FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 346 Pantoprazolo e omeprazolo mostravano efficacia simile
Lithuanian: 346 Pantoprazolio ir omeprazolio veiksmingumas buvo panašus.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Nycomed GmbH
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Nycomed GmbH
Italian: - Se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano dopo 2 settimane, deve contattare il medico.
Lithuanian: - Jeigu simptomai pasunkėja arba per 2 savaites nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Italian: Questo studio è caratterizzato dalle stesse lacune indicate in precedenza per lo studio BF010: la mancanza di dati per il giorno 14 limita il valore dello studio nelle condizioni d'impiego senza prescrizione, in cui il paziente si rivolgerebbe spontaneamente al medico nel caso in cui non si verificasse un miglioramento dei sintomi entro il giorno 14.
Lithuanian: Šio tyrimo trūkumai tokie patys, kaip ir pirmiau aprašyti tyrimo BF010 trūkumai: nepateikus 14 dienos duomenų, šis tyrimas ne itin vertingas, kalbant apie preparato vartojimą, įsigijus jį be recepto, nes pacientas pats kreiptųsi į gydytoją, jei iki 14 dienos jam pasireiškiantys simptomai nepalengvėtų.
Italian: Dei 17 studi presentati dal richiedente, i seguenti 6 studi hanno formato la base per la domanda di esclusiva da parte del richiedente.
Lithuanian: Iš pareiškėjo pateiktų 17 tyrimų, toliau nurodyti šeši tyrimai sudarė pareiškėjo prašymo dėl išimtinių teisių į duomenis pagrindą:
Italian: Non è stata presentata un'analisi del tasso di miglioramento per la settimana 2.
Lithuanian: Antros savaitės slopinamojo poveikio duomenų analizė nepateikta.
Italian: Sebbene negli studi clinici di farmacocinetica non siano state osservate interazioni durante il trattamento concomitante con fenprocumone o warfarin, alcuni casi isolati di variazione dell'International Normalised Ratio (INR) sono stati rilevati durante il trattamento concomitante nel periodo post-marketing.
Lithuanian: Nors klinikinių farmakokinetikos tyrimų metu pantoprazolo sąveikos su fenprokumonu ir varfarinu nepastebėta, po vaistinio preparato patekimo į rinką pastebėti keli pavieniai tarptautinio normalizuoto santykio (TNS) pokyčių atvejai, kai minėtų vaistinių preparatų buvo vartojama kartu.
Italian: Sindrome di Steven-Johnson; Sindrome di Lyell; Eritema multiforme;
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas, Lajelio sindromas, daugiaformė eritema, jautrumas šviesai.
Italian: Risultati analoghi sono emersi negli studi FK3059, VMG306, FK3034, BGSA006, che hanno anche dimostrato la superiorità di pantoprazolo 20 mg rispetto a ranitidina 300 mg nel trattamento dei sintomi di reflusso.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti atlikus tyrimus FK3059, VMG306, FK3034, BGSA006, kurie taip pat parodė, kad slopinant refliukso simptomus 20 mg pantoprazolio buvo veiksmingesnė už 300 mg ranitidino dozę.
Italian: Aumento della temperatura corporea;
Lithuanian: Kūno temperatūros padidėjimas, periferinė edema.
Italian: Cioccolato, menta piperita, menta, cibo grasso e fritto, cibo acido, cibo piccante, agrumi e succhi di frutta, pomodori.
Lithuanian: šaltmėtės, riebus ir keptas maistas, rūgštus maistas, aštrus maistas, citrusiniai vaisiai, vaisių sultys,
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE CONTROLOC Control 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU CONTROLOC Control 20 mg
Italian: Il trattamento con prodotti medicinali che riducono l'acidità porta ad un leggero aumento del rischio di infezioni gastrointestinali come Salmonella, Campylobacter, o C. difficile.
Lithuanian: Gydymas rūgšties kiekį skrandyje mažinančiais vaistiniais preparatais gali šiek tiek padidinti virškinimo trakto infekcijos, pvz., salmoneliozės, kampilobakteriozės ar C.
Italian: Aumento della bilirubina
Lithuanian: Bilirubino koncentracijos padidėjimas.
Italian: Depressione (e tutti gli aggravamenti di questo sintomo)
Lithuanian: Depresija (bei bet koks jos pasunkėjimas).
Italian: Sodio carbonato, anidro Mannitolo (E421) Crospovidone Povidone K90
Lithuanian: Natrio karbonatas, bevandenis Manitolis (E421) Krospovidonas Povidonas K90
Italian: Di conseguenza, durante il trattamento a lungo termine in una minoranza di casi si osserva nello stomaco un aumento da lieve a moderato del numero di cellule endocrine specifiche (ECL) (iperplasia da semplice ad adenomatoide).
Lithuanian: Dėl tokio poveikio ilgalaikio gydymo metu nedažnais atvejais skrandyje šiek tiek arba vidutiniškai padaugėja specifinių endokrininių (ECL) ląstelių (pokytis panašus į adenomatozinę hiperplaziją).
Italian: Perciò, pantoprazolo non deve essere somministrato contemporaneamente ad atazanavir (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: Vadinasi, pantoprazolo kartu su atazanaviru vartoti negalima (žr.
Italian: Assunzione di CONTROLOC Control con cibi e bevande Le compresse devono essere inghiottite intere con un liquido prima di un pasto.
Lithuanian: CONTROLOC Control vartojimas su maistu ir gėrimais Tabletes reikia nuryti sveikas užgeriant skysčiu prieš valgį.
Italian: Non assuma CONTROLOC Control con altri farmaci che limitano la quantità di acido prodotto nello stomaco, come un altro inibitore della pompa protonica (omeprazolo, lansoprazolo o rabeprazolo) o un antagonista H2 (ad es. ranitidina, famotidina).
Lithuanian: CONTROLOC Control negalima vartoti su kitais vaistais, kurie mažina rūgšties susidarymą skrandyje, pvz., kitais protonų siurblio inhibitoriais (omeprazolu, lansoprazolu ar rabeprazolu) ar H2 antagonistais (pvz.
Italian: Quindi, nei pazienti trattati con anticoagulanti cumarinici (ad es. fenprocumone o warfarin), si raccomanda di monitorare il tempo di protrombina/INR quando si inizia il trattamento con pantoprazolo, quando si interrompe o quando viene somministrato in maniera discontinua.
Lithuanian: Vadinasi, kumarino grupės antikoaguliantais (pvz., fenprokumonu ar varfarinu) gydomiems pacientams protrombino laiką arba TNS rekomenduojama matuoti pradėjus ir baigus gydyti pantoprazolu bei nereguliaraus jo vartojimo metu.
Italian: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje išvardytas nepageidaujamas poveikis pagal pasireiškimo dažnumą suskirstytas į labai dažną (≥1/10), dažną (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažną (nuo ≥1/1 000 iki ≤1/100), retą (nuo ≥1/10 000 iki ≤1/1 000), labai retą (≤1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Italian: Disorientamento (e tutti gli aggravamenti di questo sintomo)
Lithuanian: Dezorientacija (bei bet koks jos pasunkėjimas).
Italian: In questi studi, la percentuale di pazienti con completa guarigione dalla pirosi dopo 7 giorni andava dal 54.0% all'80.6% nel gruppo trattato con pantoprazolo.
Lithuanian: Šių tyrimų metu pacientų, kuriems po 7 dienų rėmuo išnyko visiškai, dalis pantoprazolo grupėje buvo 54,0-80,6%.
Italian: CSR = Clinical Study Report (relazione dello studio clinico), N = Numero di Pazienti, Eso = Esomeprazolo, Lan = Lansoprazolo, Niz = Nizatidina, Ome = Omeprazolo, Pan = Pantoprazolo, Pla = Placebo, Ran = Ranitidina, bid =due volte al giorno
Lithuanian: CSR = klinikinio tyrimo ataskaita, N = pacientų skaičius, Eso = esomeprazolis, Lan = lansoprazolis, Niz = nizatidinas, Ome = omeprazolis, Pan = pantoprazolis, Pla = placebas, Ran = ranitidinas, bid =du kartus per dieną.
Italian: CSR = Clinical Study Report (relazione dello studio clinico), N = Numero di Pazienti, Eso = Esomeprazolo, Lan = Lansoprazolo, Niz = Nizatidina, Ome = Omeprazolo, Pan = Pantoprazolo, Pla = Placebo, Ran = Ranitidina, bid = due volte al giorno
Lithuanian: CSR = klinikinio tyrimo ataskaita, N = pacientų skaičius, Eso = esomeprazolias, Lan = lansoprazolis, Niz = nizatidinas, Ome = omeprazolis, Pan = pantoprazolis, Pla = placebas, Ran = ranitidinas, bid =du kartus per dieną.
Italian: Sito di Produzione di Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Germania
Lithuanian: Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Vokietija
Italian: Qualità della vita, Tempo richiesto per il miglioramento di pirosi gastrica
Lithuanian: Gyvenimo kokybė, laikas, per kurį sumažėjo rėmuo
Italian: L'eliminazione renale rappresenta la principale via di escrezione (circa 80%) per i metaboliti di pantoprazolo; il rimanente viene escreto con le feci.
Lithuanian: Didžioji pantoprazolo metabolitų dalis (maždaug 80%) išsiskiria pro inkstus, likęs kiekis pašalinamas su išmatomis.
Italian: In generale, il richiedente ha ritenuto che i nuovi dati emersi nei succitati studi corroborassero in modo significativo la classificazione come prodotto senza obbligo di prescrizione in quanto entrambi rilevanti e aventi ripercussioni ai fini della valutazione.
Lithuanian: Apskritai, pareiškėjo nuomone, nauji minėtų tyrimų duomenys suteikė reikšmingų papildomų duomenų, patvirtinančių, kad vaistinį preparatą galima priskirti nereceptiniams vaistams, nes šie duomenys turi įtakos vertinimui ir yra jam svarbūs.
Italian: Gli effetti collaterali possono verificarsi con una certa frequenza, che è descritta come segue: molto comune: interessa più di 1 paziente su 10 comune: interessa da 1 a 10 pazienti su 100 non comune: interessa da 1 a 10 pazienti su 1.000 raro: interessa da 1 a 10 pazienti su 10.000 molto raro: interessa meno di 1 paziente su 10.000 non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Lithuanian: Pagal galimą pasireiškimo dažnumą šalutinis poveikis suskirstytas į: labai dažną (atsiranda daugiau kaip 1 vaisto vartojančiam žmogui iš 10); dažną (atsiranda 1-10 vaisto vartojančių žmonių iš 100); nedažną (atsiranda 1-10 vaisto vartojančių žmonių iš 1 000); retą (atsiranda 1-10 vaisto vartojančių žmonių iš 10 000); labai retą (atsiranda mažiau kaip 1 vaisto vartojančiam žmogui iš 10 000); nežinomo dažnio (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Italian: Nel complesso lo studio non fornisce dati rilevanti analoghi a quelli del periodo iniziale, fino a 14 giorni, per l'uso senza prescrizione.
Lithuanian: Apskritai šis tyrimas nesuteikia duomenų, svarbių pradiniam ne ilgesniam, kaip 14 dienų gydymo laikotarpiui, kai preparatas įsigyjamas, kaip nereceptinis vaistas.
Italian: - Reazioni allergiche gravi (raro): Reazioni da ipersensibilità, cosiddette reazioni anafilattiche, shock anafilattico e angioedema.
Lithuanian: - Sunkios alerginės reakcijos (retos): padidėjusio jautrumo reakcijos, vadinamos anafilaksinėmis reakcijomis, anafilaksinis šokas ir angioneurozinė edema.
Italian: Miglioramento dei sintomi di MRGE Stadio A-D
Lithuanian: Simptomų palengvėjimas sergant GERL (A-D stadija)
Italian: Nelle condizioni d'impiego senza prescrizione, il paziente si rivolgerebbe spontaneamente al medico qualora entro il giorno 14 non avesse ottenuto un miglioramento dei sintomi, il che limita il valore dello studio nel caso d'impiego senza prescrizione.
Lithuanian: Įsigijęs preparatą, kaip nereceptinį vaistą, pacientas pats kreiptųsi į gydytoją, jei iki 14 dienos jam pasireiškiantys simptomai nepalengvėtų, todėl, kalbant apie preparato vartojimą, įsigijus jį be recepto, šis tyrimas ne itin vertingas.
Italian: Pan 20, Ran 300 una volta al giorno settimane
Lithuanian: Pan 20, Ran 300 vieną kartą per dieną
Italian: Dei 17 studi presentati a sostegno della domanda, i seguenti 11 studi non hanno formato la base della richiesta di esclusiva dei dati da parte del richiedente.
Lithuanian: Iš paraiškai patvirtinti pateiktų 17 tyrimų, toliau nurodyti 11 tyrimų nesudarė pareiškėjo prašymo dėl išimtinių teisių į duomenis pagrindo:
Italian: Questo comprende anche rimedi erboristici o omeopatici.
Lithuanian: Pasakykite ir apie vartojamus žolinius ar homeopatinius preparatus.
Italian: Effetti indesiderati con pantoprazolo negli studi clinici e nell'esperienza post-marketing Frequenza
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu bei po pantoprazolo pasirodymo rinkoje pastebėtas nepageidaujamas poveikis
Italian: Miglioramento dei sintomi principali dopo 2 settimane di trattamento
Lithuanian: Pagrindinių simptomų palengvėjimas po 2 savaičių gydymo
Italian: Non prenda CONTROLOC Control: - se è allergico (ipersensibile) al pantoprazolo, alla soia o ad uno qualsiasi degli eccipienti di CONTROLOC Control (elencati nel paragrafo 6 ‘Cosa contiene CONTROLOC Control') - se sta assumendo un medicinale contenente atazanavir (per il trattamento dell'infezione HIV) se ha meno di 18 anni se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno.
Lithuanian: Control medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje „CONTROLOC Control sudėtis"); - jei vartojama vaisto, kuriame yra atazanaviro (jo vartojama, jei yra ŽIV infekcija); - jei pacientas jaunesnis kaip 18 metų; - nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Italian: Per tale esclusiva è necessario che la modifica della classificazione "sia stata autorizzata in base a test preclinici o a studi clinici significativi".
Lithuanian: Siekiant gauti tokias išimtines teises, leidimas priskirti vaistinį preparatą kitai vaistų grupei turi būti suteikiamas remiantis reikšmingais ikiklinikiniais bandymais arba klinikiniais tyrimais.
Italian: Pantoprazolo era superiore al placebo
Lithuanian: Pantoprazolis buvo pranašesnis už placebą.
Italian: Durante trattamenti a lungo termine, nella maggior parte dei casi i livelli di gastrina raddoppiano.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo metu gastrino kiekis dažniausiai padvigubėja, tačiau labai daug padidėja tik pavieniais atvejais.
Italian: Allucinazioni; Confusione (specialmente in pazienti predisposti, così come l'aggravamento di questi sintomi in caso di pre-esistenza)
Lithuanian: Haliucinacijos, konfūzija (ypač polinkį į ją turintiems pacientams) bei jau esančių šių simptomų pasunkėjimas.
Italian: CONDIZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
Italian: Metabolismo ed escrezione
Lithuanian: Metabolizmas ir ekskrecija
Italian: Lo studio ha confrontato l'efficacia di omeprazolo 10 mg e pantoprazolo 20 mg dopo una e due settimane di trattamento.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, buvo lyginamas 10 mg omeprazolio ir 20 mg pantoprazolio dozių veiksmingumas praėjus vienai ir dviem gydymo savaitėms.
Italian: - Reazioni gravi della cute (frequenza non nota): eruzione cutanea con gonfiore, comparsa di vesciche o distacco della cute, desquamazione e sanguinamento intorno ad occhi, naso, bocca o genitali e rapido deterioramento delle condizioni di salute generali, o eruzione cutanea se esposti al sole.
Lithuanian: - Sunkios odos reakcijos (dažnis nežinomas): išbėrimas su patinimu, pūslių atsiradimu ar odos lupimusi, odos sunykimas ir kraujavimas aplink akis, nosį, burną ar lyties organus, greitas bendrosios sveikatos būklės blogėjimas arba išbėrimas po buvimo saulėje.
Italian: Miglioramento dei sintomi a 2 e 4 settimane di trattamento
Lithuanian: Simptomų palengvėjimas 2ą ir 4-ą gydymo savaites
Italian: Commenti
Lithuanian: Pastabos
Italian: Inchiostro di stampa: gommalacca, ossido di ferro rosso, nero e giallo (E172), lecitina di soia, titanio diossido (E 171) e antischiuma DC 1510.
Lithuanian: - Spausdinimo rašalas: šelakas, raudonasis, juodasis bei geltonasis geležies oksidas (E172), sojų lecitinas, titano dioksidas (E171) ir putojimą stabdanti medžiaga DC 1510.
Italian: 344 Pantoprazolo era superiore a ranitidina nel migliorare i sintomi di MRGE
Lithuanian: 344 Pantoprazolis geriau, nei ranitidinas slopino GERL simptomus.
Italian: Rivestimento: ipromellosa, povidone, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), glicole propilenico, acido metacrilico-etil acrilato copolimero, sodio lauril solfato, polisorbato 80, trietilcitrato.
Lithuanian: - Plėvelė: hipromeliozė, povidonas K25, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), propilenglikolis, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras, natrio laurilsulfatas, polisorbatas 80, trietilo citratas.
Italian: Le risultanze di tale studio sono in linea con altri studi pubblicati (Studio VMG305 e M3-320), i quali hanno evidenziato che l'efficacia del pantoprazolo non è inferiore a quella di altri PPI (come lansoprazolo e esomeprazolo).
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai neprieštarauja kitiems publikuotiems tyrimams (tyrimai VMG305 ir M3-320), kurie parodė, kad pantoprazolis veikia ne prasčiau, nei kiti protonų siurblio inhibitoriai (pvz.
Italian: Pantoprazolo è convertito nella sua forma attiva, una sulfenamide ciclica, nell'ambiente acido nelle cellule parietali ove inibisce l'enzima H+, K+-ATPasi, cioè lo stadio finale della produzione di acido cloridrico nello stomaco.
Lithuanian: Rūgščioje parietalinių ląstelių terpėje pantoprazolas virsta aktyvia forma cikliniu sulfenamidu, kuris slopina fermentą H+, K+-ATF-azę, t. y.
Italian: Tuttavia, deve prendere CONTROLOC Control in modo accurato per ottenerne i migliori risultati.
Lithuanian: CONTROLOC Control galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Italian: Il CHMP ha riesaminato i dati clinici presentati, alla luce del disposto dell'articolo 74 lettera a) della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, a sostegno della classificazione di CONTROLOC Control 20 mg compresse gastroresistenti come "medicinale non soggetto a prescrizione medica".
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 74a straipsnio nuostatas, peržiūrėjo klinikinių tyrimų duomenis, pateiktus pagrįsti skrandyje neirių tablečių CONTROLOC Control 20 mg priskyrimą nereceptiniams vaistams.
Italian: Non è noto se pantoprazolo è escreto nel latte umano.
Lithuanian: Ar pantoprazolo patenka į moters pieną, nežinoma.
Italian: Non è necessario l'aggiustamento della dose in pazienti anziani o in pazienti con compromissione renale o epatica.
Lithuanian: Ypatingos pacientų grupės Senyviems pacientams bei ligoniams, kurių inkstų ar kepenų funkcija yra sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Italian: COME PRENDERE CONTROLOC CONTROL
Lithuanian: KAIP VARTOTI CONTROLOC CONTROL
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Le compresse devono essere deglutite intere.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Tabletes būtina nuryti sveikas.
Italian: Risultati analoghi sono emersi nello studio pubblicato M3-316, che ha confrontato l'efficacia di pantoprazolo 20 e 40 mg nel trattamento dei sintomi di MRGE.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti atlikus publikuotą tyrimą M3-316, kuriame buvo lyginamas 20 mg ir 40 mg pantoprazolio dozių veiksmingumas slopinant gastroezofaginio refliukso ligos simptomus.
Italian: Inoltre la dose iniziale di omeprazolo per il trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo è di norma pari a 20 mg; dal punto di vista terapeutico, 10 mg di omeprazolo non sono equivalenti a 20 mg di pantoprazolo.
Lithuanian: Be to, įprastinė pradinė omeprazolio dozė gydant refliukso ligą yra 20 mg; 10 mg omeprazolio dozė nėra terapiniu požiūriu lygiavertė 20 mg pantoprazolio dozei.
Italian: Titanio diossido (E171) Ossido di ferro giallo (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Geltonasis geležies oksidas (E172) Propilenglikolis
Italian: Guarigione Endoscopica di MRGE Stadio I dopo 8 settimane, Miglioramento dei sintomi di MRGE dopo 2 e 4 settimane
Lithuanian: Endoskopiniu tyrimu patvirtintas išgijimas nuo GERL (I stadija) po 8 savaičių, GERL simptomų pagerėjimas po 2 ir 4 savaičių
Italian: Faccia particolare attenzione con CONTROLOC Control Consulti prima il medico se: è stato trattato per il bruciore di stomaco o l'indigestione in modo continuativo per 4 o più settimane ha più di 55 anni e assume giornalmente trattamenti per l'indigestione senza obbligo di prescrizione medica ha più di 55 anni e accusa nuovi sintomi o sintomi recentemente cambiati ha precedentemente avuto un'ulcera gastrica o operazioni allo stomaco ha problemi al fegato o ittero (ingiallimento della cute o degli occhi) regolarmente visita il medico per disturbi o condizioni di salute gravi deve sottoporsi a endoscopia o al test del respiro chiamato C-urea test.
Lithuanian: Prieš vaisto vartojimą pasitarkite su gydytoju, jeigu: - vaistų nuo rėmens ar nevirškinimo nuolat vartojote 4 savaites ar ilgiau; - esate vyresnis kaip 55 metų ir kasdien vartojate nereceptinių vaistų nuo nevirškinimo; - esate vyresnis kaip 55 metų ir simptomai pakito arba atsirado naujų; - anksčiau sirgote skrandžio opalige arba operuotas Jūsų skrandis;
Italian: Pantoprazolo viene metabolizzato quasi esclusivamente nel fegato.
Lithuanian: Beveik visa pantoprazolo dozė metabolizuojama kepenyse.
Italian: Una diminuita acidità gastrica, dovuta a qualsiasi motivo - includendo gli inibitori della pompa protonica - aumenta la conta gastrica dei batteri normalmente presenti nel tratto gastrointestinale.
Lithuanian: Dėl bet kokių priežasčių, įskaitant protonų siurblio inhibitorių poveikį, sumažėjus skrandžio sulčių rūgštingumui, padaugėja bakterijų, kurių paprastai būna virškinimo trakte.
Italian: La programmazione della presentazione degli PSUR per CONTROLOC Control 20 mg compresse gastroresistenti deve seguire la programmazione della presentazione degli PSUR per il prodotto medicinale di riferimento.
Lithuanian: CONTROLOC Control 20 mg skrandyje neirių tablečių PASP pateikimo grafikas turi būti derinamas su referentinio vaistinio preparato PASP pateikimo grafiku.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con pantoprazolo.
Lithuanian: Gauta duomenų apie toliau išvardytą nepageidaujamą pantoprazolo poveikį.
Italian: In media, a circa 2.0 h - 2.5 h dalla somministrazione (tmax) di una singola dose orale di 20 mg, si raggiunge la massima concentrazione sierica (Cmax) di circa 1-1.5 μg/ml, e questi valori rimangono costanti dopo somministrazioni multiple.
Lithuanian: Po vienkartinės 20 mg dozės išgėrimo didžiausia koncentracija serume (Cmax) (maždaug 1-1,5 mikrogramo/ml) atsiranda po vaistinio preparato pavartojimo praėjus 2,0-2,5 val.
Italian: ALLEGATO II A. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Italian: In genere la dose iniziale di omeprazolo per il trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo è pari a 20 mg; dal punto di vista terapeutico, 10 mg di omeprazolo non sono equivalenti a 20 mg di pantoprazolo.
Lithuanian: Įprastinė pradinė omeprazolio dozė gydant refliukso ligą yra 20 mg; 10 mg omeprazolio dozė nėra terapiniu požiūriu lygiavertė 20 mg pantoprazolio dozei.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 7 compresse gastroresistenti 14 compresse gastroresistenti
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 7 skrandyje neirios tabletės 14 skrandyje neirių tablečių
Italian: - Effetti collaterali rari: disturbi della vista come annebbiamento; dolore alle articolazioni; dolori muscolari; variazioni di peso; aumento della temperatura corporea; gonfiore delle estremità; reazioni allergiche; depressione; aumento della bilirubina e dei livelli di grasso nel sangue (rilevato in esami del sangue).
Lithuanian: Regos sutrikimas, pvz., neryškus matomas vaizdas, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, kūno svorio pokytis, kūno temperatūros padidėjimas, galūnių patinimas, alerginė reakcija, depresija, bilirubino ir riebalų kiekio padidėjimas kraujyje (nustatomas kraujo tyrimo metu).
Italian: Lo studio non conteneva dati riferentisi al giorno 14.
Lithuanian: Šio tyrimo 14 dienos duomenys nepateikti.
Italian: Patologie epatobiliari Aumento dei livelli degli enzimi epatici (transaminasi, γ-GT)
Lithuanian: Kepenų fermentų (transaminazių, γGT) aktyvumo padidėjimas.
Italian: Miglioramento dei sintomi di MRGE dopo 7 e 28 giorni di trattamento
Lithuanian: GERL simptomų palengvėjimas po 7 ir 28 dienų gydymo
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di CONTROLOC Control, si rivolga al medico o al farmacista.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Italian: - Frequenza non nota: allucinazioni, confusione (specialmente in pazienti con un'esperienza di questi sintomi); diminuzione dei livelli di sodio nel sangue.
Lithuanian: - Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas Haliucinacijos, sumišimas (ypač jei šių simptomų jau buvo), natrio kiekio kraujyje sumažėjimas.
Italian: Nycomed GmbH Officina di Oranienburg Lehnitzstraße 70-98 D-16515 Oranienburg Germania
Lithuanian: Nycomed GmbH Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98