FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ethinylestradiol SANDOZ 60/15
Hungarian: Gestodene Ethinylestradiol SANDOZ 60/15
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol RATIOPHARM 75/20
Hungarian: Gestodene Ethinylestradiol RATIOPHARM 75/20
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol ARROW 60/15
Hungarian: Gestodene Ethinylestradiol ARROW 60/15
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol RATIOPHARM 75/30
Hungarian: Gestodene Ethinylestradiol RATIOPHARM 75/30
Portuguese: BRILL PHARMA, S.L.
Hungarian: BRILL PHARMA, S.L. Mandri
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol RANBAXY 75/30
Hungarian: Gestodene Ethinylestradiol RANBAXY 75/30
Portuguese: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex França varnoline
Hungarian: Franciaország MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
Portuguese: Etonogestrel Etinilestradiol
Hungarian: Etonogestrel Ethinylestradiol
Portuguese: Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri F-75008 Paris França
Hungarian: Franciaország Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol RANBAXY 75/20
Hungarian: Gestodene Ethinylestradiol RANBAXY 75/20
Portuguese: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21 H-1103 Budapest Hungria
Hungarian: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21
Portuguese: Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Itália
Hungarian: DOC Generici Srl Via Turati 40 20121 Milano Italy
Portuguese: MYLAN S.P.A.
Hungarian: Olaszország Mylan S.p.A.
Portuguese: Bayer Pharma AG Muellerstrasse 170-178 D-13353 Berlin Alemanha
Hungarian: Bayer Pharma AG Muellerstrasse 170-178 D-13353 Berlin Germany
Portuguese: Mikrogramm + 30
Hungarian: Mikrogramm + 30 Mikrogramm Dragees
Portuguese: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Alemanha
Hungarian: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Germany
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol ZENTIVA 60/15
Hungarian: Ethinylestradiol ZENTIVA 60/15
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol BIOGARAN 75/20
Hungarian: Gestodene Ethinylestradiol BIOGARAN 75/20
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol BIOGARAN 75/30
Hungarian: Gestodene Ethinylestradiol BIOGARAN 75/30
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol ARROW 75/20
Hungarian: Gestodene Ethinylestradiol ARROW 75/20
Portuguese: (carne e leite)
Hungarian: (hús és tej)
Portuguese: Carne: 7 dias Leite: 60 horas
Hungarian: Egyesült Királyság hús: 7 nap Tej: 60 óra
Portuguese: O Combisyn recebeu autorização no Reino Unido a 30 de Janeiro de 2003 nos termos do n.º 1 do artigo 13.º da Directiva 2001/82/CE.
Hungarian: A Combisyn-t az Egyesült Királyságban 2003. január 30-án engedélyezték a 2001/82/EK irányelv 13. cikkének (1) bekezdése alapján.
Portuguese: O pedido foi apresentado aos Estados-Membros Envolvidos ao abrigo do procedimento de reconhecimento mútuo.
Hungarian: A kérelmet az érintett tagállamokban a kölcsönös elismerési eljárás keretében nyújtották be.
Portuguese: • A eficácia do Combisyn não foi confirmada,
Hungarian: • a Combisyn hatásosságát nem igazolták;
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP concluiu que as informações apresentadas para apoiar o pedido não estão em conformidade com o artigo 13.º da Directiva 2001/82/CE e recomendou a recusa da concessão da Autorização de Introdução no Mercado nos Estados-Membros Envolvidos e a suspensão da Autorização de Introdução no Mercado existente no Estado-Membro de Referência.
Hungarian: A CVMP ezért azt a következtetést vonta le, hogy a kérelem alátámasztására benyújtott anyagok nem felelnek meg a 2001/82/EK irányelv 13. cikkének, és az érintett tagállamokban a forgalomba hozatali engedély kiadásának elutasítását, valamint a referencia-tagállamban a meglévő forgalomba hozatali engedély felfüggesztését javasolta.
Portuguese: Os EstadosMembros Envolvidos consideraram que a autorização do Combisyn podia representar um potencial risco grave para a saúde humana e animal, na medida em que a segurança e a eficácia do medicamento não tinham sido demonstradas de forma suficiente.
Hungarian: Az érintett tagállamok úgy vélték, hogy a Combisyn engedélyezése komoly potenciális kockázatot jelenthet az emberi és állati egészségre, mivel a készítmény biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták kielégítően.
Portuguese: Foi solicitado ao CVMP que fornecesse o seu parecer quanto às preocupações manifestadas pelos Estados-Membros Envolvidos e que apresentasse uma conclusão sobre a relação risco-benefício do Combisyn.
Hungarian: A CVMP-t felkérték, hogy véleményezze az érintett tagállamok által felvetett aggályokat, és döntsön a Combisyn előny-kockázat arányáról.
Portuguese: Resumo da avaliação científica de Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Hungarian: A Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension tudományos értékelésének átfogó összegzése
Portuguese: O requerente apresentou dados comparativos sobre a viscosidade entre a "antiga" e a "nova" formulação do Combisyn.
Hungarian: A kérelmező a viszkozitásra vonatkozóan bemutatta a Combisyn „régi" és „új" formulációja közötti összehasonlító adatokat.
Portuguese: Requerente/ Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Hungarian: Kérelmező/ a forgalomba hozatali engedély jogosultja
Portuguese: Devem ser fornecidos dados clínicos adequados para confirmar a eficácia do Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension.
Hungarian: Megfelelő klinikai adatokat kell benyújtani a Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension hatásosságának igazolására.
Portuguese: Uma questão adicional revista pelo CVMP consistiu numa alteração da formulação do Combisyn durante o desenvolvimento para aumentar a estabilidade do medicamento, que foi identificada como afectando potencialmente a libertação das substâncias activas do medicamento para o tecido.
Hungarian: A CVMP által vizsgált további probléma a fejlesztés során a készítmény stabilitásának fokozása érdekében a Combisyn formulációjában eszközölt változtatás volt, amelyről megállapították, hogy potenciálisan befolyásolhatja a hatóanyagok felszabadulását a készítményből a szövetekbe.
Portuguese: Concluiu-se que, apesar de o Combisyn ter demonstrado ser similar ao medicamento de referência em termos de formulação, tamanhos de partículas e viscosidade, esse facto só pode ser considerado de suporte neste caso, não podendo substituir os estudos clínicos para demonstrar a eficácia.
Hungarian: Megállapították, hogy bár a Combisyn hasonlónak bizonyult a referenciakészítményhez a formuláció, a részecskeméret és a viszkozitás tekintetében, ebben az esetben azonban ez csak alátámasztó adatnak tekinthető, és nem helyettesítheti a hatásosságot igazoló klinikai vizsgálatokat.
Portuguese: Durante o procedimento, observou-se uma divergência entre o Estado-Membro de Referência e os Estados-Membros Envolvidos relativamente à aplicabilidade da demonstração da bioequivalência sistémica para um medicamento com aplicação e acção locais, além de uma preocupação adicional quanto à adequação do intervalo de segurança proposto.
Hungarian: Az eljárás során nem volt egyetértés a referencia-tagállam és az érintett tagállamok között a helyileg alkalmazott, helyileg ható készítmény szisztémás biológiai egyenértékűségére vonatkozó bizonyítás alkalmazhatóságát illetően, valamint további kételyek merültek fel a kérelmezett élelmezésegészségügyi várakozási idő megfelelőségének tekintetében is.
Portuguese: Foram realizados três estudos farmacocinéticos comparativos com o Combisyn e o medicamento de referência, todos com um desenho cruzado de dois períodos.
Hungarian: A Combisyn-nel és a referenciakészítménnyel három összehasonlító farmakokinetikai vizsgálatot végeztek, melyek mindegyike két periódusos keresztezéses elrendezésű volt.
Portuguese: O Combisyn destina-se ao tratamento de mastite em vacas lactantes causada pelos principais agentes patogénicos que normalmente existem no úbere de bovino (Staphylococci, Streptococci e Escherichia coli).
Hungarian: A Combisyn laktáló tehenek esetében a tőgyben gyakran előforduló főbb kórokozók (Staphylococcusok, Streptococcusok és Escherichia coli) okozta mastitis kezelésére szolgál.
Portuguese: O requerente defendeu ainda que a formulação do Combisyn era suficientemente semelhante ao medicamento de referência para permitir uma isenção da necessidade de apresentação de dados in vivo.
Hungarian: A kérelmező továbbá azt állította, hogy a Combisyn formulációja eléggé hasonló a referenciakészítményéhez ahhoz, hogy az in vivo adatok bemutatását mellőzni lehessen.
Portuguese: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (doravante referido como Combisyn) é uma suspensão intramamária contendo amoxicilina (sob a forma de amoxicilina tri-hidrato), ácido clavulânico (sob a forma de clavulanato de potássio) e prednisolona.
Hungarian: A Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (a továbbiakban: Combisyn) egy amoxicillint (amoxicillin-trihidrát formájában), klavulánsavat (kálium-klavulanát formájában) és prednizolont tartalmazó intramammális szuszpenzió.
Portuguese: Os resultados dos estudos sobre o leite demonstraram que as concentrações das substâncias activas foram semelhantes às do medicamento de referência após a perfusão intramamária do Combisyn, apesar de se constatar a existência de uma substancial variabilidade inter-quartos e inter-animais relativamente a cada um dos parâmetros farmacocinéticos medidos.
Hungarian: A tejjel végzett vizsgálatok eredményei azt igazolták, hogy a Combisyn intramammális infúzióját követően a hatóanyagok koncentrációi a referenciakészítményéhez hasonlóak voltak, ugyanakkor azt is megjegyezték, hogy mindegyik mért farmakokinetikai paraméter esetében jelentős volt a tőgynegyedek közötti és állatok közötti variabilitás.
Portuguese: • O intervalo de segurança proposto para o Combisyn foi insuficientemente fundamentado,
Hungarian: • a Combisyn-re vonatkozóan kérelmezett élelmezés-egészségügyi várakozási időt nem támasztották alá megfelelően;
Portuguese: Fundamentos para a recusa da concessão das Autorizações de Introdução no Mercado e suspensão da Autorização de Introdução no Mercado existente
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek elutasításának és a meglévő forgalomba hozatali engedély felfüggesztésének indoklása
Portuguese: Quando instado no sentido de fundamentar adicionalmente esta reivindicação, o requerente forneceu dados comparativos sobre as características físico-químicas do medicamento, incluindo a viscosidade, tamanhos de partículas e dissolução no leite, entre o Combisyn e o medicamento de referência.
Hungarian: Amikor a kérelmezőt állításának további alátámasztására kérték, összehasonlító adatokat szolgáltatott a Combisyn és a referenciakészítmény fizikai-kémiai jellemzőiről, beleértve a viszkozitást, a részecskeméretet és a tejben való kioldódást.
Portuguese: Dinamarc
Hungarian: Dánia
Portuguese: Ao preparar a abordagem utilizada para investigar a semelhança em termos de eficácia no que respeita ao Combisyn, o requerente não realizara estudos clínicos comparativos, dado que se previa que tais estudos clínicos não seriam suficientemente sensíveis para detectar diferenças entre o Combisyn e o medicamento de referência.
Hungarian: A kérelmező nem végzett összehasonlító klinikai vizsgálatokat, amikor a Combisyn hatásossága tekintetében a hasonlóság vizsgálatára alkalmazott módszert kidolgozta, mivel arra számított, hogy a klinikai vizsgálatok nem lennének eléggé érzékenyek a Combisyn és a referenciakészítmény közötti különbségek kimutatására.
Portuguese: Para apoiar o Combisyn, foram apresentados estudos que comparam a farmacocinética do leite e do plasma entre os medicamentos genéricos e de referência.
Hungarian: A Combisyn előnyének alátámasztására olyan vizsgálatok adatait nyújtották be, amelyek során a tejben és a plazmában kapott farmakokinetikai adatokat hasonlították össze a generikus és referenciakészítmények között.
Portuguese: Este estudo pretendeu também fornecer dados sobre os resíduos da amoxicilina e ácido clavulânico medidos nas amostras de leite do quarto (úbere) obtidas a intervalos regulares após a perfusão do Combisyn e do medicamento de referência.
Hungarian: Ez a vizsgálat volt hivatott arra is, hogy adatokat szolgáltasson a Combisyn és a referenciakészítmény infúzióját követően a megfelelő tőgynegyedből rendszeres időpontokban levett tejmintákban mérhető amoxicillin és klavulánsav maradványairól.
Portuguese: O Combisyn apresenta-se sob a forma de seringas de dose unitária como uma suspensão oleosa a ser administrada por via intramamária.
Hungarian: A Combisyn kiszerelése egységadagos fecskendő, amely olajos szuszpenziót tartalmaz intramammális alkalmazásra.
Portuguese: Blister (PVC/alu) 60
Hungarian: Buborékfólia (PVC/alu)
Portuguese: Frasco (HDPE)
Hungarian: Tartály (HDPE) 60
Portuguese: Número EU Denominação comercial
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Portuguese: (Mecanismo possível)
Hungarian: (Lehetséges mechanizmus)
Portuguese: Esteja atento aos sintomas importantes
Hungarian: Figyeljen a fontos tünetekre
Portuguese: • se consomem álcool
Hungarian: • ha alkoholt fogyasztanak,
Portuguese: Não ocorreram mortes e todos os doentes recuperaram.
Hungarian: Haláleset nem fordult elő, minden beteg felépült.
Portuguese: Dados adicionais relativamente a este assunto são atualmente aguardados.
Hungarian: Erre vonatkozóan hamarosan további adatok várhatóak.
Portuguese: É necessário continuar a tomá-lo todos os dias para impedir que a sua doença se agrave.
Hungarian: Rendszeresen szednie kell minden nap annak érdekében, hogy megakadályozza a betegség súlyosbodását.
Portuguese: • se o seu sistema imunitário estiver muito debilitado
Hungarian: • ha immunrendszerük nagyon legyengült,
Portuguese: É necessário ter conhecimento destes riscos acrescidos:
Hungarian: Önnek tudnia kell a fokozott kockázatokról:
Portuguese: Estes acontecimentos foram com frequência transitórios.
Hungarian: Ezek a mellékhatások gyakran átmenetiek voltak.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas a menos que se sinta bem.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépet, csak ha jól érzi magát.
Portuguese: • se tiverem excesso de peso
Hungarian: • ha túlsúlyosak.
Portuguese: Foram realizados estudos de interação apenas em adultos.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőtteken végeztek.
Portuguese: Infeções antigas podem agravar-se
Hungarian: A régi fertőzések fellángolhatnak
Portuguese: Combinação não recomendada.
Hungarian: Kombináció nem ajánlott.
Portuguese: É raro; se acontecer, normalmente desenvolve-se após poucos meses de tratamento.
Hungarian: Ritkán jelentkezik - amennyiben előfordul, rendszerint néhány hónapos kezelést követően alakul ki.
Portuguese: Interação Variação geométrica média
Hungarian: Kölcsönhatás A változás geometriai átlaga
Portuguese: Quanto tomar
Hungarian: Mennyit kell bevenni?
Portuguese: A zidovudina teve um efeito semelhante em ambas as espécies, mas somente a exposições sistémicas muito elevadas.
Hungarian: A zidovudinnak hasonló hatása volt mindkét fajban, de csak nagyon magas szisztémás expozíció esetében.
Portuguese: O seu médico monitorizará a eficácia do seu tratamento.
Hungarian: Az Ön kezelőorvosa figyelemmel fogja kísérni a kezelés eredményességét.
Portuguese: Presentemente, os dados disponíveis não sugerem que a lamivudina seja menos eficaz neste grupo etário
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok nem engednek arra következtetni, hogy a lamivudin kevésbé hatékony lenne ebben a korcsoportban.
Portuguese: O tempo de semivida de eliminação observada para a lamivudina é 5 a 7 horas.
Hungarian: A lamivudin eliminációs felezési ideje 5-7 óra.
Portuguese: Mutagenicidade e carcinogenicidade
Hungarian: Mutagenitás és karcinogenitás
Portuguese: Consulte a secção 4 para mais informação.
Hungarian: További információkért lásd a 4. pontot.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Portuguese: Esta conclusão é baseada nos dados físico-químicos e farmacocinéticos, assumindo-se que o doente esmaga e transfere 100% do comprimido e que o ingere imediatamente.
Hungarian: Ezt a következtetést fizikai-kémiai és farmakokinetikai adatok támasztják alá, feltételezve, hogy a beteg a tablettát 100%-ban összetöri és elkeveri, valamint azonnal elfogyasztja.
Portuguese: Doentes de maior risco devem ser cuidadosamente seguidos.
Hungarian: A fokozottan veszélyeztetett betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Portuguese: De facto, os dados clínicos disponíveis são muito limitados e impedem quaisquer conclusões fiáveis neste campo.
Hungarian: Valójában igen korlátozott mennyiségű klinikai adat áll rendelkezésre, és ezek eleve kizárják a megbízható következtetések levonását ebben a vonatkozásban.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Combivir
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Combivir-t
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de março de 1998 Data da última renovação: 13 de fevereiro de 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. február 13.
Portuguese: Estes efeitos hematológicos não são usualmente observados antes de quatro a seis semanas de tratamento.
Hungarian: Ezek a hematológiai hatások általában nem mutatkoznak a kezelés negyedik-hatodik hete előtt.
Portuguese: Estes sintomas são provavelmente devido ao sistema imunitário estar a ficar mais forte, de modo que o organismo começa a lutar contra estas infeções.
Hungarian: Ezek a tünetek feltehetőleg azért alakulnak ki, mert az immunrendszer megerősödik, és a szervezet felveszi a harcot ezekkel a fertőzésekkel szemben.
Portuguese: Se se verificar nestes doentes um agravamento da doença hepática, deverá ser considerada a interrupção ou descontinuação do tratamento.
Hungarian: Ha az ilyen betegek májbetegségének rosszabbodása tapasztalható, mérlegelni kell a kezelés megszakítását vagy leállítását.
Portuguese: Abreviaturas: ↑ = Aumento; ↓=diminuição; ↔= nenhuma alteração significativa; AUC=área sob a concentração versus curva de tempo; Cmax=concentração máxima observada; CL/F=depuração oral aparente
Hungarian: Rövidítések: ↑ = növekedés; ↓ = csökkenés; ↔ = nincs jelentős változás; AUC = koncentráció vs idő görbe alatti terület; Cmax = a megfigyelt legnagyobb koncentráció; CL/F = látszólagos orális clearance.
Portuguese: Engula os comprimidos de Combivir com água.
Hungarian: A Combivir tablettákat vízzel kell lenyelni.
Portuguese: Monitorizar as concentrações de fenitoína.
Hungarian: A fenitoin koncentrációkat figyelni kell.
Portuguese: A terapêutica deve ser alterada para um regime alternativo se existir a suspeita de desenvolvimento de lipoatrofia.
Hungarian: A terápiában alternatív kezelésre kell átállni, ha felmerül a lipoatrophia kialakulásának gyanúja.
Portuguese: Os testes de suscetibilidade in vitro não têm sido padronizados e os resultados podem variar de acordo com fatores metodológicos.
Hungarian: Az in vitro érzékenységi teszteket nem standardizálták, és az eredmények metodikai különbségek miatt eltérőek lehetnek.
Portuguese: • se estiverem a tomar terapêutica combinada há muito tempo
Hungarian: • ha hosszú ideig részesülnek a kombinált kezelésben,
Portuguese: Posologia nos idosos: não existem dados específicos, no entanto, recomenda-se precaução especial neste grupo etário, devido às alterações relacionadas com a idade, tais como diminuição da função renal e alteração dos parâmetros hematológicos.
Hungarian: Adagolás időskorban: Nincsenek ide vonatkozó konkrét adatok, de tanácsos különös gonddal eljárni ebben a korcsoportban, tekintettel az életkorral összefüggő változásokra, mint például a vesefunkció csökkenése és a hematológiai paraméterek változása.
Portuguese: A lista abaixo não deve ser considerada exaustiva mas é representativa das classes estudadas.
Hungarian: Az alábbi felsorolás nem tekinthető teljesnek, de jól jellemzi a vizsgált gyógyszercsoportokat.
Portuguese: Quando estes sinais ocorrem, Combivir deve ser interrompido e o seu tratamento para o VIH deve ser alterado.
Hungarian: Amikor ezek a tünetek jelentkeznek, a Combivir-kezelést abba kell hagyni, és az Ön HIV-ellenes kezelését módosítani kell.
Portuguese: Se tomou Combivir durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Hungarian: Ha terhessége ideje alatt Combivir-t szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikai vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
Portuguese: As doenças autoimunes podem surgir vários meses após o início do tratamento.
Hungarian: Az autoimmun betegségek akár hónapokkal a kezelés megkezdését követően is kialakulhatnak.
Portuguese: Se tiver algum dos sintomas listados acima ou algum outro sintoma que o preocupe:
Hungarian: Ha a fenti tünetek valamelyikét vagy más olyan tünetet észlel, amely aggasztja Önt:
Portuguese: Outros medicamentos e Combivir
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Combivir
Portuguese: Foi também estudado o efeito dos alimentos na velocidade e grau de absorção.
Hungarian: Vizsgálták azt is, hogy a gyógyszerek felszívódásának sebességét és mértékét hogyan befolyásolja az étkezés.
Portuguese: • metadona usada como um substituto de heroína
Hungarian: • metadon, amelyet a heroin helyettesítésére alkalmaznak,
Portuguese: Hertfordshire, SG12 0DJ Reino Unido ou
Hungarian: Hertfordshire, SG12 0DJ, Nagy-Britannia vagy
Portuguese: Informe o seu médico se notar qualquer perda de gordura das pernas, braços e face.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha Ön bármilyen zsírvesztést észlel lábain, karjain vagy az arcán.
Portuguese: Estas frequências estão definidas como Muito frequentes (≥1/10), Frequentes (≥1/100, <1/10), Pouco frequentes (≥1/1000, <1/100), Raros (≥1/10.000, <1/1000) e Muito raros (<1/10.000).
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1//100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000).
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Portuguese: A lamivudina não foi teratogénica nos estudos no animal.
Hungarian: A lamivudin nem volt teratogén állatokon végzett vizsgálatokban.
Portuguese: Pode ter problemas com os seus ossos
Hungarian: Csontrendszeri problémái lehetnek
Portuguese: A ligação da zidovudina às proteínas plasmáticas é de 34% a 38%.
Hungarian: A zidovudin kötődése a plazmafehérjékhez 34-38%.
Portuguese: Precisa de saber quais os sinais e sintomas importantes a que deve estar atento enquanto estiver a tomar Combivir.
Hungarian: Ismernie kell a fontos panaszokat és tüneteket, hogy azokra odafigyelhessen, mialatt a Combivir-t szedi.
Portuguese: Lamivudina:
Hungarian: Lamivudin:
Portuguese: • acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue; ver a próxima secção "Outros efeitos secundários possíveis da terapêutica combinada para o VIH")
Hungarian: • tejsavas acidózis (túl nagy mennyiségű tejsav a vérben; lásd „A HIV-ellenes kombinált kezelés további, lehetséges mellékhatásai" című következő bekezdést),
Portuguese: Assim, o potencial para interações com antirretrovíricos inibidores da protease, não nucleosídeos e outros medicamentos metabolizados pelas principais enzimas P450 é baixo.
Hungarian: Ezért csekély a kölcsönhatások lehetősége proteázgátlókkal, nem nukleozidokkal és más, a főbb P450 enzimek által metabolizált gyógyszerekkel.
Portuguese: As mulheres que são VIH positivas não devem amamentar porque a infeção pelo VIH pode ser transmitida ao bebé através do leite materno.
Hungarian: A HIV-pozitív nőknek nem szabad szoptatniuk, mert a HIV-fertőzés az anyatejen keresztül átterjedhet a csecsemőre.