FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können, oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
German: Beim Heparin-induzierten Plättchen-Aktivierungstest (HIPA), der zur Diagnose von HIT verwendet wird, aktivieren Anti-Plättchenfaktor 4/Heparin-Antikörper im Patientenserum Thrombozyten von gesunden Spendern in Gegenwart von Heparin.
Icelandic: Í HIPA-prófinu (heparin induced platelet activation) sem notað er til að greina HIT virkja andblóðflagnaþáttur 4/heparínmótefni í sermi sjúklinga blóðflögur heilbrigðra gjafa í nærveru heparíns.
German: • Sie Asthma oder andere Lungenprobleme oder Atmungsschwierigkeiten haben.
Icelandic: Þú ert með astma, aðra lungnasjúkdóma eða öndunarerfiðleika.
German: Das Sicherheitsprofil von Ticagrelor wurde in zwei großen Phase-3-Outcome-Studien (PLATO und PEGASUS) mit mehr als 39.000 Patienten evaluiert (siehe Abschnitt 5.1).
Icelandic: fasa rannsóknum með endapunktum (PLATO og PEGASUS) með fleiri en 39.000 sjúklingum (sjá kafla 5.1).
German: Södertälje Schweden
Icelandic: Södertälje Svíþjóð
German: Brilique kann zusammen mit oder unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden.
Icelandic: Brilique má gefa með eða án fæðu.
German: Die klinische Relevanz ist nicht bekannt, jedoch deuten Daten auf eine möglicherweise reduzierte Wirksamkeit von Ticagrelor bei Patienten hin, die gleichzeitig Ticagrelor und Morphin erhalten.
Icelandic: Klínískt gildi er óþekkt en gögn gefa til kynna að hugsanlega sé verkun ticagrelors minni hjá sjúklingum sem samhliða fá ticagrelor og morfín.
German: Bei 2,2 % der Patienten, die Ticagrelor einnahmen, und bei 0,6 % der Patienten, die Clopidogrel einnahmen, wurde Dyspnoe von den Prüfärzten in einen kausalen Zusammenhang mit der Behandlung in der PLATO-Studie gebracht, wobei wenige schwerwiegend waren (0,14 % Ticagrelor; 0,02 % Clopidogrel) (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Hjá 2,2% sjúklinganna sem fengu ticagrelor og 0,6% sjúklinganna sem fengu clopidogrel var talið að mæðin væri af völdum meðferðarinnar í PLATO rannsókninni og fá tilvik voru alvarleg (0,14% ticagrelor, 0,02% clopidogrel), (sjá kafla 4.4).
German: • Zerstoßen Sie die Tablette zu einem feinen Pulver.
Icelandic: Myldu töfluna í fínt duft.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 4.8).
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 (sjá kafla 4.8).
German: Im Vergleich zu Clopidogrel können Patienten, die an Asthma/COPD leiden und mit Ticagrelor behandelt werden, ein erhöhtes Risiko haben, eine nicht schwerwiegende Dyspnoe (3,29 % Ticagrelor versus 0,53 % Clopidogrel) und eine schwerwiegende Dyspnoe (0,38 % Ticagrelor versus 0,00 % Clopidogrel) zu erleiden.
Icelandic: Samanborið við clopidogrel geta sjúklingar með astma/COPD sem meðhöndlaðir eru með ticagrelori verið í meiri hættu á að fá mæði sem ekki er alvarleg (3,29% hjá ticagrelori á móti 0,53% hjá clopidogreli) og alvarlega mæði (0,38% hjá ticagrelori á móti 0,00% hjá clopidogreli).
German: Die mittlere t1/2 betrug ungefähr 7 Stunden für Ticagrelor und 8,5 Stunden für den aktiven Metaboliten.
Icelandic: Meðalhelmingunartími ticagrelors var um það bil 7 klukkustundir og 8,5 klukkustundir fyrir virka umbrotsefnið.
German: Frauen im gebärfähigen Alter sollten geeignete Maßnahmen zur Empfängnisverhütung verwenden, um eine Schwangerschaft während der Behandlung mit Ticagrelor zu verhindern.
Icelandic: Konur á barneignaraldri skulu nota viðeigandi getnaðarvörn til að koma í veg fyrir þungun meðan á meðferð með ticagrelori stendur.
German: Wenn eine der oben genannten Angaben auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar lyfið.
German: • Anzeichen von Blutungen wie: - Blutungen, die schwerwiegend sind oder die Sie nicht unter Kontrolle bringen können - unerwartete Blutungen oder lang andauernde Blutungen - rosafarbener, roter oder brauner Urin - Erbrechen von rotem Blut oder wenn Ihr Erbrochenes aussieht wie „gemahlener Kaffee" - roter oder schwarzer Stuhl (sieht wie Teer aus) - Blut beim Abhusten oder Erbrechen von Blut
Icelandic: - blæðing sem er alvarleg eða næst ekki stjórn á - óvænt blæðing eða blæðing sem stendur lengi yfir - bleikt, rautt eða brúnt þvag - uppköst með rauðu blóði eða ælan lítur út eins og „kaffikorgur" - rauðar eða svartar hægðir (líta út eins og tjara) - hósti eða uppköst með blóðkekkjum
German: Tabelle 3 - Analyse der gesamten Blutungsereignisse, Kaplan-Meier-Schätzungen in Monat 36 (PEGASUS)
Icelandic: Tafla 3 - Greining á heildarniðurstöðum blæðinga, Kaplan-Meier mat eftir 36 mánuði (PEGASUS)
German: Ein Zusammenhang zwischen den beobachteten Adenosin-Erhöhungen und den klinischen Ergebnissen (z. B. MorbiditätMortalität) wurde jedoch nicht eindeutig aufgeklärt.
Icelandic: Hins vegar hafa tengsl á milli hækkunar adenósíns sem komið hafa fram og klínískrar útkomu (t.d. sjúkdómstíðni - dánartíðni) ekki verið skýrð að fullu.
German: • Selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (abgekürzt mit SSRI), die als Antidepressiva eingenommen werden, wie Paroxetin, Sertralin und Citalopram.
Icelandic: Sérhæfða serótónín endurupptöku hemla (skammstafað SSRI), notaðir sem þunglyndislyf eins og t.d. paroxetin, sertralin og citalopram.
German: Eine 60-mg-Schmelztablette steht nicht zur Verfügung.
Icelandic: 60 mg munndreifitafla er ekki fáanleg.
German: Ticagrelor wird in Einzeldosen bis zu 900 mg gut vertragen.
Icelandic: Ticagrelor þolist vel í stökum skömmtum allt að 900 mg.
German: • Sie einen Schlaganfall aufgrund von Blutungen im Gehirn hatten.
Icelandic: þú hefur fengið heilaslag af völdum blæðingar í heila.
German: a (%) (95 % KI)
Icelandic: RRR a (%) (95% CI)
German: Wenn eine Umstellung erforderlich ist, sollte die erste Brilique-Dosis 24 Stunden nach der letzten Dosis des anderen thrombozytenhemmenden Arzneimittels gegeben werden.
Icelandic: Ef skipta þarf um lyf skal gefa fyrsta skammtinn af Brilique 24 klst.
German: • Eine 2-fache Erhöhung der Ticagrelor-Konzentration wurde nach täglichem Verzehr großer Mengen Grapefruitsaft (3x200 ml) beobachtet.
Icelandic: Tvöföld aukning á útsetningu fyrir ticagrelori sást eftir daglega neyslu mikils magns af greipaldinsafa (3x 200 ml).
German: 14 Filmtabletten 56 Filmtabletten 60 Filmtabletten 168 Filmtabletten 180 Filmtabletten
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur 168 filmuhúðaðar töflur 180 filmuhúðaðar töflur
German: Die von den mit Ticagrelor behandelten Patienten am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen waren Blutungen und Dyspnoe (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um hjá sjúklingum sem fengu meðferð með ticagrelori voru blæðingar og mæði (sjá kafla 4.4).
German: Brilique darf nicht eingenommen werden, wenn
Icelandic: Ekki má nota Brilique ef:
German: Die Abbruchrate unter Ticagrelor 60 mg aufgrund von Blutungen und Dyspnoe war höher bei Patienten >75 Jahre (42 %) als bei jüngeren Patienten (Bereich: 23-31 %), mit einer Differenz gegenüber Placebo, die höher als 10 % (42 % versus 29 %) bei Patienten >75 Jahre war.
Icelandic: Algengara var að sjúklingar >75 ára sem fengu ticagrelor 60 mg hættu meðferð vegna blæðinga og mæði (42%) en yngri sjúklingar (á bilinu 23 til 31%), munurinn samanborið við lyfleysu var meira en 10% (42% á móti 29%) hjá sjúklingum >75 ára.
German: Wenn eine CABG geplant ist, ist das Blutungsrisiko durch Ticagrelor verglichen mit Clopidogrel erhöht, wenn es weniger als 96 Stunden vor dem Eingriff abgesetzt wird.
Icelandic: Ef kransæðahjáveituaðgerð er fyrirhuguð er blæðingarhætta ticagrelors aukin samanborið við clopidogrel þegar meðferð er hætt innan 96 klukkustunda fyrir aðgerð.
German: Einige Blutungen können häufig auftreten (wie Blutergüsse und Nasenbluten).
Icelandic: Sumar blæðingar eru algengar (svo sem marblettir og blóðnasir).
German: Wenn die Schmelztablette im Speichel aufgelöst und mit Wasser hinuntergeschluckt wurde, war die AUC von Ticagrelor ähnlich, während die Cmax etwa 15 % niedriger gegenüber der Filmtablette ausfiel.
Icelandic: Þegar munndreifitaflan var leyst sundur í munnvatni og gleypt með vatni var AUC fyrir ticagrelor svipað en Cmax var um það bil 15% lægri en fyrir filmuhúðuðu töfluna.
German: Die anfängliche Konzentration (0,5 und 1 Stunde nach der Einnahme) war bei den zerstoßenen und in Wasser gegebenen Tabletten höher verglichen mit den ganzen Tabletten, wobei das Konzentrationsprofil danach (2 bis 48 Stunden) im Allgemeinen identisch war.
Icelandic: Upphafsútsetning (0,5 og 1 klst. eftir skammt) fyrir muldar ticagrelor töflur blandaðar í vatn var hærri samanborið við heilar töflur, en þéttnin var almennt svipuð eftir það (2 til 48 klst.).
German: Daher sollte Ticagrelor aufgrund der begrenzten klinischen Erfahrung bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Icelandic: Því er ráðlagt að gæta varúðar við notkun ticagrelors vegna takmarkaðrar klínískrar reynslu hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.1).
German: Wie in der PLATO-Studie waren die meisten der gemeldeten Fälle von Dyspnoe von leichter bis mittelschwerer Intensität (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Eins og í PLATO rannsókninni voru flest tilkynnt tilvik um mæði væg til miðlungsmikil að styrk (sjá kafla 4.4).
German: Ticagrelor hatte keine Auswirkungen auf die männliche oder weibliche Fertilität von Tieren (siehe Abschnitt 5.3).
Icelandic: Frjósemi Ticagrelor hafði engin áhrif á frjósemi kven- eða karldýra (sjá kafla 5.3).
German: Basierend auf der in PLATO beobachteten Beziehung zwischen der ASS-Erhaltungsdosis und der relativen Wirksamkeit von Ticagrelor im Vergleich zu Clopidogrel, wird eine gleichzeitige Anwendung von Ticagrelor und hohen ASS-Erhaltungsdosen (> 300 mg) nicht empfohlen (siehe Abschnitt 5.1).
Icelandic: Byggt á sambandi sem sást í PLATO rannsókninni milli viðhaldsskammts af asetýlsalisýlsýru og áhrifa ticagrelors samanborið við clopidogrel er samhliðagjöf ticagrelors með stórum viðhaldsskammti af asetýlsalisýlsýru (> 300 mg) ekki ráðlögð (sjá kafla 5.1).
German: P-gp-Substrate (einschließlich Digoxin, Ciclosporin)
Icelandic: P-gp hvarfefni (þ.m.t. digoxín, ciclosporín)
German: (E421) Mikrokristalline Cellulose (E460) Crospovidon (E1202) Xylitol (E967)
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460) Krospovidon (E1202) Xylitol (E967)
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Brilique einnehmen, wenn:
Icelandic: Ræddu við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar Brilique ef:
German: In PEGASUS wurde Dyspnoe bei 14,2 % der Patienten gemeldet, die Ticagrelor 60 mg 2-mal täglich einnahmen, und bei 5,5 % der Patienten, die ASS allein einnahmen.
Icelandic: Í PEGASUS rannsókninni var tilkynnt um mæði hjá 14,2% sjúklinga sem tóku ticagrelor 60 mg tvisvar á sólarhring og hjá 5,5% sjúklinga sem tóku asetýlsalisýlsýru eingöngu.
German: Die Nahrungsaufnahme einer fettreichen Mahlzeit führte zu einer Zunahme der AUC von Ticagrelor um 21 % und zu einer Verringerung der Cmax des aktiven Metaboliten um 22 %, hatte jedoch keine Auswirkungen auf die Cmax von Ticagrelor oder die AUC des aktiven Metaboliten.
Icelandic: Inntaka fituríkrar fæðu stækkaði AUC ticagrelors um 21% og lækkaði Cmax virka umbrotsefnisins um 22% en hafði engin áhrif á Cmax ticagrelors eða AUC virka umbrotsefnisins.
German: Ticagrelor 90 mg 2-mal täglich (% Patienten mit Ereignis) N=9333
Icelandic: Ticagrelor 90 mg tvisvar á sólarhring sjúklinga þar sem atburður kom fram) N=9333
German: • „Antikoagulanzien zum Einnehmen", oft als „Blutverdünner" bezeichnet, zu denen Warfarin gehört.
Icelandic: Segavarnarlyf til inntöku, oft kölluð blóðþynningarlyf, m.a. warfarín.
German: Patienten mit vorangegangenem ischämischem Schlaganfall ACS-Patienten mit einem vorangegangenen ischämischen Schlaganfall können bis zu 12 Monate lang mit Ticagrelor behandelt werden (PLATO-Studie).
Icelandic: Sjúklingar með brátt kransæðaheilkenni (ACS) sem áður hafa fengið blóðþurrðarslag geta fengið meðferð með ticagrelori í allt að 12 mánuði (PLATO rannsóknin).
German: Es ist unwahrscheinlich, dass die beobachtete geringe Differenz in Bezug auf die Cmax von klinischer Relevanz ist.
Icelandic: Ólíklegt er að þessi litli munur á Cmax sem kom fram hafi klíníska þýðingu.
German: Nicht-CABG-bedingte und nicht-eingriffsbedingte Blutungen:
Icelandic: Blæðingar hvorki í tengslum við kransæðahjáveituaðgerðir né aðgerðir:
German: Dies ist wichtig aufgrund des erhöhten Blutungsrisikos.
Icelandic: Þetta er vegna aukinnar blæðingarhættu.
German: Primärer Endpunkt
Icelandic: Aðal endapunktur
German: Die höhere Inzidenz von Dyspnoe unter Ticagrelor ist nicht mit einem neuen Auftreten oder der Verschlechterung einer bestehenden Herz- oder Lungenerkrankung verbunden (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Hærri tíðni mæði hjá þeim sem fengu ticagrelor er ekki tengd tilkomu nýs eða versnandi hjarta- eða lungnasjúkdóms (sjá kafla 4.4).
German: Heparin, ATC-Code: B01AC24
Icelandic: B01AC24
German: Die Mischung kann auch über eine transnasale Magensonde gegeben werden (CH8 oder größer).
Icelandic: Einnig má gefa blönduna um magaslöngu um nef (CH8 eða stærri).
German: Tabelle 2 - Analyse der gesamten Blutungsereignisse, Kaplan-Meier-Schätzungen in Monat 12 (PLATO)
Icelandic: Tafla 2 - Greining á heildarniðurstöðum blæðinga, Kaplan-Meier mat eftir 12 mánuði (PLATO)
German: • Sie allergisch gegen Ticagrelor oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Icelandic: um er að ræða ofnæmi fyrir ticagrelori eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
German: Suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerkenes kann sein, dass Sie dringend behandelt werden müssen:
Icelandic: Leitaðu tafarlaust til læknis ef þú finnur fyrir eftirfarandi - þú gætir þurft bráðameðferð á sjúkrahúsi:
German: Die Mehrzahl dieser Blutungen waren von geringerem Schweregrad (klassifiziert als TIMI medizinischer Handlungsbedarf), z. B. Nasenbluten, Blutergüsse und Hämatome.
Icelandic: Meirihluti blæðinganna voru ekki alvarlegar (skilgreindar sem TIMI blæðingar sem þurftu læknisinngrip), t.d. blóðnasir, marblettir og margúlar.
German: Die Tablette kann auch in Wasser aufgelöst über eine transnasale Magensonde (CH8 oder größer) gegeben werden.
Icelandic: Einnig má leysa töfluna sundur í vatni og gefa um magaslöngu um nef (CH8 eða stærri).
German: Der Hauptmetabolit von Ticagrelor ist AR-C124910XX, der ebenfalls aktiv ist, was durch in-vitro-Bindung an den P2Y12 ADP-Rezeptor nachgewiesen wurde.
Icelandic: Helsta umbrotsefni ticagrelors er AR-C124910XX, sem er einnig virkt, samanber in vitro bindingu við P2Y12 ADP viðtaka á blóðflögum.
German: Die Patienten können von Clopidogrel auf Ticagrelor umgestellt werden, ohne dass es zu einer Unterbrechung der thrombozytenhemmenden Wirkung kommt (siehe Abschnitt 4.2).
Icelandic: Hægt er að skipta frá clopidogreli yfir í ticagrelor án þess að það trufli áhrif blóðflöguhemjandi meðferðar (sjá kafla 4.2).
German: • Blutungen ins Gehirn oder im Inneren des Hirnschädels sind gelegentlich auftretende Nebenwirkungen und können Anzeichen eines Schlaganfalls hervorrufen wie: - plötzliches Taubheitsgefühl oder Schwäche in Arm, Bein oder Gesicht, insbesondere dann,
Icelandic: Blæðing í heila eða innan höfuðkúpu er sjaldgæf aukaverkun, og getur valdið einkennum heilaslags eins og: - skyndilegum doða eða slappleika í handlegg, fótlegg eða andliti, sérstaklega ef þetta gerist
German: Dies ist ein Wirkstoff, der in vielen Arzneimitteln zur Vorbeugung von Blutgerinnseln enthalten ist.
Icelandic: Þetta efni er í mörgum lyfjum sem koma í veg fyrir myndum blóðtappa.
German: Ticagrelor Schmelztabletten, die im Speichel aufgelöst und ohne Wasser hinuntergeschluckt wurden oder in Wasser suspendiert und durch eine transnasale Magensonde in den Magen gegeben wurden, verhielten sich bioäquivalent zu im Ganzen gegebenen Filmtabletten (AUC und Cmax von Ticagrelor und dem aktiven Metaboliten waren innerhalb von 80-125 %).
Icelandic: Ticagrelor munndreifitöflur, leystar sundur í munnvatni og gleyptar án vatns eða leystar sundur í vatni og gefnar um magaslöngu um nef, voru jafngildar heilum filmhúðuðum töflum (AUC og Cmax innan 80-125% fyrir ticagrelor og virka umbrotsefnið).
German: Ein Patient, der eine Dosis Brilique versäumt hat, sollte nur eine Tablette (die nächste Dosis) zur vorgesehenen Zeit einnehmen.
Icelandic: Brilique skammti skal einungis taka eina töflu (næsti skammtur sjúklingsins) á venjulegum tíma.
German: Eine vergleichbare Erhöhung der AUC und der Cmax wurde für alle Metaboliten der Atorvastatinsäure beobachtet.
Icelandic: á AUC og Cmax sást fyrir öll umbrotsefni atorvastatínsýru.
German: Es gibt keine bzw. nur begrenzte Daten zur Anwendung von Ticagrelor bei Schwangeren.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun ticagrelor á meðgöngu.
German: Patienten sollten darauf hingewiesen werden, den Arzt oder Zahnarzt vor jeder geplanten Operation und bevor ein neues Arzneimittel eingenommen wird, über die Einnahme von Ticagrelor zu informieren.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að upplýsa lækna og tannlækna um að þeir noti ticagrelor þegar skurðaðgerð er fyrirhuguð og áður en taka nýrra lyfja hefst.
German: • Perforierte Blisterpackung zur Abgabe von Einzeldosen in Umkartons mit 10 x 1, 56 x 1 und 60 x 1 Schmelztabletten.
Icelandic: • rifgötuðum stakskammtaþynnum í öskjum með 10 x 1, 56 x 1 og 60 x 1 munndreifitöflu.
German: • Die PLATO-[PLATelet Inhibition and Patient Outcomes]-Studie, ein Vergleich von Ticagrelor gegenüber Clopidogrel, jeweils in Kombination mit ASS und anderer Standardtherapie gegeben.
Icelandic: [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], samanburður á ticagrelori og clopidogreli, bæði lyfin gefin samhliða asetýlsalisýlsýru og annarri staðlaðri meðferð.
German: Die meisten der berichteten Dyspnoe-Symptome waren von leichter bis mittelschwerer Intensität und wurden meistens als Einzelepisode kurz nach Beginn der Therapie beobachtet.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar sem tengdust mæði voru vægar til í meðallagi miklar og flestar voru eitt stakt tilvik sem kom fram stuttu eftir að meðferð hófst.
German: Sonne-/Mond-Symbol
Icelandic: Sól/tungl tákn
German: Simvastatin hatte keinen Effekt auf den Plasmaspiegel von Ticagrelor.
Icelandic: Simvastatín hafði engin áhrif á plasmaþéttni ticagrelors.
German: Daher wird es als unwahrscheinlich erachtet, dass diese karzinogenen Befunde für Menschen relevant sind.
Icelandic: Því er ólíklegt að niðurstöður varðandi krabbameinsmyndun eigi við um menn.
German: Die Konzentration bei Patienten, die sich selbst als Hispano-Amerikaner oder Lateinamerikaner bezeichneten, war im Vergleich zu Kaukasiern ähnlich.
Icelandic: Útsetning hjá sjúklingum sem skilgreindu sjálfa sig sem rómanska eða suðurameríska (latino) var svipuð og hjá sjúklingum af hvítum kynstofni.
German: • das Gerinnsel kann die Blutversorgung vollkommen unterbrechen; dies kann zu einem Herzinfarkt (Myokardinfarkt) oder Schlaganfall führen oder
Icelandic: blóðtappinn getur stöðvað blóðflæðið algjörlega; þetta getur valdið hjartaáfalli (hjartadrepi) eða heilaslagi eða
German: Jede dieser Komponente trug zur Reduzierung des kombinierten Endpunktes (CV-Tod 17 % RRR, MI 16 % RRR und Schlaganfall 25 % RRR) bei.
Icelandic: Hver einstakur þáttur minnkaði áhættu samsetts aðalendapunkts (dauði af völdum hjarta- og æðasjúkdóma 17% RRR, hjartadrep 16% RRR og heilaslag 25% RRR).
German: • Ein ähnlicher Effekt auf andere Statine, die über CYP3A4 verstoffwechselt werden, kann nicht ausgeschlossen werden.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka svipuð áhrif á önnur statín sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4.
German: Ticagrelor wurde bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion nicht untersucht, und es liegen keine pharmakokinetischen Informationen zu Patienten mit mäßiger Einschränkung der Leberfunktion vor.
Icelandic: Ticagrelor hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi og ekki eru fyrirliggjandi upplýsingar um lyfjahvörf hjá sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
German: Ihr Arzt rät Ihnen möglicherweise, die Behandlung mit diesem Arzneimittel 5 Tage vor der Operation zu unterbrechen.
Icelandic: Hugsanlega vill læknirinn að þú hættir að nota lyfið 5 sólarhringum fyrir aðgerð.
German: Die Patienten waren nicht zur Teilnahme berechtigt, wenn bei ihnen eine Anwendung eines P2Y12-Rezeptorantagonisten, Dipyridamol, Cilostazol oder eine Behandlung mit Thrombozytenaggregationshemmern während der Studienperiode geplant war; wenn sie eine Blutungsstörung hatten oder wenn sie in der Vorgeschichte einen ischämischen Schlaganfall oder eine intrakranielle Blutung, einen Tumor des zentralen Nervensystems oder eine intrakranielle Gefäßabnormalität hatten; wenn bei ihnen gastrointestinale Blutungen innerhalb der vorhergehenden 6 Monate auftraten oder sie sich innerhalb der vorhergehenden 30 Tage einer größeren Operation unterzogen hatten.
Icelandic: Sjúklingar voru útilokaðir ef notkun P2Y12-viðtakaörva, dipyridamols, cilostazols eða blóðþynningarmeðferð var áformuð á rannsóknartímanum; ef þeir höfðu blæðingakvilla eða sögu um blóðþurrðarheilaslag eða innankúpublæðingar, æxli í miðtaugakerfi eða óeðlilegar æðar innan kúpu; ef þeir höfðu fengið blæðingar frá meltingarvegi á undangengnum 6 mánuðum eða gengist undir meiriháttar skurðaðgerð á undangengnum 30 dögum.
German: Brilique enthält Ticagrelor, einen Vertreter der chemischen Gruppe der Cyclopentyltriazolopyrimidine (CPTP), welches ein oraler, direkt wirkender, selektiv und reversibel bindender P2Y12-Rezeptorantagonist ist, der die ADP-vermittelte P2Y12-abhängige Thrombozytenaktivierung und -aggregation unterbindet.
Icelandic: Brilique inniheldur ticagrelor, sem tilheyrir efnaflokki cyclopentýltriazólpýrímídína (CPTP), sem er beinverkandi, sértækur og afturkræfur P2Y12-viðtakablokki sem kemur í veg fyrir ADP-miðlaða og P2Y12-háða virkjun og samloðun blóðflagna, ætlaður til inntöku.
German: Unter Ticagrelor 90 mg betrug die Cmax 627 ng/ml und die AUC 6255 ng*h/ml im Steady state.
Icelandic: Fyrir ticagrelor 90 mg var Cmax 627 ng/ml og AUC var 6.255 ng*klst./ml við jafnvægi.
German: Gesamtergebnisse zu Blutungshäufigkeiten in der PLATO-Studie sind in Tabelle 2 aufgeführt.
Icelandic: Niðurstöður blæðinga í PLATO rannsókninni Heildarniðurstöður blæðingatíðni í PLATO rannsókninni eru sýndar í töflu 2.
German: Bei Kaninchen wurde eine leichte Verzögerung der hepatischen Reife und der Skelettentwicklung bei Föten beobachtet, deren Muttertiere hohe Dosen erhalten hatten, ohne dass diese Dosen toxisch beim Muttertier waren (Sicherheitsabstand von 4,5).
Icelandic: Hjá kanínum kom fram smávægileg seinkun á lifrar- og stoðgrindarþroska hjá fóstrum úr gotum eftir stóra skammta án þess að skaðleg áhrif á móður hafi komið (öryggismörk 4,5).
German: Eine Umstellung von Clopidogrel 75 mg auf Ticagrelor 90 mg 2-mal täglich führt zu einer absoluten Erhöhung der IPA um 26,4 % und die Umstellung von Ticagrelor auf Clopidogrel führt zu einer absoluten Verringerung der IPA um 24,5 %.
Icelandic: Þegar skipt er úr clopidogreli 75 mg yfir í ticagrelor 90 mg tvisvar á sólarhring er raunaukning IPA um 26,4% og þegar skipt er úr ticagrelori yfir í clopidogrel er raunminnkun IPA um 24,5%.