FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Via Scarlatti, 31, Milano - 20124 Italy
Latvian: Via Scarlatti, 31, Milano - 20124 Itālija
Danish: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany
Latvian: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Vācija
Danish: 08960 SPAIN
Latvian: 08960 SPĀNIJA
Danish: Sanofi-aventis SpA, Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
Latvian: Sanofi-aventis SpA, Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Itālija
Danish: Storbritannien Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Latvian: Lielbritānija Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32
Danish: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten brusetablet
Latvian: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten
Danish: Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN The Netherlands
Latvian: 3741 LN BAARN Nīderlande
Danish: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia
Latvian: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovēnija
Danish: Grækenland ITF HELLAS S.A. Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
Latvian: Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
Danish: Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands
Latvian: Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Nīderlande
Danish: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Latvian: Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Danish: MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Latvian: MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Beļģija
Danish: Storbritannien Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Latvian: Lielbritānija Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET Lielbritānija
Danish: Storbritannien Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Latvian: Lielbritānija Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU
Danish: Turati 40, Milano - 20121 Italy
Latvian: Turati 40, Milano - 20121 Itālija
Danish: Luxembourg SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Latvian: Luksemburga SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Danish: 6545 Nijmegen The Netherlands
Latvian: 6545 Nijmegen Nīderlande
Danish: Rowex Ltd, Bantry, Co. Cork, Ireland
Latvian: Rowex Ltd, Bantry, Co.
Danish: Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, Milano - Italy
Latvian: LIFEPHARMA S.P.A. Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, Milano - Itālija
Danish: Luxembourg MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Latvian: Luksemburga MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Beļģija
Danish: Sofia 1303
Latvian: Building Sofia Tower Sofia 1303
Danish: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 2, Alcobendas (Madrid).
Latvian: Aragoneses, 2, Alcobendas (Madrid).
Danish: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Latvian: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovēnija
Danish: Sublingual anvendelse
Latvian: Iekšķīgai lietošanai
Danish: 28108.SPAIN
Latvian: 28108.SPĀNIJA
Danish: Storbritannien Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Latvian: Lielbritānija Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Danish: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g. LT-09310 Vilnius Lithuania
Latvian: Juozapavičiaus 6/2 g. LT-09310 Vilnius Lietuva
Danish: 6545 CM NIJMEGEN The Netherlands
Latvian: 6545 CM NIJMEGEN Nīderlande
Danish: - via Messina 3820154 Milano Italy
Latvian: Teva Italia S.r.l. - via Messina 3820154 Milano Itālija
Danish: H-1056, Budapest
Latvian: H-1056, Budapest Duna u.1
Danish: Rumænien LEK farmacevtska družba d.d.
Latvian: LEK farmacevtska družba d.d.
Danish: Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Latvian: Lielbritānija Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Lielbritānija
Danish: Storbritannien ALKALOID-INT d.o.o.
Latvian: Lielbritānija ALKALOID-INT d.o.o.
Danish: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Latvian: Nīderlande Sanofi-Aventis Nīderlande B.V.
Danish: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas , Madrid.
Latvian: C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas , Madrid.
Danish: Rumænien S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Latvian: Valea Lupului nr.1, Iaşi, Rumānija
Danish: Genthon BV Microweg, 22
Latvian: Nīderlande Genthon BV Microweg, 22
Danish: Viale Fulvio Testi 330, 20126 Milano, Italy
Latvian: Viale Fulvio Testi 330, 20126 Milano, Itālija
Danish: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten brusetablet
Latvian: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten
Danish: Stilnoct, tabletten 10 mg tablet
Latvian: Stilnoct, tabletten 10 mg
Danish: Storbritannien ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Latvian: Lielbritānija ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Danish: Rumænien SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Latvian: SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L. Str.
Danish: VULM CZ, a.s. Olivova 1888 Ricany
Latvian: Olivova 1888 Ricany
Danish: - Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
Latvian: ZENTIVA ITALIA S.R.L. - Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Itālija
Danish: Meda Pharma B.V.
Latvian: Nīderlande Meda Pharma B.V.
Danish: Edluar 10 mg Sublingualtabletten 10 mg resoriblet
Latvian: Edluar 10 mg Sublingualtabletten 10 mg
Danish: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Latvian: 1327 AH ALMERE Nīderlande
Danish: Novo Mesto 8501 Slovenia
Latvian: Novo Mesto Smarjeska cesta 6. Novo Mesto 8501 Slovēnija
Danish: Edluar 5 mg Sublingualtabletten 5 mg resoriblet
Latvian: Edluar 5 mg Sublingualtabletten 5 mg
Danish: EDLUAR 5 mg nyelvalatti tabletta 5 mg resoriblet
Latvian: EDLUAR 5 mg nyelvalatti tabletta 5 mg
Danish: Luxembourg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Latvian: Esplanade Heysel, b22
Danish: EDLUAR 10 mg nyelvalatti tabletta 10 mg resoriblet
Latvian: EDLUAR 10 mg nyelvalatti tabletta 10 mg
Danish: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten brusetablet
Latvian: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten
Danish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
Latvian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris Francija
Danish: Edluar 10 mg, tablet voor sublinguaal gebruik resoriblet
Latvian: Edluar 10 mg, tablet voor sublinguaal gebruik
Danish: Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10
Latvian: 110 00 Prague 10
Danish: Edluar 5 mg, tablet voor sublinguaal gebruik resoriblet
Latvian: Edluar 5 mg, tablet voor sublinguaal gebruik
Danish: Synthon B.V.
Latvian: Nīderlande Synthon B.V.
Danish: SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2, Barcelona.
Latvian: Josep Plá, 2, Barcelona.
Danish: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten tablet
Latvian: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten
Danish: ANGELINI FARMACEUTICA, S.A. Osi, 7-9 Barcelona.
Latvian: Osi, 7-9 Barcelona.
Danish: overtrukken tablet Oral anvendelse
Latvian: Putojošā tablete Iekšķīgai lietošanai
Danish: Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
Latvian: Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str.
Danish: SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda.
Latvian: SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A.
Danish: Indgift kan imidlertid gentages, afhængig af den epidemiologiske situation i forskellige geografiske områder.
Latvian: Tomēr ievadīšanu var atkārtot atkarībā no epidemioloģiskās situācijas dažādos apgabalos.
Danish: Det anbefales at produktet ikke anvendes oftere end to gange årligt.
Latvian: Ieteicams šīs zāles lietot ne biežāk kā divreiz gadā.
Danish: Dette bør først overvejes efter samråd med dyrlægen.
Latvian: Tomēr tas jāapsver tikai pēc konsultēšanās ar veterinārārstu.
Danish: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrig
Latvian: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francija
Danish: Derefter aftager koncentrationen i blodet med en halveringstid på ca. fem dage.
Latvian: Pēc tam koncentrācija asinīs samazinās ar aptuveni piecu dienu pusperiodu.
Danish: Maksimale koncentrationer i blodet nås inden for en dag.
Latvian: Maksimālā koncentrācija asinīs tiek sasniegta dienas laikā.
Danish: Følgende fremgangsmåder bør undgås, da de øger risikoen for udviklingen af resistens og i sidste ende kan medføre ineffektiv behandling:
Latvian: Jāizvairās no šādām darbībām, jo tās palielina rezistences rašanās risku un galarezultātā ārstēšana var būt neefektīva:
Danish: Enkelte tilfælde af resistens over for monepantel er set i den Europæiske Union.
Latvian: Eiropas Savienībā ir apzināti atsevišķi rezistences gadījumi pret monepantelu.
Danish: Kontamineret tøj tages af.
Latvian: Jānovelk visas aptraipītās drēbes.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Danish: For at sikre indgift af korrekt dosis skal legemsvægt bestemmes så nøjagtigt som muligt.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizas devas lietošanu, pēc iespējas precīzāk jānosaka ķermeņa svars.
Danish: • For hyppig og gentagen brug af anthelmintika fra samme klasse over længere tid.
Latvian: • Pārāk bieža un atkārtota vienas klases antihelmintisku līdzekļu lietošana ilgstošā laika posmā.
Danish: Udskillelse sker primært via fæces, men også via urinen.
Latvian: Izdalīšanās galvenokārt notiek ar izkārnījumiem un arī ar urīnu.
Danish: 1 ml for hver yderligere 10 kg
Latvian: 1 ml katriem nākamajiem 10 kg
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 1 år.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 1 gads.
Danish: Det skal kontrolleres, at doseringsudstyret fungerer præcist og korrekt.
Latvian: Jāpārbauda dozēšanas ierīces precizitāte un pareiza darbība.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) 7 dage
Latvian: Ierobežojumu periods: 7 dienas.
Danish: Dette er den første biologiske funktion, der beskrives for Hco-MPTL-1-receptoren, og monepantel er derfor virksom over for nematoder, der er resistente over for andre anthelmintika.
Latvian: Šī ir pirmā bioloģiskā funkcija, kas aprakstīta Hco-MPTL-1 receptoram un tādēļ monepantels ir efektīvs pret nematodēm, kas ir rezistentas pret citām antihelmintisko līdzekļu klasēm.
Danish: Virkningsspektrum inkluderer fjerde larvestadium og voksenstadium af:
Latvian: Darbības spektrs ietver šādus ceturtās stadijas kāpurus un pieaugušus parazītus:
Danish: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Storbritannien
Latvian: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE OG INDRE EMBALLAGE Kartonæske og HDPE-flaske
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN TIEŠĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba un HDPE pudele
Danish: Hvis dyr skal behandles samlet frem for enkeltvist, skal de grupperes i henhold til deres legemsvægt og doseres efter det tungeste dyr i gruppen for at undgå underdosering.
Latvian: Ja dzīvnieki tiek ārstēti barā, nevis individuāli, tie ir jāsagrupē atbilstoši ķermeņa svaram un deva jāpiemēro atbilstoši smagākajam dzīvniekam barā, lai nodrošinātu, ka netiek ievadīta pārāk maza deva.
Danish: • Underdosering, som kan skyldes undervurdering af legemsvægten, forkert indgift af lægemidlet eller manglende kalibrering af doseringsenheden.
Latvian: • Pārāk mazas devas lietošana, neprecīzi nosakot ķermeņa svaru, nepareiza veterināro zāļu lietošana, vai nav veikta dozēšanas ierīces kalibrēšana.
Danish: Det er blevet påvist at øgning af størrelsen af parasitrefugiet (dvs. populationen af parasitter der ikke har været eksponeret for det pågældende anthelmintikum) forsinker resistensudviklingen.
Latvian: Pierādīts, ka refūgiju (t.i., parazītu avots, kas nav bijis saskarē ar antihelmintisku līdzekli) palielināšanās aizkavē rezistences attīstību.
Danish: Antiparasitære forbindelser/forbindelser der virker mod endoparasitter
Latvian: Pretparazitārie līdzekļi/līdzekļi pret endoparazītiem
Danish: Ved utilsigtet spild på huden eller i øjnene skal der straks vaskes med vand.
Latvian: Pēc nejaušas saskares ar ādu vai iekļūšanas acīs, nekavējoties skalot skarto vietu ar ūdeni.
Danish: Drægtighed og laktation: Kan bruges til avlsfår, herunder drægtige og diegivende får.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Var lietot vaislas aitām, tai skaitā grūsnām un laktējošām aitām.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Ingen interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion er kendt.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi: Nav zināma.
Danish: Doseringsudstyret skal rengøres efter brug.
Latvian: Zāļu ievadīšanas iekārta ir jāiztīra pēc lietošanas.
Danish: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta* Teladorsagia trifurcata* Teladorsagia davtiani* Trichostrongylus axei* Trichostrongylus colubriformis Trichostrongylus vitrinus Cooperia curticei Cooperia oncophora Nematodirus battus Nematodirus filicollis Nematodirus spathiger Chabertia ovina Oesophagostomum venulosum
Latvian: Trichostrongylus colubriformis Trichostrongylus vitrinus Cooperia curticei Cooperia oncophora Nematodirus battus Nematodirus filicollis Nematodirus spathiger Chabertia ovina Oesophagostomum venulosum
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: anthelmintika, ATCvet-kode: QP52AX09.
Latvian: ATĶ vet kods: QP52AX09
Danish: Oral opløsning Orange, klar opløsning
Latvian: Oranžs, caurspīdīgs šķīdums.
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER De aktive substans i ZOLVIX er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010: Farmakologisk aktiv stof(fer)
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Aktīvā viela veterinārajām zālēm ZOLVIX ir atļautā viela, kas iekļauta Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Danish: Monepantel absorberes hurtigt ved oral indgift og oxideres til en sulfon metabolit.
Latvian: Pēc ievadīšanas monepantels viegli uzsūcas un oksidējas par sulfona metabolītu.
Danish: RRR-α-tocopherol
Latvian: RRR-α-tokoferols
Danish: Hvis resultaterne af testene tydeligt indikerer resistens over for et bestemt anthelmintikum, skal der bruges et anthelmintikum, som tilhører en anden farmakologisk klasse, og som har en anden virkningsmekanisme.
Latvian: Ja testu rezultāti apstiprina rezistenci pret konkrētu antihelmintisku līdzekli, jālieto antihelmintisks līdzeklis, kas pieder citai farmakoloģiskajai klasei un ar citu darbības mehānismu.
Danish: Effektiviteten påvirkes ikke af fodring eller faste før eller kort tid efter behandlingen.
Latvian: Barošana vai badināšana pirms vai neilgi pēc zāļu ievadīšanas efektivitāti neietekmē.
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af lægemidlet.
Latvian: Rīkojoties ar veterinārām zālēm, neēdiet, nedzeriet un nesmēķējiet.
Danish: Trichostrongylus axei* T. colubriformis T. vitrinus
Latvian: T.s colubriformis T. vitrinus
Danish: I et laboratoriestudie blev det desuden vist, at produktet er effektivt over for stadie 4 larver af en stamme af H. contortus, hvor en kombination af abamectin og derquantel ikke var effektivt.
Latvian: Turklāt laboratoriskajā pētījumā tika pierādīta šo zāļu iedarbība pret H. contortus celma ceturtās attīstības stadijas kāpuriem gadījumos, kad abamektīna un derkvantela kombinācija bija neefektīva.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der er ikke observeret bivirkninger efter 10 x overdosering.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Netika novērotas nekādas nevēlamas reakcijas pēc desmitkārtīgas devas ievadīšanas.
Danish: Pakningsstørrelser på 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l og 5 l.
Latvian: Iepakojumu izmēri: 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l un 5 l.
Danish: Muskler Fedt Lever Nyrer Mælk
Latvian: Tauki Aknas Nieres Piens
Danish: *Inklusiv hvilende larvestadier
Latvian: * tostarp hipostāzē esošie kāpuri
Danish: Der er ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Danish: Monepantel virker på den nematode-specifikke nikotinerge acetylkolin-receptor-subunit Hco-MPTL1.
Latvian: Monepantels iedarbojas uz nematodēm raksturīgu nikotīnjutīgu acetilholīna receptoru apakšvienību Hco-MPTL-1.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk er beregnet til konsum.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: Flaske (HDPE): 3 år.
Latvian: Pudele (HDPE): 3 gadi.
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Sikkerheden er ikke fastslået hos får, som vejer mindre end 10 kg eller er under 2 uger gamle.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem: Nav noteikts zāļu drošums aitām, kas sver mazāk par 10 kg vai ir jaunākas par 2 nedēļām.
Danish: Monepantel er et anthelmintikum, der tilhører klassen af amino-acetonitril-derivater (AAD).
Latvian: Monepantels ir antihelmintisks līdzeklis, kas pieder molekulu aminoacetonitrila derivāta atvasinājuma (AAD) klasei.
Danish: Formodede kliniske tilfælde af resistens over for anthelmintika bør undersøges yderligere ved hjælp af egnede test (f.eks. Faecal Egg Count Reduction Test) i samråd med dyrlægen.
Latvian: Ja ir aizdomas par rezistences rašanos pret antihelmintiskiem līdzekļiem, ir jāveic turpmāka izmeklēšana, izmantojot atbilstošus testus (piem., oliņu skaita izkārnījumos samazināšanās tests), konsultējoties ar savu veterinārārstu.
Danish: UDL.D {måned/år}
Latvian: Sērija: {numurs}
Danish: Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret Polysorbat 80
Latvian: Makrogolglicerola hidroksistearāts Polisorbāts 80
Danish: Hver ml indeholder 25 mg monepantel
Latvian: Katrs ml satur 25 mg monepantela
Danish: Zolvix blev vist at være effektivt over for stammer af de gastro-intestinale parasitter nævnt under punkt 4, der er resistente over for (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrocykliske lactoner og H.contortus stammer resistente over for salicylanilider.
Latvian: ZOLVIX izrādījās iedarbīgs pret 4. punktā minētajiem kuņģa un zarnu trakta parazītu celmiem, kas ir rezistenti pret (pro)benzimidazoliem, levamizolu, morantelu, makrocikliskajiem laktoniem un H.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Latvian: (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas
Danish: Uforligeligheder.
Latvian: Nesaderība:
Danish: Sikkerheden er ikke fastslået hos får, der vejer mindre end 10 kg eller er under 2 uger gamle.
Latvian: Nav noteikts zāļu drošums aitām, kas sver mazāk par 10 kg vai ir jaunākas par 2 nedēļām.
Danish: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta* T. trifurcata*
Latvian: Teladorsagia circumcincta*
Danish: Efter åbning anvendes inden for 1 år.
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz: {mēnesis/gads} Pēc atvēršanas, izlietot 1 gada laikā.
Danish: ZOLVIX oral opløsning er et bredspektret anthelmintikum til behandling og kontrol af nematodeinfektioner i mave-tarmkanalen og tilknyttede sygdomme hos får, herunder lam, slagtelam og avlsdyr.
Latvian: ZOLVIX šķīdums iekšķīgai lietošanai ir plaša spektra antihelmintisks līdzeklis kuņģa-zarnu trakta nematožu infekciju un saistīto slimību ārstēšanai un kontrolei aitām, ieskaitot jērus, aitas līdz 1 gada vecumam, vaislas teķus un sieviešu kārtas aitas.
Danish: Flasker af fluoreret højdensitetspolyethylen (HDPE) med polypropylen-hætte
Latvian: 6.5 Tiešā iepakojuma veids un saturs Fluorinētas augsta blīvuma polietilēna (HDPE) pudeles ar polipropilēna vāciņu.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Netika novērotas nekādas nevēlamas reakcijas pēc desmitkārtīgas devas ievadīšanas.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ZOLVIX 25 mg/ml oral opløsning til får Monepantel
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ZOLVIX 25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai aitām
Danish: For at forsinke udviklingen af resistens rådes brugerne til at kontrollere behandlingens succes (f.eks. klinisk udseende, ægtælling i fæces).
Latvian: Lai izvairītos no rezistences rašanās, lietotājiem ir ieteicams pārbaudīt ārstēšanas efektivitāti (piem.,
Danish: Vask hænder og eksponeret hud efter håndtering af lægemidlet.
Latvian: Pēc veterināro zāļu lietošanas, mazgāt rokas un skarto ādu.
Danish: ZOLVIX 25 mg/ml oral opløsning til får
Latvian: ZOLVIX 25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai aitām
Danish: Dosis er 2,5 mg monepantel/kg legemsvægt.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Deva: 2,5 mg monepantela uz 1 kg ķermeņa svara.
Danish: Monepantelsulfon
Latvian: Monepantels
Danish: Monepantel er et anthelmintika, der tilhører amino-acetonitril derivat (AAD) gruppen af molekyler.
Latvian: Monepantels ir antihelmintisks līdzeklis, kas pieder molekulu aminoacetonitrila derivāta atvasinājuma
Danish: Lægemidlet indgives som en enkelt behandling.
Latvian: Veterinārās zāles tiek ievadītas vienu reizi.
Danish: Personligt beskyttelsesudstyr i form af beskyttelseshandsker bør anvendes ved håndtering af lægemidlet.
Latvian: Rīkojoties ar šīm veterinārajām zālēm, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no cimdiem.
Danish: 10. UDLØBSDATO
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Danish: Effekten er ikke fastslået hos får, der vejer mindre end 10 kg.
Latvian: Nav noteikta veterināro zāļu efektivitāte aitām, kas sver mazāk par 10 kg.
Danish: For at sikre fuldstændig synkning af denne opløsning med lille volumen, indgives den oralt bagerst på tungen.
Latvian: Lai nodrošinātu, ka zāles tiek pilnībā norītas, ievadīt tās iekšķīgi, uz mēles aizmugurējās daļas.
Danish: Hver ml ZOLVIX oral opløsning indeholder 25 mg monepantel
Latvian: Katrs ml ZOLVIX, oranžs, caurspīdīgs šķīdums iekšķīgai lietošanai, satur 25 mg monepantela.
Danish: For at sikre fuldstænding synkning af denne opløsning med lille volumen indgives den oralt bagerst på tungen.
Latvian: Lai nodrošinātu, ka zāles tiek pilnībā norītas, ievadīt iekšķīgi uz mēles aizmugurējās daļas.
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Får
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 Mērķa sugas
Danish: Navn og adresse på fremstillerne ansvarlig for batchfrigivelse
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
Danish: Veterinærlægemidlet kan bruges til avlsfår, herunder drægtige og diegivende får.
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā Veterinārās zāles var lietot vaislas aitām, tai skaitā grūsnām un laktējošām aitām.
Danish: Doseringstabel Legemsvægt
Latvian: Farmakoloģiski aktīvā viela
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i november 2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2013. gada novembrī.
Danish: EMA/464656/2009 EMEA/V/C/154
Latvian: EMA/464656/2009 EMA/V/C/154
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zolvix den 4. november 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 4. novembrī izsniedza Zolvix reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Der blev gennemført en række laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser i flere forskellige lande.
Latvian: Vairākās valstīs tika veikti daudzi laboratorijas pētījumi un lauka izmēģinājumi.
Danish: Der blev gennemført to hovedundersøgelser - én i Europa og én i New Zealand - hos får med forskellige nematodeinfektioner.
Latvian: Tika veikti divi pamatpētījumi, viens Eiropā, bet otrs - Jaunzēlandē, ārstējot aitas ar dažādām nematožu infekcijām.
Danish: Hvis der spildes på tøjet, skal det tages af.
Latvian: Notraipītais apģērbs jānovelk.
Danish: Hvis lægemidlet ved et uheld kommer i kontakt med huden eller øjnene, skal det pågældende område straks skylles med vand.
Latvian: Ja zāles nejauši nokļuvušas uz ādas vai acīs, attiecīgā vieta nekavējoties jānoskalo ar ūdeni.