FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Contact your healthcare provider immediately if you experience persistent or worsening redness or tenderness at the application site, as this can be a sign of infection.
Czech: • Přetrvává-li v místě aplikace trvalé zarudnutí, nebo se zarudnutí zhoršuje, případně je místo aplikace bolestivé, kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka, protože to mohou být známky infekce.
English: General disorders and administrative site conditions
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
English: Injection site reactions, including injection site erythaema (uncommon) as well as injection site pain (common) have occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim.
Czech: Při počáteční nebo následné léčbě pegfilgrastimem se objevily reakce v místě vpichu, včetně erytému (méně časté) a rovněž bolesti v místě injekce (časté).
English: Reversible, mild to moderate elevations in uric acid and alkaline phosphatase, with no associated clinical effects, were uncommon; reversible, mild to moderate elevations in lactate dehydrogenase, with no associated clinical effects, were uncommon in patients receiving Neulasta following cytotoxic chemotherapy.
Czech: U pacientů, kteří dostávali přípravek Neulasta následně po cytotoxické chemoterapii, byly zaznamenány méně často reverzibilní lehké až středně těžké vzestupy hladin kyseliny močové a alkalické fosfatázy, a méně často u laktátdehydrogenázy.
English: Noticeably wet (saturated) adhesive
Czech: Zřetelně vlhký (nasáklý) lepící materiál
English: Contact your healthcare provider immediately if you experience persistent or worsening redness or tenderness at the application site, as this can be a sign of infection.
Czech: Přetrvává-li v místě aplikace trvalé zarudnutí, nebo se zarudnutí zhoršuje, případně je místo aplikace bolestivé, kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka, protože to mohou být známky infekce.
English: Only a solution that is clear and colourless should be injected.
Czech: Podán může být pouze čirý a bezbarvý roztok.
English: Tabulated summary of adverse reactions
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. srpna 2002
English: You will need to give yourself the injection into the tissue just under the skin.
Czech: Injekci budete aplikovat do podkožní tkáně.
English: Tell your doctor if you experience those symptoms.
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, upozorněte na to svého lékaře.
English: • The on-body injector has a self-adhesive backing to attach it to the skin, do not use additional materials to hold it in place as this could dislodge the cannula leading to a missed or incomplete dose of Neulasta.
Czech: Nepoužívejte jiné materiály na udržení injektoru na místě, protože by to mohlo uvolnit kanylu, což může mít za následek nepodání dávky nebo podání neúplné dávky přípravku Neulasta.
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 mL solution for injection.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje pegfilgrastimum* 6 mg v 0,6 ml injekčního roztoku.
English: The usual dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your skin) and it should be given at least 24 hours after your last dose of chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle.
Czech: Tato dávka se má podat nejdříve 24 hodin po aplikaci poslední dávky chemoterapeutik na konci každého cyklu chemoterapie.
English: Pack size of one pre-filled syringe in blistered packaging co-packed with an on-body injector.
Czech: Balení s jednou předplněnou injekční stříkačkou s blistrem spolu s „on-body“ injektorem.
English: Neulasta 6 mg solution for injection with on-body injector pegfilgrastim
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Neulasta 6 mg injekční roztok s „on-body“ injektorem pegfilgrastimum
English: Do not reuse the pre-filled syringe.
Czech: Předplněnou injekční stříkačku nepoužívejte znovu.
English: However, the long-term effects of pegfilgrastim have not been established in AML; therefore, it should be used with caution in this patient population.
Czech: Nicméně, dosud nejsou k dispozici dostatečné údaje o dlouhodobých účincích pegfilgrastimu u pacientů s AML.
English: Injecting Neulasta yourself
Czech: Podávání injekcí přípravku Neulasta pacientem samotným
English: If there is blood, press a cotton ball or gauze pad on your injection site.
Czech: Pokud se objeví krev, přiložte na místo injekce chomáček vaty nebo tampón.
English: Neulasta 6 mg injection pegfilgrastim SC
Czech: Neulasta 6 mg injekce pegfilgrastimum s.c.
English: On a clean, well-lit work surface, place the new pre-filled syringe and the other supplies.
Czech: Novou předplněnou injekční stříkačku a pomůcky si dejte na čistou, dobře osvětlenou plochu.
English: Injection site reactions2
Czech: Různé typy reakcí v místě injekce
English: Back of upper arm
Czech: Zadní strana paže
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout méně než 1 ze 100 pacientů):
English: • Apply to intact, non-irritated skin on the stomach area abdomen or back of the arm. Use the arm only if a caregiver can help monitor the on-body injector's status.
Czech: • Umístěte jej na neporušenou, nepodrážděnou kůži v oblasti žaludku v nadbřišku nebo na zadní straně paže.
English: Anaphylaxis
Czech: Dávkování
English: BLISTER PACK FOR SYRINGE TO BE USED WITH ON-BODY INJECTOR
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BALENÍ S BLISTREM PRO INJEKČNÍ STŘÍKAČKU PRO POUŽITÍ S “ON-BODY“ INJEKTOREM
English: • rash, itchy red raised bumps (contact dermatitis/local skin reactions) have been seen with the on-body injector.
Czech: (kontaktní dermatitida/místní kožní reakce).
English: Application site reactions (including events such as haemorrhage, pain, discomfort, bruise, and erythaema) have been reported with the use of the on-body injector.
Czech: Při použití „on-body“ injektoru byly hlášeny reakce v místě aplikace (včetně příhod jako jsou krvácení, bolest, dyskomfort, podlitina a erytém).
English: • Tell your healthcare provider if you have had severe skin reactions to acrylic adhesives.
Czech: • Pokud jste měl(a) těžké kožní reakce na akrylátová lepidla, sdělte to svému zdravotnickému pracovníkovi.
English: OUTER CARTON FOR BLISTERED SYRINGE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA PRO STŘÍKAČKU S BLISTREM
English: Do not rub the injection site.
Czech: Netřepte předplněnou injekční stříkačkou.
English: Before use, Neulasta solution should be inspected visually for particulate matter.
Czech: Před použitím roztok přípravku Neulasta zkontrolujte, zda v něm nejsou viditelné částice.
English: Neulasta 6 mg solution for injection
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Neulasta 6 mg injekční roztok
English: SYRINGE LABEL
Czech: Cévní poruchy
English: • Tell your healthcare provider if you have an allergy to latex.
Czech: • Jestliže máte alergii na latex, sdělte to svému zdravotnickému pracovníkovi.
English: Headache
Czech: Břicho
English: Uncommon events of cutaneous vasculitis have been reported in patients treated with pegfilgrastim.
Czech: U pacientů léčených pegfilgrastimem byly popsány méně časté případy kožní vaskulitidy.
English: SYRINGE LABEL FOR USE WITH ON-BODY INJECTOR
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ NA INJEKČNÍ STŘÍKAČCE PRO POUŽITÍ S “ON-BODY“ INJEKTOREM
English: If you use more Neulasta than you should contact your doctor, pharmacist or nurse.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Neulasta, než jste měl(a) V případě, že jste užil(a) více přípravku Neulasta než jste měl(a), obraťte se na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
English: Splenomegaly, generally asymptomatic, is uncommon.
Czech: Splenomegalie, obvykle bezpříznaková, je méně častá (viz bod 4.4).
English: Used needle
Czech: Použitá jehla
English: Belly
Czech: Kojení
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA INJEKČNÍ STŘÍKAČCE
English: This may be a sign of a problem with your spleen (splenomegaly).
Czech: neboť tento příznak může být spojený s postižením sleziny.
English: London, 20 August 2009 Doc.
Czech: Londýn 20. srpna 2009 Dok.
English: Ref. EMEA/505188/2009 EMEA/H/C/1069
Czech: č. EMEA/700528/2009 EMEA/H/C/1069
English: What is Bosatria?
Czech: Co je Bosatria?
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who could have their daily prednisone dose reduced to 10 mg or lower for a period of eight weeks.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u kterých bylo možné po dobu 8 týdnů snížit denní dávku prednisonu na 10 mg a méně.
English: If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Czech: Pokud jste však zařazeni do klinické studie nebo do programu s podáváním léčiv v rámci zvláštní léčby z humánních důvodů a potřebujete získat více informací o své léčbě, obraťte se na svého lékaře, který Vám přípravek podává.
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Bosatria mepolizumab
Czech: Otázky a odpovědi týkající se stažení žádosti o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Bosatria mepolizumab
English: Following the CHMP's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to issue a decision on this opinion.
Czech: Poté, co výbor CHMP vydá své stanovisko, Evropská komise obvykle vydá své rozhodnutí o tomto stanovisku přibližně do dvou měsíců.
English: The effects of Bosatria were first tested in experimental models before being studied in humans.
Czech: Účinky přípravku Bosatria byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
English: The CHMP normally takes up to 210 days to evaluate a new application.
Czech: Výbor CHMP obvykle posoudí novou žádost o registraci do 210 dní.
English: It contains the active substance mepolizumab.
Czech: Obsahuje léčivou látku mepolizumab.
English: The CHMP was also concerned that the method used by the company to quantify the different forms of the active substance in the medicine was not appropriate.
Czech: Výbor CHMP rovněž znepokojovala nevhodnost metody, kterou společnost použila ke stanovení množství různých forem léčivé látky v přípravku.
English: The CHMP was of the opinion that the main study did not provide sufficient evidence to show that Bosatria was effective in reducing the need for corticosteroid treatment.
Czech: Výbor CHMP byl toho názoru, že hlavní studie neposkytla dostatečné důkazy o účinnosti přípravku Bosatria v rámci snížení potřeby kortikosteroidní léčby.
English: The company informed the CHMP that Bosatria will continue to be made available for patients in the open-label extension study and compassionate use programmes.
Czech: Společnost informovala výbor CHMP, že přípravek Bosatria bude pacientům zařazeným do otevřené prodloužené studie a do programů s podáváním léčiv z humánních důvodů nadále k dispozici.
English: During the study the patients received either Bosatria or placebo while the amount of prednisone they received was gradually reduced.
Czech: V rámci této studie užívali pacienti buď přípravek Bosatria, nebo placebo a dávka prednisonu, kterou pacienti dostávali, se postupně snižovala.
English: After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues outstanding.
Czech: Výbor CHMP vyhodnotil odpovědi společnosti na předložený seznam otázek, nicméně některé otázky zůstaly neobjasněné.
English: What were the reasons given by the company for withdrawing the application?
Czech: Jaké důvody ke stažení žádosti společnost uvedla?
English: The active substance in Bosatria, mepolizumab, is a monoclonal antibody.
Czech: Léčivá látka v přípravku Bosatria, mepolizumab, je monoklonální protilátka.
English: In one main study involving 85 adults with hypereosinophilic syndrome, Bosatria was compared with placebo (a dummy treatment).
Czech: V jedné hlavní studii zahrnující 85 dospělých pacientů s hypereozinofilním syndromem byl přípravek Bosatria porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
English: The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Bosatria is available here.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Bosatria vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici zde.
English: The application was at day 180 when the company withdrew.
Czech: Společnost stáhla svou žádost 180. den od jejího podání.
English: All patients lacked the FIP1L1-PDGRF fusion gene and were receiving treatment with prednisone (a corticosteroid) that was helping to stabilise their symptoms.
Czech: Všichni pacienti trpěli nedostatkem fúzního genu FIP1L1-PDGFR a byli léčeni prednisonem (kortikosteroidem), který pomáhal stabilizovat jejich příznaky.
English: What was Bosatria expected to be used for?
Czech: Na co měl být přípravek Bosatria používán?
English: Bosatria was expected to be used to treat adults with hypereosinophilic syndrome.
Czech: Přípravek Bosatria měl být používán k léčbě dospělých pacientů s hypereozinofilním syndromem.
English: Bosatria was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 29 July 2004 for the treatment of hypereosinophilic syndrome.
Czech: Přípravek Bosatria byl dne 29. července 2004 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění" pro léčbu hypereozinofilního syndromu.
English: By attaching to IL-5, mepolizumab was expected to reduce the accumulation of eosinophils in the blood, thereby relieving the symptoms of patients with hypereosinophilic syndrome.
Czech: Vazbou na IL-5 měl mepolizumab omezovat akumulaci eozinofilů v krvi a zmírňovat díky tomu příznaky u pacientů s hypereozinofilním syndromem.
English: How is Bosatria expected to work?
Czech: Jak by měl přípravek Bosatria působit?
English: This is a disease in which eosinophils (a type of white blood cell) start growing out of control, they accumulate in the tissues of many organs, and can cause damage to organs such as the heart, liver and lungs.
Czech: Ty se hromadí ve tkáních mnoha orgánů a mohou některé z nich poškodit, například srdce, játra a plíce.
English: Bosatria is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Czech: Bosatria je prášek pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
English: What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Bosatria?
Czech: Jaké jsou důsledky stažení žádosti pro pacienty zařazené do klinických studií nebo do programů, v nichž je přípravek Bosatria podáván v rámci zvláštní léčby z humánních důvodů (na základě principu tzv. compassionate use)?
English: On 28 July 2009, Glaxo Group Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Bosatria, for the treatment of adults with hypereosinophilic syndrome to reduce or eliminate the need for corticosteroid therapy and to reduce blood eosinophil counts.
Czech: Dne 28. července 2009 společnost Glaxo Group Limited oficiálně oznámila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že se rozhodla stáhnout svou žádost o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Bosatria určeného k léčbě dospělých pacientů s hypereozinofilním syndromem prostřednictvím snížení nebo vyloučení potřeby léčby kortikosteroidy a snížení počtu eozinofilů v krvi.
English: Bosatria was expected to be used in patients who lack a gene called the ‘FIP1L1-PDGRF fusion gene' to reduce or eliminate the need for the patients to be treated with corticosteroids (steroids used to treat the disease) and to reduce the level of eosinophils in the blood.
Czech: Přípravek Bosatria měl být používán u pacientů trpících nedostatkem genu zvaného „fúzní gen FIP1L1-PDGFR“ ke snížení nebo vyloučení potřeby nasazení léčby kortikosteroidy (steroidy užívanými k léčbě tohoto onemocnění) a ke snížení počtu eozinofilů v krvi.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Bosatria could not have been approved for the treatment of adults with hypereosinophilic syndrome who lack the FIP1L1-PDGRF fusion gene, to reduce or eliminate the need for corticosteroid therapy and to reduce blood eosinophil counts.
Czech: Na základě vyhodnocení údajů a odpovědí společnosti na seznam otázek předložený výborem CHMP měl výbor CHMP v čase stažení žádosti určité pochybnosti a zastával prozatímní stanovisko, že přípravek Bosatria nemůže být schválen k léčbě dospělých pacientů s hypereozinofilním syndromem a nedostatkem fúzního genu FIP1L1-PDGFR prostřednictvím snížení nebo vyloučení potřeby léčby kortikosteroidy a snížení počtu eozinofilů v krvi.
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) that is found in the body.
Czech: Monoklonální protilátka je protilátka (typ bílkoviny), která byla vyvinuta tak, aby rozpoznala zvláštní strukturu (zvanou antigen) nacházející se v těle a navázala se na ni. Mepolizumab byl vytvořen tak, aby se navázal na chemického posla zvaného interleukin 5 (IL-5), který se podílí na růstu eozinofilů.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Bosatria did not outweigh its risks in the treatment of adults with hypereosinophilic syndrome who lack the FIP1L1-PDGRF fusion gene, to reduce or eliminate the need for corticosteroid therapy and to reduce blood eosinophil counts.
Czech: Proto v době stažení žádosti zastával výbor CHMP názor, že přínosy přípravku Bosatria v rámci léčby dospělých pacientů s hypereozinofilním syndromem a nedostatkem fúzního genu FIP1L1-PDGFR prostřednictvím snížení nebo vyloučení potřeby léčby kortikosteroidy a snížení počtu eozinofilů v krvi nepřevyšují jeho rizika.
English: Efficacy was evaluated in 2,928 patients.
Czech: Účinnost byla posuzována u 2928 pacientek.
English: The potential risk for humans is unknown.
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známo.
English: Date of latest renewal: 25 June 2015
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 25. června 2015
English: A healthy lifestyle will also help you to get the most benefit from your treatment.
Czech: Zdravý životní styl Vám rovněž pomůže, aby pro Vás byla léčba co možná nejpřínosnější.
English: This is because the medicine will only work if it is taken all the time.
Czech: To je proto, že tento lék účinkuje pouze, pokud se užívá neustále.
English: This is to check that you are being given the right amount of medicine.
Czech: Tím kontroluje, že Vám podává správné množství léku.
English: No data are available.
Czech: Žádné údaje nejsou k dispozici.
English: Quality of Life *
Czech: Kvalita života *
English: Please consult your doctor.
Czech: konzultujte se svým lékařem.
English: Do not let the tablet dissolve in your mouth.
Czech: Nenechávejte tabletu rozpustit v ústech.
English: Poor healing of these fractures has also been reported.
Czech: Rovněž bylo zaznamenáno špatné hojení těchto zlomenin.
English: If you wear dentures you should make sure these fit properly.
Czech: Pokud nosíte zubní protézu, ujistěte se, že Vám dobře sedí.
English: SMPR (per patient year)
Czech: SMPR (na jednoho pacienta a rok)
English: Patients should not take two tablets within the same week.
Czech: Pacienti by neměli užít dvě tablety v průběhu jednoho týdne.
English: The results from these trials are summarised below.
Czech: Výsledky těchto studií jsou shrnuty níže.
English: (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: These could be signs of bone damage in the ear.
Czech: Mohlo by se jednat o známky poškození kosti v uchu.
English: There was no indication of a waning of the effect over time.
Czech: Nebyl žádný náznak svědčící o oslabení tohoto účinku v čase.
English: In table 1 a complete list of known adverse reactions is presented.
Czech: V tabulce 1 je uveden úplný seznam známých nežádoucích účinků.
English: You can drink water but no other drinks.
Czech: Můžete pít pouze vodu, ale ne jiné nápoje
English: The earlier a woman reaches the menopause, the greater her risk of fractures in osteoporosis.
Czech: Čím dříve žena dosáhne menopauzy, tím vyšší je u ní riziko zlomenin z důvodu osteoporózy.
English: Attention should also be paid to the possible existence of simultaneous hypomagnesaemia.
Czech: Je třeba také věnovat pozornost možnému rozvoji souběžné hypomagnezemie.
English: In a multivariate analysis, age was not found to be an independent factor of any of the pharmacokinetic parameters studied.
Czech: V multivariační analýze nebyl prokázán věk jako nezávislý faktor žádného ze sledovaných farmakokinetických parametrů.
English: You may be having a serious, potentially life threatening allergic reaction.
Czech: Můžete mít závažnou, možno život ohrožující, alergickou reakci.
English: No indication of carcinogenic potential was observed.
Czech: Nebyly pozorovány žádné známky kancerogenního potenciálu.
English: • It also helps to prevent other bone problems that may need surgery or radiotherapy.
Czech: • Napomáhá předcházet dalším kostním komplikacím, které by mohly vyžadovat chirurgický zákrok nebo radioterapii.
English: Reproductive toxicity:
Czech: Reprodukční toxicita:
English: The analysis of the SMPR was time-adjusted and considered that one or more events occurring in a single 12 week period could be potentially related.
Czech: Analýza SMPR byla korigovaná na čas a zohledňovala skutečnost, že jedna nebo více příhod, které se staly v odstupu méně než 12 týdnů, mohou navzájem souviset.
English: Mutagenicity/Carcinogenicity:
Czech: Mutagenita/Karcinogenita:
English: H2 blockers or proton pump inhibitors
Czech: H2 blokátory nebo inhibitory protonové pumpy
English: System Organ Class
Czech: Třída orgánových systémů
English: All Skeletal Related Events (SREs)
Czech: Všechny kostní komplikace (SREs)
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (>1/10), common
Czech: Četnosti výskytu jsou definovány podle následujících konvencí: velmi časté (≥1/10), časté
English: Multiple events were therefore, counted only once in any given 12 week period for the purposes of the analysis.
Czech: Vícečetné příhody jsou tedy pro účely analýzy započítány pouze jednou za každé 12týdenní období.
English: Note down the date you take your tablet.
Czech: Poznamenejte si datum, kdy jste užil/a tabletu
English: The anti-fracture effect was consistent over the duration of the study.
Czech: Účinek na zlomeniny byl během trvání celé studie konzistentní.
English: (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare
Czech: (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné
English: Taking this medicine
Czech: Užívání tohoto léku
English: There are few data available on patients of African origin.
Czech: U pacientů afro-amerického původu jsou k dispozici pouze omezená data.
English: Month 2 __/__/__
Czech: Měsíc 1 __/__/__ Měsíc 2 __/__/__ Měsíc 3 __/__/__
English: • It helps to prevent your bones from breaking (fractures).
Czech: • Napomáhá předcházet vzniku kostních zlomenin (fraktur).
English: Water with a high concentration of calcium should not be used.
Czech: Voda s vysokou koncentrací vápníku se nemá používat.
English: Choose the date that best fits your routine.
Czech: Zvolte den, který nejlépe vyhovuje Vašemu běžnému režimu.
English: Do not take your tablet with water with a high concentration of calcium, fruit juice or any other drinks.
Czech: K zapití nepoužívejte vodu s vysokou koncentrací vápníku, ovocný džus nebo jakýkoli jiný nápoj.
English: - After you've waited for an hour, you can have your first food and drink of the day.
Czech: - Poté co jste hodinu počkal(a), můžete si dát Vaše první denní jídlo a nápoj.