FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Gennemsnitlig halveringstid for D3-vitamin i serum efter oral dosis VANTAVO (70 mg/2.800 IE) er ca. 24 timer.
Lithuanian: Vidutinis vitamino D3 pusinės eliminacijos laikas serume po išgertos VANTAVO (70 mg/2800 TV) dozės, yra maždaug 24 val.
Danish: Brug af VANTAVO sammen med mad og drikke Det er sandsynligt, at mad og drikke (også mineralvand) vil nedsætte virkningen af VANTAVO, hvis det indtages på samme tid.
Lithuanian: Tikėtina, kad VANTAVO, vartojamo kartu su maistu ir gėrimais (įskaitant mineralinį vandenį), veiksmingumas sumažės.
Danish: VANTAVO skal tages sammen med almindeligt postevand (ikke mineralvand) mindst 30 minutter før indtagelse af dagens første måltid, drikkevarer eller lægemidler (inklusive antacida, calciumtilskud og vitaminer).
Lithuanian: VANTAVO reikia vartoti likus mažiausiai 30 minučių iki pirmojo dienos valgio, gėrimo ar vaistinio preparato (įskaitant antacidinius preparatus, kalcio papildus ir vitaminus) vartojimo. Jis užsigeriamas tik vandeniu (ne mineraliniu vandeniu).
Danish: Din læge kan rådgive dig om kosten eller om, hvorvidt du bør tage kosttilskud.
Lithuanian: Valgis ir subalansuota dieta Gydytojas Jums patars, ar reikia keisti mitybą, ar vartoti kokių nors maisto papildų.
Danish: Din læge har ordineret VANTAVO til at behandle din knogleskørhed, og fordi du er i risiko for Dvitaminmangel.
Lithuanian: Gydytojas VANTAVO paskyrė osteoporozei, kuria Jūs sergate, gydyti ir dėl to, kad Jums yra vitamino D nepakankamumo rizika.
Danish: Det er vigtigt at opretholde en god mundhygiejne, når du er i behandling med VANTAVO.
Lithuanian: Kol gydotės VANTAVO yra svarbu palaikyti gerą burnos higieną.
Danish: Hvis du glemmer en tablet, skal du blot tage en VANTAVO tablet om morgenen, efter du er kommet i tanke om det.
Lithuanian: Jeigu Jūs praleidote dozę, išgerkite tik vieną VANTAVO tabletę iš ryto, kai tik prisiminsite.
Danish: Husk at tage VANTAVO én gang om ugen på den samme ugedag, så længe din læge foreskriver det.
Lithuanian: Prisiminkite, kad turite vartoti po vieną VANTAVO tabletę vieną kartą kiekvieną savaitę tą pačią savaitės dieną tiek ilgai, kiek paskyrė gydytojas.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage VANTAVO
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant VANTAVO
Danish: Du kan blive rådet til et tandlægebesøg, før du begynder behandling med VANTAVO.
Lithuanian: Jums gali patarti prieš pradedant gydymą VANTAVO pasitikrinti dantis.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra brug af alendronat til gravide kvinder.
Lithuanian: Duomenų apie alendronato vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Danish: Hypokalcæmi skal korrigeres før behandling med VANTAVO indledes (se pkt.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti VANTAVO, turi būti pašalinta hipokalcemija (žr. 4.3 skyrių).
Danish: Patienter kan opleve visse bivirkninger ved VANTAVO (f.eks. sløret syn, svimmelhed og svære knogle-, muskel- eller ledsmerter (se pkt.
Lithuanian: Pacientėms gali pasireikšti tam tikros nepageidaujamos reakcijos, pavyzdžiui, neryškus matymas, svaigulys ir stiprus kaulų, raumenų ar sąnarių skausmas (žr.
Danish: Symptomatisk hypokalcæmi, ofte i forbindelse med prædisponerende faktorer
Lithuanian: Reti simptominė hipokalcemija, dažnai susijusi su polinkį jai didinančiomis būklėmis§
Danish: Hvis du udvikler synkebesvær, synkesmerter, brystsmerter eller ny/forværret halsbrand, skal du stoppe med at tage VANTAVO og kontakte din læge.
Lithuanian: 5) Jei atsiranda sunkumas ryjant ar skausmas nurijus tabletę, skausmas krūtinėje ar prasideda bei sustiprėja rėmuo, nebevartokite VANTAVO ir kreipkitės į savo gydytoją.
Danish: Tag én VANTAVO tablet hver uge på den valgte ugedag.
Lithuanian: Kiekvieną savaitę gerkite vieną VANTAVO tabletę pasirinktąją dieną.
Danish: Hvis du holder op med at tage VANTAVO
Lithuanian: Nustojus vartoti VANTAVO
Danish: Det er sandsynligt, at kalktilskud, syreneutraliserende midler og nogle andre former for medicin, der tages gennem munden, vil påvirke kroppens optagelse af VANTAVO, hvis det tages samtidigt.
Lithuanian: Tikėtina, kad kalcio papildai, antacidai ir kai kurie geriamieji vaistai, vartojami tuo pačiu laiku su VANTAVO, paveiks jo absorbciją.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 62 mg lactose (som vandfrit lactose) og 8 mg saccharose.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Vienoje tabletėje yra 62 mg laktozės (bevandenės laktozės pavidalu) ir 8 mg sacharozės.
Danish: Hvis din læge har fortalt, at der er nogle sukkerarter, du ikke kan tåle, skal du kontakte lægen, før du tager denne medicin.
Lithuanian: VANTAVO sudėtyje yra laktozės ir sacharozės Jeigu gydytojas pasakė, kad Jūs netoleruojate kai kurių cukraus rūšių, prieš vartodami šio vaisto, pasitarkite su gydytoju.
Danish: • Du har dårlig mundhygiejne, tandkødslidelser, planlagt tandudtrækning, eller hvis du ikke får regelmæssig tandpleje,
Lithuanian: • dantų būklė yra bloga, sergate dantenų ligomis, Jums planuojama ištraukti dantį arba reguliariai nesilankote pas odontologą;
Danish: Tag ikke VANTAVO ved sengetid, eller før du står op.
Lithuanian: 4) Negerkite VANTAVO prieš eidami miegoti ar iš ryto dar neatsikėlę.
Danish: Almindelig Alopeci †, kløe
Lithuanian: Dažni astenija †, periferinė edema
Danish: Effekten af den lave dosis af VANTAVO (alendronat 70 mg/D3-vitamin 2.800 IE) på D-vitamin status blev påvist i en 15 ugers multinational undersøgelse, der inkluderede 682 postmenopausale kvinder med osteoporose (serum 25-hydroxyvitamin D ved baseline: Gennemsnit, 56 nmol/l [22,3 ng/ml]; variationsbredde, 22,5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Lithuanian: Mažesnės VANTAVO dozės (70 mg alendronato/2800 TV vitamino D3) poveikis vitamino D kiekiui buvo įrodytas atlikus 15 savaičių trukmės daugianacionalinį tyrimą, kuriame dalyvavo 682 osteoporoze sergančios moterys po menopauzės (pradinis serumo 25-hidroksivitaminas D: vidurkis - 56 nmol/l [22,3 ng/ml]; svyravimai - 22,5 nmol/l - 225 nmol/l [9 ng/ml - 90 ng/ml]).
Danish: Opbevar lægemidlet i den originale blisterpakning for at beskytte mod fugt og lys.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du bemærker en eller flere af følgende bivirkninger, som kan være alvorlige, og som kan kræve akut lægehjælp:
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš šių sunkių šalutinių poveikių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes gali prireikti Jus skubiai gydyti.
Danish: VANTAVO anbefales ikke til patienter med nedsat nyrefunktion, hvor kreatinin-clearance er <35 ml/min (se pkt.
Lithuanian: Nerekomenduojama VANTAVO skirti pacientėms, kurių inkstų veikla yra sutrikusi (organizme kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 35 ml/min.) (žr.
Danish: Opbevares i den originale blisterpakning for at beskytte mod fugt og lys.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
Danish: VANTAVO indeholder lactose og saccharose.
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate yra laktozės ir sacharozės.
Danish: Tag én VANTAVO tablet én gang ugentligt.
Lithuanian: Gerkite vieną VANTAVO tabletę vieną kartą per savaitę.
Danish: I denne undersøgelse øgedes de gennemsnitlige 25-hydroxyvitamin D niveauer hos patienter med D-vitaminmangel ved baseline (25-hydroxyvitamin D, 22,5 til 37,5 nmol/l [9 til <15 ng/ml]) fra 30 nmol/l (12,1 ng/ml) til 40 nmol/l (15,9 ng/ml) ved uge 15 i VANTAVO (70 mg/2.800 IE) gruppen (n=75) og faldt fra 30 nmol/l (12,0 ng/ml) ved baseline til 26 nmol/l (10,4 ng/ml) ved uge 15 i gruppen med alendronat alene (n=70).
Lithuanian: Šiame tyrime vidutinis 25-hidroksivitamino D kiekis pacientėms, kurioms buvo vitamino D nepakankamumas (pradinis 25-hidroksivitamino D kiekis buvo nuo 22,5 nmol/l iki 37,5 nmol/l [nuo 9 ng/ml iki < 15 ng/ml]), penkioliktąją savaitę padidėjo nuo 30 nmol/l (12,1 ng/ml) iki 40 nmol/l (15,9 ng/ml) toje grupėje, kuri vartojo VANTAVO (70 mg/2800 TV) (n = 75), ir sumažėjo nuo pradinio 30 nmol/l (12,0 ng/ml) iki 26 nmol/l (10,4 ng/ml) penkioliktąją savaitę toje grupėje, kuri vartojo tik vieno alendronato (n = 70).
Danish: Patienterne fik den lavere styrke (70 mg/2.800 IE) af VANTAVO (n=350) eller FOSAMAX (alendronat) 70 mg (n=332) én gang ugentligt; yderligere Dvitamin tilskud var ikke tilladt.
Lithuanian: Pacientėms buvo skiriama mažesnio stiprumo (70 mg/2800 TV) VANTAVO (n = 350) arba 70 mg FOSAMAX (alendronato) (n = 332) kartą per savaitę.
Danish: Såvel som behandling med VANTAVO kan din læge foreslå, at du foretager nogle ændringer i din livsstil, som kan hjælpe dig i din tilstand, for eksempel:
Lithuanian: Kaip galima gydyti osteoporozę Jūsų gydytojas ne tik paskirs VANTAVO, bet taip pat gali patarti keisti gyvenimo būdą.
Danish: Biotilgængeligheden for 5.600 IE D3-vitamin i VANTAVO er lig med 5.600 IE D3-vitamin, administreret alene.
Lithuanian: 5600 TV vitamino D3 biologinis prieinamumas vartojant VANTAVO buvo panašus kaip ir vartojant vien tik 5600 TV vitamino D3.
Danish: Hos patienter med disse lidelser bør serumcalcium og symptomer på hypokalcæmi monitoreres under behandling med VANTAVO.
Lithuanian: Šiuos pacientus gydymo VANTAVO metu reikia atidžiai stebėti bei sekti kalcio kiekį serume, taip pat, ar neatsiranda hipokalcemijos simptomų.
Danish: Hyppigheden sjælden blev estimeret ud fra relevante kliniske forsøg.
Lithuanian: Remiantis susijusiais klinikiniais tyrimais, apskaičiuotas dažnis yra „retas".
Danish: Almindelig Vertigo Meget sjælden Osteonekrose af øregangen (klassebivirkning for bisphosphonater)
Lithuanian: Labai reti išorinio ausies kanalo osteonekrozė (bisfosfonatų grupės vaistams būdinga nepageidaujama reakcija)
Danish: I tilfælde af overdosering med VANTAVO bør der indtages mælk eller antacida for at binde alendronat.
Lithuanian: Perdozavus VANTAVO, alendronatui surišti reikia gerti pieno ar antacidinių preparatų.
Danish: Tag én tablet én gang ugentligt.
Lithuanian: Gerkite po vieną tabletę vieną kartą per savaitę.
Danish: VANTAVO 70 mg/5.600 IE tabletter er modificeret rektangulære, hvide/beige tabletter, der er mærket med omridset af en knogle på den ene side og "270" på den anden side.
Lithuanian: VANTAVO 70 mg/5600 TV tabletės yra modifikuoto stačiakampio formos, baltos ar balkšvos, kurių vienoje pusėje pažymėtas kaulo kontūras, o kitoje - „270".
Danish: Dette kan være tegn på knogleskade i kæben (knoglenekrose), der generelt er forbundet med forsinket sårheling og infektion, ofte efter tandudtrækning.
Lithuanian: Tai galėtų būti žandikaulio kaulo pažeidimo (osteonekrozės) požymiai, paprastai susiję su pavėluotu dantų gydymu arba infekcija, dažnai po danties ištraukimo. Jeigu Jums pasireiškė tokie simptomai, kreipkitės į gydytoją arba odontologą;
Danish: • Smerter i munden og/eller kæben, hævelser eller sår inde i munden, følelsesløshed eller tyngdefornemmelse i kæben eller løse tænder.
Lithuanian: • burnos ir (arba) žandikaulio skausmas, patinimas ar opelės burnos ertmėje, žandikaulio nutirpimas arba sunkumo jausmas, danties klibėjimas.
Danish: Alendronatkomponenten i VANTAVO (70 mg/2.800 IE) kombinationstabletten og VANTAVO (70 mg/5.600 IE) kombinationstabletten er bioækvivalent med alendronat i 70 mg tabletten.
Lithuanian: VANTAVO (70 mg/2800 TV) sudėtinės tabletės ir VANTAVO (70 mg/5600 TV) sudėtinės tabletės sudedamoji dalis alendronatas yra biologiškai ekvivalentiška 70 mg tabletės alendronatui.
Danish: VANTAVO 70 mg 5600 IE
Lithuanian: VANTAVO 70 mg 5600 TV
Danish: Efter 15 ugers behandling var de gennemsnitlige serum 25hydroxyvitamin D niveauer signifikant højere (26 %) i VANTAVO (70 mg/2.800 IE) gruppen (56 nmol/l [23 ng/ml]) end i gruppen med alendronat alene (46 nmol/l [18,2 ng/ml]).
Lithuanian: Po 15 savaičių gydymo vidutinis 25-hidroksivitamino D kiekis pacienčių serume buvo žymiai didesnis (26 %) toje grupėje, kuri vartojo VANTAVO (70 mg/2800 TV) (56 nmol/l [23 ng/ml]), negu toje, kuri vartojo tik vieno alendronato (46 nmol/l [18,2 ng/ml]).
Danish: Biotilgængeligheden for 2.800 IE D3-vitamin i VANTAVO er lig med 2.800 IE D3-vitamin, administreret alene.
Lithuanian: VANTAVO 2800 TV vitamino D3 biologinis prieinamumas panašus kaip ir skiriant vien 2800 TV vitamino D3.
Danish: Tag ikke VANTAVO
Lithuanian: VANTAVO vartoti negalima
Danish: De foreliggende data for alendronsyre hos den pædiatriske population er beskrevet i pkt.
Lithuanian: Turimi duomenys apie alendrono rūgšties skyrimą vaikų populiacijoje pateikiami 5.1 skyriuje.
Danish: Patienter i D3-vitamin 2.800 gruppen fik VANTAVO (70 mg/2.800 IE) (n=299), og patienter i D3-vitamin 5.600 gruppen fik VANTAVO (70 mg/2.800 IE) plus yderligere
Lithuanian: Pacientės vitamino D3 2800 grupėje vartojo VANTAVO (70 mg/2800 TV) (n = 299), o pacientės vitamino D3 5600 grupėje vartojo VANTAVO (70 mg/2800 TV) ir papildomai 2800 TV vitamino D3 vieną kartą per savaitę (n = 309).
Danish: VANTAVO 70 mg 2800 IE
Lithuanian: VANTAVO 70 mg 2800 TV
Danish: VANTAVO 70 mg/2.800 IE tabletter er modificeret kapselformede hvide/beige tabletter mærket med omridset af en knogle på den ene side og "710" på den anden side.
Lithuanian: VANTAVO 70 mg/2800 TV tabletės yra modifikuotos kapsulės formos, baltos ar balkšvos, kurių vienoje pusėje pažymėtas kaulo kontūras, o kitoje - „710".
Danish: Effekten af den lave dosis af VANTAVO (alendronat 70 mg/D3-vitamin 2.800 IE) plus yderligere 2.800 IE D3-vitamin til i alt 5.600 IE (mængden af D3-vitamin i den høje dosis af VANTAVO) en gang ugentligt blev påvist i en 24 ugers ekstensionsundersøgelse, der inkluderede 619 postmenopausale kvinder med osteoporose.
Lithuanian: Mažesnės VANTAVO dozės (70 mg alendronato/2800 TV vitamino D3) ir papildomai 2800 TV vitamino D3 iki bendros 5600 TV (vitamino D3 kiekis didesnėje VANTAVO dozėje) vieną kartą per savaitę dozės poveikis buvo įrodytas atlikus 24 savaičių trukmės tyrimo pratęsimą, kuriame dalyvavo
Danish: Almindelig Asteni
Lithuanian: Dažni nuplikimas
Danish: Ved administration af VANTAVO 70 mg/2.800 IE tabletter efter en nats faste og to timer før et måltid, var det gennemsnitlige areal under kurven for serum-koncentration-tid (AUC0-120 timer) for D3-vitamin (ikke justeret for endogene D3-vitaminniveauer) hos raske voksne forsøgspersoner (mænd og kvinder) 296,4 ngtime/ml.
Lithuanian: Sveikiems suaugusiesiems (vyrams ir moterims) vartojus VANTAVO 70 mg/2800 TV tablečių iš ryto, nevalgius nakties metu ir dvi valandas prieš valgį, vidutinis plotas po serumo koncentracijos ir laiko kreive (AUC0-120 h ) vitaminui D3 (nekoreguotam pagal endogeninio vitamino D3 kiekį) buvo 296,4 ngh/ml.
Danish: Sådan skal du tage VANTAVO
Lithuanian: Kaip laikyti VANTAVO
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose (E460); lactose, vandfri (se punkt 2); triglycerider middelkædelængde; gelatine; croscarmellosenatrium; saccharose (se punkt 2); silica, kolloid vandfri; magnesiumstearat (E572); butyl hydroxytoluen (E321); modificeret majsstivelse og natriumaluminiumsilicat (E554).
Lithuanian: 2 skyrių), koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas (E572), butilhidroksitoluenas (E321), modifikuotas krakmolas (kukurūzų) ir natrio aliuminio silikatas (E554).
Danish: VANTAVO må ikke anvendes under amning.
Lithuanian: Žindymo metu VANTAVO vartoti negalima.
Danish: VANTAVO er kun effektivt, hvis det tages på tom mave.
Lithuanian: VANTAVO veiksmingas tik tada, kai jo vartojate nieko negėrę ir nevalgę.
Danish: VANTAVO 70 mg/2.800 IE tabletter fås i pakninger med 2, 4, 6 eller 12 tabletter.
Lithuanian: VANTAVO 70 mg/2800 TV tabletės yra tiekiamos pakuotėmis po 2, 4, 6 ar 12 tablečių.
Danish: VANTAVO 70 mg/5.600 IE tabletter
Lithuanian: VANTAVO 70 mg/5600 TV tabletės
Danish: Fortsæt med at tage én tablet om ugen, på den ugedag, du oprindeligt har valgt.
Lithuanian: Vėliau gerkite vieną tabletę vieną kartą per savaitę tą savaitės dieną, kurią buvote pasirinkę.
Danish: Ved administration af VANTAVO 70 mg/5.600 IE tabletter efter en nats faste og to timer før et måltid, var det gennemsnitlige areal under kurven for serum-koncentration-tid (AUC0-80 timer) for D3-vitamin (ikke justeret for endogene D3-vitaminniveauer) hos raske voksne forsøgspersoner (mænd og kvinder) 490,2 ngtime/ml.
Lithuanian: Sveikiems suaugusiems savanoriams (vyrams ir moterims) vartojus VANTAVO 70 mg/5600 TV iš ryto nevalgius ir dvi valandas prieš valgį, vidutinis plotas po serumo koncentracijos ir laiko kreive (AUC0-80 h ) vitaminui D3 (nekoreguotam pagal endogeninio vitamino D3 kiekį) buvo 490,2 ng-h/ml.
Danish: Ækvivalensen mellem indtagelse af 2.800 IE D3-vitamin ugentligt i VANTAVO og daglig dosering af D-vitamin 400 IE er ikke undersøgt.
Lithuanian: 2800 TV vitamino D3, esančio VANTAVO sudėtyje, vieną kartą per savaitę vartojamos dozės ekvivalentiškumas 400 TV vitamino D vieną kartą per parą dozei netirtas.
Danish: VANTAVO 70 mg/2.800 IE, tabletter VANTAVO 70 mg/5.600 IE, tabletter
Lithuanian: VANTAVO 70 mg/2800 TV tabletės VANTAVO 70 mg/5600 TV tabletės
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med kreatinin-clearance >35 ml/min.
Lithuanian: Pacientėms, kurių organizme kreatinino klirensas yra didesnis kaip 35 ml/min., dozės koreguoti nereikia.
Danish: Procentdelen af patienter med D-vitaminmangel (serum 25-hydroxyvitamin D  22,5 nmol/l [9 ng/ml]) var signifikant reduceret med 92 % med VANTAVO (70 mg/2.800 IE) versus alendronat alene (henholdsvis 1 % versus 13 %).
Lithuanian: Pacienčių, kurioms yra vitamino D trūkumas (serume 25-hidroksivitamino D kiekis buvo < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml]), procentas buvo žymiai mažesnis (sumažėjo 92 %) toje grupėje, kuri vartojo VANTAVO (70 mg/2800 TV), negu toje, kuri vartojo tik vieno alendronato (atitinkamai 1 % ir 13 %).
Danish: VANTAVO 70 mg/2.800 IE tabletter
Lithuanian: VANTAVO 70 mg/2800 TV tabletės
Danish: Almindelig Abdominalsmerter, dyspepsi, obstipation, diarré, flatulens, øsofageal ulcus*, dysfagi*, abdominal udspiling, syreregurgitation.
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Dažni pilvo skausmas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte, stemplės opa*, disfagija*, pilvo tempimas, atsirūgimas rūgštimi
Danish: Resultaterne er utilstrækkelige til at understøtte brugen af alendronatnatrium til pædiatriske patienter med osteogenesis imperfecta.
Lithuanian: Rezultatų, kurie pagrįstų natrio alendronato skyrimą trapiųjų kaulų liga sergantiems vaikams, nepakanka.
Danish: Ækvivalensen mellem indtagelse af 5.600 IE D3-vitamin ugentligt i VANTAVO og daglig dosering af D-vitamin 800 IE er ikke undersøgt.
Lithuanian: 5600 TV vitamino D3, esančio VANTAVO sudėtyje, vieną kartą per savaitę vartojamos dozės ekvivalentiškumas 800 TV vitamino D vieną kartą per parą dozei netirtas.
Danish: VANTAVO 70 mg/5.600 IE tabletter fås i pakninger med 2, 4 eller 12 tabletter.
Lithuanian: VANTAVO 70 mg/5600 TV tabletės yra tiekiamos pakuotėmis po 2, 4 ar 12 tablečių.
Danish: VANTAVO 70 mg/5.600 IE tabletter EU/1/09/572/006 - 2 tabletter EU/1/09/572/007 - 4 tabletter EU/1/09/572/008 - 12 tabletter
Lithuanian: VANTAVO 70 mg/5600 TV tabletės EU/1/09/572/006 - 2 tabletės EU/1/09/572/007 - 4 tabletės EU/1/09/572/008 - 12 tablečių
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang om ugen.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kartą per savaitę.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Vantavo findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Vantavo EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Vantavo er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse..
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Vantavo teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vantavo?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vantavo vartojimą?
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Vantavo anvendes så sikkert som muligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Vantavo vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Vantavo den 26. marts 2010.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į Vantavo 2010 m.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Vantavo, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek .
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vantavo rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Andre oplysninger om Vantavo
Lithuanian: Kita informacija apie Vantavo:
Danish: Markedsføringstilladelsen var baseret på den tilladelse, som blev udstedt for Fosavance i 2005 («informeret samtykke»).
Lithuanian: vaistui Fosavance suteiktu rinkodaros leidimu („informuotas sutikimas").
Danish: Hvorfor blev Vantavo godkendt?
Lithuanian: Kodėl Vantavo buvo patvirtintas?
Danish: Patienten skal tage tabletten sammen med et helt glas vand (men ikke mineralvand), mindst 30 minutter før indtagelse af mad, drikke eller andre lægemidler (herunder antacider, calciumtilskud og vitaminer).
Lithuanian: Pacientė tabletę turi nuryti užsigerdama pilna stikline vandens (ne mineralinio) mažiausiai 30 minučių rytą prieš ką nors valgydama, gerdama arba vartodama kitus vaistus (įskaitant antacidus, kalcio papildus ir vitaminus).
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Vantavo, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følg
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Vantavo preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Vantavo må ikke anvendes til patienter med abnormiteter i spiserøret (øsofagus), patienter med hypocalcæmi (lavt calciumindhold i blodet) eller patienter, som ikke kan stå eller sidde op i mindst 30 minutter.
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientėms, turinčioms stemplės anomaliją, sergančioms hipokalcemija (žema kalcio koncentracija kraujyje) arba negalinčioms stovėti arba tiesiai sėdėti bent 30 minučių.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Vantavo fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vantavo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: De oplysninger, som virksomheden fremlagde fra tidligere undersøgelser og fra den offentliggjorte faglitteratur, viste, at dosis af alendronsyre i Vantavo svarede til den dosis, der krævedes for at forebygge tab af knoglemasse.
Lithuanian: Bendrovės pateikti duomenys iš ankstesnių tyrimų ir paskelbtos mokslinės literatūros parodė, kad Vantavo sudėtyje esanti alendrono rūgšties dozė yra tokia, kokios reikia kauliniams audiniui apsaugoti nuo nykimo.
Danish: Da patienter med osteoporose muligvis ikke får tilstrækkeligt med D3-vitamin via eksponering for sollys, indeholder Vantavo dette vitamin.
Lithuanian: Kadangi osteoporoze sergančioms pacientėms gali nepakakti dėl saulės poveikio susidarančio vitamino D3, jo yra Vantavo sudėtyje.
Danish: Da alendronsyre og D3-vitamin allerede anvendes særskilt i godkendte lægemidler i EU, fremlagde virksomheden data, som var indsamlet i tidligere undersøgelser, og data fra den offentliggjorte faglitteratur om kvinder, som havde været gennem overgangsalderen og tog alendronsyre og Dvitamin som separate tabletter.
Lithuanian: Kadangi alendrono rūgštis ir vitaminas D3 atskirai jau naudojami Europos Sąjungoje įregistruotuose vaistuose, bendrovė pateikė duomenis iš ankstesnių tyrimų ir mokslinės literatūros, kur aprašomos moterys po menopauzės, vartojusios atskiras alendrono rūgšties ir vitamino D tabletes.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Vantavo er mavesmerter, dyspepsi (halsbrand), øsofagus-ulcus (sår i spiserøret), dysfagi (synkebesvær), udspilet mave og syreregurgitation (sure opstød).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Vantavo šalutiniai reiškiniai yra pilvo (skrandžio) skausmas, dispepsija (rėmuo), stemplės opa, disfagija (rijimo sutrikimas), pilvo išsipūtimas ir atsirūgimas rūgštimi.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Vantavo?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vantavo vartojimu?