FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En ökad förekomst av hudutslag har rapporterats hos patienter som fått ampicillin eller amoxicillin tillsammans med allopurinol jämfört med patienter som inte fick kombinationsbehandlingen.
Norwegian Bokmål: En økning i frekvensen av hudutslett er rapportert blant pasienter som får ampicillin eller amoksicillin samtidig med allopurinol, sammenlignet med pasienter som ikke får begge legemidlene.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 102,6 mg laktos (som monohydrat).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 102,6 mg laktose (som monohydrat).
Swedish: Effekten av lesinurad 200 mg en gång dagligen studerades i två randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska multicenterstudier på 812 vuxna patienter (11 % av dessa patienter var äldre, ≥ 65 år) med hyperurikemi och gikt, i kombination med allopurinol (CLEAR1 och CLEAR2).
Norwegian Bokmål: Effekten av lesinurad 200 mg én gang daglig i kombinasjon med allopurinol ble undersøkt i to randomiserte, dobbeltblinde placebokontrollerte kliniske multisenterstudier hos 812 voksne pasienter (11 % av disse pasientene var eldre (≥ 65 år)) med hyperurikemi og urinsyregikt (CLEAR1 og CLEAR2).
Swedish: Lesinuradexponering ökar vid samtidig administrering med CYP2C9-hämmare.
Norwegian Bokmål: Lesinurad-eksponeringen øker ved samtidig administrering med CYP2C9-hemmere.
Swedish: Eventuellt säjer din läkare till dig att börja med Duzallo igen när njurfunktionen har förbättrats.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din ber deg om å gjenoppta behandlingen med Duzallo når nyrefunksjonen er forbedret.
Swedish: Totalt i de båda studierna hade 61 % av patienterna lindrigt eller måttligt nedsatt njurfunktion och 19 % hade tofi vid baseline.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde 61 % av pasientene lett til moderat nedsatt nyrefunksjon og 19 % tofi på tvers av begge studiene.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, angioödem, läkemedelsutslag, alopeci, förändrad hårfärg
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, angioødem, legemiddelutslett, alopesi, misfargning av hår
Swedish: Duzallo, som innehåller lesinurad som aktiv substans, ger en ökad renal utsöndring av urinsyra, vilket kan leda till övergående ökningar av serumkreatinin, njurrelaterade biverkningar och njursten (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Duzallo, som inneholder lesinurad som virkestoff, forårsaker en økning i utskillelse av urinsyre, noe som kan føre til forbigående økning i serumkreatinin, nyrerelaterte bivirkninger og nyrestein (se pkt.
Swedish: Styrkan på Duzallo väljs baserat på dosen allopurinol som redan tas som enskild(a) tablett(er) och fastställs av läkaren.
Norwegian Bokmål: Valg av styrken av Duzallo avhenger av dose av allopurinol som tas som individuell(e) tablett(er).
Swedish: Du kan må illa, kräkas, känna dig yr eller få diarré.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg syk (kvalm) eller bli syk (oppkast), føle deg svimmel eller ha diaré.
Swedish: Genomsnittliga serumuratvärden i poolade kliniska studier med lesinurad i kombination med allopurinol hos patienter med otillräckligt svar (S-urat ≥ 6 mg/dl) med enbart allopurinol
Norwegian Bokmål: Figur 1 Gjennomsnittlig serumurinsyrenivå i de sammenslåtte kliniske studiene med lesinurad i kombinasjon med allopurinol hos pasienter med utilstrekkelig respons (serumurinsyre ≥ 6 mg/dl) på allopurinol alene
Swedish: De filmdragerade tabletterna är präglade med "LES200" och "ALO300" på den ena sidan.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er merket med «LES200» og «ALO300» på den ene siden.
Swedish: I två 12-månaders placebokontrollerade prövningar med lesinurad i kombination med enbart allopurinol (placebo), förekom förhöjt serumkreatinin på mellan 1,5 och 2 gånger över baseline hos 4,4 % av patienterna som fick lesinurad 200 mg och hos 2,2 % hos de som fick placebo; förhöjt serumkreatinin på minst 2 gånger över baseline förekom hos 1,5 % av patienterna som fick lesinurad 200 mg och hos 0 % av de som fick placebo.
Norwegian Bokmål: I to 12-måneders placebokontrollerte studier av lesinurad i kombinasjon med allopurinol versus allopurinol alene (placebo), forekom økninger i serumkreatinin mellom 1,5 ganger og 2 ganger over baseline hos 4,4 % av pasientene på lesinurad 200 mg og 2,2 % på placebo; økning i serumkreatinin 2 ganger eller mer over baseline forekom hos 1,5 % av pasientene på lesinurad 200 mg og 0 % på placebo.
Swedish: Eftersom biverkningar såsom somnolens, yrsel och ataxi har rapporterats hos patienter som behandlas med allopurinol (se avsnitt 4.8) ska emellertid patienter iaktta försiktighet innan de framför fordon, använder maskiner eller deltar i farliga aktiviteter tills de är skäligen säkra att Duzallo inte påverkar deras förmåga att framföra fordon och använda maskiner negativt.
Norwegian Bokmål: 4.8), bør pasienter utvise forsiktighet før de kjører bil, bruker maskiner eller deltar i farlige aktiviteter til de er rimelig sikre på at Duzallo ikke har noen negativ virkning på deres evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Duzallo bör undvikas under graviditet.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å unngå bruk av Duzallo under graviditet.
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: 10 tabletter, filmdrasjerte 30 tabletter, filmdrasjerte 100 tabletter, filmdrasjerte
Swedish: De filmdragerade tabletterna är präglade med "LES200" och "ALO200" på den ena sidan.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er merket med «LES200» og «ALO200» på den ene siden.
Swedish: Stabiliteten hos det bestående svaret visades genom att en större andel av patienterna som behandlades med lesinurad 200 mg i kombination med allopurinol uppnådde målnivån för serumurat vid varje besök under 3 månader i följd (efter 4, 5 och 6 månader), jämfört med patienter som behandlades med placebo i kombination med allopurinol (se tabell 3).
Norwegian Bokmål: Stabiliteten av den vedvarende responsen ble vist ved at en høyere andel av pasientene som ble behandlet med lesinurad 200 mg i kombinasjon med allopurinol var på målnivået for serumurinsyre ved hvert besøk i 3 påfølgende måneder (måned 4, 5 og 6), sammenlignet med pasienter som ble behandlet med placebo i kombinasjon med allopurinol (se tabell 3).
Swedish: Duzallo innehåller laktos
Norwegian Bokmål: Duzallo inneholder laktose
Swedish: Allopurinol och dess metabolit oxipurinol utsöndras i bröstmjölk.
Norwegian Bokmål: Allopurinol og dens metabolitt oksypurinol utskilles i morsmelk hos mennesker.
Swedish: Vid första tecken på allopurinol-inducerat hudutslag eller andra tecken som kan tyda på en allergisk reaktion ska Duzallo och alla ytterligare doser allopurinol omedelbart sättas ut och ytterligare vårdinsatser sättas in efter behov.
Norwegian Bokmål: Duzallo og alle ytterligere doser av allopurinol skal seponeres øyeblikkelig ved første forekomst av allopurinolindusert hudutslett eller andre tegn som kan indikere en allergisk reaksjon, og det skal ytes ytterligere legehjelp i henhold til behov.
Swedish: 6 månader
Norwegian Bokmål: Måned 6
Swedish: Plasmakoncentrationer av ciklosporin kan stiga vid samtidig behandling med allopurinol.
Norwegian Bokmål: Allopurinol kan øke plasmakonsentrasjonen av ciklosporin når de administreres samtidig.
Swedish: I de randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska studierna med kombinationsbehandling var förekomsten av patienter med konstaterade allvarliga kardiovaskulära händelser (kardiovaskulär död, icke dödlig hjärtinfarkt eller icke dödlig stroke) per 100 patientårs exponering 0,60 (95 % konfidensintervall (KI) 0,15; 2,41) för placebo och 0,61 (95 % KI 0,15; 2,43) för lesinurad 200 mg vid samtidig användning med allopurinol (CLEAR1 and CLEAR2).
Norwegian Bokmål: I den kliniske randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studien med kombinasjonsbehandling, var forekomsten av pasienter med bekreftet MACE (kardiovaskulær død, ikke-fatalt myokardinfarkt eller ikke-fatalt slag) per 100 pasientår av eksponering 0,60 (95 % konfidensintervall (KI) 0,15, 2,41) for placebo og 0,61 (95 % KI 0,15, 2,43) for lesinurad 200 mg, når det ble brukt i kombinasjon med allopurinol (CLEAR1 og CLEAR2).
Swedish: Clearance för allopurinol och oxipurinol är kraftigt reducerad hos patienter med försämrad njurfunktion vilket leder till högre plasmanivåer vid långvarig behandling.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av allopurinol og oksypurinol reduseres betydelig ved nedsatt nyrefunksjon, og dette fører til høyere plasmanivåer ved kronisk behandling.
Swedish: Efter administrering av en engångsdos lesinurad till personer med nedsatt njurfunktion jämfört med personer med normal njurfunktion var Cmax och AUC för lesinurad 36 % respektive 30 % högre (200 mg) hos patienter med lindrigt nedsatt njurfunktion (uppskattad CrCL 60-89 ml/min), 20 % respektive 73 % högre (200 mg) och 3 % respektive 50 % högre (400 mg) hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (uppskattad CrCL 30-59 ml/min) och 13 % högre respektive 113 % högre (400 mg) hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (uppskattad CrCL < 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en enkeltdose med lesinurad til personer med nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med personer med normal nyrefunksjon var Cmax og AUC for lesinurad henholdsvis 36 % og 30 % høyere (200 mg) hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (eCrCl 60 til 89 ml/min), 20 % og 73 % høyere (200 mg) og 3 % og 50 % høyere (400 mg) hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (eCrCl 30 til 59 ml/min), og 13 % høyere og 113 % høyere (400 mg) hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eCrCl < 30 ml/min).
Swedish: Överkänslighetsreaktioner mot allopurinol kan förvärras hos patienter med nedsatt njurfunktion som samtidigt behandlas med diuretika (särskilt tiazider) och Duzallo (se avsnitt 4.5 och 4.8).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner overfor allopurinol kan øke hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon som får diuretika (spesielt tiazider) og Duzallo samtidig (se pkt.
Swedish: Ytterligare tecken att vara medveten om inkluderar: o sår i mun, hals, näsa, könsorgan samt ögoninflammation (röda och svullna ögon) o omfattande blåsor eller fjällning i huden o influensaliknande symtom Mycket sällsynta - kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare - svullnad i läppar, tunga, ansikte, hals, svälj- eller andningssvårigheter eller röda, upphöjda kliande hud-/nässelutslag (angioödem) - Duzallo kan påverka blodet, vilket kan göra att du får blåmärken lättare än vanligt eller att du får ont i halsen eller andra tecken på en infektion.
Norwegian Bokmål: Andre tegn å se etter inkluderer: o sår i munn, hals, nese, kjønnsorganer, og konjunktivitt (røde og hovne øyne) o utbredte blemmer eller avskalling av huden o influensalignende symptomer Svært sjeldne - kan ramme opptil 1 av 10 000 personer - opphovning av lepper, tunge, hals, problemer med å svelge eller puste eller rød kløende hud/elveblest (angioødem) - Duzallo kan påvirke blodet ditt, noe som kan føre til at du får blåmerker lettere enn vanlig, eller du kan få sår hals eller andre tegn på infeksjon.
Swedish: Oxipurinol, allopurinols huvudsakliga metabolit som i sig själv är terapeutiskt aktiv, utsöndras via njurarna på liknande sätt som urat.
Norwegian Bokmål: Allopurinols aktive hovedmetabolitt, oksypurinol, utskilles av nyrene på samme måte som urat.
Swedish: In vitro är lesinurad en hämmare av OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 och OCT1 vid kliniskt relevanta plasmakoncentrationer.
Norwegian Bokmål: In vitro er lesinurad en hemmer av OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 og OCT1 ved klinisk relevante plasmakonsentrasjoner.
Swedish: När lesinurad kombineras med en xantinoxidashämmare ökas urinsyrautsöndringen samtidigt som urinsyraproduktionen minskar, vilket leder till en större sänkning av S-urat.
Norwegian Bokmål: Lesinurad, i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer, øker urinsyreekskresjonen og reduserer urinsyreproduksjonen, noe som resulterer i en større reduksjon av serumurinsyre.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, lapp-laktasemangel eller glukose-galaktose-malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Swedish: Adekvat behandling med allopurinol leder till upplösning av stora njurbäckenstenar, med en indirekt risk för impaktion i urinledaren.
Norwegian Bokmål: Egnet behandling med allopurinol vil føre til at store uratstener i nyrebekkenet løser seg opp, med en liten mulighet for at stener setter seg fast i ureter.
Swedish: Giktattacker kan förekomma efter att behandling med Duzallo satts in.
Norwegian Bokmål: Anfall av urinsyregikt kan oppstå etter oppstart av behandling med Duzallo.
Swedish: Lesinurad metaboliseras huvudsakligen av CYP2C9 och mEH, och i mindre grad av CYP1A1, CYP2C19 och CYP3A.
Norwegian Bokmål: Lesinurad metaboliseres i hovedsak av CYP2C9 og mEH og i mindre grad av CYP1A1, CYP2C19 og CYP3A.
Swedish: Serumurat (mg/dl), medelvärde (SE)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SE) serumurinsyre (mg/dl)
Swedish: En fördröjd överkänslighetsreaktion som drabbar flera organ (så kallat överkänslighetssyndrom eller DRESS) med feber, hudutslag, vaskulit, lymfadenopati, pseudolymfom, artralgi, leukopeni, eosinofili, hepatosplenomegali, onormala leverfunktionstester samt "vanishing bile duct syndrome" (intrahepatiska gallgångar förstörs och försvinner) kan förekomma i olika kombinationer.
Norwegian Bokmål: En forsinket multiorgan hypersensitivitetslidelse (kjent som hypersensitivitetssyndrom eller DRESS) med feber, utslett, vaskulitt, lymfadenopati, pseudolymfom, artralgi, leukopeni, eosinofili, hepatosplenomegali, unormale leverfunksjonstester og forsvinnende gallegangssyndrom (VBDS) (ødeleggelse og forsvinning av de intrahepatiske gallegangene) forekommer i forskjellige kombinasjoner.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller blisterfolien efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen eller blisterfolien etter «EXP».
Swedish: Andra särskilda patientgrupper
Norwegian Bokmål: Andre spesielle populasjoner
Swedish: Återinsättning ska inte göras hos patienter med överkänslighetssyndrom och SJS/TEN.
Norwegian Bokmål: Gjenopptak av behandling må ikke gjennomføres hos pasienter med hypersensitivitetssyndrom og SJS/TEN.
Swedish: affektiva störningar och migrän - bupropion - för att behandla depression eller för att hjälpa dig att sluta röka - sildenafil - för att behandla erektionsproblem hos män - preventivmedel - används för att förhindra graviditet, t.ex. p-piller, p-sprutor, p-plåster och p stavar - antikoagulationsmedel av kumarintyp - för att förhindra och behandla blodproppar - antibiotika såsom ampicillin eller amoxicillin - läkemedel för att behandla aids/HIV t.ex. didanosin, efavirenz - klorpropamid, används för att behandla diabetes - teofyllin, används för att behandla andningsproblem - läkemedel som används för att hämma immunsvaret (immunsuppressiva läkemedel) t.ex.
Norwegian Bokmål: stemningslidelser og forebygge migrene - bupropion - for behandling av depresjon eller for hjelp til å slutte å røyke - sildenafil - for å behandle ereksjonsproblemer hos menn - antikonsepsjonsmidler - brukes til å forebygge graviditet, inkludert oral prevensjon (som p-piller), injeksjoner, plaster og implantater - kumarin-antikoagulantia - for å forhindre og behandle blodpropper - antibiotika som ampicillin eller amoksicillin - legemidler til behandling av aids/hiv, f.eks. didanosin, efavirenz - klorpropamid, brukes til behandling av diabetes - teofyllin, brukes til behandling av respirasjonsproblemer
Swedish: Duzallo behöver inte sättas ut till följd av en giktattack.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å seponere Duzallo på grunn av et urinsyregiktanfall.
Swedish: Därför är det nödvändigt att reducera dosen allopurinol hos patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det er derfor nødvendig med en dosereduksjon av allopurinol hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Swedish: Kraftigt nedsatt njurfunktion (CrCL under 30 ml/min), terminal njursvikt, njurtransplantationspatienter eller patienter som står på dialys (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mindre enn 30 ml/min), terminal nyresvikt, nyretransplanterte pasienter eller dialysepasienter (se pkt.
Swedish: Om serumkreatininvärdet mer än fördubblats jämfört med värdet före behandling eller vid ett absolut serumkreatininvärde på över 4,0 mg/dl ska behandling med Duzallo avbrytas.
Norwegian Bokmål: Duzallo skal seponeres dersom serumkreatinin stiger til mer enn det dobbelte av verdien før behandling eller ved et absolutt serumkreatinin-nivå på mer enn 4,0 mg/dl.
Swedish: I båda studierna uppnådde signifikant fler patienter som behandlades med lesinurad 200 mg i kombination med allopurinol ≥ 300 mg/dag (≥ 200 mg/dag hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion) målnivån för serumurat på mindre än 6 mg/dl efter 6 månader och efter 12 månader, jämfört med patienter som fick placebo i kombination med allopurinol (se tabell 3).
Norwegian Bokmål: I begge studiene oppnådde signifikant flere pasienter med lesinurad 200 mg i kombinasjon med allopurinol ≥ 300 mg/dag (≥ 200 mg/dag hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon) et serumurinsyrenivå på under 6 mg/dl ved måned 6 og måned 12, sammenlignet med pasienter som fikk placebo i kombinasjon med allopurinol (se tabell 3).
Swedish: I var och en av studierna uppnådde en större andel av de patienter som behandlades med lesinurad 200 mg i kombination med allopurinol jämfört med placebo i kombination med allopurinol ett serumurat på mindre än 5 mg/dl efter 6 månader (CLEAR1: 29 % jämfört med 10 %; CLEAR2: 35 % jämfört med 5 %).
Norwegian Bokmål: I hver av studiene oppnådde en større andel av pasientene som ble behandlet med lesinurad 200 mg i kombinasjon med allopurinol et urinsyrenivå i serum på under 5 mg/dl ved måned 6, sammenlignet med placebo i kombinasjon med allopurinol, (CLEAR1: 29 % versus 10 %; CLEAR2: 35 % versus
Swedish: Duzallo innehåller laktos.
Norwegian Bokmål: Duzallo inneholder laktose.
Swedish: Om du har glömt att ta Duzallo Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Swedish: Tabell 3 Andel patienter som uppnådde målnivån för serumurat (< 6 mg/dl) med lesinurad i kombination med allopurinol - poolade data från studierna CLEAR1 och CLEAR2 Andel patienter som uppfyllde målnivån för serumurat (< 6,0 mg/dl) N (%)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Andel av pasienter som oppnådde tilstrebet serumurinsyrenivå (< 6 mg/dl) med lesinurad i kombinasjon med allopurinol - Sammenslåtte data fra CLEAR1- og CLEAR2-studiene
Swedish: (diuretika - läkemedel som ökar urinproduktionen) och kalciumblockerare t.ex. amlodipin - läkemedel för att behandla högt kolesterol, t.ex. simvastatin - flukonazol - för att behandla svampinfektioner - amiodaron - för att behandla problem med hjärtrytmen - valproinsyra, valpromid, fenytoin eller karbamazepin - för att förebygga epileptiska anfall,
Norwegian Bokmål: amlodipin - legemidler for å behandle høyt kolesterol, f.eks. simvastatin - flukonazol - for å behandle soppinfeksjoner - amiodaron - for å behandle hjerterytmeproblemer - valproinsyre, valpromid, fenytoin eller karbamazepin - for å forebygge kramper (anfall),
Swedish: Tecken kan innefatta: Mindre vanliga - kan förekomma hos mindre än 1 av 100 användare - fjällande hud, varbölder eller såriga läppar och mun - mycket sällsynta symtom kan innefatta plötslig pipande andning, hjärtklappning eller tryck över bröstet och kollaps.
Norwegian Bokmål: Disse tegnene kan omfatte: Mindre vanlige - kan ramme færre enn 1 av 100 personer - flassende hud, byll(er) eller såre lepper og munn - svært sjeldne tegn kan inkludere plutselig pustebesvær, flimmer eller tetthet i brystet og kollaps.
Swedish: I dessa studier rapporterades njurstensbiverkningar (av vilka nefrolitiasis var den vanligast förekommande) hos patienter som behandlats med lesinurad 200 mg (0,5 %) och placebo
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble nyresteinsbivirkninger (nefrolitiasis som den hyppigste) rapportert hos pasienter behandlet med lesinurad 200 mg (0,5 %) og placebo (1,2 %).
Swedish: Primärt effektmått hos patienter med nedsatt njurfunktion I överensstämmelse med den totala populationen uppnådde 56 % av patienterna med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (uppskattad CrCL 30-89 ml/min) målnivåerna för serumurat vid månad 6 för lesinurad 200 mg jämfört med 29 % för placebo när det gavs som tillägg till allopurinol i doser mellan 200 mg och 900 mg.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon Som for den generelle populasjonen, var andelen av pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (eCrCL 30-89 ml/min) som oppnådde tilstrebet serumurinsyrenivå ved måned 6 på 56 % for lesinurad 200 mg versus 29 % for placebo når det ble gitt sammen med allopurinol ved doser fra 200 mg til 900 mg.
Swedish: Njurproblem
Norwegian Bokmål: Nyreproblemer
Swedish: I kliniska prövningar administrerades lesinurad tillsammans med föda, eftersom serumuratsänkningen förbättrades i icke-fastande tillstånd (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble lesinurad administrert med mat fordi den urinsyresenkende effekten ble forbedret etter inntak av mat (se pkt.
Swedish: Mindre vanliga - kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare - smärta i sidan (nedanför revbenen och ovanför höftbenet), - illamående, - kräkningar, - förändringar i hur du kissar eller svårigheter att kissa, - trötthet, sjukdomskänsla eller aptitlöshet.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige - kan ramme opptil 1 av 100 personer - smerter i siden (under ribbeina og over hoftebeinet), - føler deg syk (kvalme), - er syk (kaster opp), - endringer i vannlatingen eller problemer med vannlatingen, - tretthet, utilpasshet eller tap av appetitt.
Swedish: • personer som har problem med njurarna och tar detta läkemedel tillsammans med diuretika
Norwegian Bokmål: • personer med nyreproblemer som tar dette legemidlet og et vanndrivende middel (et legemiddel som øker urinmengden) samtidig
Swedish: Detta beror på sänkta serumuratvärden, vilka i sin tur leder till en mobilisering av urat från vävnader.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes en reduksjon av urinsyrenivået i serum som fører til mobilisering av urat lagret i vev.
Swedish: Varaktig serumuratsänkning observerades hos patienter som fick låga doser acetylsalicylsyra i placebokontrollerade kliniska studier i kombination med allopurinol eller febuxostat.
Norwegian Bokmål: Konsekvent nedsatt serumurinsyre ble observert hos pasienter som fikk lav dose acetylsalisylsyre i kombinasjon med allopurinol eller febuksostat i de placebokontrollerte kliniske studiene.
Swedish: Duzallo till patienter med otillräckligt behandlingssvar Till CLEAR1 och CLEAR2 rekryterades patienter med gikt som stod på en stabil dos av allopurinol på minst 300 mg (eller 200 mg vid måttligt nedsatt njurfunktion), hade serumuratvärden över 6,5 mg/dl och rapporterade minst 2 giktattacker under de senaste 12 månaderna.
Norwegian Bokmål: CLEAR1 og CLEAR2 inkluderte pasienter med urinsyregikt som sto på en stabil dose allopurinol på minst 300 mg (eller 200 mg ved moderat nedsatt nyrefunksjon), som hadde et urinsyrenivå i serum på mer enn 6,5 mg/dl og som rapporterte om minst 2 urinsyregiktanfall de siste 12 månedene.
Swedish: Duzallo 300 mg/200 mg tabletter finns tillgängliga i blisterförpackningar med 10, 30 och 100 tabletter.
Norwegian Bokmål: Duzallo 300 mg/200 mg tabletter er tilgjengelige i blisterpakninger med 10, 30 og 100 tabletter.
Swedish: Duzallo 200 mg/200 mg tabletter finns tillgängliga i blisterförpackningar med 10, 30 och 100 tabletter.
Norwegian Bokmål: Duzallo 200 mg/200 mg tabletter er tilgjengelige i blisterpakninger med 10, 30 og 100 tabletter.