FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dupa radiomarcarea anticorpului si diluarea a 10 µl de proba cu 1,5 ml solutie salina, se determina imediat puritatea radiochimica prin Cromatografia Instant in Strat Subtire pe gel de siliciu impregnat pe benzi din fibra de sticla, 1 x 9 cm.
Norwegian Bokmål: Etter radiomerking av antistoff-fragmentet og fortynning av en 10 µl prøve med 1,5 ml natriumkloridoppløsning, skal radiokjemisk renhet øyeblikkelig bestemmes ved bruk av "Instant Thin Layer Chromatography" på 1 x 9 cm glassfiberstrimler impregnert med silika gel, med aceton som løsemiddel.
Romanian: Intr-un subgrup de pacienti la care LeukoScan s-a comparat direct cu testul actual de scanare cu leucocite (WBC) autologe marcate cu 111In (uneori cu Tc-99m), LeukoScan a aratat o crestere semnificativa statistic a sensibilitatii fata de cea a scanarii cu leucocite (87,7% comparativ cu 72,6%, p=0,003 prin testul McNemar), fara vreo scadere perceptibila a specficitatii fata de imagistica cu leucocite (67,1% comparativ cu 69,4%).
Norwegian Bokmål: LeukoScan en statistisk signifikant økning i sensitivitet i forhold til den som ble oppnådd med leukocytt-skanning (87,7 % mot 72,6 %, p = 0,003 med McNemars test), uten merkbar reduksjon i spesifisitet (67,1 % mot 69,4 %).
Romanian: In cazul putin probabil al administrarii unei supradozari cu LeukoScan, doza absorbita de pacient poate fi redusa sau scazuta prin administrarea orala sau intravenoasa de lichide pentru a grabi excretia
Norwegian Bokmål: I det usannsynlige tilfellet at en strålingsoverdose skulle bli gitt med LeukoScan, kan dosen som absorberes av pasienten kunne reduseres ved økt oralt eller intravenøst væskeinntak som fremskynder utskillelse av det radioaktive stoffet.
Romanian: Acest radiofarmaceutic poate fi primit, folosit si administrat doar de personal autorizat, in conditii clinice desemnate.
Norwegian Bokmål: Dette radioaktive legemiddelet må kun mottas, anvendes og administreres av autorisert personell i spesielt angitte kliniske områder.
Romanian: • Radiofarmaceuticele trebuie preparate de utilizator in asa fel incat sa indeplineasca atat cerintele de siguranta radiologica cat si cele de calitate farmaceutica.
Norwegian Bokmål: • Radioaktive legemidler skal tilberedes av brukeren på en måte som tilfredsstiller både kravene for strålingsbeskyttelse og legemiddelkvalitet.
Romanian: Fiecare flacon de 3 ml contine sulesomaba (IMMU - MN3 murin Fab' - SH fragmente de anticorp monoclonal antigranulocitar) 0,31 mg pentru prepararea LeukoScan marcat cu 99mTc.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 3 ml inneholder 0,31 mg sulesomab (IMMU-MN3 murine Fab′-SH antigranulocytt monoklonale antistoff-fragmenter) for tilberedning av 99mTc-merket LeukoScan.
Romanian: Nu au existat efecte dependente de doze asupra eficacitatii imagisticii (sensibilitate sau specificitate) pentru dozele de anticorpi curpinse intre 0,1 si 1,0 mg.
Norwegian Bokmål: Det var ingen dose-responseffekt for undersøkelsens effektivitet (sensitivitet eller spesifisitet) for antistoffdoser i dette doseringsintervallet.
Romanian: Timpul de injumatatire plasmatica a fost de aproximativ 1,5 ore; calea de eliminare este predominant renala cu un procent de 41% din radioactivitate eliminat urinar in intr-un interval de 24 de ore de la administrare.
Norwegian Bokmål: Utskillelse skjer i hovedsak gjennom nyrene, med 41 % av radioaktive stoffer utskilt i urin i løpet av de første 24 timene etter administrasjon.
Romanian: Dupa reconstituire LeukoScan [99mTc] poate fi pastrat la temperatura camerei.
Norwegian Bokmål: LeukoScan [99mTc] kan oppbevares ved romtemperatur etter merking.
Romanian: Trebuie luate masuri adecvate de precautie aseptica, conform cu cerintele GMP pentru medicamente.
Norwegian Bokmål: Nødvendige aseptiske forholdsregler skal tas, i overensstemmelse med kravene i "Good Manufacturing Practices" (GMP) for legemidler.
Romanian: Aceasta sugereaza ca imagistica poate fi realizata oricand intre 1-8 ore de la injectare (la apreciarea departamentului de medicina nucleara si a pacientului).
Norwegian Bokmål: Dette tyder på at undersøkelsen kan utføres når som helst mellom én og åtte timer etter injeksjon, dvs. når det passer for sykehusavdelingen og
Romanian: Curatati dopul de cauciuc al fiecarui flacon cu un tampon cu alcool.
Norwegian Bokmål: Rens gummiproppen på hvert hetteglass med f. eks.
Romanian: Va rugam sa spuneti doctorului dumneavoastra dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også
Romanian: Pentru readministrare a se vedea pct. 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.4 for gjentakelse av undersøkelsen.
Romanian: Un flacon contine 0,31 mg de LeukoScan fragmente de anticorp monoclonal liofilizat.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 0,31 mg lyofiliserte LeukoScan monoklonale antistoff-fragmenter.
Romanian: Marimea ambalajului:cutie cu un flacon.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: ett hetteglass pr. eske.
Romanian: Dupa injectare, orice cantitate de solutie astfel reconstituita trebuie aruncata.
Norwegian Bokmål: Alle eventuelle rester av den rekonstituerte oppløsningen skal kastes etter bruk.
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Contine sulesomaba liofilizat 0,31 mg , clorura stanoasa si conservanti.
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER Inneholder 0,31 mg frysetørret sulesomab, tinn(II)klorid og stabilisatorer.
Romanian: Termen de valabilitate si conditii de pastrare:
Norwegian Bokmål: Holdbarhetsdato og oppbevaringsbetingelser
Romanian: A. PRODUCĂTORUL(II) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL(I)
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIVT (AKTIVE) VIRKESTOFF(ER) OG INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH
Romanian: Radiofarmaceuticele trebuie preparate de catre utilizatori astfel incat sa indeplineasca atit cerintele de siguranta radiologica cit si cele de calitate farmaceutica.
Norwegian Bokmål: Radioaktive legemidler skal tilberedes av brukeren på en måte som tilfredsstiller både kravene til strålebeskyttelse og legemiddelkvalitet.
Romanian: Produsele radiofarmaceutice trebuie folosite doar de personalul calificat cu autorizare guvernamentala corespunzatoare pentru utilizarea si manipularea radionuclizilor.
Norwegian Bokmål: Radioaktive legemidler skal kun anvendes av kvalifisert personell som har nødvendig tillatelse til bruk og håndtering av radionuklider.
Romanian: LeukoScan este preparat pentru o singura injectare.
Norwegian Bokmål: LeukoScan kommer som én enkel injeksjon.
Romanian: Acid clorhidric (urme)
Norwegian Bokmål: Saltsyre (spor)
Romanian: Daca incetati sa utilizati LeukoScan
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med LeukoScan
Romanian: Acetat de sodiu trihidrat
Norwegian Bokmål: Natriumacetattrihydrat Nitrogen
Romanian: Orice produs neutilizat sau deseu, trebuie distrus in conformitate cu reglementarile locale.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Romanian: PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LeukoScan (0,31 mg pulbere pentru solutie injectabila) (sulesomaba)
Norwegian Bokmål: LeukoScan (0,31 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning) (sulesomab)
Romanian: Nu este de asteptat ca LeukoScan sa adere de leucocitele pacientilor cu hemoglobinurie paroxistica
Norwegian Bokmål: LeukoScan antas ikke å binde seg til leukocytter hos pasienter med paroksysmal nokturn
Romanian: Vi se administreaza o singura doza de LeukoScan de 0,25 mg.
Norwegian Bokmål: Du vil få en enkel dose på 0,25 mg med LeukoScan.
Romanian: Kitul nu include
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til
Romanian: Contine izotopul de techentiu radioactiv in
Norwegian Bokmål: Settet inneholder ikke radioisotopen.
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR
Romanian: Radioactivitatea administrata trebuie ajustata astfel incat doza de radiatie rezultata sa fie doza cea mai mica posibila, dar care sa permita obtinerea rezultatelor diagnostice dorite.
Norwegian Bokmål: Stråledosen må være den lavest mulige som er forenlig med å oppnå ønsket klinisk informasjon.
Romanian: A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Romanian: Folosindu-se solutie salina, se realizeaza un volum final de solutie de 0,1 ml.
Norwegian Bokmål: Bruk en saltvannsoppløsning, og juster det endelige volumet av eluatet til 1,0 ml.
Romanian: LeukoScan este folosit pentru determinarea prezentei infectiilor la nivelul oaselor lungi.
Norwegian Bokmål: LeukoScan brukes til å påvise infeksjoner i rørknoklene.
Romanian: Cu toate acestea, datorita dozei scazute de proteina adminstrata, precum si timpului de injumatatire plasmatica scazut al 99mTc, probabil ca ajustarea dozei nu este necesara la acesti pacienti.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er justering av dosen sannsynligvis ikke nødvendig hos slike pasienter, på grunn av den lave proteindosen som administreres og den korte halveringstiden til 99mTc.
Romanian: S-a efectuat un numar redus de studii non-clinice atat cu agenti marcati cat si nemarcati.
Norwegian Bokmål: Det er kun utført svært begrensede prekliniske undersøkelser med enten merket eller umerket stoff.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se pastra la frigider (2ºC-8ºC).
Norwegian Bokmål: Sett: Oppbevares i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC).
Romanian: Un flacon contine sulesomaba 0,31 mg
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 0,31 mg frysetørret sulesomab.
Romanian: Fiecare flacon de 3 ml contine sulesomaba (IMMU - MN3 murin Fab' - SH fragmente de anticorp
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 3 ml inneholder 0,31 mg sulesomab (IMMU-MN3 murine Fab′-SH antigranulocytt monoklonale antistoff-fragmenter).
Romanian: Daca utilizati mai mult decat trebuie din LeukoScan
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av LeukoScan
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Norwegian Bokmål: ER PÅLAGT INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Legemiddel underlagt reseptplikt.
Romanian: 4.9 Supradozaj
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner
Romanian: DATA DE EXPIRARE
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
Romanian: Folosirea produselor radiofarmaceutice:
Norwegian Bokmål: Bruk av radioaktive legemidler
Romanian: Experienta post-autorizare se refera in prezent la mai mult de 70000 flacoane vindute, si consta in 2 reactii
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det solgt over 70 000 hetteglass.
Romanian: In cazul aparitiei unei reactii adverse trebuie sa fie accesibile facilitati adecvate de resuscitare cardiopulmonare si personal pregatit pentru interventie imediata.
Norwegian Bokmål: Gjenopplivingsutstyr og personell med adekvat opplæring skal være til stede slik at de øyeblikkelig kan gripe inn ved en eventuell anafylaktisk reaksjon.
Romanian: Utilizarea LeukoScan cu alimente si bauturi
Norwegian Bokmål: Sammensetning av LeukoScan
Romanian: Anterior administrarii, solutia trebuie examinata vizual pentru observarea eventualelor particule de substanta si a modificarilor de culoare.
Norwegian Bokmål: Før administrasjon skal oppløsningen inspiseres for å se om det finnes partikler og misfarging, og kvalitetskontroll skal utføres (se pkt.
Romanian: 10 (2 x 5) stilouri injectoare (penuri) preumplute (ambalaj multiplu)
Norwegian Bokmål: 10 (2 x 5) ferdigfylte penner (flerpakning)
Romanian: 1 cartuş
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle
Romanian: Puteţi auzi sau simţi un clic.
Norwegian Bokmål: Du kan da høre eller merke et klikk.
Romanian: Înainte de deschidere: 30 luni.
Norwegian Bokmål: Før anbrudd: 30 måneder.
Romanian: • Aveţi o infecţie și/sau febră.
Norwegian Bokmål: • Får infeksjon og/eller feber.
Romanian: Întrebaţi medicul despre aceasta.
Norwegian Bokmål: Spør legen om dette.
Romanian: Data primei autorizări: 01 Iunie 2004 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 16 Aprilie 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første MT: 1. juni 2004 Dato for siste fornyelse: 16. april 2009
Romanian: Valorile iniţiale pentru aceşti parametri au fost similare la ambele grupuri.
Norwegian Bokmål: Baseline-verdier for disse parametrene var tilsvarende i de to gruppene.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a acestor pacienţi.
Norwegian Bokmål: Det anbefales tett overvåking av disse pasientene.
Romanian: 41% 32% Risc Relativ:
Norwegian Bokmål: 41 % 32 % Odds ratio:
Romanian: Pacienţi vârstnici (cu vârsta ≥ 65 de ani)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Romanian: Diferenţă:
Norwegian Bokmål: Forskjell:
Romanian: Administrarea intramusculară trebuie de asemenea, evitată.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær administrasjon bør også unngås.
Romanian: Asiguraţi-vă că puteţi vedea contorul de dozare.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du kan se dosetelleren.
Romanian: Levemir de două ori pe zi
Norwegian Bokmål: Levemir 2 ganger daglig
Romanian: Levemir o dată pe zi
Norwegian Bokmål: Levemir en gang daglig
Romanian: Contor de doză oprit: 52 unităţi rămase
Norwegian Bokmål: Doseteller stoppet: 52 enheter igjen
Romanian: • Dacă apar semne ale alergiei ce se extind pe alte părţi ale corpului.
Norwegian Bokmål: • Dersom symptomene på allergi sprer seg til andre deler av kroppen.
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situaţiile în care aceste capacităţi sunt de importanţă deosebită (de exemplu conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor).
Norwegian Bokmål: Dette kan utgjøre en risiko i situasjoner hvor disse evnene er spesielt viktige (f.eks. under bilkjøring eller ved betjening av en maskin).
Romanian: Ce este Levemir şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Levemir er og hva det brukes mot
Romanian: Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: ANNET Novo Nordisk A/S
Romanian: 6 secunde
Norwegian Bokmål: 6 sekunder
Romanian: Medicamentul dumneavoastră le poate afecta sănătatea.
Norwegian Bokmål: Legemidlet ditt kan skade helsen deres.
Romanian: Acest lucru este normal şi nu are efect asupra dozei pe care aţi administrat-o.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og har ingen effekt på dosen du akkurat har fått.
Romanian: Fiţi foarte atent pentru a calcula corect atunci când divizaţi doza.
Norwegian Bokmål: Vær svært nøye med å regne riktig hvis du deler dosen.
Romanian: Exemplu
Norwegian Bokmål: Eksempel
Romanian: Totuşi, acest lucru nu pare a avea vreun impact asupra controlului glicemic.
Norwegian Bokmål: Imidlertid ser dette ikke ut til å ha noen innvirkning på glykemisk kontroll.
Romanian: Câtă insulină a mai rămas?
Norwegian Bokmål: Hvor mye insulin er igjen?
Romanian: Dacă este necesară ajustarea dozei, aceasta poate surveni de la prima doză sau în timpul primelor săptămâni sau luni de tratament.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for justering, kan denne gjøres med første dose eller i løpet av de første ukene eller månedene.
Romanian: Levemir trebuie protejat de căldură excesivă şi de lumină.
Norwegian Bokmål: Levemir skal beskyttes mot sterk varme og lys.
Romanian: ASCRIG, 0-24 h
Norwegian Bokmål: AUCGIR,0-24h*
Romanian: Solicitaţi imediat asistenţă medicală:
Norwegian Bokmål: Søk råd hos helsepersonell omgående:
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi ˂ 1/100); rare (≥ 1/10000 şi ˂ 1/1000); foarte rare (˂1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier defineres etter følgende konvensjon: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a insulinei detemir administrată subcutanat este de aproximativ 60%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten til insulin detemir ved subkutan administrasjon er ca. 60 %.
Romanian: Injecţia poate fi administrată oricând în timpul zilei, dar la aceeaşi oră în fiecare zi.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan gis når som helst i løpet av dagen, men til samme tidspunkt hver dag.
Romanian: Aceste reacţii se pot agrava sau pot modifica absorbţia insulinei dacă injectaţi într-un asemenea loc.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene kan bli mer alvorlige eller de kan forandre absorpsjonen av insulinet ditt hvis du injiserer på et slikt sted.
Romanian: A se utiliza în decurs de 6 săptămâni
Norwegian Bokmål: Tatt i bruk: Brukes innen 6 uker.
Romanian: Adăugarea Levemir a produs o reducere a HbA1c de la 7,6% la 7,1% după 52 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Tillegg av Levemir ga en ytterligere reduksjon i HbA1c fra 7,6 % til 7,1 % etter 52 uker.
Romanian: Majoritatea reacţiilor la locul de injectare sunt minore şi tranzitorii, adică în general dispar în câteva zile, până la câteva săptămâni, pe parcursul tratamentului.
Norwegian Bokmål: De fleste reaksjonene på injeksjonsstedet er mindre alvorlige og av forbigående karakter, dvs. de forsvinner vanligvis ved fortsatt behandling innen noen få dager eller få uker.
Romanian: ► Dacă nu a fost păstrat corespunzător sau a fost congelat, vezi pct. 5, Cum se păstrează Levemir.
Norwegian Bokmål: ► Dersom det ikke har vært riktig oppbevart, eller det har vært frosset, se avsnitt 5, Hvordan du oppbevarer Levemir.
Romanian: Priviţi prin fereastra insulinei.
Norwegian Bokmål: Se gjennom insulinvinduet.
Romanian: Conţinutul ambalajului și alte informaţii
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Romanian: Acest lucru poate duce la întreruperea injectării.
Norwegian Bokmål: Dette kan avbryte injeksjonen.
Romanian: Discutaţi despre aceasta cu medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om dette.
Romanian: Asiguraţi-vă că acul este strâns.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at nålen sitter godt fast.
Romanian: După ce acesta se goleşte, trebuie aruncat.
Norwegian Bokmål: Når den er tom, skal den kastes.
Romanian: Levemir nu trebuie administrat intravenos, deoarece poate determina hipoglicemie severă.
Norwegian Bokmål: Levemir skal ikke administreres intravenøst, da dette kan medføre alvorlig hypoglykemi.
Romanian: Studiul clinic care a inclus copii cu vârsta de peste 2 ani a fost extins cu alte 12 luni (în total 24 luni de date despre tratament) pentru a evalua formarea de anticorpi după tratamentul pe termen lung cu Levemir.
Norwegian Bokmål: Studien som inkluderte barn over 2 år ble forlenget med ytterligere 12 måneder (totalt 24 måneders behandlingsdata) for å vurdere antistoffdannelse etter langtidsbehandling med Levemir.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie pentru Levemir (aproximativ 0,1 l/kg) indică faptul că o mare fracţiune din insulina detemir circulă în sânge.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet for Levemir (ca. 0,1 liter/kg) indikerer at en høy andel av insulin detemir sirkulerer i blodet.
Romanian: Mecanism de acţiune și efecte farmacodinamice
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter
Romanian: Reacţiile adverse observate la pacienţii care utilizează Levemir sunt, în principal, datorate efectului farmacologic al insulinei.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert hos pasienter som bruker Levemir er hovedsakelig forårsaket av insulinets farmakologiske effekt.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă și frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/EC și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Romanian: Nu utilizaţi Levemir
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Levemir
Romanian: Pentru a evita injectarea aerului şi a asigura administrarea unei doze corecte:
Norwegian Bokmål: For å unngå injeksjon av luft og sikre riktig dosering:
Romanian: Tratamentul cu Levemir poate fi luat în considerare în timpul sarcinii, dar trebuie evaluat orice potenţial beneficiu comparativ cu posibilitatea creșterii riscului unui rezultat nedorit al sarcinii.
Norwegian Bokmål: Behandling med Levemir kan overveies under graviditet, men enhver potensiell fordel skal veies opp mot en eventuell økt risiko for ugunstig utfall av graviditeten.
Romanian: De regulă, necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină şi creşte în al doilea şi al treilea trimestru.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet minker vanligvis i første trimester og stiger deretter i andre og tredje trimester.
Romanian: Timpul terminal de înjumătăţire plasmatică este cuprins între 5-7 ore, în funcţie de doză.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden er mellom 5 og 7 timer avhengig av dosen.
Romanian: Puteţi selecta până la 80 unităţi pe doză.
Norwegian Bokmål: Du kan velge opptil 80 enheter per dose.
Romanian: Cum arată Levemir şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Levemir ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Trebuie manipulat cu grijă.
Norwegian Bokmål: Den skal behandles med forsiktighet.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare așa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Levemir
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Levemir
Romanian: Modificări ale greutăţii corporale în urma tratamentului cu insulină Durata studiului
Norwegian Bokmål: Endring i kroppsvekt etter insulinbehandling Varighet av studien
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte adverse asupra fertilităţii.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter med hensyn til fertilitet.
Romanian: Contorul de doză va arăta numărul exact de unităţi.
Norwegian Bokmål: Dosetelleren vil vise nøyaktig antall enheter.
Romanian: Cu toate acestea, dacă se utilizează în asociere cu antidiabetice orale, trei studii clinice au evidenţiat apariţia frecventă (au fost observate 2,2% reacţii alergice şi potenţiale reacţii alergice).
Norwegian Bokmål: Tre kliniske studier med Levemir brukt i kombinasjon med orale antidiabetika har imidlertid vist en frekvens definert som vanlig (2,2 % av allergiske reaksjoner og potensielle allergiske reaksjoner ble observert).
Romanian: ► Acestea pot fi semne ale unei stări critice numită cetoacidoză diabetică (acumularea de acid în sânge deoarece corpul foloseşte grăsime în loc de zahăr).
Norwegian Bokmål: ► Dette kan være symptomer på en meget alvorlig tilstand kalt diabetisk ketoacidose (opphopning av syre i blodet fordi kroppen bryter ned fett i stedet for sukker).
Romanian: *Insulina detemir este produsă pe Saccharomyces cerevisiae prin tehnologie ADN recombinant.
Norwegian Bokmål: *Insulin detemir er fremstilt i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
Romanian: Poate fi necesară modificarea dozei dumneavoastră de insulină în timpul sarcinii şi după naştere.
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for å endre insulindosen under svangerskapet og etter fødselen.
Romanian: După o creştere a anticorpilor la insulină în cursul primului an, nivelul anticorpilor la insulină s-a redus în cursul celui de al doilea an la un nivel puţin crescut faţă de nivelul dinaintea începerii studiului.
Norwegian Bokmål: Etter en økning av insulinantistoffer i løpet av det første året, minket nivået av insulinantistoffer i løpet av det andre året til et nivå som var litt høyere enn nivået før studien startet.