FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, per dimostrare la sicurezza e l'efficacia di valaciclovir per il trattamento dell'HSV, ha valutato il prodotto nel contesto di un programma di sviluppo clinico di sei studi sull'infezione da herpes genitale (HSV-2).
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh hodnotil produkt v klinickom vývojovom programe šiestich štúdií zameriavajúcich sa na infekciu genitálneho herpesu (HSV-2), aby dokázal bezpečnosť a účinnosť valacikloviru pri liečbe HSV.
Italian: Pazienti immunocompromessi
Slovak: Pacienti s narušeným imunitným systémom
Italian: Uso nei pazienti con insufficienza renale e nei pazienti anziani Aciclovir è eliminato per mezzo della clearance renale, pertanto la dose di valaciclovir deve essere ridotta nei pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: Aciklovir sa vylučuje renálnym klírensom, a preto sa u pacientov s poškodením funkcie obličiek musí znížiť dávka valacikloviru (pozri časť 4.2).
Italian: Come prendere Valtrex
Slovak: Ako užívať Valtrex
Italian: Compressa bianca oblunga biconvessa con un nucleo da bianco a bianco scuro con parziale linea di incisione su entrambi i lati e con impresso su un lato il marchio "GX CF2" con inchiostro blu.
Slovak: Biela, bikonvexná, podlhovastá tableta s bielym až sivobielym jadrom, s čiastočnou deliacou ryhou na oboch stranách a označená „GX
Italian: Molto comune (riguarda più di una persona su 10): • mal di testa
Slovak: Veľmi časté (postihujú viac ako 1 z 10 ľudí)
Italian: 500 mg due volte al giorno 500 mg una volta al giorno
Slovak: 500 mg dvakrát denne 500 mg jedenkrát denne
Italian: La dose è di 500 mg di Valtrex da assumere una volta al giorno.
Slovak: Dávka Valtrexu je 500 mg, ktorá sa má užívať jedenkrát denne.
Italian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien,
Slovak: Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Italian: • La dose raccomandata è di 500 mg (una compressa da 500 mg o due compresse da 250 mg) due volte al giorno.
Slovak: Zvyčajná dávka je 500 mg (jedna 500 mg tableta alebo dve 250 mg tablety) dvakrát denne.
Italian: Compresse da 250 mg Confezione da 60 compresse
Slovak: 250 mg tablety Balenia so 60 tabletami
Italian: Nessun cambiamento nelle concentrazione al picco o dell'AUC è stato osservato con la somministrazione concomitante di valaciclovir e mofetil micofenolato in volontari sani.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov sa pri súbežnom podávaní valacikloviru a mykofenolátmofetilu nepozorovali zmeny maximálnych koncentrácií alebo AUCs.
Italian: Il CHMP ha richiesto i motivi alla base delle dosi proposte nell'herpes labiale, temendo che una riduzione della dose già a una CLcrea 49 ml/min potesse eventualmente portare ad un'esposizione insufficiente.
Slovak: Výbor CHMP požiadal o zdôvodnenie navrhnutých dávok pri herpese labialis v dôsledku výhrady, že zníženie dávky už pri CLkrea 49 ml/min.
Italian: Per impedire di contrarre l'infezione da CMV(Cytomegalovirus)
Slovak: Zabránenie vzniku infekcie vyvolanej CMV (cytomegalovírusom)
Italian: Questi studi hanno dimostrato che valaciclovir ha un'efficacia superiore a quella del placebo e/o equivalente a quella di aciclovir nella riduzione della durata degli episodi, della diffusione virale e del tempo di guarigione delle lesioni.
Slovak: V týchto štúdiách sa ukázalo, že valaciklovir je pri skrátení epizódy, zmiernení šírenia vírusu a skrátení času do zahojenia lézií účinnejší ako placebo a/alebo rovnako účinný ako aciklovir.
Italian: 1000 mg due volte al giorno 1000 mg una volta al giorno
Slovak: 1 000 mg dvakrát denne 1 000 mg jedenkrát denne
Italian: Trattamento dell'herpes labiale
Slovak: Liečba oparov na perách
Italian: Valaciclovir viene convertito rapidamente e quasi completamente in aciclovir ed L-valina attraverso il metabolismo di primo passaggio intestinale ed epatico.
Slovak: Valaciklovir sa rýchlo a takmer úplne mení na acyklovir a L-valín prostredníctvom črevného a pečeňového metabolizmu.
Italian: Il CHMP ha approvato la proposta del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di cancellare "Valtrex accelera la risoluzione degli stati dolorosi … e della nevralgia posterpetica", e le informazioni sono state spostate al paragrafo 5.1.
Slovak: Výbor CHMP schválil návrh držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh, aby sa vypustil výrok „Valtrex urýchľuje ústup bolesti…
Italian: Il CHMP ha convenuto per una riduzione del dosaggio in caso d'insufficienza renale.
Slovak: Výbor CHMP v prípade narušenia funkcie obličiek schválil znížené dávkovanie.
Italian: Comune (riguarda fino a una persona su 10):
Slovak: Časté (postihujú až 1 z 10 ľudí)
Italian: Profilassi dell'infezione e della malattia da cytomegalovirus (CMV) negli adulti e adolescenti (≥ 12 anni)
Slovak: Profylaxia infekcie a ochorenia vyvolaných cytomegalovírusom (CMV) u dospelých a dospievajúcich (≥
Italian: Infezioni da Cytomegalovirus (CMV)
Slovak: Infekcie vyvolané cytomegalovírusom (CMV)
Italian: Middlesex, UB6 0NN Regno Unito
Slovak: Middlesex UB6 0NN Veľká Británia
Italian: Visto che le concentrazioni di picco previste in questo gruppo sembrano essere prossime ai valori inferiori dell'intervallo previsto per i pazienti con CLcr ≥ 50 ml/min e che verrebbe somministrata solo una dose, viene assicurata l'adeguatezza dei regimi proposti.
Slovak: Vzhľadom na to, že sa zdá, že predpokladané maximálne koncentrácie sa v tejto skupine blížia k spodnej hranici rozsahu pre jedincov s CLkr ≥ 50 ml/min.
Italian: • La dose raccomandata è di una compressa da 500 mg una volta al giorno.
Slovak: Zvyčajná dávka je jedna 500 mg tableta jedenkrát denne.
Italian: (elencati nel paragrafo 6).
Slovak: (Navrhovaný) názov
Italian: Valtrex e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 250 mg compresse rivestite con film Valtrex e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 500 mg compresse rivestite con film Valtrex e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 1000 mg compresse rivestite con film [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] Valaciclovir
Slovak: Valtrex a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 250 mg filmom obalené tablety Valtrex a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 500 mg filmom obalené tablety Valtrex a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1 000 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Italian: Due studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo sulla sicurezza e l'efficacia sono stati descritti per sostenere l'uso di valaciclovir nel trattamento dell'herpes labiale.
Slovak: Na podporu používania valacikloviru pri liečbe oparu na perách (herpes labialis) boli opísané dve randomizované, dvojito zaslepené štúdie kontrolované placebom, skúmajúce bezpečnosť a účinnosť.
Italian: Valtrex 1000 mg - Filmtabletten 1000mg
Slovak: Valtrex 1000 mg - Filmtabletten
Italian: Indicazione 1 - Infezioni da virus Varicella zoster (VZV) - herpes zoster È stata concordata la seguente indicazione: "Valtrex è indicato per il trattamento dell'herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio) e dello zoster oftalmico negli adulti immunocompetenti.
Slovak: Infekcie vyvolané vírusom Varicella Zoster (VZV) - herpes zoster Valtrex je indikovaný na liečbu herpes zoster (pásového oparu) a oftalmického zosteru u imunokompetentných dospelých pacientov (pozri časť 4.4).
Italian: Trattamento delle infezioni da virus herpes simplex (HSV) negli adulti e adolescenti (≥12 anni)
Slovak: Liečba infekcií vyvolaných vírusom herpes simplex (HSV) u dospelých a dospievajúcich (≥
Italian: Il CHMP ha convenuto che, per l'herpes labiale, il trattamento con valaciclovir 2000 mg due volte/die per un giorno è efficace in adulti e adolescenti.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že na liečbu herpes labialis v prípade dospelých a dospievajúcich je účinnou liečbou valaciklovir v dávke 2 000 mg dvakrát denne počas jedného dňa.
Italian: 82104 Bratislava Repubblica Slovacchia
Slovak: Galvaniho 7/A, 82104 Bratislava
Italian: 2000 mg due volte in un giorno 1000 mg due volte in un giorno 500 mg due volte in un giorno 500 mg singola dose
Slovak: 2 000 mg dvakrát denne jeden deň 1 000 mg dvakrát denne jeden deň 500 mg dvakrát denne jeden deň 500 mg jednorazová dávka
Italian: Valaciclovir non ha effetti sulla fertilità nei ratti trattati per via orale.
Slovak: Valaciklovir podávaný perorálnou cestou neovplyvnil fertilitu u potkanov.
Italian: • per il trattamento e la soppressione delle infezioni da HSV della cute e delle mucose che includono - trattamento del primo episodio di herpes genitale negli adulti e adolescenti immunocompetenti e negli adulti immoncompromessi
Slovak: • na liečbu a supresiu infekcií kože a slizníc vyvolaných HSV zahŕňajúcich - liečbu primárneho genitálneho herpesu u imunokompetentných dospelých a dospievajúcich, a u dospelých s oslabeným imunitným systémom - liečbu recidivujúceho genitálneho herpesu u imunokompetentných dospelých a dospievajúcich, a u dospelých s oslabeným imunitným systémom
Italian: The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford,
Slovak: Rumunsko The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford,
Italian: Valtrex 250 mg - Filmtabletten 250mg
Slovak: Valtrex 250 mg - Filmtabletten
Italian: Indicazione 3 - Infezioni da citomegalovirus (CMV) La profilassi del citomegalovirus non è stata approvata in alcuni Stati membri.
Slovak: Profylaxia cytomegalovírusu nebola schválená v niektorých členských štátoch.
Italian: • La dose usuale è 1000 mg (una compressa da 1000 mg o due compresse da 500 mg) tre volte al giorno.
Slovak: Zvyčajná dávka je 1 000 mg (jedna 100 mg tableta alebo dve 500 mg tablety) trikrát denne.
Italian: Dati dagli studi clinici Patologie del sistema nervoso Molto comune:
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi časté:
Italian: Compressa da 250 mg
Slovak: S 250 mg
Italian: ≥ 1/10.000 a < 1/1.000,
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000, Veľmi zriedkavé < 1/10 000
Italian: 02230 Espoo,
Slovak: Oy Piispansilta 9 A, 02230 Espoo, Fínsko
Italian: 1000 mg tre volte al giorno 1000 mg due volte al giorno 1000 mg una volta al giorno 500 mg una volta al giorno
Slovak: 1 000 mg trikrát denne 1 000 mg dvakrát denne 1 000 mg jedenkrát denne 500 mg jedenkrát denne
Italian: Pertanto, oltre all'alterazione delle proprietà farmacocinetiche di aciclovir nell'insufficienza renale, anche questo fattore deve essere preso in considerazione per sviluppare adattamenti posologici basati sul Cmax e/o sull'AUC.
Slovak: Okrem zmenenej farmakokinetiky acikloviru v prípade narušenia funkcie obličiek sa teda pri úpravách dávkovania na základe
Italian: A causa delle divergenti decisioni prese internamente dagli Stati membri in merito all'autorizzazione dei suddetti prodotti (e delle relative denominazioni associate), la Commissione europea ha comunicato una formale procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 30, paragrafo 2, della direttiva 2001/83/CE, al fine di risolvere le divergenze riscontrate tra i vari riassunti delle caratteristiche del prodotto autorizzati a livello nazionale e di armonizzare, quindi, i riassunti delle caratteristiche del prodotto su tutto il territorio dell'UE.
Slovak: 2 smernice 2001/83/ES, aby sa vyriešili odlišnosti medzi vnútroštátne schválenými súhrnmi charakteristických vlastností lieku a aby sa v celej EÚ harmonizovali súhrny charakteristických vlastností lieku.
Italian: Patologie epatobiliari Non comune:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Italian: In genere la terapia endovenosa è considerata lo standard per il trattamento dello zoster dei pazienti immunocompromessi.
Slovak: U pacientov s oslabeným imunitným systémom sa vo všeobecnosti intravenózna liečba považuje za štandardnú liečbu pásového oparu.
Italian: Per l'herpes labiale, valaciclovir 2000 mg due volte al giorno per un solo giorno è un trattamento efficace negli adulti e negli adolescenti.
Slovak: 2000 mg valacikloviru dvakrát denne počas jedného dňa je účinná liečba herpes labialis (opar na perách) u dospelých a dospievajúcich.
Italian: Non comune (riguarda fino ad una persona su 100):
Slovak: Menej časté (postihujú až 1 zo 100 ľudí)
Italian: Polvere: 5 mg Solvente: 1,5 ml
Slovak: Prášok: 5 mg Rozpúšťadlo: 1,5 ml
Italian: Contenitore
Slovak: Valtropin
Italian: Uso sottocutaneo Polvere: flaconcino (vetro) Solvente: siringa preriempita (vetro)
Slovak: Rozpúšťadlo: naplnená injekčná striekačka (sklo)
Italian: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile (uso multiplo)
Slovak: 5 mg/1,5 ml Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok (viacnásobné použitie)
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa preriempita
Slovak: + 1 naplnená injekčná striekačka k s
Italian: Il Piano di Gestione del Rischio deve essere presentato entro il 9 maggio 2012.
Slovak: Plán riadenia rizík sa má predložiť do 9. mája 2012.
Italian: Non si consiglia alcun trattamento particolare.
Slovak: Neodporúča sa žiadna špeciálna liečba.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo dell'autorizzazione: 24.04.2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 24.04.2011
Italian: Prima di iniziare, prepari i materiali necessari.
Slovak: Pred začatím si pripravte všetky potrebné veci.
Italian: La Cmax viene raggiunta dopo 4 ore e t½ è risultata pari a 3 h.
Slovak: Hodnota Cmax sa dosiahla za 4 hodiny a polčas t½ bol 3 hodiny.
Italian: (2°C - 8°C) per un massimo di 21 giorni.
Slovak: 8 °C) maximálne počas 21 dní.
Italian: Il medico Le dirà quale dose dovrà usare.
Slovak: Vám povie, akú dávku máte použiť.
Italian: Qualsiasi reazione indesiderata deve essere seguita nel tempo.
Slovak: Každá nežiaduca reakcia sa má sledovať.
Italian: Non sono stati condotti studi di carcinogenesi a lungo termine.
Slovak: Dlhodobé štúdie karcinogenicity neboli vykonané.
Italian: Non è noto se la somatropina venga escreta nel latte materno umano.
Slovak: Nie je známe, či sa somatropín vylučuje do materského mlieka.
Italian: Il medicinale si chiama Valtropin.
Slovak: Váš liek sa nazýva Valtropin.
Italian: Le persone che somministrano Valtropin ai bambini devono ricordare che "Lei" è riferito al bambino.
Slovak: Opatrovatelia podávajúci Valtropin deťom majú vziať do úvahy, že slovo „Vy" označuje dieťa.
Italian: La dose giornaliera massima raccomandata non deve essere superata (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: Maximálna odporúčaná denná dávka sa nemá prekročiť (pozri časť 4.2).
Italian: Possiede 191 residui di aminoacidi e un peso molecolare di 22.125 dalton.
Slovak: Obsahuje 191 aminokyselín a má molekulárnu hmotnosť 22 125 daltonov.
Italian: I dati al momento disponibili per l'insufficienza renale sono riportati nel paragrafo 4.4, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Slovak: Aktuálne dostupné údaje o insuficiencii obličiek sú uvedené v časti 4.4, nemožno však poskytnúť žiadne odporúčanie k dávkovaniu.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/06/335/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/335/001
Italian: - Se lei è un bambino e viene trattato con somatropina.
Slovak: - Ak ste dieťa a liečite sa somatropínom.
Italian: I dati ottenuti negli animali non hanno rivelato alcun effetto sui parametri di fertilità.
Slovak: Údaje získané skúmaním u zvierat nepreukázali žiadny účinok na parametre fertility.
Italian: Tuttavia, la dose individuale può variare, e il medico può decidere di modificarla a seconda delle esigenze.
Slovak: Jednotlivé dávky sa však môžu líšiť a lekár môže zmeniť Vašu dávku na základe Vašich vlastných potrieb.
Italian: Sindrome di Prader-Willi
Slovak: Praderov-Williho syndróm
Italian: Leggere le istruzioni con attenzione e seguirle punto per punto.
Slovak: Prosím, prečítajte si tieto pokyny pozorne a postupujte podľa nich krok za krokom.
Italian: In questo foglio illustrativo ci si rivolge al paziente con "Lei".
Slovak: V tejto písomnej informácii sa pacient oslovuje ako „Vy".
Italian: - Se da bambino ha avuto un tumore maligno.
Slovak: - Ak ste mali rakovinu ako dieťa.
Italian: Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/
Italian: Prima di usare Valtropin, leggere con attenzione le seguenti istruzioni.
Slovak: Pred použitím Valtropinu si, prosím, pozorne prečítajte nasledujúce pokyny.
Italian: Questa dose deve essere gradualmente aumentata a seconda delle esigenze individuali del singolo paziente, basandosi sulla risposta clinica e sulle concentrazioni nel siero dell'IGF-1.
Slovak: Táto dávka sa má postupne zvyšovať podľa individuálnych potrieb pacienta na základe klinickej odpovede a sérových koncentrácií IGF-1.
Italian: Non sono state riscontrate differenze significative tra Valtropin e il medicinale di riferimento per quanto riguarda velocità di crescita e velocità di crescita SDS.
Slovak: Neboli zistené žiadne relevantné rozdiely medzi Valtropinom a referenčným liekom s ohľadom na rýchlosť rastu a SDS rýchlosti rastu.
Italian: - Se viene trattato per più di un disturbo a seguito di un grave incidente - Se, improvvisamente, ha gravi difficoltà a respirare
Slovak: - ak sa liečite na viacero zranení po závažnej nehode, - ak máte náhle závažné problémy s dýchaním.
Italian: Non usare acqua di rubinetto.
Slovak: Nepoužívajte vodu z vodovodu.
Italian: Tali pazienti devono essere sottoposti ad un singolo test dinamico, al fine di accertare o escludere una carenza dell'ormone della crescita.
Slovak: Títo pacienti majú podstúpiť jeden dynamický test, ktorý by potvrdil alebo vylúčil nedostatok rastového hormónu.
Italian: L'esperienza sul trattamento con somatotropina nei pazienti oltre i 60 anni è limitata.
Slovak: Skúsenosti s liečbou somatropínom u pacientov starších ako 60 rokov sú obmedzené.
Italian: Questo è un ormone umano della crescita, chiamato anche somatropina.
Slovak: Je to ľudský rastový hormón, ktorý sa tiež nazýva somatropín.
Italian: La dose necessaria può ridursi con l'aumento dell'età.
Slovak: Požadované dávkovanie sa môže so zvyšujúcim sa vekom znižovať.
Italian: Deve essere somministrata la minima dose efficace.
Slovak: Má sa použiť minimálna účinná dávka.
Italian: Non cerchi di iniettarsi da solo il prodotto se non è sicuro di aver capito il procedimento e le misure necessarie per l'auto-iniezione.
Slovak: Nepokúšajte sa podať si Valtropin sami, pokiaľ si nie ste istý, že ste pochopili postup a požiadavky injekčného podávania.
Italian: La rilevanza clinica di tale riduzione non è nota.
Slovak: Klinický význam tohto poklesu nie je známy.
Italian: È improbabile che la produzione di tali anticorpi con bassa capacità di legame abbia rilevanza clinica.
Slovak: Tvorba takýchto protilátok s nízkou väzobnou kapacitou nemá pravdepodobne žiadny klinický význam.
Italian: Dopo la prima apertura o la ricostituzione con il solvente fornito:
Slovak: Po prvom otvorení alebo po príprave pomocou dodávaného rozpúšťadla:
Italian: Gli studi su animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo dell'embrione e del feto, sul parto e sullo sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách neposkytujú dostatok údajov o účinkoch počas gravidity, embryofetálneho vývoja, pôrodu alebo postnatálneho vývoja (pozri časť 5.3).
Italian: La capacità di legame di questi anticorpi era bassa e non è stato registrato alcun effetto sulla crescita.
Slovak: Väzobná kapacita týchto protilátok bola nízka a nemali žiadny účinok na rýchlosť rastu.
Italian: Se non viene usato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione nelle condizioni d'uso dovrebbero essere normalmente non più lunghi di 24 ore a 2°C - 8°C (frigorifero), a meno che la ricostituzione non sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, čas a podmienky uchovávania pred použitím nemajú za normálnych okolností prekročiť 24 hodín pri 2 °C - 8 °C (v chladničke), pokiaľ sa príprava nevykonala v kontrolovaných a schválených aseptických podmienkach.
Italian: Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechané dávky.
Italian: La somministrazione orale di estrogeni aumenta la dose necessaria per le donne.
Slovak: Perorálne podávanie estrogénu zvyšuje u žien potrebnú dávku.
Italian: Come tutti i medicinali, Valtropin può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Valtropin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Italian: - Trattamento della bassa statura nei bambini con sindrome di Turner, confermata tramite analisi cromosomica.
Slovak: - Liečba malého vzrastu u detí s Turnerovým syndrómom, ktorý bol potvrdený chromozómovou analýzou.
Italian: Bambini con sindrome di Turner
Slovak: Deti s Turnerovým syndrómom
Italian: Dopo ricostituzione con il solvente fornito, la stabilità chimico-fisica nelle condizioni d'uso è stata dimostrata per 21 giorni a 2°C - 8°C (frigorifero).
Slovak: Po príprave pomocou dodávaného rozpúšťadla bola chemická a fyzikálna stabilita lieku počas používania preukázaná počas 21 dní pri teplote 2 °C - 8 °C (v chladničke).
Italian: Pertanto, il dosaggio dell'ormone della crescita deve essere controllato ogni 6 mesi.
Slovak: Presnosť dávky rastového hormónu sa má preto kontrolovať každých 6 mesiacov.
Italian: Se si inietta il medicinale da solo, Le saranno date istruzioni su come preparare ed eseguire l'iniezione.
Slovak: Ak si podávate tento liek injekčne sami, dostanete pokyny, ako pripraviť a podať injekciu.
Italian: L'effetto più importante della somatropina è la stimolazione delle placche di crescita delle ossa lunghe.
Slovak: Najvýraznejší účinok somatropínu je ten, že stimuluje rastové platničky dlhých kostí.
Italian: NON AGITARE.
Slovak: NETREPAŤ.
Italian: Pancreatite nei bambini
Slovak: Pankreatitída u detí
Italian: Valtropin viene sintetizzato in cellule di lievito (Saccharomyces cerevisiae).
Slovak: Valtropin sa syntetizuje v bunkách kvasiniek (Saccharomyces cerevisiae).
Italian: L'ormone della crescita aumenta la conversione extratiroidea della T4 a T3 e, pertanto, può smascherare una situazione di ipotiroidismo incipiente.
Slovak: Rastový hormón zvyšuje mimotyreoidálnu konverziu T4 na T3 a môže ako taký odhaliť začínajúcu hypotyreózu.
Italian: Tenere la siringa in mano come se tenesse una matita.
Slovak: Uchopte injekčnú striekačku do ruky podobne ako ceruzku.
Italian: - Valtropin non deve essere usato per promuovere la crescita in bambini con la saldatura delle epifisi.
Slovak: - Valtropin sa nesmie používať na podporu rastu u detí s uzavretými epifýzami.
Italian: Il profilo di sicurezza di Valtropin, osservato nell'ambito di questi studi clinici, è stato paragonabile a quello registrato con il medicinale di riferimento usato in questi studi e con altri medicinali contenenti somatropina.
Slovak: Bezpečnostný profil Valtropinu pozorovaný v týchto klinických štúdiách zodpovedal profilu, ktorý sa pozoroval v prípade referenčného lieku používaného v týchto štúdiách a profilu iných liekov obsahujúcich somatropín.
Italian: Controlli medici durante il trattamento - Valtropin può influire sull'assorbimento dello zucchero che assume dai cibi e dalle bevande.
Slovak: Sledovanie počas liečby vykonávané lekárom - Valtropin môže ovplyvniť spôsob, akým Vaše telo spracováva cukor z jedla a nápojov.
Italian: Con il passare del tempo si può osservare un aumento della sensibilità all'ormone della crescita (indicata dalle variazioni dell'IGF-1 per ogni dose di ormone della crescita), soprattutto negli uomini.
Slovak: Postupom času sa môže pozorovať zvýšená citlivosť voči rastovému hormónu (viditeľná ako zmena hladiny IGF-1 na dávku rastového hormónu), najmä u mužov.
Italian: Gli studi condotti con Valtropin sugli animali non sono sufficienti per determinare il potenziale di tossicità riproduttiva.
Slovak: Štúdie Valtropinu na zvieratách sú nedostatočné na vyhodnotenie potenciálu toxicity na reprodukciu.
Italian: Dopo ricostituzione con il solvente fornito: può essere conservato fino a 21 giorni in frigorifero.
Slovak: Po príprave pomocou dodávaného rozpúšťadla: môže sa uchovávať v chladničke počas 21 dní.