FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Velmi vzácné: kvasinkové onemocnění zažívacího traktu (moniliáza gastrointestinální), zánět slinivky břišní (pankreatitida)
Romanian: Foarte rare: infecţie fungică a tractului gastro-intestinal (moniliază gastro-intestinală), inflamaţia pancreasului (pancreatită).
Czech: Mutagenita u ciprofloxacinu nebyla ve studiích na mutagenitu prokázána.
Romanian: Studiile de mutagenitate nu au indicat potenţial mutagen pentru ciprofloxacină.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou činnosti ledvin (clearance kreatininu <30ml/min) se může poločas eliminace prodloužit faktorem 2.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare poate fi prelungit cu un multiplu de 2 la pacienţii cu afectare severă a funcţiei renale (clearance-ul creatininei <30 ml/min).
Czech: INFORMACE O BRAILLOVĚ PÍSMU (bude doplněno na základě národního rozhodnutí)
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE [A se completa la nivel naţional]
Czech: Pokud to bude lékař považovat za nutné, upraví Vám dávkování s ohledem na funkci ledvin.
Romanian: Acesta poate considera necesar să vă ajusteze doza din cauza unei funcţii renale reduse.
Czech: Ciprofloxacin Kabi se může rovněž používat k léčbě akutních infekcí dolních cest dýchacích způsobených bakterií Pseudomonas aeruginosa u dětí ve věku 5-17 let s cystickou fibrózou (také zvanou mukoviscidóza), dědičnou nemocí určitých žláz.
Romanian: De asemenea, Ciprofloxacin Kabi poate fi utilizat în tratamentul infecţiilor acute ale tractului respirator inferior determinate de bacteria Pseudomonas aeruginosa, la copii şi adolescenţi cu vârsta între 5-17 ani, cu fibroză chistică (numită şi mucoviscidoză), o boală ereditară a unor glande specifice.
Czech: Časté více než 1 ze 100 pacientů, ale méně než 1 z 10 pacientů
Romanian: Frecvente la mai mult de1 din 100 pacienţi, dar mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Czech: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Belgie Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Romanian: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Belgia Tel-nr.: 0032 3 880 5024 Fax.nr.: 0032 3 880 2888
Czech: Délka trvání léčby přípravkem Ciprofloxacin Kabi je závislá na závažnosti infekce, výsledku léčby a citlivosti patogenů.
Romanian: Durata tratamentului cu Ciprofloxacin Kabi depinde de severitatea infecţiei, efectul tratamentului şi sensibilitatea microorganismului(elor) patogen(e).
Czech: Velmi vzácné: život ohrožující stav s prudkým poklesem krevního tlaku, bledostí, zmateností, slabým/rychlým tepem, vlhkou kůží, závratě následkem závažné alergie na tento přípravek (anafylaktický šok), svědící vyrážka, teplota, otoky kloubů, bolest svalů, vyrážka (stejné příznaky jako u onemocnění zvané sérová nemoc).
Romanian: Foarte rare: o afecţiune care pune viaţa în pericol, caracterizată printr-o scădere importantă a presiunii arteriale, paloare, nelinişte, puls slab/rapid, tegumente reci şi umede şi ameţeală, ca rezultat al alergiei severe la acest medicament (şoc anafilactic), erupţie cutanată pruriginoasă, febră, umflarea articulaţiilor, dureri musculare, erupţie cutanată (simptome similare cu cele care apar în afecţiunea numită boala serului).
Czech: • Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, kyselina sírová, hydroxid sodný na úpravu pH, voda na injekci.
Romanian: • Celălalte componente sunt clorură de sodiu, acid sulfuric, hidroxid de sodiu pentru ajustarea pHului, apă prentru preparate injectabile.
Czech: Užíváte-li některý z těchto léčivých přípravků současně s ciprofloxacinem, je nutné, abyste byl(a) sledován(a), co se týká příznaků předávkování.
Romanian: Dacă utilizaţi unul dintre aceste medicamente împreună cu ciprofloxacina, veţi fi monitorizat pentru semne de supradozaj.
Czech: Oční poruchy: Vzácné: porucha vidění, diplopie, chromatopsie.
Romanian: Tulburări oculare: Rare: tulburări de vedere, diplopie, cromatopsie
Czech: Ciprofloxacin Kabi je kompatibilní s izotonickým roztokem chloridu sodného, s Ringerovým roztokem, s roztokem Ringer-laktátu, s 50 mg/ml (5%) nebo 100 mg/ml (10%) roztokem glukózy a s 50 mg/ml (5%) roztokem glukózy s 2,25 mg/ml (0,225%) nebo 4,5 mg/ml (0,45%) roztokem chloridu sodného.
Romanian: Ciprofloxacin Kabi este compatibil cu soluţie izotonă de clorură de sodiu, soluţie Ringer, soluţie Ringer lactat, soluţie de glucoză 50 mg/ml (5%) sau 100 mg/ml (10%) şi soluţie de glucoză 50 mg/ml (5%) cu soluţie de clorură de sodiu 2,25 mg/ml (0,225%) sau 4,5 mg/ml (0,45%).
Czech: • orální antikoagulační přípravky (používané na ředění krve, jako např. warfarin) Tato kombinace může vést k prodloužení času krvácivosti.
Romanian: •• anticoagulante orale (utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge, de exemplu, warfarina).
Czech: B-2627 Schelle, Belgie Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Romanian: B-2627 Schelle, Belgia Tel-nr.: 0032 3 880 5024 Fax.nr.: 0032 3 880 2888
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI (viz příloha 1 - bude doplněno na základě národního rozhodnutí)
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Czech: zvonění v uších (tinitus), přechodná ztráta sluchu (zvláště ve vnímání vysokých frekvencí).
Romanian: Tulburări acustice şi vestibulare Rare: ţiuituri în ureche (tinnitus), pierdere tranzitorie a auzului (mai ales, frecvenţele înalte).
Czech: Tel-No.: 0800 022 1905 Fax.No.
Romanian: Tel-nr.: 0800 022 1905 Fax.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Intravenózní podání.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Pentu administrare intravenoasă.
Czech: Nežádoucí účinky se mohou někdy objevit při prvním podání ciprofloxacinu.
Romanian: Uneori, reacţiile adverse apar chiar după prima administrare a ciprofloxacinei.
Czech: Velmi vzácné: tečkovité krvácení do kůže (petechie), vyrážka s červenými (vlhkými) pupínky (erythema (exudativum) multiforme) bolestivé, modročervené hrbolky na kůži (erythema nodosum), vážný stav s teplotou, červenými fleky na kůži, bolestí kloubů a/nebo s oční infekcí (Stevensův - Johnsonův syndrom), těžká akutní reakce z přecitlivělosti s teplotou a puchýři na kůži / olupováním kůže (Lyellův syndrom).
Romanian: Foarte rare: erupţie cutanată cu pete neregulate, roşii (umede) (eritem (exudativ) multiform), umflături roşii, albăstrui, moi, în piele (eritem nodos), stare severă cu febră (mare), pete roşii pe piele, durere articulară şi/sau infecţie oculară (sindrom Steven-Johnson), stare severă cu febră şi băşici/cruste pe piele (sindrom Lyell).
Czech: Infekční a parazitární onemocnění Méně časté: infekce vyvolané kvasinkami (moniliáza)
Romanian: Infecţii şi infestări Mai puţin frecvente: infecţie fungică (moniliază)
Czech: Velmi vzácné: snížení počtu červených krvinek následkem rozsáhlé destrukce těchto buněk (hemolytická anemie), vážný nedostatek krevních buněk (pancytopenie), vážný nedostatek bílých krvinek s náhlou vysokou teplotou, bolestí v krku a s vředy v ústech (agranulocytóza).
Romanian: Foarte rare: reducerea numărului celulelor sanguine roşii din cauza distrugerii acestor celule (anemie hemolitică), reducere severă a celulelor sanguine (pancitopenie), reducere severă a numărului de celule sanguine albe, caracterizată prin febră mare bruscă, gât foarte dureros şi ulceraţii bucale (agranulocitoză).
Czech: dušnost (dyspnoe), hromadění tekutin v hrtanu (otok hrtanu) s obtížemi při dýchání (edém laryngu)
Romanian: Rare: scurtarea respiraţiei (dispnee), umflarea cutiei vocale (laringe), cu dificultate în respiraţie (edem laringian).
Czech: Méně časté: zvýšení počtu eosinofilních buněk (eosinofilie), snížení počtu bílých krvinek
Romanian: Mai puţin frecvente: creşterea numărului de eozinofile (eozinofilie), reducerea numărului de celule albe din sânge (leucopenie), care determină infecţii mai frecvente.
Czech: Zvláště u pacientů s poruchami jater se může objevit dočasné zvýšení transamináz nebo alkalické fosfatázy nebo cholestatická žloutenka.
Romanian: Valorile transaminazelor sau fosfatazei alcaline pot creşte temporar sau poate apare icter colestatic, în special la pacienţii cu leziuni hepatice anterioare.
Czech: Ciprofloxacin může zapříčinit exacerbaci příznaků myastenie gravis.
Romanian: Ciprofloxacina poate produce o exacerbare a simptomelor bolii Miastemia gravis.
Czech: Jestliže vás ohrožuje tato porucha, poraďte se se svým lékařem
Romanian: Dacă suferiţi de această boală, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Czech: V tomto případě se léčba ciprofloxacinem musí přerušit a zahájit protišoková léčba.
Romanian: În acest caz, tratamentul cu ciprofloxacină trebuie oprit şi trebuie administrat tratamentul medical pentru şoc.
Czech: Vzácné: ztráta chuti (snížené vnímání chuti), parestézie (periferní paralgézie), třes, křeče, migréna.
Romanian: Rare: pierderea gustului (gust diminuat), parestezii (paralgezie perferică) , tremor (tremurături), convulsii, migrenă.
Czech: To zahrnuje žluč, ledviny, žlučník a jaterní tkáň.
Romanian: Aceasta este valabil pentru bilă, rinichi, vezica biliară şi ţesutul hepatic.
Czech: Úprava dávky odpovídá poruše funkce ledvin.
Romanian: Doza trebuie ajustată în acord cu funcţia renală.
Czech: Porucha funkce jater: V případě poruchy funkce jater není nutné přizpůsobit dávkování.
Romanian: Nu este necesar să se ajusteze doza în cazul afectării funcţiei hepatice.
Czech: Žadatel předložil důkazy prokazující historický vývoj rezistence na ciprofloxacin a snižující se rozdíl mezi rezistencí na antibiotikum a MIC. Narůstá množství důkazů, které naznačují propojení mezi nevhodným použitím fluorochinolonů, vývojem antimikrobiální rezistence vůči celé třídě fluorochinolonů a klinickou neúčinností.
Romanian: Solicitantul a furnizat dovezi care demonstrează dezvoltarea rezistenţei la ciprofloxacin de-a lungul istoriei şi scăderea marjei dintre rezistenţa la antibiotic şi CMI (concentraţia minimă inhibitorie).
Czech: Citrofloxacin Kabi může být podáván také při léčbě akutních infekcí dolních cest dýchacích způsobených Pseudomonas aeruginosa u dětí ve věku 5 - 17 let s cystickou fibrózou.
Romanian: Ciprofloxacin Kabi poate fi administrat, de asemenea, în tratamentul infecţiilor acute ale tractului respirator inferior determinate de Pseudomonas aeruginosa, la copii şi adolescenţi cu vârsta între 5-17 ani, cu fibroză chistică.
Czech: Tubulární transport metotrexátu v ledvinách muže být inhibován při současném podávání ciprofloxacinu, což může vést ke zvýšení plazmatických hladin metotrexátu.
Romanian: Transportul tubular renal al metotrexatului poate fi inhibat de administrarea concomitentă a ciprofloxacinei, conducând, în mod potenţial, la creşterea nivelelor plasmatice ale metotrexatului.
Czech: Tel-No.: 0030 210 654 2909 Fax.No.
Romanian: Tel-nr.: 0030 210 654 2909 Fax.nr.: 0030 210 654 8909
Czech: Gramnegativní aerobní kmeny
Romanian: Aerobe Gram-pozitiv
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Czech: Gastrointestinální trakt:
Romanian: Tract gastro-intestinal:
Czech: Ciprofloxacin inhibuje DNA-gyrázu, což vede k zastavení syntézy DNA.
Romanian: Ciprofloxacina inhibă ADN-giraza, determinând inhibarea sintezei ADN.
Czech: • životu nebezpečná zvýšená srdeční frekvence (torsades de pointes).
Romanian: •• creşterea frecvenţei cardiace care pune viaţa în pericol (torsada vârfurilor).
Czech: Velmi vzácné: hepatitida, nekróza jaterních buněk (velmi vzácně, výsledkem je život ohrožující porucha funkce jater)
Romanian: Foarte rare: hepatită, necroză hepatocelulară (foarte rar determinând insuficienţă hepatică care pune viaţa în pericol).
Czech: Příznaky těchto reakcí jsou rychlý pokles krevního tlaku (projeví se nejčastěji jako mdloby), bledost, nervozita, slabý/rychlý tep, vlhká pokožka, závratě.
Romanian: Semnele acestor reacţii sunt: scădere importantă a presiunii arteriale, paloare, nelinişte, puls slab/rapid, tegumente reci şi umede, ameţeală.
Czech: snížené vnímání chuti, porucha citlivosti (parestézie), třes (tremor), křeče, závažné bolesti hlavy ( migréna)
Romanian: Rare: gust diminuat, sensibilitate alterată (parestezii), tremor (tremurături), spasme/convulsii, durere de cap severă (migrenă).
Czech: Časté: poruchy chuti, závratě, bolest hlavy, porucha spánku, vzrušení, zmatenost.
Romanian: Frecvente: gust modificat, ameţeli, durere de cap, dificultate în a dormi (insomnie), nelinişte (agitaţie), confuzie.
Czech: - komplikované infekce kůže a měkkých tkání
Romanian: - infecţii complicate ale tegumentului şi ţesuturilor moi - osteomielită
Czech: NL-5202 CJ´s
Romanian: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch Olanda
Czech: Ciprofloxacin může způsobit zhoršení příznaků myastenia gravis.
Romanian: Ciprofloxacina poate agrava simptomele acestei boli.
Czech: Přípravek by neměl být likvidován do domácího odpadu.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Czech: / 1,73 m2 nebo koncentrace sérového kreatininu je ≥ 175 µmol/l, je maximální intravenózní dávka 400 mg na den.
Romanian: Dacă clearance-ul creatininei este ≤30 ml/minut/1,73 m2 sau creatininemia este ≥ 175 µmol/l, doza intravenoasă zilnică maximă este de 400 g.
Czech: 5 Jak přípravek Ciprofloxacin Kabi uchovávat Další informace
Romanian: Cum se păstrează Ciprofloxacin Kabi Informaţii suplimentare
Czech: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Rakousko Tel-No.: 0043 316 249 524 Fax.No.
Romanian: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Austria Tel-nr.: 0043 316 249 524 Fax.nr.: 0043 316 249 270
Czech: Méně časté: zánět žil s krevními sraženinami, žíla často vypadá jako bolestivý, tvrdý provazec pokrytý červenou kůží ((trombo)flebitida).
Romanian: Mai puţin frecvente: inflamarea unei vene in legătură cu un cheag de sânge (tromboflebită), vena este simţită ca un fir delicat şi ferm, acoperit cu piele roşie.
Czech: Velmi vzácné: infekce jater (hepatitida), nekróza jaterních buněk (velmi vzácně je výsledkem život ohrožující porucha jaterní funkce).
Romanian: Foarte rare: inflamaţia ficatului (hepatită), distrugerea ţesutului hepatic (necroza celulelor hepatice, foarte rar determinând insuficienţă hepatică care pune viaţa în pericol).
Czech: Úprava dávkování
Romanian: Ajustarea dozelor
Czech: Ciprofloxacin Kabi a přidružené názvy ( viz příloha 1) 100 mg/50 ml infuzní roztok Ciprofloxacin Kabi a přidružené názvy ( viz příloha 1) 200 mg/100 ml infuzní roztok Ciprofloxacin Kabi a přidružené názvy ( viz příloha 1) 400 mg/200 ml infuzní roztok
Romanian: Ciprofloxacin Kabi şi denumiri asociate (vezi Anexa I) 100 mg/50 ml soluţie perfuzabilă Ciprofloxacin Kabi şi denumiri asociate (vezi Anexa I) 200 mg/100 ml soluţie perfuzabilă Ciprofloxacin Kabi şi denumiri asociate (vezi Anexa I) 400 mg/200 ml soluţie perfuzabilă
Czech: Fresenius Kabi Italia S.r.L.
Romanian: Fresenius Kabi Italia S.r.L. via Camagre 41
Czech: - infekce dolních cest dýchacích včetně pneumonie zapříčiněné aerobními gram-negativními bakteriemi, v případě infekcí způsobených Streptococcus pneumonie není ciprofloxacin léčivou látkou první volby.
Romanian: Următoarele indicaţii pot fi avute în vedere pentru tratamentul cu Ciprofloxacin Kabi, atunci când terapia orală nu este posibilă sau nu este sigură: - infecţii complicate ale tractului urinar - infecţii ale tractului respirator inferior, incluzând pneumonia determinată de bacterii gram-negativ aerobe în cazul infecţiilor cu Streptococcus pneumoniae, ciprofloxacina nu este substanţa pentru prima alegere.
Czech: Tel-No.: 0034 93 225 6580 Fax.No.
Romanian: Tel-nr.: 0034 93 225 6580 Fax.nr.: 0034 93 225 6573
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Zvláštní pozornost si žádá užívání Ciprofloxacinu Kabi v kombinaci s následujícími léky:
Romanian: Utilizarea altor medicamente Dacă Ciprofloxacin Kabi şi unul dintre următoarele medicamente sunt luate în acelaşi timp, trebuie avută o grijă specială:
Czech: vážný a soustavný průjem s možností příměsi krve a hlenu v důsledku zánětu tlustého střeva (pseudomembranózní kolitida), kvasinkové onemocnění dutiny ústní (moniliáza perorální).
Romanian: Rare: diaree severă şi continuă, posibil cu sânge şi mucus, datorită unei inflamaţii severe a intestinului gros (colită pseudomembranoasă), infecţie fungică în cavitatea bucală (moniliază orală).
Czech: náhlé selhání ledvin, abnormální funkce ledvin, výtok z pochvy v důsledku plísňového onemocnění (vaginální moniliáza), krev v moči (hematurie), krystalky v moči (krystalurie) s nepříjemnými pocity při močení, infekce ledvin s krví v moči, teplota a bolest v boku (intesticiální nefritida).
Romanian: Rare: insuficienţă renală acută, funcţie renală afectată, secreţie vaginală datorată unei infecţii fungice (moniliază vaginală), sânge în urină (hematurie), prezenţa cristalelor în urină, cu disconfort la urinare (cristalurie), infecţia rinichiului cu sânge în urină, febră şi durere în partea rinichiului (nefrită interstiţială).
Czech: Fresenius Kabi Norge AS, Halden, Norsko
Romanian: Fresenius Kabi Norge AS Postboks 430
Czech: Vzácné: myalgie (bolest svalů), poruchy kloubů (oteklé klouby) Velmi vzácné: tendinitis (obzvláště Achillovy šlachy), částečná nebo totální ruptura (obzvláště Achillovy šlachy), agravace příznaků myastenie
Romanian: Foarte rare: inflamarea tendoanelor (tendinită, în special, a tendonului lui Achile), rupturi parţiale sau totale ale tendoanelor (în special, a tendonului lui Achile), agravarea simptomelor de miastenia gravis (un anume tip de slăbiciune musculară)
Czech: Velmi vzácné: zánět cév (vaskulitida) jevící se jako drobné skvrny zapříčiněné krvácením do kůže (petechie), krvavé puchýře (hemoragické buly), pupence na kůži (papuly), krustovité útvary (strupy).
Romanian: Foarte rare: inflamarea vaselor sanguine (vasculită), caracterizată prin: pete mici determinate de sângerări la nivelul pielii (peteşii), vezicule cu sânge (bule hemoragice), noduli cutanaţi (papule), formare de cruste (ţesut mort care cade (se desprinde) de pe pielea sănătoasă).
Czech: Velmi vzácné: nepravidelná srdeční činnost (komorová arytmie), abnormální elektrokardiogram, život ohrožující zvýšení srdečního frekvence (torsades de pointes).Tyto nežádoucí účinky se vyskytují zejména u pacientů s rizikem některých srdečních poruch.
Romanian: Foarte rare: bătăi cardiace neregulate (aritmie ventriculară), aspect anormal al electrocardiogramei, creşterea ritmului inimii care pune viaţa în pericol (torsada vârfurilor).
Czech: Zkratky :
Romanian: Abrevieri:
Czech: U juvenilních a prenatálních zvířat při podávání chinolonů byl pozorován vliv na kloubní chrupavky u vyvíjejících se organizmů.
Romanian: S-au observat efecte la nivelul cartilajului de creştere la animalele tinere expuse şi la animalele expuse în perioada prenatală la chinolone.
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Romanian: MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI(ELOR) CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému:
Romanian: Sistem sanguin şi limfatic:
Czech: Ve většině studií byl použit režim dávkování 500 mg dvakrát denně perorálně.
Romanian: În majoritatea studiilor a fost utilizat un regim de 500 mg b.i.d. p.o..
Czech: Velmi vzácné: porucha čichu, ztráta čichu (obyčejně se vrací po přerušení skončení užívání), epileptické křeče (grand mal), abnormální (nestabilní) chůze, zvýšený nitrolební tlak (intrakraniální hypertenze)
Romanian: Foarte rare: tulburări ale mirosului (parosmie), pierederea mirosului (anosmie, de obicei, reversibilă după întreruperea tratamentului), convulsii (grand mal), mers anormal (instabil), creşterea presiunii intracraniene (hipertensiune intracraniană).
Czech: Vzácné: leukopenie (granulocytopenie), anemie, leukocytóza, alterace hladiny protrombinu, trombocytopenie, trombocytemie (trombocytóza) Velmi vzácné: hemolytická anemie, pancytopenie, agranulocytóza
Romanian: Rare: leucopenie (granulocitopenie), anemie, leucocitoză, valori modificate ale protrombinei, trombocitopenie, trobocitemie (trombocitoză).
Czech: Velmi vzácné: porucha čichu, ztráta čichu (obyčejně se vrací po přerušení užívání), záchvaty grand mal , abnormální (nestabilní) chůze, intrakraniální hypertenze.
Romanian: Foarte rare: parosmie (miros afectat), anosmie (de obicei, reversibil după întrerupere), convulsii grand mal, mers anormal (instabil), hipertensiune intracraniană.
Czech: Poruchy kůže a podkoží:
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:
Czech: Pokud kompatibilita není vyzkoušena, musí být roztok pro infuzi podáván odděleně (viz také bod 6.2).
Romanian: Soluţia perfuzabilă trebuie administrată întotdeauna separat, cu excepţia situaţiilor când compatibilitatea a fost demonstrată (vezi şi pct.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ (bude doplněno na základě národního rozhodnutí)
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE [A se completa la nivel naţional]
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivé tkáně Méně časté: bolest kloubů (artralgie) Vzácné:
Romanian: Tulburări musculo-scheletice, ale tendoanelor şi oaselor Mai puţin frecvente: durere articulară (artralgii).
Czech: Jelikož tato žádost je tzv. „generická" žádost (referenční přípravek/originální přípravek je Ciproxin společnosti Bayer), žadatel/držitel rozhodnutí o registraci nepředložil žádné klinické údaje, které by se vztahovaly k otázkám souvisejícím s poměrem přínosu a rizik u navrhované dávky pro léčbu infekcí močových cest ani u maximální denní dávky pro dospělé.
Romanian: Solicitantul/MAH nu a depus nici o dată clinică pentru a răspunde întrebărilor legate de riscurile/beneficiile dozei propuse în cazul ITU şi ale dozei maxime zilnice pentru adulţi, deoarece această cerere este o aşa-numită cerere „generică" (produs/agent de referinţă Ciproxin produs de Bayer).
Czech: Časté: nauzea, průjem
Romanian: Frecvente: greaţă, diaree.
Czech: Monitorování hladiny léčivé látky v krvi je spolehlivé pro stanovení dávek.
Romanian: Cea mai sigură bază pentru ajustarea dozei o reprezintă monitorizarea nivelului substanţei active în sânge.
Czech: Kmeny, u nichž není hraniční hodnota udána jsou: ≤ 0,5µg/ml citlivé, >1µg/ml rezistentní organizmy.
Romanian: Concentraţiile ţintă nelegate de specii sunt ≤0,5 µg/ml pentru bacterii sensibile şi >1 µg/ml pentru bacterii rezistente.
Czech: Průhledný, pružný polyolefínový vak s hliníkovým přebalem.
Romanian: Pungă din poliolefină, flexibilă, transparentă, prevăzută cu ambalaj protector din aluminiu.
Czech: Slovensko
Romanian: Republica Slovacia
Czech: Ciprofloxacin vykazuje rychlou baktericidní účinnost nejen v proliferační, ale i v klidové fázi.V proliferační fázi dochází k segmentálnímu rozvíjení a rozepnutí chromozomů.
Romanian: Ciprofloxacina are efect bactericid rapid, atât în faza de creştere, cât şi în faza de latenţă.
Czech: NSAID
Romanian: AINS
Czech: Proto může dojít ke zvýšení obsahu těchto léků v krvi.
Romanian: Astfel, cantitatea celorlalte medicamente în sânge poate creşte.
Czech: Proto v případě jakéhokoli příznaku exacerbace myastenie gravis musí být konzultováno s lékařm.
Romanian: Astfel, trebuie consulat un medic în cazul oricărui simptom care indică o exacerbare a Miastenia gravis.
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Méně časté: celkový pocit slabosti, únava (astenie), reakce v místě vpichu Vzácné:
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Mai puţin frecvente: senzaţie generală de slăbiciune, oboseală (astenie), iritaţie sau durere la locul injectării.
Czech: Uchovávejte infuzní vak v přebalu až do doby upotřebení , aby byl chráněn před světlem.
Romanian: A se ţine punga care conţine soluţia perfuzabilă în ambalajul protector până în momentul administrării, pentru a fi protejată de lumină.
Czech: Velmi vzácné: zvýšení krevní hladiny amylázy (tj.
Romanian: Foarte rare: creşterea nivelurilor amilazei/lipazei.
Czech: 50 ml roztoku obsahuje 100 mg ciprofloxacinum.
Romanian: Fiecare pungă a 50 ml conţine ciprofloxacină 100 mg.
Czech: Proto v případě zhoršení příznaků myastenia gravis konzultujte svého lékaře.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, în cazul oricărui simptom care indică agravarea miasteniei gravis.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Chlorid sodný, kyselina sírová, hydroxid sodný, voda na injekci.
Romanian: Clorură de sodiu, acid sulfuric, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile Conţine compuşi cu sodiu.