FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Bloccando il legame di IL-23 al suo recettore, risankizumab inibisce il segnale cellulare IL-23-dipendente e il rilascio di citochine proinfiammatorie.
Dutch: Door de binding van IL-23 aan zijn receptor te blokkeren, remt risankizumab de IL-23-afhankelijke celsignalering en de afgifte van ontstekingsbevorderende cytokinen.
Italian: Può comparire un lieve sanguinamento del sito di iniezione.
Dutch: Een kleine bloeding op de injectieplaats is normaal.
Italian: • pancia (addome), ad almeno 5 cm dall'ombelico
Dutch: • uw buik op ten minste 5 cm afstand van uw navel
Italian: sPGA "clear" o "almost clear" (0 o 1) Settimana 16
Dutch: sPGA ‘vrij van psoriasis' of ‘bijna vrij van psoriasis' (0 of 1)
Italian: È improbabile che Skyrizi alteri la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat dit geneesmiddel invloed heeft op uw rijvaardigheid of op uw vermogen om machines te bedienen.
Italian: Non vi sono differenze nella risposta a risankizumab nei sottogruppi di popolazione individuati in base a età, genere, razza, peso corporeo ≤130 kg, punteggio PASI al basale, artrite psoriasica concomitante, precedente trattamento sistemico non biologico, precedente trattamento biologico e precedente fallimento del trattamento con un biologico.
Dutch: Analyse van leeftijd, geslacht, ras, lichaamsgewicht ≤130 kg, PASI-score bij baseline, gelijktijdige arthritis psoriatica, eerdere niet-biologische systemische behandeling, eerdere biologische behandeling en eerder falen van een biological liet geen verschillen zien in de respons op risankizumab tussen deze subgroepen.
Italian: • parte anteriore della coscia destra
Dutch: • voorkant van rechter bovenbeen
Italian: Di questi soggetti, il 63,1% (70/111) dei soggetti ri-randomizzati per continuare il trattamento con risankizumab ha raggiunto una sPGA "clear" response alla settimana 104 rispetto al 2,2% (5/225) che era ri-randomizzato alla sospensione di risankizumab.
Dutch: Van deze patiënten bereikte 63,1% (70/111) van de opnieuw gerandomiseerde patiënten naar voortzetting van de behandeling met risankizumab een sPGA ‘vrij van psoriasis' in week 104 in vergelijking met 2,2% (5/225) van de patiënten die werden gerandomiseerd naar het stopzetten van het gebruik met risankizumab.
Italian: • Si potrà vedere una goccia di liquido all'estremità dell'ago.
Dutch: • Het is normaal dat er een paar kleine druppeltjes vloeistof uit de naald komen.
Italian: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Dutch: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Birkendorfer Str. 65
Italian: Skyrizi è usato per trattare adulti affetti da psoriasi a placche da moderata a grave.
Dutch: Skyrizi wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige plaque psoriasis.
Italian: • infezioni cutanee da funghi
Dutch: • schimmelinfectie van de huid
Italian: Prima di iniettarsi Skyrizi, legga attentamente il paragrafo 7 "Istruzioni per l'uso", alla fine di questo foglio illustrativo.
Dutch: Lees rubriek 7 ‘Instructies voor gebruik' aan het einde van deze bijsluiter voordat u Skyrizi zelf injecteert.
Italian: I dati relativi all'uso di risankizumab in donne in gravidanza (esiti di meno di 300 gravidanze) non esistono o sono in numero limitato.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van risankizumab bij zwangere vrouwen.
Italian: Infezioni associate alla tineab
Dutch: Tinea-infecties
Italian: Tra i soggetti con sPGA di cute "clear" o "almost clear" alla settimana 28 nello studio IMMHANCE, 81,1% (90/111) dei soggetti nuovamente randomizzati al trattamento continuato con risankizumab ha mantenuto questa risposta alla settimana 104, rispetto al 7,1% (16/225) che sono stati ri-randomizzati alla sospensione di risankizumab.
Dutch: Van de patiënten met sPGA ‘vrij van psoriasis' of ‘bijna vrij van psoriasis' in week 28 in IMMHANCE, behield 81,1% (90/111) van de patiënten die opnieuw gerandomiseerd waren naar voortzetting van de behandeling met risankizumab deze respons in week 104 in vergelijking met 7,1% (16/225) van de patiënten die opnieuw waren gerandomiseerd naar stopzetten van het gebruik met risankizumab.
Italian: • se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Dutch: • u naast Skyrizi nog andere geneesmiddelen gebruikt, u dat kortgeleden heeft gedaan of als u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken.
Italian: Vistor hf. Tel: +354 535 7000
Dutch: Tel: +354 535 7000
Italian: KG Tel: 00800 222843 33 (gratuito) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
Dutch: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
Italian: PC SN NN
Dutch: SN NN
Italian: • Aspetti a rimuovere il cappuccio copriago fino a poco prima dell'iniezione
Dutch: • Verwijder de naalddop niet tot vlak voor de injectie.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
Dutch: Als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
Italian: AbbVie Oy Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200
Dutch: Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200
Italian: I soggetti randomizzati a risankizumab hanno ricevuto 150 mg del trattamento alla settimana 0, alla settimana 4 e poi ogni 12 settimane.
Dutch: Patiënten die waren gerandomiseerd naar risankizumab kregen 150 mg geneesmiddel in week 0, week 4 en daarna iedere 12 weken.
Italian: • Non getti le siringhe usate nei rifiuti domestici
Dutch: • Gooi gebruikte spuiten niet in de vuilnisbak
Italian: Non usi questo medicinale se nota che il liquido è torbido o contiene fiocchi o particelle di grandi dimensioni.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet als de vloeistof troebel is of vlokken of grote deeltjes bevat.
Italian: AbbVie AB Tel: +46 (0)8 684 44 600
Dutch: Tel: +46 (0)8 684 44 600
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda di monitorare il paziente alla ricerca di eventuali segni o sintomi di reazioni avverse e di avviare immediatamente il trattamento sintomatico appropriato.
Dutch: In geval van overdosering wordt aangeraden de patiënt te monitoren op enige verschijnselen of symptomen van bijwerkingen.
Italian: • Non inietti su cute irritata, con lividi, arrossata, indurita, con cicatrici o smagliature
Dutch: • Injecteer niet in een gebied waar de huid zeer doet, blauwe plekken vertoont, rood gekleurd is, hard is, littekens of striae heeft
Italian: • Con l'altra mano, tiri delicatamente il cappuccio copri-ago con movimento rettilineo
Dutch: • Verwijder voorzichtig in één beweging de naalddop met de andere hand
Italian: • Smaltisca il cappuccio copriago
Dutch: • Gooi de naalddop weg
Italian: Nessuno studio è stato condotto con risankizumab sulla mutagenicità o sulla carcinogenicità.
Dutch: Er zijn geen mutageniteits- en carcinogeniteitsonderzoeken uitgevoerd met risankizumab.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici per determinare l'effetto dell'insufficienza renale o epatica sulla farmacocinetica di risankizumab.
Dutch: Er zijn geen specifieke onderzoeken uitgevoerd om het effect van een verminderde nier- of leverfunctie op de farmacokinetiek van risankizumab te bepalen.
Italian: Lei potrà decidere insieme al medico, al farmacista o all'infermiere, di autosomministrarsi questo medicinale, ma solo nel caso questi le forniscano istruzioni su come iniettarsi il medicinale.
Dutch: U en uw arts, apotheker of verpleegkundige besluiten samen of u het geneesmiddel zelf zal injecteren.
Italian: • Il liquido deve essere limpido o leggermente giallo e può contenere piccole particelle bianche o trasparenti
Dutch: • De vloeistof moet er helder tot lichtgeel uitzien en mag kleine witte of doorzichtige deeltjes bevatten
Italian: • < PASI 50 sono passati a risankizumab
Dutch: • Patiënten met <PASI 50 werden omgezet naar risankizumab
Italian: La maggior parte dei casi è stata non grave e di intensità lieve o moderata e non ha causato interruzione di risankizumab.
Dutch: De meerderheid van de gevallen was licht tot matig van ernst (en niet ernstig) en gaf geen aanleiding om met de behandeling te stoppen.
Italian: Ciascuna siringa preriempita contiene 75 mg di risankizumab.
Dutch: Eén voorgevulde spuit bevat 75 mg risankizumab.
Italian: Skyrizi non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, perché Skyrizi non è stato studiato in questo gruppo di età.
Dutch: Het gebruik van Skyrizi wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Italian: Per ascoltare o per richiedere una copia di questo foglio illustrativo in <Braille>, <caratteri grandi> o <audio>, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Dutch: Neem contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen om te luisteren naar de gesproken versie of een exemplaar aan te vragen van deze bijsluiter met grote letters of als geluidsbestand.
Italian: Patologie del sistema nervoso
Dutch: Zenuwstelsel-aandoeningen
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Dutch: Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Italian: Devono essere iniettate due siringhe preriempite per ottenere la dose completa di 150 mg.
Dutch: Voor de volledige dosis van 150 mg moeten er twee voorgevulde spuiten worden toegediend.
Italian: Succinato disodico esaidrato Acido succinico
Dutch: Dinatriumsuccinaat hexahydraat Barnsteenzuur
Italian: AbbVie SA Tél/Tel: +32 10 477811
Dutch: Tél/Tel: +32 10 477811
Italian: Infezioni ed infestazioni Molto comune
Dutch: Zeer vaak Bovensteluchtweginfecties Vaak
Italian: È necessario valutare l'eventualità di interrompere il trattamento in pazienti che non hanno mostrato alcuna risposta dopo 16 settimane di trattamento.
Dutch: Als een patiënt na 16 weken behandeling niet gereageerd heeft, dient voortzetting van de therapie zorgvuldig te worden overwogen.
Italian: Skyrizi 75 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita
Dutch: Skyrizi 75 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit.
Italian: Tutti i confronti di risankizumab con ustekinumab e con placebo hanno raggiunto p < 0,001, ad eccezione di PASI 75 alla settimana 52 in ULTIMMA-2 dove p=0,001 a Endpoint co-primari verso placebo b Nessun impatto sulla qualità della vita correlata alla salute c Psoriasis Symptom Scale (PSS) pari a 0 significa che non ci sono stati sintomi di dolore, prurito, rossore e bruciore nelle ultime 24 ore.
Dutch: Alle vergelijkingen van risankizumab versus ustekinumab en placebo bereikten p<0,001 met uitzondering van PASI 75 in week 52 in ULTIMMA-2 ( p=0,001) a Co-primaire eindpunten versus placebo b
Italian: Skyrizi 75 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita risankizumab
Dutch: Skyrizi 75 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit risankizumab
Italian: Tabella 5: Risultati di efficacia a 28 settimane dopo la ri-randomizzazione nello studio IMMVENT
Dutch: Tabel 5: Resultaten van effectiviteit in week 28 na opnieuw randomiseren in IMMVENT Omgezet naar risankizumab (N=53) n (%)
Italian: Settimana 16a 229 (75,3)
Dutch: Week 16 89 (29,3)
Italian: Tabella 4: Risultati di efficacia e della qualità della vita alla settimana 16 negli adulti con psoriasi a placche nello studio IMMVENT Risankizumab (N=301) n (%)
Dutch: Tabel 4: Resultaten van effectiviteit en kwaliteit van leven in week 16 bij volwassenen met plaque psoriasis in IMMVENT
Italian: AbbVie Kft. Tel:+36 1 455 8600
Dutch: Tel:+36 1 455 8600
Italian: Il liquido deve essere limpido o leggermente giallo e può contenere piccole particelle bianche o trasparenti
Dutch: De vloeistof moet er helder tot lichtgeel uitzien en mag kleine witte of doorzichtige deeltjes bevatten.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Skyrizi
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Italian: Seguire le seguenti istruzioni ogni volta che si usa Skyrizi PUNTO 1
Dutch: Volg de onderstaande stappen telkens als u Skyrizi gebruikt
Italian: Estragga l'ago dalla pelle mantenendo la siringa sempre nella stessa angolazione.
Dutch: Trek de naald uit de huid onder dezelfde hoek van 45 graden.
Italian: • forte prurito cutaneo, con eruzione cutanea rossastra o pomfi in rilievo
Dutch: • ernstige jeuk aan de huid, met een rode uitslag of bultjes
Italian: La soluzione è di aspetto incolore o leggermente giallo e varia da limpido a lievemente opalescente.
Dutch: De oplossing is kleurloos tot lichtgeel en helder tot licht opaalachtig (bijna doorschijnend).
Italian: Comprende: infezione del tratto respiratorio (virale, batterica o non specificata), sinusite (anche acuta), rinite, rinofaringite, faringite (anche virale), tonsillite b
Dutch: Inclusief: luchtweginfectie (viraal, bacterieel of niet gespecificeerd), sinusitis (waaronder acute sinusitis), rhinitis, nasofaryngitis, faryngitis (waaronder virale faryngitis), tonsillitis Inclusief: tinea pedis, tinea cruris, lichaamstinea, tinea versicolor, tinea manuum, onychomycose Inclusief: hoofdpijn, spanningshoofdpijn, sinushoofdpijn Inclusief: vermoeidheid, asthenie Inclusief: bloeduitstorting op de injectieplaats, erytheem, hematoom, hemorragie, irritatie, pijn, pruritus, reactie, zwelling
Italian: Solo per uso sottocutaneo
Dutch: Voor eenmalig gebruik.
Italian: PUNTO 2
Dutch: STAP 2
Italian: Numeri EU Nome di
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische
Italian: Slentrol può causare irritazione agli occhi.
Dutch: Slentrol kan irritatie van de ogen veroorzaken.
Italian: Data della prima autorizzazione: 13/04/2007 Data dell'ultimo rinnovo: 10/04/2012
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13/04/2007 Datum van laatste hernieuwing: 10/04/2012
Italian: L'ingestione può essere dannosa per i bambini e le donne in gravidanza.
Dutch: Ingestie kan schadelijk zijn voor kinderen en zwangere vrouwen.
Italian: Questa è la dose di partenza per un cane di 5 kg.
Dutch: Dit is de aanvangsdosering voor een hond van 5 kg.
Italian: Conservare nel contenitore originale per proteggerlo dalla luce.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke container ter bescherming tegen licht.
Italian: Il genere sessuale non influenza i parametri farmacocinetici.
Dutch: Er is geen invloed van het geslacht op de farmacokinetische parameters.
Italian: Non sono state specificatamente indagate le interazioni con altri tipi di farmaci.
Dutch: Interacties met andere soorten geneesmiddelen zijn niet specifiek onderzocht.
Italian: I valori medi della biodisponibilità per via orale sono approssimativamente 24% - 41% per cani alimentati e 22% nei cani a digiuno.
Dutch: De gemiddelde orale biologische beschikbaarheidswaarden waren ongeveer 24% - 41% voor honden die gevoerd waren en 22% bij honden die gevast hadden.
Italian: In uno studio di 3 mesi, le esposizioni sono state 2 volte maggiori al Giorno 29 ma sono ritornate ai valori del Giorno 1 ai giorni 56 e 87.
Dutch: In een studie van 3 maanden, waren op Dag 29 de blootstellingen 2 keer hoger maar waren deze op Dag 56 en 87 weer terug op de Dag 1 waarden.
Italian: Come supporto nella gestione del sovrappeso e dell'obesità nei cani adulti.
Dutch: Als hulpmiddel bij de behandeling van overgewicht en obesitas bij volwassen honden.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: prodotti antiobesità ad azione periferica.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Perifeer werkende anti-obesitas producten.
Italian: L'Area sotto la curva (AUC) e la Cmax aumentano all'aumentare della dose ma non in maniera proporzionale alla dose.
Dutch: De "Area under the curve" (AUC) en Cmax namen toe bij een toenemende dosering maar niet op evenredige wijze.
Italian: La MTP è fondamentale per l'assorbimento e la distribuzione dei grassi.
Dutch: MTP speelt een centrale rol in de absorptie en distributie van vet.
Italian: L'effetto è mediato principalmente per via indiretta ed è dovuto alla riduzione dell'assunzione di alimento durante la terapia.
Dutch: Het effect komt voornamelijk indirect tot stand ten gevolge van een verminderde voedselopname gedurende de behandeling.
Italian: Alla fine di ogni mese di terapia è necessario rilevare la percentuale di perdita di peso corporeo.
Dutch: Aan het einde van elke behandelingsmaand dient het percentage gewichtsverlies vastgesteld te worden.
Italian: L'utilizzo nei cani destinati alla riproduzione deve essere oggetto di valutazione del rapporto rischio/beneficio (vedere paragrafo 4.7).
Dutch: Het gebruik bij fokdieren dient onderworpen te worden aan een baten/risicobeoordeling (zie rubriek 4.7).
Italian: Gli aggiustamenti della dose devono continuare fino al raggiungimento dell'obiettivo di peso stabilito all'inizio della terapia.
Dutch: Deze aanpassingen dienen door te gaan totdat het streefgewicht is bereikt dat werd vastgesteld aan het begin van de behandeling.
Italian: In uno studio con dose ripetuta della durata di 14 giorni, l'AUC è aumentata di 3 volte al Giorno 14 rispetto al Giorno 1.
Dutch: In een 14-daagse studie met herhaalde doseringen, nam de AUC van Dag 1 tot Dag 14 met een factor drie toe.
Italian: L'efficacia della dirlotapide è stata dimostrata con vari tipi di diete, in cui era rappresentata l'intera gamma di contenuto in grassi disponibile nelle diete commerciali.
Dutch: De werkzaamheid van dirlotapide is aangetoond bij verschillende soorten diëten, die het gehele scala aan vetgehaltes, beschikbaar in commerciële voeders, vertegenwoordigen.
Italian: La dirlotapide è un potente inibitore selettivo della Proteina Microsomiale di trasporto dei Trigliceridi (MTP).
Dutch: Dirlotapide is een krachtige selectieve remmer van het "Microsomal Triglyceride transfer Protein" (MTP).
Italian: L'esposizione sistemica è 1,5 volte più elevata nei cani alimentati.
Dutch: Bij honden die gevoerd waren was de systemische blootstelling 1,5 keer hoger.
Italian: Slentrol può essere somministrato con o senza l'alimento.
Dutch: Slentrol kan toegediend worden met of zonder voer.
Italian: Somministrare il medicinale veterinario una volta al giorno direttamente in bocca o con una piccola quantità di cibo.
Dutch: Het diergeneesmiddel eenmaal per dag toedienen, direct in de bek of met een kleine hoeveelheid voer.
Italian: Il medicinale veterinario può essere somministrato con o senza l'alimento.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan toegediend worden met of zonder voer.
Italian: Il medico veterinario vi informerà quando sarà necessario procedere ad un aggiustamento della dose.
Dutch: De dierenarts zal u van advies dienen wanneer er een aanpassing van de dosis nodig zal
Italian: La dirlotapide viene assorbita rapidamente dopo somministrazione per via orale, con valori medi di concentrazione di picco (Cmax) compresi tra 8,5 e 115 ng/ml, da 0,5 a 4 ore dopo il trattamento (tempo medio per raggiungere la concentrazione massima (Tmax): da 1,0 a 2,1 ore).
Dutch: Dirlotapide vertoont een snelle orale absorptie met gemiddelde piek concentratie waarden (Cmax) van 8,5 - 115 ng/ml, 0,5 tot 4 uur na de behandeling (de gemiddelde tijd tot de maximale concentratie (Tmax): 1,0 tot 2,1 uur).
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET
Italian: Il medico veterinario esaminerà il vostro cane all'inizio del trattamento e indicherà la dose di partenza.
Dutch: De dierenarts zal uw hond aan begin van de behandeling onderzoeken en een aanvangsdosis adviseren.
Italian: In caso di contatto con la cute, rimuovere immediatamente il medicinale veterinario con sapone e acqua.
Dutch: In geval van contact met de huid het diergeneesmiddel onmiddellijk afwassen met water en zeep.
Italian: Questo concorda con i dati ottenuti in vivo nei topi, i quali dimostrano che la dirlotapide è selettiva per l'MTP intestinale.
Dutch: Dit komt overeen met in vivo gegevens, voortgekomen uit onderzoek bij muizen waaruit blijkt dat dirlotapide een selectiviteit heeft voor intestinaal MTP.
Italian: In base agli studi clinici, dopo sei mesi di terapia dimagrante si può prevedere una perdita di peso media del 18-20% circa.
Dutch: Volgens de klinische studies kan een gemiddeld gewichtsverlies van ongeveer 18 tot 20% na 6
Italian: Il medicinale veterinario non è miscibile con acqua.
Dutch: Het diergeneesmiddel is niet mengbaar met water.
Italian: Inoltre, nel cane, la dirlotapide era altamente legata alle proteine del plasma (>99%).
Dutch: Bovendien had dirlotapide een sterke eiwitbinding (>99%) in het plasma van de hond.
Italian: Da utilizzare come parte di un programma generale di controllo del peso corporeo che preveda anche opportune modifiche della dieta e del grado di attività fisica.
Dutch: Te gebruiken als onderdeel van een integraal gewichtscontrole programma met daarbij inbegrepen de benodigde aanpassingen van dieet en lichaamsbeweging.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sul flacone
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de fles.
Italian: La somministrazione può essere ripresa alla stessa dose o con una dose ridotta (ridotta del 25%), ma se il vomito ricompare può essere necessario sospendere la somministrazione del medicinale veterinario.
Dutch: De aanbevolen dosering bij hervatting van de behandeling kan gelijk blijven of verlaagd worden (verminderd met 25%) maar als het braken weer begint, kan het nodig zijn om het gebruik van het diergeneesmiddel te staken.
Italian: Nella specie di destinazione non sono stati condotti studi di fertilità.
Dutch: Er zijn bij de doeldieren geen vruchtbaarheidsstudies uitgevoerd.
Italian: Non usare nei cani in crescita.
Dutch: Niet gebruiken bij honden in de groeifase.
Italian: Dopo due settimane di terapia, la dose iniziale di partenza deve essere raddoppiata.
Dutch: Na twee weken therapie dient de aanvangsdosis verdubbeld te worden.
Italian: In seguito alla riduzione dell'assorbimento intestinale di grassi, la dirlotapide riduce l'assunzione di cibo nei cani in maniera dose dipendente.
Dutch: Als gevolg van vermindering van de vet absorptie in de darm vermindert dirlotapide de opgenomen hoeveelheid voeding bij honden op een dosis-afhankelijke wijze.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 3 mesi
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 3 maanden.
Italian: I dati clinici e di farmacodinamica suggeriscono ampiamente che, dopo somministrazione orale, l'efficacia della dirlotapide deriva da un'azione primaria locale a livello dell'intestino.
Dutch: Klinische en farmacodynamische gegevens duiden er sterk op dat de werkzaamheid van dirlotapide het gevolg is van een primaire lokale werking in de darm na orale toediening.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET
Italian: Per assicurare un dosaggio corretto durante il periodo di trattamento il proprietario dell'animale dovrebbe consultare il veterinario curante in concomitanza con ogni aggiustamento mensile della dose.
Dutch: Om zeker te zijn van een juiste dosering tijdens de behandeling dient de eigenaar bij elke maandelijkse aanpassing van de dosering advies te vragen aan de verantwoordelijke dierenarts.
Italian: L'inibizione selettiva di MTP intestinale riduce anche l'assorbimento intestinale dei grassi.
Dutch: De selectieve remming van intestinaal MTP vermindert ook de intestinale vet absorptie.
Italian: In casi rari, nei cani trattati con Slentrol sono stati osservati cambiamenti del comportamento, come polifagia, o molto più raramente casi di aggressività associati con l'alimento o l'alimentazione.
Dutch: Bij honden die met Slentrol behandeld werden, is in zeldzame gevallen melding gemaakt van gedragsveranderingen zoals polyfagie of, in zeer zeldzame gevallen, van agressie in verband met voedsel en het verstekken van voedsel.
Italian: Al fine di evitare il nuovo incremento di peso, è necessario alimentare i cani in modo da soddisfare i fabbisogni energetici di mantenimento.
Dutch: Om deze terugval te vermijden, is het noodzakelijk dat de honden gevoerd worden naar hun onderhouds-energie behoefte.