FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sydänmatotaudin ja iho-dirofilarioosin ehkäisemiseksi on valmistetta annettava säännöllisesti kerran kuukaudessa hyttysten (D. immitis- ja D. repens -toukkia kantavien ja levittävien väli-isäntien) esiintymiskautena.
Croatian: Za sprječavanje srčane i potkožne dirofilarioze proizvod se mora aplicirati u redovitim mjesečnim intervalima u razdoblju godine kada se javljaju komarci (intermedijarni domaćini koji nose i prenose larve D. immitis i D. repens).
Finnish: Erittäin harvinaisissa tapauksissa valmiste saattaa aiheuttaa ihon herkistymistä tai ohimeneviä ihoreaktioita (esim. puutumista, ihoärsytystä tai polttavaa/kihelmöivää tunnetta).
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima proizvod može uzrokovati senzibilizaciju ili prolazne kožne reakcije (na primjer utrnulost, iritaciju ili osjećaj žarenja/ trnci).
Finnish: • Eucoleus aerophilus (Capillaria aerophila) -keuhkomatotartunnan hoito (aikuiset madot),
Croatian: Suzbijanje plućnog crva Eucoleus aerophilus (syn.Capillaria aerophila) (odrasli)
Finnish: Advocaten turvallisuutta ei ole tutkittu annostelemalla sitä samana päivänä aikuisten sydänmatojen häätöön tarkoitetun eläinlääkevalmisteen kanssa.
Croatian: Neškodljivost Advocate-a primijenjenog isti dan kada i adulticid za uklanjanje odraslih srčanih crva nije procijenjena.
Finnish: Erottele pystyasennossa olevan koiran selästä lapojen kohdalta turkki jakaukselle niin, että iho tulee näkyviin.
Croatian: Dok je pas u uspravnom položaju, razmaknite dlaku između lopatica da se vidi koža.
Finnish: Kerta-annospipetit sisältävät:
Croatian: Svaka dozna jedinica (pipeta) sadržava:
Finnish: Pienille kissoille, jotka painavat 4 kg tai vähemmän, sekä freteille
Croatian: Za male mačke teške do 4 kile i afričke tvorove
Finnish: • kirpputartunnan (Ctenocephalides felis) hoito ja ennaltaehkäisy,
Croatian: • liječenje i prevenciju infestacije buhama (Ctenocephalides felis),
Finnish: • Angiostrongylus vasorum ja Crenosoma vulpis -tartuntojen hoito,
Croatian: • suzbijanje Angiostrongylus vasorum i Crenosoma vulpis,
Finnish: Varo laittamasta yksittäiseen kohtaan liikaa valmistetta, niin että sitä valuisi eläimen kylkiin.
Croatian: Nemojte aplicirati preveliku količinu otopine na jedno mjesto jer dio proizvoda može oteći niz tijelo životinje.
Finnish: • syyhypunkin (Notoedres cati) aiheuttaman ihosairauden hoito,
Croatian: • liječenje šuge (Notoedres cati),
Finnish: Aseta pipetin kärki iholle ja purista pipettiä kevyesti niin, että siitä tulee sopiva osa-annos suoraan koiran iholle.
Croatian: Stavite vrh pipete na kožu i nježno stisnite pipetu da biste istisnuli dio sadržaja izravno na kožu.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine
Finnish: Keuhkomato (Aelurostrongylus
Croatian: Aelurostrongylus
Finnish: Advocate 80 mg + 8 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille Imidaklopridi, moksidektiini
Croatian: Advocate 80 mg + 8 mg spot-on otopina za velike mačke Imidakloprid, moksidektin
Finnish: Advocate 400 mg + 100 mg paikallisvaleluliuos erittäin suurille koirille Imidaklopridi, moksidektiini
Croatian: Advocate 400 mg + 100 mg spot-on otopina za vrlo velike pse Imidakloprid, moksidektin
Finnish: On suositeltavaa, että kissat ja fretit, jotka asuvat alueilla tai joita kuljetetaan alueille, joissa esiintyy sydänmatotartuntaa, hoidetaan valmisteella kuukausittain, jotta ne eivät saisi sydänmatotartuntaa.
Croatian: Preporučuje se mačke i afričke tvorove koji žive u enzootskim područjima dirofilarioze ili putuju u takva područja tretirati proizvodom jednom mjesečno čime ih se štiti od srčane dirofilarioze.
Finnish: ≤ 4 kg Advocate pienille kissoille 0,4
Croatian: ≤ 4 kg Advocate za male mačke 0,4 minimalno 10 minimalno 1
Finnish: 0,8 ml:n kerta-annospipetti sisältää: Vaikuttavat aineet: imidaklopridi 80 mg, moksidektiini 8 mg.
Croatian: Svaka pipeta od 0,8 ml sadržava: Djelatne tvari: 80 mg imidakloprid, 8 mg moksidektin
Finnish: Suolinkais- ja hakamatojen (Toxocara cati ja Ancylostoma tubaeforme) hoito
Croatian: Suzbijanje askarida i ankilostomida (Toxocara cati i Ancylostoma tubaeforme)
Finnish: Alueilla, joilla ei esiinny sydänmatotartuntaa, kissat eivät ole vaarassa saada tartuntaa.
Croatian: U ne-enzootskim područjima ne bi trebalo biti opasnosti od invazije mačaka srčanim crvom.
Finnish: • kiertävien mikrofilarioiden (Dirofilaria repens) vähentäminen,
Croatian: • redukciju cirkulirajućih mikrofilarija(Dirofilaria repens),
Finnish: Advocate annetaan kuukausittain kolmena peräkkäisenä kuukautena.
Croatian: Advocate bi trebalo primijeniti jednom mjesečno tijekom šest mjeseci.
Finnish: Koirille tulee käyttää vastaavaa "Advocate koirille" -valmistetta, jossa on 100 mg/ml imidaklopridia ja 25 mg/ml moksidektiinia.
Croatian: Za pse, mora se koristiti odgovarajući proizvod „Advocate za pse", koji sadrži 100 mg/ml imidakloprida i 25 mg/ml moksidektina.
Finnish: • Kirpputartunnan (Ctenocephalides felis) hoito ja ennaltaehkäisy, • Dirofilaria immitis -loisen (L3- ja L4-toukat) aiheuttaman sydänmatotartunnan ennaltaehkäisy.
Croatian: • liječenje i prevenciju infestacije buhama (Ctenocephalides felis), • prevenciju invazije srčanim crvom (L3 i L4 ličinke Dirofilaria immitis).
Finnish: Kun vaihdetaan Advocate-valmiste aiemmin sydänmatoehkäisyyn käytetyn muun valmisteen tilalle, annetaan ensimmäinen Advocatelääkitys kuukauden sisällä viimeisestä aiemmin käytetyn valmisteen antokerrasta.
Croatian: Kada se drugi proizvod za sprječavanje dirofilarioze zamjenjuje Advocate se mora aplicirati unutar mjesec dana od zadnje doze prijašnjeg proizvoda.
Finnish: Suurille koirille, jotka painavat 10 - 25 kg
Croatian: Za velike pse od 10 do 25 kg.
Finnish: Moksidektiini vaikuttaa GABA- ja glutamaattireseptorien ohjaamiin kloridikanaviin.
Croatian: Moksidektin posreduje kod gamaaminomaslačne kiseline i glutamata koji posreduju otvaranju-zatvaranju kloridnih kanala.
Finnish: Advocate keskikokoisille koirille Pipetti
Croatian: Advocate za srednje velike pse Pipeta
Finnish: Advocate erittäin suurille koirille Pipetti
Croatian: Advocate za vrlo velike pse Pipeta
Finnish: Hoidettuja koiria ei saa uittaa neljään päivään hoidosta vesistöissä.
Croatian: Psima treba onemogućiti da se kupaju u otvorenim vodama
Finnish: Suun kautta annettuna havaittiin vakavia hermostooireita, kun annettiin 40% yksikköannoksesta.
Croatian: Kada je 40% doze dano peroralno, uočeni su jaki neurološki simptomi.
Finnish: Koiranpennuille annetut viisinkertaiset yliannokset kahden viikon välein yhteensä kuusi kertaa eivät aiheuttaneet vakavia turvallisuusongelmia.
Croatian: Proizvod je primijenjen kod štenaca u dozi pet puta većoj od preporučene 6 puta svaka dva tjedna, bez ozbiljnih učinaka glede sigurnosti.
Finnish: Advocate keskikokoisille koirille (> 4-10 kg)
Croatian: Advocate za srednje velike pse (> 4-10 kg)
Finnish: Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Finnish: Moksidektiini tehoaa Dirofilaria immitis -loisen toukkamuotoihin (L3, L4).
Croatian: Moksidektin je učinkovit protiv larvalnih stadija (L3, L4) Dirofilaria immitis.
Finnish: Väive
Croatian: NUSPOJAVE
Finnish: Annostus niskaan, takaraivon alueelle minimoi eläimen mahdollisuudet nuolla valmistetta.
Croatian: Nanošenje na gornju stranu vrata smanjiti će mogućnost da životinja poliže proizvod.
Finnish: • Eucoleus (Capillaria) boehmi -loistartunnan hoito (aikuiset madot),
Croatian: Capillaria) boehmi (odrasli stadiji),
Finnish: Myyntiluvan haltija: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Saksa
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Finnish: D. immitis -mikrofilarioiden hoito
Croatian: Suzbijanje mikrofilarija (D. immitis)
Finnish: Käytettävä pipetti
Croatian: Pipeta
Finnish: Advocate suurille koirille (> 10-25 kg)
Croatian: Advocate za velike pse ( >10-25 kg)
Finnish: Niillä alueilla, joilla ei esiinny sydänmatotartuntaa, valmistetta voidaan käyttää osana säännöllistä kirppujen ja ruuansulatuskanavan pyörömatojen torjuntaa näiden esiintymisaikoina.
Croatian: U područjima gdje se dirofilarioza ne javlja enzootski, proizvod se može koristiti kao dio sezonskog preventivnog programa u suzbijanju buha i želučano crijevnih nematoda.
Finnish: Valmiste voi erittäin harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa antokohdassa tuntemuksen joka voi johtaa ohimeneviin käyttäytymismuutoksiin, kuten letargia, kiihtyneisyys tai ruokahaluttomuus.
Croatian: Proizvod može u vrlo rijetkim slučajevima izazvati povećanu osjetljivost na mjestu nakapavanja, što uzrokuje prolazne promjene u ponašanju kao što je potištenost, uzbuđenost i gubitak apetita.
Finnish: • ihodirofilarioosin hoito (Dirofilaria repens -loisen aikuismuodot)
Croatian: • liječenje potkožne dirofilarioze (odrasli stadiji Dirofilaria repens)
Finnish: Advocate 100 mg + 25 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille koirille Imidaklopridi, moksidektiini
Croatian: Advocate 100 mg + 25 mg spot-on otopina za srednje velike pse Imidakloprid, moksidektin
Finnish: Kissoille, joilla on tai joita uhkaavat seuraavat ulko- tai sisäloistartunnat:
Croatian: Za mačke koje boluju od mješovitih parazitarnih invazija ili su u opasnosti od invazije:
Finnish: 1,0 ml:n annospipetti sisältää: Vaikuttavat aineet: imidaklopridi 100 mg, moksidektiini 25 mg.
Croatian: Svaka pipeta od 1 ml sadržava: Djelatne tvari: 100 mg imidakloprid, 25 mg moksidektin.
Finnish: Vakuolisaatio ei parantunut kahden viikon jälkeen.
Croatian: Vakuolizacije se nisu oporavile nakon 2 tjedna.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Finnish: Hampaanpoisto mukaan lukien.
Croatian: Uključujući vađenje zuba.
Finnish: Valmiste liukenee nopeasti (tavallisesti alle minuutissa).
Croatian: Prašak se brzo otapa (obično manje od 1 minute).
Finnish: Tärkeä huomautus:
Croatian: Važna napomena:
Finnish: Alle 12-vuotiaat lapset saattavat tarvita suuremman annoksen, ks. kohta 4.2.
Croatian: Za djecu mlađu od 12 godina možda će biti potrebna veća doza, vidjeti dio 4.2.
Finnish: Käännä pakkaus ylösalaisin.
Croatian: Okrenite pakiranje naopako.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 08. tammikuuta 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08. siječnja 2018.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos saat jonkin seuraavista allergisten reaktioiden varhaisista oireista:
Croatian: Morate se odmah obratiti liječniku ako se pojavi neki od sljedećih ranih simptoma alergijskih reakcija:
Finnish: Melko harvinainen (PTP)*
Croatian: Manje često (PTPs)*
Finnish: Osmolaliteetti on ≥380 mOsm/kg.
Croatian: Osmolalnost je ≥380 mOsmol/kg.
Finnish: Perioperatiivinen hoito (kirurginen estohoito)
Croatian: Perioperativno liječenje (kirurška profilaksa)
Finnish: Älä injektoi kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Croatian: Nemojte injicirati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ADYNOVI
Croatian: Drugi lijekovi i ADYNOVI
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Finnish: Älä käytä, jos pakkaus on avattu tai vahingoittunut.
Croatian: Ne koristiti ako je pakiranje otvoreno ili oštećeno.
Finnish: Tarkista, että liuottimen siirto on valmis.
Croatian: Provjerite da je prijenos otapala završen.
Finnish: Sinä voit tai joku muu voi myös antaa ADYNOVI-valmistetta injektiona, mutta vain riittävän koulutuksen jälkeen.
Croatian: Vi ili netko drugi također možete primijeniti ADYNOVI kao injekciju, ali tek nakon što ste prošli adekvatnu obuku.
Finnish: Älä vedä ilmaa ruiskuun.
Croatian: Ne uvlačite zrak u štrcaljku.
Finnish: ADYNOVI-valmisteen spesifinen aktiivisuus on noin 4 000-6 500 IU/mg proteiinia.
Croatian: Specifična aktivnost lijeka ADYNOVI je otprilike 4000-6500 IU/mg proteina.
Finnish: Ohjeet injektointiin
Croatian: Upute za injekciju
Finnish: Mitä ADYNOVI on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je ADYNOVI i za što se koristi
Finnish: Aiemmin hoitamattomat potilaat
Croatian: Prethodno neliječeni bolesnici
Finnish: Tekijä VIII:n tarvittava pitoisuus (% tai IU/dl)
Croatian: Potrebna razina faktora VIII (% ili IU/dl)
Finnish: Tämä päivämäärä ei saa milloinkaan olla myöhäisempi kuin alun perin ulkopakkauksessa mainittu päivämäärä.
Croatian: Taj datum nikad ne bi trebao prijeći datum otisnut na vanjskom pakiranju.
Finnish: (leikkausta ennen ja sen jälkeen)
Croatian: (prije i poslije kirurškog zahvata)
Finnish: • Anna liuos mahdollisimman pian, mutta ei yli 3 tuntia käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Croatian: • Primijeniti što je prije moguće, ali ne duže od 3 sata nakon pripreme.
Finnish: Jos ilmenee vaikeita, äkillisiä allergisia reaktioita (anafylaksia), injektointi on keskeytettävä välittömästi.
Croatian: Ako se pojave teške i iznenadne alergijske reakcije (anafilaktičke reakcije), primjena injekcije mora se odmah prekinuti.
Finnish: Jos näin tapahtuu, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Croatian: Ako se to dogodi, odmah se obratite liječniku.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos sinulle tehdään suuri leikkaus.
Croatian: To je naročito bitno ako se podvrgavate većem kirurškom zahvatu.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Finnish: Yleisyys on arvioitu seuraavan tavan mukaisesti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: Učestalost pojavljivanja prikazana je prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nije poznato (nije se moglo procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: Tarvittava kansainvälinen yksikkömäärä (IU) = kehonpaino (kg) x tekijä VIII:n pitoisuuden haluttu lisäys (%) x 0,5
Croatian: Potreban broj međunarodnih jedinica (IU) = tjelesna težina (kg) x željeno povećanje faktora VIII (%) x 0,5
Finnish: Anna valmiste enintään 5 minuutin kuluessa (enimmäisinfuusionopeus on 10 ml/min).
Croatian: Primijenite tijekom razdoblja od najviše 5 minuta (maksimalna brzina primjene je 10 ml po min).
Finnish: Ei-kliiniset tiedot rajoittuvat 1 kuukauden altistukseen, eikä ADYNOVI-valmistetta ole tutkittu nuorille eläimille tehdyissä tutkimuksissa.
Croatian: Neklinički podaci ograničeni su na 1 mjesec izlaganja i nisu provedena nikakva ispitivanja lijeka ADYNOVI na mladim životinjama.
Finnish: Trombiini muuntuu sitten fibrinogeeniksi, jonka ansiosta veri voi hyytyä.
Croatian: Trombin zatim pretvara fibrinogen u fibrin i tako omogućuje stvaranje krvnog ugruška.
Finnish: Tarvittava annos määritetään seuraavan kaavan avulla:
Croatian: Potrebna doza određuje se uz pomoć sljedeće formule:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeinen turvallisuustutkimus (PASS): jotta voitaisiin tutkia mahdollisia vaikutuksia, joita PEG:n kertyminen aivokammion suonipunokseen ja muihin kudoksiin/elimiin aiheuttaa, myyntiluvan haltijan tulisi toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeinen turvallisuustutkimus ja välittää sen tulokset sovitun tutkimussuunnitelman mukaisesti.
Croatian: Ispitivanje sigurnosti primjene lijeka nakon davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (PASS): Kako bi se ispitali potencijalni učinci nakupljanja PEG-a u koroidnom spletu mozga i drugim tkivima/organima, nositelj odobrenja treba ispitivanje sigurnosti nakon davanja odobrenja u skladu s dogovorenim planom ispitivanja provesti i dostaviti rezultate.
Finnish: ADYNOVI sisältää natriumia
Croatian: ADYNOVI sadrži natrij
Finnish: Ota seuraava injektio aikataulun mukaisesti ja jatka lääkärisi neuvomalla tavalla.
Croatian: Nastavite sa sljedećom injekcijom prema rasporedu i nastavite dalje onako kako Vam je preporučio liječnik.
Finnish: Katetriin liittyvät komplikaatiot hoidon aikana
Croatian: Komplikacije povezane s kateterom u liječenju
Finnish: Tämän ajanjakson lopussa valmistetta ei saa laittaa takaisin jääkaappiin, vaan se on käytettävä tai hävitettävä.
Croatian: Na kraju tog razdoblja lijek ne smijete vratiti natrag u hladnjak, nego iskoristiti ili baciti.
Finnish: Pyöritä varovasti, kunnes kaikki materiaali on liuennut (kuva 3).
Croatian: Nježno okrećite bočicu dok se sav materijal ne otopi (slika 3).
Finnish: ADYNOVI-valmisteen turvallisuutta ja tehoa aiemmin hoitamattomien potilaiden hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka ADYNOVI u prethodno neliječenih bolesnika nisu još ustanovljene.
Finnish: Lääkäri tekee tarvittavat laboratoriokokeet varmistaakseen, että tekijä VIII -pitoisuutesi on riittävä.
Croatian: Vaš će liječnik provesti odgovarajuće laboratorijske pretrage kako bi bio siguran da imate dovoljne razine faktora VIII.
Finnish: Luer-lock-ruiskun käyttöä suositellaan.
Croatian: Preporučuje se koristiti luer-lock štrcaljku.
Finnish: Älä poista sinistä korkkia, ennen kuin myöhemmässä vaiheessa niin neuvotaan.
Croatian: Ne uklanjajte plavi zatvarač dok ne dobijete upute u kasnijem koraku.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: hemostaatit, veren hyytymistekijä VIII, ATC-koodi: B02BD02.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antihemoragici, krvni koagulacijski faktor VIII, ATK oznaka: B02BD02.
Finnish: Korvaushoito ADYNOVIvalmisteella on tavallisesti elinikäinen hoito.
Croatian: Nadomjesna terapija lijekom ADYNOVI obično je cjeloživotna.
Finnish: Älä poista laitetta pakkauksesta.
Croatian: Nemojte vaditi uređaj iz pakiranja.
Finnish: Huomattavaa on, että ABR ei ole vertailukelpoinen eri tekijäpitoisuuksien ja eri kliinisten tutkimusten välillä.
Croatian: Napominjemo da ASK nije usporediva između različitih koncentrata faktora i između različitih kliničkih ispitivanja.
Finnish: Kaksikymmentäviisi näistä 137 tutkittavasta oli nuoria (12-17-vuotiaita).
Croatian: Dvadeset i pet od 137 ispitanika bili su adolescenti (12 do manje od 18 godina).
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Annosten antotiheys (tunteina) / hoidon kesto (päivinä)
Croatian: Učestalost doza (sati)/trajanje liječenja (dani)
Finnish: • Älä käytä, jos BAXJECT II Hi-Flow -laite, sen steriili suojus tai pakkaus on vaurioitunut tai jos niissä on merkkejä vauriosta.
Croatian: • Ne koristiti ako su uređaj BAXJECT II Hi-Flow, njegov sustav sterilnih barijera ili pakiranje oštećeni ili pokazuju znakove dotrajalosti.
Finnish: ADYNOVI-valmisteen pitkäaikaisen käytön turvallisuutta alle 12 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Croatian: Dugoročna sigurnost lijeka ADYNOVI u djece mlađe od 12 godina još nije ustanovljena.
Finnish: Aktivoitu tekijä X muuntaa protrombiinin trombiiniksi.
Croatian: Aktivirani faktor X pretvara protrombin u trombin.
Finnish: Oktokogi alfa konjugoidaan sitten kovalentisti PEG-reagenssilla.
Croatian: Oktokog alfa se potom kovalentno konjugira s reagensom PEG.
Finnish: Tekijä VIII:n ja von Willebrand -tekijän muodostama kompleksi koostuu kahdesta molekyylistä (tekijä VIII:sta ja von Willebrand -tekijästä), joiden fysiologiset tehtävät ovat erilaiset.
Croatian: Kompleks faktora VIII/von Willebrandova faktora sastoji se od dviju molekula (faktora VIII i von Willebrandova faktora) različitih fizioloških funkcija.
Finnish: Hemofilia A:ta esiintyy naisilla vain harvoin.
Croatian: Hemofilija A javlja se samo rijetko u žena.
Finnish: Siksi saatavilla ei ole tietoja ADYNOVI-valmisteen käytöstä raskauden tai imettämisen aikana.
Croatian: Stoga nije dostupno nikakvo iskustvo s primjenom lijeka ADYNOVI tijekom trudnoće i dojenja.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ADYNOVI-valmistetta
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati ADYNOVI
Finnish: Käyttövalmiiksi saatetun liuoksen pH on 6,7-7,3.
Croatian: Nakon rekonstitucije otopina ima pH od 6,7 do 7,3.
Finnish: Tutkittavan 122001 puhdistuma-arvoa 12,18 ml/(kg·h) ikäryhmässä 12-17-vuotiaat ei laskettu mukaan puhdistuma-analyysiin.
Croatian: Vrijednost klirensa 12,18 ml/(kg·h) za ispitanika 122001 u dobnoj skupini 12 do < 18 godina nije uključena u analizu klirensa.
Finnish: Katetriin liittyvät komplikaatiot
Croatian: Komplikacije vezane za kateter
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät ADYNOVI-valmistetta.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego primijenite ADYNOVI.
Finnish: Hoidon seuranta:
Croatian: Praćenje liječenja:
Finnish: Yksilöllinen FK ja täydellinen näytteenotto a
Croatian: Pojedinačna farmakokinetika s punim uzorkovanjem a
Finnish: Lyhenteet: Cmax: suurin havaittu aktiivisuus, AUC = käyrän alle jäävä pinta-ala, MRT = keskimääräinen viipymäaika, CL = puhdistuma, Vss = kehonpainon mukaan mukautettu jakautumistilavuus vakaassa tilassa.
Croatian: Skraćenice: Cmax: maksimalna zabilježena aktivnost; AUC: područje ispod krivulje; MRT: srednja vrijednost vremena zadržavanja; CL: klirens; Vss: volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže prilagođen tjelesnoj težini,
Finnish: Jos odotettua tekijä VIII:n aktiivisuuden plasmapitoisuutta ei saavuteta tai jos verenvuotoa ei saada hallintaan asianmukaisella annoksella, on potilaalta testattava tekijä VIII:n inhibiittorin esiintyminen.
Croatian: Ako se ne postignu očekivane razine aktivnosti faktora VIII u plazmi ili ako se krvarenje ne može kontrolirati primjenom odgovarajuće doze, potrebno je napraviti ispitivanje na prisutnost inhibitora faktora VIII.
Finnish: Puhdista kumitulpat desinfiointipyyhkeellä ja anna kuivua ennen käyttöä.
Croatian: Očistite gumene čepove alkoholnom maramicom i pričekajte da se osuše prije upotrebe.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, oktokogi alfa -isäntämolekyylille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, oktokog alfa kao ishodišnu molekulu ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Finnish: Kuvaus valikoiduista haittavaikutuksista
Croatian: Opis odabranih nuspojava
Finnish: Apuaineisiin liittyvät huomioon otettavat asiat
Croatian: Razmatranja povezana s pomoćnom tvari
Finnish: ADYNOVI-valmisteen turvallisuus, tehokkuus ja farmakokinetiikka arvioitiin keskeisessä avoimessa, prospektiivisessa, kliinisessä monikeskustutkimuksessa, jossa kaksi kertaa viikossa annettavan estohoidon tehokkuutta verrattiin tarvittaessa toteutettavaan hoitoon ja jossa määritettiin hemostaattinen tehokkuus verenvuototapahtumien hoidossa.
Croatian: Sigurnost, djelotvornost i farmakokinetika lijeka ADYNOVI procijenjene su u pivotalnom multicentričnom, otvorenom, prospektivnom kliničkom ispitivanju u kojem je uspoređivana djelotvornost profilaktičkog režima liječenja uz doziranje dva puta tjedno s liječenjem kod krvarenja i utvrđena hemostatska djelotvornost u liječenju epizoda krvarenja.
Finnish: Erityisesti suurten kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä korvaushoidon tarkka seuranta koagulaatioanalyysin (plasman tekijä VIII:n aktiivisuuden) avulla on välttämätöntä.
Croatian: Naročito u slučaju većih kirurških zahvata neophodno je precizno praćenje nadomjesne terapije uz pomoć ispitivanja koagulacije (aktivnosti faktora VIII u plazmi).
Finnish: Hävitä käyttämättä jäänyt osuus asianmukaisella tavalla.
Croatian: Neiskorištenu otopinu zbrinite na odgovarajući način.
Finnish: Alla esitetty taulukko noudattaa MedDRA-järjestelmän elinjärjestelmäluokitusta (elinjärjestelmiä ja suositettavia termejä).
Croatian: Tablica u nastavku prikazuje nuspojave prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava (organski sustav i preporučeni pojam).