FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Erfaringer post-marketing og samt fra kliniske studier indikerer ikke nogen forskel i bivirkningernes frekvens, type og sværhedsgrad hos ældre patienter og hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion i forhold til den bredere erfaring i den generelle patientpopulation.
Croatian: Na temelju podataka dobivenih nakon stavljanja lijeka na tržište i iz kliničkih ispitivanja, učestalost, vrsta i težina nuspojava opaženih u starijih bolesnika i bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre ne upućuju na bilo kakve razlike u odnosu na šire iskustvo u općoj populaciji.
Danish: Fortæl altid lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Danish: 5 enheder valgt
Croatian: odabrano 5 jedinica odabrane 24 jedinice
Danish: Beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm
Croatian: Namijenjen za uporabu s jednokratnim iglama NovoFine ili NovoTwist, duljine do 8 mm.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INDRE KARTON TIL MULTIPAKNING (HÆTTEGLAS - uden blue box)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BOČICA - bez plavog okvira)
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Natriumhydroxid (til pH-justering) Saltsyre (til pH-justering) Protaminsulfat
Croatian: Natrijev hidrogenfosfat dihidrat Natrijev hidroksid (za podešavanje pH) Kloridna kiselina (za podešavanje pH)
Danish: ► Brug altid en ny nål til hver injektion for at undgå forurening.
Croatian: ► Uvijek upotrijebite novu iglu pri svakom injiciranju kako biste spriječili onečišćenje.
Danish: Den store ydre nålehætte kan opbevares i nålebeholderen.
Croatian: Možda ćete veliki vanjski zatvarač igle htjeti spremiti u spremnik.
Danish: ► Kontrollér på etiketten, at det er den rigtige insulintype.
Croatian: ► Provjerite naljepnicu kako biste bili sigurni da je vrsta inzulina odgovarajuća.
Danish: Under normal brug kan der før hver injektion samle sig små luftbobler i cylinderampullen.
Croatian: Prije svakog injiciranja u ulošku se tijekom uobičajene primjene mogu nakupiti male količine zraka.
Danish: Læs omhyggeligt brugervejledningen til Actraphane 30 InnoLet, der er inkluderet i denne indlægsseddel.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute za uporabu Actraphane 30 InnoLet brizgalice u ovoj Uputi o lijeku.
Danish: Hvis du tager den forkerte insulintype, kan dit blodsukkerniveau blive for højt eller for lavt.
Croatian: Ako primijenite pogrešnu vrstu inzulina, razina šećera u krvi može postati previsoka ili preniska.
Danish: Actraphane er et humant blandingsinsulin.
Croatian: Actraphane je humani inzulin dvostrukog djelovanja.
Danish: Indstil dosisvælgeren til det antal enheder, du skal injicere.
Croatian: Okrenite izbornik doze kako biste odabrali onoliko jedinica koliko trebate injicirati.
Danish: ► Nåle og sprøjter må ikke deles med andre.
Croatian: Igle i štrcaljke ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Danish: Frekvensen af hypoglykæmi varierer afhængigt af patientgruppe, dosisregime og niveau af glykæmisk kontrol, se Beskrivelse af udvalgte bivirkninger, nedenfor.
Croatian: Učestalost hipoglikemija varira ovisno o populaciji bolesnika, shemi doziranja i stupnju regulacije glikemije, molimo vidjeti
Danish: ► Hvis du har mistanke om begyndende hypoglykæmi (for lavt blodsukker), se Oversigt over alvorlige og meget almindelige bivirkninger under punkt 4.
Croatian: ► ako ste alergični na humani inzulin ili neki drugi sastojak ovog lijeka, pogledajte dio 6. ► ako sumnjate da počinje hipoglikemija (niska razina šećera u krvi), pogledajte Sažetak ozbiljnih i vrlo čestih nuspojava u dijelu 4.
Danish: 4.2 Dosering og administration Dosering
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene
Danish: • Efter injektion skal nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre korrekt injektion af hele dosis.
Croatian: • Nakon injiciranja, iglu morate zadržati pod kožom najmanje 6 sekundi da biste bili sigurni da ste primili cijelu dozu.
Danish: Anvend ikke pennen, hvis det opblandede insulin ikke ser ensartet hvidt og uklart ud.
Croatian: Ne smijete upotrijebiti brizgalicu ako mješavina inzulina nije jednoliko bijela i zamućena.
Danish: Patienten skal informeres om at kassere nålen efter hver injektion.
Croatian: Bolesniku treba savjetovati da nakon svakog injiciranja iglu zbrine.
Danish: Din FlexPen er en fyldt insulinpen med dosisindstilling.
Croatian: FlexPen je napunjena inzulinska brizgalica s mogućnošću odabira doze inzulina.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Croatian: Provjerite s liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom ako niste sigurni.
Danish: Actraphane 30 hætteglas (100 internationale enheder/ml) 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 1.000 internationale enheder.
Croatian: Actraphane 30 bočica (100 internacionalnih jedinica/ml) 1 bočica sadrži 10 ml što odgovara 1000 internacionalnih jedinica.
Danish: Pakningsstørrelser med 1 eller 5 hætteglas á 10 ml eller en multipakning med 5 pakker á 1 x 10 ml.
Croatian: Veličine pakiranja: 1 ili 5 bočica od 10 ml ili višestruko pakiranje od 5 pakiranja s bočicama 1 x 10 ml.
Danish: Actraphane i hætteglas skal anvendes med insulininjektionssprøjter med passende enhedsskala.
Croatian: Actraphane bočice koriste se s inzulinskim štrcaljkama s odgovarajućom jediničnom skalom.
Danish: Kassér omhyggeligt din brugte FlexPen uden påsat nål.
Croatian: Iskorišteni FlexPen pažljivo bacite u otpad, bez pričvršćene igle.
Danish: Mængden af eller tidspunktet for insulin, kost eller motion skal muligvis ændres.
Croatian: Možda će biti potrebno uskladiti dozu i vrijeme primjene inzulina, prehranu ili tjelovježbu.
Danish: Fjern altid nålen efter hver injektion, og opbevar din FlexPen uden påsat nål.
Croatian: Nakon svakog injiciranja uvijek skinite iglu, a potom spremite FlexPen bez pričvršćene igle.
Danish: Nedsat nyre- eller leverfunktion kan reducere patientens insulinbehov.
Croatian: Oštećenje bubrega ili jetre može umanjiti bolesnikovu potrebu za inzulinom.
Danish: Når patienten har genvundet bevidstheden, anbefales det at give kulhydrater oralt for at forhindre et tilbagefald.
Croatian: Kako bi se spriječilo ponavljanje hipoglikemije, po povratku svijesti u bolesnika se preporučuje peroralna primjena ugljikohidrata.
Danish: Meget sjælden - Refraktionsanomalier Ikke almindelig - Diabetisk retinopati
Croatian: Manje često - dijabetička retinopatija
Danish: Andre særlige patientgrupper
Croatian: Ostale posebne populacije
Danish: Actraphane 30 hætteglas (40 internationale enheder/ml) 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 400 internationale enheder.
Croatian: Actraphane 30 bočica (40 internacionalnih jedinica/ml) 1 bočica sadrži 10 ml što odgovara 400 internacionalnih jedinica.
Danish: Hvis ikke du følger denne brugervejledning omhyggeligt, kan du få for lidt eller for meget insulin, som kan føre til et for højt eller for lavt blodsukkerniveau.
Croatian: Ako se ne budete pažljivo pridržavali uputa, možda ćete primijeniti premalo ili previše inzulina, što može dovesti do previsoke ili preniske razine šećera u krvi.
Danish: Kassér omhyggeligt din brugte InnoLet uden påsat nål.
Croatian: Iskorišteni InnoLet pažljivo bacite u otpad, bez pričvršćene igle.
Danish: Hætteglas (type 1-glas) lukket med en skive (brombutyl-/polyisoprengummi) og en plastikbeskyttelseshætte, som sikrer mod utilsigtet åbning, indeholdende 10 ml suspension.
Croatian: Bočica (staklo tipa 1) zatvorena pločicom (brombutilna/poliizoprenska guma) i zaštitnim plastičnim zatvaračem s evidencijom otvaranja sadrži 10 ml suspenzije.
Danish: Efter injektionen skal nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre, at hele dosis er injiceret.
Croatian: Iglu treba zadržati pod kožom najmanje 6 sekundi kako bi se osiguralo da je primijenjena cjelokupna doza.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ETIKET TIL MULTIPAKNING (HÆTTEGLAS - med blue box)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU NALJEPNICA NA VANJSKOM OMOTU VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BOČICA - s plavim okvirom)
Danish: 12 enheder er markeret på restdosisskalaen.
Croatian: Na skali preostalog inzulina nalazi se oznaka za 12 jedinica.
Danish: Actraphane Penfill er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer og NovoFine eller NovoTwist engangsnåle.
Croatian: Penfill je namijenjen uporabi s pomagalima za primjenu inzulina proizvođača Novo Nordisk i iglama NovoFine ili NovoTwist.
Danish: Dette kan beskadige mekanismen og kan føre til upræcis dosering, som kan føre til et for højt eller for lavt blodsukkerniveau.
Croatian: To može oštetiti mehanizam i uzrokovati pogrešno doziranje, koje može dovesti do previsoke ili preniske razine šećera u krvi.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Zinkchlorid, glycerol, metacresol, phenol, dinatriumphosphatdihydrat, natriumhydroxid, saltsyre, protaminsulfat og vand til injektionsvæsker.
Croatian: Drugi sastojci su: cinkov klorid, glicerol, metakrezol, fenol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidroksid, kloridna kiselina, protaminsulfat i voda za injekcije.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V*.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Danish: En dråbe insulin skal nu komme til syne på nålens spids.
Croatian: Na vrhu igle trebala bi se pojaviti kapljica inzulina.
Danish: Actraphane er en blanding bestående af 50% opløseligt humant insulin og 50% humant isophaninsulin.
Croatian: Actraphane je mješavina koja se sastoji od 50% otopine humanog inzulina i 50% humanog izofan inzulina.
Danish: Actraphane er en blanding bestående af 40% opløseligt humant insulin og 60% humant isophaninsulin.
Croatian: Actraphane je mješavina koja se sastoji od 40% otopine humanog inzulina i 60% humanog izofan inzulina.
Danish: Injektionsvæske, suspension 1 x 3 ml cylinderampul 5 x 3 ml cylinderampuller 10 x 3 ml cylinderampuller
Croatian: 1 x 3 ml uložak 5 x 3 ml uložaka 10 x 3 ml uložaka
Danish: Patienten skal informeres om at kassere nålen og sprøjten efter hver injektion.
Croatian: Bolesniku treba savjetovati da nakon svakog injiciranja iglu i štrcaljku zbrine.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Danish: Sådan bruger du Actraphane 30 InnoLet
Croatian: Kako rukovati brizgalicom Actraphane 30 InnoLet
Danish: Opblanding af Actraphane
Croatian: Miješanje lijeka Actraphane
Danish: Patientens evne til at koncentrere sig og reagere kan være svækket på grund af hypoglykæmi.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Bolesnikova sposobnost koncentracije i reagiranja može biti smanjena kao posljedica hipoglikemije.
Danish: Efter at Actraphane Penfill er taget ud af køleskabet, bør Actraphane Penfill opnå stuetemperatur, inden insulinet opblandes som beskrevet første gang.
Croatian: Penfill izvadi iz hladnjaka preporučuje se pustiti ga da dosegne sobnu temperaturu prije resuspendiranja inzulina prema uputama za prvu uporabu.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Actraphane
Croatian: Drugi lijekovi i Actraphane
Danish: Injektion af insulin
Croatian: Injiciranje inzulina
Danish: Genopfyld aldrig din InnoLet.
Croatian: Nemojte ponovno puniti InnoLet.
Danish: Det er lettere at opblande insulinet, når det har opnået stuetemperatur.
Croatian: Miješanje je lakše ako je inzulin dosegnuo sobnu temperaturu.
Danish: Tæt glucosemonitorering anbefales i overgangsperioden og i de første behandlingsuger (se pkt.
Croatian: Tijekom prijelaza i u prvim tjednima nakon toga preporučuje se pomno pratiti razine glukoze (vidjeti dio 4.4).
Danish: Monitorering af glucose skal intensiveres og insulindosis justeres individuelt hos ældre patienter.
Croatian: U starijih bolesnika treba pojačano pratiti razine glukoze te individualno prilagoditi dozu inzulina.
Danish: Actraphane indeholder natrium
Croatian: Actraphane sadrži zanemarive količine natrija.
Danish: Forberedelse af injektion
Croatian: Suspenzija za injekciju
Danish: • Kontrollér, at der er mindst 12 enheder insulin tilbage i cylinderampullen for at sikre ensartet opblanding.
Croatian: • Provjerite je li u ulošku preostalo najmanje 12 jedinica inzulina kako bi se omogućilo ravnomjerno miješanje.
Danish: ► Husk at fjerne og kassere nålen efter hver injektion, og opbevar Actraphane uden nålen påsat.
Croatian: ► Nakon svakog injiciranja iglu obavezno skinite i bacite u otpad te spremite Actraphane bez pričvršćene igle.
Danish: ► Hvis insulinet ikke har været opbevaret korrekt, eller hvis det har været frosset, se punkt 5.
Croatian: ► ako nije ispravno čuvan ili ako je bio zamrznut, pogledajte dio 5. ► ako inzulin nije jednoliko bijel i zamućen nakon miješanja.
Danish: Intensiveret blodglucosekontrol og monitorering af gravide kvinder med diabetes anbefales derfor under hele graviditeten, og hvis graviditet påtænkes.
Croatian: Tijekom cijele trudnoće, kao i pri planiranju trudnoće, preporučuje se pojačano praćenje regulacije glikemije te nadzor trudnica sa šećernom bolešću.
Danish: Actraphane administreres ved injektion under huden (subkutant).
Croatian: Actraphane je namijenjen injiciranju pod kožu (supkutano).
Danish: Orale antidiabetika, monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), betablokkere, ACE-hæmmere, salicylater, anabolske steroider og sulfonamider.
Croatian: Sljedeće tvari mogu smanjiti bolesnikovu potrebu za inzulinom: oralni antidijabetici, inhibitori monoamino-oksidaze (MAO inhibitori), beta-blokatori, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), salicilati, anabolički steroidi i sulfonamidi.
Danish: Den må ikke lægges i blød, vaskes eller smøres.
Croatian: Nemojte ga namakati, prati ni podmazivati.
Danish: Actraphane er en blanding bestående af 30% opløseligt humant insulin og 70% humant isophaninsulin.
Croatian: Actraphane je mješavina koja se sastoji od 30% otopine humanog inzulina i 70% humanog izofan inzulina.
Danish: Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Croatian: Bočicu čuvati u vanjskoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Danish: Bevægelsen skal altid gentages, indtil al væsken er ensartet hvid og uklar.
Croatian: Te se kretnje uvijek moraju ponavljati sve dok tekućina ne postane jednoliko bijela i zamućena.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Danish: Sådan injiceres Actraphane
Croatian: Kako injicirati Actraphane
Danish: Denne tilstand kan ubehandlet resultere i diabetisk koma og i værste fald død.
Croatian: Ako se ne liječi, to može dovesti do dijabetičke kome i u konačnici do smrti.
Danish: Kontrollér altid insulingennemløbet inden du injicerer.
Croatian: Uvijek provjerite protok prije injiciranja.
Danish: De kan omfatte koldsved, kold bleg hud, træthed, nervøsitet eller tremor, ængstelse, usædvanlig træthed eller svaghed, forvirring, koncentrationsbesvær, døsighed, overdreven sult, synsforstyrrelser, hovedpine, kvalme og palpitationer.
Croatian: Simptomi hipoglikemije obično se javljaju naglo, a mogu uključivati: hladan znoj, hladnu blijedu kožu, umor, nervozu ili tremor, anksioznost, neuobičajen umor ili slabost, konfuziju, poteškoće s koncentracijom, omamljenost, izrazitu glad, promjene vida, glavobolju, mučninu i palpitacije.
Danish: 5 hætteglas a 10 ml
Croatian: 1 bočica od 10 ml 5 bočica od 10 ml
Danish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark Fremstiller
Croatian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danska Proizvođač
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT
Croatian: Primjena InnoLet brizgalicom
Danish: DK-2880 Bagsværd, Danmark.
Croatian: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danska.
Danish: Brug en ny InnoLet, hvis der er mindre end 12 enheder tilbage.
Croatian: Ako je ostalo manje od 12 jedinica, upotrijebite novi InnoLet.
Danish: Hvis ikke du opblander insulinet, kan det forårsage upræcis dosering, som kan føre til et for højt eller for lavt blodsukkerniveau.
Croatian: Ako ne izmiješate inzulin, to može dovesti do pogrešnog doziranja, koje za posljedicu može imati previsoku ili prenisku razinu šećera u krvi.
Danish: zinkchlorid, glycerol, metacresol, phenol, dinatriumphosphatdihydrat, natriumhydroxid/saltsyre til pHjustering, protaminsulfat og vand til injektionsvæsker
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI cinkov klorid, glicerol, metakrezol, fenol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidroksid/kloridnu kiselinu za podešavanje pH, protaminsulfat i vodu za injekcije.
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 5 og 10 fyldte penne á 3 ml.
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 5 i 10 napunjenih brizgalica od 3 ml.
Danish: ► Efter injektionen skal nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre, at hele insulindosis er injiceret.
Croatian: Zadržite iglu pod kožom najmanje 6 sekundi da budete sigurni da ste injicirali sav inzulin.
Danish: • Bevægelsen skal altid gentages, indtil al væsken er ensartet hvid og uklar.
Croatian: • Te se kretnje uvijek moraju ponavljati sve dok tekućina ne postane jednoliko bijela i zamućena.
Danish: Pakninger med 1, 5 og 10 fyldte penne.
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 5 i 10 napunjenih brizgalica.
Danish: Før du tager Actraphane
Croatian: Prije primjene lijeka Actraphane
Danish: Kontrollér altid, at der er mindst 12 enheder insulin tilbage i cylinderampullen for at sikre ensartet opblanding.
Croatian: Uvijek provjerite je li u ulošku preostalo najmanje 12 jedinica inzulina kako bi se omogućilo ravnomjerno miješanje.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI
Danish: Under brug: Opbevares under 30°C.
Croatian: Tijekom uporabe: čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Danish: Brug altid dosisskalaen og dosisvælgeren til at se, hvor mange enheder du har indstillet, før du injicerer insulinet.
Croatian: Prije injiciranja inzulina, uvijek pogledajte izbornik i pokazivač doze kako biste provjerili koliko ste jedinica odabrali.
Danish: Opblanding af insulinet
Croatian: Miješanje inzulina
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER PENETIKET (FYLDT PEN.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA BRIZGALICE (NAPUNJENA BRIZGALICA.
Danish: Actraphane i hætteglassene skal anvendes med insulininjektionssprøjter med en passende enhedsskala.
Croatian: Primjena uz pomoć štrcaljke Actraphane bočice koriste se s inzulinskim štrcaljkama s odgovarajućom jediničnom skalom.
Danish: Metacresol
Croatian: Actraphane
Danish: B. INDLÆGSSEDDEL
Croatian: KLINIČKI PODACI
Danish: Orale kontraceptiva, thiazider, glukokortikoider, thyreoideahormoner, sympatomimetika, væksthormon og danazol.
Croatian: Sljedeće tvari mogu povećati bolesnikovu potrebu za inzulinom: oralni kontraceptivi, tiazidi, glukokortikoidi, hormoni štitnjače, simpatomimetici, hormon rasta i danazol.
Danish: - Gem indlægssedlen.
Croatian: Skinite zatvarač brizgalice.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Nositelj odobrenja
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima
Danish: EXP/ Under brug eller medbragt som reserve: Bruges inden 6 uger
Croatian: Rok valjanosti/ Tijekom uporabe ili kad se lijek nosi kao rezervni: upotrijebiti unutar 6 tjedana.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (FYLDT PEN.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (NAPUNJENA BRIZGALICA.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
Croatian: 12. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Danish: ► Hvis cylinderampullen eller injektionssystemet indeholdende cylinderampullen tabes, beskadiges eller knuses.
Croatian: ► ako su uložak ili pomagalo u kojem se nalazi uložak pali, ako su oštećeni ili razbijeni.
Danish: Markør
Croatian: Pokazivač
Danish: Indre nålehætte
Croatian: Unutarnji zatvarač igle
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2013.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 11.2013.
Danish: Det indgives sædvanligvis en eller to gange dagligt, når der er behov for en hurtig initialvirkning sammen med en langtidsvirkning.
Croatian: Obično se daje jednom ili dvaput na dan ako je potrebno brzo početno djelovanje, kao i dugotrajnije djelovanje.
Danish: Actraphane indtages 30 minutter før et måltid.
Croatian: Actraphane se daje 30 minuta prije obroka.
Danish: Den sædvanlige dosis er mellem 0,3 og 1,0 international enhed (IE) pr. kg legemsvægt dagligt.
Croatian: Uobičajena doza iznosi između 0,3 i 1,0 internacionalnih jedinica (IU) po kilogramu tjelesne mase na dan.
Danish: Der bør anvendes et nyt injektionssted ved hver injektion.
Croatian: Mjesto injekcije treba se promijeniti sa svakom injekcijom.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Actraphane findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Actraphane nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden human insulin
Croatian: EPAR, sažetak za javnost humani inzulin
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Actraphane den 7. oktober 2002.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Actraphane vrijedi na prostoru Europske unije od 7. listopada 2002.
Danish: Omkring en tredjedel af patienterne havde type 1-diabetes, og de øvrige havde type 2-diabetes.
Croatian: Oko trećine bolesnika imalo je dijabetes tipa 1, dok su preostali imali dijabetes tipa
Danish: Patientens blodsukker (glukose) bør måles jævnligt for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
Croatian: Razina glukoze (šećera) u krvi bolesnika treba se redovito testirati kako bi se utvrdila najniža djelotvorna doza.
Danish: Andre oplysninger om Actraphane
Croatian: Ostale informacije o lijeku Actraphane
Danish: Det fås som hætteglas, cylinderampuller (Penfill) eller fyldte penne (InnoLet eller FlexPen).
Croatian: Dostupan je u bočicama, ulošcima (Penfill) ili napunjenim olovkama (InnoLet ili FlexPen).
Danish: Actraphane indeholder insulin i to former: en opløselig form, som er hurtigvirkende (inden for 30 minutter efter injektion), og isofan form, som optages meget langsommere dagen igennem.
Croatian: Actraphane sadrži inzulin u dva oblika: topljivi oblik, koji djeluje brzo (u roku od 30 minuta nakon injekcije), i izofan, oblik koji se apsorbira mnogo sporije tijekom dana.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Actraphane (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (lave blodsukkerniveauer).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Actraphane (primijećena kod više od 1 na 10 osoba) je hipoglikemija (niske razine glukoze u krvi).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Actraphane.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Actraphane.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Actraphane, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Actraphane pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.