FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pärast tenofoviirdisoproksiili ühekordse 245 mg annuse suukaudset manustamist HIV-1 infektsiooniga patsientidele tühja kõhuga saabus tenofoviiri maksimaalne kontsentratsioon ühe tunni jooksul ning Cmax ja AUC (keskmine ± SD) (%CV) väärtused olid vastavalt 296 ± 90 ng/ml (30%) ja 2287 ± 685 ng•h/ml (30%).
Latvian: Pēc tenofovīra disoproksila 245 mg vienas reizes devas lietošanas perorāli tukšā dūšā HIV-1 inficētiem pacientiem tenofovīra maksimālā koncentrācija tika sasniegta stundas laikā, un Cmax un AUC (vidējais ± S.D.) (%CV) attiecīgi bija 296 ± 90 ng/ml (30%) un 2287 ± 685 ng·st/ml (30%).
Estonian: Klaritromütsiini plasmataseme muutuse kliiniline tähtsus ei ole teada.
Latvian: Šo klaritromicīna līmeņa plazmā izmaiņu klīniskā nozīme nav zināma.
Estonian: Genotoksilisuse ja korduvtoksilisuse uuringutes nende kahe komponendi kombinatsiooni manustamisel kuni ühe kuu jooksul ei täheldatud toksilise toime suurenemist võrreldes toimeainete eraldi manustamise uuringutega.
Latvian: Emtricitabīna un tenofovīra disoproksila kombinācija: vienu mēnesi ilgos vai īsākos genotoksicitātes un atkārtotu devu toksicitātes pētījumos ar šo abu komponentu kombināciju nekonstatēja toksikoloģiskās ietekmes pastiprināšanos, salīdzinot ar atsevišķu komponentu toksicitātes pētījumiem.
Estonian: Kuna efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil on kombinatsioonpreparaat ning selle üksikkomponentide manustamisintervalli ei ole võimalik muuta, tuleb efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiiliga ravimine katkestada patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on < 50 ml/min või seerumi fosfaadisisaldus on < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Latvian: Tā kā efavirenzs/emtricitabīns/tenofovīra disoproksils ir kombinēts produkts un atsevišķu sastāvdaļu dozēšanas intervālus nevar mainīt, ārstēšana ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu jāpārtrauc pacientiem ar apstiprinātu kreatinīna klīrensu < 50 ml/min vai fosfātu līmeņa pazemināšanos serumā līdz < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Estonian: Saadaval on 286 patsiendi, kes läksid üle efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiilile, andmed: 160 said eelnevalt efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili ja 126 said eelnevalt lamivudiin/zidovudiini ja efavirensi.
Latvian: Dati, kas pieejami par 286 pacientiem, kuri mainīja terapiju uz efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu: 160 pacienti iepriekš bija lietojuši efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu, un 126 pacienti iepriekš bija lietojuši lamivudīnu/zidovudīnu un efavirenzu.
Estonian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 kuni ↓ 25) Norelgestromiin (aktiivne metaboliit):
Latvian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 līdz ↓ 25) Norelgestromīns (aktīvais metabolīts)
Estonian: Varasemate psühhiaatriliste häiretega patsientidel on suurem nende psühhiaatriliste kõrvaltoimete esinemise risk, mis on loetletud tabeli 2 efavirensi tulbas.
Latvian: Psihiskie simptomi: pacientiem, kuriem anamnēzē ir psihiskie traucējumi, ir lielāks to nopietno psihisko blakusparādību risks, kas uzskaitītas 2. tabulas efavirenza slejā.
Estonian: - Tableti teised koostisosad on naatriumkroskarmelloos, hüdroksüpropüültselluloos, väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumstearaat, mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, naatriummetabisulfit, laktoosmonohüdraat ja punane raudoksiid (E171).
Latvian: - Citas tabletes sastāvdaļas ir kroskarmelozes nātrija sāls, hidroksipropilceluloze, mazaizvietota hidroksipropilceluloze, magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, nātrija metabisulfīts, laktozes monohidrāts un sarkanais dzelzs oksīds (E171).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanit ei võeta tavaliselt koos teiste ravimitega, mis võivad kahjustada neerusid (vt „Muud ravimid ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan").
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan parasti nelieto kopā ar citām zālēm, kas var bojāt nieres (skatīt Citas zāles un Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani kasutamise ajal võivad ikkagi tekkida nakkused või muud HIV-infektsiooniga seotud haigused.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanas laikā Jums joprojām var attīstīties infekcija vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Estonian: Kui te võtate mõnda nendest ravimitest, teavitage sellest kohe oma arsti.
Latvian: Ja Jūs lietojat jebkuras no šīm zālēm, nekavējoties informējiet ārstu.
Estonian: Kuna efavirens seondub ulatuslikult plasmavalkudega, siis dialüüs ei ole tõenäoliselt ravimi märkimisväärsete koguste eemaldamiseks verest efektiivne.
Latvian: Tā kā efavirenzs sevišķi aktīvi saistās ar proteīniem, nav sagaidāms, ka ar dialīzi var izvadīt no organisma nozīmīgu medikamenta daudzumu.
Estonian: 35 patsiendil, kes said efavirensi 600 mg üks kord ööpäevas, oli tasakaalukontsentratsiooni seisundi maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) 12,9 ± 3,7 μM (29%) [keskmine ± standardhälve (SD) (variatsioonikordaja (%CV))], tasakaalukontsentratsiooni seisundi Cmin oli 5,6 ± 3,2 μM (57%) ning AUC oli 184 ± 73 μM•h (40%).
Latvian: 35 pacientiem, kuri lietoja 600 mg efavirenza vienu reizi dienā, līdzsvara maksimālā koncentrācija (Cmax) bija 12,9 ± 3,7 µM (29%) [vidējais ± standarta novirze (standard deviation - S.D.) (izmaiņu koeficients (% C.V. - coefficient of variation))], līdzsvara Cmin bija 5,6 ± 3,2 µM (57%), un AUC bija 184 ± 73 µM•h (40%).
Estonian: Kuidas Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanit säilitada Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Latvian: Kā uzglabāt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused: Väga sage kreatiinkinaasi tõus
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Ļoti bieži kreatīnkināzes līmeņa paaugstināšanās
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-ravi lõpetamine võib tõsiselt mõjutada teie reageerimist edaspidisele ravile.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanas pārtraukšana var nopietni ietekmēt atbildes reakciju uz turpmāko ārstēšanu.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili farmakokineetikat, ohutust ja efektiivsust olulise maksafunktsiooni häirega patsientidel ei ole kindlaks tehtud (vt lõik 5.2).
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila farmakokinētika, drošums un efektivitāte pacientiem ar nozīmīgām aknu slimībām (skatīt 5.2. apakšpunktu) nav noteikta.
Estonian: Eelnev ravi efavirens/ emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili komponentidega (N=299)
Latvian: Pirms efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila sastāvdaļām (N = 299)
Estonian: België/Belgique/Belgien Mylan bvba/sprl Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Latvian: België/Belgique/Belgien Mylan bvba/sprl Tālr.: + 32 (0)2 658 61 00
Estonian: Närvisüsteemi häired: Väga sage peavalu pearinglus
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Ļoti bieži galvassāpes reibonis
Estonian: Kui kahtlustate endal laktatsidoosi, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt laktātacidoze, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila drošuma un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Estonian: Kui efavirens/emtritsitabiini/ tenofoviirdisoproksiili tuleb kasutada kombinatsioonis darunaviir/ritonaviiriga, tuleb kasutada raviskeemi, mille kohaselt darunaviir/ritonaviiri 600/100 mg manustatakse kaks korda ööpäevas.
Latvian: Ja efavirenzs/emtricitabīns/tenofovīr a disoproksils ir jālieto kombinācijā ar darunavīru/ritonavīru, jāizmanto darunavīra/ritonavīra 600/100 mg lietošanas divreiz dienā režīms.
Estonian: Eakatel patsientidel (vanus üle 65 aasta) ei ole efavirensi, emtritsitabiini või tenofoviiriga farmakokineetika uuringuid läbi viidud.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (vairāk nekā 65 gadus veciem) efavirenza, emtricitabīna vai tenofovīra farmakokinētikas pētījumi nav veikti.
Estonian: - Seennakkuste ravimid (seenevastased ravimid): itrakonasool või posakonasool.
Latvian: - zāles, ko lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai (pretsēnīšu līdzekļi): itrakonazolu vai posakonazolu.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili või ükskõik millist teist retroviirusvastast ravi saavatel patsientidel võivad jätkuvalt areneda oportunistlikud infektsioonid ja teised HIV-infektsiooniga seotud tüsistused, mistõttu nad peavad jääma HIV-ga seotud haigusi põdevate patsientide ravimise alal kogenud arstide kliinilise järelevalve alla.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu vai jebkuru citu pretretrovīrusu terapiju, var attīstīties oportūnistiskas infekcijas un citas HIV infekcijas komplikācijas, tādēļ pacienta rūpīga klīniskā novērošana jāveic ārstam, kuram ir pieredze ar HIV saistītu slimību pacientu ārstēšanā.
Estonian: Farmakokineetilised näitajad määrati pärast 200 mg emtritsitabiini või 245 mg tenofoviirdisoproksiili ühekordse annuse eraldi manustamist HIV-infektsioonita patsiendile, kellel esines erineva raskusastmega neerukahjustus.
Latvian: Farmakokinētikas parametrus noteica pēc vienreizēju atsevišķu zāļu formu 200 mg emtricitabīna vai 245 mg tenofovīra disoproksila devu lietošanas HIV neinficētiem pacientiem ar dažādas pakāpes nieru darbības traucējumiem.
Estonian: - Efavirens on mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor - Emtritsitabiin on nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor - Tenofoviirdisoproksiil on nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor
Latvian: - efavirenzs ir ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI); - emtricitabīns ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NRTI); - tenofovīra disoproksils ir nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NtRTI).
Estonian: - Olenemata varasemast maksahaigusest võib arst otsustada teha teile regulaarseid vereanalüüse, et kontrollida teie maksafunktsiooni.
Latvian: - Neatkarīgi no aknu slimības vēstures Jūsu ārsts apsvērs regulāru asins analīžu nepieciešamību, lai pārbaudītu Jūsu aknu darbību;
Estonian: Lisaks sellele on täheldatud, et tenofoviirdisoproksiil asendab HIV-1 pöördtranskriptaasi puhul K70E ja põhjustab madalatasemelise vähenenud tundlikkuse abakaviiri, emtritsitabiini, lamivudiini ja tenofoviirdisoproksiili suhtes.
Latvian: Turklāt tenofovīra disoproksils izolē K70E aizvietošanu HIV-1 reversajā transkriptāzē, un tas izraisa nedaudz samazinātu jutību pret abakavīru, emtricitabīnu, lamivudīnu un tenofovīra disoproksilu.
Estonian: Ühe efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili õhukese polümeerikattega tableti bioekvivalentsus ühe efavirensi 600 mg õhukese polümeerikattega tableti pluss ühe emtritsitabiini 200 mg kõvakapsli pluss ühe tenofoviirdisoproksiili 245 mg õhukese polümeerikattega tabletiga (ekvivalentne 300 mg tenofoviirdisoproksiiliga) tuvastati pärast ühekordse annuse manustamist tühja kõhuga tervetele isikutele uuringus GS-US-177-0105 (vt tabel 6).
Latvian: Vienas efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila apvalkotās tabletes bioekvivalence tika noteikta ar vienu efavirenza 600 mg apvalkoto tableti plus vienu emtricitabīna 200 mg cieto kapsulu, plus vienu tenofovīra disoproksila 245 mg apvalkoto tableti (atbilst 300 mg tenofovīra disoproksila) pētījuma GS- US-177-0105 laikā veseliem brīvprātīgajiem pēc devas lietošanas tukšā dūšā (6. tabula).
Estonian: Kaugelearenenud maksahaiguse või tsirroosiga patsientidele pole ravi peatamine soovitatav, kuna see võib viia hepatiidi ägenemiseni, mis võib olla eluohtlik.
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējošu aknu saslimšanu vai aknu cirozi nav ieteicams pārtraukt terapiju, jo tas var novest pie hepatīta pasliktināšanās, kas var apdraudēt Jūsu dzīvību.
Estonian: Efavirens on konkureeriv tsütokroom P450 (CYP) 3A4 suhtes, mis võib viia metabolismi inhibeerimiseni ja luua tingimused tõsiste ja/või eluohtlike kõrvaltoimete tekkeks (nt südame rütmihäired, pikenenud sedatsioon ja respiratoorne depressioon) (vt lõik 4.5).
Latvian: Efavirenza konkurence par citohroma P450 (CYP) 3A4 enzīmu var inhibēt šo medikamentu metabolismu un radīt nopietnu un/vai dzīvībai bīstamu nelabvēlīgu reakciju (piemēram, sirds aritmijām, ilgstošai sedācijai vai elpošanas nomākumam) risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: K65R mutatsiooni võib täheldada ka abakaviiri või didanosiini kasutamisel ja see vähendab tundlikkust nende toimeainete ning lisaks lamivudiini, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili suhtes.
Latvian: K65R mutāciju var izolēt arī ar abakavīru vai didanozīnu, un tas izraisa samazinātu jutību pret šiem līdzekļiem, kā arī pret lamivudīnu, emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu.
Estonian: Referents: 600 mg efavirensi tableti, 200 mg emtritsitabiini kapsli ja 300 mg tenofoviirdisoproksiili tableti ühekordne võtmine tühja kõhuga.
Latvian: Atsauce: 600 mg efavirenza tabletes, 200 mg emtricitabīna kapsulas un 300 mg tenofovīra disoproksila tabletes vienas reizes deva tukšā dūšā.
Estonian: Olemasoleva maksakahjustusega, kaasa arvatud kroonilise aktiivse hepatiidiga patsientidel esineb retroviirusvastase kombineeritud ravi (combination antiretroviral therapy, CART) ajal sagedamini maksafunktsiooni häireid ja neid tuleb jälgida vastavalt tavapraktikale.
Latvian: Pacientiem ar jau esošiem aknu darbības traucējumiem, tostarp hronisku aktīvu hepatītu, kombinētas pretretrovīrusu terapijas (CART) laikā biežāk rodas aknu darbības traucējumi, tāpēc šie pacienti jānovēro atbilstoši standarta praksei.
Estonian: Lisaks on kahel juhul (1 prospektiivne ja 1 retrospektiivne) teatatud neuraaltoru defektile vastavast kõrvaltoimest seoses efavirensi/emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili fikseeritud annuseid sisaldava kombinatsioonraviga.
Latvian: Ir ziņots par diviem papildu gadījumiem (1 prospektīvu un 1 retrospektīvu), kad konstatēti nervu caurulītes defekti saistībā ar fiksētu devu kombinācijas tableti, kurā ietilpst efavirenzs, emtricitabīns un tenofovīra disoproksils.
Estonian: Mõningatel juhtudel võib arst kohandada teie annust või määrata ravimi sisaldust veres.
Latvian: Dažos gadījumos ārstam būs nepieciešams pielāgot zāļu devu vai pārbaudīt to līmeni asinīs.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili saavad naised peavad vältima rasestumist.
Latvian: Sievietēm, kuras lieto efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu, no grūtniecības jāizvairās.
Estonian: Harv lõpuleviidud suitsiid3,4, luulumõtted3,4, neuroos3,4
Latvian: Reti veikta pašnāvība3,4, murgi3,4, neiroze3,4
Estonian: - C-hepatiidi viirusinfektsiooni raviks kasutatavad ravimid: botsepreviir, elbasviir/grasopreviir, simepreviir, sofosbuviir/velpatasviir, sofosbuviir/velpatasviir/voksilapreviir.
Latvian: - zāles, ko lieto C hepatīta vīrusa infekcijas ārstēšanai: boceprevīru, elbasvīru/grazoprevīru, simeprevīru, sofosbuvīru/velpatasvīru, sofosbuvīru/velpatasvīru/voksilaprevīru.
Estonian: Samaaegse HIV ja HBV infektsiooniga patsientidel tuleb efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil-ravi katkestamisel hoolikalt jälgida nii kliinilisi kui ka laboratoorseid näitajaid vähemalt neli kuud pärast efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil-ravi lõpetamist.
Latvian: Pacienti, kuri inficēti vienlaikus ar HIV un ar HBV infekciju un kuri pārtrauc efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošanu, rūpīgi jāuzrauga, veicot gan klīnisku, gan laboratorisku novērošanu vismaz četrus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu.
Estonian: Kui te võtate mõnda nendest ravimitest, võib arst määrata krambivastase ravimi sisaldust teie veres veendumaks, et see ei ole Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani võtmise ajal muutunud.
Latvian: Ja Jūs lietojat kādas no minētajām zālēm, ārsts vēlēsies pārbaudīt pretkrampju līdzekļa līmeni Jūsu asinīs, lai pārliecinātos, ka to neietekmē Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošana.
Estonian: Nii emtritsitabiinil kui tenofoviiril oli spetsiifiline toime HIV-2 vastu ja viirusvastane toime B-hepatiidi viirusesse (HBV).
Latvian: Gan emtricitabīnam, gan tenofovīram piemīt specifiska pretdarbība uz HIV-2 un pretvīrusu pretdarbība uz pret HBV.
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole leitud ja neid ei oodata, kuna NRTI-d metaboliseeritakse erineval viisil kui efavirens ning tõenäoliselt ei toimu konkurentsi samade metaboolsete ensüümide ja eliminatsiooniradade pärast.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība nav konstatēta un nav paredzama, jo NRTI metabolisma ceļš atšķiras no efavirenza un nav paredzama to konkurence attiecībā uz tiem pašiem metabolizējošajiem enzīmiem un eliminācijas ceļiem.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili ei soovitata patsientidele, kellel on tekkinud NNRTI võtmise ajal eluohtlik nahareaktsioon (nt Stevensi-Johnsoni sündroom).
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksils nav ieteicams pacientiem, kuriem, lietojot NNRTI, bijusi dzīvībai bīstama ādas reakcija (piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms).
Estonian: Kui te märkate mis tahes nakkuse sümptomeid, palun öelge seda kohe oma arstile.
Latvian: Ja Jūs ievērojat jebkādas infekcijas pazīmes, lūdzu, nekavējoties informējiet savu ārstu.
Estonian: Alljärgnevas tabelis 1 on toodud efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili või selle toimeaine(te) koostoimed teiste ravimitega (tõus on näidatud kui „↑", langus kui „↓", muutusteta kui „↔", kaks korda ööpäevas kui „b.i.d.
Latvian: Mijiedarbība starp efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu vai tā aktīvo(-ajām) sastāvdaļu(ām) un citām zālēm uzskaitīta zemāk 1. tabulā (darbības pastiprināšanās apzīmēta ar "↑", samazināšanās ar "↓", bez izmaiņām ar "↔", divas reizes dienā ar "b.i.d.", vienu reizi dienā ar "q.d." un vienu reizi ik pēc 8 stundām ar "q8h").
Estonian: Kui ravi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylaniga lõpetatakse, tuleb arvestada efavirensi pika poolväärtusajaga (vt lõik 5.2) ning tenofoviiri ja emtritsitabiini pika intratsellulaarse poolväärtusajaga.
Latvian: Ja ārstēšana ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tiek pārtraukta, jāievēro, ka efavirenzam ir garš eliminācijas pusperiods (skatīt 5.2. apakšpunktu) un garš tenofovīra un emtricitabīna intracelulārais pusperiods.
Estonian: Kuna kahe NNRTI kasutamine ei osutunud efektiivsuse ja ohutuse seisukohalt kasulikuks, ei soovitata efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili ja muude NNRTI-de samaaegset manustamist.
Latvian: Tā kā divu NNRTI lietošana nelabvēlīgi ietekmē iedarbīgumu un drošumu, efavirenza/emtricitabīna/tenofovīr a disoproksila lietošana vienlaikus ar citu NNRTI nav ieteicama.
Estonian: • unehäired, ebatavalised unenäod, keskendumisraskused, uimasus
Latvian: • miega traucējumi, murgaini sapņi, grūtības koncentrēties, miegainība;
Estonian: Emtritsitabiini mitme annuse suukaudse manustamise järgselt 20 HIV infektsiooniga patsiendile 24-tunnise annustamisintervalliga oli tasakaalukontsentratsiooni seisundi Cmax 1,8 ± 0,7 µg/ml (keskmine ± standardhälve (SD)) (39%CV), tasakaalukontsentratsiooni seisundi Cmin oli 0,09 ± 0,07 µg/ml (80%) ning AUC oli 10,0 ± 3,1 µg•h/ml (31%).
Latvian: Pēc emtricitabīna vairākkārtēju devu lietošanas perorāli 20 HIV inficētiem pacientiem līdzsvara Cmax bija 1,8 ± 0,7 µg/ml (vidējais ± S.D.) (39% C.V.), līdzsvara Cmin bija 0,09 ± 0,07 µg/ml (80%), un AUC bija 10,0 ± 3,1 µg·st/ml (31%), devu intervāls - 24 stundas.
Estonian: Nende ravimite võtmisel koos Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylaniga võivad tekkida tõsised või eluohtlikud kõrvaltoimed, samuti võib see takistada nende ravimite õiget toimimist.
Latvian: Šo zāļu lietošana kopā ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan var izraisīt nopietnas vai dzīvībai bīstamas blakusparādības, vai arī šīs zāles var atbilstoši neiedarboties.
Estonian: Maksa ja sapiteede häired: Sage aspartaadi aminotransferaasi (ASAT) aktiivsuse tõus, alaniini aminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse tõus, gammaglutamüültransferaasi (GGT) aktiivsuse tõus seerumi ASAT ja/või seerumi ALAT aktiivsuse tõus, hüperbilirubineemia transaminaaside aktiivsuse tõus
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi Bieži aspartātaminotransferāzes līmeņa (ASAT) paaugstināšanās, alanīna aminotransferāzes (ALT) līmeņa paaugstināšanās, gammaglutamiltransferāzes (GGT) līmeņa paaugstināšanās paaugstināts ASAT un/vai ALT līmenis serumā, hiperbilirubinēmija paaugstināts transamināžu līmenis
Estonian: Ühel lootel leiti anentsefaalia ja unilateraalne anoftalmia koos sekundaarse keele suurenemisega, teisel lootel oli mikroftalmia ja kolmandal suulaelõhe.
Latvian: Anencefāliju un vienpusēju anoftalmiju ar sekundāru mēles palielināšanos novēroja vienam auglim, mikroftalmiju novēroja citam auglim, un šķeltas aukslējas novēroja trešajam auglim.
Estonian: - kui teil on esinenud krampe (krambihood või langetõbi) või kui te saate krambivastast ravi, nt karbamasepiini, fenobarbitaali või fenütoiiniga.
Latvian: - ja Jums ir bijuši krampji (vai krampju lēkmes) vai Jūs pašreiz lietojat pretkrampju līdzekļus, piemēram, karbamazepīnu, fenobarbitālu un fenitoīnu.
Estonian: C-hepatiidi viiruse vastased ained Elbasviir/grasopreviir + efavirens
Latvian: Pretvīrusu līdzekļi C hepatīta ārstēšanai Elbasvīrs/grazoprevīrs + efavirenzs
Estonian: Kui efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kasutamine koos nefrotoksiliste ravimitega (nt aminoglükosiidid, amfoteritsiin B, foskarnet, gantsikloviir, pentamidiin, vankomütsiin, tsidofoviir, interleukiin-2) on vältimatu, tuleb neerufunktsiooni kontrollida kord nädalas (vt lõik 4.5).
Latvian: Ja nevar izvairīties no efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošanas kopā ar nefrotoksiskiem līdzekļiem (piemēram, aminoglikozīds, amfotericīns B, foskarnets, ganciklovīrs, pentamidīns, vankomicīns, cidofovīrs, interleikīns-2), katru nedēļu jākontrolē nieru funkcija (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: • Genotüübiline resistentsus efavirensi suhtes (peamiselt K103N mutatsioon) tekkis viiruses, mis isoleeriti 13 patsiendil 19-st (68%) efavirens+emtritsitabiin+tenofoviirdisoproksiili rühmas ja viiruses, mis isoleeriti 21 patsiendil 29-st (72%) efavirens+lamivudiin/zidovudiini rühmas.
Latvian: • genotipiskā rezistence pret efavirenzu, galvenokārt kā mutācija K103N, radās vīrusos, kas iegūti no 13/19 (68%) pacientiem, kuri tika ārstēti ar efavirenzu + emtricitabīnu + tenofovīra disoproksilu, un vīrusos, kas iegūti no 21/29 (72%) pacientiem, kuri tika ārstēti ar efavirenzu + lamivudīnu/zidovudīnu.
Estonian: Naatriumkroskarmelloos Hüdroksüpropüültselluloos Väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos Magneesiumstearaat
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls Hidroksipropilceluloze Mazaizvietota hidroksipropilceluloze Magnija stearāts
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sisaldab naatriumit ja laktoosi Ravim sisaldab 7,5 mg naatriummetabisulfitit tableti kohta, mis võib harva põhjustada tõsiseid ülitundlikkusreaktsioone ja bronhospasmi.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan satur nātriju un laktozi Šī medikamenta viena tablete satur 7,5 mg nātrija metabisulfīta, kas retos gadījumos var izraisīt smagu paaugstinātas jutības reakciju un bronhu spazmas.
Estonian: Immunosupressantide annuse kohandamine võib olla vajalik.
Latvian: Var būt nepieciešama imūnsupresanta devas pielāgošana.
Estonian: Eakatel patsientidel on suurem maksa- või neerufunktsiooni nõrgenemise tõenäosus ja seepärast peab eakate patsientide ravimisel efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiiliga olema ettevaatlik (vt lõik 4.2).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem biežāk varētu būt pavājināta aknu vai nieru darbība, tāpēc jāievēro piesardzība, ārstējot gados vecākus pacientus ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Loomkatsed ei näita efavirensi, emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiili kahjulikku toimet fertiilsusele.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par efavirenza, emtricitabīna vai tenofovīra disoproksila kaitīgu ietekmi uz fertilitāti.