FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nádory ovárií a jiných částí reprodukčního systému Byly hlášeny případy nádorů vaječníků a jiných orgánů reprodukčního systému a to benigních a maligních u žen, které podstoupily léčbu neplodnosti řadou různých způsobů léčby.
Polish: Nowotwory jajnika i innych narządów układu rozrodczego Istnieją doniesienia o występowaniu łagodnych i złośliwych nowotworów jajników i innych organów układu rozrodczego u kobiet poddawanych wielokrotnie leczeniu niepłodności.
Czech: Fertavid injekční roztok v zásobních vložkách s náplní byl vyvinut pro použití společně s injekčním perem Puregon Pen a je určen k podkožnímu podání.
Polish: Fertavid roztwór do wstrzykiwań we wkładach jest przeznaczony do stosowania w połączeniu ze wstrzykiwaczem pen o nazwie Puregon Pen i należy podawać go podskórnie.
Czech: S použitím injekčního pera může aplikaci přípravku Fertavid provést pacient/ka, za předpokladu náležitého poučení lékařem.
Polish: Wstrzyknięcia produktu Fertavid za pomocą pena mogą być wykonane przez pacjenta, pod warunkiem uzyskania odpowiednich instrukcji od lekarza.
Czech: U kontrolované stimulace ovárií vedl Fertavid v porovnání s močovým FSH k vyššímu počtu oocytů získaných při nižší celkové dávce a kratším období léčby.
Polish: W kontrolowanej stymulacji jajników leczenie folitropiną beta prowadziło do uzyskania większej liczby oocytów przy mniejszej dawce całkowitej oraz krótszym okresie leczenia w porównaniu do FSH uzyskiwanego z moczu.
Czech: U ovariální indukce vedl Fertavid v porovnání s močovým FSH k nižšímu mediánu celkové dávky a ke kratšímu mediánu trvání léčby.
Polish: W indukcji owulacji leczenie folitropiną beta prowadziło do uzyskania niższej mediany całkowitej dawki i krótszej mediany czasu leczenia w porównaniu do FSH uzyskiwanego z moczu.
Czech: Incidence kongenitálních malformací při asistované reprodukci může být nepatrně vyšší než u spontánní koncepce.
Polish: Po zastosowaniu technik wspomaganego rozrodu (ART) częstość występowania wrodzonych wad rozwojowych może być nieco wyższa niż po naturalnym zapłodnieniu.
Czech: Poté může být dávka individuálně upravena na základě odpovědi ovárií.
Polish: Następnie dawkę należy dostosować indywidualnie, w zależności od reakcji jajników.
Czech: Podávání přípravku Fertavid v těhotenství není indikováno.
Polish: Produktu Fertavid nie należy stosować w okresie ciąży.
Czech: Léčba u mužů:
Polish: Stosowanie u mężczyzn:
Czech: Primární testikulární porucha
Polish: Pierwotna niewydolność jąder
Czech: Uchovávejte zásobní vložku s náplní v krabičce.
Polish: Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym.
Czech: 225 IU aktivity rekombinantního FSH/0,270 ml Obsah netto 150 IU
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/0,270 ml, co odpowiada 150 j.m.
Czech: Navíc před zahájením používání tohoto přípravku svého lékaře informujte, pokud:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy również poinformować lekarza:
Czech: Pomocí pera mohou být Vámi nebo Vaším partnerem injekce aplikovány těsně pod kůži (např. do břišní stěny).
Polish: Przy użyciu pena, wstrzyknięcia pod skórę (np. w dolną część brzucha) mogą być wykonane przez pacjentkę lub jej partnera.
Czech: Ve vzácných případech může Být OHSS život ohrožujcí.
Polish: W rzadkich przypadkach zespół hiperstymulacji jajników o ciężkim przebiegu może stanowić zagrożenie dla życia.
Czech: FSH je nepostradatelný při normálním růstu a dozrávání folikulů a při gonadální produkci steroidů.
Polish: FSH jest hormonem niezbędnym do prawidłowego wzrostu i dojrzewania pęcherzyków jajnikowych, a także do wytwarzania steroidów płciowych.
Czech: Nedojde-li k žádné odpovědi ovárií, je denní dávka postupně zvyšována až do zaznamenání adekvátní farmakodynamické odpovědi na základě zvýšeného růstu folikulů nebo plazmatické hladiny estradiolu.
Polish: Jeżeli nie ma reakcji ze strony jajników, dawkę dobową zwiększa się stopniowo aż do momentu, w którym wzrost pęcherzyków i (lub) stężenie estradiolu w osoczu będą świadczyły o odpowiedniej odpowiedzi farmakodynamicznej.
Czech: Fertavid (n = 546)
Polish: folitropina beta (n = 546)
Czech: Nepoužívejte roztok, pokud obsahuje částice nebo pokud není čirý.
Polish: Nie należy używać wkładów, jeżeli roztwór zawiera cząstki stałe lub nie jest klarowny.
Czech: U žen s obecně uznávanými rizikovými faktory tromboembolických příhod, jako je osobní nebo rodinná anamnéza, silná obezita nebo trombofilie, může léčba gonadotropiny, včetně přípravku Fertavid, toto riziko dále zvýšit.
Polish: Ryzyko to może być dodatkowo zwiększone u kobiet, u których stwierdza się powszechnie znane czynniki ryzyka zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takie jak występowanie tego typu zdarzeń w przeszłości lub u członków rodziny, znaczna otyłość lub skłonność do zakrzepicy, leczenie gonadotropinami, w tym także produktem Fertavid.
Czech: V případě neúmyslného podání během těhotenství nejsou dostatečné klinické údaje k vyloučení teratogenního působení rekombinantního FSH.
Polish: Nie ma wystarczających danych wykluczających działanie teratogenne rekombinantu FSH w przypadku jego nieumyślnego podania w czasie ciąży, jakkolwiek dotychczas nie stwierdzono wpływu na występowanie wad wrodzonych.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí): - Akné - Reakce v místě aplikace injekce (například zatvrdnutí a bolest) - Bolest hlavy - Vyrážka - Určité zvětšení prsní tkáně - Cysta ve varleti
Polish: Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): - Trądzik - Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak stwardnienie i ból) - Ból głowy - Wysypka - Powiększenia piersi - Torbiel jądra
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí): - Bolest hlavy - Reakce v místě aplikace injekce (například modřina, bolest, zarudnutí, otok a svědění) - Ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS) - Bolest pánve - Bolest a/nebo nadmutí břicha
Polish: Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): - Ból głowy - Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak siniaki, ból, zaczerwienienie, obrzęk oraz świąd) - Zespół hiperstymulacji jajników (OHSS) - Ból w obrębie miednicy - Ból brzucha i (lub) wzdęcia
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C (pokojové teplotě) jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Polish: Przechowywać w temperaturze 25ºC lub poniżej (temperatura pokojowa), jednorazowo, nie dłużej niż przez 3 miesiące.
Czech: Léčba přípravkem Fertavid je poté ukončena a ovulace bude navozena podáním humánního choriového gonadotropinu (hCG).
Polish: Następnie przerywa się stosowanie leku Fertavid i można wywołać owulację poprzez podanie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG).
Czech: Dihydrát natrium-citrátu
Polish: Sodu cytrynian
Czech: Po hypofyzární desenzibilaci vyvolané GnRH agonistou může být k dosažení adekvátní folikulární odpovědi zapotřebí podávat Fertavid ve vyšší dávce.
Polish: Po desensytyzacji przysadki wywołanej agonistą GnRH, w celu uzyskania odpowiedniej odpowiedzi pęcherzykowej konieczne może okazać się zastosowanie wyższej dawki produktu Fertavid.
Czech: • se u Vás kdykoli v minulosti vyskytl syndrom nadměrné stimulace vaječníků (OHSS)
Polish: • jeśli u pacjentki kiedykolwiek stwiedzono zespół hiperstymulacji janików (OHSS)
Czech: Ohledně akutní toxicity přípravku Fertavid u člověka nejsou k dispozici žádné údaje, ale ve studiích u zvířat byla prokázána velmi nízká akutní toxicita přípravku Fertavid a z moči získaných preparátů gonadotropinů.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że ostra toksyczność produktu Fertavid oraz produktów zawierających gonadotropiny uzyskiwanych z moczu jest bardzo mała.
Czech: Injekční roztok obsahuje léčivou látku follitropinum beta, produkovanou pomocí genetického inženýrství buněčnou linií ovariálních buněk křečíka čínského (CHO) v koncentraci 833 IU/ml vodného roztoku.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań zawiera jako substancję czynną folikulotropinę beta, o stężeniu 833 j.m./ml wodnego roztworu produkowaną metodą inżynierii genetycznej z komórek jajnika chomika chińskiego (CHO).
Czech: Komplikací léčby FSH je hyperstimulace vaječníků.
Polish: Powikłaniem związanym ze stosowaniem FSH jest niepożądana hiperstymulacja jajników.
Czech: 400 IU aktivity rekombinantního FSH/0,480 ml Obsah netto 300 IU
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/0,480 ml, co odpowiada 300 j.m.
Czech: Proberte, prosím, toto téma s Vaším lékařem před zahájením léčby, zvláště:
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, szczególnie:
Czech: OHSS je zdravotní příhoda odlišná od nekomplikovaného zvětšení ovárií.
Polish: Zespół hiperstymulacji jajników (ang. Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Zespół hiperstymulacji janików jest oddzielną jednostką chorobową inną niż niepowikłane powiększenie jajników.
Czech: • Vaginální krvácení dosud nejasné etiologie.
Polish: • Krwawienie z pochwy o nieznanej przyczynie.
Czech: Rychlým pohybem vytáhněte jehlu a místo vpichu stlačte čtverečkem obsahujícím dezinfekci.
Polish: Po wykonaniu wstrzyknięcia strzykawkę należy szybko wyciągnąć, a miejsce wstrzyknięcia ucisnąć gazikiem nasączonym substancją odkażającą.
Czech: 700 IU aktivity rekombinantního FSH/0,840 ml Obsah netto 600 IU
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/0,840 ml, co odpowiada 600 j.m.
Czech: Předtím, než začnete tento lék užívat, svého lékaře informujte, pokud:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy powiadomić lekarza:
Czech: Jestliže si přípravek Fertavid aplikujete sami, dodržujte návod k použití v dalším bodě, aby byl Fertavid aplikován správně s minimálními nepříjemnými pocity.
Polish: Przy samodzielnym podawaniu leku Fertavid należy ściśle przestrzegać instrukcji stosowania znajdującej się w kolejnym punkcie ulotki, tak, aby podać lek prawidłowo i zmniejszyć dyskomfort.
Czech: Závažný OHSS můž být život ohrožující.
Polish: W ciężkiej postaci zespół hiperstymulacji jajników może zagrażać życiu.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Polish: Przechowywać w temperaturze 25°C lub poniżej, jednorazowo, jednak nie dłużej niż 3 miesiące.
Czech: (Viz Upozornění a opatření v bodě 2.)
Polish: Patrz punkt 2 Ostrzeżenia i środki ostrożności.
Czech: Zvětšení ovárií
Polish: Powikłania naczyniowe
Czech: Pro aplikaci přípravku Fertavid musíte použít sterilní jehly a stříkačky na jedno použití.
Polish: Do podawania leku Fertavid należy stosować sterylne jednorazowe strzykawki i igły.
Czech: Pomocné látky: sacharóza, dihydrát natrium-citrátu, methionin, polysorbát 20 a benzylalkohol ve vodě pro injekci; hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková pro úpravu pH.
Polish: Substancje pomocnicze: sacharoza, sodu cytrynian, L-metionina, polisorbat 20 i alkohol benzylowy w wodzie do wstrzykiwań; wodorotlenek sodu i (lub) kwas solny do dostosowania pH.
Czech: Ve vybraných případech porušené gonadální funkce lze tedy Fertavid použít ke stimulaci vývoje folikulů a produkce steroidů.
Polish: Produkt Fertavid można, zatem stosować w celu stymulacji rozwoju pęcherzyków oraz wytwarzania steroidów w wybranych przypadkach nieprawidłowej czynności gonad.
Czech: Vzhledem k vysoké molekulární hmotnosti follitropinu beta je nepravděpodobné, že by se tato látka vylučovala do lidského mateřského mléka.
Polish: Jest mało prawdopodobne, żeby folikulotropina beta przenikała do mleka ludzkiego ze względu na jej wysoką masę cząsteczkową.
Czech: Fertavid injekční roztok je určen pro použití společně s perem Puregon Pen.
Polish: Fertavid jest przeznaczony do stosowania ze wstrzykiwaczem typu pen o nazwie Puregon Pen.
Czech: Nejprve musíte odstranit oddělitelný kryt z injekční lahvičky.
Polish: Najpierw należy usunąć nasadkę z fiolki.
Czech: Jestliže si přípravek Fertavid aplikujete sami, dodržujte pečlivě pokyny, aby byl Fertavid aplikován správně a s minimálními nepříjemnými pocity.
Polish: Przy samodzielnym podawaniu leku Fertavid należy przestrzegać instrukcji podanej w końcowej części tej ulotki, aby podać lek Fertavid prawidłowo i zmniejszyć dyskomfort.
Czech: 1 025 IU aktivity rekombinantního FSH/1,230 ml Obsah netto 900 IU
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/1,230 ml, co odpowiada 900 j.m.
Czech: U infertilních žen, které se podrobují asistované reprodukci je zvýšena incidence mimoděložních těhotenství.
Polish: U kobiet bezpłodnych leczonych metodami wspomaganego rozrodu (ART) ryzyko wystąpienia ciąży pozamacicznej jest zwiększone.
Czech:  15 mm
Polish: 50 j.m.
Czech: Pomocné látky: sacharóza, dihydrát natrium-citrátu, methionin a polysorbát 20 ve vodě pro injekci; hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková pro úpravu pH.
Polish: Substancje pomocnicze: sacharoza, sodu cytrynian, L-metionina i polisorbat 20 w wodzie do wstrzykiwań; wodorotlenek sodu i (lub) kwas solny do dostosowania pH.
Czech: TEXT NA ETIKETĚ zásobní vložky s náplní Fertavid 300 IU/0,36 ml
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Fertavid 300 j.m./0,36 ml
Czech: To odpovídá síle 150 IU/ml.
Polish: Odpowiada to stężeniu 150 j.m./ml.
Czech: Ve vzácných případech se v souvislosti s OHSS může objevit žilní nebo arteriální tromboembolie.
Polish: W rzadkich przypadkach zespołowi hiperstymulacji jajników może towarzyszyć żylna lub tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa.
Czech: Methionin
Polish: L-metioninę
Czech: Po propíchnutí pryžového uzávěru zásobní vložky s náplní jehlou může být přípravek uchováván nejdéle po dobu 28 dnů.
Polish: Produkt można przechowywać przez maksymalnie 28 dni od przekłucia igłą gumowej części wkładu.
Czech: Torze ovárií znamená přetočení vaječníků.
Polish: Pęcherzyki zawierają komórki jajowe.
Czech: Torze ovárií
Polish: Trądzik Wysypka
Czech: Místo podkožní injekce je třeba měnit, aby se předešlo atrofii tukové tkáně.
Polish: Należy zmieniać miejsce podawania, aby uniknąć lipoatrofii.
Czech: • Malformace reprodukčních orgánů neslučitelné s těhotenstvím.
Polish: • Wady rozwojowe narządów płciowych uniemożliwiające zajście w ciążę.
Czech: Každé balení obsahuje jednu zásobní vložku s náplní.
Polish: Opakowanie zawiera 1 wkład.
Czech: Je-li podáván s agonistou GnRH, může být zapotřebí vyšší celková léčebná dávka přípravku Fertavid.
Polish: Podczas stosowania agonisty GnRH wymagane może być zastosowanie wyższej terapeutycznej dawki produktu Fertavid w celu uzyskania odpowiedniej odpowiedzi pęcherzykowej.
Czech: TEXT NA ETIKETĚ zásobní vložky s náplní Fertavid 900 IU/1,08 ml
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Fertavid 900 j.m./1,08 ml
Czech: TEXT NA ETIKETĚ zásobní vložky s náplní Fertavid 600 IU/0,72 ml
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Fertavid 600 j.m./0,72 ml
Czech: To odpovídá síle 300 IU/ml.
Polish: Odpowiada to stężeniu 300 j.m./ml.
Czech: Fertavid 150 IU/0,18 ml injekční roztok Fertavid 300 IU/0,36 ml injekční roztok Fertavid 600 IU/0,72 ml injekční roztok Fertavid 900 IU/1,08 ml injekční roztok
Polish: Fertavid 150 j.m./0,18 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 300 j.m./0,36 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 600 j.m./0,72 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 900 j.m./1,08 ml roztwór do wstrzykiwań
Czech: Fertavid 50 IU/0,5 ml injekční roztok Fertavid 75 IU/0,5 ml injekční roztok Fertavid 100 IU/0,5 ml injekční roztok Fertavid 150 IU/0,5 ml injekční roztok Fertavid 200 IU/0,5 ml injekční roztok
Polish: Fertavid 50 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 75 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 100 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 150 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Fertavid 200 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań
Czech: • Pomocnými látkami jsou sacharóza, dihydrát natrium-citrátu, methionin, polysorbát 20 a benzylalkohol ve vodě pro injekci.
Polish: • Pozostałe składniki to: sacharoza, sodu cytrynian, L-metionina, polisorbat 20 i alkohol benzylowy w wodzie do wstrzykiwań.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Fertavid je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Fertavid znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Injekce mohou aplikovat sami pacienti nebo jejich partneři.
Polish: Zastrzyki mogą być wykonywane przez pacjenta/kę lub jego/jej partnerkę/a.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Fertavid.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Fertavid.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Fertavid platné v celé Evropské unii dne 19. března 2009.
Polish: W dniu 19 marca 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Fertavid do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost follitropinum beta
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa folitropina beta
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Fertavid jsou reakce a bolesti v místě vpichu.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku Fertavid jest reakcja i ból w miejscu wstrzyknięcia.
Czech: Přípravek Fertavid se podává za účelem stimulace vaječníků k produkci více než jednoho vajíčka najednou.
Polish: Fertavid podaje się w celu stymulacji jajników do wytworzenia jednorazowo więcej niż jednej komórki jajowej.
Czech: U 4 % žen léčených přípravkem Fertavid v klinických studiích byly zaznamenány příznaky související se syndromem hyperstimulace vaječníků (např. nevolnost, přírůstek hmotnosti a průjem).
Polish: U 4% kobiet leczonych produktem Fertavid w badaniach klinicznych opisywano objawy związane z zespołem hiperstymulacji jajników (np. nudności, przyrost masy ciała, biegunka).
Czech: Přípravek Fertavid se používá k léčbě neplodnosti u žen v těchto případech:
Polish: Fertavid stosuje się w leczeniu niepłodności u kobiet w następujących przypadkach:
Czech: Follitropin beta v přípravku Fertavid se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat lidský FSH.
Polish: Folitropina beta zawarta w leku Fertavid jest wytwarzana metodą znaną jako „technika rekombinacji DNA": jest ona wytwarzana przez komórkę, która otrzymała gen (DNA) umożliwiający jej wytwarzanie ludzkiego FSH.
Czech: Přípravek Fertavid může být použit také ke stimulaci produkce spermií u mužů, kteří trpí hypogonadotropním hypogonadismem (vzácnou chorobou nedostatku hormonů).
Polish: Fertavid można także stosować do stymulacji produkcji nasienia u mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym (rzadka choroba związana z niedoborem hormonów).
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Puregon, který je v Evropské unii již registrován.
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak Puregon, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Czech: U žen se nesmí používat v případě selhání vaječníků nebo jejich zvětšení, výskytu cyst, které nesouvisí se syndromem polycystických vaječníků, nebo vaginálního krvácení.
Polish: U kobiet leku nie należy stosować w przypadku niewydolności jajników, powiększenia jajników lub torbieli, które nie są związane z zespołem policystycznych jajników, a także w przypadku krwawienia z pochwy.
Czech: Ve všech studiích byl přípravek Fertavid srovnáván s přirozeným hormonem FSH, který byl získán z moči.
Polish: We wszystkich badaniach Fertavid porównywano z naturalnym hormonem FSH, który ekstrahowano z moczu.
Czech: Přípravek Fertavid nesmí užívat pacienti s nádory vaječníků, prsou, dělohy, varlat, hypofýzy nebo hypotalamu.
Polish: Leku Fertavid nie należy stosować u pacjentów z nowotworami jajników, piersi, macicy, jąder, przysadki lub podwzgórza.
Czech: U mužů byl účinek přípravku Fertavid na produkci spermií zkoumán na 49 pacientech.
Polish: U mężczyzn wpływ leku Fertavid na produkcję nasienia oceniano w grupie 49 pacjentów.
Czech: Dříve se FSH používaný jako lék získával z moči.
Polish: Wcześniej stosowany jako lek FSH ekstrahowano z moczu.
Czech: Další informace o přípravku Fertavid
Polish: Inne informacje dotyczące leku Fertavid:
Czech: FSH v těle reguluje reprodukční funkci: u žen stimuluje produkci vajíček, u mužů stimuluje produkci spermií ve varlatech.
Polish: W organizmie FSH reguluje funkcje związane z reprodukcją: u kobiet stymuluje on wytwarzanie komórek jajowych, a u mężczyzn stymuluje produkcję nasienia przez jądra.
Czech: Přípravek Fertavid by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na follitropin beta nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Polish: Leku Fertavid nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na folitropinę beta lub którykolwiek składnik preparatu.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Fertavid převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Fertavid przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Czech: Léčbu přípravkem Fertavid by měl provádět lékař, který má zkušenosti s léčbou neplodnosti.
Polish: Leczenie produktem Fertavid powinien prowadzić lekarz mający doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Fertavid naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Fertavid należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Výrobce přípravku Puregon souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Fertavid.
Polish: Firma wytwarzająca lek Puregon wyraziła zgodę na wykorzystanie jej danych naukowych dla leku Fertavid.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Fertavid.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie leku Fertavid do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania produktu.
Czech: Nesmí se používat u mužů se selháním varlat.
Polish: Leku nie należy stosować u mężczyzn z niewydolnością jąder.
Czech: Co je Fertavid?
Polish: Co to jest Fertavid?
Czech: Přípravek Fertavid však mohou podávat pouze lidé, kteří byli zaškoleni lékařem a mají možnost odborné konzultace.
Polish: Fertavid powinien być podawany wyłącznie przez osoby przeszkolone przez lekarza oraz mające kontakt ze specjalistą.
Czech: Fertavid je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku follitropin beta.
Polish: Fertavid ma postać roztworu do wstrzykiwań zawierającego substancję czynną folitropinę beta.
Czech: Léčivá látka v přípravku Fertavid, follitropin beta, je kopií přirozeně se vyskytujícího folikulostimulačního hormonu (FSH).
Polish: Substancja czynna leku Fertavid, folitropina beta, stanowi kopię naturalnego hormonu FSH (hormonu folikulotropowego).
Czech: Ve všech studiích byl přípravek Fertavid stejně účinný jako srovnávací látka.
Polish: Fertavid wykazywał taką samą skuteczność jako lek porównawczy we wszystkich badaniach.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Fertavid je uveden v příbalové informaci.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Fertavid znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Czech: • u žen, které trpí anovulací (v jejich těle se netvoří vajíčka) a nereagují na léčbu klomifen-citrátem
Polish: • kobiety, u których nie występuje owulacja (które nie wytwarzają komórek jajowych) i u których nie występuje odpowiedź na leczenie cytrynianem klomifenu (inny lek, który stymuluje owulację);
Czech: Na základě čeho byl přípravek Fertavid schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Fertavid?
Czech: Jaký přínos přípravku Fertavid byl prokázán v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Fertavid zaobserwowano w badaniach?
Czech: Přípravek Fertavid byl při léčbě neplodnosti (vyvolání ovulace a produkce spermií) stejně účinný jako FSH získaný z moči.
Polish: Fertavid był tak samo skuteczny w leczeniu zaburzeń płodności i w wywoływaniu owulacji oraz wytwarzaniu nasienia, jak FSH pochodzący z moczu.