FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Clear any liquid from the thinnest section of the tube by flicking just below the membrane.
Hungarian: • Közvetlenül a membrán alatt pöckölve a tubust, távolítsa el a folyadékot annak legvékonyabb részéből.
English: Severe rotavirus gastroenteritis† (2nd year of life) Rotarix N=7,175 Placebo N=7,062
Hungarian: Súlyos rotavírus gastroenteritis† (második életévben) Rotarix n=7175 Placebo n=7062
English: The vaccine should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance.
Hungarian: A vakcinát meg kell tekinteni, hogy idegen anyagrészecskék és/vagy egyéb fizikai elváltozások nem láthatók-e benne.
English: Apnoea in very premature infants (≤ 28 weeks of gestation)
Hungarian: Apnoe kialakulása éretlen koraszülötteknél (≤ 28. gesztációs hét) (lásd 4.4 pont)
English: In observational studies, vaccine effectiveness was demonstrated against severe gastro-enteritis leading to hospitalisation due to rotavirus of common genotypes G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] and G9P[8] as well as the less common rotavirus genotypes G9P[4] and G9P[6].
Hungarian: Megfigyeléses vizsgálatokban a vakcina hatásosságát a hospitalizációhoz vezető gyakori rotavírus genotípusok, a G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8]és G9P[8] által okozott súlyos gastroenteritis-ben, valamint a kevésbé gyakori G9P[4] és G9P[6] rotavírus genotípusok esetében igazolták.
English: 25 glass containers: powder 25 oral applicators: solvent 25 transfer adapters 25 x 1 dose (1 ml)
Hungarian: 25 üvegtartály: por 25 szájfeltét: oldószer 25 csatlakozó feltét 25 × 1 adag (1 ml)
English: There should be an interval of at least 4 weeks between doses.
Hungarian: 4 hetes időszaknak kell eltelnie.
English: Squeezable tube EU/1/05/330/009 EU/1/05/330/010
Hungarian: Összenyomható tubus EU/1/05/330/009 EU/1/05/330/010 EU/1/05/330/011
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/330/012 - pack of 50 tubes 13.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/05/330/012 - 50 tubus
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 dose (1 ml)
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 1 adag (1 ml)
English: Taiwan were calculated using combined rotavirus-negative hospital control and non-diarrhoea hospital control participants).
Hungarian: (4) A vakcina hatásosságát rotavírus-negatív, kórházi kontrollrésztvevők felhasználásával számították (a tajvani becsléseket kombinált rotavírus-negatív, kórházi kontrollrésztvevők, valamint hasmenésben nem szenvedő kórházi kontrollrésztvevők felhasználásával számították)
English: < 5 yrs
Hungarian: < 5 év
English: In a clinical study, 100 infants with HIV infection were administered Rotarix lyophilised formulation or placebo.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban 100, HIV-fertőzésben szenvedő csecsemőnek adtak Rotarix-ot vagy placebót.
English: A clinical study performed in Africa (Rotarix: N = 2,974; placebo: N = 1,443) evaluated Rotarix given at approximately 10 and 14 weeks of age (2 doses) or 6, 10 and 14 weeks of age (3 doses).
Hungarian: Egy Afrikában végzett klinikai vizsgálatban körülbelül 10 és 14 hetes (2 adag), illetve 6, 10 és 14 hetes korúaknak (3 adag) adott Rotarix-ot értékelték (Rotarix: n=2974; placebo: n=1443).
English: 10 glass containers: powder 10 oral applicators: solvent 10 transfer adapters 10 x 1 dose (1 ml)
Hungarian: 10 üvegtartály: por 10 szájfeltét: oldószer 10 csatlakozó feltét 10 × 1 adag (1 ml)
English: Keep this vaccine out of the sight and reach of children.
Hungarian: Ez a vakcina gyermekektől elzárva tartandó!
English: • Then lift off the cap.
Hungarian: • Ezután vegye le a kupakot.
English: - The other ingredients in Rotarix are: sucrose (see also section 2, Rotarix contains sucrose), Di sodium Adipate, Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM), sterile water What Rotarix looks like and contents of the pack Oral suspension.
Hungarian: - A Rotarix egyéb összetevői: szacharóz (lásd 2. pont, „A Rotarix szacharózt tartalmaz”), dinátrium adipát, Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM), steril víz.
English: LIST OF EXCIPIENTS Sucrose
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Szacharóz
English: In three placebo-controlled clinical trials (Finland, India and Bangladesh), in which Rotarix was administered alone (administration of routine paediatric vaccines was staggered), the incidence and severity of the solicited events (collected 8 days post-vaccination), diarrhoea, vomiting, loss of appetite, fever, irritability and cough/runny nose were not significantly different in the group receiving Rotarix when compared to the group receiving placebo.
Hungarian: Három placebokontrollos klinikai vizsgálatban (Finnország, India és Banglades), melyben a Rotarix-ot önmagában adták (a rutin gyermekkori védőoltások közötti időben egyenletesen elosztva), a vizsgált események (8 nappal a vakcinációt követően összegyűjtve), mint a hasmenés, hányás,
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 5 single dose tubes
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 5 egyadagos tubus
English: Since the immune response observed after 2 doses of Rotarix liquid formulation was comparable to the immune response observed after 2 doses of Rotarix lyophilised formulation, the levels of vaccine efficacy observed with the lyophilised formulation can be extrapolated to the liquid formulation.
Hungarian: A Rotarix folyékony gyógyszerformájának protektív hatásossága Miután a Rotarix folyékony gyógyszerforma két adagjának beadása után a megfigyelt immunválasz hasonló volt, mint a Rotarix liofilizált gyógyszerforma két adagjának beadását követően, a liofilizált gyógyszerformánál tapasztalt vakcina hatásosság extrapolálható a folyékony gyógyszerformára.
English: The protective vaccine efficacy after two doses of Rotarix observed against severe rotavirus gastroenteritis up to 2 years of age is presented in the following table:
Hungarian: A Rotarix két dózisa után a vakcina protektív hatásosságára vonatkozó adatokat a súlyos rotavírus gastroenteritis megelőzésében 2 éves korig az alábbi táblázat foglalja össze:
English: † Severe gastro-enteritis was defined as a score ≥11 on the Vesikari scale * Not statistically significant (p ≥ 0.05).
Hungarian: † A súlyos gastroenteritis definíciója Vesikari-féle pontszám ≥11 volt * statisztikailag nem szignifikáns (p ≥ 0,05). Ezeket az adatokat körültekintően kell értelmezni
English: In clinical trials, efficacy was demonstrated against gastro-enteritis due to rotavirus of the most common genotypes G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] and G9P[8].
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a hatásosságot a leggyakoribb rotavírus genotípusok, a G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8]és G9P[8] által okozott gastroenteritis-ben igazolták.
English: 1 glass container: powder 1 oral applicator: solvent 1 transfer adapter 1 dose (1 ml)
Hungarian: 1 üvegtartály: por 1 szájfeltét: oldószer 1 csatlakozó feltét 1 adag (1 ml)
English: Read the package leaflet before use.
Hungarian: Használat előtt felrázandó Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
English: The protective vaccine efficacy (pooled doses) observed against any and severe rotavirus gastro-enteritis is presented in the following table:
Hungarian: A vakcina protektív hatásosságát (összesített adagok) az összes, illetve a súlyos rotavírus gastroenteritis-szel szemben az alábbi táblázat foglalja össze: Genotípus
English: - Do not use the affected oral tube if you notice anything unusual.
Hungarian: - Ha bármi szokatlant észlel, ne használja fel az érintett tubust.
English: Rotavirus vaccine, live
Hungarian: Élő rotavírus vakcina
English: 5 glass containers: powder 5 oral applicators: solvent 5 transfer adapters 5 x 1 dose (1 ml)
Hungarian: 5 üvegtartály: por 5 szájfeltét: oldószer 5 csatlakozó feltét 5 × 1 adag (1 ml)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 February 2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006.
English: C. Give the vaccine orally immediately after opening
Hungarian: C. Felbontás után azonnal adja be szájon át a vakcinát
English: All G1P[8]
Hungarian: Összes G1P[8]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Rotarix
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oldószer Rotarix-hoz
English: What you need to know before your child receives Rotarix
Hungarian: Tudnivalók az Ön számára, mielőtt gyermeke megkapja a Rotarix-ot
English: Subjects with uncorrected congenital malformation of the gastrointestinal tract that would predispose for intussusception.
Hungarian: Intussusceptióra hajlamosító nem korrigált congenitalis gastrointestinalis malformatio.
English: Immune response
Hungarian: Immunválasz
English: All G1P[8] G2P[4]
Hungarian: Összes G1P[8] G2P[4]
English: 50 tubes 50 x 1 dose (1.5 ml)
Hungarian: 50 tubus 50 × 1 adag (1,5 ml)
English: In a total of twenty-three clinical trials, approximately 106,000 doses of Rotarix (lyophilised or liquid formulation) were administered to approximately 51,000 infants.
Hungarian: 106 000 adag Rotarix-ot (liofilizált vagy folyékony gyógyszerformájút) adtak be, kb.
English: Any unused vaccine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Hungarian: A fel nem használt készítményt és a hulladékokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
English: Glass container
Hungarian: Üvegtartály
English: • Hold the tube upright.
Hungarian: • Tartsa a tubust függőlegesen felfelé.
English: - Do not use any of the oral tubes on the connecting bar if you notice anything unusual.
Hungarian: - Ha bármi szokatlant észlel, ne használja fel az összekötő csatlakozón lévő egyik tubust sem.
English: After the reconstitution, the vaccine should be administered immediately.
Hungarian: A szuszpenzió elkészítése után a vakcinát azonnal be kell adni.
English: After reconstitution, the vaccine contained in the oral applicator should be administered promptly.
Hungarian: Elkészítése után a szájfeltétben lévő vakcinát azonnal be kell adni.
English: The reconstituted vaccine should also be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration.
Hungarian: Az elkészített vakcinát felhasználás előtt ugyancsak a meg kell tekinteni, hogy idegen anyagrészecskék és/vagy egyéb fizikai elváltozások nem láthatók-e.
English: Circulating rotavirus strains
Hungarian: Cirkuláló rotavírus törzsek
English: Vaccine efficacy was 100% (95% CI: 67.5; 100).
Hungarian: 0,3%), a vakcina hatásossága 100%-os (95%-os CI: 72,2-100).
English: The signs of gastroenteritis may include feeling sick, being sick, stomach cramps or diarrhoea.
Hungarian: A gasztroenteritisz jelei lehetnek a hányinger, a hányás vagy a hasmenés.
English: If your child gets any of the side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: Administer the entire content of the oral applicator orally (by administering the entire content of the oral applicator on the inside of the cheek)
Hungarian: A szájfeltét teljes tartalmát szájon át kell beadni (a szájfeltét teljes tartalmát a szájüreg belsejébe, oldalra juttatva).
English: Strains with P[6] genotype
Hungarian: P[6] genotípusú törzsek
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 dose (1.5 ml) contains:
Hungarian: 1 adag (1,5 ml) tartalmaz:
English: Rotarix is supplied as clear and colourless liquid in 5 single dose squeezable tubes (5 x 1.5 ml) connected by a bar.
Hungarian: A Rotarix tiszta, színtelen folyadék, 5 egyadagos, csatlakozóval összekötött összenyomható tubusban (5 x 1,5 ml) kerül forgalomba.
English: Excretion of the vaccine virus in the stools is known to occur after vaccination with peak excretion around the 7th day.
Hungarian: Ismert, hogy a vakcinációt követően a vakcina vírus széklettel történő kiválasztódása a csúcsértékét kb.
English: • in babies born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2-3 days after vaccination.
Hungarian: • sokkal a normális idő előtt született (a terhesség 28.-ik hetében vagy azelőtt született)
English: • Once the tube is open check the liquid is clear,
Hungarian: • A tubus felnyitása után ellenőrizze, hogy a folyadék tiszta, valamint részecskéktől mentes-e.
English: 10 tubes 10 x 1 dose (1.5 ml)
Hungarian: 10 tubus 10 × 1 adag (1,5 ml)
English: Contents of the pack and other information What Rotarix contains - The active substances are: Human rotavirus RIX4414 strain (live, attenuated)*
Hungarian: Feloldás után 1 adag (1 ml) tartalmaz: Humán rotavírus RIX4414 törzs (élő, attenuált)*
English: Strains with P[8] genotype
Hungarian: P[8] genotípusú törzsek
English: Pull off the cap
Hungarian: A kupak eltávolítása
English: < 2 yrs 6-11 m
Hungarian: < 2 év 6-11 hónap
English: Circulating rotavirus strains Vaccine efficacy (%) against hospitalisation due to rotavirus gastro-enteritis [95% CI]
Hungarian: Vakcina hatásosság (%) kórházi kezelést igénylő igénylő rotavírus gastroenteritis-szel szemben [95%-os CI]
English: Rotarix is supplied as clear and colourless liquid in a single dose squeezable tube (1.5 ml).
Hungarian: A Rotarix tiszta, színtelen folyadék, egyadagos összenyomható tubusban (1,5 ml) kerül forgalomba.
English: Oral applicator
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
English: Any rotavirus gastro-enteritis Rotarix N=2,974 Placebo N=1,443
Hungarian: Minden rotavírus gastroenteritis Rotarix n=2974 Placebo n=1443
English: Severity of gastro-enteritis (GE) was defined according to WHO criteria.
Hungarian: A Rotarix-ot egy Latin-Amerikában több, mint 20 000 egyénen végzett vizsgálatban értékelték . A gastroenteritis (GE) súlyosságát a WHO kritériumok szerint definiálták.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rotarix oral suspension Rotavirus vaccine, live
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Rotarix belsőleges szuszpenzió Élő rotavírus vakcina
English: These data should be interpreted with caution # The numbers of cases, on which the estimates of efficacy against G4P[8] were based, were very small (1 case in the Rotarix group and 2 cases in the placebo group)
Hungarian: † A súlyos, rotavírus okozta gastroenteritis-t az alábbiak szerint definiálták: hasmenéses epizód hányással vagy anélkül, amely kórházi kezelést és/vagy egészségügyi intézményben végzett rehidratációt tett szükségessé (WHO kritérium) * Statisztikailag nem szignifikáns (p ≥ 0,05). Ezeket az adatokat körültekintően kell értelmezni # A G4P[8] elleni hatásosság becsléséhez vizsgált esetek száma nagyon alacsony volt (1 eset a Rotarix csoportban és 2 eset a placebo csoportban)
English: < 4 yrs
Hungarian: < 4 év
English: Strains Effectiveness % [95% CI]
Hungarian: Törzsek Hatásosság % [95%-os CI]
English: EU/1/05/330/005 - pack of 1 pre-filled oral applicator EU/1/05/330/006 - pack of 5 pre-filled oral applicators EU/1/05/330/007 - pack of 10 pre-filled oral applicators EU/1/05/330/008 - pack of 25 pre-filled oral applicators
Hungarian: EU/1/05/330/005 - 1 előretöltött szájfeltét EU/1/05/330/006 - 5 előretöltött szájfeltét EU/1/05/330/007 - 10 előretöltött szájfeltét EU/1/05/330/008 - 25 előretöltött szájfeltét
English: 1.5 ml of oral suspension in a squeezable tube (polyethylene) fitted with a membrane and a tube cap (polypropylene), in pack sizes of 1, 10 or 50.
Hungarian: 1,5 ml belsőleges szuszpenzió összenyomható (polietilén) tubusban, membránnal és (polipropilén) kupakkal, 1x, 10x vagy 50x csomagolásban.
English: Strains with P[4] genotype
Hungarian: P[4] genotípusú törzsek
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
English: • if your child has diarrhoea or is vomiting.
Hungarian: • ha gyermekének hasmenése van vagy hány.
English: Rotarix may be given at the same time your child receives other normally recommended vaccines, such as diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), Haemophilus influenzae type b, oral or inactivated polio, hepatitis B vaccines as well as pneumococcal and meningococcal serogroup C conjugate vaccines.
Hungarian: (szamárköhögés), b-típusú Haemophilus influenzae, szájon át adandó (orális) vagy inaktivált polio, hepatitisz B, valamint konjugált pneumococcus vagy C szerocsoportú konjugált meningococcus vakcinával.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GLASS CONTAINER WITH POWDER TO BE RECONSTITUTED WITH SOLVENT
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK OLDÓSZERT TARTALMAZÓ SZÁJFELTÉT A PORRAL TÖRTÉNŐ ELKÉSZÍTÉSHEZ
English: The administration of Rotarix should be postponed in subjects suffering from diarrhoea or vomiting.
Hungarian: A Rotarix adását el kell halasztani olyan egyéneknél, akiknek hasmenésük van vagy hánynak.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTI-MONODOSE (5 SINGLE DOSE) SQUEEZABLE TUBE PRESENTATION CONNECTED BY A BAR, PACK SIZE OF 50 TUBES
Hungarian: TÖBB EGYADAGOS (5 EGYSZERES ADAG), CSATLAKOZÓVAL ÖSSZEKÖTÖTT ÖSSZENYOMHATÓ TUBUS, 50 TUBUSOS KISZERELÉS
English: Instructions for administration of the vaccine in a multi-monodose (5 single dose) squeezable tube presentation connected by a bar:
Hungarian: A több egyadagos (5 egyszeres adag), csatlakozóval összekötött összenyomható tubusban kiszerelt vakcina beadására vonatkozó utasítások:
English: • flatulence
Hungarian: • hasmenés
English: Countries Period
Hungarian: Országok
English: Read the leaflet for the shelf-life of the reconstituted medicine.
Hungarian: Olvassa el a mellékelt betegtájékoztatóban a készítmény elkészítés utáni lejárati idejét.
English: The solvent should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to reconstitution.
Hungarian: Az elkészítést megelőzően az oldószert meg kell tekinteni, hogy idegen anyagrészecskék és/vagy egyéb fizikai elváltozások nem láthatók-e.
English: < 4 yrs 3-11 m
Hungarian: < 4 év 3-11 hónap
English: Rotarix is supplied as clear and colourless liquid in a single dose pre-filled oral applicator (1.5 ml).
Hungarian: A Rotarix tiszta, színtelen folyadék formájában, egyadagos előretöltött szájfeltétben (1,5 ml) kerül forgalomba.
English: Rotarix contains sucrose and sorbitol
Hungarian: A Rotarix szacharózt és szorbitot tartalmaz
English: Severe rotavirus gastroenteritis† (1st year of life) Rotarix N=9,009 Placebo N=8,858
Hungarian: Rotarix n=9009 Placebo n=8858
English: In three comparative controlled trials, the immune response elicited by Rotarix liquid formulation was comparable to the one elicited by Rotarix lyophilised formulation.
Hungarian: Három, összehasonlító jellegű, kontrollos klinikai vizsgálatban a Rotarix folyékony és liofilizált gyógyszerformái által kiváltott immunválaszok hasonlónak bizonyultak.
English: The shaken suspension will appear as a turbid liquid with a slow settling white deposit
Hungarian: A felrázott szuszpenzió zavaros folyadék, lassan ülepedő fehér üledékkel.
English: Rotarix oral suspension in multi-monodose (5 single dose) squeezable tube presentation connected by a bar
Hungarian: Rotarix belsőleges szuszpenzió összenyomható tubusban Rotarix belsőleges szuszpenzió több egyadagos (5 egyszeres adag), csatlakozóval összekötött összenyomható tubusban
English: Remove the protective tip cap from the oral applicator.
Hungarian: Vegye le a védőkupakot a szájfeltétről.
English: Squeezable tube
Hungarian: Összenyomható tubus
English: Strains with P[8] genotype † Severe gastro-enteritis was defined as a score ≥11 on the Vesikari scale * Not statistically significant (p ≥ 0.05).
Hungarian: P[8] genotípusú törzsek † A súlyos gastroenteritis definíciója: Vesikari-féle pontszám ≥11 volt * Statisztikailag nem szignifikáns (p ≥ 0,05). Ezeket az adatokat körültekintően kell értelmezni 3 éves életkorig fennálló hatásosság Ázsiában
English: The vaccine contains sucrose and sorbitol as excipients.
Hungarian: A vakcina segédanyagként szacharózt és szorbitolt tartalmaz.
English: This vaccine is intended for oral administration only.
Hungarian: Ez a vakcina csak szájon át alkalmazandó!
English: • he/she has not been gaining weight and growing as expected.
Hungarian: • gyermekének nem a megfelelő mértékben nő a testsúlya vagy a magassága.
English: 2, 3 to 4 months
Hungarian: < 3 év 3-11 hónap
English: United Kingdom
Hungarian: Amerikai Egyesült Államok
English: During the first year, significantly fewer subjects in the Rotarix group reported severe rotavirus gastroenteritis caused by the circulating wild-type RV compared to the placebo group from 2 weeks after Dose 2 up to one year of age (0.0% versus 0.3%), with a vaccine efficacy of 100% (95% CI: 72.2;
Hungarian: Az első év alatt (a második adag alkalmazását követő második hét elteltétől egy éves korig), Rotarix-csoportba tartozó vakcináltak körében számottevően kevesebb a cirkuláló vad típusú rotavírus okozta gastroenteritis-t jelentettek, mint a placebocsoportban (0,0% vs.
English: < 3 yrs 6-11 m
Hungarian: < 3 év 6-11 hónap
English: Instructions for administration of the vaccine in a pre-filled oral applicator:
Hungarian: Az előretöltött szájfeltétben kiszerelt vakcina beadására vonatkozó utasítások:
English: Administer the vaccine
Hungarian: Vakcinációs séma
English: Immune response in preterm infants
Hungarian: Immunválasz koraszülötteknél
English: EU/1/05/330/011
Hungarian: EU/1/05/330/011 - 50 tubus
English: • One oral tube delivers one dose of vaccine.
Hungarian: Egy tubus egy adag beadására szolgál.
English: Rotarix oral suspension in squeezable tube Rotavirus vaccine, live
Hungarian: Rotarix belsőleges szuszpenzió előretöltött szájfeltétben Élő rotavírus vakcina
English: Any severity Severe†
Hungarian: Súlyosság†
English: Rotarix oral suspension in pre-filled oral applicator Rotarix oral suspension in squeezable tube
Hungarian: Rotarix belsőleges szuszpenzió előretöltött szájfeltétben
English: Connecting bar
Hungarian: Összekötő alj
English: What Rotarix is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Rotarix és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: - Squeezable tube fitted with a membrane and a tube cap: 3 years
Hungarian: - Összenyomható tubus membránnal és kupakkal: 3 év - Több egyadagos (5 egyszeres adag), csatlakozóval összekötött összenyomható tubus: 2 év
English: G1P[8] G2P[4] G3P[8] G4P[8] G9P[8]
Hungarian: G1P[8] G3P[8] G4P[8]
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING GLASS CONTAINER WITH ORAL APPLICATOR AND TRANSFER ADAPTER, PACK SIZE OF 1, 5, 10 OR 25
Hungarian: ÜVEGTARTÁLY SZÁJFELTÉTTEL ÉS CSATLAKOZÓ FELTÉTTEL, 1X, 5X, 10X VAGY 25X CSOMAGOLÁS
English: 10 x 5 single dose tubes connected by a bar 1 dose (1.5 ml)
Hungarian: 10 × 5 csatlakozóval összekötött egyadagos tubus 1 adag (1,5 ml)
English: Position the child to give the vaccine • Seat the child leaning slightly backwards.
Hungarian: Helyezze a gyermeket megfelelő helyzetbe a vakcina beadásához
English: How Rotarix is given
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rotarix?
English: Rotarix oral suspension in multi-monodose (5 single dose) squeezable tube presentation connected by a bar Rotavirus vaccine, live
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Rotarix belsőleges szuszpenzió több egyadagos (5 egyszeres adag), csatlakozóval összekötött összenyomható tubusban
English: Talk to your doctor/health care professional before your child receives Rotarix if :
Hungarian: A Rotarix gyermekénél történő alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a szakszemélyzettel,
English: OTHER
Hungarian: n
English: e.g., a person with cancer or who is taking medicines that may weaken the immune system.
Hungarian: • gyermeke gyakran érintkezik olyan személlyel (például ugyanabban a háztartásban él), akinek legyengült az immunrendszere, például rákos megbetegedésben szenved, vagy az immunrendszert esetlegesen gyengítő gyógyszereket szed.
English: Powder and solvent for oral suspension.
Hungarian: Por és oldószer belsőleges szuszpenzióhoz.
English: • Squeeze the liquid gently into the side of the child's mouth - towards the inside of their cheek.
Hungarian: 2. A vakcina szájon át történő beadása: • Nyomja a folyadékot gyengéden a gyermek szájüregének oldalába, az orca belső felülete felé.
English: INFORMATION IN BRAILLE
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Braille-írás feltüntetése alól felmentve