FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira authorização: 29/03/1999.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 29/03/1999.
Portuguese: * método de microaglutinação
Swedish: * mikroagglutinationsmetod
Portuguese: Data da última renovação: 05/12/2008.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 05/12/2008.
Portuguese: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANÇA
Swedish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANKRIKE
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Portuguese: PRINCIPADO DO LISTENSTEIN.
Swedish: FURSTENDÖMET LIECHTENSTEIN.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/99/011/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/99/011/001
Portuguese: 4.7 Utilização durante e gestação e lactação
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet och laktation
Portuguese: Titular da autorização de introdução no Mercado: Biokema Anstalt,
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Biokema Anstalt,
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância activa de origem biológica
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Portuguese: Sendo a substância activa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade passiva, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla passiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir o fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG kan en medlemsstat i enlighet med nationell lagstiftning förbjuda tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo O medicamento veterinário é produzido a partir de colostro recolhido de vacas mantidas em condições normais de pasto.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Läkemedlet framställs från naturligt kolostrum som erhållits från kor på betesmark.
Portuguese: Foram observados efeitos transitórios com aumento de temperatura e frequência respiratória aquando da administração do medicamento veterinário numa dose dupla.
Swedish: Övergående effekter av förhöjd temperatur och ökad andningsfrekvens har observerats när läkemedlet ges i dubbel dos.
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Este facto deve ser tido em conta aquando da planificação de programas de vacinação em vitelos que estejam sujeitos ao tratamento com Locatim.
Swedish: Detta bör bör hållas i minnet vid planering av vaccinering av kalvar som ges Locatim.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Este medicamento veterinário pode conter anticorpos contra o vírus pesti BVD.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Denna produkt kan innehålla antikroppar mot BVD virus.
Portuguese: Metil parahidroxibenzoato ≤ 0,8 mg/ml.
Swedish: Metylparahydroxibensoat ≤ 0.8 mg/ml.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, possuir, vender, fornecer e/ou utilizar Locatim deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado Membro no que se refere às políticas de saúde animal em vigor, antes fabricar, importar, possuir, vender, fornecer e/ou utilizar.
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda Locatim ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Portuguese: Caixa de cartão com um recipiente de 60 ml, de vidro tipo III, fechado com rolha de polipropileno, munida de uma capsula em polietilano e anel de segurança destacável.
Swedish: Kartong med en 60 ml typ III glasflaska, som är tillsluten med en polypropylenkork med polyetylenförslutning och avtagbar låsring.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia deste medicamento veterinário, quando utilizado com qualquer outro medicamento veterinário.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta läkemedel när det används tillsammans med något annat veterinärmedicinskt läkemedel.
Portuguese: Por isso além dos anticorpos contra E. coli F5 (K99), também contém outros anticorpos contra outros organismos como resultado da vacinação e/ou exposição das vacas dadoras a organismos presentes no seu meio ambiente.
Swedish: Förutom antikroppar mot E. coli F5 (K99) innehåller det därför också antikroppar mot andra organismer, som resultat av vaccinering och/eller på grund av att givarkorna utsatts för organismer i omgivningen.
Portuguese: Administração oral de 60 ml logo que possível, de preferência durante as 4 primeiras horas, e nunca após as 12 primeiras horas de vida.
Swedish: 60 ml administreras peroralt så snart som möjligt, helst inom de första 4 timmarna, men ej senare än 12 timmar efter födelsen.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE NO EEE, SE FOREM DIFERENTES
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS I EES, OM OLIKA
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp (2 C-8 C).
Portuguese: Este medicamento veterinário pode conter anticorpos contra o vírus pesti BVD.
Swedish: Läkemedlet kan innehålla antikroppar mot bovint virusdiarré virus (BVD).
Portuguese: Advertências especiais:
Swedish: SÄRSKILDA VARNINGAR
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Swedish: Alla oförbrukade veterinärmedicinska produkter, eller avfall från sådana veterinärmedicinska produkter, skall kasseras enligt gällande lokala bestämmelser.
Portuguese: Apresentação: frasco de 60 ml
Swedish: Förpackningsstorlek: 60 ml flaska.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução oral
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Peroral lösning
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância(s) activa(s):
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans
Portuguese: Na ausência de informação demonstrando especificamente a inocuidade de mais de 1 dose repetida, recomenda-se tratar os vitelos apenas uma única vez.
Swedish: Information som speciellt visar hur säkert det är att ge mer än en upprepad dos saknas varför endast en dos rekommenderas.
Portuguese: Se o vitelo se mostrar reluctante, pode administrar-se através de uma seringa, directamente na boca.
Swedish: Om kalven är motvillig att inta produkten, kan den ges med en vanlig spruta placerad i munnen.
Portuguese: Metil parahidroxibenzoato
Swedish: Metylparahydroxibensoat
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 30 meses
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 30 månader.
Portuguese: A decisão da sua administração antes ou após a administração de outro medicamento veterinário , deve ser tomada caso-a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Swedish: Beslut om detta läkemedel ska användas före eller efter något annat veterinärmedicinskt läkemedel behöverdärför tas i varje enskilt fall.
Portuguese: O medicamento veterinário é produzido a partir de colostro recolhido de vacas mantidas em condições normais de pasto.
Swedish: Produkten framställs från naturligt kolostrum som erhållits från kor på betesmark.
Portuguese: INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Portuguese: Administrar o medicamento veterinário concentrado ou diluído no leite (ou substituto) durante as primeiras 12 horas de vida do vitelo de preferência logo que o animal esteja receptivo à ingestão.
Swedish: Ge produkten ren, eller utspädd i mjölk eller mjölkersättningsmedel inom de första 12 timmarna efter födelsen, så snart kalven är mottaglig.
Portuguese: Gestação e lactação: O medicamento veterinário não se destina a fêmeas gestantes ou lactantes.
Swedish: Dräktighet och digivning: Produkten är inte avsedd att användas under dräktighet ock laktation.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FLASKA
Portuguese: O fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Locatim pode ser proibido nos Estados Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a legislação nacional.
Swedish: Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Locatim är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança : zero dias
Swedish: KARENSTID Karenstid: 0 dagar
Portuguese: A importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização deste medicamento veterinário pode ser proibida nos Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território.
Swedish: Import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av detta läkemedel är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium.
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interação:
Swedish: Andra läkemedel och Locatim:
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médica veterinária
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médica veterinária.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUSDESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV OANVÄND PRODUKT ELLER AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsmått vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Locatim solução oral para vitelos recém-nascidos com menos de 12 horas de vida
Swedish: VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Locatim oral lösning till neonatala kalvar yngre än 12 timmar.
Portuguese: Para além do medicamento veterinário o vitelo deve tomar o colostro normal .
Swedish: Kalven måste ges annan normal kolostrum utöver denna produkt.
Portuguese: Nenhuma.
Swedish: Inga
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais Não aplicável.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Portuguese: Este medicamento veterinário complementa a acção protectora do colostro normal contra a adesina F5 (K99) da E. coli.
Swedish: Läkemedlet kompletterar de skyddande egenskaper mot E. coli F5 (K99) adhesin som normalt finns i kolostrum.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Vitelos recém-nascidos com menos de 12 horas de vida.
Swedish: DJURSLAG Neonatala kalvar yngre än 12 timmar.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {mês/ano}
Swedish: {månad/år}
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Locatim solução oral para vitelos recém-nascidos com menos de 12 horas de vida
Swedish: BIPACKSEDEL Locatim oral lösning till neonatala kalvar yngre än 12 timmar.
Portuguese: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml soro lácteo concentrado de bovino
Swedish: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml koncentrerat mjölkserum
Portuguese: Frasco de vidro tipo III
Swedish: Typ III glasflaska
Portuguese: Oral
Swedish: Karenstid
Portuguese: Solução oral
Swedish: Oral giva
Portuguese: Zero dias
Swedish: 12 timmar gamla
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Swedish: LäkemedelsformDjurslag Administreringssätt FörpackningInnehåll
Portuguese: Vitelos recémnascidos, com menos de 12 horas de vida
Swedish: Oral lösning Nyfödda kalvar ej över
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Portuguese: Cápsula
Swedish: Kapsel, hård
Portuguese: • qual a dose a tomar e durante quanto tempo:
Swedish: • vilken dos du ska ta och hur länge,
Portuguese: Semana 10 Semana 14 Semana 18 Semana 22 Semana 26
Swedish: Vecka 10 Vecka 14 Vecka 18 Vecka 22 Vecka 26
Portuguese: Não existem dados fiáveis relativamente à sua utilização em mulheres grávidas.
Swedish: Det finns inga tillförlitliga data från dess användning i gravida kvinnor.
Portuguese: Os relatórios anuais serão submetidos na altura da reavaliação anual
Swedish: Årsrapporter kommer att lämnas in vid tiden för den årliga förnyade bedömningen
Portuguese: • quando aumentar ou diminuir a dose.
Swedish: • när du ska öka eller minska dosen.
Portuguese: O relatório do estudo final será submetido até 31 de dezembro de 2021.
Swedish: Den slutliga studierapporten ska vara inskickad den 31 december 2021.
Portuguese: Por conseguinte, devem ser tomadas precauções especiais nestes doentes.
Swedish: Därför ska särskild försiktighet iakttas för dessa patienter.
Portuguese: • Confirmar o aumento por meio de uma medição repetida no espaço de uma semana.
Swedish: • Bekräfta förhöjningen med en upprepad mätning inom en vecka.
Portuguese: Tome a dose normal à hora habitual no dia seguinte.
Swedish: Ta bara din vanliga dos vid den vanliga tiden nästa dag.
Portuguese: Desconhecida (não é possível calcular a frequência a partir dos dados disponíveis)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Portuguese: Não altere a dose por iniciativa própria.
Swedish: Ändra inte dosen själv.
Portuguese: o ginkgo (para melhorar a memória)
Swedish: o ginkgo (för förbättring av minnet)
Portuguese: • Pelo menos um marcador de cada uma das seguintes categorias:
Swedish: • Minst en markör från vardera av följande kategorier:
Portuguese: O estudo abrangeu um total de 78 semanas de tratamento.
Swedish: Studien omfattade totalt 78 veckors behandling.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Swedish: Den potentiella risken för människor är inte känd.
Portuguese: O seu médico irá indicar-lhe:
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig
Portuguese: o Morte, incluindo a causa da morte
Swedish: o dödsfall, inräknat dödsorsak
Portuguese: *As recomendações baseiam-se num LSN de cerca de 30-40 unidades internacionais/l.
Swedish: *Rekommendationer baserade på ett ULN på cirka 30-40 internationella enheter/l.
Portuguese: É provável que qualquer impacto na eficácia seja variável.
Swedish: Eventuell påverkan på effekten kommer troligtvis att vara varierande.
Portuguese: • Não beba qualquer tipo de sumo de toranja.
Swedish: • Drick inte någon typ av grapefruktjuice.
Portuguese: • Gravidez (ver secção 4.6).
Swedish: • Graviditet (se avsnitt 4.6).
Portuguese: Código ATC: C10AX12
Swedish: ATC-kod: C10AX12
Portuguese: Por conseguinte, isto reduzirá o efeito da lomitapida.
Swedish: Följaktligen skulle detta minska effekten av lomitapid.
Portuguese: O risco de lesões fígado aumenta quando este medicamento é utilizado ao mesmo tempo que estatinas.
Swedish: Risken för leverskada ökar när detta läkemedel används samtidigt med statiner.
Portuguese: • se está grávida, a tentar engravidar ou se pensa que pode estar grávida (ver secção 2 em
Swedish: • om du är gravid, försöker bli gravid eller tror att du kan vara gravid (se avsnitt 2 under
Portuguese: Caso se sinta tonto durante o tratamento, não conduza nem utilize máquinas enquanto não se sentir melhor.
Swedish: Om du blir yr under behandlingen ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän du känner dig bättre.
Portuguese: Cerca de 33% da radioatividade foi excretada na urina sob a forma de metabolitos.
Swedish: Cirka 33 procent av radioaktiviteten utsöndrades i urinen som metaboliter.
Portuguese: O Lojuxta pode diminuir os níveis no sangue de:
Swedish: Lojuxta kan sänka nivåerna i blodet av:
Portuguese: • paracetamol - para o tratamento da dor
Swedish: • paracetamol - för behandling av smärta
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a utilização deste medicamento em crianças e adolescentes.
Swedish: Användning av detta läkemedel hos barn och ungdomar rekommenderas därför inte.
Portuguese: • sangue ou proteína na urina
Swedish: • blod eller protein i urinen
Portuguese: • cansaço, falta de energia ou fraqueza geral
Swedish: • trötthet, brist på energi eller allmän svaghetskänsla
Portuguese: As doses superiores a 60 mg sugerem uma tendência no sentido da não-linearidade e não são recomendadas.
Swedish: Doser högre än 60 mg verkar ha tendens mot icke-linjäritet och rekommenderas inte.
Portuguese: Não foram realizados estudos em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Swedish: Inga studier har utförts på barn och ungdomar under 18 år.
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida do seguinte modo: muito frequentes (1/10), frequentes (1/100 a <1/10), pouco frequentes (1/1000 a <1/100), raras (1/10 000, <1/1000), muito raras (<1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Frekvensen av biverkningarna definieras som: mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: A dose habitual que terá de tomar é indicada abaixo.
Swedish: Den vanliga dosen du kommer att behöva ta står i listan nedan.
Portuguese: • testes sanguíneos anormais da função do fígado foram notificados com frequência (podem afetar até 1 doente em cada 10).
Swedish: • onormala blodprov gällande leverfunktionen har ofta rapporterats (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer).
Portuguese: O titular da AIM deve chegar a acordo quanto ao conteúdo e formato dos materiais educacionais, em conjunto com um plano de comunicação, com a autoridade nacional competente em cada EstadoMembro antes da distribuição no território.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning måste komma överens om utbildningsmaterialets innehåll och format vid sidan av en kommunikationsplan med den nationella behöriga myndigheten i varje medlemsstat innan detta distribueras i deras land.
Portuguese: • A necessidade de evitar o consumo de álcool;
Swedish: • Nödvändigheten av att undvika alkohol.
Portuguese: Lojuxta com alimentos, bebidas e álcool
Swedish: Lojuxta med mat, dryck och alkohol
Portuguese: O Lojuxta é contraindicado durante a gravidez.
Swedish: Lojuxta är kontraindicerat under graviditet.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose nos doentes de etnia caucasiana ou latina.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för kaukasiska eller latinamerikanska patienter.
Portuguese: Após o primeiro ano, estes testes devem ser realizados pelo menos de 3 em 3 meses e antes de um aumento da dose.
Swedish: Efter det första året ska dessa tester utföras minst var 3:e månad och före varje ökning av dosen.
Portuguese: Semana 78 (N=23)
Swedish: Vecka 78 (N=23)
Portuguese: Deve contactar o seu médico antes de parar de tomar este medicamento.
Swedish: Du ska kontakta din läkare innan du slutar ta detta läkemedel.
Portuguese: Informe o seu médico de qualquer alteração nos medicamentos que está a tomar.
Swedish: Informera din läkare om alla förändringar som sker gällande de läkemedel du tar.
Portuguese: Ocasionalmente, as estatinas causam miopatia.
Swedish: Statiner orsakar ibland myopati.
Portuguese: Estas alterações são secundárias ao mecanismo de ação da lomitapida.
Swedish: Dessa förändringar är sekundära till lomitapids verkningsmekanism.
Portuguese: Seleção adequada dos doentes
Swedish: Lämpligt val av patienter
Portuguese: • colesterol total
Swedish: • totalt kolesterol
Portuguese: • Informar os doentes acerca do risco de consumo concomitante de álcool;
Swedish: • Upplysning till patienter om risken med samtidigt intag av alkohol.
Portuguese: • A substância ativa é a lomitapida.
Swedish: • Den aktiva substansen är lomitapid.
Portuguese: • se toma mais de 40 mg de sinvastatina por dia (um outro medicamento utilizado para reduzir o colesterol)
Swedish: • om du tar över 40 mg simvastatin om dagen (ett annat läkemedel som används för att sänka kolesterolnivån)
Portuguese: • As mulheres devem informar de imediato o seu médico se suspeitarem de que podem estar grávidas.
Swedish: • Kvinnor ska omedelbart tala om för sin läkare om de misstänker att de kan vara gravida.
Portuguese: Deve ser tomada com o estômago vazio, pelo menos 2 horas após a refeição da noite, uma vez que o teor em gordura de uma refeição recente pode afetar de forma adversa a tolerabilidade gastrointestinal.
Swedish: Den ska tas på tom mage, minst 2 timmar efter kvällsmåltiden, eftersom fettinnehållet i en nyligen intagen måltid kan ge en negativ effekt på gastrointestinal tolerabilitet.
Portuguese: >5% a ≤10% >10% a ≤15% >15% a ≤20% >20% a ≤25%
Swedish: >5 % till ≤10 % >10 % till ≤15 % >15 % till ≤20 % >20 % till ≤25 %
Portuguese: Se parar de tomar este medicamento, é possível que o seu nível de colesterol aumente novamente.
Swedish: Om du slutar ta detta läkemedel så kan ditt kolesterol komma att börja stiga igen.
Portuguese: • o Guia do Prescritor
Swedish: • förskrivarens vägledning,
Portuguese: Estes efeitos secundários são indicados na secção 4 e deve informar o seu médico de imediato se tiver algum destes sinais e sintomas, na medida em que podem ser causados por lesões no fígado.
Swedish: Dessa biverkningar listas i avsnitt 4 och du måste omedelbart tala om för läkaren om du har något av dessa tecken och symtom, eftersom de kan vara orsakade av leverskada.
Portuguese: «Gravidez e amamentação»).
Swedish: "Graviditet och amning").
Portuguese: • aminoglutetimida - um medicamento utilizado para o tratamento da síndrome de Cushing
Swedish: • aminoglutetimid - ett läkemedel som används för att behandla Cushings syndrom
Portuguese: A semivida de eliminação da lomitapida é de aproximadamente 29 horas.
Swedish: Halveringstiden för lomitapids eliminering var cirka 29 timmar.