FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na fipronil, (S)-metopren, eprinomektin ali prazikvantel, ali katero koli pomožno snov, naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la fipronil, (S) methoprene, eprinomectină sau praziquantel sau la oricare dintre excipienţi nu trebuie să manipuleze acest produs medicinal veterinar.
Slovenian: Prazikvatel se hitro adsorbira na površino parazita in učinkuje na permeabilnost membrane pri cestodih z učinkovanjem na prehajanje dvovalentnih kationov, predvsem homeostazo kalcija, ki sproža hitro krčenje muskulature in vakuolizacijo.
Romanian: Praziquantel este asimilat rapid de către paraziţi şi afectează permeabilitatea membranei cestodelor influenţând fluxurile de cationi bivalenţi, în mod special homeostazia ionilor de calciu, care este responsabilă pentru contracţia musculară rapidă şi vacuolizare.
Slovenian: Prav tako so v posameznih primerih opazili prehodno slinjenje in/ali bruhanje pri odraslih mačkah in mladičih.
Romanian: De asemenea, în cazuri izolate pot apărea la puii de pisică şi pisici adulte salivaţie trecătoare şi/sau vomă.
Slovenian: - Zdravljenje garjavosti (Notoedres cati).
Romanian: - Tratamentul râiei notoedrice (Notoedres cati)
Slovenian: Eprinomektin je endektocid iz skupine makrocikličnih laktonov.
Romanian: Eprinomectina este un membru al clasei lactonelor macrociclice al endectocidelor.
Slovenian: DD/MM/LLLL
Romanian: ZZ/LL/AAAA
Slovenian: Pomožne snovi: butilhidroksitoluen (E321) 1 mg/ml.
Romanian: Excipient: Butilhidroxitoluen (E321) 1 mg/ml.
Slovenian: Pričetek preventivnega zdravljenja dirofilarioze (ličinke Dirofilaria immitis) je v 1 mesecu po prvi pričakovani izpostavljenosti komarjem.
Romanian: Pentru prevenirea dirofilariozei cardiovasculare (larve Dirofilaria immitis), produsul se va aplica începând cu 1 lună înainte de prima expunere la ţânţari.
Slovenian: Če znaki ne minejo spontano v 24 urah je lahko potrebno simptomatsko zdravljenje.
Romanian: Tratamentul simptomatic adecvat poate fi necesar în cazul în care aceste simptome nu se rezolvă spontan în 24 de ore.
Slovenian: Po zdravljenju z zdravilom BROADLINE klopi navadno odmrejo v 48 urah po infestaciji, ne da bi se uspeli hraniti krvjo živali.
Romanian: După tratamentul cu BROADLINE, căpuşele sunt în general omorâte în 48 de ore de la infestaţie fără să realizeze activitatea hematofagă.
Slovenian: (FAD).
Romanian: (ml)
Slovenian: Aplikator odstranite iz omota in ga držite pokonci.
Romanian: Scoateţi aplicatorul din ambalaj şi ţineti-l cu vârful în sus.
Slovenian: Enkratni odmerek vsebuje:
Romanian: Fiecare unitate dozată (aplicator) conţine:
Slovenian: Zdravilo je raztopina za kožni nanos za topikalno uporabo z insekticidno in akaricidno učinkovino fipronil (adulticid) in (S)-metopren (z ovicidnim in larvicidnim delovanjem), v kombinaciji z endektocidom eprinomektinom in cestocidom prazikvantelom za širokospektralno delovanje proti gastrointestinalnim nematodom, pljučnim črvom in trakuljam ter vezikalnim črvom.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar este o soluţie insecticidă şi acaricidă de uz topic, care conţine ingredientele active fipronil (adulticid) şi (S)-methoprene (ovicid şi larvicid) în combinaţie cu endectocidul, eprinomectina şi cestocidul praziquantel care completează spectrul larg cu acţiune împotriva nematodelor gastrointestinale, viermilor pulmonari şi plaţi şi viermilor vezicii urinare.
Slovenian: Volumen odmerka (ml)
Romanian: Volumul unităţii dozate(ml)
Slovenian: Po zdravljenju z zdravilom klopi navadno odmrejo v 48 urah po infestaciji, ne da bi se uspeli hraniti krvjo živali.
Romanian: După tratament, căpuşele sunt în general omorâte în 48 de ore de la infestaţie fără să realizeze activitatea hematofagă.
Slovenian: V primeru zelo številne infestacije in v začetku izvajanja ukrepov za odpravo bolh je priporočljivo ta mesta obdelati s primernim sredstvom za okolico in redno sesati.
Romanian: În cazul infestațiilor majore, înaintea aplicării tratamentului, aceste zone trebuie tratate cu un produs adecvat și aspirate în mod regulat.
Slovenian: Če pride zdravilo v stik z očmi, oči temeljito sperite z vodo, saj lahko zdravilo povzroči blago draženje sluznic in oči.
Romanian: În caz de contact accidental cu ochii, clătiţi temeinic cu apă deoarece produsul poate cauza iritaţii oculare uşoare.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bila preskušena v intervalih, krajših od 14 dni in pri mladičkih, lažjih od 0,6 kg in/ali mlajših od 7 tednov.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost testată pentru intervale mai mici de 2 săptămâni sau la pui de pisică cu greutatea sub 0,6 kg şi/sau vârsta de 7 săptămâni.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNIH OMOTIH
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE
Slovenian: - Zdravljenje infestacij z vezikalnimi črvi (Capillaria plica).
Romanian: - Tratamentul infestaţiilor cu viermii vezicii urinare (Capillaria plica).
Slovenian: Topikalni nanos, s povečano možnostjo peroralnega zauživanja zaradi negovanja kožuha pri mačkah, tudi pripomore k delni sistemski izpostavljenosti, ki se s časom zmanjšuje.
Romanian: Aplicarea topică, cu o potenţială expunere orală din cauza linsului, a dus la o absorbţie sistemică parţială care descreşte în timp.
Slovenian: - Zdravilo je del zdravljenja in preprečevanja alergijskih dermatitisov, ki jih povzroča bolhavost
Romanian: - Produsul poate face parte din strategia de tratament pentru controlul dermatitei alergice provocate de purici (DAP).
Slovenian: 0,3 ml ali 0,9 ml tekočine, zaprt s polimernim pokrovčkom, v posamičnih plastičnih omotih.
Romanian: Unitate de dozare ca aplicator sub formă de seringă (ciclo olefin copolimer siliconizat transparent (COC)) conţinând 0,3 ml sau 0,9 ml de produs, închisă cu dop de polimer şi ambalat în blistere individuale de plastic.
Slovenian: Spekter delovanja eprinomektina je delovanje na gastrointestinalne in zunaj intestinalne nematode.
Romanian: S-a demonstrat că spectrul eficacităţii eprinomectinei la pisici acoperă nematodele gastrointestinale şi extraintestinale.
Slovenian: Eno zdravljenje do 3 tedne preprečuje ponovne infestacije s klopi.
Romanian: Un tratament oferă protecţie împotriva unei noi infestaţii timp de până la 3 săptămâni.
Slovenian: Zdravilo je potrebno nanesti neposredno na kožo in ne na dlako, saj lahko to vpliva na manjšo biorazpoložljivost učinkovin in s tem na manjšo učinkovitost zdravila.
Romanian: La aplicarea produsului, atenţie deosebită trebuie acordată raselor cu blana lungă astfel încât să se asigure aplicarea produsului direct pe piele şi nu pe blană, în caz contrar produsul va avea o biodisponibilitate redusă şi astfel o eficacitate redusă.
Slovenian: Toxocara cati, odrasle oblike Toxascaris leonina, L4 ličinke in odrasli paraziti Ancylosotma tubaeforme in Ancylostoma ceylanicum, in odrasli paraziti Ancylostoma brazilienze).
Romanian: larve L4, adulți de Toxascaris leonina, adulţi de Ancyclostoma tubaeforme şi Ancyclostoma ceylanicum și formele adulte de Ancyclostoma brazilienze).
Slovenian: (S)-metopren (mg)
Romanian: (S)-methoprene (mg)
Slovenian: Čeprav se lahko to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini varno uporablja tudi pri mačkah, okuženih z odraslimi srčnimi glistami, na odraslo Dirofilaria immitis nima terapevtskega učinka.
Romanian: Cu toate că produsul poate fi administrat pisicilor infectate cu dirofilarii adulte, nu a fost stabilit niciun efect terapeutic împotriva dirofilariilor adulte Dirofilaria immitis.
Slovenian: (S)-metopren na živalih deluje ovicidno z neposrednim prehodom skozi jajčno ovojnico novo izleženih jajčec ali z absorpcijo skozi kutikulo odraslih bolh.
Romanian: Activitatea ovicidă a (S)-methoprene la nivelul corpului animalului gazdă are loc fie prin penetrarea directă a cojii ouălor proaspăt depuse, fie prin absorbţie prin cuticula puricilor adulţi.
Slovenian: Nematodi - Zdravljenje infestacij z gastrointestinalnimi nematodi (L3, L4 ličinke in odrasli paraziti Toxocara cati, odrasle oblike Toxascaris leonina, L4 ličinke in odrasli paraziti Ancylosotma tubaeforme in Ancylostoma ceylanicum, in odrasli paraziti Ancylostoma brazilienze).
Romanian: Nematode - Tratamentul infestaţiilor cu nematode gastrointestinale (larve L3, L4 şi adulţi de Toxocara cati, larve L4, adulți de Toxascaris leonina, adulţi de Ancyclostoma tubaeforme şi Ancyclostoma ceylanicum și formele adulte de Ancyclostoma brazilienze).
Slovenian: Nanos na kožo (spot on).
Romanian: Soluție spot on.
Slovenian: Uporaba tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini mora temeljiti izključno na potrjeni mešani infestaciji, ali občutni izpostavljenosti za mešano infestacijo z ektoparaziti in nematodi (vključno s preventivo dirofilarioze) in kjer je indicirano sočasno zdravljenje infestacij s cestodi.
Romanian: Produsul trebuie utilizat numai dacă infestaţia mixtă este confirmată sau dacă există riscul de infestaţie mixtă cu ectoparaziţi şi nematode (inclusiv pentru prevenirea dirofilariozei) şi când este indicat un tratament concomitent împotriva cestodelor.
Slovenian: Ker pa pritrditve posameznih klopov ni mogoče povsem izključiti, tudi prenosa s klopi prenosljivih bolezni ni mogoče povsem izključiti.
Romanian: Cu toate acestea, este posibil ca unele căpuşe să rămână pe animal şi din acest motiv, nu poate fi exclusă complet transmiterea unor boli infecţioase.
Slovenian: Zato je priporočljivo vse mačke, ki živijo v endemičnih področjih, in so starejše od 6 mesecev, pred zdravljenjem z zdravilom za preprečevanje okužbe s srčnimi glistami, testirati na obstoječo okužbo z odraslimi srčnimi glistami.
Romanian: De aceea, se recomandă ca toate pisicile cu vârsta de 6 luni sau peste 6 luni, care trăiesc în zone endemice de dirofilarioză cardiovasculară, să fie testate pentru a vedea dacă sunt infestate cu dirofilarii adulte înainte de aplicarea produsului profilactic.
Slovenian: Pogosto se je v kliničnih poskusih pojavilo prehodno povečano slinjenje, če je mačka lizala mesto nanosa zdravila.
Romanian: În studiile clinice s-a observat frecvent salivație excesivă trecătoare la animalele care au lins locul aplicării.
Slovenian: Pri pogosti uporabi antiparazitikov tega razreda lahko pride do odpornosti parazitov na učinkovino.
Romanian: Rezistenţa paraziţilor la o anumită clasă de medicamente antiparazitare se poate dezvolta ca urmare a utilizării frecvente a unui compus din acea clasă.
Slovenian: Na dlaki je prisoten tudi fipronil sulfon, fotorazpadni produktfipronila.
Romanian: Fipronil sulfone, ca produs derivat al fipronil, se găseşte de asemenea şi la nivelul blănii.
Slovenian: Za mačke z obstoječo mešano infestacijo, ali z izpostavljenostjo mešani infestaciji s cestodi, nematodi in ektoparaziti.
Romanian: Pentru pisici infestate sau în pericol de a fi infestate concomitent cu cestode, nematode şi ectoparaziţi.
Slovenian: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse
Romanian: FR-31000 Toulouse
Slovenian: In vitro študije metabolizma ter in vivo študije so pokazale, da med fipronilom, (S)-metoprenom,
Romanian: Testele in vitro de metabolism şi studiile in vivo au demonstrat ca nu există nicio interacţiune farmacodinamică şi farmacocinetică între fipronil, (S)-methoprene, eprinomectină şi praziquantel.
Slovenian: Eprinomektin in prazikvantel delujeta sistemsko, z najvišjo plazemsko koncentracijo v 48 urah in 6 urah po zdravljenju, s srednjo največjo koncentracijo (Cmax) 20,1 ng/ml za eprinomektin in 157 ng/ml za prazikvantel.
Romanian: Eprinomectina şi praziquantel acţionează la nivel sistemic, atingând vârfurile de concentraţie plasmatică în 48 şi respectiv 6 ore de la tratament, concentraţiile maxime medii fiind (Cmax) de
Slovenian: Po enkratnem nanosu zdravila na eno mesto na koži je v prvih dneh po nanosu učinkovini mogoče ugotoviti na različnih delih telesa mačke, vključno s kavdalnim delom telesa, kar kaže na distribucijo/migracijo zdravila z mesta nanosa (med glavo in lopaticama) po vsem telesu.
Romanian: După o singură aplicare topică a produsului, substanţele active au fost detectate în zone variate ale corpului pisicii, inclusiv în regiunea caudală încă din prima zi de după aplicare, indicând distribuţia de la locul aplicării (între cap şi omoplaţi) pe tot corpul animalului.
Slovenian: Pojavili so se lahko blagi in prehodni nevrološki znaki kot so ataksija, dezorientacija, apatija in razširjenost zenic, ki so spontano prenehali naslednji dan.
Romanian: Pot fi observate semne neurologice tranzitorii cum ar fi ataxia, dezorientarea, apatia şi pupile dilatate, care de obicei se rezolvă spontan a doua zi - vezi descrierea acestora în secţiunea REACȚII ADVERSE.
Slovenian: Rokovanje z zdravljenimi živalmi je potrebno omejiti, dokler se mesto nanosa zdravila ne posuši.
Romanian: A se evita manipularea animalului până nu se usucă locul în care a fost aplicat produsul.
Slovenian: Zdravilo je indicirano izključno za zdravljenje vseh treh skupin parazitov hkrati.
Romanian: Produsul este indicat în mod special în cazul în care toate cele trei grupuri sunt vizate în acelaşi timp.
Slovenian: Eno zdravljenje vsaj 1 mesec preprečuje ponovne infestacije z bolhami.
Romanian: Un tratament oferă protecţie împotriva unei noi infestaţii timp de cel puţin o lună.
Slovenian: Kot posledica nenamernega zaužitja zdravila se lahko pojavijo prebavne in nevrološke motnje (glejte poglavje Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto, pod POSEBNA OPOZORILA).
Romanian: În cazul ingerării accidentale a produsului medicinal veterinar pot apărea tulburări ale tractului digestiv și/sau neurologice (vezi secțiunea, Precautii speciale pentru utilizare la animale din capitolul
Slovenian: Ne uporabite pri kuncih.
Romanian: Nu se utilizează pentru iepuri.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij:
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs MERIAL
Slovenian: Pravilen nanos zdravila zmanjša možnost nastanka neželenih učinkov na minimum (glejte poglavje ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA).
Romanian: Aplicarea corectă va minimaliza apariţia acestor reacţii (vezi secţiunea POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE
Slovenian: Ne uporabite pri bolnih živalih ali živalih med okrevanjem po bolezni.
Romanian: Nu se utilizează pentru animale bolnave sau în convalescenţă.
Slovenian: Na sredini vratu med zatiljem in lopaticami, razmaknite dlako, da postane koža vidna.
Romanian: Faceţi cărare prin blană în zona mediană a gâtului, între baza craniului şi omoplaţi astfel încât să fie vizibilă pielea.
Slovenian: prazikvantel (mg)
Romanian: Praziquantel (mg)
Slovenian: - Na sredini vratu med zatiljem in lopaticami, razmaknite dlako da postane koža vidna.
Romanian: - Faceţi cărare prin blană în zona mediană a gâtului, între baza craniului şi omoplaţi astfel încât să fie vizibilă pielea.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA
Romanian: ATENȚIONĂRI SPECIALE).
Slovenian: - Zdravljenje infestacij z gastrointestinalnimi nematodi (L3, L4 ličinke, in odrasli paraziti
Romanian: - Tratamentul infestaţiilor cu nematode gastrointestinale (larve L3, L4 şi adulţi de Toxocara cati,
Slovenian: eprinomektin (mg)
Romanian: Eprinomectin (mg)
Slovenian: Učinkovina posnema delovanje juvenilnih hormonov in slabi razvoj ter povzroča uničenje razvojnih stopenj bolh.
Romanian: Acest compus imită acţiunea hormonului juvenil, afectând dezvoltarea puricilor aflaţi în stadii imature, ducând în final la moartea acestora.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte pri mladičih, ki tehtajo manj kot 0,6 kg in/ali so mlajši od 7 tednov.
Romanian: Produsul nu se utilizează la pui de pisică cu greutatea mai mică de 0,6 kg și/sau vârsta mai mică de 7 săptămâni.
Slovenian: Zdravljenje infestacij s trakuljami (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (odrasli) in Joyeuxiella fuhrmanni (odrasli)).
Romanian: Echinococcus multilocularis,Joyeuxiella pasqualei (adulți) și Joyeuxiella fuhrmanni (adulți.
Slovenian: Prehodno slepoto ali poslabšanje vida so v zelo redkih primerih opazili v post marketinških izkušnjah o varnosti.
Romanian: În cadrul supravegherii post-comercializare a siguranței în utilizare, au fost observate cazuri foarte rare de pierdere temporară a vederii sau tulburări de vedere tranzitorii.
Slovenian: Pri pasmah z dolgo dlako je potrebno posvetiti posebno pozornost pravilnemu nanosu na kožo, ne na dlako,
Romanian: La rasele cu blana lungă, trebuie acordată atenţie sporită aplicării produsului direct pe piele şi nu pe blană pentru a asigura o eficacitate optimă.
Slovenian: Mačke < 2,5 kg Mačke 2,5-7,5 kg
Romanian: Pisici < 2,5 kg Pisici de 2,5-7,5 kg
Slovenian: Neporabljen aplikator shranjujte v nepoškodovanem omotu.
Romanian: A se păstra aplicatorul neutilizat în blisterul intact.
Slovenian: 3-kratni maksimalni odmerek (to je do 9-kratni priporočeni odmerek), vsake 4 tedne, trikrat.
Romanian: Pisicile infectate cu adulţi de dirofilaria au tolerat până la de 3 ori doza maxim admisă (ex. de până la 9 ori doza recomandată), 3 tratamente la intervale de 4 săptămâni, fără niciun efect advers.
Slovenian: Porabljene aplikatorje takoj odvrzite.
Romanian: Alicatoarele deschise trebuie eliminate ca deşeuri imediat.
Slovenian: Mačke < 2,5 kg Mačke 2,5 - 7,5 kg
Romanian: Pisici <2,5 kg Pisici de 2,5-7,5 kg
Slovenian: Varnost zdravila je bila ugotovljena za do 5-kratni največji odmerek (to je 15 x priporočeni odmerek) pri zdravih mačjih mladičih, starih 7 mesecev, zdravljenih do 6-krat v štiritedenskih intervalih.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz S-a demonstrat siguranţa în utilizare la pui de pisică sănătoşi cu vârsta de 7 săptămâni sau mai mari care au primit o doza de până la 5 ori mai mare decât doza maximă admisă (ex. de până la 15 ori doza recomandată) trataţi de până la 6 ori, la intervale de patru săptămâni.
Slovenian: Neporabljene aplikatorje shranjujte v nepoškodovanih omotih.
Romanian: Aplicatoarele nefolosite trebuie depozitate în ambalajul intact al blisterului.
Slovenian: Škatla z 1, 3, 4, 6 in 15 aplikatorji
Romanian: CUTIE DE CARTON, dimensiunea ambalajului 1, 3, 4, 6 sau 15 aplicatoare.
Slovenian: Izbira primerne velikosti aplikatorja mora temeljiti na telesni masi zdravljene živali.
Romanian: Alegeţi aplicatorul potrivit în funcţie de greutatea pisicii.
Slovenian: - S škarjami zarežite vzdolž preluknjane črte na pretisnem omotu in odstranite pokrov.
Romanian: - Folosiţi foarfeca pentru a tăia blisterul de-a lungul liniei punctate, după care trageţi de folie - Scoateţi aplicatorul din ambalaj şi ţineti-l cu vârful în sus.
Slovenian: BROADLINE kožni nanos, raztopina za mačke < 2,5 kg BROADLINE kožni nanos, raztopina za mačke 2,5-7,5 kg
Romanian: PROSPECT BROADLINE soluţie spot-on pentru pisici < 2,5 kg BROADLINE soluţie spot-on pentru pisici de 2,5 - 7,5 kg
Slovenian: Otroci se ne smejo igrati z zdravljeno živaljo, dokler ni mesto nanosa suho.
Romanian: Copiii nu trebuie să se joace cu animalele în această perioadă.
Slovenian: Aelurostrongylus abstrusus, L4 ličinke in odrasli Troglostrongylus brevior).
Romanian: - Tratamentul infestațiilor cu viermii pulmonari (larve L3, L4 și adulți de Aelurostrongylus abstrusus, larve L4 și adulți de Troglostrongylus brevior).
Slovenian: Navodilo za uporabo 1.
Romanian: PROSPECTUL 1.
Slovenian: Kaj je bromokriptin in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este bromocriptina şi pentru ce se utilizează
Slovenian: Zaustavitev tvorjenja materinega mleka samo zaradi zdravstvenih razlogov in kadar se vi in vaš zdravnik odločite, da je to nujno potrebno.
Romanian: Oprirea producției de lapte matern se va face doar din motive medicale, și atunci când dumneavoastră și medicul dumneavoastră aţi decis că este necesar.
Slovenian: Bromokriptin se lahko uporablja za:
Romanian: Bromocriptina poate fi utilizată pentru:
Slovenian: Bromokriptin naj se ne uporablja rutinsko za ustavitev tvorjenja materinega mleka.
Romanian: Bromocriptina nu ar trebui să fie utilizată în mod curent pentru a opri producția de lapte matern.
Slovenian: Potrebno je pozorno spremljanje krvnega tlaka, najbolj v prvih dneh uporabe zdravila.
Romanian: Tensiunea arterială trebuie monitorizată cu atenție, mai ales în primele zile de tratament.
Slovenian: Ta Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo je rezultat postopka napotitve.
Romanian: Sumarul Caracteristicilor Produsului, Etichetarea și Prospectul este rezultatul procedurii de refferal.
Slovenian: [Obstoječe informacije o zdravilu se spremenijo (vstavljanje, zamenjava ali izbris besedila,če je primerno) tako, da izražajo dogovorjeno besedilo, kot je predvideno v nadaljevanju.]
Romanian: [Informațiile existente despre medicament se vor modifica (inserare, înlocuire sau ștergere a textului, după caz) pentru a reflecta formularea agreată de mai jos]
Slovenian: Informacije o zdravilu lahko ustrezni organi države članice naknadno posodobijo v sodelovanju z referenčno državo članico, kot je primerno, v skladu s postopki, opisanimi v poglavju 4, naslovu III Direktive 2001/83/EC.
Romanian: Informațiile produsului pot fi ulterior actualizate de către Autoritățile competente ale Statelor Membre, în legătura cu Statul Membru de Referință, în concordanță cu procedura descrisă în Cap.
Slovenian: Priloga III Spremembe posameznih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo
Romanian: Anexa III Modificări la secțiunile relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului și prospectului
Slovenian: Da bi se temu izognili, mora vaš zdravnik v prvih dneh zdravljenja redno preverjati vaš krvni tlak.
Romanian: Prin urmare, medicul dumneavoastră va trebui să verifice regulat tensiunea arterială în timpul primelor zile de tratament.
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije [To poglavje se spremeni tako, da odraža spodnje besedilo za vsa zdravila, navedena v Prilogi I.]
Romanian: 4.3 Contraindicaţii [Această secțiune ar trebui să fie modificată în mod corespunzător pentru a reflecta formularea de mai jos pentru toate medicamentele menționate în anexa I]
Slovenian: Kaj morate vedeti pred uporabo bromokriptina [Spodnje besedilo se vstavi v to poglavje pod naslednje naslove, za vsa zdravila iz Priloge I.] Ne jemljite bromokriptina:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi bromocriptina [Formularea de mai jos ar trebui să fie introdusă la acest punct, sub următoarele paragrafe pentru toate medicamentele menționate în anexa I]
Slovenian: Bromokriptin je kontraindiciran za uporabo pri zaviranju dojenja ali drugih indikacijah, ki niso smrtno nevarne pri bolnikih z anamnezo koronarne arterijske bolezni ali drugih resnih bolezni srca in ožilja ali simptomi/anamnezo hudih duševnih motenj.
Romanian: Bromocriptina este contraindicată pentru utilizare în suprimarea lactației sau în cazul altor indicații care nu sunt amenințătoare de viaţă la pacienţii cu antecedente de boli coronariene sau alte afecţiuni cardiovasculare severe, sau simptome/antecedente de tulburări psihice severe.
Slovenian: V redkih primerih so poročali o resnih neželenih učinkih, vključno s hipertenzijo, srčnim infarktom, epileptičnim napadom, s kapjo ali psihiatričnimi motnjami, ki so se pojavili pri ženskah, zdravljenih z bromokriptinom za zaviranje dojenja v poporodnem obdobju.
Romanian: În cazuri rare, au fost raportate evenimente adverse grave, inclusiv hipertensiune arterială, infarct miocardic acut, convulsii, accident vascular cerebral sau tulburări psihice în perioada postpartum la femeile tratate cu bromocriptină pentru inhibarea lactației.
Slovenian: Preprečevanje ali zaviranje poporodnega fiziološkega dojenja samo takrat, kadar je klinično indicirano (kot na primer ob medporodni izgubi, neonatalni smrti, okužbi matere z virusom HIV...).
Romanian: Prevenirea sau suprimarea post-partum a lactației fiziologice se va face numai în cazul în care există indicaţie medicală (cum ar fi în caz de pierdere a sarcinii intrapartum, deces neonatal, infectia cu HIV de la mamă.