FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I fase II-studiet med imatinib-resistente og intolerante patienter med kronisk og accelereret CML, som behandledes med 400 mg imatinib 2 gange dagligt, var den gennemsnitlige ændring fra baseline i QTcF-intervallet ved steady state hhv. 5 og 8 msek.
Lithuanian: Klinikinio II fazės tyrimo, kuriame dalyvavo lėtinės ir akceleracijos fazės LML sergantys po 400 mg nilotinibo du kartus per parą vartoję pacientai, kurie netoleravo ar kuriems buvo nustatytas atsparumas imatinibui, duomenimis, vidutinis koreguoto QTcF intervalo pokytis kai nusistovėjo pastovi vaisto koncentracija kraujyje, lyginant su buvusiu iki gydymo, buvo atitinkamai 5 ms ir 8 ms.
Danish: Den hårde kapsel består af gelatine, titandioxid (E 171), gul jernoxid (E 172) og shellac (E 904), dehydreret alkohol, isopropylalkohol, butylalkohol, propylenglycol, stærk ammoniakopløsning, kaliumhydroxid og rød jernoxid (E 172) til prægning.
Lithuanian: Užrašo rašalo sudėtyje yra šelako (E904), dehidratuoto alkoholio, izopropilo alkoholio, butilo alkoholio, propilenglikolio, stipraus amoniako tirpalo, kalio hidroksido ir raudonojo geležies oksido (E172).
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Tasigna: - hvis du tidligere har oplevet kardiovaskulære hændelser såsom hjerteanfald, brystsmerter (angina), problemer med blodtilførslen til din hjerne (slagtilfælde) eller problemer med blodtilførslen til dit ben (claudicatio), eller hvis du har risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme såsom forhøjet blodtryk (hypertension), sukkersyge (diabetes) eller problemer med niveauet af fedt i blodet.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Tasigna: - jeigu Jūs anksčiau sirgote širdies ir kraujagyslių liga, pavyzdžiui, įvyko širdies priepuolis (miokardo infarktas), Jums buvo krūtinės ląstos skausmas (krūtinės angina), sutrikusi galvos smegenų kraujotaka (insultas) ar sutrikusi kojos kraujotaka (šlubumas), arba Jums yra širdies ir kraujagyslių sutrikimų pasireiškimo rizikos veiksnių, pavyzdžiui, padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija), cukrinis diabetas ar pakitęs riebalų kiekis kraujyje (lipidų apykaitos sutrikimas); - jeigu Jums yra širdies sutrikimų, pavyzdžiui, sutrikęs elektrinis širdies laidumas, vadinamasis „pailgėjęs QT intervalas"; - jeigu anksčiau Jums buvo skiriama vaistų, kurie veikia širdies ritmą (vaistų nuo aritmijos) ar kepenis (žr.
Danish: I et klinisk fase II-studie med nydiagnosticerede voksne patienter med Ph+ CML i kronisk fase (N=190) blev der rapporteret muskuloskeletale symptomer inden for et år efter seponering af Tasigna hos 24,7 % versus 16,3 % i det foregående år med behandling med nilotinib.
Lithuanian: II fazės klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo pirmą kartą diagnozuota lėtinės fazės Ph+ LML sirgę suaugę pacientai (N=190), metu per metus nuo gydymo Tasigna nutraukimo skeleto ir raumenų sutrikimų simptomų pasireiškė 24,7% pacientų, palyginus su 16,3% dažniu, nustatytu per paskutiniuosius nilotinibo vartojimo metus.
Danish: Derfor bør samtidig administration af alternative lægemidler med mindre potentiale for CYP3A4-induktion vælges til patienter, der samtidig modtager nilotinib (se pkt.
Lithuanian: Todėl nilotinibu gydomiems pacientams reikia skirti alternatyvių vaistinių preparatų, kurie mažiau indukuoja CYP3A4 (žr.
Danish: 126 ud af 163 patienter (77,3 %) indgik i TFR fasen efter at have opnået et vedvarende dybt molekylært respons under konsolideringsfasen, som defineret ved følgende kriterie: - de 4 sidste kvartalsvise vurderinger (foretaget hver 12. uge) bekræftede at MR4.5
Lithuanian: 126 iš 163 pacientų (77,3%) perėjo į TFR fazę po to, kai konsolidacijos fazės metu jiems buvo pasiektas ilgalaikis gilus molekulinis atsakas, apibūdinamas toliau nurodytu kriterijumi: - per vienerius metus 4 paskutiniųjų kas ketvirtį (kas 12 savaičių) atliktų tyrimų metu nebuvo nustatyta MR4,5 atsako (BCR-ABL/ABL ≤0,0032% pagal TS) praradimo.
Danish: Kardiovaskulære hændelser blev rapporteret i et randomiseret fase III-studie hos nydiagnosticerede CML-patienter og er blevet rapporteret post- marketing.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, III fazės tyrimo, kuriame dalyvavo pirmą kartą diagnozuota LML sergantys pacientai, metu bei vaistiniam preparatui patekus į rinką gauta pranešimų apie pasireiškusius širdies ir kraujagyslių sutrikimų reiškinius.
Danish: Hvis du har spørgsmål om, hvornår du skal tage dette lægemiddel, skal du tale med din læge eller apoteket.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Det gælder patienter: - med medfødt lang QT-forlængelse - med ukontrollerede eller væsentlige kardielle lidelser inklusive nylig myokardieinfarkt, kronisk venstresidig hjerteinsufficiens, ustabil angina eller klinisk signifikant bradykardi.
Lithuanian: Tasigna reikia skirti atsargiai pacientams, kuriems yra pailgėjęs QT intervalas arba kuriems yra žymi pailgėjusio QT intervalo išsivystymo rizika, tai yra pacientams, kuriems yra įgimtas ilgo QT intervalo sindromas, kurie serga nekontroliuojamomis arba svarbiomis širdies ligomis, pvz., neseniai įvykusiu miokardo infarktu, staziniu širdies nepakankamumu, nestabilia krūtinės angina arba kliniškai reikšminga bradikardija, vartojantiems vaistinių preparatų nuo aritmijos ar kitų QT intervalo pailgėjimą galinčių sukelti preparatų.
Danish: Absorptionen og biotilgængeligheden af nilotinib øges, hvis det tages sammen med mad, hvilket resulterer i højere serumkoncentration (se pkt.
Lithuanian: Kartu vartojamas maistas didina nilotinibo absorbciją ir biologinį prieinamumą, todėl didėja vaisto koncentracija serume (žr. 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Danish: CML-CP n=321
Lithuanian: LML-LF n=321
Danish: Forskernes globale vurderinger af effekt viste også signifikant forbedring.
Lithuanian: Tyrėjų pasauliniai efektyvumo vertinimai taip pat rodė ryškų pagerėjimą.
Danish: Forhøjelserne var ca. to gange hyppigere hos kvinder.
Lithuanian: Padidėjimų maždaug du kartus dažniau pasitaikė moterims.
Danish: De kliniske omstændigheder ved disse tilfælde var imidlertid så forskellige, at der ikke kan trækkes generelle konklusioner.
Lithuanian: Tačiau klinikinės šių atvejų aplinkybės buvo tokios skirtingos, kad jokių bendrų išvadų iš šių atvejų padaryti negalima.
Danish: Den potentielle risiko hos mennesker kendes ikke.
Lithuanian: Ar yra potencialus pavojus žmonėms nežinoma.
Danish: Frekvensen kan ikke angives ud fra tilgængelige data
Lithuanian: Dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Danish: Din læge kan være nødt til at revurdere din behandling.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti peržiūrėti Jūsų gydymą.
Danish: Før behandlingen påbegyndes:
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą:
Danish: Effekten forekommer efter første indgift.
Lithuanian: Poveikis pasireiškia po pirmosios dozės.
Danish: Endvidere er der i sjældne tilfælde rapporteret sent forekommende hepatitis efter ca. 18 måneders behandling.
Lithuanian: Be to, retais atvejais pranešama apie vėlyvą hepatitą, prasidedantį praėjus apie 18 mėnesių nuo gydymo pradžios.
Danish: Brug ikke Tasmar, hvis du bemærker, at tabletterne er beskadiget.
Lithuanian: Nevartokite Tasmar, jei pastebėjote, kad tabletės yra pažeistos.
Danish: Hvis det sker, skal du informere din læge.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, praneškite savo gydytojui.
Danish: Distribution: Tolcapons distributionsvolumen (Vss) er lille (9 l).
Lithuanian: Tolkapono pasiskirstymo tūris (Vss) yra mažas (9 L).
Danish: Mad forsinker og nedsætter absorbtionen af tolcapon, men den relative biotilgængelighed af en dosis tolcapon indtaget sammen med mad er stadig 80 % til 90 %.
Lithuanian: Maistas lėtina ir sumažina tolkapono absorbciją, bet santykinis biologinis tolkapono dozės, vartojamos su maistu, prieinamumas vis dar yra nuo 80% iki 90%.
Danish: Tolcapon N = 75
Lithuanian: Tolkaponas N=75
Danish: Manglende impulskontrol: Patienter bør kontrolleres regelmæssigt for udvikling af manglende impulskontrol.
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimai: pacientus reikia reguliariai stebėti dėl impulsų kontrolės sutrikimų išsivystymo.
Danish: - har besvaret alle de spørgsmål, som du måtte have - Hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Lithuanian: - kol neturėsite atsakymų į visus klausimus; - jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti.
Danish: Derfor er det ikke sandsynligt, at der vil forekomme klinisk relevante interaktioner med involvering af cytochrom CYP2C9.
Lithuanian: Dėl to kliniškai svarbios sąveikos, dalyvaujant citochromui CYP2C9, neturėtų būti.
Danish: Absorption: Tolcapon absorberes hurtigt med et tmax på ca. 2 timer.
Lithuanian: Tolkaponas greitai absorbuojamas, jo tmax yra maždaug 2 valandos.
Danish: Forhøjelserne forekom oftest indenfor 6 til 12 uger efter behandlingens start og var ikke forbundet med nogen form for kliniske tegn eller symptomer.
Lithuanian: Paprastai fermentų aktyvumas padidėdavo per 6-12 savaičių nuo gydymo pradžios ir nebuvo susijęs su kokiais nors klinikiniais požymiais ar simptomais.
Danish: Lægen vil måske tage regelmæssige blodprøver for at kontrollere, hvor let blodet størkner.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas gali Jums reguliariai atlikti kraujo tyrimus tam, kad galėtų stebėti, ar lengvai susidaro kraujo krešuliai.
Danish: Tolcapon er ikke vidt fordelt i vævene på grund af sin høje plasmaproteinbinding (> 99,9 %).
Lithuanian: Vaistas plačiai po audinius nepasiskirsto, nes daug jo (> 99,9%) susijungia su plazmos baltymais.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markeddsføringstilladelsen:
Lithuanian: Jei apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Danish: s r.o.
Lithuanian: r.o.
Danish: 35-959 Rzeszów Polen
Lithuanian: 35-959 Rzeszów Lenkija
Danish: Derfor bør Tasmar kun anvendes under graviditet, hvis de potentielle fordele vejer tungere end den potentielle risiko for fostret.
Lithuanian: Dėl to, nėštumo laikotarpiu Tasmar galima skirti tik tuomet, jeigu numatoma nauda didesnė negu galimas pavojus vaisiui.
Danish: Tasmar må ikke ordineres, før en fyldestgørende information af alle risici er blevet diskuteret med patienten.
Lithuanian: Tasmar neturi būti skiriamas tol, kol su pacientu nėra apsvarstyta visa informacija apie vartojimo pavojus.
Danish: Undersøgelser på raske frivillige og på parkinsonpatienter har bekræftet, at den maksimale effekt forekommer efter 100-200 mg tolcapon.
Lithuanian: Sveikų savanorių ir parkinsonizmu sergančių pacientų tyrimai patvirtino, kad stipriausią poveikį sukelia 100 - 200 mg tolkapono.
Danish: Tasmar 100 mg (er kun relevant for den ydre æske)
Lithuanian: Tasmar 100 mg (taikoma tik išorinei pakuotei)
Danish: Mutagenese: I en tilendebragt række af mutagenicitetsundersøgelser viste tolcapon sig ikke at være genotoksisk.
Lithuanian: Mutegenezė: atlikus visą seriją mutageninio poveikio tyrimų nustatyta, kad tolkaponas nėra genotoksiškas.
Danish: In vitro forsøg har vist, at tolcapon hovedsageligt bindes til serum-albumin.
Lithuanian: Eksperimentai in vitro parodė, kad tolkaponas daugiausia jungiasi prie serumo albuminų.
Danish: Smerter i brystet
Lithuanian: Krūtinės skausmas Gripas
Danish: Der observeredes en interaktion med benserazid, som kunne medføre øgede koncentrationer af benserazid og dets aktive metabolit.
Lithuanian: Nustatyta sąveika su benserazidu, dėl kurios gali didėti benserazido ir jo aktyvaus metabolito koncentracijos.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Lithuanian: Kaip ir kiti vaistai, šis vaistas gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Danish: De følgende forslag er baseret på farmakologiske overvejelser, og de er ikke undersøgt i kliniske studier.
Lithuanian: Pateikiami patarimai remiasi farmakologiniais svarstymais ir klinikiniais tyrimais nebuvo įvertinti.
Danish: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Polen
Lithuanian: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Lenkija
Danish: Almindeligvis påvirkes den gennemsnitlige maksimale levodopakoncentration (Cmax) og tidspunktet derfor (tmax) ikke.
Lithuanian: Paprastai, vidutinė didžiausia levodopos koncentracija (Cmax) plazmoje ir jos susidarymo laikas (tmax) lieka nepakitę.
Danish: Ved sådan en diagnose skal Tasmar øjeblikkelig seponeres, og patienten skal følges nøje.
Lithuanian: Nustačius tokią diagnozę, Tasmar vartojimą reikia tuoj pat nutraukti ir pacientą atidžiai stebėti.
Danish: Størrelsen af effekten var afhængig af benseraziddosis.
Lithuanian: Poveikio stiprumas buvo priklausomas nuo benserazido dozių.
Danish: Tolcapon reducerer dannelsen af 3-OMD betydeligt.
Lithuanian: Tolkaponas ryškiai sumažina 3-OMD susidarymą.
Danish: Ved disse doser er Cmax henholdsvis ca. 3 μg/ml og ca. 6 μg/ml.
Lithuanian: Vartojant šias dozes, Cmax atitinkamai yra maždaug 3 ir 6 μg/ml.
Danish: Imidlertid bør patienterne gøres opmærksom på, at deres evne til at føre bil eller betjene maskiner kan være forringet på grund af symptomerne af deres Parkinsons sygdom.
Lithuanian: Tačiau pacientams reikėtų patarti atsižvelgti į tai, kad jų gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus gali pablogėti dėl Parkinsono ligos simptomų.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du oplever nogle af disse tvangshandlinger.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei pasireiškia bet kokia iš šių elgesio formų.
Danish: Du må ikke nedsætte dosis eller stoppe med at tage din medicin, medmindre du har fået besked på det af lægen.
Lithuanian: Nemažinkite vaisto dozės ir nesiliaukite jo vartoti, nebent taip nurodytų Jūsų gydytojas.
Danish: Episoder med pludselig falden i søvn under daglige gøremål og i nogle tilfælde uden forudgående advarselssignaler er i meget sjældne tilfælde blevet rapporteret.
Lithuanian: Apie kai kuriais atvejais be suprantamų ar įspėjančių ženklų staigiai prasidedantį miegą kasdienės veiklos metu pranešama labai retai.
Danish: Graviditet Der foreligger ikke tilstrækkelig data om brugen af tolcapon hos gravide kvinder.
Lithuanian: NėštumasAtitinkamų duomenų apie tolkapono vartojimą nėščioms moterims nėra.
Danish: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Sverige
Lithuanian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Švedija
Danish: Periodisk kontrol af leverenzymer kan ikke pålideligt forudsige fulminant hepatitis.
Lithuanian: Periodiškai kontroliuojant kepenų fermentų aktyvumą, negalima patikimai numatyti žaibiško hepatito atsiradimo.
Danish: Hæmningen er tæt knyttet til plasmakoncentrationen af tolcapon.
Lithuanian: Šis slopinimas glaudžiai susijęs su tolkapono koncentracija plazmoje.
Danish: Tasmar administreres oralt tre gange dagligt.
Lithuanian: Tasmar yra geriamas tris kartus per parą.
Danish: Det primære resultat var procentdelen af patienter med en stigning i ON-tiden på 1 eller flere timer (se tabel 1).
Lithuanian: Pirminis rezultatas buvo tas, kad daliai pacientų viena ar daugiau valandų padidėjo "veikimo" (ON) trukmė (žr.
Danish: Øget alaninaminotransferase
Lithuanian: Alanino aminotransferazės padidėjimas
Danish: Under behandlingen:
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu:
Danish: Lægen vil drøfte med dig, hvordan symptomerne kan håndteres eller mindskes.
Lithuanian: Gydytojas apsvarstys, kaip tai sureguliuoti ar kaip sumažinti šiuos simptomus.
Danish: Klinisk Virkning og Sikkerhed:
Lithuanian: Klinikinis Veiksmingumas ir Saugumas
Danish: Kontakt omgående din læge, et apotek eller et sygehus da du måske har brug for omgående hjælp.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką ar ligoninę, nes Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Danish: Efter markedsføringen er der i sjældne tilfælde rapporteret om svær hepato-cellulær skade resulterende i død (se afsnit 4.4).
Lithuanian: Jau prekiaujant vaistu buvo pranešimų apie retus sunkaus kepenų ląstelių pažeidimo atvejus, kurie baigiasi mirtimi (žr. 4.4 skyrių).
Danish: - andre vigtige symptomer er høj feber og forvirring.
Lithuanian: - kiti svarbūs simptomai yra stiprus karščiavimas ir minčių painiojimasis .
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du, din familie eller dine plejere bemærker, at du udvikler trang eller hunger efter at udføre handlinger, som er usædvanlige for dig, eller hvis du ikke kan modstå impulser, drifter eller fristelser til at udføre bestemte aktiviteter, som kan skade dig selv eller andre.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei Jūs arba Jūsų šeimos nariai ar globėjai pastebi, kad Jums vystosi skubus poreikis ar potraukis elgtis taip, kaip Jums tai yra nebūdinga, arba negalite pasipriešinti impulsui, paskatai arba pagundai daryti tokius veiksmus, kurie gali būti žalingi Jums arba kitiems.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen: Meda AB
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Meda AB
Danish: Derudover methyleres stoffet af COMT til 3-Omethyltolcapon og metaboliseres af cytochrom P450 3A4 og P450 2A6 til en primær alkohol (hydroxylering af methylgruppen), som derefter oxideres til carboxylsyren.
Lithuanian: Be to, šis junginys, dalyvaujant KOMT, metilinamas iki 0-metiltolkapono ir, dalyvaujant citochromams P450 3A4 ir P450 2A6, metabolizuojamas į pirminį alkoholį (hidroksilinama metilo grupė), kuris toliau oksiduojamas į karboksirūgštį.
Danish: Patienter som får flere lægemidler med virkninger på forskellige funktioner i centralnervesystemet (CNS) (f.eks. antidepressiva, neuroleptika og antikolinergika) kan have større risiko for at få malignt neuroleptikasyndrom.
Lithuanian: Pacientams, gaunantiems daugeriopą gydymą vaistais, veikiančiais skirtingus impulsų sklidimo centrinėje nervų sistemoje (CNS) takus (pvz., antidepresantų, neuroleptikų, anticholinerginių vaistų), gresia didesnis NPS atsiradimo pavojus.
Danish: Kort efter start med Tasmar og under behandlingen kan du få symptomer forårsaget af levodopa som f.eks. ufrivillige bevægelser og kvalme.
Lithuanian: Vos pradėjus vartoti Tasmar ir gydymo juo metu Jums gali pasireikšti simptomų, kuriuos sukelia levodopa, pvz., nevalingi judesiai ir pykinimas.
Danish: Unormale drømme
Lithuanian: - Besaikiai sapnai
Danish: Ved anvendelse af 200 mg tolcapon tre gange daglig er erytrocyt-COMT-hæmningen ved laveste niveau 30 % til 45 %, uden udvikling af tolerance.
Lithuanian: Vartojant Tasmar po 200 mg tris kartus per parą, silpniausias eritrocitų KOMT slopinimas yra nuo 30% iki 45%, neatsirandant tolerancijos.
Danish: En undersøgelse af parkinsonpatienter bekræftede imidlertid, at der efter seponering af behandlingen ikke forekom nogen signifikant ændring af levodopas farmakokinetik eller af patientens respons på levodopa sammenlignet med niveauerne før behandlingen.
Lithuanian: Tačiau Parkinsono liga sergančių pacientų tyrimas patvirtino, kad, nustojus vartoti vaisto, ryškių levodopos farmakokinetikos pokyčių ar pacientų reakcijos į levodopą, palyginti su buvusia prieš gydymą, nebuvo.
Danish: Tasmar bør ikke anvendes til børn under 18 år, da der ikke er tilstrækkelig data om sikkerhed og virkning.
Lithuanian: Tasmar nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Danish: Denne reduktion kan muligvis øge den gennemsnitlige koncentration af ubundet lægemiddel til det dobbelte.
Lithuanian: Dėl šio sumažėjimo vidutinė laisvo vaisto koncentracija gali padidėti du kartus.
Danish: Høje 3-OMD-plasmakoncentrationer er sat i forbindelse med dårligt respons på levodopa hos parkinsonpatienter.
Lithuanian: Su didele 3-OMD koncentracija plazmoje buvo siejama silpna Parkinsono liga sergančių pacientų reakcija į levodopą.
Danish: Meget almindelig (>1/10) almindelig (>1/100, <1/10) ikke almindelig (>1/1000, <1/100) sjælden (>1/10.000, <1/1000) meget sjælden (<1/10.000) ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data)
Lithuanian: Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10) Nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100) Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1000) Labai reti <1/10 000
Danish: Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over.
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu jau greit bus atėjęs laikas gerti sekančią dozę, pamirštosios dozės nebevartokite.
Danish: Tabel 1 Primært og sekundært resultat af dobbelt-blindet studie
Lithuanian: Pirminis ir antrinis rezultatas, bei po to atlikta dvigubai aklo bandymo analizė
Danish: Tolcapon er et low-extraction-ratio lægemiddel (ekstraktionsratio = 0,15) med en moderat systemisk clearance på ca. 7 l/time.
Lithuanian: Tolkaponas yra mažą ekstrakcijos santykį turintis vaistas (ekstrakcijos koeficientas=0,15), jo vidutinis sisteminis klirensas - apie 7 l/val.
Danish: Diagnosen malignt neuroleptikasyndrom bør overvejes selvom ikke alle ovennævnte symptomer er til stede.
Lithuanian: NPS diagnozę reikia apsvarstyti net tuomet, jeigu yra ne visi aukščiau nurodyti rodmenys.
Danish: Der er intet fra kliniske undersøgelser som tyder på, at Tasmar har en negativ indflydelse på en patients evne til at føre bil eller betjene maskiner.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, įrodymų, kad Tasmar trikdytų paciento gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, nėra.
Danish: Antallet (procentdelen) forbedret på både primært og sekundært resultat
Lithuanian: Pacientų skaičius (dalis), kuriems pagerėjo pirminis ir antrinis rezultatas
Danish: Diarré, som var relateret til Tasmar, forekom almindeligvis 2 til 4 måneder efter påbegyndelse af behandlingen.
Lithuanian: Su Tasmar susijęs viduriavimas paprastai prasidėdavo praėjus 2-4 mėnesiams nuo gydymo pradžios.
Danish: Efter oral indgift udskilles 60 % af lægemiddelrelateret substans i urinen og 40 % i fæces.
Lithuanian: Išgėrus vaisto, 60% su juo susijusių medžiagų pašalinama su šlapimu, 40% - su išmatomis.
Danish: Hvis du bliver indlagt på sygehus, eller hvis du får ordineret ny medicin, skal du fortælle lægen, at du tager Tasmar.
Lithuanian: Jei Jūs guldomi į ligoninę arba Jums skiriama naujų vaistų, privalote pasakyti savo gydytojui, kad vartojate Tasmar.
Danish: Tasmar anbefales ikke til børn under 18 år, da der ikke foreligger tilstrækkelig data for sikkerhed og effekt.
Lithuanian: Jaunesniems nei 18 metų vaikams vartoti Tasmar nerekomenduojama, kadangi nėra pakankamai duomenų saugumui ir efektyvumui įvertinti.
Danish: Der er ingen relevant indikation for brug til børn og teenagere.
Lithuanian: Nėra atitinkamų indikacijų vartoti vaikams ir paaugliams.
Danish: Tasmar har en virkning på dine symptomer fra din Parkinsons sygdom.
Lithuanian: Tasmar veikia Parkinsono ligos, kuria Jūs sergate, simptomus.
Danish: På grund af stoffets fysisk-kemiske egenskaber kan hæmodialyse ikke forventes at være af værdi.
Lithuanian: Atsižvelgiant į fizikines ir chemines junginio savybes, hemodializė vargu ar bus naudinga.
Danish: Hvis du har glemt at tage Tasmar
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Tasmar
Danish: Hos patienter med moderat cirrhotisk leverlidelse reduceredes clearance af ubundet tolcapon imidlertid med næsten 50 %.
Lithuanian: Tačiau pacientams, kurie sirgo apysunkia cirozine kepenų liga, laisvo tolkapono klirensas buvo sumažėjęs beveik 50%.
Danish: Tasmar anvendes, når alle andre lægemidler ikke kan stabilisere din parkinsonisme.
Lithuanian: Tasmar vartojamas, kai visais kitais pakaitiniais vaistais negalima kontroliuoti Parkinsono ligos.
Danish: Yderligere information om Tasmar findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Tasmar kan, sammen med din anden medicin mod Parkinsons sygdom, medføre ekstrem træthed (somnolens) og episoder, hvor du pludseligt falder i søvn.
Lithuanian: Tasmar, vartojamas kartu su kitais vaistais nuo Parkinsono ligos, gali sukelti pernelyg stiprų mieguistumą (somnolenciją) ir staigiai prasidedančio miego epizodus (Jūs galite netikėtai užmigti).
Danish: Carcinogenese, mutagenese: I et 24-måneders carcinogenicitetsstudie havde hhv. 3 % og 5 % af rotter i middel- og højdosisgrupperne renale epitelcelletumorer (adenomer og carcinomer).
Lithuanian: Nustatyta, kad 24 mėnesių kancerogeninio poveikio tyrimo metu vidutinio dydžio ir didelę dozę gavusių žiurkių grupėse atitinkamai 3 % ir 5 % gyvūnų rasta inkstų epitelinių navikų (adenomų ar karcinomų).