FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Comtess tages sammen med medicin, der indeholder levodopa (enten levodopa/carbidopa-præparater eller levodopa/benserazid-præparater).
Norwegian Bokmål: Comtess tas sammen med legemidler som inneholder levodopa (preparater med enten levodopa/karbidopa eller levodopa/benserazid).
Danish: Hvis du har taget en overdosis af Comtess, skal du straks henvende dig til din læge, på apoteket eller nærmeste hospital.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Comtess I tilfelle av en overdose, kontakt umiddelbart lege, apotek eller sykehus.
Danish: Brun-orange, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet med "COMT" præget på den ene side.
Norwegian Bokmål: Tabletten er oval, bikonveks og brunoransje med "COMT" inngravert på den ene siden.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Danish: • Comtess taget sammen med levodopa kan i sjældne tilfælde få dig til at føle dig meget døsig om dagen og medføre, at du pludseligt falder i søvn.
Norwegian Bokmål: • Comtess som tas samtidig med levodopa kan i sjeldne tilfeller gjøre deg svært døsig i løpet av dagen og det kan føre til at du plutselig faller i søvn.
Danish: Patienter og behandlere skal gøres opmærksomme på, at adfærdssymptomer på patologisk vane- og impulskontrol inklusiv patologisk spillelyst, forøget libido, hyperseksualitet, kompulsiv brug af penge og indkøb, spiseorgie og tvangsspisning kan opstå hos patienter, som bliver behandlede med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger, såsom Comtess i kombination med levodopa.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgsyter bør gjøres oppmerksomme på at atferdssymptomer på impulskontrollforstyrrelser, inkludert patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsforbruk -eller kjøp, overspising og tvangsspising kan oppstå hos pasienter som blir behandlet med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger slik som Comtess i kombinasjon med levodopa.
Danish: Comtess understøtter levodopa og lindrer derved symptomerne på Parkinsons sygdom.
Norwegian Bokmål: Comtess hjelper levodopa med å dempe symptomene ved Parkinsons sykdom.
Danish: Comtess har kun lindrende virkning på symptomerne fra Parkinsons sygdom, hvis det tages sammen med levodopa.
Norwegian Bokmål: Comtess demper ikke symptomene ved Parkinsons sykdom med mindre det tas sammen med levodopa.
Danish: sojalecithin.
Norwegian Bokmål: soyalecitin.
Danish: Macrogoler
Norwegian Bokmål: Makrogol
Danish: - Øvrige indholdsstoffer i filmovertrækket: polyvinylalkohol, delvist hydrolyseret; talcum; macrogol;
Norwegian Bokmål: - Filmdrasjeringen inneholder delvis hydrolysert polyvinylalkohol, talkum, makrogol, soyalecitin,
Danish: Patientkarakteristika
Norwegian Bokmål: Egenskaper hos pasienter
Danish: Myokardieinfarkt
Norwegian Bokmål: Myokardinfrakt
Danish: Når du starter med at tage Comtess, kan det være nødvendigt at justere din dosis af andre lægemidler mod Parkinsons sygdom.
Norwegian Bokmål: Når du starter behandling med Comtess, så kan det være nødvendig å justere dosen av andre legemidler som brukes ved behandling av Parkinsons sykdom.
Danish: Hvis du oplever sådanne bivirkninger i begyndelsen af behandlingen med Comtess, skal du kontakte din læge, som kan vælge at justere din levodopadosis.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever slike bivirkninger i starten av behandlingen med Comtess, bør du kontakte legen din.
Danish: Patologisk spillelyst, forøget libido, hyperseksualitet, kompulsiv brug af penge og indkøb, spiseorgie og tvangsspisning kan opstå hos patienter, som bliver behandlede med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger, såsom Comtess i kombination med levodopa (se pkt.
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser: Patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsforbruk -eller kjøp, overspising og tvangsspising kan oppstå hos pasienter som blir behandlet med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger slik som Comtess i kombinasjon med levodopa (se pkt.
Danish: Comtess 200 mg filmovertrukne tabletter er brun-orange, ovale tabletter mærket med "COMT" på den ene side.
Norwegian Bokmål: Hvordan Comtess ser ut og innholdet i pakningen Comtess 200 mg filmdrasjerte tabletter er brunoransje, ovale tabletter med "COMT" inngravert på den ene siden.
Danish: Lægen vil diskutere måder at reducere og kontrollere disse symptomer.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du opplever noen av disse oppførselene; de vil diskutere måter for å håndtere eller redusere symptomene.
Danish: Der er stadig begrænset erfaring med samtidig administration af entacapon og en række lægemidler som MAO-A-hæmmere, tricykliske antidepressiva, noradrenalin reuptake-hæmmere (desipramin, maprotilin og venlafaxin) samt lægemidler, som metaboliseres af COMT (f.eks. katechol-strukturforbindelser: rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-methyldopa, apomorphin og paroxetin).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer MAO-A-hemmere, trisykliske antidepressiva, noradrenalinreopptakshemmere som desipramin, maprotilin og venlafaksin, samt legemidler som metaboliseres av COMT (f.eks. katekol-lignende stoffer: rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfametyldopa og apomorfin, samt paroksetin).
Danish: Enkeltstående tilfælde af rhabdomyolyse er indrapporteret.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av rabdomyolyse er rapportert.
Danish: - Malignt neuroleptikasyndrom (MNS) og/eller ikke-traumatisk rhabdomyolyse i anamnesen.
Norwegian Bokmål: - Tidligere sykdomshistorie med nevroleptisk malignt syndrom (NMS) og/eller ikke-traumatisk rabdomyolyse.
Danish: I kliniske studier var dopaminerge bivirkninger f.eks. dyskinesier hyppigere hos de patienter, der behandledes med entacapon og dopaminerge agonister (som f.eks. bromocriptin), selegilin eller amantadin sammenlignet med de patienter, der fik placebo sammen med agonisterne.
Norwegian Bokmål: dyskinesier, mer vanlige hos pasienter som fikk entakapon og dopaminagonister (som bromokriptin), selegilin eller amantadin sammenlignet med de som fikk placebo og samme kombinasjon av antiparkinsonmidler.
Danish: Den anden hyppige gruppe af bivirkninger er relateret til mavetarmkanalen og inkluderer kvalme, opkastning, abdominale smerter, forstoppelse og diarré.
Norwegian Bokmål: Den andre større gruppen bivirkninger er gastrointestinale symptomer som kvalme, brekninger, magesmerter, forstoppelse og diaré.
Danish: Din læge kan råde dig til langsomt at stoppe behandlingen med Comtess og andre lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale gradvis reduksjon av behandlingen med entakapon og andre legemidler som brukes i behandling av Parkinsons sykdom.
Danish: Kontakt din læge eller apotekspersonalet, som kan undersøge, om din medicin kan tages sammen med Comtess;
Norwegian Bokmål: (Spør legen din eller på apoteket om legemidlet du tar for depresjon kan brukes samtidig med Comtess.)
Danish: Belgique/België/Belgien Orion Corporation Tél./Tel: +358 10 4261
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien Orion Corporation Tél./Tel: +358 10 4261
Danish: Sådan skal du tage Comtess
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Comtess
Danish: Hver tablet indeholder 200 mg entacapon,
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 200 mg entakapon,
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene forårsaket av Comtess er vanligvis milde til moderate.
Danish: Meget almindelig (kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan berøre mer enn 1 av 10 personer):
Danish: Brug af anden medicin sammen med Comtess Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT
Norwegian Bokmål: Generelle egenskaper ved virkestoffet
Danish: Ved terapeutiske koncentrationer displacerer entacapon ikke andre substanser med høj proteinbinding (f.eks. warfarin, salicylsyre, phenylbutazon eller diazepam), og entacapon bliver heller ikke (hverken i terapeutisk eller højere koncentration) i nogen signifikant grad displaceret af disse substanser.
Norwegian Bokmål: Ved terapeutiske konsentrasjoner fortrenger ikke entakapon andre substanser som i stor grad bindes til plasmaproteiner (f.eks. warfarin, salisylsyre, fenylbutazon eller diazepam).
Danish: Diarré, abdominale smerter, mundtørhed, forstoppelse, opkastning
Norwegian Bokmål: Diaré, magesmerter, munntørrhet, forstoppelse, oppkast
Danish: Med hensyn til studier af reproduktionstoksicitet sås lavere fostervægt og let forsinket knogleudvikling hos kaniner ved systemiske eksponeringsniveauer i det terapeutiske område.
Norwegian Bokmål: Ved systemisk eksponering for entakapon innenfor terapeutisk område ble det i reproduksjonstoksiske studier i kaniner observert redusert fostervekt og noe forsinket skjelettutvikling.
Danish: Hvis du stopper, kan det være nødvendigt for din læge at justere doseringen af din anden medicin til behandling af Parkinsons sygdom.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen avsluttes kan det være nødvendig å justere dosen av andre legemidler som du bruker til behandling av Parkinsons sykdom.
Danish: Comtess taget sammen med levodopa kan endvidere gøre dig meget søvnig eller af og til få dig til pludseligt at falde i søvn.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Comtess sammen med levodopa forårsake sterk søvnighet, eller du kan oppleve plutselig å falle i søvn.
Danish: Sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan berøre opptil 1 av 1000 personer):
Danish: Entacapon administreres oralt samtidig med hver dosering af levodopa/benserazid eller levodopa/carbidopa.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Entakapon gis oralt sammen med hver dose levodopa/karbidopa eller levodopa/benserazid.
Danish: Comtess 200 mg filmovertrukne tabletter entacapon
Norwegian Bokmål: Comtess 200 mg tabletter, filmdrasjerte Entakapon
Danish: Comtess 200 mg filmovertrukne tabletter Entacapon
Norwegian Bokmål: Comtess 200 mg tabletter, filmdrasjerte entakapon
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Comtess Sådan skal du tage Comtess Bivirkninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Comtess er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Comtess Hvordan du bruker Comtess Mulige bivirkninger
Danish: Meget sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan berøre opptil 1 av 10 000 personer):
Danish: Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan berøre opptil 1 av 10 personer):
Danish: Comtess 200 mg filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: Comtess 200 mg tabletter, filmdrasjerte
Danish: Hvid high-density polyethylen (HDPE) beholder med hvidt forseglet polypropylen (PP) låg indeholdende 30, 60, 100 eller 175 tabletter.
Norwegian Bokmål: Hvite høy-tetthets polyetylenbeholdere (HDPE) med hvite polypropylen (PP)-forseglinger.
Danish: Dette skal undersøges af din læge.
Norwegian Bokmål: Dette må undersøkes av legen din.
Danish: hvis du er gravid eller stadig kan blive gravid.
Norwegian Bokmål: hvis du er gravid eller fortsatt kan bli gravid.
Danish: Steady state-koncentrationer opnås i den anden uge ved administration én gang dagligt.
Norwegian Bokmål: "Steady state"-konsentrasjoner oppnås i andre uke ved administrasjon én gang daglig.
Danish: Relativt fald i risiko (95 %-CI)
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon (95 % CI)
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt tablett.
Danish: Det må ikke tages af kvinder, der er gravide, eller som stadig kan få børn.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke tas av kvinner som er gravide eller som fortsatt kan få barn.
Danish: Denne lipidprofil blev opretholdt under de 7 års behandling.
Norwegian Bokmål: Denne lipidprofilen ble opprettholdt under 7 års behandling.
Danish: Denne stigning kunne mest sandsynligt henføres til aldersrelaterede ændringer i leverfunktionen.
Norwegian Bokmål: Denne økningen kan sannsynligvis tilskrives aldersrelaterte endringer i leverfunksjon.
Danish: Andre informationskilde
Norwegian Bokmål: Andre informasjonskilder
Danish: Der er ingen specifik antidot i tilfælde af overdosering, og behandlingen bør være symptomatisk.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk antidot ved overdosering, og behandling bør være symptomatisk.
Danish: Hvis du får nogen af problemerne nævnt under "Tag ikke CONBRIZA"
Norwegian Bokmål: Dersom du får noen av problemene som er listet opp i avsnittet "Bruk ikke CONBRIZA"
Danish: Sikkerhedsdata i den følgende tabel stammer fra både kliniske studier samt spontan indberetning efter markedsføringen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata fra følgende tabell er basert på både kliniske studier og spontanrapportering etter markedsføring.
Danish: Der bør udvises forsigtighed hos denne population.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos denne gruppen.
Danish: Absolut fald i risiko
Norwegian Bokmål: Absolutt risikoreduksjon
Danish: Alvorlige bivirkninger - stop med at tage CONBRIZA og kontakt lægen omgående.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger - stopp å ta CONBRIZA og oppsøk lege umiddelbart
Danish: Antal (%)
Norwegian Bokmål: Antall (%)
Danish: Virkning på brystet
Norwegian Bokmål: Effekter på bryst
Danish: Selvom disse blodpropper ikke forekommer særligt hyppigt, kan de medføre alvorlige medicinske problemer, invaliditet eller død.
Norwegian Bokmål: Selv om det er svært lite vanlig, kan disse proppene forårsake alvorlige medisinske problemer, invaliditet eller død.
Danish: Hjertebanken (bevidsthed om din hjerterytme)
Norwegian Bokmål: Hjertebank(at du merker dine egne hjerteslag)
Danish: Doser højere end 20 mg anbefales ikke, da der ikke er nogen påviseligt øget effekt, og da højere doser kan være forbundet med øget risiko (se pkt.
Norwegian Bokmål: Doser over 20 mg anbefales ikke da det ikke er vist økt effekt, og høyere doser kan være forbundet med tilleggsrisiko (se pkt.
Danish: Hvis du har glemt at tage en tablet, skal du tage den så snart, du kommer i tanker om det.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en tablett, skal du ta den så snart du husker det.
Danish: Det virker ved at hæmme eller stoppe mindskningen af knogletætheden hos disse kvinder.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å bremse eller stoppe bensvinn av skjelettet hos disse kvinnene.
Danish: Derudover skal kvinder, der tager CONBRIZA, rådes til jævnligt at bevæge sig i forbindelse med langvarig rejse.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør kvinner som tar CONBRIZA, rådes til å bevege seg regelmessig på lange reiser.
Danish: Hævede hænder, fødder og ben (perifert ødem)
Norwegian Bokmål: Hevelser i hender, føtter og ben (perifert ødem)
Danish: Dato for seneste fornyelse: 17. april 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. april 2009 Dato for siste fornyelse: 17. april 2014
Danish: System organ class
Norwegian Bokmål: Organklassesystem
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationss tedet
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Danish: Tal med din læge for at finde ud af, om du har en øget risiko for blodpropper.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen dinfor å finne ut om du har økt risikofor blodpropp.
Danish: Bazedoxifen elimineres med en halveringstid på ca. 30 timer.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen elimineres med en halveringstid på ca. 30 timer.
Danish: Bazedoxifen anbefales derfor ikke til behandling eller forebyggelse af brystcancer.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen anbefales derfor ikke til behandling eller forebygging av brystkreft.
Danish: Dets sikkerhed hos præmenopausale kvinder er ikke blevet fastslået, og det anbefales ikke at bruge det i denne population.
Norwegian Bokmål: Dets sikkerhet hos premenopausale kvinner er ikke fastlått, og bruk anbefales ikke i denne populasjonen.
Danish: Synsforstyrrelser/okulære hændelser
Norwegian Bokmål: Synsforstyrre lser / okulære hendelser
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende samtidig brug af stoffer, der bruges til behandling af tidlig eller fremskreden brystcancer.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data vedrørende samtidig bruk av legemidler som brukes ved behandling av tidlig eller fremskreden brystkreft.
Danish: Den kliniske betydning af disse ændringer er ikke blevet fastlagt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevans av disse forandringene er ikke fastlagt.
Danish: Bivirkningerne er opstillet ud fra følgende hyppighed: meget almindelig (1/10), almindelig (1/100 til 1/10), ikke almindelig (1/1.000 til 1/100), sjælden (1/10.000 til 1/1.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er kategorisert etter følgende frekvens: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til 1/10), mindre vanlige ( 1/ 1000 til  1/100), sjeldne ( 1/10 000 til  1/1 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: subkutane væv udslæt, pruritus
Norwegian Bokmål: Urtikaria, utslett, pruritus
Danish: Visse patienter oplever følgende bivirkninger, når de tager CONBRIZA
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd følgende bivirkninger når de har brukt CONBRIZA:
Danish: I kliniske forsøg blev søvnighed dog rapporteret som en bivirkning, og patienterne skal informeres om den mulige virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Søvnighet er imidlertid rapportert som bivirkning i kliniske studier, og pasienter bør underrettes om den mulige påvirkningen på bilkjøring og bruk av maskiner.
Danish: EU/1/09/511/001 EU/1/09/511/002 EU/1/09/511/003 EU/1/09/511/004 EU/1/09/511/005
Norwegian Bokmål: EU/1/09/511/001 EU/1/09/511/002 EU/1/09/511/003 EU/1/09/511/004
Danish: Multiple doser 20 mg/dag 6,2 ± 2,2 1,7 ± 1,8 28 ± 11 82 ± 37 4,1 ± 1,7
Norwegian Bokmål: Gjentatte doser 20 mg/døgn 6,2 ± 2,2 1,7 ± 1,8 28 ± 11 82 ± 37
Danish: Sikkerheden ved CONBRIZA for patienter med brystcancer er ikke blevet undersøgt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av CONBRIZA hos pasienter med brystkreft er ikke undersøkt.
Danish: Filmovertræk: Hypromellose Titandioxid (E171) Macrogol 400
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E171) Makrogol 400
Danish: Indeholder også laktose.
Norwegian Bokmål: Inneholder også laktose.
Danish: Derfor bør der udvises forsigtighed hos patienter med kendt hypertriglyceridæmi (se pkt.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises hos pasienter med kjent hypertriglyseridemi (se pkt.
Danish: Raloxifen-gruppen blev stoppet i løbet af den første 2-årige forlængelse.
Norwegian Bokmål: Raloksifengruppen ble avbrutt i den første forlengede 2-årsstudien.
Danish: Cerebrovaskulære virkninger
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulære effekter
Danish: Denne medicin kan skade dit ufødte barn, hvis det tages undergraviditeten.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan skade det ufødte barnet hvis det tas under graviditet.
Danish: I langtidsundersøgelser blev der observeret nyretumorer (adenomer og carcinomer) ved alle de afprøvede doser, hvilket mest sandsynligt er en konsekvens af denne kroniske beskadigelse af nyrerne.
Norwegian Bokmål: Ved langtidsstudier ble det observert nyretumorer (adenomer og karsinomer) ved alle testede doser, sannsynligvis som en konsekvens av denne kroniske nyreskaden.
Danish: hvis du har en uforklaret blødning fra skeden.
Norwegian Bokmål: hvis du har uforklarlige blødninger fra skjeden.
Danish: Cl/F (l/t/kg)
Norwegian Bokmål: Cl/F (l/time/kg)
Danish: Du kan tage tabletten på et hvilket som helst tidspunkt af dagen i forbindelse med et måltid eller mellem måltider.
Norwegian Bokmål: Du kan ta tablettennår som helst på dagen,med eller uten mat.
Danish: Denne farmakologiske virkning ved bazedoxifen kan også forventes hos præmenopausale kvinder, men den betragtes som klinisk irrelevant hos postmenopausale kvinder.
Norwegian Bokmål: Denne farmakologiske effekten av bazedoksifen kan også forventes hos premenopausale kvinner, men anses ikke som klinisk relevant hos postmenopausale kvinner.
Danish: Glukuronidering er den vigtigste metaboliseringsvej.
Norwegian Bokmål: Glukuronidering er den viktigste metabolismeveien.
Danish: EU/1/09/511/001 28 tabletter EU/1/09/511/002 30 tabletter EU/1/09/511/003 84 tabletter EU/1/09/511/004 90 tabletter EU/1/09/511/005 7 tabletter
Norwegian Bokmål: EU/1/09/511/001/NO 28 tabletter EU/1/09/511/002/NO 30 tabletter EU/1/09/511/003/NO 84 tabletter EU/1/09/511/004/NO 90 tabletter EU/1/09/511/005/NO 7 tabletter
Danish: Alle skulle have 1.200 mg calcium og 400 IE vitamin D dagligt.
Norwegian Bokmål: Alle fikk 1200 mg elementært kalsium og 400 IE vitamin D daglig.
Danish: CONBRIZA bør afbrydes før og under langvarig immobilisering (f.eks. postoperativ restitution og langvarigt sengeleje), og den bør først genoptages, når patienten er fuldt mobiliseret.
Norwegian Bokmål: CONBRIZA bør seponeres før og under langvarig immobilisering (f.eks. rekonvalesens etter kirurgi, langvarig sengeleie), og behandling bør ikke gjenopptas før pasienten er helt mobilisert.
Danish: Bazedoxifen er ikke blevet undersøgt hos kvinder med triglyceridniveauer  300 mg/dl (> 3,4 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen er ikke undersøkt hos kvinner med triglyseridnivåer 300 mg/dl (> 3,4 mmol/liter).
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for menneske er ukjent.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til behandling af knogleskørhed hos mænd.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes til behandling av benskjørhet hos menn.
Danish: hvis du har eller har haft en blodprop (for eksempel i blodkarrene i dine ben, lunger eller øjne).
Norwegian Bokmål: hvis du har eller har hatt blodpropp (for eksempel i blodårer i bena, lungene eller øynene).
Danish: Dyb venetrombose*, superficiel tromboflebitis
Norwegian Bokmål: Dyp venetrombose*, overflatisk tromboflebitt
Danish: CONBRIZA er forbundet med en øget risiko for venøs tromboemboli (VTE).
Norwegian Bokmål: CONBRIZA er forbundet med økt risiko for venøs tromboemboli (VTE).
Danish: Bazedoxifen metaboliseres i udstrakt grad hos kvinder.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen metaboliseres i høy grad hos kvinner.
Danish: Bazedoxifen 20 mg
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen 20 mg
Danish: Fremstiller: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irland.
Norwegian Bokmål: Tilvirker: PfizerIrelandPharmaceuticals, Little Connell,Newbridge, County Kildare, Irland.
Danish: Sikkerhed og virkning er ikke blevet yderligere vurderet hos patienter med leverinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er ikke ytterligere undersøkt hos pasienter med leverinsuffisiens.
Danish: Hvis det imidlertid næsten er tid til din næste dosis af dette lægemiddel, skal du springe den dosis over, som du glemte at tage, og tage din næste planlagte dosis.
Norwegian Bokmål: Men dersom det snart er tid for neste dose av dette legemidlet, skal du droppe den glemte dosen og bare ta din neste vanlige dose.
Danish: Bazedoxifen hverken inducerer eller hæmmer aktiviteten i de vigtigste CYP-isoenzymer.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen induserer eller hemmer ikke aktiviteten til de viktigste CYP-isoenzymene.
Danish: Den anbefalede dosis CONBRIZA er én tablet én gang dagligt på et hvilket som helst tidspunkt af dagen i forbindelse med et måltid eller imellem måltiderne (se pkt.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av CONBRIZA er én tablett én gang daglig, når som helst på dagen, med eller uten mat (se pkt.
Danish: Hvis du er nødt til at sidde eller ligge stille i længere tid eller venter på en planlagt operation, er det vigtigt, at du taler med lægen om, hvordan du kan mindske risikoen for blodpropper.
Norwegian Bokmål: Hvis du må være immobil over lengre tid eller skal opereres, er det viktig at du snakker med legen din om hvordan du kan redusere risikoen for blodpropp.
Danish: Ikke kendt hyppighed (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):