FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não houve efeito clinicamente significativo da idade na farmacocinética de raltegravir acima do intervalo de idades estudado com raltegravir 400 mg duas vezes por dia.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk betydningsfull effekt av alder på farmakokinetikken til raltegravir i den undersøkte aldersgruppen med 400 mg raltegravir to ganger daglig.
Portuguese: A inibição da integrase impede a inserção covalente, ou integração do genoma de VIH no genoma da célula hospedeira.
Norwegian Bokmål: Integrasehemmingen hindrer den kovalente integreringen av HIV-genomet i vertscellens genom.
Portuguese: Foi observado um ligeiro aumento na incidência de costelas supranumerárias, uma alteração ao processo normal de desenvolvimento, em fetos de rato de mães expostas a raltegravir num nível de exposição aproximadamente 4,4 vezes superior à exposição humana na dose humana recomendada (DHR), baseada numa AUC0-24h.
Norwegian Bokmål: En svak økning i insidensen av overtallige ribben, en variasjon av den normale utviklingsprosessen, ble sett hos rottefostre av mødre som ble eksponert for ca. 4,4 ganger så mye raltegravir som ved human eksponering med anbefalt human dose (recommended human dose, RHD) basert på AUC0-24t.
Portuguese: Entre 4 a 5
Norwegian Bokmål: 4 til under 5
Portuguese: Doentes coinfetados com os vírus da hepatite B e/ou hepatite C Em ensaios clínicos, existiam 79 doentes co-infetados com hepatite B, 84 co-infetados com hepatite C e 8 doentes co-infetados com hepatite B e C, tratados com raltegravir em associação com outros agentes para o VIH-1.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig var infisert med hepatitt B- og/eller hepatitt C-virus I kliniske studier ble 79 pasienter samtidig infisert med hepatitt B, 84 samtidig infisert hepatitt C, og 8 pasienter samtidig infisert med både heptatitt B og C behandlet med raltegravir i kombinasjon med andre legemidler mot HIV-1.
Portuguese: Dê pancadinhas com o dedo para mover alguma bolha de ar para cima.
Norwegian Bokmål: Knips lett med fingeren for å flytte evt. luftbobler til tuppen av sprøyten.
Portuguese: Estão disponíveis duas apresentações: 1 frasco com 60 comprimidos e uma embalagem múltipla contendo 180 (3 frascos de 60) comprimidos.
Norwegian Bokmål: To pakningsstørrelser er tilgjengelig: 1 boks med 60 tabletter og en multipakning med 180 (3 bokser med 60) tabletter.
Portuguese: ISENTRESS granulado para suspensão oral pode ser administrado com ou sem alimentos (ver secção
Norwegian Bokmål: ISENTRESS granulat til mikstur kan administreres med eller uten mat (se pkt.
Portuguese: Raltegravir foi administrado independentemente dos alimentos nos principais ensaios de segurança e eficácia em doentes infetados por VIH.
Norwegian Bokmål: Raltegravir kan gis med eller uten mat. Raltegravir ble administrert uten hensyn til mat i de sentrale sikkerhets- og effektstudiene hos HIV-positive pasienter.
Portuguese: • rubor acompanhado por calor; tensão arterial elevada
Norwegian Bokmål: • hetetokter, høyt blodtrykk
Portuguese: Polimorfismo da UGT1A1
Norwegian Bokmål: UGT1A1-polymorfisme
Portuguese: • antiácidos (um agente que contrapõe ou neutraliza o ácido do estômago para ajudar a digestão ou aliviar a azia).
Norwegian Bokmål: • syrenøytraliserende legemidler (legemidler som motvirker eller nøytraliserer syren i magen for å lindre fordøyelsesbesvær og halsbrann).
Portuguese: Desconhece-se a frequência de ocorrência (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av dette er ikke kjent (se pkt.
Portuguese: Características Basais
Norwegian Bokmål: Baseline-karakteristika
Portuguese: Entre 2 a 3
Norwegian Bokmål: 2 til under 3
Portuguese: Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, apoteket eller sykepleier har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Portuguese: Um doente experimentou alterações dos parâmetros laboratoriais relacionadas com o medicamento, AST de Grau 4 e ALT de Grau 3, que foram consideradas graves.
Norwegian Bokmål: En pasient opplevde legemiddelrelaterte, unormale laboratorieprøver av grad 4 for ASAT og grad 3 for ALAT, som ble vurdert som alvorlige.
Portuguese: A administração concomitante de raltegravir com um antiácido que continha carbonato de cálcio diminuiu os níveis plasmáticos do raltegravir; no entanto, esta interação não é considerada clinicamente relevante.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av raltegravir og kalsiumkarbonatholdige antacida reduserer plasmanivået av raltegravir, men denne interaksjonen anses ikke å være av klinisk betydning.
Portuguese: (dose única de raltegravir 1.200 mg)
Norwegian Bokmål: (1200 mg raltegravir)
Portuguese: 3 x 25 mg duas vezes por dia
Norwegian Bokmål: 3 x 25 mg to ganger daglig
Portuguese: Isentress 600 mg comprimidos revestidos por película é utilizado para o tratamento de adultos e doentes pediátricos com peso igual ou superior a 40 kg infetados por VIH.
Norwegian Bokmål: Isentress 600 mg filmdrasjerte tabletter brukes til å behandle voksne og barn som veier minst 40 kg, og som er smittet med HIV-infeksjon.
Portuguese: O raltegravir foi administrado na formulação de granulado para suspensão oral, com ou sem alimentos, em associação com terapêutica de base otimizada que incluía, em dois terços dos doentes, lopinavir mais ritonavir.
Norwegian Bokmål: Raltegravir ble administrert som en granulat til mikstur uten hensyn til mat i kombinasjon med et optimalisert bakgrunnsregime som inkluderte lopinavir pluss ritonavir hos to tredjedeler av pasientene.
Portuguese: Isentress comprimidos revestidos por película contém lactose Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Isentress filmdrasjerte tabletter inneholder laktose Hvis legen har fortalt deg at det er noen sukkerarter du ikke tåler, må du kontakte legen før du begynner å bruke dette legemidlet.
Portuguese: ≤ 100.000 cópias/ml
Norwegian Bokmål: ≤ 100 000 kopier/ml
Portuguese: Média Geométrica (% CV AUC 0-12h (μM●h)
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt (% CV AUC 0-12t (μM*t)
Portuguese: Entre 14 a 20
Norwegian Bokmål: 14 til under 20
Portuguese: Tabela 7
Norwegian Bokmål: Tabell 7
Portuguese: A utilização de raltegravir granulado para suspensão oral deve ser considerada durante a gravidez apenas se o benefício superar o potencial risco para o feto.
Norwegian Bokmål: Raltegravir granulat til mikstur, suspensjon bør kun brukes under graviditet dersom den forventede nytten veier opp for den potensielle risikoen for fosteret.
Portuguese: Em dois ensaios com doentes infetados por VIH-1 a quem foi administrado raltegravir 400 mg duas vezes por dia, o raltegravir foi rapidamente detetado no líquido cefalorraquidiano.
Norwegian Bokmål: I to studier med HIV-1-infiserte pasienter som fikk 400 mg raltegravir to ganger daglig, var raltegravir lett detekterbart i cerebrospinalvæsken.
Portuguese: Média Geométrica (% CV C12h (nM)
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt (% CV C12t (nM)
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o raltegravir ou para o tenofovir disoproxil fumarato.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for raltegravir eller tenofovirdisoproksilfumarat.
Portuguese: A cohort 1 (N=16, 10 expostos e 6 não expostos ao raltegravir in utero) recebeu 2 doses únicas de raltegravir GFS (nas primeiras 48 horas após nascimento e com 7 a 10 dias de idade); a Cohort 2 (N=26, nenhum exposto ao raltegravir in utero) recebeu doses diárias de raltegravir GFS durante 6 semanas: 1,5 mg/kg uma vez por dia a partir das 48 horas após o nascimento e durante a Semana 1; 3 mg/kg duas vezes por dia da Semana 2 à Semana 4; e 6 mg/kg duas vezes por dia na Semana 5 e 6.
Norwegian Bokmål: I kohort 2 (N = 26, ingen eksponert for raltegravir under svangerskapet) fikk de nyfødte raltegravir GTM i 6 uker: 1,5 mg/kg en gang daglig i uke 1 med oppstart innen 48 timer etter fødsel, 3 mg/kg to ganger daglig i uke 2 til 4, og 6 mg/kg to ganger daglig i uke 5 og 6.
Portuguese: A administração concomitante de raltegravir com antiácidos que contenham catiões metálicos divalentes pode diminuir a absorção do raltegravir através de uma reação de quelação, originando uma diminuição nos níveis plasmáticos do raltegravir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av raltegravir og antacida som inneholder divalente metalliske kationer, kan redusere raltegravir absorbsjonen ved chelatdannelse som fører til reduksjon av plasmanivået av raltegravir.
Portuguese: emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato (Dose única de raltegravir 1.200 mg (2x600 mg))
Norwegian Bokmål: emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat (1200 mg raltegravir [2 × 600 mg] én gang daglig)
Portuguese: Subtipo Clade B Vírico
Norwegian Bokmål: Virusundergruppe Clade B
Portuguese: Como conservar Isentress
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Isentress
Portuguese: O revestimento por película contém também os seguintes componentes inativos: lactose mono-hidratada, hipromelose 2910, dióxido de titânio, triacetina, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro negro.
Norwegian Bokmål: I tillegg inneholder filmdrasjeringen følgende inaktive stoffer: laktosemonohydrat, hypromellose 2910, titandioksid, triacetin, gult jernoksid og sort jernoksid.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido - 25 mg
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt, 25 mg
Portuguese: À Semana 96, a proporção de doentes que alcançou um ARN VIH < 40 cópias/ml foi de 433/531 (81,5 %) no grupo a receber raltegravir 1.200 mg uma vez por dia e de 213/266 (80,1 %) no grupo a receber raltegravir 400 mg duas vezes por dia.
Norwegian Bokmål: Ved uke 96 var andelen av pasienter som oppnådde HIV-RNA < 40 kopier/ml, 433/532 (81,5 %) i gruppen som fikk1200 mg raltegravir en gang daglig, og 213/266 (80,1 %) i gruppen som fikk 400 mg raltegravir to ganger daglig.
Portuguese: Coloque a ponta da seringa dentro do copo com Isentress preparado e puxe o êmbolo da seringa para trás.
Norwegian Bokmål: Sett sprøytetuppen i begeret med tilberedet Isentress og dra tilbake stempelet.
Portuguese: A quantidade de vírus do seu sangue pode aumentar durante uma pequena interrupção da toma do medicamento.
Norwegian Bokmål: Bare en kort pause fra medisineringen kan føre til at mengden av virus i blodet øker.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em recém-nascidos pré-termo.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjenglig for for tidlig fødte.
Portuguese: Pouco frequentes herpes genital, foliculite, gastroenterite, herpes simples, infeção pelo vírus do herpes, herpes zóster, gripe, abcesso de nódulo linfático, molluscum contagiosum, nasofaringite, infeção das vias respiratórias superiores
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige genital herpes, follikulitt, gastroenteritt, herpes simplex, herpes virus infeksjon, herpes zoster, influensa, abscesser i lymfeknutene, molluscum contagiosum, nasofaryngitt, infeksjon i øvre luftveier
Portuguese: Raltegravir é um inibidor da transferência de cadeia da integrase, ativo contra o Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH-1).
Norwegian Bokmål: Raltegravir er et legemiddel som hindrer integrase fra å overføre virus-DNA, og er aktiv mot humant immunsviktvirus (HIV-1).
Portuguese: • voz áspera, estridente ou tensa; hemorragia nasal; congestão nasal
Norwegian Bokmål: • skjærende, skurrende eller anstrengt stemme; neseblødning; tetthet i nesen
Portuguese: Passo 5.
Norwegian Bokmål: Trinn 5.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido de 600 mg contém 5,72 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver 600 mg tablett inneholder 5,72 mg laktose (som monohydrat).
Portuguese: 1,5 mL (15 mg) duas vezes por dia
Norwegian Bokmål: 1,5 ml (15 mg) to ganger daglig
Portuguese: Contém frutose, sorbitol e sacarose.
Norwegian Bokmål: Inneholder fruktose, sorbitol og sukrose.
Portuguese: Idade (horas/dias) aquando da Amostra Farmacocinética
Norwegian Bokmål: Alder (timer/dager) ved farmakokinetisk prøvetaking Dose (Se tabell 2)
Portuguese: Passo 10.
Norwegian Bokmål: Trinn 10.
Portuguese: • antiácidos (um agente que contrapõe ou neutraliza o ácido do estômago para ajudar a digestão ou aliviar a azia)
Norwegian Bokmål: • syrenøytraliserende legemidler (legemidler som motvirker eller nøytraliserer syren i magen for å lindre fordøyelsesbesvær og halsbrann)
Portuguese: ANTIRRETROVÍRICOS Inibidores da protease (PIs) atazanavir/ritonavir (raltegravir 400 mg Duas Vezes por Dia)
Norwegian Bokmål: ANTIRETROVIRALE LEGEMIDLER Proteasehemmere (PI) atazanavir /ritonavir (400 mg raltegravir to ganger daglig)
Portuguese: No que respeita ao resultado de eficácia primária, a proporção de doentes que alcançou um ARN VIH < 40 cópias/ml na Semana 48 foi de 472/531 (88,9 %) no grupo a receber raltegravir 1.200 mg uma vez por dia, e de 235/266 (88,3 %) no grupo a receber raltegravir 400 mg duas vezes por dia.
Norwegian Bokmål: Med hensyn til primært effektendepunkt var andelen av pasienter som oppnådde HIV-RNA < 40 kopier/ml ved uke 48, 472/531 (88,9 %) i gruppen som fikk 1200 mg raltegravir én gang daglig, og 235/266 (88,3 % ) i gruppen som fikk 400 mg raltegravir to ganger daglig.
Portuguese: Para análise por fatores de prognóstico, os insucessos virológicos foram remetidos para percentagem < 400 e 50 cópias/ml.
Norwegian Bokmål: For analyse av prognostiske faktorer, ble virologisk svikt overført for prosent < 400 og 50 kopier/ml.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido contém 26,06 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver tablett inneholder 26,06 mg laktose (som monohydrat).
Portuguese: • erupção cutânea de origem alérgica
Norwegian Bokmål: • allergisk utslett
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 brukere):
Portuguese: AUC Etinilestradiol  2 % Cmax Etinilestradiol ↑ 6 % AUC Norelgestromina ↑ 14 % Cmax Norelgestromina ↑ 29 %
Norwegian Bokmål: etinyløstradiol AUC  2 % etinyløstradiol Cmax ↑ 6 % norelgestromin AUC ↑ 14 % norelgestromin Cmax ↑ 29 %
Portuguese: Entre 3 a 4
Norwegian Bokmål: 3 til under 4
Portuguese: Para análise por fatores de prognóstico, os insucessos virológicos foram remetidos para percentagem < 40 cópias/ml.
Norwegian Bokmål: For analyse med prognostiske faktorer ble virologisk svikt overført til prosent< 40 kopier/ml.
Portuguese: Foi observado um ligeiro aumento na incidência de costelas supranumerárias, uma alteração ao processo normal de desenvolvimento, em fetos de rato de mães expostas a raltegravir num nível de exposição aproximadamente 4,4 vezes superior à exposição humana de 400 mg duas vezes por dia, baseada numa AUC0-24h.
Norwegian Bokmål: En svak økning i insidensen av overtallige ribben, en variasjon av den normale utviklingsprosessen, ble sett hos rottefostre av mødre som ble eksponert for ca. 4,4 ganger så mye raltegravir som ved human eksponering med 400 mg to ganger daglig basert på AUC0-24t.
Portuguese: De entre os 126 doentes, 96 receberam a dose recomendada de raltegravir (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Av de 126 pasientene, fikk 96 den anbefalte raltegravirdosen (se pkt.
Portuguese: Dose para crianças com idade compreendida entre os 2 e 11 anos O médico irá determinar a dose correta de comprimidos para mastigar com base na idade e peso da criança.
Norwegian Bokmål: Legen til barnet ditt vil beregne riktig dose av granulatet til mikstur basert på barnets alder og vekt.
Portuguese: Raltegravir atingiu respostas virológicas (utilizando uma abordagem Doente que Não Completou = Falência) de ARN VIH <50 cópias/ml em 61,7 % dos doentes na Semana 16, em 62,1 % na Semana 48 e em 57,0 % na Semana 96.
Norwegian Bokmål: Med raltegravir ble det oppnådd virologisk respons (ved bruk av tilnærmingen Ikke fullført = Manglende respons) på HIV-RNA < 50 kopier/ml hos 61,7 % av pasientene ved uke 16, hos 62,1 % ved uke 48 og hos 57,0 % ved uke 96.
Portuguese: Instruções de utilização - consulte o folheto para saber como preparar e dar o medicamento
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Bruksanvisning - se heftet for hvordan dette legemidlet skal tilberedes og gis
Portuguese: efavirenz (Dose Única de raltegravir 1.200 mg)
Norwegian Bokmål: efavirenz (1200 mg raltegravir, enkeltdose)
Portuguese: A administração concomitante de raltegravir 1.200 mg uma vez por dia com tipranavir/ritonavir pode resultar na diminuição dos níveis plasmáticos de raltegravir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av 1200 mg raltegravir én gang daglig med tipranavir/ritonavir kan resultere i reduserte bunnnivåer av raltegravir i plasma.
Portuguese: • infeção das raízes do cabelo; gripe; infeção da pele causada por vírus; vómitos ou diarreia devido a agente infecioso, infeção do trato respiratório superior; abcesso dos nódulos linfáticos
Norwegian Bokmål: • infeksjon i hårrøttene, influensa, betennelser i huden som skyldes virus, oppkast eller diaré på grunn av infeksjon, infeksjon i øvre luftveier, byller i lymfeknutene
Portuguese: Os outros componentes são: celulose microcristalina, hipromelose 2910, croscarmelose de sódio e estearato de magnésio.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: mikrokrystallinsk cellulose, hypromellose 2910, krysskarmellosenatrium og magnesiumstearat.
Portuguese: A mistura deve ter um aspeto turvo.
Norwegian Bokmål: Miksturen skal være uklar.
Portuguese: Passo 1.
Norwegian Bokmål: Trinn 1.
Portuguese: Contagem de CD4 ≤ 50 células/mm
Norwegian Bokmål: CD4-tall ≤ 50 celler/mm
Portuguese: No estudo IMPAACT P1110 (ver secção 5.2) os lactentes eligíveis tinham pelo menos 37 semanas de gestação e pesavam pelo menos 2 kg. Dezasseis (16) recém-nascidos receberam duas doses de ISENTRESS nas primeiras duas semanas de vida, e 26 recém-nascidos receberam tratamento todos os dias durante 6 semanas; todos foram seguidos durante 24 semanas.
Norwegian Bokmål: Seksten (16) nyfødte fikk to doser av Isentress de første to leveukene, og 26 nyfødte fikk daglig dosering i 6 uker.
Portuguese: Pouco frequentes anemia, anemia por carência de ferro, dor dos gânglios linfáticos, linfadenopatia, neutropenia, trombocitopenia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige anemi, jernmangelanemi, smerter i lymfeknuter, lymfadenopati, nøytropeni, trombocytopeni
Portuguese: Passo 13.
Norwegian Bokmål: Trinn 13.
Portuguese: Entre 20 a 25
Norwegian Bokmål: 20 til under 25
Portuguese: Núcleo do comprimido - Celulose microcristalina - Hipromelose 2910 - Estearato de magnésio - Croscarmelose de sódio
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne - Mikrokrystallinsk cellulose - Hypromellose 2910 - Magnesiumstearat - Krysskarmellosenatrium
Portuguese: Fale com o seu médico sobre que outros antiácidos pode tomar.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om du kan bruke andre syrenøytraliserende legemidler.
Portuguese: Por isso, raltegravir deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso hepático grave.
Norwegian Bokmål: Derfor bør raltegravir brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Portuguese: ISENTRESS comprimidos para mastigar, contém frutose e sorbitol.
Norwegian Bokmål: ISENTRESS tyggetabletter inneholder fruktose og sorbitol.
Portuguese: Empurre o êmbolo da seringa azul para o interior da seringa o mais que conseguir.
Norwegian Bokmål: Press stempelet på den blå sprøyten helt inn i sprøyten.
Portuguese: tipranavir/ritonavir (raltegravir 400 mg Duas Vezes por Dia)
Norwegian Bokmål: tipranavir /ritonavir (400 mg raltegravir to ganger daglig)
Portuguese: atazanavir (Dose única de raltegravir 1.200 mg)
Norwegian Bokmål: atazanavir (1200 mg raltegravir, enkeltdose)
Portuguese: A administração concomitante de atazanavir com raltegravir 1.200 mg, uma vez por dia, aumentou significativamente os níveis plasmáticos de raltegravir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av atazanavir med 1200 mg raltegravir én gang daglig økte plasmanivået av raltegravir signifikant.
Portuguese: No entanto, o efeito de raltegravir nas concentrações plasmáticas de darunavir não parece ser clinicamente significativo.
Norwegian Bokmål: Raltegravir ser likevel ut til ikke å ha en klinisk signifikant effekt på plasmakonsentrasjonen av darunavir.
Portuguese: Foram notificadas tonturas em alguns doentes durante o tratamento com regimes contendo raltegravir.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet er rapportert hos noen pasienter hvor raltegravir er en del av behandlingsregimet.
Portuguese: Pouco frequentes insuficiência visual
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige svekket syn
Portuguese: Isentress pode interagir com outros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Isentress kan påvirke eller bli påvirket av andre legemidler.
Portuguese: Não despejar na canalização.
Norwegian Bokmål: Ikke kast det i vasken.
Portuguese: Tabela 5 Resultados de Eficácia às Semanas 48 e 240
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Effektresultater ved Uke 48 og 240
Portuguese: 0,8 mL (8 mg) duas vezes por dia
Norwegian Bokmål: 0,8 ml (8 mg) to ganger daglig
Portuguese: 0,7 mL (7 mg) uma vez por dia
Norwegian Bokmål: 0,7 ml (7 mg) en gang daglig
Portuguese: ISENTRESS 600 mg comprimidos revestidos por película é indicado em associação com outros medicamentos antirretrovíricos para o tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH-1) em adultos e doentes pediátricos com peso igual ou superior a 40 kg (ver secções 4.2, 4.4, 5.1 e 5.2).
Norwegian Bokmål: ISENTRESS 600 mg filmdrasjerte tabletter er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av HIV-1-infeksjon (humant immunsviktvirus) hos voksne og pediatriske pasienter som veier minst 40 kg (se pkt.
Portuguese: Qual a composição de Isentress A substância ativa é o raltegravir.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Isentress Virkestoffet er raltegravir.
Portuguese: Desta forma, é permitida a administração concomitante de emtricitabina/tenofovir disaproxil fumarato e raltegravir 1.200 mg uma vez por dia.
Norwegian Bokmål: Derfor kan emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat administreres samtidig med 1200 mg raltegravir én gang daglig.
Portuguese: Média Geométrica (% CV Cmin (ng/ml)
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt (% CV Cbunn (ng/ml)
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o raltegravir ou para o maraviroc.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for raltegravir eller maraviroc.
Portuguese: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 comprimidos revestidos por película (3 frascos de 60)
Norwegian Bokmål: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 filmdrasjerte tabletter (3 bokser à 60)
Portuguese: A administração concomitante de raltegravir com outros medicamentos que aumentam o pH gástrico (ex., omeprazol e famotidina) pode aumentar a taxa de absorção de raltegravir e conduzir a níveis plasmáticos de raltegravir aumentados (ver Tabela 3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av raltegravir og andre legemidler som øker gastrisk pH (f.eks. omeprazol og famotidin), kan gi økt absorpsjon av raltegravir og føre til økte plasmanivåer av raltegravir (se tabell 3).
Portuguese: Seguidamente são apresentadas, por Classes de Sistemas de Órgãos, as reações adversas consideradas pelos investigadores como apresentando uma causalidade relacionada com raltegravir (isolado ou em associação com outras TAR), bem como reações adversas estabelecidas na experiência pós-comercialização.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger vurdert av utprøverne til å være årsaksrelatert til raltegravir (alene eller i kombinasjon med annen ART), så vel som bivirkninger observert etter markedsføring, er angitt nedenfor etter organklassesystem.
Portuguese: Pouco frequentes apetite diminuído caquexia, diabetes mellitus, dislipidemia, hipercolesterolemia, hiperglicemia, hiperlipidemia, hiperfagia, apetite aumentado, polidipsia, afeção de gordura corporal
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige nedsatt appetitt kakeksi, diabetes mellitus, dyslipidemi, hyperkolesterolemi, hyperglykemi, hyperlipidemi, hyperfagi, økt appetitt, polydipsi, unormalt kroppsfett
Portuguese: 3 x 100 mg duas vezes por dia A recomendação posológica, com base no peso, para os comprimidos para mastigar é de aproximadamente 6 mg/kg/dose, duas vezes por dia (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: 3 x 100 mg to ganger daglig Den vektbaserte doseringsanbefalingen for tyggetabletten er basert på ca. 6 mg/kg/dose to ganger daglig (se pkt.