FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par conséquent, comme pour tous les antibiotiques, il est recommandé de réduire la posologie de Zinacef chez les patients ayant une altération importante de la fonction rénale afin de compenser une excrétion plus lente.
Icelandic: öll slík sýklalyf er ráðlagt að lækka skammta af Zinacef til að vega upp á móti hægari útskilnaði hjá sjúklingum með verulega skerðingu á nýrnastarfsemi.
French: • réactions allergiques
Icelandic: ● ofnæmisviðbrögð
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Instructions pour la reconstitution
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun
French: (autre que P. vulgaris)
Icelandic: Proteus teg (aðrar en P. vulgaris)
French: Pour chaque 1 kg de poids corporel du bébé, il lui sera administré 30 à 100 mg de Zinacef par jour, répartis en deux ou trois prises.
Icelandic: Börnin fá 30 til 100 mg á dag af Zinacef fyrir hvert 1 kg líkamsþyngdar, í tveimur eða þremur aðskildum skömmtum.
French: Prévenez votre médecin si l'un de ces signes ou symptômes vous gêne.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef eitthvað af þessu veldur þér vandkvæðum.
French: Acinetobacter spp.
Icelandic: Acinetobacter teg
French: Des cas d'insuffisance rénale ont été rapportés lors de l'utilisation de ces associations.
Icelandic: Greint hefur verið frá skertri nýrnastarfsemi meðan á notkun slíkra samsetninga stendur.
French: Zinacef peut réduire l'efficacité de la pilule contraceptive.
Icelandic: Zinacef getur dregið úr virkni getnaðarvarnarpillunnar.
French: Pour chaque 1 kg de poids corporel du bébé ou de l'enfant, il lui sera administré 30 à 100 mg de Zinacef par jour, répartis en trois ou quatre prises.
Icelandic: Börnin fá 30 til 100 mg á dag af Zinacef fyrir hvert 1 kg líkamsþyngdar, í þremur eða fjórum aðskildum skömmtum.
French: Tableau 3 : Doses recommandées de Zinacef en cas d'insuffisance rénale
Icelandic: Tafla 3. Ráðlagðir skammtar af Zinacef við skerta nýrnastarfsemi Kreatínínúthreinsun
French: Après une administration IM et IV, l'ASC et la Cmax semblent augmenter de façon linéaire avec l'augmentation de doses uniques dans l'intervalle de 250 à 1 000 mg.
Icelandic: AUC og Cmax virðast hækka línulega með hækkandi skammti á bili stakra skammta frá 250 til 1.000 mg eftir gjöf í vöðva og í bláæð.
French: La céfuroxime est faiblement excrétée dans le lait maternel.
Icelandic: Cefúroxím er skilið út í brjóstamjólk í litlu magni.
French: La céfuroxime est éliminée efficacement par hémodialyse et par dialyse péritonéale.
Icelandic: Cefúroxím er hægt að fjarlægja á virkan hátt með blóðskilun og kviðskilun.
French: Ceux-ci incluent :
Icelandic: Þetta eru m.a.:
French: La prudence s'impose en cas d'administration de céfuroxime chez des patients ayant des antécédents d'hypersensibilité non sévère à d'autres agents de la famille des bêta-lactamines.
Icelandic: Gæta skal varúðar ef cefúroxím er gefið sjúklingum með sögu um ofnæmi fyrir öðrum beta-laktam sýklalyfjum, sem ekki var alvarlegt.
French: 152 32 Haletri, Athens GRECE
Icelandic: 152 32 Halandri, Athens GRIKKLAND
French: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
Icelandic: Arquiparque - Miraflores 1495-131
French: 169 29 Solna SUEDE
Icelandic: 169 29 Solna SVÍÞJÓÐ
French: GlaxoSmithKline (Irlande) Limited
Icelandic: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
French: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Icelandic: 1124 Bp, Csörsz u.
French: GlaxoWellcome Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges nº3
Icelandic: Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges nº3
French: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DANEMARK
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DANMÖRK
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
French: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS ROYAUME-UNI
Icelandic: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS BRETLAND
French: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCE
Icelandic: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163
French: Middlex UB6 0NN ROYAUME-UNI
Icelandic: Middlex UB6 0NN BRETLAND
French: Middlesex UB6 0HE ROYAUME-UNI
Icelandic: Middlesex UB6 0HE BRETLAND
French: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI02231 Espoo, FINLANDE
Icelandic: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI02231 Espoo, FINLAND
French: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana SLOVENIE
Icelandic: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana SLÓVENÍA
French: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST PAYS-BAS
Icelandic: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST HOLLAND
French: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLOVENIE
Icelandic: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLÓVENÍA
French: Glaxo Operations UK Ltd, Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT Royaume-Uni
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd, Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT
French: - Via A. Fleming, 2
Icelandic: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2
French: Voie intraveineuse et voie intramusculaire (Une seule AMM pour le dosage 250 mg)
Icelandic: Til notkunar í bláæð and til notkunar í vöðva (Only one MA feða 250 mg strength)
French: 250mg/1ml ou 250mg /2-5ml
Icelandic: 250mg/1ml or 250mg /2-5ml
French: Curoxim2g Poudre pour solution pour perfusion
Icelandic: Curoxim2g Innrennslisstofn, lausn
French: Curocef 250 mgTrockenstechamupllen
Icelandic: Curocef 250 mgTrockenstechamupllen 250mg Stungulyfsstofn
French: 750mg/3ml ou 750mg/6 - 10ml
Icelandic: 750mg/3ml or 750mg/6 - 10ml
French: Curocef 750 mgTrockenstechampullen 750mg Poudre injectable
Icelandic: Curocef 750 mgTrockenstechampullen 750mg Stungulyfsstofn
French: 250mg/2ml (intraveineux) 250mg/1ml (intramusculaire)
Icelandic: 250mg/2ml (í bláæð) 250mg/1ml (í vöðva)
French: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN
Icelandic: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN BRETLAND
French: 250mg/FLACON
Icelandic: 250mg/VIAL
French: 750mg + 1 x 6 ml solvant
Icelandic: Til notkunar í bláæð 750mg +1 x 6ml leysir
French: 1,5g/FLACON
Icelandic: 1.5g /VIAL
French: Curoxim 750mg
Icelandic: Zinacef 750 mg
French: 250mg Solution injectable Voie intraveineuse 250 mg + 1 x 2 ml solvant
Icelandic: Til notkunar í bláæð 250mg + 1 x 2ml leysir
French: 750mg/FLACON
Icelandic: 750mg/VIAL
French: 1,5 g/15 ml + 50ml ou 100ml
Icelandic: + 50ml or 100ml
French: ISLANDE
Icelandic: Ísland
French: 96 à 144 semaines
Icelandic: 96 til 144 vikur
French: Prenez immédiatement contact avec votre médecin.
Icelandic: Hafið strax samband við lækni.
French: Puis continuez comme d'habitude, en vous tenant à votre jour d'injection habituel.
Icelandic: Haltu síðan áfram eins og venjulega og haltu þig við venjulega inndælingardaginn.
French: Les Tableau 5 et les Figures 1-2 montrent les résultats de l'étude DECIDE.
Icelandic: Tafla 5 og myndir 1-2 sýna niðurstöður DECIDE rannsóknarinnar.
French: Elle pourrait contenir de nouvelles informations.
Icelandic: Þar kunna að vera nýjar upplýsingar.
French: • éduquer les patients sur l'importance de :
Icelandic: Fræða sjúklinginn um mikilvægi þess að:
French: Cela est normal et n'affectera pas votre dose.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hefur ekki áhrif á skammtinn.
French: Faites, par exemple, votre injection le premier jour de chaque mois.
Icelandic: Sprautaðu þig til dæmis á fyrsta degi hvers mánaðar.
French: Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Royaume-Uni
Icelandic: Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Bretland
French: Si votre médecin vous a demandé de cesser de prendre votre médicament, ne le reprenez pas si votre médecin ne vous a pas dit de le faire.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að hætta að nota lyfið máttu ekki byrja að nota það aftur nema læknirinn gefi þér fyrirmæli um það.
French: Royaume-Uni Biogen Idec Limited
Icelandic: United Kingdom Biogen Idec Limited
French: Date de première autorisation : 1er juillet 2016
Icelandic: 01. júlí 2016
French: Il pourrait s'agir de signes d'un problème grave du foie.
Icelandic: Þetta geta verið merki um alvarlegan lifrarkvilla.
French: BIOGEN IDEC Limited Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire
Icelandic: IDEC Limited Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire
French: Placebo (N = 204)
Icelandic: Lyfleysa (N=204)
French: La Carte patient doit :
Icelandic: Sjúklingakortið á að:
French: Interféron bêta-1a (N = 922)
Icelandic: Interferón beta-1a (N=922)
French: • nervosité, anxiété
Icelandic: • taugaóstyrkur, kvíði
French: Il vous sera remis une Carte Patient avec des informations supplémentaires sur ce qu'il vous faut surveiller tandis que vous prenez Zinbryta.
Icelandic: Þú færð afhent sjúklingakort með frekari upplýsingum um það sem þú verður að fylgjast með meðan þú notar Zinbryta.
French: Ne modifiez pas vos prises à moins que votre médecin ne vous le conseille.
Icelandic: Ekki gera neinar breytingar nema læknirinn gefi fyrirmæli um það.
French: Ceci prendra environ 30 minutes.
Icelandic: Það tekur u.þ.b. 30 mínútur.
French: Un composant d'un emballage groupé, ne peut pas être vendu séparément.
Icelandic: Einingar úr fjölpakkningu má ekki selja stakar.
French: Nettoyez la peau avec une lingette alcoolisée.
Icelandic: Hreinsaðu húðina með sprittþurrku.
French: N'essayez pas de traiter des effets indésirables vous-même, mais contactez votre médecin ou infirmier/ère.
Icelandic: Ekki reyna að meðhöndla aukaverkanir sjálf/ur, heldur hafðu samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing.
French: • pensées suicidaires ou autodestructrices
Icelandic: hugsanir um sjálfsskaða eða sjálfsvíg
French: • Il est arrivé à expiration.
Icelandic: Hann er útrunninn.
French: Ceci peut aider à diminuer le nombre de poussées que vous présenterez et ralentir les effets handicapants de la SEP.
Icelandic: Það getur hjálpað til við að draga úr fjölda bakslaga sem þú færð og hægt á fatlandi áhrifum MS-sjúkdómsins.
French: Daclizumab 150 mg (N = 1 943)
Icelandic: Daklízúmab 150 mg (N=1943)
French: Vous ne devez pas toucher, nettoyer ou manipuler la protège-aiguille.
Icelandic: Ekki snerta, hreinsa eða hagræða nálarhlífinni.
French: *Les critères d'évaluation/taux et réductions de risque sont calculés sur la période de traitement allant jusqu'à 144 semaines.
Icelandic: *Tíðni og minnkun áhættu fyrir hverja mælibreytu eru reiknaðar á meðferðartímabilinu í allt að 144 vikur.
French: • les coordonnées du patient, sa signature et la date ;
Icelandic: Upplýsingar um sjúkling, undirskrift og dagsetning;
French: N'injectez pas directement dans le nombril.
Icelandic: Ekki má sprauta beint í naflann.
French: Votre Carte patient contient plus d'informations sur ces effets indésirables.
Icelandic: Á sjúklingakortinu þínu eru frekari upplýsingar um þessar aukaverkanir.
French: • avant le début ou la reprise du traitement, la confirmation des points suivants :
Icelandic: Áður en meðferð er hafin (á ný), staðfesting á:
French: De plus, la Carte-Patient explique la nécessité de surveiller la fonction hépatique et d'éduquer le patient sur l'importance d'observer ces analyses de sang mensuelles.
Icelandic: Að auki útskýrir kortið þörfina fyrir eftirlit með lifrarstarfsemi og fræðir sjúklinginn um mikilvægi þess að mæta í mánaðarlegar blóðprufur.
French: Race Aucune différence pharmacocinétique n'a été observée entre les volontaires japonais et caucasiens.
Icelandic: Kynþáttur Enginn munur sást á lyfjahvörfum milli japanskra og hvítra heilbrigðra sjálfboðaliða.
French: Il est très important que ces analyses de sang soient effectuées régulièrement.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að þessi reglulegu blóðsýni séu tekin.
French: Vous entendrez un son de « clics » débuter.
Icelandic: Þú heyrir þegar smellirnir byrja.
French: Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devrez continuer à prendre Zinbryta.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve lengi þú þarft að nota Zinbryta.
French: Taux faible de globules rouges (anémie hémolytique auto-immune) :
Icelandic: Lítill fjöldi rauðra blóðkorna (sjálfnæmisrauðalosblóðleysi):
French: Si vous avez des difficultés à manipuler la seringue/le stylo, dites-le à votre médecin ou infirmier/ère qui pourraient vous aider.
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að nota sprautuna/lyfjapennann skaltu láta lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita, þau geta hugsanlega hjálpað þér.
French: Variation moyenne du score physique MSIS-29
Icelandic: Meðalbreyting á stigum á MSIS-29 líkamsfærnikvarðanum
French: Suomi/Finland Biogen Finland Oy
Icelandic: Suomi/Finland Biogen Finland
French: Interféron bêta-1a (intramusculaire) 30 microgrammes
Icelandic: Interferón beta-1a (í vöðva) 30 míkrógrömm
French: Zinbryta ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Icelandic: Ekki má nota Zinbryta handa börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
French: Ces symptômes peuvent disparaître complètement lorsque la poussée est terminée mais, avec le temps, certaines séquelles peuvent persister entre les poussées et entraver les activités quotidiennes.
Icelandic: Einkenni geta horfið alveg eftir að bakslagið er gengið yfir, en með tímanum geta sum vandamál orðið viðvarandi milli bakslaga og truflað daglegar athafnir.
French: • jaunissement de votre peau ou du blanc de vos yeux
Icelandic: húðin eða hvítan í augunum verður gulleit
French: Votre médecin vous aidera à décider si vous devez cesser d'allaiter ou arrêter de prendre Zinbryta.
Icelandic: Læknirinn mun hjálpa þér að ákveða hvort þú ættir að hætta brjóstagjöf eða hætta að nota Zinbryta.
French: Guide de prise en charge du risque hépatique destiné aux médecins, Carte patient et formulaire d'attestation
Icelandic: Leiðbeiningar um áhættustjórnun varðandi lifrarskaða fyrir lækna, sjúklingakort og staðfestingareyðublað
French: Tous les médecins qui ont l'intention de prescrire Zinbryta doivent s'assurer qu'ils connaissent parfaitement le Guide de prise en charge du risque hépatique destiné aux médecins pour ce médicament.
Icelandic: Allir læknar sem hyggjast ávísa Zinbryta verða að gæta þess að kunna góð skil á Leiðbeiningum um áhættustjórnun varðandi lifrarskaða fyrir lækna.
French: Essayez d'administrer votre injection le même jour chaque mois pour que cela vous aide à vous en souvenir.
Icelandic: Reyndu að sprauta þig á sama degi í hverjum mánuði til að auðvelda þér að muna það.
French: Certains effets indésirables pourront obliger votre médecin à suspendre votre traitement et à vous diriger vers un spécialiste.
Icelandic: Sumar aukaverkanir eru þess eðlis að læknirinn þurfi að gera hlé á meðferðinni og vísa þér til sérfræðings.
French: La dose de Zinbryta est de 150 mg par mois.
Icelandic: Skammturinn af Zinbryta er 150 mg í hverjum mánuði.
French: Les cas sont survenus peu après l'instauration du traitement, chez des patients ayant reçu des cycles de traitement répétés ou plusieurs mois après l'arrêt du traitement.
Icelandic: Tilvik komu fram fljótlega eftir upphaf meðferðar og einnig hjá sjúklingum sem höfðu fengið endurteknar meðferðarlotur og líka nokkrum mánuðum eftir að meðferð var hætt.
French: Zinbryta a été testé chez un nombre limité de personnes de plus de 55 ans.
Icelandic: Zinbryta hefur lítið verið rannsakað hjá fólki eldra en 55 ára.
French: Lisez et suivez les conseils donnés à la rubrique 7.
Icelandic: Lestu leiðbeiningarnar í kafla 7 og fylgdu þeim.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que :
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef þú tekur eftir einhverju af eftirfarandi:
French: Vérifiez la date de péremption.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna.
French: Des effets indésirables peuvent survenir même après avoir arrêté le traitement (voir effets indésirables graves à la rubrique 4).
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram jafnvel eftir að meðferð er hætt (sjá alvarlegar aukaverkanir í kafla 4)
French: Les expositions (ASC) dans ces études ont été de 55 à 140 fois celles observées avec la dose utilisée en clinique.
Icelandic: Útsetning (AUC) í þessum rannsóknum var á bilinu 55 til 140 sinnum það sem fram kemur við klíníska skammta.
French: Lisez les instructions avant de commencer à prendre Zinbryta et chaque fois que vous renouvelez votre ordonnance.
Icelandic: Lestu leiðbeiningarnar áður en þú byrjar að nota Zinbryta og í hvert skipti sem þú færð áfyllingu á lyfseðilinn.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé si :
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef:
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE MISE SUR LE MARCHÉ
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
French: Le taux d'infections et d'infections graves n'a pas augmenté avec le temps.
Icelandic: Tíðni sýkinga og alvarlegra sýkinga jókst ekki með tímanum.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ».
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum á eftir „EXP".
French: Tableau 5 : Résultats cliniques et IRM de l'étude DECIDE (96 à 144 semaines) (Les valeurs se réfèrent aux résultats à 96 semaines, sauf indication contraire.)
Icelandic: Klínískar niðurstöður og niðurstöður úr segulómun í DECIDE rannsókninni (96 til 144 vikur) (Gildi vísa til niðurstaðna við 96 viku, nema annað sé tekið fram.)
French: Gardez le conditionnement fermé jusqu'à ce que vous ayez besoin d'utiliser une nouvelle seringue/un nouveau stylo.
Icelandic: Haldið pakkningunni lokaðri þar til nota þarf nýja sprautu/lyfjapenna.
French: Étape 4 : Choisissez et nettoyez votre site d'injection a.
Icelandic: Veldu og hreinsaðu inndælingarstaðinn a.
French: Comme les données sur l'utilisation de Zinbryta au cours de la grossesse sont limitées, le risque pour le bébé et les avantages escomptés pour la mère devront être pris en considération.
Icelandic: Þar sem upplýsingar um notkun Zinbryta á meðgöngu eru takmarkaðar, skal vega og meta áhættuna fyrir barnið og ávinninginn fyrir móðurina.
French: Ouvrir ici
Icelandic: Opnið hér Rífið hér
French: • Si vous avez du mal à atteindre certaines zones, demandez à un(e) soignant(e) qui a été formé(e) de vous aider.
Icelandic: Ef erfitt er fyrir þig að ná til einhverra svæða, skaltu biðja umönnunaraðila sem hefur fengið þjálfun að hjálpa þér.
French: La durée médiane des infections a été similaire entre les groupes de traitement.
Icelandic: Miðgildi tímalengdar var svipað milli meðferðarhópa.
French: Le Guide de prise en charge du risque hépatique destiné aux médecins doit donner des informations aux professionnels de santé concernant :
Icelandic: Leiðbeiningar um áhættustjórnun varðandi lifrarskaða fyrir lækna skulu upplýsa heilbrigðisstarfsmenn um:
French: Le nombre total des lymphocytes est revenu aux niveaux initiaux environ 8 à 12 semaines après la dernière dose de Zinbryta (150 mg).
Icelandic: Heildarfjöldi eitilfrumna náði aftur upphaflegu gildi u.þ.b. 8-12 vikum eftir síðasta skammtinn af Zinbryta (150 mg).
French: o le patient comprend les informations sur le risque qui lui ont été données ;
Icelandic: o Skilningi sjúklings á upplýsingum um áhættu;
French: Étape 1 : Rassemblez vos fournitures et lavez-vous les mains Utilisez une surface bien éclairée, propre et plane pour travailler dessus, comme une table.
Icelandic: Taktu til það sem á þarf að halda og þvoðu hendur Notaðu vel lýst, hreint og slétt yfirborð til að vinna á, t.d. borð.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE INTÉRIEURE DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE (sans blue box)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM FJÖLPAKKNING INNRI ASKJA (inniheldur ekki „blue box")
French: À conserver dans l'emballage d'origine pour protéger de la lumière.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
French: La dose de 300 mg n'a pas procuré de bénéfices additionnels à la dose de 150 mg.
Icelandic: 300 mg skammturinn veitti ekki frekari ávinning fram yfir 150 mg skammtinn.
French: Les schémas des études et les caractéristiques initiales sont présentés au Tableau 3.
Icelandic: Skipulag rannsóknanna og upphafleg gildi eru sýnd í töflu 3.
French: Le médecin doit discuter du risque d'atteinte hépatique avec les patients et leur fournir une Carte Patient.
Icelandic: Læknirinn skal ræða hættuna á lifrarskemmdum við sjúklinga og afhenda þeim sjúklingakort.
French: Transaminases augmentées
Icelandic: Hækkun á transamínasa
French: Rassemblez toutes les fournitures dont vous aurez besoin pour vous administrer l'injection ou pour la recevoir.
Icelandic: Taktu til allt sem þú þarft til að gefa þér eða fá inndælingu.
French: La sécurité et l'efficacité de Zinbryta chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Zinbryta hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
French: Essayez de vous tenir à un jour particulier du mois pour que cela vous aide à vous souvenir de réaliser votre injection.
Icelandic: Reyndu að halda þig við ákveðinn dag mánaðarins til að auðvelda þér að muna eftir inndælingunni.
French: Fournitures supplémentaires qui ne sont pas comprises dans le conditionnement (voir figure B) :
Icelandic: Viðbótarbúnaður sem ekki er innifalinn í pakkningunni (sjá mynd B):
French: Prenez contact avec votre médecin si vous pensez que vous avez omis une analyse de sang.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú heldur að blóðsýni hafi ekki verið tekið á réttum tíma.
French: Le daclizumab n'a aucun effet sur le développement péri- et post-natal de la progéniture, de la naissance jusqu'à 6 mois.
Icelandic: Daklízúmab hafði engin áhrif á þroska afkvæma um fæðingu og í allt að 6 mánuði eftir fæðingu.
French: Vous devriez voir des rayures vertes.
Icelandic: Grænar rendur ættu að sjást.
French: Le daclizumab a été détecté dans le lait de 11/14 guenons allaitantes à des taux qui étaient 0,122 % plus bas que les taux sériques maternels, aucun effet secondaire sur la progéniture n'a été observé.
Icelandic: Daklízúmab greindist í mjólk hjá 11 af 14 mjólkandi öpum í þéttni sem var <0,122% af þéttni í sermi móður, engar aukaverkanir komu fram hjá afkvæmunum.
French: L'efficacité de Zinbryta a été démontrée dans deux études (SELECT et DECIDE) réalisées chez des patients présentant une SEP avec poussées.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun Zinbryta í tveimur rannsóknum (SELECT og DECIDE) hjá sjúklingum með MS-sjúkdóm með bakslögum.
French: • irritabilité, tendance à facilement s'énerver
Icelandic: • pirringur, að komast auðveldlega í uppnám
French: • Le stylo est tombé ou est visiblement endommagé.
Icelandic: • penninn hefur dottið eða er sýnilega skemmdur.
French: Si vous avez pris plus de Zinbryta que vous n'auriez dû Si vous avez injecté plus que votre dose habituelle, et que vous remarquez des effets indésirables, ou que vous êtes inquiet(ète), parlez-en à votre médecin ou infirmier/ère.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Zinbryta en mælt er fyrir um Ef þú hefur dælt inn meira en venjulegum skammti og þú finnur fyrir aukaverkunum eða hefur einhverjar áhyggjur, skaltu hafa samband við við lækninn eða hjúkrunarfræðing.
French: L'ampleur de la réponse immunitaire au vaccin contre la grippe saisonnière et la proportion des patients séroconvertis et séroprotégés étaient comparables à celles observées chez les volontaires sains.
Icelandic: Umfang ónæmissvörunarinnar við árstíðabundna inflúensubóluefninu og hlutfall sjúklinga með mótefnamyndun og mótefnavörn voru í samræmi við það sem sést hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
French: Zinbryta n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Zinbryta hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: Nombre moyen de nouvelles lésions T1 rehaussées par le Gd à entre 8 et 24 semaines (sur les analyses IRM mensuelles)
Icelandic: Meðalfjöldi nýrra T1-meinsemda sem hlaða upp gadólíníum frá 8. til 24. viku (í mánaðarlegri segulómun)
French: Il vous indique que le médicament est en train d'être injecté (voir figure G).
Icelandic: Það gefur til kynna að verið sé að dæla lyfinu inn (sjá mynd G).
French: Dépression*
Icelandic: Þunglyndi*