FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Valtropin tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima įvertinti toksinio poveikio dauginimosi funkcijai potencialą.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum með valtropin nægja ekki til að meta hugsanlega eiturverkun á æxlun.
Lithuanian: Gydymą su Valtropin turi pradėti ir stebėti gydytojai, pakankamai patyrę diagnozuojant ir gydant pacientus su terapinėmis indikacijomis.
Icelandic: Valtropinmeðferð skal hafin og henni haldið áfram í umsjón læknis sem reynslu hefur af greiningu og umsjón sjúklinga með viðkomandi sjúkdómseinkenni.
Lithuanian: • Po ištirpinimo su kartu tiekiamu tirpikliu vaistas gali būti laikomas šaldytuve (2 °C - 8 °C) ne ilgiau kaip 21 dieną.
Icelandic: Eftir blöndun við meðfylgjandi leysi má geyma lyfið í kæli (2°C - 8°C) í hámark 21 dag.
Lithuanian: labai dažni pasitaiko daugiau nei 1 vartotojui iš 10
Icelandic: mjög sjaldgæfar koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af 10.000
Lithuanian: - Jei vaikas turi Turnerio sindromą, vaiko gydytojas turi kruopščiai ištirti dėl ausų infekcijų, tokių kaip vidurinės ausies, kadangi pacientai, sergantys Turner sindromu, turi padidėjusią ausų ligų ir klausos sutrikimų riziką.
Icelandic: - Ef um er að ræða barn með Turner heilkenni skal læknir barnsins skoða barnið vandlega með tilliti til sýkinga í eyrum, svo sem bólgu í miðeyra, þar sem sjúklingar með Turner heilkenni eru í áhættuhóp hvað varðar eyrnakvilla eða aðra heyrnarkvilla.
Lithuanian: Nedidelis cukraus kiekio kraujyje padidėjimas lengva hiperglikemija (1 % vaikams; 1 % - 10 % suaugusiems) Nenormaliai padidėjęs raumenų tonusas (hipertonija) Nemiga suaugusiems
Icelandic: Væg hækkun blóðsykurs (1% hjá börnum; 1% - 10% hjá fullorðnum)
Lithuanian: - Per didelės augimo hormono dozės gali sukelti didesnį nei įprasta ausų, nosies, lūpų, liežuvio ir skruostikaulių augimą (akromegalija), padidėjusį cukraus kiekį kraujyje (hiperglikemija) ir cukraus išskyrimą su šlapimu (gliukozurija).
Icelandic: - Of stór skammtur vaxtarhormóna getur leitt til óeðlilega mikils vaxta á eyrum, nefi, vörum, tungu og kinnbeinum (æsavöxtur), hækkaðs blóðsykurs (hækkun blóðsykurs) og sykurs í þvagi (sykurmiga).
Lithuanian: Vaikams gydymas turi būti tęsiamas kol pasiekiama augimo pabaiga.
Icelandic: Halda skal meðferð áfram hjá börnum þar til fullum vexti er náð.
Lithuanian: Lytis ir dozavimas
Icelandic: Notkun og meðhöndlun
Lithuanian: Bendrai dozė bus apskaičiuojama kaip nurodyta žemiau.
Icelandic: Yfirleitt reiknast skammturinn út eins og fram kemur hér að neðan.
Lithuanian: 1 buteliuke su milteliais yra 5 mg (15 TV) somatropino (3,33 mg/ml somatropino ištirpinus 1,5 ml tirpiklio)
Icelandic: 1 hettuglas af stofni inniheldur 5 mg (15 a.e.) af sómatrópíni (3,33 mg/ml af sómatrópíni eftir blöndun við 1,5 ml leysi).
Lithuanian: Jei matote burbuliukų, šiek tiek atitraukite stūmoklį atgal; švelniai patapšnokite per švirkštą, adata turi būti nukreipta į viršų, tol kol burbuliukai išnyks.
Icelandic: Ef vart verður við loftbólur skaltu toga bulluna örlítið til baka og slá varlega í sprautuna, meðan nálin r látin vísa upp, þar til loftbólurnar hverfa.
Lithuanian: Kitą ištirpinimo ir vartojimo informaciją žiūrėti 6.6 skyriuje.
Icelandic: Frekari upplýsingar varðandi blöndun og lyfjagjöf koma fram í kafla 6.6.
Lithuanian: Nuimkite adatos apsaugą nuo švirkšto adatos ir patikrinkite ar nėra oro burbuliukų švirkšte.
Icelandic: jarlægðu nálarhylkið af sprautunálinni og athugaðu hvort nokkuð loft er til staðar í sprautunni.
Lithuanian: Tirpiklis neturi būti naudojamas, jei jo spalva yra pakitusi ar jis susidrumstęs.
Icelandic: Ekki skal nota leysinn ef hann er upplitaður eða gruggugur.
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 1,5 ml (injekcinis vanduo su metakrezoliu)
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 1,5 ml (vatn fyrir stungulyf með metakresóli)
Lithuanian: Tirpalo švirkštimas
Icelandic: Aðlögun á skammti
Lithuanian: Kartu vartojant kitus medikamentus Valtropin arba kitų medikamentų dozę gali reikėti sureguliuoti (žr.
Icelandic: Þegar önnur lyf eru notuð er hugsanlegt að þurfi að aðlaga skammtinn af Valtropin eða hinum lyfjunum (sjá kafla 2, ‘Notkun annarra lyfja').
Lithuanian: IGF-1 koncentracijos turi būti reguliariai matuojamos ir turi būti palaikomos žemiau viršutinės normos amžiui ir lyčiai ribos.
Icelandic: Reglulega þarf að mæla IGF-1 þéttni og henni skal halda undir efri mörkum eðlilegra viðmiða sem varða aldur og kyn.
Lithuanian: - Prieš pradedant gydyti vaikus dėl augimo hormono trūkumo, kuris pasireiškia dėl inkstų sutrikimų, gydytojas vienerius metus turi stebėti vaiką iki gydymo augimo hormonu pradžios.
Icelandic: - Ef börn eiga fá meðferð við vaxtarhormónaskorti vegna nýrnakvilla skal læknirinn fylgjast með barninu í eitt ár áður en vaxtarhormónameðferð er hafin.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,025 - 0,035 mg/kg kūno svorio per dieną.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 0,025 - 0,035 mg/kg líkamsþyngdar á dag.
Lithuanian: 2 skyrių, " Valtropin vartoti draudžiama"). Jei atsiranda alergija kartu tiekiamam tirpikliui, buteliukai turi būti skiedžiami injekciniu vandeniu: prašome užpildyti švirkštą 1,5 ml injekcinio vandens ir vadovautis tomis pačiomis instrukcijomis, skirtoms užpildytiems švirkštams (žr.
Icelandic: Ef ofnæmi fyrir meðfylgjandi leysi kemur fram skal blanda vatni til inndælingar í hettuglasið: fylla skal sprautu með 1,5 ml af vatni fyrir stungulyf og fylgja sömu leiðbeiningum og fyrir áfylltu sprautuna (sjá kafla 5 ‘Hvernig á að geyma Valtropin').
Lithuanian: - Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Icelandic: Ef einhver aukaverkananna verður alvarleg eða ef þú tekur eftir aukaverkunum sem ekki koma fram í fylgiseðlinum skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita.
Lithuanian: Turi būti nustatomas ir gydymo metu palaikomas konservatyvus inkstų nepakankamumo gydymas (tame tarpe acidozės, hiperparatiroidizmo ir mitybinės būklės kontrolė vienus metus prieš pradedant gydymą).
Icelandic: Hefðbundin (conservative) meðferð við skerðingu á nýrnastarfsemi (sem inniheldur umsjón blóðsýringar, kalkvakaóhófs og næringarlegs ástands í eitt ár áður en meðferð hefst) skal komið á og henni haldið áfram meðan á meðferðinni stendur.
Lithuanian: Ištraukite adatą, uždėkite adatos apsaugą ir išmeskite į uždarą indą.
Icelandic: Dragðu nálina út, komdu nálarhylkinu fyrir á ný og fleygðu í lokað ílát.
Lithuanian: Duomenys iš atliktų sąveikos tyrimų su suaugusiais turinčiais augimo hormono nepakankamumą, parodė jog somatropino vartojimas gali didinti darinių, metabolizuojamų citochromo P450 izofermentų, klirensą.
Icelandic: Gögn um milliverkandi rannsóknir gáfu til kynna að hjá fullorðnum sjúklingum með vaxtarhormónaskort gæti notkun sómatrópíns hugsanlega aukið úthreinsun efnasambanda sem vitað er til að hvarfast við CYP450 ísóensím.
Lithuanian: Jei kraujuoja, užklijuokite ant injekcijos vietos pleistrą.
Icelandic: Ef blæðir skal setja sjálflímandi plástur á stungustaðinn.
Lithuanian: Pranešta, kad didesnė rizika antrinių neoplazmų (gerybinių ar piktybinių) pasireiškia somatropinu gydytiems pacientams, kurie vaikystėje sirgo vėžiu.
Icelandic: Tilkynnt var um meiri hættu á öðru æxli (góðkynja eða illkynja) hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með sómatrópíni og höfðu fengið krabbamein í æsku.
Lithuanian: Somatropinas gali skatinti rezistentiškumą insulinui.
Icelandic: Sómatrópín getur leitt til insúlínviðnáms.
Lithuanian: Metakrezolis Injekcinis vanduo.
Icelandic: Metakresól Vatn fyrir stungulyf.
Lithuanian: Pacientams su kartu esančiu adrenokortikotropinio hormono (AKTH) nepakankamumu turi būti kruopščiai sureguliuojamos pakaitinės gliukokortikoidų terapijos dozės, siekiant išvengti slopinančio poveikio augimui.
Icelandic: Sjúklingar sem einnig eru haldnir skorti á nýrilbarkahvötum (ACTH) ættu að láta aðlaga uppbótarskammt sykurstera til að forðast hamlandi áhrif á vöxt.
Lithuanian: Nenaudokite tirpiklio, jei esate alergiškas metakrezoliui (žr.
Icelandic: Ekki nota leysinn ef þú hefur ofnæmi fyrir metakresóli (sjá kafla 2, ‘Ekki má nota Valtropin').
Lithuanian: Po ištirpinimo su tiekiamu tirpikliu cheminis ir fizinis stabilumas buvo stebėtas 21 dieną, esant (2 °C - 8 °C) temperatūrai (šaldytuve).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika lyfsins í 21 dag við 2C - 8C (í kæli) eftir blöndun við meðfylgjandi leysi.
Lithuanian: Paimkite naują adatą (tinkamą injekcijoms po oda) ir tvirtai uždėkite ant švirkšto galiuko.
Icelandic: Taktu fram nýja nál (sem hentar til til stungu undir húð) og festu hana þéttingsfast á odd sprautunnar.
Lithuanian: Buvo stebėtos šios nepageidaujamos reakcijos ir jų dažniai gydant somatropinu, remiantis publikuota informacija:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir og tíðni þeirra komu í ljós í sómatrópínmeðferð byggt á áður útgefnum upplýsingum:
Lithuanian: 5 mg miltelių buteliuke (I tipo stiklas), uždarytame su kamščiu (butilo guma) ir nuplėšiamu dangteliu (aliuminio plastikas).
Icelandic: 5 mg af stofni í hettuglasi (glas af gerð I) sem lokað er með tappa (bútýlgúmmí) og loki sem rífa má af (álplast).
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 buteliukas ir 1 užpildytas švirkštas.
Icelandic: Pakkningarstærð með 1 hettuglasi og 1 áfylltri sprautu.
Lithuanian: Kaip atrodo Valtropin ir jo pakuotės turinys
Icelandic: Útlit Valtropin og pakkningastærðir
Lithuanian: Tam tikrų šalutinių poveikių atsiradimas - Jei atsiranda tokie simptomai kaip galvos skausmas (sunkus ir pasikartojantis), regėjimo pakitimai, pykinimas ir (arba) vėmimas, kreipkitės į gydytoją.
Icelandic: - Ef einkenni eins og höfuðverkur (alvarlegur og endurtekinn), breytingar á sjón, ógleði og/eða uppköst koma fram skal leita ráða hjá lækni.
Lithuanian: Lėtai įkiškite adatą tiesiai per buteliuko guminio kamščio centrą.
Icelandic: Stingdu nálinni rólega beint í gegnum miðjan gúmmítappann á hettuglasinu.
Lithuanian: Po ištirpinimo su injekciniu vandeniu: turi būti suvartojamas nedelsiant.
Icelandic: Eftir blöndun við vatn fyrir stungulyf: notist tafarlaust.
Lithuanian: RTT turi pateikti atnaujintą Rizikos valdymo planą.
Icelandic: Að auki skal leggja fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun:
Lithuanian: Vaikams Buvo stebėta lengva ir praeinanti edema anksti gydymo kurso su somatropinu metu.
Icelandic: Börn Vægur og tímabundinn bjúgur kom fram snemma í sómatrópínmeðferð.
Lithuanian: Dozavimo ir vartojimo režimas turi būti individualiai pritaikomas kiekvienam pacientui.
Icelandic: Skammtar Skammta og lyfjagjöf skal aðlaga fyrir hvern sjúkling fyrir sig.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra: - 5 mg baltų arba beveik baltų miltelių stikliniame buteliuke, uždarytame guminiu kamščiu ir nuplėšiamu dangteliu.
Icelandic: - 5 mg af hvítum eða nánast hvítum stofni í hettuglasi með gúmmítappa og loki.
Lithuanian: Turner sindromas
Icelandic: Turner heilkenni
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 5 mg (15 TV)
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 5 mg (15 a.e.)
Lithuanian: pH sureguliavimui: natrio hidroksidas ir vandenilio chlorido rūgštis.
Icelandic: pH stilling: natríum hýdroxíð og saltsýra.
Lithuanian: Užklijuokite ant buteliuko etiketę su data, kada paruošėte tirpalą.
Icelandic: 11. Merktu hettuglasið með dagsetningunni þegar lausnin var undirbúin.
Lithuanian: Riebalinio audinio sumažėjimas (lipodistrofija), odos suplonėjimas (odos atrofija), uždegimas ir odos lupimasis (eksfoliacinis dermatitas), patinimas, panašus į vabzdžio įkandimą (dilgėlinė), moterims padidėjęs vyriško tipo plaukų augimas (hirsutizmas), odos sustorėjimas (odos hipertrofija)
Icelandic: Minnkun fituvefjar (fiturkyrkingur), þynning húðar, bólga og flögnun í húð (skinnflagningsbólga), þroti líkt og eftir skordýrabit (ofsakláði), aukinn vöxtur karlmannslegs hárs á kvenlíkama (ofhæring), þykknun húðar Minnkun vöðvamassa (vöðvarýrnun), beinverkur Dofi og stingir í fingrum og lófa vegna klemmdrar taugar í úlnlið (carpal tunnel syndrome) hjá börnum Ósjálfráð þvaglát (þvagleki), blóð í þvagi (blóðmiga), meiri þvaglát en venjulega (flóðmiga, óeðlilega tíð þvaglát), afbrigðileg þvaglát
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystimuisi, gimdymui ar postnataliniam vystimuisi (žr.
Icelandic: Ekki liggja fyrir fullnægjandi niðurstöður úr dýrarannsóknum um áhrif lyfsins á meðgöngu, fósturþroska, fæðingu eða þroska afkvæmis (sjá kafla 5.3).
Lithuanian: - Pacientų, sergančių Prader-Willio sindromu, Valtropin gydyti negalima, išskyrus tuos, kuriems yra ir augimo hormono trūkumas.
Icelandic: - Ekki skal meðhöndla sjúklinga með Prader-Willi heilkenni með Valtropin nema þeir séu einnig með vaxtarhormónabrest.
Lithuanian: Somatropino dozavimas turi būti sumažinamas esant persistuojančios edemos arba sunkios parestezijos atvejams, taip siekiant išvengti riešo tunelinio sindromo.
Icelandic: Draga skal úr skammti sómatrópíns ef þrálátur bjúgur eða alvarlegur náladofi koma fram, til að hindra framgang taugaslíðursbólgu (carpal tunnel syndrome).
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Vokietija
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Þýskaland
Lithuanian: Suaugusiųjų pacientų ilgalaikio (trukusio ilgiau negu 5 metai) gydymo somatropinu patirtis yra ribota.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af langri meðferð (meira en 5 ár) með sómatrópíni hjá fullorðnum.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Hipofizės ir pagumburio hormonai ir analogai, somatropinas ir somatropino agonistai, ATC kodas - H01AC01
Icelandic: Skjaldkirtils- og heiladingulshormón og hliðstæður, sómatrópín og sómatrópínvirk lyf, ATC flokkur:
Lithuanian: Biologiniai somatropino poveikiai yra ekvivalentiški kaip ir hipofizės kilmės žmogaus augimo hormono.
Icelandic: Líffræðileg áhrif sómatrópíns eru hliðstæð áhrifum vaxtarhormóns úr heiladingli.
Lithuanian: Ryškiausias somatropino poveikis yra tas, kad jis stimuliuoja ilgųjų kaulų augimo plokšteles.
Icelandic: Best þekktu áhrif sómatrópíns eru að örva vaxtarhluta langra beina.
Lithuanian: Pacientai su Turner sindromu turi būti kruopščiai tiriami dėl vidurinės ausies uždegimo ir kitų ausies susirgimų, kadangi šiems pacientams yra padidėjusi ausies ir klausos sutrikimų rizika.
Icelandic: Meta skal sjúklinga með Turner heilkenni vandlega hvað varðar bólgu í miðeyra og aðra eyrnakvilla þar sem viðkomandi sjúklingar eru í áhættuhóp fyrir eyrna- og heyrnarkvilla.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams gali reikėti skirti mažiausią pradinę dozę.
Icelandic: Það getur þurft að gefa eldri sjúklingum minni upphafskammt.
Lithuanian: Viename buteliuke su milteliais yra 5 mg somatropino (atitinka 15 TV).
Icelandic: Eitt hettuglas af stofni inniheldur 5 mg af sómatrópíni (sem samsvarar 15 a.e.).
Lithuanian: Pacientams su vien tik augimo hormono nepakankamumu, atsiradusiu vaikystėje, (nėra įrodymų dėl pagumburio-hipofizės ligų ar kaukolės švitinimo), rekomenduojami du provokaciniai mėginiai, išskyrus tuos pacientus, kurie turi mažas į insuliną panašaus augimo faktoriaus-1 (IGF-1) koncentracijas (<2 standartinio nuokrypio reikšmė (SNR)), jiems gali būti taikomas vienas mėginys.
Icelandic: Ráðlagt er að framkvæma tvö örvunarpróf á sjúklingum sem hafa afmarkaðan vaxtarhormónaskort frá barnæsku (án merkis um sjúkdóm í heiladingli/undirstúku eða geislun á höfuð) að undanskildum þeim sjúklingum sem hafa lága þéttni insúlínlíks vaxtarþáttar 1 (IGF-1) (< 2 staðalfráviksskor (SDS)) og mögulega þyrfti að gera próf á. Áhættumörk örvunarprófsins ættu að vera mjög afmörkuð.
Lithuanian: Pacientai su sunkiu augimo hormono nepakankamumu suaugusiojo amžiuje yra apibūdinami kaip pacientai su žinoma pagumburio-hipofizės patologija ir turintys mažiausiai vieno žinomo papildomo hipofizės hormono nepakankamumą, išskyrus prolaktiną.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlegan vaxtarhormónaskort eru þeir sjúklingar sem vitað er til að hafi undirstúkuheiladingulsmein og skort á framleiðslu að minnsta kosti eins heiladingulshormóns sem ekki er mjólkurmyndunarvaki (prólaktín).
Lithuanian: Kai jis stimuliuoja ląstelių ilguosiuose kojos kauluose ir stubure augimą, tai sukelia ūgio didėjimą.
Icelandic: Þegar þau örva vöxt fruma í löngum beinum fótleggja og hryggjar auka þau hæð viðkomandi sjúklings.
Lithuanian: Prieš ištraukdami švirkštą iš buteliuko, ištraukite tokį patį kiekį oro (1,5 ml) kiek tirpiklio įšvirkštėte, kad sumažintumėte spaudimą buteliuke.
Icelandic: Áður en sprautan er tekin úr hettuglasinu skal draga inn það magn lofts (1,5 ml) sem samsvarar magni leysisins sem þú dældir inn til að draga úr þrýstingi innan hettuglassins.
Lithuanian: - Pacientai su ūmia kritine būkle dėl atviros širdies arba pilvo operacijos ir daugybinių nelaimingo atsitikimo traumų bei pacientai su ūmiu kvėpavimo nepakankamumu.
Icelandic: - Sjúklingar með bráða og alvarlega fylgikvilla eftir opna hjartaaðgerð, kviðaðgerð, fjöláverka eftir slys eða með bráða öndunarbilun.
Lithuanian: Neatidaryto vaisto laikymo sąlygos
Icelandic: Geymsluskilyrði lyfs í órofnum umbúðum
Lithuanian: Somatropino terapija turi teigiamą poveikį kūno sudėčiai pacientams su augimo hormono nepakankamumu, tuo kad mažinamos kūno riebalų atsargos ir didinama kūno masė ne riebalinio audinio sąskaita.
Icelandic: Sómatrópínmeðferð hefur jákvæð áhrif á líkamssamsetningu sjúklinga með vaxtarhormónaskort þar sem hún dregur úr uppsöfnun fitu og eykur fitulausa líkamsþyngd.
Lithuanian: ĮSIGIJIMO TVARKA Receptinis vaistinis preparatas.
Icelandic: 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN Lyfseðilsskylt lyf.
Lithuanian: Dėl to turi būti imamasi atsargumo priemonių, kai Valtropin yra skiriamas žindančioms moterims.
Icelandic: Aðgát skyldi því hafa á þegar Valtropin er gefið konum sem hafa barn á brjósti.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Valtropin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Icelandic: Akstur og notkun véla Valtropin hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Lithuanian: Paimkite užpildytą švirkštą su tirpikliu, tiekiamą pakuotėje, kad paruoštumėte vaistą.
Icelandic: 5. Taktu áfylltu sprautuna með leysinum sem fylgdi pakkningunni til undirbúnings lyfsins.
Lithuanian: Suaugusiesiems pacientams, kuriems yra augimo hormono stokos pradžia: tinimas, raumenų skausmas, sąnarių skausmas ir sutrikimai buvo stebėti gydymo su somatropinu pradžioje bet šitie poveikiai buvo dažniausiai laikino pobūdžio.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu vaxtarhormónaskort sem fullorðnir einstaklingar komu bjúgur, vöðvaverkur, liðverkur og liðasjúkdómar fram snemma í sómatrópínmeðferðinni en þessar aukaverkanir voru yfirleitt tímabundnar (skammlífar).
Lithuanian: Lėtai (per kelias sekundes) įšvirkškite tirpalą švelniai spausdami stūmoklį, kol švirkštas ištuštėja.
Icelandic: Dældu lausinni rólega (nokkrar sekúndur) inn með því að þrýsta varlega á stimpilinn þar til sprautan
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra glicinas, manitolis, bevandenis natrio-divandenilio fosfatas, bevandenis dinatrio fosfatas ir pH (rūgštingumo) sureguliavimui natrio hidroksidas ir vandenilio chlorido rūgštis.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru glýsín, mannítól, natríumfosfat einbasískt, natríumfosfat tvíbasískt og natríum hýdroxíð og hýdróklóríðsýra til aðlögunar á sýrustigi.
Lithuanian: Jautrumas metakrezoliui
Icelandic: Ofnæmi fyrir metakresóli
Lithuanian: Milteliai: glicinas, manitolis, bevandenis natrio-divandenilio fosfatas, bevandenis dinatrio fosfatas.
Icelandic: Stofn: glýsín, mannítól, natríumfosfat einbasískt, natríumfosfat tvíbasískt.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Vokietija
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, 72764 Reutlingen, Þýskaland
Lithuanian: Pranešta, kad didesnė rizika antrinių navikų (gerybinių ar piktybinių) pasireiškia somatropinu gydytiems pacientams, kurie sirgo vėžiu.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um meiri hættu á öðru æxli (góðkynja eða illkynja) hjá sjúklingum sem náðu bata eftir krabbamein og fengu sómatrópín.
Lithuanian: 3,33 mg somatropino* (atitinka 10 TV) * pagamintas Saccharomyces cerevisiae ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Icelandic: Eftir blöndun við 1,5 ml af leysi, inniheldur 1 ml: sómatrópín* 3,33 mg (sem samsvarar 10 a.e.) * framleitt með raðbrigða DNA-tækni í Saccharomyces cerevisiae frumum.
Lithuanian: Taip skauda mažiau nei stumiant adatą lėtai.
Icelandic: Þetta veldur minni sársauka en ef nálinni er ýtt rólega
Lithuanian: Išimkite injekcijos švirkštą iš sterilios pakuotės ir prijunkite adatą prie švirkšto.
Icelandic: Fjarlægðu slíðurlokið úr gúmmíi og festu nál þéttingsfast á sprautuna.
Lithuanian: Padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija) suaugusiems Dusulys suaugusiems
Icelandic: Aukinn blóðþrýstingur (háþrýstingur) hjá fullorðnum
Lithuanian: Kita ranka lėtai ir nenutrūkstamai traukite stūmoklį, kad pritrauktumėte tinkamą dozę į švirkštą, visą laiką užtikrinant, kad adatos galiukas pasilieka tirpale.
Icelandic: Notaðu hina höndina til að draga bulluna rólega til baka til að draga réttan skammt inn í sprautuna og passaðu að nálaroddurinn haldist í lausninni.
Lithuanian: Išėmimo iš šaldytuvo data ir naujas tinkamumo laikas turi būti užrašytas ant išorinės dėžutės.
Icelandic: Skrá skal dagsetningu þegar lyf er tekið úr kæli og nýja fyrningardagsetningu á ytri öskjuna.
Lithuanian: Dozavimas suaugusiems
Icelandic: Náladofi hjá fullorðnum
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 0,15 - 0,30 mg/dieną, skiriant injekcijomis po oda.
Icelandic: Ráðlagður byrjunarskammtur er 0,15 - 0,30 mg/dag, til stungu undir húð.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas pacientams su augimo hormono nepakankamumu didina kaulų mineralinį tankį.
Icelandic: Langtímameðferð hjá sjúklingum með vaxtarhormónaskort eykur steinefnahlutfall beina.
Lithuanian: Tai yra žmogaus augimo hormonas, dar vadinamas somatropinu. Jis turi tą pačią struktūrą kaip ir augimo hormonas, kurį organizme gamina hipofizės liauka (smegenų pamate esanti liauka).
Icelandic: Það hefur sömu uppbyggingu og vaxtarhormónið sem mannslíkaminn framleiðir í heiladingli (kirtill staðsettur rétt neðan við heilann).
Lithuanian: priešepilepsinius vaistus (pvz., karbamazepiną) ar ciklosporiną (vaistą, naudojamą imuninės sistemos slopinimui).
Icelandic: (t.d. karbamasepín) eða ciclosporín (lyf sem bælir ónæmiskerfið).
Lithuanian: Po praskiedimo buteliukas turi būti ŠVELNIAI pasukiojamas, kol turinys pilnai ištirps.
Icelandic: Eftir blöndun skal snúa hettuglasinu VARLEGA í hringi þar til allir hlutar lyfsins hafa leyst algjörlega upp.
Lithuanian: Asmenys, vaikystėje gydyti augimo hormonu, kol buvo pasiektas galutinis ūgis, turi būti pakartotinai įvertinti dėl augimo hormono trūkumo užsidarius epifizėms, prieš pradedant pakaitinę terapiją dozėmis, rekomenduojamomis suaugusiems.
Icelandic: Hjá þeim einstaklingum sem hlotið hafa vaxtarhormónameðferð í æsku þar til endanlegri hæð var náð skyldi endurmeta vaxtarhormónaskort eftir að vaxtarlínur hafa lokast og áður en uppbótarmeðferð með skömmtum fyrir fullorðna er hafin.
Lithuanian: - gydyti suaugusius su pasireiškusiu augimo hormono nepakankamumu, kurie jau vaikystėje turėjo augimo hormono nepakankamumą arba kuriems augimo hormono nepakankamumas išsivystė suaugusiojo amžiuje dėl kokių nors kitų priežasčių.
Icelandic: - til meðferðar á fullorðnum með alvarlegan vaxtarhormónaskort, annað hvort frá barnæsku eða sem þjást af vaxtarhormónaskorti af öðrum ástæðum á fullorðinsaldri.
Lithuanian: 5 skyrių „Kaip laikyti Valtropin").
Icelandic: Sjá upplýsingar um geymsluþol eftir blöndun í kafla 5 ‘Hvernig á að
Lithuanian: Ilgalaikis perdozavimas gali sąlygoti akromegalijos požymius ir simptomus, tokius pat kaip ir žinomi žmogaus augimo hormono pertekliaus poveikiai.
Icelandic: Ofskömmtun í lengri tíma getur valdið einkennum æsavaxtar, samanber þekkt einkenni af ofnotkun vaxtarhormóna.
Lithuanian: Šiems pacientams turi būti atliekamas vienas provokacinis mėginys, kad būtų nustatomas arba atmetamas augimo hormono nepakankamumas.
Icelandic: Viðkomandi sjúklinga ætti að prófa einu sinni með örvunaraðferð til að greina eða útiloka skort á framleiðslu vaxtarhormóna.