FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Parte I: Foi observada uma resposta clínica e ao biomarcador completa a canacinumab (definida como composta por uma avaliação global do médico acerca da doença autoinflamatória e da pele ≤ mínima e valores PCR ou SAA < 10 mg/litro) em 97% dos doentes e surgiu num espaço de 7 dias após o início do tratamento.
Romanian: Partea I: la 97% dintre pacienţi a fost observat un răspuns clinic şi serologic complet la canakinumab (definit ca şi combinaţie între evaluarea globală a medicului privind boala autoimună inflamatorie şi bolile cutanate ≤ minim şi valorile PCR sau APA < 10 mg/litru), care a apărut în decurs de 7 zile de la începerea tratamentului.
Portuguese: Os valores médios para Cmax e AUCinf após uma única dose subcutânea de 150 mg num doente adulto de CAPS típico (70 kg) foram 15,9 µg/ml e 708 µg*d/ml.
Romanian: Valorile medii ale Cmax şi ASCinf după administrarea subcutanată a unei doze unice de 150 mg la un pacient adult tipic cu CAPS (70 kg) au fost de 15,9 µg/ml şi 708 µg*d/ml.
Portuguese: Não utilize caso existam partículas presentes na solução.
Romanian: Nu utilizaţi soluţia dacă prezintă particule.
Portuguese: A biodisponibilidade em doentes com AIJs não foi determinada independentemente.
Romanian: Biodisponibilitatea la pacienţii SJIA nu a fost determinată în mod independent.
Portuguese: O que é Ilaris e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Ilaris Como utilizar Ilaris
Romanian: Ce este Ilaris şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ilaris Cum să utilizaţi Ilaris Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Ilaris Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Portuguese: Características frequentes da DSA e AIJs incluem febre, rash, hepatoesplenomegalia, linfadenopatia, poliserisite e artrite.
Romanian: Caracteristicile frecvente ale BSDA și SJIA includ febră, erupţii cutanate tranzitorii, hepatosplenomegalie, limfadenopatie, poliserozită şi artrită.
Portuguese: Artrite gotosa: Se tiver uma crise de artrite gotosa, ser-lhe-á administrada uma única dose de Ilaris.
Romanian: Dacă aveţi un episod de artrită gutoasă, vi se va administra o doză unică de Ilaris.
Portuguese: • Cartão Lembrete para o Doente
Romanian: • Cardul de notificare a pacientului
Portuguese: Ilaris bloqueia a atividade da IL-1 beta, podendo melhorar os sinais e sintomas da doença de Still.
Romanian: Ilaris blochează activitatea beta IL-1, ameliorând astfel semnele şi simptomele bolii Still.
Portuguese: Na Parte I (aberta) foram incluídos 177 doentes que receberam 4 mg/kg (até 300 mg) de canacinumab, administrados a cada 4 semanas, até 32 semanas.
Romanian: În Partea I (deschisă) au fost înscrişi 177 pacienţi şi li s-au administrat 4 mg/kg (până la 300 mg) canakinumab la intervale de 4 săptămâni, timp de până la 32 săptămâni.
Portuguese: Insira a agulha de transferência através do centro da rolha de borracha do frasco para injetáveis de Ilaris contendo pó, tendo cuidado para não tocar na agulha nem na rolha.
Romanian: Introduceţi acul de transfer prin centrul dopului din cauciuc al flaconului cu Ilaris pulbere, având grijă să nu atingeţi acul sau dopul.
Portuguese: Depois inverta suavemente o frasco para injetáveis dez vezes.
Romanian: Ulterior, se întoarce încet flaconul cu susul în jos şi invers de zece ori.
Portuguese: Após remoção do volume necessário, tape e remova a agulha de remoção da seringa e anexe uma agulha de calibre 27 G x 0,5" polegadas (ou similar disponível no mercado) para imediatamente injetar a solução por via subcutânea.
Romanian: Odată extras volumul necesar, se pune capacul la loc şi se îndepărtează de pe seringă acul cu care s-a extras soluţia şi se ataşează un ac de 27 G x 0,5 inci (sau similar, după cum este disponibil pe piaţă) pentru a injecta imediat subcutanat soluţia.
Portuguese: Não inverta o frasco para injetáveis e a seringa, o frasco para injetáveis deve estar direito.
Romanian: Nu întoarceţi flaconul şi seringa cu susul în jos, flaconul trebuie să stea drept.
Portuguese: O estudo G2306 foi um estudo aberto para avaliar a manutenção da resposta ao tratamento com a redução da dose de canacinumab (2 mg/kg a cada 4 semanas) ou prolongamento do intervalo de dose (4 mg/kg a cada 8 semanas) em doentes com AIJs a receberem canacinumab 4 mg/kg a cada 4 semanas.
Romanian: Studiul G2306 a fost un studiu deschis efectuat pentru a evalua menținerea răspunsului la tratament la scăderea dozei de canakinumab (2 mg/kg la interval de 4 săptămâni) sau la prelungirea intervalului de administrare a dozelor (4 mg/kg la interval de 8 săptămâni) la pacienții cu SJIA la care a fost administrat canakinumab 4 mg/kg la interval de 4 săptămâni.
Portuguese: A incidência de doentes com elevações dos triglicéridos > 5 x o limite superior normal (LSN) foi de 2,4% com canacinumab e 0,7% com acetonido de triamcinolona.
Romanian: Incidenţa pacienţilor care au prezentat creşteri ale valorilor trigliceridelor > 5x limita normală superioară (LNS) a fost de 2,4% la administrarea canakinumab şi de 0,7% la administrarea triamcinolon acetonidei.
Portuguese: Uma crise de artrite gotosa é causada por cristais de urato (urato monossódico monohidratado) na articulação e no tecido circundante, que ativam os macrófagos residentes a produzir IL-1 beta através do complexo "NALP3 inflamasoma".
Romanian: Un episod de artrită gutoasă este cauzat de cristalele de urat (urat monosodic monohidrat) la nivelul articulaţiilor şi ţesuturilor adiacente care activează celulele macrofage rezidente pentru a produce IL-1 beta prin intermediul complexului "NALP3 inflammasome".
Portuguese: Não foi observada diferença significativa no perfil de segurança em doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Romanian: Nu există nicio diferenţă semnificativă în cadrul profilului de siguranţă, observată la pacienţii cu vârsta de 65 de ani și peste.
Portuguese: Canacinumab deve ser usado como uma terapêutica em SOS para tratar crises de artrite gotosa.
Romanian: Canakinumab trebuie utilizat ca terapie la cerere pentru tratarea episoadelor de artrită gutoasă.
Portuguese: A solução reconstituída deve, idealmente, ser administrada imediatamente, mas pode ser administrada até 24h se conservada no frigorifico.
Romanian: Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat, dar, dacă este păstrată la frigider, aceasta poate fi utilizată în decurs de până la 24 ore.
Portuguese: Destape a agulha de injeção.
Romanian: Scoateţi capacul acului de injectare.
Portuguese: Coloque de parte a seringa.
Romanian: Puneţi seringa deoparte.
Portuguese: Limpe o local de injeção com um novo toalhete embebido em álcool.
Romanian: Curăţaţi locul de injectare cu un tampon nou cu spirt medicinal.
Portuguese: Estes incluem tremores, arrepios, mal-estar, perda de apetite, dores no corpo, tipicamente associados com um início súbito de doença, garganta inflamada ou úlceras na boca, tosse, expetoração dor no peito, dificuldade em respirar, dor de ouvidos, dor de cabeça ou vermelhidão localizada prolongadas, sensação de calor ou inchaço da sua pele ou inflamação do tecido conjuntivo (celulite).
Romanian: Acestea includ tremurat, frisoane, pierdere a poftei de mâncare, dureri asociate în mod obişnuit cu instalarea bruscă a bolii, durere în gât sau ulceraţii la nivelul gurii, tuse, flegmă, durere în piept, dificultate la respiraţie, durere la nivelul urechilor, durere de cap prelungită sau înroşire, încălzire sau umflare localizată a pielii sau inflamaţie a ţesutului de sub piele (celulită).
Portuguese: Instruções de utilização de Ilaris solução injetável
Romanian: Intrucţiuni de utilizare Ilaris soluţie injectabilă
Portuguese: A resolução do índice de exacerbação da doença foi definido como tendo uma pontuação da atividade da doença através da Avaliação Global do Médico (PGA) <2 ("mínima ou nenhuma doença") e PCR dentro do intervalo normal (≤ 10 mg/l) ou diminuição ≥ 70% do valor basal.
Romanian: Rezolvarea acutizării bolii a fost definită ca având un scor al evaluării globale a medicului/Physician's Global Assessment (PGA) privind activitatea bolii < 2 („cu boală minimă sau fără boală") şi o valoare PCR în intervalul normal (≤ 10 mg/l) sau o scădere a acesteia ≥ 70% faţă de momentul iniţial.
Portuguese: Utilizando uma técnica asséptica, reconstitua cada frasco para injetáveis de canacinumab à temperatura ambiente (tipicamente 15ºC a 25ºC) injetando lentamente 1 ml de água para preparações injetáveis com uma seringa de 1 ml e uma agulha de calibre 18 G x 2" polegadas (50 mm).
Romanian: Utilizând o tehnică aseptică, pulberea din fiecare flacon canakinumab se reconstituie la temperatura camerei (de regulă, 15°C până la 25°C), prin injectarea lentă a 1 ml de apă pentru preparate injectabile, cu ajutorul unei seringi cu capacitatea de 1 ml, prevăzută cu ac de 18 G x 2 inci (50 mm).
Portuguese: 150 mg ou 2 mg/kg
Romanian: 150 mg or 2 mg/kg
Portuguese: Descrição de efeitos indesejáveis selecionados
Romanian: Descrierea reacţii adverse selectate
Portuguese: Foram incluídos no estudo principal apenas doentes com mutação NLRP3 confirmada.
Romanian: Numai pacienţii cu mutaţie NLRP3 confirmată au fost incluşi în studiul pivot.
Portuguese: O estudo G2305 foi um estudo aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo, com duração de 4 semanas, que avaliou a eficácia de curta duração de canacinumab em 84 doentes aleatorizados para receber uma dose única de 4 mg/kg (até 300 mg) de canacinumab ou placebo.
Romanian: Studiul G2305 a fost un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, cu durata de 4 săptămâni, care a evaluat eficacitatea pe termen scurt a canakinumab la 84 pacienţi randomizaţi pentru a li se administra o doză unică de 4 mg/kg (până la 300 mg) de canakinumab sau placebo.
Portuguese: Tratmento dos CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF e doença de Still (DSA e AIJs) O tratamento com canacinumab não deve ser iniciado ou continuado em doentes durante uma infeção ativa que requeira intervenção médica.
Romanian: Tratamentul CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF şi bolii Still (BSDA și SJIA) Tratamentul cu canakinumab nu trebuie iniţiat sau continuat la pacienţii cu infecţii severe, care necesită intervenţie medicală.
Portuguese: Infeção do trato respiratório (incluindo pneumonia, bronquite, gripe, infeção viral, sinusite, rinite, faringite, amigdalite, nasofaringite, infeção do trato respiratório superior)
Romanian: Foarte frecvente Infecţii ale căilor respiratorii (inclusiv pneumonie, bronşită, gripă, infecţie virală, sinuzită, rinită, faringită, amigdalită, rinofaringită, infecţie a căilor respiratorii superioare)
Portuguese: Instruções de administração
Romanian: Instrucţiuni de administrare
Portuguese: Não foram investigadas em estudos formais interações entre canacinumab e outros medicamentos.
Romanian: Interacţiunile dintre canakinumab şi alte medicamente nu au fost investigate în studii formale.
Portuguese: A dose recomendada de Ilaris para doentes com doença de Still (DSA ou AIJs) com peso corporal de 7,5 kg e superior é de 4 mg/kg (até um máximo de 300 mg).
Romanian: Doza recomandată de Ilaris la pacienţii cu boala Still (BSDA sau SJIA), cu greutate corporală de 7,5 kg şi peste, este de 4 mg/kg (până la maximum 300 mg).
Portuguese: No programa global de AIJs, foram observadas diminuições no número de plaquetas (< LLN) em 19 doentes (9,5%).
Romanian: Per total, în cadrul programului SJIA, au fost observate scăderi tranzitorii ale numărului de trombocite (< LNI) la 19 pacienţi (9,5%).
Portuguese: • Formas graves da síndrome familiar autoinflamatória ao frio (FCAS) / urticária familiar ao frio (FCU) apresentando sinais e sintomas para além da erupção cutânea urticariforme induzida pelo frio.
Romanian: • Forme severe ale sindromului familial autoimun inflamator la rece (FCAS)/sindromului familial al urticariei la rece (FCU), care se manifestă prin alte semne şi simptome, în afară de urticaria indusă de frig.
Portuguese: - Ver também a secção 3, "Injetar Ilaris em si próprio ou injetar um doente com Ilaris".
Romanian: - Vezi şi pct. 3, "Cum să-ţi injectezi Ilaris singur sau cum să injectaţi Ilaris unui pacient".
Portuguese: Refluxo gastro-esofágico
Romanian: Boală de reflux gastro-esofagian
Portuguese: A segurança e eficácia de Ilaris em doentes com AIJs com idade inferior a 2 anos não foram estabelecidas.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Ilaris la pacienții cu SJIA cu vârsta sub 2 ani nu au fost stablite.
Portuguese: Destape a agulha de transferência novamente.
Romanian: Scoateţi din nou capacul acului de transfer.
Portuguese: Síndrome de hiperimunoglobulina D (HIDS) / deficiência de mevalonato quinase (MKD) Ilaris é indicado para o tratamento da síndrome hiperimunoglobulina D (HIDS) / deficiência de mevalonato quinase (MKD).
Romanian: Sindromul hiperimunoglobulinemiei D (HIDS)/deficitului de mevalonat kinază (MKD) Ilaris este indicat pentru tratamentul sindromului hiperimunoglobulinemiei D (HIDS)/deficitului de mevalonat kinază (MKD).
Portuguese: Diminuição de contagem plaquetária
Romanian: Număr scăzut de plachete
Portuguese: p=0,2798 Redução do risco de crises subsequentes de artrite gotosa, medido por tempo até à primeira nova exacerbação (24 semanas)
Romanian: p=0,2798 Reducerea riscului apariţiei episoadelor ulterioare de artrită gutoasă, evaluată după timpul până la un prim nou episod brusc (24 săptămâni) Risc relativ la triamcinolon acetonid IÎ valoare p, unilaterală p < 0,0001*
Portuguese: • Doença inflamatória multissistémica de início neonatal (NOMID), também designada por síndrome neuro-cutânea-articular crónica do lactente (CINCA),
Romanian: • Boala inflamatorie multisistemică cu debut neonatal (NOMID), denumită şi Sindromul infantil neurologic, articular şi cutanat cronic (CINCA),
Portuguese: Azia (refluxo gastro-esofágico).
Romanian: Senzaţie de arsură la nivelul stomacului (reflux gastro-esofagian).
Portuguese: Para doentes que recebam uma dose inicial de 150 mg ou 2 mg/kg, se não se obtiver uma resposta clínica satisfatória (resolução de erupção cutânea e de outros sintomas inflamatórios generalizados) 7 dias após o início do tratamento, pode-se considerar a administração de uma segunda dose de canacinumab de 150 mg ou 2 mg/kg.
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează o doză iniţială 150 mg sau 2 mg/kg, dacă nu se obţine niciun răspuns clinic satisfăcător (vindecarea erupţiilor cutanate şi a altor simptome inflamatorii generalizate) după 7 zile de la începerea tratamentului, poate fi luată în considerare administrarea unei a doua doze de canakinumab de 150 mg sau 2 mg/kg.
Portuguese: Uma análise farmacocinética adicional mostrou que a farmacocinética de canacinumab em 6 doentes pediátricos com CAPS com idade inferior a 2 anos foi similar à farmacocinética em doentes pediátricos de 2-4 anos de idade.
Romanian: O analiză farmacocinetică suplimentară a evidențiat faptul că farmacocinetica canakinumab la 6 pacienți copii și adolescenți cu CAPS, cu vârsta sub 2 ani, a fost similară farmacocineticii la pacienții copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 4 ani.
Portuguese: Ver também a secção 3, "Injetar Ilaris em si próprio ou injetar um doente com Ilaris".
Romanian: Vezi şi pct. 3, "Cum să-ţi injectezi Ilaris singur sau cum să injectaţi Ilaris unui pacient".
Portuguese: Puxe o êmbolo até à marca 1,0 ml, enchendo a seringa com ar.
Romanian: Trageţi pistonul complet până la semnul de 1,0 ml, umplând seringa cu aer.
Portuguese: • Infeções respiratórias tais como infeção no peito, gripe, garganta inflamada, corrimento nasal, nariz entupido, espirros, sensação de pressão ou dor na cara ou testa com ou sem febre (pneumonia, bronquite, gripe, sinusite, rinite, faringite, amigdalite, nasofaringite, infeção do trato respiratório superior).
Romanian: • Infecţii respiratorii, cum sunt infecţie în piept, gripă, durere în gât, secreţii nazale, nas înfundat, strănut, senzaţie de presiune sau durere la nivelul obrajilor sau frunţii, cu sau fără febră (pneumonie, bronşită, gripă, sinuzită, rinită, faringită, amigdalită, rinofaringită, infecţie a căilor respiratorii superioare).
Portuguese: Inverta o frasco para injetáveis e a seringa e coloque-os ao nível dos olhos.
Romanian: Întoarceţi flaconul şi seringa cu susul în jos şi aduceţi-le în dreptul ochilor.
Portuguese: Impossibilitados de utilizar quer AINE quer colquicina; em ULT N=62 Tratamento de crises de artrite gotosa, medido por intensidade de dor (VAS) às 72 h Diferença estimada do quadrado das médias para o acetonido de triamcinolona IC Valor p, unilateral p < 0,0001*
Romanian: Pacienţi care nu pot utiliza AINS şi colchicine; trataţi cu TRU N=62 Tratamentul episoadelor de artrită gutoasă, evaluate după intensitatea durerii (VAS) la 72 h Diferenţa estimată a mediei celor mai mici pătrate comparativ cu triamcinolon acetonid IÎ valoare p, unilaterală p < 0,0001*
Portuguese: Se tiver CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF ou doença de Still (DSA ou AIJs) e se esqueceu de injetar uma dose de Ilaris, injete a próxima dose logo que se lembre.
Romanian: Dacă aveţi CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF sau boala Still (BSDA sau SJIA) şi aţi uitat să injectaţi o doză de Ilaris, injectaţi doza următoare imediat ce vă amintiţi.
Portuguese: Foram reportadas melhorias estatisticamente significativas nas pontuações do Child Health QuestionnairePF50 para canacinumab vs placebo no estudo G2305 (físico p=0,0012; bem estar psicossocial p=0,0017).
Romanian: Au fost raportate îmbunătăţiri semnificative din punct de vedere statistic pentru canakinumab ale scorurilor din cadrul Chestionarului pentru evaluarea sănătăţii copilului PF50 comparativ cu placebo în cadrul studiului G2305 (fizic p=0,0012; bunăstare psiho-socială p=0,0017).
Portuguese: A solução é límpida a opalescente e incolor com ligeira coloração castanho-amarelada.
Romanian: Soluţia este limpede până la opalescentă şi incoloră până la uşor galben-maronie.
Portuguese: Ao bloquear a atividade da IL-1 beta, Ilaris pode levar a uma melhoria destes sintomas.
Romanian: Blocând activitatea beta IL-1, Ilaris poate duce la ameliorarea acestor simptome.
Portuguese: População idosa
Romanian: Pacienți vârstnici
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas são semelhantes nas populações pediátricas com CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF e com AIJs.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice sunt similare la pacienţii copii şi adolescenţi cu CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF şi SJIA.
Portuguese: A segurança e eficácia de Ilaris em doentes com CAPS, TRAPS, HIDS/MKD e FMF com idade inferior a 2 anos não foram estabelecidas.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Ilaris la pacienţii cu CAPS, TRAPS, HIDS/MKD și FMF, cu vârsta de 2 ani şi peste nu au fost stabilite.
Portuguese: Se parar de tomar Ilaris
Romanian: Dacă încetați să utilizați Ilaris
Portuguese: Puxe o êmbolo da seringa até à marca 1,0 ml, enchendo a seringa com ar.
Romanian: Trageţi pistonul seringii în jos, până la semnul de 1,0 ml, umplând seringa cu aer.
Portuguese: A dose recomendada de canacinumab para doentes com Doença de Still (DSA e AIJs) e com peso corporal ≥ 7,5 kg é de 4 mg/kg (até um máximo de 300 mg), administrada a cada quatro semanas por injeção subcutânea.
Romanian: Doza recomandată de canakinumab la pacienţii cu boala Still (BSDA și SJIA), cu o greutate corporală de ≥ 7,5 kg, este de 4 mg/kg (până la maximum 300 mg) administrată la interval de patru săptămâni prin injecţie subcutanată.
Portuguese: A solução é límpida a opalescente.
Romanian: Soluţia este un lichid limpede până la opalescent.
Portuguese: Sentir-se tonto, sensação de andar à roda (tonturas ou vertigens).
Romanian: Ameţeală, senzaţie de învârtire (ameţeli sau vertij).
Portuguese: Outros medicamentos e Ilaris
Romanian: Ilaris împreună cu alte medicamente
Portuguese: Ilaris é indicado no tratamento da doença de Still ativa incluindo doença de Still do adulto (DSA) e artrite idiopática juvenil sistémica (AIJs) em doentes com idade igual ou superior a 2 anos que não responderam adequadamente a terapêutica anterior com anti-inflamatórios não esteroides (AINE) e corticosteroides sistémicos.
Romanian: Ilaris este indicat pentru tratamentul bolii Still active, inclusiv boala Still cu debut la vârsta adultă (BSDA) și artritei idiopatice juvenile sistemice (SJIA) la pacienţii cu vârsta de 2 ani şi peste, care au avut un răspuns necorespunzător la tratamentul anterior cu medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) şi cu corticosteroizi sistemici.
Portuguese: Não incluídos na embalagem uma seringa de 1,0 ml uma agulha (tais como calibre 18 G ou 21 G x 2" polegadas ou similar, consoante disponível no mercado) para retirar a solução do frasco para injetáveis ("agulha de remoção") uma agulha para injeção ("agulha de injeção") de calibre 27 G x 0,5" polegadas (ou similar disponível no mercado) toalhetes embebidos em álcool toalhetes de algodão, limpos e secos penso adesivo um recipiente adequado para eliminação de agulhas usadas, seringas e frascos para injetáveis (recipiente para objetos cortantes)
Romanian: Neincluse în ambalaj o seringă cu capacitatea de 1,0 ml un ac (de exemplu, un ac de 18 G sau 21 G x 2 inci sau similar, după cum sunt disponibile pe piaţă), pentru a extrage soluţia din flacon („ac de extragere a soluţiei") un ac de 27 G x 0,5 inci (sau similar, după cum sunt disponibile pe piaţă) pentru injectare („ac de injectare") tampoane cu spirt medicinal tampoane curate, uscate, din vată un plasture un recipient adecvat pentru îndepărtarea acelor, seringii şi flaconului utilizate (recipient pentru obiecte contaminate)
Portuguese: Elimine corretamente os frascos para injetáveis que contêm uma porção de água e solução de Ilaris restantes (se alguma) de acordo com o que seu prestador de cuidados de saúde ou farmacêutico lhe disseram.
Romanian: Aruncaţi corespunzător flacoanele care conţin apa şi soluţie Ilaris rămase (dacă a mai rămas) conform instrucţiunilor personalului medical sau farmacistului.
Portuguese: Ilaris destina-se a ser utilizado por via subcutânea.
Romanian: Ilaris este destinat administrării subcutanate.
Portuguese: Para crianças que receberam uma dose inicial de 4 mg/kg e que não responderam suficientemente bem após 7 dias, o médico poderá prescrever uma segunda dose de 4 mg/kg.
Romanian: În cazul copiilor cărora le este administrată o doză iniţială de 4 mg/kg și care nu au avut un răspuns suficient de bun după 7 zile, medicul poate administra o a doua doză de 4 mg/kg.
Portuguese: No programa global de AIJs, foram notificadas diminuições transitórias nas contagens absolutas de neutrófilos (CAN) para menos de 1 x 10
Romanian: Per total, în cadrul programului SJIA, scăderile tranzitorii ale numărului absolut de neutrofile (NAN) la sub 1 x 10
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Ilaris
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Ilaris
Portuguese: Todos os doentes titulados permaneceram com aumento de dose de 300 mg (ou 4 mg/kg para doentes ≤ 40 kg) a cada 4 semanas.
Romanian: Toţi pacienţii cărora li s-a crescut doza au fost trataţi în continuare cu doza mărită de 300 mg (sau 4 mg/kg pentru pacienţii ≤ 40 kg), la interval de 4 săptămâni.
Portuguese: Empurre devagar o êmbolo da seringa até à marca correta (quantidade a administrar), enchendo a seringa com a solução de Ilaris.
Romanian: Trageţi încet pistonul până la semnul corect (cantitatea care trebuie administrată), umplând seringa cu soluţie Ilaris.
Portuguese: CAPS: Adultos, adolescentes e crianças com 2 ou mais anos de idade A dose inicial de canacinumab recomendada para doentes com CAPS é: Adultos, adolescentes e crianças com idade ≥ 4 anos:
Romanian: CAPS: Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste Doza iniţială recomandată de canakinumab pentru pacienţii cu CAPS este:
Portuguese: - Caso não seja utilizada imediatamente após a mistura, a solução deve ser armazenada no frigorífico (2ºC a 8ºC) e utilizada num espaço de 24 horas.
Romanian: - Dacă nu este folosită imediat după amestecare, soluţia trebuie păstrată la frigider (2°C până la 8°C) şi utilizată în decurs de 24 de ore.
Portuguese: Deixe o frasco para injetáveis estar fechado durante 10 minutos para o conteúdo ficar à temperatura ambiente.
Romanian: Lăsaţi flaconul nedeschis timp de 10 minute pentru ca soluţia să ajungă la temperatura camerei.
Portuguese: 5.2 Propriedades farmacocinéticas
Romanian: 5.2 Proprietăţi farmacocinetice CAPS