FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grækenland
Lithuanian: , 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Graikija
Danish: ref.: EMEA/487720/2009 EMEA/H/C/1059
Lithuanian: EMEA/487729/2009 EMEA/H/C/1059
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2009
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2009-06.
Danish: Andre oplysninger om Grepid:
Lithuanian: Kita informacija apie Grepid:
Danish: Det fås som lyserøde tabletter (75 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas rožinės spalvos tabletėmis (75 mg).
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Grepid.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Grepid rinkodaros teisę.
Danish: Standarddosis af Grepid er 75 mg en gang dagligt med eller uden et måltid.
Lithuanian: Kaip vartoti Grepid? Standartinė Grepid dozė yra 75 mg tabletė vieną kartą per parą, vartojama su maistu arba be jo.
Danish: Grepid clopidogrel EPAR - sammendrag for offentligheden
Lithuanian: Grepid klopidogrelis EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Danish: Den fuldstændige EPAR for Grepid findes her.
Lithuanian: Išsamų Grepid EPAR galima rasti čia.
Danish: Hvorfor blev Grepid godkendt?
Lithuanian: Kodėl Grepid buvo patvirtintas?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Grepid?
Lithuanian: Kokia yra Grepid nauda ir rizika?
Danish: Behandling med Grepid kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter,
Lithuanian: Grepid galima pradėti gerti praėjus kelioms dienoms, bet ne daugiau kaip 35 dienoms po širdies smūgio;
Danish: Grepid er et ‘generisk lægemiddel'.
Lithuanian: Grepid yra generinis vaistas.
Danish: Da Grepid er et generisk lægemiddel, der er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Lithuanian: Kadangi Grepid yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat, kaip ir referencinio vaisto.
Danish: Behandlingen med Grepid kan påbegyndes 7 dage efter slagtilfældet og indtil 6 måneder efter,
Lithuanian: Grepid galima pradėti gerti praėjus ne mažiau kaip septynioms dienoms ir ne daugiau kaip šešiems mėnesiams po insulto;
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Grepid i overensstemmelse med EU-kravene har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og at være bioækvivalent med Plavix.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad, pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Grepid yra panašios kokybės kaip ir Plavix ir yra biologiškai ekvivalentiškas šiam vaistui.
Danish: Grepid anvendes til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning).
Lithuanian: Grepid skiriamas suaugusiems pacientams aterotrombozės reiškinių (kraujo krešulių ir arterijų sienelių sustandėjimo sukeliamų problemų) profilaktikai.
Danish: Hvad er Grepid?
Lithuanian: Kas yra Grepid?
Danish: Grepid er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Lithuanian: Grepid - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
Danish: Det betyder, at Grepid er identisk med et referencelægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, nemlig Plavix.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistinį preparatą pavadinimu Plavix, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Danish: Da Grepid er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
Lithuanian: Kadangi Grepid yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio preparato biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Plavix įrodyti.
Danish: Hvad anvendes Grepid til?
Lithuanian: Kam vartojamas Grepid?
Danish: Hvordan blev Grepid undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Grepid?
Danish: Det aktive stof i Grepid, clopidogrel, er et blodpladeaggregationshæmmende middel.
Lithuanian: Veiklioji Grepid medžiaga, klopidogrelis, yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
Danish: Hvordan virker Grepid?
Lithuanian: Kaip veikia Grepid?
Danish: Grepid kan gives til følgende patientgrupper:
Lithuanian: Grepid gali būti skiriamas:
Danish: • patienter med perifere kredsløbsforstyrrelser (problemer med blodgennemstrømningen i arterierne).
Lithuanian: • pacientams, sergantiems periferinių arterijų liga (kraujo tekėjimo arterijomis sutrikimu); Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Danish: Injektionsvæsk
Lithuanian: Injekcinė suspensija
Danish: EU/2/09/102/001 GRIPOVAC 3 stammer af
Lithuanian: EU/2/09/102/001 GRIPOVAC 3 inaktyvuoti kiaulių Influenza A virusai*
Danish: * Stammer af inaktiveret Influenza A virus/svin: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU1 1GMNU = Geometrisk gennemsnit af neutraliserende enheder induceret i marsvin efter to gange immunisering med 0,5 ml af denne vaccine
Lithuanian: 1 VGNV - vidutinis geometrinis neutralizuojančiųjų vienetų kiekis, susidaręs du kartus imunizuotų 0,5 ml vakcinos jūrų kiaulyčių organizme
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Danish: QI09AA03
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AA03.
Danish: 7 dage efter basisvaccination.
Lithuanian: praėjus 7 dienoms po pirminės vakcinacijos.
Danish: 06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Lithuanian: 06861 Dessau-Rosslau
Danish: Drægtighed og laktation: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija: Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Danish: Hætteglasset opbevares i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Lithuanian: Buteliuką laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Danish: I disse tilfælde bør pattegrisene vaccineres igen efter 96-dages alderen.
Lithuanian: Tokiais atvejais paršelius reikėtų vakcinuoti nuo 96 d.
Danish: Hjælpestof: Thiomersal
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: tiomersalio
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andet lægemiddel.
Lithuanian: Nesuderinamumai: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Danish: Indtræden af immunitet:
Lithuanian: Imunitetas susidaro:
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica, Inaktiverede virale vacciner ATCvet-kode:
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai, inaktyvintos virusinės vakcinos.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER>
Lithuanian: KITA INFORMACIJA
Danish: Den inducerer neutraliserende og hæmagglutinations-inhiberende antistoffer over for hver af de tre subtyper.
Lithuanian: Ji sukelia neutralizuojančių ir hemagliutinaciją slopinančių antikūnų prieš kiekvieną iš trijų potipių.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ikke almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - abai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Danish: Adjuvans: Carbomer 971 P NF
Lithuanian: adjuvanto: karbomero 971 P NF
Danish: 9 OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld forventes kun en mindre lokal reaktion på injektionsstedet.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams: Atsitiktinai įsišvirkštus galima tik nežymi reakcija švirkštimo vietoje.
Danish: Fremstiller ansvarlig forbatchfrigivelse: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą IDT Biologika GmbH
Danish: 4 måneder hos grise, der blev vaccineret i alderen mellem 56 og 96 dage.
Lithuanian: 4 mėnesius kiaulėms, kurios buvo vakcinuotos 56-96 d.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten og den ydre emballage efter EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ir kartoninės dėžutės po „Tinka iki".
Danish: I særlige tilfælde, hvor søerne har hyppig kontakt med antigener (naturlige infektioner + vaccination), kan varigheden af de antistoffer, der er overført til pattegrisene, være op til 12-ugers alderen.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais, kai įvyksta daugkartinis paršavedės sąlytis su antigenu (natūrali infekcija + vakcinacija), antikūnų perdavimas paršeliams gali trukti iki 12 sav.
Danish: Varigheden af maternelle antistoffer efter vaccination vil generelt være ca. 5-8 uger efter fødsel.
Lithuanian: Paprastai po paršavedžių vakcinacijos susidarę motininiai antikūnai paršelių organizme išlieka iki 5-8 sav.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 10 timer.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 10 valandų.
Danish: Meget sjældent ses en forbigående, let stigning i legemstemperatur efter vaccination ("Meget sjælden" svarer til bivirkninger hos mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Lithuanian: Labai retais atvejais po sušvirkštimo gali pakilti rektinė temperatūra („labai retai" atitinka nepalankių reakcijų dažnumą, kai reakcija pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER
Lithuanian: VEIKLIOSIOS IR KITOS MEDŽIAGOS
Danish: Intramuskulær anvendelse.
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinė suspensija.
Danish: Efter administration af en dobbeltdosis (4 ml) sås ikke andre bivirkninger end de, der er beskrevet under pkt.
Lithuanian: Naudojus dvigubą dozę (4 ml), jokių nepalankių reakcijų, išskyrus reakcijas, aprašytas 4.6 punkte, nepastebėta.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Danish: Stammer af inaktiveret Influenza A virus/svin/ (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Lithuanian: Inaktyvinto kiaulių A tipo gripo viruso padermės: (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Hætteglas á 100 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS 100 ml buteliukas
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Lithuanian: NUORODA „VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Danish: GMNU = Geometrisk gennemsnit af neutraliserende enheder induceret i marsvin efter to gange immunisering med 0,5 ml af denne vaccine
Lithuanian: GMNU - neutralizuojančių vienetų, gautų du kartus imunizavus jūrų kiaulytes 0,5 ml šios vakcinos, geometrinis vidurkis.
Danish: Klar, gul/orange til pinkfarvet injektionsvæske, suspension.
Lithuanian: VAISTO FORMA Skaidri, nuo gelsvai oranžinės iki rausvos spalvos injekcinė suspensija.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske med 20 ml, 50 ml eller 100 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė 20 ml, 50 ml ar 100 ml buteliukui
Danish: EXP{måneder/år} Efter anbrud anvendes inden for 10 timer.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Atkimšus būtina sunaudoti per 10 valandų.
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet over for svineinfluenza A virus-subtyperne H1N1, H3N2 og H1N2.
Lithuanian: Vakcina skatina aktyvaus imuniteto kiaulių A tipo gripo viruso H1N1, H3N2 ir H1N2 potipiams susidarymą.
Danish: ≥ 12,34 log2 GMNU
Lithuanian: ne mažiau kaip 12,34 log2 GMNU
Danish: Der kan meget sjældent forekomme forbigående, let hævelse på injektionsstedet efter vaccination, som aftager inden for 2 dage.
Lithuanian: Labai retais atvejais švirkštimo vietoje gali pasireikšti nežymus patinimas, paprastai praeinantis savaime per 2 dienas.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER)
Lithuanian: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ KIEKIS
Danish: Aktiv immunisering af svin fra de er 56 dage gamle samt drægtige søer mod svineinfluenza forårsaget af subtyperne H1N1, H3N2 og H1N2 for at reducere kliniske symptomer og spredning af virus til lungerne efter infektion.
Lithuanian: Kiaulėms nuo 56 dienų amžiaus, įskaitant paršingas kiaules, aktyviai imunizuoti nuo kiaulių gripo, sukelto H1N1, H3N2 ir H1N2 potipių, norint sumažinti klinikinius ligos požymius ir viruso kiekį plaučiuose užsikrėtus.
Danish: DD/MM/YYYY
Lithuanian: MMMM-mm-dd
Danish: Meget sjældent ses en forbigående, let stigning i legemstemperatur efter vaccination.
Lithuanian: Labai retais atvejais po sušvirkštimo gali nežymiai pakilti rektinė temperatūra.
Danish: Stammer af inaktiveret Influenza A virus/svin/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Lithuanian: Vienoje vakcinos dozėje (2 ml) yra: inaktyvinto kiaulių A tipo gripo viruso padermių Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU.
Danish: 6 måneder hos grise, der blev vaccineret første gang fra 96-dages alderen og ældre.
Lithuanian: amžiaus, 6 mėnesius kiaulėms, pirmą kartą vakcinuotoms nuo 96 d.
Danish: adjuvanser) anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Danish: Basisvaccination: se ovenfor.
Lithuanian: Kiaulaitės ir paršavedės - Pirminė vakcinacija: žiūrėti aukščiau.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas á 20 ml og 50 ml
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 20 ml ir 50 ml buteliukas
Danish: ≥ 10,53 log2 GMNU
Lithuanian: ne mažiau kaip 10,53 log2 GMNU
Danish: 100 ml (50 doser)
Lithuanian: 50 ml (25 dozės)
Danish: Basisvaccination: 2 injektioner á 1 dosis (2 ml) - fra en alder på 96 dage, med et interval på 3 uger mellem injektionerne for at opnå en varighed af immunitet på over 6 måneder eller - mellem 56 og 96 dage gamle, med et interval på 3 uger mellem injektionerne for at opnå en varighed af immunitet på over 4 måneder
Lithuanian: amžiaus, švirkščiant su 3 savaičių intervalu tarp švirkštimų, įgyja ilgiau kaip 6 mėnesius trunkantį imunitetą arba - 56-96 d amžiaus, švirkščiant su 3 savaičių intervalu tarp švirkštimų, įgyja ilgiau kaip 4
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Lithuanian: Biologiškai veiklių medžiagų gamintojo pavadinimas ir adresas
Danish: ≥ 10,22 log2 GMNU
Lithuanian: ne mažiau kaip 10,22 log2 GMNU
Danish: 20 ml (10 doser), 50 ml (25 doser), 100 ml (50 doser)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 20 ml (10 dozių), 50 ml (25 dozės), 100 ml (50 dozių)
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS
Danish: FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Danish: Maternel overførsel af immunitet til pattegrisene vil have indvirkning på antistofdannelsen.
Lithuanian: Pasyvus imunitetas paršelių organizme susidaro gavus motininių antikūnų.
Danish: Ved revaccination af søer, når en enkelt dosis af vaccinen administreres 14 dage før faring, stimulerer vaccinen aktiv immunitet, der overføres til afkommet som maternel immunitet mod svineinfluenza A virus subtyperne H1N1, H3N2 og H1N2.
Lithuanian: Kai viena vakcinos dozė skiriama kaip palaikomoji ankščiau vakcinuotoms paršavedėms likus 14 dienų iki apsiparšiavimo, skatinamas aktyvus imunitetas, užtikrinantis pasyvaus imuniteto A tipo kiaulių gripo viruso H1N1, H3N2 ir H1N2 potipiams susidarymą palikuonių organizme.
Danish: Stammer af inaktiveret Influenza A virus/svin/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Lithuanian: Vienoje vakcinos dozėje (2 ml) yra: veikliųjų medžiagų: inaktyvinto kiaulių A tipo gripo viruso padermių Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Danish: Gripovac 3 injektionsvæske, suspension, til svin
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Gripovac 3 injekcinė suspensija kiaulėms
Danish: Glas hætteglas: 20 ml hætteglas, glas type I 50 ml hætteglas, glas type II 100 ml hætteglas, glas type II
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukai po 20 ml, II tipo stiklo buteliukai po 50 ml, II tipo stiklo buteliukai po 100 ml.
Danish: Pattegrise:
Lithuanian: Kamšteliai: Dangteliai:
Danish: Kontakt Deres dyrlæge eller apotekspersonalet vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas ar vaistininkas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
Danish: Hætte:
Lithuanian: Išlauka
Danish: Revaccination kan foretages i alle stadier af drægtighed eller diegivning: Ved vaccination 14 dage før faring med 1 dosis på 2 ml opnås overførsel af maternel immunitet til pattegrisene, der beskytter dem mod kliniske symptomer på influenza indtil minimum 33 dage efter fødsel.
Lithuanian: Kai vakcinacija atliekama likus 14 dienų iki paršiavimosi švirkščiant vieną dozę (2 ml suspensijos), naujagimiai paršeliai įgyja pasyvų imunitetą, kuris apsaugo nuo klinikinių gripo požymių mažiausiai iki 33 d.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14/01/2010 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: DD/MM/YYYY
Lithuanian: REGISTRACIJOS DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2010-01-14.
Danish: Carbomer 971 P NF Thiomersal
Lithuanian: Karbomeras 971PNF, tiomersalis, natrio chlorido tirpalas (0,9 %).
Danish: Aktiv immunisering af basisvaccinerede, drægtige søer ved administration af en enkelt dosis 14 dage før faring for at opnå et højt immunindhold i kolostrum, der giver pattegrisene klinisk beskyttelse i mindst 33 dage efter fødsel.
Lithuanian: Aktyvi paršavedžių imunizacija likus 14 dienų iki paršiavimosi užtikrina didelio antikūnų titro perdavimą per krekenas, pasyvus imunitetas apsaugo paršelius mažiausiai iki 33 dienų amžiaus.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 14.01.2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 14.01.2010
Danish: Dette beskytter svinene mod sygdommen.
Lithuanian: Tai apsaugo kiaules nuo ligos.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Lithuanian: Informacija apie šio vaistinio preparato skyrimą pateikta ant etiketės/išorinės pakuotės.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger på grundlag af CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af denne EPAR).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Danish: Benefit/riskforholdet fremgår af afsnit 6 i denne EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR 6 modulyje.
Danish: Vaccinen indeholder desuden "adjuvanser" for at forstærke responsen.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje taip pat yra „adjuvantų" geresniam atsakui skatinti.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til konsum (tilbageholdelsestid)?
Lithuanian: Kiek laiko turėtų praeiti, kad gyvūną būtų galima paskersti ir jo mėsą vartoti žmonėms
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) GRIPOVAC 3 EPAR - sammendrag for offentligheden
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) GRIPOVAC 3
Danish: Gripovac 3 er en injektionsvæske, suspension.
Lithuanian: Gripovac 3 yra injekcinė suspensija.
Danish: Gripovac 3 er en vaccine.
Lithuanian: Gripovac 3 yra vakcina.
Danish: Nul dage
Lithuanian: (išlauka)?
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Danish: Gripovac 3 anvendes ligeledes til at vaccinere drægtige søer efter deres første immunisering ved at give dem en enkelt dosis 14 dage før faring for at opnå et højt indhold af antistoffer i somælken, der giver pattegrisene beskyttelse mod svineinfluenza i mindst 33 dage efter fødslen.
Lithuanian: Gripovac 3 taip pat skiriamas paršingoms paršavedėms vakcinuoti po pirmosios imunizacijos, skiriant joms vieną dozę likus 14 dienų iki apsiparšiavimo, siekiant užtikrinti pakankamą antikūnų kiekį paršavedžių piene, kad paršeliai būtų apsaugoti nuo kiaulių gripo mažiausiai iki 33 dienų amžiaus.
Danish: Hvorfor blev Gripovac 3 godkendt?
Lithuanian: Kodėl Gripovac 3 buvo patvirtintas?
Danish: Herefter vil immunsystemet hurtigere være i stand til at producere antistoffer, når det igen bliver udsat for viraene.
Lithuanian: Ateityje virusams patekus į organizmą, imuninė sistema sugeba daug greičiau pagaminti jų antikūnų.
Danish: Af og til ses en let stigning i legemstemperaturen efter vaccination.
Lithuanian: Kartais po sušvirkštimo gali nežymiai pakilti rektinė temperatūra.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Gripovac 3 er større end risiciene, når det anvendes til vaccination af svin, som er over 56 dage gamle, herunder drægtige søer, mod svineinfluenza forårsaget af undertyperne H1N1, H3N2 og H1N2 for at reducere de kliniske symptomer og virusmængden i lungerne efter infektion.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad preparato Gripovac 3 nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, skiriant jį kiaulių nuo 56 dienų amžiaus, įskaitant paršingas paršavedes, vakcinacijai nuo kiaulių gripo, sukelto H1N1, H3N2 ir H1N2 viruso potipių, norint sumažinti klinikinius ligos požymius ir virusų kiekį plaučiuose užsikrėtus, ir rekomendavo suteikti preparato Gripovac 3 rinkodaros teisę.
Danish: Gripovac 3 indeholder små mængder af en modificeret og herefter inaktiveret form for svineinfluenzavirus, som medfører læsioner og sygdom.
Lithuanian: Gripovac 3 sudėtyje yra nedideli kiekiai modifikuoto ir nukenksminto kiaulių gripo viruso, kuris sukelia pažeidimus ir negalavimą.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR).
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Gripovac 3?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Gripovac 3?
Danish: Gripovac 3 er en vaccine, der indeholder 3 forskellige stammer af svineinfluenza (A-virus), som er blevet inaktiveret (dræbt).
Lithuanian: Kas yra Gripovac 3? Gripovac 3 yra vakcina, kurios sudėtyje yra 3 skirtingos inaktyvuotos (nukenksmintos) kiaulių
Danish: Når et svin får vaccinen, opfatter immunsystemet de dræbte vira som "fremmede" og producerer antistoffer imod dem.
Lithuanian: Vakcinuotos kiaulės imuninė sistema atpažįsta nukenksmintus virusus kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti juos naikinančius antikūnus.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Gripovac 3 til Merial den 14.01.2010.
Lithuanian: bendrovei „Merial" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Gripovac 3 rinkodaros teisę.
Danish: Hvordan blev Gripovac 3 undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Gripovac 3?