FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tas nepieciešams, lai mazinātu ādas bojājuma (nekrozes) risku.
Lithuanian: Taip būtų sumažintas odos pažeidimo (nekrozės) pavojus.
Latvian: • Rebif drīkst lietot tikai Jūsu ārsta uzraudzībā.
Lithuanian: • Rebif galima vartoti tik prižiūrint gydytojui.
Latvian: Lai pats sev veiktu injekciju, Jums būs nepieciešams:
Lithuanian: Kad susišvirkštumėte vaisto, Jums reikės:
Latvian: Spiediet pildspalvveida pilnšļirci pret ādu, līdz sajūtat pretestību.
Lithuanian: Stumkite švirkštiklį į odą, kol pajusite pasipriešinimą.
Latvian: Citas zāles un Rebif
Lithuanian: Kiti vaistai ir Rebif
Latvian: Pierādīts, ka tas mazina recidīvu skaitu un smaguma pakāpi, kā arī palēnina invaliditātes progresēšanu.
Lithuanian: Pastebėta, kad šis vaistas sumažina ligos atkryčių dažnumą bei sunkumą ir sulėtina neįgalumo progresavimą.
Latvian: depresija, bezmiegs
Lithuanian: Depresija, nemiga.
Latvian: Pēc tam Rebif atkal ir jāuzglabā ledusskapī un jāizlieto līdz derīguma termiņa beigām.
Lithuanian: Vėliau Rebif būtinai reikia įdėti atgal į šaldytuvą ir jis bus tinkamas vartoti iki tinkamumo laiko pabaigos.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret dabisko vai rekombinanto interferonu beta vai jebkuru no
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas natūraliam arba rekombinantiniam interferonui beta arba bet kuriai
Latvian: Nepieciešams izslēgt jebkuru slimību, izņemot multiplo sklerozi, kas varētu labāk izskaidrot pacientam novērotās pazīmes un simptomus.
Lithuanian: Turėjo būti atmesta bet kuri kita liga, išskyrus išsėtinę sklerozę, kuri galėtų geriau paaiškinti paciento patiriamus požymius ir simptomus.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta
Lithuanian: Ši naudojimo instrukcija paskutinį kartą peržiūrėta:
Latvian: Tālāk attēlā redzams RebiDose izskats.
Lithuanian: Toliau paveikslėlyje pavaizduota, kaip atrodo RebiDose.
Latvian: Aprēķinātais šķietamais eliminācijas pusperiods ir no 50 līdz 60 stundām, kas atbilst akumulācijai pēc vairāku devu ievadīšanas.
Lithuanian: Apskaičiuotasis tariamasis pusinės eliminacijos laikas trunka 50-60 valandų; tai atitinka kaupimąsi, nustatytą po daugkartinių dozių skyrimo.
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības ietver:
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis:
Latvian: • pašnāvības mēģinājums,
Lithuanian: • bandymas nusižudyti;
Latvian: Turiet RebiDose piespiestu ādai vismaz 10 sekundes, lai injicētu visas zāles.
Lithuanian: Laikykite RebiDose prispaustą prie odos ne mažiau kaip 10 sekundžių, kad būtų sušvirkštas visas vaistas.
Latvian: Rebif pieder pie zāļu grupas, ko sauc par interferoniem.
Lithuanian: Rebif priklauso vaistų, vadinamųjų interferonais, grupei.
Latvian: Simptomi parasti izzūd vienas vai divu nedēļu laikā pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Lithuanian: Paprastai simptomai praeina per vieną ar dvi savaites nutraukus gydymą.
Latvian: Pacientiem, kuriem bijusi viena klīniskā epizode
Lithuanian: Pacientai, patyrę vieną klinikinį epizodą
Latvian: Šīs izmaiņas pacients parasti nepamana (nav simptomu), tās parasti ir atgriezeniskas un vieglas, un visbiežāk tām nav nepieciešama speciāla ārstēšana.
Lithuanian: Pacientas šių pokyčių paprastai nepastebi (simptomų nebūna), jie būna silpni, laikini ir dažniausiai jų gydyti nereikia.
Latvian: Interferoni veidojas organismā un tiem ir svarīga nozīme imūnsistēmā.
Lithuanian: Interferonai gaminasi organizme ir yra labai svarbūs imuninei sistemai.
Latvian: • Lai aktivētu „uzsākšanas/titrēšanas" izvēlni, Jums vispirms jāizvēlas 44 mikrogramus un tad „uzsākt/titrēt", jānospiež „mainīt", jāizvēlas „ieslēgts", jānospiež „labi" un pēc tam jāapstiprina „uzsākšanas/titrēšanas ieslēgšanu", nospiežot „labi".
Lithuanian: • Kad aktyvuotumėte „pradžios/titravimo" („initiation/titration") meniu, pasirinkite 44 mikrogramus, po to pasirinkę „pradžia/titravimas" („initiation/titration"); paspauskite „keisti" („change"), pasirinkite „įjungti" („on"), paspauskite „gerai" („ok") ir patvirtinkite „pradžia/titravimas įjungtas" („initiation/titration on") paspaudę „gerai" („ok").
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnstimulatori, interferoni, ATĶ kods: L03AB07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunostimuliatoriai, interferonas, ATC kodas - L03AB07
Latvian: Tas var notikt laika posmā no vairākām nedēļām līdz pat vairākiem gadiem pēc Rebif lietošanas uzsākšanas.
Lithuanian: Tai gali atsitikti praėjus nuo kelių savaičių iki kelerių metų nuo Rebif vartojimo pradžios.
Latvian: • Pirms RebiDose lietošanas rūpīgi izlasiet visus turpmākos norādījumus.
Lithuanian: • Prieš naudodami RebiDose atidžiai perskaitykite toliau pateiktus nurodymus.
Latvian: Bērni un pusaudži Bērniem un pusaudžiem novēro līdzīgas blakusparādības kā pieaugušajiem.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir paaugliams gali pasireikšti panašus šalutinis poveikis kaip suaugusiesiems.
Latvian: Ārstēšana jāapsver tikai augsta riska pacientiem.
Lithuanian: Bet kokiu atveju gydymas turi būti svarstomas tik pacientams, priskiriamiems didelės rizikos grupei.
Latvian: • Iepakojums ārstēšanas uzsākšanai satur 2 identiskus Rebif kārtridžus, un Jūs drīkstat uzsākt ārstēšanu ar jebkuru no abiem kārtridžiem.
Lithuanian: • Pradinę pakuotę sudaro du vienodi Rebif užtaisai, Jūs galite pradėti gydymą naudodami bet kurį užtaisą.
Latvian: Pašlaik nav zināms, cik ilgi pacienti jāārstē.
Lithuanian: Dar nežinoma, kiek laiko šiuo vaistiniu preparatu reikia gydyti ligonius.
Latvian: Šī mazākā deva ieteicama pacientiem, kas nepanes lielāku devu.
Lithuanian: Ši mažesnė dozė rekomenduojama tiems pacientams, kurie netoleruoja didesnių dozių.
Latvian: Lielākajai daļai šo marķieru pēc pirmās un sestās ievadīšanas reizes novēroja līdzīgu maksimālo koncentrāciju un laiku līdz tās sasniegšanai.
Lithuanian: Po pirmojo ir šeštojo vaisto skyrimo daugumos šių žymenų didžiausiosios vertės dydis ir laikas buvo panašūs.
Latvian: Var samazināties sarkano un balto asins šūnu, un trombocītu daudzums- katrs atsevišķi (ļoti bieži), vai visi vienlaicīgi (reti).
Lithuanian: Gali sumažėti leukocitų bei trombocitų skaičius arba atskirai (labai dažnai), arba visų vienu metu (retai).
Latvian: • Pārbaudiet derīguma termiņu uz RebiDose etiķetes vai uz ārējās kārbiņas (kas norādīts kā „Der līdz").
Lithuanian: • Patikrinkite ant RebiDose etiketės arba išorinės dėžutės nurodytą tinkamumo laiką („Tinka iki").
Latvian: Turpmāk lietotajai sastopamības biežuma terminoloģijai izmantoti šādi iedalījumi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Toliau pateikiamas dažnio apibūdinimas: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Latvian: • bezmiegs (miega traucējumi),
Lithuanian: • nemiga (sutrikęs miegas);
Latvian: Vidējais kombinētu, vienreizēju un aktīvu perēkļu skaits vienam pacientam skenēšanas reizē dubultaklajā periodā
Lithuanian: Vidutinis bendrų unikalių aktyvių pažeidimų skaičius vienam tiriamajam vieno tyrimo metu dvigubai koduotu laikotarpiu
Latvian: anafilaktiskas reakcijas*
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos*.
Latvian: Rebif ir paredzēts ārstēšanai, ja:
Lithuanian: Rebif skirtas gydyti:
Latvian: Nelieciet pirkstus drošības aizsargā.
Lithuanian: Ant apsauginio įtaiso pirštų laikyti negalima.
Latvian: kas izsauc redzes traucējumus (traucētu redzi, redzes zudumu),
Lithuanian: sutrikdęs regėjimą (regėjimo sutrikimai, regėjimo praradimas);
Latvian: • Izmetiet visus izmantotos priekšmetus - kad pabeidzat injekciju, nekavējoties izmetiet šļirci šim nolūkam īpaši paredzētā konteinerā.
Lithuanian: • Išmeskite visus panaudotus daiktus: baigę injekciją, švirkštą nedelsiant išmeskite į tam skirtą konteinerį.
Latvian: Tomēr iedarbības ilgums pirmā trimestra laikā nav skaidri zināms, jo dati tika apkopoti, kad interferons beta bija kontrindicēts grūtniecības laikā, un ārstēšana, iespējams, tika pārtraukta, kad tika atklāta un/vai apstiprināta grūtniecība.
Lithuanian: Tačiau vartojimo pirmojo trimestro metu trukmė neaiški, nes duomenys buvo renkami, kai interferono beta nebuvo galima vartoti nėštumo metu, ir tikėtina, kad gydymas buvo nutrauktas, įtarus ir (arba) patvirtinus nėštumą.
Latvian: Reti novērotās simptomātiskās aknu disfunkcijas attīstības mehānisms nav zināms.
Lithuanian: Retų simptomatinių kepenų funkcijos sutrikimų mechanizmai nežinomi.
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem (vecumā no 2 līdz 17 gadiem) Bērniem vai pusaudžiem nav veikti oficiāli klīniskie pētījumi.
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 17 metų) Formalių klinikinių tyrimų su vaikais ar paaugliais nebuvo atlikta.
Latvian: 5.+ nedēļa
Lithuanian: 5+ savaitės
Latvian: Rebif 44 mcg trn* (n=171)
Lithuanian: Rebif 44 mkg tkps* (n=171)
Latvian: Var būt izmainīti arī aknu funkcionālie rādītāji (ļoti bieži).
Lithuanian: Gali pakisti kepenų funkcijos tyrimų rodikliai (labai dažnai).
Latvian: pašnāvības mēģinājums*
Lithuanian: Bandymas nusižudyti*.
Latvian: Pēc injekcijas sākšanas nav nepieciešams ar īkšķi turēt nospiestu pogu.
Lithuanian: Prasidėjus švirkštimui, nykščiu spausti mygtuko nebūtina.
Latvian: Rebif deva būtu jāsamazina, ja ALAT pieaug vairāk kā 5 reizes virs NAR un pakāpeniski atkal jāpalielina pēc tam, kad enzīmu līmenis ir normalizējies.
Lithuanian: Rebif dozę reikėtų sumažinti, jei ALT koncentracija padidėjo daugiau nei 5 kartus lyginant su ANR, o vėliau, kuomet fermento lygis normalizavosi, laipsniškai vėl didinti iki buvusios.
Latvian: - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B.
Lithuanian: Merck Serono S.A. -Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B.
Latvian: Pēc pirmās injekcijas izlietot 28 dienās.
Lithuanian: Po pirmosios injekcijos suvartoti per 28 paras.
Latvian: Nepieciešama nefrotiskā sindroma tūlītēja ārstēšana, kā arī jāapsver Rebif terapijas pārtraukšana.
Lithuanian: Reikia nedelsiant gydyti nefrozinį sindromą ir apsvarstyti gydymo Rebif nutraukimą.
Latvian: Ja esat aizmirsis ievadīt devu, turpiniet injicēt zāles nākamā dienā saskaņā ar zāļu lietošanas shēmu.
Lithuanian: Jeigu pamiršote susišvirkšti šio vaisto dozę, toliau jį vartokite pagal schemą nuo kitos paskirtosios dozės.
Latvian: • plaušu arteriālā hipertensija - slimība, kad rodas izteikta plaušu asinsvadu sašaurināšanās, kā rezultātā asinsvados, kas pārvada asinis no sirds uz plaušām, rodas augsts asinsspiediens.
Lithuanian: • plautinė arterinė hipertenzija - tai liga, dėl kurios smarkiai susiaurėja plaučių kraujagyslės, todėl padidėja kraujospūdis kraujagyslėse, kuriomis kraujas teka iš širdies į plaučius.
Latvian: Lietošana bērniem (līdz 2 gadu vecumam) Rebif lietošana nav ieteicama bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Lithuanian: Vartojimas vaikams (jaunesniems nei 2 metų) Rebif nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 2 metų vaikams.
Latvian: Drošības aizsargs automātiski aptver adatu un nofiksējas, lai aizsargātu Jūs no adatas dūriena.
Lithuanian: Apsauginis įtaisas automatiškai apgaubia adatą ir užsifiksuoja, kad saugotų Jus nuo adatos.
Latvian: • nieru darbības traucējumi, ieskaitot rētaudu veidošanos, kas var pasliktināt Jūsu nieru darbību.
Lithuanian: • inkstų sutrikimai, įskaitant randėjimą, dėl kurių gali susilpnėti Jūsų inkstų veikla.
Latvian: Zāļu grupai raksturīgā iedarbība
Lithuanian: Vaistų grupės poveikis
Latvian: Šī lietošanas pamācība pēdējo reizi pārskatīta
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Latvian: Saistībā ar interferonu beta ir ziņots par šādām blakusparādībām (biežums nav zināms):
Lithuanian: Pranešta apie toliau išvardytus interferono beta šalutinius poveikius (dažnis nežinomas):
Latvian: • Nenoņemiet vāciņu, kamēr neesat gatavs veikt injekciju.
Lithuanian: • Negalima nuimti dangtelio, kol nebūsite pasiruošę švirkšti.
Latvian: • kā arī ja Jums bijušas epilepsijas lēkmes lai ārsts varētu rūpīgi uzraudzīt Jūsu ārstēšanas gaitu un blakusslimības iespējamu pasliktināšanos.
Lithuanian: • jeigu Jums buvo bet kokių epilepsinių traukulių; kad jis atidžiai stebėtų Jūsų gydymo eigą ir išvardintų ligų pablogėjimą.
Latvian: Jāapsver Rebif terapijas pārtraukšanas nepieciešamība (skatīt 4.3. un 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar verta toliau gydyti Rebif vaistu (žr. 4.3 ir 4.8 skyrių).
Latvian: Pamatojoties uz datiem par dzīvniekiem (skatīt 5.3. apakšpunktu), iespējams paaugstināts spontānā aborta risks.
Lithuanian: 5.3 skyrių), gali būti padidėjusi spontaninio persileidimo rizika.
Latvian: Terapija jāuzsāk šīs slimības ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik prižiūrint gydytojui, kuris turi šios ligos gydymo patirties.
Latvian: Tika veikts kontrolēts 2 gadu Rebif klīniskais pētījums pacientiem ar vienu klīnisko epizodi, kas liecina par demielinizāciju multiplās sklerozes dēļ.
Lithuanian: Atliktas vienas 2 metų trukmės kontroliuojamasis klinikinis Rebif tyrimas su pacientais, kuriems pasireiškė vienas klinikinis epizodas, leidžiantis įtarti demielinizaciją dėl išsėtinės sklerozės.
Latvian: Informāciju par ierīces uzglabāšanu kopā ar kārtridžu skatīt 6.4. apakšpunktā.
Lithuanian: Prietaiso su užtaisu laikymo sąlygos nurodytos 6.4 skyriuje.
Latvian: • Injicējiet zāles, lēnām, vienmērīgi spiežot virzuli (spiediet virzuli līdz galam, līdz šļirce ir tukša).
Lithuanian: • Vaistą švirkškite lėtai ir tolygiai spausdami stūmoklį (tol, kol švirkštas ištuštėja).
Latvian: Par turpmāk minētajām nevēlamām blakusparādībām ziņots klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas ziņojumos (ar zvaigznīti [*] apzīmētas nevēlamās blakusparādības, kas novērotas pēcreģistrācijas uzraudzības periodā).
Lithuanian: Pateikiamos nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos klinikinių tyrimų metu bei po vaisto pateikimo į rinką (žvaigždute [*] pažymėtos nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos poregistracinės priežiūros metu).
Latvian: • Paskatieties caurspīdīgajā lodziņā, lai pārliecinātos, ka virzulis ir nospiests līdz galam, kā parādīts attēlā.
Lithuanian: • Žiūrėdami per permatomą langelį, įsitikinkite, kad stūmoklis nustumtas iki apačios, kaip pavaizduota paveikslėlyje.
Latvian: injekcijas vietas nekroze, palpējama masa injekcijas vietā, abscess injekcijas vietā, infekcija injekcijas vietā*, pastiprināta svīšana*
Lithuanian: Nekrozė injekcijos vietoje, patinimas injekcijos vietoje, abscesas injekcijos vietoje, infekcija injekcijos vietoje*, padidėjęs prakaitavimas*.
Latvian: • Lai nodrošinātu pareizās devas lietošanu, ar RebiSmart izvēlnes palīdzību Jums vajadzēs izvēlēties ārsta nozīmēto devu.
Lithuanian: • Tam, kad būtų užtikrintas teisingas dozės užregistravimas, Jūs turėsite RebiSmart „meniu" pasirinkti gydytojo paskirtą dozę.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam un pārtrauciet lietot Rebif, ja Jūs novērojat jebkuru no sekojošām blakusparādībām:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui ir nustokite vartoti Rebif, jeigu pasireiškė žemiau išvardytas sunkus šalutinis poveikis:
Latvian: Piemēram, Jūsu muskuļi var kļūt ļoti saspringuši vai ļoti vārgi, kas var traucēt Jūsu spēju pārvietoties.
Lithuanian: Pavyzdžiui, raumenys gali labai įsitempti arba suglebti ir trukdyti Jums laisvai judėti.
Latvian: • gripai līdzīgi simptomi, tādi kā galvassāpes, drudzis, drebuļi, muskuļu un locītavu sāpes, nogurums un slikta dūša ir sastopami ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem).
Lithuanian: • Tariamo gripo simptomai, tokie kaip galvos skausmas, karščiavimas, šaltkrėtis, raumenų bei sąnarių skausmas, nuovargis ir pykinimas yra labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių).
Latvian: Pacienti ar sliktu redzi nedrīkst lietot RebiSlide, ja vien viņiem nepalīdz kāds ar labu redzi.
Lithuanian: Prastai regintiems pacientams RebiSlide naudoti negalima, išskyrus atvejus, kai gali padėti gerą regėjimą turintis asmuo.
Latvian: Log-rank testa p-vērtība
Lithuanian: Logaritmi nio rango p vertė
Latvian: Ārstēšanas sākšana
Lithuanian: Pradedant gydymą
Latvian: Pacienti, kuriem rodas depresija, terapijas laikā ar Rebif rūpīgi jānovēro un atbilstoši jāārstē.
Lithuanian: Pacientai, kuriems diagnozuojama depresija, turi būti atidžiai stebimi gydymo Rebif metu ir, prireikus, jiems skiriamas atitinkamas gydymas.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar beta interferonu var pastiprināties autoantivielu veidošanās.
Lithuanian: Gydant interferonu beta gali padaugėti autoantikūnų.
Latvian: • Kad esat pabeidzis injekciju, RebiDose nekavējoties iznīciniet.
Lithuanian: • Baigę injekciją, RebiDose nedelsdami išmeskite.
Latvian: Šīs pārbaudes jāveic biežāk, kad tiek uzsākta terapija ar Rebif 44 mikrogrami.
Lithuanian: Tai turėtų būti atliekama dar dažniau, kai pradedama gydyti Rebif 44 mikrogramai.
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): • galvassāpes.
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): • galvos skausmas.
Latvian: 8,8 mikrogrami trn
Lithuanian: 8,8 mikrogramai tkps
Latvian: Rebif ietekme uz fertilitāti nav pētīta.
Lithuanian: Rebif poveikio vaisingumui tyrimų neatlikta.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem Rebif, novērota nekroze injekcijas vietā (IVN) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems Rebif, buvo stebėta nekrozė injekcijos vietoje (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: KĀ LIETOT REBIF PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCI (RebiDose)
Lithuanian: KAIP NAUDOTI REBIF UŽPILDYTĄ ŠVIRKŠTIKLĮ (RebiDose)
Latvian: • PIEZĪME: sākot ar piekto nedēļu pēc sākotnējā perioda beigām, devas rādījuma lodziņā jāizvēlas 0,5 ml (kas atbilst standarta devai).
Lithuanian: • PASTABA: Nuo penktosios savaitės ir visą likusį gydymo laiką po to, kai pabaigėte pradinį laikotarpį, prietaiso dozės ekranėlyje reikia pasirinkti 0,5 ml (tai atitinka įprastinę dozę).
Latvian: Zināms, ka depresija un pašnāvības tieksme pacientiem ar multiplo sklerozi, kuri vienlaicīgi lieto interferonu, novērojama biežāk.
Lithuanian: Žinoma, kad depresija ir mintys apie savižudybę dažniau atsiranda pacientams, kurie serga išsėtine skleroze ir vartoja interferoną.
Latvian: tīklenes asinsvadu bojājumi (t.i., retinopātija, vates plankumi un tīklenes artēriju vai vēnu nosprostojums)*
Lithuanian: Tinklainės kraujagyslių sutrikimai (t. y., retinopatija, vatos pavidalo dėmės ir tinklainės arterijos arba venos nepraeinamumas)*.
Latvian: Smagi aknu darbības traucējumi var būt saistīti ar vēl citām pazīmēm, piemēram, koncentrēšanās grūtībām, miegainību un apjukumu;
Lithuanian: Sunkūs kepenų veiklos sutrikimai gali būti susiję su papildomais požymiais, pvz., pasunkėjusiu dėmesio sutelkimu, mieguistumu ir sumišimu.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem, kuri lietoja citu alfa un beta interferonu, ziņots par paaugstinātu spontānā aborta risku.
Lithuanian: Atliekant gyvūnų tyrimus, kurių metu buvo duodama kitų alfa ir beta interferonų, nustatyta padidėjusi persileidimų rizika.
Latvian: Šī darbība atbloķē pogu.
Lithuanian: Šiuo veiksmu atrakinamas mygtukas.
Latvian: • Pirms Rebif lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret citām zālēm.
Lithuanian: • Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Rebif, jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) bet kokiems kitiems vaistams.
Latvian: Dažādu metožu izmantošana, lai noteiktu seruma antivielas, un atšķirīgas antivielu pozitivitātes definīcijas ierobežo iespēju salīdzināt dažādu preparātu antigenitāti.
Lithuanian: Antikūnai serume nustatomi įvairiais metodais ir jų rezultatai vertinami skirtingai, ir tai apriboja galimybę palyginti įvairių preparatų antigeniškumą.
Latvian: Injekcijas vietā var attīstīties infekcija (retāk); āda var kļūt pietūkusi, jutīga un cieta, un viss apvidus var būt ļoti sāpīgs.
Lithuanian: Injekcijos vietoje galima infekcija (nedažnai); oda gali patinti, sudirgti, sukietėti ir visa sritis gali būti labai skausminga.
Latvian: Bērniem vai pusaudžiem nav veikti oficiāli klīniskie pētījumi vai farmakokinētikas pētījumi.
Lithuanian: Formalių klinikinių arba farmakokinetikos tyrimų su vaikais ar paaugliais nebuvo atlikta.
Latvian: Ja uz ādas paliks nedaudz spirta, tas var radīt dedzinošu sajūtu.
Lithuanian: Leiskite odai nudžiūti. Jeigu truputis spirito lieka ant odos, gali atsirasti deginimo pojūtis.
Latvian: Ar mehānismu starpniecību, kas nav pilnībā noskaidroti, interferoni palīdz ierobežot centrālās nervu sistēmas bojājumu multiplās sklerozes gadījumā.
Lithuanian: Dėl veikimo mechanizmo, kuris yra ne visiškai aiškus, interferonai padeda apsaugoti centrinę nervų sistemą nuo pažeidimų, kurių būna ligoniams, sergantiems išsėtine skleroze.
Latvian: Ieteicams atcerēties injekcijas vietas un tās mainīt, lai vienā vietā neinjicētu pārāk bieži, lai mazinātu injekcijas vietas nekrozes risku.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad Jūs sektumėte injekcijų vietas ir jas keistumėte. Nereikėtų dažnai švirkšti vaisto į tą pačią vietą, kad būtų sumažintas nekrozės injekcijos vietoje pavojus.
Latvian: • pacientiem ir viena demielinizējošas slimības epizode un aktīvs iekaisuma process, ja izslēgtas alternatīvas diagnozes un noteikts augsts klīniski definētas multiplās sklerozes risks (skatīt
Lithuanian: • pacientams, kuriems pasireiškė vienas demielinizacijos epizodas su aktyviu uždegiminiu procesu, jeigu atmestos alternatyvios diagnozės ir jeigu vertinama, kad kliniškai aiškios išsėtinės sklerozės išsivystymo rizika pacientui yra didelė (žr.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Rebif lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Rebif.
Latvian: Pamatojoties uz pašlaik pieejamajiem datiem, nav iespējams pilnībā novērtēt spontānā aborta risku saistībā ar interferona beta lietošanu sievietēm grūtniecības laikā, tomēr pagaidām dati par paaugstinātu risku neliecina.
Lithuanian: Spontaninių persileidimų rizikos interferono beta vartojusioms nėščioms moterims tinkamai įvertinti remiantis šiuo metu turimais duomenimis negalima, tačiau kol kas duomenys padidėjusios rizikos nerodo.
Latvian: trombembolijas notikumi*
Lithuanian: Tromboembolijos reiškiniai*.
Latvian: • Īsi lietošanas norādījumi par Rebif kārtridžu lietošanu ar katru injekcijas ierīci ir sniegti turpmāk.
Lithuanian: • Trumpa instrukcija, kaip naudoti Rebif užtaisus su kiekvienu iš prietaisų, pateikta toliau.
Latvian: • smagas ādas reakcijas - dažkārt ar gļotādu bojājumiem,
Lithuanian: • sunkios odos reakcijos - kai kurios su gleivinės pažeidimais;
Latvian: Nefrotiskais sindroms*, glomeruloskleroze* (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Lithuanian: Nefrozinis sindromas*, glomerulosklerozė* (žr.
Latvian: Atsevišķa ādas bojājuma gadījumā terapiju var turpināt, ja vien nekroze nav pārāk plaša.
Lithuanian: Jeigu yra pavienių pažeidimų, gydymą galima tęsti, manant, kad nekrozė nėra labai išplitusi.
Latvian: • Ārsts var Jums izrakstīt RebiSmart vai RebiSlide ierīci.
Lithuanian: • Galbūt gydytojas Jums skyrė naudoti RebiSmart arba RebiSlide prietaisą.
Latvian: Ieteicama periodiska agrīno pazīmju un simptomu, piemēram, tūskas, proteīnūrijas un nieru darbības traucējumu, uzraudzība, īpaši pacientiem ar paaugstinātu nieru slimības risku.
Lithuanian: Rekomenduojama periodiškai stebėti ankstyvus požymius ar simptomus, pvz., edemą, proteinuriją ir inkstų funkcijos sutrikimą, ypač, jeigu pacientui yra padidėjusi inkstų ligų rizika.
Latvian: Pētījumā reģistrētie pacienti bija ar vismaz diviem klīniski neizteiktiem T2 perēkļiem MR izmeklēšanā, vismaz 3 mm lieliem, vismaz viens no tiem ovoīds, periventrikulārs vai infratentoriāls.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo pacientai su atliekant MRT tyrimą T2 režimu aptiktais mažiausiai 2 ne mažesniais kaip 3 mm besimptomiais pažeidimais, mažiausiai vienas iš kurių buvo kiaušinio pavidalo, periventrikulinis arba infratentorinis.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret dabisko vai rekombinanto interferonu beta vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Lithuanian: • jeigu yra alergija natūraliam arba rekombinantiniam interferonui beta arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);