FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoeveelheid ViraferonPeg die toegediend moet worden (µg)
Swedish: Mängd ViraferonPeg som ska ges (µg)
Dutch: De Europese Commissie heeft op 29 mei 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van ViraferonPeg verleend.
Swedish: Den 29 maj 2000 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av ViraferonPeg som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Het volledige EPAR voor ViraferonPeg is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för ViraferonPeg finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Artsen moeten met dit risico rekening houden wanneer zij overwegen een patiënt voor de volwassen leeftijd te behandelen.
Swedish: Läkarna bör beakta denna risk när de avgör om en patient ska behandlas före vuxen ålder.
Dutch: Bij volwassenen zijn de meest voorkomende bijwerkingen bij het gebruik van ViraferonPeg (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) virusinfectie, faryngitis (zere keel), anemie (lage concentratie rode bloedcellen), neutropenie (lage concentratie neutrofielen, een type witte bloedcel), verminderde eetlust, depressie, angstgevoelens, emotionele labiliteit (stemmingswisselingen), concentratiestoornissen, slapeloosheid, hoofdpijn, duizeligheid, dyspnoe (moeizame ademhaling), hoesten, braken, misselijkheid, buikpijn, diarree, droge mond, haaruitval, jeuk, droge huid, huiduitslag, spierpijn, gewrichtspijn, pijn in spieren en botten, reacties op de injectieplaats, ontsteking op de injectieplaats, vermoeidheid, asthenie (zwakte), prikkelbaarheid, koude rillingen, koorts, griepachtige symptomen en gewichtsverlies.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av ViraferonPeg hos vuxna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är virusinfektioner, faryngit (halsont), anemi (lågt antal röda blodkroppar), neutropeni (låg halt neutrofiler, en sorts vita blodkroppar), aptitförlust, depression, ångest, emotionell labilitet (humörsvängningar), koncentrationssvårigheter, insomnia (sömnsvårigheter), huvudvärk, yrsel, dyspné (andnöd), hosta, kräkningar, illamående, magsmärtor, diarré, muntorrhet, alopeci (håravfall), pruritus (klåda), torr hud, hudutslag, myalgi (muskelvärk), artralgi (ledvärk), muskuloskeletal smärta (ont i musklerna och skelettet), reaktioner på injektionsstället, inflammation på injektionsstället, trötthet, asteni (orkeslöshet), irritabilitet, frossbrytningar, pyrexi (feber), influensaliknande symtom och viktnedgång.
Dutch: Na duidelijke instructie kunnen de patiënten zichzelf de injecties toedienen.
Swedish: Patienterna kan efter lämpliga instruktioner injicera läkemedlet själva.
Dutch: Daar ViraferonPeg in verband wordt gebracht met bijwerkingen als depressie, moeten patiënten tijdens de behandeling nauwlettend worden gevolgd.
Swedish: Eftersom ViraferonPeg har samband med sådana biverkningar som depression måste patienterna övervakas noggrant under behandlingen.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor ViraferonPeg.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för ViraferonPeg.
Dutch: ViraferonPeg is ook verbonden met gewichtsverlies en verminderde groei bij kinderen en adolescenten.
Swedish: ViraferonPeg har också samband med viktnedgång och minskad tillväxt hos barn och ungdomar.
Dutch: De drievoudige behandeling gaf een verhoging van ongeveer 30% van het aantal niet eerder behandelde patiënten met een vroege respons die na zes maanden waren genezen.
Swedish: Trippelbehandling medförde en ökning med cirka 30 procent av antalet tidigare obehandlade patienter som svarade snabbt på behandlingen och som var botade efter sex månader.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van ViraferonPeg groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Swedish: CHMP fann att nyttan med ViraferonPeg är större än riskerna och rekommenderade att ViraferonPeg skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Aan het eerste onderzoek namen niet eerder behandelde patiënten deel, terwijl aan het tweede onderzoek patiënten deelnamen bij wie een eerdere behandeling niet was aangeslagen.
Swedish: I den första studien ingick tidigare obehandlade patienter, medan det i den andra studien ingick patienter med misslyckad tidigare behandling.
Dutch: ViraferonPeg mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstige medische aandoening, ernstige leverstoornissen, een schildklieraandoening die niet onder controle wordt gehouden, epilepsie of andere stoornissen van het centraal zenuwstelsel.
Swedish: ViraferonPeg får inte ges till patienter med ett allvarligt medicinskt tillstånd, allvarliga leverproblem, sköldkörtelsjukdom som inte är under kontroll, epilepsi eller andra problem i centrala nervsystemet.
Dutch: De behandeling met ViraferonPeg moet worden gestart en gevolgd door een arts met ervaring in de behandeling van patiënten met hepatitis C. ViraferonPeg wordt eenmaal per week als onderhuidse injectie toegediend.
Swedish: Behandling med ViraferonPeg bör inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med hepatit C. ViraferonPeg ges en gång per vecka som injektion under huden.
Dutch: De combinatie van ViraferonPeg en ribavirine werd ook onderzocht in een onderzoek onder 1 354 volwassenen bij wie een eerdere behandeling niet was aangeslagen en in een onderzoek onder 107 niet eerder behandelde kinderen en adolescenten tussen drie en zeventien jaar oud.
Swedish: Kombinationen ViraferonPeg och ribavirin har också undersökts i en studie där 1 354 vuxna med tidigare misslyckad behandling deltog, och i en studie med 107 barn och ungdomar i åldern 3-17 år som inte tidigare hade behandlats.
Dutch: ViraferonPeg, met of zonder ribavirine, werd met interferon alfa-2b vergeleken in vijf hoofdonderzoeken onder in totaal meer dan 6 000 niet eerder behandelde volwassenen met hepatitis C, onder wie 328 patiënten met cirrose en 507 patiënten die ook met hiv waren geïnfecteerd.
Swedish: ViraferonPeg, med eller utan ribavirin, har jämförts med interferon alfa-2b i fem huvudstudier där totalt över 6 000 vuxna patienter med tidigare obehandlad hepatit C deltog, varav 328 patienter hade cirros och 507 patienter även var infekterade med hiv.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van ViraferonPeg vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: De combinatie van ViraferonPeg en ribavirine was effectief bij patiënten met cirrose en bij patiënten die met hiv waren besmet.
Swedish: Kombinationen av ViraferonPeg och ribavirin var effektiv vid behandling av patienter med cirros och för hivinfekterade patienter.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van poeder en oplosmiddel ter bereiding van een oplossing voor injectie, en als een voorgevulde pen voor eenmalig gebruik.
Swedish: Det finns som pulver och vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning, samt som en förfylld injektionspenna för engångsbruk.
Dutch: Bij volwassenen wordt het in combinatiebehandelingen in een dosis van 1,5 microgram per kilogram lichaamsgewicht gebruikt of als op zichzelf staande behandeling in een dosis van 0,5 of 1,0 microgram per kilogram lichaamsgewicht.
Swedish: Till vuxna ges det i kombinationsbehandlingar med en dos på 1,5 mikrogram ViraferonPeg per kilo kroppsvikt, eller 0,5 till 1 mikrogram per kilo när det ges ensamt.
Dutch: ViraferonPeg mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor interferonen of enig ander bestanddeel van het middel.
Swedish: ViraferonPeg får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot något interferon eller något annat innehållsämne.
Dutch: Ongeveer een kwart van de volwassenen bij wie een eerdere behandeling niet was aangeslagen en ongeveer tweederde van de kinderen en adolescenten reageerde op de behandeling met ViraferonPeg en ribavirine.
Swedish: Ungefär en fjärdedel av de vuxna vars tidigare behandling misslyckats och ungefär två tredjedelar av barnen och ungdomarna svarade på behandling med ViraferonPeg och ribavirin.
Dutch: ViraferonPeg kan worden gegeven in de vorm van een drievoudige combinatietherapie met ribavirine en boceprevir aan volwassenen met hepatitis C type 1 van wie de lever is beschadigd maar nog normaal kan werken (gecompenseerde leverziekte).
Swedish: ViraferonPeg kan ges som trippelbehandling i kombination med ribavirin och boceprevir till vuxna med typ 1 hepatit C vars lever är skadad men fortfarande kan fungera normalt (kompenserad leversjukdom).
Dutch: ViraferonPeg wordt gebruikt voor de behandeling van chronische hepatitis C (een leveraandoening veroorzaakt door een infectie met het hepatitis C-virus) bij patiënten van drie jaar en ouder.
Swedish: ViraferonPeg används för att behandla långvarig hepatit C (en leversjukdom som beror på en infektion med hepatit C-virus) hos patienter från tre års ålder och uppåt.
Dutch: Bij andere volwassenen met hepatitis C-virus in hun bloed, onder wie patiënten die ook geïnfecteerd zijn met humaan immunodeficiëntievirus (hiv), wordt ViraferonPeg ofwel met ribavirine gebruikt (tweevoudige therapie), ofwel als op zichzelf staande behandeling wanneer zij geen ribavirine mogen gebruiken.
Swedish: Hos andra vuxna med hepatit C-virus i blodet, däribland patienter som också är infekterade med humant immunbristvirus (hiv), ges ViraferonPeg antingen med ribavirin (dubbelbehandling) eller ensamt om de inte kan ta ribavirin.
Dutch: Peginterferon alfa-2b lijkt op interferon alfa-2b, dat al een aantal jaren in de Europese Unie (EU) verkrijgbaar is.
Swedish: Peginterferon alfa-2b liknar interferon alfa-2b, som har funnits på marknaden i Europeiska unionen i flera år.
Dutch: Het Comité merkte op dat de tweevoudige combinatie met ribavirine werkzaam bleek tegen chronische infectie met hepatitis C-virus bij volwassenen en kinderen.
Swedish: Kommittén noterade att kombinationen med ribavirin visade sig vara effektiv mot långvarig infektion med hepatit C-virus hos vuxna och barn.
Dutch: Waarom is ViraferonPeg goedgekeurd?
Swedish: Varför har ViraferonPeg godkänts?
Dutch: ViraferonPeg is een geneesmiddel dat de werkzame stof peginterferon alfa-2b bevat.
Swedish: ViraferonPeg är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen peginterferon alfa-2b.
Dutch: Welke voordelen bleek ViraferonPeg tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har ViraferonPeg visat vid studierna?
Dutch: ViraferonPeg kan worden gebruikt bij volwassen patiënten (18 jaar en ouder) die niet eerder zijn behandeld of bij wie een eerdere behandeling niet is aangeslagen.
Swedish: När det gäller vuxna (18 år och äldre) kan ViraferonPeg ges till patienter som inte tidigare har behandlats eller vars tidigare behandling har misslyckats.
Dutch: De werkzame stof in ViraferonPeg, peginterferon alfa-2b, behoort tot de groep van de ‘interferonen'.
Swedish: Den aktiva substansen i ViraferonPeg, peginterferon alfa-2b, tillhör gruppen interferoner.
Dutch: Overige informatie over ViraferonPeg:
Swedish: Mer information om ViraferonPeg
Dutch: Er is ook sprake van een duidelijk hoger genezingspercentage bij patiënten met chronische hepatitis C type 1 wanneer zij de drievoudige behandeling van ViraferonPeg in combinatie met ribavirine en boceprevir krijgen.
Swedish: Det finns också en tydlig ökning av antalet botade patienter med långvarig typ 1 hepatit C när de får trippelbehandling av ViraferonPeg i kombination med ribavirin och boceprevir.
Dutch: In twee hoofdonderzoeken met 1 503 volwassen patiënten met hepatitis C type 1 en gecompenseerde leverziekte werd het effect van ViraferonPeg onderzocht in een drievoudige combinatietherapie met ribavirine en boceprevir vergeleken met ViraferonPeg en alleen ribavirine.
Swedish: I två huvudstudier med 1 503 vuxna patienter med typ 1 hepatit C och kompenserad leversjukdom undersöktes effekten av ViraferonPeg i en trippelbehandling i kombination med ribavirin och boceprevir jämfört med ViraferonPeg och ribavirin ensamt.
Dutch: In ViraferonPeg is interferon alfa-2b ‘gepegyleerd' (voorzien van een laagje van de stof polyethyleenglycol).
Swedish: I ViraferonPeg har interferon alfa-2b "pegylerats" (bundits till en kemikalie som kallas polyetylenglykol).
Dutch: In de onderzoeken naar drievoudige behandeling bij patiënten met hepatitis C type 1 en gecompenseerde leverziekte bleek ViraferonPeg in combinatie met ribavirine en boceprevir werkzamer dan de tweevoudige combinatie van ViraferonPeg met alleen ribavirine.
Swedish: I studierna av trippelbehandling av patienter med typ 1 hepatit C och kompenserad leversjukdom visade sig ViraferonPeg i kombination med ribavirin och boceprevir vara effektivare än kombinationen av ViraferonPeg med ribavirin ensamt.
Dutch: Wat is ViraferonPeg?
Swedish: Vad är ViraferonPeg?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ViraferonPeg in?
Swedish: Vilka är riskerna med ViraferonPeg?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van ViraferonPeg.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för ViraferonPeg finns i bipacksedeln.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig heeft over de behandeling met ViraferonPeg.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Hoe wordt ViraferonPeg gebruikt?
Swedish: Hur används ViraferonPeg?
Dutch: Bij niet eerder behandelde volwassen patiënten bleek ViraferonPeg werkzamer dan interferon alfa-2b: ongeveer een kwart van de patiënten reageerde op ViraferonPeg alleen en ongeveer de helft reageerde op de combinatie van ViraferonPeg en ribavirine.
Swedish: Ungefär en fjärdedel av patienterna svarade på behandling med enbart ViraferonPeg och ungefär hälften svarade på behandling med en kombination av ViraferonPeg och ribavirin.
Dutch: Bij kinderen en adolescenten die ViraferonPeg in combinatie met ribavirine kregen, waren de bijwerkingen vergelijkbaar met die bij volwassenen, hoewel er bij meer dan 1 op de 10 patiënten ook verminderde groei werd waargenomen.
Swedish: Hos fler än 1 av 10 patienter uppträdde dock även minskad tillväxt.
Dutch: Als zich bij patiënten bijwerkingen voordoen, kan het nodig zijn de doses van ribavirine en ViraferonPeg aan te passen.
Swedish: Behandlingens varaktighet beror på patientens tillstånd och svar på behandlingen och varierar från sex månader till ett år. Dosen av ribavirin och ViraferonPeg kan behöva justeras för patienter som drabbas av biverkningar.
Dutch: Het wordt aangemaakt door een bacterie waarin een gen (DNA) is ingebracht dat deze cel in staat stelt interferon alfa-2b te produceren.
Swedish: Interferon alfa-2b i ViraferonPeg framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en bakterie som har fått en gen (DNA) som gör att den kan producera interferon alfa-2b.
Dutch: Hoe is ViraferonPeg onderzocht?
Swedish: Hur har ViraferonPegs effekt undersökts?
Dutch: 1 fles + 1 spuit + 1 hulpstuk
Swedish: 1 flaska + 1 spruta + 1 adapter
Dutch: Naam Sterkte Farmaceutische vorm
Swedish: Namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Dutch: 50 mg/5 ml
Swedish: EU/1/97/055/002 Viramune 50 mg/5 ml Oral suspension Oral användning Flaska(HDPE)
Dutch: Aantal met respons/totaal aantal (%)
Swedish: Antal som svarade/totalt antal (%)
Dutch: Geslacht - Man - Vrouw
Swedish: Kön - Man - Kvinna
Dutch: 43,8 en meer
Swedish: 43,8 och mer
Dutch: 25 en meer
Swedish: 25 och mer
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga välkontrollerade studier på gravida kvinnor.
Dutch: Als u een hogere dosis nodig heeft, kunt u stap 4 - 5 herhalen.
Swedish: Om du behöver en högre dos, upprepa steg 4-5.
Dutch: ** Gebaseerd op Cochrane statistiek met continuïteitscorrectie voor de variantieberekening
Swedish: ** Baseras på Cochrans statistik med kontinuitetskorrigering för beräkningen av varians.
Dutch: DMPA AUC  DMPA Cmax  DMPA Cmin 
Swedish: DMPA AUC  DMPA Cmin  DMPA Cmax 
Dutch: ** Inclusief Amerikaanse Indianen/oorspronkelijke bewoners van Alaska en bewoners van Hawaï/eilanden in de Grote Oceaan.
Swedish: ** Inkluderar amerikanska indianer/infödda Alaskabor och öbor från Hawaii/Stilla havsområdet.
Dutch: Verschil in % (95% CI)
Swedish: Skillnad i % (95 % KI)
Dutch: Patiënten die deelnamen aan de 2NN studie en die actief deelnamen aan de follow-up toen in week 48 de studie werd gesloten en die nog steeds werden behandeld in de studiekliniek, werden gevraagd deel te nemen aan deze studie.
Swedish: Patienter som deltog i 2NN studien och fortfarande deltog i aktiv uppföljning vid vecka 48, när studien stängdes och fortfarande behandlades av studiekliniken, tillfrågades om de ville delta i denna studie.
Dutch: Reverse transcriptase is een enzym dat hiv nodig heeft om zich te vermeerderen.
Swedish: Omvänt transkriptas är ett enzym som HIV behöver för att föröka sig.
Dutch: Schud de fles voorzichtig.
Swedish: Skaka flaskan försiktigt.
Dutch: Patiënten die de behandeling hebben afgebroken tijdens de gewenningsperiode zijn uitgesloten.
Swedish: Patienter som avbröt behandlingen under insättningsperioden har exkluderats.
Dutch: Interferonen (gepegyleerde interferonen alfa 2a en alfa 2b)
Swedish: Interferoner (pegylerade interferon alfa 2a och alfa 2b)
Dutch: Schud de fles goed voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Swedish: Skaka flaskan väl innan du tar din medicin.
Dutch: De geselecteerde demografische en baseline ziektekenmerken worden weergegeven in tabel 1.
Swedish: Ett urval av demografiska och baseline karakteristika visas i tabell 1.
Dutch: Het klinische resultaat van de waargenomen afname van boceprevir dalspiegels is niet direct geëvalueerd.
Swedish: Det kliniska utfallet av den observerade sänkningen av boceprevir dalkoncentrationerna har inte direkt bedömts.
Dutch: Deze bijwerkingen treden vooral op in de eerste 18 weken van behandeling met Viramune.
Swedish: Dessa reaktioner förekommer främst under de första 18 veckornas behandling med Viramune.
Dutch: Totaal cholesterol/HDL
Swedish: Total kolesterol/HDL
Dutch: De gebruikelijke dosering is voor alle volwassenen gelijk (20 ml).
Swedish: Den vanliga dosen är densamma till alla vuxna (20 ml).
Dutch: • een lichaamsoppervlak van 1,17 m2 of meer hebben volgens de formule van Mosteller.
Swedish: • har en kroppsyta på 1,17 m2 eller mer enligt Mostellers formel
Dutch: Gegevens over mogelijke symptomen van leveraandoeningen werden prospectief verzameld tijdens de studie.
Swedish: Data beträffande potentiella symtom på hepatiska händelser samlades prospektivt under studien.
Dutch: Lactose (als monohydraat)
Swedish: Laktos (som monohydrat)
Dutch: Zelden anemie
Swedish: Sällsynta anemi
Dutch: - of een lichaamsoppervlak van meer dan 1,25 m2 hebben.
Swedish: - eller med en kroppsyta som är större än 1,25 m
Dutch: De waargenomen mutaties bij falen waren zoals verwacht bij een nevirapine-gebaseerd regime.
Swedish: De mutationer som observerades vid svikt var de som förväntas med en nevirapinbaserad regim.
Dutch: Vrouwelijke patiënten hadden een 13,8% lagere klaring van nevirapine dan de mannelijke patiënten.
Swedish: De kvinnliga patienterna uppvisade 13,8% lägre clearance av nevirapin än de manliga patienterna.
Dutch: ** Inclusief verloren voor follow-up, consent ingetrokken, niet-compliant, gebrek aan werkzaamheid, zwangerschap en overig.
Swedish: ** Inkluderar patienter förlorade från uppföljning, återtaget medgivande till deltagande i studien, brist på compliance, brist på effekt, graviditet mm.
Dutch: Tijdens de eerste 18 weken van de behandeling met Viramune is het zeer belangrijk dat u en uw arts goed letten op verschijnselen van leverschade of huiduitslag.
Swedish: Under de första 18 veckornas behandling med Viramune är det mycket viktigt att du och din läkare är uppmärksamma på tecken på lever- eller hudreaktioner.
Dutch: De aanbevolen dosis bij pediatrische patiënten op basis van het gewicht is afhankelijk van de leeftijd van de patiënt, met verschillende aanbevolen doses voor kinderen in de leeftijd van 3 tot < 8 jaar en voor kinderen van 8 jaar en ouder.
Swedish: Den rekommenderade viktbaserade pediatriska dosen beror på patientens ålder, med olika rekommenderade doser för barn från 3 till < 8 års ålder och för barn 8 år eller äldre.
Dutch: Perinatale transmissie
Swedish: Perinatal Transmission
Dutch: Tot op heden zijn er geen andere relevante epidemiologische gegevens beschikbaar.
Swedish: I dagsläget finns inga ytterligare epidemiologiska data.
Dutch: Van deze 50 patiënten ontwikkelden er 28 resistentie tegen efavirenz en 39 tegen etravirine (de meest frequent voorkomende resistentiemutatie was Y181C).
Swedish: Av dessa 50 patienter, utvecklade 28 resistens mot efavirenz och 39 utvecklade resistens mot etravirin (den vanligaste utvecklade resistensmutationen var Y181C).
Dutch: Meer dan 80 % van de radioactiviteit in de urine bestond uit glucuronide-conjugaten van gehydroxyleerde metabolieten.
Swedish: Mer än 80 % av radioaktiviteten i urin härrörde från glukuronidkonjugat av hydroxylerade metaboliter.
Dutch: In carcinogeniteitsstudies induceert nevirapine levertumoren bij ratten en muizen.
Swedish: I karcinogenicitetsstudier framkallade nevirapin levertumörer hos råttor och möss.
Dutch: De keuze van een vervolgbehandeling na Viramune dient gebaseerd te worden op klinische ervaring en resistentie-onderzoek (zie rubriek 5.1).
Swedish: Valet av fortsatt behandling efter Viramune ska baseras på klinisk erfarenhet och resistenstestning (se avsnitt 5.1).
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over de noodzaak om Viramune iedere dag zoals voorgeschreven in te nemen.
Swedish: Patienterna ska upplysas om vikten av att använda Viramune varje dag som förskrivet.
Dutch: Wat is Viramune en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Viramune är och vad det används för
Dutch: Viramune is ook beschikbaar als tabletten.
Swedish: Viramune finns också tillgängligt som tabletter.
Dutch: Vaak huiduitslag (6,7 %)
Swedish: Vanliga hudutslag (6,7 %)
Dutch: Verlaagde bloedfosfor en verhoogde bloeddruk zijn waargenomen tijdens klinisch onderzoek bij gelijktijdig gebruik van tenofovir/emtricitabine.
Swedish: Minskat fosfor i blodet och ökat blodtryck observerades i kliniska studier med samtidig administrering med tenofovir/emtricitabin.
Dutch: De veiligheidsgegevens omvatten alle patiëntbezoeken tot het tijdstip waarop de laatste patiënt 144 weken in de studie voltooide.
Swedish: Säkerhetsdata inkluderade alla patientbesök tills den sista patienten fullbordat 144 veckor i studien.
Dutch: De frequentie-indeling werd geschat aan de hand van een statistische berekening gebaseerd op het totaal aantal patiënten blootgesteld aan nevirapine tijdens gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek (n = 2718).
Swedish: Frekvensen uppskattades via statistisk beräkning baserat på totala antalet patienter exponerade för nevirapin i randomiserade kliniska studier (n=2718).
Dutch: Interferonen vertonen geen bekend effect op CYP3A4 of CYP2B6.
Swedish: Interferoner har ingen känd effekt på CYP3A4 eller 2B6.
Dutch: Het totale percentage van patiënten dat reageerde op de behandeling in studie 1100.1486 (inclusief de gewenningsperiode), ongeacht het preparaat is 793/1068 = 74,3%.
Swedish: Den totala procenten som svarar på behandlingen som observerades i studie 1100.1486 (inklusive insättningsperioden), oberoende av formulering är 793/1 068 = 74,3%.