FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Es importante que la forma galénica y la dosis pertinente aparezcan indicadas en la receta, y que los farmacéuticos se aseguren de dispensar la forma galénica oral adecuada.
Slovak: Je dôležité, aby bola na lekárskom predpise uvedená lieková forma, ako aj príslušná dávka, a aby sa lekárnici uistili, že vydali správnu perorálnu liekovú formu.
Spanish: Las recetas deben indicar cuál es la forma galénica recomendada
Slovak: Na lekárskom predpise má byť uvedené, o akú liekovú formu má ísť.
Spanish: Análogamente, algunos pacientes han recibido comprimidos en lugar de solución oral, dando lugar a una sobredosis y a la aparición de efectos secundarios.
Slovak: Boli tiež hlásené prípady, keď boli pacientom dané tablety namiesto perorálneho roztoku, čo viedlo k nadmernému dávkovaniu a k vedľajším účinkom.
Spanish: • El RCP y el prospecto de Noxafil se están actualizando para reforzar las advertencias que indican las diferencias entre las dos formulaciones, y los envases externos se revisarán para distinguirlos mejor e incluir una advertencia que señale que no se pueden sustituir sin ajustar la dosis.
Slovak: Noxafil a písomná informácia pre pacientov sa aktualizujú tak, aby boli zdôraznené upozornenia na rozdiely medzi týmito dvomi formami, a budú tiež zmenené vonkajšie obaly, aby sa tieto dve formy ľahšie rozlíšili, pričom budú obsahovať upozornenie, že sa nemôžu zamieňať bez úpravy dávky.
Spanish: • Debido a las diferencias que presentan estas dos formulaciones en relación con la frecuencia de dosificación, la administración con alimentos y la concentración plasmática del fármaco alcanzada, los comprimidos y la suspensión oral de Noxafil no son intercambiables.
Slovak: Tablety a perorálna suspenzia lieku Noxafil nie sú zameniteľné, keďže medzi týmito dvomi formami existujú rozdiely, pokiaľ ide o frekvenciu dávkovania, podávanie s jedlom a dosiahnutú plazmatickú koncentráciu lieku.
Spanish: 300 mg Concentrado para solución para perfusión
Slovak: 300 mg Infúzny koncentrát
Spanish: • normalmente durante 90 minutos
Slovak: • zvyčajne počas 90 minút.
Spanish: • problemas de coordinación o de equilibrio
Slovak: • problémy s koordináciou alebo rovnováhou,
Spanish: Estos medicamentos incluyen:
Slovak: Tieto lieky zahŕňajú:
Spanish: • incapacidad total o parcial para hablar
Slovak: • úplná alebo čiastočná neschopnosť rozprávať,
Spanish: Estos efectos no son necesariamente indicativos de potenciales cambios funcionales en seres humanos.
Slovak: Tieto nálezy nie sú nevyhnutne ukazovateľom možných funkčných zmien u ľudí.
Spanish: Los estudios de carcinogenicidad no revelaron riesgos especiales para los seres humanos.
Slovak: Štúdie karcinogenity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Slovak: Možné riziko u ľudí nie je známe.
Spanish: No obstante, no era un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado, por lo que todas las comparaciones con el grupo control externo se deben considerar con precaución.
Slovak: Toto však nebola prospektívna, randomizovaná, kontrolovaná štúdia, a preto sa na všetky porovnania s externou kontrolnou skupinou treba pozerať obozretne.
Spanish: Los datos de seguridad en pacientes de edad avanzada son limitados.
Slovak: Údaje o bezpečnosti u starších pacientov sú obmedzené.
Spanish: No se conoce completamente la razón de esta dependencia con el tiempo.
Slovak: Príčina tejto časovej závislosti nie je úplne známa.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de este resultado.
Slovak: Klinický význam tohto zistenia nie je známy.
Spanish: La dosis recomendada se presenta en la Tabla 1.
Slovak: Odporúčaná dávka je uvedená v tabuľke 1.
Spanish: Frecuencia no conocida: no puede estimarse a patir de los datos disponibles
Slovak: Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Spanish: Después de la primera apertura del envase: 4 semanas
Slovak: Po prvom otvorení obalu: 4 týždne
Spanish: El estado de equilibrio se alcanza después de 7 a 10 días de administración de dosis múltiples.
Slovak: Rovnovážny stav sa dosahuje po 7 až 10 dňoch podávania viacnásobných dávok.
Spanish: Dosis recomendada en función de la indicación Indicación
Slovak: Odporúčaná dávka podľa indikácie Indikácia
Spanish: • Si queda suspensión en el frasco después de más de cuatro semanas de su primera apertura, no deberá utilizar este medicamento.
Slovak: Ak vám vo fľaši zostala suspenzia dlhšie ako štyri týždne po prvom otvorení fľaše, nesmiete ju použiť.
Spanish: • incapacidad para dormir (insomnio)
Slovak: • neschopnosť spať (nespavosť),
Spanish: Dosis y duración de la terapia (Ver sección 5.2)
Slovak: Dávka a trvanie liečby (pozri časť 5.2)
Spanish: El investigador no observó reacciones adversas.
Slovak: Skúšajúci nepozoroval žiadne nežiaduce reakcie.
Spanish: • problemas al pensar o al hablar, movimientos bruscos, especialmente en sus manos, que no puede controlar
Slovak: • problémy s myslením alebo rozprávaním, trhavé pohyby, najmä v rukách, ktoré nie je možné ovládať,
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Spanish: Cada dosis se puede tomar con independencia de la ingesta de alimentos.
Slovak: Každá dávka sa môže užívať bez ohľadu na príjem jedla.
Spanish: Los pacientes con malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Slovak: Pacienti s glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú tento liek užívať.
Spanish: Qué es Noxafil y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Noxafil a na čo sa používa
Spanish: La suspensión oral tiene que agitarse bien antes de su utilización.
Slovak: Perorálna suspenzia sa musí pred použitím dobre pretrepať.
Spanish: • inflamación o dolor en el lugar de la inyección
Slovak: • zápal alebo bolesť v mieste podania injekcie.
Spanish: Dosis recomendada y duración del tratamiento
Slovak: Odporúčaná dávka a dĺžka liečby
Spanish: Puesto que este medicamento se administra bajo estricta supervisión médica, es improbable que se omita una dosis.
Slovak: Keďže vám tento liek podajú pod starostlivým lekárskym dohľadom, je nepravdepodobné, že dôjde k vynechaniu dávky.
Spanish: • problemas mentales, como oír voces o ver cosas que no están ahí
Slovak: • problémy s duševným zdravím, ako napr. počutie hlasov a videnie vecí, ktoré nie sú skutočné,
Spanish: Envase sin abrir: 3 años
Slovak: Neotvorený obal: 3 roky
Spanish: (utilizados para tratar la presión sanguínea alta)
Slovak: (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku);
Spanish: • niveles de azúcar en sangre altos o bajos
Slovak: • vysoké alebo nízke hladiny cukru v krvi,
Spanish: En caso de que esto ocurra, no conduzca ni use ninguna herramienta o máquina y póngase en contacto con su médico.
Slovak: Ak sa tak stane, neveďte vozidlá alebo nepoužívajte akékoľvek nástroje ani neobsluhujte akékoľvek stroje a kontaktujte svojho lekára.
Spanish: Asegúrese de informar a su médico de todos los medicamentos que esté tomando (con o sin receta médica).
Slovak: Uistite sa, prosím, že ste vášmu lekárovi povedali o všetkých liekoch, ktoré užívate (viazané na lekársky predpis alebo nie).
Spanish: Los valores ECOFF no equivalen a los puntos de corte clínicos.
Slovak: Hodnoty ECOFF nie sú totožné s klinickými hraničnými hodnotami.
Spanish: No se puede descartar una mayor incidencia de reacciones adversas.
Slovak: Nie je možné vylúčiť vyšší výskyt nežiaducich reakcií.
Spanish: Cinco de estos pacientes tenían cromoblastomicosis debida a Fonsecaea pedrosoi y 4 tenían micetoma, en su mayor parte debido a especies de Madurella.
Slovak: Piati z týchto pacientov mali chromoblastomykózu spôsobenú Fonsecaea pedrosoi a 4 mali mycetóm, väčšinou spôsobený druhmi Madurella.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25/octubre/2005 Fecha de la última renovación: 25/octubre/2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. októbra 2010
Spanish: Niños No se debe usar Noxafil en niños (17 años de edad y menores).
Slovak: Deti Noxafil sa nesmie používať u detí (vo veku 17 rokov a mladších).
Spanish: Se llevaron a cabo estudios de reproducción y de desarrollo perinatal y postnatal en ratas.
Slovak: Vykonali sa reprodukčné štúdie a štúdie perinatálneho a postnatálneho vývinu u potkanov.
Spanish: Un tiempo de perfusión periférica superior a 30 minutos, provoca una incidencia más alta de reacciones en el lugar de perfusión y tromboflebitis.
Slovak: Čas periférnej infúzie dlhší ako 30 minút vedie k vyššiemu výskytu reakcií v mieste podania infúzie a tromboflebitíde.
Spanish: • si es alérgico a posaconazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: • ak ste alergický na posakonazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
Spanish: FLU = fluconazol; ITZ = itraconazol; POS = posaconazol.
Slovak: FLU = flukonazol; ITZ = itrakonazol; POS = posakonazol.
Spanish: Los resultados clínicos se compararon con los de un grupo control externo obtenidos a partir de la revisión retrospectiva de historias clínicas.
Slovak: Klinické výsledky sa porovnávali s výsledkami z externej kontrolnej skupiny, získanými retrospektívnou revíziou zdravotných záznamov.
Spanish: Posaconazol presenta un volumen de distribución de 261 l, lo que indica una distribución extravascular.
Slovak: Posakonazol má distribučný objem 261 l, čo naznačuje extravaskulárnu distribúciu.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados a continuación:
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, okrem tých, ktoré sú uvedené nižšie:
Spanish: • disminución de la sensibilidad, especialmente en la piel
Slovak: • zníženie vnímania citlivosti, najmä na pokožke,
Spanish: Profilaxis en neutropenia Estudio 1899
Slovak: Profylaxia pri neutropénii štúdia 1 899
Spanish: • algunos pacientes también han comunicado sentirse confusos tras tomar Noxafil.
Slovak: • niektorí pacienti tiež hlásili, že sa po použití Noxafilu cítili zmätení.
Spanish: Para obtener más información, ver sección 4.
Slovak: Viac informácií si pozrite v časti 4.
Spanish: edema de la lengua, edema de cara
Slovak: edém jazyka, edém tváre
Spanish: No se observaron aumentos adicionales en la exposición cuando se administraron dosis mayores de 800 mg al día a pacientes y voluntarios sanos.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne ďalšie zvýšenia expozície, keď sa pacientom a zdravým dobrovoľníkom podávali dávky vyššie ako 800 mg denne.
Spanish: • sueños anormales o problemas para dormir
Slovak: • neobvyklé sny alebo ťažkosti so spánkom,
Spanish: Se observó tromboflebitis en los ensayos clínicos.
Slovak: V klinických skúšaniach sa pozorovala tromboflebitída.
Spanish: Su médico controlará su respuesta y su estado para determinar durante cuánto tiempo se tiene que administrar Noxafil y si se necesita algún cambio en su dosis diaria.
Slovak: Váš lekár bude sledovať vašu odpoveď na liečbu a váš stav, aby určil, ako dlho vám treba podávať Noxafil a či je potrebné zmeniť vašu dennú dávku.
Spanish: • visión borrosa, sensibilidad a la luz
Slovak: • rozmazané videnie, citlivosť na svetlo,
Spanish: Por tanto, seguir las recomendaciones de dosificación específicas para cada formulación.
Slovak: Riaďte sa preto špecifickými odporúčaniami na dávkovanie pre každú liekovú formu.
Spanish: En general, las pruebas de función hepática elevadas fueron reversibles al suspender el tratamiento, y en algunos casos estas pruebas se normalizaron sin la interrupción del tratamiento.
Slovak: Zvýšené hodnoty výsledkov vyšetrení funkcie pečene boli všeobecne po ukončení liečby reverzibilné a v niektorých prípadoch sa tieto výsledky vyšetrení normalizovali aj bez prerušenia liečby.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros con agua y no se deben triturar, masticar ni romper.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť vcelku a zapiť vodou a nemajú sa drviť, žuvať ani rozlamovať.
Spanish: La semivida (t½) de eliminación se prolongó de aproximadamente 27 horas hasta ~ 43 horas en los respectivos grupos.
Slovak: Polčas eliminácie (t½) sa v príslušných skupinách predĺžil z približne 27 hodín až na ~ 43 hodín.
Spanish: El uso de tratamientos antifúngicos combinados no debería disminuir la eficacia ni de posaconazol ni de los otros tratamientos; sin embargo, actualmente no hay evidencias clínicas de que los tratamientos combinados proporcionarán un beneficio añadido.
Slovak: Používanie kombinovanej antimykotickej liečby by nemalo znížiť účinnosť posakonazolu ani inej liečby; v súčasnosti však neexistujú žiadne klinické dôkazy, že kombinovaná liečba poskytuje zvýšený prínos.
Spanish: No se puede descartar un aumento del efecto sobre el intervalo QTc.
Slovak: Nie je možné vylúčiť zvýšený vplyv na QTc interval.
Spanish: Los datos farmacocinéticos y de seguridad obtenidos del estudio 5615 se extrapolaron con los datos existentes (incluidos los datos de eficacia) con la suspensión oral.
Slovak: Údaje týkajúce sa farmakokinetiky a bezpečnosti zo štúdie 5 615 sa premostili na existujúce údaje (vrátane údajov týkajúcich sa účinnosti) pri perorálnej suspenzii.
Spanish: • dolor, dolor de espalda o cuello, dolor en brazos o piernas
Slovak: • bolesť, bolesť chrbta alebo bolesť krku, bolesť v rukách alebo nohách,
Spanish: Raramente se han notificado reacciones hepáticas más graves con fallecimiento.
Slovak: Zriedkavo sa hlásili závažnejšie hepatálne reakcie s fatálnymi následkami.
Spanish: Las variaciones de color que se encuentren dentro de este intervalo no afectan a la calidad del medicamento.
Slovak: Obmeny sfarbenia v tomto rozsahu neovplyvňujú kvalitu lieku.
Spanish: Exposición plasmática
Slovak: Plazmatická expozícia
Spanish: Infecciones fúngicas invasoras (IFI) refractarias/pacientes con IFI intolerantes al tratamiento de 1ª línea
Slovak: Refraktérne invazívne mykotické infekcie (invasive fungal infections, IFI)/pacienti s IFI s neznášanlivosťou liečby prvej línie
Spanish: • desarrolla diarrea grave o vómitos, ya que estas situaciones pueden limitar la eficacia de este medicamento.
Slovak: • sa u vás vyvinula silná hnačka alebo vracanie, pretože tieto stavy môžu znižovať účinnosť tohto lieku;
Spanish: Siempre que sea posible tome posaconazol durante o inmediatamente después de un alimento o bebida alimenticia.
Slovak: Vždy, keď je to možné, posakonazol užívajte počas alebo okamžite po jedle alebo výživovom nápoji.
Spanish: El principal mecanismo de resistencia es la aparición de sustituciones en la proteína diana, CYP51.
Slovak: Základný mechanizmus rezistencie je získanie substitúcií v cieľovom proteíne, CYP51.
Spanish: El perfil de seguridad en estos pacientes < 18 años de edad parece similar al perfil de seguridad observado en adultos.
Slovak: Bezpečnostný profil u týchto pacientov vo veku < 18 rokov sa zdá byť podobný bezpečnostnému profilu pozorovanému u dospelých.
Spanish: Si ha olvidado una dosis, tómela en cuanto se dé cuenta y luego siga como antes.
Slovak: Ak ste vynechali dávku, užite ju čo najskôr, ako si spomeniete a potom pokračujte ako predtým.
Spanish: Evaluación por electrocardiograma
Slovak: Hodnotenie elektrokardiogramu
Spanish: Se observó una correlación entre la exposición total al medicamento dividida por la CMI (AUC/CMI) y los resultados clínicos.
Slovak: Pozorovala sa korelácia medzi celkovou expozíciou lieku v pomere s MIC (AUC/MIC) a klinickým výsledkom.
Spanish: • Una vez preparado, el medicamento se debe usar inmediatamente.
Slovak: Po príprave sa má liek použiť okamžite.
Spanish: Cuando su médico interrumpa el tratamiento con Noxafil no debería experimentar ningún efecto.
Slovak: Ak váš lekár ukončí liečbu Noxafilom, nemali by sa u vás objaviť žiadne účinky.
Spanish: Se puede considerar el tratamiento sintomático.
Slovak: Môže sa zvážiť podporná starostlivosť.
Spanish: • inflamación de la cara o lengua
Slovak: • opuch tváre alebo jazyka,
Spanish: Es posible que necesite que le hagan análisis de sangre mientras esté tomando este medicamento.
Slovak: Môže byť potrebné, aby vám počas užívania tohto lieku urobili vyšetrenia krvi;
Spanish: Posaconazol no se elimina mediante hemodiálisis.
Slovak: Posakonazol sa neodstraňuje hemodialýzou.
Spanish: Agítese bien antes de su utilización.
Slovak: Pred použitím dobre pretrepať.
Spanish: Los datos microbiológicos sugieren que posaconazol es activo frente a Rhizomucor, Mucor y Rhizopus; sin embargo, los datos clínicos son actualmente demasiado limitados para evaluar la eficacia de posaconazol frente a estos agentes causantes.
Slovak: Mikrobiologické údaje naznačujú, že posakonazol je účinný proti druhom Rhizomucor, Mucor a Rhizopus; klinické údaje v súčasnosti sú však príliš obmedzené na to, aby sa dala posúdiť účinnosť posakonazolu proti týmto vyvolávajúcim druhom.
Spanish: La variable principal de eficacia fue la tasa de éxito clínico (definida como curación o mejoría) tras 14 días de tratamiento.
Slovak: Primárnym ukazovateľom účinnosti bola miera klinickej úspešnosti (definovaná ako vyliečenie alebo zlepšenie) po 14 dňoch liečby.
Spanish: No hay datos farmacocinéticos disponibles de pacientes pediátricos menores de 8 años de edad.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne farmakokinetické údaje u pediatrických pacientov vo veku menej ako 8 rokov.
Spanish: La enfermedad subyacente más frecuente fue la leucemia mielógena aguda de nuevo diagnóstico (435/602, [72 %]).
Slovak: Najčastejším základným ochorením bola novodiagnostikovaná akútna myeloblastová leukémia (435/602, [72
Spanish: Todos los aleatorizados e:
Slovak: Všetci randomizovaní pacienti e:
Spanish: El estudio 5520 reclutó a un total de 279 sujetos, incluidos 268 que recibieron al menos una dosis de posaconazol concentrado para solución para perfusión.
Slovak: Štúdia 5 520 zahŕňala celkovo 279 osôb, z ktorých 268 dostalo aspoň jednu dávku infúzneho koncentrátu posakonazolu.
Spanish: Otros medicamentos
Slovak: Ďalšie lieky
Spanish: La duración del tratamiento se basa en la recuperación de la neutropenia o de la inmunosupresión.
Slovak: Trvanie liečby je založené na zotavovaní sa z neutropénie alebo imunosupresie.
Spanish: No se dispone de datos de seguridad para la administración ˃ 28 días.
Slovak: K dispozícii nie sú údaje o podávaní počas > 28 dní.
Spanish: Se han identificado aislados clínicos con una sensibilidad reducida a posaconazol.
Slovak: Identifikovali sa klinické izoláty so zníženou citlivosťou na posakonazol.
Spanish: Midazolam y otras benzodiazepinas
Slovak: Midazolam a iné benzodiazepíny
Spanish: Si se administran de forma concomitante estos medicamentos, se recomienda una cuidadosa monitorización de los recuentos sanguíneos totales y de las reacciones adversas relacionadas con un aumento de los niveles de rifabutina (por ejemplo uveítis).
Slovak: Ak sa tieto lieky podávajú súbežne, odporúča sa starostlivé sledovanie kompletného krvného obrazu a nežiaducich reakcií súvisiacich so zvýšenými hladinami rifabutínu (napr. uveitída).
Spanish: Sin embargo, el perfil de seguridad de posaconazol fue similar entre los sujetos de raza negra y de raza blanca.
Slovak: Bezpečnostný profil posakonazolu u osôb čiernej a bielej rasy bol však podobný.
Spanish: • infecciones en la zona de la boca o de la garganta (llamadas "aftas") causadas por unos hongos llamados Candida, que no han sido previamente tratadas.
Slovak: • infekcie v ústach alebo v oblasti hrdla (známe ako „afty") spôsobené kvasinkami nazývanými Candida, ktoré sa predtým neliečili.
Spanish: El grupo control externo incluyó 86 pacientes tratados con la terapia disponible (las mencionadas anteriormente) en su mayor parte al mismo tiempo y en los mismos centros que los pacientes tratados con posaconazol.
Slovak: Externá kontrolná skupina zahŕňala 86 pacientov liečených dostupnou liečbou (ako je uvedené vyššie) väčšinou v rovnakom čase a na rovnakých miestach, ako pacienti liečení posakonazolom.
Spanish: • Tragar el comprimido entero con algo de agua.
Slovak: Tabletu prehltnite vcelku a zapite ju vodou.
Spanish: CAD Deberá desecharse cualquier producto sobrante cuatro semanas después de la apertura del frasco.
Slovak: EXP Akýkoľvek zvyšok lieku sa má po štyroch týždňoch po otvorení fľaše zlikvidovať.
Spanish: La resistencia se define como la progresión de la infección o la ausencia de mejoría después de un mínimo de 7 días de dosis terapéuticas previas de terapia antifúngica eficaz.
Slovak: Refraktérnosť je definovaná ako progresia infekcie alebo neúspešné potlačenie infekcie po minimálne 7 dňoch podávania terapeutických dávok účinnej antimykotickej liečby.
Spanish: Puede requerirse un ajuste de la dosis de los bloqueantes de los canales de calcio.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky blokátorov kalciového kanála.
Spanish: Se aconseja precaución especial en los casos en los que posaconazol se administre de forma periférica, ya que el tiempo de perfusión recomendado de 30 minutos puede además aumentar la Cmax.
Slovak: V prípadoch, kedy je posakonazol podávaný periférne, sa odporúča osobitná opatrnosť, keďže odporúčaný čas infúzie 30 minút môže spôsobiť ďalšie zvýšenie Cmax.
Spanish: Valores ECOFF de EUCAST:
Slovak: ECOFF hodnoty:
Spanish: Por lo tanto se deben identificar las concentraciones mínimas que están en el límite superior del intervalo terapéutico habitual y se debe prestar atención especial a los signos y síntomas clínicos, parámetros de laboratorio y biopsias tisulares.
Slovak: Preto je potrebné docieliť, aby sa minimálne koncentrácie sirolimu nachádzali v hornej časti zvyčajného terapeutického rozmedzia a má sa venovať zvýšená pozornosť klinickým prejavom a príznakom, laboratórnym hodnotám a biopsiám tkanív.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, una vez mezclado, el medicamento se debe usar inmediatamente.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite po zriedení.
Spanish: • daño neurológico (neuropatía)
Slovak: • poškodenie nervov (neuropatia),
Spanish: Los comprimidos gastrorresistentes de Noxafil se pueden tomar con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Slovak: Noxafil gastrorezistentné tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Spanish: Se proporciona con cada frasco una cucharilla de medida para medir dosis de 2,5 y 5 ml de la suspensión oral.
Slovak: S každou fľašou sa dodáva odmerná lyžička na odmeranie 2,5 a 5 ml dávok perorálnej suspenzie.
Spanish: La relación crítica para los sujetos con infecciones por Aspergillus fue de ~ 200.
Slovak: U osôb s infekciami spôsobenými druhmi Aspergillus bol kritický pomer ~ 200.
Spanish: Este medicamento es de un solo uso y toda la solución que no se haya utilizado se debe desechar.
Slovak: Tento liek je určený len na jednorazové použitie a akýkoľvek nepoužitý roztok sa má zlikvidovať.
Spanish: Noxafil se puede utilizar en adultos para tratar los siguientes tipos de infecciones fúngicas cuando otros medicamentos antifúngicos no han funcionado o usted ha tenido que dejar de tomarlos:
Slovak: Noxafil sa môže používať u dospelých na liečbu nasledujúcich typov hubových infekcií, ak ostatné lieky proti hubovým infekciám neúčinkovali alebo ak ste ich museli prestať užívať:
Spanish: La duración media del tratamiento fue de 80 días para posaconazol y 77 días para fluconazol.
Slovak: Priemerné trvanie liečby bolo 80 dní pre posakonazol a 77 dní pre flukonazol.
Spanish: La atención al paciente debe incluir una evaluación de laboratorio de la función hepática (particularmente, pruebas de función hepática y de bilirrubina).
Slovak: Starostlivosť o pacienta musí zahŕňať laboratórne vyšetrenie funkcie pečene (zvlášť vyšetrenia funkcie pečene a bilirubín).
Spanish: Suspensión blanca
Slovak: Biela suspenzia
Spanish: • a través de un tubo de plástico colocado en su vena (perfusión intravenosa)
Slovak: • cez plastovú hadičku umiestnenú do vašej žily (intravenózna infúzia),
Spanish: En el estudio a 2 años en ratas se observó una fosfolipidosis pulmonar, que dio lugar a una dilatación y obstrucción de los alveolos.
Slovak: V 2-ročnej štúdii u potkanov sa pozorovala pľúcna fosfolipidóza vedúca k dilatácii a obštrukcii alveol.
Spanish: No se dispone de datos para la formulación de comprimido.
Slovak: Pre liekovú formu tablety nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Spanish: Se utiliza para prevenir y tratar muchas infecciones fúngicas diferentes.
Slovak: Používa sa na predchádzanie a na liečbu mnohých rôznych hubových infekcií.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Slovak: Staršie osoby ( 65 rokov)