FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal, efter diskussioner og enighed med de nationale myndigheder i hvert medlemsland, hvor Prometax depotplaster er markedsført, sikre at alle læger, der forventes at udskrive Prometax depotplaster, er forsynet med en informationspakke indeholdende følgende ting:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, že po dohodě a schválení příslušnou státní autoritou v každém členském státě, kde je přípravek Prometax náplast prodáván, bude lékařům, u kterých se očekává, že budou předepisovat přípravek Prometax náplast, předán informační balíček obsahující následující položky:
Danish: Kan du have dit Prometax depotplaster på, når du bader, svømmer eller solbader?
Czech: Můžete mít nalepený přípravek Prometax, transdermální náplasti při koupání, plavání nebo opalování?
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilket Prometax depotplaster, der er bedst egnet til dig.
Czech: Váš lékař Vám řekne, která Prometax transdermální náplast je pro Vás nejvhodnější.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis Prometax du skal tage.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jakou dávku přípravku Prometax máte užívat.
Danish: Hudirritation blev vurderet som alvorlig hos ≤2,2% af patienterne i disse studier og hos ≤3,7% af patienterne i et japansk studie, hvor patienterne blev behandlet med Prometax depotplaster.
Czech: V těchto studiích bylo hodnoceno jako závažné u ≤2,2 % pacientů a v japonské studii u ≤3,7 % pacientů léčených přípravkem Prometax transdermální náplasti.
Danish: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm og 27 mg/15 cm depotplastre er pakket enkeltvis i børnesikrede og varmeforseglede breve og er fremstillet af papir/polyethylenterephthalat/aluminium/polyacrylnitril (PAN) multilamineret materiale (papir/PET/alu/PAN) eller i varmeforseglede og børnesikrede breve fremstillet af multilagskompositlaminat, som indeholder papir/polyehylenterephthalat/polyethylen/aluminium/polyamid (papir/PET/PE/alu/PA).
Czech: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm a 27 mg/15 cm transdermální náplasti jsou jednotlivě baleny v sáčcích odolných vůči dětem, tepelně svařených, vyrobených z vícevrstevného materiálu obsahujícího papír/polyetylen tereftalát/aluminum/polyakrylonitril (PAN) (papír/PET/alu/PAN) nebo v sáčcích odolných vůči dětem, tepelně svařených, vyrobených z vícevrstevného materiálu obsahujícího papír/polyetylen tereftalát/polyetylen/aluminum/polyamid (papír/PET/PE/alu/PA).
Danish: Forkert brug af lægemidlet og doseringsfejl med Prometax depotplaster har resulteret i alvorlige bivirkninger, nogle tilfælde har krævet hospitalsindlæggelse og i sjældne tilfælde ført til dødsfald (se pkt.
Czech: Nesprávné použití léčivého přípravku a chyby v dávkování přípravku Prometax transdermální náplast mají za následek závažné nežádoucí účinky, některé případy vyžadovaly hospitalizaci a vzácně vedly k úmrtí (viz bod 4.9).
Danish: Alder havde ingen indvirkning på eksponering for rivastigmin hos patienter med Alzheimers demens, som blev behandlet med Prometax depotplastre.
Czech: Věk neměl vliv na expozici rivastigminu u pacientů s Alzheimerovou demencí léčených Prometax transdermálními náplastmi.
Danish: Brug altid Prometax depotplastre nøjagtigt efter lægens anvisning.
Czech: Vždy používejte přípravek Prometax, transdermální náplasti přesně podle pokynů svého lékaře.
Danish: Depotplastrene er tilgængelig i pakninger indeholdende 7 eller 30 breve og i multipakninger indeholdende 60 eller 90 breve.
Czech: Náplasti jsou dostupné v balení, které obsahuje 7 nebo 30 sáčků, a ve vícečetném balení, které obsahuje 60 nebo 90 sáčků.
Danish: Kontakt lægen, før du bruger Prometax: - hvis du har eller har haft uregelmæssig eller langsom hjerterytme (puls).
Czech: Před užitím přípravku Prometax se poraďte se svým lékařem: - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) nepravidelnou nebo pomalou srdeční akci.
Danish: Hvornår og hvor længe skal dit Prometax depotplaster sidde
Czech: Kdy a jak dlouho aplikovat Váš přípravek Prometax, transdermální náplasti
Danish: Ved at blokere disse enzymer kan Prometax medvirke til, at acetylcholin-indholdet øges i hjernen, hvilket hjælper med at reducere symptomerne på Alzheimers sygdom.
Czech: Blokováním těchto enzymů Prometax umožňuje zvýšení hladiny acetylcholinu v mozku a tím pomáhá snížit příznaky Alzheimerovy choroby.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved ordination af Prometax depotplastre:
Czech: Opatrnost musí být věnována při předepisování Prometax transdermálních náplastí:
Danish: Tabel 3 angiver antallet og procentdelen af patienterne fra det specifikke 24-ugers studie, der blev udført med Prometax hos patienter med demens, associeret med Parkinsons sygdom med præ-definerede bivirkninger, der muligvis kan reflektere en forværring af Parkinsons symptomer.
Czech: V tabulce 3 jsou uvedeny počty a procentuální podíl pacientů ze specifické 24týdenní klinické studie s Prometaxem, u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí, s předem stanovenými nežádoucími účinky, které mohou reflektovat zhoršení příznaků Parkinsonovy nemoci.
Danish: Patienterne og deres omsorgspersoner skal instrueres i vigtige administrationsinstruktioner for Prometax depotplaster (se pkt.
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé musí být poučeni o důležitých instrukcích podávání přípravku Prometax transdermální náplast (viz bod 4.2).
Danish: Prometax indeholder natriumbenzoat
Czech: Přípravek Prometax obsahuje benzoan sodný
Danish: (se pkt.
Czech: (viz bod
Danish: Din læge vil fortælle dig, om du kan køre bil eller betjene maskiner i forbindelse med din sygdom.
Czech: Váš lékař Vám řekne, zdali s Vaším onemocněním můžete bezpečně řídit nebo obsluhovat stroje.
Danish: Langsom og hurtig hjerterytme (puls)
Czech: • Pomalý a rychlý tlukot srdce
Danish: • Fortæl dine nærmeste, at du er i behandling med Prometax.
Czech: • Sdělte svému pečovateli/pečovatelce, že užíváte přípravek Prometax.
Danish: Prometax kan give svimmelhed og døsighed, specielt i starten af behandlingen, eller når dosis øges.
Czech: Přípravek Prometax může vyvolat závratě a ospalost, a to zvláště na počátku léčby nebo při zvýšení dávky.
Danish: Prometax må ikke bruges under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt.
Czech: Přípravek Prometax by neměl být používán během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné.
Danish: DLSM 95% CI p-værdi
Czech: n průměr n průměr DLSM 95% CI phodnota
Danish: Rivastigmin fra Prometax depotplastre absorberes langsomt.
Czech: Absorpce rivastigminu z Prometax transdermálních náplastí je pomalá.
Danish: Brug ikke Prometax - hvis du er allergisk over for rivastigmin (det aktive stof i Prometax) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Prometax (angivet i punkt 6).
Czech: Nepoužívejte přípravek Prometax - jestliže jste alergický(á) na rivastigmin (léčivou látku v náplastech přípravku Prometax) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku Prometax(uvedenou v bodě 6).
Danish: Disse bivirkninger forekom dog ikke med en højere frekvens for Prometax 13,3 mg/24 timer end for placebo.
Czech: Tyto příhody se však neobjevily u dávky Prometax 13,3 mg/24 h transdermální náplasti častěji než u placeba.
Danish: For patienter behandlet med Prometax depotplaster blev det observeret, at hudirritation oftest var ringe til let i sværhedsgrad.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Prometax transdermální náplasti bylo podráždění kůže většinou minimální nebo mírné závažnosti.
Danish: Yderligere er følgende bivirkning blevet observeret i et studie med patienter med demens associeret med Parkinsons sygdom, som har fået behandling med Prometax depotplaster: agitation (almindelig).
Czech: Následující další nežádoucí účinek byl pozorován ve studii u pacientů s demencí u Parkinsonovy choroby léčených Prometax transdermálními náplastmi: neklid (časté).
Danish: Ved at blokere disse enzymer kan Prometax medvirke til, at acetylcholin-indholdet øges i hjernen, hvilket hjælper med at reducere symptomerne på Alzheimers sygdom og demens forbundet med Parkinsons sygdom.
Czech: Blokováním těchto enzymů Prometax umožňuje zvýšení hladiny acetylcholinu v mozku a tím pomáhá snížit příznaky Alzheimerovy choroby a demence spojené s Parkinsonovou chorobou.
Danish: Hyperaktivitet (højt aktivitetsniveau, rastløshed) Aggressiv adfærd
Czech: • Hyperaktivita (zvýšená úroveň činnosti, neklid)
Danish: Hudreaktioner på applikationsstedet (normalt let til moderat erytem på applikationsstedet), er de hyppigste bivirkninger observeret ved brug af Prometax depotplaster.
Czech: Kožní reakce v místě aplikace (obvykle mírný až střední erytém v místě aplikace) jsou nejčastější nežádoucí účinky porozované při použití Prometaxu transdermální náplasti.
Danish: Prometax kan imidlertid anvendes hos denne patientpopulation, men det er nødvendigt at følge patienterne tæt.
Czech: Podávání přípravku Prometax je i u této populace pacientů možné, pečlivé sledování je nezbytné.
Danish: Rivastigmin skal indtages to gange daglig sammen med henholdsvis morgen- og aftensmåltid.
Czech: Dávkování Rivastigmin by měl být podáván dvakrát denně s ranním a večerním jídlem.
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) Uregelmæssig hjerterytme (puls), dårlig kontrol over bevægelser
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí) • Nepravidelný srdeční rytmus a špatná kontrola pohybu
Danish: Eftersom rivastigmin har en plasmahalveringstid på ca. 3,4 timer og en acetylkolinesterasehæmning, som varer ca. 9 timer, anbefales det i tilfælde af asymptomatisk overdosering, at alle Prometax depotplastre straks fjernes, og at der ikke påføres nye depotplastre inden for de næste 24 timer.
Czech: Jelikož plazmatický poločas rivastigminu je přibližně 3,4 hodiny a délka trvání inhibice acetylcholinesterázy je kolem 9 hodin, doporučuje se, aby v případě asymptomatického předávkování byly okamžitě odstraněny všechny Prometax transdermální náplasti a žádná další transdermální náplast by se neměla aplikovat po dobu příštích 24 hodin.
Danish: 9,5 mg/24 timer er den anbefalede daglige virksomme dosis, som bør anvendes, så længe der er terapeutisk effekt for patienten.
Czech: Prometax 9,5 mg/24 h je doporučená denní účinná dávka, která by měla pokračovat tak dlouho, dokud existuje léčebný prospěch pro pacienta.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge og ikke tage Prometax.
Czech: Pokud se Vás něco z toho týká, řekněte to svému lékaři a přípravek Prometax neužívejte.
Danish: Studiet var designet til at sammenligne effekten af 13,3 mg/24 timer depotplaster med 9,5 mg/24 timer depotplaster i løbet af en 48-ugers dobbeltblindet behandlingsfase hos patienter med Alzheimers sygdom, som viste funktionel og kognitiv tilbagegang efter en indledende 24-48 ugers åben behandlingsfase med anvendelse af en vedligeholdelsesdosis på 9,5 mg/24 timer depotplaster.
Czech: Studie byla navržena tak, aby srovnávala účinnost Prometax 13,3 mg/24 h transdermálních náplastí s Prometax 9,5 mg/24 h transdermálními náplastmi během 48týdenního dvojitě zaslepeného léčebného období u pacientů trpící Alzheimerovou chorobou, kteří prokázali kognitivní a funkční pokles během léčby udržovací dávkou Prometax 9,5 mg/24 h transdermálními náplastmi po počátečních 24-48 týdnech otevřené léčebné fáze.
Danish: Du må ikke tage Prometax samtidig med andre lægemidler, der har en virkning, der ligner Prometaxs.
Czech: Přípravek Prometax by neměl být užíván současně s dalšími léky s podobnými účinky.
Danish: Prometax depotplastre kan fremkalde besvimelse eller stærk forvirring.
Czech: Přípravek Prometax, transdermální náplasti může způsobit mdloby nebo těžkou zmatenost.
Danish: Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Prometax, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Prometax Jestliže jste zjistil(a), že jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Prometax, počkejte a užijte až další dávku v obvyklou dobu.
Danish: Tilfældige fald
Czech: • Náhodné pády
Danish: Tabel 1 viser de bivirkninger, som blev rapporteret hos 1.670 patienter med Alzheimers demens behandlet med Prometax depotplastre med en varighed på 24-48 uger og fra post-marketing data i randomiserede, dobbeltblindede, placebo- og aktivkontrollerede kliniske studier.
Czech: V tabulce 1 jsou uvedeny nežádoucí účinky hlášené u 1670 pacientů s Alzheimerovou demencí léčených v randomizovaných dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studiích s přípravkem Prometax transdermální náplasti po dobu 24-48 týdnů a z postmarketingových dat.
Danish: Reaktioner på applikationsstedet, såsom blister eller betændelse i huden
Czech: • Místní alergické reakce v místě aplikace náplasti, jako puchýře nebo zanícená kůže
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier med Prometax depotplastre.
Czech: Žádné studie interakcí nebyly s Prometax transdermálními náplastmi provedeny.
Danish: Fluktuationsindekset (FI), som er et mål for den relative forskel mellem højeste og laveste koncentration ((Cmax-Cmin)/Cavg), var 0,58 for Prometax 4,6 mg/24 timer depotplastre, 0,77 for Prometax 9,5 mg/24 timer depotplastre og 0,72 for 13,3 mg/24 timer depotplaster, og viste dermed et mindre udsving mellem laveste og højeste koncentration end den orale formulering (FI = 3,96 (6 mg dagligt) og 4,15 (12 mg dagligt)).
Czech: Fluktuační index (FI), míra relativního rozdílu mezi vrcholovými koncentracemi a koncentracemi na konci dávkovacího intervalu ((Cmax-Cmin)/Cavg), byl 0,58 u Prometax 4,6 mg/24 h transdermální náplasti, 0,77 u Prometax 9,5 mg/24 h transdermální náplasti a 0,72 u Prometax 13,3 mg/24 h transdermální náplati, což představuje mnohem menší fluktuaci než mezi koncentracemi na konci dávkovacího intervalu a vrcholovými koncentracemi u perorální lékové formy (FI = 3,96 (6 mg/den) a 4,15 (12 mg/den)).
Danish: Hvis dette tåles godt, og kun efter minimum 6 måneders behandling med 9,5 mg/24 timer, kan den behandlende læge overveje at øge dosis til 13,3 mg/24 timer, hos patienter som har vist betydningsfuld kognitiv tilbagegang (fx nedgang i MMSE) og/eller funktionel nedgang (baseret på lægens bedømmelse) ved anvendelse af den anbefalede daglige vedligeholdelsesdosis på 9,5 mg/24 timer (se pkt 5.1).
Czech: Pokud je Prometax dobře snášen a pouze po minimálně 6 měsících léčby Prometaxem 9,5 mg/24 h, může ošetřující lékař zvážit zvýšení dávky na Prometax 13,3 mg/24 h u pacientů, kteří prokazují významné zhoršení kognitivních funkcí (např. pokles v MMSE testu) a/nebo funkční pokles (na základě lékařského posouzení) během léčby doporučenou denní účinnou dávkou 9,5 mg/24 h (viz bod 5.1).
Danish: Følelse af uro
Czech: • Pocity neklidu
Danish: Prometax kan påvirke antikolinerg medicin hvoraf noget er medicin, der bruges mod mavekramper eller spasmer (fx dicyclomin), til at behandle Parkinsons sygdom (fx amantadin) eller til at forebygge transportsyge (fx difenhydramin, scopolamin eller meclizin).
Czech: Může dojít k vzájemnému působení přípravku Prometax a anticholinergních léků, z nichž některé jsou léky, které se užívají na zmírnění žaludečních křečí nebo spasmů (např. dicyklomin), k léčbě Parkinsonovy choroby (např. amantidin) nebo k prevenci nevolnosti při cestování (např. difenylhydramin, skopolamin nebo meklizin).
Danish: Alfa-tokoferol Silikoneolie Dimethicon
Czech: Tokoferol alfa, Silikonový olej, Dimetikon.
Danish: Svær forvirring
Czech: • Silná zmatenost
Danish: Patienter skal titreres forsigtigt og monitoreres for bivirkninger (fx overdreven kvalme eller opkastning) og overvej at reducere vedligeholdelsesdosis til 4,6 mg/24 timer depotplaster, hvis sådanne bivirkninger udvikler sig.
Czech: U těchto pacientů je nutná opatrná titrace a sledování nežádoucích účinků (např. nadměrná nauzea nebo zvracení) a pokud se takové nežádoucí účinky objeví, je potřeba zvážit snížení udržovací dávky na Prometax 4,6 mg/24 h transdermální náplast.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek Prometaxnežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Danish: • Pædiatrisk population: Der er ingen relevante indikationer for brug af Prometax i den pædiatriske population til behandling af Alzheimers demens.
Czech: • Pediatrická populace: Neexistuje žádné relevantní použití Prometaxu u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy demence.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Prometax i alle undergrupper af den pædiatriske population med behandling af Alzheimers demens (se pkt.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Prometax u všech podskupin pediatrické populace v léčbě Alzheimerovy demence (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Danish: EXP Prometax oral opløsning skal anvendes inden 1 måned efter, at flasken er åbnet.
Czech: EXP Prometax perorální roztok by měl být spotřebován do 1 měsíce po otevření lahvičky.
Danish: Hvis du har brugt for mange Prometax depotplastre Hvis du kommer til at sætte mere end ét plaster på, skal du tage alle plastre af huden og informere din læge om, at du er kommet til at sætte flere plastre på.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Prometax, než jste měl(a) Jestliže si omylem nalepíte víc než jednu náplast, odstraňte všechny náplasti z kůže a svého lékaře informujte o tom, co se stalo.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Prometax i alle undergrupper af den pædiatriske population med behandling af Alzheimers demens og demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom (se pkt.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Prometax u všech podskupin pediatrické populace v léčbě Alzheimerovy demence a v léčbě demence u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Danish: Rivastigmin kan interferere med antikolinerge lægemidlers aktivitet (f.eks. oxybutynin, tolterodin).
Czech: Rivastigmin může také ovlivňovat účinky anticholinergních léčivých přípravků(např. oxybutynin, tolterodin).
Danish: Hvis du er gravid, skal fordelene ved at bruge Prometax vurderes i forhold til mulige bivirkninger på fosteret.
Czech: Jestliže jste těhotná, je třeba posoudit prospěch léčby přípravkem Prometax oproti možným účinkům na Vaše nenarozené dítě.
Danish: Effekten af Prometax depotplastre hos patienter med Alzheimers demens er blevet påvist i et 24-ugers dobbeltblindet, placebo-kontrolleret kernestudie og dets open label-forlængelsesfase og i et 48-ugers dobbelblindet komparator studie.
Czech: Účinnost léčby Prometax transdermální náplasti u pacientů s Alzheimerovou demencí byla prokázána ve 24týdenní dvojitě zaslepené placebem kontrolované základní studii a její otevřené prodloužené fázi a ve 48týdenní dvojitě zaslepené srovnávací studii.
Danish: Vær forsigtig, hvis du tager Prometax sammen med betablokkere (lægemidler som atenolol, som bruges til behandling af hypertension, hjertekrampe (angina pectoris) og andre hjertesygdomme).
Czech: Dejte si pozor, pokud užíváte Prometax společně s betablokátory (léky, jako jsou atenolol, používané k léčbě vysokého krevního tlaku, anginy pectoris a dalších srdečních onemocnění).
Danish: Det kan tyde på, at Prometax depotplastre kan fremkalde mildt erytem hos patienterne.
Czech: To může u pacientů znamenat, že Prometax transdermální náplasti vyvolají mírný erytém.
Danish: Følgende bivirkninger er kun observeret med Prometax-kapsler og oral opløsning og ikke i kliniske studier med Prometax depotplaster: Utilpashed, konfusion, øget perspiration (almindelig), sår på tolvfingertarmen, angina pectoris (sjælden), gastrointestinal blødning (meget sjælden) samt nogle tilfælde af svære opkastninger, der blev associeret med øsofagusruptur (ikke kendt).
Czech: Následující nežádoucí účinky byly pozorovány při léčbě Prometax tobolkami a perorálním roztokem, avšak nevyskytly se v klinických studiích s Prometax transdermální náplasti: malátnost, zmatenost, zvýšené pocení (často); duodenální vředy, angina pectoris (vzácně); gastrointestinální krvácení (velmi vzácně); a několik případů silného zvracení spojeného s rupturou jícnu (není známo).
Danish: Det aktive lægemiddel i Prometax er rivastigmin.
Czech: Léčivou látkou přípravku Prometax je rivastigmin.
Danish: • Prometax oral opløsning skal anvendes inden 1 måned efter, at flasken er åbnet.
Czech: • Prometax perorální roztok by měl být spotřebován do 1 měsíce po otevření lahvičky.
Danish: Ellers vil din læge genstarte din behandling med Prometax 4,6 mg/24 timer.
Czech: V opačném případě Váš lékař začne léčbu znovu přípravkem Prometax 4,6 mg/24 h.
Danish: Prometax depotplastre er tynde, uigennemsigtigte plast-plastre, som klæber til huden.
Czech: Jak přípravek Prometax, transdermální náplasti aplikovat Náplasti přípravku Prometax jsou tenké, neprůhledné náplasti z umělé hmoty, které se lepí na kůži.
Danish: • Nedsat nyrefunktion: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Czech: • Porucha funkce ledvin: U pacientů s poruchou funkce ledvin není úprava dávky nutná.
Danish: Vær forsigtig, hvis du tager Prometax depotplaster sammen med betablokkere (lægemidler som atenolol, som bruges til behandling af hypertension, hjertekrampe (angina pectoris) og andre hjertesygdomme).
Czech: Dejte si pozor, pokud užíváte Prometax transdermální náplast společně s betablokátory (léky, jako jsou atenolol, používané k léčbě vysokého krevního tlaku, anginy pectoris a dalších srdečních onemocnění).
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Prometax, skal du fortælle det til din læge, inden du får nogen form for bedøvende medicin, da Prometax kan forstærke effekten af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Czech: Pokud během užívání přípravku Prometax musíte podstoupit chirurgický výkon, informujte o tom lékaře ještě dříve, než Vám budou podána jakákoli anestetika, protože přípravek Prometax může během anestezie prohloubit účinky některých léků snižujících napětí svalů (myorelaxancia).
Danish: Prometax kan påvirke antikolinerg medicin (medicin, der bruges mod mavekramper og Parkinsons sygdom eller til at forebygge transportsyge).
Czech: Přípravek Prometax může vzájemně působit s léky, které mají anticholinergní účinky (léky používané k uvolnění stahů nebo křečí žaludku, léky pro léčbu Parkinsonovy choroby nebo pro předcházení nevolnosti při cestování).
Danish: Efter mindst fire ugers behandling, og hvis denne dosis ifølge den behandlende læge tåles godt, bør dosis med 4,6 mg/24 timer øges til 9,5 mg/24 timer, som er den anbefalede virksomme dosis, anvendes så længe der er terapeutisk effekt for patienten.
Czech: Po minimálně čtyřech týdnech léčby a podle uvážení ošetřujícího lékaře, že je léčba dobře snášená, měla by být dávka Prometax 4,6 mg/24 h zvýšena na Prometax 9,5 mg/24 h, doporučenou denní účinnou dávku, která by měla pokračovat tak dlouho, dokud existuje léčebný prospěch pro pacienta.
Danish: • Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Danish: Det ydre lag er beige og mærket med et af følgende: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" og "AMCX" - "Prometax", "9.5 mg/24 h" og "BHDI" - "Prometax", "13.3 mg/24 h" og "CNFU".
Czech: Vnější strana náplasti je béžová a označená následovně: - „Prometax", „4.6 mg/24 h" a „AMCX", - „Prometax", „9.5 mg/24 h" a „BHDI", - „Prometax", „13.3 mg/24 h" a „CNFU".
Danish: • Behandlingen starter normalt med Prometax 4,6 mg/24 timer.
Czech: • Léčba se obvykle zahajuje náplastí Prometax 4,6 mg/24 h.
Danish: Prometax bør ikke gives sammen med metoclopramid (et lægemiddel som bruges til at lindre eller forebygge kvalme og opkastning).
Czech: Prometax by neměl být podáván ve stejné době jako metoklopramid (lék používaný ke zmírnění nebo prevenci pocitu na zvracení a zvracení).