FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 60 mg de hidrocloruro de raloxifeno, que equivalen a 56 mg de raloxifeno.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 60 mg raloxifenhydroklorid motsvarande 56 mg raloxifen.
Spanish: No existe una recomendación de uso específica para raloxifeno en la población pediátrica.
Swedish: Det finns ingen relevant indikation för raloxifen hos barn.
Spanish: • Piedras en la vesícula biliar.
Swedish: • kramp i vaderna
Spanish: Para cualquier información respecto a este medicamento dirijase al representante local del Titular de la Autorización de comercialización
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 01-2015.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 01-2015.
Spanish: El EPAR completo de Raloxifene Teva puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Raloxifene Teva finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Se presenta en comprimidos ovalados de color blanco (60 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (60 mg).
Spanish: Raloxifene Teva está concebido para una utilización prolongada.
Swedish: Raloxifene Teva är avsett för långvarig användning.
Spanish: El raloxifeno tiene el mismo efecto sobre el hueso que los estrógenos, pero no tiene ningún efecto sobre el pecho ni sobre el útero.
Swedish: Raloxifen har samma effekt som östrogen på benvävnaden, men har inga effekter på vävnaden i bröst och livmoder.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Raloxifene Teva el 29 de abril de 2010.
Swedish: Den 29 april 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Raloxifene Teva som gäller i hela EU.
Spanish: Las pacientes pueden recibir asimismo suplementos de calcio y vitamina D si su dieta no los contiene en cantidad suficiente.
Swedish: Patienterna kan också få kalciumoch D-vitamintillskott om de inte får tillräckligt av dessa ämnen via kosten.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Raloxifene Teva.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Raloxifene Teva.
Spanish: El EPAR completo del medicamento de referencia puede encontrarse asimismo en el sitio web de la Agencia.
Swedish: EPAR för referensläkemedlet finns också i sin helhet på EMA:s webbplats.
Spanish: La osteoporosis aparece cuando no se genera suficiente cantidad de nuevo tejido óseo para sustituir al hueso que se destruye de forma natural.
Swedish: Osteoporos inträffar när den nya benvävnad som bildas inte räcker för att ersätta den som bryts ner naturligt.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Raloxifene Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Evista.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Raloxifene Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Evista.
Spanish: Raloxifene Teva hidrocloruro de raloxifeno
Swedish: Raloxifene Teva raloxifenhydroklorid
Spanish: La osteoporosis es más frecuente en mujeres posmenopáusicas, cuando descienden los niveles de la hormona femenina denominada estrógeno.
Swedish: Hos kvinnor är osteoporos vanligare efter klimakteriet, när halterna av det kvinnliga könshormonet östrogen sjunker.
Spanish: El principio activo de Raloxifene Teva, el raloxifeno, es un modulador selectivo del receptor estrogénico (SERM).
Swedish: Den aktiva substansen i Raloxifene Teva, raloxifen, är en selektiv östrogenreceptormodulator (SERM).
Spanish: Raloxifene Teva es un medicamento que contiene el principio activo Hidrocloruro de raloxifeno.
Swedish: Raloxifene Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen raloxifenhydroklorid.
Spanish: Los estrógenos ralentizan el deterioro de los huesos por lo que la probabilidad de que se fracturen disminuye.
Swedish: Östrogen bromsar nedbrytningen av benvävnad och gör att risken för benfrakturer minskar.
Spanish: Otras informaciones sobre Raloxifene Teva:
Swedish: Mer information om Raloxifene Teva
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Raloxifene Teva?
Swedish: Varför har Raloxifene Teva godkänts?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Raloxifene Teva?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Raloxifene Teva?
Spanish: Dado que Raloxifene Teva es un medicamento genérico, los estudios realizados en pacientes se han limitado a pruebas para determinar que el medicamento es bioequivalente al producto de referencia Evista.
Swedish: Eftersom Raloxifene Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Evista.
Spanish: Dado que Raloxifene Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que los beneficios y los riesgos asociados a Raloxifene Teva son los mismos que los del medicamento de referencia.
Swedish: Eftersom Raloxifene Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses fördelarna och riskerna vara desamma som för referensläkemedlet.
Spanish: Raloxifene Teva reduce de forma significativa el riesgo de fracturas vertebrales osteoporóticas (fracturas en la columna), pero no de fracturas de cadera.
Swedish: Det har visat sig att Raloxifene Teva väsentligt minskar risken för kotfrakturer (i ryggraden) men inte för höftfrakturer.
Spanish: Raloxifene Teva está indicado para el tratamiento y la prevención de la osteoporosis (enfermedad que fragiliza los huesos) en mujeres posmenopáusicas.
Swedish: Raloxifene Teva ges för att behandla och förebygga osteoporos (benskörhet) hos kvinnor efter klimakteriet.
Spanish: Los huesos se van volviendo poco a poco más finos y frágiles, por lo que se rompen con mayor facilidad (fracturas).
Swedish: Undan för undan blir skelettet tunt och skört och benen bryts lättare.
Spanish: El raloxifeno tiene actividad selectiva agonista del receptor estrogénico (una sustancia que lo estimula) en algunos tejidos del organismo.
Swedish: Raloxifen verkar som "agonist" på östrogenreceptorn (stimulerar receptorn) i vissa vävnader i kroppen.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Raloxifene Teva?
Swedish: Vad används Raloxifene Teva för?
Spanish: Raloxifene Teva es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Evista.
Swedish: Raloxifene Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Raloxifene Teva liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Spanish: ¿Qué es Raloxifene Teva?
Swedish: Vad är Raloxifene Teva?
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Evista, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar la comercialización de Raloxifene Teva.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Evista.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Raloxifene Teva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Raloxifene Teva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: La dosis recomendada para mujeres adultas y ancianas es de un comprimido una vez al día, tomado con o sin alimentos.
Swedish: Den rekommenderade dosen Raloxifene Teva är en tablett dagligen.
Spanish: ¿Cómo actúa Raloxifene Teva?
Swedish: Hur verkar Raloxifene Teva?
Spanish: ¿Cómo se usa Raloxifene Teva?
Swedish: Hur används Raloxifene Teva?
Spanish: • Abstenerse de beber zumo de pomelo
Swedish: • Undlade at drikke grapefrugtjuice
Spanish: • Alguna vez ha tenido un electrocardiograma (ECG) anómalo
Swedish: • någon gång har haft ett onormalt elektrokardiogram (EKG)
Spanish: • Con determinados factores de riesgo adicionales recogidos en la información del producto
Swedish: • med vissa andra riskfaktorer som anges i produktinformationen
Spanish: Puede ser necesario reducir la dosis de Ranexa en combinación con:
Swedish: • En dosreduktion av Ranexa kan vara nödvändig i kombination med:
Spanish: Ranexa está contraindicado en pacientes que estén tomando:
Swedish: • Ranexa är kontraindicerat hos patienter som tar:
Spanish: • Que estén tomando adicionalmente determinados medicamentos mencionados en la información del producto
Swedish: • som tar vissa andra läkemedel som nämns i produktinformationen
Spanish: Que se asegure de llevar consigo una lista de todos los demás medicamentos que toma en cualquier visita a un profesional sanitario.
Swedish: • Att alltid ta med sig en lista över alla sina övriga läkemedel vid varje läkarbesök.
Spanish: • Está tomando medicación para tratar la epilepsia, infecciones bacterianas o fúngicas, la infección por VIH, cuadros de depresión o alteraciones del ritmo cardíaco
Swedish: • tar läkemedel för behandling av epilepsi, bakterie- eller svampinfektioner, HIV-infektion, depression eller störd hjärtrytm
Spanish: Los estados miembros deben asegurar que se respeten todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento, descritas más adelante:
Swedish: Medlemsstaterna skall säkerställa att alla villkor och begränsningar som beskrivs nedan avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet genomförs: 1.
Spanish: Los estados miembros acordarán los detalles de una tarjeta de alerta para el paciente con el titular de la autorización de comercialización, quien deberá facilitar dicha tarjeta directamente a la farmacia junto con cada envío de Ranexa.
Swedish: Medlemsstaterna skall komma överens om detaljerna i patientinformationskortet med innehavaren av godkännandet för försäljning, vilken måste tillhandahålla detta patientinformationskort direkt till apoteket tillsammans med varje sändning av Ranexa.
Spanish: • Llamar a su médico si siente mareos o náuseas o sufre vómitos, o si experimenta cualquier síntoma inesperado tras comenzar a tomar Ranexa
Swedish: • skall kontakta sin läkare om patienten känner sig yr eller illamående, får kräkningar eller drabbas av några oväntade symtom när han/hon har börjat med Ranexa.
Spanish: Que consulte el prospecto de Ranexa para obtener más información.
Swedish: • Att se efter i bipacksedeln till Ranexa för mer information.
Spanish: Es necesario consultar el RCP de Ranexa antes de prescribir cualquier medicamento al paciente, ante la existencia de posibles interacciones medicamentosas que deberían tenerse en cuenta.
Swedish: • Produktresumén för Ranexa skall rådfrågas innan något läkemedel förskrivs till patienten, eftersom det finns potentiella läkemedelsbiverkningar som skall tas i beaktande.
Spanish: Es necesario informar al paciente acerca del potencial de interacción con otros medicamentos prescritos y de que debe consultar con su médico en caso de mareos, náuseas o vómitos.
Swedish: • Informera patienten om risken för interaktion med andra ordinerade läkemedel och att patienten skall kontakta sin läkare om han/hon drabbas av yrsel, illamående eller kräkningar.
Spanish: La tarjeta de alerta para el paciente debería incluir la siguiente información para el paciente:
Swedish: Patientinformation Patientinformationskortet skall innehålla följande information till patienten:
Spanish: • Inhibidores de la P-gp (p.ej. ciclosporina, verapamil)
Swedish: • p-gp-hämmare (t.ex. ciklosporin, verapamil)
Spanish: • Inhibidores moderados del CYP3A4 (p.ej. diltiazem, eritromicina, fluconazol)
Swedish: • måttliga CYP3A4-hämmare (t.ex. diltiazem, erytromycin, flukonazol)
Spanish: La tarjeta de alerta para el paciente debería incluir la siguiente información para profesionales sanitarios relativa a Ranexa:
Swedish: Information för hälso- och sjukvårdspersonal Patientinformationskortet skall innehålla följande information för hälso- och sjukvårdspersonal beträffande Ranexa:
Spanish: Debería prestarse atención cuando se prescriba Ranexa a pacientes:
Swedish: • Försiktighet skall iakttas vid förskrivning av Ranexa till patienter:
Spanish: • Tiene problemas renales
Swedish: • njurproblem
Spanish: • Tiene problemas hepáticos
Swedish: • leverproblem
Spanish: Que durante el tratamiento con Ranexa el paciente debería:
Swedish: • Att patienten under behandling med Ranexa:
Spanish: • Inhibidores potentes del CYP3A4 (p.ej. itraconazol, cetoconazol, voriconazol, posaconazol, inhibidores de la proteasa del VIH, claritromicina, telitromicina, nefazodona)
Swedish: • potenta CYP3A4-hämmare (t.ex. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol, HIVproteashämmare, klaritromycin, telitromycin, nefazodon) clarithromycin, telithromycin, nefazodon) antiarytmika av klass Ia (t.ex. kinidin) eller klass III (t.ex. dofetilid, sotalol) utom amiodaron
Spanish: Que debe mostrar la tarjeta a cualquier médico que le trate Que antes de iniciar un tratamiento con Ranexa el paciente debería comunicar a su médico si se encuentra en alguno de los casos siguientes:
Swedish: • Att patienten före behandling med Ranexa skall tala om för sin läkare om han/hon har något av följande:
Spanish: Debe solicitarse al farmacéutico que entregue una tarjeta de alerta a cada paciente cuando le dispense Ranexa.
Swedish: Apotekspersonalen skall uppmanas att dela ut ett patientinformationskort till varje patient när Ranexa lämnas ut. Patientinformationskortet måste innehålla följande viktiga meddelanden:
Spanish: Información para profesionales sanitarios
Swedish: • tar allergiläkemedel
Spanish: Trague siempre los comprimidos enteros con agua.
Swedish: Svälj alltid tabletterna hela med vatten.
Spanish: Pueden tomarse con o sin alimentos.
Swedish: De kan tas med eller utan föda.
Spanish: - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlos.
Swedish: - Spara denna information, du kan behöva läsa dem igen.
Spanish: Alemania o
Swedish: Tyskland eller
Spanish: Problemas de coordinación
Swedish: Koordinationsproblem
Spanish: Adicionalmente, un 45% de la población del estudio recibió también nitratos de acción prolongada.
Swedish: Dessutom erhöll 45 % av studiepopulationen även långverkande nitrater.
Spanish: No se han identificado alteraciones similares en humanos.
Swedish: Inga liknande förändringar har identifierats hos människor.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde salvo que ya casi sea la hora de tomar la dosis siguiente (menos de 6 horas).
Swedish: Om du glömmer att ta en dos ska du ta den så fort du kommer ihåg den, såvida det inte nästan är dags för nästa dos (mindre än 6 timmar).
Spanish: 24041 Brembate (BG) Italia o
Swedish: 24041 Brembate (BG) Italien eller
Spanish: La prolongación del intervalo QT fue más pronunciada en estos pacientes.
Swedish: QT-förlängningen var mer uttalad hos dessa patienter.
Spanish: No se puede excluir un riesgo para el bebé lactante.
Swedish: En risk för spädbarnet kan inte uteslutas.
Spanish: Uso en niños y adolescentes Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar Ranexa.
Swedish: Användning för barn och ungdomar Barn och ungdomar under 18 år bör inte ta Ranexa.
Spanish: Lactosa: Este medicamento contiene lactosa.
Swedish: Laktos: Detta läkemedel innehåller laktos.
Spanish: Después de un período de tiempo de entre 2 y 4 semanas, su médico puede aumentar la dosis para conseguir el efecto deseado.
Swedish: Efter 2-4 veckor kan det hända att din läkare ökar dosen för att få rätt effekt.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento, se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107c(7) de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Spanish: Raros: desorientación.
Swedish: Sällsynta: desorientering.
Spanish: También se han comunicado los siguientes efectos adversos: Debilidad muscular
Swedish: Följande har också rapporterats: Muskelsvaghet
Spanish: Si nota alguno de estos síntomas, no conduzca ni utilice máquinas hasta que hayan pasado.
Swedish: Om du märker något av dessa symtom ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän de har gett med sig helt.
Spanish: Embarazo: Existe una cantidad limitada de datos sobre la utilización de ranolazina en mujeres embarazadas.
Swedish: Graviditet: Det finns en begränsad mängd data från användningen av ranolazin hos gravida kvinnor.
Spanish: Se han identificado catorce vías principales de metabolización, de las que la O-desmetilación y la N-desalquilación son las más importantes.
Swedish: Fjorton primära reaktionsvägar har identifierats, av vilka O-demetylering och N-dealkylering är de viktigaste.
Spanish: Estos medicamentos pueden provocar dolor y daño muscular.
Swedish: Dessa läkemedel kan orsaka muskelvärk och muskelskada.
Spanish: La semivida de eliminación es de aproximadamente 2−3 horas tras la administración por vía intravenosa.
Swedish: Eliminationshalveringstiden är cirka 2−3 timmar efter intravenös administrering.
Spanish: Si no consigue contactar con su médico, diríjase al centro de urgencias más cercano.
Swedish: Om du inte kan få tag på din läkare ska du åka till närmaste akutmottagning.
Spanish: Este agente colorante puede provocar reacciones alérgicas.
Swedish: Detta färgämne kan ge upphov till allergiska reaktioner.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 09 de julio de 2008 Fecha de la última renovación: 06 de marzo de 2013
Swedish: Datum för första godkännande: 09 juli 2008 Datum för förnyat godkännande: 6 mars 2013
Spanish: - Si es una persona de bajo peso (60 kg o menos).
Swedish: - om du väger lite (under 60 kg).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Ranexa en niños menores de 18 años.
Swedish: Säkerhet och effekt för Ranexa för barn under 18 år har inte fastställts.
Spanish: En pacientes que presenten una combinación de estos factores, cabe esperar que se produzcan incrementos adicionales de la exposición al fármaco.
Swedish: Hos patienter med kombinationer av dessa faktorer kan ytterligare ökning av exponeringen förväntas.
Spanish: La distribución tisular de los medicamentos transportados por la P-gp puede incrementarse.
Swedish: Vävnadsdistributionen av läkemedel som transporteras av P-gp kan öka.
Spanish: Menos de un 5% de la dosis se excreta de forma inalterada en la orina y las heces.
Swedish: Mindre än 5 % av dosen utsöndras oförändrad i urin och faeces.
Spanish: Estos efectos no dependen de cambios en la frecuencia cardíaca, la tensión arterial ni de la vasodilatación.
Swedish: Dessa effekter är ej beroende av förändringar i hjärtfrekvens, blodtryck eller vasodilatation.
Spanish: SpA Via R. Follereau 25 24027 Nembro (BG) Italia
Swedish: SpA Via R. Follereau 25 24027 Nembro (BG) Italien
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Swedish: Det föreligger inga data för patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ranexa 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Ranexa 3.
Spanish: La exposición de otros sustratos de OCT2, incluyendo pero no limitado a pindolol y vareniclina, podría verse afectada en un grado similar.
Swedish: Exponering av andra OCT2-substrat, inbegripet men ej begränsat till pindolol och vareniklin, kan påverkas i likartad grad.
Spanish: • urticaria o dificultad para respirar
Swedish: • nässelutslag eller svårt att andas
Spanish: Si accidentalmente toma más comprimidos de Ranexa de los que debe tomar o toma comprimidos de una dosis más alta que la recomendada por su médico, es importante que informe a su médico inmediatamente.
Swedish: Om du av misstag tar för många Ranexa tabletter eller tar en högre dos än din läkare rekommenderat är det viktigt att du genast berättar det för läkaren.
Spanish: Qué es Ranexa y para qué se utiliza 2.
Swedish: Vad Ranexa är och vad det används för 2.
Spanish: Bajada de la tensión arterial al ponerse de pie
Swedish: Sänkt blodtryck när man reser sig upp
Spanish: Qué es RANEXA y para qué se utiliza
Swedish: Vad Ranexa är och vad det används för
Spanish: Eliminación: La ranolazina se elimina principalmente mediante metabolismo.
Swedish: Eliminering: Ranolazin elimineras främst genom metabolisering.
Spanish: En el principal estudio de búsqueda de dosis MARISA, la ranolazina se utilizó como monoterapia.
Swedish: I den huvudsakliga dose-finding-studien, MARISA, användes ranolazin som monoterapi.
Spanish: Sin embargo, no hubo diferencias en la duración del ejercicio entre ambas dosis (24 segundos en comparación con el placebo; p  0,03).
Swedish: Det förelåg dock ingen skillnad i arbetstid mellan de båda doserna (24 sekunder jämfört med placebo; p  0,03).
Spanish: Sensación de frío en manos y piernas
Swedish: Köldkänsla i händer och ben
Spanish: Embarazo No debe tomar Ranexa si está embarazada salvo que su médico le haya dicho que puede hacerlo.
Swedish: Graviditet Du bör inte ta Ranexa om du är gravid, såvida inte din läkare har sagt att du ska göra det.
Spanish: Si olvidó tomar Ranexa
Swedish: Om du har glömt att ta Ranexa
Spanish: No se ha evaluado el potencial de inhibición del CYP2B6.
Swedish: Potentialen för hämning av CYP2B6 har ej utvärderats.
Spanish: Si los síntomas no se resuelven tras la reducción de la dosis, habrá que suspender el tratamiento.
Swedish: Om symptomen inte ger med sig efter dosreduktion bör behandlingen sättas ut.
Spanish: Mecanismo de acción: El mecanismo de acción de la ranolazina es prácticamente desconocido.
Swedish: Verkningsmekanism: Verkningsmekanismen för ranolazin är i stort sett okänd.
Spanish: Éstas se notificaron durante el programa de desarrollo clínico Fase 3, que incluyó a un total de 1030 pacientes con angina crónica tratados con Ranexa.
Swedish: De rapporterades under det kliniska utvecklingsprogrammets fas 3, som omfattade totalt 1 030 patienter med kronisk angina, behandlade med Ranexa.
Spanish: Población pediátrica: No se han estudiado los parámetros farmacocinéticos de la ranolazina en la población pediátrica (< 18 años).
Swedish: Pediatrisk population: De farmakokinetiska parametrarna för ranolazin har ej studerats i den pediatriska populationen (< 18 år).
Spanish: Ranexa no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
Swedish: Ranexa skall inte användas under graviditet, såvida det inte är absolut nödvändigt.
Spanish: Este efecto se relaciona con concentracioneselevadas de colesterol plasmático.
Swedish: Denna effekt är förenad med förhöjda kolesterolhalter i plasma.
Spanish: En el prospecto impreso del medicamento debe constar el nombre y la dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Spanish: La exposición a Ranexa aumenta más que lo proporcional a la dosis administrada.
Swedish: Ranexa exponeringen ökar mer än proportionellt mot dosen.
Spanish: El volumen de distribución medio en estado estacionario (Vss) es de aproximadamente 180 litros.
Swedish: Den genomsnittliga distributionsvolymen vid steady state (Vss) är cirka 180 l.
Spanish: Caja con tiras blíster o caja con un frasco de HDPE y etiqueta para el frasco.
Swedish: Kartong med blisterstrips eller kartong med HDPE-flaska samt etikett på flaska.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros preparados para el corazón; Código ATC: C01EB18
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel vid hjärtsjukdomar, ATC-kod: C01EB18
Spanish: Aproximadamente un 62% de la ranolazina se encuentra unida a proteínas plasmáticas, por lo que no es probable que se consiga su eliminación completa mediante hemodiálisis.
Swedish: Cirka 62 % av ranolazinet binds till plasmaproteiner, och det är därför ej sannolikt att en fullständig elimination uppnås genom hemodialys.