FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V klinickém zkoušení na 147 pacientech s pokročilým skvamózním karcinomem v oblasti hlavy a krku byla pozorována odpověď tumoru definovaná jako snížení alespoň o 50 % hmotnosti tumoru po dobu alespoň čtyř týdnů v 25 % případů po jednorázové léčbě.
Estonian: Kliinilises uuringus, milles osales 147 patsienti pea ja kaela kaugelearenenud skvamoosrakulise kartsinoomiga, vähenes kasvaja mass vähemalt 50% pärast ühekordset ravi minimaalselt nelja nädala jooksul 25% patsientidest.
Czech: Deset pacientů dosáhlo odpovědi tumoru následkem opakované léčby.
Estonian: Kümnel patsiendil tekkis kasvaja ravivastus tänu uuele ravikuurile.
Czech: Množství alkoholu v těchto léčivých přípravcích může měnit účinky dalších léků.
Estonian: Ravimis sisalduv alkoholikogus võib muuta teiste ravimite toimet.
Czech: Tato reakce je často spojena s otokem a bolestí s následnou nekrózou.
Estonian: Seda reaktsiooni seostatakse üldjuhul turse ja valuga, hiljem nekroosiga.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Czech: Pokud nebudete tyto pokyny dodržovat, můžete utrpět závažná popálení, která vedou k trvalým jizvám.
Estonian: Kui te ei järgi juhiseid, võite saada tõsiseid päikesepõletusi, mis võivad viia naha püsiva armistumiseni.
Czech: In-vitro studie s lidskou jaterní tkání neprokázaly interakce s jinými léky prostřednictvím inhibice enzymů cytochromu P-450 temoporfinem.
Estonian: In vitro kaitse inimese maksarakkudega näitas, et temoporfiin ei anna koostoimeid teiste ravimitega tsütokroom P-450 inhibeerimise kaudu.
Czech: • Za čtyři dny po podání bude lékař léčit nádor laserovým zářením.
Estonian: • Neli päeva pärast süstimist ravib teie arst teid laservalgusega.
Czech: • Můžete být citlivý(á) vůči světlu po delší dobu než 15 dnů.
Estonian: • Te võite olla valguse suhtes tundlikum kauem kui 15 päeva.
Czech: (uvedenou v bodě 6), - jestliže jste přecitlivělý(á) [alergický(á)] na porfyriny - pokud máte porfyrii či jakoukoliv další chorobu, která se zhoršuje působením světla - pokud léčený tumor prochází velkou cévou - pokud se v průběhu dalších 30 dnů připravujete na operaci - pokud máte oční onemocnění, které v průběhu dalších 30 dnů vyžaduje vyšetření jasným světlem - pokud jste již léčeni některým přípravkem pro zvýšení citlivosti vůči světlu.
Estonian: Ärge kasutage Foscan'i: - kui olete temoporfiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui te olete allergiline (ülitundlik) porfüriinide suhtes - kui teil on porfüüria või mõni teine haigus, mille seisund halveneb valguse tõttu - kui ravitav kasvaja läbib suuri veresooni - kui teil on operatsioon järgneva 30 päeva jooksul - kui teil on silmahaigus, mis nõuab järgneva 30 päeva jooksul uuringuid ereda valguse abil - kui teid on juba ravitud organismi valgustundlikuks muutvate ainetega
Czech: Je nutno vzít v úvahu u těhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s jaterním onemocněním nebo epilepsií.
Estonian: Seda tuleb võtta arvesse rasedate või last imetavate naiste ning laste puhul ning kõrge riskiga rühmade puhul nagu maksahaiguse või epilepsiaga patsiendid.
Czech: Fotoaktivace vyvolává lokální poškození tkáně vedoucí k akutní zánětlivé reakci.
Estonian: Fotoaktiveerimine tekitab lokaalseid koekahjustusi, mis põhjustab akuutset põletikulist reaktsiooni.
Czech: • Popáleniny
Estonian: • põletused
Czech: To znamená, že normální denní světlo nebo jasné vnitřní osvětlení vám může způsobit popálení kůže.
Estonian: Seega võib normaalne päevavalgus või ere sisevalgustus tekitada nahapõletusi.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Estonian: • ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes
Czech: Co je Foscan a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Foscan ja milleks seda kasutatakse
Czech: Místo toho se doporučuje použití čelních lamp.
Estonian: Selle asemel on soovitatav pealampe kasutada.
Czech: Co musím udělat, abych předešel popáleninám
Estonian: Mida saab teha põletuste ennetamiseks?
Czech: Tam, kde nelze předejít zpoždění, je třeba roztok chránit před světlem.
Estonian: Kui viivitus on vältimatu, tuleb lahust valguse eest kaitsta.
Czech: Foscan se používá k léčbě rakoviny v oblasti hlavy a krku u pacientů, kteří nemohou být léčeni jinou léčbou.
Estonian: Foscan'i kasutatakse pea- ja kaelavähi raviks patsientidel, kellel ei saa muid ravimeid kasutada.
Czech: Není známo, zda se temoporfin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Estonian: Ei ole teada, kas temoporfiin/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Czech: Je nutné přijmout veškerá opatření pro to, aby se předešlo přímému ozáření pacienta chirurgickými lampami v průběhu operace.
Estonian: Tuleb võtta tarvitusele kõik ettevaatusabinõud, et vältida patsiendi valgustamist operatsiooni käigus.
Czech: Fotodynamický efekt může také vést k poškození okolní tkáně, které může vyvolat vznik píštěle, perforace nebo cévní ruptury, jakož i infekci a následnou sepsi.
Estonian: Fotodünaamiline toime võib põhjustada ka ümbritseva koe kahjustusi, tekitades fistuleid, mulgustusi või vaskulaarseid rebendeid, samuti infektsioone ja järgnevat sepsist.
Czech: Předtím, než se pacient vrátí k normálním světelným podmínkám, je třeba provést zkoušku fotosenzitivity kůže.
Estonian: Enne, kui patsiendid pöörduvad tagasi normaalsete valgustingimuste juurde peab organismi valgustundlikuse selgitamiseks kasutama naha valgustundlikkuse testi.
Czech: Seznamte se, prosím, s příručkou pro uživatele laseru a informaci pro uživatele mikročočkové vláknové optiky.
Estonian: Palun tutvuge laseri käsitsemisjuhiste ja fiiberoptiliste mikroläätsede kasutusjuhendiga.
Czech: • Po ozáření laserem můžete pociťovat bolest v ošetřované oblasti, např. bolest v obličeji nebo bolest hlavy.
Estonian: • Pärast laserravi võite tunda valu ravitud alal, nt näos, või peavalu.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jeden ml obsahuje 376 mg bezvodého ethanolu a 560 mg propylenglykolu.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained Üks milliliiter sisaldab 376 mg veevaba etüülalkoholi ja 560 mg propüleenglükooli.
Czech: NEPROPLACHUJTE vodným roztokem, jako je injekční roztok chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) či voda na injekce.
Estonian: ÄRGE loputage vesilahustega nagu naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9 %) süstelahus või süstevesi.
Czech: Genotoxicita temoporfinu byla zkoumána v omezeném rozsahu.
Estonian: Temoporfiini genotoksilisuse uuringuid on tehtud piiratud arvul.
Czech: Lékaři si musí být vědomi toho, že většina z toxických účinků souvisejících s fotodynamickou terapií jsou lokální účinky pozorované v důsledku fotoaktivace.
Estonian: Arstid peavad arvestama, et suurem osa fotodünaamilise raviga seotud toksilisusest on lokaalsed toimed, mida peetakse fotoaktivatsiooni tagajärjeks.
Czech: 5 let Po otevření je přípravek určen k okamžitému použití.
Estonian: 5 aastat Pärast pakendi avamist tuleb lahus kohe kasutada.
Czech: - Pomocnými látkami jsou bezvodý ethanol (E1510) a propylenglykol (E1520).
Estonian: Abiained on veevaba etüülalkohol (E1510) ja propüleenglükool (E1520).
Czech: Údaje o podávání temoporfinu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Estonian: Temoporfiini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Czech: Vzhledem k tvorbě reaktivních typů kyslíku vykazuje temoporfin minimální riziko mutagenity.
Estonian: Reaktiivsete hapnikuradikaalide tekke tõttu on temoporfiini mutageensuse risk väike.
Czech: • Současně přítomné oční onemocnění, při kterém se předpokládá požadavek vyšetření štěrbinovou lampou v průběhu dalších 30 dnů.
Estonian: • samaaegselt esinevad oftalmoloogilised haigused, mis tõenäoliselt nõuavad uuringuid pilulambiga ravile järgneva 30 päeva jooksul
Czech: Temoporfin se v krvi váže na plazmatické lipoproteiny a proteiny o vysoké hustotě, jako je albumin.
Estonian: Temoporfiin on seotud plasma lipoproteiinide ja suure tihedusega proteiinidega nagu näit.
Czech: Vaše oči mohou být v průběhu tohoto týdne velice citlivé na jasné světlo.
Estonian: Silmad võivad ereda valguse suhtes olla väga tundlikud.
Czech: Jak Foscan vypadá a co obsahuje toto balení
Estonian: Kuidas Foscan välja näeb ja pakendi sisu
Czech: V případě předávkování by léčba laserem vedla k hlubší nekróze tumoru, než se očekává při doporučené dávce.
Estonian: Üleannustamise korral võib laserravi põhjustada sügavama kasvaja nekroosi, kui soovitatud annuse puhul.
Czech: Černá barva je způsobena odumřelými nádorovými buňkami (nekrózou).
Estonian: Selle põhjuseks on surnud vähirakud (nekroos).
Czech: Tlačte na píst pro naplnění prázdného prostoru uvnitř filtru.
Estonian: Suruge süstla kolbi, et täita filtris olev tühi ruumala.
Czech: Vyhněte se vystavení přímému slunečnímu záření.
Estonian: Vältida otsest päikesevalgust.
Czech: Toto riziko lze kontrolovat v klinické praxi minimalizací přímé expozice světlu (viz bod 4.4).
Estonian: Kliinilises situatsioonis saab riski kontrollida, vähendades otsest valguse käes viibimist (vt lõik 4.4).
Czech: Jiná bolest než bolest v místě vpichu, uvedená v bodě 4.8, může krátkodobě po léčbě vyžadovat použití NSAID nebo opioidních analgetik.
Estonian: Lõigus 4.8 loetletud valu korral, välja arvatud valu süstekohal, võib osutuda vajalikuks kasutada pärast ravi lühiajaliselt mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid või opiaat-valuvaigisteid.
Czech: Ozáření dýchacích cest může vést k lokálnímu zánětu a otoku.
Estonian: Hingamisteede valgustamine võib põhjustada lokaalset põletikku ja turset.
Czech: Cévní ruptura; viz bod 4.3
Estonian: Teadmata: vaskulaarsed rebendid: vt lõik 4.3
Czech: Je škodlivý pro alkoholiky.
Estonian: See on ohtlik neile, kellel on alkoholism.
Czech: Pokud se žádné zrudnutí neobjeví, můžete postupně ze dne na den prodlužovat své vystavení se slunečnímu záření.
Estonian: Kui punetust ei tekkinud, võib päevast päeva järk-järgult suurendada päikesevalguses veedetud aega.
Czech: Foscan může také poškodit tkáň v okolí nádoru.
Estonian: Foscan võib kahjustada ka kasvajat ümbritsevat kude.
Czech: Injekční roztok 1 mg/1 ml Injekční roztok 3 mg/3 ml Injekční roztok 6 mg/6 ml Sterilní filtr
Estonian: Süstelahus 1 mg/1 ml Süstelahus 3 mg/3 ml Süstelahus 6 mg/6 ml Steriilne filter
Czech: Musíte ihned jít z osvětlené oblasti.
Estonian: Valguse käest tuleb viivitamatult lahkuda.
Czech: Pro více informací kontaktujte svého lékaře.
Estonian: Lisateavet saate oma arstilt.
Czech: Udržujte záclony stažené a používejte žárovky o výkonu 60 W nebo nižším.
Estonian: Hoida kardinad akende ees ja kasutada valgustust kuni 60 W.
Czech: Není známo, že by s předávkováním souvisely jakékoliv specifické systémové symptomy.
Estonian: Spetsiifilisi süsteemseid sümptomeid seoses üleannustamisega ei ole teada.
Czech: Bolest v místě vpichu je přechodná a lze ji zmenšit snížením rychlosti aplikace injekce.
Estonian: Valu süstekohal on mööduv ja selle vähendamiseks võib süstimist aeglustada.
Czech: Rozpis pokynů vás bude informovat, jak zabránit popálení kůže.
Estonian: Juhiste tabel ütleb teile, mida tuleb teha nahapõletuste ennetamiseks.
Czech: Vyhněte se přímému slunečnímu záření nebo silnému osvětlení v místnosti.
Estonian: Vältida otsest päikesevalgust või tugevat sisevalgustust.
Czech: Všichni pacienti, kterým je aplikován přípravek Foscan, budou dočasně citliví na světlo a musí být instruováni o opatřeních k předejití expozici slunečnímu záření a jasnému osvětlení místnosti a jejich dodržování.
Estonian: Kõikidel patsientidel, kellele manustatakse Foscan'i, tekib ajutine valgustundlikkus ning peavad olema instrueeritud ja jälgima ettevaatusabinõusid, et hoiduda otsese päikesevalguse või ereda sisevalgustuse eest.
Czech: Kojení má být přerušeno nejméně na dobu jednoho měsíce po injekci přípravku Foscan.
Estonian: Imetamine tuleb katkestada vähemalt üheks kuuks pärast Foscan'i süsti saamist.
Czech: Fotosenzitivní kožní reakce jsou způsobovány viditelným světlem, takže krémy na opalování chránící před ultrafialovým zářením neposkytují žádnou ochranu.
Estonian: Naha valgustundlikkuse reaktsioone põhjustab nähtav valgus; seetõttu ultraviolettkiirguse vastu mõeldud tooted nahka ei kaitse.
Czech: Publikovaný klinický výzkum ukázal, že trvání a intenzita fotosenzitivity při doporučené dávce 0,15 mg/kg se snižuje o jednu třetinu oproti dávce 0,3 mg/kg.
Estonian: Publitseeritud kliiniliste uuringute andmed näitavad, et võrreldes annusega 0,3 mg/kg on soovitatud annuse 0,15 mg/kg valgustundlikkusereaktsioonide kestvus lühem ja intensiivsus nõrgem kolmandiku võrra.
Czech: Do žluče se eliminují dva hlavní metabolity temoporfinu.
Estonian: Kaks peamist temoporfiini metaboliiti erituvad sapiga.
Czech: Po ošetření laserem můžete cítit bolest.
Estonian: Te võite pärast laserravi tunda valu.
Czech: Foscan je indikován k paliativní léčbě pacientů s pokročilým skvamózním karcinomem v oblasti hlavy a krku, při kterém selhaly předchozí způsoby léčby, a který je nevhodný pro radioterapii, chirurgický zákrok či systémovou chemoterapii.
Estonian: Palliatiivne ravi pea ja kaela kaugelearenenud skvamoosrakulise kartsinoomi korral, mis ei ole allunud eelnevale ravile ja mille korral radioteraapia, operatiivne teraapia või süsteemne kemoteraapia on sobimatu.
Czech: • Klobouk s širokou krempou pro ochranu hlavy, krku, nosu a uší.
Estonian: • Laiaääreline kübar: pea, kaela, nina ja kõrvade kaitsmiseks.
Czech: • Zablokování dýchacích cest v důsledku otoku ošetřované oblasti
Estonian: • hingamisteede ummistus, mille põhjustab ravitud ala paistetus
Czech: Všichni pacienti, kteří jsou léčeni přípravkem Foscan, budou dočasně fotosenzitivní.
Estonian: Kõikidel patsientidel, kellele manustatakse Foscan'i, tekib ajutine valgustundlikkus.
Czech: Aby se předešlo problémům s fotosenzitivitou, doporučuje se neřídit vozidla v průběhu prvních 15 dnů po injekci a obsluhovat strojní zařízení pouze, pokud to je možné za daných světelných podmínek v rámci doporučených opatření ohledně osvětlení (viz bod 4.4).
Estonian: Valgustundlikkusest tingitud probleemide vältimiseks on soovitatud mitte autot juhtida esimesel 15 päeval pärast ravi ja mehhanismide kasutamisel jälgida ettekirjutusi valgustingimuste suhtes (vt lõik 4.4).
Czech: 37 pacientům byly aplikovány alespoň 2 léčby přípravkem Foscan.
Estonian: Kolmkümmend seitse patsienti said ravi vähemalt kaks korda.
Czech: Představuje riziko také pro těhotné nebo kojící ženy, děti a vysoce rizikové skupiny, jako jsou pacienti s jaterním onemocněním nebo epilepsií.
Estonian: Rasedatele või last imetavatele naistele ning lastele ning kõrge riskiga rühmadele nagu maksahaiguse või epilepsiaga patsiendid.
Czech: Tuto bolest lze zmírnit léky proti bolesti.
Estonian: Seda valu saab valuvaigistitega ohjata.
Czech: Údaje získané u zvířat ukazují, že se temoporfin výlučně eliminuje játry do žluče a vylučuje se stolicí.
Estonian: Loomkatsed näitavad, et temoporfiin eritub eranditult maksa kaudu sapiga ning väljutatakse roojaga.
Czech: Dávka je 0,15 mg/kg tělesné hmotnosti.
Estonian: Annuse suurus on 0,15 mg/kg kehakaalu kohta.
Czech: Je proto důležité, aby během fotoaktivace při ozařování laserem byla zdravá tkáň v okolí tumoru chráněna před fotoaktivací pomocí správných ozařovacích a stínících technik.
Estonian: Seepärast on oluline, et laservalgustusega fotoaktiveerimisel kaitstakse kasvajat ümbritsevat normaalkude hoolikalt fotoaktiveerimise eest, rakendades sobivaid valgustus- ja varjestamisvõtteid.
Czech: OZÁŘENÍ LÉČENÉHO MÍSTA LASEREM
Estonian: RAVITAVA PIIRKONNA TÖÖTLEMINE LASERVALGUSEGA
Czech: Puchýř, erytém, kožní hyperpigmentace, fotosenzitivní reakce, nekróza kůže
Estonian: Sage: villid, erüteem, naha hüperpigmentatsioon, valgustundlikkusreaktsioon, nahanekroos
Czech: Některé pulzní oxymetry mohou vydávat světlo o vlnové délce blízké té, která se používá pro fotoaktivaci přípravku Foscan.
Estonian: Mõned pulssoksümeetrid võivad tekitada sellise lainepikkusega valgust, mis on lähedane Foscan'i fotoaktivatsioonil kasutatava valguse lainepikkusega.
Czech: • Musíte předejít otěhotnění po dobu 3 měsíců po léčení přípravkem Foscan.
Estonian: • Te peate hoiduma rasedusest kuni 3 kuud pärast ravi Foscan'iga.
Czech: Přípravek Foscan obsahuje alkohol:
Estonian: Foscan sisaldab etanooli (alkoholi)
Czech: EU/1/01/197/003 (1 ml) EU/1/01/197/004 (3 ml) EU/1/01/197/005 (6 ml)
Estonian: EU/1/01/197/003 EU/1/01/197/004 EU/1/01/197/005
Czech: Lokální nežádoucí účinky jsou charakteristické pro akutní zánětlivou odpověď tkáně vyvolanou fotoaktivací a často zahrnují otok a bolest s následnou nekrózou (viz bod 4.4).
Estonian: Paiksed kõrvaltoimed on fotoaktivatsioonist tingitud kudede ägedad põletikulised nähud ning hõlmavad üldjuhul turseid ja valu ning hilisemat nekroosi (vt lõik 4.4).
Czech: Jestliže jste dostal(a) více přípravku Foscan, než jste měl(a)
Estonian: Kui teile on Foscan'i manustatud rohkem kui ette nähtud
Czech: Foscan se nesmí rozpouštět v roztoku chloridu sodného ani v žádném jiném vodném roztoku, ani se takovými roztoky nesmí proplachovat.
Estonian: Foscan'i ei tohi lahjendada ega loputada naatriumkloriidilahuse või mõne teise vesilahusega.
Czech: Léčivou látkou v přípravku Foscan je temoporfin.
Estonian: Foscan'is sisalduv toimeaine on temoporfiin.
Czech: • Může se také vyskytnout krvácení, vředy, otoky v ošetřované oblasti, jako je otok obličeje nebo jazyka, a zjizvení.
Estonian: • Võivad tekkida ka verejooks, haavandid, turse ravitud alal, näiteks paistetus näos või keelel, ja armid.
Czech: • Lékař nebo zdravotní sestra Vám podá pomalu do žíly injekci přípravku Foscan, podání bude trvat přibližně 6 minut.
Estonian: • Teie arst või meditsiiniõde manustab teile Foscan'i, süstides seda aeglaselt veeni, ligikaudu 6 minuti jooksul.
Czech: • Nenoste příliš tenké oblečení, protože to vás neuchrání před silným světlem.
Estonian: • Riietus ei tohi olla väga õhuke, vastasel juhul ei saavutata kaitset päikesevalguse eest.
Czech: Jedno balení obsahuje 1 injekční lahvičku a filtr.
Estonian: Pakendis on 1 klaasviaal ja filter.
Czech: Tento přípravek je také škodlivý pro alkoholiky.
Estonian: See on ohtlik ka neile, kellel on alkoholism.
Czech: • Uzavřenou obuv: pro ochranu nohou.
Estonian: • Kinnised kingad: jalgade kaitsmiseks.
Czech: OBSAH BALENÍ
Estonian: PAKENDI SISU
Czech: Na základě farmakodynamického profilu se předpokládá, že temoporfin je bezpečný nebo že není pravděpodobné, že by ovlivňoval pozornost.
Estonian: Vastavalt farmakodünaamilistele omadustele oletatakse, et temoporfiini mõju reaktsioonikiirusele puudub või on ebatõenäoline.
Czech: Jak přípravek Foscan uchovávat
Estonian: Kuidas Foscan'i säilitada
Czech: Foscan je fotosensibilizující porfyrinový lék, který zvyšuje citlivost ke světlu a je aktivován světlem z laseru při léčbě, která se nazývá fotodynamická terapie.
Estonian: Foscan on porfüriinide hulka kuuluv organismi valgustundlikuks muutev ravim, mis suurendab teie tundlikkust valgusele ja mille aktiveerib fotodünaamilise ravi käigus laserist lähtuv valgus.
Czech: Taková reakce byla hlášena pro lokálně podávaný fluoruracil.
Estonian: Selline reaktsioon on tekkinud 5-fluorouratsiili paiksel manustamisel.
Czech: • Můžete pociťovat bolest v místě podání přípravku Foscan.
Estonian: • Foscan'i süstimisel võite tunda valu.
Czech: • Sluneční brýle s postranními kryty: pro ochranu očí a kůže okolo očí.
Estonian: • Külgpaneelidega päikeseprillid: silmade ja silmaümbruse naha kaitsmiseks.
Czech: • Rukavice: pro ochranu rukou, zápěstí a prstů.
Estonian: • Kindad: käte, randmete ja sõrmede kaitsmiseks.
Czech: Pokud k ní dojde, chraňte postiženou oblast před světlem po dobu alespoň tří měsíců.
Estonian: Selle ilmnemisel tuleb piirkonda kaitsta valguse eest vähemalt 3 kuud.
Czech: • Ponožky: pro ochranu nohou a kotníků.
Estonian: • Sokid: jalgade ja pahkluude kaitsmiseks.
Czech: bezvodý ethanol a propylenglykol (pro další údaje si přečtěte příbalovou informaci)
Estonian: Veevaba etüülalkohol ja propüleenglükool (lisateavet vt pakendi infolehelt)
Czech: • Přípravek obsahuje 48 obj. % alkoholu, tj do 4,2 g v jedné dávce, což odpovídá do 84 ml piva, 35 ml vína.
Estonian: • Preparaat sisaldab 40 mahuprotsenti etüülalkoholi, s.t iga annus sisaldab kuni 4,2 g alkoholi, mis on samaväärne 84 ml õlle või 35 ml veiniga annuse kohta.
Czech: Po vyjmutí léku z obalu musí být přípravek použit okamžitě.
Estonian: Pärast pakendist välja võtmist tuleb ravim kohe ära kasutada.
Czech: Nebyly shledány žádné další známky toxicity, avšak u psů, kterým byla podána doporučená terapeutická dávka, překračovala systémová expozice expozici u lidí.
Estonian: Teisi toksilisuse ilminguid ei leitud, kuid koertel tekkis inimestele soovitatud raviannustega sarnaste annuste manustamisel tugevam süsteemne toime kui inimesel.
Czech: Doba po injekci přípravku Foscan
Estonian: Aeg pärast Foscan'i süstimist
Czech: • Může dojít ke vzniku vředů, puchýřů, zarudnutí nebo ztmavnutí kůže.
Estonian: • Võivad tekkida ka haavandid, villid, nahapunetus või naha tumenemine.
Czech: Místní infekce v oblasti fotoaktivace, např. faryngitida, stomatitida Není známo:
Estonian: Sage: lokaliseerunud infektsioon fotoaktivatsiooni piirkonnas, nt farüngiit, stomatiit Teadmata: sepsis
Czech: Připojte stříkačku a filtr ke kanyle.
Estonian: Kinnitage süstal ja filter kanüüli külge.
Czech: Řízení motorového vozidla a obsluha strojního zařízení za normálního osvětlení nebo podmínek denního světla se může obnovit, jakmile se ukáže, že fotosenzitivita ustoupila.
Estonian: Autojuhtimine ja mehhanismide kasutamine on lubatud tavalise valguse või päevavalguse tingimustes, kui patsiendi valgustundlikkus on normaliseerunud.
Czech: Proto je třeba jako předběžné opatření užít in line filtr, který je obsažen v balení.
Estonian: Seega tuleb ettevaatusabinõuna kasutada pakendis kaasasolevat filtrit.
Czech: Po neschváleném použití při léčbě maligních striktur žlučových cest a mezoteliomu byly hlášeny nežádoucí účinky zahrnující cholangitidu, cholecystitidu, jaterní absces a perforaci jícnu.
Estonian: Maliigsete sapiteede striktuuride ja mesotelioomi mitteheakskiidetud ravi järgselt on teatatud kõrvaltoimetest, sh kolangiit, koletsüstiit, maksaabstsess ja ösofageaalne perforatsioon.
Czech: Odborní lékaři musí poučit pacienty o nutném dodržování následujících opatření, která jsou uvedena v příbalové informaci.
Estonian: Patsienti tuleb nõustada jälgima pakendi infolehes kirjeldatud ettevaatusabinõusid:
Czech: Jak se Foscan používá
Estonian: Kuidas Foscan'i kasutada
Czech: Pokud tumor není ozářen, je třeba ponechat období alespoň 4 týdnů mezi předávkováním a novým podávím přípravku Foscan.
Estonian: Kui laservalgusega töötlemist ei toimu, peab üleannustatud ravi ja uue ravikorra vahele jääma vähemalt 4 nädalat.
Czech: Nebyly pozorovány žádné další vývojové účinky, avšak aplikované dávky neposkytovaly dostatečný přebytek proti humánním terapeutickým dávkám tak, aby poskytly adekvátní rozmezí bezpečnosti.
Estonian: Kuigi teisi reproduktsioonikahjustusi ei täheldatud, ei ületanud manustatud annused inimestele mõeldud raviannuseid piisavalt selleks, et määrata ohutuse piirid inimestel.
Czech: Temoporfin je fotosenzibilizující látka určená k fotodynamické léčbě tumorů.
Estonian: Temoporfiin on fotosensibiliseeriv aine, mida kasutatakse kasvajate fotodünaamilises ravis.
Czech: • Každý, kdo užívá Foscan, bude citlivý vůči světlu po dobu 15 dnů po injekci.
Estonian: • Igaüks, kes saab Foscan'i, muutub ligikaudu 15 päevaks valgustundlikuks.
Czech: na 30 min druhý den, 45 min třetí den, 60 min čtvrtý den a tak dále.
Estonian: Päev pärast nahakatset võib olla päikesevalguses 15 min. Igal järgneval päeval võib väljas oldud aega suurendada 15 min võrra (teisel päeval 30 min., kolmandal 45 min., neljandal 60 min., jne).
Czech: Ozáření musí být provedeno ne dříve než za 90 hodin a ne později než za 110 hodin po injekci přípravku Foscan.
Estonian: Laservalgusega tohib töödelda pärast vähemalt 90 tunni ja maksimaalselt 110 tunni möödumist Foscan'i süstimisest.
Czech: Většina toxických účinků spojených s fotodynamickou terapií jsou lokální účinky pozorované v místě ozáření, případně v okolních tkáních.
Estonian: Enamik fotodünaamilise raviga seotud toksilisusest avaldub paikselt valguskiirgust saanud piirkonnas või seda ümbritsevates kudedes.