FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zidovudín je predovšetkým metabolizovaný prostredníctvom UGT enzýmov; súbežné podanie induktorov alebo inhibítorov UGT enzýmov môže pozmeniť expozíciu zidovudínu.
Estonian: Zidovudiin metaboliseerub peamiselt UGT ensüümide vahendusel; UGT ensüümide indutseerijate või inhibiitoritega koosmanustamisel võib muutuda zidovudiini ekspositsioon.
Slovak: Lamivudín: AUC ↑40
Estonian: Lamivudiin: AUC 40%
Slovak: Údaje získané u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene ukazujú, že farmakokinetika lamivudínu nie je signifikantne ovplyvnená dysfunkciou pečene.
Estonian: Mõõduka või raske maksakahjustusega patsientide uurimisel saadud andmed näitavad, et maksafunktsiooni häired ei mõjuta oluliselt lamivudiini farmakokineetikat.
Slovak: • horúčka (vysoká teplota) a kožná vyrážka
Estonian: • palavik (kõrge kehatemperatuur) ja nahalööve.
Slovak: Štúdie u pacientov s poruchou funkcie obličiek ukazujú, že vylučovanie lamivudínu je ovplyvnené renálnou dysfunkciou.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel teostatud uuringutes ilmnes, et neerufunktsiooni häire mõjutab lamivudiini eliminatsiooni.
Slovak: ktorým bola podaná jednorazová 600 mg dávka; medián (rozmedzie) hodnoty AUC bol 24,1 (10,4 až 54,8) ug.h/ml.
Estonian: Abakaviiri farmakokineetikat on uuritud kerge maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh skoor 5...6), kellele manustati ühekordne 600 mg annus: keskmine (vahemik) - AUC väärtus oli 24.1 (10.4 kuni 54.8) ug.h/ml.
Slovak: Varianty M184V alebo M184I vznikajú u pacientov infikovaných vírusom HIV-1 liečených antiretrovírusovou liečbou obsahujúcou lamivudín a vyvolávajú vysoko-úrovňovú rezistenciu na lamivudín.
Estonian: In vivo resistentsus (ravikogemusega patsiendid): M184V või M184I variandid tekivad HIV-1 infektsiooniga patsientidel, kes saavad lamivudiini sisaldavat retroviirusvastast ravi ja kellel esineb kõrge resistentsus lamivudiini suhtes.
Slovak: Oddialenie ukončenia liečby Trizivirom po vzniku precitlivenosti môže mať za následok život ohrozujúcu reakciu.
Estonian: Kui pärast ülitundlikkuse ilmnemist viibib Trizivir-ravi lõpetamine, võib tekkida eluohtlik reaktsioon.
Slovak: Väzba zidovudínu na plazmatické bielkoviny je 34 % až 38 %. Štúdie väzby na plazmatické bielkoviny in vitro svedčia o tom, že abakavir sa viaže na ľudské plazmatické bielkoviny v terapeutických koncentráciách v malej až strednej miere (~
Estonian: In vitro plasmavalkudega seonduvuse uuringute andmetel seondub abakaviir terapeutiliste kontsentratsioonide korral inimese plasmavalkudega vähesel või mõõdukal määral (ca 49 %).
Slovak: • amfotericín alebo kotrimoxazol, na liečbu plesňových a bakteriálnych infekcií
Estonian: • amfoteritsiin või kotrimoksasool, mida kasutatakse seen- ja bakteriaalsete nakkuste raviks
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu a magnéziumstearát v jadre tablety.
Estonian: Abiained on mikrokristalne tselluloos, naatriumglükolaattärklis ja magneesiumstearaat (tableti sisu).
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté: exantém (bez systémových symptómov)
Estonian: Sage: lööve (ilma süsteemsete sümptomiteta)
Slovak: Trizivir sa neodporúča používať u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2 a 5.2).
Estonian: Trizivir'i ei ole soovitatav kasutada mõõduka kuni raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Slovak: B alebo C a liečených kombinovanou antiretrovírusovou terapiou existuje zvýšené riziko ťažkých a potenciálne fatálnych hepatálnych nežiaducich reakcií.
Estonian: Kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel, keda ravitakse retroviiruste vastase kombinatsioonraviga, on kõrgenenud risk raskete ja potentsiaalselt letaalsete maksaga seotud kõrvaltoimete tekkeks.
Slovak: • zvýšenie hladiny enzýmu nazývaného amyláza
Estonian: • amülaasiks nimetatud ensüümi aktiivsuse suurenemine
Slovak: Atovakvón /zidovudín (750 mg dvakrát denne s jedlom/200 mg trikrát denne)
Estonian: Atovakvoon/zidovudiin (750 mg kaks korda päevas koos toiduga/200 mg kolm korda päevas)
Slovak: PCTFE/PVC-ALU EU/1/00/156/004
Estonian: EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-Al EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-Al/paber
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí užívajú Trizivir, môže vzniknúť ochorenie nazývané laktátová acidóza spolu so zväčšením pečene.
Estonian: Mõnedel Trizivir'i kasutavatel inimestel tekib seisund, mida nimetatakse laktatsidoosiks ja millega kaasneb maksa suurenemine.
Slovak: Musíte si pozorne prečítať celú informáciu pod názvom „Reakcie z precitlivenosti", ktorá je uvedená v rámčeku v časti 4.
Estonian: Te peate tähelepanelikult läbi lugema kogu lõigus 4 „Ülitundlikkusreaktsioonide" all toodud informatsiooni.
Slovak: Triziviru.
Estonian: Trizivir
Slovak: Ak je indikované prerušenie terapie jedným z liečiv obsiahnutých v Trizivire, alebo ak je potrebné dávku znížiť, sú k dispozícii prípravky obsahujúce samostatné liečivá abakavir, lamivudín a zidovudín.
Estonian: Kui on vajalik kas mõne Trizivir'i komponendi ärajätmine või ravimi annuste vähendamine, on saadaval üht toimeainet sisaldavad abakaviiri, lamivudiini ja zidovudiini preparaadid.
Slovak: V terapeutickom rozsahu dávkovania lamivudínu je jeho farmakokinetika lineárna a väzba na hlavný plazmatický proteín albumín obmedzená (<
Estonian: Lamivudiini farmakokineetika on lineaarne terapeutilise annusevahemiku piirides ning ta seondub teatud määral põhilise plasmavalgu albumiiniga (in vitro seondus seerumi albumiiniga < 36 %).
Slovak: U pacientov v pokročilom štádiu zlyhania obličiek dochádza k zvýšeniu koncentrácií zidovudínu.
Estonian: Kaugelearenenud neerukahjustusega patsientidel on zidovudiini kontsentratsioon tõusnud.
Slovak: Lamivudín sa vylučuje predovšetkým obličkami v nezmenenej forme.
Estonian: Valdavalt eritub lamivudiin muutumatul kujul uriiniga.
Slovak: Bezpečnostný problém Precitlivenosť na ABC (vrátane rizika zníženej klinickej bdelosti voči HSR na ABC po vyšetrení na prítomnosť alely HLA-B*5701).
Estonian: Abakaviirist tingitud ülitundlikkus (sh abakaviirist tingitud ülitundlikkusreaktsiooni suhtes kliinilise valvsuse vähenemise oht pärast HLA-B*5701 skriiningut).
Slovak: • Ak je podozrenie na HSR, liečba Trizivirom sa musí bezodkladne ukončiť, dokonca aj pri neprítomnosti alely HLA-B*5701.
Estonian: • Ülitundlikkusreaktsiooni kahtluse korral tuleb isegi HLA-B*5701 alleeli puudumisel ravi Trizivir'iga viivitamatult lõpetada.
Slovak: Malé množstvo zložiek obsiahnutých v Trizivire môže tiež prejsť do vášho materského mlieka.
Estonian: Trizivir'is sisalduvad koostisained võivad väikeses koguses erituda ka rinnapiima.
Slovak: Súbežné používanie ribavirínu so zidovudínom sa neodporúča kvôli zvýšenému riziku anémie (pozri časť 4.5).
Estonian: Ribaviriini samaaegne kasutamine koos zidovudiiniga ei ole soovitatav aneemia suurenenud tekkeriski tõttu (vt lõik 4.5).
Slovak: Karcinogénny potenciál kombinácie abakaviru, lamivudínu a zidovudínu nebol testovaný.
Estonian: Abakaviiri, lamivudiini ja zidovudiini kombinatsiooni kartsinogeensust pole uuritud.
Slovak: Štúdie karcinogenity, v ktorých bol abakavir perorálne podávaný myšiam a potkanom, dokázali zvýšený výskyt zhubných a nezhubných nádorov.
Estonian: Hiirtel ja rottidel suukaudse abakaviiriga teostatud kartsinogensusuuringus täheldati nii hea- kui pahaloomuliste kasvajate esinemissageduse tõusu.
Slovak: Obmedzené údaje u pacientov s cirhózou pečene svedčia o tom, že v dôsledku zníženej glukuronidácie môže u pacientov s poruchou funkcie pečene dochádzať ku kumulácii zidovudínu.
Estonian: Piiratud andmed tsirroosipatsientidelt viitavad zidovudiini võimalikule kumuleerumisele aeglustunud glükuronisatsiooni tõttu.
Slovak: Kvôli možnej potrebe úpravy dávky sa u pacientov so zníženou funkciou obličiek (klírens kreatinínu ≤50 ml/min) odporúča podávať prípravky abakaviru, lamivudínu a zidovudínu jednotlivo.
Estonian: Kuna neerufunktsiooni langusega (kreatiniini kliirens < 50 ml/min) patsientidel võib olla vajalik lamivudiini ja zidovudiini annuste kohandamine, on neile patsientidele soovitatav manustada zidovudiini, lamivudiini ja abakaviiri eraldi preparaatidena.
Slovak: Cmax ↓35 %
Estonian: Abakaviir: AUC  Cmax 35%
Slovak: EU/1/00/156/002 - nepriehľadné biele blistre z PCTFE/PVC-ALU (60 tabliet)
Estonian: EU/1/00/156/002 - PCTFE/PVC-Al blisterpakend (60 tabletti) EU/1/00/156/003 - ravimi purk (60 tabletti) EU/1/00/156/004 - PVC/PCTFE/PVC-Al/paber blisterpakend (60 tabletti)
Slovak: SPC poskytuje podrobné informácie a odporúčania týkajúce sa HSR na ABC
Estonian: ELis kinnitatud ravimi omaduste kokkuvõte sisaldab üksikasjalikku teavet ja nõuandeid seoses abakaviirist tingitud ülitundlikkusreaktsiooniga
Slovak: Tieto zmeny sa nepokladajú za klinicky relevantné a pri podávaní Triziviru nie je potrebné odporúčať žiadne obmedzenia týkajúce sa príjmu potravy.
Estonian: Neid muutusi ei hinnatud kliiniliselt olulisteks ning Trizivir'i võib tarvitada koos toiduga või söögiaegadest sõltumatult.
Slovak: Zriedkavé: pigmentácia nechtov a kože, urtikária a potenie
Estonian: Aeg-ajalt: lööve ja sügelus Harv: küünte ja naha pigmentatsioon, urtikaaria ja higistamine
Slovak: Varianty M184V alebo M184I vznikajú u pacientov infikovaných vírusom HIV-1 liečených antiretrovírusovou liečbou obsahujúcou lamivudín.
Estonian: In vivo resistentsus (varem ravi mittesaanud patsiendid): M184V või M184I variandid tekivad HIV-1 infektsiooniga patsientidel, kes saavad lamivudiini sisaldavat retroviirusvastast ravi.
Slovak: Pokiaľ ide o abakavir, bol pozorovaný jeho vplyv na zidovudín (pokles Cmax o 20
Estonian: Täheldatud on abakaviiri mõju zidovudiinile (Cmax langes 20 %) ja lamivudiinile (Cmax langes 35 %).
Slovak: Štúdie s abakavirom ukazujú, že pomer AUC v CSF a plazme je medzi 30 až 44 %. Pozorované hodnoty vrcholových plazmatických koncentrácií sú 9-krát vyššie než IC50 pre abakavir 0,08 µg/ml alebo 0,26 µM, keď sa abakavir podáva v dávke 600 mg dvakrát denne.
Estonian: Kui abakaviiri manustatakse annuses 600 mg 2 korda päevas, on maksimaalse kontsentratsiooni väärtused 9 korda suuremad kui abakaviiri IC50 (0,08 g/ml või 0,26 M).
Slovak: Veľmi zriedkavé: aplastická anémia
Estonian: Harv: isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia Väga harv: aplastiline aneemia
Slovak: ktoré zvyšujú riziko ochorenia srdca, akými je vysoký krvný tlak alebo cukrovka.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil esineb probleeme südamega, kui te suitsetate või põete haigusi, mis suurendavad südamehaiguse riski (nagu kõrge vererõhk ja suhkurtõbi).
Slovak: Ani u jedného pohlavia alebo druhu sa vo vzťahu k zidovudínu nevyskytli iné nádory.
Estonian: Teisi zidovudiinist tingitud kasvajaid ei täheldatud kummalgi liigil ega kummagi sugupoole esindajatel.
Slovak: Metadón/abakavir (40 až 90 mg jedenkrát denne počas 14 dní/600 mg jednorazová dávka, potom
Estonian: Metadoon/abakaviir (40...90 mg üks kord päevas 14 päeva jooksul/600 mg ühekordse annusena, seejärel 600 mg kaks korda päevas 14 päeva jooksul)
Slovak: K 48. týždňu bol podiel jedincov s HIV RNA < 50 kópií/ml 63 % v skupine so ZDV/3TC/ABC, 80 % v skupine so ZDV/3TC/EFV a 86
Estonian: 48. nädalal oli patsientide osakaal, kellel HIV RNA oli < 50 koopiat/ml, ZDV/3TC/ABC,
Slovak: Pri vzniku ťažkej anémie alebo myelosupresie v dôsledku liečby Trizivirom alebo u pacientov s existujúcim poškodením kostnej drene, ako napr. hemoglobín < 9 g/dl (5,59 mmol/l) alebo počet neutrofilov < 1,0 x 109/l, môže byť potrebná úprava dávky zidovudínu (pozri časť 4.2).
Estonian: Kui enne ravi esineb patsiendil luuüdi funktsiooni häireid, näiteks hemoglobiiniväärtus on < 9 g/dl (5,59 mmol/l) või neutrofiilide arv < 1,0x10
Slovak: Trimetoprim/sulfametoxazol (kotrimoxazol)/abakavir
Estonian: Trimetoprim/sulfametoksasool (kotrimoksasool)/abakaviir
Slovak: • pocit ako pri chrípke - triaška a potenie
Estonian: • gripitaoline tunne - külmavärinad ja higistamine
Slovak: Zriedkavé: pankreatitída
Estonian: Harv: pankreatiit
Slovak: Pred predpísaním Triziviru vám majú urobiť vyšetrenie na prítomnosť tohto génu.
Estonian: Teid on uuritud selle geeni esinemise suhtes enne Trizivir'i määramist.
Slovak: Jedna randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná klinická štúdia porovnávala kombináciu abakaviru, lamivudínu a zidovudínu s kombináciou indinaviru, lamivudínu a zidovudínu v terapii pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie.
Estonian: Ühes randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrolliga kliinilises uuringus võrreldi omavahel abakaviiri, lamivudiini ja zidovudiini kombinatsiooni ning indinaviiri, lamivudiini ja zidovudiini kombinatsiooni.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Triziviru
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Trizivir
Slovak: Okrem toho, selekcia L74V a K65R bola znížená pri súbežnom podávaní so ZDV (K65R: bez ZDV: 13/127, 10
Estonian: Lisaks vähenes L74V ja K65R selektsioon, kui samaaegselt manustati zidovudiini (K65R: ilma ZDV-ta: 13/127, 10 %; koos ZDV-ga: 1/86, 1 %; L74V: ilma ZDV-ta: 51/127, 40 %; koos ZDV-ga: 2/86, 2 %).
Slovak: • klaritromycín, antibiotikum
Estonian: • suurtes annustes kotrimoksasool, mis on antibiootikum
Slovak: Hematologické nežiaduce účinky
Estonian: Hematoloogilised kõrvaltoimed
Slovak: Zriedkavé: pigmentácia ústnej sliznice, poruchy vnímania chuti, dyspepsia, pankreatitída
Estonian: Aeg-ajalt: kõhupuhitus Harv:suuõõne limaskesta pigmentatsioon, maitsetundlikkuse muutused, düspepsia, pankreatiit
Slovak: Neidentifikovali sa žiadne špecifické príznaky alebo prejavy po akútnom predávkovaní zidovudínom alebo lamivudínom, okrem tých, ktoré boli spomenuté v nežiaducich reakciách.
Estonian: Zidovudiini või lamivudiini ägeda üleannustamise korral ei ole täheldatud ühtegi sümptomit lisaks kõrvaltoimete hulgas loetletutele.
Slovak: nenukleozidmi a ďalšími liekmi metabolizovanými hlavnými enzýmami P450.
Estonian: Seetõttu esineb väike tõenäosus koostoimete tekkeks retroviirusvastaste proteaasi inhibiitorite, mitte-nukleosiidide ja teiste ravimitega, mis metaboliseeruvad põhiliste P450 ensüümide kaudu.
Slovak: Pravdepodobnosť metabolických interakcií lamivudínu a iných liečiv je vzhľadom na nízky metabolizmus v pečeni (5 - 10
Estonian: Lamivudiini metaboolsete koostoimete tekkimise tõenäosus on väike vähese metabolismi tõttu maksas (5...10 %) ning vähese seonduvuse tõttu plasmavalkudega.
Slovak: • bolesť svalov a ťažkosti so svalmi
Estonian: • lihasvalu ja ebamugavustunne lihastes
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, kombinované antivirotiká na liečbu
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, viirusvastased ained HIV infektsioonide raviks, kombinatsioonid.
Slovak: Pneumocystis jirovecii (často označovaná ako PCP)
Estonian: • pentamidiin või atovakvoon, mida kasutatakse parasiitnakkuste, nt Pneumocystis jirovecii kopsupõletiku (mida sageli nimetatakse Pneumocystis carinii-pneumooniaks, PCP) raviks
Slovak: • pocit slabosti v končatinách
Estonian: • jäsemete nõrkustunne
Slovak: Menej častý vedľajší účinok, ktorý sa môže zistiť pri krvných vyšetreniach, je:
Estonian: Aeg-ajalt esinev kõrvaltoime, mis võib ilmneda vereanalüüsides:
Slovak: Ak si myslíte, že máte reakciu z precitlivenosti na Trizivir, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonile viitavate sümptomite ilmnemisel kontakteeruge OTSEKOHE oma arstiga.
Slovak: %) a selekcia L74V, K65R a Y115F sa nepozorovala (pozri tabuľku).
Estonian: M184V või M184I selektsiooni üldine esinemissagedus oli suur (85 %) ning L74V, K65R ja Y115F selektsiooni ei täheldatud (vt tabel).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1000), veľmi zriedkavé (<
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (> 1/10), sage (> 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (> 1/1000 kuni < 1/100), harv (> 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Slovak: Trizivir obsahuje abakavir (ktorý je tiež účinnou látkou v liekoch ako sú Kivexa, Triumeq a
Estonian: Trizivir sisaldab abakaviiri (mis on ka ravimites Kivexa, Triumeq ja Ziagen sisalduv toimeaine).
Slovak: Súčasnému používaniu stavudínu so zidovudínom sa má zabrániť (pozri časť 4.5).
Estonian: Vältida tuleb stavudiini samaaegset kasutamist koos zidovudiiniga (vt lõik 4.5).
Slovak: u abakaviru, 80 - 85 % u lamivudínu a 60 - 70 % u zidovudínu.
Estonian: Lamivudiini absoluutne biosaadavus täiskasvanutel on suukaudsel manustamisel 80...85 %, abakaviiril 83 % ja zidovudiinil 60...70 %.
Slovak: % (indukcia UGT)
Estonian: (UGT indutseerimine)
Slovak: Klaritromycín /zidovudín (500 mg dvakrát denne/100 mg každé 4 hodiny)
Estonian: Klaritromütsiin/zidovudiin (500 mg kaks korda päevas/100 mg iga 4 tunni järel)
Slovak: Vzhľadom na to, že nie je možné upraviť dávky Triziviru, musia sa podávať prípravky zidovudínu, abakaviru a lamivudínu jednotlivo.
Estonian: Kuna Trizivir'i kasutamisel ei ole üksikute toimeainete annuste kohandamine võimalik, tuleb zidovudiini, abakaviiri ja lamivudiini manustada eraldi preparaatidena.
Slovak: AUC pri dávkovacom intervale 12 hodín je u abakaviru 6,39 µg.h/ml (31
Estonian: Abakaviiri, lamivudiini ja zidovudiini keskmine (CV) AUC 12-tunnise annustamisintervalli korral oli vastavalt 6,39 µg.h/ml (31 %), 5,73 µg.h/ml (31 %) ja 1,50 µg.h/ml (47 %).
Slovak: • zažívacie ťažkosti, porucha vnímania chuti
Estonian: • seedehäired, maitsemuutused
Slovak: Časté: horúčka, letargia, únava Časté: únava, malátnosť, horúčka
Estonian: Sage: palavik, letargia, väsimus Sage: väsimus, halb enesetunne, palavik
Slovak: Kyselina valproová /zidovudín (250 mg alebo 500 mg trikrát denne/100 mg trikrát denne)
Estonian: Valproehape/zidovudiin (250 mg või 500 mg kolm korda päevas/100 mg kolm korda päevas)
Slovak: U pacientov s chronickou hepatitídou
Estonian: B- või C-hepatiidi koinfektsiooniga patsiendid
Slovak: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg tablety abakavir/lamivudín/zidovudín
Estonian: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg tabletid abakaviir/lamivudiin/zidovudiin
Slovak: • flukonazol alebo flucytozín, na liečbu plesňových infekcií, ako je kandidóza
Estonian: • flukonasool või flutsütosiin, mida kasutatakse seennakkuste (nt Candida) raviks
Slovak: Probenecid/zidovudín (500 mg štyrikrát denne/2 mg/kg trikrát denne)
Estonian: Probenetsiid/zidovudiin (500 mg neli korda päevas/2 mg/kg kolm korda päevas)
Slovak: s hepatomegáliou, hepatitídou alebo s inými známymi rizikovými faktormi vzniku ochorenia pečene a steatózy pečene (zahŕňajúcimi užívanie niektorých liekov a pitie alkoholu).
Estonian: Zidovudiini manustamisel peab olema ettevaatlik kõigi patsientide (eriti ülekaaluliste naiste) puhul, kellel esinevad hepatomegaalia, hepatiit või muud maksahaiguse või maksasteatoosi teadaolevad riskifaktorid (sh teatud ravimid ja alkohol).
Slovak: Medzi ne patria:
Estonian: Nendeks ravimiteks on:
Slovak: Ak ste prestali užívať Trizivir kvôli reakcii z precitlivenosti, už NIKDY nesmiete ZNOVU užiť Trizivir ani žiaden iný liek obsahujúci abakavir (Kivexu, Triumeq alebo Ziagen).
Estonian: Kui te olete lõpetanud Trizivir'i võtmise ülitundlikkusreaktsiooni tõttu, ei tohi te ENAM KUNAGI võtta Trizivir'i ega ühtegi teist abakaviiri sisaldavat ravimit (Kivexa, Triumeq või Ziagen).
Slovak: Po strednej dobe sledovania v trvaní 32 týždňov sa dokázalo, že trojitá terapia tromi nukleozidmi ZDV/3TC/ABC je virologicky menej účinná ako dve ďalšie skupiny bez ohľadu na bazálnu hodnotu vírusovej záťaže (< alebo > 100 000 kópií/ml), pričom u 26 % jedincov v skupine so ZDV/3TC/ABC, 16 % v skupine so ZDV/3TC/EFV a 13
Estonian: Pärast keskmiselt 32-nädalast jälgimisperioodi oli kolmikravi kolme nukleosiidiga (ZDV/3TC/ABC) sõltumatult lähtetaseme viiruste hulgast (<või> 100 000 koopiat/ml) viroloogiliselt halvemate tulemustega kui kaks ülejäänud raviskeemi.
Slovak: Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb:
Estonian: Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st:
Slovak: V štúdiách na karcinogenitu, kde bol zidovudín podávaný myšiam a potkanom perorálne, sa pozorovali neskoro sa objavujúce vaginálne epitelové nádory.
Estonian: Hiirtel ja rottidel teostatud suukaudse zidovudiini kartsinogeensusuuringutes täheldati hilistekkelisi tupeepiteeli kasvajaid.
Slovak: Po ukončení liečby Trizivirom z dôvodu suspektnej HSR sa liečba Trizivirom alebo akýmkoľvek iným liekom obsahujúcim abakavir (napr. Kivexa, Ziagen, Triumeq) už nikdy nesmie opätovne začať.
Estonian: • Pärast Trizivir-ravi lõpetamist ülitundlikkusreaktsiooni kahtluse tõttu ei tohi Trizivir'i ega ühegi teise abakaviiri sisaldava ravimi (nt Kivexa, Ziagen, Triumeq) kasutamist kunagi uuesti alustada.
Slovak: V prípade poklesu hemoglobínu pod 9 g/dl čiže 5,59 mmol/l alebo pri poklese počtu neutrofilov pod 1,0 x 109/l môže byť potrebná úprava dávky zidovudínu (pozri časti 4.3 a 4.4).
Estonian: Annuste kohandamine patsientidel, kellel tekivad hematoloogilised kõrvaltoimed Kui hemoglobiini tase langeb alla 9 g/dl (alla 5,59 mmol/l) või neutrofiilide arv väheneb alla 1,0x10
Slovak: Liekové interakcie
Estonian: Ravimite koostoimed:
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií hlásených u jednotlivých liečiv Nežiaduce reakcie hlásené u abakaviru, lamivudínu a zidovudínu sú prezentované v tabuľke 1.
Estonian: Abakaviiri, lamivudiini ja zidovudiini puhul kirjeldatud kõrvaltoimed on toodud tabelis 1.
Slovak: Priemerný systémový klírens lamivudínu je približne 0,32 l/h/kg s prevahou vylučovania obličkami (>
Estonian: Lamivudiini keskmine süsteemne kliirens on umbes 0,32 l/t/kg, millest valdav, renaalne kliirens (> 70 %), toimub üle orgaanilise katioon-transportsüsteemi.
Slovak: Menej časté: horúčka, generalizovaná bolesť a asténia
Estonian: Sage: halb enesetunne Aeg-ajalt: palavik, üldine valu ja asteenia
Slovak: Doposiaľ nie sú dostatočné údaje o účinnosti a bezpečnosti Triziviru pri jeho súčasnom podávaní s NNRTIs alebo PIs.
Estonian: Praeguseks ajaks on Trizivir'i ja mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorite või proteaasi inhibiitoritega koosmanustamise ohutuse ja efektiivsuse kohta andmeid ebapiisavalt.
Slovak: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Estonian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Grunwaldzka 189
Slovak: Ak sa vás ktorékoľvek z tohto týka, porozprávajte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Trizivir.
Estonian: Kui midagi loetletust kehtib teie kohta, pidage enne Trizivir'i võtmist nõu oma arstiga.
Slovak: Bioekvivalenčná štúdia porovnávala Trizivir so súčasne užívanými samostatnými tabletami s 300 mg abakaviru, 150 mg lamivudínu a 300 mg zidovudínu.
Estonian: Teises bioekvivalentsusuuringus võrreldi Trizivir'i ning samaaegselt manustatud 150 mg lamivudiini, 300 mg abakaviiri ja 300 mg zidovudiini tablettidega saadud andmeid.
Slovak: Menej časté: neutropénia, anémia (obe ojedinele ťažké),
Estonian: Aeg-ajalt: neutropeenia, aneemia (mõlemad võivad olla rasked), trombotsütopeenia Väga harv: isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia
Slovak: Mnohé z nežiaducich reakcií uvedených nižšie sa vyskytujú často (nauzea, vracanie, hnačka, horúčka,
Estonian: Paljusid tabelis loetletud kõrvaltoimeid esineb sageli (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, palavik, letargia, lööve) abakaviiriga seotud ülitundlikkusega patsientidel.
Slovak: V tejto časti sú uvedené osobitné upozornenia a opatrenia týkajúce sa abakaviru, lamivudínu a zidovudínu.
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Käesolevas osas on toodud hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel, mis kehtivad abakaviiri, lamivudiini ja zidovudiini kohta.
Slovak: Z tohto dôvodu nie je u pacientov s poruchou funkcie obličiek potrebná žiadna úprava dávkovania.
Estonian: Seetõttu ei ole neerukahjustuse korral vaja annust vähendada.
Slovak: NÁZOV LIEKU TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg filmom obalené tablety
Estonian: TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Slovak: Trizivir obsahuje abakavir, lamivudín a zidovudín a preto sú akékoľvek interakcie identifikované jednotlivo pre tieto látky relevantné pre Trizivir.
Estonian: Kuna Trizivir sisaldab nii abakaviiri, lamivudiini kui zidovudiini, võivad kõik nimetatud ravimitega seotud koostoimed tekkida ka Trizivir'i kasutamisel.
Slovak: Počas antiretrovírusovej liečby môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi.
Estonian: Kehakaal ja metaboolsed näitajad Retroviirusvastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine.
Slovak: Klaritromycín/abakavir
Estonian: Klaritromütsiin/abakaviir