FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: a Švédsko (9,3 mil.), by mätúce faktory, ako napríklad zmena anestetických postupov, typ liekov používaných pri anestézii a celkové užívanie NMBA mohli zohrávať úlohu pri vysvetľovaní zistení.
Latvian: Valstīs ar nelielām populācijām, piemērām, Norvēģijā (4,8 miljoni) un Zviedrijā (9,3 miljoni), šo faktu izskaidrošanā nozīme var būt tādiem jaucējfaktoriem kā anestēzijas procedūru pārmaiņas, anestēzijai izmantoto līdzekļu veids un vispārējā neiromuskulāro blokatoru lietošana.
Slovak: Vzhľadom na všetky uvedené skutočnosti výbor CHMP dospel k záveru, že dôkazy o vzťahu medzi folkodínom a anafylaxiou súvisiacou s NMBA sú nepriame, nie sú úplne konzistentné a nepodporujú záver, že existuje závažné riziko skríženej senzibilizácie na NMBA a následného rozvoja anafylaxie počas operácie.
Latvian: Ņemot vērā visu iepriekš minēto, CHMP secināja, ka pierādījumi par saikni starp folkodīnu un ar neiromuskulāriem blokatoriem saistītu anafilaksi ir atkarīgi no apstākļiem, nav pilnībā viendabīgi un neatbalsta secinājumu, ka pastāv nozīmīgs krusteniskas sensibilizācijas risks pret neiromuskulāriem blokatoriem un turpmāku anafilakses veidošanos operācijas laikā.
Slovak: Výbor usúdil, že dôkazy o súvislosti medzi užívaním folkodínu a rozvojom anafylaxie súvisiacej s NMBA sú nepriame, nie sú úplne konzistentné, a preto nepodporujú záver, že existuje závažné riziko skríženej senzibilizácie na NMBA a následného rozvoja anafylaxie počas operácie.
Latvian: Komiteja uzskatīja, ka pierādījumi par saistību starp folkodīna lietošanu ar neiromuskulāriem blokatoriem saistītas anafilakses veidošanos ir atkarīgi no apstākļiem, nav pilnībā viendabīgi un tādēļ neatbalsta secinājumu, ka ir nozīmīgs krusteniskas sensibilizācijas risks ar neiromuskulāriem blokatoriem un turpmāku anafilakses veidošanos operācijas laikā.
Slovak: Vzhľadom na to, že v rámci tohto postupu: - výbor CHMP už vyhodnotil dôkazy, ktoré k tejto téme doposiaľ poskytli členské štáty a počas hodnotenia odhalil ich nedostatky, - predbežné návrhy protokolu štúdie, ktoré predložili rôzni držitelia povolení na uvedenie na trh, výbor CHMP už preskúmal počas tohto konania o postúpenej veci, výbor považuje za dôležité koordinovať preskúmanie protokolu štúdie typu prípad-kontrola, aby sa zabezpečilo, že štúdie budú vhodné na to, aby sa z nich získavali údaje požadované na vyhodnotenie možnej súvislosti medzi používaním folkodínu a výskytom anafylaktických reakcií spojených s NMBA.
Latvian: Uzskatot sekojošo par šīs procedūras daļu: - CHMP jau novērtēja pašlaik pieejamus pierādījumus no dalībvalstīm saistībā ar šo jautājumu un novērtēšanas laikā varēja noteikt to trūkumus; - CHMP pārskatīšanas procedūras laikā ir izskatījusi sākotnējos pētījuma protokola priekšlikumus, ko iesniedza dažādi RAĪ.
Slovak: Na základe imunologických analýz stanovujúcich výskyt protilátok proti týmto účinným látkam v rôznych populáciách a počtu hlásení anafylaxií súvisiacich s NMBA počas anestézie výskumní pracovníci dospeli k záveru, že stiahnutím folkodínu z trhu v Nórsku sa v priebehu 1 - 2 rokov významne znížili hladiny IgE a protilátok IgE proti folkodínu a do 3 rokov sa znížila frekvencia anafylaxií s podozrením na NMBA.
Latvian: Pēdējo gadu laikā Norvēģijā, veicot novērojumus, kāda pētnieku komanda izteica iespējamību, ka liels klepus mikstūru patēriņš šajās valstīs ir saistīts ar IgE antivielu veidošanos pret folkodīnu, morfiju un suksametoniju un viennozīmīgi lielāku IgE mediētu anafilaktisku reakciju sastopamību pret neiromuskulāriem blokatoriem1,2. Pamatojoties uz imunoloģiskām analīzēm, ar kurām nosaka antivielu sastopamību pret šīm aktīvajām vielām dažādās populācijās, un ziņojumu skaitu par anafilaksi saistībā ar neiromuskulāriem blokatoriem anestēzijas laikā, pētnieki varēja secināt, ka folkodīna atsaukšana no tirgus Norvēģijā 1-2 gadu laikā nozīmīgi samazināja IgE un IgE antivielu sastopamību pret folkodīnu un trīs gadu laikā samazināja anafilakses gadījumu skaitu, kas, iespējams, saistīti ar neiromuskulāriem blokatoriem.
Slovak: Potrebné je tiež uviesť, že v Nórsku, napriek nižšiemu počtu hlásení prípadov anafylaxie, odkedy bol folkodín stiahnutý z trhu, sa závažnosť hlásených účinkov nezmenila.
Latvian: Tāpat tika ņemts vērā fakts, ka Norvēģijā nav mainījusies ziņoto reakciju smaguma pakāpe, lai gan ziņojumu skaits par anafilaksi kopš folkodīna
Slovak: Ďalší experti spochybnili špecifickosť testov používaných nórskym výskumným tímom na zistenie IgE senzibilizácie na folkodín, poukázali na to, že chýba prísne kritérium týkajúce sa zaradenia anafylaktickej reakcie do skúmaní (t.
Latvian: Citi eksperti apšaubīja testu, ko Norvēģijas pētnieku komanda izmantoja, lai konstatētu IgE sensibilizāciju pret folkodīnu, specifiskumu, norādot uz to, ka pētījumos nebija stingri iekļaušanas kritēriji attiecībā uz anafilaksi (t. i., pieļaujot gadījumus, kas spontāni izzuduši, vai "vieglas" izpausmes) un atsaucās arī uz spontāni ziņotu nevēlamu blakusparādību izmantošanu, lai noteiktu ar neiromuskulāriem blokatoriem saistītas anafilakses sastopamību.
Slovak: Veľká Británia The Boots company PLC,
Latvian: Lielbritānija The Boots company PLC,
Slovak: Atouxx adultes, capsule Kapsula
Latvian: Atouxx adultes, capsule kapsulas
Slovak: Luxembursko Eurogenerics S.A.
Latvian: Luksemburga Eurogenerics S.A.
Slovak: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Latvian: Lielbritānija Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Slovak: Francúzsko UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Latvian: UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Slovak: Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Latvian: Active Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Slovak: Kapsula
Latvian: kapsulas
Slovak: Španielsko ROTTAPHARM, S.L.Avda.
Latvian: ROTTAPHARM, S.L.Avda.
Slovak: Luxembursko NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Latvian: Luksemburga NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Slovak: Veľká Británia LCM Limited, Linthwaite,
Latvian: Lielbritānija LCM Limited, Linthwaite,
Slovak: 1C, CULLIGANLAAN 1831
Latvian: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM
Slovak: Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham,
Latvian: Lielbritānija Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham,
Slovak: 92700 Colombes FRANCE
Latvian: Défense Ouest 92700 Colombes FRANCE
Slovak: Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Latvian: Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Slovak: Francúzsko HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Latvian: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Slovak: Day cold and Flu relief oral solution
Latvian: Boots Day cold and Flu relief oral solution
Slovak: Boots cough relief for Adults
Latvian: Boots cough relief for Adults Liquid
Slovak: Road West, Nottingham,
Latvian: 1 Thane Road West, Nottingham,
Slovak: & Ross Limited
Latvian: Thornton & Ross Limited
Slovak: Francúzsko SANOFI AVENTIS FRANCE
Latvian: SANOFI AVENTIS FRANCE
Slovak: Francúzsko MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008
Latvian: MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon FRANCE
Slovak: Luxembursko SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Latvian: Luksemburga SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Slovak: Francúzsko FERLUX 24, avenue d'Aubière BP 151
Latvian: 24, avenue d'Aubière BP 151
Slovak: 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard
Latvian: BAYER SANTE FAMILIALE 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard FRANCE
Slovak: Veľká Británia Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Latvian: Lielbritānija Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Slovak: Veľká Británia Sterling Pharmaceuticals Limited,
Latvian: Lielbritānija Sterling Pharmaceuticals Limited,
Slovak: 1-13, boulevard
Latvian: 1-13, boulevard Romain Rolland
Slovak: Tixylix cough and Cold Sirup
Latvian: Tixylix cough and Cold
Slovak: 68, rue Marjolin 92300 Levallois-Perret FRANCE
Latvian: BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin 92300 Levallois-Perret FRANCE
Slovak: 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt
Latvian: PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt FRANCE
Slovak: Boots Pharmacy cold and Flu night liquid
Latvian: Pharmacy cold and Flu night liquid
Slovak: Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Latvian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Slovak: horčičník (kvapalný extrakt); folkodín
Latvian: Erizimīns (šķidrais ekstrakts); folkodīns
Slovak: Eucalyptine-Pholcodine Adultes
Latvian: EucalyptinePholcodine Adultes
Slovak: Road West, Nottingham, NG2 3AA,
Latvian: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, Nottingham, NG2 3AA,
Slovak: guajfenezín ;
Latvian: gvaifenazīns ;
Slovak: Industrial Estate,
Latvian: Walworth Industrial Estate,
Slovak: Belgium doxylamin folkodín kyselina benzoová sulfoguajakol
Latvian: Belgium doksilamīns folkodīns benzoskābe sulfogajakols
Slovak: 1020 BRUXELLES Belgium fenylefrín hcl
Latvian: 1020 BRUXELLES Belgium fenilefrīna hidrohlorīds
Slovak: Belgium folkodín tiofén karboxylát eukalyptolový esenciálny olej methylparahydroxy benzoát parahydroxybenzoa te de propyle
Latvian: Belgium folkodīns tiofēna karboksilāts eikaliptola ēteriskā eļļa metilparahidroksibenzo āts parahydroxybenzoate de propyle
Slovak: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextrometorfán hydrobromid Folkodín;
Latvian: Promethazine Hydrochloride, Paracetamols, Dekstrometorfāna hidrobromīds Folkodīns;
Slovak: folkodín
Latvian: Folkodīns
Slovak: Wise Pharmaceuticals Limited,
Latvian: Lielbritānija Wise Pharmaceuticals Limited,
Slovak: Care Pholcodine 5mg/5ml Oral solution
Latvian: Pholcodine 5mg/5ml Oral solution
Slovak: Francúzsko COOPER Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Latvian: Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Slovak: Pinewood Laboratories
Latvian: Pinewood Laboratories Ltd,
Slovak: Jackson and company Limited,
Latvian: Lielbritānija Ernest Jackson and company Limited,
Slovak: Francúzsko GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois MoulinsParc de Sophia Antipolis
Latvian: 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes FRANCE
Slovak: Paracetamol,
Latvian: Paracetamols,
Slovak: ; Etanol
Latvian: Etanols
Slovak: Wevelgem Belgium folkodín 15 mg/15ml Sulfoguajakol 300 mg/15ml
Latvian: 8560 Wevelgem Belgium folkodīns 15 mg/15ml Sulfogajakols 300 mg/15ml
Slovak: Eucalyptine-Pholcodine Enfants
Latvian: EucalyptinePholcodine Enfants
Slovak: Regulatory Affairs, Dorking Road,
Latvian: Dorking Road,
Slovak: Pulmosodyl adulte, sirop Sirup
Latvian: Pulmosodyl adulte, sirop
Slovak: 2 Covent Garden
Latvian: 2 Covent Garden Close, Luton,
Slovak: Belgium folkodín 5 mg/5ml Doxylamín sukcinát 5 mg/5ml Kalii guajakolsulfonas47
Latvian: Belgium folkodīns 5 mg/5ml Pseidoefedrīna hidrohlorīds 5 mg/5ml Kalija gvajakolsulfonāts47,5 mg/5ml
Slovak: Francúzsko AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri
Latvian: 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126
Slovak: 92503 RueilMalmaison Cedex FRANCE
Latvian: 92503 Rueil-Malmaison Cedex
Slovak: Paracetamol; diphenhydramine hydrochloride;
Latvian: Paracetamols; diphenhydramine hydrochloride;
Slovak: Wevelgem
Latvian: GENEVRIER
Slovak: Belgium gáfor eukalyptol gaiacol phenol folkodín
Latvian: Belgium kampars eikaliptols gaiacol fenols folkodīns
Slovak: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules
Latvian: Pharmacy cold and Flu Day capsules kapsulas
Slovak: Galenphol Strong Linctus Perorálny roztok
Latvian: Galenphol Strong Linctus
Slovak: Folkodín, Efedrín hydrochlorid, Chlórfenamín Maleate
Latvian: Efedrīna hidrohlorīds, Hlorfenamīns Maleate
Slovak: myrta (esenciálny olej); alfaterpineol;
Latvian: mirte (ēteriskā eļļa); alfa-terpineols; ; folkodīns
Slovak: 0.1%w/w
Latvian: 0.033 % w/v
Slovak: Hydrochloride 60 mg
Latvian: Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg
Slovak: Folkodín, Chlórfenamín, Biklotymolm
Latvian: Folkodīns, Hlorfenamīns, Biklotimolsm
Slovak: Francúzsko BRIDOUX
Latvian: BRIDOUX
Slovak: Medgenix Benelux
Latvian: Medgenix Benelux Vliegveld 21
Slovak: Bell Sons & Company
Latvian: Lielbritānija Bell Sons & Company Druggist limited.
Slovak: Veľká Británia Alliance Pharmaceuticals
Latvian: Lielbritānija Alliance Pharmaceuticals Limited,
Slovak: Pseudoefedrín
Latvian: Pseidoefedrīns
Slovak: Pholcodine winthrop adultes 0,12
Latvian: Pholcodine winthrop adultes 0,12 %, sirop
Slovak: Pholcodine (Adult)
Latvian: Eucalyptine Pholcodine (Adult)
Slovak: Francúzsko AMIDO 37, avenue Gabriel Péri
Latvian: 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Slovak: Trophires adultes, sirop Sirup
Latvian: Trophires adultes, sirop
Slovak: 13, rue René Jacques 92138
Latvian: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex FRANCE
Slovak: Pholcodine Cough Linctus Sirup
Latvian: Pholcodine Cough Linctus
Slovak: Myrtine Enfants, sirop Sirup
Latvian: Myrtine Enfants, sirop
Slovak: Broncalene adultes, sirop Sirup
Latvian: Broncalene adultes, sirop
Slovak: Cofsed Linctus
Latvian: Cofsed Paediatric Linctus
Slovak: %w/v, 0.2%
Latvian: 3.333 %w/v, 0.2% w/v
Slovak: Luxembursko MEDGENIX
Latvian: Luksemburga MEDGENIX BENELUX S.A
Slovak: Broncho-Pectoralis
Latvian: BronchoPectoralis Pholcodine
Slovak: Veľká Británia Pinewood
Latvian: Lielbritānija Pinewood Laboratories Limited,
Slovak: Broncalene enfants, sirop Sirup
Latvian: Broncalene enfants, sirop
Slovak: Pulmadol Enfants, sirop Sirup
Latvian: Pulmadol Enfants, sirop
Slovak: Pseudoefedrín hydrochloride, Folkodín
Latvian: Pseidoefedrīns hydrochloride, Folkodīns
Slovak: Trophires enfants, sirop Sirup
Latvian: Trophires enfants, sirop
Slovak: Pholcodine (Child)
Latvian: Eucalyptine Pholcodine (Child)
Slovak: Dry cough
Latvian: Tixylix Dry cough
Slovak: Do týchto informačných materiálov majú byť zahrnuté nasledujúce hlavné súčasti:
Latvian: Izglītojošajos materiālos jāiekļauj šādi būtiski elementi:
Slovak: - Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Latvian: − Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Slovak: V karte máte miesto, kde lekár zapíše typ kože a dátum injekcie.
Latvian: − Vieta kartē, kurā ārsts ieraksta ādas tipu un injekcijas datumu.
Slovak: Bezpečnostná karta pacienta: - Túto kartu treba ukázať každému lekárovi, ktorý pacienta lieči.
Latvian: − Šo karti nepieciešams uzrādīt visiem ārstiem, kas ārstē pacientu.
Slovak: - Existuje množstvo potenciálnych vedľajších účinkov, o ktorých pacienti majú
Latvian: − Ir iespējamas vairākas blakusparādības, par kurām pacientam jāzina.
Slovak: - Typ pokožky pacienta a dátum injekcie zapíšte do bezpečnostnej karty pacienta.
Latvian: − Ierakstiet pacienta ādas tipu un injekcijas datumu pacienta brīdinājuma kartē.
Slovak: Členské štáty sa dohodnú na podrobnostiach informačných materiálov s držiteľom povolenia na uvedenie na trh podľa štátnych predpisov a systémov zdravotnej starostlivosti a zaistia, aby boli v jednotlivých štátoch zavedené tak, aby zdravotnícki pracovníci, ktorí chcú predpísať a/alebo vydávať PhotoBarr, boli vybavení nasledujúcim:
Latvian: Dalībvalstīm detalizēti jāvienojas par izglītojošajiem materiāliem ar MAH saskaņā ar nacionālajiem noteikumiem un veselības aprūpes sistēmām un jānodrošina, ka to īsteno valsts līmenī, lai visi veselības aprūpes speciālisti, kas plāno parakstīt un/vai izsniegt PhotoBarr tiek nodrošināti ar:
Slovak: Členské štáty zaistia, aby všetky podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné použitie lieku popísané nižšie, boli zavedené:
Latvian: Dalībvalstis nodrošina, ka visi nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo turpmāk aprakstīto medicīnisko izstrādājumu lietošanu, tiek īstenoti:
Slovak: - Pacienti majú byť upozornení na možnosť dlhodobých vedľajších účinkov, najmä fotosenzitivity, a tiež potreby vyhľadať lekársku pomoc, ak k účinkom dôjde.
Latvian: − Pacients jābrīdina par ilgtermiņa blakusparādību, īpaši fotosensitivitātes, iespēju un, ja tās parādās, nepieciešamību vērsties pēc medicīniskās palīdzības.
Slovak: - Je dôležité mať vhodnú dávku svetla a správne nastavenie lasera.
Latvian: − Svarīgi ir piemērot pareizo gaismas devu un lāzera iestatījumu.
Slovak: Pozornosť treba venovať pacientom, ktorí trpia na stredne závažné ochorenie
Latvian: − Zāles jālieto piesardzīgi, ja pacientiem ir vidēji smaga aknu saslimšana.
Slovak: Návod pre pacientov
Latvian: Pacienta rokasgrāmata
Slovak: - Zdravotníci si majú byť vedomí vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť počas terapie porfimérom alebo krátko po tejto terapii, a toho, ako ich liečiť.
Latvian: − Veselības aprūpes speciālistiem jāzina, ka ārstēšanas laikā vai neilgi pēc tam var parādīties blakusparādības, un kā tās ārstēt.
Slovak: - Informácie o tom, že PhotoBarr: o zostáva vo Vašom tele 60-90 dní po injekcii o je aktivovaný viditeľným svetlom o máte zvýšené riziko fotosenzitivity (citlivosť na svetlo) o vystavená koža očervenie a spôsobuje vo väčšine prípadov nepríjemnosti, ale sú možné aj závažné problémy fotosenzitivity o prípravky na ochranu pred slnečným žiarením predávané v obchodoch nie sú účinné proti vzniku citlivosti spôsobenej svetlom.
Latvian: − Jāzina, ka PhtotoBarr o saglabājas pacienta organismā 60 - 90 dienas pēc injekcijas, o tiek aktivizēts ar redzamo gaismu, o piemīt paaugstināts fotosensitivitātes (paaugstinātas jutības pret gaismu) risks, o iedarbībai pakļautā āda vairumā gadījumu kļūst sarkana un būs nepatīkamas sajūtas, bet iespējama arī nopietna fotosensitivitātes reakcija, o komerciāli pieejamie saules gaismas aizsargfiltri nav efektīvi fotosensivitātes novēršanā,
Slovak: o majú fistuly priedušnice alebo bronchoezofageálne fistuly o je podozrenie na erózie väčších krvných ciev.
Latvian: − Pacientus NEDRĪKST ārstēt ar porfimēru, ja: o viņiem ir smaga aknu saslimšana, o viņiem ir trahejas vai bronhoezofagālā fistula, o ir aizdomas par lielo asinsvadu eroziju.
Slovak: o fotosenzitivite sa dá zabrániť len tak, že sa budete vyhýbať vystaveniu sa slnku 90 dní potom, ako ste dostali injekciu PhotoBarr - Nemali by ste byť liečení liekom PhotoBarr, ak máte závažné ochorenie pečene
Latvian: − Fotosensivitāti var novērst vienīgi neuzturoties gaismā 90 dienas pēc PhotoBarr injekcijas.
Slovak: Návod pre pacientov: - Krátke základné informácie a úvod k ochoreniu Barretov pažerák a dysplázia
Latvian: − Īsa ievadinformācija par Bareta barības vadu (barības vada apakšdaļas patoloģija) un augstas pakāpes displāziju.
Slovak: Návod na podávanie a sledovanie pre zdravotníckych pracovníkov: - Je dôležité, aby sa presne dodržali náležité kroky na rozpustenie a podávanie porfiméru.
Latvian: − Svarīgi ir precīzi ievērot pareizo porfimēra pagatavošanas un nozīmēšanas secību.
Slovak: Ak sa vyžaduje viac, systém sa má skontrolovať.
Latvian: Ja nepieciešams vairāk, sistēma ir jāpārbauda.
Slovak: Nemusíte zostávať v zatemnenej miestnosti.
Latvian: Jums nav jāuzturās aptumšotās telpās.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko pre ľudí.
Latvian: Potenciāls risks cilvēkiem nav zināms.
Slovak: Prášok: 3 roky
Latvian: Pulveris: 3 gadi
Slovak: Dehydratácia*
Latvian: dehidratācija*
Slovak: Liečebný režim je zhrnutý v tabuľke 4.
Latvian: Ārstēšanas režīms ir apkopots 4. tabulā.
Slovak: Frekvencia sa z dostupných údajov nedá odhadnúť
Latvian: Biežumu nevar noteikt no pieejamiem datiem.
Slovak: Preto sa má pokračovať v primeranom a dôkladnom sledovaní napriek možnému endoskopickému čiastočnému alebo úplnému obnoveniu normálnej skvamóznej sliznice.
Latvian: Tādēļ jāturpina atbilstoša un stingra uzraudzība, neraugoties uz iespējamo endoskopisko daļēju vai pilnīgu normālas gļotādas plakanšūnu slāņa atjaunošanos.
Slovak: Ten rozhodne o tom, ako pokračovať v liečbe.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kā turpināt ārstēšanu.
Slovak: Lekári majú byť vyškolení v používaní PDT.
Latvian: Ārstiem jābūt apmācītiem PDT lietošanā.
Slovak: Nekrotická reakcia a pridružená zápalová odozva sa rozvinú počas niekoľkých dní.
Latvian: Nekrotiska reakcija un ar to saistītā iekaisuma reakcija attīstās vairāku dienu laikā.
Slovak: ● ĎALŠIE PODMIENKY
Latvian: • CITI NOSACĪJUMI
Slovak: - Existuje množstvo potenciálnych vedľajších účinkov, o ktorých pacienti majú vedieť.
Latvian: − Ir iespējamas vairākas blakusparādības, par kurām pacientam jāzina.
Slovak: Preto máte počas niekoľkých dní (v niektorých prípadoch až 4 týždne) prijímať len tekutú stravu.
Latvian: Tādēļ Jums dažas dienas (dažos gadījumos līdz pat 4 nedēļām) vajadzētu uzņemt tikai šķidru barību.
Slovak: Vzorky plazmy boli odobraté do 56 dní (pacienti) alebo 36 dní (dobrovoľníci) po injekcii.
Latvian: Plazmas paraugi tika ņemti līdz pat 56 dienas (pacientiem) vai 36 dienas (brīvprātīgajiem) pēc injekcijas.
Slovak: V skupine PDT + OM bolo liečených 133 pacientov.
Latvian: PDT + OM grupā tika ārstēti 133 pacienti.
Slovak: Nepoužívajte iné riedidlá.
Latvian: Nelietot citus atšķaidītājus.
Slovak: Osem percent bolo ťažkých, vyžadujúcich početné (6 - >10) dilatácie.
Latvian: Astoņi procenti bija smagas pakāpes stenozes, kad nepieciešamas vairākkārtējas (6 - >10) dilatācijas.
Slovak: Pohlavie nemalo žiaden vplyv na farmakokinetické parametre okrem tmax, ktorý bol približne 1,5 hodín u žien a 0,17 hodín u mužov.
Latvian: Dzimums neietekmēja farmakokinētiskos rādītājus, izņemot tmax, kas bija aptuveni 1,5 stundas sievietēm un 0,17 stundas vīriešiem.
Slovak: Zníženie hmotnosti, zvýšenie telesnej teploty
Latvian: samazināts svars, paaugstināta ķermeņa temperatūra
Slovak: Úroveň fotosenzitivity rôznych časti tela sa bude líšiť v závislosti od miery predchádzajúceho vystavenia sa svetlu.
Latvian: Fotosensitivitātes līmenis dažādās ķermeņa daļās būs atšķirīgs atkarībā no iepriekšējas pakļaušanas gaismas iedarbībai.
Slovak: Cieľom je osvietiť a liečiť všetky miesta HGD a celú dĺžku BO.
Latvian: Mērķis ir pakļaut apstarošanai un ārstēt visas HGD zonas un visu BO garumu.
Slovak: Ako funguje fotodynamická terapia (PDT)?
Latvian: Kā darbojas fotodinamiskā terapija (PDT)?
Slovak: PhotoBarr je len na jednorazové použitie a akýkoľvek nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať.
Latvian: PhotoBarr paredzēts vienreizējai lietošanai, un jebkāds neizlietots šķīdums ir jāizmet.
Slovak: Tak ako všetky lieky, môže mať PhotoBarr vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, PhotoBarr var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovak: Na podporu alebo vyvrátenie týchto možností nie sú k dispozícii žiadne údaje u ľudí.
Latvian: Nav pieejami dati par cilvēkiem, kas varētu apstiprināt vai noraidīt šo iespēju.
Slovak: Tieto prejavy možno pravdepodobne pripísať stavu pseudoporfýrie (dočasná, liekom vyvolaná kožná porfýria).
Latvian: Šīs izpausmes var attiecināt uz pseidoporfīrijas stāvokli (īslaicīga, zāļu ierosināta ādas porfīrija).
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi okamžite: - ak zistíte zmenu zraku.
Latvian: Nekavējoties paziņojiet ārstam: - ja Jūs ievērojat redzes izmaiņas.
Slovak: Progresia k rakovine súvisela s počtom poskytnutých kúr PDT.
Latvian: Vēža progresēšana bija saistīta ar nozīmēto PDT kursu skaitu.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa liek má použiť okamžite.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles ir jāizlieto nekavējoties.
Slovak: Rovnako ako pri predávkovaní počas terapie, aj každá osoba, ktorá bola náhodne vystavená nadmernej expozícii lieku, sa musí chrániť pred ostrým svetlom.
Latvian: Tāpat kā terapeitiskas pārdozēšanas gadījumā katrs cilvēks, kurš nejauši pakļauts pārmērīgai zāļu iedarbībai ir jāpasargā no spilgtas gaismas ietekmes.
Slovak: Súčasné podávanie omeprazolu (20 mg dvakrát denne) začalo najmenej 2 dni pred injekciou PhotoBarr.
Latvian: Vienlaicīga omeprazola (20 mg divas reizes dienā) lietošana sākās vismaz 2 dienas pirms PhotoBarr injekcijas.
Slovak: Štúdie na zvieratách neposkytujú dostatok údajov o účinkoch počas gravidity, embryonálneho/fetálneho vývoja, pôrodu a postnatálneho vývoja (pozri časť 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nav pietiekami, lai novērtētu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām un pēcdzemdību attīstību (skatīt apakšpunktu 5.3.).
Slovak: V prípade alergickej reakcie je potrebné uskutočniť vhodne opatrenia (štandartná staroslivosť), a liečba PDT sa nemá opakovať.
Latvian: Alerģiskas reakcijas gadījumā ir jāveic atbilstoši pasākumi (standarta aprūpe) un FDT terapiju atkārtot nedrīkst.
Slovak: Preto sa pacienti počas tejto doby nemajú zdržiavať v zatemnenej miestnosti a treba ich nabádať, aby vystavovali svoju pokožku okolitému interiérovému svetlu.
Latvian: Tādēļ pacientiem šajā periodā nevajadzētu uzturēties aptumšotā telpā, un viņus jāmudina pakļaut ādu apkārtējā iekštelpu apgaismojuma iedarbībai.