FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Não utilize Enurev Breezhaler inalador para tomar qualquer outro medicamento em cápsula.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk Enurev Breezhaler inhalatoren til å ta andre legemidler som er kapsler.
Portuguese: Redução nas exacerbações da DPOC
Norwegian Bokmål: Reduksjon i eksaserbasjon av KOLS
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Fatigue
Portuguese: A utilização de glicopirrónio por mulheres a amamentar apenas deve ser considerada se o benefício esperado para a mulher for superior a qualquer possível risco para o lactente (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Bruk av glykopyrronium hos ammende kvinner bør kun vurderes dersom forventet nytte oppveier for mulig risiko for barnet (se pkt.
Portuguese: Deve ser usado o inalador fornecido com cada prescrição.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren som følger med hver nye forskrivning bør brukes.
Portuguese: Para um regime posológico de 44 microgramas uma vez por dia, o estado estacionário médio de concentrações plasmáticas pico e vale de glicopirrónio foram de 166 picogramas/ml e 8 picogramas/ml, respetivamente.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig topp- og trough konsentrasjoner i plasma ved "steady-state" av glykopyrronium ved dosering 44 mikrogram én gang daglig var henholdsvis 166 pikogram/ml og 8 pikogram/ml.
Portuguese: Às 12 semanas (parâmetro de avaliação final primário), Enurev Breezhaler aumentou o FEV1 vale em aproximadamente 72 ml em doentes com um baixo grau de reversibilidade (<5%) e em aproximadamente 113 ml nos doentes com um elevado grau de reversibilidade inicial (≥5%) quando comparado com placebo (em ambos p<0,05).
Norwegian Bokmål: Ved 12 uker (primært endepunkt), økte Enurev Breezhaler trough FEV1 med 72 ml hos pasienter med den laveste graden av reversibilitet (<5 %) og med 113 ml hos pasienter med en høyere grad av reversibilitet ved baseline (≥5 %) sammenlignet med placebo (begge p<0,05).
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves mas são pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige men er mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 til 100 pasienter)
Portuguese: A quantidade de glicopirrónio administrada é de 44 microgramas.
Norwegian Bokmål: Mengden av glykopyrronium avgitt er 44 mikrogram.
Portuguese: Passo 2a:
Norwegian Bokmål: Trinn 2a:
Portuguese: Às 12 semanas (objetivo primário), Enurev Breezhaler aumentou o FEV1 vale em 108 ml no estudo de 6 meses e em 97 ml no estudo de 12 meses comparado com placebo (ambos p<0,001).
Norwegian Bokmål: Ved uke 12 (primært endepunkt) økte Enurev Breezhaler trough FEV1 med 108 ml i 6-månedersstudien og med 97 ml i 12-månedersstudien sammenlignet med placebo (begge p<0,001).
Portuguese: Não utilize Enurev Breezhaler - se tem alergia ao brometo de glicopirrónio ou a qualquer outro componente deste medicamento
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Enurev Breezhaler - dersom du er allergisk overfor glykopyrroniumbromid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Portuguese: • Não utilize Enurev Breezhaler cápsulas com qualquer outro inalador.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk Enurev Breezhaler kapsler sammen med andre inhalatorer
Portuguese: Cada cápsula contém 50 microgramas de glicopirrónio.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 50 mikrogram glykopyrronium.
Portuguese: - se sentir dificuldade em respirar ou engolir, inchaço da língua, lábios ou face, erupção cutânea, prurido e pieira (sinais de reação alérgica).
Norwegian Bokmål: - hvis du opplever vanskeligheter med å puste eller svelge, hevelse i tunge, lepper eller ansikt,
Portuguese: A dose habitual é a inalação do conteúdo de uma cápsula por dia.
Norwegian Bokmål: Hvor mye Enurev Breezhaler som skal brukes Den vanlige dosen er å inhalere innholdet i én kapsel hver dag.
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes embalagens: Embalagens contendo 6x1, 10x1, 12x1 ou 30x1 cápsulas e um inalador.
Norwegian Bokmål: Pakning som inneholder 6x1, 10x1, 12x1 eller 30x1 harde kapsler og en inhalator.
Portuguese: Dentro de cada categoria de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkningene rangert i synkende alvorighetsgrad.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Enurev Breezhaler Se se esquecer de inalar uma dose, tome uma dose logo que possível.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å inhalere en dose, inhaler én dose snarest.
Portuguese: As cápsulas apenas devem ser administradas usando o inalador Enurev Breezhaler (ver secção 6.6).
Norwegian Bokmål: Kapslene må kun administreres ved bruk av Enurev Breezhaler inhalatoren (se pkt.
Portuguese: Pó para inalação, cápsula
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver, hard kapsel
Portuguese: Eu tossi após a inalaçãoisso importa?
Norwegian Bokmål: Jeg hostet etter inhalering, gjør dette noe?
Portuguese: - se tem um problema dos olhos denominado glaucoma de ângulo estreito.
Norwegian Bokmål: - du har en øyelidelse kalt trangvinkelglaukom.
Portuguese: Inale profundamente o medicamento Segure o inalador conforme a figura.
Norwegian Bokmål: Inhaler legemidlet Hold inhalatoren som vist på bildet.
Portuguese: Resultados sintomáticos
Norwegian Bokmål: Symptomatisk utfall
Portuguese: Conservar as cápsulas no blister de origem para proteger da humidade.
Norwegian Bokmål: Kapslene oppbevares i den originale blisterpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Portuguese: Apenas para utilização com o inalador contido na embalagem.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk sammen med inhalatoren som følger med pakningen.
Portuguese: As cápsulas não devem ser engolidas.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke svelges.
Portuguese: No estudo de 6 meses, Enurev Breezhaler aumentou o FEV1 após a primeira dose com uma melhoria de 93 ml em 5 minutos e de 144 ml em 15 minutos após a administração, comparativamente com placebo (ambos p<0,001).
Norwegian Bokmål: I en 6-måneders studie økte Enurev Breezhaler FEV1 med en forbedring på 93 ml innen 5 minutter og 144 ml innen 15 minutter etter den første dosen sammenliknet med placebo (begge p<0,001).
Portuguese: Alguns efeitos secundários são pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger er mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 til 100 pasienter)
Portuguese: Conteúdo da cápsula Lactose mono-hidratada Estearato de magnésio
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold Laktosemonohydrat Magnesiumstearat
Portuguese: O que é Enurev Breezhaler e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Enurev Breezhaler er og hva det brukes mot
Portuguese: Passo 1c:
Norwegian Bokmål: Trinn 1c:
Portuguese: Passo 3b:
Norwegian Bokmål: Trinn 3b:
Portuguese: Enurev Breezhaler pode ser usado na dose recomendada em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Enurev Breezhaler kan brukes hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Portuguese: O compromisso da função renal tem impacto na exposição sistémica ao brometo de glicopirrónio.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon påvirker systemisk eksponering overfor glykopyrroniumbromid.
Portuguese: Para mais informações ver folheto informativo.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for mer informasjon.
Portuguese: Cada dose libertada (a dose libertada do bocal do inalador) contém 55 microgramas de brometo de glicopirrónio equivalente a 44 microgramas de glicopirrónio.
Norwegian Bokmål: Hver avgitte dose (dosen som forlater munnstykket på inhalatoren) inneholder 55 microgram av glykopyrroniumbromid tilsvarende 44 mikrogram av glykopyrronium.
Portuguese: As cápsulas apenas devem ser retiradas do blister imediatamente antes da sua utilização.
Norwegian Bokmål: Kapslene må kun tas ut av blisterpakningen umiddelbart før bruk.
Portuguese: O que é Enurev Breezhaler e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Enurev Breezhaler Como utilizar Enurev Breezhaler Efeitos secundários possíveis Como conservar Enurev Breezhaler Conteúdo da embalagem e outras informações
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Enurev Breezhaler er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Enurev Breezhaler Hvordan du bruker Enurev Breezhaler Mulige bivirkninger
Portuguese: Doentes com compromisso renal grave
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon
Portuguese: Segure o inalador verticalmente.
Norwegian Bokmål: Hold inhalatoren loddrett.
Portuguese: Retire a película protetora do blister e retire a cápsula.
Norwegian Bokmål: Riv av folien på blisteret og ta ut kapselen.
Portuguese: Doenças renais e urinárias Infeção do trato urinário
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Urinveisinfeksjon
Portuguese: Os efeitos de glicopirrónio sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: Não existiu atenuação do efeito broncodilatador ao logo do tempo nos estudos de 6 e de 12 meses.
Norwegian Bokmål: I 6- og 12-månedersstudiene ble ikke den bronkodialterende effekten svekket over tid.
Portuguese: Enurev Breezhaler 44 microgramas pó para inalação, cápsulas
Norwegian Bokmål: Enurev Breezhaler 44 mikrogram inhalasjonspulver, harde kapsler
Portuguese: Qual a composição de Enurev Breezhaler - A substância ativa é o brometo de glicopirrónio.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Enurev Breezhaler - Virkestoff er glykopyrroniumbromid.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave (eTFG <30 ml/min/1,73 m2), incluindo aqueles com doença renal terminal a necessitar de diálise, Enurev Breezhaler apenas deve ser utilizado se o benefício esperado superar o risco potencial (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR <30 ml/min/1,73 m inkludert de med terminal nyresykdom som trenger dialyse, skal Enurev Breezhaler kun brukes dersom forventet nytte oppveier for mulig risiko (se pkt.
Portuguese: Pó para inalação, cápsula (pó para inalação)
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver, hard kapsel (inhalasjonspulver).
Portuguese: Este pertence a um grupo de medicamentos chamados broncodilatadores.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder virkestoffet glykopyrroniumbromid som tilhører en gruppe legemidler kalt bronkodilatorer.
Portuguese: Cada inalador deve ser eliminado após todas as cápsulas terem sido utilizadas.
Norwegian Bokmål: Hver inhalator skal kastes etter at alle kapslene er brukt.
Portuguese: Eliminação Após administração intravenosa de brometo de glicopirrónio marcado com [
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Etter intravenøs administrasjon av [
Portuguese: Instruções para utilização do inalador Enurev Breezhaler
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk av Enurev Breezhaler inhalator
Portuguese: Passo 3a:
Norwegian Bokmål: Trinn 3a:
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Sinusite
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Portuguese: • Não engula a cápsula.
Norwegian Bokmål: • Ikke svelg kapselen.
Portuguese: Uma análise combinada dos estudos principais de 6 e de 12 meses mostrou uma percentagem estatisticamente significativa superior de doentes tratados com Enurev Breezhaler que responderam com uma melhoria de 4 pontos ou mais no SGRQ, comparado com placebo à semana 26 (57,8% e 47,6% respetivamente, p<0,001).
Norwegian Bokmål: I en sammenslått analyse av 6- og 12-måneders pivotale studier responderte en statistisk signifikant høyere prosent pasienter som mottok Enurev Breezhaler med forbedring på 4 poeng eller mer på SGRQ sammenlignet med placebo ved uke 26 (henholdsvis 57,8 % og 47,6 %, p<0,001).
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave (taxa de filtração glomerular estimada inferior a 30 ml/min/1,73 m2), incluindo os com doença renal terminal necessitando de diálise, Enurev Breezhaler apenas deve ser utilizado se o benefício esperado superar o risco potencial (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (estimert glomerulær filtrasjonshastighet under 30 ml/min/1,73 m2), inkludert de med terminal nyresykdom som trenger dialyse, skal Enurev Breezhaler kun brukes dersom forventet nytte oppveier for mulig risiko (se pkt.
Portuguese: O glicopirrónio é predominantemente depurado da circulação sistémica por excreção renal.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium fjernes hovedsaklig fra systemisk sirkulasjon gjennom utskillelse via nyrene.
Portuguese: Enurev Breezhaler 44 microgramas pó para inalação, cápsulas glicopirrónio (sob a forma de brometo de glicopirrónio)
Norwegian Bokmål: Enurev Breezhaler 44 mikrogram inhalasjonspulver, hard kapsel glykopyrronium (som glykopyrroniumbromid)
Portuguese: Numa análise combinada dos estudos principais de 6 e de 12 meses, uma percentagem estatisticamente significativa maior de doentes a tomar Enurev Breezhaler respondeu com uma melhoria de 1 ponto ou superior do índice TDI à semana 26, comparativamente com placebo (58,4% e 46,4% respetivamente; p<0,001).
Norwegian Bokmål: I en sammenslått analyse av 6- og 12-måneders pivotale studier responderte en statistisk signifikant høyere prosent pasienter som mottok Enurev Breezhaler med forbedring på 1 poeng eller mer på TDI fokal score ved uke 26 sammenlignet med placebo (henholdsvis 58,4 % og 46,4 %, p<0,001).
Portuguese: Passo 3c:
Norwegian Bokmål: Trinn 3c:
Portuguese: Os dados de exacerbações de DPOC foram recolhidos dos estudos principais de 6 e 12 meses.
Norwegian Bokmål: I de pivotale studiene på 6- og 12-måneder ble data på eksaserbasjoner av KOLS samlet inn.
Portuguese: • Um ou mais blisters, cada um contendo 6 ou
Norwegian Bokmål: • En eller flere endoseblisterpakninger, hver inneholder enten 6 eller 10 Enurev Breezhaler kapsler som skal brukes i inhalatoren
Portuguese: • Um inalador de Enurev Breezhaler
Norwegian Bokmål: • Én Enurev Breezhaler inhalator
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes com compromisso hepático.
Norwegian Bokmål: Det er ikke krav om dosejustering for pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Portuguese: Cada cápsula contém 63 microgramas de brometo de glicopirrónio (equivalente a 50 microgramas de glicopirrónio).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 63 mikrogram av glykopyrroniumbromid (tilsvarende 50 mikrogram glykopyrronium).
Portuguese: Passo 1a: Retire a tampa
Norwegian Bokmål: Trinn 1a: Ta av beskyttelseshetten
Portuguese: Infeções e infestações Nasofaringite
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Nasofaryngitt
Portuguese: Não pressione a cápsula através da película de alumínio.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk kapselen gjennom folien.
Portuguese: Não engula a cápsula.
Norwegian Bokmål: Ikke svelg kapselen.
Portuguese: Enurev Breezhaler 44 µg pó para inalação glicopirrónio
Norwegian Bokmål: Enurev Breezhaler 44 mikrog inhalasjonspulver glykopyrronium
Portuguese: Os doentes com o mais baixo grau de reversibilidade no início (<5%) geralmente apresentam uma resposta broncodilatora mais baixa do que doentes com um grau mais elevado de reversibilidade no início (≥5%).
Norwegian Bokmål: Hvor god effekten var, var avhengig av reversibiliteten av luftstrømsinnsnevringen ved baseline (testet ved administrasjon av en korttidsvirkende muskarinantagonist bronkodilator): Pasienter med laveste grad av reversibilitet ved baseline (<5 %) viste en mindre bronkodilatorrespons enn pasienter med en høyere grad av reversibilitet ved baseline (≥5 %).
Portuguese: Na DPOC, os músculos envolventes das vias aéreas contraem.
Norwegian Bokmål: Ved KOLS strammes musklene rundt luftveiene.
Portuguese: • Dor nos músculos, ossos ou articulações do tórax
Norwegian Bokmål: • Smerter i muskler, bein eller ledd i brystet
Portuguese: BLISTERS
Norwegian Bokmål: Blister
Portuguese: Cada cápsula contém 63 microgramas de brometo de glicopirrónio equivalente a 50 microgramas de glicopirrónio.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 63 mikrogram av glykopyrroniumbromid tilsvarende til 50 mikrogram av glykopyrronium.
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 4 embalagens (24 cápsulas + 1 inalador)
Norwegian Bokmål: Multipakning inneholdende 4 pakninger (24 kapsler + 1 inhalator)
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Dor musculosquelética
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Muskelskjelettsmerter
Portuguese: • Vómitos
Norwegian Bokmål: • Slimhoste
Portuguese: • Dor e dificuldade em urinar
Norwegian Bokmål: • Vansker og smerter ved vannlating
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Insónia
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Insomni
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 25 embalagens (6 cápsulas + 1 inalador)
Norwegian Bokmål: Multipakning inneholdende 25 pakninger (6 kapsler + 1 inhalator)
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 3 embalagens (30 cápsulas + 1 inalador)
Norwegian Bokmål: Multipakning inneholdende 3 pakninger (30 kapsler + 1 inhalator)
Portuguese: - Elimine o inalador de cada embalagem após todas as cápsulas daquela embalagem terem sido utilizadas.
Norwegian Bokmål: - Kast inhalatoren i hver pakning etter at alle kapslene i pakningen har blitt brukt.
Portuguese: • Dormência
Norwegian Bokmål: • Søvnvansker
Portuguese: • Dor musculosquelética
Norwegian Bokmål: • Muskelskjelettsmerter
Portuguese: Embalagem múltipla: 90 (3 embalagens de 30 x 1) cápsulas + 3 inaladores.
Norwegian Bokmål: Multipakning: 90 kapsler (3 pakninger á 30 x 1) + 3 inhalatorer.
Portuguese: Embalagem múltipla: 96 (4 embalagens de 24 x 1) cápsulas + 4 inaladores.
Norwegian Bokmål: Multipakning: 96 kapsler (4 pakninger á 24 x 1) + 4 inhalatorer.
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 15 embalagens (10 cápsulas + 1 inalador)
Norwegian Bokmål: Multipakning inneholdende 15 pakninger (10 kapsler + 1 inhalator)
Portuguese: Não foram notificados efeitos secundários específicos quando Enurev Breezhaler foi utilizado com outros medicamentos usados para tratar a DPOC tais como inaladores de alívio (por ex. salbutamol), metilxantinas (por ex. teofilina) e/ou esteroides orais e inalados (por ex. prednisolona).
Norwegian Bokmål: salbutamol), metylxantiner (f.eks. teofyllin) og/eller orale og inhalerte steroider (f.eks. prednisolon).
Portuguese: Tem um rápido início de ação conforme evidenciado pelos parâmetros observados de associação/dissociação aos recetores e o início de ação após inalação em estudos clínicos.
Norwegian Bokmål: Kinetiske parametere for reseptor assosiasjon/disassosiasjon og kliniske studier av effekt etter inhalasjon har dokumenter hurtig innsettende effekt.
Portuguese: Cardiopatias Fibrilhação atrial
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Atrieflimmer
Portuguese: Cáries dentárias
Norwegian Bokmål: Tannråte
Portuguese: Deve manter contacto regular com o seu médico.
Norwegian Bokmål: Du bør holde regelmessig kontakt med legen din.
Portuguese: Não deverá ser tomada uma dose dupla no dia seguinte.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke tas en dobbelt dose neste dag.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de julho de 2014 Data da última renovação:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. juli 2014 Dato for siste fornyelse:
Portuguese: Aproximadamente 2% da radioatividade foi eliminada na urina.
Norwegian Bokmål: Rundt 2 % av radioaktiviteten ble eliminert i urin.
Portuguese: Estes efeitos são mais frequentes se também beber álcool.
Norwegian Bokmål: Disse virkningene er vanligere hvis du også drikker alkohol.
Portuguese: Tome o comprimido assim que possível no mesmo dia.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten så raskt som mulig samme dag.
Portuguese: Efeitos secundários desconhecidos (a frequência não é conhecida):
Norwegian Bokmål: Ikke kjente bivirkninger (frekvens ikke kjent):
Portuguese: O material educacional deve conter o seguinte:
Norwegian Bokmål: Opplæringspakken skal inneholde følgende:
Portuguese: Outras interações que originam efeitos clínicos prejudiciais
Norwegian Bokmål: Andre interaksjoner som medfører kliniske skadelige effekter
Portuguese: Muito raros Desconhecid o
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Ikke kjent
Portuguese: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Áustria
Norwegian Bokmål: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Østerrike
Portuguese: O uso de Envarsus não é recomendado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Norwegian Bokmål: Bruk av Envarsus anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år.
Portuguese: Existem vários metabolitos identificados.
Norwegian Bokmål: Det er identifisert flere metabolitter.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele sammen med et glass vann.
Portuguese: A segurança e eficácia de Envarsus em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Envarsus hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Portuguese: A administração deve ser iniciada dentro das 24 horas após a conclusão da cirurgia.
Norwegian Bokmål: Administrasjon bør starte innen 24 timer etter avsluttet kirurgi.
Portuguese: No tratamento da rejeição, podem ser usadas as mesmas doses.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av avstøting kan de samme dosene bli brukt.
Portuguese: Foram referidos, no entanto, casos de aborto espontâneo.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid rapportert om tilfeller av spontanabort.
Portuguese: O Envarsus é usado em adultos.
Norwegian Bokmål: Envarsus brukes til voksne.
Portuguese: Doentes idosos (>65 anos) Não há provas atualmente disponíveis que indiquem que a dose deva ser ajustada nos doentes idosos.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (>65 år) Det er for tiden ingen holdepunkter for at dosen bør justeres hos eldre pasienter.
Portuguese: - se tem uma alteração da atividade elétrica do seu coração chamada "prolongamento do QT".
Norwegian Bokmål: - du har en endring i den elektriske aktiviteten i hjertet som kalles «QT-forlengelse».
Portuguese: A prevenção e a gestão devem ser feitas de acordo com orientações clínicas adequadas.
Norwegian Bokmål: Forebygging og behandling må være i overensstemmelse med gjeldende kliniske retningslinjer.
Portuguese: A semivida do tacrolímus é longa e variável.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til takrolimus er lang og variabel.
Portuguese: Após abertura da bolsa de alumínio: 45 dias.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av aluminiumsemballasjen: 45 dager.
Portuguese: Resultados de estudos clínicos realizados com tacrolímus uma vez por dia
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske studier utført med takrolimus én gang daglig
Portuguese: 59320 Ennigerloh Alemanha ou
Norwegian Bokmål: 59320 Ennigerloh Tyskland eller
Portuguese: Use vestuário protetor adequado e um protetor solar com um fator de proteção elevado.
Norwegian Bokmål: Bruk beskyttende klær og solkrem med høy beskyttelsesfaktor.
Portuguese: O efeito na depuração hepática é menos pronunciado.
Norwegian Bokmål: Virkningen på hepatisk clearance er mindre uttalt.
Portuguese: No estudo de transplante de fígado de novo, 29 indivíduos foram tratados com Envarsus.
Norwegian Bokmål: I studien med de novo levertransplantasjon ble 29 personer behandlet med Envarsus.
Portuguese: O tacrolímus pode prolongar o intervalo QT, mas neste momento não existem provas substanciais de que provoque Torsades de Pointes.
Norwegian Bokmål: Takrolimus kan forlenge QT-intervallet, men det er for tiden ingen sterke bevis for at det forårsaker Torsades de Pointes.
Portuguese: • Material educacional para os profissionais de saúde
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmateriell for helsepersonell
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Envarsus
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Envarsus
Portuguese: A frequência da monitorização dos níveis sanguíneos deve basear-se nas necessidades clínicas.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av blodnivåmålingene bør baseres på kliniske behov.
Portuguese: Conservar na bolsa de alumínio de origem para proteger da luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i den originale aluminiumsemballasjen for å beskytte mot lys.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se sentir efeitos graves.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart hvis du får alvorlige bivirkninger.
Portuguese: Dados correspondentes baseados nas concentrações no sangue total foram em média 47,6 l.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende data basert på blod var gjennomsnittlig 47,6 liter.