FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/09/610/031 Cartons of 14x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/032 Cartons of 28x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/033 Cartons of 30x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/034 Cartons of 40x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/035 Cartons of 56x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/036 Cartons of 60x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/037 Cartons of 84x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/038 Cartons of 90x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/039 Cartons of 98x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/040 Cartons of 100x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Slovak: EU/1/09/610/008 90x1 tableta v snímateľných perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou z hliníka - hliníka v škatuliach EU/1/09/610/009 98x1 tableta v snímateľných perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou z hliníka - hliníka v škatuliach EU/1/09/610/010 100x1 tableta v snímateľných perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou z hliníka - hliníka v škatuliach EU/1/09/610/031 14x1 tableta v perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou z hliníka - hliníka v škatuliach EU/1/09/610/032 28x1 tableta v perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou z hliníka - hliníka v škatuliach EU/1/09/610/033 30x1 tableta v perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou z hliníka - hliníka v škatuliach EU/1/09/610/034 40x1 tableta v perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou z hliníka - hliníka v škatuliach EU/1/09/610/035 56x1 tableta v perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou z hliníka - hliníka v škatuliach EU/1/09/610/036 60x1 tableta v perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou z hliníka - hliníka v škatuliach EU/1/09/610/037 84x1 tableta v perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou z hliníka - hliníka v škatuliach EU/1/09/610/038 90x1 tableta v perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou z hliníka - hliníka v škatuliach EU/1/09/610/039 98x1 tableta v perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou z hliníka - hliníka v škatuliach EU/1/09/610/040 100x1 tableta v perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou z hliníkahliníka v škatuliach
English: Potassium sparing diuretics e.g. spironolactone, eplerenone, triamterene, or amiloride, potassium supplements, or potassium-containing salt substitutes may lead to a significant increase in serum potassium.
Slovak: Draslík šetriace diuretiká, napr. spironolaktón, eplerenón, triamteren alebo amilorid,
English: EU/1/09/610/005 Cartons of 56x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Slovak: EU/1/09/610/005 56x1 tableta v snímateľných perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou z hliníka - hliníka v škatuliach
English: Read the package leaflet for further information
Slovak: Ďalšie informácie si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa.
English: The main risk factors for hyperkalaemia to be considered are: - Diabetes mellitus, renal impairment, age (>70 years) - Combination with one or more other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system and/or potassium supplements.
Slovak: Najdôležitejšie rizikové faktory pre vznik hyperkaliémie, ktoré treba zvážiť sú: - Diabetes mellitus, poškodenie funkcie obličiek, vek (> 70 rokov)
English: What Telmisartan Teva is and what it is used for What you need to know before you take Telmisartan Teva How to take Telmisartan Teva Possible side effects
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Telmisartan Teva Ako užívať Telmisartan Teva
English: EU/1/09/610/007 Cartons of 84x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Slovak: EU/1/09/610/007 84x1 tableta v perforovaných snímateľných blistroch s jednotlivou dávkou z hliníka - hliníka v škatuliach
English: The recommended dose of Telmisartan Teva is one tablet.
Slovak: Čo Telmisartan Teva obsahuje - Liečivo je telmisartan.
English: EU/1/09/610/011 14x1 tablets EU/1/09/610/012 28x1 tablets EU/1/09/610/013 30x1 tablets EU/1/09/610/014 40x1 tablets EU/1/09/610/015 56x1 tablets EU/1/09/610/016 60x1 tablets EU/1/09/610/017 84x1 tablets EU/1/09/610/018 90x1 tablets EU/1/09/610/019 98x1 tablets EU/1/09/610/020 100x1 tablets
Slovak: EU/1/09/610/011 14x1 tableta EU/1/09/610/012 28x1 tableta EU/1/09/610/013 30x1 tableta EU/1/09/610/014 40x1 tableta EU/1/09/610/015 56x1 tableta EU/1/09/610/016 60x1 tableta EU/1/09/610/017 84x1 tableta EU/1/09/610/018 90x1 tableta EU/1/09/610/019 98x1 tableta EU/1/09/610/020 100x1 tableta
English: How to store Telmisartan Teva Contents of the pack and other information
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Telmisartan Teva obsahuje
English: EU/1/09/610/001 14x1 tablets EU/1/09/610/002 28x1 tablets EU/1/09/610/003 30x1 tablets EU/1/09/610/004 40x1 tablets EU/1/09/610/005 56x1 tablets EU/1/09/610/006 60x1 tablets EU/1/09/610/007 84x1 tablets EU/1/09/610/008 90x1 tablets EU/1/09/610/009 98x1 tablets EU/1/09/610/010 100x1 tablets
Slovak: EU/1/09/610/001 14x1 tableta EU/1/09/610/002 28x1 tableta EU/1/09/610/003 30x1 tableta EU/1/09/610/004 40x1 tableta EU/1/09/610/005 56x1 tableta EU/1/09/610/006 60x1 tableta EU/1/09/610/007 84x1 tableta EU/1/09/610/008 90x1 tableta EU/1/09/610/009 98x1 tableta EU/1/09/610/010 100x1 tableta
English: EU/1/09/610/006 Cartons of 60x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Slovak: EU/1/09/610/006 60x1 tableta v snímateľných perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou z hliníka - hliníka v škatuliach
English: EU/1/09/610/004 Cartons of 40x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Slovak: EU/1/09/610/004 40x1 tableta v snímateľných perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou z hliníka - hliníka v škatuliach
English: No posology adjustment is required for patients with mild to moderate renal impairment.
Slovak: U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek sa nevyžaduje úprava dávkovania.
English: What is in this leaflet:
Slovak: Teva užívate v kombinácii:
English: Interstinal lung disease4
Slovak: Intersticiálne ochorenie pľúc4
English: Medicinal products or therapeutic classes of medicinal products that may provoke hyperkalaemia are salt substitutes containing potassium,
Slovak: Riziko sa môže zvýšiť v prípade liečby kombináciou s inými liekmi, ktoré môžu tiež vyvolať hyperkaliémiu (náhrady solí s obsahom draslíka, draslík šetriace diuretiká,
English: - Intercurrent events, in particular dehydratation, acute cardiac decompensation, metabolic acidosis, worsening of renal function, sudden worsening of the renal condition (e.g. infectious diseases), cellular lysis (e.g. acute limb ischemia, rhabdomyolysis, extend trauma).
Slovak: Infekcie močových ciest, infekcie horných dýchacích ciest (ako bolesť hrdla, zápal prínosových dutín, bežné prechladnutie), nedostatok červených krviniek (anémia), vysoké hladiny draslíka, nespavosť,
English: Pliva Hrvatska d.o.o Tel: + 385 1 37 20 000
Slovak: Tel: + 385 1 37 20 000
English: What Telmisartan Teva contains
Slovak: Telmisartan Teva
English: Arthralgia, pain in extremetis, tendon pain (tendenitis like symptoms)
Slovak: Artralgia, bolesť v končatinách, bolesť šliach
English: INFORMATION IN BRAILLE Telmisartan Teva 40 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Telmisartan
English: EU/1/09/610/041 14x1 tablets EU/1/09/610/042 28x1 tablets EU/1/09/610/043 30x1 tablets EU/1/09/610/044 40x1 tablets EU/1/09/610/045 56x1 tablets EU/1/09/610/046 60x1 tablets EU/1/09/610/047 84x1 tablets EU/1/09/610/048 90x1 tablets EU/1/09/610/049 98x1 tablets EU/1/09/610/050
Slovak: EU/1/09/610/045 56x1 tableta EU/1/09/610/046 60x1 tableta EU/1/09/610/047 84x1 tableta EU/1/09/610/048 90x1 tableta EU/1/09/610/049 98x1 tableta EU/1/09/610/050 100x1 tableta EU/1/09/610/061 30 tabliet
English: EU/1/09/610/031 14x1 tablets EU/1/09/610/032 28x1 tablets EU/1/09/610/033 30x1 tablets EU/1/09/610/034 40x1 tablets EU/1/09/610/035 56x1 tablets EU/1/09/610/036 60x1 tablets EU/1/09/610/037 84x1 tablets EU/1/09/610/038 90x1 tablets EU/1/09/610/039 98x1 tablets EU/1/09/610/040 100x1 tablets
Slovak: EU/1/09/610/035 56x1 tableta EU/1/09/610/036 60x1 tableta EU/1/09/610/037 84x1 tableta EU/1/09/610/038 90x1 tableta EU/1/09/610/039 98x1 tableta EU/1/09/610/040 100x1 tableta
English: EU/1/09/610/051 14x1 tablets EU/1/09/610/052 28x1 tablets EU/1/09/610/053 30x1 tablets EU/1/09/610/054 40x1 tablets EU/1/09/610/055 56x1 tablets EU/1/09/610/056 60x1 tablets EU/1/09/610/057 84x1 tablets EU/1/09/610/058 90x1 tablets EU/1/09/610/059 98x1 tablets EU/1/09/610/060
Slovak: EU/1/09/610/055 56x1 tableta EU/1/09/610/056 60x1 tableta EU/1/09/610/057 84x1 tableta EU/1/09/610/058 90x1 tableta EU/1/09/610/059 98x1 tableta EU/1/09/610/060 100x1 tableta EU/1/09/610/062 30 tabliet
English: EU/1/09/610/021 14x1 tablets EU/1/09/610/022 28x1 tablets EU/1/09/610/023 30x1 tablets EU/1/09/610/024 40x1 tablets EU/1/09/610/025 56x1 tablets EU/1/09/610/026 60x1 tablets EU/1/09/610/027 84x1 tablets EU/1/09/610/028 90x1 tablets EU/1/09/610/029 98x1 tablets EU/1/09/610/030 100x1 tablets
Slovak: EU/1/09/610/025 56x1 tableta EU/1/09/610/026 60x1 tableta EU/1/09/610/027 84x1 tableta EU/1/09/610/028 90x1 tableta EU/1/09/610/029 98x1 tableta EU/1/09/610/030 100x1 tableta
English: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A. Belgien/Belgique Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A.
English: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands
Slovak: Swensweg 5, 2031
English: Other trials gave similar or higher results.
Slovak: V ďalších skúškach sa zistili podobné alebo lepšie výsledky.
English: 36 months
Slovak: 36 mesiacov
English: Tell your doctor promptly about these symptoms.
Slovak: Neodkladne informujte svojho lekára o týchto príznakoch.
English: Antipyretic treatment should be initiated according to local guidelines.
Slovak: Antipyretická liečba sa má začať podľa miestnych smerníc.
English: Very rare (<1/10,000)
Slovak: Veľmi zriedkavé (<1/10,000)
English: Not all pack sizes may be marketed.
Slovak: Nie všetky veľkosti balení môžu byť na trhu.
English: Do not use after the expiry date stated on the label.
Slovak: Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
English: Using other vaccines
Slovak: Používanie iných vakcín
English: Official batch release: in accordance with Article 114 Directive 2001/83/EEC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Slovak: Oficiálne uvoľnenie šarže: podľa článku 114 smernice 2001/83/ES vykoná oficiálne uvoľnenie šarže štátne laboratórium alebo laboratórium určené na tento účel.
English: As with other vaccines your child may have some side effects.
Slovak: Tak ako pri iných vakcínach vaše dieťa môže mať niektoré vedľajšie reakcie.
English: This vaccine has been prescribed for your child and you should not pass it on to others.
Slovak: Táto vakcína bola predpísaná vášmu dieťaťu a nemali by ste ju dávať nikomu inému.
English: Evaluation of pharmacokinetic properties is not required for vaccines.
Slovak: Hodnotenie farmakokinetických vlastností sa pre vakcíny nevyžaduje.
English: In rare instances, these cases were associated with swelling of the entire limb.
Slovak: Zriedkavo boli tieto prípady spojené s opuchom celej končatiny.
English: Read all of this leaflet carefully before your child is vaccinated.
Slovak: Pozorne si prečítajte túto písomnú informáciu predtým, než bude vaše dieťa očkované.
English: Surveillance and antibody long term persistence studies are ongoing and will provide additional information in regards to the duration of protection.
Slovak: Pozorovanie a štúdie dlhodobého pretrvávania protilátok ešte prebiehajú a poskytnú ďalšie informácie o trvaní ochrany.
English: The FHA is not detoxified.
Slovak: FHA nie je detoxikovaný.
English: If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
English: The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch týkajúcich sa uvedenia do obehu, ktoré bolo povolené týmto rozhodnutím.
English: Sumneytown Pike West Point
Slovak: Sumneytown Pike
English: Rarely, the patient may have prolonged or abnormal crying.
Slovak: Zriedkavo môže mať pacient dlhotrvajúci alebo abnormálny plač.
English: They were mostly mild, generally lasting for up to 72 hours and resolved spontaneously.
Slovak: Väčšinou boli mierne, obyčajne trvali najviac 72 hodín a upravili sa spontánne.
English: Pennsylvania 19486 USA
Slovak: West Point, Pennsylvania 19486, USA
English: Temperature of ≥ 40.0 °C within 48 hours, not due to another identifiable cause.
Slovak: Teplota ≥ 40,0 °C v priebehu 48 hodín, ktorá nebola zapríčinená inou identifikovateľnou
English: These reactions were mostly moderate (less than or equal to 39° C) and transient.
Slovak: Tieto reakcie boli väčšinou stredné (menej alebo rovné 39° C) a prechodné.
English: * As lower confidence limit (p = 0.95).
Slovak: * Ako nižší interval spoľahlivosti (p =
English: These reactions were mostly moderate and transient.
Slovak: Tieto reakcie boli väčšinou stredné a prechodné.
English: HEXAVAC has been generally well tolerated in clinical trials.
Slovak: HEXAVAC bol vo všeobecnosti dobre znášaný v klinických skúškach.
English: These signs and symptoms usually occurred within 48 hours following the vaccination.
Slovak: Tieto príznaky a symptómy sa obyčajne objavili v priebehu 48 hodín po vakcinácii.
English: Before use, the vaccine should be well shaken in order to obtain a homogeneous slightly opaque white suspension.
Slovak: Pred použitím sa má vakcína dobre pretrepať, aby sa získala homogénna jemne zakalená biela suspenzia.
English: It has been shown that PTxd and FHA play a major role in protection against pertussis.
Slovak: Je známe, že PTxd a FHA majú najvýznamnejšiu úlohu v ochrane proti čiernemu kašľu.
English: If your child is due to be vaccinated with HEXAVAC and other vaccines simultaneously, please ask your doctor for further information.
Slovak: Keď sa má vaše dieťa očkovať vakcínou HEXAVAC a inými vakcínami naraz, ďalšie informácie si vyžiadajte od svojho lekára.
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
English: In such cases it is recommended to postpone the vaccination until the end of the disease or treatment.
Slovak: V takomto prípade sa odporúča odložiť vakcináciu po ukončení liečby alebo ochorenia.
English: Primary vaccination :
Slovak: Základné očkovanie:
English: Pharmacotherapeutic group: Bacterial and viral vaccines, combined, ATC code : J07CA
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: kombinovaná bakteriálna a vírusová vakcína, ATC kód: J07CA
English: • Post marketing experience
Slovak: Postmarketingové skúsenosti
English: F-69007 Lyon
Slovak: F-69007
English: Known hypersensitivity to any component of the vaccine or severe reaction after previous administration of the vaccine.
Slovak: Známa precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku vakcíny alebo závažné reakcie po predchádzajúcom podaní vakcíny.
English: This leaflet was last approved on:
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená:
English: Nevertheless, vaccination of subjects with chronic immunodeficiency such as HIV infection is recommended even if the antibody response might be limited.
Slovak: Napriek tomu sa odporúča vykonať očkovanie u jedincov s chronickou imunodeficienciou ako je HIV infekcia, i keď protilátková odpoveď môže byť obmedzená.
English: For excipients, see 6.1
Slovak: Pomocné látky, pozri časť 6.1
English: As with other hepatitis B vaccines, in many instances, the causal relationship to the vaccine has not been established.
Slovak: Tak ako pri iných vakcínach proti hepatitíde B, v mnohých prípadoch nebola dokázaná príčinná súvislosť s očkovaním.
English: If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.
English: The 4-fold increase in post immunisation titres is considered a sign of seroconversion of which the clinical significance is unknown in the absence of a serological correlate of protection.
Slovak: Štvornásobný vzostup titra protilátok po imunizácii sa považuje za známku serokonverzie, ktorej klinický význam nie je známy, pretože chýba sérologická korelácia ochrany.
English: Preclinical data including single-dose, repeated dose and local tolerance studies revealed no unexpected findings and no target organ toxicity.
Slovak: Predklinické údaje vrátene podania jednorazovej dávky a podania opakovaných dávok a štúdií miestnej tolerancie vakcíny neodhalili žiadne neočakávané nálezy a žiadnu špecifickú orgánovú toxicitu.
English: After booster, GMTs increased to 16.7 µg/ml and 23.0 µg/ml in each group respectively, indicating a strong anamnestic response.
Slovak: Po preočkovaní GMTs vzrástli na 16,7 µg/ml respektíve na 23,0 µg/ml v každej skupine, čo poukazuje na silnú anamnestickú odpoveď.
English: The immunogenicity of HEXAVAC could be reduced by immunosuppressive treatment or immunodeficiency.
Slovak: Imunogenita vakcíny HEXAVAC môže byť nižšia pri imunosupresívnej liečbe alebo imunodeficiencii.
English: Vaccination should be postponed in the case of fever or acute disease.
Slovak: Očkovanie sa musí odložiť v prípade horúčky alebo akéhokoľvek akútneho ochorenia.
English: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Slovak: Α.Ε.
English: Respiratory system disorders: Dyspnoea or Stridor inspiratory.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy: dyspnoe alebo inspiračný stridor.
English: B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, KTORÉ SA VZŤAHUJÚ
English: Febrile convulsion and high-pitched crying have been reported rarely.
Slovak: Zriedkavo boli hlásené febrilné kŕče a piskľavý plač.
English: Adjuvanted on aluminium hydroxide (0.3 mg)
Slovak: Adjuvans hydroxid hlinitý (0,3 mg)
English: If the condition persists or worsens, you may have to bring your child to the doctor.
Slovak: Ak problémy pretrvávajú alebo sa zhoršujú, navštívte s dieťaťom lekára.
English: When administered alone PRP induces a serological response, but it is weakly immunogenic in infants.
Slovak: Ak sa podáva samostatný PRP, indukuje sérologickú odpoveď, ale je málo imunogénny u dojčiat.
English: HEXAVAC is available in packs of 1, 10, 25 and 50 with or without neddles.
Slovak: HEXAVAC je dostupný v baleniach 1, 10, 25 a 50 ks s ihlami alebo bez ihiel.
English: The poliomyelitis vaccine is obtained from the propagation of poliomyelitis viruses types 1, 2 and 3 on Vero cells, purified, then inactivated by formaldehyde.
Slovak: Vakcína proti poliomyelitíde je pripravená množením vírusov poliomyelitídy typu 1, 2 a 3 na Vero bunkách, ktoré sú purifikované a následne inaktivované formaldehydom.
English: Psychiatric disorders: Agitation / Sleep disorder.
Slovak: : agitácia / poruchy spánku.
English: HEXAVAC should under no circumstances be administered intravascularly.
Slovak: HEXAVAC sa nesmie za žiadnych okolností podať intravaskulárne.
English: Do not freeze
Slovak: Neuchovávajte v mrazničke
English: Immune response after primary vaccination
Slovak: Imunologická odpoveď po základnom očkovaní
English: No increase in the number of undesirable reactions was noted between first, second and third doses of the primary series except for an increase in the rate of fever equal to or greater than 38 °C after the second dose in the primary series.
Slovak: Nebolo pozorované zvyšovanie sa počtu nežiaducich reakcií medzi prvou, druhou a treťou dávkou základného očkovania okrem vyššieho podielu výskytu horúčok rovných alebo väčších než 38 oC po druhej dávke základného očkovania.
English: Intramuscular use.
Slovak: Vnútrosvalové použitie.
English: After a 3, 5, 12 months schedule, immune responses were compatible with the sought clinical protection and of the same magnitude as those reported previously for HEXAVAC or other licensed combination vaccines during the second year of life
Slovak: Pri očkovacej schéme 3., 5., 12. mesiac imunitná odpoveď bola kompatibilná s požadovanou klinickou ochranou a mala ten istý rozsah, ako bolo popísané predtým pri vakcíne HEXAVAC a iných kombinovaných vakcínach počas druhého roku života.
English: Following the widespread use of HEXAVAC, additional undesirable effects have been reported:
Slovak: Po rozsiahlom použití vakcíny HEXAVAC boli dodatočne hlásené nasledujúce nežiaduce účinky.
English: Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsiveness episode) within 48 hours of
Slovak: Kolaps alebo šoku podobný stav (hypotonicko-hyporeaktívna príhoda) do 48 hodín po
English: Redness and/or induration > 7 cm at the injection site increased after booster immunisation but remained < 1 %.
Slovak: Začervenanie a/alebo indurácia > 7 cm v mieste vpichu bola vyššia po preočkovaní, ale nepresiahla < 1%.
English: Shake well before use
Slovak: Pred použitím dobre pretrepať
English: Gastro-intestinal system disorders: Abdominal pain / Meteorism / Nausea.
Slovak: Poruchy gastro-intestinálneho traktu: abdominálna bolesť / meteorizmus / nauzea.
English: This vaccine should not be used in newborns, adolescents or adults.
Slovak: Táto vakcína sa nesmie podať novorodencom, dospievajúcim alebo dospelým osobám.
English: if your child has an hypersensitivity to neomycin, streptomycin and polymyxin B, due to the use of these substances during production.
Slovak: keď je vaše dieťa precitlivené na neomycín, streptomycín a polymyxín B, vzhľadom na to, že tieto látky sa používajú v procese výroby.
English: Less commonly, fever equal to or greater than 40 °C, tenderness at the injection site, prolonged inconsolable crying and redness and/or induration > 7 cm at the injection site or swelling of the entire limb have been reported.
Slovak: Menej často bola hlásená horúčka rovná alebo väčšia než 40 oC, bolestivosť v mieste vpichu, dlhotrvajúci neutíšiteľný plač a začervenanie a/alebo indurácia > 7 cm v mieste vpichu alebo opuch celej končatiny.
English: Each 0.5 ml adjuvanted dose contains:
Slovak: Každá 0,5 ml dávka s adjuvans obsahuje:
English: Do not use HEXAVAC:
Slovak: Nepoužívajte HEXAVAC:
English: Convulsions with or without fever, occurring within 3 days of vaccination.
Slovak: Kŕče s horúčkou alebo bez horúčky vyskytujúce sa do 3 dní po očkovaní.
English: A single bilateral oedematous reaction of the lower limbs and a single, hypotonic hyporesponsive episode have been reported.
Slovak: Jedenkrát bola hlásená obojstranná edematózna reakcia dolných končatín a jedenkrát hypotonicko-hyporeaktívna príhoda.
English: 1 adjuvanted dose (0.5 ml) contains:
Slovak: 1 dávka s adjuvans (0,5 ml) obsahuje:
English: The primary vaccination schedule consists of two or three doses of 0.5 ml administered within the first year of life according to the official recommendations.
Slovak: Základná očkovacia schéma pozostáva z dvoch alebo troch dávok vakcíny po 0,5 ml podaných v prvom roku života dieťaťa podľa oficiálnych odporúčaní.