FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Serious kidney or liver problems - A low number of white blood cells or platelets, which can cause an increased risk of infection, bleeding or anaemia - Heart problems, which can cause symptoms such as chest pain (angina), particularly after any activity; swollen ankles, shortness of breath (congestive heart failure); or an irregular heartbeat (arrhythmias).
Polish: − problemy z sercem, które mogą wywoływać takie objawy, jak: ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), szczególnie po wysiłku fizycznym, obrzęk stawów skokowych, zadyszka (zastoinowa niewydolność serca) lub nieregularny rytm serca (arytmie).
English: Should refrigeration be unavailable, AVONEX PEN can be stored at room temperature (between 15°C and 30°C) for up to one week.
Polish: Jeśli nie ma dostępu do lodówki, wstrzykiwacz AVONEX PEN można przechowywać w temperaturze pokojowej (15°C - 30°C) nie dłużej niż przez siedem dni.
English: Adults: The recommended dosage for the treatment of relapsing MS is 30 micrograms (0.5 ml solution), administered by intramuscular (IM) injection once a week (see section 6.6).
Polish: Dorośli: W leczeniu nawrotowego stwardnienia rozsianego (SR) zalecana dawka wynosi 30 mikrogramów (0,5 ml roztworu) we wstrzyknięciu domięśniowym (im.)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders common uncommon not known rash, sweating increased, contusion alopecia angioneurotic oedema, pruritus, rash vesicular, urticaria, aggravation of psoriasis
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej często niezbyt często nieznana wysypka, nasilone pocenie się, stłuczenia łysienie obrzęk naczynioruchowy, świąd, wysypka pęcherzykowa, pokrzywka, nasilenie łuszczycy
English: How to store AVONEX
Polish: Jak przechowywać lek AVONEX
English: Hepatobiliary disorders not known hepatic failure (see section 4.4), hepatitis, autoimmune hepatitis
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych nieznana niewydolność wątroby (patrz punkt 4.4), zapalenie wątroby, autoimmunologiczne zapalenie wątroby
English: 1 ml pre-filled syringe made of glass (Type I) with a tamper evident cap and plunger stopper (bromobutyl) containing 0.5 ml of solution.
Polish: 1 ml ampułko-strzykawka ze szkła (Typ I) z zabezpieczającą nasadką i tłokiem (bromobutyl) zawiera
English: You should inject using only one Avonex Pen, once a week.
Polish: Należy wykonać wstrzyknięcie za pomocą tylko jednego wstrzykiwacza Avonex Pen, raz w tygodniu.
English: Fertility and developmental studies in rhesus monkeys have been carried out with a related form of interferon beta-1a.
Polish: Badania płodności oraz badania rozwoju przeprowadzono u małp z gatunku Rhesus z zastosowaniem podobnych postaci interferonu beta-1a.
English: Pen in a three-day period, contact your doctor or pharmacist straight away for advice.
Polish: Jeśli wykonano wstrzyknięcie za pomocą więcej, niż jednego wstrzykiwacza Avonex Pen w okresie trzech dni, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać poradę.
English: Do not use if it is out-of-date.
Polish: Nie używać, jeśli lek jest przeterminowany.
English: The highest incidence of adverse reactions associated with AVONEX therapy is related to flu-like symptoms.
Polish: Najczęstszym występującym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem produktu AVONEX są objawy grypopodobne.
English: Once removed from the refrigerator, AVONEX in a pre-filled syringe should be allowed to warm to room temperature (15°C - 30°C) for about 30 minutes.
Polish: Po wyjęciu ampułko-strzykawki z lodówki, produkt AVONEX powinien przez około 30 minut ogrzewać się do temperatury pokojowej (15°C - 30°C).
English: AVONEX 30 micrograms/0.5 ml solution for injection.
Polish: AVONEX 30 mikrogramów/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań.
English: See package leaflet.
Polish: Spis treści ulotki.
English: EU/1/97/033/005 4 pack EU/1/97/033/006 12 pack
Polish: EU/1/97/033/005 - opakowanie: 4 sztuki EU/1/97/033/006 - opakowanie: 12 sztuk
English: They are more common when you first start using Avonex.
Polish: Objawy te występują częściej podczas rozpoczynania leczenia lekiem Avonex.
English: Using the World Health Organisation (WHO) International Standard for Interferon, 30 micrograms of AVONEX contain 6 million IU of antiviral activity.
Polish: 30 mikrogramów produktu AVONEX zawiera 6 milionów j.m.
English: Κύπρος
Polish: C. Wykonanie wstrzyknięcia
English: You should have had training in how to use your Avonex Pen.
Polish: Pacjent powinien przejść szkolenie dotyczące sposobu wykonania wstrzyknięcia za pomocą wstrzykiwacza Avonex Pen.
English: The injection needle for intramuscular injection is provided.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu.
English: Talk to your doctor to see if this is appropriate for you.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem, aby ustalić wybór igły.
English: Pack contents - Avonex Pen, needle and Avonex Pen cover
Polish: Jak wykonać wstrzyknięcie za pomocą wstrzykiwacza AVONEX PEN Wstrzykiwacz AVONEX PEN (do jednorazowego użytku) Zawartość opakowania - wstrzykiwacz Avonex Pen, igła i osłona wstrzykiwacza Avonex Pen
English: Intramuscular use.
Polish: Wykonać wstrzyknięcie.
English: Fit the needle
Polish: Zamocować igłę.
English: C. Using Avonex Pen
Polish: C. Stosowanie wstrzykiwacza Avonex Pen
English: The effect of high-dose AVONEX administration on P450-dependent metabolism in monkeys was evaluated and no changes in liver metabolising capabilities were observed.
Polish: W badaniach na małpach oceniano wpływ podawania dużych dawek produktu AVONEX na metabolizm zależny od cytochromu P-450.
English: - If you are having a blood test. Avonex may interfere with the results.
Polish: Lek Avonex może zmieniać wyniki tych badań.
English: Sodium acetate trihydrate Acetic acid, glacial Arginine hydrochloride Polysorbate 20
Polish: Kwas octowy lodowaty Argininy chlorowodorek
English: What AVONEX is used for
Polish: W jakim celu stosuje się lek AVONEX
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer The Marketing Authorisation Holder is:
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE (S) OF ADMINISTRATION
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA
English: Water for injections
Polish: zapalenie stawów
English: How to inject AVONEX PEN
Polish: Jak wykonać wstrzyknięcie za pomocą wstrzykiwacza AVONEX PEN
English: You can't pass it on to anyone else.
Polish: Nie istnieje możliwość zarażania innych osób.
English: Air bubble(s) are normal.
Polish: Obecność pęcherzyków powietrza jest normalna.
English: - Feeling off-balance or light headed, walking problems, stiffness and muscle spasms, tiredness,
Polish: - ostry lub przewlekły ból, problemy z pęcherzem i jelitami, problemy z aktywnością seksualną i zaburzenia widzenia,
English: (may affect up to 1 in 10 people) - Loss of appetite - Feeling weak and tired - Difficulty sleeping - Depression - Flushing - Runny nose
Polish: - uczucie osłabienia i zmęczenia - trudności ze snem
English: EU/1/97/033/003 4 pack EU/1/97/033/004 12 pack
Polish: EU/1/97/033/003 - opakowanie: 4 ampułko-strzykawki EU/1/97/033/004 - opakowanie: 12 ampułko-strzykawek
English: Fatigue
Polish: Rozłożyć
English: A pre-filled syringe of AVONEX is contained within a single-use, disposable, spring-powered pen injector called AVONEX PEN.
Polish: Ampułko-strzykawka zawierająca produkt AVONEX znajduje się w sprężynowym wstrzykiwaczu AVONEX PEN przeznaczonym do jednorazowego użytku.
English: Turn it clockwise until it locks into place.
Polish: Przekręcić igłę w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara do momentu, aż zablokuje się w odpowiednim miejscu.
English: Laboratory abnormalities are associated with the use of interferons.
Polish: Z leczeniem interferonem są związane nieprawidłowe wyniki testów laboratoryjnych.
English: A separate needle to give the injection is also included in the tray.
Polish: Taca ta zawiera również oddzielną igłę do podania wstrzyknięcia.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - Difficulty breathing.
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niz 1 na 1 000 osób) - trudności z oddychaniem - problemy z nerkami, w tym bliznowacenie, mogące upośledzać czynność nerek.
English: What AVONEX is
Polish: Co to jest lek Avonex
English: How to inject AVONEX PEN Avonex Pen (single use)
Polish: Jak stosować wstrzykiwacz AVONEX PEN (Uwaga)
English: Remove the syringe cap
Polish: Usunąć nasadkę strzykawki.
English: • Insert needle directly into the pen cover.
Polish: • Igłę należy włożyć bezpośrednio do osłony wstrzykiwacza.
English: It can be used to achieve the ¼ or ½ dose increments.
Polish: Za pomocą tego zestawu dawkę można zwiększać o ¼ lub ½ pełnej dawki.
English: A. Getting ready 1.
Polish: 1 Zdjąć nasadkę wstrzykiwacza.
English: Gastrointestinal disorders common vomiting, diarrhoea, nausea2
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit często wymioty, biegunka, nudności2
English: muscle spasticity, hypoesthesia neurological symptoms, syncope3, hypertonia, dizziness, paraesthesia, seizures, migraine
Polish: Zaburzenia układu nerwowego bardzo często często nieznana ból głowy2 spastyczność mięśni, niedoczulica objawy neurologiczne, omdlenie3, wzmożone napięcie, zawroty głowy, parestezje, drgawki,
English: Luxembourg/Luxemburg
Polish: Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium NV/SA
English: Each individual pack contains one Avonex Pen, one needle and one pen cover.
Polish: Co zawiera opakowanie wstrzykiwacza AVONEX PEN Każde pojedyncze opakowanie zawiera jeden wstrzykiwacz Avonex Pen, jedną igłę i jedną osłonę wstrzykiwacza.
English: Three simple ways to help reduce the impact of flu-like symptoms: 1.
Polish: Trzy proste metody ograniczania występowania objawów grypopodobnych: Lek Avonex wstrzykiwać bezpośrednio przed snem.
English: If you use alcohol wipes, hold one on the injection site.
Polish: W razie potrzeby przyłożyć wacik nasączony alkoholem w miejscu wstrzyknięcia.
English: Talk to a doctor straight away if any of these apply to you.
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy niezwłocznie porozmawiać z lekarzem.
English: Reproductive system and breast disorders uncommon metrorrhagia, menorrhagia
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi niezbyt często krwotok maciczny, krwotok miesiączkowy
English: Talk to your doctor if you have any of these conditions, or if they worsen whilst taking Avonex.
Polish: W razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub nasilenia się ich podczas stosowania leku Avonex należy poinformować o tym lekarza.
English: 1 Remove the tamper-evident cap Make sure the cap is intact and has not been opened.
Polish: Należy upewnić się, że nasadka jest nienaruszona i nie została otwarta.
English: How to store AVONEX PEN
Polish: Co zawiera AVONEX PEN
English: If there's anything you're not sure about or you have a problem, check with your doctor or pharmacist.
Polish: W razie jakichkolwiek wątpliwości lub problemów należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
English: AVONEX 30 micrograms/0.5ml solution for injection in pre-filled pen.
Polish: AVONEX 30 mikrogramów/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu.
English: PC:
Polish: Wytwórca:
English: Part of a multi-pack.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Część opakowania zbiorczego.
English: Renal and urinary disorders rare nephrotic syndrome, glomerulosclerosis (see section 4.4 ‘special warnings and precautions')
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych rzadko zespół nerczycowy, stwardnienie kłębuszków nerkowych (patrz punkt 4.4)
English: The injection needle is provided.
Polish: Dostarczona jest również igła do wstrzyknięcia domięśniowego.
English: How to inject AVONEX You should have had training in how to inject Avonex
Polish: Pacjent powinien przejść szkolenie dotyczące sposobu wykonania wstrzyknięcia leku Avonex.
English: The active substance is: Interferon beta-1a 30 micrograms/0.5 ml
Polish: interferonu beta-1a w roztworze o objętości 0,5 ml.
English: 10 seconds.
Polish: Polisorbat 20
English: Each pre-filled syringe of 0.5 ml contains 30 micrograms (6 million IU) of interferon beta-1a.
Polish: Każda ampułko-strzykawka z 0,5 ml zawiera 30 mikrogramów (6 milionów j.m.)
English: Avonex can be stored at room temperature (between 15°C - 30°C) for up to one week.
Polish: Lek Avonex można przechowywać w temperaturze pokojowej (15°C - 30°C) nie dłużej niż przez jeden tydzień.
English: Other medicines and AVONEX
Polish: Lek Avonex a inne leki
English: Events were reported at various time points including up to several years after starting treatment with interferon beta.
Polish: Zdarzenia zgłaszano w różnych momentach trwania leczenia interferonem beta, w tym kilka lat po jego rozpoczęciu.
English: If there's anything you're not sure about, check with your doctor or pharmacist.
Polish: W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: What you need to know before you use AVONEX
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku AVONEX
English: If the solution for injection contains particulate matter or if it is any colour other than clear colourless, the pre-filled syringe must not be used.
Polish: Nie należy używać ampułko-strzykawki, jeśli roztwór do wstrzykiwań zawiera cząstki lub nie jest bezbarwny.
English: How to use AVONEX The recommended dose One injection of Avonex, once a week.
Polish: Jedno wstrzyknięcie leku Avonex raz na tydzień.
English: If you miss your usual weekly dose, inject a dose as soon as you can. Then leave a week before using Avonex again.
Polish: W razie pominięcia zwykłej dawki tygodniowej należy ją wstrzyknąć, jak najszybciej.
English: The Avonex pen can be stored at room temperature (between 15°C - 30°C) for up to one week.
Polish: Wstrzykiwacz Avonex pen można przechowywać w temperaturze pokojowej (15°C - 30°C) nie dłużej niż przez siedem dni.
English: Discard the unused portion of any pre-filled syringe.
Polish: Niezużytą zawartość strzykawki należy wyrzucić.
English: Date of first authorisation: 21-March-2012 Date of latest renewal: 05 December 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21Marzec 2012 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 05 grudnia 2016
English: It may harm them,
Polish: Nowotwory łagodne,
English: Your doctor will tell you the dose to take.
Polish: Lekarz udzieli informacji, jaką dawkę należy przyjmować.
English: • if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems, in particular if you are over 75 years old.
Polish: • jeśli występuje zatrzymanie wody (retencja płynów) lub występują problemy niewydolności serca szczególnie u pacjentów powyżej 75 roku życia.
English: • Patient selection criteria including that Pioglitazone should not be used as first line therapy and emphasising the need for regular review of treatment benefit.
Polish: • kryteria selekcji pacjentów, w tym informację o tym, że pioglitazonu nie wolno stosować jako leku pierwszego rzutu i podkreślać konieczność wykonywania regularnych badań kontrolnych w celu oceny korzyści leczenia.
English: The MAH shall submit within 1 month of the Commission decision an updated Risk Management Plan which shall include a risk minimisation plan which includes additional risk minimisation measures to address the identified risks of bladder cancer and heart failure, as detailed below.
Polish: Podmiot odpowiedzialny złoży w ciągu 1 miesiąca od wydania decyzji Komisji zaktualizowany plan zarządzania ryzykiem obejmujący plan minimalizacji ryzyka z dodatkowymi środkami minimalizacji ryzyka, w celu identyfikacji ryzyka raka pęcherza moczowego i niewydolności serca, zgodnie z poniższym wyszczególnieniem.
English: Also contains lactose monohydrate.
Polish: Zawiera również laktozę jednowodną.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to< 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Częstość występowania definiowano następująco: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: Prior to distribution of the prescriber guide in each Member State, the MAH agreed the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authority.
Polish: Przed rozprowadzeniem „Przewodnika dla lekarza” do poszczególnych Państw Członkowskich, Podmiot Odpowiedzialny musi uzgodnić z właściwymi organami władz danego kraju treść i format materiału edukacyjnego, a także ustalić plan komunikacji.
English: Pioglitazone Accord has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Pioglitazone Accord nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: • This educational pack is aimed at strengthening awareness of important identified risks of bladder cancer and heart failure and the overall recommendations intended to optimise the benefit-risk margin at the patient level.
Polish: • Zestaw edukacyjny ma na celu zwiększenie świadomości w zakresie ważnego, rozpoznanego ryzyka raka pęcherza moczowego i niewydolności serca, a także ogólnych zaleceń mających na celu zoptymalizowanie stosunku korzyści do ryzyka u pacjentów.
English: Epidemiological studies have also suggested a small increased risk of bladder cancer in diabetic patients treated with pioglitazone, although not all studies identified a statistically significant increased risk.
Polish: Badania epidemiologiczne także sugerują niewielki wzrost ryzyka raka pęcherza moczowego u pacjentów z cukrzycą leczonych pioglitazonem, lecz nie we wszystkich badaniach stwierdzono wzrost ryzyka istotny statystycznie.
English: Immune System Disorders hypersensitivity and allergic reactions1
Polish: Zaburzenia układu immunologiczne go nadwrażliwość i reakcje uczuleniowe1
English: • if you have heart failure or have had heart failure in the past.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca lub wystąpiła niewydolność serca w przeszłości.
English: Pioglitazone Accord with food and drink You may take your tablets with or without food.
Polish: Stosowanie leku Pioglitazone Accord z jedzeniem i piciem Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
English: Pioglitazone is contraindicated in patients with:
Polish: Pioglitazon jest przeciwwskazany u pacjentów z:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after ‘EXP'.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i opakowaniu tekturowym po: EXP.
English: • if you have blood in your urine that your doctor has not checked.
Polish: • jeżeli u pacjenta występuje krew w moczu i nie zostało to ocenione przez lekarza.
English: very common (may affect more than 1 in 10 people) - decreased blood sugar (hypoglycaemia)
Polish: bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób) - zmniejszenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia)
English: • The physician educational pack should contain: The Summary of Product Characteristics, package leaflet, and a Prescriber Guide.
Polish: • Zestaw edukacyjny dla lekarza powinien zawierać: Charakterystykę produktu leczniczego, ulotkę informacyjną i ,,Przewodnik dla lekarza'' przepisującego lek.
English: If you take more Pioglitazone Accord than you should If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Pioglitazone Accord Jeżeli przez przypadek pacjent zażyje zbyt wiele tabletek leku, lub jeżeli inna osoba lub dziecko przyjęło lek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: • Caution in use in the elderly in light of age related risks (in particular bladder cancer, fractures and heart failure).
Polish: • zachowanie ostrożności podczas stosowania leku u osób w podeszłym wieku, ze względu na ryzyko związane z wiekiem (w szczególności ryzyko rozwoju raka pęcherza moczowego, złamań i niewydolności serca).
English: The MAH shall perform the pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in the Risk Management Plan presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP).
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie działania wyszczególnione w planie nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, zgodnie z wersją RMP (ang. Risk Management Plan), przedstawioną w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wszelkimi jego kolejnymi aktualizacjami uzgodnionymi z Komitetem ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP, ang. Committee for Medicinal Products for Human Use).
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Polish: System nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, by system nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, przedstawiony w module 1.8.1 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, był zorganizowany i prawidłowo funkcjonował przed dopuszczeniem i po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu.
English: Pioglitazone Accord should be used every day to work properly.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Pioglitazone Accord Lek Pioglitazone Accord powinien być stosowany każdego dnia, żeby miał właściwe działanie.
English: Pioglitazone Accord helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Polish: Pioglitazone Accord pomaga kontrolować stężenie cukru (glukozy) we krwi u osób chorych na cukrzycę typu 2., pomagając w lepszym wykorzystaniu wytwarzanej przez organizm insuliny.
English: When treating patients who have at least one risk factor for development of congestive heart failure (e.g. prior myocardial infarction or symptomatic coronary artery disease or the elderly), physicians should start with the lowest available dose and increase the dose gradually.
Polish: Podczas leczenia pacjentów, u których występuje przynajmniej jeden czynnik ryzyka wystąpienia zastoinowej niewydolności serca (np. wcześniejszy zawał serca, objawowa choroba niedokrwienna serca lub podeszły wiek), lekarz powinien rozpocząć stosowanie leku od najmniejszej dostępnej dawki i stopniowo ją zwiększać.
English: • Risk Management Plan
Polish: • Plan Zarządzania Ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
English: If you have the impression that the effect of Pioglitazone Accord is too weak, talk to your doctor.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Pioglitazone Accord jest za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
English: You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Pioglitazone Accord.
Polish: Zazwyczaj można przyjmować inne leki podczas stosowania leku Pioglitazone Accord.
English: Postmarketing, bone fractures have been reported in both male and female patients (see section 4.4).
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano występowanie złamań zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet (patrz punkt 4.4).
English: The Prescriber Guide highlights the following:
Polish: ,,Przewodnik dla lekarza'' przepisującego lek powinien uwydatniać następujące elementy:
English: Pioglitazone Accord contains pioglitazone.
Polish: Pioglitazone Accord zawiera pioglitazon.
English: Physicians should start treatment with the lowest available dose and increase the dose gradually, particularly when pioglitazone is used in combination with insulin (see section 4.4 Fluid retention and cardiac failure).
Polish: Lekarz powinien rozpocząć stosowanie leku od najmniejszej dostępnej dawki i stopniowo ją zwiększać, zwłaszcza u pacjentów, u których pioglitazon stosuje się w skojarzeniu z insuliną (patrz punkt 4.4, Retencja płynów i niewydolność serca).
English: • if you have cysts on your ovaries (polycystic ovary syndrome).
Polish: • jeśli występują cysty na jajnikach (zespół policystycznych jajników).