FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Cinryze was doeltreffend in het voorkómen van aanvallen die voortvloeien uit dergelijke ingrepen: in 98% van de gevallen deed zich in de eerste 72 uur na de ingreep geen aanval voor.
Danish: Cinryze var effektivt til at forebygge anfald, der blev udløst af disse indgreb, idet 98 % af indgrebene ikke udløste et anfald inden for 72 timer.
Dutch: Er werden ook twee hoofdstudies uitgevoerd onder kinderen in de leeftijd van 6 tot 11 jaar.
Danish: Yderligere to hovedundersøgelser hos børn mellem 6 og 11 år blev gennemført.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Cinryze te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cinryze?
Dutch: De arts dient regelmatig te beoordelen of de routinepreventie nog nodig is en kan de frequentie van de injecties of de dosis bijstellen, afhankelijk van de reactie van de patiënt.
Danish: Lægen bør regelmæssigt vurdere behovet for rutineforebyggelse og kan justere injektionernes hyppighed eller dosen efter patientens reaktion.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was daarbij de tijd dat het duurde voordat de symptomen begonnen te verbeteren.
Danish: Behandlingens virkning blev i denne undersøgelse hovedsageligt bedømt på, hvor lang tid det tog, før symptomerne begyndte at blive bedre.
Dutch: Tevens zal er een instructiefolder voor patiënten komen, die ze thuis dienen te bewaren.
Danish: Der vil ligeledes være en patientinstruktionsfolder, som bør opbevares i hjemmet.
Dutch: De behandeling dient te worden gestart onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van hereditair angio-oedeem.
Danish: Behandling bør indledes under overvågning af en læge, der har erfaring med behandling af hereditært angioødem.
Dutch: De arts kan besluiten dat verzorgers en patiënten de injectie zelf mogen toedienen, mits hun dat goed is aangeleerd.
Danish: Lægen kan beslutte, at plejeren og patienten selv kan foretage injektionen, såfremt de har modtaget tilstrækkelige instruktioner.
Dutch: Het CHMP heeft op basis van het bewijsmateriaal uit de studies geconcludeerd dat de voordelen van Cinryze groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: CHMP besluttede på baggrund af undersøgelsesresultaterne, at fordelene ved Cinryze opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Waarom is Cinryze goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Cinryze godkendt?
Dutch: Cinryze bevat de werkzame stof C1-remmer (humaan).
Danish: Cinryze indeholder det aktive stof C1-hæmmer (human).
Dutch: Patiënten met hereditair angiooedeem hebben aanvallen van zwellingen die overal in het lichaam kunnen optreden, bijvoorbeeld in het gezicht of de ledematen of rond de darm, en die hinder en pijn veroorzaken.
Danish: Patienter med hereditært angioødem får anfald af hævelse, som kan ramme en hvilken som helst del af kroppen, såsom ansigtet, lemmerne eller tarmregionen, og forårsage ubehag og smerte.
Dutch: Het bedrijf dat Cinryze vervaardigt, zal ervoor zorgen dat in alle lidstaten professionele zorgverleners die naar verwachting Cinryze zullen voorschrijven, een voorlichtingspakket krijgen dat hen leert om verzorgers en patiënten die het geneesmiddel thuis gaan toedienen goed daarin te oefenen.
Danish: Virksomheden, der fremstiller Cinryze, vil sikre, at sundhedspersonale i alle medlemsstater, som forventes at ordinere Cinryze, modtager oplysningsmateriale med instruktioner om at sørge for, at plejere og patienter, der indgiver lægemidlet hjemme, modtager behørig undervisning.
Dutch: Bij patiënten met een lage spiegel van dit eiwit zijn beide systemen overmatig actief, waardoor de symptomen van angio-oedeem optreden.
Danish: Patienter med lave niveauer af dette protein har en overdrevent stor aktivitet i disse to systemer, hvilket medfører symptomer på angioødem.
Dutch: De enige veelvoorkomende bijwerking die in studies met Cinryze is waargenomen (bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) is huiduitslag, die niet ernstig is en zich doorgaans op de armen, borst, buik of de injectieplaats voordoet.
Danish: Den eneste hyppige bivirkning i undersøgelser med Cinryze (som optræder hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) er udslæt, som ikke er alvorligt, og som typisk omfatter armene, brystet, maven eller injektionsstedet.
Dutch: Alle patiënten kregen Cinryze en bij ieder van hen traden binnen vier uur na de start van de behandeling verbeteringen op.
Danish: Alle patienterne fik Cinryze og begyndte at mærke en forbedring fire timer inde i behandlingen.
Dutch: Het C1-remmereiwit is nodig om het ‘complement'- en het ‘contact'-systeem (eiwitverzamelingen in het bloed die infecties bestrijden en ontsteking veroorzaken) te reguleren.
Danish: C1-hæmmerproteinet er nødvendigt for at regulere "kontakt- og komplementsystemerne", som er samlinger af proteiner i blodet, der bekæmper infektioner og forårsager inflammation.
Dutch: Bij meer dan 50% van de patiënten die Cinryze kregen, traden binnen twee uur na de start van de behandeling verbeteringen op, tegenover 33% van de patiënten die placebo kregen.
Danish: Over 50 % af de patienter, der fik Cinryze, begyndte at mærke en forbedring to timer inde i behandlingen sammenlignet med 33 % af de patienter, der fik placebo.
Dutch: In de tweede studie, waaraan 24 patiënten uit de eerste studie meededen, werd gekeken naar het aantal aanvallen gedurende een periode van twaalf weken waarin de patiënten Cinryze of placebo kregen als preventie.
Danish: I den anden undersøgelse, som omfattede 24 patienter fra den første undersøgelse, så man på antallet af anfald over en række 12-ugers perioder, hvor patienterne fik Cinryze eller placebo som forebyggende behandling.
Dutch: Bij kinderen in de leeftijd van 6 tot 11 jaar wordt de dosis beperkt tot 500 eenheden.
Danish: Hos børn mellem 6 og 11 år reduceres dosen til 500 enheder.
Dutch: Cinryze wordt gebruikt om de ontbrekende C1-remmer te vervangen, zodat het tekort wordt gecorrigeerd en aanvallen van angio-oedeem worden voorkomen of behandeld.
Danish: Cinryze anvendes til at erstatte den manglende C1-hæmmer, hvilket afhjælper manglen og bidrager til at forebygge eller behandle anfald af angioødem.
Dutch: De patiënten die met Cinryze werden behandeld, hadden in een periode van twaalf weken gemiddeld 6,1 aanvallen, tegenover 12,7 voor de patiënten die placebo kregen.
Danish: Det gennemsnitlige antal anfald hos patienter, der blev behandlet med Cinryze, var 6,1 over den samlede 12-ugers periode sammenlignet med 12,7 hos patienter, der fik placebo.
Dutch: Cinryze wordt tevens voor routinepreventie gebruikt bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan zes jaar die vaak ernstige angio-oedeemaanvallen hebben en voor wie preventie met orale geneesmiddelen niet geschikt is of bij patiënten van wie de aanvallen niet goed kunnen worden behandeld.
Danish: Cinryze anvendes også til rutineforebyggelse hos voksne og unge og hos børn fra 6 år og opefter, som har alvorlige og hyppige anfald af angioødem, der ikke kan forebygges i tilstrækkelig grad med orale lægemidler, eller hos patienter, hvis anfald ikke behandles i tilstrækkelig grad.
Dutch: Het middel wordt ook gebruikt om te voorkomen dat angio-oedeemaanvallen optreden als gevolg van medische, tandheelkundige of chirurgische ingrepen.
Danish: Det anvendes desuden til at forebygge anfald af angioødem, som kan udløses af medicinske, dentale eller kirurgiske indgreb.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Cinryze vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Cinryze skal anvendes.
Dutch: Cinryze is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Danish: Cinryze udleveres kun efter recept.
Dutch: Humane C1-remmer, de werkzame stof in Cinryze, is een eiwit dat uit menselijk bloed wordt bereid.
Danish: Det aktive stof i Cinryze, human C1-hæmmer, er et protein, der er udvundet af humant blod.
Dutch: Gedurende de twaalf weken behandeling met Cinryze deden zich gemiddeld minder aanvallen voor dan in de periode vóór Cinryze, en de aanvallen waren minder ernstig, duurden minder lang en vergden minder behandeling.
Danish: Cinryze varede, blev reduceret i sammenligning med perioden før Cinryze, og anfaldene var mindre svære, varede ikke så længe og var mindre behandlingskrævende.
Dutch: Hoe werkt Cinryze?
Danish: Hvordan virker Cinryze?
Dutch: In de eerste studie werd Cinryze of placebo (een schijnbehandeling) gebruikt om angio-oedeemaanvallen te behandelen bij 71 patiënten.
Danish: I den første undersøgelse blev Cinryze og placebo (en virkningsløs behandling) anvendt til at behandle anfald af angioødem hos 71 patienter.
Dutch: Cinryze is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om aanvallen van angio-oedeem (zwelling) te behandelen bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan twee jaar met hereditair angiooedeem.
Danish: Cinryze er et lægemiddel til behandling af anfald af angioødem (hævelse) hos voksne og unge og hos børn over 2 år med hereditært angioødem.
Dutch: Voor preventie voorafgaand aan een medische, tandheelkundige of chirurgische ingreep bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan twee jaar die meer dan 25 kg wegen, wordt een dosis van 1 000 eenheden Cinryze toegediend tijdens het etmaal vóór de ingreep.
Danish: Som forebyggelse forud for et medicinsk, dentalt eller kirurgisk indgreb hos voksne og unge og hos børn over 2 år, der vejer over 25 kg, gives der 1 000 enheder Cinryze inden for 24 timer før indgrebet.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cinryze in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cinryze?
Dutch: In de tweede studie werd Cinryze ter preventie toegediend aan zes kinderen met hereditair angiooedeem.
Danish: I den anden undersøgelse blev Cinryze givet som forebyggende behandling til seks børn med hereditært angioødem.
Dutch: Wat is Cinryze en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Cinryze, og hvad anvendes det til?
Dutch: In twee hoofdstudies onder patiënten met hereditair angio-oedeem, van wie de meesten volwassenen waren, was Cinryze werkzamer dan placebo voor het behandelen en voorkomen van angiooedeemaanvallen.
Danish: Af to hovedundersøgelser hos mestendels voksne patienter med hereditært angioødem, fremgik det, at Cinryze var mere effektivt end placebo til at behandle og forebygge anfald af angioødem.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Cinryze.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cinryze, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Hoe wordt Cinryze gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Cinryze?
Dutch: Cinryze is beschikbaar in de vorm van een poeder en oplosmiddel waarvan een oplossing wordt gemaakt voor inspuiting in een ader.
Danish: Cinryze leveres som pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, til indgivelse i en vene.
Dutch: Welke voordelen bleek Cinryze tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Cinryze?
Dutch: Voor de behandeling van angio-oedeemaanvallen bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan twee jaar die meer dan 25 kg wegen, worden de patiënt bij de eerste tekenen van een angio
Danish: Ved behandling for anfald af angioødem hos voksne og unge og hos børn over 2 år, der vejer over 25 kg, modtager patienten 1 000 enheder ved første tegn på et anfald af angioødem.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Cinryze.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Cinryze fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Het bedrijf verstrekte gegevens over het gebruik van Cinryze bij 91 volwassenen en kinderen met hereditair angio-oedeem ter voorkoming van aanvallen bij een medische, chirurgische of tandheelkundige ingreep.
Danish: Virksomheden fremlagde data om brugen af Cinryze som forebyggende behandling ved et medicinsk, dentalt eller kirurgisk indgreb hos 91 voksne og børn med hereditært angioødem.
Dutch: Indien de patiënt na één uur niet voldoende heeft gereageerd, of eerder in geval van een aanval ter hoogte van het strottenhoofd of als pas laat met de behandeling is begonnen, kan een tweede dosis van 1 000 eenheden worden gegeven.
Danish: Der kan gives en yderligere dosis på 1 000 enheder, hvis patienten ikke har responderet tilstrækkeligt efter en time, eller tidligere for anfald i larynx (strubehovedet), eller hvis behandlingens start er blevet forsinket.
Dutch: In de eerste studie werd Cinryze ingezet om angio-oedeemaanvallen te behandelen bij negen kinderen met hereditair angio-oedeem.
Danish: I den første undersøgelse blev Cinryze brugt som behandling for anfald af angioødem hos 9 børn med hereditært angioødem.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Cinryze, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cinryze.
Dutch: Bij kinderen in de leeftijd van 2 tot 11 jaar die tussen 10 en 25 kg wegen, wordt de dosis beperkt tot 500 eenheden.
Danish: Dosen reduceres til 500 enheder hos børn mellem 2 og 11 år, der vejer mellem 10 og 25 kg.
Dutch: Geef het niet door aan anderen.
Danish: Lad derfor være med at give det til andre.
Dutch: Het product zit in 2 flessen.
Danish: Produktet leveres i 2 flasker.
Dutch: Open beide flessen.
Danish: Åbn begge flasker.
Dutch: Frequentie niet bekend (kan niet aan de hand van de beschikbare gegevens worden bepaald)
Danish: Ukendt hyppihed (kan ikke beregnes fra de foreliggende data)
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid bedraagt ongeveer 70-80%.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ca. 70-80%.
Dutch: {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Danish: {Navn og adresse} <{Tlf}> <{Fax}> <{Email}>
Dutch: Als de behandeling afgerond is, mag de suspensie niet meer worden gebruikt.
Danish: Når behandlingen er afsluttet, må suspensionen ikke bruges mere.
Dutch: In daglicht wordt een volledige werkzaamheid gegarandeerd gedurende een periode van drie dagen.
Danish: I dagslys er der garanteret fuld effekt i tre dage.
Dutch: De behandeling moet over de volledige periode van neutropenie worden voortgezet
Danish: Behandlingen bør fortsættes i hele neutropeniperioden
Dutch: Nu is de suspensie klaar om te gebruiken.
Danish: Suspensionen er nu klar til brug.
Dutch: Uit deze gegevens kwamen geen nieuwe veiligheidsproblemen naar voren.
Danish: Disse data gav ikke anledning til nye betænkeligheder ved sikkerheden.
Dutch: B - 1050 Bruxelles-Brussel België
Danish: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgien
Dutch: Vertel uw arts als u van plan bent om zwanger te worden.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du har planer om at blive gravid.
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de betreffende maand.
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dutch: Deze reacties treden vaker op als de infusietijd 30 minuten of korter is.
Danish: Reaktionerne forekommer hyppigere, hvis infusionstiden er 30 minutter eller mindre.
Dutch: Voor kinderen duurt de infusie 60 minuten.
Danish: For børn varer infusionen 60 minutter.
Dutch: De volgende rubrieken van de productinformatie werden tijdens deze harmonisatieprocedure behandeld.
Danish: Følgende afsnit i produktresuméet blev behandlet i denne harmoniseringsprocedure.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Danish: Følgende oplysninger er kun til læger og sundhedspersonale:
Dutch: Dit effect was vergelijkbaar met dat van andere gyraseremmers.
Danish: Virkningerne var sammenlignelige med virkningen af andre gyrasehæmmere.
Dutch: Advies/medische voorlichting
Danish: Råd/medicinsk information
Dutch: Hier moet rekening mee worden gehouden bij patiënten met diabetes mellitus
Danish: Det skal tages i betragtning hos patienter med diabetes mellitus.
Dutch: Dit is afhankelijk van het type infectie dat u hebt en hoe ernstig die is.
Danish: Det afhænger af hvilken infektion, du har, og hvor svær den er.
Dutch: Het CHMP stelde aanvankelijk voor om deze informatie in rubriek 4.4 te plaatsen, onder het subkopje "Kinderen en adolescenten".
Danish: CHMP foreslog først at angive denne oplysning i afsnit 4.4 under undertitlen "Børn og unge".
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij de behandeling van patiënten met deze infecties.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed ved behandling af patienter med sådanne infektioner.
Dutch: Daarna kunt u wat water drinken.
Danish: Tag evt. en slurk vand bagefter.
Dutch: Het CHMP verzocht derhalve om een herzien voorstel, met specifieke documentatie als ondersteuning.
Danish: CHMP anmodede derfor om et revideret forslag med specifik dokumentation til understøttelse herfor.
Dutch: Het CHMP vroeg derhalve om een adequate restrictie van de indicatie.
Danish: CHMP forlangte derfor, at der blev indført en passende begrænsning i indikationen.
Dutch: In het responsdocument werd een overzicht gegeven van de klinische gegevens (gepubliceerde gegevens, rapporten van medisch onderzoek) en microbiologische gegevens.
Danish: Svardokumentet indeholdt en gennemgang af kliniske data (offentliggjorte data, medicinske forskningsrapporter) og mikrobiologiske data.
Dutch: Voeg geen water toe aan het oplosmiddel.
Danish: Tilsæt ikke vand til opløsningsmidlet.
Dutch: EUCAST-aanbevelingen
Danish: EUCAST-rekommendationer
Dutch: In een onderzoek met kinderen waren de Cmax en AUC niet leeftijdgebonden (ouder dan 1 jaar).
Danish: I et studie med børn var Cmax og AUC ikke aldersafhængige (over 1 år).
Dutch: De dosering bij kinderen met een gestoorde nier- en/of leverfunctie is niet onderzocht.
Danish: Doseringen til børn med nedsat nyre- og/eller leverfunktion er ikke undersøgt.
Dutch: Voedings- en zuivelproducten
Danish: Levnedsmidler og mejeriprodukter
Dutch: Serumconcentraties stijgen proportioneel met doses tot 1.000 mg.
Danish: Serumkoncentrationerne stiger proportionalt op til doser på 1000 mg.
Dutch: 15125 Marousi, Athens, Griekenland
Danish: 15125 MarousiI Athens, Grækenland
Dutch: Samenvattend is het CHMP van oordeel dat beide indicaties (curatieve behandeling en profylaxe) acceptabel zijn.
Danish: Samlet set er CHMP af den mening, at begge indikationer (kurativ behandling og profylakse) er acceptable.
Dutch: Ze dienen uitsluitend voor soorten die geen soortspecifiek breekpunt hebben gekregen en niet voor die soorten waar een gevoeligheidstest niet aanbevolen is.
Danish: De skal kun bruges for arter, som ikke har fået et arts-specifikt breakpoint, og ikke for de arter, hvor testning af følsomhed ikke anbefales.
Dutch: PK/PD verband:
Danish: PK/PD-forholdet:
Dutch: Deze waarden liggen binnen de grenswaarden die voor volwassenen gerapporteerd zijn bij therapeutische doses.
Danish: Disse værdier ligger inden for det rapporterede område hos voksne ved terapeutiske doser.
Dutch: Als uw arts aan u antibiotica heeft voorgeschreven, dan hebt u die inderdaad nodig voor uw huidige ziekte.
Danish: Hvis din læge har ordineret antibiotika, så behøver du dem præcist for denne sygdom.
Dutch: Breekpunten onderscheiden gevoelige stammen van stammen met een middelmatige gevoeligheid en deze laatste van resistente stammen:
Danish: Breakpoints adskiller følsomme stammer fra stammer med intermediær følsomhed og de sidste fra resistente stammer:
Dutch: Psychomotorische hyperactiviteit / agitatie
Danish: Psykomotorisk hyperaktivitet / agitation
Dutch: Een langzame infusie in een grote ader zal het ongemak voor de patiënt tot een minimum beperken en zal het risico van veneuze irritatie verminderen.
Danish: Langsom infusion i en stor vene vil minimere patienternes ubehag og nedsætte risikoen for venøs irritation.
Dutch: Daarom moet ciprofloxacine ofwel 1-2 uur vóór of ten minste 4 uur na deze preparaten worden toegediend.
Danish: Derfor skal ciprofloxacin gives enten 1-2 timer før eller mindst 4 timer efter indtagelsen af disse præparater.
Dutch: Dergelijk gebruik wordt ondersteund door publicaties en klinische ervaring.
Danish: Denne anvendelse understøttes af publiceret litteratur og klinisk erfaring.
Dutch: Dus om de werkzaamheid van dit geneesmiddel te behouden:
Danish: For at bevare virkningen af denne medicin skal du derfor:
Dutch: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18., Ierland
Danish: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18.
Dutch: 60 dagen vanaf bevestiging van blootstelling aan Bacillus anthracis
Danish: 60 dage efter bekræftelse af eksponering for Bacillus anthracis
Dutch: Deze kunnen zich uiten in de vorm van lokale huidreacties die na voltooiing van de infusie snel verdwijnen.
Danish: De kan vise sig som lokale hudreaktioner, som hurtigt forsvinder, når infusionen er slut.
Dutch: De behandelingsduur hangt af van de ernst van de ziekte evenals van het klinische en bacteriologische verloop.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af sygdommens sværhedsgrad og det kliniske og bakteriologiske forløb.
Dutch: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Italië
Danish: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Italien
Dutch: Reactie op de plaats van injectie
Danish: Reaktioner på injektionstedet
Dutch: Uw arts zal u elke dosis met een langzame infusie via een ader in uw bloedcirculatie toedienen.
Danish: Lægen vil give dig hver dosis som en langsom infusion i blodet i en vene.
Dutch: Dit fenomeen wordt resistentie genoemd: sommige behandelingen met antibiotica zijn niet meer effectief.
Danish: Dette kaldes resistens: visse behandlinger med antibiotika virker ikke.
Dutch: Tinnitus Gehoorverlies / verminderd gehoor
Danish: Tinnitus Tab af hørelse / nedsat hørelse
Dutch: De gebruiksklare suspensie is 14 dagen houdbaar wanneer deze in de koelkast of bij temperaturen beneden 30°C wordt bewaard.
Danish: Den brugsfærdige suspension holder sig i 14 dage, når den opbevares i køleskab eller ved en temperatur på under 30°C.
Dutch: Antibiotica worden gebruikt voor het genezen van bacteriële infecties.
Danish: Antibiotika anvendes for at helbrede bakterielle infektioner.
Dutch: Door een verkeerd gebruik van antibiotica neemt de weerstand toe.
Danish: Misbrug af antibiotika øger resistensen.
Dutch: Wanneer de infusie langzaam wordt toegediend, helpt dit te voorkomen dat er meteen bijwerkingen optreden.
Danish: Langsom infusion hjælper til med at forhindre, at der kommer bivirkninger med det samme.
Dutch: • Het is belangrijk dat u de behandelingskuur afmaakt, zelfs als u zich na een paar dagen beter begint te voelen.
Danish: ¾ Det er vigtigt, at du gennemfører hele behandlingsforløbet, også selv om du begynder at føle dig bedre efter nogle dage.
Dutch: Bij de opvolging na 1 jaar was de incidentie van geneesmiddelgerelateerde artropathie respectievelijk 9,0% en 5,7%.
Danish: Efter 1-års follow-up var den lægemiddelrelaterede hyppighed af artropati hhv. 9,0% og 5,7%.
Dutch: Vertel het aan uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Dutch: De volgende tekst werd voor rubriek 5.1, die op deze indicatie betrekking heeft, geadviseerd:
Danish: Den følgende vending i afsnit 5.1, der henviser til denne indikation, blev også anbefalet:
Dutch: Tenzij de verenigbaarheid met andere oplossingen voor infusie/geneesmiddelen bevestigd is, moet de oplossing voor infusie altijd afzonderlijk worden toegediend.
Danish: Med mindre kompatibiliteten med andre infusionsopløsninger/lægemidler er bekræftet, skal infusionsopløsningen altid gives separat.