FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų),
English: In pigs, lincomycin is rapidly absorbed following oral administration.
Lithuanian: Kiaulėms per os suduotas linkomicinas greitai absorbuojamas.
English: Possible resistance generated by lincomycin use in animals may impact animal health, including through cross-resistance with macrolides.
Lithuanian: Linkomicino naudojimo gyvūnams sukeltas galimas bakterijų atsparumas gali paveikti gyvūnų sveikatą, įskaitant tuos atvejus, kai pasireiškia kryžminis bakterijų atsparumas makrolidams.
English: Pharmacovigilance reports have not reported a lack of efficacy of Linco-Spectin 100 in the recommended harmonised indications in pigs.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo ataskaitose neužfiksuota nė vieno pranešimo apie neveiksmingą gydymą vaistu Linco-Spectin 100 pagal rekomenduojamas suderintas kiaulių indikacijas.
English: Plasmid-mediated resistance is less common.
Lithuanian: Su plazmidėmis susijęs atsparumas pasitaiko rečiau.
English: The most frequent dosing recommendation for treatment is 50 mg/kg bw/day; few SPCs recommend 150 mg/kg bw and some other ones give only a concentration in water, which corresponds approximately to 50 mg/kg bw.
Lithuanian: Dažniausiai rekomenduojamas dozavimo režimas taikant gydymą yra 50 mg/kg KS per parą; keliose preparato charakteristikų santraukose rekomenduojama 150 mg/kg KS dozė, o kai kuriuose kituose nurodyta tik vaisto koncentracija vandenyje, kuri atitinka maždaug 50 mg/kg KS.
English: In support of the indication for proliferative enteropathy caused by Lawsonia intracellularis, a literature review on in vitro susceptibility data was provided, as well as two older clinical efficacy studies.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti Lawsonia intracellularis sukeliamos proliferacinės enteropatijos indikaciją, buvo pateikta literatūros, kurioje buvo pateikti in vitro jautrumo tyrimų duomenys, apžvalga ir du senesni klinikiniai veiksmingumo tyrimai.
English: In this study the MIC range was from 4:8 µg/ml up to ≥256:512, with high MIC90 values of >256 µg/ml for spectinomycin, and a seemingly bimodal distribution.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, MSK svyravo nuo 4:8 iki ≥256:512 µg/ml, esant didelėms spektinomicino MSK90 reikšmėms (>256 µg/ml) ir, regis, binominiam skirstiniui.
English: Several old challenge laboratory studies showed efficacy of the combination against experimental inoculations with Mycoplasma spp.
Lithuanian: Keli seni provokaciniai laboratoriniai tyrimai parodė, kad šis derinys yra veiksmingas gydant vištas po eksperimentinių Mycoplasma spp.
English: The medicated drinking water should be the sole source of drinking water for the treatment duration.
Lithuanian: Gydymo metu geriamasis vanduo, kuriame yra vaisto, turi būti vienintelis geriamojo vandens šaltinis.
English: Therefore it was considered by the CVMP that the indication in chickens should be maintained, however it should be adapted as follows: “For the treatment and prevention of CRD caused by Mycoplasma gallisepticum and E. coli, associated with a low mortality rate.
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad vištų indikaciją reikia palikti, tačiau ją reikia pakoreguoti taip: „Mycoplasma gallisepticum ir E.
English: The combination might have a synergistic effect in Mycoplasma, but the clinical significance of this was not investigated.
Lithuanian: Linkomicino ir spektinomicino derinys gali turėtų sinerginį poveikį mikoplazmoms, tačiau klinikinė tokio poveikio reikšmė neištirta.
English: Hungary Zoetis Hungary Kft. Alkotás u. 53.
Lithuanian: Zoetis Hungary Kft.
English: Pharmacovigilance reports have not reported a lack of efficacy of Linco-Spectin 100 in the proposed harmonised indication in chicken.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo ataskaitose neužfiksuota nė vieno pranešimo apie neveiksmingą gydymą vaistu Linco-Spectin 100 pagal pasiūlytą suderintą vištų indikaciją.
English: In several other SPCs, the dose is expressed as a drinking water concentration which amounts to about 50 mg/kg bw in a significant part of the animals;
Lithuanian: Keliose kitose preparato charakteristikų santraukose vaisto dozė yra išreikšta koncentracija geriamajame vandenyje, kuri daugelio gyvūnų atveju siekia maždaug 50 mg/kg KS;
English: The efficacy appeared better than with lincomycin alone, and slightly better than with spectinomycin alone.
Lithuanian: Gydymas vaistų deriniu buvo veiksmingesnis, nei naudojant vieną linkomiciną, ir šiek tiek geresnis, nei naudojant vieną spektinomiciną.
English: There is often complete cross-resistance between lincomycin and clindamycin.
Lithuanian: Dažnai tarp linkomicino ir klindamicino yra visiškas kryžminis atsparumas.
English: Additionally, the long-term use of the product and the absence of reported lack of efficacy in the pharmacovigilance data have been noted.
Lithuanian: Be to, atkreiptas dėmesys į tai, kad šis vaistas vartojamas ilgą laiką ir kad farmakologinio budrumo duomenų bazėje nėra pranešimų apie neveiksmingą gydymą šiuo vaistu.
English: Use of the veterinary medicinal product deviating from the instructions in the SPC may increase the risk of development and selection of resistant bacteria and decrease the effectiveness of treatment with macrolides due to the potential for cross-resistance.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą naudojant ne pagal VVA nurodymus, gali padidėti atsparių bakterijų atsiradimo ir išplitimo rizika bei sumažėti gydymo makrolidais veiksmingumas dėl galimo kryžminio atsparumo.
English: The results of the literature MIC data, which concern only a few isolates, overall indicate high MIC values for both lincomycin and spectinomycin.
Lithuanian: Iš literatūroje pateiktų MSK duomenų, kurie susiję tik su keliais izoliatais, analizės matyti, kad apskritai ir linkomicino, ir spektinomicino MSK reikšmės yra didelės.
English: In chickens, in order to reflect the fact that in the only study formally demonstrating efficacy of the 50 mg/kg dose against CRD clinical signs and lesions, the challenge was mild to moderate with no mortality recorded, it is proposed to amend the indication as follows:
Lithuanian: Kalbant apie vištas, siekiant, kad indikacijoje būtų atsižvelgta į tai, kad atliekant vienintelį tyrimą, kuris oficialiai patvirtino 50 mg/kg dozės veiksmingumą gydant klinikinius LKL požymius ir pakitimus, provokacinė infekcija buvo lengva arba vidutinio sunkumo ir nesukėlė nė vieno gyvūno žūties, siūloma indikaciją iš dalies pakeisti taip:
English: The combination showed beneficial effects as regards lesion reduction and zootechnical endpoints, and bacterial shedding was completely stopped.
Lithuanian: Nustatyta, kad šis vaistų derinys turėjo teigiamą poveikį siekiant sumažinti opų ir pagerinti zootechnines vertinamąsias baigtis, be to, visiškai sustabdė aktyvų bakterijų plitimą.
English: Lincomycin resistance is widespread in B. hyodysenteriae and may lead to clinical treatment failure.
Lithuanian: hyodysenteriae atsparumas linkomicinui yra plačiai paplitęs ir gali lemti klinikinio gydymo nesėkmę.
English: Older field studies typically used a dose regimen of 150 mg/kg bw in a first phase followed by 50 mg/kg bw in a second phase; they were considered poorly relevant as they focus on systematic prophylaxis and zootechnical/economical endpoints.
Lithuanian: Senesnių natūraliomis sąlygomis atliktų tyrimų metu paprastai pirmame etape buvo taikomas 150 mg/kg KS dozavimo režimas, o antrame etape - 50 mg/kg KS; laikytasi nuomonės, kad šie tyrimai iš esmės neaktualūs, nes juose daugiausia dėmesio skirta sisteminei profilaktikai bei zootechninėms ir ekonominėms vertinamosioms baigtims.
English: This reflects the ready acquisition of resistance determinants by the bacterium.
Lithuanian: Tai patvirtina, jog yra bakterijų atsparumo išsivystymą lemiančių veiksnių.
English: Scientific conclusions and grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas iš dalies keisti preparato charakteristikų santrauką, ženklinimą ir pakuotės lapelį
English: It is sound clinical practice to base treatment on susceptibility testing of the bacteria isolated from the animal.
Lithuanian: Teisinga klinikinė praktika gydymą pagrįsti iš gyvūnų išskirtų bakterijų jautrumo tyrimais.
English: Excipients: Sodium benzoate, lactose.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio benzoatas, laktozė.
English: The proposed withdrawal time of 0 days was well supported by a residue study where pigs were treated using the proposed harmonised dosing regimen 10 mg/kg bw/day for 7 days, and is considered acceptable by the CVMP.
Lithuanian: Pasiūlyta išlaukos trukmė - 0 parų - buvo išsamiai pagrįsta likučių tyrimu, kurio metu kiaulės buvo gydomos taikant pasiūlytą suderintą dozavimo režimą (7 dienas po 10 mg/kg KS), ir CVMP laikėsi nuomonės, kad ji yra priimtina.
English: The product is used in the proposed indications (swine dysentery and proliferative enteropathy) for several decades in many EU Member States, on the basis of the complementary activity spectra of lincomycin and spectinomycin on the primary pathogens B. hyodysenteriae and L. intracellularis and the potentially associated enteric pathogens such as E. coli.
Lithuanian: Šis vaistas pagal pasiūlytas indikacijas (kiaulių dizenterija ir proliferacinė enteropatija) jau kelis dešimtmečius naudojamas daugelyje ES valstybių narių, remiantis linkomicino ir spektinomicino vienas kitą papildančiu poveikiu pirminiams patogenams B.
English: Due to technical constraints the susceptibility of Lawsonia intracellularis is difficult to test in vitro, and data about the resistance status in that species are lacking.
Lithuanian: Dėl techninių kliūčių Lawsonia intracellularis jautrumą yra sudėtinga ištirti in vitro ir trūksta duomenų apie šios rūšies atsparumą.
English: Rare cases of irritability/excitation, skin rash/pruritus were also observed.
Lithuanian: Retais atvejais taip pat pastebėti sudirgimas / sujaudinimas, odos išbėrimas / niežulys.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) Užpildo šalis
English: Not authorised for use in birds producing or intended to produce eggs for human consumption.
Lithuanian: Neregistruota naudoti paukščiams, kurių kiaušiniai yra ar bus skirti žmonių maistui.
English: For use in drinking water.
Lithuanian: Naudoti su geriamuoju vandeniu.
English: Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, lincomycin combinations.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: sisteminio poveikio antibakterinės medžiagos, linkomicino deriniai.
English: Luxembourg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Lithuanian: Liuksemburgas Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
English: Do not leave access to the medicated water for other animals.
Lithuanian: Kitiems gyvūnams negalima leisti prieiti prie vandens, kuriame yra vaisto.
English: Taking into account the scope of this Article 34 referral procedure, the proposed indication for L. intracellularis in pigs was deemed acceptable.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šios 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros taikymo sritį, nuspręsta, kad pasiūlyta L.
English: In Brachyspira hyodysenteriae nearly all isolates are resistant at least regarding the wild-type in vitro susceptibility.
Lithuanian: Beveik visi Brachyspira hyodysenteriae izoliatai (bent laukinio tipo) yra atsparūs (in vitro jautrumo tyrimų sąlygomis).
English: The in vitro susceptibility data for Escherichia coli and Salmonella were not extensive but among them there were data from a newly conducted good laboratory practice (GLP)-compliant pan-European MIC survey involving 100 E. coli and 100 Salmonella isolates from clinical cases.
Lithuanian: Escherichia coli ir salmonelių in vitro jautrumo duomenys nebuvo išsamūs, tačiau su jais buvo pateikti Europos mastu atlikto naujo ir geros laboratorinės praktikos (GLP) reikalavimus atitinkančio MSK tyrimo, kurio metu buvo ištirta po 100 tiriant klinikinius atvejus išskirtų E.
English: D-10785 Berlin
Lithuanian: Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Vokietija
English: The proposed withdrawal time of 5 days is considered sufficient by the CVMP when chickens are treated using the proposed harmonised dosing regimen 50 mg/kg bw/day for 7 days.
Lithuanian: CVMP laikosi nuomonės, kad pasiūlytos 5 parų išlaukos trukmės pakanka, jeigu viščiukai gydomi pagal pasiūlytą suderintą dozavimo režimą (7 dienas po 50 mg/kg KS per parą).
English: Pigs:
Lithuanian: Kiaulės:
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Lithuanian: 6.6. Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
English: Chicken
Lithuanian: Vištos
English: Spectinomycin has no significant clinical effect on B. hyodysenteriae.
Lithuanian: Spektinomicinas neturi reikšmingo klinikinio poveikio B.
English: Therefore, even though no evolution over time appears from the provided literature data, it cannot be excluded that the results obtained in the old clinical studies conducted at the time of product development do not reflect clinical efficacy in modern outbreaks of swine dysentery.
Lithuanian: Todėl net jei atsižvelgiant į pateiktus literatūros duomenis, nematyti jokių pokyčių, negalima atmesti galimybės, kad senų klinikinių tyrimų, kurie buvo atliekami kuriant vaistą, rezultatai neparodo šio vaisto klinikinio veiksmingumo šiuo metu įvykstančių kiaulių dizenterijos protrūkių sąlygomis.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED To be completed nationally.
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA Užpildo šalis
English: Wash hands and any exposed skin with soap and water immediately after use.
Lithuanian: Baigus darbą, reikia nedelsiant plauti rankas ir vaistu užterštas odos vietas su vandeniu ir muilu.
English: Cmax occurred at 4 hours after introduction of the medicated water.
Lithuanian: Cmax susidarė praėjus 4 val.
English: For E. coli, a newly conducted pan-European MIC survey, involving 67 chicken isolates and 33 turkey isolates, showed a wide MIC range (from 2:4 to ≥256:512 µg/ml), a high spectinomycin MIC90 (256 µg/ml) and a bimodal distribution.
Lithuanian: coli, atlikus naują Europos masto MSK tyrimą, kurio metu buvo tiriami 67 iš vištų išskirti izoliatai ir 33 iš kalakutų išskirti izoliatai, nustatytas didelis MSK intervalas (nuo 2:4 iki ≥256:512 µg/ml), didelė spektinomicino MSK90 reikšmė (256 µg/ml) ir binominis skirstinys.
English: For the treatment and prevention of dysentery caused by Brachyspira hyodysenteria and for the treatment and prevention of porcine proliferative enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis, and associated enteric pathogens (Escherichia coli).
Lithuanian: Gydyti ir apsaugoti nuo dizenterijos, sukeltos Brachyspira hyodysenteria, bei gydyti ir apsaugoti nuo kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito), sukeltos Lawsonia intracellularis, ir susijusių žarnyno patogenų (Escherichia coli).
English: 2 Goren E, de Jong WA, Doornenbal P. Therapeutic efficacy of medicating drinking water with spectinomycin and lincomycin-spectinomycin in experimental Escherichia coli infection in poultry.
Lithuanian: Therapeutic efficacy of medicating drinking water with spectinomycin and lincomycinspectinomycin in experimental Escherichia coli infection in poultry.
English: Clinical efficacy at the proposed dosing regimen of 10 mg/kg body weight (bw) for 7 days in swine dysentery was supported by two duplicate trials in laboratory conditions, and by two field clinical studies.
Lithuanian: Vaisto klinikinis veiksmingumas gydant kiaulių dizenteriją pagal pasiūlytą dozavimo režimą - 7 dienas po 10 mg/kg kūno svorio (KS) - buvo pagrįstas dviem laboratorijos sąlygomis atliktais analogiškais tyrimais ir dviem natūraliomis sąlygomis atliktais klinikiniais tyrimais.
English: Lincomycin
Lithuanian: Linkomicinas
English: Do not use in laying hens.
Lithuanian: Negalima naudoti vištoms dedeklėms.
English: In chickens treated with “product name (to be completed nationally)” in drinking water at the target dose of 50 mg/kg body weight of total activity (at a ratio of 1:2 lincomycin:spectinomycin) for seven consecutive days, Cmax after first offering of medicated water was calculated to be 0.0631 µg/ml.
Lithuanian: 50 mg/kg kūno svorio tikslinėmis pilno aktyvumo dozėmis (esant 1:2 linkomicino ir spektinomicino santykiui) septynias dienas iš eilės, Cmax po pirmo vandens su vaistu padavimo buvo 0,0631 µg/ml.
English: Double LDPE bag containing 4.5 kg powder inside a tamper evident polypropylene tub with a polypropylene lid.
Lithuanian: Dvigubi MTPE maišai po 4,5 kg miltelių, polipropileninėse talpyklėse su polipropileniniais dangteliais.
English: A single oral administration of lincomycin hydrochloride, at dose levels of approximately 22, 55 and 100 mg/kg body weight in pigs, resulted in dose related lincomycin serum levels, detected for 24-36 hours after administration.
Lithuanian: Kiaulėms sudavus vienkartinę vidutiniškai 22, 55 ir 100 mg/kg kūno svorio linkomicino hidrochlorido dozę, kraujo serume susidarė nuo dozės priklausomi linkomicino kiekiai, aptinkami 24-36 val.
English: the CVMP has recommended the amendment of the marketing authorisations for Linco-Spectin 100 and its associated names as referred in Annex I for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III.
Lithuanian: ženklinimą ir pakuotės lapelį ir apsvarstė visus pateiktus duomenis; CVMP rekomendavo iš dalies keisti Linco-Spectin 100 ir I priede nurodytų susijusių pavadinimų, kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis išdėstyti III priede, rinkodaros leidimus.
English: Do not use in case of hepatic dysfunction.
Lithuanian: Negalima naudoti sutrikus kepenų funkcijai.
English: Resistance to lincomycin is frequently conferred by plasmid-borne factors (erm genes) coding for methylases modifying the ribosomal binding site and frequently leading to cross-resistance to other antimicrobials of the MLSb group.
Lithuanian: Atsparumą linkomicinui dažnai suteikia plazmidėmis perduodami veiksniai (erm genai), koduojantys metilazes, kurios pakeičia jungimosi prie ribosomos vietą, ir dažnai lemiantys kryžminį atsparumą kitiems makrolidų, linkozamidų ir streptogramino B (MLSB) grupės antimikrobiniams vaistams.
English: In the event of overdose in pigs, a change in the consistency of the faeces (soft faeces and/or diarrhoea) may be observed.
Lithuanian: Perdozavus kiaulėms gali pasikeisti išmatų konsistencija (minkštos išmatos ir (ar) viduriavimas).
English: Soluble Powder is formulated for administration via drinking water.
Lithuanian: Soluble Powder skirti naudoti su geriamuoju vandeniu.
English: In the new MIC survey using 25 isolates from Belgium, a lincomycinspectinomycin MIC range of 1:2 to 32:64 µg/ml was obtained, with a MIC50 of 16:32 and a MIC90 of 32:64 µg/ml.
Lithuanian: Atliekant naują MSK tyrimą, kurio metu buvo naudojami 25 izoliatai iš Belgijos, linkomicino ir spektinomicino MSK svyravo nuo 1:2 iki 32:64 µg/ml, o jų MSK50 ir MSK90 siekė atitinkamai 16:32 ir 32:64 µg/ml.
English: For the treatment and prevention of chronic respiratory disease (CRD) caused by Mycoplasma gallisepticum and Escherichia coli, and associated with a low mortality rate.
Lithuanian: Gydyti ir apsaugoti nuo lėtinės kvėpavimo ligos (LKL), sukeltos Mycoplasma gallisepticum ir Escherichia coli, ir kuriai būdingas mažas mirtingumas.
English: Resistance to lincomycin can readily develop in B. hyodysenteriae and most of the isolates studied show decreased susceptibility in vitro.
Lithuanian: hyodysenteriae atsparumas linkomicinui gali lengvai išsivystyti, daugumai tirtų izoliatų nustatytas sumažėjęs jautrumas in vitro.
English: Furthermore, in addition to old experimental and field clinical efficacy studies, a recent proprietary challenge study was presented, where a total of 210 chickens were used to test efficacy of the product against induced E. coli and/or M. gallisepticum infection.
Lithuanian: Be to, be senų eksperimentinių ir natūraliomis sąlygomis atliktų klinikinių veiksmingumo tyrimų, buvo pateiktas neseniai bendrovės atliktas provokacinis tyrimas, kurio metu, naudojant iš viso 210 vištų, buvo tiriamas vaisto veiksmingumas gydant dirbtinai sukeltą E.
English: Old tolerance studies are available for pigs, chickens and turkeys.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė senus su kiaulėmis, vištomis ir kalakutais atliktus toleravimo tyrimus.
English: * A detrimental shift to the use of other molecules considered as more important to public health (e.g. fluoroquinolones) might occur in case the product is withdrawn in chickens.
Lithuanian: • jeigu vištoms šį vaistą bus uždrausta naudoti, jų gydymui gali tekti naudoti kitas molekules, kurios laikomos svarbesnėmis visuomenės sveikatai (pvz., fluorochinolonus), o tai būtų visuomenės sveikatai nepalankus pokytis.
English: The oral use of preparations containing lincomycin is only indicated in swine and chickens.
Lithuanian: Per os naudojami vaistai, kurių sudėtyje yra linkomicino, yra skirti tik kiaulėms ir vištoms.
English: Although the scarce data available indicates that in vitro activity of the active substances against L. intracellularis is poor, considering the well-established use of the product in the EU and that the pharmacovigilance reports do not show any reports for lack of efficacy, it can be argued that the clinical situation is not directly correlated with the clinical efficacy of the product.
Lithuanian: intracellularis yra menkas, atsižvelgiant į platų šio vaisto vartojimą ES ir į tai, kad nė vienoje farmakologinio budrumo ataskaitoje neužfiksuota pranešimų apie neveiksmingą gydymą šiuo vaistu, galima teigti, kad klinikinės aplinkybės nėra tarpusavy susijusios su preparato klinikiniu veiksmingumu.
English: The presence of the disease in the group must be established before the product is used.
Lithuanian: Prieš naudojant vaistą, ligą būtina nustatyti grupėje.
English: Cases of diarrhoea or soft faeces and/or perianal region inflammation have been encountered in healthy pigs at the start of treatment.
Lithuanian: Nustatyta atvejų, kai gydymo pradžioje sveikoms kiaulėms pasireiškė viduriavimas ar išmatų suminkštėjimas ir (ar) išangės srities uždegimas.
English: Evaluation of the benefit-risk balance
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso vertinimas
English: * The inclusion of information about resistance status and warnings about prudent use as regards resistance, in SPC sections 4.4 Special warnings for each target species, 4.5 (i) Special precautions for use in animals and 5.1 Pharmacodynamic properties.
Lithuanian: • į vaisto aprašo 4.4 skyrių „Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams“, 4.5 skyriaus i) poskyrį „Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams” ir 5.1 skyrių „Farmakodinaminės savybės“ įtraukiant informaciją apie vaisto atsparumo statusą ir įspėjimus dėl racionalaus vaisto naudojimo siekiant išvengti atsparumo išsivystymo.
English: Resistance against macrolides and lincosamides has emerged among animal pathogens and is common in some species.
Lithuanian: Kai kurie gyvūnų ligų sukėlėjai tapo atsparūs makrolidams ir linkozamidams ir atsparumas šiems vaistams yra paplitęs tarp kai kurių rūšių bakterijų.
English: It was the only available trial where the 50 mg/kg bw dose was firmly shown to be beneficial in a treatment context, although the challenge was rather mild (e.g. no mortality was recorded);
Lithuanian: Tai buvo vienintelis tyrimas, kurio metu buvo tvirtai įrodyta, kad 50 mg/kg KS dozė yra naudinga taikant ligos gydymą, nors provokacinė infekcija buvo palyginti lengva (t. y. neužfiksuota gyvūnų žūties atvejų);