FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis hætteglassene opbevares i køleskab, skal det nødvendige antal pakninger med TAXOTERE koncentrat til infusionsvæske, opløsning, stå ved stuetemperatur (under 25°C) i 5 minutter før brug.
Latvian: Ja flakoni ir uzglabāti ledusskapī, nepieciešamais TAXOTERE koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai iepakojumu skaits pirms lietošanas uz 5 minūtēm jāatstāj istabas temperatūrā (līdz 25°C).
Danish: • Induktions kemoterapi efterfulgt af strålebehandling (TAX 323) Sikkerheden og effekten af docetaxel i den indledende behandling af patienter med pladecellecarcinom i hovedet og halsen (SCCHN) blev evalueret i et fase III, multicenter, åbent, randomiseret studie (TAX323).
Latvian: • Indukcijas ķīmijterapija, km seko staru terapija (TAX 323) Docetaksela lietošanas drošumu un efektivitāti indukcijas terapijā pacientiem ar galvas un kakla plakanšūnu vēzi (SCCHN) vērtēja III fāzes, daudzcentru, atklātā, randomizētā pētījumā (TAX323).
Danish: Grad 2
Latvian: 2. vecuma grupa
Danish: Efter den anbefalede tilsætning til infusionsposen er docetaxel-infusionsopløsningen stabil i 6 timer, hvis den opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Latvian: Pēc ievadīšanas, kā tas ieteikts, infūziju maisā docetaksela šķīdums infūzijām ir stabils 6 stundas, uzglabājot temperatūrā līdz 25°C.
Danish: Asteni, som forekom i løbet af behandlingsperioden, fortsatte ind i opfølgnings-perioden og blev fortsat observeret hos 12 patienter (2,3 %) i TAC-armen og hos 4 patienter (0,8 %) i FAC-armen.
Latvian: Astēnija, kas sākās terapijas periodā un turpinājās novērošanas periodā, bija saglabājusies 12 pacientēm (2,3%) TAC grupā un 4 pacientēm (0,8%) FAC grupā.
Danish: De mest almindelige bivirkninger af TAXOTERE givet alene er: Fald i antallet af røde og hvide blodlegemer , hårtab, kvalme, opkastning, sår i munden, diarré og træthed.
Latvian: Biežāk ziņotās blakusparādības pēc viena paša TAXOTERE lietošanas ir šādas: sarkano vai balto asins šūnu skaita mazināšanās, matu izkrišana, slikta dūša, vemšana, čūlas mutes dobumā, caureja un nogurums.
Danish: Stomatitis (G3/4: 23,7 %); Opkastning (G3/4: 14,3 %)
Latvian: Stomatīts (G3/4: 23,7%); Vemšana (G3/4: 14,3%)
Danish: Data fra et randomiseret, kontrolleret, klinisk fase 3-multicenterstudie understøtter anvendelsen af capecitabin i kombination med docetaxel til behandling af patienter med lokal fremskreden eller metastatisk brystkræft hos hvem cytotoksisk kemoterapi med et anthracyklin, har været uden effekt.
Latvian: Viena randomizēta kontrolēta daudzcentru III fāzes pētījuma dati apstiprina, ka docetakselu kombinācijā ar kapecitabīnu ir lietderīgi izmantot, lai ārstētu pacientes ar lokāli izplatītu vai metastātisku krūts dziedzera vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas ķīmijterapijas, tai skaitā ar antraciklīniem.
Danish: Patienter med en udgangsværdi for neutrofile værdier på < 1.500 celler/mm
Latvian: Pacienti, kuriem jau sākotnēji neitrofilo leikocītu skaits ir mazāks par 1500 šūnām/mm3.
Danish: 13 % (w/w) ethanol 95 % i vand til injektionsvæsker 1,5 ml (påfyldt 1,98 ml)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 13% (masas %) 95% etilspirta šķīdums injekciju ūdenī 1,5 ml (pildījums 1,98 ml)
Danish: Posen med infusionsopløsningen skal bruges inden for 6 timer ved opbevaring under 25 °C inklusive den time, patienten får infusionen.
Latvian: Infūziju maisā esošais šķīdums jāizlieto 6 stundu laikā, ieskaitot vienu stundu ilgu infūziju pacientam, temperatūrā līdz 25°C.
Danish: In vitro-studier har vist, at docetaxels metabolisme kan ændres ved samtidig medicinering med stoffer, som inducerer, hæmmer eller metaboliseres (og således hæmmer enzymet kompetitivt) af CYP3A,
Latvian: Pētījumi in vitro liecina, ka docetaksela metabolismu, sakarā ar iespējamu konkurējošu enzīmu inhibīciju, var ietekmēt vienlaicīgi lietotas vielas, kas inducē, inhibē vai kuru metabolisma procesos iesaistīts citohroms P450-3A.
Danish: Et hætteglas indeholder 80 mg/2 ml docetaxel.
Latvian: Viens flakons satur 80 mg/2 ml docetaksela.
Danish: Overfølsomhed (G3/4: 1,7 %)
Latvian: Paaugstināta jutība (G3/4: 1,7%)
Danish: Den viskøse opløsning indeholder 40 mg/ml docetaxel (vandfri).
Latvian: Viskozais šķīdums satur 40 mg/ml bezūdens docetaksela.
Danish: • Ændring af neglenes farve, som også kan løsne sig
Latvian: • Jūsu nagu krāsas izmaiņas, nagi var nokrist,
Danish: • Hævelse forårsaget af mangelfuld drænage af lymfe
Latvian: • tūska pavājinātas limfatiskās atteces dēļ
Danish: I kombination med capecitabin er den anbefalede TAXOTERE-dosis 75 mg/m2 hver 3. uge kombineret med capecitabin 1250 mg/m to gange daglig (indenfor 30 minutter efter et måltid) i 2 uger efterfulgt af en uges pause.
Latvian: Kombinācijā ar kapecitabīnu docetaksela ieteicamā deva ir 75 mg/m2 ik pēc trīs nedēļām (kapecitabīnu lieto divas reizes dienā pa 1250 mg/m2 ne vēlāk kā 30 minūtes pēc ēšanas, 2 nedēļas ilgi, pēc kā seko nedēļu ilgs pārtraukuma periods).
Danish: 4.2.1 Det kan være nødvendigt at anvende mere end et hætteglas præmix for at opnå den dosis, der er nødvendig til patienten.
Latvian: 4.2.1 Lai sagatavotu pacientam nepieciešamo devu, var būt nepieciešami vairāki bāzes šķīduma flakoni.
Danish: 4.1.5 Lad præmixen stå i 5 minutter ved stuetemperatur (under 25ºC) og kontroller så, at opløsningen er homogen og klar.
Latvian: 4.1.5 Flakonu ar bāzes šķīdumu uz 5 minūtēm atstāj istabas temperatūrā (līdz 25°C), pēc tam pārbauda, vai šķīdums ir homogēns un dzidrs (sakarā ar polisorbāta 80 klātbūtni preparātā, putošanās pat pēc 5 minūtēm ir normāla parādība).
Danish: 0,5 ml (påfyldt 0,61 ml)
Latvian: 24,4 mg/0,61 ml).
Danish: Koncentratet er en klar viskøs, gul til brunliggul opløsning.
Latvian: Koncentrāts ir dzidrs, viskozs, dzeltens vai brūni dzeltenīgs šķīdums.
Danish: Tel: +39.800.536389
Latvian: Italia sanofi S.p.A. Tel: +39.800.536389
Danish: • Hjertesvigt
Latvian: • sirds mazspēja
Danish: Fuldt analysesæt (intent to treat)
Latvian: 1Pilna analīzes grupa (intent-to-treat, pacienti, kuriem nozīmēta ārstēšana) 2 Aprēķinātā dzīvildzes mediāna
Danish: Tilberedning af infusionsvæsken:
Latvian: Šķidruma aizture:
Danish: 449 patienter blev randomiseret til enten at modtage docetaxel monoterapi 100 mg/m2 givet som 1 times infusion eller paclitaxel 175 mg/m2 givet som en infusion over 3 timer.
Latvian: Kopumā tika randomizētas 449 pacientes, lai saņemtu TAXOTERE monoterapiju 100 mg/m3 1 stundu ilgas infūzijas veidā vai paklitakselu 175 mg/m2 3 stundu ilgas infūzijas veidā.
Danish: Dette volumen er blevet fastlagt under udviklingen af TAXOTERE for at kompensere for væsketab ved fremstillingen af præmixen (se pkt.
Latvian: Izstrādājot TAXOTERE, šāds pildījuma tilpums noteikts, lai kompensētu bāzes šķidruma zudumus (skatīt 4. apakšpunktu) sakarā ar tā putošanos sagatavošanas laikā, pielipšanu pie flakona sienām un "zudušā tilpuma" esamību.
Danish: Patienter i docetaxel-armen fik docetaxel (T) 75 mg/m efterfulgt af cisplatin (P) 75 mg/m efterfulgt af 5-fluoruracil 750 mg/m daglig som en kontinuerlig infusion i 5 dage.
Latvian: Pacienti docetaksela grupā saņēma docetakselu (T) saņēma docetakselu (T) 75 mg/m2 un pēc tam cisplatīnu (P) 75 mg/m2, un pēc tam 5fluoruracilu (F) 750 mg/m2 dienā ilgstošas infūzijas veidā 5 dienas.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 ºC eller under 2 ºC.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Neuzglabāt par 25°C augstākā vai par 2°C zemākā temperatūrā.
Danish: Effekten af docetaxel-armen versus kontrol-armen er opsummeret i nedenstående tabel:
Latvian: Efektivitātes galarezultāti docetaksela grupā salīdzinājumā ar kontroles grupu ir apkopoti sekojošā tabulā:
Danish: • Hver TAXOTERE 80 mg/2 ml hætteglas indeholder 2 ml af en 40 mg/ml docetaxel opløsning i polysorbat 80 (indeholder 94,4 mg/2,36 ml).
Latvian: • Katrs TAXOTERE 80 mg/2 ml flakons satur 2,0 ml 40 mg/ml docetaksela šķīduma polisorbātā 80 (pildījuma tilpums: 94,4 mg / 2,36 ml).
Danish: Hvis den beregnede dosis er større end 200mg docetaxel, skal der bruges et større volumen af infusionsvæsken, så man ikke overstiger en koncentration på 0,74 mg/ml.
Latvian: Ja nepieciešamās devas lielums pārsniedz 200 mg docetaksela, infūziju nesējšķīduma tilpums ir jāpalielina, lai nepārsniegtu docetaksela koncentrāciju 0,74 mg/ml.
Danish: Tilberedning af infusionsvæsken a) Tilberedning af TAXOTERE præmix (10 mg docetaxel/ml)
Latvian: TAXOTERE bāzes šķīduma (10 mg/ml docetaksela) pagatavošana
Danish: Brug ikke TAXOTERE
Latvian: Nelietojiet TAXOTERE šādos gadījumos:
Danish: Dette lægemiddel indeholder 50 % vol. vandfri ethanol (alkohol) dvs. op til 1,58 g vandfri ethanol pr. hætteglas, svarende til 40 ml øl eller 17 ml vin.
Latvian: Šīs zāles satur 50 tilpuma % bezūdens etilspirta (alkohola), t.i., līdz 1,58 g bezūdens etilspirta vienā flakonā, kas atbilst 40 ml alus vai 17 ml vīna.
Danish: Hætteglas til engangsbrug.
Latvian: Vienreizējas lietošanas flakons.
Danish: HÆTTEGLAS ETIKET/TAXOTERE 160 mg/8ml
Latvian: FLAKONA ETIĶETE / TAXOTERE 160 mg/8 ml
Danish: Median tid til første tilbagegang af WHO performance status var signifikant længere i TPF-armen end med PF. Smerteintensitet-scoren forbedredes under behandlingen i begge grupper, hvilket indikerer en god smertekontrol.
Latvian: Laika mediāna līdz pirmajam vispārējā stāvokļa pasliktināšanās brīdim pēc PVO novērtējuma TPF grupā bija daudz lielāka nekā PF grupā.
Danish: Der er ingen relevant anvendelse af TAXOTERE i den pædiatriske population til indikationerne brystkræft, ikke-småcellet lungekræft, prostatakræft, gastrisk karcinom samt hoved- og halskræft med undtagelse af type II og III lavt differentieret nasofaryngealt karcinom..
Latvian: Izņemot II un III tipa mazāk diferencētu nazofaringeālu karcinomu, TAXOTERE nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā tādu indikāciju kā krūts dziedzera vēzis, nesīkšūnu plaušu vēzis, priekšdziedzera vēzis, kuņģa karcinoma un galvas un kakla vēzis gadījumā.
Danish: 2) (AT arm) versus doxorubicin (60 mg/m2) i kombination med cyclophosphamid (600 mg/m2) (AC arm).
Latvian: Izmantoja doksorubicīnu (50 mg/m2) kopā ar docetakselu (75 mg/m2) (AT kombinācija), ko salīdzināja ar doksorubicīna (60 mg/m2) kombināciju ar ciklofosfamīdu (600 mg/m2) (AC kombinācija).
Danish: 75 mg/m til 60 mg/m 2: Hos patienter, som under docetaxel-behandling har haft enten febril neutropeni, neutrofile leukocytter < 500 celler/mm i mere end en uge, alvorlige eller kumulative reaktioner eller alvorlig perifer neuropati.
Latvian: Pacientiem ar febrilu neitropēniju, neitrofilo leikocītu skaitu mazāku par 500 šūnas/mm3 ilgāk par nedēļu, smagām vai kumulējošām ādas reakcijām, kā arī smagu perifēru neiropātiju docetaksela terapijas laikā,
Danish: TAXOTERE i kombination med prednison eller prednisolon er indiceret til behandling af patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft.
Latvian: TAXOTERE kombinācijā ar prednizonu vai prednizolonu ir indicēts pacientiem, kuriem ir pret kastrāciju rezistents metastātisks priekšdziedzera vēzis.
Danish: Koncentrat i hætteglas: polysorbat 80, citronsyre.
Latvian: Koncentrāta flakons: polisorbāts 80; citronskābe.
Danish: • Besvimelse
Latvian: • atūdeņošanās
Danish: Asteni (alvorlig: 8,1 %); Væskeretention (alvorlig 1,2 %);
Latvian: Astēnija (smaga: 8,1%); Šķidruma aizture
Danish: TAXOTERE i kombination med trastuzumab er indiceret til behandling af patienter med metastatisk brystkræft, hvis tumorer overudtrykker HER2, og som ikke tidligere har fået kemoterapi mod metastatisk sygdom.
Latvian: TAXOTERE kombinācijā ar trastuzumabu ir indicēts pacientēm ar metastātisku krūts dziedzera vēzi, kurām novēro izteiktu HER2 ekspresiju un kuras iepriekš nav saņēmušas metastātiskas slimības ķīmijterapiju.
Danish: Bedste respons i alt på studiebehandling [kemoterapi +/- strålebehandling] (%) (95 %CI) ***p-værdi
Latvian: Labākā vispārējā atbildes reakcija (CR + PR) uz pētāmo ārstēšanu [ķīmijterapija +/- ķīmijterapija un staru terapija] (%) (95% TI)
Danish: Yderligere information om Taxotere findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Latvian: Sīkāka informācija par Taxotere ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Danish: Andre oplysninger om Taxotere
Latvian: Cita informācija par Taxotere
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Taxotere løbende overvåget.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Taxotere lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Danish: Taxotere fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 27. november 1995.
Latvian: 1995. gada 27. novembrī Taxotere saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Taxotere?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Taxotere lietošanu?
Danish: De indberettede bivirkninger ved Taxotere vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Latvian: Ziņotās ar Taxotere lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Danish: Taxotere gives som infusion (drop) i en blodåre over en time hver tredje uge.
Latvian: Taxotere tiek ievadītas vēnā vienu stundu infūzijas veidā (pa pilienam) ik pēc 3 nedēļām.
Danish: • brystkræft.
Latvian: • Krūts dziedzera vēzis.
Danish: Taxotere er undersøgt hos over 4.000 patienter med brystkræft, ca. 2.000 patienter med ikkesmåcellet lungekræft, ca. 2.700 patienter med prostatakræft, 457 patienter med adenokarcinom i maven og 897 patienter med kræft i hoved- og halsregionen.
Latvian: Taxotere pētījumos bija iekļautas vairāk nekā 4000 krūts dziedzera vēža pacientes, aptuveni 2000 nesīkšūnu plaušu vēža pacienti, 2700 prostatas vēža pacienti, 457 kuņģa adenokarcinomas pacienti un 897 galvas un kakla vēža pacienti.
Danish: Tilføjelse af Taxotere til andre kræftbehandlinger var effektivt hos alle fem typer kræft.
Latvian: Taxotere pievienošana citām pretvēža zālēm bija efektīva visiem pieciem vēža veidiem.
Danish: Taxotere må ikke anvendes hos patienter med et neutrofiltal under 1.500 celler/mm3 eller alvorlige leverproblemer.
Latvian: Taxotere nedrīkst lietot pacienti, kuriem neitrofilu skaits ir zemāks par 1500 šūnām/mm3 vai kuriem ir smagi aknu darbības traucējumi.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Taxotere opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Taxotere, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un šīs zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Danish: En oversigt over Taxotere, og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: Taxotere pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Danish: Taxotere anvendes sammen med cisplatin og fluorouracil.
Latvian: Taxotere lieto kopā ar cisplatīnu un fluoruracilu.
Danish: Da docetaxel indvirker på cellernes deling, påvirker det også andre celler end kræftcellerne, f.eks. blodcellerne, hvilket kan medføre bivirkninger.
Latvian: Tā kā docetaksels ietekmē šūnu dalīšanos, tas ietekmē arī citas šūnas, kas nav vēža šūnas, piemēram, asins šūnas, kas var izraisīt blakusparādības.
Danish: Taxotere indeholder det aktive stof docetaxel.
Latvian: Taxotere satur aktīvo vielu docetakselu.
Danish: I de fleste af disse studier blev Taxotere kombineret med andre kræftbehandlinger og sammenlignet med enten de lægemidler, som det anvendes i kombination med, eller med en kombination af forskellige behandlinger.
Latvian: Lielākajā daļā šo pētījumu Taxotere tika kombinētas ar citiem vēža ārstēšanas veidiem un salīdzinātas ar zālēm, ko lieto kombinācijā ar tām, vai ar atšķirīgu ārstēšanas veidu kombinācijām.
Danish: Dosis, behandlingsvarighed og anvendelse sammen med andre lægemidler afhænger af, hvilken kræftform der behandles, samt patientens vægt og højde.
Latvian: Deva, ārstēšanas ilgums un lietošana kopā ar citām zālēm ir atkarīga no ārstējamā vēža veida, pacienta svara un auguma.
Danish: Taxotere kan bruges alene, når andre lægemidler har været uden virkning.
Latvian: Taxotere var lietot vienas pašas, ja ārstēšana ar citām zālēm bijusi nesekmīga.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Taxotere (som forekommer hos mere end 1 ud af 10 patienter) er neutropeni (lavt antal neutrofiler, der er hvide blodlegemer, som bekæmper infektioner), blodmangel (lavt antal røde blodlegemer), betændelse i mundslimhinden, diarré, kvalme, opkastning, hårtab og svaghed.
Latvian: Visbiežākās Taxotere blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir neitropēnija (zems neitrofilu, balto asinsķermenīšu līmenis, kas cīnās pret infekciju), anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits), stomatīts (mutes gļotādas iekaisums), caureja, slikta dūša (nelabums), vemšana, alopēcija (matu izkrišana) un astēnija (vājums).
Danish: Hvad er Taxotere, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Taxotere un kāpēc tās lieto?
Danish: Hvorfor er Taxotere godkendt i EU?
Latvian: Kāpēc Taxotere ir reģistrētas ES?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Taxotere.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Taxotere lietošanu.
Danish: Dagen før infusionen med Taxotere bør patienten endvidere gives et antiinflammatorisk lægemiddel som f.eks. dexamethason.
Latvian: Sākot no dienas pirms Taxotere infūzijas, pacientam ir jādod arī pretiekaisuma zāles, piemēram, deksametazons.
Danish: Docetaxel blokerer cellernes evne til at nedbryde det indvendige 'celleskelet' og dermed deres evne til at dele sig.
Latvian: Docetaksels bloķē šūnu spēju noārdīt iekšējo „skeletu", kas šūnām ļauj dalīties un vairoties.
Danish: Taxotere fås kun på recept og bør kun anvendes på afdelinger, der er specialiseret i kemoterapi (lægemidler til behandling af kræft), under opsyn af en læge, der er specialiseret i brug af kemoterapi.
Latvian: Taxotere var iegādāties tikai pret recepti, un tās tiek lietotas specializētās ķīmijterapijas (pretvēža zāļu) nodaļās tāda ārsta uzraudzībā, kurš ir apmācīts ķīmijterapijas lietošanā.
Danish: Disse bivirkninger kan være mere alvorlige, når Taxotere anvendes sammen med andre kræftmidler.
Latvian: Šīs blakusparādības var būt smagākas, kad Taxotere lieto kopā ar citām pretvēža zālēm.
Danish: Taxotere (docetaxel)
Latvian: Taxotere (docetaksels)
Danish: • prostatakræft, når kræften har spredt sig til andre dele af kroppen.
Latvian: • Prostatas dziedzera vēzis, kad vēzis ir izplatījies uz citām organisma daļām (metastātisks).
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Taxotere, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Latvian: Papildu informāciju par Taxotere lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Danish: • kræft i hoved- og halsregionen hos patienter, hvis kræft er lokalt fremskreden (kræften er vokset, men har ikke spredt sig).
Latvian: • Galvas un kakla vēzis pacientiem ar lokāli progresējušu vēzi (vēzi, kas ir attīstījies, bet nav izplatījies).
Danish: Taxotere er et kræftlægemiddel, der anvendes til behandling af følgende kræfttyper:
Latvian: Taxotere ir pretvēža zāles, ko lieto šādu vēža veidu ārstēšanai.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på antallet af patienter, hvis kræft responderede på behandlingen, hvor længe patienterne levede uden en forværring af deres sygdom, og hvor længe patienterne overlevede.
Latvian: Galvenie iedarbīguma rādītāji bija to pacientu skaits, kuru audzējs reaģēja uz ārstēšanu, laiks, līdz slimība saasinājās, un pacientu dzīvildze.
Danish: Taxotere anvendes sammen med cisplatin og fluorouracil (andre lægemidler mod kræft)
Latvian: Taxotere lieto kopā ar cisplatīnu un fluoruracilu (citām pretvēža zālēm).
Danish: • ikke-småcellet lungekræft.
Latvian: • Nesīkšūnu plaušu vēzis.
Danish: Hvordan virker Taxotere?
Latvian: Kā Taxotere darbojas?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Taxotere?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Taxotere?
Danish: • gastrisk adenokarcinom (en form for mavekræft), der har spredt sig hos patienter, der endnu ikke har fået nogen behandling mod deres kræft.
Latvian: • Kuņģa adenokarcinoma (kuņģa vēzis) kas ir izplatījusies pacientiem, kas pirms tam nav saņēmuši pretvēža zāles.
Danish: Det aktive stof i Taxotere, docetaxel, tilhører en gruppe kræftmidler, der kaldes taxaner.
Latvian: Taxotere aktīvā viela docetaksels pieder pretvēža zāļu grupai, kas pazīstamas kā taksāni.
Danish: Taxotere anvendes sammen med prednison eller prednisolon (antiinflammatoriske lægemidler), når kræften ikke kan behandles ved en kraftig nedsættelse af kroppens dannelse af testosteron (kastrationsresistent prostatatakræft) Det kan også bruges sammen med androgen deprivationsterapi, når hormonterapi stadig virker (hormonfølsom prostatakræft)
Latvian: Taxotere lieto kopā ar prednizonu vai prednizolonu (pretiekaisuma zālēm), kad vēzi nevar ārstēt, ievērojami samazinot testosterona ražošanas apjomu organismā (kastrācijas rezistentu prostatas vēzis).
Danish: Ved lungekræft var det mere effektivt end den bedste understøttende behandling (lægemidler eller teknikker til at hjælpe patienterne, men ikke andre kræftmidler).
Latvian: Lietojot atsevišķi, Taxotere krūts dziedzera vēža ārstēšanā bija vismaz tikpat efektīvas un dažkārt efektīvākas par salīdzinājuma zālēm, un plaušu vēža ārstēšanā tās bija efektīvākas par labāko atbalstošo terapiju (jebkurām zālēm pacientu atbalstam, bet ne citām pretvēža zālēm).
Danish: Hvordan anvendes Taxotere?
Latvian: Kā lieto Taxotere?
Danish: Afhængigt af brystkræftens art og stadium kan det også anvendes sammen med andre kræftlægemidler (doxorubicin, cyclophosphamid, trastuzumab eller capecitabin) hos patienter, der endnu ikke har fået nogen behandling for deres kræftsygdom, eller hos hvem andre behandlinger ikke har virket
Latvian: Tās var lietot arī kopā ar citām pretvēža zālēm (doksorubicīnu, ciklofosfamīdu, trastuzumabu vai kapecitabīnu) pacientēm, kuras pirms tam nav saņēmušas pretvēža zāles vai kurām ārstēšana ar citām zālēm bijusi nesekmīga, atkarībā no ārstējamā krūts dziedzera vēža veida un stadijas;
Danish: Det kan også bruges sammen med cisplatin (et andet kræftmiddel) hos patienter, der endnu ikke har fået nogen behandling for deres kræftsygdom
Latvian: Tās var lietot arī kopā ar cisplatīnu (citām pretvēža zālēm) pacientiem, kuri pirms tam nav saņēmuši pretvēža zāles.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Taxotere?
Latvian: Kādi Taxotere ieguvumi atklāti pētījumos?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Taxotere fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Taxotere, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Hver 8. time
Latvian: Reizi 8 stundās
Danish: Uåbnet hætteglas: 3 år
Latvian: Neatvērts flakons: 3 gadi.
Danish: Hver 6. time
Latvian: Reizi 6 stundās
Danish: Udløbsdatoen den nævnte måned.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Danish: Arter, for hvilke der er observeret høje resistensrater (mere end 50 %) i ét eller flere områder/lande/regioner inden for EU.
Latvian: + Sugas, kam vienā vai vairākās ES teritorijās/valstīs/reģionos tika konstatēts augsts rezistences līmenis (vairāk nekā 50%).
Danish: Efter kommissionens afgørelse opdatere den kompetente myndighed i medlemslandet i samarbejde med referencemedlemslandet produktinformationen som påkrævet.
Latvian: Pēc komisijas lēmuma dalībvalstu atbildīgās iestādes, sadarbojoties ar atsauces dalībvalsti, pēc vajadzības precizēs produkta informāciju.
Danish: Bilag III
Latvian: PIELIKUMS III
Danish: Den direkte Coombs-test kan være positiv.
Latvian: Kūmbsa tiešais tests var būt pozitīvs.
Danish: Den sædvanlige behandlingsvarighed for de fleste indikationer er 5-14 dage.
Latvian: Parastais terapijas ilgums lielākajai daļai indikāciju ir 5 līdz 14 dienas.
Danish: Der foreligger ingen data fra kontrollerede kliniske undersøgelser.
Latvian: Kontrolētu klīnisko pētījumu dati nav pieejami.
Danish: Pædiatrisk population (2-12 år)
Latvian: Pediatriskā populācija (2-12 gadu vecumā)