FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Skovvis förlöpande ms är den typ av ms där patienten drabbas av attacker (skov) mellan symtomfria perioder.
Czech: Relabující roztroušená skleróza je typ roztroušené sklerózy, při kterém má pacient ataky (relapsy) mezi obdobími bez příznaků.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Rebif har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Rebif, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: Rebif är ett läkemedel som används för att behandla patienter med skovvis förlöpande multipel skleros (ms).
Czech: Rebif je léčivý přípravek, který se používá k léčbě pacientů s relabující roztroušenou sklerózou.
Swedish: Vid ms fungerar inte immunsystemet (kroppens naturliga försvar) som det ska och angriper delar av centrala nervsystemet (hjärnan, ryggmärgen och synnerven [nerven som skickar signaler från ögat till hjärnan]).
Czech: U roztroušené sklerózy imunitní systém (přirozená obrana těla) selhává a útočí na části centrálního nervového systému (mozek, míchu a optický nerv [nerv, který vysílá signály z očí do mozku]), což vyvolává zánět způsobující poškození nervů a ochranné vrstvy okolo nich.
Swedish: Patienterna kan själva injicera Rebif efter att ha fått lära sig hur man gör.
Czech: Po zaškolení si pacienti mohou injekce přípravku Rebif aplikovat sami.
Swedish: Rebifs effekt har inte visats hos patienter med sekundär progressiv ms (den typ av ms som uppträder efter skovvis förlöpande ms) som inte förlöper skovvis.
Czech: Účinnost přípravku Rebif nebyla prokázána u pacientů se sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou (typem roztroušené sklerózy, který nastává po relabující roztroušené skleróze), která není relabující.
Swedish: Rebif innehåller den aktiva substansen interferon beta-1a.
Czech: Přípravek Rebif obsahuje léčivou látku interferon beta-1a.
Swedish: Varför är Rebif godkänt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Rebif registrován v EU?
Swedish: Hur används Rebif?
Czech: Jak se přípravek Rebif používá?
Swedish: Rebif är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla ms.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou roztroušené sklerózy.
Swedish: Hur verkar Rebif?
Czech: Jak přípravek Rebif působí?
Swedish: Det tillhör en grupp av interferoner som kan produceras naturligt av kroppen för att hjälpa den att bekämpa virus och andra angrepp.
Czech: Léčivou látkou v přípravku Rebif je bílkovina interferon beta-1a, což je jeden ze skupiny interferonů, které dokáže tělo přirozeně vytvářet při boji proti virům a jiným napadením imunitního systému.
Swedish: Erfarenhet av exponering under den andra och tredje trimestern är mycket begränsade.
Czech: Zkušenosti s expozicí během druhého a třetího trimestru jsou velmi omezené.
Swedish: Ingen specifik riskfaktor har identifierats.
Czech: Nebyly zjištěny žádné specifické rizikové faktory.
Swedish: Cox proportionella riskkvot [95 % KI]
Czech: Coxův model proporčního poměru rizik [95 % CI]
Swedish: Rekommenderad titrering (% av slutlig dos)
Czech: Doporučená titrace (% z konečné dávky)
Swedish: De är naturliga substanser som överför budskap mellan celler.
Czech: Jsou to přirozené látky, které přenášejí informace mezi buňkami.
Swedish: • Vissa laboratorietester kan förändras.
Czech: • Výsledky některých laboratorních vyšetření mohou být změněny.
Swedish: • på samma tre veckodagar varje vecka (minst 48 timmar mellan varje gång, t.ex. måndag,
Czech: • ve stejných třech dnech každý týden (nejméně 48 hodin od sebe, např. pondělí, středa, pátek),
Swedish: Övergång enligt McDonald (2005) Antal episoder
Czech: Konverze dle McDonaldových kritérií (2005) Počet příhod
Swedish: Anafylaktiska reaktioner*
Czech: Anafylaktické reakce*
Swedish: • Titta efter så att det inte finns någon vätska kvar.
Czech: • Zrakem zkontrolujte, zda zde nezůstala žádná tekutina.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 04 maj 2008
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 4. května 2008
Swedish: Tryck pennan mot huden tills du känner motstånd.
Czech: Stlačte pero proti své kůži až ucítíte odpor.
Swedish: I varje fall bör behandling endast övervägas för patienter som klassificerats som högriskpatienter.
Czech: V každém případě se má o léčbě uvažovat pouze u pacientů klasifikovaných jako vysoce rizikoví.
Swedish: Baserat på djurdata (se avsnitt 5.3) kan det finnas en ökad risk för spontan abort.
Czech: Na základě údajů ze studií prováděných na zvířatech (viz bod 5.3) existuje možnost zvýšeného rizika spontánního potratu.
Swedish: Vanligtvis försvinner symtomen inom en eller två veckor efter avslutad behandling.
Czech: Příznaky obvykle vymizí během jednoho až dvou týdnů po ukončení léčby.
Swedish: • vid samma tidpunkt på dygnet (helst på kvällen).
Czech: • ve stejnou denní dobu (nejlépe večer).
Swedish: Toppar av likartad höjd och tid observerades för de flesta av dessa markörer efter första och sjätte administreringen.
Czech: Vrcholy s podobnou výškou a načasováním byly pozorovány u většiny z těchto markerů po prvním a po šestém podání.
Swedish: På vissa marknader kanske bara ett av dessa injektionshjälpmedel finns tillgängligt.
Czech: Na některých trzích může být dostupné pouze jedno z těchto zařízení.
Swedish: Rebif bör tas tre gånger per vecka, och om det är möjligt:
Czech: Přípravek Rebif by měl být podáván třikrát týdně a pokud možno:
Swedish: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Schweiz
Czech: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švýcarsko
Swedish: • Stick in nålen i huden så som din läkare har sagt.
Czech: • Zaveďte jehlu do kůže tak, jak Vám ukázal Váš lékař.
Swedish: För närvarande är det inte klarlagt hur lång behandlingstiden bör vara.
Czech: V současnosti není známo, jak dlouho by měli být pacienti léčeni.
Swedish: De flesta fallen med allvarlig leverskada inträffade inom de första sex behandlingsmånaderna.
Czech: Většina případů těžkého poškození jater se vyskytla v prvních šesti měsících léčby.
Swedish: Om det finns lite alkohol kvar på huden kan det svida.
Czech: Pokud na kůži zůstane trochu alkoholu, můžete cítit pálení.
Swedish: Dessa resultat som erhållits a posteriori i en undergrupp av patienter, bör tolkas med försiktighet.
Czech: Tyto výsledky získané ve skupině pacientů a posteriori by měly být interpretovány s opatrností.
Swedish: Läkaren bör diskutera med patienten vilket hjälpmedel som är lämpligast.
Czech: Lékař by měl s pacientem prodiskutovat, které zařízení je nejvhodnější.
Swedish: Rebif ska inte ges till denna åldersgrupp.
Czech: Přípravek Rebif se nemá používat u této věkové skupiny.
Swedish: Vecka 5+
Czech: Týdny 5+
Swedish: Den beräknade skenbara halveringstiden är 50 till 60 timmar, vilket överensstämmer med den ackumulering som observerats efter flera doser.
Czech: Odhadovaný zdánlivý poločas je 50 až 60 hodin, což odpovídá akumulaci pozorované po podání více dávek.
Swedish: Det framställs i mammalieceller (kinesisk hamster ovarieceller) och är därför glykosylerat som det naturliga proteinet.
Czech: Je tvořen v buňkách savců (ovaria čínského křečíka) a tudíž je glykosylován jako přirozený protein.
Swedish: Första demyeliniseringsepisoden
Czech: První demyelinizační příhoda
Swedish: • Rebif ska bara användas under kontroll av din läkare.
Czech: • Přípravek Rebif by měl být užíván pouze pod dohledem Vašeho lékaře.
Swedish: Log-rank p-värde
Czech: Log-rank test p-hodnota
Swedish: • om du är allvarligt deprimerad.
Czech: • jestliže v současné době trpíte těžkou depresí.
Swedish: Stoppa inte in fingrarna i nålskyddet.
Czech: Nestrkejte prsty do bezpečnostního krytu jehly.
Swedish: Därför rekommenderas du att:
Czech: Doporučuje se:
Swedish: Den är avsedd för engångsbruk och ska endast användas efter adekvat undervisning av patienten och/eller vårdgivaren.
Czech: Je určeno k jednorázovému použití a může se používat pouze po dostatečném zaškolení pacienta a/nebo opatrovatele.
Swedish: Parameter Statistik
Czech: Statistické parametry
Swedish: Nedanstående bild visar hur RebiDose ser ut.
Czech: Níže je obrázek znázorňující, jak RebiDose vypadá.
Swedish: Dessa förändringar märks i allmänhet inte av patienten (inga symtom), är vanligtvis övergående och milda, samt kräver oftast ingen särskild behandling.
Czech: Pacient si obvykle těchto změn nevšimne (žádné příznaky), změny jsou obvykle přechodné a mírné a většinou nevyžadují zvláštní léčbu.
Swedish: Patienter som har haft en enda klinisk episod
Czech: Pacienti, kteří prodělali jednu klinickou příhodu
Swedish: Rebifs interaktion med kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH) har inte studerats systematiskt.
Czech: Interakce přípravku Rebif s kortikosteroidy či adrenokortikotropním hormonem (ACTH) nebyly systematicky studovány.
Swedish: Håll sprutan som en penna eller en dartpil.
Czech: Držte stříkačku jako tužku nebo šipku.
Swedish: Rebif måste sedan läggas tillbaka i kylskåpet och användas före utgångsdatum.
Czech: Přípravek Rebif musí být poté vrácen do chladničky a použit před uplynutím doby použitelnosti.
Swedish: • Pågående allvarlig depression och/eller självmordstankar (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Czech: • Těžké depresivní poruchy a/nebo sebevražedné tendence (viz bod 4.4 a bod 4.8).
Swedish: • RebiSmart är programmerad för att vägleda dig genom hela initieringsprocessen och ökar automatiskt dosen under initieringsperioden.
Czech: • RebiSmart je naprogramovaný tak, aby Vás provedl celým procesem zahájení a automaticky zvyšoval dávku během úvodní fáze léčby.
Swedish: • Detta avsnitt beskriver hur du använder RebiDose.
Czech: • Tato část obsahuje informace, jak používat RebiDose.
Swedish: 1082 MA Amsterdam
Czech: 1082 MA Amsterdam Nizozemsko
Swedish: Leversvikt* (se avsnitt 4.4), autoimmun hepatit*
Czech: Jaterní selhání* (viz bod 4.4), autoimunitní hepatitida*
Swedish: Interferoner produceras av kroppen och spelar en viktig roll i immunsystemet.
Czech: Interferony se tvoří v těle a hrají nenahraditelnou roli v imunitním systému.
Swedish: Se i annat fall avsnittet "Om du använder RebiSlide".
Czech: Jinak přejděte na část „Pokud používáte RebiSlide".
Swedish: Se rekommendationerna under avsnittet "Varningar och försiktighet" för att minimera risken för reaktioner på injektionsstället.
Czech: Viz doporučení v bodě „Upozornění a opatření" pro minimalizaci rizika reakcí v místě aplikace injekce.
Swedish: Hepatit med eller utan ikterus*
Czech: Hepatitida se žloutenkou nebo bez ní*
Swedish: Läkemedlet har visat sig reducera skovens antal och svårighetsgrad samt fördröja utvecklingen av invaliditet.
Czech: Bylo prokázáno, že snižuje množství a závažnost relapsů a zpomaluje rozvoj invalidity.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, Interferoner ATC-kod: L03AB07
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunostimulancia, interferony, ATC kód: L03AB07
Swedish: Mekanismen bakom den sällsynta symtomatiska leverdysfunktionen är inte känd.
Czech: Mechanismus této vzácné symptomatické jaterní dysfunkce není znám.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Swedish: Detta talar om att injektionen är färdig.
Czech: To je signál, že je injekce dokončena.
Swedish: Dessa förändringar i sköldkörtelaktivitet känns nästan aldrig av patienten som symtom, men din läkare kan rekommendera laboratorietestning.
Czech: Tyto změny v aktivitě štítné žlázy pacient téměř vždy nevnímá jako příznaky, avšak Váš lékař může podle potřeby doporučit vyšetření štítné žlázy.
Swedish: Säkerhet och effekt för Rebif för barn under 2 år har ännu inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Rebif u dětí ve věku do 2 let nebyla dosud stanovena.
Swedish: Risken för spontana aborter hos gravida kvinnor exponerade för interferon beta kan inte fullständigt utvärderas baserat på de data som för närvarande finns tillgängliga, men hittills tyder uppgifterna inte på en ökad risk.
Czech: Riziko spontánních potratů u těhotných žen vystavených interferonu beta nelze na základě aktuálně dostupných údajů adekvátně vyhodnotit, ale dosavadní údaje zvýšené riziko nenaznačují.
Swedish: Denna "Bruksanvisning" ändrades senast:
Czech: Tento návod k použití byl naposledy revidován:
Swedish: För att ge dig själv en injektion behöver du:
Czech: Pro podání injekce budete potřebovat:
Swedish: Rebif 44 mikrog tiw* (n=171)
Czech: Rebif 44 μg tiw* (n=171)
Swedish: • RebiDose är endast avsedd för engångsbruk och ska aldrig användas mer än en gång.
Czech: • Pero RebiDose je určeno pouze k jednorázovému použití a nesmí se použít opakovaně.
Swedish: Rebif har inte undersökts för karcinogenicitet.
Czech: Přípravek Rebif nebyl zkoumán na kancerogenitu.
Swedish: För att minska risken för nekros på injektionsstället bör patienten rekommenderas att:
Czech: Pro minimalizaci rizika nekrózy v místě vpichu by pacienti měli být instruováni, aby:
Swedish: Håll kvar RebiDose pressad mot huden i minst 10 sekunder så att allt läkemedel injiceras.
Czech: Udržujte pero RebiDose přitlačené ke kůži alespoň 10 sekund, aby došlo k aplikaci veškerého léčiva.
Swedish: • Allvarlig allergisk (överkänslighets) reaktion.
Czech: • Závažné reakce z přecitlivělosti (alergické reakce).
Swedish: Depression och självmordstankar
Czech: Deprese a sebevražedné myšlenky
Swedish: • eller om du har haft epileptiska anfall så att läkaren noggrant kan följa behandlingen och en eventuell försämring av dessa tillstånd.
Czech: • nebo se u Vás vyskytl epileptický záchvat, aby lékař/lékařka mohl(a) pečlivě sledovat Vaši léčbu a případné zhoršení stavu.
Swedish: Det är också godkänt för användning hos patienter som har haft en enda klinisk episod som troligen var ett första tecken på multipel skleros.
Czech: Je schválen též pro pacienty, kteří zaznamenali jednu klinickou příhodu, která je pravděpodobně první známkou roztroušené sklerózy.
Swedish: Vad Rebif är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Rebif a k čemu se používá
Swedish: •Vänta tills det gröna ljuset slocknar.
Czech: • Počkejte, až zelené světlo zhasne.
Swedish: • Epileptiska anfall
Czech: • epileptické záchvaty
Swedish: Effektresultaten av Rebif 44 mikrogram tre gånger per vecka jämfört med placebo från denna studie är följande:
Czech: Výsledky účinnosti přípravku Rebif 44 mikrogramů podávaného třikrát týdně v porovnání s placebem v této studii jsou následující:
Swedish: I händelse av överdosering bör patienten läggas in för observation och lämplig stödjande behandling ges.
Czech: V případě předávkování by měl být pacient hospitalizován na pozorování a měl by dostávat vhodnou podpůrnou léčbu.
Swedish: • Injektionshjälpmedlet säkerställer att:
Czech: • Zařízení zajistí, že:
Swedish: Behandlingen ska inledas under överinseende av läkare med erfarenhet av behandling av sjukdomen.
Czech: Léčba by měla být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou tohoto onemocnění.
Swedish: Exponeringstiden under den första trimestern är dock okänd, eftersom data samlades in när användning av interferon beta var kontraindicerad under graviditet, och behandlingen sannolikt avbröts när graviditet påvisades och/eller bekräftades.
Czech: Délka expozice během prvního trimestru je však nejistá, neboť údaje byly shromažďovány v době, kdy bylo použití interferonu beta v těhotenství kontraindikováno a léčba byla pravděpodobně přerušena, jakmile bylo těhotenství zjištěno a/nebo potvrzeno.
Swedish: Förekomst av reaktioner på injektionsstället avtar vanligtvis med tiden.
Czech: Výskyt reakcí v místě aplikace injekce se obvykle v průběhu času snižuje.
Swedish: Du hör ett klickljud som talar om att injektionen startar och pistongen börjar röra på sig.
Czech: Uslyšíte cvaknutí, které označuje začátek podání injekce a píst se začne pohybovat.
Swedish: De frekvenser som används nedan definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Na terminologii týkající se četnosti použitou níže se vztahují následující definice: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit)
Swedish: Andra möjliga biverkningar är:
Czech: Další možné nežádoucí účinky:
Swedish: • Under behandlingen kan det eventuellt uppkomma blodproppar i de små blodkärlen.
Czech: • Během léčby se v malých cévách mohou vyskytnout krevní sraženiny.
Swedish: Injektionsstället kan bli infekterat (mindre vanliga); huden kan bli svullen, ömmande och hård och hela området kan smärta.
Czech: Místo aplikace injekce může být infikováno (méně časté); kůže může být oteklá, citlivá a tvrdá a celá oblast může být velmi bolestivá.
Swedish: • Självmordsförsök
Czech: • Sebevražedný pokus
Swedish: • Depression är vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) hos behandlade patienter med multipel skleros.
Czech: • Deprese je častá (může postihovat až 1 z 10 pacientů) u pacientů s roztroušenou sklerózou.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 04 maj 1998
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 4. května 1998
Swedish: Efter upprepad subkutan administrering av samma dos 4 gånger med 48 timmars mellanrum, förblir dessa biologiska svar förhöjda, utan tecken på utveckling av tolerans.
Czech: Po opakovaném subkutánním podání každých 48 hodin 4krát zůstaly tyto biologické reakce zvýšené, bez jakýchkoli příznaků rozvoje tolerance.
Swedish: En studie på embryo/foster hos apor visade inga tecken på reproduktionsskador.
Czech: Studie na embryonální/fetální toxicitu u opic neprokázaly žádný důkaz poruch reprodukce.
Swedish: • Tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Czech: • Pečlivě si umyjte ruce mýdlem a vodou.
Swedish: Depression och självmordstankar förekommer i ökad omfattning hos personer med multipel skleros samt under användning av interferon.
Czech: Deprese a sebevražedné tendence se vyskytují se zvýšenou frekvencí mezi lidmi trpícími roztroušenou sklerózou a v souvislosti s léčbou interferonem.
Swedish: Det finns bara sparsamt med data om säkerhet och effekt på icke-uppegående patienter med multipel skleros.
Czech: K dispozici jsou jen řídké údaje o bezpečnosti a účinnosti od nechodících pacientů s roztroušenou sklerózou.
Swedish: • använda en aseptisk injektionsteknik,
Czech: • používali aseptickou techniku injekce,
Swedish: • Nervositet
Czech: • nervozita
Swedish: Om du känner dig deprimerad eller får självmordstankar, rapportera detta omedelbart till din läkare.
Czech: Pokud se budete cítit depresivně nebo pokud se u Vás vyskytnou sebevražedné myšlenky, oznamte to ihned svému lékaři.
Swedish: Rebif tillhör en grupp av läkemedel som kallas interferoner.
Czech: Přípravek Rebif patří do skupiny léčiv známých jako interferony.
Swedish: Regelbunden genomgång av administrationsförfarandet bör ske med patienter som injicerar sig själva, speciellt om det förekommit reaktioner på injektionsstället.
Czech: Postup aplikace by měl být pravidelně kontrolován, pokud si pacient aplikuje injekce sám, zvláště vyskytne-li se reakce v místě vpichu.
Swedish: Rebif innehåller bensylalkohol
Czech: Přípravek Rebif obsahuje benzylalkohol
Swedish: Om du använder RebiSmart
Czech: Pokud používáte RebiSmart
Swedish: Om du har ordinerats RebiSmart, se avsnittet "Om du använder RebiSmart".
Czech: Pokud Vám byl předepsán RebiSmart, přejděte, prosím, na část „Pokud používáte RebiSmart".
Swedish: Inga formella kliniska prövningar eller farmakokinetiska studier har utförts på barn eller ungdomar.
Czech: Nebyly provedeny formální klinické či farmakokinetické studie u dětí a dospívajících.
Swedish: Kartongen innehåller en bipacksedel med fullständiga anvisningar om användning och hantering.
Czech: Krabička obsahuje příbalovou informaci s kompletními pokyny pro použití přípravku a zacházení s ním.
Swedish: En pediatrisk retrospektiv kohortstudie samlade emellertid in säkerhetsdata för Rebif från patientjournaler för barn (n=52) och ungdomar (n=255).
Czech: Na základě pediatrické retrospektivní kohortové studie však byly shromážděny bezpečnostní údaje o přípravku Rebif vycházející ze zdravotní dokumentace dětí (n = 52) a dospívajících (n = 255).
Swedish: Depression, sömnlöshet
Czech: Deprese, insomnie
Swedish: Antalet röda blodkroppar, vita blodkroppar eller blodplättar kan minska antingen endast en sort (mycket vanliga) eller alla sorter på en gång (sällsynta).
Czech: Počet červených a bílých krvinek nebo krevních destiček se může snižovat buď samostatně (velmi časté), nebo současně (vzácné).
Swedish: Om resultatet är normalt före början av behandlingen, behövs inte rutinkontroll men ska utföras om kliniska tecken på nedsatt funktion av sköldkörteln uppträder (se avsnitt 4.8).
Czech: Jsou-li testy na počátku léčby normální, nejsou nutné rutinní testy, měly by však být provedeny pokud se objeví klinické známky dysfunkce štítné žlázy (viz bod 4.8).
Swedish: Efter upprepade subkutana doser till friska frivilliga ökade de viktigaste farmakokinetiska parametrarna (AUCtau och Cmax) proportionellt mot ökningen av dosen från 22 mikrogram till 44 mikrogram.
Czech: Po opakovaných subkutánních dávkách podaných zdravým dobrovolníkům se hodnoty hlavních farmakokinetických parametrů (AUCtau a Cmax) zvýšily přímo úměrně zvýšení dávky z 22 mikrogramů na 44 mikrogramů.
Swedish: Interferoner är en grupp endogena glykoproteiner som har immunmodulerande, antivirala och antiproliferativa egenskaper.
Czech: Interferony jsou skupina endogenních glykoproteinů obdařených imunomodulačními, antivirovými a antiproliferativními vlastnostmi.
Swedish: Leverinflammation har också rapporterats (mindre vanliga).
Czech: Byl také zaznamenán zánět jater (méně časté).
Swedish: Användning för barn och ungdomar (2 till 17 år) Inga formella kliniska studier har utförts på barn eller ungdomar.
Czech: Použití u dětí a dospívajících (ve věku 2 až 17 let) Nebyly provedeny formální klinické studie u dětí nebo dospívajících.
Swedish: (ÖVRE BLAD)
Czech: (HORNÍ KLAPKA)
Swedish: När du gör detta frigörs knappen.
Czech: Tím se uvolní tlačítko.
Swedish: En stor mängd data (mer än 1 000 graviditeter) från register och erfarenhet efter marknadsföring visar ingen ökad risk för allvarliga medfödda missbildningar efter exponering för interferon beta före befruktning eller efter exponering under graviditetens första trimester.
Czech: Velké množství údajů (více než 1 000 ukončených těhotenství) z registrů a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh nenaznačuje zvýšené riziko závažných vrozených anomálií po expozici interferonu beta před početím nebo po expozici během prvního trimestru těhotenství.
Swedish: Neutraliserande antikroppar
Czech: Neutralizační protilátky
Swedish: Patienter med enstaka hudskador kan fortsätta behandlingen, förutsatt att nekrosen inte är för omfattande.
Czech: Pacienti s jednotlivými lézemi mohou v terapii pokračovat, pokud nekróza není příliš velká.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats för interferon beta (ingen känd frekvens):
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u interferonu beta (frekvence není známa)
Swedish: Efter första injektionen: används inom 28 dagar.
Czech: Po první injekci spotřebujte do 28 dnů.
Swedish: • Pulmonell arteriell hypertoni - en sjukdom med allvarlig förträngning av lungornas blodkärl som leder till högt blodtryck i blodkärlen som transporterar blod från hjärtat till lungorna.
Czech: • plicní arteriální hypertenze - onemocnění typické silným zúžením krevních cév v plicích což následně vede k vysokému krevnímu tlaku v krevních cévách, kterými proudí krev ze srdce do plic.
Swedish: Ungefär 30 % av patienterna får också reaktioner på injektionsstället, oftast mild inflammation eller rodnad.
Czech: Asi u 30 % pacientů se též vyskytnou reakce v místě vpichu, hlavně mírný zánět či erytém.