FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le lornoxicam, aux posologies de 4 mg trois fois par jour et 8 mg deux fois par jour, est au moins aussi efficace que le diclofénac 50 mg trois fois par jour et que le naproxène 500 mg deux fois par jour.
Hungarian: A naponta háromszor alkalmazott 4 mg vagy a naponta kétszer alkalmazott 8 mg lornoxikám legalább ugyanolyan hatásos, mint a naponta háromszor alkalmazott 50 mg diklofenak és a naponta kétszer alkalmazott 500 mg naproxen.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE XEFO RAPID
Hungarian: 2. TUDNIVALÓK A XEFO RAPID SZEDÉSE ELŐTT
French: Ne pas utiliser Xefo après la date de péremption figurant sur l'emballage.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Xefot.
French: Discussion générale sur la PR Les points majeurs sur la PR sont les suivants :
Hungarian: Az RA összefoglaló Az RA-ra vonatkozóan összefoglalva a következők állapíthatók meg:
French: COMMENT UTILISER XEFO RAPID ?
Hungarian: 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A XEFO RAPIDOTT?
French: Les effets du LNX à 2 mg et à 4 mg sur les scores TOTPAR et PPAR ont été étudiés au cours de l'étude CT01, sans pour autant révéler de différence significative par rapport au placebo.
Hungarian: 2 és 4 mg lornoxikám TOTPAR és a PPRA hatása nem tért el szignifikánsan a placebóétól a CT01 vizsgálatban.
French: Le lornoxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien de la famille des oxicams, doté de propriétés analgésiques.
Hungarian: A lornoxikám az oxikámok csoportjába tartozó, fájdalomcsillapító hatással rendelkező nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer.
French: L'utilisation concomitante du Lornoxicam avec un AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase 2 doit être évitée.
Hungarian: Kerülni kell a lornoxikám és egyéb NSAID szerek, beleértve a ciklooxigenáz-2 enzim szelektív gátlói, együttes alkalmazását.
French: En cas d'incertitude, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
French: FLACON EN VERRE POUR LE POUDRE DE LORNOXICAM
Hungarian: A LORNOXIKÁM PORT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG
French: La fonction rénale doit être surveillée durant un traitement associant les AINS ; - Sulphonylurées : augmentation du risque d'hypoglycémie ; - Inducteurs et inhibiteurs connus des iso enzymes CYP2C9 : le lornoxicam (comme les autres AINS dépendant du cytochrome P450 2C9 (iso enzyme CYP2C9)) a des interactions avec les inducteurs et les inhibiteurs connus des iso enzymes CYP2C9 (voir rubrique 5.2 Biotransformation) ; - Tacrolimus : augmentation du risque de néphrotoxicité en raison d'une synthèse diminuée des prostacyclines au niveau rénal.
Hungarian: - A CYP2C9 izoenzimek ismert induktorai és inhibitorai: A lornoxikám (a többi citokróm P450 2C9 (CYP2C9) izoenzim-függő NSAID szerhez hasonlóan) kölcsönhatásba lép a CYP2C9 izoenzimek ismert induktoraival és inhibitoraival (lásd 5.2 pont, Biotranszformáció).
French: Affections du rein et des voies urinaires Rare : nycturie, troubles de la miction, augmentation des taux d'acide urique et de la créatininémie.
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Ritka: Éjszakai vizelés, vizeletürítési zavarok, emelkedett karbamid nitrogén és kreatininszintek.
French: Les effets indésirables liés aux AINS les plus fréquemment observés sont de nature gastro-intestinale.
Hungarian: Az NSAID-ék leggyakrabban megfigyelt nemkívánatos eseményei gyomor-bélrendszeri természetűek.
French: Le lornoxicam est complètement métabolisé, l'élimination est faite pour environ 2/3 au niveau hépatique et pour 1/3 par voie urinaire en tant que substance inactive.
Hungarian: 2/3 része a májon keresztül, 1/3 része pedig a veséken keresztül ürül, inaktív metabolit formájában.
French: Le programme de développement clinique du produit repose sur 27 études cherchant à étudier les effets du lornoxicam sur la douleur.
Hungarian: A lornoxikám fájdalomcsillapító hatására irányuló klinikai fejlesztési program 27 vizsgálatból állt.
French: Quels que soient la forme pharmaceutique et les dosages du lornoxicam Il a été décidé d'inclure la contre-indication suivante dans la version harmonisée :
Hungarian: A lornoxikám valamennyi gyógyszerformájára és hatáserőssége vonatkozóan Megállapodás született a következőknek a szövegezésben történő feltüntetésére:
French: Un traitement associant AINS et héparine dans le contexte d'une rachianesthésie ou d'une péridurale augmente le risque d'hématome rachidien/épidural (voir rubrique 4.5).
Hungarian: Az NSAID szerek és a heparin egyidejű alkalmazása spinális vagy epidurális érzéstelenítés mellett növeli a spinális/epidurális hematóma kialakulásának veszélyét (lásd 4.5 pont).
French: Les AINS doivent être administrés avec prudence chez les patients aux antécédents d'affection gastrointestinale (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn), car une exacerbation des symptômes est possible (voir rubrique 4.8).
Hungarian: Az NSAID szerek óvatosan adhatóak olyan betegeknek, akiknek kórelőzményében gastrointestinalis betegség szerepel (colitis ulcerosa, Crohn-betegség), mert állapotuk súlyosbodhat (lásd 4.8 pont).
French: 10 comprimés pelliculés 20 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Hungarian: 10 db filmtabletta 20 db filmtabletta 30 db filmtabletta 50 db filmtabletta 100 db filmtabletta
French: Pour les affections suivantes, le lornoxicam ne doit être administré qu'après une évaluation prudente de la balance bénéfice / risque : - insuffisance rénale : le lornoxicam doit être administré avec précaution chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale légère (créatinine sérique 150-300 µmol/L) à modérée (créatinine sérique 300 - 700 µmol/L) en raison de l'action des prostaglandines rénales dans le maintien du flux sanguin au niveau rénal.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Az alábbi betegségek esetén a lornoxikám kizárólag a kockázatok és előnyök gondos mérlegelése után alkalmazható - Károsodott veseműködés: A lornoxikám óvatosan adható enyhe (szérum kreatinin 150-300 µmol/l), illetve közepes fokú (szérum kreatinin 300-700 µmol/l) vesekárosodás esetén, mert a vese perfúziójának fenntartása a renalis prosztaglandinoktól függ.
French: Euro-Labor SA, Alfragide, Portugal
Hungarian: Portugália o16, Euro-Labor SA, Rua Alfredo da Silva n
French: Xefo n'exerce aucune influence, ou une influence négligeable, sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A Xefo egyáltalán nem, vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
French: Nycomed AB, Stockholm, Suède
Hungarian: Nycomed AB, Tegeluddsvägen 17-21, 102 53 Stockholm, Svédország
French: La précaution est de rigueur chez les patients recevant des traitements concomitants susceptibles d'augmenter le risque d'ulcération ou d'hémorragie, comme les corticoïdes oraux, les anticoagulants comme la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et les agents antiplaquettaires comme l'acide acétylsalicylique (voir rubrique 4.5).
Hungarian: Óvatosság javasolt olyan betegek esetében, akik egyidejűleg olyan gyógyszerkészítményeket szednek, melyek növelhetik a fekélyesedés vagy vérzés kockázatát, mint pl. a szájon át szedendő kortikoszteroidok, az antikoagulánsok, mint a warfarin, a szelektív szerotonin-visszavétel gátlók, vagy a thrombocyta aggregációt gátló szerek, mint az acetilszalicilsav (lásd 4.5 pont).
French: L'utilisation de Xefo Rapid doit être évitée durant la grossesse et durant l'allaitement.
Hungarian: A Xefo Rapid nem szedhető a terhesség első hat hónapja és szoptatás alatt.
French: Cependant, on peut s'attendre à ce que les symptômes suivants apparaissent après un surdosage de lornoxicam : nausées, vomissements, symptômes cérébraux (vertiges, troubles de la vue).
Hungarian: Azonban a lornoxikám túladagolása esetén várhatóan az alábbi tünetek jelentkeznek: hányinger, hányás, agyi tünetek (szédülés, látászavarok).
French: La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique 4.2, et risques gastro-intestinal et cardiovasculaire ci-dessous).
Hungarian: A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetőek a tünetek enyhítéséhez szükséges legkisebb hatékony adagnak a legrövidebb ideig történő alkalmazásával (lásd 4.2 pont, valamint alább, gastrointestinalis és cardiovascularis kockázatok).
French: Si vous devez suivre un traitement à base d'héparine ou de tacrolimus simultanément avec votre traitement par Xefo, veuillez en informer votre médecin.
Hungarian: Ha a Xefoval egyidejűleg heparin vagy takrolimusz-kezelést fog kapni, kérjük, tájékoztassa orvosát a jelenleg szedett gyógyszeréről.
French: Concentration
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
French: Gastro-intestinaux SNC, SNP, Psych.
Hungarian: Betegek száma ADR betegek %-a Gastrointestinalis CNS, PNS, Psych.
French: [Voir Annexe I - à compléter au niveau national]
Hungarian: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent : rhinite.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori: Rhinitis.
French: La prudence est de rigueur chez les patients âgés ayant subi une opération.
Hungarian: A sebészeti beavatkozáson átesett idős betegeknél tanácsos az elővigyázatosság.
French: Perforation, ulcération et hémorragie gastro-intestinales : des hémorragies, ulcérations ou perforation gastro-intestinales parfois fatales, ont été rapportées avec tous les AINS à n'importe quel moment du traitement, sans qu'il y ait eu nécessairement de signes d'alerte ou d'antécédents d'effets indésirables gastro-intestinaux graves.
Hungarian: Gastrointestinalis vérzés, fekély és perforáció: Valamennyi NSAID szer esetében jelentettek gastrointestinalis vérzést, fekélyt vagy perforációt, melyek halálos kimenetelűek lehetnek, a kezelés során bármikor előfordulhatnak, figyelmeztető tünetekkel vagy azok nélkül, akár szerepelt súlyos gastrointestinalis esemény a kórelőzményben, akár nem.
French: Propriétés pharmacocinétiques - rubrique 5.2
Hungarian: Farmakokinetikai tulajdonságok - 5.2.
French: Des ulcères peptiques, perforations ou hémorragies gastro-intestinales parfois fatales peuvent survenir, en particulier chez les personnes âgées (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Felléphet peptikus fekély, perforáció vagy gastrointestinalis vérzés, mely néha, különösen az időskorúaknál, halálos kimenetelű lehet (lásd 4.4 pont).
French: Si vous devez suivre un traitement à base d'héparine ou de tacrolimus simultanément avec votre traitement par Xefo Rapid, veuillez en informer votre médecin.
Hungarian: Ha a Xefo Rapiddal egyidejűleg heparin- vagy takrolimusz-kezelést fog kapni, kérjük, tájékoztassa orvosát a jelenleg szedett gyógyszeréről.
French: Un flacon du poudre contient 8 mg de lornoxicam
Hungarian: - A port tartalmazó injekciós üveg 8 mg lornoxikámot tartalmaz.
French: Fréquent : maux de tête légers et transitoire, vertiges.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori: Enyhe és átmeneti fejfájás, szédülés.
French: Lornoxicam, 4 mg & 8 mg, comprimés pelliculés - Soulagement temporaire de la douleur aiguë d'intensité légère à modérée
Hungarian: Lornoxikám, 4 mg és 8 mg filmtabletta - Enyhe vagy mérsékelten súlyos akut fájdalom rövid időtartamú kezelésére
French: Rare : Somnolence, paresthésie, dysgeusie, tremblements, migraine.
Hungarian: Ritka: Aluszékonyság, paraesthesia, ízérzés zavara, tremor, migrén.
French: Comprimé pelliculé biconvexe rond, blanc à jaunâtre.
Hungarian: Fehér vagy sárgás színű kerek, bikonvex filmtabletta.
French: Les AINS doivent être administrés avec prudence chez les sujets ayant des antécédents de maladies gastro-intestinales (recto-colite hémorragique, maladie de Crohn) en raison d'un risque d'aggravation de la pathologie (voir rubrique 4.8).
Hungarian: A nemszteroid gyulladácsökkentőket óvatosan kell adni olyan betegeknek, akik anamnézisében gyomor-bélrendszeri betegségek (fekélyképződéssel járó colitis, Crohn betegség) fordultak elő, mivel állapotuk rosszabbodhat (lásd a 4.8.
French: La fonction rénale doit être surveillée durant un traitement associant les AINS.
Hungarian: Kombinált kezelés alatt a vesefunkciót monitorozni kell.
French: Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction - rubrique 4.5 Des recommandations pour un suivi pharmacologique (méthotrexate, lithium et cyclosporine) ont été incluses dans le RPC, notamment pour les médicaments responsables d'interactions et augmentant potentiellement le risque de toxicité lorsque associés aux AINS/lornoxicam.
Hungarian: Az alkalmazási előírás szövegébe felvételre került az azokra a gyógyszerekre (metotrexát, lítium és ciklosporin) vonatkozó monitorozási ajánlás, melyek kölcsönhatásba léphetnek a lornoxikámmal és melyek az NSAID-ékkel/lornoxikámmal kombinációban alkalmazva növelhetik a toxicitás kockázatát.
French: - Un comprimé pelliculé contient 8 mg de lornoxicam - Les autres composants sont : Noyau : Cellulose, microcristalline, Carbonate d'hydrogène de sodium, Phosphate d'hydrogène de calcium, anhydre, Hydroxypropylcellulose faiblement substituée, Hydroxypropylcellulose, Stéarate de calcium Film :, Dioxyde de titane (E171), Talc, Propylène glycol , Hypromellose.
Hungarian: - Egyéb összetevők: Tabletta mag: Mikrokristályos cellulóz, nátrium-hidrogénkarbonát, kalcium-hidrogénfoszfát, vízmentes, kevéssé szubsztituált hidroxi-propil-cellulóz, hidroxi-propil-cellulóz, kalcium-sztearát Bevonat: Titán-dioxid (E171), talkum, propilén-glikol, hipromellóz.
French: Le risque d'hémorragie gastro-intestinale, d'ulcération ou de perforation avec les AINS augmente avec de fortes posologies chez les patients aux antécédents d'ulcère, en particulier si l'ulcère a été compliqué d'une hémorragie ou d'une perforation (voir rubrique 4.3), ainsi que chez les sujets âgés.
Hungarian: A gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyképződés vagy perforáció kockázata nagyobb magasabb NSAID adagok esetében, olyan betegeknél, akik anamnézisében fordult már elő fekély, különösen, ha az vérzéssel vagy perforációval társult (lásd. a 4.3. pontot), valamint idősebb betegeknél.
French: Nycomed Pharma GmbH, Unterschleissheim
Hungarian: Nycomed Pharma GmbH, Edisonstrasse 16, 85716 Unterschleissheim, Németország
French: Une dose supplémentaire de 8 mg au cours des 24 premières heures de traitement peut être nécessaire chez certains patients.
Hungarian: Az első 24 órában egyes betegeknél szükség lehet további 8 mg beadására.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Pour les excipients, voir la notice
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA A segédanyagokat lásd a betegtájékoztatóban.
French: Les données issues d'études épidémiologiques, suite à l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au premier stade de la grossesse, suggèrent une augmentation du risque de fausse couche ou de malformation cardiaque.
Hungarian: Epidemiológiai vizsgálatok adatai felvetették annak a lehetőségét, hogy megnő a vetélés és a szívfejlődési rendellenesség kockázata egy prosztaglandin-szintézist gátló szer korai terhességben való alkalmazása után.
French: Adultes: La dose recommandée est de 8 mg par voie intraveneuse ou intramusculaire.
Hungarian: Felnőttek: A javasolt adag 8 mg, intravénásan vagy intramuszkulárisan (izomba) adva.
French: Si vous êtes atteint de troubles de coagulation du sang, d'insuffisance hépatique comme une cirrhose du foie, si vous êtes âgé ou si vous suivez un traitement au Xefo Rapid depuis plus de 3 mois, votre médecin sera amené à vous surveiller par le biais d'examens biologiques fréquents.
Hungarian: Amennyiben Önnek véralvadási zavara, vagy májkárosodása van, pl. májzsugorban szenved, ha időskorú, vagy 3 hónapnál hosszabb ideig kezelik Xefo Rapiddal, akkor az orvosa rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat rendelhet az Ön állapotának követésére.
French: Peu fréquent : éruptions, prurit, hyperhydrose, éruption érythémateuse, urticaire, alopécie.
Hungarian: Nem gyakori: Bőrkiütés, pruritus, hyperhidrosis, erythemás bőrkiütés, urticaria, alopecia.
French: Présentations : 10, 20, 30, 50 et 100 comprimés pelliculés.
Hungarian: Kiszerelések: 10, 20, 30, 50 és 100 db filmtabletta.
French: Présentations : 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 comprimés pelliculés.
Hungarian: Kiszerelés: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 db filmtabletta.
French: En outre, une augmentation des cas de malformations diverses, y compris les malformations cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux auxquels on avait administré un inhibiteur de synthèse des prostaglandines durant la période organogénétique.
Hungarian: Emellett a szervfejlődés időszakában prosztaglandin-szintézis gátlóval kezelt kísérleti állatok esetén a különféle, például szív- és érrendszeri, fejlődési rendellenességek gyakoriságának emelkedéséről számoltak be.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un flacon pour injection contient 8 mg de lornoxicam.
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 8 mg lornoxikám injekciós üvegenként.
French: La solution pour injection est préparée en dissolvant, immédiatement avant usage, le contenu d'un flacon dans l'eau pour injection à partir de l'ampoule qui accompagne.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Az injekció elkészítési módja: egy injekciós üveg tartalmát a mellékelt ampullában található, injekcióhoz való vízben feloldjuk, közvetlenül a felhasználás előtt.
French: Des médicaments, tel que Xefo Rapid, pourraient augmenter le risque d'attaque cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral.
Hungarian: A Xefo Rapid és hasonló gyógyszerek alkalmazása kismértékben fokozhatja a szívinfarktus („miokardiális infarktus") és az agyi érkatasztrófa („sztrók") kockázatát.
French: Les données non cliniques n'ont pas révélé de danger particulier pour l'être humain sur base des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicité à doses répétées, de génotoxicité et de potentiel cancérigène.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hagyományos farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási vizsgálatok alapján a nem klinikai jellegű adatok azt mutatták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
French: Une surveillance appropriée ainsi que des recommandations sont nécessaires chez les patients présentant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque légère ou modérée, au vu des cas rapportés de rétention hydrosodée et d'œdème.
Hungarian: Megfelelő megfigyelés és tanácsadás szükséges olyan betegek esetében, akiknek a kórelőzményében magas vérnyomás és/vagy enyhe és közepes fokú pangásos szívelégtelenség szerepel, mert az NSAIDkezeléssel összefüggésben folyadékvisszatartást és ödémát jelentettek.
French: Sodium croscarmellose Stéarate de magnésium Film :
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát.
French: Autriche Nycomed Austria GmbH, Linz, AutricheArtok
Hungarian: Nycomed Austria GmbH, St.
French: Les recommandations posologiques spécifiées dans le RCP des comprimés pelliculés à 8 mg sont appuyées par les données présentées.
Hungarian: A benyújtott adatok alátámasztják 8 mg-os filmtabletta alkalmazási előírásában szereplő dózis ajánlást.
French: - si vous êtes atteint de colite ulcérative ou de la maladie de Crohn - si vous avez des antécédents d'hémorragie
Hungarian: - ha fekélyes vastagbélgyulladásban vagy Crohn-betegségben szenved.
French: Chez les patients atteints d'une insuffisance rénale, légère à modérée, la dose maximale recommandée est de 12 mg divisé en 2 à 3 prises (voir rubrique 4.4)
Hungarian: Enyhe vagy közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegek esetében a javasolt maximális napi adag 12 mg 2 vagy 3 adagra elosztva (lásd 4.4 pont).
French: Qu'est-ce que Xefo Rapid et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xefo Rapid Comment prendre Xefo Rapid
Hungarian: 2. Tudnivalók a Xefo Rapid alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Xefo Rapidott?
French: Contre-indications - rubrique 4.3
Hungarian: Az alkalmazási előírással kapcsolatos ajánlások Ellenjavallatok - 4.3. pont
French: Rare : fonction hépatique anormale.
Hungarian: Ritka: Kóros májműködés.
French: Solution de 0,9% de Chlorure sodique Solutions de 5% de dextrose (glucose).
Hungarian: 0,9%-os nátrium-klorid oldat
French: Deux études sur la chirurgie buccale (troisièmes molaires) ont été exclues de cette méta-analyse 1 : l'étude CT32, qui n'était pas suffisamment claire (étude incluse dans la méta-analyse 2, car concerne des doses uniques administrées en postopératoire) et l'étude CTX 87, qui portait sur des doses uniques de LNX 4-20 mg administrées par voie intramusculaire.
Hungarian: A CT32 vizsgálat kizárásának oka nem egyértelmű (a vizsgálat szerepelt a 2. metaanalízisben; egyszeri adagokat alkalmaztak a műtét után).
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók - 4.5. pont
French: - si vous êtes allergique (hypersensible) au Xefo ou à l'un des autres composants contenus dans Xefo poudre et solvant pour solution injectable
Hungarian: Ne alkalmazza a Xefot - ha allergiás (túlérzékeny) a lornoxikámra vagy a Xefo por és oldószer oldatos injekcióhoz készítmény egyéb összetevőjére.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] {Név}
French: Film :
Hungarian: Oldószer:
French: Pas d'application
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
French: Des médicaments, tel que Xefo, pourraient augmenter le risque d'attaque cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral.
Hungarian: A Xefo és hasonló gyógyszerek alkalmazása kismértékben fokozhatja a szívinfarktus („miokardiális infarktus") és az agyi érkatasztrófa („sztrók") kockázatát.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE XEFO
Hungarian: TUDNIVALÓK A XEFO SZEDÉSE ELŐTT
French: Les sujets âgés présentent un risque élevé d'effets indésirables liés aux AINS, en particulier d'hémorragie gastro-intestinale et de perforations pouvant être fatales (voir rubrique 4.3).
Hungarian: Az időskorúaknál gyakoribb az NSAID szerekre adott nemkívánatos reakciók előfordulása, különösen a gastrointestinalis vérzés és perforáció, melyek halálos kimenetelűek lehetnek (lásd 4.3 pont).
French: Comprimé pelliculé oblong, blanc à jaunâtre, portant l'inscription « L08 »
Hungarian: Fehér vagy sárgás színű hosszúkás filmtabletta, „L08" jelöléssel.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation Plaquettes thermoformées : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C Flacons : Pas de précautions particulières de conservation.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Buborékcsomagolás: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
French: Tableau
Hungarian: Filmtabletta
French: Chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique modérée, la dose maximale recommandée est de 12 mg divisé en 2 à 3 prises (voir rubrique 4.4)
Hungarian: Mérsékelten károsodott májműködésű betegek esetében a javasolt maximális napi adag 12 mg, 2 vagy 3 adagra elosztva (lásd 4.4 pont).
French: L'utilisation de Xefo doit être évitée durant la grossesse et durant l'allaitement.
Hungarian: A Xefo nem szedhető a terhesség első hat hónapja és szoptatás alatt.
French: Xefo Rapid est distribué en emballages de 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 comprimés pelliculés.
Hungarian: A Xefo Rapidot 6, 10, 20, 30, 50, 100 and 250 darabos kiszerelésben forgalmazzák.
French: Le lornoxicam, comme tout autre médicament inhibiteur de la synthèse de la cyclo-oxygénase et des prostaglandines, peut altérer la fertilité.
Hungarian: A lornoxikám alkalmazása, bármely más ciklooxigenáz/prosztaglandin-szintézis gátlóéhoz hasonlóan, hátrányosan befolyásolhatja a fertilitást, és nem ajánlott azon nők részére, akik teherbe kívánnak esni.