FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The studies included young and adult cats of various breeds, but not young kittens.
Portuguese: Os estudos incluíram gatos jovens e adultos de diversas raças, mas não gatinhos pequenos.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a avaliação do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização.
English: It also helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection for one year after vaccination.
Portuguese: Ajuda também a reduzir a excreção viral no caso de infeção por calicivírus até um ano após a vacinação.
English: The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every three years.
Portuguese: O gato deve ser revacinado para todos os componentes um ano após a primeira vacinação e, posteriormente, a cada três anos.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Portuguese: O perfil benefício-risco pode ser encontrado no módulo de discussão científica do presente EPAR.
English: When exposed to any of these viruses later in life, the cat will either not become infected or have a much less serious infection.
Portuguese: Quando exposto a qualquer um destes vírus numa fase posterior da vida, o gato não fica infetado ou apresenta uma infeção muito menos grave.
English: The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses in the vaccine.
Portuguese: O parâmetro principal de eficácia foi o nível de anticorpos no sangue contra os vírus na vacina.
English: The antibodies will help to protect against the diseases caused by these viruses.
Portuguese: Os anticorpos ajudam a conferir proteção contra as doenças causadas por estes vírus.
English: If the kitten has high levels of antibodies received from the mother in the womb and in the milk, the first vaccination should be delayed until 12 weeks of age.
Portuguese: Se o gatinho apresentar níveis elevados de anticorpos recebidos da mãe no útero e no leite, a primeira vacinação deve ser adiada até às 12 semanas de idade.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCP exceed the risks for the approved indications and recommended that Purevax RCP be given a marketing authorisation.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Purevax RCP são superiores aos riscos nas indicações aprovadas e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Purevax RCP.
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um gato, o sistema imunitário reconhece os vírus enfraquecidos ou mortos como sendo «estranhos» e produz os anticorpos correspondentes.
English: Occasionally, cats will develop temporary apathy (loss of interest in surroundings) and anorexia (loss of appetite), as well as hyperthermia (elevated body temperature) lasting for one or two days.
Portuguese: Ocasionalmente, os gatos desenvolverão apatia (perda de interesse pelo que os rodeia) e anorexia temporária (perda de apetite), assim como hipertermia (temperatura corporal elevada) durante um ou dois dias.
English: In laboratory conditions Purevax RCP was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Portuguese: Em condições de laboratório, foi demonstrado que o Purevax RCP confere proteção contra as doenças acima enumeradas.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCP on 23 February 2005.
Portuguese: Em 23 de fevereiro de 2005, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Purevax RCP.
English: In case of accidental self-injection medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
English: In the field, the studies of Purevax RCP looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination (only one injection).
Portuguese: No terreno, os estudos com o Purevax RCP avaliaram o esquema de vacinação básico (2 injeções com 3-4 semanas de intervalo) e a vacinação de reforço (apenas uma injeção).
English: For a full list of the side-effects reported with Purevax RCP, see the package leaflet.
Portuguese: Para uma lista completa de todos os efeitos secundários comunicados relativamente ao Purevax RCP, consulte o Folheto Informativo.
English: Purevax RCP is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against:
Portuguese: O Purevax RCP é utilizado para vacinar gatos com 8 semanas de idade ou mais contra:
English: The vaccine is given as two doses injected under the skin.
Portuguese: A vacina é administrada por injeção subcutânea em duas doses.
English: The effectiveness of Purevax RCP has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus, calicivirus or parvovirus.
Portuguese: A eficácia do Purevax RCP foi estudada em diversos ensaios em condições de laboratório, nos quais os gatos foram vacinados e infetados com herpesvírus, calicivírus ou parvovírus virulentos.
English: Purevax RCP is a vaccine.
Portuguese: O Purevax RCP é uma vacina.
English: Purevax RCP is a veterinary vaccine that contains:
Portuguese: O Purevax RCP é uma vacina de uso veterinário que contém:
English: What benefit has Purevax RCP shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Purevax RCP durante os estudos?
English: • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV).
Portuguese: • vírus da panleucopenia felina atenuado (PLI IV).
English: Purevax RCP contains small amounts of weakened or killed viruses that cause feline rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia.
Portuguese: O Purevax RCP contém pequenas quantidades de vírus enfraquecidos ou mortos que causam a rinotraqueíte, a calicivirose e a panleucopenia felinas.
English: • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus).
Portuguese: • panleucopenia felina (uma doença grave que causa diarreia com sangue provocada por um parvovírus).
English: In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection and feline panleucopenia remained stable at a high level or increased slightly.
Portuguese: No estudo que avaliou a vacinação de reforço, os níveis de anticorpos contra a rinotraqueíte por herpevírus, infeção por calicivírus e panleucopenia felina mantiveram-se estáveis a um nível elevado ou aumentaram ligeiramente.
English: Purevax RCP is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Portuguese: O Purevax RCP está disponível na forma de liofilizado (pélete liofilizado) com solvente para suspensão injetável.
English: Feline viral rhinotracheitis, feline panleucopenia (live attenuated) and feline calicivirosis (inactivated) vaccine
Portuguese: Vacina contra a rinotraqueíte viral felina, panleucopenia felina (viva atenuada) e calicivirose felina (inativada)
English: In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, and feline panleucopenia viruses.
Portuguese: No estudo de campo sobre a vacinação básica, houve um aumento dos anticorpos contra a rinotraqueíte felina por herpesvírus, a infeção por calicivírus e os vírus da panleucopenia felina.
English: What is the risk associated with Purevax RCP?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Purevax RCP?
English: Other information about Purevax RCP:
Portuguese: Outras informações sobre o Purevax RCP
English: • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus),
Portuguese: • calcivirose felina (uma doença do tipo gripal com inflamação da boca causada por um calicivírus),
English: Why has Purevax RCP been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Purevax RCP?
English: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus),
Portuguese: • a rinotraqueíte viral felina (uma doença do tipo gripal causada por um herpesvírus),
English: How has Purevax RCP been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Purevax RCP?
English: What is Purevax RCP?
Portuguese: O que é o Purevax RCP?
English: What is Purevax RCP used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Purevax RCP?
English: How does Purevax RCP work?
Portuguese: Como funciona o Purevax RCP?
English: Purevax RCP should not be used in pregnant cats.
Portuguese: O Purevax RCP é contraindicado em fêmeas gestantes.
English: This summary was last updated in 12-2014.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 12-2014.
English: It is available as tablets (30 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (30 mg).
English: The medicine can be obtained without a prescription.
Portuguese: O medicamento pode ser obtido sem receita médica.
English: Of the women who completed the main study, 2.1% (26 out of 1,241) became pregnant.
Portuguese: Das mulheres que concluíram o estudo principal, 2,1 % (26 de 1241) ficaram grávidas.
English: EllaOne can be taken at any time during the menstrual cycle.
Portuguese: O ellaOne pode ser tomado em qualquer fase do ciclo menstrual.
English: The full EPAR for ellaOne can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao ellaOne pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The main measure of effectiveness was the number of women who did not become pregnant.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de mulheres que não ficaram grávidas.
English: This number was calculated from published pregnancy rates.
Portuguese: Este número foi calculado com base nas taxas de gravidez publicadas.
English: EllaOne therefore prevented about three-fifths of the pregnancies.
Portuguese: O ellaOne evitou, assim, cerca de três quintos das gravidezes esperadas.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for ellaOne.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao ellaOne.
English: For the full list of all side effects and restrictions, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições, consulte o Folheto Informativo.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of ellaOne?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do ellaOne?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ellaOne on 15 May 2009.
Portuguese: Em 15 de maio de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento ellaOne.
English: If the woman vomits within three hours of taking the medicine she should take another tablet.
Portuguese: Caso a mulher vomite até três horas após a ingestão do medicamento, deverá tomar outro comprimido.
English: For more information about treatment with ellaOne, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o ellaOne, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: This means that it attaches to the receptors that progesterone normally attaches to, preventing the hormone from having its effect.
Portuguese: Isto significa que esta substância se une aos recetores aos quais a progesterona normalmente se une, evitando que a hormona produza o seu efeito.
English: Other information about ellaOne:
Portuguese: Outras informações sobre o ellaOne
English: The most common side effects with ellaOne are headache, nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache) and dysmenorrhea (period pains).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao ellaOne são dores de cabeça, náuseas (sensação de enjoo), dores abdominais (dores de barriga) e dismenorreia (menstruação dolorosa).
English: What benefit has ellaOne shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo ellaOne durante os estudos?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for ellaOne, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do ellaOne, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: This is less than the 5.5% of women who would have been expected to become pregnant if they had not taken any contraceptive.
Portuguese: Este número é inferior aos 5,5 % de mulheres cuja gravidez seria provável se não tivessem tomado nenhum método contracetivo.
English: EllaOne was effective as an emergency contraceptive, reducing the number of unintended pregnancies.
Portuguese: O ellaOne foi eficaz como método contracetivo de emergência, reduzindo o número de gravidezes não desejadas.
English: An additional study compared ellaOne with levonorgestrel (another medicine used in emergency contraception).
Portuguese: Um estudo adicional comparou o ellaOne com levonorgestrel (outro medicamento utilizado na contraceção de emergência).
English: EllaOne is a medicine that contains the active substance ulipristal acetate.
Portuguese: O ellaOne é um medicamento que contém a substância ativa acetato de ulipristal.
English: This number was then compared with the number of women who would have been expected to become pregnant if they had not taken a contraceptive.
Portuguese: Este número foi, em seguida, comparado com o número de mulheres que seria de esperar que ficassem grávidas se não tivessem tomado nenhum contracetivo.
English: For pregnancy to occur there has to be ovulation (release of eggs) followed by the fertilisation of the egg (fusion with a sperm) and implantation in the womb.
Portuguese: Para que a gravidez ocorra, tem de existir ovulação (libertação de óvulos), seguida pela fertilização do óvulo (fusão com o espermatozoide) e pela implantação no útero.
English: The CHMP decided that ellaOne's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do ellaOne são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for ellaOne.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do ellaOne.
English: What is the risk associated with ellaOne?
Portuguese: Qual é o risco associado ao ellaOne?
English: If ovulation has already occurred, ellaOne is no longer effective.
Portuguese: O ellaOne deixa de ser eficaz se a ovulação já tiver ocorrido.
English: EPAR summary for the public ellaOne ulipristal acetate
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público ellaOne acetato de ulipristal
English: Through its actions on the progesterone receptors, ellaOne prevents pregnancies mainly by preventing or delaying ovulation.
Portuguese: Através da sua ação nos recetores da progesterona, o ellaOne evita a gravidez impedindo ou atrasando a ovulação.
English: A risk management plan has been developed to ensure that ellaOne is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do ellaOne.
English: In this study, ellaOne was as effective as levonorgestrel at preventing pregnancies.
Portuguese: Neste estudo, o ellaOne foi tão eficaz como o levonorgestrol na prevenção da gravidez.
English: If a woman's menstrual period is late or in case of symptoms of pregnancy, pregnancy should be excluded before ellaOne is taken.
Portuguese: Em caso de atraso da menstruação ou de sintomas de gravidez, deverá excluir-se a possibilidade de gravidez antes da administração do ellaOne.
English: In one main study, ellaOne was given to 1,533 women (aged on average 24 years) who had requested emergency contraception between two and five days after unprotected sex or contraceptive failure.
Portuguese: Num estudo principal, o ellaOne foi administrado a 1533 mulheres (com uma média de 24 anos de idade) que pediram contraceção de emergência entre dois e cinco dias após uma relação sexual não protegida ou uma falha do método contracetivo.
English: The active substance in ellaOne, ulipristal acetate, acts as a progesterone receptor modulator.
Portuguese: A substância ativa do ellaOne, o acetato de ulipristal, atua como um modulador dos recetores da progesterona.
English: The sex hormone progesterone plays a role in the timing of ovulation and in preparing the lining of womb to receive the fertilised egg.
Portuguese: A hormona sexual progesterona estimula a produção das proteínas que desempenham um papel no momento da ovulação e na preparação do revestimento do útero para receber o óvulo fertilizado.
English: The additional study, which included women who took the medicine within two days of unprotected sex or contraceptive failure, supported the effectiveness of ellaOne.
Portuguese: O estudo adicional, que incluiu mulheres que tomaram o medicamento até dois dias após uma relação sexual não protegida ou uma falha do método contracetivo, também corroborou a eficácia do ellaOne.
English: Why has ellaOne been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o ellaOne?
English: What is ellaOne?
Portuguese: O que é o ellaOne?
English: This study included women who took the medicine within two days of unprotected sex or contraceptive failure.
Portuguese: Este estudo incluiu mulheres que tomaram o medicamento até dois dias após uma relação sexual não protegida ou uma falha do método contracetivo.
English: EllaOne is a female emergency contraceptive to be taken within 120 hours (five days) of unprotected sex or contraceptive failure (such as a tear in a condom during sex).
Portuguese: O ellaOne é um contracetivo de emergência feminino que deve ser tomado 120 horas após uma relação sexual não protegida ou uma falha do método contracetivo (como rompimento do preservativo durante a relação sexual).
English: How has ellaOne been studied?
Portuguese: Como foi estudado o ellaOne?
English: EllaOne is taken as one tablet by mouth as soon as possible, but no later than 120 hours, after unprotected sex or contraceptive failure.
Portuguese: Deve ser tomado um comprimido de ellaOne logo que possível, o mais tardar até às 120 horas (5 dias) após a relação sexual não protegida ou a falha do método contracetivo.
English: How does ellaOne work?
Portuguese: Como funciona o ellaOne?
English: What is ellaOne used for?
Portuguese: Para que é utilizado o ellaOne?
English: How is ellaOne used?
Portuguese: Como se utiliza o ellaOne?
English: You may feel tired and pale.
Portuguese: Pode sentir-se cansado e pálido.
English: while < 1 % was recovered in faeces.
Portuguese: enquanto que < 1% foi recuperado nas fezes.
English: This “treatment cycle” will be repeated every 4 weeks.
Portuguese: Este “ciclo de tratamento” será repetido todas as 4 semanas.
English: (% of recommended starting dose)
Portuguese: (% da dose inicial recomendada)
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
English: Your doctor will check your progress and may change your dose if necessary.
Portuguese: O seu médico controlará o seu progresso e pode mudar a dose se necessário.
English: Other side effects include:
Portuguese: Outros efeitos secundários incluem:
English: # at risk months months
Portuguese: N.º em risco meses meses
English: After reconstitution:
Portuguese: Após reconstituição:
English: Your doctor will decide your dose of this medicine, depending on your general condition, height and weight.
Portuguese: O seu médico irá decidir a dose deste medicamento, dependendo do seu estado geral, altura e peso.
English: The primary endpoint of the study was overall survival.
Portuguese: O critério de avaliação primário do estudo foi a sobrevida global.
English: There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Portuguese: Também existem links para outros sítios da internet sobre doenças raras e tratamentos.
English: Proportion Surviving
Portuguese: Proporção de sobreviventes
English: The safety and efficacy of Vidaza in children aged 0-17 years have not yet been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de Vidaza em crianças com 0-17 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
English: They are also responsible for preparing and disposing of any unused Vidaza correctly.
Portuguese: Também são responsáveis pela preparação e eliminação correta de Vidaza não utilizado.
English: Patients with secondary MDS were excluded from the study.
Portuguese: Os doentes com SMD secundária foram excluídos do estudo.
English: You should not use Vidaza during pregnancy as it may be harmful to the baby.
Portuguese: Não deve utilizar Vidaza durante a gravidez porque pode ser nocivo para o bebé.
English: Package leaflet: Information for the user
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects:
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se detetar qualquer um dos seguintes efeitos secundários:
English: • Loss of appetite.
Portuguese: • Perda de apetite.
English: It is recommended that patients be treated for a minimum of 6 cycles.
Portuguese: Recomenda-se que os doentes sejam tratados durante um mínimo de 6 ciclos.
English: Adverse reactions considered to be possibly or probably related to the administration of Vidaza have occurred in 97 % of patients.
Portuguese: As reações adversas consideradas como possível ou provavelmente relacionadas com a administração de Vidaza ocorreram em 97% dos doentes.
English: Based on results from animal studies and its mechanism of action, azacitidine should not be used during pregnancy, especially during the first trimester, unless clearly necessary.
Portuguese: Com base em resultados de estudos em animais e no seu mecanismo de ação, a azacitidina não deve ser utilizada durante a gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre, a menos que tal seja claramente necessário.
English: From a microbiological point of view, the reconstituted product should be used immediately.
Portuguese: Sob o ponto de vista microbiológico, o medicamento reconstituído deve ser utilizado imediatamente.
English: LIST OF EXCIPIENTS Also contains mannitol.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Também contém manitol.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/488/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/488/001
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned below (see “Reconstitution Procedure”).
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados abaixo (ver “Procedimento de reconstituição”).