FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies bedeutet, dass Lamivudin Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Zeffix, ähnlich ist.
Latvian: Tas nozīmē, ka Lamivudine Teva ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Zeffix.
German: Es wird bei Patienten mit kompensierter Lebererkrankung angewendet (wenn die Leber geschädigt ist, aber normal funktioniert), bei denen außerdem Anzeichen dafür vorliegen, dass sich das Virus weiterhin vermehrt, und die Anzeichen für eine Leberschädigung aufweisen (erhöhte Werte des Leberenzyms Alanin-Aminotransferase [ALT] sowie Anzeichen für eine Schädigung bei Untersuchung von Lebergewebe unter dem Mikroskop).
Latvian: Tās lieto pacientiem ar kompensētu aknu slimību (kad aknas ir bojātas, taču darbojas normāli), kuriem ir arī pazīmes, ka vīruss turpina vairoties un kuriem ir konstatētas aknu bojājuma pazīmes (paaugstināts aknu fermenta alanīnaminotransferāzes [ALT] līmenis un mikroskopiskajos izmeklējumos ir redzami aknu audu bojājumi).
German: Weitere Informationen sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu nehmen (ebenfalls Bestandteil des EPAR).
Latvian: Plašāka informācija atrodama zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
German: Weitere Informationen über Lamivudin Teva
Latvian: Cita informācija par Lamivudine Teva
German: Wenn das Hepatitis-B-Virus nach sechsmonatiger Behandlung weiterhin im Blut nachgewiesen werden kann, sollte der Arzt eine andere Behandlung in Erwägung ziehen, um das Resistenzrisiko zu verringern.
Latvian: Ja pēc sešiem ārstēšanas mēnešiem B hepatīta vīruss vēl joprojām atrodams asinīs, ārstam jāapsver terapijas maiņas nepieciešamība, lai samazinātu rezistences veidošanās risku.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Lamivudin Teva zu gelangen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Lamivudine Teva lietošanu.
German: Patienten, die mit einem Virus infiziert sind, das die „YMDD-Mutation" (eine Veränderung der DNA des Virus, die häufig nach einer Behandlung mit Lamivudin beobachtet wird) aufweist, sollten Lamivudin Teva in Kombination mit einem anderen Arzneimittel gegen Hepatitis B einnehmen.
Latvian: Pacientiem, kuri inficēti ar vīrusu, kam ir "YMDD mutācija" (vīrusa DNS izmaiņas, kas bieži novērojamas pēc ārstēšanas ar lamivudīnu), Lamivudine Teva jālieto kombinācijā ar citām zālēm pret B hepatītu.
German: Lamivudin
Latvian: traucējumi.
German: Bei Patienten mit Nierenproblemen muss die Dosis herabgesetzt werden.
Latvian: Deva jāsamazina pacientiem, kam ir nieru darbības
German: Lamivudin stoppt die DNAProduktion durch das Virus und hindert es so daran, sich weiter zu vermehren und zu verbreiten.
Latvian: Lamivudīns aptur vīrusa DNS sintēzi un novērš tā vairošanos un izplatīšanos.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Lamivudin Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Zeffix vergleichbare Qualität aufweist und mit Zeffix bioäquivalent ist.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Lamivudine Teva un Zeffix ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
German: Lamivudin Teva ist ein „Generikum".
Latvian: Lamivudine Teva ir „ģenēriskas zāles".
German: Lamivudin Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Lamivudin enthält.
Latvian: Lamivudine Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu lamivudīnu.
German: Da das Hepatitis-B-Virus Resistenz gegen Lamivudin Teva entwickeln kann, sollte der Arzt die Verschreibung von Lamivudin Teva nur in Erwägung ziehen, wenn andere Behandlungen, die mit geringerer Wahrscheinlichkeit zu Resistenz führen, nicht angewendet werden können.
Latvian: Tā kā ar laiku B hepatīta vīruss var izveidot rezistenci pret Lamivudine Teva, ārsts drīkst parakstīt Lamivudine Teva tikai tad, ja nav iespējams izmantot citas zāles ar mazāku rezistences veidošanās risku.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Lamivudin Teva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Lamivudine Teva pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Die Behandlung mit Lamivudin Teva sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der über Erfahrung in der Behandlung chronischer Hepatitis B verfügt.
Latvian: Terapiju ar Lamivudine Teva drīkst uzsākt ārsts ar pieredzi hroniska B hepatīta ārstēšanā.
German: Da Lamivudin Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Latvian: Tā kā Lamivudine Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
German: Lamivudin Teva wird zur Behandlung von Erwachsenen angewendet, die an chronischer (langfristiger) Hepatitis B, einer Lebererkrankung infolge einer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus, leiden.
Latvian: Lamivudine Teva lieto pieaugušu pacientu ārstēšanā, kuriem ir hronisks (ilgstošs) B hepatīts - aknu slimība, kas radusies, inficējoties ar B hepatīta vīrusu).
German: Der Wirkstoff in Lamivudin Teva, Lamivudin, ist ein antiviraler Wirkstoff und gehört zur Klasse der Nukleosidanaloga.
Latvian: Lamivudine Teva aktīvā viela lamivudīns ir pretvīrusu līdzeklis, kas pieder nukleozīdu analogu klasei.
German: Warum wurde Lamivudin Teva zugelassen?
Latvian: Kāpēc Lamivudine Teva tika apstiprinātas?
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai lamivudīns
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Lamivudin Teva verbunden?
Latvian: Kāda ir Lamivudine Teva ieguvumu un riska attiecība?
German: Lamivudin Teva beeinträchtigt die Aktivität eines Virusenzyms, der DNAPolymerase, das bei der Bildung der viralen DNA eine Rolle spielt.
Latvian: Lamivudīns kavē vīrusa fermenta DNS polimerāzes, kas iesaistīta vīrusa DNS veidošanā, darbību.
German: Lamivudin Teva ist nicht für Patienten geeignet, die Dosen unter 100 mg benötigen.
Latvian: Lamivudine Teva nav piemērotas pacientiem, kuriem nepieciešamā deva ir zemāka par 100 mg. Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no pacienta slimības un reakcijas uz ārstēšanu.
German: Was ist Lamivudin Teva?
Latvian: Kas ir Lamivudine Teva?
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Zeffix der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Lamivudin Teva zu erteilen.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Zeffix gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
German: Da es sich bei Lamivudin Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Zeffix bioäquivalent ist.
Latvian: Tā kā Lamivudine Teva ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu.
German: Wie wirkt Lamivudin Teva?
Latvian: Kā Lamivudine Teva darbojas?
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 10. Dezember 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 11. September 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 10. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 11. septembris
German: Aus diesem Grund ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle Veränderungen Ihres Gesundheitszustandes informieren.
Latvian: Šī iemesla dēļ ir ļoti svarīgi pārrunāt ar savu ārstu par visām Jūsu veselības stāvokļa izmaiņām.
German: Zwischen Erwachsenen und Kindern wurden Resorptionsunterschiede beobachtet (siehe „Besondere Personengruppen").
Latvian: Pieaugušo un bērnu populācijā ir novērotas uzsūkšanās atšķirības (skatīt "Īpašas populācijas").
German: Es steigert auch die CD4-Zellzahl in Ihrem Blut.
Latvian: Tas arī palielina CD4 šūnu skaitu asinīs.
German: Debrecen H-4042
Latvian: Debrecen H-4042 Ungārija
German: an. Ihr Arzt wird die Wirksamkeit Ihrer Behandlung überwachen.
Latvian: Jūsu ārsts sekos līdzi ārstēšanas efektivitātei.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
Latvian: Sastopamība tiek definēta kā ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000) un ļoti reti (<1/10 000).
German: Pankreatitis: Fälle von Pankreatitis traten selten auf.
Latvian: Pankreatīts: pankreatīta gadījumi ir novēroti reti.
German: vergessen haben Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie daran denken, ein.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
German: Ihr Arzt wird Sie auf diese Veränderungen hin untersuchen.
Latvian: Ārsts veiks izmeklējumus, lai atklātu šīs izmaiņas.
German: Wenn diese Personen mit der Behandlung beginnen, können alte versteckte Infektionen wieder aufflammen und Anzeichen und Symptome einer Entzündung verursachen.
Latvian: Uzsākot šādu cilvēku ārstēšanu, viņiem var uzliesmot senas, slēptas infekcijas, izraisot iekaisuma pazīmes un simptomus.
German: Selten: Pankreatitis, Erhöhungen der Serumamylase.
Latvian: Reti: pankreatīts, seruma amilāzes paaugstināšanās.
German: Die Möglichkeit von Wechselwirkungen mit anderen gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln sollte bedacht werden, vor allem wenn diese Arzneimittel hauptsächlich durch aktive Nierensekretion über das Transportsystem für organische Kationen ausgeschieden werden, wie z. B. Trimethoprim.
Latvian: Jāapsver mijiedarbības iespēja ar citām vienlaicīgi lietotām zālēm, īpaši, ja to galvenais eliminācijas ceļš ir aktīvā renālā sekrēcija, izmantojot organisko katjonu transportsistēmu, kā, piemēram, trimetoprimam.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mit einem dieser Arzneimittel behandelt werden.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs tiekat ārstēts ar kādām no šīm zālēm.
German: Wenn möglich sollte bei Kindern vorzugsweise die Tablettenformulierung von Lamivudin angewendet werden.
Latvian: Kad vien iespējams, bērniem vēlams lietot lamivudīnu tablešu formā.
German: Die Therapie sollte von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, begonnen werden.
Latvian: Terapija jāuzsāk HIV infekcijas ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
German: • wenn sie eine Kombinationsbehandlung bereits über einen langen Zeitraum einnehmen
Latvian: • kuri kombinēto terapiju lietojuši ilgstoši;
German: Woche 0 (nach 36 Wochen Behandlung) Behandlungsregime mit einer Lösung zu einem beliebigen Zeitpunkt Durchgängig tablettenbasiertes Behandlungsregime
Latvian: 0. nedēļa (pēc 36 nedēļu ilgas ārstēšanas) Jebkāda šķīdumu ietveroša shēma jebkurā laikā
German: Nach Schätzung der glomerulären Filtration könnte die geeignete Dosierung für Kinder im Alter von sechs Wochen und älter 8 mg/kg/Tag betragen, um eine ähnliche Exposition wie bei Erwachsenen und Kindern zu erreichen.
Latvian: Glomerulārās filtrācijas novērtējums liek domāt, ka piemērota deva bērniem no 6 nedēļu vecuma varētu būt 8 mg/kg/dienā, lai sasniegtu līdzīgu zāļu ekspozīciju bērniem un pieaugušajiem.
German: Abschnitt 4.
Latvian: 4. punktā.
German: Teva Finland Oy Finnland
Latvian: Ísland Teva Finland Oy
German: Besondere Personengruppen
Latvian: Īpašas populācijas
German: Diese Erkenntnisse sollten bei jedem Kind, das in utero gegenüber Nukleosid- und Nukleotid-Analoga exponiert war und schwere klinische, insbesondere neurologische Befunde unbekannter Ätiologie aufweist, berücksichtigt werden.
Latvian: Šīs atrades jāizvērtē katram bērnam, kas in utero bijis pakļauts nukleozīdu un nukleotīdu analogu iedarbībai un kam novēro smagas un nezināmas etioloģijas klīniskās atrades, īpaši neiroloģiskās atrades.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Behältnis (Blisterfolie)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Tiešais iepakojums (blistera folija)
German: Kreatinin-Clearance (ml/min) Erste Dosis
Latvian: Kreatinīna klīrenss (ml/min)
German: Selten: Hepatitis.
Latvian: Reti: hepatīts.
German: Sehr selten: Periphere Neuropathie (oder Parästhesie).
Latvian: Ļoti reti: perifērā neiropātija (vai parestēzija).
German: Wenn Sie eines dieser Anzeichen bei sich bemerken: Informieren Sie Ihren Arzt.
Latvian: Ja konstatējat kādu no šiem simptomiem, ziņojiet par to savam ārstam.
German: Selten wurde über spät auftretende neurologische Störungen (Hypertonus, Konvulsionen, Verhaltensänderungen) berichtet.
Latvian: Reti ir ziņots par dažiem vēlīniem neiroloģiskiem traucējumiem (hipertonusu, krampjiem, izmainītu uzvedību).
German: Hypromellose 3cP Hypromellose 6cP Titandioxid
Latvian: Tabletes apvalks Hipromeloze 3cP Hipromeloze 6cP Titāna dioksīds Makrogols 400
German: Da Dosen unter 150 mg benötigt werden, wird die Anwendung einer Lösung zum Einnehmen empfohlen
Latvian: Tā kā nepieciešamas devas, kas mazākas par 150 mg, ieteicams lietot šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
German: Für die Behandlung einer HIV-Infektion ist jedoch nur die Wirksamkeit einer täglichen Gabe von 300 mg Lamivudin (in Kombination mit anderen antiretroviralen Substanzen) belegt.
Latvian: Tomēr HIV infekcijas ārstēšanai ir efektīva tikai 300 mg lamivudīna dienas deva (kombinācijā ar citiem antiretrovīrusu līdzekļiem).
German: Kinder: Die absolute Bioverfügbarkeit von Lamivudin (ca. 58 bis 66 %) ist bei Kindern unter 12 Jahren reduziert.
Latvian: Bērni: pediatriskiem pacientiem līdz 12 gadu vecumam lamivudīna absolūtā biopieejamība (aptuveni 58-66%) ir samazināta.
German: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Latvian: Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
German: Das durchschnittliche Verhältnis Cerebrospinalflüssigkeit zu Serum-Lamivudin-Konzentration 2-4 Stunden nach der oralen Verabreichung betrug ca. 0,12.
Latvian: Vidējā CSF/seruma lamivudīna koncentrācijas attiecība 2-4 stundas pēc perorālas ievadīšanas bija apmēram 0,12.
German: 300 mg oder 150 mg
Latvian: 300 mg vai 150 mg
German: Lamivudin besitzt ein lineares pharmakokinetisches Verhalten über die therapeutische Dosierungsbreite und eine begrenzte Bindung an das Hauptplasmaprotein Albumin (< 16 % bis 36 % an Serumalbumin in In-vitro-Studien).
Latvian: Lamivudīns virs terapeitiskajām devām demonstrē lineāru farmakokinētiku un uzrāda ierobežotu saistīšanos ar galveno plazmas olbaltumu - albumīnu (< 16-36% seruma albumīna in vitro pētījumos).
German: Andere Arzneimittel (z. B. Ranitidin, Cimetidin) werden nur teilweise über diesen Mechanismus ausgeschieden und zeigten keine Wechselwirkungen mit Lamivudin.
Latvian: Citām zālēm (piem. ranitidīns, cimetidīns) eliminācija tikai daļēji notiek, izmantojot šo mehānismu, tādēļ netika uzrādīta to mijiedarbība ar lamivudīnu.
German: Patienten, deren Dosierung von einer zweimal täglichen Einnahme auf eine einmal tägliche Einnahme umgestellt wird, sollten die empfohlene einmal tägliche Dosis (wie oben beschrieben) ungefähr 12 Stunden nach der letzten zweimal täglichen Dosis einnehmen und dann ungefähr alle 24 Stunden mit der Einnahme der empfohlenen einmal täglichen Dosis (wie oben beschrieben) fortfahren.
Latvian: Pacientiem, kas pāriet no šo zāļu lietošanas divas reizes dienā uz to lietošanu vienu reizi dienā, ieteiktā vienu reizi dienā lietojamā deva (kā aprakstīts iepriekš) jālieto aptuveni 12 stundas pēc pēdējās divas reizes dienā lietojamās devas un pēc tam ārstēšana jāturpina ar ieteikto vienu reizi dienā lietojamo devu (kā aprakstīts iepriekš) aptuveni ik pēc 24 stundām.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nukleosidanalogon, ATC-Code: J05AF05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nukleozīdu analogi, ATĶ kods: J05AF05.
German: Lesen Sie die Information unter „Andere mögliche Nebenwirkungen einer HIV-Kombinationstherapie" im Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage.
Latvian: Izlasiet informāciju "Citas iespējamās blakusparādības, lietojot kombinēto terapiju HIV ārstēšanai" šīs lietošanas instrukcijas 4. punktā.
German: CD4-Zellen sind eine Art von weißen Blutkörperchen, die Ihrem Körper beim Kampf gegen Infektionen helfen.
Latvian: CD4 šūnas ir leikocītu veids, kam ir liela loma, palīdzot Jūsu organismam cīnīties ar infekciju.
German: -4,8 % (95 % KI -11,5 % bis +1,9 %), p = 0,16
Latvian: -4,8% (95% TI -11,5% līdz +1,9%), p = 0,16
German: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, müssen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen, um mit ihm die möglichen Nebenwirkungen sowie den Nutzen und die Risiken Ihrer antiretroviralen Behandlung für Sie und Ihr Kind zu besprechen.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, konsultējieties ar ārstu par risku un ieguvumu, kādu Jums un Jūsu bērnam rada Lamivudine Teva
German: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Latvian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
German: Dosierungsempfehlung für Erwachsene, Jugendliche und Kinder (mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg):
Latvian: Ieteicamās devas - pieaugušie, pusaudži un bērni (ar ķermeņa masu vismaz 25 kg):
German: ), Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol, Polysorbat 80, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O, Eisen(II,III)-oxid (E172)
Latvian: Tabletes apvalks: hipromeloze, titāna dioksīds (E171), makrogols, polisorbāts 80, dzeltenais dzelzs oksīds (E172), melnais dzelzs oksīds (E172).
German: Die mittlere systemische Clearance von Lamivudin beträgt ca. 0,32 l/h/kg, wobei die renale Clearance via aktiver tubulärer Sekretion stark überwiegt (> 70 %).
Latvian: Vidējais lamivudīna sistēmiskais klīrenss ir apmēram 0,32 l/h/kg, galvenā loma ir renālajam klīrensam (> 70%) organisko katjonu transporta sistēmas ceļā.
German: Setzen Sie dann die Einnahme wie vorher fort.
Latvian: Pēc tam turpiniet ārstēšanu kā parasti.
German: -1,6 % (95 % KI -8,4 % bis +5,2 %), p = 0,65
Latvian: -1,6% (95% TI -8,4% līdz +5,2%), p = 0,65
German: Die gleichzeitige Anwendung von Sorbitol-Lösung (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) und einer Einmaldosis von 300 mg Lamivudin Lösung zum Einnehmen führte bei Erwachsenen zu einer dosisabhängigen Verringerung der Lamivudin-Exposition (AUC∞) um 14 %, 32 % bzw. 36 % und zu einer dosisabhängigen Verringerung der Cmax von Lamivudin um 28 %, 52 % bzw. 55 %.
Latvian: Sorbīta šķīduma (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) un vienas 300 mg devas lamivudīna šķīduma iekšķīgai lietošanai vienlaicīgas lietošanas rezultāts bija no devas atkarīgs lamivudīna iedarbības (AUC∞) samazinājums par 14%, 32% un 36% un lamivudīna Cmax samazinājums par 28%, 52% un 55% pieaugušajiem.
German: -2,3 % (95 % KI -9,3 % bis +4,7 %), p = 0,52
Latvian: -2,3% (95% TI -9,3% līdz +4,7%), p = 0,52
German: Zur Behandlung von Kindern im Alter von über 3 Monaten und Patienten, denen die Einnahme von Tabletten nicht möglich ist oder die eine niedrigere Dosis benötigen, ist auch eine Lösung zum Einnehmen erhältlich.
Latvian: Lai ārstētu bērnus pēc 3 mēnešu vecuma, cilvēkus, kuriem nepieciešama par parasto mazāka deva vai kuri nevar lietot tabletes, pieejams arī šķīdums iekšķīgai lietošanai.
German: Patienten mit vorbestehender eingeschränkter Leberfunktion einschließlich einer chronisch-aktiven Hepatitis haben eine erhöhte Häufigkeit von Leberfunktionsstörungen unter einer antiretroviralen Kombinationstherapie und sollten entsprechend der klinischen Praxis überwacht werden.
Latvian: Pacientiem, kam ir iepriekš esoša aknu disfunkcija, ieskaitot hronisku aktīvu hepatītu, ir palielināts aknu darbības patoloģiju biežums kombinētas antiretrovīrusu terapijas laikā, un tie ir jānovēro atbilstoši parastajai praksei.
German: während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen Diagnoseverfahren einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Latvian: Ja Jūs esat lietojusi Lamivudine Teva Pharma B.V. grūtniecības laikā, ārsts var noteikt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai novērotu bērna attīstību.
German: Die Wahrscheinlichkeit von metabolischen Wechselwirkungen von Lamivudin mit anderen Arzneimitteln ist aufgrund der wenig ausgeprägten hepatischen Metabolisierung (5 bis 10 %) und niedriger Plasmaproteinbindung gering.
Latvian: Lamivudīna metaboliskas mijiedarbības iespēja ar citām zālēm ir zema sakarā ar tā nelielo aknu metabolismu (5-10%) un mazo saistīšanos ar plazmas olbaltumiem.
German: Weiße opaque PVC/PVdC-Aluminiumblisterpackungen.
Latvian: Balti, necaurspīdīgi PVH/PVdH-alumīnija blisteri.
German: Dosierungsempfehlung für Kinder im Alter von mindestens 3 Monaten mit einem Körpergewicht von weniger als 25 kg:
Latvian: Ieteicamās devas - bērni no 3 mēnešu vecuma, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 25 kg:
German: Erkrankungen des Nervensystems Häufig: Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži: galvassāpes, bezmiegs.
German: Einmal tägliche Dosierung (300 mg einmal täglich): Eine klinische Studie hat gezeigt, dass die einmal tägliche Gabe von Lamivudin dem zweimal täglichen Dosierungsschema nicht unterlegen ist.
Latvian: Lietošana vienu reizi dienā (300 mg vienu reizi dienā): klīniskā pētījumā pierādīts, ka lamivudīns, lietojot vienu reizi dienā, nav mazāk efektīvs nekā lietojot divas reizes dienā.
German: Lebererkrankungen: Falls Lamivudin gleichzeitig für die Behandlung einer HIV- und HBV-Infektion angewendet wird, stehen zusätzliche Informationen zur Anwendung von Lamivudin in der Behandlung von Hepatitis-B-Infektionen in der Fachinformation zu Lamivudin 100 mg zur Verfügung.
Latvian: Aknu slimība: ja lamivudīns tiek lietots vienlaicīgi HIV un HBV ārstēšanai, papildu informācija par lamivudīna lietošanu hepatīta B infekcijas ārstēšanā ir pieejama lamivudīna 100 mg Zāļu aprakstā.
German: Wenn Sie oder Ihr Kind an einer Erkrankung der Nieren leiden, muss gegebenenfalls die Dosis geändert werden.
Latvian: Ja Jums vai Jūsu bērnam ir nieru darbības traucējumi, deva var tikt samazināta.
German: In der Studie PENTA 15 betrug der geometrische Mittelwert der Plasma-Lamivudin-AUC(0-24) (95 % KI) bei den vier Patienten im Alter von unter 12 Monaten, die von einem zweimal täglichen auf ein einmal tägliches Dosierschema wechselten (siehe Abschnitt 5.1), 10,31 (6,26; 17,0) µg•h/ml für die einmal tägliche Dosierung und 9,24 (4,66; 18,3) µg•h/ml für die zweimal tägliche Dosierung.
Latvian: Pētījumā PENTA 15 lamivudīna ģeometriski vidējais AUC0-24 plazmā (95% TI) četriem pacientiem līdz 12 mēnešu vecumam, kuri no lietošanas divas reizes dienā tika pārcelti uz lietošanu vienu reizi dienā (skatīt 5.1. apakšpunktu), bija 10,31 (6,26; 17,0) µg•h/ml, lietojot vienu reizi dienā, un 9,24 (4,66, 18,3) µg•h/ml, lietojot divas reizes dienā.
German: Die gleichzeitige Gabe von Trimethoprim/Sulfamethoxazol 160 mg/800 mg führt zu einer 40 %igen Erhöhung des Lamivudin-Plasmaspiegels aufgrund des Bestandteils Trimethoprim; der Bestandteil Sulfamethoxazol verursachte keine Wechselwirkungen.
Latvian: Trimetoprima/sulfametoksazola lietošana devās 160 mg/800 mg trimetoprima komponenta dēļ palielināja lamivudīna iedarbību par 40%, sulfametoksazola komponents mijiedarbībā netika iesaistīts.
German: Daten zu klinischen Endpunkten weisen darauf hin, dass die Behandlung mit Lamivudin in Kombination mit Zidovudin zu einer signifikanten Verringerung des Risikos einer Progression der Krankheit und der Mortalität führt.
Latvian: Klīniskie dati norādīja, ka lamivudīns kombinācijā ar zidovudīnu izraisa ievērojamu slimības progresēšanas un mortalitātes riska mazināšanos.
German: Die 150 mg Tablette ist hinsichtlich der AUC∞, Cmax und tmax bioäquivalent mit und dosisproportional zu der 300 mg Tablette.
Latvian: Vadoties pēc AUC∞, Cmax un tmax, 150 mg tablete ir bioekvivalenta un proporcionāla attiecībā uz devu, salīdzinot ar 300 mg tabletei.