FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Медианата на продължителността на заболяването от грип при лица в старческа възраст (≥ 65 години) и при лица с хронично сърдечно и/или респираторно заболяване, получавали озелтамивир 75 mg два пъти дневно в продължение на 5 дни, не е била значимо намалена.
Icelandic: Miðgildistímalengd inflúensuveikinda hjá öldruðum (≥ 65 ára) og einstaklingum með langvinna hjarta- og/eða öndunarfærasjúkdóma sem fengu oseltamivír 75 mg tvisvar sinnum á dag í 5 daga styttist ekki marktækt.
Bulgarian: Какво представлява Ebilfumin и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Ebilfumin
Icelandic: Upplýsingar um Ebilfumin og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ebilfumin Hvernig nota á Ebilfumin
Bulgarian: За профилактика на грип или след като сте били в контакт със заразено лице, приемайте една доза дневно в продължение на 10 дни.
Icelandic: Til varnar gegn flensu eða eftir samskipti við sýktan einstakling, takið einn skammt á dag í
Bulgarian: За да приготвите доза от 75 mg, имате нужда от:
Icelandic: Til að útbúa 75 mg skammt þarf:
Bulgarian: Не използвайте капсули от 45 mg
Icelandic: Ekki nota 45 mg hylki
Bulgarian: Той може да се използва, когато имате симптоми на грип и е известно, че грипният вирус циркулира в обществото.
Icelandic: Hægt er að nota lyfið við flensueinkennum ef vitað er að flensuveiran er til staðar í samfélaginu.
Bulgarian: Активността на вирусния невраминидазен ензим е важна както за навлизането на вируса в неинфектираните клетки, така и за освобождаването на скоро образуваните вирусни частици от заразените клетки и за по-нататъшното разпространение на вирусната инфекция в организма.
Icelandic: Veiruvirkni neuramínidasaensíma er mikilvæg fyrir bæði aðgang veira inn í ósýktar frumur og til losunar á nýmynduðum veiruögnum smitaðra frumna og frekari dreifingu veirusýkingarinnar í líkamanum.
Bulgarian: Профилът на безопасност на озелтамивир, наблюдаван в това проучване, съответства на профила, наблюдаван в предишни клинични изпитвания, в които озелтамивир е прилаган за лечение на грип при имуннонекомпрометирани пациенти (иначе здрави пациенти или пациенти „в риск" [т.e. лица с респираторни и/или сърдечни съпътстващи заболявания]).
Icelandic: Aukaverkanir af oseltamivíri sem sáust í þessari rannsókn voru í samræmi við það sem sést hafði í fyrri klínískum rannsóknum, þar sem oseltamivír var gefið til meðferðar við inflúensu hjá sjúklingum sem ekki voru ónæmisbældir (sjúklingar sem voru heilbrigðir að öðru leyti eða voru „í hættu" [þ.e. voru einnig með öndunarfæra- og/eða hjartakvilla]).
Bulgarian: По-ниската очаквана екпозиция обаче остава над инхибиторните концентрации (IC95 стойности) и в границите на терапевтичното ниво за редица щамове на грипния вирус.
Icelandic: Þessi minnkaða ætlaða útsetning helst þó yfir hömlunarþéttni (IC95 gildi) og í lækningalegri þéttni gagnvart mörgum inflúensuveirustofnum.
Bulgarian: Ако е възможно, отбележете или подчертайте делението на спринцовката за перорални форми, съответстващо на подходящата доза (съгласно таблицата за дозиране по-горе) за всеки пациент.
Icelandic: Merkið kvaðann á munnsprautunni sem samsvarar viðeigandi skammti (samkvæmt skammtatöflunni hér að ofan) fyrir hvern sjúkling ef hægt er.
Bulgarian: Честота на резистентност към озелтамивир в клиничните проучвания
Icelandic: Tíðni ónæmis gegn oseltamivíri í klínískum rannsóknum
Bulgarian: Екзема, Дерматит, Обрив, Уртикария
Icelandic: Exem, húðbólga, útbrot, ofsakláði
Bulgarian: Ангионевротичен едем: внезапно тежко подуване на кожата основно в областта на главата и шията, включително очите и езика, със затруднено дишане
Icelandic: Ofsabjúg: skyndileg og alvarleg húðbólga, aðallega á höfuð- og hálssvæði, þar með talin augu og tunga, með öndunarerfiðleikum
Bulgarian: Европейската Агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с озелтамивир в една или повече подгрупи на педиатричната популация при грип.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á oseltamivíri hjá einum eða fleiri undirhópum barna við inflúensu.
Bulgarian: Получени са съобщения за предозиране с озелтамивир от клинични изпитвания и постмаркетинговия опит.
Icelandic: Tilkynningar um ofskömmtun oseltamivírs hafa borist úr klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu.
Bulgarian: В едно обсервационно проучване, обаче, макар и без повишение на общия риск от малформации, резултатите за значителни вродени сърдечни дефекти, диагностицирани в рамките на 12 месеца от раждането, не са убедителни.
Icelandic: Niðurstöður úr einni áhorfsrannsókn, varðandi meiri háttar meðfædda hjartagalla sem greindust innan 12 mánaða frá fæðingu, voru þó ekki óyggjandi, þó heildarhætta á vansköpunum væri ekki aukin.
Bulgarian: Лечение на грип при деца:
Icelandic: Meðferð við inflúensu hjá börnum:
Bulgarian: Ограничени данни показват, че озелтамивир и активният му метаболит се откриват в кърмата, но нивата са ниски, което би довело до прием на субтерапевтична доза от кърмачето.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar sýndu að oseltamivír og virka umbrotsefni þess greindust í brjóstamjólk, þéttnin var þó lág, sem myndi leiða til skammts sem er undir lækningalegu gildi fyrir ungbarnið.
Bulgarian: Няма данни за поява на лекарствена резистентност, свързана с употребата на озелтамивир при клиничните изпитвания, проведени досега при групи след експозиция (7 дни), при групи след експозиция в домакинството (10 дни) и сезонна (42 дни) профилактика на грип при имунокомпетентни пациенти.
Icelandic: Hingað til eru ekki vísbendingar um að fram komi lyfjaónæmi í tengslum við notkun oseltamivírs í klínískum rannsóknum eftir hugsanlegt smit (7 dagar), eftir hugsanlegt smit hjá heimilisfólki (10 dagar) eða eftir árstíðabundnar (42 dagar) fyrirbyggjandi aðgerðir við inflúensu hjá sjúklingum með heilbrigt ónæmiskerfi.
Bulgarian: Тежко съпътстващо състояние
Icelandic: Annað alvarlegt ástand
Bulgarian: Болногледачът трябва да смеси подходящата доза с равно количество сладка течна храна, напр. подсладена вода, шоколадов сироп, сироп от череши, десертни заливки (напр. сироп от карамел или нуга), за да се маскира горчивия вкус.
Icelandic: Umönnunaraðili verður að blanda viðeigandi skammti saman við jafnmikið magn af sætri fljótandi fæðu, svo sem sykurvatni, súkkulaðisósu, kirsuberjasósu, eða eftirréttasósu (svo sem karamellusósu eða sætri sósu) til að fela beiskt bragðið.
Bulgarian: Редки, но сериозни реакции: потърсете веднага лекарска помощ (Те може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar en alvarlegar aukaverkanir: leitið strax til læknis
Bulgarian: Препоръчителна доза за лечение
Icelandic: Ráðlagður meðferðarskammtur
Bulgarian: Тя се основава на фармакокинетични данни и данни за безопасност, които показват, че тази доза при кърмачета на възраст 0 - 12 месеца осигурява плазмени концентрации на предлекарството и активния метаболит, които се очаква да са клинично ефикасни с профил на безопасност, сравним с този при по-големи деца и възрастни (вж. точка 5.2).
Icelandic: Þetta byggist á upplýsingum um lyfjahvörf og öryggi sem benda til þess að þegar þessir skammtar eru gefnir ungbörnum 0 - 12 mánaða gefi þeir plasmaþéttni forlyfs og virks umbrotsefnis sem talin er hafa klíníska virkni og hefur svipað öryggissnið og sést hjá eldri börnum og fullorðnum (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Трето, следвайте процедурата по-долу за приготвяне на 6 mg/ml суспензия от Ebilfumin капсули:
Icelandic: Í þriðja lagi skal fylgja leiðbeiningunum hér á eftir við blöndun 6 mg/ml dreifu úr Ebilfumin hylkjum:
Bulgarian: Наличните данни показват, че експозицията след доза 3 mg/kg при кърмачета на възраст 0 - 12 месеца осигурява експозиции на предлекарството и метаболита, които се очаква да бъдат ефикасни, с профил на безопасност, сравним с този при поголеми деца и възрастни, получаващи одобрената доза (вж. точки 4.1 и 4.2).
Icelandic: Fyrirliggjandi gögn benda til þess að útsetning eftir skammt sem nemur 3 mg/kg hjá ungbörnum á aldrinum 0-12 mánaða veiti útsetningu fyrir forlyfi og umbrotsefnum sem talin er virk og með öryggissnið svipað og sést hjá eldri börnum og fullorðnum sem fá samþykkta skammta (sjá kafla 4.1 og 4.2).
Bulgarian: Преди да приемете Ebilfumin, непременно уведомете лекаря, който го предписва
Icelandic: Áður en Ebilfumin er tekið skal ganga úr skugga um að læknirinn sem ávísar lyfinu viti
Bulgarian: При вземане на решение за употреба на озелтамивир за лечение и профилактика трябва да се има предвид съществуващата информация относно характеристиките на циркулиращите вируси на грипа, наличната информация относно модела на чувствителността към лекарствата против грип за всеки сезон и значението на заболяването за различните географски области и популации пациенти (вж. точка 5.1).
Icelandic: Við ákvörðun um notkun oseltamivírs til meðferðar og forvarna skal taka tillit til þess hvað vitað er um einkenni inflúensuveirunnar sem er í gangi, tiltækra upplýsinga um næmi veirustofna hvers tímabils fyrir inflúensulyfjum og áhrifa sjúkdómsins á ólíkum landfræðilegum svæðum og mismunandi sjúklingahópa (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: ≤ 7 kg до 40 ml
Icelandic: ≤ 7 kg að 40 ml
Bulgarian: Доказана е ефикасност, когато лечението започне до два дни от началото на симптомите.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni þegar meðferð er hafin innan tveggja daga frá því að fyrstu einkenni koma fram.
Bulgarian: Първо, изчислете общия обем, необходим за приготвяне и отпускане за всеки пациент.
Icelandic: Fyrst skal reikna heildarrúmmál af vatni sem nota þarf í blönduna handa hverjum sjúklingi.
Bulgarian: В проучване при лица в контакт с изолиран случай на грип (12,6 % ваксинирани срещу грип), приложението на озелтамивир 75 mg веднъж дневно е започнало до 2 дни от появата на симптомите при заразения с грип и е продължило седем дни.
Icelandic: Í rannsókn hjá þeim (12,6 % bólusettir við inflúensu) sem höfðu komist í tæri við vísitilfelli inflúensu (index case influenza) var meðferð með oseltamivíri 75 mg einu sinni á dag hafin innan tveggja daga frá því að einkenni komu fram hjá vísitilfelli og töku haldið áfram í sjö daga.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната капсула.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp hylki sem gleymst hefur að taka.
Bulgarian: 10 твърди капсули
Icelandic: 10 hörð hylki
Bulgarian: Вижте по-долу.
Icelandic: Sjá hér á eftir.
Bulgarian: Синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза: тежка животозастрашаваща алергична реакция, тежко възпаление на кожата и лигавиците, започващо с треска, възпаление на гърлото, умора, кожни обриви, които водят до появата на кожни мехури, обелване, свличане на големи повърхности от кожа, възможни затруднения в дишането и ниско кръвно налягане.
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardreplos húðþekju: flókin, mögulega lífshættuleg ofnæmisviðbrögð, alvarleg bólga í húð og hugsanlega undirhúð, í byrjun með hita, hálsbólgu og þreytu, útbrot á húð sem leiða til blöðrumyndunar, flögnunar, stór húðsvæði flettast af, mögulegir öndunarerfiðleikar og lágur blóðþrýstingur
Bulgarian: В две проучвания за характеризиране на фармакокинетиката, фармакодинамиката и профила на безопасност на лечението с озелтамивир при 135 заразени с грип деца на възраст под една година, профилът на безопасност е бил сходен между кохортите по възраст като най-често съобщаваните нежелани реакции са повръщане, диария и обрив от пелени (вж. точка 5.2).
Icelandic: Í tveimur rannsóknum sem gerðar voru til að meta lyfjahvörf, lyfhrif og öryggissnið meðferðar með oseltamivíri hjá 135 börnum yngri en eins árs sem sýkt voru af inflúensu var öryggissnið svipað milli aldurshópa og voru uppköst, niðurgangur og bleyjuútbrot algengustu aukaverkanir sem tilkynnt var um (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Допълнителна информация
Icelandic: Frekari upplýsingar
Bulgarian: пробенецид (използва се лечение на подагра)
Icelandic: • próbenecíð (notað til að meðhöndla þvagsýrugigt)
Bulgarian: Няма нежелани реакции, когато спрете приема на Ebilfumin.
Icelandic: Engar aukaverkanir koma fram ef töku Ebilfumin er hætt.
Bulgarian: Активният метаболит е селективен инхибитор на невраминидазните ензими на вируса на грипа, които представляват глюкопротеини, намиращи се на повърхността на вируса.
Icelandic: Virka umbrotsefnið er sérhæfður hemill á neuramínidasaensím inflúensuveiru, en það eru glýkóprótein sem finnast á yfirborði veira.
Bulgarian: Трябва да използвате само капсули от 30 mg за дози от 30 mg или 60 mg.
Icelandic: 30 mg hylki skal aðeins nota fyrir 30 mg og 60 mg skammta.
Bulgarian: Шофиране и работа с машини Ebilfumin няма ефект върху способността за шофиране или работа с машини.
Icelandic: Ebilfumin hefur engin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Bulgarian: В, като процентът е бил в граници от 1 до 33 % при отделните проучвания.
Icelandic: Í heild voru 15 % af inflúensu-jákvæða hópnum sýkt af inflúensu B og var hlutfallið á bilinu 1 til 33 % í einstökum rannsóknum.
Bulgarian: Нежелани реакции при проучванията, изследващи озелтамивир за лечение и профилактика на грип при възрастни и юноши или по време на постмаркетинговото наблюдение
Icelandic: Tafla 1 Aukaverkanir í rannsóknum á oseltamivíri til meðferðar og varnar gegn inflúensu hjá fullorðnum og unglingum eða eftir markaðssetningu
Bulgarian: За да приготвите доза от 45 mg, имате нужда от:
Icelandic: Til að útbúa 45 mg skammt þarf:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ebilfumin.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Elbifumin er notað.
Bulgarian: Повечето от пациентите с резистентен на озелтамивир вирус са инфектирани с грип тип A и имат продължително отделяне на вируса.
Icelandic: Flestir sjúklingar þar sem inflúensuveiran myndaði ónæmi gegn oseltamivíri voru sýktir af inflúensu A og voru með lengdan veiruútskilnað (prolonged viral shedding).
Bulgarian: Проведено е двойно-сляпо, плацебо контролирано, рандомизирано изпитване за сезонна профилактика на грип при 475 имунокомпрометирани пациенти (388 пациенти с трансплантация на солиден орган [195 плацебо; 193 озелтамивир], 87 пациенти с трансплантация на хемопоетични стволови клетки [43 плацебо; 44 озелтамивир], няма пациенти с други имуносупресивни състояния), включително 18 деца на възраст от 1 до 12 години.
Icelandic: (388 sjúklingar með fasta líffæraígræðslu [195 lyfleysu; 193 oseltamivír], 87 sjúklingar með blóðstofnfrumuígræðslu [43 lyfleysu; 44 oseltamivír], enginn sjúklingur með annað ónæmisbælandi ástand), að meðtöldum 18 börnum 1 til 12 ára.
Bulgarian: Една или две капсули Ebilfumin от 30 mg
Icelandic: Eitt eða tvö 30 mg Ebilfumin hylki
Bulgarian: Хора, на които им е трудно да приемат капсули, може да използват това лекарство под формата на перорална суспензия.
Icelandic: Þeir sem eiga erfitt með að taka hylki geta fengið lyfið í vökvaformi (mixtúru, dreifu).
Bulgarian: - Постекспозиционна профилактика при лица на възраст 1 година или по-големи след контакт с клинично диагностициран случай на грип, когато в обществото циркулира грипен вирус.
Icelandic: - Vörn eftir útsetningu eftir samskipti við klínískt greint inflúensutilvik hjá einstaklingum 1 árs eða eldri þegar inflúensuveira er í gangi í samfélaginu.
Bulgarian: Озелтамивир трябва да се използва за лечение и профилактика на грип само когато надеждни епидемиологични данни показват, че в обществото циркулира грипен вирус.
Icelandic: Oseltamivír á eingöngu að nota til varnar gegn inflúensu þegar áreiðanlegar faraldsfræðilegar upplýsingar gefa til kynna að inflúensa sé í gangi í samfélaginu.
Bulgarian: Озелтамивир няма кинетично взаимодействие с амоксицилин, който се елиминира по същия път, което показва, че взаимодействието на озелтамивир с този път е слабо изразено.
Icelandic: Oseltamivír hefur engar lyfjahvarfamilliverkanir við amoxicillín, sem skilst út eftir sömu leið sem bendir til þess að oseltamivírmilliverkun eftir þessari leið sé ólíkleg.
Bulgarian: Препоръчва се коригиране на дозата при възрастни и юноши (на възраст от 13 до 17 години) с умерено или тежко бъбречно увреждане, както подробно е представено в таблицата по-долу.
Icelandic: Skammtabreytingar eru ráðlagðar hjá fullorðnum og unglingum (13-17 ára) með miðlungi eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi eins og skráð er í eftirfarandi töflu.
Bulgarian: Променено ниво на съзнание, Гърчове
Icelandic: Breytt meðvitundarstig, krampar
Bulgarian: Обем за доза 6 mg/ml
Icelandic: Rúmmál skammts 6 mg/ml
Bulgarian: ако симптомите на грип се влошават, или високата температура продължава, говорете с Вашия лекар колкото е възможно по-скоро.
Icelandic: ef inflúensueinkennin versna eða sótthitinn hverfur ekki skaltu láta lækninn vita eins fljótt og kostur er.
Bulgarian: Клинични проучвания:
Icelandic: Klínískar rannsóknir:
Bulgarian: Употребата на озелтамивир не трябва да повлиява на оценката на хората за ежегодно ваксиниране против грип.
Icelandic: Notkun oseltamivírs má ekki hafa áhrif á mat einstaklinga fyrir árlega inflúensubólusetningu.
Bulgarian: Като цяло по-висока честота на резистентност към озелтамивир е наблюдавана при възрастни имунокомпрометирани пациенти, лекувани със стандартна доза или с двойна доза озелтамивир в продължение на 10 дни [14,9% (10/67) в групата със стандартна доза и 2,8% (2/71) в групата с двойна доза], в сравнение с данни от проучвания с лекувани с озелтамивир иначе здрави възрастни пациенти.
Icelandic: Meiri heildartíðni ónæmis gegn oseltamivíri sást hjá fullorðnum, ónæmisbældum sjúklingum sem fengu venjulegan skammt eða tvöfaldan skammt af oseltamivíri í 10 daga [14,9% (10/67) í hópnum sem fékk venjulegan skammt og 2,8% (2/71) í hópnum sem fékk tvöfaldan skammt], borið saman við gögn úr rannsóknum á sjúklingum sem voru heilbrigðir að öðru leyti og fengu meðferð með oseltamivíri.
Bulgarian: Нежеланите събития, съобщени след предозиране, са подобни по характер и разпространение на тези, наблюдавани при терапевтични дози озелтамивир, описани в точка 4.8
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um í kjölfar ofskömmtunar eru sambærilegar í eðli og dreifingu og þær aukaverkanir sem tengjast meðferðarskömmtum oseltamivírs, taldar upp í kafla 4.8 Aukaverkanir.
Bulgarian: Кърмачета на възраст под 1 година:
Icelandic: Ungbörn yngri en 1 árs:
Bulgarian: Количеството е едно и също, независимо дали е за лечение или профилактика на грип.
Icelandic: Skammturinn er sá sami við meðferð eða til að koma í veg fyrir flensu.
Bulgarian: Изберете правилното количество за Вашето дете според теглото му Погледнете за теглото на детето от лявата страна на таблицата.
Icelandic: Veljið rétt magn miðað við þyngd barnsins
Bulgarian: Ефикасността на озелтамивир за предотвратяване на естествено възникнало грипно заболяване е доказана в проучване за постекспозиционна профилактика в домакинствата, което е включвало възрастни, юноши и деца на възраст от 1 до 12 години, както като отделни случаи, така и като контактни в семейството.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni oseltamivírs til þess að fyrirbyggja inflúensuveikindi af eðlilegum orsökum í forvarnarrannsókn eftir hugsanlegt smit á heimilum þar sem fullorðnir, unglingar og börn á aldrinum 1 til 12 ára, voru bæði sem vísitilfelli og sem aðilar sem hafa verið í návígi við smitaða.
Bulgarian: Озелтамивир е намалил честотата на остър отит на средното ухо от 26,5% (53/200) в групата с плацебо до 16 % (29/183) при децата, лекувани с озелтамивир (р = 0,013).
Icelandic: Oseltamivír minnkaði tíðni bráðrar miðeyrabólgu úr 26,5 % (53/200) í lyfleysuhópnum í 16 % (29/183) hjá börnum sem voru meðhöndluð með oseltamivíri (p = 0,013).
Bulgarian: Данните са получени от проучвания при пациенти на продължителна амбулаторна перитонеална диализа (CAPD); очаква се клирънсът на озелтамивир карбоксилат да бъде по-висок, когато се прилага автоматична перитонеална диализа (APD).
Icelandic: * Gögn úr rannsóknum á sjúklingum í samfelldri kviðskilun utan sjúkrahúss (continuous ambulatory peritoneal dialysis, CAPD); gera má ráð fyrir að úthreinsun oseltamivir karboxýlats sé meiri ef notuð er sjálfvirk kviðskilun (automated peritoneal dialysis, APD).
Bulgarian: Профилактика по време на грипна епидемия в обществото:
Icelandic: Vörn á meðan inflúensufaraldur stendur yfir í samfélaginu:
Bulgarian: Медианата на времето за отзвучаване на симптомите (TTRS) е подобна в групата със стандартната доза (103 часа [90% доверителен интервал 75,4-110,0]) и групата с двойна доза (104 часа [90% доверителен интервал 65,8-131,0]).
Icelandic: Miðgildi tíma þar til einkenni bötnuðu var svipað í hópnum sem fékk venjulegan skammt (103 klukkustundir [90% öryggismörk 75,4-110,0]) og hópnum sem fékk tvöfaldan skammt (104 klukkustundir [90% öryggismörk 65,8-131,0]).
Bulgarian: Профилът на безопасност при лица, които са получавали препоръчителната доза озелтамивир за профилактика (75 mg веднъж дневно в продължение на 6 седмици), е качествено подобен на този, наблюдаван при проучванията за лечение, независимо от по-голямата продължителност на приложение при проучванията за профилактика.
Icelandic: Öryggissnið hjá sjúklingum sem fengu ráðlagða skammta af oseltamivíri til fyrirbyggjandi meðferðar (75 mg einu sinni á dag í allt að 6 vikur) var svipað og sást í meðferðarrannsóknum hvað tíðni varðar, þrátt fyrir lengra meðferðartímabil í forvarnarrannsóknum.
Bulgarian: Няма достатъчно клинични данни при кърмачета и деца (на възраст 1 година или по-големи) с бъбречно увреждане, за да могат да се направят препоръки за дозировката (вж. точки 4.2 и 5.2).
Icelandic: Ekki er hægt að ráðleggja skammta handa ungbörnum og börnum (1 árs og eldri) þar sem klínískar upplýsingar hjá börnum með skerta nýrnastarfsemi eru ekki fullnægjandi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Bulgarian: Препоръчва се тази информация да се даде като се постави помощен етикет на бутилката или се добави указание към етикета с инструкции от аптеката.
Icelandic: Mælt er með því að þessar upplýsingar komi fram annaðhvort á leiðbeiningamiða á flöskunni eða á merkimiðanum frá apótekinu.
Bulgarian: Добавете малко количество - не повече от една чаена лъжичка - сладка храна във втората купа.
Icelandic: Bætið litlu magni - ekki meira en teskeið - af sætmeti út í seinni skálina.
Bulgarian: В допълнение, 199 имунокомпрометирани възрастни пациенти получават озелтамивир за лечение на грип, а 475 имунокомпрометирани пациенти (включително 18 деца, от които 10 на озелтамивир и 8 на плацебо) са получавали озелтамивир или плацебо за профилактика на грип.
Icelandic: 199 ónæmisbældir fullorðnir sjúklingar oseltamivír til meðferðar við inflúensu og 475 ónæmisbældir einstaklingar (þar af 18 börn, 10 sem fengu oseltamivír og 8 sem fengu lyfleysu) fengu oseltamivír eða lyfleysu til varnar gegn inflúensu.
Bulgarian: Ако няма препарат, приготвен в аптеката, може да направите Ebilfumin суспензия от тези капсули вкъщи.
Icelandic: Ef ekki er heldur hægt að fá blönduna útbúna í apóteki getur þú útbúið Ebilfumin dreifu úr þessum hylkjum heima.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност при всички тези проучвания е била честотата на лабораторно потвърдени случаи на грип.
Icelandic: Aðalmælikvarði fyrir virkni í öllum þessum rannsóknum var tíðni inflúensu sem staðfest var með rannsóknarstofuprófi.
Bulgarian: Препоръчва се коригиране на дозата за лечение и профилактика при юноши (на възраст от 13 до 17 години) и възрастни с тежко бъбречно увреждане.
Icelandic: Ráðlegt er að breyta skammti bæði fyrir meðferð og til varnar hjá unglingum (13 til 17 ára) og fullorðnum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Bulgarian: Като се има предвид тази информация, патогенността на циркулиращия щам на грипния вирус и основното състояние на кърмещата жена, може да се обмисли приложение на озелтамивир, когато има категорична потенциална полза за кърмещите майки.
Icelandic: Að teknu tilliti til þessara upplýsinga, meinvirkni inflúensuveirustofnsins sem er í gangi og undirliggjandi heilsufarsástands konunnar sem er með barn á brjósti, skal íhuga gjöf oseltamivírs þegar hugsanlegur ávinningur er augljós fyrir móður sem er með barn á brjósti.
Bulgarian: В случай, че няма промишлено произведен озелтамивир прах за перорална суспензия, фармацевтът може да приготви суспензия (6 mg/ml) от Ebilfumin капсули, или пациентите може да си приготвят суспензията от капсули вкъщи.
Icelandic: Ef verksmiðjuframleitt oseltamír mixtúruduft, dreifa er ekki fáanlegt, er hægt að blanda dreifu (6 mg/ml) úr Ebilfumin hylkjum í apóteki eða sjúklingar geta blandað dreifuna úr hylkjum heima.