FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Diarrhoea, Flatulence, Haemorrhoids , Ulcer
Hungarian: Nem ismert hasmenés, flatulencia, aranyeres csomók, fekély
English: • Week 4 and onwards: Two tablets in the morning and two tablets in the evening The maximum recommended daily dose of Mysimba is two tablets taken twice daily for a total dose of 32 mg naltrexone hydrochloride and 360 mg bupropion hydrochloride.
Hungarian: A Mysimba ajánlott maximális napi adagja naponta kétszer két tabletta, amely 32 mg naltroxon-hidroklorid és 360 mg bupropion-hidroklorid összdózisnak felel meg.
English: Anaphylactoid/anaphylactic reactions characterized by symptoms such as pruritus, urticaria, angioedema, and dyspnoea requiring medical treatment have been reported in clinical trials with bupropion.
Hungarian: A bupropionnal végzett klinikai vizsgálatok során anaphylactoid/anaphylaxiás reakciókról számoltak be, amelyeket olyan tünetek jellemezetek, mint pruritus, urticaria, angiooedema és orvosi kezelést igénylő dyspnoe.
English: There is limited experience with overdose of naltrexone monotherapy in humans.
Hungarian: A naltrexon túladagolásával kapcsolatban emberben kevés a tapasztalat.
English: Mean Weight Loss (% Change) from Baseline to Week 56 in Naltrexone / Bupropion (NB) Phase 3 Studies NB-301, NB-302, and NB-304 and from Baseline to Week 28 in Phase 3 Study NB-303
Hungarian: hétig a naltrexon/bupropion (NB) kombinációval végzett III. fázisú, NB-301, NB-302, és NB-304 vizsgálatban, illetve a kiindulástól a 28.
English: Fever, muscle rigidity, rhabdomyolysis, hypotension, stupor, coma, and respiratory failure have been reported mainly when bupropion was part of multiple drug overdoses.
Hungarian: Amikor a bupropiont több gyógyszerrel együtt túladagolták, főként lázról, izommerevségről, rhabdomyolysisről, hypotoniáról, stuporról, kómáról és légzési elégtelenségről számoltak be.
English: Naltrexone / bupropion is contraindicated in patients with end-stage renal failure (see section 4.3).
Hungarian: A naltrexon/bupropion kombináció végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
English: The incidence of severe headache, severe dizziness, and severe insomnia was low, but was higher in subjects treated with naltrexone / bupropion compared to subjects treated with placebo (severe headache: naltrexone / bupropion 1.1%, placebo 0.3%; severe dizziness: naltrexone / bupropion 0.6%, placebo 0.2%; severe insomnia: naltrexone / bupropion 0.4%, placebo <0.1%).
Hungarian: erős szédülés: naltrexone/bupropion mellett 0,6%, placebo mellett 0,2%; nagyfokú insomnia: naltrexone/bupropion mellett 0,4%, placebo mellett <0,1%).
English: Hepatic impairment: A single-dose pharmacokinetic study has been conducted with naltrexone / bupropion in patients with hepatic impairment.
Hungarian: Májkárosodás: Májkárosodásban szenvedő betegek esetén egyetlen adagos farmakokinetikai vizsgálatot folytattak le a naltrexon/bupropion alkalmazásával.
English: Improvements were observed for fasting glucose, fasting insulin, HOMA-IR and percent of subjects requiring rescue diabetes medicinal products for subjects treated with naltrexone / bupropion vs. placebo.
Hungarian: HOMA-IR-szintben, valamint az antidiabetikus mentő gyógyszert igénylő vizsgálati alanyok százalékos arányában a placebóval kezeltekhez képest.
English: Very rare
Hungarian: Ritka kiszáradás
English: Studies with naltrexone in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3); animal studies with bupropion show no clear evidence of reproductive harm.
Hungarian: A bupropionnal végzett állatkísérletek nem mutatják reproduktív károsodás egyértelmű jelét.
English: 5.3 Preclinical safety data
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások
English: A patient should stop taking naltrexone / bupropion and consult a doctor if experiencing allergic or anaphylactoid/anaphylactic reactions (e.g., skin rash, pruritus, hives, chest pain, oedema, and shortness of breath) during treatment.
Hungarian: Amennyiben a beteg allergiás vagy anaphylactoid/anaphylaxiás reakciót (például bőrkiütést, pruritust, csalánkiütést, mellkasi fájdalmat,
English: Cysteine Hydrochloride Microcrystalline Cellulose Hydroxypropyl Cellulose Magnesium Stearate
Hungarian: Tablettamag: cisztein-hidroklorid mikrokristályos cellulóz hidroxipropilcellulóz magnézium-sztearát vízmentes laktóz laktóz-monohidrát „A” típusú kroszpovidon indigókármin alumínium lakk (E132) hipromellóz dinátrium-edetát kolloid szilícium-dioxid
English: • Week 2: One tablet twice a day, one in the morning and one in the evening
Hungarian: • 1. hét: napi egy tabletta, reggel bevéve; • 2. hét: napi kétszer egy tabletta, reggel egy és este egy;
English: Arthralgia, myalgia and fever have also been reported in association with rash and other symptoms suggestive of delayed hypersensitivity.
Hungarian: izomfájdalom és láz is előfordult a bőrkiütéssel és egyéb késleltetett túlérzékenységre utaló tünetekkel kapcsolatban.
English: 56-Week Data
Hungarian: heti adatok
English: Cardiovascular disease
Hungarian: Nem ismert lymphadenopathia
English: In patients with mild hepatic impairment, the maximum recommended daily dose for naltrexone / bupropion should be reduced, as these patients may have higher drug concentrations which could result in an increase in adverse drug reactions.
Hungarian: Az enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél a naltrexon/bupropion maximális ajánlott napi adagját csökkenteni kell, mivel ezeknél a betegeknél magasabb lehet a gyógyszer koncentrációja, ami a mellékhatások fokozódásához vezethet (lásd a 4.2 és 5.2 pontokat).
English: Mean (95% CI)
Hungarian: LS átlag (95%-os CI) %-os változása a kiinduláshoz képest
English: Palpitations, Heart rate increased Uncommon Tachycardia
Hungarian: Gyakori palpitatio, fokozott szívfrekvencia
English: (photophobia) - Ear pain, ear discomfort - Fluctuating blood pressure - Difficulty in breathing - Nasal discomfort, congestion, runny nose, sneezing, sinus disorder - Sore throat, disorder of the voice, cough, yawning - Haemorrhoids, ulcer - Diarrhoea - Passing wind (flatulence) - Hepatitis - Acne - Groin pain - Muscle pain - Joint pain - Abnormally frequent urination, painful urination - Chills - Increased energy
Hungarian: - homályos látás, szemfájdalom, szemirritáció, szemduzzanat, könnyezés, fokozott fényérzékenység (fotofóbia); - fülfájdalom, kellemetlen érzés a fülben; - ingadozó vérnyomás; - légzési nehézség; - kellemetlen érzés az orrban, orrdugulás, orrfolyás, tüsszentés, orrmelléküreg-betegség; - torokfájás, rekettség, köhögés, ásítás; - aranyeres csomók, fekély; - hasmenés;
English: Eye irritation, Eye pain or asthenopia, Eye swelling, Lacrimation increased, Photophobia, Vision blurred
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek Nem ismert szemirritáció, szemfájdalom vagy asthenopia, szemduzzanat, fokozott könnytermelés, fényérzékenység, homályos látás
English: Monoamine oxidase inhibitors (MAOI)
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Monoamin-oxidáz inhibitorok (MAOI)
English: Uncommon Weight gain (N)
Hungarian: Nem gyakori fokozott köpetürítés (N)
English: Symptoms include severe muscle cramps, muscle pain or muscle weakness.
Hungarian: Tünetei lehetnek az izomgörcsök, az izomfájdalom vagy az izomgyengeség.
English: • if you have diabetes for which you use insulin or oral medicines that may cause low sugar levels in your blood (hypoglycaemia); or
Hungarian: • ha rendszeresen szed alvást segítő gyógyszereket (szedatívumokat); • ha jelenleg kokainnal vagy egyéb stimuláló készítménnyel szemben függőség vagy hozzászokás áll fenn Önnél; • amennyiben cukorbetegségben szenved, és ezt inzulinnal vagy szájon át szedhető gyógyszerekkel kezelik, amelyek alacsony vércukorszintet idézhetnek elő (hipoglikémia); vagy
English: Uncommon Cholecystitis, ALT increased, AST increased, Hepatic enzyme increased
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Nem gyakori cholecystitis, emelkedett GPT (ALAT)érték, emelkedett GOT (ASAT)-érték, emelkedett májenzimszintek
English: Blood and Lymphatic System Disorders Rare
Hungarian: Nem gyakori erectilis disfunctio
English: Musculoskeletal and Connective Tissue Disorders
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei
English: Three of these studies (NB-301, NB-302 and NB-304) designated the primary endpoint at 56 weeks, and 1 study (NB-303) designated the primary endpoint at week 28, but continued for 56 weeks.
Hungarian: Az elsődleges végpont vizsgálata a vizsgálatok közül háromban (NB-301, NB-302 és NB-304) az 56.
English: Fits (seizures)
Hungarian: heti reszponderek).
English: Bruno Farmaceutici S.p.A. Tel. 800-781-623
Hungarian: Hrvatska PharmaSwiss d.o.o. Tel: 0 800 666 437
English: BATCH NUMBER
Hungarian: C arány
English: Table 4.
Hungarian: 4. táblázat
English: (angioedema) - Excessive loss of body water (dehydration) - Hallucinations - Fainting, almost fainting (presyncope), loss of consciousness - Fits - Passage of fresh blood through the anus usually in or with stool (haematochezia) - Projection of an organ or the tissue encompassing an organ through the wall of the cavity that normally contains it (hernia) - Toothache - Dental caries, cavities - Pain in the lower part of the abdomen - Injury to the liver due to drug toxicity - Jaw pain - A disorder characterised by a sudden compelling urge to urinate (micturition urgency) - Irregular menstrual cycle, vaginal bleeding, dryness of the female vulva and vagina
Hungarian: (hematokézia); - egy szerv vagy egy szervet magában foglaló szövet kitüremkedése a szervet normális esetben tartalmazó üreg falán keresztül (sérv); - fogfájás; - fogszuvasodás, foglyukak; - alhasi fájdalom; - gyógyszerkárosító hatás következtében kialakuló májkárosodás; - állkapocsfájdalom;
English: • Week 4 and onward: Two tablets twice a day, two in the morning and two in the evening
Hungarian: • 3. hét: napi három tabletta, reggel kettő és este egy; • 4. hét és azt követően: napi kétszer két tabletta, reggel kettő és este kettő.
English: • history of head trauma
Hungarian: • a kórelőzményben szereplő traumás fejsérülés;
English: Although not metabolised by the CYP2D6 isoenzyme, bupropion and its main metabolite, hydroxybupropion, inhibit the CYP2D6 pathway and the potential exists to affect medicinal products metabolised by CYP2D6.
Hungarian: CYP2D6 anyagcsereutat, ezért fennáll a CYP2D6 izoenzimen metabolizálódó gyógyszerek befolyásolásának lehetősége.
English: Greater HbA1c improvement compared to placebo was observed at the first post-baseline measurement (Week 16, p<0.001).
Hungarian: A kiindulási utáni első mérés alkalmával nagyobb mértékű javulást észleltek a HbA1c-értékben a placebóval kezeltekhez képest
English: No events of dizziness, dry mouth, headache, or insomnia in subjects treated with naltrexone / bupropion were considered serious.
Hungarian: Az erős fejfájás, erős szédülés és nagyfokú insomnia incidenciája alacsony volt, ugyanakkor a naltrexon/ bupropion kombinációval kezelt vizsgálati alanyok körében magasabb volt,
English: Naltrexone / bupropion is contraindicated in end-stage renal failure (see section 4.3).
Hungarian: A naltrexon/bupropion ellenjavallt végstádiumú veseelégtelenségben (lásd 4.3 pont).
English: The incidence of these common gastrointestinal adverse reactions in naltrexone / bupropion versus placebo was as follows: nausea (31.8% vs. 6.7%), constipation (18.1% vs. 7.2%), and vomiting (9.9% vs. 2.9%).
Hungarian: E gyakori gastrointestinalis mellékhatások incidenciája a naltrexon/bupropion-csoportban a placebocsoporthoz képest a következő volt: hányinger (31,8%
English: Very Common Nausea, Constipation, Vomiting Common
Hungarian: Gyakori kimerültség, ijedősség, ingerlékenység
English: The MAH should conduct and submit results of a multicentre, randomised, doubleblind, placebo-controlled, phase 4 study to assess the effect of naltrexone extended release (ER) /bupropion ER on the occurrence of major adverse cardiovascular events (MACE) in overweight and obese subjects.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának el kell végeznie egy multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebokontrollos, IV.
English: 19.3% of placebo-treated subjects (Week 16 Responders).
Hungarian: 74% a placebokaron a 16.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Hives (uticaria) - Hypersensitivity - Abnormal dreams, - Feeling nervous, feeling spacey, tension, agitation, mood swings, Tremor of the head or a limb which increases when trying to perform a particular function (intention tremor) - Balance disorder - Loss of memory (amnesia), Tingling or numbness of the hands or feet - Motion sickness - Burping - Abdominal discomfort - Indigestion - Inflammation of the gallbladder (cholecystitis) - Increased creatinine levels in the blood (indicating loss of kidney function) - Increased liver enzymes and bilirubin levels, liver disorders - Difficulty in getting or keeping an erection - Feeling abnormal, weakness (asthenia) - Thirst, feeling hot - Chest pain - Increased appetite, weight gain
Hungarian: - a fej vagy egy végtag remegése, amely célzott mozgás megkísérlésekor fokozódik (intenciós tremor); - egyensúlyzavar; - emlékezetkiesés (amnézia); - a kéz vagy a lábfej bizsergése vagy zsibbadása; - tengeribetegség; - böfögés; - kellemetlen érzés a hasban; - emésztési nehézség; - epehólyag-gyulladás (koleciszitisz);
English: Drug induced liver injury
Hungarian: Opioid fájdalomcsillapítókat kapó betegek
English: NB-303 included a re-randomization in a blinded manner and the addition of a higher dose of naltrexone (naltrexone hydrochloride 48 mg/bupropion hydrochloride 360 mg) at week 28 to half of the cohort of subjects in the active treatment arm who did not adequately respond to treatment, and as such the primary endpoint comparing weight change with 32 mg naltrexone hydrochloride /360 mg bupropion hydrochloride vs. placebo was evaluated at week 28.
Hungarian: héten a betegek terápiáját a naltrexon magasabb adagjával (48 mg naltrexon-hidroklorid/360 mg bupropion-hidroklorid) egészítették ki az aktív kezelési karon részt vevő betegcsoport azon felében,
English: Clinical efficacy and safety
Hungarian: Hatásmechanizmus és farmakodinámiás hatások
English: - Fits (seizures):
Hungarian: - Görcsrohamok:
English: Naltrexone / bupropion should be given with caution to those patients with controlled hypertension and must not be given to patients with uncontrolled hypertension (see section 4.3).
Hungarian: A naltrexon/bupropion kombináció beállított hypertoniás betegeknek óvatosan adandó, kezeletlen hypertoniában szenvedő betegeknél pedig tilos alkalmazni (lásd 4.3 pont).
English: In patients with moderate (Child-Pugh scores of 7-9 [Class B]) and severe (Child-Pugh scores of 10 or higher [Class C]) hepatic impairment, increases in the maximum concentration of naltrexone of ~6and ~30-fold were observed for the moderate and severe patients respectively, while increases in bupropion were ~2-fold for both groups.
Hungarian: Pugh-pontszámú [B osztály]) és a súlyos (10 vagy magasabb Child-Pugh-pontszámú [C osztály])
English: PharmaSwiss EOOD Teл.
Hungarian: PharmaSwiss Hellas A.E.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Tablet core:
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
English: The company wanted the authorisation to be recognised in Germany (the ‘concerned Member State').
Hungarian: A vállalat a forgalomba hozatali engedély Németország („érintett tagállam”) általi elismerését kérte.
English: On 25 July 2013, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Methylphenidate Hexal.
Hungarian: 2013. július 25-én az Európai Gyógyszerügynökség lezárta azt a döntőbírósági eljárást, amely a Methylphenidate Hexal engedélyezésével kapcsolatban az Európai Unió (EU) tagállamai között kialakult vita következménye volt.
English: Why was Methylphenidate Hexal reviewed?
Hungarian: Miért vizsgálták felül a Methylphenidate Hexal-t?
English: Methylphenidate Hexal is a generic medicine based on a ‘reference medicine', Concerta, which is authorised in all the EU Member States.
Hungarian: A Methylphenidate Hexal generikus gyógyszer, amelynek „referencia-gyógyszere” Concerta néven engedélyezett az EU összes tagállamában.
English: Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the failure to show bioequivalence between Methylphenidate Hexal and its reference medicine in the immediate-release phase under fed conditions were due to differences between patients in the effects of a high-fat meal on the way medicines are handled by the body, and not to differences between the formulations of the two medicinal products, and that bioequivalence to the reference medicinal product has been shown.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése és a bizottságon belül folytatott tudományos megbeszélést követően a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Methylphenidate Hexal és a referencia-gyógyszer közötti biológiai egyenértékűséget az azonnali felszabadulás szakaszában azért nem sikerült igazolni a táplálékkal bevett gyógyszer esetében, mert a magas zsírtartalmú táplálékot fogyasztó betegeknél különbségek tapasztalhatók a gyógyszer szervezet általi lebontását illetően, és nem azért, mert a két gyógyszerforma különbözik, következésképpen a referencia-gyógyszerrel való biológiai egyenértékűség igazoltnak tekinthető.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Methylphenidate Hexal outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Denmark can be recognised in other Member States of the EU.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Methylphenidate Hexal előnyei meghaladják a kockázatokat, és a Dániában kiadott forgalomba hozatali engedély az Európai Unió más tagállamaiban is elismerhető.
English: The CHMP therefore concluded that the benefits of Methylphenidate Hexal outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation be granted in the concerned Member States.
Hungarian: A CHMP ezért arra a következtetésre jutott, hogy a Methylphenidate Hexal előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását az érintett tagállamokban.
English: Questions and answers on Methylphenidate Hexal (methylphenidate hydrochloride, prolonged-release tablet 18, 36 and 54 mg) EMA/444166/2013 rev.1
Hungarian: Kérdések és válaszok a Methylphenidate Hexal (metilfenidát-hidroklorid, retard tabletta, 18, 36 és 54 mg) készítménnyel kapcsolatban EMA/444166/2013 rev.1
English: Questions and answers on Methylphenidate Hexal (methylphenidate hydrochloride, prolonged-release tablet 18, 36 and 54 mg)
Hungarian: Kérdések és válaszok a Methylphenidate Hexal (metilfenidát-hidroklorid, retard tabletta, 18, 36 és 54 mg) készítménnyel kapcsolatban
English: What is Methylphenidate Hexal?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Methylphenidate Hexal?
English: The grounds for the referral were objections raised by Germany and the Netherlands who considered that the bioequivalence study carried out under fed conditions did not show that Methylphenidate Hexal was bioequivalent for the immediate-release phase to its reference product.
Hungarian: A beterjesztés indokát a Németország és Hollandia által megfogalmazott kifogások képezték, amelyek úgy vélték, hogy a táplálék után bevett gyógyszerrel végzett biológiai egyenértékűségi vizsgálat nem igazolta a Methylphenidate Hexal biológiai egyenértékűségét a referencia-gyógyszerrel az azonnali felszabadulás szakaszában.
English: It has been available since the 1950s as both immediate-release tablets and capsules, which release methylphenidate straight away, and as modified-release tablets that release some or all of the active substance more slowly over several hours.
Hungarian: A gyógyszer az 1950-es évek óta kapható azonnali hatóanyag-leadású tabletta és kapszula formájában, amelyből a metilfenidát azonnal a szervezetbe kerül, valamint módosított hatóanyag-leadású tablettaként, amelyből a hatóanyag részben vagy egészben lassabban, több órán keresztül folyamatosan jut a szervezetbe.
English: Hexal A/S submitted Methylphenidate Hexal for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Denmark on 29 March 2012 and also valid through a decentralised procedure in Ireland.
Hungarian: A Dániában 2012. március 29-én kibocsátott eredeti engedély alapján, amely decentralizált eljárás eredményeként Írországban is érvényes, a Hexal A/S a Methylphenidate Hexal-ra vonatkozóan kölcsönös elismerés iránti kérelmet nyújtott be.
English: Committee for Human Medicinal Products.
Hungarian: Az Európai Unió ügynöksége
English: Be patient.
Hungarian: Legyen türelmes.
English: The results of both studies were similar.
Hungarian: Mindkét vizsgálat eredményei hasonlóak voltak.
English: Repeat steps 8 and 9 until it appears.
Hungarian: Ismételje a 8-as és 9-es lépéseket addig, amíg az elő nem tűnik.
English: Do not use alcohol.
Hungarian: Ehhez ne használjon alkoholt.
English: (Be careful not to touch the rubber seal.)
Hungarian: (Legyen óvatos, ne érintse meg a gumi kupakot.)
English: A: To maintain its strength.
Hungarian: Válasz: Azért, hogy megőrizze hatáserősségét.
English: The clinical significance of this decrease is unknown.
Hungarian: A csökkenés klinikai jelentősége nem ismert.
English: The greatest risk is at the beginning of treatment.
Hungarian: A kockázat a kezelés kezdetén a legnagyobb.
English: Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not possible to reliably estimate their frequency.
Hungarian: Mivel ezeket a reakciókat önkéntesen jelentették egy bizonytalan méretű populációból, ezért azok gyakoriságát nem lehet megbízhatóan megbecsülni.
English: A: We recommend no longer than one hour.
Hungarian: Válasz: Egy óránál tovább semmiképpen.
English: Environmental Risk Assessment (ERA)
Hungarian: Környezeti kockázatbecslés (ERA)
English: The incidence of these AEs was also high in the placebo groups.
Hungarian: A fenti reakciók előfordulása a placebo esetén is magas volt.
English: The maximum recommended daily dose should not be exceeded (see section 4.2).
Hungarian: A javasolt maximális napi adagot nem szabad túllépni (lásd 4.2 pont).
English: See also section “warning and precautions”.
Hungarian: Lásd még a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontot.
English: < PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Hungarian: PC: {szám} SN: {szám} NN: {szám}
English: Q: What does a blinking “bt‟ mean in the LCD?
Hungarian: Kérdés: Mit jelent a villogó ‘bt' jel az LCD kijelzőn?
English: Part IV: Commonly Asked Questions
Hungarian: rész: Gyakori kérdések
English: If you travel outside the European Union, make sure you take enough needles for the duration of your stay.
Hungarian: Amennyiben az Európai Unión kívülre utazik, ellenőrizze, hogy elegendő mennyiségű tűt visz-e magával a tartózkodás idejére.
English: No data for other races are available.
Hungarian: Más rasszokról nem áll rendelkezésre adat.
English: No animal data are available.
Hungarian: Állatkísérletből származó adatok nem állnak rendelkezésre.
English: Carcinogenic potential
Hungarian: Karcinogén potenciál
English: Part I: Preparing and Injecting
Hungarian: I. rész: Előkészítés és injekciózás
English: Prader-Willi syndrome
Hungarian: Prader-Willi szindróma
English: No conventional reproduction studies were performed.
Hungarian: Hagyományos reprodukciós vizsgálatok nem készültek.
English: • Avoid excessive temperatures.
Hungarian: • Kerülje a szélsőséges hőmérsékletet.
English: Freezing will damage the pen and medicine.
Hungarian: A fagyasztás a Pen-t és a gyógyszert is károsítja.
English: In older or overweight patients, lower doses may be necessary.
Hungarian: Idős vagy túlsúlyos betegeknél alacsonyabb adagok lehetnek szükségesek.
English: • if you have an active tumour (cancer).
Hungarian: • ha aktív (rákos) daganata van.
English: The needle is only sterile on the first use.
Hungarian: A tű csak az első használatkor steril.
English: A: Yes.
Hungarian: Válasz: Igen.