FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If retinal pigment, vitelliform maculopathy or vision changes are detected, treatment with Trobalt should only be continued after a careful re-assessment of the balance of benefits and risks.
Italian: Se vengono rilevate pigmentazione retinica, maculopatia vitelliforme o alterazioni visive, il trattamento con Trobalt deve essere continuato solo dopo un'attenta rivalutazione del bilancio beneficio-rischio.
English: Pigment changes (discolouration) of the skin, lips or nails have been reported in long-term clinical studies with retigabine, sometimes but not always in conjunction with pigment changes of ocular tissues (see above paragraph and section 4.8).
Italian: Negli studi clinici a lungo termine con retigabina sono state segnalate alterazioni della pigmentazione (alterazione della colorazione) della cute, delle labbra o delle unghie, a volte ma non sempre in associazione con alterazioni della pigmentazione dei tessuti oculari (vedere il paragrafo precedente e il paragrafo 4.8).
English: Study 205 (n=396; n=303)
Italian: Studio 205 (n=396; n=303) Totale della modifica % della frequenza delle crisi parziali (mediana)
English: All patients should undergo comprehensive ophthalmological examinations at baseline and at least every six months, which should include visual acuity, slit-lamp examination, dilated fundus photography, and macular OCT imaging.
Italian: Tutti i pazienti devono sottoporsi ad esami oftalmologici completi al basale e almeno ogni 6 mesi, che devono includere acuità visiva, esame con lampada a fessura, fotografia del fondo oculare con pupilla dilatata, e OCT maculare.
English: Suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with antiepileptic agents in several indications.
Italian: In pazienti trattati con farmaci antiepilettici per varie indicazioni sono stati segnalati ideazione e comportamento suicidari.
English: Your doctor will weigh up the benefit to you against any risk to your baby of taking Trobalt while you are breast-feeding.
Italian: Il medico valuterà il beneficio per lei dell'assunzione di Trobalt mentre sta allattando in confronto a qualsiasi rischio per il bambino.
English: A mean increase in Individual Corrected QT Interval (QTcI) of up to 6.7 ms (upper bound of 95% one-sided CI 12.6 ms) was observed within 3 hours of dosing.
Italian: Uno studio in volontari sani sulla conduzione cardiaca ha dimostrato che la retigabina titolata a 1.200 mg al giorno ha prodotto un effetto di prolungamento del QT. Un aumento medio dell'intervallo QT corretto individualmente (QTcI) fino a 6,7 ms (limite superiore del 95% IC one-sided 12,6 ms) è stato osservato entro 3 ore dalla dose.
English: What Trobalt looks like and contents of the pack Trobalt 50 mg film-coated tablets are purple, round and marked “RTG 50” on one side.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Trobalt e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film di Trobalt 50 mg sono di colore viola, rotonde e con impresso “RTG 50” su di un lato.
English: Study 301 (n=305; n=256)
Italian: Studio 301 (n=305; n=256) Totale della modifica % della frequenza delle crisi parziali (mediana)
English: Adjustment of the Trobalt dose is recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment (see section 4.2).
Italian: Si raccomanda l'aggiustamento della dose di Trobalt nei pazienti con compromissione epatica da moderata a grave (vedere paragrafo 4.2).
English: Other medicines and Trobalt
Italian: Altri medicinali eTrobalt
English: 50 mg tablets:
Italian: Compresse da 50 mg:
English: Indigo carmine aluminium lake (E132) Iron oxide yellow (E172).
Italian: Indigotina carminio lacca di alluminio (E132) Ossido di ferro giallo (E172) Lecitina (di SOIA)
English: Film-coated tablet.
Italian: Compressa rivestita con film .
English: Hypokinesia
Italian: Ipocinesia
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Italian: PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome ed indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti Glaxo Wellcome S.A.
English: Packs containing 21or 84 film-coated tablets.
Italian: Confezioni contenenti 21 o 84 compresse rivestite con film.
English: If you stop taking Trobalt
Italian: Se interrompe il trattamento con Trobalt
English: Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
Italian: GlaxoSmithKline s.r.o.
English: Purple, round, film-coated tablets of 5.6 mm, marked with “RTG 50” on one side.
Italian: Compresse rivestite con film di 5,6 mm, rotonde, di colore viola, con impresso “RTG 50” su di un lato.
English: Disturbance in attention
Italian: Disturbi oculari
English: INFORMATION IN BRAILLE trobalt 50 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE trobalt 50 mg
English: 200 mg tablets:
Italian: Compresse da 200 mg:
English: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.
Italian: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica.
English: If you need a blood or urine test
Italian: Se ha necessità di un esame del sangue o delle urine Trobalt può alterare i risultati di alcuni esami.
English: 400 mg tablets:
Italian: Compresse da 400 mg:
English: Lecithin (SOY)
Italian: Lecitina (di SOIA)
English: 21 film-coated tablets 84 film-coated tablets
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 84 compresse rivestite con film
English: Each tablet contains 50 mg retigabine
Italian: Ogni compressa contiene 50 mg di retigabina
English: INFORMATION IN BRAILLE trobalt 200 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE trobalt 200 mg
English: 300 mg tablets:
Italian: Compresse da 300 mg:
English: Trobalt 100 mg film-coated tablets are green, round and marked “RTG 100” on one side.
Italian: Le compresse rivestite con film di Trobalt 100 mg sono di colore verde, rotonde e con impresso “RTG 100” su di un lato.
English: Green, round, film-coated tablets of 7.1 mm, marked with “RTG 100” on one side.
Italian: Compresse rivestite con film di 7,1 mm, rotonde, di colore verde, con impresso “RTG 100” su di un lato.
English: Trobalt 200 mg film-coated tablets are yellow, oblong and marked “RTG-200” on one side.
Italian: Le compresse rivestite con film di Trobalt 200 mg sono di colore giallo, oblunghe e con impresso “RTG-200” su di un lato.
English: 100 mg tablets:
Italian: Compresse da 100 mg:
English: Purple, oblong, film-coated tablets of 8.1 mm x 18 mm, marked with “RTG-400” on one side.
Italian: Compresse rivestite con film di 8,1 mm x 18 mm, oblunghe, di colore viola, con impresso “RTG-400” su di un lato.
English: Trobalt 300 mg film-coated tablets are green, oblong and marked “RTG-300” on one side.
Italian: Le compresse rivestite con film di Trobalt 300 mg sono di colore verde, oblunghe e con impresso “RTG-300” su di un lato.
English: Green, oblong, film-coated tablets of 7.1 mm x 16 mm, marked with “RTG-300” on one side.
Italian: Compresse rivestite con film di 7,1 mm x 16 mm, oblunghe, di colore verde, con impresso “RTG-300” su di un lato.
English: Yellow, oblong, film-coated tablets of 7.1 mm x 14 mm, marked with “RTG-200” on one side.
Italian: Compresse rivestite con film di 7,1 mm x 14 mm, oblunghe, di colore giallo, con impresso “RTG-200” su di un lato.
English: Each tablet contains 200 mg retigabine
Italian: Ogni compressa contiene 200 mg di retigabina
English: Each tablet contains 400 mg retigabine
Italian: Ogni compressa contiene 400 mg di retigabina
English: INFORMATION IN BRAILLE trobalt 400 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE trobalt 400 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE trobalt 300 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE trobalt 300 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE trobalt 100 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE trobalt 100 mg
English: Each tablet contains 300 mg retigabine
Italian: Ogni compressa contiene 300 mg di retigabina
English: Trobalt 400 mg film-coated tablets are purple, oblong and marked “RTG-400” on one side.
Italian: Le compresse rivestite con film di Trobalt 400 mg sono di colore viola, oblunghe e con impresso “RTG-400” su di un lato.
English: Adverse reactions such as dizziness, somnolence, diplopia and blurred vision were reported in controlled clinical studies, particularly during titration (see section 4.8).
Italian: In studi clinici controllati, soprattutto durante la titolazione (vedere paragrafo 4.8), sono state riportate reazioni avverse quali capogiri, sonnolenza, diplopia e visione offuscata.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/011, EU/1/11/681/012
Italian: NUMERO(I) DELLA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/681/011, EU/1/11/681/012
English: Each tablet contains 100 mg retigabine
Italian: Ogni compressa contiene 100 mg di retigabina
English: Problems passing urine
Italian: Esitazione urinaria Ematuria
English: Common:
Italian: Comune
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 200 mg film-coated tablets
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Trobalt 200 mg compresse rivestite con film
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/009, EU/1/11/681/010
Italian: NUMERO(I) DELLA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/681/009, EU/1/11/681/010
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 300 mg film-coated tablets
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Trobalt 300 mg compresse rivestite con film
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of retigabine.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di retigabina.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/007, EU/1/11/681/008
Italian: NUMERO(I) DELLA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/681/007, EU/1/11/681/008
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 50 mg film-coated tablets
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Trobalt 50 mg compresse rivestite con film
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/004, EU/1/11/681/005
Italian: NUMERO(I) DELLA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/681/004, EU/1/11/681/005
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 300 mg film-coated tablets retigabine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Trobalt 300 mg compresse rivestite con film retigabina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 50 mg film-coated tablets retigabine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Trobalt 50 mg compresse rivestite con film retigabina
English: Multipack: 168 (2 packs of 84) film-coated tablets
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Confezione multipla: 168 compresse rivestite film (2 confezioni da 84)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 400 mg film-coated tablets retigabine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Trobalt 400 mg compresse rivestite con film retigabina
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 200 mg of retigabine.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di retigabina.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 400 mg of retigabine.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 400 mg di retigabina.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 400 mg film-coated tablets
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Trobalt 400 mg compresse rivestite con film
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 200 mg film-coated tablets retigabine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Trobalt 200 mg compresse rivestite con film retigabina
English: Multipack: 168 (2 packs of 84)film-coated tablets
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Confezione multipla: 168 compresse rivestite con film(2 confezioni da 84)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg of retigabine.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di retigabina.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/001, EU/1/11/681/002
Italian: NUMERO(I) DELLA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/681/001, EU/1/11/681/002
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 100 mg film-coated tablets
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Trobalt 100 mg compresse rivestite con film
English: Film-coating
Italian: Rivestimento della compressa
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 100 mg of retigabine.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di retigabina.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 100 mg film-coated tablets retigabine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Trobalt 100 mg compresse rivestite con film retigabina
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/007
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/681/007
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/012
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/681/012
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/010
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/681/010
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/011
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/681/011
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/009
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/681/009
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/008
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/681/008
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/004
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/681/004
English: TW8 9GS
Italian: E-09400 Burgos
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/681/001
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato,compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
English: Breastfeeding
Italian: Diplopia
English: --1 Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen ≥ 2828 AU* Mycoplasma hyopneumoniae inactivated
Italian: --1 Subunità antigenica ORF2 di circovirus suini tipo 2 ≥ 2828 UA* Mycoplasma hyopneumoniae inattivato
English: ≥ 2.69 RPU** * Antigenic Units as determined in the in vitro potency test (ELISA).
Italian: ≥ 2,69 RPU** * Unità antigeniche determinate nel test di potency in vitro (ELISA).
English: ** Relative Potency Unit defined against a reference vaccine
Italian: ** Unità di potency relativa definite in confronto ad un vaccino di riferimento
English: Target species
Italian: Specie target
English: Packaging Content Package size
Italian: Contenuto Confezione Tempo di attesa
English: EU Number
Italian: Numero-EU
English: Package size l t o r
Italian: Dimensione della confezione e n ù
English: 31 May 2016 EMA/269745/2016
Italian: 31 maggio 2016 EMA/269745/2016
English: If symptoms last longer than two weeks during the use of the medicine a doctor or qualified healthcare practitioner should be consulted.
Italian: Se i sintomi persistono per più di due settimane durante il trattamento, consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
English: At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with these medicines.
Italian: Al momento della valutazione dell'HMPC non era stato riferito alcun effetto indesiderato associato a questi medicinali.
English: In its assessment, the HMPC considered studies in laboratory tests which supported an effect in increasing the flow of bile (a fluid produced in the liver which helps to break down fats) and reducing muscle contractions of the gall bladder (a small organ where bile is stored).
Italian: Nella sua valutazione, l'HMPC ha considerato studi nell'ambito di prove di laboratorio che hanno dimostrato un effetto nell'aumento del flusso di bile (un fluido prodotto nel fegato che contribuisce alla scomposizione dei grassi) e nella riduzione delle contrazioni muscolari della cistifellea (un piccolo organo che contiene la bile).
English: Sandy everlasting is the common name for the flowers of the plant Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Italian: Elicriso è la denominazione comune per i fiori della pianta Helichrysum arenarium (L.) Moench.
English: Sandy everlasting preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Italian: I preparati di elicriso si possono trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni fitoterapici.
English: Sandy everlasting EMA/269745/2016
Italian: Elicriso EMA/269745/2016
English: Sandy everlasting medicines should only be used in adults.
Italian: I medicinali contenenti l'elicriso devono essere usati soltanto negli adulti.
English: Any applications for the licensing of medicines containing sandy everlasting have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti l'elicriso devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
English: Further information on the risks associated with these sandy everlasting medicines, including the appropriate precautions for their safe use can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati a questi medicinali contenenti l'elicriso, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda “All documents”, seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Sandy everlasting
Italian: Elicriso
English: The HMPC conclusions on the use of this sandy everlasting medicine for digestive disorders with a feeling of fullness and bloating are based on its ‘traditional use'.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di questi medicinali contenenti l'elicriso per disturbi digestivi caratterizzati da sensazione di pienezza e gonfiore si basano sul suo “uso tradizionale”.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing sandy everlasting.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti l'elicriso.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of sandy everlasting.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici dell'elicriso.
English: Further information on the HMPC assessment of sandy everlasting medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti l'elicriso, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda “All documents”, seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Detailed instructions on how to take sandy everlasting medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti l'elicriso e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
English: Information on the use and licensing of sandy everlasting medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti l'elicriso negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
English: Herbal medicines containing this sandy everlasting preparation is usually available as herbal teas to be drunk.
Italian: I fitoterapici contenenti questo preparato di elicriso sono di norma disponibili in forma di tisane da bere.
English: The HMPC concluded, that on the basis of its long-standing use, this sandy everlasting preparation can be used for digestive disorders with a feeling of fullness and bloating.
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, questo preparato di elicriso può essere usato per disturbi digestivi caratterizzati da sensazione di pienezza e gonfiore.
English: What is Sandy everlasting?
Italian: Che cos'è l'elicriso?
English: The HMPC conclusions only cover a sandy everlasting preparation, which is obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) the flowers.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC riguardano solo un preparato di elicriso che è ottenuto attraverso l'essiccazione e la triturazione (la riduzione in componenti minuscole) dei fiori.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing sandy everlasting.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento di valutare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti l'elicriso.
English: The HMPC noted a lack of clinical studies with sandy everlasting.
Italian: L'HMPC ha preso atto della carenza di studi clinici con i medicinali contenenti l'elicriso.
English: Other information about Sandy everlasting medicines
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti l'elicriso
English: For practical information about using sandy everlasting medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti l'elicriso, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
English: For more information about treatment with sandy everlasting medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti l'elicriso, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
English: What are the risks associated with Sandy everlasting medicines?
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti l'elicriso?
English: How are Sandy everlasting medicines approved in the EU?
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti l'elicriso nell'UE?
English: What evidence supports the use of Sandy everlasting medicines?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti l'elicriso?
English: The European Commission issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 6 June 2019.
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione finale giuridicamente vincolante, applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE, il 6 giugno 2019.
English: This means that these medicines should no longer be used in this way.
Italian: Ciò significa che tali medicinali non devono più essere utilizzati in questo modo.
English: EPA and DHA are commonly found in fish oils.
Italian: L'EPA e il DHA si trovano comunemente negli oli di pesce.
English: 6 June 2019 EMA/328211/2019
Italian: 6 giugno 2019 EMA/328211/2019
English: This review focused on the medicines' use in patients who have had a heart attack.
Italian: Il riesame è stato incentrato sull'uso dei medicinali in pazienti che hanno avuto un attacco cardiaco.
English: Therefore, if you are using these medicines for this purpose you should continue your treatment.
Italian: Pertanto, se utilizza questi medicinali a tale scopo, deve continuare la terapia.