FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Následující jiné nežádoucí účinky, které byly klasifikovány jako neobvyklé, byly pozorovány v klinických studiích krátce po podání: dušnost po olizování místa podání, nadměrné slinění, zvracení, zvracení krve, průjem, letargie, zvýšení tělesné teploty, zrychlené dýchání, rozšíření zřítelnic.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során, röviddel az alkalmazást követően nem gyakran a következő tüneteket figyelték meg: nehezített légzés a kezelési hely megnyalása után, fokozott nyálzás, hányás, vérhányás, hasmenés, bágyadtság, láz, emelkedett légzésszám, pupillatágulat.
Czech: Léčba infestace oblými intestinálními červy (4. larválního stádia, nezralými dospělci a dospělci Toxocara cati) a měchovci (4. larválního stádia, nezralými dospělci a dospělci Ancylostoma tubaeforme).
Hungarian: Gyomor-bélrendszeri orsóféreggel (L4 stádiumú lárvák, nem ivarérett férgek és ivarérett Toxocara cati) és kampósféreggel (L4 stádiumú lárvák, nem ivarérett férgek és ivarérett Ancylostoma tubaeforme) való fertőzöttség gyógykezelésére.
Czech: Přípravek uchovávejte do doby použití v sáčku, aby se dětem zabránilo v přístupu k přípravku.
Hungarian: A felhasználásig a készítményt az eredeti tasakban kell tartani annak érdekében, hogy a gyermekek ne férhessenek hozzá a készítményhez.
Czech: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipety) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipety) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipety)
Hungarian: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipetta) EU/2/18/224/002 (112,5 mg, + 5,6 mg, 2 pipetta) EU/2/18/224/003 (250 mg, + 12,5 mg, 1 pipetta) EU/2/18/224/004 (250 mg, + 12,5 mg, 2 pipetta)
Czech: Moxidektin je snadno systémově vstřebáván z místa povrchové aplikace a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací mezi 1. a 5. dnem po podání.
Hungarian: A moxidektin a külsőleges alkalmazás helyéről gyorsan felszívódik és az alkalmazást követő 1 és 5 nap között éri el a maximális plazmakoncentrációját.
Czech: Po rozlití přípravku se přípravek váže na kůži a může se také vázat na povrchy.
Hungarian: A készítmény kiömlése esetén a bőrhöz és a felületekhez kötődik.
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže Intervet Productions
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Intervet Productions
Czech: Nebyl potvrzen žádný terapeutický účinek vůči dospělcům Dirofilaria immitis.
Hungarian: A kifejlett Dirofilaria immitis ellen terápiás hatást nem állapítottak meg.
Czech: Při manipulaci s přípravkem používejte rukavice.
Hungarian: A készítménnyel való foglalkozáskor és annak alkalmazásakor kesztyűt kell viselni.
Czech: Uchovávejte přípravek v původním obalu až do doby použití, aby se zabránilo přímému přístupu dětí k přípravku.
Hungarian: A felhasználásig a készítményt az eredeti csomagolásban kell tartani annak érdekében, hogy a gyermekek közvetlenül ne férhessenek hozzá a készítményhez.
Czech: Hmotnost kočky
Hungarian: A macska testtömege
Czech: Kočky na území s endemickým výskytem srdečných červů (nebo ty, které cestují do endemických území), mohou být infikovány dospělci srdečních červů.
Hungarian: A szívférgesség szempontjából endémiás területen élő (vagy endémiás területre utaztatott) macskák fertőzöttek lehetnek kifejlett szívférgekkel.
Czech: Moxidektin působí pouze na larvy (stadium L3 a L4) Dirofilaria immitis a ne na dospělce.
Hungarian: A moxidektinnek csak a Dirofilaria immitis lárváira (L3 és L4) van hatása, a kifejlett féreggel szemben nincs.
Czech: Kočky na území s endemickým výskytem srdečních červů, nebo kočky, které cestovali na endemická území, mohou být infikovány dospělci srdečních červů.
Hungarian: A szívférgességre endémiás területen élő macskák, vagy azok a macskák, amelyek ilyen helyen jártak, kifejlett szívférgekkel fertőzöttek lehetnek.
Czech: Sáček otevřete bezprostředně před aplikací.
Hungarian: A tasakot csak közvetlenül a felhasználás előtt szabad kinyitni.
Czech: Milbemyciny a avermektiny mají společný mechanismus účinku, který je založen na vazbě ligandem řízených chloridových kanálů (glutamát-receptory a GABA-receptory).
Hungarian: A milbemicineknek és az avermektineknek közös hatásmechanizmusa a ligandum-függő kloridcsatornákhoz (glutamát-R és GABA-R) való kötődés.
Czech: Pouze pro zvířata.
Hungarian: For animal treatment only.
Czech: Pro omezení kontaktu s přípravkem při manipulaci a podávání přípravku použijte jednorázové ochranné rukavice dodané k přípravku při jeho koupi.
Hungarian: Az érintkezés elkerülése érdekében a készítménnyel való foglalkozáskor és annak alkalmazásakor a készítmény forgalomba hozatalának helyén beszerezhető egyszer használatos kesztyűt kell viselni.
Czech: Po kontaktu s kůží byly u malého počtu jedinců hlášeny kožní vyrážky, brnění nebo necitlivost.
Hungarian: A bőrrel való érintkezés esetén néhány személy, viszketésről, bizsergésről és zsibbadásról számolt be.
Czech: Bravecto Plus roztok pro nakapání na kůži - spot-on je k dispozici ve třech velikostech pipet.
Hungarian: A Bravecto Plus háromféle pipetta méretben kerül forgalomba.
Czech: Nepoužívejte přímo na kožní léze.
Hungarian: Sérült bőrfelületen közvetlenül nem alkalmazható.
Czech: Moxidektin postrádá přesvědčivou účinnost vůči blechám a klíšťatům.
Hungarian: A moxidektinnek alapvetően nincs hatása a bolhák és a kullancsok ellen.
Czech: Proto před aplikaci Bravecto Plus pro souběžnou prevenci infekce dospělci D. immitis doporučuje zvážit rady uvedené v bodě 4.4.
Hungarian: Ezért a Bravecto Plus alkalmazása előtt a 4.4 szakaszban leírt tanácsokat figyelembe véve kell a kifejlett D. immitis jelenléte esetén a fertőzés megelőzését elvégezni.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK
Czech: Za specifických podmínek se může vyvinout parazitární rezistence k jednotlivým třídám anthelmintik po častém, opakovaném používání anthelmintika ze stejné třídy.
Hungarian: Az azonos csoportba tartozó anthelmintikumok gyakori, ismételt alkalmazása esetén bármilyen hatástani csoportba tartozó antiparazitikummal szemben kialakulhat rezisztencia.
Czech: Pro souběžnou léčbu infekcí způsobených ušními roztoči (Otodectes cynotis) má být podána jedna dávka přípravku.
Hungarian: A fülrühösség (Otodectes cynotis) fertőzéssel egyidejűleg gyógykezelés céljából egy adag készítményt kell alkalmazni.
Czech: Pro souběžnou léčbu infekcí způsobených gastrointestinálními nematody T. cati a A. tubaeforme má být podána jedna dávka přípravku.
Hungarian: A T. cati és az A. tubaeforme elleni egyidejű gyógykezelés céljából a készítmény egy adagját kell alkalmazni.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po povrchovém podání u koťat ve věku 9 - 13 týdnů a s hmotností 0,9 - 1,9 kg po 5násobném překročení maximální doporučené dávky (93 mg fluralaneru + 4,65 mg moxidektinu , 279 mg fluralaneru + 13,95 mg moxidektinu a 465 mg fluralaneru + 23,25 mg moxidektinu /kg živé hmotnosti) podané 3krát v intervalech kratších než jsou doporučené (intervaly 8 týdnů).
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Nem figyeltek meg mellékhatást azoknak a 9-13 hetes és 0,9-1,9 kg testtömegű kölyökmacskáknak az esetében, amelyeket a maximálisan javasolt adag legfeljebb ötszörösével (93 mg fluralaner+4,65 mg moxidektin, 279 mg fluralaner+13,95 mg moxidektin és 465 mg fluralaner+23,25 mg moxidektin /ttkg) háromszor, a javasolt időközöknél sűrűbben (8 hetes időközökkel) külsőlegesen kezeltek.
Czech: Pro prevenci onemocnění srdečními červy u koček, které jsou pouze dočasně v endemickém území, má být přípravek podán před prvním očekávaným vystavením komárům.
Hungarian: A szívférgesség megelőzése érdekében a készítménnyel történő kezelést a szúnyogokkal várható érintkezés előtt el kell végezni azoknak a macskáknak az esetében, amelyek csak átmenetileg tartózkodnak endémiás területen.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po povrchovém podání u koťat ve věku 9 - 13 týdnů a s hmotností 0,9 - 1,9 kg po 5násobném překročení maximální doporučené dávky (93 mg fluralaneru + 4,65 mg moxidektinu , 279 mg fluralaneru + 13,95 mg moxidektinu a 465 mg fluralaneru + 23,25 mg moxidektinu /kg živé hmotnosti) podané 3krát v intervalech kratších než jsou doporučené (intervaly 8 týdnů).
Hungarian: Nem figyeltek meg mellékhatást azoknak a 9-13 hetes és 0,9-1,9 kg testtömegű kölyökmacskáknak az esetében, amelyeket a maximálisan javasolt adag legfeljebb ötszörösével (93 mg fluralaner+4,65 mg moxidektin, 279 mg fluralaner+13,95 mg moxidektin és 465 mg fluralaner+23,25 mg moxidektin /ttkg) háromszor, a javasolt időközöknél sűrűbben (8 hetes időközökkel) helyileg kezeltek.
Czech: Nedoporučuje se použití u samců plemenných zvířat.
Hungarian: Hímivarú tenyészmacskák kezelése nem javasolt.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je výhradně indikován pro použití proti klíšťatům nebo blechám a proti jednomu nebo více dalším cílovým parazitům, kteří jsou zjištěny současně.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény kizárólag akkor javasolt, ha egyidejű kezelés szükséges kullancsok, bolhák és egy vagy több egyéb célparazita ellen.
Czech: Bravecto Plus roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Hungarian: BRAVECTO PLUS rácsepegtető oldat
Czech: Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ Spojené Království
Hungarian: Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ
Czech: Proto před aplikaci Bravecto Plus pro souběžnou prevenci infekce dospělci D. immitis doporučuje zvážit rady uvedené v bodě 12.
Hungarian: Ezért a Bravecto Plus alkalmazása előtt a 12. szakaszban leírt tanácsokat figyelembe véve kell a kifejlett D. immitis jelenléte esetén a fertőzés megelőzését elvégezni.
Czech: Fluralanerum 112,5 mg/ moxidectinum 5,6 mg
Hungarian: 112,5 mg / moxidektin 5,6 mg
Czech: Síla podané pipety
Hungarian: Az alkalmazandó pipetta
Czech: Pro kočky se živou hmotností přesahující 12,5 kg podejte kombinaci dvou pipet, které jsou nejblíž k požadované živé hmotnosti.
Hungarian: A 12,5 kg-nál nagyobb testtömegű macskák esetében a testtömegnek leginkább megfelelő két pipetta kombinációját kell alkalmazni.
Czech: Fluralaner je silný inhibitor částí nervového systému členovce, u něhož působí antagonisticky na ligandem řízených chloridových kanálech (GABA- receptor a glutamátový receptor).
Hungarian: A fluralaner a ligandum-függő klorid csatornákra (GABA receptor és glutamát receptor) gyakorolt antagonisztikus hatása révén hatékonyan bénítja az artropoda idegrendszerének egyes részeit.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Kočky, které mají, nebo jsou ohroženy smíšenou parazitární infestací klíšťaty nebo blechami a ušními roztoči, gastrointestinálními nematody nebo srdečními červy.
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Kullancsokkal, bolhákkal, fülrühatkákkal, gyomor-bélrendszeri fonálférgekkel vagy szívféreggel keverten fertőzött vagy ilyen fertőzés kockázatának kitett macskák számára.
Czech: Přípravek je nebezpečný po pozření.
Hungarian: A készítmény lenyelése ártalmas.
Czech: Při výskytu kožní reakce se poraďte s lékařem a ukažte mu obal přípravku.
Hungarian: Bőrtünetek kialakulása esetén orvoshoz kell fordulni bemutatva a készítmény csomagolását.
Czech: Na vytištěné příbalové informaci bude uvedeno jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění předmětné šarže.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a készítmény dobozába helyezett nyomtatott használati utasításnak tartalmaznia kell.
Czech: Nakapejte na kůži.
Hungarian: 3. Bőrre cseppentés.
Czech: Perorální podání přípravku v maximální doporučené dávce 93 mg fluralaneru + 4,65 mg moxidektinu/ kg živé hmotnosti vyvolává slinění, které spontánně vymizí, nebo ojedinělé případy zvracení bezprostředně po podání.
Hungarian: A maximálisan javasolt 93 mg/ttkg fluralaner + 4,65 mg/ttkg moxidektin adag szájon át történő felvétele a beadás után közvetlenül némi önmagától megszűnő nyálzást vagy egyes esetekben hányást okozott.
Czech: Přípravek by neměli podávat lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo některou z pomocných látek (viz kontraindikace, bod 4.3).
Hungarian: A készítmény nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékeny személyek által (ld.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Fluralanerum 112,5 mg/ moxidectinum 5,6 mg Fluralanerum 250 mg/ moxidectinum 12,5 mg Fluralanerum 500 mg/ moxidectinum 25 mg
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 112.5 mg fluralaner / 5.6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12.5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Czech: Působí proti klíšťatům (Ixodes ricinus), blechám (Ctenocephalides felis) a ušnímu roztoči (Otodectes cynotis) u koček.
Hungarian: bolhák (Ctenocephalides felis) és fülrühatkák (Otodectes cynotis) ellen.
Czech: Pro podání nakapáním na kůži- spot-on.
Hungarian: Rácseppentéses (spot-on) alkalmazásra.
Czech: V in-vitro biologických testech není fluralaner ovlivněn prokázanou terénní rezistencí vůči amidinům (klíšťata), organofosfátům (klíšťata), cyklodienům (klíšťata, blechy), fenylpyrazolům (klíšťata, blechy), benzofenyl močovinám (klíšťata) a pyretroidům (klíšťata).
Hungarian: ciklodiénekkel (kullancs, bolha), fenilpirazolokkal (kullancs, bolha), benzofenil-ureákkal (kullancs) és piretroidokkal (kullancs) gyakorlati körülmények között bizonyított rezisztencia nem jelentkezett a fluralanerrel szemben.
Czech: > 2,8-6,25 kg Bravecto Plus 250 mg + 12,5 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední kočky
Hungarian: >2,8 - 6,25 Bravecto Plus 250 mg + 12,5 mg rácsepegtető oldat közepestestű macskák számára
Czech: Pro zachování účinnosti přípravku zabraňte častému plavání nebo šamponování zvířat.
Hungarian: Kerülni kell az állat gyakori úsztatását és samponozását, mert a készítmény hatékonyságának tartósságát ezekben az esetekben nem vizsgálták.
Czech: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé kočky (1,2-2,8 kg)
Hungarian: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg rácsepegtető oldat kistestű macskák számára (1,2-2,8 kg)
Czech: Bravecto Plus 500 mg /25 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké kočky (>6,25-12,5 kg) Fluralanerum/moxidectinum
Hungarian: Bravecto Plus 500 mg / 25 mg rácsepegtető oldat nagytestű macskák számára (>6,25-12,5 kg) fluralaner / moxidektin
Czech: Víčko není možné odstranit.
Hungarian: A sapka nem vehető le.
Czech: 1,2-2,8 kg Bravecto Plus 112,5 mg + 5,6 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé kočky > 2,8-6,25 kg Bravecto Plus 250 mg + 12,5 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední kočky >6,25-12,5 kg Bravecto Plus 500 mg + 25 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké kočky
Hungarian: 1,2 - 2,8 Bravecto Plus 112,5 mg + 5,6 mg rácsepegtető oldat kistestű macskák számára >2,8 - 6,25 Bravecto Plus 250 mg + 12,5 mg rácsepegtető oldat közepestestű macskák számára >6,25 - 12,5 Bravecto Plus 500 mg + 25 mg rácsepegtető oldat nagytestű macskák számára
Czech: Blechy a klíšťata jsou vystaveny působení účinné látky po přisátí na hostitele a zahájení příjmu potravy.
Hungarian: A bolháknak és a kullancsoknak a gazda állaton meg kell tapadniuk és el kell kezdeniük táplálkozni annak érdekében, hogy a hatóanyaggal érintkezésbe kerüljenek.
Czech: Registrační (EU) Číslo
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Czech: Zastavte se a zkontrolujte:
Hungarian: Álljon meg és ellenőrizze:
Czech: Podle hodnocení zkoušejícího 70,7 % pacientů dokončilo studii.
Hungarian: A vizsgálók értékelése szerint a betegek 70,7%-a fejezte be a vizsgálatot.
Czech: Vnější krabička
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ
Czech: Sáček vyhoďte.
Hungarian: Dobja ki a tasakot.
Czech: Průměrná změna oproti výchozímu stavu
Hungarian: A kiinduláshoz képest bekövetkezett átlagos változás
Czech: Vzácně se mohou vyskytnout alergické reakce (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1000).
Hungarian: Ritkán allergiás reakciók jelentkezhetnek (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek).
Czech: Paradoxní bronchospasmus:
Hungarian: Paradox bronchospasmus:
Czech: 30 dávek 60 dávek
Hungarian: 30 dózis 60 dózis
Czech: Chcete-li léčbu ukončit, nejprve se poraďte se svým lékařem, protože Vaše příznaky by se mohly zhoršit.
Hungarian: Ha abba kívánja hagyni a kezelést, először forduljon orvosához, mivel tünetei rosszabbodhatnak.
Czech: Kontrolní okénko Zelená = inhalátor připraven k použití
Hungarian: Ellenőrző ablak Zöld = az inhalátor a használatra kész
Czech: Zkontrolujte otvor náustku
Hungarian: Ellenőrizze a szájfeltét nyílását
Czech: Datum první registrace: 20. července 2012 Datum posledního prodloužení registrace: 20. dubna 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. július 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. április 20.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
Czech: Aklidinium-bromid se smí používat během těhotenství pouze za předpokladu, že očekávaný přínos je vyšší než potenciální rizika.
Hungarian: Az aklidinium-bromid csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha a várható előny felülmúlja a lehetséges kockázatokat.
Czech: Horní hranice intervalu spolehlivosti předem vylučovala definovanou hranici rizika 1,8.
Hungarian: A konfidencia-intervallum felső határa az előre definiált 1,8-as kockázati küszöbérték alatt maradt.
Czech: Co máte udělat, pokud omylem připravíte dávku?
Hungarian: Mit kell tenni, ha az adagját véletlenül készítette elő?
Czech: Tím bude zajištěna vždy dostatečná hladina léku ve Vašem těle, která Vám usnadní dýchání v průběhu celého dne a noci.
Hungarian: Ez biztosítja, hogy mindig elegendő mennyiségű gyógyszer legyen a szervezetében ahhoz, hogy nappal és éjjel is könnyebben lélegezzen.
Czech: Tento lék může způsobit bolesti hlavy, závrať nebo rozmazané vidění.
Hungarian: Ez a gyógyszer fejfájást, szédülést és homályos látást okozhat.
Czech: AstraZeneca (logo AstraZeneca)
Hungarian: AstraZeneca (AstraZeneca logo)
Czech: Kdy máte dostat nový inhalátor?
Hungarian: Mikor kell beszereznie egy új inhalátort?
Czech: Zhoršení onemocnění:
Hungarian: A betegség romlása:
Czech: c Odds ratio, zvýšení pravděpodobnosti dosažení MCID v porovnání s placebem.
Hungarian: c Esélyhányados, az MCID elérése valószínűségének növekedése a placebóhoz képest.
Czech: 1,68násobné c zvýšení pravděpodobnosti
Hungarian: 1,68-szorosan c növeli a valószínűségét
Czech: 2.5 Zadržte dech tak dlouho, dokud je to možné.
Hungarian: 2.5 Addig tartsa vissza a lélegzetét, ameddig lehetséges.
Czech: Těhotenství O použití aklidinium-bromidu u těhotných žen nejsou dostupné žádné údaje.
Hungarian: Terhesség Az aklidinium-bromid terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre adat.
Czech: • jestliže je inhalátor poškozený, nebo ztratíte kryt, nebo
Hungarian: • Ha az inhalátor sérültnek tűnik, vagy ha elvesztette a kupakot, vagy
Czech: 1,87násobné c zvýšení pravděpodobnosti
Hungarian: 1,87-szeresen c növeli a valószínűségét
Czech: Četnost nežádoucích účinků je definována za použití následujících konvencí: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások előfordulásának gyakoriságát a következő megállapodás szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: Proto prosím nezapomínejte věnovat pozornost ústní hygieně.
Hungarian: Kérjük, ezért fordítson figyelmet a szájhigiéniára.
Czech: - pokud vidíte kruhy kolem světel nebo barevných obrazů (zelený zákal, glaukom).
Hungarian: - ha fénygyűrűket vagy színes képeket lát a fényforrás körül (zöldhályog).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, anticholinergika; ATC kód: R03BB05.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Obstructiv légúti betegségekre ható szerek, antikolinergek; ATC kód: R03BB05.
Czech: • jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik,
Hungarian: • Olyan új információ esetén, amely hatással lehet az érvényben lévő biztonságossági előírásra, farmakovigilancia tervre vagy kockázat-minimalizálási tevékenységekre.
Czech: • Při prvním použití obsahuje každý inhalátor nejméně 60 dávek nebo nejméně 30 dávek v závislosti na velikosti balení.
Hungarian: • Az első használatkor, minden inhalátor a kiszereléstől függően legalább 60 adagot vagy legalább 30 adagot tartalmaz.
Czech: Přípravek Bretaris Genuair můžete použít kdykoli, před jídlem nebo po jídle nebo pití.
Hungarian: A Bretaris Genuair-t bármikor alkalmazhatja, étel vagy ital fogyasztása előtt vagy utána is.
Czech: Nový inhalátor máte dostat:
Hungarian: Új inhalátort kell beszereznie:
Czech: Pacienti musí být poučeni, jak správně přípravek používat, protože inhalátor Genuair může fungovat jiným způsobem než inhalátory, které pacienti používali dříve.
Hungarian: A betegeknek meg kell tanítani, hogyan alkalmazzák helyesen a készítményt, mivel a Genuair inhalátor másként működhet, mint a betegek által korábban használt inhalátorok.
Czech: Všichni pacienti měli v anamnéze kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární onemocnění a/nebo významné kardiovaskulární rizikové faktory.
Hungarian: Az összes beteg kórelőzményében szerepelt cardiovascularis vagy cerebrovascularis betegség és/vagy jelentős cardiovascularis rizikófaktor.
Czech: Jak funguje indikátor dávky?
Hungarian: Hogyan működik a dózis kijelző?
Czech: • Pokaždé, když odměříte dávku stisknutím zeleného tlačítka, se indikátor dávek pomalu pohybuje k dalšímu číslu (50, 40, 30, 20, 10 nebo 0).
Hungarian: • Minden alkalommal, amikor a zöld gomb lenyomásával betölt egy adagot, a dózis kijelző egy kicsit tovább mozdul a következő szám irányába (50, 40, 30, 20, 10, vagy 0).
Czech: Dávka není připravena.
Hungarian: Az adagja nincs előkészítve.
Czech: Doplňující informace
Hungarian: Kiegészítő információ
Czech: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra.
Hungarian: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Czech: Nikdy nevydechujte do inhalátoru (obrázek I).
Hungarian: Soha ne fújja ki a levegőt az inhalátoron keresztül (I. ábra).
Czech: Monohydrát laktózy.
Hungarian: Laktóz-monohidrát.
Czech: Zlepšení oproti placebu phodnota
Hungarian: Javulás a placebóhoz képest p-érték
Czech: Před použitím: a) Před prvním použitím roztrhněte zatavený sáček a vyjměte inhalátor.
Hungarian: Használat előtt: a) Az első használat előtt szakítsa fel a lezárt tasakot és vegye ki az inhalátort.
Czech: Elektrofyziologie srdce
Hungarian: A szív elektrofiziológiája
Czech: Po opakovaných inhalacích byla pozorována systémová expozice aklidinium-bromidu podobná u japonských a bělošských pacientů.
Hungarian: Ismételt belégzéseket követően, az aklidinium-bromid szisztémás expozícióját japán és fehér bőrű betegeknél hasonlónak találták.
Czech: Přibližně 48 % zařazených pacientů mělo v předchozí anamnéze alespoň 1 dokumentovanou předchozí kardiovaskulární příhodu; cerebrovaskulární onemocnění (13,1 %), ischemickou chorobu srdeční (35,4 %), periferní cévní chorobu nebo klaudikaci (13,6 %).
Hungarian: A bevont betegek megközelítőleg 48%-ának kórtörténetében szerepelt legalább egy dokumentált korábbi cardiovascularis esemény; cerebrovascularis betegség (13,1%), szívkoszorúér-betegség (35,4%), perifériás érbetegség vagy claudicatio (13,6%).