FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 95% of dogs had returned to normal plasma testosterone levels within 2.5 years of implantation.
Portuguese: 95% dos cães voltou aos níveis normais de testosterona plasmática no período de 2,5 anos após a implantação.
English: However, it is not necessary to keep bitches away from treated dogs following subsequent implantations, provided that the veterinary medicinal product is administered every 6 months.
Portuguese: Contudo, não é necessário manter as cadelas afastadas dos cães tratados após as implantações subsequentes, desde que o medicamento veterinário seja administrado de 6 em 6 meses.
English: The reversibility of effects and ability of treated hobs to produce offspring subsequently has not been investigated.
Portuguese: Não foi investigada a reversibilidade dos efeitos nem a subsequente capacidade de procriação dos machos não castrados tratados.
English: Administer one implant only, irrespective of the size of the dog (see also “Special warnings”).
Portuguese: Administrar apenas um implante, independentemente do tamanho do cão (ver também “ Advertências Especiais”).
English: The ability of dogs to sire offspring following their return to normal plasma testosterone levels, after the administration of the veterinary medicinal product, has not been investigated.
Portuguese: Não se investigou a capacidade de procriação dos cães depois da normalização dos níveis de testosterona plasmática, após a administração do medicamento veterinário.
English: During the treatment period, rare clinical effects have been reported: hair coat disorders (e.g. hair loss, alopecia, hair modification), urinary incontinence, down-regulation associated signs (e.g. decrease in testicle size, reduced activity).
Portuguese: Durante o período de tratamento foram referidos efeitos clínicos raros: alterações da pelagem (i.e., perda de pêlo, alopécia, alteração do pêlo), incontinência urinária, sinais associados à baixa de regulação (por exemplo, diminuição do tamanho testicular, actividade reduzida).
English: Dogs:
Portuguese: Cães :
English: For very large dogs (>40 kg), data are limited but duration of testosterone suppression was comparable to that seen in medium and large dogs.
Portuguese: Para cães de muito grande porte (> 40 kg ), os dados são limitados, mas a duração da supressão da testosterona foi comparável à observada em cães de médio e de grande porte.
English: Should a treated dog mate with a bitch between 8 and 12 weeks after treatment, appropriate measures should be taken to rule out the risk of pregnancy.
Portuguese: Se um cão tratado acasalar com uma cadela no período compreendido entre 8 a 12 semanas após o tratamento, devem ser tomadas medidas apropriadas para excluir o risco de gestação.
English: Infertility (suppression of spermatogenesis, reduced testis size, levels of testosterone below 0.1 ng/ml, and suppression of musky odor) is achieved between 5 weeks and 14 weeks after initial treatment under laboratory conditions.
Portuguese: Em condições laboratoriais a infertilidade (supressão da espermatogénese, redução do tamanho testicular, níveis de testosterona abaixo de 0,1ng/ml, e supressão do odor almiscarado) é obtida entre as 5 e as 14 semanas após o tratamento inicial.
English: In rare cases, suspected lack of expected efficacy has been reported (in the majority of cases a lack of reduction of testicle size was reported and/or a bitch was mated).
Portuguese: Em casos raros foi referida uma presumível falta da eficácia esperada (na maior parte dos casos foi referida a falta de diminuição do tamanho testicular e/ou acasalamento).
English: During clinical trials with Suprelorin 4.7 mg, the mean duration of testosterone suppression was 1.5 times longer among smaller size dogs (<10 kg) compared with all larger dogs.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos com Suprelorin 4,7 mg a duração média da supressão da testosterona foi nos cães de pequeno porte ( < 10Kg ) 1,5 vezes superior á observada em todos os cães de grande porte.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately, with a view to having the implant removed.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico para que lhe seja removido o implante.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician, with a view to having the implant removed.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo para que lhe seja removido o implante.
English: During clinical trials, most of the smaller size dogs (<10 kg) maintained suppressed levels of testosterone for more than 12 months following implantation.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos, a maior parte dos cães de pequeno porte (< 10 kg ) manteve níveis suprimidos de testosterona durante mais de 12 meses após a implantação.
English: However, it is not necessary to keep bitches away from treated dogs following subsequent implantations for the initial 8 week period, provided that the veterinary medicinal product is administered every 12 months.
Portuguese: Contudo, não é necessário manter as cadelas afastadas de cães tratados após as implantações subsequentes, durante o período inicial de 8 semanas, desde que o medicamento veterinário seja administrado de 12 em 12 meses.
English: In very rare cases, a transient behavioural change has been reported with the development of aggression (see “Special warnings”).
Portuguese: Em casos muito raros foi referida uma alteração comportamental passageira, com o desenvolvimento de agressão (ver “Advertências especiais”).
English: For very large dogs (>40 kg bodyweight), data are limited but duration of testosterone suppression was comparable to that seen in medium and large dogs.
Portuguese: Para os cães de muito grande porte (> 40 kg peso corporal), os dados são limitados, mas a duração da supressão da testosterona foi comparável à observada em cães de médio e de grande porte.
English: The recommended dose is one implant per dog, irrespective of the size of the dog (see also point 4.4).
Portuguese: A dose recomendada é de um implante por cão, independentemente do seu tamanho (ver também ponto 4.4.
English: During clinical trials, most of the smaller size dogs (<10 kg bodyweight) maintained suppressed levels of testosterone for more than 12 months following implantation.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos, a maior parte dos cães de pequeno porte ( < 10 kg peso corporal) manteve níveis suprimidos de testosterona durante mais de 12 meses após a implantação.
English: Manufacturers responsible for batch release: VIRBAC
Portuguese: Fabricantes responsáveis pela libertação do lote: VIRBAC
English: Histologically, mild local reactions with chronic inflammation of the connective tissue and some capsule formation and collagen deposition have been seen at 3 months after administration following simultaneous subcutaneous administration of up to 6 times the recommended dose.
Portuguese: No exame histológico foram observadas reacções locais ligeiras com inflamação crónica do tecido conjuntivo e um certo grau de formação de uma cápsula e de deposição de colagénio, 3 meses após a administração subcutânea simultânea de até 6 vezes a dose recomendada.
English: Should a treated dog mate with a bitch between 6 weeks and 6 months after treatment, appropriate measures should be taken to rule out the risk of pregnancy.
Portuguese: Se um cão tratado acasalar com uma cadela no período de 6 semanas a 6 meses após o tratamento, devem ser tomadas medidas apropriadas para excluir o risco de gestação.
English: In certain cases, the implant may be lost from a treated dog.
Portuguese: Nalguns casos o cão tratado pode perder o implante.
English: Histologically, mild local reactions with chronic inflammation of the connective tissue and some capsule formation and collagen deposition have been seen at 3 months after administration following simultaneous subcutaneous administration of up to 10 times the recommended dose.
Portuguese: No exame histológico foram observadas reacções locais ligeiras com inflamação crónica do tecido conjuntivo e um certo grau de formação de uma cápsula e de deposição de colagénio, 3 meses após a administração subcutânea simultânea de até 10 vezes a dose recomendada.
English: Sodium acetate anhydrous 6.2 Major incompatibilities
Portuguese: Acetato de sódio anidro
English: With respect to testosterone levels (an established surrogate marker of fertility), during clinical trials 68 % of dogs administered one implant, returned to fertility within 2 years of implantation.
Portuguese: Em relação aos níveis de testosterona (um marcador substituto estabelecido de fertilidade), durante os ensaios clínicos, 68 % dos cães a que se administrou um implante voltou a ser fértil no período de 2 anos após a implantação.
English: Dogs (male) and ferrets (male).
Portuguese: Cães (macho) e furões (macho).
English: Do not use the veterinary medicinal product if the foil pouch is broken.
Portuguese: Não utilizar o medicamento veterinário se a bolsa de folha de alumínio estiver quebrada.
English: Do not use if the foil pouch is broken.
Portuguese: Não utilizar se a bolsa de folha de alumínio estiver quebrada.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO
English: 2 implants preloaded in implanters + 1 actuator 5 implants preloaded in implanters + 1 actuator
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 5 Implantes pré-carregados em seringas para implantes + 1 dispositivo de administração
English: TARGET SPECIES Dogs (male).
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Cães (macho).
English: TARGET SPECIES Dogs (male) and ferrets (male).
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Cães (macho) e furões (macho).
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Suprelorin is a white to pale yellow cylindrical implant containing 9.4 mg deslorelin (as deslorelin acetate).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA (S) SUBSTÂNCIA (S) ACTIVA (S) E OUTRA (S) SUBSTÂNCIA (S) Suprelorin é um implante cilíndrico branco a amarelo pálido contendo 9,4 mg de deslorelina (sob a forma de acetato de deslorelina).
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
Portuguese: VIA DE ADMINISTRAÇÃO Via subcutânea.
English: The implant should be administered subcutaneously between the shoulder blades of the dog or ferret.
Portuguese: Deve administrar-se um implante por via subcutânea entre as omoplatas do cão ou furão.
English: However, data demonstrating the complete reversibility of clinical effects (reduced testicular size, reduced ejaculation volume, reduced sperm count and reduced libido) including fertility after 12 months, or repeated implantation, are limited.
Portuguese: Contudo, os dados que demonstram a reversibilidade completa dos efeitos clínicos (redução do tamanho testicular, diminuição do volume de ejaculação, diminuição da contagem de espermatozóides e diminuição da libido) incluindo fertilidade após 12 meses ou implantação repetida, são limitados.
English: In ferrets: Transient moderate swelling, pruritus and erythema at the implant site were commonly observed during clinical studies.
Portuguese: Em furões: Durante os estudos clínicos foi observado um inchaço moderado e passageiro, prurido e eritema no local do implante.
English: However, data demonstrating the complete reversibility of clinical effects (reduced testicular size, reduced ejaculation volume, reduced sperm count and reduced libido) including fertility after 6 months, or repeated implantation, are limited.
Portuguese: Contudo, os dados que demonstram a reversibilidade completa dos efeitos clínicos (redução do tamanho testicular, diminuição do volume de ejaculação, diminuição da contagem de espermatozóides e diminuição da libido), incluindo fertilidade após 6 meses, ou implantação repetida, são limitados.
English: Manufacturers responsible for the batch release: Virbac S.A.
Portuguese: Fabricantes responsáveis pela libertação do lote: Virbac S.A.
English: The recommended dose is one implant per dog, irrespective of the size of the dog (see also “Special warnings”).
Portuguese: A dose recomendada é de um implante por cão, independentemente do seu tamanho (ver também”Advertências Especiais”).
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Suprelorin is a white to pale yellow cylindrical implant containing 4.7 mg deslorelin (as deslorelin acetate).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA (S) SUBSTÂNCIA (S) ACTIVA (S) E OUTRA (S) SUBSTÂNCIA (S) Suprelorin é um implante cilíndrico branco a amarelo pálido contendo 4,7 mg de deslorelina (sob a forma de acetato de deslorelina).
English: 06516 Carros France
Portuguese: 06516 Carros França
English: Remove Luer Lock cap from the implanter.
Portuguese: Retirar a tampa Luer Lock da seringa para implantes.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FOIL POUCH
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
English: The use of Suprelorin in pre-pubertal dogs has not been investigated.
Portuguese: A utilização do Suprelorin em cães na pré-puberdade não foi avaliada.
English: Any mating that occurs more than 6 months after the administration of the veterinary medicinal product may result in pregnancy.
Portuguese: Os acasalamentos que ocorram mais de 6 meses após a administração do medicamento veterinário podem resultar em gestação.
English: Any mating that occurs more than 12 months after the administration of the veterinary medicinal product may result in pregnancy.
Portuguese: Os acasalamentos que ocorram mais de 12 meses após a administração do medicamento veterinário podem resultar em gestação.
English: Repeat treatment every 16 months to maintain efficacy.
Portuguese: Repetir o tratamento de 16 em 16 meses para manter a eficácia.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each implant contains Deslorelin (as deslorelin acetate) 4.7 mg
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada implante contém Deslorelina (sob a forma de acetato de deslorelina)……………………… 4,7 mg
English: It is recommended that the product should be administered under general anaesthesia in ferrets.
Portuguese: Nos furões recomenda-se a anestesia geral para realizar a implantação.
English: Thus dogs with sociopathic disorders and showing episodes of intra-specific (dog to dog) and/or inter-specific (dog to another species) aggressions should not be castrated either surgically or with the implant.
Portuguese: Portanto, os cães com perturbações sociopáticas e exibindo episódios de agressões intra-específicas (cão para cão) e/ou inter-específicas (cão para outra espécie) não devem ser castrados, nem cirurgicamente, nem com o implante.
English: Thus, dogs with sociopathic disorders and showing episodes of intra-specific (dog to dog) and/or inter-specific (dog to another species) aggressions should not be castrated either surgically or with the implant.
Portuguese: Portanto, os cães com perturbações sociopáticas e exibindo episódios de agressões intra-específicas (cão para cão) e/ou inter- específicas (cão para outra espécie) não devem ser castrados, nem cirurgicamente, nem com o implante.
English: Repeat administration every 6 months to maintain efficacy.
Portuguese: Repetir a administração de 6 em 6 meses para manter a eficácia.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Deslorelin (as deslorelin acetate)
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DO (S) PRINCÍPIO (S) ACTIVO(S) Deslorelina (sob a forma de acetato de deslorelina)…………………….
English: The need for subsequent implantations should be based on the increase in testis size and/or increase in plasma testosterone concentrations and return to sexual activity.
Portuguese: A necessidade de implantações subsequentes, deve basear-se no aumento do tamanho testicular, e/ou no aumento das concentrações de testosterona plasmática e no retorno à actividade sexual.
English: The use of the veterinary medicinal product in pre-pubertal dogs has not been investigated.
Portuguese: A utilização do medicamento veterinário em cães na pré-puberdade não foi avaliada.
English: In dogs: Moderate swelling at the implant site was commonly observed for 14 days during safety/efficacy studies.
Portuguese: Em cães: Durante os estudos de segurança/eficácia foi observado um edema moderado no local do implante, durante 14 dias.
English: In certain cases, the implant may be lost from a treated ferret.
Portuguese: Nalguns casos, o furão tratado pode perder o implante.
English: Marketing authorisation holder: VIRBAC S.A.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Virbac S.A.
English: Marketing authorisation holder: Virbac S.A.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: VIRBAC S.A.
English: Repeat administration every 12 months to maintain efficacy.
Portuguese: Repetir a administração de 12 em 12 meses para manter a eficácia.
English: Treated dogs should therefore still be kept away from bitches on heat within the first 8 weeks after initial treatment.
Portuguese: Os cães tratados devem portanto ser mantidos afastados de cadelas em cio nas primeiras 8 semanas após o tratamento inicial.
English: The actuator is attached to the implanter using the Luer Lock connection.
Portuguese: O dispositivo de administração é preso à seringa para implantes usando a conexão Luer Lock.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Suprelorin 4.7 mg implant for dogs
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Suprelorin 4.7 mg implante para cães
English: No clinical adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed following simultaneous subcutaneous administration of up to 10 times the recommended dose.
Portuguese: Não foram observadas reacções clínicas adversas para além das descritas na secção 4.6.após a administração subcutânea simultânea de até 10 vezes a dose recomendada.
English: Moderate swelling at the implant site was observed observed for 14 days during safety/efficacy studies.
Portuguese: Durante os estudos de segurança/eficácia foi observado um edema moderado no local do implante, durante 14 dias.
English: Repeat treatment every 6 months to maintain efficacy.
Portuguese: Repetir o tratamento de 6 em 6 meses para manter a eficácia.
English: The need for subsequent implantations should be based on the increase of testis size and/or increase in plasma testosterone concentrations as well as return to sexual activity.
Portuguese: A necessidade de implantações subsequentes deve basear-se no aumento do tamanho testicular, e/ou no aumento dos níveis de testosterona plasmática, bem como no retorno à actividade sexual.
English: Dogs: No clinical adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed following subcutaneous administration of up to 6 times the recommended dose.
Portuguese: Cães: Não foram observadas reacções clínicas adversas para além das descritas na secção 4.6, após a administração subcutânea de até 6 vezes a dose recomendada.
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route Dogs:
Portuguese: 4.9 Posologia e via de administração
English: Dogs: No adverse reactions other than those described in section “Adverse effects” have been observed following subcutaneous administration of up to 6 times the recommended dose.
Portuguese: Cães: Não foram observadas reacções adversas para além das descritas na secção “Reacções adversas”, após a administração subcutânea de até 6 vezes a dose recomendada.
English: No clinical adverse reactions other than those described in the section “Adverse reactions” have been observed following subcutaneous administration of up to 10 times the recommended dose.
Portuguese: Não foram observadas reacções clínicas adversas para além das descritas na secção “Reacções Adversas”após a administração subcutânea simultânea de até 10 vezes a dose recomendada.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Suprelorin 9.4 mg implant for dogs and ferrets
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Suprelorin 9.4 mg implante para cães e furões
English: Repeat treatment every 12 months to maintain efficacy.
Portuguese: Repetir o tratamento de 12 em 12 meses para manter a eficácia.
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico- veterinária.
English: Treated dogs should therefore still be kept away from bitches on heat within the first 6 weeks after initial treatment.
Portuguese: Os cães tratados devem portanto ser mantidos afastados de cadelas em cio nas primeiras 6 semanas após o tratamento inicial.
English: Any mating that occurs more than 16 months after the administration of the product may result in pregnancy.
Portuguese: Os acasalamentos que ocorram mais de 16 meses após a administração do medicamento veterinário podem resultar em gestação.
English: For the induction of temporary infertility in healthy, entire, sexually mature male dogs.
Portuguese: Para a indução da infertilidade temporária em cães machos saudáveis, não castrados, com maturidade sexual.
English: Attach the actuator to the implanter using the Luer Lock connection.
Portuguese: Prender o dispositivo de administração na seringa para implantes usando a conexão Luer Lock.
English: The use of the veterinary medicinal product in pre-pubertal ferrets has not been investigated.
Portuguese: A administração do medicamento veterinário em furões na pré-puberdade não foi avaliada.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Suprelorin 9.4 mg implant for dogs and ferrets.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Suprelorin 9,4 mg implante para cães e furões.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Suprelorin 4.7 mg implant for dogs
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Suprelorin 4.7 mg implante para cães
English: Ferrets:
Portuguese: Furões:
English: For the induction of temporary infertility in healthy, entire, sexually mature male dogs and ferrets.
Portuguese: Para a indução da infertilidade temporária em cães e furões machos saudáveis, não castrados, com maturidade sexual.
English: Tissue glue can be used to close the site of administration if required.
Portuguese: Se necessário, utilizar um adesivo tecidual para facilitar o processo de cicatrização no local de implantação.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Suprelorin 9.4 mg implant for dogs and ferrets
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Suprelorin 9,4 mg implante para cães e furões
English: INDICATION(S) For the induction of temporary infertility in healthy, non-castrated, sexually mature male dogs.
Portuguese: Para a indução de infertilidade temporária em cães machos saudáveis, não castrados, com maturidade sexual.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/072/001
Portuguese: NÚMERO DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/07/072/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/072/003
Portuguese: NÚMERO DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/07/072/003
English: If loss of the implant is suspected in connection with the first implantation, this can be confirmed by observing no reduction in scrotal circumference or plasma testosterone levels after 8 weeks from the suspected date of loss, as both should reduce under correct implantation.
Portuguese: Em caso de presumível perda do implante associado à primeira implantação, a confirmação pode ser obtida através da observação da ausência de diminuição da circunferência escrotal, ou, através dos níveis de testosterona plasmática 8 semanas após a suposta data da perda, uma vez que, no caso de uma implantação correcta é observada diminuição da circunferência escrotal e dos níveis de testosterona plasmática.