FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: SURBRONC L.P. 75 mg, gélule à libération prolongée hard capsule, prolonged relase
Estonian: 75 mg, gélule à libération prolongée toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
English: Divapharma GmbH Motzener Straße 41 12277 Berlin Germany neo-bronchol pastille
Estonian: DIVAPHARMA GmbH Motzener Str. 41 12277 Berliin Saksamaa ambroksool
English: Trekpleister hoesttabletten bij vastzittende hoest 8, tabletten 8 mg
Estonian: Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands broomheksiinvesinikkloriid Trekpleister hoesttabletten bij vastzittende hoest 8, tabletten 8 mg tablett
English: BROMHEXIN BIOFARM 8 mg
Estonian: Romania broomheksiinvesinikkloriid BROMHEXIN BIOFARM 8 mg tablett
English: Ambroxol Ratiopharm 6 mg/ml
Estonian: Ambroxol Ratiopharm 6 mg/ml suukaudne lahus suukaudne
English: Mucospas - Tabletten
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid MUCOSIN tablety tablett
English: Ambroxolo Hexal nebuliser solution inhalation use
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxolo Hexal nebuliseeritav lahus inhaleerimiseks
English: Ambrohexal S Hustensaft 30mg/5ml
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid MUCOSOLVAN 30 mg/5 ml
English: Germany Cyathus Exquirere PharmaforschungsGmbH Rudolfplatz 2/1/8
Estonian: Cyathus Exquirere PharmaforschungsGmbH Rudolfplatz 2/1/8
English: Croatia ambroxolum Flavamed 30 mg tablete 30 mg
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Flavamed 30 mg tablete 30 mg tablett
English: IDYL Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg, tabletten
Estonian: 1112 BA DIEMEN The Netherlands broomheksiinvesinikkloriid IDYL Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg, tabletten tablett
English: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands bromhexine hydrochloride
Estonian: 4879 AC ETTEN-LEUR The Netherlands broomheksiinvesinikkloriid Hoestdrank Broomhexine HCl 8 mg/5 ml HTP
English: Ambrohexal S Brausetablette effervescent tablet oral use
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambrohexal S Brausetablette kihisev tablett
English: Romania BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3 031212 Romania bromhexine hydrochloride
Estonian: BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3, Bucureşti
English: Broxol Adulti granules
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Broxol Adulti graanulid
English: Ambrobene 30 mgTabletten
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambrobene 30 mgTabletten
English: Ambroxol Temmler Tropfen 7,5mg oral drops, solution oral use
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol-CT Tropfen 7,5 mg suukaudsed tilgad, lahus
English: Mucoangin Cassis compressed lozenge oral use
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Mucoangin Cassis pressitud loseng suukaudne
English: Croatia ambroxolum Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem prolonged-release capsule
Estonian: Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem toimeainet prolongeeritult vabastav kapsel
English: Ambroxol hydrochloride, Doxycycline hyclate
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid, Doksütsükliinhüklaat
English: Brontex 30 mg tablets
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Brontex 30 mg tablets 30 mg tablett
English: Bromhexin Actavis
Estonian: Broomheksiinvesinikkloriid Bromhexin Actavis tablett
English: Mucosolvan Tropfen 30mg/2ml oral drops, solution oral use
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Mucibron 3 mg/ml solucion oral suukaudne lahus suukaudne
English: Mucosan 15 mg pastillas de goma oral gum
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Mucosan 15 mg pastillas de goma suukaudne kummi
English: 0,3g per 100 ml of solution
Estonian: 0,3 g 100 ml lahuse kohta suukaudne lahus suukaudne
English: AMBROXOL ROMPHARM 15 mg/5 ml, sirop
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid AMBROXOL ROMPHARM 15 mg/5 ml, sirop suukaudne lahus suukaudne
English: soluble tablet
Estonian: Celibron tablett
English: Ventibron nebuliser solution inhalation use
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ventibron nebuliseeritav lahus inhaleerimiseks
English: Croatia bromhexinum Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml solution for oral use oral use
Estonian: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml suukaudne lahus suukaudne
English: Brontex Lahus
Estonian: Brontex Lahus suukaudne lahus suukaudne
English: MEDIPEKT
Estonian: Tablett
English: Ambrolan 30 mg tablets 30 mg
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambrolan 30 mg tablets 30 mg tablett
English: Mucoangin gegen Halsschmerzen 20 mg Pastillen pastille oromucosal use
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Mucoangin gegen Halsschmerzen 20 mg
English: Ambroxol Temmler 60mg Brausetabletten effervescent tablet oral use
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol Temmler 60mg Brausetabletten kihisev tablett
English: Ambroxol 30 Heumann 30mg
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol 30 Heumann 30 mg tablett
English: Ambroxol 123ratio
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol 123ratio suukaudne lahus suukaudne
English: Ambroxol Ratiopharm 3 mg/ml
Estonian: Ambroxol Ratiopharm 3 mg/ml suukaudne lahus suukaudne
English: Ambroxine pastille oropharyngeal use
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Mucosolvan pastill
English: Mucibron 3 mg/ml solucion oral
Estonian: 3mg/ml Lösung zum
English: Ambroxol Krewel Meuselbach Tropfen 7,5mg/ml oral drops, solution oral use
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol Krewel Meuselbach Tropfen suukaudsed tilgad, lahus
English: 50 mg /1g oral solution
Estonian: 50 mg /1 g suukaudne lahus suukaudne
English: oromucosal spray oromucosal use
Estonian: Loseng oromukosaalne
English: Budapest H-1106
Estonian: Budapest H-1106 Hungary broomheksiin
English: Mucosolvan inhalacje nebuliser liquid inhalation use
Estonian: Broomheksiinvesinikkloriid Bisolvon-Linctus Hustensaft
English: Croatia ambroxolum Flavamed forte 60 mg šumeće tablete effervescent tablet oral use
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Flavamed 60 mg šumeče tablete kihisev tablett
English: Fluibron Adulti effervescent tablet oral use
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Fluibron Adulti kihisev tablett
English: NEDAC SORBO Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg, tabletten
Estonian: 2031 GA HAARLEM The Netherlands broomheksiinvesinikkloriid Broomhexine HCl 8 PCH, tabletten 8 mg tablett
English: Ambrobene 7,5 mg/mlLösung
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambrobene 7,5 mg/mlLösung suukaudne lahus suukaudne
English: Ambrosan 30 mg tablets 30 mg
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambrosan 30 mg tablets 30 mg tablett
English: JUMBO Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij, drank
Estonian: 5462 CE VEGHEL The Netherlands broomheksiinvesinikkloriid JUMBO Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij, drank suukaudne lahus suukaudne
English: Ambro-CT 3 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambro-CT 3 mg/ml Lösung zum Einnehmen suukaudne lahus suukaudne
English: Ambrobene 3mg/ml Oral Solution
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambrobene 3mg/ml Oral Solution suukaudne lahus suukaudne
English: Ambroxhexal Hustenlöser retard prolonged-release capsule, hard
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxhexal Hustenlöser retard toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel
English: oral drops, solution oral use
Estonian: Einnehmen, Lösung suukaudsed tilgad, lahus
English: 50131 Firenze
Estonian: Via Sette Santi, 3 50131 Firenze Italy
English: 200 mg per 100 ml of solution
Estonian: 200 mg 100 ml lahuse kohta suukaudne lahus suukaudne
English: Ambroxol Tecnigen nebuliser solution inhalation use
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Ambroxol Tecnigen nebuliseeritav lahus inhaleerimiseks
English: Stopex na vykašliavanie 60 mg effervescent tablet oral use
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid Stopex na vykašliavanie 60 mg kihisev tablett
English: Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochloride 4 mg/5ml, drank
Estonian: 1817 MS Alkmaar The Netherlands broomheksiinvesinikkloriid Bisolvon drank voor kinderen, 4 mg/5 ml suukaudne lahus suukaudne
English: Croatia ambroxolum Mucosolvan 30 mg tablete 30 mg
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid AMBROXOL AL 30 mg 30 mg tablett
English: 1 singledose container
Estonian: 1 üheannuseline konteiner
English: Packaging Content Package size
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus Keeluaeg
English: General recommendations.
Estonian: Üldised soovitused.
English: However, individual responses to medication may vary.
Estonian: Kuid individuaalne reageerimine ravimile võib olla erinev.
English: Asthma is a long-term disease.
Estonian: Astma on pikaajaline haigus.
English: What is asthma?
Estonian: Mis on astma?
English: Your child should take SINGULAIR every evening.
Estonian: Teie laps peab SINGULAIR'i võtma igal õhtul.
English: This effect was consistent throughout the 12week study period.
Estonian: See toime püsis kogu 12-nädalase uuringuperioodi vältel.
English: Biotransformation.
Estonian: Biotransformatsioon.
English: 1407 Sofia Bulgaria
Estonian: 1407 Sofia Bulgaaria
English: Please tell your doctor or pharmacist if your child is taking or has recently taken other medicines, including those obtained without a prescription.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui teie laps kasutab või on hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
English: Montelukast has been evaluated in clinical studies as follows:
Estonian: Montelukasti on kliinilistes uuringutes hinnatud järgmiselt:
English: Body System Class
Estonian: Organsüsteemi klass
English: Tell your doctor about any medical problems or allergies your child has now or has had.
Estonian: Rääkige arstile kõikidest terviseprobleemidest või allergiatest, mis teie lapsel esinevad või on varem esinenud.
English: Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxemburg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovenia, Slovak Republic, Spain, Sweden, United Kingdom
Estonian: Austria, Belgia, Bulgaaria, Küpros, Tšehhi, Taani, Eesti, Soome, Saksamaa, Kreeka, Ungari, Island, Iirimaa, Itaalia, Läti, Leedu, Luksemburg, Malta, Holland, Norra, Poola, Portugal, Rumeenia, Sloveenia, Slovakkia, Hispaania, Rootsi, Ühendkuningriik
English: Like all medicines, SINGULAIR can cause side effects, although not everybody gets them.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka SINGULAIR põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
English: • If your child's asthma or breathing gets worse, tell your doctor immediately.
Estonian: • Kui teie lapse astma või hingamine halveneb, rääkige sellest otsekohe oma arstile.
English: Important information about some of the ingredients of SINGULAIR
Estonian: Oluline teave mõningate SINGULAIR'i koostisainete suhtes
English: It is a leukotriene-1 receptor antagonist.
Estonian: See on leukotrieen-1 retseptori antagonist.
English: Read all of this leaflet carefully before your child starts taking this medicine.
Estonian: Lugege hoolikalt infolehte enne, kui teie laps alustab selle ravimi võtmist.
English: Tatoiou Street, Nea Erythrea, 146 71, Greece
Estonian: Tatoiou Street, Nea Erythrea, 146 71, Kreeka
English: Hyprolose (E 463)
Estonian: Hüproloos (E463)
English: Patients who develop these symptoms should be reassessed and their treatment regimens evaluated.
Estonian: Patsiente, kellele tekivad nimetatud sümptomid, tuleb uuesti uurida ning nende raviskeemid üle vaadata.
English: 00-867 Warszawa Poland
Estonian: 00-867 Varssavi Poola
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF SINGULAIR AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Estonian: SINGULAIRI JA SARNASTE NIMETUSTE TEADUSLIKU HINNANGU ÜLDKOKKUVÕTE (vt I LISA)
English: The dosage is the same for both male and female patients.
Estonian: Annustamine on ühesugune meeste ja naiste puhul.
English: Istituto Gentili S.p.A Via B. Croce, 37 56125 Pisa Italy
Estonian: Istituto Gentili S.p.A Via B. Croce, 37 56125 Pisa Itaalia
English: The first two numbers indicate the month; the last four numbers indicate the year.
Estonian: Kaks esimest numbrit tähistavad kuud, kaks viimast aga aastat.
English: • hyperactivity
Estonian: • hüperaktiivsus
English: The indications given in these SPCs are the most restrictive among the approved indications in EU member states, and are approved in the most number of countries.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtetes märgitud näidustused on EL-i liikmesriikides heakskiidetud näidustustest kõige piiravamad ja need on heaks kiidetud enamikes riikides.
English: All other sections of the SPCs will be harmonised as approved in the Mutual Recognition Procedure.
Estonian: Kõik teised ravimi omaduste kokkuvõtte jaotised ühtlustatakse, nagu on ette nähtud vastastikuse tunnustamise menetluses.
English: Do not give SINGULAIR to your child if he/she
Estonian: Ärge andke SINGULAIR'i oma lapsele, kui ta
English: MSD Magyarország Kft. 1123 Budapest, Alkotás u. 50., Hungary
Estonian: MSD Magyarország Kft. 1123 Budapest, Alkotás u. 50., Ungari
English: The sachet should not be opened until ready to use.
Estonian: Pakikest ei tohi avada enne, kui olete valmis seda kasutama.
English: The effect in both studies was demonstrated at the end of the once-daily dosing interval.
Estonian: Mõlemas uuringus demonstreeriti toimet üks kord päevas annustamisintervalli lõpus.
English: Some medicines may affect how SINGULAIR works, or SINGULAIR may affect how your child's other medicines work.
Estonian: Mõned ravimid võivad mõjutada SINGULAIR'i toimet või SINGULAIR võib mõjutada teiste teie lapse poolt kasutatavate ravimite toimet.
English: No dosage adjustment within this age group is necessary.
Estonian: Selles vanuserühmas ei ole annuse kohandamine vajalik.
English: Pharmacotherapeutic group: Leukotriene receptor antagonist ATC-code: R03D C03
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Leukotrieeni retseptorite antagonist ATC-kood: R03DC03
English: It will help control your child's asthma.
Estonian: See aitab lapse astmat kontrolli all hoida.
English: Women who are pregnant or intend to become pregnant should consult their doctor before taking SINGULAIR.
Estonian: Naised, kes on rasedad või planeerivad rasedust, peavad enne SINGULAIR'i kasutamist nõu pidama oma arstiga.
English: Studies in rats have shown that montelukast is excreted in milk (see section 5.3).
Estonian: Uuringud rottidega on näidanud, et montelukast eritub piima (vt lõik 5.3).
English: Furthermore, the latest variation procedure was finalised on 10th September 2007, and the SPCs that were then approved are in line with the proposals of the MAH in this referral.
Estonian: Lisaks lõpetati viimane muudatuste menetlus 10. septembril 2007 ja toona heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtted on kooskõlas müügiloa hoidja selle esildise ettepanekutega.
English: Both were of doubleblind, randomised, parallel-group type.
Estonian: Mõlemad uuringud olid topeltpimedad, randomiseeritud ja paralleelrühmadega.
English: What SINGULAIR contains
Estonian: Mida SINGULAIR sisaldab
English: Montelukast is extensively metabolized.
Estonian: Montelukast metaboliseerub ulatuslikult.
English: Additionally, the CHMP requested, that the Applicant/MAH should give a more detailed instruction in Section 4.2 as to how the treatment effect should be monitored and evaluated.
Estonian: Lisaks palus CHMP, et taotleja / müügiloa hoidja annaks jaotises 4.2 üksikasjalikud juhised, kuidas ravi toimet jälgida ja hinnata.
English: • This medicine is to be given to a child under adult supervision.
Estonian: • Seda ravimit peab lapsele andma täiskasvanu järelevalve all.
English: Use during pregnancy
Estonian: Kasutamine raseduse ajal
English: Animal studies do not indicate harmful effects with respect to effects on pregnancy or embryonal/foetal development.
Estonian: Loomkatsed ei näita kahjulikku toimet rasedusele või embrüo/loote arengule.
English: This effect was not seen at the recommended dose of 10 mg once daily.
Estonian: Seda toimet ei täheldatud soovitava annuse 10 mg üks kord ööpäevas kasutamisel.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your child's doctor or pharmacist.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma lapse arstile või apteekrile.
English: The possibility that leukotriene receptor antagonists may be associated with emergence of Churg-Strauss syndrome can neither be excluded nor established.
Estonian: Leukotrieeni retseptorite antagonistide võimalikku seost Churg-Straussi sündroomi tekkega ei ole välistatud ega kindlaks tehtud.
English: These cases usually, but not always, have been associated with the reduction or withdrawal of oral corticosteroid therapy.
Estonian: Neid haigusjuhte on tavaliselt (kuid mitte alati) seostatud suukaudse kortikosteroidi annuse vähendamise või ärajätmisega.
English: Two long term studies to support the monotherapy indication were presented.
Estonian: Monoteraapia näidustuse toetuseks on esitatud kahe pikaajalise uuringu tulemused.
English: It is not known whether montelukast is dialyzable by peritoneal- or hemo-dialysis.
Estonian: Ei ole teada, kas montelukast on dialüüsitav peritoneaal- või hemodialüüsi abil.
English: The MAH selected the sections which presented major divergences and were the scope of the harmonisation through the referral procedure.
Estonian: Müügiloa hoidja valis välja jaotised, kus esinesid põhilised lahknevused ja mida tuli ühtlustada esitlusmenetluse kaudu.
English: This dose is equivalent to 25,000 times the recommended daily adult human dose (based on an adult patient weight of 50 kg).
Estonian: See annus on 25000 korda suurem täiskasvanutele soovitatavast ööpäevasest annusest (baseerub täiskasvanud patsiendi kehakaalul 50 kg).
English: No abnormalities were seen in rats.
Estonian: Rottidel kõrvalekaldeid ei täheldatud.
English: • It is important that your child take all asthma medications prescribed by your doctor.
Estonian: • On tähtis, et teie laps kasutaks kõiki arsti poolt määratud astmaravimeid.
English: If your child stops taking SINGULAIR
Estonian: Kui teie laps lõpetab SINGULAIR'i võtmise
English: Limited data from available pregnancy databases do not suggest a causal relationship between SINGULAIR and malformations (i.e. limb defects) that have been rarely reported in worldwide post marketing experience.
Estonian: Olemasolevatest raseduse andmebaasidest saadud vähesed andmed ei näita põhjuslikku seost SINGULAIR'i ja väärarengute (jäsemete defektide) vahel, mida on harva kirjeldatud ülemaailmse müügiletuleku järgse kasutamise käigus.
English: Ask your doctor or pharmacist for more information about side effects.
Estonian: Küsige arstilt või apteekrilt lisainformatsiooni kõrvaltoimete kohta.
English: If you forget to give SINGULAIR to your child
Estonian: Kui te unustate SINGULAIR'i lapsele anda
English: Skanstes 13, second floor, LV- 1013, Riga Latvia
Estonian: Skanstes 13, second floor, LV1013, Riia
English: Granules 7 x 1 sachet 20 x 1 sachet 28 x 1 sachet 30 x 1 sachet
Estonian: Graanulid 7 x 1 pakike 20 x 1 pakike 28 x 1 pakike 30 x 1 pakike
English: • Your child should take only one tablet of SINGULAIR once a day as prescribed by your doctor.
Estonian: • Teie laps peab võtma ainult ühe tableti SINGULAIR'i üks kord päevas, nagu arst on määranud.
English: FOR A FULL LIST OF EXCIPIENTS, SEE SECTION 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
English: This medicinal product is to be given to a child under adult supervision.
Estonian: Seda ravimit tuleb lapsele manustada täiskasvanu järelevalve all.
English: PHARMACEUTICAL FORM Granules.
Estonian: RAVIMVORM Graanulid.
English: Studies in patients with renal impairment have not been undertaken.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel ei ole uuringuid läbi viidud.
English: There are no data on the pharmacokinetics of montelukast in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh score >9).
Estonian: Puuduvad andmed montelukasti farmakokineetika kohta raske maksapuudulikkusega haigetel (Child-Pugh' skoor >9).
English: These include reports in adults and children with a dose as high as 1000 mg (approximately 61 mg/kg in a 42 month old child).
Estonian: Teateid on saadud nii täiskasvanute kui laste kohta annustega kuni 1000 mg (umbes 61 mg/kg 42 kuu vanusel lapsel).
English: If mixed with food, SINGULAIR granules must not be stored for future use.
Estonian: Toiduga segamise korral ei tohi SINGULAIR graanuleid hoida edaspidiseks kasutamiseks.
English: • Mix all of the contents of the SINGULAIR granules into a spoonful of cold or room temperature soft food, taking care to see that the entire dose is mixed with the food.
Estonian: • Segage kõik SINGULAIR graanulid lusikatäies külmas või toatemperatuuril pehmes toidus jälgides, et kogu annus on toiduga segunenud.
English: There are no data demonstrating that oral corticosteroids can be reduced when montelukast is given concomitantly.
Estonian: Puuduvad andmed selle kohta, et suukaudsete kortikosteroidide annust võiks vähendada montelukasti samaaegse kasutamise ajal.
English: After careful deliberations, the CHMP considered that the clinical data to support the add-on therapy in very young children are sufficient for approval, taking into account that this formulation was approved for use in children aged 6 months to 2 years in approximately 52 countries, including 17 of 27 European Union (EU) Member States (first approval in 2002) plus Iceland and Norway.
Estonian: Pärast hoolikat järelemõtlemist otsustas inimravimite komitee, et kliinilised andmed, mis toetavad väikelaste täiendavat ravi, on heakskiitmiseks piisavad, võttes arvesse, et see ravimvorm sai heakskiidu laste ravimiseks vanuses 6 kuud kuni 2 aastat ligikaudu 52 riigis, sh 27-st Euroopa Liidu riigist 17-s (esimene heakskiitmine 2002), samuti Islandil ja Norras.
English: WHAT SINGULAIR IS AND WHAT IT IS USED FOR
Estonian: MIS RAVIM ON SINGULAIR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
English: What SINGULAIR is and what it is used for Before SINGULAIR is taken How to take SINGULAIR Possible side effects
Estonian: Mis ravim on SINGULAIR ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne SINGULAIR'i võtmist Kuidas SINGULAIR'i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
English: The mean Cmax is 66% higher while mean Cmin is lower than in adults receiving a 10 mg tablet.
Estonian: Keskmine Cmax on 66% kõrgem, samal ajal kui Cmin on madalam kui 10 mg tablette saavatel täiskasvanutel.
English: Cumulatively, 502 paediatric patients 2 to 5 years of age were treated with montelukast for at least 3 months, 338 for 6 months or longer, and 534 patients for 12 months or longer.
Estonian: Kokku sai 502 last vanuses 2...5 aastat ravi montelukastiga vähemalt 3 kuu jooksul, 338 last 6 kuud või kauem ning 534 patsienti 12 kuud või kauem.
English: • The active substance is montelukast.
Estonian: • Toimeaine on montelukast.
English: In addition, concentrations of radiolabeled material at 24 hours post-dose were minimal in all other tissues.
Estonian: 24 tundi pärast manustamist oli radioaktiivselt märgistatud materjali kontsentratsioon minimaalne ka kõikides teistes kudedes.
English: If satisfactory control of asthma is not achieved at follow-up (usually within one month), the need for an additional or different anti-inflammatory therapy based on the step system for asthma therapy should be evaluated.
Estonian: Kui järelkontrolli ajaks (umbes ühe kuu möödudes) ei ole saavutatud rahuldavat kontrolli astma üle, tuleb hinnata vajadust täiendava või erineva põletikuvastase ravi järele, mis põhineb astma järk-järgulisel raviskeemil.
English: In vitro studies have shown that montelukast is a potent inhibitor of CYP 2C8.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et montelukast on tugev CYP2C8 inhibiitor.
English: The percentage of patients with systemic (mainly oral) corticosteroid use during the study period was 17.8% in the montelukast group and 10.5% in the fluticasone group.
Estonian: Uuringuperioodi jooksul süsteemset (peamiselt suukaudset) kortikosteroidravi kasutanud patsientide protsent oli 17,8% montelukasti rühmas ja 10,5% flutikasooni rühmas.
English: Certain side effects (such as dizziness and drowsiness) that have been reported very rarely with SINGULAIR may affect some patients' ability to drive or operate machinery.
Estonian: Teatud kõrvaltoimed (nt pearinglus ja uimasus), mida on SINGULAIR'i kasutamisel kirjeldatud väga harva, võivad mõnedel inimestel mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.