FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Pallini Attiki 15351 Griekenland
Romanian: Pallini Attiki 15351 Grecia
Dutch: • Voorgeschiedenis van een ernstige allergische reactie op eender welk geneesmiddel, vooral huidreacties zoals erythema multiforme, syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse.
Romanian: • Antecedente de reacţie alergică gravă de orice tip, în special reacţii cutanate, cum sunt eritemul polimorf, sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică.
Dutch: Patiënten die gelijktijdig behandeld worden met orale corticosteroïden, selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) of plaatjesaggregatieremmers zoals laaggedoseerd acetylsalicylzuur vertonen een verhoogd risico op ernstige GI complicaties (zie hieronder en rubriek 4.5).
Romanian: Pacienţii care utilizează concomitent corticosteroizi pe cale orală, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau antiagregante plachetare, cum este acidul acetilsalicilic în doze mici, au un risc crescut de complicaţii gastro-intestinale grave (vezi mai jos şi pct. 4.5).
Dutch: WIJZIGINGEN OP TE NEMEN IN DE RELEVANTE RUBRIEKEN VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN VOOR SYSTEMISCHE FORMULERINGEN VAN PIROXICAM-BEVATTENDE GENEESMIDDELEN
Romanian: AMENDAMENTE CARE TREBUIE INCLUSE LA PUNCTELE RELEVANTE ALE REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI PENTRU FORMULĂRILE SISTEMICE ALE MEDICAMENTELOR CARE CONŢIN PIROXICAM:
Dutch: Polhampton Lane Overton, Hampshire RG25 3ED Verenigd Koninkrijk
Romanian: Polhampton Lane Overton, Hampshire RG25 3ED Marea Britanie
Dutch: Piroxicam [Fantasienaam] wordt gebruikt om bepaalde symptomen te verlichten die veroorzaakt worden door osteoartritis (artrose, een degeneratieve gewrichtsziekte), reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica (reuma van de wervelkolom), zoals zwelling, stijfheid en gewrichtspijn.
Romanian: Piroxicam (Numele inventat) este utilizat pentru a ameliora unele simptome determinate de osteoartrită (artroză, boală degenerativă a articulaţiilor), poliartrită reumatoidă şi spondilită anchilozantă (reumatismul coloanei vertebrale), cum sunt inflamaţia, înţepenirea articulaţiilor şi durerea articulară.
Dutch: D-89070 Ulm Duitsland
Romanian: D-89070 Ulm Germania
Dutch: Nycomed België S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles België
Romanian: Nycomed Belgia S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgia
Dutch: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Frankrijk
Romanian: Cephalon Franţa 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Franţa
Dutch: Het CHMP deed ook aanbevelingen voor wijzigingen, of zogeheten 'sleutelelementen', die in de productinformatie van piroxicam dienden te worden opgenomen, evenals in die van enkele andere niet-selectieve NSAID's die in september 2006 werden gepubliceerd op de website van het EMEA (Doc.
Romanian: De asemenea, CHMP a recomandat modificările sau aşa-numitele „elemente cheie", care urmează a fi incluse în informaţiile despre produs aplicabile piroxicamului, precum şi altor AINS neselective, care au fost publicate pe site-ul web
Dutch: Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Romanian: Nycomed Pharma As P.O. Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Dutch: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Ierland
Romanian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co.
Dutch: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Zweden
Romanian: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Suedia
Dutch: Het CHMP heeft op 21 juni 2007 geconcludeerd dat epidemiologische onderzoeken erop duiden dat systemische formuleringen van piroxicam gepaard gaan met een hoger risico van ernstige gastrointestinale toxiciteit dan andere NSAID's en met een hoger risico van ernstige huidreacties dan andere, niet tot de oxicamklasse behorende NSAID's.
Romanian: Pe data de 21 iunie 2007, CHMP a concluzionat că studiile epidemiologice arată că formulele sistemice ale piroxicamului sunt asociate cu un risc mai mare de toxicitate gastrointestinală gravă, în comparaţie cu alte AINS, precum şi cu un risc mai mare de reacţii cutanate grave (SCAR) în comparaţie cu alte AINS care nu conţin oxicam.
Dutch: Felcam20 mg/sup Zetpil
Romanian: Felcam20 mg/sup Supozitoare
Dutch: Anti-trombotica en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op maagdarmbloeding (zie rubriek 4.4).
Romanian: Antiagregante plachetare şi inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de hemoragii gastro-intestinale (vezi pct. 4.4).
Dutch: Norwegen
Romanian: Norvegia
Dutch: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Romanian: Abc Farmaceutici S.P.A. Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Dutch: Gastro-intestinale (GI) effecten, risico van GI ulceratie, bloeding en perforatie.
Romanian: Efecte gastro-intestinale, risc de ulceraţii, hemoragii şi perforaţii gastro-intestinale.
Dutch: Louizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussel België
Romanian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Bruxelles Belgia
Dutch: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Romanian: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalia
Dutch: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italië
Romanian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italia
Dutch: Gerakas 15344 Griekenland
Romanian: Gerakas 15344 Grecia
Dutch: 17, Boulevard de la Plaine B-1050 Bruxelles België
Romanian: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgia
Dutch: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Verenigd Koninkrijk
Romanian: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St.
Dutch: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Romanian: Pfizer Holding Franţa 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Dutch: Chiesi España, S.A. Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spanje
Romanian: Chiesi España, S.A. Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spania
Dutch: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italië
Romanian: F.I.R.M.A. S.P.A. Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italia
Dutch: Bruxicam 0,5% 0.50% Oogdruppels, oplossing Oculair gebruik
Romanian: Bruxicam 0,5% 0.50% Picături oftalmice, soluţie
Dutch: Overton, Hampshire RG25 3ED Verenigd Koninkrijk
Romanian: Overton, Hampshire RG25 3ED Marea Britanie
Dutch: Capsule, hard
Romanian: Capsule moi
Dutch: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Duitsland
Romanian: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germania
Dutch: 1x50 g/0,5 g Crème
Romanian: 1x50 g/0,5 g Cremă
Dutch: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Roemenië
Romanian: S.C. Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania
Dutch: De mogelijke noodzaak van een combinatietherapie met gastroprotectieve agentia (bv. misoprostol of protonpompremmers) dient zorgvuldig te worden overwogen (zie rubriek 4.2).
Romanian: Trebuie luată în considerare cu atenţie posibilitatea necesităţii terapiei asociate cu medicamente gastro-protectoare (de exemplu: misoprostol sau inhibitori de pompă protonică) (vezi pct. 4.2).
Dutch: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt België
Romanian: 3ddd Pharma N.N. Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgia
Dutch: WIJZIGINGEN OP TE NEMEN IN DE RELEVANTE RUBRIEKEN VAN DE BIJSLUITER VOOR SYSTEMISCHE FORMULERINGEN VAN PIROXICAM-BEVATTENDE GENEESMIDDELEN
Romanian: AMENDAMENTE CARE TREBUIE INCLUSE LA PUNCTELE RELEVANTE ALE PROSPECTULUI PENTRU FORMULĂRILE SISTEMICE ALE MEDICAMENTELOR CARE CONŢIN PIROXICAM:
Dutch: ref.: het EMEA/CHMP/343456/2005).
Romanian: Aceste elemente cheie au fost publicate pe site-ul web EMEA (Doc ref: EMEA/CHMP/343456/2005).
Dutch: 20 mg/sup Zetpil
Romanian: 20 mg/sup Supozitoare
Dutch: Vertel het uw arts als u het gevoel hebt dat het geneesmiddel niet zeer doeltreffend is.
Romanian: Nu creşteţi doza administrată Dacă vi se pare că medicamentul nu este foarte eficace, informaţi întotdeauna medicul.
Dutch: Injectie
Romanian: Injectabil
Dutch: Intramuscular Injection 20mg/Ml gebruik
Romanian: Intramuscular Injection 20mg/Ml
Dutch: 58-500 Jelenia Gora Polen
Romanian: 58-500 Jelenia Gora Polonia
Dutch: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italië
Romanian: Bioprogress S.P.A. Via Aurelia, 58 00165 Roma Italia
Dutch: Bijgevolg komt deze tekst niet noodzakelijkerwijs overeen met de huidige tekst.
Romanian: Prin urmare, acesta poate să nu reprezinte varianta curentǎ.
Dutch: Aanwijzingen afkomstig van observationele studies suggereren dat piroxicam geassocieerd kan zijn met een hoger risico op ernstige huidreacties dan andere niet-oxicam NSAID's.
Romanian: Date din studiile observaţionale sugerează faptul că utilizarea piroxicam poate fi asociată cu un risc mai mare de reacţii cutanate grave decât alte AINS non-oxicamice.
Dutch: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Roemenië
Romanian: S.C. Slavia Pharm S.R.L. Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romania
Dutch: 500 mg/50 g Crème
Romanian: 500 mg/50 g Cremă
Dutch: Poeder for Oplossing voor injectie
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă
Dutch: D-85737 Ismaning Duitsland
Romanian: D-85737 Ismaning Germania
Dutch: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italië
Romanian: Jet Generici S.R.L. Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italia
Dutch: Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Romanian: S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L. Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Dutch: WAT IS PIROXICAM [Fantasienaam] EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Alvorens piroxicam voor te schrijven, zal uw arts de voordelen van dit geneesmiddel afwegen tegenover het risico dat u loopt op bijwerkingen.
Romanian: Înainte de a vă prescrie piroxicam, medicul va evalua beneficiul pe care îl puteţi obţine din utilizarea acestui medicament comparativ cu riscul de a avea reacţii adverse.
Dutch: • Patiënten met een actieve maagdarmzweer, inflammatoire maagdarmaandoening of maagdarmbloedingen.
Romanian: • Pacienţi cu ulcer peptic activ, tulburări gastro-intestinale inflamatorii sau hemoragii gastrointestinale.
Dutch: D- 85737 Ismaning Duitsland
Romanian: D- 85737 Ismaning Germania
Dutch: De beoordeling werd afgesloten met de conclusie dat, hoewel de algehele risico/batenverhouding positief blijft, een kleine toename van het absolute risico van trombotische gebeurtenissen waarmee niet-selectieve NSAID's gepaard gaan, niet kan worden uitgesloten.
Romanian: Concluzia reexaminării a fost că nu se poate evita o creştere redusă a riscului absolut de evenimente trombotice asociate cu AINS neselective, deşi raportul global risc/beneficiu rămâne pozitiv.
Dutch: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italië
Romanian: Officina Farmaceutica Fiorentina S.R.L. Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italia
Dutch: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norwegen
Romanian: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvegia
Dutch: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nederland
Romanian: Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Olanda
Dutch: Aanwijzingen afkomstig van observationele studies suggereren dat piroxicam in verband kan worden gebracht met een hoog risico op ernstige maagdarmtoxiciteit, in vergelijking met andere NSAID's.
Romanian: Date din studiile observaţionale sugerează faptul că piroxicamul poate fi asociat cu un risc mare de toxicitate gastro-intestinală gravă, comparativ cu alte AINS.
Dutch: D-25870 Norderfriedrichskoog Duitsland
Romanian: D-25870 Norderfriedrichskoog Germania
Dutch: Zerospam20 mg/cap Harde capsules
Romanian: Zerospam20 mg/cap Capsule
Dutch: Docpharma S.A. Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee België
Romanian: Docpharma N.V. Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgia
Dutch: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Hongarije
Romanian: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapesta Ungaria
Dutch: Pfizer PO Box 3
Romanian: PO Box 3
Dutch: Tandbehandeling en gedurende het verloop van dentale infecties Verlichting van koorts en pijn geassocieerd met acute inflammatie van de bovenste luchtwegen Acute skeletspierstelselaandoeningen (bv. bursitis, tendinitis) Acute posttraumatische aandoeningen.
Romanian: Ameliorarea febrei şi durerii asociate inflamaţiilor acute ale căilor respiratorii superioare Afecţiunile acute musculo-scheletale (de exemplu: bursita, tendinita) Durerile acute post-traumatice
Dutch: "Piroxicam is geïndiceerd voor de symptomatische verlichting van osteoartritis, reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica.
Romanian: „Piroxicam este indicat pentru ameliorarea simptomelor de osteoartrită, poliartrită reumatoidă sau spondilită anchilozantă.
Dutch: 1010 Vienna
Romanian: 1010 Viena Austria
Dutch: 10mg/gm Crème
Romanian: 10mg/gm Cremă
Dutch: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O.
Romanian: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O. Box 1161
Dutch: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italië
Romanian: Mayne Pharma S.R.L. Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italia
Dutch: 20 mg/3 mg Granulaat voor drank Oraal gebruik
Romanian: 20 mg/3 mg Granule pentru soluţie orală
Dutch: Felcam20 mg/cap Harde capsules
Romanian: Felcam20 mg/cap Capsule
Dutch: Oogdruppels, oplossing Oculair gebruik
Romanian: Picături oftalmice, soluţie
Dutch: Evenals met andere NSAID's moet het gebruik van piroxicam in combinatie met protectieve agentia (bv. misoprostol of protonpompremmers) overwogen worden voor deze risicopatiënten.
Romanian: Similar altor AINS, trebuie luată în considerare utilizarea piroxicam în asociere cu medicamente protectoare gastrice (de exemplu misoprostol sau inhibitori ai pompei protonice) la pacienţi cu risc.
Dutch: Athena
Romanian: Athens
Dutch: 0.5g/50g - 50g Crème
Romanian: 0.5g/50g - 50g Cremă
Dutch: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa
Romanian: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º
Dutch: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanje
Romanian: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spania cutanată
Dutch: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Verenigd Koninkrijk
Romanian: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Marea Britanie
Dutch: − in het licht van de beschikbare gegevens het CHMP tot de conclusie is gekomen dat er bij toepassing van systemische formuleringen van piroxicam sprake is van een verhoogd risico van gastro-intestinale reacties en van ernstige huidreacties in vergelijking met andere NSAID's als groep,
Romanian: − În ceea ce priveşte datele disponibile, Comitetul a concluzionat că există un risc crescut de reacţii gastrointestinale şi reacţii cutanate grave asociate cu formula sistemică a piroxicamului, în comparaţie cu alte AINS, privite ca grup.
Dutch: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italië
Romanian: Pfizer Consumer Health Care S.R.L. Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Dutch: 10 mg/1 g Crème
Romanian: 10 mg/1 g Cremă
Dutch: 1106 Budapest Hongarije
Romanian: 1133 Budapesta Ungaria
Dutch: 20 mg/sachet Granulaat voor drank Oraal gebruik
Romanian: 20 mg/sachet Granule pentru soluţie orală
Dutch: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Verenigd Koninkrijk
Romanian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Marea Britanie
Dutch: • Voorgeschiedenis van maagdarmstelselaandoeningen die mensen vatbaar maken voor bloedingsaandoeningen, zoals ulceratieve colitis, ziekte van Crohn, maagdarmkanker of diverticulitis
Romanian: • Antecedente de tulburări gastro-intestinale care predispun la tulburări hemoragice, cum sunt colita ulcerativă, boala Chron, cancerul gastro-intestinal sau diverticulita.
Dutch: S.C. Laropharm S.R.L.
Romanian: S.C. Laropharm S.R.L. Sos.
Dutch: Viostam K. Mpougias & Sia E.E.
Romanian: Viostam K. Mpougias & Sia E.E. Padiamantopoulou 66
Dutch: WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITER
Romanian: AMENDAMENTE LA REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI SI PROSPECTULUI
Dutch: • Indien u of iemand in uw familie aan gastro-intestinale aandoeningen (ontsteking van de maag of de darmen) lijdt of geleden heeft die mensen vatbaar maken voor bloedingsaandoeningen zoals ulceratieve colitis, ziekte van Crohn, maagdarmkankers, diverticulitis (ontstoken of geïnfecteerde zakjes in de karteldarm).
Romanian: • Dacă aţi avut tulburări gastro-intestinale (inflamaţia stomacului sau intestinului) care predispun la tulburări hemoragice, cum sunt colita ulcerativă, boala Chron, cancerul gastro-intestinal sau diverticulita (pungi inflamate sau infectate în colon).
Dutch: Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Verenigd Koninkrijk
Romanian: Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Marea Britanie
Dutch: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanje
Romanian: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spania
Dutch: Laboratoires S.M.B S. S.A. Herdersliedstraat 16/28 B-1080 Brussel België
Romanian: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Bruxelles Belgia
Dutch: Strada Solaro, 75/77
Romanian: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.R.L. Strada Solaro, 75/77
Dutch: 1070-325 Lisboa
Romanian: Piso-Escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugalia
Dutch: − Behandeling met piroxicam mag alleen worden ingesteld door artsen met ervaring met de diagnostische beoordeling en behandeling van artrose, reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica.
Romanian: − prescrierea piroxicamului trebuie iniţiată doar de acei medici care au experienţă în evaluarea diagnosticului şi tratamentul osteoartritei, artritei reumatoide sau a spondilozei anchilozante;
Dutch: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg.
Romanian: Aliud Pharma Gmbh &Co.
Dutch: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Oplossing voor injectie Intramusculair gebruik
Romanian: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Soluţie injectabilă
Dutch: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Verenigd Koninkrijk
Romanian: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Marea Britanie
Dutch: Gélule
Romanian: Gélule orală
Dutch: Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Romanian: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.R.L. Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Dutch: Comprimé Dispersible Sécable
Romanian: Comprimate efervescente
Dutch: Sublinguale tablet
Romanian: Comprimate sublinguale
Dutch: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Verenigd Koninkrijk
Romanian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Marea Britanie
Dutch: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italië
Romanian: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italia
Dutch: Kereszturi Ut 30-38 H-1106, Budapest Hongarije gebruik
Romanian: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapesta Ungaria
Dutch: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Duitsland
Romanian: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg. Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Germania
Dutch: 10 mg/cap Harde capsules
Romanian: 10 mg/cap Capsule
Dutch: Poeder voor oraal gebruik in sachet
Romanian: Pulbere pentru administrare orală în plic
Dutch: 20 mg/cap Harde capsules
Romanian: 20 mg/cap Capsule
Dutch: Antistollingsmiddelen: NSAID's, met inbegrip van piroxicam, kunnen de effecten van antistollingsmiddelen, zoals warfarine, vergroten.
Romanian: Corticosteroizi: risc crescut de ulceraţii sau hemoragii gastro-intestinale (vezi pct. 4.4) Medicamente anticoagulante: AINS, inclusiv piroxicam, pot intensifica efectul medicamentelor anticoagulante, cum ar fi warfarina.
Dutch: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Duitsland
Romanian: Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Germania
Dutch: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussel België
Romanian: Nycomed Belgia N.V. Gentsesteenweg 615 B-1080 Bruxelles Belgia
Dutch: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml1ml
Romanian: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml
Dutch: Ajc Pharma 18, Rue Du Docteur Ragnaud
Romanian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Franţa
Dutch: Ernstige huidreacties waarvan sommige fataal zijn , met inbegrip van exfoliatieve dermatitis, syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in samenhang met het gebruik van NSAID's (zie rubriek 4.8).
Romanian: În asociere cu utilizarea AINS au fost raportate foarte rar reacţii adverse grave, câteva fatale, inclusiv dermatita exfoliativă, sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică (vezi pct.
Dutch: • Indien u eerder een maag- of darmzweer, bloeding of perforatie had.
Romanian: • Dacă aţi avut ulcer, sângerare sau perforaţie la nivelul stomacului sau intestinului.
Dutch: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italië
Romanian: Tad Pharma Italia S.R.L. Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italia
Dutch: Katwijk Farma B.V.
Romanian: Katwijk Farma B.V. Postbus 408
Dutch: Vanwege het veiligheidsprofiel (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 4.4) is piroxicam geen eerstelijnsoptie mocht een NSAID geïndiceerd zijn.
Romanian: Dacă este indicat un AINS, piroxicam nu este o opţiune de primă intenţie terapeutică, datorită profilului de siguranţă (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 4.4).
Dutch: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee België
Romanian: Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee
Dutch: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven België
Romanian: Aktuapharma N.V. Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgia
Dutch: Oplossing voor injectie Injectie
Romanian: Soluţie injectabilă
Dutch: Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Frankrijk
Romanian: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Franţa
Dutch: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles België
Romanian: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgia
Dutch: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles België
Romanian: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgia
Dutch: Eurogenerics N.V.
Romanian: Eurogenerics S.A.
Dutch: Feldene Gel 0.5% W/W
Romanian: Feldene Gel 0.5% 0.5% w/w Gel
Dutch: Via Palermo 26/A
Romanian: Promedica S.R.L. Via Palermo, 26/A
Dutch: De volgende instructies moeten daarom nauwkeurig worden gevolgd.
Romanian: Următoarele instrucţiuni trebuie să fie respectate cu atenţie.
Dutch: Melk: 5 dagen.
Romanian: Lapte: 5 zile.
Dutch: Vermijd contact met de oplossing.
Romanian: Se va evita contactul cu soluţia.
Dutch: Er zijn geen gegevens over overdosering beschikbaar.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii despre supradozare.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt considerate a nu intră în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Dutch: Pirlimycine heeft een basische pKa (8,5).
Romanian: Pirlimicina are un pKa bazic (8,5).
Dutch: A. ETIKETTERING
Romanian: A.ETICHETARE
Dutch: Dit betekent dat het actiever zal zijn in een zure omgeving en de neiging zal hebben om zich te concentreren in gebieden met een lagere pH, vergeleken met plasma, zoals abcessen.
Romanian: Aceasta înseamnă că va deveni mult mai activă într-un mediu acid şi are tendinţa să se concentreze, relativ cu plasma, în zone cu pH scăzut, cum ar fi abcesele.
Dutch: Niet bewaren boven 25°C.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Dutch: De uier wassen wanneer deze vuil is.
Romanian: Se va spăla ugerul dacă este murdar.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţa activă:
Dutch: De ogen onmiddellijk na blootstelling spoelen met water gedurende 15 minuten.
Romanian: Imediat după contact, se vor spăla ochii cu apă timp de 15 minute.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Niet bewaren boven 25 °C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Dutch: Oogleden openhouden gedurende de spoeling om volledig contact met water te verzekeren.
Romanian: Se vor menţine pleoapele deschise pentru a se asigura contactul complet al ochilor cu apa.
Dutch: Kruisresistentie tussen pirlimycine en andere lincosamiden of macroliden kan optreden.
Romanian: Poate să apară rezistenţă încrucişată între pirlimicină şi alte lincosamide sau macrolide.
Dutch: Was handen en blootgestelde huid met zeep en water en verwijder verontreinigde kleding onmiddellijk na gebruik.
Romanian: Se vor spăla cu apă şi săpun mâinile şi orice porţiune de piele expusă şi se vor îndepărta hainele contaminate imediat după utilizare.