FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Read the leaflet before use.
French: Lire la notice avant utilisation.
English: Response to treatment should be evaluated after 2 months.
French: La réponse au traitement devra être évaluée après 2 mois.
English: 8 Falls were more common in the elderly (≥65 years old).
French: 8 Les chutes étaient plus fréquentes chez les sujets âgés (≥65 ans).
English: You should also tell your doctor if you are taking any of the following:
French: Vous devez également dire à votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants :
English: Subsequently, the physician may continue decreasing the dose, but at a more gradual rate.
French: Le médecin pourra ensuite reprendre la diminution de la dose, mais à un rythme plus progressif.
English: Therapeutic response is usually seen after 2-4 weeks of treatment.
French: La réponse thérapeutique apparaît généralement après 2-4 semaines de traitement.
English: Dose escalation should be based upon clinical response and tolerability.
French: L'augmentation des doses doit être basée sur la réponse clinique et la tolérance.
English: Duloxetine is approximately 96% bound to human plasma proteins.
French: La duloxétine est liée à 96 % environ aux protéines plasmatiques humaines.
English: There are no adequate data on the use of duloxetine in pregnant women.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de la duloxétine chez la femme enceinte.
English: Talk to your doctor if you have high blood pressure or heart disease.
French: Discutez avec votre médecin si vous présentez une pression artérielle élevée ou une maladie du cœur.
English: • falls (mostly in elderly people), fatigue
French: • chutes (principalement chez les personnes âgées), fatigue
English: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain.
French: de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espagne.
English: Children and adolescents under 18 years of age with depression treated with this medicine had some weight loss when they first start taking this medicine.
French: Les enfants et adolescents de moins de 18 ans souffrant de dépression traités par ce médicament ont présenté une perte de poids au début de la prise de ce médicament.
English: Specific in vivo drug interaction studies have not been performed.
French: Aucune étude spécifique d'interactions médicamenteuses n'a été conduite in vivo.
English: 3 See section 4.4.
French: 3 Voir rubrique 4.4.
English: For further information see section 5.1.
French: Pour plus d'informations, voir rubrique 5.1.
English: Food delays the time to reach the peak concentration from 6 to 10 hours and it marginally decreases the extent of absorption (approximately 11 %).
French: La prise d'aliments retarde l'apparition du pic de concentration de 6 à 10 heures et réduit de façon marginale le taux d'absorption (environ 11 %).
English: A free airway should be established.
French: La libération des voies aériennes supérieures devra être assurée.
English: Frequency estimate: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000).
French: Estimation de fréquence : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, <1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/ risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
English: de la Industria Nº 30, 28108 Alcobendas Madrid
French: de la Industria N° 30, 28108 Alcobendas Madrid
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
French: Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante.
English: A conclusion on the overall benefit/risk in this age group has not been established (see also sections 4.2 and 4.8).
French: Aucune conclusion sur le rapport bénéfice/risque général dans ce groupe d'âge n'a été établie (voir également rubriques 4.2 et 4.8).
English: If it is not treated, your condition may not go away and may become more serious and difficult to treat.
French: Si elle n'est pas traitée, elle pourra persister, s'aggraver et être plus difficile à traiter.
English: These effects are normally mild to moderate and often disappear after a few weeks.
French: Ces effets sont normalement d'intensité légère à modérée et disparaissent souvent après quelques semaines.
English: These symptoms usually begin during the first 24 hours after the baby is born.
French: Ces symptômes apparaissent généralement durant les premières 24 heures après la naissance du bébé.
English: • increased pressure in the eye (glaucoma)
French: • augmentation de la pression dans l'œil (glaucome)
English: Treating your disorder properly is important to help you get better.
French: Il est important que votre maladie soit traitée correctement pour vous permettre d'aller mieux.
English: Talk to your doctor if you do not feel better after 2 months.
French: Consultez votre médecin si vous ne sentez pas d'amélioration après 2 mois.
English: These symptoms are usually not serious and disappear within a few days, but if you have symptoms that are troublesome you should ask your doctor for advice.
French: Ces symptômes ne sont généralement pas graves et disparaissent en quelques jours, mais si vous avez des symptômes gênants, demandez l'avis de votre médecin.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
French: Les exigences relatives à la soumision des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
English: If, based on clinical need, a decision to treat is nevertheless taken, the patient should be carefully monitored for the appearance of suicidal symptoms (see section 5.1).
French: Si, en cas de nécessité clinique, la décision de traiter est néanmoins prise, le patient devra faire l'objet d'une surveillance attentive pour détecter l'apparition de symptômes suicidaires (voir rubrique 5.1).
English: Most of them occurred during the first months of treatment.
French: La plupart d'entre eux sont survenus au cours des premiers mois de traitement.
English: If this happens to your baby you should contact your midwife and/or doctor immediately.
French: Si cela survient chez votre bébé, vous devez immédiatement contacter votre sage-femme et/ou votre médecin.
English: In patients with inadequate initial response, additional response after this time is unlikely.
French: Chez les patients ayant une réponse initiale insuffisante, une réponse au traitement au-delà de cette période est peu probable.
English: 9 Estimated frequency based on all clinical trial data.
French: 9 Fréquence estimée sur la base des données de tous les essais cliniques.
English: Hyponatraemia may be due to a syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion (SIADH).
French: L'hyponatrémie peut être due à un syndrome de sécrétion inappropriée de l'hormone anti-diurétique (SIADH).
English: You might ask them to tell you if they think your depression or anxiety is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
French: Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement.
English: Patients meeting diagnostic criteria for major depressive disorder were excluded from these trials.
French: Les patients répondant aux critères de diagnostic de trouble dépressif majeur ont été exclus de ces essais.
English: If intolerable symptoms occur following a decrease in the dose or upon discontinuation of treatment, then resuming the previously prescribed dose may be considered.
French: Si des symptômes non tolérables apparaissent lors de la diminution de la dose ou à l'arrêt du traitement, le retour à la dose précédemment prescrite peut être envisagé.
English: Convulsion1
French: Convulsions1
English: Limited data suggest that the plasma levels of duloxetine are higher in these patients.
French: Des données limitées laissent supposer que les taux plasmatiques de duloxétine sont plus élevés chez ces patients.
English: If you miss a dose, take it as soon as you remember.
French: Si vous avez sauté une prise, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
English: Generally these symptoms are self-limiting and usually resolve within 2 weeks, though in some individuals they may be prolonged (2-3 months or more).
French: Ces symptômes sont généralement spontanément résolutifs et disparaissent habituellement en 2 semaines, même si chez certains patients, ils peuvent se prolonger (2-3 mois ou plus).
English: The majority of cases have occurred either at birth or within a few days of birth.
French: La majorité des cas sont survenus soit à la naissance soit dans les jours suivant la naissance.
English: Abrupt discontinuation should be avoided.
French: L'arrêt brutal du traitement doit être évité.
English: Clinical response rates (50% or greater improvement in pain) were analysed according to whether or not the patient experienced somnolence during treatment.
French: Les taux de réponse clinique (50 % ou plus d'amélioration de la douleur) ont été analysés en fonction de l'apparition ou non d'un état de somnolence pendant le traitement.
English: This may be due to the noradrenergic effect of duloxetine.
French: Ceci peut être dû à l'effet noradrénergique de la duloxétine.
English: The dose may be adjusted up to 120 mg a day based on your response to Duloxetine Lilly.
French: La dose peut être ajustée jusqu'à 120 mg par jour selon votre réponse à Duloxétine Lilly.
English: The no-adverse effect level was determined to be 20 mg/kg/day.
French: La concentration sans effet nocif observée a été déterminée comme étant de 20 mg/kg/jour.
English: Ejaculation delayed
French: Ejaculation retardée
English: Suicidal behaviour5,7
French: Comportements suicidaires5,7 Manie
English: Duloxetine Lilly starts to work in most people with depression or anxiety within two weeks of starting treatment, but it may take 2-4 weeks before you feel better.
French: Duloxétine Lilly commence à agir, chez la plupart des personnes souffrant de dépression ou d'anxiété, dans les deux semaines suivant le début du traitement mais cela peut prendre 2 à 4 semaines avant que votre état ne s'améliore.
English: If you take Duloxetine Lilly near the end of your pregnancy, your baby might have some symptoms when it is born.
French: Si vous prenez Duloxétine Lilly en fin de grossesse, votre bébé pourrait avoir quelques symptômes dès la naissance.
English: It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
French: L'expérience clinique montre que le risque suicidaire peut augmenter en tout début de rétablissement.
English: In addition, long-term safety data in children and adolescents concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development are lacking (see section 4.8).
French: De plus, on ne dispose d'aucune donnée de tolérance à long terme chez l'enfant et l'adolescent concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental (voir rubrique 4.8).
English: Check with your doctor if you are already taking other medicines containing duloxetine.
French: Vérifiez avec votre médecin si vous prenez déjà d'autres médicaments contenant de la duloxétine.
English: They usually occur within the first few days of discontinuing treatment, but there have been very rare reports of such symptoms in patients who have inadvertently missed a dose.
French: Ils apparaissent habituellement dans les tous premiers jours suivant l'arrêt du traitement, mais il y a eu de très rares cas d'apparition de ces symptômes chez les patients ayant oublié une prise par inadvertance.
English: You may be more likely to think like this if you: - have previously had thoughts about killing or harming yourself - are a young adult.
French: Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations si vous : - avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans le passé - êtes un jeune adulte.
English: Gastric lavage may be indicated if performed soon after ingestion or in symptomatic patients.
French: Un lavage gastrique peut être indiqué s'il est effectué peu de temps après l'ingestion, ou chez les patients symptomatiques.
English: 7 Not statistically significantly different from placebo.
French: 7 Pas de différence statistiquement significative par rapport au placebo.
English: Close supervision of patients and in particular those at high risk should accompany medicinal product therapy especially in early treatment and following dose changes.
French: Une surveillance étroite des patients et en particulier ceux à haut risque devra accompagner le traitement médicamenteux spécialement au début du traitement et lors de changements de dose.
English: • generalised anxiety disorder (chronic feeling of anxiety or nervousness)
French: • un trouble anxiété généralisée (sentiment chronique d'anxiété et de nervosité)
English: The effect in some patients was apparent in the first week of treatment.
French: L'effet était perceptible chez certains patients dès la 1ère semaine de traitement.
English: These medicines increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with Duloxetine Lilly, you should see your doctor.
French: Ces médicaments augmentent le risque d'effets indésirables ; si vous présentez des symptômes inhabituels en prenant l'un de ces médicaments en même temps que Duloxétine Lilly, vous devez consulter votre médecin.
English: Other psychiatric conditions for which Duloxetine Lilly is prescribed can also be associated with an increased risk of suicide-related events.
French: Les autres troubles psychiatriques dans lesquels Duloxétine Lilly est prescrit peuvent également être associés à un risque accru d'événements de type suicidaire.
English: The therapeutic benefit should be reassessed regularly (at least every three months) (see section 5.1).
French: Le bénéfice thérapeutique devra être réévalué régulièrement (au moins tous les 3 mois) (voir rubrique
English: Do not store above 30°C.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30ºC.
English: • decreased thyroid gland activity which can cause tiredness or weight gain
French: • diminution de l'activité de la glande thyroïde pouvant causer une fatigue ou une prise de poids
English: If your baby has any of these symptoms when it is born, or you are concerned about your baby's health, contact your doctor or midwife who will be able to advise you.
French: Si votre bébé présente un de ces symptômes à la naissance ou si vous êtes inquièt(e) à propos de la santé de votre bébé, contactez votre médecin ou votre sage-femme qui vous conseillera.
English: The absolute oral bioavailability of duloxetine ranged from 32% to 80% (mean of 50%).
French: La biodisponibilité absolue par voie orale de la duloxétine varie de 32 % à 80 % (moyenne à 50 %).
English: Physicians should encourage patients to report any distressing thoughts or feelings at any time.
French: Les médecins devront inciter les patients à signaler, à tout moment, toute pensée ou sentiment de détresse.
English: The difference in mean improvement between the two active treatment arms was not significant.
French: Il n'y a pas eu de différence significative d'amélioration moyenne entre les deux bras de traitement actif.
English: 2 Cases of orthostatic hypotension and syncope have been reported especially at the initiation of treatment.
French: 2 Des cas d'hypotension orthostatique et de syncope ont été rapportés particulièrement en début de traitement.
English: In addition, these conditions may be co-morbid with major depressive disorder.
French: De plus, ces troubles peuvent être associés à un trouble dépressif majeur.
English: Duloxetine Lilly should normally not be used for children and adolescents under 18 years.
French: Duloxétine Lilly ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
English: • Duloxetine Lilly may cause effects that you may not be aware of, such as increases in liver enzymes or blood levels of potassium, creatine phosphokinase, sugar, or cholesterol
French: • Duloxétine Lilly peut causer des effets dont vous pouvez ne pas avoir conscience, tels qu'une augmentation des enzymes hépatiques ou du niveau sanguin du potassium, de la créatine phosphokinase, du sucre, ou du cholestérol
English: In animal studies, duloxetine had no effect on male fertility, and effects in females were only evident at doses that caused maternal toxicity.
French: Dans les études effectuées chez l'animal, la duloxétine n'a pas d'effet sur la fertilité masculine et ses effets chez la femme sont apparus uniquement à des doses ayant entraîné une toxicité maternelle.
English: The active substance is duloxetine.
French: La substance active est la duloxétine.
English: Duloxetine is administered as a single enantiomer.
French: La duloxétine est administrée sous forme d'un seul énantiomère.
English: • fast and/or irregular heart beat
French: • accélération et/ou irrégularité des battements du cœur
English: The estimated daily infant dose on a mg/kg basis is approximately 0.14% of the maternal dose (see section 5.2).
French: La dose quotidienne estimée pour un nouveau-né exprimée en mg/kg est approximativement égale à 0,14 % de la dose maternelle (voir rubrique 5.2).
English: Therefore, in patients with known hypertension and/or other cardiac disease, blood pressure monitoring is recommended, especially during the first month of treatment.
French: Par conséquent, chez les patients présentant une hypertension artérielle et/ou une cardiopathie, une surveillance de la pression artérielle est recommandée, particulièrement pendant le premier mois de traitement.
English: • tinnitus (hearing sound in the ear when there is no external sound)
French: • bourdonnements d'oreille (entendre des sons dans l'oreille alors qu'il n'y a aucun son extérieur)
English: • depression
French: • une dépression
English: Hepatitis/increased liver enzymes
French: Hépatite/augmentation des enzymes hépatiques
English: In people with diabetic neuropathic pain it can take some weeks before you feel better.
French: Chez les patients souffrant de douleur neuropathique diabétique, cela peut prendre plusieurs semaines avant qu'une amélioration ne se produise.
English: Pharmacotherapeutic group: psychoanaleptics, antidepressants, other antidepressants.
French: Classe pharmacothérapeutique : psychoanaleptiques, antidépresseurs, autres antidépresseurs.
English: Monitoring of cardiac and vital signs is recommended, along with appropriate symptomatic and supportive measures.
French: Une surveillance cardiovasculaire et des constantes vitales est recommandée en complément d'un traitement symptomatique approprié.
English: Based upon in vitro studies, the circulating metabolites of duloxetine are considered pharmacologically inactive.
French: D'après les études in vitro, les métabolites circulants de la duloxétine sont considérés comme pharmacologiquement inactifs.
English: Duloxetine is extensively metabolised and the metabolites are excreted principally in urine.
French: La duloxétine est fortement métabolisée et ses métabolites sont éliminés principalement dans les urines.
English: Cases of hypertensive crisis have been reported with duloxetine, especially in patients with pre-existing hypertension.
French: Des cas de crise hypertensive ont été rapportés avec la duloxétine, en particulier chez des patients présentant une hypertension préexistante.
English: As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
French: L'amélioration clinique pouvant ne pas survenir avant plusieurs semaines de traitement, les patients devront être surveillés étroitement jusqu'à obtention de cette amélioration.
English: The relevance of this mouse data to humans is unknown.
French: On ignore si ces données chez la souris sont extrapolables à l'homme.
English: Epidemiological data have suggested that the use of SSRIs in pregnancy, particularly in late pregnancy, may increase the risk of persistent pulmonary hypertension in the newborn (PPHN).
French: Des données épidémiologiques ont suggéré que l'utilisation des ISRS au cours de la grossesse, en particulier en fin de grossesse, pouvait augmenter le risque d'hypertension pulmonaire persistante chez le nouveau-né (HPPN).
English: Myoclonus Akathisia7
French: Myoclonies Akathisie7
English: Feeling abnormal Feeling cold Thirst
French: Sensations anormales Sensation de froid Soif
English: After consolidation of the response, it is recommended to continue treatment for several months, in order to avoid relapse.
French: Après consolidation de la réponse, il est recommandé de continuer le traitement pendant plusieurs mois afin d'éviter une rechute.
English: Although no studies have investigated the association of PPHN to SNRI treatment, this potential risk cannot be ruled out with duloxetine taking into account the related mechanism of action (inhibition of the re-uptake of serotonin).
French: Bien qu'aucune étude n'ait exploré l'association entre HPPN et un traitement par IRSNA, ce risque potentiel ne peut être exclu avec la duloxétine, étant donné le mécanisme d'action associé (inhibition de la recapture de la sérotonine).
English: No specific antidote is known for duloxetine but if serotonin syndrome ensues, specific treatment (such as with cyproheptadine and/or temperature control) may be considered.
French: On ne connaît pas d'antidote spécifique à la duloxétine, mais en cas d'apparition d'un syndrome sérotoninergique, un traitement spécifique peut être envisagé (comme la cyproheptadine et/ou le contrôle de la température).
English: In patients with insufficient response the dose should be increased to 60 mg, which is the usual maintenance dose in most patients.
French: Chez les patients ayant une réponse insuffisante, la dose devra être augmentée à 60 mg, qui est la dose d'entretien habituelle chez la plupart des patients.
English: Pharmacokinetic differences have been identified between males and females (apparent plasma clearance is approximately 50% lower in females).
French: Des différences pharmacocinétiques ont été observées entre les hommes et les femmes (la clairance plasmatique apparente est approximativement 50 % plus faible chez les femmes).
English: Libido decreased Anxiety
French: Baisse de la libido Anxiété
English: Constipation Diarrhoea Abdominal pain Vomiting Dyspepsia Flatulence
French: Constipation Diarrhée Douleur abdominale Vomissements Dyspepsie Flatulence
English: Duloxetine is well absorbed after oral administration with a Cmax occurring 6 hours post dose.
French: La duloxétine est bien absorbée après administration orale, avec une Cmax atteinte 6 heures après l'administration.
English: Do not stop taking Duloxetine Lilly, or change your dose, without talking to your doctor.
French: Vous ne devez pas arrêter de prendre Duloxétine Lilly ou changer la dose sans en parler au préalable avec votre médecin.