FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • comitetul a convenit asupra armonizării informațiilor referitoare la produs pentru Haldol și denumirile asociate.
Bulgarian: Комитетът прие хармонизираната продуктова информация за Халдол и свързаните с него имена.
Romanian: - agresivității persistente, severe la copii și adolescenți cu vârsta între 6 și 17 ani cu autism sau tulburări pervazive de dezvoltare, atunci când alte tratamente au eșuat sau nu sunt tolerate;
Bulgarian: - Персистентна тежка агресия при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години с аутизъм или первазивни разстройства на развитието, когато други лечения са неуспешни или е налице непоносимост към тях.
Romanian: - tratamentul agresivității persistente și al simptomelor psihotice la pacienți cu demență Alzheimer moderată până la severă și cu demență vasculară atunci când tratamentele non-farmacologice au eșuat și unde există un risc de vătămare a propriei persoane sau a altora;
Bulgarian: - Лечение на персистентна агресия и психотични симптоми при пациенти с умерена до тежка деменция поради болест на Алцхаймер и съдова деменция, когато не-фармакологичните лечения са неуспешни и е налице риск от нараняване на себе си или околните.
Romanian: - ticurilor, inclusiv al sindromului Tourette, la copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 10 și 17 ani cu afectare severă, după ce intervențiile educaționale și psihologice și alte tratamente farmacologice au eșuat.
Bulgarian: - Тикови разстройства, включително синдром на Tourette, при деца и юноши на възраст от 10 до 17 години с тежко увреждане след неуспешни образователни, психологични и други фармакологични лечения.
Romanian: În plus, comitetul a ținut cont de opinia organizațiilor personalului medico-sanitar consultate și a SAGPsihiatrie;
Bulgarian: Освен това комитетът взе предвид съвета на организациите на медицинските специалисти (НСРО) и Научната консултативна група по психиатрия при проведените консултации.
Romanian: - tratamentul ticurilor, inclusiv al sindromului Tourette, la pacienți cu afectare severă, după ce intervențiile educaționale și psihologice și alte tratamente farmacologice au eșuat;
Bulgarian: - Лечение на тикови разстройства, включително синдром на Tourette, при пациенти с тежко увреждане след неуспешни образователни, психологични и други фармакологични лечения.
Romanian: - controlul rapid al fazei acute a agitației psihomotorii severe asociate cu tulburări psihotice sau episoade maniacale ale tulburării bipolare de tip I, atunci când terapia orală nu este adecvată;
Bulgarian: - Бърз контрол на тежка остра психомоторна ажитация, свързана с психотично разстройство или манийни епизоди на биполярно разстройство тип І, когато перорална терапия не е подходяща.
Romanian: Pentru formulările orale:
Bulgarian: За пероралните форми:
Romanian: - tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe asociate cu tulburarea bipolară de tip I;
Bulgarian: - Лечение на умерени до тежки манийни епизоди, свързани с биполярно разстройство тип І.
Romanian: - tratamentul agitației psihomotorii acute asociate cu tulburări psihotice sau cu episoade maniacale ale tulburării bipolare de tip I;
Bulgarian: - Лечение на остра психомоторна ажитация, свързана с психотично разстройство или манийни епизоди на биполярно разстройство тип І.
Romanian: - tratamentul combinat pentru greață și vărsături postoperatorii, atunci când alte medicamente sunt ineficiente sau nu sunt tolerate.
Bulgarian: - Комбинирано лечение на постоперативно гадене и повръщане, когато други лекарствени продукти са неефективни или е налице непоносимост към тях.
Romanian: - tratamentul formelor ușoare până la moderate ale coreei în boala Huntington, atunci când alte medicamente sunt ineficiente sau nu sunt tolerate.
Bulgarian: - Лечение на лека до умерена хорея при болест на Хънтингтън, когато други лекарствени продукти са неефективни или е налице непоносимост към тях.
Romanian: - tratamentul formelor ușoare până la moderate ale coreei în boala Huntington, atunci când alte medicamente sunt ineficiente sau nu sunt tolerate și terapia orală nu este adecvată;
Bulgarian: - Лечение на лека до умерена хорея при болест на Хънтингтън, когато други лекарствени продукти са неефективни или е налице непоносимост към тях и перорална терапия е неподходяща.
Romanian: - profilaxia, în monoterapie sau în combinație, la pacienți cu risc moderat până la crescut de greață și vărsături postoperatorii, atunci când alte medicamente sunt ineficiente sau nu sunt tolerate;
Bulgarian: - Единична или комбинирана профилактика при пациенти с умерен до висок риск от постоперативно гадене и повръщане, когато други лекарствени продукти са неефективни или е налице непоносимост към тях.
Romanian: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Bulgarian: Farmacêutica Португалия, Lda.
Romanian: Picături orale,
Bulgarian: Oral drops,
Romanian: Anexa I
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I
Romanian: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Bulgarian: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex
Romanian: 5026 RH Tilburg The Netherlands
Bulgarian: Janssenweg 150 5026 RH Tilburg The Netherlands
Romanian: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Bulgarian: Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Romanian: 5 mg/ml (BTx5 FIOLE x1ML, BTx50 FIOLE x1ML )
Bulgarian: 5 mg/ml (BTx5AMP x1ML, BTx50AMP x1ML )
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, Deţinătorii Autorizaţiei de punere pe piaţă în Statele Membre
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Romanian: 2 mg/ml în flacoane a 15 ml, 30 ml, 100 ml şi 195 ml
Bulgarian: 2 mg/ml in bottles of 15 ml, 30 ml, 100 ml and 195 ml
Romanian: Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg
Bulgarian: Janssen-Cilag BV Dr. Paul
Romanian: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece
Bulgarian: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece
Romanian: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Bulgarian: I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Romanian: High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG
Bulgarian: 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom
Romanian: Picături orale, soluţie
Bulgarian: Oral drops, solution Перорално приложение
Romanian: Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse Belgium
Bulgarian: Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse Belgium
Romanian: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
Bulgarian: AT-1020 Vienna Austria
Romanian: Reacție alergică severă, care poate include:
Bulgarian: Тежка алергична реакция, която може да включва:
Romanian: Acestea includ probleme de sănătate mintală (precum schizofrenia).
Bulgarian: Те включват проблеми с психичното здраве (като шизофрения).
Romanian: Persoanele de sex masculin și persoanele tinere prezintă un risc mai mare de a prezenta astfel de reacții.
Bulgarian: Мъжкият пол и по-младите възрастови групи са изложени на по-висок риск от получаване на такива реакции.
Romanian: Acesta este utilizat pentru boli care vă afectează modul de gândire, sentimentele sau comportamentul.
Bulgarian: Той се използва при заболявания, които засягат начина на мислене, чувствата или поведението.
Romanian: • Mecanism incert - buspironă.
Bulgarian: • Несигурен механизъм - буспирон.
Romanian: Islanda, Norvegia, Suedia:
Bulgarian: Исландия, Норвегия, Швеция:
Romanian: Belgia, Franța, Italia, Luxemburg, Olanda:
Bulgarian: Белгия, Франция, Италия, Люксембург, Нидерландия:
Romanian: {Numele}
Bulgarian: {Name}
Romanian: Tabelul 3 prezintă reacțiile adverse astfel:
Bulgarian: В Таблица 1 са изброени нежеланите реакции както следва:
Romanian: Pacienților trebuie să li se administreze întotdeauna doza minimă eficientă.
Bulgarian: Пациентите трябва винаги да се поддържат на най-ниската ефективна доза.
Romanian: • Aveți un nivel scăzut de potasiu în sânge, care nu a fost tratat.
Bulgarian: имате ниско ниво на калий в кръвта, което не е лекувано
Romanian: • Nu trebuie depășită o doză maximă de 300 mg la fiecare 4 săptămâni, deoarece preocupările privind siguranța depășesc beneficiile clinice ale tratamentului.
Bulgarian: Не трябва да се надхвърля максимална доза 300 mg през 4 седмици, тъй като проблемите с безопасността надхвърлят клиничните ползи от лечението.
Romanian: • Burpropionă (pentru depresie sau pentru a vă ajuta să renunțați la fumat)
Bulgarian: Бупропион (за депресия или за да Ви помогне да спрете пушенето)
Romanian: Se recomandă ca pacienții să fie sfătuiți să nu conducă vehicule sau să folosească utilaje în timpul tratamentului, până când nu se cunoaște sensibilitatea individuală.
Bulgarian: Препоръчва се пациентите да се съветват да не шофират и да не работят с машини по време на лечение, докато не стане известна тяхната чувствителност.
Romanian: În medie, concentrațiile în acest interval s-ar obține cu doze între 1 - 4 mg pe zi.
Bulgarian: Средно, концентрации в тези граници биха се получили с дози от 1 до 4 mg дневно.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Romanian: Deoarece administrarea unor volume mai mari de 3 ml este incomodă pentru pacient, nu sunt recomandate astfel de volume mari.
Bulgarian: Тъй като приложението на обеми по-големи от 3 ml е дискомфортно за пациента, такива големи обеми не се препоръчват.
Romanian: Următoarele probleme pot să apară la nou-născuții ai căror mame au utilizat Haldol Decanoat în ultimele 3 luni de sarcină (ultimul trimestru):
Bulgarian: Следните проблеми може да възникнат при новородени бебета на майки, които употребяват HALDOL Decanoate през последните 3 месеца от бременността си (последното тримесечие):
Romanian: [A se completa la nivel naţional] <Alte surse de informaţii> <Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul {SM/agenției}>
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] <Други източници на информация> <Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на {Държава членка/Агенция}> [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Romanian: Există o mare variabilitate inter-individuală în ceea ce privește legarea la proteinele plasmatice.
Bulgarian: Съществува голяма интериндивидуална вариабилност на свързването с плазмените протеини.
Romanian: Trebuie să fiți conștient de reacțiile adverse grave ce pot apărea în timp ce luați Haldol Decanoat, deoarece s-ar putea să aveți nevoie de tratament medical de urgență.
Bulgarian: Трябва да сте осведомени за сериозните нежелани реакции, докато използвате HALDOL Decanoate, защото може да се нуждаете от спешно медицинско лечение.
Romanian: Pe baza datelor privind siguranța cumulate din aceste studii clinice, reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost: tulburări extrapiramidale (14%), tremor (8%), parkinsonism (7%), rigiditate musculară (6%) și somnolență (5%).
Bulgarian: Въз основа на сборни данни за безопасност от тези клинични проучвания най-често съобщаваните нежелани реакции са: екстрапирамидно нарушение (14%), тремор (8%), паркинсонизъм (7%), мускулна ригидност (6%) и сънливост (5%).
Romanian: Dacă ați utilizat Haldol Decanoat în timp ce erați gravidă și copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Ако използвате HALDOL Decanoate, докато сте бременна, и Вашето бебе получи някоя от тези нежелани реакции, свържете се с Вашия лекар.
Romanian: Aceste medicamente pot face mai probabile problemele cu inima, așadar, dacă luați oricare dintre acestea, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră și să nu utilizați Haldol Decanoat (vezi „Nu luați Haldol Decanoat dacă").
Bulgarian: Тези лекарства могат да повишат вероятността от проблеми със сърцето, затова говорете с Вашия лекар, ако приемате някои от тях, и не използвайте HALDOL Decanoate (вижте „Не използвайте HALDOL Decanoate, ако".
Romanian: În acest caz trebuie să se ia în considerare perioada necesară pentru obținerea unei noi concentrații plasmatice constante după modificarea dozei și timpul suplimentar necesar pentru obținerea unui răspuns terapeutic.
Bulgarian: При това трябва да се вземе предвид времето за достигане на нова стационарна плазмена концентрация след промяна на дозата и допълнителното време за провокиране на терапевтичен отговор.
Romanian: Concentrațiile plasmatice cresc treptat, concentrațiile maxime atingându-se de obicei în decurs de 3 - 9 zile după administrarea injecției.
Bulgarian: Плазмените концентрации се покачват постепенно, като обикновено достигат максимални стойности в рамките на 3 до 9 дни след инжекцията.
Romanian: Trebuie luată o decizie cu privire la întreruperea fie a alăptării sau a tratamentului cu HALDOL Decanoat luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с HALDOL Decanoate, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toleranţa locală, toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.
Romanian: • Umflare cauzată de acumularea de lichid în organism
Bulgarian: Подуване, предизвикано от натрупване на течност в организма
Romanian: • În general, un interval de 4 săptămâni între injecții.
Bulgarian: Обикновено 4 седмици между инжекции.
Romanian: • Se recomandă o evaluare a raportului individual beneficiu-risc atunci când sunt avute în vedere doze de peste 200 mg la fiecare 4 săptămâni.
Bulgarian: Препоръчва се да се оцени индивидуалното съотношение полза-риск, когато се обмисля прилагането на дози над 200 mg през 4 седмици.
Romanian: • Modificări la nivelul sângelui, cum ar fi: o Efecte asupra celulelor sanguine - scăderea numărului tuturor tipurilor de celule sanguine, inclusiv scăderea severă a globulelor albe și număr redus de „trombociteˮ (celule care ajută la coagularea sângelui) o Creștere a nivelului anumitor hormoni în sânge - „prolactinăˮ și „hormon antidiureticˮ (sindromul de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic) o Nivel scăzut de zahăr în sânge
Bulgarian: Промени в кръвта, като: o Ефекти върху кръвните клетки - нисък брой на всички видове кръвни клетки, включително силно намаление на белите кръвни клетки и нисък брой на тромбоцитите (клетки, които помагат за съсирването на кръвта) o Високо ниво на някои хормони в кръвта - „пролактин" и „антидиуретичен хормон" (синдром на неправилната секреция на антидиуретичен хормон) o Ниско ниво на кръвна захар
Romanian: • Nu vi se va administra o doză mai mare de 300 mg o dată la 4 săptămâni.
Bulgarian: Няма да Ви се прилагат повече от 300 mg през 4 седмици.
Romanian: Stare de confuzie Pierderea libidoului
Bulgarian: Състояние на обърканост Загуба на либидо Намалено либидо Безпокойство
Romanian: Se recomandă alternarea injecțiilor între cei doi mușchi gluteali.
Bulgarian: Препоръчва се да се сменят двата глутеални мускула.
Romanian: Fertilitatea - Haldol Decanoat poate crește nivelul hormonului numit „prolactinăˮ, ceea ce poate afecta fertilitatea la femei și bărbați.
Bulgarian: Фертилитет - HALDOL Decanoate може да повиши нивата на хормон, наречен „пролактин", който може да повлияе фертилитета при мъжете и жените.
Romanian: Medicamentele antiparkinsoniene trebuie retrase cu mare atenție deoarece pot apărea simptome extrapiramidale.
Bulgarian: Антипаркинсоновите лекарствени продукти трябва да се спират много предпазливо, тъй като може да се появят екстрапирамидни симптоми.
Romanian: În câteva studii in vitro publicate, haloperidolul s-a dovedit a bloca canalul hERG cardiac.
Bulgarian: В няколко публикувани проучвания in vitro е доказано, че халоперидол блокира сърдечния hERG канал.
Romanian: Poate fi necesară o monitorizare specială dacă utilizați litiu și Haldol Decanoat în același timp.
Bulgarian: Може да е необходимо специално проследяване, ако използвате литий и HALDOL Decanoate по едно и също време.
Romanian: Deoarece pacienții tratați cu antipsihotice prezintă adesea factori de risc dobândiți pentru TEV, toți factorii de risc posibili pentru TEV trebuie identificați înaintea și în timpul tratamentului cu HALDOL Decanoat și trebuie luate măsuri preventive.
Bulgarian: Тъй като пациентите, лекувани с антипсихотици, често имат придобити рискови фактори за ВТЕ, трябва да се установят всички възможни рискови фактори за ВТЕ преди и по време на лечение с HALDOL Decanoate и да се предприемат предпазни мерки.
Romanian: Haldol Decanoat poate provoca probleme cardiace, probleme legate de controlul mișcărilor corpului sau membrelor și o reacție adversă gravă numită „sindrom neuroleptic malignˮ.
Bulgarian: HALDOL Decanoate може да причини проблеми със сърцето, проблеми с контролиране на движенията на тялото или крайниците и сериозна нежелана реакция, наречена „невролептичен малигнен синдром".
Romanian: • Ați avut vreodată sângerări la nivelul creierului, sau dacă medicul dumneavoastră v-a spus că sunteți mai predispus decât alte persoane să aveți un accident vascular cerebral
Bulgarian: Някога сте имали кървене в мозъка или Вашият лекар Ви е казал, че при Вас вероятността да получите инсулт е по-голяма отколкото при други хора
Romanian: Acestea sunt foarte frecvente la persoanele care utilizează Haldol Decanoat (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane).
Bulgarian: Те са много чести при хора, използващи HALDOL Decanoate (може да засегнат над 1 на 10 души).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza pentru a stabili doza pe care vi se potrivește cel mai bine și, de asemenea, poate să vă dea un tip de haloperidol care se ia pe gură.
Bulgarian: Вашият лекар ще приспособи дозата така че да е подходяща за Вас и може също да Ви даде вид халоперидол за прием през устата.
Romanian: Spuneți imediat medicul dacă observați oricare dintre reacțiile adverse grave de mai sus.
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар, ако забележите някои от сериозните нежелани реакции по-горе.
Romanian: Inițierea tratamentului și ajustarea dozelor trebuie realizate sub supraveghere clinică atentă.
Bulgarian: Началото на лечението и титрирането на дозата трябва да се извършват под стриктно клинично наблюдение.
Romanian: Diskinezia tardivă poate să apară la unii pacienți aflați în tratament pe termen lung sau după întreruperea medicamentului.
Bulgarian: Късна дискинезия може да настъпи при някои пациенти на продължителна терапия или след преустановяване на лекарствения продукт.
Romanian: • Iritație, durere sau acumularea de puroi (abces) la locul de administrare a injecției
Bulgarian: Дразнене, болка или събиране на гной (абсцес) на мястото на инжектиране
Romanian: Depresie Insomnie
Bulgarian: Депресия Безсъние
Romanian: În timpul tratamentului, la toți pacienții trebuie evaluată necesitatea monitorizării EKG pentru prelungirea intervalului QTc și pentru aritmii ventriculare.
Bulgarian: По време на терапия при всички пациенти трябва да се оценява необходимостта от проследяване на ЕКГ за удължаване на QTc интервала и за камерни аритмии.
Romanian: Haldol Decanoat vi se va administra de către un medic sau o asistentă medicală.
Bulgarian: Haldol Decanoate ще се прилага от лекар или медицинска сестра.
Romanian: Este posibil să fie nevoie să fiți monitorizat mai atent, iar cantitatea de Haldol Decanoat care vi se administrează poate necesita modificări.
Bulgarian: Може да е необходимо да бъдете наблюдавани по-внимателно и може да се наложи да се промени количеството на HALDOL Decanoate, което Ви се прилага.
Romanian: Riscul acestor evenimente pare să crească în cazul dozelor mari, la concentrații plasmatice mari, la pacienții predispuși sau în cazul administrării parenterale, în special administrarea intravenoasă.
Bulgarian: Рискът от тези събития изглежда се повишава при високи дози, високи плазмени концентрации, при предразположени пациенти или при парентерално приложение, особено интравенозно приложение.
Romanian: Utilizarea de haloperidol a fost asociată cu dezvoltarea acatisiei, caracterizată printr-o stare subiectiv de neliniște și nevoie de mișcare neplăcută sau deranjantă, adesea însoțită de o incapacitate de a sta nemișcat în șezut sau în picioare.
Bulgarian: Употребата на халоперидол е свързана с развитие на акатизия, характеризираща се със субективно неприятно или стресиращо безпокойство и необходимост от движение, често съпътствано от невъзможност да се седи или стои на едно място.
Romanian: • Un nivel ridicat al hormonului „prolactinăˮ din sânge, sau cancer care poate fi cauzat de un nivel ridicat de prolactină (cum ar fi cancerul de sân)
Bulgarian: Високо ниво на хормона „пролактин" в кръвта или рак, който може да е причинен от високи нива на пролактин (като рак на гърдата)
Romanian: Tulburările electrolitice, cum ar fi hipopotasemia și hipomagneziemia, cresc riscul de aritmii ventriculare și trebuie corectate înainte de începerea tratamentului cu haloperidol.
Bulgarian: Електролитните нарушения като хипокалиемия и хипомагнезиемия повишават риска от камерни аритмии и трябва да се коригират преди да се започне лечение с халоперидол.
Romanian: Studiile observaționale sugerează că tratamentul pacienților vârstnici cu haloperidol este asociat și cu o creștere a mortalității.
Bulgarian: Обсервационни проучвания показват, че лечението на пациенти в старческа възраст с халоперидол също е свързано с повишена смъртност.
Romanian: • Înainte de a utiliza fiola, rulați-o puțin între palme pentru a încălzi medicamentul.
Bulgarian: Преди използването на ампулата, търкулнете я за кратко между дланите на двете си ръце, за да стоплите продукта.
Romanian: • Bătăi lente ale inimii, boli de inimă sau dacă rude apropiate din familia dumneavoastră au murit subit din cauza unor probleme cardiace
Bulgarian: Бавна сърдечна дейност, сърдечно заболяване или ако някой близък родственик е починал внезапно от сърдечни проблеми
Romanian: Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва, ако нещо от горните се отнася до Вас.
Romanian: • Vârstnicii vor începe în mod normal cu o doză mai mică, în general între 12,5 mg şi 25 mg o dată la 4 săptămâni.
Bulgarian: Хората в старческа възраст нормално ще започнат с по-ниска доза, обикновено 12,5 mg до 25 mg през 4 седмици.
Romanian: Frecvențele reacțiilor adverse se bazează pe (sau sunt estimate din) studiile clinice sau studiile epidemiologice cu haloperidol decanoat, și sunt clasificate utilizând următoarea convenție:
Bulgarian: Честотите на нежеланите реакции се основават на (или са изчислени от) клинични изпитвания или епидемиологични проучвания с халоперидол деканоат и са оценени в съответствие със следната условна класификация:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Romanian: • Dozele de peste 75 mg la fiecare 4 săptămâni trebuie avute în vedere numai pentru pacienții care au tolerat doze mai mari și după o reevaluare a profilului risc-beneficii al fiecărui pacient.
Bulgarian: Дози над 75 mg през 4 седмици трябва да се предвиждат само при пациенти, които са понесли по-високи дози, и след повторна оценка на индивидуалното съотношение ползариск на пациента.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea HALDOL Decanoat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на HALDOL Decanoate при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени.
Romanian: • Doza inițială va fi în mod normal între 25 mg și 150 mg.
Bulgarian: Вашата начална доза обикновено ще бъде между 25 mg и 150 mg.