FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Farmakoterapijska grupa: protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi (oksikami) ATCvet kod: QM01AC06
Romanian: Produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami) Codul veterinar ATC: QM01AC06
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Romanian: ANEXA II A. PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Croatian: Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diuretici, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotici i tvari koje se čvrsto vežu na bjelančevine, mogu djelovati kompetitivno i tako potaknuti toksične učinke.
Romanian: Alte AINS, diuretice, anticoagulante, antibiotice aminoglicozide şi substanţe cu un nivel ridicat de legare la proteine pot acţiona în mod competitiv cu legarea la proteine, conducând astfel la generarea unor efecte toxice.
Croatian: Prema odluci veterinara doza se može titrirati do 0,5 mg/kg u pojedinim slučajevima.
Romanian: La latitudinea medicului, doza poate fi mărită până la 0,5 mg/kg în cazuri individuale.
Croatian: 1,75 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Romanian: Benzoat de sodiu 1,75 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Croatian: Meloksikam je nesteroidni protuupalni lijek (NSPUL) iz skupine oksikama koji djeluje kočenjem sinteze prostaglandina, čime se postižu protuupalni, analgetički, antieksudativni i antipiretički učinci.
Romanian: Meloxicamul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamilor, care acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, exercitând în acest fel efecte antiinflamatorii, analgezice, anti-exudative şi antipiretice.
Croatian: Melosus se ne smije primjenjivati zajedno s drugim NSPUL ili glukokortikosteroidima.
Romanian: Melosus nu trebuie să fie administrat împreună cu alte AINS sau cu glucocorticosteroizi.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Produlab Pharma B.V.
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Produlab Pharma B.V.
Croatian: Suspenzija se može primijeniti uporabom standardne štrcaljke od 1 ml graduirane ljestvicom u ml i pomacima od 0,01 ml.
Romanian: Suspensia poate fi administrată folosind o seringă standard de 1 ml gradată cu scală milimetrică și cu gradații de 0,01 ml.
Croatian: Ako se proizvod koristi prema preporučenom doznom režimu, koncentracije meloksikama u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže dostižu se drugog dana liječenja.
Romanian: Dacă utilizarea produsului se face conform regimului de dozare recomandat, concentraţiile plasmatice stabile de meloxicam sunt atinse în cea de a doua zi de tratament.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu Uputu o VMP ili etiketu.
Romanian: În caz de ingestie accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Croatian: Oko 75% primijenjene doze se eliminira putem izmeta, a ostatak mokraćom.
Romanian: Aproximativ 75% din doza administrată se elimină prin fecale, iar restul prin urină.
Croatian: Prethodna primjena protuupalnih lijekova može rezultirati dodatnim ili pojačanim nuspojavama, tako da treba paziti da se prije početka liječenja takvi veterinarsko-medicinski proizvodi ne primjenjuju najmanje 24 sata.
Romanian: Existenţa unui tratament anterior cu substanţe antiinflamatorii poate conduce la apariţia unor efecte adverse adiţionale sau sporite, prin urmare este recomandabil ca tratamentul cu asemenea produse medicinale veterinare să fie întrerupt cu minimum 24 de ore înainte de a începe tratamentul cu Melosus.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21/02/2011
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 21/02/2011
Croatian: Peroralna doza koja slijedi kao nastavak liječenja, može se primjenjivati jedanput na dan (u razmacima od 24 sata) do četiri dana.
Romanian: Doza orală postoperatorie poate fi administrată o dată pe zi (la intervale de 24 de ore), timp de cel mult patru zile.
Croatian: Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) moraju izbjegavati doticaj s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nuspojave su bile povišene vrijednosti jetrenih enzima.
Romanian: În cazuri foarte rare, au fost raportate valori crescute ale enzimelor hepatice.
Croatian: Te su nuspojave u većini slučajeva prolazne i nestaju nakon prestanka liječenja, ali u vrlo rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili smrtonosne.
Romanian: Aceste reacţii adverse au, în cele mai multe cazuri, caracter tranzitoriu, dispărând după încheierea tratamentului; totuşi, în foarte rare cazuri, ele pot fi severe sau fatale.
Croatian: Melosus 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke ne smije se koristiti nakon parenteralne injekcije meloksikama niti bilo kojeg drugog nesteroidnog protuupalnog lijeka (NSPUL), jer odgovarajući dozni režimi za takve follow-up tretmane nisu još utvrđeni za mačke.
Romanian: Melosus 0,5 mg/ml suspensie orală pentru pisici nu trebuie utilizat în urma injecţiei parenterale cu meloxicam sau orice alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), întrucât nu au fost stabilite regimuri adecvate de dozare pentru urmarirea unor astfel de tratamente la pisici.
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinskim proizvod na životinjama:
Romanian: Precautii speciale care vor fi luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale:
Croatian: U slučaju predoziranja očekuje se da će nuspojave, kao što je navedeno u dijelu 6 "Nuspojave", biti teže i učestalije.
Romanian: În caz de supradozaj, este de aşteptat ca reacţiile adverse, aşa cum sunt prezentate la pct. 6 „Reacţii adverse", să fie mai severe şi mai frecvente.
Croatian: Te se nuspojave obično javljaju tijekom prvog tjedna liječenja i u većini slučajeva su prolazne te nestaju nakon prestanka liječenja, ali u vrlo rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili smrtonosne.
Romanian: Aceste reacţii adverse apar, în general, în prima săptămână de tratament şi au, în cele mai multe cazuri, caracter tranzitoriu, dispărând după încheierea tratamentului; totuşi, în foarte rare cazuri, ele pot fi severe sau fatale.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu potencijalno nefrotoksičnih veterinarsko-medicinskih proizvoda.
Romanian: Administrarea concomitentă a produselor medicinale veterinare cu potenţial nefrotoxic trebuie evitată.
Croatian: Poslijeoperacijska primjena u mačaka i zamorčadi:
Romanian: Administrare postoperatorie la pisici și porci de Guineea:
Croatian: Štrcaljka pristaje na kapaljku bočice i ima ljestvicu mjernih oznaka za tjelesnu težinu u kg, koje odgovaraju dozi održavanja.
Romanian: Seringa este adaptabilă la picurătorul flaconului şi are o scală gradată în kg greutate corporală care corespunde dozei de întreţinere.
Croatian: U zamorčadi prekoračenje doze od 0,6 mg/kg tjelesne mase primjenjivano tijekom tri dana i popraćeno dozom od 0,3 mg/kg tijekom šest dodatnih dana nije uzrokovalo nuspojave karakteristične za meloksikam.
Romanian: La porcii de Guineea, o supradoză de 0,6 mg/kg greutate corporală administrată pe parcursul a 3 zile, urmată de o doză de 0,3 mg/kg pe parcursul a 6 zile suplimentare nu a produs reacții adverse tipice meloxicamului.
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Croatian: Ne primjenjivati u pasa mlađih od 6 tjedana.
Romanian: Nu se utilizează pentru câini cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.
Croatian: Mačke i zamorčad
Romanian: Pisici și porci de Guineea
Croatian: OBLIK Peroralna suspenzija
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie orală
Croatian: OBLIK Peroralna suspenzija.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie orală.
Croatian: Polietilenska bočica koja sadrži 10 ml, 25 ml, 50 ml ili 125 ml sa sigurnosnim zatvaračem za zaštitu djece i polipropilenska mjerna štrcaljka.
Romanian: Flacon de polietilenă conţinând 10 ml, 25 ml, 50 ml sau 125 ml, cu un mecanism de închidere în siguranţă pentru a nu putea fi deschis de copii şi o seringă de măsurare din polipropilenă.
Croatian: Melosus primijenite štrcaljkom izravno u usta zamorčeta.
Romanian: Administrați Melosus cu seringa direct în gura porcului de Guineea.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produsului medicinal veterinar neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke i zamorčad
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pisici și porci de Guineea
Croatian: Izbjegavati primjenu u dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja jer postoji potencijalni povećan rizik za razvoj bubrežne toksičnosti.
Romanian: Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, întrucât aceasta implică un risc potenţial de toxicitate renală crescută.
Croatian: U dugotrajnijem liječenju, kad se primijeti klinički odgovor (nakon ≥ 4 dana), dozu Melosusa može se prilagoditi na najnižu individualnu djelotvornu dozu, vodeći računa da stupanj bola i upale povezanih s kroničnim poremećajima mišićno-koštanog sustava može s vremenom varirati.
Romanian: Pentru un tratament pe termen mai lung, după apariţia răspunsului clinic (după ≥ 4 zile), doza de Melosus poate fi ajustată până la cea mai scăzută doză individuală eficientă, reflectând variaţia de-a lungul timpului a severităţii durerii şi inflamaţiei asociate cu tulburările cronice musculo-scheletale.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nuspojave su bile proljev s primjesama krvi, povraćanje krvi (hematemeza), gastrointestinalna ulceracija i povišene vrijednosti jetrenih enzima.
Romanian: În cazuri foarte rare, au fost raportate diaree hemoragică, hematemeză, ulceraţie gastro-intestinală şi valori crescute ale enzimelor hepatice.
Croatian: Upotrijebite standardnu štrcaljku od 1 ml za izvlačenje Melosusa u skladu s tjelesnom masom zamorčeta.
Romanian: Utilizați o seringă standard de 1 ml pentru a aspira cantitatea de Melosus în funcție de greutatea corporală a porcului de Guineea.
Croatian: Način i put primjene
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE
Croatian: 15 OSTALE INFORMACIJE Bočica od 5, 10 ili 25 ml.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Flacon de 5 ml, 10 ml sau 25 ml.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev benzoat sorbitol glicerol polisorbat 80 dinatrijev fosfat dodekahidrat silika, koloidna bezvodna hidroksietilceluloza limunska kiselina monohidrat natrijev ciklamat sukroza aroma anisa voda, pročišćena
Romanian: Fosfat disodic dodecahidrat Siliciu anhidru coloidal Hidroxietil celuloză Acid citric monohidrat Ciclamat de sodiu Sucraloză
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pisci:
Croatian: Put i način primjene
Romanian: Mod şi cale de administrare
Croatian: Kronični mišićno-koštani poremećaji:
Romanian: Tulburări musculo-scheletice cronice:
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 6 luni
Croatian: Sigurnost doza većih od 0,6 mg/kg, međutim, nije procijenjena u zamorčadi.
Romanian: Cu toate acestea, siguranța dozelor care depășesc 0,6 mg/kg nu a fost evaluată la porcii de Guineea.
Croatian: Sigurnost doza većih od 0,6 mg/kg nije procijenjena u zamorčadi.
Romanian: Siguranța dozelor care depășesc 0,6 mg/kg nu a fost evaluată la porcii de Guineea
Croatian: Zamorčad:
Romanian: Excipient:
Croatian: Međutim, u razdoblju bez liječenja treba uzeti u obzir farmakokinetička svojstva prethodno upotrijebljenih veterinarsko-medicinskih proizvoda.
Romanian: Pe de altă parte, stabilirea perioadei de pauză trebuie să se facă luând în considerare proprietăţile farmacocinetice ale produsului utilizat anterior.
Croatian: Meloksikam se pretežno nalazi u plazmi a također se uglavnom izlučuje preko žuči, dok mokraća sadrži samo tragove ishodišnog spoja.
Romanian: Meloxicamul se găseşte în principal în plasmă şi este, de asemenea, un produs preponderent excretat prin bilă, în timp ce în urină se regăsesc numai urme din substanţa activă de bază.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren upotrijebiti do 6 mjeseci.
Romanian: EXP {lună/an} Odată deschis: a se utiliza în decurs de 6 luni.
Croatian: U mačaka treba primijeniti Melosus 0,5 mg/ml peroralnu suspenziju za mačke.
Romanian: În cazul pisicilor trebuie folosită suspensia orală de Melosus 0,5 mg/ml pentru pisici.
Croatian: Ublažavanje bolova i upale u kroničnim mišićno-koštanim poremećajima u mačaka.
Romanian: Ameliorarea durerii şi inflamaţiei în tulburările musculo-scheletale cronice la pisici.
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE Bočica od 10, 25, 50 ili 125 ml.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Flacon de 10 ml, 25 ml, 50 ml sau 125 ml.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/10/116/007 (5 ml)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/10/116/007 (5 ml)
Croatian: Doziranje 0,2 mg meloksikama/kg tjelesne mase: 0,4 ml/kg tjelesne mase.
Romanian: Doza de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală: 0,4 ml/kg greutate corporală Doza de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală: 0,2 ml/kg greutate corporală
Croatian: Ublažavanje blagih do umjerenih poslijeoperacijskih bolova i upale nakon kirurških zahvata u mačaka, npr. ortopedski zahvat ili zahvat na mekom tkivu.
Romanian: Ameliorarea durerii şi inflamaţiei uşoare până la moderate, postoperatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale la pisici, de exemplu intervenţiile ortopedice şi pe ţesuturile moi.
Croatian: Meloksikam 1,5 mg
Romanian: Meloxicam 1,5 mg
Croatian: Nakon početnog liječenja meloksikam otopinom za injekciju za mačke, liječenje treba nastaviti nakon 24 sata Melosus 0,5 mg/ml peroralnom suspenzijom za mačke u dozi od 0,05 mg meloksikama/kg tjelesne težine.
Romanian: După tratamentul iniţial cu mrloxicam 2 mg/ml soluţie injectabilă pentru pisici, continuaţi tratamentul după 24 de ore cu Melosus 0,5 mg/ml suspensie orală pentru pisici, la o doză de 0,05 mg meloxicam/kg greutate corporală.
Croatian: Ublažavanje upale i bolova u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima u pasa.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice la câini.
Croatian: Polietilenska bočica od 5 ml, 10 ml ili 25 ml sa sigurnosnim zatvaračem za zaštitu djece ipolipropilenska mjerna štrcaljka.
Romanian: Flacon de polietilenă conţinând 5 ml, 10 ml sau 25 ml, cu un mecanism de închidere cu siguranţă, pentru a nu putea fi deschis de copii şi o seringă de măsurare din polipropilenă.
Croatian: Način i put primjene Suspenzija se može dati pomoću Melosus mjerne štrcaljke priložene u pakovanju.
Romanian: Cale şi mod de administrare Suspensia poate fi administrată cu ajutorul seringii de măsurare Melosus furnizate în ambalaj.
Croatian: Meloksikam 0,5 mg
Romanian: Meloxicam 0,5 mg
Croatian: Osobe preosjetljive na NSPUL moraju izbjegavati doticaj s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la AINS trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Croatian: Za zamorčad nemojte upotrebljavati štrcaljku za mačke s ljestvicom mjernih oznaka za tjelesnu težinu u kg.
Romanian: Nu utilizați seringa pentru pisici gradată cu kg-greutate corporală cu pisică pentru porcii de Guineea.
Croatian: Liječenje se nastavlja jedanput na dan (u razmacima od 24 sata) oralnom primjenom doze od 0,1 mg meloksikama/kg tjelesne mase od 2. do 3. dana (nakon zahvata).
Romanian: Tratamentul va fi continuat prin administrare orală, o dată pe zi (la intervale de 24 de ore), cu o doză de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală în ziua 2 până în ziua 3 (postoperator).
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim životinjama ili u razdoblju laktacije.
Romanian: Nu se utilizează pentru animalele gestante sau care alăptează.
Croatian: Liječenje treba nastaviti jedanput na dan (u razmacima od 24 sata) peroralnom primjenom doze održavanja od 0,05 mg meloksikama/kg tjelesne težine.
Romanian: Tratamentul va fi continuat prin administrare orală, o dată pe zi (la intervale de 24 de ore), cu o doză de întreţinere de 0,05 mg meloxicam/kg greutate corporală.
Croatian: Postoperacijski bolovi povezani sa zahvatom na mekom tkivu:
Romanian: Durere postoperatorie asociată intervențiilor chirurgicale la nivelul țesuturilor moi:
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/10/116/003 125 ml
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/10/116/003 125 ml
Croatian: Ublažavanje blagih do umjerenih poslijeoperacijskih bolova povezanih sa zahvatima na mekom tkivu kao što je kastracija mužjaka.
Romanian: Ameliorarea durerii uşoare până la moderate, postoperatorie, asociată intervențiilor chirurgicale la nivelul țesuturilor moi, cum ar fi castrarea masculilor
Croatian: Liječenje treba nastaviti jedanput na dan (u razmacima od 24 sata) peroralnom primjenom doze održavanja od 0,1 mg meloksikama/kg tjelesne težine.
Romanian: Tratamentul va fi continuat prin administrare orală, o dată pe zi (la intervale de 24 de ore), cu o doză de întreţinere de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală.
Croatian: U mačaka su povremeno zabilježene nuspojave karakteristične za nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) poput gubitka apetita, povraćanja, proljeva, okultnog krvarenja u izmetu, apatija i zatajenja bubrega.
Romanian: Ocazional, la pisici au fost raportate reacţiile adverse tipice generate de medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), cum sunt pierderea apetitului, vărsături, diaree, hemoragie digestivă ocultă, stare de apatie şi insuficienţă renală.
Croatian: Ne primjenjivati u mačaka koje boluju od gastrointestinalnih poremećaja kao što su nadraženost i krvarenje, oštećena funkcija jetre, srca ili bubrega i poremećaji krvarenja.
Romanian: Nu se utilizează pentru pisicile care suferă de tulburări gastrointestinale precum iritaţia şi hemoragia, afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Meloksikam 0,5 mg/ml
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Meloxicam 0,5 mg/ml
Croatian: 4.11 Karencija€
Romanian: 4.11 Timp de aşteptare
Croatian: Natrijev benzoat: 1,75 mg/ml
Romanian: Benzoat de sodiu 1,75 mg/ml
Croatian: Ne primjenjivati u pasa koji boluju od gastrointestinalnih poremećaja kao što su nadraženost i krvarenje, oštećena funkcija jetre, srca ili bubrega i poremećaji krvarenja.
Romanian: Nu se utilizează pentru câini care suferă de tulburări gastrointestinale precum iritaţia şi hemoragia, afectiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic.
Croatian: INDIKACIJAE
Romanian: Posologie
Croatian: Pakovanje Sadržaj Veličina pakovanja
Romanian: Ambalaj Conţinut Dimensiune ambalaj
Croatian: Način primjene
Romanian: Perioadă de aşteptare
Croatian: minuta prije kirurškog zahvata.
Romanian: de minute înainte de intervenţia chirurgicală.
Croatian: Lokomotorni poremećaji:
Romanian: Tulburări locomotorii:
Croatian: Jedan ml sadrži:
Romanian: Fiecare ml conţine:
Croatian: Otpadni materijal treba zbrinuti u skladu s lokalnim zahtjevima.
Romanian: Eliminarea deşeurilor se va face în conformitate cu cerinţele locale.
Croatian: Djelatna tvar u Melovem je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Romanian: Substanta activa din Melovem este o substanta permisa asa cum este descrisa in tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Romanian: Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne temperaturne uvijete čuvanja.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare.
Croatian: Smanjenje poslijeoperacijskog bola:
Romanian: Reducerea durerii postoperatorii:
Croatian: Za životinje u laktaciji vidjeti dio 4.11.
Romanian: Pentru animalele lactante, vezi secţiunea 4.11.
Croatian: Nema podataka
Romanian: Nicio înregistrare
Croatian: 5 dana
Romanian: 5 zile
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Romanian: Interactiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti)
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot)
Croatian: Maksimalni broj odčepljivanja treba biti ograničen do 20.
Romanian: Numărul maxim de perforari trebuie limitat la 20.
Croatian: Više od 98% meloksikama vezano je na bjelančevine plazme.
Romanian: Mai mult de 98% din cantitatea de meloxicam se leagă pe proteinele plasmatice.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP: {lună/an}
Croatian: Oteklina na mjestu uboda može biti bolna.
Romanian: Tumefierea la locul injecţiei poate fi dureroasă.
Croatian: Staklena bočica 50 ml
Romanian: Flacon de sticlă 50 ml
Croatian: Macrogol 1500
Romanian: Macrogol 400 Macrogol 1500
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 30 mjeseci.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 30 luni.
Croatian: Jednom otvorena, iskoristiti u roku od 28 dana.
Romanian: După desigilare, se va utiliza în 28 de zile.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 07-07-2009
Romanian: Data primei autorizari: 07-07-2009 Data ultimei reinnoiri:
Croatian: Ne primjenjivati u svinja mlađih od 2 dana.
Romanian: Nu se utilizează pentru porcine cu vârsta mai mică de 2 zile.
Croatian: Posebnu pozornost treba posvetiti točnosti doziranja, uključujući upotrebu odgovarajućeg pribora za doziranje i pažljivoj procjeni tjelesne težine.
Romanian: Trebuie acordată o atenţie deosebită preciziei dozei, inclusiv prin utilizarea unui dispozitiv dozimetric corespunzător şi estimarea atentă a greutăţii corporale.
Croatian: Preporučuje se da za dvije injekcije odaberete dva različita mjesta primjene s obzirom da je lokalna podnošljivost procijenjena isključivo nakon primjene jedne injekcije.
Romanian: Se recomandă administrarea unei a doua injecţii într-un alt loc, deoarece toleranţa locală a fost evaluată doar după o singură injecţie.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadrži:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conţine:
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Croatian: Mlijeko:
Romanian: Lapte:
Croatian: Meloksikam se najvećim dijelom nađe u plazmi.
Romanian: Meloxicamul se găseşte în principal în plasmă.