FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após administração de doses de 260 e 340 mg/m² por dia em doentes pediátricos foi obtida uma exposição similar à obtida em adultos, após administração de doses de 400 e 600 mg/m², respetivamente.
Swedish: Dosering till pediatriska patienter med 260 respektive 340 mg/m²/dag uppnådde liknande exponering som doser om 400 mg respektive 600 mg till vuxna patienter.
Portuguese: • Leucemia linfoblástica aguda positiva para o cromossoma filadélfia (LLA Ph-positiva).
Swedish: • Philadelphiakromosompositiv akut lymfoblastisk leukemi (Ph-positiv ALL).
Portuguese: quimioterapia de regimes de alta dose com MTX 1 g/m² i.v.
Swedish: Alternerande kemoterapibehandling: högdos kemoterapi med MTX 1 g/m² i.v.
Portuguese: Trombocitemia, linfopenia, depressão da medula óssea, eosinofilia,
Swedish: Trombocytemi, lymfopeni, benmärgsdepression, eosinofili, lymfadenopati
Portuguese: Imatinib medac é também um tratamento para crianças com LMC.
Swedish: Imatinib medac är även en behandling för barn och ungdomar med KML.
Portuguese: Nos ensaios clínicos em doentes, nos quais mais de 20 % dos doentes incluídos tinham idade igual ou superior a 65 anos, não foram observadas diferenças farmacocinéticas relevantes relacionadas com a idade.
Swedish: Inga betydande åldersrelaterade skillnader i farmakokinetik har noterats på patienter i kliniska studier, som inkluderade mer än 20 % patienter i åldern 65 år och äldre.
Portuguese: Cinco (5) doentes com DFSP e com re-arranjos do gene PDGFR foram descritos em 3 publicações.
Swedish: Fem (5) patienter med rearrangemang av DFSP- och PDGFR-generna har rapporterats i 3 publikationer.
Portuguese: C, aproximadamente 81 % da dose foram recuperados em 7 dias nas fezes (68 % da dose) e urina (13 % da dose).
Swedish: Baserat på återvinningen av substans(er) efter en peroralt tillfört 14C-märkt dos av imatinib, återfanns cirka 81 % av dosen inom 7 dagar, dels i faeces (68 % av dosen), dels i urinen (13 % av dosen).
Portuguese: Recomenda-se precaução quando se toma imatinib com inibidores da protease, antifúngicos azois, alguns macrólidos (ver secção 4.5), substratos da CYP3A4 com uma janela terapêutica estreita (por exemplo, ciclosporina, pimozida, tacrolímus, sirolímus, ergotamina, diergotamina, fentanil, alfentanil, terfenadina, bortezomib, docetaxel, quinidina) ou varfarina e outros derivados cumarínicos (ver secção 4.5).
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid intag av imatinib med proteashämmare, antimykotikum, vissa makrolider (se avsnitt 4.5), CYP3A4-substrat med smalt terapeutiskt fönster (t.ex. ciklosporin,pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortesomib, doketaxel, kinidin) eller warfarin och andra kumarinderivat (se avsnitt 4.5).
Portuguese: LLA Ph+ Recorrentes/refratários: Quando imatinib foi usado em monoterapia em doentes com LLA Ph+ recorrentes/refratários, originou, em 53 de 411 doentes avaliados relativamente a resposta, uma taxa de resposta hematológica de 30 % (9 % completos) e uma taxa de resposta citogenética major de 23 %.
Swedish: Recidiverande/refraktär Ph+ ALL: När imatinib användes som monoterapi för patienter med recidiverande/refraktär Ph+ ALL, ledde det till en frekvens på 30 % för hematologiskt svar (9 % fullständig) och en frekvens på 23 % för betydande cytogenetiskt svar för 53 av de 411 patienter som var utvärderbara för svar.
Portuguese: VP-16 (100 mg/m2/dia, IV): dias 1-5
Swedish: VP-16 (100 mg/m²/dag, IV): dagar 1-5
Portuguese: Crianças com LMC em fase acelerada e crise blástica (dose inicial 340 mg/m²)
Swedish: KML i accelererad fas och blastkris hos barn (startdos 340 mg/m²)
Portuguese: Doentes pediátricos: No estudo I2301 de fase III, aberto, multicêntrico, de coorte sequencial, não aleatorizado, foram incluídos um total de 93 doentes pediátricos, adolescentes e jovens adultos (de 1 a 22 anos de idade) com LLA Ph+ tratados com imatinib (340 mg/m
Swedish: Pediatriska patienter: I studie I2301 inkluderades totalt 93 barn, ungdomar och unga patienter (från 1 till 22 års ålder) med Ph+ ALL i en öppen, multicenter, sekventiell kohort, icke randomiserad fas III-studie, och behandlades med imatinib (340 mg/m²/dag) i kombination med intensiv kemoterapi efter induktionsbehandling.
Portuguese: Tabela 1 Tabela contendo resumo das reações adversas Infeções e infestações
Swedish: Tabell 1 Sammanfattning av biverkningar i tabellform
Portuguese: • Se está a tomar levotiroxina devido à remoção da sua tiróide.
Swedish: • om du tar läkemedlet levotyroxin pga.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deve ser administrado tratamento de suporte adequado devendo manterse o doente em observação.
Swedish: I händelse av överdos skall patienten observeras och lämplig understödjande behandling skall ges.
Portuguese: Imatinib medac pode causar que o seu organismo retenha água (retenção grave de líquidos).
Swedish: Imatinib medac kan göra så att din kropp binder vatten (svår vätskeretention).
Portuguese: Imatinib medac cápsulas de 400 mg são comercializadas em embalagens contendo 30 cápsulas em blisters.
Swedish: Imatinib medac 400 mg kapslar tillhandahålls i förpackningar innehållande 30 kapslar i blister.
Portuguese: (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Portuguese: Dor renal, hematúria, insuficiência renal aguda, aumento da frequência
Swedish: Njursmärta, hematuri, akut njursvikt, ökad frekvens urintömningar
Portuguese: LLA Ph+ com menos de 1 ano de idade (ver secção 5.1).
Swedish: Barn: Det finns ingen erfarenhet från barn under 2 år med KML och under 1 års ålder med Ph+ ALL (se avsnitt 5.1).
Portuguese: Substâncias ativas que podem aumentar as concentrações plasmáticas de imatinib As substâncias que inibem a atividade da isoenzima CYP3A4 do citocromo P450 (por ex. inibidores da protease tais como indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; antifúngicos azois incluindo cetoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol; alguns macrólidos tais como eritromicina, claritromicina e telitromicina) podem diminuir o metabolismo e aumentar as concentrações de imatinib.
Swedish: Substanser som hämmar aktiviteten av cytokrom P450-isoenzymet CYP3A4 (t.ex. proteashämmare såsom indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir, antimykotikum inkluderande ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, vissa makrolider såsom erytromycin, klaritromycin och telitromycin) kan minska metabolismen och öka koncentrationen av imatinib.
Portuguese: Imatinib medac cápsulas de 100 mg são comercializadas em embalagens contendo 60 cápsulas em blisters.
Swedish: Imatinib medac 100 mg kapslar tillhandahålls i förpackningar innehållande 60 kapslar i blister.
Portuguese: • se tem alergia ao imatinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: Ta inte Imatinib medac: • om du är allergisk mot imatinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i
Portuguese: Imatinib medac é também um tratamento para crianças e adolescentes com:
Swedish: Imatinib medac är även en behandling för barn och ungdomar för:
Portuguese: Necrólise avascular/necrose da anca*, atraso de crescimento em crianças*
Swedish: Ingen känd frekvens: Avaskulär nekros/höftnekros*, tillväxthämning hos barn* Njurar och urinvägar
Portuguese: DEX 40 mg/dia em dias 1-4 e 11-14, alternado com MTX 1 g/m² i.v.
Swedish: (24 tim), dag 4; DEX 40 mg/dag på dagar 1-4 and 11-14, omväxlande med MTX 1 g/m² i.v.
Portuguese: • doentes pediátricos com LMC Ph+ em fase crónica após insucesso da terapêutica com alfainterferão, ou em fase acelerada.
Swedish: • pediatriska patienter med Ph+ KML i kronisk fas efter terapisvikt med interferon alfa
Portuguese: Posologia para LLA Ph+ em crianças
Swedish: Dosering vid Ph+ ALL hos barn
Portuguese: Quando e como tomar Imatinib medac
Swedish: När och hur skall man ta Imatinib medac?
Portuguese: A análise confirmou que a exposição ao imatinib em doentes pediátricos a receber 260 mg/m uma vez por dia (não excedendo 400 mg uma vez por dia) ou 340 mg/m uma vez por dia (não excedendo
Swedish: Analysen bekräftar att exponeringen av imatinib hos pediatriska patienter som fick 260 mg/m² en gång dagligen (överskred ej 400 mg en gång dagligen) eller 340 mg /m² en gång dagligen (överskred ej 600 mg en gång dagligen) var likartad med den hos vuxna patienter som fick imatinib 400 mg eller 600 mg en gång dagligen.
Portuguese: DEX 10 mg/m² oral, dias 1-5; CP 200 mg/m² i.v., dias 3-5;
Swedish: DEX 10 mg/m² oral, dagar 1-5; CP 200 mg/m² i.v., dagar 3-5;
Portuguese: Foi efetuado um ensaio clínico aberto, multicêntrico, de Fase II (estudo B2225) com imatinib em várias populações de doentes sofrendo de doenças que põem em risco a vida associadas com a Abl, Kit ou PDGFR proteína tirosina cinases.
Swedish: En öppen, multicenter, klinisk fas II-studie (studie B2225) som testade imatinib hos olika populationer av patienter med livshotande sjukdomar förknippade med Abl, Kit eller PDGFR-proteintyrosinkinaser genomfördes.
Portuguese: Imatinib medac 100 mg cápsulas Cada cápsula contém 12,518 mg de lactose mono-hidratada.
Swedish: Imatinib medac 100 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 12,518 mg laktosmonohydrat.
Portuguese: Durante quanto tempo tomar Imatinib medac
Swedish: Hur länge skall man ta Imatinib medac?
Portuguese: • Sentir-se mal (náuseas), com perda de apetite, urina de cor escura, amarelecimento da pele ou olhos (sinais de problemas no fígado).
Swedish: • Illamående, med minskad aptit, mörk urin, gulfärgning av hud eller ögon (tecken på
Portuguese: No estudo de toxicologia juvenil, observaram-se efeitos no crescimento, atraso na abertura vaginal e na separação prepucial com aproximadamente 0,3 a 2 vezes a exposição pediátrica média para a dose recomendada mais elevada de 340 mg/m².
Swedish: För den högsta rekommenderade dosen på 340 mg/m² i toxikologistudien på juvenil råtta observerades effekter på tillväxt, försening av vaginal öppning och preputial separation vid cirka 0,3 till 2 gånger den genomsnittliga pediatriska exponeringen.
Portuguese: VCR (1,5 mg/m2/dia, IV): dias 1, 29
Swedish: VCR (1,5 mg/m²/dag, IV): dagar 1, 29
Portuguese: Se a citopenia persistir durante 4 semanas e ainda não estiver relacionada com a leucemia, interromper imatinib até ANC ≥ 1 x 10 9/l e as plaquetas ≥ 20 x 10 9/l e,
Swedish: Om cytopenin kvarstår i 4 veckor och fortfarande inte har samband med leukemin, avbryt imatinib behandlingen till dess ANC ≥ 1 x 10
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á exatamente quantas cápsulas de Imatinib medac deve tomar.
Swedish: Användning för vuxna Din läkare informerar dig om exakt hur många kapslar Imatinib medac du skall ta.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes:
Swedish: Förvirring Centrala och perifera nervsystemet
Portuguese: DEX (6 mg/m2/dia, PO): dias 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dia, PO): dias 11-56 (Suspender 6-MP durante os 610 dias de irradiação craniana no dia 1 do Ciclo 5.
Swedish: 6-MP (75 mg/m²/dag, PO): dagar 11-56 (Avvakta med 6-MP under de 6-10 dagar av kraniell bestrålning som startar på dag 1 av Cykel 5.
Portuguese: Em doentes pediátricos com LMC em fase crónica ou em fase acelerada, é recomendada a administração da dose de 340 mg/m² por dia (não exceder a dose total de 800 mg).
Swedish: Dosen 340 mg/m² dagligen rekommenderas till pediatriska patienter med KML i kronisk fas respektive KML i accelererad fas (får ej överstiga totaldosen om 800 mg).
Portuguese: • Náuseas, falta de ar, batimento irregular do coração, urina turva, cansaço e/ou desconforto nas articulações associado a alterações de exames laboratoriais (ex. níveis elevados de potássio, ácido úrico e de cálcio e baixos níveis de fósforo no sangue).
Swedish: • Illamående, andfåddhet, oregelbundna hjärtslag, grumlig urin, trötthet och/eller ledbesvär associerat med onormala laboratorievärden (t.ex. höga kalium-, urinsyra- och kalciumnivåer,
Portuguese: Imatinib medac 400 mg cápsulas Cada cápsula contém 50,072 mg de lactose mono-hidratada.
Swedish: Imatinib medac 400 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 50,072 mg laktosmonohydrat.
Portuguese: (3 h), dia 1; Daunorubicina 60 mg/m² i.v.
Swedish: (3 tim), dag 1; Daunorubicin 60 mg/m² i.v.
Portuguese: Em doentes diagnosticados de novo com LMC em fase crónica, foram observadas neutropenia (ANC < 0,5 x 10 9/l) e trombocitopenia
Swedish: Hos patienter med nyligen diagnostiserad KML i kronisk fas observerades neutropeni av grad 4 (ANC < 0,5 x 109/l) och trombocytopeni (trombocyter < 10 x 109/l) hos 3,6 % respektive < 1 % av patienterna.
Portuguese: Frequentes: Pouco frequentes:
Swedish: Vanliga: Mindre vanliga:
Portuguese: 2) As cefaleias foram mais frequentes em doentes com GIST.
Swedish: 2) Huvudvärk var vanligast hos patienter med GIST.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Muito frequentes:
Swedish: Blodet och lymfsystemet
Portuguese: EU/1/13/876/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/876/002
Portuguese: Náuseas, diarreia, vómitos, dispepsia, dor abdominal
Swedish: Illamående, diarré, kräkningar, dyspepsi, buksmärta6
Portuguese: Lacrimejo com comichão nos olhos, vermelhidão ou inchaço (conjuntivite), olhos lacrimejantes ou visão turva.
Swedish: • Rinnande ögon med klåda, rodnad och svullnad (bindhinneinflammation), vätskande ögon eller
Portuguese: No estudo em doentes com GIST metastáticos e/ou irressecáveis, foi notificada anemia de grau 3 e 4 em 5,4 % e 0,7 % dos doentes, respetivamente, a qual poderá ter estado relacionada com hemorragia gastrintestinal ou intratumoral em pelo menos alguns destes doentes.
Swedish: I studien på patienter med icke-resercerbar och/eller metastaserande GIST rapporterades anemier av grad 3 och 4 hos 5,4 % respektive 0,7 % av patienterna.
Portuguese: Estes efeitos podem ser tratados, habitualmente, quer com uma redução da dose, quer com uma interrupção do tratamento com imatinib mas podem, em casos raros, levar a interrupção permanente do tratamento.
Swedish: Dessa händelser kan vanligen åtgärdas med antingen dosminskning eller uppehåll av behandlingen med imatinib.
Portuguese: A dose inicial é de 600 mg, a serem tomados em 6 cápsulas de 100 mg (ou 1 cápsula de 400 mg mais 2 cápsulas de 100 mg) uma vez por dia.
Swedish: • Om du behandlas för Ph+ ALL: är startdosen 600 mg som tas som 6 kapslar på 100 mg (eller 1 kapsel på 400 mg plus 2 kapslar på 100 mg) en gång dagligen.
Portuguese: Estes doentes apresentavam idades entre os recém nascidos e os 14 anos e o imatinib foi administrado em doses de 50 mg por dia ou de 400 a 520 mg/m por dia. Todos os doentes atingiram resposta parcial e/ou completa.
Swedish: Åldern på dessa patienter sträckte sig från nyfödda till 14 år och imatinib gavs i en dos om 50 mg dagligen eller doser från 400 till 520 mg/m² dagligen.
Portuguese: EU/1/13/876/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/876/001
Portuguese: Prurido, edema da face, pele seca, eritema, alopécia, suores noturnos, reações de fotossensibilidade
Swedish: Klåda, ansiktsödem, torr hud, erytem, alopeci, nattliga svettningar, ljuskänslighetsreaktion
Portuguese: A fase acelerada é uma fase intermédia entre a fase crónica e o início da fase blástica; é considerada a primeira manifestação de resistência à terapêutica.
Swedish: Accelererad fas anses vara den första manifestationen av terapiresistens.
Portuguese: O invólucro da cápsula (para a cápsula de 100 mg) é composto por gelatina, óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro vermelho (E172).
Swedish: Kapselskalet (för 100 mg kapsel) består av gelatin, gul järnoxid (E172), titandioxid (E171) och röd järnoxid (E172).
Portuguese: Tratamento de indução (de novo LLA Ph+)
Swedish: Studie AAU02 Induktionsbehandling (de novo Ph+ ALL)
Portuguese: 9/l e/ou plaquetas < 50 x 10 9/l, repetir o passo 1 e reiniciar imatinib numa dose reduzida de 260 mg/m².
Swedish: 9/l, upprepa steg 1 och återuppta imatinib i reducerad dos om 260 mg/m².
Portuguese: O invólucro da cápsula (para a cápsula de 400 mg) é composto por gelatina, óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro preto (E172).
Swedish: Kapselskalet (för 400 mg kapsel) består av gelatin, gul järnoxid (E172), titandioxid (E171), röd järnoxid (E172) och svart järnoxid (E172).
Portuguese: ANC < 0,5 x 10 9/l e/ou plaquetas < 10 x 10
Swedish: Om ANC återgår till < 1,0 x 109/l och/eller trombocyter < 50 x 10
Portuguese: (24 h), dia 1, Ara-C 1 g/m² i.v.
Swedish: (24 tim), dag 1, Ara-C 1 g/m² i.v.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas do imatinib em doentes são de 2-4 µmol/l, consequentemente, é possível a inibição de medicamentos cujo metabolismo seja mediado pela CYP2D6 e/ou CYP3A4/5 e que sejam administrados concomitantemente.
Swedish: Följaktligen är en hämning av CYP2D6- och/eller CYP3A4/5-medierad metabolism möjlig av samtidigt givna läkemedel.
Portuguese: Imatinib medac 100 mg cápsulas Imatinib medac 400 mg cápsulas
Swedish: Imatinib medac 100 mg hårda kapslar Imatinib medac 400 mg hårda kapslar
Portuguese: Substâncias ativas que podem diminuir as concentrações plasmáticas de imatinib As substâncias que são indutoras da atividade da CYP3A4 (por ex. dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, fosfenitoína, primidona ou Hypericum perfuratum, também conhecido como hipericão) podem reduzir significativamente a exposição a imatinib, aumentando potencialmente o risco de falência terapêutica.
Swedish: Substanser som inducerar CYP3A4-aktivitet (t.ex. dexametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenytoin, primidon eller Hypericum perforatum, även känd som johannesört) kan signifikant minska exponeringen för imatinib och därigenom potentiellt öka risken för terapisvikt.
Portuguese: A dose sem efeitos observados (NOEL) foi de 15 mg/kg por dia.
Swedish: NOEL var 15 mg/kg/dag.
Portuguese: Caso acidentalmente tenha tomado demasiadas cápsulas, fale com o seu médico imediatamente.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Imatinib medac Kontakta din läkare omedelbart om du av misstag tagit för många kapslar.
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem uma intolerância a alguns açúcares, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Swedish: Imatinib medac innehåller laktosmonohydrat Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Portuguese: A elevação da bilirrubina foi inferior a
Swedish: Förhöjning av bilirubin var under 3 %.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e blister após EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter Utg.dat.
Portuguese: Três (3) doentes com síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica associada com re-arranjos do gene PDGFR foram descritos em 3 publicações.
Swedish: Tre (3) patienter med HES/CEL associerat med rearrangemang av PDGFR-genen har rapporterats i tre publikationer.
Portuguese: Neoplasias benignas malignas e não especificadas (incluindo quistos e polipos) Raros:
Swedish: Ingen känd frekvens: Hepatit B-reaktivering* Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper)
Portuguese: Metotrexato (5 g/m2 durante 24 horas, IV): dias 1 e 15 Leucovorina (75 mg/m a 36 hora, IV; 15 mg/m
Swedish: Metotrexat (5 g/m² över 24 timmar, IV): dagar 1 och 15 Leucovorin (75 mg/m² vid timme 36, IV; 15 mg/m² IV eller PO q6tim x 6
Portuguese: Como tal, a utilização concomitante de imatinib com outros agentes quimioterapêuticos requer uma precaução especial.
Swedish: Därför krävs särskild försiktighet vid användning av imatinib i kombination med andra kemoterapeutiska medel.
Portuguese: A dose sem efeitos observados (NOEL) foi de 30 mg/kg por dia.
Swedish: NOEL var 30 mg/kg/dag.
Portuguese: Tabela 3 Regimes de quimioterapia utilizados em associação com imatinib Estudo ADE10
Swedish: Tabell 3 Kemoterapibehandling i kombination med imatinib
Portuguese: Dermatose neutrofílica febril aguda (síndrome de Sweet), descoloração das unhas, edema angioneurótico, erupção cutânea vesicular, eritema multiforme, vasculite leucocitoclástica, síndrome de Stevens-Johnson, pustulose exantematosa generalizada aguda (AGEP)
Swedish: Akut febril neutrofil dermatos (Sweet's syndrom), missfärgning av naglar, angioödem, vesikulärutslag, erytema multiforme, leukocytoklastisk vaskulit, Stevens-Johnsons syndrom, AGEP (akut generaliserad exantematös pustulos) Ingen känd frekvens: Palmar-plantar erytrodysestesi syndrom*, likenoid keratos*, lichen planus*, toxisk epidermal nekrolys*, läkemedelsrelaterade utslag med eosinofili och
Portuguese: Flatulência, distensão abdominal, refluxo gastroesofágico, obstipação, boca
Swedish: Flatulens, utspänd buk, gastroesofageal reflux, förstoppning, muntorrhet, gastrit
Portuguese: Caso algum destes efeitos seja grave, avise o seu médico.
Swedish: Meddela din läkare om något av detta påverkar dig allvarligt.
Portuguese: • Fraqueza muscular e espasmos, alteração do ritmo do coração (sinais de alteração da quantidade de potássio no sangue).
Swedish: • Muskelsvaghet och muskelkramper med onormal hjärtrytm (tecken som tyder på förändringar i
Portuguese: Perda de cabelo anormal ou enfraquecimento.
Swedish: • Oväntat kraftigt håravfall eller uttunning av håret.
Portuguese: É utilizado para tratar:
Swedish: Det används för att behandla följande:
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de ger samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen.
Portuguese: Isto significa que bloqueia algumas enzimas específicas, conhecidas como tirosinacinases.
Swedish: Det innebär att den blockerar vissa specifika enzym som kallas tyrosinkinaser.
Portuguese: Estas enzimas encontram-se em determinados recetores nas células cancerosas, incluindo os recetores envolvidos na estimulação da divisão descontrolada das células.
Swedish: Dessa enzym finns i vissa av cancercellernas receptorer, däribland de receptorer som medverkar till att stimulera cellerna att dela sig okontrollerat.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Imatinib medac pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Isto significa que alguns dos genes do doente se reorganizaram de forma a constituir um cromossoma especial designado como cromossoma Filadélfia.
Swedish: Detta innebär att vissa av patienternas gener har grupperat om sig för att bilda en särskild kromosom som kallas Philadelphiakromosomen.
Portuguese: A dose depende da doença que está a ser tratada, da idade e da condição física do doente, bem como da resposta ao tratamento, mas não deve exceder os 800 mg por dia. Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: Dosen beror på vilken sjukdom som behandlas, patientens ålder och tillstånd och hur patienten svarar på behandlingen, men bör inte överstiga 800 mg per dag.
Portuguese: O Imatinib medac está disponível na forma de cápsulas (100 e 400 mg).
Swedish: Imatinib medac finns som kapslar (100 och 400 mg).
Portuguese: É também utilizado em crianças na «fase crónica» da doença, caso o tratamento com interferão-alfa (um outro medicamento contra o cancro) não esteja a ter resultados, bem como em fases mais avançadas da doença («fase acelerada» e «crise blástica»);
Swedish: Det ges också till barn i sjukdomens "kroniska fas" om de inte svarar på interferon alfa (ett annat cancerläkemedel) samt i mer framskridna faser av sjukdomen ("accelererad fas" och "blastkris").
Portuguese: Ao bloquear estes recetores, o Imatinib medac ajuda a controlar a divisão celular.
Swedish: Genom att blockera dessa receptorer hjälper Imatinib medac till att kontrollera celldelningen.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Imatinib medac.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Imatinib medac.