FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cada comprimido contém 194,5 mg de lactose monohidratada e 6,25 mg de lactose anidra.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 194,5 mg lactosemonohydrat og 6,25 mg vandfri lactose.
Portuguese: Diminuição anormal dos níveis de ácido úrico no seu sangue.
Danish: - abnormt fald i blodets indhold af urinsyre.
Portuguese: Comprimido revestido por película branco, redondo gravado com "10" de um lado e "L" do outro.
Danish: Hvide, runde filmovertrukne tabletter, præget med "10" på den ene side og "L" på den anden.
Portuguese: Leflunomida Teva passa para o leite materno.
Danish: Leflunomide Teva kan overføres til brystmælk.
Portuguese: O Leflunomida Teva pode ocasionalmente provocar alguns problemas no seu sangue, fígado e pulmões.
Danish: Leflunomide Teva kan lejlighedsvis medføre problemer med dit blod, din lever, dine lunger eller nerverne i dine arme eller ben.
Portuguese: Frasco HPDE: Não conservar acima de 30ºC.
Danish: HDPE-glas: Må ikke opbevares over 30°C.
Portuguese: • No período de 60 dias após ter sido atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco)
Danish: • senest 60 dage efter en vigtig milepæl er nået
Portuguese: Casos raros de Leucoencefalopatia Progressiva Multifocal (LPM) têm sido notificados em doentes em tratamento com leflunomida entre outros imunosupressores.
Danish: Der er indrapporteret sjældne tilfælde af progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) hos patienter, der får leflunomid og andre immunsuppressiva.
Portuguese: Sílica coloidal anidra Lactose anidra
Danish: Kolloid vandfri silica Vandfri lactose
Portuguese: Recomenda-se precaução quando a leflunomida é administrada em conjunto com medicamentos (para além dos AINE) metabolizados pelo CYP2C9, como a fenitoína, a varfarina, fenprocumon e a tolbutamida.
Danish: Forsigtighed tilrådes, hvis leflunomid gives samtidig med lægemidler, - bortset fra NSAID-præparater - der metaboliseres via CYP2C9, som f.eks. fenytoin, warfarin, phenprocoumon og tolbutamid.
Portuguese: Frascos de HPDE para comprimidos com cápsula de fecho de polipropileno.
Danish: HDPE-glas med polypropylen skruellåg.
Portuguese: Diminuição grave no número de células brancas, que tornam as infecções mais prováveis (leucopenia).
Danish: - alvorligt fald i antallet af hvide blodlegemer, hvilket øger risikoen for infektioner (leukopeni).
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afectar menos de 1 em cada 10.000 pessoas): Infecção caracterizada por febre alta, garganta inflamada, lesões na pele e extrema redução de glóbulos brancos (agranulocitose).
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer): - en infektion, der er kendetegnet ved høj feber, ondt i halsen, hudlæsioner og et udtalt fald i antallet af hvid blodlegemer (agranulocytose).
Portuguese: Revestimento do comprimido Dióxido de titânio (E171) Hipromelose (E464)
Danish: Titaniumdioxid (E171) Hypromellose
Portuguese: Qual o aspecto de Leflunomida Teva e conteúdo da embalagem Leflonomida Teva 10 mg comprimidos revestidos são comprimido revestido por película branco, redondo gravado com "10" de um lado e "L" do outro.
Danish: Leflunomide Teva's udseende og pakningsstørrelse Leflunomide Teva 10 mg filmovertrukne tabletter er hvide, runde filmovertrukne tabletter præget med "10" på den ene side og "L" på den anden.
Portuguese: Para minimizar qualquer risco possível, homens que pretendam ser pais de uma criança deverão contactar o seu médico que o poderá aconselhar a parar o tratamento com Leflunomida Teva e a tomar certos medicamentos para remover o Leflunomida Teva rapidamente e em quantidade suficiente do seu organismo.
Danish: Mænd, der ønsker at få børn, skal kontakte lægen, der kan tilråde at stoppe med at tage Leflunomide Teva og ordinere bestemte typer medicin, der kan udrense Leflunomide Teva fra kroppen hurtigt og tilstrækkeligt.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM/BLISTER
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON / BLISTERPAK
Portuguese: Infecção grave (incluindo septicemia) que pode ser fatal.
Danish: alvorlige infektioner inklusive sepsis, som kan være letal
Portuguese: No estudo US301 foram aleatorizados 482 doentes com artrite reumatóide activa, para terapêutica com leflunomida 20 mg/dia (n=182), metotrexato 7,5 mg/semana, aumentando para 15 mg/semana (n=182), ou placebo (n=118).
Danish: I forsøg US301 blev 482 forsøgspersoner med aktiv reumatoid artrit randomiseret til leflunomid 20 mg/daglig (n = 182), methotrexat 7,5 mg ugentlig stigende til 15 mg ugentlig (n = 182), eller placebo (n= 118).
Portuguese: A utilização de leflunomida em conjunto com os antimaláricos utilizados nas doenças reumatológicas (p. ex., cloroquina e hidroxicloroquina), sais de ouro intramusculares e orais, D-penicilamina, azatioprina e outros agentes imunossupressores incluindo Inibidores do Factor de Necrose Tumoral alfa não foi ainda adequadamente estudada em ensaios aleatorizados (com excepção do metotrexato,
Danish: Samtidig anvendelse af leflunomid og antimalariamidler, som benyttes ved reumatiske sygdomme (f.eks. chloroquin og hydroxychloroquin), intramuskulært eller oralt guld, penicillamin, azathioprin og andre immunosuppressive lægemidler, inklusive tumor nekrosis factor alfa-hæmmere er på nuværende tidspunkt ikke tilstrækkeligt undersøgt i randomiserede forsøg (dog undtaget methotrexat, se pkt.
Portuguese: Não é aconselhável a administração concomitante de MARMDs hepatotóxicos ou hematotóxicos (p.ex.
Danish: Samtidig administration af hepatotoksiske eller hæmatotoksiske DMARD's (f.eks. methotrexat) er ikke tilrådelig.
Portuguese: Inflamação pulmonar (doença pulmonar intersticial) que pode ser fatal.
Danish: - blodsygdom - lungebetændelse (interstitial lungesygdom), som kan være livstruende.
Portuguese: Sensações na pele como, queimadura, comichão ou formigueiro (parestesia).
Danish: - hudfornemmelser, som f.eks. brænden, stikken, kløe, eller prikken (paræstesi) - hovedpine - svimmelhed - diaré.
Portuguese: A utilização de leflunomida em conjunto com os antimaláricos utilizados nas doenças reumatológicas (p. ex., cloroquina e hidroxicloroquina), sais de ouro intramusculares e orais, D-penicilamina, azatioprina e outros agentes imunossupressores incluindo Inibidores do Factor de Necrose Tumoral alfa não foi ainda adequadamente estudada em ensaios aleatorizados (com excepção do metotrexato, ver secção 4.5).
Danish: Samtidig anvendelse af leflunomid og antimalariamidler, som benyttes ved rheumatiske sygdomme (f.eks. chloroquin og hydroxychloroquin), intramuskulært eller oralt guld, penicillamin, azathioprin og andre immunsuppressive lægemidler, inklusive tumor nekrosis factor alfa-hæmmere er på nuværende tidspunkt ikke tilstrækkeligt undersøgt i randoiserede forsøg (dog undtaget methotrexat, se pkt.
Portuguese: Comprimido revestido por película beje escuro, em forma de triângulo gravado com "20" de um lado e "L" do outro.
Danish: Mørk beige, trekantformede, filmovertrukne tabletter, præget med "20" på den ene side og "L" på den anden.
Portuguese: anemia, trombocitopénia ligeira (plaquetas <100 g/l)
Danish: Ikke almindelig: anæmi, let trombocytopeni (trombocytter < 100 G/l) Sjælden:
Portuguese: Embalagem de 30 ou 100 comprimidos revestidos por película.
Danish: Pakningsstørrelser på 30 og 100 filmovertrukne tabletter.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático
Danish: Blod- og lymfesystem Almindelig:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de leflunomida.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukne tablet indeholder 10 mg leflunomid.
Portuguese: Quaisquer outros medicamentos utilizados para tratar a artrite reumatóide, por ex., metotrexato ou azatioprina (imunossupressores), cloroquina e hidrocloroquina (antimaláricos), ouro (oral ou intramuscular) e D-penicilamina.
Danish: Dette er særligt vigtigt, hvis du tager: - anden medicin mod reumatoid artrit, såsom methotrexat og azathioprin (immunhæmmende medicin), chloroquin og hydroxychloroquin (malariamedicin), guld (til indtagelse gennem munden eller via injektion), og Penicillamin.
Portuguese: O seu médico pode recomendar um tratamento para remover o Leflunomida Teva rapidamente e em quantidade suficiente do seu organismo.
Danish: Din læge kan anbefale en behandling med bestemte lægemidler for at udvaske Leflunomide Teva fra din krop hurtigt og tilstrækkeligt, da dette kan nedsætte risikoen for dit barn.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de leflunomida.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukne tablet indeholder 20 mg leflunomid.
Portuguese: necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme
Danish: Meget sjælden: toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme Ikke kendt:
Portuguese: A ALT (SGPT) deve ser controlada antes do início do tratamento com leflunomida e com a mesma frequência que o hemograma completo ( de 2 em 2 semanas), durante os primeiros 6 meses de tratamento, e de 8 em 8 semanas posteriormente.
Danish: leukocytdifferentialtælling samt trombocyttal kontrolleres før behandling med leflunomid påbegyndes, såvel som hver 2. uge i behandlingens første 6 måneder og herefter hver 8. uge.
Portuguese: Leflunomida Teva é acondicionado em frascos disponíveis em embalagens de 30 e 100 comprimidos revestidos por película.
Danish: Leflunomide Teva på tabletglas fås i pakningsstørrelser på 30 og 100 filmovertrukne tabletter.
Portuguese: A informação fornecida no Folheto do Clínico deve conter informação sobre a redução de dose, descontinuação e procedimento de depuração do organismo (wash out).
Danish: Folderen skal oplyse om dosisreduktion, seponering samt
Portuguese: Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Danish: Tél: +(34) 91 387 32 80
Portuguese: Após suspender o tratamento com leflunomida:
Danish: Efter ophør med leflunomidbehandling administreres:
Portuguese: Diminuição do número de plaquetas, que aumentam o risco de hemorragias (sangramento) e hematomas.
Danish: - let fald i antallet af blodplader, hvilket øger risikoen for blødning eller blodudtrædninger.
Portuguese: Médicos e doentes deverão ter conhecimento sobre a existência de um serviço de aconselhamento ad hoc que presta informação sobre os laboratórios que analisam os níveis plamáticos de leflunomida
Danish: Læger og patienter skal gøres opmærksomme på, at at der findes en ad hoc-informationsservice, som rådgiver i forbindelse
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/675/001-005
Danish: EU/1/11/675/001-005
Portuguese: • administra-se uma dose de 8 g de colestiramina 3 vezes por dia durante um período de 11 dias.
Danish: Colestyramin 8 g administreres 3 gange daglig.
Portuguese: Como tomar Leflunomida Teva
Danish: Sådan skal du tage Leflunomide Teva
Portuguese: Diminuição dos níveis de potássio no sangue, que pode provocar fraqueza nos músculos, cãibras ou ritmo anormal do coração.
Danish: - smagsforstyrrelser - nældefeber - seneruptur - lavt kaliumniveau i blodet, hvilket giver muskelsvaghed, kramper eller unormal puls.
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof
Portuguese: Para mais informação sobre o teste laboratorial, por favor contacte o seu médico.
Danish: Kontakt din læge for yderligere information om blodprøverne.
Portuguese: Para mulheres tratadas com leflunomida e que desejam engravidar, recomenda-se um dos procedimentos seguintes, a fim de assegurar que o feto não é exposto a concentrações tóxicas de A771726 (concentrações pretendidas abaixo de 0.02 mg/l).
Danish: For at sikre, at fosteret ikke udsættes for toksiske koncentrationer af A771726 (målkoncentration under 0,02 mg/l) anbefales en af følgende procedurer til kvinder i leflunomidbehandling, som ønsker at blive gravide:
Portuguese: Embalagem de 28, 30 e 100 comprimdos revestidos por película
Danish: Pakningsstørrelse på 28, 30 og 100 filmovertrukne tabletter.
Portuguese: Não existem requisitos especiais para a eliminação..
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF
Portuguese: Perturbações sanguíneas.
Danish: Psykiske forstyrrelser
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Leflunomida Teva 10 mg comprimidos revestidos por película
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Leflunomide Teva 10 mg filmovertrukne tabletter
Portuguese: Qual o aspecto de Leflunomida Teva e conteúdo da embalagem Leflonomida Teva 20 mg comprimidos revestidos são comprimido revestido por película beje escuro, em forma de triângulo gravado com "20" de um lado e "L" do outro.
Danish: Leflunomide Teva's udseende og pakningsstørrelse Leflunomide Teva 20 mg filmovertrukne tabletter er hvide, runde filmovertrukne tabletter præget med "10" på den ene side og "L" på den anden.
Portuguese: O efeito do medicamento inicia-se habitualmente após quatro a seis semanas.
Danish: Lægemidlet begynder som regel at virke efter fire til seks uger.
Portuguese: O seu efeito pode acentuar-se até seis meses.
Danish: Virkningen kan blive forbedret yderligere i op til seks måneder.
Portuguese: A dose de manutenção recomendada é de 10 a 20 mg uma vez por dia.
Danish: Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 10-20 mg én gang dagligt.
Portuguese: Leflunomida Teva EMA/149303/2011
Danish: Leflunomide Teva EMA/149286/2011
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (brancos e redondos: 10 mg; bege escuro e triangulares: 20 mg).
Danish: Det fås som tabletter (hvide, runde tabletter: 10 mg; mørk beige, trekantformede tabletter: 20 mg).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Leflunomida Teva pode ser consultado no sítio web da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Leflunomide Teva findes på EMA's websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Leflunomida Teva.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Leflunomide Teva.
Portuguese: O tratamento com o Leflunomida Teva é iniciado com uma "dose de indução" de 100 mg, uma vez por dia, durante três dias, seguida por uma dose de manutenção.
Danish: Behandlingen med Leflunomide Teva indledes med en startdosis på 100 mg én gang dagligt i tre dage efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Leflunomida Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR), ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Leflunomide Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: O tratamento com o Leflunomida Teva deverá ser iniciado e supervisionado por um especialista com experiência no tratamento de artrite reumatóide.
Danish: Behandling med Leflunomide Teva bør indledes og overvåges af en specialist med erfaring i behandling af patienter med reumatoid artrit.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Leflunomida Teva.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Leflunomide Teva.
Portuguese: O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode também ser consultado no sítio web da Agência.
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet findes også på EMA's websted.
Portuguese: O médico deve solicitar a realização de análises sanguíneas para verificar o fígado, as contagens de glóbulos brancos e as contagens de plaquetas do doente antes de receitar o Leflunomida Teva e regularmente durante o tratamento.
Danish: Lægen skal tage blodprøver for at kontrollere patientens lever, antal hvide blodlegemer og trombocyttal, inden Leflunomide Teva ordineres, og regelmæssigt under behandlingen.
Portuguese: Quais são os benefícios e os riscos do Leflunomida Teva?
Danish: Hvilke fordele og risici er der ved Leflunomide Teva?
Portuguese: Leflunomida Teva leflunomida
Danish: Leflunomide Teva leflunomid
Portuguese: Com menos linfócitos, a inflamação é menor, o que ajuda a controlar os sintomas da artrite.
Danish: Med færre lymfocytter opstår der mindre betændelse, hvilket er med til at dæmpe symptomerne på artrit.
Portuguese: O Leflunomida Teva é utilizado no tratamento de adultos com artrite reumatóide activa (uma doença do sistema imunitário que provoca inflamação das articulações).
Danish: Leflunomide Teva anvendes til behandling af voksne patienter med aktiv reumatoid artrit (en sygdom i immunsystemet, der medfører betændelse i leddene).
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Arava, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene er større end de identificerede risici, ligesom det er tilfældet med Arava.
Portuguese: Dado o Leflunomida Teva ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio de que os seus benefícios e riscos são os mesmos que os do medicamento de referência.
Danish: Eftersom Leflunomide Teva er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.
Portuguese: O Leflunomida Teva é um medicamento que contém a substância activa leflunomida.
Danish: Leflunomide Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof leflunomid.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Leflunomida Teva.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Leflunomide Teva.
Portuguese: Dado o Leflunomida Teva ser um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Arava.
Danish: Eftersom Leflunomide Teva er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne hos patienter været begrænset til test for at fastslå, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet, Arava.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Leflunomida Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Arava.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er påvist, at Leflunomide Tevas kvalitet svarer til Aravas, og at Leflunomide Teva er bioækvivalent med Arava.
Portuguese: A substância activa do Leflunomida Teva, a leflunomida, é um imunossupressor.
Danish: Det aktive stof i Leflunomide Teva, leflunomid, er et immunosupressivt stof.
Portuguese: Reduz a inflamação ao diminuir a produção das células imunitárias denominadas "linfócitos", que são responsáveis pela inflamação.
Danish: Det reducerer betændelsen ved at mindske dannelsen af immunceller kaldet "lymfocytter", som forårsager betændelsen.
Portuguese: O Leflunomida Teva é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia denominado Arava.
Danish: Det betyder, at Leflunomide Teva er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Arava.
Portuguese: Para tal, a leflunomida bloqueia uma enzima chamada "dihidroorotato desidrogenase", necessária para a multiplicação dos linfócitos.
Danish: Leflunomid sikrer dette ved at hæmme enzymet "dihydroorotatdehydrogenase", som er nødvendigt for, at lymfocytter kan dele sig.
Portuguese: Por que foi aprovado o Leflunomida Teva?
Danish: Hvorfor blev Leflunomide Teva godkendt?
Portuguese: Outras informações sobre o Leflunomida Teva
Danish: Andre oplysninger om Leflunomide Teva:
Portuguese: Em 10 de Março de 2011, a Comissão Europeia concedeu à TEVA Pharma B.V.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Leflunomide Teva til TEVA Pharma B.V.
Portuguese: O que é o Leflunomida Teva?
Danish: Hvad er Leflunomide Teva?
Portuguese: Como foi estudado o Leflunomida Teva?
Danish: Hvordan blev Leflunomide Teva undersøgt?
Portuguese: Como se utiliza o Leflunomida Teva?
Danish: Hvordan anvendes Leflunomide Teva?
Portuguese: Para que é utilizado o Leflunomida Teva?
Danish: Hvad anvendes Leflunomide Teva til?
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Danish: 100 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (alu/alu) 3 tabletter
Portuguese: Esta autorização foi baseada na autorização concedida para Arava em 1999 (consentimento informado).
Danish: Markedsføringstilladelsen var baseret på den tilladelse, som blev udstedt for Arava i 1999 ("informeret samtykke").
Portuguese: • infeções graves;
Danish: • alvorlige infektioner
Portuguese: Os dois estudos de maior duração foram, em seguida, continuados, tendo os doentes recebido os medicamentos durante, pelo menos, mais um ano.
Danish: De to lange studier blev derefter forlænget, og patienterne fortsatte med lægemidlerne i mindst et år mere.
Portuguese: Dois estudos tiveram a duração de 6 meses e dois a duração de 1 ano.
Danish: To af studierne varede seks måneder, og to varede et år.
Portuguese: O efeito do medicamento inicia-se habitualmente após 4 a 6 semanas, e pode acentuar-se até um período de 6 meses.
Danish: Lægemidlets virkning begynder normalt at være synlig efter 4-6 uger, og virkningen kan forbedres yderligere i op til 6 måneder.
Portuguese: Mais informações sobre Leflunomide Zentiva podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/leflunomide-zentiva.
Danish: Yderligere information om Leflunomide Zentiva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/leflunomide-zentiva.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Leflunomide Zentiva são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Leflunomide Zentiva løbende overvåget.
Portuguese: Estes resultados mantiveram-se nos estudos de extensão.
Danish: Disse resultater var de samme i de udvidede studier.
Portuguese: 1 Anteriormente designado Leflunomide Winthrop.
Danish: 1 Tidligere kaldet Leflunomide Winthrop.
Portuguese: • estados de imunodeficiência graves, como a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA);
Danish: • svære immundefekter såsom erhvervet immundefektsyndrom (aids)
Portuguese: Leflunomide Zentiva1 (leflunomida)
Danish: Leflunomide Zentiva1 (leflunomid)
Portuguese: Artrite psoriática
Danish: Psoriasisgigt
Portuguese: Leflunomide Zentiva está disponível na forma de comprimidos (10 mg, 20 mg e 100 mg).
Danish: Leflunomide Zentiva fås som tabletter (10 mg, 20 mg og 100 mg).
Portuguese: A 8 de janeiro de 2010, Leflunomide Zentiva recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Danish: Leflunomide Zentiva fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 8. januar 2010.