FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Neuroleptički maligni sindrom (NMS) je ozbiljna ali rijetka reakcija na neke lijekove, i može se javiti naročito kada se naglo prekine uzimanje Entacapone
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (NMS) ir reta, bet nopietna reakcija uz dažām zālēm, un var rasties īpaši tad, ja Entacapone Orion un citu zāļu lietošana Parkinsona slimības ārstēšanai pēkšņi tiek pārtraukta vai strauji tiek samazināta deva.
Croatian: Liječnik Vam može savjetovati polagano prekidanje liječenja Entacapone Orionom i drugim lijekovima za terapiju Parkinsonove bolesti.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums ieteikt terapiju ar Entacapone Orion un citām zālēm Parkinsona slimības ārstēšanai pārtraukt pakāpeniski.
Croatian: Orion i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Entacapone Orion Kako uzimati Entacapone Orion Moguće nuspojave
Latvian: Kas ir Entacapone Orion un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Entacapone Orion lietošanas Kā lietot Entacapone Orion Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Entacapone Orion Iepakojuma saturs un cita informācija
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Entacapone Orion
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Entacapone Orion lietošanas
Croatian: Drugi lijekovi i Entacapone
Latvian: Citas zāles un Entacapone Orion
Croatian: Orion nemojte koristiti tijekom trudnoće i dojenja.
Latvian: Nelietojiet Entacapone Orion grūtniecības un barošanas ar krūti laikā.
Croatian: Orion tablete sadrže entakapon i primjenjuju se zajedno s levodopom za liječenje Parkinsonove bolesti.
Latvian: Entacapone Orion tabletes satur entakaponu un tās tiek lietotas kopā ar levodopu Parkinsona slimības ārstēšanai.
Croatian: Orionom u bolesnika mlađih od 18 godina je ograničeno.
Latvian: Entacapone Orion lietošanas pieredze pacientiem līdz 18 gadu vecumam ir ierobežota.
Croatian: Orion i za što se koristi
Latvian: Kas ir Entacapone Orion un kādam nolūkam tās lieto
Croatian: Orion nema učinak ublažavanja simptoma Parkinsonove bolesti ako nije uzet s levodopom.
Latvian: Entacapone Orion nemazina Parkinsona slimības simptomus, ja to lieto bez levodopas.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Entacapone Orion
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Entacapone Orion
Croatian: Orion tablete uzimaju zajedno s lijekovima na bazi levodope, molimo da pažljivo pročitate upute o lijeku i tih drugih lijekova.
Latvian: Tā kā Entacapone Orion tabletes tiks lietotas kopā ar citām zālēm, kas satur levodopu, lūdzu uzmanīgi izlasiet arī šo zāļu lietošanas instrukcijas.
Croatian: Orion izgleda i sadržaj pakiranja Entacapone Orion 200 mg filmom obložene tablete su smećkasto-narančaste, ovalne tablete s utisnutim „COMT" na jednoj strani.
Latvian: Entacapone Orion ārējais izskats un iepakojums Entacapone Orion 200 mg apvalkotās tabletes ir brūni oranžas, ovālas tabletes ar uzrakstu "COMT" vienā pusē.
Croatian: Orion sadrži sojin lecitin.
Latvian: Entacapone Orion satur sojas lecitīnu.
Croatian: Orion sadrži sojin lecitin
Latvian: Entacapone Orion satur sojas lecitīnu
Croatian: Nagli prekid primjene Entacapone Oriona, i drugih lijekova za terapiju Parkinsonove bolesti, može dovesti do nuspojava.
Latvian: Pēkšņa Entacapone Orion un citu zāļu, kuras lieto Parkinsona slimības ārstēšanai, lietošanas pārtraukšana var izraisīt nevēlamas blakusparādības.
Croatian: Dodatno, Entacapone Orion uzet s levodopom može izazvati jaku pospanost ili se može dogoditi da iznenada utonete u san.
Latvian: Turklāt, lietojot Entacapone Orion kopā ar levodopu, Jūs varat justies miegains, vai varat pēkšņi negaidīti iemigt.
Croatian: Orion se uzima zajedno s lijekovima koji sadrže levodopu (ili kombinacija levodope/karbidope ili kombinacija levodope/benzerazida).
Latvian: Entacapone Orion tiek lietots kopā ar levodopu saturošām zālēm, (vai nu levodopas/karbidopas preparātiem, vai levodopas/benserazīda preparātiem).
Croatian: Kako čuvati Entacapone Orion
Latvian: Kā uzglabāt Entacapone Orion
Croatian: Orion sadrži - Djelatna tvar je entakapon.
Latvian: Ko Entacapone Orion satur - Aktīvā viela ir entakapons.
Croatian: Orion uzet zajedno s levodopom može sniziti Vaš krvni tlak, zbog čega možete osjetiti laganu ošamućenost ili omaglicu.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Entacapone Orion, lietots kopā ar levodopu, var pazemināt Jūsu asinsspiedienu, kas var likt Jums justies viegli noreibušam.
Croatian: Kako uzimati Entacapone Orion
Latvian: Kā lietot Entacapone Orion
Croatian: Bolesnici i osobe koje se brinu o njima trebaju biti svjesni da se simptomi poremećaja ponašanja kontrole impulsa kao što su patološko kockanje, pojačan libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, nekontrolirano prejedanje i kompulzivno jedenje mogu javiti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergicima poput Entacapone Oriona u kombinaciji s levodopom.
Latvian: Pacienti un aprūpētāji jābrīdina, ka pacientiem, kuri tiek ārstēti ar dopamīna agonistiem un/vai citiem ar levodopu saistītiem dopamīnerģiskiem līdzekļiem, tādiem kā Entacapone Orion, var attīstīties impulsu kontroles traucējumu uzvedības simptomi, tajā skaitā patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, pastiprināta dzimumtieksme, hiperseksualitāte, kompulsīva naudas tērēšana vai iepirkšanās, pārēšanās un kompulsīva ēšana.
Croatian: Entacapone Orion 200 mg filmom obložene tablete
Latvian: Entacapone Orion 200 mg apvalkotās tabletes
Croatian: Entacapone Orion 200 mg filmom obložene tablete entakapon
Latvian: Entacapone Orion 200 mg apvalkotās tabletes Entacapone
Croatian: Oriona je jedna tableta od 200 mg, uz svaku dozu levodope.
Latvian: Ieteicamā Entacapone Orion deva ir 200 mg tablete kopā ar katru levodopas devu.
Croatian: Orion uzet s levodopom može izazvati pospanost i može dovesti do toga da ponekad iznenada utonete u san.
Latvian: Entacapone Orion, lietojot vienlaikus ar levodopa, var izraisīt miegainību un dažreiz pēkšņas iemigšanas epizodes.
Croatian: Ovojnica tablete: polivinilni alkohol, djelomično hidroliziran talk makrogol sojin lecitin željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crveni (E172) titanijev dioksid (E171)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) Sarkanais dzelzs oksīds (E 172) Titāna dioksīds (E 171)
Croatian: Corbilta s hranom i pićem
Latvian: Corbilta kopā ar uzturu un dzērienu
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. lipnja 2018.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. 8. jūnijs
Croatian: Morate biti svjesni da Corbilta te reakcije može pogoršati.
Latvian: Jums jāzina, ka Corbilta var pasliktināt šādas reakcijas.
Croatian: Drugi lijekovi i Corbilta
Latvian: Citas zāles un Corbilta
Croatian: PC: {broj} SN: { broj } < NN: {broj} >
Latvian: SN: {numurs} <NN: {numurs}>
Croatian: Odrasli i starije osobe: - Vaš liječnik će odrediti točno koliko tableta Corbilte trebate uzeti svaki dan.
Latvian: Pieaugušiem un gados vecākiem cilvēkiem - Jūsu ārsts noteiks, cik Corbilta tablešu Jums katru dienu jālieto.
Croatian: Iskustvo s Corbiltom u bolesnika mlađih od 18 godina je ograničeno.
Latvian: Corbilta lietošanas pieredze pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, ir ierobežota.
Croatian: Corbiltu nemojte prestati uzimati osim ako Vam to ne kaže Vaš liječnik.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Corbilta, ja vien to nav licis darīt Jūsu ārsts.
Croatian: Stoga ne uzimajte istodobno Corbiltu i preparate željeza.
Latvian: Tāpēc nelietojiet vienlaikus Corbilta un preparātus, kas satur dzelzi.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11. studenog 2013.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2013. gada 11. novembris
Croatian: Međutim, kada se ovi lijekovi koriste istodobno s Corbiltom potreban je oprez (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Latvian: Tomēr, lietojot šīs zāles vienlaikus ar Corbilta, jāievēro piesardzība (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktus).
Croatian: Stoga razmak između uzimanja Corbilte i preparata željeza mora iznositi najmanje 2-3 sata (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Tāpēc Corbilta un dzelzs preparāti jāieņem ar vismaz 2-3 stundu intervālu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Corbilta se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako je korist za majku veća od mogućih rizika za fetus.
Latvian: Corbilta nevajadzētu lietot grūtniecības laikā, ja vien labvēlīgā iedarbība mātei nepārsniedz iespējamo risku bērnam.
Croatian: Neki lijekovi mogu oslabiti učinke Corbilte.
Latvian: Noteiktas zāles var pavājināt Corbilta iedarbību.
Croatian: Pedijatrijska populacija: sigurnost i djelotvornost Corbilte u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Latvian: Pediatriskā populācija: Corbilta drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Croatian: Ako morate na kirurški zahvat, obavijestite svog liječnika da uzimate Corbiltu.
Latvian: Ja Jums nepieciešama ķirurģiska operācija, noteikti pasakiet savam ārstam, ka lietojat Corbilta.
Croatian: Starije osobe: starijim osobama nije potrebno prilagođavati dozu Corbilte.
Latvian: Gados vecāki cilvēki: gados vecākiem cilvēkiem nav nepieciešama Corbilta devas korekcija.
Croatian: - Corbilta može izazvati ortostatsku hipotenziju.
Latvian: - Corbilta var izraisīt ortostatisku hipotensiju.
Croatian: - Sve bolesnike liječene Corbiltom treba pažljivo pratiti glede razvoja mentalnih promjena, depresije sa suicidalnim tendencijama i drugog teškog antisocijalnog ponašanja.
Latvian: - Visi pacienti, kuri tiek ārstēti ar Corbilta, uzmanīgi jāmonitorē attiecībā uz mentālām izmaiņām, depresiju ar suicidālām tieksmēm, un citiem nopietniem antisociālas uzvedības gadījumiem.
Croatian: Stoga Corbiltu treba oprezno davati bolesnicima koji uzimaju druge lijekove koji mogu prouzročiti ortostatsku hipotenziju.
Latvian: Tāpēc Corbilta jāordinē piesardzīgi pacientiem, kuri lieto citas zāles, kas var izraisīt ortostatisku hipotensiju.
Croatian: Potrebno je započeti s doziranjem Corbilte koje osigurava istu količinu levodope ili malo (5-10%) veću.
Latvian: Corbilta tablešu sākuma devai jānodrošina tāda pati levodopas deva, kā iepriekš, vai nedaudz lielāka (5-10%).
Croatian: Ako uzmete više Corbilte nego što ste trebali
Latvian: Ja esat lietojis Corbilta vairāk nekā noteikts
Croatian: Što je Corbilta i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Corbiltu
Latvian: Kas ir Corbilta un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Corbilta lietošanas Kā lietot Corbilta
Croatian: Corbilta se koristi za liječenje Parkinsonove bolesti.
Latvian: Corbilta tiek lietots Parkinsona slimības ārstēšanai.
Croatian: Kada se primijenjuje s Corbiltom, dnevna doza selegilina ne smije prijeći 10 mg.
Latvian: Lietojot ar Corbilta, selegilīna diennakts deva nedrīkst pārsniegt 10 mg.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Corbiltu
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Corbilta lietošanas
Croatian: Corbilta sadrži saharozu
Latvian: Corbilta satur saharozi
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Piridoksin, međutim, nije učinkovit u suzbijanju djelovanja Corbilte.
Latvian: Piridoksīns nav efektīvs Corbilta darbības neitralizēšanai.
Croatian: Ne uzimajte Corbiltu ako uzimate određene lijekove za liječenje depresije (kombinaciju selektivnih MAO-A i MAO-B inhibitora, ili neselektivne MAO inhibitore).
Latvian: Nelietojiet Corbilta, ja Jūs lietojat noteiktas zāles depresijas ārstēšanai (selektīvo MAO-A un MAO-B inhibitoru kombinācijas, vai neselektīvos MAO inhibitorus).
Croatian: Corbilta može imati znatan utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Latvian: Corbilta būtiski ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: - Ako je potrebna opća anestezija, terapija Corbiltom može se nastaviti tako dugo dok bolesnik smije uzimati tekućinu i lijekove na usta.
Latvian: - Ja nepieciešama vispārējā anestēzija, terapiju ar Corbilta var turpināt tik ilgi, kamēr pacients drīkst lietot šķidrumu un zāles perorāli.
Croatian: Corbilta može otežati probavu željeza.
Latvian: Corbilta var apgrūtināt dzelzs uzņemšanu.
Croatian: Međutim, u jednom ispitivanju interakcija na zdravim dobrovoljcima, entakapon nije promijenio razine S-varfarina u plazmi, dok je AUC R-varfarina porastao prosječno za 18% [CI90 1126%].
Latvian: Tomēr mijiedarbības pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem entakapons neizmainīja S-varfarīna plazmas līmeni, kamēr R-varfarīna laukums zem līknes (AUC) palielinājās apmēram par 18% [TR90 11-26%].
Croatian: Stoga se primjena Corbilte u djece ili adolescenata ne preporučuje.
Latvian: Tāpēc Corbilta neiesaka lietot bērniem vai pusaudžiem.
Croatian: Ako se to dogodi, ne smijete voziti niti rukovati alatima ili strojevima (vidjeti također dio "Upravljanje vozilima i strojevima"), - primijetite pojavu nekontroliranih pokreta ili se oni pogoršaju nakon što počnete uzimati Corbiltu.
Latvian: Ja tas notiek, Jums nevajadzētu vadīt transportlīdzekļus un apkalpot jebkādus mehānismus (skatīt punktu „Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana"); - ievērojat, ka pēc Corbilta lietošanas uzsākšanas parādās vai pasliktinās patvaļīgas kustības.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako Vi ili Vaša obitelj/njegovatelj primijetite da se kod Vas razvijaju simptomi nalik na ovisnost, zbog kojih žudite za velikim dozama lijeka Corbilta i drugih lijekova koji se koriste za liječenje Parkinsonove bolesti.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja Jūs vai Jūsu ģimenes locekļi/aprūpētājs pamana, ka Jums attīstās atkarībai līdzīgi simptomi, kas izraisa tieksmi pēc lielām Corbilta, kā arī citu Parkinsona slimības ārstēšanai lietoto zāļu devām.
Croatian: Što je CORBILTA i za što se koristi
Latvian: Kas ir Corbilta un kādam nolūkam tās lieto
Croatian: U prvom ispitivanju entakapon je povisio srednje trajanje "ON" faze za 1 h 20 min (CI95% 45 min, 1 h 56 min) u odnosu na početnu vrijednost.
Latvian: Pirmajā pētījumā entakapons, salīdzinot ar sākuma rādītājiem, palielināja dienas vidējo labas pašsajūtas laiku ("ON time") par 1 h 20 min (TI 95% 45 min, 1h 56 min).
Croatian: Zbog afiniteta entakapona prema citokromu P450 2C9 in vitro (vidjeti dio 5.2), Corbilta može potencijalno interferirati s djelatnim tvarima čiji metabolizam ovisi o ovom izoenzimu, kao što je Svarfarin.
Latvian: Tā kā entakaponam piemīt afinitāte pret citohromu P450 2C9 in vitro (skatīt 5.2. apakšpunktu), Corbilta var potenciāli mijiedarboties ar aktīvajām vielām, kuru metabolisms ir atkarīgs no šā izoenzīma, kā S-varfarīns.
Croatian: Ako ste slučajno uzeli više tableta Corbilte nego što ste trebali, odmah obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Latvian: Ja netīši esat lietojis vairāk Corbilta tablešu nekā noteikts, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Drugi antiparkinsonici: do sada nema naznaka interakcija koje bi isključivale istodobnu primjenu standardnih antiparkinsonika uz liječenje Corbiltom.
Latvian: Citi pretparkinsonisma līdzekļi: šobrīd nav norādījumu par mijiedarbību, kas varētu ierobežot standarta pretparkinsonisma līdzekļu un Corbilta vienlaikus lietošanu.
Croatian: To može ubrzati eliminaciju entakapona, posebno smanjenjem njegove apsorpcije/reapsorpcije iz GI trakta.
Latvian: Tas paātrina entakapona elimināciju, galvenokārt samazinot tā absorbciju/reabsorbciju kuņģa-zarnu traktā.
Croatian: Ako se istodobno s Corbilta tabletom koriste drugi preparati levodope, moraju se pratiti preporuke o maksimalnoj dozi.
Latvian: Ja vienlaikus ar Corbilta tabletēm tiek lietoti citi levodopas produkti, jāievēro ieteiktās maksimālās devas.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Corbiltu
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Corbilta
Croatian: Stoga može biti potrebno, posebno kod bolesnika s diskinezijom, smanjiti dozu levodope za 10-30% unutar prvih nekoliko dana ili tjedana po započinjanju liječenja Corbiltom.
Latvian: Tāpēc pirmo dienu līdz pirmo nedēļu laikā pēc Corbilta terapijas uzsākšanas var būt nepieciešams samazināt levodopas devu par 10-30%, īpaši pacientiem ar diskinēziju.
Croatian: Corbilta može pojačati učinke i nuspojave nekih lijekova.
Latvian: Corbilta var pastiprināt noteiktu zāļu efektivitāti un blakusparādības.
Croatian: Bolesnike se mora upozoriti da prilikom svake primjene lijeka uzmu samo jednu tabletu Corbilte.
Latvian: Pacientam jānorāda, ka vienā lietošanas reizē drīkst lietot tikai vienu Corbilta tableti.
Croatian: Budući da su učinci Corbilta tableta ekvivalentni s entakapon 200 mg tabletom primijenjenom istodobno s komercijalno dostupnim preparatima karbidope/levodope sa standardnim oslobađanjem u odgovarajućim dozama, ovi su rezultati isto tako primjenjivi za opis učinaka Corbilte.
Latvian: Tā kā Corbilta tablešu iedarbība ir ekvivalenta entakapona 200 mg tabletēm, lietojot vienlaikus ar komerciāli pieejamiem standarta iedarbības levodopas/karbidopas preparātiem atbilstošās devās, rezultāti ir izmantojami, lai aprakstītu Corbilta iedarbību.
Croatian: Bolesnike koji uzimaju ove lijekove s Corbiltom mora se pažljivo pratiti radi gubitka terapijskog odgovora.
Latvian: Pacienti, kuri šīs zāles lieto vienlaikus ar Corbilta, uzmanīgi jānovēro attiecībā uz terapijas efektivitātes mazināšanos.
Croatian: Kod takvih bolesnika je preporučljivo uvesti entakapon kao odvojeni lijek (entakapon tablete) i po potrebi prilagoditi dozu levodope, prije prelaska na Corbiltu.
Latvian: Šādiem pacientiem iesaka pievienot entakaponu atsevišķas terapijas veidā (entakapona tabletes) un, ja nepieciešams, pielāgot levodopas devu, pirms pāriet uz Corbilta.
Croatian: - Corbilta sadržava saharozu te stoga bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili nedostatka saharaza-izomaltaze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Latvian: - Corbilta satur saharozi, tāpēc šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharāzes-izomaltāzes nepietiekamību.
Croatian: - Corbilta se ne preporučuje za liječenje ekstrapiramidnih reakcija izazvanih lijekovima.
Latvian: - Corbilta neiesaka zāļu ierosinātu ekstrapiramidālu reakciju ārstēšanai.
Croatian: Ako terapiju treba privremeno obustaviti, primjena Corbilte može se ponovno započeti čim se mogu uzimati oralni lijekovi uz isto dnevno doziranje kao i prije.
Latvian: Ja terapija uz laiku jāpārtrauc, Corbilta jāatsāk lietot tiklīdz iespējams lietot zāles perorāli, tādā pašā devā, kā pirms pārtraukuma.
Croatian: Ako se to dogodi, mora se razmotriti opća medicinska procjena uključujući procjenu jetrene funkcije. - osjetite potrebu da prestanete uzimati Corbiltu, vidjeti dio "Ako prestanete uzimati Corbiltu".
Latvian: Šādā gadījumā, jāapsver nepieciešamība veikt vispārēju izmeklēšanu, ieskaitot aknu funkcijas noteikšanu; - ja jūtat, ka jāpārtrauc lietot Corbilta (skatīt punktu „Ja pārtraucat lietot Corbilta").
Croatian: Kada se pokaže potrebnim, nadomještanje Corbilte levodopom i DDC-inhibitorom bez entakapona ili drugim dopaminergičkim liječenjem treba se odvijati polako te može biti potrebno povećanje doziranja levodope.
Latvian: Ja uzskata par nepieciešamu, Corbilta aizvietošana ar levodopu un DDC inhibitoru bez entakapona vai citas dopamīnerģiskas terapijas jāveic lēni, var būt nepieciešama levodopas devas palielināšana.
Croatian: U farmakokinetičkim ispitivanjima Corbilte, bioraspoloživost levodope je viša u žena nego u muškaraca, u prvom redu zbog razlike u tjelesnoj težini, dok kod karbidope i entakapona ne postoje razlike među spolovima.
Latvian: Corbilta farmakokinētikas pētījumos levodopas biopieejamība sievietēm ir augstāka nekā vīriešiem, to izskaidro galvenokārt ar ķermeņa masas atšķirībām, kamēr karbidopas un entakapona gadījumā šādas atšķirības nekonstatēja.
Croatian: Entakapon je reverzibilan, specifičan i uglavnom periferno aktivan COMT inhibitor namijenjen za istodobnu primjenu s levodopom.
Latvian: Entakapons ir atgriezeniskas un galvenokārt perifēras iedarbības specifisks COMT inhibitors, kas piemērots vienlaikus terapijai ar levodopu.
Croatian: U kliničkim su studijama neželjeni dopaminergički učinci, npr. diskinezija, bili češći u bolesnika koji su primali entakapon i agoniste dopamina (kao što je bromokriptin), selegilin ili amantadin, u usporedbi s onima koji su primali placebo s tom kombinacijom.
Latvian: - Klīniskos pētījumos nevēlamas dopamīnerģiskas blakusparādības, piemēram, diskinēziju, biežāk novēroja pacientiem, kuri lietoja entakaponu un dopamīna agonistus (piemēram, bromokriptīnu), selegilīnu vai amantadīnu, salīdzinot ar tiem, kuri vienlaikus ar šo kombināciju saņēma placebo.
Croatian: (vidjeti dio 4.5).
Latvian: (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: Dokaz o terapijskim učincima Corbilte temelji se na dva dvostruko slijepa klinička ispitivanja faze III, u kojima je 376 bolesnika s Parkinsonovom bolešću i motoričkim fluktuacijama na kraju intervala doziranja, uz svaku dozu levodope/DDC-inhibitora primalo ili entakapon ili placebo.
Latvian: Corbilta terapeitiskās efektivitātes pierādījumi balstās uz divfāzu III dubultakliem pētījumiem, kuros 376 pacienti ar Parkinsona slimību un motorisko fluktuāciju devas iedarbības beigās saņēma entakaponu vai placebo ar katru levodopas/DDC inhibitora devu.
Croatian: Naglo ukidanje Corbilte i drugih antiparkinsonika može rezultirati neželjenim nuspojavama.
Latvian: Ja Jūs pēkšņi pārtraucat lietot Corbilta un citas pretparkinsonisma zāles, tas var izraisīt nevēlamas blakusparādības.
Croatian: Smatra se opravdanim da se u sklopu ovog PSUSA postupka ažuriraju sažeci opisa svojstava lijeka za levodopu/karbidopu/entakapon s identičnim promjenama vezano uz sindrom poremećene regulacije dopamina, kako je dogovoreno s CMDh-om u prethodnom PSUSA postupku za lijekove koji sadrže levodopu/karbidopu..
Latvian: Šī PSUSA procedūras ietvaros tiek uzskatīts par pamatotu atjaunināt levodopas/ karbidopas/entakapona zāļu aprakstus ar identiskām izmaiņām attiecībā uz dopamīna disregulācijas sindromu, kā iepriekš saskaņots ar CMDh PSUSA procedūrā levodopas/ karbidopas saturošiem produktiem.
Croatian: Nisu objavljena posebna ispitivanja farmakokinetike levodope i karbidope kod bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, pa se stoga terapija Corbiltom mora oprezno primjenjivati kod bolesnika s teškim bubrežnim oštećenjem, uključujući bolesnike na dijalizi (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Nav īpašu pētījumu par levodopas un karbidopas farmakokinētiku pacientiem ar nieru mazspēju, tāpēc Corbilta jāordinē piesardzīgi pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, tai skaitā dialīzes pacientiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave Corbilte su diskinezije koje se javljaju u otprilike 19% bolesnika; gastrointestinalni simptomi uključujući mučninu i proljev javljaju se u otprilike 15%, odnosno 12% bolesnika; bol u mišićima, mišićnokoštana bol i bol vezivnog tkiva javlja se u otprilike 12% bolesnika; te bezopasna crvenkasto-smeđa diskoloracija mokraće (kromaturija) javlja se u otprilike 10% bolesnika.
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības, lietojot Corbilta, ir diskinēzija, kas rodas aptuveni 19% pacientu; kuņģa-zarnu trakta simptomi, ieskaitot sliktu dūšu un caureju, kas attiecīgi rodas aptuveni 15% un 12% pacientu; muskuļu, skeleta-muskuļu un saistaudu sāpes rodas aptuveni 12% pacientu; un nekaitīga urīna iekrāsošanās sarkanbrūnā krāsā (hromatūrija) sastopama aptuveni 10% pacientu.
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka) Žudnja za velikim dozama lijeka Corbilta, koje su veće od onih potrebnih za kontrolu motoričkih simptoma, što je poznato kao sindrom poremećene regulacije dopamina.
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) Tieksme uz lielu Corbilta devu lietošanu, kas pārsniedz motorisko simptomu kontrolei nepieciešamās devas, ir zināma kā dopamīna disregulācijas sindroms.
Croatian: Corbilta se ne preporučuje koristiti za liječenje ekstrapiramidnih simptoma (npr. nevoljnih pokreta, tresenja, mišićne ukočenosti i mišićnih kontrakcija) uzrokovanih drugim lijekovima.
Latvian: Corbilta neiesaka lietot citu zāļu izraisītu ekstrapiramidālu simptomu ārstēšanai (piemēram, patvaļīgas kustības, trīce, muskuļu stīvums vai muskuļu saraušanās).
Croatian: Kako čuvati Corbiltu
Latvian: Kā uzglabāt Corbilta