FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients should be monitored for changes in thyroid function at the start of treatment and periodically during the treatment as indicated based on clinical evaluation (see section 4.8).
Latvian: Ārstēšanas sākumā un periodiski ārstēšanas laikā atbilstoši indikācijām, pamatojoties uz klīnisko novērtējumu, pacienti ir jākontrolē, vai nav mainījusies vairogdziedzera darbība (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Resume LIBTAYO when hyperthyroidism returns to Grade 0 to 1 or is otherwise clinically stable
Latvian: Atsākt LIBTAYO lietošanu, kad hipertireozes smaguma pakāpe atkal atbilst 0-1.
English: No dose adjustment is recommended for patients with mild hepatic impairment.
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
English: Immune-related hepatitis
Latvian: Ar imūno sistēmu saistīts hepatīts
English: One ml of concentrate contains 50 mg of cemiplimab.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml koncentrāta satur 50 mg cemiplimaba (cemiplimabum).
English: Patients should be monitored for abnormal liver tests prior to and periodically during treatment as indicated based on clinical evaluation and managed with cemiplimab treatment modifications and corticosteroids (see section 4.2).
Latvian: Pirms ārstēšanas un periodiski tās laikā atbilstoši indikācijām, pamatojoties uz klīnisku novērtējumu, pacienti ir jākontrolē, , vai nav patoloģiski aknu darbības testu rezultāti, un pacienti jāārstē, pielāgojot cemiplimaba lietošanu un izmantojot kortikosteroīdus (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: No patient discontinued cemiplimab due to adrenal insufficiency.
Latvian: Neviens pacients nepārtrauca cemiplimaba lietošanu virsnieru mazspējas dēļ.
English: • inflammation of the mouth
Latvian: • mutes dobuma iekaisums;
English: Immune-related skin adverse reactions led to permanent discontinuation of cemiplimab in 2 (0.3%) of 591 patients.
Latvian: Ar imūno sistēmu saistītu ādas nevēlamo blakusparādību dēļ cemiplimaba lietošanu pilnīgi pārtrauca 2 (0,3%) no 591 pacienta.
English: • you have lung or breathing problems
Latvian: • plaušu darbības vai elpošanas traucējumi;
English: Immune-related skin reaction or other immune-related adverse reactions in patients with prior treatment with idelalisib
Latvian: Ar imūno sistēmu saistīta ādas reakcija vai citas ar imūno sistēmu saistītas nevēlamās blakusparādības
English: Immune-related nephritis
Latvian: Ar imūno sistēmu saistīts nefrīts
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of hypophysitis and managed with cemiplimab treatment modifications and corticosteroids (see section 4.2).
Latvian: Pacienti ir jākontrolē, vai nerodas hipofizīta pazīmes un simptomi, un pacienti jāārstē, pielāgojot cemiplimaba lietošanu un izmantojot kortikosteroīdus (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Immune-related nephritis led to permanent discontinuation of cemiplimab in 1 (0.2%) of 591 patients.
Latvian: Ar imūno sistēmu saistītā nefrīta dēļ cemiplimaba lietošanu pilnībā izbeidza 1 (0,2%) no 591 pacienta.
English: Or
Latvian: vai
English: Adrenal insufficiency has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuri saņem cemiplimabu, novērota virsnieru mazspēja (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Severitya
Latvian: Izkliede
English: Thyroid disorders (Hypothyroidism/Hyperthyroidism) Immune-related thyroid disorders have been observed in patients receiving cemiplimab.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem cemiplimabu, novēroti ar imūno sistēmu saistīti vairogdziedzera darbības traucējumi.
English: Resume LIBTAYO if other immune-related adverse reaction improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
Latvian: Atsākt LIBTAYO lietošanu, ja citas ar imūno sistēmu saistītās nevēlamās blakusparādības samazinās un saglabājas atbilstoša 0.-1. pakāpei smaguma pakāpe pēc kortikosteroīda devas pakāpeniskas samazināšanas līdz prednizona vai tam līdzvērtīgu zāļu devai ≤10 mg dienā
English: Immune-related diarrhoea or colitis led to permanent discontinuation of cemiplimab in 1 (0.2%) of 591 patients.
Latvian: Ar imūno sistēmu saistītas caurejas vai kolīta dēļ cemiplimaba lietošanu pilnīgi pārtrauca 1 (0,2%) no 591 pacienta.
English: • Lung problems (pneumonitis) such as new or worsening cough, being short of breath and chest pain.
Latvian: • plaušu darbības traucējumi (pneimonīts), piemēram, pirmreizējs vai pieaugošs klepus,
English: • Visually inspect the medicinal product for particulate matter and discoloration prior to administration.
Latvian: • Pirms lietošanas vizuāli pārbaudiet, vai zāles nesatur sīkas daļiņas un vai nav mainījusies to krāsa.
English: Immune-related nephritis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuri saņem cemiplimabu, novērots ar imūno sistēmu saistīts nefrīts, kas definēts kā tāds, kura gadījumā jālieto kortikosteroīdi un kuram nav citas skaidras etioloģijas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of diarrhoea or colitis and managed with cemiplimab treatment modifications, anti-diarrhoeal agents, and corticosteroids (see section 4.2).
Latvian: Pacienti ir jākontrolē, vai nerodas caurejas vai kolīta pazīmes un simptomi, un pacienti jāārstē, pielāgojot cemiplimaba lietošanu, izmantojot pretcaurejas līdzekļus un kortikosteroīdus (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: • you are allergic to cemiplimab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret cemiplimabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • ja domājat, ka Jums varētu būt alerģija vai ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu pirms LIBTAYO ievadīšanas.
English: Resume LIBTAYO when diabetes mellitus returns to Grade 0 to 1 or is otherwise clinically stable
Latvian: Uzsākt ārstēšanu ar hipoglikemizējošiem līdzekļiem atbilstoši klīniskajām indikācijām Atsākt LIBTAYO lietošanu, kad cukura diabēta smaguma pakāpe atkal atbilst 0-1.
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of adrenal insufficiency during and after treatment and managed with cemiplimab treatment modifications and corticosteroids (see section 4.2).
Latvian: Ārstēšanas laikā un pēc ārstēšanas pacienti ir jākontrolē, vai nerodas virsnieru mazspējas pazīmes un simptomi, un jāārstē, pielāgojot cemiplimaba lietošanu un izmantojot kortikosteroīdus (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of immune-related adverse reactions and managed with cemiplimab treatment modifications and corticosteroids (see section 4.2).
Latvian: Jānovēro, vai pacientiem nerodas ar imūno sistēmu saistītu nevēlamo blakusparādību pazīmes un simptomi, un pacienti jāārstē, pielāgojot cemiplimaba lietošanu un izmantojot kortikosteroīdus (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Pruritus h
Latvian: Nieze h
English: Initial dose of 2 to 4 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a taper
Latvian: Prednizona vai tam līdzvērtīgu zāļu sākuma deva no 2 līdz 4 mg/kg dienā, pēc tam devu pakāpeniski samazinot
English: Nephritis
Latvian: Nefrīts
English: Immune-related diarrhoea or colitis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuri saņem cemiplimabu, novērota ar imūno sistēmu saistīta caureja vai kolīts, kas definēti kā tādi, kuru gadījumā nepieciešams lietot kortikosteroīdus, un tiem nav citas skaidras etioloģijas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Immune system disorders: Immune thrombocytopenic purpura Vascular disorders: Vasculitis
Latvian: Acu bojājumi: keratīts Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: stomatīts.
English: • inflammation of the kidneys
Latvian: • nieru iekaisums;
English: Version v.4.03 of NCI CTCAE was used to grade toxicity.
Latvian: Toksicitātes novērtēšanai izmantota Nacionālā Vēža institūta vispārējo nevēlamo blakusparādību terminoloģijas kritēriju (NCI CTCAE - National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events) versija 4.03.
English: • Skin problems
Latvian: • ādas bojājumi;
English: Clearance of cemiplimab is linear at doses of 1 mg/kg to 10 mg/kg every two weeks.
Latvian: Lietojot devas no 1 mg/kg līdz 10 mg/kg ik pēc divām nedēļām, cemiplimaba klīrenss ir lineārs.
English: Grade 4 or recurrent Grade 3
Latvian: 3. pakāpe atkārtoti
English: Package leaflet: Information for the patient
Latvian: PV: pētnieka vērtējums;
English: Initial dose of 1 to 2 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a taper
Latvian: Prednizona vai tam līdzvērtīgu zāļu sākuma dev no 1 līdz 2 mg/kg dienā, pēc tam devu pakāpeniski samazinot
English: Adrenal insufficiency occurred in 3 (0.5%) of 591 patients receiving cemiplimab including 1 (0.2%) patient with Grade 3 adrenal insufficiency.
Latvian: Virsnieru mazspēja radās 3 (0,5%) no 591 pacienta, kuri saņēma cemiplimabu, tai skaitā 1 (0,2%) pacientam ar 3. pakāpes virsnieru mazspēju.
English: Encephalitis
Latvian: Encefalīts
English: Resume LIBTAYO if pneumonitis improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
Latvian: Atsākt LIBTAYO lietošanu, ja hipofizīta smaguma pakāpe samazinās un saglabājas atbilstoša 0.1. pakāpei pēc kortikosteroīda devas pakāpeniskas samazināšanas līdz prednizona vai tam līdzvērtīgu zāļu devai ≤10 mg dienā
English: Diarrhoea is a composite term that includes diarrhoea and colitis.
Latvian: Caureja ir salikts termins, kas ietver caureju un kolītu.
English: IV
Latvian: NS
English: B. PACKAGE LEAFLET
Latvian: 3. Kā LIBTAYO ievada
English: Renal and urinary disorders Nephritis
Latvian: Retāk Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Nefrīts
English: The solution may contain trace amounts of translucent to white particles in a single-use vial.
Latvian: Vienreizlietojamā flakonā šķīdumā var būt pavisam nedaudz caurspīdīgu līdz baltas krāsas daļiņu.
English: Resume LIBTAYO when hypothyroidism returns to Grade 0 to 1 or is otherwise clinically stable
Latvian: pakāpei vai hipotireoze ir citādi klīniski stabila
English: L-proline
Latvian: L-prolīns
English: Severe and fatal immune-related adverse reactions have been observed with cemiplimab (see section 4.8).
Latvian: Ar imūno sistēmu saistītas nevēlamas blakusparādības Lietojot cemiplimabu, novērotas smagas un letālas ar imūno sistēmu saistītas nevēlamās blakusparādības (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Withhold LIBTAYO
Latvian: Pārtraukt LIBTAYO lietošanu
English: Resume LIBTAYO if hypophysitis improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent or is otherwise clinically stable
Latvian: Prednizona vai tam līdzvērtīgu zāļu sākuma deva no 1 līdz 2 mg/kg dienā, pēc tam devu pakāpeniski samazinot Atsākt LIBTAYO lietošanu, ja virsnieru mazspējas smaguma pakāpe samazinās un saglabājas atbilstoša 0.-1. pakāpei pēc kortikosteroīda devas pakāpeniskas samazināšanas līdz prednizona vai tam līdzvērtīgu zāļu devai ≤10 mg dienā vai virsnieru mazspēja ir citādi klīniski stabila
English: 200 mg Concentrate for solution for infusion
Latvian: 200 mg Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: 1.33 ml (150 mg/ml)
Latvian: Intravenoza lietošana flakons (stikla) 1,33 ml (150 mg/ml)
English: Pack size
Latvian: Stiprum s
English: United Kingdom Teva United Kingdom Limted
Latvian: Teva United Kingdom Limted
English: List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu forma(s), stiprums(-i), lietošanas veids(-i), reģistrācijas apliecības(-u) īpašnieks(-i) dalībvalstīs
English: Nicosia, CY-1060
Latvian: Nicosia, CY-1060 Cyprus
English: United Kingdom Crescent Pharma Limited Units 3 & 4
Latvian: Crescent Pharma Limited Units 3 & 4
English: Czech Republic Hexal AG Industriestrasse 25
Latvian: Čehijas Republika Hexal AG Industriestrasse 25
English: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Latvian: Somija sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
English: Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL
Latvian: Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
English: 82102 Bratislava
Latvian: 82102 Bratislava Slovakia
English: Polhampton Lane, Overton Hampshire RG25 3ED
Latvian: Polhampton Lane, Overton Hampshire RG25 3ED United Kingdom
English: United Kingdom Chelonia Healthcare Limited
Latvian: Chelonia Healthcare Limited
English: Alexandriei, nr 145 A B07-Bragadiru, jud Ilfov România
Latvian: LAROPHARM S.R.L. Şos. Alexandriei, nr 145 A B07-Bragadiru, jud Ilfov România
English: Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Latvian: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
English: S.C. BIOFARM S.A.
Latvian: BIOFARM S.A.
English: United Kingdom Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom
Latvian: Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom
English: United Kingdom Actavis UK Limited Whiddon Valley
Latvian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple
English: North evon EX32 8NS United Kingdom
Latvian: North evon EX32
English: 1000 Ljubljana
Latvian: 1000 Ljubljana Slovenia
English: Hospira Italia srl Via Orazio, 20/22 80122 NAPOLI Italy
Latvian: Hospira Italia srl Via Orazio, 20/22 80122
English: Accord Healthcare B.V. De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen The Netherlands
Latvian: De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen The Netherlands
English: Czech Republic Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Latvian: Čehijas Republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
English: United Kingdom Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin
Latvian: Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin Ireland
English: S.C. MEDUMAN S.A.
Latvian: MEDUMAN S.A.
English: Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 sector 3, Bucureşti 031212 Romania
Latvian: 99 sector 3, Bucureşti 031212 Romania
English: D-89079 Ulm mcP Ratiopharm SF
Latvian: 3 D-89079 Ulm Germany mcP Ratiopharm SF
English: spa Via Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Latvian: F.I.R.M.A. spa Via Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
English: United Kingdom Generics (United Kingdom) Limited
Latvian: Generics (United Kingdom)
English: Capsule, soft
Latvian: Mīkstā kapsula
English: Slovak Republic TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Latvian: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
English: United Kingdom Metwest Pharmaceuticals Limited
Latvian: Metwest Pharmaceuticals Limited
English: Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A. l Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Latvian: l Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547 Amadora Portugal
English: United Kingdom Ennogen Limited 78 York Street
Latvian: Ennogen Limited 78 York Street London W1H 1DP United Kingdom
English: United Kingdom Rosemont Pharmaceuticals Limited
Latvian: Rosemont Pharmaceuticals Limited
English: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 România
Latvian: 124 Cluj - Napoca 400632 România
English: Czech Republic Lek Pharmaceuticals d.d.
Latvian: Čehijas Republika Lek Pharmaceuticals d.d.
English: Luxembourg Nycomed Belgium s.a. 615, chaussee de Gand B-1080 Bruxelles
Latvian: 615, chaussee de Gand B-1080 Bruxelles Belgium
English: Luxembourg Dolorgiet Gmbh&Co Otto-von-Guericke-Str. 1
Latvian: Dolorgiet Gmbh&Co Otto-von-Guericke-Str.
English: Oral solution betapharm Arzneimittel GmbH
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai betapharm Arzneimittel GmbH
English: United Kingdom Hameln Pharmaceuticals Limited
Latvian: Hameln Pharmaceuticals Limited
English: Limassol Industrial Estate Aharnon Street P.O.
Latvian: Limassol Industrial Estate Aharnon Street P.O. Box 51706
English: 01445 Radebeul
Latvian: 01445 Radebeul Germany
English: Yorkdale Industrial Park Braithwaite Street
Latvian: Rosemont House Yorkdale Industrial Park Braithwaite Street Leeds, W Yorkshire LS11 9XE
English: Şos.
Latvian: Str.
English: Mercury Pharmacuticals (Ireland) Ltd 4045 Kingswood Road Citywest Business Park Co. Dublin
Latvian: Ltd 4045 Kingswood Road Citywest Business Park Co.
English: Miles Gray Road, Basildon Essex SS14 3AF
Latvian: Amdipharm plc Regency House Miles Gray Road, Basildon Essex SS14 3AF United Kingdom
English: Rectal use
Latvian: Rektālai lietošanai
English: Luxembourg Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1 C
Latvian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgium
English: Str. Aleea Eroilor nr. 28, Vişeu de Sus, Judeţul Maramureş 435700 România
Latvian: Judeţul Maramureş 435700 România
English: 2 - 18 D-61118 Bad Vilbel Germany
Latvian: Stadapharm GmbH Stadastr. 2 - 18 D-61118 Bad Vilbel Germany
English: Solution for injection Intravenous use
Latvian: Šķīdums injekcijām Intravenozai lietošanai
English: Solution for injection Parenteral use
Latvian: Šķīdums injekcijām Parenteral use
English: Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b D-61381 Friedrichsdorf Germany
Latvian: Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten axcount Generika AG Max-Planck-Str.
English: Slovak Republic Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Latvian: Sandoz Pharmaceuticals d.d.
English: Sanofi Aventis, S.A. Josep Plá, 2
Latvian: Sanofi Aventis, S.A.
English: MCP-ratiopharm SF 10mg/2ml Injektionslösung ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Latvian: MCP-ratiopharm SF 10mg/2ml Injektionslösung ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
English: Luxembourg Eurogenerics s.a. Heizel Esplanade B22
Latvian: Heizel Esplanade B22 1020 Laeken Belgium
English: Concentrate for solution for infusion
Latvian: Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: Teva Pharma B.V. Computerweg 10
Latvian: Teva Pharma B.V.
English: D-89079 Ulm
Latvian: 3 D-89079 Ulm Germany
English: Intramuscular use Intravenous use
Latvian: Šķīdums injekcijām Intravenous use
English: B-dul Theodor Pallady nr. 44C
Latvian: SLAVIA PHARM S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr.
English: Intravenous use
Latvian: Intranazālai lietošanai
English: Oral drops
Latvian: Oral use
English: MCP-ratiopharm 10 mg Tabletten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Latvian: MCP-ratiopharm 10 mg Tabletten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
English: Prolonged-release capsule, hard
Latvian: Ilgstošās darbības cietās kapsulas
English: Middlesex HA1 3NY
Latvian: 15 Runnelfield Harrow on the Hill Middlesex HA1 3NY United Kingdom
English: Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1 D-53757 Sankt Augustin Germany
Latvian: Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str.
English: Modified-release capsule, soft
Latvian: Ilgstošās darbības mīkstā kapsula
English: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Latvian: Generica KG Südwestpark 50
English: pharma GmbH & Co.KG
Latvian: AWD. pharma GmbH & Co.KG
English: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germany
Latvian: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
English: Prolonged-release capsule ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Latvian: Ilgstošās darbības kapsula ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
English: Effervescent granules Oral use
Latvian: Deguna aerosols, šķīdums
English: Luxembourg Ratiopharm GMBH Arzneimittel
Latvian: Ratiopharm GMBH Arzneimittel Graf-Arco-Str.
English: F.I.R.M.A.
Latvian: TERAPIA S.A.
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Latvian: Nav atbilstošu un labi kontrolētu pētījumu grūtniecēm.
English: Try to take your tablets at the same time each day.
Latvian: Mēģiniet lietot tabletes katru dienu vienā un tai pašā laikā.
English: Some fatal cases have been reported in this particular group of patients.
Latvian: Ir ziņots par atsevišķiem nāves gadījumiem šajā konkrētajā pacientu grupā.
English: Close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Latvian: Rūpīga medicīniska uzraudzība un novērošana jāturpina, līdz pacients atveseļojas.
English: Do not take a double dose to make up for the forgotten tablet.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
English: This will usually pass on its own but if it does not, tell your doctor.
Latvian: Tas parasti pāriet pats no sevis, taču, ja tā nenotiek, pastāstiet par to ārstam.
English: You and your doctor should check your weight regularly.
Latvian: Jums un Jūsu ārstam ir regulāri jāpārbauda Jūsu ķermeņa masa.
English: Consequently, newborns should be monitored carefully.
Latvian: Tāpēc jaundzimušie rūpīgi jānovēro.
English: Tell your doctor immediately if you have:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir:
English: Tell your doctor.
Latvian: Informējiet ārstu.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Latvian: Pētījumi par mijiedarbību ir veikti tikai ar pieaugušajiem.
English: In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor.
Latvian: Dažos gadījumos ziņots par iepriekš bijušu palielinātu ķermeņa masu, kas var būt predisponējošs faktors.
English: Information on long term safety is primarily limited to open-label, uncontrolled data.
Latvian: Informācija par drošumu ilgtermiņā ir sākotnēji ierobežota ar datiem, kas iegūti atvērtā tipa nekontrolētajos pētījumos.
English: If your baby develops any of these symptoms you may need to contact your doctor.
Latvian: Ja Jūsu bērnam parādās kāds no šiem simptomiem, iespējams Jums nepieciešams sazināties ar Jūsu ārstu.
English: Signs and symptoms
Latvian: Pazīmes un simptomi
English: Package leaflet: Information for the user
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
English: Patients should be closely monitored during this period.
Latvian: Šajā laikā pacients rūpīgi jānovēro.
English: People with this disease may also feel depressed, anxious or tense.
Latvian: Ar šo slimību slimojoši cilvēki var justies arī nomākti, satraukti vai saspringti.
English: Your doctor may suggest you to reduce the dose gradually before stopping treatment.
Latvian: Ārsts var ieteikt Jums pakāpeniski samazināt devu pirms ārstēšanas pārtraukšanas.
English: Demographic differences between the adolescents and adults include a lower average body weight and fewer adolescents were smokers.
Latvian: Demogrāfiskās atšķirības starp pusaudžiem un pieaugušajiem ietver mazāku vidējo ķermeņa masu, un pusaudžu vidū bija mazāk smēķētāju.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 7 October 2008
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2008. gada 7. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 22. maijs
English: 6.2 Incompatibilities Not applicable.
Latvian: Nesaderība Nav piemērojama.
English: If this has happened to you, tell your doctor.
Latvian: Ja tas ir noticis ar Jums, informējiet savu ārstu.
English: There are no controlled data on maintenance of effect or long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Latvian: Nav kontrolētu datu par iedarbības uzturēšanu vai par drošumu ilgtermiņā (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktus).
English: If you suffer from any of the following illnesses tell your doctor as soon as possible:
Latvian: Ja slimojat ar kādu no tālāk minētām slimībām, pastāstiet to ārstam pēc iespējas ātrāk:
English: Bottles: After first opening use within 90 days.
Latvian: Pudeles: Pēc pirmās atvēršanas izlietot 90 dienu laikā.
English: After first opening use within 90 days.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas izlietot 90 dienu laikā.
English: It does not matter whether you take them with or without food.
Latvian: Nav svarīgi, vai jūs tās lietojat ēdienreizē vai citā laikā.
English: If you suffer from dementia, you or your carer/relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or “mini” stroke.
Latvian: Ja Jums ir demence, Jums vai Jūsu aprūpētājam/radiniekam jāinformē ārsts, ja Jums kādreiz ir bijis insults vai “mini” insults.
English: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom.
Latvian: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Īrija Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Lielbritānija.