FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 100 nM) - k serotonínovým 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamínovým D1, D2, D3, D4, D5; cholinergným muskarínovým M1-M5; α1-adrenergným; a histamínovým H1 receptorom.
Polish: W badaniach przedklinicznych olanzapina wykazywała powinowactwo (Ki <100 nM) do następujących receptorów: serotoninowych 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopaminowych D1, D2, D3, D4, D5, cholinergicznych receptorów muskarynowych M1-M5, alfa-1- adrenergicznych i histaminowych receptorów H1.
Slovak: Ďalšími príznakmi môžu byť zvýšená hladina kreatinínfosfokinázy, myoglobinúria (rabdomyolýza) a akútnerenálne zlyhanie.
Polish: Ponadto, może wystąpić zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej, mioglobinuria (rabdomioliza) oraz ostra niewydolność nerek.
Slovak: Čo je Olanzapine Glenmark a na čo sa používa
Polish: Co to jest lek Olanzapine Glenmark i w jakim celu się go stosuje
Slovak: U novorodencov po pôrode, ktorí boli vystavení počas tretieho trimestra gravidity antipsychotikám (vrátane olanzapínu), existuje riziko vzniku nežiaducich reakcií zahŕňajúcich extrapyramídové príznaky a/alebo príznaky z vysadenia lieku, ktoré sa môžu líšiť v závažnosti a trvaní.
Polish: Po urodzeniu, noworodki narażone na działanie leków antypsychotycznych (w tym olanzapiny) w czasie trzeciego trymestru ciąży są w grupie ryzyka, w której mogą wystąpić działania niepożądane, w tym zaburzenia pozapiramidowe i (lub) objawy odstawienne, o różnym nasileniu i czasie trwania.
Slovak: U pacientov s Parkinsonovou chorobou môže Olanzapine Glenmark zhoršovať jej príznaky.
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona lek Olanzapine Glenmark może nasilać objawy działań niepożądanych.
Slovak: Fertilita Účinky na fertilitu nie sú známe (pozri časť 5.3 s predklinickými infomáciami)
Polish: Płodność Wpływ na płodność nie jest znany (dane przedkliniczne, patrz punkt 5.3).
Slovak: Tablety Olanzapine Glenmark 2,5 mg, 5mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, sú dostupné v hliníkových blistroch obsahujúcich 28, 56, 70 a 98 tabliet.
Polish: Tabletki Olanzapine Glenmark 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg i 15 mg dostępne są w pudełkach tekturowych zawierających 28, 56, 70 i 98 tabletek.
Slovak: V týchto štúdiách museli mať pacienti na začiatku štúdie stabilnú najnižšiu účinnú dávku antiparkinsonika(dopamínový agonista) a rovnaké antiparkinsonikum im bolo podávané v rovnakej dávke po celú zostávajúcu dobu štúdie.
Polish: W badaniach tych wymagane było, aby stan pacjentów był stabilny, kiedy przyjmowali oni najmniejszą skuteczną dawkę leków przeciw parkinsonizmowi (agonistów dopaminy), oraz aby przez cały czas badania przyjmowali oni te same leki przeciw parkinsonizmowi w stałych dawkach.
Slovak: Fibichova 143
Polish: Fibíchova 143, 566 17
Slovak: Ak k tomu dôjde počas užívania Olanzapine Glenmark, oznámte to svojmu lekárovi.
Polish: Jeżeli po zażyciu leku Olanzapine Glenmark wystąpi taki objaw, należy powiadomić o tym lekarza.
Slovak: Ľudia trpiaci týmto ochorením môžu tiež cítiť skľúčenosť (depresiu), úzkosť alebo napätie.
Polish: Pacjent może odczuwać także depresję, lęk lub napięcie.
Slovak: Je dôležité, aby ste Olanzapine Glenmark užívali tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Polish: Ważne jest, aby przyjmować lek Olanzapine Glenmark tak długo, jak zaleci to lekarz.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Slovak: Súbežné užívanie Olanzapine Glenmark s antidepresívami alebo liekmi proti úzkosti, či nespavosti (trankvilizéry), môže spôsobovať ospalosť.
Polish: Stosowanie leku Olanzapine Glenmark w skojarzeniu z lekami przeciwdepresyjnymi, uspokajającymi lub nasennymi może wywoływać senność.
Slovak: V štúdii kombinovanej terapie u pacientov liečených lítiom alebo valproátom po dobu minimálne 2 týždne viedlo pridanie olanzapínu v dávke 10 mg (v kombinácii s lítiom alebo valproátom) ku väčšej redukcii symptómov mánie ako tomu bolo pri liečbe lítiom alebo valproátom v rámci monoterapie za 6 týždňov.
Polish: W badaniu pacjentów leczonych litem lub walproinianem przez co najmniej 2 tygodnie, po dodaniu olanzapiny w dawce 10 mg (podawanej jednocześnie z litem lub walproinianem) uzyskiwano większe zmniejszenie objawów manii niż w przypadku monoterapii litem lub walproinianem po 6 tygodniach.
Slovak: Hoci klinický dopad je pravdepodobne minimálny, odporúča sa klinické monitorovanie a v nevyhnutných prípadoch je možné zvážiť zvýšenie dávok olanzapínu (pozri časť
Polish: Znaczenie kliniczne tego faktu jest prawdopodobnie ograniczone, ale zalecane jest monitorowanie stanu klinicznego i w razie potrzeby rozważenie zwiększenia dawki olanzapiny (patrz punkt 4.2).
Slovak: U pacientov liečených akýmkoľvek antipsychotikom vrátane olanzapínu, by mali byť sledované príznaky a symptómy hyperglykémie (akými sú napríklad polydipsia, polyúria, polyfágia a slabosť) a pacienti s diabetom a pacienti s rizikovými faktormi pre vývoj diabetu by mali byť pravidelne sledovaní kvôli možnému zhoršovaniu sa glukózovej regulácie.
Polish: Pacjentów otrzymujących jakiekolwiek leki przeciwpsychotyczne, w tym olanzapinę, należy obserwować pod kątem objawów przedmiotowych i podmiotowych hiperglikemii (takich jak nadmierne pragnienie, nadmierne wydzielanie moczu, nadmierne łaknienie i osłabienie), a pacjentów z cukrzycą lub czynnikami ryzyka predysponującymi do cukrzycy należy regularnie badać, aby wykryć pogorszenie kontroli glikemii.
Slovak: Starší pacienti
Polish: Szczególne grupy pacjentów Pacjenci w podeszłym wieku
Slovak: - Veľmi zriedka môžu lieky tohto typu spôsobiť horúčku, zrýchlené dýchanie, potenie, tuhnutie svalov a otupenie alebo ospalosť.
Polish: Bardzo rzadko leki tego typu wywołują zespół objawów obejmujących gorączkę, przyśpieszony oddech, pocenie się, sztywność mięśni, ospałość lub senność.
Slovak: Lekár vám povie, koľko tabliet Olanzapine Glenmark máte užívať a ako dlho ich máte užívať.
Polish: Lekarz zdecyduje ile tabletek oraz jak długo należy zażywać lek Olanzapine Glenmark.
Slovak: Mierne až závažné manické epizódy, stav s príznakmi vzrušenia alebo eufórie
Polish: • średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii - stanów chorobowych, których objawami są pobudzenie lub euforia.
Slovak: Zväčšenie prsníkov
Polish: Karmienie piersią
Slovak: • lieky na Parkinsonovu chorobu.
Polish: • leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona
Slovak: Olanzapine Glenmark tablety obsahujú aspartám, ktorý je zdrojom fenylalanínu.
Polish: Tabletki Olanzapine Glenmark zawierają aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.
Slovak: V klinických štúdiách bol výskyt parkinsonizmu a dystónie u pacientov liečených olanzapínom početne vyšší, ale štatisticky sa signifikantne nelíšil od placeba.
Polish: 6 W badaniach klinicznych częstość występowania parkinsonizmu i dystonii u pacjentów leczonych olanzapiną liczbowo była większa, jednak nie była statystycznie istotna w porównaniu z grupą otrzymującą placebo.
Slovak: Tablety Olanzapine Glenmark 20 mg sú dostupné v hliníkových blistroch obsahujúcich 28, 35, 56, 70 a 98 tabliet.
Polish: Tabletki Olanzapine Glenmark 20 mg dostępne są w pudełkach tekturowych zawierających 28, 35, 56, 70 i 98 tabletek.
Slovak: Veľmi časté: Zníženie celkového bilirubínu, zvýšenie GMT, zvýšenie plazmatickej hladiny prolaktínu16
Polish: Bardzo często: zmniejszenie całkowitego stężenia bilirubiny, zwiększenie aktywności gammaglutamylotransferazy, zwiększenie stężenia prolaktyny w osoczu16.
Slovak: Podmienky ALEBO OBMEDZENIA TýKAJúCE SA BEZPEčNéHO
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Slovak: Počas liečby olanzapínom v kombinácii s lítiom alebo divalproexom došlo v akútnej fáze liečby (do 6 týždňov) k nárastu telesnej hmotnosti o ≥7% v porovnaní s počiatočnou hodnotou u 17,4%
Polish: W trakcie podawania olanzapiny w skojarzeniu z litem lub walproinianem podczas aktywnej fazy leczenia (do 6 tygodni), u 17,4% pacjentów zaobserwowano zwiększenie masy ciała o ≥7% w stosunku do początkowej masy ciała.
Slovak: Vysoká hladina gama glutamyltransferázy10
Polish: Duża aktywność gamma glutamylotransfera zy10
Slovak: U nefajčiarov oproti fajčiarom (ženy i muži) sa priemerný polčas vylučovania predĺžil (38,6 oproti 30,4 hod) a klírens znížil (18,6 oproti 27,7 l/hod).
Polish: U osób niepalących w porównaniu z palącymi (mężczyźni i kobiety) średni okres półtrwania w fazie eliminacji leku był wydłużony (38,6 h w stosunku do 30,4 h), a klirens leku zmniejszony (18,6 l/h w stosunku do 27,7 l/h).
Slovak: Vždy užívajte tento liekpresne tak, ako vám povedal váš lekár.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Slovak: - Užívanie Olanzapine Glenmark u starších pacientov s demenciou sa neodporúča, pretože môže mať vážne vedľajšie účinky.
Polish: Nie jest zalecane stosowanie leku Olanzapine Glenmark u pacjentów w podeszłym wieku z rozpoznaniem otępienia, ponieważ może on spowodować bardzo poważne działania niepożądane.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom, Nepoužitý liek vráťte do lekárne..
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Slovak: - U pacientov užívajúcich Olanzapine Glenmark sa pozorovalo priberanie na váhe.
Polish: U pacjentów stosujących lek Olanzapine Glenmark obserwowano przyrost masy ciała.
Slovak: Ďalšie príznaky môžu byť: akútna zmätenosť, záchvaty (epilepsia), kóma, kombinácia horúčky, rýchlejšieho dýchania, potenie, svalová stuhnutosť a malátnosť alebo ospalosť, spomalenie dýchania, prídych, vysoký tlak krvi alebo nízky tlak krvi, abnormálny rytmus srdca.
Polish: Inne objawy to: ostre splątanie (dezorientacja), drgawki (padaczka), śpiączka, jednoczesne wystąpienie gorączki, szybkiego oddechu, pocenia się, sztywności mięśni i ospałości lub senności, zmniejszenie częstości oddechów, pragnienie, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu serca.
Slovak: Menej často bola hlásená hyperglykémia a/alebo exacerbácia preexistujúceho diabetu, príležitostne spojená s ketoacidózou alebo kómou, v niekoľkých prípadoch vedúcou aj k úmrtiam pacientov (pozričasť 4.8).
Polish: Niezbyt często zgłaszano wystąpienie hiperglikemii i (lub) rozwój albo nasilenie objawów cukrzycy z występującą sporadycznie kwasicą ketonową lub śpiączką, w tym kilka przypadków śmiertelnych (patrz punkt 4.8).
Slovak: Tento liek vám nemá byť podaný v prípade, ak dojčíte, keďže malé množstvá Olanzapine Glenmark môžu prejsť do materského mlieka.
Polish: Leku Olanzapine Glenmark nie powinny przyjmować kobiety karmiące piersią, gdyż niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka matki.
Slovak: DRESS sa spočiatku prejavuje príznakmi podobnými chrípke a vyrážkou na tvári, s následným rozšírením vyrážky po celom tele, vysokou teplotou, zväčšením lymfatických uzlín, zvýšením hladín pečeňových enzýmov pozorovaných pri krvných testoch a zvýšením počtu určitého typu bielych krviniek (eozinofília).
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane obejmują poważne reakcje alergiczne, takie jak reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (ang. DRESS), która objawia się początkowo jako objawy grypopodobne z wysypką na twarzy, a następnie z rozległą wysypką, wysoką temperaturą, powiększeniem węzłów chłonnych, podwyższeniem poziomu enzymów wątrobowych widocznym w badaniach krwi i zwiększeniem liczby jednego z rodzajów białych krwinek krwi (eozynofilia).
Slovak: Ventrikulárna tachykardia/fibrilác ia, náhle úmrtie (pozri časť 4.4)11
Polish: Częstoskurcz komorowy lub migotamie komór, nagła śmierć (patrz punkt 4.4) 11
Slovak: V klinických štúdiách u starších pacientov s demenciou bola pri liečbe olanzapínom v porovnaní s placebom vyššia incidencia úmrtí a cerebrovaskulárnych nežiaducich reakcií (pozri časť 4.4).
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów w podeszłym wieku z rozpoznaniem otępienia, obserwowano zwiększoną częstość występowania zgonów oraz niepożądanych zdarzeń naczyniowo mózgowych u pacjentów przyjmujących olanzapinę w porównaniu z grupą placebo (patrz punkt 4.4).
Slovak: 10%) patrí tachykardia, agitácia/agresivita, dyzartria, rôzne extrapyramídové príznaky a nižší stupeň vedomia od útlmu až po kómu.
Polish: Bardzo częstymi objawami (częstość >10%) po przedawkowaniu są: częstoskurcz, pobudzenie lub agresywność, dyzartria, różne objawy pozapiramidowe i obniżony poziom świadomości, od sedacji do śpiączki włącznie.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote do 30°C
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Slovak: Ak sa u Vášho dieťaťa rozvinie akýkoľvek z týchto príznakov, možno budete musieť navštíviť svojho lekára.
Polish: W razie zaobserwowania takich objawów u własnego dziecka, należy skontaktować się z lekarzem.
Slovak: Vysoká hladina kreatín-fosfokinázy11
Polish: Duża aktywność fosfokinazy kreatyninowej11
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÝ
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Slovak: Odporúča sa ho klinicky sledovať a ak je to potrebné, zvážiť zvýšenie dávky olanzapínu.
Polish: Zalecane jest monitorowanie stanu klinicznego i w razie potrzeby rozważenie zwiększenia dawki olanzapiny (patrz punkt 4.5).
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0
Polish: Luxembourg/Luxemburg Glenmark Arzneimittel GmbH Tel: + 49 (8142) 44392 0
Slovak: • nezvyčajné pohyby (dyskinézy)
Polish: • niedrożność jelit (porażenna);
Slovak: Parkinsonizmus6
Polish: Parkinsonizm6 Dyskineza6
Slovak: , hypothermia12.
Polish: Hipotermia12
Slovak: Pediatrická populáciaOlanzapín nie je indikovaný na liečbu detí a mladistvých.
Polish: Olanzapina nie jest wskazana do stosowania w leczeniu dzieci i młodzieży.
Slovak: V druhej 12-mesačnej štúdii prevencie rekurencie u pacientov s manickou epizódou, ktorí dosiahli remisiu pri liečbe kombináciou olanzapínu a lítia a boli potom randomizovaní na užívanie samotného olanzapínu alebo lítia, nebol olanzapín v primárnom koncovom bode rekurencie bipolárnej poruchy štatisticky podradený voči lítiu (olanzapín 30,0%, lítium 38,3%; p =
Polish: W innym 12-miesięcznym badaniu dotyczącym zapobiegania nawrotom u pacjentów z rozpoznaniem epizodu manii, u których osiągnięto remisję po terapii skojarzonej olanzapiną i litem, i których następnie zrandomizowano do grupy leczonej olanzapiną lub litem w monoterapii, nie wykazano statystycznie istotnej niższości olanzapiny w porównaniu z litem w głównym punkcie końcowym badania, jakim był nawrót choroby afektywnej dwubiegunowej (olanzapina 30,0%, lit 38,3%; p = 0,055).
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Olanzapine
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM
Slovak: Hepatitída (vrátane hepatocelulárne ho, cholestatického alebo zmiešaného poškodenia)11.
Polish: Zapalenie wątroby (w tym wątrobowokomórk o-we, cholestatyczne uszkodzenie wątroby lub mieszana postać uszkodzenia wątroby) 11
Slovak: Syndróm nepokojných nôh neuroleptický malígny syndróm (pozri časť symptómy z vysadenia712.
Polish: Złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) (patrz punkt Objawy odstawienne7, 12
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.. 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne zvláštne požiadavky.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez specjalnych wymagań.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Mierne, prechodné anticholinergné účinky vrátane zápchy a sucha v ústach.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit Łagodne, przemijające działanie antycholinergiczne, w tym zaparcia i suchość błony śluzowej jamy ustnej
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Aspartám E951
Polish: Mannitol (E 421) Celuloza mikrokrystaliczna Aspartam (E 951) Krospowidon
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie obličiek a/alebo pečene
Polish: Zburzenia czynności nerek i (lub) wątroby
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Slovak: 1% pacientov) spojené s užívaním olanzapínu v klinických štúdiách boli ospalosť, nárast telesnej hmotnosti, eozinofília, zvýšenie hladiny prolaktínu, cholesterolu, glukózy a triglyceridov (pozri časť 4.4), glukozúria, zvýšená chuť do jedla, závrat, akatízia, parkinsonizmus, leukopénia a neutropénia (pozri časť 4.4), dyskinéza, ortostatická hypotenzia, anticholinergné účinky, prechodné asymptomatické zvýšenie pečeňových aminotransferáz (pozri časť 4.4), vyrážka, asténia, únava, horúčka, artralgia, zvýšená hladina alkalickej fosfatázy, vysoká hladina gama glutamyltransferázy, vysoká hladina kyseliny močovej, vysoká hladina kreatín-fosfokinázy a edém.
Polish: Najczęściej (u ≥ 1% pacjentów) zgłaszanymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem olanzapiny w badaniach klinicznych były: senność, zwiększenie masy ciała, eozynofilia, zwiększenie stężenia prolaktyny, cholesterolu, glukozy i triglicerydów (patrz punkt 4.4), cukromocz, zwiększenie apetytu, zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm, leukopenia, neutropenia (patrz punkt 4.4), dyskineza, niedociśnienie ortostatyczne, działanie antycholinergiczne, przejściowe, bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (patrz punkt 4.4), wysypka, astenia, zmęczenie, gorączka, ból stawu, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej, duża aktywność gamma glutamylotransferazy, duże stężenie kwasu moczowego, duża aktywność fosfokinazy kreatyninowej i obrzęk.
Slovak: Olanzapine Glenmark obsahuje aspartám, ktorý je zdrojom fenylalanínu.
Polish: Lek Olanzapine Glenmark zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.
Slovak: Každá tableta obsahuje 7,5 mg olanzapínu.
Polish: Każda tabletka zawiera 7,5 mg olanzapiny.
Slovak: , obráťte sa na svoho lekára alebo lekárnika.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Slovak: Kontrolované údaje o účinnosti s dospievajúcimi (vo veku 13 až 17 rokov) sú obmedzené na štúdie s perorálnym olanzapínom pri liečbe schizofrénie (6 týždňov) a mánie v súvislosti s bipolárnou poruchou typu
Polish: Dane z kontrolowanych badań dotyczących skutecznościu młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) są ograniczone do krótkotrwałych badań w schizofrenii (6 tygodni) i manii związanej z chorobą afektywną dwubiegunową (3 tygodnie) u mniej niż 200 pacjentów w wieku młodzieńczym.
Slovak: Ako uchovávať Olanzapine Glenmark
Polish: Jak przechowywać lek Olanzapine Glenmark
Slovak: , ako mali, sa objavili nasledovné príznaky: rýchly tlkot srdca, vzrušenie/agresivita, problémy s rečou, nezvyčajné pohyby (hlavne tváre alebo jazyka) a zníženie hladiny vedomia.
Polish: U pacjentów, którzy przyjęli większą niż zalecana dawkę leku Olanzapine Glenmark występowały następujące objawy: przyspieszone bicie serca, pobudzenie lub agresywne zachowanie, trudności w mówieniu, mimowolne ruchy (zwłaszcza mięśni twarzy i języka) oraz ograniczenie świadomości.
Slovak: Ak zabudnete užiť Olanzapine Glenmark Užite tablety hneď, ako si to uvedomíte.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Olanzapine Glenmark: Od razu po przypomnieniu należy przyjąć tabletkę.
Slovak: Prechodné, asymptom atické zvýšenie pečeňových aminotransferáz (ALT, AST), hlavne na začiatku liečby (pozri časť 4.4).
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Przejściowe, bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (AlAT, AspAT), zwłaszcza w początkowej fazie leczenia (patrz punkt 4.4)
Slovak: Reakcia na liek s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
Polish: Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojo wymi (ang.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote do 30°C.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Slovak: Každá tableta obsahuje 20 mg olanzapínu.
Polish: Każda tabletka zawiera 20 mg olanzapiny.
Slovak: Často, najmä na začiatku liečby, bolo pozorované prechodné asymptomatické zvýšenie hladiny pečeňových aminotransferázALT (alanín transferáza) a AST (aspartát transferáza).
Polish: Często obserwowano przejściowe i bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych - aminotransferazy alaninowej (AlAT) i aminotransferazy asparaginianowej (AspAT), zwłaszcza w początkowym etapie podawania leku.
Slovak: 56 tabliet
Polish: 56 tabletek Kod EAN
Slovak: Zvýšená hladina alkalickej fosfatázy10
Polish: Zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej10
Slovak: • ak viete, že v dôsledku dlhotrvajúcej ťažkej hnačky a vracania, či užívania diuretík (liekov zvyšujúcich tvorbu a vylučovanie moču), môžete mať nedostatok solí
Polish: • jeśli pacjent wie, że mogła u niego wystąpić utrata soli w wyniku przedłużającej się, ciężkiej biegunki i wymiotów (nudności z wymiotami) lub stosowania diuretyków (leków moczopędnych).
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/09/587/007
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/587/010
Slovak: Olanzapine Glenmark tablety prehltnite celé s malým množstvom vody.
Polish: Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą.
Slovak: Tablety Olanzapine Glenmark u sú určené na vnútorné užitie.
Polish: Tabletki Olanzapine Glenmark przyjmuje się doustnie.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Polish: Częstości występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) i częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovak: Po krátkodobej liečbe (medián trvania 47 dní) bol nárast telesnej hmotnosti ≥ 7% pôvodnej telesnej hmotnosti veľmi častý (22,2
Polish: Po krótkim leczeniu (mediana trwania terapii 47 dni) zwiększenie masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych o ≥7% występowało bardzo często (22,2%), o ≥15% często (4,2%), a o ≥25% niezbyt często (0,8%).
Slovak: Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0
Polish: Glenmark Arzneimittel GmbH Tel: + 49 (8142) 44392 0
Slovak: Novorodene cký syndróm z vysadenia (pozri časť
Polish: Zespół odstawienny u noworodków (patrz punkt
Slovak: Každá tableta obsahuje 5 mg olanzapínu.
Polish: Każda tabletka zawiera 5 mg olanzapiny.
Slovak: Zväčšenie prsníkov Galaktorea u žien Gynekomastia / zväčšenie prsníkov u mužov
Polish: Brak miesiączki Powiekszenie piersi Wydzielanie mleka u kobiet poza okresem karmienia Ginekomastia lub powiększenie piersi u mężczyzn
Slovak: Každá tableta obsahuje 0,23 mg aspartámu.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 0,23 mg aspartamu.
Slovak: Každá tableta obsahuje 0,46 mg aspartámu.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 0,46 mg aspartamu.
Slovak: 70 tabliet
Polish: 70 tabletek Kod EAN
Slovak: Spolu s Vaším lekárom by ste mali pravidelne kontrolovať Vašu hmotnosť.
Polish: Należy systematycznie sprawdzać masę ciała pacjenta.
Slovak: Veľmi časté: Útlm (vrátane: hypersomnie, letargie, somnolencie).
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często: uspokojenie polekowe (w tym: nadmierna potrzeba normalnego snu, letarg, senność).
Slovak: 98 tabliet
Polish: 98 tabletek Kod EAN
Slovak: ALEBO STRIPOCH ALUMÍNIOVÝ BLISTER
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH BLISTER
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (2,5, 5, 7,5, 10, 15 a 20 mg).
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (2,5; 5, 7,5; 10; 15 i 20 mg).
Slovak: EMEA/H/C/001085
Polish: EMA/422021/2014 EMEA/H/C/001085
Slovak: Je známa ako tzv. atypické antipsychotikum, pretože sa líši od starších antipsychotík, ktoré sú dostupné od 50. rokov 20. storočia.
Polish: Jest on określany jako atypowy lek przeciwpsychotyczny, ponieważ różni się od starszych leków przeciwpsychotycznych, które są dostępne od lat 50.
Slovak: U pacientov vo veku nad 65 rokov a pacientov so zníženou funkciou pečene alebo obličiek možno bude potrebná nižšia počiatočná dávka, a to 5 mg denne.
Polish: U pacjentów w wieku powyżej 65 lat, a także u pacjentów z ograniczoną czynnością wątroby lub nerek może być konieczna niższa dawka początkowa 5 mg na dobę.