FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zakaj moram med držanjem gumba za injiciranje šteti do 5?
Latvian: 3. Kādēļ man, turot injekcijas pogu, lēni jāskaita līdz „5"?
Slovenian: Najpomembnejši učinek parenteralne uporabe FSH je razvoj več zrelih foliklov.
Latvian: Vissvarīgākais iedarbības iznākums pēc FSH parenterālas ievades ir daudzu nobriedušu folikulu attīstība.
Slovenian: Vzrok za to naj bi bile razlike v lastnostih staršev (npr. starost matere, lastnosti semenske tekočine) in večplodna nosečnost.
Latvian: Uzskata, ka to nosaka atšķirības vecāku iezīmēs (piemēram, mātes vecums, spermas kvalitāte) un vairākaugļu grūtniecība.
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE doseže stanje dinamičnega ravnovesja v 6 do 7 dneh ponavljajoče vsakodnevne subkutane uporabe, in sicer s trikrat višjo koncentracijo v primerjavi s koncentracijo po prvem odmerku.
Latvian: Pēc atkārtotām ikdienas ievadēm subkutāni REKOVELLE 6-7 dienās sasniedz stabilu stāvokli ar trīskārt stiprāku koncentrāciju, salīdzinot ar koncentrāciju pēc pirmās devas.
Slovenian: Zato mora biti rezultat AMH iz vzorca krvi (odvzetega v zadnjih 12 mesecih) na voljo pred začetkom zdravljenja.
Latvian: Tāpēc pirms ārstēšana sākuma jābūt zināmam AMH rezultātam asins paraugā (kas ņemts pēdējos 12 mēnešos).
Slovenian: Vpliv režima odmerjanja zdravila REKOVELLE na osnovi vrednosti AMH je bil ocenjen tudi s sekundarnimi opazovanimi dohodki, kot so odziv jajčnikov in obvladovanje tveganja SHSJ.
Latvian: Pēc AMH koncentrācijas noteiktā REKOVELLE devu shēmas ietekme tika novērtēta arī tādiem sekundārajiem mērķa kritērijiem kā olnīcu atbildreakcija un OHSS riska pārvaldība.
Slovenian: Pri bolnicah z ovulacijo in policističnimi jajčniki je pojavnost zgodnje zmerne/hude oblike SHSJ in/ali ukrepov za preprečevanje zgodnjega SHSJ pri zdravljenju z zdravilom REKOVELLE znašala 7,7 % , v primeru zdravljenja s folitropinom alfa pa 26,7 %.
Latvian: Auglīgām (ovulatorām) pacientēm ar policistiskām olnīcām agrīna vidēji smaga/smaga OHSS un/vai profilaktiskas iejaukšanās pret agrīnu OHSS sastopamības rādītājs, lietojot REKOVELLE, bija 7,7 %, bet alfa folitropīna grupā tas bija 26,7 %.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom REKOVELLE niso poročali o klinično pomembnih interakcijah z drugimi zdravili, niti se te ne pričakujejo.
Latvian: Par klīniski nozīmīgu mijiedarbību ar citām zālēm REKOVELLE lietošanas laikā nav ziņots vai arī šāda mijiedarbība nav sagaidāma.
Slovenian: Težave s strjevanjem krvi (trombembolični dogodki)
Latvian: Asinsreces traucējumi (trombembolijas epizodes)
Slovenian: • zaspanost/dremavost,
Latvian: • Miegainība/miegainums
Slovenian: • Če ste injekcijski peresnik že uporabili, takoj nadaljujte z 10. korakom.
Latvian: • Ja pildspalvveida pilnšļirce jau tika lietota, pārejiet tieši pie 10. soļa.
Slovenian: Vendar moramo upoštevati, da tudi sama nosečnost in SHSJ povečujeta tveganje za trombembolične dogodke.
Latvian: Tomēr jāatzīmē, ka arī grūtniecība tāpat kā OHSS rada lielāku varbūtību trombembolijas epizožu attīstībai.
Slovenian: Odmerjanje zdravila REKOVELLE je prilagojeno vsaki bolnici posebej z namenom doseganja odziva jajčnikov, povezanega z ugodnim profilom varnosti/učinkovitosti, kar pomeni z namenom doseganja zadostnega števila pridobljenih oocitov in zmanjševanja intervencij za preprečitev sindroma hiperstimulacije jajčnikov (SHSJ).
Latvian: REKOVELLE devas ir individuālas katrai pacientei un mērķē uz olnīcu atbildreakciju, kas ir saistīta ar labvēlīgu drošuma/efektivitātes profilu, proti, mērķē sasniegt adekvātu atgūto oocītu skaitu un mazināt iejaukšanos, lai novērstu olnīcu hiperstimulācijas sindromu (ovarian hyperstimulation syndrome - OHSS).
Slovenian: Ker se folitropin delta pridobiva iz človeške celične linije PER.C6, se profila glikozilacije folitropina alfa in folitropina beta razlikujeta.
Latvian: Tā kā delta folitropīns tiek ražots cilvēka šūnu līnijā PER.C6, glikozilācijas profils atšķiras no alfa folitropīna un bēta folitropīna.
Slovenian: 11. in 12. korak:
Latvian: 11. un 12. solis
Slovenian: Zasuk jajčnikov lahko prekine dotok krvi do jajčnikov.
Latvian: Olnīcu savērpšanās varētu nosprostot asins plūsmu uz olnīcām.
Slovenian: • težave z dojkami (vključno z bolečino v dojkah, občutljivost dojk).
Latvian: • Sūdzības krūšu apvidū (piemēram, sāpes krūtīs, krūšu jutīgums)
Slovenian: Lahko je povezana z drugimi dejavniki tveganja, kot so SHSJ, nosečnost, predhodni kirurški poseg v trebušni votlini, anamneza torzije jajčnikov, predhodna ali obstoječa cista na jajčniku in policistični jajčniki.
Latvian: Tā var būt saistīta ar citiem riska faktoriem, piemēram, OHSS, grūtniecību, iepriekšēju vēderdobuma operāciju, olnīcu vērpi iepriekš anamnēzē, bijušu vai pašreizēju olnīcu cistu un policistiskām olnīcām.
Slovenian: Če potrebujete dodatne igle, se obrnite na zdravstvenega delavca.
Latvian: Ja Jums nepieciešamas papildu adatas, sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju.
Slovenian: Bolnice z ovulacijo in policističnimi jajčniki so bile vključene v klinične študije (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Auglīgas (ovulatoras) pacientes ar policistiskām olnīcām tikušas iekļautas klīniskajos pētījumos (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Za zmanjšanje pojavnosti tovrstnih dogodkov je pomembno upoštevanje priporočenega odmerka in režima uporabe zdravila REKOVELLE ter skrbno spremljanje zdravljenja.
Latvian: Šādu notikumu sastopamību mazinās REKOVELLE devas un ievades režīma stingra ievērošana un rūpīga terapijas kontrole.
Slovenian: Pri ženskah z vrednostjo AMH < 15 pmol/l je dnevni odmerek 12 mikrogramov ne glede na telesno maso.
Latvian: Sievietēm, kuru AMH koncentrācija <15 pmol/l, dienas deva neatkarīgi no ķermeņa masas ir 12 mikrogrami.
Slovenian: • Če gumba za injiciranje ni mogoče z lahkoto pritisniti, ne uporabljajte sile.
Latvian: • Ja injekcijas poga ir grūti iespiežama, neizmantojiet spēku.
Slovenian: Izkušenj iz kliničnih preskušanj zdravila REKOVELLE v dolgem protokolu z agonisti GnRH ni.
Latvian: Nav klīnisko pētījumu pieredzes par REKOVELLE lietošanu GnRH agonistu garajā protokolā.
Slovenian: Hormoni, ki se uporabljajo za zdravljenje neplodnosti, kot je to zdravilo, lahko povzročijo visoko raven aktivnosti jajčnikov (sindrom hiperstimulacije jajčnikov).
Latvian: Tādu neauglības ārstēšanā izmantojamu hormonu kā šīs zāles lietošanas dēļ var būt augsts olnīcu aktivitātes līmenis (olnīcu hiperstimulācijas sindroms).
Slovenian: Po vsakodnevni uporabi enakih odmerkov i.e. zdravila REKOVELLE in folitropina alfa, kot je bilo določeno v in vivo biološkem testu na podganah (test Steelman-Pohley), so opazili večji odziv jajčnikov (tj. estradiol, inhibin B in velikost foliklov) pri bolnicah po uporabi zdravila REKOVELLE v primerjavi s folitropinom alfa.
Latvian: Sekojot līdzvērtīgu REKOVELLE un alfa folitropīna SV devu ikdienas ievadei, kā noteikts žurkām bioanalīzē in vivo (Steelman-Pohley analīzē), labāka olnīcu atbildreakcija (t. i., estradiola, B inhibīna un folikulu tilpums) pacientēm tika novērota pēc REKOVELLE ievades, salīdzinot ar alfa folitropīnu.
Slovenian: Vrednost AMH mora biti izražena v pmol/l in zaokrožena na najbližje celo število.
Latvian: AMH koncentrācija izsakāma pmol/l un noapaļojama līdz tuvākajām veselajam skaitlim.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo REKOVELLE
Latvian: Citas zāles un REKOVELLE
Slovenian: • Če injekcijski peresnik shranjujete izven hladilnika (pri temperaturi od 2 °C do 25 °C), je rok uporabnosti 3 mesece, vključno z obdobjem, ko je injekcijski peresnik v uporabi.
Latvian: • Ja pildspalvveida pilnšļirce tiek uzglabāta ārpus ledusskapja (2 °C - 25 °C), tās uzglabāšanas laiks ir trīs mēneši, ieskaitot arī lietošanas periodu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Latvian: Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Slovenian: Aminokislinska zaporedja dveh podenot FSH v folitropinu delta so identična zaporedjem v endogenem humanem FSH.
Latvian: Abu FSH apakšvienību aminoskābju sekvences delta folitropīnā ir identiskas endogēnām cilvēka FSH sekvencēm.
Slovenian: • če imate tumor na maternici, jajčnikih, dojkah, hipofizi ali hipotalamusu;
Latvian: • ja Jums ir dzemdes, olnīcu, krūšu, hipofīzes vai hipotalāma audzējs;
Slovenian: Dva primarna opazovana dogodka sta bila delež nosečnosti in delež vsaditev v svežem ciklu, opredeljena kot najmanj en znotrajmaternični uspešen fetus 10-11 tednov po prenosu in število znotrajmaterničnih uspešnih fetusov 10-11 tednov po prenosu, deljeno s številom prenesenih blastocist.
Latvian: Divi paralēli primārie mērķa kritēriji bija iestājušos grūtniecību proporcija un notikušo implantāciju proporcija jaunā ciklā, kurus attiecīgi definēja šādi: vismaz viens dzīvotspējīgs auglis dzemdē 10-11 nedēļas pēc pārneses un dzīvotspējīgu augļu skaits dzemdē 10-11 nedēļas pēc pārneses, dalīts ar pārnesto blastulu skaitu.
Slovenian: • S prstom narahlo potrkajte po držalu vložka, da se morebitni zračni mehurčki v vložku dvignejo na vrh vložka.
Latvian: • Piesitiet ar pirkstu pie kārtridža turētāja, lai visi kārtridžā esošie gaisa burbulīši uzpeldētu līdz tā augšdaļai.
Slovenian: Bio-Technology General (Israel) Ltd. Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
Latvian: Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
Slovenian: Posamezen dnevni odmerek za prvi cikel zdravljenja se bo določil na podlagi vrednosti serumske koncentracije anti-Müllerjevega hormona (AMH) bolnice in njene telesne mase.
Latvian: Individuālā dienas deva pirmajam ārstēšanas ciklam tiks noteikta, par pamatu ņemot sievietes anti-Millera hormona (AMH) koncentrāciju serumā un ķermeņa masu.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja vas bodo tudi stehtali.
Latvian: Pirms ārstēšana sākuma mērīs arī Jūsu ķermeņa masu.
Slovenian: Odmerek je treba zaokrožiti na najbližji večkratnik vrednosti 0,33 mikrograma, tako da ustreza lestvici za odmerjanje na injekcijskem peresniku.
Latvian: Deva jānoapaļo līdz tuvākajiem 0,33 mikrogramiem, lai atbilstu dozēšanas skalai uz injektora.
Slovenian: Folitropin delta je rekombinantni humani FSH.
Latvian: Delta folitropīns ir rekombinēts cilvēka FSH.
Slovenian: Pri bolnicah, pri katerih se izvajajo postopki asistirane reprodukcije, je tveganje pojava večplodne nosečnosti povezano zlasti s številom vnešenih embrijev, njihovo kakovostjo in starostjo bolnice, čeprav se lahko nosečnost z dvojčki v redkih primerih razvije tudi iz prenosa enega samega embrija.
Latvian: Pacientēm ART procesā vairākaugļu grūtniecības risks galvenokārt saistīts ar implantēto embriju skaitu, kvalitāti un pacientes vecumu, lai gan retos gadījumos dvīņi var attīstīties no viena embrija pārneses.
Slovenian: • če imate bolezen ledvic ali jeter.
Latvian: • ja Jums ir nieru vai aknu slimība.
Slovenian: Podatki, čeprav omejeni, niso pokazali potrebe po drugačnem režimu odmerjanja zdravila REKOVELLE pri tej populaciji bolnic (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Lai gan dati bija ierobežoti, tie nenorādīja, ka šai pacienšu populācijai būtu vajadzīgs atšķirīgs REKOVELLE dozēšanas režīms (skatīt
Slovenian: • Stolpec A prikazuje primer predpisanega odmerka.
Latvian: • A ailē ir norādīts nozīmētās devas piemērs.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja s tem zdravilom mora zdravnik pri vas in vašem partnerju preveriti možne vzroke vaših težav s plodnostjo.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms REKOVELLE lietošanas Pirms terapijas sākšanas ar šīm zālēm Jūs un Jūsu partneri jāizmeklē ārstam, lai noskaidrotu iespējamās Jūsu auglības problēmas.
Slovenian: Folitropin delta vodi k večji izpostavljenosti kot folitropin alfa.
Latvian: Delta folitropīna iedarbojas lielākā mērā nekā alfa folitropīns.
Slovenian: • Če ste nastavili nepravilni pripravljalni odmerek, ga lahko brez izgube zdravila povečate ali zmanjšate tako, da gumb za odmerjanje obračate v kateri koli smeri, dokler se simbol kapljice ne poravna s kazalnikom odmerka.
Latvian: • Ja esat uzgriezis nepareizu sagatavošanas devu, to bez zāļu zuduma var labot, devu palielinot vai samazinot, jebkurā virzienā griežot devas pogu, līdz piliena simbols ir vērsts pret devas indikatoru.
Slovenian: Namestitev igle - (2. do 6. korak)
Latvian: Adatas pievienošana (2.-6. solis)
Slovenian: Tveganje za neželene učinke je opisano z naslednjimi kategorijami:
Latvian: Blakusparādību attīstības risks aprakstīts šeit norādītajās kategorijās.
Slovenian: • Ob vsakem injiciranju uporabite novo iglo.
Latvian: • Katrai injekcijai vienmēr izmantojiet jaunu adatu.
Slovenian: Prav tako je tveganje za prirojene okvare nekoliko večje po zdravljenju neplodnosti, kar naj bi bilo posledica lastnosti staršev (npr. vaše starosti in lastnosti partnerjeve semenske tekočine) in večplodne nosečnosti.
Latvian: Turklāt iedzimtu patoloģiju risks pēc neauglības ārstēšanas var būt mazliet lielāks; uzskata, ka to nosaka vecāku iezīmes (piemēram, Jūsu vecums, Jūsu partnera spermas īpašības) un vairākaugļu grūtniecība.
Slovenian: • Če ste slepi ali slabovidni ter ne morete prebrati velikosti odmerka, injekcijskega peresnika ne uporabljajte brez pomoči.
Latvian: • Ja esat akls vai slikti redzat un tādēļ nespējat nolasīt pildspalvveida pilnšļirces devu skalu, nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci bez cita cilvēka palīdzības.
Slovenian: Pomaga naj vam oseba z dobrim vidom, ki je bila poučena o uporabi injekcijskega peresnika.
Latvian: Jums jāpalīdz cilvēkam ar labu redzi, kurš apmācīts pildspalvveida pilnšļirces lietošanai.
Slovenian: • Prepričajte se, da se je na vrhu igle pojavila kapljica tekočine.
Latvian: • Pārliecinieties, ka adatas galā ir redzams šķidruma piliens.
Slovenian: Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov):
Latvian: Bieži (var novērot ne vairāk kā 1 cilvēkam no 10)
Slovenian: Ker biološki test na podganah ne odraža potence FSH v zdravilu REKOVELLE pri ljudeh v celoti, se zdravilo REKOVELLE odmerja v mikrogramih, in ne v i.e.
Latvian: Tā kā žurku bioanalīze varētu pilnvērtīgi neatspoguļot FSH iedarbību, lietojot REKOVELLE cilvēkam, tad REKOVELLE dozē mikrogramos, nevis SV.
Slovenian: Navidezni očistek folitropina delta po subkutani uporabi znaša 0,6 l/h, očistek po intravenski uporabi pa 0,3 l/h.
Latvian: Delta folitropīna šķietamais klīrenss pēc subkutānas ievades ir 0,6 l/h, bet klīrenss pēc intravenozas ievades ir 0,3 l/h.
Slovenian: Čas do najvišje serumske koncentracije znaša po dnevni subkutani uporabi zdravila REKOVELLE 10 ur.
Latvian: Pēc REKOVELLE atkārtotas ikdienas ievades subkutāni laiks līdz maksimālajai koncentrācijai serumā ir 10 stundas.
Slovenian: • Z navzgor obrnjeno iglo (stran od obraza) do konca pritisnite na gumb za injiciranje, dokler se številka »0« ne poravna s kazalnikom odmerka.
Latvian: • Joprojām turot adatu augšup (prom no sejas), līdz galam nospiediet injekcijas pogu, līdz pret devas indikatoru parādās skaitlis „0".
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo REKOVELLE ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji
Latvian: Pediatriskā populācija REKOVELLE nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā.
Slovenian: Po končanem zdravljenju je treba neuporabljeno raztopino zavreči.
Latvian: Ārstēšanas beigās jāiznīcina viss neizmantotais šķīdums.
Slovenian: V študiji so individualno prilagojeni režim odmerjanja zdravila REKOVELLE, kjer je bil dnevni odmerek določen za vsako bolnico posebej in stalen v celotnem obdobju spodbujanja brez prilagoditev (glejte poglavje 4.2), primerjali s folitropinom alfa odmerjenim glede na maso, z začetnim odmerkom 11 mikrogramov (150 i.e.) prvih pet dni, čemur sledi prilagoditev odmerka od šestega dne spodbujanja na podlagi razvoja foliklov v protokolu antagonistov GnRH.
Latvian: Individualizētu REKOVELLE devu shēmu, kur katrai pacientei noteikta dienas deva un nemainīga uzturēta viscaur stimulācijas gaitā bez pielāgošanas (skatīt 4.2. apakšpunktu), pētījumā salīdzināja ar koncentrēti pagatavotu alfa folitropīnu 11 mikrogramu (150 SV) sākuma devā pirmajās piecās dienās, kam no stimulācijas 6. dienas sekoja devas pielāgošana, par pamatu ņemot folikulu attīstību GnRH antagonistu protokolā.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja s tem zdravilom obvestite svojega zdravnika:
Latvian: Citi medicīniski aspekti Pirms šo zāļu lietošanas sākšanas pastāstiet ārstam:
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili brez recepta.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojusi vai varētu lietot, arī par bezrecepšu zālēm.
Slovenian: Preglednica 2 Neželeni učinki iz ključnih kliničnih preskušanj
Latvian: Nevēlamās blakusparādības galvenajos klīniskajos pētījumos
Slovenian: • Vsaka številka je ločena z dvema črticama, pri čemer vsaka črtica predstavlja en korak v višini
Latvian: • Katrs skaitlis ir atdalīts ar divām līnijām, un katra līnija atbilst 0,33 mikrogramus lielam devas solim.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik REKOVELLE in njegovi deli
Latvian: REKOVELLE pildspalvveida pilnšļirce un tās daļas
Slovenian: Spremljajo ga izrazito povečanje jajčnikov, visoke vrednosti serumskih spolnih steroidnih hormonov in povečanje prepustnosti žil, kar lahko povzroči nabiranje tekočine v peritonealnem, plevralnem in redko v perikardialnem prostoru.
Latvian: Tas izpaužas ar izteiktu olnīcu palielināšanos, augstu steroīdo dzimumhormonu līmeni serumā un asinsvadu caurlaidības palielināšanos, kas var izraisīt šķidruma uzkrāšanos vēderdobumā, pleirā un retos gadījumos arī perikarda dobumos.
Slovenian: Če upoštevate priporočeni odmerek in shemo uporabe, je verjetnost za pojav sindroma hiperstimulacije jajčnikov manjša.
Latvian: Ja ievada ieteicamo devu un ievēro ievades grafiku, tad olnīcu hiperstimulācijas sindroma attīstība iespējama mazākā mērā.
Slovenian: Če je vrednost AMH izražena v ng/ml, jo je treba pretvoriti v pmol/l, tako da jo pred uporabo pomnožite s 7,14 (ng/ml × 7,14 = pmol/l).
Latvian: Ja AMH koncentrācija izteikta ng/ml, pirms lietošanas koncentrācija jāpārveido pmol/l, reizinot ar 7,14
Slovenian: • Prepričajte se, da imate pravilni injekcijski peresnik s pravilno jakostjo zdravila.
Latvian: • Pārliecinieties, ka Jums ir pareizā stipruma pildspalvveida pilnšļirce.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja z zdravilom REKOVELLE niso izvedli.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar REKOVELLE nav veikti.
Slovenian: Pred prvo uporabo vam mora zdravstveni delavec pokazati, kako se zdravilo REKOVELLE pravilno pripravi in injicira.
Latvian: Pirms pirmo reizi veiksiet injekciju, veselības aprūpes sniedzējam Jums jāparāda, kā sagatavoties un pareizi veikt injekciju ar REKOVELLE.
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE je indicirano za uporabo pri neplodnosti (glejte poglavje 4.1).
Latvian: Fertilitāte REKOVELLE ir paredzēts lietošanai neauglības gadījumā (skatīt 4.1. apakšpunktu).
Slovenian: V zelo redkih primerih je lahko pri hudi obliki SHSJ zaplet tudi torzija jajčnikov ali trombembolični dogodki, kot so pljučna embolija, ishemična možganska kap ali miokardni infarkt.
Latvian: Ļoti retos gadījumos smagu OHSS var sarežģīt olnīcu vērpe vai tādi trombemboliski notikumi kā plaušu embolija, išēmisks insults vai miokarda infarkts.
Slovenian: Če gumba za injiciranje po menjavi igle še vedno ni mogoče z lahkoto pritisniti, uporabite nov injekcijski peresnik.
Latvian: Ja pēc adatas nomaiņas injekcijas poga joprojām ir grūti iespiežama, izmantojiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Slovenian: Pred uporabo:
Latvian: Pirms lietošanas
Slovenian: Režim odmerjanja je specifičen za zdravilo REKOVELLE in odmerek v mikrogramih ne velja za druge gonadotropine.
Latvian: REKOVELLE devu režīms ir specifisks, devu mikrogramos nevar izmantot citu gonadotropīnu dozēšanā.
Slovenian: • Glejte razdelek »Odstranjevanje« na strani 181.
Latvian: • Skatīt apakšpunktu „Iznīcināšana" (18. lpp).1
Slovenian: Če peresnika niste uporabili, ga po 3 mesecih zavrzite (odstranite med odpadke).
Latvian: Ja pēc trim mēnešiem pildspalvveida pilnšļirce nav lietota, tā jāizmet (jāiznīcina).
Slovenian: • Medtem, ko ste držali pritisnjen gumb za injiciranje in je bila igla še vedno vstavljena v kožo, ste počasi prešteli do 5.
Latvian: • Turot nospiestu injekcijas pogu un adatai paliekot ādā, Jūs lēni aizskaitījāt līdz „5".
Slovenian: Odmerek zdravila REKOVELLE je treba prilagoditi vsaki bolnici posebej za doseganje odziva jajčnikov z ugodnim profilom varnosti/učinkovitosti.
Latvian: REKOVELLE deva ir individuāla katrai pacientei, lai olnīcu atbildreakcija būtu ar labvēlīgu drošuma/efektivitātes profilu.
Slovenian: • Z držanjem pritisnjenega gumba za injiciranje 5 sekund zagotovite injiciranje celotnega odmerka in njegovo absorpcijo pod kožo.
Latvian: • 5 sekundes ilga injekcijas pogas turēšana ļauj injicēt visu devu un nodrošina tās uzsūkšanos zem ādas.
Slovenian: Varnost - imunogenost
Latvian: Drošums - imūngenicitāte
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve znaša približno 25 l po subkutani uporabi, volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja po intravenski uporabi pa znaša 9 l. V razponu terapevtskih odmerkov se izpostavljenost folitropinu delta povečuje sorazmerno z odmerkom.
Latvian: Šķietamais izkliedes tilpums pēc subkutānas ievades ir ap 25 l, bet izkliedes tilpums stabilā stāvoklī pēc intravenozas ievades ir 9 l. Terapeitisko devu diapazonā delta folitropīna iedarbība pieaug proporcionāli devai.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba neplodnost para oceniti kot primerno za zdravljenje ter ovrednotiti domnevne kontraindikacije za nosečnost.
Latvian: Pirms terapijas sākšanas pienācīgi jāizvērtē pāra auglība un jānovērtē šķietamās kontrindikācijas grūtniecībai.
Slovenian: Pri bolnicah v postopku spodbujanja rasti foliklov se lahko povečajo jajčniki, izpostavljene pa so tudi tveganju za razvoj SHSJ.
Latvian: Pacientēm folikulu augšanas stimulācijas procesā var attīstīties olnīcu palielināšanās vai parādīties risks OHSS attīstībai.
Slovenian: Po prvi uporabi: 28 dni, če se zdravilo shranjuje pri temperaturi do 25 °C.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas reizes: 28 dienas, ja uzglabā temperatūrā līdz 25 °C.
Slovenian: Za nadaljnje cikle zdravljenja je treba dnevni odmerek zdravila REKOVELLE vzdrževati ali ga prilagoditi glede na odziv jajčnikov bolnice v prejšnjem ciklu.
Latvian: Nākamajiem ārstēšanas cikliem REKOVELLE dienas deva jāuztur vai jāpārveido atbilstoši pacientes olnīcu atbildreakcijai iepriekšējā ciklā.
Slovenian: Odmerek zdravila REKOVELLE v vašem prvem ciklu zdravljenja bo izračunal zdravnik na podlagi vrednosti anti-Müllerjevega hormona (AMH, kazalnik odziva vaših jajčnikov na stimulacijo z gonadotropini) v vaši krvi in vaše telesne mase.
Latvian: REKOVELLE devu Jūsu pirmajam ārstēšanas ciklam ārsts aprēķinās, izmantojot anti-Millera hormona (AMH, kas ir marķieris, kā olnīcas reaģēs uz stimulāciju ar gonadotropīniem) koncentrāciju Jūsu asinīs un Jūsu ķermeņa masu.
Slovenian: • Gumb za injiciranje je trdno pritisnjen do konca.
Latvian: • Injekcijas poga stingri nospiesta līdz galam līdz tā apstājas.
Slovenian: • To zdravilo se injicira tik pod kožo (subkutano) na področju trebuha (abdomna).
Latvian: • Šīs zāles jāievada tieši zem ādas (subkutāni) kuņģa apvidū (vēderā).
Slovenian: • Če ne morete izbrati celotnega odmerka, pomeni, da v injekcijskem peresniku ni ostalo dovolj zdravila.
Latvian: • Ja nevarat iestatīt pilnu devu, tas nozīmē, ka pildspalvveida pilnšļircē ir atlicis pārāk maz zāļu.
Slovenian: Učinek prevelikega odmerjanja ni znan, vendar pa obstaja tveganje za pojav SHSJ (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Pārdozēšanas iedarbība nav zināma, tomēr ir varbūtība, ka attīstīsies OHSS (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Razvrščeni so po skupinah organskih sistemov in pogostnosti pojavljanja po MedDRA, kot je navedeno v nadaljevanju: pogosti (≥1/100 do <1/10)> in občasni (≥1/1.000 do <1/100).
Latvian: Nākamajā tabulā (2. tabulā) nevēlamās blakusparādības pēc REKOVELLE lietošanas pacientēm galvenajos klīniskajos pētījumos apkopotas pēc MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas un sastopamības biežuma šādi: bieži (≥1/100 līdz <1/10) un retāk (≥1/1000 līdz <1/100).
Slovenian: • Če se kapljica(e) ne pojavi(jo), ponovite korake 7 do 9 (Odstranitev zračnih mehurčkov), dokler se kapljica ne pojavi.
Latvian: • Ja nav redzams viens vai vairāki pilieni, atkārtojiet 7.-9. soli (Sagatavošana), līdz parādās piliens.
Slovenian: Uporabljene igle zavrzite takoj po injiciranju.
Latvian: Izmantotās adatas jāizmet uzreiz pēc injicēšanas.
Slovenian: 0 in 2 črtici
Latvian: 0 un 2 līnijas