FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CVMP war der Ansicht, dass die mangelnden Daten und die begrenzte wissenschaftliche Evidenz nur ein enges Anwendungsgebiet stützen würden, d. h. „Zur Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege bei Pferden, welche durch aerobe gramnegative, gegen Gentamicin empfindliche Bakterien ausgelöst werden."
Danish: CVMP fandt pga. de manglende data og den begrænsede videnskabelig evidens kun støtte for den snævre indikation "behandling af nedre luftvejsinfektioner hos heste forårsaget af gentamicinfølsomme aerobe gramnegative bakterier".
German: Gentamicin wird unverändert zu 85-95 % der Dosis mittels glomerulärer Filtration über die Nieren ausgeschieden.
Danish: gentamicin deaktiveres ved tilstedeværelse af inflammatorisk debris, lav iltkoncentration og lavt pH. gentamicin udskilles uændret i nyrerne ved glomerulær filtration, hvilket gælder 85-95 % af dosis.
German: vorbehaltlich der Änderungen an den Produktinformationen insgesamt positiv istempfahl der CVMP Änderungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für Gentamicin enthaltende Tierarzneimittel, die als Injektionslösungen zur Anwendung bei Pferden erhältlich sind, um die Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilagen gemäß Anhang III zu korrigieren.
Danish: anbefalede CVMP ændring af markedsføringstilladelserne for veterinærlægemidler indeholdende gentamicin leveret som injektionsvæske, opløsning, til anvendelse hos heste med henblik på at rette produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne som angivet i bilag III.
German: Intravenös einmal täglich verabreichte Einzeldosis von 6,6 mg/kg/KG über 3-5 aufeinanderfolgende Tage.
Danish: En enkeltdosis på 6,6 mg/kg kropsvægt intravenøst én gang dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage.
German: „Intravenös einmal täglich verabreichte Einzeldosis von 6,6 mg/kg/KG über 3-5 aufeinanderfolgende Tage.
Danish: "En enkelt dosis på 6,6 mg/kg kropsvægt intravenøst én gang dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage.
German: Zur Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege bei Pferden, welche durch aerobe gramnegative, gegen Gentamicin empfindliche Bakterien ausgelöst werden.
Danish: Behandling af nedre luftvejsinfektioner hos heste forårsaget af gentamicinfølsomme aerobe gramnegative bakterier.
German: Stärke Darreichungsfor m
Danish: Lægemiddelfor m
German: Die mangelnden Daten und die begrenzte wissenschaftliche Evidenz würden nur ein enges Anwendungsgebiet stützen, d. h. „Zur Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege bei Pferden, welche durch aerobe gramnegative, gegen Gentamicin empfindliche Bakterien ausgelöst werden."
Danish: Pga. manglende data og begrænset videnskabelig evidens er der kun dokumentation for en snæver indikation, dvs. "behandling af nedre luftvejsinfektioner hos heste forårsaget af gentamicinfølsomme aerobe gramnegative bakterier".
German: Pferde (keine Pferde, die der Lebensmittelgewinnung dienen).
Danish: Heste (ikkefødevareproducerende heste).
German: Injektionslösung Rinder, Schweine, Pferde, die nicht zur Schlachtung für den menschlichen Verzehr bestimmt sind, Katzen, Hunde
Danish: Kvæg, svin, heste ikke bestemt til slagtning til konsum, katte, hunde
German: Gentamicin ist ein bakterizides Schmalspektrumantibiotikum gegen gramnegative Bakterien, das nicht gegen anaerobe Bakterien und Mykoplasmen wirkt.
Danish: gentamicin er et smalspektret antimikrobielt middel med baktericid virkning på gramnegative bakterier og uden virkning på anaerobe bakterier og Mycoplasma.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibakterielle Substanzen zur systemischen Anwendung, Gentamicin ATCvet-Code: QJ01GB03
Danish: ATCvet-kode: QJ01GB03
German: Derzeitige Erkenntnisse lassen darauf schließen, dass das Risiko einer Gentamicin-induzierten Nephrotoxizität bei Fohlen, insbesondere bei Neugeborenen, im Vergleich zu ausgewachsenen Tieren erhöht ist.
Danish: Den nuværende viden tyder på, at føl, navnlig nyfødte dyr, har større risiko for gentamicininduceret nefrotoksicitet end voksne dyr.
German: GENTAMICIVEN Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Danish: VETERSAN GENTAMICINA Gentamicin (as gentamicin sulphate)
German: Nephrotoxizität ist insbesondere bei Fohlen von Bedeutung.
Danish: Nefrotoksicitet giver anledning til særlig betænkelighed vedrørende føl.
German: Die enzymatische Modifizierung stellt die häufigste Art der Aminoglykosidresistenz dar.
Danish: Enzymatisk modifikation er den almindeligste form for resistens mod aminoglykosider Der er identificeret over 50 forskellige enzymer.
German: Daher wird die Anwendung dieser Tierarzneimittel an Fohlen nicht empfohlen.
Danish: Derfor frarådes anvendelse af lægemidlerne hos føl.
German: Der CVMP erachtete das Nutzen-Risiko-Verhältnis für injizierbare Gentamicin enthaltende Tierarzneimittel für Pferde in folgendem Anwendungsgebiet als positiv:
Danish: CVMP anså benefit/risk-forholdet for at være positivt for veterinære injektionspræparater indeholdende gentamicin til heste ved følgende indikation:
German: In Anbetracht der Tatsache, dass eine tägliche Einzelverabreichung das Risiko für eine Nephrotoxizität bei ausgewachsenen Pferden (im Vergleich zu häufigeren täglichen Verabreichungen) und auch das Risiko im Hinblick auf die theoretische Annahme einer adaptiven Resistenz verringern würde, war der CVMP der Ansicht, dass diese Dosis durch klinische Erfahrungen gestützt wird.
Danish: CVMP fandt, at denne dosering var underbygget af kliniske erfaringer, når det tages i betragtning, at en enkelt daglig administration vil nedsætte risikoen for nefrotoksicitet hos voksne heste (i forhold til flere doser dagligt) og desuden mindske den teoretiske risiko for adaptiv resistens.
German: „Zur Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege bei Pferden, welche durch gramnegative, gegen Gentamicin empfindliche Bakterien ausgelöst werden."
Danish: "Behandling af nedre luftvejsinfektioner hos heste forårsaget af gentamicinfølsomme aerobe gramnegative bakterier".
German: Aufgrund der bekannten Schwankungen der Spitzen- und Talspiegel von Gentamicin im Plasma der einzelnen Tiere wird zudem eine therapeutische Blutüberwachung der Gentamicinkonzentration empfohlen.
Danish: Terapeutisk overvågning af blodkoncentrationen af gentamicin anbefales ligeledes pga. de kendte individuelle variationer i maksimum- og minimumværdierne af plasmakoncentrationen af gentamicin.
German: Der CVMP erachtete das Nutzen-Risiko-Verhältnis für injizierbare Gentamicin enthaltende Tierarzneimittel für Pferde als negativ in der Anwendung an Fohlen.
Danish: CVMP anså benefit/risk-forholdet for at være negativt for veterinære injektionspræparater indeholdende gentamicin til heste ved anvendelse hos føl.
German: Anwendungsgebiete und Dosisregime bei Pferden aus den Produktinformationen gestrichen werden sollten.
Danish: • CVMP fandt ud fra de foreliggende data, at alle andre indikationer og doseringsregimer for heste bør slettes fra produktinformationen.
German: Radnička cesta 48 10000 Zagreb Kroatien
Danish: 10000 Zagreb
German: Gentamicin gelangt nicht in den Liquor.
Danish: Gentamicin går ikke over i cerebrospinalvæsken.
German: Das Ausmaß der Bakterienabtötung steigt, wenn die Gentamicinkonzentration die minimale Konzentration (MHK) für einen bestimmten gramnegativen Erreger übersteigt, und zwar bei einem Quotienten aus optimaler Serumkonzentration (Cmax) und MHK von 8-10.
Danish: Den baktericide virkning forstærkes, når koncentrationen af gentamicin øges ud over MIC (mindste hæmmende koncentration) for en given gramnegativ patogen.
German: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN
Danish: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
German: MAYCOLI INYECTABLE Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Danish: Gentacin, injekcinis tirpalas Gentamicin (as gentamicin sulphate)
German: Via Emilia 285 Ozzano Emília Bologna Italien
Danish: Ozzano Emília Bologna
German: Schweden Franklin Pharmaceuticals Ltd. Athboy Road
Danish: Sverige Franklin Pharmaceuticals Ltd. Athboy Road
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse tabletter
German: ATC-Code: J05AR18.
Danish: ATC-kode: J05AR18.
German: Eine Disproportionalitätsanalyse hob keine Ereignisse hervor, welche die Kriterien für ein Signal für disproportionale Meldungen erfüllten.
Danish: En disproportionalitetsanalyse fremhævede ikke hændelser, der opfyldte kriterierne for signal af disproportional rapportering.
German: Erwartet Drospirenon: AUC: ↑
Danish: Forventet Drospirenon: AUC: ↑
German: 3 Dies sind Arzneimittel innerhalb derselben Klasse, für die ähnliche Wechselwirkungen prognostiziert werden könnten.
Danish: 3 Disse er lægemidler i samme klasse, hvor lignende interaktioner kunne forudsiges.
German: Die gepoolten Behandlungsergebnisse nach 48 und 144 Wochen sind in Tabelle 3 aufgeführt.
Danish: Samlede behandlingsresultater efter 48 og 144 uger vises i tabel 3.
German: Seit der vorhergehenden Überprüfung wurden 6 neue Fälle identifiziert (5 valide Fälle sowie 1 nicht valider Fall).
Danish: 6 nye tilfælde er blevet identificeret siden den forrige gennemgang (5 gyldige og 1 ugyldig).
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Kontrazeption bei Männern und Frauen
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til mænd og kvinder
German: Die Menge dieses Arzneimittels in Ihrem Blut kann sich während der Schwangerschaft verringern, was dazu führen kann, dass es nicht mehr richtig wirkt.
Danish: Mængden af dette lægemiddel i Deres blod kan falde under graviditet, hvilket kan forhindre det i at virke korrekt.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Danish: • Fortæl det straks til lægen, hvis De er gravid, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid.
German: Genvoya enthält vier Wirkstoffe:
Danish: Genvoya indeholder fire aktive stoffer:
German: • HMG-CoA-Reduktasehemmer: Lovastatin, Simvastatin
Danish: • HMG Co-A-reduktasehæmmere: lovastatin, simvastatin
German: Angioödem3,4, Pruritus, Urtikaria4
Danish: angioødem3,4, pruritus, urticaria4
German: County Cork, T45 DP77
Danish: County Cork, T45 DP77 Irland
German: Die Clarithromycin-Dosis sollte um 50 % herabgesetzt werden.
Danish: Dosis af clarithromycin bør reduceres med 50 %.
German: Warten Sie und nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit zum Essen ein.
Danish: Vent og tag den næste dosis sammen med mad, til sædvanlig tid.
German: Genvoya verringert die HIV-Menge in Ihrem Körper.
Danish: Genvoya nedsætter mængden af hiv i Deres krop.
German: • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Danish: • Hvis De tager et af disse lægemidler:
German: 5 Diese Studie wurde mit Genvoya durchgeführt.
Danish: 5 Dette studie blev udført med Genvoya.
German: [Nur auf der äußeren Umhüllung]
Danish: [kun på den ydre emballage]
German: • Autoimmunerkrankungen, bei denen das Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift, können auch auftreten, nachdem Sie mit der Einnahme von Arzneimitteln gegen die HIV-Infektion begonnen haben.
Danish: • Autoimmunsygdomme, når immunsystemet angriber sundt kropsvæv, kan også opstå, efter De begynder at tage lægemidler for hiv-infektion.
German: Eine weitere Dosisreduktion von Rifabutin wurde nicht untersucht.
Danish: En yderligere dosisreduktion af rifabutin er ikke undersøgt.
German: Atorvastatin und Pitavastatin
Danish: atorvastatin og pitavastatin
German: Elvitegravir (bei ± 2 Stunden Abstand zur antaziden Suspension):
Danish: Elvitegravir (antacidumsuspension efter ± 2 timer):
German: Nehmen Sie die Tablette immer zum Essen ein.
Danish: Tag altid tabletten sammen med mad.
German: Tabelle 1: Wechselwirkungen zwischen den einzelnen Wirkstoffen von Genvoya und anderen Arzneimitteln
Danish: Tabel 1: Interaktion mellem Genvoyas individuelle komponenter og andre lægemidler
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung; antivirale Mittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Kombinationen.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug; antivirale midler til behandling af hiv-infektioner, kombinationer.
German: Vergleich mit gepaarten post partum Daten, n
Danish: Sammenligning med parrede postpartumdata, n
German: 2T = zweites Trimester; 3T = drittes Trimester; p.p. = post partum a gepaarte Vergleiche b p < 0,10 im Vergleich zur postpartalen Phase
Danish: 2T = andet trimester; 3T = tredje trimester; PP =postpartum a parrede sammenligninger b P<0,10 sammenlignet med postpartum
German: Genvoya [Nur auf der äußeren Umhüllung]
Danish: Genvoya [kun på den ydre emballage]
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}> <{Monat JJJJ}>.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>
German: Die langfristigen Auswirkungen der erheblich erhöhten GestagenExposition sind nicht bekannt.
Danish: De langvarige virkninger af betydeligt øget progestogeneksponering er ukendte.
German: 30 Filmtabletten 30 Tabletten
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 30 tabletter
German: Bosentan und Tadalafil
Danish: bosentan og tadalafil
German: Wenn Genvoya Ihrem Kind verschrieben wurde, beachten Sie bitte, dass alle in dieser Packungsbeilage enthaltenen Informationen sich an Ihr Kind richten (in diesem Fall bedeutet „Sie" jeweils „Ihr Kind").
Danish: Hvis Deres barn er blevet ordineret Genvoya, skal De bemærke, at alle oplysninger i denne indlægsseddel er henvendt til Deres barn (i dette tilfælde skal det læses som "Deres barn" i stedet for "De").
German: 2 Diese Studien wurden mit durch Ritonavir geboostertem Elvitegravir durchgeführt.
Danish: 2 Disse studier blev udført med ritonavir-boosted elvitegravir.
German: abnorme Träume
Danish: unormale drømme
German: Studien, die mit anderen Arzneimitteln durchgeführt wurden
Danish: Studier, udført med andre lægemidler
German: Eine Reduktion der Colchicindosis kann erforderlich sein.
Danish: Dosisreduktioner af colchicin kan være nødvendigt.
German: Die Beurteilung der Nebenwirkungen beruht auf den gesammelten Sicherheitsdaten aller Studien der Phasen 2 und 3, in deren Rahmen insgesamt 2.396 Patienten Genvoya erhielten, und aus Erfahrungen nach der Markteinführung.
Danish: Vurderingen af bivirkninger er baseret på sikkerhedsdata fra alle fase 2- og 3-studier, hvor 2.396 patienter fik Genvoya samt på erfaringer efter markedsføring.
German: • Selbstmordgedanken und Selbstmordversuch (bei Patienten, die bereits zuvor eine Depression oder psychiatrische Erkrankung hatten), Depressionen
Danish: • selvmordstanker og selvmordsforsøg (hos patienter, som tidligere har haft depression eller psykiske problemer), depression
German: Informationen zu anderen säurereduzierenden Wirkstoffen (z. B. H2-Rezeptorantagonisten und Protonenpumpenhemmer), siehe Abschnitt „Studien, die mit anderen Arzneimitteln durchgeführt wurden".
Danish: For information om andre syrereducerende stoffer (f.eks. H2-receptorantagonister og protonpumpehæmmere), se "Studier, der blev udført med andre lægemidler".
German: Bei virologisch supprimierten Patienten
Danish: Hos virologisk supprimerede patienter
German: EU/1/15/1061/001 30 Filmtabletten EU/1/15/1061/002 90 (3 Flaschen mit je 30) Filmtabletten
Danish: EU/1/15/1061/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/15/1061/002 90 (3 tabletbeholdere med 30) filmovertrukne tabletter
German: Die Filmtablette darf nicht zerkaut oder zerkleinert werden.
Danish: Den filmovertrukne tablet må ikke tygges eller knuses.
German: Die Anwendung von Genvoya bei Kindern im Alter von 5 Jahren oder jünger wurde bisher nicht untersucht.
Danish: Anvendelsen af Genvoya til børn i alderen 5 år eller derunder er ikke undersøgt endnu.
German: Dadurch wird Ihr Immunsystem gestärkt und das Risiko für die Entwicklung von Erkrankungen gesenkt, die durch die HIV-Infektion verursacht werden.
Danish: Dette vil forbedre Deres immunsystem og nedsætte risikoen for at udvikle sygdomme forbundet med hiv-infektionen.
German: Die Patienten wurden nach ihrem vorherigen Therapieregime stratifiziert.
Danish: Patienterne blev stratificeret ved tidligere behandlingsregime.
German: Die erhebliche Reduktion der ElvitegravirExposition kann zu einem virologischen Versagen sowie zu einem erhöhten Risiko einer Übertragung der HIV-Infektion von der Mutter auf das Kind führen.
Danish: Den væsentlige nedsættelse i eksponering for elvitegravir kan medføre virologisk svigt og en øget risiko for overførsel af hiv-infektion fra mor til barn.
German: Es ist zu bedenken, dass eine zweimal wöchentliche Dosierung von 150 mg möglicherweise keine optimale Rifabutin-Exposition gewährleistet und es dadurch zum Risiko einer Rifamycin-Resistenzentwicklung und zu Therapieversagen kommen kann.
Danish: Det bør overvejes, at en dosis på 150 mg to gange ugentligt måske ikke giver en optimal eksponering over for rifabutin, hvilket i så fald fører til en risiko for resistens over for rifamycin og behandlingssvigt.
German: TAFa TFVa EVGe COBIe FTCe TAFf
Danish: EVGa COBIa FTCa TAFa TFVa EVGe COBIe FTCe TAFf
German: Systemisches Lidocain Mexiletin
Danish: Systemisk lidocain Mexiletin Propafenon
German: Tenofoviralafenamid wird von P-gp und BCRP transportiert.
Danish: Tenofoviralafenamid transporteret af P-gp og BCRP.
German: 6,7 % der angewendeten Dosis wurden mit dem Urin ausgeschieden.
Danish: 6,7 % af den administrerede dosis blev genfundet i urinen.
German: Es wird empfohlen, die Dosis des Antidepressivums vorsichtig zu titrieren und die antidepressive Wirkung zu überwachen.
Danish: Der anbefales en forsigtig dosistitrering af det antidepressive lægemiddel og overvågning for det antidepressive respons.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Genvoya enthält
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Genvoya indeholder:
German: Dadurch kann die Menge an Genvoya oder die der anderen Arzneimittel in Ihrem Blut beeinflusst werden.
Danish: Som et resultat heraf kan mængden af Genvoya eller anden medicin i Deres blod påvirkes.
German: Wenn Sie sich einer Dialyse unterziehen, nehmen Sie Ihre tägliche Genvoya-Dosis nach Beendigung der Dialyse ein.
Danish: Hvis De er i dialyse, skal De tage Deres daglige dosis af Genvoya efter afslutning af dialysen.
German: 2T/p.p., n = 14
Danish: 2T/PP, n = 14
German: Nehmen Sie beide Tablettenhälften nacheinander ein, um die gesamte Dosis zu erhalten.
Danish: Tag begge halvdele af tabletten, den ene efter den anden, så De får den fulde dosis.
German: Die Behandlung im Fall einer Überdosis Genvoya umfasst allgemeine unterstützende Maßnahmen einschließlich der Überwachung der Vitalparameter sowie die Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
Danish: Behandling af overdosering med Genvoya består af generel støttebehandling, herunder overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske status.
German: Arzneimittel, die niemals zusammen mit Genvoya eingenommen werden dürfen:
Danish: Lægemidler, der aldrig må tages sammen med Genvoya:
German: 3T/p.p., n = 24
Danish: 3T/PP, n = 24
German: Siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1.
Danish: 4.2, 4.4 og 5.1.
German: Cobicistat erhöht die Serumkreatininkonzentration durch Hemmung der tubulären Sekretion von Kreatinin, ohne die renale glomeruläre Funktion zu beeinträchtigen.
Danish: Cobicistat øger serum-kreatinin på grund af hæmning af den tubulære sekretion af kreatinin, uden at den renale glomerulære funktion påvirkes.
German: Die in dieser Überprüfung ausgewerteten Fälle betrafen größtenteils Patienten mit einer Vorgeschichte psychiatrischer Ereignisse oder mit anderen Begleitumständen, die möglicherweise zu dem Ereignis beigetragen haben.
Danish: De evaluerede tilfælde i denne gennemgang forekom hovedsageligt hos patienter med psykiske hændelser i anamnesen eller med andre rapporterede eksterne faktorer, der kan have bidraget til hændelsen.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Genvoya einnehmen, • wenn Sie Leberprobleme haben oder früher einmal eine Lebererkrankung, einschließlich einer Hepatitis, hatten.
Danish: Kontakt lægen, før De tager Genvoya: • Hvis De har leverproblemer, eller hvis De tidligere har haft en leversygdom, herunder hepatitis (gulsot).
German: Es wird empfohlen, Genvoya und Antazida mit mindestens 4 Stunden Abstand einzunehmen.
Danish: Det anbefales at forskyde administrationen af Genvoya og antacida med mindst 4 timer.
German: Wenn die Kombination erforderlich ist, beträgt die empfohlene RifabutinDosis 150 mg dreimal pro Woche an festen Tagen (z. B. Montag, Mittwoch, Freitag).
Danish: Hvis kombinationen er nødvendig, er den anbefalede dosis rifabutin 150 mg 3 gange ugentligt på faste dage (for eksempel mandagonsdag-fredag).
German: Genvoya ist in Flaschen mit 30 Tabletten erhältlich (mit einem Silicagel-Trockenmittel, das Sie in der Flasche lassen müssen, um die Tabletten zu schützen).
Danish: Genvoya leveres i tabletbeholdere, der indeholder 30 tabletter (med et silicagel-tørremiddel, der skal opbevares i beholderen for at hjælpe med at beskytte tabletterne).
German: Patienten, die nicht in der Lage sind, die Tablette im Ganzen zu schlucken, können die Tablette in zwei Hälften teilen und diese nacheinander einnehmen, um sicherzustellen, dass die ganze Dosis eingenommen wird.
Danish: Til patienter, der ikke kan synke hele tabletten, kan tabletten deles i halve og begge halvdele tages, den ene efter den anden, så det sikres at hele dosen tages.
German: • Alpha-1-Adrenozeptor-Antagonisten: Alfuzosin
Danish: • alpha 1-adrenoreceptorantagonister: alfuzosin
German: Es wird empfohlen, das Nutzen/Risiko-Verhältnis zu bewerten, um die Anwendung von Voriconazol zusammen mit Genvoya zu begründen.
Danish: En vurdering af forholdet mellem fordele og risici anbefales for at berettige anvendelsen af voriconazol sammen med Genvoya.
German: • Neuroleptika/Antipsychotika: Pimozid, Lurasidon
Danish: • neuroleptika/antipsykotika: pimozid, lurasidon
German: In klinischen Studien zu Genvoya traten Erhöhungen der Serumkreatininkonzentration in Woche 2 der Behandlung auf und blieben über 144 Wochen stabil.
Danish: I kliniske studier af Genvoya forekom stigningen i serum-kreatinin ved uge 2 af behandlingen, og den forblev stabil til og med uge 144.
German: Betamethason, Budesonid, Fluticason, Mometason, Prednison und Triamcinolon.
Danish: betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison og triamcinolon.
German: Schwangere Frauen sollen Genvoya nicht einnehmen.
Danish: Gravide kvinder bør ikke tage Genvoya.
German: Die reduzierte Empfindlichkeit gegenüber Elvitegravir ist am häufigsten mit den primären IntegraseMutationen T66I, E92Q und Q148R assoziiert.
Danish: Nedsat følsomhed for elvitegravir er hyppigst forbundet med de primære integrasemutationer T66I, E92Q og Q148R.
German: Die reduzierte Empfindlichkeit gegenüber Emtricitabin ist mit M184V/I-Mutationen in der HIV-1-RT assoziiert.
Danish: Nedsat følsomhed for emtricitabin er forbundet med M184V/I-mutationer i hiv 1 RT.
German: Kinder im Alter von 8 bis < 12 Jahren, > 25 kg
Danish: Børn i alderen 8 til < 12 år, > 25 kg
German: Da Elvitegravir und Cobicistat größtenteils proteingebunden sind, ist es unwahrscheinlich, dass sie durch Hämodialyse oder Peritonealdialyse in nennenswertem Maße eliminiert würden.
Danish: Da elvitegravir og cobicistat i høj grad er bundet til plasmaproteiner, er det usandsynligt, at de i signifikant grad vil fjernes ved hæmodialyse eller peritonealdialyse.
German: Weitreichende Erfahrungen an schwangeren Frauen (mehr als 1.000 Schwangerschaftsausgänge mit Exposition) deuten jedoch nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität in Verbindung mit Emtricitabin hin.
Danish: Data fra et stort antal gravide kvinder (mere end 1.000 eksponerede forsøgspersoner) indikerer imidlertid ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet i forbindelse med emtricitabin.
German: Wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Tablette im Ganzen zu schlucken, können Sie die Tablette in zwei Hälften teilen.
Danish: Hvis det er svært at synke hele tabletten, kan den deles i halve.
German: Das Sicherheitsprofil bei pädiatrischen Patienten, die mit Genvoya behandelt wurden, war vergleichbar mit dem bei Erwachsenen.
Danish: Sikkerhedsprofilen hos pædiatriske patienter, der fik behandling med Genvoya, lignede den for voksne.