FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I den tredje studien låg IPSS-poängen på cirka 19 poäng innan behandlingen inleddes och sjönk med 7 poäng hos de män som fick Silodosin Recordati jämfört med 6,7 poäng hos de män som fick tamsulosin (ett annat läkemedel som används vid BHP) och 4,7 poäng hos de män som fick placebo.
Croatian: U trećem ispitivanju IPSS je iznosio otprilike 19 bodova prije liječenja i pao je za 7 bodova s primjenom lijeka Silodosin Recordati, u usporedbi sa 6,7 bodova u muškaraca koji su uzimali tamzulozin (drugi lijek za liječenje BHP-a) te 4,7 bodova s placebom.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Silodosin Recordati har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Silodosin Recordati nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Swedish: Genom att blockera receptorerna får silodosin dessa muskler att slappna av, så att urinen lättare kan passera och symtomen på BPH lindras.
Croatian: Blokiranjem tih receptora silodozin omogućuje opuštanje mišića, čime se olakšava prolazak urina i ublažavaju se simptomi BHP-a.
Swedish: För mer information om hur du använder Silodosin Recordati, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Silodosin Recordati pogledajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Silodosin Recordati är ett läkemedel som används för behandling av symtom på benign prostatahyperplasi (BPH, förstorad prostatakörtel) hos vuxna.
Croatian: Silodosin Recordati je lijek za liječenje simptoma benigne hiperplazije prostate (BHP, uvećana žlijezda prostata) u odraslih osoba.
Swedish: Tre huvudstudier som omfattade över 1 800 män visade att Silodosin Recordati var effektivt när det gällde att minska symtom på BPH, till exempel problem med urinering.
Croatian: Tri glavna ispitivanja na više od 1 800 muškaraca pokazala su da je lijek Silodosin Recordati učinkovit u ublažavanju simptoma BHP-a, kao što su problemi pri mokrenju.
Swedish: Prostatakörteln är ett organ som sitter alldeles nedanför urinblåsan hos män.
Croatian: Žlijezda prostata organ je na donjem dijelu mokraćnog mjehura u muškaraca.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Silodosin Recordati kontinuerligt.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Silodosin Recordati kontinuirano se prate.
Swedish: Silodosin Recordati är effektivt när det gäller att minska problemen med urinering hos män med BPH och dess biverkningar är jämförbara med dem som ses med andra läkemedel av samma slag.
Croatian: Lijek Silodosin Recordati učinkovito smanjuje probleme pri mokrenju u muškaraca s BHP-om, a njegove nuspojave usporedive su s onima zabilježenim kod drugih lijekova istog razreda.
Swedish: poängen sjunkit med 6,4 poäng hos de män som fick Silodosin Recordati jämfört med 3,5 poäng hos de män som fick placebo (overksam behandling).
Croatian: Nakon 12 tjedana IPSS je pao za 6,4 boda u muškaraca koji su uzimali lijek Silodosin Recordati, u usporedbi s 3,5 bodova u muškaraca koji su uzimali placebo (prividno liječenje).
Swedish: Den aktiva substansen i Silodosin Recordati, silodosin, är en alfa-adrenoreceptorantagonist.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Silodosin Recordati, silodozin, antagonist je α-adrenergičkih receptora.
Swedish: Den verkar genom att blockera de så kallade alfa1A-adrenoreceptorerna i prostatakörteln, urinblåsan och urinröret (det rör som leder urinen från urinblåsan ut ur kroppen).
Croatian: Ta djelatna tvar djeluje na način da blokira receptore (ciljna mjesta) zvane α-adrenergički receptori u žlijezdi prostati, mokraćnom mjehuru i uretri (cijevi koja vodi od mokraćnog mjehura do vanjskog dijela tijela).
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Silodosin Recordati?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Silodosin Recordati?
Swedish: När dessa receptorer aktiveras dras de muskler som reglerar urinflödet ihop.
Croatian: Kada se aktiviraju ti receptori, uzrokuju kontrakcije mišića koji kontroliraju protok urina.
Swedish: Sammanfattning av Silodosin Recordati och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Silodosin Recordati i zašto je odobren u EU-u
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Silodosin Recordati är större än riskerna och att Silodosin Recordati kan godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Silodosin Recordati nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Swedish: Mer information om Silodosin Recordati
Croatian: Ostale informacije o lijeku Silodosin Recordati
Swedish: Varför är Silodosin Recordati godkänt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Silodosin Recordati odobren u EU-u?
Swedish: IFIS innebär att irismuskeln blir diffus i konsistensen.
Croatian: IFIS je stanje pri kojem šarenica postaje mekana.
Swedish: Vilka är riskerna med Silodosin Recordati?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Silodosin Recordati?
Swedish: Hur verkar Silodosin Recordati?
Croatian: Kako djeluje Silodosin Recordati?
Swedish: Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS) har observerats hos vissa patienter som behandlas med alfa-adrenoreceptorantagonister.
Croatian: Intraoperacijski sindrom meke šarenice (IFIS) javlja se u nekih bolesnika koji uzimaju antagoniste α-adrenergičkih receptora i može dovesti do komplikacija tijekom operacije katarakte.
Swedish: Vad är Silodosin Recordati och vad används det för?
Croatian: Što je Silodosin Recordati i za što se primjenjuje?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Silodosin Recordati finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Silodosin Recordati potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Om den blir förstorad kan det bli svårare för urinen att passera.
Croatian: Uvećana prostata može uzrokovati probleme s protokom urina.
Swedish: Vilka fördelar med Silodosin Recordati har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Silodosin Recordati utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: 03410 Saint Victor Frankrike
Croatian: 03410 Saint Victor Francuska
Swedish: 20148 Milan
Croatian: 20148 Milano
Swedish: Du kan ta kapseln senare samma dag om du har glömt att ta den tidigare.
Croatian: Možete uzeti kapsulu kasnije istog dana ukoliko ste je zaboravili uzeti ranije.
Swedish: Det distribueras inte in i blodkroppar.
Croatian: Ne distribuira se u krvne stanice.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte finns någon relevant indikation för denna åldersgrupp.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima u dobi manjoj od 18 godina, budući da u toj dobnoj skupini ne postoji odgovarajuća indikacija.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är ca 32 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost iznosi približno 32%.
Swedish: Den observerade effekten var reversibel.
Croatian: Primijećeni učinak bio je reverzibilan.
Swedish: Laboratoires Boucahara-Recordati Parc Mécatronic
Croatian: Laboratoires Bouchara-Recordati Parc Mécatronic
Swedish: Specialisten kan vidta lämpliga försiktighetsåtgärder med hänsyn till den medicinska och kirurgiska metod som ska användas.
Croatian: Specijalist može poduzeti odgovarajuće mjere opreza s obzirom na lijek i kiruršku tehniku koja će se koristiti.
Swedish: Skillnad (95 % CI) kontra placebo
Croatian: Razlika (95% CI) u odnosu na placebo
Swedish: • Svårigheter med att få eller behålla en erektion
Croatian: • poteškoće s postizanjem ili održavanjem erekcije
Swedish: • ett behov av tätare blåstömningar, även på natten.
Croatian: • učestala potreba za mokrenjem, čak i noću.
Swedish: • Snabbare hjärtrytm
Croatian: • brži otkucaji srca
Swedish: • Minskad sexualdrift
Croatian: • smanjeni spolni nagon
Swedish: Tala särskilt om för läkaren om du tar:
Croatian: Obavijestite svog liječnika osobito ako uzimate:
Swedish: Dosen behöver inte justeras.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu.
Swedish: Informera läkaren om du planerar att få barn.
Croatian: Obavijestite liječnika ukoliko planirate imati djecu.
Swedish: • Rinnande eller täppt näsa
Croatian: • curenje iz nosa ili začepljen nos
Swedish: Om det snart är dags att ta nästa dos, ska du hoppa över den dos du glömde.
Croatian: Ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite dozu koju ste propustili uzeti.
Swedish: Denna förändring är inte kliniskt relevant och ingen dosjustering krävs.
Croatian: Ova promjena nije klinički važna i nije potrebno prilagođavati dozu.
Swedish: Om detta händer, ska du omedelbart sätta eller lägga dig ned till dess att symtomen har försvunnit och informera läkaren snarast möjligt (se även avsnittet "Körförmåga och användning av maskiner").
Croatian: Ukoliko se to dogodi, odmah sjednite ili legnite dok simptomi ne nestanu i čim prije obavijestite svog liječnika (pogledajte također dio "Upravljanje vozilima i strojevima"),
Swedish: *p < 0,001 kontra placebo; °p = 0,002 kontra placebo
Croatian: * p < 0,001 u odnosu na placebo; ° p = 0,002 u odnosu na placebo
Swedish: Alfa-blockerare
Croatian: Alfa blokatori
Swedish: Mat sänker Cmax med ca 30 %, ökar tmax med ca 1 timme och har liten effekt på AUC.
Croatian: Hrana smanjuje Cmax za približno 30%, povećava tmax za približno 1 sat i ima malo učinka na AUC.
Swedish: Ta alltid kapseln med mat, helst vid samma tid varje dag.
Croatian: Uvijek uzmite kapsulu s hranom, po mogućnosti svaki dan u isto vrijeme.
Swedish: Om du har tagit fler än en kapsel, informera läkare snarast möjligt.
Croatian: Ako ste uzeli više od jedne kapsule, obavijestite čim prije svog liječnika.
Swedish: 10 hårda kapslar 20 hårda kapslar 30 hårda kapslar 50 hårda kapslar 90 hårda kapslar 100 hårda kapslar
Croatian: 10 tvrdih kapsula 20 tvrdih kapsula 30 tvrdih kapsula 50 tvrdih kapsula 90 tvrdih kapsula 100 tvrdih kapsula
Swedish: Silodosin Placebo
Croatian: Silodozin Placebo
Swedish: Detta kan temporärt påverka den manliga fertiliteten.
Croatian: To može privremeno utjecati na plodnost u muškarca.
Swedish: Incidensen av ortostatisk hypotoni i placebokontrollerade kliniska studier var 1,2 % med silodosin och 1,0 % med placebo.
Croatian: Incidencija ortostatske hipotenzije u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima bila je 1,2% uz silodozin i 1,0% uz placebo.
Swedish: In vitro-data indikerar att silodosin inte har potentialen att hämma eller inducera enzymsystemet cytokrom P450.
Croatian: In vitro podaci pokazuju da silodozin nema potencijal inhibirati ili inducirati sustave enzima citokroma P450.
Swedish: Förpackningar med 10, 20, 30, 50, 90, 100 kapslar.
Croatian: Pakiranja od 10, 20, 30, 50, 90 i 100 kapsula.
Swedish: Ortostatisk hypotoni kan ibland leda till synkope (se avsnitt 4.4).
Croatian: Ortostatska hipotenzija može povremeno dovesti do sinkope (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Det har rekommenderats att behandling med α1-blockerare sätts ut 1-2 veckor före kataraktkirurgi men nyttan med behandlingsuppehåll och hur lång tid före operationen läkemedlet bör sättas ut har ännu inte fastställts.
Croatian: Preporučuje se prekid liječenja α1-blokatorom 1-2 tjedna prije operacije katarakte, ali korist i trajanje prekida terapije prije operacije katarakte još nije utvrđena.
Swedish: Silodosin har en distributionsvolym på 0,81 l/kg och binds till 96,6 % till plasmaproteiner.
Croatian: Silodozin ima volumen distribucije od 0,81 l/kg i 96,6% je vezan na proteine plazme.
Swedish: Om du känner dig svag eller yr, ska du omedelbart sätta eller lägga dig ned till dess att symtomen försvinner.
Croatian: Ako osjetite slabost ili omaglicu, odmah sjednite ili legnite dok simptomi ne nestanu.
Swedish: Följaktligen rekommenderas inte samtidig användning av andra α-adrenoreceptorantagonister.
Croatian: Posljedično tome, ne preporučuje se istovremena primjena drugih antagonista α-adrenergičkih receptora.
Swedish: Totalt har 1 581 patienter fått silodosin i dosen 8 mg en gång om dagen, inklusive 961 patienter som exponerats under minst 6 månader och 384 patienter som exponerats under 1 år.
Croatian: Ukupno je 1581 bolesnik primio silodozin u dozi od 8 mg jedanput na dan, uključujući 961 bolesnika izloženog najmanje 6 mjeseci i 384 bolesnika izloženih 1 godinu.
Swedish: 1 - biverkningar som spontanrapporterats världen över efter godkännandet för försäljning (frekvenser beräknade från händelser rapporterade i kliniska prövningar i Fas I-IV och icke-interventionella studier).
Croatian: 1 - nuspojave iz spontanih prijava u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet u svijetu (učestalosti su izračunate iz događaja prijavljenih u kliničkim ispitivanjima Faze I-IV i neintervencijskim ispitivanjima).
Swedish: Exponering för silodosin och dess huvudmetaboliter förändras inte signifikant med åldern, ens hos patienter som är äldre än 75 år.
Croatian: Starije osobe Izloženost silodozinu i njegovim glavnim metabolitima ne mijenja se značajno s dobi, čak niti u ispitanika starijih od 75 godina.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner om du känner sig svimfärdig, yr, dåsig eller har dimsyn.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima ako Vam prijeti nesvjestica, osjećate omaglicu,
Swedish: Kapseln skall tas med måltid, helst vid samma tid varje dag.
Croatian: Kapsulu je potrebno uzeti s hranom, po mogućnosti svaki dan u isto vrijeme.
Swedish: Om du planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Croatian: Ako planirate imati dijete, od svog liječnika ili ljekarnika zatražite savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Swedish: En sänkning av blodtrycket kan emellertid förekomma hos enskilda patienter, och kan i sällsynta fall leda till synkope.
Croatian: Međutim, u pojedinih bolesnika može nastupiti smanjenje krvnog tlaka i, u rijetkim slučajevima, dovesti do sinkope.
Swedish: Positiva ortostatiska tester var endast något vanligare vid samtidig administrering; emellertid uppträdde ingen symtomatisk ortostatism eller yrsel.
Croatian: Pozitivan nalaz na ortostatskom testu bio je tek nešto malo učestaliji tijekom istovremene primjene; međutim, nije se pojavila simptomatska ortostaza ili omaglica.
Swedish: Kapslarna är förpackade i blister av PVC/PVDC/aluminiumfolie, förpackade i kartonger.
Croatian: Kapsule su dostupne u blisterima od PVC/PVDC/aluminijske folije, pakiranima u kartonske kutije.
Swedish: Minimala farmakodynamiska interaktioner har observerats mellan silodosin och maximala doser av sildenafil eller tadalafil.
Croatian: Minimalne farmakodinamičke interakcije primijećene su između silodozina i maksimalnih doza sildenafila ili tadalafila.
Swedish: Patienter som tar PDE-5-hämmare samtidigt med silodosin bör övervakas för eventuella biverkningar.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju inhibitore PDE-5 istovremeno sa silodozinom trebaju biti pod nadzorom zbog mogućih nuspojava.
Swedish: Resultat från denna studie skall tolkas med försiktighet eftersom enrollerade patienter hade normala biokemivärden, som tyder på normal metabol funktion, och klassificerades som patienter med måttligt nedsatt leverfunktion på basis av ascites och hepatisk encefalopati.
Croatian: Rezultate ovog ispitivanja treba tumačiti s oprezom, budući da su uključeni bolesnici imali normalne biokemijske vrijednosti koje su ukazivale na normalne metaboličke funkcije, a klasificiralo ih se kao da imaju umjereno oštećenje funkcije jetre na temelju ascitesa i hepatičke encefalopatije.
Swedish: Vid första tecken på ortostatisk hypotoni (som postural yrsel) skall patienten sitta eller ligga ned till dess att symtomen har försvunnit.
Croatian: Pri prvim znakovima ortostatske hipotenzije (kao što je posturalna omaglica), bolesnik treba sjesti ili leći dok simptomi ne nestanu.
Swedish: Silodosin Recordati finns i förpackningar med 10, 20, 30, 50, 90, 100 kapslar.
Croatian: Silodozin Recordati je dostupan u pakiranjima od 10, 20, 30, 50, 90, 100 kapsula.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att förpackningen är skadad eller visar tecken på manipulation.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je pakiranje oštećeno ili su vidljivi znakovi neovlaštenog otvaranja.
Swedish: Detta gör det lättare för dig att tömma blåsan och lindrar dina symtom.
Croatian: To olakšava mokrenje i ublažava simptome.
Swedish: Blockad av dessa α1A-adrenoreceptorer leder till att glatt muskulatur i dessa vävnader slappnar av, och därmed minskar blåsans tömningsmotstånd, utan att påverka kontraktiliteten hos detrusors glatta muskulatur.
Croatian: Blokada ovih α1A-adrenergičkih receptora dovodi do opuštanja glatkih mišića u ovim tkivima i tako smanjuje otpor na izlazu iz mokraćnog mjehura, a da pritom ne utječe na kontraktilnost glatkih mišića detruzora.
Swedish: Digital rektalundersökning och, vid behov, bestämning av prostataspecifikt antigen (PSA) skall utföras före behandling och därefter med regelbundna mellanrum.
Croatian: Digitorektalni pregled i, po potrebi, određivanje antigena specifičnog za prostatu (PSA) potrebno je napraviti prije liječenja i ponavljati u redovitim vremenskim razmacima nakon toga.
Swedish: Om överdosering av silodosin leder till hypotoni, måste kardiovaskulärt stöd ges.
Croatian: Ako predoziranje silodozinom dovede do hipotenzije, mora se pružiti kardiovaskularna potpora.
Swedish: Bryt inte och tugga inte kapseln utan svälj den hel, helst med ett glas vatten.
Croatian: Kapsulu nemojte otvarati niti žvakati, nego je progutajte cijelu, po mogućnosti uz čašu vode.
Swedish: Exponeringen för huvudmetaboliterna, silodosinglukuronid och KMD-3293, ökade också.
Croatian: Izloženost glavnim metabolitima, silodozin glukuronidu i KMD3293, također je bila povećana.
Swedish: Silodosin 8 mg och 24 mg dagligen hade ingen statistiskt signifikant effekt på EKG-intervall eller hjärtats repolarisering i förhållande till placebo.
Croatian: Silodozin od 8 mg i 24 mg na dan nije imao statistički značajan učinak na EKG intervale i srčanu repolarizaciju u usporedbi s placebom.
Swedish: Det har visats in vitro att silodosins α1A:α1B-bindningskvot (162:1) är extremt hög.
Croatian: Pokazalo se in vitro da je omjer vezanja silodozina za α1A:α1B (162:1)
Swedish: Dialys är sannolikt inte till någon signifikant nytta eftersom silodosin binds till protein i hög grad (96,6 %).
Croatian: Dijaliza najvjerojatnije neće biti od značajne koristi budući da se silodozin veže za proteine u visokom postotku (96,6%).
Swedish: Silodosin Recordati kan orsaka komplikationer under en kataraktoperation (ögonoperation på grund av grumling av linsen, se avsnittet "Varningar och försiktighet").
Croatian: Silodozin Recordati može prouzročiti komplikacije tijekom operacije katarakte (operacija oka zbog zamućenosti leće, pogledajte dio „Upozorenja i mjere opreza").
Swedish: Hos hanråtta observerades minskad fertilitet vid exponeringar som var ca två gånger högre än exponeringen vid den högsta rekommenderade dosen till människa.
Croatian: Smanjena plodnost mužjaka štakora bila je primijećena kod razine izloženosti koja je bila približno dvostruko veća od izloženosti kod maksimalne preporučene doze u ljudi.
Swedish: Innan behandling inleds bör patienten informeras om att denna effekt kan uppträda och temporärt påverka den manliga fertiliteten.
Croatian: Prije početka liječenja bolesnika treba obavijestiti o mogućoj pojavi ovog učinka koji privremeno utječe na plodnost u muškarca.
Swedish: • Yrsel, inklusive yrsel vid resande till stående ställning (se även ovan i detta avsnitt)
Croatian: • omaglica, uključujući omaglicu pri ustajanju (vidjeti također gore, u istom ovom dijelu)
Swedish: Ortostatiska effekter
Croatian: Ortostatski učinci
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Silodosin Recordati Ta inte Silodosin Recordati om du är allergisk mot silodosin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Silodozin Recordati Nemojte uzimati Silodozin Recordati ako ste alergični na silodozin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Swedish: Om du slutar behandlingen, kan symtomen återkomma.
Croatian: Ako prekinete liječenje, simptomi
Swedish: I den långvariga öppna förlängningsfasen av dessa kontrollerade studier, i vilka patienter fick silodosin under upp till 1 år, bibehölls den symtomförbättring som silodosin hade inducerat vid behandlingsvecka 12 under 1 år.
Croatian: U fazi dugotrajnog nastavka otvorenog tipa ovih kontroliranih ispitivanja u kojoj su bolesnici primali silodozin u razdoblju do 1 godine, poboljšanje simptoma izazvano silodozinom do 12. tjedna liječenja održalo se tijekom 1 godine.
Swedish: Om du upplever att ditt sexliv påverkas, kontakta läkare.
Croatian: Ukoliko osjećate da to utječe na Vaš seksualni život, obavijestite o tome svog liječnika.
Swedish: Silodosin utvärderades vid doser upp till 48 mg/dag hos friska manliga försökspersoner.
Croatian: Silodozin se ispitao u dozama do 48 mg na dan u zdravih muških ispitanika.
Swedish: Hos försökspersonerna över 65 år låg de genomsnittliga sänkningarna vid de olika tidpunkterna på mellan 5 och 15 mm Hg (systoliskt) och 0 och 10 mm Hg (diastoliskt).
Croatian: ispitanika starijih od 65 godina, srednje vrijednosti smanjenja u različitim vremenskim točkama bile su između 5 i 15 mmHg (sistolički) i 0 i 10 mmHg (dijastolički).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER AV PVC/PVDC/ALUMINIUMFOLIE
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTERI OD PVC/PVDC/ALUMINIJSKE FOLIJE
Swedish: Silodosin Recordati tillhör en grupp av läkemedel som kallas alfa1A-adrenoreceptorblockerare.
Croatian: Silodozin Recordati pripada skupini lijekova koji se zovu blokatori alfa1A-adrenergičkih receptora.
Swedish: Äldre Ingen dosjustering krävs för äldre (se avsnitt 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u starijih osoba (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Behandling av tecken och symtom på benign prostatahyperplasi (BPH) hos vuxna män.
Croatian: Liječenje znakova i simptoma benigne hiperplazije prostate (BHP) u odraslih muškaraca.
Swedish: • en känsla av att urinblåsan inte töms helt,
Croatian: • osjećaj nepotpunog pražnjenja mokraćnog mjehura,
Swedish: Samtidig användning med potenta CYP3A4-hämmare (som ketokonazol, itrakonazol, ritonavir eller ciklosporin) rekommenderas inte.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena s jakim inhibitorima CYP3A4 (kao što su ketokonazol, itrakonazol, ritonavir ili ciklosporin).
Swedish: Oralt administrerat silodosin absorberas väl och absorptionen är proportionell mot dosen.
Croatian: Silodozin primijenjen peroralno dobro se apsorbira, a apsorpcija je proporcionalna dozi.
Swedish: Andra läkemedel och Silodosin Recordati
Croatian: Drugi lijekovi i Silodozin Recordati
Swedish: • Om du har njurbesvär ska du be läkaren om råd.
Croatian: • Ako imate tegobe s bubrezima, molimo potražite savjet liječnika.
Swedish: Responderfrekvensen (dvs. förbättring av IPSS totalpoäng med minst 25 %) var signifikant högre i silodosin-gruppen (68 %) och tamsulosin-gruppen (65 %) jämfört med placebogruppen (53 %).
Croatian: Stopa terapijskog odgovora (tj. poboljšanje ukupnog IPSS rezultata za najmanje 25%) bila je značajno viša u skupini koja je primala silodozin (68%) i skupini koja je primala tamsulozin (65%) u usporedbi s placebom (53%).
Swedish: Yrsel, inklusive yrsel vid resande till stående ställning, och ibland svimning kan förekomma.
Croatian: Može se javiti omaglica, uključujući omaglicu pri ustajanju, i povremeno nesvjestica.
Swedish: Kapseln skall inte brytas eller tuggas utan sväljas hel, helst med ett glas vatten.
Croatian: Kapsula se ne smije otvarati niti žvakati, nego se mora progutati cijela, po mogućnosti s čašom vode.
Swedish: • svårighet att påbörja blåstömning,
Croatian: • otežan početak mokrenja,
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) • Sänkt muskeltonus hos iris under kataraktoperation (se även ovan i detta avsnitt)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) • meka zjenica za vrijeme operacije katarakte (pogledajte također gore, u istom ovom dijelu)