FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • ciertos medicamentos para tratar el dolor llamados antinflamatorios no esteroides (AINEs),
Estonian: • teatavat liiki valuvaigisteid, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks;
Spanish: El Val-HeFT fue un ensayo clínico randomizado, controlado y multinacional de valsartán comparado con un placebo sobre la morbilidad y la mortalidad en 5.010 pacientes con insuficiencia cardiaca NYHA clase II (62%), III (36%) y IV (2%) que recibían tratamiento habitual con FEVI < 40% y con un diámetro diastólico interno ventricular izquierdo (DDIVI) superior a 2,9 cm/m2.
Estonian: Val-HeFT oli randomiseeritud, kontrollitud rahvusvaheline kliiniline uuring, milles hinnati valsartaani toimet haigestumusele ja suremusele, võrreldes platseeboga 5010-l NYHA II (62%), III (36%) ja IV (2%) funktsionaalse klassi südamepuudulikkusega patsiendil, kes said tavapärast ravi ja kelle LVEF oli < 40% ja vasaku vatsakese sisediameeter diastolis (LVIDD) > 2,9 cm/m2.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Poco frecuentes
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired köha aeg-ajalt
Spanish: "Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática cuando no puedan usarse inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA) o como tratamiento añadido a los inhibidores ACE cuando no puedan utilizarse betabloqueadores."
Estonian: „Sümptomaatilise südamepuudulikkuse ravi, kui angiotensiini konverteeriva ensüümi (ACE) inhibiitoreid ei ole võimalik kasutada, või täiendavad ravina lisaks ACE inhibiitoritele, kui ei ole võimalik kasutada beeta-blokaatoreid."
Spanish: OTROS [Para completar a nivel nacional]
Estonian: MUU [Täidetakse riiklikult]
Spanish: MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Spanish: El valsartán puede administrarse con otros tratamientos para la insuficiencia cardiaca.
Estonian: Valsartaani võib manustada koos teiste südamepuudulikkuse ravimitega.
Spanish: Valsartán es un antagonista del los receptores de la angiotensina II (Ang II) potente y específico con actividad por vía oral.
Estonian: Valsartaan on suukaudselt aktiivne, tugevatoimeline ja spetsiifiline angiotensiin II retseptorite antagonist.
Spanish: La redacción propuesta por el CHMP ha sido aceptada por el TAC.
Estonian: Müügiloa hoidja nõustus inimravimite komitee poolt pakutud sõnastusega.
Spanish: Actualmente no existe experiencia sobre la seguridad de uso de Diován en pacientes con un aclaramiento de creatinina < 10 ml/min ni en pacientes sometidos a diálisis, por lo que valsartán debe utilizarse con precaución en estos pacientes (ver secciones 4.2 y 5.2).
Estonian: Praegu ei ole kogemusi kasutamise ohutusest patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on < 10 ml/min või kes saavad dialüüsi, seetõttu peab olema valsartaani kasutamisega neil patsientidel ettevaatlik (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Spanish: Sin embargo, no se recomienda la combinación triple de un inhibidor ACE, un betabloqueador y valsartán (véanse las secciones 4.4 y 5.1).
Estonian: ACE inhibiitori, beetablokaatori ja valsartaani kolmikkombinatsiooni kasutamine ei ole soovitatav (vt lõike 4.4 ja 5.1).
Spanish: El valsartán no debe administrarse a pacientes con insuficiencia hepática grave, cirrosis u obstrucción biliar.
Estonian: Valsartaani ei tohi manustada raske maksapuudulikkusega, maksatsirroosi või sapiteede obstruktsiooniga patsientidele.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los enfermos con un aclaramiento de creatinina > 10 ml/min.
Estonian: „Annust kohandada ei ole vaja patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on >10 ml/min."
Spanish: • para tratar a personas después de un ataque cardíaco reciente (infarto de miocardio).
Estonian: • hiljutine südameinfarkt (müokardiinfarkt).
Spanish: 4.8 - Reacciones adversas
Estonian: 4.8 - Kõrvaltoimed
Spanish: El debate principal acerca en esta sección giró en torno a la presentación de las reacciones adversas al medicamento (RAM) en el RCP.
Estonian: Selle lõigu peamine aruteluküsimus oli seotud kõrvalnähtude esitamise viisiga ravimi omaduste kokkuvõttes.
Spanish: • hinchazón en la cara, lengua o faringe,
Estonian: • näo, keele või kõri turse
Spanish: La dosis diaria máxima administrada en los ensayos clínicos es de 320 mg dividida en dosis divididas.
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustatud maksimaalne päevaannus on 320 mg, jagatuna mitmeks annuseks.
Spanish: Entre ellos figuran los suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, los medicamento ahorradores de potasio y la heparina.
Estonian: Nende hulka kuuluvad kaaliumilisandid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, kaaliumi säästvad diureetikumid ja hepariin.
Spanish: El ensayo VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion (VALIANT) fue un estudio randomizado, controlado, multinacional y a doble ciego realizado en 14.703 pacientes con infarto agudo de miocardio y signos, síntomas o evidencia radiológica de insuficiencia cardiaca congestiva y/o evidencia de disfunción sistólica del ventrículo izquierdo (manifestada por una fracción de eyección  40% mediante ventriculografía con radioisótopo o  35% mediante ecocardiografía o angiografía de contraste ventricular).
Estonian: Uuring valsartaani kasutamise kohta ägeda müokardiinfarkti ravis (VALIANT) oli randomiseeritud, kontrollitud rahvusvaheline topeltpimeuuring 14 703 patsiendiga, kellel oli äge müokardiinfarkt ning nähtude, sümptomite või röntgenuuringuga tõendatud südame paispuudulikkuse ja/või vasaku vatsakese süstoolne funktsioonihäire (mida näitas väljutusfraktsioon ≤ 40% radionukliidide abil teostatud ventrikulograafiaga või ≤ 35% ehhokardiograafia või ventrikulaarse kontrastangiograafiaga).
Spanish: • hemorragia o contusiones más frecuentes de lo habitual (signos de trombocitopenia),
Estonian: • ebatavalised verejooksud või verevalumid (trombotsütopeenia nähud)
Spanish: Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película se puede utilizar
Estonian: Diovan 320 mg õhukese polümeerikattega tablette võib kasutada
Spanish: Por consiguiente, no se precisa ningún ajuste posológico en los enfermos con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina > 10 ml/min).
Estonian: Annuse kohandamine ei ole seega neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens > 10 ml/min) vajalik.
Spanish: Hipotensión, hipotensión ortostática
Estonian: Vaskulaarsed häired sage hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon vaskuliit teadmata
Spanish: Entre ellos figuran los suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, los medicamento ahorradores de potasio y la heparina,
Estonian: Nende hulka kuuluvad kaaliumilisandid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, kaaliumi säästvad diureetikumid ja hepariin;
Spanish: Dalzad 160 mg cápsulas duras de gelatina oral
Estonian: Dalzad 160 mg želatiinist kõvakapslid suukaudne
Spanish: Tratamiento de pacientes clínicamente estables con insuficiencia cardiaca sintomática o disfunción sistólica asintomática del ventrículo izquierdo después de un infarto de miocardio reciente (12 horas10 días) (ver secciones 4.4. y 5.1.
Estonian: Müokardiinfarkti järgne (12 tundi-10 päeva) ravi kliiniliselt stabiilsetel patsientidel, kellel on sümptomaatiline südamepuudulikkus või vasaku vatsakese asümptomaatiline süstoolne düsfunktsioon (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Spanish: Diovan cápsulas duras de gelatina oral
Estonian: Diovan želatiinist kõvakapslid suukaudne
Spanish: P.O. Box 1150 S-183 11 Täby
Estonian: Box 1150
Spanish: No se necesita ningún ajuste de la dosis en los pacientes con un aclaramiento de creatinina > 10 ml/min (ver secciones 4.4 y 5.2).
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustus Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on > 10 ml/min, ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõigud 4.4 ja
Spanish: • si está siendo tratado para la insuficiencia cardiaca, no se recomienda la triple combinación con inhibidores de la ECA y betabloqueantes (una medicación para tratar la insuficiencia cardiaca).
Estonian: • kui te saate südamepuudulikkuse ravi, ei ole soovitatav ravimit kasutada kolmikkombinatsioonis koos AKE inhibiitorite ja beetablokaatoritega (südamepuudulikkuse ravim);
Spanish: Vasculitis
Estonian: • iiveldus
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada sin colestasis, Diován debe utilizarse con precaución (ver secciones 4.2 y 5.2).
Estonian: Diovani kasutamisel kerge kuni keskmise maksakahjustusega ilma kolestaasita patsientidel peab olema ettevaatlik (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Spanish: Una cápsula contiene 160 mg de valsartán.
Estonian: Üks kapsel sisaldab 160 mg valsartaani.
Spanish: Elevar la dosis hasta 80 mg y 160 mg dos veces al día debe efectuarse a intervalos de al menos dos semanas hasta alcanzar la dosis máxima, de acuerdo con la tolerancia del paciente.
Estonian: Annuse suurendamine 80 mg-ni ja 160 mgni kaks korda ööpäevas peab toimuma mitte kiiremini kui kahenädalase vahega kuni patsiendi talutava suurima annuseni.
Spanish: Otros efectos adversos incluyen:
Estonian: Muud kõrvaltoimed:
Spanish: el CPMP ha recomendado que se modifiquen las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Diovan y nombres asociados (véase Anexo I).
Estonian: Arvestades, et - esildise ulatus oli ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine; - müügiloa hoidjate esitatud ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehte on hinnatud esitatud dokumentatsiooni ja komiteesisese teadusliku arutelu põhjal, soovitas inimravimite komitee pikendada muuta müügiluba, millele vastav Diovani ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Spanish: Con referencia a la contraindicación del uso de Diovan durante el embarazo o la lactancia, el CHMP, siguiendo las recomendaciones de los expertos en farmacovigilancia, consideró que dicha contraindicación debía retirarse y que tenía que incluirse la recomendación siguiente en la sección específica sobre el embarazo y la lactancia: "Dado que no existe información referente al uso de valsartán durante la lactancia natural, no se recomienda Diovan (valsartán) y serán preferibles otros tratamientos alternativos con perfiles de seguridad más consolidados durante la lactancia, especialmente cuando se amamante a un recién nacido o a un lactante prematuro".
Estonian: Seoses Diovani kasutamise vastunäidustusega raseduse või imetamise ajal otsustas inimravimite komitee kooskõlas ravimiohutuse järelevalve ekspertide soovitustega, et see vastunäidustus eemaldatakse ning rasedust ja imetamist käsitlevasse lõiku lisatakse järgmine soovitus:
Spanish: El CHMP consideró las precauciones relativas al uso concomitante de otros medicamentos que contengan potasio o que puedan aumentar las cifras de potasio y adoptó la redacción siguiente: "Si se considera necesario administrar un medicamento que afecte a la concentración de potasio junto con valsartán, se aconseja vigilar la concentración plasmática de potasio".
Estonian: Inimravimite komitee kaalus ettevaatusmeetmeid valsartaani samaaegsel kasutamisel koos teiste ravimitega, mis sisaldavad kaaliumi või suurendavad kaaliumi sisaldust, ja võttis vastu järgmise sõnastuse:
Spanish: Debe evaluarse una eventual reducción de la dosis de los diuréticos concomitantes.
Estonian: Kaaluda tuleb samaaegselt kasutatavate diureetikumide annuse vähendamist.
Spanish: • erupción cutánea, picor, junto con algunos de los siguientes signos o síntomas: fiebre, dolor en las articulaciones, dolor muscular, hinchazón de los ganglios linfáticos y/o síntomas similares a los de la gripe (signos de enfermedad del suero),
Estonian: • lööve, kihelus, koos teatavate järgmiste nähtude ja sümptomitega: palavik, liigesevalu,
Spanish: ANTES DE TOMAR DIOVÁN
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE DIOVANI VÕTMIST
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Diován
Estonian: Kui te lõpetate Diovani võtmise
Spanish: • Este medicamento se debe tomar a la misma hora todos los días, normalmente por las mañanas.
Estonian: • Ravimit tuleb võtta iga päev samal kellaajal, tavaliselt hommikul.
Spanish: Esto es especialmente aplicable a los siguientes medicamentos:
Estonian: Eriti kehtib see järgmiste ravimite kohta:
Spanish: Estado miembro UE/AEE
Estonian: Liikmesriik EL/EMP
Spanish: • Trague el comprimido con un vaso de agua.
Estonian: • Neelake tablett koos klaasi veega.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren atención médica inmediata:
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja vajada kohest arstiabi:
Spanish: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Francia
Estonian: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Spanish: Deberá visitar a su médico inmediatamente si nota síntomas de angioedema, tales como:
Estonian: Pöörduge otsekohe oma arsti poole, kui teil tekivad angioödeemi sümptomid, näiteks:
Spanish: Por otra parte, puede considerarse que el perfil de seguridad de los componentes es bien conocido.
Estonian: Komponentide ohutusprofiil on hästi tuntud.
Spanish: Tome siempre Diovan Comp exactamente como le indique su médico.
Estonian: Võtke Diovan Comp'i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Spanish: La cuarta cuestión estaba relacionada con el momento en el que se observan los efectos máximos.
Estonian: Neljas probleem oli seotud suurima toime saabumise ajaga.
Spanish: Este hecho debe tenerse en cuenta durante el ajuste de la dosis».
Estonian: Seda peab arvesse võtma annuse kohandamisel."
Spanish: Se ha suprimido además un párrafo sobre la interacción con las tetraciclinas.
Estonian: Lisaks kustutati tetratsükliiniga koostoimet käsitlev lõik.
Spanish: Esto hace que sea muy importante acudir a sus citas con su médico, incluso si se siente bien.
Estonian: Seetõttu on teil seda tähtsam oma arsti visiitidel käia ka siis, kui teie enesetunne on hea.
Spanish: • tristeza (depresión)
Estonian: • kurb meeleolu (depressioon)
Spanish: Se observaron divergencias importantes en las contraindicaciones.
Estonian: Vastunäidustuste osas esinesid olulised lahknevused.
Spanish: Se justifica también la inclusión de síncope en la sección 4.8.
Estonian: Sünkoobi lisamine lõiku 4.8 on samuti õigustatud.
Spanish: La vida media terminal es de 6-15 h.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg on 6...15 tundi.
Spanish: Su médico le indicará exactamente cuantos comprimidos de Diovan Comp debe tomar.
Estonian: Arst ütleb teile täpselt, kui palju Diovan Comp'i tablette võtta.
Spanish: Ahora bien, según las directrices europeas sobre el tratamiento de la hipertensión (Mancia y cols., Eur Heart J 2007; 28(12): 1462-536), esa restricción no está ya justificada.
Estonian: Vastavalt hüpertensiooni Euroopa ravisuunistele (Mancia, et al., Eur Heart J 2007;28(12):1462-536) ei ole see enam põhjendatud.
Spanish: Diovan Comp no debe utilizarse en estos pacientes.
Estonian: Diovan Comp'i ei tohi nendel patsientidel kasutada.
Spanish: Esto le ayudará a conseguir los mejores resultados y disminuir el riesgo de efectos adversos.
Estonian: See aitab saavutada parimad ravitulemused ja vähendada kõrvaltoimete riski.
Spanish: • puede ocasionar un aumento de la sensibilidad de la piel al sol.
Estonian: • suureneda võib naha tundlikkus päikese suhtes.
Spanish: • si no puede orinar.
Estonian: • kui te ei ole võimeline urineerima.
Spanish: Por lo tanto, estos pacientes deben se advertidos respecto a la posibilidad de reacciones hiponatrémicas, y, por consiguiente, deben ser monitorizados.
Estonian: Neid patsiente tuleb seetõttu informeerida hüponatreemiliste reaktsioonide tekkevõimalusest ning neid vastavalt jälgida.
Spanish: La magnitud de estos efectos es pequeña y su importancia clínica es mínima.
Estonian: Need toimed on vähe väljendunud ja neil on minimaalne kliiniline tähtsus.
Spanish: Fotosensibilización
Estonian: Fotosensibilisatsioon
Spanish: El segundo punto de la lista de cuestiones pendientes se refería al ajuste gradual de la dosis.
Estonian: Teine lahendamata küsimus oli seotud annuse järk-järgulise kohandamisega.
Spanish: • reacciones alérgicas graves
Estonian: • tõsised allergilised reaktsioonid
Spanish: • litio, un medicamento utilizado para el tratamiento de algunos tipos de enfermedades psiquiátricas
Estonian: • liitium, mida kasutatakse teatud tüüpi psühhiaatriliste haiguste raviks
Spanish: No se recomienda la administración de Diovan Comp a menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Estonian: Diovan Comp ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Spanish: Los estudios epidemiológicos han mostrado que el tratamiento a largo plazo con hidroclorotiazida reduce el riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular.
Estonian: Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et pikaajaline ravi hüdroklorotiasiidiga vähendab kardiovaskulaarse suremuse ja haigestumuse riski.
Spanish: Debe informar a su médico si sospecha que está embarazada (o que podría estarlo).
Estonian: • peate rääkima oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda).
Spanish: • ampollas en los labios, ojos o boca
Estonian: • villide teke huultel, silmades või suus
Spanish: • La dosis habitual de Diovan Comp es de un comprimido al día.
Estonian: • Diovan Comp'i tavaline annus on üks tablett päevas.
Spanish: Dependiendo de cómo responda usted al tratamiento, su médico puede sugerir aumentar o disminuir la dosis.
Estonian: Sõltuvalt ravivastusest võib arst soovitada suuremat või väiksemat annust.
Spanish: Evite tomar alcohol hasta que no lo haya consultado a su médico.
Estonian: Hoiduge alkoholi tarvitamisest, kuni olete rääkinud oma arstiga.
Spanish: No se recomienda el uso de Diovan Comp en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Estonian: Diovan Comp'i kasutamine lastel ja noorukitel (alla 18 eluaasta) ei ole soovitatav.
Spanish: • amantadina (un medicamento para prevenir la gripe)
Estonian: • amantadiin (ravim, mida kasutatakse gripi ennetamiseks)
Spanish: Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos.
Estonian: Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel.
Spanish: No surgieron hallazgos que excluyeran su uso a dosis terapéuticas en el hombre.
Estonian: Ei ilmnenud leide, mis välistaksid terapeutiliste annuste kasutamist inimestel.
Spanish: Si durante el tratamiento aparecen reacciones de fotosensibilidad, se recomienda interrumpir el tratamiento.
Estonian: Kui valgustundlikkusreaktsioon tekib ravi ajal, soovitatakse ravi lõpetada.
Spanish: Sección 4.2 - Posología y forma de administración En esta sección, el CHMP encontró varios puntos de desacuerdo.
Estonian: Lõik 4.2 - Annustamine ja manustamisviis Selles lõigus tuvastas inimravimite komitee mitmeid lahknevusi.
Spanish: Uso concomitante que requiere precaución
Estonian: Samaaegsel kasutamisel peab olema ettevaatlik
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE DIOVAN COMP Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Estonian: DIOVAN COMPi JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Spanish: Los pacientes con hiperaldosteronismo primario no deben ser tratados con Diovan Comp ya que su sistema renina-angiotensina no está activado.
Estonian: Primaarse hüperaldosteronismiga patsiente ei tohi Diovan Comp'iga ravida, sest nende reniiniangiotensiini süsteem ei ole aktiveeritud.
Spanish: • si está embarazada de más de 3 meses (también es mejor evitar el uso de Diovan Comp al inicio del embarazo - ver sección Embarazo).
Estonian: • kui te olete üle 3 kuu rase (ka raseduse alguses on parem Diovan Comp'i mitte kasutada - vt lõik raseduse kohta).
Spanish: • hinchazón y ampollas en la piel (debido a una mayor sensibilidad al sol)
Estonian: • naha turse ja villide teke (suurenenud tundlikkuse tõttu päikese suhtes)
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Diovan Comp puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Diovan Comp põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Spanish: Sección 4.1 - Indicaciones terapéuticas (ver en el anexo III las indicaciones terapéuticas aprobadas)
Estonian: Lõik 4.1 - Näidustused (heakskiidetud näidustused: vt III lisa)
Spanish: Sales de calcio y vitamina D
Estonian: Kaltsiumisoolad ja D-vitamiin
Spanish: El efecto antihipertensivo está sustancialmente presente en 2 semanas.
Estonian: Antihüpertensiivne toime avaldub põhiliselt 2 nädala jooksul.
Spanish: • presión arterial baja
Estonian: • madal vererõhk
Spanish: − Segundo y tercer trimestre del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6).
Estonian: − Raseduse teine ja kolmas trimester (lõigud 4.4 ja 4.6).
Spanish: • No utilice Diovan Comp después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Estonian: • Ärge kasutage Diovan Comp'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Spanish: La hidroclorotiazida también se acumula en los eritrocitos en aproximadamente 1,8 veces el nivel plasmático.
Estonian: Hüdroklorotiasiid kuhjub ka erütrotsüütides, kus selles sisaldus on 1,8 korda suurem kui plasmas.
Spanish: En conclusión, el CHMP recomendó, en consonancia con el procedimiento de arbitraje finalizado recientemente para Cozaar Comp, que se cambiara «antagonista de la angiotensina II» por «valsartán» en esta indicación.
Estonian: Kokkuvõttes soovitas inimravimite komitee kooskõlas Cozaar Compi hiljuti lõpule jõudnud esildismenetluse tulemustega, et selle näidustuse puhul asendatakse sõnad „angiotensiin II antagonist" sõnaga „valsartaan".
Spanish: Sin embargo, algunos pacientes pueden necesitar entre 4 y 8 semanas de tratamiento.
Estonian: Kuid mõned patsiendid võivad selleks vajada 4...8 nädalat kestvat ravi.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antagonistas de angiotensina II con diuréticos, valsartán y diuréticos; código ATC: C09D A03.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Angiotensiin II antagonistid ja diureetikumid, valsartaan ja diureetikumid; ATC-kood: C09DA03.
Spanish: Por tanto, no puede excluirse que debido a la inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona la administración de Diovan Comp también pueda estar asociada a la alteración de la función renal.
Estonian: Seepärast ei saa välistada, et reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi inhibeerimise tõttu võib ka Diovan Comp'i kasutamine olla seotud neerufunktsiooni häiretega.
Spanish: • No cambie la dosis ni interrumpa el tratamiento sin consultar a su médico.
Estonian: • Ärge muutke annust ega lõpetage tablettide võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Spanish: El CHMP consideró también que debía eliminarse una advertencia específica para deportistas, teniendo en cuenta que los medicamentos no deben tomarse con fines deportivos.
Estonian: Erihoiatus sportlaste kohta kustutatakse, sest inimravimite komitee oli arvamusel, et ravimeid ei tohi kasutada sportimise eesmärkidel.
Spanish: • disminución del apetito
Estonian: • söögiisu vähenemine
Spanish: Estas contraindicaciones se suprimieron en la versión modificada de la IP, puesto que el CHMP encontró suficientes justificaciones y se mostró de acuerdo respecto a la cuarta exclusión.
Estonian: Need vastunäidustused kustutati parandatud ravimiteabest, sest inimravimite komitee leidis selleks piisavalt põhjendusi ja oli nende nelja kõrvalnähu eemaldamise osas üksmeelel.
Spanish: La cinética de eliminación de valsartán es multiexponencial (t½α <1 h y t½ß aproximadamente 9 h).
Estonian: Valsartaanil on multieksponentsiaalne lagunemiskineetika (t½α < 1 tund ja t½ß ligikaudu 9 tundi).
Spanish: La cinética de hidroclorotiazida no se modifica por la administración repetida, y la acumulación es mínima cuando se administra una vez al día.
Estonian: Korduval manustamisel hüdroklorotiasiidi kineetika ei muutu ja üks kord päevas manustamisel on kuhjumine minimaalne.
Spanish: • Valsartán pertenece a una clase de medicamentos conocidos como "antagonistas de los receptores de la angiotensina II" que ayudan a controlar la presión arterial elevada.
Estonian: • Valsartaan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse "angiotensiin II retseptorite antagonistideks" ning mis aitavad kõrget vererõhku kontrolli all hoida.