FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tillsammans kan dessa effekter förhindra att onormal elektrisk aktivitet sprids i hjärnan, vilket därmed minskar risken för ett epileptiskt anfall.
Bulgarian: Заедно тези действия може да предотвратят разпространението на абнормната електрическа активност в мозъка, което намалява вероятността за епилептичен припадък.
Swedish: Lacosamide Accord är ett epilepsiläkemedel som används för att behandla partiella anfall (epileptiska anfall som startar i en specifik del av hjärnan) hos patienter med epilepsi från 16 års ålder.
Bulgarian: Lacosamide Accord е лекарство за епилепсия, което се използва за лечение на парциални пристъпи (епилептични припадъци, които започват в една специфична част на мозъка), при пациенти с епилепсия на възраст 16 и повече години.
Swedish: Exakt hur lakosamid verkar är fortfarande oklart, men det tycks minska natriumkanalernas (porer på nervcellernas yta) aktivitet, som gör det möjligt för elektriska impulser att överföras mellan nervceller.
Bulgarian: Все още не е изяснен начинът, по който действа лакозамид, но изглежда той намалява активността на натриевите канали (пори по повърхността на нервните клетки), което позволява преноса на електрически импулси между нервните клетки.
Swedish: Om läkaren beslutar att en snabbare effekt behövs kan behandling med Lacosamide Accord inledas med en högre första dos (s.k. laddningsdos).
Bulgarian: Ако лекарят реши, че е необходим по-бърз ефект, лечението с Lacosamide Accord може да бъде започнато с по-висока начална доза (наречена натоварваща доза).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Lacosamide Accord.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Lacosamide Accord.
Swedish: Eftersom Lacosamide Accord är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Bulgarian: Тъй като Lacosamide Accord е генерично лекарство, приема се, че неговите ползи и рискове са същите като при референтното лекарство.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Lacosamide Accord ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Lacosamide Accord.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lacosamide Accord?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Lacosamide Accord?
Swedish: Myndigheten rekommenderade att Lacosamide Accord skulle godkännas för användning i EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Lacosamide Accord да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Lacosamide Accord?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Lacosamide Accord?
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövs för att undersöka huruvida Lacosamide Accord tas upp på ett liknande sätt och producerar samma halter av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlet.
Bulgarian: Не са необходими проучвания за „биоеквивалентност", които да изследват дали Lacosamide Accord се абсорбира по сходен начин като референтното лекарство за произвеждане на същото ниво на активното вещество в кръвта.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lacosamide Accord har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Lacosamide Accord, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Vimpat och behöver inte utföras på nytt med Lacosamide Accord.
Bulgarian: Вече са проведени проучвания с референтното лекарство Vimpat за ползите и рисковете на активното вещество за одобрените показания и поради това не се налага те да се повтарят за Lacosamide Accord.
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Vimpat.
Bulgarian: Следователно Агенцията счита, че както при Vimpat, ползите превишават установените рискове.
Swedish: Lacosamide Accord innehåller den aktiva substansen lakosamid.
Bulgarian: Lacosamide Accord съдържа активното вещество лакозамид.
Swedish: Den aktiva substansen i Lacosamide Accord, lakosamid, är ett epilepsiläkemedel.
Bulgarian: Активното вещество в Lacosamide Accord, лакозамид, е лекарство за епилепсия.
Swedish: Mer information om Lacosamide Accord
Bulgarian: Допълнителна информация за Lacosamide Accord
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Lacosamide Accord i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Vimpat.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Lacosamide Accord е сравним с Vimpat.
Swedish: Lacosamide Accord ges som enda behandling eller i kombination med andra epilepsiläkemedel.
Bulgarian: Lacosamide Accord се прилага самостоятелно или в комбинация с други лекарства за епилепсия.
Swedish: Vad är Lacosamide Accord och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Lacosamide Accord и за какво се използва?
Swedish: Det är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Lacosamide Accord innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Bulgarian: Това означава, че Lacosamide Accord съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Vimpat, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Swedish: Lacosamide Accord lakosamid
Bulgarian: Lacosamide Accord лакозамид
Swedish: Mer information om behandling med Lacosamide Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Lacosamide Accord прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Hur används Lacosamide Accord?
Bulgarian: Как се използва Lacosamide Accord?
Swedish: Varför godkänns Lacosamide Accord?
Bulgarian: Защо Lacosamide Accord е разрешен за употреба?
Swedish: Hur verkar Lacosamide Accord?
Bulgarian: Как действа Lacosamide Accord?
Swedish: Bilaga A
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ A
Swedish: 1 flaska + 1 doseringsmått + 1 oral doseringsspruta
Bulgarian: 1 бутилка + 1 мерителна чашка + 1 спринцовка за перорални форми + 1 адаптер
Swedish: Oral användning Flaska (glas)
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (стъкло) 200 ml
Swedish: Upptrappningsförpackning: 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter
Bulgarian: Опаковка за начало на лечението: 14
Swedish: Drick sedan lite vatten.
Bulgarian: След това изпийте малко вода.
Swedish: Du kan välja mellan två sätt att dricka läkemedlet:
Bulgarian: Има два начина за избор на пиене на лекарството:
Swedish: Efter öppnandet: 2 månader.
Bulgarian: След първото отваряне: 2 месеца.
Swedish: Du behöver inte ta bort adaptern efter användning.
Bulgarian: Не трябва да сваляте адаптора след употреба.
Swedish: Se till att den sitter ordentligt fast.
Bulgarian: Уверете се, че е добре фиксиран на място.
Swedish: • du ofta är yr eller ramlar.
Bulgarian: • често сте замаяни или падате.
Swedish: • Försök att använda det vid samma tid varje dag.
Bulgarian: Опитайте се да го използвате по едно и също време всеки ден.
Swedish: När du har öppnat sirapsflaskan får du inte använda den längre än 2 månader.
Bulgarian: След първото отваряне на бутилката със сироп не я използвайте повече от 2 месеца.
Swedish: Detta beror på att vi ännu inte vet om det har någon effekt eller om det är säkert för barn i denna åldersgrupp.
Bulgarian: Това е защото все още не е известно дали той ще действа и е безопасен за деца от тази възрастова група.
Swedish: Oanvänd lösning ska kasseras (se avsnitt 3).
Bulgarian: Неизползваният разтвор трябва да се унищожи (вж. точка 3).
Swedish: • Den intravenösa infusionen används vanligtvis under en kort tidsperiod när du inte kan ta läkemedlet via munnen.
Bulgarian: і.v. инфузията обикновено се използва за кратко време, когато не може да приемате лекарството през устата.
Swedish: Din läkare kommer att visa dig hur du ska använda sprutan för oral användning innan du använder den för första gången.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви покаже как да използвате спринцовката за перорални форми, преди да я използвате за пръв път.
Swedish: Detta görs för att förhindra att din epilepsi kommer tillbaka eller blir värre.
Bulgarian: Това е, за да се предотврати повторната поява или влошаването на Вашата епилепсия.
Swedish: • Din läkare kommer att bestämma hur många dagar du kommer att få infusioner.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши в продължение на колко дни ще трябва да Ви прилагат инфузии.
Swedish: Den totala dagliga dosen och administreringen två gånger dagligen bör bibehållas.
Bulgarian: Общата дневна доза и приложението два пъти дневно трябва да се запази.
Swedish: Detta är delvis relaterat till lägre kroppsvikt.
Bulgarian: Това е свързано основно с по-ниското телесно тегло.
Swedish: Svälj sirapsdosen.
Bulgarian: Погълнете дозата сироп.
Swedish: Dosen bör ökas gradvis tills man får ett optimalt svar.
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличава постепенно до достигане на оптимален отговор.
Swedish: Plasmakoncentrationen ökar med en ackumuleringsfaktor om ungefär 2.
Bulgarian: Плазмената концентрация нараства при акумулационен фактор от около 2.
Swedish: Skaka flaskan väl före användning.
Bulgarian: Разклатете добре бутилката преди употреба.
Swedish: • du har svår hjärtsjukdom som hjärtsvikt eller har haft en hjärtinfarkt
Bulgarian: имате тежко сърдечно заболяване като сърдечна недостатъчност или сте имали сърдечен инфаркт.
Swedish: Irritabilitet Berusningskänsla Smärta och obehag vid injektionsstället(4) Irritation(4)
Bulgarian: Раздразнителност Чувство за опиянение Болка или дискомфорт на мястото на приложение(4) Раздразнение (4)
Swedish: För förvaringsförhållanden efter spädning av läkemedlet, se avsnitt 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след разреждане на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Swedish: Flaskan som innehåller Lacosamide UCB sirap bör skakas väl innan användning.
Bulgarian: Бутилката, съдържаща Лакозамид UCB сироп, трябва да се разклати добре преди употреба.
Swedish: • Sorbitol (en sockerart).
Bulgarian: Сорбитол (вид захар).
Swedish: • Håll flaskan upp och ned med ena handen och använd den andra handen för att fylla sprutan för oral användning.
Bulgarian: Дръжте бутилката с горната част надолу с едната ръка и използвайте другата ръка, за да напълните спринцовката за перорални форми.
Swedish: Infusionslösningen ges under 15 till 60 minuter två gånger per dag.
Bulgarian: Инфузионният разтвор се влива за период от 15 до 60 минути два пъти на ден.
Swedish: Efter intravenös administrering uppnås Cmax vid slutet av infusionen.
Bulgarian: След интравенозно приложение, Cmax се достигна в края на инфузията.
Swedish: Denna substans kan vara skadlig för personer med fenylketonuri (en sällsynt ämnesomsättningssjukdom).
Bulgarian: Това вещество може да навреди на хора с фенилкетонурия (рядко метаболитно заболяване).
Swedish: Denna förpackning (startförpackning) används när du startar behandlingen med Lacosamide UCB.
Bulgarian: Тази опаковка (опаковка за започване на лечението) се използва когато започвате лечение с Лакозамид UCB.
Swedish: • Förslut flaskan genom att skruva på plastlocket (du behöver inte ta bort adaptern).
Bulgarian: Затворете бутилката с пластмасовата винтова капачка (не трябва да сваляте адаптора).
Swedish: • Svårigheter att koordinera dina rörelser eller gå
Bulgarian: Затруднена координация на движенията или ходенето
Swedish: D-40789 Monheim am Rhein TYSKLAND
Bulgarian: 40789 Monheim am Rhein ГЕРМАНИЯ
Swedish: • om du är allergisk mot lakosamid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: ако сте алергични към лакозамид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: • Överdriven känsla av välbefinnande, att se och/eller höra saker som inte är verkliga
Bulgarian: Преувеличено усещане за благополучие, виждане и/или чуване на неща, които ги няма;
Swedish: När sirap förskrivs bör dosen uttryckas som volym (ml) snarare än vikt (mg).
Bulgarian: При предписване на сиропа дозата трябва да бъде изразена в обемни единици (ml), а не в тегловни (mg).
Swedish: Den justerade absoluta skillnaden mellan behandlingarna var -1,3 % (95 % KI: -5,5, 2,8).
Bulgarian: Коригираната абсолютна разлика между леченията е -1,3% (95% CI: -5,5, 2,8).
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
Bulgarian: Информацията по-долу е предназначена само за медицински или здравни специалисти
Swedish: Patienter med det sällsynta ärftliga tillståndet fruktosintolerans bör inte använda detta läkemedel.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към фруктоза не трябва да приемат това лекарство.
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Swedish: Man startar vanligtvis behandlingen med sirap och byter endast till tabletter om barnet/ungdomen kan ta tabletterna och få korrekt dos med de olika tablettstyrkorna.
Bulgarian: Обикновено те започват лечение със сироп и преминават към таблетки само, ако са в състояние да приемат таблетки и да вземат правилната доза с различните дозировки на таблетките.
Swedish: Det ges under 15 till 60 minuter.
Bulgarian: Вливането трае от 15 до 60 минути.
Swedish: • Onormalt tänkande eller förlorad kontakt med verkligheten
Bulgarian: Смущения в мисленето или загуба на връзка с реалността;
Swedish: Produkt med partiklar eller missfärgning ska inte användas.
Bulgarian: Продукт с видими частици или промяна на цвета не трябва да се използва.
Swedish: Efter de första 4 veckornas behandling kan läkaren ändra dosen till den dos du kommer att fortsätta med under din långtidsbehandling.
Bulgarian: След първите 4 седмици от лечението, Вашият лекар ще определи дозата с която да продължите лечението.
Swedish: Öppningsdatum (endast ytterkartongen)
Bulgarian: Дата на отваряне (само на външната опаковка)
Swedish: Vanligtvis får du börja med att ta en låg dos varje dag, som läkaren långsamt ökar under ett antal veckor.
Bulgarian: Обикновено ще започнете с приемане на ниска доза всеки ден и Вашият лекар бавно ще я увеличава в продължение на няколко седмици.
Swedish: • Ljud i öronen såsom sus, ringningar eller visslingar
Bulgarian: Шум в ушите като жужене, звънене или свирене
Swedish: Tabell: Behandlingsstart (de första 4 veckorna) Vecka Förpackning som ska användas
Bulgarian: Започване на лечението (първите 4 седмици) Седмица Опаковка за ползване
Swedish: Din läkare kommer att beräkna rätt dos för dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи правилната доза за Вас.
Swedish: Din läkare kan förskriva en annan dos om du har problem med njurarna eller levern.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише различна доза, ако имате проблемиш с бъбреците или черния дроб.
Swedish: Följ dessa steg varje gång du tar Lacosamide UCB:
Bulgarian: Спазвайте тези стъпки всеки път, когато приемате Лакозамид UCB:
Swedish: Oanvänd lösning ska kasseras.
Bulgarian: Неизползваният разтвор трябва да се унищожи.
Swedish: • Du kan ta Lacosamide UCB med eller utan mat.
Bulgarian: Може да приемате Лакозамид UCB със или без храна.
Swedish: • Tvätta sprutan för oral användning med enbart vatten (bild 13).
Bulgarian: • Измийте спринцовката за перорални форми само с вода (фигура 13).
Swedish: Det rekommenderas inte att använda Lacosamide UCB om du är gravid eller ammar eftersom effekterna av Lacosamide UCB på graviditet och foster eller det nyfödda barnet är okända.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Лакозамид UCB, ако сте бременна или кърмите, тъй като ефектите на Лакозамид UCB върху бременността и плода или новороденото дете не са установени.
Swedish: • Töm innehållet i sprutan för oral användning i lite vatten genom att trycka in kolven så långt det går i sprutan för oral användning (bild 11) - du kommer då att behöva dricka upp allt vatten (tillsätt bara så mycket att det blir lätt att dricka) eller
Bulgarian: Изпразнете съдържанието на спринцовката за перорални форми в малко количество вода чрез натискане на буталото до дъното на спринцовката за перорални форми (фигура 11)ще трябва да изпиете цялата вода (добавете само толкова, колкото Ви е лесно да изпиете) или
Swedish: Lacosamide UCB rekommenderas inte för barn under 4 år.
Bulgarian: Лакозамид UCB не се препоръчва за деца под 4 години.
Swedish: I en studie på äldre män och kvinnor som inkluderade 4 patienter > 75 år var AUC cirka 30 % respektive 50 % högre jämfört med unga män.
Bulgarian: В проучване при мъже и жени в старческа възраст, включващи 4 пациенти на възраст над 75 години, AUC е повишена с около 30 и 50% в сравнение с млади хора.
Swedish: StevensJohnsons syndrom(1)
Bulgarian: Синдром на СтивънсДжонсън(1)
Swedish: Därefter kan de dock spridas till större områden i båda hjärnhalvorna.
Bulgarian: Той обаче може след това да обхване по-големи части на двете страни на Вашия мозък.
Swedish: - Underhållsdos (efter de 4 första veckorna)
Bulgarian: Продължаване на лечението (след първите 4 седмици)
Swedish: Lacosamide UCB startförpackning innehåller 4 olika förpackningar (en för varje tablettstyrka) med 14 tabletter i varje för de första 2-4 veckornas terapi, beroende på patientens svar och tolerabilitet.
Bulgarian: Опаковката Лакозамид UCB за започване на лечението съдържа 4 различни опаковки (по една от всяка концентрация на активното вещество) с по 14 таблетки във всяка една от тях, предназначени за първите 2 до 4 седмици от лечението, в зависимост от отговора на пациента и поносимостта.
Swedish: Öppna flaskan genom att trycka ner locket och samtidigt vrida det moturs (bild 1).
Bulgarian: Отворете бутилката чрез натискане на капачката, като същевременно я завъртите в обратна на часовниковата стрелка посока (фигура 1).
Swedish: Lacosamide UCB sirap innehåller sorbitol (E420).
Bulgarian: Лакозамид UCB сироп съдържа сорбитол (E420).
Swedish: Hos behandlade patienter som fullföljde titreringen och påbörjade utsättning av antiepileptika (284 respektive 99), bibehölls monoterapi hos 71,5 % respektive 70,7 % av patienterna i 57-105 dagar (median 71 dagar), under den planerade observationsperioden på 70 dagar.
Bulgarian: При лекуваните пациенти, преминали през титриране и започнали да спират антиепилептиците (съответно 284 и 99), е поддържана монотерапия при 71,5% и 70,7% от пациентите, съответно за 57-105 дни (медиана 71 дни), в целевия период на наблюдение 70 дни.
Swedish: Inga negativa effekter på manlig eller kvinnlig fertilitet eller reproduktion har observerats hos råtta vid doser som gav plasmakoncentrationer (AUC) upp till 2 gånger AUC hos människa vid den maximala rekommenderade dosen till människa (MRHD).
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани реакции по отношение на мъжкия или женски фертилитет или възпроизвеждане при плъхове в дози, водещи до плазмена експозиция (AUC) до приблизително 2 пъти плазмена AUC при максималната препоръчителна доза за хора (МПДХ).
Swedish: • Tankar på att skada dig själv eller begå självmord: tala omedelbart med din läkare
Bulgarian: Мисли за самонараняване или самоубийство или опит за самоубийство: незабавно съобщете на Вашия лекар;
Swedish: Andra läkemedel och Lacosamide UCB
Bulgarian: Други лекарства и Лакозамид UCB
Swedish: Farmakokinetiken är dosproportionell och konstant över tiden med en låg intra- och inter-subjekt-variabilitet.
Bulgarian: Фармакокинетиката е пропорционална на дозата и постоянна във времето, с малка интра- и интериндивидуална променливост.
Swedish: Det är heller inte känt om Lacosamide UCB passerar över i bröstmjölk.
Bulgarian: Също така не е известно дали Лакозамид UCB преминава в кърмата.
Swedish: Den dos som normalt ska tas dagligen de första 4 behandlingsveckorna visas i tabellen nedan.
Bulgarian: Обичайната доза, която трябва да се прилага дневно за всяка от четирите седмици лечение е посочена в таблицата по-долу.
Swedish: Förpackningar med 1 x 20 ml och 5 x 20 ml.
Bulgarian: Опаковки с 1x20 ml и 5x20 ml.
Swedish: Förpackningarna som ingår i en multipelförpackning får inte säljas separat.
Bulgarian: Компонент от съставна опаковка; не се продава отделно.
Swedish: Ytterkartong / flasketikett
Bulgarian: Кутия/ бутилка
Swedish: Efter oral och intravenös administrering av radioaktivt märkt lakosamid återfanns cirka 95 % av den administrerade radioaktiviteten i urinen och mindre än 0,5 % i faeces.
Bulgarian: След перорално и интравенозно приложение на радиоактивно белязан лакозамид около 95% от радиоактивността се установява в урината, а по-малко от 0,5% - в изпражненията.
Swedish: Om du är osäker på om du är allergisk ska du diskutera med din läkare.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали сте алергични, моля обсъдете това с Вашия лекар.
Swedish: Plasmakoncentrationen ökar proportionellt med dosen efter oral (100-800 mg) och intravenös (50-300 mg) administrering.
Bulgarian: Плазмената концентрация нараства пропорционално на дозата след перорално (100 - 800 mg) и интравенозно (50 - 300 mg) приложение.
Swedish: Bruksanvisningar finns i bipacksedeln.
Bulgarian: Инструкциите за употреба са предоставени в листовката.
Swedish: • Irritabilitet, svårt att sova, depression
Bulgarian: Раздразнителност, проблеми със съня, депресия;
Swedish: Konvertering till eller från oral och intravenös administrering kan göras direkt utan titrering.
Bulgarian: Преминаването от перорално към интравенозно приложение и обратно може да се направи директно, без титриране.
Swedish: • Aspartam (E951): en källa till fenylalanin.
Bulgarian: Аспартам (E951): източник на фенилаланин.
Swedish: (4) Lokala biverkningar förknippade med intravenös administrering.
Bulgarian: (4) Локални нежелани реакции свързани с интравенозното приложение.
Swedish: Barn (från 4 års ålder) och ungdomar som väger under 50 kg Denna läkemedelsform är inte lämplig för denna patientgrupp.
Bulgarian: Деца (навършили 4-годишна възраст) и юноши с тегло по-малко от 50 kg Тази лекарствена форма не е подходяща за тази категория пациенти.
Swedish: Startförpackningen innehåller 56 filmdragerade tabletter i 4 förpackningar:
Bulgarian: Опаковката за започване на лечението съдържа 56 филмирани таблетки в 4 опаковки:
Swedish: Hos den äldre populationen var underhållsdosen av lakosamid 200 mg/dygn hos 55 patienter (88,7 %), 400 mg/dygn hos 6 patienter (9,7 %) och dosen ökades till över 400 mg/dygn hos 1 patient (1,6 %).
Bulgarian: В старческата популация, поддържащата доза лакозамид е 200 mg /ден при 55 пациенти (88,7%), 400 mg /ден при 6 пациенти (9,7%), като дозата е повишена до над 400 mg /ден при 1 пациент
Swedish: • Halsont, hög feber och fler infektioner än normalt.
Bulgarian: Възпалено гърло, висока температура и развитие на повече инфекции, отколкото обикновено.
Swedish: Förvaras vid högst 25 ºC.
Bulgarian: Да се съхранява под 25C.
Swedish: Hur Lacosamide UCB ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Bulgarian: Как да съхранявате Лакозамид UCB Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Swedish: Om du tar mer än 12,5 ml sirap varje dag och har ordinerats saltfattig kost ska du ta hänsyn till detta.
Bulgarian: Ако приемате повече от 12,5 ml сироп всеки ден и сте на диета с контролиран прием на натрий, имайте това предвид.
Swedish: • Sömnighet, trötthet eller svaghet (asteni)
Bulgarian: Сънливост, умора или слабост (астения);
Swedish: Symtom observerade efter oavsiktliga eller avsiktliga överdoser av lakosamid är främst relaterade till centrala nervsystemet och magtarmkanalen.
Bulgarian: Симптомите, наблюдавани след случайно или преднамерено предозиране на лакозамид са свързани главно с ЦНС и стомашно-чревна система.
Swedish: Effekten och säkerheten av lakosamid vid konvertering till monoterapi har utvärderats i en multicenter, dubbelblind, randomiserad studie med historiska kontroller.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на лакозамид при преминаване към монотерапия са били оценени в исторически-контролирано, многоцентрово, двойносляпо, рандомизирано проучванe с историческа контрола.