FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La clairance plasmatique est de l'ordre de 0,058 L/kg/h et la clairance rénale de l'ordre de 0,048 L/kg/h.
Italian: La clearance plasmatica è di circa 0,058 L/kg/h e la clearance renale è di circa 0,048 L/kg/h.
French: Les anti-diarrhéiques ne doivent pas être administrés.
Italian: Non devono essere somministrati medicinali anti-diarroici.
French: L'administration intraveineuse de vancomycine n'est pas efficace pour le traitement des infections à Clostridium difficile.
Italian: La somministrazione endovenosa di vancomicina non è efficace per il trattamento dell'infezione da Clostridium difficile.
French: La vancomycine a un spectre d'activité antibactérienne limitée à des bactéries à Gram positif.
Italian: Vancomicina ha uno spettro di attività antibatterica limitato agli organismi Gram-positivi.
French: La vancomycine est administrée par voie intraveineuse pour le traitement d'infections systémiques.
Italian: Vancomicina è somministrata per via endovenosa per il trattamento di infezioni sistemiche.
French: Chez les nouveau-nés, après administration intraveineuse, le volume de distribution de la vancomycine varie entre 0,38 et 0,97 L/kg, similaire aux valeurs de chez l'adulte, tandis que la clairance varie entre 0,63 et 1,4 ml/kg/min.
Italian: Nei neonati, dopo somministrazione endovenosa, il volume di distribuzione di vancomicina varia tra 0,38 e 0,97 L/kg, simile ai valori nell'adulto, mentre la clearance varia tra 0,63 e 1,4 ml/kg/min.
French: La vancomycine administrée par voie orale n'est pas efficace contre d'autres types d'infections.
Italian: Le capsule di vancomicina somministrate per via orale non sono efficaci per altri tipi di infezioni.
French: Cette dose peut être augmentée à 500 mg toutes les 6 heures pendant 10 jours en cas d' ICD sévère ou compliquée.
Italian: Questa dose può essere aumentata a 500 mg ogni 6 ore per 10 giorni in caso di malattia grave o con complicanze.
French: Lors du traitement d' infections liées à la dialyse péritonéale, votre médecin décidera la dose exacte de vancomycine dont vous avez besoin.
Italian: Quando usato per il trattamento di infezioni correlate alla dialisi peritoneale, il medico deciderà esattamente di quanta vancomicina ha bisogno.
French: Enfants âgés de 1 mois à moins de 12 ans
Italian: Bambini da un mese fino a meno di 12 anni di età
French: La vancomycine sera utilisée avec prudence chez les nouveau-nés prématurés et chez les jeunes nourissons, car leurs reins ne sont pas complètement développés et ils pourraient accumuler la vancomycine dans le sang.
Italian: Vancomicina sarà usata con particolare attenzione negli infanti prematuri e nei neonati, poiché i loro reni non sono completamente sviluppati e possono accumulare vancomicina nel sangue.
French: Chez les nourrissons et enfants plus âgés, le volume de distribution varie entre 0,26-1,05 L/kg tandis que la clairance varie entre 0,33-1,87 ml/kg/min.
Italian: Negli infanti e nei bambini più grandi, il volume di distribuzione varia tra 0,26 e 1,05 L/kg mentre la clearance varia tra 0,33 e 1,87 ml/kg/min.
French: La sensibilité diminuée ou la résistance à la vancomycine pour Staphylococcus n'est pas encore bien élucidée .
Italian: La ridotta sensibilità o resistenza alla vancomicina nello Staphylococcus non è ben compresa.
French: La dose maximale journalière ne devrait pas dépasser 2 g.
Italian: La dose massima giornaliera non deve superare 2 g.
French: [Le texte ci-après devrait être introduit dans la rubrique 4.2 pour tous les produits de vancomycine en poudre pour solution ]
Italian: [Le frasi seguenti devono essere introdotte nel paragrafo 4.2 per tutti i prodotti a base di vancomicina polvere per concentrato]
French: 1 Les S. aureus avec valeurs de CMI de 2 mg/L pour la vancomycine sont à la limite de la distribution du type sauvage et il pourrait y avoir une moindre réponse clinique .
Italian: aureus con vancomicina i valori MIC di 2 mg/L sono al limite della distribuzione wild type e potrebbe esserci una risposta clinica compromessa.
French: Les patients doivent être attentivement surveillés.
Italian: È essenziale l'osservazione attenta del paziente.
French: Ces patients sont à risque de présenter des effets indésirables, surtout en cas d'insuffisance rénale concomitante.
Italian: Questi pazienti possono essere a rischio di sviluppo di reazioni avverse, soprattutto se è presente compromissione renale concomitante.
French: La dose de vancomycine recommandée est de 125 mg toutes les 6 heures pendant 10 jours pour un premier épisode d' ICD non sévère.
Italian: La dose raccomandata di vancomicina è 125 mg ogni 6 ore per 10 giorni per il primo episodio di CDI non grave.
French: L'utilisation prolongée de la vancomycine peut induire la prolifération d'organismes non sensibles.
Italian: L'uso prolungato di vancomicina può provocare superinfezioni dovute ad organismi non sensibili.
French: Très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100 à < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1,000 à < 1/100); rare (≥ 1/10,000 à < 1/1,000); très rare (< 1/10,000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur base des données disponibles).
Italian: Le reazioni avverse elencate di seguito sono definite usando la seguente convenzione MedDRA e la banca dati della classe organo sistemica: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1,000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: La durée du traitement peut être différente en fonction de la réponse au traitement de chaque patient.
Italian: La durata della terapia può essere diversa per ogni paziente in base alla risposta individuale al trattamento.
French: Anaérobies à Gram positif
Italian: Anaerobi gram-positivi
French: L'tilisation appropriée de la vancomycine doit tenir compte du spectre d'activité antibactérienne, du profil de sécurité d'emploi et de la pertinence du traitement antibiotique avec la situation du patient.
Italian: L'uso razionale di vancomicina deve tenere presente lo spettro di attività batterico, il profilo di sicurezza e l'adeguatezza della terapia antibatterica standard per trattare il singolo paziente.
French: Méningites bactériennes aiguës (Pour les formulations parentérales pouvant être autorisées pour les méningites bactériennes aiguës)
Italian: Meningite batterica acuta (Per le formulazioni parenterali autorizzate per la meningite batterica acuta)
French: Conseils d'éducation sanitaire
Italian: Consigli/informazioni mediche
French: La fréquence des réactions liées à la perfusion (hypotension, éruptions érythémateuses brusques , érythème, urticaire et prurit) augmente en cas d'administration concomitante d' anesthésiques (voir rubrique 4.5).
Italian: La frequenza delle reazioni correlate all'infusione (ipotensione, vampate, eritema, orticaria e prurito) aumenta con la somministrazione contemporanea di agenti anestetici (vedere paragrafo 4.5).
French: La vancomycine présente une activité non dépendante de la concentration, avec le rapport de l'aire sous la courbe (ASC) de concentration divisée par la concentration minimale inhibitrice (CMI) de la bactérie cible comme principal paramètre prédictif d'efficacité .
Italian: La vancomicina mostra un'attività concentrazione-indipendente con l'area sotto la curva della concentrazione (AUC) divisa per la concentrazione minima inibitoria (MIC) dell'organismo bersaglio come parametro predittivo principale per l'efficacia.
French: Dans certains cas, votre médecin peut décider l'administration d'une dose journalière plus élevée jusqu'à 500 mg toutes les 6 heures.
Italian: In alcuni casi, il medico può decidere di darle una dose giornaliera più alta fino a 500 mg ogni 6 ore.
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO (SMPC)
French: en quelques minutes) peut être associée à une hypotension importante (y compris avec un choc et rarement un arrêt cardiaque), des réactions de type histaminique et une éruption maculo-papuleuse ou érythémateuse ("syndrome de l'homme rouge" ou "syndrome du cou rouge").
Italian: La somministrazione in bolo rapido (cioè nel corso di alcuni minuti) può essere associata ad ipotensione esagerata (compreso shock e, raramente, arresto cardiaco), risposte simil-istaminiche e rash maculopapulare o eritematoso ("sindrome dell'uomo rosso" o "sindrome del collo rosso").
French: Néphrite interstitielle, insuffisance rénale aiguë.
Italian: Nefrite interstiziale, insufficienza renale acuta
French: Avalez les gélules entières avec de l'eau.
Italian: Le capsule vanno deglutite intere con acqua.
French: [Pour formulations parentérales pouvant être autorisées pour usage oral:] Pour le traitement des infections de l'intestin ( appelées colites pseudo-membraneuses), le médicament doit être administré comme une solution à usage oral (vous prendrez le médicament par la bouche).
Italian: [Per le formulazioni parenterali autorizzate per l'uso orale:] Se somministrata per il trattamento dei disturbi gastrici (la così detta colite pseudomembranosa), il medicinale deve essere somministrato come soluzione per uso orale (assumerà il medicinale per bocca).
French: 4 à 6 semaines ***
Italian: 4-6 settimane***
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales: Fréquent
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Comune
French: Chez les patients en hémodialyse intermittente, les taux de vancomycine devraient être généralement obtenus avant le début de la séance d'hémodialyse.
Italian: Nei pazienti in dialisi intermittente, i livelli di vancomicina devono essere generalmente ottenuti prima dell'inizio della sessione di emodialisi.
French: Surveillance des concentrations sériques de vancomycine La fréquence du suivi thérapeutique des médicaments (Therapeutic Drug monitoring, TDM) doit être individualisée selon la situation clinique et la réponse au traitement, variant entre un prélèvement par jour qui pourrait être requis chez certains patients instables au plan hémodynamique à au moins une fois par semaine chez les patients stables répondant au traitement.
Italian: La frequenza del monitoraggio terapeutico del farmaco (TDM) deve essere personalizzata in base alla situazione clinica e alla risposta al trattamento, che vanno dal campionamento giornaliero che può essere richiesto in alcuni pazienti emodinamicamente instabili, ad almeno una volta alla settimana in pazienti stabili che mostrano una risposta al trattamento.
French: Dès que possible, l'antibiotique suspecté d'être à l'origine de l'ICD doit être arrêté.
Italian: Quando possibile, l'antibatterico sospettato di aver provocato la CDI deve essere interrotto.
French: Des doses significativement plus élevées peuvent être requises pour atteindre des concentrations sériques thérapeutiques chez les femmes enceintes (voir rubrique 4.6).
Italian: Gravidanza Possono essere richieste dosi significativamente aumentate per ottenere concentrazioni sieriche terapeutiche in donne in stato di gravidanza (vedere Paragrafo 4.6).
French: Perfusion continue: dose de charge de 30 mg/kg suivie d'une dose d'entretien de 1.5 mg/kg/poche dans tous les échanges.
Italian: Infusione continua: la dose da carico di 30 mg/kg seguita da una dose di mantenimento di 1,5 mg/kg/sacca in tutti gli scambi.
French: Staphylococcus aureus résistant à la méticiline Staphylocoques coagulase négative Streptococcus spp.
Italian: Staphylococcus aureus resistente alla meticillina Staffilococco negativo alla coagulasi Streptococcus spp.
French: La diminution naturelle de la filtration glomérulaire liée à l'âge peut entrainer une augmentation des concentrations sériques de vancomycine si la posologie n'est pas adaptée (voir rubrique 4.2).
Italian: La diminuzione naturale della filtrazione glomerulare con l'aumentare dell'età può portare a concentrazioni sieriche elevate di vancomicina se il dosaggio non viene aggiustato (vedere paragrafo
French: Nouveau-nés, nourissons et enfants âgés de moins de 12 ans
Italian: Neonati, infanti e bambini con meno di 12 anni di età
French: Réactions d'hypersensibilité, réactions anaphylactiques Affections de l'oreille et du labyrinthe: Peu fréquent
Italian: Reazioni di ipersensibilità, reazioni anafilattiche Patologie dell'orecchio e del labirinto: Non comune
French: La vancomycine doit être administrée uniquement en perfusion intraveineuse lente d'une durée d'au moins une heure ou à une vitesse maximale de 10 mg/min (choisir la modalité la plus longue) et suffisamment diluée (au moins 100 ml par 500 mg ou au moins 200 ml par 1000 mg) (voir rubrique
Italian: Vancomicina sarà somministrata solo come infusione endovenosa lenta della durata di almeno un'ora o ad una velocità massima di 10 mg/min (in base a quale sia più lunga) che sia sufficientemente diluita (almeno 100 ml per 500 mg o almeno 200 ml per 1000 mg) (vedere paragrafo 4.4).
French: Insuffisance rénale se manifestant principalement par une augmentation des taux plasmatiques de la créatinine et de l'urée
Italian: Insufficienza renale, manifestata principalmente da aumento di creatinina sierica o di urea sierica
French: Administrationintermittente: la dose recommandée est de 15-30 mg/kg dans l'échange long , tous les 5-7 jours.
Italian: Terapia intermittente: la dose raccomandata è 15-30 mg/kg nella pausa lunga, ogni 5-7 giorni.
French: Vous risquez de favoriser l'apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou rendre inactif l'antibiotique, si vous ne respectez pas de manière appropriée: - la dose à prendre - les moments de prise - la durée du traitement.
Italian: Può anche aiutare i batteri a diventare resistenti e pertanto ritardare la cura o diminuire l'efficacia antibiotica se non rispetta l'appropriato: -dosaggio -programma - durata del trattamento
French: La vancomycine agit en tuant certaines bactéries responsables d'infections.
Italian: La vancomicina funziona eliminando alcuni batteri che provocano infezioni.
French: Eruption érythémateuse brusque de la partie supérieure du corps ("syndrome de l'homme rouge"), exanthème et inflammation des muqueuses, prurit, urticaire
Italian: Vampate della parte superiore del corpo ("sindrome dell'uomo rosso"), esantema e infiammazione della mucosa, prurito, orticaria
French: Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000): - Baisse des globules blancs, globules rouges et plaquettes (cellules sanguines responsables de la coagulation sanguine) - Augmentation de certains globules blancs dans le sang.
Italian: Effetti indesiderati rari (possono colpire fino a 1 persona su 1.000): - Diminuzione dei globuli bianchi, globuli rossi e piastrine (cellule del sangue responsabili della coagulazione)
French: Si nécessaire, la vancomycine doit être administrée en association à d'autres antibiotiques.
Italian: Dove appropriato, vancomicina deve essere somministrata in combinazione con altri agenti antibatterici.
French: L'ototoxicité, qui peut être transitoire ou permanente (voir rubrique 4.8) a été rapportée chez des patients avec antécédents de surdité, qui ont reçu des doses intraveineuses excessives, ou qui reçoivent un traitement concomitant avec une autre substance active ototoxique comme un aminoglycoside.
Italian: È stata riportata ototossicità, che può essere transitoria o permanete (vedere paragrafo 4.8) in pazienti con precedente sordità, che hanno ricevuto dosi endovenose eccessive, o che ricevono un trattamento concomitante con un'altra sostanza che provoca ototossicità quale un aminoglicoside.
French: L'administration concomitante de vancomycine et de médicaments anesthésiques a été associée à des rougeurs de la peau (érythème) et des réactions allergiques chez les enfants.
Italian: La somministrazione contemporanea di vancomicina e agenti anestetici è stata associata ad arrossamento cutaneo (eritema) e reazioni allergiche nei bambini.
French: La résistance acquise aux glycopeptides est plus fréquente chez les entérocoques et est basée sur l'acquisition de plusieurs complexes de gènes van qui modifient la cible D-alanyl-D-alanine en Dalanyl-D-lactate ou D-alanyl-D-sérine qui se lie faiblement à la vancomycine.
Italian: La resistenza acquisita ai glicopeptidi è più comune negli enterococchi e si basa sull'acquisizione di vari complessi del gene van che modificano il bersaglio D-alanil-D-alanina a D-alanil-D-lattato oppure a Dalanil-D-serina che lega scarsamente la vancomicina.
French: Pour atteindre cette cible lorsque les CMI sont ≥ 1.0 mg/l, un schéma posologique se situant dans la fourchette supérieure et des concentrations sériques résiduelles élevées (15-20 mg/l) sont nécessaires (voir rubrique 4.2).
Italian: Per raggiungere questo target quando i MIC sono ≥ 1.0 mg/l, sono necessari dosaggi nell'intervallo superiore e concentrazioni sieriche minime alte (15-20 mg/l) (vedere paragrafo
French: Pour cette indication, la vancomycine doit être administrée par voie orale.
Italian: Vancomicina deve essere somministrata per via orale per questa indicazione.
French: De surcoît, il bloque la perméabilité de la membrane de la cellule bactérienne et la synthèse d'ARN.
Italian: Inoltre, altera la permeabilità della membrana cellulare batterica e la sintesi dell'RNA.
French: Le dysfonctionnement rénal retarde l'élimination de la vancomycine.
Italian: La disfunzione renale ritarda l'escrezione di vancomicina.
French: Chez les patients à fonction rénale normale, les concentrations plasmatiques moyennes après perfusion intraveineuse de plusieurs doses de 1 g de vancomycine (15 mg/kg) pendant 60 minutes, sont d'environ de 50-60 mg/L, 20-25 mg/L et 5-10 mg/L , immédiatement, 2 heures et 11 heures après la fin de la perfusion, respectivement.
Italian: In caso di pazienti con funzione renale normale, l'infusione endovenosa di dosi multiple di 1 g di vancomicina (15 mg/kg) per 60 minuti produce concentrazioni plasmatiche medie approssimative di 50-60 mg/L, 20-25 mg/L e 5-10 mg/L, rispettivamente subito dopo aver completato l'infusione, 2 ore e 11 ore dopo.
French: Une résistance croisée avec d'autres antibiotiques glycopeptides, comme la teicoplanine, peut apparaître .
Italian: Si verifica resistenza incrociata con altri antibiotici glicopeptidici, quali teicoplanina.
French: 4.3 Contre-indications [Cette rubrique devrait être lue comme suit:] Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (voir rubrique 4.4).
Italian: 4.3 Controindicazioni [Questo paragrafo deve contenere quanto segue:] Ipersensibilità al(i) principio(i) attivo(i) o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafo 4.4).
French: Des schémas d'administration de la vancomycine chez les nouveau-nés sont proposés dans le tableau suivant: (voir rubrique 4.4)
Italian: Un possibile modo di dosare la vancomicina nei neonati è illustrato nella seguente tabella: (vedere paragrafo 4.4)
French: Entérocolite pseudomembraneuse
Italian: Enterocolite pseudomembranosa
French: Eosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse)), Pustulose Exanthématique Aiguë Généralisée (PEAG) Affections du rein et des voies urinaires:
Italian: Eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS), AGEP (Pustolosi eritematosa generalizzata acuta) Patologie renali e urinarie: Comune
French: Comme la vancomycine en association avec une céphalosporine pourrait également avoir un effet antagoniste contre certaines souches de Staphylococcus epidermidis et en association avec la rifampicine un effet antagoniste contre certaines souches de Staphylococcus aureus, il serait utile de réaliser préalablement un test de synergie
Italian: Poiché la vancomicina in combinazione con cefalosporina può anche avere un effetto antagonistico contro alcuni ceppi di Staphylococcus epidermidis e in combinazione con rifampicina contro alcuni ceppi di Staphylococcus aureus, è utile eseguire precedenti test di sinergismo.
French: APM: âge post-menstruel [(temps écoulé entre le premier jour des dernières menstruations et la naissance (âge gestationnel) plus le temps écoulé après la naissance (âge post-natal)].
Italian: PMA: età post-mestruale [(tempo trascorso dal primo giorno dell'ultimo ciclo mestruale e la nascita (età gestionale) più il tempo trascorso dopo la nascita (età post-natale)].
French: En cas de diarrhée sévère persistante, la possibilité d' une entérocolite pseudo-membraneuse pouvant menacer le pronostic vital doit être prise en compte (voir rubrique 4.8).
Italian: In caso di diarrea grave e persistente, deve essere presa in considerazione la possibilità di enterocolite pseudomembranosa che può essere potenzialmente fatale (vedere paragrafo 4.8).
French: La vancomycine doit être utilisée avec une prudence particulière chez les nouveau-nés prématurés et les jeunes nourrissons, à cause de leur immaturité rénale et de l'augmentation possible des concentrations sériques de vancomycine.
Italian: Vancomicina deve essere usata con particolare cura in neonati prematuri e nei bambini piccoli, a causa della loro immaturità renale e del possibile aumento delle concentrazioni sieriche di vancomicina.
French: Chez les patients adultes et pédiatriques avec insuffisance rénale, il convient de considérer l'administrer une dose initiale suivie d'une surveillance des taux plasmatiques résiduels de vancomycine, plutôt que de recourrir à un schéma d'administration planifié , en particulier chez les patients avec insuffisance rénale sévère ou chez ceux qui bénéficient d'un traitement de susbstitution rénale (RRT), en raison de plusieurs facteurs variables qui peuvent affecter leurs taux de vancomycine.
Italian: Nei pazienti pediatrici e adulti con compromissione renale, deve essere presa in considerazione la possibilità di una dose iniziale seguita da livelli sierici minimi di vancomicina, invece di un regime di dosaggio programmato, in particolare in pazienti con grave compromissione renale o in quelli sottoposti a terapia renale sostitutiva (RRT), a causa dei molti fattori variabili che possono compromettere i livelli di vancomicina in tali pazienti.
French: Ceci peut conduire à l'accumulation de vancomycine chez les patients présentant également une insuffisance rénale.
Italian: Questo può portare all'accumulo di vancomicina in pazienti con compromissione renale coesistente.
French: Pneumonies nosocomiales , y comprispneumonies acquises sous ventilation mécanique
Italian: Polmonite nosocomiale, compresa polmonite associata ai sistemi di ventilazione
French: Il est attendu que les taux sanguins thérapeutiques résiduels de vancomycine soient de 10-20 mg/l, dépendant du site de l'infection et de la senibilité du pathogène.
Italian: Il picco minimo terapeutico dei livelli ematici di vancomicina deve essere normalmente 10-20 mg/L in base alla sede dell'infezione e alla sensibilità del patogeno.
French: Staphylocoques coagulase négative 1
Italian: Staphylococcus negativo alla coagulasi 1
French: Pendant ou peu de temps après une perfusion rapide, des réactionsanaphylactiques/anaphylactoïdes y compris un wheezing peuvent survenir.
Italian: Durante o subito dopo l'infusione rapida, possono verificarsi reazioni anafilattiche/anafillatoidi compreso respiro sibilante.
French: Espèces naturellement résistantes Toutes bactéries à Gram négatif
Italian: Con resistenza innata Tutti i batteri Gram negativi
French: 15 mg/kg toutes les 24 heures
Italian: 15 mg/kg ogni 24 ore
French: Des mesures appropriées doivent être prises en cas de surinfection au cours du traitement.
Italian: Se si verificano superinfezioni durante la terapia, devono essere prese misure appropriate.
French: Concentrations critiques La vancomycine est active contre de bactéries à Gram positif, tels que staphylocoques, streptocoques, entérocoques, pneumocoques et clostridies.
Italian: Vancomicina è attiva contro i batteri gram-positivi, come gli stafilococchi, streptococchi, enterococchi, pneumococchi e clostridi.