FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: * Remarque : suivre les recommandations posologiques pour le génotype 1a pour les patients infectés par un sous-type inconnu du génotype 1 ou par différents sous-type du génotype 1.
Hungarian: 24 hét (lásd 5.1 pont) *Megjegyzés: Azoknál a betegeknél, akiknek az 1. genotípuson belüli szubgenotípusa nem ismert, vagy kevert 1. genotípusú fertőzése van, az 1a adagolási javaslatot kell alkalmazni.
French: 0,5 mg dose unique
Hungarian: 0,5 mg egyszeri dózis
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour l'escitalopram.
Hungarian: Nincs szükség az eszcitaloprám dózismódosítására.
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S) Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de dasabuvir (sous forme de sodium monohydraté).
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Filmtablettánként 250 mg daszabuvirt tartalmaz (nátrium-monohidrát formájában).
French: Pour le génotype 1a, les substitutions C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R, et Y561H dans la NS5B du VHC ont réduit la sensibilité au dasabuvir.
Hungarian: Az 1a genotípusban a HCV NS5B-ben a C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R és Y561H szubsztitúciói csökkentették a daszabuvirral szembeni érzékenységet.
French: d. Observé en association chez des patients infectés par un VHC de génotype 1b.
Hungarian: d. 1b genotípussal fertőzött betegeknél kombinációban észlelték.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Étui extérieur multiple contenant 56 (4 boites de 14) comprimés pelliculés - avec cadre bleu
Hungarian: 56 (4 csomagban, egyenként 14) filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás külső kartondobozaa blue box szövegét is tartalmazza
French: ↓ dasabuvir ↓ ombitasvir ↓ paritaprévir
Hungarian: ↓ daszabuvir ↓ ombitaszvir ↓ paritaprevir
French: Bras A : Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + RBV Bras B : Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir Pré-traités par peginterféron + ribavirine, sans cirrhose
Hungarian: 'A' kezelési csoport Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir `+ RBV 'B' kezelési csoport Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir Korábban peginteferonnal+ribavirinnel kezelt, cirrhosis nincs
French: Si un patient traité par Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir prend déjà un ou plusieurs médicament(s) ou initie un traitement avec le(s)quel(s) il existe un risque d'interaction médicamenteuse, un ajustement posologique du ou des médicament(s) concomitant(s) ou une surveillance clinique appropriée doivent être envisagés (Tableau 2).
Hungarian: Ha egy beteg már szedi azt a gyógyszert/azokat a gyógyszereket, illetve ha épp elkezdene szedni egy gyógyszert, amellyel/amelyekkel gyógyszerkölcsönhatás kialakulása várható, miközben szedi az Exvierát és az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombinációt, az egyidejűleg szedett gyógyszer(ek)
French: Étude clinique chez des patients avec une co-infection par un VHC de génotype 1 et le VIH-1
Hungarian: Klinikai vizsgálat 1-es genotípusú HCV/HIV-1 társfertőzött betegek körében
French: Médicaments métabolisés par le CYP3A4
Hungarian: A CYP3A által metabolizált gyógyszerek
French: Il est attendu qu'Exviera avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir augmentent plus de 3 fois l'exposition à la rosuvastatine.
Hungarian: A daszabuvir az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombinációval várhatóan több mint 3-szorosára növeli a rozuvasztatin expozícióját.
French: Interactions entre Exviera avec ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et d'autres médicaments
Hungarian: 2. táblázat: Az Exviera és az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir, illetve egyéb gyógyszerek közötti kölcsönhatás
French: L'utilisation concomitant est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
French: Patients co-infectés VIH/VHC
Hungarian: HIV/HCV társfertőzött betegek
French: Mitotane
Hungarian: • mitotán
French: ˗ Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Comprimé nu
Hungarian: Kimaradt adag
French: L'éthinylestradiol est contre-indiqué en association avec Exviera (voir rubrique 4.3).
Hungarian: Az etinilösztradiol ellenjavallt Exviera-val való kombinációban (lásd 4.3 pont).
French: L'activité du dasabuvir a été totalement conservée contre les réplicons portant des substitutions S282T au niveau du site de liaison nucléosidique, M423T au niveau de la partie inférieure du "pouce", et P495A/S, P496S ou V499A au niveau de la partie supérieure du "pouce".
Hungarian: szubsztitúciót az alsó helyen tartalmazó replikonokkal szemben, és a P495A/S, P496S vagy V499A
French: Duloxétine 60 mg dose unique
Hungarian: daszabuvir ombitaszvir paritaprevir duloxetin 60 mg egyszeri dózis
French: Pour les patients prenant de la ribavirine, se référer également au Résumé des Caractéristiques du Produit de la ribavirine.
Hungarian: A ribavirint alkalmazó betegeknél figyelembe kell venni a ribavirin alkalmazási előírását.
French: L'administration concomitante du dasabuvir et d'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec des médicaments qui sont des substrats de la BCRP peut en augmenter les concentrations plasmatiques, et potentiellement nécessiter un ajustement posologique et/ou une surveillance clinique.
Hungarian: BCRP-szubsztrát gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazása emelheti ezen transzporter szubsztrátok plazmakoncentrációját, ami akár dózismódosítást/klinikai monitorozást is szükségessé tehet.
French: Exviera n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (ChildPugh B).
Hungarian: Az Exviera nem ajánlott a közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh B stádium).
French: Étude
Hungarian: vizsgálatban
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Exviera : - si vous êtes atteint d'une maladie du foie autre que l'hépatite C ; - si vous présentez ou avez présenté une infection par le virus de l'hépatite B, car votre médecin peut vouloir vous surveiller étroitement.
Hungarian: Az Exviera szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: - ha a hepatitisz C fertőzésen kívül más májbetegsége is van;
French: L'utilisation concomitante est contre-indiquée (voir le Résumé des Caractéristiques du Produit d'ombitasvir/paritaprév ir/ritonavir).
Hungarian: Az együttadás ellenjavallt (lásd az ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir alkalmazási előírását).
French: Précédemment rechuteur au PegIFN/RBV
Hungarian: Korábban pegIFN/RBV
French: 50 mg une fois par jour
Hungarian: 50 mg naponta egyszer
French: 209/210 99,5 98,6 à 100,0 209/209 100,0 98,2 à 100,0
Hungarian: Korábbi pegIFN/RBV nem-reagáló 30/31 96,8 90,6, 100,0 32/32 100 89,3, 100,0 Korábbi pegIFN/RBV részleges remisszióba kerülő
French: L'activité du dasabuvir a été réduite de 5 et 11 fois par C316N et S556G, respectivement ; de 46 fois par M414T ou Y448H ; et de 1569 fois par les substitutions C316Y au niveau du réplicon de génotype 1b.
Hungarian: A daszabuvir aktivitását az 1b genotípusú replikonban ötszörösen csökkentette a C316N szubsztitúció és 11-szeresen csökkentette a S556G szubsztitúció; 46-szorosan az M414T vagy Y448H szubsztitúció; és 1569-szeresen csökkentette a C316Y szubsztitúció.
French: b. Le terme « autre » comprend les arrêts de traitement précoces qui ne sont pas dûs à un échec virologique et les valeurs manquantes pour l'ARN-VHC dans la fenêtre de RVS12.
Hungarian: Az egyéb kategóriába tartozik a kezelés korai abbahagyása nem virológiai sikertelenség miatt és hiányzó HCV
French: Mécanisme : induction du CYP3A4 par l'enzalutamid e ou le mitotane.
Hungarian: Mechanizmus: CYP3A4 indukció az enzalutamid vagy mitotán által.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Appendix V.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket megkérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V.
French: Le tacrolimus 2 mg administré seul et tacrolimus 2 mg administré avec Exviera + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Hungarian: 2 mg takrolimuszt önmagában adagolták, és 2 mg-ot az Exviera + ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezeléssel együtt alkalmaztak.
French: Les patients étaient randomisés selon un ratio 1:1 pour recevoir un traitement par Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans ribavirine pendant 12 semaines.
Hungarian: A betegeket 1:1 arányban randomizálták Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezelésre ribavirinnel vagy a nélkül 12 hét kezelés időtartamra.
French: 40 mg une fois par jour
Hungarian: 40 mg naponta egyszer
French: Aucun ajustement posologique de la cyclobenzaprine n'est nécessaire : si cliniquement indiqué, une augmentation de dose est possible.
Hungarian: NA Nincs szükség a ciklobenzaprin dózismódosítására; klinikailag indokolt esetben az adagot növelni kell.
French: Un traitement par Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir en association avec la ribavirine était administré pendant 12 ou 24 semaines.
Hungarian: A ribavirinnel kombinált Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezelést 12 vagy 24 héten át adták.
French: Ne prenez pas une double dose (deux doses proches l'une de l'autre).
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyszerre).
French: b. CPT = Child-Pugh-Turcotte.
Hungarian: CPT = Child-Pugh-Turcotte.
French: Date de première autorisation : 17 novembre 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. november 17.
French: Le variant le plus fréquent était Y93H.
Hungarian: A leggyakoribb variáns a Y93H volt.
French: < 12 g/dL malgré la prise d'une dose réduite pendant 4 semaines
Hungarian: < 12 g/dl, annak ellenére, hogy 4 hétig csökkentett adag alkalmazása történt
French: Étude 1468 (LEPTON)
Hungarian: 1468. számú (LEPTON) vizsgálat
French: La ribavirine peut être très nocive pour l'enfant à naître.
Hungarian: ribavirin nagyon káros lehet a meg nem született gyermekre.
French: h. Limites de bioéquivalence/d'équivalence de 80-125 %.
Hungarian: Biológiai egyenértékűség/egyenértékűség határa 80-125%.
French: Les présentations suivantes sont disponibles :
Hungarian: Az alábbi kiszerelések állnak rendelkezésre:
French: • Autres problèmes hépatiques outre l'hépatite C, par exemple
Hungarian: • Hepatitisz C-n kívül más májproblémák, például
French: Votre médecin vous dira pendant combien de semaines vous devez prendre Harvoni.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány hétig kell szednie a Harvoni-t.
French: La durée du traitement était fixée dans chaque étude.
Hungarian: A kezelés időtartama mindegyik vizsgálat esetében állandó volt.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents âgés de moins de 18 ans.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 évesnél fiatalabb serdülőknek.
French: Rabéprazolee Pantoprazole e
Hungarian: Rabeprazole Pantoprazol e
French: Arrêter la ribavirine si :
Hungarian: A ribavirin alkalmazását abba kell hagyni, ha:
French: Cinquante-cinq pour cent (55 %) des patients avaient été préalablement traités.
Hungarian: A betegek 55%-a kapott már korábban kezelést.
French: Harvoni pendant 12 semaines.
Hungarian: Harvoni 12 héten át.
French: Une étude de cancérogenèse chez le rat est en cours.
Hungarian: Egy patkányokkal végzett karcinogenitási vizsgálat folyamatban van.
French: Par conséquent, vous et votre partenaire devez prendre des précautions spécifiques au cours de vos rapports sexuels s'il est possible qu'une grossesse survienne.
Hungarian: Ezért Önnek és partnerének a nemi élet során különleges óvintézkedésekről kell gondoskodni, amennyiben a teherbe esés bármilyen lehetősége fennáll.
French: 2ème trimestr e de l'année 2021
Hungarian: 2021 második negyedévéig
French: Dans ces études, les patients avaient une maladie hépatique compensée.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a betegeknek kompenzált májbetegségük volt.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Harvoni [Emballage extérieur uniquement]
Hungarian: Harvoni [Csak a külső csomagoláson]
French: * Les patients perdus de vue ou ayant retiré leur consentement ont été exclus.
Hungarian: * Kizárták azokat a betegeket, akik a követés során lemorzsolódtak vagy visszavonták a beleegyezésüket.
French: d. Absence d'interaction pharmacocinétique dans les limites de 70-143 %.
Hungarian: A farmakokinetikai kölcsönhatás hiányának határértékei 70-143%. e.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviral à action directe, Code ATC : J05AX65
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Közvetlenül vírusra ható szerek, ATC kód: J05AX65
French: Le métabolite actif n'est pas détecté.
Hungarian: Az aktív metabolitot nem figyelték meg.
French: g. Cette étude a été conduite en présence de deux autres agents antiviraux à action directe.
Hungarian: Ezt a vizsgálatot két másik, közvetlenül ható antivirális szer jelenlétében végezték.
French: Observé :
Hungarian: Megfigyelt:
French: Sur les 155 patients recrutés, 1 patient a arrêté le traitement alors qu'il était sous placebo.
Hungarian: A bevont 155 beteg közül egy hagyta abba a kezelést, mialatt placebót kapott.
French: Ces médicaments peuvent réduire la quantité de lédipasvir dans votre sang.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek csökkenthetik a ledipaszvir mennyiségét a vérben.
French: Effets de la prise de nourriture
Hungarian: Ételek hatása
French: Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Hungarian: Κύπρος Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
French: Des éléments indiquant un métabolisme oxydatif lent dont le mécanisme n'est pas connu ont été observés.
Hungarian: Ismeretlen mechanizmussal zajló lassú oxidatív metabolizmus jeleit figyelték meg.
French: Warfarine et d'autres médicaments similaires appelés antagonistes de la vitamine K utilisés pour fluidifier le sang.
Hungarian: Warfarin és egyéb, hasonló, K-vitamin antagonistáknak nevezett gyógyszerek, amelyeket a vér hígítására alkalmaznak.
French: (Inhibition des transporteurs de médicaments OATP et BCRP)
Hungarian: (Az OATP és BCRP gyógyszer-transzporterek gátlása)
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 28 comprimés pelliculés.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 28 filmtabletta.
French: Les effets indésirables sont présentés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Hungarian: A mellékhatások az alábbiakban kerültek felsorolásra szervrendszerek és gyakoriság szerint.
French: Le comprimé mesure 19 mm de long et 10 mm de large.
Hungarian: A tabletta 19 mm hosszú és10 mm széles.
French: • Traitement en cours pour une infection par le VIH, car il se peut que votre médecin veuille vous surveiller plus étroitement.
Hungarian: • Folyamatban lévő kezelés HIV-fertőzés miatt, mivel ebben az esetben előfordulhat, hogy kezelőorvosa szorosabban ellenőrzi majd az Ön állapotát.
French: Certains médicaments ne doivent pas être pris avec Harvoni.
Hungarian: Néhány gyógyszert nem szabad a a Harvoni-val együtt szedni.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat.
French: Elles seront prises en compte avant que le traitement par Harvoni soit débuté.
Hungarian: Ezeket mind mérlegelni fogja a Harvoni-kezelés megkezdése előtt.
French: (Induction de la P-gp)
Hungarian: (P-gp indukció)
French: Les variants les plus fréquents étaient Q30R, Y93H et L31M.
Hungarian: A leggyakoribb variánsok a Q30R, Y93H és L31M voltak.
French: Dans les études cliniques - Génotype 1
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban - 1-es genotípus
French: Les principes actifs contenus dans le médicament agissent ensemble en bloquant deux protéines différentes dont le virus a besoin pour se développer et se reproduire, ce qui permet d'éliminer définitivement l'infection de l'organisme.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagai együtt fejtik ki hatásukat két különböző, a vírus növekedéséhez és szaporodásához szükséges fehérje gátlása révén, ezáltal lehetővé téve a fertőzés végleges megszüntetését a szervezetben.
French: • vous prenez actuellement, ou avez pris au cours des derniers mois, le médicament amiodarone pour traiter des troubles du rythme cardiaque (votre médecin peut envisager un traitement alternatif si vous avez pris ce médicament).
Hungarian: • ön jelenleg vagy az előző néhány hónap során amiodaron tartalmú gyógyszert szedett szabálytalan szívverésének kezelésére (kezelőorvosa fontolóra vehet alternatív kezeléseket, ha szedte ezt a gyógyszert).
French: La ribavirine a été arrêtée chez 19 % des patients.
Hungarian: A ribavirin-kezelést a betegek 19%-ánál abbahagyták.
French: Il est très important d'effectuer la totalité du traitement pour que le médicament ait la meilleure chance de traiter votre infection par le virus de l'hépatite C.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy végigcsinálja a terápia teljes időtartamát, ezzel minden esélyt megadva a gyógyszernek, hogy kezelje az Ön hepatitisz C vírusfertőzését.
French: CPT A = score de CPT de 5 - 6 (compensé), CPT B = score de CPT de 7 - 9 (décompensé), CPT C = score de CPT de 10 - 12 (décompensé).
Hungarian: CPT A = CPT pontszám 5-6 (kompenzált), CPT B = CPT pontszám 7-9 (dekompenzált), CPT C = CPT pontszám 10-12 (dekompenzált).
French: Conservez le flacon de comprimés avec vous, pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Hungarian: Legyen Önnél a gyógyszer tartálya, így könnyen elmagyarázhatja, hogy mit vett be.
French: • Si vous ou votre partenaire débutez une grossesse pendant le traitement par Harvoni et la ribavirine ou dans les mois qui suivent, vous devez contacter votre médecin immédiatement.
Hungarian: • Ha Ön vagy partnere teherbe esik a Harvoni-val és ribavarinnel történő kezelés ideje alatt, vagy az azt követő hónapokban, akkor haladéktalanul tájékoztatnia kell kezelőorvosát.
French: Des données limitées indiquent que ce type de mutations dans la NS5A n'est pas réversible lors du suivi à long terme.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű adat azt mutatja, hogy az ilyen típusú NS5A-mutációk a hosszú távú követés során nem szűnnek meg.
French: Demandez à votre médecin une méthode de contraception efficace qui vous convienne.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát az Önnek megfelelő fogamzásgátló módszerről.
French: Si vous oubliez de prendre Harvoni Il est important de ne pas oublier de dose de ce médicament.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Harvoni-t Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen adagot sem a gyógyszerből.
French: L'utilisation d'Harvoni n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans car la sécurité d'emploi et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies dans cette population.
Hungarian: A Harvoni alkalmazása nem javasolt gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél, mivel a gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát ebben a populációban nem igazolták.
French: • digoxine, utilisée pour traiter les maladies cardiaques ;
Hungarian: • digoxin, amelyet szívbetegségek kezelésére alkalmaznak;
French: Par conséquent, il conviendra d'envisager un traitement plus long chez les patients pour lesquels les possibilités de re-traitement ultérieur sont incertaines.
Hungarian: Következésképpen azoknál a betegeknél, akiknél a későbbi ismételt kezelés bizonytalan, megfontolandó hosszabb kezelés alkalmazása.
French: L'exposition au lédipasvir diminue lorsque le poids corporel est plus élevé, mais cet effet n'est pas considéré comme cliniquement significatif.
Hungarian: A ledipaszvir-expozíció a testtömeg növekedéséval csökkent, de a hatás nem tekinthető klinikailag relevánsnak.
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament, sauf si votre médecin vous le dit.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, amíg kezelőorvosa nem utasítja erre.
French: Autres médicaments et Harvoni
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Harvoni
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l'emballage après « EXP ».
Hungarian: A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő „EXP" után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
French: N'arrêtez pas de prendre Harvoni
Hungarian: Ne hagyja abba a Harvoni szedését
French: On distingue les effets indésirables très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100),
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), illetve nagyon ritka (< 1/10 000).
French: L'utilisation d'Harvoni chez les enfants et les adolescents n'a pas encore été étudiée.
Hungarian: A Harvoni gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazását még nem vizsgálták.
French: Il est peu probable que l'hémodialyse permette d'éliminer de manière significative le lédipasvir étant donné que ce dernier est fortement lié aux protéines plasmatiques.
Hungarian: Hemodialízis valószínűleg nem eredményezi a ledipaszvir jelentős mértékű eltávolítását, mert az nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez.
French: NE
Hungarian: Nem
French: • Demandez conseil à un médecin ou pharmacien si vous prenez des médicaments utilisés pour traiter les ulcères gastriques, les brûlures d'estomac ou les reflux gastriques.
Hungarian: • Kérje orvos vagy gyógyszerész tanácsát, ha Ön gyomorfekély, gyomorégés vagy savas visszafolyás (reflux) kezelésére alkalmazott gyógyszereket szed.
French: La décision de traitement par Harvoni doit s'appuyer sur une évaluation des bénéfices et risques potentiels pour chaque patient.
Hungarian: A Harvoni-kezelést minden egyes betegnél a lehetséges előnyök és kockázatok egyéni értékelése alapján kell végezni.
French: ANALGÉSIQUES NARCOTIQUES Méthadone
Hungarian: NARKOTIKUS HATÁSÚ ANALGETIKUMOK Metadon
French: ↑ Lédipasvir ↔ Ciclosporine
Hungarian: ↑ Ledipaszvir ↔ Ciklosporin
French: Si vous prenez Harvoni, vous pouvez présenter un ou plusieurs des effets indésirables suivants :
Hungarian: Ha Ön Harvoni-t szed, akkor az alábbi mellékhatások közül egy vagy több is jelentkezhet Önnél:
French: La solubilité du lédipasvir diminue à mesure que le pH augmente.
Hungarian: A ledipaszvir oldhatósága a pH növekedésével csökken.
French: Les concentrations de l'atazanavir sont également augmentées, avec un risque d'augmentation des taux de bilirubine/d'ictère.
Hungarian: Az atanazavir koncentrációja szintén megemelkedik, a bilirubinszint/icterus fokozódásának kockázata mellett.
French: Si vous vomissez après la prise d'Harvoni, cela peut modifier la quantité d'Harvoni dans votre sang.
Hungarian: Ha a Harvoni bevételét követően hány, ez befolyásolhatja a Harvoni mennyiségét a vérében.
French: Ceci peut rendre Harvoni moins efficace.
Hungarian: Emiatt a Harvoni kevésbé jól fog hatni.
French: Réduire la dose de ribavirine à 600 mg/jour si :
Hungarian: A ribavirin adagját napi 600 mg-ra kell csökkenteni, ha:
French: Les patients doivent être informés de ne pas prendre de double dose.
Hungarian: Fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy ne vegyen be kétszeres adagot.
French: Antagonistes de la vitamine K
Hungarian: K-vitamin antagonisták
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja napi egyszer egy tabletta.
French: a. PT : nombre de patients préalablement traités.
Hungarian: TE: a korábban már kezelt betegek száma.
French: Les patients doivent être informés que s'ils vomissent dans les 5 heures suivant la prise de leur dose, ils doivent prendre un autre comprimé.
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy amennyiben az adag bevételétől számított 5 órán belül hánynak, akkor be kell venni még egy tablettát.
French: En raison de son goût amer, il est recommandé de ne pas croquer ni écraser le comprimé pelliculé (voir rubrique 5.2).
Hungarian: Keserű íze miatt a filmtablettát nem ajánlott megrágni vagy összetörni (lásd 5.2 pont).
French: Les patients avec un score de CPT > 12 ont été exclus.
Hungarian: A > 12 CPT-pontszámú betegeket kizárták.
French: In vitro, aucun métabolisme détectable du lédipasvir par les CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 et CYP3A4 humains n'a été observé.
Hungarian: In vitro a ledipaszvir humán CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 és CYP3A4 általi metabolizmusát nem volt kimutatható.
French: Harvoni (administré seul ou en association avec la ribavirine) n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Hungarian: A Harvoni (önmagában vagy ribavirinnel kombinációban alkalmazva) nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.