FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podanie roztoku so vzduchovými bublinkami je neškodné.
Norwegian Bokmål: Det er ikke farlig å injisering av oppløsningen med luftboblen.
Slovak: 90 % pacientov odpovedalo na tieto dávky, s dosiahnutím zvratu neutropénie s mediánom 2 dní.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier responderte >90 % av pasientene ved disse dosene, og oppnådde en reversering av nøytropeni i løpet av gjennomsnittlig 2 dager.
Slovak: Grastofil sa môže podávať vo forme 24-hodinovej subkutánnej kontinuálnej infúzie alebo subkutánnej injekcie.
Norwegian Bokmål: Grastofil kan gis som kontinuerlig 24-timers subkutan infusjon eller subkutan injeksjon.
Slovak: Odporúča sa sledovať rozbor moču.
Norwegian Bokmål: Observasjon ved hjelp av urinprøver anbefales.
Slovak: • nezvyčajný nález na röntgenovej snímke pľúc (pľúcna infiltrácia)
Norwegian Bokmål: • unormale røntgenbilder av lungene (lungeinfiltrasjon)
Slovak: • máte ktorýkoľvek z nasledovných vedľajších účinkov alebo kombináciu nasledovných vedľajších účinkov: o opuch alebo zdurenie, ktoré môžu súvisieť s menej častým močením, dýchacie ťažkosti, opuch brucha a pocit plnosti a celkový pocit únavy.
Norwegian Bokmål: • du opplever noen av følgende bivirkninger, eller en kombinasjon av følgende bivirkninger: o hevelse eller hevelser, som kan være forbundet med sjeldnere vannlating, pustevansker, oppsvulmet mage, og generell tretthetsfornemmelse.
Slovak: Ako pripravím Grastofil na injekčné podanie?
Norwegian Bokmål: Hvordan forbereder jeg Grastofil-injeksjonen?
Slovak: Počet bielych krviniek vo vašom tele sa bude sledovať prostredníctvom pravidelných krvných testov.
Norwegian Bokmål: Regelmessige blodprøver vil bli tatt for å overvåke antallet hvite blodceller i kroppen din.
Slovak: = absolútny počet neutrofilov
Norwegian Bokmål: ANC = absolutt nøytrofiltall
Slovak: Niektoré cytotoxické lieky vykazujú špecifické toxicity voči zásobe krvotvorných progenitorov a môžu nepriaznivo ovplyvniť mobilizáciu progenitorov.
Norwegian Bokmål: Noen cytotoksiske midler har spesielle toksisiteter overfor den hematopoetiske stamcellepoolen og kan ha en negativ effekt på stamcellemobiliseringen.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami sú pyrexia, muskuloskeletálna bolesť (zahŕňajúca bolesť kostí, bolesť chrbta, artralgiu, myalgiu, bolesť v končatinách, muskuloskeletálnu bolesť, muskuloskeletálnu bolesť hrude, bolesť krku), anémia, vracanie a nevoľnosť.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene er pyreksi, smerter i muskler og skjelett (som inkluderer benvevssmerter, ryggsmerter, artralgi, myalgi, smerter i ekstremiteter, muskel-skjelettsmerter, muskel-skjelettsmerter i brystet, nakkesmerter), anemi, oppkast og kvalme.
Slovak: • reakcia na transfúziu
Norwegian Bokmål: • reaksjon på blodoverføring (tranfusjonsreaksjon)
Slovak: U zdravých darcov kmeňových buniek možno pozorovať zvýšený počet bielych krviniek (leukocytóza) a pokles počtu trombocytov, čo znižuje schopnosť zrážania krvi (trombocytopénia) a váš lekár to bude sledovať.
Norwegian Bokmål: Hos normale stamcelledonorer er det mulig man ser en økning i antallet hvite blodceller (leukocytose) og en reduksjon i blodplater, noe som reduserer blodets evne til å koagulere (trombocytopeni).
Slovak: • na zvýšenie počtu bielych krviniek po transplantácii kostnej drene, aby sa pomohlo zabrániť vzniku infekcií;
Norwegian Bokmål: • til å øke antallet hvite blodceller etter en benmargstransplantasjon for å forebygge infeksjoner,
Slovak: U pacientov, ktorí podstúpili veľmi extenzívnu predchádzajúcu myelosupresívnu terapiu, sa nemusí prejaviť dostatočná mobilizácia PBPC na dosiahnutie odporučenej minimálnej výťažnosti (2,0 x 10 CD34
Norwegian Bokmål: Tidligere eksponering overfor cytotoksiske legemidler Pasienter som på forhånd har gått gjennom svært omfattende myelosuppressiv behandling, etterfulgt av administrering av filgrastim for mobilisering av PBPCer, vil kanskje ikke ha tilstrekkelig mobilisering av disse blodcellene for å oppnå anbefalt minsteutbytte (≥ 2,0 x 10
Slovak: Grastofil obsahuje sodík
Norwegian Bokmål: Grastofil inneholder natrium
Slovak: CLONMEL Healthcare Ltd.
Norwegian Bokmål: PharmaMt Ltd.
Slovak: Odporúčaná dávka Grastofilu je 0,5 MU/kg/deň (5 mikrogramov/kg/deň).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Grastofil er 0,5 ME/kg/dag (5 mikrogram/kg/dag).
Slovak: • poškodenie pečene spôsobené upchatím malých žíl v pečeni (veno-okluzívne ochorenie)
Norwegian Bokmål: • leverskade på grunn av blokkering av de små venene i leveren (veno-okklusiv sykdom)
Slovak: Grastofil obsahuje liečivo filgrastim.
Norwegian Bokmål: Grastofil inneholder virkestoffet filgrastim.
Slovak: Pacientom s precitlivenosťou na filgrastim alebo pegfilgrastim v anamnéze nepodávajte filgrastim.
Norwegian Bokmål: Filgrastim må ikke administreres til pasienter med overfølsomhet for filgrastim eller pegfilgrastim i anamnesen.
Slovak: 1/1 000 až < 1/100)
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10)
Slovak: • tampóny namočené v alkohole alebo niečo podobné.
Norwegian Bokmål: • spritserviett eller lignende
Slovak: Akútna myeloidná leukémia (acute myeloid leukaemia, AML)
Norwegian Bokmål: Akutt myelogen leukemi
Slovak: Patrí sem bolesť kostí, bolesť chrbta, artralgia, myalgia, bolesť v končatinách, muskuloskeletálna bolesť, muskuloskeletálna bolesť na hrudi, bolesť krku d
Norwegian Bokmål: Omfatter benvevssmerter, ryggsmerter, artralgi, myalgi, smerter i ekstremiteter, smerter i muskler og skjelett, smerter i muskler og skjelett i brystet, nakkesmerter d
Slovak: Grastofil sa môže podávať vo forme 30-minútovej alebo 24-hodinovej intravenóznej infúzie alebo sa môže podať kontinuálnou 24-hodinovou subkutánnou infúziou.
Norwegian Bokmål: Grastofil kan gis over 30 minutter eller som 24-timers intravenøs infusjon, eller som kontinuerlig 24-timers subkutan infusjon.
Slovak: • máte náhle prejavy alergie, ako je vyrážka, svrbenie alebo žihľavka na koži, opuch tváre, pier, jazyka alebo iných častí tela, dýchavičnosť, pískanie pri dýchaní alebo problémy s dýchaním, pretože môže ísť o prejavy závažnej alergickej reakcie (precitlivenosť),
Norwegian Bokmål: • får plutselige symptomer på allergi, f.eks. utslett, kløe eller elveblest i huden, hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller andre steder på kroppen, kortpustethet, hvesende pust eller pustevansker, da dette kan være symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon (overfølsomhet).
Slovak: • hrboľatá kožná vyrážka (makulopapulárna vyrážka)
Norwegian Bokmål: • vablete hudutslett (makulopapulært utslett)
Slovak: Riziko spojené so zvýšenými dávkami myelosupresívnej liečby Liečba samotným filgrastimom nevylučuje výskyt trombocytopénie a anémie v dôsledku podávania myelosupresívnych liekov.
Norwegian Bokmål: Risikoer som er assosiert med økte doser av myelosuppressive legemidler Behandling med bare filgrastim er ikke i seg selv nok til å utelukke trombocytopeni og anemi på grunn av myelosuppressive behandlinger.
Slovak: U niektorých pacientov so SCN môže filgrastim indukovať aj mierne zvýšenie počtu eozinofilov a bazofilov v krvnom obehu oproti východiskovej hodnote.
Norwegian Bokmål: Hos noen SCN-pasienter kan filgrastim også indusere en mindre økning i antallet sirkulerende eosinofiler og basofiler relativt til baseline; noen av disse pasientene kan ha eosinofili eller basofili allerede før behandlingen.
Slovak: Grastofil a neutropénia (nízky počet určitého typu bielych krviniek) súvisiaca s chemoterapiou
Norwegian Bokmål: Grastofil og nøytropeni (lavt antall av en type hvite blodceller) i forbindelse med kjemoterapi
Slovak: Opatrne snímte kryt z ihly bez krúženia, aby sa zabránilo ohnutiu ihly.
Norwegian Bokmål: Fjern plastbeskyttelsen forsiktig fra nålen uten å vri den for å unngå å bøye den. Du må ikke berøre nålen eller skyve stemplet.
Slovak: Pri používaní faktora stimulujúceho kolónie granulocytov sa hlásili prípady syndrómu kapilárneho úniku.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av kapillærlekkasjesyndrom er rapportert ved bruk av granulocytt-kolonistimulerende faktor.
Slovak: Na čo sa Grastofil používa
Norwegian Bokmål: Hva Grastofil brukes mot
Slovak: Porovnateľné nálezy plus zvýšený výskyt malformácií plodu sa pozorovali na základe hlásených údajov pre iný liek obsahujúci filgrastim podobný Grastofilu pri dávke 100 µg/kg/deň toxickej pre matku, ktorá zodpovedala systémovej expozícii rovnajúcej sa približne 50- až 90-násobku expozícií pozorovaných u pacientov liečených klinickou dávkou 5 µg/kg/deň.
Norwegian Bokmål: Basert på data rapportert for et annet filgrastimprodukt som tilsvarer Grastofil, ble det observert sammenlignbare funn pluss økte føtale misdannelser ved 100 μg/kg/dag, en maternalt toksisk dose som tilsvarte en systemisk eksponering på omkring 50-90 ganger de eksponeringene som ble observert hos pasienter behandlet med den kliniske dosen på 5 μg/kg/dag.
Slovak: U pacientov liečených filgrastimom zriedeným na koncentrácie nižšie než 1,5 MU (15 µg) na ml sa má ku konečnej koncentrácii 2 mg/ml pridať ľudský sérový albumín (HSA).
Norwegian Bokmål: For pasienter som behandles med filgrastim som er fortynnet til konsentrasjoner under 1,5 ME (15 mikrog) per ml, bør det tilsettes humant serum albumin (HSA) til en endelig konsentrasjon på 2 mg/ml.
Slovak: Hydroxid sodný Sorbitol (E420)
Norwegian Bokmål: Eddiksyre, konsentrert Natriumhydroksid Sorbitol (E420) Polysorbat 80
Slovak: Ako používať Grastofil
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Grastofil
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka Grastofilu je 1,0 MU/kg/deň (10 mikrogramov/kg/deň).
Norwegian Bokmål: Anbefalt oppstartsdose av Grastofil er 1,0 ME/kg/dag (10 mikrogram/kg/dag).
Slovak: Grastofil sa má podávať denne subkutánnou injekciou, až kým počet neutrofilov nedosiahne hodnotu 1,5 x 10
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer: Grastofil skal administreres daglig ved subkutan injeksjon helt til nøytrofiltallet har nådd, og kan vedlikeholdes på mer enn 1,5 x 10
Slovak: • kosáčikovitú anémiu, pretože filgrastim môže spôsobiť krízu kosáčikovitej anémie.
Norwegian Bokmål: • sigdcelleanemi, ettersom filgrastim kan forårsake sigdcellekrise(en arvelig sykdom som berører de røde blodcellene).
Slovak: Medzi najzávažnejšie nežiaduce reakcie, ktoré sa môžu vyskytnúť počas liečby filgrastimom, patria: anafylaktická reakcia, závažné pľúcne nežiaduce účinky (vrátane intersticiálnej pneumónie a ARDS), syndróm kapilárneho úniku, závažná splenomegália/ruptúra sleziny, transformácia na myelodysplastický syndróm alebo leukémia u pacientov so SCN, GvHD u pacientov podstupujúcich alogénnu transplantáciu kostnej drene alebo transplantáciu progenitorových buniek z periférnej krvi a kríza kosáčikovitej anémie u pacientov s kosáčikovitou anémiou.
Norwegian Bokmål: De mest alvorlige bivirkningene som kan forekomme under filgrastimbehandling inkluderer: anafylaktiske reaksjoner, alvorlige pulmonære bivirkninger (inkludert interstitiell pneumoni og akutt lungesviktsyndrom (ARDS)), kapillærlekkasjesyndrom, alvorlig splenomegali/miltruptur, transformasjon til myelodysplastisk syndrom eller leukemi hos SCN-pasienter, GvHD hos pasienter som mottar allogen benmargstransplantasjon eller perifer stamcelletransplantasjon og sigdcellekrise hos pasienter med sigdcellesykdom.
Slovak: Ak sa počas dlhého obdobia pred pokusmi o mobilizáciu progenitorov podávajú lieky, ako je melfalan, karmustín (BCNU) a karboplatina, môžu znížiť výťažnosť progenitorov.
Norwegian Bokmål: Legemidler som melfalan, karmustin (BCNU) og karboplatin kan redusere stamcelleutbyttet når de administreres over lengre perioder før det gjøres forsøk på stamcellemobilisering.
Slovak: 9/l počas ďalších 3 po sebe nasledujúcich dní prerušenie liečby Grastofilom
Norwegian Bokmål: 9/l i ytterligere 3 påfølgende dager
Slovak: • infekcia horných dýchacích ciest
Norwegian Bokmål: Infeksjon i øvre luftveier
Slovak: Po podaní faktora stimulujúceho kolónie granulocytov sa hlásil syndróm kapilárneho úniku, ktorý môže byť život ohrozujúci, ak sa oneskorí liečba, a ktorý je charakterizovaný hypotenziou, hypoalbuminémiou, edémom a hemokoncentráciou.
Norwegian Bokmål: Kapillærlekkasjesyndrom, som kan være livstruende hvis behandling forsinkes, er rapportert etter administrasjon av granulocytt-kolonistimulerende faktor, og kjennetegnes av hypotensjon, hypoalbuminemi, ødem og hemokonsentrasjon.
Slovak: • tŕpnutie alebo strata citlivosti rúk alebo chodidiel (parestézia)
Norwegian Bokmål: • prikking eller nummenhet i hender eller føtter (parestesi)
Slovak: Po podaní G-CSF sa hlásili pľúcne nežiaduce reakcie, najmä intersticiálna choroba pľúc.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert pulmonære bivirkninger, særlig interstitiell lungesykdom, etter administrering av G-CSF.
Slovak: Počas podávania jediného chemoterapeutika alebo kombinácie chemoterapeutík, o ktorých je známe, že spôsobujú ťažkú trombocytopéniu, sa musí postupovať obzvlášť opatrne.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises spesiell varsomhet når det administreres et enkelt eller en kombinasjon av kjemoterapeutiske legemidler som er kjent for å forårsake alvorlig trombocytopeni.
Slovak: Za normálnych okolností dostanete svoju prvú dávku Grastofilu najmenej 24 hodín po chemoterapii a najmenej 24 hodín po podstúpenítransplantácie kostnej drene.
Norwegian Bokmål: Du vil normalt få din første dose av Grastofil minst 24 timer etter at kjemoterapi og minst 24 timer etter mottak av benmargstransplantasjon.
Slovak: Pri mobilizácii PBPC u normálnych darcov sa má Grastofil podávať v dávke 1,0 MU/kg/deň (10 mikrogramov/kg/deň) počas 4 - 5 po sebe nasledujúcich dní.
Norwegian Bokmål: For PBPC-mobilisering hos normale donorer skal Grastofil administreres med 1,0 ME/kg/dag (10 mikrogram/kg/dag) i 4-5 påfølgende dager.
Slovak: Denné podávanie Grastofilu má pokračovať, až kým neodznie očakávaný pokles počtu neutrofilov na minimum a ich počet sa nevráti na normálne hodnoty.
Norwegian Bokmål: Daglig dosering med Grastofil bør fortsettes til forventet nøytrofil nadir er passert, og nøytrofiltallet har restituert seg til normalområdet.
Slovak: Injekčný/ infúzny roztok.
Norwegian Bokmål: Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Slovak: ktorý dostal transplantát; prejavy a príznaky zahŕňajú vyrážky na dlaniach rúk alebo chodidlách nôh a vredy a ranky v ústach, črevách, pečeni, pokožke alebo očiach, pľúcach, pošve a kĺboch.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være utslett på håndflatene eller under føttene og sår i munnen, tarmen, lever, hud eller øynene, lungene, vagina og ledd.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu filgrastimom sa musí urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med filgrastim skal avsluttes/avstås fra.
Slovak: Grastofil sa podáva injekčne do tkaniva tesne pod kožou.
Norwegian Bokmål: Grastofil injiseres i vevet under huden.
Slovak: Zriedenie na výslednú koncentráciu nižšiu než 0,2 MU (2 µg) na ml sa v žiadnom prípade neodporúča.
Norwegian Bokmål: Fortynning til en endelig konsentrasjon som er mindre enn 0,2 ME (2 µgmikrog) per ml anbefales ikke på noe tidspunkt.
Slovak: Po podaní filgrastimu sa môže objaviť závrat (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Svimmelhet kan forekomme etter administrering av filgrastim (se pkt.
Slovak: Osobitné opatrenia u pacientov so SCN
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos SCN-pasienter
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku nepretrepávajte.
Norwegian Bokmål: Ikke rist den ferdigfylte sprøyten.
Slovak: Keď sa prekročí minimum počtu neutrofilov, denná dávka Grastofilu sa má titrovať v závislosti od zmeny počtu neutrofilov nasledovne:
Norwegian Bokmål: Så snart nøytrofil nadir er passert, skal den daglige Grastofildosen titreres opp mot nøytrofil respons på følgende måte:
Slovak: Injekčnú striekačku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Slovak: Prvá dávka Grastofilu sa má podávať najmenej 24 hodín po cytotoxickej chemoterapii.
Norwegian Bokmål: Første Grastofil dose skal administreres minst 24 timer etter cytotoksisk kjemoterapi.
Slovak: Odporúčaná dávka Grastofilu na mobilizáciu PBPC pri monoterapii je 1,0 MU/kg/deň (10 mikrogramov/kg/deň) počas 5-7 po sebe nasledujúcich dní.
Norwegian Bokmål: Anbefalt Grastofildose for PBPC-mobilisering når brukt alene, er 1,0 ME/kg/dag (10 mikrogram/kg/dag) i 5-7 påfølgende dager.
Slovak: V klinických štúdiách s onkologickými pacientmi bola muskuloskeletálna bolesť mierna alebo stredne závažná u 10
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med kreftpasienter var muskel- og skjelettsmerter milde eller moderate hos 10 %, og alvorlige hos 3 % av pasientene.
Slovak: Príklad: Do výsledného objemu 20 ml injekčného roztoku sa má k celkovej dávke filgrastimu nižšej než 30 MU (300 µg) pridať 0,2 ml roztoku ľudského sérového albumínu s koncentráciou 200 mg/ml (20
Norwegian Bokmål: Eksempel: I et endelig injeksjonsvolum på 20 ml bør totaldoser med filgrastim på under 30 ME (300 mikrog) gis med 0,2 ml av 200 mg/ml (20 %) tilsatt humant serumalbumin
Slovak: EU/1/13/877/003 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/13/877/004
Norwegian Bokmål: EU/1/13/877/003 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/13/877/004 5 ferdigfylte sprøyter
Slovak: Zriedenie na výslednúkoncentráciu nižšiu než 0,2 MU (2 µg) na ml sa v žiadnom prípade neodporúča.
Norwegian Bokmål: Fortynning til en endelig konsentrasjon på mindre enn 0,2 ME (2 mikrog) per ml anbefales ikke på noe tidspunkt.
Slovak: Vo väčšine prípadov sa uprednostňuje subkutánne podávanie.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon er å foretrekke i de fleste tilfeller.
Slovak: Pseudodna (pyrofosfátová chondrokalcinóza) sa hlásila u onkologických pacientov liečených filgrastimom.
Norwegian Bokmål: Pseudogikt (kondrokalsinose med pyrofosfat) er rapportert hos kreftpasienter som behandles med filgrastim.
Slovak: Každá injekčná striekačka s 0,5 ml roztoku obsahuje 48 MU (480 mikrogramom) filgrastimu (960 mikrogramov/ml).
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte med 0,5 ml oppløsning inneholder 48 ME (480 mikrogram) filgrastim (960 mikrogram/ml).
Slovak: Medzi príznaky patrí horúčka, bolesť brucha, celkový pocit choroby, bolesť chrbta a zvýšená hladina ukazovateľov zápalu.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan omfatte feber, magesmerte, sykdomsfølelse, ryggsmerte og økning i betennelsesmarkører.
Slovak: Na udržanie normálneho počtu bielych krviniek vo vašej krvi môže byť nutná dlhodobá liečba Grastofilom.
Norwegian Bokmål: Langvarig behandling med Grastofil kan være nødvendig for å opprettholde et normalt antall hvite blodceller i blodet.
Slovak: Poškodenie obličiek sa pozorovalo u pacientov, ktorí dostávali filgrastim.
Norwegian Bokmål: Nyreskade er observert hos pasienter som har fått Grastofil.
Slovak: U pacientov liečených filgrastimom sa pri úvodnej alebo následnej liečbe hlásila precitlivenosť vrátane anafylaktických reakcií.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet, inkludert anafylaktiske reaksjoner, som oppstår ved innledende eller påfølgende behandling, er blitt rapportert hos pasienter som behandles med filgrastim.
Slovak: Ak použijete viac Grastofilu, ako máte, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, len čo je to možné.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror du har tatt for mye Grastofil, må du ta kontakt med legen din eller apoteket øyeblikkelig.
Slovak: Každá injekčná striekačka s 0,5 ml roztoku obsahuje 30 MU (300 mikrogramom) filgrastimu (600 mikrogramov/ml).
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte med 0,5 ml oppløsning inneholder 30 ME (300 mikrogram) filgrastim (600 mikrogram/ml).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 48 MU (480 μg) filgrastimu v 0,5 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 48 ME (480 mikrog) filgrastim i 0,5 ml oppløsning.
Slovak: % zdravých darcov a prechodná trombocytopénia (počet trombocytov < 100 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l) ble observert hos 41 % av normale donorer, og forbigående trombocytopeni (blodplatetall < 100 x 10
Slovak: Počas liečby Grastofilom povedzte okamžite svojmu lekárovi, ak:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart under behandling med Grastofil hvis du:
Slovak: Iné lieky a Grastofil Grastofil nebudete dostávať 24 hodín pred a 24 hodín po chemoterapii.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Grastofil Du må ikke bruke Grastofil 24 timer før og i de påfølgende 24 timene etter kjemoterapi.
Slovak: Nordic ApS Tel:+45/44.
Norwegian Bokmål: STADA Nordic ApS Tel:+45/44.85.99.99
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 30 MU (300 μg) filgrastimu v 0,5 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 30 ME (300 mikrog) filgrastim i 0,5 ml oppløsning.
Slovak: • bolesť a opuch kĺbov podobný dne (pseudodna)
Norwegian Bokmål: • smerter og hevelse i ledd, som ligner på urinsyregikt (pseudogikt)
Slovak: U pacientov liečených filgrastimom a pegfilgrastimom sa hlásila glomerulonefritída.
Norwegian Bokmål: Glomerulonefritt har blitt rapportert hos pasienter som har fått filgrastim og pegfilgrastim.
Slovak: Dlhodobá bezpečnosť podávania Grastofilu v dávkach vyšších ako 2,4 MU/kg/deň (24 mikrogramov/kg/deň)
Norwegian Bokmål: Langvarig sikkerhet for administrering av Grastofil over 2,4 ME/kg/dag (24 mikrogram/kg/dag) har ikke blitt fastslått hos pasienter med SCN.
Slovak: Grastofil naplnená injekčná striekačka obsahuje suchú prírodnú gumu Kryt ihly naplnenej injekčnej striekačky obsahuje suchú prírodnú gumu (derivát latexu), ktorá môže vyvolať alergickú reakciu.
Norwegian Bokmål: Grastofil ferdigfylt sprøyte inneholder tørr naturgummi Nåledekselet på den forhåndsfylte sprøyten inneholder tørr naturgummi (et lateksderivat) som kan gi en allergisk reaksjon.
Slovak: Liečivo je filgrastim.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er filgrastim.
Slovak: U pacientov so závažnou chronickou neutropéniou, u ktorých sa vyvinula trombocytopénia (počet krvných doštičiek < 100 x 10
Norwegian Bokmål: Midlertidig seponering eller dosereduksjon av filgrastim bør vurderes hos pasienter med alvorlig kronisk nøytropeni som utvikler trombocytopeni (blodplatetall < 100 x 10
Slovak: u pacientov s pokročilou infekciou HIV, čo pomôže znížiť riziko vzniku infekcií;
Norwegian Bokmål: Dette vil bidra til å redusere risikoen for infeksjoner,
Slovak: V klinických štúdiách a zo skúseností po uvedení lieku na trh sa hlásili reakcie z precitlivenosti zahŕňajúce anafylaxiu, vyrážku, žihľavku, angioedém, dyspnoe a hypotenziu vyskytujúce sa na začiatku alebo pri následnej liečbe.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaksi, utslett, elveblest, angioødem, dyspné og hypotensjon som oppstår ved eller etter behandling er rapportert i kliniske studier og etter markedsføring.
Slovak: Ak máte opuchnutú tvár alebo členky, krv v moči alebo moč sfarbený dohneda, alebo si všimnete, že močíte menej ako zvyčajne, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege umiddelbart dersom du opplever opphovning i ansikt eller ankler, blod i urinen eller brunfarget urin, eller du merker at du har mindre urinmengde enn vanlig.
Slovak: Prvá dávka Grastofilu sa má podávať najmenej 24 hodín po cytotoxickej chemoterapii a aspoň 24 hodín po infúzii kostnej drene.
Norwegian Bokmål: Den første dosen med Grastofil bør gis minst 24 timer etter cytotoksisk kjemoterapi og minst 24 timer etter benmargsinfusjon.
Slovak: Nežiaduce udalosti s vyššou mierou výskytu u pacientov liečených filgrastimom v porovnaní s placebom a spojené s následkami základnej malignity alebo cytotoxickej chemoterapie.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring ble det observert tilfeller hos pasienter som gjennomgikk benmargstransplantasjon eller PBPC-mobilisering Bivirkninger med høyere forekomst hos filgrastim-pasienter sammenlignet med placebo og forbundet med følgetilstander til underliggende malignitet eller cytotoksisk kjemoterapi
Slovak: EU/1/13/877/002
Norwegian Bokmål: EU/1/13/877/001 EU/1/13/877/002
Slovak: U pacientov podstupujúcich transplantáciu kmeňových buniek alebo kostnej drene sa môže vyskytnúť reakcia štepu proti hostiteľovi (choroba graft versus host, GvHD) - toto je reakcia buniek darcu voči pacientovi,
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som gjennomgår en stamcelle- eller benmargstransplantasjon, kan det oppstå Graft versus Host-sykdom (GvHD).