FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U dvostruko slijepom, placebom kontroliranom, randomiziranom kliničkom ispitivanju, ZOSTAVAX je bio primijenjen u 206 ispitanika u dobi od 60 godina ili starijih koji su primali kroničnu terapiju/terapiju održavanja sistemskim kortikosteroidima u dnevnoj dozi koja je odgovarala 5 do 20 mg prednizona tijekom najmanje 2 tjedna prije uključenja u ispitivanje te 6 tjedana ili više nakon cijepljenja kako bi se procijenili imunogenost i sigurnosni profil cjepiva ZOSTAVAX.
Estonian: Süsteemsete kortikosteroididega pikaajalist ravi/säilitusravi saavad isikud ZOSTAVAXi immunogeensuse ja ohutusprofiili hindamiseks manustati topeltpimedas platseebokontrolliga randomiseeritud kliinilises uuringus ZOSTAVAXi 206-le 60-aastasele või vanemale isikule, kes said pikaajalist ravi/säilitusravi süsteemsete kortikosteroididega vähemalt 2 nädalat enne uuringuga liitumist ja 6 või rohkem nädalat pärast vaktsineerimist ööpäevases annuses, mis vastas 5...20 mg prednisoonile.
Croatian: 1, soj Oka/Merck, (živi, oslabljeni) ne manje od 19 400 PFU (jedinice koje stvaraju plak).
Estonian: tuulerõuge (Oka/Mercki tüve nõrgestatud, elus) viirust 1 mitte vähem kui 19 400 PFU
Croatian: Ispitanici koji su primili ZOSTAVAX supkutanim (s.c) ili intramuskularnim (i.m.) putem U otvorenom, randomiziranom, kontroliranom kliničkom ispitivanju, ZOSTAVAX je bio primijenjen s.c. ili i.m. putem u 353 ispitanika u dobi od 50 godina ili starijih.
Estonian: (intramuskulaarselt) Avatud randomiseeritud kontrollitud kliinilises uuringus manustati ZOSTAVAXi 353-le 50-aastasele või vanemale isikule kas s.c. või i.m.
Croatian: ZOSTAVAX nije indiciran za liječenje herpes zostera ili PHN-a.
Estonian: ZOSTAVAX ei ole näidustatud vöötohatise ega selle järgse neuralgia raviks.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se virus varicella-zoster u majčino mlijeko.
Estonian: Ei ole teada, kas tuulerõugeviirus eritub inimese rinnapiima.
Croatian: Oftalmički herpes zoster dobilo je 35 ispitanika cijepljenih cjepivom ZOSTAVAX naspram 69 ispitanika koji su primili placebo.
Estonian: Silma vöötohatis tekkis 35-l ZOSTAVAXiga vaktsineeritul ja 69-l platseebot saanul.
Croatian: • Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba): koprivnjača na mjestu injiciranja
Estonian: • Harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st): nõgestõbi süstekohal
Croatian: Otapalo za ZOSTAVAX
Estonian: ZOSTAVAXi lahusti
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija, mialgija, bol u ekstremitetu često
Estonian: Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused liigesevalu, müalgia valu jäsemetes
Croatian: Jedno pakiranje cjepiva ZOSTAVAX sadrži bočicu i napunjenu štrcaljku s pričvršćenom ili zasebnom iglom.
Estonian: Ühes ZOSTAVAXi pakendis on viaal ja süstel koos selle külge kinnitatud nõelaga või ilma.
Croatian: Specifični imunološki odgovori protiv virusa varicella-zoster bili su općenito slični u ispitanika u dobi od 50 do 59 godina u usporedbi s ispitanicima u dobi od 60 godina ili starijih.
Estonian: Tuulerõugeviirusele spetsiifiline immuunvastus oli 50...59-aastastel ja ≥ 60-aastastel isikutel üldiselt sarnane.
Croatian: Izvucite cjelokupni volumen otapala u štrcaljku.
Estonian: Tõmmake kogu lahusti süstlasse.
Croatian: ZOSTAVAX je značajno smanjio incidenciju postherpetične neuralgije (PHN) u usporedbi s placebom (vidjeti tablicu 4).
Estonian: Võrreldes platseeboga vähendas ZOSTAVAX oluliselt vöötohatise järgse neuralgia teket (vt tabel 4).
Croatian: Burden of Illness, BOI) za mjerenje boli prouzročene herpes zosterom (vidjeti tablicu 5).
Estonian: ZOSTAVAX vähendas oluliselt valu haiguskoormuse (Burden of Illness, BOI) skoori (vt tabel 5).
Croatian: Cjepivo se ni u kojem slučaju ne smije injicirati intravaskularno.
Estonian: Mitte mingil juhul ei tohi vaktsiini süstida veresoonde.
Croatian: ZOSTAVAX je cjepivo za sprečavanje herpes zostera i postherpetične neuralgije (PHN) povezane sa herpes zosterom, tj. dugotrajne neuropatske boli nakon herpes zostera.
Estonian: ZOSTAVAX on vaktsiin, mida kasutatakse vöötohatise ja vöötohatisega seotud vöötohatisejärgse neuralgia ehk pärast vöötohatist tekkiva pikaajalise valu ennetamiseks.
Croatian: Herpes zoster je bolni osip u obliku mjehurića.
Estonian: Vöötohatis on valus villidega lööve.
Croatian: Short-term Persistence Substudy, STPS) i Podispitivanju dugotrajne zaštite (engl.
Estonian: Vaktsiini toime püsimist hinnati pikemaajalisel järeljälgimisel vaktsiini toime lühiajalise püsimise alauuringuga (Short-term Persistance Substudy, STPS) ja vaktsiini toime pikaajalise püsimise alauuringuga (Long-term Persistance Substudy, LTPS).
Croatian: Broj ispitanika
Estonian: Isikute arv
Croatian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Estonian: Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Croatian: * Tablica se temelji na modificiranoj populaciji predviđenoj za liječenje (MITT) koja je uključila sve randomizirane ispitanike u ispitivanju koji su bili praćeni najmanje 30 dana nakon cijepljenja i nisu razvili herpes zoster koji se mogao procijeniti u prvih 30 dana nakon cijepljenja.
Estonian: * Analüüs viidi läbi muudetud ravikavatsusega populatsioonis, kuhu kaasati kõik uuringusse randomiseeritud isikud, keda jälgiti vähemalt 30 päeva pärast vaktsineerimist ja kellel ei tekkinud hinnatavat vöötohatise juhtu 30 päeva jooksul pärast vaktsineerimist † Vanuse järgi kihistusid patsiendid randomiseerimise ajal 60...69-aastasteks ja ≥ 70-aastasteks
Croatian: Manje često (≥1/1000 i <1/100);
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissageduse klassifitseerimiseks on kasutatud alljärgnevaid termineid väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Croatian: Specifični imunološki odgovor protiv virusa varicella-zoster nastao na cjepivo 6 tjedana nakon cijepljenja zbog docjepljivanja bio je usporediv s onim u skupini koja je primila prvu dozu.
Estonian: VZV-spetsiifiline immuunvastus vaktsiinile 6 nädalat pärast vaktsineerimist oli korduvannuse ja esmakordse annuse rühmades võrreldav.
Croatian: ZOSTAVAX je indiciran za prevenciju herpes zostera ("zoster") i postherpetične neuralgije (PHN) prouzročene herpes zosterom.
Estonian: ZOSTAVAX on näidustatud vöötohatise ja sellest tingitud vöötohatisejärgse neuralgia ennetamiseks.
Croatian: Još nije utvrđeno je li potrebno docjepljivanje cjepivom ZOSTAVAX i kada to učiniti.
Estonian: ZOSTAVAXi korduvannuse manustamise vajadust või aega ei ole veel kindlaks määratud.
Croatian: Glavobolja i bol u ekstremitetima bile su najčešće sistemske nuspojave.
Estonian: Kõige sagedamini esinevad süsteemsed kõrvaltoimed olid peavalu ja valu jäsemetes.
Croatian: Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju u napunjenoj štrcaljki 1 bočica (prašak) + 1 napunjena štrcaljka bez igle (otapalo) 10 bočica (prašak) + 10 napunjenih štrcaljki bez igle (otapalo) 20 bočica (prašak) + 20 napunjenih štrcaljki bez igle (otapalo)
Estonian: Süstesuspensiooni pulber ja lahusti süstlis 1 viaal (pulber) + 1 ilma nõelata süstel (lahusti) 10 viaali (pulber) + 10 ilma nõelata süstlit (lahusti) 20 viaali (pulber) + 20 ilma nõelata süstlit (lahusti)
Croatian: , pruritus
Estonian: , turse
Croatian: , bol/osjetljivost na dodir
Estonian: , valu/hellus sügelus
Croatian: Odrasli koji su imali herpes zoster (HZ) u anamnezi prije cijepljenja ZOSTAVAX je bio primijenjen ispitanicima u dobi od 50 godina ili starijima koji su imali herpes zoster (HZ) u anamnezi prije cijepljenja (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Vaktsineerimiseelse vöötohatise anamneesiga täiskasvanud ZOSTAVAXi manustati 50-aastastele ja vanematele isikutele, kellel oli enne vaktsineerimist anamneesis vöötohatis (vt lõik 5.1).
Croatian: • Imunosupresivna terapija (uključujući visoke doze kortikosteroida) (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8); međutim, ZOSTAVAX nije kontraindiciran za primjenu u osoba koje primaju topikalne/inhalacijske kortikosteroide ili niske doze sistemskih kortikosteroida ili u bolesnika koji primaju kortikosteroide kao nadomjesnu terapiju, npr. zbog insuficijencije nadbubrežne žlijezde (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Estonian: Siiski ei ole ZOSTAVAX vastunäidustatud isikutele, kes kasutavad paikseid/sissehingatavaid kortikosteroide, väikeses annuses süsteemseid kortikosteroide või patsientidele, kes saavad kortikosteroide asendusravina, nt neerupealiste puudulikkuse tõttu (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Croatian: S obzirom na akutnu bol (bol između 0-30 dana), nije bilo statistički značajne razlike između cijepljene skupine i skupine koja je primila placebo.
Estonian: Vöötohatise valu tugevuse ja kestuse vähenemine vöötohatisse haigestunud vaktsineeritud isikutel Vaktsiini- ja platseeborühma vahel ei olnud statistiliselt olulist erinevust ägeda valu osas (valu vahemikus 0...30 päeva).
Croatian: Kao i ostala cjepiva, ZOSTAVAX neće nužno zaštititi sve osobe koje su primile cjepivo.
Estonian: Nagu iga vaktsiini puhul, ei pruugi vaktsineerimine ZOSTAVAXiga anda kaitset kõikidele vaktsineeritutele.
Croatian: Odrasli zaraženi HIV-om s očuvanom imunološkom funkcijom U dvostruko slijepom, placebom kontroliranom randomiziranom kliničkom ispitivanju, ZOSTAVAX je bio primijenjen u odraslih zaraženih HIV-om (u dobi od 18 godina ili starijih; medijan dobi: 49 godina) s očuvanom imunološkom funkcijom (broj CD4+ T stanica ≥200 stanica/µl) na odgovarajućoj antiretrovirusnoj terapiji.
Estonian: + T-lümfotsüütide arv ≥ 200 rakku/µl) HIV nakkusega täiskasvanutele (18-aastased või vanemad, vanuse mediaan 49 aastat), kes said sobivat retroviirusevastast ravi.
Croatian: Druga ispitivanja
Estonian: e. Teised uuringud
Croatian: Opći sigurnosni profil s.c. i i.m. puta primjene bio je usporediv u svemu osim nuspojavama na mjestu injekcije, koje su bile značajno manje česte u i.m. skupini (34%) u usporedbi sa s.c. skupinom (64%).
Estonian: rühmas (34%) võrreldes s.c. rühmaga (64%).
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Zostavax nalazi se na internetskim stranicama Agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zostavaxi kohta on ameti veebilehel:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Također se ne smije koristiti u bolesnika s aktivnom neliječenom tuberkulozom ili u trudnica.
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada aktiivse ravimata tuberkuloosiga patsientidel ega rasedatel naistel.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Zostavax?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Zostavaxi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Što je Zostavax?
Estonian: Mis on Zostavax?
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Zostavax na snazi u Europskoj uniji od 19. svibnja 2006.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zostavaxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. mail
Croatian: Bolesnicima koji imaju problema s krvarenjem cjepivo se treba dati pod kožu.
Estonian: Verejooksuprobleemidega patsientidele tuleb vaktsiini süstida naha alla.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Zostavax.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Zostavaxi võimalikult ohutu kasutamine.
Croatian: Većina tih nuspojava bila je blagog intenziteta.
Estonian: Enamik neist kõrvalnähte olid kerged.
Croatian: Ispitivanje je bilo dvostruko slijepo ispitivanje, što znači da ni liječnik ni bolesnik nisu znali koji oblik liječenja bolesnik prima.
Estonian: Uuring oli topeltpime, mis tähendab, et ei arst ega patsient ei teadnud, kas patsient sai vaktsiini või platseebot.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zostavax?
Estonian: Mis riskid Zostavaxiga kaasnevad?
Croatian: Zašto je Zostavax odobren?
Estonian: Miks Zostavax heaks kiideti?
Croatian: Zostavax je bio djelotvorniji od placeba u sprečavanju herpes zostera.
Estonian: Zostavax oli efektiivsem kui platseebo vöötohatise ennetamisel.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Zostavax utvrđene ispitivanjima jesu reakcije na mjestu injekcije (crvenilo, bol, oticanje, svrbež, toplina i stvaranje modrica), glavobolja i bol u ruci ili nozi.
Estonian: Uuringutes olid Zostavaxi kõige sagedamad kõrvalnähud süstekoha reaktsioonid (punetus, valu, turse, sügelus, soojatunne ja verevalum), peavalu ning käe- või jalavalu.
Croatian: Bolesnici su praćeni od 2 godine do 4,5 godina nakon cijepljenja.
Estonian: Patsiente kontrolliti pärast vaktsineerimist 2-4,5 aasta vältel.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zostavax
Estonian: Muu teave Zostavaxi kohta
Croatian: Taj je učinak uočen u bolesnika u dobi od 50 do 59 godina kao i onih u dobi od 60 godina i starijih.
Estonian: Sama toime oli nii 50-59aastastel kui ka vähemalt 60-aastastel patsientidel.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Zostavax pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Zostavaxiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Cjepivo se ne smije primjenjivati u osoba koje imaju problema s imunološkim sustavom, bilo da boluju od leukemije, limfoma, sindroma stečene imunodeficijencije (AIDS) ili zbog toga što uzimaju lijekove koji utječu na imunološki sustav.
Estonian: Vaktsiini ei tohi kasutada ka patsientidel, kellel on immuunsüsteemi probleeme kas haiguse tõttu, näiteks leukeemia, lümfoomi või omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) tõttu, või immuunsüsteemi mõjutava ravimi tõttu.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da koristi od lijeka Zostavax nadmašuju s njim povezane rizike te je za njega preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Zostavaxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Croatian: Katkad se virus ponovno aktivira nakon mnogo godina i iz ne posve jasnih razloga te bolesnik razvije herpes zoster, bolan osip u obliku mjehurića koji obično nastaje na jednom dijelu tijela.
Estonian: Mõnikord aktiveerub see viirus seni veel mitte täiesti teada olevatel põhjustel aastaid hiljem uuesti ning patsiendil tekib tavaliselt ühes kehapiirkonnas vöötohatis, mis on valulik ja villiline lööve.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Zostavax nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Estonian: Selle alusel lisati Zostavaxi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele vaktsiini ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Croatian: Rizik od razvoja herpes zostera povećava se s godinama i čini se da je povezan sa smanjenjem imunosti na virus varicella-zoster.
Estonian: Vöötohatise tekke risk suureneb vanusega ja näib olevat seotud tuulerõugeviiruse vastase immuunsuse vähenemisega.
Croatian: Kako Zostavax djeluje?
Estonian: Kuidas Zostavax toimib?
Croatian: Tijekom glavnog ispitivanja cjepivo Zostavax uspoređeno je s placebom (lažnim cjepivom) u 39 000 bolesnika u dobi od 59 do 99 godina.
Estonian: Zostavaxi põhiuuringus võrreldi vaktsiini platseeboga (näiv ravim) ligikaudu 39 000 patsiendil vanuses 59-99 aastat.
Croatian: Zostavax se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na neki od sastojaka cjepiva ili na neke od tvari koje su prisutne u cjepivu u tragovima (u vrlo malim količinama), kao što je neomicin (antibiotik).
Estonian: Zostavaxi ei tohi kasutada patsientidel, kes on ülitundlikud (allergilised) vaktsiini mis tahes koostisaine suhtes või vaktsiinis väga väikeses kontsentratsioonis sisalduvate ainete (näiteks antibiootikumi neomütsiini) suhtes.
Croatian: Broj osoba u kojih se razvio herpes zoster bio je manji u skupini koja je primila cjepivo Zostavax nego u skupini koja je primila placebo: 315 od 19 254 bolesnika koji su primili Zostavax imalo je herpes zoster tijekom ispitivanja, u usporedbi s 642 od 19 247 bolesnika koji su primili placebo.
Estonian: Zostavaxiga vaktsineeritutel tekkis vöötohatis väiksemal arvul inimestel kui platseebosüsti saanutel: vöötohatis tekkis uuringu ajal 315 patsiendil 19 254st, kes olid saanud Zostavaxi, ja 642 patsiendil 19 247st, kes olid saanud platseebot.
Croatian: Zostavax je cjepivo za koje se pokazalo da pojačava tu imunost, štiteći osobu od herpes zostera i boli povezane s njim.
Estonian: Zostavax on vaktsiin, mis tõestatult süvendab konkreetselt sellist immuunsust, mis kaitseb vöötohatise ning sellega kaasneva valu vastu.
Croatian: Herpes zoster bolest je koju uzrokuje ponovna aktivacija virusa varicella-zoster, istog virusa koji uzrokuje vodene kozice.
Estonian: Herpes zoster ehk vöötohatis on haigus, mida põhjustab tuulerõugeviirus - sama viirus, mis põhjustab tuulerõugeid.
Croatian: Herpes zoster razvija se u osoba koje su preboljele vodene kozice u mlađoj dobi, obično kao djeca.
Estonian: Vöötohatis tekib inimestel, kellel on varem elus olnud tuulerõuged - tavaliselt lapsena.
Croatian: Osip može trajati nekoliko tjedana i može dovesti do jakih i dugotrajnih bolova (postherpetične neuralgije) na dijelovima zahvaćenima osipom.
Estonian: Lööve püsib tavaliselt mitu nädalat ning pärast seda võib tekkida lööbe kohal tugev pikaajaline valu (herpesejärgne neuralgia).
Croatian: Zostavax se koristi za cijepljenje osoba u dobi od 50 godina ili starijih radi sprečavanja herpes zostera (zostera) i dugotrajne neuropatske boli nakon herpes zostera (postherpetične neuralgije).
Estonian: Zostavaxi kasutatakse vähemalt 50-aastaste inimeste vaktsineerimiseks, et ennetada vöötohatist (herpes zoster) ning sellele järgneda võivat pikaaegset närvivalu (herpesejärgset neuralgiat).
Croatian: Zostavax je bio djelotvorniji od placeba u sprečavanju postherpetične neuralgije: postherpetična neuralgija zabilježena je u 27 bolesnika koji su primili Zostavax, u usporedbi s 80 bolesnika u skupini koja je primila placebo.
Estonian: Zostavax oli platseebost efektiivsem ka herpesejärgse neuralgia ennetamisel: herpesejärgne neuralgia esines 27 Zostavaxi patsiendil ja 80 platseeborühma patsiendil.
Croatian: Za što se Zostavax koristi?
Estonian: Milleks Zostavaxi kasutatakse?
Croatian: Zostavax se daje kao jednokratna doza koju se ubrizgava pod kožu ili u mišić, po mogućnosti u nadlakticu.
Estonian: Zostavaxi manustatakse ühe annusena süstituna naha alla või lihasesse, eelkõige õlalihasesse.
Croatian: Ta dva dodatna ispitivanja pokazala su da su bolesnici koji su primili cjepivo Zostavax imali dva do tri puta više razine protutijela protiv virusa varicella-zoster u krvi četiri tjedna nakon cijepljenja.
Estonian: Mõlemas lisauuringus selgus, et Zostavaxiga vaktsineeritud patsientide vere tuulerõugeviiruse vastaste antikehade sisaldus oli neli nädalat hiljem ligikaudu 2-3 korda suurem.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti temeljilo se na broju osoba u kojih su se razvili herpes zoster i postherpetična bol.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel tekkis vöötohatis ja herpesejärgne neuralgia.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Zostavax.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas vaktsiini ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas vaktsiini kasutada.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Zostavax.
Estonian: Käesolev dokument on vaktsiini Zostavax Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Kako se Zostavax koristi?
Estonian: Kuidas Zostavaxi kasutatakse?
Croatian: Cjepivo se izdaje samo na liječnički recept.
Estonian: Zostavax on retseptivaktsiin.
Croatian: Provedena su dva dodatna ispitivanja lijeka Zostavax u više od 1 000 bolesnika u dobi od 50 godina ili starijih, od kojih je 389 bilo u dobi od 50 do 59 godina.
Estonian: Kahes täiendavas uuringus vaadeldi Zostavaxi kasutamist enam kui 1000-l vähemalt 50-aastasel patsiendil, kellest 389 olid 50-59-aastased Uuringutes vaadeldi vaktsiini suutlikkust stimuleerida veres tuulerõugeviiruse vastaseid antikehi neli nädalat pärast süstimist.
Croatian: Nakon što osoba preboli vodene kozice, virus varicella-zoster ostaje u tijelu, u živčanom sustavu, u stanju „mirovanja" (neaktivnom stanju).
Estonian: Pärast tuulerõugeid püsib tuulerõugeviirus närvisüsteemis inaktiivsena.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Zostavax potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Zostavaxi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Kako je Zostavax ispitivan?
Estonian: Kuidas Zostavaxi uuriti?
Croatian: Djelatna je tvar atenuirani (oslabljeni) virus varicella-zoster.
Estonian: Vaktsiini toimeaine on nõrgestatud tuulerõugeviirus.
Croatian: Zostavax je cjepivo dostupno kao prašak i otapalo od kojih se priprema otopina za injekciju.
Estonian: Zostavax on vaktsiin, mida turustatakse süstelahuse pulbri ja lahustina.
Croatian: Zostavax cjepivo protiv herpes zostera (živo)
Estonian: Zostavax vöötohatise elusvaktsiin
Croatian: Koje su koristi lijeka Zostavax utvrđene u ispitivanjima?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zostavaxi kasulikkus?
Croatian: 751 05 Uppsala Švedska
Estonian: 751 05 Uppsala Rootsi
Croatian: Vaš liječnik će Vas pomnije pratiti ako imate manje od 18 godina.
Estonian: Arst võib teid hoolikamalt jälgida, kui te olete alla 18-aastane.
Croatian: • ako ste starija osoba
Estonian: • kui te olete eakas
Croatian: Može uzrokovati smrtni ishod ili im na drugi način naškoditi.
Estonian: See võib põhjustada surma või olla muul viisil kahjulik.
Croatian: Sindrom se obično pojavljuje nekoliko sati do nekoliko dana nakon rođenja.
Estonian: Sündroomi algab enamasti mõned tunnid kuni mõned päevad pärast sündi.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati ovisnost.
Estonian: See ravim võib põhjustada sõltuvust.
Croatian: • Djeca i adolescenti
Estonian: • Lapsed ja noorukid
Croatian: • nesanica (nemogućnost spavanja)
Estonian: • unetus (suutmatus magada)
Croatian: Ne progutati.
Estonian: Mitte alla neelata.
Croatian: Ne gurajte tabletu kroz foliju.
Estonian: Ärge suruge tabletti läbi fooliumi.
Croatian: Zubsolv s hranom, pićem i alkoholom
Estonian: Zubsolv koos toidu, joogi ja alkoholiga
Croatian: Akutni alkoholizam ili delirium tremens.
Estonian: Äge alkoholism või delirium tremens.
Croatian: Ako je potrebno više od jedne tablete, može se uzeti istovremeno ili u dva podijeljena dijela; drugi dio treba uzeti odmah nakon što se prvi dio otopi.
Estonian: Kui on vaja võtta rohkem kui üks tablett, võib need manustada korraga või jagada kaheks osaks; teine osa tuleb manustada kohe, kui esimene on lahustunud.
Croatian: Do ovoga može doći nekoliko dana nakon poroda.
Estonian: See võib tekkida mitu päeva pärast sündi.
Croatian: • poteškoće u postizanju ili održavanju erekcije
Estonian: • raskused erektsiooni saavutamisel või säilitamisel
Croatian: Ako je blister oštećen, bacite tabletu.
Estonian: Kui blister on rikutud, tuleb tablett ära visata.
Croatian: Doziranje rjeđe od jednom dnevno
Estonian: Manustamine harvem kui üks kord ööpäevas
Croatian: Ne zaboravite obavijestiti svog liječnika o tome da uzimate ovaj lijek.
Estonian: Ärge unustage oma arstile mainida, et võtate seda ravimit.
Croatian: Ovo mogu biti znakovi životno ugrožavajuće alergijske reakcije
Estonian: Need võivad olla eluohtliku allergilise reaktsiooni nähud
Croatian: Kad se sumnja na jetreni događaj, potrebne su daljnje biološke i etiološke procjene.
Estonian: Kui tekib maksakahjustuse kahtlus, on vajalik põhjalikum bioloogiline ja etioloogiline hindamine.
Croatian: <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: Primjena u adolescenata (u dobi od 15 do <18 godina)
Estonian: Kasutamine noorukitel (vanuses 15...< 18 aastat)
Croatian: (buprenorfin/nalokson)
Estonian: (buprenorfiin/naloksoon)