FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os dados relativos a um número limitado de gravidezes expostas não revelam quaisquer acontecimentos adversos da betaína anidra sobre a gravidez ou a saúde do feto/recém-nascido.
Slovak: Údaje o obmedzenom počte gravidných žien užívajúcich bezvodný betaín nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na graviditu alebo na zdravie plodu/novorodenca.V súčasnosti nie sú dostupné žiadne ďalšie významné epidemiologické údaje.
Portuguese: Para informações sobre as condições de conservação após a primeira abertura do medicamento, ver a secção 6.3.
Slovak: Informácie o podmienkach na uchovávanie po prvom otvorení lieku sú uvedené v časti 6.3. 6.5 Druh obalu a obsah balenia
Portuguese: Fertilidade Não existem dados disponíveis
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Portuguese: São fornecidas três colheres-medida que dispensam 100 mg, 150 mg ou 1 g de betaína anidra.
Slovak: Priložené sú tri odmerné lyžice, ktoré umožňujú odmerať buď 100 mg, 150 mg alebo 1 g bezvodého betaínu.
Portuguese: Cystadane 1 g pó oral
Slovak: Cystadane 1 g perorálneho prášku
Portuguese: 1 g de pó contém 1 g de betaína anidra.
Slovak: 1 g prášku obsahuje 1 g bezvodého betaínu.
Portuguese: Com uma vlocidade de eliminação lenta (semi-vida média = 14 horas, depuração corporal total média, CLF = 84 ml/h/kg) e uma depuração renal desprezável (5% da depuração corporal total), presumindose uma biodisponibilidade de 100%.
Slovak: Pri pomalej eliminačnej rýchlosti (priemerný eliminačný polčas = 14 hod, priemerný celkový telový klírens, CL/F =
Portuguese: - No caso de se manifestarem quaisquer sintomas de edema cerebral como cefaleias matinais com vómitos e/ou alterações visuais, deve verificar-se o nível plasmático de metionina e a adesão à dieta e interromper-se o tratamento com Cystadane.
Slovak: Na zníženie hladiny metionínu je potrebné zvážiť úpravu diéty a zníženie dávky Cystadane alebo dočasné prerušenie liečby Cystadane - Ak sa objavia akékoľvek symptómy ranných bolestí hlavy podobné bolestiam pri edéme mozgu s dávením a/alebo zmenami videnia, musia sa skontrolovať hladiny metionínu a dodržiavanie diéty a liečba Cystadane sa má prerušiť.
Portuguese: Qual a composição de Cystadane - A substância activa é a betaína anidra.
Slovak: Čo Cystadane obsahuje - Liečivo je bezvodý betaín.
Portuguese: Pó oral Pó cristalino branco fluido.
Slovak: Biely, kryštalický, voľne padajúci prášok.
Portuguese: • a colher de tamanho médio mede 150 mg de pó de betaína anidra.
Slovak: • stredne veľká lyžica odmeria 150 mg prášku bezvodého betaínu;
Portuguese: Immeuble, Le Wilson"
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Recordati Rare Diseases Immeuble"Le Wilson"
Portuguese: Pouco frequentes: diarreia, glossite, náuseas, indisposição gástrica, vómitos
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Menej časté:hnačka, glositída, nauzea, žalúdočné ťažkosti, dávanie
Portuguese: Como também foi comunicado edema cerebral em doentes com hipermetioninemia, a hipermetioninemia secundária causada pela terapêutica com betaína anidra foi sugerida como possível mecanismo de acção.
Slovak: U týchto pacientov sa zaznamenalo významné zvýšenie hladín metionínu v plazme v rozpätí od 1000 do 3000 µmolov.Keďže bol edém mozgu hlásený aj u pacientov s hypermetioninémiou, sekundárna hypermetioninémia spôsobená liečbou bezvodným betaínom sa pokladá za možný mechanizmus účinku.
Portuguese: Cystadane 1 g pó oral Betaína anidra
Slovak: Cystadane 1 g perorálneho prášku bezvodý betaín
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: • a colher pequena mede 100 mg de pó de betaína anidra.
Slovak: • malá lyžica odmeria 100 mg prášku bezvodého betaínu;
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou puder vir a tomar outros medicamentos.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívaťďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Portuguese: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux França ou
Slovak: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux Francúzsko alebo
Portuguese: Qual o aspecto de Cystadane e conteúdo da embalagem Cystadane é um pó cristalino branco fluido.
Slovak: Ako vyzerá Cystadane a obsah balenia
Portuguese: Recordati Rare Diseases Immeuble, Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux França
Slovak: Recordati Rare Diseases Immeuble, Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux Francúzsko
Portuguese: Aleitamento
Slovak: Dojčenie
Portuguese: Em voluntários adultos saudáveis (com idades entre 21 e 49 anos), após uma dose oral única de betaína anidra (50 mg/kg), a absorção foi rápida (tmax = 0,9 ± 0,3 horas e uma Cmax = 0,9 ± 0,2 mM).
Slovak: Absorpcia bola u zdravých dospelých dobrovoľníkov (vo veku od 21 do 49 rokov) po podaní jednej perorálnej dávky bezvodného betaínu
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Pouco frequentes: anorexia Perturbações do foro psiquiátrico
Slovak: Menej časté:anorexia
Portuguese: • a colher de tamanho grande mede 1 g de pó de betaína anidra.
Slovak: • veľká lyžica odmeria 1 g prášku bezvodého betaínu.
Portuguese: Populações especiais
Slovak: Osobitnéskupiny pacientov
Portuguese: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux França
Slovak: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux Francúzsko
Portuguese: Não tome Cystadane Se tiver alergia à betaína anidra.
Slovak: Keď ste alergický na bezvodný betaín.
Portuguese: Isto ocorre habitualmente no prazo de um mês.
Slovak: Zvyčajne sa to dosiahne v priebehu jedného mesiaca.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 10-2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2016
Portuguese: A informação obtida a partir destes estudos foi comparada com relatórios publicados que descreviam o resultado no caso de doentes não tratados para esta doença.
Slovak: Údaje z týchto štúdií sa porovnávali s publikovanými správami, v ktorých boli opísané výsledky neliečených pacientov s týmto ochorením.
Portuguese: A dose pode ser ajustada de acordo com a resposta ao tratamento (monitorizada pela medição dos níveis de homocisteína no sangue).
Slovak: Dávka sa môže upraviť podľa odpovede na liečbu (monitorovanú meraním hladiny homocysteínu v krvi).
Portuguese: Tal causa uma ampla variedade de sintomas, incluindo problemas de visão, ossos fracos e problemas de circulação.
Slovak: Toto spôsobuje širokú škálu symptómov vrátane porúch videnia, slabých kostí a problémov s obehovou sústavou.
Portuguese: A betaína é uma substância natural que é extraída da beterraba sacarina.
Slovak: Betaín je prírodná látka, ktorá sa extrahuje z cukrovej repy.
Portuguese: O objectivo do tratamento é manter os níveis de homocisteína no sangue abaixo dos 15 micromoles, ou no nível mais baixo possível.
Slovak: Cieľom liečby je udržať hladinu homocysteínu v krvi pod 15 mikromolov alebo tak nízko, ako je to možné.
Portuguese: Relativamente a 140 doentes, foi também fornecida informação sobre os seus sintomas, a dose e a duração do tratamento, bem como outros medicamentos que estavam a tomar.
Slovak: V prípade 140 pacientov boli poskytnuté údaje aj o ich symptómoch, dávke a trvaní liečby a iných užívaných liekoch.
Portuguese: Tal foi associado a uma melhoria dos sintomas que afetam o sistema cardiovascular (coração e os vasos sanguíneos), bem como a uma melhoria dos problemas de desenvolvimento em cerca de três quartos dos doentes que tomavam Cystadane.
Slovak: Bolo to spojené so zlepšením symptómov, ktoré ovplyvňujú kardiovaskulárny systém (srdcové a krvné cievy), ako aj zlepšením vývojových problémov u približne troch štvrtín pacientov užívajúcich liek Cystadane.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cystadane.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cystadane.
Portuguese: O Comité observou que o Cystadane não é um substituto de outros tratamentos.
Slovak: Výbor poznamenal, že liek Cystadane nie je náhradou inej liečby.
Portuguese: Em particular, a empresa monitorizará casos de edema cerebral, que foram observados num pequeno número de doentes durante a fase de testes do medicamento.
Slovak: Spoločnosť bude zvlášť sledovať prípady edému mozgu, ktorý bol pozorovaný u nízkeho počtu pacientov počas testovania lieku.
Portuguese: É utilizado em associação com outros tratamentos, como vitamina B6 (piridoxina), vitamina B12 (cobalamina), folatos e uma dieta especial.
Slovak: Používa sa s inou liečbou, ako napr. vitamínom B6 (pyridoxínom), vitamínom B12 (kobalamínom), folátom a špeciálnou diétou.
Portuguese: O Cystadane é fornecido em conjunto com 3 colheres-medida que medem, respetivamente, 100 mg, 150 mg e 1 g do pó.
Slovak: Cystadane sa dodáva s tromi odmernými lyžicami, ktorými sa odmeriava 100 mg, 150 mg a 1 g prášku.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Cystadane.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Cystadane.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Cystadane (observado em mais de 1 doente em 10) foi a presença de níveis elevados de metionina no sangue.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok pri užívaní lieku Cystadane (pozorovaný u viac ako 1 pacienta z 10) je zvýšená hladina metionínu v krvi.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por homocistinúria ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Cystadane foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 9 de julho de 2001.
Slovak: Keďže je počet pacientov s homocystinúriou nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Cystadane 9. júla 2001 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť bezvodý betaín
Portuguese: Estas incluíram 202 relatórios que descrevem os efeitos do Cystadane, administrado em várias doses, sobre os níveis de homocisteína em doentes com homocistinúria de idades variadas.
Slovak: Zahŕňajú 202 správ, v ktorých sú opísané účinky lieku Cystadane podávaného v rôznych dávkach na úpravu hladiny homocysteínu u pacientov rôzneho veku s homocystinúriou.
Portuguese: O medicamento foi eficaz em doentes com os três tipos de homocistinúria.
Slovak: Liek bol účinný u pacientov so všetkými tromi typmi homocystinúrie.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Cystadane?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Portuguese: Os níveis de metionina devem ser monitorizados nos doentes que tomam o Cystadane, uma vez que podem causar edema cerebral (inchaço no cérebro).
Slovak: Hladina metionínu sa má u pacientov užívajúcich Cystadane monitorovať, keďže môže viesť k edému mozgu (opuchu mozgu).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, apesar de existirem poucos estudos sistemáticos do Cystadane, o medicamento é útil quando adicionado a tratamentos existentes para a homocistinúria, tais como a suplementação vitamínica e a utilização de uma dieta especial.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že aj napriek obmedzenému počtu systematických štúdií lieku Cystadane je liek prospešný, keď sa pridá k existujúcej liečbe homocystinúrie, ako sú napr. dopĺňanie vitamínov a špeciálna diéta.
Portuguese: O Cystadane é um medicamento utilizado no tratamento da homocistinúria, uma doença hereditária em que o aminoácido homocisteína não pode ser decomposto e se acumula no organismo.
Slovak: Cystadane je liek, ktorý sa používa na liečbu homocystinúrie, dedičného ochorenia, pri ktorom sa aminokyselina homocysteín nemôže rozložiť a hromadí sa tele.
Portuguese: Este deve ser totalmente dissolvido em água, sumo, leite, leite de fórmula ou alimentos e ser ingerido imediatamente após a mistura.
Slovak: Bezprostredne pred užitím sa má úplne rozpustiť vo vode, v džúse, mlieku, dojčenskej výžive alebo jedle.
Portuguese: A dose padrão do Cystadane é de 100 mg por quilograma de peso corporal por dia, repartidos em duas doses iguais.
Slovak: Cystadane je 100 mg na kilogram telesnej hmotnosti, podáva sa tak, že sa rozdelí do dvoch rovnakých dávok.
Portuguese: O tratamento com o Cystadane deve ser supervisionado por um médico com experiência no tratamento de doentes com homocistinúria.
Slovak: Liečbu liekom Cystadane má sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s homocystinúriou.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Cystadane pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cystadane sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A empresa que fabrica o Cystadane criará um registo de doentes que tomam o medicamento para monitorizar a sua segurança.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Cystadane zostaví zoznam pacientov užívajúcich liek, aby monitorovalo jeho bezpečnosť.
Portuguese: A empresa apresentou informações sobre o Cystadane a partir de literatura científica.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje o lieku Cystadane z odbornej literatúry.
Portuguese: O que é o Cystadane e para que é utilizado?
Slovak: Cystadane a na čo sa používa?
Portuguese: Recomendou que fosse concedida autorização de introdução no mercado ao Cystadane.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Cystadane na trh.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Cystadane, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o liečbe liekom Cystadane, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho lekára, resp. alebo lekárnika.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Cystadane pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Cystadane sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Cystadane?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cystadane?
Portuguese: O Cystadane está disponível na forma de um pó a tomar por via oral.
Slovak: Cystadan je k dispozícii vo forme prášku podávaného do úst.
Portuguese: Os doentes com sintomas de edema cerebral, tais como dores de cabeça matinais acompanhadas de vómitos ou alterações da visão, devem consultar o médico, já que o tratamento com o Cystadane poderá ter de ser interrompido.
Slovak: Pacienti s príznakmi edému mozgu, ako sú ranné bolesti hlavy spojené so zvracaním alebo zmeny videnia, majú informovať svojho lekára.
Portuguese: Os doentes que tomavam o Cystadane pareciam apresentar uma maior redução dos níveis de homocisteína do que os doentes não tratados.
Slovak: Cystadane mali podľa všetkého väčšie zníženie hladiny homocysteínu ako neliečení pacienti.
Portuguese: Outras informações sobre o Cystadane
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Cystadane.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Cystadane boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté tiež odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Por que foi aprovado o Cystadane?
Slovak: Prečo bol liek Cystadane povolený?
Portuguese: Em 15 de fevereiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Cystadane.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Cystadane na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Na homocistinúria, a betaína reduz os níveis de homocisteína no sangue ao transformar a homocisteína no aminoácido metionina.
Slovak: Pri homocystinúrii betaín znižuje hladinu homocysteínu v krvi premenou homocysteínu na aminokyselinu metionín, a tak pomáha zlepšovať symptómy tohto ochorenia.
Portuguese: O Comité decidiu que os benefícios do Cystadane são superiores aos seus riscos no tratamento adjuvante da homocistinúria, quando utilizado conforme a sua indicação.
Slovak: Výbor rozhodol, že prínosy lieku Cystadane, ak sa používa podľa terapeutickej indikácie, boli v podpornej liečbe homocystinúrie väčšie ako jeho riziká.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Cystadane durante os estudos?
Slovak: Cystadane boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: A maioria dos doentes estava também a tomar vitaminas B6 ou B12, ou folato.
Slovak: B6 alebo B12 alebo folát.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Cystadane, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Cystadane, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Como funciona o Cystadane?
Slovak: Cystadane účinkuje?
Portuguese: Como se utiliza o Cystadane?
Slovak: Ako sa liek Cystadane užíva?
Portuguese: Contém a substância ativa betaína anidra.
Slovak: Cystadane obsahuje účinnú látku bezvodý betaín.
Portuguese: EU/1/15/1049/001 Cystadrops
Slovak: EU/1/15/1049/001
Portuguese: Número EMA
Slovak: Číslo EMA
Portuguese: Frasco (vidro)
Slovak: Oftalmologické použitie Liekovka (sklenená)
Portuguese: Uso oftálmico
Slovak: Cystadrops
Portuguese: Colírio, solution
Slovak: Cesta podania
Portuguese: 08:00, 12.00, 16:00 e 20:00).
Slovak: 8:00, 12:00, 16:00 a 20:00 hodine).
Portuguese: É necessária monitorização.
Slovak: Vyžaduje sa monitorovanie.
Portuguese: • Incline a cabeça para trás.
Slovak: Zakloňte hlavu dozadu.
Portuguese: • Repita o passo 3 para o outro olho.
Slovak: Zopakujte 3. krok pre druhé oko.
Portuguese: Estudo OCT-1
Slovak: Štúdia OCT-1
Portuguese: O potencial risco para os humanos é desconhecido.
Slovak: Možné riziko pre ľudí je neznáme.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 janeiro de 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie:19. Január 2017
Portuguese: A fotofobia teve tendência a melhorar ao longo do tempo.
Slovak: Fotofóbia inklinovala v priebehu času k zlepšeniu.
Portuguese: Antes da primeira abertura: conservar no frigorífico.
Slovak: Pred prvým otvorením: uchovávajte v chladničke.
Portuguese: O tratamento não deve ser interrompido.
Slovak: Liečba sa nemá ukončovať.
Portuguese: Para que é utilizado
Slovak: Na čo sa používa
Portuguese: Nenhum dos doentes descontinuou o tratamento durante os 5 anos de acompanhamento.
Slovak: Žiadny z pacientov neprerušil liečbu počas 5-ročného ďalšieho sledovania.
Portuguese: A maioria destas reações adversas é transitória e grande parte destas são ligeiras ou moderadas.
Slovak: Väčšina týchto nežiaducich reakcií je prechodná a väčšina z nich je mierna alebo stredná .
Portuguese: 6 meses
Slovak: 6 mesiacov
Portuguese: 19 doentes tinham menos de 6 anos de idade, 21 tinham entre 6 e 12 anos de idade e 29 tinham entre 12 e 18 anos de idade.
Slovak: 19 pacientov bolo mladších ako 6 rokov, 21 pacientov bolo vo veku od 6 do 12 rokov a 29 pacientov bolo vo veku od 12 do 18 rokov.
Portuguese: Cada embalagem contém:
Slovak: Každá škatuľka obsahuje:
Portuguese: Como tal, a cisteamina oral não deve ser utilizada durante a gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre, exceto se claramente necessário.
Slovak: Preto sa počas gravidity nemá užívať perorálny cysteamín, a to najmä počas prvého trimestra, ak to nie je zjavne nutné.
Portuguese: Geralmente, pode continuar a aplicar o colírio, exceto se os efeitos forem graves.
Slovak: Zvyčajne môžete pokračovať v používaní kvapiek, ak tieto účinky nie sú závažné.
Portuguese: Estudo CHOC
Slovak: Štúdia CHOC
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raras (< 1/10.000), ou desconhecidas (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Slovak: Frekvencie sú definované takto: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram notificados:
Slovak: Boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
Portuguese: Os resultados de eficácia e segurança são semelhantes nas populações pediátricas e de adultos.
Slovak: Výsledky účinnosti a bezpečnosti sú podobné v oboch populáciách - pediatrickej aj u dospelých.
Portuguese: A frequência, tipo e gravidade das reações adversas observadas em crianças são iguais às observadas em adultos.
Slovak: Frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií u detí je rovnaká ako u dospelých.
Portuguese: Se a gota não cair no olho Tente novamente.
Slovak: Ak kvapka minie oko Skúste to znova.
Portuguese: Essas instruções também estão disponíveis como um filme animado em www.cystadrops.net ‘Código QR a ser incluído'
Slovak: Tieto inštrukcie sú k dispozícii tiež ako animovaný film na adrese www.cystadrops.net ‚Vložiť QR kód‘
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C).
Portuguese: Após primeira abertura: 7 dias.
Slovak: Po prvom otvorení: 7 dní.
Portuguese: O efeito da cistinose não tratada na gravidez também é desconhecido.
Slovak: Účinok neliečenej cystinózy na graviditu je takisto neznámy.
Portuguese: Este estudo avaliou a segurança e a eficácia do Cystadrops durante 5 anos.
Slovak: Táto štúdia vyhodnocovala bezpečnosť a účinnosť Cystadrops po dobu 5 rokov.
Portuguese: Isto facilitará a utilização das gotas.
Slovak: Uľahčí to použitie kvapiek.
Portuguese: Apesar de o nível de Cystadrops no sangue ser negligenciável, devem ser tomadas precauções.
Slovak: Aj napriek tomu, že hladina Cystadrops v krvi je zanedbateľná, treba prijať ochranné opatrenia.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25°C.
Portuguese: O intervalo recomendado entre cada instilação é de 4 horas.
Slovak: Odporúčaný interval medzi každým podaním je 4 hodiny.
Portuguese: A segurança e eficácia de Cystadrops em crianças com menos de 2 anos de idade não foi estabelecida.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Cystadrops u detí vo veku menej než 2 roky nebola stanovená.
Portuguese: Os efeitos secundários também podem ser notificados através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao notificar efeitos secundários pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Portuguese: A pontuação IVCM total média foi calculada em 11 doentes.
Slovak: Bolo vypočítané priemerné celkové skóre IVCM pre 11 pacientov.
Portuguese: • Verifique a data de abertura que escreveu na embalagem.
Slovak: Skontrolujte dátum otvorenia, ktorý ste si napísali na papierovú škatuľku.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu ovplyvniť viac ako 1 z 10 ľudí)
Portuguese: Tenha especial cuidado para não tocar na ponta do conta-gotas com os dedos.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste sa hrotu kvapkadla nedotkli prstami.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: oftalmológicos, outros oftalmológicos, código ATC: S01XA21.
Slovak: Oftalmologiká, iné oftalmologiká, ATC kód: S01XA21.