FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Instructions d'utilisation de NovoRapid FlexPen solution injectable
Dutch: Instructies over het gebruik van NovoRapid oplossing voor injectie in FlexPen.
French: • Les autres composants sont le glycérol, le phénol, le métacrésol, le chlorure de zinc, le phosphate disodique dihydraté, le chlorure de sodium, l'acide chlorhydrique, l'hydroxyde de sodium et l'eau pour préparations injectables.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn glycerol, fenol, metacresol, zinkchloride, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumchloride, zoutzuur, natriumhydroxide en water voor injecties.
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/99/119/024 5 cartouches de 1,6 ml
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/99/119/024 5 patronen van 1,6 ml
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : Vous pouvez garder votre NovoRapid FlexTouch sur vous et le conserver à une température ne dépassant pas 30°C ou au réfrigérateur (entre 2˚C et 8˚C) pour une durée maximale de 4 semaines.
Dutch: Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: U kunt uw NovoRapid FlexTouch bij u dragen en tot 4 weken bewaren bij een temperatuur beneden 30ºC of in de koelkast (2°C tot 8°C).
French: NovoRapid InnoLet est un stylo prérempli conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm. InnoLet permet d'injecter 1 à 50 unités par paliers de 1 unité.
Dutch: NovoRapid InnoLet is een voorgevulde pen ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik met een lengte van maximaal 8 mm. InnoLet geeft 1-50 eenheden in stappen van 1 eenheid.
French: Pour éviter toute injection d'air et garantir une dose correcte :
Dutch: Ga als volgt te werk om injecteren van lucht te voorkomen en te zorgen voor een juiste dosering: E
French: Boîtes de 1 ou 5 flacons de 10 ml ou en emballage multiple de 5 boîtes de 1 flacon de 10 ml.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1 of 5 injectieflacons van 10 ml, of een multiverpakking van 5 verpakkingen met elk 1 injectieflacon van 10 ml.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : Vous pouvez garder votre NovoRapid FlexPen sur vous et le conserver à une température ne dépassant pas 30°C ou au réfrigérateur (entre 2˚C et 8˚C) pour une durée maximale de 4 semaines.
Dutch: Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: U kunt uw NovoRapid FlexPen bij u dragen en tot 4 weken bewaren bij een temperatuur beneden 30ºC of in de koelkast (2°C tot 8°C).
French: Comment manipuler NovoRapid InnoLet
Dutch: Hoe de NovoRapid InnoLet te gebruiken
French: Conserver le capuchon sur le stylo afin de le protéger de la lumière
Dutch: Houd de pendop op de pen ter bescherming tegen licht
French: Boîtes de 1 ou 5 flacons de 10 ml ou emballage multiple contenant 5 boîtes de 1 flacon de 10 ml.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1 of 5 injectieflacons van 10 ml, of een multiverpakking bestaande uit 5 verpakkingen met elk 1 injectieflacon van 10 ml.
French: NovoRapid InnoLet est un stylo prérempli jetable contenant de l'insuline asparte.
Dutch: NovoRapid InnoLet is een voorgevulde wegwerppen die insuline aspart bevat.
French: NovoRapid FlexTouch est un stylo prérempli (avec un code-couleur) conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm. FlexTouch permet d'injecter 1 à 80 unités par paliers de 1 unité.
Dutch: NovoRapid FlexTouch is een voorgevulde pen (met kleurcodering) ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik met een lengte van maximaal 8 mm. FlexTouch geeft 1-80 eenheden in stappen van 1 eenheid.
French: ► NovoRapid PumpCart ne convient que pour les injections sous-cutanées à l'aide d'une pompe.
Dutch: ► NovoRapid PumpCart is alleen geschikt voor injectie onder de huid (subcutaan) met behulp van een pomp.
French: ► Si la cartouche ou le dispositif contenant la cartouche est tombé, a été endommagé ou a été écrasé.
Dutch: ► De patroon of het hulpmiddel met de patroon is gevallen, beschadigd of gedeukt.
French: Vous pouvez le garder sur vous et le conserver à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) pour une durée maximale de 4 semaines.
Dutch: U kunt deze bij u dragen en tot 4 weken bij kamertemperatuur (beneden 30ºC) bewaren.
French: En termes molaires, l'insuline asparte est équipotente à l'insuline humaine soluble.
Dutch: Insuline aspart is molair equipotent met oplosbare humane insuline.
French: NovoRapid a un début d'action rapide, c'est pourquoi, si une hypoglycémie apparaît, elle peut se manifester plus tôt après une injection par rapport à l'insuline humaine soluble.
Dutch: Een gevolg van het snelle effect van NovoRapid is, dat een eventuele hypoglykemie bij NovoRapid mogelijk eerder optreedt na een injectie dan bij oplosbare humane insuline.
French: Veuillez lire attentivement ces instructions avant d'utiliser votre stylo prérempli FlexTouch.
Dutch: Lees deze instructies zorgvuldig door alvorens uw FlexTouch voorgevulde pen te gebruiken.
French: Les flacons de NovoRapid doivent être utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation adéquate.
Dutch: Injectieflacons met NovoRapid zijn bedoeld voor gebruik met insulinespuiten met de bijbehorende schaalverdeling.
French: ► Les aiguilles et NovoRapid Penfill ne doivent pas être partagés.
Dutch: ► Naalden en NovoRapid Penfill mogen niet met anderen gedeeld worden.
French: ► L'administration de NovoRapid pendant l'allaitement ne fait l'objet d'aucune restriction.
Dutch: ► Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met NovoRapid tijdens het geven van borstvoeding.
French: Conservez toujours la cartouche dans l'emballage extérieur quand vous ne l'utilisez pas afin de la protéger de la lumière.
Dutch: Bewaar de patroon wanneer u deze niet gebruikt altijd in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
French: Administration avec FlexTouch
Dutch: Toediening met FlexTouch
French: 10 ml de solution en flacon (verre de type 1), obturé par un disque (caoutchouc bromobutyle/polyisoprène) et une capsule de protection inviolable en plastique.
Dutch: 10 ml oplossing in injectieflacon (type 1 glas), afgesloten met een stop (broombutyl/polyisopreen rubber) en een tegen misbruik bestand plastic beschermkapje.
French: Avant d'injecter l'insuline, utilisez toujours le compteur de dose et l'indicateur de dose afin de voir le nombre d'unités sélectionné.
Dutch: Gebruik voordat u de insuline injecteert altijd het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl om te zien hoeveel eenheden u heeft ingesteld.
French: ► Si votre FlexPen est tombé, a été endommagé ou a été écrasé.
Dutch: ► FlexPen is gevallen, beschadigd of gedeukt.
French: 1 stylo prérempli de 3 ml 5 stylos préremplis de 3 ml 10 stylos préremplis de 3 ml
Dutch: 1 x 3 ml voorgevulde pen 5 x 3 ml voorgevulde pennen 10 x 3 ml voorgevulde pennen
French: NovoRapid présente un délai d'action plus rapide et une durée d'action plus courte que l'insuline humaine soluble.
Dutch: De werking van NovoRapid treedt sneller in en de werkingsduur is korter dan bij oplosbare humane insuline.
French: 3 ml de solution en cartouche (verre de type 1), munie d'un piston (bromobutyle) et d'une fermeture en caoutchouc (bromobutyle/polyisoprène) dans un stylo injecteur multidose prérempli jetable en polypropylène.
Dutch: 3 ml oplossing in een patroon (type 1 glas), met een zuiger (broombutyl) en een rubberen stop (broombutyl/polyisopreen), in een voorgevulde polypropyleen wegwerppen met meerdere doses.
French: Aspirez dans la seringue une quantité d'air identique à la dose d'insuline que vous allez injecter.
Dutch: Zuig lucht in een injectiespuit op, evenveel als de toe te dienen dosis insuline.
French: NovoRapid est administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée) ou par perfusion continue à l'aide d'une pompe.
Dutch: NovoRapid moet onder de huid (subcutaan) geïnjecteerd worden of kan toegediend worden via continue infusie met behulp van een pompsysteem.
French: Retirez toujours l'aiguille après chaque injection et conservez votre stylo sans l'aiguille attachée.
Dutch: Verwijder altijd de naald na iedere injectie en bewaar uw pen altijd zonder naald erop.
French: Si vous ne purgez pas InnoLet, vous risquez de ne pas recevoir assez d'insuline ou de ne pas en recevoir du tout.
Dutch: Als u uw InnoLet niet gebruiksklaar maakt, injecteert u mogelijk te weinig of helemaal geen insuline.
French: AUTRES MISES EN GARDE SPÉCIALES, SI NÉCESSAIRE À utiliser uniquement si la solution est limpide et incolore Réservé à l'utilisation par un seul patient
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG Gebruik de oplossing alleen als deze helder en kleurloos is Uitsluitend bestemd voor gebruik door één persoon
French: NovoRapid est donc absorbé plus rapidement que l'insuline humaine soluble à partir du tissu souscutané.
Dutch: NovoRapid wordt daardoor in vergelijking met oplosbare humane insuline sneller uit de subcutane laag opgenomen.
French: Votre FlexPen est un stylo d'insuline prérempli sélecteur de dose.
Dutch: Uw FlexPen is een voorgevulde insulinepen met dosisinsteller.
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/99/119/025 25 cartouches (5 boîtes de 5)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/99/119/025 25 (5 verpakkingen van 5) patronen
French: NovoRapid PumpCart est à utiliser uniquement avec une pompe à perfusion d'insuline conçue pour cette cartouche, telles que les pompes à insuline Accu-Chek Insight ou YpsoPump, comme décrit dans la rubrique 4.2.
Dutch: NovoRapid PumpCart is alleen bedoeld voor gebruik met een insuline-infusiepompsysteem ontworpen voor deze patroon, zoals de Accu-Chek Insight en YpsoPump insulinepompen, zoals beschreven in rubriek 4.2.
French: Consultez le dos de cette notice pour savoir comment utiliser votre FlexTouch.
Dutch: Zie nu de ommezijde voor informatie over hoe FlexTouch gebruikt wordt
French: • Veillez toujours à avoir sur vous une cartouche de rechange disponible de NovoRapid
Dutch: • Zorg dat u altijd een reserve NovoRapid PumpCart heeft.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTIQUETTE APPLIQUÉE SUR L'EMBALLAGE MULTIPLE (FLACON - avec cadre bleu)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENSTE OMSLAGETIKET OP MULTIVERPAKKING (INJECTIEFLACON - met blue box)
French: • Pour garantir l'administration de la dose correcte d'insuline, NovoRapid PumpCart ne doit pas être utilisé dans un stylo injecteur d'insuline.
Dutch: • Om een correcte dosering te garanderen, mag NovoRapid PumpCart nooit gebruikt worden in een insulinepen.
French: Chaque flacon contient 1 000 unités d'insuline asparte dans 10 ml de solution injectable.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 1.000 eenheden insuline aspart in 10 ml oplossing voor injectie.
French: 1,6 ml de solution en cartouche (verre de type 1), munie d'un piston (bromobutyle) et d'une fermeture en caoutchouc (bromobutyle/polyisoprène).
Dutch: 1,6 ml oplossing in een patroon (type 1 glas), met een zuiger (broombutyl) en een rubberen stop (broombutyl/polyisopreen).
French: 1 flacon contient 10 ml, équivalent à 1 000 unités.
Dutch: 1 injectieflacon bevat 10 ml, equivalent aan 1.000 eenheden.
French: ► Les aiguilles et NovoRapid FlexTouch ne doivent pas être partagés.
Dutch: ► Naalden en NovoRapid FlexTouch mogen niet met anderen gedeeld worden.
French: Si vous ne divisez pas la dose correctement, vous risquez de ne pas injecter assez d'insuline ou d'en injecter trop, ce qui peut entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Dutch: Als u de instructies niet zorgvuldig volgt, kunt u te weinig of te veel insuline krijgen, wat een te hoge of te lage bloedsuikerspiegel kan veroorzaken.
French: Aspirez dans la seringue une quantité d'air identique à la dose de NovoRapid.
Dutch: Zuig in een injectiespuit evenveel lucht op als de toe te dienen dosis NovoRapid.
French: Échelleunités résiduelles
Dutch: stofwisselingsstoornissen
French: Conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm
Dutch: InnoLet is ontworpen voor gebruik in combinatie met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik van maximaal 8 mm lang.
French: Lire attentivement les instructions d'utilisation de NovoRapid InnoLet mentionnées dans cette notice.
Dutch: Lees aandachtig de instructies over het gebruik van NovoRapid InnoLet, die in deze bijsluiter zijn opgenomen.
French: ► Les aiguilles et NovoRapid InnoLet ne doivent pas être partagés.
Dutch: ► Naalden en NovoRapid InnoLet mogen niet met anderen gedeeld worden.
French: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemark.
Dutch: Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTIQUETTE APPLIQUÉE SUR L'EMBALLAGE MULTIPLE (FLACON - sans cadre bleu)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD PRIMAIRE VERPAKKING VOOR MULTIVERPAKKING (INJECTIEFLACON - zonder blue box)
French: ► Les aiguilles et NovoRapid FlexPen ne doivent pas être partagés.
Dutch: ► Naalden en NovoRapid FlexPen mogen niet met anderen gedeeld worden.
French: MODE ET VOIES D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation Voie sous-cutanée
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEGEN Lees voor het gebruik de bijsluiter Subcutaan gebruik
French: Lire attentivement les instructions d'utilisation de NovoRapid FlexTouch mentionnées dans cette notice.
Dutch: Lees aandachtig de instructies over het gebruik van NovoRapid FlexTouch, die in deze bijsluiter zijn opgenomen.
French: Autres informations relatives à NovoRapid:
Dutch: Overige informatie over NovoRapid:
French: La dose usuelle est comprise entre 0,5 et 1,0 unité par kilogramme de poids corporel par jour.
Dutch: De gebruikelijke dosis ligt tussen 0,5 en 1,0 eenheid per kilogram lichaamsgewicht per dag.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour NovoRapid le 7 septembre 1999.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 september 1999 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Novorapid verleend.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à NovoRapid.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor NovoRapid.
French: L'EPAR complet relatif à NovoRapid est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor NovoRapid is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: NovoRapid peut être utilisé chez la femme enceinte.
Dutch: NovoRapid kan worden gebruikt bij zwangere vrouwen.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de NovoRapid?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van NovoRapid te waarborgen?
French: NovoRapid est utilisé pour traiter les adultes, les adolescents et les enfants de plus d'un an atteints de diabète.
Dutch: NovoRapid wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen, jongeren en kinderen ouder dan twee jaar met diabetes.
French: Résumé EPAR à l'intention du public insuline asparte
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek insuline aspart
French: Le taux de glucose (sucre) dans le sang du patient doit être contrôlé régulièrement afin de déterminer la dose minimale efficace.
Dutch: De glucosespiegel (suikerspiegel) in het bloed van de patiënt moet regelmatig worden gecontroleerd om de laagste werkzame dosis te vinden.
French: NovoRapid est habituellement administré immédiatement avant un repas, bien qu'il soit possible de l'administrer après, si nécessaire.
Dutch: Het wordt meestal vlak voor de maaltijd toegediend, maar dit kan zo nodig ook na de maaltijd.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous NovoRapid (chez 1 à 10 patients sur 100) est l'hypoglycémie (faible taux de glucose dans le sang).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking bij het gebruik van NovoRapid (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel).
French: Le maintien du niveau de glucose dans le sang permet d'atténuer les symptômes et les complications du diabète.
Dutch: Door regulering van de bloedglucosespiegel worden de verschijnselen en complicaties van diabetes teruggedrongen.
French: Pourquoi NovoRapid est-il approuvé?
Dutch: Waarom is NovoRapid goedgekeurd?
French: Le comité d'évaluation pour les médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de NovoRapid sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van NovoRapid groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
French: Il a été démontré que son innocuité est la même que celle de l'insuline humaine dans le cadre de deux études portant sur 349 femmes enceintes atteintes d'un diabète de type 1 ou d'un diabète gestationnel (diabète provoqué par la grossesse).
Dutch: Ook is de veiligheid van NovoRapid vergeleken met die van humane insuline, in twee studies met 349 zwangere vrouwen met type 1-diabetes of diabetes gravidarum (door zwangerschap veroorzaakte diabetes).
French: Elle est administrée par injection sous la peau dans la paroi abdominale (ventre), la cuisse, la partie supérieure du bras, l'épaule ou la fesse.
Dutch: NovoRapid wordt toegediend via onderhuidse injectie in de buikwand, de dij, de bovenarm, de schouder of de bil.
French: Le diabète est une maladie caractérisée par l'incapacité du corps à produire suffisamment d'insuline pour maintenir le taux de glucose dans le sang.
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet voldoende insuline aanmaakt om de hoeveelheid glucose in het bloed te reguleren.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de NovoRapid?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van NovoRapid in?
French: En cas d'administration au moment des repas, 50 à 70 % des besoins en insuline peuvent être couverts par
Dutch: In geval van gebruik bij de maaltijd kan NovoRapid in 50 tot 70% van de insulinebehoefte voorzien en een middellang- of langwerkende insuline in de resterende behoefte.
French: NovoRapid peut également être administré à l'aide d'une pompe à perfusion continue d'insuline sous la peau, ou dans une veine, mais alors uniquement par un médecin ou une infirmière.
Dutch: NovoRapid kan ook worden gebruikt in een pompsysteem voor continue insuline-infusie onder de huid of het kan, als alternatief, worden toegediend in een ader, maar dan alleen door een arts of verpleegkundige.
French: NovoRapid a démontré des résultats pratiquement identiques à ceux de l'insuline humaine dans deux études portant sur 1 954 patients atteints de diabète de type 1 (lorsque le pancréas ne peut pas produire d'insuline) et d'une étude portant sur 182 patients atteints de diabète de type 2 (lorsque l'organisme est incapable d'utiliser efficacement l'insuline).
Dutch: NovoRapid werd in twee studies onderzocht, en wel bij 1 954 patiënten met type 1-diabetes, waarbij de alvleesklier geen insuline kan aanmaken, en in één studie bij 182 patiënten met type 2-diabetes, waarbij het lichaam niet in staat is insuline doeltreffend te gebruiken.
French: NovoRapid est une solution injectable disponible en flacons, cartouches (PenFIll et PumpCart) et en stylos préremplis (FlexPen, FlexTouch et InnoLet) et n'est délivrée que sur ordonnance.
Dutch: Het is verkrijgbaar in flacons, patronen (PenFill) en in voorgevulde pennen (FlexPen, FlexTouch en InnoLet).
French: En règle générale, NovoRapid s'utilise en association avec une insuline à action prolongée ou intermédiaire, administrée au moins une fois par jour.
Dutch: NovoRapid wordt normaliter gebruikt in combinatie met middellang- of langwerkende insuline, toegediend minimaal eenmaal per dag.
French: Ces études ont comparé NovoRapid à l'insuline humaine en mesurant le taux dans le sang d'une substance appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui fournit une indication de l'efficacité du contrôle du taux de glucose dans le sang.
Dutch: In de studies werd NovoRapid vergeleken met humane insuline, door meting van het gehalte aan geglycosileerde hemoglobine (HbA1c) in het bloed, hetgeen een indicatie is voor de al dan niet goede regulering van het bloedglucosegehalte.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 09-2016.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2013.
French: NovoRapid a réduit les niveaux de HbA1c de 0,12% et de 0,15% de plus que l'insuline humaine après six mois de traitement.
Dutch: In de twee studies bij type 1 diabetes, deed NovoRapid na zes maanden het HbA1c-gehalte met respectievelijk 0,12% en 0,15% meer dalen dan humane insuline.
French: Comment NovoRapid est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt NovoRapid gebruikt?
French: NovoRapid a également produit des résultats comparables lorsqu'il a fait l'objet d'études chez des enfants âgés d'au moins un an.
Dutch: NovoRapid is niet onderzocht bij kinderen jonger dan twee jaar.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'Union européenne ainsi que ses conditions d'utilisation.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van NovoRapid vast te stellen.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par NovoRapid, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met NovoRapid.
French: Quels bénéfices ont été démontrés dans les études menées sur NovoRapid?
Dutch: Welke voordelen bleek NovoRapid tijdens de studies te hebben?
French: NovoRapid est une insuline de substitution, très similaire à l'insuline fabriquée par l'organisme, mais elle est absorbée plus rapidement par l'organisme.
Dutch: NovoRapid is een insulinevervangend middel dat sterk lijkt op de insuline die door het lichaam wordt aangemaakt.
French: Pour une description complète des effets indésirables et restrictions observés sous NovoRapid, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden.
French: Comment NovoRapid agit-il?
Dutch: Hoe werkt NovoRapid?
French: Les recommandations et les précautions à suivre par les professionnels de santé et les patients en vue d'une utilisation sûre et efficace de NovoRapid ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Novorapid veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
French: Il contient le principe actif insuline asparte, qui est une insuline à action rapide.
Dutch: NovoRapid is een snelwerkende insuline.
French: • incitation à rapporter les erreurs médicamenteuses ainsi que leurs causes et conséquences.
Dutch: • Stimulering om medicatiefouten en hun oorzaken en gevolgen te rapporteren.
French: • information précise sur les différences en termes de concentration
Dutch: • Duidelijke informatie over de verschillende concentraties
French: Le titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché doit mettre en œuvre ce plan d'éducation au niveau national, avant la mise sur le marché, et en accord avec les autorités compétentes des Etats Membres.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet, voorafgaand aan het op de markt brengen, en zoals overeengekomen met de bevoegde autoriteiten in de lidstaten, dit instructieprogramma nationaal implementeren.