FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How to use - chew one tablet, three times a day with each main meal containing fat.
German: - dreimal pro Tag mit jeder Hauptmahlzeit die Fett enthält, eine Tablette kauen.
English: Do not take alli if you are pregnant or breast-feeding Driving and using machines alli is unlikely to affect your ability to drive and use machines.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass alli Ihre Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
English: The tablets work by preventing some of the fat you eat from being absorbed but you can still eat foods from all the main food groups.
German: Die Tabletten bewirken, dass ein Teil der Fette, die Sie zu sich nehmen, von Ihrem Körper nicht aufgenommen werden.
English: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.
German: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A.
English: Weight loss aid Can help you lose more weight than dieting alone.
German: Dann hilft Ihnen alli auch, mehr Gewicht zu verlieren als mit einer Diät allein.
English: - Effects on blood clotting in people taking warfarin or other blood-thinning (anti-coagulant)
German: • Gleichzeitige Behandlung mit Warfarin oder anderen oralen Antikoagulanzien
English: If you eat a high-fat meal, do not take more than the recommended dose.
German: Halten Sie sich an die empfohlene Dosis, auch wenn Sie eine sehr fetthaltige Mahlzeit zu sich nehmen.
English: 95.75 kg
German: 1,85 m 95,75 kg
English: Biotransformation
German: Metabolisierung
English: So for every 2 kg (4 lb) you lose from dieting alone, alli chewable tablets might help you lose 1 kg (2 lb) more.
German: So können Sie gegebenenfalls für jeweils 2 kg Körpergewicht, die Sie im Rahmen einer Diät abnehmen, mit Hilfe von alli Kautabletten ein zusätzliches Kilogramm verlieren.
English: The capsules work only in your digestive system to stop about a quarter of the fat in your meals from being absorbed.
German: Die Kapseln wirken ausschließlich in Ihrem Verdauungstrakt.
English: See section 2, warnings and precautions.
German: siehe Abschnitt 2.
English: These final reports should be provided by April 2018 and November 2019, for the ongoing 300 L and 2000 L stability studies, respectively.
German: Diese Abschlussberichte sollen für die laufenden 300 l und 2000 l Stabilitätsstudien jeweils bis April 2018 und November 2019 bereitgestellt werden.
English: ATC vet code: QD11AH91
German: ATCvet-Code: QD11AH91
English: Pharmacotherapeutic group: Other dermatological preparations.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere dermatologische Präparate.
English: Refer also to section 4.5 of the SPC.
German: Siehe auch unter Abschnitt 4.5.
English: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
German: 1348 Louvain-La-Neuve BELGIEN
English: A small number of dogs showed a low or an absence of clinical response to lokivetmab.
German: Eine kleine Anzahl von Hunden zeigte eine geringe oder fehlende klinische Antwort auf Lokivetmab.
English: Active substance stability: The applicant should complete the ongoing lokivetmab stability evaluation up to 36 months at the different batch sizes.
German: Stabilität des Wirkstoffs: Der Antragsteller soll die laufende Lokivetmab Stabilitätsevaluierung bis zu 36 Monaten für verschiedene Chargengrößen vervollständigen.
English: Do not use in dogs less than 3 kg bodyweight.
German: Nicht anwenden bei Hunden, die weniger als 3 kg wiegen.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sowie andere Formen von Wechselwirkungen:
English: 601 Cornhusker Highway 68521 Lincoln, Nebraska UNITED STATES
German: 601 W. Cornhusker Highway, Lincoln Nebraska 68521
English: Histidine hydrochloride monohydrate Trehalose dihydrate Disodium edetate
German: Histidinhydrochloridmonohydrat Trehalosedihydrat Dinatriumedetat
English: Avoid excessive shaking.
German: Übermäßiges Schütteln vermeiden.
English: D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
German: D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
English: The recommended minimum dose is 1 mg/kg bodyweight, once a month.
German: Die empfohlene Mindestdosis beträgt einmal monatlich 1mg/kg Körpergewicht.
English: Dosage and treatment schedule:
German: Dosierung und Behandlungsschema:
English: For dogs above 40 kg, the contents of more than one vial are required to administer a single dose.
German: Für Hunde, welche mehr als 40 kg wiegen, wird für eine Einzeldosis der Inhalt von mehr als einer Durchstechflasche benötigt.
English: The product should appear clear to opalescent without any visible particle.
German: Die Injektionslösung sollte klar bis opaleszent sein und keine sichtbaren Partikel enthalten.
English: If no or limited response is obtained within one month after initial dosing, a second dose one month later may increase effectiveness.
German: Falls innerhalb eines Monats nach der Erstdosierung keine oder nur eine beschränkte Wirkung erzielt wurde, kann möglicherweise nach Verabreichung einer zweiten Dosis einen Monat später eine Verbesserung der Wirkung beobachtet werden.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
German: Im Kühlschrank (2-8°C) lagern.
English: EU/2/17/205/009 10 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/001 10 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/002 10 mg/ml 6 vials EU/2/17/205/010 20 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/003 20 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/004 20 mg/ml 6 vials EU/2/17/205/011 30 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/005 30 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/006 30 mg/ml 6 vials
German: EU/2/17/205/009 10 mg/ml 1 Flasche EU/2/17/205/001 10 mg/ml 2 Flaschen EU/2/17/205/002 10 mg/ml 6 Flaschen EU/2/17/205/010 20 mg/ml 1 Flasche EU/2/17/205/003 20 mg/ml 2 Flaschen EU/2/17/205/004 20 mg/ml 6 Flaschen EU/2/17/205/011 30 mg/ml 1 Flasche EU/2/17/205/005 30 mg/ml 2 Flaschen EU/2/17/205/006 30 mg/ml 6 Flaschen EU/2/17/205/012 40 mg/ml 1 Flasche EU/2/17/205/007 40 mg/ml 2 Flaschen EU/2/17/205/008 40 mg/ml 6 Flaschen
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/205/001-012
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/2/17/205/001-012
English: It is not expected for this to cause any adverse effects, however, repeated self-administration may increase the risk of hypersensitivity reactions.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass diese sich nachteilig auf die Gesundheit auswirkt, jedoch könnten wiederholte versehentliche Selbstinjektionen das Risiko von Überempfindlichkeitsreaktionen erhöhen.
English: Agents for dermatitis, excluding corticosteroids.
German: Wirkstoffe gegen Dermatitis, ausgenommen Kortikosteroide.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25/04/2017
German: Datum der Erstzulassung: 25/04/2017
English: Accidental self-injection may result in an immune response to lokivetmab.
German: Eine versehentliche Selbstinjektion kann zu einer Immunreaktion auf Lokivetmab führen.
English: This is likely due to the highly targeted mechanism of action of lokivetmab in the context of a complex disease and heterogeneous pathogenesis.
German: Dies ist wahrscheinlich auf den sehr gezielten Wirkmechanismus von Lokivetmab im Zusammenhang mit der komplexen und heterogenen Pathogenese der atopischen Dermatitis zurückzuführen.
English: However, if the animal does not show a better response after the second dose, the veterinary surgeon should consider alternative treatments.
German: Falls das Tier allerdings auch auf die zweite Dosis nicht besser anspricht, sollte der Tierarzt eine alternative Behandlung in Betracht ziehen.
English: Avoid excessive shaking or foaming of the solution.
German: Übermäßiges Schütteln oder Schaumbildung der Lösung sind zu vermeiden.
English: Primary packaging: Single dose clear glass Type I vials with chlorobutyl rubber stopper.
German: Primärverpackung: Einzeldosis-Klarglasflaschen Typ I mit Chlorobutyl-Gummistopfen.
English: In field studies up to 9 months, treatment of dogs with atopic dermatitis was demonstrated to have a favourable effect on the reduction of pruritus and on the reduction of disease severity as evaluated by Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index (CADESI) 03 scores.
German: In Feldstudien, welche bis zu 9 Monaten dauerten, hatte die Behandlung eine positive Wirkung auf die Reduktion von Juckreiz und Schweregrad der Erkrankung, bewertet nach dem Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index (CADESI) 03 Scores.
English: CARDBOARD BOX
German: Faltschachtel Box
English: The blocking of IL-31 by lokivetmab prevents IL-31 from binding to its co-receptor and thereby inhibits IL-31 mediated cell signalling, providing relief from Atopic Dermatitis-related pruritus and anti-inflammatory activity.
German: Die Blockade von IL-31 durch Lokivetmab verhindert, dass IL-31 an seinen CoRezeptor bindet, wodurch die IL-31-vermittelte Zellsignalisierung verhindert wird.
English: The induction of such antibodies is uncommon and may have no effect (transient anti-drug antibodies) or may result in a noticeable decrease in efficacy (persistent anti-drug antibodies) in animals that responded to treatment previously.
German: Die Induktion solcher Antikörper erfolgt nur gelegentlich und kann entweder keinen Einfluss haben (transiente Anti-Wirkstoff Antikörper), oder die Wirksamkeit bei Tieren, die vorher gut auf Lokivetmab angesprochen hatten, spürbar vermindern (persistente Anti-Wirkstoff Antikörper).
English: In such cases appropriate treatment should be administered immediately.
German: Falls solche Reaktionen auftreten, sollte unverzüglich eine entsprechende Behandlung erfolgen.
English: Administer the entire contents (1 ml) of the vial.
German: Der gesamte Inhalt (1 ml) der Durchstechflasche ist zu applizieren.
English: Treatment should be administered as needed.
German: Im Bedarfsfall sollte eine entsprechende Behandlung erfolgen.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unter http://www.ema.europa.eu/.
English: Lokivetmab is a caninised monoclonal antibody (mAb) specifically targeting canine interleukin-31.
German: Lokivetmab ist ein caninisierter monoklonaler Antikörper (mAb) mit spezifischem Interleukin-(IL)31-Targeting.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
German: Die Packungsbeilage des Tierarzneimittels muss Namen und Adresse des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist, angeben.
English: Dog.
German: Hund.
English: Secondary packaging: cardboard box.
German: Sekundärverpackung: Karton-Faltschachtel
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
German: Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der weiteren Bestandteile.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
German: QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff:
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Treatment of clinical manifestations of atopic dermatitis in dogs.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart Behandlung der klinischen Manifestationen der atopischen Dermatitis bei Hunden.
English: Hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, could potentially occur in the case of accidental self-injection.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschliesslich Anaphylaxie, könnten möglicherweise im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion auftreten.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: sofort verbrauchen.
English: INDICATION(S) Treatment of clinical manifestations of atopic dermatitis in dogs.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Behandlung der klinischen Manifestationen der atopischen Dermatitis bei Hunden.
English: Each vial of 1 ml contains:
German: 1 Dosis à 1 ml enthält:
English: Special warnings for each target species
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für jede Zieltierart
English: Store in the original package.
German: In der Originalverpackung lagern.
English: *Lokivetmab is a caninised monoclonal antibody expressed through recombinant techniques in Chinese hamster ovary (CHO) cells
German: 40 mg * Lokivetmab ist ein caninisierter monoklonaler Antikörper, der durch rekombinante Verfahren in Chinesischen Hamsterovarzellen (CHO Zellen) exprimiert wird.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
German: Name und Anschrift des/der Hersteller(s) des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
English: In case of adverse clinical signs after an overdose the dog should be treated symptomatically.
German: Sollten bei einer Überdosierung klinische Symptome auftreten, ist eine symptomatische Behandlung angezeigt.
English: No drug interactions were observed in field studies where lokivetmab was administered concomitantly with veterinary medicinal products such as endo- and ectoparasiticides, antimicrobials antiinflammatories and vaccines.
German: In Feldstudien, in denen Lokivetmab gleichzeitig mit anderen Tierarzneimitteln wie Antiparasitika gegen Endo- und Ektoparasiten, antimikrobiellen und entzündungshemmenden Arzneimitteln sowie mit Impfstoffen verabreicht wurde, wurden keine Wechselwirkungen beobachtet.
English: Neurological signs (seizure, convulsion or ataxia) have been rarely observed in spontaneous reports following use of the veterinary medicinal product.
German: Neurologische Symptome (Ataxie, Anfälle oder Krämpfe) wurden nach der Anwendung des Tierarzneimittels in Spontanmeldungen selten beschrieben.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Avoid excessive shaking or foaming.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Übermäßiges Schütteln oder Schaumbildung der Lösung sind zu vermeiden.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}
German: VERFALLDATUM EXP {MM/JJJJ} Verwendbar bis: {MM/JJJJ}
English: Hypersensitivity reactions (anaphylaxis, facial oedema, urticaria) have been reported to occur in rare cases from spontaneous reports.
German: Von Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie, Gesichtsödem, Urtikaria) in seltenen Fällen wurde in Spontanmeldungen berichtet.
English: In cases of atopic dermatitis, it is recommended to investigate and treat complicating factors, such as bacterial, fungal or parasitic infections/infestations (e.g. flea and mange).
German: Bei der Behandlung der klinischen Manifestationen der atopischen Dermatitis sollten krankheitskomplizierende Faktoren, wie Infektionen mit Bakterien, Pilzen oder Parasiten (z.B.
English: It is recommended to monitor dogs for bacterial infections associated with atopic dermatitis, especially during the first weeks of treatment.
German: Besonders während der ersten Wochen der Lokivetmab-Behandlung wird empfohlen, die Hunde hinsichtlich bakterieller Infektionen, die mit der atopischen Dermatitis assoziiert sind, zu überwachen.
English: In a laboratory model study lokivetmab demonstrated an onset of efficacy for pruritus by the first time point at 8 hours post administration.
German: In einer Labormodellstudie konnte gezeigt werden, dass die Wirkung von Lokivetmab gegen Juckreiz bereits 8 Stunden nach Verabreichung einsetzt.
English: If a vaccine(s) is to be administered at the same time as treatment with lokivetmab, the vaccine(s) should be administered at a different site to that of lokivetmab administration.
German: Bei gleichzeitiger Verabreichung von Impfstoff(en) mit Lokivetmab sollte der Impfstoff/sollten die Impfstoffe an einer anderen Injektionsstelle als Lokivetmab verabreicht werden.
English: To allow for mixing of the solution, gently invert the syringe three or four times before administering.
German: In solchen Fällen ist der Inhalt der erforderlichen Flaschen in dieselbe Spritze aufzuziehen und vor dem Verabreichen zum Mischen der Lösung die Spritze vorsichtig 3 bis 4 mal zu schwenken.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
German: VERMERK " für Tiere" Für Tiere.
English: Marketing authorisation holder and Manufacturer responsible for batch release:
German: Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation; therefore its use is not recommended during pregnancy, lactation or in breeding animals.
German: Deshalb wird die Anwendung während der Trächtigkeit und der Laktation oder bei Zuchttieren nicht empfohlen.
English: CYTOPOINT 10 mg solution for injection for dogs CYTOPOINT 20 mg solution for injection for dogs CYTOPOINT 30 mg solution for injection for dogs CYTOPOINT 40 mg solution for injection for dogs
German: Cytopoint 10 mg Injektionslösung für Hunde Cytopoint 20 mg Injektionslösung für Hunde Cytopoint 30 mg Injektionslösung für Hunde Cytopoint 40 mg Injektionslösung für Hunde
English: CYTOPOINT 10 mg solution for injection for dogs CYTOPOINT 20 mg solution for injection for dogs CYTOPOINT 30 mg solution for injection for dogs CYTOPOINT 40 mg solution for injection for dogs lokivetmab
German: Cytopoint 10 mg Injektionslösung für Hunde Cytopoint 20 mg Injektionslösung für Hunde Cytopoint 30 mg Injektionslösung für Hunde Cytopoint 40 mg Injektionslösung für Hunde Lokivetmab
English: No adverse reactions other than those mentioned in section 6 were observed in laboratory overdose studies.
German: Laborstudien mit Überdosierungen haben keine anderen als die in Abschnitt 6 erwähnten unerwünschten Wirkungen gezeigt.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S)
German: WARTEZEITEN(EN)
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung
English: TARGET SPECIES
German: ZIELTIERART Hunde
English: CYTOPOINT strength (mg) to be administered
German: Cytopoint Dosierungsstärke
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which stated on the label after EXP Shelf life after first opening the container: use immediately.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Verfalldatum nicht mehr anwenden.
English: PACKAGE SIZE 1 x 1 ml
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 1 x 1 ml
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed in laboratory overdose studies.
German: Laborstudien mit Überdosierungen haben keine anderen als die in Abschnitt 4.6 erwähnten unerwünschten Wirkungen gezeigt.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoff:
English: Lokivetmab may induce transient or persistent anti-drug antibodies.
German: Lokivetmab kann vorübergehend oder anhaltend zur Bildung von Antikörpern führen, die gegen den Wirkstoff gerichtet sind.
English: Excipients:
German: Lokivetmab*
English: VIAL - 1 ml
German: Behältnisse - 1ml
English: Zoetis Inc.
German: Zoetis LLC
English: Dose according to the dosing chart below:
German: Die Dosierung erfolgt entsprechend dem untenstehenden Behandlungsplan:
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH Tierarzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden.
English: Dose according to the dosing chart below.
German: Die Dosierung soll entsprechend dem untenstehenden Dosierungsschema erfolgen.
English: Each vial of 1 ml contains 20 mg lokivetmab.
German: Jede Flasche mit 1 ml enthält 20 mg Lokivetmab.
English: Each vial of 1 ml contains 40 mg lokivetmab.
German: Jede Flasche mit 1 ml enthält 40 mg Lokivetmab.
English: CYTOPOINT 10 mg: Lokivetmab* 10 mg CYTOPOINT 20 mg: Lokivetmab* 20 mg CYTOPOINT 30 mg: Lokivetmab* 30 mg CYTOPOINT 40 mg: Lokivetmab* 40 mg
German: Cytopoint 20 mg: Lokivetmab*
English: Lot
German: USA
English: Each vial of 1 ml contains 10 mg lokivetmab.
German: Jede Flasche mit 1 ml enthält 10 mg Lokivetmab.
English: Each vial of 1 ml contains 30 mg lokivetmab.
German: Jede Flasche mit 1 ml enthält 30 mg Lokivetmab.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation; therefore its use is not recommended during pregnancy, lactation or in breeding dogs.
German: Die Unbedenklichkeit des Impfstoffes während der Trächtigkeit und der Laktation ist nicht belegt.
English: Vomiting and/or diarrhoea have been reported to occur in rare cases from spontaneous reports and may occur in connection with hypersensitivity reactions.
German: Im Zusammenhang mit Überempfindlichkeitsreaktionen wurde von Erbrechen und Durchfall in seltenen Fällen in Spontanmeldungen berichtet.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Lot Ch.-B.
English: CYTOPOINT 20 mg solution for injection for dogs: Cardboard box with 1 vial of 1 ml Cardboard box with 2 vials of 1 ml Cardboard box with 6 vials of 1 ml
German: Cytopoint 20 mg Injektionslösung für Hunde Faltschachtel mit 1 Durchstechflasche mit 1 ml Faltschachtel mit 2 Durchstechflaschen mit je 1 ml Faltschachtel mit 6 Durchstechflaschen mit je 1 ml
English: CYTOPOINT 30 mg solution for injection for dogs: Cardboard box with 1 vial of 1 ml Cardboard box with 2 vials of 1 ml Cardboard box with 6 vials of 1 ml
German: Cytopoint 30 mg Injektionslösung für Hunde Faltschachtel mit 1 Durchstechflasche mit 1 ml Faltschachtel mit 2 Durchstechflaschen mit je 1 ml Faltschachtel mit 6 Durchstechflaschen mit je 1 ml
English: PACKAGE LEAFLET:
German: Dosierungsschema:
English: CYTOPOINT 40 mg solution for injection for dogs: Cardboard box with 1 vial of 1 ml Cardboard box with 2 vials of 1 ml Cardboard box with 6 vials of 1 ml
German: Cytopoint 40 mg Injektionslösung für Hunde Faltschachtel mit 1 Durchstechflasche mit 1 ml Faltschachtel mit 2 Durchstechflaschen mit je 1 ml Faltschachtel mit 6 Durchstechflaschen mit je 1 ml
English: CYTOPOINT 10 mg solution for injection for dogs: Cardboard box with 1 vial of 1 ml Cardboard box with 2 vials of 1 ml Cardboard box with 6 vials of 1 ml
German: Cytopoint 10 mg Injektionslösung für Hunde Faltschachtel mit 1 Durchstechflasche mit 1 ml Faltschachtel mit 2 Durchstechflaschen mit je 1 ml Faltschachtel mit 6 Durchstechflaschen mit je 1 ml
English: Final study report by 31/03/2021.
German: Abschlussbericht vom 31/03/2021.
English: Body weight <60 kg
German: Körpergewicht < 60 kg
English: Linearity/Non-linearity
German: Linearität/Nicht-Linearität
English: Swallow the tablet with some water.
German: Nehmen Sie die Tablette mit etwas Wasser ein.
English: Daxas will not help you in this situation.
German: Daxas wird Ihnen in diesen Situationen nicht helfen.
English: Interim Study Reports - with each PSUR.
German: Interim Study Reports -mit jedem PSUR.
English: The relevance of these findings to humans is unknown.
German: Die Relevanz dieser Beobachtungen für den Menschen ist unklar.
English: Some side effects could be serious.
German: Manche Nebenwirkungen können schwerwiegend sein.
English: • Educational material for the physician.
German: • Schulungsmaterial für den Arzt.
English: Take the tablet at the same time every day.
German: Nehmen Sie die Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit ein.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur an Erwachsenen durchgeführt.
English: 95% CI
German: 95 %-KI
English: • severe infection
German: • Schwere Infektionen
English: Children and adolescents Daxas should not be used by children and adolescents under 18 years of age.
German: Kinder und Jugendliche Daxas sollte nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingenommen werden.
English: A risk to the breastfed infant cannot be excluded.
German: Ein Risiko für das mit der Brust gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
English: Each pack contains 28 tablets.
German: Jede Packung enthält 28 Tabletten.