FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El ponente fue la Sra. R. Kearsley y el coponente fue el profesor C. Friis.
Bulgarian: Докладчик е г-жа Р. Киърсли, а съдокладчик - проф. К.
Spanish: • los períodos de retirada fijados actualmente para los ganados vacuno y porcino eran insuficientes para garantizar que los residuos no sobrepasaran los LMR;
Bulgarian: • установените към момента карентни срокове за едри преживни животни и свине са неадекватни за гарантиране, че остатъчните вещества не превишават максималнo допустимите граници;
Spanish: El 1 de junio de 2006, el TAC notificó a la EMEA su intención de solicitar una revisión del dictamen del CVMP de conformidad con el apartado 4 del artículo 362.
Bulgarian: На 1 юни 2006 г. притежателят на лиценза за употреба уведомява EMEA за намерението си да поиска преразглеждане на становището на CVMP в съответствие с член 36, параграф 42.
Spanish: El 14 de noviembre de 2006, la Comisión Europea suspendió el procedimiento escrito y el 16 de noviembre de 2006 solicitó al CVMP que tuviera en cuenta los nuevos estudios sobre residuos en la evaluación de la remisión y que revisara, según procediera, el dictamen del 13 de septiembre de 2006.
Bulgarian: Европейската комисия прекратява писмената процедура, а на 16 ноември 2006 г. отправя искане към CVMP да вземе предвид новите проучвания върху остатъчните вещества при оценката на сезирането и съответно да ревизира становището от 13 септември
Spanish: Apartado 4 del artículo 36 de la Directiva 2001/82/CE, modificada.
Bulgarian: Член 36, параграф 4 от Директива 2001/82/EО, както е изменена така и при свине.
Spanish: Suramox 15 % LA es una suspensión inyectable que contiene amoxicilina, un antibiótico betalactámico perteneciente al grupo de las penicilinas.
Bulgarian: 15% LA представлява инжекционна суспензия, съдържаща амоксицилин, който е бета-лактамен антибиотик, принадлежащ към групата на пеницилините.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización presentó nuevos estudios de residuos al CVMP el 14 de abril de 2008.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба представя на CVMP нови проучвания върху остатъчните вещества на 14 април 2008 г.
Spanish: El 6 de julio de 2004 se concedió una autorización de comercialización para Suramox 15 % LA a Virbac S.A. en Francia, basándose en una solicitud abreviada que citaba a Duphamox LA como medicamento de referencia.
Bulgarian: 15% LA е издаден на Virbac S.A. във Франция на 6 юли 2004 г. на базата на съкратено заявление, в което Duphamox LA е посочен като референтен лекарствен продукт.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) presentó posteriormente alegaciones por escrito al Comité el 16 de enero de 2006.
Bulgarian: Впоследствие притежателят на лиценза за употреба представя писмени обяснения пред Комитета на 16 януари 2006 г.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización presentó los nuevos estudios sobre residuos al CVMP el 9 de enero de 2007 y aportó alegaciones verbales al Comité el 13 de marzo de 2007.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба представя на CVMP новите проучвания върху остатъчните вещества на 9 януари 2007 г. и дава устни обяснения пред Комитета на 13 март
Spanish: El 13 de septiembre de 2006, el CVMP consideró los motivos detallados para solicitar la revisión del dictamen y confirmó su dictamen anterior que concluía que debían suspenderse las autorizaciones de comercialización de Suramox 15% LA.
Bulgarian: На 13 септември 2006 г. CVMP разглежда подробните основания за преразглеждане на становището и потвърждава предишното си становище, заключаващо, че действието на лицензите за употреба за Suramox 15% LA трябва да бъде преустановено.
Spanish: El ámbito de la remisión era acordar si los períodos de retirada propuestos, de 58 días para el ganado vacuno y de 35 para el porcino, eran o no suficientes.
Bulgarian: Предметът на процедурата по сезиране е да се постигне съгласие дали предложените карентни срокове от 58 дни за едри преживни животни и 35 дни за свинете са адекватно установени.
Spanish: La lista de nombres de los productos afectados se incluye en el Anexo I. Las conclusiones científicas se recogen en el Anexo II, a las que se une el Resumen de Características del Producto en el Anexo III.
Bulgarian: Научните заключения са предоставени в Приложение II, заедно с кратката характеристика на продукта в Приложение III.
Spanish: En ambas especies, el producto se administra por vía intramuscular en dosis de 15 mg de amoxicilina/kg peso vivo (equivalente a 1 ml de Suramox 15 % LA/10 kg pc) dos veces al día con un intervalo de 48 horas entre dosis.
Bulgarian: И при двата вида продуктът се прилага интрамускулно в доза от 15 mg амоксицилин/кг телесно тегло (еквивалентна на 1 ml Suramox
Spanish: En su reunión de mayo de 2006, el CVMP, tras considerar todos los datos presentados y el debate científico en el seno del Comité, aprobó por consenso un dictamen en el que recomendaba suspender las autorizaciones de comercialización de Suramox 15 % LA y de Stabox 15 % LA para los ganados vacuno y porcino.
Bulgarian: На своето заседание през май 2006 г., в светлината на всички представени данни и научното обсъждане в рамките на Комитета, CVMP приема с консенсус становище с препоръка за преустановяване на действието на лиценза за употреба за Suramox
Spanish: DICTAMEN EMITIDO TRAS UN ARBITRAJE EFECTUADO DE CONFORMIDAD CON EL ARTÍCULO 351 PARA
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ, ПОСЛЕДВАЩО СЕЗИРАНЕ СЪГЛАСНО ЧЛЕН 351 ЗА Suramox
Spanish: Los períodos de retirada establecidos para Suramox 15% LA fueron de 58 días en relación con la carne y las vísceras en el ganado vacuno y de 35 días en el porcino.
Bulgarian: 15% LA са 58 дни при едри преживни животни за месо и карантия и 35 дни при свине за месо и карантия.
Spanish: Suramox 15 % LA y su nombre asociado Stabox 15 % LA Denominación común internacional (DCI): Amoxicilina
Bulgarian: 15 % LA и сродното име Stabox 15 % LA
Spanish: En su reunión de junio de 2006, el CVMP nombró al Dr. R. Breathnach ponente para la evaluación de los motivos de la solicitud de revisión del dictamen.
Bulgarian: Бретнак за докладчик за оценка на основанията на искането за преразглеждане на становището.
Spanish: El 13 de junio de 2007, la Comisión Europea adoptó una Decisión de la Comisión en virtud de la cual se suspendían las autorizaciones de comercialización para Suramox 15% LA y Stabox 15% LA, pero en la que se contemplaba la posibilidad de revisar la decisión en función de un nuevo dictamen formulado por el CVMP sobre la base de la evaluación de nuevos estudios de eliminación de residuos.
Bulgarian: 15% LA и Stabox 15% LA, като дава възможност за преразглеждане на решението вследствие на ново становище на CVMP въз основа на оценката на нови проучвания за намаляването на остатъчните вещества.
Spanish: • no era posible determinar el período de retirada para los ganados vacuno y porcino a partir de los datos disponibles;
Bulgarian: на базата на наличните данни не може да се установи карентен срок за едри преживни животни и свине;
Spanish: El 14 de marzo de 2007, el CVMP, tras haber considerado los nuevos estudios sobre residuos, concluyó que no era posible establecer un período de retirada para Suramox 15% LA y Stabox 15% LA en lo relativo a la carne y otros tejidos comestibles tanto en el caso del ganado vacuno como del ganado porcino, y en consecuencia recomendó por consenso la suspensión de las autorizaciones de comercialización reseñadas para los productos citados.
Bulgarian: 15% LA и Stabox 15% LA за месо и карантия нито от едри преживни животни, нито от свине, затова с консенсус препоръчва преустановяване на действието на горепосочените лицензи за употреба за горепосочените продукти.
Spanish: El tiempo de espera para la carne de porcino tratado con Forceris es de 70 días.
Bulgarian: Карентният срок за месо от прасета, третирани с Forceris, е 70 дни.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Forceris en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Forceris може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Spanish: Forceris es un medicamento veterinario.
Bulgarian: Forceris е ветеринарномедицински продукт.
Spanish: Otra información sobre Forceris
Bulgarian: Допълнителна информация за Forceris:
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Forceris en la UE?
Bulgarian: Защо Forceris е лицензиран в ЕС?
Spanish: Forceris (toltrazurilo/gleptoferrón)
Bulgarian: Forceris (toltrazuril/gleptoferron)
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Forceris son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Forceris са по-големи от рисковете и този ВМП може да бъде лицензиран в ЕС.
Spanish: Se administra en una única inyección en el músculo detrás del oído de lechones de 24 a 96 horas de edad.
Bulgarian: Прилага се чрез еднократно инжектиране в мускула зад ухото на прасенцата, когато са на възраст между 24 и 96 часа.
Spanish: ¿Qué es Forceris y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Forceris и за какво се използва?
Spanish: Se debe tener precaución para evitar una autoinyección accidental, que puede provocar reacciones locales como irritación, granulomas o reacciones anafilácticas graves (alérgicas) en personas sensibles.
Bulgarian: Трябва да се внимава, за да се избегне случайно самоинжектиране, което може да причини локални реакции като дразнене, грануломи или тежки анафилактични (алергични) реакции при чувствителни хора.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Forceris?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Forceris?
Spanish: Información general sobre Forceris y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Bulgarian: Преглед на Forceris и причините за лицензирането му в ЕС
Spanish: Forceris se presenta en forma de inyección y solo se podrá dispensar con receta médica.
Bulgarian: Forceris се предлага под формата на инжекция и се отпуска по лекарско предписание.
Spanish: El contacto de la piel y los ojos con Forceris puede provocar irritación y debe evitarse.
Bulgarian: Контактът на Forceris с кожата и очите може да причини дразнене и следва да се избягва.
Spanish: Las mujeres embarazadas y las mujeres tengan intención de quedarse embarazadas deben evitar el contacto con el medicamento, especialmente la autoinyección accidental.
Bulgarian: Бременни жени и жени, планиращи бременност, трябва да избягват контакт с този ВМП, особено случайно самоинжектиране.
Spanish: Como consecuencia, puede matar los parásitos en todas las fases de su desarrollo y prevenir los síntomas de la coccidiosis, así como la propagación de la infección.
Bulgarian: В резултат на това толтразурил може да унищожи паразитите на всички етапи от развитието им, да предотврати симптомите на кокцидиоза и разпространението на инфекцията.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Forceris en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Forceris са установени в проучванията?
Spanish: En un estudio de campo realizado en 3 países de la UE y en el que participaron más de 1 500 lechones, se demostró la eficacia de la administración de una única inyección intramuscular de Forceris a lechones de 24 a 96 horas de edad en la prevención de la anemia ferropénica, la reducción de la excreción de ooquistes y la prevención de la diarrea asociada a la coccidiosis provocada por el parásito coccidio Cystoisospora suis, en comparación con la administración únicamente de hierro (gleptoferrón) el primer día después del nacimiento de los lechones.
Bulgarian: В практическо проучване, проведено в 3 страни от ЕС и обхващащо над 1 500 прасенца, е установено, че еднократното интрамускулно инжектиране на Forceris, приложено на възраст между 24 и 96 часа, е ефективно за предотвратяване на желязонедоимъчна анемия, за намаляване на екскрецията на ооцисти и за предотвратяване на диария, свързана с кокцидиоза, причинена от кокцидия паразита Cystoisospora suis, като това е сравнено с даването само на желязо (под формата на глептоферон) в първия ден след раждането.
Spanish: En caso de contacto con la piel o los ojos, debe aclarar inmediatamente la zona con agua.
Bulgarian: При контакт с кожата или очите засегнатото място трябва да се изплакне веднага с вода.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Forceris se puede consultar en el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на неблагоприятните реакции и ограниченията при Forceris вижте листовката.
Spanish: Forceris puede ser perjudicial para el feto.
Bulgarian: Forceris може да бъде вреден за нероденото дете.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: febrero de 2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста:
Spanish: Para más información sobre el uso de Forceris, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Forceris прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Spanish: ¿Cómo actúa Forceris?
Bulgarian: Как действа Forceris?
Spanish: El hierro es un nutriente esencial que se necesita para que la hemoglobina transporte oxígeno en la sangre, así como determinadas enzimas clave, y puede que sea insuficiente en la dieta de los lechones criados en explotaciones intensivas.
Bulgarian: Желязото е важно хранително вещество, необходимо на хемоглобина да пренася кислорода в кръвта, както и някои ключови ензими, и може да липсва в хранителния режим на прасенцата, отглеждани в условия на интензивно животновъдство.
Spanish: Forceris ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 23/04/2019.
Bulgarian: На 23/04/2019 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Forceris, валиден в ЕС.
Spanish: El toltrazurilo es un medicamento antiparasitario que interfiere con las enzimas necesarias por los parásitos coccidios para producir energía.
Bulgarian: Толтразурил е противопаразитен продукт, който пречи на действието на ензимите, от които се нуждаят паразитите кокцидия, за да произвеждат енергия.
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a los compuestos de hierro deben evitar el contacto con Forceris.
Bulgarian: Хора, които проявяват свръхчувствителност (алергични реакции) към железни съединения или към толтразурил, следва да избягват контакт с Forceris.
Spanish: Se utiliza en lechones jóvenes de explotaciones anteriormente afectadas por la infección parasitaria coccidiosis para evitar la diarrea causada por una nueva infección de coccidiosis, para reducir la propagación de la infección por el paso de ooquistes (esporas de la enfermedad) en las heces y, al mismo tiempo, para evitar la anemia ferropénica debido a un déficit de hierro en la dieta de los lechones.
Bulgarian: Използва се при новородени прасенца в стопанства, които в миналото са били засегнати от паразитна инфекция с кокцидиоза: за да се предотврати диария, причинена от нова инфекция с кокцидиоза; за да се намали разпространението на инфекцията чрез преминаване на ооцисти (спори на заболяването) в изпражненията; и в същото време да се предотврати желязонедоимъчна анемия, предизвикана от липсата на желязо в хранителния режим на прасенцата.
Spanish: Forceris no debe administrarse a lechones que se sospeche que puedan tener déficit de vitamina E o selenio.
Bulgarian: Forceris не трябва да се дава на прасенца, за които се предполага, че нямат достатъчно съдържание на витамин
Spanish: El otro principio activo de Forceris, el gleptoferrón, es un compuesto que contiene hierro.
Bulgarian: Другата активна субстанция във Forceris, глeптоферон, е желязосъдържащо съединение.
Spanish: ¿Cómo se usa Forceris?
Bulgarian: Как се използва Forceris?
Spanish: Forceris contiene los principios activos toltrazurilo y gleptoferrón (un compuesto que contiene hierro).
Bulgarian: Forceris съдържа активните субстанции толтразурил (toltrazuril) и глeптоферон (gleptoferron), който представлява желязосъдържащо съединение.
Spanish: La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Bulgarian: Срокът на годност се отнася за последния ден на този месец.
Spanish: Se debe tener cuidado para evitar la autoinyección accidental.
Bulgarian: Трябва да се внимава за избягване на случайно самоинжектиране.
Spanish: Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad.
Bulgarian: Могат да възникнат реакции на свръхчувствителност.
Spanish: Agitar bien (durante 20 segundos) antes de usar.
Bulgarian: Да се разклати добре (за 20 секунди) преди употреба.
Spanish: Las sustancias activas de Forceris son sustancias permitidas según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Bulgarian: Активните субстанции във Forceris са разрешени субстанции, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
Spanish: El medicamento no debe administrarse más de una vez.
Bulgarian: Продуктът не трябва да се прилага повече от веднъж.
Spanish: Las medidas higiénicas pueden reducir el riesgo de coccidiosis porcina.
Bulgarian: Хигиенните мерки могат да намалят риска от кокцидиоза при свинете.
Spanish: Dado que el hierro se recicla en el cuerpo, poco del hierro absorbido se excreta.
Bulgarian: Тъй като желязото се рециклира в тялото, само малко количество от абсорбирано желязо се отделя.
Spanish: No debe excederse la dosis recomendada, dado el relativamente bajo margen de seguridad para el medicamento veterinario.
Bulgarian: Препоръчителната доза не трябва да се надвишава, предвид относително ниската степен на безопасност на ветеринарномедицинския продукт.
Spanish: Por ello, se recomienda mejorar simultáneamente las condiciones higiénicas en las instalaciones, especialmente la sequedad y la limpieza.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва едновременно да се подобрят хигиенните условия в съответното стопанство, по-специално чрез намаляване на влагата и подобряване на чистотата.
Spanish: En caso de exposición accidental en piel u ojos, lave el área afectada con agua.
Bulgarian: При случайно попадане върху кожата или очите, измийте засегнатата област с вода.
Spanish: El exceso de hierro se almacena principalmente en hígado.
Bulgarian: Излишното желязо се съхранява главно в черния дроб.
Spanish: Evite el contacto de la piel y los ojos con el producto.
Bulgarian: Избягвайте контакт с кожата и очите.
Spanish: Suspensión marrón oscuro.
Bulgarian: Тъмно кафява суспензия.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Spanish: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Francia
Bulgarian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Spanish: Para los porcinos, el LMR en la grasa se refiere a «piel y grasa en proporciones naturales».
Bulgarian: За свинете, MRL за мазнини се отнася до „кожа и мазнини в естествени пропорции".
Spanish: Las mujeres embarazadas o que tengan intención de concebir, deben evitar el contacto con el medicamento veterinario, especialmente la autoinyección accidental.
Bulgarian: Бременни жени и жени, които възнамеряват да забременеят трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт, особено случайно самоинжектиране.
Spanish: Como con otros parasiticidas, el uso frecuente y repetido de antiprotozoarios de la misma clase puede conllevar el desarrollo de resistencias.
Bulgarian: Както при всички противопаразитни продукти, повтарящата се и честа употреба на антипротозойни продукти от един клас може да доведе до развитие на резистентност.
Spanish: Desempeña un papel importante en el transporte de oxígeno de la hemoglobina y la mioglobina, así como un papel clave en enzimas, tales como los citocromos, catalasas y peroxidasas.
Bulgarian: Той играе основна роля в транспорта на кислород чрез хемоглобина и миоглобина, както и има ключова роля в ензимите като цитохроми, каталази и пероксидази.
Spanish: Se producen pérdidas muy pequeñas en las heces, el sudor y la orina.
Bulgarian: Много малки са загубите във фекалиите, потта и урината.
Spanish: Toltrazuril sulfona
Bulgarian: Toltrazuril sulfone
Spanish: En los estudios de seguridad, después de cualquier sobredosis, se observó una mayor susceptibilidad a enfermedades bacterianas (sistémicas), artritis y formación de abscesos y no se pudo excluir un aumento de la mortalidad dependiente de la dosis.
Bulgarian: В проучванията за безопасност, след всяко предозиране се наблюдава повишена чувствителност към (системно) бактериално заболяване, артрит и образуване на абсцес и не може да се изключи дозозависимо увеличение на смъртността.
Spanish: Por lo tanto, el producto debe administrarse a todos los animales antes del inicio esperado de los signos clínicos, es decir, en el período de prepatencia.
Bulgarian: Следователно продуктът трябва да се прилага на всички животни преди очакваното начало на клиничните признаци, т.е. в препатентния период.
Spanish: La principal vía de excreción es a través de las heces.
Bulgarian: Главният път на екскретиране е с фекалиите.
Spanish: La autoinyección accidental puede causar reacciones locales como irritación, granulomas o reacciones anafilácticas graves en personas sensibles.
Bulgarian: При случайното самоинжектиране може да се появят локални реакции като дразнене, грануломи или тежки анафилактични реакции при чувствителни хора.
Spanish: El toltrazurilo y el toltrazuril sulfona se eliminaron lentamente con una vida media de 3 días cada uno.
Bulgarian: Толтразурилът и толтразурил сулфонът се елиминират бавно с време на полуживот от 3 дни всеки.
Spanish: Fenol
Bulgarian: Phenol
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación y la lactancia
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ /ПОДНОВЯВАНЕ
Spanish: Una vez que los signos clínicos de coccidiosis sean evidentes, ya se habrá producido un daño en el intestino delgado.
Bulgarian: След като клиничните признаци на кокцидиоза станат очевидни, вече са настъпили сериозни увреждания на тънките черва.
Spanish: El veterinario responsable debe tener en cuenta los resultados de los exámenes clínicos y/o analíticos de muestras fecales y/o en los hallazgos histológicos que confirmaron la presencia de C.suis en episodios anteriores de infección en la granja.
Bulgarian: Отговорният ветеринарен лекар трябва да вземе предвид резултатите от клиничните изследвания и или анализа на проби от фекалиите и/или хистологични находки, които потвърждават наличието на C. suis при предишна проява на инфекция във фермата.
Spanish: No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano.
Bulgarian: Не се използва при животни, от които се произвежда мляко за консумация от хора.
Spanish: Se han notificado muertes de lechones que se han atribuido a una mayor susceptibilidad a la infección debido al bloqueo temporal del sistema reticuloendotelial.
Bulgarian: Има съобщения за смъртни случаи на прасенца, които се дължат на повишена чувствителност към инфекции, дължащи се на временно блокиране на ретикулоендотелната система.
Spanish: 6,4 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Bulgarian: 6.4 mg За пълния списък на ексципиентите виж т.
Spanish: Toltrazurilo es un derivado triazinónico y un agente antiprotozoario.
Bulgarian: Толтразурилът е производно на триазинона и антипротозоен агент.