FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Transformation to leukaemia or myelodysplastic syndrome Special care should be taken in the diagnosis of severe chronic neutropenias to distinguish them from other haematopoietic disorders such as aplastic anaemia, myelodysplasia and myeloid leukaemia.
Icelandic: Sérstaka gát skal sýna við greiningu alvarlegra, þrálátra daufkyrningafæða til að greina þær frá öðrum blóðröskunum eins og formlausu blóðleysi (aplastic anaemia), myelodysplasiu og kyrningahvítblæði.
English: Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently < 100,000/mm3.
Icelandic: Íhuga skal slitróttar stöðvanir á filgrastim- meðferð eða minnkun á skömmtum hjá sjúklingum sem fá blóðflagnafæð, þ.e. blóðflagnamagn sem er ítrekað lægra en 100.000/mm3.
English: Filgrastim ratiopharm is indicated for the reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with established cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes) and for the reduction in the duration of neutropenia in patients undergoing myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation considered to be at increased risk of prolonged severe neutropenia.
Icelandic: Filgrastim ratiopharmi er ætlað að stytta þann tíma sem daufkyrningafæð varir og draga úr tíðni daufkyrningafæðar með hita hjá sjúklingum sem fá viðurkennda frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð vegna illkynja sjúkdóma (að undanskildu langvinnu kyrningahvítblæði og mergmisþroskaheilkenni og til að stytta þann tíma sem daufkyrningafæð varir hjá sjúklingum sem gangast undir beinmergseyðandi (myeloablative) meðferð á undan beinmergsígræðslu þegar talin er aukin hætta á langvarandi, alvarlegri daufkyrningafæð.
English: In randomised clinical trials, a subcutaneous dose of 23 MIU (230 μg)/m2/day (4.0 to 8.4 μg/kg/day) was used.
Icelandic: Í slembuðum klínískum rannsóknum var notast við 23 milljón a.e. (230 μg)/m2
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Ytri Pakkning
English: Type I glass pre-filled syringe with a permanently attached stainless steel needle.
Icelandic: I með varanlega áfastri ryðfrírri nál.
English: Splenic enlargement was reported to be related to filgrastim therapy in < 3% of patients.
Icelandic: Stækkun á milta tengd filgrastim- meðferð kom fram hjá innan við 3% sjúklinga.
English: Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not yet been
Icelandic: Hugsanlegar milliverkanir við aðra blóðvaxtarþætti og frumuboða hafa ekki verið rannsakaðar í
English: Undesirable effects related to filgrastim therapy in SCN patients have been reported and for some their frequencies tend to decrease with time.
Icelandic: Aukaverkanir tengdar filgrastimi hafa komið fram hjá SCN- sjúklingum, og í sumum tilfellum hefur
English: Decreased glucose, elevated alkaline phosphatase, elevated LDH, hyperuricaemia
Icelandic: Lækkaður blóðsykur, hækkaður alkanline fosfatasi, hækkað LDH, þvagsýra í blóði (hyperuricaemia) Höfuðverkur
English: Among these, two cases of platelets < 50 x 109/l were reported and attributed to the leukapheresis procedure.
Icelandic: Meðal þessara þátttakenda komu fram tvö tilfelli þar sem blóðflögumagn var minna en 50 x 109/l sem hægt var að rekja til hvítfrumusöfnunarinnar.
English: Do not use it if the date has passed
Icelandic: Ekki nota sprautuna ef komið er fram yfir síðasta dag þess mánaðar sem þar kemur fram.
English: In a small number of patients (< 10%), doses up to 1.0 MIU (10 μg)/kg/day were required to achieve
Icelandic: Lítill hópur sjúklinga (innan við 10%) þurftu skammta sem námu allt að 1,0 milljón a.e. (10 μg)/kg á dag til að ná eðlilegum fjölda daufkyrninga.
English: Elevated alkaline phosphatase, elevated LDH
Icelandic: Aukið magn alkaline fosfatasa, aukið magn LDH
English: Dose reductions were noted to slow or stop the progression of splenic enlargement and in 3% of patients a splenectomy was required.
Icelandic: á eða stöðvuðu stækkun milta, og 3% sjúklinga þurftu miltisnám (splenectomy).
English: INFORMATION IN BRAILLE Filgrastim ratiopharm 30 MIU/0.5 ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Filgrastim ratiopharm 30 milljón a.e./0,5 ml
English: 2 leukaphereses on days 5 and 6 are often sufficient.
Icelandic: Oft nægir hvítfrumusöfnun einu sinni eða tvisvar sinnum á 5. eða 6. degi. Undir öðrum kringumstæðum getur frekari hvítfrumusöfnun verið nauðsynleg.
English: FURTHER INFORMATION
Icelandic: EFTIRFARANDI UPPLÝSINGAR ERU EINUNGIS
English: In cancer patients, the pharmacokinetic profile of Filgrastim ratiopharm and the reference product was comparable after single and repeated subcutaneous administration.
Icelandic: Hjá krabbameinssjúklingum voru lyfhrif Filgrastim ratiopharms og samanburðarlyfsins sambærileg eftir bæði eina og endurteknar lyfjagjafir undir húð.
English: Example: In a final injection volume of 20 ml, total doses of filgrastim less than 30 MIU (300 μg) should be given with 0.2 ml of 200 mg/ml (20%) human albumin solution added.
Icelandic: Dæmi: Þar sem lokamagn til sprautunar er 20 ml skal bæta við 0,2 ml af 200 mg/ml (20%) lausn af manna albúmíni í sermi þegar heildarskammtar af filgrastimi eru minni en 30 milljón a.e. (300 μg).
English: INFORMATION IN BRAILLE Filgrastim ratiopharm 48 MIU/0.8 ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Filgrastim ratiopharm 48 milljón a.e./0,8 ml
English: Each pre-filled syringe contains 48 MIU (480 µg) of filgrastim in 0.8 ml solution for injection or
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 48 milljón a.e. (480 µg) af filgrastimi í 0,8 ml innrennslis-eða
English: Each pre-filled syringe contains 30 MIU (300 µg) of filgrastim in 0.5 ml solution for injection or
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 30 milljón a.e. (300 µg) af filgrastimi í 0,5 ml innrennslis-eða
English: - neutropenia in patients with HIV infection, - peripheral blood stem cell mobilisation.
Icelandic: - daufkyrningafæð í HIV-smituðum sjúklingum, - losun stofnfrumna blóðmyndandi beinmergsfrumna út í blóðið (peripheral blood stem cell
English: Anaemia, splenomegaly
Icelandic: Blóðleysis, miltisstækkun (splenomegaly)
English: The safety profile of Filgrastim ratiopharm observed in these clinical studies was consistent with that reported with the reference product used in these studies.
Icelandic: Öryggi Filgrastim ratiopharms í þessum rannsóknum var sambærilegt við
English: Nervous system disorders
Icelandic: Taugakerfisraskanir
English: You will normally receive your first dose of Filgrastim ratiopharm at least 24 hours after your chemotherapy but within 24 hours of receiving your bone marrow transfusion.
Icelandic: Til dæmis, ef þú ert 60 kg á þyngd er dagskammtur þinn 60 milljón a.e.. Venjulega færðu fyrsta skammtinn af Filgrastim ratiopharmi að minnsta kosti 24 klukkustundum eftir krabbameinslyfjameðferð en innan 24 klukkustunda að ígræðslu beinmergs.
English: Transient, moderate decreases in non-fasting blood glucose have also been
Icelandic: Blóðleysi og blóðnasir hafa einnig
English: Each pre-filled syringe contains 48 million international units [MIU] (480 microgram) of filgrastim in 0.8 ml (60 MIU/ml, 600 microgram/ml).
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 48 milljón alþjóðlegar einingar [milljón a.e.] (480 míkrógrömm) af filgrastimi í 0,8 ml (60 milljón a.e./ml, 600 míkrógrömm/ml).
English: Blood and lymphatic system disorders
Icelandic: Blóð- og eitlaraskanir
English: The usual dose is 0.5 million international units (MIU) per kilogram of bodyweight each day.
Icelandic: Venjulegur byrjunarskammtur er á bilinu 0,1 til 0,4 milljón alþjóðlegar einingar (million international units, milljón a.e.) fyrir hvert kílógramm líkamsþyngdar á dag.
English: Infusion of PBPCs accelerates haematopoietic recovery reducing the duration of risk for haemorrhagic complications and
Icelandic: Inrennsli PBPC- frumna hraðar afturbata blóðs og minnkar líkur á blæðingu og þörf
English: Daily dosing with filgrastim should continue until the expected neutrophil nadir is passed and the neutrophil count has recovered to the normal range.
Icelandic: Daglegri gjöf filgrastims skal halda áfram fram yfir lægsta gildi daufkyrninga og þangað til daufkyrningar hafa náð eðlilegum gildum á nýjan leik..
English: Each pre-filled syringe contains 30 million international units [MIU] (300 microgram) of filgrastim in 0.5 ml (60 MIU/ml, 600 microgram/ml).
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 30 milljón alþjóðlegar einingar [ milljón a.e.] (300 míkrógrömm) af filgrastimi í 0,5 ml (60 milljón a.e./ml, 600 míkrógrömm/ml).
English: Current data indicate that immunological interactions between the allogeneic PBPC graft and the recipient may be associated with an increased risk of acute and chronic GvHD when compared with
Icelandic: Sérstakar varúðarráðstafanir fyrir frumuþega PBPC-frumna sem hafa verið virkjaðar með filgrastimi Núverandi gögn benda til þess að ónæmisviðbrögð frumuþegans við PBPC-ígræðslu tengist aukinni hættu á bráða- og þrálátri hýsilssótt í samanburði við beinmergsígræðslu.
English: Transient thrombocytopenia (platelets < 100 x 109/l) following filgrastim administration and leukapheresis was observed in 35% of subjects studied.
Icelandic: Tímabundin blóðflagnafæð (blóðflögur færri en 100 x 109/l) eftir filgrastim- inngjöf og hvítfrumusöfnun kom fram hjá 35% þátttakenda í rannsóknum.
English: Increased spleen size and very rare cases of spleen ruptures have been reported.
Icelandic: Versnun liðagigtareinkenna hefur aðeins komið fram í mjög sjaldgæfum tilfellum.
English: Dose adjustment is not required in these circumstances.
Icelandic: Breytingar á skömmtum eru óþarfar hjá
English: Sickle cell crisis has happened in some patients with Sickle Cell Disease who have been
Icelandic: Neyðartilvik tengd sigðfrumum hafa komið upp hjá sumum sjúklingum með sigðfrumusjúkdóm sem hafa fengið filgrastim.
English: Do not use Filgrastim ratiopharm if you notice it is cloudy or there are particles in it.
Icelandic: Ekki nota skal nota Filgrastim ratiopharm ef vart verður við að lyfið sé gruggugt eða kornótt.
English: In peripheral blood progenitor cell mobilisation in normal donors
Icelandic: Við losun stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið í venjulegum beinmergsgjöfum
English: Musculoskeletal and connective
Icelandic: Raskanir í öndunarfærum og brjóstholi
English: Filgrastim ratiopharm and bone marrow transplantation The usual starting dose is 1 million international units (MIU) per kilogram of bodyweight each day.
Icelandic: Filgrastim ratiopharm og krabbameinslyfjameðferð Venjulegur skammtur er 0,5 milljón alþjóðlegar einingar (million international units, milljón a.e.) fyrir hvert kílógramm líkamsþyngdar á dag.
English: The safety and efficacy of filgrastim given on the same day as myelosuppressive cytotoxic chemotherapy have not been definitively established.
Icelandic: Öryggi og virkni filgrastims gefnu samhliða beinmergsfrumubælandi frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð hefur ekki verið staðfest með vissu..
English: Sverige ratiopharm AB Tel: +46 42 37 0740
Icelandic: Tel: +46 42 37 0740
English: After dilution: Chemical and physical in-use stability of the diluted solution for infusion has been demonstrated for 24 hours at 2 °C to 8 °C.
Icelandic: Efna- og eðlisfræðilegur notkunarstöðugleiki útþynntu lausnarinnar til innrennslis hefur verið staðfestur í 24 klukkustundir við 2 °C til 8 °C. Frá örverufræðilegu sjónarmiði á lyfið að notast tafarlaust.
English: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm S.A. Luxemburg Tél/Tel: +35 2 40 37 27
Icelandic: Luxemburg Tél/Tel:
English: Musculoskeletal pain is usually controlled with standard analgesics.
Icelandic: Vöðva- og beinverkir eru mjög algengar aukaverkanir filgrastims.
English: Established cytotoxic chemotherapy
Icelandic: Sodium hýdroxíð
English: Relative risk (95% CI) of GvHD and TRM following treatment with G-CSF after bone marrow
Icelandic: Hlutfallsleg áhætta (95% CI) fyrir hýsilssótt og meðferðartengdan dauða Í kjölfar meðferðar með hvítkornavaxtarþætti eftir beinmergsígræðslu gráðu II-IV hýsilssótt
English: Once the neutrophil nadir has been passed the daily dose of filgrastim should be titrated against the
Icelandic: Þegar lægsta gildi daufkyrninga er náð skal títra dagsskammt filgrastims eftir gildi daufkyrninga sem
English: In case of suspected or confirmed pulmonary adverse events, discontinuation of treatment with filgrastim should be considered and appropriate medical care given.
Icelandic: Ef grunur leikur á eða ef staðfest er að aukaverkanir í lungum séu til staðar skal íhuga að hætta meðferð með filgrastimi og
English: RELEASE
Icelandic: ENDURNÝJUNAR
English: Accidental exposure to freezing temperatures does not adversely affect the stability of Filgrastim
Icelandic: Ef Filgrastim ratiopharm er óvart sett í hita undir frostmarki hefur það engin skaðleg áhrif á stöðugleika lyfsins.
English: Deutschland ratiopharm GmbH Tel: +49 731 402 02
Icelandic: Ísland ratiopharm GmbH, Þýskaland Sími: +49 731 402 02
English: Example: In a final injection volume of 20 ml, total doses of filgrastim less than 30 MIU (300 μg) should be given with
Icelandic: Dæmi: Þar sem lokamagn til sprautunar er 20 ml skal bæta 0,2 ml af 200 mg/ml (20%) HSA-lausn við þegar heildarskammtar af filgrastimi eru minni en 30 milljón a.e. (300 μg).
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Icelandic: - Látið lækni eða lyfjafræðing vita ef vart verður aukaverkana sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Filgrastim ratiopharm 30 MIU/0.5 ml solution for injection or infusion
Icelandic: HEITI LYFS Filgrastim ratiopharm 30 milljón a.e./0,5 ml stungulyf eða innrennslislyf, lausn
English: The choice of mobilisation method should be considered in relation to the overall objectives of treatment for an individual patient.
Icelandic: Val á losunaraðferð skal íhuga með tilliti til heildarmarkmiða
English: The dosage recommendations in paediatric patients are the same as those in adults receiving myelosuppressive cytotoxic chemotherapy.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar fyrir börn eru þeir sömu og hjá fullorðnum sem fá beinmergsbælandi
English: White blood cell counts of 100 x 109/l or greater have been observed in less than 5% of patients receiving filgrastim at doses above 0.3 MIU/kg/day (3 μg/kg/day).
Icelandic: Hjá minna en 5% sjúklinga sem fá filgrastim í stærri skömmtum en 0,3 milljón a.e./kg á dag (3 μg/kg á dag) hefur magn hvítfrumna mælst 100 x 109/l eða meira.
English: Before you inject Filgrastim ratiopharm you must do the following: Hold the syringe barrel and gently take the cover from the needle without twisting.
Icelandic: Áður en þú sprautar þig með Filgrastim ratiopharmi verðurðu að gera eftirfarandi:
English: White cells are important as they
Icelandic: Hvítfrumur eru mikilvægar, þar sem þær hjálpa líkamanum að berjast gegn sýkingum.
English: Rheumatoid arthritis exacerbation Severe allergic reaction
Icelandic: Almennur sársauki Ofnæmisviðbrögð
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Filgrastim ratiopharm 48 MIU/0.8 ml solution for injection or infusion
Icelandic: HEITI LYFS Filgrastim ratiopharm 48 milljón a.e./0,8 ml lausn, stungulyf eða innrennslislyf, lausn
English: Alopecia, cutaneous vasculitis, injection site pain, rash Musculoskeletal pain Osteoporosis
Icelandic: Lifrarstækkun (hepatomegaly) Hárlos, æðbólga í húð (cutaneous vasculitis), sársauki á stungustað, útbrot Vöðva- og beinverkir Beinþynning
English: In patients treated with myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation
Icelandic: Sjúklingar sem hafa fengið beinmergsígræðslu í kjölfar beinmergsfrumueyðingar (myeloablatve
English: reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising, rise in white blood
Icelandic: fækkun blóðflagna sem eykur hættu á mari eða blæðingu, fjölgun hvítfrumna - höfnun beinmergsígræðslu (tíðni óþekkt)
English: Chest pain, musculoskeletal pain Rheumatoid arthritis exacerbation
Icelandic: Tímabundnar, miðlungsmiklar lækkanir á blóðsykri
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
Icelandic: Látið lækni eða lyfjafræðing vita ef vart verður aukaverkana sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
English: In addition, an updated RMP should be submitted
Icelandic: Að auki skal skila inn uppfærðri áætlun um áhættustýringu
English: Rare pulmonary undesirable effects, in particular interstitial pneumonia, have been reported after GCSF administration.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilfellum hafa lungnavandamál, einkum millivefslungnabólga, komið fram eftir inngjöf hvítkornavaxtarþáttar.
English: Hepatomegaly
Icelandic: Losun
English: Graf-Arco-Straße 3
Icelandic: L03AA02
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
English: Special precautions in patients undergoing peripheral blood progenitor cell mobilisation
Icelandic: Sérstakar varúðarráðstafanir fyrir sjúklinga með brátt kyrningahvítblæði
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER ratiopharm GmbH
Icelandic: Κύπρος ratiopharm GmbH, Γερμανία Τηλ:
English: Regular urinanalysis should be
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sýndu
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Icelandic: Aukaverkanir Miltisröskun (spleen disorder) Vöðva- og beinverkir
English: Mobilisation
Icelandic: UPPLÝSINGAR
English: The most commonly reported undesirable effect was mild to moderate transient musculo-skeletal pain.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem fram komu voru daufur eða miðlungsmikill vöðva- og beinverkur.
English: Paediatric use in the SCN and cancer settings
Icelandic: BeinMergsfrumubæling af völdum sýkinga og illkynja sjúkdóma
English: The recommended starting dose is 0.5 MIU (5 μg)/kg/day subcutaneously as a single dose or in
Icelandic: Sjálfvakin- eða lotubundin daufkyrningafæð Ráðlagður byrjunarskammtur er 0,5 milljón a.e. (5 μg)/kg á dag, gefinn undir húð sem einn skammtur
English: Musculoskeletal pain
Icelandic: Viðurkennd frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð
English: Filgrastim ratiopharm 30 MIU/0.5 ml solution for injection or infusion Filgrastim ratiopharm 48 MIU/0.8 ml solution for injection or infusion
Icelandic: Filgrastim ratiopharm 48 milljón a.e./0,8 ml lausn, stungulyf eða innrennslislyf.
English: Constipation, anorexia, diarrhoea, mucositis Elevated GGT
Icelandic: Hægðatregða, lystarstol, niðurgangur, slímbólga (mucositis)
English: Pharmacotherapeutic group: Colony stimulating factors, ATC code: L03AA02
Icelandic: Þættir til örvunar, ATC flokkur:
English: Filgrastim ratiopharm 30 MIU/0.5 ml: Each pre-filled syringe contains 30 million international units [MIU] (300 microgram) of filgrastim in 0.5 ml solution.
Icelandic: Hver ml af innrennslis- eða stungulausn inniheldur 60 milljón alþjóðlegar einingar [ milljón a.e.] (600 míkrógrömm) af filgrastimi Filgrastim ratiopharm 30 milljón a.e./0,5 ml:
English: cannot be estimated from the available data Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka veirusýkingar sem orsök tímabundinnar daufkyrningafæðar.
English: Prior exposure to cytotoxic agents
Icelandic: Niðurstöður flæðisfrumumælinga (flow cytometric analysis)
English: Special precautions in patients with acute myeloid leukaemia
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA
English: Nausea/Vomiting
Icelandic: Ógleði/Uppköst
English: However, during the period of administration of filgrastim for PBPC mobilisation, filgrastim should be discontinued or its dosage should be reduced if the leukocyte
Icelandic: Þegar verið er að gefa filgrastim til losunar PBPC- frumna skal hinsvegar hætta meðferð eða minnka skammta ef hvitfrumumagn verður hærra en 70 x 109/l.
English: Leukapheresis should not be performed in donors who are anticoagulated or who have known defects in haemostasis.
Icelandic: Hvítfrumusöfnun skal ekki framkvæma á frumugjöfum sem eru á blóðstorkuheftandi lyfjum eða eiga í
English: pre-filled syringe (glass) 0.375 ml (40 µg/ml) 1 pre-filled syringe pre-filled syringe (glass) 0.375 ml (40 µg/ml) 4 pre-filled syringes pre-filled syringe (glass) 0.375 ml (40 µg/ml) 1 pre-filled syringe (non-blister)
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) 0,375 ml (40 µg/ml) 1 áfyllt sprauta (ekki í þynnu)
English: 0.375 ml (40 µg/ml) 1 pre-filled pen
Icelandic: 0,375 ml (40 µg/ml)
English: 0.65 ml (200 µg/ml) 1 pre-filled pen
Icelandic: 0,65 ml (200 µg/ml)
English: 0.375 ml (40 µg/ml) 4 pre-filled pens pre-filled syringe (glass) 0.65 ml (200 µg/ml) 1 pre-filled syringe pre-filled syringe (glass) 0.65 ml (200 µg/ml) 4 pre-filled syringes pre-filled syringe (glass) 0.65 ml (200 µg/ml) 1 pre-filled syringe (non-blister)
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) 0,65 ml (200 µg/ml) 1 áfyllt sprauta (ekki í þynnu)
English: 0.65 ml (200 µg/ml) 4 pre-filled pens
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) 0,65 ml (200 µg/ml)
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {MM/ÁÁÁÁ}
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunum á eftir „EXP“.
English: You can take Telmisartan Teva Pharma with or without food.
Icelandic: Taka má Telmisartan Teva Pharma með eða án matar.
English: It is important that you take Telmisartan Teva Pharma every day until your doctor tells you otherwise.
Icelandic: Mikilvægt er að taka Telmisartan Teva Pharma á hverjum degi þar til læknirinn ráðleggur annað.
English: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Icelandic: East Sussex, BN22 9AG Bretland
English: Telmisartan Teva Pharma is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Icelandic: Telmisartan Teva Pharma hjá mæðrum sem eru með börn sín á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu/.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Telmisartan Teva Pharma before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Telmisartan Teva Pharma.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Telmisartan Teva Pharma áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú sért þunguð og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað Telmisartan Teva Pharma.
English: Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Icelandic: Tél/Tel: +32 3 820 73 73
English: Serious adverse drug reactions include anaphylactic reaction and angioedema which may occur rarely (≥1/10,000 to <1/1,000), and acute renal failure.
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir eru m.a. bráðaofnæmisviðbrögð og ofsabjúgur sem geta mjög sjaldan komið fyrir (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), og bráð nýrnabilun.
English: If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Icelandic: Ef of margar töflur eru teknar inn af vangá á strax að hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða næstu bráðamóttöku.
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Telmisartan Teva Pharma.
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um notkun lyfjanna sem talin eru upp hér á eftir samtímis Telmisartan Teva Pharma: