FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) nervousness, forgetfulness, confusion, fitting (seizures), abnormal thoughts blurred vision a feeling of spinning or tilting (vertigo) pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the pancreas allergic reaction (hypersensitivity) that may cause severe skin reactions (erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome) yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the liver breast enlargement in males angry behaviour, mood being affected, seeing or hearing things that are not really there (hallucinations), mania (mental condition characterised by episodes of overactivity, elation or irritability), paranoia, suicidal thoughts, catatonia (condition in which the patient is rendered motionless and speechless for a period) whistling, ringing or other persistent noise in the ears tremor (shaking) flushing
Bulgarian: − гневно поведение, засягане на настроението, виждане или чуване на нещо което в действителност не съществува (халюцинации), мания (психично състояние характеризиращо се с пристъпи на свръхактивност, превъзбуденост или раздразнителност), параноя, суицидни мисли, кататония (състояние, при което пациентът за определено време е неподвижен и безмълвен)
English: AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21%
Bulgarian: AUC ↓ 36 % C12: ↓ 21 % Cmin: ↓ 36 % (UGT1A1 индукция)
English: Each SUSTIVA hard capsule contains 50 mg of the active substance efavirenz.
Bulgarian: Всяка твърда капсула SUSTIVA съдържа 50 mg от активното вещество ефавиренц.
English: Compounds that are substrates of these enzymes may have decreased plasma concentrations when co-administered with efavirenz.
Bulgarian: При едновременно прилагане с ефавиренц плазмените концентрации на съединения, които са субстрати на тези ензими, могат да се понижат.
English: Each SUSTIVA hard capsule contains 200 mg of the active substance efavirenz.
Bulgarian: Всяка твърда капсула SUSTIVA съдържа 200 mg от активното вещество ефавиренц.
English: Each hard capsule contains 200 mg of efavirenz.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 200 mg ефавиренц (ефавиренц).
English: Concomitant administration of velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir with efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане на велпатасвир/софосбувир/воксилапревир и ефавиренц не се препоръчва (вж. точка 4.5).
English: Fluoxetine/Efavirenz
Bulgarian: Флуоксетин/Ефавиренц
English: one 200 mg capsule + one 50 mg capsule
Bulgarian: една капсула от 200 mg + една капсула от 50 mg
English: Consider alternatives to efavirenz for coadministration with a drug with a known risk of Torsade de Pointes or when to be administered to patients at higher risk of Torsade de Pointes.
Bulgarian: При едновременно прилагане с лекарство с известен риск от Torsade de Pointes или когато ще се приема от пациенти с повишен риск от Torsade de Pointes, е необходимо да се обмислят алтернативи на лечението с ефавиренц.
English: Each hard capsule contains 50 mg of efavirenz.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 50 mg ефавиренц (ефавиренц).
English: Dose adjustment of simvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
Bulgarian: Може да се наложи корекция на дозата на симвастатин (прочетете кратката характеристика на продукта симвастатин).
English: Steps 11-14 must be completed within 30 minutes of mixing: 11 Give the mixture of food and capsule contents to the child, making sure he or she eats the full amount (illustration f).
Bulgarian: Дайте сместа от храната и съдържанието на капсулата на детето, като се уверите, че то е погълнало цялото количество (илюстрация f).
English: Morning Cmin: ↑ 42% (↑ 9 to ↑ 86) b Evening Cmin: ↑ 24% (↑ 3 to ↑ 50) b Efavirenz:
Bulgarian: Вечерна Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 до ↑ 50) Ефавиренц:
English: Hepatic impairment
Bulgarian: нечести остър хепатит
English: Coadministration of sofosbuvir/velpatasvir with efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане на софосбувир/велпатасвир и ефавиренц не се препоръчва (вж. точка 4.5).
English: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 to ↑ 80)
Bulgarian: Cmax: ↑ 50 % (↑ 20 до ↑ 80) (CYP2B6 индукция)
English: Dose adjustment of atorvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for atorvastatin).
Bulgarian: Може да се наложи корекция на дозата аторвастатин (прочетете кратката характеристика на продукта аторвастатин).
English: Antimycobacterials Rifabutin/Efavirenz (300 mg once daily/600 mg once daily)
Bulgarian: Антимикобактериални средства Рифабутин/Ефавиренц (300 mg еднократно дневно/600 mg еднократно дневно)
English: Implant: Etonogestrel/Efavirenz Decreased exposure of etonogestrel may be expected (CYP3A4 induction).
Bulgarian: Може да се очаква намалена експозиция на етоногестрел (CYP3A4 индукция).
English: Tablet core
Bulgarian: И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
English: Morning AUC: ↑ 18% (↑ 6 to ↑ 33) Evening AUC: ↔
Bulgarian: Сутрешна AUC: ↑ 18 % (↑ 6 до
English: Each SUSTIVA hard capsule contains 100 mg of the active substance efavirenz.
Bulgarian: Всяка твърда капсула SUSTIVA съдържа 100 mg от активното вещество ефавиренц.
English: Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg once daily/200 mg once daily/600 mg once daily, all administered with food)
Bulgarian: Атазанавир/ритонавир/Ефав иренц (400 mg еднократно дневно/200 mg еднократно дневно/600 mg еднократно дневно, всички приемани с храна)
English: Efavirenz: AUC: ↑ 17% (↑ 6 to ↑ 29) **
Bulgarian: AUC: ↔* (↓ 9 до ↑ 10) Cmax: ↑ 17 %*
English: Saquinavir/ritonavir/Efavirenz
Bulgarian: Саквинавир/ритонавир/Ефа виренц
English: Voriconazole/Efavirenz (400 mg twice daily/300 mg once daily)
Bulgarian: Вориконазол/Ефавиренц (400 mg два пъти дневно/300 mg еднократно дневно)
English: CD4+ cell count was 755 cells/mm3, and median CD4+ percentage was 30%.
Bulgarian: РНК е 4,57 log10 копия/ml, средният брой CD4+ клетки е 755 клетки/mm3, а средният процентна CD4+ е 30%.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
English: Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) itchy rash caused by a reaction to sunlight liver failure, in some cases leading to death or liver transplant, has occurred with efavirenz.
Bulgarian: − чернодробна недостатъчност, в някои случаи водеща до смърт или трансплантация на черен дроб, е настъпила с ефавиренц.
English: Protease inhibitors (PI) Atazanavir/ ritonavir/Efavirenz (400 mg once daily/100 mg once daily/600 mg once daily, all administered with food)
Bulgarian: Протеазни инхибитори (ПИ) Атазанавир/ритонавир/Ефав иренц (400 mg еднократно дневно/100 mg еднократно дневно/600 mg еднократно дневно, всички приемани с храна)
English: Rosuvastatin/Efavirenz
Bulgarian: Розувастатин/Ефавиренц
English: or infant formula.
Bulgarian: И ДОСГА НА ДЕЦА
English: Ritonavir/Efavirenz (500 mg twice daily/600 mg once daily)
Bulgarian: Ритонавир/Ефавиренц (500 mg два пъти дневно/600 mg еднократно дневно)
English: Since decreased concentrations of artemether, dihydroartemisinin, or lumefantrine may result in a decrease of antimalarial efficacy, caution is recommended when efavirenz and artemether/lumefantrine tablets are coadministered.
Bulgarian: Изисква се повишено внимание при едновременно прилагане на ефавиренц и артеметер/лумефантрин таблетки, тъй като понижените концентрации на артеметер, дихидроартемизинин или лумефантрин може да доведат до понижаване на антималарийната ефикасност.
English: Paroxetine/Efavirenz (20 mg once daily/600 mg once daily)
Bulgarian: Пароксетин/Ефавиренц (20 mg еднократно дневно /600 mg еднократно дневно)
English: Valproic acid/Efavirenz (250 mg twice daily/600 mg once daily)
Bulgarian: Валпроева киселина/Ефавиренц (250 mg два пъти дневно/600 mg еднократно дневно)
English: Each hard capsule contains 100 mg of efavirenz.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 100 mg ефавиренц (ефавиренц).
English: Cmin: ↑ 12%*/** (↓16 to ↑49) (CYP3A4 induction).
Bulgarian: AUC: ↔*/** (↓ 10 до ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 до ↑ 26) Cmin: ↑ 12*/** (↓ 16 до ↑ 49) (CYP3A4 индукция).
English: one 100 mg capsule + one 50 mg capsule
Bulgarian: една капсула от 100 mg + една капсула от 50 mg
English: NNRTIs/Efavirenz
Bulgarian: ННИОТ/Ефавиренц
English: Fluconazole/Efavirenz (200 mg once daily/400 mg once daily)
Bulgarian: Флуконазол/Ефавиренц (200 mg еднократно дневно/400 mg еднократно дневно)
English: Atovaquone and proguanil hydrochloride/Efavirenz (250/100 mg single dose/600 mg once daily)
Bulgarian: Атоваквoн и прогванил хидрохлорид/Ефавиренц (250/100 mg еднократна доза/600 mg веднъж дневно)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains: efavirenz 600 mg.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа: ефавиренц 600 mg
English: Co-administration of efavirenz and St. John's wort or herbal preparations containing St. John's wort is contraindicated.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ефавиренц и жълт кантарион или растителни препарати, съдържащи жълт кантарион, е противопоказано
English: Simeprevir/Efavirenz (150 mg once daily /600 mg once daily)
Bulgarian: Симепревир/Ефавиренц (150 mg веднъж дневно/600 mg веднъж дневно)
English: SUSTIVA 200 mg hard capsules efavirenz
Bulgarian: SUSTIVA 200 mg твърди капсули ефавиренц (efavirenz)
English: Itraconazole/Efavirenz (200 mg q12h/600 mg once daily)
Bulgarian: Противогъбични средства Итраконазол/Ефавиренц (200 mg q12h/600 mg еднократно дневно)
English: Maraviroc: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 to ↓ 51)
Bulgarian: AUC12: ↓ 45 % (↓ 38 до ↓ 51) Cmin: ↓ 51 % (↓ 37 до ↓ 62)
English: rare delusion ‡, neurosis ‡, completed suicide‡,*
Bulgarian: суицидни опити, суицидна идеация, кататония*
English: Fosamprenavir/Nelfinavir/ Efavirenz
Bulgarian: Фозампренавир/Нелфинавир/ Ефавиренц
English: Rifampicin/Efavirenz (600 mg once daily/600 mg once daily)
Bulgarian: Рифампицин/Ефавиренц (600 mg еднократно дневно/600 mg еднократно дневно)
English: You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with SUSTIVA.
Bulgarian: Повечето обриви обаче отзвучават, без да се налага каквато и да е промяна в лечението със SUSTIVA.
English: AUC: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 34)
Bulgarian: AUC: ↑ 20 % (↑ 8 до ↑ 34) Cmax: ↑ 21 % (↑ 10 до ↑ 33)
English: PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet
Bulgarian: Филмирани таблетки
English: Fosamprenavir/ritonavir/Efavirenz (700 mg twice daily/100 mg twice daily/600 mg once daily)
Bulgarian: Фозампренавир/ритонавир/ Ефавиренц (700 mg два пъти дневно/100 mg два пъти дневно/600 mg еднократно дневно)
English: AUC: ↓ 18% (↓ 10 to ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 to ↓ 32)
Bulgarian: AUC: ↓ 40 % (↓ 26 до ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 до ↑ 12)
English: Cmax: ↑ 16% (↑ 2 to ↑ 32)
Bulgarian: AUC: ↑ 7 % (↑ 1 до ↑ 14) Cmax: ↑ 16 % (↑ 2 до ↑ 32)
English: The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171) and silicon dioxide.
Bulgarian: Обвивката на капсулата съдържа: желатин, натриев лаурилсулфат, жълт железен оксид (Е172), титанов диоксид (Е171), и силициев диоксид (E551).
English: Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak @merck.com
Bulgarian: Česká republika Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak @merck.com
English: Indinavir/ritonavir/Efavirenz (800 mg twice daily/100 mg twice daily/600 mg once daily)
Bulgarian: Индинавир/ритонавир/Ефав иренц (800 mg два пъти дневно/100 mg два пъти дневно/600 mg еднократно дневно)
English: Capsule shell: Gelatine, Sodium laurilsulfate, Yellow iron oxide (E172), Titanium dioxide (E171), Silicon dioxide (E551)
Bulgarian: Желатин, Натриев лаурилсулфат, Жълт железен оксид (E172), Титанов диоксид (E171), Силициев диоксид (E551)
English: SUSTIVA 50 mg hard capsules efavirenz
Bulgarian: SUSTIVA 50 mg твърди капсули ефавиренц (efavirenz)
English: Cmax: ↓ 51% (↓ 32 to ↓ 58)
Bulgarian: AUC: ↓ 58 % (↓ 39 до ↓ 68) Cmax: ↓ 51 % (↓ 32 до ↓ 58)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains: efavirenz 100 mg.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа: ефавирeнц 100 mg
English: Voriconazole/Efavirenz (200 mg twice daily/400 mg once daily)
Bulgarian: Вориконазол/Ефавиренц (200 mg два пъти дневно/400 mg еднократно дневно)
English: Simeprevir:
Bulgarian: Симепревир:
English: SUSTIVA 100 mg hard capsules efavirenz
Bulgarian: SUSTIVA 100 mg твърди капсули ефавиренц (efavirenz)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains: efavirenz 50 mg.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа: ефавиренц 50 mg
English: SUSTIVA
Bulgarian: Остеонекроза
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION SUSTIVA 50 mg hard capsules
Bulgarian: СЪСТАВ SUSTIVA 50 mg твърди капсули
English: Pravastatin/Efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily)
Bulgarian: Правастатин/Ефавиренц (40 mg еднократно дневно /600 mg еднократно дневно)
English: See below and section 5.3.
Bulgarian: точка 6.1.
English: Telaprevir (relative to 750 mg q8h): AUC: ↓ 18% (↓ 8 to ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 to ↓ 24)
Bulgarian: AUC: ↓ 18 % (↓ 8 до ↓ 27) Cmax: ↓ 14 % (↓ 3 до ↓ 24) Cmin: ↓ 25 % (↓ 14 до ↓ 34)%
English: Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75) N-monodesmethyl diltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52)
Bulgarian: AUC: ↓ 75 % (↓ 59 до ↓ 84) Cmax: ↓ 64 % (↓ 57 до ↓ 69) Cmin: ↓ 62 % (↓ 44 до ↓ 75) N-монодезметил дилтиазем: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 до ↓ 52) Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 до ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 до ↓ 52) Ефавиренц:
English: The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E172) and silicon dioxide.
Bulgarian: Обвивката на капсулата съдържа: желатин, натриев лаурилсулфат, жълт железен оксид (Е172) и силициев диоксид (Е551).
English: SUSTIVA may reduce the amount of itraconazole in your blood.
Bulgarian: SUSTIVA може да намали количеството на итраконазол в кръвта Ви. позаконазол.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 hard capsules
Bulgarian: 30 твърди капсули
English: OUTER CARTON AND LABEL TEXT FOR BOTTLE PACK
Bulgarian: НА ВТОРИЧНАТА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
English: EFV +
Bulgarian: Етинилестрадиол+
English: Cmax: ↑ 49% (↑ 32 to ↑ 69)
Bulgarian: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 до ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 до ↑ 69) Ефавиренц:
English: Common (affects 1 to 10 users in 100) abnormal dreams, difficulty concentrating, dizziness, headache, difficulty sleeping, drowsiness, problems with coordination or balance stomach pain, diarrhoea, feeling sick (nausea), vomiting itching tiredness feeling anxious, feeling depressed
Bulgarian: − ярки сънища, затруднена концентрация, замайване, главоболие, затруднения със съня,
English: Artemether:
Bulgarian: Артеметер:
English: Cmax: ↓ 47% (↓ 9 to ↓ 51)
Bulgarian: AUC: ↓ 4 % (↓ 0 до ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 до ↓ 51)
English: Efavirenz must not be administered concurrently with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine,
Bulgarian: Eфавиренц не трябва да се приема едновременно с терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам, пимозид, бепридил или ерготаминови алкалоиди (например ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин) тъй като потискането на техния метаболизъм може да доведе до сериозни, живото-застрашаващи събития.
English: Capsule shell: Gelatine, Sodium laurilsulfate, Yellow iron oxide (E172), Silicon dioxide (E551)
Bulgarian: Желатин, Натриев лаурилсулфат, Жълт железен оксид (E172), Силициев диоксид (E551)
English: The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, titanium dioxide (E171) and silicon dioxide.
Bulgarian: Обвивката на капсулата съдържа: желатин, натриев лаурилсулфат, титанов диоксид (Е171), и силициев диоксид (Е551).
English: Proguanil: AUC: ↓ 43% (↓ 7 to ↓ 65)
Bulgarian: AUC: ↓ 43 % (↓ 7 до ↓ 65) Cmax: ↔
English: AUC: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 41)
Bulgarian: AUC: ↓ 34 % (↓ 21 до ↓ 41) Cmax: ↓ 20 % (↓ 2 до ↓ 26)
English: Morning Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to ↑ 38) Evening Cmax: ↔
Bulgarian: Вечерна AUC: ↔ Сутрешна Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 до
English: Simvastatin/Efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily)
Bulgarian: Симвастатин/Ефавиренц (40 mg еднократно дневно /600 mg еднократно дневно)
English: Cmin: ↓ 82% (↓ 79 to ↓ 85) Levonorgestrel (active metabolite): AUC: ↓ 83% (↓ 79 to ↓ 87)
Bulgarian: AUC: ↓ 64 % (↓ 62 до ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 до ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 до ↓ 85) Левоноргестрел (активен метаболит):
English: Capsule shell: Gelatine, Sodium laurilsulfate, Titanium dioxide (E171), Silicon dioxide (E551)
Bulgarian: Желатин, Натриев лаурилсулфат, Титанов диоксид (E171), Силициев диоксид (E551)
English: ANTIANXIETY AGENTS Lorazepam/Efavirenz (2 mg single dose/600 mg once daily)
Bulgarian: Лоразепам/Ефавиренц (2 mg еднократна доза/600 mg еднократно дневно)
English: Dose
Bulgarian: ТРЯБВА
English: Injection:
Bulgarian: Прогванил:
English: Co-administration of simeprevir with efavirenz is not recommended.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното прилагане на симепревир и ефавиренц.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 200 mg hard capsules efavirenz
Bulgarian: ПРОДУКТ SUSTIVA 200 mg твърди капсули ефавиренц
English: Renal impairment
Bulgarian: Чести умора
English: Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com
English: Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy.
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
English: Azithromycin/Efavirenz (600 mg single dose/400 mg once daily)
Bulgarian: Антибиотици Азитромицин/Ефавиренц (600 mg еднократна доза/400 mg еднократно дневно)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 100 mg hard capsules efavirenz
Bulgarian: ПРОДУКТ SUSTIVA 100 mg твърди капсули ефавиренц
English: Fosamprenavir/Saquinavir/ Efavirenz
Bulgarian: Фозампренавир/Саквинавир /Ефавиренц
English: Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) (CYP3A4 and CYP2B6 induction)
Bulgarian: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 до ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 до ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 до ↓ 46) (CYP3A4 и CYP2B6 индукция)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 50 mg hard capsules efavirenz
Bulgarian: ПРОДУКТ SUSTIVA 50 mg твърди капсули ефавиренц
English: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 to ↑ 19)
Bulgarian: Cmax: ↑ 11 % (↑ 3 до ↑ 19) (CYP3A4 индукция)
English: Cmax: ↑ 14% (↑ 4 to ↑ 26)
Bulgarian: Вечерна Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 до
English: Atovaquone: AUC: ↓ 75% (↓ 62 to ↓ 84)
Bulgarian: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 до ↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 до ↓ 61)
English: Antifungals
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ
English: (UDP-G induction)
Bulgarian: − тремор (треперене)
English: EU/1/99/110/003: bottle EU/1/99/110/004: blister
Bulgarian: EU/1/99/110/004 - блистер
English: Antibiotics
Bulgarian: ПРОТИВОИНФЕКЦИОЗНИ
English: (inhibition of CYP-mediated oxidative metabolism)
Bulgarian: − цизаприд (използван за лечение на киселини)
English: posaconazole.
Bulgarian: − сърбеж
English: Posaconazole/Efavirenz --/400 mg once daily
Bulgarian: Позаконазол/Ефавиренц --/400 mg еднократно дневно
English: Cmin: ↓ 44% (↓ 27 to ↓ 58) (decrease in itraconazole concentrations: CYP3A4 induction) Hydroxyitraconazole:
Bulgarian: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 до ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 до ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 до ↓ 58) (понижение в концентрациите на итраконазол: CYP3A4 индукция) Хидроксиитраконазол:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 600 mg ефавиренц (ефавиренц).
English: Use in children of more than 2 years old
Bulgarian: Употреба при деца на възраст над 2 години
English: Tell your doctor immediately.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар.
English: Date of latest renewal: 24 April 2017
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 24 април 2017 г.
English: Produced from the plasma of human donors.
Bulgarian: Произведен от плазма на човешки донори.
English: All other patients should be observed for at least 20 minutes after administration
Bulgarian: Всички останали пациенти трябва да бъдат наблюдавани поне 20 минути след приложението.
English: It is usually prepared from pooled plasma from not fewer than 1000 donors.
Bulgarian: Обикновено е изготвен от сборна плазма от не по-малко от 1 000 донори.
English: In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Bulgarian: В случай на шок трябва да се приложи стандартно медицинско лечение за шок.
English: There are two alternative treatment schedules:
Bulgarian: Прилагат се две алтернативни схеми за лечение:
English: There were no other subjects with more than 1 infusion with adverse reactions in both groups.
Bulgarian: Няма други участници с повече от 1 инфузия с нежелани реакции и в двете групи.
English: It is worth considering that these 2 subjects contributed to the higher frequency of infusions with reactions in this group.
Bulgarian: Струва си да се отбележи, че тези 2 участника допринасят за по-високата честота на инфузиите с реакции в тази група.
English: There are five groups:
Bulgarian: Tе са пет групи:
English: Patients with pre-existing risk factors
Bulgarian: Пациенти с предшестващи рискови фактори
English: These are used to treat conditions where the body's defence system against disease is not working properly.
Bulgarian: Те се прилагат за лечение на състояния, при които защитната система на организма срещу болести не функционира правилно.
English: ● general physical health deterioration
Bulgarian: ● общо влошаване на физическото здраве
English: Kawasaki disease
Bulgarian: Болест на Kawasaki
English: For safety information with respect to transmissible agents, see section 4.4.
Bulgarian: За информация относно безопасността по отношение на трансмисивни агенти вижте точка 4.4.
English: In particular, tell your doctor if you have:
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате:
English: Do not store above 30 ºC.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30ºC.
English: Allergic reactions are rare.
Bulgarian: Алергичните реакции са редки.
English: It may be self-administered if you have been fully trained by hospital staff.
Bulgarian: Може да се прилага от самия пациент, ако е напълно обучен от болничния персонал.
English: Frequencies have been evaluated according to the following convention:
Bulgarian: Честотата е определена по следната конвенция:
English: However, depending on the required dose, the patient may receive more than 1 vial.
Bulgarian: В зависимост от необходимата доза обаче пациентът може да получи повече от 1 флакон.
English: ● photophobia (excessive sensitivity to light)
Bulgarian: ● фотофобия (прекомерна чувствителност към светлина)
English: Certain side effects may occur more frequently:
Bulgarian: Някои нежелани реакции може да настъпят по-често:
English:  Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
English: The dose that you will be given will depend on your illness and body weight and will be worked out by your doctor (please see section “Instructions for healthcare professionals” given at the end of this leaflet).
Bulgarian: Дозата, която ще Ви бъде приложена, ще зависи от Вашето заболяване и телесно тегло и ще бъде изчислена от Вашия лекар (моля вижте точка “Указания за медицинските специалисти” в края на тази листовка).
English: Single dose toxicity studies were carried out in rats and mice.
Bulgarian: Проучванията за токсичност при единична доза са проведени върху плъхове и мишки.
English: No dose adjustment unless clinically warranted, see section 4.4.
Bulgarian: Без корекция на дозата, освен ако не е клинично оправдано, вижте точка 4.4.
English: Transmissible agents
Bulgarian: Трансмисивни агенти
English: Tell your doctor or pharmacist immediately and follow his/her instructions.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар или фармацевт и следвайте указанията му.
English: There are two groups:
Bulgarian: Те са две групи:
English: The following information is intended for healthcare professionals only (see section 3 for further information):
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти (вижте точка 3 за допълнителна информация):
English: No evidence is available to require a dose adjustment.
Bulgarian: Няма налични данни, налагащи корекция на дозата.