FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Disturbi del sistema immunitario non nota reazione anafilattica, shock anafilattico, reazioni d'ipersensibilità (angioedema, dispnea, orticaria, eruzione cutanea, esantema pruriginoso)
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego nieznana reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny, reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, duszność, pokrzywka, wysypka, wysypka ze świądem)
Italian: I segni sono: - Mal di testa - Dolori muscolari - Brividi o febbre.
Polish: Zgłaszane objawy to: - ból głowy - bóle mięśni - dreszcze lub gorączka.
Italian: Disturbi psichiatrici comune non nota depressione (vedere paragrafo 4.4), insonnia suicidio, psicosi, ansia, confusione, labilità emotiva
Polish: Zaburzenia psychiczne często nieznana depresja (patrz punkt 4.4), bezsenność próby samobójcze, psychozy, niepokój, splątanie,
Italian: Le pagine a destra contengono le informazioni di cui ha bisogno per utilizzare correttamente il suo Avonex Pen.
Polish: Prawe strony zawierają informacje niezbędne do prawidłowego stosowania wstrzykiwacza Avonex Pen.
Italian: AVONEX deve essere interrotto nei pazienti che sviluppano SM progressiva.
Polish: Produkt AVONEX należy odstawić u pacjentów, u których rozwinie się postępujące SR.
Italian: Il sito raccomandato per l'iniezione intramuscolare, quando si utilizza AVONEX PEN, è il muscolo esterno della parte superiore della coscia.
Polish: Zalecanym miejscem do wykonania domięśniowego wstrzyknięcia za pomocą wstrzykiwacza AVONEX PEN jest górna, zewnętrzna część mięśni uda.
Italian: Le caratteristiche cliniche iniziali comprendono trombocitopenia, ipertensione di nuova insorgenza, febbre, sintomi a carico del sistema nervoso centrale (ad es. confusione, paresi) e funzione renale compromessa.
Polish: Wczesne objawy kliniczne obejmują trombocytopenię, nowo rozpoznane nadciśnienie, gorączkę, objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (np. splątanie i niedowład) i zaburzenie czynności nerek.
Italian: AVONEX PEN contiene una siringa preriempita di AVONEX e deve essere conservata in frigorifero.
Polish: Wstrzykiwacz AVONEX PEN zawiera produkt AVONEX w ampułko-strzykawce i należy go przechowywać w lodówce.
Italian: In questo modo potrà dormire quando insorgono questi effetti.
Polish: Pozwoli to pacjentowi na sen mimo występowania objawów.
Italian: Nella SM il sistema immunitario reagisce attaccando la mielina - il rivestimento "isolante" che circonda le fibre nervose.
Polish: W chorobie tej układ obronny organizmu działa przeciwko własnej mielinie - warstwie ochronnej, która otacza włókna nerwowe.
Italian: Adulti: la dose raccomandata per il trattamento delle forme recidivanti di SM è di 30 microgrammi (0,5 ml di soluzione), somministrati tramite iniezione intramuscolare (i.m.)
Polish: Dorośli: W leczeniu nawrotowego stwardnienia rozsianego (SR) zalecana dawka wynosi 30 mikrogramów (0,5 ml roztworu) we wstrzyknięciu domięśniowym (im.)
Italian: • Avonex Pen è studiato per funzionare esclusivamente con l'ago fornito.
Polish: • Wstrzykiwacz Avonex Pen przeznaczony jest do stosowania wyłącznie z dołączoną igłą.
Italian: La somministrazione intramuscolo non può essere sostituita da quella sottocutanea.
Polish: Nie można zastąpić podania domięśniowego podaniem podskórnym.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio periodico dei segni o sintomi precoci, quali ad esempio edema, proteinuria e compromessione funzione renale, in particolare nei pazienti a maggiore rischio di malattia renale.
Polish: Zaleca się okresowe monitorowanie wczesnych objawów podmiotowych lub przedmiotowych, takich jak obrzęki, białkomocz czy zaburzona czynność nerek, zwłaszcza u pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia choroby nerek.
Italian: Uno schema alternativo di titolazione può essere ottenuto iniziando la terapia con approssimativamente ½ dose di AVONEX una volta a settimana prima di raggiungere la dose intera.
Polish: Innym sposobem dostosowywania dawki jest rozpoczęcie leczenia produktem AVONEX od dawki odpowiadającej w przybliżeniu ½ pełnej dawki podawanej raz w tygodniu przed zwiększeniem jej do pełnej dawki.
Italian: I sintomi simil-influenzali tendono ad essere più evidenti all'inizio della terapia e diventano meno frequenti con la prosecuzione del trattamento.
Polish: Objawy grypopodobne są szczególnie nasilone w początkowej fazie leczenia, a częstość ich występowania zmniejsza się podczas kontynuowania terapii.
Italian: 2 Appoggi Avonex Pen sulla pelle.
Polish: 2 Przyłożyć wstrzykiwacz Avonex Pen do powierzchni skóry.
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo dovrà prendere Avonex o quando sarà il momento di smettere.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo może stosować lek Avonex lub kiedy zakończyć leczenie.
Italian: Non usi il prodotto se è scaduto.
Polish: Nie używać, jeśli lek jest przeterminowany.
Italian: Dopo aver utilizzato Avonex Pen, alcune persone si sentono come se avessero l'influenza.
Polish: Niektórzy pacjenci twierdzą, że po użyciu wstrzykiwacza Avonex Pen czują się tak, jakby zachorowali na grypę.
Italian: Vennero inseriti nello studio i pazienti con un EDSS all'entrata da 1 a 3,5.
Polish: Pacjenci, u których wartość EDSS wynosiła od 1,0 do 3,5 przed rozpoczęciem leczenia byli włączeni do badania klinicznego.
Italian: Se ha deciso di iniziare il trattamento con Avonex, il suo medico potrebbe fornirle un kit di titolazione Avostartclip.
Polish: Jeżeli zdecydowali się Państwo na leczenie lekiem Avonex, lekarz może zaopatrzyć Państwa w zestaw do dostosowania dawki Avostartclip.
Italian: EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Polish: EU/1/97/033/004
Italian: Confezione: scatola contenente quattro o dodici siringhe preriempite da 0,5 ml.
Polish: Wielkość opakowania: pudełko tekturowe zawiera cztery lub dwanaście napełnionych strzykawek z 0,5 ml.
Italian: Prema lentamente lo stantuffo fino a che la siringa non è vuota.
Polish: Naciskać tłok powoli aż do opróżnienia strzykawki.
Italian: Non si raccomanda di eseguire l'iniezione di Avonex nei glutei.
Polish: Nie zaleca się wstrzykiwania leku Avonex w pośladki.
Italian: Mantenga la penna in posizione verticale.
Polish: Wstrzykiwacz trzymać pionowo.
Italian: Patologie cardiache non nota cardiomiopatia, insufficienza cardiaca congestizia (vedere paragrafo 4.4), palpitazioni, aritmia, tachicardia
Polish: Zaburzenia serca nieznana kardiomiopatia, zastoinowa niewydolność serca (patrz punkt 4.4), kołatanie serca, arytmia, tachykardia
Italian: emorragie o anemia
Polish: krwawienia lub niedokrwistości
Italian: I risultati di laboratorio che suggeriscono la presenza di TMA comprendono la riduzione delle conte piastriniche, l'aumento della lattato-deidrogenasi (LDH) nel siero dovuto a emolisi e la presenza di schistociti (frammentazione degli eritrociti) su uno striscio ematico.
Polish: Do wyników badań laboratoryjnych wskazujących na TMA należą: zmniejszona liczba płytek, podwyższone stężenie dehydrogenazy mleczanowej (LDH) w surowicy wskutek hemolizy oraz obecność schistocytów (fragmentów erytrocytów) w rozmazie krwi.
Italian: • Tenga Avonex Pen con il tappo verso l'alto.
Polish: • Trzymać wstrzykiwacz Avonex Pen tak, aby nasadka była skierowana w górę.
Italian: La siringa all'interno della penna è una siringa preriempita di vetro (tipo I)da 1 ml, dotata di tappo a prova di manomissione e ferma-stantuffo (bromobutile), contenente 0,5 ml di soluzione.
Polish: Strzykawka znajdująca się wewnątrz wstrzykiwacza to szklana ampułko-strzykawka (Typ I) o pojemności 1 ml, która wyposażona jest w nasadkę zabezpieczającą oraz korek tłoka (bromobutyl); strzykawka ta zawiera 0,5 ml roztworu.
Italian: Avonex può contribuire a ridurre il numero di ricadute (recidive) che lei può avere e a rallentare gli effetti disabilitanti della SM.
Polish: Avonex może zmniejszyć częstość nawrotów i spowolnić postęp SR powodującego niesprawność.
Italian: L'azione di Avonex sembra consistere nell'impedire al sistema immunitario del corpo di attaccare la mielina.
Polish: Wydaje się, że Avonex działa, blokując atak układu obronnego pacjenta na osłonki mielinowe.
Italian: I pochi dati sull'efficacia/sicurezza di AVONEX ottenuti somministrando 15 microgrammi per via intramuscolare (IM) una volta alla settimana (n=8) in confronto ad un gruppo non trattato (n=8), con follow-up di 4 anni, hanno mostrato risultati in linea con quelli osservati negli adulti.
Polish: Ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa/skuteczności produktu AVONEX w dawce 15 mikrogramów, stosowanego domięśniowo raz w tygodniu (n = 8) w porównaniu do braku leczenia (n = 8), wykazały podczas czteroletniej obserwacji efekty zgodne z obserwowanymi u dorosłych, chociaż wyniki w skali EDSS w grupie leczonej rosły w trakcie czterech lat obserwacji, co wskazuje na postęp choroby.
Italian: Deve essere usata cautela e va preso in considerazione uno stretto monitoraggio quando si somministri AVONEX a pazienti con severa insufficienza renale ed epatica ed a pazienti con severa mielosoppressione.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć przeprowadzanie częstych kontroli lekarskich podając produkt AVONEX pacjentom z ciężką niewydolnością nerek i wątroby oraz pacjentom z ciężkim zahamowaniem czynności szpiku.
Italian: Una riduzione del rischio di andare incontro a un secondo evento è stata osservata nel gruppo in trattamento con AVONEX.
Polish: Zmniejszenie ryzyka wystąpienia drugiego epizodu odnotowano w grupie leczonej produktem AVONEX, co było również widoczne w obrazie MRI.
Italian: Interferone beta-1a
Polish: Interferon beta-1a
Italian: Informi il medico se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale, specialmente se si tratta di farmaci per trattare l'epilessia e la depressione.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, zwłaszcza o lekach stosowanych w leczeniu padaczki lub depresji.
Italian: Prenda paracetamolo o ibuprofene mezz'ora prima dell'iniezione con Avonex Pen e continui a prenderlo fino a un giorno.
Polish: Zastosować paracetamol lub ibuprofen pół godziny przed użyciem wstrzykiwacza Avonex Pen i następnie kontynuować stosowanie tych leków, ale nie dłużej niż przez jeden dzień.
Italian: stanchezza, insensibilità a viso, braccia o gambe - Dolore acuto o cronico, disturbi alla vescica o all'intestino, problemi sessuali e disturbi della vista - Difficoltà di pensiero e concentrazione, depressione.
Polish: zmęczenie, zdrętwienie twarzy, ramion lub nóg, - ostry lub przewlekły ból, problemy z pęcherzem i jelitami, problemy z aktywnością seksualną i zaburzenia widzenia,
Italian: AVONEX è indicato per il trattamento di
Polish: Produkt AVONEX jest wskazany w leczeniu:
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) - Perdita di capelli - Alterazioni nel ciclo mestruale - Sensazione di bruciore nel punto dell'iniezione.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób) - utrata włosów - zaburzenia cyklu miesiączkowego - uczucie pieczenia w miejscu wstrzyknięcia.
Italian: Non spinga lo stantuffo.
Polish: Nie naciskać tłoka strzykawki.
Italian: Prendere nota del luogo dove si esegue l'iniezione ogni settimana.
Polish: Należy odnotować, gdzie podano wstrzyknięcie w danym tygodniu.
Italian: L'Avostartclip si aggancia alla siringa e le permette di aumentare gradualmente la dose di Avonex all'inizio del trattamento.
Polish: Zestaw Avostartclip mocuje się do strzykawki, co pozwala na stopniowe zwiększanie dawki leku Avonex przy rozpoczynaniu leczenia.
Italian: I pazienti con mielosoppressione possono richiedere un monitoraggio più intensivo degli emocromi, con conte differenziali e conta piastrinica.
Polish: Pacjenci z zahamowaniem czynności szpiku mogą wymagać wzmożonej kontroli pełnej krwi obwodowej z różnicowym rozpoznaniem płytek krwi.
Italian: La sindrome nefrosica deve essere trattata tempestivamente e deve essere presa in considerazione l'eventuale interruzione del trattamento con AVONEX.
Polish: Konieczne jest szybkie podjęcie leczenia zespołu nerczycowego i rozważenie przerwania leczenia produktem AVONEX.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Polish: W celu uzyskania informacji na temat tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Italian: Tossicità cronica: in uno studio di tossicità ripetuta a 26 settimane nelle scimmie rhesus somministrando, per via intramuscolare una volta alla settimana, in combinazione con un altro agente immunomodulatore, un anticorpo monoclonale anti ligando del CD40, non è stata dimostrata alcuna risposta immunitaria né alcun segno di tossicità verso interferone beta-1a.
Polish: Toksyczność przewlekła: Przeprowadzono 26-tygodniowe badanie toksyczności na małpach z gatunku Rhesus, podczas którego podawano wielokrotne dawki leku domięśniowo raz w tygodniu równocześnie z innym czynnikiem immunologicznie modulującym, anty-CD40 monoklonalnym przeciwciałem.
Italian: dolore in sede di iniezione, eritema in sede di iniezione, livido in sede di iniezione, astenia2, dolore, senso di affaticamento2, malessere, sudorazione notturna bruciore in sede di iniezione reazione in sede di iniezione, infiammazione in sede di iniezione, cellulite in sede di iniezione1, necrosi in sede di iniezione, sanguinamento in sede di iniezione, dolore toracico
Polish: ból w miejscu wstrzyknięcia, rumień w miejscu wstrzyknięcia, siniak w miejscu wstrzyknięcia, osłabienie2, ból, zmęczenie2, złe samopoczucie, nocne pocenie się uczucie pieczenia w miejscu wstrzyknięcia odczyn w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie tkanki łącznej w miejscu wstrzyknięcia1, martwica w miejscu wstrzyknięcia, krwawienie w miejscu wstrzyknięcia, bóle w klatce piersiowej
Italian: Conservare nella confezione originale (vaschetta di plastica sigillata) per proteggere il medicinale dalla luce.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu (szczelnie zamknięta taca plastikowa) w celu ochrony przed światłem.
Italian: A. Prepararsi Prelevi una vaschetta sigillata dal frigorifero
Polish: Wyjąć jedną szczelnie zamkniętą tacę plastikową z lodówki.
Italian: Ciascun Avostartclip deve essere utilizzato una sola volta e deve poi essere smaltito con l'Avonex rimanente.
Polish: Każdy zestaw AVOSTARTCLIP może być użyty jeden raz, a następnie powinien zostać zutylizowany wraz z pozostałym w strzykawce produktem AVONEX.
Italian: Tre semplici modi per ridurre l'intensità dei sintomi simil-influenzali: Esegua l'iniezione di Avonex appena prima di coricarsi.
Polish: Trzy proste metody ograniczania występowania objawów grypopodobnych: Lek Avonex wstrzykiwać bezpośrednio przed snem.
Italian: La porzione inutilizzata di Avonex non deve essere riutilizzata.
Polish: Nie wolno stosować niezużytych resztek leku Avonex.
Italian: - Subito dopo l'iniezione può provare ipertonia o debolezza muscolare - un effetto simile ad una ricaduta della SM.
Polish: - Bezpośrednio po wstrzyknięciu mięśnie mogą być napięte lub bardzo osłabione, co przypomina nawrót choroby.
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Avonex se soffre o ha sofferto in passato dei seguenti problemi:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Avonex należy omówić to z lekarzem, jeśli obecnie lub w przeszłości wystąpiły:
Italian: Nello studio, la percentuale cumulativa di pazienti che hanno sviluppato una progressione della disabilità (analisi di sopravvivenza secondo il metodo di Kaplan-Meier) alla fine dei due anni era del 35% per pazienti trattati con placebo e del 22% per pazienti trattati con AVONEX.
Polish: W badaniu tym łączny odsetek pacjentów, u których wystąpiła postępująca niesprawność (krzywa przeżycia Kaplana-Meiera) pod koniec drugiego roku, wynosił 35% w grupie przyjmującej placebo i 22% w grupie przyjmującej produkt AVONEX.
Italian: - La siringa preriempita è rotta.
Polish: - Ampułko-strzykawka jest uszkodzona.
Italian: I sintomi simil-influenzali più comunemente riportati sono dolori muscolari, febbre, brividi, sudorazione, astenia, mal di testa e nausea.
Polish: Najczęściej opisywane objawy grypopodobne to: bóle mięśniowe, gorączka, dreszcze, pocenie się, osłabienie, bóle głowy i nudności.
Italian: Controlli la data di scadenza sull'etichetta di Avonex Pen.
Polish: Sprawdzić datę ważności znajdującą się na opakowaniu wstrzykiwacza Avonex Pen.
Italian: EU/1/97/033/005 EU/1/97/033/006
Polish: EU/1/97/033/006
Italian: Il suo medico potrebbe fornirle un kit di titolazione Avostartclip che le permette di aumentare gradualmente la dose all'inizio della terapia, aiutandola a limitare i sintomi similinfluenzali.
Polish: Lekarz może zaopatrzyć Państwa w zestaw do dostosowywania dawki Avostartclip, co pozwala na stopniowe zwiększanie dawki na początku leczenia, aby ograniczyć występowanie objawów grypopodobnych.
Italian: Tre semplici modi per ridurre l'intensità dei sintomi simil-influenzali: Usi Avonex Pen la sera, appena prima di coricarsi.
Polish: Trzy proste metody ograniczania występowania objawów grypopodobnych: Wstrzykiwacz Avonex Pen należy stosować bezpośrednio przed snem.
Italian: Danmark
Polish: Dania
Italian: La siringa ha un tappo bianco a prova di manomissione.
Polish: Strzykawka ma białą nasadkę zabezpieczającą.
Italian: Avonex si inietta in un muscolo, ad esempio uno dei muscoli della parte superiore della coscia.
Polish: • Lek Avonex jest wstrzykiwany w mięsień, na przykład w mięsień znajdujący się w górnej części uda.
Italian: Non inietti una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'iniezione.
Polish: Nie należy stosować dwóch wstrzyknięć w celu uzupełnienia pominiętego wstrzyknięcia.
Italian: È possibile che il medico trovi delle alterazioni nel suo sangue e nella funzione dei suoi reni.
Polish: Lekarz może stwierdzić zmiany w wynikach badań krwi i czynności nerek
Italian: L'interno della retrocopertina contiene una sezione pieghevole con tutto il necessario per eseguire le iniezioni con Avonex Pen.
Polish: Na wewnętrznej stronie tylnej okładki znajduje się rozkładany schemat, który zawiera informacje niezbędne do wykonania wstrzyknięcia za pomocą wstrzykiwacza Avonex Pen.
Italian: Avonex Pen è utilizzato per iniettare Avonex.
Polish: Wstrzykiwacz Avonex Pen stosuje się w celu wstrzyknięcia leku Avonex.
Italian: Conservare Avonex pen nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Polish: Wstrzykiwacz Avonex pen należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Italian: Perciò, oltre a quegli esami di laboratorio normalmente richiesti per il monitoraggio di pazienti con SM, durante la terapia con AVONEX si raccomanda di eseguire conte complete e differenziali di leucociti, conta piastrinica ed esami del sangue comprendenti i test di funzionalità epatica.
Polish: Podczas leczenia produktem AVONEX oprócz rutynowych badań wymaganych do monitorowania pacjentów ze SR, zalecane jest również wykonanie pełnego obrazu białokrwinkowego krwi obwodowej, liczby płytek i badań biochemicznych krwi, w tym badań czynności wątroby.
Italian: La titolazione di AVONEX all'inizio della terapia ha dimostrato una riduzione della severità e dell'incidenza dei sintomi simil-influenzali.
Polish: Dostosowywanie dawki produktu AVONEX na początku leczenia pozwala zmniejszyć nasilenie i częstość występowania objawów grypopodobnych.
Italian: Uso intramuscolare.
Polish: Wykonać wstrzyknięcie.
Italian: Inizio della terapia con Avonex
Polish: Rozpoczęcie przyjmowania leku Avonex
Italian: Pieghi il tappo ad angolo retto fino al suo distacco.
Polish: Wygiąć nasadkę pod właściwym kątem, aż odskoczy.
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Polish: Lek może zaszkodzić inne osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Italian: Suggerimento: Continui a tenere la penna saldamente appoggiata sulla pelle.
Polish: Uwaga: Nadal trzymać wstrzykiwacz mocno przyciśnięty do powierzchni skóry.
Italian: - Coaguli di sangue all'interno dei piccoli vasi sanguigni che possono avere un effetto sui reni (porpora trombotica trombocitopenica o sindrome emolitico uremica).
Polish: - Zakrzepy w małych naczyniach krwionośnych, które mogą wpływać na czynność nerek pacjenta (zakrzepowa plamica małopłytkowa lub zespół hemolityczno-mocznicowy).
Italian: Non sospenda il trattamento con Avonex senza aver prima consultato il suo neurologo.
Polish: Nie należy przerywać leczenia lekiem Avonex bez uprzedniej konsultacji z neurologiem.
Italian: Controlli che la confezione contenga un Avonex Pen, un ago e un tappo della penna.
Polish: Sprawdzić, czy opakowanie zawiera jeden wstrzykiwacz Avonex Pen, jedną igłę i jedną osłonę wstrzykiwacza.
Italian: AVONEX PEN è una penna preriempita, monouso, che deve essere utilizzata soltanto dopo che il paziente è stato adeguatamente formato.
Polish: AVONEX PEN jest to wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony, przeznaczony do jednorazowego użytku, który należy stosować jedynie po odpowiednim przeszkoleniu.
Italian: Avonex può essere usato durante l'allattamento.
Polish: Produkt Avonex może być stosowany podczas karmienia piersią.
Italian: Il medico deciderà per quanto tempo dovrà usare Avonex.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy stosować lek Avonex.
Italian: Ora Avonex Pen è pronto per effettuare l'iniezione.
Polish: Wstrzykiwacz Avonex Pen jest teraz gotowy do podania wstrzyknięcia.
Italian: Il Kit di titolazione AVOSTARTCLIP è stato realizzato per essere utilizzato solo con la siringa preriempita.
Polish: Zestaw do dostosowywania dawki AVOSTARTCLIP jest przeznaczony do użycia wyłącznie z ampułkostrzykawką.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA INTERNA
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH WEWNĘTRZNE OPAKOWANIE TEKTUROWE
Italian: Sindrome Nefrosica - Durante il trattamento con prodotti a base di interferone beta sono stati segnalati casi di sindrome nefrosica con diverse nefropatie sottostanti, tra cui la glomerulosclerosi focale segmentaria collassante (collapsing focal segmental glomerulosclerosis, FSGS), la malattia a lesioni minime (minimal change disease, MCD), la glomerulonefrite membrano-proliferativa (membranoproliferative glomerulonephritis MPGN) e la glomerulopatia membranosa (membranous glomerulopathy, MGN).
Polish: Zespół nerczycowy: podczas leczenia produktami zawierającymi interferon beta zgłaszano przypadki zespołu nerczycowego wywołanego przez różne rodzaje nefropatii, w tym ogniskowe segmentalne stwardnienie kłębuszków nerkowych z zapadnięciem pętli włośniczkowych (ang. collapsing FSGS), zmianę minimalną (ang. MCD), błoniasto-rozplemowe kłębuszkowe zapalenie nerek (ang. MPGN) i mezangialne kłębuszkowe zapalenie nerek (ang. MGN).
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche comune raro non nota rinorrea dispnea ipertensione arteriosa polmonare┼
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia często rzadko nieznana wyciek wodnisty z nosa duszność tętnicze nadciśnienie płucne┼
Italian: I sintomi possono comprendere aumento di lividi, sanguinamento, febbre, estrema debolezza, mal di testa, capogiri o sensazione di testa vuota.
Polish: Do objawów mogą należeć: nasilone powstawanie siniaków, krwawienie, gorączka, nadmierne zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy lub zaburzenia świadomości.
Italian: Controlli che siano visibili le finestrelle della penna.
Polish: Upewnić się, że okienka wstrzykiwacza są widoczne.
Italian: Ogni siringa è confezionata in una vaschetta di plastica sigillata che contiene anche un ago per iniezione per uso intramuscolare.
Polish: Każda strzykawka jest umieszczona w szczelnie zamkniętej tacy plastikowej, która zawiera również jedną igłę do wstrzyknięcia domięśniowego.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è:
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Italian: I sintomi che può notare sono la stanchezza,infezioni ripetute, lividi o sanguinamenti inspiegabili.
Polish: powtarzające się infekcje, niewyjaśnione siniaki lub krwawienie.
Italian: • Con una mano, tenga il corpo della penna ad angolo retto rispetto al sito d'iniezione.
Polish: • Jedną ręką przytrzymać trzon wstrzykiwacza pod kątem prostym do miejsca wstrzyknięcia.