FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If the patient vomits within 1 hour of taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, another tablet should be taken.
Portuguese: Se o doente vomitar no espaço de 1 hora após tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, deve tomar outro comprimido.
English: Rashes may be caused by Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Portuguese: As erupções na pele podem ser causadas por Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
English: AUC: ↓ 71% (↓ 67 to ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 to ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 to ↓ 92) Efavirenz:
Portuguese: AUC: ↓ 71% (↓ 67 a ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 a ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 a ↓ 92) Efavirenz:
English: Cmax: ↓ 87% (CYP3A4 or P gp inductioneffect on grazoprevir)
Portuguese: AUC: ↓ 83% Cmax: ↓ 87% (indução do CYP3A4 ou gp-P - efeito sobre grazoprevir)
English: Prior efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil components (N=299)
Portuguese: Regime anterior contendo os componentes de efavirenz/emtricitabina/ tenofovir disoproxil (N=299)
English: It is recommended that Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan be taken on an empty stomach since food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 4.8).
Portuguese: Recomenda-se que Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan seja tomado com o estômago vazio, dado que os alimentos podem aumentar a exposição ao efavirenz e podem conduzir a um aumento da frequência de reações adversas (ver secções 4.4 e 4.8).
English: AUC: ↓ 53% (↓ 61 to ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 to ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 to ↓ 48) Efavirenz:
Portuguese: AUC: ↓ 53% (↓ 61 a ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 a ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 a ↓ 48) Efavirenz:
English: No dose adjustment of rifampicin is recommended when given with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Portuguese: Não se recomendam ajustes da dose da rifampicina quando administrada com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
English: AUC: ↓ 27% (↓ 20 to ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 to ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 to ↓ 44) Efavirenz:
Portuguese: AUC: ↓ 27% (↓ 20 a ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 a ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 a ↓ 44) Efavirenz:
English: Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV disease and/or long-term exposure to CART.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença pelo VIH avançada e/ou exposição prolongada a TARC, apesar de a etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
English: AUC: ↓ 69% (↓ 55 to ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 to ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 to ↓ 75) Desacetyl diltiazem:
Portuguese: AUC: ↓ 69% (↓ 55 a ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 a ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 a ↓ 75) Diltiazem desacetilo:
English: The following side effects are rare (these may affect up to 1 in every 1,000 patients):
Portuguese: Os seguintes efeitos indesejáveis são raros (estes podem afetar até 1 em cada 1.000 doentes):
English: Other medicines and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Portuguese: Outros medicamentos e Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan
English: AUC: ↓ 39% (↓ 27 to ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 to ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 to ↓ 58) Efavirenz:
Portuguese: AUC: ↓ 39% (↓ 27 a ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 a ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 a ↓ 58) Efavirenz:
English: Methadone/Efavirenz (35-100 mg q.d./600 mg q.d.)
Portuguese: Metadona/Efavirenz (35 - 100 mg q.d./ 600 mg q.d.)
English: AUC: ↓ 38% (↓ 28 to ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 to ↓ 56) Efavirenz:
Portuguese: AUC: ↓ 38% (↓ 28 a ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 a ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 a ↓ 56) Efavirenz:
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine/Efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
Portuguese: ANTICONVULSIVANTES Carbamazepina/Efavirenz (400 mg q.d./ 600 mg q.d.)
English: Clarithromycin/Efavirenz (500 mg b.i.d./400 mg q.d.)
Portuguese: Claritromicina/Efavirenz (500 mg b.i.d./ 400 mg q.d.)
English: Each Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as maleate).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan contém 600 mg de efavirenz, 200 mg de emtricitabina e 245 mg de tenofovir disoproxil (sob a forma de maleato).
English: Efavirenz: AUC: ↔
Portuguese: Efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: Insufficient data are available to make a dosing recommendation for indinavir when dosed with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Portuguese: Não estão disponíveis dados suficientes para fazer uma recomendação posológica para indinavir quando administrado com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
English: Insufficient data are available to make a dosing recommendation for saquinavir/ritonavir when dosed with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Portuguese: Não estão disponíveis dados suficientes para fazer uma recomendação posológica para saquinavir/ritonavir quando administrados com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
English: Insufficient data are available to make a dosing recommendation for lopinavir/ritonavir when dosed with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Portuguese: Não estão disponíveis dados suficientes para fazer uma recomendação posológica para lopinavir/ritonavir quando administrados com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
English: No data are available to support the combination of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and other antiretroviral agents
Portuguese: Não existem dados disponíveis que apoiem a associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil com outros medicamentos antirretrovirais.
English: AUC: ↓ 55% (↓ 48 to ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 47) Hydroxybupropion: AUC: ↔
Portuguese: AUC: ↓ 55% (↓ 48 a ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 a ↓ 47) Hidroxibupropiona:
English: Use of Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product.
Portuguese: A utilização de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil deve ser evitada concomitantemente ou pouco tempo após a utilização de medicamentos nefrotóxicos.
English: The pharmacokinetics of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil have not been studied in patients with hepatic impairment.
Portuguese: A farmacocinética de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não foi estudada em doentes com compromisso hepático.
English: St. John's wort (Hypericum perforatum): Co-administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and St. John's wort or herbal preparations containing St. John's wort is contraindicated.
Portuguese: Hipericão (Hypericum perforatum): a coadministração de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e de hipericão ou de preparações de plantas medicinais contendo hipericão está contraindicada.
English: The following side effects are very common (these may affect more than 1 in 10 patients)
Portuguese: Os seguintes efeitos indesejáveis são muito frequentes (estes podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes):
English: Cmax: ↔ C24h: ↔
Portuguese: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
English: Common hypertriglyceridaemia3 hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia
Portuguese: Frequentes hipertrigliceridemia3
English: Voriconazole/Efavirenz (200 mg b.i.d./400 mg q.d.)
Portuguese: Voriconazol/Efavirenz (200 mg b.i.d./ 400 mg q.d.)
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan may make hormonal contraceptives less likely to work.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan pode aumentar a probabilidade dos contracetivos de barreira não funcionarem.
English: Dose adjustments of diltiazem when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for diltiazem).
Portuguese: Os ajustes da dose do diltiazem quando coadministrado com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil devem basear-se na resposta clínica (consultar o Resumo das Características do Medicamento do medicamento diltiazem).
English: There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil was co-administered with ritonavir boosted saquinavir.
Portuguese: Saquinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil Não se observaram interações farmacocinéticas clinicamente significativas quando o tenofovir disoproxil foi coadministrado com saquinavir potenciado pelo ritonavir.
English: Carbamazepine/Tenofovir disoproxil
Portuguese: Carbamazepina/Tenofovir disoproxil
English: AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 to ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 to ↓ 62) Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected.
Portuguese: Cmax: ↓ 51% (↓ 37 a ↓ 62) As concentrações de efavirenz não foram determinadas, nenhum efeito é esperado.
English: Rifampicin/Tenofovir disoproxil (600 mg q.d./245 mg q.d.)
Portuguese: Rifampicina/Tenofovir disoproxil (600 mg q.d./ 245 mg q.d.)
English: patients with HIV-1 RNA < 200 copies/ml
Portuguese: doentes com ARN VIH-1 < 200 cópias/ml PVR (KM) 98,4%
English: * When compared to atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg q.d.
Portuguese: 300 mg/ritonavir 100 mg q.d.
English: efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Portuguese: saquinavir/ritonavir e efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
English: Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./200 mg q.d./600 mg q.d., all administered with food)
Portuguese: Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./ 200 mg q.d./ 600 mg q.d., todos administrados com alimentos)
English: The following side effects are uncommon (these may affect up to 1 in every 100 patients):
Portuguese: Os seguintes efeitos indesejáveis são pouco frequentes (estes podem afetar até 1 em cada 100 doentes):
English: Lopinavir/ritonavir tablets/Efavirenz (400/100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Portuguese: Lopinavir/ritonavir comprimidos/Efavirenz (400/100 mg b.i.d./ 600 mg q.d.)
English: If you forget to take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan
English: Methadone: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Portuguese: Metadona: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: CCR5 antagonist Maraviroc/Efavirenz (100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Portuguese: Antagonista dos recetores CCR5 Maraviroc/Efavirenz (100 mg b.i.d./ 600 mg q.d.)
English: How to take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Portuguese: Como tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan
English: Valproic acid/Tenofovir disoproxil
Portuguese: Ácido valproico/Tenofovir disoproxil
English: Antimycobacterials Rifabutin/Efavirenz (300 mg q.d./600 mg q.d.)
Portuguese: Antimicobacterianos Rifabutina/Efavirenz (300 mg q.d./ 600 mg q.d.)
English: Valproic acid/Efavirenz (250 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Portuguese: Ácido valproico/Efavirenz (250 mg b.i.d./ 600 mg q.d.)
English: If Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is stopped your doctor may recommend that you resume hepatitis B treatment.
Portuguese: Se o tratamento com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan for interrompido, o seu médico pode recomendarlhe o recomeço do tratamento da hepatite B. Pode necessitar de análises ao sangue para verificar se o seu fígado está a funcionar corretamente durante 4 meses após paragem do tratamento.
English: Co-administration of simeprevir with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended.
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de simeprevir e efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
English: Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./100 mg q.d./600 mg q.d., all administered with food)
Portuguese: Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./ 100 mg q.d./ 600 mg q.d., todos administrados com alimentos)
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is recommended for administration on an empty stomach since food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 4.8).
Portuguese: Recomenda-se que efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil seja administrado com o estômago vazio, dado que os alimentos podem aumentar a exposição ao efavirenz e podem conduzir a um aumento da frequência de reações adversas (ver secções 4.4 e 4.8).
English: General disorders and administration site conditions: Very common asthenia
Portuguese: Pouco frequentes ginecomastia Perturbações gerais e alterações no local de administração: Muito frequentes astenia
English: If you stop taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Portuguese: Se parar de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan
English: of antimalarial efficacy, caution is recommended when efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and artemether/lumefantrine tablets are co-administered.
Portuguese: Como a diminuição das concentrações de arteméter, dihidroartemisinina ou lumefantrina pode resultar numa diminuição da eficácia antimalárica, recomendase precaução quando efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e os comprimidos de arteméter/lumefantrina são coadministrados.
English: Paroxetine/Efavirenz (20 mg q.d./600 mg q.d.)
Portuguese: Paroxetina/Efavirenz (20 mg q.d./ 600 mg q.d.)
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and valproic acid can be co-administered without dose adjustment.
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e ácido valproico podem ser coadministrados sem ajuste da dose.
English: Rifampicin/Efavirenz (600 mg q.d./600 mg q.d.)
Portuguese: Rifampicina/Efavirenz (600 mg q.d./ 600 mg q.d.)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg comprimidos revestidos por película
English: efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended.
Portuguese: Por conseguinte, voriconazol e efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não devem ser coadministrados.
English: or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is expected to decrease plasma concentrations of velpatasvir and voxilaprevir.
Portuguese: Espera-se que a administração concomitante de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir diminua as concentrações plasmáticas de velpatasvir e voxilaprevir.
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and fluoxetine can be coadministered without dose adjustment.
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e fluoxetina podem ser coadministrados sem ajustes da dose.
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and paroxetine can be coadministered without dose adjustment.
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e paroxetina podem ser coadministrados sem ajustes da dose.
English: Dosage adjustments of pravastatin may be required when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
Portuguese: Podem ser necessários ajustes da dose da pravastatina quando coadministrada com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (consultar o Resumo das Características do Medicamento do medicamento pravastatina).
English: - if you are allergic to efavirenz, emtricitabine, tenofovir, tenofovir disoproxil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan Não tome Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan: - se tem alergia a efavirenz, emtricitabina, tenofovir, tenofovir disoproxil, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: Dosage adjustments of atorvastatin may be required when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (refer to the Summary of Product Characteristics for atorvastatin).
Portuguese: Podem ser necessários ajustes da dose da atorvastatina quando coadministrada com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (consultar o Resumo das Características do Medicamento do medicamento atorvastatina).
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and raltegravir can be coadministered without dose adjustment.
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e raltegravir podem ser coadministrados sem ajuste da dose.
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and vigabatrin or gabapentin can be co-administered without dose adjustment.
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e vigabatrina ou gabapentina podem ser coadministrados sem ajuste da dose.
English: AUC: ↓ 75% (↓ 59 to ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 to ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75) N-monodesmethyl diltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 to ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Efavirenz:
Portuguese: AUC: ↓ 75% (↓ 59 a ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 a ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 a ↓ 75) Diltiazem Nmonodesmetilo:
English: The following side effects are common (these may affect up to 1 in 10 patients)
Portuguese: Os seguintes efeitos indesejáveis são frequentes (estes podem afetar até 1 em cada 10 doentes):
English: Italia Mylan Italia S.r.l.Tel: + 39 02 612 46921
Portuguese: Tel: + 39 02 612 46921
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and sofosbuvir can be coadministered without dose adjustment.
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e sofosbuvir podem ser coadministrados sem ajuste da dose.
English: Co-administration of atazanavir/ritonavir and efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended.
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de atazanavir/ritonavir e efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
English: Dosage adjustments of simvastatin may be required when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
Portuguese: Podem ser necessários ajustes da dose da sinvastatina quando coadministrada com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (consultar o Resumo das Características do Medicamento do medicamento sinvastatina).
English: Co-administration of saquinavir/ritonavir and efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended.
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de lopinavir/ritonavir e efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
English: Pravastatin/Efavirenz (40 mg q.d./600 mg q.d.)
Portuguese: Pravastatina/Efavirenz (40 mg q.d./ 600 mg q.d.)
English: Simvastatin/Efavirenz (40 mg q.d./600 mg q.d.)
Portuguese: Sinvastatina/Efavirenz (40 mg q.d./ 600 mg q.d.)
English: Cmax: ↔ (CYP3A4 induction)
Portuguese: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (indução do CYP3A4)
English: AUC: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 to ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46) (inhibition of CYP-mediated oxidative metabolism) When efavirenz was given with ritonavir 500 mg or 600 mg twice daily, the combination was not well tolerated (for example, dizziness, nausea, paraesthesia and elevated liver enzymes occurred).
Portuguese: AUC: ↑ 21% (↑ 10 a ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 a ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 a ↑ 46) (inibição do metabolismo oxidativo mediado pelo CYP)
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and fosamprenavir/ritonavir can be coadministered without dose adjustment.
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e fosamprenavir/ritonavir podem ser coadministrados sem ajuste da dose.
English: * p-value < 0.05, Fisher's Exact test comparing efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil group to efavirenz + lamivudine/zidovudine group among all patients.
Portuguese: K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2 * valor p < 0,05, teste Exato de Fisher comparando o grupo tratado com efavirenz + emtricitabina + tenofovir disoproxil com o grupo tratado com efavirenz + lamivudina/zidovudina, entre todos os doentes.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: Very common rash (moderate-severe, 11.6%, all grades, 18%)3
Portuguese: 11,6%, todos os graus, 18%)3
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and rosuvastatin can be coadministered without dose adjustment.
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e rosuvastatina podem ser coadministrados sem ajustes da dose.
English: Since efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is a fixed-dose combination product, the dose of efavirenz cannot be altered; therefore, voriconazole and efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil must not be coadministered.
Portuguese: Como efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil é um medicamento de associação de doses fixas, a dose de efavirenz não pode ser alterada.
English: AUC: ↔ 19%*
Portuguese: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8%
English: 10 ml (30 mg/ml) 2 vials
Portuguese: 2 frascos para injetáveis
English: Date of first authorisation: 26th September 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de setembro de 2017
English: However, conclusions can only be drawn for the Caucasian and Asian groups as there were too few subjects in the other categories.
Portuguese: No entanto, apenas podem ser tiradas conclusões dos grupos Caucasianos e Asiáticos uma vez que houve muito poucos indivíduos nas outras categorias.
English: These patients should be followed closely.
Portuguese: Estes doentes devem ser cuidadosamente seguidos.
English: Contact your doctor at once.
Portuguese: Contacte o seu médico de imediato.
English: Age/gender:
Portuguese: Idade/sexo:
English: However, the no effect levels could not be precisely established.
Portuguese: No entanto, os níveis sem efeito não puderam ser estabelecidos com precisão.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY} Other sources of information
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA} Outras fontes de informação
English: This rare but serious side effect has occasionally been fatal.
Portuguese: Este efeito secundário raro, mas grave, foi, ocasionalmente, fatal.
English: (see a. Summary of the safety profile and section 5.1)
Portuguese: (ver a. Resumo do perfil de segurança e a secção 5.1)
English: The absolute bioavailability has not been determined.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta não foi determinada.
English: In most cases you may take Entecavir Accord with or without food.
Portuguese: Na maioria dos casos poderá tomar Entecavir Accord com ou sem alimentos.
English: However, severe exacerbations, including fatalities, have been reported.
Portuguese: No entanto, foram notificadas exacerbações graves, incluindo casos fatais.
English: Each carton contains one bottle.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco.
English: Patients treated and monitored for resistance b
Portuguese: Doentes tratados e monitorizados quanto a resistência b
English: Your dose will depend on:
Portuguese: A sua dose irá depender:
English: Therefore, virological response should be closely monitored.
Portuguese: Consequentemente, a resposta virológica deverá ser cuidadosamente monitorizada.
English: Cumulative probability of:
Portuguese: Probabilidade cumulativa de:
English: If you take more Entecavir Accord than you should
Portuguese: Se tomar mais Entecavir Accord do que deveria
English: ATC code: J05AF10
Portuguese: Código ATC: J05AF10
English: If you are allergic to soya, do not use this medicinal product.
Portuguese: Se for alérgico à soja, não utilize este medicamento.
English: Treatment discontinuation may be considered as follows:
Portuguese: A interrupção do tratamento pode ser considerada do seguinte modo:
English: Results beyond 48 weeks of treatment:
Portuguese: Resultados após 48 semanas de tratamento:
English: The active substance is entecavir.
Portuguese: A substância ativa é o entecavir.
English: The proposed dose modifications are based on extrapolation of limited data, and their safety and effectiveness have not been clinically evaluated.
Portuguese: As modificações da dose propostas são baseadas na extrapolação de dados limitados, e a sua segurança e eficácia não foram clinicamente avaliadas.