FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U obou léčebných skupin byly pozorovány podobné účinky na glykovaný hemoglobin a incidenci symptomatické hypoglykémie, nicméně plazmatická hladina glukózy měřená nalačno se v porovnání s výchozí hodnotou více snížila ve skupině s inzulínem glargin, než ve skupině s NPH inzulínem.
Estonian: Mõlemas ravirühmas täheldati sarnast toimet glükohemoglobiinile ja sümptomaatilise hüpoglükeemia esinemissagedust, kuid tühja kõhuga mõõdetud plasma glükoosisisaldus vähenes algväärtusega võrreldes rohkem glargiin-insuliini rühmas kui NPH-rühmas.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), zda neužíváte některý z takových léků, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas te võtate mõnda nendest ravimitest, küsige oma arstilt või apteekrilt.
Czech: Prvním primárním složeným cílovým parametrem týkajícím se účinnosti byla doba do prvního výskytu úmrtí z kardiovaskulárních příčin, nefatálního infarktu myokardu (IM) nebo nefatální
Estonian: Esimene efektiivsuse esmane liittulemusnäitaja oli aeg esimese KV surma, mittefataalse müokardiinfarkti (MI) või mittefataalse insuldi tekkeni.
Czech: Avšak pouze ve velmi vzácných případech bude zapotřebí změna dávky inzulínu.
Estonian: Kuigi seda juhtub väga harva, nõuab see teie insuliiniannuse muutmist.
Czech: Datum vyjmutí z chladničky: Prostor na vepsání data vyjmutí z chladničky
Estonian: Külmkapist välja võtmise kuupäev: koht, kuhu kirjutada pen-süstli külmkapist välja võtmise kuupäev.
Czech: Nasaďte kryt pera a uchovávejte pero bez jehly až do příští injekce.
Estonian: Pange lihtsalt kork pen-süstlile tagasi ja hoidke seda ilma nõelata kuni järgmise süstimiseni.
Czech: Používejte tento léčivý přípravek přesně podle pokynů lékaře.
Estonian: Kasutage seda ravimit täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Czech: Před každou injekcí musíte vždy zkontrolovat štítek na inzulínu, aby nedošlo k záměně přípravku LUSDUNA za jiné inzulíny.
Estonian: Enne igat süstimist tuleb alati kontrollida insuliini märgistust, et vältida LUSDUNA segiajamist teiste insuliinidega.
Czech: Přípravek LUSDUNA mohou užívat dospívající a děti ve věku 2 let a starší.
Estonian: LUSDUNAt võib kasutada noorukitel ja lastel alates 2 aasta vanusest.
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab alla 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, st on praktiliselt naatriumivaba.
Czech: Doba použitelnosti po vyjmutí pera z chladničky
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pen-süstli külmkapist välja võtmist
Czech: Při intravenózním podání byly poločasy eliminace inzulínu glargin a lidského inzulínu srovnatelné.
Estonian: Intravenoossel manustamisel olid glargiin-insuliini ja humaaninsuliini eliminatsiooni poolväärtusajad võrreldavad.
Czech: Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Estonian: Rasedus ja imetamine Enne mistahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: Zotavení z hypoglykémie může být pomalejší, protože přípravek LUSDUNA je dlouhodobě působící přípravek.
Estonian: Hüpoglükeemiast taastumine võib olla aeglasem LUSDUNA pika toimeaja tõttu.
Czech: Přípravek LUSDUNA se nesmí mísit s žádnými jinými inzulíny, ani ředit.
Estonian: LUSDUNAt ei tohi segada teiste insuliinidega ega lahjendada.
Czech: Stejně jako v pediatrické studii zmíněné výše bylo snížení plazmatické hladiny glukózy nalačno v porovnání s výchozí hodnotou větší ve skupině s inzulínem glargin než ve skupině s NPH.
Estonian: Sarnaselt ülalkirjeldatud laste uuringuga oli tühja kõhuga mõõdetud plasma glükoosisisalduse langus algväärtusega võrreldes suurem glargiin-insuliini rühmas kui NPH-rühmas.
Czech: Je možné, že Vám lékař řekne, abyste jej užíval(a) v kombinaci s krátkodobě působícím inzulínem nebo s tabletami na snížení vysoké hladiny cukru v krvi.
Estonian: Arst võib teile määrata lisaks lühitoimelise insuliini või kõrge veresuhkru taseme raviks kasutatavaid tablette.
Czech: Jedno pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku (což odpovídá 300 jednotkám).
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 3 ml süstelahust (vastab 300 ühikule).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek LUSDUNA - Pokud jste vynechal(a) dávku přípravku LUSDUNA nebo jste si neaplikoval(a) dostatečnou dávku inzulínu, může se Vám příliš zvýšit hladina cukru v krvi (hyperglykémie).
Estonian: Kui te unustate LUSDUNAt kasutada - Kui teil on LUSDUNA annus vahele jäänud või kui te ei ole süstinud piisavalt insuliini, võib teie veresuhkru tase tõusta liiga kõrgele (hüperglükeemia).
Czech: Primárním účinkem inzulínu, včetně inzulínu glargin, je regulace metabolismu glukózy.
Estonian: Insuliini (sh glargiin-insuliini) esmaseks toimeks on glükoosi ainevahetuse reguleerimine.
Czech: Kombinace přípravku LUSDUNA s pioglitazonem Zejména u pacientů s rizikovými faktory pro vznik srdečního selhání byly při podávání pioglitazonu v kombinaci s inzulínem hlášeny případy srdečního selhání.
Estonian: Pioglitasooni kasutamisel kombinatsioonis insuliiniga on teatatud südamepuudulikkuse juhtudest, eriti südamepuudulikkuse riskiteguritega patsientidel.
Czech: Není známo, zda se inzulín glargin vylučuje do lidského mateřského mléka.
Estonian: Ei ole teada, kas glargiin-insuliin eritub rinnapiima.
Czech: Betablokátory, klonidin, soli lithia nebo alkohol mohou zesílit nebo zeslabit hypoglykemizující účinek inzulínu.
Estonian: Beetablokaatorid, klonidiin, liitiumisoolad või alkohol võivad insuliini vere glükoosisisaldust langetavat toimet kas tugevdada või nõrgendada.
Czech: Pokud máte příliš nízkou hladinu cukru v krvi (hypoglykémii), řiďte se pokyny pro hypoglykémii (viz sekce „Hyperglykémie a hypoglykémie" na konci této příbalové informace).
Estonian: Kui teie veresuhkur on liiga madal (hüpoglükeemia), järgige juhiseid hüpoglükeemia kohta (vt lõik „Hüperglükeemia ja hüpoglükeemia" käesoleva infolehe lõpus).
Czech: Nastavte svou dávku otáčením voličem dávky, dokud černá linka neukazuje na správné číslo v okénku.
Estonian: Valige annus Valige annus, keerates dosaatorit senikaua, kui must joon on kohakuti õige numbriga aknas.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku LUSDUNA, než jste měl(a) - Pokud jste podal(a) příliš mnoho přípravku LUSDUNA, může se příliš snížit hladina cukru v krvi (hypoglykémie).
Estonian: Kui te kasutate LUSDUNAt rohkem kui ette nähtud - Kui olete süstinud liiga palju LUSDUNAt, võib teie veresuhkru tase langeda liiga madalale (hüpoglükeemia).
Czech: Převod z jiných inzulínů na přípravek LUSDUNA
Estonian: Üleminek teistelt insuliinidelt LUSDUNAle
Czech: Hladina cukru v krvi může buď poklesnout, nebo vzrůst, pokud užíváte: - betablokátory (používané k léčbě vysokého krevního tlaku), - klonidin (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku), - soli lithia (používané k léčbě duševních poruch).
Estonian: Teie veresuhkrutase võib nii tõusta kui ka langeda, kui võtate: beetablokaatoreid (kasutatakse kõrgvererõhutõve raviks), klonidiini (kasutatakse kõrgvererõhutõve raviks), liitiumisooli (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks).
Czech: Co je přípravek LUSDUNA a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek LUSDUNA používat Jak se přípravek LUSDUNA používá
Estonian: Mis ravim on LUSDUNA ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne LUSDUNA kasutamist Kuidas LUSDUNAt kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Czech: Prodloužený účinek inzulínu glargin závisí na injekční aplikaci do podkožní tkáně.
Estonian: Glargiin-insuliini pikendatud toimeaeg sõltub selle süstimisest naha aluskoesse.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci včetně návodu k použití předplněného pera Nexvue k přípravku LUSDUNA dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, kaasa arvatud LUSDUNA Nexvue pen-süstli kasutusjuhendit, sest siin on teile vajalikku teavet.
Czech: U starších pacientů může postupné zhoršování funkce ledvin vést k ustálenému poklesu potřeby inzulínu.
Estonian: Eakad (65-aastased ja vanemad) Eakatel võib neerufunktsiooni progresseeruv halvenemine püsivalt vähendada insuliinivajadust.
Czech: Přípravek LUSDUNA se používá k léčbě diabetes mellitus (cukrovky) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.
Estonian: LUSDUNAt kasutatakse suhkurtõve raviks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 2 aasta vanusest.
Czech: (diabetická autonomní neuropatie), - Vás hypoglykémie trápila nedávno (např. předchozí den) nebo se vyvíjí pomalu, - máte téměř normální nebo alespoň hodně zlepšenou hladinu cukru v krvi, - nedávno jste byl(a) převeden(a) ze zvířecího inzulínu na lidský inzulín, jako je přípravek
Estonian: (diabeetiline autonoomne neuropaatia); - te olete hiljuti läbi elanud hüpoglükeemia (nt päev varem) või kui see tekib aeglaselt; - teie veresuhkrutase on peaaegu normaalne või vähemalt oluliselt paranenud; - te olete hiljuti loomselt insuliinilt läinud üle humaaninsuliinile, nagu LUSDUNA; - te kasutate või olete kasutanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja LUSDUNA").
Czech: Pokud Vám pero neumožní nastavit Vaši plnou dávku, možná už neobsahuje dostatek inzulínu.
Estonian: Kui pen-süstel ei lase teil valida täisannust, ei pruugi pen-süstlis olla piisavalt insuliini.
Czech: Toto pero umožňuje zvolit dávku mezi 1 a 60 jednotkami.
Estonian: Pen-süstel võimaldab valida annuse vahemikus 1...60 ühikut.
Czech: Domníváte-li se, že problém může souviset s Nexvue, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Estonian: Kui arvate, et teil või olla probleeme Nexvue kasutamisega, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Czech: Převod z inzulínu glargin 300 jednotek/ml na přípravek LUSDUNA
Estonian: Üleminek 300 ühikut/ml glargiin-insuliinilt LUSDUNAle
Czech: Zprávy o nežádoucích účincích, získané z pozorování po uvedení přípravku na trh, zahrnovaly relativně častější reakce v místě injekce (bolest v místě injekce, reakce v místě injekce) a kožní reakce (vyrážka, kopřivka) u dětí a dospívajících (≤ 18 let) než u dospělých.
Estonian: Turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimete hulka kuulus lastel ja noorukitel (vanuses ≤ 18 aastat) suhteliselt sagedamini süstekoha reaktsioone (süstekoha valu, süstekoha reaktsioon) ja nahareaktsioone (lööve, nõgestõbi) kui täiskasvanutel.
Czech: Pečlivě si přečtěte „Návod k použití Nexvue" obsažený v tomto balení.
Estonian: Lugege hoolikalt pakendis olevat „Nexvue kasutusjuhendit".
Czech: Zkontrolujte, zda inzulín vytéká z hrotu jehly.
Estonian: Kontrollige, kas insuliin väljub pen-süstlist.
Czech: Obrázek 1 výše ukazuje profil účinek/čas u inzulínu glargin a inzulínu NPH.
Estonian: Eespool toodud joonis 1 näitab glargiin-insuliini ja NPH-insuliini toimekõveraid.
Czech: Přípravek LUSDUNA obsahuje inzulín glargin, inzulínový analog s prodlouženým trváním účinku.
Estonian: LUSDUNA sisaldab glargiin-insuliini, mis on pikendatud toimeajaga insuliini analoog.
Czech: Pokud je nutné podání pomocí stříkačky, je třeba použít jiný inzulín glargin, dostupný v injekční lahvičce.
Estonian: Kui ravimit on vaja manustada süstlaga, tuleb kasutada teist insuliinglargiini preparaati, mis on saadaval viaalis.
Czech: Napište datum vyjmutí pera z chladničky na štítek pera.
Estonian: Kirjutage etiketile kuupäev, millal te pen-süstli külmkapist välja võtsite.
Czech: Mezi léky, které mohou způsobit zvýšení hladiny cukru v krvi (hyperglykémii), patří: - kortikosteroidy (jako je „kortizon" používaný k léčbě zánětu), - danazol (lék pro navození ovulace), - diazoxid (používaný k léčbě nízké hladiny cukru v krvi), - diuretika (používaná k léčbě vysokého krevního tlaku nebo nadměrného zadržování tekutin), - glukagon (hormon slinivky břišní používaný k léčbě závažné hypoglykémie), - isoniazid (používaný k léčbě tuberkulózy), - estrogeny a progestogeny (např. v antikoncepčních pilulkách užívaných k zamezení početí), - deriváty fenothiazinu (používané k léčbě duševních poruch), - somatropin (růstový hormon), - sympatomimetika (jako epinefrin (adrenalin), salbutamol, terbutalin užívané k léčbě astmatu), - hormony štítné žlázy (užívané k léčbě onemocnění štítné žlázy), - atypické antipsychotické léky (jako jsou olanzapin a klozapin), - inhibitory proteázy (používané k léčbě HIV).
Estonian: Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkrutaseme tõusu (hüperglükeemia), kuuluvad: - kortikosteroidid (nt „kortisoon", mida kasutatakse põletiku raviks), - danasool (ravim, mis mõjutab ovulatsiooni), - diasoksiid (kasutatakse madala veresuhkru raviks), - diureetikumid (kasutatakse kõrgvererõhutõve raviks või liigse vedeliku eemaldamiseks organismist), - glükagoon (kõhunäärmehormoon, mida kasutatakse raske hüpoglükeemia raviks), - isoniasiid (kasutatakse tuberkuloosi raviks), - östrogeenid ja progestogeenid (nt rasestumisvastased tabletid, mida kasutatakse raseduse vältimiseks), - fenotiasiini derivaadid (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks), - somatropiin (kasvuhormoon), - sümpatomimeetilised ravimid (nt epinefriin [adrenaliin], salbutamool, terbutaliin, mida kasutatakse astma raviks), - kilpnäärme hormoonid (kasutatakse kilpnäärme häirete raviks), - atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt klosapiin, olansapiin), - proteaasi inhibiitorid (kasutatakse HIV raviks).
Czech: Pacienti, kteří přecházejí z režimu s jedenkrát denně podávaným inzulínem glargin 300 jednotek/ml na režim s jedenkrát denně podávaným přípravkem LUSDUNA, mají snížit svou denní dávku o přibližně 20 %.
Estonian: Kui basaalinsuliini raviskeemis asendatakse üks kord ööpäevas manustatav glargiin-insuliin 300 ühikut/ml üks kord ööpäevas manustatava LUSDUNAga, on vajalik annuse vähendamine ligikaudu 20%, et vähendada hüpoglükeemia riski.
Czech: Přípravek LUSDUNA obsahuje inzulín glargin.
Estonian: LUSDUNA sisaldab glargiin-insuliini.
Czech: Pokud jste nastavil(a) nesprávnou dávku, otáčejte voličem dávky v opačném směru, dokud černá linka neukazuje na správné číslo v okénku.
Estonian: Kui valite vale annuse, keerake dosaatorit tagasi, kuni aknas on õige number kohakuti musta joonega.
Czech: Odstraňte kryt pera.
Estonian: Eemaldage pen-süstli kork.
Czech: Ukončení doby pozorování mozkové mrtvice; druhým primárním složeným cílovým parametrem účinnosti byla doba do prvního výskytu některé z nežádoucích příhod z prvního složeného cílového parametru nebo doba do prvního revaskularizačního výkonu (věnčité tepny, karotidy nebo periferní cévy) nebo hospitalizace z důvodu srdečního selhání.
Estonian: Teine efektiivsuse esmane liittulemusnäitaja oli aeg esimese mis tahes juhu tekkeni, mis kuulus esimese liittulemusnäitaja koosseisu, või (pärgarteri, unearteri või perifeerse soone) revaskularisatsiooniprotseduurini või hospitaliseerimiseni südamepuudulikkuse tõttu.
Czech: Je velmi důležité, abyste nastavil(a) dávku, kterou určil Váš lékař.
Estonian: Väga tähtis on valida tervishoiutöötaja poolt soovitatud annus.
Czech: Zlikvidujte pero 28 dní po vyjmutí z chladničky.
Estonian: Pen-süstel tuleb minema visata 28 päeva pärast külmkapist välja võtmist.
Czech: • Nevracejte pero do chladničky a chraňte ho před mrazem.
Estonian: • Ärge pange pen-süstlit tagasi külmkappi ega laske sel külmuda.
Czech: Pomocné látky: chlorid zinečnatý, metakresol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (k úpravě pH), voda na injekci.
Estonian: Abiained: tsinkkloriid, metakresool, glütserool, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Czech: U pacientů s diabetes mellitus 2. typu se přípravek LUSDUNA může podávat společně s perorálními antidiabetiky.
Estonian: II tüüpi suhkurtõvega patsientidele võib LUSDUNAt manustada koos suukaudsete diabeediravimitega.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http//www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, inzulíny a analoga dlouze působící, k injekční aplikaci.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, pika toimeajaga insuliinid ja nende analoogid süstimiseks, ATC-kood: A10AE04.
Czech: V klinických studiích byly pozorovány protilátky, které zkříženě reagují s lidským inzulínem a inzulínem glargin, se stejnou četností ve skupině léčených NPH inzulínem a ve skupině léčených inzulínem glargin.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati humaaninsuliini ja glargiin-insuliiniga ristreageerivaid antikehi sama sagedusega nii NPH-insuliini kui ka glargiin-insuliini ravirühmades.
Czech: Počítání do 10 poskytne dostatek času, aby se všechen inzulín dostal z pera, a Vy tak dostanete plnou dávku.
Estonian: Kümneni lugemine tagab, et kogu insuliin pen-süstlist väljuks, kindlustades vajaliku annuse saamise.
Czech: ), původu (zvířecí, humánní, analoga humánního inzulínu) a/nebo výrobní metody může být zapotřebí upravit dávku.
Estonian: Tugevuse, kaubamärgi (tootja), tüübi (lühitoimeline, NPH, lente, pikatoimeline jne), päritolu (loomne, humaaninsuliin, humaaninsuliini analoog) ja/või tootmismeetodi muutmise tagajärjel võib osutuda vajalikuks annuse muutmine.
Czech: Sundejte vnější kryt jehly a uschovejte ho.
Estonian: Eemaldage välimine nõela kaitsekork ja hoidke see alles.
Czech: LUSDUNA 100 jednotek/ml injekční roztok Nexvue
Estonian: LUSDUNA 100 ühikut/ml süstevedelik Nexvue
Czech: • Před každou injekcí vždy proveďte kontrolu bezpečnosti.
Estonian: • Enne igat süstimist tuleb teostada ohutustest.
Czech: Držte pero tak, aby jehla směřovala nahoru a jemně poklepejte na zásobník inzulínu, aby všechny vzduchové bubliny vystoupaly nahoru k jehle.
Estonian: Koputage vastu pen-süstlit Hoidke pen-süstlit püstises asendis ja koputage õrnalt vastu kolbampulli, et õhumullid üles tõuseksid.
Czech: Očistěte místo aplikace injekce tampónem napuštěným alkoholem.
Estonian: Puhastage kolbampulli ots alkoholitampooniga.
Czech: Z hlediska progrese diabetické retinopatie nebyl pozorován žádný rozdíl při srovnání inzulínu glargin a NPH inzulínu.
Estonian: Glargiin-insuliini ja NPH-insuliini võrdlemisel ei leitud diabeetilise retinopaatia progresseerumise osas märkimisväärset erinevust.
Czech: K dispozici jsou balení s 1 perem, 5 pery a vícenásobné balení (multipack) obsahující 10 (2 x 5) předplněných per.
Estonian: Pakendis on 1, 5 ja multipakendis 10 pen-süstlit (kaks 5 pen-süstliga pakendit).
Czech: Zajistěte, aby nebyla pera v blízkosti mrazicího boxu nebo mrazicí vložky.
Estonian: Veenduge, et pen süstlid ei ole külmutuselemendi vahetus läheduses.
Czech: Příklady zahrnují: - nepodal(a) jste si injekci inzulínu nebo jste ho nepodal(a) dostatečné množství nebo se inzulín stal méně účinným, např. z důvodu nesprávného uchovávání, - Vaše inzulínové pero nefunguje správně, - máte méně pohybu než obvykle, jste ve stresu (emocionální úzkost, rozrušení) nebo máte úraz,
Estonian: näiteks vale säilitamise tõttu, - teie insuliini pen-süstel ei tööta korralikult, - teie kehaline aktiivsus on väiksem kui tavaliselt, te olete stressis (emotsionaalne stress, ärevus)
Czech: Více informací o péči o pero najdete v části „Péče o pero".
Estonian: Teave pen-süstli säilitamise kohta: vt lõik „Pen-süstli üldised juhised".
Czech: Nepoužívaná pera
Estonian: Kasutusele võtmata pen-süstlid
Czech: PŘEČTĚTE SI PROSÍM TYTO INSTRUKCE PŘED POUŽITÍM PERA.
Estonian: ENNE KASUTAMIST LUGEGE PALUN LÄBI JÄRGNEVAD JUHISED.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud plánujete těhotenství nebo pokud již jste těhotná.
Estonian: Kui kavatsete rasestuda või olete juba rase, teavitage sellest oma arsti.
Czech: Pokud pero s novou jehlou stále nefunguje správně, musíte to sdělit svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Estonian: Kui see ei tööta ka uue nõelaga, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Czech: LUSDUNA 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Insulinum glarginum
Estonian: LUSDUNA 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis Glargiin-insuliin
Czech: 10 s
Estonian: 10 sek
Czech: (IU) nebo jednotek používaných k vyjádření síly jiných inzulínových analog (viz bod 5.1).
Estonian: Need ühikud kehtivad ainult glargiin-insuliini kohta ning ei ole samad, mis on RÜ või ühikud, mis väljendavad teiste insuliini analoogide tugevust (vt lõik 5.1).
Czech: V rámci vybrané oblasti aplikace je nutno s každou injekcí střídat místo vpichu, aby se předešlo reakcím v místě podání injekce (viz bod 4.8).
Estonian: Süstekoha reaktsioonide vältimiseks tuleb iga järgmise süste puhul valida vastavas süstepiirkonnas uus süstekoht (vt lõik 4.8).
Czech: Stlačte injekční tlačítko a podejte testovací dávku do vzduchu Úplně stlačte injekční tlačítko, zatímco jehla míří do vzduchu.
Estonian: Vajutage süstimisnupp lõpuni alla, suunates nõela samal ajal üles õhku.
Czech: V sérových hladinách inzulínu nebo glukózy po podání inzulínu glargin do břišní stěny, do deltového svalu nebo do stehna nejsou klinicky významné rozdíly.
Estonian: Seerumi insuliini- või glükoosisisaldus ei sõltu kliiniliselt oluliselt glargiin-insuliini manustamiskohast kõhu-, õlavarre või reiepiirkonda.
Czech: Používaná pera
Estonian: Kasutusele võetud pen-süstlid
Czech: Může být nezbytné dlouhodobé podávání sacharidů a sledování stavu, protože hypoglykémie se může po zjevném klinickém zlepšení opakovat.
Estonian: Jätkuv süsivesikute manustamine ja patsiendi seisundi jälgimine on vajalikud hüpoglükeemia taastekke võimaluse tõttu pärast näilist kliinilist paranemist.
Czech: Výskyt závažné hypoglykémie (počet postižených osob na 100 osob léčených po dobu 1 roku) byl 1,05 ve skupině s inzulínem glargin a 0,30 ve skupině se standardní léčbou.
Estonian: Raske hüpoglükeemia esinemissagedus (hüpoglükeemiaga uuritavate arv ravimiga kokkupuute 100 patsiendiaasta kohta) oli glargiin-insuliini puhul 1,05 ja standardravi rühmas 0,30 ning kinnitatud mitte-raske hüpoglükeemia esinemissagedus oli glargiin-insuliini puhul 7,71 ja standardravi rühmas 2,24.
Czech: Inzulín glargin je analog humánního inzulínu cíleně připravený tak, aby měl malou rozpustnost při neutrálním pH. Je úplně rozpustný při kyselém pH injekčního roztoku LUSDUNA (pH 4).
Estonian: Glargiin-insuliin on humaaninsuliini analoog, millel on madal lahustuvus neutraalse pH juures.
Czech: Zásobní vložka je uzavřena v injekčním peru k jednorázovému použití.
Estonian: Kolbampull on paigaldatud ühekordselt kasutatavasse pen-süstlisse.
Czech: Pero Vám nedovolí nastavit víc jednotek inzulínu, než obsahuje.
Estonian: Pen-süstel ei lase valida suuremat insuliiniühikute arvu kui on pen-süstlis alles.
Czech: Přípravek LUSDUNA se nesmí ředit ani míchat s žádným jiným inzulínem.
Estonian: LUSDUNAt ei tohi segada ühegi teise insuliiniga ega lahjendada.
Czech: Jeden ml obsahuje insulinum glarginum 100 jednotek (3,64 mg).
Estonian: Üks ml sisaldab 100 ühikut glargiin-insuliini (vastab 3,64 mg-le).
Czech: V klinicko-farmakologických studiích se ukázalo, že při intravenózním podání jsou inzulín glargin a lidský inzulín ekvipotentní, jsou-li podány ve stejných dávkách.
Estonian: Kliinilistes farmakoloogia uuringutes on näidatud, et intravenoosselt manustatud glargiin-insuliini ja humaaninsuliini võrdsed annused on ekvipotentsed.
Czech: Před použitím přípravku LUSDUNA se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Estonian: Enne LUSDUNA kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Czech: Přidružená nemoc vyžaduje intenzivnější metabolický monitoring.
Estonian: Kaasuva haiguse korral peab hoolikamalt jälgima patsiendi metaboolset seisundit.
Czech: 5 předplněných per obsahujících po 3 ml.
Estonian: 5 pen-süstlit mahuga 3 ml.
Czech: Používané pero nesmí být skladováno v chladničce.
Estonian: Pärast kasutuselevõtmist ei tohi pen-süstleid hoida külmkapis.
Czech: inzulín glargin
Estonian: Glargiin-insuliin
Czech: Přípravek LUSDUNA je vhodný pouze pro subkutánní injekce aplikované pomocí jednorázového pera.
Estonian: LUSDUNA on ette nähtud üksnes subkutaanseks süstimiseks ühekordselt kasutatava pen-süstliga.
Czech: Pokud inzulín není v pořádku, použijte nové pero.
Estonian: Kui ei ole, võtke kasutusele uus pen-süstel.