FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: PIJNSTILLERS/OPIOÏDEN
Romanian: ANALGEZICE/OPIOIDE
Dutch: Het merendeel van de ernstige vormen van rash trad op in de eerste 6 weken van de behandeling; enkele patiënten met ernstige rash moesten in het ziekenhuis opgenomen worden waarvan één patiënt een chirurgische ingreep moest ondergaan (zie rubriek 4.4).
Romanian: Majoritatea formelor severe de erupţii cutanate au apărut în primele 6 săptămâni de tratament şi unele au necesitat spitalizare, iar un pacient a necesitat intervenţie chirurgicală (vezi pct.4.4).
Dutch: Als u veranderingen in uw lichaamsvet opmerkt, neem dan contact op met uw arts (zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen').
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi modificări ale ţesutului adipos (vezi punctul 4 „Reacţii adverse posibile").
Dutch: Er trad ook accumulatie op van nevirapine hydroxymetabolieten in plasma.
Romanian: De asemenea, au fost determinate acumulări de hidroxi-metaboliţi ai nevirapinei în plasmă.
Dutch: Dus cytochroom-P450-metabolisme, glucuronideconjugatie en excretie in de urine van de geglucuronideerde metabolieten vormt de belangrijkste route van de biotransformatie en eliminatie van nevirapine bij mensen.
Romanian: Astfel, calea de metabolizare prin intermediul citocromului P450, glucuronoconjugarea şi excreţia urinară a metaboliţilor glucuronoconjugaţi, reprezintă principala cale de biotransformare şi de eliminare a nevirapinei la om.
Dutch: De mediane leeftijd was 34 jaar en bijna 64% van de patiënten was van het mannelijke geslacht, het mediane aantal CD4 cellen was respectievelijk 170 en 190 cellen per mm3 in de groep die tweemaal daags nevirapine kreeg en de groepen die efavirenz kregen.
Romanian: Vârsta medie a fost de 34 ani şi circa 64 % din pacienţi au fost bărbaţi, numărul mediu de limfocite CD4 a fost 170 şi 190 celule pe mm3 în grupul tratat cu nevirapină de două ori pe zi şi, respectiv, în grupul tratat cu efavirenz.
Dutch: Nevirapine is onderzocht bij zowel therapie-naïeve patiënten als bij eerder behandelde patiënten.
Romanian: Nevirapina a fost evaluată atât la pacienţii netrataţi anterior, cât şi la pacienţii trataţi anterior.
Dutch: Kruisresistentie tussen nevirapine en HIV PI's, HIV integrase remmers of HIV entreeremmers is onwaarschijnlijk omdat de enzymen, waartegen de therapieën zijn gericht, verschillend zijn.
Romanian: Rezistenţă încrucişată între nevirapină şi alţi inhibitori de protează HIV, inhibitori de integrază HIV sau inhibitori de intrare HIV este puţin probabilă deoarece enzimele ţintă implicate sunt diferite.
Dutch: Asymptomatische verhogingen van GGT spiegels komen het meest voor.
Romanian: Creşterile asimptomatice ale valorilor GGT sunt cele mai frecvente.
Dutch: Men dient zich strikt aan het doseeradvies te houden, met name de 14-daagse gewenningsperiode (zie rubriek 4.2).
Romanian: Doza trebuie respectată cu stricteţe, în special în timpul perioadei de 14 zile de iniţiere a tratamentului (vezi pct. 4.2).
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en Pneumocystis jirovecii pneumonie.
Romanian: Exemple relevante sunt retinita cu citomegalovirus, infecţii micobacteriene focalizate şi/sau generalizate şi pneumonie cu Pneumocystis jiroveci.
Dutch: Dozen met 14 tabletten (kalenderverpakking).
Romanian: Cutii cu 14 comprimate (ambalaj tip calendar).
Dutch: Wanneer postmenopauzale hormoonbehandelingplaatsvindt tijdens het gebruik van nevirapine, dient het therapeutische effect hiervan gecontroleerd te worden.
Romanian: În plus, dacă se utilizează tratamente hormonale postmenopauză în timpul administrării nevirapinei, trebuie monitorizat efectul terapeutic al acestora.
Dutch: Vanwege de metabole route van raltegravir wordt geen interactie verwacht.
Romanian: Datorită căii de metabolizare a raltegravirului nu sunt de așteptat interacţiuni.
Dutch: Vermoedelijk zijn deze symptomen het gevolg van verbetering van de immuunrespons (natuurlijke afweer), waardoor het lichaam in staat is zich teweer te stellen tegen infecties die er eventueel, zonder duidelijke symptomen, al waren.
Romanian: Se crede că aceste simptome se datorează unei ameliorări a răspunsului imun al organismului, care dă posibilitatea organismului să lupte cu infecţii care este posibil să se fi manifestat, dar care nu au prezentat simptome evidente.
Dutch: Daarom dient voorzichtigheid te worden betracht bij het besturen van een voertuig of het bedienen van machines.
Romanian: Prin urmare, se recomandă precauţie atunci când se conduc vehicule sau se folosesc utilaje.
Dutch: Als de leveraandoening bij dergelijke patiënten erger blijkt te worden, moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Romanian: Dacă există indicii de agravare a bolii hepatice preexistente, la aceşti pacienţi trebuie luate în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Dutch: Gevallen van geelzucht zijn gemeld.
Romanian: S-au raportat cazuri de icter.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van prednison (40 mg/dag) gedurende de eerste 14 dagen van de nevirapinebehandeling vermindert de incidentie van nevirapine-geassocieerde rash niet, en kan zelfs in verband worden gebracht met een toename van de incidentie en ernst van de rash gedurende de eerste 6 weken van de nevirapinetherapie.
Romanian: Utilizarea concomitentă de prednison (40 mg/zi în timpul primelor 14 zile de administrare a nevirapinei) a arătat că nu scade incidenţa erupţiilor cutanate asociate cu nevirapină şi pot fi asociate cu o creştere a incidenţei şi severităţii acestora în timpul primelor 6 săptămâni de tratament cu nevirapină.
Dutch: Bij deze patiënten moeten hematologische waarden nauwkeurig worden gecontroleerd..
Romanian: La aceşti pacienţi, parametrii hematologici trebuie atent monitorizaţi.
Dutch: De patiënten in het onderzoek kregen antiretrovirale therapie bestaande uit nevirapine 200 mg tweemaal daags gedurende tenminste 6 weken voor de farmacokinetische bepalingen, met een mediane duur van de therapie van 3,4 jaar.
Romanian: Pacienţilor din studiu li s-a administrat tratament antiretroviral conţinând nevirapină 200 mg de două ori pe zi, cu cel puţin 6 săptămâni înainte de testarea farmacocinetică, cu o durată medie a tratamentului de 3,4 ani.
Dutch: Bevat lactose: zie bijsluiter voor meer informatie
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine lactoză: vezi prospectul pentru mai multe informaţii.
Dutch: In een open-label klinische studie (ACTG 180) trad geneesmiddelgerelateerde granulocytopenie op bij 5/37 (13,5%) van de patiënten.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic deschis (ACTG 180) granulocitopenia, apărută ca interacţiune medicamentoasă, a apărut la 5/37 (13,5 %) dintre pacienţi.
Dutch: Nevirapine Teva dient alleen te worden gebruikt in combinatie met ten minste twee andere antiretrovirale geneesmiddelen (zie rubriek 5.1).
Romanian: Nevirapină Teva trebuie utilizat numai împreună cu cel puţin alţi doi agenţi antiretrovirali (vezi pct. 5.1).
Dutch: Evenzo is de kans op kruisresistentie tussen nevirapine en NRTI's klein omdat de moleculen verschillende bindingsplaatsen hebben op de reverse transcriptase.
Romanian: În mod similar, potenţialul unei rezistenţe încrucişate între nevirapină şi INRT este redus deoarece moleculele au diferite locuri de legare de revers transcriptază.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt Tijdens de eerste 18 weken van de behandeling met Nevirapine Teva is het zeer belangrijk dat u en uw arts goed letten op verschijnselen van leverschade of huiduitslag.
Romanian: Înainte să luați Nevirapină Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului În primele 18 săptămâni de tratament cu Nevirapină Teva este foarte important ca dumneavoastră şi medicul dumneavoastră să vă supravegheaţi atent dacă apar semne de reacţii adverse hepatice sau reacţii pe piele.
Dutch: Microkristallijne cellulose Lactose (als monohydraat) Povidon K25
Romanian: Celuloză microcristalină Lactoză (sub formă de monohidrat) Povidonă K25
Dutch: De meeste ervaring met nevirapine is opgedaan in combinatie met nucleoside reverse transcriptase remmers (NRTI's).
Romanian: Cea mai mare parte din experienţa cu nevirapină este în asociere cu inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei (INRT).
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is nevirapine.
Romanian: Substanţa activă este nevirapina.
Dutch: Gelijktijdige toediening van boceprevir en geneesmiddelen die CYP3A4/5 induceren of remmen kunnen de blootstelling doen af- of toenemen.
Romanian: Administrarea concomitentă de boceprevir împreună cu medicamente care induc sau inhibă CYP3A4/5 pot să mărească sau să micşoreze expunerea.
Dutch: Uw arts zal het effect van Nevirapine Teva en van deze geneesmiddelen nauwkeurig in de gaten houden, wanneer u deze tegelijkertijd gebruikt.
Romanian: Medicul dumneavoastră va monitoriza atent efectul Nevirapină Teva şi al oricăruia dintre aceste medicamente dacă le luaţi împreună.
Dutch: De farmacokinetiek van zelfinductie wordt gekenmerkt door een ongeveer 1,5- tot 2-voudige toename van de schijnbare orale klaring van nevirapine wanneer de behandeling voortgezet wordt van één enkele dosis naar twee tot vier weken lang toediening van 200-400 mg/dag.
Romanian: Farmacocinetica autoinducţiei se caracterizează printr-o creştere de aproximativ 1,5-2 ori a clearance-ului oral aparent al nevirapinei, dacă tratamentul continuă de la o singură doză pe zi la 200-400 mg/zi pentru 2-4 săptămâni.
Dutch: Combinatietherapie met nevirapine geneest een HIV-1-infectie niet; patiënten kunnen last blijven houden van de ziektesymptomen die in verband staan met een gevorderde HIV-1-infectie, waaronder opportunistische infecties.
Romanian: Terapia asociată incluzând nevirapină nu este un tratament curativ pentru pacienţii infectaţi HIV-1; pacienţii pot continua să prezinte afecţiuni asociate cu infecţia HIV-1 avansată, inclusiv infecţii oportuniste.
Dutch: Als patiënten vermoeid zijn, dienen zij mogelijk gevaarlijke handelingen, zoals het besturen van een voertuig of het bedienen van machines, te vermijden.
Romanian: Dacă pacienţii manifestă fatigabilitate, trebuie să evite activităţile potenţial periculoase, cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Dutch: Dit is een retrospectieve multicentre studie waarin de antivirale werkzaamheid over een periode van 3 jaar van nevirapine en efavirenz in combinatie met stavudine en lamivudine in 2NN patiënten van week 49 tot week 144 werd vergeleken.
Romanian: Acesta este un studiu retrospectiv, multicentric, care compară eficacitatea antivirală după 3 ani de tratament cu nevirapină şi efavirenz în combinaţie cu stavudină şi lamivudină, la pacienţi care au participat la studiul 2NN din săptămâna 49 până în săptămâna 144.
Dutch: In ACTG 245, een dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek, was de frequentie van ernstige geneesmiddelgerelateerde granulocytopenie 5/305 (1,6%).
Romanian: În ACGT 245, un studiu dublu-orb, controlat placebo, frecvenţa apariţiei granulocitozei, determinată de medicament, a fost 5/305 (1,6 %).
Dutch: Het sintjanskruid veroorzaakt inductie van enzymen die betrokken zijn bij het metabolisme van het geneesmiddel en/of eiwitten die betrokken zijn bij het transport.
Romanian: Aceasta se datorează inducţiei enzimelor de metabolizare a medicamentului şi/sau a proteinelor de transport de către sunătoare.
Dutch: Patiënten met ESRD waarbij dialyse is vereist vertoonden echter een 43,5% afname in de AUC van nevirapine binnen een behandelingsperiode van een week.
Romanian: Totuşi, pacienţii cu ESRD necesitând dializă au prezentat o reducere de 43,5 % a ASC a nevirapinei după o perioadă de expunere de o săptămână.
Dutch: Klinische uitkomsten
Romanian: Rezultate clinice
Dutch: Nevirapine Teva geneest de HIVinfectie niet.
Romanian: Nevirapină Teva nu vindecă infecţia cu HIV.
Dutch: In sommige gevallen trad progressie van de leveraandoening op, ondanks het staken van de therapie.
Romanian: În anumite cazuri, leziunile hepatice au avansat chiar dacă tratamentul a fost întrerupt.
Dutch: De gecombineerde analyse van ‘Paediatric AIDS Clinical Trials Group' (PACTG) protocollen 245, 356, 366, 377 en 403 maakte evaluatie van pediatrische patiënten jonger dan 3 maanden mogelijk (n=17).
Romanian: Analiza consolidată a protocoalelor 245, 356, 366, 377 şi 403 ale grupurilor de studii clinice SIDA la copii şi adolescenţi (GSCSCA) permit evaluarea copiilor cu vârstă mai mică de 3 luni (n=17) înrolaţi în aceste studii GSCSCA.
Dutch: Nevirapine had een mediane EC50-waarde (50% remmingsconcentratie) van 63-nM tegen een panel van groep M HIV-1-isolaten van clades A, B, C, D, F, G en H, en circulerende recombinante vormen (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG en CRF12_BF die zich repliceren in humane embryonale nier-293cellen.
Romanian: Activitatea antivirală in vitro Nevirapina are o valoare mediană CI50 (concentraţie inhibitorie 50 %) de 63 nM comparativ cu o varietate de izolate HIV-1 de grup M, de subtipurile A, B, C, D, F, G şi H şi formele circulante recombinate (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG şi CRF12_BF replicate pe celule renale 293 embrionare umane.
Dutch: Depotmedroxyprogesteron acetaat (DMPA) 150 mg elke 3 maanden
Romanian: Acetat de medroxiprogesteron depot (AMPD) 150 mg la fiecare 3 luni
Dutch: Patiënten met een reeds bestaande leverfunctiestoornis waaronder chronische actieve hepatitis hebben een verhoogde frequentie van leverfunctiestoornissen tijdens antiretrovirale combinatietherapie en moeten volgens de gangbare praktijk worden gecontroleerd.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni hepatice preexistente incluzând hepatită cronică activă prezintă cu frecvenţă mai mare tulburări ale funcţiei hepatice în timpul terapiei retrovirale asociate şi trebuie monitorizaţi conform practicilor standard.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van etravirine en nevirapine kan een significante daling van de plasmaspiegel van etravirine en verlies van de therapeutische werkzaamheid van etravirine veroorzaken
Romanian: Utilizarea concomitentă de etravirină împreună cu nevirapină poate produce o micşorare semnificativă a concentraţiilor plasmatice de etravirină şi pierderea efectelor terapeutice ale etravirinei.
Dutch: Nevirapine mag niet opnieuw worden toegediend aan patiënten bij wie definitief staken van de behandeling noodzakelijk was vanwege klinische hepatitis door nevirapine.
Romanian: Nevirapina nu trebuie readministrată la pacienţii care au necesitat întreruperea permanentă pentru hepatită manifestă clinic datorată nevirapinei.
Dutch: Dit onderzoek toonde een significante afname in transmissie aan bij een enkelvoudige dosis nevirapine (13,1 % (n = 310) bij de nevirapinegroep, tegen 25,1 % (n = 308) bij de ultrakorte zidovudinegroep (p = 0,00063)).
Romanian: Acest studiu a demonstrat o reducere semnificativă a transmiterii prin administrarea unei doze unice de nevirapină (13,1 % (n = 310) la grupul tratat cu nevirapină, comparativ cu 25,1 % (n = 308) la grupul căruia i s-a administrat un regim ultre-scurt cu zidovudină (p
Dutch: Patiënten dient echter geadviseerd te worden dat zij bijwerkingen, zoals vermoeidheid, kunnen ervaren tijdens de behandeling met Nevirapine Teva.
Romanian: Cu toate acestea, pacienţii trebuie informaţi asupra faptului că pot prezenta reacţii adverse, cum sunt fatigabilitate în timpul tratamentului cu Nevirapină Teva.
Dutch: Licht uw arts onmiddellijk in als u last heeft van huiduitslag en een van de andere bijverschijnselen van een overgevoeligheidsreactie (allergische reactie).
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi erupţii trecătoare pe piele şi orice alte reacţii adverse ale reacției de hipersensibilitate (reacţie alergică).
Dutch: Een enkelvoudige dosis nevirapine bij moeders of zuigelingen kan leiden tot een verminderde werkzaamheid indien bij deze patiënten binnen 6 maanden een hiv-behandelingsregime met nevirapine wordt ingesteld.
Romanian: Administrarea unei doze unice de nevirapină mamelor sau sugari poate conduce la scăderea eficacităţii în cazul în care schema de tratament HIV care utilizează nevirapină este iniţiată mai târziu în termen de 6 luni sau mai puţin la aceşti pacienţi.
Dutch: Slechts een klein deel (< 5%) van de radioactiviteit in de urine (< 3% van de totale dosis) bestond uit het oorspronkelijke product.
Romanian: Numai o mică fracţiune (<5 %) din radioactivitatea urinară (reprezentând <3 % din doza totală) a fost formată din substanţa iniţială; prin urmare, excreţia renală joacă un rol minor în eliminarea substanţei iniţiale.
Dutch: De frequentie is gebaseerd op de volgende indeling: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000).
Romanian: Reacţiile adverse au fost clasificate, în ceea ce priveşte frecvenţa, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 până la < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 până la <
Dutch: Dit verhoogde risico op toxiciteit gebaseerd op CD4 drempelwaarden is niet gevonden bij patiënten met een ondetecteerbare plasma viral load (<50 kopieën/ml).
Romanian: Acest risc crescut de toxicitate bazat pe valoarea limită a numărului de limfocite CD4 nu a fost detectat la pacienţii cu încărcătură virală plasmatică nedetectabilă (adică < 50 copii/ml).
Dutch: ANTIBIOTICA
Romanian: ANTIBIOTICE
Dutch: In een onderzoek waarin de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis van 200 mg nevirapine bij HIV-negatieve patiënten met milde en matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh A, n=6 ; Child-Pugh B, n=4) is onderzocht, werd bij een Child-Pugh B patiënt met ascites een significante toename in de AUC van nevirapine gezien Dit suggereert dat patiënten met een verslechterende leverfunctie en ascites risico hebben op een ophoping van nevirapine in de systemische circulatie.
Romanian: Într-un studiu farmacocinetic cu o doză unică de 200 mg nevirapină, la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară şi moderată (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), o creştere semnificativă a ASC a nevirapinei a fost observată la un pacient Child-Pugh B cu ascită, ceea ce sugerează că pacienţii cu agravare a funcţiei hepatice şi ascită pot prezenta risc de acumulare a nevirapinei în circulaţia sistemică.
Dutch: In het multinationale 2NN-onderzoek werd een farmacokinetische substudie uitgevoerd bij 1077 patiënten, waarvan 391 van het vrouwelijke geslacht.
Romanian: Grupe de populaţii în funcţie de sex şi persoane vârstnice În studiul multinaţional 2NN, grupul populaţional farmacocinetic din substudiul de 1077 pacienţi a fost format incluzând 391 femei.
Dutch: Perinatale transmissie
Romanian: Transmiterea perinatală
Dutch: Nevirapine Teva 200 mg tabletten zijn, indien het hierboven beschreven doseringsschema wordt gevolgd, geschikt voor grotere kinderen, met name adolescenten, jonger dan 16 jaar die meer dan 50 kg wegen of van wie het lichaamsoppervlak groter is dan 1,25 m2 volgens de formule van
Romanian: Nevirapină Teva comprimate de 200 mg, administrate după schema descrisă anterior, sunt potrivite copiilor mai mari, în special adolescenţilor sub 16 ani care au greutate mai mare de 50 kg sau a căror arie a suprafeţei corporale este mai mare de 1,25 m2 după formula lui Mosteller.
Dutch: De resultaten wijzen erop dat aanvullende nevirapine behandeling met een extra dosering van 200 mg nevirapine na elke dialyse het effect van de dialyse op de nevirapineklaring helpt tegen te gaan.
Romanian: Aceste rezultate sugerează că suplimentarea tratamentului cu nevirapină cu o doză de nevirapină 200 mg în plus după fiecare dializă ar ajuta la compensarea efectelor dializei asupra clearance-ului nevirapinei.
Dutch: De waargenomen plasmaconcentraties van nevirapine lagen binnen het gebied zoals waargenomen bij volwassenen en de rest van de pediatrische populatie, maar er was meer variatie tussen de patiënten, vooral in de tweede levensmaand.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale nevirapinei s-au încadrat în intervalul valorilor observate la adulţi şi la restul populaţiei formate din copii şi adolescenţi, dar variabilitatea interindividuală a fost mai mare, în special la grupul de vârstă de două luni.
Dutch: Afhankelijk van de testresultaten kan uw arts besluiten uw behandeling met Nevirapine Teva tabletten te onderbreken of te stoppen.
Romanian: În funcţie de rezultat, medicul dumneavoastră poate să decidă întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului cu Nevirapină Teva.
Dutch: Tweemaal daags nevirapine en efavirenz verschilden niet significant (p = 0,091) qua werkzaamheid bepaald door falende behandeling, of een onderdeel van de falende behandeling, waaronder virologisch falen.
Romanian: Tratamentul cu nevirapină administrată de două ori pe zi şi tratamentul cu efavirenz nu au fost semnificativ diferite (p= 0,091) în termeni de eficacitate, măsurată prin eşecul terapeutic sau oricare dintre componentele eşecului terapeutic, inclusiv eşecul virologic.
Dutch: Lees nauwkeurig de bijsluiters van alle andere HIV-remmers die u gebruikt in combinatie met Nevirapine Teva.
Romanian: Citiţi cu atenţie prospectele tuturor celorlalte medicamente anti-HIV, care le luați împreună cu Nevirapină Teva.
Dutch: Omdat een regime van nevirapine plus efavirenz geen additionele werkzaamheid had en meer bijwerkingen veroorzaakte dan beide geneesmiddelen afzonderlijk, wordt een dergelijk regime niet aangeraden.
Romanian: Deoarece tratamentul cu nevirapină asociată cu efavirenz nu a avut eficacitate sporită şi a determinat mai multe reacţii adverse decât fiecare medicament luat separat, acest tratament nu este recomandat.
Dutch: Omdat nevirapine zijn eigen metabolisme induceert bij meervoudige doses, kan het zijn dat dit enkelvoudige dosis onderzoek niet de invloed reflecteert van leverinsufficiëntie op meervoudige doses farmacokinetiek (zie rubriek
Romanian: Deoarece nevirapina îşi induce propriul metabolism la doze repetate, studiul cu doză unică poate să nu reflecteze impactul insuficienţei hepatice asupra farmacocineticii după doze repetate (vezi pct. 4.4).
Dutch: Delavirdine
Romanian: Delavirdină
Dutch: De geïsoleerde huiduitslag dient zorgvuldig in de gaten te worden gehouden (zie rubriek 4.4).
Romanian: Erupţia cutanată izolată trebuie monitorizată îndeaproape (vezi pct 4.4).
Dutch: Nevirapine Teva bevat lactose
Romanian: Nevirapină Teva conține lactoză
Dutch: Asymptomatische GGT verhogingen zijn geen reden om de behandeling te stoppen.
Romanian: Creşteri asimptomatice ale GGT nu sunt contraindicaţii pentru a continua tratamentul.
Dutch: Als de leverfunctieafwijkingen terugkeren, dient nevirapine definitief te worden gestaakt.
Romanian: Dacă valorile anormale ale funcţiei hepatice revin, atunci nevirapina trebuie întreruptă definitiv.
Dutch: Het primaire eindpunt, falende behandeling, was gedefinieerd als minder dan 1 log10 afname in plasma HIV-1 RNA tijdens de eerste 12 weken, of twee opeenvolgende metingen van meer dan 50 kopieën/ml vanaf week 24, of ziekteprogressie.
Romanian: Criteriul final principal, eşecul terapeutic, a fost definit ca mai puţin de o scădere de 1 log10 a ARN HIV-1 plasmatic în primele 12 săptămâni sau două măsurători consecutive a peste 50 copii/ml începând din săptămâna a 24-a sau evoluţia afecţiunii.
Dutch: Twintig procent van de patiënten die tweemaal daags nevirapine kregen toegewezen en 18% van de patiënten die efavirenz kregen toegewezen hadden tenminste één klasse 3 of 4 klinische bijwerking.
Romanian: Douăzeci la sută dintre pacienţii trataţi cu nevirapină de două ori pe zi şi 18 % dintre pacienţii trataţi cu efavirenz au suferit cel puţin o reacţie adversă de gradul 3 sau 4.
Dutch: De toediening van Nevirapine Teva boven de aanbevolen dosering kan de frequentie en ernst van huidreacties, zoals het Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse, verhogen.
Romanian: Administrarea Nevirapină Teva în doze mai mari decât cele recomandate poate să crească frecvenţa şi gravitatea reacţiilor cutanate, cum sunt sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică.
Dutch: Al deze effecten verdwenen na staken van de behandeling met nevirapine.
Romanian: Toate aceste efecte se ameliorează în momentul în care se întrerupe tratamentul cu nevirapină.
Dutch: Nevirapine Teva dient te worden voorgeschreven door artsen die ervaring hebben met de behandeling van HIV-geïnfecteerde patiënten.
Romanian: Nevirapină Teva trebuie administrat de către medicii care au experienţă în tratamentul infecţiei cu