FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you use more Silapo than you should
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Silapo από την κανονική
English: Dose hold and decrease
Greek: Προσωρινή διακοπή και μείωση της δόσης
English: If an elevated (or rising) serum potassium level is detected, your doctor may consider to stop the treatment with Silapo until the level is back to normal.
Greek: Σε περίπτωση ανίχνευσης αυξημένου (ή αυξανόμενου) επιπέδου του καλίου ορού θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής χορήγησης του Silapo μέχρι να διορθωθεί το επίπεδό του.
English: Depending on how your anaemia responds, the dose may be adjusted approximately every 4 weeks until your condition is controlled.
Greek: Ανάλογα με την ανταπόκριση της αναιμίας σας στη θεραπεία, η δόση μπορεί να ρυθμίζεται περίπου κάθε 4 εβδομάδες μέχρι να ελεγχθεί η κατάστασή σας.
English: Solution for injection in pre-filled syringe.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
English: Porphyria acute
Greek: Οξεία πορφυρία
English: Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
Greek: Ασθενείς προγραμματισμένοι για μείζονα ορθοπεδικά χειρουργεία
English: Major elective orthopaedic surgery
Greek: Μείζον εκλεκτικό ορθοπεδικό χειρουργείο
English: • Hives
Greek: • Εμετός
English: Treatment of patients with chemotherapy induced anaemia
Greek: Θεραπεία ασθενών με αναιμία μετά από χημειοθεραπεία
English: Use in adults scheduled for major orthopaedic surgery
Greek: Ενήλικες που έχουν προγραμματιστεί για μείζονα ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση
English: Serious side effects:
Greek: Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:
English: Serum electrolytes (substances in your blood) should be monitored in chronic renal failure patients.
Greek: Στους ασθενείς που υποφέρουν από χρόνια νεφρική ανεπάρκεια θα πρέπει να παρακολουθούνται οι ηλεκτρολύτες ορού (ουσίες στο αίμα σας).
English: If the haemoglobin increase is < 1 g/dl (< 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased < 40 000 cells/µl above baseline, increase the dose to 300 IU/kg 3 times per week.
Greek: Εάν η αύξηση της αιμοσφαιρίνης είναι <1 g/dl (0,62 mmol/l) και ο αριθμός των δικτυοερυθροκυττάρων αυξηθεί < 40 000 κύτταρα/µl πάνω από την αρχική τιμή, η δόση πρέπει να αυξηθεί στα300 IU/kg 3 φορές την εβδομάδα.
English: If the patient has developed a severe cutaneous skin reaction such as SJS or TEN due to the use of Silapo, treatment with Silapo must not be restarted in this patient at any time.
Greek: Εάν ο ασθενής εμφανίσει σοβαρή δερματική αντίδραση όπως σύνδρομο Stevens-Johnson ή τοξική επιδερμική νεκρόλυση λόγω της χρήσης Silapo, η θεραπεία με το Silapo πρέπει να σταματήσει για πάντα.
English: An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν ερυθροποιητικούς παράγοντες έχει παρατηρηθεί αυξημένη συχνότητα εμφάνισης θρομβωτικών αγγειακών επεισοδίων (βλέπε παράγραφο 4.4 και παράγραφο 4.8 - Γενικά).
English: SYRINGE LABELS
Greek: ΕΤΙΚΕΤΕΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ
English: Chronic renal failure patients
Greek: Ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια
English: The incidence of bone marrow fibrosis was not increased in a study of haemodialysis patients who were treated with erythropoietin for 3 years compared to a matched control group of dialysis patients who had not been treated with erythropoietin).
Greek: Σε μια μελέτη που έγινε σε ασθενείς που υποβάλλονταν σε αιμοδιύλιση και λάμβαναν ερυθροποιητίνη για 3 χρόνια, η συχνότητα εμφάνισης της ίνωσης του μυελού των οστών δεν αυξήθηκε σε σύγκριση με μια αντίστοιχη ομάδα μαρτύρων με ασθενείς που υποβάλλονταν σε αιμοδιύλιση αλλά δεν λάμβαναν ερυθροποιητίνη).
English: Surgery patients
Greek: Ασθενείς που πρόκειται να εγχειριστούν
English: The solution contains 40 000 IU Epoetin zeta per ml.
Greek: Το διάλυμα περιέχει 40 000 IU εποετίνης ζήτα ανά ml.
English: • Vomiting
Greek: • Εξανθήματα
English: 1 pre-filled syringe contains 8 000 IU Epoetin zeta
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 8 000 IU εποετίνης ζήτα
English: Maintenance phase: Dose adjustment in order to maintain haemoglobin (Hb) values at the desired level: Hb between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l).
Greek: Φάση συντήρησης: Προσαρμογή της δόσης με σκοπό τη συντήρηση των τιμών της αιμοσφαιρίνης στο επιθυμητό επίπεδο: (αιμοσφαιρίνη (Hb) μεταξύ 10 και 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
English: • increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/dl (7.5 mmol/l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
Greek: (7,5 mmol/l) σε ασθενείς με ενεργή κακοήθη νόσο οι οποίοι δεν λαμβάνουν ούτε χημειοθεραπεία ούτε ακτινοθεραπεία.
English: Silapo should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dl (6.2 mmol/l).
Greek: Το Silapo θα πρέπει να χορηγείται μέσω της υποδόριας οδού σε ασθενείς με αναιμία (πχ με συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
English: 1 pre-filled syringe contains 20 000 IU Epoetin zeta
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 20 000 IU εποετίνης ζήτα
English: Silapo should be withheld when the haemoglobin concentration exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Greek: Η χορήγηση δόσης της Silapo θα πρέπει να διακόπτεται προσωρινά όταν η συγκέντρωση της αιμοσφαιρίνης υπερβεί τα 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: If you experience headaches, particularly sudden, stabbing migraine-like headaches or start to feel confused or have fits, tell your doctor or nursing staff immediately.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή με νοσηλευτικό προσωπικό, σε περίπτωση που παρουσιάσετε πονοκεφάλους, ιδιαίτερα αν είναι ξαφνικοί, διαξιφιστικοί πονοκέφαλοι ομοιάζοντες με ημικρανία, ή αρχίσετε να αισθάνεστε σύγχυση, ή παρουσιάσετε σπασμούς.
English: Urticaria
Greek: Σπάνιες
English: Use in adult patients with myelodysplastic syndrome
Greek: Χρήση σε ενήλικες ασθενείς με μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο
English: Adult patients on peritoneal dialysis
Greek: Ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναιοδιύλιση
English: 1 pre-filled syringe contains 5 000 IU Epoetin zeta
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 5 000 IU εποετίνης ζήτα
English: How to store Silapo
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Silapo
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας
English: The solution contains 10 000 IU Epoetin zeta per ml.
Greek: Το διάλυμα περιέχει 10 000 IU εποετίνης ζήτα ανά ml.
English: Baseline Characteristics for Subjects with sEPO<200 mU/ml at Screening Randomised
Greek: Χαρακτηριστικά κατά την έναρξη για ασθενείς με sEPO <200 mU/ml κατά τη διαλογή Τυχαιοποιημένοι Εποετίνη άλφα
English: Haemoglobin variability should be addressed through dose management with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/dl (6.2 mmol/l) to 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Greek: Η διακύμανση της αιμοσφαιρίνης θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με προσαρμογή της δόσης, επιχειρώντας την επίτευξη του εύρους στόχου των 10 g/dl (6,2 mmol/l) έως 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστετον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
English: 1 pre-filled syringe of 0.75 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 0.75 ml solution for injection
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα με 0,75 ml ενέσιμου διαλύματος 4 προγεμισμένες σύριγγες με 0,75 ml ενέσιμου διαλύματος
English: Serum electrolytes should be monitored in chronic renal failure patients.
Greek: Σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια θα πρέπει να παρακολουθούνται οι ηλεκτρολύτες ορού.
English: 1 pre-filled syringe contains 6 000 IU Epoetin zeta
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 6 000 IU εποετίνης ζήτα
English: Silapo contains sodium
Greek: Το Silapo περιέχει νάτριο
English: 1 pre-filled syringe contains 40 000 IU Epoetin zeta
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 40 000 IU εποετίνης ζήτα
English: If you experience headaches, particularly sudden, stabbing migraine-like headaches or feel confused or have fits, tell your doctor immediately.
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε πονοκεφάλους, ιδιαίτερα ξαφνικούς, διαξιφιστικούς, που προσομοιάζουν με ημικρανία ή αισθάνεστε σύγχυση ή έχετε κρίσεις.
English: Serious skin rashes including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis have been reported in association with epoetin treatment.
Greek: Κατά τη θεραπεία με εποετίνες έχουν αναφερθεί σοβαρά δερματικά εξανθήματα, μεταξύ των οποίων σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση.
English: Thrombotic/vascular events, such as myocardial ischaemia, myocardial infarction, cerebrovascular accidents (cerebral haemorrhage and cerebral infarction), transient ischaemic attacks, deep vein thrombosis, arterial thrombosis, pulmonary emboli, aneurysms, retinal thrombosis, and clotting of an artificial kidney have been reported in patients receiving erythropoietic agents.
Greek: (εγκεφαλική αιμορραγία και εγκεφαλικό έμφρακτο), παροδικά ισχαιμικά επεισόδια, εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, αρτηριακή θρόμβωση, πνευμονική εμβολή, ανεύρυσμα, θρόμβωση της αμφιβληστροειδικής αρτηρίας και σχηματισμός θρόμβου σε τεχνητό νεφρό.
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Greek: Silapo 30 000 IU/0,75 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Greek: Silapo 8 000 IU/0,8 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/013
Greek: Silapo 8 000 IU/0,8 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα EU/1/07/432/013
English: • Arm or leg pain
Greek: • Πόνος στους βραχίονες ή στα πόδια
English: 1 pre-filled syringe contains 10 000 IU Epoetin zeta
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 10 000 IU εποετίνης ζήτα
English: Intravenous route
Greek: Ενδοφλέβια οδός
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.8 ml solution for injection contains 8 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Greek: Silapo 8 000 IU/0,8 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα 1 προγεμισμένη σύριγγα 0,8 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 8 000 διεθνείς μονάδες (IU) με epoetin zeta (ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ερυθροποιητίνη).
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Greek: Silapo 30 000 IU/0,75 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα 0,75 ml ενέσιμου διαλύματος σε προγεμισμένη σύριγγα από γυαλί τύπου Ι με σταθερή βελόνα ένεσης από ανοξείδωτο ατσάλι και έμβολο με προστατευτικό κάλυμμα από τεφλόν.
English: Kidney disease patients
Greek: Ασθενείς με νεφρική νόσο
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Greek: Silapo 8 000 IU/0,8 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα 0,8 ml ενέσιμου διαλύματος σε προγεμισμένη σύριγγα από γυαλί τύπου Ι με σταθερή βελόνα ένεσης από ανοξείδωτο ατσάλι και έμβολο με προστατευτικό κάλυμμα από τεφλόν.
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment.
Greek: Κατά τη θεραπεία με εποετίνες έχουν αναφερθεί σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες, μεταξύ των οποίων το σύνδρομο Stevens-Johnson και η τοξική επιδερμική νεκρόλυση, οι οποίες μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή ή θανατηφόρες.
English: Not known
Greek: Συχνότητα μη γνωστή
English: Hypersensitivity
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
English: 1 pre-filled syringe contains 30 000 IU Epoetin zeta
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 30 000 IU εποετίνης ζήτα
English: Paediatric patients on haemodialysis
Greek: Παιδιατρικοί ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση
English: Silapo 8 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Greek: Silapo 8 000 IU ένεση Εποετίνη ζήτα IV/SC χρήση
English: Common in dialysis
Greek: Συχνές στην αιμοκάθαρση
English: Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/011
Greek: Silapo 6 000 IU/0,6 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα EU/1/07/432/011
English: 1 pre-filled syringe contains 2 000 IU Epoetin zeta
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 2 000 IU εποετίνης ζήτα
English: Occlusion of the dialysis system is possible if heparinisation is not optimum.
Greek: Αν ο ηπαρινισμός δεν είναι ο άριστος δυνατός, μπορεί να προκληθεί απόφραξη του συστήματος αιμοδιύλισης.
English: Blockage of the dialysis system is possible if heparinisation is not optimum.
Greek: Αν ο ηπαρινισμός δεν είναι ο άριστος δυνατός, μπορεί να αποφραχθεί το σύστημα της αιμοδιύλισης.
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.38 mg phenylalanine.
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 0,38 mg φαινυλαλανίνης.
English: 1 pre-filled syringe of 1 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 1 ml solution for injection
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα με 1 ml ενέσιμου διαλύματος 4 προγεμισμένες σύριγγες με 1 ml ενέσιμου διαλύματος
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/009
Greek: Silapo 5 000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα EU/1/07/432/009
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.75 ml solution for injection contains 30 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Greek: Silapo 30 000 IU/0,75 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα 1 προγεμισμένη σύριγγα 0,75 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 30 000 διεθνείς μονάδες (IU) με epoetin zeta (ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ερυθροποιητίνη).
English: 1 pre-filled syringe contains 4 000 IU Epoetin zeta
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 4 000 IU εποετίνης ζήτα
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/018
Greek: Silapo 30 000 IU/0,75 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα EU/1/07/432/018
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Greek: Silapo 5 000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
English: Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/019
Greek: Silapo 40 000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα EU/1/07/432/019
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 5 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Greek: Silapo 5 000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα 1 προγεμισμένη σύριγγα 0,5 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 5 000 διεθνείς μονάδες (IU) με epoetin zeta (ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ερυθροποιητίνη).
English: Tabulated list of adverse reactions
Greek: Ταξινόμηση ανεπιθύμητων ενεργειών σε πίνακα
English: 1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution for injection
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα με 0,5 ml ενέσιμου διαλύματος 4 προγεμισμένες σύριγγες με 0,5 ml ενέσιμου διαλύματος
English: Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 20 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Greek: Silapo 20 000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα 1 προγεμισμένη σύριγγα 0,5 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 20 000 διεθνείς μονάδες (IU) με epoetin zeta (ανασυνδυασμένηςανθρώπινη ερυθροποιητίνη).
English: Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/017
Greek: Silapo 20 000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα EU/1/07/432/017
English: 1 pre-filled syringe contains 3 000 IU Epoetin zeta
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 3 000 IU εποετίνης ζήτα
English: Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.4 ml solution for injection contains 4 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Greek: Silapo 4 000 IU/0,4 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα 1 προγεμισμένη σύριγγα 0,4 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 4 000 διεθνείς μονάδες (IU) με epoetin zeta (ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ερυθροποιητίνη).
English: Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Greek: Silapo 3 000 IU/0,9 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
English: Silapo 5 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Greek: Silapo 5 000 IU ένεση Εποετίνη ζήτα IV/SC χρήση
English: Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/007
Greek: Silapo 4 000 IU/0,4 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα EU/1/07/432/007
English: 1 pre-filled syringe of 1 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 1 ml solution for injection
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα με 1 ml ενέσιμου διαλύματος 6 προγεμισμένες σύριγγες με 1 ml ενέσιμου διαλύματος
English: Glutamic acid
Greek: Γλουταμικό οξύ
English: 1 pre-filled syringe of 0.9 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.9 ml solution for injection
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα με 0,9 ml ενέσιμου διαλύματος 6 προγεμισμένες σύριγγες με 0,9 ml ενέσιμου διαλύματος
English: Changing from injecting into a vein to injecting under the skin (from intravenous into subcutaneous injection)
Greek: Αλλαγή από ένεση σε μία φλέβα, σε ένεση κάτω από το δέρμα (ενδοφλέβιες σε υποδόριες ενέσεις) Μόλις η κατάστασή σας ελεγχθεί θα λαμβάνετε κανονικές δόσεις Silapo.
English: Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Greek: Silapo 4 000 IU/0,4 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα 0,4 ml ενέσιμου διαλύματος σε προγεμισμένη σύριγγα από γυαλί τύπου Ι με σταθερή βελόνα ένεσης από ανοξείδωτο ατσάλι και έμβολο με προστατευτικό κάλυμμα από τεφλόν.
English: Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/005
Greek: Silapo 3 000 IU/0,9 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα EU/1/07/432/005
English: 1 pre-filled syringe of 0.8 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.8 ml solution for injection
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα με 0,8 ml ενέσιμου διαλύματος 6 προγεμισμένες σύριγγες με 0,8 ml ενέσιμου διαλύματος
English: Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.9 ml solution for injection contains 3 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Greek: Silapo 3 000 IU/0,9 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα 1 προγεμισμένη σύριγγα 0,9 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 3 000 διεθνείς μονάδες (IU) με epoetin zeta (ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ερυθροποιητίνη).
English: Headache
Greek: Σπασμοί
English: Your doctor may initiate treatment with Silapo if your haemoglobin level is 10 g/dl or less.
Greek: Χρήση σε ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία Ο ιατρός μπορεί να ξεκινήσει την θεραπεία με Silapo εάν τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης σας είναι 10 g/dl ή χαμηλότερα.
English: Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Greek: Silapo 6 000 IU/0,6 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
English: Serious skin reactions including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment.
Greek: Κατά τη θεραπεία με εποετίνες έχουν αναφερθεί σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, μεταξύ των οποίων σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση.
English: Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Greek: Silapo 4 000 IU/0,4 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
English: Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Greek: Silapo 10 000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
English: Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Greek: Silapo 2 000 IU/0,6 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
English: Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1 ml solution for injection contains 40 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Greek: Silapo 40 000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα 1 προγεμισμένη σύριγγα 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 40 000 διεθνείς μονάδες (IU) με epoetin zeta (ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ερυθροποιητίνη).
English: Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Greek: Silapo 40 000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
English: Phlebotomy may be performed if excessively high haemoglobin levels occur.
Greek: Σε περίπτωση εξαιρετικά υψηλών επιπέδων αιμοσφαιρίνης, μπορεί να πραγματοποιηθεί φλεβοτομή.
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Greek: Silapo 5 000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα 0,5 ml ενέσιμου διαλύματος σε προγεμισμένη σύριγγα από γυαλί τύπου Ι με σταθερή βελόνα ένεσης από ανοξείδωτο ατσάλι και έμβολο με προστατευτικό κάλυμμα από τεφλόν.
English: 1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.5 ml solution for injection
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα με 0,5 ml ενέσιμου διαλύματος 6 προγεμισμένες σύριγγες με 0,5 ml ενέσιμου διαλύματος
English: Silapo 20 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Greek: Silapo 20 000 IU ένεση Εποετίνη ζήτα IV/SC χρήση
English: 1 pre-filled syringe contains 1 000 IU Epoetin zeta
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1 000 IU εποετίνης ζήτα
English: Silapo should be administered subcutaneously.
Greek: Το Silapo θα πρέπει να χορηγείται υποδόρια.
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.20 mg phenylalanine.
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 0,20 mg φαινυλαλανίνης.
English: Silapo should be administered either subcutaneously or intravenously.
Greek: Το Silapo πρέπει να χορηγείται είτε υποδορίως ή ενδοφλεβίως.
English: Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/015
Greek: Silapo 10 000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα EU/1/07/432/015
English: Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 6 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Greek: Silapo 6 000 IU/0,6 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα 1 προγεμισμένη σύριγγα 0,6 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 6 000 διεθνείς μονάδες (IU) με epoetin zeta (ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ερυθροποιητίνη).
English: Silapo 6 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Greek: Silapo 6 000 IU ένεση Εποετίνη ζήτα IV/SC χρήση
English: Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/003
Greek: Silapo 2 000 IU/0,6 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα EU/1/07/432/003
English: Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Greek: Silapo 3 000 IU/0,9 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα 0,9 ml ενέσιμου διαλύματος σε προγεμισμένη σύριγγα από γυαλί τύπου Ι με σταθερή βελόνα ένεσης από ανοξείδωτο ατσάλι και έμβολο με προστατευτικό κάλυμμα από τεφλόν.
English: Adult patients on haemodialysis
Greek: Ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.25 mg phenylalanine.
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 0,25 mg φαινυλαλανίνης.