FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il 24/05/2017 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ingelvac PCV Flex, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Ingelvac PCV Flex platné v celej Európskej únii.
Italian: Ingelvac PCV Flex vaccino per circovirus suino tipo 2
Slovak: Ingelvac PCV Flex očkovacia látka proti prasačiemu cirkovírusu typu 2
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati segnalati con Ingelvac PCV Flex, vedere il foglietto illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení a vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Ingelvac PCV Flex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Ingelvac PCV Flex, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Slovak: Majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu praktické informácie o používaní lieku Ingelvac PCV Flex v príbalovom letáku alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Italian: Altre informazioni su Ingelvac PCV Flex:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Ingelvac PCV Flex
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Ingelvac PCV Flex, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Slovak: Majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Ingelvac PCV Flex v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Italian: Perché Ingelvac PCV Flex è approvato?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Ingelvac PCV Flex povolená?
Italian: Quali sono i rischi associati a Ingelvac PCV Flex?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Ingelvac PCV Flex?
Italian: Ingelvac PCV Flex contiene il principio attivo proteina ORF2 del circovirus suino tipo 2.
Slovak: Očkovacia látka Ingelvac PCV Flex obsahuje účinnú látku proteínu ORF2 prasačieho cirkovírusu typu 2.
Italian: Ingelvac PCV Flex è stato studiato in una serie di sperimentazioni condotte su suini di varie razze.
Slovak: Očkovacia látka Ingelvac PCV Flex sa skúšala na rôznych plemenách a bola predmetom niekoľkých skúšaní.
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti dello Stato Membro, in collaborazione con lo Stato Membro di Riferimento, come appropriato, in accordo con le procedure di cui al Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/CE.
Slovak: Informácie o lieku môžu byť podľa potreby následne aktualizované príslušnými úradmi členských štátov v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi uvedenými v kapitole 4 hlavy III smernice 2001/83/ES.
Italian: La formulazione deve essere aggiunta o sostituire il testo esistente come appropriato per ogni prodotto.
Slovak: Znenie sa má doplniť do existujúceho textu alebo ho má nahradiť tak, ako je to vhodné pre každý liek.
Italian: Se l'RCP o il Foglio Illustrativo attuali contengono informazioni corrispondenti in altri paragrafi, esse devono essere cancellate al fine di evitare informazioni ripetute o contraddittorie.
Slovak: Ak aktuálny SmPC alebo aktuálna písomná informácia pre používateľa obsahuje zodpovedajúcu informáciu v nejakých iných častiach, treba ju odstrániť, aby sa zabránilo opakovanej alebo protichodnej informácii.
Italian: Allegato III Modifiche ai paragrafi pertinenti delle informazioni sul prodotto
Slovak: Zmeny príslušných častí informácií o lieku
Italian: • Sezione 4: Possibili effetti indesiderati
Slovak: Časť 4: Možné vedľajšie účinky
Italian: • Paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Italian: Tabella degli effetti indesiderati
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
Italian: "Polmonite (nei pazienti con BPCO)" deve essere elencata come effetto indesiderato "Comune" nella Classificazione per Sistemi ed Organi "Infezioni ed infestazioni".
Slovak: „Pneumónia (u pacientov s CHOCHP)" má byť uvedená ako „častá" nežiaduca reakcia na liek v rámci triedy orgánových systémov „Infekcie a nákazy".
Italian: Le informazioni seguenti devono essere implementato nelle informazioni sul prodotto dei corticosteroidi per via inalatoria con una indicazione di BPCO.
Slovak: Nasledujúce informácie majú byť zahrnuté do informácií o lieku vzťahujúcich sa na inhalačné kortikosteroidy, ktoré sú indikované na liečbu CHOCHP.
Italian: • Paragrafo 4.8 Effetti indesiderati
Slovak: Časť 4.8
Italian: Polmonite (infezione del polmone), in pazienti con BPCO (effetto indesiderato comune) Informi il medico se ha uno qualsiasi dei seguenti sintomi mentre prende <principio attivo>, potrebbero essere sintomi di una infezione polmonare:
Slovak: objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, povedzte to svojmu lekárovi, mohli by to byť príznaky infekcie pľúc:
Italian: Allegato I Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale
Slovak: Príloha I Zoznam vnútroštátne schválených liekov
Italian: Portogallo Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Slovak: Portugalsko Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Italian: Polvere per inalazione, capsula rigida
Slovak: Inhalačný prášok, tvrdá kapsula
Italian: Portogallo Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Portugalsko Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: Novartis Finland Oy
Slovak: Novartis Finland
Italian: Slovacchia Meda Pharma Spol.
Slovak: Slovensko Meda Pharma Spol.
Italian: Portogallo Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Slovak: Portugalsko Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Italian: 9 µg per dose
Slovak: 9 µg dávka
Italian: Lussemburgo Chiesi Sa-Nv
Slovak: Luxembursko Chiesi Sa-Nv
Italian: Portogallo Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Slovak: Portugalsko Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Italian: Cipla Europe Nv
Slovak: Cipla Europe
Italian: Portogallo Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Slovak: Portugalsko Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Italian: Portogallo Sandoz Farmacêutica, Limitada
Slovak: Portugalsko Sandoz Farmacêutica, Limitada
Italian: Slovacchia Novartis, S.R.O.
Slovak: Slovensko Novartis, S.R.O.
Italian: Portogallo Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Slovak: Portugalsko Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Italian: Budesonide 0,8 mg capsula
Slovak: Budesonid Budezonid 0,8 mg kapsula
Italian: Slovacchia Glaxo Group Limited
Slovak: Slovensko Glaxo Group Limited
Italian: Smithkline Beecham Farma S.A.
Slovak: Beecham Farma S.A.
Italian: Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Slovak: Španielsko Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Italian: Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S
Slovak: Medicair Bioscience Laboratories S.A
Italian: Portogallo Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Slovak: Portugalsko Astrazeneca Produtos Farmaceuticos
Italian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.
Slovak: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp.
Italian: Verisfield (Uk) Ltd
Slovak: Verisfield (Uk)
Italian: Clinres Farmacija D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Clinres Farmacija D.O.O.
Italian: Salmeterol/Flutikazonpropio nat Diskus Glaxosmithkline
Slovak: Salmeterol/Flutikazonpro pionat Diskus Glaxosmithkline
Italian: Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Slovak: Ucb Pharma Gmbh (Monheim
Italian: Medochemie Romania S.R.L.
Slovak: Rumunsko Medochemie Romania S.R.L.
Italian: Clenil Compositum Beclometasone dipropionato 0,8 mg/2 ml, salbutamolo solfato 1,928 mg/2 ml
Slovak: Clenil Compositum Beklometazón dipropionát 0,8 mg/2 Ml, salbutamol sulfát 1,928 mg/2 Ml
Italian: Lussemburgo Orion Corporation
Slovak: Luxembursko Orion Corporation
Italian: Regno Unito Chiesi Limited
Slovak: Chiesi Limited
Italian: Slovacchia Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Slovak: Slovensko Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Italian: Zwitter Pharmaceuticals επε
Slovak: Pharmaceuticals επε
Italian: Portogallo Orion Corporation
Slovak: Portugalsko Orion Corporation
Italian: Providens D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Providens D.O.O.
Italian: Budesonide 1,0 Mg
Slovak: Budezonid 1,0 mg
Italian: Danimarca Orion Oyj
Slovak: Rumunsko Orion Oyj
Italian: Allen Farmaceutica, S.A.
Slovak: Španielsko Allen Farmaceutica, S.A.
Italian: Fluticasone propionato 2 mg/2 ml
Slovak: Flutikazón propionát 2 mg/2 ml
Italian: Budesonide 0,92 Mg
Slovak: Budezonid 0,92 mg
Italian: Formoterolo fumarato diidrato 1,08 mg, beclometasone dipropionato 18 mg
Slovak: Formoterol fumarát dihydrát 1,08 mg, beklometazón dipropionát 18 mg
Italian: Astrazeneca France
Slovak: Francúzsko Astrazeneca France
Italian: Slovacchia Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Slovak: Slovensko Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Italian: Laboratorio Tau, S.A.
Slovak: Španielsko Laboratorio Tau, S.A.
Italian: 3m Health Care Ltd
Slovak: 3m Health Care
Italian: Bronchocort Novo
Slovak: Bronchocort
Italian: Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Slovak: Holandsko Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Italian: Budesonide 0,2 mg/0,05 ml
Slovak: Budezonid 0,2 mg/0,05 ml
Italian: Budezonid Lek-Am Budesonide 200 µg per inalazione
Slovak: Budezonid Lek-Am Budezonid 200 µg inhalácia
Italian: Chiesi España, S.A.
Slovak: Španielsko Chiesi España, S.A.
Italian: Fluticasone propionato 0,05 mg/2 ml
Slovak: Flutikazón propionát 0,05 mg/2 ml
Italian: Atmadisc Forte Diskus
Slovak: Atmadisc Forte
Italian: Beclometasone dipropionato 50 µg/50 µl
Slovak: Beklometazón dipropionát 50 µg/50 µl
Italian: Fluticasone propionato 500 µg, salmeterolo xinafoato 72,5 µg
Slovak: Flutikazón propionát 500 µg, salmeterol xinafoát 72,5 µg
Italian: Beclometasone dipropionato 250 µg/59,2 Mg
Slovak: Beklometazón dipropionát 250 µg/59,2 mg
Italian: Novartis Poland Sp. Z O. O.
Slovak: Novartis Poland Sp.
Italian: Budesonide 800 µg per unità
Slovak: Budesonid Budezonid 800 µg jednotky
Italian: Sospensione per nebulizzatore
Slovak: Suspenzia v rozprašovači
Italian: Salvus D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Salvus D.O.O.
Italian: Adamed Sp. Z O.O.
Slovak: Adamed Sp.
Italian: Flunisolide 25 mg per flacone, salbutamolo 10 mg per flacone
Slovak: Flunizolid 25 mg fľaštička, salbutamol 10 mg fľaštička
Italian: Budosenide 320 mcg, formoterolo fumarato diidrato 9 mcg
Slovak: Budozenid 320 mcg, formoterol fumarát dihydrát 9 mcg
Italian: Budesonide 200 µg per capsula
Slovak: Budezonid 200 µg kapsula
Italian: Almirall, S.A.
Slovak: Španielsko Almirall, S.A.
Italian: Lussemburgo Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Slovak: Luxembursko Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Italian: Sandoz D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Sandoz D.O.O.
Italian: Budosenide 160 mcg, formoterolo fumarato diidrato 4,5 mcg
Slovak: Budozenid 160 mcg, formoterol fumarát dihydrát 4,5 mcg
Italian: Clenil Compositum Beclometasone dipropionato 50 µg per erogazione, salbutamolo solfato 120 µg per erogazione
Slovak: Clenil Compositum Beklometazón dipropionát 50 µg dávka, salbutamol sulfát 120 µg dávka
Italian: Salbutamolo solfato 0,602 mg per flaconcino, flunisolide 0,5 mg per flaconcino
Slovak: Salbutamol sulfát 0,602 mg liekovka, flunizolid 0,5 mg liekovka
Italian: S.C. Sandoz S.R.L.
Slovak: Sandoz S.R.L.
Italian: Beclometasone dipropionato 100 µg/50 µl
Slovak: Beklometazón dipropionát 100 µg/50 µl
Italian: Budesonide 320 µg per dose, formoterolo fumarato diidrato Ph.Eur.
Slovak: Budezonid 320 µg dávka, formoterol fumarát dihydrát Ph.Eur.
Italian: Budesonide 100 µg per unità
Slovak: Budesonid Budezonid 100 µg jednotky
Italian: Fluticasone propionato 0,5 mg, salmeterolo xinafoato 0,073 mg
Slovak: Flutikazón propionát 0,5 mg, salmeterol xinafoát 0,073 mg
Italian: Fluticasone propionato 0,25 mg, salmeterolo xinafoato 0,073 mg
Slovak: Flutikazón propionát 0,25 mg, salmeterol xinafoát 0,073 mg
Italian: Fluticasone propionato 250 µg per dose, salmeterolo 50 µg per dose, lattosio monoidrato 24,677 mg per dose
Slovak: Flutikazón propionát 250 µg dávka, salmeterol 50 µg dávka, laktóza monohydrát 24,677 mg dávka
Italian: Slovacchia Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Slovak: Slovensko Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Italian: Fluticasone propionato 125 µg
Slovak: Flutikazón propionát 125 µg
Italian: Budesonide 0,2 Mg
Slovak: Budezonid 0,2 mg
Italian: Salmeggiatolo 25 µg/dose; fluticasone propionato 125 µg/dose
Slovak: Salmeterol 25 µg/dávka; flutikazón propionát 125 µg/dávka
Italian: Fluticasonpropionat Diskus Junior Allen
Slovak: Diskus Junior Allen
Italian: Lussemburgo Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Slovak: Luxembursko Elpen Pharmaceutical Co.
Italian: Glaxosmithkline Eood
Slovak: Bulharsko Glaxosmithkline Eood
Italian: Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
Slovak: Francúzsko Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
Italian: Fluticasone propionato 500 µg per dose, salmeterolo 50 µg per dose, lattosio monoidrato 24,677 mg per dose
Slovak: Flutikazón propionát 500 µg dávka, salmeterol 50 µg dávka, laktóza monohydrát 24,677 mg dávka
Italian: Fluticasone propionato 500 µg in blister
Slovak: Flutikazón propionát 500 µg blister
Italian: Sopharma Ad
Slovak: Bulharsko Sopharma Ad
Italian: Beclometasone dipropionato 100 g/10 ml
Slovak: Beklometazón dipropionát 100 g/10 ml
Italian: Aerosol
Slovak: Aerobec
Italian: Fluticasonpropionat Diskus Forte Allen
Slovak: Fluticasonpropionat „allen"
Italian: Fluticasone propionato 100 µg
Slovak: Flutikazón propionát 100 µg
Italian: Beclometasone dipropionato 100 g/5 ml
Slovak: Beklometazón dipropionát 100 g/5 ml
Italian: Chiesi S.A.
Slovak: Francúzsko Chiesi S.A.
Italian: Budesonide 0,2 mg per dose
Slovak: Budezonid 0,2 mg dávka
Italian: Fluticasone propionato 50 µg
Slovak: Flutikazón propionát 50 µg
Italian: Fluticasone propionato 125 µg per capsula
Slovak: Flutikazón propionát 125 µg kapsula
Italian: Png Gerolymatos Medical A.E.
Slovak: Medical A.E.
Italian: Budezonid Lek-Am Budesonide 400 µg per inalazione
Slovak: Budezonid Lek-Am Budezonid 400 µg dávka
Italian: Fluticasone propionato 250 mg
Slovak: Flutikazón propionát 250 mcg
Italian: Glaxosmithkline Oy
Slovak: Glaxosmithkline
Italian: Beclometasone dipropionato 0,05 mg/18,7 g
Slovak: Beklometazón dipropionát 0,05 mg/18,7 g
Italian: Budesonide 200 µg
Slovak: Budezonid 200 µg
Italian: La revisione è stata avviata su richiesta della Commissione europea il 7 maggio 2015, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Slovak: Preskúmanie sa začalo 7. mája 2015 na žiadosť Európskej komisie podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Italian: Essi non devono smettere di usare il proprio inalatore o cambiare il modo in cui lo usano senza consultare il proprio medico prescrittore.
Slovak: Nemali by prestať používať svoj inhalátor ani zmeniť spôsob, akým ho používajú, bez konzultácie s predpisujúcim lekárom.
Italian: I medicinali a base di corticosteroidi sono stati autorizzati nell'UE attraverso procedure di autorizzazione sia centralizzate che nazionali.
Slovak: Lieky obsahujúce kortikosteroidy sú v EÚ povolené prostredníctvom centralizovaných aj vnútroštátnych schvaľovacích postupov.
Italian: • I pazienti che hanno delle preoccupazioni sono invitati a interpellare il proprio medico o un altro operatore sanitario.
Slovak: Pacienti, ktorí majú akékoľvek obavy, majú sa obrátiť na svojho lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka.
Italian: La revisione ha confermato il rischio di polmonite con l'uso di questi prodotti, un rischio noto da molti anni e frequente (può interessare da 1 a 10 pazienti affetti da BPCO su 100 che utilizzano questi farmaci).
Slovak: Pri preskúmaní sa potvrdilo riziko výskytu pneumónie v súvislosti s používaním týchto liekov, ktoré je známe už mnoho rokov a ktoré je časté (môže postihnúť 1 až 10 pacientov s CHOCHP zo 100 pacientov užívajúcich tieto lieky).
Italian: • Le informazioni sul prodotto per tutti i medicinali di questa classe saranno aggiornate al fine di riflettere le attuali conoscenze sul rischio di polmonite.
Slovak: Informácie o lieku pre všetky lieky z tejto triedy budú aktualizované, aby odzrkadľovali súčasné poznatky o riziku vzniku pneumónie.
Italian: • Vi è qualche evidenza di un maggiore rischio di polmonite all'aumentare della dose di steroidi assunta, ma questo non è stato dimostrato in modo conclusivo in tutti gli studi.
Slovak: Existujú určité dôkazy o zvýšenom riziku výskytu pneumónie v súvislosti so zvyšujúcou sa dávkou steroidov, ale táto skutočnosť nebola presvedčivo preukázaná vo všetkých štúdiách.
Italian: A causa della variabilità dei dati clinici e delle molteplici incertezze metodologiche fra gli studi, questo non fornisce evidenze conclusive relative a differenze intra-classe nell'entità del rischio.
Slovak: Vzhľadom na variabilitu klinických údajov a množstvo nejasností, pokiaľ ide o metodiku štúdií, tieto údaje neposkytujú presvedčivé dôkazy o rozdieloch v rámci triedy s ohľadom na rozsah rizika.
Italian: • La revisione dell'Agenzia ha incluso dati pubblicati da studi clinici randomizzati controllati e da una serie di meta-analisi, così come da studi osservazionali.
Slovak: Prieskum agentúry zahŕňal uverejnené údaje z randomizovaných kontrolovaných klinických skúšaní a niekoľkých metaanalýz, ako aj z pozorovacích štúdií.
Italian: Complessivamente, i benefici dei medicinali corticosteroidi per via inalatoria utilizzati nel trattamento della BPCO continuano a superare i rispettivi rischi e non dovrebbe esserci alcun cambiamento nelle modalità di utilizzo di tali farmaci.
Slovak: Prínosy inhalačných kortikosteroidov pri liečbe CHOCHP celkovo naďalej prevyšujú ich riziká a spôsob, akým sa tieto lieky používajú, sa nemá meniť.
Italian: Questi sintomi possono essere simili a quelli di una riacutizzazione della malattia (un episodio di aggravamento della BPCO) e comprendono febbre o brividi, aumento della quantità di muco (catarro) o un suo cambiamento di colore, oppure un peggioramento della tosse o difficoltà respiratorie.
Slovak: Tieto príznaky sa môžu podobať príznakom exacerbácie (epizódy zhoršenia CHOCHP) a patrí k nim horúčka alebo zimnica, zvýšené množstvo hlienu alebo zmena jeho zafarbenia, alebo zhoršenie kašľa alebo dýchacích ťažkostí.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici che abbiano valutato direttamente il rischio di polmonite tra i vari ICS ed è disponibile solo un confronto indiretto nelle meta-analisi/revisioni sistematiche o in alcuni studi osservazionali.
Slovak: V žiadnom klinickom skúšaní sa priamo neskúmalo riziko výskytu pneumónie súvisiace s ICS u jednotlivých pacientov a k dispozícii je len nepriame porovnanie v metaanalýzach/systematických preskúmaniach alebo v pozorovacích štúdiách.
Italian: Sono simili agli ormoni naturali normalmente sintetizzati dalle ghiandole surrenali (due piccole ghiandole situate sopra i reni).
Slovak: Podobajú sa prirodzeným hormónom, ktoré sa za normálnych okolností vytvárajú v nadobličkách (v dvoch malých žľazách, ktoré sa nachádzajú nad obličkami).
Italian: I corticosteroidi, noti anche come steroidi, sono farmaci anti-infiammatori utilizzati per una vasta gamma di condizioni patologiche.
Slovak: Kortikosteroidy, známe tiež ako steroidy, sú protizápalové lieky, ktoré sa používajú na liečbu rôznych ochorení.
Italian: La revisione è stata condotta dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC), che ha raccomandato un aggiornamento delle informazioni sul prodotto per questi medicinali che rifletta adeguatamente le attuali conoscenze sui rischi.
Slovak: Preskúmanie uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) agentúry, ktorý odporučil, aby sa informácie o lieku pre tieto lieky aktualizovali, aby primerane odzrkadľovali súčasné poznatky o týchto rizikách.
Italian: Beclometasone, budesonide, flunisolide, fluticasone propionato e fluticasone furoato sono corticosteroidi autorizzati e commercializzati come formulazioni farmaceutiche per inalazione da utilizzare nel trattamento della BPCO.
Slovak: Beklometazón, budezonid, flunizolid, flutikazónpropionát a flutikazónfuroát sú kortikosteroidy, ktoré sú povolené a uvedené na trh ako inhalačné prípravky na použitie pri CHOCHP.
Italian: Sono di solito assunti con inalatori che contengono solo un corticosteroide o un corticosteroide in combinazione con un altro farmaco (ad esempio un beta2 agonista ad azione prolungata che dilata le vie aeree).
Slovak: Zvyčajne sa užívajú pomocou inhalátorov, ktoré obsahujú buď kortikosteroid samotný alebo kortikosteroid v kombinácii s iným liekom (ako je beta2 agonista s dlhodobým účinkom, ktorý rozširuje dýchacie cesty).
Italian: Il parere del CHMP è stata trasmesso alla Commissione europea, che ha emesso una decisione definitiva giuridicamente vincolante applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo zaslané Európskej komisii, ktorá vydala konečné právne záväzné rozhodnutie platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
Italian: • I pazienti devono essere invitati a riferire in merito a qualsiasi difficoltà respiratoria o ad altri sintomi indicativi di infezione.
Slovak: Pacientov je potrebné informovať, aby nahlásili akékoľvek zvýšené problémy s dýchaním alebo iné príznaky naznačujúce infekciu.
Italian: • I pazienti devono avvisare il proprio medico se iniziano a manifestare sintomi che suggeriscono l'insorgenza di una polmonite, in modo che questa possa essere diagnosticata e trattata precocemente.
Slovak: Pacienti musia upozorniť svojich lekárov, ak sa u nich začnú prejavovať príznaky, ktoré naznačujú vznik pneumónie, aby sa mohli včas identifikovať a liečiť.
Italian: Il parere del CHMP è stato trasmesso in seguito alla Commissione europea, che ha emesso una decisione definitiva giuridicamente vincolante valida in tutta l'UE.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo následne zaslané Európskej komisii, ktorá vydala konečné právne záväzné rozhodnutie platné v celej EÚ.
Italian: All'interno dell'Unione europea, i medicinali disponibili contengono i seguenti principi attivi: beclometasone, budesonide, flunisolide, fluticasone furoato o fluticasone propionato.
Slovak: V EÚ dostupné lieky obsahujú účinné látky beklometazón, budezonid, flunizolid, flutikazónfuroát alebo flutikazónpropionát.
Italian: Tuttavia, i pazienti affetti da BPCO e i medici devono prestare attenzione ai segni e ai sintomi di polmonite tenendo presente che le manifestazioni cliniche della polmonite sono sovrapponibili a quelle di un peggioramento (esacerbazione) della malattia di base.
Slovak: Pacienti s CHOCHP a ich lekári majú však venovať zvýšenú pozornosť príznakom a symptómom pneumónie, pričom musia pamätať na to, že klinické prejavy pneumónie sa prekrývajú s prejavmi zhoršenia (exacerbácie) základného ochorenia.
Italian: Gli inalatori di corticosteroidi sono ampiamente utilizzati nell'Unione europea (UE) per il trattamento della BPCO e la polmonite è un effetto indesiderato comune di questo trattamento.
Slovak: Kortikosteroidné inhalátory sa bežne používajú v Európskej únii (EÚ) na liečbu CHOCHP a pneumónia je častým vedľajším účinkom takejto liečby.
Italian: Le raccomandazioni del PRAC sono state trasmesse al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), che ha adottato il parere dell'Agenzia.
Slovak: Odporúčania výboru PRAC boli zaslané Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP), ktorý prijal stanovisko agentúry.
Italian: • L'EMA ha rivalutato il rischio di polmonite nei pazienti affetti da BPCO che assumono corticosteroidi per via inalatoria e ha concluso che il rischio riguarda tutti i farmaci di questa classe.
Slovak: Agentúra EMA preskúmala riziko vzniku pneumónie u pacientov s CHOCHP používajúcich kortikosteroidné inhalátory a dospela k záveru, že toto riziko sa vzťahuje na všetky lieky v tejto triede.
Italian: La BPCO è una malattia polmonare a lungo termine nella quale le vie aeree e gli alveoli nei polmoni vengono danneggiati o bloccati, con conseguenti difficoltà respiratorie.
Slovak: CHOCHP je dlhotrvajúca choroba pľúc, pri ktorej sú poškodené alebo zablokované dýchacie cesty a pľúcne mechúriky, čo vedie k problémom pri dýchaní.
Italian: Il 28 aprile 2016 l'EMA ha concluso la revisione del rischio noto di polmonite (infezione dei polmoni) nei pazienti che assumono farmaci corticosteroidi per via inalatoria per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Slovak: Dňa 28. apríla 2016 agentúra EMA dokončila preskúmanie známeho rizika pneumónie (infekcie pľúc) u pacientov, ktorí užívajú lieky s inhalačnými kortikosteroidmi na liečbu chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP).