FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ≥ 750 cells/μL and a platelet count ≥ 25,000 cells/μL.
Portuguese: • Se a toxicidade ficar resolvida, i.e. o doente apresentar uma CAN ≥ 750 células/μl e uma contagem de plaquetas ≥ 25.000 células/μl,
English: Very Common Pneumonia* Common
Portuguese: Frequentes Vertigens* Pouco frequentes
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (poderá afetar até 1 em cada 100 pessoas):
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (poderá afetar até 1 em cada 10 pessoas):
English: In patients with MCL (study LYM-3002), there was a higher incidence (56.7% versus 5.8%) of Grade ≥ 3 thrombocytopenia in the bortezomib treatment group (BzR-CAP) as compared to the non-bortezomib treatment group (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone [R-CHOP]).
Portuguese: de trombocitopenia Grau ≥3 no grupo de tratamento com bortezomib (BzR-CAP), em comparação com o grupo de tratamento sem bortezomib (rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina e prednisona [R-CHOP]).
English: Vertigo*
Portuguese: Pneumonia*
English: Tremor, Peripheral sensorimotor neuropathy, Dyskinesia*, Cerebellar coordination and balance disturbances*, Memory loss (exc dementia)*, Encephalopathy*, Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome#, Neurotoxicity, Seizure disorders*, Post herpetic neuralgia, Speech disorder*, Restless legs syndrome, Migraine, Sciatica, Disturbance in attention, Reflexes abnormal*, Parosmia
Portuguese: Tremor, Neuropatia sensoriomotora periférica, Discinesia*, Perturbações do equilíbrio e coordenação cerebelar*, Perda de memória (excluindo demência)*, Encefalopatia*, Síndrome de Encefalopatia Posterior Reversível
English: 3.5 mg/vial
Portuguese: 3,5 mg/frasco para injetáveis
English: • Itching of skin
Portuguese: • vermelhidão da pele
English: Leukopenia*, Anaemia*, Lymphopenia* Uncommon Pancytopenia*
Portuguese: Trombocitopenia*, Neutropenia*, Anemia* Frequentes Leucopenia*, Linfopenia* Pouco frequentes
English: Subcutaneous administration:
Portuguese: Administração por via subcutânea:
English: • Stomach pain
Portuguese: • dor de estômago
English: If you are given too much Bortezomib Accord
Portuguese: Se lhe for administrado mais Bortezomib Accord do que deveria
English: How Bortezomib Accord is given
Portuguese: Como é que Bortezomib Accord é administrado
English: However, the chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 days at 20°C-25°C stored in the original vial and/or a syringe.
Portuguese: A estabilidade química e física da solução reconstituída foram demonstradas durante 3 dias entre 20 C-25ºC, no frasco para injetáveis de origem e/ou na seringa.
English: Vascular disorders Common
Portuguese: Acidente vascular cerebral
English: • Thirst
Portuguese: • tremores
English: Bortezomib Accord therapy should be withheld for up to 2 weeks until the patient has an ANC
Portuguese: Interromper o tratamento com Bortezomib Accord durante até 2 semanas até que o doente apresente uma CAN ≥ 750 células/μl e uma contagem de plaquetas ≥ 25.000 células/μl.
English: Rash*, Pruritus*, Erythema, Dry skin
Portuguese: Frequentes Erupção cutânea*, Prurido*, Eritema, Pele seca Pouco frequentes
English: However, the chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 20°C-25°C stored in the original vial and/or a syringe.
Portuguese: A estabilidade química e física da solução reconstituída foram demonstradas para um total de 8 horas, entre 20ºC-25ºC, no frasco para injetáveis de origem e/ou na seringa.
English: Dex n=336a Bz n=132a
Portuguese: Dex n=312c
English: Pruritus*, Dermatitis*, Rash*
Portuguese: Alterações no cabelo* Frequentes Prurido*, Dermatite*, Erupção cutânea*
English: disorders
Portuguese: urinárias
English: Spain
Portuguese: • azia
English: • Alteration of liver function
Portuguese: • alteração da função hepática
English: Previously untreated mantle cell lymphoma
Portuguese: Linfoma de células do manto não tratado previamente
English: Children and adolescents Do not take this medicine if you are under 18 years of age.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não tome este medicamento se tiver menos de 18 anos de idade.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Repaglinide Teva:
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Repaglinida Teva:
English: • If you have an infection or a fever.
Portuguese: • Se tiver uma infeção ou febre.
English: If you forget to take Repaglinide Teva If you miss a dose, take the next dose as usual - do not double the dose.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Repaglinida Teva Se não tomar uma dose, tome a dose seguinte do modo habitual - não duplique a dose.
English: What Repaglinide Teva is and what it is used for
Portuguese: O que é Repaglinida Teva e para que é utilizado
English: Data from animal studies investigating effects on embryofetal and offspring development as well as excretion in milk is described in section 5.3.
Portuguese: Os dados de estudos em animais, que investigaram os efeitos no desenvolvimento embriofetal e das crias, bem como a excreção no leite, são descritos na secção 5.3.
English: Do not take more Repaglinide Teva than your doctor has recommended.
Portuguese: Não tome mais Repaglinida Teva do que o recomendado pelo médico.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como os demais medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
English: The amount of Repaglinide Teva, food or exercise may need to be adjusted.
Portuguese: A quantidade de Repaglinida Teva, de alimentos ou de exercício pode necessitar de ser ajustada.
English: Repaglinide has no direct influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
Portuguese: A Repaglinida não tem influência direta sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas pode causar uma hipoglicemia.
English: • If you eat more than usual.
Portuguese: • Se comer mais do que o habitual.
English: Method of administration Repaglinide should be taken before main meals (i.e. preprandially).
Portuguese: Modo de administração Repaglinida deve ser tomada antes das principais refeições (isto é, pré-prandialmente).
English: Hungary (Headquarters: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Portuguese: Hungria (Sede: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
English: This may be due to progression of the severity of the diabetes or to diminished responsiveness to the medicinal product.
Portuguese: Isto pode ser devido ao agravamento da diabetes ou à diminuição da resposta ao produto.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister foil after EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem exterior e no blister após EXP.
English: Repaglinide Teva with alcohol
Portuguese: Repaglinida Teva com álcool
English: Repaglinide Teva should be taken with caution.
Portuguese: Repaglinida Teva deve ser tomado com precaução.
English: Frequency not known
Portuguese: Frequência desconhecida;
English: Date of latest renewal: 19 June 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de junho de 2009 Data da última renovação: 19 de junho de 2014
English: Your body's response to Repaglinide Teva may change if you take other medicines, especially these:
Portuguese: A resposta do seu corpo a Repaglinida Teva pode mudar se estiver a tomar outros medicamentos, em especial os seguintes:
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 patients) • Acute coronary syndrome (but it may not be due to the medicine).
Portuguese: Raros: (podem afetar até 1 em cada 1.000 doentes) • Sindroma coronário agudo (mas pode não estar relacionado com o medicamento).
English: • If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent)
Portuguese: • Se a hipoglicemia grave não for tratada, poderá causar uma lesão cerebral (temporária ou permanente) e até mesmo a morte.
English: • Diabetes mellitus type 1, C-peptide negative.
Portuguese: • Diabetes mellitus tipo 1, com péptido-C negativo
English: In addition to the usual self-monitoring by the patient of blood and/or urinary glucose, the patient's blood glucose must be monitored periodically by the physician to determine the minimum effective dose for the patient.
Portuguese: Adicionalmente à auto-monitorização habitual pelo doente, dos níveis de glucose sanguínea e/ou na urina, a glucose sanguínea do doente deve ser monitorizada periodicamente pelo médico, para determinar a dose mínima eficaz no doente.
English: • If you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of
Portuguese: • Se tomar outros medicamentos ou sofrer de problemas do fígado ou dos rins (ver outras secções em2.
English: Repaglinide Teva is not recommended in patients with moderate liver disease.
Portuguese: Repaglinida Teva não é recomendado em doentes com doença moderada do fígado.
English: Combination with metformin Combination treatment with metformin is associated with an increased risk of hypoglycaemia.
Portuguese: Associação com metformina O tratamento combinado com metformina está associado a um risco aumentado de hipoglicemia.
English: Repaglinide Teva should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Repaglinide Teva).
Portuguese: Repaglinida Teva não deve ser tomada se tiver uma doença grave do fígado (ver Não tome Repaglinida Teva).
English: • Diabetic ketoacidosis, with or without coma.
Portuguese: • Cetoacidose diabética, com ou sem coma
English: Alcohol can change the ability of Repaglinide Teva to reduce the blood sugar.
Portuguese: O álcool pode alterar a capacidade de Repaglinida Teva para reduzir o açúcar no sangue.
English: Repaglinide pharmacokinetics are characterised by a mean absolute bioavailability of 63% (CV 11%).
Portuguese: A farmacocinética de repaglinida é caracterizada por uma biodisponibilidade média absoluta de 63% (CV
English: • If you are allergic to repaglinide or any of the other ingredients in this medicine (listed in section 6).
Portuguese: • Se for alérgico à repaglinida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicado na secção 6)..
English: This depolarises the β-cell and leads to an opening of the calcium channels.
Portuguese: Isto despolariza a célula- β, resultando na abertura dos canais de cálcio.
English: Based on the experience with repaglinide and with other hypoglycaemic medicinal products the following adverse reactions have been seen: Frequencies are defined as: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: Lista tabelada das reações adversas Com base na experiência com repaglinida e outros medicamentos orais hipoglicemiantes, podem observar-se as seguintes reacções adversas: As frequências são definidas como: Frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000); e desconhecida (não pode ser calculada com base nos dados disponíveis).
English: What you need to know before you take Repaglinide Teva).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Repaglinida Teva).
English: Repaglinide has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
Portuguese: Foi demonstrado que Repaglinida Teva baixa o açúcar no sangue, o que ajuda a prevenir as complicações da sua diabetes.
English: A small, significant decrease in blood glucose values was observed.
Portuguese: Foi observada uma diminuição pequena, mas significativa dos valores da glicemia.
English: Patients receiving other oral hypoglycaemic medicinal products Patients can be transferred directly from other oral hypoglycaemic medicinal products to repaglinide.
Portuguese: Doentes medicados com outros medicamentos hipoglicemiantes orais Os doentes podem ser transferidos diretamente de outros medicamentos hipoglicemiantes orais para repaglinida.
English: When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue Repaglinide Teva treatment.
Portuguese: Depois dos sintomas de hipoglicemia terem desaparecido ou após estabilização dos níveis de açúcar no sangue, continue o tratamento com Repaglinida Teva.
English: You can take Repaglinide Teva with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
Portuguese: Pode tomar Repaglinida Teva com metformina, que é outro medicamento para a diabetes, se o seu médico o prescrever.
English: At such times diabetic control may be lost.
Portuguese: Nestas circunstâncias, pode falhar o controlo da diabetes.
English: You should not take Repaglinide Teva if you are pregnant or you are planning to become pregnant.
Portuguese: Não deve tomar Repaglinida Teva se estiver grávida ou a tentar engravidar.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, other blood glucose lowering drugs, excl. insulins, ATC code: A10BX02
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos usados no tratamento da diabetes, outros medicamentos para redução da glicose sanguínea, excl. insulinas, código ATC: A10B X02.
English: Repaglinide closes ATP-dependent potassium channels in the β-cell membrane via a target protein different from other secretagogues.
Portuguese: Repaglinida fecha os canais de potássio dependentes de ATP na membrana da célula- β, através de uma proteína alvo diferente dos outros secretagogos.
English: What Repaglinide Teva is and what it is used for What you need to know before you take Repaglinide Teva How to take Repaglinide Teva Possible side effects
Portuguese: O que é Repaglinida Teva e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Repaglinida Teva Como tomar Repaglinida Teva Efeitos secundários possíveis Como conservar Repaglinida Teva Conteúdo da embalagem e outras informações
English: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Germany
Portuguese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Alemanha
English: • Hypersensitivity to repaglinide or to any of the excipients listed in section 6.1.
Portuguese: • Hipersensibilidade conhecida a repaglinida ou quaisquer dos excipientes mencionados na secção
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível no site da Agência Europeia do Medicamento (EMA) http://www.ema.europa.eu.
English: 30 tablets 90 tablets 120 tablets 270 tablets 360 tablets
Portuguese: 30 comprimidos 90 comprimidos 120 comprimidos 270 comprimidos 360 comprimidos
English: Repaglinide lowers the blood glucose levels acutely by stimulating the release of insulin from the pancreas, an effect dependent upon functioning β-cells in the pancreatic islets.
Portuguese: Repaglinida reduz acentuadamente os níveis de glucose sanguínea, estimulando a libertação de insulina do pâncreas, um efeito que depende do funcionamento das células-β nos ilhéus pancreáticos.
English: Eight percent of one dose of repaglinide is excreted through the kidneys and total plasma clearance of the product is decreased in patients with renal impairment.
Portuguese: Apenas oito por cento de cada dose de repaglinida é excretada pelos rins, sendo reduzida a depuração plasmática total do medicamento em doentes com insuficiência renal.
English: Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking Repaglinide Teva.
Portuguese: Tenha em conta que o efeito desejado não será alcançado se deixar de tomar Repaglinida Teva A sua diabetes pode piorar.
English: • Oral contraceptives (birth control pills).
Portuguese: • Contracetivos orais (pílulas para controlo da natalidade)
English: Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem The Netherlands
Portuguese: Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holanda
English: If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take Repaglinide Teva.
Portuguese: Se tomar gemfibrozil (utilizado para baixar os níveis elevados de gordura no sangue), não deve tomar Repaglinida Teva.
English: Repaglinide Teva is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
Portuguese: Repaglinida Teva é um medicamento antidiabético oral contendo repaglinida, que ajuda o seu pâncreas a produzir mais insulina e, portanto, a baixar o seu açúcar no sangue (glicose).
English: The resulting increased calcium influx induces insulin secretion from the β-cell.
Portuguese: O resultante aumento do influxo de cálcio induz a secreção de insulina pela célula- β.
English: • Concomitant use of gemfibrozil (see section 4.5).
Portuguese: • Administração concomitante de gemfibrozil (ver secção 4.5)
English: • Deferasirox (used to reduce chronic iron overload).
Portuguese: • Deferasirox (usado para reduzir o excesso crónico de ferro).
English: • Steroids (anabolic steroids and corticosteroids - used for anemia or to treat inflammation).
Portuguese: • Esteroides (esteroides anabolizantes e corticosteroides - usados na anemia ou no tratamento da inflamação).
English: Other medicines and Repaglinide Teva
Portuguese: Outros medicamentos e Repaglinida Teva
English: Allergic reactions*
Portuguese: Reações alérgicas*
English: Táncsics Mihály út 82
Portuguese: Táncsics Mihåly ut 82
English: This leaflet was last approved in
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em Outras fontes de informação
English: The use of repaglinide might be associated with an increased incidence of acute coronary syndrome (e.g. myocardial infarction), see sections 4.8 and 5.1.
Portuguese: O uso de repaglinida pode estar associado a um aumento da incidência de sindroma coronário agudo (por exemplo, enfarte do miocárdio) ver secções 4.8 e 5.1.
English: Special care should be taken when inhibitors of both CYP2C8 and 3A4 are co-administered simultaneously with repaglinide.
Portuguese: Deve haver especial cuidado quando ambos os inibidores de CYP2C8 e 3A4 são administrados em simultâneo com repaglinida.
English: • If you exercise more than usual.
Portuguese: • Se fizer mais exercício do que o normal.
English: Combination with Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insulin or thiazolidinediones Trials of combination therapy with NPH insulin or thiazolidinediones have been performed.
Portuguese: Associação com a insulina Neutra Protamina Hagedorn (NPH) ou tiazolidenedionas Foram efetuados estudos sobre terapêuticas combinadas com insulina NPH ou tiazolidenedionas.
English: Repaglinide Teva is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
Portuguese: Repaglinida Teva é utilizado para controlar a diabetes tipo 2 nos adultos, sendo adicionado à dieta e ao exercício: o tratamento é, geralmente, iniciado se a dieta, o exercício físico e a redução de peso por si só não foram suficientes para controlar (ou diminuir) o seu açúcar no sangue.
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: A. FABRICANTES RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: Repaglinide Teva is not recommended.
Portuguese: A utilização de Repaglinida Teva não é recomendada.
English: • Severe liver problems, abnormal liver function such as increased liver enzymes in your blood.
Portuguese: • Problemas graves do fígado, disfunção do fígado, tais como aumento das enzimas hepáticas no sangue.
English: Repaglinide Teva is available in pack sizes of 30, 90, 120, 270 and 360 tablets.
Portuguese: Repaglinida Teva está disponível em embalagens de 30, 90, 120, 270 ou 360 comprimidos.
English: Your blood sugar may get too high (hyperglycaemia).
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode ficar demasiado elevado (hiperglicemia).
English: • Itraconazole, ketokonazole (antifungal medicines).
Portuguese: • Itraconazol, cetoconazol (medicamentos anti-fúngicos).
English: • Beta blockers (used to treat high blood pressure or heart conditions).
Portuguese: • Beta-bloqueantes (usados para o tratamento da pressão arterial elevada ou perturbações cardíacas).
English: What you need to know before you take Repaglinide Teva
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Repaglinida Teva
English: Paediatric population No interaction studies have been performed in children and adolescents.
Portuguese: População pediátrica Não foram efetuados estudos de interação em crianças.
English: Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Colloidal silicon dioxide, anhydrous Polacrilin potassium Maize starch
Portuguese: Hidrogenofosfato de cálcio, anidro Sílica coloidal anidra Polacrilina de potássio Amido de milho
English: • Thiazides (diuretics or ‘water pills').
Portuguese: • Tiazidas (diuréticos ou comprimidos de “água”).
English: Repaglinide was shown not to be teratogenic in animal studies.
Portuguese: Em estudos animais, demonstrou-se que a repaglinida não é teratogénica.
English: As insulin sensitivity is increased in diabetic patients with renal impairment, caution is advised when titrating these patients.
Portuguese: Visto que a sensibilidade à insulina esta aumentada nos diabéticos insuficientes renais, deverão ter-se cuidados redobrados ao ajustar a dose nestes doentes.
English: Repaglinide acts through a distinct binding site with a short action on the β-cells.
Portuguese: Repaglinida atua num local de ligação distinto com uma curta ação nas células β.
English: Mechanism of action Repaglinide is a short-acting oral secretagogue.
Portuguese: Repaglinida é um novo agente oral hipoglicemiante de curta ação.
English: Repaglinide Teva can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
Portuguese: Repaglinida Teva também pode ser administrado com metformina, que é outro medicamento para a diabetes.
English: Indigo carmine aluminium (E132)
Portuguese: Estearato de magnésio Indigotina carmim, alumínio (E132)
English: The following substances may enhance and/or prolong the hypoglycaemic effect of repaglinide: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketokonazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, other antidiabetic substances, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non selective beta blocking substances, angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, salicylates, NSAIDs, octreotide, alcohol, and anabolic steroids.
Portuguese: As seguintes substâncias podem aumentar e/ou prolongar o efeito hipoglicemiante de repaglinida: Gemfibrozil, claritromicina, itraconazol, cetoconazol, trimetoprim, ciclosporina, deferasirox, clopidogrel, outras substâncias antidiabéticas, inibidores da monoaminoxidase (IMAO), substâncias β-bloqueantes não-seletivos, inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA), salicilatos, AINES, octreótido, álcool e esteroides anabolizantes.
English: Half-life was prolonged from 1.3 hr to 3.7 hr, resulting in possibly enhanced and prolonged blood glucose-lowering effect of repaglinide, and plasma repaglinide concentration at 7 hr was increased 28.6-fold by gemfibrozil.
Portuguese: A semi-vida foi prolongada de 1,3 horas para 3,7 horas, resultando, possivelmente, num efeito maior e prolongado de repaglinida na redução da glucose sanguínea, e a concentração plasmática de repaglinida de 7 horas aumentou 28,6 vezes devido à administração de gemfibrozil.
English: If you stop taking Repaglinide Teva
Portuguese: Se parar de tomar Repaglinida Teva