FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du är 9 till och med 14 år vid det första injektionstillfället Gardasil 9 kan ges enligt ett tvådosschema: - Första injektionen: valfrittdatum - Andra injektionen: ges mellan 5och 13månader den första injektionen Om den andra vaccindosen ges tidigare än 5 månader efter den första dosen ska en tredje dos alltid ges.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i alderen 9 til og med 14 år på tidspunktet for første injeksjon Gardasil 9 kan gis i henhold til en 2-doseplan: - Første injeksjon: på valgt dato - Andre injeksjon: gis mellom 5 og 13 måneder etter første injeksjon Hvis den andre vaksinedosen gis tidligere enn 5 måneder etter første dose, bør alltid en tredje dose gis.
Swedish: Tabell 4: Analys av effekten av Gardasil 9 mot HPV typ 31, 33, 45, 52 och 58 i PPE
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Analyse av effekten av Gardasil 9 mot HPV-typene 31, 33, 45, 52 og 58 i PPE populasjonen av kvinner i alderen 16 til 26 år
Swedish: Endos-injektionsflaska, förpackning med 1 st.
Norwegian Bokmål: Endosehetteglass, pakning med 1
Swedish: HPV 31-, 33-, 45-, 52-, 58-relaterad VIN 2/3, VaIN 2/3
Norwegian Bokmål: HPV 31-, 33-, 45-, 52 eller 58-relatert VIN 2/3, VaIN 2/3
Swedish: Protokoll 002 utvärderade immunogeniciteten för Gardasil 9 hos flickor och pojkar i åldrarna 9 till 15 år och kvinnor i åldrarna 16 till 26 år (N=3 066: 1 932 flickor, 666 pojkar och 468 kvinnor fick Gardasil 9).
Norwegian Bokmål: Protokoll 002 vurderte immunogeniteten av Gardasil 9 hos gutter og jenter i alderen 9 til 15 år og kvinner i alderen 16 til 26 år (N = 3066: 1932 jenter, 666 gutter og 468 kvinner fikk Gardasil 9).
Swedish: Gardasil 9 kan ges enligt ett tredosschema: - Första injektionen: valfritt datum - Andra injektionen: ges 2månader efter den första injektionen (inte tidigare än en månad efter den första dosen) - Tredje injektionen: ges 6månader efter den första injektionen (inte tidigare än 3månader efter den andra dosen)
Norwegian Bokmål: Gardasil 9 kan gis i henhold til en 3-doseplan: - Første injeksjon: på valgt dato - Andre injeksjon: 2 måneder etter første injeksjon (ikke tidligere enn én måned etter første dose) - Tredje injeksjon: 6 måneder etter første injeksjon (ikke tidligere enn 3 måneder etter den andre dosen)
Swedish: *PPI-populationen bestod av individer som fick alla tre vaccinationerna inom ett förbestämt antal dagar, inte hade några större avvikelser från studieprotokollet och uppfyllde de förutbestämda kriterierna för intervallet mellan besöken för månad 6 och 7, var seronegativa till de relevanta HPV-typerna (typ 6, 11, 16 och 18) före första dos, och bland kvinnor i åldrarna 16 till 26 år, var PCR-negativa till de relevanta HPV-typerna före första dos och fram till en månad efter den tredje dosen (månad 7).
Norwegian Bokmål: *PPI-populasjonen besto av personer som fikk alle 3 vaksinasjonene innen predefinerte antall dager, som ikke hadde store protokollavvik, møtte predefinerte kriterier for intervallet mellom besøkene i måned 6 og måned 7, og var seronegative mot de(n) relevante HPV-typen(e) (type 6, 11, 16 og 18) før dose 1, og 16 til 26 år gamle kvinner var også PCR-negative mot de(n) relevante HPV-typen(e) før dose 1 inntil 1 måned etter dose 3 (måned 7).
Swedish: PPE-populationen bestod av individer som fick alla tre vaccinationerna inom ett år efter rekrytering, inte hade några större avvikelser från studieprotokollet och var naïva (PCR- och seronegativa) till de relevanta HPVtyperna (typ 31, 33, 45, 52 och 58) före första dos och de som fortsatte vara PCR-negativa till de relevanta HPVtyperna fram till en månad efter den tredje dosen (månad 7).
Norwegian Bokmål: PPE-populasjonen besto av personer som fikk alle 3 vaksinasjonene innen 1 år etter inklusjon, som ikke hadde store protokollavvik og var naive (PCR-negative og seronegative) mot de(n) relevante HPV-typen(e) (type 31, 33, 45, 52 og 58) før dose 1, og som forble PCR-negative mot de(n) relevante HPV-typen(e) inntil 1 måned etter dose 3 (måned 7).
Swedish: Om du är 15 år och äldre vid det första injektionstillfället Gardasil 9 ska ges enligt ett tredosschema: - Första injektionen: valfritt datum - Andra injektionen: ges 2månader efter den första injektionen (inte tidigare än en månad efter den första dosen) - Tredje injektionen: ges 6 månader efter den första injektionen (inte tidigare än 3 månader efter den andra dosen)
Norwegian Bokmål: Hvis du er i alderen 15 år og eldre på tidspunktet for første injeksjon Gardasil 9 bør gis i henhold til en 3-doseplan: - Første injeksjon: på valgt dato - Andre injeksjon: 2 måneder etter første injeksjon (ikke tidligere enn én måned etter første dose) - Tredje injeksjon: 6 måneder etter første injeksjon (ikke tidligere enn 3 måneder etter den andre dosen)
Swedish: • Skaka om den förfyllda sprutan väl före användning.
Norwegian Bokmål: • Den ferdigfylte sprøyten ristes godt før bruk slik at det dannes en suspensjon.
Swedish: Anti-HPV-svar vid månad 7 bland flickor/pojkar i åldrarna 9 till 15 år var jämförbara med anti-HPVsvar hos kvinnor i åldrarna 16 till 26 år i den kombinerade databasen för immunogenicitetsstudier för Gardasil 9.
Norwegian Bokmål: HPV-respons hos kvinner i alderen 16 til 26 år i den kombinerte databasen for immunogenitetsstudierav Gardasil 9.
Swedish: En uppdaterad RMP ska skickas:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Swedish: 98,2 till 100 % av dem som fick Gardasil 9 i kliniska studier hade blivit seropositiva för antikroppar mot samtliga 9 HPV-typer vid månad 7 i alla grupper som testats.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble 98,2 % til 100 % av de som fikk Gardasil 9 seropositive for antistoffer mot alle 9 vaksinetypene i måned 7 i alle grupper som ble testet.
Swedish: GMT Kvot
Norwegian Bokmål: GMT Ratio
Swedish: Hos flickor och pojkar som fick 2 doser med 6 eller 12 månaders mellanrum (+/- 1 månad) har varaktigheten av antikroppssvaret påvisats till och med månad 36; beroende på HPV-typ uppnåddes seropositivitet hos 81 % till 99 % av flickorna och pojkarna som fick 2 doser med 6 månaders mellanrum och hos 88 % till 100 % av flickorna och pojkarna som fick 2 doser med 12 månaders mellanrum.
Norwegian Bokmål: Avhengig av HPV-type var 81 % til 99 % av jentene og guttene som fikk 2 doser med 6 måneders intervall og 88 % til 100 % av jentene og guttene som fikk 2 doser med 12 måneders intervall, seropositive.
Swedish: Effekten av Gardasil 9 på utförandet av cervikal slutlig terapi (inklusive slyngdiatermikonisering [LEEP] eller konisering) relaterad till vaccin-HPV-typer jämfört med qHPV-vaccin var 90,7 % (95 % KI 76,3; 97,0) med 4/6 016 mot 43/6 018 fall.
Norwegian Bokmål: Effekten av Gardasil 9 mot cervikal behandling, (inkludert LEEP [ «Loop Electrosurgical-Excision Procedure»] eller konisering), relatert til HPV-typene i vaksinen, sammenlignet med qHPV-vaksine var 90,7 % (95 % KI 76,3; 97,0) med 4/6016 vs. 43/6018 tilfeller.
Swedish: Effekten av Gardasil 9 mot CIN 2 och värre relaterade till vaccin-HPV- typer jämfört med qHPVvaccin var 94,4 % (95 % KI 78,8; 99,0) med 2/5 952 mot 36/5 947 fall.
Norwegian Bokmål: Effekten av Gardasil 9 mot CIN 2 eller verre, relatert til HPV-typene i vaksinen, sammenlignet med qHPV-vaksine var 94,4 % (95 % KI 78,8, 99,0) med 2/5952 vs. 36/5947 tilfeller.
Swedish: HPV 31-, 33-, 45-, 52-, 58-relaterad CIN 2/3 eller AIS
Norwegian Bokmål: HPV 31-, 33-, 45-, 52- 58-relatert CIN 2/3 eller AIS
Swedish: Effekten av Gardasil 9 på cervikal biopsi relaterad till vaccin-HPV-typer jämfört med qHPV-vaccin var 95,9 % (95 % KI 92,7; 97,9) med 11/6 016 mot 262/6 018 fall.
Norwegian Bokmål: Effekten av Gardasil 9 mot cervikal biopsi, relatert til HPV-typene i vaksinen, sammenlignet med qHPV-vaksine var 95,9 % (95 % KI 92,7; 97,9) med 11/6016 vs. 262/6018 tilfeller.
Swedish: HPV typ 16 L1-protein
Norwegian Bokmål: HPV-type 16 L1-protein
Swedish: Effekten av Gardasil 9 mot CIN 3 relaterad till vaccin-HPV-typer jämfört med qHPV-vaccin var 100 % (95 % KI 46,3; 100,0) med 0/5 952 mot 8/5 947 fall.
Norwegian Bokmål: Effekten av Gardasil 9 mot CIN 3, relatert til HPV-typene i vaksinen, sammenlignet med qHPV-vaksine var 100 % (95 % KI 46,3, 100,0) med 0/5952 vs. 8/5947 tilfeller.
Swedish: Biverkningarna av qHPV-vaccin är relevanta för Gardasil 9 eftersom vaccinerna innehåller fyra HPV
Norwegian Bokmål: Sikkerhetserfaring etter markedsføring med qHPV-vaksinen er relevant for Gardasil 9 siden begge vaksiner inneholder L1 HPV-proteiner fra 4 av de samme HPV-typene.
Swedish: Effekten mot HPV 6, 11, 16 eller 18 relaterade sjukdomar var 96,0 % (95 % KI: 92,3, 98,2) för CIN eller AIS, 100 % (95 % KI: 67,2, 100) för VIN2/3, 100 % (95 % KI: 55,4, 100) för VaIN2/3 och 99,0 % (95 % KI: 96,2, 99,9) för genitala vårtor.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner i alderen 16-26 år (N = 20541) var effekten mot HPV 16- og 18-relatert CIN 2/3, AIS eller livmorhalskreft 98,2 % (95 % KI: 93,5, 99,8) basert på oppfølging til 4 år (median 3,6 år); effekt mot HPV 6, 11, 16 eller 18-relaterte sykdommer var 96,0 % (95 % KI: 92,3, 98,2) for CIN eller AIS, 100 % (95 % KI: 67,2, 100) for VIN 2/3, 100 % (95 % KI: 55,4, 100) for VaIN 2/3 og 99,0 % (95 % KI: 96,2, 99,9) for kjønnsvorter.
Swedish: Gardasil 9 injektionsvätska, suspension 9-valent vaccin mot humant papillomvirus (rekombinant, adsorberat)
Norwegian Bokmål: Gardasil 9 injeksjonsvæske, suspensjon 9-valent vaksine mot humant papillomavirus (rekombinant, adsorbert)
Swedish: Gardasil 9 injektionsvätska, suspension i förfylld spruta 9-valent vaccin mot humant papillomvirus (rekombinant, adsorberat)
Norwegian Bokmål: Gardasil 9 injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte 9-valent vaksine mot humant papillomavirus (rekombinant, adsorbert)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR TEXT PÅ INJEKTIONSFLASKANS ETIKETT
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN BIOLOGISKT AKTIVA SUBSTANSEN OCH TILLVERKARENS ANSVARVID FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK (E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Swedish: Humant papillomavirus¹ typ 18 L1 protein², ³ 20 mikrogram ¹ Humant papillomavirus = HPV ² L1 protein i form av viruslika partiklar framställda i jästceller (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (stam 1895)) med hjälp av rekombinant DNA-teknik.
Norwegian Bokmål: 1 dose (0.5 ml) inneholder circa: Humant Papillomavirusa Type 6 L1 proteinb,c aHumant Papillomavirus = HPV bL1 protein i form av virusliknende partikler produsert i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (stamme 1895)) ved hjelp av rekombinant DNA teknologi.
Swedish: ³ adsorberat på amorft aluminiumhydroxifosfatsulfat-adjuvans (225 mikrogram Al)
Norwegian Bokmål: cadsorbert på amorft aluminiumhydroksyfosfatsulfat-adjuvans (225 mikrogram Al).
Swedish: Styrka Läkemedelsform Adminstreringssätt Förpackning
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Swedish: Resultaten sammanfattas i tabell 3.
Norwegian Bokmål: Resultatene er oppsummert i tabell 3.
Swedish: • du eller ditt barn har en sjukdom med hög feber.
Norwegian Bokmål: • du eller barnet ditt har sykdom med høy feber.
Swedish: Gardasil ska administreras så snart som möjligt efter att den tas ut ur kylskåpet.
Norwegian Bokmål: Gardasil skal administreres så snart som mulig etter at den tas ut av kjøleskapet.
Swedish: Tala med din läkare för att få mer information.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din for å få ytterligere informasjon.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 september 2006 Datum för den senaste förnyelsen: 27 juli 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. september 2006 Dato for siste fornyelse: 27. juli 2011
Swedish: Om du är 14 år eller äldre
Norwegian Bokmål: Dersom du er 14 år eller eldre
Swedish: Varken subkutan, eller intradermal administrering har studerats.
Norwegian Bokmål: Hverken subkutan eller intradermal administrering har blitt studert.
Swedish: Även huvudvärk har observerats.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert hodepine.
Swedish: Se avsnitt 4.4 och 5.1 för viktig information om data som stöder denna indikation.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1 for viktig informasjon vedrørende data som understøtter denne indikasjonen.
Swedish: Sällsynt: Urtikaria.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: urticaria.
Swedish: % av seropositiva individer
Norwegian Bokmål: % av seropositive personer
Swedish: • har en blödningssjukdom (en sjukdom som gör att man blöder mer än normalt), t.ex. hemofili
Norwegian Bokmål: • har en blødningssykdom (en sykdom som gjør at du blør mer enn normalt), for eksempel hemofili.
Swedish: Specifika studier med vaccinet hos gravida kvinnor har inte utförts.
Norwegian Bokmål: Spesifikke studier med bruk av vaksinen hos gravide kvinner er ikke utført.
Swedish: Antal fall Antal individer*
Norwegian Bokmål: Antall tilfeller Antall personer*
Swedish: Resultaten från enskilda studier stödjer resultaten från den kombinerade analysen.
Norwegian Bokmål: Resultater fra enkeltstudier støtter resultatene fra den kombinerte analysen.
Swedish: Säkerhet och effekt för Gardasil för barn under 9 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Gardasil hos barn under 9 år har ikke blitt fastslått.
Swedish: * Biverkningar efter godkännandet för försäljningen (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: * Bivirkninger rapportert etter markedsføring (frekvensen kan ikke anslås fra tilgjengelige data).
Swedish: I denna studie kunde ett varaktigt skydd i cirka 12 år visas statistiskt.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det statistisk vist en varig beskyttelse på ca. 12 år.
Swedish: Dessa data är dock otillräckliga för att rekommendera användning av Gardasil under graviditet.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er imidlertid ikke tilstrekkelige til å anbefale bruk av Gardasil under graviditet.
Swedish: Data från stabilitetsstudier visar att vaccinkomponenterna är stabila i 72 timmar vid förvaring vid 8 °C till 42 °C.
Norwegian Bokmål: Data fra stabilitetsstudier viser at vaksinekomponentene er stabile i 72 timer når de lagres ved temperaturer fra 8 °C til 42 °C.
Swedish: Vilken annan viktig information bör du eller ditt barn känna till om Gardasil
Norwegian Bokmål: Andre viktige opplysninger du eller barnet ditt bør vite om Gardasil
Swedish: Därför är det viktigt att samma vaccin ordineras för hela dosregimen.
Norwegian Bokmål: Derfor er det viktig at samme vaksine forskrives for hele doseregimet.
Swedish: Vid slutet av denna period bör Gardasil användas eller kasseras.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av denne perioden bør Gardasil enten brukes eller kastes.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner, inklusive anafylaktisk/anafylaktoid reaktion*
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner*
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
Swedish: Hiv-infektion var ett exklusionskriterium (se även avsnitt 4.4)
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon var et eksklusjonskriterium (se også pkt.
Swedish: B. Sammanfattning av biverkningar i tabellform
Norwegian Bokmål: B. Oppsummering av bivirkninger i tabellform
Swedish: Effekt mot PIN grad 1/2/3 påvisades inte.
Norwegian Bokmål: Beskyttelseseffekt mot PIN-grader 1/2/3 ble ikke vist.
Swedish: Gardasil är ett vaccin.
Norwegian Bokmål: Gardasil er en vaksine.
Swedish: Idiopatisk trombocytopen purpura *, lymfadenopati*
Norwegian Bokmål: Idiopatisk trombocytopenisk purpura*, lymfadenopati*
Swedish: Feber och illamående har också rapporterats.
Norwegian Bokmål: Det er også rapportert om feber og kvalme.
Swedish: Om du glömmer eller inte kan återkomma till läkaren på avtalad tid, rådfråga läkaren.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer avtalen eller ikke kan komme til legen til avtalt tid, skal du rådføre deg med legen.
Swedish: Följande biverkningar kan ses efter användning med Gardasil:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan sees etter bruk av Gardasil:
Swedish: Få individer (0,2 %) avbröt på grund av biverkningar.
Norwegian Bokmål: Få personer (0,2 %) avbrøt studien på grunn av bivirkninger.
Swedish: Den primära tidpunktsanalysen efter 3 år uppnådde inte statistisk signifikans för alla förspecificerade resultatmått.
Norwegian Bokmål: Hovedanalysepunktet etter 3 år nådde ikke statistisk signifikans for alle forhåndsspesifiserte endepunkter.
Swedish: Alla tre doser ska ges inom en 1-årsperiod.
Norwegian Bokmål: Alle tre dosene må gis innenfor en periode på ett år.
Swedish: CD4 % eller plasma hiv RNA påverkades inte av vaccineringen.
Norwegian Bokmål: CD4% eller plasma HIV RNA ble ikke påvirket av vaksinasjon.
Swedish: A. Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Norwegian Bokmål: A. Oppsummering av sikkerhetsprofil
Swedish: • du eller ditt barn har utvecklat en allergisk reaktion efter att ha fått en dos av Gardasil.
Norwegian Bokmål: • du eller barnet ditt har utviklet en allergisk reaksjon etter en dose Gardasil.
Swedish: För de 10 individuella HPV-typerna uppnåddes statistisk signifikans endast för HPV 31.
Norwegian Bokmål: For de 10 enkeltstående HPV-typene, ble statistisk signifikans kun oppnådd for HPV 31.
Swedish: Mediandurationen för uppföljningen var 2,9 år.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid var 2,9 år.
Swedish: Det är viktigt att det finns rutiner på plats för att undvika skador vid svimning.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at det foreligger prosedyrer for å forhindre skade fra besvimelser.
Swedish: Patienter följdes i upp till 4 år (median 3,6 år).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt opp i opptil 4 år (gjennomsnitt 3,6 år).
Swedish: Vaccinet får inte blandas i samma spruta med andra vacciner eller lösningar.
Norwegian Bokmål: Vaksinen må ikke blandes i samme sprøyte med andre vaksiner eller oppløsninger.
Swedish: Andra läkemedel eller vaccin och Gardasil
Norwegian Bokmål: Andre legemidler eller vaksiner og Gardasil
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Gardasil
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Gardasil
Swedish: [Mycket vanlig ( 1/10); Vanlig ( 1/100, <1/10); Mindre vanlig ( 1/1 000, <1/100); Sällsynt (1/10 000, <1/1 000); Mycket sällsynt (<1/10 000)]
Norwegian Bokmål: [Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000)]
Swedish: Gardasil har inte visats ha terapeutisk effekt.
Norwegian Bokmål: Gardasil har ikke vist å ha en terapeutisk effekt.
Swedish: Biverkningar som rapporterats sedan introduktionen på marknaden inkluderar:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert ved bruk etter markedsføring omfatter:
Swedish: Mediandurationen för uppföljningen i denna studie var 4,0 år.
Norwegian Bokmål: Median varighet på oppfølgingen for denne studien var 4,0 år.
Swedish: Om du missar en planerad injektion bestämmer läkaren när du ska få den missade dosen.
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av en avtalt injeksjon, vil legen bestemme når den manglende dosen skal gis.
Swedish: (resultat vid avslutad studie) Naiv mot ≥ 1 HPV-typ
Norwegian Bokmål: (resultater ved studieslutt) Naive til ≥ 1 HPV-type
Swedish: Vaccination ska därför uppskjutas tills graviditeten avslutats.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon bør utsettes til etter fullført graviditet.
Swedish: Varaktigheten av skyddet mot analcancer är för närvarande inte känd.
Norwegian Bokmål: Varigheten av beskyttelse mot analkreft er for tiden ukjent.
Swedish: Svimningar, ibland åtföljda av skakningar eller stelhet, har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Besvimelse, iblant etterfulgt av skjelving eller stivhet, er rapportert.
Swedish: De skillnader som observerades var <10 %, och hos majoriteten av försökspersonerna rapporterades biverkningarna vara milda till måttliga i intensitet.
Norwegian Bokmål: De observerte forskjellene var < 10 %, og hos de fleste personene var de rapporterte bivirkningene av mild til moderat intensitet.
Swedish: MSM har större risk för anal HPV-infektion jämfört med befolkningen i stort.
Norwegian Bokmål: MSM har høyere risiko for anal HPV-infeksjon sammenlignet med den generelle befolkningen.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert: {MM/ÅÅÅÅ}
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: vacciner mot virusinfektioner, ATC-kod: J07BM01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Virusvaksine, ATC-kode: J07BM01.
Swedish: Hela den rekommenderade vaccindosen ska användas.
Norwegian Bokmål: Hele den anbefalte vaksinedosen bør brukes.
Swedish: Gängse studier avseende engångsdoser, toxicitet vid upprepade doser och studier av lokal tolerans visade inte på några särskilda risker för människa.
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier ved enkel og gjentatt dosering og studier av lokal toleranse viste ingen spesiell risiko for mennesker.
Swedish: Effektresultaten presenteras för den kombinerade analysen av studieprotokollen.
Norwegian Bokmål: Beskyttelseseffekten presenteres for den kombinerte analysen av studieprotokoller.
Swedish: Således anges frekvensen för dessa biverkningar som "ingen känd frekvens".
Norwegian Bokmål: Derfor er frekvensen av disse bivirkningene angitt som "ikke kjent".
Swedish: Gardasil är avsett för ungdomar och vuxna i åldern 9 år och äldre.
Norwegian Bokmål: Gardasil er beregnet til ungdom og voksne, fra 9 år og eldre.
Swedish: 16- till 26-åriga kvinnor (protokoll 013 och 015)
Norwegian Bokmål: Kvinner 16 til 26 år (Protokoll 013 og 015)
Swedish: Cellulit vid injektionsstället *
Norwegian Bokmål: Cellulitter ved injeksjonssted*
Swedish: Användning tillsammans med hormonella antikonceptionsmedel
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med hormonelle prevensjonsmidler
Swedish: Antikroppar mot alla fyra HPV-typer överfördes till avkomman under dräktighet och eventuellt under laktation.
Norwegian Bokmål: Antistoff mot alle fire HPV-typer ble overført til avkommet under drektighet og muligens ved laktasjon.
Swedish: Den primära analysen genomfördes i typspecifika populationer där kvinnor skulle vara negativa för den typ som analyserades, men kunde vara positiva för andra HPV-typer (96 % av den totala populationen).
Norwegian Bokmål: Hovedanalysen ble utført i typespesifikke populasjoner som krevde at kvinnene var negative for typen som ble analysert, men som kunne være positive for andre HPV-typer (96 % av den totale populasjonen).
Swedish: Användning av hormonella antikonceptionsmedel föreföll inte påverka immunsvaret mot Gardasil.
Norwegian Bokmål: Bruk av hormonelle prevensjonsmidler syntes ikke å påvirke immunresponsen på Gardasil.
Swedish: Vaccinet ska ges med försiktighet till personer med trombocytopeni eller någon koagulationssjukdom eftersom blödning kan uppstå efter intramuskulär administrering hos dessa individer.
Norwegian Bokmål: Vaksinen bør gis med forsiktighet til personer med trombocytopeni eller en hvilken som helst koagulasjonssykdom fordi det kan oppstå blødning etter en intramuskulær injeksjon hos slike personer.
Swedish: Gardasil är avsett att förhindra dessa sjukdomar.
Norwegian Bokmål: Gardasil er beregnet til å forebygge disse sykdommene.
Swedish: Därför bör den vaccinerade patienten observeras under cirka 15 minuter efter vaccineringen.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte personer skal derfor observeres i ca. 15 minutter etter administrering av vaksinen.
Swedish: Vad Gardasil är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Gardasil er og hva det brukes mot
Swedish: 9-15-åriga pojkar
Norwegian Bokmål: Gutter mellom 9 og 15 år
Swedish: Administrering av Gardasil bör senareläggas hos individer med akut svår febersjukdom.
Norwegian Bokmål: Administrering av Gardasil må utsettes hos personer som lider av akutt, alvorlig febersykdom.
Swedish: Den verkliga nyttan med vaccination vad beträffar förebyggande av analcancer på populationsnivå förväntas vara mycket låg.
Norwegian Bokmål: På befolkningsnivå forventes den totale nytten av vaksinasjon med hensyn til forebygging av analkreft å være svært liten.