FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Skyllevæsken med Omidria er beregnet til brug under det kirurgiske indgreb på samme måde som standard skyllevæsker ville blive brugt.
Icelandic: Lausn til skolunar sem inniheldur Omidria er ætluð til notkunar við skurðaðgerð á sama hátt og hefðbundin lausn til skolunar væri notuð.
Danish: Efter fortynding i 500 ml skyllevæske, indeholder opløsningen 0,081 mg/ml phenylephrin og 0,023 mg/ml ketorolac.
Icelandic: Eftir þynningu með 500 ml af lausn til skolunar inniheldur lausnin 0,081 mg/ml af fenýlefríni og 0,023 mg/ml af ketorólaki.
Danish: Der har været indberetninger om signifikante stigninger i blodtrykket efter instillation af lokal okulær phenylephrin.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um verulega hækkun blóðþrýstings í kjölfar ídreypingar staðbundins fenýlefríns í augu.
Danish: Præoperative antibiotika, anæstetika, kortikosteroider, mydriatika og NSAID-øjendråber kan administreres efter den behandlende øjenlæges skøn.
Icelandic: Gefa má sýklalyf, deyfilyf, barkstera, ljósopsstækkandi lyf og bólgueyðandi gigtarlyf fyrir aðgerð í formi augndropa ef augnlæknirinn sem meðhöndlar sjúkling veitir leyfi til þess.
Danish: Phenylephrin og ketorolac i Omidria har forskellige virkningsmekanismer til opretholdelse af intraoperativ mydriase, forebyggelse af intraoperativ miose og reduktion af akut postoperativ smerte.
Icelandic: Það fenýlefrín og ketorólak sem er að finna í Omidria virkar með sérstökum verkunarhætti til þess að viðhalda ljósopsstækkun í aðgerð, til þess að koma í veg fyrir litukrampa í aðgerð og til þess að draga úr bráðum verk eftir aðgerð.
Danish: Der blev ikke udført endotelcelletællinger i løbet af de kliniske studier.
Icelandic: Talning var ekki framkvæmd á innþekjufrumum í klínískum rannsóknum.
Danish: Hvert 4,0 ml hætteglas med opløsning indeholder 40,6 mg (10,2 mg/ml) phenylephrin og 11,5 mg (2,88 mg/ml) ketorolac.
Icelandic: Hvert 4,0 ml hettuglas af lausn innihélt 40,6 mg (10,2 mg/ml) af fenýlefríni og 11,5 mg (2,88 mg/ml) af ketorólaki.
Danish: Nedsat synsskarphed Mouches volantes Øjenpruritus
Icelandic: Minnkuð sjónskerpa Augngrugg
Danish: Opløsningen skal bruges inden for 6 timer efter klargøring.
Icelandic: Nota skal þynnta lausn innan 6 klst.
Danish: Det er ukendt, om phenylephrin udskilles i human mælk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort fenýlefrín skilst út í brjóstamjólk.
Danish: - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre,
Icelandic: - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir.
Danish: I studie 2 havde kun 4 % af patienterne i Omidria-gruppen en pupildiameter < 6 mm ved kortical oprensning sammenlignet med 23 % af patienterne i placebogruppen, og 1 % af patienterne i Omidria-gruppen sammenlignet med 27 % af patienterne i placebogruppen havde en
Icelandic: 2 sýndu aðeins 4% sjúklinga í Omidria hópnum, samanborið við 23% sjúklinga í lyfleysuhópnum, þvermál ljósops sem nam < 6 mm við hreinsun barkar og 1% sjúklinga í Omidria hópnum, samanborið við 27% sjúklinga í lyfleysuhópnum, sýndu þrengingu ljósops sem nam ≥ 2,5 mm (P < 0,0001, Chi-Square próf).
Danish: AUC-ændring fra baseline i pupildiameter (mm) under indgrebet (co-primært endepunkt) [Middel(SD)]
Icelandic: Breyting AUC frá grunngildi á þvermáli (mm) ljósops við skurðaðgerð (annar megin endapunktur) [miðgildi(SD)]
Danish: AUC 12-timers okulær smerte VAS-score (co-primært endepunkt) [Middel±SD]
Icelandic: AUC hvað varðar augnverk eftir 12 klst. samkvæmt VAS skori (annar megin endapunktur) [miðgildi±SD]
Danish: Der blev udført et enkeltdosis toksikologistudie i afrikanske grønne aber, der blev eksponeret for okulære skyllevæsker, der indeholdt den kombination af phenylephrin og ketorolac, der anvendes under linseudskiftningskirurgi.
Icelandic: Rannsókn á eiturverkunum eftir staka skammta var framkvæmd á afrískum grænöpum sem fengu lausn til skolunar fyrir augu sem innihélt samsetningu fenýlefríns og ketorólaks við augnsteinsskipti.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Omidria kan i væsentlig grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Omidria getur haft mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: 6.3 Holdbarhed
Icelandic: 6.3 Geymsluþol
Danish: Det brugte hætteglas og eventuel ubrugt skyllevæske skal kasseres efter en enkelt anvendelse i henhold til lokale retningslinjer.
Icelandic: Farga skalnotuðu hettuglasi og ónotaðri skolunarlausn eftir eina notkun í samræmi við gildandi reglur.
Danish: Den anbefalede dosis er 4,0 ml Omidria fortyndet med 500 ml skyllevæske administreret som intraokulær skylning af det pågældende øje under indgrebet.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 4,0 ml af Omidria þynnt í 500 ml af lausn til skolunar og gefinn með skolun innan auga í viðkomandi auga meðan á skurðaðgerð stendur.
Danish: Omidria er ikke blevet evalueret i fravær af standard præoperative mydriatika og anæstetika.
Icelandic: Omidria hefur ekki verið metið án notkunar hefðbundinna ljósopsstækkandi lyfja og deyfilyfja fyrir aðgerð.
Danish: Omidrias sikkerhed og virkning er ikke blevet evalueret hos patienter med uveitis, iristraume eller brug af alfa-adrenerge antagonister i anamnesen.
Icelandic: Omidria hafa ekki verið metin hjá sjúklingum með sögu um æðahjúpsbólgu, áverka á lithimnu eða notkun alfa-adrenvirkra blokka.
Danish: 53 % af patienterne havde brune øje, 28 % havde blå øjne og 19 % havde en anden øjenfarve.
Icelandic: Nítján prósent tilvika drers voru af LOCS II kjarnastigi 2 eða 3. Fimmtíu og þrjú prósent sjúklinga voru með brúna lithimnu, 28% með bláa lithimnu og 19% með lithimnu í öðrum lit.
Danish: Der er utilstrækkelige data vedrørende den menneskelige fertilitet ved anvendelse af phenylephrinhydrochlorid eller ketorolactrometamol.
Icelandic: Ekki liggja fyrir fullnægjandi upplýsingar um notkun fenýlefrín hýdróklóríðs eða ketorólak trómetamóls varðandi frjósemi manna.
Danish: I forbindelse med brugen af Omidria skal der tages højde for nedenstående advarsler og forsigtighedsregler vedrørende lokal oftalmisk anvendelse af phenylephrin og ketorolac: Kardiovaskulære reaktioner
Icelandic: Íhuga skal eftirfarandi varnaðarorð og varúðarreglur hvað varðar staðbundna notkun fenýlefríns og ketorólaks í augu í tengslum við Omidria:
Danish: − Posen skal undersøges visuelt for partikler.
Icelandic: − Skoða skal pokann með tilliti til agna.
Danish: I studie 1 var den CMHvægtede middelforskel (Omidria - placebo) i middelarealet under kurven (AUC) 0,58 mm [95 % konfidensinterval: 0,48, 0,68] (P < 0,0001).
Icelandic: Í rannsókn 1 var miðgildi munar samkvæmt CMH (Omidria - lyfleysa) á miðgildi flatarmáls undir ferli (AUC) 0,58 mm [95% öryggisbil: 0,48; 0,68] (P < 0,0001).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Danish: Ikke almindelig
Icelandic: { Liggur ekki fyrir}
Danish: Opløsningen må kun anvendes, hvis den er klar, farveløs til let gullig og uden synlige partikler.
Icelandic: Aðeins skal nota tæra, litlausa eða örlítið gulleita lausn án sýnilegra agna.
Danish: Omidria er indiceret til opretholdelse af intraoperativ mydriase, forebyggelse af intraoperativ miose og nedsættelse af akut postoperativ øjensmerte i forbindelse med intraokulær linseudskiftningskirurgi hos voksne.
Icelandic: Omidria er ætlað fullorðnum til að viðhalda ljósopsstækkun við aðgerð, koma í veg fyrir litukrampa við aðgerð og draga úr bráðum augnverk eftir augasteinsskipti.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Kun til engangsbrug.
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Danish: Brugen af Omidria under intraokulær linseudskiftningskirurgi kan medføre en midlertidig påvirkning af synet (se punkt 4.7).
Icelandic: Notkun Omidria við augasteinsskipti kann að hafa tímabundin áhrif á sjón.
Danish: Natriumcitratdihydrat
Icelandic: lyfleysa lyfleysa
Danish: I studie 2 var den CMH-vægtede middelforskel (Omidria - placebo) i middel-AUC -4,58 mm [95 % konfidensinterval: -6,92, -2,24] (P < 0,001).
Icelandic: Í rannsókn 2 var miðgildi munar samkvæmt CMH (Omidria - lyfleysa) á miðgildi AUC -4,58 mm [95% öryggisbil: -6,92; -2,24] (P < 0,001).
Danish: Bivirkninger, der påvirker kroppen: Almindelige bivirkninger: - betændelse
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa áhrif á líkamann:
Danish: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Danish: I studie 1 var den CMH-vægtede middelforskel (Omidriaplacebo) i middel-AUC -5,20 mm [95 % konfidensinterval: -7,31, -3,09] (P < 0,001).
Icelandic: Í rannsókn 1 var miðgildi munar samkvæmt CMH (Omidria - lyfleysa) á miðgildi AUC -5,20 mm [95% öryggisbil: -7,31; -3,09] (P < 0,001).
Danish: I studie 2 var den CMH-vægtede middelforskel (Omidriaplacebo) i middel-AUC 0,59 mm [95 % konfidensinterval: 0,49, 0,69] (P < 0,0001).
Icelandic: Í rannsókn 2 var miðgildi munar samkvæmt CMH (Omidria - lyfleysa) á miðgildi AUC 0,59 mm [95% öryggisbil: 0,49; 0,69] (P < 0,0001).
Danish: Skal bruges inden for 6 timer efter fortynding.
Icelandic: Nota skal lausnina innan 6 klst.
Danish: Blænding
Icelandic: Samantekt
Danish: Postoperativ smerte blev evalueret ved hjælp af en selvadministreret 0-100 mm visuel analog skala (VAS).
Icelandic: Verkir eftir aðgerð voru metnir með 0-100 mm sjónhendingarskala (VAS) sem sjúklingar notuðu sjálfir.
Danish: Phenylephrin kan potentiere den kardiovaskulære hæmmende virkning, som visse inhalationsanæstetika kan have.
Icelandic: Fenýlefrín kann að magna bælandi áhrif á hjarta og æðakerfi af völdum tiltekinna deyfilyfja til innöndunar.
Danish: Omidria er kun indiceret som tilsætning til skyllevæske til brug under intraokulære linseudskiftningsindgreb.
Icelandic: Omidria er aðeins ætlað til viðbótar við lausn til skolunar við augasteinsskipti.
Danish: Pulver: hætteglas (glas) Solvens: hætteglas (glas)
Icelandic: Duft: hettuglas (gler) Leysir: hettuglas (gler)
Danish: 5 hætteglas + 5 patroner
Icelandic: + 5 rörlykjur
Danish: EU-nummer Navn
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Danish: Ved sengetid er et godt tidspunkt, da det er nemt at huske.
Icelandic: Góður tími er fyrir svefninn því það er auðvelt að muna.
Danish: Alle er forskellige.
Icelandic: Einstaklingar eru mismunandi.
Danish: Hænderne vaskes.
Icelandic: Þvo skal hendur.
Danish: <{MM/ÅÅÅÅ}>
Icelandic: <{MM/ÁÁÁÁ}>
Danish: Ikke almindelig til < 1/100
Icelandic: Sjaldgæfar til < 1/100
Danish: Indeholder benzylalkohol.
Icelandic: Inniheldur benzýl alcohol.
Danish: Følg de instruktioner, du får af lægen.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum sem læknirinn gefur þér.
Danish: Dette giver huden og området under huden tid til at komme sig efter en injektion, før der gives en til på samme sted.
Icelandic: Þetta gefur húðinni og svæðinu undir húðinni tíma til að jafna sig eftir eina inndælingu áður en önnur er gefin á sama stað.
Danish: Din anden hånd skal være fri til at bevæge stemplet.
Icelandic: Hin höndin er laus til að hreyfa stimpilinn.
Danish: Det er også naturligt at have et højere niveau af væksthormon om natten.
Icelandic: Einnig er eðlilegt að vera með meira magn vaxtarhormóns á nóttunni.
Danish: Giv dig selv injektionen på det sted, din læge har vist dig.
Icelandic: Sprautaðu þig á þann stað sem læknirinn hefur sýnt þér.
Danish: Du må ikke ændre dosis eller behandlingsplan uden at kontakte lægen.
Icelandic: Ekki breyta skömmtun og meðferðaráætlun án þess að ráðfæra þig við lækninn.
Danish: Dit blodsukkerniveau kan blive for lavt og senere for højt.
Icelandic: Blóðsykur gildi þín kunna að verða of lág og síðan of há.
Danish: Hvis du har glemt at bruge en dosis, skal du tage din næste injektion til sædvanlig tid næste dag.
Icelandic: Ef þú gleymir einum skammti skaltu sprauta næsta skammti á venjulegum tíma næsta dag.
Danish: Det er bedst at tage væksthormon regelmæssigt.
Icelandic: Best er að nota vaxtarhormónið reglulega.
Danish: Det er rekombinant, hvilket betyder, at det ikke er dannet fra væv fra mennesker eller dyr.
Icelandic: Það er raðbrigða sem þýðir að það er ekki framleitt úr vef manna eða dýra.
Danish: Træk nålen lige ud af huden.
Icelandic: - Takið nálina beint út út húðinni.
Danish: For at undgå dette skal du give injektionen på lidt forskellige steder hver gang.
Icelandic: Til að forðast þetta skaltu sprauta þig á nýjan stað í hvert skipti.
Danish: Erfaringen hos patienter over 80 år er begrænset.
Icelandic: Reynsla hjá sjúklingum eldri 80 ára er takmörkuð.
Danish: Behandling bør afbrydes, hvis væksthastigheden er < 2 cm/år, og såfremt bekræftelse er nødvendig, knoglealderen er > 14 år (piger) eller > 16 år (drenge), svarende til lukning af epifyseskiverne.
Icelandic: Stöðva á meðferð ef hæðarhraði er < 2 cm/ári og, ef staðfestingar er þörf, beinaldur er > 14 ár (stúlkur) eða > 16 ár (drengir), í samræmi við lokun vaxtarlína.
Danish: Dette kan undersøges af lægen, og hvis det er nødvendigt, vil din læge ordinere en hensigtsmæssig behandling.
Icelandic: Læknirinn getur mælt þetta og ef nauðsyn krefur mun læknirinn ávísa viðeigandi meðferð.
Danish: - Prader-Willis syndrom (PWS), til forbedring af vækst og kropssammensætning.
Icelandic: - Prader-Willi heilkenni (PWS), til að bæta vöxt og líkamsbyggingu.
Danish: Det hjælper også dit fedt- og muskelvæv til at udvikles i de rette mængder.
Icelandic: Það hjálpar einnig fitu- og vöðvavef til að þroskast í réttu hlutfalli.
Danish: Du bør kun få denne medicin af en læge med erfaring i behandling med væksthormoner, som har bekræftet din diagnose.
Icelandic: Þú ættir aðeins að fá þetta lyf hjá lækni sem hefur reynslu af meðferð með vaxtarhormóni og sem hefur staðfest sjúkdómsgreiningu þína.
Danish: Huden omkring injektionsstedet kan blive ujævn, men det burde ikke ske, hvis du injicerer på forskellige steder hver gang.
Icelandic: Húðin kringum stungustaðinn getur orðið ójöfn eða með misfellum en það ætti ekki að gerast ef sprautað er á nýjan stað í hvert skipti.
Danish: Serumkoncentrationerne af IGF-I (insulinlignende vækstfaktor I) og IGFBP3 (insulinlignende vækstfaktorbindingsprotein 3) øges af somatropin.
Icelandic: Sermiþéttni IGF-I (Insulin-like Growth Factor-I) og IGFBP3 (Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3) eykst fyrir tilstilli sómatrópíns.
Danish: Dosis afhænger af din størrelse, den sygdom du behandles for, og hvor godt væksthormon virker på dig.
Icelandic: Skammturinn fer eftir stærð, sjúkdómnum sem verið er að meðhöndla og hversu vel vaxtarhormón virka hjá þér.
Danish: Erfaring med patienter med Silver-Russells syndrom er begrænset.
Icelandic: Reynsla af meðferð sjúklinga með Silver-Russell heilkenni er takmörkuð.
Danish: Væksthormon vil hjælpe dig med at vokse, hvis du stadig vokser, og det vil også forbedre din kropssammensætning.
Icelandic: Vaxtarhormón geta hjálpað þér til að stækka ef þú ert enn að stækka og geta einnig bætt líkamsbyggingu þína.
Danish: Fjern alle luftbobler om nødvendigt.
Icelandic: Fjarlægið loftbólur ef þurfa þykir.
Danish: Sæt nålen i huden med en vinkel på 45°-90°.
Icelandic: Stingið nálinni í húðfellinguna í 45° til 90° horn.
Danish: • Behandlingen bør fortsætte, indtil du er færdig med at vokse.
Icelandic: Halda skal meðferð áfram þar til þú ert hætt(ur) að stækka.
Danish: Det er vigtigt at fortsætte behandlingen, indtil sluthøjden er nået.
Icelandic: Mikilvægt er að halda meðferð áfram þar til endanlegri hæð er náð.
Danish: Hvis du injicerer meget mere, end du skal, skal du kontakte lægen eller apoteket snarest muligt.
Icelandic: Ef þú sprautar meira en mælt er fyrir um skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing eins fljótt og auðið er.
Danish: Begge øges hurtigt efter somatropinbehandling.
Icelandic: Hvort tveggja eykst hratt eftir meðferð með sómatrópíni.
Danish: Skoliose kan progrediere hos alle børn i hurtig vækst.
Icelandic: Hryggskekkja getur ágerst í öllum börnum sem vaxa hratt.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN <{MM/ÅÅÅÅ}>
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS <{MM/ÁÁÁÁ}>
Danish: • Hvis du var for lille eller vejede for lidt ved fødslen, og du er mellem 9 og 12 år, skal du spørge lægen om specifik rådgivning angående behandling med denne medicin i puberteten.
Icelandic: Ef þú varst of lítil(l) eða of létt(ur) við fæðingu og ert á aldrinum 9 til 12 ára skaltu leita sérstaklega ráða hjá lækninum hvað varðar kynþroska og meðferð með þessu lyfi.
Danish: • Skjoldbruskkirtelhormoner,
Icelandic: • skjaldkirtilshormón,
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhånden værende data)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Danish: Det vil også forhindre luft i at trænge tilbage i pennen og nålen i at tilstoppe.
Icelandic: Það hindrar líka að loft komist aftur í pennann og að nálin stíflist.
Danish: Hos børn
Icelandic: Hjá börnum
Danish: - 2 desinficerende servietter (medfølger ikke i pakken).
Icelandic: - 2 hreinsiþurrkur (fylgja ekki með í pakkanum).
Danish: Injicer dit væksthormon på ca. samme tidspunkt hver dag.
Icelandic: Sprautaðu þig með vaxtarhormóninu á sama tíma á hverjum degi.
Danish: Højere doser er anvendt.
Icelandic: Jafnvel hafa stærri skammtar verið notaðir.
Danish: Du kan ryste, svede, føle dig søvnig eller "ikke dig selv", og du kan besvime.
Icelandic: Hugsanlegt er að þú finnir fyrir skjálfta, svitamyndun, syfju, finnast þú „ólík(ur) sjálfri/sjálfum þér" og mögulegt er að það líði yfir þig.
Danish: Brug opløsningen straks.
Icelandic: - Notið lausnina tafarlaust.
Danish: Det har den samme struktur som naturligt humant væksthormon, som er nødvendigt, for at knogler og muskler kan vokse.
Icelandic: Það hefur sömu uppbyggingu og náttúrulegt vaxtarhormón manna sem er nauðsynlegt fyrir vöxt beina og vöðva.
Danish: Behandlingen bør afsluttes efter det første år, hvis du ikke reagerer på behandlingen, eller hvis du har nået din sluthøjde og er holdt op med at vokse.
Icelandic: Hætta skal meðferð eftir fyrsta árið ef þú sýnir enga svörun eða ef þú hefur náð endanlegri stærð og ert hætt(ur) að stækka.
Danish: • Hvis du har Turners syndrom.
Icelandic: Ef þú ert með Turner heilkenni.
Danish: • Hvis du var lille eller vejede for lidt ved fødslen.
Icelandic: Ef þú varst of lítil(l) eða of létt(ur) við fæðingu.
Danish: Det skal rekonstitueres med et overførselssæt som anbefalet i informationen, som følger med overførselssættet.
Icelandic: Þetta á að blanda með flutnings búnaði eins og ráðlagt er í upplýsingunum sem fylgja búnaðinum.
Danish: ‡ Den kliniske signifikans er ikke kendt.
Icelandic: Klínískt mikilvægi er ekki þekkt
Danish: • Hvis du ikke vokser nok, og du ikke selv danner tilstrækkeligt meget væksthormon.
Icelandic: Ef þú stækkar ekki á eðlilegan hátt og hefur ekki nægilegt magn af eigin vaxtarhormóni.
Danish: Omnitrope påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Omnitrope hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: Når nyrerne mister evnen til at fungere normalt, kan dette påvirke væksten.
Icelandic: Þar sem nýrun virka ekki lengur eðlilega getur þetta haft áhrif á vöxt.
Danish: Den daglige dosis bør ikke overstige 2,7 mg.
Icelandic: Dagsskammtar eiga ekki að fara yfir 2,7 mg.
Danish: * fremstillet i Escherichia coli med rekombinant dna-teknologi.
Icelandic: * framleitt í Escherichia coli með raðbrigða DNA tækni
Danish: Akut kritisk sygdom
Icelandic: Bráður og alvarlegur sjúkdómur
Danish: Dato for seneste fornyelse: 12. april 2011
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 12. apríl 2011
Danish: Når behandling med somatropin påbegyndes, korrigeres dette underskud hurtigt.
Icelandic: Þegar meðferð með sómatrópíni er hafin, er skortur þessi fljótur að lagast.
Danish: • Ciclosporin (medicin, der svækker immunsystemet efter transplantation),
Icelandic: • ciklósporín (lyf sem veikir ónæmiskerfið eftir ígræðslu),
Danish: Langtidssikkerhedsdata er stadig begrænsede.
Icelandic: öryggisupplýsingar eru enn af skornum skammti.
Danish: Væksthormon kan hjælpe dig med at vokse, hvis du ikke har været i stand til at indhente eller opretholde den normale vækst ved 4-års alderen eller senere.
Icelandic: Vaxtarhormón geta hjálpað þér til að stækka ef þú hefur ekki náð upp eða viðhaldið vexti við 4 ára aldur eða síðar.
Danish: Der er imidlertid ikke fastlagt nogen forbindelse mellem disse tilfælde og behandlingen med Omnitrope.
Icelandic: Hins vegar hefur ekkert samhengi fundist milli þessara tilfella og meðferðar með Omnitrope.
Danish: Patienter med PWS og en eller flere af disse risikofaktorer kan være mere udsatte.
Icelandic: Sjúklingar með Prader-Willi heilkenni og með einn eða fleiri af þessum áhættuþáttum geta verið í meiri hættu.
Danish: Vask dine hænder, før du fortsætter med næste trin.
Icelandic: Þvoið hendur áður en lengra er haldið.
Danish: Derfor bør thyroideafunktionen monitoreres hos alle patienter.
Icelandic: Því skal hafa eftirlit með skjaldkirtilsstarfsemi hjá öllum sjúklingum.
Danish: Doseringen skal følges hver 6. måned.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með skömmtum á 6 mánaða fresti.
Danish: Del ikke din pen med andre.
Icelandic: Deilið ekki nálum eða pennanum með öðrum.
Danish: Må ikke rystes, da det kan forårsage denaturering af det aktive stof.
Icelandic: Hristið ekki; það getur valdið eðlisbreytingu á virka efninu.
Danish: Denne tilstand reverseres med somatropin.
Icelandic: Þetta ástand gengur til baka með sómatrópíni.
Danish: Bindingskapaciteten af disse antistoffer er lav, og der er ingen virkning på vækstraten.
Icelandic: Bindingargeta þessara mótefna er lítil og þau hafa engin áhrif á vaxtarhraða.
Danish: Det betyder, at det injiceres ved hjælp af en kort injektionsnål i fedtvævet lige under huden.
Icelandic: Það táknar að því er sprautað gegnum stutta stungunál inn í fituvefinn rétt undir húð.
Danish: • Der er begrænset erfaring hos patienter over 80 år.
Icelandic: Takmörkuð reynsla liggur fyrir hjá sjúklingum sem eru eldri en 80 ára.
Danish: Væksthormonmangel hos voksne patienter
Icelandic: Skortur á vaxtarhormóni hjá fullorðnum sjúklingum
Danish: - Vækstforstyrrelse (nuværende standardafvigelsescore (SDS) for højde < -2,5 og forældrejusteret højde-SDS < -1) hos børn/unge med lav højde, som er født små i forhold til deres gestationsalder (SGA), med en fødselsvægt og/eller -længde under -2 standardafvigelser (SD), som ikke ved 4-årsalderen eller senere har vist catch-up-vækst (væksthastighed (HV)-SDS < 0) i løbet af det seneste år.
Icelandic: - Vaxtartruflun (núverandi staðalfráviksstig (SDS, standard deviation score) hæðar < -2,5 og aðlagað SDS hæðar foreldra < -1) hjá stuttum börnum/unglingum sem voru lítil við fæðingu miðað við getnaðaraldur (SGA, small for gestational age) með fæðingarþyngd og/eða lengd undir -2 í staðalfráviki (SD) sem höfðu ekki náð upp vexti (hæðarhraði (HV, height velocity) staðalfráviksstigum < 0 á síðasta ári) við 4 ára aldur eða síðar.
Danish: For alle andre patienter kræves en IGF-I-analyse og en væksthormon-stimulationstest.
Icelandic: Allir aðrir sjúklingar þurfa á IGF-I prófi og einu örvunarprófi vaxtarhormóns að halda.
Danish: Omnitrope er rekombinant humant væksthormon (også kaldet somatropin).
Icelandic: Omnitrope er raðbrigða vaxtarhormón fyrir menn (einnig nefnt sómatrópín).
Danish: Hvis IGF-I-niveauet ved gentagne målinger overstiger +2 SD, sammenlignet med referencen for alder og pubertetsstatus, kan IGF-I/IGFBP-3 forholdet tages i betragtning ved overvejelse af dosisjustering.
Icelandic: Ef IGF-I gildi fara yfir +2 staðalfráviksstig við endurteknar mælingar samanborið við aldurs- og kynþroskaviðmiðanir, má taka tillit til IGFI/IGFBP-3 hlutfalls þegar íhugað er að aðlaga skammt.
Danish: • Hvis du oplever forværrede mavesmerter, skal du fortælle det til lægen.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir versnandi kviðverkjum skaltu láta lækninn vita.
Danish: • Din læge vil give dig kostmæssige begrænsninger, som du skal følge for at kontrollere din vægt.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig fá upplýsingar um fæðu sem skal varast til þess að stjórna þyngd þinni.
Danish: Dosisjustering kan være nødvendig efter 6 måneders behandling (se pkt.
Icelandic: Þörf getur verið á skammtaleiðréttingu eftir sex mánaða meðferð (sjá kafla 4.4).