FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit kan worden uitgevoerd door empirisch verkregen melk-totplasmaverhoudingen te gebruiken of in principe door geschikte farmacokinetische gegevens te gebruiken (zoals beschreven door Rasmussen, 19661).
Slovak: To sa dá uskutočniť použitím empiricky odvodených pomerov koncentrácie v mlieku a plazme, prípadne v zásade i použitím vhodných farmakokinetických údajov (ako to opísal Rasmussen, 19661).
Dutch: Ook dient te worden opgemerkt dat de aanbeveling van het CVMP met betrekking tot het gebruik van nitroxinil bij rundvee is bedoeld voor alle nitroxinil bevattende geneesmiddelen, inclusief die met verschillende formuleringen en sterkten.
Slovak: Treba tiež poznamenať, že odporúčanie výboru CVMP v súvislosti s používaním nitroxinilu u hovädzieho dobytka platí pre všetky lieky s obsahom nitroxinilu vrátane liekov s odlišným zložením a silou.
Dutch: Bovendien wijzen de beschikbare gegevens erop dat de moederverbinding in melk in vergelijkbare of lagere concentraties aanwezig is als/dan in plasma.
Slovak: Dostupné údaje navyše nasvedčujú tomu, že materská zlúčenina je prítomná v mlieku v porovnateľnej alebo nižšej hladine ako v plazme.
Dutch: Voor de doeleinden van deze verwijzing kan het tijdsinterval van 119 dagen worden gelijkgesteld aan de helft van de zwangerschapsduur.
Slovak: Na účely tohto podnetu možno časový interval 119 dní považovať za rovný polovici gestačného obdobia.
Dutch: Het voor weefsels vastgestelde markerresidu is de ‘som van extraheerbare residuen die kunnen worden geoxideerd tot ketotriclabendazol'.
Slovak: Markerové rezíduum stanovené pre tkanivá je „súbor extrahovateľných rezíduí, ktoré sa môžu oxidovať na ketotriklabendazol".
Dutch: De voor closantel gerapporteerde halfwaardetijden variëren tussen 10,8 en 24 dagen.
Slovak: Polčasy hlásené pre klozantel sú v rozmedzí 10,8 až 24 dní.
Dutch: Hoewel er geen bewijs was dat er op wees dat het farmacokinetische en residudepletiegedrag na toediening van de verschillende nitroxinil bevattende geneesmiddelen identiek zou zijn aan het gedrag dat in het beschikbare onderzoek werd waargenomen, zorgt de conservatieve benadering die bij de interpretatie van de beschikbare gegevens werd gehanteerd ervoor dat de resulterende aanbeveling geldt voor alle nitroxinil bevattende geneesmiddelen.
Slovak: Hoci neboli k dispozícii žiadne dôkazy o tom, že farmakokinetické vlastnosti a vlastnosti odbúravania rezíduí po podaní rôznych liekov s obsahom nitroxinilu sú rovnaké ako tie, ktoré boli pozorované v dostupnej štúdii, konzervatívny prístup prijatý pri interpretácii dostupných údajov zaisťuje, aby výsledné odporúčanie platilo pre všetky lieky s obsahom nitroxinilu.
Dutch: Niet relevant, wordt alleen gebruikt in combinatiemiddelen
Slovak: Nie je podstatný, pretože látka sa používa len v kombinovaných liekoch.
Dutch: Tabel - Veilige tijdspannen tussen behandeling en kalven of lammeren/werpen voor vijf flukicidale middelen
Slovak: Tabuľka - Bezpečné časové intervaly medzi liečbou a otelením, bahnením alebo okotením pre päť látok proti motoliciam
Dutch: IDA Business & Technology Park
Slovak: & Technology Park
Dutch: Voor het berekenen van het totale aantal toegediende moleculen is de volgende informatie vereist: de totale aan het dier toegediende behandeldosis, het lichaamsgewicht van het dier, het molecuulgewicht van de werkzame stof en het getal van Avogadro.
Slovak: Na výpočet celkového počtu podaných molekúl sú potrebné tieto informácie: celková liečebná dávka podaná zvieraťu, telesná hmotnosť zvieraťa, mólová hmotnosť liečebnej látky a Avogadrova konštanta.
Dutch: Door het CVMP gehanteerde aanpak
Slovak: Prístup výboru CVMP
Dutch: Hoewel deze periode van een jaar aanzienlijk langer is dan de periode van 12 dagen die is vastgesteld voor subcutaan toegediend clorsulon, dient te worden opgemerkt dat de enige geïdentificeerde farmaceutische vorm voor orale toediening die clorsulon als een enkele werkzame stof bevat een bolus is, waarvoor de conservatieve standaardwaarde geschikt wordt geacht.
Slovak: Hoci toto obdobie jedného roka je výrazne dlhšie ako obdobie 12 dní stanovené pre subkutánne podanie klorsulónu, treba poznamenať, že jediná identifikovaná perorálna lieková forma, ktorá obsahuje klorsulón ako jedinú účinnú látku, je bolus, pre ktorý sa konzervatívna základná hodnota považuje za primeranú.
Dutch: Voorspellen van residuconcentraties in melk op grond van gegevens in plasma
Slovak: Predpovedanie hladiny rezíduí v mlieku na základe údajov z plazmy
Dutch: Het Comité berekende daarom minimale tijdspannen die voor elke stof, soort en toedieningsweg moeten worden aangehouden tussen de toediening van deze stoffen en het kalven of lammeren/werpen.
Slovak: Výbor preto pre každú látku, druh a cestu podania vypočítal minimálne časové intervaly, ktoré by mali uplynúť medzi podaním týchto látok a otelením, bahnením alebo okotením.
Dutch: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIË
Slovak: Merial Italia S.p.A. via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano TALIANSKO
Dutch: Er dient echter op te worden gewezen dat deze gegevens beperkt zijn, aangezien er slechts enkele onderzoeken specifiek ingaan op de depletie van residuen van relevante stoffen in rundvee/schapen/geiten tijdens de droogstand.
Slovak: Treba však zdôrazniť, že tieto údaje sú obmedzené, pričom veľmi málo štúdií sa konkrétne týka odbúravania rezíduí príslušných látok u hovädzieho dobytka, oviec a kôz v suchom období.
Dutch: Aangezien de eliminatiesnelheid gelijk is voor alle delen van het lichaam tijdens de terminale fase van de eliminatie, kan de benodigde tijd voor de eliminatie van een geneesmiddel uit het lichaam worden geschat door de terminale eliminatiehalfwaardetijd voor de stof toe te passen op het totale aantal toegediende moleculen.
Slovak: Keďže rýchlosť eliminácie je počas konečnej fázy eliminácie rovnaká pre všetky časti tela, čas potrebný na elimináciu lieku z tela možno odhadnúť aplikáciou hodnoty polčasu konečnej eliminácie danej látky na celkový počet podaných molekúl.
Dutch: Uit de resultaten bleek dat het markerresidu in melk bij het eerste melken een lagere concentratie heeft dan de veilige concentratie wanneer een periode voor het kalven van 2 maanden wordt aangehouden.
Slovak: Výsledkami sa preukázalo, že hladina markerového rezídua v mlieku je pri prvom dojení nižšia ako bezpečná koncentrácia, keď sa dodrží obdobie pred otelením 2 mesiace.
Dutch: Luxemburg Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Slovak: Luxembursko Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Dutch: Toedieningsweg Diersoort
Slovak: Cesta podania Druh zvieraťa
Dutch: De residuen van nitroxinil in melk zijn weliswaar grotendeels aanwezig als nitroxinil (zoals het geval is in vet), maar er is ook melding gemaakt van nitroxinilconjugaten in melk (Whelan et al., 2011).
Slovak: Hoci rezíduá nitroxinilu v mlieku môžu byť vo veľkej miere prítomné ako nitroxinil (ako je to v prípade tuku), je hlásený aj výskyt konjugátov nitroxinilu v mlieku (Whelan et al., 2011).
Dutch: Mare de Déu de Montserrat 221
Slovak: Montserrat 221
Dutch: Bestrijding van leverbot wordt hoofdzakelijk bewerkstelligd door behandeling met diergeneesmiddelen die flukicidale stoffen bevatten en wordt ook ondersteund door passende veehouderijmaatregelen (bijv. niet laten grazen in laaggelegen weiden of natte weiden nabij vijvers en beken).
Slovak: Kontrola motolice pečeňovej sa dosahuje predovšetkým liečbou veterinárnymi liekmi s obsahom látok proti motoliciam a podporujú ju aj primerané chovateľské opatrenia (napríklad nespásanie nízko ležiacich pastvín či mokrých pastvín v blízkosti rybníkov a potokov).
Dutch: Bij deze analyse werd de SCLR-methode (safe concentrations based on linear regression, veilige concentraties op basis van lineaire regressie) gebruikt.
Slovak: Na analýzu sa použila metóda SCLR (bezpečná koncentrácia na základe lineárnej regresie).
Dutch: 1191 JL Velserbroek NEDERLAND
Slovak: JL Velserbroek HOLANDSKO
Dutch: Flukiver Combi belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Slovak: Combi belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Dutch: Daarom wordt er geconcludeerd dat alleen lagere concentraties van residuen in melk dan 10 µg/l kunnen worden verwacht als wordt voorkomen dat dieren andere (behandelde) dieren likken.
Slovak: Dospelo sa preto k záveru, že hladinu rezíduí v mlieku možno očakávať pod úrovňou 10 µg/l len vtedy, keď sa zvieratám zabráni v čistení iných (liečených) zvierat.
Dutch: Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda
Slovak: Portugalsko Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda
Dutch: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) SPANJE
Slovak: Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona)
Dutch: Op grond van de gegevens van onderzoek 1 was de verhouding van rafoxanide tot totaal aan residuen in melk van rundvee ongeveer 0,25 tot 0,35.
Slovak: Na základe údajov zo štúdie 1 bol pomer rafoxanidu k celkovým rezíduám v mlieku hovädzieho dobytka približne 0,25 až 0,35.
Dutch: Northern Ireland VERENIGD KONINKRIJK
Slovak: Severné Írsko SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO
Dutch: Deze tijdsduur kan worden afgerond op 1 jaar.
Slovak: Toto časové obdobie možno zaokrúhliť nahor na 1 rok.
Dutch: De middelen zijn gebruikt tijdens de droogstand met verschillende voorzorgsmaatregelen, waaronder veiligheidstijdspannen voorafgaand aan het kalven of lammeren/werpen.
Slovak: Používajú sa počas suchých období s rôznymi preventívnymi opatreniami vrátane bezpečnostných intervalov pred otelením, bahnením alebo okotením.
Dutch: Na bestudering van de door de houder van de handelsvergunning ingediende documentatie en na overweging van de tijdens de mondelinge toelichting verstrekte informatie heeft het CVMP geconcludeerd dat er niet voldoende wetenschappelijke redenen waren voor het herzien van haar conclusies van 8 maart 2012 over de beperkingen die moeten worden toegepast op het gebruik van nitroxinil bij melkvee om te voorkomen dat residuen in melk in concentraties aanwezig zijn die de veiligheid voor de consument in gevaar zouden kunnen brengen.
Slovak: Po preskúmaní dokumentov predložených držiteľom povolenia na uvedenie na trh a po zvážení informácií poskytnutých počas ústneho vysvetlenia dospel výbor CVMP k záveru, že neexistuje dostatočné vedecké odôvodnenie revízie záverov výboru z 8. marca 2012 v súvislosti s obmedzeniami, ktoré sa majú uplatniť na používanie nitroxinilu u hovädzieho dobytka chovaného na produkciu mlieka s cieľom zabrániť výskytu rezíduí v mlieku na takej úrovni, ktorá by mohla ohroziť bezpečnosť spotrebiteľov.
Dutch: Het Comité benadrukte dat hoewel een dergelijke aanpak nuttig kan zijn voor het schatten van residuconcentraties in melk bij het ontbreken van melkgegevens, de aanpak niet aanvaardbaar zou zijn voor de vaststelling van MRL-waarden.
Slovak: Výbor zdôraznil, že hoci tento prístup môže predstavovať užitočný nástroj na odhadnutie hladiny rezíduí v mlieku v neprítomnosti údajov týkajúcich sa mlieka, nie je prijateľný na stanovenie hodnôt MRL.
Dutch: 300 mg/tab Tabletten oraal
Slovak: 300 mg/tab Tablety
Dutch: Met behulp van deze waarde en de in het bovengenoemde onderzoek 2 geregistreerde plasmaconcentraties van clorsulon werd de benodigde tijd berekend voor de depletie van residuen tot een veilige concentratie.
Slovak: Pomocou tejto hodnoty a koncentrácií klorsulónu v plazme zaznamenaných v štúdii 2 uvedenej vyššie sa vypočítal čas potrebný na odbúranie rezíduí na bezpečnú koncentráciu.
Dutch: Er dient te worden opgemerkt dat hoewel de aanbevolen tijdspannen veilige blootstellingconcentraties voor de consument voorstellen, er bij controle toch nog residuen in melk kunnen worden aangetroffen (in veilige concentraties).
Slovak: Treba poznamenať, že hoci odporúčané časové intervaly odzrkadľujú bezpečné úrovne vystavenia spotrebiteľov, pri kontrole je stále možné objaviť rezíduá (na bezpečnej úrovni) v mlieku.
Dutch: Er was één onderzoek naar één geneesmiddel beschikbaar met betrekking tot het gebruik van nitroxinil bij melk producerend rundvee.
Slovak: K dispozícii bola jediná štúdia s jediným liekom, ktorá sa týkala používania nitroxinilu u hovädzieho dobytka chovaného na produkciu mlieka.
Dutch: Bij het opstellen van aanbevelingen voor veilige tijdspannen die in acht moeten worden genomen tussen toediening van een geneesmiddel en verzameling van melk voor menselijke consumptie, wordt ook de verenigbaarheid met normale veehouderijpraktijken in aanmerking genomen.
Slovak: Pri odporúčaniach bezpečných časových intervalov, ktoré sa majú použiť medzi podaním lieku a dojením mlieka na ľudskú spotrebu, sa do úvahy berie aj nutnosť zaistiť súlad s bežnou chovateľskou praxou.
Dutch: Ctra Barcelona-Ripoll, PK 17 08150 Parets Del Valles, Barcelona
Slovak: Ctra Barcelona-Ripoll, PK 17 08150 Parets
Dutch: Aangezien depletie van nitroxinilresiduen in melk zal worden beïnvloed door de tijd tussen behandeling en kalven en aangezien de kalfdatum in de praktijk moeilijk is te voorspellen, wordt het daarnaast niet juist geacht de tijdsduur die moet worden aangehouden na toediening van het geneesmiddel uit te drukken in termen van een exact aantal dagen tot kalven.
Slovak: Keďže odbúravanie rezíduí nitroxinilu v mlieku je navyše ovplyvnené časom medzi liečbou a otelením a keďže v praxi sa dátum otelenia ťažko predpovedá, nepovažuje sa za vhodné vyjadrovať časové obdobie, ktoré musí uplynúť po podaní lieku, formou presného počtu dní do otelenia.
Dutch: 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: 29 Avenue Tony Garnier 69007
Dutch: Van deze combinatiemiddelen is er van 35 een MRL voor melk vastgesteld voor de tweede werkzame stof en is er van 120 geen MRL in melk vastgesteld voor de tweede werkzame stof.
Slovak: V prípade 35 z týchto kombinovaných liekov bol stanovený MRL pre mlieko pre druhú účinnú látku a v prípade 120 liekov nebol stanovený MRL pre mlieko pre druhú účinnú látku.
Dutch: Op grond van dit onderzoek werd geconcludeerd dat de moederverbinding rafoxanide het geschikte markerresidu in melk was en werd een verhouding van marker tot totaal aan residuen van 0,3 vastgesteld.
Slovak: Na základe tejto štúdie sa dospelo k záveru, že materská zlúčenina rafoxanid je vhodným markerovým rezíduom pre mlieko a stanovil sa pomer markerového rezídua k celkovým rezíduám 0,3.
Dutch: Het onderzoek was ook minder robuust door andere tekortkomingen, zoals het feit dat het niet conform GLP was uitgevoerd en dat alleen het conceptonderzoeksrapport werd overgelegd.
Slovak: Preukaznosť štúdie znižujú aj ďalšie nedostatky, napríklad to, že nebola v súlade so správnou laboratórnou praxou a že bola poskytnutá len pracovná verzia štúdie.
Dutch: De beschikbare gegevens met betrekking tot residuen in melk na orale toediening (onderzoek 3) liet een langzame maar duidelijke depletie van residuen in melk zien in de dagen na het kalven.
Slovak: Dostupnými údajmi týkajúcimi sa rezíduí v mlieku po perorálnom podaní (štúdia 3) sa preukázalo pomalé, ale zreteľné odbúravanie rezíduí v mlieku v dňoch po otelení.
Dutch: FATRO Iberica, S.L.
Slovak: Španielsko FATRO Iberica, S.L.
Dutch: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles BELGIË
Slovak: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles BELGICKO
Dutch: De houder van de handelsvergunning concludeerde dat een tijdsduur van 71 dagen tussen toediening van het middel en kalven voldoende was om de veiligheid voor de consument zeker te stellen en dat bij een dergelijke tijdspanne nitroxinil toch nog kan worden gebruikt bij rundvee tijdens de droogstand, wat aldus een verbetering van de behandelopties geeft.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh dospel k záveru, že obdobie 71 dní medzi podaním lieku a otelením by bolo dostatočné na zaistenie bezpečnosti spotrebiteľov a že tento časový interval by stále umožňoval použitie nitroxinilu u hovädzieho dobytka v suchom období, čím by sa zlepšili možnosti liečby.
Dutch: Flukiciden spelen een belangrijke rol bij de preventie en bestrijding van infecties met trematoden.
Slovak: Lieky proti motoliciam zohrávajú kľúčovú úlohu v prevencii a kontrole infekcií motolicami.
Dutch: De conclusies van deze verwijzing blijven geëigend, zelfs indien de aanbevolen MRL's voor melk worden vastgesteld voor de bovenstaande stoffen, tenzij bij de nationale bevoegde instanties productspecifieke gegevens worden ingediend voor de vaststelling van wachttijden voor melk.
Slovak: Závery tohto podnetu zostanú platné napriek tomu, že boli stanovené odporúčané hodnoty MRL pre uvedené látky v mlieku, a to dovtedy, kým príslušným vnútroštátnym orgánom nebudú predložené konkrétne údaje týkajúce sa daných liekov na účely stanovenia ochranných lehôt pre mlieko.
Dutch: el vergelijking 1, waarin D het aantal moleculen voorstelt.
Slovak: D je počet molekúl.
Dutch: Geen informatie voorhanden
Slovak: Informácie nie sú k dispozícii
Dutch: Triclabendazol Ivermectine mg/tablet mg/tablet
Slovak: Triklabendazol Ivermektín mg/tablet mg/tablet
Dutch: Aangezien MRL's in melk ontbreken, zijn deze geneesmiddelen niet goedgekeurd voor gebruik bij lacterende dieren.
Slovak: Pre neexistenciu MRL v mlieku nie je povolené používať tieto lieky u laktujúcich zvierat.
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die werkzame stoffen bevatten behorend tot de klasse van flukiciden waarvoor geen maximumwaarden voor residuen in melk zijn vastgesteld en die zijn bedoeld voor gebruik bij herkauwers die melk voor menselijke consumptie produceren (zie bijlage I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia veterinárnych liekov obsahujúcich účinné látky patriace do skupiny liekov proti motoliciam, pre ktoré nebol stanovený žiadny maximálny limit rezíduí v mlieku a ktoré sú určené na použitie u prežúvavcov produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu (pozri prílohu I)
Dutch: Novartis Animal Health United Kingdom Limited Frimley Business Park Frimley
Slovak: Novartis Animal Health United Kingdom Limited Frimley Business
Dutch: Voor ivermectine is er geen MRL in melk.
Slovak: Ani ivermektín nemá stanovenú hodnotu MRL v mlieku.
Dutch: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIË
Slovak: Cologno Monzese (MI)
Dutch: NIEUW-ZEELAND
Slovak: NOVÝ ZÉLAND
Dutch: Uit de gegevens bleek geen duidelijk verband tussen de duur van de droogstand en de closantelconcentraties in melk vanaf de eerste keer melken en deze konden daarom niet worden gebruikt om een tijdstip te bepalen waarop toediening kan worden beschouwd als veilig voor de consument.
Slovak: Na základe údajov sa nepreukázal jasný vzťah medzi dĺžkou suchého obdobia a hladinou klozantelu v mlieku z prvého dojenia, preto sa nedali použiť na stanovenie časového bodu, v ktorom možno podávanie považovať za bezpečné pre spotrebiteľov.
Dutch: Dit kan een hogere blootstelling van consumenten aan residuen dan de ADI tot gevolg hebben.
Slovak: To by mohlo viesť k vystaveniu spotrebiteľov rezíduám klozantelu nad úrovňou ADI.
Dutch: Het CVMP concludeerde dat er bij deze concentratie van residuen in melk geen sprake was van een veiligheidsprobleem voor de consument.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že táto hladina rezíduí v mlieku nepredstavuje riziko z hľadiska bezpečnosti spotrebiteľov.
Dutch: Helmizol Plus Clorsulon mg/bolus
Slovak: Helmizol Plus Klorsulón mg/bolus
Dutch: Het werd passend geacht hetzelfde markerresidu voor melk te gebruiken.
Slovak: V prípade mlieka sa považovalo za vhodné použiť rovnaké markerové rezíduum.
Dutch: Duitsland Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstr.
Slovak: Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstr.
Dutch: Opgemerkt dient te worden dat veel (155) van de clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanide of triclabendazol bevattende geneesmiddelen combinatiemiddelen zijn die andere werkzame stoffen bevatten.
Slovak: Treba poznamenať, že mnohé (115) lieky s obsahom klorsulónu, klozantelu, nitroxinilu, rafoxanidu alebo triklabendazolu sú kombinovanými liekmi s obsahom ďalších účinných látok.
Dutch: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) SPANJE
Slovak: 17170 Amer (Gerona)
Dutch: Ten slotte is de test voor residuen van nitroxinil in melk, die volgens de suggestie van de houder van de handelsvergunning kon worden gebruikt om ervoor te zorgen dat residuconcentraties onder de veilige concentratie blijven na vroeg kalven, niet in deze beoordeling meegenomen vanwege onvoldoende gedetailleerde informatie over de betreffende test.
Slovak: Napokon test na rezíduá nitroxinilu v mlieku, ktorý by sa podľa návrhu držiteľa povolenia na uvedenie na trh mohol použiť na zaistenie toho, aby hladina rezíduí zostala pod bezpečnou úrovňou i v prípade predčasného otelenia, sa nebral v tomto hodnotení do úvahy, pretože neboli poskytnuté podrobné informácie o tomto teste.
Dutch: 81 dagen
Slovak: 81 dní
Dutch: 12 dagen
Slovak: 12 dní
Dutch: Nitroxinil werd echter aangemerkt als het markerresidu in rundveeweefsels (CVMP Summary Report, 1998) en het is bekend dat dit het belangrijkste residu is dat aanwezig is in vet, spieren, nieren en plasma.
Slovak: Nitroxinil bol však stanovený ako markerové rezíduum v tkanivách hovädzieho dobytka (súhrnná správa výboru CVMP, 1998) a je o ňom známe, že ako rezíduum sa vo veľkej miere vyskytuje v tuku, svaloch, obličkách a plazme.
Dutch: Hoewel er geen gegevens beschikbaar waren op basis waarvan empirische bepaling van een verhouding van marker tot totaal aan residuen in schapenmelk mogelijk was, werd de verhouding van 0,3 voldoende conservatief geacht om zowel voor schapenmelk als voor rundermelk te gebruiken.
Slovak: Hoci neboli k dispozícii údaje, ktoré by umožnili empirické odvodenie pomeru markerového rezídua k celkovým rezíduám v ovčom mlieku, pomer 0,3 sa považoval za dostatočne konzervatívny na použitie pre ovčie i kravské mlieko.
Dutch: De vergelijking kan worden omgezet zodat de tijd kan worden berekend die nodig is voor een totale residubelasting in het lichaam die gelijk is aan het deel van de ADI dat beschikbaar is voor residuen in 1,5 l melk (rekening houdend met de maximale theoretische blootstelling aan residuen berekend uit de bestaande MRL's voor de betreffende weefsels):
Slovak: Rovnicu možno upraviť tak, aby bolo možné zistiť čas potrebný na dosiahnutie celkovej záťaže rezíduí v tele, ktorá zodpovedá časti hodnoty ADI dostupnej pre rezíduá v 1,5 l mlieka (s ohľadom na maximálne teoretické vystavenie rezíduám vypočítané z existujúcich hodnôt MRL pre tkanivá):
Dutch: 359 dagen
Slovak: 359 dní
Dutch: Het enige beschikbare residuonderzoek (onderzoek 1) toont aan dat melk van dieren bij wie de droogstand ten minste 71 dagen duurde geen nitroxinil in concentraties hoger dan 20 μg/l bevatte.
Slovak: Jedinou dostupnou štúdiou týkajúcou sa rezíduí (štúdia 1) sa preukázalo, že mlieko zo zvierat, ktorých suché obdobie trvalo aspoň 71 dní, neobsahovalo nitroxinil v hladine vyššej ako 20 μg/l.
Dutch: 272 dagen
Slovak: 272 dní
Dutch: De flukicidale stoffen waarvoor geen MRL's in melk zijn vastgesteld en die als werkzame stoffen zijn opgenomen in goedgekeurde diergeneesmiddelen in de lidstaten (EU/EER) zijn clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanide en triclabendazol.
Slovak: Látky proti motoliciam, pre ktoré nebol stanovený MRL v mlieku a ktoré sú ako účinné látky súčasťou veterinárnych liekov povolených v členských štátoch (EÚ/EHP), sú klorsulón, klozantel, nitroxinil, rafoxanid a triklabendazol.
Dutch: Oostenrijk Novartis Animal Health GmbH Biochemiestr.
Slovak: Novartis Animal Health GmbH Biochemiestr.
Dutch: Flukicidale stoffen zijn anthelminthica die werkzaam zijn tegen parasieten behorend tot de klasse van trematoden.
Slovak: Látky proti motoliciam sú antihelmintiká, ktoré pôsobia proti parazitom patriacim do triedy motolíc.
Dutch: Op grond hiervan was de houder van de vergunning voor het in de handel brengen van oordeel dat de aanbeveling van het CVMP dat nitroxinil bevatten geneesmiddelen niet mogen worden gebruikt tijdens het laatste trimester van de zwangerschap onnodig conservatief was voor het betreffende geneesmiddel.
Slovak: Na základe toho držiteľ povolenia na uvedenie na trh usúdil, že odporúčanie výboru CVMP, aby sa lieky s obsahom nitroxinilu nepoužívali počas posledného trimestra gestácie, bolo zbytočne konzervatívne pre daný liek.
Dutch: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NEDERLAND
Slovak: Maagdenburgstraat 38 7421