FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PACKAGE SIZE 3 tablets
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 3 comprimés
English: Phospholipidosis (vacuolation of the cells of the liver, adrenal gland and lung) also occurred.
French: Des phospholipidoses (vacuolisation des cellules du foie, de la glande surrénale et des poumons) se sont aussi manifestées.
English: Mild elevations of ALT (alanine aminotransferase) occurred in all dogs treated with Comfortis, although values returned to their baseline by day 24.
French: De légères hausses du taux d'ALAT (alanine aminotransférase) sont apparues chez l'ensemble des chiens traités par Comfortis, même si les valeurs d'ALAT sont revenues à leurs valeurs normales au 24ème jour.
English: Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
French: Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques,
English: In lactating bitches, spinosad is excreted in the colostrum/milk.
French: Chez les chiennes qui allaitent, le spinosad est excrété dans le colostrum/lait.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For oral use.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
English: Seizures were rare adverse reactions.
French: Les convulsions étaient des effets indésirables rares.
English: In dogs, spinosyns A and D are rapidly absorbed and extensively distributed after oral administration.
French: Chez les chiens, les spinosynes A et D sont rapidement absorbées et largement distribuées après une administration orale.
English: The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD).
French: Le médicament vétérinaire peut entrer dans le cadre d'une stratégie thérapeutique de contrôle de la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP).
English: If vomiting occurs within an hour of administration and the tablet is visible, re-dose the animal with another full dose to ensure maximum effectiveness of the product.
French: En cas de vomissements dans l'heure suivant l'administration et si le comprimé est visible, administrer une nouvelle dose complète à l'animal pour garantir l'efficacité maximale du produit.
English: Bioavailability was shown to be approximately 100%, with maximum plasma concentrations attained approximately 4-12 hours post treatment, and with half-lives of spinosyn A and spinosyn D ranging between 5 days and 20 days in cats dosed at 50-100 mg spinosad/kg bodyweight.
French: La biodisponibilité est d'environ 100 %, avec une concentration plasmatique maximale entre 4 et 12 heures après le traitement, et la demi-vie des spinosynes A et des spinosynes D se situe entre 5 et 20 jours chez les chats ayant reçu une dose de 50 à 100 mg de spinosad/kg de poids corporel.
English: If fleas reappear in the fourth week, the treatment interval can be shortened by up to 3 days in dogs.
French: Si les puces réapparaissent en quatrième semaine, l'intervalle entre les traitements peut être réduit de 3 jours maximum chez les chiens.
English: Comfortis tablets are chewable and palatable for dogs.
French: Les comprimés de Comfortis sont à croquer et ont un goût agréable pour les chiens.
English: In dogs lethargy, anorexia and diarrhoea were uncommon and muscle tremor, ataxia and seizures were rare.
French: Chez les chiens, léthargie, anorexie et diarrhée étaient peu fréquentes et tremblements musculaires, ataxie et convulsions étaient rares.
English: This activity persists for up to 4 weeks after a single administration of the product.
French: L'action persiste jusqu'à 4 semaines après une seule administration du produit.
English: In cats, spinosyns A and D are equally rapidly absorbed and extensively distributed after oral administration.
French: Chez les chats, les spinosynes A et D sont aussi rapidement absorbées et largement distribuées après une administration orale.
English: Lethargy, loss of condition and salivation were uncommon.
French: La léthargie, la perte de vitalité et la salivation étaient peu fréquents.
English: Spinosad could therefore interact with other PgP-substrates (for example, digoxin, doxorubicin) and possibly enhance adverse reactions from such molecules or compromise efficacy.
French: Le spinosad est donc susceptible d'interagir avec d'autres substrats (par ex., digoxine, doxorubicine) et pourrait potentialiser les effets indésirables de ces molécules ou en compromettre l'efficacité.
English: In adult cats, the AUC increased over 3 consecutive months of dosing with 75 mg spinosad/kg bodyweight, after which steady state was achieved; however, no clinical impact occurred as a result of this.
French: Chez les chats adultes, l'aire sous la courbe (AUC) a augmenté au cours de trois mois consécutifs de traitement à 75 mg de spinosad par kg de poids corporel, après quoi un état d'équilibre s'est instauré ; il n'y a toutefois pas eu de conséquences cliniques.
English: To ensure maximum effectiveness, if vomiting occurs within an hour of administration and the tablet is visible, re-dose with another full dose.
French: Pour garantir une efficacité maximale, en cas de vomissements dans l'heure suivant l'administration et si le comprimé est visible, administrer une nouvelle dose complète.
English: EXPIRY DATE EXP
French: DATE DE PÉREMPTION EXP.
English: On the day of, or the day following administration of spinosad at a dose of 45-70 mg/kg bodyweight, the observed incidence of vomiting in the field trial was 5.6%, 4.2% and 3.6% after the first, second and third monthly treatments respectively.
French: Le jour même ou le jour suivant l'administration de spinosad à une dose de 45 à 70 mg/kg de masse corporelle, l'incidence de vomissements observée dans l'essai clinique était de 5,6%, 4,2% et 3,6% respectivement au bout du premier, du deuxième et du troisième mois de traitement.
English: AUC and Cmax values were higher in fed than fasted dogs and increased approximately linearly with increasing dose-rates over the intended therapeutic dose range.
French: L'aire sous la courbe (AUC) et les valeurs de Cmax sont plus élevées chez les chiens repus que chez les chiens à jeun et augmentent quasi linéairement en fonction de l'administration accrue de doses par rapport aux doses thérapeutiques prévues.
English: The residual insecticidal properties of the product persist for up to 4 weeks after a single administration.
French: Les propriétés insecticides résiduelles du produit persistent jusqu'à 4 semaines après une seule administration.
English: Dog bodyweight (kg)
French: Poids corporel du chien (kg)
English: Comfortis 1620 mg chewable tablets for dogs spinosad
French: Comfortis 1620 mg comprimés à croquer pour chiens spinosad
English: The tablets are speckled tan to brown, round, flat and chewable.
French: Les comprimés à croquer sont bigarrés, bruns à marron, ronds et plats.
English: Faecal excretion accounted for the vast majority of metabolites in cats.
French: L'élimination fécale représente la grande majorité des métabolites chez les chats.
English: Faecal excretion accounted for the vast majority of metabolites in dogs.
French: L'élimination fécale représente la vaste majorité des métabolites chez les chiens.
English: Vomiting is most likely caused by a local effect on the small intestines.
French: Les vomissements sont probablement déclenchés par une action locale sur l'intestin grêle.
English: Insecticidal activity against new infestations persists for up to 4 weeks.
French: L'effet insecticide préventif des infestations persiste jusqu'à quatre semaines.
English: PHARMACEUTICAL FORM Chewable tablets.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés à croquer.
English: Comfortis 1040 mg chewable tablets for dogs
French: Comfortis 1040 mg comprimés à croquer pour chiens
English: In cats, after a single acute overdose of 1.6 times the maximum label dose, spinosad caused vomiting in approximately half of the cats, and depression, pacing/panting and severe diarrhoea on rare occasions.
French: Chez les chats, après un surdosage aigu correspondant à 1,6 fois la dose maximale recommandée sur l'étiquette, le spinosad a déclenché des vomissements chez environ la moitié des chats, ainsi que des épisodes de dépression, stimulation cardiaque/essoufflement et diarrhée en de rares occasions.
English: In cats, the full 4 week gap between treatments should be maintained, even if fleas reappear before the end of the 4 weeks.
French: Chez les chats, respecter les quatre semaines complètes d'intervalle entre les traitements, même si les puces reviennent avant la fin des 4 semaines.
English: Cat bodyweight (kg)
French: Poids corporel du chat (kg)
English: On the day of, or the day following administration of spinosad at a dose of 50-75 mg/kg bodyweight, the observed incidence of vomiting in the global field trial was between 6% and 11% in the first three months of treatment.
French: Le jour même, ou le jour suivant l'administration de spinosad à une dose de 50 à 75 mg/kg de masse corporelle, l'incidence de vomissement observée dans le cadre de l'essai mené sur le terrain à l'échelle mondiale était située entre 6% et 11% lors des 3 premiers mois du traitement.
English: AUC and Cmax values were higher in fed than fasted cats.
French: L'aire sous la courbe (AUC) et les valeurs de Cmax sont plus élevées chez les chats repus que chez les chats à jeun.
English: If a dose is missed, administer the veterinary medicinal product with the next offering of food and resume a monthly dosing schedule.
French: En cas d'oubli d'une dose, administrer le médicament vétérinaire lors du repas suivant et réinstaurer un programme d'administration mensuelle.
English: Seek veterinary advice regarding information on the optimal time to start treatment with this product.
French: Demander conseil à votre vétérinaire pour choisir la meilleure période de l'année pour commencer le traitement.
English: If a dose is missed, administer the product with the next offering of food and resume a monthly dosing schedule.
French: En cas d'oubli d'une dose, administrer le produit avec le repas suivant et reprendre la posologie mensuelle.
English: In dogs, spinosad is excreted in the colostrum and milk of lactating bitches and it is therefore assumed that spinosad is excreted in the colostrum and milk of lactating queens.
French: Chez les chiens, le spinosad est excrété dans le colostrum et le lait des chiennes qui allaitent, et l'on suppose que le spinosad est excrété dans le colostrum et le lait des chattes qui allaitent.
English: Therefore, it is recommended to treat cats with food as this maximises the opportunity for fleas to ingest lethal amounts of spinosad.
French: Par conséquent, il est recommandé de traiter les chats pendant le repas puisque cela favorise l'ingestion d'une quantité de spinosad mortelle par les puces.
English: Post marketing reports, following the concomitant use of Comfortis with ‘off label' high dose ivermectin indicate that dogs have experienced trembling/twitching, salivation/drooling, seizures, ataxia, mydriasis, blindness and disorientation.
French: Les rapports post-commercialisation, suite à l'utilisation concomitante hors-AMM de doses élevées d'ivermectine et de Comfortis, ont fait état de tremblements/secousses musculaires, salivation/hypersialie, convulsions, ataxie, mydriase, cécité et désorientation chez les chiens.
English: As the safety of this for suckling puppies and kittens has not been established, the product should only be used during pregnancy and lactation according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
French: Son innocuité pour les chiots et les chatons allaités n'ayant pas été établie, le médicament ne doit être utilisé pendant la gestation ou la lactation qu'après évaluation bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
English: Therefore, it is recommended to treat dogs with food as this maximises the opportunity for fleas to ingest lethal amounts of spinosad.
French: Par conséquent, il est recommandé de traiter les chiens pendant le repas puisque cela favorise l'ingestion d'une quantité de spinosad mortelle pour les puces.
English: Dogs Dogs and cats
French: Chiens et chats
English: − very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
French: - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
English: The safety of this product in male dogs and cats used for breeding has not been determined.
French: L'innocuité de ce produit pour les chiens et chats mâles reproducteurs n'a pas été établie.
English: Also noted were diffuse hepatocellular hypertrophy in males and females, and this finding correlated with higher pooled mean liver weights.
French: On a également noté des symptômes diffus d'hypertrophie hépatocellulaire chez les mâles et les femelles, et ce résultat est en corrélation avec un poids moyen supérieur des foies de l'échantillon.
English: In dogs, the incidence of vomiting on the day of, or the day after, dosing has been observed to increase as a function of dose.
French: Chez les chiens, on a observé que les vomissements le jour même ou le lendemain de l'administration augmentaient en fonction de la dose.
English: The incidence of vomiting on the day of, or the day after, dosing has been observed to increase as a function of dose.
French: On a observé que les vomissements le jour même ou le lendemain de l'administration augmentaient en fonction de la dose.
English: In cats, a commonly observed adverse reaction is vomiting, which occurs in the first 48 hours after dosing and is most likely caused by a local effect on the small intestines.
French: Chez les chats, les vomissements sont une réaction indésirable fréquemment observée, se produisant dans les 48 heures suivant l'administration et sont très probablement causés par un effet local sur l'intestin grêle.
English: In dogs, a commonly observed adverse reaction is vomiting, which most commonly occurs in the first 48 hours after dosing.
French: Chez les chiens, les vomissements représentent une réaction indésirable fréquemment observée ; ils surviennent le plus souvent dans les 48 heures suivant l'administration.
English: The veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table to ensure a dose of 45-70 mg/kg bodyweight for dogs:
French: Le médicament vétérinaire doit être administré conformément au tableau suivant, afin de garantir une dose de 45 à 70 mg par kilogramme de poids corporel du chien:
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
French: 5 LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » À usage vétérinaire.
English: Comfortis 665 mg 665 mg spinosad Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosad Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosad
French: Comfortis 665 mg spinosad: 665 mg Comfortis 1040 mg spinosad: 1040 mg Comfortis 1620 mg spinosad: 1620 mg
English: Tan to brown, or speckled with embedded darker particles, round, flat, bevelled edge tablets plain on one side and debossed with a number and a line above on the other side:
French: Comprimés brun à marron, ou bigarrés avec des particules plus sombres incrustées, ronds, plats, à bords biseautés, avec une face unie et l'autre comportant un numéro embossé et une ligne au-dessus:
English: The veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table to ensure a dose of 50-75 mg/kg bodyweight for cats:
French: Le médicament vétérinaire doit être administré conformément au tableau suivant, afin de garantir une dose de 50 à 75 mg par kilogramme de poids corporel du chat:
English: In cats, at doses of 75 to 100 mg/kg bodyweight per day for 5 days, given monthly for a period of six months, the most commonly observed clinical sign was vomiting.
French: Chez les chats, à des doses allant de 75 à 100 mg par kg de poids corporel par jour pendant 5 jours, données à intervalle mensuel pendant une période de 6 mois, le signe clinique le plus fréquemment observé était les vomissements.
English: The recommended dosage regimen should be followed.
French: La posologie recommandée doit être respectée et la dose ne doit pas être dépassée.
English: The primary biliary, faecal and urinary metabolites in both the rat and the dog were identified as the demethylated spinosyns, glutathione conjugates of the parent compounds and Ndemethylated spinosyns A and D. Excretion is primarily via the bile and faeces, and also to a lesser extent in the urine.
French: Les principaux métabolites biliaires, fécaux et urinaires chez les rats et les chiens ont été identifiés sous la forme de spinosynes déméthylées, de conjugués de glutathion des composés parents et de N-spinosynes A et D déméthylées.
English: The use of the product in smaller dogs and smaller cats is therefore not recommended.
French: L'utilisation de ce médicament n'est donc pas recommandée pour les chiens et les chats en dessous de ces poids.
English: At doses of 75 to 100 mg/kg bodyweight per day for 5 days, given at monthly intervals for a period of six months, the most commonly observed clinical sign was vomiting.
French: À des doses allant de 75 à 100 mg de spinosad par kg de masse corporelle par jour pendant 5 jours, données à intervalle mensuel pendant une période de six mois, le signe clinique le plus fréquemment observé était les vomissements.
English: Pregnancy and lactation:
French: Utilisation en cas de gestation et de lactation:
English: In dogs, at doses up to 100 mg/kg bodyweight per day for 10 days, the only clinical symptom of overdose was vomiting, which occurred usually within 2.5 hours of dosing.
French: Chez les chiens, à des doses allant jusqu'à 100 mg par kilo de poids corporel par jour, pendant 10 jours, le seul symptôme clinique de surdosage était les vomissements, qui survenaient habituellement dans les 2,5 heures suivant l'administration.
English: At doses up to 100 mg/kg bodyweight per day for 10 days, the only clinical symptom of overdose was vomiting, which occurred usually within 2.5 hours of dosing.
French: À des doses allant jusqu'à 100 mg de spinosad par kg de poids par jour pendant 10 jours, le seul symptôme clinique de surdosage était les vomissements, qui survenaient habituellement dans les 2,5 heures suivant l'administration.
English: The primary faecal and urinary metabolites in both the rat and the cat were identified as the glutathione conjugates of the parent compounds and N-demethylated spinosyns A and D. Excretion is primarily via the faeces, and also to a lesser extent in the urine.
French: Les principaux métabolites fécaux et urinaires chez les rats et les chats ont été identifiés comme des conjugués de glutathion des composés parents et de spinosynes A et D N-déméthylées.
English: Pregnancy:
French: Gravidité:
English: Microcrystalline cellulose Artificial beef flavour Hydroxypropylcellulose Colloidal silicon, anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate
French: Silicone colloïdale anhydre
English: − very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment)
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
English: In dogs, a commonly observed adverse reaction is vomiting, which occurs in the first 48 hours after dosing and is most likely caused by a local effect on the small intestines.
French: Chez les chiens, les vomissements sont une réaction indésirable fréquemment observée ; ils surviennent dans les 48 heures suivant l'administration et une action locale sur l'intestin grêle semble en être la cause la plus probable.
English: Comfortis 90 mg 90 mg spinosad Comfortis 140 mg 140 mg spinosad Comfortis 180 mg 180 mg spinosad Comfortis 270 mg 270 mg spinosad Comfortis 425 mg 425 mg spinosad
French: Comfortis 90 mg spinosad: 90 mg Comfortis 140 mg spinosad: 140 mg Comfortis 180 mg spinosad: 180 mg Comfortis 270 mg spinosad: 270 mg Comfortis 425 mg spinosad: 425 mg
English: Tan to brown, or speckled, round, flat, bevelled edge tablets, plain on one side and debossed with a number underlined as listed below on the other:
French: Comprimés brun à marron, ou bigarrés, ronds, plats, à bords biseautés, avec une face unie et l'autre comportant un numéro gravé, comme indiqué ci-dessous :
English: The safety of spinosad in pregnant cats (queens) has not been evaluated.
French: L'innocuité du spinosad chez les chattes gravides n'a pas été évaluée.
English: Chewable tablets
French: Comprimés à croquer.
English: The safety of the product in male dogs and male cats used for breeding has not been determined.
French: L'innocuité du médicament n'a pas été établie chez les chiens et les chats mâles reproducteurs.
English: Comfortis 90 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 140 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 180 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 270 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 425 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 665 mg chewable tablets for dogs
French: Comfortis 90 mg comprimés à croquer pour chiens et chats Comfortis 140 mg comprimés à croquer pour chiens et chats Comfortis 180 mg comprimés à croquer pour chiens et chats Comfortis 270 mg comprimés à croquer pour chiens et chats Comfortis 425 mg comprimés à croquer pour chiens et chats Comfortis 665 mg comprimés à croquer pour chiens
English: In pregnant dogs (bitches), the safety of spinosad has not been sufficiently established.
French: L'innocuité du spinosad n'a pas été établie avec certitude chez les chiennes en gestation.
English: Outer carton
French: Plaquettes thermoformées
English: Comfortis 90 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 140 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 180 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 270 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 425 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 665 mg chewable tablets for dogs Comfortis 1040 mg chewable tablets for dogs Comfortis 1620 mg chewable tablets for dogs
French: Comfortis 90 mg comprimés à croquer pour chiens et chats Comfortis 140 mg comprimés à croquer pour chiens et chats Comfortis 180 mg comprimés à croquer pour chiens et chats Comfortis 270 mg comprimés à croquer pour chiens et chats Comfortis 425 mg comprimés à croquer pour chiens et chats Comfortis 665 mg comprimés à croquer pour chiens Comfortis 1040 mg comprimés à croquer pour chiens Comfortis 1620 mg comprimés à croquer pour chiens
English: PACKAGE LEAFLET FOR Comfortis 90 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 140 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 180 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 270 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 425 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 665 mg chewable tablets for dogs Comfortis 1040 mg chewable tablets for dogs Comfortis 1620 mg chewable tablets for dogs
French: NOTICE DE : Comfortis 90 mg comprimés à croquer pour chiens et chats Comfortis 140 mg comprimés à croquer pour chiens et chats Comfortis 180 mg comprimés à croquer pour chiens et chats Comfortis 270 mg comprimés à croquer pour chiens et chats Comfortis 425 mg comprimés à croquer pour chiens et chats Comfortis 665 mg comprimés à croquer pour chiens Comfortis 1040 mg comprimés à croquer pour chiens Comfortis 1620 mg comprimés à croquer pour chiens
English: Regarding safety, in overall it was considered acceptable.
French: Concernant la sécurité, elle a été globalement considérée comme acceptable.
English: This effect was also maintained in the long-term.
French: Cet effet perdurait également à long terme.
English: Another study showed maintenance of this effect for 24 months.
French: Une autre étude a démontré le maintien de cet effet pendant 24 mois.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xadago on 24 February 2015.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Xadago, le 24 février 2015.