FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH
Croatian: POPIS NAZIVA, FARMACEUTSKIH OBLIKA, JAČINA LIJEKOVA, PUTEVA PRIMJENE,
Slovenian: Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes,
Croatian: Španjolska Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes,
Slovenian: Portugalska Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
Croatian: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
Slovenian: P-2710-444 Sintra
Croatian: Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra Portugal
Slovenian: 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Croatian: Novartis Pharma S.A.S. 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Slovenian: Quinta da Beloura
Croatian: Oralna otopina
Slovenian: 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Croatian: Novartis Pharma S.A.S. 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Slovenian: 250 mg/5 ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Croatian: 250 mg/5 ml Koncentrat za otopinu za infuziju
Slovenian: Sandimmun 50 mg/ml concentrado para solución para perfusión španija
Croatian: Sandimmun 50 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Slovenian: PRILOGA I
Croatian: DODATAK
Slovenian: Sandimmune, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 50 mg/ml koncentrat za raztopino za intravensko infundiranje
Croatian: Sandimmune, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 50 mg/ml
Slovenian: Madžarska Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
Croatian: Novartis Hungária Kft.
Slovenian: Sandimmun 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen peroralna raztopina peroralna uporaba 100 mg/ml
Croatian: Sandimmun 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Slovenian: • nosite ustrezna zaščitna oblačila.
Croatian: Nositi odgovarajuću zaštitnu odjeću.
Slovenian: • izguba apetita
Croatian: • Gubitak apetita.
Slovenian: Mogoče je uporabiti tudi druge brezalkoholne pijače po okusu posameznika.
Croatian: Međutim, mogu se koristiti i druga pića, primjerice bezalkoholna pića, prema individualnom ukusu.
Slovenian: Za zdravljenje hude oblike izpuščaja traja zdravljenje običajno 8 tednov.
Croatian: Za ozbiljan osip liječenje obično traje 8 tjedana.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {MM/LLLL} [izpolni država članica]
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} {mjesec GGGG}.
Slovenian: Posebne pomožne snovi: etanol
Croatian: Posebne pomoćne tvari: Etanol
Slovenian: • Zdravniku povejte, če ste noseči ali nameravate zanositi.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili namjeravate zatrudnjeti.
Slovenian: • če je zdravilo predpisano otroku.
Croatian: ako je ovaj lijek propisan za dijete.
Slovenian: • Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite nanj.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite.
Slovenian: Pri majhnem odstotku bolnikov so te spremembe bolj izrazite in so lahko klinično pomembne.
Croatian: U malom postotku bolesnika te su promjene izraženije i mogu biti klinički značajne.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Interakcije s lijekovima
Slovenian: V teh primerih je priporočljivo spremljanje koncentracije kalija.
Croatian: U tim situacijama preporučuje se kontrolirati razine kalija.
Slovenian: Iztisnite zdravilo iz brizge v majhen kozarec z nekaj tekočine (vendar ne v sok grenivke).
Croatian: Istisnite lijek iz štrcaljke u malu čašu u nešto tekućine (ali ne u sok od grejpa).
Slovenian: • če imate visok krvni tlak (hipertenzijo), ki ni urejen z zdravili.
Croatian: ako imate visoki krvni tlak (hipertenziju) koja se ne kontrolira lijekom.
Slovenian: Sandimmun Neoral skupaj s hrano in pijačo
Croatian: Sandimmun Neoral s hranom i pićem
Slovenian: Če se razvije hipertenzija, je treba uvesti primerno antihipertenzivno zdravljenje.
Croatian: Ako se razvije hipertenzija, mora se započeti odgovarajuće antihipertenzivno liječenje.
Slovenian: 2, 4 in 8 tednov po prehodu je treba preveriti ledvično funkcijo in krvni tlak.
Croatian: 2, 4 i 8 tjedana nakon prebacivanja treba pratiti bubrežnu funkciju i krvni tlak.
Slovenian: Ponovna uporaba Začnite pri 5. koraku.
Croatian: Sljedeća primjena Krenite od 5. točke.
Slovenian: V plazmi se približno 90 % ciklosporina veže na beljakovine, večinoma na lipoproteine.
Croatian: U plazmi se otprilike 90% veže na bjelančevine, uglavnom lipoproteine.
Slovenian: • krvni tlak pred začetkom zdravljenja in redno v času zdravljenja,
Croatian: krvni tlak prije početka liječenja te redovito tijekom liječenja,
Slovenian: • vas bo zdravnik nekaj časa še bolj natančno pregledoval.
Croatian: Liječnik će Vas kratko vrijeme pažljivije motriti.
Slovenian: • visok krvni tlak
Croatian: Visoki krvni tlak.
Slovenian: Preprečevanje zavračanja presadka po presaditvi čvrstega organa.
Croatian: Prevencija odbacivanja presatka nakon presađivanja solidnih organa.
Slovenian: • otekanje na zadnjem delu očesa, ki je lahko povezano s povečanjem tlaka v glavi in motnjami vida
Croatian: • Oticanje u pozadini oka koje može biti povezano s povećanjem tlaka u glavi i poremećajima vida.
Slovenian: Zaradi raznolikosti oblik te bolezni je treba zdravljenje prilagoditi posameznemu bolniku.
Croatian: Zbog raznolikosti ovog stanja, liječenje treba biti prilagođeno bolesniku.
Slovenian: Če je treba brizgo očistiti, je ne smete izpirati, lahko pa jo obrišete s suho krpo z zunanje strani (glejte poglavje 6.6).
Croatian: Ako treba očistiti štrcaljku, ne smije se ispirati već obrisati vanjski dio suhom maramicom (vidjeti dio 6.6).
Slovenian: Pediatrična populacija Interakcijske študije so izvajali samo pri odraslih.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih osoba.
Slovenian: Spodnji del bata mora biti poravnan z oznako na brizgi, ki kaže količino zdravila.
Croatian: Donji dio klipa treba biti ispred oznake na štrcaljki koja pokazuje količinu lijeka.
Slovenian: Dodatni neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih Pri otrocih in mladostnikih ni pričakovati dodatnih neželenih učinkov v primerjavi z odraslimi.
Croatian: Ne očekuju se nikakve dodatne nuspojave u djece i adolescenata u usporedbi s odraslim osobama.
Slovenian: Preprečevanje ali zdravljenje reakcije presadka proti prejemniku (angl. graft-versus-host disease, GVHD).
Croatian: Prevencije ili liječenje dokazane reakcije presatka protiv primatelja (GVHD).
Slovenian: Segajo od 6,3 ure pri zdravih prostovoljcih do 20,4 ure pri bolnikih s težko boleznijo jeter (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Croatian: Terminalni poluvijek imao je raspon od 6,3 sati u zdravih dobrovoljaca do 20,4 sati u bolesnika s teškom bolešću jetre (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Slovenian: Pri nosečnicah pa niso opravili primernih in ustrezno kontroliranih študij, zato se zdravila Sandimmun Neoral med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen v primeru, da pričakovana možna korist za mater presega potencialno tveganje za plod.
Croatian: Međutim, nema odgovarajućih i dobro kontroliranih ispitivanja u trudnica pa se stoga Sandimmun Neoral ne smije koristiti tijekom trudnoće osim ako potencijalna korist za majku opravdava potencijalni rizik za plod.
Slovenian: Bistra, bledo rumena do rjavkasto rumena raztopina.
Croatian: Prozirna, blijedo žuta do smećkasto žuta otopina.
Slovenian: To je pomembno zato, ker zdravilo vsebuje alkohol (glejte poglavje v nadaljevanju "Zdravilo Sandimmun Neoral vsebuje etanol").
Croatian: Razlog tome je što ovaj lijek sadrži alkohol (vidjeti dio u nastavku „Sandimmun Neoral sadrži etanol").
Slovenian: • akne, vročinski oblivi
Croatian: Akne, navale vrućine.
Slovenian: Shranjevanje pri višji temperaturi do 30 °C največ 3 mesece ne vpliva na kakovost zdravila.
Croatian: 30°C tijekom maksimalno 3 mjeseca ne utječe na kakvoću lijeka.
Slovenian: Zdravnik mora spremljati delovanje vaših ledvic.
Croatian: Liječnik bi trebao pratiti koliko Vam dobro funkcioniraju bubrezi.
Slovenian: Zdravilo Sandimmun Neoral je mogoče uporabljati za indukcijo in vzdrževanje remisije.
Croatian: Sandimmun Neoral se može koristiti za induciranje i održavanje remisija.
Slovenian: Kapsul ne shranjujte na toplem (pri temperaturi nad 25 °C).
Croatian: Ne čuvajte kapsule na vrućem mjestu (maksimalna temperatura 25°C).
Slovenian: Po 6 mesecih zdravljenja je treba ledvično funkcijo ocenjevati vsake 4 do 8 tednov, glede na stabilnost bolezni, sočasno zdravljenje z drugimi zdravili in druge sočasne bolezni.
Croatian: Nakon 6 mjeseci terapije bubrežnu je funkciju potrebno ocjenjivati svakih 4 do 8 tjedana ovisno o stabilnosti bolesti, istodobno primijenjenim lijekovima i pridruženim bolestima.
Slovenian: V primeru nepredvidenega toksičnega ali nezadostnega delovanja ciklosporina je treba spremljati tudi najnižje vrednosti ciklosporina v krvi.
Croatian: U slučaju neočekivane toksičnosti ili neučinkovitosti ciklosporina potrebno je također pratiti najniže razine u krvi.
Slovenian: Interindividualna in intraindividualna variabilnost AUC in Cmax sta približno 10-20 %.
Croatian: Varijabilnost među ispitanicima i u pojedinačnih ispitanika za AUC i Cmax iznosi otprilike 10-20%.
Slovenian: Dodatna opozorila pri psoriazi
Croatian: Dodatne mjere opreza kod psorijaze
Slovenian: Če so najnižje koncentracije ciklosporina v krvi pod okvirom terapevtskih vrednosti in/ali pride do slabšanja kliničnih varnostnih parametrov, je treba odmerjanje ustrezno prilagoditi.
Croatian: Ako su najniže razine ciklosporina u krvi izvan terapijskog raspona i/ili dođe do pogoršanja parametara kliničke sigurnosti, doza se mora sukladno tome prilagoditi.
Slovenian: Pri temperaturah, nižjih od 20 oC, lahko raztopina postane želatinasta, kar je reverzibilno pri temperaturi do največ 30 oC.
Croatian: Na temperaturi ispod 20°C mogu se pojaviti želatinozne tvorevine, no one su reverzibilne na temperaturama do 30°C.
Slovenian: Peroralno raztopino Sandimmun Neoral je treba shranjevati pri temperaturi od 15 do 30 oC in, če se le da, ne več kot 1 mesec pri temperaturi, nižji od 20 oC, saj raztopina vsebuje oljne sestavine naravnega izvora, ki se lahko pri nizkih temperaturah strdijo.
Croatian: Sandimmun Neoral oralnu otopinu treba čuvati na temperaturi od 15 do 30°C, ali po mogućnosti ne ispod 20°C dulje od 1 mjesec budući da sadrži uljne komponente prirodnog porijekla koje se lako skrutnu pri niskim temperaturama.
Slovenian: Pri odpiranju pretisnega omota se pojavi značilen vonj, kar je normalno in ne kaže na to, da bi bilo s kapsulami kaj narobe.
Croatian: Kada se blister otvori, zamjetan je karakterističan miris; to je normalno i ne znači da nešto nije u redu s kapsulom.
Slovenian: • če dojite,
Croatian: Ako niste sigurni,
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni: {Ime države članice} {Ime zdravila} {Ime države članice} {Ime zdravila}
Croatian: Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod sljedećim nazivima:
Slovenian: Formulacija zdravila Sandimmun Neoral je mikroemulzijski predkoncentrat.
Croatian: Formulacija lijeka Sandimmun Neoral je prekoncentrat za mikroemulziju.
Slovenian: Zdravilo Sandimmun Neoral jemljite vsak dan ob istem času.
Croatian: Uzimajte Sandimmun Neoral u isto vrijeme svakoga dana.
Slovenian: Razmerje med danim odmerkom in izpostavljenostjo (AUC) ciklosporinu je v okviru terapevtskih odmerkov linearno.
Croatian: Odnos između primijenjene doze i izloženosti (AUC) ciklosporinu je linearan unutar terapijskog raspona doze.
Slovenian: Revmatoidni artritis Zdravljenje hudega aktivnega revmatoidnega artritisa.
Croatian: Reumatoidni artritis Liječenje teškog, aktivnog reumatoidnog artritisa.
Slovenian: Povečano biološko uporabnost diklofenaka najverjetneje povzroča zmanjšanje njegovega obsežnega metabolizma prvega prehoda.
Croatian: Povećanje bioraspoloživosti diklofenaka najvjerojatnije je uzrokovano smanjenjem njegovog učinka prvog prolaza.
Slovenian: • bolečine v mišicah, mišični krči
Croatian: Bol u mišićima, mišićni grčevi.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Sandimmun Neoral za katerokoli od uveljavljenih indikacij, ki niso povezane s presaditvijo, je treba upoštevati naslednja splošna pravila:
Croatian: Kada se Sandimmun Neoral koristi u bilo kojoj od utvrđenih netransplantacijskih indikacija, potrebno je pridržavati se sljedećih općih pravila:
Slovenian: Zato je v tem obdobju priporočeno spremljanje koncentracij magnezija v serumu, zlasti če ima bolnik nevrološke simptome/znake.
Croatian: Stoga se preporučuje kontroliranje razina magnezija u pertitransplantacijskom razdoblju, osobito ako su prisutni neurološki simptomi/znakovi.
Slovenian: Brizga ne sme priti v stik s tekočino za razredčenje.
Croatian: Štrcaljka ne smije doći u kontakt s razrjeđivačem.
Slovenian: Iztisnite zdravilo iz brizge v majhen kozarec z nekaj tekočine, najbolje s pomarančnim ali jabolčnim sokom.
Croatian: Istisnite lijek iz štrcaljke u malu čašu s tekućinom, po mogućnosti sokom od naranče ili jabuke.
Slovenian: Morda vam bo moral zdravnik znižati odmerek.
Croatian: Vašu će dozu možda trebati smanjiti.
Slovenian: Če ste stari več kot 65 let in imate luskavico ali atopijski dermatitis, smete prejemati zdravilo Sandimmun Neoral samo v primeru, da imate zelo hudo obliko bolezni.
Croatian: Ako ste stariji od 65 godina i imate psorijazu ili atopijski dermatitis, smijete se liječiti Sandimmun Neoralom samo ako Vam je stanje osobito teško.
Slovenian: Tako boste imeli priložnost, da se z zdravnikom pogovorite o zdravljenju in o težavah, če bi do njih prišlo.
Croatian: To će Vam dati priliku da razgovarate sa svojim liječnikom o svom liječenju te o tegobama koje eventualno imate.
Slovenian: Ustrezna kategorija pogostnosti pri posameznem neželenem učinku temelji na naslednjem dogovoru (CIOMS III): zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100, < 1/10); občasni (≥ 1/1.000, < 1/100); redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: (≥1/1000, <1/100), rijetko (≥1/10 000, <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: • zvišana raven sečne kisline ali kalija v krvi, znižana raven magnezija v krvi
Croatian: Visoka razina mokraćne kiseline ili kalija u krvi, niske razine magnezija u krvi.
Slovenian: Odmerka si nikdar ne znižajte sami, če vam tako ne naroči zdravnik.
Croatian: Nikada sami nemojte smanjivati dozu, osim ako Vam to kaže liječnik.
Slovenian: Absolutna peroralna biološka uporabnost ciklosporina po odmerjanju zdravila Sandimmun Neoral je 20 do 50 %.
Croatian: Apsolutna oralna bioraspoloživost ciklosporina nakon primjene Sandimmun Neorala iznosi 20 do 50%.
Slovenian: Raztopino je treba tik pred zaužitjem dobro premešati.
Croatian: Otopinu treba dobro promiješati prije uzimanja.
Slovenian: • migrena ali hud glavobol, pogosto z občutkom slabosti (z navzeo), z bruhanjem in s preobčutljivostjo na svetlobo
Croatian: Migrena ili teška glavobolja često uz osjećaj mučnine (povraćanje) i osjetljivost na svjetlo.
Slovenian: To pojasnjuje, zakaj so v redkih primerih opažali z zdravilom Sandimmun Neoral povezane strukturne spremembe ledvic brez zvišanja koncentracije kreatinina v serumu.
Croatian: To objašnjava zašto su, u rijetkim slučajevima, uočene stukturne promjene bubrega povezane sa Sandimmun Neoralom bez povišenja serumskog kreatinina.
Slovenian: Ciklosporin lahko zmanjša očistek digoksina, kolchicina, zaviralcev reduktaze HMG-CoA (statinov) in etopozida.
Croatian: Ciklosporin može smanjiti klirens digoksina, kolhicina, inhibitora HMG-CoA reduktaze (statina) i etopozida.
Slovenian: Makrogolglicerol hidroksistearat: 383,70 mg/ml.
Croatian: Makrogolglicerolhidroksistearat: 383,70 mg/ml.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih po določenem času (specifični podatki so navedeni spodaj) ne pride do zadostnega odziva ali pa za njih učinkovit odmerek ne ustreza uveljavljenimi smernicam za varno uporabo zdravila, je treba zdravljenje z zdravilom Sandimmun Neoral ukiniti.
Croatian: U bolesnika u kojih se u određenom razdoblju (za specifične informacije vidjeti u nastavku) ne postigne primjereni odgovor ili učinkovita doza nije kompatibilna s utvrđenim smjernicama za sigurnost primjene, liječenje Sandimmun Neoralom potrebno je prekinuti.
Slovenian: Peroralno raztopino Sandimmun Neoral je treba razredčiti, najbolje s pomarančnim ali jabolčnim sokom.
Croatian: Sandimmun Neoral oralnu otopinu treba razrijediti, po mogućnosti sa sokom od naranče ili jabuke.
Slovenian: Možni neželeni učinki Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Croatian: Moguće nuspojave Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.
Slovenian: Po odprtju je treba peroralno raztopino Sandimmun Neoral porabiti v 2 mesecih.
Croatian: Nakon otvaranja Sandimmun Neoral oralna otopina mora se upotrijebiti u roku od 2 mjeseca.
Slovenian: • prekomerna poraščenost po obrazu in telesu
Croatian: Prekomjerni rast dlaka na tijelu i licu.
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki zdravila iz kliničnih študij
Croatian: Tablica 1: Nuspojave iz kliničkih ispitivanja
Slovenian: • znižano število eritrocitov, znižano število trombocitov v krvi, kar lahko poveča možnost krvavitve
Croatian: • Niska razina eritrocita, niska razina trombocita u krvi koja bi mogla povećati rizik od krvarenja.
Slovenian: Nosečnost Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja pri podganah in kuncih.
Croatian: Trudnoća Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost u štakora i zečeva.
Slovenian: Na voljo je le malo podatkov o vplivu zdravila Sandimmun Neoral na plodnost pri ljudeh (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Postoje ograničeni podaci o učinku Sandimmun Neorala na plodnost u ljudi (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba določiti vrednost bilirubina in parametrov za oceno jetrne funkcije, med zdravljenjem pa je priporočeno skrbno spremljanje navedenih parametrov.
Croatian: Određivanje bilirubina i parametara kojima se ocjenjuje funkcija jetre potrebno je prije početka terapije, a tijekom terapije se preporučuje pažljivo praćenje.
Slovenian: Psoriaza Zdravljenje hude psoriaze pri bolnikih, pri katerih je običajno zdravljenje neprimerno ali neučinkovito.
Croatian: Liječenje teške psorijaze u bolesnika u kojih je konvencionalna terapija neučinkovita ili neodgovarajuća.
Slovenian: Bolnike z maligno spremembo ali predstopnjo maligne spremembe se sme zdraviti z zdravilom Sandimmun Neoral samo po ustreznem zdravljenju take kožne lezije in v primeru, da za uspešno zdravljenje ni nobene druge možnosti.
Croatian: Bolesnike s malignim ili predmalignim promjenama na koži smije se liječiti Sandimmun Neoralom samo nakon odgovarajućeg liječenja takvih lezija te ako ne postoji druga mogućnost za uspješnu terapiju.
Slovenian: Za začetno spremljanje bolnikov po presaditvi jeter je treba uporabljati bodisi metodo s specifičnimi monoklonskimi protitelesi ali pa izvajati vzporedne meritve tako s specifičnimi kot z nespecifičnimi monoklonskimi protitelesi, kar je potrebno za izbiro odmerka, ki zagotavlja ustrezno imunosupresijo.
Croatian: Za početno praćenje bolesnika s jetrenim presatkom treba koristiti ili specifično monoklonalno protutijelo ili obaviti paralelna mjerenja u kojima se koristi i specifično monoklonalno protutijelo i nespecifično monoklonalno protutijelo, kako bi se osiguralo da doza pruža odgovarajuću imunosupresiju.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Sandimmun Neoral je potrebno redno spremljanje krvnega tlaka.
Croatian: Hipertenzija Tijekom terapije Sandimmun Neoralom potrebno je redovito pratiti krvni tlak.
Slovenian: Prekinitev zdravljenja z zdravilom Sandimmun Neoral lahko poveča tveganje za zavrnitev presajenega organa.
Croatian: Ako prekinete liječenje Sandimmun Neoralom, može se povećati rizik od odbacivanja presađenog organa.
Slovenian: Prehod z zdravila Sandimmun na zdravilo Sandimmun Neoral lahko povzroči povečano izpostavljenost ciklosporinu, zato je treba upoštevati naslednja pravila:
Croatian: Budući da prebacivanje sa Sandimmuna na Sandimmun Neoral može rezultirati povećanon izloženošću ciklosporinu, moraju se poštivati sljedeća pravila:
Slovenian: Zdravilo Sandimmun Neoral smejo predpisovati samo zdravniki, ki imajo izkušnje z imunosupresivnim zdravljenjem in lahko zagotovijo ustrezno spremljanje bolnika, kar vključuje redne preglede celega telesa, merjenje krvnega tlaka in laboratorijske preiskave varnostnih parametrov.
Croatian: Sandimmun Neoral smiju propisivati samo liječnici koji imaju iskustva s imunosupresivnom terapijom i mogu osigurati odgovarajuće naknadno praćenje, koje uključuje redovne potpune fizikalne preglede, mjerenje krvnog tlaka i kontrolu laboratorijskih sigurnosnih parametara.
Slovenian: Uporaba zdravila Sandimmun Neoral je indicirana pri bolnikih s hudim atopijskim dermatitisom, kadar je potrebno sistemsko zdravljenje.
Croatian: Sandimmun Neoral je indiciran u bolesnika s teškim atopijskim dermatitisom u kojih je potrebna sistemska terapija.
Slovenian: Tako kot drugi imunosupresivi tudi ciklosporin povečuje tveganje za razvoj limfoma in drugih malignih bolezni, še posebno malignih bolezni kože.
Croatian: Kao i drugi imunosupresivni lijekovi, ciklosporin povećava rizik od razvoja limfoma i drugih zloćudnih bolesti, osobito kožnih.
Slovenian: V nekaterih primerih, predvsem pri bolnikih po presaditvi, so poročali o smrtnem izidu (glejte poglavje 4.4).
Croatian: U nekim slučajevima, uglavnom u transplantiranih bolesnika, zabilježeni su smrtni ishodi (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: • Če imate avtoimunsko bolezen, pri kateri vaš lasten imunski odziv napada celice vašega telesa, zdravilo Sandimmun Neoral zavira imunsko reakcijo pri taki bolezni.
Croatian: Ako imate autoimunu bolest, u kojoj imunološki odgovor Vašeg tijela napada vlastite stanice Vašeg tijela, Sandimmun Neoral zaustavlja tu imunološku reakciju.
Slovenian: Če vas zanima, kako dolgo je treba jemati zdravilo Sandimmun Neoral, se pogovorite s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Ako imate pitanja o tome koliko dugo uzimati Sandimmun Neoral, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami.
Croatian: ako imate tegobe s bubrezima.
Slovenian: 500-miligramski odmerek zdravila Sandimmun Neoral vsebuje 500 mg etanola, kar ustreza skoraj 15 ml piva ali 5 ml vina.
Croatian: Doza Sandimmun Neorala od 500 mg sadrži 500 mg etanola, što je ekvivalentno količini od gotovo 15 ml piva ili 5 ml vina.
Slovenian: Kapsule Sandimmun Neoral je mogoče shranjevati pri sobni temperaturi do 25 °C.
Croatian: Sandimmun Neoral treba čuvati na sobnoj temperaturi koja ne prelazi 25°C.
Slovenian: Kapsule vzemite iz pretisnega omota in pogoltnite cele z nekaj vode.
Croatian: Progutajte kapsule cijele s vodom.
Slovenian: Med zdravljenjem s ciklosporinom je lahko cepljenje manj učinkovito.
Croatian: Tijekom liječenja ciklosporinom cjepiva bi mogla imati smanjenu učinkovitost.
Slovenian: • občutek odrevenelosti ali mravljinčenje
Croatian: Osjećaj obamrlosti ili trnaca.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec [izpolni država članica] {Ime in naslov} {tel.}
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač [Ispunjava država članica]
Slovenian: Kako jemati zdravilo Sandimmun Neoral Celoten dnevni odmerek vedno vzemite v dveh deljenih odmerkih.
Croatian: Kako uzimati Sandimmun Neoral Svoju dnevnu dozu uvijek morate uzimati u 2 podijeljene doze.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo pojasnil možna tveganja, ki so povezana z jemanjem zdravila Sandimmun Neoral med nosečnostjo.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o potencijalnim rizicima uzimanja Sandimmun Neorala tijekom trudnoće.
Slovenian: • na kožo pogosto nanašate sredstva z visokim zaščitnim faktorjem.
Croatian: Često nanositi kremu za sunčanje s visokim zaštitnim faktorom.
Slovenian: Poleg tega je absorpcija ciklosporina iz zdravila Sandimmun Neoral manj spremenljiva, korelacija med najnižjimi koncentracijami ciklosporina in izpostavljenostjo zdravilu (vrednostjo AUC) pa je večja kot pri zdravilu Sandimmun.
Croatian: Osim toga, apsorpcija ciklosporina iz Sandimmun Neorala manje je varijabilna, a povezanost između najnižih koncentracija ciklosporina i izloženosti (u smislu AUC-a) jača je nego sa Sandimmunom.