FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: ** Gebaseerd op historische vergelijking.
Swedish: ** baserat på historisk jämförelse.
Dutch: 4 jaar.
Swedish: 4år.
Dutch: Sommige patiënten hebben zelfmoord gepleegd.
Swedish: Några patienter har begått självmord.
Dutch: In week 144:
Swedish: Från och med vecka 144:
Dutch: ", eenmaal daags als "q.d."
Swedish: ", en gång dagligen som "q.d."
Dutch: • zich ongerust of depressief voelen
Swedish: • orolig eller deprimerad
Dutch: QTc-verlenging
Swedish: QTc-förlängning
Dutch: Atripla moet elke dag worden ingenomen.
Swedish: Atripla måste tas varje dag.
Dutch: • coördinatie- en evenwichtsstoornissen
Swedish: • koordinations- och balansstörningar
Dutch: M=Uitgesloten
Swedish: M=Exkluderad
Dutch: Risico voor zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Swedish: En risk för spädbarnet kan inte uteslutas.
Dutch: Overdracht van HIV
Swedish: Överföring av hiv
Dutch: 3 Zie rubriek 4.8 Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen voor meer informatie.
Swedish: 3 Se avsnitt 4.8 Beskrivning av valda biverkningar för mer information.
Dutch: Titaniumdioxide (E171)
Swedish: Titandioxid (E171)
Dutch: • allergische reacties
Swedish: • allergiska reaktioner
Dutch: Vertel het uw arts ook als u maraviroc gebruikt.
Swedish: Tala också om för din läkare om du tar maraviroc.
Dutch: • leverfalen, dat in sommige gevallen leidt tot overlijden of levertransplantatie.
Swedish: • leversvikt, som i vissa fall leder till döden eller levertransplantation.
Dutch: - Licht uw arts in:
Swedish: - Informera din läkare:
Dutch: Het kan dan moeilijker worden het virus te behandelen.
Swedish: Viruset kan då bli svårare att behandla.
Dutch: * Bij vergelijking met atazanavir
Swedish: * jämfört med atazanavir
Dutch: Wacht niet tot het tijd is voor uw volgende dosis.
Swedish: Vänta inte tills det är dags för din nästa tablett.
Dutch: Opportunistische infecties
Swedish: Opportunistiska infektioner
Dutch: Deze bijwerkingen waren vaak van voorbijgaande aard.
Swedish: Dessa biverkningar har ofta varit övergående.
Dutch: Of dergelijke neurologische afwijkingen voorbijgaand of blijvend zijn, is momenteel niet bekend.
Swedish: Om sådana neurologiska rubbningar är övergående eller permanenta är för närvarande okänt.
Dutch: Indien dit onvermijdelijk is, zal uw arts uw nierfunctie eenmaal per week controleren.
Swedish: Om detta är oundvikligt, kommer din läkare att kontrollera din njurfunktion en gång i veckan.
Dutch: Contra-indicaties voor gelijktijdig gebruik
Swedish: Kontraindikationer vid samtidig användning
Dutch: Datum van laatste verlenging: 17 september 2012
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 december 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 17 september 2012
Dutch: [alleen op de buitenverpakking]
Swedish: [bara på yttre förpackningen]
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande av CART.
Dutch: (interactiemechanisme onbekend) Tenofovir:
Swedish: (interaktionsmekanismen är inte känd) Tenofovir:
Dutch: Biliaire fibrose is waargenomen bij ratten.
Swedish: Biliär fibros har observerats hos råttor.
Dutch: Een samenvatting van de ontwikkeling van resistentiemutaties wordt weergegeven in tabel 3.
Swedish: En sammanställning av utvecklingen av resistenta mutationer visas i Tabell 3.
Dutch: De incidentie van erythema multiforme of Stevens-Johnsonsyndroom was ongeveer 0,1%.
Swedish: Förekomsten av erythema multiforme eller Stevens-Johnsons syndrom var cirka 0,1 %.
Dutch: soortgelijke bevindingen worden verwacht met de aanbevolen doses.
Swedish: Liknande fynd förväntas med rekommenderade doser.
Dutch: In dergelijke gevallen worden bevestigende tests met een specifiekere methode zoals gaschromatografie/massaspectrometrie aanbevolen.
Swedish: I sådana fall rekommenderas bekräftande tester med en mer specifik metod som gaskromatografi/masspektrometri.
Dutch: Antivirale werking in vitro
Swedish: Antiviral aktivitet in vitro
Dutch: Als u ouder bent dan 65 jaar en Atripla voorgeschreven krijgt, zal uw arts u nauwgezet controleren.
Swedish: Om du är över 65 år och har ordinerats Atripla, kommer din läkare att kontrollera dig noga.
Dutch: Er zijn onvoldoende veiligheidsgegevens beschikbaar voor kinderen jonger dan 18 jaar.
Swedish: Otillräckliga data avseende säkerhet finns tillgängliga för barn under 18 års ålder.
Dutch: Afname van de botmineraaldichtheid van de heup was in deze groep tot week 96 significant groter.
Swedish: Minskningarna av skelettets mineraltäthet i höften var signifikant större i den här gruppen fram till vecka 96.
Dutch: Dit wijst erop dat actieve tubulaire secretie een belangrijk deel vormt van de eliminatie van tenofovir.
Swedish: Detta indikerar att aktiv tubulär sekretion är en viktig del i elimineringen av tenofovir.
Dutch: De incidentie van neuraalbuisdefecten in de algemene populatie varieert van 0,5-1 geval per 1.000 levende geboorten.
Swedish: Incidensen av neuralrörsdefekt i den allmänna populationen varierar från 0,5 -1 fall per 1 000 levande födda barn.
Dutch: - Een of meer van uw familieleden (ouders, grootouders, broers of zussen) zijn plotseling overleden aan een hartprobleem of werden geboren met hartproblemen.
Swedish: - Om någon i din familj (föräldrar, far- eller morföräldrar, bröder eller systrar) har avlidit plötsligt på grund av hjärtproblem eller föddes med hjärtproblem.
Dutch: Controle van de leverenzymen moet in overweging worden genomen voor alle patiënten onafhankelijk van een al bestaande leverdisfunctie of andere risicofactoren.
Swedish: Övervakning av leverenzymer ska övervägas för alla patienter oberoende av tidigare existerande leverdysfunktion eller andra riskfaktorer.
Dutch: Dit is gelijk aan 1,2% van de aanbevolen maximale dagelijkse voedselinname van natrium voor volwassenen.
Swedish: Detta motsvarar 1,2 % av högsta rekommenderade dagliga intag av natrium för vuxna.
Dutch: Verschil tussen Atripla en de oorspronkelijke behandeling (95% BI)
Swedish: Skillnad mellan Atripla och ursprunglig behandling (95 % CI)
Dutch: Efavirenz bindt zich sterk (> 99%) aan humane plasmaproteïnen, hoofdzakelijk albumine.
Swedish: Efavirenz är höggradigt bundet (> 99 %) till humana plasmaproteiner, företrädesvis albumin.
Dutch: M=Falen
Swedish: M=Svikt
Dutch: Concentraties lopinavir: ↓ 30-40%
Swedish: Lopinavirkoncentrationer: ↓ 30-40 %
Dutch: De bijwerkingen kwamen over het algemeen overeen met die bijwerkingen die in eerder onderzoek met de afzonderlijke componenten zijn waargenomen.
Swedish: Biverkningarna överensstämde generellt med dem som sågs i tidigare studier med de enskilda komponenterna.
Dutch: Verwacht: Voxilaprevir: ↓
Swedish: Förväntad: Voxilaprevir: ↓
Dutch: Mitochondriale disfunctie na blootstelling in utero
Swedish: Mitokondriell dysfunktion efter exponering in utero
Dutch: Onderzoek naar interacties met deze middelen is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Dutch: Tabel 6: Samenvatting van farmacokinetische gegevens uit onderzoek GS-US-177-0105
Swedish: Tabell 6: Sammanfattning av farmakokinetikdata från studie GS-US-177-0105
Dutch: Elektrofysiologie van het hart
Swedish: Hjärtats elektrofysiologi
Dutch: Indien geschikt, kan hervatting van de behandeling van hepatitis B gerechtvaardigd zijn.
Swedish: Vid behov kan det vara motiverat att återuppta hepatit B-behandling.
Dutch: Bevat natrium, zie bijsluiter voor meer informatie.
Swedish: Innehåller natrium, se bipacksedeln för ytterligare information.
Dutch: - U kunt nog steeds HIV doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Swedish: - Du kan fortfarande överföra hiv-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.
Dutch: Substituties in RT-posities 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 of 225 werden ook waargenomen, maar met lagere frequenties, en vaak alleen in combinatie met K103N.
Swedish: Substitutioner vid RT-positioner 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225 observerades också, men med lägre frekvens och ofta endast i kombination med K103N.
Dutch: 's avonds zonder efavirenz.
Swedish: på kvällen utan efavirenz.
Dutch: Interactie niet onderzocht.
Swedish: Interaktionen har inte studerats.
Dutch: Atripla [alleen op de buitenverpakking]
Swedish: Atripla [bara på yttre förpackningen]
Dutch: Deze verlaging van de Cmin van atazanavir kan een negatief effect hebben op de werkzaamheid van atazanavir.
Swedish: Denna minskning i Cmin för atazanavir kan påverka effekten av atazanavir negativt.
Dutch: De meeste gevallen kwamen voor bij patiënten die al een leverziekte hadden, maar er zijn enkele meldingen geweest bij patiënten zonder een al bestaande leverziekte
Swedish: De flesta fall har inträffat hos patienter som redan hade leversjukdom men det har kommit ett fåtal rapporter om patienter utan existerande leversjukdom.
Dutch: tekenen van ontsteking of infectie.
Swedish: symtom på inflammation eller infektion.
Dutch: Tabel 3: Ontwikkeling van resistentie in onderzoek GS-01-934 tot en met week 144
Swedish: Tabell 3: Resistensutveckling i studie GS-01-934 vid vecka 144
Dutch: Op basis van de verschillende eliminatieroutes wordt er geen interactie verwacht.
Swedish: Med tanke på de olika eliminationsvägarna, är ingen interaktion att förvänta.
Dutch: Een causaal verband tussen deze voorvallen en het gebruik van efavirenz is niet vastgesteld en het gemeenschappelijke kenmerk is niet bekend.
Swedish: Ett orsakssamband mellan dessa händelser och användning av efavirenz har inte fastställts och den gemensamma nämnaren är inte känd.
Dutch: Bij patiënten die worden behandeld met andere geneesmiddelen die in verband zijn gebracht met levertoxiciteit, wordt controle van de leverenzymen ook aanbevolen.
Swedish: Hos patienter som behandlas med andra läkemedel, vilka associeras med levertoxicitet, rekommenderas också övervakning av leverenzymer.
Dutch: Uw arts zal zorgvuldig overwegen of u behandeld zult worden met geneesmiddelen die tenofovir en didanosine bevatten.
Swedish: Din läkare kommer noggrant att överväga om du kan behandlas med läkemedel som innehåller tenofovir och didanosin.
Dutch: De patiënten schakelden of over op Atripla (N=203), of zetten hun oorspronkelijke antiretrovirale behandeling voort (N=97).
Swedish: Patienterna övergick antingen till Atripla (N=203) eller fortsatte med sin ursprungliga antiretrovirala behandling (N=97).
Dutch: Behandelingsgroep
Swedish: Behandlingsgrupp
Dutch: Zie ook rubriek 2 "Atripla bevat natrium".
Swedish: Se avsnitt 2, "Atripla innehåller natrium".
Dutch: 1 De meest voorkomende circulerende metaboliet van sofosbuvir.
Swedish: 1 Den dominerande cirkulerande metaboliten av sofosbuvir.
Dutch: De dosering van bupropion moet op geleide van de klinische respons worden verhoogd, maar de maximale aanbevolen dosis bupropion mag niet worden overschreden.
Swedish: Ökningar av bupropion ska anpassas efter kliniskt svar, men den maximala rekommenderade dosen av bupropion ska inte överskridas.
Dutch: Het gebruik van Atripla in combinatie met saquinavir als enige proteaseremmer wordt niet aanbevolen.
Swedish: Användning av Atripla i kombination med saquinavir som enda proteashämmare rekommenderas inte.
Dutch: Zie de Samenvatting van de productkenmerken voor het geneesmiddel dat maraviroc bevat.
Swedish: Se produktresumé för läkemedel som innehåller maraviroc.
Dutch: Antibiotica
Swedish: Antibiotika
Dutch: • Geen van de geanalyseerde virussen bevatte de K65R- of K70E-mutatie.
Swedish: • Inga analyserade virus innehöll K65R- eller K70E-mutationen.
Dutch: De aanbevolen dosering is:
Swedish: Rekommenderad dos är:
Dutch: Houd de flacon met de tabletten bij u, zodat u eenvoudig kunt beschrijven wat u heeft ingenomen.
Swedish: Spara burken så att du enkelt kan beskriva vad du tagit.
Dutch: Deze bevindingen hebben geen invloed op de huidige nationale aanbevelingen voor het gebruik van antiretrovirale therapie bij zwangere vrouwen ter voorkoming van verticale overdracht van HIV.
Swedish: Dessa fynd påverkar inte aktuella nationella rekommendationer avseende antiretroviral terapi till gravida kvinnor för att förhindra vertikal överföring av hiv.
Dutch: Soortgelijke resultaten werden waargenomen door andere onderzoekers, hoewel de plasmaconcentraties van MPA in het tweede onderzoek meer varieerden.
Swedish: Andra prövare erhåll liknande resultat, även om plasmanivåerna av MPA varierade mer i den andra studien.
Dutch: Licht uw arts onmiddellijk in als u zich depressief voelt, zelfmoordgedachten of vreemde gedachten heeft (zie rubriek 4, Mogelijke bijwerkingen).
Swedish: Tala genast om för din läkare om du känner dig deprimerad, har självmordstankar eller konstiga tankar (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
Dutch: Effecten op concentraties geneesmiddel Gemiddelde percentuele verandering van AUC, Cmax, Cmin, met 90%betrouwbaarheidsintervallen, indien beschikbaar (mechanisme)
Swedish: Påverkan på läkemedelskoncentrationer Genomsnittlig procentuell förändring i AUC, Cmax, Cmin med 90 % konfidens intervall, om tillgängliga (mekanism)
Dutch: Het kan zijn dat uw arts u vraagt een zwangerschapstest te ondergaan om er zeker van te zijn dat u niet zwanger bent voordat u met de behandeling met Atripla begint.
Swedish: Din läkare kan begära att du tar ett graviditetstest för att vara säker på att du inte är gravid innan du börjar din behandling med Atripla.
Dutch: Onderzoeken kunnen ook het volgende aantonen:
Swedish: Prover kan också visa:
Dutch: Dertien procent van de dosis emtricitabine werd in de urine teruggevonden in de vorm van drie metabolieten.
Swedish: 13 % av emtricitabindosen återfanns i urinen som tre metaboliter.
Dutch: Emtricitabine is een nucleoside-analoog van cytidine.
Swedish: Emtricitabin är en nukleosidanalog av cytidin.
Dutch: Alternatieven voor claritromycine (bv. azitromycine) kunnen worden overwogen.
Swedish: Alternativ till klaritromycin (t ex azitromycin) kan övervägas.
Dutch: Ernstige leverfunctiestoornis (CPT, klasse C) (zie rubriek 5.2).
Swedish: Gravt nedsatt leverfunktion (CPT, klass C) (se avsnitt 5.2).
Dutch: Met dit geneesmiddel kan een HIV-infectie niet worden genezen.
Swedish: Detta läkemedel botar inte hiv-infektion.
Dutch: - anorexie
Swedish: - anorexi
Dutch: PVR (KM): Pure virologic response, berekend volgens de Kaplan-Meier-methode (KM) M: Ontbrekend
Swedish: PVR (KM): Rent virologiskt svar, fastställt med Kaplan Meier (KM) metoden M: Saknas
Dutch: - Uw arts heeft u verteld dat u hoge of lage gehalten van elektrolyten zoals kalium of magnesium in uw bloed heeft.
Swedish: - Om din läkare har berättat för dig att du har höga eller låga nivåer av elektrolyter, t ex kalium eller magnesium, i blodet.
Dutch: Patiënten met HIV-1 met mutaties
Swedish: Patienter med hiv-1 mutationsstammar
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat deze tumoren relevant zijn voor mensen.
Swedish: Dessa tumörer torde inte vara relevanta för människa.
Dutch: Er werd een positieve relatie tussen de concentratie van efavirenz en QTc-verlenging waargenomen.
Swedish: Ett positivt samband mellan efavirenzkoncentration och QTc-förlängning observerades.
Dutch: Vrouwen dienen tijdens de behandeling met Atripla en gedurende 12 weken daarna niet zwanger te worden.
Swedish: Kvinnor ska inte bli gravida under behandling med Atripla eller under 12 veckor därefter.
Dutch: Atripla wordt geleverd in flacons met 30 tabletten (met een zakje silicagel dat in de flacon moet worden bewaard om uw tabletten te blijven beschermen).
Swedish: Atripla levereras i burkar med 30 tabletter (med en portionspåse i silikagelé som måste förvaras i burken för att skydda dina tabletter).
Dutch: Injectie:
Swedish: Injektion:
Dutch: Efavirenz is een NNRTI van HIV-1.
Swedish: Efavirenz är en NNRTI av hiv-1.
Dutch: Mogelijke ernstige bijwerkingen: licht onmiddellijk uw arts in
Swedish: Eventuella allvarliga biverkningar: kontakta läkare omedelbart
Dutch: Licht uw arts onmiddellijk in als u zwanger bent of zwanger wilt worden.
Swedish: Tala genast om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Dutch: Etniciteit
Swedish: Etnicitet
Dutch: Deze metabolieten zijn onwerkzaam tegen HIV-1.
Swedish: Dessa metaboliter är i huvudsak inaktiva mot hiv-1.
Dutch: De therapie moet worden gestart door een arts met ervaring in de behandeling van HIV-infecties.
Swedish: Behandling ska initieras av läkare som har erfarenhet av att behandla hiv-infektion.
Dutch: -3,3% (-8,3% tot 2,7%) Patiënten met HIV-1 RNA < 200 kopieën/ml
Swedish: -3,3 % (-8,3 % till 2,7 %) patienter med hiv-1 RNA < 200 kopior/ml
Dutch: Als u een hepatitis B-infectie heeft, zal uw arts zorgvuldig overwegen wat de beste behandeling voor u is.
Swedish: Om du har hepatit B-infektion kommer din läkare att omsorgsfullt välja den bästa behandlingen för dig.
Dutch: • huiduitslag met jeuk veroorzaakt door een reactie op zonlicht
Swedish: • kliande hudutslag orsakade av reaktion av solljus
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale populaties
Swedish: Farmakokinetik för särskilda populationer
Dutch: • borstvergroting bij mannen
Swedish: • bröstförstoring hos män
Dutch: Zoals echter te verwachten was bij deze patiëntengroep, kwamen verhogingen in ASAT- en ALAT-spiegels vaker voor dan bij de algemene met HIV geïnfecteerde groep.
Swedish: Som väntat i denna patientpopulation inträffade dock förhöjt ASAT och ALAT oftare än i den allmänna hiv-infekterade populationen.
Dutch: Efavirenz heeft een relatief lange terminale halfwaardetijd van minimaal 52 uur na enkelvoudige doses (zie ook de gegevens van het hierboven beschreven bio-equivalentieonderzoek) en van 40 tot 55 uur na meerdere doses.
Swedish: Efavirenz har en relativt lång terminal halveringstid på minst 52 timmar efter engångsdos (se även data från bioekvivalensstudien beskriven ovan) och 40 - 55 timmar efter multipla doser.
Dutch: Patiënten met HIV-1 RNA < 50 kopieën/ml
Swedish: Patienter med hiv-1 RNA < 50 kopior/ml
Dutch: EU/1/07/430/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/07/430/002 90 (3 flacons à 30) filmomhulde tabletten
Swedish: EU/1/07/430/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/07/430/002 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter
Dutch: GMR (%) (90% BI) Test Referentie
Swedish: GMR (%) (90 % CI) Test Referens
Dutch: Licht uw arts onmiddellijk in over nieuwe of ongebruikelijke verschijnselen na het stoppen met de behandeling, in het bijzonder verschijnselen die u met hepatitis B-infectie in verband brengt.
Swedish: Informera din läkare omedelbart om nya eller ovanliga symtom som uppträder efter avslutad behandling, speciellt symtom associerade med hepatit B-infektion.
Dutch: Bij kinderen van wie de moeder NRTI's heeft gebruikt tijdens de zwangerschap, woog het voordeel van de bescherming tegen HIV op tegen het risico op bijwerkingen.
Swedish: För barn vars mamma tagit NRTIer under graviditeten är fördelen med skyddet mot hiv större än risken för biverkningar.
Dutch: Soms anemie1
Swedish: Mindre vanliga anemi1
Dutch: • zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel
Swedish: • svullnad av ansikte, läppar, tunga eller hals
Dutch: Alternatieve behandelingsschema's dienen overwogen te worden voor patiënten met osteoporose die een groot risico lopen op fracturen.
Swedish: Alternativa behandlingsregimer ska övervägas för patienter med osteoporos och hög risk för frakturer.
Dutch: Het mechanisme van de tumorvorming en de mogelijke relevantie ervan voor de mens zijn niet bekend.
Swedish: Mekanismen bakom tumörbildning och den potentiella relevansen för människa är okända.
Dutch: Uw arts zal uw cholesterolwaarden controleren en zal zo nodig overwegen om de dosis van uw statine aan te passen.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera ditt kolesterolvärde och, om det behövs, överväga att ändra din statindos.
Dutch: Maximaal 30% van de dosis emtricitabine en ongeveer 10% van de dosis tenofovir kan door middel van hemodialyse worden verwijderd.
Swedish: Upp till 30 % av emtricitabindosen och cirka 10 % av tenofovirdosen kan elimineras med hemodialys.
Dutch: Magnesiumstearaat (E572) Microkristallijne cellulose (E460) Natriumlaurylsulfaat
Swedish: Magnesiumstearat (E572) Mikrokristallincellulosa (E460) Natriumlaurilsulfat
Dutch: De waarden voor Test en Referentie zijn: gemiddelde (% variatiecoëfficient) GMR = geometric least-squares mean ratio, BI = betrouwbaarheidsinterval
Swedish: Värden för test and referens är medelvärden (% koefficient av variationen) GMR: geometriskt medelvärde (geometric least-squares mean ratio), CI=konfidensintervall
Dutch: Atripla tabletten dienen eenmaal daags in hun geheel met water te worden doorgeslikt.
Swedish: Atripla tabletter skall sväljas hela tillsammans med vatten, en gång dagligen.
Dutch: Interactie alleen onderzocht met sofosbuvir/velpatasvir.
Swedish: Interaktion har endast studerats med sofosbuvir/velpatasvir.
Dutch: Het onderbreken van de behandeling met Atripla dient ook overwogen te worden indien de nierfunctie progressief afneemt, wanneer daarvoor geen andere oorzaak is vastgesteld.
Swedish: Man bör också överväga att avbryta behandlingen med Atripla vid fortskridande försämring av njurfunktionen när ingen annan orsak har identifierats.
Dutch: abnormale dromen, slapeloosheid
Swedish: onormala drömmar, insomnia
Dutch: Zie de rij van ritonavir hieronder.
Swedish: Se raden för ritonavir nedan.
Dutch: Psychische symptomen
Swedish: Psykiska symtom
Dutch: Bij patiënten met virussuppressie is de klinische relevantie van deze afname naar verwachting beperkt (zie rubriek 5.1).
Swedish: Hos patienter med virologisk suppression, kan den kliniska betydelsen av denna sänkning förväntas vara begränsad (se avsnitt 5.1).
Dutch: • veranderingen in de huidskleur inclusief het vlekvormig donkerder worden van de huid, wat vaak op de handen en voetzolen begint
Swedish: • missfärgning av huden inklusive mörka fläckar på huden som ofta börjar på händerna och fotsulorna
Dutch: Het klinische resultaat van deze waargenomen verlaging van dalconcentraties van boceprevir is niet direct vastgesteld.
Swedish: Det kliniska resultatet av den här observerade minskningen av boceprevirs dalkoncentrationer har inte utvärderats direkt.
Dutch: Emtricitabine wordt voornamelijk door de nieren uitgescheiden, waarbij de dosis volledig in urine (ongeveer 86%) en faeces (ongeveer 14%) wordt teruggevonden.
Swedish: Emtricitabin utsöndras huvudsakligen via njurarna och den givna dosen återfinns fullständigt i urin (cirka 86 %) och faeces (cirka 14 %).
Dutch: (inductie van UDP-G)
Swedish: (UDP-G-induktion)
Dutch: De plasmaconcentratie van carbamazepine moet periodiek worden gecontroleerd.
Swedish: Plasmakoncentrationer av karbamezepin bör följas regelbundet.
Dutch: Vermoedelijk zijn deze symptomen het gevolg van verbetering van de immuunrespons (natuurlijke afweer), waardoor het lichaam in staat is zich teweer te stellen tegen infecties die er eventueel, zonder duidelijke symptomen, al waren.
Swedish: Dessa symtom beror troligtvis på en förbättring av kroppens immunsvar, vilken gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kanske har funnits men utan några tydliga symtom.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u denkt dat u een van deze ernstige bijwerkingen heeft.
Swedish: Kontakta läkare om du tror att du kan ha någon av dessa allvarliga biverkningar.
Dutch: (inductie van CYP3A - effect op boceprevir) *0-8 uur
Swedish: (CYP3A-induktion - påverkan på boceprevir) *0-8 timmar
Dutch: • bloedarmoede (een verlaagd aantal rode bloedlichaampjes)
Swedish: • anemi (lågt antal röda blodkroppar)
Dutch: Verapamil, Felodipine, Nifedipine en Nicardipine
Swedish: Verapamil, Felodipin, Nifedipin och Nikardipin
Dutch: Als het toch al bijna tijd is voor uw volgende dosis (minder dan 12 uur), neem de overgeslagen dosis dan niet in.
Swedish: Om det nästan är tid (mindre än 12 timmar) för nästa dos, ta inte den missade dosen.
Dutch: In de open-label verlengingsfase van onderzoek GS-01-934, waarin patiënten Atripla op de lege maag kregen, werden nog 3 extra gevallen van resistentie waargenomen.
Swedish: I en öppen förlängningsstudie av GS-01-934, i vilken patienter fick Atripla på fastande mage, sågs ytterligare tre fall av resistens.
Dutch: Gelijktijdige toediening met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het QTc-interval verlengen (proaritmisch).
Swedish: Samtidig administrering av andra läkemedel som är kända för att förlänga QTc-intervallet (proarytmika).