FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Es altamente recomendable que cada vez que se administre Flebogamma DIF a un paciente, se deje constancia del nombre del medicamento y del número de lote administrado a fin de mantener una relación entre el paciente y el lote del producto.
Croatian: Strogo se preporučuje da se pri svakoj primjeni lijeka Flebogamma DIF zabilježi broj serije lijeka kako bi se evidentirala povezanost bolesnika sa serijom lijeka koji je primio.
Spanish:  Se debe evitar el uso concomitante de medicamentos que aumenten la excreción de agua del cuerpo (diuréticos del asa) durante el tratamiento con Flebogamma DIF.
Croatian: • Tijekom liječenja lijekom Flebogamma DIF morate izbjegavati istodobnu primjenu lijekova koji povećavaju izlučivanje vode iz tijela (diuretici Henleove petlje).
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 0,4-0,8 g/kg en una única administración seguida de al menos 0,2 g/kg cada tres o cuatro semanas.
Croatian: Preporučena početna doza iznosi 0,4 - 0,8 g/kg tjelesne težine primijenjena jedanput, a nakon nje je potrebno svaka 3 do 4 tjedna dati dozu od najmanje 0,2 g/kg.
Spanish: Taquicardia
Croatian: • urtikarija
Spanish: • dolor de cuello
Croatian: ● bol u vratu
Spanish: Descolocación de un dispositivo médico
Croatian: • pomicanje uređaja
Spanish: FORMA Y VIA DE ADMINISTRACIÓN Para colgar tirar aquí
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Da biste objesili, povucite ovdje Za intravensku primjenu
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: sueros inmunes e inmunoglobulinas: inmunoglobulina humana normal para administración intravascular.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunološki serumi i imunoglobulini: imunoglobulini, normalni ljudski, za intravaskularnu primjenu, ATK oznaka: J06BA02.
Spanish: • mialgia (dolor muscular)
Croatian: ● mialgija (bol u mišićima)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR (5 g, 10 g y 20 g)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (5 g, 10 g i 20 g)
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 perfusión de cada 100):
Croatian: Manje često (mogu se pojaviti kod manje od 1 na 100 infuzija):
Spanish: Por lo tanto, se deben controlar los niveles de anticuerpos en pacientes que vayan a recibir la vacuna del sarampión.
Croatian: Prema tome, bolesnicima koji se cijepe protiv ospica treba provjeriti status protutijela.
Spanish: Cada vial de 50 ml contiene: 5 g de inmunoglobulina humana normal Cada vial de 100 ml contiene: 10 g de inmunoglobulina humana normal Cada vial de 200 ml contiene: 20 g de inmunoglobulina humana normal
Croatian: Jedna bočica od 50 ml sadrži: 5 g normalnog ljudskog imunoglobulina Jedna bočica od 100 ml sadrži: 10 g normalnog ljudskog imunoglobulina Jedna bočica od 200 ml sadrži: 20 g normalnog ljudskog imunoglobulina
Spanish: • prurito (picor)
Croatian: • svrbež (pruritus)
Spanish: Como todos los medicamentos, Flebogamma DIF puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Spanish: Dosis inicial: 2 g/kg en varias dosis durante 2-5 días consecutivos.
Croatian: Početna doza: 2 g/kg u podijeljenim dozama tijekom 2 do 5 uzastopnih dana.
Spanish: Inmunomodulación en adultos, niños y adolescentes (2-18 años) en: - Trombocitopenia inmune primaria, en pacientes con riesgo elevado de sufrir hemorragia o en pacientes antes de someterse a cirugía para corregir el recuento de plaquetas.
Croatian: Imunomodulacija odraslih, djece i adolescenata (2 - 18 godina) kod: - primarne imunotrombocitopenije (ITP) u bolesnika s visokim rizikom od pojave krvarenja ili prije kirurškog zahvata u svrhu korekcije broja trombocita - Guillain-Barréovog sindroma - Kawasakijeve bolesti (zajedno s acetilsalicilatnom kiselinom, vidjeti dio 4.2)
Spanish: Se observó que la proporción de dolor de cabeza, escalofríos, fiebre, nauseas, vómitos, disminución de la presión sanguínea, aumento de la frecuencia cardiaca y dolores de espalda fue mayor en niños que en adultos.
Croatian: Opaženo je da se glavobolja, zimica, vrućica, mučnina, povraćanje, nizak krvni tlak, ubrzani otkucaji srca i bol u leđima javljaju u djece u većem udjelu nego u odraslih.
Spanish: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml o 400 ml de solución en viales (vidrio tipo II) con tapón (caucho clorobutilo).
Croatian: Staklena bočica (staklo tip II) s 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml ili 400 ml otopine s gumenim čepom (klorobutil guma).
Spanish: Evitar el uso concomitante de diuréticos del asa.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu diuretika Henleove petlje.
Spanish: Deben valorarse los parámetros renales antes de la administración de IgIV, especialmente en pacientes con un posible riesgo elevado de sufrir un fallo renal agudo, y también en los intervalos apropiados.
Croatian: Ig-a i to osobito u bolesnika u kojih je, prema prosudbi, potencijalno povećan rizik od razvoja akutnog zatajenja bubrega, a zatim u odgovarajućim intervalima.
Spanish: • rigidez (sensación de escalofríos)
Croatian: ● osjećaj razdražljivosti (nervoza)
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Flebogamma DIF 100 mg/ml solución para perfusión
Croatian: NAZIV LIJEKA Flebogamma DIF 100 mg/ml otopina za infuziju
Spanish: Dosis de mantemiento:
Croatian: Početna doza:
Spanish: Es altamente recomendable que cada vez que se administre Flebogamma DIF a un paciente, se deje constancia del nombre del medicamento y del número de lote administrado (indicado en etiqueta y caja después de Lote) a fin de mantener una relación entre el paciente y el lote del producto.
Croatian: Strogo se preporučuje bilježenje naziva i broja serije lijeka (navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake „Serija") pri svakoj primjeni lijeka Flebogamma DIF u svrhu evidencije korištenih serija za bolesnika.
Spanish: La solución es transparente o ligeramente opalescente, incolora o de color amarillo pálido.
Croatian: Otopina je bistra ili blago opalescentna i bezbojna ili blijedožuta.
Spanish: Si se tolera bien, aumentar la velocidad a 0,02 ml/kg/min durante los segundos 30 minutos.
Croatian: Ako se dobro podnosi, brzinu infuzije potrebno je povisiti na 0,02 ml/kg/min tijekom idućih 30 minuta.
Spanish: - Si usted es alérgico a las inmunoglobulinas humanas o a cualquier otro componente de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: - ako ste alergični na normalni ljudski imunoglobulin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) - ako imate nedostatak imunoglobulina vrste IgA u krvi ili stvarate protutijela na IgA
Spanish: • aumento de la presión sanguínea
Croatian: • povišen krvni tlak
Spanish: Las frecuencias se han evaluado de acuerdo con los siguientes criterios:
Croatian: Učestalosti nuspojava procijenjene su sukladno sljedećem:
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Flebogamma DIF 50 mg/ml solución para perfusión
Croatian: NAZIV LIJEKA Flebogamma DIF 50 mg/ml otopina za infuziju
Spanish: • equimosis (hematoma en la piel)
Croatian: ● ekhimoza (veliki hematom na koži)
Spanish: Este síndrome suele darse con más frecuencia asociado a altas dosis de IgIV (2 g/kg).
Croatian: AMS se javlja učestalije kod viših doza (2 g/kg) i.v. Ig terapije.
Spanish: • epistaxis (hemorragia nasal)
Croatian: ● epistaksa (krvarenje iz nosa)
Spanish: - Síndromes de inmunodeficiencia secundaria (SIS) en pacientes que sufren infecciones graves o recurrentes, que no responden al tratamiento antimicrobiano y que han demostrado una deficiencia de anticuerpos específicos (PSAF)* o un nivel sérico de <4 g/l.
Croatian: - sindroma primarne imunodeficijencije (PID) s poremećenim stvaranjem protutijela - sekundarnih imunodeficijencija (SID) u bolesnika s teškim ili rekurentnim infekcijama, neučinkovitim antimikrobnim liječenjem te ili dokazanim izostankom odgovora specifičnog protutijela (engl. proven specific antibody failure, PSAF)* ili razinom IgG-a u serumu < 4 g/l.
Spanish: Se evaluaron los resultados de seguridad obtenidos en 4 pacientes pediátricos (≤ 17 años) incluidos en el estudio de inmunodeficiencia primaria y los resultados obtenidos en 13 niños (entre 3 y 16 años) incluidos en el estudio de púrpura trombocitopénica inmune (PTI).
Croatian: ≤ 17 godina) uključena u PID ispitivanje i rezultati za 13-ero djece (u dobi od 3 do 16 godina) uključene u ITP
Spanish: Dolor de espalda, Mialgia
Croatian: • bol u leđima • mialgija (bol u mišićima)
Spanish: (Ver precauciones especiales sobre los excipientes al final de esta sección).
Croatian: „Upute za zdravstvene radnike" koji se nalazi na kraju ove upute o lijeku).
Spanish: Trombocitopenia inmune primaria
Croatian: Primarna imunotrombocitopenija
Spanish: • espasmos musculares y rigidez
Croatian: ● grčevi u mišićima i ukočenost mišića
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 perfusión de cada 10):
Croatian: Često (mogu se pojaviti kod manje od 1 na 10 infuzija):
Spanish: Inmunoglobulina humana normal (IgIV)
Croatian: Normalni ljudski imunoglobulin ………..
Spanish: Se recomienda monitorizar las constantes vitales de los pacientes pediátricos cuando se administre Flebogamma DIF.
Croatian: Kada se Flebogamma DIF primjenjuje pedijatrijskim bolesnicima preporučuje se nadzirati vitalne znakove bolesnika.
Spanish: Los efectos adversos pueden disminuir si en lugar de Flebogamma DIF 100 mg/ml se administra Flebogamma DIF 50 mg/ml.
Croatian: Nuspojave se mogu smanjiti prijelazom na lijek Flebogamma DIF 50 mg/ml.
Spanish: • eritema (enrojecimiento de la piel)
Croatian: ● eritem (crvenilo kože)
Spanish: En pacientes de riesgo debe considerarse el uso de productos IgIV que no contengan estos excipientes.
Croatian: Ig terapiju lijekovima koji ne sadržavaju te pomoćne tvari.
Spanish: Se han recibido algunos informes de edema pulmonar agudo no cardiogénico [Lesión pulmonar aguda producida por transfusión (TRALI)] en pacientes que han recibido IgIV.
Croatian: U bolesnika koji su primali i.v. Ig bilo je zabilježeno nekoliko slučajeva akutnog nekardiogenog plućnog edema (akutno oštećenje pluća povezano s transfuzijom [engl.
Spanish: En todos los pacientes, la administración de IgIV requiere: - una hidratación adecuada antes de iniciar la perfusión de IgIV - monitorizar la diuresis - monitorizar los niveles de creatinina sérica - evitar el uso concomitante de diuréticos del asa (ver 4.5).
Croatian: - odgovarajuću hidraciju prije početka i.v. infuzije Ig - bilježenje volumena izlučene mokraće - praćenje razine serumskog kreatinina
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia desde que se autorizó el medicamento para ambas concentraciones fueron dolor en el pecho, eritema, aumento y disminución de la presión arterial, malestar, disnea, náuseas, vómitos, pirexia, dolor de espalda, cefalea y escalofríos.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave nakon dobivanja odobrenja za stavljanja lijeka u promet za obje koncentracije lijeka, bile su bol u prsnom košu, navale crvenila, povišen i snižen krvni tlak,
Spanish: Por lo tanto, los pacientes deberían ser examinados para los síntomas de Intolerancia Hereditaria a la Fructosa antes de recibir Flebogamma DIF.
Croatian: Stoga, prije primanja lijeka Flebogamma DIF bolesnike treba pregledati na simptome nasljednog nepodnošenja fruktoze.
Spanish: Los pacientes deben ser monitorizados y vigilados minuciosamente por si aparece algún síntoma durante el periodo de perfusión.
Croatian: - bolesnike pažljivo promatra tijekom infuzije kako bi se opazili mogući simptomi.
Spanish: Polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PCID)
Croatian: Kronična upalna demijelinizacijska polineuropatija
Spanish: Se observó que la proporción de cefalea, escalofríos, pirexia, náuseas, vómitos, hipotensión, taquicardias y dolor de espalda era mayor en niños que en adultos.
Croatian: Primijećeno je da je u djece udio glavobolje, zimice, pireksije, mučnine, povraćanja, hipotenzije, povećane srčane frekvencije i bolova u leđima bio viši nego u odraslih.
Spanish: Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada frecuencia.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti nuspojave su navedene slijedom prema sve manjoj ozbiljnosti.
Spanish: Flebogamma DIF contiene sodio
Croatian: Flebogamma DIF sadrži natrij
Spanish: • Su médico querrá controlar estrechamente su corazón.
Croatian: • Vaš liječnik će htjeti pažljivo nadzirati Vaše srce.
Spanish: Estos niños deben tener 6 años de edad o más.
Croatian: Ta djeca moraju imati 6 ili više godina.
Spanish: Adultos (≥18 años)
Croatian: Odrasli (≥ 18 godina)
Spanish: Alguno de estos pacientes era menor de 50 años.
Croatian: Neki od tih bolesnika bili su mlađi od 50 godina.
Spanish: Tras la reconstitución:
Croatian: Nakon rekonstitucije:
Spanish: Para más información, vea la sección sobre Embarazo y lactancia.
Croatian: Za više informacija pogledajte dio o trudnoći i dojenju.
Spanish: Cada 6 a 8 semanas, según su enfermedad
Croatian: Svakih 6 do 8 tjedana, ovisno o bolesti
Spanish: En este caso, no vuelva a meterlo en la nevera.
Croatian: U tom slučaju ne vraćajte lijek ponovno u hladnjak.
Spanish: • Mejorar su estado físico.
Croatian: • poboljšala Vaša fizička funkcionalnost.
Spanish: Aproximadamente el 50% de los pacientes se encontraba en la clase funcional III.
Croatian: Približno 50% bolesnika pripadalo je funkcionalnoj klasi III.
Spanish: Mezclar suavemente.
Croatian: Lagano promiješajte.
Spanish: La experiencia clínica disponible es limitada.
Croatian: Kliničko iskustvo je ograničeno.
Spanish: Casi el 50% de las muertes notificadas se han asociado con infección.
Croatian: Gotovo 50% prijavljenih smrtnih slučajeva bilo je povezano s infekcijom.
Spanish: Lista de alergias:
Croatian: Popis alergija:
Spanish: Los detalles de conservación si los necesita, son los siguientes:
Croatian: Uvjeti čuvanja, ako Vam zatrebaju, su sljedeći:
Spanish: • en combinación con metotrexato
Croatian: • u kombinaciji s metotreksatom
Spanish: Se desconoce si este hallazgo se debió a los efectos sobre los machos y/o las hembras.
Croatian: Nije poznato je li ovaj učinak bio posljedica djelovanja na mužjake i/ili ženke.
Spanish: Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka
Spanish: Lista de otros medicamentos:
Croatian: Popis drugih lijekova:
Spanish: 277 microgramos/ml, respectivamente.
Croatian: 277 mikrograma/ml.
Spanish: Se usa en adultos para las siguientes enfermedades inflamatorias:
Croatian: Koristi se u odraslih osoba za sljedeće upalne bolesti:
Spanish: Algunas de estas reacciones pueden ser graves o potencialmente mortales.
Croatian: Neke od tih reakcija mogu biti ozbiljne ili opasne po život.
Spanish: Muestre esta tarjeta a cualquier médico que le trate.
Croatian: Pokažite ovu karticu svakom liječniku koji sudjeluje u Vašem liječenju.
Spanish: Todos los pacientes habían experimentado una respuesta inadecuada a tratamientos convencionales anteriores.
Croatian: Svi su bolesnici imali neodgovarajući odgovor na prethodno konvencionalno liječenje.
Spanish: Este tipo de cáncer normalmente fue mortal.
Croatian: Ova vrsta raka obično je završila smrću.
Spanish: En IMPACT2 se evaluaron los cambios radiográficos.
Croatian: U ispitivanju IMPACT 2 praćene su radiografske promjene zglobova.
Spanish: Aproximadamente la mitad de los casos fueron linfomas.
Croatian: Otprilike polovica tih slučajeva bili su limfomi.
Spanish: Mediana del tiempo hasta la pérdida de respuesta hasta la semana 54
Croatian: Medijan vremena do gubitka odgovora u razdoblju do 54. tjedna
Spanish: • Depresión, problemas para dormir
Croatian: • depresija, poteškoće sa spavanjem
Spanish: Otra información sobre poblaciones especiales
Croatian: Dodatne informacije o posebnim populacijama
Spanish: La mediana de la duración de la respuesta fue de 12 semanas.
Croatian: Medijan trajanja odgovora bio je 12 tjedana.
Spanish: • Problemas oculares, entre ellos ojos rojos e infecciones
Croatian: • problemi s očima, uključujući crvene oči i infekcije
Spanish: Además, se notificó fractura ósea (6,8%), sin embargo no se ha establecido una asociación causal.
Croatian: Osim toga, prijavljeni su i prijelomi kostiju (6,8%), ali nije utvrđena uzročna povezanost.
Spanish: Isquemia de miocardio/infarto de miocardio.
Croatian: ishemija miokarda/infarkt miokarda
Spanish: Dejar reposar la solución reconstituida durante 5 minutos.
Croatian: Ostavite rekonstituiranu otopinu da odstoji 5 minuta.
Spanish: • Su médico o enfermero preparará el medicamento para la perfusión.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra pripremit će lijek za infuziju.
Spanish: Es importante que usted y su médico anoten el nombre comercial y el número de lote de su medicamento.
Croatian: Važno je da Vi i Vaš liječnik zabilježite zaštićeni naziv i broj serije Vašeg lijeka.
Spanish: Readministración para todas las indicaciones
Croatian: Ponovna primjena u svim indikacijama
Spanish: Evitar la agitación prolongada o vigorosa.
Croatian: Izbjegavajte dugotrajno ili žustro mućkanje.
Spanish: Flixabi se usa también en adultos y niños a partir de 6 años de edad para:
Croatian: Flixabi se također koristi u odraslih i djece u dobi od 6 ili više godina za liječenje:
Spanish: • El medicamento será administrado como una perfusión (goteo) (durante 2 horas) en una de sus venas, normalmente en su brazo.
Croatian: • Lijek će se primijeniti infuzijom (ukapavanjem) tijekom 2 sata u jednu od vena, obično na ruci.
Spanish: Fecha de la primera autorización 26/05/2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. svibnja 2016.
Spanish: • Reducir los signos y síntomas de su enfermedad.
Croatian: • umanjili znakovi i simptomi bolesti
Spanish: AZA se administró a una dosis de 2,5 mg/kg al día.
Croatian: AZA se davao u dozi od 2,5 mg/kg na dan.
Spanish: Qué es Flixabi y para qué se utiliza
Croatian: Što je Flixabi i za što se koristi
Spanish: Esta evaluación debe incluir colonoscopia y biopsias según recomendaciones locales.
Croatian: Kontrolni pregledi moraju obuhvatiti kolonoskopiju i biopsiju sukladno lokalnim preporukama.
Spanish: Se debe escribir la nueva fecha de caducidad en la caja.
Croatian: Na kutiju se mora napisati novi rok valjanosti.
Spanish: CAJA EXTERIOR
Croatian: VANJSKA KARTONSKA KUTIJA
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis (ver sección 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu (vidjeti dio 5.2).
Spanish: Virus de la hepatitis B
Croatian: Virus hepatitisa B
Spanish: No se han realizado revisiones oftalmológicas específicas en pacientes para investigar la relevancia de este hallazgo en el ser humano.
Croatian: Nisu provedeni specifični oftalmološki pregledi u bolesnika kako bi se ispitala značajnost tog nalaza za ljude.
Spanish: Número de teléfono del médico:
Croatian: Telefonski broj liječnika:
Spanish: La eficacia de infliximab hasta la semana 54 se evaluó en el ensayo ACT 1.
Croatian: Djelotvornost infliksimaba do 54. tjedna ispitivala se u ispitivanju ACT 1.
Spanish: Se debe tener en cuenta que la supresión de TNFα puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre.
Croatian: Treba napomenuti da supresija TNFα može prikriti simptome infekcije poput vrućice.
Spanish: Se mantuvieron los efectos observados a las 54 semanas hasta 102 semanas.
Croatian: Učinci opaženi nakon 54 tjedna održali su se tijekom 102 tjedna.
Spanish: Entre las semanas 6 y 26, los síntomas de psoriasis regresaron gradualmente, con una mediana del tiempo hasta la recaída de la enfermedad de >20 semanas.
Croatian: Između 6. i 26. tjedna simptomi psorijaze postupno su se vratili, uz medijan od > 20 tjedana do povratka bolesti.
Spanish: • Es alérgico al infliximab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: • ako ste alergični na infliksimab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Spanish: Se notificaron tres casos de neumonía (1 grave) y 2 casos de herpes zóster (ninguno grave).
Croatian: Prijavljena su i 3 slučaja pneumonije (1 ozbiljan) i 2 slučaja herpesa zoster (niti jedan ozbiljan).
Spanish: Aproximadamente el 3% de los pacientes interrumpió el tratamiento debido a reacciones relacionadas con la perfusión y todos los pacientes se recuperaron con o sin tratamiento médico.
Croatian: U oko 3% bolesnika liječenje je prekinuto zbog reakcija povezanih s infuzijom i svi su se bolesnici oporavili s ili bez medicinskog liječenja.
Spanish: En los pacientes que presenten respuesta, las estrategias alternativas para continuar el tratamiento son:
Croatian: U bolesnika koji su odgovorili na terapiju, alternativne strategije za nastavak liječenja su sljedeće:
Spanish: No se observó dependencia del tiempo de la farmacocinética.
Croatian: Nije primijećena ovisnost farmakokinetike o vremenu.
Spanish: Flixabi pertenece a un grupo de medicamentos denominados ‘bloqueantes del TNF'.
Croatian: Flixabi pripada skupini lijekova koji se nazivaju " blokatori TNF-a".
Spanish: EU/1/16/1106/001 EU/1/16/1106/002 EU/1/16/1106/003 EU/1/16/1106/004 EU/1/16/1106/005
Croatian: EU/1/16/1106/002 EU/1/16/1106/003 EU/1/16/1106/004 EU/1/16/1106/005
Spanish: Cuando vaya al médico, asegúrese también de llevar anotados todos los demás medicamentos que esté usando.
Croatian: Prilikom svakog posjeta liječniku obavezno ponesite popis svih drugih lijekova koje uzimate.
Spanish: Una reacción alérgica se puede producir dentro de las 2 horas de su inyección o más tarde.
Croatian: Alergijska reakcija može nastupiti u roku od 2 sata od primanja infuzije ili kasnije.
Spanish: Estas reacciones de la piel pueden estar acompañadas de fiebre.
Croatian: Navedene kožne reakcije mogu biti praćene vrućicom.
Spanish: Se hizo seguimiento a los pacientes durante 26 semanas.
Croatian: Bolesnici su praćeni tijekom sljedećih 26 tjedana.
Spanish: • Psoriasis, problemas de la piel como eccema y pérdida del pelo
Croatian: • psorijaza, problemi s kožom kao što su ekcemi i gubitak kose
Spanish: Los resultados a la semana 54 se muestran en la Tabla 4.
Croatian: Rezultati u 54. tjednu prikazani su u tablici 4.
Spanish: Se recomienda exámenes periódicos de piel, especialmente en pacientes con factores de riesgo de cáncer de piel.
Croatian: Preporučuje se periodički pregled kože, osobito u bolesnika koji imaju čimbenike rizika za rak kože.
Spanish: Además:
Croatian: Osim toga:
Spanish: Tabla 6 Porcentaje de pacientes que consiguieron remisión clínica sin corticosteroides en la semana 26, SONIC
Croatian: Tablica 6 Postotak bolesnika koji su postigli kliničku remisiju bez kortikosteroida u 26. tjednu, SONIC
Spanish: Se han administrado dosis únicas de hasta 20 mg/kg sin efectos tóxicos.
Croatian: Primjena jednokratnih doza do 20 mg/kg nije izazvala toksične učinke.
Spanish: Aperturas anormales de la piel
Croatian: Neprirodni otvori na koži
Spanish: En el sistema de clasificación por órganos, las reacciones adversas se enumeran según su frecuencia utilizando las siguientes categorías: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Unutar klasifikacije organskih sustava, nuspojave su navedene prema sljedećim kategorijama učestalosti pojavljivanja: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Escriba la nueva fecha de caducidad en la caja con el día/mes/año.
Croatian: Napišite na kutiju novi rok valjanosti koji uključuje dan/mjesec/godinu.
Spanish: • Problemas de circulación como presión sanguínea baja o alta
Croatian: • problemi s cirkulacijom kao što su nizak ili visok krvni tlak
Spanish: Resultado:
Croatian: Rezultat:
Spanish: La mediana de la puntuación de CDAI fue de 180.
Croatian: Medijan aktivnosti mjeren na CDAI skali iznosio je 180.
Spanish: La tarjeta de información para el paciente debe incluir los siguientes puntos clave:
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika sadržavat će sljedeće ključne poruke:
Spanish: Dado que la eliminación de infliximab puede tardar hasta seis meses, se debe continuar el control a lo largo de este periodo.
Croatian: Budući da eliminacija infliksimaba može potrajati i do 6 mjeseci, bolesnik mora biti pod nadzorom i tijekom tog razdoblja.