FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hyperhidrose Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige
Danish: Eucreas kan ikke erstatte insulin.
Norwegian Bokmål: Eucreas er ikke en erstatning for insulin.
Danish: Diabetiske hudlæsioner er en almindelig komplikation ved diabetes.
Norwegian Bokmål: Diabetiske hudproblemer er en vanlig komplikasjon av diabetes.
Danish: En langsom stigning i dosis kan også forbedre den gastrointestinale tolerabilitet.
Norwegian Bokmål: En gradvis økning av dosen kan også bidra til å øke gastrointestinal tolerabilitet.
Danish: Insulin er med til at sænke blodsukkeret, især efter måltiderne.
Norwegian Bokmål: Insulin hjelper til med å redusere blodsukkernivået, særlig etter måltider.
Danish: Monitorering af leverenzymer
Norwegian Bokmål: Monitorering av leverenzymer
Danish: KARTON FOR ENHEDSPAKNING
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR ENHETSPAKNING
Danish: Der blev ikke fundet nogen forbindelse mellem bivirkninger og alder, etnicitet, eksponeringsvarighed eller daglig dosis.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet noen sammenheng mellom bivirkninger og alder, etnisk tilhørighet, varighet av eksponeringen eller daglig dose.
Danish: Brug af Eucreas sammen med alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Eucreas sammen med alkohol
Danish: Siden denne medicin er blevet markedsført er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Norwegian Bokmål: Etter at legemidlet kom på markedet, har også følgende bivirkninger blitt rapportert:
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser og tabletstyrker er nødvendigvis markedsført.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser og tablettstyrker vil nødvendigvis bli markedsført.
Danish: • Risokostyringsplan (RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Danish: - hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: - dersom du har har alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Eucreas kan forårsage en meget sjælden, men meget alvorlig bivirkning, som kaldes laktatacidose, især hvis dine nyrer ikke fungerer korrekt.
Norwegian Bokmål: Eucreas kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose, spesielt dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig.
Danish: Nogle patienter har haft følgende bivirkninger, mens de har taget Eucreas og insulin:
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har hatt følgende bivirkninger mens de har brukt Eucreas og insulin:
Danish: Under behandlingen med Eucreas vil lægen kontrollere din nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre, og/eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Eucreas vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Danish: Urticaria Eksfoliative og bulløse hudlæsioner, herunder bulløs pemfigoid
Norwegian Bokmål: Urtikaria Eksfoliative og bulløse hudlesjoner, inkludert bulløs pemfigoid
Danish: Du får type 2-diabetes, hvis kroppen ikke producerer insulin nok, eller hvis det insulin kroppen producerer, ikke fungerer så godt, som det skulle.
Norwegian Bokmål: Type 2-diabetes utvikles dersom kroppen ikke produserer nok insulin, eller dersom det insulinet som lages av kroppen ikke virker så bra som det skulle.
Danish: Maksimal daglig dosis er 50 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 50 mg.
Danish: Vildagliptins gennemsnitlige fordelingsvolumen ved steady state efter intravenøs administration (Vss) er 71 liter, hvilket indikerer ekstravaskulær fordeling.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum for vildagliptin ved steady-state etter intravenøs administrering (Vss) er 71 liter, noe som antyder ekstravaskulær fordeling.
Danish: Renal udskillelse af uændret vildagliptin udgjorde 23 % af dosis efter oral administration.
Norwegian Bokmål: Renal ekskresjon av uforandret vildagliptin utgjorde 23 % av dosen etter peroral administrering.
Danish: Selvom der ikke er set øget forekomst af hudlæsioner i kliniske forsøg, var der begrænset erfaring med patienter med diabetiske hudkomplikationer.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke ble observert økt forekomst av hudlesjoner i kliniske studier var det begrenset erfaring hos pasienter med diabetiske hudkomplikasjoner.
Danish: Tag ikke Eucreas - hvis du er allergisk over for vildagliptin, metformin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Eucreas - dersom du er allergisk overfor vildagliptin, metformin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Hvis du glemmer at tage en tablet, skal du tage den sammen med det næste måltid, med mindre du alligevel skal tage en tablet på det pågældende tidspunkt.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en tablett skal du ta den med neste måltid med mindre du skal ta en uansett.
Danish: Du bør følge de anbefalinger med hensyn til hud- og fodpleje, som du får af din læge eller sygeplejerske.
Norwegian Bokmål: Du rådes til å følge de anbefalingene for hud- og fotpleie som du får fra lege eller sykepleier.
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af Eucreas, bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosis-kombinationen.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Eucreas er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
Danish: receptorantagonister) - en bestemt type medicin, der påvirker skjoldbruskkirtlen eller - en bestemt type medicin, der påvirker nervesystemet.
Norwegian Bokmål: reseptorantagonister) - enkelte medisiner som påvirker skjoldbruskkjertelen, eller - enkelte medisiner som påvirker nervesystemet.
Danish: For at undgå dem anbefales det, at metformin tages i 2 daglige doser under eller efter måltid.
Norwegian Bokmål: For å forhindre slike effekter anbefales det at metformin tas som 2 daglige doser sammen med eller etter måltider.
Danish: Mad påvirker ikke absorptionsomfang og -hastighed for vildagliptin fra Eucreas.
Norwegian Bokmål: Mat påvirker ikke grad og hastighet av absorpsjonen av vildagliptin fra Eucreas.
Danish: Mad forsinker tiden til maksimal plasmakoncentration en anelse til 2,5 time, men ændrer ikke den samlede eksponering (AUC).
Norwegian Bokmål: Mat medfører en liten forsinkelse i tiden til maksimal plasmakonsentrasjon til 2,5 timer, men endrer ikke den totale eksponeringen (AUC).
Danish: Den embryoføtale toksicitet blev evalueret hos rotter og kaniner.
Norwegian Bokmål: Embryoføtal toksisitet ble undersøkt hos rotter og kaniner.
Danish: Gastrointestinale bivirkninger opstår oftest i begyndelsen af behandlingen og ophører spontant i de fleste tilfælde.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale bivirkninger oppstår hyppigst ved behandlingsstart og vil i de fleste tilfeller gå spontant over.
Danish: Patienter, der oplever svimmelhed som en bivirkning, skal undgå at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever svimmelhet som en bivirkning bør unngå å kjøre eller bruke maskiner.
Danish: Både insulin og glucagon produceres i bugspytkirtlen.
Norwegian Bokmål: Både insulin og glukagon lages i bukspyttkjertelen.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendte opdatering af RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Danish: C] vildagliptin blev ca. 85 % af dosis udskilt i urinen, og 15 % af dosis genfindes i fæces.
Norwegian Bokmål: C]-vildagliptin utskilles ca. 85 % av dosen i urinen, mens 15 % gjenfinnes i feces.
Danish: Hydroxypropylcellulose Magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose Magnesiumstearat
Danish: Eucreas er ikke en erstatning for insulin til insulinkrævende patienter og må ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes.
Norwegian Bokmål: Eucreas er ikke en erstatning for insulin hos insulinavhengige pasienter og bør ikke brukes hos pasienter med type 1 diabetes.
Danish: Denne type diabetes kaldes også ikke-insulinkrævende diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Denne diabetesformen er også kjent som ikke insulinavhengig diabetes mellitus.
Danish: Følgende data er resultater fra studier, der er udført med vildagliptin eller metformin hver for sig.
Norwegian Bokmål: Følgende data er funn fra studier gjort med vildagliptin eller metformin hver for seg.
Danish: 60 filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: 60 filmdrasjerte tabletter.
Danish: KARTON FOR DELPAKNING AF MULTIPAKNINGER (UDEN BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR DELPAKNINGER AV MULTIPAKNINGER (UTEN BLUE BOX)
Danish: Efter en oral dosis er den tilsyneladende terminale elimineringstid ca. 6,5 timer.
Norwegian Bokmål: Etter en peroral dose er tilsynelatende terminal eliminasjonshalveringstid ca. 6,5 timer.
Danish: Anvendelse af vildagliptin er blevet forbundet med en risiko for udvikling af akut pankreatitis.
Norwegian Bokmål: Bruk av vildagliptin har vært forbundet med en risiko for å utvikle akutt pankreatitt.
Danish: De bivirkninger, der er anført i tabel 5, er baseret på oplysninger, der er til rådighed i det produktresume for metformin, der er tilgængeligt i EU.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene angitt i Tabell 5 er basert på informasjon hentet fra preparatomtaler for metformin som er tilgjengelige i EU.
Danish: Tabel 5 Bivirkninger for metforminkomponenten
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Bivirkninger med metforminkomponenter
Danish: Bliv ved med at tage dette lægemiddel så længe din læge ordinerer det, så dit blodsukker vedbliver kontrolleret.
Norwegian Bokmål: Fortsett med dette legemidlet så lenge som legen din forskriver det slik at det kan kontrollere blodsukkeret ditt.
Danish: DPP-4 bidrager delvist til hydrolysen af vildagliptin på basis af et in vivo-studie af rotter med DPP-4-mangel.
Norwegian Bokmål: DPP-4 bidrar delvis til hydrolysen av vildagliptin, basert på en in vivo-studie hos rotter med mangel på DPP-4.
Danish: Det antages, at farmakokinetikken for metformins absorption er ikke-lineær.
Norwegian Bokmål: Det antas at farmakokinetikken ved absorpsjon av metformin er ikke-lineær.
Danish: Disse transaminaseforhøjelser var generelt asymptomatiske, ikke-progredierende og ikke associeret med kolestase eller gulsot.
Norwegian Bokmål: Disse økningene i transaminaser var vanligvis asymptomatiske, ikke-progressive av natur og var ikke forbundet med kolestase eller gulsott.
Danish: Undgå at indtage store mængder alkohol, mens du tager Eucreas, da det kan øge risikoen for laktatacidose (se afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Norwegian Bokmål: Unngå høyt alkoholinntak mens du bruker Eucreas, siden det kan øke risikoen for laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Danish: Administration af vildagliptin sammen med mad resulterede i et fald i Cmax (19 %) sammenlignet med dosering i den fastende tilstand.
Norwegian Bokmål: Administrering av vildagliptin sammen med mat medførte reduksjon i Cmax (19 %), sammenlignet med inntak i fastende tilstand.
Danish: Der er ikke udført studier vedrørende Eucreas virkning på human fertilitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke blitt utført studier vedrørende effekt på fertilitet hos mennesker for Eucreas (se pkt.
Danish: - hvis du for nylig har haft et hjerteanfald, eller hvis du har haft hjertesvigt eller alvorlige problemer med blodcirkulationen eller åndedrætsbesvær, hvilket kan være tegn på hjerteproblemer.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har hatt et hjerteinfarkt eller du har hjertesvikt, alvorlige problemer med blodsirkulasjonen eller problemer med å puste, noe som kan være tegn på hjerteproblemer.
Danish: Tabel 6 Bivirkninger fra post-marketing
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Bivirkninger etter markedsføring
Danish: Din læge vil fortælle dig helt nøjagtigt, hvor mange tabletter du skal tage.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange tabletter du skal ta av Eucreas.
Danish: Det er ukendt, om vildagliptin udskilles i human mælk, men metformin udskilles i små mængder i human mælk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om vildagliptin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker, men små mengder metformin utskilles i human melk.
Danish: Plasmaproteinbindingen er forsvindende lille.
Norwegian Bokmål: Bindingen til plasmaproteiner er ubetydelig.
Danish: Du bør derfor ikke få Eucreas til behandling af type 1-diabetes.
Norwegian Bokmål: Du skal derfor ikke få Eucreas som behandling for din type 1 diabetes.
Danish: Vildagliptin kan imidlertid ikke fjernes via hæmodialyse, selv om hydrolysens hovedmetabolit (LAY 151) kan fjernes ved hæmodialyse.
Norwegian Bokmål: Vildagliptin kan imidlertid ikke fjernes ved hemodialyse selv om hovedmetabolitten (LAY 151) kan fjernes.
Danish: De fleste bivirkninger var milde og forbigående og krævede ikke afbrydelser af behandlingen.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene var milde og forbigående, og medførte ikke behandlingsavbrudd.
Danish: Hudlæsionerne var ikke reversible hos aber, som blev behandlet med 160 mg/kg daglig i en 4-ugers restitutionsperiode.
Norwegian Bokmål: Hudlesjonene var ikke reversible hos aper som fikk 160 mg/kg/dag i løpet av en 4 ukers restitueringsperiode.
Danish: Metformin opdeles i erytrocytter.
Norwegian Bokmål: Metformin fordeles i erytrocytter.
Danish: Derfor vil vildagliptin sandsynligvis ikke påvirke den metaboliske clearance af samtidigt administrerede præparater, som metaboliseres af CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 eller CYP 3A4/5.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke sannsynlig at vildagliptin påvirker metabolsk clearance av samtidig administrerte legemidler som metaboliseres av CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 eller CYP 3A4/5.
Danish: Det stimulerer ikke insulinsekretionen og fremkalder derfor ikke hypoglykæmi eller forhøjet vægtøgning.
Norwegian Bokmål: Det stimulerer ikke insulinsekresjon og gir derfor ikke hypoglykemi eller økt vekt.
Danish: Etnisk gruppe: Begrænsede data antyder, at race ikke har nogen større betydning for vildagliptins farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Etniske grupper: Begrensede data antyder at etnisk tilhørighet ikke har noen betydelig effekt på farmakokinetikken til vildagliptin.
Danish: Mad forsinker og reducerer omfanget af absorptionen af metformin en smule.
Norwegian Bokmål: Mat forsinker og reduserer absorpsjonen av metformin noe.
Danish: Biotransformation Metformin udskilles uændret i urinen.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Metformin utskilles uendret via urinen.
Danish: I kontrollerede kliniske forsøg oversteg de maksimale metformin plasmaværdier (Cmax) ikke 4 µg/ml, selv ikke ved maksimumdoser.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte, kliniske studier overskred ikke plasmanivået av metformin (Cmax) 4 µg/ml, ikke engang ved maksimaldoser.
Danish: Renal clearance af metformin er > 400 ml/min., hvilket er tegn på at metformin elimineres ved glomerular filtrering og tubulær sekretion.
Norwegian Bokmål: Renal clearance av metformin er > 400 ml/min, noe som tyder på at metformin elimineres ved glomerulær filtrasjon og tubulær sekresjon.
Danish: Du bør også være særlig opmærksom på nye frembrud af blærer eller sår, mens du tager Eucreas.
Norwegian Bokmål: Du bør også være ekstra oppmerksom på nye tilfeller av blemmer eller sår som oppstår mens du bruker Eucreas.
Danish: Den gennemsnitlige eliminationshalveringstid efter intravenøs administration er ca. 2 timer.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid etter intravenøs administrering er ca. 2 timer.
Danish: Dyreforsøg af indtil 13 ugers varighed er gennemført med de kombinerede stoffer i Eucreas.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med inntil 13 ukers varighet har blitt utført med de to virkestoffene i Eucreas.
Danish: Den mest effektive metode til at fjerne metformin er hæmodialyse.
Norwegian Bokmål: Den mest effektive metoden for å fjerne metformin er hemodialyse.
Danish: Efter administration af en dosis på 850 mg var den maksimale plasmakoncentration 40 % lavere, AUC blev reduceret med 25 % og tiden til maksimal plasmakoncentration blev forøget med 35 minutter.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av én dose på 850 mg var plasmakonsentrasjonen 40 % lavere, AUC var redusert med 25 % og tid til maksimal plasmakonsentrasjon var forlenget med 35 minutter.
Danish: Prækliniske data vedrørende metformin viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktionstoksicitet.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for metformin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet og reproduksjonstoksisitet.
Danish: På grund af både den potentielle risiko for neonatal hypoglykæmi relateret til metformin og manglen på humane data for vildagliptin, må Eucreas ikke anvendes under amning (se pkt.
Norwegian Bokmål: Både på grunn av en potensiell risiko for neonatal hypoglykemi av metformin samt mangelen på humane data for vildagliptin, skal ikke Eucreas brukes ved amming (se pkt.
Danish: Eucreas sikkerhed og virkning hos børn og unge (<18 år) er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Eucreas hos barn og ungdom (< 18 år) har ikke blitt fastslått.
Danish: Yderligere oplysninger om de enkelte aktive stoffer i den faste kombination
Norwegian Bokmål: Tilleggsinformasjon om de enkelte virkestoffene i den faste kombinasjonen
Danish: En større andel af tilfælde blev rapporteret, når vildagliptin blev administreret i kombination med en ACE-hæmmer.
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert om flere tilfeller når vildagliptin ble administrert sammen med en ACE-hemmer.
Danish: Ved 600 mg oplevede en forsøgsperson ødem i hænder og fødder og en stigning i kretininfosfokinase (CPK), ASAT, C-reaktivt protein (CRP) og myoglobinniveauer.
Norwegian Bokmål: Ved 600 mg fikk en av forsøkspersonene ødemer i føtter og hender og økning i kreatinfosfokinase (CK), ASAT, C-reaktivt protein (CRP) og myoglobinnivå.
Danish: Hvis du skal have sprøjtet et kontrastmiddel, som indeholder jod, ind i dit blod, for eksempel i forbindelse med en røntgenundersøgelse eller scanning, skal du stoppe med at tage Eucreas forud for eller på tidspunktet for injektionen.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ha en injeksjon i blodet med et kontrastmiddel som inneholder jod, for eksempel i sammenheng med en røntgenundersøkelse eller skanning, må du avbryte behandlingen med Eucreas før eller på tidspunktet for injeksjonen.
Danish: Der blev ikke fastslået et niveau for NOEL.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke fastsatt et nulleffektnivå.
Danish: Hepatitis (reversibel ved seponering af lægemidlet) Unormale leverfunktionsværdier (reversibel ved seponering af lægemidlet)
Norwegian Bokmål: Hepatitt (reversibel ved seponering av legemidlet) Unormale leverfunksjonstester (reversibelt ved seponering av legemidlet)
Danish: Der anbefales støttende behandling.
Norwegian Bokmål: Støttende tiltak anbefales.
Danish: Ved forsøgets afslutning (2 år) var HbA1c sammenlignelig med baseline-værdier i begge behandlingsgrupper og ændringerne i kropsvægt og hypoglykæmi blev opretholdt.
Norwegian Bokmål: Ved studieavslutning (2 år) var HbAlc lik baseline-verdier i begge behandlingsgruppene, og endring i kroppsvekten og forskjeller i hypoglykemi opprettholdt.
Danish: Vildagliptin var ikke mutagent i konventionelle in vitro- og in vivo-test for genotoksicitet.
Norwegian Bokmål: Vildagliptin var ikke mutagent i konvensjonelle in vitro og in vivo gentoksisitetstester.
Danish: Patienter bør informeres om de karakteristiske symptomer ved akut pankreatitis.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om det karakteristiske symptomet på akutt pankreatitt.
Danish: Efter intravenøs administration til raske forsøgspersoner er den totale plasma- og renale clearance af vildagliptin henholdsvis 41 og 13 l/t.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering til friske forsøkspersoner var total plasmaclearance og renal clearance av vildagliptin henholdsvis 41 og 13 l/time.
Danish: Lægen vil regelmæssigt teste dit blod og din urin for sukker.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke innholdet av sukker i blodet og urinen din regelmessig.
Danish: Vildagliptins plasmaproteinbinding er lav (9,3 %), og vildagliptin fordeles ligeligt mellem plasma og erytrocytter.
Norwegian Bokmål: Vildagliptin har lav plasmaproteinbinding (9,3 %) og vildagliptin fordeles likt mellom plasma og røde blodceller.
Danish: Oplysningerne om de sandsynlige symptomer på overdosering med vildagliptin er taget fra et studie af tolerabilitet af stigende doser hos raske forsøgspersoner, som fik vildagliptin i 10 dage.
Norwegian Bokmål: Informasjon om mulige symptomer på overdosering med vildagliptin er hentet fra en tolerabilitetsstudie hvor økende doser vildagliptin ble gitt til friske forsøkspersoner i 10 dager.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med vildagliptin i kombination med metformin i alle undergrupper af den pædiatriske population med type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med vildagliptin i kombinasjon med metformin i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen med diabetes mellitus type 2 (se pkt.
Danish: Et studie af fertilitet og tidlig fosterudvikling hos rotter viste ingen dokumentation for nedsat fertilitet, nedsat reproduktionsevne eller forsinket tidlig fosterudvikling på grund af vildagliptin.
Norwegian Bokmål: En studie på fertilitet og tidlig embryoutvikling hos rotter viste ingen tegn på nedsatt fertilitet, reproduktiv ytelse eller tidlig embryoutvikling på grunn av vildagliptin.
Danish: Glukokortikoider, beta-2-agonister og diuretika har indbygget hyperglykæmisk aktivitet.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider, beta-2-agonister og diuretika har selv hyperglykemisk aktivitet.
Danish: Absolut biotilgængelighed for en 500 mg metformin-tablet er ca. 50-60 % hos raske forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet for en 500 mg metformintablett er ca. 50-60 % hos friske personer.
Danish: - hvis du skal have udført en røntgenundersøgelse med kontraststof (en speciel type røntgen, der involverer indsprøjtning af et farvestof).
Norwegian Bokmål: - dersom du skal gjennomgå kontrastrøntgen (en spesiell form for røntgen som involverer et injiserbart fargestoff).
Danish: Lægen vil beslutte, hvornår du skal stoppe behandlingen med Eucreas, og hvornår du kan genoptage den igen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre når du må avbryte behandlingen med Eucreas og når den kan gjenopptas.
Danish: Vildagliptin, der tilhører klassen af ø-celle-forstærkere, er en potent og selektiv dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4)-hæmmer.
Norwegian Bokmål: Vildagliptin, som tilhører klassen øycellestimulatorer, er en potent og selektiv dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hemmer.
Danish: Hypromellose Titandioxid (E 171) Jernoxid, gul (E 172) Macrogol 4000
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E 171) Jernoksid, gul (E 172) Makrogol 4000
Danish: Kombination anbefales ikke
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk anbefales ikke
Danish: Følgende udsagn afspejler de farmakokinetiske egenskaber for de enkelte aktive stoffer i Eucreas.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon viser de farmakokinetiske egenskapene til de individuelle virkestoffene i Eucreas.
Danish: Hyppigheden defineres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling er benyttet: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).