FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: − Nieuwe contra-indicaties en verscherpte waarschuwingen zijn toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter, om de blootstelling aan piroxicam te beperken bij patiënten zonder risicofactoren voor gastro-intestinale reacties en huidreacties.
Swedish: − Nya kontraindikationer och förstärkta varningar har lagts till i produktresumén och bipacksedeln för att begränsa exponeringen för piroxikam till patienter utan riskfaktorer för gastrointestinala reaktioner och hudreaktioner.
Dutch: WIJZIGINGEN OP TE NEMEN IN DE RELEVANTE RUBRIEKEN VAN DE BIJSLUITER VOOR SYSTEMISCHE FORMULERINGEN VAN PIROXICAM-BEVATTENDE GENEESMIDDELEN
Swedish: ÄNDRINGAR ATT INKLUDERA I RELEVANTA AVSNITT I PRODUKTRESUMÉEN FÖR SYSTEMISKA LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER PIROXIKAM
Dutch: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Griekenland
Swedish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grekland
Dutch: Wel deed het CHMP aanbevelingen voor wijzigingen in de productinformatie, of zogeheten 'sleutelelementen', die een weerspiegeling vormen van een gemeenschappelijk standpunt ten aanzien van algemeen bekende veiligheidskwesties in de productinformatie van de niet-selectieve NSAID's.
Swedish: Kommittén antog emellertid under denna granskning rekommendationer om ändring av produktinformationen, så kallade viktiga element, som återspeglade en gemensam syn på välkända säkerhetsproblem i produktinformationen för icke-selektiva NSAID.
Dutch: De patiënten blijken het grootste risico op deze reacties te lopen in een vroeg stadium van de behandeling; de reactie begint in de meerderheid van de gevallen in de eerste maand van de behandeling.
Swedish: Risken för dessa reaktioner tycks vara störst tidigt i behandlingsförloppet.
Dutch: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Verenigd Koninkrijk
Swedish: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Storbritannien
Dutch: • Concomitant gebruik met andere NSAID's, met inbegrip van COX-2 selectieve NSAID's en acetylsalicylzuur in analgetische doses
Swedish: • Samtidig användning av andra NSAID-preparat, inklusive COX-2-selektiva NSAID-preparat och acetylsalicylsyra i analgetiska doser
Dutch: Op verzoek van de Europese Commissie beoordeelde het CHMP veiligheidsgegevens van nietselectieve NSAID's.
Swedish: Efter en begäran från Europeiska kommissionen har EMEA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP) granskat säkerhetsinformationen för icke-selektiva NSAID.
Dutch: D- 06796 Brehna Duitsland
Swedish: D- 06796 Brehna Tyskland
Dutch: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nederland
Swedish: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nederländerna
Dutch: - er moet een Direct Healthcare Professional Communication (DHCP) worden gestuurd naar alle artsen die piroxicam volgens de nationale praktijk voorschrijven.
Swedish: - Ett meddelande måste skickas till alla läkare som förskriver piroxikam enligt nationella rutiner.
Dutch: 3640 Ae Mijdrecht Nederland
Swedish: 3640 Ae Mijdrecht Nederländerna
Dutch: Ernstige huidreacties waarvan sommige fataal zijn , met inbegrip van exfoliatieve dermatitis, syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in samenhang met het gebruik van NSAID's (zie rubriek 4.8).
Swedish: Allvarliga hudreaktioner, vissa fatala, bland annat exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, har rapporterats i mycket sällsynta fall i samband med användning av NSAID-preparat (se avsnitt 4.8).
Dutch: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Griekenland
Swedish: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grekland
Dutch: Felden 20 MgLösbare Tabletten
Swedish: Felden 20 MgLösbare Tablettten
Dutch: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italië
Swedish: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italien
Dutch: Injectie
Swedish: Injection
Dutch: Indien u ouder bent dan 70 jaar, kan uw arts wensen om de behandelingsduur tot een minimum te beperken en om u vaker te zien tijdens uw behandeling met piroxicam.
Swedish: Om du är över 70 år kan din läkare vilja göra behandlingsperioden så kort som möjlig och kan vilja att du gör tätare återbesök medan du tar piroxikam.
Dutch: Nycomed Belgium N.V.
Swedish: Nycomed Belgien N.V.
Dutch: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankrijk
Swedish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankrike
Dutch: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde België
Swedish: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgien
Dutch: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italië
Swedish: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italien
Dutch: Antistollingsmiddelen: NSAID's, met inbegrip van piroxicam, kunnen de effecten van antistollingsmiddelen, zoals warfarine, vergroten.
Swedish: Antikoagulantia: NSAID-preparat, inklusive piroxikam, kan förstärka effekten av antikoagulantia som warfarin.
Dutch: Met dit bericht moeten artsen worden geïnformeerd over de risico's van gastro-intestinale reacties en huidreacties gerelateerd aan piroxicam, en het bericht dient in overeenstemming te zijn met de door het CHMP
Swedish: Meddelandet skall informera läkarna om riskerna för gastrointestinala reaktioner och hudreaktioner i samband med piroxikam och bör överensstämma med det meddelande som stöds av CHMP.
Dutch: Het gebruik van topische NSAID's gaat gepaard met een duidelijk lagere systemische blootstelling dan systemische toediening; daarom wordt een lager percentage systemische ongewenste voorvallen verwacht bij het gebruik van topische formuleringen.
Swedish: Användningen av NSAID för utvärtes bruk innebär en kraftigt minskad systemisk exponering jämfört med systemisk dosering, och därför förväntas en lägre frekvens av systemiska biverkningar vid användning av beredningar för utvärtes bruk.
Dutch: Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Verenigd Koninkrijk
Swedish: Sovereign Hoanvändning Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Storbritannien användning
Dutch: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polen
Swedish: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poland
Dutch: De maximale dagdosis is 20 milligram piroxicam in de vorm van één enkele dosis per dag.
Swedish: Den maximala dosen är 20 milligram piroxikam en gång per dag.
Dutch: D-82041 Oberhaching
Swedish: D-82041 Oberhaching Tyskland
Dutch: Piroxicam is een niet-steroïde ontstekingsremmer (NSAID) met anti-inflammatoire, analgetische en antipyretische eigenschappen.
Swedish: Piroxikam är ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) med antiinflammatoriska, smärtstillande och antipyretiska egenskaper.
Dutch: 43100 Parma Italië
Swedish: 43100 Parma Italien
Dutch: Sublinguaal gebruik
Swedish: Sublingual användning
Dutch: Se-104 35 Stockholm Zweden
Swedish: Se-104 35 Stockholm Sverige
Dutch: Nota: Deze sectie van de samenvatting van productkenmerken was een bijlage van de Commissie beslissing van dit krachtens artikel 31 verwijzingsverzoek.
Swedish: Anmärkning: Denna del av produktresumén var bilagd till kommissionens beslut för detta hänskjutande enligt artikel 31.
Dutch: Odiham, Hampshire RG29 1LF Verenigd Koninkrijk
Swedish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Storbritannien
Dutch: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrijk
Swedish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrike
Dutch: D-82256 Fürstenfeldbruck Duitsland
Swedish: D-82256 Fürstenfeldbruck Tyskland
Dutch: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Verenigd Koninkrijk
Swedish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Storbritannien
Dutch: Metamorfosi Attiki 14452 Griekenland
Swedish: Metamorfosi Attiki 14452 Grekland
Dutch: Piroxicam dient te worden stopgezet bij het eerste optreden van huiduitslag, slijmvlieslaesies of ieder ander teken van overgevoeligheid.
Swedish: Piroxikam ska sättas ut vid första tecken på hudutslag, slemhinnesår eller andra tecken på överkänslighet.
Dutch: Evenals met andere NSAID's moet het gebruik van piroxicam samen met acetylsalicylzuur of het concomitante gebruik van andere NSAID's, met inbegrip van andere formuleringen van piroxicam, vermeden worden, aangezien er onvoldoende gegevens bestaan die aantonen dat dergelijke combinaties een grotere verbetering teweegbrengen dan deze die bereikt wordt met piroxicam alleen; bovendien wordt de kans op ongewenste reacties erdoor vergroot (zie rubriek 4.4).
Swedish: Liksom för andra NSAID-preparat ska samtidig behandling med piroxikam och acetylsalicylsyra, eller andra NSAID, inklusive andra piroxikamläkemedel, undvikas, eftersom data saknas som styrker att sådana kombinationer ger bättre resultat än behandling med enbart piroxikam, dessutom ökar risken för biverkningar (se avsnitt 4.4).
Dutch: Uw arts kan piroxicam voorschrijven met een ander geneesmiddel om uw maag en darmen te beschermen tegen mogelijke bijwerkingen.
Swedish: Din läkare kan skriva ut piroxikam tillsammans med något annat läkemedel som kan skydda mage och tarmar från eventuella biverkningar.
Dutch: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Verenigd Koninkrijk
Swedish: Karib Hoanvändning 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Storbritannien
Dutch: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanje
Swedish: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanien
Dutch: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankrijk
Swedish: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankrike
Dutch: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanje
Swedish: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanien
Dutch: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrijk
Swedish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrike
Dutch: "Het voorschijven van piroxicam dient te gebeuren door artsen met ervaring in de diagnostische evaluatie en behandeling van patiënten met inflammatoire of degeneratieve reumatische aandoeningen.
Swedish: Förskrivning av piroxikam ska initieras av läkare med erfarenhet av diagnostisk utvärdering och behandling av patienter med inflammatoriska eller degenerativa reumatiska sjukdomar.
Dutch: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankrijk
Swedish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankrike
Dutch: − het CHMP tot de conclusie is gekomen dat de risico/batenverhouding van systemische formuleringen van piroxicam bevattende geneesmiddelen binnen de goedgekeurde beperkte indicaties gunstig is,
Swedish: − CHMP ansåg att nytta/risk-förhållandet för systemiska beredningar av läkemedel som innehåller piroxikam i samband med överenskomna begränsade indikationer är positivt.
Dutch: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Oostenrijk
Swedish: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austria
Dutch: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Hongarije
Swedish: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Ungern
Dutch: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussel België
Swedish: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgien
Dutch: 41 London Street Reading, Berkshire, Rg1 4ps
Swedish: Rowan Hoanvändning 41 London Street Reading, Berkshire, Rg1 4ps
Dutch: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italië
Swedish: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italien
Dutch: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgarije
Swedish: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgarien
Dutch: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italië
Swedish: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Dutch: Athena-Lamia 14565 Griekenland
Swedish: Athens-Lamia 14565 Grekland
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voorgeschiedenis van een huidreactie (ongeacht de ernst) op piroxicam, andere NSAID's en andere geneesmiddelen.
Swedish: • Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet, tidigare hudreaktioner (oavsett svårighetsgrad) mot piroxicam, andra NSAID-preparat eller andra läkemedel
Dutch: Geconstateerd werd echter dat de risico/batenverhouding van enkele niet-selectieve NSAID's, waaronder piroxicam, verder moest worden beoordeeld.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel ansåg emellertid att det förelåg behov av att ytterligare granska nytta/risk-förhållandet för vissa icke-selektiva NSAID, inklusive piroxikam.
Dutch: Docpharma S.A. Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee België
Swedish: Docpharma S.A. Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee Belgien
Dutch: Patiënten met significante risicofactoren voor ernstige GI voorvallen dienen pas na een zorgvuldig afwegen van de omstandigheden met [piroxicam] te worden behandeld (zie rubrieken 4.3 en verder).
Swedish: Patienter med signifikanta riskfaktorer för allvarliga gastrointestinala incidenter ska endast behandlas med piroxikam efter noggrant övervägande (se avsnitt 4.3 och nedan).
Dutch: Wees extra voorzichtig met {Fantasienaam] en waarschuw altijd uw arts voordat u {Fantasienaam] gebruikt: Zoals alle niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen kan {Fantasienaam] ernstige maag- en darmreacties teweegbrengen, zoals pijn, bloeding, ulceratie en perforatie.
Swedish: Var särskilt försiktig med <produktnamn>och berätta alltid för din läkare innan du använder <produktnamn>:Liksom alla icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel kan <produktnamn>orsaka allvarliga reaktioner i mage och tarmar, t.ex. smärta, blödning, sår och perforation.
Dutch: D- 76437 Rastatt Duitsland
Swedish: D- 76437 Rastatt Tyskland
Dutch: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Roemenië
Swedish: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumänien
Dutch: Poeder voor oraal gebruik in sachet
Swedish: Oral powder in sachet Oral användning
Dutch: Indien u ouder bent dan 70 jaar, of indien u andere geneesmiddelen neemt zoals corticosteroïden of bepaalde geneesmiddelen voor depressie, met name selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), of acetylsalicylzuur voor de preventie van bloedklonters, kan uw arts wensen om u samen met (Fantasienaam) een geneesmiddel voor te schrijven dat uw maag en darmen beschermt.
Swedish: Om du är över 70 år eller om du tar andra läkemedel såsom kortikosteroider eller vissa läkemedel mot depression, så kallade selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI-preparat), eller acetylsalicylsyra för att förhindra blodpropp kan din läkare skriva ut <produktnamn>tillsammans med ett läkemedel som skyddar mage och tarmar.
Dutch: New Psychiko 15451 Griekenland
Swedish: New Psychiko 15451 Grekland
Dutch: Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4).
Swedish: Kortikosteroider: ökad risk för gastrointestinala sår och blödningar (se avsnitt 4.4).
Dutch: Stop onmiddellijk de inname van piroxicam en breng uw arts op de hoogte indien u maagpijn hebt of eender welk teken vertoont van maag- of darmbloeding, zoals een zwarte of bloederige stoelgang of bloedbraken.
Swedish: Du ska omedelbart sluta ta piroxikam och kontakta din läkare om du får magsmärtor, eller tecken på blödning i mage eller tarm, t ex svart eller blodfläckig avföring eller blodiga kräkningar.
Dutch: Stop onmiddellijk de inname van piroxicam en breng uw arts op de hoogte indien u een allergische reactie hebt zoals huiduitslag, zwelling van het gelaat, piepende ademhaling of ademhalingsproblemen.
Swedish: Du ska genast sluta ta piroxicam och kontakta din läkare om du får någon allergisk reaktion, t.ex. hudutslag, svullnad i ansiktet, väsande andning eller svårt att andas.
Dutch: Breng uw arts op de hoogte van alle andere geneesmiddelen die u gebruikt, met inbegrip van deze die u zonder voorschrift gekocht heeft.
Swedish: Tala om för din läkare om tar andra läkemedel, även receptfria sådana.
Dutch: Blootstelling aan NSAID's gedurende korte of lange termijn gaat gepaard met een verhoogd risico op ernstige GI voorvallen.
Swedish: Både kort- och långvarig NSAID-exponering ökar risken för allvarliga gastrointestinala incidenter.
Dutch: Het CHMP beoordeelde de door de vergunninghouders overgelegde gegevens afkomstig van klinische en epidemiologische onderzoeken, en van spontane meldingen van bijwerkingen.
Swedish: CHMP granskade de data från kliniska prövningar och epidemiologiska studier samt spontana rapporter om biverkningar som skickades in av innehavarna av godkännanden för försäljning.
Dutch: Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31
Swedish: Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Dutch: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussel België
Swedish: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgien
Dutch: Boehringer Ingelheim Oostenrijk Gmbh.
Swedish: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Dutch: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Verenigd Koninkrijk
Swedish: Pliva Pharma Limited Vision Hoanvändning, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Storbritannien
Dutch: Patiënten en artsen dienen alert te zijn op tekens en symptomen van GI ulceratie en/of bloedingen gedurende behandeling met piroxicam.
Swedish: Patienter och läkare ska vara uppmärksamma på varningstecken och symptom på gastrointestinala sår och/eller gastrointestinal blödning under behandling med piroxikam.
Dutch: Patiënten die gelijktijdig behandeld worden met orale corticosteroïden, selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) of plaatjesaggregatieremmers zoals laaggedoseerd acetylsalicylzuur vertonen een verhoogd risico op ernstige GI complicaties (zie hieronder en rubriek 4.5).
Swedish: Patienter som samtidigt tar orala kortikosteroider, selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller får trombocytaggregationshämmande medel, t.ex. acetylsalicylsyra i låg dos, löper ökad risk att drabbas av allvarliga gastrointestinala komplikationer (se nedan och avsnitt 4.5).
Dutch: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Frankrijk
Swedish: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex
Dutch: Ernstige GI complicaties
Swedish: Allvarliga gastrointestinala komplikationer
Dutch: • Indien u andere NSAID's gebruikt, met inbegrip van COX-2-selectieve NSAID's en acetylsalicylzuur, een stof die aanwezig is in vele geneesmiddelen voor de vermindering van pijn en koorts.
Swedish: • Om du tar andra NSAID-preparat, inklusive COX-2-selektiva NSAID-preparat och acetylsalicylsyra (ett ämne som finns i många smärtlindrande och febernedsättande läkemedel).
Dutch: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Verenigd Koninkrijk
Swedish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Storbritannien
Dutch: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankrijk
Swedish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankrike
Dutch: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankrijk
Swedish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankrike
Dutch: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italië
Swedish: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italien
Dutch: D-86156 Augsburg Duitsland
Swedish: D-86156 Augsburg Tyskland
Dutch: 20144 Milano Italië
Swedish: 20144 Milano Italien
Dutch: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Frankrijk
Swedish: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Frankrike
Dutch: Sublinguale tablet
Swedish: Sublingual Tablett
Dutch: Nycomed België S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles België
Swedish: Nycomed Belgien S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgien
Dutch: Uit de beoordeling bleek dat beperkte epidemiologische gegevens en spontaan gemelde gegevens over bijwerkingen duidden op een verhoogd risico van gastro-intestinale reacties en huidreacties (waaronder levensbedreigende bulleuze reacties) ten opzichte van andere niet-selectieve NSAID's.
Swedish: Granskningen visade att vissa epidemiologiska data och spontana rapporteringar om biverkningar av läkemedlet signalerade en förhöjd risk för gastrointestinala reaktioner och hudreaktioner (inklusive livshotande bullösa reaktioner) jämfört med andra icke-selektiva NSAID.
Dutch: Pallini Attiki 15351 Griekenland
Swedish: Pallini Attiki 15351 Grekland
Dutch: Ratiopharm Belgium S.A. Sint-Lambertusstraat 141 B-1200 Brussel België
Swedish: Ratiopharm Belgien S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgien
Dutch: Kent CT 13 9 NJ Verenigd Koninkrijk
Swedish: Kent CT 13 9 NJ Storbritannien
Dutch: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven België
Swedish: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgien
Dutch: DEMO ABEE 21st Km National Road Athena-Lamia 14565 Griekenland
Swedish: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grekland
Dutch: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italië
Swedish: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Dutch: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italië
Swedish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italien
Dutch: Overton, Hampshire RG25 3ED Verenigd Koninkrijk
Swedish: Overton, Hampshire RG25 3ED Storbritannien
Dutch: Bruxicam 0,5% 0.50% Oogdruppels, oplossing Oculair gebruik
Swedish: Bruxicam 0,5% 0.50% Eye Drops, Solution Ocular
Dutch: D-25870 Norderfriedrichskoog Duitsland
Swedish: D-25870 Norderfriedrichskoog Tyskland
Dutch: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Duitsland
Swedish: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Tyskland
Dutch: • Voorgeschiedenis van een ernstige allergische reactie op eender welk geneesmiddel, vooral huidreacties zoals erythema multiforme, syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse.
Swedish: • Anamnes med någon tidigare allvarlig allergisk läkemedelsreaktion, särskilt hudreaktioner såsom erytema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys
Dutch: Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Swedish: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Dutch: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Frankrijk
Swedish: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Frankrike
Dutch: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Duitsland
Swedish: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Tyskland
Dutch: De mogelijke noodzaak van een combinatietherapie met gastroprotectieve agentia (bv. misoprostol of protonpompremmers) dient zorgvuldig te worden overwogen (zie rubriek 4.2).
Swedish: Eventuell kombinationsbehandling med slemhinneskyddande medel (t.ex. misoprostol eller protonpumpshämmare) bör noga övervägas (se avsnitt 4.2).
Dutch: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italië
Swedish: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italien
Dutch: 58-500 Jelenia Gora Polen
Swedish: 58-500 Jelenia Gora Poland
Dutch: Feldene 20 (20mg Capsules)
Swedish: Feldene 20 (20mg Kapsels)
Dutch: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Duitsland
Swedish: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Tyskland
Dutch: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italië
Swedish: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italien
Dutch: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles België
Swedish: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgien
Dutch: Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
Swedish: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Dutch: • Indien u eerder een ernstige allergische geneesmiddelreactie vertoonde op piroxicam, andere NSAID's en andere geneesmiddelen, vooral ernstige huidreacties (ongeacht de ernst) zoals exfoliatieve dermatitis (intense roodheid van de huid, met vervelling van de huid in de vorm van schilfers of lagen), vesiculobulleuze reacties (syndroom van Stevens-Johnson, een aandoening met rode blaren, erosie, bloederige of met korsten bedekte huid) en toxische epidermale necrolyse (een ziekte met blaarvorming en vervelling van de bovenste huidlaag).
Swedish: • Om du tidigare har haft en svår allergisk läkemedelsreaktion mot piroxikam, andra NSAIDpreparat eller andra läkemedel, särskilt allvarliga hudreaktioner (oavsett svårighetsgrad), t.ex. exfoliativ dermatit, (intensiv hudrodnad med hudavflagning i fjäll eller lager), vesikulobullösa reaktioner (Stevens-Johnson-syndrom, ett tillstånd med röd och blåsig, eroderad, blodig eller skorvig hud) och toxisk epidermal nekrolys, en sjukdom med blåsbildning och avflagning i det översta hudskiktet).
Dutch: Jules Bordetlaan 168 B-1140 Brussel België
Swedish: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgien
Dutch: WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITER
Swedish: ÄNDRINGAR I PRODUKTRESUMÈEN OCH BIPACKSEDEL
Dutch: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Zweden
Swedish: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Sverige