FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Rydapt wordt alleen gegeven als de AML een bepaalde genetische verandering, FLT3-mutatie, vertoont.
Hungarian: A Rydaptot csak akkor adják, amikor az AML egy bizonyos genetikai változást, úgynevezett FLT3 mutációt mutat.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Rydapt, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Hungarian: A Rydapt biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Dutch: Bij afzonderlijke beoordeling was het responspercentage het hoogste (60%) bij patiënten met agressieve systemische mastocytose.
Hungarian: Külön-külön értékelve, az agresszív szisztémás masztocitózisban szenvedő betegeknél volt a legmagasabb a válaszarány (60%).
Dutch: Rydapt is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie (AML), een vorm van kanker van witte bloedcellen.
Hungarian: A Rydapt egy daganatellenes gyógyszer, amelyet akut mieloid leukémiával (AML), a fehérvérsejteket érintő rákos betegségek egyik fajtájával újonnan diagnosztizált felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Dutch: De werkzame stof in Rydapt, midostaurine, is een 'tyrosinekinaseremmer'.
Hungarian: A Rydapt hatóanyaga, a midosztaurin egy „tirozin-kináz inhibitor".
Dutch: Dit betekent dat de stof de activiteit blokkeert van de enzymen tyrosinekinasen.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy gátolja bizonyos enzimek, az úgynevezett tirozin-kinázok aktivitását.
Dutch: Bij patiënten met een FLT3-mutatie stimuleert een afwijkende vorm van FLT3-tyrosinekinase de overleving en groei van AML-cellen.
Hungarian: Az FLT3 mutációt mutató betegek esetében az FLT3 tirozin-kináz kóros formája serkenti az AML sejtek túlélését és növekedését.
Dutch: Hoe werkt Rydapt?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rydapt?
Dutch: De meest voorkomende ernstige bijwerkingen waren vermoeidheid, sepsis (bloedvergiftiging), pneumonie (longinfectie), febriele neutropenie en diarree.
Hungarian: A leggyakoribb súlyos mellékhatások a fáradtság, szepszis (vérmérgezés), pneumónia (tüdőfertőzés), lázas neutropénia és hasmenés.
Dutch: Waarom is Rydapt goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Rydapt forgalomba hozatalát?
Dutch: Bij gebruik voor de behandeling van AML zijn de meest voorkomende bijwerkingen van Rydapt (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) febriele neutropenie (koorts en lage witte bloedceltelling, waargenomen bij bijna alle patiënten), exfoliatieve dermatitis (ontstoken, loslatende huid), braken, hoofdpijn, petechiën (minuscule puntbloedingen onder de huid) en koorts.
Hungarian: AML kezelésére alkalmazva a Rydapt leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint egynél jelentkezhet) a lázas neutropénia (láz és alacsony fehérvérsejtszám, amely majdnem minden betegnél megfigyelhető), exfoliatív dermatitisz (gyulladt, hámló bőr), hányás, fejfájás, petechiák (apró vérfoltok a bőr alatt) és láz.
Dutch: De vaakst voorkomende ernstige bijwerkingen waren febriele neutropenie, lymfopenie (lage aantallen lymfocyten, een bepaald type witte bloedcellen), infecties op de plaats van een katheter (in een ader ingebracht buisje), exfoliatieve dermatitis, hoog bloedsuikergehalte en misselijkheid.
Hungarian: A leggyakoribb súlyos mellékhatások a lázas neutropénia, limfopénia (a fehérvérsejtek egyik fajtája, a limfociták alacsony száma), fertőzések a katéter (a vénába bevezetett cső) helyénél, exfoliatív dermatitisz, magas vércukorszint és hányinger.
Dutch: Bij gebruik voor mestcelstoornissen waren de meest voorkomende bijwerkingen (die bij een derde of meer van alle patiënten optreden) misselijkheid, braken, diarree, perifeer oedeem (zwelling van de enkels en voeten) en vermoeidheid.
Hungarian: Hízósejt-betegségek esetén alkalmazva a leggyakoribb mellékhatások (az összes beteg harmadát vagy nagyobb részét érinti) a hányinger, hányás, hasmenés, perifériás ödéma (a bokák és a lábak duzzanata) és fáradtság.
Dutch: Door het afwijkende FLT3-enzym te blokkeren, helpt Rydapt om de afwijkende cellen te laten afsterven en om de verspreiding van de kanker tegen te gaan.
Hungarian: A kóros FLT3 enzim gátlása révén a Rydapt hozzájárul a kóros sejtek elpusztításához és a daganat terjedésének kontrolljához.
Dutch: In deze studie werd gekeken naar de respons op behandeling met Rydapt bij patiënten met agressieve systemische mastocytose, systemische mastocytose geassocieerd met bloedkanker, of mestcelleukemie.
Hungarian: A vizsgálatban a Rydapt-kezelésre adott választ tanulmányozták agresszív szisztémás masztocitózisban, vérképzőszervi daganathoz társuló szisztémás masztocitózisban vagy hízósejtes leukémiában szenvedő betegeknél.
Dutch: Rydapt wordt ook als op zichzelf staand middel gebruikt bij volwassenen met de volgende stoornissen van een type witte bloedcel met de naam mestcel: agressieve systemische mastocytose, systemische mastocytose met geassocieerde hematologische neoplasie (bloedkanker), en mestcelleukemie.
Hungarian: A Rydaptot továbbá alkalmazzák önmagában a hízósejtnek nevezett fehérvérsejt-típus következő rendellenességeiben szenvedő felnőtteknél: agresszív szisztémás masztocitózis, hematológiai daganatokhoz (vérképzőszervi daganatokhoz) társuló szisztémás masztocitózis és hízósejtes leukémia.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Rydapt.
Hungarian: Amennyiben a Rydapttal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Rydapt bevat de werkzame stof midostaurine.
Hungarian: A Rydapt hatóanyaga az midosztaurin.
Dutch: Hoe wordt Rydapt gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rydaptot?
Dutch: Gebleken is dat Rydapt de overleving verbetert bij patiënten met AML die wordt geassocieerd met een FLT3-mutatie.
Hungarian: Igazolták, hogy a Rydapt javítja az FLT3 mutációval társuló AML-ben szenvedő betegek túlélését.
Dutch: De samenvattingen van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Rydapt zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau:
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Rydaptra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: akut mieloid leukémia masztocitózis
Dutch: In één hoofdstudie onder 717 patiënten werd Rydapt vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling).
Hungarian: Egy fő vizsgálatban 717 ilyen beteg részvételével a Rydaptot placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze kezdetben egyéb daganatellenes gyógyszerek kiegészítéseként, amelyet önmagában adott Rydapt- vagy placebo-kezelés követett azoknál a betegeknél, akiknek a betegsége reagált.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Rydapt.
Hungarian: Amennyiben a Rydapt alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Rydapt.
Hungarian: A Rydapt alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Dutch: Er is aangetoond dat Rydapt van voordeel is bij patiënten met AML die wordt geassocieerd met een FTL3-mutatie.
Hungarian: A Rydapt bizonyítottan előnyös hatású az FLT3 mutációval társuló AML-ben szenvedő betegek számára.
Dutch: 10 (2 x 5) voorgevulde pennen (multiverpakking)
Hungarian: 10 db (2 x 5 db) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Dutch: 1 voorgevulde pen + 7 NovoFine naalden
Hungarian: 1 db előretöltött injekciós toll + 7 db NovoFine tű
Dutch: verhouding: 2,17 [1,59;2,94]
Hungarian: Arány: 2,17 [1,59; 2,94]
Dutch: verschil: -0,03 [-0,20;0,14]
Hungarian: Különbség: -0,03 [-0,20; 0,14]
Dutch: Dit kan gevaarlijk zijn voor uzelf of voor anderen.
Hungarian: Ezzel Önmagát vagy másokat veszélynek tehet ki.
Dutch: • Ryzodeg kan elke dag één of twee keer worden gebruikt.
Hungarian: • A Ryzodeg naponta egyszer vagy kétszer alkalmazható.
Dutch: • de plaatselijke reacties breiden uit naar andere delen van uw lichaam
Hungarian: • A helyi reakció szétterjed teste más részeire.
Dutch: Er was geen statistisch significant verschil tussen beide behandelgroepen.
Hungarian: Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a két kezelési csoport között.
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in die omstandigheden waar deze vermogens van groot belang zijn (bijvoorbeeld het besturen van voertuigen of bedienen van machines).
Hungarian: Ez kockázatot jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. gépjárművezetés vagy gépkezelés).
Dutch: Deze reacties zijn gewoonlijk mild en voorbijgaand van aard en verdwijnen normaliter tijdens het voortzetten van de behandeling.
Hungarian: Ezen reakciók általában enyhék és átmeneti jellegűek, és rendszerint a kezelés folytatása során megszűnnek.
Dutch: Het risico op een erg lage bloedsuiker kan hoger zijn in deze leeftijdsgroep.
Hungarian: A nagyon alacsony vércukorszint kockázata magasabb lehet ebben a korcsoportban.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat twee soorten insuline:
Hungarian: Ez a gyógyszer kétféle inzulint tartalmaz:
Dutch: Dit kan de dood tot gevolg hebben.
Hungarian: Akár halált is okozhat.
Dutch: Stop met het gebruik van Ryzodeg en neem direct contact op met een arts als de reacties ernstig worden.
Hungarian: Hagyja abba a Ryzodeg alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, ha a reakciók súlyossá válnak.
Dutch: Gemiddelde verandering
Hungarian: Átlagos változás
Dutch: Alleen voor gebruik door één patiënt.
Hungarian: Kizárólag egy beteg által történő használatra.
Dutch: Besteed speciale aandacht aan deze opmerkingen, omdat deze belangrijk zijn voor een correct gebruik van de pen.
Hungarian: Ezekre a megjegyzésekre különösen figyeljen, mert fontosak az injekciós toll helyes használatához.
Dutch: Uw geneesmiddel kan schadelijk zijn voor hun gezondheid.
Hungarian: Az Ön gyógyszere mások egészségére káros lehet.
Dutch: BI: 95% betrouwbaarheidsinterval.
Hungarian: CI: 95%-os konfidencia intervallum.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen.
Hungarian: Ezt a gyógyszert tilos más gyógyszerekkel összekeverni.
Dutch: Heldere, kleurloze, neutrale oplossing.
Hungarian: Tiszta, színtelen, semleges oldat.
Dutch: • als de patroon of het toedieningssysteem dat u gebruikt beschadigd is.
Hungarian: • Ha a patron vagy az Ön által használt adagoló rendszer megsérült.
Dutch: • Laat de naald minstens 6 seconden onder de huid om er zeker van te zijn dat u de volledige dosis krijgt.
Hungarian: • Legalább 6 másodpercig hagyja a tűt a bőr alatt, hogy biztosan megkapja a teljes adagot.
Dutch: Wijze van toediening Uitsluitend subcutaan gebruik.
Hungarian: Az alkalmazás módja Kizárólag subcutan alkalmazásra.
Dutch: Frequentiecategorieën zijn gedefinieerd aan de hand van de volgende regel: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbi konvenció alapján határozták meg: Nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000< 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); illetve nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Dutch: Gemiddelde HbA1c (%)
Hungarian: Átlagos HbA1c (%)
Dutch: • hoeveel Ryzodeg u per dag nodig heeft en bij welke maaltijd(en)
Hungarian: • naponta mennyi Ryzodeg injekcióra lesz szüksége és melyik étkezéskor,
Dutch: Voor deze leeftijdsgroep moet Ryzodeg op individuele basis worden overwogen.
Hungarian: Ebben a korcsoportban a Ryzodeg alkalmazását egyénileg kell mérlegelni.
Dutch: • u niets te eten of drinken geven, aangezien u zou kunnen stikken.
Hungarian: • Ne adjanak Önnek ételt vagy italt, mert megfulladhat.
Dutch: Het voorkomen van een lage bloedsuiker (hypoglykemie) is bijzonder belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
Hungarian: Különösen az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) megelőzése rendkívül fontos a gyermeke egészsége szempontjából.
Dutch: Dit geneesmiddel mag maar door één persoon worden gebruikt.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag egy személy által történő használatra való.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 januari 2013 Datum van laatste verlenging: 21 september 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. szeptember 21.
Dutch: Glucose moet intraveneus worden toegediend wanneer de patiënt niet binnen 10 tot 15 minuten reageert op glucagon.
Hungarian: Intravénásan glükózt kell adni, ha a beteg 10 - 15 percen belül nem reagál a glükagonra.
Dutch: Gebruik bij ouderen (≥ 65 jaar)
Hungarian: Idősek (≥ 65 év)
Dutch: De verschijnselen van een ernstige allergische reactie zijn:
Hungarian: A súlyos allergiás reakció jelei:
Dutch: • danazol, voor endometriose
Hungarian: • Danazol, endometriózisra való gyógyszer.
Dutch: Uw arts beslist samen met u:
Hungarian: Ön és a kezelőorvosa együtt fogják eldönteni, hogy:
Dutch: Algemene effecten van de diabetesbehandeling
Hungarian: A cukorbetegség kezelésének általános hatásai
Dutch: Al het afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Hungarian: Bármilyen hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Dutch: Octreotide en lanreotide: worden gebruikt om een zeldzame aandoening met te veel groeihormoon (acromegalie) te behandelen.
Hungarian: Oktreotid és a lanreotid: A túl sok növekedési hormon által okozott ritka betegség (az akromegália) kezelésére valók.
Dutch: Patiënten dienen te worden geïnstrueerd om altijd een nieuwe naald te gebruiken.
Hungarian: A betegeket utasítani kell, hogy mindig új tűt használjanak.
Dutch: Zwangerschap Er is geen klinische ervaring met het gebruik van dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen.
Hungarian: Terhesség Nincs klinikai tapasztalat ennek a gyógyszernek terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozólag.
Dutch: Aanpassing van de dosis kan noodzakelijk zijn wanneer patiënten zich fysiek meer inspannen, hun gebruikelijke dieet wijzigen of in geval van een bijkomende ziekte.
Hungarian: Az adag módosítására lehet szükség, ha a beteg fizikai aktivitása növekszik, megváltoztatja a szokásos étrendjét, vagy kísérőbetegség esetén.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Ryzodeg bij:
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség eltekint a Ryzodeg vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a következő betegcsoportok esetében:
Dutch: Over het algemeen starten patiënten met hetzelfde aantal basale eenheden.
Hungarian: Általánosságban a betegek kezelését ugyanannyi egységnyi bázis inzulinnal kell kezdeni.
Dutch: Nachtelijk bevestigde hypoglykemie is gedefinieerd als episoden tussen middernacht en 06:00 uur.
Hungarian: Igazolt éjszakai hypoglykaemiának tekintették az éjfél és reggel 6 óra közötti epizódokat.
Dutch: • Verzorgers moeten zeer voorzichtig zijn bij het omgaan met gebruikte naalden om het risico op prikken aan de naald en op kruisbesmetting te verkleinen.
Hungarian: • A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket, a tű által okozott sérülés és a keresztfertőződés kockázatának csökkentése érdekében.
Dutch: Dit veroorzaakt zwelling rond uw enkels en andere gewrichten.
Hungarian: Ez duzzanatot okozhat a bokája és más ízületei körül is.
Dutch: Zeer vaak Hypoglykemie
Hungarian: Nagyon gyakori Hypoglykaemia
Dutch: Bij aanvang van de studie was in beide behandelingsgroepen het HbA1c 8,4% en na 2 jaar was deze 7,5% bij zowel insuline degludec als insuline glargine.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a HbA1c 8,4% volt mindkét kezelési csoportban és 2 év elteltével a HbA1c 7,5% volt mind a degludek inzulin, mind a glargin inzulin esetében.
Dutch: De werkingsduur van een eenmalige dosis Ryzodeg is langer dan 24 uur.
Hungarian: Egyetlen adag Ryzodeg hatástartama több mint 24 óra.
Dutch: De studieopzet bevatte een gestandaardiseerd behandelschema, maar bepaalde aanpassingen waren toegestaan om aan individuele behoeften tegemoet te komen.
Hungarian: A vizsgálati terv része volt egy standard kezelés is, de az egyes betegek személyes szükségletének kielégítése érdekében lehetőség volt bizonyos módosításokra.
Dutch: De insulinebehoeften dalen gewoonlijk tijdens het eerste trimester en stijgen vervolgens tijdens het tweede en derde trimester.
Hungarian: Az első trimeszterben rendszerint csökken az inzulinigény, majd a második és harmadik trimeszterben fokozatosan nő.
Dutch: Na de bevalling zullen de insulinebehoeften normaliter snel terugkeren naar de waarden van voor de zwangerschap.
Hungarian: A szülés után az inzulinszükséglet általában gyorsan visszaáll a terhességet megelőző szintre.
Dutch: Het farmacokinetische profiel voor insuline aspart verschijnt 14 minuten na injectie met een piekconcentratie na 72 minuten.
Hungarian: Az aszpart inzulin farmakokinetikai profilja az injekció beadása után 14 perccel jelenik meg, és 72 perc után éri el a csúcskoncentrációt.
Dutch: Dit betekent dat het geneesmiddel in wezen ‘natriumvrij' is.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer gyakorlatilag nátriummentes.
Dutch: Voor insuline bestaat geen specifieke definitie van overdosering.
Hungarian: Az inzulin esetében a túladagolásnak nincs konkrét meghatározása.
Dutch: • Roep onmiddellijk medische hulp in.
Hungarian: • Azonnal hívjanak orvosi segítséget.
Dutch: U moet mogelijk uw bloedsuiker meer dan eens meten omdat, net zoals bij alle basale insulines, verbetering vanaf het moment van een lage bloedsuiker vertraagd kan zijn.
Hungarian: Lehetséges, hogy a vércukorszintjét egynél többször is meg kell mérnie, mert - mint minden bázis inzulin készítménynél - az alacsony vércukorszintű időszakból való javulás késleltetett lehet.
Dutch: Er is geen verschil in het farmacodynamisch effect van dit geneesmiddel tussen oudere en jongere patiënten.
Hungarian: Nincs különbség ennek a gyógyszernek a farmakodinámiás hatásában az idősek és a fiatalabb betegek között.
Dutch: Zorgvuldige controle van uw diabetes is noodzakelijk tijdens de zwangerschap.
Hungarian: A terhesség során a cukorbetegség gondos ellenőrzése szükséges.
Dutch: • Verander iedere dag de plaats in het gebied waar u injecteert om het risico op huidverdikking en putjes in de huid te verminderen (zie rubriek 4).
Hungarian: • Az injekció beadására használt területen belül mindennap változtassa meg az injekció beadásának helyét, hogy a bőrben a csomók vagy behúzódások kialakulásának kockázatát csökkentse (lásd 4. pont).
Dutch: De hierna vermelde bijwerkingen zijn gebaseerd op gegevens van klinische studies en geclassificeerd volgens de MedDRA systeem/orgaanklassen.
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt mellékhatások klinikai vizsgálatokból származnak, és MedDRA szervrendszer szerint lettek osztályozva.
Dutch: Gebruik uw insuline daarna zoals normaal.
Hungarian: Ezután folytassa az inzulin alkalmazását a szokásos módon.
Dutch: Zie voor meer informatie ‘ernstige allergische reactie' hierboven.
Hungarian: További információért lásd feljebb a „súlyos allergiás reakció" részt.
Dutch: Nachtelijk bevestigd3
Hungarian: Igazolt éjszakai3
Dutch: Als u alcohol drinkt, kan uw insulinebehoefte wijzigen.
Hungarian: Ha Ön alkoholt fogyaszt, megváltozhat az inzulinszükséglete.
Dutch: Hoe ziet Ryzodeg eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen a Ryzodeg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dutch: N: Aantal personen met een eerste EAC bevestigde gebeurtenis gedurende de studie.
Hungarian: N: Azoknak a betegeknek a száma, akiknél az EVB által elismert esemény a vizsgálat során először jelentkezett.
Dutch: • angiotensine-converterend enzym (ACE)-remmers, voor sommige hartaandoeningen of hoge bloeddruk.
Hungarian: • Angiotenzin konvertáló enzim (ACE)-gátlók, bizonyos szívbetegségek vagy magas vérnyomás kezelésére.
Dutch: • Wanneer een langdurige, ernstige lage bloedsuiker niet op tijd behandeld wordt, kan dat leiden tot hersenbeschadiging.
Hungarian: • Ha az elhúzódó, súlyosan alacsony vércukorszintet nem kezelik, az agykárosodást okozhat.
Dutch: De aanbevolen startdosis Ryzodeg is 60-70% van de totale dagelijkse insulinebehoeften.
Hungarian: A Ryzodeg javasolt kezdő adagja a teljes napi inzulinszükséglet 60-70%-a.
Dutch: Dit geneesmiddel heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Dutch: Bevestigd3
Hungarian: Igazolt3
Dutch: De behandeling met pioglitazon dient gestaakt te worden als er een verslechtering van cardiovasculaire symptomen optreedt.
Hungarian: A pioglitazon kezelést fel kell függeszteni, ha a szívbetegség tüneteiben bármilyen rosszabbodás tapasztalható.
Dutch: Als u een ernstige allergische reactie krijgt op de insuline of een van de stoffen in Ryzodeg (komt zelden voor), stop dan met het gebruik van dit geneesmiddel en raadpleeg direct een arts.
Hungarian: Ha súlyos allergiás reakció jelentkezik Önnél (ritkán fordul elő) az inzulinnal vagy a Ryzodeg bármely egyéb összetevőjével szemben, hagyja abba ennek a gyógyszernek az alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz.
Dutch: In het algemeen wordt bij zwangere vrouwen met diabetes mellitus een intensievere bloedglucoseregulatie en controle aanbevolen gedurende de zwangerschap; dit geldt ook als zwangerschap wordt overwogen.
Hungarian: A diabeteses terhes nők esetén általában intenzív vércukor-kontroll és ellenőrzés javasolt a terhesség egész ideje alatt, valamint a terhesség tervezésekor is.
Dutch: Waarschuwingsverschijnselen van een te lage bloedsuiker - deze kunnen zich plotseling voordoen:
Hungarian: A túl alacsony vércukorszint figyelmeztető jelei - ezek hirtelen jelentkezhetnek:
Dutch: • Volg altijd de aanbeveling van uw arts over de dosis.
Hungarian: • Mindig kövesse kezelőorvosa javaslatát az adag tekintetében.
Dutch: Het helpt uw lichaam uw bloedsuikerspiegel te verlagen.
Hungarian: Segít csökkenteni az Ön vércukorszintjét.
Dutch: • anabole steroïden, zoals testosteron
Hungarian: • Anabolikus szteroidok, mint a tesztoszteron.
Dutch: Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Huidveranderingen op de plek waar u de injectie toedient (lipodystrofie): het is niet bekend of Ryzodeg lipodystrofie kan veroorzaken, maar dit soort huidveranderingen is waargenomen bij andere soorten insuline.
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) Bőrelváltozások az injekció beadásának helyén (lipodisztrófia): Nem ismert, hogy a Ryzodeg okozhat-e lipodisztrófiát, de más típusú inzulinok esetében tapasztaltak ilyen bőrelváltozásokat.
Dutch: De patiënt moet na elke injectie de naald weggooien.
Hungarian: A betegnek minden egyes injekció után ki kell dobnia a tűt.
Dutch: Ryzodeg moet met extra voorzichtigheid worden gebruikt bij kinderen van 2 tot 5 jaar omdat gegevens uit de klinische studie erop wijzen dat er mogelijk een hoger risico is op ernstige hypoglykemie bij kinderen in deze leeftijdsgroep (zie rubriek 4.4, 4.8 en 5.1).
Hungarian: 2-5 éves gyermekeknél a Ryzodeg injekciót különös óvatossággal kell alkalmazni, mert a klinikai vizsgálatból származó adatok azt jelzik, hogy az ebbe a korcsoportba tartozó gyermekeknél magasabb lehet a súlyos hypoglykaemia kockázata (lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pont)
Dutch: Ryzodeg dat bevroren is geweest, mag niet worden gebruikt.
Hungarian: Azt a Ryzodeg injekciót, amelyik megfagyott, tilos felhasználni.
Dutch: • u het moeilijk vindt om een te lage bloedsuiker te herkennen.
Hungarian: • Ha nehéz felismernie a túl alacsony vércukorszintet.