FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En caso de retirada de ritonavir de la pauta posológica recomendada de atazanavir potenciado (ver sección 4.4)
Swedish: Om ritonavir sätts ut från den rekommenderade atazanavir boostrade behandlingsregimen (se avsnitt 4.4)
Spanish: Carbamazepina se debe utilizar con precaución en combinación con REYATAZ.
Swedish: Karbamazepin ska användas med försiktighet i kombination med REYATAZ.
Spanish: Consultar la tabla de dosis de la formulación específica (ver la Ficha Técnica de REYATAZ cápsulas).
Swedish: Stäm av med doseringstabellen för den specifika beredningsformen (se produktresumén för REYATAZ kapslar).
Spanish: En la semana 48 había 134 pacientes pediátricos de 3 meses a menos de 11 años de edad que recibieron REYATAZ polvo oral con ritonavir y cuya eficacia fue evaluada.
Swedish: Vid vecka 48 utvärderades effekten hos 134 pediatriska patienter mellan åldrarna 3 månader och < 11 år som fått REYATAZ oralt pulver ihop med ritonavir.
Spanish: Envase en blíster: 30 cápsulas duras
Swedish: Blisterförpackning: 30 hårda kapslar
Spanish: REYATAZ/ritonavir con productos que contengan hierba de San Juan está contraindicada.
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ/ritonavir med produkter som innehåller johannesört är kontraindicerat.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln innan användning.
Spanish: La dosis recomendada de REYATAZ cápsulas es de 300 mg administrados junto con 100 mg de ritonavir una vez al día con comida.
Swedish: Den rekommenderade dosen av REYATAZ kapslar är 300 mg en gång per dag som tas tillsammans med ritonavir 100 mg en gång per dag och tillsammans med föda.
Spanish: Este descenso en la exposición a atazanavir podría causar un impacto negativo en la eficacia de atazanavir.
Swedish: Denna säkning av atazanavirexponering kan ha en negativ påverkan på atazanvirs effekt.
Spanish: Los pacientes deben ser estrechamente monitorizados por las reacciones adversas asociadas a tenofovir disoproxilo, incluyendo alteraciones renales.
Swedish: Patienter bör övervakas noggrant för tenofovirdisoproxil-associerade biverkningar, inklusive störningar i njurfunktionen.
Spanish: Preparación y administración del medicamento con bebidas
Swedish: Förbereda och ge läkemedlet med dryck
Spanish: a Análisis por intención de tratar, con valores perdidos considerados como fracasos.
Swedish: d "Intent to treat"-analysen där saknade värden betraktas som misslyckanden..
Spanish: La administración de forma conjunta con REYATAZ/ritonavir puede producir un aumento elevado en la concentración de estas benzodiazepinas.
Swedish: Samtidig administrering med REYATAZ/ritonavir kan orsaka en stor koncentrationsökning av dessa bensodiazepiner.
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de voriconazol y REYATAZ con ritonavir, a menos que una evaluación del beneficio/riesgo justifique el uso de voriconazol.
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och REYATAZ med ritonavir rekommenderas inte såvida inte en nytta/risk bedömning motiverar användandet av vorikonazol.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas reducidas de atazanavir pueden ser la consecuencia del aumento del pH gástrico si se administran antiácidos, incluidos medicamentos tamponados, con REYATAZ/ritonavir.
Swedish: Minskad plasmakoncentration av atazanavir kan bli följden av ökat pH i magsäcken om antacida, inklusive buffrade läkemedel, administreras tillsammans med REYATAZ/ritonavir.
Spanish: Si se comparase con atazanavir 300 mg con ritonavir 100 mg sin tenofovir disoproxilo fumarato, se esperaría que las concentraciones de atazanavir disminuyesen adicionalmente alrededor de un 20%.
Swedish: I jämförelse med atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg utan tenofovirdisoproxilfumarat, förväntas koncentrationerna av atazanavir att minska ytterligare med 20%.
Spanish: 250 mg (5 sobresa)
Swedish: 250 mg (5 dospåsara)
Spanish: Las concentraciones de grazoprevir aumentaron mucho cuando se administró conjuntamente con atazanavir/ritonavir.
Swedish: Grazoprevirkoncentrationerna ökade kraftigt vid samtidig administrering med atazanavir/ritonavir.
Spanish: Para las condiciones de conservación después de mezclar el medicamento, ver sección 6.3.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter utblandning finns i avsnitt 6.3
Spanish: angioedemaa, urticaria, alopecia, prurito; raras: síndrome de Stevens-Johnson (SSJ)a,b, rash vesiculobulloso, eccema, vasodilatación
Swedish: nässelutslag, alopeci, klåda; sällsynta: Stevens-Johnson syndroma,b, vesikubullösa utslag, eksem, kärlutvidgning
Spanish: No se ha establecido una dosis segura y eficaz en combinación con REYATAZ, cuando sildenafilo se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar.
Swedish: En säker och effektiv dos för sildenafil i kombination med REYATAZ har inte fastställts vid behandling av pulmonell arteriell hyptertension.
Spanish: La tinta blanca contiene: shellac, dióxido de titanio (E171), hidróxido amónico, propilenglicol y simeticona
Swedish: Vitt bläck innehållande: Shellack, Titandioxid (E171), Ammoniumhydroxid, Propylenglykol, Simetikon
Spanish: 50 a <100 células/mm3
Swedish: 50 till <100 celler/mm3
Spanish: No se necesita ajuste de dosis para REYATAZ/ritonavir.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för REYATAZ/ritonavir.
Spanish: No se ha establecido una dosis segura y eficaz en combinación con REYATAZ/ritonavir, cuando sildenafilo se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar.
Swedish: En säker och effektiv dos för sildenafil i kombination med REYATAZ/ritonavir har inte fastställts vid behandling av pulmonell arteriell hyptertension.
Spanish: Entre los pacientes naive tratados con REYATAZ 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día durante una duración media de 96 semanas, un 48% presentó elevaciones de bilirrubina total Grado 3-4 (ver sección 4.4).
Swedish: Bland behandlingsnaiva patienter behandlade med REYATAZ 300 mg en gång per dag och med 100 mg ritonavir en gång per dag med en medianduration av 96 veckor, hade 48% totalbilirubinstegring av grad 3-4 (se avsnitt 4.4).
Spanish: La alteración de laboratorio notificada más frecuentemente en pacientes pediátricos que recibían REYATAZ fue elevación de la bilirrubina total (≥ 2,6 veces el LSN, Grado 3-4) que ocurrió en el 45% de los pacientes.
Swedish: Den mest frekvent rapporterade avvikelsen i laboratorievärden hos pediatriska patienter som fått REYATAZ var förhöjda värden total bilirubin (≥ 2,6 gånger ULN, grad 3-4), vilket återfanns hos 45% av patienterna.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 109,57 mg de lactosa por cápsula.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: 109,57 mg laktos per kapsel.
Spanish: La combinación de rifampicina y REYATAZ está contraindicada (ver sección 4.3).
Swedish: Kombinationen rifampicin och REYATAZ är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Spanish: Dé de beber la mezcla al niño.
Swedish: Se till att barnet dricker blandningen.
Spanish: Rifabutina Cmax ↑149% (↑103%
Swedish: Rifabutin Cmax ↑149% (↑103% ↑206%)
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o sobre.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller dospåsen.
Spanish: REYATAZ 50 mg polvo oral atazanavir
Swedish: REYATAZ 50 mg oralt pulver atazanavir
Spanish: Coloque la punta de la jeringa en la mezcla y tire del émbolo hasta que la cantidad total de la leche infantil esté dentro.
Swedish: Sätt doseringssprutans spets i lösningen i blandningen och dra tillbaka kolven tills hela mängden modersmjölksersättning dragits upp.
Spanish: Fenobarbital y fenitoína se deben utilizar con precaución en combinación con REYATAZ/ritonavir.
Swedish: Fenobarbital och fenytoin bör användas med försiktighet i kombination med REYATAZ/ritonavir.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas reducidas de atazanavir pueden ser la consecuencia del aumento del pH gástrico si se administran antiácidos, incluidos medicamentos tamponados, con REYATAZ.
Swedish: Minskad plasmakoncentration av atazanavir kan bli följden av ökat pH i magsäcken om antacida, inklusive buffrade läkemedel, administreras tillsammans med REYATAZ.
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Swedish: Patienter med måttlig till svår leverinsufficiens (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Spanish: Con poca frecuencia se producen piedras en el riñón en personas que toman REYATAZ.
Swedish: Njursten är mindre vanligt hos personer som tar REYATAZ.
Spanish: 15 hasta menos de 35
Swedish: 15 - mindre än 35
Spanish: Ensayos pediátricos con REYATAZ polvo oral
Swedish: Pediatriska studier för REYATAZ oralt pulver.
Spanish: REYATAZ polvo oral, administrado de forma conjunta con una dosis baja de ritonavir, está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes pediátricos de al menos 3 meses de edad y al menos 5 kg de peso, infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana-1 (VIH-1) (ver sección 4.2).
Swedish: REYATAZ oralt pulver tillsammans med en låg dos av ritonavir används för behandling av HIV-1 infekterade pediatriska patienter som är minst 3 månader gamla och som väger minst 5 kg i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 4.2).
Spanish: Envase en blíster: 60 cápsulas duras
Swedish: Blisterförpackning: 60 hårda kapslar
Spanish: La quinidina tiene un margen terapéutico estrecho y está contraindicada debido a la inhibición potencial del CYP3A por REYATAZ/ritonavir.
Swedish: Kinidin har ett smalt terapeutiskt fönster och är kontraindicerat på grund av potiential CYP3A hämning av REYATAZ/ritonavir.
Spanish: PC:
Swedish: Burk:
Spanish: 30 cápsulas duras: EU/1/03/267/008 3 x 30 cápsulas duras: EU/1/03/267/010
Swedish: 30 hårda kapslar: EU/1/03/267/008 3 x 30 hårda kapslar: EU/1/03/267/010
Spanish: Absorción: en pacientes infectados por VIH (n=33, estudios combinados), múltiples dosis de REYATAZ 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día con alimentos produjo una media geométrica (CV%) para atazanavir, Cmax de 4466 (42%) ng/ml, que apareció aproximadamente a las 2,5 horas.
Swedish: Absorption: hos hiv-infekterade patienter (n= 33, kombinerade studier), gav upprepade doser av REYATAZ 300 mg en gång per dag med ritonavir 100 mg en gång per dag med föda, ett geometriskt genomsnittligt värde (CV%) av atazanavir Cmax på 4466 (42%) ng/ml, tid till Cmax cirka 2,5 timmar.
Spanish: BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA SP. Z O.O.
Swedish: BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA S. Z.O.O.
Spanish: *Los límites para ausencia de interacción farmacocinética son 70
Swedish: *Ingen farmakokinetisk interaktion i intervallet 70-143%
Spanish: Se puede esperar que la utilización concomitante de la hierba de San Juan con REYATAZ produzca una reducción significativa de los niveles plasmáticos de atazanavir.
Swedish: Samtidig administrering av johannesört med REYATAZ kan förväntas resultera i en signifikant minskning av plasmanivåerna för atazanavir.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 54,79 mg de lactosa por cápsula.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: 54,79 mg laktos per kapsel.
Spanish: Mediante el análisis "por tratamiento", excluyendo los valores ausentes, las proporciones de pacientes con <400 copias/ml de ARN del VIH (<50 copias/ml) en el grupo de REYATAZ + ritonavir fueron del 84% (72%) y en el grupo de lopinavir + ritonavir fueron del 82% (72%).
Swedish: Med "as treated"-analysen där saknade värden exkluderades var andelen patienter med hiv RNA < 400 kopior/ml (< 50 kopior/ml) 84% (72%) för REYATAZ + ritonavir och 82% (72%) för lopinavir + ritonavir.
Spanish: medicamentos que contienen grazoprevir, incluida la combinación a dosis fija de elbasvir/grazoprevir y la combinación a dosis fija de glecaprevir/pibrentasvir (utilizadas para tratar la infección crónica por hepatitis C)
Swedish: simvastatin och lovastatin (används för att sänka kolesterolnivån i blodet) produkter som innehåller grazoprevir, inklusive fast doskombination av elbasvir och grazoprevir, samt fast doskombination av glecaprevir och pibrentasvir (används för att behandla kronisk hepatit C-infektion)
Spanish: Cubierta de la cápsula: gelatina, indigotina (E132) y dióxido de titanio (E171)
Swedish: Kapselns ytterhölje: Gelatin, Indigokarmin (E132), Titandioxid (E171)
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Caja del envase en frasco (1 frasco): 30 cápsulas duras Caja del envase en frasco: (3 frascos): 3 x 30 cápsulas duras (3 frascos con 30 cápsulas duras) Etiqueta del envase en frasco: 30 cápsulas duras
Swedish: Kartong för burk (1 burk): 30 hårda kapslar Kartong för burk (3 burkar): 3 x 30 hårda kapslar (3 burkar med 30 hårda kapslar) Etikett för burk: 30 hårda kapslar
Spanish: Se han notificado casos de nefrolitiasis en pacientes tratados con REYATAZ (ver sección 4.8).
Swedish: Nefrolitiasis har rapporterats hos patienter som fått REYATAZ (se avsnitt 4.8).
Spanish: Entre los pacientes pretratados con REYATAZ 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día durante una duración media de 95 semanas, un 53% presentó elevaciones de bilirrubina total Grado 3-4.
Swedish: Bland behandlingserfarna patienter behandlade med REYATAZ 300 mg en gång per dag med 100 mg ritonavir en gång per dag, med en medianduration av 95 veckor, hade 53% totalbilirubinstegring av grad 3-4 .
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de REYATAZ con ritonavir e inhibidores de la bomba de protones.
Swedish: Samtidig administrering REYATAZ med ritonavir och protonpumphämmare rekommenderas inte.
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de REYATAZ con ritonavir y medicamentos que inducen el CYP3A4 (ver las secciones 4.3 y 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ med ritonavir och läkemedel som inducerar CYP3A4 rekommenderas inte (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Spanish: Las alteraciones de laboratorio notificadas con mayor frecuencia en pacientes pediátricos que recibían REYATAZ polvo oral fueron elevación de la bilirrubina total (≥ 2,6 veces el LSN, Grado 3-4; 16%) y aumento de amilasa (Grado 3-4; 33%), generalmente de origen no pancreático.
Swedish: Den mest frekvent rapporterade avvikelsen i laboratorievärden hos de pediatriska patienter som behandlades med REYATAZ oralt pulver var förhöjda värden total bilirubin (≥ 2,6 gånger övre normalgränsen, grad 3-4 ; 16%) och förhöjt amylas (grad 3-4 ; 33%), generellt inte pankreasproducerat.
Spanish: Debido al efecto inductor de fenitoína/fenobarbital, no se puede descartar una reducción en la exposición a REYATAZ.
Swedish: På grund av fenytoin/fenobarbital inducerande effekt, kan en minskning av REYATAZ exponering inte uteslutas
Spanish: Se debe informar a los pacientes que se ha notificado la aparición de mareos durante el tratamiento con pautas posológicas que contenían REYATAZ (ver sección 4.8).
Swedish: Patienter bör informeras om att yrsel har rapporterats vid behandling med regimer som innehåller REYATAZ (se avsnitt 4.8).
Spanish: AI424-397 (PRINCE I): En pacientes pediátricos de 3 meses a menos de 6 años de edad
Swedish: A1424-397 (PRINCE I): Inkluderande pediatriska patienter i åldrar mellan 3 månader till < 6 år. A1424-451 (PRINCE II): Inkluderande pediatriska patienter i åldrar mellan 3 månader till < 11 år.
Spanish: REYATAZ sin potenciar no se debe utilizar en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Swedish: Oboostrat REYATAZ får inte användas av patienter med med svårt nedsatt njurfunktion.
Spanish: El uso concomitante de salmeterol y REYATAZ/ritonavir puede producir un aumento de los efectos adversos cardiovasculares asociados con salmeterol.
Swedish: Samtidig användning av salmeterol och REYATAZ/ritanovir kan resultera i en ökning av kardiovaskulära biverkningar associerade med salmeterol.
Spanish: No se espera que la administración de forma conjunta de abacavir y REYATAZ altere significativamente la exposición de abacavir.
Swedish: Samtidig administrering av abakavir och REYATAZ förväntas inte att signifikant ändra exponeringen av abakavir.
Spanish: No se necesita ajuste de dosis para REYATAZ.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för REYATAZ.
Spanish: ARN VIH <50 copias/ml, % Todos los pacientesd Diferencia estimada
Swedish: hiv RNA <50 kopior/ml, % Alla patienterd Uppskattad differens
Spanish: Se debe considerar un tratamiento antirretroviral alternativo a REYATAZ si el paciente está afectado de ictericia o icterus escleral.
Swedish: Alternativ antiretroviral behandling till REYATAZ kan övervägas om gulsot eller skleral gulsot är oacceptabelt för patienten.
Spanish: Debido al efector inductor de carbamazepina, no se puede descartar una reducción en la exposición a REYATAZ.
Swedish: På grund av karbamazepin inducerande effekt, kan en minskning av REYATAZ exponering inte uteslutas.
Spanish: La media geométrica (CV %) para atazanavir, Cmin y AUC fue 654 (76%) ng/ml, y 44185 (51%) ng•h/ml, respectivamente.
Swedish: Det geometriskt genomsnittliga värdet (CV%) för atazanavir Cmin och AUC var 654 (76%) ng/ml respektive 44185 (51%) ng/ml.
Spanish: REYATAZ cápsulas se debe administrar con ritonavir y se debe tomar con alimentos.
Swedish: REYATAZ kapslar måste tas tillsammans med ritonavir, och intaget skall ske i anslutning till föda (ej fastande).
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar för detta läkemedel.
Spanish: Cada sobre de REYATAZ 50 mg polvo oral contiene 50 mg de atazanavir.
Swedish: Varje dospåse REYATAZ 50 mg oralt pulver innehåller 50 mg atazanavir.
Spanish: 60 cápsulas duras: EU/1/03/267/005 3 x 60 cápsulas duras: EU/1/03/267/011
Swedish: 60 hårda kapslar: EU/1/03/267/005 3 x 60 hårda kapslar: EU/1/03/267/011
Spanish: Didanosina (con comida) Didanosina AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosina Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosina Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Swedish: Didanosine (med föda) Didanosine AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosine Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosine Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Spanish: Mediante el análisis "por tratamiento" excluyendo los valores ausentes, las proporciones de pacientes con <400 copias/ml (<50 copias/ml) de ARN del VIH en el grupo de REYATAZ + ritonavir y en el grupo de lopinavir + ritonavir fueron del 55% (40%) y del 56% (46%), respectivamente.
Swedish: Med "as treated"-analysen där saknade värden exkluderades var andelen patienter med hiv RNA < 400 kopior/ml (< 50 kopior/ml) 55% (40%) för REYATAZ + ritonavir och 56% (46%) för lopinavir + ritonavir.
Spanish: Dar de beber la mezcla al niño.
Swedish: Barnet skall dricka blandningen.
Spanish: ARN VIH <50 copias/ml, % a
Swedish: HIV RNA <50 kopior/ml, %a
Spanish: Si se requiere la administración de forma conjunta de REYATAZ con un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de nucleósido (ITINN), se podría considerar un aumento de la dosis tanto de REYATAZ como de ritonavir hasta 400 mg y 200 mg, respectivamente, en combinación con efavirenz, junto con una estrecha monitorización clínica.
Swedish: Om samtidig användning av REYATAZ och en NNRTI är nödvändig kan dosökning övervägas för både REYATAZ och ritonavir till 400 mg respektive 200 mg, i kombination med efavirenz tillsammans med noggrann klinisk övervakning.
Spanish: El uso concomitante de salmeterol y REYATAZ puede producir un aumento de los efectos adversos cardiovasculares asociados con salmeterol.
Swedish: Samtidig användning av salmeterol och REYATAZ kan resultera i en ökning av kardiovaskulära biverkningar associerade med salmeterol.
Spanish: REYATAZ/ritonavir con quetiapina está contraindicada ya que puede aumentar la toxicidad asociada a quetiapina.
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ/ritonavir med quetiapin är kontraindicerat då REYATAZ kan öka quetiapinrelaterad toxicitet.
Spanish: La quinidina tiene un margen terapéutico estrecho y está contraindicada debido a la inhibición potencial del CYP3A por REYATAZ.
Swedish: Kinidin har ett smalt terapeutiskt fönster och är kontraindicerat på grund av potiential CYP3A hämning av REYATAZ.
Spanish: Se puede esperar que la utilización concomitante de la hierba de San Juan con REYATAZ/ritonavir produzca una reducción significativa de los niveles plasmáticos de atazanavir.
Swedish: Samtidig administrering av johannesört med REYATAZ/ritonavir kan förväntas resultera i en signifikant minskning av plasmanivåerna för atazanavir.
Spanish: No se ha estudiado la administración de forma conjunta de REYATAZ con otros anticonceptivos hormonales o anticonceptivos orales que contengan progestágenos distintos de norgestimato o noretindrona, y por lo tanto se debe evitar (ver sección 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ med andra hormonella preventivmedel eller preventivmedel innehållande progestogener förutom norgestimat eller noretisteron har inte studerats och bör därför undvikas (se avsnitt 4.5).
Spanish: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg una vez al día) n=440
Swedish: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg en gång per dag) n=440
Spanish: En pacientes que recibieron REYATAZ se observaron elevaciones reversibles de bilirrubina indirecta (no conjugada) relacionadas con la inhibición de la UDP-glucuronosil transferasa (UGT) (ver sección 4.8).
Swedish: Reversibel höjning av indirekt (okonjugerat) bilirubin relaterat till hämning av UDPglukuronosyltransferas (UGT) har inträffat hos patienter som får REYATAZ (se avsnitt 4.8).
Spanish: Lamotrigina se debe utilizar con precaución en combinación con REYATAZ/ritonavir.
Swedish: Lamotrigin bör användas med försiktighet i kombination med REYATAZ/ritonavir.
Spanish: Tres de los 20 recién nacidos (15%) de mujeres tratadas con REYATAZ/ritonavir 300/100 mg y cuatro de los 20 recién nacidos (20%) de mujeres tratadas con REYATAZ/ritonavir 400/100 mg desarrollaron bilirrubina grado 3-4.
Swedish: Tre av 20 spädbarn (15%) födda av kvinnor som behandlats med REYATAZ/ritonavir 300/100 mg och 4 av 20 (20%) födda av kvinnor som behandlats med REYATAZ/ritonavir 400/100 mg fick bilirubin av grad 3- 4).
Spanish: Pacientes naive REYATAZ Cápsulas /ritonavir (300 mg/100 mg una vez al día) n=16
Swedish: Behandlingsnaiva REYATAZ Kapsel/ritonavir (300 mg/100 mg en gång dagligen) n=16
Spanish: 300 mg (6 sobresa)
Swedish: 300 mg (6 dospåsara)
Spanish: REYATAZ/ritonavir no se debe administrar de forma conjunta con triazolam o con midazolam por vía oral (ver sección 4.3), mientras que se debe tener precaución con la administración de forma conjunta de
Swedish: REYATAZ/ritanovir ska ej ges samtidigt med triazolam eller oralt midazolam (se avsnitt 4.3), medan försiktighet bör iakttas vid samtidig administrering av REYATAZ/ritonavir och parenteralt midazolam .
Spanish: REYATAZ está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2).
Swedish: REYATAZ är kontraindicerad hos patienter med svår leverinsufficiens (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
Spanish: La tinta azul contiene: shellac, propilenglicol, hidróxido amónico e indigotina (E132)
Swedish: Blå tryckfärg innehållande: Shellack, Propylenglykol, Ammoniumhydroxid, Indigokarmin (E132)
Spanish: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg dosis única* (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg una vez al día)
Swedish: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg endos* (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg QD)
Spanish: ARN VIH <50 copias/ml en función de las mutaciones a IP basales,c % (respondedor/evaluabled)
Swedish: HIV RNA <50 kopior/ml enligt utvalda PI substitutioner vid studiestart,c % (svarande/utvärderbarad)
Spanish: Envase en blíster:
Swedish: Blisterförpackning:
Spanish: Seis de 20 (30%) mujeres con REYATAZ/ritonavir 300/100 mg y 13 de 21 (62%) mujeres con REYATAZ/ritonavir 400/100 mg desarrollaron hiperbilirrubinemia de grados 3 a 4.
Swedish: Sex av 20 (30%) kvinnor som fick REYATAZ/ritonavir 300/100 mg och 13 av 21 (62%) som fick REYATAZ/ritonavir 400/100 mg fick hyperbilirubinemi av grad 3- 4.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Caja del envase en frasco (1 frasco): 60 cápsulas duras Caja del envase en frasco: (3 frascos): 3 x 60 cápsulas duras (3 frascos de 60 cápsulas duras) Etiqueta del envase en frasco: 60 cápsulas duras
Swedish: Kartong för burk (1 burk): 60 hårda kapslar Kartong för burk (3 burkar): 3 x 60 hårda kapslar (3 burkar med 60 hårda kapslar) Etikett för burk: 60 hårda kapslar