FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det rekommenderas att patienter byter injektionsställe varje dag när de injicerar i samma område.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasientene finner et nytt injeksjonssted hver dag, når de injiserer i samme område.
Swedish: Du kan känna dig yr eller trött när du använder detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du føler deg svimmel eller trett når du bruker dette legemidlet.
Swedish: Du ska inte använda Myalepta om du är gravid eller kan bli gravid.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Myalepta dersom du er gravid eller kan bli gravid.
Swedish: • bukområdet, förutom området 5 cm kring naveln
Norwegian Bokmål: • mageområdet (buken), bortsett fra i et 5 cm område rundt navlen
Swedish: Tabell 6 Beräkning av dosjustering Justera dosen enligt följande (vid behov)
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Beregning av dosejustering Juster dosen på følgende måte (om nødvendig)
Swedish: • E betyder enhet.
Norwegian Bokmål: • "U" står for "Units"/enheter.
Swedish: • ökning av HbA1c i blodet, ses i tester
Norwegian Bokmål: • økt nivå av HbA1c i blodet, påvist i tester
Swedish: • om du har haft problem med blodet (såsom lågt antal blodkroppar)
Norwegian Bokmål: • du har hatt problemer med blodet (for eksempel lave verdier ved blodtelling)
Swedish: • Om det finns läkemedel kvar i sprutan har du inte fått hela dosen.
Norwegian Bokmål: • Dersom det er legemiddel igjen i sprøyten, har du ikke fått hele dosen.
Swedish: Detta kan göra injektionerna bekvämare.
Norwegian Bokmål: Det kan gjøre injeksjonene mindre ubehagelige.
Swedish: Du kan injicera detta läkemedel på följande områden:
Norwegian Bokmål: Du kan injisere dette legemidlet i følgende områder:
Swedish: Använd alltid en ny spruta.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en ny sprøyte.
Swedish: De flesta barn förväntas behöva dosökning per kg, särskilt när de uppnår puberteten.
Norwegian Bokmål: Det forventes at de fleste barn vil trenge en økning av dose basert på kg, spesielt når de når puberteten.
Swedish: Final studierapport ska skickas in 2022.
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten må sendes i løpet av 2022.
Swedish: • om du är allergisk mot metreleptin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor metreleptin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Läkemedlet gavs subkutant antingen en gång dagligen eller två gånger dagligen (i två lika stora doser).
Norwegian Bokmål: Legemidlet ble administrert subkutant enten én gang daglig eller to ganger daglig (i to like doser).
Swedish: *Global erfarenhet efter marknadsintroduktion
Norwegian Bokmål: *Global erfaring etter markedsføring
Swedish: • kontrollerar hungerkänslorna och energinivåerna
Norwegian Bokmål: • kontrollere sultfølelsen og energinivået ditt
Swedish: 1077 ZX Amsterdam Nederländerna infogroup@aegerion.com
Norwegian Bokmål: 1077 ZX Amsterdam Nederland infogroup@aegerion.com
Swedish: Kassera den och börja om med steg 1.
Norwegian Bokmål: I så fall må den kastes, og du må begynne fra trinn 1 igjen.
Swedish: • kraftig törst eller hunger
Norwegian Bokmål: • kraftig tørste eller sult
Swedish: Närmare information om var du hittar dessa kan du få från din läkare.
Norwegian Bokmål: Opplysninger om hvordan du får tilgang til dette kan du få av din lege.
Swedish: I allmänhet är säkerheten och effekten av metreleptin liknande hos barn och vuxna.
Norwegian Bokmål: Totalt sett er sikkerhet og tolerabilitet for metreleptin omtrent den samme hos barn og voksne.
Swedish: • om du har haft en typ av cancer som kallas lymfom
Norwegian Bokmål: • du har hatt en type kreft som kalles lymfom
Swedish: • Det är viktigt att gravis minska dosen under två veckor, eftersom detta kan hjälpa till att förebygga en plötslig ökning av blodfetter (som kallas triglycerider).
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at dosen reduseres gradvis over to uker, siden det kan bidra til å hindre en plutselig økning av fettnivået i blodet (kalles "triglyserider").
Swedish: Separata studier visade dock att exponering av musfostret för metreleptin var låg (< 1 %) efter subkutan administrering av metreleptin till dräktiga möss.
Norwegian Bokmål: Separate studier har imidlertid vist at eksponeringen for metreleptin på musefostre var lav (< 1 %) etter subkutan administrering av metreleptin til drektige mus.
Swedish: Tabell 2 Dosberäkning Vikt och kön
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Doseberegning Vekt og kjønn
Swedish: På grund av antalet patienter med generaliserad och partiell lipodystrofi som behandlats i kliniska studier är det inte möjligt att med säkerhet upptäcka biverkningar som förekommer med en frekvens på < 1 %.
Norwegian Bokmål: På grunn av antallet pasienter med generalisert og partiell LD som ble behandlet i kliniske studier, er det ikke mulig å påvise med sikkerhet bivirkninger som forekommer med en frekvens på < 1 %.
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke bruke en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 7.
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 7.
Swedish: • Om du väger 40 kg eller mindre:
Norwegian Bokmål: • Dersom du veier 40 kg eller mindre:
Swedish: Utbildningsprogrammets syfte är att öka medvetenheten hos hälso- och sjukvårdspersonal och patienter/vårdare om de allvarliga risker som identifieras i riskhanteringsplanen.
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet har som formål å øke bevisstheten blant helsepersonell og pasienter/omsorgspersoner om de viktige risikoene i risikohåndteringsplanen.
Swedish: Därför ska användning av ett extra icke-hormonellt preventivmedel övervägas under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor vurderes å bruke ekstra, ikke-hormonell antikonsepsjon under behandlingen.
Swedish: 28) Dra ut sprutan ur huden.
Norwegian Bokmål: 28) Trekk sprøyten ut av huden.
Swedish: Steg E: Väljande och förberedande av injektionsstället
Norwegian Bokmål: Trinn E: Valg og forberedelse av injeksjonssted
Swedish: • Metreleptin liknar ett mänskligt hormon som kallas leptin.
Norwegian Bokmål: • Metreleptin ligner et hormon hos mennesker som kalles leptin.
Swedish: Final studierapport ska skickas in 2024.
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten må sendes i løpet av 2024.
Swedish: Om du vill använd samma injektionsområde för varje injektion ska du inte använda samma injektionsställe som du använde för den föregående injektionen.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å bruke samme område på kroppen for hver injeksjon, må du ikke bruke nøyaktig samme sted som du brukte for forrige injeksjon.
Swedish: • Din läkare beslutar om du ska använda Myalepta och följer upp dig under behandlingen.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil avgjøre om du skal bruke Myalepta og vil følge deg nøye under behandlingen.
Swedish: Utkast till protokoll ska skickas in 3 månader efter notifiering av Europakommissionens beslut.
Norwegian Bokmål: Et utkast til protokollen skal sendes 3 måneder etter melding om den europeiske kommisjonens avgjørelse.
Swedish: ● Fastetriglyceridkoncentration > 2,26 mmol/l eller postprandiellt förhöjda triglycerider
Norwegian Bokmål: ● Fastende TG-konsentrasjon > 2,26 mmol/l eller postprandialt forhøyede triglyserider
Swedish: Biverkningarna klassificeras enligt MedDRA-organsystem och absolut frekvens i tabell 7.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er klassifisert i henhold til MedDRAs organklassesystem og absolutt frekvens i Tabell 7.
Swedish: Det tar mindre än 5 minuter för den beredda lösningen att bli klar.
Norwegian Bokmål: Det vil ta mindre enn 5 minutter før den rekonstituerte oppløsningen er klar.
Swedish: o Se "Bruksanvisning" för information om vilken spruta du ska använda.
Norwegian Bokmål: o Se "Bruksanvisning" for å finne ut hvilken sprøyte du skal bruke.
Swedish: • som har generaliserad lipodystrofi (hela kroppen har brist på fettvävnad).
Norwegian Bokmål: • som har generalisert lipodystrofi (hele kroppen har for lite fettvev)
Swedish: Allvarliga och svåra infektioner
Norwegian Bokmål: Alvorlige og kraftige infeksjoner
Swedish: Diabetes, hyperfagi, insulinresistens
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus, hyperfagi, insulinresistens
Swedish: 1) Samla ihop allt material du behöver för injektionen.
Norwegian Bokmål: 1) Finn frem alt du trenger til injeksjonen.
Swedish: *Metreleptin är en rekombinant human leptinanalog (framställs i Escherichia coli-celler med rekombinant DNA-teknik för att bilda rekombinant metionyl-humanleptin).
Norwegian Bokmål: *Metreleptin er en rekombinant human leptin-analog (fremstilt i Escherichia coli-celler ved rekombinant DNA-teknologi for å danne rekombinant humant metionyl-leptin).
Swedish: • Kvinnor som kan bli gravida ska använda en effektiv preventivmetod, även en icke-hormonell metod såsom kondom, under behandlingen med Myalepta.
Norwegian Bokmål: • Kvinner som kan bli gravide, må bruke sikker prevensjon, inkludert en ikke-hormonell metode som kondom, når de bruker Myalepta.
Swedish: Kliniska studier med metreleptin omfattade inte ett tillräckligt antal patienter i åldern 65 år och äldre för att fastställa om de svarar på ett annat sätt än yngre patienter.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av metreleptin deltok det ikke tilstrekkelig mange pasienter fra 65 år og eldre, til at man kunne bestemme hvorvidt de responderte annerledes enn yngre pasienter.
Swedish: Du måste använda en ren spruta och nål för båda injektionerna.
Norwegian Bokmål: Du må bruke en ren sprøyte og kanyle for begge injeksjoner.
Swedish: • Nålen ska föras så långt in i ampullen som möjligt.
Norwegian Bokmål: • Kanylen skal føres så langt som mulig inn i ampullen.
Swedish: 25) Håll sprutan som en penna med andra handen.
Norwegian Bokmål: 25) Hold sprøyten som en blyant i den andre hånden.
Swedish: - Under nedtrappningen ska patienterna följas upp.
Norwegian Bokmål: - Pasientene må følges nøye under nedtrappingen.
Swedish: Patienter och vårdare ska uppmanas vara uppmärksamma på tecken och symtom på hypoglykemi.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner skal oppfordres til å være oppmerksomme på tegn og symptomer på hypoglykemi.
Swedish: Använd nya sprutor varje gång.
Norwegian Bokmål: Bruk nye sprøyter hver gang.
Swedish: Glasampullen är en förseglad behållare.
Norwegian Bokmål: Glassampullen er en forseglet beholder.
Swedish: Vit frystorkad kaka eller pulver.
Norwegian Bokmål: Hvit lyofilisert kake eller pulver.
Swedish: Autoimmuna sjukdomar är förknippade med en ökad risk för maligniteter såsom lymfom.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer er forbundet med økt risiko for maligniteter, inkludert lymfomer.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning, aminosyror och derivat, ATC-kod: A16AA07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre fordøyelses- og stoffskiftepreparater, aminosyrer og derivater, ATC-kode: A16AA07
Swedish: • blodtrycksläkemedel som kallas kalciumkanalblockerare
Norwegian Bokmål: • blodtrykkssenkende legemidler som kalles kalsiumkanalblokkere.
Swedish: Även om det inte bekräftats i kliniska studier skulle neutraliserande antikroppsaktivitet i teorin kunna påverka aktiviteten hos endogent leptin.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er bekreftet i kliniske studier, kan nøytraliserende antistoffer teoretisk påvirke aktiviteten til endogent leptin.
Swedish: Dosjusteringar hos barn utan metabola avvikelser ska primärt baseras på viktförändring.
Norwegian Bokmål: Dosejustering hos barn uten metabolske avvik skal primært gjøres på bakgrunn av vektendring.
Swedish: Din läkare beslutar om du ska sluta använda detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du skal slutte å bruke dette legemidlet.
Swedish: Leptin är en cytokin och kan påverka bildningen av cytokrom P450 (CYP450)-enzymer.
Norwegian Bokmål: Leptin er et cytokin og kan endre dannelsen av cytokrom P450-enzymer (CYP450).
Swedish: • Om du har glömt att injicera en dos, injicera den så snart du kommer ihåg det.
Norwegian Bokmål: • Dersom du glemmer å injisere en dose, skal du injisere den så snart du kommer på det.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 0.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Swedish: I publicerade studier har dock leptinbehandling av euleptinemiska prepubertala möss lett till tidigare pubertetdebut.
Norwegian Bokmål: I publiserte studier førte imidlertid leptinbehandling av euleptinemiske prepubertale hunnmus til tidligere pubertet.
Swedish: Se avsnitt 3 "Hur mycket du ska injicera" för mer information.
Norwegian Bokmål: 3 "Hvor mye som skal injiseres" for mer informasjon.
Swedish: • svullna händer och fötter
Norwegian Bokmål: • hevelse i hender og føtter
Swedish: Du kan märka att du får feber tillsammans med ökad trötthet
Norwegian Bokmål: Det kan hende du får feber, samtidig med økende tretthet
Swedish: • som har partiell lipodystrofi som är ärftlig (kallas även medfödd eller familjär lipodystrofi)
Norwegian Bokmål: • som har partiell lipodystrofi som er arvelig (kalles også medfødt eller familiær lipodystrofi)
Swedish: Båda hade immunbrist och signifikanta hematologiska avvikelser, bl.a. svåra benmärgsavvikelser, innan behandlingen inleddes.
Norwegian Bokmål: Begge hadde immunsvikt og signifikante hematologiske avvik, inkludert alvorlig benmargsavvik før behandlingsstart.
Swedish: Dock sågs inga utvecklingsavvikelser och fortplaningsförmågan hos den första eller andra generationen påverkades inte vid någon dos.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid ikke observert utviklingsmessige avvik, og reproduksjonsevnen til første eller andre generasjon ble ikke påvirket ved noen av dosene.
Swedish: Viktigt: Myalepta måste injiceras under huden (subkutant).
Norwegian Bokmål: Viktig: Myalepta må injiseres under huden (subkutant).
Swedish: I ett fall efter marknadsintroduktionen exponerades ett spädbarn för en 10-faldig överdos av metreleptin i 8 månader.
Norwegian Bokmål: I ett tilfelle etter markedsføring fikk et spedbarn 10 ganger for høy dose metreleptin i 8 måneder.
Swedish: Om du använder ett läkemedel såsom insulin eller andra diabetesläkemedel, följer din läkare upp ditt blodsocker noga.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker et legemiddel som insulin, eller andre legemidler for behandling av diabetes, vil legen din følge nøye med på blodsukkeret ditt.
Swedish: ● Förekomst av diabetes, eller
Norwegian Bokmål: ● Eksisterende diabetes mellitus eller
Swedish: ● Fasteinsulinkoncentration > 30 μU/ml, eller
Norwegian Bokmål: ● Fastende insulinkonsentrasjon > 30 μU/ml eller
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får feber som följs av ökad trötthet (se avsnitt 4).
Norwegian Bokmål: Kontakt din lege umiddelbart dersom du får høy feber, ledsaget av økende tretthet (se avsnitt 4)
Swedish: Specifika kliniska studier har inte genomförts för att bedöma effekten av ålder, kön, etnicitet eller kroppsmasseindex på farmakokinetiken av metreleptin hos patienter med lipodystrofi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke kliniske studier for å vurdere effekten av alder, kjønn, etnisitet eller kroppsmasseindeks på farmakokinetikken til metreleptin hos pasienter med lipodystrofi.
Swedish: De vanligaste biverkningarna i kliniska studier var hypoglykemi (14 %) och viktminskning (17 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigst forekommende bivirkningene fra kliniske studier var hypoglykemi (14 %) og vekttap (17 %).
Swedish: Det används, när andra behandlingar inte har haft tillräcklig effekt, hos vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre:
Norwegian Bokmål: Det brukes, når andre behandlinger ikke har hatt effekt, hos voksne og ungdommer fra 12 år og eldre:
Swedish: • smärta i bröstkorg eller rygg
Norwegian Bokmål: • smerter i bryst eller rygg
Swedish: Utkast av protokoll ska skickas in 6 månader efter notifiering av Europakommissionens beslut.
Norwegian Bokmål: Et utkast til protokollen skal sendes 6 måneder etter melding om den europeiske kommisjonens avgjørelse
Swedish: Influensa, lunginflammation
Norwegian Bokmål: Influensa, lungebetennelse
Swedish: De flesta av dessa patienter (13 av 16) kunde sluta använda insulin under det första året av metreleptinbehandling.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse pasientene (13 av 16) kunne slutte med insulin i løpet av første års behandling med metreleptin.
Swedish: • 15 % minskning av triglycerider
Norwegian Bokmål: • 15 % reduksjon i triglyserider (TG)
Swedish: ● Faktisk förändring från utgångsläget av HbA1c vid månad 12, och
Norwegian Bokmål: ● Faktisk endring i HbA1c fra baseline til måned 12 og
Swedish: Tala med läkare om du är osäker.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du er usikker.
Swedish: Effekten av metreleptin på CYP450-enzymer kan vara kliniskt relevant för CYP450-substrat med smalt terapeutiskt fönster, när dosen justeras individuellt.
Norwegian Bokmål: Effekten av metreleptin på CYP450-enzymer kan være klinisk relevant for CYP450-substrater med smal terapeutisk indeks, der dosen blir individuelt justert.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner kan uppkomma genast efter administrering av läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner kan oppstå umiddelbart etter administrering av legemidlet.
Swedish: Råd kommer att ges om symptom på en allergisk reaktion och åtgärder som ska vidtas vid en sådan reaktion.
Norwegian Bokmål: Det vil bli gitt informasjon om symptomer på allergiske reaksjoner og hvilke tiltak som skal iverksettes ved en slik reaksjon.
Swedish: • teofyllin som används vid lungproblem såsom astma
Norwegian Bokmål: • teofyllin som brukes mot lungeproblemer, som astma
Swedish: Steg A: Förberedelser
Norwegian Bokmål: Trinn A: Klargjøring
Swedish: Under behandlingen med Myalepta kan du få en allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: Når man behandles med Myalepta, kan man få en allergisk reaksjon.
Swedish: Din läkare följer upp dig avseende biverkningar.
Norwegian Bokmål: Legen din vil følge deg nøye med tanke på bivirkninger.
Swedish: Endast de metabola effekterna av metreleptin har studerats.
Norwegian Bokmål: Bare de metabolske virkningene av metreleptin er studert.
Swedish: Nedan ges ett exempel för de olika sprutstorlekarna.
Norwegian Bokmål: Nedenfor er det gitt et eksempel for forskjellige sprøytestørrelser.
Swedish: Din läkare har ordinerat rätt dos för dig enligt följande:
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive den riktige dosen for deg, på bakgrunn av følgende:
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): • viktminskning
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): • vekttap
Swedish: Injicera inte i en muskel.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser i en muskel.
Swedish: Steg G: Kassering av använt material
Norwegian Bokmål: Trinn G: Kaste brukt utstyr
Swedish: Dra försiktigt ner kolven.
Norwegian Bokmål: Trekk forsiktig stempelet ned.
Swedish: Eftersom det inte kan uteslutas att metreleptin kan minska exponeringen för CYP3A-substrat via enzyminduktion, kan effekten av hormonella preventivmedel vara nedsatt vid samtidig administrering av metreleptin.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke kan utelukkes at metreleptin kan redusere eksponeringen for substrater for CYP3A gjennom enzyminduksjon, er det mulig at effekten av hormonell antikonsepsjon kan bli redusert ved samtidig administrering med metreleptin.
Swedish: • kroppen producerar antikroppar mot metreleptin, vilket kan öka risken för allvarliga eller svåra infektioner.
Norwegian Bokmål: • kroppen din produserer antistoffer mot metreleptin, som kan øke risikoen for utvikling av alvorlige eller kraftige infeksjoner.
Swedish: Personer med lipodystrofi kan få en typ av blodcancer som kallas lymfom oberoende av om de använder Myalepta.
Norwegian Bokmål: Personer med lipodystrofi kan få en type blodkreft som kalles lymfom, uansett om de bruker Myalepta eller ikke.
Swedish: Det finns ytterligare utbildnings- och upplärningsinformation och videor som hjälper dig förstå hur du använder Myalepta på rätt sätt.
Norwegian Bokmål: Det finnes ytterligere opplæringsinformasjon og videoer som kan hjelpe deg med å forstå hvordan du bruker Myalepta korrekt.
Swedish: • blodförtunnande läkemedel (såsom warfarin eller fenprokumon)
Norwegian Bokmål: • blodfortynnende legemidler (som warfarin eller fenprokumon)
Swedish: Se avsnitt 2 "Hur du slutar använda Myalepta" för mer information.
Norwegian Bokmål: 2 "Hvordan du slutter å bruke Myalepta" for mer informasjon.
Swedish: Vid överdosering ska patienter följas upp noga för tecken eller symtom på biverkningar och stödjande behandling ska inledas.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdosering må pasienten overvåkes nøye med tanke på tegn eller symptomer på bivirkninger, og støttebehandling må igangsettes.
Swedish: 23) Rengör området där du ska injicera med en ren spritsudd och låt huden torka.
Norwegian Bokmål: 23) Rengjør området der du vil sette injeksjonen, med en ren spritserviett, og la huden tørke.
Swedish: Patienter kunde tas med i studien om de var > 6 månader, hade ett leptinvärde på < 12 ng/ml och hade minst 1 av följande 3 metabola avvikelser:
Norwegian Bokmål: Pasientene kunne inkluderes i studien dersom de var > 6 måneder gamle, med leptinnivå på < 12 ng/ml, og hadde minst 1 av de følgende 3 metabolske avvik:
Swedish: Myalepta rekommenderas inte under graviditet eller till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Norwegian Bokmål: Myalepta er ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. det er praktisk talt natriumfritt.
Swedish: När doser delas på grund av volymen kan doserna ges efter varandra på olika injektionsställen.
Norwegian Bokmål: Når en dose oppdeles på grunn av volum, kan dosene administreres rett etter hverandre på forskjellige injeksjonssteder.
Swedish: Allvarliga och/eller svåra infektioner som tidsmässigt kunde kopplas till >80 % blockering av metreleptin förekom hos 5 patienter med generaliserad lipodystrofi.
Norwegian Bokmål: Alvorlige og/eller kraftige infeksjoner som var tidsmessig forbundet med > 80 % blokkering av metreleptin, forekom hos 5 pasienter med generalisert LD.
Swedish: Om du inte kan kontakta din läkare ska du uppsöka akut läkarvård.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan kontakte legen din, må du oppsøke medisinsk akutthjelp:
Swedish: Du kan dock ha högre risk att få ett lymfom när du använder detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid hende at du har høyere risiko for å få lymfom når du bruker legemidlet.
Swedish: o T-cellslymfom - Förvärvade lipodystrofier är förknippade med autoimmuna sjukdomar.
Norwegian Bokmål: o T‑cellelymfom - Ervervede lipodystrofier (LD) er forbundet med autoimmune sykdommer.
Swedish: Missfall, dödfödsel och förtidig födsel har rapporterats hos kvinnor som exponerats för metreleptin under graviditeten, men i nuläget finns inga bevis som skulle tyda på ett orsakssamband med behandlingen.
Norwegian Bokmål: Abort, dødfødsel og for tidlig fødsel er rapportert hos kvinner som ble eksponert for metreleptin under svangerskapet, men det er ingen evidens for et årsaksforhold med behandlingen.
Swedish: Tala genast om för din läkare om du märker någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva akut läkarvård.
Norwegian Bokmål: Informer lege umiddelbart dersom du merker noen av de følgende alvorlige bivirkningene - du kan ha behov for øyeblikkelig medisinsk behandling.
Swedish: Baserat på kliniskt svar (t.ex. otillräcklig metabol kontroll) eller andra faktorer (t.ex. toleransproblem, överdriven viktminskning särskilt hos pediatriska patienter) kan dosen minskas eller ökas till den maximala dosen som anges i tabell 1.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av klinisk respons (f.eks. utilstrekkelig metabolsk kontroll) eller andre faktorer (f.eks. problemer med tolerabilitet, stort vekttap, spesielt hos pediatriske pasienter) kan dosen reduseres eller økes til maksimal dose oppgitt i Tabell 1.
Swedish: I en stödstudie med lipodystrofipatienter var median-Tmax 4 timmar (intervall: 2-6 timmar; N=5) efter administrering av en engångsdos metreleptin.
Norwegian Bokmål: I en støttestudie med LD-pasienter var median Tmax 4 timer (intervall: 2 til 6 timer; N=5) etter administrering av en enkeltdose metreleptin.