FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: {HANDELSNAME} ist auch zur Senkung von Gesamt- und LDL-Cholesterin bei Patienten mit Homozygoter Familiärer Hypercholesterinämie angezeigt - entweder zusätzlich zu anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder falls solche Behandlungsmöglichkeiten nicht verfügbar sind.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} on näidustatud ka üldkolesterooli ja LDL-C sisalduse langetamiseks homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga patsientidel lisaks ravile muule lipiidide sisaldust langetavale ravile (nt LDL-aferees) või kui sellised ravid ei ole kättesaadavad.
German: In den geschlechtsspezifischen Untergruppenanalysen (81 % Männer, 19 % Frauen) war zwar bei Männern eine günstige Wirkung von Atorvastatin zu beobachten, die jedoch bei Frauen nicht belegt werden konnte, was möglicherweise auf die niedrige Ereignisrate in der Untergruppe der Frauen zurückzuführen war.
Estonian: Soo (81% mehi, 19% naisi) alagruppide analüüsil leiti, et atorvastatiini kasulik toime ilmnes meestel, kuid seda ei saanud kindlaks teha naistel, mille põhjuseks on ilmselt vähene haigusjuhtude arv naiste alagrupis.
German: Die gleichzeitige Gabe kann zu erhöhten Plasmakonzentrationen von
Estonian: Kooskasutamisel võib atorvastatiini plasmakontsentratsioon suureneda.
German: Anz. der Ereignisse (Sortis vs. Placebo)
Estonian: Sündmuste arv (Atorvastatiin vs. platseebo
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Fibraten kann das Risiko für das Auftreten einer durch Atorvastatin ausgelösten Myopathie erhöht sein.
Estonian: Atorvastatiini põhjustatud müopaatia tekkimise risk võib suureneda fibraatidega koosmanustamisel.
German: {HANDELSNAME}-Tabletten enthalten als sonstige Bestandteile Calciumcarbonat, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Polysorbat 80, Hyprolose und Magnesiumstearat (Ph.Eur.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} tabletid sisaldavad abiainetena kaltsiumkarbonaati, mikrokristalset tselluloosi, laktoosi, kroskarmelloosnaatriumi, polüsorbaat 80, hüdroksüpropüültselluloosi ja magneesiumstearaati.
German: Wie könnte die fehlende signifikante Wirkung von Atorvastatin auf den zusammengesetzten primären Endpunkt und mehrere sekundäre Endpunkte in der Untergruppe der Frauen in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) angemessen berücksichtigt werden?
Estonian: Kuidas ravimi omaduste kokkuvõttes adekvaatselt kajastada, et naiste alarühmas puudus atorvastatiinil märkimisväärne toime ühendatud primaarse tulemusnäitaja ja mitme teisese tulemusnäitaja osas?
German: Absolute Risikoreduktion1
Estonian: Absoluutse riski vähenemine
German: Jede {HANDELSNAME} 80 mg-Filmtablette enthält 262,44 mg Lactose-Monohydrat.
Estonian: Iga {Väljamõeldud nimetus} 80 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 262,44 mg laktoosmonohüdraati.
German: Die Auswirkungen von Induktoren des Cytochrom P 450 Isoenzyms 3A4 (z. B. Rifampicin oder Phenytoin) auf {HANDELSNAME} sind nicht bekannt.
Estonian: Tsütokroom P450 3A4 indutseerijate (nt rifampitsiin või fenütoiin) ja {Väljamõeldud nimetus} koostoime kohta andmed puuduvad.
German: Die Einnahme kann zu jeder Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten vorgenommen werden.
Estonian: Atorvastatiini päevaannus manustatakse korraga ükskõik millal päeva jooksul koos toiduga või ilma.
German: Dennoch hielt es der CHMP für wichtig, dieses Ergebnis zu berücksichtigen und eine Zusammenfassung der Ergebnisse der ASCOT-LLA-Studie in den Abschnitt 5.1 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) aufzunehmen.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee aga arvab, et nende andmete kajastamine on siiski oluline ja et see tuleb lisada ASCOT-LLA tulemusi kokku võtva punkti faktiliste väidete järele ravimi omaduste kokkuvõtte punkti 5.1.
German: Der Arzt sollte berücksichtigen, dass die Entscheidung für die Behandlung von Frauen nicht nur auf klinischen Therapieleitlinien basieren sollte, sondern auch auf der Bestimmung des absoluten kardiovaskulären Risikos unter Berücksichtigung von Alter, Geschlecht, Rauchen, Blutdruck, Cholesterin usw. (z. B. unter Verwendung von Score und Framingham).
Estonian: Atorvastatiini sama absoluutse tõhususe saavutamiseks mõlemal sool on vajalik ravida naisi, kellel on samasugune absoluutne risk nagu meestel, st naisi, kellel on rohkem täiendavaid riskitegureid, nagu kõrgem iga, menopaus, jne. Arst peab meeles pidama, et naispatsiendi ravimise otsus ei tugine mitte ainult kliinilistel ravisuunistel, kuid ka absoluutse kardiovaskulaarse riski määramisel, milles võetakse arvesse sugu, vanus, suitsetamine, vererõhk, kolesterool, jne (Score'i ja Framinghami meetodi kasutamise puhul).
German: Dieses Enzym katalysiert geschwindigkeitsbestimmend die Umwandlung von 3-Hydroxy-3-methyl-glutarylCoenzym-A zu Mevalonat, dem Vorläufer von Sterolen einschließlich des Cholesterins.
Estonian: HMG-CoA reduktaas on ensüüm, mis reguleerib 3-hüdroksü-3-metüülglutarüülkoensüümi A steroolide (sh kolesterool) eelühendiks mevalonaadiks muutumise kiirust.
German: Der Filmüberzug von {HANDELSNAME} enthält Hypromellose, Macrogol 8000, Titandioxid (E 171), Talkum, Simeticon, Macrogol-Stearat, Sorbinsäure (Ph.Eur.)
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} tablettide kate sisaldab hüpromelloosi, makrogool 8000, titaandioksiidi (E171), talki, simetikooni, makrogoolstearaati ja sorbiinhapet.
German: Jede {HANDELSNAME} 40 mg-Filmtablette enthält 131,22 mg Lactose-Monohydrat.
Estonian: Iga {Väljamõeldud nimetus} 40 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 131,22 mg laktoosmonohüdraati.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS <[ist national auszufüllen]>
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI <[Täidetakse riiklikult]> {Nimi}
German: Durch die Therapie mit 80 mg Atorvastatin täglich verlängerte sich die Zeit bis zum Auftreten des kombinierten primären Endpunktes (Tod jeglicher Ursache, nicht-tödlicher Myokardinfarkt, Herzstillstand mit Reanimation oder Angina pectoris mit Hinweis auf eine zugrunde liegende Myokardischämie und erforderlicher Hospitalisierung), was eine Risikoreduktion um 16 % (p = 0,048) bedeutet.
Estonian: Ravi atorvastatiiniga annuses 80 mg/päevas pikendas aega kombineeritud esmase lõpp-punkti saabumiseni, mida defineeriti kui surma ükskõik millisel põhjusel, mittefataalset müokardiinfarkti, elustatud südameseiskust või stenokardiat müokardiisheemia nähtudega, mis vajas hospitaliseerimist.
German: Die Patienten litten an Bluthochdruck, waren 40-79 Jahre alt, hatten noch keinen Myokardinfarkt erlitten und waren noch nicht gegen Angina pectoris behandelt worden und hatten Gesamtcholesterinspiegel ≤ 6,5 mmol/l (251 mg/dl).
Estonian: Patsiendid olid hüpertoonikud, vanuses 40-79 aastat, kes ei olnud varem põdenud müokardi infarkti ega saanud stenokardiavastast ravi ning kellel üldkolesterooli väärtus oli ≤ 6.5 mmol/l (251 mg/dl).
German: geschwollene Knöchel), Hepatitis (Leberentzündung), Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder des Weißen im Auge), Rhabdomyolyse (starke Muskelschmerzen und Schwächegefühl, oft in Verbindung mit Fieber).
Estonian: (näiteks hüppeliigeste piirkonnas), hepatiit (maksapõletik), ikterus (naha ja silmavalgete kollaseks muutumine), rabdomüolüüs (tugev lihasvalu ja lihasnõrkus, millega sageli kaasneb palavik).
German: Wenn die CK-Werte vor Beginn der Behandlung wesentlich (um mehr als das 5fache des oberen Normwertes) erhöht sind, sollte eine Therapie nicht begonnen werden.
Estonian: Kui CPK tasemed on ravi alustamisel oluliselt tõusnud (> 5 korda üle normi ülemise piiri), ei tohi ravi alustada.
German: Zu den weiteren Arzneimitteln mit bekannten Wechselwirkungen mit {HANDELSNAME} zählen u. a. Warfarin (zur Verhinderung von Blutgerinnseln), orale Kontrazeptiva, Phenytoin (zur Krampfhemmung bei Epilepsie) und Antazida (aluminium- oder magnesiumhaltige Arzneimittel bei Magenverstimmung).
Estonian: − teised ravimid, millel võivad olla koostoimed {Väljamõeldud nimetus}, on varfariin (vere hüübivust vähendav ravim), suukaudsed rasestumisvastased preparaadid, fenütoiin (epilepsiaravim) ja antatsiidid (alumiiniumi või magneesiumi sisaldavad mao happesust vähendavad ravimid).
German: Übelkeit, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Verdauungsstörungen, Kopfschmerzen,
Estonian: − iiveldus, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhupuhitus, seedehäire, peavalu, lihasvalu, nõrkus,
German: Abhängig von der antihypertensiven Basistherapie ergaben sich jedoch signifikante Auswirkungen: Der primäre Endpunkt (koronare Herzkrankheit mit tödlichem Ausgang und nicht tödlicher Herzinfarkt) wurde durch Atorvastatin bei den mit Amlodipin behandelten Patienten signifikant verringert (HR 0,47 (0,32 bis 0,69), p = 0,00008) jedoch nicht bei den mit Atenolol behandelten Patienten (HR 0,83 (0,59 bis 1,17), p = 0,287).
Estonian: Uuringu esmane tulemusnäitaja (fataalse südamepärgarteritõve ja mittefataalsete südamelihaseinfarkti juhtude arv) oli atorvastatiini toimel oluliselt väiksem patsientidel, kes said raviks amlodipiini (HR 0,47 (0,32-0,69) p = 0,00008), kuid mitte neil, keda raviti atenolooliga (HR 0,83 (0,59-1,17), p = 0,287).
German: Bei Ratten wurden in der Muttermilch ähnliche Konzentrationen von Atorvastatin und seinen aktiven Metaboliten wie im Plasma gemessen.
Estonian: Rottidel on atorvastatiini ja tema aktiivsete metaboliitide kontsentratsioonid vereplasmas ja rinnapiimas võrdsed.
German: Induktoren des Cytochrom P 450 Isoenzyms 3A4
Estonian: Tsütokroom P450 3A4 indutseerijad
German: Wenn diese wesentlich (> 5fache des oberen Normwertes) erhöht ist, sollte die Therapie abgebrochen werden.
Estonian: Kui leitakse, et CPK sisaldus on oluliselt suurenenud (> 5 korda üle normi ülemise piiri), tuleb ravi katkestada.
German: Die Höchstdosis von {HANDELSNAME} beträgt 80 mg einmal täglich.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} maksimaalne annus on 80 mg üks kord ööpäevas.
German: Vermeiden Sie übermäßigen Alkoholkonsum während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Estonian: Ravi ajal {Väljamõeldud nimetus} vältige suurtes kogustes alkoholi tarvitamist.
German: Schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse (akuter Herzinfarkt mit tödlichem und nicht tödlichem Ausgang, stummer Herzinfarkt, Tod durch koronare Herzkrankheit, instabile Angina pectoris, koronare Bypassoperation, perkutane transluminale Koronarangioplastie, Revaskularisierungs-maßnahmen, Schlaganfall)
Estonian: Olulised kardiovaskulaarsed häired (fataalne ja mittefataalne äge müokardiinfarkt, tumm müokardiinfarkt, ägedast südamepärgarteritõvest tingitud surm, ebastabiilne stenokardia, aortokoronaarne šunteerimine, perkutaanne transluminaalne koronaarangioplastika, revaskulariseerimine, insult) Müokardi infarkt (fataalne ja mittefataalne äge müokardiinfarkt, tumm müokardiinfarkt) Insuldid (fataalsed ja mittefataalsed)
German: Funktionsstörungen der Haut und Hautanhangsgebilde
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused
German: Erythema Multiforme, StevensJohnson-Syndrom und toxisch epidermale Nekrolyse).
Estonian: Väga harv: angioneurootiline turse, villilised lööbed (sealhulgas mitmekujuline erüteem, StevensJohnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs).
German: Diese umfassen: Anorexie (Appetitlosigkeit), Taubheit oder Kribbeln in den Fingern und Zehen, Erbrechen, Hautausschlag, Muskelkrämpfe, unerwartete Blutungen oder Blutergüsse, Ohrgeräusche und / oder Geräusche im Kopf, Gewichtszunahme, Gedächtnisverlust, Nesselsucht, Unwohlsein, Impotenz, Haarausfall, Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse, was zu Magenschmerzen führt).
Estonian: − anoreksia (isutus), sõrmede ja varvaste tuimus, oksendamine, lööve, lihaskrambid, ootamatu verejooks või veritsus, kõrvade ja/või pea kumisemine, kehakaalu suurenemine, mäluhäired,
German: In einer 2-Jahresstudie an Mäusen stieg die Inzidenz von hepatozellulären Adenomen bei männlichen Versuchstieren und von hepatozellulärem Karzinom bei weiblichen Versuchstieren in der Gruppe, die mit maximaler Dosis behandelt wurde, an, und die maximale Dosis war um das 250fache höher als die Höchstdosis beim Menschen, bezogen auf mg / kg Körpergewicht.
Estonian: Kaheaastases uuringus hiirtel suurenes hepatotsellulaarse adenoomi esinemissagedus isas- ja hepatotsellulaarsete kartsinoomide esinemissagedus emasloomadel, kui kasutati maksimaalset annust.
German: Jede {HANDELSNAME} 10 mg-Filmtablette enthält 32,80 mg Lactose-Monohydrat.
Estonian: Iga {Väljamõeldud nimetus} 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 32,80 mg laktoosmonohüdraati.
German: − mit Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil des Arzneimittels
Estonian: − kellel esineb ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes
German: 20% 389 vs. 483 1,9 % 0,0008
Estonian: 100 vs 154 389 vs 483 178 vs 247
German: Hemmstoffe des Cytochrom P 450 Isoenzyms 3A4
Estonian: Tsütokroom P450 3A4 inhibiitorid
German: 21 vs. 39 1Auf der Basis von Unterschieden in den rohen Ereignisraten über eine mediane Beobachtungszeit von 3,9 Jahren.
Estonian: 1Põhinedes 3.9-aastase jälgimisperioodi jooksul esinenud sündmuste umbkaudsete esinemismäärade erinevusel.
German: Atorvastatin sollte mit Vorsicht bei Patienten verschrieben werden, bei denen prädisponierende Faktoren für das Auftreten von Rhabdomyolysen vorliegen.
Estonian: Patsientidele, kellel on eelsoodumus rabdomüolüüsi tekkimiseks, tuleb atorvastatiini kasutada ettevaatusega.
German: Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Estonian: Juba avatud pakendit mitte kasutada.
German: Häufig: Kopfschmerzen, Benommenheit, Parästhesien, Hypästhesien.
Estonian: Sage: peavalu, pearinglus, paresteesia, hüpesteesia.
German: Die Plasmakonzentrationen von Atorvastatin und seinen aktiven Metaboliten waren bei gleichzeitiger Einnahme von Colestipol zusammen mit {HANDELSNAME} erniedrigt (ungefähr 25 %).
Estonian: Kolestipool {Väljamõeldud nimetus} manustamisel koos kolestipooliga vähenevad atorvastatiini ja selle aktiivsete metaboliitide plasmakontsentratsioonid (umbes 25% võrra).
German: Die derzeit genehmigten Anwendungsgebiete für Atorvastatin sind:
Estonian: Aeg-ajalt esinevateks kõrvaltoimeteks on:
German: 1Auf der Basis von Unterschieden in den rohen Ereignisraten über eine mediane Beobachtungszeit von 3,3 Jahren.
Estonian: Tuginedes 3,3-aastase keskmise jälgimisperioodi jooksul toimunud kõikide haigusjuhtude arvu erinevustele.
German: Gelegentlich: Myopathie.
Estonian: Aeg-ajalt: müopaatia.
German: Diese umfassen:
Estonian: Abiained:
German: − Ältere Patienten (> 70 Jahre).
Estonian: − kui teie vanus on üle 70 aasta
German: − mit Myopathie
Estonian: − kellel on müopaatia
German: Die übliche Anfangsdosierung von {HANDELSNAME} beträgt 10 mg einmal täglich.
Estonian: Tavaline {Väljamõeldud nimetus} algannus on 10 mg üks kord ööpäevas.
German: Erythromycin, Clarithromycin
Estonian: Erütromütsiin, klaritromütsiin
German: Wie ist {HANDELSNAME} 10 mg einzunehmen?
Estonian: KUIDAS {Väljamõeldud nimetus} 10 mg VÕTTA
German: - Es wird vorgeschlagen, das folgende Anwendungsgebiet in Abschnitt 4.1 hinzuzufügen: Prävention von kardiovaskulären Ereignissen bei Patienten mit ermitteltem hohem Risiko für ein erstes kardiovaskuläres Ereignis (siehe Abschnitt 5.1) zusätzlich zur Behebung anderer Risikofaktoren.
Estonian: Kardiovaskulaarsete haigusjuhtude ennetamine patsientide hulgas, kellel on esimese kardiovaskulaarse häire (vt lõik 5.1) tekke risk suur, täiendava vahendina lisaks teiste riskitegurite korrigeerimisele.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Sie solltenkein Fahrzeug lenken, falls dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit beeinflusst.
Estonian: Ärge juhtige autot, kui antud ravim mõjutab teie autojuhtimise võimet.
German: 3 x 28 Tabletten
Estonian: 3 x 28 tabletti
German: • wenn Sie derzeit eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Estonian: • kui võtate praegu ükskõik millist järgmistest ravimitest:
German: Die meisten Patienten hatten zuvor keine Behandlung gegen HCV erhalten (81,3 %).
Estonian: Enamik patsientidest ei olnud varem HCV-ravi saanud (81,3%).
German: (können bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten)
Estonian: (võivad esineda enam kui ühel 10st inimesest)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Januar 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 17. September 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16.01.2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. september 2018
German: In klinischen Studien - Erwachsene
Estonian: Kliinilised uuringud - täiskasvanud
German: Die Mehrzahl der Patienten (69 %) wurde durch vertikale Übertragung infiziert.
Estonian: Enamik patsientidest (69%) nakatus vertikaalse ülekande teel.
German: Nicht schwarz
Estonian: Mitte mustanahaline
German: Die Ansprechrate bei Patienten, die älter als 65 Jahre waren, fiel in allen Behandlungsgruppen ähnlich aus wie bei den jüngeren Patienten.
Estonian: Üle 65-aastaste patsientide ravivastuse määrad olid kõigi ravirühmade lõikes sarnased nooremate patsientide omadega.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Ihrem Land in den Verkehr gebracht.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi teie riigis müügil olla .
German: • bei Ihnen eine aktuelle oder vorherige Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus vorliegt, da Ihr Arzt Sie in diesem Fall vielleicht genauer überwachen möchte;
Estonian: • teil on praegu või on varem olnud B-hepatiidi viirusinfektsioon, sest teie arst soovib teid sel juhul hoolikamalt jälgida
German: Bei 5 Patienten (12,5 %) wurden die Prüfpräparate aufgrund von unerwünschten Ereignissen abgesetzt, modifiziert oder die Behandlung unterbrochen.
Estonian: 5 patsiendil (12,5%) katkestati, kohandati või lõpetati uuringuravimid kõrvaltoimete tõttu.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Sovaldi enthält
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Sovaldi sisaldab
German: Die Anwendung von Sovaldi bei Kindern unter 12 Jahren wurde bisher noch nicht untersucht.
Estonian: Sovaldi kasutamist lastel vanuses alla 12 aasta ei ole veel uuritud.
German: Erwachsene Patienten, die auf eine Lebertransplantation warten - Studie 2025
Estonian: Maksasiirdamist ootavad täiskasvanud patsiendid - uuring 2025
German: • das Arzneimittel Amiodaron derzeit zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen einnehmen oder in den letzten Monaten eingenommen haben (wenn Sie dieses Arzneimittel eingenommen haben, wird Ihr Arzt möglicherweise alternative Behandlungen in Erwägung ziehen);
Estonian: • võtate praegu või olete viimase paari kuu jooksul võtnud ravimit amiodaroon südame rütmihäirete raviks (kui olete seda ravimit juba võtnud, võib teie arst kaaluda alternatiivseid ravimeid)
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Empfängnisverhütung bei Männern und Frauen
Estonian: Fertiilses eas naised/rasestumisvastased vahendid meestel ja naistel
German: Sovaldi [Nur Umkarton]
Estonian: Sovaldi [Ainult välispakendil]
German: (können bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten)
Estonian: (võivad esineda kuni 1-l 10st inimesest)
German: Acht Patienten (20 %) erhielten Epoetin und/oder ein Blutprodukt.
Estonian: Kaheksa patsienti (20%) said epoetiini ja/või verepreparaati.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Sovaldi bei Kindern und Jugendlichen im Alter von < 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Estonian: Sovaldi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses < 12 aasta ei ole veel tõestatud.
German: Woche 12 nach der Transplantation (pTVR)b
Estonian: 12. nädal pärast siirdamist (pTVR)b
German: ↑ Sofosbuvir (TPV) ↔ Sofosbuvir (BOC)
Estonian: ↑ Sofosbuviir (TPV) ↔ Sofosbuviir (BOC)
German: Der Anteil der Patienten mit einer Interferon-Unverträglichkeit und der Patienten, die für eine Interferontherapie ungeeignet waren oder diese ablehnten, betrug 9 %, 44 % bzw. 47 %.
Estonian: Interferooni talumatusega, tingimustele mittevastavate või osaleda mittesoovivate patsientide osakaal oli vastavalt 9%, 44% ja 47%.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, direkt wirkendes antivirales Mittel; ATC-Code: J05AP08
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, otsese toimega viirusvastased ained; ATC-kood: J05AP08
German: Es ist daher sehr wichtig, dass Sie (oder Ihre Partnerin) während dieser
Estonian: Seetõttu on väga tähtis, et teie (või teie partner) ravi ajal ei rasestuks.
German: • wenn Sie allergisch gegen Sofosbuvir oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Estonian: • kui olete sofosbuviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud käesoleva infolehe lõigus 6) suhtes allergiline.
German: Dieser Patient erreichte eine SVR12.
Estonian: See patsient saavutas SVR12.
German: Die zur Verfügung stehenden pharmakokinetischen Daten vom Tier zeigten, dass Metabolite in die Milch übergehen (Einzelheiten siehe Abschnitt 5.3).
Estonian: Olemasolevad farmakokineetilised andmed loomadel on näidanud metaboliitide eritumist piima (üksikasju vt lõik 5.3).
German: Erwachsene Patienten nach Lebertransplantation - Studie 0126
Estonian: Maksasiirdamise täiskasvanud retsipiendid - uuring 0126
German: Der Patient ist anzuweisen, nicht die doppelte Menge einzunehmen.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et kahekordset annust ei tohi võtta.
German: Für 210 Patienten liegen vorläufige SVR12-Daten vor.
Estonian: Esialgsed SVR12 andmed on saadaval 210 patsiendi kohta.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Sovaldi eingenommen haben, als Sie sollten
Estonian: Kui te võtate Sovaldit rohkem kui ette nähtud
German: Eine SVR12 wurde von 100 % (18/18) der mit Ledipasvir/Sofosbuvir behandelten Patienten erreicht.
Estonian: SVR12 saavutati 100 % (18/18) ledipasviiri/sofosbuviiriga ravitud patsientidest.
German: • Modafinil (ein Arzneimittel, das Menschen mit Narkolepsie hilft, wach zu bleiben);
Estonian: • modafiniil (ravim, mida kasutatakse narkolepsiaga inimeste ravis, et aidata neil ärkvel püsida);
German: • Diabetiker(in) sind.
Estonian: • teil on diabeet.
German: Anwendung zusammen mit mittelstarken P-gp-Induktoren
Estonian: Kasutamine mõõduka toimega P-gp indutseerijatega
German: Sovaldi darf nur dann zusammen mit anderen direkt wirkenden antiviralen Arzneimitteln angewendet werden, wenn gemäß den verfügbaren Daten der Nutzen die Risiken überwiegt.
Estonian: Sovaldit võib teiste otseselt toimivate viirusevastaste ravimitega koosmanustada ainult juhul, kui olemasolevate andmete põhjal ravist oodatav kasu ületab riskid.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Einnahme von Sovaldi, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Estonian: Pidage oma arstiga nõu Sovaldi kasutamise suhtes, kui te võtate ükskõik millist järgmist ravimit:
German: Ihre Leberfunktion kann sich durch die Behandlung der Hepatitis C verändern und kann daher andere Arzneimittel beeinflussen (z. B. Arzneimittel zur Unterdrückung Ihres Immunsystems usw.).
Estonian: C-hepatiidi ravi tulemusel võib maksafunktsioon muutuda ja seetõttu võib see mõjutada teisi ravimeid (nt immuunsüsteemi pärssimiseks kasutatavad ravimid jne).
German: Die Fälle sind potenziell lebensbedrohlich; daher sollte Amiodaron nur bei mit Sovaldi behandelten Patienten angewendet werden, wenn alternative Behandlungen mit Antiarrhythmika nicht vertragen werden oder nicht angewendet werden dürfen.
Estonian: Juhtumid võivad olla eluohtlikud ja seetõttu tohivad amiodarooni kasutada ainult Sovaldit kasutavad patsiendid, kes ei talu teisi alternatiivseid antiarütmikume või kui need on vastunäidustatud.
German: EU/1/13/894/001 28 Filmtabletten EU/1/13/894/002 84 (3 Flaschen mit je 28) Filmtabletten
Estonian: EU/1/13/894/001 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/894/002 84 (3 pudelit, igas 28) õhukese polümeerikattega tabletti
German: Bei einem dieser Patienten wurde die NS5B-RAV-Substitution (F289L) festgestellt.
Estonian: Nende hulgast ühel patsiendil tuvastati NS5B RAV asendus (F289L).
German: • Rifapentin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen, einschließlich Tuberkulose).
Estonian: • rifapentiin (ravim, mida kasutatakse nakkuste, sealhulgas tuberkuloosi, raviks).
German: • außer der Hepatitis C weitere Leberprobleme haben, z. B. auf eine Lebertransplantation warten;
Estonian: • teil on lisaks C-hepatiidile teisi probleeme maksaga, nt kui te ootate maksasiirdamist
German: Klinische Studien mit Sofosbuvir umfassten 65 Patienten mit einem Alter von mindestens 65 Jahren.
Estonian: Sofosbuviiri kliinilistes uuringutes osales 65 patsienti vanuses 65 ja vanemad.