FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La tollerabilità della dose massima di 20 mg di Vivanza compresse rivestite con film può essere minore nei pazienti anziani (≥ 65 anni) (vedere paragrafi 4.2 e 4.8).
Romanian: Tolerabilitatea dozei maxime de Vivanza 20 mg comprimate filmate poate fi mai scăzută la pacienţii mai vârstnici (cu vârsta de 65 ani şi peste) (vezi pct. 4.2 şi 4.8).
Italian: - Se sta usando altri trattamenti per le difficoltà di erezione, compreso Vivanza compresse orodispersibili (vedere paragrafo Altri medicinali e Vivanza).
Romanian: - dacă folosiţi orice alt medicament pentru tratamentul dificultăţilor de erecţie, incluzând Vivanza comprimate orodispersabile (vezi punctul Vivanza împreună cu alte medicamente);
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio Bayer AG
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă Bayer AG
Italian: Dolore dorsale Creatinfosfochinasi aumentata Mialgia
Romanian: Durere de spate Creşterea valorilor creatin fosfokinazei sanguine Mialgie
Italian: Tuttavia, non essendo disponibili informazioni riguardo ad un possibile potenziamento da parte del vardenafil degli effetti ipotensivi dei nitrati nei pazienti, l'uso concomitante con questa classe di farmaci è pertanto controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Romanian: Totuşi, nu există informaţii privind posibila potenţare a efectului hipotensiv al nitraţilor de către vardenafil la pacienţi, de aceea administrarea concomitentă este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Italian: - Se ha avuto recentemente un ictus o un attacco di cuore.
Romanian: - Dacă aţi avut recent un accident vascular cerebral sau infarct miocardic.
Italian: La farmacocinetica del vardenafil nei pazienti con grave compromissione epatica (Child-Pugh C) non è stata studiata (vedere paragrafo 4.3).
Romanian: Nu a fost studiată farmacocinetica vardenafilului la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh C) (vezi pct. 4.3).
Italian: Uno studio randomizzato, in crossover, in doppio cieco e in singola dose, eseguito con 59 volontari sani ha confrontato gli effetti sull'intervallo QT di vardenafil (10 mg e 80 mg), sildenafil (50 mg e 400 mg) e placebo.
Romanian: Un studiu clinic cu doză unică, dublu-orb, încrucişat, randomizat, cu 59 bărbaţi sănătoşi, a comparat efectul asupra intervalului QT al vardenafilului (10 mg şi 80 mg), sildenafilului (50 mg şi 400 mg) şi placebo.
Italian: può interessare più di 1 utilizzatore su 10 - Mal di testa
Romanian: pot afecta pâna la 1 din 10 utilizatori - durere de cap.
Italian: Vivanza 10 mg compresse orodispersibili
Romanian: Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Vivanza sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră în cazul în care credeţi că efectul Vivanza este prea slab sau prea puternic.
Italian: La co-somministrazione di eritromicina (500 mg 3 volte al giorno), un inibitore del CYP3A4, insieme con vardenafil (5 mg), ha dato luogo ad un incremento di 4 volte della AUC e di 3 volte della Cmax del vardenafil.
Romanian: Administrarea concomitentă a eritromicinei (500 mg de trei ori pe zi), un inhibitor CYP3A4, cu vardenafil (5 mg) a determinat creşterea de 4 ori a ASC şi de 3 ori a Cmax a vardenafilului.
Italian: - Se ha un disturbo emorragico (come l'emofilia).
Romanian: - Dacă aveţi afecţiuni hemoragice (cum este hemofilia).
Italian: Modo di somministrazione Per uso orale.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Cale de administrare orală.
Italian: La co-somministrazione di ketoconazolo (200 mg), potente inibitore del CYP3A4, insieme con vardenafil (5 mg), ha dato luogo ad un incremento di 10 volte della AUC e di 4 volte della Cmax del vardenafil (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă de ketoconazol (200 mg), un inhibitor potent al CYP3A4 cu vardenafil (5 mg) a determinat creşterea de 10 ori a ASC a vardenafilului şi de 4 ori a Cmax (vezi pct. 4.4).
Italian: Casi di morte improvvisa, battito cardiaco accelerato od alterato, attacco cardiaco, dolore al petto e problemi nella circolazione cerebrale (incluso un flusso sanguigno temporaneamente diminuito in parti del cervello e sanguinamento cerebrale) sono stati riportati in uomini che assumono vardenafil.
Romanian: La bărbații care iau vardenafil au fost raportate cazuri de moarte subită, bătăi rapide sau modificate ale inimii, infarct miocardic, durere în piept și afectare a circulației cerebrale (incluzând scăderea fluxului de sânge în anumite părți ale creierului și sângerare la nivelul creierului).
Italian: - Diminuzione temporanea del flusso sanguigno in parti del cervello Molto raro o non nota:
Romanian: - scădere temporară a fluxului de sânge în părți ale creierului.
Italian: - Sorbitolo: Questo medicinale contiene 7,96 mg di sorbitolo per compressa orodispersibile da 10 mg..
Romanian: Acest medicament conține 7,96 mg sorbitol în fiecare comprimat orodispersabil de 10
Italian: Crospovidone Magnesio stearato Cellulosa microcristallina Silice colloidale anidra
Romanian: Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Italian: Dispepsia
Romanian: Dispnee
Italian: Pertanto, il trattamento concomitante con vardenafil deve essere iniziato solo se il paziente è stabile in terapia con alfa-bloccante.
Romanian: Tratamentul concomitent va fi iniţiat doar în cazul în care pacientul este stabil în cadrul terapiei cu alfa-blocante.
Italian: Reflusso acido, gastrite, dolore addominale, diarrea, vomito, malessere (nausea), bocca secca Aumentati livelli degli enzimi epatici nel sangue Eruzione cutanea, pelle arrossata
Romanian: - reflux acid, gastrită, durere abdominală, diaree, vărsături, senzaţie de rău (greaţă), uscăciune a gurii; - valori crescute ale enzimelor ficatului din sânge;
Italian: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Germania
Romanian: Kaiser-Wilhelm-Allee
Italian: Disturbo visivo Iperemia oculare
Romanian: Tulburări de vedere Hiperemie oculară
Italian: Vivanza 10 mg compresse orodispersibili vardenafil
Romanian: Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile vardenafil
Italian: Dopo somministrazione orale di vardenafil, nell'intervallo posologico raccomandato (5-20 mg), la AUC e la Cmax aumentano in modo pressoché proporzionale alla dose.
Romanian: După administrarea pe cale orală a vardenafilului, ASC şi Cmax cresc aproape proporţional cu doza în intervalul de doze recomandat (5-20 mg).
Italian: Quando il vardenafil è stato somministrato a dosi più elevate e con maggior frequenza rispetto al regime posologico raccomandato (40 mg compresse rivestite con film 2 volte al giorno), sono stati segnalati casi di dolore lombare intenso.Questo non era associato ad alcuna tossicità muscolare o neurologica.
Romanian: În cazul administrării vardenafilului în doze mai mari şi mai frecvent decât regimul de doze recomandat (40 mg comprimate filmate de două ori pe zi) au fost raportate cazuri de dureri lombare severe.
Italian: EU/1/03/249/016 4 compresse
Romanian: EU/1/03/249/002 4 comprimate
Italian: Le compresse orodispersibili di Vivanza non devono essere usate nei pazienti con insufficienza renale terminale (vedere paragrafo 4.3).
Romanian: Vivanza comprimat orodispersabil nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă renală în stadiul final
Italian: Con vardenafil compresse orodispersibili circa il 63% dei tentativi di rapporto sessuale riportati ha avuto esito postivo in termini di mantenimento dell'erezione rispetto al 26% circa di tutti i tentativi del gruppo placebo.
Romanian: Aproximativ 63% din toate încercările de a avea un act sexual, raportate în cazul administrării vardenafilului 10 mg comprimate orodispersabile, au avut succes în ceea ce priveşte menţinerea erecţiei, comparativ cu aproximativ 26% din toate încercările de a avea un act sexual în grupul controlat cu placebo.
Italian: La co-somministrazione di indinavir (800 mg 3 volte al giorno), inibitore delle proteasi dell'HIV e potente inibitore del CYP3A4, insieme con vardenafil (10 mg compresse rivestite con film), ha dato luogo ad un incremento di 16 volte della AUC e di 7 volte della Cmax del vardenafil.
Romanian: Administrarea concomitentă a inhibitorului de protează HIV, indinavir (800 mg de trei ori pe zi), un inhibitor potent al CYP 3A4, cu vardenafil (10 mg comprimate filmate) a determinat creşterea de 16 ori a ASC (aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp) a vardenafilului şi de 7 ori a Cmax (concentraţia plasmatică maximă) a vardenafilului.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Vivanza 10 mg compresse orodispersibili
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile
Italian: L'uso concomitante di vardenafil con gli inibitori dell'HIV proteasi come ritonavir e indinavir è controindicato, in quanto questi sono inibitori molto potenti del CYP3A4 (vedere paragrafo 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă a vardenafilului cu inhibitori de protează HIV cum sunt ritonavir şi indinavir este contraindicată, deoarece sunt inhibitori foarte potenţi ai CYP3A4 (vezi pct. 4.5).
Italian: Non sono disponibili dati sull'interazione tra vardenafil ed inibitori aspecifici delle fosfodiesterasi, come la teofillina o il dipiridamolo.
Romanian: Efectul vardenafilului asupra altor medicamente Nu există date privind interacţiunea dintre vardenafil şi inhibitori non-specifici ai fosfodiesterazei,
Italian: Come prendere Vivanza 4.
Romanian: Vezi pct. 4.
Italian: - Sangue nelle urine (ematuria) - Perdita di sangue dal pene (emorragia dal pene) - Presenza di sangue nello sperma (ematospermia)
Romanian: - prezenţa de sânge în spermă (hematospermie); - moarte subită;
Italian: Non prenda Vivanza compresse rivestite con film con qualsiasi altra formulazione di Vivanza.
Romanian: Nu luaţi Vivanza comprimate filmate împreună cu orice alte forme farmaceutice de Vivanza.
Italian: 2 compresse rivestite con film 4 compresse rivestite con film 8 compresse rivestite con film 12 compresse rivestite con film 20 compresse rivestite con film
Romanian: 4 comprimate filmate 8 comprimate filmate
Italian: - Se sta usando altri trattamenti per le difficoltà di erezione, compreso Vivanza compresse rivestite con film (vedere paragrafo Altri medicinali e Vivanza).
Romanian: - dacă folosiţi orice alt medicament pentru tratamentul dificultăţilor de erecţie, incluzând Vivanza comprimate filmate (vezi punctul:
Italian: EU/1/03/249/005 2 compresse EU/1/03/249/006 4 compresse EU/1/03/249/007 8 compresse EU/1/03/249/008 12 compresse EU/1/03/249/014 20 compresse
Romanian: EU/1/03/249/006 4 comprimate EU/1/03/249/007 8 comprimate EU/1/03/249/008 12 comprimate EU/1/03/249/014 20 comprimate
Italian: Non usi Vivanza compresse rivestite con film in associazione con altri trattamenti per la disfunzione erettile, compreso Vivanza compresse orodispersibili.
Romanian: Nu utilizaţi Vivanza comprimate filmate în asociere cu orice alt tratament pentru disfuncţie erectilă,
Italian: Priapismo Emorragia dal pene
Romanian: Priapism Hemoragie peniană
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Vivanza 20 mg compresse rivestite con film
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Vivanza 20 mg comprimate filmate
Italian: - Se ha una malattia che può provocare erezioni persistenti (priapismo), come l'anemia falciforme,
Romanian: - Dacă aveţi afecţiuni care pot determina erecţie care nu mai dispare (priapism).
Italian: 4 x 1 compresse orodispersibili in blister di alu/alu perforato per dose unitaria E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Romanian: 4 x 1 comprimate orodispersible în blistere alu/alu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Italian: Il 4 marzo 2003 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vivanza, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Vivanza, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 martie 2003.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Vivanza sia usato nel modo più sicuro possibile.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Vivanza să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Italian: Altre informazioni su Vivanza
Romanian: Alte informații despre Vivanza
Italian: Vivanza si è dimostrato significativamente più efficace del placebo per tutti gli indicatori in tutti gli studi.
Romanian: Vivanza s-a dovedit mult mai eficace decât placebo pentru toți indicatorii în toate studiile.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vivanza?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Vivanza?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Vivanza.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vivanza.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Vivanza consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Vivanza este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Vivanza (osservato in più di 1 paziente su 10) è il mal di testa.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Vivanza (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este durerea de cap.
Italian: Quali benefici ha mostrato Vivanza nel corso degli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vivanza pe parcursul studiilor?
Italian: Bloccando la degradazione di cGMP, Vivanza ripristina la funzione erettile.
Romanian: Prin blocarea descompunerii GMPc, Vivanza reface funcția erectilă.
Italian: Vardenafil
Romanian: Vivanza vardenafil
Italian: La dose raccomandata di Vivanza è 10 mg, da assumere per via orale, con o senza cibo, approssimativamente da 25 a 60 minuti prima dell'attività sessuale; si raccomanda ai pazienti di non assumere oltre una dose al giorno.
Romanian: Doza recomandată de Vivanza este de 10 mg, care se administrează pe cale orală cu sau fără alimente, cu circa 25-60 de minute înainte de activitatea sexuală; pacienții nu trebuie să ia mai mult de o doză pe zi.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Vivanza sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Vivanza sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Vivanza sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Vivanza, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Vivanza è un medicinale che contiene il principio attivo vardenafil.
Romanian: Vivanza este un medicament care conține substanța activă vardenafil.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Vivanza.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Vivanza.
Italian: • - pazienti che soffrono di ipotensione (bassa pressione sanguigna);
Romanian: • pacienți care suferă de hipotensiune (tensiune arterială mică);
Italian: Perché è stato approvato Vivanza?
Romanian: De ce a fost aprobat Vivanza?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Vivanza, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Vivanza, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Italian: Qual è il rischio associato a Vivanza?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vivanza?
Italian: Se viene assunto con un pasto ricco di grassi, l'effetto può manifestarsi con ritardo.
Romanian: În cazul în care Vivanza se administrează în timpul unei mese cu conținut ridicat de grăsimi, începutul acțiunii poate fi întârziat.
Italian: Può essere necessario regolare la dose nei pazienti che assumono altri farmaci che inibiscono gli enzimi implicati nell'assimilazione di Vivanza.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei la pacienții tratați cu alte medicamente care blochează enzimele ce descompun Vivanza.
Italian: Le compresse rivestite con film di Vivanza sono state confrontate con un placebo (trattamento fittizio) nell'ambito di quattro studi principali su 2 431 uomini di età compresa tra i 20 e gli 83 anni.
Romanian: Vivanza comprimate filmate a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în patru studii principale la care au participat 2 431 de bărbați cu vârste cuprinse între 20 și 83 de ani.
Italian: Il principio attivo di Vivanza, vardenafil, appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).
Romanian: Substanța activă din Vivanza, vardenafilul, face parte din clasa de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5 (PDE5).
Italian: Vivanza non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) al vardenafil o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Romanian: Vivanza este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la vardenafil sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Italian: • - pazienti che hanno subito un ictus o un attacco cardiaco nei sei mesi precedenti;
Romanian: • pacienți care au suferit un accident vascular cerebral sau un infarct miocardic în ultimele șase luni;
Italian: • - pazienti con angina instabile o problemi agli occhi di natura ereditaria noti come "disturbi degenerativi della retina".
Romanian: • pacienți cu angină pectorală instabilă sau afecțiuni oculare ereditare numite „afecțiuni retiniene degenerative".
Italian: Uno degli studi è stato condotto su uomini diabetici e un altro su pazienti cui era stata asportata la prostata.
Romanian: Unul dintre aceste studii a cuprins bărbați cu diabet, iar un altul, bărbați cărora li s-a extirpat glanda prostatei.
Italian: Vivanza non deve essere assunto con medicinali, quali ketoconazolo e itraconazolo (usati per curare infezioni fungine) da uomini di età superiore a 75 anni oppure con medicinali denominati "inibitori della proteasi HIV" quali ritonavir e indinavir (usati per trattare l'infezione da HIV).
Romanian: Administrarea Vivanza este contraindicată în asociere cu anumite medicamente, precum ketoconazol și itraconazol (utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice) la bărbații de peste 75 de ani, sau în asociere cu medicamente numite „inhibitori de protează HIV", precum ritonavir sau indinavir (utilizate pentru tratarea infecției cu HIV).
Italian: • - pazienti con gravi disturbi epatici o con malattia renale in stadio terminale sottoposti a dialisi;
Romanian: • pacienți cu boli hepatice severe sau cu boli renale în stadiu terminal care necesită dializă;
Italian: Il medicinale non deve essere assunto da persone che in passato hanno subito una perdita della vista dovuta a un deficit di afflusso di sangue al nervo ottico (neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica, NAION).
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții care au antecedente de pierdere a vederii din cauza unei probleme privind afluxul sângelui la nervul optic (neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică sau NOIAN).
Italian: È necessaria la stimolazione sessuale affinché Vivanza possa essere efficace.
Romanian: Pentru ca Vivanza să fie eficace, este necesară stimularea sexuală.
Italian: Il principale indicatore di efficacia era la capacità di ottenere e mantenere un'erezione, rilevato mediante due questionari da compilare a casa.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost capacitatea de a obține și de a menține o erecție.
Italian: Che cos'è Vivanza?
Romanian: Ce este Vivanza?
Italian: Vivanza non deve essere assunto in concomitanza con nitrati (medicinali utilizzati per curare l'angina).
Romanian: Administrarea Vivanza este contraindicată în asociere cu nitrați (medicamente utilizate pentru tratarea anginei).
Italian: Vivanza si usa per trattare uomini adulti affetti da disfunzione erettile (detta anche impotenza), che consiste nell'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione idonea per un'attività sessuale soddisfacente.
Romanian: Vivanza se utilizează pentru tratarea bărbaților adulți cu disfuncție erectilă (numită uneori impotență), când aceștia nu pot obține sau menține penisul întărit (în erecție) un interval de timp suficient pentru a avea o activitate sexuală satisfăcătoare.
Italian: Per che cosa si usa Vivanza?
Romanian: Pentru ce se utilizează Vivanza?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Vivanza, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Vivanza, consultați prospectul.
Italian: Inoltre Vivanza non deve essere assunto in concomitanza con altri medicinali noti come stimolatori della guanil-ciclasi, ivi compreso riociguat (usato per trattare l'ipertensione polmonare [alta pressione sanguigna nei polmoni]).
Romanian: În plus, este contraindicată administrarea Vivanza în asociere cu medicamente numite stimulatori ai guanilat ciclazei, precum riociguat [utilizat pentru tratarea hipertensiunii pulmonare (tensiune arterială mare în plămâni)].
Italian: Come si usa Vivanza?
Romanian: Cum se utilizează Vivanza?
Italian: In assenza di studi specifici, l'uso di Vivanza è sconsigliato per i seguenti gruppi di pazienti:
Romanian: Deoarece Vivanza nu a fost studiat la următoarele categorii de pacienți, medicamentul este contraindicat la:
Italian: A seconda dell'efficacia e degli effetti indesiderati, la dose può essere aumentata a un massimo di 20 mg oppure ridotta a 5 mg. Nei pazienti con problemi epatici o con gravi problemi renali si deve prendere in considerazione una dose iniziale di 5 mg.
Romanian: Doza poate fi mărită până la maximum 20 mg sau micșorată până la 5 mg, în funcție de eficacitatea medicamentului și de efectele secundare.
Italian: Come agisce Vivanza?
Romanian: Cum acționează Vivanza?
Italian: Via di somministrazione
Romanian: Conţinutul
Italian: Altrimenti essa deve essere classificata come negativa (normale).
Romanian: În caz contrar, trebuie clasificată ca negativă (normală).
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 agosto 2014 Data del rinnovo più recente: 25 luglio 2019
Romanian: Data primei autorizări: 22 august 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 25 iulie 2019
Italian: Il medico sceglierà la minima quantità necessaria.
Romanian: Medicul va alege cantitatea minimă necesară.
Italian: Lo stato cognitivo dei pazienti non è stato determinato.
Romanian: Statusul cognitiv al pacienților nu a fost determinat.
Italian: Si devono utilizzare solamente le soluzioni limpide e prive di particelle visibili.
Romanian: Trebuie folosite numai soluţii limpezi, fără particule vizibile.
Italian: Il programma di formazione per gli operatori sanitari deve contenere i seguenti elementi chiave:
Romanian: Cursul de instruire pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii trebuie să conțină următoarele elemente cheie:
Italian: Questo personale le fornirà tutte le informazioni necessarie sulla procedura.
Romanian: Aceste persoane vă vor oferi informaţiile necesare privind procedura.
Italian: La formazione deve comprendere un numero sufficiente di casi chiaramente positivi e negativi ed anche casi di livello intermedio.
Romanian: Cursul de instruire trebuie să includă un număr suficient de cazuri clar pozitive și clar negative precum şi cazuri de nivel intermediar.
Italian: Fare riferimento al RCP {l'RCP deve essere incluso nella scatola}.
Romanian: Consultaţi RCP {RCP-ul trebuie inclus în cutie}.