FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando a linagliptina e metformina foram administradas em associação com uma sulfonilureia, o acontecimento adverso mais frequentemente notificado foi a hipoglicemia (linagliptina com metformina e sulfonilureia 23,9% e 16,0% para o placebo com metformina e sulfonilureia).
Czech: Když byl linagliptin a metformin podáván v kombinaci se sulfonylureou, byla hypoglykemie nejčastěji hlášenou nežádoucí příhodou (linagliptin plus metformin plus sulfonylurea 23,9 % oproti 16,0 % u placeba plus metformin plus sulfonylurea).
Portuguese: • Inibidores do OCT1 e OCT2 (como o crizotinib, olaparib) pode alterar a eficácia e a eliminação renal da metformina.
Czech: • inhibitory OCT1 i OCT2 (jako je krizotinib, olaparib) může změnit účinnost a renální eliminaci metforminu.
Portuguese: A linagliptina 5 mg uma vez por dia e 2,5 mg duas vezes por dia proporcionaram reduções de HbA1c significativas e comparáveis (IC: -0,07; 0,19) de -0,80% (relativamente ao valor inicial 7,98%), e -0,74% (relativamente ao valor inicial 7,96%) relativamente ao placebo.
Czech: Linagliptin 5 mg jednou denně a 2,5 mg dvakrát denně vedl ke srovnatelně (CI: -0,07; 0,19) významnému snížení HbA1c -0,80 % (od výchozího stavu 7,98 %) a -0,74 % (od výchozího stavu 7,96 %) ve srovnání s placebem.
Portuguese: Os comprimidos de Jentadueto 2,5 mg/850 mg contêm também: óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro amarelo (E172).
Czech: Tablety přípravku Jentadueto 2,5 mg/850 mg také obsahují červený oxid železitý (E172) a žlutý oxid železitý (E172).
Portuguese: A administração concomitante de 5 mg de linagliptina não alterou a farmacocinética no estado estacionário do levonorgestrel nem do etinilestradiol.
Czech: Současné podávání s 5 mg linagliptinu nezměnilo farmakokinetiku rovnovážného stavu levonorgestrelu nebo ethinylestradiolu.
Portuguese: Quando a linagliptina e a metformina foram administradas em associação com insulina, a hipoglicemia foi o acontecimento adverso mais frequentemente notificado, embora tivesse ocorrido com uma frequência semelhante quando o placebo e a metformina foram associados a insulina (linagliptina com metformina e insulina 29,5% e 30,9% no grupo de placebo com metformina e insulina), com uma baixa incidência de episódios graves (1,5% e 0,9%) (que exigiram assistência).
Czech: Když byl linagliptin a metformin podáván v kombinaci s inzulinem, byla hypoglykemie nejčastěji hlášenou nežádoucí příhodou, ale vyskytovala se v míře srovnatelné s kombinací placeba a metforminu s inzulinem (linagliptin plus metformin plus inzulin 29,5 % oproti 30,9 % u skupiny s placebem plus metforminem plus inzulinem); frekvence vážných epizod (vyžadujících pomoc) byla přitom nízká (1,5 % respektive 0,9 %).
Portuguese: A linagliptina também demonstrou melhorias significativas em doentes que atingiram o objetivo de HbA1c < 7,0% (31,2% com linagliptina versus 9,2% com placebo) e também para glicemia em jejum (GPJ), com uma redução de -12,7 mg/dl comparativamente com o placebo.
Czech: Linagliptin také vykázal významné zlepšení, pokud jde o pacienty dosahující cílového HbA1c < 7,0 % (31,2 % u linagliptinu oproti 9,2 % u placeba) a také u plazmatické glykemie nalačno (FPG) se snížením -12,7 mg/dl ve srovnání s placebem.
Portuguese: Por isso, a linagliptina não é um inibidor in vivo do transporte mediado pela glicoproteína-P.
Czech: Linagliptin tedy in vivo není inhibitorem transportu zprostředkovaného glykoproteinem P.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Tosse pouco frequente
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Kašel méně časté
Portuguese: Doentes inadequadamente controlados com uma terapêutica de associação dupla da dose máxima tolerada de metformina e uma sulfonilureia
Czech: Pacienti nedostatečně kontrolovaní na dvojité kombinované terapii s maximální tolerovanou dávkou metforminu a sulfonylurey
Portuguese: Não existe experiência clínica de Jentadueto em doentes com compromisso hepático.
Czech: Klinická zkušenost s přípravkem Jentadueto u pacientů s poruchou funkce jater chybí.
Portuguese: Nos casos em que a função renal se encontra diminuída, a redução da depuração renal é proporcional à da creatinina pelo que a semivida de eliminação é prolongada, dando origem a um aumento dos níveis plasmáticos de cloridrato de metformina.
Czech: Při poruše funkce ledvin klesá renální clearance úměrně poklesu clearance kreatininu a eliminační poločas se tudíž prodlužuje, což vede ke zvýšení hladin metformin-hydrochloridu v plazmě.
Portuguese: Após um seguimento mediano de 6,25 anos, a linagliptina, quando adicionada ao tratamento padrão, não aumentou o risco de acontecimentos adversos cardiovasculares major (tabela 5) comparativamente com a glimepirida.
Czech: Po dobu sledování s mediánem 6,25 let nezvyšoval linagliptin po přidání k běžné léčbě v porovnání s glimepiridem riziko závažných kardiovaskulárních příhod (viz tabulka 5).
Portuguese: Sabe-se que as sulfonilureias e insulina causam hipoglicemia.
Czech: Deriváty sulfonylurey a inzulinu jsou známé tím, že mohou vést k hypoglykemii.
Portuguese: Com alimentos, foi observado um atraso de 2 horas no tempo até ao pico da concentração plasmática da metformina.
Czech: Ve stavu sytosti bylo pozorováno zpoždění času dosažení vrcholových koncentrací metforminu v séru o 2 hodiny.
Portuguese: O cloridrato de metformina é uma biguanida com efeitos anti-hiperglicemiantes que reduz a glucose plasmática basal e pós-prandial.
Czech: Metformin-hydrochlorid je biguanid působící proti hyperglykemii, snižuje jak bazální tak i postprandiální plazmatickou hladinu glukózy.
Portuguese: Os comprimidos de Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg contêm também: óxido de ferro vermelho (E172).
Czech: Tablety přípravku Jentadueto 2,5 mg/1000 mg také obsahují červený oxid železitý (E172).
Portuguese: Acidose láctica muito raro
Czech: Laktátová acidóza velmi vzácné
Portuguese: Nos casos em que linagliptina é utilizada com cloridrato de metformina em associação com insulina, poderá ser necessário reduzir a dose de insulina para reduzir o risco de hipoglicemia (ver secção 4.4).
Czech: Pokud jsou linagliptin a metformin-hydrochlorid užívány v kombinaci s inzulinem, může nastat potřeba nižší dávky inzulinu, aby se snížilo riziko hypoglykemie (viz bod 4.4).
Portuguese: Jentadueto não é recomendado em doentes com compromisso hepático devido à substância ativa metformina (ver secções 4.3 e 5.2).
Czech: Podávání přípravku Jentadueto se nedoporučuje u pacientů s poruchou funkce jater z důvodu léčivé látky metformin (viz body 4.3 a 5.2).
Portuguese: Os estudos em animais com metformina não indicam efeitos nefastos no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech s metforminem nenaznačují škodlivé účinky (viz bod 5.3).
Portuguese: Nos casos em que é utilizada linagliptina com cloridrato de metformina em associação com uma sulfonilureia, poderá ser necessário reduzir a dose da sulfonilureia para reduzir o risco de hipoglicemia (ver secção 4.4).
Czech: Pokud jsou linagliptin a metformin-hydrochlorid užívány v kombinaci se sulfonylureou, může nastat potřeba nižší dávky sulfonylurey, aby se snížilo riziko hypoglykemie (viz bod 4.4).
Portuguese: pouco frequente
Czech: méně časté
Portuguese: Desconhece-se se a linagliptina é excretada no leite humano.
Czech: Není známo, zda je do lidského mateřského mléka vylučován linagliptin.
Portuguese: Linagliptina como terapêutica combinada em idosos (idade ≥ 70 anos) com diabetes tipo 2
Czech: Linagliptin jako přídavná léčba u starších lidí (věk ≥ 70 let) s diabetem II.
Portuguese: - Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): sabor metálico (alteração do paladar).
Czech: - Časté (mohou se objevit až u 1 z 10 lidí): kovová pachuť (poruchy chuti).
Portuguese: Caso tenha dúvidas se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Jentadueto.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás týká cokoliv z výše uvedeného, poraďte se s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou před užíváním přípravku Jentadueto.
Portuguese: A linagliptina também demonstrou melhorias significativas na glicemia em jejum (GPJ) de -21,1 mg/dl e na glicemia pós-prandial de 2 horas (PPG) de -67,1 mg/dl, comparativamente ao placebo, bem como uma maior porção de doentes que atingiram o objetivo de HbA1c < 7,0% (28,3% com linagliptina versus 11,4% com placebo).
Czech: Linagliptin také vedl k významnému zlepšení plazmatické hladiny glukózy nalačno (FPG = fasting plasma glucose) o -21,1 mg/dl a hladiny glukózy za 2 hodiny postprandiálně (PPG = postprandial glucose) -67,1 mg/dl ve srovnání s placebem, podobně jako větší část pacientů dosáhla cílového HbA1c < 7,0 % (28,3% s linagliptinem oproti 11,4% s placebem).
Portuguese: A administração concomitante de múltiplas doses orais de 5 mg de linagliptina e de uma única dose oral de 1,75 mg de glibenclamida (gliburida) resultou numa redução clinicamente não relevante de 14% da AUC e da Cmax da glibenclamida.
Czech: Opakované podávání linagliptinu v perorální dávce 5 mg společně s jednotlivou perorální dávkou 1,75 mg glibenklamidu (glyburidu) vedlo ke klinicky nevýznamnému 14% snížení AUC i Cmax glibenklamidu.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Jentadueto 2,5 mg/850 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Jentadueto 2,5 mg/850 mg
Portuguese: Os doentes receberam metformina e / ou sulfonilureia e / ou insulina como terapêutica de base.
Czech: Pacienti užívali metformin a/nebo měli již existující léčbu sulfonylureou a/nebo inzulinem.
Portuguese: Não tome uma dose dupla para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Jentadueto Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku, užijte ji, jakmile si na ni vzpomenete.
Portuguese: O cloridrato de metformina distribui-se pelos eritrócitos.
Czech: Metformin-hydrochlorid přestupuje do erytrocytů.
Portuguese: • em doentes insuficientemente controlados com a sua dose máxima tolerada de metformina em monoterapia
Czech: • u pacientů nedostatečně kontrolovaných maximální tolerovanou dávkou metforminu samotného.
Portuguese: Linagliptina como complemento da terapêutica de associação com metformina e empagliflozina Nos doentes inadequadamente controlados com metformina e empagliflozina (10 mg (n = 247) ou 25 mg (n = 217)), o tratamento de 24 semanas com terapêutica complementar com linagliptina 5 mg resultou em reduções médias ajustadas da HbA1c face ao valor basal de -0,53% (diferença significativa face ao complemento com placebo de -0,32% (IC 95% -0,52; -0,13)) e de -0,58% (diferença significativa face ao complemento com placebo de -0,47% (IC 95% -0,66; - 0,28)) respetivamente.
Czech: Linagliptin jako přídavná léčba ke kombinované terapii metforminem a empagliflozinem U pacientů nedostatečně kontrolovaných metforminem a empagliflozinem (10 mg (n = 247) nebo 25 mg (n = 217)) vedla 24týdenní léčba přídavnou terapií 5 mg linagliptinu k upraveným průměrným snížením HbA1c oproti výchozímu stavu o -0,53 % (významný rozdíl oproti přídavnému placebu0,32 % (95% CI -0,52; -0,13), respektive -0,58 % (významný rozdíl vůči přídavnému placebu -0,47 % (95% CI -0,66; -0,28).
Portuguese: Sinvastatina:
Czech: Simvastatin:
Portuguese: • Inibidores do OCT1 (como o verapamilo) pode reduzir a eficácia da metformina.
Czech: • inhibitory OCT1 (jako je verapamil) může snižovat účinnost metforminu,
Portuguese: Doentes (%) que receberam tratamento de resgate
Czech: Pacienti (%) užívající záchrannou léčbu FPG (mg/dl)
Portuguese: Por isso, a linagliptina não é um inibidor do transporte mediado pelo OCT.
Czech: Proto není linagliptin inhibitorem transportu zprostředkovaného transportérem organických kationtů.
Portuguese: As previsões da AUC da linagliptina no estado estacionário em doentes com ESRD sugeriram uma exposição comparável à dos doentes com compromisso renal moderado ou grave.
Czech: Predikce AUC linagliptinu za rovnovážného stavu u pacientů v terminální fázi renálního selhání svědčily o expozici srovnatelné s expozicí u pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin.
Portuguese: Quando Jentadueto é utilizado com uma sulfonilureia ou com insulina, podem ocorrer níveis baixos de açúcar no sangue e o seu médico pode reduzir a dose da sulfonilureia ou insulina.
Czech: Pokud se přípravek Jentadueto užívá spolu s tzv. derivátem sulfonylurey nebo s inzulinem, může se objevit nízká hladina krevního cukru (hypoglykemie) a Váš lékař může snížit dávku sulfonylurey nebo inzulinu.
Portuguese: Não foram observados efeitos adversos da linagliptina na fertilidade de ratos fêmea e macho (ver secção 5.3).
Czech: U samic a samců potkana nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky linagliptinu na fertilitu (viz bod 5.3).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Jentadueto 2,5 mg/1000 mg
Portuguese: A linagliptina 5 mg revelou superioridade sobre 1 mg no que diz respeito à inibição mínima da DPP-4 (72% vs 32%, p=0,0050) e uma redução numericamente superior no que diz respeito à alteração média ajustada do HbA1c (-0,63% vs -0,48%, n.s.) em relação ao início do estudo.
Czech: Byla prokázána superiorita linagliptinu v dávce 5 mg oproti dávce 1 mg s ohledem na minimální inhibici DPP-4 (72 % vs. 32 %, p = 0,0050) a numericky vyšší redukce s ohledem na upravenou průměrnou změnu HbA1c (-0,63 % vs. -0,48 %, nevýznamné) od výchozího stavu.
Portuguese: Eliminação Após a administração de uma dose oral de [
Czech: Eliminace Po perorální dávce 10 mg [
Portuguese: Entre os doentes que estavam medicados com insulina no início do estudo, a incidência de hipoglicemia grave foi de 4,4% nos doentes tratados com linagliptina e de 4,9% nos doentes tratados com placebo.
Czech: U pacientů léčených při vstupu do studie inzulinem byla incidence závažné hypoglykemie 4,4 % u pacientů léčených linagliptinem a 4,9 % u pacientů užívajících placebo.
Portuguese: Tabela 4 Resultados cardiovasculares e renais por grupo de tratamento no estudo CARMELINA
Czech: Tabulka 4: Kardiovaskulární a renální výsledky podle léčebných skupin ve studii CARMELINA Linagliptin 5 mg
Portuguese: Entre os doentes que estavam medicados com sulfonilureia no início do estudo, a incidência de hipoglicemia grave foi de 2,0% nos doentes tratados com linagliptina e de 1,7% nos doentes tratados com placebo.
Czech: U pacientů, kteří při vstupu do studie užívali sulfonylureu, byla incidence závažné hypoglykemie 2,0 % u pacientů léčených linagliptinem a 1,7 % u pacientů užívajících placebo.
Portuguese: A farmacocinética no estado estacionário de 5 mg de linagliptina não foi alterada com a administração concomitante de uma dose única de 1,75 mg de glibenclamida (gliburida).
Czech: Farmakokinetika rovnovážného stavu linagliptinu v dávce 5 mg se nezměnila současným podáním jednotlivé dávky 1,75 mg glibenklamidu (glyburidu).
Portuguese: Num estudo fatorial controlado por placebo, com duração de 24 semanas, da terapêutica inicial, a linagliptina 2,5 mg duas vezes dia em associação com metformina (500 mg ou 1.000 mg duas vezes por dia) proporcionou melhorias significativas nos parâmetros glicémicos comparativamente a qualquer uma das monoterapias, como resumido na Tabela 3 (valor inicial médio de HbA1c de 8,65%).
Czech: Ve 24 týdnů trvající faktoriální studii počáteční léčby s kontrolou placebem vedl linagliptin 2,5 mg dvakrát denně v kombinaci s metforminem (500 mg nebo 1000 mg dvakrát denně) k významnému zlepšení parametrů glykemie ve srovnání s jednotlivými léčivými látkami v monoterapii, což je shrnuto v tabulce 3 (průměrný výchozí stav HbA1c 8,65 %).
Portuguese: Linagliptina com metformina
Czech: Linagliptin společně s metforminem
Portuguese: Na população tratada, foram relatados acontecimentos hipoglicémicos graves (que exigiram suporte) em 3,0% dos doentes a receberem linagliptina e em 3,1% com placebo.
Czech: U léčené populace byly závažné hypoglykemické příhody (vyžadující pomoc) hlášeny u 3,0 % pacientů užívajících linagliptin a u 3,1 % pacientů užívajících placebo.
Portuguese: A administração concomitante múltipla de 5 mg de linagliptina com rifampicina, um potente indutor da glicoproteína-p e da CYP3A4, resultou numa redução de 39,6% e 43,8% da AUC e da Cmax da linagliptina no estado estacionário, respetivamente, e numa redução de cerca de 30% da inibição da DPP-4 no vale.
Czech: Opakované podávání 5 mg linagliptinu s rifampicinem, silným induktorem glykoproteinu P a CYP3A4, vedlo k 39,6% poklesu AUC respektive 43,8% poklesu Cmax linagliptinu v rovnovážném stavu, a k přibližně o 30% snížené inhibici DPP-4 v době minimálních (trough) koncentrací.
Portuguese: Alteração em relação ao placebo (média ajustada) (IC 95%)
Czech: Výchozí stav (průměr) Změna z výchozího stavu (adjustovaný průměr) Rozdíl proti placebu (adjustovaný průměr) (95% CI)
Portuguese: Uma proporção maior, estatisticamente significativa, de doentes com HbA1c inicial ≥ 7,0% e tratados com linagliptina 5 mg alcançaram o objetivo de HbA1c < 7% quando comparados com o placebo.
Czech: V porovnání s placebem dosáhl statisticky významně větší podíl pacientů s výchozí HbA1c ≥7,0 % a léčených linagliptinem 5 mg cílového HbA1c <7 %.
Portuguese: A administração concomitante de múltiplas doses diárias de 5 mg de linagliptina com múltiplas doses de 0,25 mg de digoxina não teve qualquer efeito sobre a farmacocinética da digoxina em voluntários saudáveis.
Czech: Opakované podávání linagliptinu 5 mg spolu s opakovanými dávkami 0,25 mg digoxinu nemělo žádný účinek na farmakokinetiku digoxinu u zdravých dobrovolníků.
Portuguese: Os sintomas da acidose láctica são inespecíficos, incluindo enjoos e vómitos, dores de estômago com cãibras musculares, sensação geral de indisposição com sensação forte de cansaço e dificuldade em respirar.
Czech: Příznaky laktátové acidózy jsou nespecifické, například silný pocit na zvracení nebo silné zvracení, bolest břicha se svalovými křečemi, pocit celkové nevolnosti v kombinaci s velkou únavou a dýchacími potížemi.
Portuguese: Evite o consumo excessivo de álcool enquanto estiver a tomar Jentadueto, uma vez que tal pode aumentar o risco de acidose láctica (ver a secção "Advertências e precauções")
Czech: Během užívání přípravku Jentadueto se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, protože to může zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření").
Portuguese: Os efeitos sobre os órgãos reprodutores, a tiroide e os órgãos linfoides de ratos foram observados com doses mais de 1.500 vezes superiores às doses de exposição humana.
Czech: U potkanů byly pozorovány účinky na reprodukční orgány, štítnou žlázu a lymfoidní orgány při více než 1500násobku expozice u lidí.
Portuguese: Os alimentos reduzem o grau e atrasam ligeiramente a absorção de cloridrato de metformina.
Czech: Příjem potravy snižuje míru absorpce metformin-hydrochloridu a mírně ji pozdržuje.
Portuguese: A linagliptina em associação com a metformina e insulina resultou em melhorias significativas da HbA1c neste subgrupo, com uma alteração média ajustada de -0,68% (IC: -0,78; -0,57) relativamente ao valor inicial (valor inicial médio de HbA1c de 8,28%), em comparação com o placebo em associação com metformina e insulina.
Czech: Linagliptin v kombinaci s metforminem plus inzulinem vedl k významnému zlepšení hodnot HbA1c v této podskupině s -0,68% (CI: -0,78; -0,57) upravenou průměrnou změnou od výchozího stavu (průměrná výchozí hodnota HbA1c 8,28%) ve srovnání s placebem v kombinaci s metforminem plus inzulinem.
Portuguese: A administração concomitante de uma única dose oral de 5 mg de linagliptina e várias doses orais de 200 mg de ritonavir, um potente inibidor da glicoproteína-p e da CYP3A4, aumentou a AUC e a Cmax da linagliptina, aproximadamente, duas e três vezes, respetivamente.
Czech: Současné podání jednotlivé perorální dávky 5 mg linagliptinu a opakovaných perorálních dávek 200 mg ritonaviru, silného inhibitoru glykoproteinu P a CYP3A4, zvýšilo AUC linagliptinu přibližně dvojnásobně a Cmax linagliptinu přibližně trojnásobně.
Portuguese: A utilização de metformina deve ser interrompida antes ou no momento do procedimento imagiológico e só ser retomada pelo menos 48 horas depois, desde que a função renal tenha sido reavaliada e considerada estável; ver secções 4.2 e 4.5.
Czech: Metformin musí být vysazen před nebo v době provedení zobrazovacího vyšetření a jeho podávání nesmí být znovu zahájeno nejméně 48 hodin po provedení vyšetření za předpokladu, že byla znovu vyhodnocena renální funkce a bylo zjištěno, že je stabilní, viz body 4.2 a 4.4.
Portuguese: - Frasco de polietileno de alta densidade (PEAD) com tampa de rosca em plástico, um revestimento vedante (laminado de película de alumínio-poliéster) e um exsicante de gel de sílica.
Czech: - Lahvička z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE) se šroubovacím uzávěrem z plastu a těsnící vrstvou (fólie z hliníkovo-polyesterového laminátu) a vysoušedlem silikagel, který pohlcuje vlhkost.
Portuguese: Em condições de estado estacionário, a exposição à linagliptina em doentes com compromisso renal ligeiro foi comparável à de indivíduos saudáveis.
Czech: Expozice vůči linagliptinu u pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin byla za podmínek rovnovážného stavu srovnatelná se zdravými jedinci.
Portuguese: 5 mg uma vez dia
Czech: 500 mg dvakrát denně
Portuguese: A linagliptina também mostrou melhorias significativas na glicemia plasmática em jejum (GPJ) comparativamente ao placebo.
Czech: Ve srovnání s placebem linagliptin také vykázal významné zlepšení hodnot plazmatické glykemie nalačno.
Portuguese: Tabela 3: Parâmetros glicémicos na visita final (estudo de 24 semanas) para linagliptina e metformina, em monoterapia e em associação, em doentes com diabetes mellitus tipo 2 não controlados de forma adequada com dieta e exercício
Czech: Tabulka 3: Parametry glykemie při finální návštěvě (studie 24 týdnů) pro linagliptin a metformin samostatně i v kombinaci u pacientů s diagnózou diabetes mellitus II.
Portuguese: Linagliptina como complemento da terapêutica de associação com metformina e sulfonilureias Foi realizado um estudo controlado com placebo, com a duração de 24 semanas, para avaliar a eficácia e a segurança de linagliptina 5 mg, em comparação com placebo, em doentes com a glicemia não adequadamente controlada com uma combinação de metformina e uma sulfonilureia.
Czech: Linagliptin jako přídavná terapie k léčbě kombinací metforminu a sulfonylurey Placebem kontrolovaná studie trvající 24 týdnů byla provedena ke zhodnocení účinnosti a bezpečnosti linagliptinu 5 mg oproti placebu u pacientů nedostatečně léčených kombinací metforminu a sulfonylurey.
Portuguese: - Os outros componentes são:
Czech: Je zvláště důležité uvést následující:
Portuguese: Os efeitos de Jentadueto sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Jentadueto nemá žádný nebo jen nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Portuguese: A incidência global de acontecimentos adversos e de acontecimentos adversos graves em doentes a receber linagliptina foi similar à que foi observada nos doentes a receber placebo.
Czech: Celková incidence nežádoucích účinků a závažných nežádoucích účinků byla u pacientů užívajících linagliptin podobná jako u pacientů užívajících placebo.
Portuguese: Linagliptina em associação com metformina e insulina Foi realizado um estudo controlado por placebo, com a duração de 24 semanas, para avaliar a eficácia e a segurança da linagliptina (5 mg uma vez por dia) associada à insulina, com ou sem metformina.
Czech: Linagliptin v kombinaci s metforminem a inzulinem Placebem kontrolovaná studie trvající 24 týdnů byla provedena ke zhodnocení účinnosti a bezpečnosti linagliptinu (5 mg jednou denně) přidaného k inzulinu spolu s metforminem, nebo bez metforminu.