FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 28 de agosto de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Porcilis PCV ID.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Porcilis PCV ID den 28. august 2015.
Portuguese: Quando a vacina Porcilis PCV ID é administrada a suínos, o sistema imunitário dos animais reconhece a proteína do vírus como «corpos estranhos» e reage dando origem a uma resposta imunitária ativa.
Danish: Når Porcilis PCV ID gives til svin, registrerer dyrenes immunsystem virusproteinet som "fremmed" og reagerer ved at opbygge en aktiv immunrespons.
Portuguese: O Porcilis PCV ID é uma vacina.
Danish: Porcilis PCV ID er en vaccine.
Portuguese: Isso ajudará a reduzir a viremia de PCV2, a carga viral nos pulmões e nos tecidos linfoides e a excreção do vírus.
Danish: Dette vil mindske PCV2-viræmi, virusbelastning i lungerne og lymfevævet og udskillelse af virus.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram o ganho médio de peso diário no período de engorda (o período que antecede o abate) e a viremia de PCV2 (vírus no sangue).
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var den gennemsnitlige daglige tilvækst i opfedningsperioden og indholdet af PCV2-virus i blodet (viræmi).
Portuguese: A vacina é utilizada para reduzir a viremia (presença do vírus no sangue), a carga viral nos pulmões e nos tecidos linfoides, e a excreção do vírus.
Danish: Vaccinen anvendes til at mindske indholdet af virus i blodet (viræmi), virusbelastning i lungerne og lymfevævet og udskillelse af virus.
Portuguese: O PCV2 é considerado a principal causa da Síndrome do Depauperamento Multissistémico PósDesmame (PMWS), mas está também associado a uma grande variedade de outras doenças conhecidas, no seu conjunto, como doenças relacionadas com o circovírus porcino (PCVD) na Europa, por exemplo, Doenças do Complexo Respiratório Suíno (PRDC), enterite e distúrbios na reprodução.
Danish: PCV2 er anerkendt som den vigtigste årsag til syndromet multisystemisk svaghed (kakeksi) efter fravænning (PMWS), men er desuden knyttet til en række andre sygdomme, der tilsammen i Europa betegnes porcint circovirus-sygdom (PCVD).
Portuguese: O Porcilis PCV ID contém óleo mineral leve e acetato de dl-α-tocoferol como adjuvantes, para aumentar a resposta imunitária.
Danish: Porcilis PCV ID indeholder let mineralsk olie og dl-α-tocopherylacetat for at forstærke immunreaktionen (adjuvantia).
Portuguese: O Porcilis PCV ID também foi investigado em três estudos de campo que incluíram suiniculturas onde foram detetadas infeções por PCV2.
Danish: Porcilis PCV ID er desuden undersøgt i tre feltundersøgelser i svinebesætninger, hvor der var PCV2infektion.
Portuguese: Vacina (inativada) contra o circovírus porcino
Danish: Porcint circovirus-vaccine (inaktiveret)
Portuguese: O Porcilis PCV ID contém a substância ativa circovírus porcino (PCV2) ORF2, subunidade de antigénio.
Danish: Porcilis PCV ID indeholder det aktive stof porcint circovirus (PCV2) ORF2 subunit-antigen.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Porcilis PCV ID, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Porcilis PCV ID, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Portuguese: A vacina é também utilizada para diminuir a redução no ganho de peso diário e a mortalidade associada à infeção pelo PV2.
Danish: Vaccinen anvendes desuden til at mindske tabet i daglig tilvækst og dødeligheden ved infektion med PCV2.
Portuguese: Outras informações sobre o Porcilis PCV ID
Danish: Andre oplysninger om Porcilis PCV ID
Portuguese: O Porcilis PCV ID está disponível sob a forma de emulsão injetável e só pode ser obtido mediante receita médica.
Danish: Porcilis PCV ID fås som injektionsvæske, emulsion, og udleveres kun efter recept.
Portuguese: Isso ajudará a diminuir a redução no ganho de peso diário e a mortalidade associadas à infeção pelo PCV2.
Danish: Det er desuden med til at mindske tabet i daglig tilvækst og dødeligheden ved infektion med PCV2.
Portuguese: O Porcilis PCV ID é uma vacina veterinária utilizada no tratamento da infeção pelo circovírus porcino tipo 2 (PCV2) em suínos.
Danish: Porcilis PCV ID er en veterinærvaccine mod porcint circovirus type (PCV2) hos svin.
Portuguese: O que é o Porcilis PCV ID e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Porcilis PCV ID, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Em caso de injeção acidental, e ainda que a quantidade injetada seja mínima, deve-se consultar imediatamente um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal der straks søges søge lægehjælp, selv om den injicerede mængde er meget lille.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Porcilis PCV ID.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Porcilis PCV ID bør anvendes.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Porcilis PCV ID?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Porcilis PCV ID?
Portuguese: Por que foi aprovado o Porcilis PCV ID?
Danish: Hvorfor er Porcilis PCV ID blevet godkendt?
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Porcilis PCV ID, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o folheto informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Porcilis PCV ID, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Porcilis PCV ID, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Porcilis PCV ID, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Portuguese: Como se utiliza o Porcilis PCV ID?
Danish: Hvordan anvendes Porcilis PCV ID?
Portuguese: Como funciona o Porcilis PCV ID?
Danish: Hvordan virker Porcilis PCV ID?
Portuguese: ** Unidades de potência relativa definida contra uma vacina de referência.
Danish: ** Relativ potens sammenlignet med en referencevaccine.
Portuguese: --1 Subunidade do antigénio de circovírus porcino tipo 2 ORF2 ≥ 2828 UA* Mycoplasma hyopneumoniae inativado
Danish: --1 Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit antigen
Portuguese: ≥ 2,69 UPR** * Unidades antigénicas determinadas pelo teste de potência in vitro (ELISA).
Danish: * Antigen-enheder som blev målt in vitro ved ELISA-metoden.
Portuguese: Espécie alvo
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos ao vírus ou às bactérias, o seu sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for virusset eller bakterien, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado, após a administração do medicamento veterinário, antes de o animal ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Portuguese: A injeção acidental pode provocar dor intensa e tumefação (inchaço), em particular se injetada numa articulação ou dedo, podendo resultar na perda do dedo afetado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
Danish: Utilsigtet selvinjektion kan medføre svære smerter og hævelse, navnlig hvis der injiceres i et led eller en finger - dette kan medføre tab af fingeren, hvis den ikke behandles omgående.
Portuguese: Os porcos infetados apresentam frequentemente tosse e não se desenvolvem.
Danish: Ofte får de pågældende svin hoste og trives dårligt.
Portuguese: A vacinação com doses repetidas proporcionou com frequência resultados ligeiramente melhores do que com a vacinação única.
Danish: Vaccination i henhold til todosis-regimet gav ofte lidt bedre resultater end vaccination i henhold til enkeltdosis-regimet.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Porcilis PCV M Hyo consulte o sítio Internet da Agência em:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Porcilis PCV M Hyo findes på agenturets websted under:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em três dos ensaios, houve um terceiro grupo de porcos de dimensões semelhantes que foram vacinados utilizando o esquema com duas doses.
Danish: I tre af studierne var der en tredje smågrisegruppe af tilsvarende størrelse, der blev vaccineret i henhold til todosisregimet.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Porcilis PCV M Hyo são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Porcilis PCV M Hyo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Porcilis PCV M Hyo, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Danish: For mere information om brug af Porcilis PCV M Hyo, se indlægssedlen eller kontakt dyrlægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: Em 7 de novembro de 2014, o Porcilis PCV M Hyo recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Danish: Porcilis PCV M Hyo fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 7. november 2014.
Portuguese: • A infeção pela bactéria Mycoplasma hyopneumoniae nos porcos causa uma doença das vias respiratórias denominada pneumonia enzoótica.
Danish: • Infektion med bakterien Mycoplasma hyopneumoniae hos svin medfører en luftvejssygdom kaldet enzootisk pneumoni.
Portuguese: O Porcilis PCV M Hyo é uma emulsão que contém óleo mineral.
Danish: Porcilis PCV M Hyo er en emulsion, der indeholder mineralsk olie.
Portuguese: A vacina contém pequenas quantidades de uma proteína do PCV2 e bactérias Mycoplasma hyopneumoniae inteiras que foram mortas (inativadas) para não causarem a doença.
Danish: Vaccinen indeholder små mængder af et protein fra PCV2 og hele Mycoplasma hyopneumoniae-bakterier, som er dræbt (inaktiveret), så de ikke forårsager sygdom.
Portuguese: A vacina é administrada a porcos a partir dos três dias de idade na forma de duas injeções no músculo do pescoço com um intervalo de, pelo menos, 18 dias, ou a partir das três semanas de idade na forma de uma única injeção no músculo do pescoço.
Danish: Vaccinen gives til svin fra 3-dages alderen som to injektioner i nakkemusklen med mindst 18 dages mellemrum eller fra 3-ugers alderen som en enkelt injektion i nakkemusklen.
Portuguese: • As infeções associadas ao circovírus porcino tipo 2 (PCV2) podem produzir sinais clínicos como perda de peso ou atraso do crescimento, dilatação dos gânglios linfáticos, dificuldade em respirar,
Danish: • Infektion med porcint circovirus type 2 (PCV2) kan give kliniske tegn som f.eks. vægttab eller manglende vækst, forstørrede lymfeknuder, vejrtrækningsbesvær, diarré, bleg hud og gulsot.
Portuguese: Quando o Porcilis PCV M Hyo é administrado aos porcos, o sistema imunitário dos animais reconhece a proteína do vírus e as bactérias como «corpos estranhos» e produz anticorpos contra eles.
Danish: Når Porcilis PCV M Hyo gives til svin, registrerer dyrenes immunsystem virusproteinet og bakterierne som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Portuguese: Em caso de injeção acidental deste produto, e ainda que a quantidade injetada seja mínima, deve consultar-se imediatamente um médico.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, selvom den injicerede mængde er meget lille.
Portuguese: O Porcilis PCV M Hyo é uma vacina.
Danish: Porcilis PCV M Hyo er en vaccine.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente (observado em mais de 1 em cada 10 porcos) com o Porcilis PCV M Hyo é um aumento transitório da temperatura corporal de até 2 °C no dia da vacinação.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Porcilis PCV M Hyo (der kan optræde hos mere end 1 ud af 10 svin) er en kortvarig temperaturstigning på op til 2 °C på vaccinationsdagen.
Portuguese: Isto ajudará a proteger os porcos contra as infeções por circovírus porcino e por Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Derved bliver svinene beskyttet mod infektioner med porcint circovirus og Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: A vacinação com duas doses é recomendada quando as infeções por PCV2 e/ou Mycoplasma hyopneumoniae ocorrem precocemente.
Danish: Todosis-regimet anbefales, når PCV2 og/eller Mycoplasma hyopneumoniae forekommer tidligt.
Portuguese: Em cada ensaio, cerca de 300 leitões não desmamados foram vacinados uma vez com Porcilis PCV M Hyo e um segundo grupo de leitões de dimensões semelhantes recebeu uma injeção simulada.
Danish: I hvert studie blev ca. 300 smågrise (pattegrise) vaccineret én gang med Porcilis PCV M Hyo, mens et tilsvarende antal smågrise fik en uvirksom injektion.
Portuguese: Os ensaios de campo demonstraram que tanto a vacinação com uma dose única como a vacinação repetida com Porcilis PCV M Hyo reduziram os níveis de PCV2 no sangue e a gravidade dos danos (lesões) pulmonares causados por Mycoplasma hyopneumoniae, bem como a redução no ganho de peso diário durante o período de acabamento (o período de engorda que antecede o abate).
Danish: Feltstudierne viste, at vaccination med Porcilis PCV M Hyo i både enkeltdosis- og todosis-regimet reducerede PCV2-niveauet i blodet og sværhedsgraden af lungeskader (læsioner) forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae samt faldet i daglig tilvækst i slutfedningsperioden (opfedningsperioden inden slagtning).
Portuguese: O Porcilis PCV M Hyo está disponível na forma de injeção e só pode ser obtido mediante receita médica.
Danish: Porcilis PCV M Hyo fås som injektionsvæske og udleveres kun efter recept.
Portuguese: A eficácia do Porcilis PCV M Hyo foi estudada em 10 ensaios de campo que envolveram suiniculturas onde foram detetados sinais de infeções por PCV2 e/ou Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Effekten af Porcilis PCV M Hyo blev undersøgt i 10 feltstudier med svinebedrifter, hvor der var fundet tegn på PCV2- og/eller Mycoplasma hyopneumoniae-infektion.
Portuguese: O intervalo de segurança para o Porcilis PCV M Hyo é de zero dias.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Porcilis PCV M Hyo er nul dage.
Portuguese: O Porcilis PCV M Hyo contém um óleo mineral leve e hidróxido de alumínio como adjuvantes para aumentar a resposta imunitária.
Danish: Porcilis PCV M Hyo indeholder let mineralsk olie og aluminiumhydroxid (såkaldte adjuvanser) for at forstærke immunreaktionen.
Portuguese: O Porcilis PCV M Hyo é uma vacina veterinária utilizada para conferir proteção a porcos contra duas infeções distintas causadas por circovírus porcino e por Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Porcilis PCV M Hyo er en veterinærvaccine, der anvendes til at beskytte svin mod to forskellige infektioner forårsaget af hhv. porcint circovirus og Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: Outras informações sobre o Porcilis PCV M Hyo
Danish: Andre oplysninger om Porcilis PCV M Hyo
Portuguese: Por que foi autorizado o Porcilis PCV M Hyo na UE?
Danish: Hvorfor blev Porcilis PCV M Hyo godkendt i EU?
Portuguese: O Porcilis PCV M Hyo contém uma subunidade do antigénio (uma proteína derivada de parte do vírus) de circovírus porcino tipo 2 (PCV2) e uma estirpe inativada (morta) das bactérias Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Porcilis PCV M Hyo indeholder porcint circovirus type 2 (PCV2)-subunit-antigen (et protein, der er udvundet af en del af virusset) og en inaktiveret (dræbt) stamme af bakterien Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: O que é o Porcilis PCV M Hyo e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Porcilis PCV M Hyo, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Os estudos laboratoriais realizados em porcos demonstraram que, no caso da vacinação com duas doses, a vacina atingia o seu efeito máximo contra o PCV2 ao fim de 18 dias após a primeira injeção e contra a Mycoplasma hyopneumoniae ao fim de três semanas após a segunda injeção, ao passo que no caso da vacinação com dose única, a vacina atingia o seu efeito máximo contra o PCV2 ao fim de duas semanas e contra a Mycoplasma hyopneumoniae ao fim de quatro semanas.
Danish: Laboratoriestudier hos svin viste, at vaccinen ved todosisregimet gav fuld beskyttelse mod PCV2 18 dage efter første injektion og mod Mycoplasma hyopneumoniae tre uger efter anden injektion, og at vaccinen ved enkeltdosis-regimet gav fuld beskyttelse mod PCV2 2 uger efter injektionen og mod Mycoplasma hyopneumoniae fire uger efter injektionen.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Porcilis PCV M Hyo?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Porcilis PCV M Hyo?
Portuguese: Para ambos os esquemas de vacinação, a proteção tem uma duração de 22 semanas após a (última) injeção para o PCV2 e de 21 semanas após a (última) injeção para Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Ved begge regimer varer beskyttelsen i 22 uger efter (sidste) injektion for PCV2 og i 21 uger efter (sidste) injektion for Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: Com ambos os esquemas de vacinação, a proteção teve uma duração de 22 semanas após a (última) injeção para o PCV2 e de 21 semanas após a (última) injeção para Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Ved begge regimer varede beskyttelsen i 22 uger efter (sidste) injektion for PCV2 og i 21 uger efter (sidste) injektion for Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: Como se utiliza o Porcilis PCV M Hyo?
Danish: Hvordan anvendes Porcilis PCV M Hyo?
Portuguese: Com a vacinação com dose única, a proteção contra o PCV2 inicia-se duas semanas após a injeção e no caso da Mycoplasma hyopneumoniae inicia-se quatro semanas após a injeção.
Danish: Ved enkeltdosis-regimet indtræder beskyttelsen mod PCV2 2 uger efter injektionen, og beskyttelsen mod Mycoplasma hyopneumoniae indtræder 4 uger efter injektionen.
Portuguese: Como funciona o Porcilis PCV M Hyo?
Danish: Hvordan virker Porcilis PCV M Hyo?
Portuguese: Com a vacinação com duas doses, a proteção contra o PCV2 inicia-se 18 dias após a primeira injeção e no caso da Mycoplasma hyopneumoniae inicia-se 3 semanas após a segunda injeção.
Danish: Ved todosis-regimet indtræder beskyttelsen mod PCV2 18 dage efter første injektion, og beskyttelsen mod Mycoplasma hyopneumoniae indtræder 3 uger efter anden injektion.
Portuguese: Todas estas reações desaparecem no prazo de 6 dias.
Danish: Disse reaktioner forsvinder i løbet af 6 dage.
Portuguese: Não existe informação disponível.
Danish: Der findes ingen tilgængelige data.
Portuguese: Código ATCvet: QI09AL08.
Danish: ATCvet-kode: QI09AL08.
Portuguese: Data da primeira autorização: 07/11/2014.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 07/11/2014.
Portuguese: 2 ml contém:
Danish: 2 ml indeholder:
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Danish: De aktive stoffer, som principielt er af biologisk oprindelse, hvis formål er at udvikle aktiv immunitet, falder ikke inden for anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009.
Portuguese: Se tais reações ocorrerem, é recomendado o tratamento adequado.
Danish: I disse tilfælde er behandling anbefalet.
Portuguese: Este medicamento veterinário contém óleo mineral.
Danish: Dette produkt indeholder mineralolie.
Portuguese: O comprimento e o diâmetro da agulha devem ser adaptados à idade do animal.
Danish: Nålelængde og diameter bør tilpasses dyrets alder.
Portuguese: Alumínio (como hidróxido)
Danish: Aluminium (som hydroxid)
Portuguese: Em estudos laboratoriais e ensaios de campo:
Danish: Fra laboratoriestudier og felt forsøg:
Portuguese: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml)
Danish: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Portuguese: Na experiência pós-comercialização (com vacinação com dose única):
Danish: Erfaringer fra post markedsføring (ved enkeltdosis vaccination):
Portuguese: Vacinar os porcos por via intramuscular no pescoço.
Danish: Grisene vaccineres intramuskulært på siden af halsen.
Portuguese: Antes de administrar a vacina, permitir que atinja a temperatura ambiente (15 °C - 25 °C) e agitar bem antes de administrar.
Danish: Før vaccinen anvendes, skal den have opnået stuetemperatur (15°C - 25°C) og omrystes grundigt.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequentes (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr får bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Portuguese: Data da última renovação: dd/mm/aaaa
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: DD / MM / ÅÅÅÅ
Portuguese: 1 Unidades antigénicas determinadas pelo teste de potência in vitro (ELISA).
Danish: 1 Antigen-enheder som blev målt in vitro ved ELISA-metoden.
Portuguese: Frascos PET (polietileno tereftalato) de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml, fechados com tampas de borracha nitrilo e selados com cápsulas de alumínio.
Danish: PET (polyethylenterephthalat) hætteglas med 20, 50, 100, 200 eller 500 ml, lukket med prop af nitrilgummi og forseglet med aluminiumshætte.
Portuguese: O folheto informativo da vacina Porcilis PRRS deve ser consultado.
Danish: Produktresumé/indlægsseddel for Porcilis PRRS Vet. bør læses.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu).
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Portuguese: 2 Unidades de potência relativa definida contra uma vacina de referência.
Danish: 2 Relativ potens sammenlignet med en referencevaccine.
Portuguese: Estas reações desaparecem no prazo de 12 dias após a primeira vacinação com o esquema de vacinação com duas doses e no prazo de 3 dias após a conclusão do esquema de vacinação com dose única ou com duas doses.
Danish: Disse reaktioner forsvinder inden for 12 dage efter første vaccination i to-dosis-vaccinationsplanen og inden for 3 dage efter færdiggørelse af enten enkelt- eller dobbeltdosis-vaccinationsplanen.