FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pudełko tekturowe zawiera jedną butelkę o poj. 76 ml.
Lithuanian: Kartoninėje dėžutėje yra vienas 76 ml buteliukas.
Polish: Okresowe raporty o bezpieczeństwie (PSUR) dla należy przedkładać z taką samą częstotliwością, jak w przypadku produktu referencyjnego.
Lithuanian: Periodinės veterinarinio vaisto saugumo ataskaitos (PVVSA) turės būti teikiamos tokiu pat dažnumu kaip referencinio vaisto.
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: kortykosteroidy, produkty dermatologiczne.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: kortikosteroidai, dermatologiniai vaistai.
Polish: Po przypadkowym spożyciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti informacinį vaisto lapelį arba etiketę.
Polish: Leczenie należy kontynuować się przez 7 kolejnych dni.
Lithuanian: Gydyti reikia kiekvieną dieną 7 d.
Polish: ECUPHAR NV Legeweg 157-I, B-8020, Oostkamp,
Lithuanian: Ecuphar NV Legeweg 157-i, B-8020, Oostkamp, Belgija
Polish: Jeśli w ciągu 7 dni nie zostanie uzyskana poprawa, decyzję o dalszym leczeniu podejmuje lekarz weterynarii.
Lithuanian: Jei požymiai per 7 d. nepagerėja, veterinarijos gydytojas turi iš naujo įvertinti gydymą.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Polish: W związku z brakiem dostępnych informacji, nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu z innymi produktami do podawania miejscowego na te same partie uszkodzonej skóry.
Lithuanian: Nesant informacijos, nerekomenduojama vienu metu naudoti kitų vietinių vaistų ant tos pačios pažeistos vietos.
Polish: Rozpuszczalnik produktu może powodować trwałe zabrudzenie pewnych materiałów, w tym malowanych, lakierowanych lub innych powierzchni w domu czy mebli.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje esantis tirpiklis gali sutepti tam tikras medžiagas, įskaitant dažytus, lakuotus ar kitokius buitinius paviršius arba baldus.
Polish: Jeden ml roztworu zawiera:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename ml tirpalo yra:
Polish: Należy zachować ostrożność, unikać rozpylania produktu w kierunku oczu zwierzęcia.
Lithuanian: Reikia imtis visų atsargumo priemonių, kad vaisto nebūtų įpurkšta gyvūnui į akis.
Polish: W innym przypadku należy postępować wyłącznie w oparciu o dokonaną przez lekarza weterynarii ocenę bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu, poddając psa regularnym badaniom klinicznym.
Lithuanian: Kitu atveju vaistą galima naudoti tik įvertinus naudos ir rizikos santykį ir reguliariai atliekant šuns klinikinius tyrimus.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach w miejscu podania mogą pojawić się takie krótkotrwałe objawy, jak rumień i/lub świąd.
Lithuanian: Labai retais atvejais vaisto skyrimo vietoje gali pasireikšti trumpalaikės vietinės reakcijos (paraudimas ir (arba) niežulys).
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Butelka (PET)
Lithuanian: BUTELIUKAS (PET)
Polish: Nie rozpylać w kierunku otwartego ognia, ani rozżarzonych materiałów.
Lithuanian: Negalima purkšti į atvirą ugnį ar ant bet kokios įkaitusios medžiagos.
Polish: EXP: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Lithuanian: EXP Atidarius būtina sunaudoti per 6 mėn.
Polish: Stosowanie miejscowe diestrów pozwala na osiągnięcie wysokiego indeksu terapeutycznego: wysokiej aktywności miejscowej przy jednoczesnym ograniczeniu wtórnych działań ogólnoustrojowych.
Lithuanian: Naudojant diesterius vietiniam gydymui užtikrinamas aukštas terapinis indeksas: efektyvus vietinis poveikis su nedideliu šalutiniu sisteminiu poveikiu.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: ECUPHAR NV Legeweg 157-I, B-8020, Oostkamp,
Lithuanian: Registruotojas ECUPHAR NV Legeweg 157-I, B-8020, Oostkamp, Belgija
Polish: Podanie na skórę.
Lithuanian: Naudoti ant odos.
Polish: <{MM/RRRR}> <{DD/MM/RRRR}>
Lithuanian: {mėnuo} mėn.> <{MMMM-mm-dd}> <{XXXX m.
Polish: Biała butelka z poli(tereftalanu etylenu) (PET) z białą nakrętką z polipropylenu z kołnierzem uszczelniającym, oraz dołączoną pompką do spryskiwania.
Lithuanian: Baltas polietileno tereftalato (PET) buteliukas, uždengtas baltu polipropileniniu užsukamu dangteliu su sandarikliu ir tiekiamas su purkštuku.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny zwiera jako substancję czynną aceponian hydrokortyzonu.
Lithuanian: Veiklioji veterinarinio vaisto medžiaga yra hidrokortizono aceponatas.
Polish: Badania tolerancji z zastosowaniem dawek 3 i 5-krotnie przekraczających dawkę zalecaną, przez okres dwukrotnie dłuższy od zalecanego, wykazały zmniejszenie zdolności do wytwarzania kortyzolu.
Lithuanian: Toleravimo tyrimais, kai buvo naudojama 3 ir 5 kartus didesnė nei rekomenduojama dozė dukart ilgiau nei rekomenduota, nustatyta mažesnė kortizolio gamyba, kuri visiškai atsistato per 7-9 sav.
Polish: Aceponian hydrokortyzonu ulega akumulacji w skórze psa, co zapewnia miejscową skuteczność przy użyciu niskiej dawki.
Lithuanian: Todėl hidrokortizono aceponatas kaupiasi šuns odoje, užtikrindamas efektyvų vietinį poveikį esant mažai dozei.
Polish: Nie palić papierosów podczas stosowania produktu.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto naudojimo metu negalima rūkyti.
Polish: Aceponian hydrokortyzonu jest glikokortykosteroidem zaliczanym do klasy diestrów.
Lithuanian: Hidrokortizono aceponatas priklauso gliukokortikosteroidų diesterių klasei.
Polish: W następstwie miejscowego stosowania na skórę produktu w zalecanej dawce leczniczej przez 28 do 70 kolejnych dni u 12 psów cierpiących na atopowe zapalenie skóry, nie stwierdzono wpływu produktu na ogólny poziom kortyzonu.
Lithuanian: Rekomenduojamą gydomąją dozę naudojus ant odos 12 atopiniu dermatitu sergančių šunų 28-70 dienų iš eilės, reikšmingas poveikis sisteminiam kortizolio lygiui nepastebėtas.
Polish: <{DD miesiąc RRRR}> ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI
Polish: U zwierząt laboratoryjnych aceponian hydrokortyzonu ulega eliminacji na tej samej drodze, co hydrokortyzon (inna nazwa dla endogennego kortyzolu) wraz z moczem i kałem.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad hidrokortizono aceponatas išsiskiria kaip ir hidrokortizonas (kitaip vadinamas endogeniniu kortizoliu), t. y. su šlapimu ir išmatomis.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 6 miesięcy.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius pirminę pakuotę, - 6 mėn.
Polish: W przypadku jednocześnie występujących chorób wywoływanych przez drobnoustroje lub inwazji pcheł, zwierzę powinno być poddane odpowiedniemu leczeniu.
Lithuanian: Esant įvairioms mikrobinėms ar parazitinėms ligoms, būtina taikyti atitinkamą gydymą.
Polish: Z uwagi na hamujące działanie glikokortykosteroidów na procesy wzrostu stosowanie produktu u zwierząt młodych (poniżej 7 miesiąca życia) powinno opierać się na dokonanej przez lekarza weterynarii ocenie bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Lithuanian: Žinant, kad gliukokortikosteroidai lėtina augimą, vaistą jauniems gyvūnams (jaunesniems nei 7 mėn.) galima naudoti tik įvertinus naudos ir rizikos santykį bei reguliariai atliekant klinikinius tyrimus.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Biała butelka z poli(tereftalanu etylenu) (PET), z białą nakrętką z polipropylenu z kołnierzem uszczelniającym, oraz dołączoną pompką do spryskiwania.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Baltas polietileno tereftalato (PET) buteliukas, uždengtas baltu polipropileniniu užsukamu dangteliu su sandarikliu ir tiekiamas su purkštuku.
Polish: Dawka zalecana wynosi 1,52 μg aceponianu hydrokortyzonu na cm2 leczonej powierzchni skóry na dzień i jest uwalniana przez dwukrotne naciśnięcie dźwigni rozpylacza, co odpowiada leczonej powierzchni skóry o wymiarach 10 cm x 10 cm.
Lithuanian: Ši dozė išgaunama dviem purškiklio spustelėjimais užpurškus ant gydomo paviršiaus, atitinkančio 10 cm x 10 cm dydžio kvadratą.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu ze skórą, dokładnie przemyć miejsce wodą.
Lithuanian: Netyčia patekus ant odos, kruopščiai nuplauti vandeniu.
Polish: Jeden ml zawiera 0,584 mg aceponianu hydrokortyzonu
Lithuanian: Viename ml yra 0,584 mg hidrokortizono aceponato.
Polish: Okres przechowywania po pierwszym otwarciu pojemnika: 6 miesięcy.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 6 mėn.
Polish: W przypadku konieczności przedłużenia leczenia, decyzja o dalszym stosowaniu produktu powinna być podjęta przez prowadzącego lekarza weterynarii w oparciu o ocenę bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Lithuanian: Jei būtinai reikia pratęsti gydymo kursą, atsakingas veterinarijos gydytojas veterinarinį vaistą turi skirti tik įvertinęs naudą ir riziką.
Polish: Aceponian hydrokortyzonu 0,584 mg w ilości odpowiadającej 0,460 mg hydrokortyzonu
Lithuanian: 0,584 mg (atitinka 0,460 mg hidrokortizono).
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny łatwopalny.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas yra degus.
Polish: Roztwór do natryskiwania na skórę Przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis arba gelsvas tirpalas.
Polish: Leczona powierzchnia ciała nie powinna być większa niż łączna powierzchnia skóry leżąca po obu stronach ciała w obszarze od kręgosłupa do linii gruczołu mlekowego, włączając okolicę barkową i pośladkową.
Lithuanian: Bendras gydomas kūno plotas negali būti didesnis už plotą, apimantį, pavyzdžiui, du šonus nuo nugarkaulio iki pieno liaukų, įskaitant mentes ir šlaunis.
Polish: Nie stosować na owrzodzoną skórę.
Lithuanian: Negalima purkšti ant odos opų.
Polish: Diestry są związkami lipofilnymi charakteryzującymi się lepszą zdolnością do wnikania w głąb skóry i jednoczesną niską dostępnością w osoczu.
Lithuanian: Diesteriai yra lipofiliniai komponentai, kurie užtikrina geresnį veikliosios medžiagos įsiskverbimą į odą, jai beveik nepatenkant į plazmą.
Polish: Należy pozostawić do wyschnięcia miejsce, gdzie był stosowany produkt, zanim powoli się na kontakt z tymi materiałami.
Lithuanian: Prieš leidžiant liestis prie tokių medžiagų, reikia leisti išdžiūti apipurkštai vietai.
Polish: Umyć ręce po użyciu.
Lithuanian: Naudojus vaistą, reikia plauti rankas.
Polish: Diestry ulegają przemianom w skórze, co wiąże się z efektywnością działania tej klasy terapeutycznej.
Lithuanian: Ši transformacija lemia vaistų klasės terapinį stiprumą.
Polish: Badania radioaktywnej dystrybucji i dane farmakokinetyczne wskazują, iż aceponian hydrokortyzonu stosowany miejscowo ulega akumulacji i jest metabolizowany w skórze, co sprawia, że tylko nieznaczne ilości trafiają do krwiobiegu.
Lithuanian: Radioaktyvumo pasiskirstymo tyrimais ir farmakokinetiniais duomenimis nustatyta, kad vietiškai naudojamas hidrokortizono aceponatas kaupiasi ir transformuojasi odoje.
Polish: Nie zaobserwowano objawów działania ogólnoustrojowego w przypadku stosowania produktu miejscowo, w dawce zalecanej, przez okres dwukrotnie dłuższy od zalecanego, na powierzchnię skóry odpowiadającą powierzchni leżącej po obu stronach ciała w obszarze od kręgosłupa do linii gruczołu mlekowego, włączając okolicę barkową i pośladkową.
Lithuanian: Vietiškai naudojus ant odos rekomenduojamą gydomąją dozę dvigubai ilgiau nei rekomenduota ir ant didesnio kūno ploto, apimančio du šonus nuo nugarkaulio iki pieno liaukų, įskaitant pečius ir šlaunis, sisteminio poveikio nepastebėta.
Polish: Aceponian hydrokortyzonu stosowany zewnętrznie na zmiany skórne powoduje szybkie zmniejszenie zaczerwienienia, świądu oraz drapania, przy jednoczesnym ograniczeniu działania ogólnoustrojowego.
Lithuanian: Patekęs ant pažeistos odos, hidrokortizono aceponatas greitai sumažina odos paraudimą, sudirginimą ir skatina odos įdrėskimų gijimą, sykiu slopindamas bendruosius reiškinius.
Polish: W związku z brakiem szczegółowych informacji, stosowanie produktu u psów cierpiących na zespół Cushinga powinno opierać się na dokonanej przez lekarza weterynarii ocenie bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Lithuanian: Nesant konkrečios informacijos, vaistą gyvūnui, sergančiam Kušingo sindromu, galima naudoti tik įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Polish: Wchłanianie ogólnoustrojowe jest nieznaczne.
Lithuanian: Dėl šios priežasties į kraujo apytaką patenka labai nedidelis jo kiekis.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS
Polish: W przypadku stosowania produktu w dawkach zalecanych, działanie teratogenne oraz działanie toksyczne dla organizmu matki i płodu u psów jest mało prawdopodobne.
Lithuanian: Sisteminė hidrokortizono aceponato absorbcija nedidelė, todėl skiriant šunims rekomenduojamą vaisto dozę teratogeninis, fetotoksinis ar toksinis patelei poveikis mažai tikėtinas.
Polish: Należy stosować jedynie po dokonaniu przez prowadzącego lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Lithuanian: Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudą ir riziką.
Polish: Bioglan AB
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Bioglan AB
Polish: Objawowe leczenie chorób skóry u psów przebiegających z objawami zapalenia i świądu.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis Šunims simptomiškai gydyti, esant uždegiminei ir niežėjimą sukeliančiai dermatozei.
Polish: Nieznane
Lithuanian: IŠLAUKA
Polish: WARUNKI PRZY PRZECHOWYWANIA
Lithuanian: SPECIALIOSIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Polish: O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas arba vaistininkas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
Polish: Przed pierwszym użyciem przekręcić dźwignię urządzenia rozpylającego na butelce.
Lithuanian: Prieš naudojant ant buteliuko reikia užsukti purškiklį.
Polish: Ta właściwość zwiększa stosunek pomiędzy pożądanym miejscowym działaniem przeciwzapalnym, a niekorzystnym działaniem ogólnoustrojowym.
Lithuanian: Ši savybė užtikrina efektyvesnį vietinį uždegimo slopinamąjį poveikį pažeistoje odos vietoje ir sumažina nepageidaujamą poveikį organizmui.
Polish: W przypadku kontaktu produktu z oczami, przemyć oczy obfitą ilością wody.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus į akis, jas reikia plauti dideliu kiekiu vandens. Jei dirgina akis, būtina kreiptis medicininės pagalbos.
Polish: Cortacare 0,584 mg/ml roztwór do natryskiwania na skórę dla psów
Lithuanian: Cortacare 0,584 mg/ml, odos purškalas (tirpalas) šunims
Polish: OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA Produkt leczniczy weterynaryjny wydawany z przepisu lekarza - Rp.
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Lithuanian: Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr.
Polish: Rozpylać z odległości 10 cm od leczonej powierzchni skóry.
Lithuanian: Purkštuką laikant maždaug 10 cm atstumu nuo gydomos vietos veterinarinį vaistą reikia užpurkšti spaudžiant purškiklį.
Polish: Cortacare 0,584 mg/ml roztwór do natryskiwania na skórę dla psów aceponian hydrokortyzonu
Lithuanian: Cortacare, 0,584 mg/ml odos purškalas (tirpalas) šunims hydrocortisoni aceponas
Polish: ul. Puławska 314
Lithuanian: Puławska 314
Polish: A-1180 Wien
Lithuanian: 1180 Wien
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi poinformować Europejską Agencję Leków o planach marketingowych dla produktu zatwierdzonego niniejszą decyzją.
Lithuanian: Šios rinkodaros teisės turėtojas privalo informuoti Europos Komisiją apie prekybos vaistu, kurio rinkodaros teisė suteikta šiuo sprendimu, planus.
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Nie dotyczy
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Nėra.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su registruotojo vietiniu atstovu.
Polish: Brak dostępnych informacji.
Lithuanian: Nėra duomenų.
Polish: Kod ACT vet: QD07AC.
Lithuanian: ATCvet kodas: QD07AC16.
Polish: VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15
Lithuanian: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Polish: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Lithuanian: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Polish: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Lithuanian: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Glukortykosteroidy, produkty dermatologiczne.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: gliukortikosteroidai, dermatologiniai vaistai.
Polish: 6000 Kolding Tel: 45 75521244
Lithuanian: 6000 Kolding Danmark Tel: + 45 75521244
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Nie dotyczy
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA
Polish: Butelka wykonana z poli(tereftalanu etylenu) (PET) lub butelka z polietylenu o dużej gęstości (HDPE), zawierająca 31 ml lub 76 ml roztworu, zamykana aluminiową nakrętką lub bialą, plastikową nakrętką i urządzeniem rozpylającym.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra polietileno tereftalato (PET) arba didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas, pripildytas 31 ml ar 76 ml tirpalo, uždarytas užsukamu aliumininiu dangteliu arba baltu plastikiniu užsukamu dangteliu, ir pridėtas purškiklis.
Polish: C/Angel Guimera 179-181 08950 - Esplugues de Llobregat E-Barcelona
Lithuanian: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Polish: Ísland
Lithuanian: IS: Ísland
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Lithuanian: Atidarius būtina sunaudoti per 6 mėn.
Polish: WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Polish: Polska VIRBAC Sp. o.o.
Lithuanian: PL: Polska VIRBAC Sp.
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y)
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR
Polish: Република България VIRBAC S.A.
Lithuanian: BG: Република България VIRBAC
Polish: Po przypadkowym spożyciu, należy niezwłocznie zwrócić się po pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti informacinį vaisto lapelį arba etiketę.
Polish: DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy Wyłącznie dla zwierząt.
Lithuanian: NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA Tik veterinariniam naudojimui.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP:
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP
Polish: Eter metylowy glikolu propylenowego
Lithuanian: Propileno glikolio metilo eteris.
Polish: Norge
Lithuanian: NO: Norge
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO VIRBAC
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS VIRBAC
Polish: 1ère avenue 2065 m LID
Lithuanian: Avenue 2065 m LID
Polish: Κύπρος
Lithuanian: CY: Κύπρος
Polish: ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii VIRBAC
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas VIRBAC
Polish: Ελλάδα
Lithuanian: GR: Ελλάδα
Polish: Latvija
Lithuanian: LV: Latvija
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Natryskiwanie na skórę.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Naudoti ant odos.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veiklioji medžiaga: hidrokortizono aceponatas
Polish: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V.
Lithuanian: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Polish: FRANCJA
Lithuanian: Франция
Polish: Eesti
Lithuanian: EE: Eesti
Polish: Przed pierwszym użyciem przekręcić dźwignię urządzenia rozpylającego na butelce.
Lithuanian: Prieš naudojimą, ant buteliuko reikia užsukti purškiklį.
Polish: Nie stosować na owrzodzoną skórę.
Lithuanian: Nepurkšti ant odos opų.
Polish: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V.
Lithuanian: BE: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Polish: Butelka z HDPE o pojemności 76 ml: EU/2/06/069/004
Lithuanian: DTPE buteliukas su 76 ml EU/2/06/069/004
Polish: DROGA (-I) PODANIA Natryskiwanie na skórę.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) Naudoti ant odos.
Polish: Aceponian hydrokortyzonu 0.584 mg/ml
Lithuanian: Hidrokortizono aceponatas 0,584 mg/ml.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pudełko tekturowe zawierające butelkę z PET o pojemności 31 ml: EU/2/06/069/002 Pudełko tekturowe zawierające butelkę z HDPE o pojemności 31 ml: EU/2/06/069/003 17.
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) Kartoninė dėžutė su 31 ml PET buteliuku EU/2/06/069/002 Kartoninė dėžutė su 31 ml DTPE buteliuku EU/2/06/069/003
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-OS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Polish: Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Nėra.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające butelkę z PET o pojemności 76 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra PET buteliukas su 76 ml tirpalo.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające butelkę z PET o pojemności 31 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra PET buteliukas su 31 ml tirpalo.
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE Objawowe leczenie chorób skóry u psów przebiegających z objawami zapalenia i świądu.
Lithuanian: Šunims simptomiškai gydyti, esant uždegiminei ir niežėjimą sukeliančiai dermatozei.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Butelka o pojemności 76 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS 76 ml buteliukas
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 31 ml buteliukas
Polish: Z uwagi na hamujące działanie glikokortykosteroidów na procesy wzrostu stosowanie produktu u zwierząt młodych (poniżej 7 miesiąca życia) powinno opierać się na dokonanym przez lekarza weterynarii bilansie korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Lithuanian: Žinant, kad gliukokortikosteroidai lėtina augimą, vaistą jauniems gyvūnams (jaunesniems nei 7 mėn.) galima naudoti tik įvertinus naudą ir riziką bei reguliariai atliekant klinikinius tyrimus.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pudełko tekturowe zawierające butelkę z PET o pojemności 76 ml: EU/2/06/069/001 Pudełko tekturowe zawierające butelkę HDPE o pojemności 76 ml:EU/2/06/069/004
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) Kartoninė dėžutė su 76 ml PET buteliuku EU/2/06/069/001 Kartoninė dėžutė su 76 ml DTPE buteliuku EU/2/06/069/004
Polish: W przypadku kontaktu produktu ze skórą, przemyć skórę dokładnie wodą.
Lithuanian: Patekus vaisto ant odos, rekomenduojama kruopščiai nuplauti vandeniu.
Polish: 4.3 Przeciwwskazania
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS
Polish: Pudełko tekturowe zawierające butelkę z HDPE o pojemności 76 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra DTPE buteliukas su 76 ml tirpalo.
Polish: Lietuva
Lithuanian: LT: Lietuva
Polish: NUMER SERII Lot:
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Lot
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Butelka z PET o pojemności 76 ml: EU/2/06/069/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) PET buteliukas su 76 ml EU/2/06/069/001