FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: G3/4 AST increased (0.5%); G3/4 Blood alkaline phosphatase increased (0.3%)
Polish: G3/4 zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej (0,3%)
English: For cisplatin dose adjustments, see the corresponding summary of product characteristics.
Polish: Dostosowanie dawki trastuzumabu, patrz: charakterystyka produktu leczniczego trastuzumabu.
English: In study GEICAM 9805 peripheral oedema that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 4 patients (0.8%) in TAC arm and in 2 patients (0.4%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), no patients (0%) in TAC arm had peripheral oedema and it was observed to be ongoing in 1 patient (0.2%) in FAC arm. Lymphoedema that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 5 patients (0.9%) in TAC arm and 2 patients (0.4 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period, lymphoedema was observed to be ongoing in 4 patients (0.8%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Polish: W badaniu GEICAM 9805 obrzęk obwodowy zaczął się w okresie leczenia i utrzymywał się podczas okresu obserwacji po zakończeniu leczenia u 4 pacjentów (0,8%) w ramieniu TAC i 2 pacjentów (0,4%) w ramieniu FAC.
English: Exfoliative rash (G3/4: 0.3%)
Polish: Złuszczająca się wysypka (G3/4: 0,3%)
English: Vascular disorders Venous thromboembolic events have rarely been reported.
Polish: Zaburzenia naczyniowe Zgłaszano rzadkie przypadki zdarzeń żylnych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych.
English: • abdominal pain
Polish: • grzybica jamy ustnej
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Taxespira 75 mg/m² in combination with cisplatin
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych związanych z zastosowaniem Taxespira 75 mg/m pc. w skojarzeniu z cisplatyną w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca
English: A survival update analysis conducted with a median follow-up time of 41.6 months no longer showed a statistically significant difference although always in favour of the TCF regimen and showed that the benefit of TCF over CF is clearly observed between 18 and 30 months of follow up.
Polish: W okresie od 18 do 30 miesięcy obserwacji schemat TCF był jednoznacznie bardziej skuteczny od schematu CF.
English: The severity of adverse events of Taxespira may be increased when Taxespira is given in combination with other chemotherapeutic agents.
Polish: W razie przyjmowania leku Taxespira w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami działania niepożądane mogą być bardziej nasilone.
English: Venous disorder (G3/4:
Polish: Zaburzenia żylne (G3/4:
English: • operable node-positive breast cancer
Polish: • operacyjnym rakiem piersi z przerzutami do węzłów chłonnych
English: Myocardial ischemia (G3/4:1.7%)
Polish: Niedokrwienie mięśnia sercowego (G3/4: 1,7%)
English: Epistaxis (G3/4: 0%);
Polish: złuszczanie się skóry (G3/4: 0%)
English: Abdominal pain (G3/4: 0.4%)
Polish: Ból z powodu raka (G3/4: 0,6%)
English: Alopecia; Nail disorders (severe:
Polish: Łysienie; zmiany w obrębie paznokci (ciężkie przypadki:
English: Rash pruritus (G3/4: 0.7%); Nail disorders (G3/4: 0.7%); Skin exfoliation (G3/4: 0%)
Polish: Częste działania niepożądane jamy ustnej (G3/4: 1,7%); wymioty (G3/4: 0,8%); biegunka (G3/4:
English: 75 mg/m2, as a 1- to 3-hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg/m2 per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion.
Polish: Następnie podaje się cisplatynę w dawce 75 mg/m2 pc. w postaci wlewu trwającego od 1 do 3 godzin (oba leki podaje się wyłącznie w 1. dobie).
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 0.4%)
Polish: obwodowa neuropatia ruchowa (G3/4: 0,4%)
English: Neutropenia (G4: 54.2%); Anaemia (G3/4: 10.8%); Thrombocytopenia (G4: 1.7%)
Polish: zapalenie jamy ustnej (G3/4: 20,7%); wymioty (G3/4: 8,4%); biegunka (G3/4: 6,8%); zapalenie
English: Arrhythmia (G3/4:
Polish: Niedociśnienie (G3/4:
English: Myalgia (G3/4: 0.7%); Arthralgia (G3/4: 0.2%)
Polish: Wysypka/świąd (G3/4: 0,7%); zmiany w obrębie paznokci (G3/4:
English: This reaction may be delayed.
Polish: Reakcja taka może być opóźniona.
English: In this case close monitoring is required.
Polish: W takim przypadku konieczna jest ścisła kontrola,
English: (Study conducted in 8 patients)
Polish: (Badanie z udziałem 8 pacjentów)
English: Protect other people.
Polish: Ochrona innych ludzi.
English: APV exposure was 25-35% lower during pregnancy.
Polish: Ekspozycja na APV była o 25-35% mniejsza w czasie ciąży.
English: The reason for this is not known.
Polish: Nie jest znana przyczyna takiego działania.
English: A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
Polish: Związek przyczynowy został potwierdzony, chociaż mechanizm działania nie został wyjaśniony.
English: In some patients administration of factor VIII was necessary.
Polish: U niektórych pacjentów konieczne było podawanie czynnika VIII.
English: Repeat steps 4 to 8 in the same way until you have taken the whole dose.
Polish: Powtórzyć czynności 4-8 w ten sam sposób aż do pobrania pełnej dawki leku.
English: • Feeling tired
Polish: • uczucie zmęczenia,
English: For this reason, it is very important to talk to your doctor about any changes in your health.
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza prowadzącego o wszelkich zmianach w stanie zdrowia.
English: However, the number of abortions increased.
Polish: Jednakże liczba poronień była zwiększona.
English: Use with caution.
Polish: Stosować ostrożnie.
English: GSS to OBT1
Polish: GSS na OBT1 0
English: Amprenavir exposure unchanged when compared to historical data.
Polish: Narażenie na amprenawir nie zmieniło się w porównaniu z danymi historycznymi.
English: Week 144
Polish: Tydzień 144.
English: • If you are taking any other medicines.
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek inne leki.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Polish: Badania interakcji były wykonywane tylko z udziałem dorosłych.
English: An updated RMP should be submitted
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawić:
English: Results through 48 weeks of treatment are provided below.
Polish: Wyniki zebrane w trakcie 48 tygodni tej terapii przedstawione są poniżej.
English: To avoid this happening, and to stop your illness getting worse, it is very important that you keep taking all your medicines exactly as prescribed.
Polish: Aby tego uniknąć i zatrzymać postęp procesu chorobowego, bardzo ważne jest, aby przyjmować wszystkie leki dokładnie tak, jak zostały przepisane.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 July 2004
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 lipca 2004 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15 maja 2009
English: Therefore, no recommendations can be made in this patient population.
Polish: Dlatego nie można przedstawić zaleceń dotyczących stosowania w tej grupie pacjentów.
English: HIV can become resistant to anti-HIV medicines.
Polish: HIV może stać się oporny na leki przeciw-HIV.
English: These ingredients may cause allergic reactions (sometimes delayed).
Polish: Składniki te mogą powodować reakcje alergiczne (mogą być opóźnione).
English: Swallow the tablets whole, with some water or another drink.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą lub innym napojem.
English: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spain
Polish: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Hiszpania
English: It is not known whether the ingredients in Telzir can also pass into your breast milk.
Polish: Nie wiadomo, czy składniki leku Telzir również mogą przenikać do mleka matki.
English: The use of higher ritonavir doses might alter the safety profile of the combination and therefore is not recommended.
Polish: Stosowanie wyższych dawek rytonawiru może zmieniać profil bezpieczeństwa tego skojarzenia, dlatego też nie jest ono zalecane.
English: No comparative studies have been undertaken in children or adolescents.
Polish: Nie przeprowadzono badań porównawczych obejmujących dzieci i młodzież.
English: → Don't drive or operate machinery unless you're feeling well.
Polish: → Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeżeli pacjent nie czuje się dobrze.
English: • The active substance is fosamprenavir.
Polish: • Substancją czynną leku jest fosamprenawir.
English: Resistance patterns were similar to those observed in adults.
Polish: Wzorce oporności były podobne do obserwowanych u dorosłych.
English: • fluticasone propionate and similar medicines used to treat asthma, unless considered essential.
Polish: • propionian flutykazonu i podobne leki stosowane w leczeniu astmy, chyba że ich stosowanie jest niezbędne.
English: These products may cause an allergic reaction in some individuals.
Polish: Te składniki mogą powodować reakcję alergiczną u niektórych pacjentów.
English: Overall the safety profile in these 158 children and adolescents was similar to that observed in the adult population.
Polish: Ogólny profil bezpieczeństwa u tych 158 pacjentów z grupy dzieci i młodzieży objętych badaniem podobny był do profilu zaobserwowanego w populacji dorosłych.
English: Throw away the bottle 28 days after first opening it, but do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Polish: Należy pozbyć się butelki z lekiem 28 dni po pierwszym otwarciu, ale nie należy wyrzucać jej do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
English: Discard 28 days after first opening.
Polish: Wyrzucić 28 dni po pierwszym otwarciu.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby: →Ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko: → powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
English: Children less than 6 years of age Telzir is not recommended for children less than 6 years old.
Polish: Dzieci w wieku poniżej 6 lat Lek Telzir nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
English: The clinical relevance of these findings is unknown.
Polish: Kliniczne znaczenie tych obserwacji jest nieznane.
English: In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued, or reintroduced if treatment had been discontinued.
Polish: U więcej niż połowy stwierdzonych przypadków, leczenie inhibitorami proteazy kontynuowano lub wznowiono leczenie, jeśli uprzednio było ono przerwane.
English: This is very important, as Telzir or ritonavir can strengthen or weaken the effects of other medicines.
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ lek Telzir lub rytonawir mogą nasilać lub osłabiać działanie innych leków.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, but not everyone gets them.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
English: You may need additional factor VIII to control any bleeding.
Polish: Może być potrzebne dodatkowe zastosowanie czynnika VIII w celu utrzymania krwawień pod kontrolą,
English: 2RD=F: Rebound or discontinuation equal failure analysis which is equivalent to TLOVR.
Polish: 2RD=F: analiza typu “nawrót lub przerwanie leczenia oznacza niepowodzenie”, która jest równoważna TLOVR.
English: • warfarin and other medicines that stop blood clotting
Polish: • warfaryna i inne leki hamujące krzepnięcie krwi,
English: If this happens, Telzir must be stopped immediately and you must never take it again.
Polish: Jeśli taka wystąpi, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku Telzir i nigdy więcej nie przyjmować tego leku.
English: It is therefore important that you carefully read the package leaflet provided with these medicines.
Polish: Dlatego jest ważne, aby uważnie zapoznać się z treścią ulotek dołączonych do opakowań tych leków.
English: Signs to look out for include:
Polish: Objawy, na które należy zwrócić uwagę, obejmują:
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO.
English: Patients aged 12 to 18 N=40
Polish: Pacjenci w wieku 12 do 18 lat N=40
English: It is recommended that HIV-infected women must not breast-feed under any circumstances to avoid transmission of HIV.
Polish: Zaleca się, aby matki zakażone HIV w żadnych okolicznościach nie karmiły piersią dzieci w celu uniknięcia przeniesienia HIV.
English: Only 22% of the original population of the KLEAN study was enrolled in the study extension
Polish: Tylko 22% początkowej populacji w badaniu KLEAN zostało zakwalifikowanych do przedłużonego badania.
English: No dose recommendation can be made for children and adolescents with hepatic impairment as no studies have been conducted in these age groups.
Polish: Nie jest możliwe przedstawienie zaleceń dotyczących dawkowania u dzieci i u młodzieży z zaburzeniem czynności wątroby, ponieważ nie prowadzono żadnych badań w tych grupach wiekowych.
English: Let them dry completely before you use them again.
Polish: Pozostawić ją do wyschnięcia przed ponownym użyciem.
English: The efficacy and safety of these therapies with fosamprenavir and ritonavir has not been established.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo takiej terapii wraz fosamprenawirem i rytonawirem nie zostało określone.
English: Concomitant use is not recommended.
Polish: Skojarzone stosowanie nie jest zalecane.
English: In in vitro studies, the protein binding of amprenavir is approximately 90 %.
Polish: W badaniach in vitro wiązanie amprenawiru z białkami wynosi w przybliżeniu 90%.
English: However, only 65 % of patients were receiving a PI based regimen at study entry.
Polish: Jednakże przed zakwalifikowaniem do badania tylko u 65% pacjentów stosowano schemat leczenia oparty na PI.
English: What Telzir is and what it is used for
Polish: Co to jest Telzir i w jakim celu się go stosuje
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych (EMA) http://www.ema.europa.eu
English: Hertfordshire SG12 0DJ United Kingdom
Polish: Hertfordshire SG12 0DJ Wielka Brytania
English: Amprenavir is a competitive inhibitor of the HIV-1 protease.
Polish: Amprenawir jest kompetycyjnym inhibitorem proteazy HIV-1.
English: Shake the bottle vigorously for 20 seconds before first dose is removed and 5 seconds before each subsequent dose.
Polish: Należy energicznie wstrząsać zawiesinę przez 20 sekund przed podaniem pierwszej dawki oraz przez 5 sekund przed podaniem każdej następnej dawki.
English: According to current treatment guidelines, dual therapy with protease inhibitors is generally not recommended.
Polish: Zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia, a ogół nie zaleca się terapii dwoma inhibitorami proteazy.
English: • Skin rashes (red, raised or itchy) - if the skin rash is severe, you may have to stop taking this medicine
Polish: • wysypka skórna (czerwona, wypukła lub swędząca) - jeśli wysypka jest ciężka, koniecznym może okazać się zaprzestanie stosowania leku,
English: Genotypic resistance testing
Polish: Badanie oporności genotypowej
English: All Patients CD4-count <50
Polish: Wszyscy pacjenci Liczba CD4 <50
English: However, the bioequivalence could not be demonstrated when the oral suspension was given with food.
Polish: Jednakże biorównoważność nie mogła być wykazana dla zawiesiny doustnej podawanej z posiłkiem.
English: Pup survival was decreased.
Polish: Przeżywalność potomstwa była mniejsza.
English: All Patients, RD=F Analysis2
Polish: Wszyscy pacjenci, analiza RD=F 2
English: Push the plastic adapter into the neck of the bottle, while holding the bottle firmly.
Polish: Wcisnąć plastikowy łącznik do szyjki butelki, trzymając mocno butelkę.
English: Patients aged 6 to 11 N=30
Polish: Pacjenci w wieku 6 do 11lat N=30
English: Haemophiliac patients should therefore be informed of the possibility of increased bleeding.
Polish: Dlatego też pacjentów z hemofilią należy poinformować o możliwości nasilenia się krwawień.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Polish: Dotyczy to wszelkich możliwych działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce.
English: A 75 % reduction of the standard rifabutin dose (i.e. to 150 mg every other day) is recommended.
Polish: Zalecane jest zmniejszenie o 75% standardowej dawki ryfabutyny (np. do 150 mg co drugi dzień).
English: Yet, Telzir should be used with caution in patients with a known sulphonamide allergy.
Polish: Jednakże Telzir należy stosować z ostrożnością u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na sulfonamidy.
English: Shake the bottle for 20 seconds before the first use.
Polish: Wstrząsać butelką przez 20 sekund przed pierwszym użyciem.
English: The dose recommendations for this population therefore take into account the observed food effect (see section 4.2).
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania dla tej populacji uwzględniają zaobserwowany wpływ posiłku (patrz punkt 4.2).
English: The mean AAUCMBs (log10 c/ml) in the ITT (E) population (Observed analysis) at 48 weeks (primary end-point) and other efficacy outcomes by subgroup are described in the tables below:
Polish: Średnie AAUCMBs (log10 kopii/ml) w populacji ITT (E) (analiza obserwacyjna) w 48. tygodniu leczenia (główny punkt końcowy) i inne mierniki skuteczności w podziale na podgrupy przedstawiono w tabeli poniżej:
English: Frequency categories for the reactions below have been based on clinical trials and postmarketing data.
Polish: Kategorie częstości występowania poniższych reakcji są oparte na danych uzyskanych z badań klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu.
English: • Increase in cholesterol (a type of blood fat).
Polish: • zwiększenie stężenia cholesterolu (rodzaj tłuszczu we krwi).
English: In addition, decreased number of implantation sites per litter and a prolongation of gestation were seen when pups were mated after reaching maturity.
Polish: Ponadto zmniejszoną liczbę miejsc implantacji na litr i wydłużenie okresu ciąży obserwowano u potomstwa rozmnażającego się po osiągnięciu dojrzałości.
English: Severe and life-threatening skin reactions, including Stevens-Johnson syndrome, were reported in less than 1% of patients included in the clinical development programme.
Polish: Ciężkie i zagrażające życiu reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, były stwierdzane u mniej niż 1% pacjentów biorących udział w programie badań klinicznych.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce.
English: There is limited clinical experience (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of fosamprenavir in pregnant women.
Polish: Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania fosamprenawiru u kobiet w ciąży jest ograniczone (mniej niż 300 kobiet w ciąży).
English: Capsule or Solution 100 mg
Polish: Kapsułki lub roztwór 100 mg
English: Women who are HIV-positive must not breast-feed because HIV infection can be passed on to the baby in breast milk.
Polish: Kobietom zakażonym HIV nie wolno karmić dzieci piersią, ponieważ może dojść do przeniesienia zakażenia HIV na dziecko przez mleko matki.
English: It is not known whether amprenavir can be removed by peritoneal dialysis or haemodialysis.
Polish: Nie wiadomo, czy amprenawir może być usunięty z organizmu za pomocą dializy otrzewnowej lub hemodializy.
English: The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort.
Polish: Działanie indukujące może utrzymywać się przez okres co najmniej 2 tygodni po zaprzestaniu stosowania ziela dziurawca.
English: When Telzir is co-administered with ritonavir, the half-life of amprenavir is increased to 15 - 23 hours.
Polish: Podczas jednoczesnego podawania preparatu Telzir z rytonawirem okres półtrwania amprenawiru wzrasta do 15-23 godzin.
English: The pharmacokinetics of fosamprenavir have not been studied in this patient population (see section 5.2).
Polish: Farmakokinetyka fosamprenawiru nie została przebadana w tej populacji pacjentów (patrz punkt 5.2).
English: No dosing recommendations can be made for children weighing less than 25 kg. Children less than 6 years of age
Polish: Niemożliwe jest podanie zaleceń dotyczących dawkowania dla dzieci o masie ciała poniżej 25 kg. Dzieci w wieku poniżej 6 lat
English: Frequencies are defined as: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) or Very rare (< 1/10,000), or Not known.
Polish: Częstość występowania zdefiniowano jako: bardzo często (1/10), często (1/100 do 1/10), niezbyt często (1/1000 do 1/100), rzadko (1/10 000 do 1/1000), bardzo rzadko (1/10 000), lub częstość nie znana.
English: Data from this small number further analysed by GSS subgroups need to be interpreted with caution.
Polish: Należy ostrożnie interpretować dane dotyczące tak małej grupy, w dalszej kolejności analizowane według podgrup GSS.
English: Concentrations of AAG have been shown to decrease during the course of antiretroviral therapy.
Polish: Stężenie AAG ulega obniżeniu podczas leczenia przeciwretrowirusowego.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Polish: Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza do zastrzeżonego stosowania (Patrz Aneks I:Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2)
English: The decrease in amprenavir AUC can result in virological failure and resistance development.
Polish: Zmniejszenie AUC amprenawiru może prowadzić do niepowodzenia wirusologicznego i rozwoju oporności.
English: Following administration of Telzir, the half-life of amprenavir is 7.7 hours.
Polish: Po podaniu preparatu Telzir okres półtrwania amprenawiru wynosi 7,7 godziny.
English: Adverse reactions are listed by MedDRA system organ class and absolute frequency.
Polish: Działania niepożądane są wymienione według klasyfikacji układów narządowych MedDRA i bezwzględnej częstości występowania.
English: Dihydroergotamine Ergotamine Ergonovine Methylergonovine
Polish: Dihydroergotamina Ergotamina Ergonowina Metyloergonowina
English: (Ritonavir 100 mg capsules twice daily for 7 days)
Polish: (Rytonawir 100 mg kapsułki dwa razy na dobę przez 7 dni)
English: As a general rule, when deciding to use antiretroviral agents for the treatment of HIV infection in pregnant women and consequently for reducing the risk of HIV vertical transmission to the newborn, the animal data (see section 5.3) as well as the clinical experience in pregnant women should be taken into account.
Polish: Podejmując decyzję o zastosowaniu leków przeciwretrowirusowych w leczeniu zakażenia HIV u kobiet w ciąży w celu zmniejszenia ryzyka wertykalnego przeniesienia HIV na noworodka, należy co do zasady wziąć pod uwagę dane pochodzące z badań na zwierzętach (patrz punkt 5.3), jak również doświadczenie kliniczne u kobiet w ciąży.
English: Amprenavir-related material was found in rat milk, but it is not known whether amprenavir is excreted in human milk.
Polish: Pochodne amprenawiru wykryto w mleku samic szczurów, nie wiadomo jednak czy amprenawir jest wydzielany z mlekiem u ludzi.
English: Renal clearance of ritonavir is also negligible, therefore the impact of renal impairment on amprenavir and ritonavir elimination should be minimal
Polish: Klirens nerkowy rytonawiru jest również nieznaczny, dlatego też wpływ zaburzenia czynności nerek na wydalanie amprenawiru i rytonawiru powinien być minimalny.
English: Shake the bottle for 5 seconds before subsequent uses.
Polish: Wstrząsać butelką przez 5 sekund przed kolejnym użyciem.