FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous présentez une réaction de ce type, vous devez consulter votre médecin immédiatement.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever slike bivirkninger, må du umiddelbart kontakte din lege om dette.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Aldurazyme, 100 U/ml solution à diluer pour perfusion laronidase
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Aldurazyme 100 E/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Laronidase
French: Il n'a pas été établi si Aldurazyme passait dans le lait maternel.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent hvorvidt Aldurazyme utskilles i brystmelk.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
French: Réactions associées à la perfusion
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte reaksjoner
French: 25 flacons de solution à diluer pour perfusion.
Norwegian Bokmål: 25 hetteglass konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
French: Chlorure de sodium Phosphate monosodique monohydraté Phosphate disodique heptahydraté Polysorbate 80
Norwegian Bokmål: Monobasisk natriumfosfat, monohydrat Dibasisk natriumfosfat, heptahydrat Polysorbat 80
French: La tolérance et l'efficacité d'Aldurazyme ont été évaluées dans le cadre d'une étude de Phase 3, randomisée, en double aveugle et contrôlée versus placebo, portant sur 45 patients âgés de 6 à 43 ans. Bien que les patients recrutés représentent tous les degrés de sévérité de la maladie, la majorité des patients était du phénotype intermédiaire, un seul patient présentant le phénotype sévère.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effektiviteten av Aldurazyme ble evaluert i en randomisert, dobbeltblind, placebo kontrollert, fase 3 studie av 45 pasienter, i alder fra 6 til 43 år.
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient la variation de la CVF prédite par rapport à la valeur théorique et la distance absolue parcourue pendant le test de marche de six minutes (TM6M).
Norwegian Bokmål: De primære effektendepunktene var endringer i lungefunksjon målt i prosent av forutsagt normal FVC og absolutt avstand tilbakelagt på seks minutter i gangtesten (6MWT).
French: Ce patient présentait des anticorps IgE.
Norwegian Bokmål: Denne pasienten testet positiv for IgE.
French: Les effets indésirables rapportés avec Aldurazyme lors d'une étude de phase 2 conduite chez 20 patients âgés de moins de 5 ans, dont la plupart présentait un phénotype sévère, traités sur une période allant jusqu'à 12 mois, sont indiqués ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av Aldurazyme rapportert i en fase II studie hos totalt 20 pasienter som var yngre enn 5 år og hovedsakelig med alvorlig fenotype, som ble behandlet i inntil 12 måneder er oppførte nedenfor Bivirkningene var alle milde til moderate.
French: La laronidase purifiée est une glycoprotéine d'un poids moléculaire d'environ 83 kD.
Norwegian Bokmål: Renset laronidase er et glykoprotein med en molekylær vekt på ca. 83 kDa. Laronidase består av 628 aminosyrer etter spalting av N-terminalen.
French: Très fréquent diminution de la saturation en oxygène
Norwegian Bokmål: Undersøkelser økt blodtrykk svært vanlige redusert oksygenmetning svært vanlige
French: Affections psychiatriques agitation
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser
French: En outre, quelques patients ayant des antécédents de MPS I sévère avec atteintes pulmonaires et des voies aériennes supérieures ont présenté des réactions sévères telles que bronchospasme, arrêt respiratoire et œdème facial (voir rubrique 4.4)
Norwegian Bokmål: Dessuten opplevde noen få pasienter som hadde tidligere historie med alvorlige MPS I-relaterte problemer med øvre luftveier og lunger, alvorlige reaksjoner inkludert bronkospasme, respirasjonsstans og ansiktsødem (se pkt.
French: Voie intraveineuse
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk
French: • agitation
Norwegian Bokmål: • rastløshet
French: Chlorure de sodium, Phosphate monosodique monohydraté, Phosphate disodique heptahydraté, Polysorbate 80,
Norwegian Bokmål: Monobasisk natriumfosfat monohydrat, Dibasisk natriumfosfat heptahydrat, Polysorbat 80,
French: Pour des informations sur la prémédication, voir rubrique 4.4.
Norwegian Bokmål: For informasjon om forbehandling, se pkt.
French: Solution transparente à légèrement opalescente et incolore à jaune pâle.
Norwegian Bokmål: En gjennomsiktig til noe opaliserende og fargeløs til svakt gul oppløsning.
French: A conserver au réfrigérateur entre 2ºC et 8ºC
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
French: • difficultés respiratoires
Norwegian Bokmål: • pustebesvær
French: • Mélanger doucement la solution pour perfusion.
Norwegian Bokmål: Bland infusjonsoppløsningen forsiktig.
French: • Prélever et éliminer le volume de solution pour perfusion de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%) égal au volume total d'Aldurazyme à ajouter, de la poche de perfusion.
Norwegian Bokmål: Trekk ut fra infusjonsposen og kast den mengde Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske som tilsvarer det totale volum av Aldurazyme som skal fortynnes.
French: Perfusion 26 Moyenne ± écart-type
Norwegian Bokmål: Infusjon 26 Gj.snitt ± SD
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 1 flacon de solution à diluer pour perfusion.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 hetteglass konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
French: 10 flacons de solution à diluer pour perfusion.
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
French: Patients présentant une insuffisance rénale ou une insuffisance hépatique La tolérance et l'efficacité d'Aldurazyme n'ont pas été évaluées chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aldurazyme hos pasienter med nyre- eller leverinsuffisiens er ikke blitt evaluert og ingen dosering kan anbefales for disse pasientene.
French: Fécondité, Grossesse et allaitement
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og fertilitet
French: douleurs des extrémités douleurs musculosquelettiques
Norwegian Bokmål: Kvalme, abdominalsmerter
French: EU/1/03/253/002 10 Flacons
Norwegian Bokmål: EU/1/03/253/002/NO
French: EU/1/03/253/003 25 Flacons
Norwegian Bokmål: EU/1/03/253/003/NO
French: Les patients présentant des niveaux d'anticorps faibles ou inexistants montraient une forte diminution du niveau de leur taux de GAGs urinaires ; à l'inverse, les patients présentant des titres d'anticorps élevés montraient une réduction variable de leur taux de GAGs urinaires.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høyt antistoffnivå viste varierende reduksjon av GAG i urin.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 ml contient 100 U de laronidase.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 ml inneholder 100 E laronidase.
French: Excipients
Norwegian Bokmål: Ekstravasasjon
French: Perfusion 1 Moyenne ± écart-type
Norwegian Bokmål: Infusjon 1 Gj.snitt ± SD
French: Ces paramètres devront être pris en compte par les patients suivant un régime contrôlé en sodium.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er på en kontrollert natriumdiett bør ta hensyn til dette.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales détresse respiratoire, dyspnée, toux cyanose, hypoxie, tachypnée, bronchospasme, arrêt respiratoire
Norwegian Bokmål: Cyanose, hypoksia, takypné, bronkospasme, pustestans
French: • Ajouter les volumes obtenus d'Aldurazyme à la solution pour perfusion de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%).
Norwegian Bokmål: Legg til de sammenslåtte volumene Aldurazyme til Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning.
French: Affections vasculaires bouffée congestive hypotension, pâleur, froideur des extrémités
Norwegian Bokmål: Hypotensjon, blekhet, perifer kuldefølelse
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Aldurazyme, 100 U/ml solution à diluer pour perfusion.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Aldurazyme 100 E/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
French: DATE DE PEREMPTION
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato
French: Perfusion 12 Moyenne ± écart-type
Norwegian Bokmål: Infusjon 12 Gj.snitt ± SD
French: Allaitement
Norwegian Bokmål: Rastløshet
French: Il faudra donc continuer à surveiller de près ces patients en particulier, chez lesquels l'administration d'Aldurazyme ne s'effectuera que dans un cadre clinique approprié disposant du matériel de réanimation nécessaire au traitement des urgences médicales.
Norwegian Bokmål: Alvorlige IRR er rapporterte hos pasienter med på forhånd alvorlige underliggende problemer med øvre luftveier, og derfor skal spesielt disse pasientene fortsatt overvåkes nøye og bare infuseres med Aldurazyme i klinisk hensiktsmessige omgivelser der det er tilgang til gjenopplivningsutstyr i tilfelle det oppstår medisinske nødstilfeller.
French: Solution à diluer pour perfusion.
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
French: Que contient cette notice :
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er:
French: - Les autres composants sont le chlorure de sodium, le phosphate monosodique monohydraté, le phosphate disodique heptahydraté, le polysorbate 80, l'eau pour préparations injectables.
Norwegian Bokmål: natriumklorid, monobasisk natriumfosfat monohydrat, dibasisk natriumfosfat heptahydrat, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker
French: La solution à diluer pour perfusion doit être diluée dans une solution pour perfusion de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%), dans des conditions aseptiques.
Norwegian Bokmål: Konsentratet til infusjonsvæske, oppløsning må blandes ut med Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning ved hjelp av aseptisk teknikk.
French: Plaquette thermoformée (Polyamide/Alu/PVC/Alu)
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse blisterbrett (PA/Alu/PVC/Alu)
French: 240 gélules
Norwegian Bokmål: 240 kapsler
French: 224 (4 x 56) gélules
Norwegian Bokmål: (4 x 56) kapsler
French: Flacon PEHD
Norwegian Bokmål: HDPE flaske
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut pas être exclu.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
French: ● et est à un stade avancé.
Norwegian Bokmål: ● og er fremskreden.
French: ● à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Norwegian Bokmål: ● på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
French: ● Les autres composants sont :
Norwegian Bokmål: ● Andre innholdsstoffer er:
French: Catégorie de fréquences (tout grade)
Norwegian Bokmål: Frekvenskategori (alle grader)
French: Patients âgés (≥ 65 ans)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65år)
French: Ne pas ouvrir ni dissoudre les capsules.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne eller løse opp kapslene.
French: Cela inclut :
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer:
French: ● Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Norwegian Bokmål: ● Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
French: Il pourrait être nocif pour votre bébé.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det kan skade barnet.
French: ● Ne prenez pas Alecensa si vous êtes enceinte.
Norwegian Bokmål: ● Ikke ta Alecensa dersom du er gravid.
French: La majorité de ces événements est survenue pendant les 3 premiers mois de traitement.
Norwegian Bokmål: Flertallet av disse hendelsene forekom i løpet av de første 3 månedene av behandlingen.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou adolescents de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom under 18 år.
French: Certains effets indésirables peuvent être graves.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige.
French: Il est important de prendre Alecensa deux fois par jour, aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta Alecensa to ganger daglig så lenge legen forskriver det til deg.
French: Lire la notice avant utilisation
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk
French: Notice: Information du patient
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
French: ● Plan de gestion des risques (PGR)
Norwegian Bokmål: ● Risikohåndteringsplan (RMP)
French: Contraception, grossesse et allaitement - Information pour les femmes et les hommes Contraception- Information pour les femmes
Norwegian Bokmål: Prevensjon, graviditet og amming - informasjon til kvinner Prevensjon - informasjon til kvinner
French: Parlez à votre médecin des méthodes de contraception adéquates pour vous et votre partenaire.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen om riktig prevensjon for deg og din partner.
French: Aucune donnée n'est disponible pour les patients âgés de plus de 80 ans.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data på pasienter over 80 år.
French: Myalgie9)
Norwegian Bokmål: Myalgi9)
French: Tout grade
Norwegian Bokmål: Alle grader
French: Augmentation de la phosphatase alcaline**
Norwegian Bokmål: Økt alkalisk fosfatase**
French: Les effets indésirables suivants peuvent apparaître avec ce médicament.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme med dette legemidlet.
French: Les gélules doivent être avalées entières et ne doivent pas être ouvertes ou dissoutes.
Norwegian Bokmål: De harde kapslene bør svelges hele og skal ikke åpnes eller oppløses.
French: Alecensa peut entraîner des effets indésirables dont vous devez informer immédiatement votre médecin.
Norwegian Bokmål: Alecensa kan forårsake bivirkninger som du må informere legen din om umiddelbart.
French: Grades 3-4*
Norwegian Bokmål: Grad 3-4
French: Les effets indésirables listés dans le tableau 3 sont présentés par classe de système d'organes et par catégorie de fréquence définie selon les conventions suivantes : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), très rare (<1/10000).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er oppført i tabell 3 vises etter organklassesystem og frekvenskategori, definert i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (<1/10 000).
French: Par la suite, la surveillance doit être effectuée périodiquement, puisque des événements peuvent survenir au-delà de 3 mois de traitement, avec un test plus fréquent chez les patients qui présentent une augmentation des aminotransférases et de la bilirubine.
Norwegian Bokmål: Deretter bør monitorering utføres periodisk, siden hendelser kan oppstå senere enn 3 måneder, med hyppigere tester hos pasienter som utvikler økninger i aminotransferase og bilirubin.
French: Alecensa a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Alecensa har liten påvirkning på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
French: Il est utilisé si votre cancer du poumon :
Norwegian Bokmål: Det brukes dersom lungekreften:
French: Retard ou omission d'une dose
Norwegian Bokmål: Forsinkede eller glemte doser
French: Fréquents : Pouvant affecter jusqu'à une personne sur 10
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
French: Les valeurs correspondantes pour le métabolite M4 étaient 217 L/ heure et 30,7 heures, respectivement.
Norwegian Bokmål: De tilsvarende verdier for M4 var på henholdsvis 217 l/time, og 30,7 timer.
French: Date de première autorisation : 16 février 2017 Date du dernier renouvellement : 01 décembre 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 1. desember 2017
French: Si vous avez des problèmes hépatiques sévères avant le début de votre traitement par Alecensa :
Norwegian Bokmål: Dersom du har alvorlige leverproblemer før oppstart av behandling med Alecensa:
French: Patients de très haut poids corporel (>130 kg)
Norwegian Bokmål: Ekstrem kroppsvekt (>130 kg)
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Roche Registration GmbH
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Roche Registration GmbH
French: Les recommandations d'adaptation de la posologie sont décrites dans les Tableaux 1 et 2 ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Råd om dosejusteringer er gitt i tabell 1 og 2 nedenfor.
French: ● Rythme cardiaque ralenti (bradycardie).
Norwegian Bokmål: ● langsom hjerterytme (bradykardi).
French: Puis, prenez les gélules suivantes à l'heure habituelle.
Norwegian Bokmål: Ta deretter den neste dosen til vanlig tid.
French: ● Si vous êtes allergique à l'alectinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: ● dersom du er allergisk overfor alektinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Oral bruk
French: Aucun patient n'a présenté d'événements de Grade 3.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter hadde hendelser med alvorlighetsgrad ≥ 3.
French: Le mécanisme d'induction des micronoyaux était la ségrégation de chromosomes anormaux (aneugénicité) et non un effet clastogène sur les chromosomes.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for induksjon av mikronukleus var unormal kromosomsegregering (aneugenisitet) og ikke en klastogen effekt på kromosomer.
French: Alecensa n'a pas été étudié chez les enfants et adolescents.
Norwegian Bokmål: Alecensa er ikke undersøkt hos barn eller ungdom.
French: ● dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Norwegian Bokmål: ● når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
French: Alecensa contient du lactose (un type de sucre).
Norwegian Bokmål: Alecensa inneholder laktose (en type sukker).
French: Des formes anormales de cette enzyme (en raison d'un défaut du gène qui la code) favorisent la croissance des cellules cancéreuses.
Norwegian Bokmål: Unormale former av dette enzymet (på grunn av feil i genet som lager det) bidrar til å fremme veksten av kreftceller.
French: Un résumé de l'analyse poolée des critères SNC est présenté dans le Tableau 6.
Norwegian Bokmål: En oppsummering av den samlede analysen av CNS endepunkter er presentert i tabell 6.
French: Alecensa peut ralentir ou stopper la croissance de votre cancer.
Norwegian Bokmål: Alecensa kan forsinke eller stanse veksten av kreften.
French: L'efficacité d'une administration concomitante de contraceptifs oraux peut être réduite.
Norwegian Bokmål: Effekten av samtidig administrerte orale prevensjonsmidler kan bli redusert.
French: ● Douleurs sévères des muscles, sensibilité et faiblesse (myalgies).
Norwegian Bokmål: ● alvorlig muskelsmerte, ømhet og svakhet (myalgi).
French: Faites attention à cela lorsque vous prenez Alecensa.
Norwegian Bokmål: Se opp for disse når du bruker Alecensa.
French: La sécurité et l'efficacité d'Alecensa chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Alencensa hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
French: Les caractéristiques démographiques de la population globale de l'étude étaient constituées de 67% de caucasiens, 26% d'asiatiques, 56% de femmes et l'âge médian était de 52 ans.
Norwegian Bokmål: De demografiske karakteristika i den totale studiepopulasjonen var 67 % kaukasiske, 26 % asiatiske, 56 % kvinner og median alder var 52 år.
French: Alecensa avec des aliments et boissons
Norwegian Bokmål: Inntak av Alecensa med mat og drikke
French: Des myalgies sévères n'ont pas été rapportées dans l'essai clinique BO28984.
Norwegian Bokmål: Alvorlig myalgi er ikke rapportert i den kliniske studien BO28984.
French: Un effet hypotenseur léger a été observé chez les singes à expositions cliniquement significatives.
Norwegian Bokmål: En mild hypotensiv effekt er observert hos aper ved rundt klinisk relevant eksponering.
French: Affections cardiaques Bradycardie4)
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Bradykardi4)
French: ● Un évanouissement, des vertiges ou une pression sanguine basse (signes potentiels de ralentissement du rythme cardiaque)
Norwegian Bokmål: ● Besvimelse, svimmelhet og lavt blodtrykk (potensielle tegn på langsom hjerterytme).
French: ● Vous devez prendre Alecensa avec de la nourriture.
Norwegian Bokmål: ● Ta Alecensa sammen med mat.
French: La fréquence de ces effets a diminué après le premier mois de traitement.
Norwegian Bokmål: Hendelsene ble redusert i frekvens etter den første behandlingsmåneden.
French: Médicaments augmentant le pH gastrique
Norwegian Bokmål: Legemidler som øker gastrisk pH
French: Un risque d'induction du CYP2B6 et d'enzymes régulées par PXR excepté le CYP3A4 ne peut pas être complétement exclu.
Norwegian Bokmål: En risiko for induksjon av CYP2B6 og PXR regulerende enzymer utenom CYP3A4 kan ikke fullstendig utelukkes.
French: Taille de conditionnement : 240 gélules.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 240 harde kapsler.
French: Il n'y a pas ou peu de données issues de l'utilisation d'Alecensa chez les femmes enceintes.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av Alecensa hos gravide kvinner.
French: 56 gélules
Norwegian Bokmål: 56 harde kapsler
French: Les gélules sont aussi présentées en flacon en plastique contenant 240 gélules.
Norwegian Bokmål: Kapslene er også tilgjengelig i plastbokser som inneholder 240 harde kapsler.
French: Sensibilité au soleil
Norwegian Bokmål: Følsomhet for sollys
French: ● Vous pouvez vous sentir fatigué, faible ou essoufflé en raison d'une diminution du nombre de globules rouges dans le sang (anémie)
Norwegian Bokmål: ● du kan føle deg trøtt, svak eller kortpustet på grunn av en reduksjon i antall røde blodceller,
French: Si vous avez été informé par votre médecin que vous ne pouvez pas tolérer ou digérer certains sucres, contacter votre médecin avant de débuter ce traitement.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor eller ikke kan fordøye noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
French: Des constipations (35%), des nausées (19%), des diarrhées (16%) et des vomissements (11%) étaient les effets gastro-intestinaux (GI) les plus fréquemment rapportés.
Norwegian Bokmål: Forstoppelse (35 %), kvalme (19 %), diaré (16 %) og oppkast (11 %) var de vanligste rapporterte gastrointestinale (GI) reaksjoner.
French: Survie globale
Norwegian Bokmål: Total overlevelse*
French: Les signes peuvent être similaires à ceux d'un cancer du poumon.
Norwegian Bokmål: Tegnene kan ligne de fra din lungekreft.
French: Aucune adaptation de la posologie initiale n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sous-jacente légère (Child-Pugh A) ou modérée (Child-Pugh B).
Norwegian Bokmål: Ingen justering av startdose er nødvendig hos pasienter med underliggende lett (Child-Pugh A) eller moderat (Child-Pugh B) nedsatt leverfunksjon.
French: Photosensibilité
Norwegian Bokmål: Fotosensitivitet
French: (limite 0,5 - 29,0)
Norwegian Bokmål: (variasjon 0,5 - 29,0)
French: D'après une analyse pharmacocinétique de population, la clairance apparente (CL / F) d'alectinib était de 81,9 L/ heure.
Norwegian Bokmål: Basert på en farmakokinetisk populasjonsanalyse, var tilsynelatende clearance (CL/F) av alektinib 81,9 l/time.
French: Augmentation des ALAT
Norwegian Bokmål: Økt ALAT
French: ● Perte rapide de la fonction rénale (problèmes rénaux).
Norwegian Bokmål: ● raskt tap av nyrefunksjon (nyreproblemer)
French: Le traitement par Alecensa doit être poursuivi jusqu'à progression de la maladie ou survenue d'une toxicité inacceptable.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet Behandling med Alecensa bør fortsette inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
French: La moyenne géométrique des estimations de demies- vie d'élimination individuelle pour l'alectinib était de 32,5 heures.
Norwegian Bokmål: Det geometriske gjennomsnittet av de individuelle halveringstidsestimatene ved eliminasjon for alektinib var 32,5 timer.