FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Høj-dosis ciclosporin, resulterende i plasmakoncentrationer over 2000 ng/ml, som administreres sammen med oral etoposid, har medført en stigning i eksponering for etoposid (AUC) på 80 % med et fald i kroppens totale clearance af etoposid på 38 % sammenlignet med etoposid alene.
Croatian: Visoka doza ciklosporina koja uzrokuje koncentracije u plazmi iznad 2000 ng/ml, primijenjena s oralnim etopozidom, dovela je do 80%-tnog povećanja izloženosti etopozidu (AUC) s 38% -tnim smanjenjem ukupnog tjelesnog klirensa etopozida u usporedbi s monoterapijom etopozidom.
Danish: Virkning af etoposid på farmakokinetikken af andre lægemidler
Croatian: Učinak etopozida na farmakokinetiku drugih lijekova
Danish: Akutte letale reaktioner relateret til bronkospasme er indberettet med etoposid.
Croatian: Akutne smrtonosne reakcije povezane s bronhospazmom, prijavljene su s etopozidom.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion skal følgende ændringer af initial dosis overvejes ud fra på den målte kreatinin clearance.
Croatian: Kod bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, treba uzeti u obzir sljedeću modifikaciju početne doze na osnovi izmjerenog klirensa kreatinina.
Danish: Navnet på dette lægemiddel er VEPESID og associerede navne.
Croatian: Naziv ovog lijeka je VEPESID i pridružena imena.
Danish: Lægemidlet er autoriseret i EØS-medlemsstaterne under følgende navne:
Croatian: Ovaj lijek je odobren u zemljama članicama EGP-a pod sljedećim nazivima: [Vidjeti Prilog I.
Danish: Oxsyre-metabolitten [4' dimethyl-epipodofylinsyre-9-(4,6 0-ethyliden-β-D-glucopyranosid)], som dannes ved at åbne lactonringen, findes i urinen hos voksne og børn.
Croatian: Metabolit hidroksi kiseline [4'-dimetil- epipodofilna kiselina-9-(4,6-0-etiliden-β-D-glukopiranozid)], nastao otvaranjem laktonskog prstena, nađen je u urinu odraslih i djece.
Danish: Kapselskallen indeholder gelatine (E441), glycerol (85 procent) (E422), rød jernoxid (E172), ethylparahydroxybenzoat-natrium(E215), natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E217) og titandioxid (E171).
Croatian: Kapsula sadrži želatinu (E441), glicerol (85 postotni) (E422), crveni željezov oksid (E172), natrijev etilparahidroksibenzoat (E215), natrijev propilparahidroksibenzoat (E217) i titanijev dioksid (E171).
Danish: Leukopeni og svær leukopeni (under 1.000 celler/mm3) blev observeret hos hhv. 60 % til 91 % og 3 % til 17 % for etoposid.
Croatian: Leukopenija i teška leukopenija (manje od 1000 stanica/mm3) zabilježene su kod 60 do 91%, odnosno 3 do 17% bolesnika, za etopozid.
Danish: Det er bedst at diskutere den specifikke grund til, at du har fået ordineret kapsler med VEPESID og associerede navne, med din læge.
Croatian: O pravom razlogu zašto su Vam propisane kapsule VEPESID i pridružena imena, najbolje se obratiti svom liječniku.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet meget almindelig asteni, utilpashed sjælden pyreksi
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrlo često astenija, malaksalost rijetko pireksija
Danish: Hjerte almindelig arytmi, myokardieinfarkt
Croatian: Srčani poremećaji često aritmija, infarkt miokarda
Danish: Der foreligger ikke nogen evidens for andre forskelle i stofskifte og udskillelse af etoposid efter administration af orale kapsler sammenlignet med intravenøs infusion.
Croatian: Ne postoje dokazi za bilo koju drugu razliku u metabolizmu etopozida i izlučivanju nakon peroralne primjene kapsula u odnosu na intravensku infuziju.
Danish: Rapporter om feber og infektion var også meget almindelige hos patienter med neutropeni behandlet med etoposid.
Croatian: Prijave vrućice i infekcije također su bile vrlo česte u bolesnika s neutropenijom liječenih etopozidom.
Danish: Lavpunkter for granulocytter og trombocytter forekommer som regel omkring 10 til 14 dage efter administration af etoposid afhængig af administrationsvejen og behandlingsplanen.
Croatian: Najniže vrijednosti broja granulocita i trombocita javljaju se za 10 do 14 dana nakon primjene etopozida, ovisno o putu primjene i terapijskoj shemi.
Danish: Sikkerheden og virkningen af VEPESID og relaterede navne hos pædiatriske patienter er ikke blevet systematisk undersøgt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost VEPESIDA i pridruženih imena nije sustavno ispitivana u pedijatrijskih bolesnika.
Danish: • prikken eller følelsesløshed i hænder og fødder Sjældne bivirkninger (påvirker mellem 1 ud af 1.000 og 1 ud af 10.000 personer)
Croatian: • trnci ili utrnulost šaka i stopala Rijetke nuspojave (mogu se javiti kod između 1 na 1000 i 1 na 10 000 osoba)
Danish: Kapsler af VEPESID og relaterede navne må kun administreres og monitoreres under opsyn af en kvalificeret læge med erfaring i brugen af antineoplastiske lægemidler (se punkt 4.4).
Croatian: Liječenje kapsulama VEPESID i pridružena imena smije se započeti i provoditi samo pod nadzorom kvalificiranog liječnika iskusnog u primjeni antineoplastičnih lijekova (vidjeti dio 4.4).
Danish: Lever og galdeveje meget almindelig levertoksicitet ikke kendt forhøjet alaninaminotransferase, forhøjet alkalisk phosphatase, forhøjet aspartataminotransferase, forhøjet bilirubin
Croatian: Poremećaji jetre i žuči vrlo često hepatotoksičnost nepoznato povišena alanin aminotransferaza, povišena alkalna fosfataza, povišena aspartat aminotransferaza, povišen bilirubin
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>.
Croatian: - Ispunjava država članica] Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> <{mjesec GGGG}>.
Danish: Vaskulære sygdomme almindelig hypertension ikke kendt blødning
Croatian: Krvožilni poremećaji često hipertenzija nepoznato krvarenje
Danish: Gennemsnitlig renal clearance af etoposid er 7 til 10 ml/min/m2 eller cirka 35 % af kroppens totale clearance i et dosisområde på 80 til 600 mg/m2.
Croatian: Srednji bubrežni klirens etopozida je 7 do 10 ml/min/m2 ili oko 35% ukupnog tjelesnog klirensa u rasponu doze od 80 do 600 mg/m2.
Danish: Anafylaktiske reaktioner, der giver sig udtryk ved kulderystelser, feber, takykardi, bronkospasme, dyspnø og hypotension som kan væreletal, kan forekomme med den første dosis etoposid.
Croatian: Anafilaktičke reakcije koje se manifestiraju zimicom, vrućicom, tahikardijom, bronhospazmom, dispnejom i hipotenzijom i mogu biti smrtonosne, mogu se pojaviti uz početnu dozu etopozida.
Danish: Bindingsforholdet af etoposid korrelerer direkte med serum albumin hos kræftpatienter og normale frivillige deltagere (se pkt.
Croatian: Omjer vezanja etopozida izravno korelira s razinom albumina u serumu u bolesnika s rakom i zdravih dobrovoljaca (vidjeti dio 4.4).
Danish: Hud og subkutane væv meget almindelig alopeci, pigmentering almindelig kløe, udslæt, nældefeber sjælden radiation recall dermatitis(Betændelse i huden), Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva vrlo često alopecija, pigmentacija često pruritus, osip, urtikarija rijetko odzivna radijacijska upalna reakcija (engl. radiation recall), Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza
Danish: Variabiliteten i eksponering for den enkelte patient (dvs. mellem cyklusser) er større med oral administration end efter intravenøs administration.
Croatian: Varijabilnost u izloženosti unutar pojedinog bolesnika (tj. između ciklusa) je veća kod peroralne primjene nego kod intravenske primjene.
Danish: Et alternativt doseringsskema for kapsler af VEPESID og relaterede navneer 50 mg/m2/dag i 2 til 3 uger med gentagelse af behandlingsserier efter en uges pause eller efter restituering efter myelosuppression.
Croatian: Alternativni raspored doziranja kapsula VEPESID i pridruženih imena sastoji se od primjene doze od 50 mg/m2/dan tijekom 2 do 3 tjedna, s time da se ti ciklusi ponavljaju nakon jednog tjedna odmora ili nakon oporavka od mijelosupresije.
Danish: Hvis du glemmer eller springer en dosis af lægemidlet over, skal du IKKE VÆRE BEKYMRET.
Croatian: Ako propustite ili zaboravite uzeti dozu ovog lijeka, NE BRINITE - jednostavno uzmite sljedeću dozu u planirano vrijeme.
Danish: Doser efter startdosen skal justeres, hvis neutrofiltallet er under 500 celler/mm i mere end 5 dage eller er forbundet med feber og infektion, hvis trombocyttallet er under 25.000 celler/mm3, hvis der udvikles toksicitet af grad 3 eller 4, eller hvis renal clearance er under 50 ml/min.
Croatian: Doze koje se primjenjuju nakon početne doze treba prilagoditi ako je broj neutrofila manji od 500 stanica/mm3 tijekom više od 5 dana ili je povezan s vrućicom ili infekcijom, ako broj trombocita padne na manje od 25 000 stanica/mm3 ili ako se razvije toksičnost 3. ili 4. stupnja ili ako je bubrežni klirens manji od 50 ml/min.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved genopstart af behandling med VEPESID og associerede navne, og det fortsatte behov for lægemidlet bør overvejes, idet der udvises passende opmærksomhed over for mulig tilbagevenden af toksicitet.
Croatian: Ponovno uvođenje VEPESIDA i pridruženih imena treba provoditi oprezno i uz odgovarajuće razmatranje dalje potrebe za lijekom te oprez zbog moguće ponovne pojave toksičnosti.
Danish: Alternativt doseringsskema
Croatian: Alternativni raspored doziranja
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage VEPESID og associerede navne
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati VEPESID i pridružena imena
Danish: Synkope, ansigtsødem, hævet ansigt, tungeødem og hævet tunge kan også forekomme med etoposid.
Croatian: Sinkopa, edemi lica, oticanje lica, edem jezika i oticanje jezika također se mogu pojaviti s etopozidom.
Danish: Der er intet tegn på en "fist-pass" virkning i leveren for etoposid.
Croatian: Nema dokaza o učinku prvog prolaza etopozida kroz jetru.
Danish: Hvis du har glemt at tage VEPESID og associerede navne
Croatian: Ako zaboravite uzeti VEPESID i pridružena imena
Danish: Når formålet er helbredelse, skal den intravenøse formulering anvendes (se pkt.
Croatian: U slučaju kurativne namjene, treba primijeniti intravensku formulaciju (vidjeti dio 5.2).
Danish: • hudproblemer såsom kløe eller udslæt Ikke almindelige bivirkninger (påvirker mellem 1 ud af 100 og 1 ud af 1.000 personer)
Croatian: • problemi s kožom poput svrbeža ili osipa Manje česte pojave (mogu se javiti kod između 1 na 100 i 1 na 1000 osoba)
Danish: Indeholder ethylparahydroxybenzoat-natriumt og natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (se indlægsseddel for yderligere information).
Croatian: Sadrži natrijev etilparahidroksibeznoat i natrijev propilparahidroksibenzoat (vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije).
Danish: Læger skal være opmærksomme på muligheden for en anafylaktisk reaktion med VEPESID og associerede navne, som giver sig udtryk ved kulderystelser, pyreksi, takykardi, bronkospasme, dyspnø og hypotension, som kan have letal udgang.
Croatian: Liječnici moraju biti svjesni mogućnosti nastupa anafilaktičke reakcije na VEPESID i pridružena imena, čiji su znakovi zimica, vrućica, tahikardija, bronhospazam, dispneja i hipotenzija, koja može imati smrtni ishod.
Danish: og relaterede navne skal straks afbrydes og efterfølges af administration af pressorstoffer kortikosteroider, antihistaminer eller volumenekspandere efter lægens skøn.
Croatian: Odmah treba prekinuti primjenu VEPESIDA i pridruženih imena i nakon toga primijeniti presorne lijekove, kortikosteroide, antihistaminike ili ekspandere volumena, prema odluci liječnika.
Danish: Nervesystemet almindelig svimmelhed ikke almindelig perifer neuropati sjælden forbigående kortikal blindhed, neurotoksiciteter (f.eks. somnolens og træthed), opticusneuritis, krampeanfald**
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često omaglica manje često periferna neuropatija rijetko prolazna kortikalna sljepoća, neurotoksičnosti (npr., somnolencija i umor), optički neuritis, napadaj**
Danish: Der er risiko for alvorlige bivirkninger fra VEPESID og relaterede navne hos spædbørn, som ammes.
Croatian: Postoji mogućnost ozbiljnih nuspojava VEPESIDA i pridruženih imena kod dojenčadi.
Danish: VEPESID og relaterede navne må kun administreres og monitoreres under opsyn af en kvalificeret læge med erfaring i brugen af antineoplastiske lægemidler.
Croatian: Liječenje VEPESIDOM i pridruženim imenima smije se započeti i provoditi samo pod nadzorom kvalificiranog liječnika iskusnog u primjeni antineoplastičnih lijekova.
Danish: Kapsler af VEPESID og relaterede navneindeholder natriumpropyl-4-hydroxybenzoat og ethylparahydroxybenzoat-natrium, som kan forårsage allergiske reaktioner (muligvis forsinket).
Croatian: Kapsule VEPESIDA i pridruženih imena sadrže natrijev propilparahidroksibenzoat i natrijev etilparahidroksibenzat koji mogu uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene).
Danish: Etoposid elimineres derfor gennem både renale og ikke-renale processer, dvs. gennem stofskiftet og galden.
Croatian: Etopozid se, stoga, eliminira kako putem bubrega, tako i nebubrežnim procesima, tj. metabolizmom i izlučivanjem putem žuči.
Danish: Hver kapsel indeholder etoposid 50 mg eller 100 mg som det aktive indholdsstof.
Croatian: Jedna kapsula sadrži 50 mg ili 100 mg etopozida kao djelatnu tvar.
Danish: Dosering skal modificeres for at tage højde for de myelosuppressive virkninger af andre lægemidler i kombinationsbehandlingen, eller virkningen af tidligere stråleterapi eller kemoterapi (se pkt.
Croatian: Dozu treba modificirati kako bi se uzeli u obzir mijelosupresivni učinci drugih lijekova u kombinaciji ili učinci prethodne radioterapije ili kemoterapije (vidjeti dio 4.4), koji su mogli oštetiti rezervu koštane srži.
Danish: I et studie af indvirkningen af andre behandlingsmidler på in vitro binding af 14C etoposid til humane serum proteiner, fortrængte kun phenylbutazon, natriumsalicylat og aspirin proteinbundet etoposid ved koncentrationer generelt set in vivo (se pkt.
Croatian: C etopozida za proteine u ljudskom serumu, samo su fenilbutazon, natrijev salicilat i aspirin istisnuli etopozid vezan za proteine pri koncentracijama koje se općenito postižu in vivo (vidjeti dio 4.5).
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum sjælden interstitiel pneumoni, lungefibrose
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja rijetko intersticijski pneumonitis, plućna fibroza
Danish: I det samme dosisområde tiltager uafhængige af dosen i et dosisområde på 100 til 600 mg/m områderne under kurverne plasmakoncentration vs tid (AUC) og værdierne for den maksimale plasmakoncentration (Cmax) lineært i forhold til dosen.
Croatian: U tom rasponu doza, površina ispod krivulje koncentracije u plazmi/vrijeme (AUC) i vrijednosti maksimalne koncentracije u plazmi (Cmax) povećavaju se linearno s dozom.
Danish: Kontakt lægen, før du tager VEPESID og associerede navne
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete VEPESID i pridružena imena
Danish: Tag ikke VEPESID og associerede navne:
Croatian: Nemojte uzimati VEPESID i pridružena imena
Danish: Følgende hæmatologiske parametre skal måles ved start af behandling og før hver efterfølgende dosis af VEPESID og associerede navne: trombocyttal, hæmoglobin, leukocyttal og differentialtælling.
Croatian: Na početku terapije i prije svake sljedeće doze VEPESIDA i pridruženih imena treba izmjeriti sljedeće hematološke parametre: broj trombocita, hemoglobin, broj leukocita i diferencijalnu krvnu sliku.
Danish: Virkninger af andre lægemidler på farmakokinetikken af etoposid
Croatian: Učinci drugih lijekova na farmakokinetiku etopozida
Danish: Den sædvanlige dosis VEPESID og associerede navne, som administreres oralt, er 100 til 200 mg/m2/dag på dag 1 til 5 eller 200 mg/m2/dag på dag 1, 3 og 5 hver 3. til 4. uge.
Croatian: Uobičajena doza VEPESIDA i pridruženih imena kod peroralne primjene je 100 do 200 mg/m2/dan od 1. do 5. dana ili 200 mg/m2/dan primijenjeno 1., 3. i 5. dana svaka 3 do 4 tjedna.
Danish: Hver 50 mg kapsel, blød indeholder:
Croatian: Jedna meka kapsula od 50 mg sadrži:
Danish: Patienter må ikke begynde en ny behandlingscyklus med VEPESID og associerede navne, hvis neutrofiltallet er under 1.500 celler/mm eller trombocyttallet er under 100.000 celler/mm medmindre det er forårsaget af malign sygdom.
Croatian: Bolesnici ne smiju započinjati novi ciklus liječenja VEPESIDOM i pridruženim imenima ako je broj neutrofila manji od 1500 stanica/mm3 ili ako je broj trombocita manji od 100 000 stanica/mm3, osim ako je to uzrokovano malignom bolešću.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 50 mg etoposid
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sadrži 50 mg etopozida Jedna kapsula sadrži 100 mg etopozida
Danish: LÆGEMIDDELFORM [Skal udfyldes nationalt]
Croatian: 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA [Ispunjava država članica]
Danish: Ved en reduceret kreatinin clearance på 15-50 ml/min.
Croatian: Kod sniženog klirensa kreatinina od 15 do 50 ml/min, preporučuje se smanjenje doze za 25%.
Danish: Vand, renset
Croatian: pročišćena voda
Danish: Hver 100 mg kapsel, blød indeholder:
Croatian: Jedna meka kapsula od 100 mg sadrži:
Danish: VEPESID og relaterede navne må ikke administreres til patienter med neutrofiltal under 1.500 celler/mm eller trombocyttal under 100.000 celler/mm 3, medmindre det er forårsaget af malign sygdom.
Croatian: VEPESID i pridružena imena ne smiju se primjenjivati bolesnicima čiji je broj neutrofila manji od 1500 stanica/mm3 ili je broj trombocita manji od 100 000 stanica/mm3, osim ako je to uzrokovano malignom bolešću.
Danish: ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO Neiskorišteni lijek ili otpadni materijali potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Danish: Hver blød kapsel indeholder 100 mg etoposid
Croatian: Jedna meka kapsula sadrži 100 mg etopozida
Danish: - Aktivt stof: etoposid.
Croatian: - Djelatna tvar je etopozid.
Danish: Brug af anden medicin sammen med VEPESID og associerede navne
Croatian: Drugi lijekovi i VEPESID i pridružena imena
Danish: VEPESID og relaterede navne indeholder ethylparahydroxybenzoat-natrium og natriumpropyl-4hydroxybenzoat.
Croatian: VEPESID i pridružena imena sadrže natrijev etilparahidroksibenzoat i natrijev propilparahidroksibenzoat.
Danish: Den almindelige dosis er 100 til 200 mg/m legemsoverflade, dagligt i 5 dage i træk eller 200 mg/m legemsoverflade på dag 1, 3 og 5.
Croatian: do 200 mg/m2 površine tijela na dan primijenjena tijekom 5 uzastopnih dana ili 200 mg/m2 površine tijela na dan primijenjena 1., 3. i 5. dana.
Danish: VEPESID og relaterede navneer indiceret til behandling af platinresistent/refraktær epitelial kræft i æggestokkene hos voksne.
Croatian: VEPESID i pridružena imena indiciran je za liječenje rezistentnog na platinu/refraktornog epitelnog raka jajnika u odraslih.
Danish: Immunsystemet sjælden anafylaktiske reaktioner ikke kendt angioødem, bronkospasme
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava rijetko anafilaktičke reakcije nepoznato angioedem, bronhospazam Poremećaji metabolizma i prehrane nepoznato sindrom lize tumora
Danish: • 0,47 mg natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E217).
Croatian: • 0,47 mg natrijevog propilparahidroksibenzoata (E217).
Danish: Du må ikke åbne<flasker> <blister>, hvis der er tegn på lækage fra kapsler.
Croatian: Ne otvarati <bocu> <blister> ako su na njima vidljivi tragovi propuštanja kapsule.
Danish: • 0,61 mg natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E217).
Croatian: • 0,61 mg natrijevog propilparahidroksibenzoata (E217).
Danish: 4.4) med letal udgang er indberettet efter administration af etoposid.
Croatian: Mijelosupresija (vidjeti dio 4.4) sa smrtnim ishodom prijavljena je nakon primjene etopozida.
Danish: VEPESID og relaterede navneindeholder ethylparahydroxybenzoat-natrium og natriumpropyl-4hydroxybenzoat
Croatian: VEPESID i pridružena imena sadrže natrijev etilparahidroksibenzoat i natrijev propilparahidroksibenzoat
Danish: På baggrund af mutageniciteten af etoposid skal både mandlige og kvindelige patienter bruge sikker kontraceptionn under behandlingen og i op til 6 måneder efter behandlingsophør (se pkt.
Croatian: S obzirom na mutageni potencijal etopozida, potrebna je učinkovita kontracepcija i kod muških i kod ženskih bolesnika tijekom liječenja i do 6 mjeseci nakon završetka liječenja (vidjeti dio 4.4).
Danish: En oral dosis på 100 mg vil være sammenlignelig med en intravenøs dosis på 75 mg; en oral dosis på 400 mg vil være sammenlignelig med en intravenøs dosis på 200 mg. Variabiliteten i eksponering for den enkelte patient (dvs. mellem cyklusser) er større med oral administration end efter intravenøs administration (se punkt 4.4 og 5.2).
Croatian: Peroralna doza od 100 mg usporediva je s intravenskom dozom od 75 mg; peroralna doza od 400 mg usporediva je s intravenskom dozom od 200 mg.
Danish: 4.4), som kan have kompromitteret knoglemarvsreserverne.Dosis, som følger efter den initiale dosis, skal justeres, hvis neutrofiltallet er under 500 celler/mm3 i mere end 5 dage.
Croatian: Doze nakon početne doze treba prilagoditi ako je broj neutrofila manji od 500 stanica/mm3 tijekom više od 5 dana.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Skal udfyldes nationalt]
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET [Vidjeti Prilog I.
Danish: Du må ikke åbne blister, hvis der er tegn på lækage fra kapsler.
Croatian: Ne otvarati blister ako su na njemu vidljivi tragovi propuštanja kapsule.
Danish: Tumorlysesyndrom (undertidenletalt) er indberettet efter brug af etoposid sammen med andre kemoterapimidler (se pkt.
Croatian: Sindrom lize tumora (ponekad sa smrtnim ishodom) zabilježen je nakon primjene etopozida s drugim kemoterapeuticima (vidjeti dio 4.4).
Danish: VEPESID og relaterede navne(se bilag I) 50 mg kapsel, blød VEPESID og relaterede navne(se bilag I) 100 mg kapsel, blød
Croatian: VEPESID i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 50 mg meke kapsule VEPESID i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 100 mg meke kapsule [Vidjeti Prilog I.
Danish: VEPESID og relaterede navne50 mg bløde kapsler VEPESID og relaterede navne100 mg bløde kapsler [Se bilag I - Skal udfyldes nationalt]
Croatian: VEPESID i pridružena imena 50 mg meke kapsule VEPESID i pridružena imena 100 mg meke kapsule [Vidjeti Prilog I.
Danish: • 1,22 mg ethylparahydroxybenzoat-natrium (E215) og
Croatian: • 1,22 mg natrijevog etilparahidroksibenzoata (E215) i
Danish: VEPESID og relaterede navneindeholder
Croatian: VEPESID i pridružena imena
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage VEPESID og associerede navne Sådan skal du tage VEPESID og associerede navne Bivirkninger
Croatian: Što je VEPESID i pridružena imena i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati VEPESID i pridružena imena
Danish: Trombocytopeni og svær trombocytopeni (under 50.000 trombocytter/mm3) blev set hos hhv. 22 % til 41 % og 1 % til 20 % for etoposid.
Croatian: trombocita/mm3 zabilježene su kod 22 do 41%, odnosno 1 do 20% bolesnika, za etopozid.
Danish: Anden enzyminduceret antiepileptisk behandling kan være forbundet med øget clearance af VEPESID og relaterede navne og reduceret effekt.
Croatian: Istodobno liječenje fenitoinom povezano je s povećanim klirensom etopozida i smanjenom djelotvornošću, a liječenje drugim antiepilepticima koji induciraju enzime može biti povezano s povećanjem klirensa VEPESIDA i pridruženih imena te smanjenom djelotvornošću.
Danish: • akut leukæmi
Croatian: često akutna leukemija
Danish: Tumorlysesyndrom (undertidenletalt) er blevet rapporteret efter brug af etoposid i forbindelse med andre kemoterapimidler.
Croatian: Sindrom lize tumora (ponekad sa smrtnim ishodom) zabilježen je nakon primjene etopozida s drugim kemoterapeuticima.
Danish: • 0,93 mg ethylparahydroxybenzoat-natrium (E215) og
Croatian: • 0,93 mg natrijevog etilparahidroksibenzoata (E215) i
Danish: Den første europæiske godkendelse var i NL den 29. maj 1981.
Croatian: Prvo je put odobren u Švedskoj 29. svibnja 1981.
Danish: Afsnittet om graviditet er revideret i henhold til den relevante vejledning[9].
Croatian: Dio o trudnoći revidiran je u skladu s odgovarajućom smjernicom[9].