FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů s těžkou poruchou jaterní funkce nebyl přípravek zatím hodnocen, proto nelze ohledně dávkování vydat žádná doporučení (viz bod 4.4).
Hungarian: Súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeket nem vizsgáltak, ezért számukra nem adható adagolási javaslat (lásd 4.4 pont).
Czech: Pokud se podává s nevirapinem, je nutno zvážit zvýšení dávky indinaviru na 1 000 mg každých 8 hodin.
Hungarian: Nevirapinnal történő együttes alkalmazáskor fontolóra kell venni az indinavir adagjának 8 óránkénti, 1000 mg-ra történő emelését.
Czech: Atazanavir i indinavir jsou spojovány s nepřímou (nekonjugovanou) hyperbilirubinémií v důsledku inhibice UDP glukuronosyltransferázy (UGT).
Hungarian: Az atazanavir és az indinavir az UDP-glukuronoziltranszferáz (UGT) gátlása következtében összefüggésbe hozható az indirekt (nem konjugált) hyperbilirubinaemiával.
Czech: • flukonazol - používaný na plísňové infekce
Hungarian: • flukonazol - gombás fertőzésekre használatos
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Czech: Na základě analýzy "intent to treat" mělo 65 % pacientů HIV RNA < 400 kopií/ml a 50 % mělo virovou nálož < 50 kopií/ml; podle analýzy "on-treatment" mělo 96 % pacientů HIV RNA < 400 kopií/ml a 74 % mělo virovou nálož < 50 kopií/ml.
Hungarian: A kezelési szándék szerinti analízis során a betegek 65%-a rendelkezett HIV RNS <400 kópia/ml szinttel és 50%-uk vírusterhelése volt < 50 kópia/ml; a kezelésen alapuló analízis során pedig a betegek 96%-a rendelkezett HIV RNS <400 kópia/ml szinttel és 74%-uk vírusterhelése volt <50 kópia/ml.
Czech: Během těhotenství bylo prokázáno, že systémová expozice indivaviru se relevantně snížila (PACTG 358, přípravek CRIXIVAN 800 mg každých 8 hodin + zidovudin 200 mg každých 8 hodin a lamivudin 150 mg dvakrát denně).
Hungarian: Bizonyítást nyert, hogy terhesség alatt az indinavir szisztémás expozíciója lényegesen csökken (PACTG 358. 8 óránként 800 mg Cixivan + 8 óránként 200 mg zidovudin + napi kétszer 150 mg lamivudin).
Czech: Doporučuje se, aby ženy infikované HIV za žádných okolností nekojily, aby nedošlo k přenosu HIV.
Hungarian: A HIV átterjedésének megakadályozása érdekében HIV-fertőzött nőknek semmilyen körülmények között nem ajánlott csecsemőik szoptatása.
Czech: Kromě toho, pokud se přípravek CRIXIVAN podává současně s léčivou látkou ritonavirem: Neužívejte přípravek CRIXIVAN ani ritonavir:
Hungarian: Továbbá, a CRIXIVAN és a ritonavir nevű gyógyszer egyidejű alkalmazásakor: Ne szedjen se CRIXIVAN-t, se ritonavirt:
Czech: 180 tvrdých tobolek 270 tvrdých tobolek 360 tvrdých tobolek
Hungarian: 180 kemény kapszula 270 kemény kapszula 360 kemény kapszula
Czech: • morfin, fentanyl -používané proti bolesti
Hungarian: • morfin, fentanil - fájdalomra használatosak
Czech: Při současném podávání itrakonazolu nebo ketokonazolu je nutno zvážit snížení dávky indinaviru na 600 mg každých 8 hodin (viz bod 4.5).
Hungarian: Itrakonazollal vagy ketokonazollal való együttes adáskor meg kell fontolni az indinavir adagjának 8 óránkénti 600 mg-os dózisra való csökkentését (lásd 4.5 pont).
Czech: HIV se přenáší krví nebo pohlavním stykem s osobou nakaženou HIV.
Hungarian: A HIV a fertőzött betegek vérével való érintkezéssel, vagy a HIV-betegekkel történő nemi érintkezéssel terjedő betegség.
Czech: Informace o stravě nebo účinku potravy na absorpci indinaviru (viz bod 4.2 a 5.2).
Hungarian: Az étrendre és a tápláléknak az indinavir felszívódására kifejtett hatásaira vonatkozó tudnivalókat lásd a 4.2 és az 5.2 pontban.
Czech: Pokud rovněž užíváte ritonavir, obvykle budete užívat nižší dávku přípravku CRIXIVAN.
Hungarian: Ha Ön ritonavirt is szed, a CRIXIVAN-ból általában kevesebbet kell szednie.
Czech: U makaků rhesus vedlo podávání indinaviru novorozeným mláďatům k mírné exacerbaci přechodné fyziologické hyperbilirubinémie, pozorované u tohoto živočišného druhu po narození.
Hungarian: Újszülött rhesus-majmok indinavirral történő kezelése kismértékben fokozta az e fajban születés után észlelhető átmeneti fiziológiás hyperbilirubinaemiát.
Czech: Synergní antiretrovirová aktivita byla pozorována v případech, kdy byly lidské T-lymfoidní buňky, infikované HIV-1 varianty LAI, inkubovány s indinavirem a buď zidovudinem, didanosinem nebo nenukleosidovým inhibitorem reverzní transkriptázy.
Hungarian: Szinergista retrovírusellenes aktivitást figyeltek meg, amikor a HIV-1 LAI variánsával fertőzött humán T-lymphoid sejteket indinavirral és zidovudinnal, didanozinnal vagy nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátlókkal együtt inkubáltak.
Czech: Pokud se indinavir podává jako monoterapie, dochází k rychlému vývoji rezistentních virů (viz bod 5.1).
Hungarian: Az indinavir monoterápiában való alkalmazása esetén hamarosan rezisztens vírusok jelennek meg (lásd 5.1 pont).
Czech: vyrážka, suchá kůže svědění vyrážka včetně erythema multiforme a StevensJohnsonova syndromu, hypersenzitivní vaskulitida, alopecie, hyperpigmentace, kopřivka, zarostlé nehty na nohou a/nebo zánět nehtového lůžka.
Hungarian: kiütés, száraz bőr pruritus kiütés, beleértve az erythema multiforme-t és a Stevens-Johnson szindrómát, hypersensitiv vasculitis, alopecia, hyperpigmentatio, urticaria; benőtt körmök a lábujjon és/vagy paronychia.
Czech: Pokud zaznamenáte kterýkoli z těchto příznaků, poraďte se se svým lékařem.
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, értesítse kezelőorvosát.
Czech: Příčinný vztah se nabízí, i když mechanismus účinku nebyl objasněn.
Hungarian: A proteázgátló-kezelés és a fenti jelenségek között ok-okozati összefüggést állapítottak meg, noha a hatásmechanizmust nem sikerült tisztázni.
Czech: • takrolimus, cyklosporin - používané zejména po transplantaci orgánu
Hungarian: • takrolimusz, ciklosporin - főként szervtranszplantációt követően használatosak
Czech: Podávání indinaviru březím samicím makaků rhesus ve třetím trimestru podobnou exacerbaci nezpůsobovalo; docházelo však pouze k omezenému průniku indinaviru placentou.
Hungarian: Ha vemhes rhesus-majmoknak a terhesség harmadik harmadában indinavirt adtak, nem következett be a hyperbilirubinaemia hasonló fokozódása az újszülöttekben; az indinavir azonban csak korlátozott mértékben jutott át a placentán.
Czech: 90 tvrdých tobolek 180 tvrdých tobolek
Hungarian: 90 kemény kapszula 180 kemény kapszula
Czech: Ritonavir se používá ke zvyšování hladin přípravku CRIXIVAN v krvi nebo, méně často a ve vyšších dávkách, k léčbě infekce HIV.
Hungarian: A ritonavirt a CRIXIVAN vérszintjeinek növelésére, illetve ritkábban, de magasabb adagban, a HIV kezelésére alkalmazzák.
Czech: U králíků a psů nebyly pozorovány žádné vnější změny ani změny na vnitřnostech a skeletu.
Hungarian: Nyulak és kutyák esetében sem külső, sem visceralis, sem pedig a csontozatot érintő változások nem voltak megfigyelhetők.
Czech: In vitro studie na lidských jaterních mikrosomech ukázaly, že CYP3A4 je jediným isoenzymem P450, který sehrává významnou úlohu v oxidativním metabolizmu indinaviru.
Hungarian: Humán máj-mikroszómákkal végzett in vitro vizsgálatok szerint a CYP3A4 az egyedüli P450 izoenzim, amely fontos szerepet játszik az indinavir oxidatív metabolizmusában.
Czech: V této otevřené nerandomizované studii s jednou skupinou byli pacienti léčeni stavudinem a lamivudinem plus kombinací indinavir/ritonavir 400/100 mg každých 12 hodin.
Hungarian: Ebben a nyílt, nem randomizált, egykaros vizsgálatban a betegeket sztavudinnal és lamivudinnal valamint 12 óránként 400/100 mg indinavirrel/ritonavirrel kezelték.
Czech: Byly navrženy dvě klinické studie s 41 dětskými pacienty (4 až 15 let věku) s cílem stanovit bezpečnost, antiretrovirovou aktivitu a farmakokinetiku indinaviru v kombinaci se stavudinem a lamivudinem.
Hungarian: Két klinikai vizsgálatot terveztek a sztavudinnal és lamivudinnal kombinációban alkalmazott indinavir biztonságosságának, retrovírusellenes aktivitásának és farmakokinetikájának jellemzésére 41 (4 -15 éves) gyermekben.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami intolerance galaktózy, jako je vrozený deficit laktázy nebo glukózo galaktózová malabsorpce, by neměli tento přípravek užívat.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Czech: Při léčbě pacientů, kteří prodělali jednu nebo více epizod nefrolitiázy, je nezbytné zajistit dostatečnou hydrataci, případně lze léčbu během akutní epizody nefrolitiázy dočasně přerušit (např. na 1 až 3 dny) nebo ukončit.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél egy vagy több alkalommal nephrolithiasis jelentkezett, a kezelés során megfelelő vízbevitelt kell biztosítani, és akut veseköves epizódok jelentkezésekor a kezelést átmenetileg (pl. 1 - 3 napra) fel kell függeszteni vagy abba kell hagyni.
Czech: U pacientů již dříve léčených zidovudinem snížila kombinace indinavir, zidovudin a lamivudinna rozdíl od lamivudinu přidaného k zidovudinu - pravděpodobnost rozvoje onemocnění definujícího AIDS nebo smrti (AIDS defining illness or death, ADID) po 48 týdnech ze 13 % na 7 %.
Hungarian: Korábban zidovudinnal már kezelt betegek esetében az indinavir, a zidovudin és a lamivudin kombinációja - a zidovudin + lamivudin kombinációhoz viszonyítva - 48 hetes kezelés után 13%-ról 7%-ra csökkentette az AIDS-el kapcsolatos szövődmények kialakulásának vagy halálozásnak (AIDS defining illness or death, ADID) valószínűségét.
Czech: Při léčbě dospělých pacientů indinavirem se vyskytla nefrolitiáza s kumulativní frekvencí výskytu 12,4 % (rozpětí mezi jednotlivými klinickými hodnoceními: 4,7 % až 34,4 %).
Hungarian: Nephrolithiasis összesített gyakorisága felnőttek esetében az indinavir terápia mellett 12,4%; (a különálló vizsgálatokban 4,7% - 34,4% közötti szélsőértékekkel).
Czech: • problémy s ledvinami (včetně zánětu ledvin, ledvinových kamenů nebo bolestí v zádech s krví v moči nebo bez krve v moči)
Hungarian: •veseproblémák(ide értve a vesegyulladást, vesekövet vagy véres vizelettel vagy anélkül jelentkező hátfájást)
Czech: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Czech: • jestliže jste alergický(á) na indinavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Hungarian: • ha allergiás az indinavirra vagy a gyógyszer (6.
Czech: Kombinace atazanaviru s ritonavirem nebo bez něj a přípravku CRIXIVAN nebyly hodnoceny, přičemž současné podávání těchto léčivých přípravků se kvůli riziku zhoršení těchto nežádoucích účinků nedoporučuje.
Hungarian: Az atazanavir Crixivan-nal történő kombinációját ritonavirrel vagy anélkül még nem vizsgálták, és az említett mellékhatások rosszabbodásának kockázata miatt ezen gyógyszerek együttes alkalmazása nem ajánlott.
Czech: Interakce indinaviru nebo kombinace indinaviru/ritonaviru s pravastatinem nebo fluvastatinem nejsou známy (viz bod 4.5).
Hungarian: Az indinavir vagy indinavir/ritonavir és a pravasztatin vagy fluvasztatin közötti interakció nem ismeretes (lásd 4.5 pont).
Czech: V některých případech se nefrolitiáza vyskytovala spolu s renální nedostatečností nebo s akutním renálním selháním; ve většině těchto případů byla renální nedostatečnost a akutní renální selhání reverzibilní.
Hungarian: Egyes esetekben a nephrolithiasis veseműködési zavarral vagy akut veseelégtelenséggel együtt jelentkezett; az ilyen esetek többségében a veseműködési zavar és az akut veseelégtelenség visszafordítható volt.
Czech: Stavudin AUC: ↑ 21 % Stavudin Cmin: nebylo hodnoceno
Hungarian: Sztavudin AUC: ↑ 21% Sztavudin Cmin: nem értékelték
Czech: U některých pacientů se po vysazení léčby indinavirem intersticiální nefritida neupravila; nedostatečnost ledvin, selhání ledvin, leukocyturie (viz bod 4.4).
Hungarian: Néhány betegnél nem javult az interstitialis nephritis az indinavir terápia abbahagyását követően sem; veseműködési zavar, veseelégtelenség, leukocyturia (lásd 4.4 pont).
Czech: • fexofenadin, loratidin - antihistaminika používaná proti senné rýmě a jiným alergickým stavům
Hungarian: • fexofenadin, loratidin - antihisztaminok, szénanáthára és egyéb allergiás állapotokra használatosak
Czech: • kvetiapin - používaný k léčbě některých duševních onemocnění, jako je schizofrenie, bipolární porucha a velká depresivní porucha.
Hungarian: • kvetiapin - bizonyos mentális betegségekre, pl.: skizofréniára, bipoláris zavarra és major depresszív zavarra használatos
Czech: Přípravek CRIXIVAN je indikován v kombinaci s antiretrovirovými nukleosidovými analogy k léčbě dospělých infikovaných HIV-1.
Hungarian: A CRIXIVAN retrovírusellenes nukleozid-analógokkal kombinálva a HIV-1 vírussal fertőzött felnőtt betegek kezelésére javallott.
Czech: V jedné publikované studii bylo 20 pacientů infikovaných HIV s nedetekovatelnou virovou náloží v plazmě (< 200 kopií/ml), kteří byli léčeni indinavirem 800 mg každých 8 hodin, převedeno v otevřeném, překříženém uspořádání na kombinaci indinavir/ritonavir 400/100 mg každých 12 hodin.
Hungarian: Egy közzétett vizsgálat során 20, nem kimutatható plazma-vírusterheléssel (<200 kópia/ml) rendelkező, HIV-fertőzött, 8 óránként 800 mg indinavirt szedő beteget állítottak át nyílt elrendezésű, keresztezett felépítésű 400/100 mg indinavir/ritonavir 12 óránkénti szedésére.
Czech: Farmakokinetika indinaviru, užitého ve formě síranu indinaviru (z otevřených tvrdých tobolek), přimíchaného do jablečného džusu, byla celkově srovnatelná s farmakokinetikou indinaviru, užitého ve formě tvrdých tobolek ve stavu nalačno.
Hungarian: Kibontott kemény kapszulából vett, almapürébe kevert indinavir szulfátsó formájában adott indinavir farmakokinetikája általában összehasonlítható volt az éhgyomorra, kapszulában bevett indinavir farmakokinetikájával.
Czech: Pokud zaznamenáte krvácení nebo pokud se budete cítit slabý/á, ihned se obraťte na svého lékaře.
Hungarian: Ha vérzést tapasztal, vagy gyengének érzi magát, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Czech: Normální žaludeční pH (v kyselé oblasti) může být pro optimální absorpci indinaviru nezbytné, zatímco kyselina rychle degraduje didanosin, ke kterému jsou přidána pufrační činidla, což má hodnotu pH zvýšit.
Hungarian: Az indinavir optimális felszívódásához normális (savas) gyomor-pH szükséges, a savak ugyanakkor gyorsan lebontják a didanozint, melyhez a formulálás során puffereket adnak a pH növelése érdekében.
Czech: IMUNOSUPRESIVA Cyklosporin A (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Hungarian: IMMUNSZUPRESSZÁNSOK Ciklosporin A (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Czech: Jak přípravek CRIXIVAN funguje Přípravek CRIXIVAN léčí infekci HIV a napomáhá snižovat počet částic HIV v krvi.
Hungarian: A CRIXIVAN a HIV kezelésére használatos és a HIV-vírusrészecskék számát csökkenti az Ön vérében.
Czech: Způsob podání Tvrdé tobolky je nutno polykat vcelku.
Hungarian: Az alkalmazás módja A kemény kapszulákat egészben kell lenyelni.
Czech: • Ritonavir - 100 mg - užívá se dvakrát denně.
Hungarian: • ritonavir - 100 mg - naponta kétszer szedve.
Czech: V případě souběžné antivirové terapie hepatitidy typu B nebo C je nutno si přečíst příslušné informace o daných přípravcích.
Hungarian: Hepatitis B vagy C fertőzésben egyidejűleg szedett retrovírusellenes kezelés alkalmazása esetén figyelembe kell venni a megfelelő gyógyszer alkalmazási előírásában foglaltakat.
Czech: Pokud se vyskytnou známky a symptomy nefrolitiázy, včetně bolesti v boku s hematurií nebo bez ní (včetně mikroskopické hematurie), lze zvážit možnost dočasného přerušení terapie (např. na 1-3 dny) během akutní epizody nefrolitiázy nebo ukončení terapie.
Hungarian: hematuria (többek között mikroszkópos hematuria) kíséretében vagy anélkül jelentkező deréktáji fájdalom - lépnek fel, fontolóra lehet venni a kezelésnek a nephrolithiasis akut epizódja idején történő ideiglenes (pl. 1 - 3 napig tartó) felfüggesztését vagy elhagyását.
Czech: Není známo, zda by mohl přípravek CRIXIVAN škodit nenarozenému dítěti, pokud by ho užívala těhotná žena.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a CRIXIVAN terhesség alatt szedve károsítja-e a magzatot.
Czech: Výrobce: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Nizozemsko
Hungarian: Gyártó: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Hollandia
Czech: Proto musíte během užívání přípravku CRIXIVAN nadále navštěvovat svého lékaře.
Hungarian: Ezért a CRIXIVAN szedése során Önnek továbbra is rendszeresen el kell járnia kezelőorvosához.
Czech: Krystaly nebyly spojeny s renálním postižením indukovaným léčivým přípravkem.
Hungarian: A kristályok nem függtek össze gyógyszer kiváltotta vesekárosodással.
Czech: Podobně u nemocných, jimž dosud nebyly podávány antiretrovirové přípravky, snížil indinavir se zidovudinem a bez něj - ve srovnání se samotným zidovudinem -pravděpodobnost rozvoje ADID po 48 týdnech z 15 % při samotném zidovudinu na přibližně 6 % při indinaviru samotném nebo v kombinaci se zidovudinem.
Hungarian: Hasonló módon a korábban retrovírusellenes kezelésben nem részesült betegekben a zidovudinnal együtt vagy anélkül adott indinavir az önmagában adott zidovudinhoz képest a 48 hetes terápia után kialakuló ADID valószínűségét 15%-ról (zidovudin önmagában) körülbelül 6%-ra (indinavir önmagában vagy zidovudinnal kombinálva) csökkentette.
Czech: U pacientů s mírně nebo středně těžkou jaterní nedostatečností v důsledku cirhózy bude nutno vzhledem ke sníženému metabolizmu indinaviru snížit dávku indinaviru (viz bod 4.2).
Hungarian: A cirrhosis következtében enyhe-közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek esetében az indinavir dózisát a szer csökkent metabolizmusa miatt csökkenteni kell (lásd 4.2 pont).
Czech: U některých pacientů byl dodatečně podáván faktor VIII. U více než poloviny popsaných případů léčba inhibitory proteázy pokračovala nebo - pokud byla zastavena - došlo k jejímu obnovení.
Hungarian: A jelentett esetek több mint felében a proteázgátlókkal történő kezelést folytatták, illetve újrakezdték, ha azt meg kellett szakítani.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů Nezdá se, že by farmakokinetika indinaviru byla ovlivněna rasou.
Hungarian: A humán alkalmazás során észlelhető jellemzők Úgy tűnik, hogy az indinavir farmakokinetikáját nem befolyásolja a rassz.
Czech: Proto je nutno terapii indinavirem zahajovat v doporučené dávce, aby se dosáhlo zvýšené suprese replikace viru a zabránilo se tak vzniku rezistentních virů.
Hungarian: Ezért az indinavir-terápiát a vírusreplikáció szuppressziójának fokozása és így a rezisztens vírus megjelenésének meggátlása érdekében a javasolt adaggal kell megkezdeni.
Czech: Indinavir je nutno užívat opatrně s jinými přípravky, které jsou účinnými induktory CYP3A4.
Hungarian: Az indinavir óvatosan adandó együtt olyan gyógyszerekkel, melyek a CYP3A4 erős induktorai.
Czech: Není známo, zda se indinavir vylučuje do mateřského mléka.
Hungarian: Nem ismeret, hogy az indinavir kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Czech: SEDATIVA/HYPNOTIKA Buspiron
Hungarian: SZEDATÍVUMOK/HIPNOTIKUMOK Buspiron
Czech: Velmi časté astenie/únava, změna vnímání chutí, bolest břicha
Hungarian: Nagyon gyakori asthenia/fáradtság, ízérzészavar, hasi fájdalom.
Czech: Indinavir AUC:  28 % Nevirapin:  (indukce CYP3A)
Hungarian: Indinavir AUC:  28% Nevirapin:  (CYP3A-indukció)
Czech: Izoláty od pacientů infikovaných HIV-1 se sníženou vnímavostí vůči indinaviru vykazovaly různé typy a stupně zkřížené rezistence vůči řadě různých inhibitorů HIV proteázy, včetně ritonaviru a sachinaviru.
Hungarian: Az indinavir iránt csökkent érzékenységet mutató, betegekből származó HIV-1 izolátumok egy sor különféle proteázgátlóval - köztük a ritonavirral és a szakvinavirral - szemben különféle típusú és mértékű keresztrezisztenciát mutattak.
Czech: Jakmile je stanovena diagnóza, je nutno přijmout odpovídající opatření pro léčbu hemolytické anémie, mezi ně může patřit i vysazení indinaviru.
Hungarian: A diagnózis egyértelmű felállítását követően megfelelő intézkedéseket kell tenni a hemolitikus anémia kezelésére.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku CRIXIVAN, než jste měl(a) Pokud užijete více přípravku CRIXIVAN, než jste měl(a), poraďte se co nejdříve se svým lékařem.
Hungarian: Ha az előírtnál több CRIXIVAN-t vett be Amennyiben az előírtnál több CRIXIVAN-t vett be, amilyen hamar csak lehet, beszéljen kezelőorvosával.
Czech: zvýšení MCV, poklesy počtu neutrofilů zvýšení počtu spontánního krvácení u pacientů s hemofilií, anémie včetně akutní hemolytické anémie, trombocytopenie (viz bod 4.4).
Hungarian: az MCV-értékek emelkedése, a neutrophilszám csökkenése a haemophiliában szenvedő betegeknél növekedett spontán vérzési hajlam, anaemia, beleértve az akut haemolyticus anaemiát, thrombocytopenia (lásd 4.4 pont).
Czech: Žádná dávkovací doporučení pro kombinaci indinavir/ritonavir s rifabutinem nelze předložit, proto se tato kombinace nedoporučuje.
Hungarian: Indinavir/ritonavir és rifabutin együttes alkalmazására vonatkozóan nincs adagolási javaslat, ezért a kombináció nem javasolt.
Czech: Pokud je léčba rifabutinem potřebná, je nutno k léčbě HIV infekce hledat alternativní látky.
Hungarian: Ha rifabutin-kezelés szükséges, a HIV-fertőzés kezelésére más szert kell keresni.
Czech: • Příkladem jiného léku, který Vám může být podáván současně s přípravkem CRIXIVAN, je ritonavir.
Hungarian: • Egy példa a CRIXIVAN-nal esetleg együtt adott gyógyszerre a ritonavir.
Czech: Hladiny indinaviru se mohou při vysazení třezalky tečkované zvýšit, přičemž může být nutné dávku přípravku CRIXIVAN upravit.
Hungarian: Az orbáncfű adásának abbahagyásakor az indinavir szintje megemelkedhet, és a CRIXIVAN adagját esetleg módosítani kell.
Czech: • krev v moči.
Hungarian: • véres vizelet.
Czech: Podobně jsou účinky na počty buněk CD4 výraznější u pacientů, léčených na rozdíl od samotného indinaviru kombinací indinaviru s nukleosidovými analogy.
Hungarian: Hasonló módon a CD4-sejtek számára gyakorolt hatások általában kifejezettebbek azoknál a betegeknél, akiket indinavir és nukleozid-analógok kombinációjával kezelnek, mint az egyedül indinavirral kezelt betegeknél.
Czech: Přípravek CRIXIVAN s jídlem a pitím Ohledně užívání přípravku CRIXIVAN viz bod 3 uvedený níže.
Hungarian: A CRIXIVAN egyidejű alkalmazása étellel és itallal A CRIXIVAN szedésével kapcsolatos információkat lásd az alábbi, 3. pontban.
Czech: Opatrnost je nutná při současném podávání indinaviru s atorvastatinem.
Hungarian: Az indinavir ezenkívül óvatosan adandó együtt atorvasztatinnal.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemsko
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Hollandia
Czech: • fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, divalproex, lamotrigin - léky používané k léčbě záchvatů křečí (epilepsie)
Hungarian: • fenobarbitál, fenitoin, karbamazepin, divalproex, lamotrigin - görcsrohamok (epilepszia)
Czech: Potencovaný indinavir (indinavir v kombinaci s ritonavirem) může mít aditivní farmakokinetické účinky na látky, které sdílejí metabolickou cestu CYP3A4, protože jak ritonavir, tak indinavir inhibují enzym CYP3A4 cytochromu P450.
Hungarian: A (ritonavirrel megerősített) indinavir a CYP3A4 útvonalon osztozó hatóanyagok farmakokinetikájára további hatással bírhat, mivel mind a ritonavir, mind az indinavir gátolja a citokróm P450 enzim CYP3A4-et.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU :
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Czech: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirové látky Amprenavir
Hungarian: FERTŐZÉS-ELLENES KÉSZÍTMÉNYEK Antiretrovirális készítmények Amprenavir
Czech: • Přípravek CRIXIVAN neužívejte s jídlem bohatým na kalorie, tuky a bílkoviny.
Hungarian: • ne vegye be a CRIXIVAN-t magas kalória-, zsír- és fehérjetartalmú étellel.