FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvad er Fosavance?
Polish: Co to jest Fosavance?
Danish: Denne undersøgelse blev udvidet til at omfatte 652 patienter i yderligere 24 uger med henblik på at sammenligne virkningerne af at fortsætte med Fosavance 70 mg/2 800 IE alene eller ved tilføjelse af 2 800 IE D3-vitamin (svarende til at anvende Fosavance 70 mg/5 600 IE).
Polish: Badanie przedłużono u 652 pacjentów o kolejne 24 tygodnie w celu porównania skutków dalszego leczenia produktem Fosavance 70 mg/2 800 j.m.
Danish: Det fås som tabletter (70 mg alendronsyre og 2 800 internationale enheder [IE] colecalciferol, 70 mg alendronsyre og 5 600 IE colecalciferol).
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (70 mg kwasu alendronowego i 2800 jednostek międzynarodowych [j.m.]
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Fosavance?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Fosavance?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Fosavance?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Fosavance zaobserwowano w badaniach?
Danish: Hvordan anvendes Fosavance?
Polish: Jak stosować produkt Fosavance?
Danish: Hvordan virker Fosavance?
Polish: Jak działa produkt Fosavance?
Danish: Fosavance (indeholder enten 2 800 eller 5 600 IE colecalciferol) anvendes til behandling af osteoporose (en sygdom, som gør knoglerne skrøbelige) hos kvinder efter overgangsalderen, som har risiko for lave D-vitaminniveauer.
Polish: cholekalcyferolu) stosuje się w leczeniu osteoporozy (choroby powodującej łamliwość kości) u kobiet po menopauzie zagrożonych niedoborem witaminy D. Produkt Fosavance 70 mg/5 600 j.m.
Danish: Hvorfor blev Fosavance godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Fosavance?
Danish: Indhold Paknings-størrelse
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania Zawartość Wielkość opakowania
Danish: De må godt se fjernsyn.
Polish: Można oglądać telewizję.
Danish: De kan så gentage prøven.
Polish: Następnie test można powtórzyć.
Danish: Laserlyset er ikke varmt og vil ikke brænde Dem.
Polish: Światło lasera nie jest gorące i nie dojdzie do poparzenia.
Danish: Ophold Dem i skyggen.
Polish: Pozostawać w cieniu.
Danish: • Planlagt kirurgisk indgreb inden for de næste 30 dage
Polish: • Zabieg chirurgiczny planowany do przeprowadzenia w okresie najbliższych 30 dni.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ºC.
Danish: Tlf.: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Polish: Tel: +49 3641 5195330 Faks: +49 3641 5195331
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. oktober 2001 Dato for seneste fornyelse: 22. september 2011
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 października 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 września 2011
Danish: Frekvens er defineret som: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til, <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til, <1/100), sjælden (≥1/10.000 til, <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Polish: Częstości zostały zdefiniowane następująco: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Danish: Hændelser, der forekommer med en ikke kendt hyppighed (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Polish: Działania występujące z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Danish: Ingen interaktion er iagttaget.
Polish: Nie obserwowano żadnych innych interakcji.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og i op til 3 måneder efter behandlingen.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i do 3 miesięcy po leczeniu.
Danish: Efter 2 til 4 dage vil det behandlede område blive sort.
Polish: Po upływie 2 do 4 dni miejsce leczenia stanie się czarne.
Danish: Hvert felt må kun belyses én gang ved hver behandling.
Polish: Każde pole powinno być naświetlane tylko jeden raz w jednym cyklu leczenia.
Danish: Af disse opnåede 6 en komplet lokal respons ifølge WHO kriterierne.
Polish: U 6 z nich wystąpiła całkowita reakcję według kryteriów WHO.
Danish: En lokal fuldstændig respons ifølge WHO kriterierne blev observeret hos 14 % af patienterne.
Polish: Całkowitą reakcję miejscową według kryteriów WHO obserwowano u 14 % pacjentów.
Danish: • Porfyri eller andre sygdomme, som forværres af lys
Polish: • Porfiria lub inne choroby nasilające się pod wpływem światła.
Danish: Disse bivirkninger kan gøre det vanskeligt at spise og drikke.
Polish: Wymienione objawy mogą utrudniać jedzenie i picie.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia
Danish: Høje indgivelseshastigheder forårsagede død hos hunde og kaniner.
Polish: Szybkie podawanie produktu leczniczego powodowało zgony psów i królików.
Danish: Foscan indeholder ethanol (alkohol):
Polish: Foscan zawiera etanol (alkohol)
Danish: 4.4 vedrørende behandling af andre typer smerter, der er nævnt i dette punkt.
Polish: Leczenie innych rodzajów bólu wymienionych w tym punkcie, patrz punkt 4.4.
Danish: De kan øge udsættelsen med 15 minutter hver dag, dvs. den anden dag 30 minutter, den tredje dag 45 minutter, fjerde dag 60 minutter osv.
Polish: Każdego dnia można zwiększać czas ekspozycji o 15 minut, tzn. w drugim dniu można przebywać na świetle słonecznym 30 minut, w trzecim - 45 minut, w czwartym - 60 minut, itd.
Danish: • Disse instruktioner er skrevet i denne indlægsseddel.
Polish: • Zalecenia te umieszczone są w niniejszej ulotce.
Danish: • Brug ikke meget tyndt tøj, da det ikke vil beskytte Dem mod stærkt lys.
Polish: • Nie należy nosić bardzo cienkiej odzieży, ponieważ nie ochroni ona ciała przed silnym światłem.
Danish: 37 patienter modtog mindst 2 behandlinger med Foscan.
Polish: Trzydziestu siedmiu pacjentów otrzymało co najmniej 2 kursy leczenia produktem leczniczym Foscan.
Danish: Begynd dag 8 med 10-15 minutter udendørs.
Polish: Wychodzenie rozpocząć 8. dnia od 10-15 minutowego przebywania na zewnątrz.
Danish: Ophold Dem ikke længere end 15 minutter i solen første gang.
Polish: Po raz pierwszy nie przebywać na słońcu dłużej niż 15 minut.
Danish: Det er ukendt, om temoporfin/metabolitter udskilles i human mælk.
Polish: Nie wiadomo, czy temoporfin/metabolity przenika do mleka ludzkiego.
Danish: Smerterne opstår dagen efter belysningen og varer normalt i 2 til 4 uger.
Polish: Ból występuje dzień po naświetlaniu i zazwyczaj utrzymuje się przez 2 do 4 tygodni.
Danish: Den mediane observerede varighed af tumorrespons for samtlige patienter var 57 dage for respons generelt og 84 dage for komplet respons.
Polish: Średni, obserwowany u wszystkich pacjentów, czas utrzymywania się reakcji guza wynosił 57 dni dla reakcji ogólnej i 84 dni dla reakcji całkowitej.
Danish: Kontakt lægen for flere oplysninger.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy skontaktować się z lekarzem.
Danish: Profylakse med kortikosteroider bør overvejes.
Polish: Należy rozważyć profilaktyczne leczenie kortykosteroidami.
Danish: Denne sorte farve skyldes døde kræftceller (nekrose).
Polish: Pojawienie się czarnego koloru jest związane ze śmiercią komórek nowotworowych (nekroza).
Danish: Øget vævsskade er blevet bemærket.
Polish: Obserwowano zwiększone uszkodzenia tkanek.
Danish: Smerte på injektionsstedet er forbigående og kan reduceres ved en langsommere injektionshastighed.
Polish: Ból w miejscu podania jest przejściowy i może zostać zmniejszony poprzez spowolnienie szybkości podawania.
Danish: De kan gå udendørs efter mørkets frembrud.
Polish: Można wychodzić na zewnątrz po zapadnięciu zmierzchu.
Danish: Disse smerter vil blive kontrolleret med smertestillende midler.
Polish: Ból ten można kontrolować stosując leki przeciwbólowe.
Danish: Det betyder, at normalt dagslys eller stærk indendørs belysning kan give Dem hudforbrændinger.
Polish: Oznacza to, że normalne światło dzienne lub jasne światło wewnątrz pomieszczeń może spowodować oparzenia skóry.
Danish: Hvor det er muligt, skal det belyste område gå ud over tumormarginen i en afstand af 0,5 cm.
Polish: Jeżeli jest to możliwe, naświetlany obszar powinien być poszerzony o 0,5 cm poza granice guza.
Danish: Foscan vil blive opbevaret på hospitalsapoketet.
Polish: Foscan powinien być przechowywany w aptece szpitalnej.
Danish: Det anbefales i stedet at anvende pandelamper.
Polish: Zamiennie zaleca się stosowanie lamp czołowych.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku.
Danish: Før patienten vender tilbage til normale lysforhold, skal der udføres en lysfølsomhedsprøve.
Polish: Zanim pacjent powróci do normalnych warunków oświetlenia, musi mieć wykonane skórne testy wrażliwości na światło.
Danish: Foscan bør ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med temoporfin.
Polish: Produktu Foscan nie stosować w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga podawania temoporfinu.
Danish: Skyl IKKE med vandige opløsninger såsom 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridopløsning til injektion eller vand til injektion.
Polish: NIE przepłukiwać kaniuli roztworami wodnymi, np. 9 mg/ml (0,9 %) roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań lub wodą do wstrzykiwań.
Danish: På grund af det lave antal behandlede patienter var det ikke muligt at identificere bivirkninger, der kan klassificeres som ikke almindelige eller sjældne.
Polish: Mała liczba leczonych pacjentów nie pozwala na identyfikację działań niepożądanych, które można by zaklasyfikować jako niezbyt częste lub rzadkie.
Danish: BEREGNING AF DOSIS
Polish: WYLICZANIE DAWKI
Danish: Oximetre skal omplaceres mindst hvert 10. - 15. minut for at undgå risikoen for lokale hudforbrændinger.
Polish: Położenie pulsoksymetrów powinno być zmieniane przynajmniej co 10 - 15 min, aby uniknąć ryzyka miejscowych oparzeń skóry.
Danish: • Overfølsomhed over for porfyriner
Polish: • Nadwrażliwość na porfiryny.
Danish: Genotoksiciteten af temoporfin er blevet undersøgt i et begrænset omfang.
Polish: Genotoksyczność temoporfinu badano w ograniczonym zakresie.
Danish: Deres følsomhed over for lys bliver efterhånden normal igen.
Polish: Wrażliwość na światło stopniowo powraca do normy.
Danish: De skal følge disse instruktioner nøje.
Polish: Pacjent musi ściśle przestrzegać tych zaleceń.
Danish: LASERBELYSNING AF BEHANDLINGSSTEDET
Polish: 4 NAŚWIETLANIE LASEREM MIEJSCA LECZONEGO
Danish: I et klinisk forsøg med 147 patienter med fremskredent spinocellulært carcinom på hoved og hals blev tumorrespons, defineret som en reduktion af mindst 50 % af tumormassen i mindst fire uger, observeret hos 25 % af patienterne efter en enkelt behandling.
Polish: W badaniu klinicznym prowadzonym u 147 pacjentów z zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym tkanek głowy i szyi, reakcję guza na leczenie, definiowaną jako zmniejszenie masy guza o co najmniej 50 %, utrzymujące się przez co najmniej cztery tygodnie, obserwowano u 25 % chorych poddanych jednorazowemu leczeniu.
Danish: INDGIVELSE AF FOSCAN (96 timer før laserbelysning på behandlingsstedet)
Polish: PODAWANIE PRODUKTU FOSCAN (na 96 godzin przed naświetleniem miejsca leczonego światłem lasera)
Danish: Det er vigtigt, at patienter reintroduceres til normalt lys gradvist (se retningslinjerne for lysbeskyttelse i slutningen af dette punkt).
Polish: Ważne jest, by pacjenci stopniowo powracali do ekspozycji na światło dzienne (patrz zalecania dla pacjentów dotyczące ochrony przed światłem, które znajdują się na końcu niniejszego punktu).
Danish: Hver pakning indeholder 1 hætteglas og et filter.
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 szklaną fiolkę i filtr.
Danish: Dosen er 0,15 mg/kg legemsvægt.
Polish: Dawka wynosi 0,15 mg/kg masy ciała.
Danish: 15 dage efter infusionen er temoporfinplasmakoncentrationen faldet så meget, at patienter generelt kan begynde en gradvis tilbagevenden til normale udendørs lysforhold.
Polish: Po upływie 15 dni od zakończenia wlewu, stężenie temoporfinu w osoczu zmniejszało się do poziomu, przy którym pacjenci są na ogół zdolni do rozpoczęcia stopniowego powrotu do przebywania w normalnych warunkach oświetlenia zewnętrznego.
Danish: Temoporfin koncentrerer sig ikke i vævet.
Polish: Temoporfin nie gromadzi się w tkankach.
Danish: Denne risiko kan kontrolleres i den kliniske situation ved at minimere direkte udsættelse for lys (se pkt.
Polish: Ryzyko to można kontrolować w warunkach klinicznych poprzez ograniczanie do minimum bezpośredniej ekspozycji na światło (patrz punkt 4.4).
Danish: Hvis huden ikke bliver rød i løbet af de næste 24 timer, kan De efterhånden øge den tid, De tilbringer udendørs i ugens løb.
Polish: Jeżeli w ciągu następnych 24 godzin nie wystąpi żadne zaczerwienienie skóry, można stopniowo, w ciągu tygodnia, wydłużać czas przebywania na zewnątrz domu.
Danish: Vent 24 timer for at se, om huden er blevet rød.
Polish: Po odczekaniu 24 godzin należy sprawdzić czy nie ma żadnego zaczerwienienia skóry.
Danish: Undgå udsættelse for direkte sollys.
Polish: Unikać ekspozycji na bezpośrednie światło słoneczne.
Danish: • Lange bukser: for nederste del af kroppen/benene
Polish: • Długie spodnie: dla ochrony dolnej części ciała / nóg.
Danish: • 4 dage efter indsprøjtningen vil Deres læge behandle Deres cancer med laserlys.
Polish: • Po upływie 4 dni od wstrzyknięcia, lekarz przeprowadzi leczenie raka światłem laserowym.
Danish: PAKNINGENS INDHOLD
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Danish: Der skal træffes passende forholdsregler ved håndtering af dette lægemiddel.
Polish: Podczas użytkowania produktu leczniczego należy zachowywać odpowiednie środki ostrożności.
Danish: Hvis den bliver rød, skal De undgå direkte sollys i endnu 24 timer.
Polish: Jeżeli zaczerwienienie wystąpi, należy unikać bezpośredniego światła słonecznego przez najbliższe 24 godziny.
Danish: • Lukkede sko: for fødder.
Polish: • Zakryte buty: dla ochrony stóp.
Danish: • De må ikke få laserbehandling.
Polish: • Pacjent nie może zostać poddany leczeniu laserem.
Danish: Tumorrespons øges hos patienter med fuldt belyste læsioner med en dybde på 10mm eller mindre.
Polish: Większa reakcja guza występowała u pacjentów z całkowicie naświetlonymi zmianami, o grubości 10 mm lub mniejszej.
Danish: Temoporfin bindes til plasmalipoproteiner og højdensitetsproteiner såsom albumin i blodet.
Polish: Temoporfin wiąże się z lipoproteinami osocza i białkami o dużej gęstości, takimi jak albuminy we krwi.
Danish: De kan få noget medicin til at reducere hævelsen.
Polish: Pacjent może otrzymać leki w celu zmniejszenia obrzęku.
Danish: Plasmaproteinbinding er 8587 %.
Polish: Temoporfin wiąże się z białkami osocza w 85 - 87 %.
Danish: En in vitro undersøgelse med humant levervæv har ikke vist noget potentiale for lægemiddelinteraktion, ved at temoporfin hæmmer cytokrom P-450 enzymer.
Polish: Badania in vitro, prowadzone na ludzkich tkankach wątrobowych, nie wykazały możliwości występowania interakcji z innymi lekami z powodu hamowania przez temoporfin aktywności enzymów cytochromu P-450.
Danish: • Dette præparat indeholder 48 vol % alkohol, dvs. op til 4,2 g pr. dosis, svarende til 84 ml øl eller 35 ml vin pr. dosis.
Polish: • Lek zawiera 48% v/v etanolu (alkoholu), tzn. do 4,2 g na dawkę, co jest równoważne 84 ml piwa lub 35 ml wina.
Danish: 5 år Efter åbning skal injektionsvæsken anvendes omgående.
Polish: 5 lat Po otwarciu fiolki roztwór należy niezwłocznie zużyć.
Danish: Der foreligger kun begrænsede data vedrørende temoporfins eliminering hos mennesker.
Polish: Dostępne dane na temat eliminacji temoporfinu u ludzi są ograniczone.
Danish: Der findes begrænsede oplysninger om virkningerne af overeksponering for laserlys under behandling.
Polish: Informacje na temat następstw nadmiernej ekspozycji na światło laserowe podczas leczenia są ograniczone.
Danish: Børn, gravide og ammende kvinder og patienter i højrisikogruppe, som patienter med epilepsi og leversygdomme, er også i risiko.
Polish: Kobiety ciężarne lub karmiące piersią, dzieci i osoby z grup wysokiego ryzyka, jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką są również narażeni na ryzyko.
Danish: • Efter laserbehandlingen kan De føle nogen smerte i det behandlede område, f.eks. smerter i ansigtet eller hovedpine.
Polish: • Po leczeniu laserem pacjent może odczuwać ból w obrębie leczonego miejsca, np. ból twarzy lub ból głowy.
Danish: Smerter i det fotoaktiverede område, f.eks. ansigtssmerter, hovedpine, smerte på injektionsstedet, ødem i det fotoaktiverede område, f.eks. ansigtsødem, tungeødem Almindelig:
Polish: Ból w miejscu zastosowania fotoaktywacji, np. ból twarzy, ból głowy, ból w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk w miejscu zastosowania fotoaktywacji, np. obrzęk twarzy, obrzęk języka Często:
Danish: Foscan anvendes til behandling af kræft i hoved og hals hos patienter, der ikke kan få anden behandling.
Polish: Foscan stosuje się do leczenia raka głowy i szyi u pacjentów, u których nie można stosować innych metod terapii.
Danish: • De kan være følsom over for lys i over 15 dage.
Polish: • Pacjent może być wrażliwy na światło dłużej niż 15 dni.
Danish: • Solbriller med sidestykker: for øjne og huden omkring øjnene
Polish: • Okulary przeciwsłoneczne z bocznymi osłonami: dla ochrony oczu i skóry wokół oczu.
Danish: • De skal undgå at blive gravid i 3 måneder efter behandlingen med Foscan.
Polish: • Unikać zajścia w ciążę przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia lekiem Foscan.
Danish: Fjern omgående den intravenøse kanyle efter injektionen.
Polish: Natychmiast po wstrzyknięciu usunąć z żyły kaniulę.
Danish: Hvis det er absolut nødvendigt at gå udendørs, når det er lyst, skal De være omhyggelig med at dække al huden til, også ansigtet og hænderne, og bruge mørke briller.
Polish: Jeżeli istnieje bezwzględna konieczność wyjścia z domu w godzinach oświetlenia dziennego, pacjent musi pamiętać o potrzebie okrywania całej skóry, w tym skóry twarzy i rąk oraz o noszeniu ciemnych okularów.
Danish: Husk at undgå direkte sollys, der kommer gennem vinduet eller direkte lys fra elektriske apparater i hjemmet som f.eks. læselamper.
Polish: Unikać ekspozycji na bezpośrednie światło słoneczne wpadające przez okno lub bezpośrednie światło pochodzące ze źródeł domowych, takich jak lampy do czytania.
Danish: • Bredskygget hat: for hoved, hals, næse og ører
Polish: • Kapelusz o szerokim rondzie: dla ochrony głowy, szyi, nosa i uszu.
Danish: • Handsker: for hænder, håndled og fingre
Polish: • Rękawiczki: dla ochrony dłoni, nadgarstków i palców.
Danish: Uplanlagte eller akutte kirurgiske indgreb, hvor Foscan er blevet indgivet inden for de forudgående 30 dage, må kun foretages, hvis det er absolut nødvendigt, og de potentielle fordele opvejer risikoen for patienten.
Polish: W okresie 30 dni od podania produktu leczniczego Foscan nieplanowane lub wynikające z naglących wskazań zabiegi chirurgiczne powinny być wykonywane tylko w razie bezwzględnej konieczności i stwierdzenia, że potencjalna korzyść przeważa ryzyko dla pacjenta.
Danish: Selv om ingen andre udviklingseffekter blev observeret, var de anvendte doser ikke tilstrækkeligt højere end den humane terapeutiske dosis til at give en tilstrækkelig sikkerhedsmargin.
Polish: Chociaż nie zaobserwowano innego działania temoporfinu w zakresie wpływu na rozwój, to zastosowane w badaniach dawki niewystarczająco przekraczały dawki lecznicze stosowane u ludzi, aby móc stwierdzić, jaki jest odpowiedni margines bezpieczeństwa.
Danish: Foscan fotodynamisk terapi må kun anvendes i specialiserede onkologiske afdelinger, hvor tværfagligt personale vurderer patientbehandlingen, under overvågning af læger der har erfaring i fotodynamisk terapi.
Polish: Terapia fotodynamiczna z zastosowaniem produktu leczniczego Foscan może być prowadzona wyłącznie w specjalistycznych ośrodkach onkologicznych, zapewniających pacjentowi opiekę wszechstronnie wyszkolonego zespołu medycznego oraz nadzór lekarzy mających doświadczenie w prowadzeniu terapii fotodynamicznej.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: En ml indeholder 376 mg vandfrit ethanol og 560 mg propylenglycol.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Jeden ml zawiera 376 mg bezwodnego etanolu i 560 mg glikolu propylenowego.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af temoprofin til gravide kvinder.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania temoporfinu u kobiet w okresie ciąży.
Danish: En sådan reaktion er blevet indberettet med topisk 5-fluorouracil.
Polish: Zjawisko takie opisywano w przypadku miejscowego stosowania 5-fluorouracylu.
Danish: Det vides ikke, om der er specifikke systemiske symptomer forbundet med overdosering.
Polish: Nie są znane żadne specyficzne, ogólne objawy przedawkowania.
Danish: Bliv ved med at bruge mørkt, tætvævet tøj.
Polish: Nadal nosić ciemne, gęsto utkane ubranie.
Danish: Undgå direkte sollys og stærk indendørs belysning.
Polish: Unikać bezpośredniego światła słonecznego i silnego światła wewnątrz pomieszczeń.
Danish: Deres øjne kan være meget følsomme over for stærkt lys i denne uge.
Polish: W pierwszym tygodniu oczy mogą być bardzo wrażliwe na działanie światła.
Danish: Normalt kan man begynde at vende tilbage til normalt udendørs lys efter 15 dages forløb.
Polish: Pacjenci zazwyczaj mogą powrócić do normalnego oświetlenia zewnętrznego po upływie 15 dni.
Danish: De resulterende komplikationer (dvs. dyspnø eller endda luftvejsobstruktion, der f.eks. fører til intubering eller trakeotomi) bør forventes.
Polish: Należy przewidzieć możliwość powikłań (tj. duszności lub nawet niedrożność dróg oddechowych, co może być powodem na przykład intubacji lub tracheotomii).
Danish: Ingen metabolitter er set i den systemiske cirkulation.
Polish: Nie stwierdzono obecności żadnych metabolitów w krążeniu ogólnym.
Danish: • De kan føle nogen smerte, når Foscan indsprøjtes.
Polish: • Pacjent może odczuwać ból w trakcie wstrzykiwania leku Foscan.
Danish: Den fotodynamiske virkning kan også føre til skader på det omgivende væv, og dette kan give fistler, perforation eller karruptur samt infektion og efterfølgende sepsis.
Polish: Działanie fotodynamiczne może również powodować uszkodzenia sąsiednich tkanek, co może prowadzić do powstania przetok, perforacji lub pęknięcie naczyń krwionośnych, jak również zakażeń, a następnie posocznicy.
Danish: På grund af generering af reaktive oxygenarter giver temoporfin en mindre risiko for mutagenicitet.
Polish: Ze względu na wytwarzanie reaktywnych form tlenu, temoporfin obarczony jest umiarkowanym ryzykiem działania mutagennego.
Danish: Træk hele indholdet af hætteglasset med Foscan op i en sprøjte, og fjern luften (Figur 1).
Polish: Pobrać do strzykawki całą zawartość fiolki z lekiem Foscan i wypchnąć zalegające w strzykawce powietrze (Rycina 1).
Danish: På den første dag efter hudprøven kan De forblive i direkte sollys i 15 minutter.
Polish: W pierwszym dniu po wykonaniu testu na skórze, w zasięgu działania bezpośredniego światła słonecznego można pozostawać przez 15 minut.
Danish: For at undgå lysfølsomhedsproblemer frarådes det at føre motorkøretøj de første 15 dage efter injektion og kun at betjene maskiner, hvis det er praktisk muligt at gøre dette i dæmpet belysning i henhold til de anbefalede forsigtighedsregler vedrørende lys (se 4.4).
Polish: W celu uniknięcia problemów związanych z wrażliwością na światło, nie zaleca się w ciągu pierwszych 15 dni po wstrzyknięciu leku prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn, o ile obsługa ta nie może odbywać się w warunkach osłabionego oświetlenia, zgodnych z zalecanymi środkami ostrożności w tym zakresie (patrz punkt 4.4).
Danish: Præparatet er skadeligt for alkoholikere.
Polish: Lek jest szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową.
Danish: Hvis De ikke følger disse instruktioner, kan De få alvorlig solskoldning, som medfører permanent ardannelse.
Polish: W razie nie przestrzegania tych zaleceń, pacjent może doznać ciężkich oparzeń słonecznych, prowadzących do powstania trwałych blizn.