FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - strata chuti do jedla, - pocit slabosti a únavy, - problémy so spánkom,
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - Pierdere a poftei de mâncare - Senzație de slăbiciune și oboseală
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 injekčné pero Avonex Pen, injekčnú ihlu a kryt pera.
Romanian: Fiecare ambalaj individual conține 1 Avonex pen, ac pentru injectare și capac pentru stiloul injector (pen).
Slovak: - pocity nevoľnosti alebo nevoľnosť (vracanie), - znecitlivenie alebo pichanie v koži, - vyrážka, tvorba modrín na koži, - zvýšené potenie, potenie v noci, - bolesti svalov, kĺbov, horných končatín, dolných končatín alebo šije, - svalové kŕče, stuhnutosť kĺbov a svalov, - bolesť, modrina a sčervenanie v mieste vpichu, - zmeny v krvných testoch.
Romanian: - Amorțire sau furnicături ale pielii - Erupție pe piele, învinețire a pielii - Transpirație crescută, transpirații nocturne - Dureri musculare, ale încheieturilor, brațelor, picioarelor sau gâtului - Crampe musculare, rigiditate a încheieturilor și mușchilor
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale (uzavretý obal s plastovou táckou) na ochranu pred svetlom.
Romanian: A se păstra în ambalajul original (tăviță de plastic sigilată) pentru a fi protejat de lumină.
Slovak: Psychické poruchy časté neznáme depresia (pozri časť 4.4), insomnia samovražda, psychóza, úzkosť, zmätenosť, citová labilita *Text pre triedu liekov obsahujúcich interferón beta (pozri časť 4.4).
Romanian: Tulburări psihice frecvente cu frecvență necunoscută depresie (vezi pct. 4.4), insomnie sinucidere, psihoză, anxietate, confuzie, labilitate emoțională
Slovak: B.V.
Romanian: z o.o.
Slovak: Niektorým ľuďom Avonex spôsobuje závraty.
Romanian: Avonex poate determina stare de amețeală la unele persoane.
Slovak: AVONEX sa dodáva ako hotový injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
Romanian: AVONEX este furnizat sub formă de soluție injectabilă pregătită pentru utilizare într-o seringă preumplută.
Slovak: Ak je kvapalina kalná, sfarbená alebo v nej plávajú čiastočky, toto pero nepoužite.
Romanian: Dacă soluția este tulbure, colorată sau conține orice particule care plutesc, nu utilizați acel pen.
Slovak: Skontrolujte kvapalinu v striekačke.
Romanian: Verificați lichidul din seringă
Slovak: Časté (≥1/100 až <1/10 pacientskych rokov)
Romanian: Frecvente (≥1/100 și <1/10 pacient-ani);
Slovak: Z nich sú najčastejšie hlásené bolesti svalov, horúčka, mrazenie, potenie, slabosť, bolesť hlavy a nevoľnosť.
Romanian: Simptomele asemănătoare gripei cel mai frecvent raportate sunt mialgie, febră, frisoane, transpirație, astenie, cefalee și greață.
Slovak: Trihydrát octanu sodného, ľadová kyselina octová, arginíniumchlorid, polysorbát 20, voda na injekcie.
Romanian: Acetat de sodiu trihidrat, acid acetic glacial, clorhidrat de arginină, polisorbat 20, apă pentru preparate injectabile.
Slovak: Očistite miesto podania injekcie.
Romanian: 1 Curățați locul de injectare
Slovak: Ako dlho používať AVONEX
Romanian: Cât timp se utilizează AVONEX
Slovak: Kam podať injekciu
Romanian: Unde se administrează injecția
Slovak: Zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000 pacientskych rokov)
Romanian: Rare (≥1/10000 și <1/1000 pacient-ani);
Slovak: bolesť v mieste vpichu, erytém v mieste vpichu, modrina v mieste vpichu, slabosť2, bolesť, únava2, nevoľnosť, nočné potenie pálenie v mieste vpichu reakcia v mieste vpichu, zápal v mieste vpichu, celulitída v mieste vpichu1, nekróza v mieste vpichu, krvácanie v mieste vpichu, bolesť na hrudníku
Romanian: echimoze la locul injecției, astenie2, durere, fatigabilitate2, stare de rău general, transpirații nocturne senzație de arsură la locul injecției reacție la nivelul locului de administrare a injecției, inflamație la nivelul locului de administrare a injecției, celulită la nivelul locului de administrare a injecției1, necroză la nivelul locului de administrare a injecției, sângerare la nivelul locului de administrare a injecției, durere toracică
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Romanian: NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Slovak: Ohýbajte viečko do pravého uhla, kým sa uzáver otvorí.
Romanian: • Îndoiți capacul în unghi drept, până când se detașează.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale (v uzavretej plastovej tácke) na ochranu pred svetlom.
Romanian: A se păstra în ambalajul original (tăviță din plastic sigilată) pentru a fi protejat de lumină.
Slovak: obzvlášť po fyzickej námahe, opuch členkov, dychovú nedostatočnosť (kongestívne zlyhanie srdca) alebo nepravidelné búšenie srdca (arytmie).
Romanian: - Probleme cu inima, care pot determina simptome cum ar fi durere în piept (angină), în special după orice fel de activitate; glezne umflate, respirație dificilă (insuficiența cardiacă congestivă); sau bătăi neregulate ale inimii (aritmii).
Slovak: PEN sa dodáva v baleniach obsahujúcich štyri alebo dvanásť injekčných pier.
Romanian: AVONEX PEN este disponibil în ambalaje de patru sau douăsprezece unități.
Slovak: Balenie s dvanástimi naplnenými injekčnými striekačkami s 0,5 ml roztoku.
Romanian: Cutie cu doisprezece seringi preumplute a câte 0,5 ml soluție.
Slovak: UVOĽNENIE ŠARŽE
Romanian: Seringă preumplută
Slovak: - znížená alebo zvýšená funkcia štítnej žľazy, - nervozita alebo úzkosť, emocionálna nestabilita, iracionálne myšlienky alebo halucinácie
Romanian: Tiroidă hipoactivă sau hiperactivă - Nervozitate sau anxietate, instabilitate emoțională, gânduri iraționale sau halucinații (se văd sau se aud lucruri care nu sunt reale), confuzie sau sinucidere
Slovak: Jednou rukou držte telo pera v pravom uhle k miestu podania.
Romanian: • Cu o mână, țineți corpul stiloului injector (pen) în unghi drept față de locul de injectare.
Slovak: Súčasť veľkého balenia.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Parte a unui ambalaj multiplu.
Slovak: Poruchy nervového systému veľmi časté časté neznáme bolesť hlavy2 svalová spasticita, znížená citlivosť neurologické príznaky, synkopa3, hypertónia, závraty, parestézia, epileptické záchvaty, migréna
Romanian: spasticitate musculară, hipoestezie simptome neurologice, sincopă3, hipertonie, amețeală, parestezie, convulsii, migrenă
Slovak: VÝDAJA Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală.
Slovak: - je zlomený kryt s indikáciou porušenia.
Romanian: - Sigiliul capacului a fost rupt.
Slovak: Súčasťou balenia je ihla, zloženie neobsahuje konzervačnú látku.
Romanian: Formularea farmaceutică nu conține conservant.
Slovak: - Úplne stiahnite papierové viečko.
Romanian: - Îndepărtați complet folia capacului.
Slovak: Injekčné pero Avonex Pen, injekčná ihla a kryt pera.
Romanian: Soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Avonex pen, ac pentru injectare și capac pentru stiloul injector (pen).
Slovak: Udalosti boli hlásené v rôznych obdobiach liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta a môžu sa vyskytnúť po niekoľkých rokoch liečby interferónom beta.
Romanian: Apariția evenimentelor a fost raportată la diferite momente pe durata tratamentului, acestea putând apărea după câțiva ani de tratament cu interferon-beta.
Slovak: Každé balenie obsahuje jedno Avonex Pen, jednu ihlu a jeden kryt pera.
Romanian: Fiecare ambalaj individual conține un Avonex Pen, un ac și un capac pentru stiloul injector (pen).
Slovak: Ako uchovávať AVONEX
Romanian: Cum se păstrează AVONEX
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 0,5 ml obsahuje 30 mikrogramov (6 miliónov IU) interferónu beta-1a.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut a 0,5 ml conține interferon beta-1a 30 micrograme (6 milioane UI).
Slovak: Nasaďte ihlu.
Romanian: Montați acul
Slovak: AVONEX 30 mikrogramov/0,5 ml injekčný roztok
Romanian: AVONEX 30 micrograme/0,5 ml soluție injectabilă
Slovak: Najlepšie miesto je horná vonkajšia časť stehenného svalu.
Romanian: Cea mai bună zonă este partea superioară și exterioară a coapsei.
Slovak: Ak si niečím nie ste istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Dacă există vreun aspect de care nu sunteți sigur, consultați-vă cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Slovak: u detí mladších ako 12 rokov neboli doteraz stanovené.
Romanian: Siguranța și eficacitatea AVONEX la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost încă stabilite.
Slovak: - príznaky podobné chrípke - bolesť hlavy, bolesti svalov, zimnica alebo horúčka: pozri nižšie
Romanian: (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - Simptome asemănătoare gripei - dureri de cap, dureri musculare, frisoane sau febră: a se vedea
Slovak: Ihlu jemne otočte doprava, kým pevne nesedí, inak ihla netesní.
Romanian: • Răsuciți cu grijă acul în sensul acelor de ceasornic până când se atașează în mod ferm; în caz contrar, acul poate prezenta scurgeri.
Slovak: Balenie po 12
Romanian: Polisorbat 20
Slovak: Avonexu do sedacieho svalu sa neodporúča.
Romanian: Injectarea Avonex în fese nu este recomandată.
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Romanian: Conținutul (concentrația)
Slovak: A
Romanian: Anexa A
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, doba a podmienky uchovávania počas používania sú zodpovednosťou používateľa.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul și condițiile de păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Slovak: Aktivita v mozgu je nízka.
Romanian: Activitatea la nivel cerebral este scăzută.
Slovak: [SPC má byť priložené v škatuľke]
Romanian: [RCP trebuie să fie inclus în cutie]
Slovak: Ich príjem, uchovávanie, používanie, preprava a likvidácia podliehajú predpisom a/alebo príslušným povoleniam kompetentných oficiálnych organizácií.
Romanian: Recepționarea, păstrarea, utilizarea, transferul și eliminarea acestora sunt supuse reglementărilor și/sau autorizărilor adecvate din partea organizațiilor oficiale competente.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6 a 12.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția celor menționate la pct. 6.6 și 12.
Slovak: Pacient má ležať na chrbte, s rukami nad hlavou.
Romanian: Pacientul trebuie să stea în poziție supină, cu brațele deasupra capului.
Slovak: Bude to najmenšie potrebné množstvo na to, aby sa získala žiadaná informácia.
Romanian: Aceasta va fi cantitatea minimă necesară pentru a obține informațiile dorite.
Slovak: V prípade predávkovania vám však bude poskytnutá vhodná liečba.
Romanian: Totuși, în caz de supradozaj, vi se va administra tratamentul corespunzător.
Slovak: Kontrola kvality
Romanian: Controlul de calitate
Slovak: Dlhodobé štúdie karcinogenity sa nevykonali.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate pe termen lung.
Slovak: Použitie Axuminu nie je určené deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Romanian: Axumin nu este destinat utilizării la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Slovak: Nucleis SA, 4000 Liège, Belgicko.
Romanian: Nucleis SA, 4000 Liège, Belgia.
Slovak: Výsledky testu sa majú konzultovať s lekárom, ktorý vyžiadal skenovanie.
Romanian: Trebuie să discutați despre rezultatele testului cu medicul care a solicitat scanarea.
Slovak: Jedna injekcia obyčajne stačí na výkon testu, ktorý lekár potrebuje.
Romanian: De regulă, este suficientă o singură injecție pentru a efectua testul de care are nevoie medicul dumneavoastră.
Slovak: Pre limity v interpretácii pozitívneho skenu, pozri časti 4.4 a 5.1.
Romanian: Pentru limitările privind interpretarea unei scanări pozitive, vezi punctele 4.4 şi 5.1.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska, okrem prípadu, keď metóda otvorenia /odobratia dávky/ riedenia bráni riziku mikrobiologickej kontaminácie, liek sa má použiť okamžite.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, cu excepția cazului în care metoda de deschidere/extragere a dozei/diluare previne riscul de contaminare microbiologică, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei.
Slovak: Prostata a lôžko prostaty
Romanian: Prostată și patul prostatic
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám podajú tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Slovak: Nasledovné vedľajšie účinky Axuminu sú časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb).
Romanian: Următoarele reacții adverse ale Axumin sunt frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane).
Slovak: rádioaktívne
Romanian: radioactiv
Slovak: Tento liek nie je určený na pravidelné alebo nepretržité podávanie.
Romanian: Acest medicament nu este destinat pentru administrare periodică sau continuă.
Slovak: V klinických štúdiách vedľajšie účinky hlásilo menej ako 1 zo 100 pacientov, ktorým bol podaný tento liek.
Romanian: În studiile clinice, au fost raportate reacții adverse la mai puțin de 1 din 100 dintre pacienții cărora li s-a administrat medicamentul.
Slovak: Toxikologické štúdie na potkanoch a psoch preukázali, že v prípade jednorazovej intravenóznej injekcie neboli pozorované žiadne úmrtia.
Romanian: Studiile toxicologice la șobolan și câine au demonstrat că nu au fost observate decese după o injecție intravenoasă unică.
Slovak: Pacienti, ktorí nepodstúpili chirurgický zákrok, boli liečení najmenej pred dvomi rokmi.
Romanian: Pacienții cu terapie nechirurgicală fuseseră tratați cu cel puțin 2 ani înainte.
Slovak: Tieto osoby budú dávať osobitný dôraz na to, aby sa tento liek používal bezpečne a budú vás informovať o svojich úkonoch.
Romanian: Aceste persoane vor avea o grijă deosebită privind utilizarea în condiții de siguranță a acestui medicament și vă vor informa despre acțiunile lor.
Slovak: Hodnoty boli vypočítané z údajov o biodistribúcii u ľudí pomocou softvéru OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Romanian: Valorile au fost calculate pe baza datelor privind biodistribuția la om, utilizând software-ul OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling) (Evaluarea dozei interne în funcție de organ/modelare exponențială).
Slovak: Axumin sa nesmie používať po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení štítku po EXP.
Romanian: Axumin nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe eticheta ecranată după EXP.
Slovak: Histopatologický štandard bol k dispozícii pre 99 zo 115 osôb.
Romanian: Datele privind standardul de adevăr (standard of truth) histopatologic au fost disponibile pentru 99 din cei 115 subiecți.
Slovak: Axumin sa bude používať len v osobitne kontrolovaných priestoroch.
Romanian: Axumin va fi utilizat numai în cadrul unor structuri controlate în mod special.
Slovak: - nejedzte a nepite aspoň 4 hodiny pred vyšetrením (svoje bežné lieky môžete zapiť malým množstvom vody).
Romanian: - să nu mâncați și să nu beți timp de cel puțin 4 ore (vă puteți lua medicamentele cu cantități mici de apă).
Slovak: Môžu sa použiť iba číre roztoky bez prítomnosti viditeľných častíc.
Romanian: Trebuie folosite numai soluții limpezi, fără particule vizibile.
Slovak: Tento liek nebudete musieť uchovávať.
Romanian: Nu vi se va cere să păstrați acest medicament.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 7,7 mg sodíka.
Romanian: Fiecare ml de soluție conține sodiu 7,7 mg.
Slovak: V takýchto prípadoch môže byť užitočné odhadnúť efektívnu dávku, ktorá bola podaná.
Romanian: Ar putea fi utilă estimarea dozei eficace care a fost administrată.
Slovak: Číry, bezfarebný roztok.
Romanian: Soluție limpede, incoloră.
Slovak: Dostatočné tienenie je povinné.
Romanian: Ecranarea adecvată este obligatorie.
Slovak: Vymývanie aktivity z väčšiny orgánov a tkanív (s výnimkou pankreasu) je pomalé.
Romanian: Eliminarea („washout") activității din majoritatea organelor și țesuturilor (cu excepția pancreasului) este lentă.
Slovak: Ak vám bolo podané viac Axuminu, ako bolo potrebné
Romanian: Dacă vi s-a administrat mai mult Axumin decât trebuie
Slovak: Typický celkový čas snímania trvá 20 až 30 minút.
Romanian: Durata totală a unei scanări tipice este de 20-30 de minute.
Slovak: Kompletný SPC pre Axumin je dostupný vo forme samostatného dokumentu v balení lieku, s cieľom poskytnúť zdravotníckym pracovníkom ďalšie dodatočné vedecké a praktické informácie o podávaní a používaní tohto rádiofarmaka.
Romanian: RCP complet pentru Axumin este furnizat ca document separat în ambalajul medicamentului, cu obiectivul de a pune la dispoziția profesioniștilor din domeniul sănătății alte informații suplimentare științifice și practice cu privire la administrarea și utilizarea acestui medicament radiofarmaceutic.
Slovak: Pacienta je potrebné upozorniť, aby pil dostatočné množstvo tekutín a aby močil počas prvých hodín po skenovaní tak často, ako je to možné, aby sa znížila radiačná záťaž močového mechúra.
Romanian: Pacientul trebuie încurajat să bea cantități suficiente de lichid și să micționeze cât mai frecvent posibil în primele ore de după scanare, pentru a reduce expunerea vezicii urinare la radiații.
Slovak: Podaná aktivita má byť v každom prípade čo najnižšia, aby sa získali požadované diagnostické informácie.
Romanian: În orice caz, activitatea administrată trebuie să fie cât mai mică posibil pentru a obține informațiile diagnostice necesare.
Slovak: Vyšetrenie sa obvykle začne približne 5 minút po podaní injekcie Axuminu.
Romanian: De regulă, scanarea va începe la aproximativ 5 minute după administrarea injecției cu Axumin.
Slovak: V prípade potreby sa má zvážiť klinická korelácia zahrnutím histopatologického vyšetrenia suspektného miesta recidívy.
Romanian: Acolo unde este cazul, trebuie luată în considerare corelația clinică, care poate include evaluarea histopatologică a locului suspectat de recurență.
Slovak: Fluciklovín sa nezačleňuje do bielkovín.
Romanian: Fluciclovina nu este încorporată în proteine.
Slovak: Rádiofarmaká sa majú pripravovať spôsobom, ktorý spĺňa požiadavky radiačnej bezpečnosti aj farmaceutickej kvality.
Romanian: Medicamentele radiofarmaceutice trebuie preparate astfel încât să satisfacă atât cerințele privind siguranța împotriva radiațiilor, cât și cele privind calitatea farmaceutică.
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika Pred uvedením Axuminu na trh v každom členskom štáte, držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) sa musí dohodnúť s príslušným orgánom členského štátu o obsahu a forme vzdelávacieho programu.
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului Înainte de lansarea Axumin în fiecare stat membru, deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) trebuie să stabilească de comun acord cu Autoritatea națională competentă conținutul și formatul programului educativ.
Slovak: Samovzdelávacie materiály pre zdravotníckych pracovníkov budú obsahovať tieto kľúčové prvky:
Romanian: Materialele educative pentru studiu individual destinate profesioniștilor din domeniul sănătății vor conține următoarele elemente esențiale:
Slovak: Keďže pri podaní maximálnej odporúčanej aktivity 370 MBq je efektívna dávka 8,2 mSv, očakáva sa, že k týmto nežiaducim reakciám bude dochádzať s nízkou pravdepodobnosťou.
Romanian: Deoarece doza eficace este de 8,2 mSv, atunci când se administrează activitatea maximă recomandată de 370 MBq, se preconizează că există o probabilitate scăzută de apariție a acestor reacții adverse.
Slovak: Ak ste boli v minulosti liečení na rakovinu prostaty a informácie z iných testov (napr. prostatický špecifický antigén, PSA) ukazujú, že sa rakovina mohla vrátiť, PET skenovanie pomocou Axuminu môže pomôcť lekárovi nájsť miesta, kde sa rakovina vrátila.
Romanian: Dacă în trecut ați primit tratament pentru cancerul de prostată, iar informațiile din alte teste (de exemplu, antigenul specific prostatic, PSA) indică posibilitatea de revenire a cancerului, o scanare PET cu Axumin îl poate ajuta pe medicul dumneavoastră să identifice locurile unde a reapărut cancerul.
Slovak: Citlivosť fluciklovínu (18F) v závislosti od pacienta bola vyššia ako 88,6 % pri všetkých troch hodnotiteľoch, kým špecificita bola v rozsahu 17,2-53,6 %.
Romanian: Sensibilitatea în funcție de pacienți a fluciclovinei (18F) a fost mai mare de 88,6 % în cazul tuturor celor trei evaluatori, în timp ce specificitatea s-a încadrat între 17,2 și 53,6 %.
Slovak: Predávkovanie je nepravdepodobné, lebo dostanete iba jednu dávku Axuminu, ktorú presne skontroluje lekár nukleárnej medicíny dohliadajúci na vyšetrenie.
Romanian: Supradozajul este puțin probabil, întrucât nu vi se va administra decât o singură doză de Axumin, controlată cu precizie de către medicul de medicină nucleară care supraveghează procedura.
Slovak: Vychytávanie nádormi je rýchle, pričom najväčší kontrast medzi nádorom a normálnym tkanivom je medzi 4. a 10. minútou po injekcii a pokračuje ďalších 30 minút; k 61 %nému zníženiu priemerného vychytávania nádorom dochádza 90 minút po injekcii.
Romanian: Captarea la nivel tumoral este rapidă; cel mai mare contrast între țesutul tumoral și țesutul normal se înregistrează la 4-10 minute după injectare și continuă timp de aproximativ 30 de minute, cu o scădere de 61 % a captării tumorale medii la 90 de minute după injectare.
Slovak: Meldola (FC)
Romanian: Meldola (FC) Italia
Slovak: Axumin obsahuje sodík
Romanian: Axumin conține sodiu
Slovak: Váš lekár a lekár nukleárnej medicíny zvážili, že prínos vyšetrenia rádiofarmakom prevyšuje riziko vystavenia sa pôsobeniu žiarenia.
Romanian: Medicul dumneavoastră și medicul de medicină nucleară au considerat că beneficiul clinic al acestei proceduri efectuate cu medicamentul radiofarmaceutic depășește riscurile expunerii la radiații.
Slovak: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Francúzsko
Romanian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud
Slovak: Rádiofarmaká majú prijímať, používať a podávať iba oprávnené osoby v určených klinických zariadeniach.
Romanian: Medicamentele radiofarmaceutice trebuie recepționate, utilizate și administrate doar de către persoane autorizate, în structuri clinice specifice.
Slovak: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Nórsko.
Romanian: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norvegia.
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny, ktorý dohliada na zákrok, rozhodne o množstve Axuminu, ktoré sa použije vo vašom prípade.
Romanian: Medicul de medicină nucleară care supraveghează procedura va calcula cantitatea de Axumin care trebuie administrată în cazul dumneavoastră.
Slovak: Účinná dávka
Romanian: Doza eficace
Slovak: Výsledkom výrobného postupu sa niektoré injekčné liekovky distribuujú s prepichnutými gumovými zátkami.
Romanian: Drept rezultat al procesului de fabricație, unele flacoane sunt distribuite cu dopuri din cauciuc perforate.
Slovak: MAH zabezpečí, aby v každom členskom štáte, v ktorom je Axumin uvedený na trh, všetci zdravotnícki pracovníci, ktorí budú používať Axumin, mali prístup k samovzdelávacím materiálom, s cieľom znížiť riziko chýb pri vyhodnocovaní snímok získaných pomocou PET.
Romanian: DAPP se va asigura că, în fiecare stat membru în care Axumin este pus pe piață, toți profesioniștii din domeniul sănătății care se preconizează că vor utiliza Axumin vor avea acces la materialele educative pentru studiu individual, pentru a reduce riscul de erori în interpretarea imaginilor PET.
Slovak: Histopatologické vyšetrenie extraprostatických oblastí(regionálne lymfatické uzliny alebo vzdialené miesta) bolo vykonané len z oblastí pozitívnych nálezov na snímkach.
Romanian: Evaluarea histologică a locurilor extraprostatice (fie ganglionii limfatici regionali, fie locurile distale) a fost efectuată numai pentru locurile cu constatări imagistice pozitive.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie vplyvu na fertilitu.
Romanian: Fertilitatea Nu s-au efectuat studii privind fertilitatea.
Slovak: „Zaslepené" interpretácie boli porovnané s histologickým štandardom.
Romanian: Evaluările în regim orb au fost comparate cu standardul de adevăr histopatologic.
Slovak: Odbery dávok sa majú konať za aseptických podmienok.
Romanian: Extragerea se va face în condiții aseptice.
Slovak: Postupy podávania sa majú vykonávať tak, aby sa minimalizovalo riziko kontaminácie lieku a ožiarenia operátorov.
Romanian: Procedurile de administrare trebuie efectuate astfel încât să se reducă la minimum riscul de contaminare a medicamentului și iradierea persoanelor care efectuează administrarea.