FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hepatic impairment
Icelandic: Verkur á stungustað
English: Once attached, remove the protective cap from the vial adapter.
Icelandic: Þegar búið er að festa millistykkið á að fjarlægja hlífðarhettuna af því.
English: Pull the plunger to draw in a volume of air equal to the total amount of solvent in the solvent vial.
Icelandic: Togið í stimpilinn til þess að draga upp rúmmál af lofti sem er jafnmikið og heildarmagn leysisins sem er í hettuglasinu.
English: If the caps are loose or missing, do not use the vials.
Icelandic: Notið ekki glösin ef hetturnar eru lausar eða ekki til staðar.
English: The active transglutaminase cross-links fibrin and other proteins resulting in increased mechanical strength and resistance to fibrinolysis of the fibrin clot and contributes to enhanced platelet and clot adhesion to the injured tissue.
Icelandic: Virki transglútamínasinn krosstengist fíbríni og öðrum próteinum sem leiðir til aukins styrkleika (mechanical strength) og mótstöðu gegn fíbrínleysingu fíbrínsegans og stuðlar að aukinni samloðun blóðflagna og blóðsega í skaddaða vefnum.
English: However, if the paediatric patient weighs less than 24 kg, the reconstituted NovoThirteen should be further diluted with 6 ml of sodium chloride 0.9%, solution for injection to handle the dosing of small children (see section 6.6 ‘Special precautions for disposal and other handling - Use in the paediatric population').
Icelandic: Ef barnið er hins vegar léttara en 24 kg, á að þynna blandað NovoThirteen enn frekar með 6 ml af 0,9% natríumklóríðlausn til inndælingar til þess að hægt sé að að gefa þann skammt sem er ætlaður litlum börnum (sjá kafla 6.6 „Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun - notkun hjá börnum“).
English: Do not shake the vial as this will cause foaming.
Icelandic: Ekki hrista hettuglasið því að það veldur froðumyndun.
English: It is structurally identical to the human FXIII A-subunit [A2].
Icelandic: FXIII A-undireiningin [A2].
English: The medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per injection, indicating that it is essentially ‘sodium free'.
Icelandic: Natríuminnihald Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. er nær natríumfrítt.
English: One vial contains catridecacog (recombinant coagulation factor XIII) (rDNA) 2500 IU per 3 ml, after reconstitution corresponding to a concentration of 833 IU/ml.
Icelandic: Eitt hettuglas af catridecacogi (raðbrigða storkuþáttur XIII) (rDNA) inniheldur 2.500 a.e. í 3 ml, sem svarar til 833 a.e./ml styrks eftir blöndun.
English: NovoThirteen can be used for all age groups.
Icelandic: Nota má NovoThirteen fyrir alla aldurshópa.
English: The subunit deficiency of patients should be determined prior to treatment by appropriate diagnostic procedures including factor XIII activity and immunoassay and if applicable genotyping.
Icelandic: Áður en meðferð hefst á að ákvarða undireiningarskort hjá sjúklingum, með viðeigandi greiningaraðferðum þ.m.t. virkni- og ónæmismælingar á storkuþætti XIII, og arfgerðargreiningu ef við á.
English: In the primary endpoint analysis covering the referred period, the age-adjusted rate (number per subject year) of treatment-requiring bleeds during the rFXIII treatment period was 0.048/year (95% CI: 0.009 - 0.250; model-based estimate corresponding to the mean age of 26.4 years for the 41 patients).
Icelandic: Í greiningu á aðalendapunkti fyrir tímabilið sem áður var vísað til var tíðni blæðinga meðan á meðferð með rFXIII stóð, sem kröfðust meðferðar, aðlöguð að aldri (fjöldi á hvert sjúklingaár), 0,048/ár (95% CI:
English: NovoThirteen 2500 IU powder and solvent for solution for injection catridecacog (recombinant coagulation factor XIII)
Icelandic: NovoThirteen 2500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn catridecacog (rDNA þáttur XIII)
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgur fyrir lokasamþykkt
English: Other medicines and NovoThirteen
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða NovoThirteen
English: Dose volume in millilitres = 0.117 x body weight in kilograms.
Icelandic: Rúmmál skammts í millilítrum = 0,117 x líkamsþyngd í kílógrömmum.
English: The congenital factor XIII A-subunit deficiency should be confirmed by appropriate diagnostic procedures including factor XIII activity and immunoassay and if applicable genotyping.
Icelandic: Staðfesta skal meðfæddan skort á storkuþætti XIII A-undireiningu með viðeigandi sjúkdómsgreiningaraðferðum, þ.m.t. virkni- og ónæmismælingar á storkuþætti XIII og arfgerðargreiningu, ef við á.
English: In a pharmacokinetic trial 6 children (age 1 to less than 6 years old) with congenital FXIII A-subunit deficiency were exposed to one single i.v.
Icelandic: Í lyfjahvarfarannsókn fengu 6 börn (á aldrinum 1 til yngri en 6 ára) með meðfæddan skort á storkuþætti XIII A-undireiningu stakan skammt í bláæð af NovoThirteen 35 a.e./kg.
English: Upon activation, the FXIII A-subunit dissociates from the FXIII B-subunit and thereby exposes the active site of the FXIII A-subunit.
Icelandic: FXIII A-undireiningin frá FXIII B-undireiningunni og losar þannig virka set FXIII A-undireiningarinnar.
English: Click the vial adapter, still attached to the syringe onto the powder vial.
Icelandic: Smellið millistykkinu, sem er enn áfast við sprautuna, á hettuglasið með duftinu.
English: Do not use NovoThirteen
Icelandic: Ekki má nota NovoThirteen:
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common (≥ 1/100 to < 1/10)
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur Algengar (≥ 1/100 til < 1/10)
English: If you stop using NovoThirteen
Icelandic: Ef hætt er að nota NovoThirteen
English: In patients below 6 years, no anti-rFXIII antibodies, no thromboembolic adverse events or other safety issues were reported.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá myndun and-rFXIII mótefna, blóðsegamyndun eða öðrum atriðum varðandi öryggi hjá börnum yngri en 6 ára.
English: NovoThirteen 2500 IU powder for injection catridecacog
Icelandic: NovoThirteenh 2500 a.e. stungulyfsstofn catridecacog i.v. notkun eftir blöndun
English: Dose volume in millilitres = 0.042 x your body weight in kilograms.
Icelandic: Rúmmál skammts í millilítrum = 0,042 x líkamsþyngd einstaklings í kílógrömmum.
English: When the FXIII Asubunit is bound to the FXIII B-subunit [A2B2], the half-life of the FXIII A-subunit [A2] is prolonged.
Icelandic: Þegar FXIII A-undireiningin er bundin FXIII B-undireiningu [A2B2] lengist helmingunartími FXIII A-undireiningar [A2].
English: • How to safely store, handle, reconstitute and administer the product
Icelandic: Hvernig á að geyma, meðhöndla, blanda og gefa lyfið á örugggan hátt
English: • Headache (most common side effect)
Icelandic: Höfuðverkur (algengasta aukaverkunin)
English: All
Icelandic: ANNAÐ
English: Animal reproductive or developmental toxicity studies have not been performed.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar dýrarannsóknir á eiturverkunum á æxlun og þroska.
English: Hold the syringe slightly tilted with the vial facing downwards.
Icelandic: Haldið sprautunni þannig að hún halli örlítið og hettuglasið vísi niður.
English: Your dose will depend on your body weight.
Icelandic: Skammturinn fer eftir líkamþyngd hvers og eins.
English: What NovoThirteen contains
Icelandic: NovoThirteen inniheldur
English: If the paediatric patient weighs less than 24 kg, the reconstituted NovoThirteen should be diluted with 6 ml of sodium chloride 0.9%, solution for injection to be able to handle the dosing of small children (see section 4.2 ‘Posology and method of administration - Paediatric population').
Icelandic: NovoThirteen lausnina með 6 ml af 0,9% natríumklóríðlausn til inndælingar til þess að hægt sé að gefa þann skammt sem er ætlaður litlum börnum (sjá kafla 4.2 „Skammtar og lyfjagjöf - Börn“).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton
Icelandic: Lýsing á útliti NovoThirteen og pakkningastærðir
English: Leucopenia and aggravated neutropenia
Icelandic: Hvítfrumnafæð og versnun daufkyrningafæðar
English: NovoThirteen user instructions
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar fyrir NovoThirteen
English: Dilution of the reconstituted product with sodium chloride 0.9%, solution for injection
Icelandic: Þynning blönduðu lausnarinnar með 0,9% natríumklóríðlausn til inndælingar
English: The enzymatic activity resides with the FXIII A-subunit.
Icelandic: Ensímvirknin er í FXIII A-undireiningunni.
English: • Warning and precautions regarding anaphylaxis
Icelandic: Varnarorð og varúðarreglur varðandi bráðaofnæmi
English: Dose adjustment can be considered necessary by the physician in certain situations where the prevention of bleeding is not appropriately covered by the recommended 35 IU/kg/month dose.
Icelandic: Í ákveðnum tilfellum, þegar ekki er hægt að koma í veg fyrir blæðingu með ráðlögðum 35 a.e./kg mánaðarskammti, getur læknir talið nauðsynlegt að aðlaga skammt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoThirteen 2500 IU powder and solvent for solution for injection
Icelandic: HEITI LYFS NovoThirteen 2.500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
English: Slowly inject the 6 ml sodium chloride 0.9%, solution for injection, into the reconstituted NovoThirteen vial.
Icelandic: Dælið 6 ml af 0,9% natríumklóríðlausn til inndælingar varlega í hettuglasið með blönduðu NovoThirteen.
English: NovoThirteen should be inspected visually for extraneous (for any foreign) particulate matter and discoloration prior to administration.
Icelandic: Skoðið NovoThirteen fyrir notkun með tilliti utanaðkomandi (hvers konar aðskotaagna) agna og mislitunar.
English: Monitoring NovoThirteen activity levels using a standard FXIII activity assay is recommended.
Icelandic: NovoThirteen er mælt með notkun hefðbundins prófs á virkni FXIII.
English: • If you have or have ever had a higher risk of blood clots forming (thrombosis), as NovoThirteen may increase the severity of a pre-existing blood clot.
Icelandic: ef þú ert eða hefur einhvern tíma verið í aukinni hættu á blóðsegamyndun (segareki), þar sem
English: Check the injection solution for particulate matter and for discolouration.
Icelandic: Athugið hvort lausnin innihaldi agnir eða sé mislit.
English: Reconstituted NovoThirteen is a clear, colourless solution.
Icelandic: Eftir blöndun er NovoThirteen tær, litlaus lausn.
English: In case of predisposition to conditions of thrombosis, caution should be exercised due to the fibrinstabilising effect of NovoThirteen.
Icelandic: Ef til staðar er segamyndunarhneigð skal gæta varúðar vegna þess að verkun NovoThirteen er þannig háttað að hún stuðlar að stöðugleika fíbríns.
English: • Pain where the injection is given
Icelandic: LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
English: Screw the syringe tightly onto the vial adapter on the solvent vial.
Icelandic: Skrúfið sprautuna þétt á millistykkið sem er á hettuglasinu með leysinum.
English: Attach the vial adapter to the solvent vial (water for injections).
Icelandic: Festið millistykkið á hettuglasið með leysinum (vatn fyrir stungulyf).
English: Remove the empty solvent vial by tipping the syringe with the vial adapter.
Icelandic: Fjarlægið tóma hettuglasið undan leysinum með því að halla sprautunni með áföstu millistykkinu.
English: See section 4.
Icelandic: Hætta á segareki.
English: This dose adjustment should be based on FXIII activity levels.
Icelandic: Aðlaga skal skammt með hliðsjón af virknistigi FXIII.
English: Push the plunger slowly to inject the solvent into the powder vial.
Icelandic: Ýtið stimplinum hægt niður til að dæla leysinum í hettuglasið með duftinu.
English: • The risks of off-label use within FXIII congenital deficiency
Icelandic: Áhætta sem fylgir notkun lyfsins utan ábendingar hjá fólki með meðfæddan FXIII skort
English: Your treatment with NovoThirteen should be initiated by a doctor experienced in the treatment of rare bleeding disorders.
Icelandic: Læknir sem hefur reynslu af meðhöndlun mjög sjaldgæfra blæðingasjúkdóma skal hefja meðferð með NovoThirteen.
English: What you need to know before you use NovoThirteen
Icelandic: Áður en byrjað er að nota NovoThirteen
English: If the patient weighs less than 24 kg, the reconstituted NovoThirteen should be diluted with 6 ml of sodium chloride 0.9%, solution for injection (refer to the section Use in the paediatric population for further detailed instructions on the dilution step).
Icelandic: NovoThirteen lausnina með 6 ml af 0,9% natríumklóríðlausn til inndælingar (sjá nákvæmari leiðbeiningar um þynningu í kaflanum Notkun hjá börnum).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 03 September 2012
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
English: The product is reconstituted using the vial adapter included.
Icelandic: Við blöndun er millistykkið sem fylgir með notað.
English: Injection site pain
Icelandic: Bæklingur fyrir sjúkling
English: INFORMATION IN BRAILLE NovoThirteen
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI NovoThirteen
English: • Contraindication of hypersensitivity
Icelandic: Merkimiði á hettuglasi með stungulyfsstofni
English: Tabulated list of adverse reactions
Icelandic: Listi yfir aukaverkanir á töfluformi
English: Pull the plunger to draw the solvent into the syringe.
Icelandic: Haldið sprautunni þannig að hettuglasið sem inniheldur leysinn sé á hvolfi.
English: Your doctor may adapt the dose if this is deemed necessary.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur getur læknirinn aðlagað skammtinn.
English: Healthy 9 HIV 131
Icelandic: Heilbrigðir 9 HIV 131
English: These symptoms may be a sign of a serious allergic reaction.
Icelandic: Þessi einkenni kunna að vera merki um alvarleg ofnæmisviðbrögð.
English: Healthy 200
Icelandic: Heilbrigðir 200
English: • if you are ill with a high temperature.
Icelandic: ef þú ert veik/ur og með háan hita.
English: • You will receive two injections.
Icelandic: Þú munt fá tvær inndælingar.
English: In this case, your doctor will postpone the vaccination until you are feeling better.
Icelandic: Ef svo er mun læknirinn fresta bólusetningu þar til þér líður betur.
English: Seroconversion by ELISA and PRNT were as follows:
Icelandic: Mótefnavending með ELISA og PRNT var sem hér segir:
English: Healthy 61
Icelandic: Heilbrigðir 61
English: Contact a doctor immediately, or go immediately to the emergency department of your nearest hospital if you experience any of the following symptoms:
Icelandic: Hafðu samband við lækninn tafarlaust eða farðu tafarlaust á bráðavakt næsta sjúkrahúss ef vart verður við einhver eftirfarandi einkenna:
English: Therefore, dose intervals of less than 4 weeks should be avoided.
Icelandic: Því skal forðast minna bil á milli skammta en 4 vikur.
English: This means that because of scientific reasons it has been impossible to get complete information on this medicine.
Icelandic: Það þýðir að af vísindalegum ástæðum hefur ekki reynst mögulegt að afla allra tilskilinna upplýsinga um lyfið.
English: ACAM2000 was administered via scarification.
Icelandic: ACAM2000 var gefið með rispun.
English: Most of them were mild to moderate in nature and resolved without any treatment within seven days.
Icelandic: Flestar þeirra voru vægar og hurfu án meðferðar innan sjö daga.
English: The safety and efficacy of IMVANEX in children below 18 years have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun IMVANEX hjá börnum yngri en 18 ára.
English: Day 7/141
Icelandic: Dagur 7/141
English: The vaccine will be injected under the skin, preferably into the upper arm, by your doctor or a nurse.
Icelandic: Bóluefninu verður sprautað undir húð, helst í upphandlegg, af lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
English: Active immunisation against smallpox in adults (see sections 4.4 and 5.1).
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð gegn bólusótt hjá fullorðnum (sjá kafla 4.4 og 5.1).
English: • swelling of the face and neck.
Icelandic: • þroti í andliti og hálsi.
English: This means that because of the lack of smallpox disease in the world it has not been possible to obtain complete information on this medicinal product.
Icelandic: Það þýðir að vegna þess hve lítið er um bólusótt í heiminum hefur ekki reynst mögulegt að afla allra tilskilinna upplýsinga um lyfið.
English: Date of first authorisation: 31 July 2013
Icelandic: 31. júlí 2013
English: Immunogenicity and attenuation of take of ACAM2000 in healthy subjects
Icelandic: Mótefnamyndun og deyfing (attenuation) eftir notkun ACAM2000 hjá heilbrigðum einstaklingum
English: This vaccine contains trace residues of gentamicin and benzonase.
Icelandic: Þetta bóluefni inniheldur leifar af gentamicíni og benzonasa.
English: • You will receive one injection.
Icelandic: Þú munt fá eina inndælingu.
English: Talk to your doctor or nurse before receiving IMVANEX:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en þú færð IMVANEX:
English: The presence of a minor infection, such as a cold, should not require postponement of the vaccination, but talk to your doctor or nurse first.
Icelandic: Ef um minniháttar sýkingu er að ræða, svo sem kvef, ætti ekki að þurfa að fresta bólusentingu en ræða skal slíkt fyrst við lækninn eða hjúkrunarfræðing.
English: 1 dose (0.5 ml) has a titre of no less than 5 x 107 Inf.U (Inf.U = infectious units)
Icelandic: 1 skammtur (0,5 ml) hefur títur sem nemur ekki minna en 5 x 107 Inf.U (Inf.U = smitandi einingar)
English: This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Icelandic: Þetta lyf hefur verið samþykkt samkvæmt ferli um undantekningartilvik og í samræmi við grein 14(8) í reglugerð (EB) nr. 726/2004 skal markaðsleyfishafi framkvæma eftirfarandi innan tilgreindra tímamarka:
English: • swelling of the ankles, feet or fingers,
Icelandic: • þroti í ökklum, fótum eða fingrum,
English: Day 421
Icelandic: Dagur 421
English: Tell your doctor or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines or if you have recently received any other vaccine.
Icelandic: Látið lækninn eða hjúkrunarfræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð eða ef þú hefur nýlega fengið önnur bóluefni.
English: The other ingredients are: trometamol, sodium chloride, and water for injections.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: trómetamól, natríumklóríð og vatn fyrir stungulyf.
English: Gently swirl for at least 30 seconds.
Icelandic: Hringsnúið varlega í minnst 30 sekúndur.
English: OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Icelandic: bólgnir eitlar,
English: Pack size of 20.
Icelandic: Pakkningastærðir með 20.
English: Swirl the vial gently before use for at least 30 seconds.
Icelandic: Hringsnúið hettuglasinu varlega fyrir notkun í minnst 30 sekúndur.
English: Data have been generated in HIV infected individuals with CD4 counts ≥ 100 cells/µl and ≤ 750 cells/µl.
Icelandic: Til eru gögn um HIV sýkta einstaklinga með CD4 fjölda ≥ 100 frumur/µl og ≤ 750 frumur/µl.
English: Individuals with atopic dermatitis (AD)
Icelandic: Einstaklingar með ofnæmishúðbólgu (atopic dermatitis)
English: IMVANEX is available in pack containing 20 vials.
Icelandic: IMVANEX fæst í pakkingum með 20 hettuglösum.
English: Day 281
Icelandic: Dagur 281
English: If you miss a scheduled injection, tell your doctor or nurse and arrange another visit.
Icelandic: Ef áætluð inndæling gleymist skaltu láta lækninn eða hjúkrunarfræðing vita og fá annan tíma.
English: IMVANEX does not contain smallpox virus (Variola) and cannot spread or cause smallpox.
Icelandic: IMVANEX inniheldur ekki bólusóttarveiru (Variola) og getur ekki borið eða valdið bólusótt.
English: To ensure adequate monitoring of safety and/or effectiveness, the applicant should perform the following studies to collect data where IMVANEX is used as a prophylactic vaccine and/or use in case of re-emergence of circulating smallpox.
Icelandic: Til þess að tryggja nægilegt eftirlit með öryggi og/eða árangri skal umsækjandi framkvæma eftirfarandi rannsóknir til þess að safna upplýsingum þegar IMVANEX er notað sem fyrirbyggjandi bóluefni og/eða ef bólusótt byrjar að ganga á ný.
English: This vaccine contains trace residues of gentamicin (see section 4.3).
Icelandic: Þetta bóluefni inniheldur leifar af gentamicíni (sjá kafla 4.3).
English: If you have never been vaccinated against smallpox:
Icelandic: Ef þú hefur aldrei fengið bólusetningu gegn bólusótt:
English: Immunocompromised patients (e.g. HIV infected, patients under immunosuppressive therapy) who have been previously vaccinated against smallpox should receive two booster doses.
Icelandic: Sjúklingar með skert ónæmiskerfi (t.d. HIV sýktir, sjúklingar í ónæmisbælandi meðferð) sem þegar hafa fengið bólusetningu gegn bólusótt skulu fá tvo örvunarskammta.
English: S+ % GMT S+ % GMT
Icelandic: S+ % GMT S+ % GMT S+ % GMT
English: When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defence system) will produce its own protection in the form of antibodies against the smallpox virus.
Icelandic: Þegar einstaklingi er gefið bóluefnið myndar ónæmiskerfið (náttúrulegt varnarkerfi líkamans) eigin vörn í formi mótefna gegn bólusóttarveirunni.
English: Individuals with atopic dermatitis developed more local and general symptoms after vaccination (see section 4.8)
Icelandic: Einstaklingar með ofnæmishúðbólgu fengu frekar staðbundin og almenn einkenni eftir bólusetningu (sjá kafla 4.8)
English: There is no information on the effect of IMVANEX on your ability to drive or use machines.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif IMVANEX á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: Adverse reaction rates reported after either vaccination dose (1st, 2nd or booster) were similar.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt var um eftir annan hvorn bólusetningarskammtinn (1., 2. eða örvunarskammt) voru svipaðar.
English: The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.
Icelandic: Notkun þessa bóluefnis á að fara fram samkvæmt opinberum tilmælum.
English: Adverse reactions from all clinical trials are listed according to the following frequency:
Icelandic: Aukaverkanir úr öllum klínískum rannsóknum eru skráðar með eftirfarandi tíðni:
English: Immunisation should be postponed in individuals suffering from an acute severe febrile illness or acute infection.
Icelandic: Fresta skal ónæmisaðgerð hjá einstaklingum sem þjást af alvarlegum sjúkdómi ásamt hita eða bráðri sýkingu.
English: However, your doctor will assess whether the possible benefit in terms of preventing smallpox would outweigh the potential risks of giving you this vaccine.
Icelandic: Hins vegar mun læknirinn meta hvort hugsanlegur ávinningur við að koma í veg fyrir bólusótt vegi þyngra en hugsanleg áhætta af því að gefa þér lyfið.
English: IMVANEX may not fully protect all people who are vaccinated.
Icelandic: Hugsanlegt er að IMVANEX verndi ekki fyllilega alla bólusetta einstaklinga.
English: If you already have atopic dermatitis, you may experience more intense local skin reactions (such as redness, swelling and itching) and other general symptoms (such as headache, muscle pain, feeling sick or tired), as well as a flare-up or worsening of your skin condition.
Icelandic: Ef þú ert þegar með ofnæmishúðbólgu kann að verða vart við svæsnari húðviðbrögð (svo sem roða, þrota og kláða) og önnur almenn einkenni (svo sem höfuðverk, vöðvaverki, ógleði eða þreytutilfinningu) auk endurkomu eða versnun húðkvilla.
English: • increase of cardiac laboratory values (like Troponin I ), liver enzyme increased, white blood cell count decreased, mean platelet volume decreased
Icelandic: • hækkun rannsóknargilda varðandi hjarta (svo sem Trópónín I), hækkuð lifrarensím, fækkun hvítra blóðkorna, minnkuð meðalstærð blóðflagna,
English: N Day 71
Icelandic: N Dagur 71
English: Lower immune response data have been observed in HIV infected individuals compared to healthy individuals (see section 5.1).
Icelandic: Gögn sýna minni ónæmissvörun hjá HIV sýktum einstaklingum samanborið við heilbrigða einstaklinga (sjá kafla 5.1).