FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En muy raras ocasiones, las tetraciclinas pueden provocar reacciones de fotosensibilidad y alérgicas.
Estonian: Tetratsükliinid võivad harvadel juhtudel põhjustada valgustundlikkust ja allergilisi reaktsioone.
Spanish: 2 Bousquet y cols. 1998, Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed Vet.Res.
Estonian: 2 Bousquet et al. (1998), Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed Vet.Res.
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase primario: 9 meses.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 9 kuud.
Spanish: Para obtener una dosificación correcta debe ajustarse oportunamente la concentración de doxiciclina.
Estonian: Õige doosi saavutamiseks tuleb kohandada doksütsükliini kontsentratsiooni.
Spanish: F. J. Angulo y cols., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti-microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med.. 5 De Jong y cols.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Estonian: F. J. Angulo et al. Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti-microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med.. 5 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote{número}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii {number}
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, rogamos informe del mismo a su veterinario o farmacéutico.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti või apteekrit.
Spanish: Se hizo notar que los Estados miembros no han adoptado decisiones divergentes «reales» con respecto a las especies de destino (pollos y cerdos) porque las decisiones del titular de la autorización de comercialización respecto a la inclusión o exclusión de pollos y/o cerdos como especies de destino se basaron en criterios comerciales y los datos presentados en apoyo de las solicitudes fueron los mismos.
Estonian: Märgiti, et liikmesriigid ei ole „tegelikult" vastu võtnud erinevaid otsuseid loomaliikide kohta (kanad ja sead), sest müügiloa hoidja otsus kanade ja/või sigade kaasamise/väljajätmise kohta loomaliikidena põhines kaubanduslikel kaalutlustel ja taotluste põhjenduseks esitati samad andmed.
Spanish: Un gramo de polvo contiene:
Estonian: 1 gramm pulbrit sisaldab:
Spanish: Se solicitó al titular de la autorización de comercialización que presentara datos en apoyo de las especies de destino y las indicaciones en cerdos.
Estonian: Müügiloa hoidjal paluti esitada andmed, mis põhjendaksid loomaliikide valikut ja näidustusi sigadel.
Spanish: No fumar, comer ni beber mientras se manipule el medicamento.
Estonian: Ravimi käsitsemisel mitte suitsetada, süüa ega juua.
Spanish: Se han documentado altos niveles de resistencia a las tetraciclinas entre patógenos respiratorios de ganado porcino (estudio ARBAO-II, 2008)6.
Estonian: Registreeritud on sigade hingamisteede patogeenide kõrge resistentsustase tetratsükliinide suhtes (ARBAO-II uuring, 2008)6.
Spanish: No se presentaron más datos procedentes de ensayos clínicos ni de estudios de campo.
Estonian: Andmeid teiste kliiniliste uuringute ega välikatsete kohta ei esitatud.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Doxyfar 50 % y denominaciones asociadas (Ver Anexo I)
Estonian: Doxyfar 50% ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Spanish: La biodisponibilidad en cerdos no sometidos a ayuno es de aproximadamente el 21%.
Estonian: Biosaadavus nuumsigadel on ligikaudu 21%.
Spanish: Informe al veterinario si se producen reacciones adversas distintas a las mencionadas.
Estonian: Teavitage veterinaararsti, kui ilmnevad kõrvaltoimed, mida siin ei ole nimetatud.
Spanish: Si aparecen síntomas tras la exposición, como una erupción cutánea, acudir al médico y mostrarle estas advertencias.
Estonian: Kui teil tekivad kokkupuutejärgselt sellised sümptomid nagu nahalööve, peate pöörduma arsti poole ja näitama talle käesolevat hoiatust.
Spanish: La doxiciclina incrementa la acción de los anticoagulantes.
Estonian: Doksütsükliin tugevdab antikoagulantide toimet.
Spanish: 1 Pijpers, A. y cols. (1991), Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline, and monocycline in pigs after oral administration in feed.
Estonian: Pijpers, A. et al. (1991), Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline, and monocycline in pigs after oral administration in feed.
Spanish: Es de destacar que no se observó resistencia cruzada entre la oxitetraciclina y la doxiciclina.
Estonian: Märkimisväärse asjaoluna ei täheldatud oksütetratsükliini ja doksütsükliini vahel ristresistentsust.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO A rellenar en cada país
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Täidetakse vastavas riigis.
Spanish: Formadas por láminas de poliéster/polietileno/aluminio/polietileno o poliéster/polietileno/aluminio/ionómero.
Estonian: Valmistatud polüester/polüetüleen/alumiinium/polüetüleen- või polüester/polüetüleen/alumiinium/ionomeerlaminaadist.
Spanish: El agua de bebida medicada debe renovarse o reponerse cada 24 horas.
Estonian: Ravimit sisaldavat joogivett tuleb lisada või asendada iga 24 tunni järel.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos - tetraciclina.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalne - tetratsükliin.
Spanish: Relación de nombres, formas farmacéuticas, concentración de los medicamentos veterinarios, especies animales, vía de administración, titulares de la autorización de comercialización en los estados miembros
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside ja müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Spanish: La fijación a proteínas plasmáticas es elevada (más del
Estonian: Seonduvus plasmavalkudega on suur (üle 90%).
Spanish: Aunque la resistencia entre estos últimos puede revestir una menor importancia para la salud pública, es necesaria una pauta posológica adecuada para limitar la aparición de resistencia y proteger la salud de los animales.
Estonian: Kuigi viimatinimetatud patogeenide resistentsus on rahvatervise seisukohalt väiksema tähtsusega, on resistentsuse kasvu piirava nõuetekohase annustamisskeemi sätestamine vajalik loomade tervise kaitseks.
Spanish: Las sobredosificaciones de hasta 1,6 veces la dosis recomendada en la etiqueta no causaron ningún signo clínico que pudiera atribuirse al tratamiento.
Estonian: Sildil märgitud soovitatud doosist kuni 1,6 korda suuremate dooside manustamisel ei ilmnenud ühtegi kliinilist nähtu, mida saaks seostada ravimi kasutamisega.
Spanish: Por consiguiente, no se recomienda modificar la posología propuesta para pollos ni para cerdos, por lo que no aumentará la exposición del medio ambiente a la doxiciclina.
Estonian: Taotlus ei hõlma annustamisskeemi muutmist ei kanadel ega sigadel, mistõttu ei suurene doksütsükliini sattumine keskkonda.
Spanish: = .... mg de medicamento por l de agua de bebida
Estonian: = .... mg ravimit ühe liitri (l) joogivee kohta
Spanish: La mayoría de los datos citados estaban relacionados con la resistencia a las tetraciclinas en general, y se hizo constar que la resistencia a la doxiciclina en concreto estaba menos documentada.
Estonian: Enamik tsiteeritud andmetest käsitles üldist resistentsust tetratsükliini suhtes ja märgiti, et resistentsust konkreetselt doksütsükliini suhtes oli dokumenteeritud harvem.
Spanish: La resistencia a las tetraciclinas normalmente se adquiere por plásmidos u otros elementos móviles (p. ej. transposones conjugativos).
Estonian: Tetratsükliini resistentsus omandatakse tavaliselt plasmiidide või teiste liikuvate elelemntide (konjugatiivsed transposoonid) kaudu.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Partiendo de la dosis a administrar y del número y el peso de los animales a tratar, es posible calcular la cantidad diaria exacta de medicamento.
Estonian: Kasutatava doosi ning ravitavate loomade arvu ja kehamassi alusel saab arvutada ravimi täpse päevase koguse.
Spanish: Una vez abierta, mantener la bolsa perfectamente cerrada con objeto de protegerla de la humedad.
Estonian: Hoida kott tihedalt suletuna pärast esimest avamist, et kaitsta seda niiskuse eest.
Spanish: En el momento del arbitraje realizado de conformidad con el artículo 35, no había pruebas documentadas sobre la supuesta falta de la eficacia esperada de los productos que contienen doxiciclina en pollos.
Estonian: Artikli 35 kohase esildise menetlemise ajal puudusid dokumenteeritud tõendid doksütsükliini sisaldavate ravimite eeldatava efektiivsuse puudumise kohta kanadel.
Spanish: En lo que respecta a Ornithobacterium rhinotracheale, los resultados evidencian una gran variabilidad entre alta y baja sensibilidad según la zona geográfica de la que procedan los aislados.
Estonian: Ornithobacterium rhinotraheale kohta näitavad tulemused väga erinevat (suurest väikeseni) tundlikkust, mis sõltub geograafilisest piirkonnast, kust isolaadid pärinevad.
Spanish: Se ha descrito asimismo una resistencia cruzada entre tetraciclinas.
Estonian: Kirjeldatud on ka tetratsükliinidevahelist ristresistentsust.
Spanish: La doxiciclina se excreta principalmente a través de las heces.
Estonian: Doksütsükliin eritub peamiselt rooja kaudu.
Spanish: Entre las 24 y las 96 horas siguientes al inicio del tratamiento, las concentraciones de doxiciclina en plasma fueron de más de 2 µg/ml.
Estonian: 24 kuni 96 tundi pärast ravi alustamist olid doksüstükliini plasmakontsentratsioonid rohkem kui 2 µg/ml.
Spanish: Debido a su mayor liposolubilidad y facilidad para atravesar las membranas celulares (en comparación con la tetracicilina), la doxiciclina posee un cierto grado de eficacia contra los microorganismos con resistencia adquirida a las tetracicilinas.
Estonian: Tänu suuremale rasvlahustuvusele ja suuremale võimele läbida rakumembraane (võrreldes tetratsükliiniga) säilitab doksütsükliin teatud tugevusega efektiivsuse tetratsükliinide suhtes resistentseks muutunud mikroorganismide vastu.
Spanish: Consumo diario medio de agua (l) por animal
Estonian: Keskmine päevane veetarve (1) ühe looma kohta
Spanish: Si se sospecha de la presencia de reacciones adversas, el tratamiento debe ser interrumpido.
Estonian: Kõrvaltoimete tekkimise kahtluse korral tuleb ravi katkestada.
Spanish: Para asegurar una correcta dosificación es necesario determinar el peso vivo con la mayor precisión posible.
Estonian: Õige annuse tagamiseks tuleb kehamass määrata nii täpselt kui võimalik.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria (o texto similar, asunto de competencia nacional)
Estonian: Retseptiravim (või sarnane sõnastus, riiklikult otsustatav)
Spanish: La transmisión a través de los alimentos, por contacto directo o por el aire de microorganismos resistentes (determinantes resistentes) puede considerarse un riesgo relacionado con el uso del producto, a pesar de que la cuantificación de la transmisión de agentes zoonóticos y la transferencia horizontal de genes de resistencia entre bacterias animales y humanas es extremadamente difícil in vivo (F. J. Angulo y cols., 2004)4.
Estonian: Resistentsete mikroorganismide (resistentsuse määrajate) levikut nii toiduga, otseselt kui ka keskkonna kaudu tuleb pidada ravimi kasutamisega kaasnevaks riskiks, vaatamata sellele, et zoonootiliste bakterite levikut ja resistentsusgeenide horisontaalset ülekannet loomade ja inimeste bakterite vahel on in vivo äärmiselt raske kvantifitseerida (F. J. Angulo et al., 2004)4.
Spanish: No obstante, se acepta que los niveles de resistencia a las tetraciclinas descritos en la literatura científica no pueden ser directamente extrapolados a la doxiciclina, y que la mayor liposolubilidad de la doxiciclina puede explicar la razón de que se haya mantenido la sensibilidad in vitro de los organismos a pesar de la aparición de resistencia a las tetraciclinas.
Estonian: Siiski nõustub veterinaarravimite komitee asjaoluga, et resistentsustaset tetratsükliinide suhtes ei saa otseselt ekstrapoleerida doksütsükliinile ja et doksütsükliini suurem lahustuvus rasvas võib olla põhjuseks, miks organismide vastuvõtlikkus in vitro on säilinud, vaatamata kasvavale resistentsusele tetratsükliini suhtes.
Spanish: Estas advertencias se han ampliado para tener en cuenta la resistencia a las tetraciclinas detectada en cepas aisladas de cerdos.
Estonian: Neid hoiatusi on täiendatud, et võtta arvesse sigadest eraldatud isolaatide resistentsus tetratsükliini suhtes.
Spanish: Las aves de corral toleran sobredosis de hasta el doble de doxiciclina (40 mg/kg) sin ningún efecto clínico.
Estonian: Kodulinnud taluvad doksütsükliini topeltkoguses üleannust (40 mg/kg) ühegi kliinilise toime tekkimiseta.
Spanish: Si esto no es posible, la terapia deberá basarse en la información epidemiológica local (regional o a nivel de granja) sobre la sensibilidad de las bacterias diana.
Estonian: Kui see ei ole võimalik, peab ravi põhinema sihtbakterit puudutava tundlikkuse kohalikul (piirkondlikul, farmi tasandil saadud) epidemioloogilisel teabel.
Spanish: Debido a las decisiones nacionales divergentes adoptadas por los Estados miembros con respecto a la autorización de Doxyfar 50 % y denominaciones asociadas, el asunto fue remitido al CVMP de conformidad con la Directiva 2001/82/CE, artículo 34, apartado 1, con el fin de resolver las discrepancias en los resúmenes de las características del producto (RCP) aprobados por procedimientos nacionales en la Unión Europea.
Estonian: Kuna Doxyfar 50% ja sarnaste nimetuste müügilubade puhul on liikmeriikides vastu võetud erinevad otsused, edastati direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 lõike 1 kohane esildis menetlemiseks veterinaarravimite komiteele, et kaotada erisused riiklikult heaks kiidetud ravimi omaduste kokkuvõtetes kogu Euroopa Liidus.
Spanish: En caso de infecciones graves, el periodo de tratamiento se puede prolongar un máximo de 8 días consecutivos, según el criterio del veterinario responsable.
Estonian: Tõsiste infektsioonide korral võib raviperioodi pikendada maksimaalselt 8 päevani, kui nii määrab ravi jälgiv veterinaararst.
Spanish: Se presentaron, en cambio, datos publicados con relación a los niveles actuales de resistencia a la doxiciclina en los patógenos de destino.
Estonian: Esitati ka avaldatud andmed sihtpatogeenide praeguste resistentsustasemete kohta doksütsükliini suhtes.
Spanish: La inflamación de la cara, los labios o los ojos y la dificultad respiratoria son signos más graves que requieren atención médica urgente.
Estonian: Näo, huulte või silmalaugude turse või hingamisraskus on tõsisemad sümptomid ja vajavad kohest meditsiinilist sekkumist.
Spanish: Tejido del tracto respiratorio: se han comunicado niveles plasmáticos de 1,3 (pulmones sanos), 1,9 (pulmones afectados por neumonía) y 2,3 (mucosa nasal) de doxiciclina.
Estonian: Hingamisteede koed: vahekorrad doksütsükliini plasmakontsentratsiooniga on 1,3 (tervetes kopsudes), 1,9 (kopsupõletikuga kopsudes) ja 2,3 (nina limaskestas).
Spanish: La ingesta de agua medicada depende de la condición clínica de los cerdos/pollos.
Estonian: Ravimit sisaldava joogivee tarvitamine sõltub sigade/kanade kliinilisest seisundist.
Spanish: En caso de contacto con los ojos o la piel, lavar el área afectada con agua abundante, y si se produce irritación, acudir al médico.
Estonian: Silmade või naha kokkupuutel ravimiga loputage vastavat piirkonda suure koguse puhta veega ja ärrituse ilmnemisel pöörduge arsti poole.
Spanish: Si no se observa ninguna mejoría en los signos clínicos durante dicho intervalo de tiempo, se deberá revisar el diagnóstico y modificar el tratamiento.
Estonian: Kui selle aja jooksul ei täheldata kliiniliste sümptomite paranemist, tuleb diagnoos uuesti läbi vaadata ja ravi muuta.
Spanish: Doxiciclina (como hiclato) 433 mg/g
Estonian: Doxycycline (as hyclate) 433 mg/g
Spanish: Por otra parte, tampoco existen datos de farmacovigilancia que indiquen riesgos graves asociados a las posologías actuales administradas a pollos o cerdos y, en consecuencia, se considera que pueden mantenerse sin cambios.
Estonian: Lisaks ei ole ravimiohutuse järelevalve käigus täheldatud, et heakskiidetud annustamisskeemid põhjustaksid kanadele või sigadele tõsist riski, mistõttu võivad need jääda samaks.
Spanish: En ausencia de estudios específicos, el uso del medicamento no está recomendado durante la gestación ni la lactancia.
Estonian: Spetsiifiliste uuringute puudumise tõttu ei soovitata seda ravimit kasutada tiinuse või laktatsiooni ajal..
Spanish: TEXTO PARA EL ETIQUETADO DE SOBRES/BOLSAS INDIVIDUALES
Estonian: TEKST SILDIL ÜKSIKUD KOTIKESED/KOTID
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales Lea el prospecto antes de usar.
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Spanish: Si se administra el mismo pienso ad libitum durante todo el día, la concentración pulmonar aumenta a 2,9 ± 0,6 µg/ml.
Estonian: Kui sama sööta antakse kogu päeva jooksul vabalt ette, suureneb ravimi kontsentratsioon kopsus tasemeni 2,9 +/- 0,6 µg/ml.
Spanish: Estos antibióticos poseen un amplio espectro de actividad antimicrobiana y comparten la misma estructura básica de naftacenocarboxamida policíclica.
Estonian: Nendel antibiootikumidel on lai antimikroobne toimespekter ja samasugune põhistruktuur nagu polütsüklilisel naftatseenkarboksamiidil.
Spanish: La doxiciclina tiene una baja afinidad para formar complejos con el calcio, y los estudios realizados han demostrado que la doxiciclina apenas afecta a la formación del esqueleto.
Estonian: Doksütsükliini afiinsus moodustada kaltsiumiga komplekse on väike ja uuringud on näidanud, et doksütsükliin ei mõjuta märgatavalt luustiku moodustumist.
Spanish: Los datos no fueron concluyentes en lo que respecta a la indicación de O. rhinotracheale, aunque se estimó que debido al uso suficientemente comprobado y la ausencia de acontecimientos adversos notificados, incluida la supuesta falta de la eficacia esperada, se podía decir que la posología actual es segura y eficaz.
Estonian: O. rhinotracheale nakkuste korral kasutamise kohta ei olnud esitatud andmete põhjal võimalik lõplikke järeldusi teha, kuid veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et hästi tõendatud kasutuse tõttu ja seetõttu, et puuduvad teated kõrvaltoimete, sealhulgas eeldatava efektiivsuse puudumise kohta, võib heakskiidetud annustamisskeemi pidada ohutuks ja efektiivseks.
Spanish: En el momento de iniciar el procedimiento de arbitraje de conformidad con el artículo 35 para polvos solubles en agua y soluciones orales que contienen hiclato de doxiciclina, se constató una elevada tasa de resistencia a las tetraciclinas en cepas de E. coli aisladas de pollos (De Jong y cols., 2009)5.
Estonian: Doksütsükliinhüklaati sisaldavate vees lahustuvate pulbrite ja suukaudsete lahuste artikli 35 kohase esildise menetlemise ajal tehti kindlaks, et kanadest eraldatud E. coli on suure resistentsusega tetratsükliinide suhtes (De Jong et al., 2009)5.
Spanish: Bousquet y cols. 19973 obtuvieron unas concentraciones inhibidoras mínimas (CIM) de la doxiciclina frente a P. multocida de 0,13 - 2,0 µg/ml (55 cepas), frente a A. pleuropneumoniae de 0,25 - 2,0 µg/ml (59 cepas) y frente a M. hyponeumoniae de 0,016 - 2 µg/ml (26 cepas).
Estonian: Bousquet et al. 19973 on avaldanud doksütsükliini minimaalsed inhibeerivad kontsentratsioonid järgmiste patogeenide vastu: P. multocida 0,13-2,0 µg/ml (55 tüve), A. pleuropneumoniae 0,25-2,0 µg/ml (59 tüve), M. hyponeumoniae 0,016-2 µg/ml (26 tüve).
Spanish: A rellenar en cada país
Estonian: Täidetakse vastavas riigis.
Spanish: Tomar las medidas adecuadas para evitar la diseminación de polvo durante la incorporación del medicamento al agua.
Estonian: TVõtke kasutusele meetmed, mis väldivad tolmu tekkimist ravimi vette lisamisel.
Spanish: Durante la preparación y administración del agua de bebida debe evitarse el contacto con la piel y la inhalación de partículas de polvo.
Estonian: Ravimit sisaldava joogivee valmistamisel ja manustamisel tuleb vältida naha kokkupuudet ravimiga ja tolmuosakeste sissehingamist.
Spanish: La doxiciclina se absorbe en el estómago y en la primera parte del duodeno.
Estonian: Doksütsükliin imendub maos ja kaksteistsõrmiksoole esimeses osas.
Spanish: ETIQUETADO 10 x 100 g
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS 10x100 g
Spanish: LA MENCIÓN «USO VETERINARIO», Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Spanish: Doxyfar 50 % y denominaciones asociadas es un polvo para administrar en el agua de bebida que contiene el principio activo hiclato de doxiciclina 500 mg/g.
Estonian: Doxyfar 50% ja sarnased nimetused on joogivees manustamiseks ettenähtud pulber, mis sisaldab toimeainena 500 mg/g doksütsükliinhüklaati.
Spanish: La doxiciclina pertenece al grupo de los antibióticos de tetraciclina.
Estonian: Doksütsükliin kuulub tetratsükliini antibiootikumide rühma.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Estonian: PAKENDI SUURUS 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Spanish: En relación con la posología, el titular de la autorización de comercialización no ha considerado la farmacocinética/farmacodinamia en términos de un parámetro que limite la aparición de resistencia.
Estonian: Annustamisskeemi põhjendamisel ei käsitlenud müügiloa hoidja farmakokineetilisi/farmakodünaamilisi näitajaid, mis piiraksid resistentsuse kasvu.
Spanish: Además, el titular de la autorización de comercialización presentó datos de los Informes Periódicos de Seguridad (IPS) según los cuales en los últimos 5 años no se habían notificado acontecimientos adversos en pollos en la Unión Europea, ni siquiera una presunta falta de la eficacia esperada.
Estonian: Lisaks esitas müügiloa hoidja perioodilise ohutusaruande andmed, mis näitasid, et Euroopa Liidus ei ole viimase 5 aasta jooksul täheldatud kanadel kõrvaltoimeid, sealhulgas eeldatava efektiivsuse puudumist.
Spanish: En caso de alergia conocida al grupo de antibióticos de las tetraciclinas, debe tenerse especial cuidado cuando se manipule este medicamento o la solución medicada.
Estonian: Kui te olete tetratsükliinide klassi kuuluvate antibiootikumide suhtes allergiline, peate selle ravimi või ravimilahuse käsitsemisel olema eriti ettevaatlik.
Spanish: El texto íntegro se imprimirá en el sobre/bolsa individual El formato utilizado es especial para este tipo de etiquetado
Estonian: Kasutatav vorming on spetsiaalselt seda tüüpi pakendi märgistuse jaoks
Spanish: A partir de estos datos, se puede predecir que las concentraciones de doxiciclina superarán la CIM en los tejidos diana en los cerdos para la mayoría de los patógenos mencionados.
Estonian: Esitatud andmete põhjal võib eeldada, et sigadel ületavad doksütsükliini kontsentratsioonid sihtkoes minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni enamiku nimetatud patogeenide puhul.
Spanish: Un gramo de polvo contiene: Sustancia activa:
Estonian: 1 gramm ravimit sisaldab: Toimeaine:
Spanish: • Indicaciones
Estonian: • näidustused;
Spanish: El titular de la autorización de comercialización expuso como argumento de peso que, en la práctica, no se podía diferenciar fácilmente entre Pasteurellosis y O. rhinotracheale en las aves de corral.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas veenva põhjenduse, mille kohaselt saab looduslikes tingimustes kodulindude pasteurelloosi ja O. rhinotracheale nakkust kergelt eristada.
Spanish: En respuesta a este requerimiento, el titular de la autorización de comercialización presentó datos de los IPS correspondientes a los últimos 5 años.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas vastuseks viimase 5 aasta perioodilised ohutusaruanded.