FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This is as a result of the adulticidal, larvicidal and ovicidal properties of the product.
Polish: Jest to spowodowane właściwościami bójczymi produktu w stosunku do postaci dorosłych, larw oraz jaj.
English: ≤ 2.5 1 pipette of Chanhold 15 mg for cats and dogs ≤ 2.5 kg
Polish: 1 pipeta Chanhold 15 mg dla kotów i psów ≤2,5 kg
English: The product can be used in breeding, pregnant and lactating cats and dogs.
Polish: Produkt może być stosowany u psów i kotów w sezonie rozrodczym, w czasie ciąży i laktacji.
English: For the prevention of flea infestations, the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals throughout the flea season, starting one month before fleas become active.
Polish: W celu zapobiegania infestacji pcheł produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany w miesięcznych odstępach przez cały „pchli sezon”, przy czym po raz pierwszy należy go podać miesiąc przed początkiem okresu aktywności pcheł.
English: • Treatment of biting lice infestations (Trichodectes canis)
Polish: • Leczenie infestacji wszołów (Trichodectes canis)
English: When replacing another heartworm preventive product in a heartworm disease prevention programme, the first dose of the veterinary medicinal product must be given within a month of the last dose of the former medication.
Polish: Jeżeli chcemy zastosować inny lek w programie profilaktyki dirofilariozy, to jego pierwszą dawkę należy podać nie później niż miesiąc po ostatniej dawce poprzedniego produktu leczniczego weterynaryjnego.
English: This stops flea reproduction, breaks the flea lifecycle and may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Polish: Blokuje to rozmnażanie się pcheł, przerywa ich cykl życiowy i w ten sposób następuje kontrola istniejących infestacji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
English: 2.6-7.5 1 pipette of Chanhold 45 mg for cats 2.6-7.5 kg
Polish: 2,6 - 7,5 1 pipeta Chanhold 45 mg dla kotów 2,6-7,5 kg
English: Pregnancy: Can be used in pregnant cats and dogs.
Polish: Ciąża Może być stosowany u ciężarnych kotów i psów.
English: Chanhold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg selamectin
Polish: Chanhold 45 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 7,6 - 10,0 kg selamektyna
English: Following administration of the veterinary medicinal product, the adult fleas on the animal are killed, no viable eggs are produced, and larvae (found only in the environment) are also killed.
Polish: Podanie produktu leczniczego weterynaryjnego powoduje śmierć dorosłych pcheł bytujących na zwierzęciu, zahamowanie dalszej produkcji jaj oraz powoduje śmierć larw (bytujące tylko w otoczeniu zwierząt).
English: For use as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals.
Polish: Przy stosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego wspomagająco w leczeniu alergicznego pchlego zapalenia skóry należy go podawać w miesięcznych odstępach.
English: • Treatment of adult roundworms (Toxocara cati)
Polish: • Leczenie inwazji dojrzałych glist (Toxocara cati)
English: A further veterinary examination 30 days after treatment is recommended as some animals may require a second treatment.
Polish: Po 30 dniach od leczenia lekarz weterynarii może powtórnie zastosować produkt u tego samego zwierzęcia.
English: If significant licking occurs, a brief period of hypersalivation may rarely be observed in cats.
Polish: U kotów w przypadku intensywnego wylizywania sierści może pojawić się nadmierne ślinienie trwające przez krótki czas.
English: Flea treatment and prevention (cats and dogs)
Polish: Leczenie i zapobieganie infestacji pcheł (koty i psy)
English: Treatment of hookworm infections (cats)
Polish: Leczenie inwazji tęgoryjców (koty)
English: Selamectin paralyses and/or kills a wide range of invertebrate parasites through interference with their chloride channel conductance causing disruption of normal neurotransmission.
Polish: Wykazuje aktywność przeciw wielu gatunkom pasożytów bezkręgowych, a mechanizm jej działania polega na zmianie przepuszczalności kanałów chlorkowych prowadzącej do upośledzenia prawidłowego przewodzenia bodźców.
English: CARTON, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg for dogs
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg dla psów
English: Selamectin has adulticidal, ovicidal and larvicidal activity against fleas.
Polish: Selamektyna wykazuje działanie bójcze w stosunku do postaci dorosłych pcheł, larw i jaj.
English: This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.
English: Lactation: Can be used in lactating cats and dogs.
Polish: Laktacja: Może być stosowany u kotów i psów w okresie laktacji.
English: Prevention of heartworm disease (cats and dogs)
Polish: Zapobieganie dirofilariozie (koty i psy)
English: CARTON, 45 mg, 60 mg for cats
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO, 45 mg, 60 mg dla kotów
English: • Treatment of adult intestinal roundworms (Toxocara canis).
Polish: • Leczenie inwazji dojrzałych nicieni jelitowych (Toxocara canis)
English: Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will aid prevention of flea infestation in the litter up to seven weeks of age.
Polish: Comiesięczne podawanie produktu leczniczego weterynaryjnego zwierzętom w ciąży i laktacji istotnie zmniejsza populację pcheł i pozwala na uniknięcie infestacji zwierząt w miocie aż do wieku 7 tygodni.
English: Do not apply when the hair coat is wet.
Polish: Nie podawać na mokrą sierść .
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Produkt leczniczy weterynaryjny jest łatwopalny.
English: Dogs weighing 2.6-5.0 kg.
Polish: Psy o masie ciała 2,6 - 5,0 kg.
English: Snap back the tip.
Polish: Odepnij końcówkę.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Loughrea,
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlandia
English: Dogs weighing 20.1-40.0 kg.
Polish: Psy o masie ciała 20,1 - 40,0 kg.
English: This ensures that fleas infesting the animal are killed, no viable flea eggs are produced by these fleas, and larvae (found only in the environment) are also killed.
Polish: Stosowanie produktu powoduje śmierć pcheł atakujących zwierzę, dzięki czemu nie dochodzi do wytwarzania przez nie jaj oraz śmierć form larwalnych (obecne tylko w otoczeniu zwierząt).
English: Cats and dogs weighing 2.5 kg or less (Chanhold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg) Dogs weighing 2.6 kg-5.0 kg (Chanhold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg) Cats weighing 2.6 kg-7.5 kg (Chanhold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg) Cats weighing 7.6 kg-10.0 kg (Chanhold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg) Dogs weighing 5.1 kg-10.0 kg (Chanhold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg) Dogs weighing 10.1 kg-20.0 kg (Chanhold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg) Dogs weighing 20.1 kg-40.0kg (Chanhold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg) Dogs weighing 40.1 kg-60.0 kg (Chanhold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg)
Polish: Koty i psy o masie ciała 2,5 kg lub mniej (Chanhold 15 mg spot -on dla kotów i psów ≤ 2,5 kg) Psy o masie ciała 2,6 kg - 5,0 kg (Chanhold 30 mg spot -on dla psów 2,6 -5 ,0 kg) Koty o masie ciała 2,6 kg - 7,5 kg (Chanhold 45 mg spot -on dla kotów 2,6 - 7,5 kg) Koty o masie ciała 7,6 kg - 10,0 kg (Chanhold 60 mg spot -on dla kotów 7,6 - 10,0 kg) Psy o masie ciała 5,1 kg - 10,0 kg (Chanhold 60 mg spot -on dla psów 5,1 - 10,0 kg) Psy o masie ciała 10,1 kg - 20,0 kg (Chanhold 120 mg spot -on dla psów 10,1 - 20,0 kg Psy o masie ciała 20,1 kg - 40,0 kg (Chanhold 240 mg spot -on dla psów 20,1 - 40,0 kg) Psy o masie ciała 40,1 kg - 60,0 kg (Chanhold 360 mg spot -on dla psów 40,1 - 60,0 kg)
English: Dogs weighing 5.1-10.0 kg.
Polish: Psy o masie ciała 5,1 - 10,0 kg.
English: Dogs weighing 10.1-20.0 kg.
Polish: Psy o masie ciała 10,1 - 20,0 kg.
English: Treatment of sarcoptic mange (dogs)
Polish: Leczenie świerzbu usznego (psy)
English: Selamectin 45 mg
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Selamektyna 45 mg
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Produkt jest łatwopalny.
English: Excipients:
Polish: selamektyny.
English: Selamectin 15 mg
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Selamektyna 15 mg
English: Treatment of biting lice (cats and dogs)
Polish: Leczenie wszołowicy (koty i psy)
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.
English: Chanhold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg Chanhold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Chanhold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Chanhold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg selamectin
Polish: Chanhold 30 mg roztwór do nakrapiania dla psów 2,6 -5,0 kg Chanhold 60 mg roztwór do nakrapiania dla psów 5,1 - 10,0 kg Chanhold 120 mg roztwór do nakrapiania dla psów 10,1 - 20,0 kg Chanhold 240 mg roztwór do nakrapiania dla psów 20,1 - 40,0 kg Chanhold 360 mg roztwór do nakrapiania dla psów 40,1 - 60,0 kg selamektyna
English: Spot-on Use
Polish: Roztwór do nakrapiania (typ spot-on)
English: Chanhold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg Chanhold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Chanhold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg Chanhold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Chanhold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Chanhold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg
Polish: Chanhold 15 mg spot-on dla kotów i psów ≤ 2,5 kg Chanhold 30 mg spot-on dla psów 2,6 -5,0 kg Chanhold 45 mg spot-on dla kotów 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg spot-on dla kotów 7,6 - 10,0 kg Chanhold 60 mg spot-on dla psów 5,1 - 10,0 kg Chanhold 120 mg spot-on dla psów 10,1 - 20,0 kg Chanhold 240 mg spot-on dla psów 20,1 - 40,0 kg Chanhold 360 mg spot-on dla psów 40,1 - 60,0 kg
English: For animal treatment only.
Polish: DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY Wyłącznie dla zwierząt.
English: 4.1 Target species
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Psy i koty
English: Treatment of ear mites (cats)
Polish: Leczenie świerzbu usznego (koty)
English: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Loughrea,
Polish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlandia
English: The tablets should be swallowed with water.
Polish: Tabletki należy połykać popijając je wodą.
English: It is available as tablets (15, 30 and 45 mg).
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (15, 30 i 45 mg).
English: At subsequent reviews prescribers should confirm that benefits to patients are maintained.
Polish: Podczas kolejnych ocen osoby przepisujące lek powinny potwierdzać, że korzyści dla pacjentów utrzymują się.
English: The full EPAR for Pioglitazone Teva Pharma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Pioglitazone Teva Pharma znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The recommended starting dose of Pioglitazone Teva Pharma is 15 or 30 mg once a day.
Polish: Zalecana dawka początkowa leku Pioglitazone Teva Pharma wynosi 15 lub 30 mg raz na dobę.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Actos, the benefit outweighs the identified risk.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Actos - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
English: EPAR summary for the public pioglitazone
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa pioglitazon
English: Pioglitazone Teva Pharma is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat), szczególnie u osób z nadwagą.
English: For more information about treatment with Pioglitazone Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Pioglitazone Teva Pharma należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: This means that Pioglitazone Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
Polish: Oznacza to, że lek Pioglitazone Teva Pharma jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Actos, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pioglitazone Teva Pharma.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Pioglitazone Teva Pharma obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Teva Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Pioglitazone Teva Pharma charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Actos.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Teva Pharma on 26 March 2012.
Polish: W dniu 26 marca 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Pioglitazone Teva Pharma do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: Pioglitazone Teva Pharma is a medicine that contains the active substance pioglitazone.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma to lek zawierający substancję czynną pioglitazon.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Teva Pharma.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Pioglitazone Teva Pharma.
English: Because Pioglitazone Teva Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Polish: Ponieważ Pioglitazone Teva Pharma jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
English: Other information about Pioglitazone Teva Pharma
Polish: Inne informacje dotyczące leku Pioglitazone Teva Pharma
English: Pioglitazone Teva Pharma should not be used in patients on dialysis (a blood clearance technique used in people with kidney disease).
Polish: Leku Pioglitazone Teva Pharma nie należy stosować u pacjentów dializowanych (technika oczyszczania krwi stosowana u osób z chorymi nerkami).
English: Because Pioglitazone Teva Pharma is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
Polish: Ponieważ lek Pioglitazone Teva Pharma jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Actos.
English: Pioglitazone Teva Pharma can also be used together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin.
Polish: Lek Pioglitazone Teva Pharma można także stosować w skojarzeniu z insuliną u pacjentów, u których stosowanie samej insuliny nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby i którzy nie mogą przyjmować metforminy.
English: Treatment with Pioglitazone Teva Pharma should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Polish: Po 3 do 6 miesiącach należy dokonać oceny leczenia produktem Pioglitazone Teva Pharma i u pacjentów, którzy nie odnoszą z niego wystarczających korzyści, leczenie należy przerwać.
English: What are the benefits and risks of Pioglitazone Teva Pharma?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Pioglitazone Teva Pharma?
English: Pioglitazone Teva Pharma is a ‘generic medicine'.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma jest lekiem generycznym.
English: The active substance in Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Polish: Substancja czynna leku Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazon, uwrażliwia komórki (tkanki tłuszczowej, mięśni i wątroby) na działanie insuliny, co oznacza, że organizm lepiej wykorzystuje wytwarzaną insulinę, i w rezultacie przyczynia się do obniżenia stężenia glukozy we krwi, co pomaga w kontroli cukrzycy typu 2.
English: Pioglitazone Teva Pharma is used on its own in patients for whom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma stosuje się w monoterapii w leczeniu pacjentów, u których stosowanie metforminy (inny lek przeciwcukrzycowy) nie jest wskazane.
English: The Committee recommended that Pioglitazone Teva Pharma be given marketing authorisation.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Pioglitazone Teva Pharma do obrotu.
English: What is Pioglitazone Teva Pharma?
Polish: Co to jest Pioglitazone Teva Pharma?
English: Why has Pioglitazone Teva Pharma been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Pioglitazone Teva Pharma?
English: How does Pioglitazone Teva Pharma work?
Polish: Jak działa lek Pioglitazone Teva Pharma?
English: How is Pioglitazone Teva Pharma used?
Polish: Jak badano lek Pioglitazone Teva Pharma?
English: What is Pioglitazone Teva Pharma used for?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Pioglitazone Teva Pharma?
English: How has Pioglitazone Teva Pharma been studied?
Polish: Jak stosować lek Pioglitazone Teva Pharma?
English: The European Commission issued an EU-wide legally binding decision on 28 November 2014.
Polish: Komisja Europejska wydała prawnie wiążącą decyzję ważną w całej UE w dniu 28 listopada 2014 r.
English: The medicine is currently marketed in the following Member States of the EU: Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Latvia, Luxembourg, Malta, Netherlands, Poland, Portugal, Spain, Sweden and United Kingdom, as well as in Iceland and Norway.
Polish: Lek jest dopuszczony do obrotu w następujących państwach członkowskich UE: Austria, Belgia, Cypr, Czechy, Dania, Finlandia, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia, Irlandia, Niemcy, Luksemburg, Łotwa, Malta, Polska, Portugalia, Szwecja, Wielka Brytania i Włochy, a także na Islandii i w Norwegii.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 November 2014
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 listopada 2014 r. EMA/749922/2014
English: What is EMLA cream?
Polish: Co to jest krem EMLA?
English: The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.4 (special warning and precautions for use), 4.6 (fertility, pregnancy and lactation) and 4.8 (side effects).
Polish: CHMP ujednolicił także inne punkty ChPL, w tym punkty 4.4 (Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania), 4.6 (Płodność, ciąża i laktacja) i 4.8 (Działania niepożądane).
English: It is used as a local anaesthetic to prevent pain during medical or superficial surgical procedures.
Polish: Jest on stosowany jako znieczulenie miejscowe w zapobieganiu bólowi podczas procedur medycznych lub powierzchniowych zabiegów chirurgicznych.
English: EMLA cream has been nationally authorised in EU Member States since 1984.
Polish: Krem EMLA jest zatwierdzony w drodze procedur krajowych w państwach członkowskich UE od 1984 r.
English: Why was EMLA cream reviewed?
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny kremu EMLA?
English: Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised recommendations on the doses and the duration of application of EMLA cream before different medical or surgical procedures in children, adolescents or adults.
Polish: Po harmonizacji wskazań CHMP ujednolicił również zalecenia dotyczące dawkowania oraz czasu nakładania kremu EMLA przed różnymi procedurami medycznymi lub zabiegami chirurgicznymi u dzieci, młodzieży bądź osób dorosłych.
English: The company that markets these medicines is Astra Zeneca.
Polish: Za wprowadzanie tych leków do obrotu jest odpowiedzialna firma Astra Zeneca.
English: On 25 September 2014, the European Medicines Agency completed a review of EMLA cream.
Polish: W dniu 25 września 2014 r. Europejska Agencja Leków dokonała ponownej oceny kremu EMLA.
English: EMLA cream is authorised in the EU via national procedures.
Polish: Krem EMLA został dopuszczony do obrotu w UE w drodze procedur krajowych.
English: In addition, information has been included to explain that studies did not show that EMLA cream is effective at providing adequate pain relief for circumcision (surgical removal of the foreskin).
Polish: Dodatkowo zawarto tam informację, że badania nie wykazały wystarczającej skuteczności kremu EMLA w łagodzeniu bólu w zabiegach obrzezania (chirurgicznego usuwania napletka).
English: In view of this, on 11 October 2013 the German medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for EMLA cream in the EU.
Polish: W związku z tym w dniu 11 października 2013 r. niemiecka agencja nadzorująca leki przekazała sprawę do CHMP w celu ujednolicenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla kremu EMLA na obszarze UE.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for EMLA cream in the European Union (EU).
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że wystąpiła konieczność ujednolicenia informacji o przepisywaniu kremu EMLA, obowiązujących na terenie Unii Europejskiej (UE).
English: After reviewing the available data supporting the medicine's use, the CHMP agreed that EMLA cream can be used for the following:
Polish: Po dokonaniu oceny dostępnych danych uzasadniających stosowanie leku CHMP uznał, że krem EMLA może być w dalszym ciągu stosowany w następujących przypadkach:
English: The CHMP agreed that hypersensitivity (allergy) to lidocaine and/or prilocaine or similar local anaesthetics or to any other ingredients in EMLA cream should be the only contraindication.
Polish: CHMP uznał, że jedynym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość (alergia) na lidokainę i/lub prylokainę bądź podobny środek do znieczulenia miejscowego oraz którykolwiek składnik kremu EMLA.
English: EMLA cream is a topical (skin) cream that contains the active substances lidocaine and prilocaine.
Polish: Krem EMLA to krem powierzchniowy (na skórę) zawierający dwie substancje czynne: lidokainę i prylokainę.