FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tijdens behandeling van misselijkheid en braken bij chemotherapie (CINV) is de 3-daagse behandeling 125 mg/80 mg aprepitant een matige remmer van CYP3A4.
Bulgarian: При лечение за индуцирани от химиотерапия гадене и повръщане (CINV), 3-дневна схема с 125 mg/80 mg, апрепитант представлява умерен инхибитор на CYP3A4.
Dutch: EMEND 165 mg harde capsules worden in doosjes in de volgende verpakkingsgrootten geleverd: - Aluminium blisterverpakking met één capsule 165 mg. - 6 Aluminium blisterverpakkingen met elk één capsule 165 mg.
Bulgarian: Твърдите капсули EMEND 165 mg се предлагат в следните видове картонени опаковки: - Алуминиев блистер, съдържащ една капсула от 165 mg - 6 алуминиеви блистера, всеки съдържащ една капсула от 165 mg
Dutch: De halfwaardetijd van aprepitant is bij vrouwen 25 % lager dan bij mannen en de tmax treedt ongeveer tegelijkertijd op. Deze verschillen worden niet klinisch belangrijk geacht.
Bulgarian: Полуживотът на апрепитант е 25 % по-кратък при жени в сравнение с мъже, а неговият tmax е в приблизително едно и също време.
Dutch: Bevat sucrose en lactose.
Bulgarian: Съдържа захароза и лактоза.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de effecten op CYP2C8 en CYP2C19.
Bulgarian: Липсват данни относно ефектите върху CYP2C8 и CYP2C19.
Dutch: De aanbevolen dosis EMEND capsules is 125 mg oraal op dag 1 en 80 mg oraal op dag 2 en 3.
Bulgarian: Препоръчителната доза EMEND капсули е 125 mg перорално в Ден 1 и 80 mg перорално в Ден 2 и 3.
Dutch: Fosaprepitant 150 mg, een gevriesdroogde prodrug van aprepitant voor intraveneuze toediening, is ook beschikbaar als eenmalige dosis en kan worden gebruikt als alternatief voor oraal EMEND 165 mg.
Bulgarian: На пазара се предлага също и единична доза за интравенозно приложение на фозапрепитант 150 mg, лиофилизиран прекурсор на апрепитант, който може да се използва като алтернатива на перорален EMEND 165 mg.
Dutch: De totale blootstelling aan oraal toegediende CYP3A4-substraten kan met ongeveer een factor 3 toenemen tijdens 3-daagse behandeling met EMEND; het effect van aprepitant op de plasmaconcentratie van intraveneus toegediende CYP3A4-substraten is naar verwachting geringer.
Bulgarian: Общата експозиция на перорално прилагани субстрати на CYP3A4 може да се увеличи приблизително 3 пъти по време на 3-дневно лечение с EMEND; очаква се ефектът на апрепитант върху плазмените концентрации на интравенозно прилагани субстрати на CYP3A4 да е по-слаб.
Dutch: De arts zal u of het kind, na de behandeling met EMEND, adviseren om andere geneesmiddelen, waaronder een corticosteroïd (zoals dexamethason) en een ‘5HT3-antagonist'(zoals ondansetron) ter voorkoming van misselijkheid en braken te blijven gebruiken.
Bulgarian: След прекратяване на лечението с EMEND, лекарят може да предложи на Вас или детето да продължите да приемате други лекарства, включително кортикостероид (като дексаметазон) и „5HT3 антагонист" (като ондансетрон), за предотвратяване на гаденето и повръщането
Dutch: Verschil (95 %-BI)
Bulgarian: Разлики (95 % CI)
Dutch: - Als er een chemokuur wordt gegeven, neem/geef EMEND dan 1 uur vóór de start van de chemokuur.
Bulgarian: - Ако се прилага химиотерапия, приемайте EMEND 1 час преди провеждане на химитерапевтичната сесия.
Dutch: Als u het kind te veel heeft gegeven, neem dan direct contact op met de arts.
Bulgarian: Ако дадете на детето повече отколкото е необходимо, незабавно уведомете лекаря.
Dutch: Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is: - Stevens-Johnson-syndroom/toxische epidermale necrolyse (zeldzame ernstige overgevoeligheidsreactie van de huid).
Bulgarian: - Синдром на Стивънс-Джонсън/токсична епидермална некролиза (редки тежки кожни реакции)
Dutch: Vertel het uw arts voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken als u een leverziekte heeft, want uw lever is belangrijk voor de afbraak van dit geneesmiddel in uw lichaam.
Bulgarian: Преди лечение с това лекарство информирайте Вашия лекар, ако имате чернодробно заболяване, тъй като черният Ви дроб е от значение за разграждането на лекарствата във Вашето тяло.
Dutch: Tabel 4 Aantal (%) pediatrische patiënten met een volledige respons en geen braken per behandelingsgroep en fase - cyclus 1 ('intention to treat'-populatie)
Bulgarian: Таблица 4 Брой(%) педиатрични пациенти с пълен отговор и без повръщане по терапевтична група и фаза - Цикъл 1 (Intent to treat популация)
Dutch: De volgende behandelschema's worden aanbevolen bij volwassenen voor de preventie van misselijkheid en braken na emetogene chemotherapie bij de behandeling van kanker:
Bulgarian: Представените по-долу схеми се препоръчват при възрастни за предотвратяване на гадене и повръщане, свързани с еметогенна химиотерапия при карцином:
Dutch: Zie de Samenvatting van de Productkenmerken van gelijktijdig toegediende 5HT3-antagonisten.
Bulgarian: Моля, направете справка с Кратките характеристики на едновременно прилаганите 5-HT3 антагонисти.
Dutch: Eendaagse behandeling met fosaprepitant 150 mg bij volwassenen In een gerandomiseerd, parallel, dubbelblind, met werkzame stof gecontroleerd onderzoek werd fosaprepitant 150 mg (N=1147) vergeleken met een 3-daagse behandeling met aprepitant (N=1175) bij volwassen patiënten die een HEC-behandeling op basis van cisplatine (≥ 70 mg/m2) kregen.
Bulgarian: В рандомизирано, паралелно, двойносляпо, активно-контролирано проучване фозапрепитант 150 mg (N=1 147) е сравнен с 3-дневна схема на лечение с апрепитант (N=1 175) при възрастни пациенти на СЕХ, включваща цисплатин (≥ 70 mg/m2).
Dutch: EMEND 80 mg capsule
Bulgarian: EMEND 80 mg капсула
Dutch: De aanbevolen orale dosering van EMEND is 1 capsule 40 mg binnen 3 uur vóór toediening van de verdoving.
Bulgarian: Препоръчителната перорална доза EMEND е една капсула от 40 mg до 3 часа преди започване на анестезия.
Dutch: - Met geneesmiddelen met pimozide (gebruikt voor de behandeling van psychische aandoeningen), terfenadine en astemizol (gebruikt voor hooikoorts en andere allergische aandoeningen), cisapride (gebruikt voor de behandeling van spijsverteringsproblemen).
Bulgarian: • с лекарства, съдържащи пимозид (използван за лечение на психични заболявания), терфенадин и астемизол (използвани при сенна хрема и други алергични състояния), цизаприд (използван за лечение на храносмилателни проблеми).
Dutch: Psychische stoornissen angst desoriëntatie, euforie soms zelden
Bulgarian: Психични нарушения тревожност нечести дезориентация, еуфорично настроение редки
Dutch: Tijdens en gedurende 28 dagen na toediening van EMEND kan de werkzaamheid van hormonale anticonceptiva verminderd zijn.
Bulgarian: По време на и в продължение на 28 дни след приложението на EMEND, ефикасността на хормоналните контрацептиви може да е понижена.
Dutch: EMEND wordt 1 uur voorafgaand aan de chemotherapie op dag 1, 2 en 3 oraal toegediend.
Bulgarian: EMEND се прилага перорално 1 час преди химиотерапията в Ден 1, 2 и 3.
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen tinnitus zelden
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта тинитус редки
Dutch: Omhulling capsule (125 mg) Gelatine
Bulgarian: Състав на капсулата (125 mg) Желатин
Dutch: Haal de capsule pas uit de blister als u deze gaat innemen.
Bulgarian: Не вадете капсулата от блистера, преди да сте готови да я приемете.
Dutch: Maag-darmstelselaandoeningen pijn in de bovenbuik, abnormale darmgeluiden, droge mond, misselijkheid, maagongemak, verstopping*, subileus*
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения болка в горната част на корема, абнормни коремни шумове, сухота в устата, гадене, стомашен дискомфорт, запек*, субилеус*
Dutch: Daarom wordt geen dosisaanpassing aanbevolen.
Bulgarian: Поради това не се налага коригиране на дозата.
Dutch: 165 mg oraal geen geen geen
Bulgarian: 165 mg перорално не не не
Dutch: Er zijn beperkte werkzaamheidsgegevens over de combinatie met andere corticosteroïden en 5HT3-antagonisten.
Bulgarian: Данните за ефикасността при комбиниране с други кортикостероиди и 5-HT3 антагонисти са ограничени.
Dutch: EMEND poeder voor orale suspensie bevat sucrose en lactose.
Bulgarian: EMEND прах за перорална суспензия съдържа захароза и лактоза.
Dutch: Na orale toediening van een eenmalige dosis EMEND 40 mg op de nuchtere maag was de AUC0- (gemiddeld ± SD) 8,0 ± 2,1 µg ● uur/ml; de Cmax was 0,7 ± 0,24 µg/ml.
Bulgarian: След перорално приложение на единична доза от 40 mg EMEND на гладно, AUC0-∞ (средна стойност±стандартно отклонение (SD)) е била 8,0±2,1 μg•h/ml, а Cmax е била 0,7±0,24 μg/ml.
Dutch: Dag 4
Bulgarian: Ден 4
Dutch: Voor pediatrische patiënten die aprepitant kregen was een verlaging (50 %) van de dosis dexamethason nodig.
Bulgarian: Необходимо е намаляване на дозата дексаметазон (50 %) при педиатрични пациенти, получили апрепитант.
Dutch: Dexamethason: Een eenmalige 40 mg-dosis aprepitant gaf bij gelijktijdige toediening met een eenmalige orale dosis dexamethason 20 mg een verhoging van de AUC van dexamethason met een factor 1,45.
Bulgarian: Единична доза 40 mg апрепитант, прилагана едновременно с единична перорална доза дексаметазон 20 mg, увеличава AUC на дексаметазон 1,45 пъти.
Dutch: Andere bijwerkingen die gemeld zijn, staan hieronder vermeld.
Bulgarian: Другите нежелани реакции, за които има съобщения, са изброени по-долу:
Dutch: Kies het doseerspuitje voor orale toediening op basis van de dosis.
Bulgarian: Изберете пероралния дозатор, въз основа на дозата.
Dutch: Figuur 1 toont de geschatte tijd tot eerste emesis in de gecombineerde analyse in een KaplanMeier-curve.
Bulgarian: Очакваното време до първо повръщане в комбинирания анализ е изобразено графично по Kaplan-Meier на Фигура 1.
Dutch: De werking van EMEND of andere geneesmiddelen kan beïnvloed worden als u EMEND samen met andere geneesmiddelen gebruikt, waaronder die welke hieronder genoemd worden.
Bulgarian: Ефектите на EMEND или на други лекарства могат да бъдат повлияни, ако приемате EMEND заедно с други лекарства, включително и изброените по-долу.
Dutch: SAMENGESTELDE PARAMETERS
Bulgarian: СЪСТАВНИ ПОКАЗАТЕЛИ
Dutch: Het behandelschema van aprepitant voor kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 12 jaar (n=105) bestond uit EMEND poeder voor orale suspensie 3,0 mg/kg (tot maximaal 125 mg) oraal op dag 1 en 2,0 mg/kg (tot maximaal 80 mg) oraal op dag 2 en 3 in combinatie met ondansetron op dag 1.
Bulgarian: Схемата с апрепитант при деца на възраст от 6 месеца до под 12 години (n=105) се състои от EMEND прах за перорална суспензия 3,0 mg/kg (до 125 mg) перорално в Ден 1 и 2,0 mg/kg (до 80 mg) перорално в Ден 2 и 3, в комбинация с ондансетрон в Ден 1.
Dutch: Methylprednisolon: Hoewel de gelijktijdige toediening van methylprednisolon met een eenmalige 40 mg-dosis aprepitant niet is onderzocht, geeft een eenmalige dosis aprepitant 40 mg een zwakke remming van CYP3A4; naar verwachting zijn de plasmaconcentraties methylprednisolon niet in klinisch belangrijke mate anders.
Bulgarian: Въпреки че едновременното приложение на метилпреднизолон и единична доза 40 mg апрепитант не е било предмет на проучване, единичната доза от 40 mg апрепитант причинява слабо потискане на CYP3A4 и не се очаква да промени плазмените концентрации на метилпреднизолон до клинично значима степен.
Dutch: Iedere verpakking van EMEND bevat een sachet met het poeder voor de orale suspensie, een doseerspuitje voor orale toediening van 1 ml en een van 5 ml, 1 dop en een mengbekertje.
Bulgarian: Всяка опаковка EMEND съдържа саше с прах за перорална суспензия, перорален дозатор от 1 ml и от 5 ml, едно капаче и една смесителна чашка.
Dutch: Neem één EMEND capsule 125 mg 1 uur VOOR de chemokuur in.
Bulgarian: Вземете една EMEND 125 mg капсула през устата 1 час ПРЕДИ да започнете Вашата химиотерапия.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel of geef het kind dit geneesmiddel altijd precies zoals de arts of apotheker u dat heeft verteld.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство или прилагайте това лекарство на детето точно както Ви е казал лекарят, фармацевтът или медицинската сестра.
Dutch: Op basis van een vergelijkbaar farmacokinetisch/farmacodynamisch profiel zal de 1-daagse orale behandeling met EMEND 165 mg bij chemotherapiepatiënten naar verwachting een veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel hebben dat vergelijkbaar is met de 1-daagse behandeling met fosaprepitant 150 mg en het 3-daagse orale aprepitantregimen (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: Въз основа на сравним фармакокинетичен/фармакодинамичен профил може да се очаква, че еднодневната схема на прием на EMEND 165 mg ще има сходен профил на безопасност и поносимост с този на еднодневната схема на прием на фозапрепитант 150 mg и на 3-дневната схема на прием на перорален апрепитант при пациенти на химиотерапия (вж. точка 5.2).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking die bij volwassenen die met 40 mg aprepitant (1,1 %) werden behandeld met een hogere incidentie werd gemeld dan bij ondansetron (1,0 %) was verhoging van het ALAT.
Bulgarian: Най-често наблюдаваните нежелани реакции, по-често срещани при възрастни, лекувани с 40 mg апрепитант (1,1 %), отколкото при тези с ондансетрон (1,0 %), са повишаване на ALT.
Dutch: Op basis van een vergelijkbaar farmacokinetisch/farmacodynamisch profiel zal de 1-daagse orale behandeling met EMEND 165 mg bij chemotherapiepatiënten naar verwachting een werkzaamheidsprofiel hebben dat vergelijkbaar is met de 1-daagse behandeling met fosaprepitant 150 mg en het 3-daagse orale aprepitantregimen (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: Въз основа на сравним фармакокинетичен/фармакодинамичен профил може да се очаква, че еднодневната схема на перорален прием на EMEND 165 mg ще има профил на ефикасност сходен с този на еднодневната схема на прием на фозапрепитант 150 mg и на 3-дневната схема на прием на апрепитант през устата (вж. точка 5.2).
Dutch: Er zijn enkele geneesmiddelen die niet samen met EMEND mogen worden gebruikt (zoals pimozide, terfenadine, astemizol en cisapride) of waarvan de dosis moet worden aangepast (zie ook Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Bulgarian: Някои лекарства не трябва да се приемат заедно с EMEND (като пимозид, терфенадин, астемизол и цизаприд), за други е необходимо коригиране на дозата (вижте също „Не приемайте EMEND").
Dutch: Omhulling capsule (80 mg) Gelatine
Bulgarian: Състав на капсулата (80 mg) Желатин
Dutch: Deze verschillen worden niet klinisch belangrijk geacht.
Bulgarian: Тези разлики не се приемат за клинично значими.
Dutch: §Totaal = 0 tot 120 uur na instelling van chemotherapie met cisplatine.
Bulgarian: §Общо = 0 до 120 часа след започване на химиотерапия с цисплатин.
Dutch: EMEND 40 mg moet met voorzichtigheid worden toegepast bij patiënten die pimozide, terfenadine, astemizol, cisapride of ergotalkaloïdderivaten gebruiken.
Bulgarian: EMEND 40mg трябва да се прилага внимателно при пациенти, лекувани с пимозид, терфенадин, астемизол, цизаприд или алкалоидните деривати на моравото рогче.
Dutch: Hartaandoeningen palpitaties bradycardie, cardiovasculaire aandoening soms zelden
Bulgarian: Сърдечни нарушения палпитации нечести брадикардия, сърдечно-съдово нарушение редки
Dutch: In dezelfde twee klinische studies kregen 851 volwassen patiënten in de Multiple-Cycle-extensie nog eens 5 chemokuren.
Bulgarian: При същите две клинични проучвания 851 възрастни пациенти продължават в Multiple-Cycle разширение до 5 допълнителни цикъла химиотерапия.
Dutch: De totale blootstelling aan oraal toegediende CYP3A4-substraten kan na behandeling met een eenmalige dosis aprepitant 40 mg met ongeveer een factor 1,5 toenemen; het effect van aprepitant op de plasmaconcentraties van intraveneus toegediende CYP3A4-substraten is naar verwachting geringer.
Bulgarian: Общата експозиция на перорално прилагани субстрати на CYP3A4 може да се увеличи приблизително 1,5 пъти след единична доза 40 mg апрепитант; очаква се ефектът на апрепитант върху плазмените концентрации на интравенозно прилагани субстрати на CYP3A4 да е по-слаб.
Dutch: Voorzichtigheid wordt geadviseerd als warfarine, acenocoumarol, tolbutamide, fenytoïne of andere werkzame stoffen waarvan bekend is dat deze door CYP2C9 worden gemetaboliseerd gedurende deze periode worden toegediend.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при приложение през същия период от време на варфарин, аценокумарол, толбутамид, фенитоин или други лекарствени продукти, за които е известно, че се метаболизират чрез CYP2C9.
Dutch: Aprepitant is een substraat, een matige remmer en een inductor van CYP3A4.
Bulgarian: Апрепитант е субстрат, умерен инхибитор и индуктор на CYP3A4.
Dutch: Hoog-emetogene chemotherapie Dag 1
Bulgarian: Силно еметогенна химиотерапевтична схема Ден 1
Dutch: Als u of uw kind deze geneesmiddelen gebruikt moet u dat de arts melden, omdat de behandeling dan moet worden aangepast voordat u of het kind met EMEND begint.
Bulgarian: Вие или детето приемате тези лекарства, тъй като лечението трябва да бъде променено преди
Dutch: Aprepitant (N=433)
Bulgarian: Схема с апрепитант (N = 433)
Dutch: Verpakking voor 2-daagse behandeling, bevat: 2 x 80 mg harde capsule 5 x 1 harde capsule
Bulgarian: Опаковка за 2-дневно лечение съдържаща: 2 x 80 mg твърда капсула 5 x 1 твърда капсула
Dutch: Dexamethason moet op dag 1 30 minuten vóór de chemotherapie worden toegediend en op de dagen 2-4 in de ochtend.
Bulgarian: Дексаметазон трябва да се прилага 30 минути преди химиотерапията в Ден 1 и на сутринта от Ден 2 до 4.
Dutch: Voeg de 4,6 ml water uit het doseerspuitje voor orale toediening weer toe aan het mengbekertje.
Bulgarian: Добавете 4,6 ml вода от пероралния дозатор обратно в смесителната чашка.
Dutch: Hier zij opgemerkt dat de systemische blootstelling bij knaagdieren ongeveer gelijk was aan of zelfs lager was dan de therapeutische blootstelling bij mensen bij de dosering met 125 mg/80 mg.
Bulgarian: В същото време следва да се отбележи, че системната експозиция при гризачи е само подобна и дори по-слаба отколкото терапевтичната при хора 125 mg/80 mg.
Dutch: Aprepitant lijkt geen interactie te vertonen met P-glycoproteïne (transporteiwit), zoals het ontbreken van een interactie van aprepitant met digoxine doet vermoeden.
Bulgarian: Изглежда, че апрепитант не взаимодейства с транспортера P-гликопротеин, за което говори липсата на взаимодействие на апрепитант с дигоксин.
Dutch: Preventie van misselijkheid en braken na hoog- en matig-emetogene chemotherapie voor de behandeling van kanker bij kinderen, peuters en zuigelingen vanaf de leeftijd van 6 maanden tot 12 jaar.
Bulgarian: Предотвратяване на гадене и повръщане, свързани със силно и умерено еметогенна химиотерапия при карцином при деца, деца в ранна детска възраст и кърмачета на възраст от 6 месеца до 12 години.
Dutch: Vertraagde fase: 25 tot 120 uur na aanvang van de chemotherapie.
Bulgarian: Късна фаза: 25 до 120 часа след началото на химиотерапията.
Dutch: Echter, de systemische blootstelling bij knaagdieren was ongeveer gelijk of zelfs lager dan de therapeutische blootstelling bij mensen bij de dosering met 125 mg/80 mg en 165 mg.
Bulgarian: В същото време следва да се отбележи, че системната експозиция при гризачи е само подобна и дори по-слаба отколкото терапевтичната при хора 125 mg/80 mg и 165 mg.
Dutch: Het behandelschema van aprepitant voor adolescenten in de leeftijd van 12 tot en met 17 jaar (n=47) bestond uit EMEND capsules 125 mg oraal op dag 1 en 80 mg/dag op dag 2 en 3 in combinatie met ondansetron op dag 1.
Bulgarian: Схемата с апрепитант при юноши на възраст от 12 до 17 години (n=47) се състои от EMEND капсули 125 mg перорално в Ден 1 и 80 mg/ден в Ден 2 и 3, в комбинация с ондастерон в Ден 1.
Dutch: p < 0,01 wanneer vergeleken met controlebehandeling p < 0,05 wanneer vergeleken met controlebehandeling Geen braken = geen braken of braakneiging of kokhalzen n/m = aantal patiënten met de gewenste respons/aantal patiënten dat is opgenomen in het tijdpunt.
Bulgarian: Без повръщане = Без повръщане или гадене, или позиви за повръщане n/m = Брой пациенти с желан отговор/ брой пациенти, включени във времевата точка.
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 ml orale suspensie 25 mg aprepitant.
Bulgarian: След разтваряне 1 ml пероралната суспензия съдържа 25 mg апрепитант.
Dutch: Dag 3
Bulgarian: Ден 3
Dutch: Fosaprepitant is de prodrug van aprepitant en wordt na intraveneuze toediening snel omgezet in aprepitant.
Bulgarian: Фозапрепитант, предлекарство на апрепитант, когато се приложи интравенозно се превръща бързо в апрепитант.
Dutch: Gebruikt u of het kind naast EMEND nog andere geneesmiddelen, heeft u of het kind dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u of het kind in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Bulgarian: Вие или детето приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Dutch: Controlebehandeling n/m (%)
Bulgarian: Контролна схема n/m (%)
Dutch: 12 mg oraal
Bulgarian: 12 mg перорално
Dutch: Hydroxypropylcellulose (E 463) Natriumlaurylsulfaat (E 487) Sucrose
Bulgarian: Хидроксипропилцелулоза (E 463) Натриев лаурилсулфат (E 487) Захароза
Dutch: Voor informatie over het gebruik van EMEND met anticonceptiemiddelen, zie 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?'
Bulgarian: За информация относно контролиране на раждаемостта вижте "Други лекарства и EMEND".
Dutch: Leverproblemen
Bulgarian: Чернодробни проблеми
Dutch: Haal de capsule pas uit de blisterverpakking als u deze gaat innemen.
Bulgarian: Не изваждайте капсулите от блистера преди да имате готовност да ги приемете.
Dutch: oprispingen, misselijkheid
Bulgarian: Честота оригване, гадене
Dutch: Geen significante misselijkheid (maximale VAS < 25 mm op een schaal van 0-100 mm)
Bulgarian: Без значимо гадене (максимална стойност на VAS < 25 mm по скала 0-100 mm)
Dutch: EMEND 125 mg en 80 mg harde capsules worden in de volgende verpakkingsgrootten geleverd: - Aluminium blisterverpakking met één capsule 80 mg - Verpakking voor twee dagen met twee capsules 80 mg - 5 aluminium blisterverpakkingen met elk één capsule 80 mg - Aluminium blisterverpakking met één capsule 125 mg - 5 aluminium blisterverpakkingen met elk één capsule 125 mg - Verpakking voor drie dagen met één capsule 125 mg en twee capsules 80 mg.
Bulgarian: - Опаковка за 2-дневно лечение, съдържаща две 80 mg капсули - 5 алуминиеви блистера, всеки съдържащ една 80 mg капсула - Алуминиев блистер, съдържащ една 125 mg капсула - 5 алуминиеви блистера, всеки съдържащ една 125 mg капсула - 3-дневна опаковка за лечение съдържаща една 125 mg капсула и две 80 mg капсули
Dutch: Neem contact op met de arts, apotheker of verpleegkundige voordat u EMEND gebruikt of dit geneesmiddel aan het kind geeft.
Bulgarian: Говорете с лекаря, фармацевта или медицинската сестра, преди да използвате EMEND или да приложите това лекарство на детето.
Dutch: Het poeder voor orale suspensie bevat sucrose en lactose.
Bulgarian: Прахът за перорална суспензия съдържа захароза и лактоза.
Dutch: Microkristallijne cellulose (E 460) Hydroxypropylcellulose (E 463) natriumlaurylsulfaat
Bulgarian: Микрокристална целулоза (E 460) Хидроксипропилцелулоза (E 463) Натриев лаурилсулфат
Dutch: Acute fase: 0 tot 24 uur na aanvang van de chemotherapie.
Bulgarian: Остра фаза: 0 до 24 часа след началото на химиотерапията.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKINGMOETEN WORDEN VERMELD
Bulgarian: ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Dutch: Deze combinatie (EMEND, ondansetron en dexamethason) verlaagde de AUC van oraal midazolam op dag 6 met 16 %, op dag 8 met 9 %, op dag 15 met 7 % en op dag 22 met 17 %.
Bulgarian: Тази комбинация (т.e. EMEND, ондансетрон и дексаметазон) намалява AUC на пероралния мидазолам с 16 % в Ден 6, 9 % в Ден 8, 7 % в Ден 15 и 17 % в Ден 22.
Dutch: Bij de plasmaconcentratie aprepitant die bij de 3-daagse behandeling met EMEND bij volwassenen wordt bereikt, wordt naar verwachting meer dan 95 % van de NK1-receptoren in de hersenen bezet.
Bulgarian: Постигнатите при апрепитант плазмени концентрации при 3-дневна схема с EMEND при възрастни са прогнозирани да осигурят над 95 % свързване с мозъчните NK1рецептори.
Dutch: Aluminium blisterverpakking met 1 capsule 125 mg en 2 capsules 80 mg.
Bulgarian: Алуминиев блистер, съдържащ една капсула от 125 mg и две капсули от 80 mg.
Dutch: EMEND (40 mg) moet met voorzichtigheid worden toegepast bij patiënten die gelijktijdig pimozide, terfenadine, astemizol, cisapride of ergotalkaloïdderivaten toegediend krijgen.
Bulgarian: EMEND 40 mg трябва да се прилага внимателно при пациенти, получаващи едновременно пимозид, терфенадин, астемизол, цизаприд или алкалоиди, производни на моравото рогче.