FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Rizikos valdymo planą turės sudaryti:
Norwegian Bokmål: RMP'en skal inneholde:
Lithuanian: Daliai šių pacientų praeityje buvo angioneurozinė edema ar simptomų, verčiančių galvoti apie angioneurozinę edemą, kurie kai kuriais atvejais pasireikšdavo po kitų angioneurozinę edemą galinčių sukelti vaistų, įskaitant RAAS blokatorius (angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorius ar angiotenzino receptorių blokatorius), vartojimo (žr. 4.8 skyrių).
Norwegian Bokmål: Flere av disse pasientene hadde tidligere opplevd angioødem eller symptomer som tydet på angioødem, som i enkelte tilfeller oppstod etter bruk av andre legemidler som kan forårsake angioødem, inkludert RAAS-blokkere (angiotensinkonverterende enzym hemmere eller angiotensinreseptorantagonister) (se pkt.
Lithuanian: • laikotarpis pateikti papildomiems ALTITUDE tyrimo duomenims, susijusiems su storosios
Norwegian Bokmål: • tidsplan for innsendelse av ytterligere data på kolorektalhyperplasitilfeller fra ALTITUDE-studien
Lithuanian: Riprazo gali būti skiriamas vienas arba kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos, išskyrus kartu su angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais arba angiotenzino II receptorių blokatoriais (ARB) cukriniu diabetu sergantiems pacientams arba esant inkstų funkcijos sutrikimui (glomerulų filtracijos greitis (GFG) < 60 ml/min/1,73 m2) (žr.
Norwegian Bokmål: Riprazo kan brukes alene eller sammen med andre antihypertensiva med unntak av bruk i kombinasjon med angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere eller angiotensin IIreseptorantagonister (AII-reseptorantagonister) hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonsrate (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Lithuanian: - iš toliau nurodytų vaistų grupių padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti: „angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriumi" vadinamo vaisto, pavyzdžiui, enalaprilio, lizinoprilio, ramiprilio ir kt.
Norwegian Bokmål: - en av de følgende legemiddelgruppene som brukes til å behandle høyt blodtrykk: en "angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmer" som f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril osv.
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2012 m.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22 August 2007 Dato for siste fornyelse: 24 August 2012
Lithuanian: Rekomenduojama Riprazo dozė yra 150 mg vieną kartą per parą. Jei kraujospūdis sumažėja nepakankamai, dozę galima padidinti iki 300 mg vieną kartą per parą.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter hvor blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert kan dosen økes til 300 mg én gang daglig.
Lithuanian: Jei pasireiškia anafilaksinės reakcijos ar angioneurozinė edema, Riprazo vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir skirti tinkamą gydymą bei stebėti paciento būklę, kol angioneurozinės edemos požymiai ir simptomai visiškai ir ilgam laikui išnyks.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig behandling og nøye observasjon bør utføres inntil alle tegn og symptomer er fullstendig og vedvarende forsvunnet.
Lithuanian: Daliai šių pacientų praeityje buvo angioneurozinė edema ar simptomų, verčiančių galvoti apie angioneurozinę edemą, kurie kai kuriais atvejais pasireikšdavo po kitų angioneurozinę edemą galinčių sukelti vaistų, įskaitant RAAS blokatorius (AKF inhibitorius ar ARB).
Norwegian Bokmål: Flere av disse pasientene hadde tidligere opplevd angioødem eller symptomer som tydet på angioødem, som i enkelte tilfeller oppstod etter bruk av andre legemidler som kan forårsake angioødem, inkludert RAAS-blokkere (ACE-hemmere eller AII-reseptorantagonister).
Lithuanian: Keletui pacientų pasireiškė šis sunkus šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 1 000 žmonių). Jei pasireiškė, kuris nors iš pateiktų reiškinių, skubiai pasakykite gydytojui.
Norwegian Bokmål: Et fåtall pasienter har opplevd alvorlige bivirkninger (kan forekomme hos færre enn 1 av 1000 personer).
Lithuanian: Pakuotėje yra 56 ir 98 (2x49) tabletės.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholdende 56 og 98 (2x49) tabletter er perforerte endose blisterpakninger.
Lithuanian: Rizikos valdymo planą turės sudaryti: - galutinių APOLLO tyrimo rezultatų pateikimo terminai; - naujo tyrimo aprašymas ir terminai naujam tyrimui, pakeičiančiam APOLLO
Norwegian Bokmål: • en beskrivelse av og tidsplan for den nye studien som erstatter APOLLO
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija yra viduriavimas.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen er diaré.
Lithuanian: RiprazoDvigubas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) slopinimas Gauta pranešimų apie rizikos veiksnių turintiems pacientams pasireiškusius hipotenzijos, sinkopės, insulto, hiperkalemijos ir pakitusios inkstų funkcijos (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) atvejus, ypač vartojant RAAS veikiančių vaistinių preparatų derinių (žr.
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Hypotensjon, synkope, slag, hyperkalemi og endret nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt) er rapportert hos utsatte individer, spesielt dersom det brukes en kombinasjon av legemidler som kan påvirke dette systemet (se pkt.
Lithuanian: - Klinikinių farmakokinetikos tyrimų metu buvo tiriama sąveika su šiais preparatais: acenokumaroliu, atenololiu, celekoksibu, pioglitazonu, alopurinoliu, izosorbido-5-mononitratu ir hidrochlorotiazidu.
Norwegian Bokmål: atenolol, celekoksib, pioglitazon, allopurinol, isosorbid-5-mononitrat og hydroklortiazid.
Lithuanian: Daugiadozę pakuotę sudaro 20 tarpinių pakuočių, kurių kiekvienoje yra 14 tablečių.
Norwegian Bokmål: Multipakning som inneholder 20 pakninger, hver med 14 tabletter.
Lithuanian: Riprazo sudėtis - Veiklioji medžiaga yra aliskirenas (hemifumarato pavidalu) 300 mg.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Riprazo - Virkestoff er aliskiren 300 mg (som hemifumarat).
Lithuanian: Riprazo 300 mg plėvele dengtos tabletės Aliskirenas
Norwegian Bokmål: Riprazo 300 mg filmdrasjerte tabletter Aliskiren
Lithuanian: Inkstų arterijos stenozė
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
Lithuanian: Riprazo pakuotėje yra 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 arba 280 tablečių.
Norwegian Bokmål: Riprazo er tilgjengelig i pakninger inneholdende 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 eller 280 tabletter.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg aliskireno (hemifumarato pavidalu).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg aliskiren (som hemifumarat).
Lithuanian: Apie Riprazo skyrimą pacientams, kuriems yra vieno ar abiejų inkstų, arba vienintelio inksto arterijos stenozė, kontroliuotų klinikinių tyrimų duomenų nėra.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kontrollerte kliniske data vedrørende bruk av Riprazo hos pasienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller stenose i én gjenværende nyre.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - renino ir angiotenzino sistemą veikiantys preparatai, renino inhibitoriai,
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler med virkning på renin-angiotensinsystemet; reninhemmer, ATCkode: C09XA02
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 arba 280 tablečių.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholdende 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 eller 280 tabletter.
Lithuanian: Vaistui esant rinkoje, buvo gauta pranešimų apie rizikos grupių pacientų inkstų veiklos sutrikimo ir ūminio inkstų nepakankamumo atvejus (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om nedsatt nyrefunksjon og tilfeller av akutt nyresvikt hos risikopasienter (se pkt.
Lithuanian: Daugiadozę pakuotę sudaro 2 tarpinės pakuotės, kurių kiekvienoje yra 49 tabletės.
Norwegian Bokmål: Multipakning som inneholder 2 pakninger, hver med 49 tabletter.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Lithuanian: Riprazo 150 mg plėvele dengtos tabletės
Norwegian Bokmål: Riprazo 150 mg filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: Daugiadozę pakuotę sudaro 3 tarpinės pakuotės, kurių kiekvienoje yra 28 tabletės.
Norwegian Bokmål: Multipakning som inneholder 3 pakninger, hver med 28 tabletter.
Lithuanian: - Riprazo gali nežymiai mažinti digoksino ir verapamilio biologinį prieinamumą.
Norwegian Bokmål: - Biotilgjengeligheten av digoksin og verapamil kan reduseres noe med Riprazo.
Lithuanian: Riprazo 150 mg plėvele dengta tabletė yra šviesiai rožinės spalvos, abipus išgaubta, apvali, vienoje jos pusėje įspausta "IL", o kitoje - "NVR".
Norwegian Bokmål: Hvordan Riprazo ser ut og innholdet i pakningen Riprazo 150 mg filmdrasjerte tabletter er lyserosa, bikonvekse, runde tabletter merket med "IL" på en side og "NVR" på den andre siden.
Lithuanian: Riprazo monoterapijos klinikinių tyrimų duomenimis, kraujospūdį mažinantis poveikis yra panašus kaip ir kitų grupių vaistų nuo hipertenzijos, tarp jų ir AKFI bei ARB.
Norwegian Bokmål: Studier med Riprazo monoterapi har vist blodtrykkssenkende effekter som er sammenlignbare med andre klasser antihypertensiva, inkl.
Lithuanian: Riprazo 300 mg plėvele dengtos tabletės
Norwegian Bokmål: Riprazo 300 mg filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: C.
Norwegian Bokmål: Тел.
Lithuanian: 24 mėnesiai
Norwegian Bokmål: 24 måneder
Lithuanian: Per mėnesį po komisijos sprendimo.
Norwegian Bokmål: Innen en måned fra kommisjonsvedtak foreligger
Lithuanian: Pediatriniams pacientams
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter
Lithuanian: 6.1 skyrių) arba kitiems sulfamidų dariniams.
Norwegian Bokmål: 6.1), eller overfor andre sulfonamidderivater.
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŢTIKRINTI
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Lithuanian: 85-90 % atvejų didţiausias kraujospūdį maţinantis poveikis pasireiškė po 2 savaičių.
Norwegian Bokmål: 85 til 90 % av den maksimale blodtrykkssenkende effekten ble observert etter 2 uker.
Lithuanian: • Negalėjimas pasiekti ir išlaikyti erekcijos
Norwegian Bokmål: • Manglende evne til å oppnå eller opprettholde en ereksjon.
Lithuanian: Absoliutus biologinis aliskireno prieinamumas yra maţdaug 2-3 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av aliskiren er ca. 2-3 %.
Lithuanian: • Sumaţėjęs apetitas
Norwegian Bokmål: • Redusert appetitt.
Lithuanian: Dozavimas turi būti individualus ir koreguojamas atsiţvelgiant į klinikinį paciento atsaką.
Norwegian Bokmål: Doseringen bør individualiseres og justeres etter pasientens kliniske respons.
Lithuanian: Daţnis neţinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: • ĮPAREIGOJIMAS ĮVYKDYTI POREGISTRACINES UŢDUOTIS Rinkodaros teisės turėtojas nustatytais terminais turi įvykdyti šias uţduotis:
Norwegian Bokmål: • FORPLIKTELSE TIL Å UTFØRE TILTAK ETTER AUTORISASJON Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Lithuanian: • per 60 dienų po to, kai pasiekiamas svarbus farmakologinio budrumo arba rizikos maţinimo etapas;
Norwegian Bokmål: • innen 60 dager etter at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Lithuanian: KAS YRA RIPRAZO HCT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Norwegian Bokmål: HVA RIPRAZO HCT ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Lithuanian: • Liūdna nuotaika (depresija)
Norwegian Bokmål: • Nedstemthet (depresjon).
Lithuanian: • Nereguliarus širdies susitraukimų ritmas
Norwegian Bokmål: • Uregelmessige hjerteslag.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi pateikti atnaujintą rizikos valdymo planą, kuriame būtų išsamiai aprašyta visa rizika dėl saugaus vartojimo, farmakologinio budrumo veiksmai ir priemonės skirtos nustatyti, apibūdinti, išvengti ar sumaţinti rizikas.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn oppdatert risikohåndteringsplan (RMP) som tilstrekkelig beskriver alle sikkerhetsbekymringer, legemiddelovervåkningsaktiviteter og tiltak utformet for å identifisere, karakterisere, forebygge eller redusere risiko.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante interaksjoner har blitt identifisert.
Lithuanian: Metabolizmas ir išsiskyrimas
Norwegian Bokmål: Metabolisme og eliminasjon
Lithuanian: Toliau išvardytų šalutinių poveikių daţnis vertinamas naudojant tokius daţnio apibūdinimus: labai daţni (≥ 1/10), daţni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedaţni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir daţnis neţinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkningene listet under er rangert etter følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Lithuanian: Riprazo HCT Jums galėjo būti paskirtas todėl, kad anksčiau Jūsų vartotas gydymas nepakankamai maţino kraujospūdį.
Norwegian Bokmål: Riprazo HCT kan ha blitt forskrevet til deg fordi tidligere behandling ikke senket blodtrykket ditt tilstrekkelig.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas buvo plačiai skiriamas daugelį metų daţniausiai didesnėmis dozėmis nei tos, kurios yra Riprazo HCT sudėtyje.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid har hatt en utbredt forskriving i flere år, ofte i høyere doser enn det som er i Riprazo HCT.
Lithuanian: Riprazo HCT nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra (ţr.
Norwegian Bokmål: Riprazo HCT er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt (se pkt.
Lithuanian: HCT vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Norwegian Bokmål: Riprazo HCT og kontakte legen din.
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medţiagų sąrašas
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Lithuanian: Tyrimas nutrauktas anksčiau laiko, kadangi buvo maţai tikėtina, jog tiriamiesiems asmenims aliskireno poveikis būtų naudingas.
Norwegian Bokmål: Studien ble avsluttet tidlig fordi det var lite sannsynlig at pasientene hadde fordel av aliskiren.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti nekramtytą uţgeriant trupučiu vandens.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel sammen med litt vann.
Lithuanian: Antras ir trečias nėštumo trimestras (ţr.
Norwegian Bokmål: Graviditet i andre og tredje trimester (se pkt.
Lithuanian: Hipromeliozė Makrogolis
Norwegian Bokmål: Hypromellose Makrogol
Lithuanian: Paveldėta ar idiopatinė angioneurozinė edema.
Norwegian Bokmål: Arvelig eller idiopatisk angioødem.
Lithuanian: Antihipertenzinis poveikis daţniausiai pasireiškia per 1 savaitę, o stipriausias poveikis paprastai stebimas per 4 savaites.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten er klart tilstede innen 1 uke, og den maksimale effekten sees vanligvis innen 4 uker.
Lithuanian: Remiantis CHMP ţmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymo sistemų rekomendacijomis, atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas kartu su kitu periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu (PSUR).
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, skal den oppdaterte RMP sendes inn på samme tidspunkt som den neste periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Lithuanian: Aliskirenas:
Norwegian Bokmål: Aliskiren:
Lithuanian: Abi šios medţiagos padeda reguliuoti padidėjusį kraujospūdį (hipertenziją).
Norwegian Bokmål: Begge disse virkestoffene hjelper til å kontrollere høyt blodtrykk (hypertensjon).
Lithuanian: Aliskireno reikėtų atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra sunkus stazinis širdies nepakankamumas (III-IV funkcinės klasės pagal NYHA (Niujorko širdies asociacijos) klasifikaciją).
Norwegian Bokmål: Aliskiren bør brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association (NYHA) funksjonell klasse III-IV).
Lithuanian: Sumaţėjęs apetitas, lengvas pykinimas ir vėmimas
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt, lett kvalme og brekninger
Lithuanian: LIZDINĖS PLOKŠTELĖS (PVC/PCTFE ARBA PA/ALU/PVC) LIZDINĖS PLOKŠTELĖS (KALENDORIUS) (PVC/PCTFE ARBA PA/ALU/PVC)
Norwegian Bokmål: BLISTER (PVC/PCTFE ELLER PA/ALU/PVC) BLISTER (KALENDERPAKNING) (PVC/PCTFE OR PA/ALU/PVC)
Lithuanian: • Padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai
Norwegian Bokmål: • Økt overfølsomhet for sol på hud.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sudėtiniai renino inhibitorių (aliskireno) ir diuretikų (hidrochlorotiazido) vaistiniai preparatai, ATC kodas - C09XA52
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Reninhemmer (aliskiren) kombinert med diuretika (hydroklortiazid), ATC-kode: C09XA52
Lithuanian: • Nieţtintis bėrimas ir kiti bėrimo tipai
Norwegian Bokmål: • Kløende utslett og andre typer utslett.
Lithuanian: Daugiadozėse pakuotėse yra 90 (3x30), 98 (2x49) arba 280 (20x14) tablečių.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholdende 90 (3x30), 98 (2x49) eller 280 (20x14) tabletter er multipakninger.
Lithuanian: Organic anion transporting polypeptide - OATP) inhibitoriai: Ikiklinikinių tyrimų duomenys rodo, kad aliskirenas gali būti organinių anijonų pernašos polipeptidų substratu.
Norwegian Bokmål: Organisk anion-transporterende polypeptid (OATP)-hemmere: Prekliniske studier indikerer at aliskiren kan være et substrat for organisk anion-transporterende polypeptider.
Lithuanian: Riprazo HCT tablečių sudėtyje yra dvi veikliosios medţiagos, vadinamos aliskirenu ir hidrochlorotiazidu.
Norwegian Bokmål: Riprazo HCT tabletter inneholder to virkestoffer som heter aliskiren og hydroklortiazid.
Lithuanian: Daugiadozė pakuotė, kurioje yra 90, 98 arba 280 tablečių.
Norwegian Bokmål: Multipakninger inneholdende 90, 98 eller 280 tabletter.
Lithuanian: Ţinomi išsamūs klinikiniai hidrochlorotiazido vartojimo ţmonėms duomenys, kurie pateikiami atitinkamuose skyriuose.
Norwegian Bokmål: Omfattende klinisk dokumentasjon er tilgjengelig for hydroklortiazid og dette reflekteres i de relevante avsnittene.
Lithuanian: Kiti P-gp induktoriai (jonaţolės preparatai) gali maţinti biologinį aliskireno prieinamumą.
Norwegian Bokmål: Andre induktorer av P-gp (Johannesurt) kan redusere biotilgjengeligheten av aliskiren.
Lithuanian: PVC/polichlorotrifluoroetileno (PCTFE) - Alu lizdinės plokštelės:
Norwegian Bokmål: PVC/polyklortrifluoroetylen (PCTFE) - Alu blisterpakninger:
Lithuanian: Atidţiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
Lithuanian: Jei po 2-4 gydymo savaičių kraujospūdis nesureguliuojamas, vaisto dozę galima koreguoti iki didţiausios Riprazo HCT 300 mg/25 mg per parą dozės.
Norwegian Bokmål: Dersom blodtrykket fremdeles ikke er under kontroll etter 2-4 ukers behandling kan dosen økes til maksimalt Riprazo HCT 300 mg/25 mg daglig.
Lithuanian: Tinka sergantiems celiakija.
Norwegian Bokmål: Det er egnet for personer med cøliaki.
Lithuanian: Sudėtinis aliskireno ir hidrochlorotiazido vaistinis preparatas Riprazo HCT saugumas buvo ištirtas 9 klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 3 900 pacientų (iš kurių daugiau kaip 700 buvo gydomi ilgiau kaip 6 mėnesius, o 190 - ilgiau kaip 1 metus), metu.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av Riprazo HCT har blitt undersøkt i 9 kliniske studier med flere enn 3900 pasienter, deriblant flere enn 700 som ble behandlet i mer enn 6 måneder, og 190 som ble behandlet i mer enn 1 år.
Lithuanian: Todėl Riprazo HCT kartu su NVNU reikia skirti atsargiai, ypač senyviems pacientams.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Riprazo HCT og et NSAID påkrever dermed forsiktighet, spesielt hos eldre pasienter.
Lithuanian: PA/Alu/PVC - Alu lizdinės plokštelės:
Norwegian Bokmål: PA/Alu/PVC - Alu blisterpakninger:
Lithuanian: Nors su aliskirenu netirta, tačiau ţinoma, kad P-gp sistema kontroliuoja įvairių jos substratų pasisavinimą audiniuose, o P-gp inhibitoriai gali didinti koncentracijų audiniuose ir plazmoje santykio reikšmę.
Norwegian Bokmål: Til tross for at dette ikke er undersøkt for aliskiren, er det kjent at P-gp også kontrollerer vevsopptak for en rekke ulike substrater, og at P-gp-hemmere kan øke vev/plasmakonsentrasjonsforholdet.
Lithuanian: Riprazo HCT yra nerekomenduojamas nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes vartojamas po trečiojo nėštumo mėnesio jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Norwegian Bokmål: Rasliez HCT er ikke anbefalt under svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet ved bruk etter graviditetens tredje måned.
Lithuanian: 13 savaičių trukmės toksiškumo tyrimo su ţiurkėmis metu buvo pastebėta padidėjusi antinksčių liaukų glomerulinės zonos ląstelių vakuolizacija.
Norwegian Bokmål: I 13-ukers toksisitetsstudien hos rotter ble det observert økt cellulær vakuoledannelse i binyrenes zona glomerulosa.
Lithuanian: Riprazo HCT vartojamas padidėjusiam kraujospūdţiui gydyti.
Norwegian Bokmål: Riprazo HCT brukes i behandlingen av høyt blodtrykk.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi uţtikrinti rinkodaros teisės bylos 1.8.1 modulyje aprašytos farmakologinio budrumo sistemos buvimą ir funkcionavimą, prieš šį vaistinį preparatą pateikdamas į rinką ir jam esant rinkoje.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at legemiddelovervåkningssystemet, presentert i Modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.
Lithuanian: Bendras mirčių dėl širdies bei kraujagyslių sutrikimų, hospitalizavimo dėl širdies nepakankamumo, pakartotinio miokardo infarkto, insulto ir atgaivinimo po staigios mirties atvejų daţnis buvo panašus aliskireno vartojusiųjų grupėje ir placebo grupėje.
Norwegian Bokmål: Samlet forekomst av kardiovaskulær død, sykehusinnleggelse grunnet hjertesvikt, gjentakende hjerteinfarkt, slag og gjenopplivning ved plutselig død var tilsvarende i aliskirengruppen som i placebogruppen.
Lithuanian: • Miego sutrikimas
Norwegian Bokmål: • Søvnforstyrrelser.
Lithuanian: Slopindamas fermentą reniną, aliskirenas slopina RAAS jos aktyvinimo proceso metu, blokuoja angiotenzinogeno virtimą į angiotenziną I ir maţina angiotenzino I bei angiotenzino II kiekį.
Norwegian Bokmål: Ved å hemme enzymet renin hemmer aliskiren RAAS ved aktiveringspunktet, blokkerer konverteringen av angiotensinogen til angiotensin I og reduserer nivåene av angiotensin I og angiotensin II.
Lithuanian: Riprazo HCT reikia atsargiai skirti širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, nes duomenų apie klinikinį veiksmingumą ir saugumą nepakanka.
Norwegian Bokmål: Riprazo HCT bør brukes med forsiktighet hos pasienter med hjertesvikt på grunn av begrensede data vedrørende klinisk effekt og sikkerhet.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Riprazo HCT, vaisto dozę išgerkite iškart prisiminę, o kitą dozę gerkite įprastu laiku.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose av dette legemidlet skal du ta det så snart du husker det, og deretter ta neste dose til vanlig tid.
Lithuanian: Jei atsitiktinai išgėrėte per daug Riprazo HCT tablečių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Jums gali prireikti medicininės pagalbos.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell har tatt for mange Riprazo HCT-tabletter, må du oppsøke lege umiddelbart.
Lithuanian: Be to, aliskireno vartojusiųjų grupėje, lyginant su placebo grupe, padidėjo sunkių nepageidaujamų išeičių pasireiškimo daţnis, pavyzdţiui, inkstų komplikacijų (atitinkamai, 4,7 % ir 3,3 %), hiperkalemijos (36,9 % ir 27,1 %), hipotenzijos (18,4 % ir 14,6 %) ir insulto (2,7 % ir 2,0 %).
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det sett en økt forekomst av alvorlige bivirkninger med aliskiren sammenlignet med placebo for nyrekomplikasjoner (4,7 % versus 3,3 %), hyperkalemi (36,9 % versus 27,1 %), hypotensjon (18,4 % versus 14,6 %) og slag (2,7 % versus 2,0 %).