FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Blister de PVC blanco opaco/PVdC-Aluminio Tamaños de envases de 20, 30, 60, 80, 90, 100 ó 500 comprimidos recubiertos con película
Croatian: Lamivudin Teva Pharma B.V. dostupan je u aluminijskim blisterima s 20, 30, 60, 80, 90, 100 i 500
Spanish: 150 mg una vez al día
Croatian: 150 mg 100 mg jedanput na dan
Spanish: Se ha demostrado in vitro e in vivo que los análogos de nucleósidos y nucleótidos causan daño mitocondrial de grado variable.
Croatian: Disfunkcija mitohondrija: Analozi nukleozida i nukleotida pokazali su u in vitro i in vivo uvjetima pokazali sposobnost uzrokovanja različitih stupnjeva mitohondrijskih oštećenja.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ENVASE DE COMPRIMIDOS-LAMIVUDINA TEVA PHARMA B.V.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU Spremnik za tablete - Lamivudin Teva Pharma B.V.
Spanish: 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido gris claro, con forma de rombo, biconvexo, recubierto con película de 14,5 mm de longitud y 7,0 mm de ancho aproximadamente, grabado con "L 150"y ranura por una cara y ranurado por la otra.
Croatian: Svijetlo siva, bikonveksna filmom obložena tableta u obliku dijamanta, oko 14,5 mm duga i 7,0 mm široka, s utisnutom oznakom "L 150" i razdjelnim urezom na jednoj strani te razdjelnim urezom na drugoj strani.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg.
Spanish: A una dosis terapéutica de 300 mg una vez al día, la Cmax y la Cmin medias (CV) en el estado de equilibrio y el AUC a las 24 horas son de 2,0 µg/ml (26%),
Croatian: Pri terapijskoj dozi od 300 mg jedanput na dan, srednji Cmax (u stanju dinamičke ravnoteže) iznosi 2,0 µg/ml (26%), Cmin iznosi 0,04 µg/ml (34%), a 24 satni AUC 8,9 µg.h/ml (21%).
Spanish: También se encuentra disponible como una solución oral para el tratamiento de niños mayores de tres meses y para pacientes que no pueden tomar comprimidos o que necesiten una dosis menor.
Croatian: Za liječenje djece u dobi od više od tri mjeseca ili ljudi koji trebaju manju dozu od uobičajene ili koji ne mogu uzimati tablete dostupna je oralna otopina.
Spanish: Este estudio demostró que los fetos expuestos in utero a la combinación mantuvieron un nivel más elevado de incorporación del análogo de nucleósido al ADN en múltiples órganos fetales, y mostró evidencias de un mayor acortamiento de los telómeros que aquellos expuestos a la zidovudina sola.
Croatian: inkorporacije analoga nukleozida u više različitih fetalnih organa nego oni izloženi samo zidovudinu.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes
Croatian: Manje česte nuspojave
Spanish: Lamivudina Teva Pharma B.V.
Croatian: Lamivudin Teva Pharma B.V.
Spanish: Otros medicamentos y Lamivudina Teva Pharma B.V.
Croatian: Drugi lijekovi i Lamivudin Teva Pharma B.V.
Spanish: está disponible en blister de aluminio que contienen 20, 30, 60, 80, 90, 100 y 500 comprimidos o envases de HDPE que contienen 60 comprimidos.
Croatian: Veličina pakiranja: 20, 30, 60, 80, 90, 100 ili 500 filmom obloženih tableta
Spanish: Población pediátrica: En un estudio realizado en pacientes pediátricos (ver sección 5.1 ensayo ARROW), se notificaron tasas más bajas de supresión virológica y mayor frecuencia de resistencia viral en los niños que recibieron la solución oral de lamivudina, en comparación con los que recibieron la formulación en comprimidos.
Croatian: ispitivanje ARROW), prijavljene su niže stope virusne supresije i češća rezistencija virusa u djece koja su primala oralnu otopinu lamivudina u usporedbi s djecom koja su primala tablete.
Spanish: no se debe administrar de forma concomitante con otros análogos de citidina, como emcitrabina.
Croatian: Lamivudin Teva Pharma B.V. se zbog sličnosti ne smije primjenjivati istodobno s drugim citidinskim analozima, poput emtricitabina.
Spanish: no debe ser tomado con cualquier otro medicamento que contenga lamivudina o medicamentos que contengan emtricitabina (ver sección 4.5).
Croatian: Interakcije s drugim lijekovima: Lamivudin Teva Pharma B.V. ne smije se primjenjivati s drugim lijekovima koji sadrže lamivudin ili emtricitabin (vidjeti dio 4.5).
Spanish: La administración de lamivudina comprimidos es bioequivalente a lamivudina solución oral en adultos respecto al AUC∞ y Cmax.
Croatian: Primjena Lamivudin tableta bioekvivalentna je Lamivudin oralnoj otopini s obzirom na
Spanish: Puede administrarse como 75 mg (medio comprimido de 150 mg) tomado por la mañana y 150 mg (un comprimido entero de 150 mg) tomado por la noche ó 225 mg (un comprimido y medio de 150 mg) una vez al día.
Croatian: Može se primijeniti kao 75 mg (pola tablete od 150 mg) ujutro i 150 mg (jedna cijela tableta od 150 mg) navečer ili kao 225 mg (jedna i pol tableta od 150 mg) jedanput na dan.
Spanish: lamivudina
Croatian: lamivudin
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (150 y 300 mg).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (150 i 300 mg).
Spanish: Puede tomarse como dosis única diaria o repartida en 150 mg dos veces al día.
Croatian: Ta se doza može uzimati kao jedna dnevna doza ili podijeljena u 150 mg dva puta na dan.
Spanish: En niños que pesen menos de 25 kg, la dosis recomendada depende de su peso.
Croatian: U djece tjelesne težine manje od 25 kg preporučena doza ovisi o njihovoj tjelesnoj težini.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2016
Croatian: Sažetak posljednji put ažuriran u 09.2016.
Spanish: se utiliza en combinación con otros fármacos antivíricos para el tratamiento de adultos y niños infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus causante del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Croatian: Koristi se u kombinaciji s drugim protuvirusnim lijekovima za liječenje odraslih osoba i djece zaraženih virusom humane imunodeficijencije (HIV), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Spanish: Actúa bloqueando la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima que el VIH necesita para producir las instrucciones genéticas para crear más virus, una vez que ha infectado a la célula.
Croatian: Djeluje inhibirajući djelovanje reverzne transkriptaze, enzima koji je potreban HIV-u za proizvodnju genetske upute za stvaranje više virusa nakon što je stanica zaražena.
Spanish: Lamivudine Teva Pharma B.V no cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede contener el deterioro del sistema inmunitario y evitar la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Croatian: Lijekom Lamivudine Teva Pharma B.V. ne liječi se infekcija virusom HIV ni AIDS, ali njegovom se primjenom može odgoditi narušavanje imunosnog sustava i izbjeći razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Spanish: Lamivudine Teva Pharma B.V., administrado en combinación con otros medicamentos antivíricos, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene a un nivel bajo.
Croatian: Lamivudine Teva Pharma B.V. primijenjen u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima smanjuje količinu virusa HIV u krvi i održava je niskom.
Spanish: puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Lamivudine Teva Pharma B.V. nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Lamivudine Teva Pharma B.V., lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Lamivudine Teva Pharma B.V. pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Lamivudine Teva se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lamivudine Teva Pharma B.V. nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Spanish: Puede emplearse la solución oral de lamivudina para alcanzar la dosis adecuada.
Croatian: Za postizanje primjerene doze lamivudina može se koristiti oralna otopina.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Lamivudine Teva Pharma B.V.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Lamivudine Teva Pharma B.V.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lamivudine Teva Pharma B.V.?
Spanish: o bien pueden aplastar los comprimidos y agregar su contenido a una comida ligera o bebida, inmediatamente antes de ingerirla.
Croatian: Bolesnici koji ne mogu progutati tabletu trebaju uzimati oralnu otopinu lamivudina ili mogu usitniti tablete i dodati ih u male količine hrane ili pića neposredno prije gutanja.
Spanish: para los adultos y niños que pesen al menos 25 kg es de 300 mg al día.
Croatian: Preporučena doza lijeka Lamivudine Teva Pharma B.V. za odrasle i djecu tjelesne mase veće od 25 kg iznosi 300 mg dnevno.
Spanish: El principio activo de Lamivudine Teva Pharma B.V., la lamivudina, es un inhibidor nucleósido de la transcriptasa inversa (INTI).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Lamivudine Teva Pharma B.V., lamivudin, nukleozidni je inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI).
Spanish: es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Croatian: Budući da je Lamivudine Teva Pharma B.V. generički lijek te je bioekvivalent referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Spanish: es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Epivir.
Croatian: To znači da je Lamivudine Teva Pharma B.V. sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Epivir.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Lamivudine Teva Pharma B.V.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Lamivudine Teva Pharma B.V.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Lamivudine Teva Pharma B.V.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Lamivudine Teva Pharma B.V. u EU-u.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Lamivudine Teva Pharma B.V.
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Lamivudine Teva Pharma B.V.?
Spanish: Ningún dominio 40,0% 0
Croatian: Nijedna domena 40,0% 0
Spanish: Código ATC: A16AB15.
Croatian: ATK oznaka: A16AB15.
Spanish: Se deberán presentar informes anuales como parte de la reevaluación anual
Croatian: Godišnja izvješća podnose se kao dio godišnje ponovne procjene
Spanish: Pacientes n=33
Croatian: Bolesnici n=33
Spanish: Esto puede mejorar los síntomas de la enfermedad.
Croatian: To može poboljšati simptome bolesti.
Spanish: En ambos casos los pacientes se recuperaron sin secuelas.
Croatian: U oba slučaja bolesnici su se oporavili bez posljedica.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/03/2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23/03/2018
Spanish: Dominio de calidad de vida Combinado Respuesta global
Croatian: Domena kvalitete života Kombinirano Ukupni odgovor
Spanish: Lamzede Última observación
Croatian: Lamzede zadnje opažanje
Spanish: Esto se conoce como reacción relacionada con la perfusión y a veces puede ser grave.
Croatian: To se naziva reakcija povezana s infuzijom i ponekad može biti teška.
Spanish: No se administró tratamiento.
Croatian: Nije provedeno nikakvo liječenje.
Spanish: Lamzede 12 meses
Croatian: Lamzede 12 mjeseci
Spanish: Dosis (ml)
Croatian: Doza (ml)
Spanish: No se deben utilizar agujas con filtro durante la preparación.
Croatian: Tijekom pripreme se ne smiju koristiti igle s filtrom.
Spanish: Otros medicamentos y Lamzede
Croatian: Drugi lijekovi i Lamzede
Spanish: Solo se debe administrar el volumen correspondiente a la dosis recomendada.
Croatian: Treba se primijeniti samo volumen koji odgovara preporučenoj dozi.
Spanish: Respuesta en el dominio funcional
Croatian: Odgovor u funkcionalnoj domeni
Spanish: a) El número de viales que es preciso utilizar se debe calcular en función del peso individual del paciente.
Croatian: a) Broj bočica koje će biti upotrijebljene treba izračunati na temelju tjelesne težine pojedinog bolesnika.
Spanish: Qué es Lamzede y para qué se utiliza
Croatian: Što je Lamzede i za što se koristi
Spanish: Lamzede se puede administrar a niños y adolescentes en la misma dosis y con la misma frecuencia que a los adultos.
Croatian: Lamzede se može davati djeci i adolescentima u istoj dozi i jednakom učestalošću kao i u odraslih.
Spanish: Pérdida de la consciencia
Croatian: Gubitak svijesti
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2°C - 8°C).
Spanish: Rentschler Biopharma SE Erwin-Rentschler-Strasse 21 88471 Laupheim Alemania
Croatian: Rentschler Biopharma SE Erwin-Rentschler-Strasse 21 88471 Laupheim
Spanish: Después, se debe inclinar cada vial y hacerlo rodar suavemente durante 15-20 segundos para potenciar el proceso de disolución.
Croatian: Nakon toga, svaku bočicu treba nagnuti i lagano kotrljati tijekom 15-20 sekundi da bi se olakšao proces otapanja.
Spanish: Mientras se encuentre en tratamiento con Lamzede, puede sufrir alguna de las siguientes reacciones:
Croatian: Dok se liječite lijekom Lamzede, možete imati neke od sljedećih reakcija:
Spanish: El tratamiento previo con antihistamínicos y/o corticosteroides puede prevenir reacciones subsiguientes en aquellos casos que precisaron tratamiento sintomático.
Croatian: Premedikacija antihistaminicima i/ili kortikosteroidima može spriječiti kasnije reakcije u onim slučajevima u kojima je bilo potrebno simptomatsko liječenje.
Spanish: Ninguna de estas reacciones adversas fue seria.
Croatian: Nijedna od ovih nuspojava nije bila ozbiljna.
Spanish: (1) DMCI: diferencia mínima clínicamente importante
Croatian: (1) MCID: minimalna klinički važna razlika (engl. minimal clinically important difference)
Spanish: Todas fueron de grado leve o moderado y ninguna se notificó como acontecimiento adverso grave.
Croatian: Sve su bile blage do umjerene težine i nijedna nije bila zabilježena kao ozbiljan štetni događaj.
Spanish: Dado que no se han identificado pacientes mayores de 41 años en Europa, no se prevé un uso relevante en pacientes de edad avanzada.
Croatian: Budući da u Europi nema identificiranih bolesnika starijih od 41 godinu, ne očekuje se relevantna primjena u starijih bolesnika.
Spanish: Placebo 12 meses
Croatian: Placebo 12 mjeseci
Spanish: Tamaños de envases de 1, 5 o 10 viales por caja.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 5 ili 10 bočica u kutiji.
Spanish: Los viales reconstituidos deben reposar en posición vertical sobre la mesa durante unos 5-10 minutos.
Croatian: Bočice s rekonstituiranim sadržajem moraju stajati na stolu oko 5-10 minuta.
Spanish: En los pacientes mayores de 18 años, se demostró una estabilización.
Croatian: U bolesnika starijih od 18 godina dokazana je stabilizacija.
Spanish: Población pediátrica No es necesario ajustar la dosis en la población pediátrica.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nije potrebna prilagodba doze u pedijatrijske populacije.
Spanish: Del volumen reconstituido total, solo se deben administrar 22 ml (correspondientes a 44 mg).
Croatian: Od ukupnog rekonstituiranog volumena treba primijeniti samo 22 ml (što odgovara 44 mg).
Spanish: Cuando esta enzima está ausente o no actúa adecuadamente, estos compuestos constituidos por azúcares se acumulan en el interior de las células y causan los signos y los síntomas de la enfermedad.
Croatian: Kada taj enzim nedostaje ili ne radi pravilno, ova se vrsta šećera nakuplja u stanicama i uzrokuje znakove i simptome bolesti.
Spanish: <1/1.000), muy raras (<1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Cada caja contiene 1, 5 o 10 viales.
Croatian: Jedna kutija sadrži 1, 5 ili 10 bočica.
Spanish: No se dispone de datos clínicos en niños menores de 6 años.
Croatian: Nema dostupnih kliničkih podataka u djece mlađe od 6 godina.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de que se utilice este medicamento.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Spanish: En este caso, se debe considerar apropiado el tratamiento con un antihistamínico y con corticosteroides.
Croatian: U takvom se slučaju treba smatrati primjerenim liječenje antihistaminikom i kortikosteroidima.
Spanish: Los resultados observados en los pacientes menores de 18 años mostraron una mejoría.
Croatian: Rezultati opaženi u bolesnika mlađih od 18 godina pokazali su poboljšanje.
Spanish: Consulte a su médico antes de que se empiece a usar Lamzede.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Lamzede.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, toxicidad juvenil y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, juvenilne toksičnosti te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Spanish: - La mayoría de las veces podrá seguir recibiendo Lamzede incluso aunque sufra una reacción relacionada con la perfusión.
Croatian: - Većinu vremena i dalje možete primati Lamzede, čak i ako razvijete reakciju povezanu s infuzijom.
Spanish: Diferencia media ajustada
Croatian: Razlika prilagođenih srednjih vrijednosti
Spanish: Ver las secciones 4.4 y 5.1.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4 i 5.1.
Spanish: El tiempo de perfusión se puede calcular utilizando la siguiente tabla:
Croatian: Trajanje infuzije može se izračunati iz sljedeće tablice:
Spanish: La duración de la perfusión debe ser de un mínimo de 50 minutos.
Croatian: Infuzija mora trajati najmanje 50 minuta.
Spanish: Existe la posibilidad de inmunogenicidad.
Croatian: Imunogeničnost je moguća.
Spanish: Lamzede solo se debe usar durante el embarazo cuando sea médicamente necesario.
Croatian: Lamzede se treba primjenjivati tijekom trudnoće samo kad je to medicinski neophodno.
Spanish: La velocidad de perfusión máxima es de 25 ml/hora (ver sección 4.2).
Croatian: Najveća brzina infuzije je 25 ml/sat (vidjeti dio 4.2).
Spanish: Estudio rhLAMAN-10 n=33
Croatian: Ispitivanje rhLAMAN-10 n=33
Spanish: Funcional
Croatian: Funkcionalna
Spanish: La mayoría de los efectos adversos ocurren durante la perfusión o poco después de la misma ("reacción relacionada con la perfusión", ver sección 2 Advertencias y precauciones).
Croatian: Većina nuspojava nastane tijekom ili neposredno nakon infuzije („reakcija povezana s infuzijom", pogledajte dio 2 „Upozorenja i mjere opreza").
Spanish: Estas reacciones adversas no fueron serias y su intensidad fue de leve a moderada.
Croatian: Te reakcije nisu bile ozbiljne i bile su blagog do umjerenog intenziteta.
Spanish: Los efectos de velmanasa alfa fueron más evidentes en los pacientes menores de 18 años.
Croatian: Učinci velmanaze alfa bili su očitiji u bolesnika mlađih od 18 godina.
Spanish: Tal como era de prever para una proteína de este tamaño, el volumen de distribución en el estado estacionario fue bajo (0,27 l/kg), lo que indica una distribución confinada al plasma.
Croatian: Kao što se i očekuje za protein ove veličine, volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže bio je nizak (0,27 l/kg), pokazujući da je distribucija ograničena na plazmu.
Spanish: Los pacientes se diagnosticaron por presentar una actividad de la alfa-manosidasa <10 % de la actividad normal en los leucocitos sanguíneos.
Croatian: Dijagnoza je u bolesnika bila postavljena na temelju aktivnosti alfa-manozidaze < 10% normalne aktivnosti u leukocitima u krvi.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de embarazo, desarrollo fetoembrionario, parto o desarrollo posnatal (ver sección 5.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, okot ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Spanish: - si es alérgico a velmanasa alfa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: - ako ste alergični na velmanazu alfa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Spanish: La mejoría numérica de la mayoría de las variables clínicas respecto al placebo (2 a 8 %) constatada durante el año de observación podría sugerir la capacidad de velmanasa alfa para ralentizar la progresión de la enfermedad existente.
Croatian: Brojčano poboljšanje većine kliničkih mjera ishoda u odnosu na placebo (od 2% do 8%) opaženo u godinu dana promatranja moglo bi ukazivati na sposobnost velmanaze alfa da uspori napredovanje postojeće bolesti.
Spanish: Tratamiento con velmanasa alfa durante 12 meses (n=15)
Croatian: Liječenje velmanazom alfa tijekom 12 mjeseci (n=15)
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se dispone de datos ni hay descrito un uso relevante en los pacientes de edad avanzada.
Croatian: Starije osobe Nema dostupnih podataka i nije opisana relevantna primjena u starijih bolesnika.
Spanish: Debido a la naturaleza del medicamento, la solución reconstituida puede contener ocasionalmente algunas partículas proteináceas en forma de finas hebras blancas o fibras translúcidas, que serán eliminadas por el filtro integrado durante la perfusión (ver el punto e).
Croatian: Zbog prirode ovog lijeka, rekonstituirana otopina može ponekad sadržavati nešto proteinskih čestica u obliku tankih bijelih niti ili prozirnih vlakana koje će ukloniti ugrađeni filtar tijekom infuzije (vidjeti točku e).
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento debe utilizarse inmediatamente.
Croatian: S mikrobiološkog stanovišta, lijek se mora primijeniti odmah.
Spanish: f) Cuando la última jeringa esté vacía, la jeringa de dosificación se sustituye por una jeringa de 20 ml llena de solución inyectable de cloruro de sodio de 9 mg/ml (0,9 %).
Croatian: f) Kad se isprazni i zadnja štrcaljka, štrcaljka za doziranje zamijeni se štrcaljkom od 20 ml napunjenom otopinom natrijevog klorida od 9 mg/ml (0,9%) za injekcije.
Spanish: Se excluyeron los pacientes con el fenotipo rápidamente progresivo de mayor gravedad (con deterioro en el plazo de un año y afectación del sistema nervioso central).
Croatian: Bolesnici s najtežim, brzo progresivnim fenotipom (uz pogoršanje unutar jedne godine i zahvaćenost središnjeg živčanog sustava) bili su isključeni.
Spanish: Qué es Lamzede y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de que se empiece a usar Lamzede Cómo se usa Lamzede
Croatian: Što je Lamzede i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Lamzede Kako primjenjivati Lamzede
Spanish: Dado que la finalidad de velmanasa alfa es normalizar la alfa-manosidasa en los pacientes con alfa-manosidosis, Lamzede solo debe utilizarse durante el embarazo cuando sea estrictamente necesario.
Croatian: Budući da je cilj primjene velmanaze alfa normalizacija alfa-manozidaze u bolesnika s alfa-manozidozom, Lamzede se treba primjenjivati tijekom trudnoće samo kad je to prijeko potrebno.