FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Na beoordeling van alle beschikbare gegevens heeft het Europees Geneesmiddelenbureau bevestigd dat het gebruik van inhalatiecorticosteroïden (ICS) bij patiënten met COPD gepaard gaat met een risico van pneumonie.
Estonian: • Olemasolevate andmete läbivaatamise põhjal kinnitas Euroopa Ravimiamet pneumoonia riski inhaleeritavaid kortikosteroidide kasutavatel kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel.
Dutch: Inhalatoren met corticosteroïden worden op grote schaal in de Europese Unie (EU) gebruikt voor de behandeling van COPD en pneumonie is een vaak voorkomende bijwerking van een dergelijke behandeling.
Estonian: Euroopa Liidus kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks laialdaselt kortikosteroidinhalaatoreid ja pneumoonia on sellise ravi sage kõrvalnäht.
Dutch: In de beoordeling werd voor de diverse middelen geen afdoend bewijs gevonden voor verschillen in dit risico.
Estonian: Läbivaatamisel ei leitud veenvaid tõendeid eri ravimite kasutamisega kaasneva erineva riski kohta.
Dutch: De beoordeling werd uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC), het comité dat verantwoordelijk is voor de evaluatie van veiligheidskwesties voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Estonian: Teabe on läbi vaadanud inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav ravimiohutuse riskihindamise komitee, kes koostas soovitused.
Dutch: Er is geen afdoend klinisch bewijs voor verschillen in de omvang van het risico tussen ICS-middelen binnen de klasse.
Estonian: Siiski puuduvad veenvad kliinilised tõendid, et see risk oleks inhaleeritavaid kortikosteroide sisaldavatel eri ravimitel erinev.
Dutch: Er konden geen verschillen in risico's tussen de middelen worden aangetoond.
Estonian: Ei olnud tõendeid, et risk oleks eri preparaatide kasutamisel erinev.
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsi oon)
Dutch: (Verzonne n) naam
Estonian: (Väljam õeldud) nimetus
Dutch: 1 Voorgevulde spuit injectieflacon (glas) 3,0 ml (100 mg/ml)
Estonian: 1 süstal viaal (klaas)
Dutch: Hierbij moet worden opgemerkt dat de literatuurstudies beperkingen kunnen hebben.
Estonian: Peab märkima, et kirjandusandmed võivad olla piiratud.
Dutch: 518057, Volksrepubliek China
Estonian: 518057, Hiina Rahvavabariik
Dutch: • u hoge bloeddruk heeft
Estonian: • teil on kõrge vererõhk,
Dutch: Er kwamen geen majeure bloedingen voor.
Estonian: Ühtegi suurt verejooksu ei tekkinud.
Dutch: Na eerste opening
Estonian: Pärast esmast avamist
Dutch: • Hoofdpijn.
Estonian: • peavalu.
Dutch: De gebruikelijke behandelingsduur ligt tussen 2 en 8 dagen.
Estonian: Tavaline ravikestus on 2 kuni 8 päeva.
Dutch: De patiënten werden gedurende drie maanden gevolgd.
Estonian: Patsiente jälgiti kolm kuud.
Dutch: • u een oudere persoon bent (ouder dan 65 jaar) en in het bijzonder als u ouder bent dan 75 jaar
Estonian: • olete eakas (vanem kui 65 aastat) ja eriti, kui olete vanem kui 75 aastat,
Dutch: 2) Ga in een gemakkelijke houding zitten of liggen, zodat u ontspannen bent.
Estonian: 2) Istuge või lamage mugavas asendis, mis võimaldab lõdvestumist.
Dutch: De patiënten moesten tot 30 dagen worden gevolgd.
Estonian: Patsiente pidi jälgima kuni 30 päeva.
Dutch: Voor een behandeling langer dan 14 dagen is het voordeel niet bewezen.
Estonian: Üle 14 päeva kestva ravi kasu ei ole kindlaks tehtud.
Dutch: Uw arts zal dit met u bespreken.
Estonian: Teie arst peab teiega sel teemal nõu.
Dutch: 6) Houd de spuit zo dat de naald naar beneden wijst (verticaal in een hoek van 90º).
Estonian: 6) Hoidke süstalt nii, et nõel on suunaga alla (vertikaalselt 90º nurga alla).
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Estonian: Nagu kõik ravimid võib see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Dutch: De variabiliteit binnen en tussen patiënten is laag.
Estonian: Patsientidevaheline ja patsiendikohane varieeruvus on vähene.
Dutch: In totaal namen 1.102 patiënten deel aan de studie, en werden 1.073 patiënten behandeld.
Estonian: Kokku kaasati uuringusse 1102 patsienti, kellest sai ravi 1073 patsienti.
Dutch: De behandeling vond plaats gedurende 6 tot 14 dagen (mediane duur 7 dagen).
Estonian: Ravi kestis 6 kuni 14 päeva (mediaanne kestus 7 päeva).
Dutch: Deze omvatten majeure bloedingen, gerapporteerd bij hoogstens 4,2% van de patiënten (chirurgische patiënten).
Estonian: Nende hulka on arvatud suured verejooksud, millest on teatatud peamiselt 4,2 % patsientidest (kirurgilised patsiendid).
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over het eerste trimester.
Estonian: Esimese trimestri kohta andmed puuduvad.
Dutch: Inhixa werkt op twee manieren.
Estonian: Inhixa toimib kahel viisil:
Dutch: Ze verdwijnen na enkele dagen en hoeven geen aanleiding te vormen tot het staken van de behandeling.
Estonian: Need lahenevad mõne päevaga ja ei tohi põhjustada ravi katkestamist.
Dutch: Enoxaparine natrium mag alleen worden gebruikt tijdens de zwangerschap indien de arts een duidelijke noodzaak heeft vastgesteld.
Estonian: Naatriumenoksapariini tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui arst on tuvastanud selge vajaduse.
Dutch: Gooi het dopje weg.
Estonian: Visake kate ära.
Dutch: 00-725 Warschau
Estonian: 00-725 Varssavi
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15/09/2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15/09/2016
Dutch: • Als u een operatie moet ondergaan, wordt uw eerste injectie gewoonlijk 2 uur tot 12 uur voor de operatie toegediend.
Estonian: • Kui lähete operatsioonile, siis esimene süst tehakse teile tavaliselt 2 tundi või 12 tundi enne operatsiooni.
Dutch: • u ondergewicht of overgewicht heeft
Estonian: • te olete ala- või ülekaaluline,
Dutch: Retroperitoneale en intracraniële bloedingen werden steeds als ernstig beschouwd.
Estonian: Retroperitoneaalsed ja intrakraniaalsed verejooksud arvestati alati suurtena.
Dutch: De plasmakaliumspiegel moet regelmatig gecontroleerd worden, met name bij risicopatiënten.
Estonian: Vere kaaliumisisaldust tuleb regulaarselt jälgida, eriti riskipatsientidel.
Dutch: In sommige gevallen wordt deze bloeding niet duidelijk opgemerkt.
Estonian: Mõnel juhul ei pruugi veritsus olla ilmne.
Dutch: Patiënten moeten weten dat deze symptomen kunnen optreden en dat zij in dat geval contact moeten opnemen met hun huisarts.
Estonian: Patsiendid peavad olema teadlikud, et need sümptomid võivad ilmneda ja kui see juhtub, tuleb neil teavitada enda perearsti.
Dutch: Als u bent vergeten uzelf een dosis toe te dienen, doe dit dan alsnog zodra u eraan denkt.
Estonian: Kui olete annuse süstimise unustanud, tehke seda niipea, kui teile meelde tuleb.
Dutch: Op deze tijdstippen is het anti-Xa-niveau nog detecteerbaar, en deze wachttijden zijn geen garantie dat een neuraxiaal hematoom wordt voorkomen.
Estonian: Anti-Xa tase on neil ajahetkedel endiselt tuvastatav ja need viivitused ei garanteeri neuraksiaalse hematoomi vältimist.
Dutch: Benzylalcohol kan een allergische reactie veroorzaken.
Estonian: Bensüülalkohol võib tekitada allergilist reaktsiooni.
Dutch: Probeer niet zelf de injectie te geven als u dit niet heeft geleerd.
Estonian: Ärge proovige end ise süstida, kui te ei ole vastavat väljaõpet saanud.
Dutch: Houd deze profylaxe aan zolang de patiënt aanzienlijk minder mobiel is.
Estonian: Jätkata profülaktikat, kuni patsiendi liikuvus pole enam märgatavalt vähenenud.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6.
Estonian: Seda ravimit ei tohi segada teiste ravimpreparaatidega, välja arvatud nendega, mida on nimetatud lõigus 6.6.
Dutch: Wanneer het gebruik absoluut noodzakelijk wordt geacht dan moet het besluit genomen worden na een zorgvuldige, individuele afweging van de voordelen en risico's.
Estonian: Kui sellist kasutamist peetakse hädavajalikuks, tuleb otsus teha pärat hoolikat individuaalset kasu ja riski hindamist.
Dutch: • Zeer vaak: Verhogingen van de leverenzymen (voornamelijk transaminasen >3 maal de bovenlimiet van normaal)
Estonian: • väga sage: maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (peamiselt transaminaasid > 3 korra suuremad normi ülempiirist),
Dutch: In totaal werden 900 patiënten gerandomiseerd in de studie, en alle patiënten werden behandeld.
Estonian: Kokku juhuslikustati uuringus 900 patsienti, kes kõik said ravi.
Dutch: Gegevens uit dieronderzoek hebben aangetoond dat enoxaparine minimaal door de placenta doordringt.
Estonian: Loomkatsete andmed on näidanud, et enoksapriin läbib platsentat minimaalselt.
Dutch: • Huidirritatie (lokale irritatie).
Estonian: • nahaärritus (paikne ärritus),
Dutch: Uw arts kan besluiten u onder observatie te plaatsen of uw geneesmiddelen te wijzigen.
Estonian: Teie arst võib otsustada teid tähelepanelikumalt jälgida või muuta teie ravimit.
Dutch: Als u in staat bent om dit middel aan uzelf toe te dienen, zal uw arts of verpleegkundige u laten zien hoe dat moet.
Estonian: Kui suudate endale ise seda ravimit süstida, näitab arst või meditsiiniõde teile, kuidas seda teha.
Dutch: Sluit het deksel stevig en plaats de container buiten bereik van kinderen.
Estonian: Sulgege konteinerikaas kindlalt ja asetage konteiner laste eest kättesaamatusse kohta.
Dutch: - Besluit waar u het geneesmiddel gaat injecteren.
Estonian: - Otsustage, kuhu ravimit süstida.
Dutch: • Als u problemen heeft met uw nieren, krijgt u mogelijk een lagere dosis Inhixa.
Estonian: • Kui teil on probleeme neerudega, võidakse teile määrata väiksem Inhixa annus.
Dutch: Opmerking voor de voorgevulde spuiten met een automatisch veiligheidssysteem: Het veiligheidssysteem treedt in werking aan het einde van de injectie (zie de instructies in rubriek 6.6).
Estonian: Süstlid on varustatud automaatse ohutussüsteemiga: ohutussüsteem vallandub süstimise lõpus (vt juhiseid lõigus 6.6).
Dutch: Voordat u zichzelf injecteert met Inhixa - Controleer de vervaldatum op het geneesmiddel.
Estonian: Enne Inhixa isesüstimist - Kontrollige ravimi aegumiskuupäeva.
Dutch: Maak de huid droog.
Estonian: Kuivatage need.
Dutch: Dit geneesmiddel moet vlak onder de huid van uw buik worden geïnjecteerd, maar niet te dicht bij de navel of eventueel littekenweefsel (minstens 5 cm afstand houden).
Estonian: Seda ravimit tuleb süstida kõhunaha alla, aga mitte liiga naba lähedusse ega armkoesse (neist vähemalt 5 cm kaugusele).
Dutch: Het is niet bekend welke minimumhoeveelheid benzylalcohol vergiftiging veroorzaakt.
Estonian: Pole teada, milline on toksilisust põhjustada võiva bensüülalkoholi miinimumkogus.
Dutch: Sommige van deze gevallen waren fataal.
Estonian: Mõned juhud on lõppenud surmaga.
Dutch: 3) Kies een gebied rechts of links op uw buik.
Estonian: 3) Valige süstekoht kõhu paremal või vasemal poolel.
Dutch: • u ooit een reactie op heparine heeft gehad wat leidde tot een ernstige daling in uw aantal bloedplaatjes
Estonian: • teil on kunagi olnud reaktsioon hepariinile, mis on põhjustanud teie vereliistakute arvu järsu vähenemise,
Dutch: De hoeveelheid Inhixa die u ontvangt, hangt af van uw leeftijd en het type hartaanval dat u heeft gehad.
Estonian: Teile manustatava Inhixa annus sõltub teie vanusest ja sellest, milline südameinfarkt teil oli.
Dutch: Deze anticoagulante activiteit wordt gemedieerd door antitrombine III (ATIII), wat resulteert in antitrombotische activiteit bij mensen.
Estonian: Seda hüübimisvastast aktiivsust vahendab antitrombiin III (ATIII), mille tulemuseks on antitrombootiline toime inimesel.
Dutch: • Als u naar huis gaat, moet u mogelijk doorgaan met het gebruik van dit middel en moet u het geneesmiddel zelf toedienen (zie de instructies hieronder over hoe u dit moet doen).
Estonian: • Kui lähete koju, võib olla vajalik jätkata Inhixa kasutamist ja manustada seda ise (vt allolevaid juhiseid, kuidas seda teha).
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt, tenzij de verdunningstechniek het risico op microbiële besmetting uitsluit.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtudes tuleb toodet kasutada kohe, kui just lahjendamise meetod ei takista mikroobse saastumise ohtu.
Dutch: • Jeukende rode huid.
Estonian: • sügelev punetav nahk,
Dutch: Na een hartaanval
Estonian: Pärast südameinfarkti
Dutch: Patiënten moesten minimaal 2 dagen en maximaal 8 dagen in het ziekenhuis behandeld worden, tot klinische stabilisatie, revascularisatieprocedures of ontslag uit het ziekenhuis.
Estonian: Patsiente pidi ravima haiglas minimaalselt 2 päeva ja maksimaalselt 8 päeva, kuni kliinilise seisundi stabiliseerumiseni, revaskularisatsiooniprotseduurini või haiglast väljakirjutamiseni.
Dutch: • u recent bent geopereerd aan uw ogen of hersenen
Estonian: • teil on hiljuti olnud silmade- või ajuoperatsioon,
Dutch: 5) Houd de spuit in de hand waarmee u schrijft (zoals een potlood) en knijp met uw andere hand zachtjes een plooi tussen uw duim en wijsvinger in het gereinigde deel van uw buik.
Estonian: 5) Hoidke süstalt käes, millega kirjutate (nagu pliiatsit), ja teise käega pigistage puhastatud kõhunahk nahavoldi moodustamiseks õrnalt nimetissõrme ja pöidla vahele.
Dutch: Stop met het nemen van de vitamine K-antagonist.
Estonian: Lõpetage K-vitamiini antagonistide kasutamine.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Inhixa gebruikt, indien:
Estonian: Rääkige oma arsti või apteekriga enne Inhixa kasutamist, kui:
Dutch: - Controleer uw buik om te zien of er door de laatste injectie geen roodheid, veranderingen in huidkleur, zwelling of vocht is ontstaan of een pijnlijk gevoel.
Estonian: - Kontrollige oma kõhupiirkonda veendumaks, et viimane süste ei põhjustanud punetust, muutusi nahavärvis, turseid, immitsemist ja et süstekoht ei ole valulik.
Dutch: Niet gebruiken als de datum is verstreken.
Estonian: Ärge kasutage, kui kõlblikkusaeg on möödas.
Dutch: Circulerende antilichamen kunnen meerdere jaren aanwezig blijven.
Estonian: Antikehad võivad vereringes püsida mitu aastat.
Dutch: Indien u stopt, kunt u een bloedstolsel ontwikkelen, wat erg gevaarlijk kan zijn.
Estonian: Kui te lõpetate ravimi manustamise, võib tekkida tromb, mis võib olla väga ohtlik.
Dutch: Bij de chirurgische patiënten werden de hemorragische complicaties als ernstig beschouwd: (1) als de hemorragie aanleiding gaf tot een klinisch significant voorval, of (2) als ze gepaard ging met een hemoglobineverlaging ≥2 g/dl of een transfusie van 2 of meer eenheden van bloedproducten.
Estonian: Kirurgilistel patsientidel hinnati hemorraagilised tüsistused suureks: (1) kui verejooks põhjustas olulise kliinilise juhu, või (2) kui kaasnes hemoglobiini väärtuse vähenemine ≥ 2 g/dl või osutus vajalikuks verekomponentide 2 või enama ühiku ülekanne.
Dutch: - Controleer of de spuit niet beschadigd is en dat het geneesmiddel erin een heldere oplossing is.
Estonian: - Veenduge, et süstal on kahjustamata ja selles olev ravimilahus on läbipaistev.
Dutch: • u een pijnlijke uitslag heeft van donkere rode plekken onder de huid die niet wegtrekken als u erop drukt.
Estonian: • kui teil on valus lööve või tumepunased täpid naha all, mis ei lähe neile vajutades ära.
Dutch: 7) Druk de zuiger omlaag met uw vinger.
Estonian: 7) Vajutage kolb sõrmega alla.
Dutch: Gooi alle ongebruikte geneesmiddel weg.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat tuleb ära visata.
Dutch: De behandeling moet minimaal 2 dagen worden aangehouden en voortgezet tot stabilisatie van de klinische toestand is bereikt.
Estonian: Ravi peab kestma vähemalt 2 päeva ja jätkuma kuni kliinilise stabiliseerumiseni.
Dutch: De inhoud van de infuuszak moet voorzichtig worden gemengd.
Estonian: Koti sisu tuleb ettevaatlikult segada.
Dutch: Inhixa kan worden gebruikt voor:
Estonian: Inhixa't võib kasutada:
Dutch: Zoals bij gelijksoortige geneesmiddelen (middelen die de vorming van bloedstolsels verminderen) kan dit middel een bloeding veroorzaken die levensbedreigend kan zijn.
Estonian: Nagu teisedki sarnased ravimid (verehüübivust vähendavad ravimid) võib Inhixa põhjustada veritsusi, mis võivad olla potentsiaalselt eluohtlikud.
Dutch: Extracorporaal gebruik (in het dialysecircuit).
Estonian: Kehaväline (dialüüsiringes).
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt is het product na opening tot maximaal 28 dagen houdbaar bij een temperatuur lager dan 25 °C.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtudes võib avatud toodet säilitada kuni 28 päeva temperatuuril, mis jääb alla 25 °C.
Dutch: De toediening moet afwisselend links en rechts in de anterolaterale en posterolaterale buikwand worden gegeven.
Estonian: Manustada tuleb vaheldumisi vasakule ja paremale anterolateraalsesse või posterolateraalsesse kõhupiirkonda.
Dutch: Uw arts kan u vragen een bloedtest te laten doen om uw aantal bloedplaatjes te controleren.
Estonian: Teie arst võib paluda teil teha vereanalüüse, et kontrollida trombotsüütide arvu.
Dutch: Bepaalde gevallen betroffen zwangere vrouwen bij wie de trombose leidde tot maternale en foetale dood.
Estonian: Mõned neist juhtudest olid rasedatel, kellel tromboos põhjustas ema ja loote surma.
Dutch: Dit helpt uw lichaam om deze stolsels af te breken zodat ze u geen schade kunnen toebrengen.
Estonian: See aitab teie organismil neid lõhustada ja peatada teile kahju tekitamise;
Dutch: Binnen elke systeem/orgaanklasse worden de bijwerkingen gepresenteerd volgens afnemende ernst.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse kahanemise järjekorras.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele ingrediënten van Inhixa Inhixa bevat benzylalcohol (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Estonian: Oluline teave Inhixa mõnede koostisosade kohta Inhixa sisaldab bensüülalkoholi (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml, 150 mg/10 ml).
Dutch: Dit resulteert in verschillen in farmacokinetiek en de daarmee samenhangende biologische activiteit (bijv. antitrombineactiviteit en interactie met bloedplaatjes).
Estonian: Selle tulemusel on erinev ka farmakokineetika ja seotud bioloogiline aktiivsus (nt antitrombiini aktiivsus ja trombotsüütide interaktsioonid).
Dutch: In geval van zelftoediening moet de patiënt worden aangeraden om de instructies te volgen die in de bijsluiter staan.
Estonian: Isemanustamise korral peab patsient järgima ravimi pakendisse lisatud infolehe juhiseid.
Dutch: 9) Laat dan de zuiger los en laat vervolgens de spuit naar boven bewegen totdat de gehele naald omhuld en op zijn plaats vastgeklikt is.
Estonian: 9) Vabastage kolb ja laske süstlal vabalt edasi liikuda, kuni kogu nõel on kaetud ja lukustunud.
Dutch: Als u een ruggenprik (lumbaalpunctie) krijgt of een operatie waarbij epidurale of spinale anesthesie wordt gebruikt, vertel uw arts dan dat u Inhixa gebruikt.
Estonian: Kui teil seisab ees seljaajuvedeliku proovi võtmine või operatsioon, mille käigus kasutatakse epiduraal- või spinaalanesteesiat, rääkige oma arstile, et kasutate Inhixa.
Dutch: • u recent een beroerte heeft gehad
Estonian: • teil on hiljuti olnud insult,
Dutch: Gebruik het middel niet langer dan een week bij jonge kinderen (tot 3 jaar oud), tenzij anders geadviseerd door uw arts of apotheker.
Estonian: Ärge kasutage (nooremate kui kolmeaastaste) väikelaste peal kauem kui nädal, kui seda ei soovita just teie arst või apteeker.
Dutch: De werkzaamheidsgegevens worden in de tabel hieronder weergegeven.
Estonian: Efektiivsuse andmed on esitatud järgnevas tabelis.
Dutch: STEMI-type hartaanval als u 75 jaar of ouder bent:
Estonian: STEMI tüüpi infarkt, kui olete 75-aastane või vanem:
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antitrombotische middelen, heparinegroep.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: tromboosivastased ained, hepariini rühm.
Dutch: Vermijd toediening bij uw pasgeborene (tot 4 weken oud), tenzij anders voorgeschreven door uw arts.
Estonian: Ärge andke seda oma (kuni nelja nädala vanusele) vastsündinule, kui teie arst seda just ei soovita.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met leverinsufficiëntie omdat deze patiënten een verhoogd risico hebben op bloedingen (zie rubriek 4.4) en er zijn geen formele dosisbepalende studies uitgevoerd bij patiënten met cirrose (Child-Pugh-klasse A, B of C).
Estonian: Maksakahjustusega patsientide ravimisel peab olema ettevaatlik, sest neil patsientidel on suurem soodumus veritseda (vt lõik 4.4) ning vormikohaseid annustamisuuringuid ei ole tsirroosiga patsientidel (Child-Pugh klaasid A, B ja C) tehtud.
Dutch: Hoe ziet Inhixa eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas Inhixa välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: Het gunstig effect van enoxaparine natrium op het primaire eindpunt dat waargenomen werd tijdens de eerste 30 dagen bleef behouden gedurende een follow-upperiode van 12 maanden.
Estonian: Esimese 30 päeva jooksul täheldatud naatriumenoksapariini kasulik toime esmasele tulemusnäitajale püsis 12-kuulise järelkontrolli perioodi vältel.
Dutch: Geen verschillen werden geconstateerd in de percentages van bloeding of andere complicaties gedurende de dubbelblinde of follow-up periode.
Estonian: Veritsuste ja teiste tüsistuste määrad topeltpime- ja järelkontrolliperioodil ei erinenud.
Dutch: Aanbevolen wordt om de verdunde oplossing net vóór het gebruik te bereiden.
Estonian: Lahjendatud lahus on soovitatav valmistada vahetult enne kasutamist.
Dutch: • u hoge kaliumwaarden in uw bloed heeft (dit kan gecontroleerd worden met een bloedtest)
Estonian: • teie vere kaaliumisisaldus on kõrge (seda saab kontrollida vereanalüüsiga),
Dutch: Vertel het uw arts ook als u problemen heeft met uw wervelkolom of daaraan bent geopereerd.
Estonian: Samuti rääkige oma arstile, kui teil on probleeme selgrooga või teil on kunagi teostatud lülisamba operatsioon.
Dutch: Algemene lijst van mogelijke bijwerkingen: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete üldine loetelu Väga sage (võib esineda enam kui ühel inimesel 10-st):
Dutch: Zwangere vrouwen die enoxaparine natrium ontvangen moeten zorgvuldig gecontroleerd worden op aanwijzingen van bloedingen of excessieve anticoagulatie en moeten ook gewaarschuwd worden voor het risico op bloedingen.
Estonian: Naatriumenoksapariini kasutavaid rasedaid tuleb tähelepanelikult jälgida veritsuse või ülemäärase antikogulatsiooni tunnuste osas ja neid tuleb hoiatada verejooksu ohust.
Dutch: • u diabetes heeft of problemen met de bloedvaten in uw ogen veroorzaakt door diabetes (genaamd diabetische retinopathie)
Estonian: • teil on suhkurtõbi või suhkurtõvest tingitud probleemid silmade veresoontega (nimetatakse diabeetiliseks retinopaatiaks),
Dutch: Bij mensen is er geen bewijs dat enoxaparine door de placentabarrière dringt gedurende het tweede en derde trimester van de zwangerschap.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et enoksapariin läbib inimesel raseduse teisel ja kolmandal trimestril platsentaarbarjääri.
Dutch: Deze geneesmiddelen verschillen in hun productieproces, moleculair gewicht, specifieke anti-Xa- en anti-IIaactiviteit, eenheden, dosering en klinische werkzaamheid en veiligheid.
Estonian: Need ravimid erinevad tootmisprotsessi, molekulaarkaalu, spetsiifilise anti-Xa ja antiIIa aktiivsuse, ühikute, annustamise ja kliinilise efektiivsuse ning ohutuse poolest.
Dutch: De injectieplaats moet worden geobserveerd op verschijnselen van bloeding of hematoomvorming.
Estonian: Protseduuripaika tuleb jälgida veritsuse või hematoomi moodustamise nähtude osas.
Dutch: Benzylalcohol kan door een toegenomen risico van opeenhoping ook toxische reacties veroorzaken bij zuigelingen en kinderen tot 3 jaar oud.
Estonian: Suurenenud akumulatsiooniohu tõttu võib bensüülalkohol põhjustada toksilist reaktsiooni ka imikutel ja kuni kolmeaastastel lastel.
Dutch: Er werd een bilaterale venografie uitgevoerd tussen dag 25 en 31, of eerder als symptomen van veneuze tromboembolie optraden.
Estonian: Patsientidele tehti bilateraalne venograafia vahemikus 25. kuni 31. päev või varem, kui tekkisid venoosse trombemboolia sümptomid.
Dutch: Deze verlaging in gecombineerde incidentie werd behouden na 30 dagen (van 23,3 tot 19,8%; relatieve risicoverlaging van
Estonian: See kombineeritud tulemusnäitaja langus püsis pärast 30 päeva (tasemelt 23,3% tasemele 19,8%; suhtelise riski langus
Dutch: • Als u door uw ziekte minder mobiel bent, zult u gewoonlijk iedere dag 4.000 IE (40 mg) Inhixa krijgen toegediend.
Estonian: • Kui teie liikuvus on haiguse tõttu piiratud, manustatakse tavaliselt 4000 RÜ (40 mg) Inhixa igas ööpäevas.
Dutch: • Vaak: Allergische reactie
Estonian: • sage: allergiline reaktsioon,