FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - Kryt ihly bezpečnostnej striekačky môže obsahovať gumový latex, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie u osôb citlivých na latex.
Croatian: - Zaštitni poklopac sigurnosne štrcaljke može sadržavati lateks gumu koja može uzrokovati alergijske reakcije kod osoba osjetljivih na lateks.
Slovak: Dávkovanie s opatrnosťou sa odporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min) (pozri časti 4.2 a 5.2).
Croatian: Preporučuje se oprez pri doziranju u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina <30 ml/min) (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Slovak: Cesta podávania
Croatian: Put primjene
Slovak: Počas dávkovania po zmene liečby sa odporúča dôkladnejšie sledovanie pacientov.
Croatian: Preporuča se pomnije nadzirati bolesnike u razdoblju doziranja nakon prelaska.
Slovak: Obrázok č. 3:
Croatian: Slika 3:
Slovak: 215) dostávali počas prvých 12 týždňov týždenné a počas posledných 12 týždňov mesačné injekcie placeba plus denné sublingválne tablety buprenorfínu/naloxónu počas celého obdobia liečby (8 mg až 24 mg počas prvých 12 týždňov a 8 mg až 32 mg počas posledných 12 týždňov).
Croatian: Bolesnici u skupini koja je primala sublingvalni buprenorfin/nalokson (n = 215), primali su injekcije placeba tjedno tijekom prvih 12 tjedana, a potom mjesečnu injekciju placeba tijekom zadnjih 12 tjedana i sublingvalne tablete buprenorfina/naloksona svaki dan tijekom cijelog razdoblja liječenja (8 mg do 24 mg tijekom prvih 12 tjedana, a 8 mg do 32 mg tijekom zadnjih 12 tjedana).
Slovak: V porovnaní so sublingválnym buprenorfínom/naloxónom (vopred špecifikované poradie testov) bola v priebehu 4. až 24. týždňa liečby (tabuľka č. 4) splnená superiorita Buvidalu pre sekundárny ukazovateľ kumulatívnej distribučnej funkcie (cumulative distribution function, CDF) pre percentuálny podiel opioidne negatívnych vzoriek moču.
Croatian: Superiornost Buvidala naspram sublingvalnog buprenorfina/naloksona je pokazana (unaprijed određen redoslijed testova) za kumulativnu funkciju distribucije sekundarne mjere ishoda (eng. cumulative distribution function, CDF) - postotka uzoraka urina koji su negativni na opioide u 4. do 24. tjednu liječenja (Tablica 4).
Slovak: Liečba
Croatian: Terapija
Slovak: To znamená cieľovú dávku 24 mg alebo 32 mg počas prvého týždňa liečby.
Croatian: To znači da će u prvom tjednu terapije ciljana doza biti 24 mg ili 32 mg.
Slovak: Kryt ihly bezpečnostnej striekačky môže obsahovať gumový latex, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie u osôb citlivých na latex.
Croatian: Zaštitni poklopac igle sigurnosne štrcaljke može sadržavati lateks gumu koja može uzrokovati alergijske reakcije kod osoba osjetljivih na lateks.
Slovak: Dávka sa nesmie podávať intravaskulárne (intravenózne), intramuskulárne ani intradermálne.
Croatian: Doza se ne smije davati u krvne žile (intravenski),
Slovak: Balenie obsahuje 1 naplnenú injekčnú striekačku s uzáverom, ihlou, krytom ihly, bezpečnostným zariadením a 1 piestom.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 napunjenu štrcaljku s čepom klipa, iglu, zaštitni poklopac za iglu, sigurnosni uređaj i 1 štap klipa.
Slovak: Precipitácia opioidového abstinenčného syndrómu
Croatian: Izazivanje sindroma ustezanja od opioida
Slovak: Použitie buprenorfínu je kontraindikované u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Croatian: Primjena buprenorfina kontraindicirana je u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dijelove 4.3).
Slovak: Buvidalu pri liečbe závislosti od opioidov bola stanovená v pivotnej randomizovanej, dvojito zaslepenej, dvojito maskovanej štúdii fázy 3 s aktívne kontrolovanou flexibilnou dávkou u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou závislosťou od opioidov.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost Buvidala u liječenju ovisnosti o opioidima utvrđeni su u randomiziranom, dvostruko slijepom i s dvostrukim placebom, pivotalnom kliničkom ispitivanju faze III s aktivnom kontrolom i fleksibilnom dozom, u bolesnika s umjerenom do teškom ovisnošću o opioidima.
Slovak: 1,6-násobný nárast
Croatian: 6.3 Rok valjanosti
Slovak: Stredne závažná porucha funkcie pečene (Childova-Pughova trieda B) (n =
Croatian: umjereno oštećenje jetre (Child-Pugh stupanj B) (n=8)
Slovak: Podanie sa má vykonať do podkožného tkaniva.
Croatian: • Lijek treba primijeniti u potkožno tkivo
Slovak: U pacientov s poranením hlavy, vnútrolebečnými léziami alebo inými stavmi, ktoré zvyšujú tlak mozgovomiechového moku, ako aj u pacientov s anamnézou záchvatov v minulosti, je preto nutné používať opioidy s opatrnosťou.
Croatian: Stoga je opioide potrebno koristiti uz oprez u bolesnika s ozljedom glave, intrakranijalnim lezijama i drugim okolnostima u kojima bi cerebrospinalni tlak mogao biti povišen ili u bolesnika s napadajima u anamnezi.
Slovak: Ako používať Buvidal Buvidal smú podávať iba zdravotníci.
Croatian: Buvidal smiju davati samo zdravstveni radnici.
Slovak: Týždenná dávka Buvidalu
Croatian: Tjedna doza Buvidala
Slovak: Akékoľvek pokusy o odstránenie depotu by sa mali počas liečby sledovať.
Croatian: Tijekom cijeloga liječenja potrebno je paziti na svaki pokušaj uklanjanja depoa lijeka.
Slovak: Buvidal 8 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 16 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 24 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 32 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 64 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 96 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 128 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním buprenorfín
Croatian: Buvidal 8 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 16 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 24 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 32 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 64 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 96 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 128 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem buprenorfin
Slovak: Buprenorfín sa musí používať s opatrnosťou u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2 a 5.2).
Croatian: Buprenorfin treba oprezno primjenjivati u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 96 mg buprenorfínu 128 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 128 mg buprenorfínu Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 64 mg buprenorfina 96 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Jedna napunjena štrcaljka sadrži 96 mg buprenorfina 128 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Jedna napunjena štrcaljka sadrži 128 mg buprenorfina Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Slovak: Buvidal 64 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 96 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 128 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním
Croatian: Buvidal 64 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 96 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem Buvidal 128 mg otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 96 mg buprenorfínu
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna napunjena štrcaljka sadrži 96 mg buprenorfina
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 ľudí): - nespavosť (neschopnosť spať), - bolesť hlavy, - nevoľnosť (nauzea), - potenie, syndróm vysadenia drog, bolesť.
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): - infekcija, gripa, grlobolja i bolno gutanje, curenje iz nosa - otekle žlijezde (limfni čvorovi)
Slovak: Po zmene liečby sa môže vyžadovať dôkladnejšie sledovanie pacientov.
Croatian: Možda će biti potrebno pomnije praćenje bolesnika nakon prelaska.
Slovak: j. dlhodobo alebo krátkodobo pôsobiace opioidy), dobe od posledného užitia opioidu a stupňa závislosti od opioidov.
Croatian: Prije početka liječenja, mora se utvrditi koja se vrsta opioida koristi (tj. kratkodjelujući ili dugodjelujući opioidi), vrijeme od zadnje uporabe opioida te stupanj ovisnosti o opioidima.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka
Croatian: Napunjena štrcaljka
Slovak: U pacientov s hypotenziou, hypertrofiou prostaty alebo s uretrálnou stenózou sa pri používaní opioidov vyžaduje opatrnosť.
Croatian: Opioide je potrebno koristiti uz oprez u bolesnika s hipotenzijom, hipertrofijom prostate ili stenozom uretre.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je nutná úprava dávky buprenorfínu.
Croatian: Promjena doze buprenorfina nije potrebna u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Slovak: Maximálna mesačná dávka u pacientov užívajúcich mesačnú liečbu Buvidalom je 128 mg s ďalšou 8 mg dávkou.
Croatian: Najviša mjesečna doza za bolesnike koji su na mjesečnom liječenju Buvidalom je 128 mg s dodatnom dozom od 8 mg.
Slovak: Aby sa zabránilo rýchlemu nástupu abstinenčných príznakov, musí sa vykonať indukcia, ak sú evidentné mierne až stredne závažné abstinenčné prejavy a príznaky (pozri časť 4.2).
Croatian: Kako bi se izbjeglo izazivanje sindroma ustezanja, uvođenje buprenorfina treba poduzeti nakon očitih, objektivnih, blagih do umjerenih znakova i simptoma ustezanja lijeka (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Premenné účinnosti v pivotnej, randomizovanej, dvojito zaslepenej, dvojito maskovanej, aktívne kontrolovanej štúdie fázy 3 s flexibilnou dávkou u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou závislosťou od opioidov Premenná účinnosti
Croatian: Varijable djelotvornosti u pivotalnom, randomiziranom, dvostruko slijepom ispitivanju faze III s dvostrukim placebom i aktivnim komparatorom te fleksibilnom dozom u bolesnika s umjerenom do teškom ovisnošću o opioidima Varijabla djelotvornosti
Slovak: Buprenorfín sa musí používať s opatrnosťou u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Croatian: Buprenorfin treba oprezno primjenjivati u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Abnormálne výsledky testov funkcie pečene
Croatian: Odstupanja u rezultatima pretraga funkcije jetre
Slovak: EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorfínu/0,18 ml]
Croatian: EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfina/0,64 ml]
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 128 mg buprenorfínu
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna napunjena štrcaljka sadrži 128 mg buprenorfina
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Croatian: - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Slovak: Bolesť
Croatian: Glavobolja
Slovak: Buvidal, ktorí začali liečbu inhibítormi CYP3A4, majú byť liečení týždenným Buvidalom a majú byť sledovaní s ohľadom na prejavy a príznaky nadmernej liečby.
Croatian: Bolesnici koji već primaju Buvidal i počinju liječenje inhibitorima CYP3A4 trebaju se liječiti tjednim dozama Buvidala i nadzirati zbog znakova i simptoma prekomjernih doza.
Slovak: Hlavne pacienti s konkomitantnými liekmi a/alebo súbežnými komorbiditami majú byť sledovaní, či nevykazujú prejavy a príznaky toxicity, predávkovania alebo abstinencie, ktoré sú spôsobené zvýšenou alebo zníženou hladinou buprenorfínu.
Croatian: Posebno treba nadzirati bolesnike koji istodobno uzimaju druge lijekove i/ili imaju druge bolesti, zbog mogućih znakova i simptoma toksičnosti, predoziranja ili ustezanja, uzrokovanih povišenim ili sniženim dozama buprenorfina.
Slovak: Maximálna mesačná dávka, ak užívate mesačnú liečbu Buvidalom, je 128 mg s ďalšou 8 mg dávkou.
Croatian: Najviša mjesečna doza ako ste na mjesečnom liječenju Buvidalom je 128 mg s dodatnom dozom od 8
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 64 mg buprenorfínu
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna napunjena štrcaljka sadrži 64 mg buprenorfina
Slovak: Liečebný rozdiel (%)a
Croatian: SL BPN/NX Razlika u liječenju (%)a (95 % CI)
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 24 mg buprenorfínu
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna napunjena štrcaljka sadrži 24 mg buprenorfina
Slovak: 1,2-násobný nárast
Croatian: Cmax povećanje od 1,2 puta povećanje od 1,1 puta povećanje od 1,7 puta
Slovak: Injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním.
Croatian: OBLIK Otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem.
Slovak: U pacientov, ktorí v súčasnosti dostávajú liečbu naltrexónom, môže byť zamýšľaný terapeutický účinok podávania buprenorfínu blokovaný naltrexónom.
Croatian: Kod bolesnika koji trenutno primaju terapiju naltreksonom, naltrekson može blokirati ciljane terapijske učinke buprenorfina.
Slovak: Pacienti užívajúci liek
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA
Slovak: Urtikária v mieste vpichu injekcie
Croatian: Urtikarija na mjestu primjene injekcije
Slovak: EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorfínu/0,27 ml]
Croatian: EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfina 0,48 ml]
Slovak: Maximálna týždenná dávka u pacientov užívajúcich týždennú liečbu Buvidalom je 32 mg s ďalšou 8 mg dávkou.
Croatian: Najviša tjedna doza u bolesnika koji su na tjednom liječenju Buvidalom je 32 mg s dodatnom dozom od 8 mg.
Slovak: Maximálna týždenná dávka, ak užívate týždennú liečbu Buvidalom, je 32 mg s ďalšou 8 mg dávkou.
Croatian: Najviša tjedna doza ako ste na tjednom liječenju Buvidalom je 32 mg s dodatnom dozom od 8 mg.
Slovak: 30 %) v celkovom klírense buprenorfínu.
Croatian: Eliminacija putem bubrega ima relativno malu ulogu (≈ 30 %) u ukupnom klirensu buprenorfina.
Slovak: Táto kombinácia môže viesť k smrti v dôsledku útlmu dýchania centrálneho pôvodu.
Croatian: • benzodiazepinima: Ova kombinacija može dovesti do smrti zbog depresije disanja središnjeg podrijetla.
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 32 mg buprenorfínu
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna napunjena štrcaljka sadrži 32 mg buprenorfina
Slovak: Obsah Koncentrácia
Croatian: Sastav (koncentracija)
Slovak: x 4) naplnených pier + 3 injekčné ihly (viacnásobné balenie)
Croatian: 12 (3 x 4) napunjenih brizgalica + 3 igle (višestruko pakiranje)
Slovak: x 4) naplnených pier (viacnásobné balenie)
Croatian: 12 (3 x 4) napunjenih brizgalica (višestruko pakiranje)
Slovak: Sila Lieková forma
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Put primjene
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Croatian: Unutarnje pakiranje
Slovak: + 1 injekčná ihla
Croatian: 4 napunjene brizgalice + 1 igla
Slovak: Čo mám robiť?
Croatian: Što da učinim?
Slovak: Čo je vo vnútri
Croatian: Što je unutra
Slovak: Neponáhľajte sa.
Croatian: • Nemojte žuriti.
Slovak: 80 krát alebo aj viac
Croatian: 80 puta ili više
Slovak: • nezvyčajná chuť v ústach
Croatian: • neobičan okus u ustima
Slovak: Budete ju potrebovať neskôr.
Croatian: Trebat će Vam kasnije.
Slovak: Predtým, ako začnete
Croatian: Prije nego što počnete
Slovak: Možno budete musieť pretrepávať 80-krát alebo aj viac.
Croatian: • Možda ćete morati lupnuti 80 puta ili više.
Slovak: Skontrolujte suspenziu.
Croatian: Pregledajte suspenziju.
Slovak: Uzáver už nebudete potrebovať a môžete ho zahodiť.
Croatian: Zatvarač Vam više neće trebati te ga možete baciti.
Slovak: Po štandardnom teste tolerancie jedla.
Croatian: Nakon testa tolerancije standardnog obroka.
Slovak: Raz týždenne
Croatian: Jednom tjedno
Slovak: Budete potrebovať dostatok času na vykonanie všetkých krokov bez prestávky.
Croatian: • Trebat će Vam dovoljno vremena da dovršite sve korake bez prekida.
Slovak: Ak si musíte podať obidve v rovnakom čase, použite dve samostatné injekcie.
Croatian: Ako morate primijeniti oba u isto vrijeme, koristite dvije zasebne injekcije.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. februára 2016
Croatian: Datum posljednje obnove: 18. veljače 2016.
Slovak: Ak sa vaša otázka týka:
Croatian: Ako se Vaše pitanje odnosi na:
Slovak: Prosím, majte tento možný problém na pamäti vo všetkých situáciách, v ktorých by ste mohli seba a svoje okolie vystaviť riziku (napr. pri vedení auta alebo obsluhe strojov).
Croatian: Molimo da imate na umu ovaj mogući problem u svim situacijama u kojima biste mogli ugroziti sebe i druge (npr. vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
Slovak: Mesiace od randomizácie
Croatian: Mjeseci od randomizacije
Slovak: Nie je nutné prerušiť liečbu.
Croatian: Neće biti potrebno prekidati liječenje.
Slovak: Kde sa nachádza ihla?
Croatian: Gdje je igla?
Slovak: vyhľadajte otázku číslo:
Croatian: Vidjeti pitanje broj:
Slovak: Takýto úbytok hmotnosti môže mať škodlivé dôsledky.
Croatian: Ovako brz gubitak težine može imati štetne posljedice.
Slovak: Takto vyzerá odlomený uzáver.
Croatian: Ovako izgleda odlomljeni zatvarač.
Slovak: Rozdiel medzi oboma liečebnými skupinami nebol významný.
Croatian: Razlika između tih dviju liječenih skupina nije bila značajna.
Slovak: Pozorne si prečítajte ďalšie kroky a podrobne si prezrite obrázky.
Croatian: Pažljivo pročitajte sljedeće korake i dobro pogledajte slike.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, keďže nie sú žiadne skúsenosti s týmto liekom v tejto vekovej skupine.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer nema iskustva s primjenom ovog lijeka u ovoj dobnoj skupini.
Slovak: Tento liek môže znížiť chuť do jedla, množstvo potravín, ktoré zjete a vašu telesnú hmotnosť.
Croatian: Ovaj lijek može smanjiti apetit, količinu hrane koju jedete i Vašu tjelesnu težinu.
Slovak: Počet pacientov s rizikom
Croatian: Broj bolesnika pod rizikom
Slovak: 4 týždňov.
Croatian: 4 tjedna.
Slovak: Hypoglykémia môže znížiť vašu schopnosť sústrediť sa.
Croatian: Hipoglikemija može smanjiti sposobnost koncentracije.
Slovak: Postup krok za krokom
Croatian: Vodič korak po korak
Slovak: Bezodkladne navštívte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce príznaky:
Croatian: Odmah se javite svom liječniku ako primijetite simptome kao što su:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. júna 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. lipnja 2011.
Slovak: • opuch tváre, jazyka alebo hrdla (angioedém)
Croatian: • oticanje lica, jezika ili grla (angioedem)
Slovak: O týždeň, pred podaním ďalšej injekcie, si pozorne preštudujte inštrukcie pri krokoch 3a až 4h.
Croatian: Prije sljedeće injekcije za tjedan dana pažljivo proučite upute za korake od 3a do 4h.
Slovak: 1 jednodávková súprava obsahuje:
Croatian: 1 jednodozni set sadrži:
Slovak: Pokračujte v dodržiavaní vášho stravovacieho a cvičebného plánu.
Croatian: Nastavite provoditi svoj plan prehrane i tjelovježbe.
Slovak: Každý týždeň môžete použiť tú istú časť tela.
Croatian: Svakog tjedna možete koristiti isti dio tijela.
Slovak: Prenesená posledná pozorovaná hodnota (Last Observation Carried Forward, LOCF).
Croatian: Prijenos posljednje zabilježene vrijednosti (engl. last observation carried forward, LOCF).
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je v súčasnosti známy.
Croatian: Klinički značaj tih nalaza za ljude trenutno nije poznat.
Slovak: Všetci randomizovaní pacienti, ktorí dostali aspoň jednu dávku skúšaného lieku.
Croatian: Svi randomizirani bolesnici koji su primili najmanje jednu dozu ispitivanog lijeka.
Slovak: Môže byť potrebné otočiť krytom niekoľkokrát predtým, ako povolí (ak počas otáčania začujete kliknutie, otáčate nesprávnym smerom).
Croatian: • Zatvarač ćete možda morati okrenuti nekoliko puta prije nego se oslobodi (ako čujete klikove, okrećete ga u krivom smjeru).
Slovak: (Táto otázka súvisí s krokmi v častiach 3a až 3d).
Croatian: (Ovo se pitanje odnosi na korake prikazane u dijelovima 3a do 3d).
Slovak: Prečo mám pero uchovávať vo vodorovnej polohe v chladničke?
Croatian: Zašto moram brizgalicu čuvati u vodoravnom položaju u hladnjaku?
Slovak: Nie je známe, či tento liek môže poškodiť vaše nenarodené dieťa, preto ho nemáte používať počas tehotenstva a počas minimálne 3 mesiacov pred plánovaným tehotenstvom.
Croatian: Nije poznato može li ovaj lijek naškoditi Vašem nerođenom djetetu, prema tome ga ne smijete uzimati tijekom trudnoće i najmanje 3 mjeseca prije planirane trudnoće.
Slovak: Najprv sa uistite, či ste odstránili modrý kryt.
Croatian: Prvo, provjerite jeste li skinuli plavi poklopac.
Slovak: Pankreatitída môže byť závažný, potenciálne život ohrozujúci stav.
Croatian: Pankreatitis može biti ozbiljna bolest, koja može biti opasna po život.
Slovak: Čo je Bydureon a na čo sa používa
Croatian: Što je Bydureon i za što se koristi
Slovak: Liek by mal byť v celom objeme rovnomerne premiešaný (pozri obrázok G a obrázok H v kroku 2C).
Croatian: Lijek mora izgledati sasvim jednoliko (pogledajte Sliku G i Sliku H u koraku 2C).
Slovak: Zvýšenie srdcovej frekvencie
Croatian: Povećanje srčane frekvencije
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, samostatne nepredajné.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne prodavati odvojeno.
Slovak: Ihla (monoject)
Croatian: Igla („monoject")
Slovak: Bydureon treba užívať len raz týždenne.
Croatian: Bydureon treba primjenjivati samo jednom tjedno.
Slovak: Užitočné rady
Croatian: Korisni savjeti
Slovak: To je tiež normálny jav.
Croatian: To je također normalno.
Slovak: Clare Írsko
Croatian: Clare Irska
Slovak: Pohlavie, rasa a telesná hmotnosť Pohlavie, rasa a telesná hmotnosť nemajú klinicky relevantný vplyv na farmakokinetiku exenatidu.
Croatian: Spol, rasa i tjelesna težina Spol, rasa i tjelesna težina nemaju klinički značajnog utjecaja na farmakokinetiku eksenatida.
Slovak: Časté Menej časté Zriedkavé
Croatian: Često Manje često Rijetko Vrlo rijetko
Slovak: Ak prišiel čas na vašu ďalšiu týždennú dávku, začnite opäť krokom 1.
Croatian: Kada je vrijeme za sljedeću tjednu dozu, ponovno krenite od koraka 1.
Slovak: Tento liek sa má vysadiť aspoň 3 mesiace pred plánovanou graviditou.
Croatian: Primjenu ovog lijeka treba obustaviti najmanje 3 mjeseca prije planirane trudnoće.
Slovak: 24-týždňová štúdia
Croatian: 24-tjedno ispitivanje
Slovak: Tieto zhluky by mohli upchať ihlu pri podávaní injekcie (pozri otázku 7).
Croatian: Te bi grudice mogle začepiti iglu tijekom injiciranja (vidjeti pitanje 7).
Slovak: Neboli pozorované žiadne klinicky významné účinky na Cmax alebo AUC.
Croatian: Nisu opaženi klinički značajni učinci na Cmax ili AUC.
Slovak: Ihla je teraz pripravená.
Croatian: Igla je sada pripremljena.
Slovak: Zahŕňa sledovanie v priebehu sedemdesiatich dní po podaní poslednej dávky a obdobie rozšírenia.
Croatian: Uključuje praćenje unutar 70 dana od posljednje primijenjene doze i razdoblje nastavka ispitivanja.
Slovak: Celkovo 26,9% pacientov nemalo predtým KV príhodu, 73,1% malo predtým minimálne jednu KV príhodu.
Croatian: Ukupno 26,9% bolesnika nije prethodno imalo nijedan KV događaj, dok je njih 73,1% imalo najmanje jedan prethodni KV događaj.
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi účinkami, ktoré viedli k prerušeniu liečby v oboch liečebných skupinách, boli nevoľnosť a vracanie.
Croatian: Najčešće nuspojave koje su dovele do prekida liječenja u obje liječene skupine bile su mučnina i povraćanje.
Slovak: Jednou rukou držte piest na mieste tak, aby sa nehýbal.
Croatian: Jednom rukom držite klip na mjestu da se ne pomiče.
Slovak: Pre každú injekciu použite nové pero.
Croatian: Za svaku injekciju upotrijebite novu brizgalicu.
Slovak: Nikdy nemiešajte inzulín spolu s Bydureonom v tej istej injekcii.
Croatian: Nikada ne miješajte zajedno inzulin i Bydureon u istoj injekciji.
Slovak: Údaje o starších pacientoch sú obmedzené, ale nenaznačujú žiadne výrazné zmeny v expozícii exenatidu s narastajúcim vekom až do veku okolo 75 rokov.
Croatian: Podaci o starijim bolesnicima su ograničeni, ali ne ukazuju na izrazite promjene u izloženosti eksenatidu s povećanjem dobi do oko 75 godina.
Slovak: Druhou rukou pevne stisnite 2 sivé štvorce na bielom uzávere.
Croatian: Drugom rukom čvrsto uhvatite 2 siva kvadratića na bijelom zatvaraču.
Slovak: Priemerná telesná hmotnosť (kg)
Croatian: Srednja vrijednost tjelesne težine (kg)
Slovak: Priemerný zdanlivý klírens exenatidu je 9 l/h.
Croatian: Prosječan prividni klirens eksenatida je 9 l/h.
Slovak: • žihľavka a problémy s dýchaním
Croatian: • koprivnjača i teškoće pri disanju
Slovak: Ako vyzerá Bydureon a obsah balenia
Croatian: Kako Bydureon izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Interakcia s warfarínom
Croatian: Interakcija s varfarinom