FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dose in infants (1 month to 23 months), children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg:
Dutch: Dosis bij zuigelingen (1 tot 23 maanden), kinderen (2 tot 11 jaar) en jongeren (12 tot 17 jaar) met een gewicht minder dan 50 kg
English: • If you suffer from kidney problems, follow your doctor's instructions.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt als u aan nierproblemen lijdt, dient u de instructies van uw arts op te volgen.
English: Levetiracetam Actavis 750 mg tablets contain Sunset Yellow (E110)
Dutch: Levetiracetam Actavis 750 mg tabletten bevat zonnegeel FCF (E110)
English: in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy.
Dutch: voor de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met idiopatische gegeneraliseerde epilepsie.
English: Levetiracetam Actavis is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
Dutch: Levetiracetam Actavis is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en adolecenten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.
English: With continued long-term treatment, 8.6 % of the patients were seizurefree for at least 6 months and 7.8 % were seizure-free for at least 1 year.
Dutch: Bij een voortgezette langetermijnbehandeling was 8,6% van de patiënten ten minste 6 maanden aanvalsvrij en 7,8% was ten minste 1 jaar aanvalsvrij.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Levetiracetam Actavis nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: 44.6 % of the levetiracetam treated patients and 19.6 % of the patients on placebo had a 50 % or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week.
Dutch: Bij 44,6% van de patiënten die werden behandeld met levetiracetam en bij 19,6% van de patiënten die placebo kregen, nam het aantal partieel beginnende aanvallen per week af met 50% of meer ten opzichte van de basislijn.
English: (5) Following dialysis, a 5 to 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg) supplemental dose is recommended.
Dutch: (5) Na dialyse wordt een supplementaire dosis van 5 tot 10 mg/kg (0,05 tot 0,10 ml/kg) aanbevolen.
English: in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy.
Dutch: voor de behandeling van myoclone aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met juveniele myoclonische epilepsie.
English: 750 mg tablet: Indigo carmine (E132), sunset yellow (E110), iron oxide red (E172).
Dutch: 500 mg tablet: geel ijzeroxide (E172), indigokarmijn (E132) 750 mg tablet: indigokarmijn (E132), zonnegeel FCF (E110), rood ijzeroxide (E172)
English: 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 120 film-coated tablets 200 film-coated tablets
Dutch: 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 120 filmomhulde tabletten 200 filmomhulde tabletten
English: With continued longterm treatment, 11.4 % of the patients were seizure-free for at least 6 months and 7.2 % were seizurefree for at least 1 year.
Dutch: Bij voortgezette langetermijnbehandeling was 11,4% van de patiënten ten minste 6 maanden, en 7,2% ten minste 1 jaar vrij van aanvallen.
English: 250 to 500 mg twice daily
Dutch: 250 mg tweemaal daags
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN HET GEBRUIK
English: 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 200 filmomhulde tabletten
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Indigo carmine (E132)
Dutch: Titanium dioxide (E171) Geel ijzeroxide (E172) Indigokarmijn (E132)
English: Dosing adjustment for adult and adolescents patients weighing more than 50 kg with impaired renal function
Dutch: Aanpassing dosering bij volwassen en adolescente patiënten met een nierfunctiestoornis en met een gewicht van 50 kg of meer:
English: Contains colouring agent sunset yellow (E110).
Dutch: Bevat zonnegeel (E110).
English: If you stop taking Levetiracetam Actavis
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
English: One tablet of Levetiracetam Actavis 1,000 mg contains 1,000 mg of levetiracetam.
Dutch: Een tablet Levetiracetam Actavis 1000 mg bevat 1000 mg levetiracetam.
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Dutch: Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers infectie verminderd aantal van alle bloedceltypen
English: 10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) once daily (3) (5)
Dutch: 10 tot 20 mg/kg (0,10 tot 0,20 ml/kg) éénmaal daags (3) (5)
English: Peak concentrations (Cmax) are typically 31 and 43 μg/ml following a single 1,000 mg dose and repeated 1,000 mg twice daily dose, respectively.
Dutch: Na toediening van een eenmalige dosis van 1000 mg en een herhaalde dosis van 1000 mg tweemaal daags bedraagt de kenmerkende piekplasmaconcentratie (Cmax) respectievelijk 31 en 43 µg/ml.
English: In patients aged 4-16 years, a total of 645 patients have been treated with levetiracetam in placebo-controlled and open label extension studies.
Dutch: In placebogecontroleerde en openlabel extensieonderzoeken bij patiënten van 4 tot 16 jaar werden in totaal 645 patiënten behandeld met levetiracetam.
English: One tablet of Levetiracetam Actavis 250 mg contains 250 mg of levetiracetam.
Dutch: Een tablet Levetiracetam Actavis 250 mg bevat 250 mg levetiracetam.
English: Read the package leaflet before use.
Dutch: Voor het gebruik de bijsluiter lezen Oraal gebruik
English: Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132)
Dutch: Titanium dioxide (E171) Indigokarmijn (E 132).
English: • on its own in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat a certain form of epilepsy.
Dutch: • als enig middel gebruikt voor de behandeling van een bepaalde vorm van epilepsie bij volwassenen en jongeren van 16 jaar en ouder met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.
English: Levetiracetam Actavis 1,000 mg tablets Levetiracetam
Dutch: Levetiracetam Actavis 1,000 mg tabletten Levetiracetam
English: One tablet of Levetiracetam Actavis 500 mg contains 500 mg of levetiracetam.
Dutch: Een tablet Levetiracetam Actavis 500 mg bevat 500 mg levetiracetam.
English: The patients were randomized to carbamazepine CR 400--1,200 mg/day or levetiracetam 1,000--3,000 mg/day, the duration of the treatment was up to 121 weeks depending on the response.
Dutch: De patiënten werden willekeurig ingedeeld in een groep die 400 - 1200 mg carbamazepine-CR per dag kreeg of een groep die 1000 - 3000 mg levetiracetam per dag kreeg.
English: One tablet of Levetiracetam Actavis 750 mg contains 750 mg of levetiracetam.
Dutch: Een tablet Levetiracetam Actavis 750 mg bevat 750 mg levetiracetam.
English: Levetiracetam Actavis 250 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam.
Dutch: Levetiracetam Actavis 250 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg levetiracetam.
English: Levetiracetam Actavis 750 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 750 mg levetiracetam.
Dutch: Levetiracetam Actavis 750 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 750 mg levetiracetam.
English: Each tablet contains 1,000 mg levetiracetam.
Dutch: Elke tablet bevat 1,000 mg levetiracetam
English: 7 to 21 mg/kg (0.07 to 0.21 ml/kg) twice daily
Dutch: 7 tot 21 mg/kg (0,07 tot 0,21 ml/kg) tweemaal daags
English: Levetiracetam Actavis 750 mg film-coated tablets Oval, orange 19.0 x 9.3 mm marked with “L” on one side and “750” on the other side.
Dutch: Levetiracetam Actavis 750 mg filmomhulde tabletten Ovaal, oranje 19.0 x 9.3 mm gemarkeerd met een “L” aan een kant en “750” aan de andere kant.
English: 3.5 to 7 mg/kg (0.035 to 0.07 ml/kg) twice daily
Dutch: 3,5 tot 7 mg/kg (0,035 tot 0,07 ml/kg) tweemaal daags
English: Levetiracetam Actavis 750 mg tablets are oval, orange, 19.0 x 9.3 mm marked with “L” on one side and “750” on the other side.
Dutch: Levetiracetam Actavis 750 mg, filmomhulde tabletten zijn ovaal, oranje, 19.0 x 9.3 mm gemarkeerd met een “L” aan een kant en “750” aan de andere kant.
English: Perforated unit dose blisters: EU/1/11/713/042 60 x 1 tablets
Dutch: Geperforeerde eenheidsblisterverpakking: EU/1/11/713/042 60 x 1 tabletten
English: Levetiracetam Actavis 1,000 mg film-coated tablets Oval, white, 19.0 x 10.0 mm marked with “L” on one side and “1000” on the other side.
Dutch: Levetiracetam Actavis 1000 mg filmomhulde tabletten Ovaal, wit, 19.0 x 10.0 mm gemarkeerd met een “L” aan een kant en “1000” aan de andere kant.
English: Levetiracetam Actavis 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg levetiracetam.
Dutch: Levetiracetam Actavis 500 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg levetiracetam.
English: Levetiracetam Actavis 250 mg film-coated tablets Oval, light blue, 13.6 x 6.4 mm marked with “L” on one side and “250” on the other side.
Dutch: Levetiracetam Actavis 250 mg filmomhulde tabletten Ovaal, licht blauw, 13.6 x 6.4 mm gemarkeerd met een “L” aan een kant en “250” aan de andere kant.
English: Levetiracetam Actavis 250 mg film-coated tablets are oval, light blue, 13.6 x 6.4 mm marked with “L” on one side and “250” on the other side.
Dutch: Levetiracetam Actavis 250 mg, filmomhulde tabletten zijn ovaal, licht blauw, 13.6 x 6.4 mm gemarkeerd met een “L” aan een kant en “250” aan de andere kant.
English: Perforated unit dose blisters: EU/1/11/713/043 60 x 1 tablets
Dutch: Geperforeerde eenheidsblisterverpakking: EU/1/11/713/043 60 x 1 tabletten
English: Perforated unit dose blisters: EU/1/11/713/041 60 x 1 tablets
Dutch: Geperforeerde eenheidsblisterverpakking: EU/1/11/713/041 60 x 1 tabletten
English: Levetiracetam Actavis 500 mg film-coated tablets Oval, yellow, 17.1 x 8.1 mm marked with “L” on one side and “500” on the other side.
Dutch: Levetiracetam Actavis 500 mg filmomhulde tabletten Ovaal, geel, 17.1 x 8.1 mm gemarkeerd met een “L” aan een kant en “500” aan de andere kant.
English: Each film-coated tablet contains 1,000 mg levetiracetam.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 1,000 mg levetiracetam
English: Levetiracetam Actavis 250 mg film-coated tablets
Dutch: Levetiracetam Actavis 250 mg filmomhulde tabletten
English: Levetiracetam Actavis 750 mg film-coated tablets
Dutch: Levetiracetam Actavis 750 mg filmomhulde tabletten
English: Levetiracetam Actavis 500 mg film-coated tablets
Dutch: Levetiracetam Actavis 500 mg filmomhulde tabletten
English: Each tablet contains 750 mg levetiracetam.
Dutch: Elke tablet bevat 750 mg levetiracetam
English: 3.5 to 10.5 mg/kg (0.035 to 0.105 ml/kg) twice daily
Dutch: 3,5 tot 10,5 mg/kg (0,035 tot 0,105 ml/kg) tweemaal daags
English: EU/1/11/713/018 30 tablets EU/1/11/713/019 100 tablets EU/1/11/713/020 200 tablets
Dutch: EU/1/11/713/018 30 tabletten EU/1/11/713/019 100 tabletten EU/1/11/713/020 200 tabletten
English: Each tablet contains 500 mg levetiracetam.
Dutch: Elke tablet bevat 500 mg levetiracetam
English: 7 to 14 mg/kg (0.07 to 0.14 ml/kg) twice daily
Dutch: 7 tot 14 mg/kg (0,07 tot 0,14 ml/kg) tweemaal daags
English: Levetiracetam Actavis 1,000 mg film-coated tablets
Dutch: Levetiracetam Actavis 1000 mg filmomhulde tabletten
English: Each tablet contains 250 mg levetiracetam.
Dutch: Elke tablet bevat 250 mg levetiracetam
English: Levetiracetam Actavis 500 mg tablets are oval, yellow, 17.1 x 8.1 mm marked with “L” on one side and “500” on the other side.
Dutch: Levetiracetam Actavis 500 mg, filmomhulde tabletten zijn ovaal, geel, 17.1 x 8.1 mm gemarkeerd met een “L” aan een kant en “500” aan de andere kant.
English: 5 to 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg) twice daily
Dutch: 5 tot 10 mg/kg (0,05 tot 0,10 ml/kg) tweemaal daags
English: Levetiracetam Actavis 1,000 mg film-coated tablets Levetiracetam
Dutch: Levetiracetam Actavis 1,000 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam
English: Levetiracetam Actavis 750 mg tablets Levetiracetam
Dutch: Levetiracetam Actavis 750 mg tabletten Levetiracetam
English: Levetiracetam Actavis 500 mg tablets Levetiracetam
Dutch: Levetiracetam Actavis 500 mg tabletten Levetiracetam
English: EU/1/11/713/028 30 tablets EU/1/11/713/029 100 tablets EU/1/11/713/030 200 tablets
Dutch: EU/1/11/713/028 30 tabletten EU/1/11/713/029 100 tabletten EU/1/11/713/030 200 tabletten
English: Levetiracetam Actavis 250 mg tablets Levetiracetam
Dutch: Levetiracetam Actavis 250 mg tabletten Levetiracetam
English: Each film-coated tablet contains 750 mg levetiracetam.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 750 mg levetiracetam
English: EU/1/11/713/008 30 tablets EU/1/11/713/009 100 tablets EU/1/11/713/010 200 tablets
Dutch: EU/1/11/713/008 30 tabletten EU/1/11/713/009 100 tabletten EU/1/11/713/010 200 tabletten
English: Each film-coated tablet contains 500 mg levetiracetam.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg levetiracetam
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton of 1,000 mg film-coated tablets in tablet containers
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doosje voor de 1,000 mg filmomhuldetabletten in tablettenflacons
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, label or blister after EXP.
Dutch: Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na de afkorting 'EXP'.
English: Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg levetiracetam
English: Levetiracetam Actavis 1,000 mg tablets are oval, white, 19.0 x 10.0 mm marked with “L” on one side and “1000” on the other side.
Dutch: Levetiracetam Actavis 1000 mg, filmomhulde tabletten zijn ovaal, licht blauw, 19.0 x 10.0 mm gemarkeerd met een “L” aan een kant en “1000” aan de andere kant.
English: EU/1/11/713/038 30 tablets EU/1/11/713/039 100 tablets EU/1/11/713/040 200 tablets
Dutch: EU/1/11/713/038 30 tabletten EU/1/11/713/039 100 tabletten EU/1/11/713/040 200 tabletten
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Label of 1,000 mg film-coated tablets in tablet containers
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: Label voor 1,000 mg filmomhulde tabletten in tablettenflacon
English: (2) A 10.5 mg/kg (0.105 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Dutch: (2) Op de eerste dag van de behandeling met levetiracetam wordt een oplaaddosis van 10,5 mg/kg (0,
English: Levetiracetam Actavis 250 mg film-coated tablets Levetiracetam
Dutch: Levetiracetam Actavis 250 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton of 750 mg film-coated tablets in tablet containers
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doosje voor de 750 mg filmomhuldetabletten in tablettenflacons
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton of 250 mg film-coated tablets in tablet containers
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doosje voor de 250 mg filmomhuldetabletten in tablettenflacons
English: Levetiracetam Actavis 750 mg film-coated tablets Levetiracetam
Dutch: Levetiracetam Actavis 750 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam
English: Levetiracetam Actavis 500 mg film-coated tablets Levetiracetam
Dutch: Levetiracetam Actavis 500 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam
English: EU/1/11/713/001 20 tablets EU/1/11/713/002 30 tablets EU/1/11/713/003 50 tablets EU/1/11/713/004 60 tablets EU/1/11/713/005 100 tablets EU/1/11/713/006 120 tablets EU/1/11/713/007 200 tablets
Dutch: EU/1/11/713/001 20 tabletten EU/1/11/713/002 30 tabletten EU/1/11/713/003 50 tabletten EU/1/11/713/004 60 tabletten EU/1/11/713/005 100 tabletten EU/1/11/713/006 120 tabletten EU/1/11/713/007 200 tabletten
English: Teл.
Dutch: ul.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Label of 750 mg film-coated tablets in tablet containers
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: Label voor 750 mg filmomhulde tabletten in tablettenflacon
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton of 500 mg film-coated tablets in tablet containers
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doosje voor de 500 mg filmomhuldetabletten in tablettenflacons
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Label of 250 mg film-coated tablets in tablet containers
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: Label voor 250 mg filmomhulde tabletten in tablettenflacon
English: An oral solution is the preferred formulation for use in infants and children under the age of 6 years.
Dutch: Voor gebruik bij baby's en kinderen jonger dan 6 jaar heeft de Levetiracetam oplossing voor oraal gebruik de voorkeur.
English: EU/1/11/713/021 20 tablets EU/1/11/713/022 30 tablets EU/1/11/713/023 50 tablets EU/1/11/713/024 60 tablets EU/1/11/713/025 100 tablets EU/1/11/713/026 120 tablets EU/1/11/713/027 200 tablets
Dutch: EU/1/11/713/021 20 tabletten EU/1/11/713/022 30 tabletten EU/1/11/713/023 50 tabletten EU/1/11/713/024 60 tabletten EU/1/11/713/025 100 tabletten EU/1/11/713/026 120 tabletten EU/1/11/713/027 200 tabletten
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORI SATI ON
Dutch: ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
English: EU/1/11/713/011 20 tablets EU/1/11/713/012 30 tablets EU/1/11/713/013 50 tablets EU/1/11/713/014 60 tablets EU/1/11/713/015 100 tablets EU/1/11/713/016 120 tablets EU/1/11/713/017 200 tablets
Dutch: EU/1/11/713/011 20 tabletten EU/1/11/713/012 30 tabletten EU/1/11/713/013 50 tabletten EU/1/11/713/014 60 tabletten EU/1/11/713/015 100 tabletten EU/1/11/713/016 120 tabletten EU/1/11/713/017 200 tabletten
English: EU/1/11/713/031 20 tablets EU/1/11/713/032 30 tablets EU/1/11/713/033 50 tablets EU/1/11/713/034 60 tablets EU/1/11/713/035 100 tablets EU/1/11/713/036 120 tablets EU/1/11/713/037 200 tablets
Dutch: EU/1/11/713/031 20 tabletten EU/1/11/713/032 30 tabletten EU/1/11/713/033 50 tabletten EU/1/11/713/034 60 tabletten EU/1/11/713/035 100 tabletten EU/1/11/713/036 120 tabletten EU/1/11/713/037 200 tabletten
English: 500 to 1,000 mg once daily (2) (1) A 750 mg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Dutch: 1500 mg tweemaal daags (1) Kinderen met een gewicht van 25 kg of minder dienen bij voorkeur de behandeling te beginnen met Levetiracetam 100 mg/ml oplossing voor oraal gebruik.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Label of 500 mg film-coated tablets in tablet containers
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: Label voor 500 mg filmomhulde tabletten in tablettenflacon
English: How to store Levetiracetam Actavis Contents of the pack and other information
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
English: Levetiracetam Actavis 1,000 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,000 mg levetiracetam.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 0.156 mg zonnegeel E110 Levetiracetam Actavis 1000 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg levetiracetam.
English: 7 to 14 mg/kg (0.07 to 0.14 ml/kg) once daily
Dutch: 7 tot 14 mg/kg (0,07 tot 0,14 ml/kg) éénmaal daags (2) (4)
English: Add-on therapy for infants aged from 1 month to less than 6 months
Dutch: Add-on therapie bij baby's in de leeftijd van 1 tot 6 maanden Bij baby's dient de oplossing voor oraal gebruik te worden gebruikt.
English: • If you notice any slow down in the growth or unexpected puberty development of your child, please contact your doctor.
Dutch: Uw arts kan beslissen of uw dosering moet worden aangepast als u bij uw kind enige vertraging in de groei of onverwachte ontwikkeling in de puberteit bemerkt, raadpleeg dan uw arts een klein aantal mensen dat werd behandeld met anti-epileptica zoals Levetiracetam Actavis, heeft gedachten gehad om zichzelf te verwonden of zichzelf te doden.
English: Serum Creatinine (mg/dl)
Dutch: A. Potamitis Medicare Ltd
English: CLINICAL PARTICULARS
Dutch: Afwijkende leverfunctietest
English: Contents of the pack and other information What Levetiracetam Actavis contains
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blisters for 750 mg film-coated tablets
Dutch: Doordrukstrips voor de 750 mg filmomhulde tabletten
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blisters for 250 mg film-coated tablets
Dutch: Doordrukstrips voor de 250 mg filmomhulde tabletten
English: Ref. EMEA/554626/2009 EMEA/H/C/1025
Dutch: ref. EMA/554626/2009 EMEA/H/C/1025
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who were cured after treatment.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat na de behandeling was genezen.
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Ramvocid oritavancin
Dutch: Vragen en antwoorden inzake intrekking van de aanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen van Ramvocid oritavancine
English: The Committee was also concerned over the way the company had measured the levels of impurities in the medicine.
Dutch: Het Comité was ook bezorgd over de manier waarop de firma het niveau van onzuiverheden in het geneesmiddel had gemeten.
English: The letter from the company notifying the European Medicines Agency of the withdrawal of the application is available here.
Dutch: De brief waarin de firma het Europees Geneesmiddelenbureau op de hoogte brengt van de intrekking van de aanvraag is hier te vinden.
English: Following the CHMP's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to issue a decision on this opinion.
Dutch: Nadat het CHMP advies heeft uitgebracht, duurt het gewoonlijk ongeveer twee maanden voordat de Europese Commissie een besluit vaststelt over dat advies.
English: Together, the cell wall and membrane form a barrier between the bacterial cell contents and the external environment.
Dutch: De celwand en -membraan vormen een barrière tussen de inhoud van de bacteriële cel en de externe omgeving.
English: What is Ramvocid?
Dutch: Wat is Ramvocid?
English: The effects of Ramvocid were first tested in experimental models before being studied in humans.
Dutch: De werking van Ramvocid werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
English: These include Staphylococcus aureus (including ‘methicillin-resistant' forms known as ‘MRSA') and Streptococcus pyogenes.
Dutch: Hiertoe behoren Staphylococcus aureus (met inbegrip van ‘methicilline-resistente' vormen, bekend als ‘MRSA') en Streptococcus pyogenes.
English: By disrupting this barrier, oritavancin is expected to kill the bacteria that are causing the infection.
Dutch: Door deze barrière te verstoren doodt oritavancine naar verwachting de bacteriën die de infectie veroorzaken.
English: It is expected to work in two ways, both by stopping the bacteria making their cell walls and by disrupting their cell membranes.
Dutch: Naar verwachting werkt het op twee manieren, door de bacteriën te laten stoppen met het maken van hun celwanden en door de celmembranen te verstoren.
English: Patients were given either Ramvocid for seven days or vancomycin with or without cephalexin (other antibiotic medicines) for between 10 and 14 days.
Dutch: De patiënten kregen gedurende zeven dagen Ramvocid of gedurende tien tot veertien dagen vancomycine met of zonder cephalexine (andere antibiotica).