FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Gvanfacin je pokazao značajno veće poboljšanje u usporedbi s placebom bez obzira na vrijeme primjene (ujutro ili navečer) (placebu prilagođena razlika srednjih vrijednosti dobivenih metodom najmanjih kvadrata od -9,4 za doziranje ujutro i -9,8 za doziranje navečer, p<0,001).
Lithuanian: Nesvarbu, kada vaistas vartojamas (ryte ar vakare), guanfacinas, palyginti su placebu, lėmė didesnį pagerėjimą (pagal placebą koreguoto MK vidutinis skirtumas -9,4 ir -9,8, atitinkamai dozę vartojant ryte ir vakare, p < 0,001).
Croatian: Ovaj se lijek primjenjuje za liječenje poremećaja s deficitom pažnje i hiperaktivnošću (skraćeno ADHD prema engl. nazivu Attention Deficit Hyperactivity Disorder) u djece i adolescenata u dobi od 6 do 17 godina u kojih stimulans koji sada uzimaju kao lijek nije odgovarajući i/ili lijek koji trenutno uzimaju ne kontrolira simptome ADHD-a na odgovarajući način.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas 6-17 metų amžiaus vaikams ir paaugliams gydyti nuo aktyvumo ir dėmesio sutrikimo (ADHD), kai gydyti stimuliuojančiais vaistais negalima ir (arba) iki šiol gydyti skiriami vaistai ADHD simptomus kontroliuoja nepakankamai.
Croatian: U ispitivanju interakcije lijekova, ni Intuniv ni oralni oblik metilfenidatklorida s osmotski kontroliranim produljenim oslobađanjem nisu utjecali na farmakokinetiku drugih lijekova kad su se uzimali u kombinaciji.
Lithuanian: Vaistų sąveikos tyrime kartu vartojami Intuniv ir ilgesnio atpalaidavimo metilfenidato hidrochloridas (dėl osmozės poveikio geriamąjį vaistą atpalaiduojanti sistema, OROS) kitų preparatų farmakokinetikai poveikio nesukėlė.
Croatian: veću srednju vrijednost smanjenja na kraju ispitivanja u odnosu na početak (što pokazuje poboljšanje) u rezultatu na podljestvici za procjenu opozicijskog ponašanja CPRS-R:L-a u skupini koja je uzimala gvanfacin u usporedbi s placebom (10,9 bodova za gvanfacin naspram 6,8 bodova za placebo), a veličina učinka bila je 0,6 (p<0,001).
Lithuanian: Rezultatai atskleidė, kad guanfacino vartojusioje grupėje, palyginti su placebo vartojusiais pacientais, tyrimo pabaigoje statistiškai reikšmingai (p ≤ 0,05) sumažėjo prieštaravimų poskalės CPRS-R:L vidutiniai balai (tai rodo būklės pagerėjimą) (10,9 balo, palyginti su 6,8, atitinkamai guanfacino ir placebo vartojusiose grupėse), o poveikio mastas buvo 0,6 (p < 0,001).
Croatian: Jedna tableta od 2 mg sadrži 44,82 mg laktoze (u obliku hidrata).
Lithuanian: Kiekvienoje 2 mg tabletėje yra 44,82 mg laktozės (monohidrato).
Croatian: Terapijs ke skupine
Lithuanian: Gydymo grupės
Croatian: Intuniv 4 mg tableta EU/1/15/1040/008-009
Lithuanian: Intuniv 4 mg tabletė EU/1/15/1040/008-009
Croatian: • proljev, nelagoda u trbuhu ili zatvor
Lithuanian: • viduriavimas, nemalonūs pojūčiai pilve ar vidurių užkietėjimas
Croatian: Učinci na tjelesnu visinu, težinu i indeks tjelesne mase (ITM) Pažljivo praćenje tjelesne težine ukazuje na to da su djeca i adolescenti koji su u ispitivanju uzimali Intuniv (tj. liječenje 7 dana tjedno tijekom cijele godine) pokazali srednju vrijednost promjene od početne u percentilima ITM-a normalizirano prema spolu i dobi od 4,3 tijekom 1 godine (prosječni percentili na početku iznosili su 68,3, a nakon 12 mjeseci 73,1).
Lithuanian: metus vartojant vaisto 7 dienas per savaitę) Intuniv vartojusiems vaikams ir paaugliams per metus buvo užregistruotas 4,3 procentilio vidutinis pagal amžių ir lytį normalizuoto KMI pokytis nuo tyrimo pradžios (vidutinė vertė procentiliais tyrimo pradžioje ir po 12 mėnesių atitinkamai buvo 68,3 ir 73,1).
Croatian: Sistemska izloženost gvanfacinu slična je u muškaraca i žena koji prime istu dozu u mg/kg.
Lithuanian: Skiriant vienodą mg/kg dozę, sisteminis guanfacino poveikis vyrams ir moterims yra panašus.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Intuniv gali sukelti galvos svaigimą ir mieguistumą.
Croatian: 28 tableta s produljenim oslobađanjem 84 tablete s produljenim oslobađanjem
Lithuanian: 28 pailginto atpalaidavimo tabletės 84 pailginto atpalaidavimo tabletės
Croatian: U ovom ispitivanju nije opažen nikakav učinak na izloženost d-amfetaminu nakon kombinirane primjene Intuniva i lisdeksamfetamindimesilata.
Lithuanian: Šiame tyrime kartu vartojami Intuniv ir lisdeksamfetamino dimezilatas įtakos d-amfetamino poveikiui nesukėlė.
Croatian: • Sažetak opisa svojstava lijeka (SPC) i uputa o lijeku
Lithuanian: • preparato charakteristikų santrauka (PCS) ir pakuotės lapeliu,
Croatian: Nisu opažene dobne razlike s obzirom na odgovor na ljestvici ADHD-RS-IV.
Lithuanian: Vertinant atsaką į gydymą pagal ADHD-RS-IV, skirtumų tarp amžiaus grupių nepastebėta.
Croatian: Što je Intuniv i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Intuniv Kako uzimati Intuniv
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Intuniv ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Intuniv Kaip vartoti Intuniv Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Intuniv Pakuotės turinys ir kita informacija
Croatian: Intuniv 2 mg tableta EU/1/15/1040/003-005
Lithuanian: Intuniv 2 mg tabletė EU/1/15/1040/003-005
Croatian: • osjećaj nemira ili razdražljivosti
Lithuanian: • neramumo ar sudirgimo pojūtis
Croatian: Na kraju dvostruko slijepog liječenja, prema mjerenju općeg kliničkog dojma težine (CGI-S) koje uključuje procjenu funkcioniranja, značajno veći udio bolesnika bio je normalan ili granično mentalno bolestan u skupini koja je primala gvanfacin u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo.
Lithuanian: Dvigubai aklo tiriamojo vaistinio preparato vartojimo pabaigoje gerokai didesnė dalis tiriamųjų asmenų guanfacino vartojusioje grupėje, palyginti su vartojusiais placebo pacientais, vertinant pagal bendro klinikinio sunkumo vertinimo skalę (CGI-S), įskaitant funkcijos vertinimą, buvo sveiki arba jiems buvo nustatyta tik ribinė psichinės ligos būklė.
Croatian: Intuniv 3 mg tableta EU/1/15/1040/006-007
Lithuanian: Intuniv 3 mg tabletė EU/1/15/1040/006-007
Croatian: Nemojte je žvakati, lomiti ni drobiti.
Lithuanian: Tabletės negalima kramtyti, dalyti į dalis ar traiškyti.
Croatian: Liječnik koji odabere primjenjivati gvanfacin tijekom duljih razdoblja (više od 12 mjeseci) treba procjenjivati korist od gvanfacina svaka 3 mjeseca tijekom prve godine, a potom najmanje jedanput godišnje na temelju kliničke prosudbe (vidjeti dio 4.4) te razmotriti probna razdoblja bez lijeka kako bi procijenio funkcioniranje bolesnika bez farmakoterapije, po mogućnosti tijekom školskih praznika.
Lithuanian: Gydytojas, pasirinkęs guanfacino skirti per ilgesnį laikotarpį (daugiau kaip 12 mėnesių), per pirmuosius metus kas 3 mėnesius ir vėliau mažiausiai kartą per metus, remdamasis klinikiniu vertinimu (žr.
Croatian: 49,5-58,4 kg Najviša doza = 6 mg
Lithuanian: 49,5-58,4 kg Didžiausia dozė = 6 mg
Croatian: Manje često (≥1/1000 i <1/100)
Lithuanian: Nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) Retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) Labai retos (≥ 1/10 000)
Croatian: 34-41,4 kg Najviša doza = 4 mg
Lithuanian: 34-41,4 kg Didžiausia dozė = 4 mg
Croatian: Učinak 2 razine doze gvanfacina s trenutnim oslobađanjem (4 mg i 8 mg) na QT interval procijenjen je u zdravih odraslih osoba u dvostruko slijepom, randomiziranom ukriženom ispitivanju kontroliranom placebom i aktivnim lijekom.
Lithuanian: Dvigubai aklame atsitiktinių imčių placebu ir aktyviu preparatu kontroliuojamame kryžminiame tyrime, kuriame dalyvavo sveiki suaugę asmenys, buvo įvertintas dviejų greito atpalaidavimo guanfacino dozių (4 mg ir 8 mg) poveikis QT intervalui.
Croatian: Distribucija Gvanfacin se umjereno veže za proteine plazme (približno 70%), neovisno o koncentraciji lijeka.
Lithuanian: Pasiskirstymas Guanfacinas, nesvarbu, kokia koncentracija, vidutiniškai prisijungia prie plazmos baltymų (maždaug
Croatian: Ozbiljne nuspojave
Lithuanian: Per didelis mieguistumas
Croatian: Vrlo rijetko: mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba
Lithuanian: Labai retas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių
Croatian: • potreba za učestalim mokrenjem (polakizurija)
Lithuanian: • noras dažnai šlapintis (polakiurija)
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da se mogu javiti somnolencija i sedacija, osobito na početku liječenja ili kod povišenja doze.
Lithuanian: Pacientus būtina perspėti, kad gali atsirasti mieguistumas ir slopinimas, ypač gydymo pradžioje ar padidinus dozę. Jei klinikiniu požiūriu mieguistumas ir slopinimas kelia susirūpinimą arba nepraeina, reikia apsvarstyti galimybę mažinti dozę.
Croatian: Koliko uzeti
Lithuanian: Kiek vaisto reikia vartoti
Croatian: Lijek se daje u sklopu programa liječenja, koje obično uključuje sljedeće:
Lithuanian: Įprastai į programą įtraukiama:
Croatian: Intuniv 1 mg tablete s produljenim oslobađanjem Intuniv 2 mg tablete s produljenim oslobađanjem Intuniv 3 mg tablete s produljenim oslobađanjem Intuniv 4 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Lithuanian: Intuniv 1 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Intuniv 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Intuniv 3 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Intuniv 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Croatian: Raspored titriranja doze za adolescente (u dobi od 13 do 17 godina) Skupina po težini a tjedan tjedan tjedan tjedan
Lithuanian: 2 lentelė Dozės titravimo schema paaugliams (13-17 metų amžiaus)
Croatian: Ako iznenada prestanete uzimati Intuniv možete razviti simptome ustezanja poput ubrzanih otkucaja srca i povišenog krvnog tlaka (vidjeti dio 4).
Lithuanian: Nenustokite vartoti Intuniv nepasitarę su gydytoju. Jeigu staiga nustosite vartoti Intuniv, gali pasireikšti abstinencijos simptomai - padažnėjęs širdies ritmas ir padidėjęs kraujospūdis (žr.
Croatian: 7 tableta s produljenim oslobađanjem 28 tableta s produljenim oslobađanjem
Lithuanian: 7 pailginto atpalaidavimo tabletės 28 pailginto atpalaidavimo tabletės
Croatian: Intuniv 1 mg tableta
Lithuanian: Intuniv 1 mg tabletė
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni gvanfacina u trudnica ograničeni.
Lithuanian: Nėštumas Duomenų apie guanfacino vartojimą nėštumo laikotarpiu nėra arba jų nepakanka.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Intuniv uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo krūtimi naudą vaikui ir gydymo naudą moteriai reikia apsispręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo Intuniv.
Croatian: 41,5-49,4 kg Najviša doza = 5 mg
Lithuanian: 41,5-49,4 kg Didžiausia dozė = 5 mg
Croatian: Kako uzimati Intuniv
Lithuanian: Kaip laikyti Intuniv
Croatian: Inhibitori CYP3A4 i CYP3A5
Lithuanian: CYP3A4 ir CYP3A5 inhibitoriai
Croatian: Intuniv 1 mg veličine pakiranja: 7 ili 28 tableta.
Lithuanian: Intuniv 1 mg pakuotės dydis: 7 arba 28 tabletės.
Croatian: Nakon toga treba uslijediti praćenje svakih 6 mjeseci, uz češće praćenje nakon svake prilagodbe doze (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Vėliau klinikiniu požiūriu pacientą reikia įvertinti kartą per 6 mėnesius, tačiau keičiant dozę stebėti reikia dažniau (žr.
Croatian: Pretrage koje će provesti liječnik dok uzimate Intuniv
Lithuanian: Kol vartosite Intuniv, gydytojas tikrins Jūsų būklę
Croatian: Potreban je oprez kad se Intuniv primjenjuje istovremeno s depresorima SŽS-a (npr. alkoholom, sedativima, hipnoticima, benzodiazepinima, barbituratima i antipsihoticima) zbog mogućih aditivnih farmakodinamičkih učinaka, kao što su sedacija i somnolencija.
Lithuanian: , alkoholiu, raminamaisiais, migdomaisiais, benzodiazepinais, barbitūratais ir vaistais nuo psichozės), nes galimas papildomas farmakodinaminis poveikis, sukeliantis, pavyzdžiui, slopinimą ar mieguistumą.
Croatian: Rijetko: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių
Croatian: Posljedično tome, u sklopu rutinskog praćenja, tjelesnu visinu, težinu i ITM treba pratiti na početku liječenja i svaka 3 mjeseca tijekom prve godine, a potom svakih 6 mjeseci, uzimajući u obzir kliničku prosudbu uz bilježenje krivulje rasta.
Lithuanian: Todėl pradedant gydyti ir kas 3 mėnesius per pirmuosius gydymo metus, o vėliau kas 6 mėnesius, atsižvelgiant į klinikinį vertinimą, būtina stebėti ūgį, svorį ir KMI, rodiklius pažymėti augimo kreivėje.
Croatian: • poteškoće s postizanjem ili održavanjem erekcije (erektilna disfunkcija).
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis • sunkumas pasiekti ir išlaikyti erekciją (erekcijos disfunkcija).
Croatian: Aktivni ugljen može biti koristan u ograničavanju apsorpcije.
Lithuanian: Viena iš gydymo priemonių perdozavus gali būti skrandžio plovimas, jei tai atliekama netrukus išgėrus vaistų. Siekiant sumažinti absorbciją gali būti naudinga skirti aktyvintosios anglies.
Croatian: • povećanja tjelesne težine/rizika od pretilosti
Lithuanian: • svorio didėjimo požymių ir (arba) nutukimo rizikos.
Croatian: Atomokse tin
Lithuanian: Atomoksetinas
Croatian: • bol u prsištu
Lithuanian: • skausmas krūtinėje
Croatian: Intuniv 2 mg tableta
Lithuanian: Intuniv 2 mg tabletė
Croatian: Kada se prestaje uzimati Intuniv, doza mora biti smanjivana u koracima od najviše 1 mg svakih 3 do 7 dana; potrebno je pratiti krvni tlak i puls kako bi se mogućnost pojave simptoma ustezanja smanjila na najmanju mjeru, naročito porast krvnog tlaka i srčane frekvencije (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Kad būtų kuo labiau sušvelnintas abstinencijos efektas, ypač kraujospūdžio padidėjimas ir pulso padažnėjimas, nutraukiant gydymą Intuniv dozę reikia nuosekliai mažinti ne daugiau kaip po 1 mg kas 3-7 dienas bei stebėti kraujospūdį ir pulsą (žr.
Croatian: • Nemojte uzimati ovaj lijek s masnom hranom (npr. doručak s visokim udjelom masti), jer to može utjecati na način na koji ovaj lijek djeluje.
Lithuanian: , riebiais pusryčiais), nes tai gali turėti įtakos vaisto poveikiui.
Croatian: Intuniv 4 mg tableta
Lithuanian: Intuniv 4 mg tabletė
Croatian: U tih bolesnika treba provesti daljnju srčanu procjenu na temelju kliničke prosudbe (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinį vertinimą, šiems pacientams reikia išsamiai ištirti širdies veiklą (žr.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako tablete ili blister pakiranje izgledaju oštećeno.
Lithuanian: Jei tabletės ar lizdinė pakuotė pažeisti, šio vaisto nevartokite.
Croatian: 7 tableta s produljenim oslobađanjem 28 tableta s produljenim oslobađanjem 84 tablete s produljenim oslobađanjem
Lithuanian: 7 pailginto atpalaidavimo tabletės 28 pailginto atpalaidavimo tabletės 84 pailginto atpalaidavimo tabletės
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Croatian: Za što se Intuniv koristi
Lithuanian: Kam vartojamas Intuniv
Croatian: Stoga praćenje tjelesne visine, težine i ITM-a treba provesti prije početka terapije i potom svaka 3 mjeseca tijekom prve godine, uzimajući u obzir kliničku prosudbu.
Lithuanian: Todėl prieš pradedant gydyti ir vėliau, kas 3 mėnesius per pirmuosius metus vartojant vaisto, atsižvelgiant į klinikinio vertinimo rezultatus, reikia stebėti ūgį, svorį ir KMI.
Croatian: Ako ste zabrinuti, obratite se svom liječniku.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: OBLIK
Lithuanian: Modafinilis
Croatian: Antihipertenzivni lijekovi
Lithuanian: Hipertenzinė encefalopatija
Croatian: Pogledajte uputu o lijeku za dodatne informacije.
Lithuanian: Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Intuniv je gvanfacin.
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Lithuanian: Pakuotės dydis
Croatian: Ostale informacije o lijeku Intuniv
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Croatian: Prva 2 broja označavaju mjesec, a sljedeća 4 broja godinu.
Lithuanian: Pirmieji du skaitmenys rodo mėnesį, kiti keturi - metus.
Croatian: Ertapenem se izlučuje u majčino mlijeko.
Lithuanian: Ertapenemo išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: Stoga je u takvim neuobičajenim slučajevima potreban oprez.
Lithuanian: Todėl šiais neįprastais atvejais reikia imtis atsargumo priemonių.
Croatian: Učestalost stečene rezistencije je >50% u nekim državama članicama.
Lithuanian: įgyto atsparumo dažnis > 50 % kai kuriose valstybėse narėse.
Croatian: Što je INVANZ i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra INVANZ ir kam jis vartojamas
Croatian: Granične vrijednosti
Lithuanian: Ribinės vertės
Croatian: Često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Lithuanian: Dažnos (≥1/100, <1/10); nedažnos (≥1/1 000, <1/100); retos (≥1/10 000, <1/1 000); labai retos (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Croatian: Vrste koje su obično osjetljive:
Lithuanian: Dažniausiai jautrios rūšys:
Croatian: Liječnik je propisao INVANZ jer Vi ili Vaše dijete imate jednu (ili više) od sljedećih vrsta infekcija:
Lithuanian: Gydytojas paskyrė INVANZ, kadangi Jūs arba Jūsų vaikas serga viena arba keliomis iš šių infekcinių ligų:
Croatian: To je stoga što možda imate stanje koje se zove kolitis (upalu debelog crijeva).
Lithuanian: To reikia dėl to, kad Jums gali būti būklė, žinoma kaip kolitas (storosios žarnos uždegimas).
Croatian: Predviđa se da je učinak ove promjene prolazan.
Lithuanian: Manoma, kad toks pokytis turėtų būti laikinas.
Croatian: * Aktivnost je zadovoljavajuće dokazana u kliničkim studijama.
Lithuanian:  Aktyvumas buvo pakankamas klinikiniuose tyrimuose.
Croatian: INVANZ mogu primati osobe u dobi od 3 mjeseca i starije.
Lithuanian: INVANZ galima skirti 3 mėnesių amžiaus ir vyresniems žmonėms.
Croatian: Mikrobiološka osjetljivost
Lithuanian: Mikrobiologinis jautrumas
Croatian: Drugi lijekovi i INVANZ
Lithuanian: Kiti vaistai ir INVANZ
Croatian: Enterokoki uključujući Enterococcus faecalis i Enterococcus faecium
Lithuanian: Enterokokai, įskaitant Enterococcus faecalis ir Enterococcus faecium
Croatian: Nisu provedene adekvatne i dobro kontrolirane studije u trudnica.
Lithuanian: Tinkamų ir gerai kontroliuotų tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Croatian: Suboptimalna izloženost
Lithuanian: Suboptimaili ekspozicija
Croatian: Ako se pojave ti simptomi, odmah obavijestite liječnika jer će Vam možda trebati hitno liječenje.
Lithuanian: Jei atsiranda šių simptomų, nedelsdami praneškite savo gydytojui, nes gali prireikti Jus skubiai gydyti.
Croatian: Dok antibiotici, uključujući INVANZ, uništavaju određene bakterije, druge bakterije i gljivice mogu nastaviti rasti više nego obično.
Lithuanian: Tuo metu, kai antibiotikai, įskaitant INVANZ, naikina tam tikras bakterijas, kitos bakterijos ir grybeliai gali pradėti daugintis sparčiau nei įprastai.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. prosinca 2011.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2011 m.
Croatian: Predoziranje ertapenemom nije vjerojatno.
Lithuanian: Ertapenemo perdozavimas nėra tikėtinas.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima ertapenemom su liječena ukupno 384 bolesnika.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai buvo atlikti su 384 ertapenemu gydytais pacientais.
Croatian: Tikarcilin/klavulanat n/m % n/m %
Lithuanian: Tikarcilinas/klavulanatas n/m % n/m %
Croatian: Bijeli do bjelkasti prašak.
Lithuanian: Balti arba balkšvi milteliai.
Croatian: On može uništiti širok raspon bakterija (klica) koje uzrokuju infekcije u različitim dijelovima tijela.
Lithuanian: Jis naikina daug įvairių bakterijų (mikrobų), sukeliančių įvairių kūno vietų infekcines ligas.
Croatian: Rijetko: neutropenija, trombocitopenija
Lithuanian: Retos: neutropenija, trombocitopenija
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje
Croatian: INVANZ nije ispitivan u trudnica.
Lithuanian: INVANZ poveikis nėščioms moterims netirtas.
Croatian: Ako za vrijeme liječenja dobijete alergijsku reakciju (primjerice oticanje lica, jezika ili grla, otežano disanje ili gutanje, osip kože), odmah obavijestite liječnika jer će Vam možda trebati hitno liječenje.
Lithuanian: Jeigu gydymo metu pasireiškia alerginė reakcija (tokia kaip veido, liežuvio ar ryklės pabrinkimas, pasunkėjęs kvėpavimas arba rijimas, odos išbėrimas), nedelsdami pasakykite savo gydytojui, nes Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Croatian: Nemojte voziti niti rukovati alatima ili strojevima dok ne znate kako reagirate na ovaj lijek.
Lithuanian: Nevairuokite ar nevaldykite mechanizmų, kol nesužinosite savo reakcijos į vaistą.
Croatian: Ukupan sigurnosni profil bio je usporediv s onim u odraslih bolesnika.
Lithuanian: Bendras saugumo pobūdis buvo panašus į suaugusiųjų.
Croatian: Nema adekvatnih i dobro kontroliranih studija učinka ertapenema na plodnost muškaraca i žena.
Lithuanian: Pakankamų ir gerai kontroliuotų ertapenemo poveikio vyrų ir moterų vaisingumui tyrimų neatlikta.
Croatian: Ceftriakson n/m % n/m %
Lithuanian: Ceftriaksonas n/m % n/m %
Croatian: Nepoznato: anafilaksa uključujući anafilaktoidne reakcije
Lithuanian: Dažnis nežinomas: anafilaksija, įskaitant anafilaktoidines reakcijas
Croatian: Nisu dostupne specifične informacije o liječenju predoziranja ertapenemom.
Lithuanian: Specialios informacijos apie ertapenemo perdozavimo gydymą nėra.
Croatian: EU/1/02/216/001 1 bočica EU/1/02/216/002 10 bočica
Lithuanian: EU/1/02/216/001 1 flakonas EU/1/02/216/002 10 flakonų
Croatian: In vitro studije na humanim jetrenim mikrosomima pokazuju da ertapenem ne inhibira metabolizam posredovan bilo kojim od šest glavnih CYP izoformi: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4.
Lithuanian: Tyrimais in vitro su žmogaus kepenų mikrosomomis nustatyta, kad ertapenemas neslopina metabolizmo, medijuojamo bet kurios iš šešių svarbiausių CYP izoformų: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Croatian: Prvi znakovi ozbiljne alergijske reakcije mogu obuhvaćati oticanje lica i/ili grla.
Lithuanian: Pirmieji sunkių alerginių reakcijų požymiai gali būti veido ir (arba) ryklės pabrinkimas.
Croatian: • neuobičajeni pokreti
Lithuanian: • nenormalūs judesiai,
Croatian: Liječnik će odlučiti koliko dana trebate primati lijek.
Lithuanian: Kiek dienų Jus reikia gydyti, nuspręs gydytojas.
Croatian: Mehanizam djelovanja ertapenema razlikuje se od ostalih skupina antibiotika poput kinolona, aminoglikozida, makrolida i tetraciklina.
Lithuanian: Ertapenemo veikimo mechanizmas skiriasi nuo kitų grupių antibiotikų: chinolonų, aminoglikozidų, makrolidų ir tetraciklinų.
Croatian: • Granične vrijednosti nespecifične za vrstu: S ≤ 0,5 mg/l i R > 0,5 mg/l (Napomena: Osjetljivost stafilokoka na ertapenem zaključena je na temelju osjetljivosti na meticilin, a osjetljivost streptokoka skupina A, B, C i G zaključena je na temelju osjetljivosti na benzilpenicilin)
Lithuanian: • Ribinės vertės, nesusijusios su rūšimis: J ≤ 0,5 mg/l ir A > 0,5 mg/l, (Pastaba: stafilokokų jautrumas ertapenemui išvedamas pagal jautrumą meticilinui, o A, B, C ir G grupių streptokokų jautrumas ertapenemui išvedamas pagal jautrumą benzilpenicilinui).
Croatian: Rijetko: alergija
Lithuanian: Retos: alergija
Croatian: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9
Lithuanian: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Prancūzija.
Croatian: Stafilokoki osjetljivi na meticilin (uključujući Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae*
Lithuanian: Meticilinui jautrūs stafilokokai (įskaitant Staphylococcus aureus) Streptococcus agalactiae,