FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Hiperplazie şi carcinom endometrial
Norwegian Bokmål: Endometriehyperplasi og karsinom
Romanian: Puteţi lua comprimatul în orice moment al zilei, cu sau fără alimente; cu toate acestea, sunteţi sfătuită să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi, deoarece aceasta vă va ajuta să vă reamintiţi că trebuie să luaţi medicamentul.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta tabletten på samme tidspunkt hver dag, da dette vil bidra til å minne deg på å ta legemidlet.
Romanian: După punerea pe piaţă, la pacienţii trataţi cu bazedoxifenă administrată în monoterapie au fost raportate apariţia unor simptome vizuale, cum sunt tulburări de acuitate vizuală sau vedere înceţoşată.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får bazedoksifen som monoterapi, har det etter markedsføring blitt rapportert synspåvirkning som synsskarphetsforstyrrelse eller tåkesyn.
Romanian: • o concentraţie crescută de grăsimi în sânge (trigliceride)
Norwegian Bokmål: • høyt fettnivå i blodet ditt (triglyserider)
Romanian: După administrarea de BZA în monoterapie, a fost observată o creştere liniară a concentraţiei plasmatice în cazul utilizării unei doze unice cu valori de 0,5 mg până la 120 mg şi în cazul administrării repetate de doze zilnice cu valori de 1 mg până la 80 mg.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av bazedoksifen alene ble en lineær økning i plasmakonsentrasjoner for enkeltdoser fra 0,5 mg opptil 120 mg, og flere daglige doser fra 1 mg til 80 mg, observert.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece riscul de referinţă de accident vascular cerebral este dependent în proporţie mare de vârstă, riscul general de accident vascular cerebral la femeile care utilizează terapie hormonală va creşte cu vârsta (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Ettersom baseline-risikoen for slag er sterkt aldersavhengig, vil den samlede risikoen for slag hos kvinner som bruker hormonbehandling, imidlertid øke med alder (se pkt.
Romanian: Dovezile sugerează că este posibil ca administrarea terapiei de substituţie hormonală care conţine numai estrogen să determine creşterea riscului de cancer mamar.
Norwegian Bokmål: Forskning tyder på at bruk av hormonsubstitusjonsbehandling (HRT) med kun østrogen muligens øker risikoen for brystkreft.
Romanian: Estrogenii cresc concentraţia de globulină care leagă hormonii tiroidieni (TBG), determinând creşterea concentraţiei hormonilor tiroidieni circulanţi, măsurată prin iodul legat de proteine (PBI), concentraţia plasmatică de T4 (determinată prin metoda pe coloană sau prin radioimunoanaliză) sau concentraţia plasmatică de T3 (determinată prin radioimunoanaliză).
Norwegian Bokmål: - Østrogener øker nivåer av tyroideabindende globulin (TBG), noe som fører til økt totalnivå av sirkulerende tyroideahormon, målt ved proteinbundet jod (PBI), T4-nivåer (ved kolonnekromatografi eller ved radioimmunanalyse) eller T3-nivåer (ved radioimmunanalyse).
Romanian: Creşteri proporţionale cu doza, atât ale ASC, cât şi ale Cmax, au fost observate în intervalul de doze de 0,3 mg până la 0,625 mg de EC pentru equilin total (conjugat plus neconjugat), estronă totală ajustată cu valorile de referinţă şi estronă neconjugată ajustată cu valorile de referinţă.
Norwegian Bokmål: Doseproporsjonale økninger i både AUC og Cmax ble observert ved doseintervallet fra 0,3 mg til 0,625 mg av konjugerte østrogener for total (konjugert pluss ukonjugert) ekvilin, totaløstron justert for baseline, og ukonjugert østron justert for baseline.
Romanian: Terapia hormonală este contraindicată dacă la membrii familiei este identificat un defect trombofilic, altul decât trombozele sau dacă defectul este „sever" (de exemplu, deficit de antitrombină, de proteină S sau de proteină C sau o combinaţie de defecte).
Norwegian Bokmål: Ved identifisering av en trombofil defekt som segregerer med trombose hos familiemedlemmer, eller dersom defekten er "alvorlig" (f.eks. antitrombin-, protein S-, eller protein C-mangel eller en kombinasjon av defekter), er hormonbehandling kontraindisert.
Romanian: EC sunt solubili în apă şi sunt bine absorbiţi din tractul gastrointestinal după eliberarea din forma farmaceutică a medicamentului.
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener er løselig i vann og absorberes godt fra mage-tarmkanalen etter frigjøring fra legemiddelformen.
Romanian: Pacientele cu insuficienţă renală în stadiu terminal trebuie monitorizate cu atenţie, deoarece la acestea este de aşteptat să crească concentraţiile plasmatice ale substanţelor active estrogenice din compoziţia EC/BZA.
Norwegian Bokmål: - Pasienter med terminal nyresvikt bør overvåkes nøye, da det kan forventes et økt nivå av sirkulerende østrogenkomponenter fra konjugerte østrogener / bazedoksifen.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale altor proteine de legare pot fi crescute, de exemplu globulina de legare a corticosteroizilor (CBG), globulina care leagă hormonii sexuali (SHBG), fapt care duce la concentraţii plasmatice crescute ale corticosteroizilor circulanţi şi respectiv ale hormonilor sexuali circulanţi.
Norwegian Bokmål: Andre bindende proteiner kan være forhøyet i serum, dvs. kortikoidbindende globulin (CBG) og kjønnshormonbindende globulin (SHBG), og gi økte nivåer av henholdsvis sirkulerende kortikosteroider og kjønnshormoner.
Romanian: Femeile cărora le este administrat EC/BZA nu trebuie să utilizeze progestogeni, alţi estrogeni sau modulatori selectivi ai receptorilor estrogenici (MSRE).
Norwegian Bokmål: Kvinner som tar konjugerte østrogener / bazedoksifen bør ikke ta progestiner, flere østrogener eller selektive østrogenreseptormodulatorer (SERM-er).
Romanian: Studiul Women's Health Initiative (WHI) a concluzionat că nu există o creştere a riscului de cancer mamar la femeile histerectomizate tratate cu estrogeni în monoterapie.
Norwegian Bokmål: "The Women Health Initiative" (WHI)-studien fant ingen økning i risiko for brystkreft hos hysterektomerte kvinner som fikk behandling bestående av kun østrogen.
Romanian: Înainte de iniţierea sau reinstituirea tratamentului cu EC/BZA, trebuie efectuată o anamneză completă referitoare la antecedentele personale şi heredocolaterale.
Norwegian Bokmål: Før behandling med konjugerte østrogener / bazedoksifen startes eller gjenopptas, bør pasientens og familiens fullstendige sykehistorie innhentes.
Romanian: DUAVIVE (EC/BZA) nu a fost studiat în tratamentul menopauzei premature.
Norwegian Bokmål: Bruk av Duavive (konjugerte østrogener / bazedoksifen) til behandling av for tidlig overgangsalder har ikke blitt studert.
Romanian: • Alopecie (pierdere a părului)
Norwegian Bokmål: • Alopesi (hårtap)
Romanian: Rezultatele dintr-un studiu clinic privind interacțiunile medicamentoase realizat cu EC/BZA și din studiile privind interacţiunile cu EC sau bazedoxifenă în monoterapie sunt rezumate mai jos.
Norwegian Bokmål: Resultater fra en klinisk studie av legemiddelinteraksjoner (‘drug-drug interactions') med konjugerte østrogener / bazedoksifen, og fra interaksjonsstudier med konjugerte østrogener eller bazedoksifen monoterapi er oppsummert nedenfor.
Romanian: Studiile observaţionale au raportat cel mai adesea o uşoară creştere a riscului de cancer mamar diagnosticat, care este substanţial mai mic decât cel raportat la femeile tratate cu combinaţii de estrogeni-progesteron (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Observasjonsstudier har stort sett rapportert en liten økning i risiko for å få diagnostisert brystkreft, som er vesentlig lavere enn det man finner hos brukere av østrogen-progestagenkombinasjonspreparater (se pkt.
Romanian: În timpul tratamentului, sunt recomandate controale periodice a căror frecvenţă şi natură trebuie adaptate individual.
Norwegian Bokmål: Hva slags kontroller som foretas og hvor ofte, tilpasses den enkelte kvinne.
Romanian: După 7 ani, incidenţa TEV la 1000 femei-ani a fost de 2,06 în grupul tratat cu bazedoxifenă 20 mg şi de 1,36 în grupul la care s-a administrat placebo.
Norwegian Bokmål: Etter 7 år var VTE-raten per 1000 kvinneår henholdsvis 2,06 i bazedoksifengruppen (20 mg) og 1,36 i placebogruppen.
Romanian: S-a observat apariţia de carcinoame cu celule renale într-un studiu cu durata de 18 luni privind eficacitatea la nivel osos la maimuţe cynomolgus vârstnice cu ovarectomie la expuneri de 0,05 până la 16,3 ori mai mari, iar la doze exprimate în funcţie de suprafaţa corporală (mg/m2), de aproximativ 0,2 până la 24 de ori mai mari comparativ cu expunerea obţinută la om după utilizarea clinică a dozei de 20 mg.
Norwegian Bokmål: Nyrecellekarsinomer ble observert i en 18-måneders beineffektstudie hos eldre ovariektomerte cynomolgus-aper ved eksponeringsforhold på 0,05 til 16,3 ganger, og doseforhold, basert på overflateareal (mg/m2), på ca. 0,2 til 24 ganger den kliniske dosen på 20 mg.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea nu au fost evaluate mai departe la pacientele cu insuficienţă hepatică.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt har ikke blitt undersøkt ytterligere hos kvinner med nedsatt leverfunksjon.
Romanian: La menopauză, cantitatea de estrogen produs de corpul femeii scade.
Norwegian Bokmål: I løpet av overgangsalderen synker mengden østrogen som en kvinnekropp produserer.
Romanian: Comprimat cu eliberare modificată, de culoare roz, de formă ovală, cu lungimea de 12 mm, inscripţionat pe o faţă cu „0.45/20".
Norwegian Bokmål: Rosa, ovalformet tablett med modifisert frisetting, 12 mm lang og merket "0,45/20" på den ene siden.
Romanian: O reducere a concentraţiei plasmatice de bazedoxifenă poate fi asociată cu un risc crescut de hiperplazie endometrială (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: En reduksjon i eksponering for bazedoksifen kan være assosiert med en økt risiko for endometriehyperplasi (se pkt.
Romanian: • o afecţiune la nivelul timpanului care deteriorează auzul (otoscleroză)
Norwegian Bokmål: • en sykdom som påvirker trommehinnen og hørselen (otosklerose)
Romanian: EC/BZA este indicat numai la femeile aflate în postmenopauză şi este contraindicat la femeile gravide sau care pot rămâne gravide (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener / bazedoksifen skal kun brukes hos postmenopausale kvinner, og er kontraindisert hos kvinner som er eller kan bli gravide (se pkt.
Romanian: Principala cale de metabolizare este glucuronoconjugarea.
Norwegian Bokmål: Glukuronidering er den viktigste metabolismeveien.
Romanian: Cutie cu blister din UPVC/monoclortrifluoretilenă care conţine 28 comprimate cu eliberare modificată.
Norwegian Bokmål: UPVC/monoklorotrifluoretylen-blisterpakninger med 28 tabletter med modifisert frisetting.
Romanian: EC/BZA nu a fost studiat la femeile cu vârsta peste 75 ani.
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener / bazedoksifen er ikke undersøkt hos kvinner over 75 år.
Romanian: Cum să luaţi DUAVIVE
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Duavive
Romanian: Comprimatul cu eliberare modificată DUAVIVE 0,45 mg/20 mg este un comprimat de culoare roz, de formă ovală, inscripţionat pe o faţă cu „0.45/20".
Norwegian Bokmål: Duavive 0,45 mg / 20 mg-tabletten med modifisert frisetting er en rosa, ovalformet tablett merket på den ene siden med "0,45/20".
Romanian: Trombembolism venos (TEV)
Norwegian Bokmål: Venøs tromboemboli (VTE)
Romanian: Scădere a acuităţii vizuale, vedere înceţoşată, fotopsie, defecte de câmp vizual, tulburări de vedere, xeroftalmie, edem palpebral, blefarospasm, dureri oculare şi edem la nivelul ochilor
Norwegian Bokmål: Redusert synsskarphet, tåkesyn, fotopsi, synsfeltdefekt, nedsatt syn, tørre øyne, øyelokksødem, blefarospasme, øyesmerter og øyehevelser
Romanian: • Schimbări de dispoziţie
Norwegian Bokmål: • Humørendringer
Romanian: În studiul efectuat cu bazedoxifenă pentru indicaţia de osteoporoză (vârsta medie = 66,5 ani), incidenţa TEV la 1000 femei-ani pe perioada de studiu de 3 ani a fost de 2,86 în grupul tratat cu bazedoxifenă (20 mg) şi de 1,76 în grupul la care s-a administrat placebo, iar pe perioada de studiu de 5 ani, a fost de 2,34 în grupul tratat cu bazedoxifenă 20 mg şi de 1,56 în grupul la care s-a administrat placebo.
Norwegian Bokmål: I osteoporosebehandlingsstudien med bazedoksifen (gjennomsnittsalder = 66,5 år) var VTE-raten per 1000 kvinneår over den 3-årige studieperioden henholdsvis 2,86 i bazedoksifengruppen (20 mg) og 1,76 i placebogruppen.
Romanian: • Greaţă (senzaţie de rău)
Norwegian Bokmål: • Kvalme (en følelse av å være uvel)
Romanian: • Creşteri ale valorilor trigliceridelor (grăsimi din sânge)
Norwegian Bokmål: • Økte triglyseridnivåer (fettsubstanser i blodet)
Romanian: Dacă vreuna dintre aceste afecţiuni este valabilă în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte să luaţi acest medicament.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse tilstandene gjelder for deg, snakk med legen din før du tar dette legemidlet.
Romanian: • Vi se umflă ochii, nasul, buzele, gura, limba sau gâtul, dificultăţi la respiraţie, ameţeală severă sau leşin, erupţii pe piele (simptome de angioedem)
Norwegian Bokmål: • Hevelse i øyne, nese, lepper, munn, tunge eller svelg, pustevansker, kraftig svimmelhet eller besvimelse, hudutslett (symptomer på angioødem)
Romanian: • Modificări ale interesului faţă de sex (creştere a sau scădere a libidoului)
Norwegian Bokmål: • Endringer i din interesse for sex (økt eller redusert kjønnsdrift)
Romanian: Tratamentul cu combinaţia EC 0,45 mg/BZA 20 mg timp de 1 an a demonstrat modificări similare ale densităţii mamare, evaluate prin mamografie, comparativ cu placebo.
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener 0,45 mg / bazedoksifen 20 mg viste tilsvarende endringer i mammografisk brysttetthet sammenlignet med placebo i løpet av 1 år med behandling.
Romanian: • înaintarea în vârstă
Norwegian Bokmål: • å bli eldre
Romanian: Tratamentul cu estrogeni în monoterapie este asociat cu o creştere de până la 1,5 ori a riscului relativ de accident vascular cerebral ischemic.
Norwegian Bokmål: Behandling med østrogen alene er forbundet med en opptil 1,5 ganger økt relativ risiko for iskemisk slag.
Romanian: Celuloză microcristalină Hidroxipropilceluloză Hipromeloză 2910 (6 mPa•s) (E464) Hipromeloză 2910 (15 mPa•s) (E464) Macrogol (400)
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Hydroksypropylcellulose Hypromellose 2910 (6 mPa•s) (E464) Hypromellose 2910 (15 mPa•s) (E464) Makrogol (400)
Romanian: Înveliş transparent
Norwegian Bokmål: Transparent drasjering
Romanian: - Dacă aveţi, dacă aţi avut sau dacă se suspectează că aveţi o formă de cancer sensibil la estrogeni, cum este cancerul mucoasei uterului (endometrului).
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt brystkreft, eller hvis det er mistanke om det. - dersom du har eller har hatt kreft som er følsom for østrogener, som for eksempel kreft i livmorslimhinnen (endometrium), eller hvis det er mistanke om det. - dersom du nylig har hatt noen uforklarlige blødninger fra skjeden.
Romanian: • tensiunea arterială mare
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk
Romanian: Estrogenii conjugaţi sunt substanţe active care aparţin grupului de medicamente ce alcătuiesc terapia de substituţie hormonală.
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener er et legemiddel som tilhører en gruppe legemidler som kalles hormonsubstitusjonsbehandling (HRT).
Romanian: Este necesară prudenţă în cazul femeilor cu antecedente de icter colestatic asociat cu tratament estrogenic anterior sau apărut în timpul sarcinii, iar în caz de recidivă, tratamentul cu EC/BZA trebuie întrerupt.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet hos kvinner som ved tidligere østrogenbruk eller graviditet har fått kolestatisk gulsott, og ved tilbakefall skal konjugerte østrogener / bazedoksifen seponeres.
Romanian: • Ochi uscat, durere oculară, scăderea acuității vizuale, tulburări de vedere, blefarospasm (clipire involuntară, anormală sau spasme ale pleoapelor)
Norwegian Bokmål: • Tørt øye, øyesmerte, redusert synsskarphet, synssvekkelse, blefarospasme (unormal, ufrivillig blunking eller spasmer i øyelokkene).
Romanian: • Agravare a epilepsiei (convulsii)
Norwegian Bokmål: • Forverring av epilepsi (anfall)
Romanian: Adăugarea de bazedoxifenă în compoziţia EC/BZA reduce riscul de hiperplazie endometrială, care poate fi precursor al carcinomului endometrial.
Norwegian Bokmål: Tilsetningen av bazedoksifen i konjugerte østrogener / bazedoksifen reduserer risikoen for endometriehyperplasi, som kan være en forløper for endometriekarsinom.
Romanian: Dacă luaţi mai mult DUAVIVE decât trebuie
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Duavive
Romanian: Într-un studiu cu durata de 1 an, tratamentul cu combinaţia EC 0,45 mg/BZA 20 mg a evidenţiat o diferenţă semnificativă faţă de valorile de referinţă a DMO la nivelul lombar al coloanei vertebrale (+ 1,52%) în luna 12, comparativ cu placebo.
Norwegian Bokmål: I en 1-års studie viste konjugerte østrogener 0,45 mg /bazedoksifen 20 mg en signifikant forskjell fra baseline i lumbal spinal-BMD (+1,52 %) ved måned 12 sammenlignet med placebo.
Romanian: Ameliorarea simptomelor deficitului de estrogeni şi a tipurilor de sângerare
Norwegian Bokmål: Lindring av østrogenmangelsymptomer og blødningsmønstre
Romanian: Pancreatită; colită ischemică; vărsături
Norwegian Bokmål: Pankreatitt; iskemisk kolitt; oppkast
Romanian: *Studiul WHI efectuat la femeile cu histerectomie, care nu a demonstrat o creştere a riscului de cancer mamar
Norwegian Bokmål: * WHI-studie hos kvinner uten uterus, som ikke viste noen økning i brystkreftrisiko
Romanian: Dacă apar metroragii sau sângerări minore după o perioadă de tratament sau acestea continuă după întreruperea tratamentului, trebuie investigată cauza, inclusiv prin biopsie endometrială, pentru a exclude o afecţiune endometrială malignă.
Norwegian Bokmål: Hvis gjennombruddsblødninger eller sporblødninger oppstår etter en tids behandling, eller fortsetter etter at behandlingen er avsluttet, bør årsaken undersøkes.
Romanian: • O creştere semnificativă a tensiunii arteriale (simptomele pot include dureri de cap, oboseală, ameţeli)
Norwegian Bokmål: • en stor økning i blodtrykket (symptomene kan være hodepine, tretthet, svimmelhet).
Romanian: • o creştere semnificativă a tensiunii arteriale (simptomele pot include dureri de cap, oboseală, ameţeli)
Norwegian Bokmål: • En kraftig økning i blodtrykket (symptomene kan være hodepine, tretthet, svimmelhet).
Romanian: • îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter).
Norwegian Bokmål: • gulfarging av huden eller det hvite i øynene (gulsott).
Romanian: Bazedoxifena nu este modificată sau prezintă mici modificări prin metabolizarea mediată de citocromul P450 (CYP).
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen gjennomgår liten eller ingen cytokrom P450 (CYP)-mediert metabolisme.
Romanian: Dacă aveţi nelămuriri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i tvil, snakk med legen din før du tar dette legemidlet.
Romanian: • Spasme musculare (inclusiv crampe la nivelul picioarelor)
Norwegian Bokmål: Muskelkramper (inkludert kramper i bena)
Romanian: • Cheaguri de sânge la nivelul plămânilor
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i lungene
Romanian: Comprimatele cu eliberare modificată sunt furnizate în cutii cu blistere dinUPVC/monoclortrifluoretilenă care conţin 28 de comprimate.
Norwegian Bokmål: Depottablettene kommer i blisterpakninger bestående av UPVC/monoklorotrifluoretylen med 28 tabletter.
Romanian: Hipromeloză 2910 (3 mPa•s) (E464) Monopalmitat de sucroză Acid ascorbic
Norwegian Bokmål: Hypromellose 2910 (3 mPa•s) (E464) Sukrosemonopalmitat Askorbinsyre
Romanian: • Alte reacţii oculare (vedeți scântei sau flash-uri luminoase, îngustarea câmpului vizual și inflamarea ochiului sau pleoapei)
Norwegian Bokmål: • Andre bivirkninger som påvirker øyet og/eller synet (lysgnister eller lysglimt, innsnevring av synsfeltet og hevelse i øyet eller øyelokket)
Romanian: Doza recomandată este de 0,45 mg estrogeni conjugaţi (EC) şi 20 mg bazedoxifenă (BZA), sub forma unui singur comprimat administrat pe cale orală, o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 0,45 mg konjugerte østrogener og 20 mg bazedoksifen, tatt som en enkel oral tablett, én gang daglig.
Romanian: - Afecţiuni trombofilice diagnosticate (de exemplu, deficit de proteină C, proteină S sau antitrombină, vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: - Kjente trombofile lidelser (f.eks. protein C-, protein S- eller antitrombinmangel, se pkt.
Romanian: Bazedoxifenă
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen
Romanian: Numărul suplimentar de cazuri de accident vascular cerebral din cauza utilizării terapiei de substituţie hormonală creşte odată cu vârsta.
Norwegian Bokmål: Antallet ekstra slagtilfeller på grunn av bruk av HRT vil øke med alderen.
Romanian: Întrun studiu cu durata de 12 săptămâni, administrarea combinaţiei EC 0,45 mg/BZA 20 mg a redus semnificativ numărul şi severitatea bufeurilor, în comparaţie cu administrarea de placebo, în săptămânile 4 şi 12.
Norwegian Bokmål: I en 12-ukers studie førte konjugerte østrogener 0,45 mg / bazedoksifen 20 mg til en signifikant reduksjon i hyppighet og alvorlighetsgrad av hetetokter sammenlignet med placebo i uke 4 og 12.
Romanian: În cadrul studiilor clinice cu durata de până la 2 ani, tratamentul cu EC/BZAa fost asociat cu o creştere a trigliceridemiei de aproximativ 16% la 12 luni şi de20% la 24 luni, comparativ cu valoarea iniţială.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med opptil 2 års varighet ble konjugerte østrogener / bazedoksifen assosiert med en økning i konsentrasjonen av serumtriglyserider fra baseline på ca. 16 % etter 12 måneder og 20 % etter 24 måneder.
Romanian: Risc relativ
Norwegian Bokmål: Risikoforhold
Romanian: Metabolizarea mediată de citocromul P450 este redusă sau absentă.
Norwegian Bokmål: Lite eller ingen cytokrom P450-mediert metabolisme er påvist.
Romanian: Frecvenţa de apariţie a reacţiilor adverse
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Snakk med lege eller apotek hvis du er usikker.
Romanian: După administrarea unei singure doze din combinaţia EC/BZA, estrona totală ajustată cu valorile de referinţă (reprezentând EC) este eliminată cu un timp de înjumătăţire plasmatică de aproximativ 17 ore.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose med konjugerte østrogener / bazedoksifen elimineres baselinejustert totaløstron (som representerer konjugerte østrogener) med en halveringstid på ca. 17 timer.
Romanian: Valorile T4 liber şi T3 liber nu sunt modificate.
Norwegian Bokmål: og T3 forblir uendret.
Romanian: Dintre femeile cu vârsta cuprinsă între 50 și 54 de ani care nu utilizează terapie de substituţie hormonală, vor fi diagnosticate cu cancer ovarian circa 2 femei din 2 000, într-o perioadă de 5 ani.
Norwegian Bokmål: For kvinner i alderen 50-54 år, som ikke bruker hormonell substitusjonsbehandling, vil omtrent 2 kvinner av 2000 bli diagnostisert med ovarialkreft over en 5-års periode.
Romanian: Icter sau deteriorare a funcţiei hepatice Creştere semnificativă a tensiunii arteriale Debut de novo al unei cefalee de tip migrenă
Norwegian Bokmål: - Gulsott eller forverring av leverfunksjon - Betydelig høyere blodtrykk - Nylig oppstått migrenelignende hodepine
Romanian: Într-un studiu s-a raportat amenoree la 97% dintre femeile tratate cu combinaţia EC 0,45 mg/BZA 20 mg între lunile 10 şi 12.
Norwegian Bokmål: I én studie ble det rapportert om amenoré hos 97 % av kvinnene som fikk konjugerte østrogener 0,45 mg / bazedoksifen 20 mg i løpet av måned 10 til 12.
Romanian: În studiile efectuate la iepuri, expunerea la bazedoxifenă administrată în monoterapie a evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: I studier utført på kaniner har bazedoksifen alene vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Romanian: Braţul studiului US WHI cu estrogeni în monoterapie (TE) - risc suplimentar de cancer mamar după tratament timp de 5 ani
Norwegian Bokmål: "Østrogen alene"-armen (ET) av den amerikanske WHI-studien - tilleggsrisiko for brystkreft etter 5 års bruk
Romanian: Acest medicament este indicat numai la femeile aflate în postmenopauză.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal kun brukes av kvinner som har vært gjennom overgangsalderen (postmenopausale kvinner).