FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - lurasidona (utilizado para tratar la depresión); - ranolazina (utilizado para tratar el dolor crónico en el pecho [angina de pecho]); - petidina, piroxicam, propoxifeno (utilizados para aliviar el dolor); - cisaprida (utilizada para aliviar ciertos dolores de estómago); - rifabutina (utilizada para prevenir/tratar ciertas infecciones)*; - voriconazol (utilizado para tratar infecciones producidas por hongos)*; - simvastatina, lovastatina (utilizados para reducir el colesterol en sangre); - neratinib (utilizado para tratar el cáncer de mama); - lomitapida (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre); - alfuzosina (utilizado para tratar el aumento del tamaño de la próstata); - ácido fucsídico (utilizado para tratar infecciones bacterianas).
Finnish: sisapridia (tiettyjen vatsavaivojen hoitoon); rifabutiinia (tulehdusten ehkäisyyn/hoitoon)*; vorikonatsolia (sienitulehdusten hoitoon)*; simvastatiinia, lovastatiinia (veren kolesterolin alentamiseen); neratinibia (käytetään rintasyövän hoitoon) lomitapidia (käytetään veren kolesterolin alentamiseen) alfutsosiinia (eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun hoitoon); fusidiinihappoa (bakteeri-infektioiden hoitoon); sildenafiilia, jos sinulla on hengitystä vaikeuttava keuhkoverenpainetauti.
Spanish: La administración concomitante de lurasidona está contraindicada (ver sección 4.3).
Finnish: Samanaikainen käyttö lurasidonin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Spanish: Antiarrítmicos Amiodarona, bepridil, dronedarona, encainida, flecainida, propafenona, quinidina
Finnish: Rytmihäiriölääkkeet Amiodaroni, bepridiili, dronedaroni, enkainidi, flekainidi, propafenoni, kinidiini
Spanish: Consulte la ficha técnica de darunavir para mayor información en pacientes tratados con TAR una vez al día.
Finnish: Katso darunaviirin valmisteyhteenvedosta tarkemmat tiedot kerran vuorokaudessa tapahtuvasta annosta potilaille, jotka ovat aiemmin saaneet antiretroviraalista lääkehoitoa.
Spanish: * Su médico puede decidir que tome rifabutina y/o voriconazol con una dosis de refuerzo (dosis menor) de ritonavir, pero una dosis completa de ritonavir no debe tomarse junto con estos dos medicamentos.
Finnish: * Lääkäri saattaa päättää, että voit ottaa rifabutiinin ja/tai vorikonatsolin kanssa pienen tehosteannoksen ritonaviiria.
Spanish: 100/12h Indinavir
Finnish: 100/12h Indinaviiri3
Spanish: ↑ 14 veces
Finnish: ↑ 14-kertainen
Spanish: El cambio medio, desde los valores iniciales durante 48 semanas, para los niveles ARN del VIH fue de −0,88 log10 en el grupo de ritonavir, frente a
Finnish: Keskimääräinen muutos lähtötasosta 48 viikon aikana HIV-RNA:ssa oli ritonaviiriryhmässä -0,88 log10, ritonaviiri + tsidovudiiniryhmässä -0,66 log10 ja tsidovudiiniryhmässä -0,42 log10.
Spanish: El uso concomitante de neratinib con ritonavir está contraindicado debido a las reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales, que incluyen la hepatotoxicidad (ver sección 4.3).
Finnish: Neratinibin ja ritonaviirin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista vakavien ja/tai henkeä uhkaavien reaktioiden, myös maksatoksisuuden, mahdollisuuden vuoksi (ks. kohta 4.3).
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de lovastatina y simvastatina; consecuente aumento del riesgo de miopatía incluyendo rabdomiólisis (ver sección 4.5)
Finnish: Plasman lovastatiini- ja simvastatiinipitoisuuksien suureneminen lisää myopatian, mukaan lukien rabdomyolyysin, riskiä (ks. kohta 4.5).
Spanish: Se han notificado interacciones medicamentosas mortales y potencialmente mortales en pacientes tratados con colchicina y ritonavir (inhibición CYP3A4 y glucoproteína P) con insuficiencia renal y/o hepática (ver las secciones 4.3 y 4.4) Consultar el prospecto de colchicina.
Finnish: Munuaisten ja maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joita on hoidettu kolkisiinilla ja ritonaviirilla (CYP3A4 ja P-gp:n estäjä), on raportoitu henkeä uhkaavia ja kuolemaan johtaneita yhteisvaikutuksia (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Spanish: 4 En base a un estudio cruzado comparado frente a la administración única de 600 mg de saquinavir tres veces al día.
Finnish: 4 Perustuu tutkimusten väliseen vertailuun, jossa vertailukohtana käytettiin pelkkää sakinaviiria annoksena 600 mg kolmesti vuorokaudessa.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ritonavir Mylan
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ritonavir Mylan
Spanish: No hay estudios disponibles de interacción con ritonavir solo.
Finnish: Pelkkää ritonaviiria koskevia yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Spanish: Dosificación de ritonavir como agente retroviral o como potenciador farmacocinético
Finnish: Ritonaviiri antiretroviraalisena aineena tai farmakokinetiikan tehostajana
Spanish: Cmáx (μg/ml) Cvalle (μg/ml)
Finnish: Cl/F (l/h)
Spanish: No existen datos humanos sobre el efecto de ritonavir en la fertilidad.
Finnish: Ritonaviirin vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkimustietoa.
Spanish: 400/12 h Saquinavir4
Finnish: 400/12h Sakinaviiri4
Spanish: Los pacientes que presenten estos síntomas deben ser evaluados y si se diagnostica pancreatitis deberá interrumpirse el tratamiento con ritonavir (ver sección 4.8).
Finnish: Jos potilaalla todetaan haimatulehdus, ritonaviirihoito tulee lopettaa (ks. kohta 4.8).
Spanish: El uso concomitante de ritonavir dosificado como agente antirretroviral y voriconazol está contraindicado debido a la reducción de las concentraciones de voriconazol (ver sección 4.3).
Finnish: Antiretroviraalisena aineena käytetyn ritonaviirin ja vorikonatsolin samanaikainen anto on vasta-aiheista vorikonatsolipitoisuuksien pienenemisen vuoksi (ks. kohta 4.3).
Spanish: Si se utiliza ritonavir en combinación con otro inhibidor de la proteasa y con buprenorfina, se debe consultar la ficha técnica del inhibidor de la proteasa para obtener información específica de dosificación.
Finnish: Kun ritonaviiria käytetään samanaikaisesti toisen proteaasi-inhibiittorin ja buprenorfiinin kanssa, erityiset annostusohjeet on tarkistettava samanaikaisesti annetun proteaasi-inhibiittorin valmisteyhteenvedosta.
Spanish: Sulfametoxazol/Trimetoprim
Finnish: Sulfametoksatsoli/Trimetopri imi2
Spanish: Se recomienda una monitorización cuidadosa de los efectos terapéuticos y las reacciones adversas (incluyendo depresión respiratoria) cuando se coadministre fentanilo con ritonavir.
Finnish: Terapeuttisen vaikutuksen ja haittavaikutusten (mukaan lukien hengityslama) huolellista seurantaa suositellaan, jos fentanyyliä käytetään samanaikaisesti ritonaviirin kanssa.
Spanish: - Hemofilia, ya que hay casos de pacientes con hemofilia en tratamiento con este tipo de medicamentos (inhibidores de la proteasa) con aumentos en el sangrado.
Finnish: hemofilia, sillä hemofiliapotilailla on ilmoitettu verenvuotojen lisääntymistä proteaasinestäjähoidon yhteydessä.
Spanish: Los estudios de distribución tisular con ritonavir marcado con 14C en ratas mostraron que los tejidos que presentan mayor concentración de ritonavir son el hígado, las glándulas suprarrenales, páncreas y riñones y tiroides.
Finnish: C-merkityn ritonaviirin jakautumista kudoksiin, suurimmat ritonaviiripitoisuudet todettiin maksassa, lisämunuaisissa, haimassa, munuaisissa ja kilpirauhasessa.
Spanish: inflamación, picor), hinchazón grave de la piel y otros tejidos
Finnish: (mahdollisesti punoittava, kutiseva tai kohoihottuma), ihon ja muiden kudosten vaikea turvotus
Spanish: Cómo tomar Ritonavir Mylan
Finnish: Miten Ritonavir Mylan -valmistetta käytetään
Spanish: - Rifampicina y saquinavir (usados para la tuberculosis y el VIH respectivamente) ya que pueden originar daños graves en el hígado cuando se toman con ritonavir.
Finnish: Rifampisiini (tuberkuloosin hoitoon) ja sakinaviiri (HIV-infektion hoitoon), sillä niiden ja ritonaviirin samanaikainen käyttö voi aiheuttaa vakavia maksavaurioita.
Spanish: Inhibidores de la Proteasa del VHC Simeprevir
Finnish: HCV-proteaasin estäjät Simepreviiri
Spanish: La administración de ritonavir dosificado como agente antirretroviral o como potenciador farmacocinético puede modificarle al eflujo de fexofenadina mediado por la glicoproteina P, lo que produce un aumento de la concentración de fexofenadina.
Finnish: Antiretroviraalisena aineena tai farmakokinetiikan tehostajana käytetty ritonaviiri saattaa aiheuttaa muutoksia P-glykoproteiinivälitteisessä feksofenadiinin pumppaamisessa ulos solusta ja suurentaa feksofenadiinipitoisuuksia.
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de ácido fusídico y ritonavir.
Finnish: Plasman fusidiinihappo- ja ritonaviiripitoisuuksien suureneminen.
Spanish: (Para obtener información sobre las precauciones con midazolam parenteral, ver sección 4.5).
Finnish: (Parenteraalisesti annetun midatsolaamin käyttöä koskeva varoitus, ks. kohta 4.5)
Spanish: Frasco de HDPE con tapón de rosca de polipropileno que contiene desecante.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) HDPE-purkki, jossa on polypropeenisuljin ja siinä kuiva-aine.
Spanish: Deberá prestarse especial atención cuando se prescribe ritonavir con digoxina, ya que de la coadministración se espera un aumento de los niveles de digoxina.
Finnish: Määrättäessä ritonaviiria digoksiinihoitoa saavalle potilaalle on noudatettava erityistä varovaisuutta, koska ritonaviirin ja digoksiinin samanaikainen käyttö oletettavasti suurentaa digoksiinipitoisuuksia.
Spanish: Ritonavir dosificado como agente antirretroviral es probable que produzca la inhibición de CYP2D6 y se espera un aumento de la concentración de anfetamina y sus derivados.
Finnish: Antiretroviraalisena aineena käytetty ritonaviiri todennäköisesti estää CYP2D6:n toimintaa ja suurentaa siten oletettavasti amfetamiinin ja sen johdosten pitoisuuksia.
Spanish: Lopinavir co-formulado con ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg o 800 mg/200 mg Saquinavir 1000 mg dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces al día en pacientes tratados previamente con TAR.
Finnish: Lopinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmävalmiste (lopinaviiri/ritonaviiri) 400 mg/100 mg tai 800 mg/200 mg.
Spanish: El uso concomitante de avanafilo o vardenafilo con ritonavir está contraindicado (ver sección 4.3).
Finnish: Avanafiilin tai vardenafiilin samanaikainen käyttö ritonaviirin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Spanish: El uso concomitante de sildenafilo con ritonavir está contraindicado en pacientes con hipertensión arterial pulmonar (ver sección 4.3).
Finnish: Sildenafiilin samanaikainen käyttö ritonaviirin kanssa on vasta-aiheista potilailla, joilla on kohonnut keuhkovaltimopaine (ks. kohta 4.3).
Spanish: Se espera que las concentraciones de colchicina aumenten cuando se co-administren con ritonavir.
Finnish: Kolkisiinipitoisuus oletettavasti suurenee, kun kolkisiina käytetään samanaikaisesti ritonaviirin kanssa.
Spanish: 200/12 h, 1 h antes↑ 48% ↑ 39%
Finnish: 200/ 12 h↑ 28% ↑ 9 %
Spanish: Antivíricos de acción directa contra la HCV Glecaprevir/pibrentasvir
Finnish: C-hepatiittivirukseen vaikuttavat lääkeaineet Glekapreviiri/pibrentasviiri
Spanish: Se recomienda el uso de Ritonavir en niños a partir de 2 años de edad.
Finnish: Ritonaviiria suositellaan 2-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.
Spanish: Ritonavir inhibe el CYP3A4 y por lo tanto se espera un aumento en las concentraciones plasmáticas de salmeterol.
Finnish: Ritonaviiri estää CYP3A4:n toimintaa, minkä seurauksena salmeterolin pitoisuudet plasmassa oletettavasti suurenevat voimakkaasti.
Spanish: 50 µg dosis única
Finnish: 50 mikrog, kertaannos
Spanish: Al inicio de la terapia antirretroviral combinada (TARC), en los pacientes infectados por VIH con deficiencia inmune grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
Finnish: Antiretroviraalisen yhdistelmähoidon aloitus voi vaikeaa immuunikatoa sairastavilla HIVinfektoituneilla potilailla laukaista tulehdusreaktion oireetonta tai piilevää opportunisti-infektiota kohtaan.
Spanish: No se recomienda el uso de ritonavir en pacientes tratados con rivaroxaban, debido al riesgo de aumento de hemorragias (ver sección 4.5).
Finnish: Ritonaviirin käyttöä potilaille, jotka saavat rivaroksabaania, ei suositella verenvuodon riskin suurenemisen vuoksi (ks. kohta 4.5).
Spanish: Ritonavir no debe administrarse a pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
Finnish: Ritonaviiria ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Spanish: En diversos estudios en pacientes infectados por VIH-1, se evaluó el efecto de ritonavir (solo o combinado con otros agentes antirretrovirales) sobre los marcadores biológicos de actividad de la enfermedad, como el recuento de células CD4 y el ARN viral.
Finnish: Ritonaviirin (yksinään tai muihin antiretroviraalisiin aineisiin kombinoituna) vaikutuksia taudin biologisiin markkereihin, esim. CD4-soluarvoon ja virus-RNA:han, arvioitiin useissa tutkimuksissa HIV-1-positiivisilla potilailla.
Spanish: Hay algunos medicamentos que no puede utilizar si está tomando ritonavir.
Finnish: Tiettyjä lääkkeitä ei saa käyttää lainkaan ritonaviirihoidon aikana.
Spanish: Cuando se coadministre con ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético debe utilizarse la dosis más baja posible de atorvastatina o rosuvastatina.
Finnish: Kun atorvastatiinia tai rosuvastatiinia annetaan samanaikaisesti farmakokinetiikan tehostajana tai antiretroviraalisena aineena käytetyn ritonaviirin kanssa, on käytettävä pienimpiä mahdollisia atorvastatiini- tai rosuvastatiiniannoksia.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película Ritonavir Mylan deben ingerirse enteros y no deben masticarse, romperse ni triturarse.
Finnish: Ritonavir Mylan kalvopäällysteiset tabletit niellään kokonaisina eikä niitä saa pureskella, murtaa eikä murskata.
Spanish: Ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético o como agente antirretroviral induce la oxidación mediante la activación de CYP2C9 y la glucuronización y como resultado se espera una disminución de las concentraciones plasmáticas de anticonvulsionantes.
Finnish: Farmakokinetiikan tehostajana tai antiretroviraalisena aineena käytetty ritonaviiri indusoi CYP2C9:n vaikutuksesta tapahtuvaa hapettumista sekä glukuronidaatiota, joten se todennäköisesti pienentää antikonvulsanttien pitoisuuksia plasmassa.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros, sin masticar, romper o machacar.
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina eikä niitä saa pureskella, murtaa eikä murskata.
Spanish: ↑ 15 veces ↑ 5 veces
Finnish: ↑ 15-kertainen ↑ 5-kertainen
Spanish: Cuando se utiliza ritonavir como potenciador farmacocinético con otros inhibidores de proteasa, deben tenerse en cuenta todas las advertencias y precauciones importantes asociadas al uso de estos inhibidores de proteasa, por lo que se debe consultar la ficha técnica.
Finnish: Kun ritonaviiria käytetään muiden proteaasinestäjien farmakokinetiikan tehostajana, on kaikki kyseiseen proteaasinestäjään liittyvät varoitukset ja varotoimenpiteet otettava huomioon.
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de ranolazina que puede aumentar el riesgo de reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales (ver sección 4.5).
Finnish: Plasman ranolatsiinipitoisuuden suureneminen voi lisätä vakavien ja/tai henkeä uhkaavien reaktioiden mahdollisuutta (ks. kohta 4.5).
Spanish: Interacciones con otros medicamentos - Ritonavir con inhibidores de proteasa
Finnish: Yhteisvaikutukset - ritonaviiri ja proteaasinestäjät
Spanish: Dosis de los comprimidos
Finnish: Kalvopäällysteistä tablettia
Spanish: No se debe administrar ritonavir como potenciador farmacocinético en aquellos pacientes que tengan descompensada la función hepática (ver sección 4.3).
Finnish: Ritonaviiria ei tule käyttää farmakokinetiikan tehostajana, jos potilaalla on dekompensaatioon ehtinyt maksasairaus (ks. kohta 4.3).
Spanish: Solo debe administrarse saquinavir en combinación con ritonavir.
Finnish: Sakinaviiria saa käyttää vain yhdessä ritonaviirin kanssa.
Spanish: Cuando se instaura una terapia antirretroviral combinada en pacientes infectados por VIH con deficiencia inmune grave puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar situaciones clínicas graves, o un empeoramiento de los síntomas.
Finnish: Opportunististen patogeenien aiheuttama latentti infektio voi muuttua oireiseksi ja aiheuttaa vakavia kliinisiä oireita tai oireiden pahenemisen.
Spanish: Hay informes de un aumento de hemorragias, incluyendo hematomas espontáneos de la piel y hemartrosis, en pacientes con hemofilia tipo A y B tratados con inhibidores de proteasa.
Finnish: Proteaasinestäjähoitoa saavilla A- tai B-hemofiliapotilailla on ilmoitettu verenvuotojen lisääntymistä, mm. spontaaneja mustelmia ja hemartrooseja.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 87,75 mg de sodio.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 87,75 mg natriumia.
Spanish: Metabolito de 14-OHclaritromicina
Finnish: Klaritromysiini 14-OHklaritromysiinimetaboliitti
Spanish: El uso concomitante de sildenafilo y ritonavir está contraindicado en pacientes con hipertensión arterial pulmonar (ver sección 4.3).
Finnish: Sildenafiilin ja ritonaviirin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista, jos potilaan keuhkovaltimopaine on koholla (katso kohta 4.3).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA DEL FRASCO
Finnish: ULKO ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIKOTELO /
Spanish: 150 diarios
Finnish: 150 /vrk
Spanish: Antipsicóticos/Neurolépticos Lurasidona
Finnish: Psykoosilääkkeet/ neuroleptit
Spanish: La investigación clínica no ha descubierto ninguna alteración clínicamente significativa en las pruebas de función tiroidea.
Finnish: Ihmisillä tehdyissä tutkimuksissa ei ilmennyt kliinisesti merkityksellisiä muutoksia kilpirauhasen toimintakokeissa.
Spanish: Ritonavir dosificado como agente antirretroviral es probable que inhiba CYP2D6 y como resultado se espera un aumento de las concentraciones de haloperidol, risperidona y tioridazina.
Finnish: Antiretroviraalisena aineena käytetty ritonaviiri todennäköisesti estää CYP2D6:n toimintaa ja siten oletettavasti suurentaa haloperidoli-, risperidoni- ja tioridatsiinipitoisuuksia.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ritonavir Mylan 100 mg comprimidos recubiertos con película ritonavir
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ritonavir Mylan 100 mg kalvopäällysteiset tabletit ritonaviiri
Spanish: Agentes que modifican el nivel de lípidos Lomitapida
Finnish: Lipidejä muuntavat lääkeaineet Lomitapidi
Spanish: Para obtener información sobre la coadministración con sildenafilo en pacientes con disfunción eréctil, ver secciones 4.4 y 4.5.
Finnish: Sildenafiilin samanaikainen käyttö erektiohäiriöpotilaille, ks. kohdat 4.4. ja 4.5.
Spanish: El aumento de las concentraciones de lovastatina y simvastatina puede predisponer a los pacientes a miopatías, incluyendo rabdomiólisis, la coadministración con ritonavir está contraindicada (ver sección 4.3).
Finnish: Koska suuret lovastatiini- ja simvastatiinipitoisuudet voivat altistaa potilaan myopatialle, esim. rabdomyolyysille, näiden lääkevalmisteiden ja ritonaviirin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Spanish: - Trazodona (medicamento para la depresión) ya que pueden producirse efectos no deseados como nauseas, mareos, presión sanguínea baja y desfallecimiento cuando se toman con ritonavir.
Finnish: Tratsodoni (masennuslääke), sillä sen ja ritonaviirin samanaikainen käyttö voi aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, huimausta, verenpaineen laskua ja pyörtymisen.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de vorapaxar con ritonavir (ver sección 4.4 y consultar la ficha técnica de vorapaxar).
Finnish: Vorapaksaarin ja ritonaviirin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4 sekä vorapaksaarin valmisteyhteenveto).
Spanish: No se debe administrar ritonavir a pacientes con la función hepática descompensada (ver sección 4.2).
Finnish: Ritonaviiria ei tule antaa potilaille, joilla on dekompensaatioon ehtinyt maksasairaus (ks. kohta 4.2).
Spanish: No se recomienda el uso concomitante con ritonavir, debido al aumento potencial en la exposición a vorapaxar (ver sección 4.5).
Finnish: Samanaikaista käyttöä ritonaviirin kanssa ei suositella, koska ritonaviiri saattaa suurentaa altistusta vorapaksaarille (ks. kohta 4.5).
Spanish: Ritonavir se considera un producto alto en sodio.
Finnish: Ritonaviirin natriumpitoisuuden katsotaan olevan korkea.
Spanish: Preparado vegetal que contenga raíz de hipérico (Hypericum perforatum) debido al riesgo del descenso plasmático de la concentración y eficacia de ritonavir (ver sección 4.5).
Finnish: Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältäviä rohdosvalmisteita ei tule käyttää ritonaviirin kanssa, koska samanaikainen käyttö voi pienentää ritonaviirin pitoisuuksia plasmassa ja heikentää sen kliinistä tehoa (ks. kohta 4.5)
Spanish: (ver sección 4.4).
Finnish: (ks. kohta 4.5).
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 14 Enero 2016
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14 tammikuu 2016
Spanish: Lopinavir puede utilizarse durante el embarazo si es clínicamente necesario.
Finnish: Lopinaviiria voidaan käyttää raskauden aikana, mikäli se katsotaan kliinisesti tarpeelliseksi.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión Europea (lista EURD) prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Finnish: Vaatimukset tämän lääkevalmisteen määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta määritetään unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107 c artiklan 7 kohdassa, ja sen päivityksissä, jotka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Spanish: 2 veces/día
Finnish: Annostelu kahdesti päivässä
Spanish: Diferencia [IC del 95 %]
Finnish: Ero [95% lv]
Spanish: - Si no puede contactar con su médico, acuda al hospital.
Finnish: - Jos et saa yhteyttä lääkäriin, mene sairaalaan.
Spanish: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Países Bajos
Finnish: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Alankomaat
Spanish: Afatinib: AUC: ↑ Cmax: ↑
Finnish: Afatinibi: AUC: ↑ Cmax: ↑
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formás de interacción
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Spanish: Poco frecuentes Hipogonadismo.
Finnish: Melko harvinaiset Hypogonadismi
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted o para su hijo.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tai lapsellesi tärkeitä tietoja.
Spanish: Se cree que estos efectos se deben a trastornos electrolíticos.
Finnish: Näiden vaikutusten uskotaan johtuvan elektrolyyttitasapainon häiriöstä.
Spanish: En más de la mitad de los casos notificados se continuó el tratamiento con inhibidores de proteasa, o se retomó si el tratamiento se había interrumpido.
Finnish: Yli puolessa ilmoitetuista tapauksista proteaasinestäjähoitoa voitiin jatkaa tai hoito aloittaa uudelleen, jos se oli keskeytetty.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vahvuuden mukaan alenevassa järjestyksessä: erittäin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100) ja tuntematon (yleisyyttä ei voida arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella).
Spanish: AUC0-12 μg•h/mL
Finnish: AUC0-12 μg•hr/ml
Spanish: Se evaluó en cada paciente la seguridad, la eficacia y el perfil farmacocinético de dos dosis después de 3 semanas de tratamiento.
Finnish: Näiden kahden annostason turvallisuutta, tehokkuutta ja farmakokineettistä profiilia arvioitiin kolmen hoitoviikon jälkeen kullakin potilaalla.