FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Forøgelse af dosis til 80 mg og 160 mg to gange daglig bør ske med intervaller på mindst 2 uger til den højeste dosis, patienten kan tåle.
Czech: Vytitrování na 80 mg a 160 mg dvakrát denně by mělo být provedeno v intervalech nejméně dvou týdnů na nejvyšší dávku tolerovanou pacientem.
Danish: • hvis du er i behandling for symptomatisk hjertesvigt, frarådes en tredobbelt kombination med
Czech: • jestliže jste byl/a léčen/a pro srdeční selhání, není doporučena trojitá kombinace s inhibitory
Danish: Bivirkninger, der forekom hos patienter med post-myokardieinfarkt og/eller hjertesvigt, er angivet i nedenstående tabel:
Czech: Nežádoucí účinky, které se vyskytly u pacientů po infarktu myokardu a/nebo srdečním selhání jsou uvedeny níže.
Danish: Den tredobbelte kombination med en ACE-hæmmer, en betablokker og valsartan frarådes dog (jf. afsnit 4.4 og 5.1).
Czech: Nicméně trojkombinace ACE inhibitoru, betablokátoru a valsartanu se nedoporučuje (viz oddíly 4.4 a 5.1).
Danish: Der bør inkluderes en vurdering af nyrefunktionen ved evaluering af patienterne efter myokardieinfarkt.
Czech: Vyšetření funkce ledvin by mělo být součástí hodnocení stavu pacientů po infarktu myokardu.
Danish: LÆGEMIDDELFORM [Udfyldes nationalt]
Czech: LÉKOVÁ FORMA [Doplní se národní údaje]
Danish: ANDET [Udfyldes nationalt]
Czech: JINÉ [Doplní se národní údaje]
Danish: Vurderingen af patienter med hjertesvigt bør altid omfatte en vurdering af nyrefunktionen."
Czech: Hodnocení pacientů se srdečním selháním by mělo vždy zahrnovat vyhodnocení funkce ledvin."
Danish: Svimmelhed, stillingsbetinget svimmelhed
Czech: Závratě, Posturální závratě
Danish: Hjertesvigt er forbundet med åndenød og hævede fødder og ben på grund af væskeansamlinger.
Czech: Symptomy srdečního selhání zahrnují problémy s dýcháním a otoky chodidel a nohou následkem nahromadění tekutiny.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER [Udfyldes nationalt]
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ [Doplní se národní údaje]
Danish: Det er usandsynligt at Valsartan fjernes ved hæmodialyse.
Czech: Odstranění valsartanu pomocí hemodialýzy je nepravděpodobné.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 320 mg valsartan.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 320 mg valsartanu.
Danish: • stærkt nedsat nyrefunktion (tegn på akut nyresvigt)
Czech: • závažně snížené funkce ledvin (známky akutního selhání ledvin)
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Ikke kendt
Czech: Angioedém, svědění, vyrážka Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Není známo
Danish: Spædbørn, hvis mødre har taget AIIA skal observeres tæt for hypotension (se pkt.
Czech: Děti, jejichž matky užívaly antagonisty receptoru angiotenzinu II, musí být pečlivě sledovány, pokud jde o hypotenzi (viz také body 4.3 a 4.4).
Danish: CHMP kunne acceptere den formulering, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået i produktresuméet, og følgende formulering blev vedtaget: "Hos patienter med mildt til moderat nedsat leverfunktion uden cholestasis bør valsartandosis ikke overstige 80 mg (jf. afsnit 4.4)."
Czech: Text navržený držitelem rozhodnutí o registraci pro souhrn údajů o přípravku bylo pro výbor CHMP přijatelný a bylo přijato toto znění: „U pacientů s mírným až středním jaterním poškozením bez cholestázy by neměla dávka valsartanu přesáhnout hranici 80 mg (viz oddíl
Danish: På grund af det høje terapeutiske indeks for valsartan anses ingen indledende dosisjustering for at være nødvendig hos patienter med mildt til moderat nedsat leverfunktion (uden cholestasis).
Czech: Vzhledem k širokému terapeutickému indexu valsartanu není u pacientů s mírnou až střední jaterní poruchou (bez cholestázy) považována za nezbytnou úprava počáteční dávky.
Danish: • udslæt, kløe sammen med nogle af følgende tegn eller symptomer: feber, ledsmerter, muskelsmerter,
Czech: • vyrážka, svědění společně s některým z následujících známek nebo symptomů: horečka, bolest kloubů, bolest svalů, otoky lymfatických uzlin a/nebo symptomy jako při chřipce (známky sérové nemoci)
Danish: Uddrivningsfraktionen øgedes signifikant, og LVIDD reduceredes signifikant fra baseline til endepunkt hos patienter behandlet med valsartan sammenlignet med placebo.
Czech: Ejekční frakce byla u pacientů léčených valsartanem v porovnání s placebem signifikantně zvýšena a LVIDD signifikantně snížen při porovnání hodnot ze začátku a konce studie.
Danish: Hos patienter med hjertesvigt har den tredobbelte kombination af en ACE-hæmmer, en beta-blokker og valsartan ikke vist nogen klinisk fordel (se pkt.
Czech: U pacientů se srdečním selháním nebyl pozorován žádný klinický přínos použití trojité kombinace inhibitoru ACE, beta blokátoru a Diovanu (viz bod 5.1).
Danish: Der kræves ikke dosisjustering for patienter med en kreatinin-clearance >10 ml/min.
Czech: Úprava dávky u pacientů s clearance kreatininu >10 ml/min není požadována.
Danish: Hos patienter med let til moderat leverinsufficiens uden cholestasis bør dosis af valsartan ikke overskride 80 mg. Diovan er kontraindiceret hos patienter med alvorlig leverinsufficiens og hos patienter med cholestasis (se pkt.
Czech: U pacientů s mírným až středně závažným poškozením jater bez cholestázy nemá dávka valsartanu překročit 80 mg. Diovan je kontraindikován u pacientů se závažným poškozením jater a u pacientů s cholestázou (viz body 4.3, 4.4 a 5.2.
Danish: Valsartan kan gives samtidig med anden behandling for hjertesvigt.
Czech: Valsartan může být podáván souběžně s jinými druhy terapií srdečního selhání.
Danish: • stakåndethed, besvær med at trække vejret, når du ligger ned, opsvulmede fødder eller ben (tegn på hjertesvigt)
Czech: • dušnost, dušnost v poloze vleže, otok chodidel nebo nohou (známky srdečního selhání)
Danish: Ud fra følgende betragtninger: - Formålet med indbringelsen af sagen var at harmonisere produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen.
Czech: - předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Danish: • Opbevares utilgængeligt for børn
Czech: • Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Danish: Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 320 mg filmovertrukne tabletter Valsartan [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Czech: Diovan a související názvy (viz Příloha I) 320 mg potahované tablety Valsartanum [Viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Danish: Efter vurdering af alle tilgængelige data fandt CHMP, at brugen af valsartan 80 mg som startdosis uden dosisjustering hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance >10 ml/min)
Czech: Po posouzení dostupných údajů výbor CHMP usoudil, že použití valsartanu 80 mg jako počáteční dávky, bez jejích úprav, u pacientů se sníženou funkcí ledvin (clearance kreatininu >10 ml/min) podporují jak údaje o účinnosti, tak údaje o bezpečnosti z řady studií.
Danish: Evaluering af patienter med post-myokardieinfarkt bør altid inkludere vurdering af nyrefunktionen.
Czech: Zhodnocení stavu pacientů po infarktu myokardu by mělo vždy obsahovat vyhodnocení funkce ledvin.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Danish: • Lægen har ordineret Diovan til dig personligt.
Czech: • Tento přípravek byl předepsán Vám.
Danish: ACE-hæmmere og betablokkere (medicin mod hjertesvigt).
Czech: ACE a beta blokátory (léky pro léčbu srdečního selhání).
Danish: • hvis du er i behandling efter et hjerteanfald, frarådes en kombination med ACE-hæmmere (medicin mod hjerteanfald).
Czech: • jestliže jste byl/a léčen/a po srdečním infarktu, není doporučena kombinace s inhibitory ACE
Danish: Hud og subkutane væv Ikke almindelig
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE DIOVAN
Czech: Jak Diovan uchovávat
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Doplní se národní údaje]
Danish: Nervesystemet
Czech: Poruchy nervového systému Časté
Danish: Forhøjet blodurinstof
Czech: Zvýšená hladina močovinového dusíku v krvi
Danish: Der findes ingen erfaring mht. sikker brug hos patienter med en kreatinin-clearance < 10 ml/min og patienter i dialysebehandling, derfor bør valsartan anvendes med forsigtighed til disse patienter (se pkt.
Czech: V současnosti neexistuje zkušenost s bezpečným použitím u pacientů s clearence kreatininu <10 ml/min a u pacientů podstupujících dialýzu, proto by měl být valsartan používán u těchto pacientů s opatrností (viz body 4.2 a
Danish: Nyrer og urinveje Almindelig
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Časté
Danish: Hvis du snart skal tage den næste dosis tabletter, så spring den glemte dosis tabletter over.
Czech: Přesto ale, pokud se již blíží doba podání další dávky, tak vynechejte dávku, na kterou jste zapomněl(a).
Danish: Symptomatisk hypotension kan i sjældne tilfælde opstå efter påbegyndt behandling med Diovan hos patienter med alvorlig natrium- og/eller væskemangel, såsom de, der får høje doser af diuretika.
Czech: U pacientů se závažně sníženými hladinami sodíku a/nebo s deplecí tekutin, jako jsou pacienti užívající vysoké dávky diuretik, může vyjíměčně dojít k symptomatické hypotenzi po zahájení léčby Diovanem.
Danish: Imidlertid anbefales monitorering af nyrefunktionen, når patienter behandles med valsartan, fordi andre stoffer, som påvirker renin-angiotensin-systemet, kan øge blodurinstof og serum-kreatinin hos patienter med unilateral nyrearteristenose.
Czech: Přesto mohou jiné látky, které ovlivňují renin-angiotenzinový systém zvýšit hladinu močoviny v krvi a hladinu kreatininu v séru u pacientů s unilaterální stenózou ledvinné artérie, a proto je monitorování funkce ledvin u pacientů léčených valsartanem doporučeno.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Diovan Sådan skal du tage Diovan Bivirkninger
Czech: Co je Diovan a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Diovan užívat Jak se Diovan užívá
Danish: • kvalme
Czech: • nevolnost
Danish: Pharma Nagano III.
Czech: Česká republika NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III.
Danish: Diovan 40 mg filmovertrukne tabletter kan bruges til to forskellige tilstande:
Czech: Diovan 40 mg potahované tablety mohou být použity pro dva rozdílné stavy:
Danish: Diovan 160 mg filmovertrukne tabletter kan bruges til tre forskellige tilstande:
Czech: Diovan 160 mg potahované tablety mohou být použity pro tři rozdílné stavy:
Danish: - Produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på baggrund af den indsendte dokumentation og udvalgets faglige drøftelseanbefaler CHMP en ændring af de(n) markedsføringstilladelse(r), for hvilke(n) produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen fremgår af bilag III for Diovan og tilknyttede navne (se bilag I).
Czech: výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Diovan a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), a to prostřednictvím úprav příslušných odstavců v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích uvedených v příloze III.
Danish: Diovan 80 mg filmovertrukne tabletter kan bruges til tre forskellige tilstande:
Czech: Diovan 80 mg potahované tablety mohou být použity pro tři rozdílné stavy:
Danish: Diovan 160 mg hårde kapsler kan bruges til tre forskellige tilstande:
Czech: Diovan 160 mg kapsle, tvrdé mohou být použity pro tři rozdílné stavy:
Danish: Brug af AIIA er kontraindiceret under andet og tredje trimester af graviditeten (se pkt.
Czech: Přípravek Diovan nesmí být užíván ve druhém a třetím trimestru těhotenství.
Danish: Mange føler sig helt raske.
Czech: Mnoho lidí se může cítit zcela bez obtíží.
Danish: Det fjerde spørgsmål drejede sig om tidsperioden med maksimal virkning.
Czech: Čtvrtá otázka se týkala doby maximálních účinků.
Danish: Dette gælder især for følgende medicin:
Czech: To se týká především následujících léků:
Danish: Dyreforsøg er utilstrækkelige.
Czech: Studie na zvířatech jsou nedostatečné.
Danish: • Medicinen skal tages på samme tidspunkt hver dag, som regel om morgenen.
Czech: • Tento lék by měl být užíván vždy ve stejnou denní dobu, většinou ráno.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed er 23 %.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost je 23%.
Danish: Medtagelsen af synkope under afsnit 4.8 er også berettiget.
Czech: Zařazení synkopy v oddíle 4.8 je rovněž odůvodněné.
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægebehandling:
Czech: Některé vedlejší účinky mohou být závažné a vyžadují neodkladný lékařský zásah:
Danish: Det kan være nødvendigt at ændre dosis, at tage andre forholdsregler eller i nogle tilfælde stoppe med den ene medicin.
Czech: Může být nezbytné změnit dávku, učinit jiná opatření nebo v některých případech přestat užívat jeden z léků.
Danish: Afhængig af, hvordan du reagerer på behandlingen, vil din læge måske foreslå en højere eller lavere dosis.
Czech: V závislosti na tom, jak budete na léčbu reagovat, může Váš lékař doporučit vyšší či nižší dávku.
Danish: • Tag tabletten sammen med et glas vand.
Czech: • Tablety zapijte sklenicí vody.
Danish: Omfanget af disse virkninger er lille og har minimal klinisk betydning.
Czech: Tento vliv je malý a má minimální klinický význam.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner
Czech: • závažné alergické reakce
Danish: Den terminale halveringstid er 6-15 t.
Czech: Terminální poločas je 6-15 hod.
Danish: Komponenternes sikkerhedsprofil kunne desuden betegnes som kendt.
Czech: Rovněž bezpečnostní profil složek přípravku mohl být posouzen jako dobře známý.
Danish: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Frankrig
Czech: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Danish: Trombocytopeni, undertiden med purpura
Czech: Trombocytopenie někdy s purpurou
Danish: Der var store forskelle i kontraindikationerne.
Czech: V oddíle kontraindikace byly výrazné rozdíly.
Danish: Det andet spørgsmål på listen med uafklarede spørgsmål drejede sig om dosistitrering.
Czech: Druhou otázkou v seznamu nevyřešených otázek byla postupná titrace.
Danish: Denne metabolit er farmakologisk inaktiv.
Czech: Tento metabolit není farmakologicky aktivní.
Danish: Du skal omgående kontakte din læge, hvis du får symptomer på angioødem, som f.eks.
Czech: Navštivte svého lékaře okamžitě, pokud se u Vás objeví příznaky angioedému, jako jsou:
Danish: Lægemidler som kan fremkalde torsades de pointes
Czech: Léčivé přípravky, které mohou způsobit torsades de pointes
Danish: Der skal tages højde for dette under dosistitrering".
Czech: Při titraci dávky je třeba vzít tuto skutečnost v úvahu".
Danish: Men ifølge de europæiske retningslinjer for behandling af hypertension ("the European hypertension treatment Guidelines", Mancia et al., Eur Heart J 2007; 28(12):1462-536) er dette ikke længere påkrævet.
Czech: Vzhledem k evropským pokynům k léčbě hypertenze (Mancia a kol., Eur Heart J 2007; 28(12):1462-536) není již nadále oprávněná.
Danish: Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Czech: Norsko Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Danish: DK-2100 København Ø
Czech: DK-2100 Kopenhagen Ø
Danish: Din læge vil fortælle dig helt nøjagtigt, hvor mange Diovan Comp tabletter du skal tage.
Czech: Váš lékař Vám řekne, kolik přesně tablet přípravku Diovan Comp máte užívat.
Danish: "Behandling af essentiel hypertension hos voksne"
Czech: „Léčba esenciální hypertenze u dospělých"
Danish: Afsnit 4.1 - Terapeutiske indikationer (se bilag III for de godkendte terapeutiske indikationer)
Czech: Oddíl 4.1 - Terapeutické indikace (schválené terapeutické indikace viz příloha III)
Danish: Diovan Comp bør ikke anvendes til disse patienter.
Czech: Přípravek Diovan Comp by u těchto pacientů neměl být používán.
Danish: Desuden er der blevet slettet et punkt om interaktion med tetracyclin.
Czech: Kromě toho byl vypuštěn odstavec týkající se interakce s tetracyklinem.
Danish: Folk med forhøjet blodtryk har ofte ingen tegn på denne lidelse.
Czech: Lidé s vysokým krevním tlakem často nezaznamenávají žádné projevy tohoto onemocnění.
Danish: Din læge kan være nødt til at måle indholdet af kalium i dit blod regelmæssigt.
Czech: Může být potřeba, aby Váš lékař pravidelně kontroloval hladinu draslíku ve Vaší krvi.
Danish: Begge disse stoffer hjælper med at kontrollere forhøjet blodtryk (hypertension).
Czech: Obě tyto látky pomáhají léčit vysoký krevní tlak (hypertenzi).
Danish: • hvis du lider af hyperaldosteronisme.
Czech: • jestliže trpíte hyperaldosteronismem.
Danish: En specifik advarsel henvendt til sportsudøvere skulle slettes, da CHMP's holdning var, at lægemidler ikke bør indtages med sportspræstationer for øje.
Czech: Zvláštní upozornění pro sportovce bylo vypuštěno, neboť výbor CHMP se domníval, že léky by neměly být užívány ke sportovním účelům.
Danish: En hydroxymetabolit er blevet identificeret i plasma i lave koncentrationer (mindre end 10 % af valsartans AUC).
Czech: Hydroxymetabolit byl identifikován v plazmě v nízkých koncentracích (méně než 10% AUC valsartanu).
Danish: Det anbefales derfor at monitorere nyrefunktionen i begyndelsen af behandlingen, ligesom tilstrækkelig hydrering af patienten anbefales.
Czech: Proto je na začátku léčby doporučeno monitorování funkce ledvin stejně tak jako dostatečná hydratace pacienta.
Danish: Afslutningsvis anbefalede CHMP i overensstemmelse med den nyligt afsluttede indbringelsesprocedure for Cozaar Comp, at "angiotensin II-antagonist" ændres til "valsartan" i denne indikation.
Czech: Výbor CHMP nakonec v souladu s nedávno ukončeným posuzovacím řízením týkajícím se přípravku Cozaar Comp doporučil, aby byl „antagonista angiotensinu II" v této indikaci změněn na „valsartan".
Danish: Den antihypertensive effekt varer i 24 timer efter dosering.
Czech: Antihypertenzní účinek přetrvává po dobu 24 hodin po podání dávky.
Danish: Afsnit 4.2 - Dosering og indgivelsesmåde I dette afsnit identificerede CHMP flere områder, hvor der findes uoverensstemmelser.
Czech: Oddíl 4.2 - Dávkování a způsob podání Výbor CHMP zjistil v tomto oddíle několik sporných bodů.
Danish: Depression, søvnforstyrrelser
Czech: Deprese, poruchy spánku
Danish: • tristhed (depression)
Czech: • smutná nálada (deprese)
Danish: Valsartan biotransformeres ikke i stort omfang, idet kun cirka 20 % af dosen genfindes som metabolitter.
Czech: Valsartan není extenzivně biotransformován, protože pouze asi 20% dávky je nalezeno jako metabolity.
Danish: Belgien N.V.
Czech: N.V.
Danish: • amantadin (medicin, der bruges til forebyggelse af influenza)
Czech: • amantadin (lék používaný k prevenci chřipky)
Danish: • hvis du ikke er i stand til at lade vandet.
Czech: • jestliže nemůžete močit.
Danish: Ungarn Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
Czech: Maďarsko Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt { MM/ÅÅÅÅ } [Udfyldes nationalt]
Czech: Tato příbalová informaec byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
Danish: Hydrochlorthiazids absolutte biotilgængelighed er 60-80 % efter oral administration.
Czech: Absolutní biologická dostupnost hydrochlorothiazidu je 60-80% po perorálním podání.
Danish: • kløende eller rød hud
Czech: • svědící či rudá kůže
Danish: Virkningen af behandlingen kan blive påvirket, hvis du tager Diovan Comp sammen med visse andre typer medicin.
Czech: Účinek léčby může být ovlivněn, pokud je Diovan Comp užíván společně s určitými dalšími léky.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen begrundede beslutningen om ikke at medtage oplysningerne om transportproteiner under afsnit 4.5 i produktresuméet for Diovan Comp, hvilket stemmer overens med resultatet af indbringelsesproceduren for Diovan.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci odůvodnil volbu nezahrnout informaci o zapojení transportních bílkovin do oddílu 4.5 souhrnu údajů o přípravku pro přípravek Diovan Comp v souladu s výsledkem řízení o přípravku Diovan.
Danish: • Du må ikke ændre denne dosis eller holde op med at tage tabletterne uden at tale med din læge.
Czech: • Neměňte svou dávku ani nepřestaňte tablety užívat bez toho, že byste se poradil(a) se svým lékařem.
Danish: (angiotensin II-antagonister), eller hvis du har allergi eller astma.
Czech: (antagonisté receptoru pro angiotensin II) či máte alergie nebo astma.
Danish: Den systemiske tilgængelighed af hydrochlorthiazid nedsættes med omkring 30 %, når det administreres samtidig med valsartan.
Czech: Systémová dostupnost hydrochlorothiazidu je snížena přibližně o 30%, když je podáván současně s valsartanem.
Danish: Forstoppelse, gastrointestinalt ubehag
Czech: Zácpa, gastrointestinální dyskomfort
Danish: • Den sædvanlige dosis Diovan Comp er én tablet daglig.
Czech: • Běžná dávka přípravku Diovan Comp je jedna tableta denně.
Danish: Novartis Sverige AB Box 1150
Czech: Švédsko Novartis Sverige AB Box 1150
Danish: • blærer på læber, øjne eller mund
Czech: • tvorba puchýřů na rtech, očích či ústech
Danish: Anvendelse af Diovan Comp til børn og unge (under 18 år) frarådes.
Czech: Použití přípravku Diovan Comp u dětí a dospívajících (mladších 18 let)se nedoporučuje.
Danish: Spanien Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 E-08013 Barcelona
Czech: Španělsko Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 E-08013 Barcelona
Danish: • hvis du tager høje doser af vanddrivende medicin (diuretika).
Czech: • jestliže užíváte vysoké dávky léků na odvodnění (diuretik).
Danish: Alkohol kan få dit blodtryk til at falde mere og/eller øge risikoen for, at du bliver svimmel eller føler, at du er ved at besvime.
Czech: Alkohol může způsobit výraznější pokles Vašeho krevního tlaku a/nebo zvýšit riziko toho, že se Vám zatočí hlava či se budete cítit slabý/á.
Danish: Der fremkom ingen fund, der ville udelukke brugen af den terapeutiske dosis hos mennesker.
Czech: Nebyly dosaženy žádné závěry, které by nedovolovaly použití terapeutických dávek u lidí.
Danish: Hvis readministration af diuretika skønnes nødvendig, anbefales det at beskytte eksponerede områder mod sol og kunstig UVA.
Czech: Pokud je opětovné podání diuretika považováno za nezbytné, doporučuje se chránit exponovaná místa před sluncem a umělým UVA zářením.
Danish: Angioødem, udslæt, pruritus
Czech: Angioedém, vyrážka, pruritus
Danish: Dog kan 4-8 ugers behandling være nødvendig hos nogle patienter.
Czech: U některých pacientů je nicméně zapotřebí 4-8 týdnů léčby.
Danish: Patienter skal rehydreres før administrationen.
Czech: Pacienti by měli být před podáním rehydratováni.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF DIOVAN COMP OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU DIOVAN COMP A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Danish: Diovan Comp frarådes til mødre, der ammer, og din læge kan vælge en anden behandling, hvis du gerne vil amme, især hvis dit barn er nyfødt eller er født for tidligt.
Czech: Diovan Comp není doporučen pro matky, které kojí, a lékař by měl předepsat jiný lék, pokud si přejete kojit, zvláště pokud je Vaše dítě novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Danish: Biotransformation
Czech: Biotransformace:
Danish: Formålet med undersøgelsen var at bestemme den optimale valsartandosis til reduktion af UAE hos hypertensive patienter med type 2 diabetes.
Czech: Účelem této studie bylo určení optimální dávky valsartanu pro redukci UAE u pacientů s hypertenzí a s diabetem 2 typu.