FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Tyrimų duomenys rodo, kad po gimdymo krūtimi maitinančios moterys, vakcinuotos gyvąja susilpninta raudonukės vakcina, kartu su pienu gali išskirti virusą ir perduoti jį žindomam kūdikiui.
Norwegian Bokmål: Studier har vist at kvinner som ammer og er vaksinert med vaksine mot rubella (levende), kan utskille viruset i morsmelk og overføre det til barn som ammes.
Lithuanian: M-M-RVAXPRO galima skiepyti vienu metu su kitomis vakcinomis, kuriomis priklauso skiepyti tam tikro amžiaus vaikus. Yra vakcinų, kurių negalima leisti vienu metu su M-M-RVAXPRO.
Norwegian Bokmål: M-M-RVAXPRO kan gis samtidig med enkelte barnevaksiner som vanligvis skal gis ved samme tidspunkt.
Lithuanian: Paruoštą vartoti vakciną reikia suleisti nedelsiant arba, laikant šaldytuve, per 8 valandas.
Norwegian Bokmål: Ferdigblandet vaksine skal enten brukes umiddelbart eller oppbevares i kjøleskap og brukes innen 8 timer.
Lithuanian: M-M-RVAXPRO milteliai injekcinei suspensijai
Norwegian Bokmål: M-M-RVAXPRO pulver til injeksjonsvæske, suspensjon
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra trombocitopenija arba bet koks krešėjimo sutrikimas, vakciną reikia leisti po oda.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen skal gis subkutant hos pasienter med trombocytopeni eller andre koagulasjonsforstyrrelser.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, kurių turi būti laikomasi prieš paruošiant ar skiriant šį vaistinį preparatą, ir nurodymai, kaip paruošti vaistinį preparatą, prieš jį skiriant, pateikti 6.6 skyriuje.
Norwegian Bokmål: For forholdsregler før håndtering eller administrering av legemidlet, og for instruksjoner vedrørende rekonstituering av legemidlet før administrering, se pkt.
Lithuanian: Enders' Edmonston padermės tymų viruso 1 (gyvo, susilpninto) - ne mažiau kaip 1x10 3 CCID50*
Norwegian Bokmål: 1 Enders' Edmonston-stamme (levende, svekket), ikke mindre enn 1x10 3 CCID50*
Lithuanian: Daugumai žmonių, kurių organizmo imlumas padidėjęs, 7 - 28 parą po imunizacijos vakcina iš nosies ar ryklės išsiskyrė mažas gyvo susilpninto raudonukės viruso kiekis.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av små mengder levende, svekket rubellavirus fra nese eller svelg har forekommet hos de fleste mottagelige personer 7 til 28 dager etter vaksinasjon.
Lithuanian: • Tinklainės (akių dangalo) uždegimas ir regėjimo pokyčiai.
Norwegian Bokmål: • Betennelse i retina (i øyet) med synsendringer.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia tiksliai nustatyti vakcinacijos galimos naudos ir rizikos santykį.
Norwegian Bokmål: Det potensielle risikonytteforholdet skal vurderes nøye før vaksinasjon i slike tilfeller.
Lithuanian: • Kurtumas.
Norwegian Bokmål: • Kvalme.
Lithuanian: • Išskyros iš akių, niežėjimas, plutelės ant vokų susidarymas (konjunktyvitas).
Norwegian Bokmål: • Puss og kløe i øynene med skorpe på øyelokkene (konjunktivitt)
Lithuanian: Šiems vaikams įvykusios (išskyrus pavienius atvejus, kurių dažnis < 0,2 %) nepageidaujamos reakcijos į vakciną M-M-RVAXPRO yra apibendrintos b) poskyryje.
Norwegian Bokmål: b, observert hos personer etter vaksinasjon med M-M-RVAXPRO (ekskludert isolerte rapporter med frekvens < 0,2 %).
Lithuanian: Tymų viruso vakcinos poveikio vaikams, sergantiems negydyta tuberkulioze, tyrimų iki šiol nėra atlikta.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen studier som har rapportert om effekt av meslingvaksinasjon hos barn med ubehandlet tuberkulose.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2011 m.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. mai 2006 Dato for siste fornyelse: 11. mai 2011
Lithuanian: Registruotojo pateiktais duomenimis, „verkimas" užfiksuotas kaip nepageidaujama reakcija vaikų populiacijai klinikinių tyrimų metu, vaistinį preparatą pateikus į rinką ir taip pat literatūroje.
Norwegian Bokmål: «Gråt» ble rapportert som en bivirkning hos den pediatriske populasjonen under kliniske studier, etter markedsføring og i litteraturrapporter, ifølge data fremlagt av innehaver av markedsføringstillatelsen.
Lithuanian: NEGALIMA LEISTI Į KRAUJAGYSLĘ.
Norwegian Bokmål: MÅ IKKE INJISERES INTRAVASKULÆRT.
Lithuanian: Kaip vartoti M-M-RVAXPRO
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker M-M-RVAXPRO
Lithuanian: Paskiepijus M-M-RVAXPRO antrąja doze, klinikinių simptomų, įskaitant padidėjusio jautrumo reakcijos požymius, dažnis ir sunkumas nepadidėja, palyginus su pirmąja doze.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med den første dosen er en andre dose med M-M-RVAXPRO ikke forbundet med økt forekomst og alvorlighetsgrad av kliniske symptomer, inkludert slike som antyder overfølsomhet.
Lithuanian: Atsargiai kratyti flakoną tol, kol suspensija visiškai susimaišys.
Norwegian Bokmål: Rist forsiktig for å blande godt.
Lithuanian: M-M-RVAXPRO, kaip ir kitos vakcinos, visų paskiepytų žmonių visiškai apsaugoti nuo ligos negali.
Norwegian Bokmål: Som for alle vaksiner er det ikke sikkert M-M-RVAXPRO gir fullstendig beskyttelse av alle personer som vaksineres.
Lithuanian: Flakoną su milteliais laikyti išorinėje dėžutėje, kad vakcina būtų apsaugota nuo šviesos.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset med pulver i den ytre emballasjen for å beskytte mot lys.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų ar Jūsų vaiko kraujo giminaičiams yra įgimtas ar paveldėtas imuniteto nepakankamumas, išskyrus atvejus, kai įrodyta, kad skiepijamo žmogaus imuninė sistema yra nesusilpnėjusi.
Norwegian Bokmål: - hvis du eller barnet ditt har en familiehistorie som omfatter medfødt eller arvelig immunsvikt, med mindre det er påvist at du eller barnet har et fungerende immunforsvar.
Lithuanian: Milteliai: sorbitolis, natrio fosfatas, kalio fosfatas, sacharozė, hidrolizuota želatina, terpė 199 (su Hanks druskomis), minimali pagrindinė terpė (MEM), natrio L-glutamatas, neomicinas, fenolio raudonasis, natrio-vandenilio karbonatas, vandenilio chlorido rūgštis (reguliuoti pH) ir natrio hidroksidas (reguliuoti pH).
Norwegian Bokmål: Sorbitol, natriumfosfat, kaliumfosfat, sukrose, hydrolysert gelatin, medium 199 med Hanks salter, MEM, mononatrium-L-glutamat, neomycin, fenolrødt, natriumbikarbonat, saltsyre (for å justere pH) og natriumhydroksid (for å justere pH).
Lithuanian: †, encefalopatija febriliniai traukuliai (vaikams), Guillain-Barré sindromas, galvos skausmas, tymų inkliuzinių kūnelių encefalitas (angl.
Norwegian Bokmål: †, feberkramper (hos barn), Guillain-Barré syndrom, hodepine, meslingerinklusjonslegeme-encefalitt («measles inclusion body encephalitis» - MIBE) (se pkt.
Lithuanian: Dar daugiau, po skiepijimo nėštumo reikia vengti 1 mėnesį (žr. 4.6 skyrių).
Norwegian Bokmål: Graviditet bør unngås i 1 måned etter vaksinasjon (se pkt.
Lithuanian: • Bėrimas injekcijos vietoje.
Norwegian Bokmål: • Blåmerke på injeksjonsstedet.
Lithuanian: M-M-RVAXPRO yra vakcina, kurioje yra susilpnintų tymų, kiaulytės ir raudonukės virusų.
Norwegian Bokmål: M-M-RVAXPRO er en vaksine som inneholder svekket mesling-, parotitt- og rubellavirus.
Lithuanian: 3 CCID50* Wistar RA 27/3 padermės raudonukės viruso 2 (gyvo, susilpninto) - ne mažiau kaip 1x10 3 CCID50*
Norwegian Bokmål: 2 Wistar RA 27/3-stamme (levende, svekket), ikke mindre enn 1x10 3 CCID50*
Lithuanian: Užkrato pernešimas
Norwegian Bokmål: Kronisk artritt
Lithuanian: • Trumpalaikis deginimas ir (ar) dilgčiojimas injekcijos vietoje; pūslė ir (ar) dilgėlinė injekcijos vietoje.
Norwegian Bokmål: • Kortvarig brennende og/eller sviende følelse på injeksjonsstedet, blemmer og/eller elveblest på injeksjonsstedet.
Lithuanian: Vis dėlto, ne visada tokiais atvejais vakcina M-M-RVAXPRO gali apsaugoti nuo susirgimo tymais.
Norwegian Bokmål: M-M-RVAXPRO vil imidlertid ikke alltid forhindre utvikling av meslinger i disse tilfellene.
Lithuanian: Injekcijos vietos išbėrimas
Norwegian Bokmål: Utslett på injeksjonsstedet
Lithuanian: Be to, yra kitų nepageidaujamų reakcijų, apie kurias pranešta po to, kai M-M-RVAXPRO pateko į rinką ir (arba) klinikinių tyrimų metu bei ankstesnių monovalentinių ar sudėtinių tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcinų formų, gaminamų Merck & Co.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det rapportert, uten hensyn til årsakssammenheng eller frekvens, ytterligere bivirkninger av M-M-RVAXPRO fra bruk etter markedsføring og/eller fra kliniske studier samt etter markedsføring av tidligere formuleringer av enkeltkomponent- og kombinerte vaksiner mot meslinger, kusma og røde hunder produsert av Merck & Co., Inc. Disse er oppsummert i pkt.
Lithuanian: Tokiu atveju prieš skiepijant reikia tiksliai nustatyti galimos naudos ir rizikos santykį (žr. 4.8 skyrių).
Norwegian Bokmål: Det potensielle risikonytteforholdet bør vurderes nøye før vaksinasjon i slike tilfeller (se pkt.
Lithuanian: M-M-RVAXPRO vienu metu vartojant su bet kuria kita gyvų virusų vakcina, ją reikia leisti kitoje vietoje arba vieną mėnesį prieš ar po kitos vakcinos vartojimo.
Norwegian Bokmål: M-M-RVAXPRO bør gis samtidig på separate injeksjonssteder eller en måned før eller etter andre vaksiner som inneholder levende virus.
Lithuanian: M-M-RVAXPRO milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte
Norwegian Bokmål: M-M-RVAXPRO pulver til injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte
Lithuanian: Tuberkulino mėginį galima daryti bet kada prieš vakcinaciją M-M-RVAXPRO, vienu metu arba po 4 - 6 savaičių po vakcinacijos.
Norwegian Bokmål: Hvis tuberkulintest skal utføres bør den gjøres enten før, samtidig med eller 4 til 6 uker etter vaksinasjon med M-M-RVAXPRO.
Lithuanian: M-M-RVAXPRO gali apsaugoti ne visus šia vakcina paskiepytus žmones.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon med M-M-RVAXPRO gir ikke nødvendigvis beskyttelse hos alle som vaksineres.
Lithuanian: Tyrimų, kurių metu nėščios moterys būtų skiepytos M-M-RVAXPRO, neatlikta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med M-M-RVAXPRO hos gravide kvinner.
Lithuanian: Suleisti švirkšto turinį į flakoną, kuriame yra vakcinos miltelių.
Norwegian Bokmål: Injiser alt innholdet i sprøyten inn i hetteglasset med pulveret.
Lithuanian: Pacientams, kurių imuninė sistema buvo labai sutrikusi ir kurie per neapsižiūrėjimą buvo paskiepyti tymų antigeną turinčia vakcina, kaip tiesioginė tymų vakcinoje esančio viruso išplitusios infekcijos pasekmė yra pastebėta tymų sukelto inkliuzinių kūnelių encefalito, pneumonito ir net mirties atvejų (žr 4.3 skyrių); taip pat buvo pastebėta kiaulytės ir raudonukės vakcinos viruso išplitusios infekcijos atvejų.
Norwegian Bokmål: Hos personer med alvorlig nedsatt immunforsvar som feilaktig har blitt vaksinert med meslingvirusholdig vaksine, er det rapportert om meslinger-inklusjonslegeme-encefalitt, pneumonitt og fatalt utfall som en direkte følge av vaksineoverført meslingvirusinfeksjon (se pkt.
Lithuanian: M-M-RVAXPRO sudėtis
Norwegian Bokmål: Sammensetning av M-M-RVAXPRO
Lithuanian: Žmones, tikriausiai imlius kiaulytei ar raudonukei, geriau skiepyti M-M-RVAXPRO vakcina.
Norwegian Bokmål: Personer som kan være mottagelige for kusma og røde hunder M-M-RVAXPRO foretrekkes til vaksinasjon av personer som kan være mottagelige for kusma og røde hunder.
Lithuanian: Ištraukti iš flakono visą paruoštos vakcinos turinį į tą patį švirkštą ir jį visą suleisti.
Norwegian Bokmål: Trekk alt innholdet i hetteglasset med rekonstituert vaksine opp i den samme sprøyten og injiser alt innholdet.
Lithuanian: Vieną mėnesį po M-M-RVAXPRO dozės suleidimo, kraujo ar imunoglobulinų preparatų, turinčių antikūnų prieš tymų, kiaulytės ar raudonukės virusus, išskyrus būtinus atvejus, vartoti nepatariama.
Norwegian Bokmål: Administrering av blodprodukter med antistoff mot mesling-, parotitt- eller rubellavirus, inkludert immunglobulinpreparater, bør unngås den første måneden etter en dose med M-M-RVAXPRO, med mindre det anses som strengt nødvendig.
Lithuanian: Kaip laikyti M-M-RVAXPRO
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer M-M-RVAXPRO
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Artritas
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Artritt
Lithuanian: Tymai (titras ≥ 255 mTV/mL)
Norwegian Bokmål: Meslinger (titer ≥255
Lithuanian: Gyvąja tymų viruso vakcina paskiepijus gydomus nuo tuberkuliozės vaikus, jiems liga nepaūmėjo.
Norwegian Bokmål: Barn under behandling for tuberkulose har ikke opplevd forverring av sykdommen ved vaksinasjon med levende meslingvirusvaksine.
Lithuanian: Patarimo klauskite savo gydytoją.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om råd.
Lithuanian: D-88397 Biberach an der Riss Vokietija
Norwegian Bokmål: D-88397 Biberach an der Riss
Lithuanian: 4 skyrių "Galimas šalutinis poveikis").
Norwegian Bokmål: 4 "Mulige bivirkninger").
Lithuanian: Bendras atsako laipsnis (95% patikimumo
Norwegian Bokmål: Total respons (%) (95 % konfidensintervall)
Lithuanian: Pacientams su šiomis būklėmis gali būti didesnė širdies smūgio rizika.
Norwegian Bokmål: Pasienter med slike lidelser kan ha større risiko for hjerteinfarkt.
Lithuanian: 53,4% Netaikoma N=82
Norwegian Bokmål: 53,4% Ikke relevant N=82
Lithuanian: 44 (28-N)
Norwegian Bokmål: 44 (28-NR)
Lithuanian: 36 (19-N)
Norwegian Bokmål: 36 (19-NR)
Lithuanian: 6 skyrių „Kita informacija").
Norwegian Bokmål: 6 "Ytterligere informasjon").
Lithuanian: Apskaičiuota tikimybė
Norwegian Bokmål: Estimert sannsynlighet
Lithuanian: Genzyme Europe BV, Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Olandija
Norwegian Bokmål: Genzyme Europe BV, Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland
Lithuanian: Gebėjimas generuoti pirminį ar antrinį humoralinį atsaką į bet kokią vakciną taip pat nebuvo tirtas.
Norwegian Bokmål: Evnen til å danne en primær eller anamnestisk humoral respons overfor hvilken som helst vaksine har ikke blitt undersøkt.
Lithuanian: Stratifikuotas log-rank testas: p = 0,0001
Norwegian Bokmål: Stratifisert log-rangeringstest: p=0,0001
Lithuanian: Polska/Eesti/Latvija/Lietuva Genzyme Polska Sp.
Norwegian Bokmål: Polska/Eesti/Latvija/Lietuva Genzyme Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: • Oportunistinių infekcijų, ypač CMV viremijos, rizika.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for opportunistiske infeksjoner, særlig CMV-viremi
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Dažniai paremti klinikinių tyrimų duomenimis.
Norwegian Bokmål: Frekvensen er basert på data fra kliniske utprøvinger.
Lithuanian: Daugumai ligonių dozė iki 30 mg gali būti padidinta per 3-7 dienas.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasienter kan doseopptrapping til 30 mg oppnås i løpet av 3-7 dager.
Lithuanian: Tai gali sudaryti sąlygas oportunistinei infekcijai.
Norwegian Bokmål: Dette kan predisponere pasientene for opportunistiske infeksjoner.
Lithuanian: p-vertė Netaikoma 33,1% Netaikoma
Norwegian Bokmål: P-verdi Ikke relevant 33,1% Ikke relevant
Lithuanian: Rizikos koeficientas: 0,58 95% CI: 0,43, 0,77
Norwegian Bokmål: Risikoforhold: 0,58 95% KI: 0,43; 0,77
Lithuanian: • esate arba manote, kad galite būti nėščia, nedelsdama pasakykite tai gydytojui;
Norwegian Bokmål: • er gravid eller tror du kan være gravid, må du fortelle legen det med én gang.
Lithuanian: Veiksmingumo parametrai
Norwegian Bokmål: Effektparametre
Lithuanian: • nenormalus pojūtis/jausmas arba judėjimas
Norwegian Bokmål: • unormal sansefornemmelse/følelse eller bevegelse
Lithuanian: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Jungtinė Karalystė Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Airija Bayer Schering Pharma AG, Müllerstrasse 178, D-13342 Berlin, Vokietija.
Norwegian Bokmål: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Storbritannia Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irland Bayer Schering Pharma AG, Müllerstrasse 178, D-13342 Berlin, Tyskland.
Lithuanian: Kadangi LLL dažniau serga šios vyresnio amžiaus grupės žmonės, jų sveikatą reikia kruopščiai tikrinti (žr.
Norwegian Bokmål: Siden KLL forekommer hyppig i denne eldre aldersgruppen, skal disse pasientene overvåkes nøye (se pkt.
Lithuanian: Nesuderinamumas su kitais vaistais nežinomas.
Norwegian Bokmål: Der er ingen kjente uforlikeligheter med andre medikamenter.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Pirmojo registravimo data: 2001/07
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE MT-dato for første autorisasjon: 06/07/2001
Lithuanian: Depersonalizacija
Norwegian Bokmål: Depersonalisering
Lithuanian: Duomenų nėra.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er gjennomført.
Lithuanian: • Rekomendacija vengti vakcinacijos gyvosiomis vakcinomis bent 12 mėnesių po gydymo MabCampath.
Norwegian Bokmål: • Anbefaling om å unngå vaksinering med levende vaksiner i minst 12 måneder etter behandling med MabCampath
Lithuanian: Chromosomų aberacijos buvo suskirstytos pagal Döhner'io hierarchinį modelį.
Norwegian Bokmål: Kromosomavvik ble kategorisert i henhold til Döhners hierarkiske modell.
Lithuanian: Tinkamiausi MedDRA terminai yra naudojami aprašyti tam tikras reakcijas bei jų sinonimus ir susijusias būkles.
Norwegian Bokmål: Den best egnede MedDRA-termen brukes til å beskrive en viss reaksjon og synonymene og relaterte
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2011/07
Norwegian Bokmål: MT-dato for siste fornyelse: 10/07/2011
Lithuanian: Apskritai vyresni (daugiau negu 65 metų) ligoniai gydymą citotoksiniais vaistais toleruoja blogiau, negu jaunesni.
Norwegian Bokmål: Generelt tolererer eldre pasienter (over 65 års alder) cytotoksisk behandling dårligere enn yngre individer.
Lithuanian: MabCampath gali sumažinti natūralų Jūsų atsparumą infekcinėms ligoms.
Norwegian Bokmål: Behandling med MabCampath kan redusere din naturlige motstandskraft overfor infeksjoner
Lithuanian: KAS YRA MABCAMPATH IR KAM JIS VARTOJAMAS
Norwegian Bokmål: HVA MABCAMPATH ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Lithuanian: Nežinoma, ar MabCampath gali paveikti žmogaus vaisingumą (žr.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om MabCampath kan påvirke menneskers forplantningsevne (se pkt.
Lithuanian: CD4 ir CD8 T-ląstelių skaičius pradeda didėti nuo 8-12 gydymo savaitės ir tai tęsiasi keletą mėnesių nustojus gydyti.
Norwegian Bokmål: CD4 og CD8 T-celle-verdiene begynner å stige fra uke 8-12 under behandling og fortsetter å normaliseres i flere måneder etter avsluttet behandling.
Lithuanian: Jei šalutinis poveikis jums pasireikš greitai, todėl mažesnės pradinės dozės gali būti kartojamos, kol šalutinis poveikis praeis arba sumažės.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever bivirkninger tidlig vil de lavere startdosene bli gitt gjentatte ganger inntil bivirkningene forsvinner eller reduseres.
Lithuanian: • papildomai apsaugai Jums gali būti skiriama antibiotikų ir antivirusinių vaistų.
Norwegian Bokmål: • for å gi deg ekstra beskyttelse kan du bli behandlet med antibiotika og antivirale midler.
Lithuanian: Gydytojas atidžiai stebės Jūsų sveikatą ir spręs, kokį MabCampath kiekį suleisti per visą gydymo laiką.
Norwegian Bokmål: Legen vil overvåke deg nøye og bestemme hva som er passende mengde MabCampath som skal gis til deg i løpet av hele behandlingsperioden.
Lithuanian: Pagrindinė informacija, kurią reikia įtraukti į mokomąją brošiūrą
Norwegian Bokmål: Viktige emner som skal inkluderes i informasjonsbrosjyren
Lithuanian: MabCampath turi būti gydoma prižiūrint gydytojui, turinčiam vėžio gydymo patirties.
Norwegian Bokmål: MabCampath skal administreres under veiledning av lege med erfaring i kreftbehandling.
Lithuanian: *Pearson chi-kvadrato testas arba Exact testas ** Geriausio atsako trukmė *** log-rank testas stratifikuota Rai grupei (I-II stadija vs III-IV stadija) **** 4 spalvų tėkmė
Norwegian Bokmål: *Pearson chi-square-test eller Exact-test *** log-rank test, stratifisert etter Rai-gruppe (stadium I-II vs III-IV) **** etter 4-farge flow
Lithuanian: Padidėjęs su infekcija susijusių komplikacijų pavojus galimas po gydymo keletu chemoterapinių arba biologinių medžiagų.
Norwegian Bokmål: Det kan forekomme økt risiko for infeksjonsrelaterte komplikasjoner etter behandling med flere kjemoterapeutiske eller biologiske midler.
Lithuanian: Histopatologiniai kaulų čiulpų tyrimai neparodė ryškesnių gydymo sukeltų pokyčių.
Norwegian Bokmål: Histopatologiske undersøkelser av beinmargsprøver viste ingen påfallende forandringer som kunne tilskrives behandlingen.
Lithuanian: Taip pat buvo nustatytas teigiamas Kumbso mėginys.
Norwegian Bokmål: En positiv Coombs-test har også blitt observert.
Lithuanian: Šalutinis poveikis, nustatytas tyrimų po vaisto pasirodymo rinkoje metu
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble observert i løpet av overvåkingen etter markedsføringstillatelsen
Lithuanian: Minėto antigeno rasta nedaugelio (< 5 %) granulocitų paviršiuje, bet nerasta eritrocitų ir trombocitų paviršiuje.
Norwegian Bokmål: Antigenet er blitt funnet hos en liten prosent (< 5 %) av granulocytter, men ikke hos erytrocytter eller trombocytter.
Lithuanian: MabCampath saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 17 metų amžiaus nebuvo nustatytas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av MabCampath hos barn i alderen under 17 år har ikke blitt fastslått.
Lithuanian: Remiantis ŽVK gairėmis „Dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų Rizikos valdymo sistemų", atnaujintas RVP turi būti pateiktas vienu metu su sekančiu vaistinio preparato periodiškai atnaujinamu
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, skal enhver oppdatert RMP sendes inn på samme tidspunkt som den påfølgende Periodic Safety
Lithuanian: Organų sistemų klasės
Norwegian Bokmål: Systemorganklasse
Lithuanian: Nepageidaujami poveikiai anksčiau gydytiems pacientams
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos tidligere behandlede pasienter
Lithuanian: Gydytojas stebės gydymo poveikį reguliariai tikrindamas Jūsų sveikatą ir tirdamas kraują.
Norwegian Bokmål: Legen vil overvåke behandlingseffektene og bedringen din nøye ved å undersøke deg og ta
Lithuanian: • kraujavimas pilvo ertmėje (pvz., skrandyje ir žarnyne)
Norwegian Bokmål: • blødning i mageregionen (f.eks. i magen og tarmen)
Lithuanian: Bradikardija Nenormali EKG
Norwegian Bokmål: Bradykardi Unormalt EKG Perifer iskemi
Lithuanian: MabCampath veiksmingumas vertinamas pagal bendro atsako ir išgyvenamumo lygį.
Norwegian Bokmål: Vurdering av effekten av MabCampath er basert på total respons og overlevelse.
Lithuanian: MabCampath, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan MabCampath forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Lithuanian: Asimptominė laboratoriškai teigiama viremija su citomegalo virusu (CMV) neturėtų būti laikoma sunkia infekcija, reikalaujančia gydymo pertraukimo.
Norwegian Bokmål: Asymptomatisk, laboratoriepositiv cytomegalovirus (CMV) viremi skal ikke nødvendigvis betraktes som en alvorlig infeksjon som krever seponering av behandlingen.
Lithuanian: Citogenetinis B-LLL yra nustatomas vis dažniau, kadangi tai teikia svarbią prognostinę informaciją ir gali nuspėti atsaką į tam tikrus gydymo režimus.
Norwegian Bokmål: Den cytogenetiske profilen til B-KLL har i økende grad vært kjent for å kunne gi viktig prognostisk informasjon og kanskje også kunne forutsi respons på visse behandlinger.
Lithuanian: Pirmąją gydymo savaitę Jūsų gydytojas lėtai padidins MabCampath dozę, kad sumažintų šalutinio poveikio pasireiškimo galimybę ir kad jūsų organizmas geriau toleruotų MabCampath.
Norwegian Bokmål: I løpet av den første uken vil legen sakte øke dosen med MabCampath sakte for å redusere muligheten for at du får bivirkninger, og slik at kroppen tolererer MabCampath bedre.
Lithuanian: Kaip antai, po pradinės 30 mg dozės pusperiodis buvo 8 valandos (ribos: 2-32 valandos) ir 6 dienos (ribos: 1-14 dienų) po paskutinės 30 mg dozės.
Norwegian Bokmål: Derfor var halveringstiden 8 timer (område: 2-32 timer) etter den første 30 mg dosen og 6 dager (område: 1-14 dager) etter den siste 30 mg dosen.
Lithuanian: Laipsniškas didinimas nuo 10 iki 30 mg
Norwegian Bokmål: Gradvis økning fra 10 til 30 mg
Lithuanian: RTT užtikrins, kad visiems MabCampath išrašantiems gydytojams būtų pateikta sveikatos priežiūros specialistams skirta pakuotė, kurioje būtų:
Norwegian Bokmål: MT-innehaver må sørge for at alle leger som forskriver MabCampath får tilsendt en informasjonspakke som inneholder følgende: