FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I varje studie vaccinerades 350 svin med Coliprotec F4 medan 350 svin förblev ovaccinerade.
Estonian: Kummaski uuringus vaktsineeriti 350 siga vaktsiiniga Coliprotec F4 ja 350 siga jäeti vaktsineerimata.
Swedish: Vacciner verkar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) kaitsma organismi haiguse eest.
Swedish: CVMP fann att nyttan med Coliprotec F4 är större än riskerna för den godkända indikationen och rekommenderade att Coliprotec F4 ska godkännas för försäljning.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Coliprotec F4 kasulikkus kasutamisel heakskiidetud näidustusel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Swedish: Karenstiden för Coliprotec F4 för svin är noll dagar.
Estonian: Coliprotec F4 keeluaeg sigadel on 0 päeva.
Swedish: Skakningar kan ses hos fler än 1 av 10 svin efter vaccinationen.
Estonian: Pärast vaktsineerimist võib rohkem kui 1 seal 10st esineda värinat.
Swedish: Även om E.coli förekommer naturligt i mag-tarmkanalen framställer vissa stammar (s.k. enterotoxinbildande stammar) ett toxin som orsakar diarré, vilket kan leda till dehydrering och viktminskning och ibland till att djuret dör.
Estonian: Kuigi bakterit E. coli leidub normaalses sooleflooras, tekitab selle mõni tüvi (enterotoksigeensed tüved) toksiini, mis põhjustab kõhulahtisust ning võib põhjustada dehüdratsiooni, kaalukaotust ja mõnikord looma surma.
Swedish: Det innehåller levande Escherichia coli-bakterier (E.coli) av en stam (O8:K87) som inte framställer de toxiner som orsakar sjukdomen.
Estonian: Vaktsiin sisaldab tüve O8:K87 Escherichia coli (E. coli) elusbaktereid), mis ei tekita haigust põhjustavaid toksiine.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var antalet svin som utvecklade diarré.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli kõhulahtisusse haigestunud sigade arv.
Swedish: Vaccin (levande) mot avvänjningsdiarré hos svin
Estonian: Sigade võõrutusjärgse kõhulahtisuse elusvaktsiin
Swedish: Skyddsutrustning som består av skyddande engångshandskar och skyddsglasögon ska användas vid hantering av vaccinet.
Estonian: Vaktsiini käsitsemisel tuleb kanda isikukaitsevahendeid: ühekordseid kaitsekindaid ja kaitseprille.
Swedish: Coliprotec F4 ges till svin från 18 dagars ålder för att minska incidensen av måttlig till svår E. coliavvänjningsdiarré hos svin.
Estonian: Vaktsiini Coliprotec F4 manustatakse alates 18-päevastele sigadele, et vähendada võõrutusjärgse mõõduka kuni raske E.coli põhjustatud kõhulahtisuse esinemust.
Swedish: Båda fältstudierna visade att vaccination med Coliprotec F4 gjorde att antalet svin med måttlig till svår diarré minskade.
Estonian: Mõlemad väliuuringud tõestasid, et vaktsiiniga Coliprotec F4 vaktsineerimine vähendas mõõduka kuni raske kõhulahtisuse esinemust sigadel.
Swedish: Coliprotec F4 ges oralt till svin som en enstaka dos antingen som en ingivare eller genom tillsats till dricksvattnet.
Estonian: Vaktsiini Coliprotec F4 manustatakse sigadele suu kaudu ühekordse annusena kas jootmisvahendi kaudu või lisatuna joogiveele.
Swedish: Coliprotec F4 är ett vaccin.
Estonian: Coliprotec F4 on vaktsiin.
Swedish: Coliprotec F4 är ett vaccin som finns som ett lyofilisat (frystorkat pulver) som bereds till en oral suspension tillsammans med vatten.
Estonian: Vaktsiini Coliprotec F4 turustatakse lüofilisaadina (külmkuivatatud graanulitena), millest valmistatakse veega suukaudne suspensioon.
Swedish: Ändamålsenligheten av Coliprotec F4 undersöktes i två fältstudier med svin på gårdar som tidigare haft avvänjningsdiarré.
Estonian: Vaktsiini Coliprotec F4 efektiivsust uuriti kahes väliuuringus, milles kasutati sigu sellistest sigalatest, kus oli esinenud võõrutusjärgset kõhulahtisust.
Swedish: De typer av E.coli som förknippas med avvänjningsdiarré producerar ofta ett protein som kallas F4 på sitt ytterhölje som gör att de kan fästa vid cellerna i mag-tarmkanalen.
Estonian: Võõrutusjärgse kõhulahtisusega seotud E.coli tüvede väliskestal tekib sageli valk F4, mis võimaldab neil kinnituda soolerakkudele.
Swedish: När Coliprotec F4 ges till svin uppfattar djurens immunsystem bakterierna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren i framtiden åter utsätts för sjukdomsframkallande bakterier med F4-proteinet kommer immunsystemet att kunna reagera fortare.
Estonian: Kui sigadele manustatakse vaktsiini Coliprotec F4, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid baktereid võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Swedish: Varför har Coliprotec F4 godkänts?
Estonian: Miks Coliprotec F4 heaks kiideti?
Swedish: Mer information om Coliprotec F4:
Estonian: Muu teave Coliprotec F4 kohta
Swedish: Vad är Coliprotec F4?
Estonian: Mis on Coliprotec F4?
Swedish: Vilka är riskerna med Coliprotec F4?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Coliprotec F4 kaasnevad?
Swedish: Denna grupp av antibiotika har en polypeptidstruktur med främst bactericid aktivitet och ett medelbrett antibakteriellt spektrum som endast omfattar gramnegativa mikroorganismer.
Estonian: Selle rühma antibiootikumidel on polüpeptiidi struktuur, peamiselt bakteritsiidne toime ja keskmise ulatusega antibakteriaalne spekter, mis hõlmab ainult gramnegatiivseid mikroorganisme.
Swedish: Medlemsstat /ESS
Estonian: Liikmesriik/ EMP
Swedish: Bedömning av nytta/risk
Estonian: Kasulikkuse ja kaasnevate riskide hindamine
Swedish: Förfarandet omfattade 47 veterinärmedicinska läkemedel som var godkända eller avvaktade godkännande för försäljning i de olika EU-medlemsstaterna (se bilaga I).
Estonian: Menetlus hõlmas 47 veterinaarravimit, millele oli antud müügiluba või millele taotleti müügiluba eri Euroopa Liidu liikmesriikides (vt I lisa).
Swedish: (1) Kommissionens förordning (EG) nr 1177/2006 av den 1 augusti 2006 om tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2160/2003 beträffande krav för användningen av särskilda bekämpningsmetoder inom ramen för de nationella programmen för bekämpning av salmonella hos fjäderfä (OJ L 212, 2.8.2006, s.3).http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:212:0003:0005:SV:PDF
Estonian: 1 Komisjoni määrus (EÜ) nr 1177/2006, 1. august 2006, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 2160/2003 seoses konkreetsete tõrjemeetodite kasutamise nõuetega riiklike salmonelloositõrje programmide raames (ELT L 212, 2.8.2006, lk 3).
Swedish: När det gäller de fastställda karenstiderna varierade de mellan 1 och 9 dagar i medlemsstaterna.
Estonian: Kindlaksmääratud keeluajad jäid liikmesriikides vahemikku 1-9 päeva.
Swedish: Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda
Estonian: Ceva Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda
Swedish: • CVMP beaktade de data som lämnats in och den allmänna kännedom som finns om substansen utifrån dess väletablerade användning inom veterinärmedicin under mer än 20 år.
Estonian: • veterinaarravimite komitee vaatas läbi esitatud üldandmed ja üldised teadmised kõnealuse ravimi kohta, mis põhinevad selle edukal kasutamisel veterinaarmeditsiinis rohkem kui 20 aasta jooksul.
Swedish: Sökande/ innehavare av godkännande för försäljning
Estonian: Müügiloa taotleja/hoidja
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT, KARENSTID OCH SÖKANDE/INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Estonian: VETERINAARRAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISVIISI, KEELUAJA JA MÜÜGILOA TAOTLEJATE/HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Swedish: Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Estonian: 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Swedish: Två gånger dagligen under fem på varandra följande dagar (via dricksvattnet eller direkt oral administrering)
Estonian: Kaks korda ööpäevas viiel järjestikusel päeval (joogiveega või manustatuna otse suhu)
Swedish: Man noterade att vissa delar av de data som lämnats in var identiska men hade lämnats in av olika sökande/innehavare av godkännande för försäljning.
Estonian: Märgiti, et osaliselt andmed kattusid, kuid neid olid esitanud eri müügiloa taotlejad/hoidjad.
Swedish: Kolistinsulfat är ett polypeptidantibiotikum som tillhör antibiotikagruppen polymyxiner.
Estonian: Kolistiinsulfaat on polümüksiinide rühma kuuluv polüpeptiidne antibiootikum.
Swedish: 1ere Avenue 2065 M LID
Estonian: 2065 M LID
Swedish: De data som lämnats in till kommittén för utvärdering var av dålig kvalitet och i vissa fall inte tillräckliga för att styrka indikationer, doser, behandlingstider och karenstider.
Estonian: Komiteele ülevaatamiseks esitatud andmed olid halva kvaliteediga ja mõnel juhul näidustuste, annuste, ravi kestuse või keeluaegade põhjendamiseks puudulikud.
Swedish: De data som lämnats in av de sökande/innehavarna av godkännande för försäljning visade att de aktuella veterinärmedicinska läkemedlen är godkända eller avvaktar godkännande för försäljning genom olika förfaranden för godkännande för försäljning (förfaranden för ömsesidigt erkännande eller nationella förfaranden) och enligt olika rättsliga ramar (fullständiga och generiska).
Estonian: Müügiloa taotlejate/hoidjate esitatud andmed näitasid, et kõnealused veterinaarravimid on müügiloa saanud või nende puhul taotletakse müügiluba erinevate menetluste kaudu (vastastikuse tunnustamise menetlused või riiklikud menetlused) ja erinevatel õiguslikel alustel (täielik müügiluba ja geneerilise ravimi müügiluba).
Swedish: Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Estonian: Slovakkia Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Swedish: Buckinghamshire HP5 1EG
Estonian: Broadway Chesham Buckinghamshire HP5 1EG UNITED
Swedish: De inlämnade uppgifterna består av bibliografiska data som är offentliga samt äganderättsligt skyddade data.
Estonian: Esitatud andmepaketid hõlmasid avalikult kättesaadavaid bibliograafilisi andmeid ja ettevõtte andmeid.
Swedish: Zone industrielle d'Etriche
Estonian: Rumeenia Franvet Zone industrielle d'Etriche
Swedish: I dricksvattnet/per dag
Estonian: Joogiveega iga päev
Swedish: Dessutom noterade kommittén att behandlingen av subkliniska salmonella-infektioner med målet att minska antalet bakterier kan störa kontrollprogram för denna sjukdom (1).
Estonian: Peale selle märkis komitee, et Salmonella subkliinilise infektsiooni ravi eesmärgiga vähendada bakterite arvu võib takistada salmonelloositõrje programme1.
Swedish: Eftersom kolistin har använts i årtionden och resistensen fortfarande är låg, ansåg ändå CVMP att det fanns tillräcklig information för att konstatera att resistensen troligtvis inte skulle utgöra något problem.
Estonian: Kuna kolistiini on kasutatud juba aastakümneid ja resistentsuse tase on tänini püsinud madal, oli veterinaarravimite komitee arvates piisavalt teavet näitamaks, et resistentsuse teke ei ole kriitiline probleem.
Swedish: På grund av den dåliga absorptionen i tarmen är kolistin endast effektivt mot icke-invasiv salmonella.
Estonian: Halva imendumise tõttu soolest on kolistiin efektiivne ainult mitteinvasiivsete Salmonella infektsioonide korral.
Swedish: Kolistin (som kolistinsulfat)
Estonian: Kolistiin (kolistiinsulfaadina)
Swedish: Rumänien
Estonian: ROMANIA
Swedish: När det gäller antimikrobiell resistens mot kolistin bör det noteras att inga bestämda slutsatser om detta kunde dras på grund av avsaknaden av data om förbrukning.
Estonian: Kolistiini suhtes tekkiva resistentsuse kohta tuleks märkida, et tarbimisandmete puudumisel ei saa ravimiresistentsuse kohta kindlaid järeldusi teha.
Swedish: Det enda området med potentiell risk som kunde identifieras var risken för bristande effekt vid invasiva stammar och risken för interferens med kontrollprogram för salmonella.
Estonian: Ainus valdkond, kus tuvastati võimalikke riske, oli toime puudumise risk invasiivsete tüvede puhul ja võimalus takistada Salmonella tõrjeprogramme.
Swedish: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de
Estonian: Prantsusmaa Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de
Swedish: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Estonian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A9°A
Swedish: S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Estonian: Rumeenia S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Swedish: 3 dagar.
Estonian: Kolmel päeval.
Swedish: De kliniska data som lades fram för behandling av salmonellos hos kyckling var inte entydiga och lämpligheten i att använda denna substans för behandling av salmonella-infektioner kan ifrågasättas.
Estonian: Kanade salmonelloosi ravi kohta esitatud kliinilised andmed ei võimaldanud teha lõplikke järeldusi ja ravimi kasutamise sobivus Salmonella infektsioonide raviks võib olla küsitav.
Swedish: Man konstaterade att analysen, som baserades på bestämning av kolistinsulfatkoncentrationen i gastrointestinalkanalen efter olika grader av exponering och data om minsta hämmande koncentration (MIC) från E. coli-stammar från fem europeiska länder, kunde ifrågasättas eftersom surrogateffektmåttet Cmax/MIC inte hade validerats för lokal exponering i gastrointestinalkanalen och det var okänt hur stor del av det aktiva ämnet som var bundet till det fekala innehållet.
Estonian: Märgiti, et analüüs, mis põhines kolistiinsulfaadi kontsentratsiooni määramisel seedetraktis eri tasandil kokkupuute järel ja E. coli tüvede kohta viies Euroopa riigis kogutud minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIK) andmetel, võib olla küsitav, sest asendus-tulemusnäitajat Cmax/MIK paikse kokkupuute korral seedetraktis ei olnud kinnitatud ning ei olnud teada, milline osa toimeainest on seotud roojamassiga.
Swedish: CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
Estonian: Hispaania CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
Swedish: 43205 Reus SPAIN
Estonian: 43205 Reus
Swedish: I dricksvattnet eller i mjölkersättning.
Estonian: Koos joogivee või piimapulbriga.
Swedish: Användningen av kolistin för behandling av infektioner orsakade av Salmonella kan därför störa specifika kontrollmetoder och nationella kontrollprogram för salmonella.
Estonian: Sellest tulenevalt võib kolistiini kasutamine Salmonella põhjustatud infektsioonide raviks takistada spetsiifilisi tõrjemeetodeid ja Salmonella tõrjeks ette nähtud riiklikke programme;
Swedish: När det gäller behandlingstiden enades kommittén om att rekommendera en harmoniserad behandlingstid på 3-5 dagar för samtliga produkter avsedda för kalvar och lamm, mot bakgrund av att behandlingseffekten enkelt kan kontrolleras och behandlingstiden därmed kan justeras efter sjukdomens förlopp.
Estonian: Seoses ravi kestusega nõustus komitee vasikate ja lambatallede raviks ette nähtud ravimpreparaatide puhul soovitama kooskõlastatud 3-5-päevast ravikestust, pidades silmas asjaolu, et ravitoimet on võimalik hõlpsasti jälgida ja seetõttu saab ravi kohandada haiguse kulu järgi.
Swedish: Laprovet 2 Chemin de la Milletière B.P.
Estonian: Prantsusmaa Laprovet 2 Chemin de la Milletière
Swedish: Två gånger dagligen under 3 till 5 på varandra följande dagar.
Estonian: Kaks korda ööpäevas 3-5 järjestikusel päeval.
Swedish: För två produkter rekommenderas behandlingstiden 3-4 på varandra följande dagar.
Estonian: Kahe ravimi korral on soovituslik ravi kestus 3-4 järjestikust päeva.
Swedish: VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN
Estonian: TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISE ALUSED
Swedish: Det finns ingen ny information som visar på någon risk vid användning av kolistin hos kalvar och lamm beträffande bristande effekt eller begynnande resistens som kan påverka människors och djurs hälsa.
Estonian: Peale selle ei ole uut teavet uute riskide kohta kolistiini kasutamisel veistel ja lammastel seoses efektiivsuse puudumise või resistentsuse tekkega, mis oleks rahvatervise või loomade tervise seisukohalt oluline.
Swedish: Administrering via dricksvattnet eller direkt i munnen.
Estonian: Manustada koos joogivee või piimaga või otse suhu.
Swedish: När det gäller effekten hos svin visade prekliniska data att valet av dos och dosintervall för kolistinsulfat hos svin skett genom farmakokinetisk/farmakodynamisk (PK/PD) analys.
Estonian: Seoses efektiivsusega sigadel näitasid prekliinilised andmed, et kolistiinsulfaadi annuse määr ja annustamisvahemik valiti sigade puhul farmakokineetilise/farmakodünaamilise analüüsi alusel.
Swedish: För vissa av de aktuella produkterna var det rekommenderade behandlingsintervallet 3 till 5 dagar.
Estonian: Mõnede ravimite korral oli soovituslik raviperiood 3-5 päeva.
Swedish: • CVMP konstaterade att kolistin som administreras oralt har använts i årtionden för behandling av gastrointestinala infektioner orsakade av icke-invasiva E. coli-infektioner hos kalv, lamm, svin och fågel.
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis, et suukaudselt manustatavat kolistiini on mitteinvasiivse E. coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide raviks vasikatel, lambatalledel, sigadel ja kodulindudel kasutatud juba aastakümneid.
Swedish: I de periodiska säkerhetsrapporter som lämnats in har varken bristande effekt eller begynnande resistensutveckling rapporterats för de godkända indikationerna hos något av de godkända djurslagen.
Estonian: Esitatud perioodilistes ohutusaruannetes ei teatatud efektiivsuse puudumisest ega resistentsuse ilmnemisest kasutamisel heakskiidetud näidustustel ning ettenähtud loomaliikidel;
Swedish: 3-5 dagar via dricksvattnet, i mjölk eller direkt administrering
Estonian: 3-5 päeval joogivees, piimas või manustatuna otse suhu
Swedish: Kött: 9 dagar
Estonian: Liha: 9 päeva
Swedish: Mot bakgrund av de data om resthalter som lämnats in till stöd för karenstiderna för kalvar, svin och kycklingar samt kunskapen om att substansen absorberas dåligt i gastrointestinalkanalen, ansåg kommittén att karenstiden på 1 dag även kunde rekommenderas för dessa djurslag.
Estonian: Arvestades vasikate, sigade ja kanade korral keeluaegade toetuseks esitatud jääkide andmeid ning üldtuntud fakti, et kõnealune aine imendub seedetraktist halvasti, otsustas komitee, et samasugust ühepäevast keeluaega võib soovitada ka nende loomaliikide korral.
Swedish: Utifrån detta enades man om att den föreslagna dosen på 50 000 IE per kg kroppsvikt två gånger dagligen var rimlig.
Estonian: Seetõttu peeti soovituslikku annust 50 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta kaks korda ööpäevas mõistlikuks.
Swedish: CVMP har rekommenderat ändringar i godkännandena för försäljning och i de berörda avsnitten i produktresuméer, märkning och bipacksedlar samt där så är tillämpligt enligt bilaga III i yttrandet om veterinärmedicinska läkemedel innehållande 2 000 000 IE/ml kolistin som är avsedda för administrering via dricksvattnet till alla livsmedelsproducerade djurslag enligt bilaga I i yttrandet, med beaktande av följande:
Estonian: soovitas veterinaarravimite komitee muuta müügilubasid ja ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe vastavaid lõike, vajaduse korral kooskõlas arvamuse III lisas sätestatuga, kus käsitletakse 2 000 000 IU/ml kolistiini sisaldavaid ning arvamuse I lisas loetletud toiduloomade/-lindude liikidele joogivees manustamiseks ette nähtud veterinaarravimeid.
Swedish: Djurslag Administreringsfrekvens och administreringssätt
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamise sagedus ja viis
Swedish: Under tre på varandra följande dagar i dricksvattnet
Estonian: Kolmel järjestikusel päeval joogivees
Swedish: Fullständig eller partiell avsaknad av effekt kan leda till att de zoonotiska organismerna hos behandlade djur och i omgivningen kvarstår och att en effektiv eliminering fördröjs på grund av misslyckad behandling.
Estonian: Täielik või osaline efektiivsuse puudumine võib tekitada olukorra, kus zoonootilised organismid jäävad ravitud loomade organismis ja keskkonnas püsima ning see lükkab ravi ebaõnnestumise tõttu efektiivse eliminatsiooni edasi.
Swedish: Den behandlingstid som nu rekommenderas för de produkter som är godkända för kalvar och lamm är i första hand 3 dagar.
Estonian: Praegu on vasikatel ja lambatalledel kasutamiseks ette nähtud ravimite korral soovituslik ravi kestus peamiselt kolm päeva.
Swedish: Dessa studier gav tillräckligt stöd för behandling av colibacillos hos kycklingar, även om överensstämmelsen mellan doserna i fodret som användes i dessa studier och den rekommenderade dosen för de flesta produkterna i hänskjutandet (75 000 IE kolistin per kg kroppsvikt en gång om dagen i 3 dagar) inte var helt styrkt.
Estonian: Asjaomased uuringud pakuvad piisavat tõendust kolibatsilloosi ravi näidustuseks kanadel, kuigi nendes uuringutes kasutatud söödaga manustatud annuste ja enamiku kõnealusesse esildisse kaasatud ravimite korral soovitatud annuste (75 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta üks kord ööpäevas kolmel päeval) vastavus ei olnud täielikult põhjendatud.
Swedish: Det fanns inga dokumenterade bevis som tydde på en ökad resistensutveckling som skulle kunna påverka människors eller djurs hälsa.
Estonian: Puudusid inim- või loomade tervise seisukohalt olulise resistentsuse tekkele viitavad dokumenteeritud tõendid.
Swedish: Storbritannien uttryckte oro över att skillnaderna i dosering och karenstider inom Europeiska unionen för veterinärmedicinska läkemedel som innehåller kolistin 2 000 000 IE/ml och som är avsedda för administrering via dricksvattnet till alla livsmedelsproducerade djurslag kan innebära en potentiell allvarlig risk för människors och djurs hälsa.
Estonian: Ühendkuningriik väljendas ettevaatlikkust seoses sellega, et veterinaarravimite kohta, mis sisaldavad kolistiinsulfaati koguses 2 000 000 IU/ml ja mis on ette nähtud manustamiseks toiduloomade liikidele joogivees, on Euroopa Liidus kehtestatud erinev annustamine ja erinevad keeluajad ning see võib tõsiselt ohustada rahvatervist ja loomade tervist.
Swedish: Kalvar, lamm, svin, fågel: under tre på varandra följande dagar i dricksvattnet
Estonian: Vasikad, lambatalled, sead, kodulinnud: kolmel järjestikusel päeval joogivees
Swedish: När det gäller effekten hos kycklingar tillhandahölls en offentlig studierapport, där E. coli-infektioner behandlades med kolistinsulfat som gavs i fodret.
Estonian: Seoses efektiivsusega kanadel esitati kirjandusel põhinev aruanne uuringute kohta, kus E. coli infektsioone raviti söödaga manustatud kolistiinsulfaadiga.
Swedish: Ska ej ges till värphöns som producerar ägg för humankonsumti on.
Estonian: munakanadel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.
Swedish: När det gäller behandlingstiden vid gastrointestinala infektioner orsakade av icke-invasiv E. coli hos de aktuella djurslagen noterade man att behandlingseffekten enkelt kan kontrolleras och att behandlingstiden därmed kan justeras efter sjukdomens förlopp.
Estonian: Mitteinvasiivse E. coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide ravi kestuse kohta vastavatel loomaliikidel märgiti, et ravitoimet saab hõlpsasti jälgida ning seega võib haiguse kulu järgi ravi kestust kohandada.
Swedish: Sammanfattningsvis ansågs karenstider på en dag för ätbara vävnader och inälvor från kalvar, svin och kycklingar och noll dagar för ägg vara befogade.
Estonian: Kokkuvõtteks peetakse põhjendatuks keeluaega üks päev söödavate kudede ja rupsi puhul vasikatel, sigadel ja kanadel ning null päeva munade puhul.
Swedish: De omfattande MIC-data över den period som kolistinsulfat har använts kliniskt som lades fram av de sökande/innehavarna av godkännande för försäljning visar tydligt att resistensutvecklingen inte utgjorde något problem för denna substans.
Estonian: Müügiloa taotlejate/hoidjate esitatud ulatuslikud andmed, mida minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni kohta on kolistiini kliinilisse kasutusse võtmisest peale kogutud, viitasid üsna selgelt sellele, et resistentsuse teke ei ole selle ravimi korral oluline probleem.
Swedish: 06516 Carros Cedex
Estonian: 06516 Carros
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedel som innehåller kolistinsulfat 2 000 000 IE/ml och som är avsedda för administrering via dricksvattnet till kalv, svin, lamm och fågel används för behandling av gastrointestinala infektioner som orsakas av Escherichia coli och Salmonella spp.
Estonian: Kolistiinsulfaati (2 000 000 IU/ml) sisaldavaid vasikatele, sigadele, lambatalledele ja kodulindudele joogiveega manustamiseks ette nähtud veterinaarravimeid kasutatakse kolistiini suhtes tundlike mikroorganismide Escherichia coli ja Salmonella spp.