FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La fidaxomicine n'est pas détectable dans les urines humaines et l'OP-1118 n'est retrouvé qu'en très faibles quantités.
Italian: Nelle urine umane erano rintracciabili soltanto livelli molto bassi di OP-1118 e nessuna traccia di fidaxomicina.
French: Du fait des données cliniques limitées dans cette population, DIFICLIR doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Italian: A causa dei dati clinici limitati in tale popolazione, DIFICLIR deve essere utilizzato con cautela in pazienti con compromissione epatica da moderata a severa (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
French: Si vous avez des problèmes de rein ou de foie, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Italian: Se ha problemi renali o epatici, chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
French: Du fait des données cliniques limitées, la fidaxomicine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance hépatique modérée à sévère (voir rubrique 5.2).
Italian: A causa dei limitati dati clinici, fidaxomicina deve essere utilizzata con cautela in pazienti con severa compromissione renale o con compromissione epatica da moderata a severa (vedere paragrafo 5.2).
French: Tél/Tel: +32 (0)2 5580710
Italian: Branch Tél/Tel: +32 (0)2 5580710
French: Il pourrait leur être nocif, même en cas de symptômes identiques.
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
French: La fidaxomicine est un substrat de la P-gp.
Italian: Fidaxomicina è un substrato della glicoproteina P (P-gp).
French: Après administration de 200 mg de fidaxomicine chez des adultes sains, la Cmax est d'environ 9,88 ng/ml et l'ASC0 -t de 69,5 ng.h/ml, avec un Tmax de 1,75 heure.
Italian: In soggetti sani adulti, la Cmax è all'incirca pari a 9,88 ng/ml e l'AUC0-t è di 69,5 ng∙hr/ml dopo somministrazione di 200 mg di fidaxomicina, con un Tmax di 1,75 ore. Nei pazienti con CDI, i livelli di picco plasmatico medi di fidaxomicina e del suo metabolita principale OP-1118 tendono ad essere da 2 a 6 volte più alti rispetto ai soggetti adulti sani.
French: Affections du système immunitaire rash, prurit réactions d'hypersensibilité (angioedème, dyspnée)
Italian: Reazioni di ipersensibilità (angioedema, dispnea)
French: − Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
French: La fidaxomicine n'a pas d'activité intrinsèque sur les bactéries à Gram négatif.
Italian: I batteri Gram negativi sono intrinsecamente non sensibili alla fidaxomicina.
French: − la dronédarone et l'amiodarone (médicaments utilisés pour contrôler le rythme cardiaque) ;
Italian: Esempi di questi medicinali sono: - ciclosporina (un medicinale usato per attenuare le reazioni immunitarie dell'organismo,
French: Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Italian: Se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
French: Vous ne devez pas prendre DIFICLIR si vous êtes enceinte sans l'avis de votre médecin, car on ne sait pas si la fidaxomicine peut avoir des effets nocifs sur votre bébé.
Italian: Questo perché non è noto se fidaxomicina possa arrecare danno al bambino.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Astellas
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
French: Fréquents
Italian: Comune
French: La dose recommandée est d'un comprimé deux fois par jour (toutes les 12 heures) pendant 10 jours.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa due volte al giorno (ogni 12 ore) per 10 giorni.
French: Il est disponible sous forme de comprimés (200 mg).
Italian: Il medicinale è disponibile sotto forma di compresse (200 mg).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Dificlir, le 5 décembre 2011.
Italian: Il 5 dicembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Dificlir, valida in tutta l'Unione europea.
French: Autres informations relatives à Dificlir
Italian: Altre informazioni su Dificlir
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients qui ont été guéris après 10 jours de traitement.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era il numero di pazienti guariti 10 giorni dopo il trattamento.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Dificlir.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Dificlir.
French: Résumé EPAR à l'intention du public fidaxomicine
Italian: Riassunto destinato al pubblico fidaxomicina
French: L'EPAR complet relatif à Dificlir est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Dificlir consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Si l'on étudie les résultats des deux études, 92 % des 52 patients sous Dificlir ont été guéris en comparaison avec 90% de patients sous vancomycine.
Italian: Quando si esaminano i risultati dei due studi, il 92% dei pazienti curati con Dificlir sono guariti, rispetto al 90% dei pazienti curanti con vancomycin.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Dificlir, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Dificlir, vedere il foglio illustrativo.
French: Les effets indésirables le plus fréquemment observés sous Dificlir (observés chez un à dix patients sur 100) sont la nausée (envie de vomir), les vomissements et la constipation.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni riscontrati con Dificlir (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono la nausea, il vomito e la costipazione.
French: Cependant, certains antibiotiques utilisés pour traiter les infections peuvent interférer avec l'équilibre des «bonnes» bactéries dans les intestins.
Italian: Tuttavia, alcuni antibiotici utilizzati nel trattamento delle infezioni possono interferire con l'equilibrio dei batteri "buoni" nell'intestino.
French: À ce stade, une personne est dite infectée par C. difficile.
Italian: A questo punto, si dice che una persona è infettata con C. difficile.
French: Le principe actif de Dificlir la fidaxomicine, est un antibiotique appartenant à la nouvelle classe des antibiotiques macrocyliques.
Italian: Il principio attivo in Dificlir, fidaxomicina, è un antibiotico che appartiene alla nuova classe degli antibiotici macrociclici.
French: Quel est le risque associé à Dificlir?
Italian: Qual è il rischio associato a Dificlir?
French: Quel est le bénéfice démontré par Dificlir au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato Dificlir nel corso degli studi?
French: Lorsque cela se produit, les bactéries C. difficile peuvent se multiplier et produire des toxines (poisons) qui provoquent des maux tels que la diarrhée et la fièvre.
Italian: Quando ciò accade, i batteri C. difficile possono moltiplicarsi e produrre tossine (veleni) che causano malattie, quali diarrea e febbre.
French: Difilcir ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la fidaxomycine ou à l'un des autres composants.
Italian: Dificlir non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) alla fidaxomicina o a uno qualsiasi degli altri componenti.
French: Dificlir est un médicament qui contient le principe actif fidaxomicine.
Italian: Dificilir è un medicinale che contiene il principio attivo fidaxomicina.
French: Il agit en bloquant l'enzyme bactérienne ARN polymérase qui produit l'ARN dont les bactéries ont besoin pour fabriquer des protéines.
Italian: bloccando l'enzima batterico RNA polimerasi, che viene usato per produrre l'RNA di cui i batteri necessitano per produrre proteine.
French: Le CHMP a cependant relevé qu'il existe des incertitudes concernant les effets de Dificlir dans certains groupes de patients, tels que ceux atteints de problèmes au foie et aux reins et a recommandé que des études supplémentaires soient réalisées dans ces groupes.
Italian: Il CHMP ha tuttavia notato che vi sono incertezze sugli effetti di Dificlir in certi gruppi di pazienti quali quelli con problemi epatici e renali e ha raccomandato di svolgere ulteriori studi in questo gruppo.
French: Quelles études ont été menées sur Dificlir?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Dificlir?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Dificlir, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Dificlir, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Dificlir.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Dificlir.
French: Qu'est-ce que Dificlir?
Italian: Che cos'è Dificlir?
French: Les bactéries C. difficile sont naturellement présentes dans les intestins et ne provoquent pas de problèmes chez les personnes en bonne santé.
Italian: C. Difficile sono batteri presenti naturalmente nell'intestino e che non causano alcun problema alle persone sane.
French: Pourquoi Dificlir a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Dificlir?
French: Dificlir est utilisé pour traiter les adultes atteints d'infections dans les intestins causées par des bactéries appelées Clostridium difficile.
Italian: Dificlir è usato per trattare adulti con infezioni intestinali causate dal batterio denominato Clostridium difficile.
French: Dificlir a été comparé avec la vancomycine (un autre antibiotique traitant les infections à C. difficile) dans deux études principales incluant au total 1 147 adultes présentant une infection à C. difficile modérée à sévère.
Italian: Dificlir è stato confrontato con vancomycin (un altro antibiotico per le infezioni da C. difficile) in due studi principali che hanno coinvolto complessivamente 1 147 pazienti adulti affetti da infezione da C. difficile in forma da leggera a moderatamente grave.
French: Les effets de Dificlir ont d'abord été testés chez des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Italian: Prima di essere studiati nell'uomo, gli effetti di Dificlir sono stati analizzati in modelli sperimentali.
French: Compte tenu de la gravité des infections à C. difficile et des inconvénients des traitements actuels, le CHMP a conclu que les bénéfices de Dificlir sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Italian: Il CHMP ha preso in considerazione la gravità delle infezioni da C. difficile e gli inconvenienti dei trattamenti attuali e ha deciso che i benefici di Dificlir sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
French: Le CHMP a estimé que Dificlir s'est avéré efficace dans le traitement des infections à C. difficile et est généralement bien toléré tout en présentant des effets indésirables similaires à ceux de la vancomycine.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che Dificlir sia stato efficace nel curare le infezioni da C. difficile e sia stato in genere ben tollerato con effetti indesiderati simili a vancomycin.
French: Dificlir s'est avéré au moins aussi efficace que la vancomycine dans le traitement d'une infection à C. difficile.
Italian: Dificlir si è dimostrato altrettanto efficace quanto vancomycin nel curare l'infezione da C. difficile.
French: absorbée par la circulation sanguine mais agit localement sur la bactérie C. difficile présente dans les intestins.
Italian: Quando viene inghiottito la maggior parte del principio attivo non viene assorbito nel flusso sanguigno, ma agisce localmente nei batteri C. difficile nell'intestino.
French: Ceci empêche la bactérie C. difficile de croître et de se multiplier.
Italian: In questo modo si arresta la crescita e la moltiplicazione del batterio C. difficile.
French: Comment Dificlir est-il utilisé?
Italian: Come si usa Dificlir?
French: Comment Dificlir agit-il?
Italian: Come agisce Dificlir?
French: S = sensible, R = résistant
Italian: S = Sensibile, R = Resistente
French: Après la Décision de la Commission, les autorités compétentes des Etats Membres, en liaison avec l'Etat Membre de référence, mettront à jour l'information du produit comme requis.
Italian: Dopo la decisione della Commissione, le Autorità Competenti degli Stati Membri, in accordo con lo Stato Membro di Riferimento, aggiorneranno le informazioni del prodotto come richiesto.
French: La signification clinique des résultats obtenus dans ces études n'est pas connue.
Italian: Il significato clinico dei risultati ottenuti in questi studi non è noto.
French: Jusqu'à 28 jours.
Italian: Fino a 28 giorni.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est faible (11-12 %).
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche è basso (11-12%).
French: Il ne sera pas à diluer ultérieurement.
Italian: Non verrà ulteriormente diluita.
French: 2 à 4 semaines, tinea pedis peut nécessiter un traitement allant jusqu'à 6 semaines.
Italian: Da 2 a 4 settimane, la tinea pedis può richiedere un trattamento fino a 6 settimane
French: 100 % après chaque dialyse
Italian: 100% dopo ogni seduta di dialisi
French: Dans quel délai votre traitement commencera à agir ?
Italian: Quando inizia a fare effetto il trattamento?
French: - Peut être néfaste pour les dents s'il est utilisé pendant une durée de plus de 2 semaines.
Italian: - Può essere dannoso per i denti se usato per periodi di più di 2 settimane.
French: Dose quotidienne
Italian: Dose giornaliera
French: Des données supplémentaires étaient disponibles, provenant d'une étude en usage compassionnel.
Italian: Ulteriori dati provengono da uno studio di uso compassionevole.
French: Dix de ces patients recevaient simultanément des diurétiques.
Italian: Dieci di questi soggetti ricevevano contemporaneamente dei diuretici.
French: Sensibilité in vitro
Italian: Sensibilità in vitro
French: En fonction de la sévérité de la maladie
Italian: In base alla gravità della malattia
French: QU'EST-CE QUE DIFLUCAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Italian: CHE COS'È DIFLUCAN E A CHE COSA SERVE
French: Fluconazole 2/4
Italian: Fluconazolo 2/4
French: Classification ATC
Italian: Classificazione ATC
French: Une période inadéquate de traitement peut entraîner la récidive de l'infection active.
Italian: Un periodo di trattamento inadeguato potrebbe portare alla recidiva dell'infezione attiva.
French: Etant donné que ce médicament vous sera administré sous stricte surveillance médicale, il est peu probable qu'une dose soit oubliée.
Italian: Poiché questo medicinale le verrà somministrato sotto attenta supervisione medica, è improbabile che una dose possa essere dimenticata.
French: Les taux de croissance peuvent toutefois varier de manière importante entre individus et en fonction de l'âge.
Italian: Comunque la velocità della crescita può variare molto in base ai soggetti e all'età.
French: Voie orale après reconstitution.
Italian: Uso orale dopo ricostituzione.
French: Il a montré ne pas être supérieur à la griséofulvine avec un taux de succès global inférieur à 20%.
Italian: E' stato dimostrato che non è superiore alla griseofulvina e che il tasso generale di successo è stato inferiore al 20%.
French: Quelques personnes développent des réactions allergiques mais les réactions allergiques graves sont rares.
Italian: Alcune persone manifestano reazioni allergiche sebbene le reazioni allergiche gravi si manifestino raramente.
French: Avalez la gélule entière avec un verre d'eau.
Italian: Ingerisca la capsula intera con un bicchiere di acqua.
French: Ce médicament ne doit pas être administré avec d'autres médicaments sauf ceux mentionnés à la rubrique 6.6.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli elencati al paragrafo 6.6.
French: Lors du passage de la voie intraveineuse à la voie orale, ou vice versa, il n'est pas nécessaire de modifier la dose quotidienne.
Italian: Nel passaggio dalla via endovenosa a quella orale, o vice versa, non è necessario modificare il dosaggio giornaliero.
French: Réactions dermatologiques
Italian: Reazioni dermatologiche
French: Le volume de distribution dans ce groupe d'âge a été d'environ 950 ml/kg.
Italian: Il volume di distribuzione in questa fascia di età era di circa 950 ml/kg.
French: Enfants jusqu'à 11 ans
Italian: Bambini fino a11 anni
French: Le volume de distribution apparent est proche du volume d'eau corporelle totale.
Italian: Il volume di distribuzione apparente è paragonabile alla quantità totale di acqua corporea.
French: La posologie sera basée sur le poids de l'enfant en kilogrammes.
Italian: La dose sarà in base al peso del bambino in chilogrammi.
French: Ces valeurs des paramètres pharmacocinétiques sont plus élevées que les valeurs correspondantes rapportées chez des volontaires sains jeunes de sexe masculin.
Italian: Questi valori dei parametri farmacocinetici sono più alti degli analoghi valori riportati per i giovani volontari sani di sesso maschile.
French: Ajouter une petite quantité d'eau plate et agiter énergiquement.
Italian: Aggiungere un po' d'acqua liscia e agitare con forza.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antifongiques.
Italian: Bisogna tenere in considerazione le linee guida ufficiali per l'uso appropriato degli antimicotici.
French: La repousse des ongles des doigts et des ongles des orteils nécessite normalement respectivement 3 à 6 mois et 6 à 12 mois.
Italian: La ricrescita delle unghie delle dita delle mani e dei piedi richiede normalmente da 3 a 6 mesi e da 6 a 12 mesi, rispettivamente.
French: ≤50 (pas de dialyse) Dialyse régulière
Italian:  50 (nessuna dialisi) Dialisi regolare
French: Comme dans les infections similaires chez l'adulte, la durée du traitement est basée sur la réponse clinique et mycologique.
Italian: Come per le analoghe infezioni negli adulti, la durata del trattamento si basa sulla risposta clinica e micologica.
French: Les données d'une étude n'étaient pas interprétables en raison de modifications de la formulation au cours de l'étude.
Italian: Non è stato possibile interpretare i dati risultanti dal primo studio a causa di modifiche nella formulazione nel corso dello studio stesso.
French: Somnolence, insomnie
Italian: Sonnolenza, insonnia
French: Votre état devrait commencer à s'améliorer en quelques jours ; certaines femmes notent une amélioration dès le premier jour.
Italian: La sua condizione dovrebbe iniziare a migliorare in pochi giorni - alcune donne notano un miglioramento in un giorno.
French: Prévenez toutefois votre médecin ou votre pharmacien si vous pensez qu'une dose a été oubliée.
Italian: Tuttavia, informi il medico o il farmacista se pensa che sia stata dimenticata una dose.
French: D'un point de vue microbiologique, les dilutions doivent être utilisées immédiatement.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, le diluizioni devono essere usate immediatamente.
French: Il faut en tenir compte si vous avez un diabète.
Italian: Deve essere tenuto in considerazione se ha il diabete.
French: Par conséquent, les RCP, étiquetages et notice peuvent ne pas nécessairement représenter le texte actuel
Italian: Pertanto, questi RCP, etichettatura e foglio illustrativo potrebbero non rappresentare necessariamente il testo in vigore.
French: Ouvrir le flacon (bouchon de sécurité) ;
Italian: Aprire il flacone (tappo di sicurezza);
French: Veuillez lire attentivement de cette notice avant de prendre ce médicament.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
French: Après cette dose de charge initiale, la dose quotidienne (selon l'indication) doit être ajustée selon le tableau suivant :
Italian: Dopo questa dose iniziale di carico, il dosaggio giornaliero (a seconda dell'indicazione) dovrà essere modificato in base allo schema seguente:
French: Une réduction de la dose est donc nécessaire.
Italian: E' quindi necessaria la riduzione del dosaggio.
French: Le traitement par le fluconazole doit être immédiatement interrompu et le patient doit consulter un médecin.
Italian: Il trattamento con fluconazolo deve essere interrotto immediatamente e il paziente deve consultare il medico.
French: Dose d'entretien : 6 mois.
Italian: Dose di mantenimento: 6 mesi.
French: Bien qu'aucune incompatibilité spécifique n'ait été observée, le mélange avec d'autres médicaments avant la perfusion n'est pas recommandé.
Italian: Sebbene non siano state notate incompatibilità specifiche, si sconsiglia di miscelare altri farmaci prima dell'infusione.
French: Ce médicament contient une petite quantité de lactose (sucre du lait).
Italian: Questo medicinale contiene una minima quantità di lattosio (zucchero del latte).
French: Le lien entre le fluconazole et ces effets n'est pas clair.
Italian: Il rapporto tra l'uso del fluconazolo e tali eventi non è chiaro.
French: Aucune étude n'a été réalisée sur les effets de Diflucan sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Italian: Non sono stati effettuati studi sugli effetti di Diflucan sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
French: C. glabrata présente un large spectre de sensibilité tandis que C. krusei est résistant au fluconazole.
Italian: La C. glabrata mostra un'ampia gamma di sensibilità mentre la C. krusei è resistente al fluconazolo.
French: Elles sont destinées à être utilisées uniquement pour les organismes qui n'ont pas de concentration critique spécifique.
Italian: Sono usati soltanto per gli organismi che non hanno dei breakpoints specifici.
French: Les patients doivent être étroitement surveillés pour le risque potentiel de dépression respiratoire.
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente per il rischio potenziale di depressione respiratoria.
French: Pour le flacon de 175 ml : (Applicable seulement si commercialisé dans votre pays) 1.
Italian: Per il flacone da 175 ml: (applicabile soltanto se commercializzato nel paese) 1.
French: Poches en PVC plastifiées: 18 mois.
Italian: Sacche di PVC plastificate: 18 mesi.
French: Les troubles de la parturition se sont traduits par une légère augmentation du nombre de petits mort-nés et une diminution de la survie des nouveau-nés à ces doses.
Italian: Ai disturbi del parto ha fatto seguito un leggero aumento del numero dei nati morti e una diminuzione della sopravvivenza neonatale a questi dosaggi.
French: Garder le flacon bien fermé.
Italian: Tenere il flacone ben chiuso.
French: Certains médicaments peuvent interagir avec Diflucan.
Italian: Esistono alcuni medicinali che possono interagire con Diflucan.
French: La solution ne doit être utilisée que si elle est limpide et exempte de particules.
Italian: La soluzione deve essere usata soltanto se risulta chiara e priva di particelle.
French: En règle générale, la durée recommandée du traitement de la candidémie est de 2 semaines après le premier résultat d'hémoculture négatif et après la résolution des signes et symptômes attribuables à la candidémie.
Italian: In genere, la durata della terapia raccomandata per la candidemia è di 2 settimane dopo i risultati della prima emocoltura negativa e la risoluzione dei segni e sintomi attribuibili alla candidemia.
French: Les doses sont parfois augmentées jusqu'à 800 mg
Italian: A volte le dosi vengono aumentate fino a 800 mg