FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο συνδυασμός του Veraflox με τη θεοφυλλίνη (που χρησιμοποιείται σε χρόνιες αναπνευστικές παθήσεις) ή τη διγοξίνη (που χρησιμοποιείται σε συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια) θα πρέπει επίσης να αποφεύγεται λόγω πιθανών υψηλότερων επιπέδων αυτών των φαρμάκων στο αίμα, πράγμα το οποίο θα μπορούσε να αυξήσει την επίδρασή τους.
Croatian: Kombinirana primjena Verafloxa s teofilinom (koji se koristi kod kroničnih respiratornih stanja) ili digoksinom (koji se koristi kod kongestivnog zatajenja srca) također se treba izbjegavati zbog potencijalno više razine u krvi što može pojačati učinak tih veterinarsko medicinskih proizvoda.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone
Croatian: Laktoza monohidrat Mikrokristalična celuloza Povidon
Greek: Έτσι, μία σύριγγα μόνο θα πρέπει να χρησιμοποιείται για κάθε ζώο.
Croatian: Stoga, jedna šprica bi se trebala koristiti samo za jednu životinju.
Greek: Μία σύριγγα μόνο, επομένως, θα πρέπει να χρησιμοποιείται για κάθε ζώο.
Croatian: Jedna šprica bi se stoga trebala koristiti samo za jednu životinju.
Greek: Για τη θεραπεία:
Croatian: Liječenje:
Greek: Μετά τη χορήγηση, η σύριγγα θα πρέπει να ξεπλένεται με νερό βρύσης και να φυλάσσεται στο χάρτινο κουτί μαζί με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Croatian: Nakon primjene, špricu je potrebno oprati pod vodom iz pipe i pohraniti u kartonskoj kutiji zajedno sa veterinarsko medicinskim proizvodom.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση με κατιόντα μετάλλων, όπως αυτά που περιέχονται στα αντιόξινα ή τη σουκραλφάτη, που παρασκευάζονται με υδροξείδιο του μαγνησίου ή υδροξείδιο του αλουμινίου ή πολυβιταμίνες που περιέχουν σίδηρο ή ψευδάργυρο και γαλακτοκομικά προϊόντα που περιέχουν ασβέστιο, έχει αναφερθεί ότι μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα των φθοροκινολονών.
Croatian: Istodobna primjena s metalnim kationima kao što su oni koji se nalaze u antacidima ili sukralfatu napravljenom s magnezij hidroksidom ili aluminij hidroksidom, ili multivitaminima koji sadrže željezo ili cink, mliječnim proizvodima koji sadrže kalcij, rezultirassmanjenjem bioraspoloživosti fluorokinolona.
Greek: Σκύλοι, γάτες
Croatian: Psi, mačke
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 3 μήνες.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 3 mjeseca.
Greek: Μετά τη χορήγηση, η σύριγγα θα πρέπει να ξεπλένεται με νερό βρύσης και να φυλάσσεται μαζί με τη φιάλη στο χάρτινο κουτί.
Croatian: Nakon primjene špricu treba oprati vodom i spremiti s bočicom u kartonsku kutiju.
Greek: Λοιμώξεις του δέρματος: Επιπολής πυώδης δερματίτιδα Εν τω βάθει πυόδερμα Μολυσμένα τραύματα Οξείες λοιμώξεις της ουροποιητικής οδού Σοβαρές λοιμώξεις των ούλων και των περιοδοντικών ιστών
Croatian: Infekcije kože: Površinska pioderma Duboka pioderma Infekcije rana Akutne infekcije urinarnog trakta Teške infekcije gingive i periodontalnih tkiva
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Το πόσιμο εναιώρημα θα πρέπει να δίνεται απευθείας στο στόμα, όπως φαίνεται παρακάτω:
Croatian: Peroralna suspenzija daje se izravno u usta kako je prikazano ispod:
Greek: Οι κύριοι στόχοι της πραντοφλοξακίνης είναι τα ένζυμα βακτηριακή DNA γυράση και τοποϊσομεράση ΙV.
Croatian: Primarni ciljevi za pradofloksacin su bakterijska DNA giraza i enzimi topoizomeraze IV.
Greek: Το πυόδερμα είναι κυρίως δευτερογενής μίας υποκείμενης νόσου, επομένως συνιστάται ο καθορισμός του υποκείμενου αιτίου και η ανάλογη θεραπεία του ζώου.
Croatian: Pioderma se javlja najčešće sekundarno na osnovnu bolest, stoga je preporučljivo otkriti osnovni uzrok i sukladno tome liječiti životinju.
Greek: Αναζητήστε συμβουλή κτηνιάτρου, εφόσον δεν παρατηρηθεί βελτίωση της κλινικής εικόνας μέσα σε 3 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας, αν και σε περιπτώσεις επιπολής πυώδους δερματίτιδας αυτό το χρονικό διάστημα θα πρέπει να αυξηθεί σε 7 ημέρες και σε περιπτώσεις εν τω βάθει πυοδέρματος σε 14 ημέρες.
Croatian: Pitajte svog veterinara za savjet ako se ne uočava poboljšanje kliničkog stanja u roku 3 dana od početka liječenja, iako kod površinske pioderme to vrijeme treba produžiti do 7 dana, a kod duboke pioderme do 14 dana.
Greek: Παρ' όλο που η πραντοφλοξακίνη έχει in vitro δράση ενάντια σε ευρύ φάσμα Gram-θετικών και Gram-αρνητικών μικροοργανισμών, συμπεριλαμβανομένων των αναερόβιων βακτηρίων, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τις εγκεκριμένες ενδείξεις (βλ. παράγραφο 4.2) και σύμφωνα με τις οδηγίες για σωστή χρήση στην παράγραφο 4.5 αυτής της Π.Χ.Π.
Croatian: Iako pradofloksacin ima in vitro djelovanje protiv širokog spektra Gram-pozitivnih i Gram-negativnih organizama, uključujući anaerobne bakterije, ovaj veterinarsko medicinski proizvod trebao bi se primjenjivati samo kod odobrenih indikacija (vidi odjeljak 4.2) i u skladu s preporukama za razboritu primjenu u odjeljku 4.5 ovog SPC-ja.
Greek: Για τη διευκόλυνση της χορήγησης της ακριβούς δόσης, η φιάλη του πόσιμου εναιωρήματος Veraflox των 15 ml διατίθεται μαζί με μία δοσομετρική σύριγγα στοματικής χορήγησης των 3 ml (διαβάθμισης: 0,1 έως 2 ml).
Croatian: Da bi se omogućilo točno doziranje, bočica Veraflox peroralne suspenzije od 15 ml isporučuje se zajedno sa 3ml oralnom špricom za doziranje (graduacija: 0,1 do 2 ml).
Greek: Για το λόγο αυτό, το Veraflox δε θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αντιόξινα, σουκραλφάτη, πολυβιταμίνες ή γαλακτοκομικά προϊόντα, διότι η απορρόφηση του Veraflox ενδέχεται να μειωθεί.
Croatian: Stoga, Veraflox se ne bi trebao primjenjivati istovremeno s antacidima, sukralfatom, multivitaminima ili mliječnim proizvodima, jer apsorpcija Verafloxa može biti smanjena.
Greek: Η αναστρέψιμη σύνδεση μεταξύ της πραντοφλοξακίνης και της DNA γυράσης ή DNA τοποϊσομεράσης ΙV στα βακτήρια-στόχους έχει ως αποτέλεσμα την αναστολή των ενζύμων αυτών και τον άμεσο θάνατο του βακτηριακού κυττάρου.
Croatian: Reverzibilno povezivanje između pradofloksacina i DNA giraze ili DNA topoizomeraze IV kod ciljnih bakterija rezultira inhibicijom tih enzima i brzom smrću bakterijskih stanica.
Greek: Η επί μακρόν καθημερινή θεραπευτική χορήγηση δεν έχει κανένα αντίκτυπο στο φαρμακοκινητικό προφίλ με δείκτη συσσώρευσης 1,1.
Croatian: Dugotrajna dnevna primjena nema utjecaj na farmakokinetički profil, uz akumulacijski indeks od 1,1.
Greek: Χορηγούμενη δόση πόσιμου εναιωρήματος (ml)
Croatian: Doza peroralne suspenzije koja se mora dati (ml)
Greek: Όπως και στις άλλες φθοροκινολόνες, ο ρυθμός νεφρικής απέκκρισης της πραντοφλοξακίνης ενδέχεται να ελαττωθεί σε σκύλους με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία και επομένως, η πραντοφλοξακίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτά τα ζώα.
Croatian: Kao i za druge fluorokinolone, brzina izlučivanja pradofloksacina putem bubrega može biti smanjena kod pasa s oštećenom bubrežnom funkcijom i stoga pradofloksacin treba primjenjivati oprezno kod takvih životinja.
Greek: Ο συνδυασμός των φθοροκινολονών με τη θεοφυλλίνη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα της θεοφυλλίνης στο πλάσμα αλλάζοντας το μεταβολισμό της και συνεπώς θα πρέπει να αποφεύγεται.
Croatian: Kombinacija fluorokinolona s teofilinom može pojačati količine teofilina u plazmi mijenjanjem metabolizma i stoga se treba izbjegavati.
Greek: Να μη χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, αφού δεν υπάρχουν στοιχεία για την πραντοφλοξακίνη σε γατάκια ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Croatian: Ne primjenjivati tijekom laktacije jer ne postoje podaci o pradofloksacinu kod mačića mlađih od 6 tjedana.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη χορήγηση δεν έχει κανένα αντίκτυπο στο φαρμακοκινητικό προφίλ (δείκτης συσσώρευσης = 1,0).
Croatian: Ponovljena aplikacija ne pokazuje utjecaj na farmakokinetički profil (indeks akumulacije = 1,0).
Greek: Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Artificial beef flavour Croscarmellose sodium
Croatian: Magnezij stearat Silicij, koloidni bezvodni Umjetna aroma govedine Natrij kroskarmeloza
Greek: Λόγω της διαβάθμισης της σύριγγας η δόση κυμαίνεται από 5 έως 7,5 mg/kg σωματικού βάρους σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα:
Croatian: Uslijed graduacije šprice proizlazi raspon doza od 5 do 7,5 mg/kg tjelesne mase prema sljedećoj tablici:
Greek: Η επαναλαμβανόμενη χορήγηση δεν έχει κανένα αντίκτυπο στο φαρμακοκινητικό προφίλ (δείκτης συσσώρευσης = 1,2).
Croatian: Ponovljena aplikacija ne pokazuje utjecaj na farmakokinetički profil (indeks akumulacije= 1,2).
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 12/04/2011
Croatian: Datum prvog odobrenja:12/04/2011
Greek: Για σκύλους άνω των 15 kg, χρησιμοποιήστε δισκία πραντοφλοξακίνης των 60 mg ή των 120 mg. Γάτες:
Croatian: Za pse preko 15 kg koristiti tablete od 60 mg ili 120 mg pradofloksacina.
Greek: Εύρος MIC (µg/ml)
Croatian: MIC raspon (µg/ml)
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE Veterinarsko-medicinski proizvod koji se izdaje na recept.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 5 mg/kg σωματικού βάρους πραντοφλοξακίνης μία φορά την ημέρα.
Croatian: Preporučena doza iznosi 5 mg/kg tjelesne mase pradofloksacina jednom dnevno.
Greek: Έπειτα από χορήγηση από το στόμα της θεραπευτικής δόσης σε σκύλους, η πραντοφλοξακίνη απορροφάται τάχιστα (Tmax 2 ώρες) και σχεδόν πλήρως (περίπου 100%), καταγράφοντας μέγιστες συγκεντρώσεις της τάξης του 1,6 mg/l.
Croatian: Nakon peroralne primjene terapijske doze kod pasa, pradofloksacin se brzo (Tmax 2 sata) i gotovo u potpunosti ( približno 100%) resorbiran doseže vrhunac koncentracije od 1,6 mg/l.
Greek: Να μη χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Croatian: Ne primjenjivati tijekom laktacije.
Greek: ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ AE Φλέμινγκ 15
Croatian: Hellafarm AE
Greek: Amberlite IRP 64 Sorbic acid Ascorbic acid Xanthan gum Propylene glycol Vanilla flavour Purified water
Croatian: Sorbinska kiselina Askorbinska kiselina Ksantanska guma Propilen glikol Aroma vanilije Pročišćena voda
Greek: Μεταξύ της συγκέντρωσης της πραντοφλοξακίνης στο πλάσμα του αίματος και της δόσης που χορηγήθηκε παρατηρήθηκε στους σκύλους γραμμική σχέση εντός ενός δοκιμασμένου εύρους δόσης του 1 έως 9 mg/kg σωματικού βάρους.
Croatian: Linearan odnos između koncentracije pardofloksacina u serumu i primijenjene doze uočena je kod pasa s testnom dozom u rasponu od 1 do 9 mg/kg tjelesne mase.
Greek: Επιπλέον, το Veraflox δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ: που χρησιμοποιούνται στον πόνο, τον πυρετό ή σε φλεγμονή) σε ζώα με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων, εξαιτίας πιθανής υψηλότερης ευαισθησίας σε επιληπτικές κρίσεις.
Croatian: Nadalje, Veraflox se ne bi trebao primjenjivati u kombinaciji s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSPUL; koji se koriste kod boli, groznice ili upale) kod životinja koje u anamnezi imaju napadaje zbog potencijalno veće osjetljivosti na pojavu napadaja.
Greek: Μολυσμένα τραύματα και αποστήματα Οξείες λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού
Croatian: Infekcije rana i apscesi Akutne infekcije gornjih dišnih prohoda
Greek: Αριθμός δισκίων των 15 mg
Croatian: Broj tableta od 15 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί που περιέχει μία HDPE φιάλη (15 ml πόσιμο εναιώρημα)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Sklopiva kartonska kutija koja sadrži HDPE bočicu (15 ml peroralna suspenzija)
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 3 mg/kg σωματικού βάρους πραντοφλοξακίνης μία φορά την ημέρα.
Croatian: Preporučena doza iznosi 3 mg/kg tjelesne mase pradofloksacina jednom dnevno.
Greek: Animal Health Al. Jerozolimskie 158 PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Croatian: Jerozolimskie 158 PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί που περιέχει μία HDPE φιάλη (30 ml πόσιμο εναιώρημα)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Sklopiva kartonska kutija koja sadrži HDPE bočicu (30 ml peroralna suspenzija)
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει λευκή φιάλη πολυαιθυλένιου (HDPE) υψηλής πυκνότητας των 30 ml με προσαρμογέα από πολυαιθυλένιο και καπάκι ασφαλείας για τα παιδιά.
Croatian: Sklopiva kartonska kutija s bijelom bočicom 30 ml od polietilena (HDPE) s polietilenskim adapterom i sigurnosnim zatvaračem.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από του στόματος χορήγηση
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Greek: Η απέκκριση μέσω των νεφρών είναι μία σημαντική οδός απέκκρισης για την πραντοφλοξακίνη στους σκύλους και επομένως η πραντοφλοξακίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ζώα με μειωμένη νεφρική λειτουργία.
Croatian: Izlučivanje preko bubrega je važan put eliminacije pradofloksacina kod pasa, stoga pradofloksacin treba primjenjivati oprezno kod životinja s oštećenom bubrežnom funkcijom.
Greek: Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Greek: 7 δισκία 21 δισκία 70 δισκία 140 δισκία
Croatian: 7 tableta 21 tableta 70 tabeta 140 tableta
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη η επίσημη και τοπική αντιμικροβιακή πολιτική κατά τη χρήση του προϊόντος.
Croatian: Službeni i lokalni antimikrobni propisi trebali bi se uzeti u obzir kada se koristi veterinarskomedicinski proizvod.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να επανεκτιμάται, εφόσον δεν παρατηρηθεί βελτίωση της κλινικής εικόνας μέσα σε 3 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Croatian: Liječenje bi trebalo iznova razmotriti ako se ne uoči poboljšanje kliničkog stanja u roku 3 dana od početka liječenja.
Greek: Έπειτα από χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος από του στόματος σε γάτες στη συνιστώμενη θεραπευτική δόση, η απορρόφηση της πραντοφλοξακίνης είναι ταχεία, καταγράφοντας μέγιστες συγκεντρώσεις 2,1 mg/l εντός 1 ώρας.
Croatian: Nakon peroralne aplikacije veterinarsko medicinskog proizvoda kod mačaka u terapijskoj dozi, apsorpcija pradofloksacina je brza i doseže vrhunac koncentracije od 2,1 mg/l u roku 1 sata.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει λευκή φιάλη πολυαιθυλενίου (HDPE) υψηλής πυκνότητας των 15 ml με προσαρμογέα από πολυαιθυλένιο και καπάκι ασφαλείας για τα παιδιά και μία δοσομετρική σύριγγα στοματικής χορήγησης των 3 ml από πολυπροπυλένιο (διαβάθμισης: 0,1 έως 2 ml).
Croatian: Sklopiva kartonska kutija s bijelom bočicom od 15 ml od polietilena visoke gustoće HDPE) s polietilenskim adapterom i sigurnosnim zatvaračem te 3 ml polipropilenskom špricom za peroralno doziranje (graduacija:0,1 do 2 ml).
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε κουτάβια έδειξαν συμπτώματα αρθροπάθειας (βλάβη στο χόνδρο των αρθρώσεων) έπειτα από συστηματική χορήγηση φθοροκινολονών.
Croatian: Laboratorijski pokusi kod štenaca dokazali su artropatije (oštećenja na hrskavici zglobova) nakon sustavne primjene fluorokinolona.
Greek: Η πραντοφλοξακίνη αποβάλλεται από το σώμα με ρυθμό 0,28 l/h/kg.
Croatian: Pradofloksaci je uklonjen iz tijela 0,28 l/h/kg.
Greek: Escherichia coli
Croatian: Pasteurella multocida Escherichia coli
Greek: Το Veraflox δε θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αντιόξινα ή σουκραλφάτη (που χρησιμοποιείται για τη γαστρική οξύτητα), πολυβιταμίνες ή γαλακτοκομικά προϊόντα, διότι η απορρόφηση του Veraflox ενδέχεται να μειωθεί.
Croatian: Veraflox se ne bi trebao primjenjivati istovremeno s antacidima ili sukralfatom (za kiselinu u želucu), multivitaminima ili mliječnim proizvodima, jer apsorpcija verafloxa može biti smanjena.
Greek: Η πραντοφλοξακίνη δεν έχει επίδραση στους αναπτυσσόμενους χόνδρους σε γατάκια ηλικίας 6 εβδομάδων και μεγαλύτερα.
Croatian: Pradofloksacin nema utjecaja na hrskavicu u razvoju kod mačića starih 6 tjedana i više.
Greek: Η απέκκριση μέσω των νεφρών είναι μία σημαντική οδός απέκκρισης για την πραντοφλοξακίνη στους σκύλους.
Croatian: Izlučivanje preko bubrega je važan put eliminacije za pradofloksacin kod pasa.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Μήνας/ΕΕΕΕ
Croatian: 10 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Greek: Αναζητήστε συμβουλή κτηνιάτρου, εφόσον δεν παρατηρηθεί βελτίωση της κλινικής εικόνας μέσα σε 3 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Croatian: Pitajte svog veterinara za savjet ako se ne uočava poboljšanje kliničkog stanja u roku 3 dana od početka liječenja.
Greek: Έκδοχα Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Croatian: Pomoćne tvari: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Greek: Σπάνια παρατηρήθηκε έμετος σε γάτες έπειτα από επανειλημμένη από του στόματος χορήγηση 2,7 φορές της μέγιστης συνιστώμενης δόσης.
Croatian: Rijetko povraćanje uočeno je kod mačaka nakon ponavljane peroralne primjene doze 2,7 puta veće od maksimalne preporučene doze.
Greek: Δόση πραντοφλοξακίνης (mg/kg σ.β.)
Croatian: Doza pradofloksacina (mg/kg bw)
Greek: Χάρτινα κουτιά που περιέχουν συσκευασία blister από αλουμίνιο.
Croatian: Sklopive kartonske kutije s aluminijskim blisterima.
Greek: Διαλείπων έμετος παρατηρήθηκε έπειτα από επανειλημμένη από του στόματος χορήγηση δόσης 1,6 φορές μεγαλύτερης της μέγιστης συνιστώμενης.
Croatian: Isprekidano povraćanje uočeno je nakon ponavljane peroralne primjene doze 1,6 puta veće od maksimalne preporučene doze.
Greek: - 7 δισκία - 21 δισκία - 70 δισκία - 140 δισκία
Croatian: - 7 tableta - 21 tableta - 70 tableta - 140 tableta
Greek: Διαλείπων έμετος και μαλακά κόπρανα παρατηρήθηκαν σε σκύλους έπειτα από επανειλημμένη από του στόματος χορήγηση 2,7 φορές της μέγιστης συνιστώμενης δόσης.
Croatian: Isprekidano povraćanje i mekan izmet uočeni su kod pasa nakon ponavljane peroralne primjene doze 2,7 puta veće od maksimalne preporučene doze.
Greek: Δεν είναι γνωστά συγκεκριμένα αντίδοτα για την πραντοφλοξακίνη (ή για άλλες φθοροκινολόνες), οπότε σε περίπτωση υπερδοσολογίας θα πρέπει να χορηγείται συμπτωματική αγωγή.
Croatian: Nema specifičnog antidota za pradofloksacin (ili druge fluorokinolone); stoga , u slučaju predoziranja treba primijeniti simptomatsku terapiju.
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Σκύλοι και γάτες
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi i mačke
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα του δισκίου είναι τουλάχιστον 70%.
Croatian: Bioraspoloživost tableta iznosi najmanje 70%.
Greek: Λόγω έλλειψης στοιχείων, η πραντοφλοξακίνη δε θα πρέπει να χορηγείται σε γατάκια ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Croatian: Uslijed nedostatka podataka, pradofloksacin se ne bi trebao primjenjivati kod mačića mlađih od 6 tjedana.
Greek: Στις γάτες η απορρόφηση πραντοφλοξακίνης, όταν χορηγείται στη θεραπευτική δόση από το στόμα, είναι ταχεία καταγράφοντας τις μέγιστες συγκεντρώσεις του 1,2 mg/l εντός 0,5 ωρών.
Croatian: Kod mačaka, apsorpcija peroralno apliciranog pradofloksacina u terapijskoj dozi je brza i doseže vrhunac koncentracije od 1,2 mg/l u roku 0,5 sati.
Greek: Η συνδυαστική χρήση φθοροκινολονών με διγοξίνη θα πρέπει επίσης να αποφεύγεται λόγω πιθανής αυξημένης βιοδιαθεσιμότητας της διγοξίνης έπειτα από χορήγηση από το στόμα.
Croatian: Kombiniranu primjenu fluorokinolona s digoksinom također treba izbjegavati zbog potencijalno povećane peroralne bioraspoloživosti digoksina.
Greek: Λόγω πιθανών επιβλαβών επιπτώσεων, οι φιάλες και οι προγεμισμένες σύριγγες θα πρέπει να φυλάσσονται σε θέση, την οποία δε βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Croatian: Uslijed potencijalno štetnog djelovanja, bočicu i napunjene šprice potrebno je držati dalje od pogleda i dosega djece.
Greek: Οι κύριες οδοί απέκκρισης είναι η γλυκουρονιδίωση καθώς και η νεφρική απέκκριση.
Croatian: Glavni putevi eliminacije su glukuronidacija kao i izlučivanje bubrezima.
Greek: Ομάδα του Staphylococcus intermedius (συμπεριλαμβανομένου του S. pseudintermedius) Escherichia coli
Croatian: Staphylococcus intermedius skupina (uključujući S. pseudintermedius) Escherichia coli
Greek: Λόγω των διαθέσιμων μεγεθών δισκίου η δόση κυμαίνεται από 3 έως 4,5 mg/kg σωματικού βάρους σύμφωνα με τους παρακάτω πίνακες.
Croatian: Uslijed dostupne veličine tableta raspon doza iznosi 3 do 4,5 mg/kg tjelesne mase prema sljedećim tablicama.
Greek: Σε εργαστηριακές μελέτες η βιοδιαθεσιμότητα της πραντοφλοξακίνης μειώθηκε σε σκύλους και γάτες που είχαν σιτισθεί σε σύγκριση με νηστικά ζώα.
Croatian: U laboratorijskim pokusima bioraspoloživost pradofloksacina smanjena je kod nahranjenih pasa i mačaka u usporedbi s gladnim.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatne tvari ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Greek: Σε εργαστηριακές μελέτες η βιοδιαθεσιμότητα της πραντοφλοξακίνης μειώθηκε σε γάτες που είχαν σιτισθεί σε σύγκριση με νηστικά ζώα.
Croatian: U laboratorijskim pokusima bioraspoloživost pradofloksacina smanjena je kod nahranjenih mačaka u usporedbi s gladnim.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους κατά τη διάρκεια της ανάπτυξης, διότι ενδέχεται να επηρεαστεί ο αναπτυσσόμενος αρθρικός χόνδρος.
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa tijekom razdoblja rasta jer može utjecati na razvoj zglobne hrskavice.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Πραντοφλοξακίνη 25 mg/ml
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Pradofloksacin 25 mg/ml
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιάλη των 15 ml και μία δοσομετρική σύριγγα στοματικής χορήγησης των 3 ml
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 15 ml bočica polipropilenska šprica za peroralno doziranje od 3 ml
Greek: Υπόφαια εγχάρακτα δισκία με εντύπωμα "P15" στη μία πλευρά Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε ίσες δόσεις.
Croatian: Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P15" s jedne strane Tableta se može podijeliti na jednake doze.
Greek: Υπόφαια εγχάρακτα δισκία με εντύπωμα "P15" στη μία πλευρά Υπόφαια εγχάρακτα δισκία με εντύπωμα "P60" στη μία πλευρά Υπόφαια εγχάρακτα δισκία με εντύπωμα "P120" στη μία πλευρά Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε ίσες δόσεις.
Croatian: Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P15" na jednoj strani Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P60" na jednoj strani Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P120" na jednoj strani Tableta se može podijeliti na jednake doze.
Greek: Ομάδα του Staphylococcus intermedius (συμπεριλαμβανομένου του S. pseudintermedius)
Croatian: Staphylococcus intermedius skupina (uključujući S. pseudintermedius)
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Πραντοφλοξακίνη 25 mg/ml Συντηρητικό: Sorbic acid (E200)
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Pradofloksacin 25 mg/ml Konzervans: sorbinska kiselina (E200)
Greek: Η πραντοφλοξακίνη αποβάλλεται από το σώμα με ρυθμό 0,24 l/h/kg.
Croatian: Pradofloksacin je uklonjen iz tijela 0,24 l/h/kg.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον γιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.