FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los cerdos gravemente afectados deberán ser retirados a estancias secas y limpias y se les administrará tratamiento apropiado, incluyendo tratamiento para las enfermedades concurrentes.
Icelandic: Svín sem verða fyrir svæsnum aukaverkunum skal flytja í hreina og þurra stíu og þeim veitt viðeigandi meðferð, þar á meðal meðferð við samverkandi sjúkdómum.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de {"CAD}.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „EXP".
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Icelandic: Leiðbeiningar um rétta lyfjagjöf
Spanish: Posología para cada especie, modo y vía(s) de administración
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Spanish: Dosis (mg/kg peso vivo)
Icelandic: Skammtastærð (mg/kg líkamsþunga)
Spanish: Administración en el pienso de conejos:
Icelandic: Til notkunar í fóður hjá kanínum:
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Elanco GmbH
Icelandic: Markaðsleyfishafi: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Spanish: Se proporcionan cucharas dosificadoras de dos tamaños para medir la cantidad correcta de medicamento veterinario para mezclar con la ración diaria, según la tabla orientativa de dosificación que se detalla a continuación.
Icelandic: Meðfylgjandi eru ausur af tveimur stærðum til að mæla réttan skammt af dýralyfinu sem blanda skal í sólarhringsmatarskammtinn samkvæmt skömmtunarleiðbeiningum í töflunni hér að neðan.
Spanish: Los envases utilizados parcialmente deben cerrarse herméticamente después de su uso.
Icelandic: Pakkningar sem hafa verið teknar í notkun skal geyma þétt lokaðar.
Spanish: Uso responsable de antimicrobianos:
Icelandic: Ábyrg notkun sýklalyfja:
Spanish: 106,5 mg/g equivalente a valnemulina
Icelandic: 106,5 mg/g jafngilt valnemulini
Spanish: Econor 10% polvo oral para cerdos está disponible en bolsas de 1kg.
Icelandic: Econor 10% duft til inntöku handa svínum er fáanlegt í 1 kg pokum.
Spanish: Econor 50% premezcla medicamentosa para pienso Sandoz GmbH
Icelandic: Econor 50% forblanda Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl
Spanish: Para conejos está indicado para reducir la mortalidad durante un brote de Enteropatía Epizoótica del Conejo (EEC) cuando se ha diagnosticado la enfermedad en la piara.
Icelandic: Hjá kanínum er það notað til að draga úr dauðsföllum vegna útbreiðslu þarmakvillafaraldurs, þegar búið er að greina sjúkdóminn í hjörðinni.
Spanish: Econor 50% Hipromelosa Talco
Icelandic: Econor 50% Hýprómellósa Talkúm.
Spanish: Se ha demostrado que la valnemulina interacciona con ionóforos como la monensina, la salinomicina y narasina y puede dar lugar a signos idénticos a los de la toxicosis por ionóforos.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að valnemulin milliverkar við jónófór sýklalyf, svo sem monensin, salinomycin og narasin og slíkt getur leitt til vísbendinga sem eru eins og þær sem stafa af jónófór eitrun.
Spanish: Econor 10% premezcla medicamentosa para pienso para cerdos y conejos está disponible en bolsas de 1kg y 25 kg.
Icelandic: Econor 10% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum og kanínum er fáanlegt í 1 kg og 25 kg pokum.
Spanish: Uso responsable de antimicrobianos Usar solamente en casos confirmados de brote de enteropatía epizoótica del conejo (EEC), cuando el diagnóstico se ha realizado clínicamente y confirmado por necropsia.
Icelandic: Lyfið skal eingöngu nota í tilvikum þar sem búið er að staðfesta útbreiðslu þarmakvillafaraldurs hjá kanínum (epizootic rabbit enteropathy) að lokinni klínískri greiningu og staðfestingu með krufningu.
Spanish: Número de lote de fabricación Lote {número}
Icelandic: Lotunúmer framleiðanda Lot {númer}
Spanish: No administrar el medicamento veterinario a cerdos o conejos que estén recibiendo ionóforos.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið svínum eða kanínum sem jafnframt fá jónófór sýklalyf.
Spanish: La mención "uso veterinario" y las condiciones o restricciones de dispensación y uso, si procede
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Spanish: Se deben utilizar guantes cuando se manipula el medicamento veterinario.
Icelandic: Nota skal hanska þegar dýralyfið er handleikið.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en cerdos:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð við notkun hjá svínum:
Spanish: CONTRAINDICACIONES:
Icelandic: Skammtaleiðbeiningar:
Spanish: Composición cualitativa y cuantitativa de la(s) sustancia(s) activa(s) y otra(s) sustancias Econor 10% premezcla contiene valnemulina en forma de hidrocloruro de valnemulina.
Icelandic: Virk(t) innihaldsefni og önnur innihaldsefni Econor 10% forblanda inniheldur valnemulin sem valnemulinhýdróklóríð.
Spanish: Mezcla con el pienso (premezcla)
Icelandic: Blöndun í fóður (forblöndun)
Spanish: y espiroquetas tales como Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli y Lawsonia intracellularis.
Icelandic: Valnemulin hefur mikla verkun gegn Mycoplasma spp. og spirochaetum á borð við Brachyspira hyodysenteriae og Brachyspira pilosicoli og Lawsonia intracellularis.
Spanish: No administrar el producto a cerdos o conejos que estén recibiendo ionóforos.
Icelandic: Ekki má gefa dýralyfið svínum eða kanínum sem jafnframt fá jónófór sýklalyf.
Spanish: Para más información sobre este medicamento veterinario, contactar el titular de la autorización de comercialización.
Icelandic: Hafið samband við markaðsleyfishafa ef óskað er upplýsinga um lyfið.
Spanish: Tratamiento de la disentería porcina
Icelandic: Meðferð við svínablóðskitu
Spanish: Polvo blanco a ligeramente amarillo.
Icelandic: Hvítt eða lítið gulleitt duft.
Spanish: A una dosis de administración de 3,8 mg / kg, la concentración total de los contenidos en colon fue de 1,6 µg/g.
Icelandic: Heildarþéttni í innihaldi ristils var 1,6 µg/g eftir gjöf skammts sem var 3,8 mg/kg.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/98/010/025
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/98/010/025
Spanish: La valnemulina es un antibiótico del grupo de las pleuromutilinas que actúa inhibiendo el inicio de la síntesis proteica en los ribosomas bacterianos.
Icelandic: Valnemulin er sýklalyf sem tilheyrir pleuromutilin flokknum, sem með verkun á ríbósóm í bakteríum hindrar að nýmyndun próteina hefjist.
Spanish: 1,0 - 1,5 mg/kg peso vivo/día
Icelandic: 1,0-1,5 mg/kg líkamsþunga/ sólarhring.
Spanish: El consumo de pienso se puede reducir en animales clínicamente enfermos y también en cerdos mayores, por lo tanto puede ser necesario ajustar la ingesta de pienso para alcanzar la dosis deseada.
Icelandic: Hjá gömlum svínum og hjá svínum sem eru á skertu fóðri getur einnig verið nauðsynlegt að auka magn lyfsins í fóðrinu til að ná tilætluðum skammti.
Spanish: Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento a los animales
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Spanish: 10-12 mg/kg peso vivo /día
Icelandic: 10-12 mg/kg líkamsþunga/ sólarhring.
Spanish: Otros componentes:
Icelandic: Önnur innihaldsefni:
Spanish: BOLSAS DE PLÁSTICO CUBIERTAS DE ALUMNIO
Icelandic: ÁLFÓÐRAÐIR PLASTPOKAR
Spanish: Los conejos pueden mostrar signos de enteropatía epizoótica (EEC) incluso habiendo sido tratados con el producto.
Icelandic: Kanínur gætu ennþá sýnt klínísk einkenni þarmakvilla þó verið sé að meðhöndla þær með lyfinu.
Spanish: Una vez abierto el envase utilizar antes de 6 meses.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 6 mánaða.
Spanish: El pienso que contiene el polvo oral debe proporcionarse como ración única durante los periodos de tratamiento que se recomiendan arriba.
Icelandic: Fóðrið sem inniheldur duftið skal vera eini matarskammturinn meðan á meðferðartímabilinu stendur.
Spanish: Para lograr una mezcla de buena calidad y una incorporación homogénea se puede utilizar una premezcla previa.
Icelandic: Til að ná fram góðri og einsleitri blöndu er hægt að nota forblöndu.
Spanish: Cucharas: se proporcionan dos cucharas para la medición de 1 g y 3 g de Econor 10% polvo oral.
Icelandic: Ausur - tvær ausur, sem mæla 1 g og 3 g af Econor 10% dufti til inntöku, fylgja með.
Spanish: Econor 10% - 350 mg/kg pienso
Icelandic: Econor 10%350 mg/kg fóðurs
Spanish: Conejos
Icelandic: Talkúm
Spanish: Instrucciones de mezclado:
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun:
Spanish: Disentería porcina 3-4 mg/kg peso vivo /día
Icelandic: Meðferð við Svínablóðskitu 3-4 mg/kg líkamsþunga/ sólarhring.
Spanish: El uso del producto fuera de las instrucciones dadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a valnemulina y puede disminuir la efectividad de las pleuromutilinas.
Icelandic: Notkun lyfsins sem er frábrugðin þeim leiðbeiningum sem eru gefnar í samantekt á eiginleikum lyfsins, getur aukið útbreiðslu baktería sem eru ónæmar gegn valnemulini og dregið úr virkni pleuromutulína.
Spanish: Las reacciones adversas más comúnmente observadas en estos cerdos son pirexia, anorexia y casos graves de ataxia y postración.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem fram komu hjá þessum svínum eru: hækkaður líkamshiti, lystarleysi og í alvarlegum tilvikum slingur og útaflega.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Polvo blanco a amarillo pálido.
Icelandic: Hvítt til fölgult duft.
Spanish: Econor 50% - 150 mg/kg pienso Econor 10% - 750 mg/kg pienso
Icelandic: Econor 50%150 mg/kg fóðurs Econor 10%750 mg/kg fóðurs
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Sandoz GmbH
Icelandic: Sandoz GmbH
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Econor 50% premezcla medicamentosa para pienso para cerdos Econor 10% premezcla medicamentosa para pienso para cerdos y conejos
Icelandic: Econor 50% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum Econor 10% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum og kanínum
Spanish: Econor 10%, Econor 50%: Bolsas de plástico con lámina de aluminio de1 kg y 25 kg.
Icelandic: Econor 10%, Econor 50% 1 kg og 25 kg álfóðraðir plastpokar
Spanish: Nada
Icelandic: NOTKUN
Spanish: Administración en el pienso de cerdos:
Icelandic: Til notkunar í fóður hjá svínum:
Spanish: Una vez abierto el envase usar antes de 6 meses.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: notið innan 6 mánaða.
Spanish: No sobredosificar en conejos - dosis incrementadas pueden alterar la flora gastrointestinal conduciendo al desarrollo de enterotoxemia.
Icelandic: Ekki gefa kanínum of stóra skammta - auknir skammtar geta valdið truflunum á þarmaflórunni sem getur leitt til garnablóðeitrunar.
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Spanish: El medicamento veterinario se puede utilizar en piensos sólidos o líquidos donde se han añadido agua o lacto-reemplazantes.
Icelandic: Nota má dýralyfið í þurran jafnt sem blautan mat, þar sem vatni eða mjólkurafurðum hefur verið bætt út í.
Spanish: Se determinó que existe una relación lineal entre la concentración y la dosis administrada.
Icelandic: Sýnt var fram á línulegt samhengi þéttni og skammts.
Spanish: Su aparición parece estar principalmente asociada con las razas mixtas que incluyen las Landrace Danesa y/o Sueca.
Icelandic: Þær virðast einkum tengjast blendingum af dönskum og/eða sænskum Landrace svínastofnum.
Spanish: No administrar el medicamento veterinario a cerdos que estén recibiendo monensina, salinomicina o narasina.
Icelandic: Ekki má gefa dýralyfið svínum sem jafnframt fá monensin, salinomycin eða narasin.
Spanish: Econor 50% - 50 mg/kg pienso Econor 10% - 250 mg/kg pienso
Icelandic: Econor 50%50 mg/kg fóðurs Econor 10%250 mg/kg fóðurs
Spanish: 532,5 mg/g
Icelandic: 532,5 mg/g 106,5 mg/g
Spanish: Tratamiento y prevención de la disentería porcina.
Icelandic: Til meðferðar og fyrirbyggjandi gegn svínablóðskitu (swine dysentery).
Spanish: La valnemulina es bien aceptada en el pienso, pero a concentraciones superiores a 200 mg de valnemulina/kg de pienso en cerdos, puede observarse durante los primeros días una disminución del consumo de alimentos relacionada con la dosis debido a un sabor desagradable.
Icelandic: Dýrin taka vel valnemulini í fóðri en ef magnið er meiri en 200 mg valnemulin/kg fóðurs má vera að fóðurneysla þeirra minnki tímabundið, vegna óbragðs á fyrstu dögum fóðurgjafar hjá svínum.
Spanish: Tratamiento de la disentería porcina.
Icelandic: Meðferð við Svínablóðskitu.
Spanish: --1 ≥ 3,2 x 106 unidades ELISA
Icelandic: ≥ 3,2 x 106 ELISA einingar
Spanish: Contenido Formato Tiempo de espera
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkninga -stærð
Spanish: Forma farmacéutica
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýrategund
Spanish: Código ATCvet: QI09AB02.
Icelandic: QI09AB02.
Spanish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Alemania
Icelandic: GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Þýskaland
Spanish: 105 días después de la vacunación
Icelandic: 105 dagar eftir bólusetningu
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino Vacunar únicamente animales sanos.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Spanish: Porcino.
Icelandic: Svín.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: 3,5 mg
Icelandic: að hámarki 3,5 mg
Spanish: Vacunar solamente a animales sanos.
Icelandic: Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Spanish: EXP: {mes/año}
Icelandic: EXP: {mánuður/ár}
Spanish: 21 días después de la vacunación
Icelandic: 21 dagur eftir bólusetningu
Spanish: El lugar de aplicación preferible es la musculatura del cuello, detrás de la oreja.
Icelandic: Ákjósanlegasti íkomustaðurinn er hálsvöðvinn bak við eyrað.
Spanish: 0,115 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Icelandic: Tíómersal að hámarki 0,115 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Spanish: Hidróxido de aluminio (Al(OH)3) Tiomersal
Icelandic: Álhýdroxíð (Al(OH)3)
Spanish: ≥ 3,2 x 106 unidades ELISA
Icelandic: ≥ 3,2 x 106 ELISA einingar
Spanish: Sin embargo, estas reacciones desaparecen sin tratamiento en un corto período de tiempo (un máximo de dos días).
Icelandic: en slík viðbrögð hverfa á stuttum tíma (að hámarki á tveimur dögum) án meðferðar.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:3 ár.
Spanish: Formatos de envase:
Icelandic: Pakkningastærðir:
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 100 dosis
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 100 skammtar
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) que figuran en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) n° 37/2010 indica que no requieren LMR.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (EB) nr. 37/2010.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO {MM/AAAA}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS {MM/ÁÁÁÁ}
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n º 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Spanish: Signos clínicos, como las alteraciones leves y temporales de la conducta pueden observarse infrecuentemente después de la aplicación de Ecoporc SHIGA.
Icelandic: Klínísk einkenni á borð við tímabundnar truflanir á hegðun koma sjaldan fyrir eftir notkun Ecoporc SHIGA.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/13/149/001 frasco de PET que contiene 50 ml EU/2/13/149/002 frasco de PET que contiene 100 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/13/149/001 PET glas með 50 ml EU/2/13/149/002 PET glas með 100 ml
Spanish: Se pueden observar frecuentemente reacciones locales muy pequeñas, como hinchazón leve en el punto de inyección (un máximo de 5 mm), pero estas reacciones son transitorias y desaparecen sin tratamiento en un corto período de tiempo (hasta siete días).
Icelandic: Algengt er að vart verði við lítilsháttar staðbundin viðbrögð, svo sem vægan þrota á stungustað (að hámarki 5 mm), en þessi viðbrögð eru skammvinn og hverfa innan skamms tíma (á allt að sjö dögum) án meðferðar.
Spanish: Una única inyección intramuscular (1 ml) para lechones a partir de 4 días de edad.
Icelandic: Stök inndæling í vöðva (1 ml) hjá svínum frá 4 daga aldri.
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE Lot: {número}
Icelandic: LOTUNÚMER Lot: {númer}
Spanish: Se recomienda utilizar una aguja adecuada para la edad de los lechones (tamaño preferible 21G, longitud 16 mm).
Icelandic: Mælt er með að nota nál sem hentar best aldri grísa (ákjósanleg stærð 21G lengd 16 mm).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes inmunológicos para los suidos, vacunas bacterianas inactivadas.
Icelandic: Ónæmislyf handa dýrum af svínaætt, óvirkjuð bakteríubóluefni.
Spanish: La vacuna consistente en el antígeno Stx2e recombinante modificado genéticamente estimula una inmunidad activa frente a la toxina Shiga 2e producida por el agente causal de la enfermedad de los edemas en porcino.
Icelandic: Bóluefnið, sem inniheldur erfðabreyttan raðbrigða Stx2e, örvar virkt ónæmi gegn Shiga eitri 2e, sem framleitt er af orsakavaldi bjúgssjúkdóms hjá svínum.
Spanish: Frasco de PET que contiene 50 ml o 100 ml cerrado con tapón de goma de bromobutilo y sellado con una cápsula de cierre desprendible de aluminio.
Icelandic: PET glas með 50 ml eða 100 ml sem lokað er með brómóbútýl gúmmítappa og innsiglað með afrífanlegu álloki.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o en la caja.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum eða öskunni.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Inmunización activa de lechones a partir de 4 días de edad, para reducir la mortalidad y los signos clínicos de la enfermedad de los edemas ocasionada por la toxina Stx2e producida por E. coli (STEC).
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir Virk ónæmisaðgerð á grísum frá 4 daga aldri, til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum bjúgveiki af völdum Stx2e eiturs sem E. coli (STEC) myndar.
Spanish: Inmunización activa de lechones a partir de 4 días de edad, para reducir la mortalidad y los signos clínicos de la enfermedad del edema ocasionada por la toxina Stx2e producida por E. coli (STEC).
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð á grísum frá 4 daga aldri, til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum bjúgveiki af völdum Stx2e eiturs sem E. coli (STEC) myndar.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Se recomienda utilizar una aguja adecuada para la edad de los lechones (tamaño preferible 21G, longitud 16 mm).
Icelandic: LYFJAGJÖF Mælt er með að nota nál sem hentar best aldri grísa (ákjósanleg stærð 21G lengd 16 mm).
Spanish: Tras la administración de una dosis doble de la vacuna no se han observado reacciones adversas aparte de las descritas en la sección 4.6.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar með tvöföldum skammti af bóluefni hefur ekki orðið vart við aðrar aukaverkanir en þær sem lýst er í kafla 4.6.
Spanish: En caso de autoinyección o ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni eða tekur það óvart inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Spanish: 0,115 mg Aspecto después de agitar: suspensión homogénea entre amarillenta y marrón
Icelandic: Tíómersal að hámarki 0,115 mg Útlit eftir að lyfið er hrist: gul- eða brúnleit, einsleit dreifa
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C)
Spanish: La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin af dýralækninum, sem ber ábyrgð á meðferðinni, í hverju tilviki fyrir sig.
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/13/149/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/13/149/001
Spanish: 5 TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: cero días
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: núll dagar
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 50 ml (50 dosis) 100 ml (100 dosis)
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 50 ml (50 skammtar) 100 ml (100 skammtar)
Spanish: ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada dosis de 1 ml contiene:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver skammtur með 1 ml inniheldur:
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ {MM/AAAA}
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS {MM/ÁÁÁÁ}
Spanish: Después de la inyección, puede presentarse frecuentemente un ligero aumento en la temperatura corporal (un máximo de 1,7 °C).
Icelandic: Algengt er að örlítil hækkun líkamshita (að hámarki 1,7 °C) komi fram eftir inndælingu,
Spanish: Tras la administración de una dosis doble de la vacuna no se han observado reacciones adversas aparte de las descritas en la sección 6.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar með tvöföldum skammti af bóluefni hefur ekki orðið vart við aðrar aukaverkanir en þær sem lýst er í kafla 6.
Spanish: Adyuvante:
Icelandic: Ónæmisglæðar:
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, al adyuvante o a algún excipiente.
Icelandic: Notið ekki ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka innihaldsefninu, ónæmisglæðinum eða einhverju hjálparefnanna.
Spanish: Aluminio (como hidróxido) máx.
Icelandic: Ál (sem hýdroxíð)
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/13/149/002 frasco de PET
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/13/149/002 PET glas
Spanish: Entre las administraciones, la vacuna debe conservarse entre 2 °C y 8 °C.
Icelandic: Á milli þess sem bóluefnið er notað skal geyma það við 2°C - 8°C.
Spanish: Agitar la vacuna con cuidado antes de su administración.
Icelandic: Fyrir lyfjagjöf skal hrista bóluefnið varlega.
Spanish: CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas, al adyuvante o a algún excipiente.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu, ónæmisglæðinum eða einhverju hjálparefnanna.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales:
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:
Spanish: Antígeno Stx2e recombinante modificado genéticamente:
Icelandic: Erfðabreyttur raðbrigða Stx2e mótefnavaki:
Spanish: Agua para preparaciones inyectables Glutaraldehído
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
Spanish: Aspecto después de agitar: suspensión homogénea entre amarillenta y marrón.
Icelandic: Útlit eftir að lyfið er hrist: gul- eða brúnleit, einsleit dreifa.
Spanish: Caja de cartón con 1 frasco de PET de 50 dosis (50 ml) o 100 dosis (100 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 PET glasi með 50 skömmtum (50 ml) eða 100 skömmtum (100 ml)
Spanish: Su uso no está recomendado durante la gestación y lactancia.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 24 horas.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 24 klukkustunda.