FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Παιδιά ηλικίας 2 έως 12 ετών - Επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις
Latvian: Bērni no 2 līdz 12 gadu vecumam - Intraabdominālas infekcijas ar komplikācijām.
Greek: Η χρήση του TAZOCIN® EF δεν αναμένεται να έχει επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav sagaidāms, ka TAZOCIN ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Greek: Η πιπερακιλλίνη και η ταζομπακτάμη διαπερνούν τον πλακούντα.
Latvian: Piperacilīns un tazobaktāms šķērso placentu.
Greek: Η φαρμακοκινητική της πιπερακιλλίνης, της ταζομπακτάμης και του μεταβολίτη Μ1 επίσης δεν μεταβλήθηκε σημαντικά με χορήγηση τομπραμυκίνης.
Latvian: Arī piperacilīna, tazobaktāma un M1 metabolītu farmakokinētiku tobramicīna ievadīšana būtiski neizmainīja.
Greek: Η πλειονότητα των αντιδράσεων που παρατηρήθηκαν, συμπεριλαμβανομένων της ναυτίας, του έμετου και της διάρροιας, έχει αναφερθεί και με τη συνήθη συνιστώμενη δοσολογία.
Latvian: Lielākā daļa šo simptomu, tostarp nelabums, vemšana un caureja, konstatēti arī pēc parastās ieteicamās devas lietošanas.
Greek: Οι υπερβολικές συγκεντρώσεις στον ορό, είτε της πιπερακιλλίνης είτε της ταζομπακτάμης, μπορεί να ελαττωθούν με αιμοκάθαρση (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Pārāk augstu piperacilīna vai tazobaktāma koncentrāciju serumā var mazināt ar hemodialīzi (skatīt apakšpunktu 4.4).
Greek: Η έναρξη των συμπτωμάτων της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας μπορεί να συμβεί κατά τη διάρκεια ή μετά την αντιμικροβιακή θεραπεία.
Latvian: Pseidomembranoza kolīta simptomi var attīstīties antibakteriālas terapijas laikā vai pēc tās.
Greek: Λευκοπενία και ουδετεροπενία μπορεί να εμφανισθούν, ειδικά κατά τη διάρκεια παρατεταμένης θεραπείας, επομένως, θα πρέπει να γίνεται περιοδικός έλεγχος της αιμοποιητικής λειτουργίας
Latvian: Pacientam var attīstīties leikopēnija un neitropēnija, īpaši ilgstošas terapijas laikā, tāpēc periodiski jāveic hematopoētiskās funkcijas novērtēšana.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση TAZOCIN® EF από την κανονική
Latvian: Ja esat saņēmis vairāk TAZOCIN, nekā noteikts
Greek: 70 mg πιπερακιλλίνη / 8,75 mg ταζομπακτάμη / kg κάθε 8 ώρες.
Latvian: 70 mg piperacilīna/8,75 mg tazobaktāma/kg reizi 8 stundās.
Greek: £ Όλοι οι μεθικιλλίνη-ανθεκτικοί σταφυλόκοκκοι είναι ανθεκτικοί και στην πιπερακιλλίνη / ταζομπακτάμη.
Latvian: £ Visi meticīlīna rezistentie stafilokoki ir rezistenti pret piperacilīnu / tazobaktāmu.
Greek: Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης Συνιστώμενη μέγιστη δόση: 4 g / 0,5 g κάθε 8 ώρες Συνιστώμενη μέγιστη δόση: 4 g / 0,5 g κάθε 12 ώρες
Latvian: Deva nav jāpielāgo Ieteiktā maksimālā deva: 4 g/0,5 g reizi 8 stundās Ieteiktā maksimālā deva: 4 g/0,5 g reizi 12 stundās
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να μειώσει τη δόση του TAZOCIN® EF ή το πόσο συχνά το λαμβάνετε.
Latvian: Ārstam, iespējams, būs jāsamazina TAZOCIN deva vai arī ievadīšanas biežums.
Greek: Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα οφειλόμενη σε αντιβιοτικό μπορεί να εκδηλώνεται με σοβαρή, επίμονη διάρροια, η οποία μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή.
Latvian: Antibiotiku ierosināts pseidomembranozs kolīts var izpausties ar smagu, nepārejošu caureju, kas var apdraudēt dzīvību.
Greek: Ωστόσο, η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να ρυθμίζεται σύμφωνα με τη βαρύτητα της λοίμωξης, το(α) παθογόνο(α) και την κλινική και μικροβιολογική ανταπόκριση του ασθενή.
Latvian: Tomēr terapijas ilgums jānosaka, ņemot vērā infekcijas smagumu, patogēno/-s mikroorganismu/-s un pacienta klīnisko un bakterioloģisko progresu.
Greek: Θετικά αποτελέσματα για τις παραπάνω μεθόδους σε ασθενείς που λαμβάνουν TAZOCIN® EF πρέπει να επιβεβαιώνονται με άλλες διαγνωστικές μεθόδους.
Latvian: Ja pacients saņem Tazocin, pozitīvs rezultāts, kas ticis iegūts jebkurā no iepriekš minētajiem testiem, ir jāapstiprina ar citām diagnostiskām metodēm.
Greek: Η πιπερακιλλίνη όταν χορηγείται παράλληλα με βεκουρόνιο έχει ως επακόλουθο την παράταση του νευρομυϊκού αποκλεισμού που προκαλεί το βεκουρόνιο.
Latvian: Piperacilīns, ja to lieto vienlaicīgi ar vekuroniju, veicina vekuronija izraisītās neiromuskulārās blokādes pagarināšanos.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Greek: Σημείωση: Αυτή η ΠΧΠ, αυτή η επισήμανση και αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης είναι η ισχύουσα έκδοση κατά τη χρονική στιγμή της απόφασης της Επιτροπής.
Latvian: Šī zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas versija bija spēkā brīdī, kad komisija pieņēma lēmumu.
Greek: Η πιπερακιλλίνη μπορεί να μειώσει την απέκκριση της μεθοτρεξάτης, επομένως, τα επίπεδα της μεθοτρεξάτης στο αίμα πρέπει να ελέγχονται σε ασθενείς ώστε να αποφευχθεί η τοξικότητά της.
Latvian: Piperacilīns var samazināt metotreksāta izdalīšanos no organisma, tāpēc jākontrolē metotreksāta līmenis pacientu serumā, lai novērstu vielas toksisku iedarbību.
Greek: Οι δοκιμασίες Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA μπορεί να οδηγήσουν σε ψευδώς θετικά αποτελέσματα για ασθενείς που λαμβάνουν TAZOCIN® EF.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem Tazocin, Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA tests var sniegt viltus pozitīvus rezultātus.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι, όταν η πιπερακιλλίνη και η ταζομπακτάμη χορηγούνται ταυτόχρονα, σκοτώνονται περισσότεροι τύποι βακτηρίων.
Latvian: Tas nozīmē, ka, ievadot piperacilīnu kopā ar tazobaktāmu, tiek iznīcināti vairāki baktēriju veidi.
Greek: Για τη συχνότητα αυτών των αντιδράσεων, δείτε τις πληροφορίες παρακάτω.
Latvian: Informācija par šādu reakciju sastopamības biežumu ir tālāk tekstā.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί καμία φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ της πιπερακιλλίνης / ταζομπακτάμης και της βανκομυκίνης.
Latvian: Farmakokinētiskā mijiedarbība starp piperacilīnu / tazobaktāmu un vankomicīnu nav konstatēta.
Greek: Όπως και με τις άλλες πενικιλλίνες, η ταυτόχρονη χορήγηση προβενεσίδης και πιπερακιλλίνης / ταζομπακτάμης επιφέρει επιμήκυνση του χρόνου ημιζωής και μείωση της νεφρικής κάθαρσης, τόσο για την πιπερακιλλίνη όσο και για την ταζομπακτάμη˙ ωστόσο, οι μέγιστες συγκεντρώσεις και των δύο ουσιών παραμένουν ανεπηρέαστες.
Latvian: Tāpat kā citu penicilīnu grupas antibiotiku gadījumā, vienlaicīgi ievadot probenicīdu un piperacilīnu / tazobaktāmu, pagarinās gan piperacilīna, gan tazobaktāma pusperiods un samazinās nieru klīrenss; tomēr abu vielu maksimālā koncentrācija plazmā netiek ietekmēta.
Greek: Παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών
Latvian: Bērni, kuri jaunāki par 2 gadiem
Greek: Το TAZOCIN® EF χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας 2-12 ετών για τη θεραπεία λοιμώξεων της κοιλιάς, όπως σκωληκοειδίτιδα, περιτονίτιδα (λοίμωξη του υγρού και των βλεννογόνων των οργάνων της κοιλίας) και λοιμώξεων της χολής (χοληφόρων οδών).
Latvian: TAZOCIN lieto, lai 2-12 gadus veciem bērniem ārstētu infekcijas vēderā, piemēram, apendicītu, peritonītu (vēdera dobuma orgānus ietverošā šķidruma un plēves iekaisumu), kā arī žultspūšļa (biliāras) infekcijas.
Greek: Εάν θηλάζετε, ο γιατρός σας θα αποφασίσει αν το TAZOCIN® EF είναι κατάλληλο για εσάς.
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti, ārsts izlems, vai TAZOCIN ir Jums piemērots.
Greek: Ο μέσος όρος του χρόνου ημιζωής για την πιπερακιλλίνη και την ταζομπακτάμη ήταν μεγαλύτερος κατά 32% και 55% , αντίστοιχα, στους υπερήλικες σε σύγκριση με νεότερους ασθενείς.
Latvian: Gados vecākiem indivīdiem piperacilīna un tazobaktāma vidējais eliminācijas pusperiods bija attiecīgi par 32% un 55% garāks nekā gados jaunākiem indivīdiem.
Greek: Η ταζομπακτάμη μεταβολίζεται σε έναν μεταβολίτη, ο οποίος έχει βρεθεί ότι είναι μικροβιολογικά ανενεργός.
Latvian: Tazobaktāms tiek metabolizēts līdz vienam metabolītam, kas ticis atzīts par mikrobioloģiski neaktīvu.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της πιπερακιλλίνης και της ταζομπακτάμης μετά από χορήγηση 4 g / 0,5 g σε διάστημα 30 λεπτών με ενδοφλέβια έγχυση είναι 298 µg/ml και 34 µg/ml αντίστοιχα.
Latvian: Ar intravenozu infūziju 30 minūšu laikā ievadītu piperacilīna un tazobaktāma 4 g/0,5 g maksimālā koncentrācija ir attiecīgi 298 µg/ml un 34 µg/ml.
Greek: Περιεχόμενo φιαλιδίου
Latvian: Flakona saturs
Greek: Δεν υπάρχουν ή υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία από τη χρήση του TAZOCIN® EF σε έγκυες γυναίκες.
Latvian: Grūtniecība Dati par Tazocin lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Greek: Με την περιτοναϊκή κάθαρση απομακρύνεται περίπου το 6% και το 21% των δόσεων της πιπερακιλλίνης και της ταζομπακτάμης αντίστοιχα, και έως το 18% της δόσης της ταζομπακτάμης απομακρύνεται ως μεταβολίτης της ταζομπακτάμης.
Latvian: Peritoneālā dialīzē izvada attiecīgi apmēram 6% un 21% piperacilīna un tazobaktāma devas, kā arī vēl līdz 18% tazobaktāma devas, kas tiek izvadīta kā tazobaktāma metabolīts.
Greek: Η ευαισθησία των streptococci τεκμηριώνεται από την ευαισθησία στην πενικιλλίνη.
Latvian: Streptococci jutība noteikta, izmantojot datus par jutību pret penicilīnu.
Greek: Έχουν αναφερθεί σοβαρές και μερικές φορές θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις [συμπεριλαμβανομένης της καταπληξίας]) σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με πενικιλλίνες, συμπεριλαμβανόμενης της πιπερακιλλίνης/ταζομπακτάμης.
Latvian: Ziņojumos minētas smagas un dažreiz letālas paaugstinātas jutības (anafilaktiskas/anafilaktoīdas [tostarp šoks]) reakcijas pacientiem, kuri tika ārstēti ar penicilīnu grupas antibiotikām, tostarp piperacilīnu / tazobaktāmu.
Greek: Κατηγορία Οργάνου Συστήματος
Latvian: Orgānu sistēma
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι κιτρικό οξύ μονοϋδρικό και αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό οξύ (EDTA).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir citronskābes monohidrāts un dinātrija edetāts (EDTA).
Greek: Το γεγονός αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς που βρίσκονται σε δίαιτα περιορισμένης πρόσληψης νατρίου.
Latvian: Tas jāievēro pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nedepolarizējošie muskuļu relaksanti
Greek: Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης.
Latvian: Deva nav jāpielāgo
Greek: * Να μη γίνεται υπέρβαση του μέγιστου ορίου των 4 g / 0,5 g ανά δόση σε διάρκεια άνω των 30 λεπτών.
Latvian: Nepārsniegt maksimālo 4 g/0,5 g devu 30 minūšu laikā.
Greek: Κατά την ταυτόχρονη χορήγηση ηπαρίνης, αντιπηκτικών από του στόματος και άλλων ουσιών που μπορεί να επηρεάζουν την πήξη του αίματος, συμπεριλαμβανομένης της λειτουργίας των θρομβοκυττάρων, οι απαραίτητες δοκιμασίες της πήξης πρέπει να πραγματοποιούνται πιο συχνά και να παρακολουθούνται τακτικά.
Latvian: Ja pacientam vienlaicīgi tiek ievadīts arī heparīns, perorāli antikoagulanti vai citas vielas, kas var ietekmēt asinsreces sistēmu, tostarp trombocītu funkciju, atbilstoši koagulācijas testi jāveic biežāk un regulāri jāpārbauda pacienta stāvoklis.
Greek: Με την αιμοδιάλυση απομακρύνεται το 30% έως 50% της πιπερακιλλίνης / ταζομπακτάμης, με ένα επιπρόσθετο 5% της δόσης της ταζομπακτάμης να απομακρύνεται ως μεταβολίτης της ταζομπακτάμης.
Latvian: Hemodialīzē izvada 30% līdz 50% piperacilīna/tazobaktāma, kā arī vēl 5% tazobaktāma devas, kas tiek izvadīta kā tazobaktāma metabolīts.
Greek: Για ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, θα πρέπει να χορηγείται μία επιπλέον δόση πιπερακιλλίνης / ταζομπακτάμης 2 g / 0,25 g μετά από κάθε συνεδρία αιμοκάθαρσης, επειδή με την αιμοκάθαρση απομακρύνεται το 30%-50% της πιπερακιλλίνης εντός 4 ωρών.
Latvian: Pacientiem, kam tiek veikta hemodialīze, pēc katra dialīzes perioda jāievada viena piperacilīna/tazobaktāma 2 g/0,25 g papildu deva, jo hemodialīze 4 stundu laikā no organisma izvada 3050% piperacilīna.
Greek: Η ταζομπακτάμη και ο μεταβολίτης της αποβάλλονται κυρίως με νεφρική απέκκριση, με το 80% της χορηγούμενης δόσης να εμφανίζεται ως αμετάβλητη ουσία και το υπόλοιπο ως μεταβολίτης.
Latvian: Tazobaktāms un tā metabolīts tiek eliminēti pirmām kārtām nieru ekskrēcijas gaitā, turklāt 80% no ievadītās devas izdalās neizmainītā veidā, bet pārējais - kā vienīgais metabolīts.
Greek: Σε σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας απαιτείται η διακοπή του αντιβιοτικού, και μπορεί να απαιτηθεί η χορήγηση επινεφρίνης και άλλων επείγοντων μέτρων.
Latvian: Smagu paaugstinātas jutības reakciju gadījumā antibiotikas ievadīšana jāpārtrauc, nepieciešamības gadījumā jāievada epinefrīns un jāveic citi ārkārtas pasākumi.
Greek: Η θεραπεία με πιπερακιλλίνη έχει συσχετιστεί με αυξημένη επίπτωση πυρετού και εξανθήματος σε ασθενείς με κυστική ίνωση.
Latvian: Piperacilīna terapija tiek saistīta ar palielinātu drudža un izsitumu gadījumu skaitu cistiskās fibrozes pacientiem.
Greek: Platelia Aspergillus EIA έχουν αναφερθεί διασταυρούμενες αντιδράσεις με μη ασπεργιλλικούς πολυσακχαρίτες και πολυφουρανόζες.
Latvian: Ziņojumos par Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA testu minētas krusteniskās reakcijas ar Apergillus nepiederošiem polisaharīdiem un polifuranozēm.
Greek: Μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες, τα περιεχόμενα του φιαλιδίου που λαμβάνονται με σύριγγα θα παρέχουν την αναγραφόμενη ποσότητα πιπερακιλλίνης και ταζομπακτάμης.
Latvian: Ja izšķīdināšana tiek veikta atbilstoši norādījumiem, ar šļirci atsūktais flakona saturs nodrošinās marķējumā norādītā piperacilīna un tazobaktāma daudzumu.
Greek: Η πιπερακιλλίνη / ταζομπακτάμη κατανέμεται ευρέως στους ιστούς και τα υγρά του σώματος, συμπεριλαμβανομένων του εντερικού βλεννογόνου, της χοληδόχου κύστης, των πνευμόνων, της χολής και των οστών.
Latvian: Piperacilīns/tazobaktāms plaši izplatās audos un ķermeņa šķidrumos, tostarp zarnu gļotādā, žultspūslī, plaušās, žultī un kaulos.
Greek: To περιεχόμενo κάθε φιαλιδίου πρέπει να ανασυσταθεί με τον όγκο του διαλύτη που φαίνεται στον παρακάτω πίνακα, με τη χρήση ενός από τους συμβατούς διαλύτες για ανασύσταση.
Latvian: Atbilstoši norādēm nākamajā tabulā katra flakona saturu izšķīdiniet norādītajā šķīdinātāja daudzumā, izmantojot vienu no atšķaidīšanai piemērotajiem šķīdumiem.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το TAZOCIN® EF μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Tāpat kā citas zāles, TAZOCIN var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Greek: ≥ 1/100 έως
Latvian: Bieži ≥ 1/100 līdz
Greek: Η ταζομπακτάμη, μία β-λακτάμη δομικά σχετιζόμενη με τις πενικιλλίνες, είναι ένας αναστολέας πολλών β-λακταμασών, οι οποίες συνήθως επιφέρουν αντοχή των μικροβίων στις πενικιλλίνες και τις κεφαλοσπορίνες, αλλά δεν αναστέλλει τα AmpC ένζυμα ή τις μέταλλο-β-λακταμάσες.
Latvian: Tazobaktāms, beta-laktāms, - strukturāli radniecīgs penicilīniem - ir daudzu beta-laktamāžu inhibitors, un tieši šie enzīmi nereti izraisa rezistenci pret penicilīnu grupas un cefalosporīnu grupas antibiotikām, tomēr tas nenomāc AmpC enzīmus vai metalo beta-laktamāzes.
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας με TAZOCIN® EF θα πρέπει να γίνεται ενδελεχής έλεγχος όσον αφορά προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας στις πενικιλλίνες, σε άλλο β-λακταμικό παράγοντα (π.χ. κεφαλοσπορίνες, μονομπακτάμες ή καρβαπενέμες) και άλλα αλλεργιογόνα.
Latvian: Pirms Tazocin terapijas sākšanas pacients rūpīgi jāiztaujā, lai pārliecinātos, ka viņam nav bijušas paaugstinātas jutības reakcijas pret penicilīnu grupas antibiotikām, citām beta-laktāmu grupas antibiotikām (piemēram, cefalosporīnu, monobaktāmu vai karbapenēmu) vai citiem alergēniem.
Greek: μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων σε ασθενείς με χαμηλό αριθμό λευκοκυττάρων (μειωμένη αντίσταση στις λοιμώξεις).
Latvian: TAZOCIN var lietot, lai ārstētu bakteriālas infekcijas pacientiem ar mazu leikocītu skaitu (pazeminātu spēju pretoties infekcijām).
Greek: Ειδικές πληθυσμιακές ομάδες
Latvian: Īpašas pacientu grupas
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις έχουν συσχετισθεί σε μερικές περιπτώσεις με διαταραχές των δοκιμασιών πήξης, όπως ο χρόνος πήξης, η συγκόλληση των αιμοπεταλίων και ο χρόνος προθρομβίνης, είναι δε πιθανότερο να εμφανισθούν σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Latvian: Šādas reakcijas dažkārt tikušas saistītas ar normai neatbilstošiem koagulācijas testu rezultātiem, tostarp novirzēm recēšanas laikā, trombocītu agregācijā un protrombīna laikā, un tās biežāk attīstās pacientiem ar nieru mazspēju.
Greek: Στον ακόλουθο πίνακα δίνεται περιληπτικά η συχνότητα χορήγησης και η δόση με βάση το σωματικό βάρος για παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2-12 ετών ανά ένδειξη ή περίπτωση: Δόση με βάση το σωματικό βάρος και τη συχνότητα χορήγησης
Latvian: Nākamajā tabulā apkopots ārstēšanas biežums un deva atbilstoši ķermeņa masai pediatriskiem pacientiem no 2 līdz 12 gadu vecumam, atbilstoši indikācijai vai stāvoklim.
Greek: Για Λόγους που σχετίζονται με τις Δοκιμασίες Προσδιορισμού της Ευαισθησίας, η Συγκέντρωση της Ταζομπακτάμης Καθορίζεται στα 4 mg/l
Latvian: Jutības testiem tazobaktāma koncentrācija noteikta kā 4 mg/l Patogēns
Greek: Για νοσοκομειακή πνευμονία και βακτηριακές λοιμώξεις σε ουδετεροπενικούς ασθενείς, η συνιστώμενη δόση είναι 4 g πιπερακιλλίνη / 0,5 g ταζομπακτάμη χορηγούμενα κάθε 6 ώρες.
Latvian: Neitropēniskiem pacientiem ar nozokomiālu pneimoniju vai bakteriālām infekcijām ieteicamā deva ir 4 g piperacilīna/0,5 g tazobaktāma reizi 6 stundās.
Greek: ≥ 1/10.000 έως
Latvian: Reti ≥ 1/10 000 līdz
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού αρθραλγία, μυαλγία
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi artralģija, mialģija
Greek: Η ευαισθησία των staphylococci τεκμηριώνεται από την ευαισθησία στην οξακιλλίνη.
Latvian: Staphylococci jutība noteikta, izmantojot datus par jutību pret oksacilīnu.
Greek: (ml/min)
Latvian: Kreatinīna klīrenss (ml/min.)
Greek: Η ταζομπακτάμη επεκτείνει το αντιμικροβιακό φάσμα της πιπερακιλλίνης, έτσι ώστε αυτό να περιλαμβάνει πολλούς μικροοργανισμούς που παράγουν β-λακταμάσες και έχουν αποκτήσει αντοχή στη μονοθεραπεία πιπερακιλλίνης.
Latvian: Tazobaktāms paplašina piperacilīna antibiotisko spektru, iekļaujot daudzas beta-laktamāzes izdalošas baktērijas, kam ir iegūta rezistence pret piperacilīnu vienu pašu.
Greek: Η πιπερακιλλίνη μεταβολίζεται σε έναν δευτερεύοντα μικροβιολογικά ενεργό αποαιθυλιωμένο μεταβολίτη.
Latvian: Piperacilīns tiek metabolizēts līdz mikrobioloģiski mazāk aktīvam dezetilmetabolītam.
Greek: TAZOCIN® EF και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλέπε Παράρτημα I) 4 g / 0,5 g κόνις για διάλυμα προς έγχυση [Βλέπε Παράρτημα I - Nα συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: Tazocin un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt pielikumu I) 4 g/0,5 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Greek: Η πιπερακιλλίνη, η ταζομπακτάμη και η αποαιθυλιωμένη πιπερακιλλίνη εκκρίνονται επίσης στη χολή.
Latvian: Piperacilīns, tazobaktāms, kā arī dezetilpiperacilīns izdalās arī žultī.
Greek: Για παιδιά που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, θα πρέπει να χορηγείται μία επιπλέον δόση 40 mg πιπερακιλλίνη / 5 mg ταζομπακτάμη / kg μετά από κάθε συνεδρία αιμοκάθαρσης.
Latvian: Bērniem, kuriem tiek veikta hemodialīze, pēc katra dialīzes perioda jāievada viena papildu deva 40 mg piperacilīna/5 mg tazobaktāma/kg.
Greek: Ενήλικοι και έφηβοι ασθενείς
Latvian: Pieaugušie un pusaudži
Greek: Το TAZOCIN® EF χρησιμοποιείται σε ενήλικες και εφήβους ώστε να θεραπεύσει βακτηριακές λοιμώξεις, όπως εκείνες που επηρεάζουν το κατώτερο αναπνευστικό σύστημα (πνεύμονες), το ουροποιητικό σύστημα (νεφροί και ουροδόχος κύστη), κοιλιά, δέρμα ή αίμα.
Latvian: TAZOCIN lieto, lai pieaugušajiem un pusaudžiem ārstētu bakteriālas infekcijas, piemēram, tādas, kas ir attīstījušās apakšējos elpceļos (plaušās), urīnceļos (nierēs un urīnpūslī), vēderā, ādā vai asinīs.
Greek: Μελέτες καρκινογένεσης δεν έχουν διεξαχθεί με πιπερακιλλίνη / ταζομπακτάμη.
Latvian: Piperacilīnam / tazobaktāmam kancerogenitātes pētījumi nav veikti.
Greek: • Αδρανοποίηση του συστατικού της πιπερακιλλίνης από τις β-λακταμάσες που δεν αναστέλλονται από την ταζομπακτάμη: β-λακταμάσες των Μοριακών κατηγοριών Β, C και D.
Latvian: • piperacilīna inaktivācija, ko īsteno tazobaktāma neinhibētās beta-laktamāzes: B, C un D molekulu klasē ietilpstošās beta-laktamāzes.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Latvian: Šīs zāles Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν διαφορές στη φαρμακοκινητική μεταξύ υγιών Ασιατών (n=9) και Καυκάσιων (n=9) εθελοντών, οι οποίοι έλαβαν άπαξ δόσεις 4 g / 0,5 g.
Latvian: Veseliem aziātu (n = 9) un eiropeīdās rases (n = 9) brīvprātīgajiem, kuri saņēma vienu 4 g/0,5 g devu, atšķirības piperacilīna un tazobaktāma farmakokinētikā netika konstatētas.
Greek: Η Ταζομπακτάμη μπορεί να αποτρέψει μερικά ανθεκτικά βακτήρια από το να επιβιώσουν από τις επιδράσεις της πιπερακιλλίνης.
Latvian: Tazobaktāms var novērst iespēju, ka dažas rezistentas baktērijas piperacilīna iedarbībā izdzīvo.
Greek: Ωστόσο, η αμικασίνη και η γενταμικίνη εκτιμήθηκαν να είναι συμβατές με το TAZOCIN® EF in vitro σε συγκεκριμένα μέσα αραίωσης και σε καθορισμένες συγκεντρώσεις (βλ. Συγχορήγηση του TAZOCIN® EF με αμινογλυκοσίδες παρακάτω).
Latvian: Tomēr amikacīns un gentamicīns noteiktos šķīdinātājos un noteiktā koncentrācijā in vitro tika atzīti par saderīgiem ar TAZOCIN (skatīt TAZOCIN ievadīšana vienlaicīgi ar aminoglikozīdiem tālāk tekstā).
Greek: Θεραπεία ασθενών με βακτηριαιμία που συμβαίνει σε συσχέτιση με, ή επί υποψίας συσχέτισης με, οποιαδήποτε από τις παραπάνω λοιμώξεις.
Latvian: Lai ārstētu bakterēmiju, kas attīstās kādas iepriekš minētas infekcijas rezultātā vai arī varētu būt saistīta ar to.
Greek: Σε ουδετεροπενικά παιδιά με πυρετό επί υποψίας βακτηριακής λοίμωξης*
Latvian: Neitropēniski bērni ar, iespējams, bakteriālu infekciju izraisītu drudzi *
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος υπερευαισθησία αναφυλακτική/ αναφυλακτοειδής αντίδραση (συμπεριλαμβανο μένης της καταπληξίας)
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi paaugstināta jutība anafilaktiska/ anafilaktoīda reakcija (tostarp šoks)
Greek: Η περι/μεταγεννητική ανάπτυξη επηρεάστηκε (μειωμένα βάρη νεογνών, αύξηση των γεννήσεων νεκρών εμβρύων, αύξηση της θνησιμότητας των νεογνών) ταυτόχρονα με τη μητρική τοξικότητα έπειτα από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση ταζομπακτάμης ή συνδυασμού πιπερακιλλίνης / ταζομπακτάμης σε αρουραίους.
Latvian: Ietekme uz peri-/postnatālo attīstību (samazināts mazuļa svars, nedzīvi dzimušu mazuļu skaita pieaugums, mazuļu mirstības pieaugums) žurkām līdz ar toksisku iedarbību uz māti tika novērota pēc tazobaktāma vai piperacilīna / tazobaktāma kombinācijas ievadīšanas intraperioneāli.
Greek: Όπως συμβαίνει με θεραπείες με άλλες πενικιλλίνες, νευρολογικές επιπλοκές με τη μορφή σπασμών μπορεί να εμφανισθούν,όταν χορηγούνται υψηλές δόσεις, ιδίως σε ασθενείς με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία.
Latvian: Līdzīgi kā ārstēšanas laikā ar citām penicilīnu grupas antibiotikām, pacientiem, kuriem tiek ievadītas lielas devas, īpaši tad, ja šiem pacientiem ir traucēta nieru darbība, var attīstīties neiroloģiskas komplikācijas krampju lēkmju formā.
Greek: Η πιπερακιλλίνη, μία ευρέος φάσματος ημισυνθετική πενικιλλίνη, ασκεί μικροβιοκτόνο δράση αναστέλλοντας τη σύνθεση τόσο της κυτταρικής μεμβράνης όσο και του κυτταρικού τοιχώματος.
Latvian: Piperacilīns, plaša spektra pussintētisks penicilīns, iedarbojas uz baktērijām, inhibējot gan starpsienu, gan šūnu sieniņu sintēzi.
Greek: Αποδεκτοί διαλύτες
Latvian: Piemērotie šķīdinātāji
Greek: Όποτε το TAZOCIN® EF χορηγείται ταυτόχρονα με άλλο αντιβιοτικό (π.χ. αμινογλυκοσίδες), οι ουσίες θα πρέπει να χορηγούνται χωριστά.
Latvian: Ja medikaments TAZOCIN tiek lietots vienlaicīgi ar citu antibiotiku (piemēram, kādu aminoglikozīdu grupas antibiotiku), preparāti jāievada katrs atsevišķi.
Greek: Η πιπερακιλλίνη, είτε μόνη της είτε σε συνδυασμό με ταζομπακτάμη, δεν προκάλεσε σημαντικές μεταβολές στην φαρμακοκινητική της τομπραμυκίνης σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία και ήπια ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία.
Latvian: Piperacilīns - gan viens, gan kopā ar tazobaktāmu - pacientiem ar normālu nieru darbību, kā arī viegliem un mēreniem nieru darbības traucējumiem tobramicīna farmakokinētiku būtiski neietekmēja.
Greek: Η δόση και η συχνότητα χορήγησης του TAZOCIN® EF εξαρτάται από τη σοβαρότητα και την εντόπιση της λοίμωξης και των αναμενόμενων παθογόνων.
Latvian: Tazocin deva un ievadīšanas biežums atkarīgs no infekcijas smaguma un lokalizācijas, kā arī patogēniem mikroorganismiem, kas to varētu būt izraisījuši.