FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The apparent volume of distribution (VB/F) of ritonavir is approximately 20 - 40 l after a single 600 mg dose.
French: Le volume apparent de distribution (VB/F) de ritonavir est d'environ 20 - 40 l après administration d'une dose unique de 600 mg.
English: The effect of ritonavir on rifampicin is not known.
French: L'effet du ritonavir sur la rifampicine n'est pas connu.
English: Ritonavir is not recommended in children below 2 years of age due to lack of data on safety and efficacy.
French: Le ritonavir n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 2 ans en raison de l'absence de données concernant la sécurité d'emploi et l'efficacité.
English: Gradually increasing the dose of ritonavir when initiating therapy may help to improve tolerance.
French: Une augmentation progressive de la dose de ritonavir pendant la phase initiale de traitement peut aider à améliorer la tolérance.
English: Therefore, the use of ritonavir is not recommended in patients receiving rivaroxaban.
French: Par conséquent, l'utilisation de ritonavir n'est pas recommandée chez des patients recevant du rivaroxaban.
English: • if Ritonavir Mylan is used to boost the effects of certain other anti-HIV medicines the typical dose for adults is 1 to 2 tablets once or twice daily.
French: • Si Ritonavir Mylan est utilisé pour potentialiser les effets de certains autres médicaments antiVIH, la dose habituelle chez l'adulte est de 1 ou 2 comprimés une ou deux fois par jour.
English: The AUC of the metabolite prednisolone increased by 37 and 28% after 4 and 14 days ritonavir, respectively.
French: L'ASC du métabolite prednisolone a augmenté de 37 et 28 % respectivement après une administration de 4 et 14 jours de ritonavir.
English: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Hungary
French: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Hongrie
English: Trough concentrations of ritonavir decrease over time, possibly due to enzyme induction, but appeared to stabilise by the end of 2 weeks.
French: Il a été observé que les concentrations minimales de ritonavir diminuaient avec le temps, probablement en raison de l'induction enzymatique, mais semblaient se stabiliser au bout de deux semaines.
English: Even if you feel better, do not stop taking Ritonavir Mylan without talking to your doctor.
French: Même si vous vous sentez mieux, n'interrompez pas votre traitement par Ritonavir Mylan sans en parler à votre médecin.
English: Contraindicated when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) only.
French: Contre-indiqué quand il est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) uniquement.
English: The dose of ritonavir may need adjusting.
French: La dose de ritonavir peut nécessiter un ajustement.
English: There is no parenteral formulation of ritonavir, therefore the extent of absorption and absolute bioavailability have not been determined.
French: Le ritonavir n'ayant pas de formulation parentérale, l'absorption et la biodisponibilité absolue n'ont pas été déterminées.
English: The increases of plasma levels of buprenorphine and its active metabolite did not lead to clinically significant pharmacodynamic changes in a population of opioid tolerant patients.
French: Les augmentations des concentrations plasmatiques de buprénorphine et de son métabolite actif n'ont pas entraîné de modifications pharmacodynamiques cliniquement significatives dans une population de patients tolérants aux opiacés.
English: Alprazolam metabolism was inhibited following the introduction of ritonavir.
French: Le métabolisme de l'alprazolam a été inhibé après l'introduction du ritonavir.
English: 1 Based on parallel group comparison.
French: Sur la base d'une comparaison en groupes parallèles.
English: No clinically significant differences in AUC or Cmax were noted between males and females.
French: Aucune différence significative au niveau de l'ASC ou de la Cmax n'a été constatée entre les hommes et les femmes.
English: Inform your doctor as soon as possible if you experience any symptoms that suggest an allergic reaction after taking Ritonavir Mylan such as rash, hives or breathing difficulties.
French: Vous devez avertir votre médecin le plus tôt possible si vous présentez des symptômes qui évoquent une réaction allergique après avoir pris Ritonavir Mylan, telle que rash (éruption cutanée étendue), urticaire ou difficultés pour respirer.
English: If the benefit is considered to outweigh the risk and ritonavir must be used, reduce the ibrutinib dose to 140 mg and monitor patient closely for toxicity.
French: Si l'on considère que le bénéfice est supérieur au risque et que le ritonavir doit être utilisé, réduire la dose d'ibrutinib à 140 mg et surveiller étroitement le patient quant à sa toxicité.
English: Thyroid-stimulating hormone (TSH) should be monitored in patients treated with levothyroxine at least the first month after starting and/or ending ritonavir treatment.
French: La thyréostimuline (TSH) doit être surveillée chez les patients traités par la lévothyroxine au moins le premier mois après le début et/ou la fin du traitement par ritonavir.
English: Patients should not remain on 300 mg twice daily for more than 3 days.
French: Les patients ne doivent pas rester à la dose de 300 mg deux fois par jour pendant plus de 3 jours.
English: 150 daily
French: 150 par jour
English: Recommended doses of Ritonavir Mylan are:
French: Les doses recommandées de Ritonavir Mylan sont :
English: • low levels of blood platelets
French: • taux bas de plaquettes sanguines
English: However, the AUC of the M-2 metabolite was approximately 3% of the AUC of parent compound.
French: Toutefois, l'ASC du métabolite M-2 est égale environ à 3 % de l'ASC de la molécule mère.
English: Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom
French: Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Royaume-Uni
English: These are listed earlier in section 2, under ‘Do not take Ritonavir Mylan'.
French: La liste de ces médicaments figure ci-dessus à la rubrique 2, au paragraphe « Ne prenez jamais Ritonavir Mylan ».
English: • abnormally heavy periods
French: • règles anormalement abondantes
English: Food slightly decreases the bioavailability of the ritonavir tablet.
French: La prise d'aliments diminue légèrement la biodisponibilité du comprimé de ritonavir.
English: • inflammation of the liver and yellowing of skin or whites of the eyes
French: • inflammation du foie et coloration jaune de la peau ou du blanc de l'œil
English: Dose alterations should not be necessary.
French: Il ne devrait pas être nécessaire de modifier la posologie.
English: Animal studies as well as in vitro experiments with human hepatic microsomes indicated that ritonavir primarily underwent oxidative metabolism.
French: Les études animales ainsi que les expérimentations effectuées in vitro sur des microsomes hépatiques humains ont indiqué que le ritonavir était essentiellement soumis à un métabolisme oxydant.
English: Tell your doctor if you experience:
French: Informez votre médecin si vous présentez :
English: If you have any further questions about Ritonavir Mylan (ritonavir) or the other medicines prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
French: Si vous souhaitez des informations supplémentaires sur Ritonavir Mylan (ritonavir) ou sur les autres médicaments qui vous sont prescrits, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.
English: No medicinal product interaction study has been performed for the co-administration of ritonavir with benzodiazepines.
French: Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée sur la co-administration de ritonavir avec les benzodiazépines.
English: Kidney (renal) disease, since your doctor may need to check the dose of your other medicines (such as protease inhibitors).
French: Une maladie des reins, car votre médecin pourra être amené à vérifier la dose de vos autres médicaments (tels que les inhibiteurs de protéase).
English: Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may be required over a longer period.
French: De plus, lors de l'arrêt des glucocorticoïdes, la diminution progressive de la posologie devra être réalisée sur une période plus longue.
English: Numbness, tingling, or a “pins and needles” sensation may occur if you take too much ritonavir.
French: Des sensations d'engourdissement, de picotements ou de « piqûres d'aiguille » peuvent survenir si vous prenez trop de ritonavir.
English: Talk to your doctor before taking Ritonavir Mylan.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Ritonavir Mylan.
English: The extent of increase in AUC and Cmax depends on the timing of ritonavir administration.
French: L'ampleur de l'augmentation de l'ASC et de la Cmax dépend du moment de l'administration du ritonavir.
English: The maximum daily dose of this product is equivalent to 53% of the WHO recommended maximum daily intake for sodium.
French: La dose maximale journalière de ce produit équivaut à 53 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium par l'OMS.
English: Human studies with radiolabelled ritonavir demonstrated that the elimination of ritonavir was primarily via the hepatobiliary system; approximately 86% of radiolabel was recovered from stool, part of which is expected to be unabsorbed ritonavir.
French: Les études effectuées chez l'homme avec du ritonavir marqué ont montré que l'élimination du ritonavir se faisait essentiellement par le système hépatobiliaire ; 86 % environ du radiomarquage a été retrouvé dans les selles, une partie étant due au ritonavir non absorbé.
English: A history of liver disease.
French: Des antécédents de maladie de foie.
English: Ritonavir was the first protease inhibitor (approved in 1996) for which efficacy was proven in a study with clinical endpoints.
French: Le ritonavir (autorisé en 1996) a été le premier inhibiteur de protéase dont l'efficacité a été prouvée au cours d'une étude avec des critères d'évaluation cliniques.
English: * Your doctor may decide that you can take rifabutin and/or voriconazole with a booster (lower dose) of ritonavir but a full dose of ritonavir must not be taken together with these two medicines.
French: * Votre médecin pourra déterminer que vous pouvez prendre la rifabutine et/ou le voriconazole avec une dose de potentialisation pharmacocinétique (dose plus faible) de ritonavir, mais le ritonavir à dose maximale ne doit pas être pris avec ces deux médicaments.
English: 800/160, single dose
French: 800/160, dose unique
English: Maximum PR interval was 252 msec and no second or third degree heart block was observed (see section 4.4).
French: L'intervalle PR maximal a été de 252 ms et aucun sujet n'a présenté de bloc cardiaque de 2ème ou 3ème degré (voir rubrique 4.4).
English: In these studies renal elimination was not found to be a major route of elimination of ritonavir.
French: Ces études ont démontré que l'élimination rénale n'était pas la voie d'élimination principale du ritonavir.
English: The following adverse reactions of moderate to severe intensity with possible or probable relationship to ritonavir have been reported.
French: Les effets indésirables suivants d'intensité modérée à sévère, avec une imputabilité possible ou probable au ritonavir, ont été rapportés.
English: A case of renal failure with eosinophilia has been reported.
French: Un cas d'insuffisance rénale avec hyperéosinophilie a été rapporté.
English: Events noted as having frequency not known were identified via post-marketing surveillance.
French: Les effets indésirables dont la fréquence est indéterminée ont été identifiés après commercialisation.
English: Do not take Ritonavir Mylan if you are allergic to ritonavir or any of the other ingredients of this medicine (see section 6).
French: Ne prenez jamais Ritonavir Mylan si vous êtes allergique au ritonavir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (voir rubrique 6).
English: Ritonavir Mylan should be taken every day to help control your HIV, no matter how much better you feel.
French: Ritonavir Mylan doit être pris tous les jours pour favoriser le contrôle de la maladie, même si vous vous sentez mieux.
English: Ritonavir can pass into breast milk.
French: Le ritonavir peut passer dans le lait maternel.
English: Ritonavir has been shown to cause modest asymptomatic prolongation of the PR interval in some healthy adult subjects.
French: Le ritonavir a causé un léger allongement asymptomatique de l'intervalle PR chez certains sujets adultes sains.
English: Co-administration with ritonavir may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine.
French: La coadministration avec le ritonavir peut entraîner une augmentation importante de la concentration de cette benzodiazépine.
English: If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
French: Si vous remarquez ces symptômes d'infection, ou d'autres symptômes tels que faiblesse musculaire, faiblesse commençant au niveau des mains et des pieds et remontant vers le tronc, palpitations, tremblements ou hyperactivité, informez-en immédiatement votre médecin pour qu'il évalue la nécessité d'un traitement.
English: There may be additional information in those leaflets about situations when ritonavir should be avoided.
French: Il peut y avoir dans ces notices d'autres informations indiquant dans quels cas le ritonavir ne doit pas être pris.
English: Inhibition of HIV protease renders the enzyme incapable of processing the gag-pol polyprotein precursor which leads to the production of HIV particles with immature morphology that are unable to initiate new rounds of infection.
French: L'inhibition des protéases du VIH rend l'enzyme incapable de synthétiser le précurseur polyprotéique gag-pol, ce qui aboutit à la production de particules du VIH morphologiquement immatures et incapables d'initier de nouveaux cycles infectieux.
English: Long term carcinogenicity studies of ritonavir in mice and rats revealed tumourigenic potential specific for these species, but are regarded as of no relevance for humans.
French: Des études de cancérogénèse à long terme du ritonavir chez la souris et le rat ont révélé un potentiel tumorigène spécifique à ces espèces mais sont considérées comme étant sans pertinence clinique.
English: There are medicines that may not mix with ritonavir because their effects could increase or decrease when taken together.
French: Certains médicaments ne doivent pas être mélangés au ritonavir car leurs effets peuvent être renforcés ou diminués lorsqu'ils sont pris en association.
English: Tell your doctor if you have/had:
French: Informez votre médecin si vous avez ou si vous avez eu :
English: Clinical pharmacodynamic data
French: Données pharmacodynamiques cliniques
English: If you are currently taking any of these medicines, ask your doctor about switching to a different medicine while you are taking Ritonavir Mylan.
French: Si vous prenez actuellement un de ces médicaments, demandez à votre médecin si vous pouvez changer pour un autre médicament pendant votre traitement par Ritonavir Mylan.
English: Pruritus, rash (including erythematous and maculopapular)
French: Très fréquent Prurit, rash (dont rash erythémateux et rash maculopapulaire)
English: In an open label trial completed in 1998 in HIV infected, clinically stable children there was a significant difference (p = 0.03) in the detectable RNA levels in favour of a triple regimen (ritonavir, zidovudine and lamivudine) following 48 weeks treatment.
French: Dans un essai clinique ouvert réalisé en 1998 chez des enfants infectés par le VIH, cliniquement stables, il y a eu une différence significative (p = 0,03) dans les taux détectables d'ARN en faveur d'une trithérapie (ritonavir, zidovudine et lamivudine) après 48 semaines de traitement.
English: Some patients taking a number of antiretroviral medicines may develop this disease.
French: Certains patients recevant des antirétroviraux en association peuvent développer cette maladie.
English: Due to the risk of bedaquiline related adverse events, co-administration should be avoided.
French: En raison du risque d'effets indésirables liés à la bédaquiline, la co-administration doit être évitée.
English: Taking Ritonavir Mylan with food and drink
French: Ritonavir Mylan avec des aliments et boissons
English: Insomnia, anxiety, confusion, disturbance in attention, syncope, seizure
French: Insomnies, anxiété, confusion, troubles de l'attention, syncopes, convulsions
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1242/001 30 film-coated tablets EU/1/17/1242/002 90 film-coated tablets EU/1/17/1242/003 100 film-coated tablets
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1242/001 30 comprimés pelliculés EU/1/17/1242/002 90 comprimés pelliculés EU/1/17/1242/003 100 comprimés pelliculés
English: Maraviroc may be given with ritonavir to increase the maraviroc exposure.
French: Le maraviroc peut être administré avec le ritonavir pour augmenter l'exposition au maraviroc.
English: Across dose groups, ritonavir oral clearance (CL/F/m2) declined with age with median values of 9.0 L/h/m2 in children less than 3 months of age, 7.8 L/h/m2 in children between 3 and 6 months of age and 4.4 L/h/m2 in children between 6 and 24 months of age.
French: Pour les doses étudiées, la clairance orale du ritonavir (CL/F/m2) diminuait avec l'âge avec des valeurs médianes de 9,0 L/h/m2 chez les enfants de moins de 3 mois, 7,8 L/h/m2 chez les enfants de 3 à 6 mois et 4,4 L/h/m2 chez les enfants de 6 à 24 mois.
English: Antipsychotics/ Neuroleptics
French: Antipsychotiques/Neuroleptiques
English: Iron oxide yellow (E172) Silica, colloidal anhydrous Polysorbate 80
French: Oxyde de fer jaune (E172) Silice colloïdale anhydre Polysorbate 80
English: Furthermore, no clinically significant renal abnormalities were noted in clinical trials.
French: De plus, aucune anomalie rénale significative n'a été observée au cours des essais cliniques.
English: Tipranavir with ritonavir should not be used in treatment-naïve patients.
French: Tipranavir avec ritonavir ne doit pas être utilisé chez les patients naïfs de traitement.
English: Ritonavir Mylan is not recommended in children below 2 years of age.
French: Ritonavir Mylan n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 2 ans.
English: No interaction study is available with ritonavir only.
French: Il n'y a pas d'étude d'interaction disponible avec le ritonavir seul.
English: The use of higher ritonavir doses may alter the safety profile of atazanavir (cardiac effects, hyperbilirubinemia) and therefore is not recommended.
French: L'utilisation de doses plus élevées de ritonavir peut modifier le profil de sécurité de l'atazanavir (effets cardiaques, hyperbilirubinémie), elle n'est donc pas recommandée.
English: In general, as mutations associated with ritonavir resistance accumulate, susceptibility to select other PIs may decrease due to cross-resistance.
French: En général, lorsque les mutations associées à la résistance au ritonavir s'accumulent, la sensibilité aux autres IP peut diminuer du fait des résistances croisées.
English: Ritonavir also has a high affinity for P-glycoprotein and may inhibit this transporter.
French: Le ritonavir possède également une forte affinité pour la glycoprotéine P, il peut inhiber ce transporteur.
English: Ritonavir did not appear to increase the chance of developing birth defects compared to the general population.
French: Le ritonavir ne semble pas augmenter le risque d'anomalies congénitales par rapport à la population générale.
English: Ritonavir Mylan should be administered by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
French: Ritonavir Mylan doit être administré par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
English: This medicinal product contains 87.75 mg sodium per tablet, equivalent to 4.4% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
French: Ce médicament contient 87,75 mg de sodium par comprimé, ce qui équivaut à 4,4 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
English: The pharmacokinetic parameters observed with various dosing schemes of ritonavir alone are shown in the table below.
French: Les paramètres pharmacocinétiques observés avec différents schémas posologiques de ritonavir seul sont présentés dans le tableau ci-dessous.
English: The isopropylthiazole oxidation metabolite (M-2) is the major metabolite and has antiviral activity similar to that of parent compound.
French: Le métabolite de l'oxydation de l'isopropylthiazole (M-2) est le métabolite principal, et son activité antivirale est similaire à celle du médicament dont il est issu.
English: 600, single
French: 600, unique
English: • increase in triglycerides
French: • augmentation des triglycérides
English: Your doctor will advise you on the dosage to be taken.
French: Votre médecin vous indiquera quelle dose vous devez prendre.
English: Renal changes including tubular degeneration, chronic inflammation and proteinurea were noted in rats and are felt to be attributable to species-specific spontaneous disease.
French: Les altérations rénales, y compris la dégénérescence tubulaire, l'inflammation chronique et la protéinurie ont été observées chez les rats et sont attribuables à des maladies spontanées spécifiques à l'espèce.
English: It is not recommended to co-administer ritonavir with simeprevir.
French: Il n'est pas recommandé de coadministrer le ritonavir avec le siméprévir.
English: Dose adjustment should be considered based on the patient's clinical response to methadone therapy.
French: Des adaptations de la posologie doivent être envisagées selon la réponse clinique du patient à la méthadone.
English: The enzyme-modulating effect of ritonavir may be dose dependent.
French: L'effet modulateur enzymatique du ritonavir peut être dépendant de la dose.
English: • increase in urination
French: • augmentation des émissions d'urine
English: Hyperplasia of the retinal pigment epithelium (RPE) and retinal degeneration have been seen in all of the rodent studies conducted with ritonavir, but have not been seen in dogs.
French: Une hyperplasie de l'épithélium pigmenté de la rétine (EPR) et une dégénérescence rétinienne ont été observées dans toutes les études effectuées sur les rongeurs avec le ritonavir mais n'ont pas été observées chez le chien.
English: The signs of toxicity observed in animals (mice and rats) included decreased activity, ataxia, dyspnoea and tremors.
French: Les signes de toxicité observés chez les animaux (souris et rats) comprennent une diminution de l'activité, une ataxie, une dyspnée et des tremblements.
English: After ritonavir use for 10 days, no inhibitory effect of ritonavir was observed.
French: Après 10 jours d'administration de ritonavir, aucun effet inhibiteur de ce dernier n'a été observé.
English: In contrast to long-term administration of ritonavir, there was no significant interaction with bupropion after short-term administration of low doses of ritonavir (200 mg twice daily for 2 days), suggesting reductions in bupropion concentrations may have onset several days after initiation of ritonavir co-administration.
French: Par contraste avec l'administration à long terme du ritonavir, il n'y a pas eu d'interaction significative avec le bupropion après administration à court terme de faibles doses de ritonavir (200 mg deux fois par jour pendant 2 jours), suggérant que des réductions des concentrations de bupropion peuvent survenir plusieurs jours après l'instauration de la co-administration du ritonavir.
English: If you take more Ritonavir Mylan than you should
French: Si vous avez pris plus de Ritonavir Mylan que vous n'auriez dû
English: Ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV-1 infected patients (adults and children of 2 years of age and older).
French: Le ritonavir est indiqué en association avec d'autres antirétroviraux pour le traitement des patients infectés par le VIH-1 (adultes et enfants de 2 ans et plus).