FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cazul pacienţilor cu UA/NSTEMI, unde angiografia coronariană se efectuează în termen de 48 ore de la internare, doza de încărcare trebuie administrată numai în timpul PCI (vezi pct. 4.4, 4.8 şi 5.1).
Bulgarian: Когато коронарната ангиография при пациенти с UA/NSTEMI се извършва в рамките на 48 часа след хоспитализацията, натоварващата доза трябва да се прилага само по време на PCI (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.1).
Romanian: Acest medicament este disponibil în flacoane din plastic conţinând un desicant şi 28 sau 30 de comprimate filmate şi în ambalaje cu blistere conţinȃnd 28, 30, 84 sau 98 comprimate filmate.
Bulgarian: Това лекарство се предлага в пластмасови бутилки, съдържащи сушител и 28 или 30 филмирани таблетки и в блистери, съдържащи 28, 30, 84, или 98 филмирани таблетки.
Romanian: Pacienţii care iau Prasugrel Mylan trebuie să ia zilnic şi AAS (75 mg până la 325 mg).
Bulgarian: Прасугрел Mylan, трябва да приемат и АСК ежедневно (75 mg до 325 mg).
Romanian: <75 ani (N = 7180)**
Bulgarian: < 75 години (N=7 180)**
Romanian: 0,9% (0,2% HIC*)
Bulgarian: 0.9% (0.2% ICH*)
Romanian: În rândul pacienţilor ce au fost transferaţi pe 10 mg prasugrel s-a observat o inhibare a agregării plachetare mai mare decât în rândul celor trataţi cu 150 mg clopidogrel.
Bulgarian: Наблюдавана е по-висока степен на инхибиране на тромбоцитната агрегация при пациентите, преминали на прасугрел 10 mg, в сравнение с лекуваните с клопидогрел 150 mg.
Romanian: 1,2% (0% HIC*)
Bulgarian: 1.2% (0% ICH*)
Romanian: <75 ani (N = 11672)*
Bulgarian: < 75 години (N=11 672)*
Romanian: În studii pre- şi post-natale la şobolan, tratamentul matern cu doze ce au determinat o expunere de până la 240 ori mai mare decât doza zilnică de întreţinere recomandată la om (calculată în mg/m²), nu a avut efect asupra dezvoltării generale şi reproductive a puilor.
Bulgarian: При пре- и постнатални проучвания при плъхове лечението на майката няма ефект върху поведенческото или репродуктивното развитие на поколението при експозиция на дози над 240 пъти препоръчваната поддържаща дневна доза при хора (на базата на mg/m2).
Romanian: Hemoragie gastro-intestinală
Bulgarian: Гастроинтестинална хеморагия
Romanian: Sindromul coronarian acut (SCA)
Bulgarian: Остър коронарен синдром (ОКС)
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Prasugrel Mylan
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Прасугрел Mylan
Romanian: Evenimente asociate obiectivului principal compus Deces de origine cardiovasculară (CV), IM non-fatal sau accident vascular cerebral non-fatal
Bulgarian: Първични съставни събития за изход (Primary Composite Outcome Events) Сърдечно-съдова (СС) смърт, ИМ без смъртен изход или инсулт без смъртен изход
Romanian: Sângerare majoră TIMI
Bulgarian: Значително кървене съгласно TIMIв
Romanian: 9,0% (1,0% letale)
Bulgarian: 9,0% (1,0% фатален изход)
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să prescrie o doză zilnică de 5 mg, deoarece există un risc mai mare de sângerare la pacienţii cu vârsta peste 75 ani - un accident grav recent - o intervenţie chirurgicală recentă (inclusiv unele proceduri stomatologice) - sângerare recentă sau recidivantă de la nivelul stomacului sau intestinului (de exemplu un ulcer gastric, polipi la nivelul colonului), greutatea corporală mai mică de 60 kg.
Bulgarian: години - неотдавнашно сериозно нараняване - неотдавнашна операция (включително някои стоматологични процедури) - неотдавнашно или повтарящо се кървене от стомаха или червата (напр. язва на стомаха или полипи на дебелото черво) - телесно тегло, по-малко от 60 kg.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prasugrel Mylan
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat si prezentat în modulul 1.8.2.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да извършва изискваните дейности и действия, свързани с проследяване на лекарствената безопасност, посочени в одобрения
Romanian: Lauril sulfat de sodiu
Bulgarian: Натриев лаурил сулфат
Romanian: Datorită posibilităţii de creştere a riscului de sângerare, warfarina şi Prasugrel Mylan trebuie administrate cu prudenţă în asociere (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Поради възможността за повишен риск от кървене варфарин и Прасугрел Mylan трябва да се прилагат едновременно с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Romanian: Ambalaje cu blistere doze unitare din OPA/Aluminiu/PE/Desicant/PE- Aluminiu conţinȃnd 30 x 1 sau 90 x 1 comprimate filmate.
Bulgarian: OPA/Aluminium/PE/Сушител/PE- Aluminium перфориран блистер с единични дози, съдържащ 30 х 1 или 90 х 1 филмирани таблетки.
Romanian: • Sânge în fecale
Bulgarian: Кръв в изпражненията
Romanian: 1,0% (0,3% HIC*)
Bulgarian: 1.0% (0.3% ICH*)
Romanian: Ambalaje cu blistere din OPA/Aluminiu/PE/Desicant/PE- Aluminiu conţinȃnd 28, 30, 84, 90 sau 98 comprimate filmate.
Bulgarian: OPA/Aluminium/PE/Сушител/PE- Aluminium блистери, съдържащи 28, 30, 84, 90 или 98 филмирани таблетки.
Romanian: 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 84 comprimate filmate 98 comprimate filmate
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 84 филмирани таблетки
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală există experienţă terapeutică limitată (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Има ограничен терапевтичен опит при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Mylan S.A.S.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Mylan S.A.S.
Romanian: 3,0% (0,5% letale)
Bulgarian: 3,0% (0,5% фатален изход)
Romanian: Cum se păstrează Prasugrel Mylan
Bulgarian: Какво съдържа Прасугрел Mylan
Romanian: Prasugrel Mylan 5 mg conţine sodiu
Bulgarian: Прасугрел Mylan 5 mg съдържа натрий
Romanian: Administrarea prasugrel în studiul TRITON s­a făcut indiferent de orarul meselor.
Bulgarian: В проучването прасугрел е прилаган независимо от приема на храна в TRITON.
Romanian: Analiza criteriului final compus pe întreaga populaţie SCA (cohorte combinate UA/NSTEMI şi STEMI) a evidenţiat clar superioritatea statistică a prasugrel faţă de clopidogrel în cadrul cohortei UA/NSTEMI (p < 0,05).
Bulgarian: Анализът на съставна крайна точка в цялата популация с ОКС (смесени групи нестабилна стенокардия/инфаркт на миокарда без ST-елевация и инфаркт на миокарда със ST-елевация (UA/NSTEMI и STEMI)) зависи от показването на статистическо преимущество на прасугрел спрямо клопидогрел в групата с нестабилна стенокардия/инфаркт на миокарда без ST-елевация (UA/NSTEMI) (p<0,05).
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să prescrie o doză zilnică de 5 mg Prasugrel Mylan dacă aveţi mai puţin de 60 kg.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да предпише ежедневна доза от 5 mg Прасугрел Mylan, ако теглото Ви е по-малко от 60 kg - бъбречно заболяване или умерени чернодробни проблеми - прием на някои видове лекарства (вж.
Romanian: ≥75 ani (N = 1785)*
Bulgarian: ≥ 75 години (N=1 785)*
Romanian: Prasugrel Mylan 5 mg:
Bulgarian: Прасугрел Mylan 5 mg:
Romanian: Riscul de sângerare asociat cu doza de încărcare în NSTEMI Într-un studiu clinic cu pacienţi NSTEMI, (studiul ACCOAST), pacienţii programaţi pentru angiografie coronariană în 2 până la 48 ore după randomizare, o doză de încărcare de prasugrel administrata în medie cu 4 ore înainte de angiografia coronariană a crescut riscul de sângerare periprocedurală majoră sau minoră comparativ cu o doză de încărcare de prasugrel în timpul PCI.
Bulgarian: В клинично проучване на пациенти с NSTEMI (проучването ACCOAST), в което пациентите са планирани за коронарна ангиография в рамките на 2 до 48 часа след рандомизацията, натоварващата доза прасугрел, която е дадена средно 4 часа преди коронарната ангиография, повишава риска от значително и незначително кървене в пери-процедурния период в сравнение с натоварващата доза прасугрел, приложена по време на PCI.
Romanian: 6,9% (0,1% letale)
Bulgarian: 6,9% (0,1% фатален изход)
Romanian: Riscul de sângerare asociat cu doza de încărcare în NSTEMI Într-un studiu clinic cu pacienţi NSTEMI, (studiul ACCOAST), pacienţii programaţi pentru angiografie coronariană în 2 până la 48 ore după randomizare, pacienţii cărora li s­a administrat o doză de încărcare de 30 mg cu aproximativ 4 ore înainte de angiografia coronariană urmată de o doză de încărcare de 30 mg în timpul PCI au prezentat un risc crescut de sângerare procedurală non-CABG şi fără un beneficiu adiţional comparativ cu pacienţii cărora li s­a administrat o doză de încărcare de 60 mg în timpul PCI (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Bulgarian: В клинично проучване на пациенти с NSTEMI (проучването ACCOAST), в което те са планирани за коронарна ангиография в рамките на 2 до 48 часа след рандомизацията, е прилагана натоварваща доза прасугрел от 30 mg средно 4 часа преди коронарната ангиография, последвана от допълнителна натоварваща доза от 30 mg по време на PCI, в пери-процедурния период пациентите имат повишен риск от кървене, несвързано с АКБ, и нямат допълнителна полза, в сравнение с пациентите, които получават натоварваща доза прасугрел от 60 mg по време на PCI (вж. точки 4.2 и 4.4).
Romanian: Prasugrel Mylan, în asociere cu acidul acetilsalicilic (AAS), este indicat pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la pacienţii adulţi cu sindrom coronarian acut (adică, angină instabilă, infarct miocardic fără supradenivelare de segment ST [UA/NSTEMI] sau infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST [STEMI]) ce suferă o intervenţie coronariană percutanată (PCI) primară sau amânată.
Bulgarian: нестабилна стенокардия, инфаркт на миокарда без елевация на ST сегмент [UA/NSTEMI] или инфаркт на миокарда с елевация на ST [STEMI]), подложени на първична или отложена перкутанна коронарна интервенция (PCI).
Romanian: Ambalaje cu blistere din OPA/Aluminiu/PE/Desicant/PE- Aluminiu conţinȃnd 28, 30, 84 sau 98 comprimate filmate.
Bulgarian: OPA/Aluminium/PE/Сушител/PE- Aluminium блистери, съдържащи 28, 30, 84 или 98 филмирани таблетки.
Romanian: prasugrel Mylan 10 mg
Bulgarian: прасугрел Mylan 10 mg
Romanian: ≥75 ani (N = 2060)**
Bulgarian: ≥ 75 години (N=2 060)**
Romanian: (% pacienţi)
Bulgarian: (Outcome Events)
Romanian: Prasugrel Mylan 10 mg:
Bulgarian: Прасугрел Mylan 10 mg:
Romanian: 3,8% (0,2% letale)
Bulgarian: 3,8% (0,2% фатален изход)
Romanian: Prasugrel + AAS
Bulgarian: Прасугрел + АСК
Romanian: Hemoragie retroperitoneală Hemoragie rectală Hematochezie Gingivoragii
Bulgarian: Хеморагия от ректума Хематохезия
Romanian: EU/1/18/1273/005 EU/1/18/1273/006 EU/1/18/1273/007 EU/1/18/1273/008
Bulgarian: EU/1/18/1273/001 EU/1/18/1273/003 EU/1/18/1273/005 EU/1/18/1273/006 EU/1/18/1273/007 EU/1/18/1273/008
Romanian: 2,6% (0,3% letale)
Bulgarian: 2,6% (0,3% фатален изход)
Romanian: Trebuie să­i arătaţi medicului cutia dumneavoastră de Prasugrel Mylan.
Bulgarian: Вашата опаковка на Прасугрел Mylan.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Prasugrel Mylan decât trebuie Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră sau cu spitalul, deoarece poate exista risc crescut de sângerare.
Bulgarian: Вашия лекар или направо отидете в най-близкото болнично заведение, тъй като може да сте изложен на опасност от прекомерно кървене.
Romanian: Hemoragie oculară
Bulgarian: Хеморагия в окото
Romanian: Fiecare comprimat conţine prasugrel besilat echivalent cu 5 mg de prasugrel.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа прасугрел безилат, еквивалентен на 5 mg прасугрел.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Bulgarian: Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.
Romanian: 20 de ore.
Bulgarian: traja približno 20 ur.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestui fapt nu este clară.
Bulgarian: Klinični pomen tega ni jasen.
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Bulgarian: na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Romanian: Volumul de distribuţie este de aproximativ 0,5 l/kg.
Bulgarian: Volumen porazdelitve je približno 0,5 l/kg.
Romanian: Practic, întregul medicament se elimină în decurs de 6 zile.
Bulgarian: Skoraj vsa količina zdravila se izloči v 6 dneh.
Romanian: Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Bulgarian: Možno tveganje za človeka ni znano.
Romanian: Următoarele două reacții adverse sunt importante și vor necesita măsuri imediate.
Bulgarian: Naslednja dva nezaželena učinka sta pomembna in zahtevata takojšnje ukrepanje.
Romanian: Prin urmare, această combinaţie nu este recomandată.
Bulgarian: Kombinacija zato ni priporočljiva.
Romanian: Nu se cunoaşte un antidot specific.
Bulgarian: Specifični antidot ni znan.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță
Bulgarian: Povzetek varnostnega profila
Romanian: B-1080 Bruxelles
Bulgarian: B-1080 Bruselj
Romanian: Înghiţiţi capsula cu apă.
Bulgarian: Kapsulo pogoltnite z vodo.
Romanian: Ele pot creşte riscul dumneavoastră de a suferi de boli de inimă.
Bulgarian: Ti lahko povečajo vaše tveganje za bolezni srca.
Romanian: - Spuneţi medicului dumneavoastră despre toate afecţiunile dumneavoastră medicale, inclusiv alergii.
Bulgarian: - Opišite mu vaše celotno zdravstveno stanje, vključno z alergijami.
Romanian: Medie (%)± SEb
Bulgarian: (%) ± SEb
Romanian: Trebuie să menţineţi consumul de alcool la minimum.
Bulgarian: - Pitje alkohola morate vedno omejiti na najmanjšo možno mero.
Romanian: Ce trebuie să ştiu despre colesterol şi trigliceride?
Bulgarian: Kaj morate vedeti o holesterolu in trigliceridih?
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului
Bulgarian: Pred začetkom zdravljenja
Romanian: Biotransformare şi eliminare
Bulgarian: Biotransformacija in izločanje
Romanian: Mecanismul acestei interacţiuni (dacă este farmacodinamică, farmacocinetică sau ambele) nu este încă determinat.
Bulgarian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja (bodisi da gre za farmakodinamiko ali farmakokinetiko, ali pa oboje) še ni znan.
Romanian: Pacienţi vârstnici (≥ 65 ani)
Bulgarian: Posebne skupine Starejši bolniki (≥ 65 let)
Romanian: - copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Bulgarian: - Otroci in mladostniki (mlajši od 18 let).
Romanian: Nu luaţi Pravafenix dacă sunteţi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă.
Bulgarian: Zdravila Pravafenix ne jemljite, če ste noseči, če skušate zanositi ali če menite, da bi lahko bili noseči.
Romanian: • pierderi de memorie
Bulgarian: izguba spomina,
Romanian: Nu luaţi Pravafenix dacă aveţi vârsta sub 18 ani
Bulgarian: Ne jemljite zdravila Pravafenix, če ste mlajši od 18 let.
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă:
Bulgarian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
Romanian: Tulburări generale:
Bulgarian: Splošne težave:
Romanian: Medicamentul se excretă în principal în urină.
Bulgarian: Zdravilo se izloča pretežno z urinom.
Romanian: - Spuneţi medicului dumneavoastră dacă beţi cantităţi mari de alcool (dacă beți mai mult decât cantitatea zilnică recomandată; dacă nu sunteți sigur(ă), întrebați medicul sau farmacistul) sau dacă aţi avut vreodată o boală de ficat.
Bulgarian: - Povejte mu, če pijete veliko alkohola (če zaužijete več kot priporočeno dnevno količino; če ste negotovi se posvetujet z zdravnikom ali farmacevtom) ali če ste kadarkoli imeli bolezen jeter.
Romanian: De asemenea, consultaţi punctul 4 al acestui prospect.
Bulgarian: Glejte tudi poglavje 4 v tem navodilu.
Romanian: Atenţionări şi precauţii
Bulgarian: Opozorila in previdnostni ukrepi
Romanian: Rezultatele acestui studiu arată că alimentele afectează viteza şi gradul de absorbţie în combinația în doză fixă.
Bulgarian: Rezultati te študije kažejo, da hrana vpliva na hitrost in količino absorpcije fiksne kombinacije odmerkov.
Romanian: • furnicături şi amorţeală (polineuropatie periferică).
Bulgarian: ščemenje in otrplost (periferna polinevropatija).
Romanian: Studiile privind mutagenitatea fenofibratului au fost negative.
Bulgarian: Študije o mutagenosti fenofibrata so bile negativne.
Romanian: Fenofibratul are un efect uricozuric şi prezintă deci un beneficiu suplimentar la aceşti pacienţi.
Bulgarian: ima urikozurični učinek in zato takim bolnikom dodatno koristi.
Romanian: Reacţiile adverse au fost, de obicei, uşoare şi trecătoare.
Bulgarian: Neželeni učinki so bili običajno blagi in prehodni.
Romanian: Administrarea acestei combinaţii poate cauza concentraţii plasmatice crescute pentru ambele medicamente.
Bulgarian: Sočasno uvajanje te kombinacije lahko povzroči povečano koncentracijo obeh zdravil v plazmi.
Romanian: Această înfundare poate încetini sau bloca fluxul de sânge către organe vitale precum inima şi creierul.
Bulgarian: Zožitve lahko upočasnijo ali prekinejo dotok krvi v življenjsko pomembne organe, kot sta srce in možgani.
Romanian: Aproximativ 50% din pravastatina circulantă se leagă de proteinele plasmatice.
Bulgarian: Okoli 50 % krožečega pravastatina se veže na plazemske beljakovine.
Romanian: Acidul fenofibric se leagă puternic de albumina plasmatică (în proporţie de peste 99%).
Bulgarian: Fenofibratna kislina je močno vezana na plazemske albumine (več kot 99-odstotno).
Romanian: Răspunsul la tratament trebuie monitorizat prin determinarea valorilor lipidelor serice.
Bulgarian: Odziv na terapijo je treba spremljati z določanjem vrednosti serumskih lipidov.
Romanian: Studiile la animale nu au demonstrat efecte teratogene.
Bulgarian: Študije na živalih niso pokazale nobenih teratogenih učinkov.
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că fibraţii şi statinele în asociere potenţează sinergic activităţile transcripţionale ale receptorilor PPARα.
Bulgarian: Dokazano je tudi, da kombinacija fibratov in statinov sinergijsko krepi transkripcijske dejavnosti receptorjev PPARα.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:
Bulgarian: Datum zadnjega podaljšanja:
Romanian: Creşterea ASC∞, ASCt şi Cmax este de 111,88%, 114,06% şi, respectiv, 115,28%.
Bulgarian: Povečanje vrednosti AUC∞, AUCt in Cmax znaša 111,88 %, 114,06 % in 115,28 %.
Romanian: Scopul este de a vedea cât de bine vă funcţionează ficatul şi rinichii.
Bulgarian: S tem bo preveril, ali vaša jetra in ledvice dobro delujejo.
Romanian: Deşi aceste modificări au fost minore, se recomandă prudenţă dacă se asociază pravastatina cu eritromicină sau claritromicină.
Bulgarian: Čeprav gre za manjše spremembe, je pri sočasnem jemanju pravastatina z eritromicinom ali klaritromicinom potrebna previdnost.
Romanian: Blistere de poliamidă-aluminiu-PVC/aluminiu 2 ani.
Bulgarian: Pretisni omoti iz poliamida-aluminija-PVC/aluminija 2 leti
Romanian: Tratamentul cu statine poate fi reintrodus după şapte zile de la ultima doză de acid fusidic.
Bulgarian: s statini se lahko ponovno uvede sedem dni po zadnjem odmerku fusidne kisline.
Romanian: Nu s-au detectat semne ale vreunui efect asupra fertilităţii.
Bulgarian: Zaznali niso nobenega učinka na plodnost.
Romanian: Concentraţiile plasmatice sunt stabile în timpul tratamentului continuu la orice persoană.
Bulgarian: Koncentracija v plazmi je med neprekinjenim zdravljenjem pri katerem koli danem posamezniku stabilna.
Romanian: Nu este cazul.
Bulgarian: to ni pomembno.
Romanian: Studiile de toxicitate cronică nu au produs informaţii relevante despre toxicitatea specifică a fenofibratului.
Bulgarian: Študije o kronični toksičnosti niso odkrile relevantnih podatkov o specifični toksičnosti fenofibrata.
Romanian: Ce este Pravafenix şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: KAJ JE ZDRAVILO PRAVAFENIX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Romanian: Înainte de a lua Pravafenix, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut probleme medicale.
Bulgarian: Pred zdravljenjem z zdravilom Pravafenix morate zdravniku povedati, če imate ali ste imeli kakršnekoli zdravstvene težave.
Romanian: Dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau rămâneţi gravidă, informaţi-vă imediat medicul.
Bulgarian: Če načrtujete nosečnost ali če ste zanosili, o tem takoj obvestite zdravnika.
Romanian: Pravastatina se administrează oral în forma activă.
Bulgarian: Pravastatin Pravastatin se jemlje peroralno v aktivni obliki.
Romanian: Aceasta se datorează conţinutului de grăsimi al mesei.
Bulgarian: Do tega pride zaradi maščob, ki jih vsebuje obrok.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, luaţi pur şi simplu doza normală de Pravafenix la ora obişnuită în ziua următoare.
Bulgarian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek, vzemite le običajno količino zdravila Pravafenix naslednji dan ob istem času kot običajno.
Romanian: Efectul alimentelor creşte o dată cu conţinutul de grăsimi: cu cât conţinutul de lipide este mai mare, cu atât şi biodisponibilitatea fenofibratului este mai mare.
Bulgarian: se povečuje z vsebnostjo maščob: večja kot je vsebnost lipidov, večja je biološka uporabnost fenofibrata.
Romanian: Aceasta este o reacţie foarte rară care poate fi gravă, dacă se produce.
Bulgarian: To je zelo redek neželeni učinek, ki pa je lahko nevaren.
Romanian: Cu toate acestea, într-un studiu cu doze multiple, rezultatele au arătat că produsul nu este bioechivalent deoarece disponibilitatea acestuia în urma dozării multiple este cu 20% mai scăzută pentru componenta fenofibrat a combinaţiei.
Bulgarian: Vendar pa so rezultati v študiji večkratnega odmerka pokazali, da zdravilo ni bioekvivalentno, ker je njegova biološka uporabnost po večkratnem odmerjanju zaradi fenofibratne komponente kombinacije 20 % nižja.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Bulgarian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Bulgarian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Romanian: 40 mg Na = 119
Bulgarian: PRAVASTATIN 40 mg Na = 119
Romanian: Siguranţa administrării concomitente a pravastatinei şi fenofibratului a fost evaluată la şobolani.
Bulgarian: Varnost sočasne uporabe pravastatina in fenofibrata so ocenjevali na podganah.
Romanian: Cazurile raportate de supradozaj au fost asimptomatice şi nu au determinat rezultate anormale la analizele de laborator.
Bulgarian: so poročali, so bili asimptomatski in niso povzročili nenormalnih izvidov laboratorijskih preiskav.
Romanian: Se recomandă ca doza de anticoagulante să fie redusă cu aproximativ o treime la începutul tratamentului şi apoi ajustată treptat, dacă este necesar, în funcţie de monitorizarea INR (raportul normalizat internaţional).
Bulgarian: Priporočljivo je, da se odmerek antikoagulantov na začetku zdravljenja zniža za eno tretjino in se nato po potrebi postopoma prilagodi v skladu s spremljanjem internacionalnega normaliziranega razmerja
Romanian: Următoarele afirmaţii reflectă proprietăţile farmacodinamice/farmacocinetice ale substanţelor active individuale ale Pravafenix.
Bulgarian: Naslednje trditve opisujejo farmakodinamične/farmakokinetične lastnosti posameznih zdravilnih učinkovin zdravila Pravafenix.
Romanian: Vezi mai jos pct. „Folosirea Pravafenix împreună cu alimente şi băuturi".
Bulgarian: Glejte tudi spodnje poglavje »Jemanje zdravila Pravafenix skupaj s hrano in pijačo«.
Romanian: Colesterolul este una din diferitele grăsimi prezente în sânge.
Bulgarian: Holesterol je ena od maščob v krvi.
Romanian: - învelişul capsulei: gelatină, carmin indigo (E132), oxid negru de fer (E172), dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172).
Bulgarian: - ovoj kapsul: želatina, indigotin (E132), črni železov oksid (E172), titanov dioksid (E171),
Romanian: Administrarea concomitentă de pravastatină şi ciclosporină determină o creştere de aproximativ 4 ori a expunerii sistemice la pravastatină.
Bulgarian: Sočasna uporaba pravastatina in ciklosporina vodi k približno štirikratnemu povečanju sistemske izpostavljenosti pravastatina.
Romanian: Tromboembolie (embolie pulmonară, tromboză venoasă profundă)*
Bulgarian: Žilne bolezni tromboembolija (pljučna embolija, globoka venska tromboza)*
Romanian: Fenofibratul potenţează efectul anticoagulantelor orale şi poate mări riscul de sângerare.
Bulgarian: Fenofibrat okrepi učinek peroralnih antikoagulantov in lahko poveča tveganje za krvavitev.
Romanian: Fabricantul
Bulgarian: Izdelovalec
Romanian: Administrarea medicamentului trebuie întreruptă din cauza potenţialului risc pentru făt.
Bulgarian: Jemanje zdravila je treba zaradi možnega tveganja za plod prekiniti.