FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Because Trulicity can slow stomach emptying which could affect other medicines, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicine.
Dutch: Gebruikt u naast Trulicity nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Table 6: Results of a 24 week placebo controlled study of dulaglutide as add-on to glimepiride
Dutch: Tabel 6: Resulten van een 24 weken durende placebogecontrolleerde studie van dulaglutide toegevoegd aan glimepiride Uitgangswaarde HbA1c
English: Table 7: Results of a 24 week placebo controlled study of dulaglutide as add-on to SGLT2i therapy
Dutch: Tabel 7: Resultaten van een 24 weken durende placebogecontroleerde studie van dulaglutide toegevoegd aan behandeling met een SGLT2-remmer
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=141)
Dutch: Dulaglutide 0,75 mg eenmaal per week (n=141)
English: Multi-pack: 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes of 0.5 ml solution.
Dutch: Multiverpakking: 12 (3 verpakkingen van 4) voorgevulde injectiespuiten met 0,5 ml oplossing.
English: Each pen contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg).
Dutch: Elke pen bevat een wekelijkse dosis Trulicity (0,75 mg).
English: It is not known if dulaglutide could harm your unborn child. Women who could become pregnant should use contraception during treatment with dulagutide.
Dutch: Het is onbekend of dulaglutide schadelijk kan zijn voor uw ongeboren kind.
English: Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg or 1.5 mg).
Dutch: Elke injectiespuit bevat een wekelijkse dosis Trulicity (0,75 mg of 1,5 mg).
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=304)
Dutch: Dulaglutide 1,5 mg eenmaal per week (n=304)
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and exenatide twice daily were 0.19, 0.14, and 0.75 episodes/patient/year, respectively.
Dutch: De frequentie van gedocumenteerde symptomatische hypoglykemie met Trulicity 1,5 mg en 0,75 mg en exenatide tweemaal daags was 0,19, 0,14 respectievelijk 0,75 voorvallen/patiënt/jaar.
English: Read the “Instructions for Use” for the pen carefully before using Trulicity.
Dutch: Lees vóór u Trulicity gebruikt zorgvuldig de "Gebruikershandleiding" voor de pen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED PEN
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS - VOORGEVULDE PEN
English: Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (1.5 mg).
Dutch: Elke injectiespuit bevat een wekelijkse dosis Trulicity (1,5 mg).
English: - Trulicity 0.75 mg: Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Dutch: - Trulicity 0,75 mg: Elke voorgevulde injectiespuit bevat 0,75 mg dulaglutide in 0,5 ml oplossing.
English: Pack sizes of 4 or multipacks of 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes.
Dutch: Verpakkingsgroottes van 4 of multiverpakkingen met 12 (3 verpakkingen van 4) voorgevulde injectiespuiten.
English: Fatigue
Dutch: Uitdroging
English: Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Dutch: Trulicity 0,75 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde injectiespuit Trulicity 1,5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde injectiespuit dulaglutide
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=142)
Dutch: Dulaglutide 1.5 mg eenmaal per week (n=142)
English: 1 UNCAP Pull off and discard the needle cover.
Dutch: VERWIJDEREN VAN DE DOP HET PLAATSEN EN HET ONTGRENDELEN INDRUKKEN EN INGEDRUKT HOUDEN
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/001 2 pre-filled pens
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/956/001 2 voorgevulde pennen
English: Packs of 4 pre-filled syringes and multipack of 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes.
Dutch: Verpakkingen van 4 voorgevulde injectiespuiten en multiverpakking met 12 (3 verpakkingen van 4) voorgevulde injectiespuiten.
English: Table 5: Results of a 78 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine
Dutch: Tabel 5: Resultaten van een 78 weken durende, met werkzame stof gecontroleerde studie met 2 doses dulaglutide in vergelijking met insulineglargine
English: - Trulicity 1.5 mg: Each pre-filled pen contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Dutch: - Trulicity 1,5 mg: Elke voorgevulde pen bevat 1,5 mg dulaglutide in 0,5 ml oplossing.
English: Multi-pack: 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution.
Dutch: Multiverpakking: 4 voorgevulde injectiespuiten met 0,5 ml oplossing.
English: Small mean increases in heart rate of 2 to 4 beats per minute (bpm) and a 1.3% and 1.4 % incidence of sinus tachycardia, with a concomitant increase from baseline ≥ 15 bpm, were observed with dulaglutide 0.75mg and 1.5 mg, respectively.
Dutch: Met respectievelijk 0,75 mg en 1,5 mg dulaglutide zijn geringe gemiddelde verhogingen van de hartslag van 2 tot 4 slagen per minuut (bpm) en een incidentie van 1,3% en 1,4% van sinustachycardie met een gelijktijdige verhoging t.o.v.
English: Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg).
Dutch: Elke injectiespuit bevat een wekelijkse dosis Trulicity (0,75 mg).
English: It is important that you test your blood glucose levels as instructed by your doctor, pharmacist or nurse, if you are taking Trulicity with a sulphonylurea or insulin.
Dutch: Als u Trulicity met een sulfonlylureumderivaat of insuline gebruikt, is het belangrijk dat u uw bloedsuiker regelmatig controleert, zoals u verteld is door uw arts, apotheker of verpleegkundige.
English: Sitagliptin 100 mg once daily (n=315) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide compared to sitagliptin, assessed only for HbA1c at 52 and 104 weeks ‡‡ multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo,
Dutch: Sitagliptine 100 mg eenmaal daags (n=315) †† voor multipliciteit gecorrigeerde 1-zijdige p-waarde < 0,025, voor superioriteit van dulaglutide boven sitagliptine, alleen beoordeeld voor HbA1c na 52 en 104 weken ‡‡ voor multipliciteit gecorrigeerde 1-zijdige p-waarde < 0,001, voor superioriteit van dulaglutide in vergelijking met placebo, alleen beoordeeld voor HbA1c ** p < 0,001 dulaglutide-behandelingsgroep vergeleken met placebo ** p < 0,001 dulaglutide-behandelingsgroep vergeleken met sitagliptine
English: 1500-2000 mg/day (n=268) † multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for noninferiority; †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to metformin, assessed for HbA1c only # p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to metformin
Dutch: 1500-2000 mg/dag (n=268) † voor multipliciteit gecorrigeerde 1-zijdige p-waarde < 0,025 voor non-inferiority; †† voor multipliciteit gecorrigeerde 1-zijdige p-waarde <0,025, voor superioriteit van dulaglutide boven metformine, alleen beoordeeld voor HbA1c.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without Blue Box) component of a multipack - PRE-FILLED SYRINGE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BINNENDOOS (zonder blue box) onderdeel van een multiverpakking - VOORGEVULDE INJECTIESPUIT
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=190)
Dutch: Dulaglutide 0,75 mg eenmaal per week (n=190)
English: FRONT
Dutch: VOOR
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without Blue Box) component of a multipack - PRE-FILLED PEN
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BINNENDOOS (zonder blue box) onderdeel van een multiverpakking - VOORGEVULDE PEN
English: 10 mcg twice daily (n=276) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to exenatide, assessed for HbA1c only ‡‡ multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, assessed for HbA1c only * p < 0.05, **p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to placebo # p < 0.05, ##p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to exenatide + Exenatide dose was 5 mcg twice daily for first 4 weeks and 10 mcg twice daily thereafter
Dutch: 10 mcg tweemaal daags (n=276) †† voor multipliciteit gecorrigeerde 1-zijdige p-waarde < 0,025, voor superioriteit van dulaglutide boven exenatide, alleen beoordeeld voor HbA1c ‡‡ voor multipliciteit gecorrigeerde 1-zijdige p-waarde < 0,001, voor superioriteit van dulaglutide in vergelijking met placebo, alleen beoordeeld voor HbA1c * p < 0,05, ** p < 0,001 dulaglutide-behandelingsgroep vergeleken met placebo # p < 0,05 ##
English: Table 10: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine
Dutch: Tabel 10: Resultaten van een 52 weken durende, met werkzame stof gecontroleerde studie met 2 doses dulaglutide in vergelijking met insulineglargine
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/010
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/956/010
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke voorgevulde pen bevat 0,75 mg dulaglutide in 0,5 ml oplossing
English: The rate of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and metformin were 0.62, 0.15, and 0.09 episodes/patient/year, respectively.
Dutch: De frequentie van gedocumenteerde symptomatische hypoglykemie met Trulicity 1,5 mg en 0,75 mg en metformine was respectievelijk 0,62, 0,15 en 0,09 voorvallen/patiënt/jaar.
English: One patient reported severe hypoglycaemia with Trulicity 0.75 mg in combination with SGLT2i therapy and none with Trulicity 1.5 mg or placebo.
Dutch: Eén patiënt meldde ernstige hypoglykemie met Trulicity 0,75 mg in combinatie met behandeling met een SGLT2-remmer.
English: Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Dutch: Gebruikershandleiding Trulicity 1,5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde injectiespuit dulaglutide
English: Insulin glargine+ once daily (n=262) † multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for noninferiority; †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to insulin glargine, assessed for HbA1c only # p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilising an algorithm with a fasting plasma glucose target of
Dutch: Insulineglargine+ eenmaal daags (n=262) † multipliciteit gecorrigeerde 1-zijdige p-waarde <0,025, voor niet-inferioriteit; ††voor multipliciteit gecorrigeerde 1-zijdige p-waarde < 0,025, voor superioriteit van dulaglutide boven insulineglargine, alleen beoordeeld voor HbA1c # p < 0,05, ## p < 0,001 dulaglutide-behandelingsgroep vergeleken met insulineglargine + Doses insulineglargine aangepast aan de hand van een algoritme met een streefwaarde voor nuchtere plasmaglucose van < 5,6 mmol/l
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and sitagliptin were 0.19, 0.18, and 0.17 episodes/patient/year, respectively.
Dutch: De frequentie van gedocumenteerde symptomatische hypoglykemie met Trulicity 1,5 mg en 0,75 mg en sitagliptine was respectievelijk 0,19, 0,18 en 0,17 voorvallen/patiënt/jaar.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=239)
Dutch: Dulaglutide 1.5 mg eenmaal per week (n=239)
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=302)
Dutch: Dulaglutide 0,75 mg eenmaal per week (n=302)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke voorgevulde pen bevat 1,5 mg dulaglutide in 0,5 ml oplossing
English: Instructions for use Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Dutch: Gebruikershandleiding Trulicity 0,75 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde injectiespuit dulaglutide
English: No dose adjustment of atorvastatin is necessary when administered with dulaglutide.
Dutch: Bij toediening met dulaglutide hoeft de dosis atorvastatine niet te worden aangepast.
English: Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Dutch: Gebruikershandleiding Trulicity 1,5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen dulaglutide
English: Placebo (n=140) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p < 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo
Dutch: Placebo (n=140) ‡‡ p < 0,001 voor superioriteit van dulaglutide vergeleken met placebo, met controle op algehele type
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=293)
Dutch: Dulaglutide 0,75 mg eenmaal per week (n=293)
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=192)
Dutch: Dulaglutide 1,5 mg eenmaal per week (n=192)
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=272)
Dutch: Dulaglutide 0,75 mg eenmaal per week (n=272)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with Blue Box) - multipack - PRE-FILLED PEN
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS (met blue box) - multiverpakking - VOORGEVULDE PEN
English: Instructions for use Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Dutch: Gebruikershandleiding Trulicity 0,75 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen dulaglutide
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/008
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/956/008
English: - Trulicity 1.5 mg: Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Dutch: - Trulicity 1,5 mg: Elke voorgevulde injectiespuit bevat 1,5 mg dulaglutide in 0,5 ml oplossing.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=269)
Dutch: Dulaglutide 1,5 mg eenmaal per week (n=269)
English: Placebo (n=60) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p < 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo
Dutch: Placebo (n=60) ‡‡ p < 0,001 voor superioriteit van dulaglutide vergeleken met placebo, met controle op algehele type
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke voorgevulde injectiespuit bevat 0,75 mg dulaglutide in 0,5 ml oplossing
English: Each syringe delivers only one dose.
Dutch: Elke injectiespuit levert slechts één dosis.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=273)
Dutch: Dulaglutide 1,5 mg eenmaal per week (n=273)
English: They will not harm you or affect your dose.
Dutch: Ze zijn niet schadelijk voor u en hebben geen invloed op uw dosis.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Trulicity 1,5 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Trulicity 0,75 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED SYRINGE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS - VOORGEVULDE INJECTIESPUIT
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with Blue Box) multipack - PRE-FILLED PEN
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS (met blue box) multiverpakking - VOORGEVULDE PEN
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=295)
Dutch: Dulaglutide 1,5 mg eenmaal per week (n=295)
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=280)
Dutch: Dulaglutide 0,75 mg eenmaal per week (n=280)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke voorgevulde injectiespuit bevat 1,5 mg dulaglutide in 0,5 ml oplossing
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=270)
Dutch: Dulaglutide 0,75 mg eenmaal per week (n=270)
English: Read the “Instructions for Use” for the syringe carefully before using Trulicity.
Dutch: Lees vóór u Trulicity gebruikt zorgvuldig de "Gebruikershandleiding" voor de injectiespuit.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=279)
Dutch: Dulaglutide 1,5 mg eenmaal per week (n=279)
English: Severe side effects Rare: may affect up to 1 in 1,000 people - Severe allergic reactions (anaphylactic reactions, angioedema).
Dutch: − Ernstige allergische reacties (anafylactische reacties, angio-oedeem).
English: assessed for HbA1c only ** p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to placebo ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to sitagliptin
Dutch: I error ** p < 0,001 voor de dulaglutide-behandelgroep vergeleken met placebo
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with Blue Box) multipack - PRE-FILLED SYRINGE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS (met blue box) multiverpakking - VOORGEVULDE INJECTIESPUIT
English: Table 8: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to exenatide
Dutch: Tabel 8: Resultaten van een 52 weken durende, met werkzame stof gecontroleerde studie met 2 doses dulaglutide in vergelijking met exenatide Uitgangswaarde HbA1c
English: Sitagliptin exposure was unaffected when coadministered with a single dose of dulaglutide.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met een eenmalige dosis dulaglutide was de blootstelling aan sitagliptine onveranderd.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen
Dutch: Bijsluiter: Informatie voor de patiënt Trulicity 0,75 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Trulicity 1,5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen dulaglutide
English: Pancreatic enzymes
Dutch: Pancreasenzymen
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/005
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/956/005
English: No dose adjustment for warfarin is necessary when given together with dulaglutide.
Dutch: Bij toediening met dulaglutide hoeft de dosis warfarine niet te worden aangepast.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trulicity 1,5 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/004
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/956/004
English: Dispose of the syringe in a sharps container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse Do not recycle the filled sharps container.
Dutch: Gooi de injectiespuit weg in een prikveilige naaldjescontainer of zoals aangegeven door uw arts, apotheker of verpleegkundige.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/003
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/956/003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/009
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/956/009
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trulicity 1,5 mg oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trulicity 0,75 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen.
English: Elderly
Dutch: Naaldhuls
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trulicity 0,75 mg oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit.
English: It is however especially important that you:
Dutch: Het is echter vooral belangrijk dat u:
English: Other substitutions were observed less frequently.
Dutch: Andere substituties werden minder vaak waargenomen.
English: • Take 1 hour before or 2 hours after a meal.
Dutch: • 1 uur voor of 2 uur na een maaltijd innemen.
English: • blood in your urine.
Dutch: • bloed in uw urine.
English: None of these substitutions was either necessary or sufficient for resistance.
Dutch: Geen van deze substituties was nodig of voldoende voor resistentie.
English: Date of first authorisation: 04 October 1996 Date of latest renewal: 18 July 2011
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 oktober 1996 Datum van laatste verlenging: 18 juli 2011
English: In some patients additional factor VIII was given.
Dutch: Aan een aantal patiënten werd meer factor VIII gegeven.
English: • difficulty getting to sleep
Dutch: • moeilijk in slaap komen
English: Refer also to sections 4.2 and 4.3.
Dutch: Zie ook rubrieken 4.2 en 4.3.
English: Other things you should know
Dutch: Andere informatie die u moet weten
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant patients.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij zwangere patiënten.
English: This may be because the body is able to start fighting infections again.
Dutch: Dit kan zijn doordat het lichaam nu weer infecties kan bestrijden.
English: The main role of the immune system is to protect you from infections.
Dutch: De voornaamste rol van het immuunsysteem is om u te beschermen tegen infecties.
English: If you have missed a dose, do not take it later in the day.
Dutch: Als u een dosis heeft overgeslagen, neem die dan niet later op de dag in.
English: *)historical controls
Dutch: *) historische controles
English: The pharmacokinetic parameters in the second study were comparable.
Dutch: De farmacokinetische parameters in de tweede studie waren vergelijkbaar.
English: Medicinal products listed above are not repeated in Table 1 and 2 unless specific interaction data is available.
Dutch: De hierboven genoemde geneesmiddelen worden niet in tabel 1 en 2 herhaald tenzij specifieke gegevens over interacties beschikbaar zijn.
English: This medicine contains lactose (type of sugar).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactose (een type suiker).
English: • pain and difficulty moving shoulder.
Dutch: • pijn en moeite met bewegen van de schouder.
English: The appropriate doses for this combination, with respect to efficacy and safety, have not been established.
Dutch: De gepaste doses voor deze combinatie ten aanzien van werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld.
English: CD4 cells are an important part of your immune system.
Dutch: CD4-cellen vormen een belangrijk onderdeel van uw immuunsysteem.
English: • feeling numb or unusual feeling of the skin.
Dutch: • gevoelloosheid of ongewoon gevoel van de huid.
English: • Take this medicine by mouth.
Dutch: • Neem dit geneesmiddel via de mond in.
English: It is important that you take CRIXIVAN exactly as your doctor tells you to - he or she will tell you how long you should take your medicine.
Dutch: Het is belangrijk dat u CRIXIVAN precies inneemt zoals uw arts u dat zegt - hij of zij zal u zeggen hoelang u uw geneesmiddel moet innemen.
English: Simply continue to follow your usual schedule.
Dutch: Ga gewoon verder met het gebruikelijke doseringsschema.
English: It is not known how often this may happen (cannot be estimated from the available data), but the reaction can sometimes be severe and include shock
Dutch: Het is niet bekend hoe vaak dit kan voorkomen (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald), maar deze reacties kunnen soms ernstig zijn en ook shock tot gevolg hebben.
English: The relevance of the findings to humans is likely limited.
Dutch: De relevantie van deze bevindingen voor de mens is waarschijnlijk beperkt.
English: Children and adolescents CRIXIVAN is not recommended in children under the age of 18 years.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar CRIXIVAN wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 18 jaar.