FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La formation d'anticorps neutralisants (inhibiteurs) dirigés contre le facteur VIII est une complication connue du traitement des patients atteints d'hémophilie A. Ces inhibiteurs sont habituellement des immunoglobulines IgG dirigées contre des sites du facteur VIII impliquées dans l'activité procoagulante, qui sont mesurées en unités Bethesda (UB) par mL de plasma par le test modifié.
Estonian: Need inhibiitorid on tavaliselt VIII faktori prokoaguleeriva toime vastu suunatud IgG-immunoglobuliinid, mille hulka väljendatakse Bethesda ühikutes (BÜ) plasma ml kohta (modifitseeritud analüüsi põhjal).
French: La dose habituelle d'ELOCTA est de 50 UI par kg de poids corporel, tous les 3 à 5 jours.
Estonian: ELOCTA tavaannus on 50 RÜ kehakaalu kg kohta ja seda manustatakse iga 3...5 päeva järel.
French: Retirez l'opercule du flacon d'ELOCTA.
Estonian: Eemaldage ELOCTA viaali äratõmmatav plastkork.
French: Saisissez l'adaptateur pour flacon à travers son emballage et placez-le directement sur le haut du flacon.
Estonian: Hoidke viaaliadapterit selle kaitsekorgil ja asetage see täpselt viaaliotsa peale.
French: Le traitement doit être instauré sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement de l'hémophilie.
Estonian: Ravi tohib alustada ainult hemofiilia ravis kogenenud arsti järelevalve all.
French: Vissez fermement la seringue en la faisant tourner dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle soit solidement fixée.
Estonian: Suruge tugevasti süstlile ja pöörake seda päripäeva, kuni see on kindlalt kinnitatud.
French: Chaque boîte d'ELOCTA contient 1 flacon de poudre, 3 mL de solvant dans une seringue préremplie, 1 piston de seringue, 1 adaptateur pour flacon, 1 kit de perfusion, 2 tampons imprégnés d'alcool, 2 pansements et 1 compresse de gaze.
Estonian: Üks ELOCTA pakend sisaldab järgmist: 1 pulbriviaal, 3 ml lahustit süstlis, 1 kolvivarras, 1 viaaliadapter, 1 infusioonikomplekt, 2 alkoholis niisutatud vatitupsu, 2 plaastrit ja 1 marlilapp.
French: Peut être conservé à température ambiante (jusqu'à 30 °C) pendant une période unique de 6 mois maximum.
Estonian: Võib säilitada toatemperatuuril (kuni 30°C) ühe ajaperioodi jooksul, mis ei ületa 6 kuud.
French: Contenu : 1 flacon de poudre, 3 mL de solvant dans une seringue préremplie, 1 piston de seringue, 1 adaptateur pour flacon, 1 kit de perfusion, 2 tampons alcoolisés, 2 pansements, 1 compresse de gaze.
Estonian: Sisu: 1 pulbriviaal, 3 ml lahustit süstlis, 1 kolvivarras, 1 viaaliadapter, 1 infusioonikomplekt, 2 alkoholis niisutatud vatitupsu, 2 plaastrit, 1 marli.
French: Placer le piston (C) sur la seringue de solvant en insérant l'extrémité du piston dans l'orifice de la seringue.
Estonian: Kinnitage kolvivarras (C) lahustisüstlile, sisestades kolvivarda tipu süstli kolvi avasse.
French: Poudre : 250 UI d'efmoroctocog alfa (approx. 83 UI/mL après reconstitution) Poudre : 500 UI d'efmoroctocog alfa (approx. 167 UI/mL après reconstitution) Poudre : 750 UI d'efmoroctocog alfa (approx. 250 UI/mL après reconstitution) Poudre : 1000 UI d'efmoroctocog alfa (approx. 333 UI/mL après reconstitution) Poudre : 1500 UI d'efmoroctocog alfa (approx. 500 UI/mL après reconstitution) Poudre : 2000 UI d'efmoroctocog alfa (approx. 667 UI/mL après reconstitution) Poudre : 3000 UI d'efmoroctocog alfa (approx. 1 000 UI/mL après reconstitution) Poudre : 4000 UI d'efmoroctocog alfa (approx. 1 333 UI/mL après reconstitution) Poudre : 5000 UI d'efmoroctocog alfa (approx. 1 667 UI/mL après reconstitution)
Estonian: Pulber: 250 RÜ alfaefmoroktokogi (ligikaudu 83 RÜ/ml pärast manustamiskõlblikuks muutmist) Pulber: 500 RÜ alfaefmoroktokogi (ligikaudu 167 RÜ/ml pärast manustamiskõlblikuks muutmist) Pulber: 750 RÜ alfaefmoroktokogi (ligikaudu 250 RÜ/ml pärast manustamiskõlblikuks muutmist) Pulber: 1000 RÜ alfaefmoroktokogi (ligikaudu 333 RÜ/ml pärast manustamiskõlblikuks muutmist) Pulber: 1500 RÜ alfaefmoroktokogi (ligikaudu 500 RÜ/ml pärast manustamiskõlblikuks muutmist) Pulber: 2000 RÜ alfaefmoroktokogi (ligikaudu 667 RÜ/ml pärast manustamiskõlblikuks muutmist) Pulber: 3000 RÜ alfaefmoroktokogi (ligikaudu 1000 RÜ/ml pärast manustamiskõlblikuks muutmist) Pulber: 4000 RÜ alfaefmoroktokogi (ligikaudu 1333 RÜ/ml pärast manustamiskõlblikuks muutmist) Pulber: 5000 RÜ alfaefmoroktokogi (ligikaudu 1667 RÜ/ml pärast manustamiskõlblikuks muutmist)
French: ELOCTA est fourni sous forme de poudre et solvant pour solution injectable.
Estonian: ELOCTA tarnitakse süstelahuse pulbri ja lahustina.
French: ÉTIQUETTE DE LA SERINGUE PRÉREMPLIE
Estonian: Seljavalu Liigeste paistetus
French: Une fois que vous avez reconstitué ELOCTA, le médicament doit être utilisé immédiatement.
Estonian: ELOCTA tuleb kohe pärast selle ette valmistamist ära kasutada.
French: Traitement des épisodes hémorragiques : 447 événements hémorragiques ont été traités au cours des Études II et III, avec une dose médiane de 63 UI/kg (min. 28, max. 186) pour contrôler chaque saignement.
Estonian: Uuringutes II ja III raviti 447 veritsusepisoodi; annuse mediaan iga veritsusepisoodi raviks oli 63 RÜ/kg (minimaalselt 28, maksimaalselt 186).
French: Faites tourner fermement le piston dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'il soit solidement calé dans la seringue.
Estonian: Pöörake kolvivarrast tugevalt päripäeva, kuni see on kindlalt süstli kolvile kinnitatud.
French: Traitement des épisodes hémorragiques : 2 490 événements hémorragiques ont été traités au cours des Études I et III, avec une dose médiane de 43,8 UI/kg (min. 13,0, max. 172,8) pour contrôler chaque saignement.
Estonian: Uuringutes I ja III raviti 2490 veritsusepisoodi; annuse mediaan iga veritsusepisoodi raviks oli 43,8 RÜ/kg (minimaalselt 13,0; maksimaalselt 172,8).
French: Cependant, chez les patients ayant déjà reçu un traitement par un produit de facteur VIII pendant plus de 150 jours, ce risque est peu fréquent (peut toucher moins d'1 patient sur 100).
Estonian: Lastel, keda varem ei ole ravitud VIII hüübimisfaktorit sisaldavate ravimitega, võivad inhibeerivad antikehad (vt lõik 2) tekkida väga sageli (enam kui ühel patsiendil 10st); samas kui patsientidel keda on varem ravitud VIII hüübimisfaktoriga (ravikuuri kestus kauem kui 150 päeva), võivad inhibiitorid tekkida aeg-ajalt (vähem kui ühel patsiendil 100st).
French: ASC/dose (UI*h/dL par UI/kg)
Estonian: AUC/annus (RÜ*h/dl RÜ/kg kohta)
French: Fixez la seringue de solvant sur l'adaptateur en insérant l'extrémité de la seringue dans l'orifice de l'adaptateur.
Estonian: Kinnitage lahustisüstel viaaliadapterile, sisestades süstlatipu adapteri avasse.
French: En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
French: ELOCTA doit être administré à l'aide du kit de perfusion (E) fourni dans cet emballage.
Estonian: ELOCTA manustamiseks tuleb kasutada pakendisse kaasa pandud infusioonikomplekti (E).
French: Récupération progressive (UI/dL par UI/kg)
Estonian: Astmeline taastumine (RÜ/dl RÜ/kg kohta)
French: Des anticorps neutralisants (inhibiteurs) peuvent apparaître chez des patients atteints d'hémophilie A traités avec le facteur VIII, y compris avec ELOCTA.
Estonian: A-hemofiiliaga patsientidel, keda ravitakse VIII hüübimisfaktoriga, sealhulgas ELOCTA'ga, võivad tekkida neutraliseerivad antikehad (inhibiitorid).
French: Sensation vertigineuse Dysgueusie
Estonian: Profülaktika raviskeemid
French: A) 1 flacon de poudre B) 3 mL de solvant dans une seringue préremplie
Estonian: B) 3 ml lahustit süstlis C) 1 kolvivarras
French: ELOCTA 250 UI poudre et solvant pour solution injectable
Estonian: ELOCTA 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
French: Les TSA médians correspondants ont été de 3,59 (min. 0, max. 58,0) et 2,24 (min. 0, max. 17,2).
Estonian: Aastase veritsusmäära mediaanid olid vastavalt 3,59 (minimaalselt 0; maksimaalselt 58,0) ja 2,24 (minimaalselt 0; maksimaalselt 17,2).
French: La consommation annuelle médiane de facteur a été de 4 700 UI/kg (min. 3 819, max. 8 230) dans l'Étude II et de 4 990 UI/kg (min. 3 856, max. 9 527) dans l'Étude III.
Estonian: Uuringus II oli faktori tarbimise mediaan aastas 4700 RÜ/kg (minimaalselt 3819, maksimaalselt 8230 RÜ/kg) ja uuringus III oli faktori tarbimise mediaan aastas 4990 RÜ/kg (minimaalselt 3856, maksimaalselt 9527).
French: Raccordez la seringue contenant la solution d'ELOCTA reconstituée à l'extrémité de la tubulure du kit de perfusion en la faisant tourner dans le sens des aiguilles d'une montre.
Estonian: Kinnitage ette valmistatud ELOCTA lahust sisaldav süstel infusioonikomplekti voolikusüsteemi otsa, pöörates seda päripäeva.
French: Après reconstitution, chaque mL de solution injectable contient environ 83 UI d'efmoroctocog alfa.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks ml süstelahust ligikaudu 83 RÜ alfaefmoroktokogi.
French: Au total, 71 patients pédiatriques âgés de < 12 ans, de sexe masculin, atteints d'hémophilie A sévère et déjà traités précédemment, ont été recrutés dans l'étude II.
Estonian: Uuringusse II kaasati kokku 71 raske A-hemofiiliaga eelnevalt ravitud poisslast vanuses < 12 aastat.
French: Prophylaxie, âge de 6 à 12 ans : l'intervalle médian entre les doses a été de 3,49 jours dans l'Étude II et de 3,50 jours dans l'Étude III.
Estonian: Uuringus II oli manustamisintervalli mediaan 3,49 päeva ja uuringus III oli manustamisintervalli mediaan 3,50 päeva.
French: Chez les enfants âgés de moins de 12 ans, des doses plus élevées ou des intervalles plus courts entre les injections peuvent être nécessaires.
Estonian: Lastel vanuses 12 aastat ja nooremad võib osutuda vajalikuks sagedasem süstimine või suuremad annused.
French: Contenu Taille de l'emballage
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu Pakendi suurus
French: Numéro de procédure EU Nom de fantaisie Dosage
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus Tugevus
French: Des informations sur Elonva sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/elonva.
Estonian: Lisateave Elonva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/elonva.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne a été délivrée pour Elonva, le 25 janvier 2010.
Estonian: Elonva on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 25. jaanuaril 2010.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Elonva?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Elonva ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: Les ovules sont recueillis au moyen d'une intervention chirurgicale.
Estonian: Munarakud kogutakse kirurgilise protseduuriga.
French: Ces deux études concernaient des femmes de 18 à 36 ans.
Estonian: Mõlemas uuringus osalesid 1836-aastased naised.
French: Pourquoi Elonva est-il autorisé dans l'UE?
Estonian: Miks Elonva ELis heaks kiideti?
French: Ils seront ensuite fécondés dans un laboratoire et l'embryon ainsi obtenu sera implanté dans l'utérus.
Estonian: Seejärel viljastatakse need laboris ja saadud embrüo implanteeritakse emakasse.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Elonva sont surveillées en permanence.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Elonva kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Elonva sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Elonva kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
French: Les effets indésirables rapportés avec Elonva sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patientes.
Estonian: Elonva kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
French: Elonva (corifollitropine alfa)
Estonian: Elonva (alfakorifollitropiin)
French: Autres informations relatives à Elonva:
Estonian: Muu teave Elonva kohta
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Elonva, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Estonian: Lisateavet Elonva kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Elonva ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Estonian: Elonva ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
French: L'injection peut être effectuée par la patiente ou son partenaire s'ils ont reçu la formation appropriée.
Estonian: Kui patsient või tema partner on saanud asjakohase väljaõppe, tohib ta süstida ravimit ise.
French: Elonva n'est délivré que sur ordonnance et le traitement ne doit être instauré que sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement des problèmes de fertilité.
Estonian: Elonva on retseptiravim ning ravi tohib alustada ainult viljakusprobleemide ravis kogenud arsti järelevalve all.
French: Qu'est-ce qu'Elonva et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Elonva ja milleks seda kasutatakse?
French: Dans trois études principales portant sur 3 292 femmes chez lesquelles une stimulation ovarienne était nécessaire, le traitement par Elonva s'est avéré aussi efficace qu'un traitement par la follitropine bêta (un médicament de type FSH également utilisé pour stimuler les ovaires).
Estonian: Kolmes põhiuuringus, milles osales 3292 munasarjade stimuleerimist vajavat naist, tõendati, et ravi Elonvaga oli sama efektiivne kui ravi beetafollitropiiniga (samuti munasarjade stimuleerimise FSH-ravim).
French: La FSH stimule la production d'ovules dans les ovaires.
Estonian: FSH stimuleerib munarakkude teket munasarjades.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Elonva?
Estonian: Mis riskid Elonvaga kaasnevad?
French: Il est administré une fois sous la forme d'une injection unique sous la peau à une dose de 100 ou 150 microgrammes, en fonction de l'âge et du poids corporel de la patiente.
Estonian: Elonvat manustatakse ühekordse subkuntaanse süstina annuses 100 või 150 µg, olenevalt patsiendi vanusest ja kehamassist.
French: Comment Elonva agit-il?
Estonian: Kuidas Elonva toimib?
French: L'étude chez les femmes de plus de 60 kg comportait un critère d'efficacité principal supplémentaire, qui était le nombre de femmes ayant un début de grossesse réussi.
Estonian: Üle 60 kg kaaluvate naiste uuringus kasutati ka teist efektiivsuse põhinäitajat - rasestunud naiste arv.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité dans ces études était le nombre moyen d'ovules prélevés chez chaque femme après le traitement.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli mõlemas uuringus igalt naiselt pärast ravi kogutud munarakkude keskmine arv.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les femmes présentant des saignements anormaux (non liés au cycle menstruel) du vagin sans cause connue, des fibromes ou des malformations de l'utérus qui empêcheraient la grossesse, une insuffisance ovarienne primaire, des ovaires hypertrophiés ou présentant des kystes, ou chez les femmes présentant des facteurs de risque pour le SHO, tels que le syndrome des ovaires polykystiques.
Estonian: Hüpofüüs ehk ajuripats on ajupõhimikul asuv nääre, mis toodab FSH-d. Elonvat ei tohi kasutada ka naised, kellel on teadmata põhjusega ebanormaalne vaginaalne veritsus (v.a menstruaalne), emaka fibroidid või malformatsioonid, mis võivad takistada rasestumist, primaarne munasarjapuudulikkus, suurenenud või tsüstilised munasarjad, või naised, kellel on munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi risk, nt polütsüstiliste munasarjade sündroom.
French: Elonva contient la substance active corifollitropine alfa.
Estonian: Elonva sisaldab toimeainena alfakorifollitropiini.
French: Environ 39 % des femmes ayant reçu Elonva sont devenues enceintes, contre 38 % chez les femmes sous follitropine bêta.
Estonian: Elonvat saanud naistest rasestus ligikaudu 39% ja beetafollitropiini saanutest 38%.
French: Enfin, dès que trois ovules sont proches de la maturation, une injection unique d'une hormone appelée gonadotrophine chorionique humaine (HCG) est effectuée afin de provoquer la libération des ovules matures.
Estonian: Kui kolm munarakku on peaaegu küpsed, manustatakse ühekordne annus hormooni inimese kooriongonadotropiini (hCG), mis vabastab küpsed munarakud munasarjadest.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité de cette étude était le nombre de femmes ayant un début de grossesse réussi, et 24 et 27 % des femmes traitées respectivement avec Elonva et la follitropine bêta sont tombées enceintes.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli selles uuringus rasestunud naiste arv: Elonva või follitropiiniga ravitud naistest rasestus vastavalt 24% ja 27%.
French: La troisième étude portait sur les femmes âgées de 35 à 42 ans pesant 50 kg ou plus qui ont reçu une dose de 150 microgrammes d'Elonva.
Estonian: Kolmandas uuringus osalesid 35-42-aastased naised, kes kaalusid vähemalt 50 kg ja kellele manustati Elonvat annuses 150 µg.
French: Elonva est un médicament hormonal administré aux femmes qui suivent un traitement de fertilité afin de stimuler les ovaires à produire plus d'un ovule mature à la fois.
Estonian: Elonva on hormoonravim, mida kasutatakse viljakusravi saavatel naistel, et stimuleerida korraga mitme munaraku küpsemist munasarjades.
French: Il est utilisé en association avec un antagoniste de l'hormone de libération de la gonadotrophine (GnRH) (un autre type de médicament utilisé dans les traitements de fertilité).
Estonian: Elonvat kasutatakse koos gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) antagonistiga (samuti viljakusravim).
French: Quels sont les bénéfices d'Elonva démontrés au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Elonva kasulikkus?
French: Ainsi, une dose unique du médicament peut être administrée afin de stimuler la production d'ovules pendant sept jours, à la place des injections journalières qui sont nécessaires avec les autres médicaments de type FSH.
Estonian: Selle tulemusena saab Elonvat munarakkude tekke stimuleerimiseks manustada ühe annusena 7 päeva kohta, erinevalt muudest FSH-d sisaldavatest ravimitest, mida tuleb süstida iga päev.
French: Comment Elonva est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Elonvat kasutatakse?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Elonva, voir la notice.
Estonian: Elonva kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: La substance active d'Elonva, la corifollitropine alfa, est similaire à l'hormone folliculo-stimulante (FSH), une hormone naturellement présente dans l'organisme.
Estonian: Elonva toimeaine alfakorifollitropiin sarnaneb organismis looduslikult tekkivale folliikuleid stimuleerivale hormoonile (FSH).
French: Si une autre stimulation ovarienne est nécessaire, l'injection d'un autre médicament similaire à Elonva, mais approprié pour une injection quotidienne, peut être envisagée sept jours après l'injection d'Elonva.
Estonian: Kui on vaja täiendavat munasarjade stimuleerimist, tohib 7 päeva pärast Elonva manustamist süstida teist ravimit, mille toime sarnaneb Elonva toimega, kuid mida võib manustada iga päev.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Elonva (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les suivants: maux de tête, nausées (sensation de malaise), fatigue, douleurs et gène pelviennes, sensibilité des seins et syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO).
Estonian: Elonva kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, iiveldus, väsimus, valu ja ebamugavustunne vaagnapiirkonnas, rindade tundlikkus ning munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom.
French: Le traitement par un antagoniste de l'hormone de libération de la gonadotrophine est démarré quatre ou cinq jours après l'injection d'Elonva, en fonction de la réponse des ovaires, afin de prévenir la libération prématurée d'ovules par les ovaires.
Estonian: 4-5 päeva pärast Elonva manustamist, sõltuvalt sellest, kuidas munasarjad on ravimile reageerinud, alustatakse ravi GnRH-antagonistiga, mis takistab munarakkude liiga varast vabanemist munasarjadest.
French: Dans la deuxième étude, menée auprès de femmes de plus de 60 kg, le nombre moyen d'ovules prélevés chez chaque femme était de 13,8 chez les femmes traitées par Elonva, contre 12,6 chez les femmes traitées par la follitropine bêta.
Estonian: Teises, üle 60 kg kaaluvate naiste uuringus oli igalt naiselt pärast ravi kogutud munarakkude keskmine arv Elonva uuringurühmas 13,8 ja beetafollitropiini uuringurühmas 12,6.
French: Une première étude portait sur des femmes de 60 kg ou moins ayant reçu une dose de 100 microgrammes d'Elonva, et une deuxième étude sur des femmes de plus de 60 kg ayant reçu une dose de 150 microgrammes.
Estonian: Ühes uuringus osalesid kuni 60 kg kaaluvad naised, kellele manustati Elonvat annuses 100 µg, teises üle 60 kg kaaluvad naised, kellele manustati Elonvat annuses 150 µg.
French: Le SHO, qui est dû à une trop forte réaction des ovaires au traitement, se manifeste par une distension et des douleurs abdominales, des nausées et des diarrhées.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom tekib, kui munasarjad reageerivad ravile liiga tugevasti, mis põhjustab turset ja valu kõhupiirkonnas, iiveldust ja kõhulahtisust.
French: Dans la première étude, menée auprès de femmes de 60 kg ou moins, le nombre moyen d'ovules prélevés chez chaque femme était de 13,3 chez les femmes traitées par Elonva, contre 10,6 chez les femmes traitées par la follitropine bêta.
Estonian: Esimeses, kuni 60 kg kaaluvate naiste uuringus oli igalt naiselt pärast ravi kogutud munarakkude keskmine arv Elonva uuringurühmas 13,3 ja beetafollitropiini uuringurühmas 10,6.
French: Aperçu d'Elonva et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Estonian: Ülevaade ravimist Elonva ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
French: Dans la corifollitropine alfa, un peptide (une courte chaîne d'acides aminés) qui prolonge son activité dans l'organisme est lié à la FSH.
Estonian: Alfakorifollitropiin erineb FSH-st selle poolest, et alfakorifollitropiinile on toime pikendamiseks organismis lisatud teatud peptiid (lühike aminohapete ahel).
French: Elonva ne doit pas être utilisé chez des patientes présentant des tumeurs de l'ovaire, du sein, de l'utérus, de l'hypophyse (une glande localisée à la base du cerveau qui produit la FSH) ou de l'hypothalamus (une région du cerveau).
Estonian: Elonvat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on munasarja-, rinna-, emaka-, hüpofüüsi- või hüpotalamusekasvaja.
French: Il y a deux possibilités :
Estonian: Selleks on kaks võimalust:
French: Fabricants N.V.
Estonian: Tootjad N.V.
French: Autres médicaments et Elonva
Estonian: Muud ravimid ja Elonva
French: Conservation par la patiente
Estonian: Säilitamine patsiendi poolt
French: La biodisponibilité absolue est de 58 % (48-70 %
Estonian: Absoluutne biosaadavus on 58% (48…70%
French: Voir Tableau 1 ci-dessous.
Estonian: Vt tabel 1 allpool.
French: (voir aussi rubrique 4.2).
Estonian: (Vt ka lõik 4.2.)
French: Votre médecin vous précisera à quel moment vous pouvez commencer à effectuer des tests de grossesse.
Estonian: Teie arst ütleb teile, millal võite alustada rasedustestide tegemist.
French: Cependant, les différences étaient comprises dans les marges d'équivalence prédéfinies (ENGAGE et ENSURE) ou dans les marges de non-infériorité (PURSUE).
Estonian: Kuid erinevused jäid varem kindlaksmääratud ekvivalentsuse (ENGAGE ja ENSURE) või mittehalvemuse (PURSUE) piiridesse.
French: Cette étude a également fourni des données de sécurité sur les nourrissons nés d'embryons cryoconservés.
Estonian: Antud uuringust saadi ka andmeid ohutuse kohta krüosäilitatud embrüotest sündinud imikutel.
French: Par conséquent, une surveillance étroite par votre médecin est très importante.
Estonian: Seetõttu on väga oluline, et teie arst teid hoolikalt jälgiks.
French: Solution aqueuse, limpide et incolore.
Estonian: Selge ja värvitu vesilahus.
French: Evaluation de l'infertilité avant de débuter le traitement
Estonian: Viljatuse hindamine enne ravi algust