FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: LIST OF EXCIPIENTS Also contains sucrose (sugar).
Portuguese: 3.LISTADEEXCIPIENTES Contémsacarose(açúcar)
English: Metabolism and elimination:
Portuguese: Metabolismoeeliminação:
English: Angioedema, bronchial constriction, fever.
Portuguese: Angioedema, Constriçãobrônquicae febre.
English: Renal and urinary disorders
Portuguese: Distúrbios renaise urinários
English: • metronidazole, 400 mg (tinidazole, 500 mg) twice daily, + clarithromycin, 250 mg twice daily;
Portuguese: • metronidazol,400mg(tinidazol,500mg)duasvezespordia,+claritromicina,250mgduas vezespordia;
English: Co-administered medicinal products
Portuguese: Medicamentos administradosem simultâneo
English: changes in the blood count with a reduction in the blood platelet count, an increase in the number of certain white blood corpuscles (eosinophilia), a reduced production of all blood cells, anaemia or a reduction in the number of all white blood corpuscles.
Portuguese: alteraçõesdascontagenssanguíneascomreduçãodacontagemdeplaquetasno sangue,aumentodonúmerodealgunsglóbulosbrancos(eosinofilia),diminuiçãoda produçãodetodasascélulassanguíneas,anemiaoudiminuiçãodonúmerodetodos osglóbulosbrancos.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Portuguese: Hipersensibilidadeàsubstânciaactivaouaqualquerumdosexcipientes.
English: EXPIRY DATE EXP (MM/YYYY)
Portuguese: 3.PRAZODEVALIDADE EXP(MM/AAAA)
English: Zollinger-Ellison Syndrome:
Portuguese: SíndromedeZollinger-Ellison:
English: 6.4 Special precautions for storage
Portuguese: 6.4Precauçõesespeciaisdeconservação
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Portuguese: 5.2PropriedadesFarmacocinéticas
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER ratiopharm GmbH [to be completed nationally]
Portuguese: 2.NOMEDOTITULARDAAUTORIZAÇÃODEINTRODUÇÃONOMERCADO ratiopharmGmbH [asercompletadonacionalmente]
English: Increase bioaivalability and half-life of lansoprazole by 30 % each; increased plasma levels of a clarithromycin metabolite by 30 %
Portuguese: Aumentode30%nabiodisponibilidadee semi-vidadolansoprazol;aumentode30% dosníveisplasmáticosdeclaritromicina
English: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg, gastro-resistant capsules, hard were referred for arbitration according to Article 29 of Council Directive 2001/83/EC, as amended, following concerns raised by Germany during a Mutual Recognition Procedure with Finland acting as Reference Member state.
Portuguese: OmedicamentoLansoprazolAbZ-Pharma,cápsulasgastro-resistentescomasapresentaçõesde15mg e30mg,foiobjectodeumpedidodearbitragemaoabrigodoartigo29ºdaDirectiva2001/83/CEdo Conselho,comaúltimaredacçãoquelhefoidada,nasequênciadequestõeslevantadaspela AlemanhanoâmbitodeumprocedimentodereconhecimentomútuoemqueaFinlândiafoio Estado-Membrodereferência.Asquestõeslevantadasreferiam-seadiscrepânciasrelativamenteaos produtosdereferêncianoquedizrespeitoàposologiadaterapêuticatripladeerradicaçãodoH.pylori.
English: 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100 and 100x1 capsules Not all pack sizes may be marketed.
Portuguese: Blisterscom7,10,10x1,14,14x1,20,28,28x1,30,30x1,56,56x1,60,98,98x1,100e100x1 cápsulas.
English: Lansoprazol AbZ-Pharma 30 mg
Portuguese: LansoprazolAbZ-Pharma30mg
English: Thrombocytopenia, eosinophilia, pancytopenia, anemia and leucopenia.
Portuguese: Trombocitopenia, eosinofilia, pancitopenia,anemiae leucopenia.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Portuguese: INFORMAÇÕESQUEDEVEMCONSTARNAEMBALAGEMEXTERIORENA EMBALAGEMPRIMÁRIA EMBALAGEMEXTERIOR
English: 4.1 Therapeutical indications
Portuguese: 4.1IndicaçõesTerapêuticas
English: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg
Portuguese: LansoprazolAbZ-Pharma15mg
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Portuguese: FOLHETOINFORMATIVO:INFORMAÇÃOPARAOUTILIZADOR
English: Helicobacter pylori eradication:
Portuguese: ErradicaçãodeHelicobacterpylori:
English: Subsequent failures should be handled on caseby-case basis.
Portuguese: Asfalênciassubsequentesdevemsertratadasnumabasecasuística.
English: 5.1 Pharmacodynamic properties
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propriedades Farmacodinâmicas
English: Dosage and duration of combined administration
Portuguese: Dosagemeduraçãoda administraçãocombinada
English: Ketoconazole and itraconazole
Portuguese: Cetoconazoleitraconazol:
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [to be completed nationally]
Portuguese: 10.DATADAREVISÃODOTEXTO [asercompletadonacionalmente]
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Portuguese: Consulteoseumédicooufarmacêuticoantesdetomarqualquermedicamento.
English: inflammation of the kidneys (interstitial nephritis) Blood and lymphatic system disorders Rare:
Portuguese: inflamaçãodosrins(nefriteintersticial) Afecçõesdosangueedosistemalinfático Raros:
English: restlessness, drowsiness, sleep disturbances, light-headedness, depression, hallucinations, confusion, dizziness, trembling, discomfort.
Portuguese: agitação,sonolência,distúrbiosdosono,vertigens,depressão,alucinações, confusão,tonturas,tremoresedesconforto
English: Depression, hallucination, confusion, insomnia, somnolence, drowsiness, vertigo, tremor and paresthesia, restlessness.
Portuguese: Depressão,alucinação, confusão,insónia, sonolência,vertigem, tremoreparestesia, agitação.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Portuguese: 4.4Advertênciaseprecauçõesespeciaisdeutilização
English: lansoprazole + clarithromycin
Portuguese: Lansoprazol+ Claritromicina
English: BATCH NUMBER BN
Portuguese: 4.NÚMERODELOTE NL
English: lansoprazole + amoxicillin
Portuguese: Lansoprazol+ Amoxicilina
English: The risk/benefit ratio of Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg is considered to be favourable provided that appropriate information regarding H. pylori eradication therapy are included in the SPC.
Portuguese: Arelaçãorisco/benefíciodeLansoprazolAbZ-Pharma15mge30mgéconsideradafavorávelna condiçãodequesejamincluídasnoRCMinformaçõesadequadassobreaterapêuticadeerradicação doH.pylori.
English: Eradication of the Helicobacter pylori bacterium
Portuguese: ErradicaçãodabactériaHelicobacterPylori:
English: INFORMATION IN BRAILLE < Lansoprazol AbZ 30 mg > [to be completed nationally]
Portuguese: INFORMAÇÃOEMBRAILE LansoprazolAbZ30mg [asercompletadonacionalmente]
English: Elimination of lansoprazole in the elderly is slightly delayed.
Portuguese: A eliminação do lansoprazol em idososéligeiramentemaislenta.
English: Sugar spheres(sucrose and maize starch) Sodium laurilsulphate
Portuguese: Esferasdeaçúcar(sacaroseeamidodemilho) Laurilsulfatodesódio
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Portuguese: 4.5Interacçõesmedicamentosaseoutrasformasdeinteracção
English: The Maastricht Consensus stated that treatment regimens for eradication of H. pylori should be simple, well tolerated and achieve an eradication rate of over 80% on an intention to treat basis.
Portuguese: pyloridevemsersimples,bemtoleradosealcançarumataxadeerradicaçãoacimados80%numa basedeintençãodetratar.
English: skin bleeding (punctiform capillary bleeding and inflamed, mainly symmetrical skin bleeding), hair loss, excessive sweating, blood vessel inflammation with skin changes (erythema multiforme).
Portuguese: hemorragiasdapele(hemorragiapontiformedoscapilaresdapeleeinflamação, principalmentehemorragiasdapelesimétricas)perdadecabelo,transpiração excessiva,inflamaçãodosvasossanguíneoscomalteraçõesdapele(eritema multiforme).
English: Duodenal ulcer:
Portuguese: ÚlceraDuodenal:
English: Caution and increased monitoring frequency is advised when initiating or ending lansoprazole cotreatment in patients treated with warfarin.
Portuguese: Aconselha-seprecauçãoeumaumentodafrequênciademonitorizaçãoquandoseiniciaouterminao tratamentoconcomitantedelansoprazolevarfarina.
English: PHARMACEUTICAL FORM Gastro-resistant hard capsule.
Portuguese: 3.FORMAFARMACÊUTICA Cápsulagastro-resistente.
English: 30 mg + 500 mg + 1000 mg twice daily for 5 days
Portuguese: 30mg+500mg+100mg2 vezespordiadurante5dias
English: INFORMATION IN BRAILLE < Lansoprazol AbZ 15 mg > [to be completed nationally]
Portuguese: INFORMAÇÃOEMBRAILE LansoprazolAbZ15mg [asercompletadonacionalmente]
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Portuguese: PRECAUÇÕESESPECIAISPARAELIMINAÇÃODOSMEDICAMENTOSNÃO UTILIZADOSOUDOSRESÍDUOSOUDETRITOSDELESPROVENIENTES QUANDOFORCASODISSO
English: accumulation of water mainly in the legs (oedema) Disorders of the skeletal muscle, connective tissue and bones Rare:
Portuguese: acumulaçãodeágua,especialmentenaspernas(edema) Distúrbiosdomúsculo-esqueléticoedotecidoconjuntivo Raros:
English: Vascular disorders Rare:
Portuguese: palpitações,dornopeito Desordensvasculares Raros:
English: 4.6 Pregnancy and lactation
Portuguese: 4.6GravidezeAleitamento
English: Nervous system disorders Common:
Portuguese: Distúrbiosdosistemanervoso Comuns:
English: 30 mg + 1000 mg 3 times/day for 5 days
Portuguese: 30mg+1000mg3vezes pordiadurante5dias
English: • amoxicillin, 1000 mg twice daily, + clarithomycin, 500 mg twice daily (advisable when metronidazole resistance is likely);
Portuguese: • amoxicilina,1000mgduasvezespordia,+claritromicina,500mgduasvezespordia (aconselhávelquandoforprovávelaresistênciaaometronidazol);
English: Increase in liver enzyme levels.
Portuguese: ATPase,causandoainibiçãodaactividadeda enzima.
English: As lansoprazole is metabolised via a drug metabolising enzyme system associated with cytochrome P450 (CYP2C19 and CYP3A4), interactions with active substances metabolised via the same enzyme system are possible.
Portuguese: Umavezqueolansoprazolémetabolizadoporumsistemaenzimáticometabolizadordefármacos associadoaocitocromoP450(CYP2C19eCYP3A4),épossívelqueocorraminteracçõescom Substânciasactivasmetabolizadaspelomesmosistemaenzimático.
English: Vomiting, nausea, diarrhea, stomach ache, constipation, flatulence and dyspepsia.
Portuguese: Vómitos, náuseas, diarreia,dores deestômago, obstipação, flatulênciae
English: Fluvoxamine (a medicine for the treatment of depression), ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections), protease inhibitors (active substances used in the treatment of the AIDS virus) and macrolides (certain types of antibiotics) may markedly raise the concentration of lansoprazole in the blood and thus increase the effect of Lansoprazol AbZ.
Portuguese: OefeitodoLansoprazolAbZpodeserinfluenciadopelosseguintesgruposdemedicamentos: Afluvoxamina(medicamentoparaotratamentodadepressão),cetoconazoleitraconazol (medicamentosutilizadosnotratamentodeinfecçõesporfungos),inibidoresdasproteases (substânciasactivasutilizadasnotratamentodoSIDA)emacrólidos(grupodeantibióticos)podem aumentarconsideravelmenteaconcentraçãodelansoprazolnosangueoqueaumentaoefeitodo LansoprazolAbZ.
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
Portuguese: ANEXOII CONCLUSÕESCIENTÍFICASEFUNDAMENTOSPARAAALTERAÇÃODORESUMO DASCARACTERÍSTICASDOMEDICAMENTO,DAROTULAGEMEDOFOLHETO INFORMATIVOAPRESENTADOSPELAEMEA
English: • amoxicillin, 500 mg three times daily, + metronidazole, 400 mg three times daily (advisable when clarithomycin resistance is likely)
Portuguese: • amoxicilina,500mgtrêsvezespordia,+metronidazol,400mgtrêsvezespordia (aconselhávelquandoforprovávelaresistênciaàclaritromicina)
English: maplike rash on the mucous membranes/skin (Stevens-Johnson syndrome), severe skin damage (toxic epidermal necrolysis).
Portuguese: erupçõestipomapadamembranamucosaedapele(síndromedestevens-Johnson), danosnapelegraves(necrólisetóxicaepidérmica).
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Portuguese: Informeoseumédicooufarmacêuticoseestiveratomaroutivertomadorecentementeoutros medicamentos,incluindomedicamentossemreceitamédica.
English: Gelatin, Titanium dioxide (E171), Quinoline yellow (E104)
Portuguese: Gelatina,dióxidodetitânio(E171),amarelodequinoleína(E104) QualoaspectodoLansoprazolAbZeconteúdodasembalagens:
English: Studies have shown that the dose of phenytoin (a CYP2C19 and CYP2C9 substrate) may have to be reduced when administered concomitantly with lansoprazole.
Portuguese: Estudosdemonstraramqueadosedefenitoina(substratoCYP2C19eCYP2C9)podeterdeser diminuídaquandoadministradaemsimultâneocomlansoprazol.Aconselha-seprecauçãoe monitorizaçãodasconcentraçõesplasmáticasdefenitoinaquandoseiniciaeterminaotratamento comlansoprazol.
English: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Portuguese: ratiopharmGmbH Graf-Arco-Strasse3 D-89079Ulm Alemanha
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Portuguese: 4.7EfeitosnacapacidadedeConduzireutilizarmáquinas
English: Active substances, which inhibit CYP3A4 such as ketokonazole, itraconazole, protease inhibitors, macrolides etc may markedly increase the plasma concentrations of lansoprazole.
Portuguese: SubstânciasactivasqueinibemoCYP3A4,taiscomoocetoconazol,itraconazoleinibidoresdas proteases,macrólidos,etc.,podemaumentarmarcadamenteasconcentraçõesplasmáticasde lansoprazol.
English: Warfarin (medicine used to prevent blood clotting) At the beginning or end of lansoprazole therapy in patients who are already receiving warfarin therapy, caution is urged and more frequent monitoring is recommended.
Portuguese: Varfarina(medicamentoutilizadoparaprevenircoagulaçãosanguínea) Emdoentesquejáestejamatomarvarfarina,noiníciooufinaldaterapêuticacomlansoprazol,é precisomuitocuidadoeumamonitorizaçãomaisfrequenteérecomendada.
English: Active substances metabolised by CYP3A4
Portuguese: SubstânciasactivasmetabolizadaspeloCYP3A4
English: General disorders Common:
Portuguese: Distúrbiosgerais Comuns:
English: Prevention of a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 15 mg lansoprazole).
Portuguese: Prevençãodainflamaçãodoesófagocausadapelorefluxodoácidodoestômago: Adoserecomendadaéde1cápsulaumavezpordia(equivalentea15mgdelansoprazol).
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Portuguese: NOMEEMORADADOTITULARDAAUTORIZAÇÃODEINTRODUÇÃONO MERCADO
English: Since this product contains sucrose, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Portuguese: Umavezqueestemedicamentocontémsacarose,doentescomproblemasraroshereditáriosde intolerânciaàfrutose,malabsorçãodeglucose-galactoseouinsuficiênciadesucrase-isomaltasenão devemtomarestemedicamento.
English: Please read the package leaflet of the antibacterial agents for further information.
Portuguese: Porfavor,leiaofolhetoinformativodosantibióticosparamaisinformações.
English: These gastro-resistant capsules are available in blister packs containing 14, 28, 56 or 98 capsules.
Portuguese: Ascápsulasgastro-resistentesestãodisponíveisemblistersde7,14,28,56ou98cápsulas.
English: Gastric ulcer:
Portuguese: Úlceragástrica:
English: BATCH NUMBER
Portuguese: NÚMERODELOTE
English: Lansoprazol AbZ 30 mg Hartkapseln 30 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Portuguese: LansoprazolAbZ30mgHartkapseln30mgCápsulagastro-resistente
English: Blood and lymphatic system disorders
Portuguese: Afecçõesdo sanguee sistemalinfático
English: severe reduction in certain white blood corpuscles (agranulocytosis).
Portuguese: diminuiçãoacentuadadealgunsglóbulosbrancos(agranulocitose).
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Portuguese: Distúrbios músculoesqueléticose dotecido conjuntivo
English: ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Portuguese: ANEXOIII RESUMODASCARACTERÍSTICASDOMEDICAMENTO,ROTULAGEMEFOLHETO INFORMATIVO
English: Lansoprazol AbZ 15 mg Hartkapseln 15 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Portuguese: LansoprazolAbZ15mgHartkapseln15mgCápsulagastro-resistente
English: Marketing Authorisation Holder: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89070 Ulm, Germany
Portuguese: TitulardaAutorizaçãodeIntroduçãonoMercado: ratiopharmGmbH,Graf-Arco-Str.asse3,D-89079Ulm,Alemanha
English: Lansoprazol AbZ is given:
Portuguese: OqueoLansoprazolAbZcontém:
English: Palpitation and chest pain.
Portuguese: Palpitaçõesedoresno peito
English: The dosage should be adjusted on an individual patient basis and continued for as long as required under specialist medical supervision.
Portuguese: Adosedeveserajustadacombasenarespostaindividualdodoenteeadministradaduranteotempo necessáriosobsupervisãomédica.
English: nausea, vomiting, diarrhoea, stomach-ache, constipation, flatulence (sometimes accompanied by abdominal pain), upper abdominal pain.
Portuguese: Vómitos,náuseas,diarreia,doresdeestômago,obstipação,flatulência(algumas vezesacompanhadodedorabdominal)edornapartesuperiordoabdómen.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Portuguese: 6.INFORMAÇÕESFARMACÊUTICAS
English: Agranulocytosis.
Portuguese: Edemaperiférico.
English: [see Annex I - to be completed nationally]
Portuguese: [verAnexoI-asercompletadonacionalmente]
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LANSOPRAZOL ABZPHARMA 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTANT CAPSULES, HARD (see Annex I)
Portuguese: RESUMODAAVALIAÇÃOCIENTÍFICADELANSOPRAZOLABZ-PHARMACÁPSULAS GASTRO-RESISTENTES15MGE30MG(verAnexoI)
English: Increase in cholesterol and triglyceride levels.
Portuguese: Aumentodosníveisd colesteroledos triglicéridos
English: (See Section 4.2 Posology and Method of Administration)
Portuguese: Olansoprazoldeveserutilizadocomprecauçãoemdoentescomdisfunçãohepática(versecção4.2 PosologiaeMododeAdministração).
English: If a two-week treatment period is not sufficient for healing to occur, treatment can be continued for a further 2 weeks at the same dose.
Portuguese: Seotratamentode2semanasnãoforsuficienteparaqueocorraacicatrização,otratamentodeve continuarpormaisduassemanascomamesmadose.
English: Colitis, stomatitis and black tongue.
Portuguese: Colite,estomatitee línguanegra.
English: Ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections) The combination of lansoprazole and ketoconazole or itraconazole should be avoided, as the reduction in stomach acid caused by intake of Lansoprazol AbZ may impair the absorption of the other medicines into the blood, thus leading to an underdose.
Portuguese: Cetoconazoleitraconazol(medicamentosparaotratamentodeinfecçõesporfungos) Acombinaçãodelansoprazolcomcetoconazoleitraconazoldeveserevitadaporqueadiminuiçãodo ácidodoestômagocausadapelaingestãodeLansoprazolAbZpodeimpediraabsorçãodeoutros medicamentosparaosangueoqueoriginaumasubdose(doseinferioràdoseeficaz).
English: * The effects of clarithromycine on the pharmacokinetics of lansoprazole are likely to be dependent on the patient's CYP2C19 genotype.
Portuguese: *Osefeitosdaclaritromicinanafarmacocinéticadolansoprazolparecemserdependentesno genotipoCYP2C19dodoente.Ummetabolizadorlentotemefeitosmaismarcadosdoqueum metabolizadorrápido.
English: At dosages of more than 120 mg daily, the dose should be given in 2 divided doses (every 12 hours).
Portuguese: Paradosessuperioresa120mgdiários,adosedeveserdivididaem2tomas(cada12horas).
English: 4.8 Undesirable effects
Portuguese: 4.8EfeitosIndesejáveis
English: − to treat ulcers in the duodenum and stomach (diagnosed through gastroscopy or X-ray)
Portuguese: Otratamentodeúlceradoduodenoedoestômago(diagnósticoporgastroscopiaouraio-X).
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [to be completed nationally]
Portuguese: CLASSIFICAÇÃOGERALPARADISPENSAAOPÚBLICO [asercompletadonacionalmente]
English: HOW TO TAKE Lansoprazol AbZ
Portuguese: 3.COMOTOMARLansoprazolAbZ
English: Not yet investigated lansoprazole + clarithromycin + amoxicillin
Portuguese: Lansoprazol+ Claritromicina+ Amoxicilina
English: The intake of food reduces the bioavailability of lansoprazole: it is recommended to take lansoprazole before the meal.
Portuguese: Aingestãodealimentosdiminuiabiodisponibilidadedolansoprazol:recomenda-seaingestãode lansoprazolantesdasrefeições.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Portuguese: Estefolhetofoiaprovadopelaúltimavezem(MM/AAAA)
English: disturbances in taste
Portuguese: Distúrbiosda visãoedogosto
English: If lansoprazole, in combination with antibiotics, is used for eradication therapy of H. pylori, then also instructions for the use of these antibiotics should be followed.
Portuguese: seestiveratomarLansoprazolAbZemterapiadecombinaçãocomantibióticospara erradicaçãodeHelicobacterpilory,tambémdevelerosfolhetosinformativosdesses antibióticos;
English: The recommended initial dosage is 4 capsules once daily (equivalent to 60 mg lansoprazole).
Portuguese: Adoseinicialrecomendadaéde4cápsulasumavezpordia(equivalentea60mgdelansoprazol).
English: Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis.
Portuguese: SíndromedeStevensJohnsonenecrólise epidérmicatóxica..
English: Pregnancy and breast-feeding
Portuguese: TomarLansoprazolAbZcomalimentosebebidas
English: Titanium dioxide (E171) Quinoline yellow (E104) - only 15 mg capsules
Portuguese: Amarelodequinoleína(E104)-apenasascápsulasde15mg
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Portuguese: 4.FORMAFARMACÊUTICAEAPRESENTAÇÕES
English: The effect of the following medicines or drug groups may be influenced by Lansoprazol AbZ if they are used at the same time:
Portuguese: Oefeitodosseguintesmedicamentosougruposdesubstânciaspodemserinfluenciadospelo LansoprazolAbZ:
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Portuguese: Tambémcontémsacarose(açúcar) Paraexcipientesversecção6.1.
English: The recommended initial dosage is 2 capsules once daily (equivalent to 60 mg lansoprazole).
Portuguese: Adoseinicialrecomendadaéde2cápsulasumavezpordia(equivalentea60mgdelansoprazol).
English: Anaphylactic shock, impotence and general malaise
Portuguese: Choqueanafilático, impotênciaemalestargeral.
English: Hepatitis and icterus
Portuguese: Hepatiteeicterícia
English: visual disturbances Hormonal disorders Very rare:
Portuguese: distúrbiosvisuais Distúrbioshormonais Muitoraros:
English: - Treatment of duodenal and gastric ulcer confirmed by endoscopy or radiography - Treatment of reflux oesophagitis - Long-term prophylaxis of reflux oesophagitis - Eradication of Helicobacter pylori concurrently given with appropriate antibiotic therapy and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers - Zollinger-Ellison Syndrome
Portuguese: -Tratamentodeúlceragástricaeduodenalconfirmadaporendoscopiaouradiografia -Tratamentodeesofagitederefluxo -Profilaxiaalongoprazodaesofagitederefluxo -ErradicaçãodeHelicobacterpyloriadministradosimultaneamentecomaantibioterapiaapropriada eprevençãodarecidivadeúlceraspépticasemdoentescomúlcerasassociadasaH.Pylori -SíndromedeZollinger-Ellison
English: Due to delayed elimination of lansoprazole in the elderly it may be necessary to administer the treatment in doses of 15-30 mg adjusted to individual requirements.
Portuguese: Devidoàeliminaçãoretardadadelansoprazolemdoentesidosospodesernecessárioadministrara terapêuticaemdosesde15-30mgajustadasàsnecessidadesindividuais.Contudo,adosediáriaem idososnãodeveexcederos30mg.
English: − in the treatment of Zollinger-Ellison syndrome (ulcer formation in the stomach and duodenum, due to increased production of a hormone which secrets stomach acid, caused by a certain type of tumour).
Portuguese: TratamentodasíndromedeZollinger-Ellison(formaçãodeúlcerasnoestômagoeduodeno devidoaoaumentodaproduçãodeumahormonaquesecretaácidogástrico,causadoporum certotipodetumor).
English: In this leaflet:
Portuguese: Esofagitederefluxo:
English: Do not pass it on to others.
Portuguese: NãoserecomendaousodeLansoprazolAbZduranteagravidez.
English: Caution is advised during co-treatment with carbamazepine (a CYP3A substrate) and lansoprazole.
Portuguese: Aconselha-seprecauçãoduranteotratamentosimultâneodecarbamazepina(umsubstratoCYP3A) comlansoprazol.Acombinaçãodestesmedicamentospoderesultarnumaumentodasconcentrações decarbamazepinaassimcomonareduçãodasconcentraçõesdelansoprazol.
English: Active substances, which inhibit CYP2C19
Portuguese: SubstânciasactivasqueinibemoCYP2C19