FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Caso não esteja no período de ovulação, e se cumprir a dose e esquema de administração recomendados, a ocorrência de OHSS é menos provável.
Greek: Σε περίπτωση που δεν έχετε ωορηξία, και τηρείται η συνιστώμενη δόση και πρόγραμμα χορήγησης, είναι λιγότερο πιθανή η εμφάνιση του OHSS.
Portuguese: Luveris não deve ser administrado misturado com outros medicamentos na mesma seringa, exceto com folitropina alfa, para a qual os estudos efetuados demonstraram que a coadministração não altera significativamente a atividade, a estabilidade, as propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas da substância ativa.
Greek: Το Luveris δεν πρέπει να χορηγείται ως μίγμα με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα στην ίδια ένεση, πλην της θυλακιοτροπίνης άλφα, για την οποία από μελέτες αποδείχθηκε ότι η συγχορήγηση δεν μεταβάλλει σημαντικά τη δραστικότητα, σταθερότητα ή τις φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές ιδιότητες των δραστικών συστατικών.
Portuguese: Contudo, não se observou teratogénese relacionada com o medicamento em qualquer das espécies animais.
Greek: Όμως, σε κανένα από αυτά τα δύο είδη δεν παρατηρήθηκε τερατογένεση σχετιζόμενη με το φάρμακο.
Portuguese: A farmacocinética da lutropina alfa foi estudada em mulheres voluntárias em que se procedeu à supressão da hipófise, em doses de 75 UI até 40.000 UI.
Greek: Η φαρμακοκινητική της lutropin alfa μελετήθηκε σε εθελόντριες που υποβλήθηκαν σε απευαισθητοποίηση της υπόφυσης με δόσεις από 75 IU έως και 40.000 IU.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Merck Europe B.V.
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Merck Europe B.V.
Portuguese: Não foram observados sinais de toxicidade devido ao desenvolvimento de anticorpos à lutropina alfa.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν σημεία τοξικότητας λόγω ανάπτυξης αντισωμάτων έναντι της lutropin alfa.
Portuguese: Outros estudos demonstraram que a lutropina alfa não é mutagénica.
Greek: Από άλλες μελέτες, αποδείχθηκε ότι η lutropin alfa δεν είναι μεταλλαξιγόνος.
Portuguese: É mais frequentemente observado em mulheres com síndrome do ovário poliquístico e normalmente regride sem qualquer tratamento.
Greek: Παρουσιάζεται συχνότερα σε γυναίκες με σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών και συνήθως υποχωρεί χωρίς θεραπευτική αγωγή.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Merck Serono S.p.A.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Merck Serono S.p.A.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes: Cefaleia.
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Συχνές: Κεφαλαλγία.
Portuguese: Neste caso Luveris deve ser reconstituído em primeiro lugar e depois utilizado para reconstituir o pó de folitropina alfa.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, το Luveris πρέπει να ανασυστάται πρώτα και στη συνέχεια να χρησιμοποιείται για την ανασύσταση της κόνεως θυλακιοτροπίνης άλφα.
Portuguese: Após a administração intravenosa, a lutropina alfa é rapidamente distribuída com uma semivida inicial de aproximadamente uma hora.
Greek: Κατόπιν ενδοφλέβιας χορήγησης, η lutropin alfa ταχέως κατανέμεται με αρχικό χρόνο ημίσειας ζωής περίπου μία ώρα.
Portuguese: Como a OHSS pode evoluir rapidamente (num período de 24 horas) ou durante vários dias para um acontecimento médico grave, as doentes devem ser acompanhadas após a administração da hCG por um período mínimo de duas semanas.
Greek: Επειδή το OHSS μπορεί να εξελιχθεί ταχέως (εντός 24 ωρών) ή σε διάρκεια πολλών ημερών και να καταστεί σοβαρό ιατρικό σύμβαμα,
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Luveris
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Luveris
Portuguese: • A substância ativa é a lutropina alfa.
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η lutropin alfa.
Portuguese: A sua fertilidade e a do seu parceiro devem ser avaliadas antes de iniciar o tratamento.
Greek: Πρέπει να ελεγχθεί η γονιμότητα του συντρόφου σας και η δική σας πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Portuguese: • Se tem alergia às gonadotropinas (tais como, hormona luteinizante, hormona folículo estimulante ou gonadotropina coriónica humana) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στις γοναδοτροπίνες (όπως η ωχρινοτρόπος ορμόνη, η θυλακιοτρόπος ορμόνη ή η ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη) ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Portuguese: Se um aumento da dose de FSH for considerado apropriado, o ajuste da dose deve ser efetuado, de preferência, após intervalos de 7 - 14 dias e, de preferência, com incrementos de 37,5 - 75 UI.
Greek: Εάν θεωρηθεί αναγκαία μια αύξηση της δόσης της FSH, η προσαρμογή της δόσης πρέπει να γίνεται κατά προτίμηση μετά από διαστήματα 7-14 ημερών καθώς επίσης και σε προσαυξήσεις των 37,5-75 IU.
Portuguese: Não existe qualquer indicação relevante para a utilização de Luveris em pessoas idosas.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική ένδειξη για τη χρήση του Luveris σε ηλικιωμένους.
Portuguese: Este recetor transmembranar LH/CG é membro da superfamília dos recetores binários da proteína G; especificamente, tem um grande domínio extracelular.
Greek: Αυτός ο διαμεμβρανικός υποδοχέας LH/CG είναι μέλος της υπέρ-οικογένειας των συζευγμένων με πρωτεΐνες G υποδοχέων, ειδικότερα, έχει μεγάλο εξωκυττάριο τόπο.
Portuguese: Em doentes submetidas a procedimentos de Técnicas de Reprodução Assistida (TRA), o risco de uma gravidez múltipla relaciona-se principalmente com o número de embriões colocados, a sua qualidade e a idade da doente.
Greek: Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε διαδικασίες Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγικής Τεχνολογίας (ART), ο κίνδυνος πολλαπλής κύησης σχετίζεται κυρίως με τον αριθμό των εμβρύων που εμφυτεύονται, την ποιότητά τους και την ηλικία της ασθενούς.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Merck Serono, S.A.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού της βιολογικώς δραστικής ουσίας Merck Serono S.A.
Portuguese: Após administração subcutânea de Luveris, a lutropina alfa é eliminada do organismo com uma semivida terminal de cerca de 10 - 12 horas.
Greek: Κατόπιν υποδόριας χορήγησης του Luveris, η lutropin alfa αποβάλλεται από τον οργανισμό με τελικό χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 10-12 ώρες.
Portuguese: O tratamento deve ser adaptado à resposta individual da doente, avaliada pela medição das dimensões do folículo por meio de ecografia e do nível de estrogénios.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να εξατομικεύεται αναλόγως της ανταπόκρισης κάθε ασθενούς, η οποία αιτιολογείται με μέτρηση του μεγέθους των ωοθυλακίων μέσω υπερηχογραφήματος και της οιστρογονικής ανταπόκρισης.
Portuguese: Não injete diretamente numa veia.
Greek: Μην ενέσετε κατ' ευθείαν εντός φλέβας.
Portuguese: Em ensaios clínicos, foi demonstrado que Luveris aumenta a sensibilidade ovárica à folitropina alfa.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, έχει διαπιστωθεί ότι το Luveris αυξάνει την ευαισθησία των ωοθηκών στη θυλακιοτροπίνη άλφα.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, estas doentes foram selecionadas por um nível sérico de LH endógena <1,2 UI/l.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, αυτοί οι ασθενείς προσδιορίσθηκαν με επίπεδα ορού της ενδογενούς LH <1,2 IU/l.
Portuguese: Lista de reações adversas
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων αντιδράσεων
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de Luveris na população pediátrica.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Luveris στον παιδιατρικό πληθυσμό.
Portuguese: Quando se obtém a resposta desejada, é administrada uma única injeção de hCG, 24 a 48 horas após as últimas injeções de Luveris e FSH.
Greek: Όταν παρατηρηθεί η επιθυμητή ανταπόκριση, χορηγείται μία εφάπαξ ένεση της hCG 24 έως 48 ώρες μετά τις τελευταίες ενέσεις Luveris και FSH.
Portuguese: Qual o aspeto de Luveris e conteúdo da embalagem
Greek: Εμφάνιση του Luveris και περιεχόμενο της συσκευασίας
Portuguese: Enquanto estiver a utilizar Luveris, existe um risco superior de engravidar de mais do que uma criança ao mesmo tempo ("gravidez múltipla", maioritariamente gémeos), em comparação com a conceção natural.
Greek: Κατά τη διάρκεια χρήσης του Luveris, διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο να κυοφορήσετε περισσότερα από ένα έμβρυα ταυτόχρονα («πολλαπλή κύηση», κυρίως δίδυμα), από ό,τι θα διατρέχατε αν η σύλληψη ήταν φυσιολογική.
Portuguese: Pode ser necessário um suporte da fase lútea, uma vez que a ausência de substâncias com atividade luteotrópica (LH/hCG) após a ovulação pode conduzir a uma falência prematura do corpo lúteo.
Greek: Η υποστήριξη της ωχρινικής φάσεως μπορεί να ληφθεί υπόψη καθότι η απουσία ουσιών με ωχρινοτρόπο δραστηριότητα (LH/hCG) μετά την ωοθυλακιορρηξία, μπορεί να προκαλέσει πρώιμη ανεπάρκεια του ωχρού σωματίου.
Portuguese: Doses únicas até 40.000 UI de lutropina alfa foram administradas a voluntárias saudáveis, verificandose uma boa tolerância, e ausência de reações adversas graves.
Greek: Έχουν χορηγηθεί εφάπαξ δόσεις έως και 40.000 IU της lutropin alfa σε υγιείς εθελόντριες δίχως σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις και με καλή ανεκτικότητα.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, as doentes foram selecionadas por um nível sérico de LH endógena <1,2 UI/litro, avaliada num laboratório central.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, οι ασθενείς προσδιορίσθηκαν με επίπεδα ορού της ενδογενούς LH <1,2 IU/l όπως αυτή μετρήθηκε σε κεντρικό εργαστήριο.
Portuguese: • Complicações graves de coagulação sanguínea (fenómenos tromboembólicos) normalmente em combinação com OHSS grave acontecem muito raramente.
Greek: • Σοβαρές επιπλοκές θρόμβωσης του αίματος (θρομβοεμβολικά επεισόδια) συνήθως με σοβαρό OHSS παρουσιάζονται πολύ σπάνια.
Portuguese: É possível limitar os danos nos ovários devido a uma irrigação sanguínea insuficiente através de um diagnóstico precoce e de uma distorção imediata.
Greek: Η βλάβη της ωοθήκης λόγω μειωμένης παροχής αίματος μπορεί να περιοριστεί με την πρώιμη διάγνωση και την άμεση αποσυστροφή.
Portuguese: Este efeito secundário é muito raro (pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas).
Greek: Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι πολύ σπάνια (πιθανόν να εμφανιστεί σε λιγότερους από 1 στους 10.000 ανθρώπους).
Portuguese: Ácido fosfórico concentrado (para ajuste do pH) Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) L-metionina
Greek: Φωσφορικό οξύ, συμπυκνωμένο (για ρύθμιση του pH) Υδροξείδιο Νατρίου (για ρύθμιση του pH) L-μεθειονίνη
Portuguese: Dados relativos a um número limitado de gravidezes expostas não indicam quaisquer reações adversas das gonadotropinas na gravidez, no desenvolvimento embrionário e fetal, no parto ou no desenvolvimento pós-natal após a estimulação ovárica controlada.
Greek: Δεδομένα από περιορισμένο αριθμό κυήσεων υπό έκθεση δεν υποδεικνύουν ανεπιθύμητες αντιδράσεις των γοναδοτροπινών στην κύηση, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη μετά από ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Luveris
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Luveris
Portuguese: Estes podem ser os sintomas da Síndrome de Hiperestimulação Ovárica (OHSS).
Greek: Αυτά ενδέχεται να είναι συμπτώματα του συνδρόμου υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS).
Portuguese: Esta ocorrência é mais provável se o medicamento utilizado para induzir a maturação folicular final (contendo gonadotropina coriónica humana, hCG) for administrado (ver na secção 3 em "Que quantidade utilizar" para obter detalhes).
Greek: Αυτό γίνεται πιο πιθανό αν χορηγείται το φάρμακο που χρησιμοποιείται για την τελική ωρίμανση των θυλακίων (που περιέχει ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη, hCG) (για περισσότερες πληροφορίες βλ. ενότητα «Ποσότητα χρήσης» στην παράγραφο 3).
Portuguese: Luveris é administrado por injeção subcutânea o que significa que é administrado por injeção sob a pele.
Greek: Το Luveris προορίζεται για υποδόρια χρήση που σημαίνει ότι χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα.
Portuguese: A segurança, a eficácia e a farmacocinética de Luveris em doentes com compromisso renal ou afeção hepática não foram estabelecidas.
Greek: Η ασφάλεια, αποτελεσματικότητα και φαρμακοκινητική του Luveris σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Portuguese: Quando submetida a técnicas de reprodução assistida, o risco de ocorrência de uma gravidez múltipla está relacionado com a sua idade, a qualidade e o número de óvulos fertilizados ou do número de embriões colocados no seu interior.
Greek: Όταν υποβάλλεστε σε υποβοηθούμενη αναπαραγωγική τεχνολογία, ο κίνδυνος πολλαπλής κύησης σχετίζεται με την ηλικία σας, την ποιότητα και τον αριθμό των γονιμοποιημένων ωαρίων ή των εμβρύων που εμφυτεύονται στη μήτρα σας.
Portuguese: Um certo aumento da dimensão dos ovários é um efeito esperado da estimulação ovárica controlada.
Greek: Σύνδρομο περδιέγερσης των Ωοθηκών (OHSS) Κάποιος βαθμός μεγέθυνσης των ωοθηκών αποτελεί αναμενόμενη επίδραση της ελεγχόμενης διέγερσης των ωοθηκών.
Portuguese: Quando se obtém uma resposta ótima, deve ser administrada uma única injeção de 250 microgramas de r-hCG ou 5.000 UI a 10.000 UI de hCG, 24-48 horas após as últimas injeções de Luveris e de FSH.
Greek: Όταν λαμβάνεται η βέλτιστη ανταπόκριση, θα πρέπει να χορηγείται μία εφάπαξ ένεση 250 μικρογραμμαρίων r-hCG ή 5.000 IU έως 10.000 IU hCG 24-48 ώρες μετά τις τελευταίες ενέσεις Luveris και FSH.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Solvente para Luveris
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαλύτης για το Luveris
Portuguese: A meio do ciclo, níveis elevados de LH desencadeiam a formação do corpo lúteo e a ovulação.
Greek: Κατά τη μέση του κύκλου, τα υψηλά επίπεδα LH διεγείρουν το σχηματισμό ωχρού σωματίου και την ωοθυλακιορρηξία.
Portuguese: Pode também ocorrer gravidez ectópica, especialmente em mulheres com história de doença tubária anterior.
Greek: Μπορεί να συμβεί εξωμήτριος κύηση, ιδιαίτερα σε γυναίκες με προηγούμενο ιστορικό σαλπιγγικής νόσου.
Portuguese: Quando submetida a técnicas de reprodução assistida ou a estimulação dos seus ovários para a produção de óvulos, a probabilidade de sofrer um aborto é superior em comparação à generalidade das mulheres.
Greek: Όταν υποβάλλεστε σε υποβοηθούμενη αναπαραγωγική τεχνολογία ή διέγερση των ωοθηκών σας για την παραγωγή ωαρίων, είναι πιθανότερο να υποστείτε μια αποβολή από ό,τι η μέση γυναίκα.
Portuguese: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Itália
Greek: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Ιταλία
Portuguese: Torsão do ovário e hemorragia abdominal não foram relatadas com o Luveris, no entanto, foram relatados em casos raros após o tratamento com gonadotropina menopáusica humana (hMG), um medicamento derivado da urina que também contém LH.
Greek: Συστροφή των ωοθηκών και αιμορραγία εντός της κοιλίας δεν έχουν αναφερθεί με το Luveris, όμως, αναφέρθηκαν σπάνιες περιπτώσεις κατόπιν θεραπείας με ανθρώπινη εμμηνοπαυσιακή γοναδοτροπίνη (hMG), ένα φάρμακο που προέρχεται από ούρα και που επίσης περιέχει LH.
Portuguese: Para evitar a injeção de grandes volumes, um frasco para injetáveis de Luveris pode ser reconstituído com uma ou duas ampola(s)/frasco(s) para injetáveis de folitropina alfa, 37,5 UI, 75 UI ou 150 UI, em 1 ml de solvente.
Greek: Για αποφυγή εγχύσεως μεγάλων όγκων, ένα φιαλίδιο του Luveris μπορεί να ανασυσταθεί μαζί με μία/ένα ή δύο φύσιγγα(ες)/φιαλίδιο(α) θυλακιοτροπίνης άλφα, 37,5 IU, 75 IU ή 150 IU, σε 1 ml διαλύτη.
Portuguese: Amamentação Luveris não é indicado durante a amamentação.
Greek: Θηλασμός Το Luveris δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Portuguese: Podem causar dor no peito, falta de ar, acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco (ver também na secção 2 em "Problemas de coagulação sanguínea").
Greek: Αυτό θα μπορούσε να προκαλέσει άλγος στο θώρακα, λαχάνιασμα, εγκεφαλικό επεισόδιο ή καρδιακή προσβολή (βλ. επίσης ενότητα «Προβλήματα θρόμβωσης του αίματος» στην παράγραφο 2).
Portuguese: Após administração subcutânea, a semivida terminal é ligeiramente prolongada.
Greek: Κατόπιν υποδόριας χορήγησης, ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής είναι ελαφρώς επιμηκυσμένος.
Portuguese: In vitro, a afinidade de ligação da hLH recombinante ao recetor LH/CG nas células tumorais de Leydig (MA-10) encontra-se entre a da hCG e a da hLH hipofisária, mas dentro da mesma ordem de grandeza.
Greek: In vitro, η συγγένεια δέσμευσης της ανασυνδυασμένης hLH στον LH/CG υποδοχέα επί των κυττάρων Leydig του όγκου (MA10) βρίσκεται μεταξύ εκείνης για την hCG και αυτής της hLH της υπόφυσης, αλλά εντός της ιδίας τάξεως μεγέθους.
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Greek: A. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Portuguese: O que é Luveris e para que é utilizado
Greek: Τι είναι το Luveris και ποια είναι η χρήση του
Portuguese: Portanto, se ocorrerem sinais de hiperestimulação ovárica, recomenda-se a monitorização da hCG e a doente deve ser aconselhada a abster-se de ter relações sexuais ou a utilizar métodos contracetivos de barreira durante um período mínimo de 4 dias.
Greek: Συνεπώς, αν εμφανιστούν σημεία υπερδιέγερσης των ωοθηκών, συνιστάται η αναστολή χορήγησης hCG και η συμβουλή προς τις ασθενείς να αποφύγουν τις σεξουαλικές επαφές ή να χρησιμοποιήσουν αντισυλληπτικές μεθόδους φραγμού για τουλάχιστον 4 ημέρες.
Portuguese: O perfil farmacocinético da lutropina alfa é semelhante à da hLH de origem urinária.
Greek: Το φαρμακοκινητικό προφίλ της lutropin alfa είναι παρόμοιο με εκείνο της προερχόμενης από ούρα hLH.
Portuguese: Se ocorrer uma OHSS grave, recomenda-se a interrupção do tratamento com gonadotropina, caso ainda esteja em curso, e a hospitalização e consequente administração da terapêutica adequada.
Greek: Αν εμφανιστεί σοβαρό OHSS, συνιστάται η διακοπή της αγωγής με γοναδοτροπίνες αν συνεχίζεται ακόμα, καθώς και η νοσηλεία της ασθενούς και η έναρξη κατάλληλης θεραπείας.
Portuguese: • Se tem cancro do ovário, do útero ou da mama.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε καρκίνο ωοθηκών, της μήτρας ή του μαστού.
Portuguese: Os fatores de risco independentes para o desenvolvimento da OHSS incluem faixa etária mais jovem, baixa massa corporal, síndrome do ovário poliquístico, doses mais elevadas de gonadotropinas exógenas, níveis absolutos elevados ou aumento rápido dos níveis de estradiol sérico e episódios anteriores da OHSS, número elevado de folículos ováricos em desenvolvimento e número elevado de oócitos recuperados em ciclos de Técnicas de Reprodução Assistida (TRA).
Greek: Ανεξάρτητοι παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη του OHSS περιλαμβάνουν τη νεαρή ηλικία, την άλιπη μάζα σώματος, το σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών, υψηλότερες δόσεις εξωγενών γοναδοτροπινών, υψηλά απόλυτα ή ταχέως αυξανόμενα επίπεδα οιστραδιόλης ορού καθώς και παλαιότερα επεισόδια OHSS, μεγάλος αριθμός αναπτυσσόμενων ωοθυλακίων και μεγάλος αριθμός ωαρίων συλλεγόμενων σε κύκλους ART.
Portuguese: • hipertrofia ou quistos ováricos não relacionados com doença do ovário poliquístico e de origem desconhecida
Greek: • διόγκωση των ωοθηκών ή ωοθηκική κύστη που δεν σχετίζεται με νόσο πολυκυστικών ωοθηκών και είναι αγνώστου προέλευσης
Portuguese: Recomenda-se que a doente tenha relações sexuais no dia da administração de hCG, bem como no dia seguinte.
Greek: Συνιστάται η ασθενής να έρθει σε σεξουαλική επαφή την ίδια ημέρα και την επομένη της χορήγησης hCG.
Portuguese: Coloque cuidadosamente a ampola aberta na posição vertical sobre a superfície de trabalho.
Greek: Προσεκτικά, τοποθετήστε την ανοιγμένη φύσιγγα, όρθια, στην επιφάνεια εργασίας.
Portuguese: Podem ser dissolvidos até 3 recipientes de pó em 1 ml de solvente.
Greek: Έως και 3 περιέκτες κόνεως μπορούν να διαλυθούν εντός 1 ml διαλύτη.
Portuguese: Este facto pode dever-se a fatores parentais (por exemplo, idade materna, fatores genéticos), aos procedimentos de TRA e a gravidezes múltiplas.
Greek: Αυτό μπορεί να οφείλεται σε παράγοντες αποδιδόμενους στους γονείς (π.χ. ηλικία μητέρας, γενετικά χαρακτηριστικά), τις διαδικασίες ART και τις πολλαπλές κυήσεις.
Portuguese: Muito raramente, a OHSS grave pode sofrer complicações devido à torção ovárica ou a fenómenos tromboembólicos como, por exemplo, embolia pulmonar, acidente vascular cerebral isquémico ou enfarte do miocárdio.
Greek: Πολύ σπάνια, το σοβαρό OHSS μπορεί να παρουσιάσει επιπλοκές με συστροφή των ωοθηκών ή θρομβοεμβολικά επεισόδια, όπως πνευμονική εμβολή, ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο ή έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos numa mesma injeção, exceto com a folitropina alfa.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται ως μίγμα στην ίδια ένεση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από τη θυλακιοτροπίνη άλφα.
Portuguese: Retire imediatamente a agulha e limpe a zona da injeção com algodão embebido em álcool, usando um movimento circular.
Greek: Αμέσως απομακρύνετε τη βελόνη και καθαρίστε το δέρμα με τολύπιο, με οινόπνευμα, με κυκλικές κινήσεις.
Portuguese: A farmacocinética da lutropina alfa, após administração única e repetida de Luveris, é comparável e a taxa de acumulação da lutropina alfa é mínima.
Greek: Η φαρμακοκινητική της lutropin alfa κατόπιν εφάπαξ και επανειλημμένης χορήγησης Luveris είναι παρόμοια και ο λόγος συσσώρευσης της lutropin alfa είναι ελάχιστος.
Portuguese: • Injete imediatamente a solução: O seu médico ou enfermeiro já lhe indicaram qual a zona onde dar a injeção (ex.: barriga, parte da frente da coxa).
Greek: • Αμέσως ενέσατε το διάλυμα: Ο γιατρός ή η νοσηλεύτρια θα σας έχουν ήδη συμβουλέψει σχετικά με το σημείο της ένεσης (π.χ. κοιλιά, πρόσθιο τμήμα του μηρού).
Portuguese: Este efeito secundário é frequente (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas).
Greek: Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι συχνή (πιθανόν να εμφανιστεί σε λιγότερους από 1 στους 10 ανθρώπους).
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Solvente em ampolas
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Διαλύτης σε φιαλίδια
Portuguese: Neoplasias do aparelho reprodutor
Greek: Νεοπλασίες του αναπαραγωγικού συστήματος
Portuguese: Se se obtiver uma resposta excessiva, o tratamento deve ser interrompido e a hCG não deve ser administrada (ver secção "Efeitos secundários possíveis").
Greek: Εάν παρατηρηθεί υπερβολική απάντηση, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να ανασταλεί η χορήγηση hCG (βλ. παράγραφο «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»).
Portuguese: Fenómenos tromboembólicos
Greek: Θρομβοεμβολικά επεισόδια
Portuguese: Vasculopatias Muito raras: Tromboembolismo, geralmente associado a OHSS grave.
Greek: Αγγειακές διαταραχές Πολύ σπάνιες: Θρομβοεμβολή, σχετιζόμενη συνήθως με σοβαρό OHSS.
Portuguese: A adesão à dosagem recomendada de Luveris e de FSH e ao regime de administração pode minimizar o risco de hiperestimulação ovárica.
Greek: Η συμμόρφωση στη συνιστώμενη δοσολογία και στο θεραπευτικό σχήμα χορήγησης Luveris και FSH μπορεί να ελαχιστοποιήσει τον κίνδυνο της υπερδιέγερσης των ωοθηκών.
Portuguese: Um frasco para injetáveis de pó para solução injetável contém 75 UI (Unidades Internacionais).
Greek: Ένα φιαλίδιο σκόνης για ένεση περιέχει 75 IU (Διεθνείς μονάδες).
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Portuguese: Isto inclui um aumento significativo da dimensão dos ovários, nível sérico elevado de esteroides sexuais e um aumento da permeabilidade vascular que pode resultar na acumulação de fluidos nas cavidades peritoneal, pleural e, raramente, na cavidade pericárdica.
Greek: Περιλαμβάνει τη σημαντική μεγέθυνση των ωοθηκών, υψηλές γεννητικές στεροειδείς ορμόνες ορού, και αύξηση της αγγειακής διαπερατότητας που μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα συσσώρευση υγρού στην περιτοναϊκή, υπεζωκοτική και, σπάνια, στην περικαρδιακή κοιλότητα.
Portuguese: Recomenda-se que Luveris não seja utilizado se tiver alguma condição que normalmente torna uma gravidez impossível, como por exemplo os ovários não funcionarem devido a uma condição designada por falência ovárica primária ou malformações dos órgãos sexuais.
Greek: Συνιστάται να μην χρησιμοποιείτε το Luveris αν έχετε κάποια πάθηση που συνήθως καθιστά αδύνατη μια φυσιολογική κύηση, όπως ωοθήκες που δεν λειτουργούν λόγω μιας πάθησης που ονομάζεται πρωτοπαθής ωοθηκική ανεπάρκεια ή δυσπλασίες των γεννητικών οργάνων.