FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Paediatric patients: irbesartan has been studied in paediatric populations aged 6 to 16 years old but the current data are insufficient to support an extension of the use in children until further data become available (see sections 4.8, 5.1 and 5.2).
Lithuanian: Irbesartanas buvo tirtas 6-16 metų vaikų ir paauglių populiacijoje, tačiau, kol nebus gauta papildomos informacijos, turimų duomenų nepakanka pagrįsti jo skyrimą vaikams (žr. 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).
English: Irbesartan BMS is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Lithuanian: Irbesartan BMS yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
English: LIST OF EXCIPIENTS Excipients: also contains lactose monohydrate.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: taip pat yra laktozės monohidrato.
English: Irbesartan BMS is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Lithuanian: Irbesartan BMS nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms; jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei naujagimis gimė prieš laiką.
English: Nervous system disorders: Headache
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Galvos skausmas
English: Immune system disorders: Hypersensitivity reactions such as angioedema, rash, urticaria
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjusio organizmo jautrumo reakcijos, pvz., angioneurozinė edema, bėrimas, urtikarija
English: IDNT was a double blind, controlled, morbidity and mortality trial comparing Irbesartan BMS, amlodipine and placebo.
Lithuanian: IDN tyrimas buvo kontrolinis, atliekamas dvigubai aklu būdu. Jo metu buvo lygintas Irbesartan BMS, amlodipino ir placebo poveikis ligotumui ir mirštamumui.
English: If you take more Irbesartan BMS than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Irbesartan BMS dozę Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
English: Paediatric patients: in a randomised trial of 318 hypertensive children and adolescents aged 6 to 16 years, the following related adverse events occurred in the 3-week double-blind phase: headache (7.9%), hypotension (2.2%), dizziness (1.9%), cough (0.9%).
Lithuanian: Randomizuoto klinikinio tyrimo, kuriame buvo tiriama 318 hipertenzija sergančių vaikų ir paauglių nuo 6 iki 16 metų, 3-jų savaičių trukmės dvigubai aklos fazės metu pasireiškė tokie toliau nurodyti susiję nepageidaujami reiškiniai: galvos skausmas (7,9%), hipotenzija (2,2%), galvos svaigimas (1,9%), kosulys (0,9%).
English: The efficacy of Irbesartan BMS is not influenced by age or gender.
Lithuanian: Nuo amžiaus ir lyties Irbesartan BMS veiksmingumas nepriklauso.
English: The usual dose is 150 mg once a day (two tablets a day).
Lithuanian: Įprasta dozė yra 150 mg irbesartano kartą per parą (po dvi tabletės per parą).
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
Lithuanian: SĄLYGOS ARBA APRIBOJIMAI, SUSIJĘ SU VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMO SAUGUMU IR EFEKTYVUMU
English: Taking Irbesartan BMS with food and drink Irbesartan BMS can be taken with or without food.
Lithuanian: Irbesartan BMS vartojimas su maistu ir gėrimais Irbesartan BMS galima vartoti valgio metu ar nevalgius.
English: 14 tablets 28 tablets 56 tablets 56 x 1 tablets 84 tablets 98 tablets
Lithuanian: 14 tablečių 28 tabletės 56 tabletės 56 x 1 tabletės 84 tabletės 98 tabletės
English: Nervous system disorders: Common:
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažnas:
English: The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hypromellose, silicon dioxide, magnesium stearate, titanium dioxide, macrogol 3000, carnauba wax.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, hipromeliozė, silicio dioksidas, magnio stearatas, titano dioksidas, makrogolis 3000, karnaubo vaškas.
English: Gastrointestinal disorders: Dysgeusia
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Disgeuzija
English: Irbesartan BMS at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg.
Lithuanian: 150 mg paros dozė kraujospūdį 24 valandas paprastai reguliuoja geriau negu 75 mg.
English: Paediatric patients: irbesartan is not recommended for use in children and adolescents due to insufficient data on safety and efficacy (see sections 4.8, 5.1 and 5.2).
Lithuanian: Irbesartano nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir efektyvumą nepakanka (žr.
English: The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, magnesium stearate, colloidal hydrated silica, pregelatinised maize starch, and poloxamer 188.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, laktozės monohidratas, magnio stearatas, koloidinis hidratuotas silicis, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas ir poloksameras 188.
English: Children should not take Irbesartan BMS
Lithuanian: Vaikams Irbesartan BMS vartoti negalima
English: While this is not documented with Irbesartan BMS, a similar effect should be anticipated with angiotensin-II receptor antagonists.
Lithuanian: Nors tokio Irbesartan BMS poveikio nepastebėta, tačiau negalima teigti, kad vartojant angiotenzino II receptorių antagonistų jis nepasireikš.
English: C irbesartan, about 20% of the radioactivity is recovered in the urine, and the remainder in the faeces.
Lithuanian: žymėto irbesartano preparato, maždaug 20% radioaktyvumo išsiskiria su šlapimu, likusi dalis - su išmatomis.
English: Uncommon: heart rate increased, flushing, cough, diarrhoea, indigestion/heartburn, sexual dysfunction (problems with sexual performance), chest pain.
Lithuanian: Nedažnų: padažnėjęs širdies ritmas, paraudimas, kosulys, viduriavimas, nevirškinimas, rėmuo, sutrikusi lytinė funkcija bei krūtinės skausmas.
English: Irbesartan BMS prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Lithuanian: Irbesartan BMS neleidžia angiotenzinui II jungtis prie receptorių, todėl atsipalaiduoja kraujagyslių lygieji raumenys, mažėja kraujospūdis.
English: Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan BMS were: Very common: if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, blood tests may show an increased level of potassium.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Irbesartan BMS vartojusiems ligoniams pasireiškė tokių šalutinių reiškinių: Labai dažnų: pacientams, kuriems padidėjęs kraujospūdis ir kurie serga II tipo cukriniu diabetu bei inkstų liga, kraujo tyrimuose gali būti nustatoma padidėjusi kalio koncentracija.
English: Lithium: the combination of lithium and Irbesartan BMS is not recommended (see section 4.5).
Lithuanian: Ličio kartu su Irbesartan BMS vartoti nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
English: THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Medicinal product subject to medical prescription
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas.
English: You can take Irbesartan BMS with or without food.
Lithuanian: Irbesartan BMS galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
English: Hypertension and type 2 diabetes with renal disease The “Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)” shows that irbesartan decreases the progression of renal disease in patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria.
Lithuanian: Hipertenzija ir su nefropatija susijęs II tipo cukrinis diabetas Tyrimo “Irbesartanas ir diabetinė nefropatija” (IDN) rezultatai rodo, jog šis medikamentas mažina pacientų, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas ir aiški proteinurija, nefropatijos progresavimą.
English: Diuretics and other antihypertensive agents: other antihypertensive agents may increase the hypotensive effects of irbesartan; however Irbesartan BMS has been safely administered with other antihypertensive agents, such as beta-blockers, long-acting calcium channel blockers, and thiazide diuretics.
Lithuanian: Kiti vaistai nuo hipertenzijos gali stiprinti hipotenzinį irbesartano poveikį, tačiau Irbesartan BMS tabletėmis kartu su kitais antihipertenziniais preparatais, pavyzdžiui, beta adrenoblokatoriais, ilgai veikiančiais kalcio kanalų blokatoriais ir tiazidiniais diuretikais, buvo gydyta saugiai.
English: Renal and urinary disorders: Impaired renal function including cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4)
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant inkstų nepakankamumą, pasireiškusį rizikos grupių ligoniams (žr.
English: In 1.7% of hypertensive patients with advanced diabetic renal disease treated with irbesartan, a decrease in haemoglobin*, which was not clinically significant, has been
Lithuanian: 1,7% irbesartano vartojusių hipertenzija ir progresavusia diabetine nefropatija sergančių ligonių organizme sumažėjo hemoglobino kiekis*, tačiau klinikai toks sumažėjimas buvo nereikšmingas.
English: Common: dizziness, feeling sick/vomiting, fatigue and blood tests may show raised levels of an enzyme that measures the muscle and heart function (creatine kinase enzyme).
Lithuanian: Dažnų: galvos svaigimas, pykinimas, vėmimas, nuovargis; kraujo tyrimuose gali būti nustatoma padidėjusi raumenų ir širdies veiklą atspindinčio fermento (kreatinkinazės) koncentracija.
English: Terms marked with a star (*) refer to the adverse reactions that were additionally reported in > 2% of diabetic hypertensive patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria and in excess of placebo.
Lithuanian: Žvaigždute (*) pažymėtos reakcijos pasireiškė papildomai > 2% cukriniu diabetu ir hipertenzija sergančių ligonių, kuriems buvo lėtinis inkstų nepakankamumas ir akivaizdi proteinurija; šios reakcijos irbesartano vartojusių ligonių tarpe buvo dažnesnės negu placebo vartojusiems pacientams.
English: Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with Irbesartan BMS (see section 4.4).
Lithuanian: Dėl didelių diuretikų dozių vartojimo gali sumažėti kraujo tūris, todėl pradėjus gydyti Irbesartan BMS, gali pasireikšti hipotenzija (žr.
English: In placebo-controlled trials in patients with hypertension, the overall incidence of adverse events did not differ between the irbesartan (56.2%) and the placebo groups (56.5%).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu bendras nepageidaujamo poveikio dažnis hipertenzija sergantiems ligoniams, vartojantiems irbesartano, buvo beveik toks pat, kaip vartojantiems placebo (atitinkamai 56,2% ir 56,5%).
English: IRMA 2 was a placebo-controlled double blind morbidity study in 590 patients with type 2 diabetes, microalbuminuria (30-300 mg/day) and normal renal function (serum creatinine ≤ 1.5 mg/dl in males and < 1.1 mg/dl in females).
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 590 ligonių, sergančių II tipo cukriniu diabetu, kuriems buvo mikroalbuminurija (30 - 300 mg per parą) ir kurių inkstų veikla buvo normali (vyrų kraujo serume kreatinino buvo ≤ 1,5 mg/dl, moterų - < 1,1 mg/dl).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan BMS before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Irbesartan BMS.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia (manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą, ir paskirs kitą vaistinį preparatą vietoje Irbesartan BMS.
English: Primary aldosteronism: patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra pirminis aldosteronizmas, į antihipertenzinius vaistinius preparatus, kurių poveikis pasireiškia dėl renino ir angiotenzino sistemos slopinimo, nereaguoja, vadinasi jų Irbesartan BMS gydyti nerekomenduojama.
English: Regression to normoalbuminuria (< 30 mg/day) was more frequent in the Irbesartan BMS 300 mg group (34%) than in the placebo group (21%).
Lithuanian: 300 mg Irbesartan BMS paros dozę vartojusiems ligoniams albuminurija sunormalėjo (< 30 mg per parą) dažniau, negu vartojusiems palcebo (atitinkamai 34% ir 21% ligonių).
English: In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of Irbesartan BMS can be increased to 300 mg, or other antihypertensive agents can be added.
Lithuanian: Jei 150 mg dozės poveikis kraujospūdžiui yra nepakankamas, galima arba paros dozę didinti iki 300 mg, arba skirti kartu vartoti kitų vaistinių preparatų nuo hipertenzijos.
English: Renal impairment and kidney transplantation: when Irbesartan BMS is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Lithuanian: Irbesartan BMS gydant ligonius, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rekomenduojama periodiškai nustatinėti kalio ir kreatinino kiekį kraujo serume.
English: Sixty per cent (60%) of patients in the placebo group reached this target blood pressure whereas this figure was 76% and 78% in the irbesartan and amlodipine groups respectively.
Lithuanian: Iš vartojusių placebo pacientų toks kraujospūdis tapo 60%, iš vartojusių Irbesartan BMS - 76%, iš vartojusių amlodipino - 78%.
English: These undesirable effects are: headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, abnormal liver function, increased blood potassium levels, impaired kidney function, and inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis).
Lithuanian: Po to, kai Irbesartan BMS pateko į rinką, pastebėta ir kitų šalutinių reiškinių, kurių pasireiškimo dažnis nežinomas: galvos skausmas, skonio pojūčio pokytis, spengimas ausyse, raumenų mėšlungis, sąnarių ir raumenų skausmas, sutrikusi kepenų veikla, kalio kiekio padidėjimas kraujyje, inkstų funkcijos sutrikimas bei smulkiųjų kraujagyslių uždegimas, labiausiai pažeidžiantis odą (tokia būklė vadinama leukocitoklastiniu vaskulitu).
English: Therefore, the use of Irbesartan BMS is not recommended.
Lithuanian: Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Irbesartan BMS vartoti nerekomenduojama.
English: Irbesartan AUC and Cmax values were also somewhat greater in elderly subjects (≥ 65 years) than those of young subjects (18-40 years).
Lithuanian: Senyvų (≥ 65 metų) žmonių organizme irbesartano plotas po koncentracijos kreive (AUC) ir didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) būna truputį didesni negu jaunų (18 - 40 metų), tačiau galutinės pusinės eliminacijos laikas labai nesiskiria.
English: The demonstration of renal benefit of Irbesartan BMS in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see section 5.1).
Lithuanian: Teigiamas Irbesartan BMS poveikis hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių inkstų funkcijai įrodytas tyrimais, kurių metu irbesartano vartota kartu su kitais antihipertenziniais preparatais, kad reikiamai mažėtų kraujospūdis (žr.
English: MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR
Lithuanian: LEIDIMO GAMINTI TURĖTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
English: No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan BMS.
Lithuanian: Apie Irbesartan BMS perdozavimo gydymą specialios informacijos nėra.
English: Diabetes Mellitus (IRMA 2)” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
Lithuanian: Tyrimo “Irbesartano poveikis hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių miroalbuminurijai” (IRMA 2) rezultatai rodo, jog 300 mg irbesartano paros dozė lėtina aiškios proteinurijos pasireiškimą pacientams, kuriems yra mikroalbuminurija.
English: Breast-feeding
Lithuanian: tachikardija
English: If you forget to take Irbesartan BMS
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Irbesartan BMS
English: Hyperkalaemia: as with other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, hyperkalaemia may occur during the treatment with Irbesartan BMS, especially in the presence of renal impairment, overt proteinuria due to diabetic renal disease, and/or heart failure.
Lithuanian: Vartojant Irbesartan BMS, kaip ir kitokių renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančių vaistinių preparatų, gali pasireikšti hiperkalemija, ypač tuo atveju, jeigu sutrikusi inkstų funkcija, yra širdies nepakankamumas ir (arba) diabetinės nefropatijos sukelta aiški proteinurija.
English: INFORMATION IN BRAILLE Irbesartan BMS 75 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Irbesartan BMS 75 mg
English: General disorders and administration site conditions: Common:
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnas:
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders: Common:
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažnas:
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: LEIDIMO GAMINTI TURĖTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ B.
English: HOW TO TAKE IRBESARTAN BMS
Lithuanian: KAIP LAIKYTI IRBESARTAN BMS
English: Hepato-biliary disorders: Hepatitis, abnormal liver function
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Hepatitas, nenormali kepenų funkcija
English: BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH & CO. KGAA
Lithuanian: BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH & CO.
English: Each tablet of Irbesartan BMS 150 mg contains 150 mg irbesartan.
Lithuanian: Vienoje Irbesartan BMS 150 mg tabletėje yra 150 mg irbesartano.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: Leukocytoclastic vasculitis
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Leukocitoklastinis vaskulitas
English: INFORMATION IN BRAILLE Irbesartan BMS 300 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Irbesartan BMS 300 mg
English: Do not use Irbesartan BMS after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po "Tinka iki" ar "EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Irbesartan BMS vartoti negalima.
English: Each tablet of Irbesartan BMS 75 mg contains 75 mg irbesartan.
Lithuanian: Vienoje Irbesartan BMS 75 mg tabletėje yra 75 mg irbesartano.
English: Patients were titrated from 75 mg to a maintenance dose of 300 mg Irbesartan BMS, from 2.5 mg to 10 mg amlodipine, or placebo as tolerated.
Lithuanian: 2,5 mg, didinta iki 10 mg, o placebo dozė didinta iki toleruojamos.
English: HOW TO STORE IRBESARTAN BMS
Lithuanian: KAIP VARTOTI IRBESARTAN BMS
English: INFORMATION IN BRAILLE Irbesartan BMS 150 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Irbesartan BMS 150 mg
English: Very common: Hyperkalaemia* occurred more often in diabetic patients treated with irbesartan than with placebo.
Lithuanian: Labai dažnas: hiperkalemija* pasireiškė dažniau cukriniu diabetu sirgusiems ir irbesartano vartojusiems ligoniams, negu vartojusiems placebo; hiperkalemija (≥ 5,5 mEq/l)
English: Unidose blister packs of 56 x 1 tablet for delivery in hospitals are also available.
Lithuanian: Ligoninėms plėvele dengtos tabletės gali būti tiekiamos 56 x 1 vienadozėmis lizdinėmis plokštelėmis.
English: Take special care with Irbesartan BMS Tell your doctor if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Irbesartan BMS for diabetic kidney disease.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu bet kuris iš toliau nurodytų atvejų Jums tinka: jeigu pradėjote stipriai vemti arba viduriuoti; jeigu sergate inkstų liga; jeigu sergate širdies liga; jeigu gaunate Irbesartan BMS dėl cukrinio diabeto sukeltos inkstų ligos; tokiu atveju Jūsų gydytojas gali reguliariai tirti kraują, ypač kalio kiekį kraujyje, jei yra inkstų nepakankamumas; jeigu Jums planuojama atlikti operaciją arba skirti anesteziją.
English: Each tablet of Irbesartan BMS 300 mg contains 300 mg irbesartan.
Lithuanian: Vienoje Irbesartan BMS 300 mg tabletėje yra 300 mg irbesartano.
English: There is no experience regarding the administration of Irbesartan BMS in patients with a recent kidney transplantation.
Lithuanian: Nėra klinikinės patirties gydant ligonius Irbesartan BMS, sergančius sunkiu kepenų nepakankamumu.
English: Excipient: 61.50 mg of lactose monohydrate per tablet.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: tabletėje yra 61,50 mg laktozės monohidrato.
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Hypromellose Silicon dioxide Magnesium stearate.
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Kroskarmeliozės natrio druska Laktozės monohidratas Magnio stearatas
English: In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of Irbesartan BMS on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined.
Lithuanian: Tyrimu nustatinėta ilgalaikio (2,6 metų) gydymo Irbesartan BMS įtaka 1 715 ligonių, kurie serga hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu ir kurių proteinurija yra ≥ 900 mg per parą, o kreatinino koncentracija kraujo serume - 1 - 3 mg/dl, mirštamumui nuo bet kokios priežasties ir nefropatijos progresavimui.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/375/028-033
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/06/375/028-033
English: Excipient: 30.75 mg of lactose monohydrate per tablet.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: tabletėje yra 30,75 mg laktozės monohidrato.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/375/006-010
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/06/375/006-010
English: Additional antihypertensive agents (excluding ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists and dihydropyridine calcium blockers) were added as needed to help achieve the blood pressure goal.
Lithuanian: Kad jis būtų būtent toks, prireikus ligoniams skirta vartoti ir kitokių antihipertenzinių preparatų (išskyrus AKF inhibitorius, angiotenzino II receptorių antagonistus ir dihidropiridinų grupės kalcio kanalų blokatorius).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/375/001-005
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/06/375/001-005
English: In diabetic hypertensive patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria, hyperkalaemia (≥ 5.5 mEq/L) occurred in 46.3% of the patients in the irbesartan group and 26.3% of the patients in the placebo group.
Lithuanian: pasireiškė 29,4% 300 mg irbesartano paros doze gydytų cukriniu diabetu ir hipertenzija sergančių ligonių, kurių inkstų funkcija buvo normali ir kuriems buvo mikroalbuminurija, bei 22% placebo vartojusių pacientų; cukriniu diabetu ir hipertenzija sergantiems ligoniams, kuriems buvo lėtinis inkstų nepakankamumas ir akivaizdi proteinurija, hiperkalemija (≥ 5,5 mEq/l) pasireiškė 46,3% irbesartano bei 26,3% placebo grupės pacientų.
English: Cartons of 56 x 1 film-coated tablet; 7 blister cards of 8 x 1 film-coated tablet each in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 56 x 1 plėvele dengtos tabletės: septynios lizdinės plokštelės po 8 x 1 plėvele dengtą tabletę PVC, PVDC ir aliuminio perforuotose vienadozėse lizdinėse plokštelėse.
English: Cartons of 56 x 1 tablet; 7 blister cards of 8 x 1 tablet each in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 56 x 1 tabletės: septynios lizdinės plokštelės po 8 x 1 tabletę PVC, PVDC ir aliuminio perforuotose vienadozėse lizdinėse plokštelėse.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/375/011-015
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/06/375/011-015