FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: OPK Biotech The Netherlands BV Teleportboulevard 140
Norwegian Bokmål: OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140 1043EJ
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del condizionamento primario: 24 ore.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 24 timer
Italian: <SCAD {mese/anno}>
Norwegian Bokmål: <EXP {MM/ÅÅÅÅ}>
Italian: Se si osservano segni di sovraccarico circolatorio e/o se la pressione venosa centrale sale a livelli clinicamente inaccettabili, la somministrazione di Oxyglobin deve essere temporaneamente sospesa, per essere ripresa ad una velocità più bassa quando si ha una diminuzione dei sintomi e/o della pressione venosa centrale.
Norwegian Bokmål: Hvis CVP øker til et klinisk uakseptabelt nivå og/eller dersom tegn på sirkulatorisk overbelastning observeres, bør infusjon av Oxyglobin midlertidig avbrytes og gjenetablert i et langsommere tempo når tegnene avtar og/eller CVP avtar.
Italian: Tabella A: Parametri farmacocinetici a diversi livelli di dosaggio dopo un'unica infusione di Oxyglobin
Norwegian Bokmål: Tabell A: Farmakokinetiske parametre på flere dosenivåer etter en enkel infusjon av Oxyglobin Dose (ml/kg)
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE C. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO SICUREZZA ED EFFICACIA DELL'UTILIZZAZIONE D. INDICAZIONE DEGLI MRL
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
Italian: Oxyglobin 130 mg/ml soluzione per infusione endovenosa per cani.
Norwegian Bokmål: Oxyglobin 130 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning i hunder.
Italian: Un effetto inndesiderato ricorrente è il sovraccarico circolatorio con segni clinici associati, come tachipnea, dispnea, rumori polmonari aspri ed edema polmonare.
Norwegian Bokmål: En vanlig observert bivirkning var sirkulatorisk overbelastning med assosierte kliniske tegn som takypné, dyspné, skurrende lungelyder og lungeødem.
Italian: L'impiego dell' Oxyglobin non richiede individuazione delle caratteristiche antigeniche del sangue del soggetto ricevente né la prova di compatibilità crociata.
Norwegian Bokmål: Bruk av Oxyglobin krever ikke typing eller krysstilpasning av mottakerens blod.
Italian: A causa della proprietà dell'Oxyglobin di espandere il plasma, occorre considerare la possibilità di sovraccarico circolatorio, soprattutto se si somministrano altri fluidi per via endovenosa, in particolare soluzioni colloidali.
Norwegian Bokmål: På grunn av Oxyglobins plasmautvidende egenskaper, bør muligheten for sirkulatorisk overbelastning og lungeødem bli vurdert, spesielt ved administrering av tilleggsbehandlende intravenøs væske, spesielt kolloidale løsninger.
Italian: LA SCRITTA "SOLAMENTE PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
Italian: 1043EJ
Norwegian Bokmål: 1043EJ, Amsterdam Nederland
Italian: È opportuno sorvegliare attentamente la comparsa di segni di sovraccarico circolatorio e misurare la pressione venosa centrale.
Norwegian Bokmål: Tegn på sirkulatorisk overbelastning bør nøye overvåkes, eller sentralt venetrykk (CVP) målt.
Italian: Altri effetti avversi osservati sono la diarrea, le aritmie cardiache e raramente il nistagmo.
Norwegian Bokmål: Sporadisk observerte bivirkninger var diaré, hjertearytmier og svært sjelden nystagmus.
Italian: Sono stati osservati effetti avversi ascrivibili all' Oxyglobin o alla malattia all'origine dell'anemia.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger relatert til Oxyglobin og/eller den underliggende sykdommen som forårsaker anemi, har blitt observert.
Italian: L'Oxyglobin è destinata all'uso per somministrazione unica.
Norwegian Bokmål: Oxyglobin er bare beregnet på engangsadministrasjon.
Italian: Il sovradosaggio o l'eccessiva velocità di somministrazione (Es. > 10 ml/kg/h) possono produrre effetti cardiopolmonari immediati.
Norwegian Bokmål: Overdreven administrasjonshastighet (>10 ml/kg/time) kan resultere i sirkulatorisk overbelastning.
Italian: L'Oxyglobin va somministrato mediante procedimento asettico con una normale sistema per infusione endovenosa e catetere.
Norwegian Bokmål: Oxyglobin skal administreres med aseptisk teknikk via et standard intravenøst infusjonssett og kateter.
Italian: La sicurezza e l'efficacia dell'Oxyglobin non sono state valutate nei cani affetti da trombocitopenia accompagnata da emorragia, oliguria o anuria o cardiopatia avanzata.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og virkningen av Oxyglobin har ikke blitt evaluert hos hunder med trombocytopeni med aktiv blødning, oliguri eller anuri, eller avansert hjertesykdom.
Italian: Soluzione per infusione endovenosa
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning
Italian: Effetti avversi frequentemente osservati sono vomito, inappetenza e febbre.
Norwegian Bokmål: De vanligste observerte bivirkningene var oppkast, tap av matlyst og feber.
Italian: La sicurezza dell'Oxyglobin dell'impiego su cagne gravide o che allattano non è stata determinata.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved Oxyglobin til bruk på gravide eller ammende tisper er ikke fastslått.
Italian: Prima dell'impiego togliere l'involucro.
Norwegian Bokmål: Fjern ytteremballasjen før bruk.
Italian: Tra gli effetti collaterali vi è uno scolorimento giallo/arancione da leggero a moderato della pelle, delle mucose e della sclera, feci scure e urina torbida o scolorita a causa del metabolismo e/o escrezione dell'emoglobina.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger omfatter mild til moderat gul/oransje misfarging av hud, slimhinner, sclera, mørk avføring og misfarget eller grumset urin på grunn av metabolisme og/eller utskillelse av hemoglobin.
Italian: Sacca per infusione endovenosa da 60 ml Sacca per infusione endovenosa da 125 ml
Norwegian Bokmål: 60 ml infusjonspose 125 ml infusjonspose
Italian: Tabella A - Parametri farmacocinetici a diversi livelli di dosaggio dopo un'unica infusione di Oxyglobin
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre på flere dosenivåer etter en enkel infusjon av Oxyglobin Dose (ml/kg)
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK AKTIVT (AKTIVE) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Italian: Gli espansori della massa plasmatica, come l'Oxyglobin, sono controindicati nei cani predisposti al sovraccarico circolatorio con fenomeni di oliguria o anuria, o che presentano affezioni cardiache avanzate (p. es. insufficienza cardiaca congestizia).
Norwegian Bokmål: Plasmavolumutvidere, for eksempel Oxyglobin, er kontraindisert hos hunder disponert for sirkulatorisk overbelastning med forhold som oliguri eller anuri eller avansert hjertesykdom (dvs., kongestiv hjertesvikt) eller på annen måte alvorlig nedsatt hjertefunksjon.
Italian: Sacca per infusione endovenosa da 125 ml.
Norwegian Bokmål: 125 ml infusjonspose
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK AKTIVT (AKTIVE) VIRKESTOFF(ER) OG
Italian: Alcuni pazienti possono trarre vantaggio dall'assunzione di dosi giornaliere più elevate, fino ad un massimo di 60 mg/30 mg ossicodone.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter kan ha nytte av høyere daglige doser opp til maksimalt 60 mg / 30 mg oksykodon.
Italian: Nota: queste modifiche devono essere incorporate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, nell'etichettatura e nel foglio illustrativo in vigore, ovvero nelle versioni finali elaborate nell'ambito della procedura del gruppo di Coordinazione.
Norwegian Bokmål: Merk: Disse endringene skal innlemmes i den gyldige preparatomtalen, merking og pakningsvedlegget som er de endelige versjonene som ble fastlagt ved behandlingen i samordningsgruppen.
Italian: La dose media giornaliera nello studio principale è stata 20 mg/10 mg ossicodone cloridrato/ naloxone cloridrato.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige daglige dosen i den pivotale studien var 20mg / 10mg oksykodonhydroklorid / naloksonhydroklorid.
Italian: Allegato III Modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i preparatomtalen
Italian: La titolazione su base settimanale è raccomandata nei casi in cui è richiesto un dosaggio più elevato.
Norwegian Bokmål: [Nedenstående formulering skal erstatte den tidligere formuleringen] Titrering på ukentlig basis anbefales i tilfelle høyere doser er nødvendig.
Italian: Allegato I Elenco dei nomi, della(e) forma(e) farmaceutica(che), del(i) dosaggio(i), della(e) via(e) di somministrazione, del(i) titolare(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r) , administrasjonsmåte(r), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Italian: Regno Unito Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Norwegian Bokmål: Storbritannia Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Italian: Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Norwegian Bokmål: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Italian: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Italian: Ossicodone cloridrato/ Naloxone cloridrato diidrato (Naloxone cloridrato)
Norwegian Bokmål: Oksykodonhydroklorid / naloksonhydrokloriddihydrat (naloksonhydroklorid)
Italian: Portogallo Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Norwegian Bokmål: Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Italian: Germania Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Norwegian Bokmål: Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Italian: Repubblica ceca
Norwegian Bokmål: Tsjekkia
Italian: Ossicodone cloridrato/ Naloxone cloridrato
Norwegian Bokmål: Oksykodonhydroklorid / naloksonhydroklorid
Italian: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11, Madrid
Norwegian Bokmål: C/ Bahía de Pollensa,11, Madrid
Italian: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Norwegian Bokmål: C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Italian: Targin 5 mg/2,5 mg tablety s prodloužený m uvolňováním
Norwegian Bokmål: Targin 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Italian: Repubblica slovacca
Norwegian Bokmål: Slovakia
Italian: Targin 40 mg/20 mg tablety s prodloužený m uvolňováním
Norwegian Bokmål: Targin 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Italian: 3 ml (1,34 mg/ml) 3 penne preriempite + 12 aghi
Norwegian Bokmål: 1,5 ml (1,34 mg/ml) 3 ferdigfylte penner + 12 nåler
Italian: 3 penne preriempite + 12 aghi
Norwegian Bokmål: 3 ferdigfylte penner + 12 nåler
Italian: Contenitore Primario
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Italian: una volta alla settimana
Norwegian Bokmål: én gang per uke
Italian: Tutti i pazienti si sono ripresi senza complicazioni.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble restituert uten komplikasjoner.
Italian: La durata media del diabete era di 13,9 anni.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av diabetes var 13,9 år.
Italian: Se dimentica di iniettare una dose e:
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å injisere en dose, og:
Italian: Quanta soluzione è rimasta
Norwegian Bokmål: Hvor mye oppløsning er igjen
Italian: Altri endpoint secondari Morte per qualsiasi causa
Norwegian Bokmål: Andre sekundære endepunkter Død, alle årsaker
Italian: Gli eventi sono stati segnalati più frequentemente durante i primi mesi di trattamento.
Norwegian Bokmål: Tilfellene ble rapportert hyppigst i de første månedene med behandling.
Italian: La rilevanza per gli esseri umani è considerata bassa, ma non può essere completamente esclusa.
Norwegian Bokmål: Relevansen for mennesker anses som liten, men kan ikke utelukkes helt.
Italian: Inoltre, un RMP aggiornato deve essere presentato:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
Italian: Numero di soggetti a rischio
Norwegian Bokmål: Antall personer med risiko
Italian: La concentrazione massima è stata raggiunta da 1 a 3 giorni dopo la dose.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon ble nådd 1 til 3 dager etter dosering.
Italian: Consulti il medico per ulteriori informazioni.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege for ytterligere informasjon.
Italian: Questo è particolarmente importante se lei usa più di un tipo di medicinale iniettabile.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du bruker mer enn én type injeksjonslegemiddel.
Italian: Come gestire un ago ostruito
Norwegian Bokmål: Hvordan håndtere en tett nål
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 8 febbraio 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 8. februar 2018
Italian: Contare lentamente:
Norwegian Bokmål: Tell langsomt:
Italian: • ha il diabete di tipo 1, una condizione in cui il suo corpo non produce insulina
Norwegian Bokmål: • du har diabetes type 1 - en tilstand der kroppen din ikke produserer noe insulin
Italian: Questo medicinale non è un'insulina e non deve essere usato se:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke et insulin og skal derfor ikke brukes hvis:
Italian: Quindi inietti la dose successiva come fa abitualmente nel giorno programmato.
Norwegian Bokmål: Deretter injiserer du neste dose som vanlig på den planlagte dagen.
Italian: • reazioni allergiche gravi (reazioni anafilattiche).
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktiske reaksjoner).
Italian: Per l'uso di una sola persona.
Norwegian Bokmål: Skal kun brukes av én person.
Italian: In totale, il 98% dei pazienti ha completato lo studio e lo stato di sopravvivenza alla fine dello studio era noto per il 99,6% dei pazienti.
Norwegian Bokmål: Totalt 98 % av pasientene fullførte studien, og vital status var kjent for 99,6 % av pasientene ved studiens slutt.
Italian: Sesso, razza e origine etnica
Norwegian Bokmål: Kjønn, rase og etnisitet
Italian: • Deve usare questo medicinale una volta alla settimana, se possibile nello stesso giorno ogni settimana.
Norwegian Bokmål: • Du skal bruke dette legemidlet én gang per uke, på samme dag hver uke hvis det er mulig.
Italian: • in aggiunta ad altri medicinali per il trattamento del diabete.
Norwegian Bokmål: • i tillegg til andre legemidler til behandling av diabetes.
Italian: Lo ruoti finché non è fissato saldamente.
Norwegian Bokmål: Vri til den er godt festet.
Italian: Si assicuri di selezionare l'intera dose necessaria.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du velger hele den dosen som du trenger.
Italian: SUSTAIN 1 - monoterapia
Norwegian Bokmål: SUSTAIN 1 - Monoterapi
Italian: Questi pazienti devono essere monitorati attentamente e trattati secondo le linee guida cliniche.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør følges opp nøye og behandles i henhold til kliniske retningslinjer.
Italian: Pazienti con un evento (%)
Norwegian Bokmål: Pasienter med hendelse (%)
Italian: Se necessario, il giorno della somministrazione settimanale può essere variato purché il tempo trascorso tra due dosi sia almeno di 3 giorni (>72 ore).
Norwegian Bokmål: Dagen for ukentlig administrering kan om nødvendig endres så lenge tiden mellom de to dosene er minst 3 dager (>72 timer).
Italian: Metabolismo/Biotrasformazione
Norwegian Bokmål: Metabolisme/biotransformasjon
Italian: • su richiesta dell'Agenzia Europea per i Medicinali
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Italian: Vedere la figura 4 per i risultati degli endpoint cardiovascolari primari e secondari.
Norwegian Bokmål: Se figur 4 for resultater vedrørende primære og sekundære kardiovaskulære endepunkter.
Italian: Se desidera iniziare una gravidanza, deve smettere di usare questo medicinale almeno due mesi prima.
Norwegian Bokmål: Hvis du ønsker å bli gravid, bør du slutte å bruke dette legemidlet minst to måneder på forhånd.
Italian: Ciò è normale, ma deve comunque controllare il flusso se usa una penna nuova per la prima volta.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt, men du skal likevel kontrollere gjennomstrømningen hvis du bruker en ny penn for første gang.
Italian: • cambiamento del gusto degli alimenti o delle bevande
Norwegian Bokmål: • endring i hvordan mat eller drikke smaker
Italian: Endpoint primario - MACE Componenti di MACE
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt - MACE Komponenter i MACE
Italian: • Controlli il nome e l'etichetta colorata sulla penna per essere sicuro che contenga Ozempic.
Norwegian Bokmål: • Kontroller navnet og den fargede etiketten på pennen for å forsikre deg om at den inneholder Ozempic.
Italian: Questo è particolarmente importante se ha problemi ai reni.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du har nyreproblemer.
Italian: HR: 0.74 95% CI 0.58: 0.95
Norwegian Bokmål: HR: 0,74 95 % KI 0,58: 0,95
Italian: Gli eventi hanno portato all'interruzione del trattamento nel 3,9% e nel 5% dei pazienti.
Norwegian Bokmål: Tilfellene førte til seponering av behandlingen hos 3,9 % og 5 % av pasientene.
Italian: Contatti il medico se ha preoccupazioni o domande.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du har spørsmål eller bekymringer.
Italian: Gli aghi e gli altri rifiuti devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Norwegian Bokmål: Nåler og annet avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Italian: • Prima di usare la penna per la prima volta, il medico o l'infermiere le mostreranno come si fa.
Norwegian Bokmål: • Før du bruker pennen for første gang, vil legen eller sykepleieren vise deg hvordan du bruker den.
Italian: • come monoterapia quando l'uso di metformina è considerato inappropriato a causa di intolleranza o controindicazioni
Norwegian Bokmål: • som monoterapi når metformin er vurdert uegnet grunnet intoleranse eller kontraindikasjoner
Italian: Guardi attraverso la finestra della penna.
Norwegian Bokmål: Se gjennom pennevinduet.
Italian: Non si sono osservati altri tumori correlati al trattamento.
Norwegian Bokmål: Ingen andre behandlingsrelaterte tumorer ble observert.
Italian: • Controlli che la soluzione nella penna sia limpida e incolore.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at oppløsningen i pennen er klar og fargeløs.
Italian: Soluzione isotonica, limpida, incolore o quasi incolore; pH=7,4.
Norwegian Bokmål: Klar og fargeløs eller nesten fargeløs, isoton oppløsning; pH = 7,4.
Italian: • Non condivida mai la penna e gli aghi con altre persone.
Norwegian Bokmål: • Du må aldri dele pennen eller nålene med andre personer.
Italian: Tuttavia, all'inizio della terapia con semaglutide in pazienti trattati con warfarin o altri derivati cumarinici si raccomanda un monitoraggio frequente dell'INR.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling med semaglutid hos pasienter på warfarin eller andre kumarinderivater anbefales imidlertid hyppig monitorering av INR.
Italian: Un peso corporeo maggiore determina un'esposizione minore; una differenza del 20% nel peso corporeo tra gli individui determinerà una differenza del 16% nell'esposizione.
Norwegian Bokmål: Høyere kroppsvekt fører til lavere eksponering - en forskjell på 20 % i kroppsvekt mellom individer vil resultere i en forskjell på ca. 16 % i eksponering.
Italian: La biodisponibilità assoluta di semaglutide somministrato per via sottocutanea è stata dell'89%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av subkutan semaglutid var 89 %.
Italian: Il sesso, la razza (Bianco, Nero, Afroamericano, Asiatico) e l'origine etnica (Ispanico o Latino, non Ispanico o non Latino) non hanno mostrato di avere effetti sulla farmacocinetica di semaglutide.
Norwegian Bokmål: Kjønn, rase (hvit, svart eller afroamerikansk, asiatisk) og etnisitet (spansk eller latinamerikansk, ikkespansk eller ikke-latinamerikansk) hadde ingen effekt på farmakokinetikken til semaglutid.
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immisione in Commercio deve presentare il primo rapporto periodico di aggiornamento per la sicurezza per questo medicinale entro sei mesi dalla seguente autorizzazione.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den første periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten for dette legemidlet innen 6 måneder etter autorisasjon.
Italian: La crescita e lo sviluppo postnatali sono stati valutati in scimmie cynomolgus.
Norwegian Bokmål: Postnatal vekst og utvikling ble evaluert hos cynomolgus-aper.
Italian: Appetito, introito calorico e scelta degli alimenti
Norwegian Bokmål: Appetitt, energiinntak og valg av mat
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della penna e sulla scatola dopo 'Scad.'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten til pennen og på esken etter "EXP".
Italian: Se inizia una gravidanza mentre sta usando questo medicinale, si rivolga immediatamente al medico perché il suo trattamento dovrà essere cambiato.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker dette legemidlet, må du kontakte lege øyeblikkelig, da behandlingen din må endres.
Italian: In caso di sovradosaggio, deve essere iniziato un appropriato trattamento di supporto a seconda dei sintomi e dei segni clinici manifestati dal paziente.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdosering må egnet støttebehandling initieres i henhold til pasientens kliniske tegn og symptomer.
Italian: La penna è per l'uso di una sola persona.
Norwegian Bokmål: Pennen skal kun brukes av én person.
Italian: Exenatide ER 2 mg
Norwegian Bokmål: Exenatid ER 2 mg
Italian: Popolazione pediatrica Semaglutide non è stato studiato nei pazienti pediatrici.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Semaglutid har ikke blitt studert hos pediatriske pasienter.
Italian: Se la penna è già stata utilizzata, vada al punto 3 "Selezione della dose".
Norwegian Bokmål: Dersom pennen allerede er tatt i bruk, skal du gå til trinn 3 "Velge dose".
Italian: • Può farsi l'iniezione in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.
Norwegian Bokmål: • Du kan selv ta injeksjonen når som helst på dagen - uavhengig av måltider.
Italian: Cinque studi (SUSTAIN 1-5) avevano come obiettivo primario la valutazione dell'efficacia glicemica, mentre uno studio (SUSTAIN 6) aveva come obiettivo primario l'esito cardiovascolare.
Norwegian Bokmål: Fem studier (SUSTAIN 1-5) hadde evaluering av glykemisk effekt som primært mål, mens én studie (SUSTAIN 6) hadde kardiovaskulært utfall som primært mål.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di semaglutide nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av semaglutid hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Italian: Sia il miglioramento del controllo glicemico che la riduzione della morbidità e della mortalità cardiovascolare sono parte integrante del trattamento del diabete tipo 2.
Norwegian Bokmål: Både forbedring av glykemisk kontroll og reduksjon i kardiovaskulær morbiditet og mortalitet er en integrert del av behandlingen av diabetes type 2.
Italian: Durante l'uso:
Norwegian Bokmål: Under bruk:
Italian: Periodo di validità in uso: 6 settimane.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter å ha blitt tatt i bruk: 6 uker.
Italian: Se non compare ancora nessuna goccia, getti la penna e ne usi una nuova.
Norwegian Bokmål: Hvis det fremdeles ikke kommer til syne en dråpe, kast pennen og bruk en ny.
Italian: Vedere il punto 2 "Controllo del flusso".
Norwegian Bokmål: Se trinn 2 "Kontrollere gjennomstrømningen".
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune: (≥1/10); comune: (≥1/100, <1/10); non comune: (≥1/1.000, <1/100); raro: (≥1/10.000, <1/1.000) e molto raro: (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser defineres som: svært vanlige: (≥1/10); vanlige: (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige: (≥1/1000 til <1/100); sjeldne: (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne: (<1/10 000).