FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - Se è in gravidanza e lei o il suo bambino siete nelle condizioni in cui il prolungamento della gravidanza sarebbe pericoloso (come pressione arteriosa alta, infezione dell'utero, emorragie, placenta che copre il canale uterino o si distacca, o il suo bambino è morto all'interno del grembo).
Norwegian Bokmål: • du er gravid og du eller barnet har visse tilstander hvor forlengelse av svangerskapet er risikabelt (f.eks. alvorlig høyt blodtrykk, livmorsinfeksjon, blødning, morkakeløsning, morkake som stenger fødselskanalen, eller fosteret er dødt inne i livmoren)
Italian: Edema polmonare
Norwegian Bokmål: Pulmonalt ødem
Italian: <NOME DI FANTASIA> deve essere somministrato con cautela nelle pazienti con tireotossicosi solo dopo un'attenta valutazione dei benefici e dei rischi del trattamento.
Norwegian Bokmål: Hypertyreose <fantasinavn> bør kun administreres med forsiktighet til pasienter som lider av tyreotoksikose, etter nøye vurdering av nytte og risiko med behandling.
Italian: - Compresse per la ritenzione idrica, chiamate anche diuretici (fra cui furosemide).
Norwegian Bokmål: • vanndrivende tabletter, også kjent som diuretika (slik som furosemid)
Italian: Prima iniettare che le venga somministrato <NOME DI FANTASIA> è importante verificare con il medico o l'infermiere:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler med <fantasinavn> Det er viktig å rådføre seg med lege eller sykepleier før du får <fantasinavn> dersom:
Italian: *Edema polmonare
Norwegian Bokmål: *Pulmonalt ødem.
Italian: - Altri farmaci Beta-bloccanti (fra cui atenololo o propranololo), compresi i colliri (fra cui timololo).
Norwegian Bokmål: • andre beta-blokkere (slik som atenolol eller propranolol), inkludert øyedråper (slik som timolol)
Italian: Anestetici alogenati
Norwegian Bokmål: Halogenerte anestetika
Italian: Inoltre, qualsiasi riferimento alle indicazioni ostetriche in tutti gli altri paragrafi delle informazioni relative al prodotto, ad esempio nel paragrafo 4.2 "Posologia e modo di somministrazione" del Riassunto delle caratteristiche del Prodotto, nonché il riferimento alle indicazioni ostetriche nel foglio illustrativo, deve essere rimosso]
Norwegian Bokmål: 4.2 "Dosering og administrasjonsmåte" i preparatomtalen, samt henvisning til obstetriske indikasjoner i pakningsvedlegget, være fjernet.]
Italian: qualsiasi malattia ad un'età gestazionale inferiore alle 22 settimane trattandosi di un agente tocolitico, nelle pazienti con cardiopatia ischemica preesistente o nei soggetti con fattori di rischio significativi per lo sviluppo di cardiopatia ischemica.
Norwegian Bokmål: - som tokolytisk behandling av pasienter med eksisterende iskemisk hjertesykdom eller hos pasienter med signifikante risikofaktorer for iskemisk hjertesykdom.
Italian: Molto comuni (riguarda meno di 1 persona su 10) - Battito cardiaco accelerato Comuni (riguarda meno di una persona su 10) - palpitazioni.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (påvirker flere enn 1 av 10 personer) • Hurtig hjerterytme
Italian: ECG equilibrio elettrolitico - per rilevare l'eventuale presenza di edema polmonare livelli di glucosio e lattato - in particolare nelle pazienti diabetiche livelli di potassio - l'impiego di beta-agonisti è associato ad una diminuzione dei livelli sierici di potassio che aumenta il rischio di aritmie (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Følgende kontinuerlige monitoreringstiltak bør utføres for moren og, dersom praktisk mulig, for fosteret: - blodtrykk og hjertefrekvens - EKG - elektrolytt- og væskebalanse - for monitorering av pulmonalt ødem - glukose og laktatverdier - særlig med tanke på pasienter med diabetes - kaliumverdier- beta-agonister er forbundet med reduksjon av serumkalium, noe som øker risikoen for arytmi (se pkt.
Italian: Importanti effetti indesiderati da considerare durante il trattamento del parto prematuro: Rari (riguarda meno di 1 persona su 1000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (påvirker færre enn 1 av 1000 personer)
Italian: *Tachicardia *Palpitazioni, *diminuzione della pressione arteriosa diastolica *Aritmie cardiache, per esempio: fibrillazione atriale, ischemia miocardica (vedere paragrafo 4.4) Disturbi del metabolismo e della nutrizione Comune
Norwegian Bokmål: *Hjertearytmier, f.eks. atrieflimmer, myokardisk iskemi (se pkt.
Italian: Rari (riguarda meno di 1 persona su 1000) - Battiti cardiaci anomali o irregolari.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (påvirker færre enn 1 av 1000 personer) Brystsmerte (på grunn av hjerteproblemer som angina).
Italian: La somministrazione di beta-agonisti è associata ad aumento della glicemia, che può essere interpretato come una diminuzione dell'efficacia della terapia antidiabetica; di conseguenza, può essere necessario aggiustare il trattamento antidiabetico nel singolo soggetto (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Administrering av beta-agonister er forbundet med en økning i blodglukose, som kan tolkes som at diabetesbehandlingen er svekket.
Italian: Prima di assumere <NOME DI FANTASIA>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får <fantasinavn>
Italian: 4.5 Interazione con altri medicinali ed altre forme d'interazione [Il testo di seguito deve essere inserito in questo paragrafo]
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Italian: minaccia di aborto durante il 1° e il 2° trimestre qualsiasi malattia della madre o del feto in cui il prolungamento della gravidanza rappresenta un pericolo, ad es. grave tossiemia, infezione intrauterina, emorragia vaginale causata da placenta previa, eclampsia o grave preeclampsia, improvviso distacco della placenta o compressione del cordone ombelicale.
Norwegian Bokmål: alvorlig toksemi, intrauterin infeksjon, vaginal blødning på grunn av placenta previa, eklampsi eller alvorlig pre-eklampsi, morkakeløsning eller dersom navlestrengen er i klem.
Italian: La somministrazione con una pompa a siringa, rispetto all'infusione endovenosa, ridurrà il rischio di sovraccarico di liquidi.
Norwegian Bokmål: infusjon, vil begrense risikoen for hypervolemi.
Italian: Ungheria AstraZeneca Kft. Bocskai út 134-146.
Norwegian Bokmål: AstraZeneca Kft. Bocskai út 134-146.
Italian: DK-2605 Brøndby
Norwegian Bokmål: DK-2605 Brøndby Denmark
Italian: Austria AstraZeneca Österreich GmbH
Norwegian Bokmål: AstraZeneca Österreich GmbH
Italian: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Italian: Francia AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Norwegian Bokmål: AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Italian: Portogallo Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Norwegian Bokmål: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Italian: Regno Unito Teva UK Limited Bampton Road
Norwegian Bokmål: Storbritannia Teva UK Limited Bampton Road
Italian: Svezia AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutaline
Norwegian Bokmål: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutaline
Italian: Sant Joan Despi Barcelona 08970 Spain ritodrine
Norwegian Bokmål: Sant Joan Despi Barcelona 08970
Italian: Poland fenoterol
Norwegian Bokmål: Belgium fenoterol
Italian: Elenco dei nomi, forme farmaceutiche, dosaggi dei medicinali, vie di somministrazione, titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Membri
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Italian: Rua Tierno Galvan
Norwegian Bokmål: Rua Tierno Galvan Amoreiras
Italian: Irlanda AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU
Norwegian Bokmål: Storbritannia AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU
Italian: Laboratorio Reig Jofre SA.
Norwegian Bokmål: Laboratorio Reig Jofre SA. Gran Capita 10
Italian: Torre 3 - 12, 1099-036
Norwegian Bokmål: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprine
Italian: Lussemburgo Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Norwegian Bokmål: Luxembourg Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Italian: Allegato I
Norwegian Bokmål: Medlemsl and
Italian: B-1200 Woluwe-Saint-Lambert Belgium fenoterol
Norwegian Bokmål: B-1200 Woluwe-SaintLambert
Italian: Regno Unito Glaxo Wellcome UK Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Glaxo Wellcome UK Limited
Italian: Bricanyl Tablets 5mg 5mg
Norwegian Bokmål: Bricanyl Tablets 5mg
Italian: PRE-PAR 50MG/5ML 50mg/5ml
Norwegian Bokmål: PRE-PAR 50MG/5ML
Italian: Concentrato per infusione
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske
Italian: Danimarca GlaxoSmithKline Pharma A/S
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharma A/S
Italian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Norwegian Bokmål: Stonemasons Way Rathfarnham
Italian: Ventolin 500 micrograms/ml Solution for Injection
Norwegian Bokmål: 500 micrograms/ ml Solution for Injection
Italian: NYCOMED Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenalin e
Norwegian Bokmål: NYCOMED Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenaline GYNIPRAL
Italian: Concentrato per soluzione per infusione intravenosa
Norwegian Bokmål: Partusisten, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie
Italian: Takeda Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenalin e
Norwegian Bokmål: Takeda Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenaline Gynipral 25 μgKonzentrat zur
Italian: A-1037 Vienna
Norwegian Bokmål: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna Austria terbutaline
Italian: Uso intramuscolare, uso intravenoso
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk, Intravenøs bruk
Italian: VENTOLIN I.M.-S.C. 0.5mg
Norwegian Bokmål: VENTOLIN I.M.S.C.
Italian: 60-322 Poznań
Norwegian Bokmål: Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Poland fenoterol
Italian: Sciroppo
Norwegian Bokmål: Sirup
Italian: Site Apollo, 2-4-6 B-1300 Wavre Belgium
Norwegian Bokmål: B-1300 Wavre Belgium
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons -måte
Italian: Confezioname nto primario
Norwegian Bokmål: EMAs prosedyrenummer
Italian: Gli obiettivi del programma sono:
Norwegian Bokmål: Formålene med programmet er:
Italian: Controllare di avere il livello corretto.
Norwegian Bokmål: Sjekk at du har riktig nivå.
Italian: I cambiamenti comportamentali devono essere monitorati.
Norwegian Bokmål: Atferdsendringer skal overvåkes.
Italian: • Gestione e minimizzazione delle reazioni anticolinergiche
Norwegian Bokmål: • Håndtering og minimering av antikolinerge reaksjoner
Italian: La dose iniziale sarà calcolata in base al peso del bambino.
Norwegian Bokmål: Den første dosen beregnes ut ifra barnets vekt.
Italian: • incapacità di sudare normalmente
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å svette normalt
Italian: I seguenti effetti indesiderati possono essere un segno di reazione allergica grave.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 15 Settembre 2016
Norwegian Bokmål: 9 DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. september 2016
Italian: Sialanar non deve essere usato se la confezione è stata aperta o danneggiata.
Norwegian Bokmål: Sialanar skal ikke brukes hvis pakken har vært åpnet eller skadet.
Italian: Popolazione pediatrica - bambini di età <3 anni
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon - barn <3 år
Italian: Mancanza di dati di sicurezza a lungo termine
Norwegian Bokmål: Mangel på langtidssikkerhetsdata
Italian: • Informazioni sulla somministrazione di Sialanar
Norwegian Bokmål: • Informasjon om administrering av Sialanar
Italian: 2 mesi dopo la prima apertura.
Norwegian Bokmål: 2 måneder etter åpning.
Italian: − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per il suo bambino.
Norwegian Bokmål: − Dette legemidlet er skrevet ut kun til ditt barn.
Italian: Data di apertura: ____________
Norwegian Bokmål: Åpningsdato: ____________
Italian: 3 pazienti su 17 (17,6 %)
Norwegian Bokmål: 3 av 17 pasienter (17,6%)
Italian: anticolinergici;
Norwegian Bokmål: antikolinergika;
Italian: 14 pazienti su 19 (73,7 %)
Norwegian Bokmål: 14 av 19 pasienter (73,7 %)
Italian: Nelle prime quattro settimane è stata svolta una titolazione individuale a fasi fisse a seconda della risposta, seguita dal trattamento di mantenimento di 4 settimane.
Norwegian Bokmål: De første fire ukene var en individuell titreringsperiode i faste trinn, avhengig av responsen, etterfulgt av 4 ukers vedlikeholdsbehandling.
Italian: Pertanto, Sialanar non deve essere utilizzato in pazienti di età superiore ai 65 anni.
Norwegian Bokmål: Sialanar skal ikke brukes hos pasienter over 65 år.
Italian: Informi il medico se nota cambiamenti comportamentali o qualsiasi altra modifica nel bambino.
Norwegian Bokmål: Fortell legen hvis du merker atferdsendringer eller andre endringer hos barnet.
Italian: I dati di efficacia controllati con placebo comprendono pazienti sottoposti a un trattamento della durata di 8 settimane.
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte effektdata omfatter pasienter med en behandlingsvarighet på 8 uker.
Italian: Data di apertura: _________
Norwegian Bokmål: Åpningsdato: _________
Italian: Considerati i limitati dati di sicurezza a lungo termine disponibili e le perplessità in merito al potenziale rischio di cancerogenicità, la durata totale del trattamento deve essere la più breve possibile.
Norwegian Bokmål: Gitt de begrensede langsiktige sikkerhetsdataene og usikkerheten rundt potensiell risiko for karsinogenitet, skal den totale behandlingsvarigheten være så kort som mulig.
Italian: Il volume massimo della dose massima è di 6 ml.
Norwegian Bokmål: Maksimalvolumet for den høyeste dosen er 6 ml.
Italian: (pseudo-ostruzione)
Norwegian Bokmål: (pseudo-obstruksjon)
Italian: In ospedale, il carbone attivo può essere somministrato se le vie aeree del paziente possono essere adeguatamente protette.
Norwegian Bokmål: På sykehuset kan det administreres aktivt kull så lenge pasientens luftveier kan beskyttes tilstrekkelig.
Italian: La siringa orale deve essere lavata con acqua calda e lasciata asciugare dopo ogni utilizzo (ossia tre volte al giorno).
Norwegian Bokmål: Den orale sprøyten skal skyldes i varmt vann og tørke etter hver gangs bruk (dvs. tre gangerdaglig).
Italian: Per le istruzioni d'uso, vedere paragrafo 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende bruk, sepkt.6.6.
Italian: La dose deve essere somministrata 1 ora prima dei pasti o 2 ore dopo i pasti.
Norwegian Bokmål: Dosen skal gis 1 time før måltider eller 2 timer etter måltider.
Italian: Controlli il polso del bambino se sembra non stare bene.
Norwegian Bokmål: Sjekk barnets puls hvis barnet virker utilpass.
Italian: • clima molto caldo
Norwegian Bokmål: • svært varmt vær
Italian: Tasso di pazienti responsivi alla settimana 8
Norwegian Bokmål: Responderrate ved uke 8
Italian: Cos'è Sialanar e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Sialanarer og hva det brukes mot
Italian: Gli alimenti ad alto contenuto di grassi devono essere evitati.
Norwegian Bokmål: Mat med høyt fettinnhold bør unngås.
Italian: Se è necessario un trattamento continuo (ad esempio in ambito di cure palliative) o il trattamento è ripetuto in modo intermittente (ad esempio in ambito di cure non palliative per il trattamento di malattie croniche), i benefici e i rischi devono essere attentamente considerati caso per caso e il trattamento deve essere attentamente monitorato.
Norwegian Bokmål: Hvis det kreves kontinuerlig behandling (f.eks. i en palliativ situasjon) eller hvis behandlingen gjentas periodevis (f.eks. i den nonpalliative situasjonen ved behandling av kronisk sykdom), skal nytten og risikoen vurderes nøye for hvert enkelt tilfelle, og behandlingen skal holdes under nøye oppsyn.
Italian: Sialanar non deve essere somministrato se il paziente è in gravidanza (o potrebbe essere in gravidanza) o se sta allattando (vedere il paragrafo 2 "Non somministrare").
Norwegian Bokmål: Sialanar skal ikke gis hvis pasienten er gravid (eller kan være gravid) eller ammer (se avsnitt 2 «Ikke gi»).
Italian: Non somministrare Sialanar se il bambino o l'adolescente:
Norwegian Bokmål: Ikke gi Sialanarhvis barnet eller tenåringen:
Italian: I dati di sicurezza pubblicati non sono disponibili oltre le 24 settimane di durata del trattamento.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige publiserte sikkerhetsdata for behandling utover 24 uker.
Italian: Questa trasmissione ridotta può disattivare le cellule che producono saliva.
Norwegian Bokmål: Denne reduserte overføringen kan deaktivere cellene som produserer spytt.
Italian: Le manifestazioni cliniche sono causate dagli effetti sul sistema nervoso centrale o sul sistema nervoso periferico, oppure da entrambi.
Norwegian Bokmål: Kliniske manifestasjoner er forårsaket av sentralnervøse effekter, effekter i det perifere nervesystemet, eller begge.
Italian: Trattamento concomitante con (vedere paragrafo 4.5);
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med (se pkt.4.5);
Italian: Ematologia e chimica
Norwegian Bokmål: Hematologi og kjemi
Italian: Ai bambini con problemi renali può essere somministrata una dose più bassa.
Norwegian Bokmål: Barn med nyreproblemer kan gis en lavere dose.
Italian: Bambini di età inferiore ai 3 anni
Norwegian Bokmål: Barn under 3 år
Italian: La sicurezza e l'efficacia del glicopirronio sono state studiate in uno studio in aperto senza gruppo di controllo per un periodo di 24 settimane in bambini di età compresa tra 3 e 18 anni.
Norwegian Bokmål: Glykopyrroniums sikkerhet og effekt har blitt undersøkt i en åpen studie uten kontrollgruppe over en tidsperiode på 24 uker, på barn fra 3 til 18 år.
Italian: Nottinghamshire NG90 2PR Regno Unito
Norwegian Bokmål: Nottinghamshire NG90 2PR Storbritannia
Italian: Sialanar può influenzare la vista e la coordinazione.
Norwegian Bokmål: Sialanar kan påvirke syn og koordinasjonsevne.
Italian: • antidepressivi (antidepressivi triciclici)
Norwegian Bokmål: • antidepressiva (trisykliske antidepressiva)
Italian: Tirare delicatamente lo stantuffo verso il basso fino al livello corretto (vedere le Tabelle 1 e 2 per la dose corretta).
Norwegian Bokmål: Trekk stemplet forsiktig ned til riktig nivå (se tabell 1 og 2 for riktig dose).
Italian: Somministri tre volte al giorno la dose prescritta dal medico al bambino.
Norwegian Bokmål: Gi barnet dosen som er forskrevet av legen tre ganger daglig.
Italian: Bambini e adolescenti di età compresa tra 3 anni e meno di 18 anni:
Norwegian Bokmål: Barn og ungdomfra 3 år til 18 år:
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Proveca Pharma Ltd
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Proveca Pharma Ltd
Italian: Non esistono dati controllati con placebo o comparatore oltre le 8 settimane.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke placebo- eller komparatorkontrollerte datautover 8 uker.
Italian: Inserire l'adattatore per siringa con il foro nel collo del flacone (questo può essere già stato effettuato dal farmacista).
Norwegian Bokmål: Før sprøyteadapteren med hullet inn i flaskehalsen (dette kan allerede ha blitt gjort av apoteket).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMPpresentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Italian: Cosa deve sapere prima di somministrare Sialanar
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du gir Sialanar
Italian: Bradicardia transitoria
Norwegian Bokmål: Forbigående bradykardi
Italian: Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati utilizzando la dose minima efficace, necessaria a controllare i sintomi.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene kan minimeres ved å bruke den laveste effektive dosen nødvendig for å kontrollere symptomene.
Italian: Miglioramenti medi alla scala mTDS
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forbedring i mTDS
Italian: Inoltre, l'84 % dei medici e il 100 % dei genitori/chi assiste il paziente considerava utile il glicopirrolato rispetto al 41 % e al 56 %, rispettivamente, per il placebo (p≤0,014).
Norwegian Bokmål: I tillegg anså 84 % av leger og 100 % av foreldre/omsorgspersonerglykopyrrolat som hensiktsmessig, sammenlignet med hhv. 41 % og 56 % for placebo (p≤0,014).
Italian: *Dose singola massima in questa fascia di peso
Norwegian Bokmål: *Maksimal individuell dose i dette vektområdet
Italian: La Tabella 1 mostra la dose in ml di soluzione da somministrare per ogni fascia di peso a ogni aumento di dosaggio.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser dosen i ml oppløsning som skal gis for hvert vektområde ved hver doseøkning.
Italian: Dopo la somministrazione di glicopirronio 3H-marcato, più del 90 % del radiomarcato era scomparso dal plasma in 5 minuti e quasi il 100 % entro 30 minuti, evidenziando così una rapida distribuzione.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av 3H-merket glykopyrronium forsvant over 90 % av det radioaktivtmerkede legemidletfra plasma i løpet av 5 minutter, og nesten 100 % i løpet av 30 minutter, i samsvar med rask distribusjon.
Italian: MM/AAAA
Norwegian Bokmål: MM / ÅÅÅÅ
Italian: Il pacchetto informativo per il paziente deve contenere: o Foglio illustrativo o La scheda di promemoria per chi assiste il paziente, che deve contenere i seguenti messaggi principali:
Norwegian Bokmål: • Pasientinformasjonspakke skal inneholde: o Pakningsvedlegget o Et påminnelseskort til pasientens omsorgsperson, som skal inneholde følgende hovedbudskap:
Italian: Dopo aver valutato l'evento, il medico deciderà se il trattamento deve restare sospeso o se deve essere continuato a un dosaggio inferiore.
Norwegian Bokmål: Etter vurdering av hendelsen skal forskrivende lege avgjøre om behandlingen skal forbli stanset eller om den kan fortsette med lavere dose.
Italian: • problemi renali o difficoltà a urinare
Norwegian Bokmål: • nyreproblemer eller problemer med å urinere
Italian: − è allergico al glicopirronio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Norwegian Bokmål: − er allergisk overfor glykopyrronium eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Italian: Disturbi psichiatrici Irritabilità
Norwegian Bokmål: Psykiatrisklidelser Irritabilitet
Italian: Miglioramento di almeno 3 punti alla scala mTDS
Norwegian Bokmål: Minst 3 poengs forbedring i mTDS
Italian: Non sono stati condotti studi clinici su pazienti con insufficienza epatica.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført kliniske studier på pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Italian: L'efficacia e la sicurezza a lungo termine di Sialanar non sono state studiate oltre le 24 settimane di utilizzo.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet for Sialanar har ikke blitt undersøkt utover 24 ukers bruk.
Italian: valore p p = 0,0011
Norwegian Bokmål: p-verdi p = 0,0011
Italian: − ha una grave malattia renale
Norwegian Bokmål: − har en alvorlig nyresykdom
Italian: cloruro di potassio orale in formulazione solida;
Norwegian Bokmål: kaliumklorid i fast form gitt oralt;
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il mese AAAA.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Måned ÅÅÅÅ
Italian: Gli effetti indesiderati aumentano con l'aumentare della dose.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene øker med økte doser.
Italian: Le caratteristiche al basale (età, peso, sesso e razza) non influenzano la farmacocinetica del glicopirronio.
Norwegian Bokmål: Baselineegenskapene (alder, vekt, kjønn og rase) påvirker ikke farmakokinetikken til glykopyrronium.
Italian: È possibile che l'assorbimento prolungato dopo somministrazione orale si traduca in un'eliminazione più veloce dell'assorbimento (fenomeno noto come cinetica flip-flop, caratterizzata da Ka < Ke).
Norwegian Bokmål: Det er mulig at forlenget absorpsjon etter oral administrering betyr at eliminasjonener raskere enn absorpsjonen (såkalt flipp-flopp-kinetikk, der Ka < Ke).