FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le mutazioni non suscettibili al trattamento con Galafold sono elencate nella tabella 3 sottostante.
Lithuanian: Gydymui nepasiduodančios mutacijos išvardytos 3-ioje lentelėje toliau.
Italian: Non sono state osservate differenze cliniche significative durante il periodo iniziale di 6 mesi controllato verso placebo.
Lithuanian: Per pirmus 6 placebu kontroliuojamo tyrimo mėnesius kliniškai reikšmingų skirtumų nenustatyta.
Italian: p.M187Sfs*3
Lithuanian: M187Sfs*3
Italian: Cambio di sequenza proteica c.147_148insCCC
Lithuanian: Baltymų sekos pakitimas c.147_148insCCC
Italian: Anche i pazienti randomizzati a placebo nella fase 1 e passati a Galafold al mese 6 (fase 2) hanno dimostrato riduzioni statisticamente significative delle inclusioni GL-3 dei capillari interstiziali al mese 12 (-0,33±0,15; -58%) (p=0,014).
Lithuanian: Pacientams, kurie 1 etape atsitiktinės atrankos būdu buvo priskirti prie placebo grupės, o po 6 mėnesių perėjo prie gydymo Galafold (2 etape), 12-ą mėnesį taip pat nustatytas statistiškai reikšmingas GL-3 inkliuzų kiekio intersticinio audinio kapiliaruose sumažėjimas (-0,33±0,15; -58 proc.) (p=0,014).
Italian: p.Y151Sfs*13
Lithuanian: Y151Sfs*13
Italian: Spasmi muscolari Mialgia
Lithuanian: Raumenų spazmai Mialgija
Italian: Cambio di sequenza proteica
Lithuanian: Baltymų sekos pakitimas
Italian: Sono state osservate riduzioni di tipo qualitativo dei livelli di GL-3 in più tipi di cellule renali: podociti, cellule mesangiali e cellule endoteliali glomerulari, rispettivamente, dopo 12 mesi di trattamento con Galafold.
Lithuanian: Per 12 mėnesių gydymo Galafold laikotarpį stebėtas kokybinis GL-3 kiekio mažėjimas kelių rūšių inkstų ląstelėse: podocituose, mesangialinėse ląstelėse ir glomerulų endotelio ląstelėse.
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore Blister di PVC / PCTFE / PVC/Al.
Lithuanian: PVC, PCTFE ir PVC su Al lizdinė plokštelė.
Italian: Circa il 5% della radioattività totale del campione proveniva da componenti non assegnati.
Lithuanian: bendro mėginio radioaktyviųjų medžiagų kiekio sudarė nenustatytos sudedamosios dalys.
Italian: Durante l'estensione in aperto, sono stati osservati miglioramenti statisticamente significativi (p<0,05) dal basale per quanto riguarda la diarrea e l'indigestione, con tendenza al miglioramento relativamente alla stipsi.
Lithuanian: AGM tyrimo tęsinio metu statistiškai reikšmingai (p<0,05), palyginti su gydymo pradžia, pagerėjo vertinimai, susiję su viduriavimu ir virškinimo sutrikimu, taip pat pastebėta su vidurių užkietėjimu susijusių vertinimų gerėjimo tendencija.
Italian: c.369+3_639+954del3129insT NON NOTO (del Exon3 e g.6009_9741del
Lithuanian: c.369+3_639+954del3129insT NEŽINOMA (del Exon3 ir 4?)
Italian: Gli studi non clinici suggeriscono che non vi siano pericoli specifici per l'uomo associati al trattamento con migalastat, sulla base degli studi a dose singola e a dose ripetuta, con l'eccezione di infertilità transitoria e completamente reversibile nei ratti maschi.
Lithuanian: Remiantis neklinikiniais vienos dozės ir kartotinių dozių tyrimais, specifinio pavojaus žmogui nenustatyta, tik žiurkių patinams pasireiškė su gydymu migalastatu siejamas laikinas ir visiškai praeinantis nevaisingumas.
Italian: Substrato della malattia
Lithuanian: Ligos pagrindas
Italian: Vedere paragrafo 4.2.
Lithuanian: Žr. 4.2 skyrių.
Italian: • Indigestione (dispepsia)
Lithuanian: • Dusulys (dispnėja)
Italian: p.G171Vfs*19
Lithuanian: G171Vfs*19
Italian: Sulla base delle vie metaboliche e delle vie di escrezione non si prevede che una funzionalità epatica ridotta possa influenzare la farmacocinetica di migalastat.
Lithuanian: Atsižvelgiant į metabolizmo ir šalinimo reakcijų seką, manoma, kad sutrikusi kepenų veikla neturėtų veikti migalastato farmakokinetikos.
Italian: NON NOTO (del Exon3 e g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Lithuanian: 6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Italian: Il legame con migalastat stabilizza queste forme mutanti di -Gal A nel reticolo endoplasmatico e facilita il loro corretto traffico verso i lisosomi.
Lithuanian: Prisijungus migalastatui, endoplazminiame tinkle šių mutavusių formų -Gal A stabilizuojama ir sudaromos sąlygos tinkamam jos transportavimui į lizosomas.
Italian: p.M42Gfs*12
Lithuanian: M42Gfs*12
Italian: p.E341Nfs*6
Lithuanian: E341Nfs*6
Italian: p.Y88Mfs*42
Lithuanian: Y88Mfs*42
Italian: Cambio di sequenza proteica c.639G>A (sito putativo di splicing)
Lithuanian: Baltymų sekos pakitimas c.639G>A (spėjama sujungimo vieta)
Italian: In caso di doppia mutazione sullo stesso cromosoma (maschi e femmine), il paziente è suscettibile se la doppia mutazione è presente in corrispondenza di una voce della tabella 2 (ad es. D55V/Q57L).
Lithuanian: Aminorūgščių mutacija (baltymų sekos pakitimas) yra svarbu nustatant, ar mutacija pasiduodanti gydymui. Jei dviguba mutacija yra toje pačioje chromosomoje (vyrų ir moterų), gydymą tam pacientui galima taikyti, jeigu dviguba mutacija nurodyta tame pačiame 2-os lentelės langelyje (pvz., D55V/Q57L). Jei dviguba mutacija yra skirtingose chromosomose (tik moterų), tai gydymą tai pacientei galima taikyti, jei bent viena iš tų mutacijų nurodyta 2-oje lentelėje.
Italian: c.G611A o G612A
Lithuanian: c.G611A arba G612A
Italian: c.T139C o c.T139A
Lithuanian: c.T139C arba c.T139A
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Galafold Non prenda Galafold
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Galafold Galafold vartoti negalima:
Italian: p.D109Rfs*14
Lithuanian: D109Rfs*14
Italian: e-mail: info@amicusrx.co.uk
Lithuanian: Paštas: info@amicusrx.co.uk
Italian: p.S345Rfs*28
Lithuanian: S345Rfs*28
Italian: Cambio di nucleotide
Lithuanian: Nukleotido pakitimas
Italian: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del
Lithuanian: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del g.>5.5kbdel to 3UTR
Italian: c.712A>C o c.714T>A o c.714T>G
Lithuanian: c.712A>C arba c.714T>A arba c.714T>G
Italian: I pazienti randomizzati a Galafold nella fase 1 hanno dimostrato una riduzione maggiore e statisticamente significativa (±SEM) della deposizione media di GL-3 nei capillari interstiziali (-0,25±0,10; -39%) al mese 6 rispetto al placebo (+0,07 ± 0,13; +14%) (p=0,008).
Lithuanian: Pacientams, kurie 1 etape atsitiktinės atrankos būdu buvo priskirti prie Galafold grupės, po 6 mėnesių buvo nustatytas statistiškai reikšmingai didesnis sumažėjimas GL-3 kaupimosi intersticinio audinio kapiliaruose vidurkis (-0,25±0,10; -39 proc.), palyginti su vartojusiais placebą (+0,07 ± 0,13; +14 proc.) (p=0,008).
Italian: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup
Lithuanian: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup g.2934_6378del
Italian: c.A504C o c.A504T
Lithuanian: c.A504C arba c.A504T
Italian: Circa il 20% della dose radiomarcata totale è stato escreto nelle feci, e l'unico componente misurato era il migalastat invariato.
Lithuanian: visos radioaktyviai pažymėtos dozės pasišalino su išmatomis ir nepakitęs migalastatas buvo vienintelė sudedamoji dalis, kurios koncentraciją pavyko įvertinti.
Italian: Galafold è indicato per il trattamento a lungo termine negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 16 anni, con una diagnosi accertata di malattia di Fabry (carenza dell'α-galattosidasi A) e caratterizzati da una mutazione suscettibile (vedere le tabelle del paragrafo 5.1).
Lithuanian: Galafold skirtas suaugusiųjų ir paauglių nuo 16 metų, kuriems patvirtinta Fabry ligos (α-galaktozidazės A trūkumo) diagnozė ir nustatyta gydymui pasiduodanti mutacija (angl.
Italian: Lo studio era articolato in due periodi: durante il primo periodo (18 mesi) i pazienti pretrattati con ERT sono stati randomizzati al passaggio da ERT a Galafold oppure al proseguimento della ERT.
Lithuanian: Per pirmąjį laikotarpį (18 mėnesių trukmės) PFT vaistiniais preparatais gydytiems pacientams atsitiktinės atrankos būdu buvo paskirta pereiti nuo PFT prie Galafold arba toliau vartoti PFT.
Italian: c.611G>A o 612G>A
Lithuanian: c.611G>A arba 612G>A
Italian: c.140G>A o 141G>A
Lithuanian: c.140G>A arba 141G>A
Italian: Popolazione anziana Non è necessario un aggiustamento della dose in base all'età (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Senyvų pacientų populiacija Koreguoti vaistinio preparato dozavimo pagal amžių nereikia (žr.
Italian: c.A924T o c.A924C
Lithuanian: c.A924T arba c.A924C
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE <Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.>
Lithuanian: <2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.>
Italian: Nei pazienti con mutazioni suscettibili i livelli di GL-3 tendevano a diminuire nelle urine e nei capillari interstiziali dei reni.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytos gydymui pasiduodančios mutacijos, paprastai sumažėdavo GL-3 kiekis šlapime ir inkstų intersticinio audinio kapiliaruose.
Italian: p.G144Qfs*12
Lithuanian: G144Qfs*12
Italian: Cambio di sequenza proteica c.1147T>C o c.1149C>G o c.1149C>A
Lithuanian: Baltymų sekos pakitimas c.1147T>C arba c.1149C>G arba c.1149C>A
Italian: Per garantire benefici ottimali per il paziente, Galafold deve essere assunto a giorni alterni alla stessa ora.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu galima gerti skaidrių skysčių, įskaitant gazuotus gėrimus. Siekiat užtikrinti optimalią naudą pacientui, Galafold reikia vartoti kas antrą dieną tuo pačiu paros metu.
Italian: Cambio di sequenza proteica c.1A>C o c.1A>T
Lithuanian: Baltymų sekos pakitimas c.1A>C arba c.1A>T
Italian: Nello studio condotto su pazienti non trattati con ERT e nell'estensione in aperto, la funzionalità renale è rimasta stabile per un periodo massimo di 5 anni di trattamento con Galafold.
Lithuanian: PFT vaistiniais preparatais negydytų pacientų tyrimo ir jo tęsinio pagal atviro gydymo modelį metu taikant gydymą Galafold inkstų funkcija išliko stabili iki 5 metų.
Italian: Risultati clinici compositi
Lithuanian: Bendri klinikiniai gydymo rezultatai
Italian: Il 9% circa della radioattività totale non è stato assegnato.
Lithuanian: bendrojo radioaktyvumo nepriskirta konkrečioms medžiagoms.
Italian: Come prendere Galafold
Lithuanian: Kaip vartoti Galafold
Italian: p.S102fs*16
Lithuanian: S102fs*16
Italian: Galafold contiene il principio attivo migalastat.
Lithuanian: Galafold sudėtyje yra veikliosios medžiagos migalastato
Italian: p.Y216Ifs*23
Lithuanian: Y216Ifs*23
Italian: Come conservare Galafold
Lithuanian: Kaip laikyti Galafold
Italian: Nello studio su pazienti non trattati con ERT, Galafold ha prodotto una riduzione statisticamente significativa del LVMi (p< 0,05); la variazione media dell'indice LVMi dal valore basale ai mesi 18-24 era -7,7 (95% CI: -15,4, -0,01; n=27).
Lithuanian: PFT vaistais negydytų pacientų tyrimo metu vartojant Galafold, nustatytas statistiškai reikšmingas KSMi sumažėjimas (p< 0,05); vidutinis KSMi pokytis nuo gydymo pradžios iki 18-24-o mėnesio buvo -7,7 (95 proc. PI: -15,4, -0,01; n=27).
Italian: p.M72Wfs*47
Lithuanian: M72Wfs*47
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse segnalate con Galafold negli studi clinici Classificazione per sistemi e organi
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta atliekant Galafold klinikinius tyrimus
Italian: c.T241C o c.T241A
Lithuanian: c.T241C arba c.T241A
Italian: c.504A>C o c.504A>T
Lithuanian: c.504A>C arba c.504A>T
Italian: Se la dose viene completamente dimenticata nel giorno di somministrazione, il paziente dovrà assumere la dose dimenticata di Galafold solo se sono trascorse al massimo 12 ore dal normale orario di assunzione della dose.
Lithuanian: Pamiršus išgerti Galafold dozę visą dieną, pacientas turi išgerti praleistą Galafold dozę, tik jei tai įvyksta per 12 valandų nuo įprasto dozės suvartojimo laiko. Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, vėl Galafold reikia išgerti kitą pagal dozavimo kas antrą dieną režimą numatytą dieną ir numatytu laiku.
Italian: c.148T>C o c.150C>G o c.150C>A
Lithuanian: c.148T>C arba c.150C>G arba c.150C>A
Italian: Cambio di sequenza proteica c.139T>C o c.139T>A
Lithuanian: Baltymų sekos pakitimas c.139T>C arba c.139T>A
Italian: p.S62Pfs*58
Lithuanian: S62Pfs*58
Italian: In base al tipo di mutazione (variazione) del gene che produce l'α-Gal A, l'enzima non funziona correttamente o è completamente assente.
Lithuanian: Dėl tam tikros geno, kuris atsakingas už α-Gal A gamybą, mutacijos (pakitimo), fermentas neveikia taip, kaip turėtų, arba jo išvis nėra žmogaus organizme.
Italian: Non sono stati condotti studi in soggetti con compromissione epatica.
Lithuanian: Tyrimų su pacientais, kurių kepenų veikla sutrikusi, neatlikta.
Italian: c.442A>C o c.444T>A o c.444T>G
Lithuanian: c.442A>C arba c.444T>A arba c.444T>G
Italian: c.216G>A o c.216G>T o c.216G>C
Lithuanian: c.216G>A arba c.216G>T arba c.216G>C
Italian: La cefalea e i capogiri erano le reazioni avverse più comuni riportate con dosi di Galafold fino a 1250 mg e 2000 mg, rispettivamente.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta išgėrus iki 1250 mg ir 2000 mg Galafold, buvo atitinkamai galvos skausmas ir galvos svaigimas.
Italian: p.Y329Sfs*18
Lithuanian: Y329Sfs*18
Italian: p.E398Gfs*3
Lithuanian: E398Gfs*3
Italian: Nello studio su pazienti pretrattati con ERT, è stata riscontrata una riduzione statisticamente significativa dell'indice LVMi (p< 0,05) dopo 18 mesi di trattamento con Galafold.
Lithuanian: Atliekant FTP vaistiniais preparatais gydytų pacientų tyrimą, po 18 gydymo Galafold mėnesių nustatytas statistiškai reikšmingas KSMi sumažėjimas (p< 0,05).
Italian: c.A124C o c.A124T
Lithuanian: c.A124C arba c.A124T
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite apie tai gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Italian: p.Y216Lfs*15
Lithuanian: Y216Lfs*15
Italian: p.V137Lfs*27
Lithuanian: V137Lfs*27
Italian: c.280T>A o c.281G>C
Lithuanian: c.280T>A arba c.281G>C
Italian: p.S241Ifs*27
Lithuanian: S241Ifs*27
Italian: Descrizione dell'aspetto di Galafold e contenuto della confezione Capsule rigide bianche, blu e opache, recanti la scritta "A1001" in inchiostro nero, contenenti polvere da bianca a marrone chiaro.
Lithuanian: Juodu rašalu užrašu „A1001" pažymėtos matinės baltos ir mėlynos spalvos kapsulės, kurių viduje balti arba rusvi milteliai.
Italian: c.G140A o G141A
Lithuanian: c.G140A arba G141A
Italian: Non ci si attende che questo medicinale alteri la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Tikimybė, kad šis vaistas pakenks jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, yra labai nedidelė.
Italian: c.924A>T o c.924A>C
Lithuanian: c.924A>T arba c.924A>C
Italian: c.T859C o c.T859A
Lithuanian: c.T859C arba c.T859A
Italian: Uno studio farmacocinetico condotto su volontari maschi sani con 150 mg [14C]-migalastat HCl ha rivelato che il
Lithuanian: Atlikus farmakokinetinį tyrimą su sveikais savanoriais vyrais, kurie išgėrė 150 mg [
Italian: c.561G>T o c.561G>A o c.561G>C
Lithuanian: c.561G>T arba c.561G>A arba c.561G>C
Italian: c.T148C o c.C150G o c.C150A F50L
Lithuanian: c.T148C arba c.C150G arba c.C150A
Italian: p.Q99fs*22
Lithuanian: Q99fs*22
Italian: c.T187A o c.G188C
Lithuanian: c.T187A arba c.G188C
Italian: Nello studio su pazienti pretrattati con ERT, i livelli plasmatici di liso-Gb3 sono leggermente aumentati, pur rimanendo bassi, in pazienti con mutazioni suscettibili trattati con Galafold per la durata dello studio (30 mesi), I livelli plasmatici di liso-Gb3 sono rimasti bassi anche in pazienti in terapia con ERT fino a 18 mesi.
Lithuanian: Atliekant PFT vaistiniais preparatais gydytų pacientų tyrimą, lizo-Gb3 kiekis pacientų, kuriems buvo nustatytos gydymui pasiduodančios mutacijos ir kuriems 30 tyrimo mėnesių buvo skiriama Galafold, kraujo plazmoje šiek tiek padidėjo, bet išliko nedidelis.
Italian: c.817T>C o c.819T>A o c.819T>G
Lithuanian: c.817T>C arba c.819T>A arba c.819T>G
Italian: c.G412A o c.G412C
Lithuanian: c.G412A arba c.G412C
Italian: c.G261C o c.G261T
Lithuanian: c.G261C arba c.G261T
Italian: p.Q99fs*19
Lithuanian: Q99fs*19
Italian: p.I253Vfs*14
Lithuanian: I253Vfs*14
Italian: c.G982A o c.G982C
Lithuanian: c.G982A arba c.G982C
Italian: c.337T>C o c.339T>A o c.339T>G
Lithuanian: c.337T>C arba c.339T>A arba c.339T>G
Italian: Di conseguenza, non si esclude il rischio di esposizione a migalastat del neonato durante l'allattamento con latte materno.
Lithuanian: Todėl migalastato patekimo į žindomo kūdikio organizmą galimybės negalima atmesti.
Italian: c.G285T o c.G285C
Lithuanian: c.G285T arba c.G285C
Italian: La reazione avversa più comune era la cefalea, che è stata riscontrata in circa il 10% dei pazienti che hanno ricevuto Galafold.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija buvo galvos skausmas, kuris pasireiškė maždaug 10 proc.
Italian: c.71G>A o c.72G>A
Lithuanian: c.71G>A arba c.72G>A
Italian: c.412G>A o c.412G>C
Lithuanian: c.412G>A arba c.412G>C
Italian: Galafold non è indicato in pazienti con mutazioni non suscettibili (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Galafold nėra skirtas pacientams, kuriems nustatytos gydymui nepasiduodančios mutacijos (angl.
Italian: c.G471C o c.G471T
Lithuanian: c.G471C arba c.G471T
Italian: c.982G>A o c.982G>C
Lithuanian: c.982G>A arba c.982G>C
Italian: La malattia di Fabry è causata dalla mancanza o dal non funzionamento corretto di un enzima chiamato alfa-galattosidasi A (α-Gal A).
Lithuanian: Fabry ligą sukelia pakitęs fermentas alfa galaktozidazė A (α-Gal A) arba šio fermento trūkumas.
Italian: Contenuto della capsula: amido di mais pregelatinizzato e stearato di magnesio Involucro della capsula: gelatina, diossido di titanio e indigotina Inchiostro da stampa: gommalacca, ossido di ferro nero e idrossido di potassio
Lithuanian: Spausdinimo rašalas: šelakas, juodasis geležies oksidas ir kalio hidroksidas.
Italian: c.124A>C o c.124A>T
Lithuanian: c.124A>C arba c.124A>T
Italian: c.187T>A o c.188G>C
Lithuanian: c.187T>A arba c.188G>C
Italian: c.T166A o c.G167C
Lithuanian: c.T166A arba c.G167C
Italian: Tabella 3: Mutazioni non suscettibili a Galafold (migalastat)
Lithuanian: Gydymui Galafold (migalastatu) nepasiduodančios mutacijos.
Italian: c.G71A o c.G72A
Lithuanian: c.G71A arba c.G72A
Italian: c.285G>T o c.285G>C
Lithuanian: c.285G>T arba c.285G>C
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose di Galafold in pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų veikla Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, koreguoti Galafold dozės nereikia (žr.
Italian: Nello studio condotto su pazienti pretrattati con ERT, la funzionalità renale è rimasta stabile fino a 18 mesi di trattamento con Galafold.
Lithuanian: PFT vaistiniais preparatais gydytų pacientų tyrimo metu taikant gydymą Galafold inkstų funkcija išliko stabili iki 18 mėnesių.
Italian: c.241T>C o c.241T>A
Lithuanian: c.241T>C arba c.241T>A
Italian: c.471G>C o c.471G>T
Lithuanian: c.471G>C arba c.471G>T
Italian: NON NOTO (del Exon1_2?)
Lithuanian: NEŽINOMA (del Exon1_2?)
Italian: c.153G>A o c.153G>T o c.153G>C
Lithuanian: c.153G>A arba c.153G>T arba c.153G>C
Italian: c.T610C o c.T610A
Lithuanian: c.T610C arba c.T610A
Italian: c.G540C o c.G540T
Lithuanian: c.G540C arba c.G540T
Italian: Galafold non è stato studiato in pazienti con malattia di Fabry con GFR inferiore a 30 mL/min/1,73 m2.
Lithuanian: Galafold tyrimų su Fabry liga sergančiais pacientais, kurių GFG yra mažesnis nei 30 ml/min/1,73 m neatlikta.
Italian: c.G639A (sito putativo di splicing)
Lithuanian: c.G639A (spėjama sujungimo vieta)
Italian: p.M208Yfs*24
Lithuanian: M208Yfs*24
Italian: c.G132T o c.G132C
Lithuanian: c.G132T arba c.G132C
Italian: Se prende più capsule di quanto deve, dovrà sospendere l'assunzione del medicinale e contattare il medico.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Galafold dozę? Jeigu išgėrėte daugiau kapsulių, nei reikia, nebevartokite vaisto ir kreipkitės į gydytoją. Jums gali suskausti galvą ir gali pradėti svaigti galva.
Italian: c.T514A o c.G515C
Lithuanian: c.T514A arba c.G515C
Italian: p.S62fs*58
Lithuanian: S62fs*58
Italian: p.D244fs*24
Lithuanian: D244fs*24
Italian: NON NOTO (del Exon5_7?)
Lithuanian: NEŽINOMA (del Exon5_7?)
Italian: c.T70C o c.T70A
Lithuanian: c.T70C arba c.T70A
Italian: Galafold non è indicato per l'uso concomitante con la terapia enzimatica sostitutiva (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Galafold nėra skirtas vartoti kartu su pakaitinės fermentų terapijos vaistiniais preparatais (žr.
Italian: c.G243T o c.G243C
Lithuanian: c.G243T arba c.G243C
Italian: c.228G>C o c.228G>A o c.228G>T
Lithuanian: c.228G>C arba c.228G>A arba c.228G>T
Italian: c.859T>C o c.859T>A
Lithuanian: c.859T>C arba c.859T>A
Italian: NON NOTO
Lithuanian: Žindymas
Italian: La biodisponibilità assoluta (AUC) di una dose singola di migalastat cloridrato di 150 mg per via orale o di una dose singola di infusione di 150 mg di 2 ore era circa del 75%.
Lithuanian: į veną sulašintos vienos 150 mg migalastato hidrochlorido dozės biologinis įsisavinamumas (AUC) buvo maždaug 75 proc.
Italian: c.612G>T o c.612G>C
Lithuanian: c.612G>T arba c.612G>C
Italian: c.A840T o c.A840C
Lithuanian: c.A840T arba c.A840C
Italian: In uno studio a dose singola con Galafold in soggetti non-Fabry con insufficienza renale di vario grado, le esposizioni erano maggiori di 4,3 volte in quelli con compromissione renale severa ( < 30 mL/min/1,73 m2).
Lithuanian: Atliekant Galafold vienos dozės tyrimą su Fabry liga nesergančiais pacientais, kuriems buvo nustatytas skirtingo laipsnio inkstų nepakankamumas, esant sunkiems inkstų veiklos sutrikimams (GFG < 30 mL/min/1,73 m2), vaistinio preparato ekspozicija buvo 4,3 karto didesnė.
Italian: c.132G>T o c.132G>C
Lithuanian: c.132G>T arba c.132G>C
Italian: c.G609C o c.G609T
Lithuanian: c.G609C arba c.G609T
Italian: c.609G>C o c.609G>T
Lithuanian: c.609G>C arba c.609G>T
Italian: c.540G>C o c.540G>T
Lithuanian: c.540G>C arba c.540G>T
Italian: c.126G>A o c.126G>C o c.126G>T
Lithuanian: c.126G>A arba c.126G>C arba c.126G>T
Italian: La variazione media dell'indice LVMi dal valore basale ai mesi 18-24, in pazienti con ipertrofia ventricolare sinistra al basale (femmine con LVMi basale > 95 g/m2 o maschi con LVMi basale > 115 g/m2-) era -18,6 (95% CI: -38,2, 1,0; n=8).
Lithuanian: Vidutinis KSMi pokytis nuo gydymo pradžios iki 18-24-o mėnesio pacientams, kuriems gydymo pradžioje diagnozuota kairiojo skilvelio hipertrofija (moterų pradinis KSMi > 95 g/m2, vyrų - > 115 g/m2), buvo -18,6 (95 proc. PI: -38,2, 1,0; n=8).
Italian: c.T280A o c.G281C
Lithuanian: c.T280A arba c.G281C
Italian: In seguito, nello studio di estensione, la variazione media dell'indice LVMi dal valore basale in pazienti con ipertrofia ventricolare sinistra al basale al mese 36 era -30,0 (95% CI: -57,9, -2,2; n=4) e al mese 48 era 33,1 (CI: -60,9, -5,4; n=4).
Lithuanian: Po kontrolinio laikotarpio AGM tyrimo tęsinyje pacientams, kuriems gydymo pradžioje diagnozuota kairiojo skilvelio hipertrofija, vidutinis KSMi pokytis nuo gydymo pradžios iki 36-o mėnesio buvo30,0 (95 proc. PI: -57,9, -2,2; n=4), o iki 48-o mėnesio buvo -33,1 (PI:-60,9, -5,4; n=4).
Italian: c.G612T o c.G612C
Lithuanian: c.G612T arba c.G612C
Italian: c.166T>A o c.167G>C
Lithuanian: c.166T>A arba c.167G>C
Italian: c.610T>C o c.610T>A
Lithuanian: c.610T>C arba c.610T>A
Italian: c.144G>T o c.144G>C
Lithuanian: c.144G>T arba c.144G>C
Italian: Galafold non deve essere assunto per due giorni consecutivi.
Lithuanian: Galafold negalima vartoti 2 dienas iš eilės.
Italian: c.G144T o c.G144C
Lithuanian: c.G144T arba c.G144C
Italian: c.243G>T o c.243G>C
Lithuanian: c.243G>T arba c.243G>C
Italian: c.141G>C o c.141G>T
Lithuanian: c.141G>C arba c.141G>T
Italian: c.A588T o c.A588C
Lithuanian: c.A588T arba c.A588C
Italian: In seguito, nello studio di estensione, la variazione media dell'indice LVMi dal valore basale al mese 36 era -8,3 (95% CI: -17,1, 0,4; n=25) e al mese 48 era9,1 (95% CI: -20,3, 2,0; n=18).
Lithuanian: Po kontrolinio laikotarpio AGM tyrimo tęsinyje vidutinis KSMi pokytis nuo gydymo pradžios iki 36-o mėnesio buvo -8,3 (95 proc. PI: -17,1, 0,4; n=25), o iki 48-o mėnesio buvo -9,1 (95 proc. PI: -20,3, 2,0; n=18).
Italian: Questo adenoma è un tumore spontaneo comune in ratti maschi nutriti a volontà.
Lithuanian: Tai tarp ad libitum šeriamų žiurkių patinų paplitęs spontaninis navikas.