FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 10. Εάν μετά από 10 λεπτά χρειαστείτε δεύτερη δόση Instanyl για την ανακούφιση από τον πόνο, επαναλάβετε τα βήματα 1 έως 7 στο άλλο ρουθούνι.
Lithuanian: Jeigu po 10 minučių skausmui malšinti reikės antros Instanyl dozės, pakartokite 1-7 veiksmus purkšdami į kitą šnervę.
Greek: Σύμβολο ΜΠΑΤΑΡΙΑΣ
Lithuanian: UŽRAKTO simbolis
Greek: Μην απορρίπτετε το Instanyl στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα.
Lithuanian: Instanyl negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Greek: Επαρκής ανακούφιση από τον πόνο με μία δόση Instanyl
Lithuanian: Reikiamas skausmo susilpnėjimas po vienos Instanyl dozės pavartojimo
Greek: Το ρινικό εκνέφωμα διατίθεται σε τέσσερα διαφορετικές συσκευασίες: 2,0 ml (ισούνται με 10 δόσεις), 3,2 ml (ισούνται με 20 δόσεις), 4,3 ml (ισούνται με 30 δόσεις) και 5,3 ml (ισούνται με 40 δόσεις).
Lithuanian: Nosies purškalas tiekiamas keturių skirtingų pakuotės dydžių: 2,0 ml (atitinka 10 dozių); 3,2 ml (atitinka 20 dozių); 4,3 ml (atitinka 30 dozių) ir 5,3 ml (atitinka 40 dozių).
Greek: Παρασκευαστής Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Δανία
Lithuanian: Gamintojas Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danija
Greek: Ο περιέκτης ρινικού εκνεφώματος περιέχει μπαταρίες.
Lithuanian: Nosies purškalo talpyklėje įtaisytos baterijos.
Greek: Tlf.
Lithuanian: Žr.
Greek: Δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα για όσο διάστημα είστε σε αγωγή με Instanyl.
Lithuanian: Instanyl vartojimo laikotarpiu vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.
Greek: Πρέπει να περιμένετε 4 ώρες πριν να αντιμετωπίσετε το επόμενο επεισόδιο παροξυσμικού πόνου.
Lithuanian: Prieš malšindami kitą skausmo proveržio epizodą turite palaukti 4 valandas.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Ιουλίου 2009
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2009 m.
Greek: Το σύνδρομο σεροτονίνης μπορεί να περιλαμβάνει μεταβολές στη διανοητική κατάσταση (π.χ. διέγερση, ψευδαισθήσεις, κώμα), αστάθεια του αυτόνομου νευρικού συστήματος (π.χ. ταχυκαρδία, ασταθή αρτηριακή πίεση, υπερθερμία), νευρομυϊκές διαταραχές (π.χ. υπεραντανακλαστικότητα, έλλειψη συντονισμού, ακαμψία), και/ή γαστρεντερικά συμπτώματα (π.χ. ναυτία, έμετο, διάρροια).
Lithuanian: Esant serotonino sindromui, gali pasireikšti psichinės būklės pokyčiai (pvz., susijaudinimas, haliucinacijos, koma), autonominis nestabilumas (pvz., tachikardija, nepastovus kraujospūdis, hipertermija), nervų ir raumenų sutrikimai (pvz.
Greek: 7. Πιέστε την αντλία πλήρως προς τα κάτω και με τα δύο δάχτυλα μία φορά γρήγορα ενώ εισπνέετε από τη μύτη σας.
Lithuanian: Dviem pirštais vieną kartą staigiai iki galo paspauskite pompą žemyn, tuo pat metu įkvėpdami per nosį.
Greek: Για το λόγο αυτό πρέπει να δίνεται προσοχή στη θεραπεία ηλικιωμένων, καχεκτικών ή εξασθενημένων ασθενών.
Lithuanian: Senyvus, išsekusius ar nusilpusius pacientus būtina gydyti atsargiai.
Greek: Αφαιρέστε το πώμα ασφαλείας για παιδιά πιέζοντας και τις δύο πλευρές του πώματος και στη συνέχεια περιστρέψτε το πώμα με κατεύθυνση αντίθετα από τη φορά των δεικτών του ρολογιού και σηκώστε το.
Lithuanian: Vaikų sunkiai atidaromo dangtelio nuėmimas ir uždėjimas Norėdami nuimti vaikų sunkiai atidaromą dangtelį, suspauskite jį iš abiejų pusių, tada pasukite prieš laikrodžio rodyklę ir nukelkite.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση άλλων κατασταλτικών του κεντρικού νευρικού συστήματος (περιλαμβανομένων οπιοειδών, κατασταλτικών, υπνωτικών, γενικών αναισθητικών, φαινοθειαζινών, ηρεμιστικών, κατασταλτικών αντιισταμινικών και οινοπνεύματος) και χαλαρωτικών των σκελετικών μυών, μπορεί να προκαλέσει αθροιστικές κατασταλτικές επιδράσεις: υποαερισμός, υπόταση, βαθιά καταστολή, κώμα ή θάνατος ενδέχεται να παρουσιαστούν.
Lithuanian: Jei kartu su Instanyl vartojama kitokių centrinę nervų sistemą slopinančių vaistinių preparatų (įskaitant opioidus, raminamuosius, migdomuosius vaistinius preparatus, bendrojo poveikio anestetikus, fenotiazinus, trankviliantus, raminamąjį poveikį sukeliančius antihistamininius vaistinius preparatus ir alkoholį) bei griaučių raumenis atpalaiduojančių vaistinių preparatų, gali pasireikšti adityvus slopinamasis poveikis: gali pasireikšti hipoventiliacija, hipotenzija, stiprus raminamasis poveikis, koma ar mirtis.
Greek: • Πληροφορίες για τον τρόπο μέτρησης των δόσεων που περιλαμβάνονται στην επισήμανση και στο εκπαιδευτικό υλικό για το ρινικό εκνέφωμα πολλαπλών δόσεων.
Lithuanian: • Informacija apie daugiadozio nosies purškalo dozių skaičiavimo būdą, pateikiamą pakuotės ženklinime ir mokomojoje medžiagoje.
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Instanyl για να αντιμετωπίσετε έως και 4 επεισόδια παροξυσμικού πόνου την ημέρα.
Lithuanian: Instanyl galite vartoti ne daugiau nei 4 skausmo proveržio epizodams per parą malšinti.
Greek: Τα συμπτώματα στέρησης μπορεί να επιταχύνονται με τη χορήγηση ουσιών με δράση ανταγωνιστών οπιοειδών, π.χ. ναλοξόνης ή αναλγητικού μικτής αγωνιστικής/ανταγωνιστικής δράσης (π.χ. πενταζοκίνης, βουτορφανόλης, βουπρενορφίνης, ναλβουφίνης).
Lithuanian: Nutraukimo simptomų gali atsirasti pavartojus medžiagų, sukeliančių antagonistinį poveikį opioidiniams receptoriams, pvz., naloksono, arba mišrų agonistinį-antagonistinį poveikį sukeliančių analgetikų (pvz., pentazocino, butorfanolo, buprenorfino, nalbufino).
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ - ΧΑΡΤΙΝΟ (Μίας δόσης)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ (vienadozė)
Greek: Ταυτόχρονη χρήση ρινικού αγγειοσυσταλτικού πρέπει να αποφεύγεται (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Kartu vartoti nosies kraujagysles sutraukiančių vaistinių preparatų nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Greek: - εάν παίρνετε φάρμακα που ονομάζονται μερικοί αγωνιστές/ανταγωνιστές π.χ. βουπρενορφίνη, ναλβουφίνη και πενταζοκίνη (φάρμακα για την αντιμετώπιση του πόνου) καθώς μπορεί να παρουσιάσετε συμπτώματα συνδρόμου στέρησης.
Lithuanian: - jeigu vartojate vaistus, vadinamus dalinio poveikio agonistais-antagonistais, pvz., buprenorfiną, nalbufiną ir pentazociną (vaistus nuo skausmo), nes gali pasireikšti nutraukimo sindromo simptomai (daugiau informacijos žr.
Greek: • Πιέστε το έμβολο προς τα πάνω σταθερά με τον αντίχειρά σας για να απελευθερωθεί η δόση ενώ εισπνέετε ήπια μέσω της μύτης και μετά απομακρύνετε το ρινικό εκνέφωμα από τη μύτη.
Lithuanian: • Tam, kad būtų išpurkšta dozė, nykščiu stūmoklį stipriai paspauskite į viršų bei tuo pat metu švelniai įkvėpkite pro nosį.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ VIENADOZIO NOSIES PURŠKALO ETIKETĖ
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή χρειάζεται εάν είστε σε αγωγή με οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα: - οποιαδήποτε φάρμακα μπορούν κανονικά να σας προκαλέσουν υπνηλία (έχουν κατασταλτική δράση) όπως υπνωτικά χάπια, φάρμακα για την αντιμετώπιση του άγχους, αντιισταμινικά ή ηρεμιστικά.
Lithuanian: Ypač atsargiai Instanyl būtina vartoti, jei vartojama bet kurio iš toliau išvardytų vaistų: - Bet kokių vaistų, paprastai galinčių sukelti mieguistumą (raminamąjį poveikį), pvz., migdomųjų, vaistų nuo nerimo, antihistamininių vaistų ar trankviliantų.
Greek: Instanyl 50 μικρογραμμάρια ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης 23 μήνες.
Lithuanian: Instanyl 50 mikrogramų nosies purškalas (tirpalas vienadozėje talpyklėje) 23 mėnesiai.
Greek: Η φαιντανύλη περνά στο μητρικό γάλα και ενδέχεται να προκαλέσει κατευνασμό και αναπνευστική καταστολή στο παιδί που θηλάζει.
Lithuanian: Fentanilio patenka į motinos pieną; žindomam kūdikiui jis gali sukelti raminamąjį poveikį bei kvėpavimo slopinimą.
Greek: Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στην παράγραφο «Άλλα φάρμακα και Instanyl» για περισσότερες πληροφορίες.
Lithuanian: skyrių „Kiti vaistai ir Instanyl".
Greek: Το Instanyl πρέπει για το λόγο αυτό να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με υπόταση και/ή υποογκαιμία.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra hipotenzija ir (arba) hipovolemija, Instanyl būtina skirti atsargiai.
Greek: 2 περιέκτες μίας δόσης 6 περιέκτες μίας δόσης 8 περιέκτες μίας δόσης 10 περιέκτες μίας δόσης
Lithuanian: 2 vienadozės talpyklės 6 vienadozės talpyklės 8 vienadozės talpyklės 10 vienadozių talpyklių
Greek: Παρακαλείσθε να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης στο τέλος αυτού του φυλλαδίου για να μάθετε πώς να χρησιμοποιείτε το ρινικό εκνέφωμα.
Lithuanian: Perskaitykite šio lapelio pabaigoje esančias vartojimo instrukcijas, kad sužinotumėte, kaip vartoti nosies purškalą.
Greek: Ο συνολικός βαθμός έκθεσης στη φαιντανύλη των υποκειμένων με κοινό κρυολόγημα χωρίς προηγούμενη θεραπεία με ρινικό αγγειοσυσταλτικό είναι συγκρίσιμος με αυτόν των υγιών υποκειμένων.
Lithuanian: Bendra fentanilio ekspozicija pacientų, kuriems yra įprastas peršalimas, organizme, jei nevartota nosies kraujagysles sutraukiančių vaistinių preparatų, yra panaši į būnančią sveikų pacientų organizme.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά τη διάρκεια της διαδικασίας τιτλοποίησης.
Lithuanian: Laipsniško dozės parinkimo metu pacientą būtina atidžiai stebėti.
Greek: • Κρατήστε απαλά τον περιέκτη μίας δόσης με τον αντίχειρά σας να στηρίζει το έμβολο στο κάτω μέρος και το δείκτη και το μέσο δάκτυλό σας τοποθετημένα επάνω σε κάθε πλευρά εκατέρωθεν του ακροφυσίου του εκνεφώματος (βλ.εικόνα).
Lithuanian: • Vienadozę talpyklę švelniai laikykite apačioje nykščiu prilaikydami stūmoklį, o smiliumi ir didžiuoju pirštu kiekvieną purškalo galiuko pusę (žr.
Greek: Η αγωγή για το υπόστρωμα επίμονου πόνου πρέπει να συνεχισθεί όπως συνταγογραφήθηκε.
Lithuanian: Nuolatinio bazinio skausmo malšinimas turi būti tęsiamas.
Greek: *έχουν παρατηρηθεί συμπτώματα στέρησης οπιοειδών με την διαβλεννογόνια φαιντανύλη, όπως ναυτία, έμετος, διάρροια, άγχος, ρίγη, τρόμος και εφίδρωση
Lithuanian: * Vartojant per gleivinę įsisavinamą fentanilį pasireiškė opioidų nutraukimo simptomų, pavyzdžiui, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, nerimas, šaltkrėtis, tremoras ir prakaitavimas.
Greek: Το Instanyl πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με όγκο εγκεφάλου ή κάκωση της κεφαλής.
Lithuanian: Pacientai, kuriems diagnozuotas smegenų navikas ar galvos trauma, Instanyl turi būti gydomi atsargiai.
Greek: Υποτροπιάζοντα επεισόδια επίσταξης (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Greek: Υποκείμενα με αλλεργική ρινίτιδα έλαβαν ρινικό εκνέφωμα οξυμεταζολίνης μία ώρα πριν τη λήψη Instanyl.
Lithuanian: Alerginiu rinitu sergantys pacientai iki Instanyl vartojimo likus valandai pavartodavo oksimetazolino nosies purškalo.
Greek: Ο κύριος μεταβολίτης, η νορφαιντανύλη, είναι ανενεργός.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas norfentanilis yra neveiklus.
Greek: - πρέπει αμέσως να καλέσετε επείγουσα βοήθεια - ενώ περιμένετε την επείγουσα βοήθεια, πρέπει να προσπαθήσετε να κρατήσετε το άτομο ξύπνιο μιλώντας ή κουνώντας προσεκτικά το άτομο πότε πότε.
Lithuanian: - laukdami skubios pagalbos, stengtis išlaikyti ligonį budrų (vis kalbinti ar švelniai judinti).
Greek: Κρατήστε την άκρη του φύλλου, τραβήξτε το φύλλο προς τα πίσω και βγάλτε έξω το ρινικό εκνέφωμα.
Lithuanian: Foliją nuplėškite ją laikydami už krašto ir išimkite nosies purškalą.
Greek: Η φαιντανύλη είναι ένα οπιοειδές αναλγητικό που αλληλεπιδρά κυρίως με το μ-υποδοχέα των οπιοειδών ως καθαρός αγωνιστής με χαμηλή συγγένεια με τους δ- και κ-υποδοχείς των οπιοειδών.
Lithuanian: Fentanilis yra opioidinis analgetikas, labiausiai kaip grynas agonistas veikiantis opioidinius μ receptorius bei pasižymintis mažu afinitetu  ir κ opioidiniams receptoriams.
Greek: Εάν εμφανίσετε περισσότερα από 4 επεισόδια παροξυσμικού πόνου την ημέρα, πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας, καθώς ενδέχεται να πρέπει να αλλάξετε την συνήθη σας θεραπεία για τον πόνο από τον καρκίνο.
Lithuanian: Jeigu patiriate daugiau nei 4 skausmo proveržio epizodus per parą, kreipkitės į gydytoją, nes galbūt reikia keisti Jūsų įprastinę vėžio skausmo terapiją.
Greek: Ωστόσο, όταν η φαιντανύλη χορηγείται ενδοφλεβίως, έχει δειχθεί ότι η κάθαρση αυτής μεταβάλλεται λόγω της ηπατικής και νεφρικής δυσλειτουργίας που οφείλεται σε μεταβολές μεταβολικής κάθαρσης και των πρωτεϊνών του πλάσματος.
Lithuanian: Kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimo įtaka Instanyl farmakokinetikai netirta, tačiau nustatyta, kad į veną vartojamo fentanilio klirensas kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimo atveju pakinta, nes pasireiškia poveikis metaboliniam klirensui ir plazmos baltymams.
Greek: 6. Κλείστε το ένα ρουθούνι τοποθετώντας το δάκτυλό σας αντίθετα προς την πλευρά της μύτης σας και εισάγετε το ακροφύσιο του εκνεφώματος μέσα στο άλλο ρουθούνι (περίπου κατά 1 cm).
Lithuanian: Vieną šnervę užspauskite uždėdami pirštą ant tos nosies pusės, purkštuvo galiuką įkiškite į kitą šnervę (maždaug 1 cm).
Greek: Μην πιέζετε ακόμη το έμβολο.
Lithuanian: Stūmoklio dar nespauskite.
Greek: Για ταυτόχρονη χρήση ρινικού αγγειοσυσταλτικού βλ. παράγραφο 4.5.
Lithuanian: Informacijos apie nosies kraujagysles sutraukiančių vaistinių preparatų vartojimą kartu pateikta 4.5 skyriuje.
Greek: Εξέταση της επόμενης υψηλότερης περιεκτικότητας για επόμενο επεισόδιο
Lithuanian: Apsvarstyti didesnės dozės vartojimą kito epizodo metu.
Greek: Το Instanyl πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Lithuanian: Instanyl būtina laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Greek: Ναυτία, έμετος Δυσκοιλιότητα, στοματίτιδα, ξηροστομία
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas Vidurių užkietėjimas, stomatitas, burnos džiūvimas
Greek: Εάν δεν ανακουφιστείτε από τον παροξυσμικό πόνο μετά από 10 λεπτά, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε μόνο έναν επιπλέον ψεκασμό για αυτό το επεισόδιο.
Lithuanian: Jei praėjus 10 minučių po vaisto pavartojimo skausmo proveržis neatslūgsta, to epizodo metu vaisto galite įsipurkšti dar vieną kartą.
Greek: Ο συνολικός βαθμός έκθεσης στη φαιντανύλη των υποκειμένων με αλλεργική ρινίτιδα χωρίς προηγούμενη θεραπεία με ρινικό αγγειοσυσταλτικό είναι συγκρίσιμος με αυτόν των υγιών υποκειμένων.
Lithuanian: Bendra fentanilio ekspozicija alerginiu rinitu sirgusių ir nosies kraujagysles sutraukiančių vaistinių preparatų nevartojusių ligonių organizme buvo panaši į sveikų žmonių.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν οξυβικό νάτριο και φαιντανύλης αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3)
Lithuanian: Kartu vartoti nosies gleivinės paburkimą mažinančių vaistinių preparatų nerekomenduojama (žr.
Greek: Αλλαγή στη δοσολογία πρέπει να γίνει μαζί με το γιατρό σας.
Lithuanian: Dozę galima keisti tik gydytojo leidimu.
Greek: Νάτριο φωσφορικό δισόξινο διυδρικό Δινάτριο φωσφορικό διυδρικό Ύδωρ κεκαθαρμένο
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas Dinatrio fosfatas dihidratas Išgrynintas vanduo
Greek: H ταυτόχρονη χρήση του Instanyl με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. ριτοναβίρη, κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, τρολεανδομυκίνη,
Lithuanian: Kartu su Instanyl vartojant stiprių CYP3A4 inhibitorių (pvz., ritonaviro, ketokonazolo, itrakonazolo, troleandomicino, klaritromicino ir nelfinaviro) ar vidutinio stiprumo
Greek: Σημείωση για τα άτομα που παρέχουν φροντίδα στους ασθενείς Εάν δείτε το άτομο που παίρνει Instanyl ξαφνικά να ενεργεί αργά, έχοντας δυσκολίες στην αναπνοή ή εάν δυσκολεύεστε να ξυπνήσετε το άτομο: - πρέπει αμέσως να καλέσετε επείγουσα βοήθεια - ενώ περιμένετε την επείγουσα βοήθεια, πρέπει να προσπαθήσετε να κρατήσετε το άτομο ξύπνιο μιλώντας ή κουνώντας προσεκτικά το άτομο πότε πότε.
Lithuanian: Jei pastebėjote, kad Instanyl vartojančio žmogaus veiksmai staiga sulėtėjo, pasunkėjo kvėpavimas ar tapo sunku jį pažadinti, turite: - nedelsdami iškviesti skubią pagalbą; - laukdami skubios pagalbos, stengtis išlaikyti ligonį budrų (vis kalbinti ar švelniai judinti); - jei ligonio kvėpavimas pasunkėjęs, pasakyti pacientui, kad kas 5-10 sekundžių įkvėptų; - jei ligonis nekvėpuoja, turite bandyti jį gaivinti tol, kol atvyks skubi pagalba.
Greek: Μέγιστη ημερήσια δόση: Αντιμετώπιση μέχρι τεσσάρων επεισοδίων παροξυσμικού πόνου, καθενός με όχι περισσότερες από δύο δόσεις χορηγούμενες με διαφορά τουλάχιστον 10 λεπτών.
Lithuanian: Vaistinio preparato galima vartoti ne daugiau kaip keturiems skausmo proveržio epizodams malšinti per parą, kiekvieno epizodo metu galima vartoti ne daugiau kaip dvi dozes (tarp šių dozių vartojimo turi būti ne mažesnė kaip 10 minučių pertrauka).
Greek: Εάν έχετε τακτικά επεισόδια παροξυσμικού πόνου τα οποία απέχουν μεταξύ τους λιγότερο από 4 ώρες, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας, επειδή η συνήθης αγωγή σας για τον καρκινικό πόνο μπορεί να πρέπει να μεταβληθεί.
Lithuanian: Jei skausmo proveržio epizodų nuolat atsiranda praėjus mažiau kaip 4 valandoms, kreipkitės į gydytoją, nes gali reikėti keisti įprastinį vėžio sukelto skausmo gydymą.
Greek: Εάν εμφανίσετε περισσότερα από τέσσερα επεισόδια παροξυσμικού πόνου την ημέρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας επειδή η συνήθης αγωγή σας για τον καρκινικό πόνο μπορεί να πρέπει να αλλάξει.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia daugiau nei keturi skausmo proveržio epizodai per parą, kreipkitės į gydytoją, nes gali reikėti keisti įprastinį vėžio sukelto skausmo gydymą.
Greek: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Τηλ.: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Lithuanian: Τηλ.: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Greek: Και οι τρεις περιεκτικότητες του Instanyl κατέδειξαν στατιστικά σημαντική (p < 0,001) υψηλότερη διαφορά έντασης πόνου στα 10 λεπτά (PID10) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant visų trijų rūšių stiprumo Instanyl, skausmo stiprumo skirtumas po 10 minučių (PID10) buvo statistiškai reikšmingai (p < 0,001) didesnis, negu vartojant placebo.
Greek: Υπνηλία, ζάλη ακόμη και με δυσκολίες διατήρησης της ισορροπίας, πονοκέφαλος, ερεθισμός του λαιμού, ναυτία, έμετος, έξαψη, έντονη αίσθηση θερμού, υπερβολική εφίδρωση.
Lithuanian: Mieguistumas, galvos svaigimas (net galintis apsunkinti pusiausvyros laikymą), galvos skausmas, gerklės dirginimas, pykinimas, vėmimas, veido raudonis, karščio pojūtis, smarkus prakaitavimas.
Greek: Εάν παρουσιάσετε υποτροπιάζουσα ρινορραγία ή ρινική δυσφορία ενώ είστε σε αγωγή με Instanyl, πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας, ο οποίος θα εξετάσει το ενδεχόμενο εναλλακτικής αντιμετώπισης του παροξυσμικού πόνου σας.
Lithuanian: Instanyl vartojimo metu kartojantis kraujavimui iš nosies ar nosies diskomforto epizodams, būtina kreiptis į gydytoją, kuris apsvarstys, ar neskirti kitokio skausmo proveržio gydymo.
Greek: Άλλα σημεία μπορεί να είναι υποθερμία, μειωμένος μυϊκός τόνος, βραδυκαρδία και υπόταση.
Lithuanian: Kiti galimi požymiai yra hipotermija, raumenų tonuso susilpnėjimas, bradikardija ir hipotenzija.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Instanyl 50
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Instanyl 50
Greek: ΕΝΔΙΑΜΕΣΗ ΚΥΨΕΛΗ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΑ (Μίας δόσης)
Lithuanian: TARPINĖ PAKUOTĖ (VAIKŲ NEATIDAROMA LIZDINĖ PLOKŠTELĖ) (vienadozė)
Greek: Η συγχορήγηση της φαιντανύλης με ένα σεροτονινεργικό παράγοντα, όπως ένα Εκλεκτικό Αναστολέα Επαναπρόσληψης της Σεροτονίνης (SSRI) ή ένα Αναστολέα Επαναπρόσληψης Σεροτονίνης-Νορεπινεφρίνης (SNRI) ή ένα Αναστολέα της Μονο-Αμινο-Οξειδάσης (αναστολέα ΜΑΟ), μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο συνδρόμου σεροτονίνης, μιας κατάστασης δυνητικά απειλητικής για τη ζωή.
Lithuanian: Vartojant fentanilį su serotonerginiu preparatu, tokiu kaip selektyvusis serotonino reabsorbcijos inhibitorius (SSRI), serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitorius (SNRI) arba monoaminooksidazės inhibitorius (MAO inhibitorius), gali padidėti gyvybei pavojingos būklėsserotonino sindromo - rizika.
Greek: Instanyl 100 μικρογραμμάρια/δόση ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 42 μήνες
Lithuanian: Instanyl 100 mikrogramų/dozėje nosies purškalas (tirpalas) 42 mėnesiai
Greek: Οι εξής ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί με το Instanyl ή/και άλλες ενώσεις που περιέχουν φαιντανύλη κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία:
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir poregistraciniu laikotarpiu gauta pranešimų apie šias Instanyl ir (arba) kitų junginių, kurių sudėtyje yra fentanilio, nepageidaujamas reakcijas:
Greek: Διακόψτε την αγωγή και επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας, με νοσοκομείο ή με τμήμα επειγόντων περιστατικών, εάν: - παρουσιάσετε σοβαρές δυσκολίες στην αναπνοή, - έχετε ζωηρό ήχο όταν εισπνέετε, - έχετε σπασμωδικό πόνο, - παρουσιάσετε υπερβολική ζάλη.
Lithuanian: Nedelsdami nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją, ligoninę ar skubios pagalbos centrą, jei: - labai pasunkėja kvėpavimas.
Greek: 4. Πιέστε το λευκό κουμπί στην πλευρά του ρινικού εκνεφώματος (εξαφανίζεται το σύμβολο κλειδώματος που αναβοσβήνει).
Lithuanian: Paspauskite baltą mygtuką nosies purškalo šone (mirksintis užrakto simbolis išnyksta).
Greek: Κάθε περιέκτης μίας δόσης περιέχει μόνο μία δόση.
Lithuanian: Kiekvienoje vienkartinėje talpyklėje yra tik viena dozė.
Greek: - φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς Μονο-Αμινο-Οξειδάσης (ΜΑΟΙ) (χρησιμοποιούμενα για σοβαρή κατάθλιψη), ακόμη και εάν έχετε υποβληθεί σε θεραπεία με ένα τέτοιο φάρμακο τις περασμένες 2 εβδομάδες.
Lithuanian: • diltiazemo ir verapamilio (vaistų, kuriais mažinamas didelis kraujo spaudimas ar gydoma širdies liga). - vaistų, vadinamų monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais (jais gydoma sunki depresija), net jei jų buvo vartota per paskutines dvi savaites.
Greek: Μπορεί να εμφανισθεί κλινικά σημαντική αναπνευστική καταστολή με φαιντανύλη και οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για αυτές τις επιδράσεις.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams fentanilis gali kliniškai reikšmingai slopinti kvėpavimą, todėl būtina stebėti, ar tokio poveikio nepasireiškia.
Greek: Instanyl 200 μικρογραμμάρια ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης 42 μήνες.
Lithuanian: Instanyl 200 mikrogramų nosies purškalas (tirpalas vienadozėje talpyklėje) 42 mėnesiai.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ειδική και περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Pagal specialų receptą įsigyjamas riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas (žr.
Greek: Διατίθεται στις παρακάτω συσκευασίες:
Lithuanian: Tiekiamos toliau išvardyto dydžio pakuotės.
Greek: Instanyl 50 μικρογραμμάρια/δόση ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 3 χρόνια
Lithuanian: Instanyl 50 mikrogramų/dozėje nosies purškalas (tirpalas) 3 metai.
Greek: Διάτρηση ρινικού διαφράγματος, δύσπνοια
Lithuanian: Nosies pertvaros perforacija, dispnėja
Greek: • Να επανατοποθετούν πάντα το πώμα ασφαλείας για παιδιά στο ρινικό εκνέφωμα πολλαπλών δόσεων DoseGuard και να το κλείνουν μετά τη χρήση.
Lithuanian: • Daugiadozį nosies purškalą DoseGuard po vartojimo visada vėl uždaryti uždengiant vaikų sunkiai atidaromu dangteliu.
Greek: Μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία
Lithuanian: Inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas
Greek: (οξυμεταζολίνη).
Lithuanian: paveikslą).
Greek: Το ρινικό εκνέφωμα διατίθεται σε εξωτερικό κουτί ασφαλείας για παιδιά και σε τρεις διαφορετικές συσκευασίες: 1,8 ml (ισούνται με 10 δόσεις), 2,9 ml (ισούνται με 20 δόσεις) και 5,0 ml (ισούνται με 40 δόσεις).
Lithuanian: Tiekiama trijų dydžių pakuotė: 1,8 ml (atitinka 10 dozių), 2,9 ml (atitinka 20 dozių) ir 5,0 ml (atitinka 40 dozių).
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και καρκινογένεσης.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir kancerogeninio poveikio ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Greek: Επίτευξη προσδιορισμού δόσης
Lithuanian: Laipsniškas dozės parinkimas
Greek: Το Instanyl επιδεικνύει γραμμική κινητική.
Lithuanian: Instanyl kinetika yra tiesinė.
Greek: 11. Να θυμάστε να καθαρίζετε το ακροφύσιο του ρινικού εκνεφώματος μετά τη χρήση με ένα καθαρό μαντήλι και στη συνέχεια να το απορρίπτετε.
Lithuanian: Po vartojimo nepamirškite nuvalyti nosies purškalo antgalio švariu audiniu, kurį paskui išmeskite.