FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non sono stati studiati gli effetti dell'uso contemporaneo del medicinale veterinario e di agonisti αadrenergici.
Croatian: Utjecaj usporedno primijenjenog veterinarsko-medicinskog proizvoda i α-adrenergičkih agonista nije ispitivan.
Italian: Fertilità
Croatian: Plodnost:
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione transdermica.
Croatian: OBLIK Transdermalna otopina.
Italian: In seguito alla somministrazione di fentanyl è possibile osservare ulteriori effetti, tipici della classe, che includono disforia e ritenzione urinaria, pertanto si devono mettere in atto adeguate misure precauzionali.
Croatian: Dodatni učinci skupine koji mogu biti opaženi nakon primjene fentanila su disforia i zadržavanje mokraće, stoga odgovarajuće mjere opreza trebaju biti u pripremi.
Italian: Fissaggio dell'adattatore
Croatian: Prikaz 1. Postavljanje adaptera
Italian: Recuvyra è una soluzione limpida, da incolore a giallo chiaro contenente 50 mg di fentanyl (il principio attivo) per ml di soluzione.
Croatian: Recuvyra je prozirna, bezbojna do svijetložuta otopina koja sadrži 50 mg fentanila (djelatna tvar) po jednom ml otopine.
Italian: Il fentanyl viene metabolizzato in modo estensivo e secreto nell'urina.
Croatian: Fentanil se široko metabolizira i izlučuje u urin.
Italian: Non usare in prossimità di fiamma libera.
Croatian: Ne primjenjivati proizvod pored otvorenog plamena.
Italian: Ruotare il flaconcino nella posizione verticale, afferrare l'adattatore, ruotare la siringa di ¼ di giro in senso anti-orario e rimuovere la siringa.
Croatian: Okrenite bočicu u uspravni položaj, uhvatite adapter, okrenite štrcaljku ¼ kruga u smjeru kazaljke na satu i uklonite štrcaljku.
Italian: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health illy House Priestley Road
Croatian: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House Priestley Road
Italian: Recuvyra controlla il dolore nei cani che devono ad interventi chirurgici maggiori ortopedici e dei tessuti molli.
Croatian: INDIKACIJE Recuvyra kontrolira bol kod pasa koji su prošli veće ortopedijske operacije i operacije mekog tkiva.
Italian: Fissaggio della punta applicatore (vedere Figura 3):
Croatian: Postavljanje vrha aplikatora (vidi Prikaz 3):
Italian: • molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento)
Croatian: • vrlo česte (više od 1 na 10 životinja koje su pokazivale nuspojave tijekom jednog tretmana)•
Italian: Da vendersi solo dietro prescrizione veterinaria.
Croatian: Izdaje se samo na veterinarski recept.
Italian: Eesti Eli Lilly Regional Operations GmbH
Croatian: Hrvatska Eli Lilly Regional Operations GmbH
Italian: I cani che sono moderatamente sedati e non bevono acqua e non mangiano volontariamente devono essere valutati in merito alla disidratazione e devono essere loro somministrati fluidi integrativi e supporto nutrizionale quanto necessario.
Croatian: Pse koji su umjereno sedirani, ne piju vodu i ne jedu svojom voljom potrebno je procijeniti radi dehidracije i dati im zalihu tekućine i prehrambenu potporu, po potrebi.
Italian: • Ha insufficienza cardiaca, ipotensione o ipertensione, ipovolemia, depressione respiratoria, ha una storia di epilessia, patologia corneale non-correlata all'età o quelli cha hanno o si sospetta abbiano ileo paralitico.
Croatian: • Ima zatajenja srca, niski ili visoki krvni tlak, nisku količinu krvi, otežano disanje, povijest bolesti epilepsije, kornealne patologije koja nije povezana s dobi ili onima koji imaju ili se sumnja da imaju djelomično ili potpuno nepokretna crijeva.
Italian: I cani che sono moderatamente sedati e non bevono acqua e non mangiano volontariamente ad un livello adeguato alla condizione che ha reso necessario l'intervento, devono essere valutati in merito alla disidratazione e devono essere somministrati fluidi integrativi e supporto nutrizionale quanto necessario.
Croatian: Pse koji su umjereno sedirani, ne piju vodu i ne jedu svojom voljom dovoljno za stanje koje je iziskivalo operaciju, potrebno je procijeniti radi dehidracije i dati im zalihu tekućine i prehrambenu potporu, po potrebi.
Italian: Non usare in caso d'ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju pomoćnu tvar.
Italian: Non far uscire il volume residuo nella siringa o nella punta applicatore dato che esso è stato conteggiato nella tabella di dosaggio.
Croatian: Ne otpuhujte višak tekućine sa štrcaljke ili vrha aplikatora jer je i ta količina uračunati dio doze u tablici.
Italian: Possono essere applicati su un'area della pelle solo fino a 0,5 ml.
Croatian: Najviše 0,5 ml smije se primijeniti na jedno područje kože.
Italian: Nel caso in cui si verifichi qualsiasi delle seguenti ipotesi dopo l'applicazione/sovradosaggio del medicinale veterinario, deve essere iniziata l'inversione: sedazione grave, mancanza di coscienza, convulsioni, respirazione difficoltosa o addominale o grave ipotensione.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno U slučaju da primijetite bilo koji od sljedećih događaja nakon primjene/predoziranja veterinarskomedicinskog proizvoda, potrebno je započeti oporavak : ozbiljna sedacija, nesvjestica, epileptički napadaji, otežano ili abdominalno disanje ili teška hipotenzija.
Italian: Applicazione del Prodotto (vedere Figura 4).
Croatian: Primjena proizvoda (vidi Prikaz 4):
Italian: Alcool isopropilico
Croatian: Izopropilni alkohol
Italian: I cani che pesano 20 kg o più verranno trattenuti nella clinica veterinaria per almeno 48 ore dopo il trattamento con Recuvyra.
Croatian: Psi od 20 kg ili teži ostat će na veterinarskoj klinici najmanje 48 sati nakon liječenja Recuvyrom.
Italian: Se il tuo cane pesa più di 20 kg, allora dovrà rimanere in ospedale per almeno 48 ore dopo applicazione di Recuvyra.
Croatian: Ako vaš pas teži više od 20 kg, tada će ostati na klinici najmanje 48 sati nakon primjene Recuvyre.
Italian: Smaltire insieme la siringa/punta applicatore in un contenitore appropriato.
Croatian: Odložite upotrijebljenu štrcaljku/vrh aplikatora nerazdvojene u odgovarajući spremnik.
Italian: Österreich (Ostrich) Eli Lilly Regional Operations GmbH
Croatian: Latvija (Latvia) Eli Lilly Regional Operations GmbH
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI"
Croatian: 14. RIJEČI „ČUVATI IZVAN POGLEDA
Italian: Il grave sovradosaggio può provocare insufficienza renale secondaria all'ipotensione prodotta dall'ipomotilità gastrointestinale.
Croatian: Ozbiljno predoziranje može rezultirati zatajenjem bubrega nakon hipotenzije koja je rezultat probavne hipomobilnosti.
Italian: Se dovesse essere prevista successiva chirurgia in un cane in precedenza trattato con Recuvyra, deve essere osservato un minimo d'intervallo di dosaggio di 7 giorni prima di somministrare un'altra dose.
Croatian: U slučaju namjere izvršenja uzastopne operacije na psu koji je prethodno liječen s Recuvyrom, potreban je protek od minimalno 7 dana prije primjene naredne doze.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare il flaconcino aperto con l'adattatore in posizione verticale.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvajte otvorenu bočicu s adapterom u uspravnom položaju.
Italian: • E' un cane femmina durante la lattazione o in gravidanza o che è usato per la riproduzione.
Croatian: • Doji, gravidna je ili služi za rasplod.
Italian: ( ml )
Croatian: (sati)
Italian: Nei test su campo, il 2% dei cani trattati con il medicinale veterinario ha richiesto inversione degli effetti avversi oppiacei con naloxone.
Croatian: U terenskim ispitivanjima, kod 2% pasa liječenih veterinarsko-medicinskim proizvodom bio je potreban oporavak naloksonom od nuspojava uzrokovanih opijatom (vidi dio 4.10).
Italian: Conservare il flaconcino aperto con l'adattatore in posizione verticale.
Croatian: Čuvajte otvorenu bočicu s adapterom u uspravnom položaju.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Flaconcino:
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DI ALTRE SOSTANZE Fentanyl 50 mg/ml
Croatian: I DRUGIH TVARI Fentanil 50 mg/ml
Italian: Leggere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto prima dell'uso.
Croatian: Pročitajte uputu o VMP prije upotrebe.
Italian: Fissaggio della Punta Applicatore
Croatian: Prikaz 3. Postavljanje vrha aplikatora
Italian: • comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali)
Croatian: • česte (više od 1 ali manje od 10 životinja u 100 životinja)
Italian: Tritardo (ore)
Croatian: Poluvrijeme života (sati)
Italian: Se dovesse essere prevista successiva chirurgia in un cane precedentemente trattato con il medicinale veterinario, deve essere osservato un minimo d'intervallo di applicazione di 7 giorni prima di somministrare un'altra dose.
Croatian: U slučaju namjere izvršenja uzastopne operacije na psu koji je prethodno liječen ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, potreban je protek od minimalno 7 dana prije primjene naredne doze.
Italian: CONFEZIONE
Croatian: tlag
Italian: Soluzione limpida, da incolore a giallo chiaro.
Croatian: Prozirna, bezbojna do svijetložuta otopina.
Italian: Come precauzione, RECUVYRA non deve essere somministrato da donne in stato di gravidanza.
Croatian: Kao mjera opreza, trudnice ne bi trebale primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod.
Italian: • rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali)
Croatian: • rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja u 10.000 životinja)
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Italian: Conservare la flaconcino in posizione verticale con l'adattatore fissato.
Croatian: Čuvajte bočicu u uspravnom položaju s postavljenim adapterom.
Italian: Q UANTITA' DI P RINCIP IO ( I) ATTIVO( I) Fentanyl 50 mg/ml
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Fentanil 50 mg/ml
Italian: Република България
Croatian: Češka republika
Italian: C. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO SICUREZZA ED EFFICACIA DELL'UTILIZZAZIONE
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMETnUVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU NEŠKODLJIVE I DJELOTVORNE PRIMJENE MEDICINSKOG PROIZVODA
Italian: Ireland (Ireland)
Croatian: Irska
Italian: • non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali)
Croatian: • manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja u 1000 životinja)
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO GGMMAA
Croatian: 14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA
Italian: România
Croatian: Rumunjska
Italian: solvente: siringa preriempita
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Italian: Polvere: flaconcino (vetro),
Croatian: Sastav (koncentracija)
Italian: SE-11276 Stockholm Svezia
Croatian: SE-11276 Stockholm Švedska
Italian: Ripetere ogni 12-24 ore.
Croatian: Ponoviti svakih 12-24 sata.
Italian: Ulteriori Istruzioni:
Croatian: Dodatne upute:
Italian: Non sono disponibili risultati a lungo termine.
Croatian: Nisu dostupni podaci o dugoročnom ishodu.
Italian: Ciò è particolarmente importante quando si cambiano il laboratorio e/o i reagenti utilizzati.
Croatian: To je posebice važno prilikom promjene laboratorija i/ili korištenog reagensa.
Italian: AUCinf, UI·h/ml t½, h
Croatian: AUCinf, IU∙h/ml t½, h
Italian: È importante che le raccomandazioni del paragrafo 6.3 siano seguite attentamente.
Croatian: Važno je pažljivo slijediti preporuke u dijelu 6.3.
Italian: (pre- e post- operazione)
Croatian: (prije i poslije operacije)
Italian: Risultati su utilizzo ed efficacia nella popolazione pediatrica
Croatian: Rezultati upotrebe i djelotvornosti u pedijatrijskoj populaciji
Italian: % di sanguinamenti trattati con successo con ≤ 2 infusioni
Croatian: % krvarenja koja su uspješno liječena s ≤ 2 infuzije
Italian: La dose richiesta è calcolata utilizzando la seguente formula:
Croatian: Potrebna doza određuje se pomoću sljedeće formule:
Italian: Gli studi clinici non hanno incluso soggetti di età pari o superiore a 65 anni.
Croatian: Klinička ispitivanja nisu uključila ispitanike starije od 65 godina i više.
Italian: Lavarsi sempre le mani prima di effettuare le seguenti procedure.
Croatian: Uvijek operite ruke prije provođenja sljedećih postupaka.
Italian: Data di rimozione dal frigorifero: __________
Croatian: Datum uklanjanja iz hladnjaka:
Italian: Dati non clinici non hanno mostrato alcun particolare rischio per gli uomini sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità da dose ripetuta, e genotossicità.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Italian: Se non è utilizzata entro 3 ore deve essere gettata via.
Croatian: Ako je ne primijenite u roku od 3 sata, bacite je.
Italian: Complicazioni correlate al catetere
Croatian: Komplikacije povezane s kateterom
Italian: Livelli di fattore VIII richiesti (% o UI/dl)
Croatian: Potrebna razina faktora VIII (% ili IU/dl)
Italian: Grado di emorragia/ Tipo di operazione chirurgica
Croatian: Stupanj krvarenja/ vrsta kirurškog postupka
Italian: Quindi, il fattore VIII deve essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento al seno solo se chiaramente indicato.
Croatian: Stoga se faktor VIII smije primjenjivati tijekom trudnoće i dojenja samo ako je to jasno indicirano.
Italian: Non cerchi di effettuare l'autoinfusione senza essere stato appropriatamente istruito.
Croatian: Nemojte pokušavati sami sebi dati infuziju ako niste primili ispravnu obuku.
Italian: Data della prima autorizzazione: 13 Aprile 1999 Data dell'ultimo rinnovo: 15 aprile 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. travnja 2014.
Italian: • capogiro e perdita di coscienza
Croatian: • omaglica i gubitak svijesti
Italian: Che cos'è ReFacto AF e a cosa serve
Croatian: Što je ReFacto AF i za što se koristi
Italian: Ogni 24 ore, per almeno 1 giorno, fino al raggiungimento della cicatrizzazione.
Croatian: Svaka 24 sata, najmanje 1 dan, do izlječenja.
Italian: ReFacto AF non contiene il fattore di von Willebrand, e quindi non è indicato nella malattia di von Willebrand.
Croatian: ReFacto AF ne sadrži von Willebrandov faktor pa stoga nije indiciran u von Willebrandovoj bolesti.
Italian: La stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata per 3 ore fino ad una temperatura di 25°C.
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost tijekom 3 sata na temperaturi do 25
Italian: Il cappuccio forato ha dei fori minuscoli che consentono all'aria di fuoriuscire per prevenire l'aumento di pressione.
Croatian: Taj propusni zatvarač ima sitne rupice koje omogućuju izlazak zraka kako bi se spriječio porast tlaka.
Italian: Dopo averlo pulito, non tocchi il tappo di gomma con la mano e non gli consenta di toccare alcuna superficie.
Croatian: Nakon čišćenja, nemojte dodirivati gumeni čep rukama i pazite da ne dodirne neku drugu površinu.
Italian: Operazioni chirurgiche minori, incluse le estrazioni dentali
Croatian: Manji kirurški postupak uključujući vađenje zuba
Italian: La trombina poi converte il fibrinogeno in fibrina, e si forma un coagulo.
Croatian: Trombin potom pretvara fibrinogen u fibrin i nastaje ugrušak.
Italian: Emorragie pericolose per la vita
Croatian: Životno opasna krvarenja
Italian: Il fattore VIII attivato agisce come cofattore per il fattore IX attivato, accelerando la conversione del fattore X in fattore X attivato.
Croatian: Aktivirani faktor VIII djeluje kao kofaktor za aktivirani faktor IX, ubrzavajući pretvorbu faktora X u aktivirani faktor X.
Italian: In caso di shock devono essere messi in atto gli standard medici di trattamento dello shock.
Croatian: U slučaju šoka, potrebno je primijeniti standardno medicinsko liječenje šoka.
Italian: Afferri lo stantuffo come mostrato nella figura sottostante.
Croatian: Uhvatite klip kako je prikazano na sljedećoj slici.
Italian: Questa dose e la durata dipenderanno dalle sue necessità individuali di terapia sostitutiva con il fattore VIII.
Croatian: Ta doza i trajanje ovisit će o Vašim individualnim potrebama za nadomjesnom terapijom faktorom VIII.
Italian: L'attività specifica di ReFacto AF è di 7.600-13.800 UI/mg di proteina.
Croatian: Specifična aktivnost lijeka ReFacto AF je 7600-13 800 IU/mg proteina.
Italian: Non sono stati condotti studi con il fattore VIII sulla riproduzione animale, pertanto non sono disponibili dati sulla fertilità.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja reprodukcije na životinjama s faktorom VIII, stoga nema dostupnih podataka o utjecaju na plodnost.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ReFacto AF - se manifesta reazioni allergiche.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite ReFacto AF - ako dobijete alergijsku reakciju.
Italian: Non sono stati condotti studi sul potenziale carcinogenico né sulla tossicità riproduttiva.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti i reproduktivne toksičnosti.
Italian: In caso di reazioni allergiche gravi, si deve prendere in considerazione una terapia alternativa.
Croatian: U slučaju teških alergijskih reakcija, mora se razmotriti druga mogućnost liječenja.
Italian: Ripetere l'infusione ogni 8-24 ore fino ad una cicatrizzazione adeguata della ferita, poi continuare la terapia per almeno altri 7 giorni per mantenere una attività del fattore VIII dal 30% al 60 % (UI/dl).
Croatian: Ponoviti infuziju svakih 8-24 sata do odgovarajućeg cijeljenja rane, a potom terapija još najmanje 7 dana da bi se aktivnost faktora VIII održala na 30% do 60% (IU/dl).
Italian: Ripetere l'infusione ogni 8-24 ore fino alla scomparsa del rischio.
Croatian: Ponoviti infuziju svakih 8-24 sata do prestanka prijetnje.
Italian: La seguente tabella può essere usata per regolare il dosaggio negli episodi di sanguinamento e in occasione di interventi chirurgici:
Croatian: Sljedeća tablica može poslužiti kao smjernica za doziranje kod epizoda krvarenja i kirurških zahvata:
Italian: Ripetere l'infusione ogni 12-24 ore per 3-4 giorni o più fino a risoluzione del dolore e della disabilità acuta.
Croatian: Ponoviti infuziju svakih 12-24 sata tijekom 3-4 dana ili više do prestanka bola i akutne onesposobljenosti.
Italian: Abbreviazioni: ABR (annualised bleeding rate) = tasso annualizzato di sanguinamenti
Croatian: ABR = anualizirana stopa krvarenja (engl. annualized bleed rate)
Italian: Generalmente, i risultati del test di coagulazione "one stage" sono il 20%-50% inferiori rispetto ai risultati del test con substrato cromogenico.
Croatian: Obično su rezultati jednofaznog testa zgrušavanja krvi 20-50% niži od rezultata testa s kromogenim supstratom.
Italian: Esclusivamente pazienti di età compresa tra 6 e <12 anni.
Croatian: Samo bolesnici u dobi od 6 do < 12 godina.
Italian: Gravi sintomi, inclusi difficoltà a respirare e (sensazione di) svenimento, richiedono un pronto intervento d'emergenza.
Croatian: Teški simptomi, uključujući otežano disanje i (skoru) nesvjesticu zahtijevaju hitno liječenje.
Italian: In tali casi, si raccomanda di contattare un centro specializzato nella cura dell'emofilia.
Croatian: U takvim slučajevima se preporučuje kontaktirati specijalizirani centar za hemofiliju.
Italian: Questo deve essere tenuto in considerazione durante la preparazione e la somministrazione del prodotto, come anche il tempo trascorso nel contenitore in PVC dopo la ricostituzione.
Croatian: To treba uzeti u obzir tijekom pripreme i primjene lijeka, uključujući proteklo vrijeme čuvanja u PVC spremniku nakon rekonstitucije.
Italian: Da notare che il tasso annualizzato di sanguinamenti (ABR) non è confrontabile tra concentrati di fattore diversi e tra studi clinici diversi.
Croatian: Važno je napomenuti da anualizirana stopa krvarenja nije usporediva između različitih koncentrata faktora i između različitih kliničkih ispitivanja.
Italian: • lieve aumento degli enzimi cardiaci
Croatian: • blagi porast srčanih enzima
Italian: ReFacto AF non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Croatian: ReFacto AF ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: La quantità di prodotto che rimane nel kit per l'infusione non ha nessun impatto sul suo trattamento.
Croatian: Količina lijeka koja preostane u priboru za infuziju neće utjecati na Vaše liječenje.
Italian: Frequenza delle dosi (ore)/ Durata della terapia (giorni)
Croatian: Učestalost doziranja (sati)/ Trajanje terapije (dani)
Italian: Lavi sempre le mani prima di effettuare le seguenti procedure di ricostituzione e somministrazione.
Croatian: Uvijek operite ruke prije sljedećih postupaka pripreme i primjene.
Italian: In presenza di un inibitore, possono essere richiesti dosaggi maggiori o un trattamento specifico adeguato.
Croatian: Ako je prisutan inhibitor, mogu biti potrebne više doze ili odgovarajuće specifično liječenje.
Italian: Non essendo disponibili studi di compatibilità, questo prodotto medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali, comprese altre soluzioni per infusione.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, uključujući druge otopine za infuziju.
Italian: *La potenza (Unità Internazionali) è determinata utilizzando il test cromogenico della Farmacopea Europea.
Croatian: * Jačina (internacionalne jedinice) je određena pomoću kromogenog testa prema Europskoj farmakopeji.
Italian: Inoltre, possono esservi discrepanze significative tra i risultati dei test ottenuti da un test di coagulazione "one stage" basato su aPTT e il test cromogenico.
Croatian: Također može biti značajnih razlika između rezultata testa dobivenih jednofaznim testom zgrušavanja na temelju aPTT-a i kromogenog testa.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Italian: • debolezza, reazioni al sito d'iniezione incluso dolore
Croatian: • slabost, reakcije na mjestu primjene injekcije uključujući bol
Italian: ReFacto AF è adatto per l'impiego negli adulti e nei bambini di qualsiasi età, compresi i neonati.
Croatian: ReFacto AF je pogodan za primjenu u odraslih i djece svih dobi, uključujući novorođenčad.
Italian: Se dovessero verificarsi gravi, improvvise reazioni allergiche (anafilattiche) l'iniezione deve essere interrotta immediatamente.
Croatian: Ako nastanu teške, iznenadne alergijske reakcije (anafilaktičke), odmah morate prekinuti primjenu infuzije.
Italian: Il fattore VIII è necessario affinchè il sangue formi coaguli e per fermare le emorragie.
Croatian: Faktor VIII je potreban za zgrušavanje krvi i zaustavljanje krvarenja.
Italian: AUC0-t (UI·h/ml) t1/2 (h)
Croatian: AUCt (IU·h/ml) t1/2 (h)
Italian: Età da 6 a <12 anni Cmax, UI/ml
Croatian: U dobi < 6 godina U dobi od 6 do < 12 godina Cmax, IU/ml
Italian: Di questi 25 pazienti, 20 hanno avuto una riduzione del titolo dell'inibitore a < 0,6 UB/ml, e di questi ultimi inizialmente 11 su 15 avevano un alto titolo (≥ 5 UB/ml) e 9 su 10 avevano un basso titolo.
Croatian: Od tih 25 bolesnika, 20 ih je imalo smanjenje titra inhibitora na < 0,6 BU/ml, od njih je inicijalno 11 od 15 imalo visoki titar (≥5 BU/ml), a 9 od 10 niski titar.
Italian: Al termine di questo periodo di conservazione a temperatura ambiente, il medicinale non deve essere riposto nuovamente in frigorifero, ma deve essere utilizzato o gettato via.
Croatian: Na kraju tog razdoblja čuvanja na sobnoj temperaturi, lijek se ne smije vratiti natrag u hladnjak, nego se mora primijeniti ili baciti.
Italian: Gravi, improvvise reazioni allergiche (anafilattiche) non sono comuni (interessano fino ad 1 persona su 100).
Croatian: Teške, iznenadne alergijske (anafilaktičke) reakcije su manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba).
Italian: In generale, la scelta della dose per un paziente anziano deve essere valutata caso per caso.
Croatian: Općenito, odabir doze za starijeg bolesnika treba se temeljiti na individualnom pristupu.