulási vírusterhelés (kópia/ml) Kiindulási CD4+-szám (sejt/mm3) Nem
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 tablets
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
English: Phenobarbital/Dolutegravir Phenytoin/Dolutegravir Oxcarbazepine/Dolutegravir
Hungarian: Fenobarbitál/ dolutegravir Fenitoin/ dolutegravir Oxkarbazepin/ dolutegravir
English: In vitro, dolutegravir inhibited the renal uptake organic anion transporters (OAT)1 and OAT3.
Hungarian: A dolutegravir in vitro gátolta az (OAT)1 és OAT3 renalis felvevő szerves anion transzportereket.
English: This antiviral response was maintained for 3 to 4 days after the last dose in the 50 mg group.
Hungarian: 50 mg-os adagot szedő csoportban az utolsó adag bevétele után 3-4 napig fennmaradt.
English: Cytotoxics Cladribine/Lamivudine
Hungarian: Kladribin/ lamivudin
English: Lamivudine is predominately cleared by renal excretion of unchanged lamivudine.
Hungarian: A lamivudin túlnyomórészt a veséken keresztül, változatlan formában ürül.
English: Metabolism of lamivudine is a minor route of elimination.
Hungarian: A lamivudin eliminációjában a metabolizmus csak kisebb szerepet játszik.
English: • medicines called antacids, to treat indigestion and heartburn.
Hungarian: • savlekötők (antacidok), amelyeket emésztési zavar és gyomorégés kezelésére alkalmaznak.
English: dizziness, somnolence
Hungarian: szédülés, álmosság
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 12% Cmax ↑ 13% Cτ ↑ 22% Rilpivirine ↔
Hungarian: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 12% Cmax ↑ 13% Cτ ↑ 22% Rilpivirin ↔
English: People taking combination therapy for HIV may get other side effects.
Hungarian: A kombinációs HIV-elleni kezelésben részesülő betegeknél egyéb mellékhatások is előfordulhatnak.
English: (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, area under the concentration versus time curve as “AUC”, maximum observed concentration as “Cmax”).
Hungarian: A dolutegravir, lamivudin és az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek kölcsönhatásai az 1. táblázatban kerülnek felsorolásra (az emelkedés jelölése „↑”, a csökkenésé „↓”, a változatlanságé „↔”, a koncentráció vs. idő görbe alatti területé „AUC”, míg a maximális megfigyelt plazmakoncentrációé „Cmax”).
English: Dovato is not recommended for use in combination with emtricitabine
Hungarian: A Dovato emtricitabint tartalmazó gyógyszerekkel kombinációban történő alkalmazása nem ajánlott,
English: : + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Hungarian: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
English: Multivitamins (containing calcium, iron and magnesium) /Dolutegravir (fasted intake)
Hungarian: Multivitaminok (kalcium- vasés magnézium-tartamúak)/ dolutegravir (éhgyomorra történő bevétel)
English: Magnesium/ aluminium-containing antacids should be taken well separated in time from the administration of Dovato (minimum 2 hours after or 6 hours before).
Hungarian: A magnézium/alumínium tartalmú savlekötők a Dovato-tól időben jól elkülönítve szedendők (legalább
English: Dovato 50 mg/300 mg film-coated tablets dolutegravir/lamivudine
Hungarian: Dovato 50 mg/300 mg filmtabletta dolutegravir/lamivudin
English: Antidiabetics Metformin/Dolutegravir
Hungarian: Antidiabetikumok Metformin/ dolutegravir
English: Oval, biconvex, white, film coated tablet, approximately 18.5 x 9.5 mm, debossed with “SV 137” on one face.
Hungarian: 18,5 × 9,5 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „SV 137” bevésettel.
English: At week 48, dolutegravir plus lamivudine was non-inferior to dolutegravir plus tenofovir disoproxil/emtricitabine FDC in GEMINI-1 and GEMINI-2 studies.
Hungarian: A GEMINI-1 és GEMINI-2 vizsgálatokban, a 48. héten a dolutegravir plusz lamivudin kezelés noninferioritást mutatott a dolutegrevir plusz tenofovir-disoproxil/emtricitabin FDC kezeléssel szemben.
English: Metformin ↑ Dolutegravir ↔ When co-administered with dolutegravir 50 mg QD:
Hungarian: Metformin ↑ Dolutegravir ↔ Ha naponta egyszer 50 mg dolutegravirral együtt alkalmazzák:
English: Immune system disorders: Uncommon:
Hungarian: tiszta vörösvértest aplasia Immunrendszeri betegségek és tünetek: Nem gyakori:
English: The recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily for patients taking etravirine without boosted protease inhibitors.
Hungarian: A dolutegravir ajánlott adagja hatásfokozóval kiegészített proteázgátlók nélkül adott etravirin egyidejű alkalmazása esetén naponta kétszer 50 mg.
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Complex binding to polyvalent ions)
Hungarian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Komplex-képzés a polivalens ionokkal)
English: Symptoms of infection and inflammation
Hungarian: Fertőzéses és gyulladásos tünetek
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1370/002
Hungarian: EU/1/19/1370/001 EU/1/19/1370/002
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Complex binding to polyvalent ions)
Hungarian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Komplex-képzés a polivalens kationokkal)
English: Rare side effects These may affect up to 1 in 1000 people:
Hungarian: Ritka mellékhatások Ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek:
English: If you are pregnant, think you may be pregnant, or if you are planning to have a baby:
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne: → Kérje kezelőorvosa tanácsát, mielőtt bevenné ezt a gyógyszert.
English: In patients with moderate renal impairment a dose adjustment of metformin should be considered when coadministered with Dovato, because of the increased risk for lactic acidosis in patients with moderate renal impairment due to increased metformin concentration (section 4.4).
Hungarian: Dovato-val történő egyidejű alkalmazás esetén, a tejsavas acidosis kockázatának fokozódása miatt a metformin-koncentráció emelkedése következtében (lásd 4.4 pont).
English: • palpitations (rapid or irregular heartbeat) or tremor
Hungarian: • gyors vagy rendszertelen szívverés vagy remegés, • hiperaktivitás (fokozott nyugtalanság és mozgáskényszer),
English: Dovato is not recommended for use in patients with a creatinine clearance < 50 mL/min (see section 5.2).
Hungarian: A Dovato alkalmazása nem javasolt olyan betegeknél, akik kreatinin clearence-e ˂ 50 ml/perc (lásd
English: Population PK analyses using pooled pharmacokinetic data from clinical studies where dolutegravir or lamivudine was administered to adults in combination with other ARVs revealed no clinically relevant effect of gender on the exposure of dolutegravir or lamivudine.
Hungarian: Azokban a populáció-farmakokinetikai elemzésekben, amelyekben a dolutegravirt, illetve a lamivudint más antiretrovirális szerekkel kombinációban felnőtteknél alkalmazó klinikai vizsgálatokból származó összesített farmakokinetikai adatokat használták fel, nem észlelték a nemnek klinikailag releváns hatását a dolutegravir, illetve lamivudin expozícióra.
English: Data obtained in patients with moderate to severe hepatic impairment show that lamivudine pharmacokinetics are not significantly affected by hepatic dysfunction.
Hungarian: Közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegek adatai alapján a lamivudin farmakokinetikáját a májműködés zavara nem befolyásolja szignifikánsan.
English: In the Phase III studies for the dolutegravir single agent, patients with hepatitis B and/or C co-infection were permitted to enrol provided that baseline liver chemistry tests did not exceed 5 times the upper limit of normal (ULN).
Hungarian: és/vagy C társfertőzésben szenvedő betegek, feltéve, hogy kiindulási máj biokémiai vizsgálati eredményeik nem haladták meg a normálérték felső határának (ULN) 5-szörösét.
English: Look out for important symptoms Some people taking medicines for HIV infection develop other conditions, which can be serious.
Hungarian: A HIV-fertőzés gyógyszeres kezelése alatt egyes betegeknél egyéb - akár súlyos - állapotok is kialakulhatnak.
English: the St. John's wort co-administration (a separate formulation of dolutegravir is available for this dose adjustment, see section 4.2).
Hungarian: 12 órával a Dovato után (különálló dolutegravir készítmény rendelkezésre áll ehhez a dózismódosításhoz, lásd 4.2 pont).
English: In vivo, dolutegravir may increase plasma concentrations of medicinal products in which excretion is dependent upon OCT2 or MATE-1 (e.g. metformin) (see Table 1 and section 4.3).
Hungarian: amelyek kiválasztódása függ az OCT2-től, illetve a MATE1-től (pl. metformin) (lásd 1. táblázat és
English: Dose adjustments
Hungarian: Dózismódosítás
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dovato 50 mg/300 mg film-coated tablets
Hungarian: Dovato 50 mg/300 mg filmtabletta
English: There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues, these have predominantly concerned treatment with regimens containing zidovudine.
Hungarian: Mitokondriális diszfunkcióról számoltak be azoknál a HIV negatív csecsemőknél, akik in utero és/vagy születés után nukleozid analóg expozíciónak voltak kitéve.
English: Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Hungarian: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
English: The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of Dovato should be borne in mind when considering the patient's ability to drive or operate machinery.
Hungarian: A beteg gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeinek mérlegelése során szem előtt kell tartani a beteg klinikai állapotát és a
English: • diarrhoea
Hungarian: • szorongás
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dovato 50 mg/300 mg tablets dolutegravir/lamivudine
Hungarian: Dovato 50 mg/300 mg tabletta dolutegravir/lamivudin
English: Nevirapine/Dolutegravir
Hungarian: Nevirapin/ dolutegravir
English: The recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with these metabolic inducers.
Hungarian: A dolutegravir ajánlott adagja, ezekkel a metabolizmust indukáló gyógyszerekkel történő együttes alkalmazás esetén, naponta kétszer 50 mg.
English: Renal impairment Pharmacokinetic data have been obtained for dolutegravir and lamivudine separately.
Hungarian: A dolutegravirról és a lamivudinról külön-külön állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok.
English: MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT
English: • lactic acidosis (excess lactic acid in the blood)
Hungarian: • tejsavas acidózis (túl nagy mennyiségű tejsav a vérben) • zsibbadás, bizsergő érzés a bőrben (mintha tűvel szurkálnák)
English: Dolutegravir ↔ Sofosbuvir ↔ Velpatasvir↔
Hungarian: Szofoszbuvir/ velpataszvir/ dolutegravir dolutegravir ↔ szofoszbuvir ↔ velpataszvir ↔
English: Nucleoside and nucleotide analogues may impact mitochondrial function to a variable degree, which is most pronounced with stavudine, didanosine and zidovudine.
Hungarian: A nukleozid és nukleotid analógok különböző mértékben befolyásolhatják a mitokondriális funkciót,
English: Race
Hungarian: Rassza
English: For information around in vitro resistance, and cross resistance to other agents of the integrase- and NRTI class, please refer to the SmPCs of dolutegravir and lamivudine.
Hungarian: Az integráz gyógyszercsoporttal vagy az NRTI gyógyszercsoporttal szembeni in vitro rezisztenciával és keresztrezisztenciával kapcsolatban figyelembe kell venni a dolutegravir és lamivudin készítmények alkalmazási előírását.
English: In 13 treatment-naïve subjects on a stable dolutegravir plus abacavir/lamivudine regimen, dolutegravir concentration in CSF averaged 18 ng/mL (comparable to unbound plasma concentration, and above the IC50).
Hungarian: Tizenhárom, korábban nem kezelt, stabil dolutegravir+abakavir/lamivudin terápiát kapó betegnél a dolutegravir koncentrációja a
English: Use in adolescents
Hungarian: Gyermekek és serdülők
English: Discontinued for lack of efficacy
Hungarian: A vizsgálat abbahagyása mellékhatás vagy halálozás miatt
English: Lamivudine, via its active metabolite 5'-triphosphates (TP) (an analogue for cytidine), inhibits reverse transcriptase of HIV-1 and HIV-2 through incorporation of the monophosphate form into the viral DNA chain, resulting in chain termination.
Hungarian: HIV-1 és HIV-2 replikációt a monofoszfát formának a vírus DNS láncába történő beépülésével,
English: Lopinavir ↔ Ritonavir ↔ Etravirine ↔
Hungarian: Lopinavir ↔ Ritonavir ↔ Etravirin ↔
English: Very rare side effects that may show up in blood tests are: • a failure of the bone marrow to produce new red blood cells (pure red cell aplasia).
Hungarian: • a csontvelő azon képességének elvesztése, hogy új vörösvértesteket termeljen (tiszta vörösvértest aplázia).
English: Population PK analyses using pooled pharmacokinetic data from clinical studies where dolutegravir was administered to adults in combination with other ARVs revealed no clinically relevant effect of race on the exposure of dolutegravir.
Hungarian: Rassz Azokban a populáció-farmakokinetikai elemzésekben, amelyekben a dolutegravirt más antiretrovirális szerekkel kombinálva felnőtteknél alkalmazó klinikai vizsgálatokból származó összesített farmakokinetikai adatokat használták fel, nem észlelték a rassz klinikailag releváns hatását a dolutegravir expozícióra.
English: Dolutegravir has been associated with an increase in serum creatinine occuring in the first week of treatment when administered with other antiretroviral medicinal products.
Hungarian: Változások a laboratóriumi biokémiai paraméterekben Egyéb antiretrovirális gyógyszerekkel való együttes alkalmazás esetén a dolutegravirt összefüggésbe hozták a kezelés első heteiben előforduló szérum-kreatininszint emelkedéssel.
English: Efavirenz ↔ (historical controls) (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Hungarian: Efavirenz ↔ (korábbi kontrollok) (UGT1A1 és CYP3A enzimek indukciója)
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 22% Cmax ↓ 11% Cτ ↓ 38%
Hungarian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 22% Cmax ↓ 11% C24 ↓ 38%
English: The recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co administered with tipranavir/ritonavir.
Hungarian: A dolutegravir ajánlott adagja tipranavir/ritonavir kombinációval való együttes alkalmazás esetén naponta kétszer 50 mg.
English: In vivo, dolutegravir did not have an effect on midazolam, a CYP3A4 probe.
Hungarian: A dolutegravir és a lamivudin hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára In vivo a dolutegravir nem gyakorolt hatást a midazolámra, amely a CYP3A4 aktivitás egy tesztvegyülete.
English: Rare acute hepatic failure1
Hungarian: akut májelégtelenség1
English: Administration of a single Dovato tablet with a high fat meal increased dolutegravir AUC(0-∞) and Cmax by 33% and 21%, respectively, and decreased the lamivudine Cmax by 30% compared to fasted conditions.
Hungarian: A dolutegravir plazma AUC(0-∞) és Cmax értéke egy darab Dovato tabletta nagy zsírtartalmú étel fogyasztásával egyidejűleg történő bevétele esetén az éhomi állapothoz képest 33%-kal, illetve
English: • stomach (abdominal) pain or discomfort
Hungarian: • hasi fájdalom vagy kellemetlen érzés