FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η σύσταση βασίζεται σε περιορισμένα στοιχεία φαρμακοκινητικής (βλ. παράγραφο 5.2).
Slovak: Odporúčanie sa zakladá na obmedzených farmakokinetických údajoch (pozri časť 5.2).
Greek: Αυτό γίνεται για να εμποδιστεί η μετάδοση του HIV στο μωρό τους.
Slovak: Je to kvôli tomu, aby sa zabránilo prenosu HIV na ich dieťa.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα ανά θεραπευτικές περιοχές
Slovak: Lieky podľa terapeutických oblastí
Greek: Έκδοχo με γνωστή δράση Κάθε καψάκιο των 400 mg περιέχει 149,6 mg λακτόζη.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá 400 mg kapsula obsahuje 149,6 mg laktózy.
Greek: Το αποξηραντικό δεν πρέπει να απομακρύνεται από τον περιέκτη.
Slovak: Vysúšadlo sa nemá odstrániť z balenia.
Greek: Τα πιο συχνά αναφερθέντα συμπτώματα ήταν γαστρεντερικά (π.χ. ναυτία, έμετος, διάρροια) και νεφρικά (π.χ. νεφρολιθίαση, λαγόνιος πόνος, αιματουρία).
Slovak: Najčastejšie sa vyskytovali príznaky gastrointestinálne (napr. nauzea, vracanie, hnačka) a renálne (napr. nefrolitiáza, bolesti v boku, hematúria).
Greek: Η φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης όταν λαμβάνεται ως θειικό άλας της ινδιναβίρης (από ανοιγμένα, σκληρά καψάκια) αναμεμειγμένο με ζωμό/πολτό μήλου, ήταν γενικά συγκρίσιμη με την φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης όταν λαμβάνεται ως σκληρό καψάκιο υπό συνθήκες νηστείας.
Slovak: Farmakokinetika indinaviru užívaného ako soľ indinavirsulfát (z otvorených tvrdých kapsúl) vmiešaný do jablkového pretlaku bola vo všeobecnosti porovnateľná s farmakokinetikou indinaviru užívaného vo forme tvrdých kapsúl nalačno.
Greek: Όταν η διάγνωση είναι προφανής, κατάλληλα μέτρα για τη θεραπεία της αιμολυτικής αναιμίας θα πρέπει να εφαρμόζονται τα οποία μπορεί να περιλαμβάνουν διακοπή της ινδιναβίρης.
Slovak: Pri zistení tejto diagnózy je potrebné zaviesť príslušnú liečbu hemolytickej anémie vrátane možného ukončenia podávania indinaviru.
Greek: Έκδοχo με γνωστή δράση Κάθε καψάκιο των 200 mg περιέχει 74,8 mg λακτόζη.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá 200 mg kapsula obsahuje 74,8 mg laktózy.
Greek: Επίσης ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο που το CRIXIVANδρα.
Slovak: Takisto niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým účinkuje CRIXIVAN.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το CRIXIVAN
Slovak: Ak zabudnete užiť CRIXIVAN
Greek: 3 χρόνια για φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) που περιέχουν 90 και 180 σκληρά καψάκια.
Slovak: 3 roky pre HDPE fľaše obsahujúce 90 a 180 tvrdých kapsúl.
Greek: Δεν υπάρχει σημαντική επίδραση της μη ενισχυμένης ινδιναβίρης στην AUC της μεθαδόνης (βλ.
Slovak: Nezosilnený indinavir nemá významný vplyv na AUC metadónu (pozri tabuľku 1 vyššie).
Greek: Οι επιδράσεις στο ιικό φορτίο ήταν σταθερά περισσότερο εμφανείς στους ασθενείς που θεραπεύονταν με ινδιναβίρη σε συνδυασμό με ανάλογα νουκλεοσιδίων, αλλά η αναλογία των ασθενών με ιικό RNA στον ορό λιγότερο από το όριο ανίχνευσης της μεθόδου (500 αντίγραφα/ml) διέφερε μεταξύ των μελετών, την εβδομάδα 24 από 40 % σε περισσότερο από 80 %.
Slovak: Účinky na vírusovú záťaž boli vždy výraznejšie u pacientov liečených indinavirom v kombinácii s nukleozidovými analógmi, ale podiel pacientov s vírusovou RNA v sére pod hranicou kvantifikácie (500 kópií/ml) bol v jednotlivých štúdiách rozdielny, od 40 % po viac ako 80 % po 24 týždňoch.
Greek: Επισκεφθείτε αμέσως τον γιατρό σας αν παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - μπορεί να χρειαστείτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, okamžite navštívte svojho lekára - môžete potrebovať okamžitú lekársku pomoc:
Greek: Η συγχορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα της ινδιναβίρης και ως συνέπεια αυξημένο κίνδυνο για υποθεραπεία και διευκόλυνση ανάπτυξης αντοχής (βλ. παράγραφο 4.5 ).
Slovak: Ich súčasné podávanie môže viesť k poklesu plazmatických koncentrácií indinaviru a v dôsledku toho k zvýšenému riziku suboptimálnej liečby a uľahčeniu vzniku rezistencie (pozri časť 4.5).
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν εξωτερικές σπλαχνικές ή σκελετικές αλλαγές σε κουνέλια ή σκύλους.
Slovak: Žiadne vonkajšie, viscerálne alebo skeletálne zmeny sa nepozorovali u králikov alebo psov.
Greek: • βουσπιρόνη - χρησιμοποιείται για να σας βοηθήσει να ηρεμήσετε
Slovak: • buspirón - používa sa na upokojenie,
Greek: Αλληλεπιδράσεις και δοσολογικές συστάσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόνταΕΝΙΣΧΥΜΕΝΗ ΔΟΣΗ ΙΝΔΙΝΑΒΙΡΗΣ ΜΕ ΡΙΤΟΝΑΒΙΡΗ.
Slovak: Interakcie a dávkovacie odporúčania s inými liekmi - INDINAVIR ZOSILNENÝ RITONAVIROM.
Greek: To CRIXIVAN ενδείκνυται σε συνδυασμό με αντιρετροϊικά ανάλογα νουκλεοσιδίων για την θεραπεία ενήλικων ασθενών με HIV-1 λοίμωξη
Slovak: CRIXIVAN je v kombinácii s antiretrovírusovými nukleozidovými analógmi indikovaný na liečbu dospelých infikovaných HIV-1.
Greek: • να μην λαμβάνετε το CRIXIVAN με τροφές που είναι υψηλές σε θερμίδες, λιπαρά και πρωτεΐνες.
Slovak: • neužívali CRIXIVAN s jedlom, ktoré obsahuje veľa kalórií, tuku a bielkovín.
Greek: Η ινδιναβίρη δεν ανέστειλε σημαντικά τις ευκαρυωτικές πρωτεάσες, ανθρώπινη ρενίνη, ανθρώπινη καθεψίνη D, ανθρώπινη ελαστάση και τον ανθρώπινο παράγοντα Χa.
Slovak: Indinavir významne neinhiboval eukaryotické proteázy ľudského renínu, ľudského katepsínu D, ľudskej elastázy a ľudského faktora Xa.
Greek: • αυτοάνοσες διαταραχές (μια κατάσταση που εμφανίζεται όταν το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται σε υγιή ιστό του σώματος) μπορεί επίσης να εμφανιστούν μετά την έναρξη λήψης φαρμάκων για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης.
Slovak: • autoimunitné poruchy (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo) sa môže objaviť potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpíte.
Greek: Ασθενείς με συνυπάρχουσες ιατρικές καταστάσεις
Slovak: Pacienti so súbežnými ochoreniami
Greek: Προκαταρκτικά κλινικά στοιχεία υποστηρίζουν ότι το CRIXIVAN 400 mg σε συνδυασμό με ριτοναβίρη 100 mg, και τα δύο χορηγούμενα από το στόμα δύο φορές ημερησίως μπορούν να αποτελέσουν ένα εναλλακτικό δοσολογικό σχήμα (βλ. παράγραφο 5.2).
Slovak: Predbežné klinické údaje naznačujú, že CRIXIVAN 400 mg v kombinácii so 100 mg ritonaviru, oba užívané perorálne dvakrát denne, môže byť alternatívnym dávkovacím režimom (pozri časť 5.2).
Greek: Κετοκοναζόλη
Slovak: ketokonazol
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα διαθέσιμα στοιχεία για την φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης σε σχέση με μικρές δόσεις ριτοναβίρης.
Slovak: O farmakokinetike indinaviru v spojení s nízkou dávkou ritonaviru sú k dispozícii obmedzené údaje.
Greek: Ογδόντα ασθενείς που δεν είχαν λάβει αντιρετροϊική θεραπεία εισήχθησαν σε μία τρίτη δημοσιευμένη μελέτη.
Slovak: Do tretej publikovanej štúdie vstúpilo osemdesiat pacientov dovtedy neliečených antiretrovirotikami.
Greek: Με εξαίρεση το ξηρό δέρμα, το εξάνθημα και την ανωμαλία της γεύσης, η συχνότητα των κλινικών ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοια ή μεγαλύτερη μεταξύ ασθενών της ομάδας ελέγχου που έλαβαν θεραπεία με αντιρετροϊικά νουκλεοσιδικά ανάλογα, σε σύγκριση με αυτούς που έλαβαν θεραπεία με CRIXIVAN ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με NRTI(s).
Slovak: Okrem suchej kože, vyrážky a poruchy chuti bola incidencia klinických nežiaducich reakcií medzi pacientmi kontrolných skupín liečených antiretrovírusovými nukleozidovými analógmi podobná alebo vyššia než medzi pacientmi liečenými CRIXIVANOM samotným alebo v kombinácii s NRTI.
Greek: Συνεργική αντιρετροϊική δράση παρατηρήθηκε όταν ανθρώπινα Τλεμφοειδή κύτταρα μολυσμένα με το στέλεχος LAI του ΗΙV-1 επωάσθηκαν με ινδιναβίρη και/ή ζιδοβουδίνη, διδανοσίνη ή NNRTIs.
Slovak: Pozorovala sa synergická antiretrovírusová aktivita, keď sa ľudské T-lymfoidné bunky infikované LAI variantom HIV-1 inkubovali s indinavirom v kombinácii buď so zidovudínom, didanozínom alebo NNRTI.
Greek: • Εάν λαμβάνετε ταυτόχρονα και ριτοναβίρη, τότε μπορείτε να πάρετε το CRIXIVAN οποιαδήποτε ώρα της ημέρας με ή χωρίς τροφή.
Slovak: Ak užívate aj ritonavir, potom CRIXIVAN môžete užívať kedykoľvek počas dňa s jedlom alebo bez jedla.
Greek: Σε μία δημοσιευμένη μελέτη, 20 ασθενείς προσβεβλημένοι με HIV με μη ανιχνεύσιμο ιικό φορτίο στο πλάσμα (200 αντίγραφα/ml) που έλαβαν ινδιναβίρη 800 mg κάθε 8 ώρες εντάχθηκαν σε ένα ανοιχτό, διασταυρούμενο σχήμα σε ινδιναβίρη/ριτοναβίρη 400/100 mg κάθε 12 ώρες.
Slovak: V jednej publikovanej štúdii bola 20 pacientom infikovaným HIV s nedetekovateľnou plazmatickou vírusovou záťažou (< 200 kópií/ml) užívajúcim 800 mg indinaviru každých 8 hodín zmenená liečba v otvorenom skríženom dizajne na indinavir/ritonavir 400/100 mg každých 12 hodín.
Greek: • fexofenadine, λοραταδίνη - αντιισταμινικά που χρησιμοποιούνται στη εποχική μορφή αλλεργικής ρινίτιδας και σε άλλες αλλεργικές καταστάσεις
Slovak: • fexofenadín, loratadín - antihistaminiká, ktoré sa používajú pri sennej nádche a pri iných alergických stavoch,
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συμβούν:
Slovak: Môžu sa objaviť nasledujúce účinky:
Greek: Η ινδιναβίρη μόνη της ή σε συνδυασμό με ανάλογα νουκλεοσιδίων (ζιδοβουδίνη/ σταβουδίνη και λαμιβουδίνη) έχει δείξει ότι επιβραδύνει το ρυθμό της κλινικής εξέλιξης συγκρινόμενη με τα ανάλογα νουκλεοσιδίων και ότι έχει μία συνεχή επίδραση στο ιικό φορτίο και στον αριθμό των CD4 κυττάρων.
Slovak: Zistilo sa, že indinavir samotný alebo v kombinácii s nukleozidovými analógmi (zidovudín/stavudín a lamivudín) spomaľuje rýchlosť klinickej progresie v porovnaní s nukleozidovými analógmi a má pretrvávajúci účinok na vírusovú záťaž a počet CD4 buniek.
Greek: Ομοίως σε ασθενείς που δεν είχαν προηγουμένως λάβει αντιρετροϊικούς παράγοντες, η ινδιναβίρη με ή χωρίς τη ζιδοβουδίνη σε σύγκριση με τη ζιδοβουδίνη μόνη της μείωσε την πιθανότητα για ADID στις 48 εβδομάδες, από 15 % με τη ζιδοβουδίνη μόνη της σε 6 % περίπου με ινδιναβίρη μόνη της ή σε συνδυασμό με τη ζιδοβουδίνη.
Slovak: % na 7 %. Podobne u pacientov, ktorí predtým neužívali antiretrovírusovú liečbu, znížil indinavir so zidovudínom alebo bez neho v porovnaní so zidovudínom samotným pravdepodobnosť ADID po 48 týždňoch z 15 % so zidovudínom samotným na približne 6 % s indinavirom samotným alebo v kombinácii so zidovudínom.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ινδιναβίρης και κουετιαπίνης μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της κουετιαπίνης στο πλάσμα οδηγώντας σε τοξικότητα που σχετίζεται με την κουετιαπίνη, συμπεριλαμβανομένου του κώματος.
Slovak: Súbežné podávanie indinaviru a kvetiapínu môže zvýšiť plazmatické koncentrácie kvetiapínu vedúce k toxicite spojenej s kvetiapínom, vrátane kómy.
Greek: Αταζαναβίρη
Slovak: atazanavir
Greek: Σε κλινικές μελέτες με παιδιατρικούς ασθενείς (≥3 ετών), το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοιο με αυτό για τους ενήλικες ασθενείς εκτός από την υψηλότερη συχνότητα νεφρολιθίασης σε ποσοστό 29 % (20/70) σε παιδιατρικούς ασθενείς που ελάμβαναν CRIXIVAN.
Slovak: 3 roky) bol profil nežiaducich reakcií podobný ako u dospelých pacientov, okrem častejšieho výskytu nefrolitiázy u 29 % pediatrických pacientov (20/70), ktorí boli liečení CRIXIVANOM.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν σε επίμυες και κουνέλια επιδράσεις στην εμβρυονική/εμβρυική επιβίωση ή στο βάρος των κυημάτων.
Slovak: U potkanov a králikov sa nepozorovali žiadne účinky na prežívanie embryí/plodov alebo na hmotnosť plodov.
Greek: Δεν είναι γνωστό αν η ινδιναβίρη απομακρύνεται με περιτοναϊκή κάθαρση ή αιμοδιάλυση.
Slovak: Nie je známe, či je indinavir dialyzovateľný peritoneálnou dialýzou alebo hemodialýzou.
Greek: Κατά τις προσπάθειες να αντιμετωπισθεί η μειωμένη έκθεση μέσω αύξησης της δόσης άλλων αναστολέων πρωτεάσης με ριτοναβίρη, έχουν παρατηρηθεί ηπατικές αντιδράσεις με μεγάλη συχνότητα.
Slovak: Počas snáh prekonať zníženú expozíciu zvýšením dávky iných inhibítorov proteázy pomocou ritonaviru sa pozorovala vysoká frekvencia pečeňových reakcií.
Greek: Σε ασθενείς με ήπια ως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία λόγω κίρρωσης, η δόση της ινδιναβίρης θα πρέπει να μειώνεται στα 600 mg ανά 8ωρο.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene z dôvodu cirhózy sa má dávka indinaviru znížiť na 600 mg každých 8 hodín.
Greek: • δεξαμεθαζόνη - χρησιμοποιείται για να σταματήσει το οίδημα (φλεγμονή)
Slovak: • dexametazón - používa sa na zastavenie opuchu (zápalu),
Greek: Το πόσιμο διάλυμα ριτοναβίρης δεν πρέπει να συγχορηγείται με διάλυμα αμπρεναβίρης από το στόμα σε παιδιά λόγω του κινδύνου τοξικότητας από τα έκδοχα και στις δύο μορφές.
Slovak: Deťom sa nemá podávať perorálny roztok ritonaviru súbežne s perorálnym roztokom amprenaviru z dôvodu rizika toxicity pomocných látok v týchto dvoch liekových formách.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το CRIXIVAN
Slovak: Ak prestanete užívať CRIXIVAN
Greek: Η ενισχυτική δόση της ινδιναβίρης (ινδιναβίρη με ριτοναβίρη) μπορεί να έχει επιπρόσθετες φαρμακοκινητικές επιδράσεις στις ουσίες που ακολουθούν την οδό μεταβολισμού μέσω του CYP3A4, επειδή τόσο η ριτοναβίρη όσο και η ινδιναβίρη αναστέλλουν το ένζυμο CYP3A4 του κυτοχρώματος Ρ450.
Slovak: Zosilnený indinavir (indinavir s ritonavirom) môže mať ďalšie farmakokinetické účinky na látky zdieľajúce dráhu CYP3A4, keďže ritonavir aj indinavir inhibujú enzým CYP3A4 cytochrómu P450.
Greek: Η ινδιναβίρη σε συγκεντρώσεις από 25 έως 100 nM ανέστειλε κατά 95 % την εξάπλωση του ιού σε καλλιέργειες ενεργοποιημένων από μιτογόνα ανθρώπινων περιφερικών μονοπύρηνων του αίματος, μολυσμένων με ποικιλότροπα πρωτογενή κλινικά στελέχη HIV-1 περιλαμβανομένων απομονωθέντων στελεχών ανθεκτικών στη ζιδοβουδίνη και των μη νουκλεοσιδικών αναστολέων της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTIs).
Slovak: Indinavir v koncentráciách 25 až 100 nM sprostredkoval 95 %-nú inhibíciu šírenia vírusu v kultúrach mitogénom aktivovaných ľudských mononukleárov z periférnej krvi infikovaných rôznymi primárnymi klinickými izolátmi HIV-1 vrátane izolátov rezistentných na zidovudín a nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI).
Greek: Αυτό ισχύει διότι αυτές οι τροφές εμποδίζουν το σώμα σας να είναι ικανό να λάβει όσο το δυνατόν περισσότερο CRIXIVAN με αποτέλεσμα αυτό να μην δράσει το ίδιο καλά.
Slovak: Je to kvôli tomu, že takéto jedlá znižujú schopnosť vášho organizmu dostatočne vstrebávať CRIXIVAN a CRIXIVAN nebude dostatočne účinkovať.
Greek: Συγχορήγηση του CRIXIVAN με σιλδεναφίλη, τανταλαφίλη, και βαρδεναφίλη (αναστολείς PDE5) αναμένεται να αυξήσει σημαντικά τη συγκέντρωση στο πλάσμα αυτών των ουσιών και μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα αύξηση ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τους αναστολείς PDE5, συμπεριλαμβανομένων της υπότασης, των μεταβολών της όρασης και του πριαπισμού (βλ. παράγραφο
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie CRIXIVANU so sildenafilom, tadalafilom a vardenafilom (inhibítory PDE5) výrazne zvýši plazmatické koncentrácie týchto liečiv a môže mať za následok zvýšenie nežiaducich účinkov spojených s inhibítormi PDE5 vrátane hypotenzie, zmien videnia a priapizmu (pozri časť 4.5).
Greek: • ατορβαστατίνη, ροσουβαστατίνη, πραβαστατίνη, φλουβαστατίνη - χρησιμοποιούνται στη μείωση της χοληστερόλης
Slovak: • atorvastatín, rosuvastatín, pravastatín, fluvastatín - používajú sa na zníženie hladiny cholesterolu,
Greek: Divalproex, λαμοτριγίνη, φαινυτοΐνη
Slovak: divalproex, lamotrigín, fenytoín
Greek: Η αταζαναβίρη καθώς επίσης και η ινδιναβίρη σχετίζονται με έμμεση (μη συζευγμένη) υπερχολερυθριναιμία λόγω της αναστολής της UDP-γλυκουρονοσυλοτρανσφεράσης (UGT).
Slovak: Atazanavir ako aj indinavir sú spojené s nepriamou (nekonjugovanou) hyperbilirubinémiou z dôvodu inhibície UDP-glukuronozyltransferázy (UGT).
Greek: Σε σκύλους, παρατηρήθηκε μία μικρή αύξηση στις αποβολές, ωστόσο, όλα τα κυήματα στα πειραματόζωα που θεραπεύονταν με φάρμακο ήταν βιώσιμα και το ποσοστό των ζωντανών κυημάτων στα πειραματόζωα που θεραπεύονταν με φάρμακο ήταν συγκρίσιμο με αυτό στα πειραματόζωα αναφοράς.
Slovak: U psov sa pozorovalo mierne zvýšenie resorpcií, ale všetky plody liečených zvierat boli životaschopné a incidencia živých plodov u liečených zvierat bola porovnateľná s kontrolami.
Greek: Όταν παρατηρήθηκε απώλεια της καταστολής του ιικού RNA, σχετιζόταν χαρακτηριστικά με την αντικατάσταση του κυκλοφορούντος ευαίσθητου ιού με ανθεκτικές ποικιλίες ιού.
Slovak: Strata supresie vírusovej RNA bola typicky spojená s nahradením citlivého vírusu v cirkulácii rezistentnými variantmi vírusu.
Greek: Σύμφωνα με το δοσολογικό σχήμα των 800 mg κάθε 8 ώρες, οι μετρήσεις των μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα (Cmax) μετά τις πρωινές, μεσημεριανές και απογευματινές δόσεις ήταν αντίστοιχα 15.550 nM, 8.720 nM, και 8.880 nΜ, αντίστοιχα.
Slovak: Po dávkovom režime 800 mg každých 8 hodín namerané maximálne plazmatické koncentrácie (Cmax) po rannej, popoludňajšej a večernej dávke boli 15 550 nM, 8 720 nM a 8 880 nM.
Greek: Τα επίπεδα ινδιναβίρης μπορεί να αυξηθούν με την διακοπή του υπερικού (St. John's wort), και η δόση του CRIXIVAN μπορεί να χρειασθεί αναπροσαρμογή.
Slovak: Hladiny indinaviru sa môžu zvýšiť po ukončení užívania ľubovníka bodkovaného a dávka CRIXIVANU si môže vyžadovať úpravu.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί.
Slovak: Neskúmala sa.
Greek: Η αξιολόγηση μπορεί να αποτελείται από την ανάλυση ούρων, το BUN ορού και την κρεατινίνη και τον υπέρηχο της ουροδόχου κύστης και των νεφρών.
Slovak: Vyšetrenie môže pozostávať z analýzy moču, vyšetrenia dusíka močoviny a kreatinínu v sére a ultrazvuku močového mechúra a obličiek.
Greek: Για εύρος δόσης από 200 - 1.000 mg που χορηγήθηκε και σε εθελοντές και σε ασθενείς μολυσμένους με HIV, υπήρξε μια ελαφρώς μεγαλύτερη από την ανάλογη για τη δόση, αύξηση στην ανάκτηση στα ούρα της ινδιναβίρης.
Slovak: V rozmedzí dávok 200-1 000 mg podávaných zdravým dobrovoľníkom i pacientom infikovaným HIV bolo vylučovanie indinaviru do moču mierne vyššie, než by bolo úmerné dávke.
Greek: Έχουν αναγνωρισθεί επτά κύριοι μεταβολίτες και οι μεταβολικοί οδοί αναγνωρίσθηκαν ως γλυκουρονιδίωση στο άζωτο της πυριδίνης, οξείδωση αζώτου της πυριδίνης με ή χωρίς 3'υδροξυλίωση στο δακτύλιο του ινδανίου 3'-υδροξυλίωση του ινδανίου, π'-υδροξυλίωση της φαινυλομεθυλομάδας και Ν- αποπυριδομεθυλίωση με ή χωρίς την 3'-υδροξυλίωση.
Slovak: Identifikovalo sa sedem hlavných metabolitov a metabolické dráhy ako glukuronidácia na pyridínovom dusíku, pyridín-N-oxidácia s 3'-hydroxyláciou na indanovom kruhu a bez nej, 3'-hydroxylácia indanu, p-hydroxylácia fenylmetylovej časti a N-depyridometylácia s 3'-hydroxyláciou a bez nej.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί, η συνδυασμένη θεραπεία μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένα επίπεδα βαρφαρίνης.
Slovak: Neskúmalo sa, kombinované podanie môže viesť k zvýšeným hladinám warfarínu.
Greek: Σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊικής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικές ή υπολειπόμενες ευκαιριακές λοιμώξεις.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou v čase začatia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) môže vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Greek: Δεν συνιστάται ο συνδυασμός
Slovak: Kombinácia sa neodporúča.
Greek: Μελέτες ανάπτυξης τοξικότητας
Slovak: Vývojová toxicita
Greek: Εάν το CRIXIVAN συγχορηγείται με παρεντερικώς χορηγούμενη μιδαζολάμη, αυτό πρέπει να γίνει σε μονάδα εντατικής θεραπείας με στενή κλινική παρακολούθηση σε περίπτωση αναπνευστικής καταστολής και/ή παρατεταμένης καταστολής.
Slovak: Ak sa CRIXIVAN podáva súbežne s parenterálnym midazolamom, má sa tak spraviť na jednotke intenzívnej starostlivosti s dôkladným klinickým sledovaním pre prípad dychovej depresie a/alebo predĺženého útlmu.
Greek: Σε μερικούς ασθενείς, δεν παρατηρήθηκε αποκατάσταση της διαμέσου νεφρίτιδας μετά τη διακοπή της θεραπείας με ινδιναβίρη.
Slovak: U niektorých pacientov po prerušení liečby indinavirom intersticiálna nefritída neustúpila.
Greek: Η επίδραση της επαγωγής μπορεί να επιμείνει έως 2 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας με υπερικό (St. John's wort).
Slovak: Indukujúci účinok môže pretrvávať až do 2 týždňov po ukončení liečby ľubovníkom bodkovaným.
Greek: • Ένα παράδειγμα άλλου φαρμάκου που μπορεί να σας δοθεί ταυτόχρονα με το CRIXIVAN
Slovak: Príkladom iného liečiva, ktoré vám môžu podávať v rovnakom čase ako CRIXIVAN, je ritonavir.
Greek: Στις μελέτες, η επίδραση αυτή παραμένει σταθερή και διατηρείται στις παρατεταμένες περιόδους παρακολούθησης.
Slovak: V klinických štúdiách sa tento účinok udržuje aj po dlhodobom sledovaní.
Greek: Σε μια συγκριτική μελέτη, συνδυασμένη θεραπεία με ανάλογα νουκλεοσιδίων (τριπλή θεραπεία με ζιδοβουδίνη και διδανοσίνη) προσέφερε προστασία έναντι της επιλογής του ιού με έκφραση τουλάχιστον μιας υποκατάστασης αμινοξέος που να συσχετίζεται με αντοχή και στην ινδιναβίρη (από 13/24 σε 2/20 στην 24η εβδομάδα θεραπείας) και στα ανάλογα νουκλεοσιδίων (από 10/16 σε 0/20 στην 24η εβδομάδα θεραπείας).
Slovak: V jednom porovnávacom skúšaní kombinovaná liečba s nukleozidovými analógmi (trojkombinácia so zidovudínom a didanozínom) chránila pred selekciou vírusu prejavujúcou sa substitúciou aspoň jednej aminokyseliny spojenej s rezistenciou na indinavir (z 13/24 na 2/20 v 24. týždni liečby) aj nukleozidové analógy (z 10/16 na 0/20 v 24. týždni liečby).
Greek: Μείωση της δόσης του CRIXIVAN σε 400-600 mg κάθε 8 ώρες πρέπει να ληφθεί υπόψη.
Slovak: Má sa zvážiť zníženie dávky CRIXIVANU na 400-600 mg každých 8 hodín.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι λακτόζη άνυδρη, μαγνήσιο στεατικό, ζελατίνη και τιτανίου διοξείδιο (E 171).
Slovak: Ďalšie zložky sú bezvodá laktóza, magnéziumstearát, želatína a oxid titaničitý (E 171).
Greek: Ο συνδυασμός της αταζαναβίρης με ή χωρίς ριτοναβίρη και Crixivan δεν έχει μελετηθεί και η συγχορήγηση αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων δεν συνιστάται λόγω του κινδύνου επιδείνωσης αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Slovak: Kombinácie atazanaviru s ritonavirom alebo bez ritonaviru a CRIXIVANU sa neskúmali a z dôvodu rizika zhoršenia týchto nežiaducich reakcií sa súbežné podávanie týchto liekov neodporúča.
Greek: Η θεραπεία με ινδιναβίρη μόνο ή σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες (δηλ. νουκλεοσιδικά ανάλογα) έχει μέχρι στιγμής τεκμηριωθεί ότι μειώνει το ιικό φορτίο και αυξάνει τα CD4 λεμφοκύτταρα σε ασθενείς με αριθμό CD4 κυττάρων κάτω των 500 κυττάρων/mm
Slovak: Preukázalo sa, že liečba indinavirom samotným alebo v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami (t.j. nukleozidovými analógmi) znižuje vírusovú záťaž a zvyšuje CD4 lymfocyty u pacientov, ktorí majú počet CD4 buniek menší ako 500 buniek/mm
Greek: • δελαβιρδίνη, εφαβιρένζη, νεβιραπίνη - χρησιμοποιούνται στον HIV
Slovak: • delavirdín, efavirenz, nevirapín - používajú sa pri HIV,
Greek: Ινδιναβίρη AUC:  28% (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg SD μόνο) Βενλαφαξίνη και ο ενεργός μεταβολίτης του O-desmethyl-venlafaxine: 
Slovak:  28 % (oproti JD samotného indinaviru 800 mg) venlafaxín a aktívny metabolit O-desmetylvenlafaxín: 
Greek: Η συνδυασμένη χορήγηση αναμένεται να οδηγήσει σε σημαντική αύξηση των συγκεντρώσεων της μιδαζολάμης, ειδικότερα όταν η μιδαζολάμη χορηγείται από το στόμα.
Slovak: Neštudovalo sa; očakáva sa, že kombinované podanie významne zvýši koncentrácie midazolamu, zvlášť keď sa midazolam podá perorálne.
Greek: Nεφρολιθίαση παρουσιάσθηκε περίπου στο 10% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με την συνιστώμενη (μη ενισχυμένη) δόση του CRIXIVAN σε μία συγκεντρωτική ανάλυση ελεγχόμενων κλινικών μελετών (βλ. επίσης τον παρακάτω πίνακα και την παράγραφο 4.4).
Slovak: V združenej analýze kontrolovaných klinických skúšok sa u približne 10 % pacientov liečených odporúčanou (nezosilnenou) dávkou CRIXIVANU vyskytla nefrolitiáza (pozri tiež tabuľku nižšie a časť 4.4).
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση της ινδιναβίρης με λοβαστατίνη ή σιμβαστατίνη δεν συνιστάται λόγω αυξημένου κινδύνου μυοπάθειας συμπεριλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης.
Slovak: Súčasné užívanie indinaviru s lovastatínom alebo simvastatínom sa neodporúča vzhľadom na zvýšené riziko myopatie vrátane rabdomyolýzy.
Greek: Η AUC και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα ήταν γενικώς παρόμοιες με αυτές που είχαν παρατηρηθεί προηγούμενα σε ενήλικες ασθενείς με HIV που ελάμβαναν δόση 800 mg κάθε 8 ώρες, θα πρέπει να παρατηρηθεί ότι οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα 8 ώρες μετά τη χορήγηση δόσης ήταν χαμηλότερες.
Slovak: AUC a maximálne plazmatické koncentrácie boli vo všeobecnosti podobné tým, ktoré sa predtým pozorovali u dospelých pacientov infikovaných HIV užívajúcich odporúčanú dávku 800 mg každých 8 hodín.