FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ryzodeg 100 Einheiten/ml Injektionslösung im Fertigpen 3 ml Lösung in einer Patrone (Typ 1 Glas) mit einem Kolben (Halobutylgummi) und einem laminierten Gummiplättchen (Halobutylgummi/Polyisopren) in einem Mehrdosen-Einweg-Fertigpen aus Polypropylen.
Romanian: Ryzodeg100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut 3 ml soluţie în cartuş (sticlă tip 1) cu piston (halobutil) şi strat laminat de cauciuc (halobutil/poliizopren) în stilou injector preumplut multidoză de unică folosinţă, din polipropilenă.
German: Nächtlich bestätigt3
Romanian: Nocturnă confirmată 3
German: Nach dem ersten Öffnen: Nicht im Kühlschrank lagern.
Romanian: În timpul utilizării sau când este transportat ca rezervă Nu păstraţi la frigider.
German: In einer Studie bei Diabetes mellitus Typ 2 wurde Ryzodeg einmal täglich mit Insulin glargin (IGlar) einmal täglich plus IAsp einmal täglich verglichen.
Romanian: Înr-un studiu clinic pentru diabet zaharat de tip 2, Ryzodeg administrat o dată pe zi a fost comparat cu insulină glargin (IGlar) administrată o dată pe zi plus IAsp administrată o dată pe zi.
German: Nieren- und Leberfunktionsstörungen
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie
German: • Schnell wirkendes Insulin, genannt Insulin aspart; dieses senkt Ihren Blutzuckerspiegel, kurz nachdem Sie es injiziert haben.
Romanian: • Insulina cu acțiune rapidă, denumită insulină aspart - aceasta scade concentrația de zahăr din sânge imediat ce este injectată.
German: Was zu tun ist, wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig wird
Romanian: Ce trebuie să faceţi dacă aveţi glicemia scăzută
German: • In allen pädiatrischen Altersklassen mit Diabetes mellitus Typ 2 (siehe Abschnitt 4.2 bzgl.
Romanian: • În toate subgrupele de copii şi adolescenţi cu diabet tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
German: Verhältnis: 0,91 [0,76; 1,09]
Romanian: Raport: 0,91 [0,76;1,09]
German: Ryzodeg zweimal täglich wurde in zwei Studien bei Diabetes mellitus Typ 2 mit biphasischem Insulin aspart 30 (BIAsp 30) zweimal täglich (Tabelle 2) und in einer Studie bei Diabetes mellitus Typ 2 mit Insulin degludec (IDeg) einmal täglich plus Insulin aspart (IAsp) 2-4-mal täglich verglichen.
Romanian: Ryzodeg administrat de două ori pe zi a fost comparat cu insulina bifazică aspart 30 (BIAsp 30) administrată de două ori pe zi în două studii clinice, la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 (Tabel 2) și cu insulină degludec (IDeg) administrată o dată pe zi plus insulină aspart (IAsp) administrată de
German: Diese können sein: kalter Schweiß, kalte blasse Haut, Ermattung, Nervosität oder Zittern, Angstgefühle, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten, Benommenheit, Heißhunger, Sehstörungen, Kopfschmerzen, Übelkeit und Herzklopfen.
Romanian: Acestea pot să includă transpiraţii reci, tegumente palide şi reci, fatigabilitate, nervozitate sau tremor, anxietate, senzaţie neobişnuită de oboseală sau slăbiciune, confuzie, dificultăţi de concentrare, somnolenţă, senzaţie exagerată de foame, tulburări de vedere, cefalee, greaţă şi palpitaţii.
German: Verhältnis: 0,67 [0,43; 1,06]
Romanian: Raport: 0,67 [0,43;1,06]
German: Verhältnis: 1,00 [0,76; 1,32]
Romanian: Raport: 1,00 [0,76;1,32]
German: Ihres Insulins beenden, könnte dies zu einem sehr hohen Blutzuckerspiegel und Ketoazidose (einer Übersäuerung des Blutes) führen (siehe Hinweise in Abschnitt 4 „Zu hoher Blutzucker").
Romanian: Dacă încetaţi administrarea insulinei, acest lucru poate conduce la o glicemie foarte mare şi la cetoacidoză (o afecţiune în care există prea mult acid în sânge) (vezi recomandările de la pct. 4 „Concentrație prea mare de zahăr în sânge")
German: Tabelle 2 Ergebnis von zwei 26-wöchigen Studien bei Diabetes mellitus Typ 2 mit Ryzodeg zweimal täglich
Romanian: Tabel 2 Rezultatele provenite din două studii cu durata de 26 de săptămâni efectuate la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 care au utilizat tratament cu Ryzodeg de două ori pe zi
German: Ryzodeg 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Injektionslösung (Penfill).
Romanian: Ryzodeg 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuş Soluţie injectabilă (Penfill)
German: • Schrauben Sie die Nadel ab und entsorgen Sie sie ordnungsgemäß.
Romanian: • Deşurubaţi acul şi, cu grijă, aruncaţi-l la deşeuri.
German: Wenn Sie blind oder sehbehindert sind und die Dosisanzeige des Pens nicht ablesen können, verwenden Sie dieses Insulinarzneimittel nicht ohne Hilfe.
Romanian: Dacă sunteţi nevăzător sau aveţi probleme grave de vedere şi nu puteţi citi contorul de doză al stiloului injector, nu utilizaţi acest stilou injector fără asistenţa altei persoane.
German: • Schnell wirkendes Insulin, genannt Insulin aspart, dieses senkt Ihren Blutzuckerspiegel, kurz nachdem Sie es injiziert haben.
Romanian: • Insulina cu acțiune rapidă, denumită insulină aspart, aceasta scade concentrația de zahăr din sânge imediat ce este injectată.
German: Wenn Sie blind oder sehbehindert sind und die Dosisanzeige des Pens nicht ablesen können, verwenden Sie den Pen nicht ohne Hilfe.
Romanian: Dacă sunteţi nevăzător sau aveţi probleme grave de vedere şi nu puteţi citi contorul de doză de pe stiloul injector, nu utilizaţi acest stilou injector fără ajutorul altei persoane.
German: Anwendung von Ryzodeg zusammen mit anderen Arzneimitteln
Romanian: Ryzodeg împreună cu alte medicamente
German: Wenn Sie die falsche Insulinart anwenden, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch oder zu niedrig werden.
Romanian: Dacă injectaţi un tip greşit de insulină, concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră poate creşte sau scădea prea mult.
German: Die Anwendung von einmal täglich Ryzodeg wurde in zwei Studien bei Diabetes mellitus Typ 2 mit Insulin glargin (100 Einheiten/ml) (IGlar) (einmal täglich) verglichen (Tabelle 1).
Romanian: Ryzodeg administrat o dată pe zi a fost comparat cu insulina glargin (100 unități/ml) (IGlar) (o dată pe zi) în două studii clinice, la pacienţii cu diabet de tip 2 (Tabel 1).
German: Nüchternplasmaglucose (mmol/l)
Romanian: (mmol/l)
German: Verhältnis: 2,17 [1,59; 2,94]
Romanian: Raport: 2,17 [1,59;2,94]
German: Ryzodeg kann bei Kindern und Jugendlichen, insbesondere bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren, im Vergleich zu einer Basal-Bolus-Therapie mit einem häufigeren Auftreten von schweren Hypoglykämien verbunden sein (siehe Abschnitt 5.1).
Romanian: Ryzodeg poate fi asociat cu o incidenţă mai mare a hipoglicemiei severe comparativ cu schema bazal-bolus la copii şi adolescenţi, în special la copiii cu vârste între 2 şi 5 ani (vezi pct. 5.1).
German: Injektionslösung (FlexTouch) Bündelpackung: 10 (2 Packungen zu je 5) Fertigpens mit je 3 ml
Romanian: Ambalaj multiplu: 10 (2 cutii a câte 5) a 3 ml stilouri injectoare preumplute
German: Wenn Sie diese Hautveränderungen feststellen, informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Romanian: Dacă sesizaţi aceste modificări la nivelul pielii, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
German: Die Häufigkeit nächtlicher
Romanian: Mai puţin frecvente
German: Verhältnis: 0,63 [0,49; 0,81]
Romanian: Raport: 0,63 [0,49;0,81]
German: Ryzodeg 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Ryzodeg wird in einer Patrone (Penfill) geliefert, die zur Anwendung mit Insulininjektionssystemen von Novo Nordisk und mit NovoFine oder NovoTwist Injektionsnadeln vorgesehen ist.
Romanian: Ryzodeg 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuş Ryzodeg este disponibil sub formă de cartuş (Penfill) recomandat pentru utilizarea cu sistemele de eliberare a insulinei Novo Nordisk şi cu acele pentru injecţie NovoFine sau NovoTwist.
German: Ryzodeg 100 Einheiten/ml Injektionslösung im Fertigpen Der Fertigpen (FlexTouch) ist für die Anwendung mit NovoFine/NovoTwist Injektionsnadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm vorgesehen.
Romanian: Ryzodeg100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Stiloul injector preumplut (FlexTouch) este recomandat pentru a fi utilizat cu acele pentru injecţie NovoFine/NovoTwist cu lungime de maximum 8 mm.
German: Glycerol, Metacresol, Phenol, Natriumchlorid, Zinkacetat, Salzsäure und Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts) und Wasser für Injektionszwecke
Romanian: Glicerol, metacrezol, fenol, clorură de sodiu, acetat de zinc, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile
German: Ryzodeg 100 Einheiten/ml Injektionslösung im Fertigpen Injektionslösung (FlexTouch).
Romanian: Ryzodeg100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Soluţie injectabilă (FlexTouch).
German: Verhältnis: 0,29 [0,13; 0,65]
Romanian: Raport: 0,29 [0,13;0,65]
German: • Ziehen Sie die innere Nadelkappe ab und entsorgen Sie diese.
Romanian: • Scoateţi prin tragere capacul interior al acului şi aruncaţi-l.
German: • Basalinsulin, genannt Insulin degludec, dieses hat eine lang anhaltende blutzuckersenkende
Romanian: • Insulina bazală, denumită insulină degludec, aceasta are un efect de lungă durată pentru a scădea concentrația de zahăr din sânge.
German: Tabelle 3 Ergebnis einer 26-wöchigen Studie bei Diabetes mellitus Typ 1 mit Ryzodeg einmal täglich
Romanian: Tabel 3 Rezultate provenite dintr-un studiu cu durata de 26 de săptămâni efectuat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1, cu Ryzodeg administrat o dată pe zi Ryzodeg (o dată pe zi)1
German: Dazu gehören Durstgefühl, verstärkter Harndrang, Übelkeit, Erbrechen, Benommenheit, gerötete trockene Haut, Mundtrockenheit, Appetitlosigkeit sowie nach Aceton riechender Atem.
Romanian: Ele includ sete, poliurie, greaţă, vărsături, somnolenţă, tegumente uscate şi eritematoase, xerostomie, pierderea apetitului şi respiraţie cu miros de acetonă.
German: (zweimal täglich)2 Insulin
Romanian: (de două ori pe zi)2 Utilizatori de insulină
German: • Wenn Ihnen Glucagon gegeben wurde, sollten Sie, sobald Sie wieder bei Bewusstsein sind,
Romanian: • Dacă vi se administrează glucagon, veţi avea nevoie de zahăr sau de o gustare bogată în zahăr imediat ce vă reveniţi.
German: Die Eigenschaften des etablierten Insulin asparts zur schnellen Resorption sind bei Ryzodeg unverändert.
Romanian: Caracteristicile de absorbţie rapidă bine cunoscute ale insulinei aspart sunt păstrate de către Ryzodeg.
German: Das Unterhautfettgewebe an der Injektionsstelle kann schrumpfen (Lipoatrophie) oder zunehmen (Lipohypertrophie).
Romanian: Dacă vă injectaţi prea des în acelaşi loc, ţesutul gras de sub piele se poate subţia (lipoatrofie) sau se poate îngroşa (lipohipertrofie).
German: Wenn die Dosisanzeige stoppt, bevor sie auf 0 zurückgeht, wurde nicht die volle Dosis abgegeben.
Romanian: Dacă contorul de doză se opreşte înainte de a se întoarce la 0, nu va fi injectată întreaga doză ceea ce va conduce la o concentraţie prea mare de zahăr în sânge.
German: • Ihnen wird schlecht (Sie erbrechen sich).
Romanian: • începe să vi se facă rău (vărsături)
German: • Messen Sie Ihren Blutzuckerspiegel.
Romanian: • Măsurați-vă valoarea glicemiei.
German: Lassen Sie sich von einer Person mit gutem Sehvermögen helfen, die in der Anwendung des Pens geschult ist.
Romanian: Solicitaţi ajutorul unei persoane cu vederea bună care să fie instruit în ceea ce priveşte utilizarea stiloului injector.
German: Ryzodeg (einmal täglich)1 IDet (einmal/zweimal täglich)2
Romanian: Ryzodeg (o dată pe zi)2
German: Kopfschmerzen, undeutliche Sprache, Herzrasen, kalter Schweiß, kalte blasse Haut, Übelkeit, großer Hunger, Nervosität oder Zittern, Angstgefühle, ungewöhnliche Müdigkeit, Schwäche und Schläfrigkeit, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten, vorübergehende Sehstörungen.
Romanian: Dureri de cap, vorbire neclară; bătăi rapide ale inimii; transpiraţii reci, piele palidă şi rece; senzaţie de rău, senzaţie intensă de foame; tremur sau senzaţie de nervozitate ori anxietate; senzaţie neobişnuită de oboseală, slăbiciune şi somnolenţă; senzaţie de confuzie, dificultăţi de concentrare, tulburări de scurtă durată ale vederii.
German: • Basalinsulin, genannt Insulin degludec; dieses hat eine lang anhaltende blutzuckersenkende
Romanian: • Insulina bazală, denumită insulină degludec - aceasta are un efect de lungă durată pentru a scădea concentrația de zahăr din sânge.
German: Kann im Kühlschrank gelagert werden (2°C - 8°C).
Romanian: Poate fi păstrat la frigider (2°C - 8°C).
German: An der Spitze der Nadel sollte ein Tropfen Insulin erscheinen.
Romanian: Ar trebui ca o picătură de insulină să apară la vârful acului.
German: • Thiazide, zur Behandlung von hohem Blutdruck oder starker Flüssigkeitsansammlung (Wasser)
Romanian: • tiazide, pentru tensiune arterială mare sau dacă organismul reţine prea multă apă.
German: EU/1/12/806/005 10 Pens mit 3 ml
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/12/806/005 10 stilouri injectoare preumplute a 3 ml
German: Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
Romanian: Pacienţii cu diabet zaharat de tip 2
German: Genaue Bedienungsanleitung, siehe Packungsbeilage.
Romanian: Pentru instrucţiuni detaliate cu privire la utilizare, a se vedea prospectul.
German: Verhältnis: 0,80 [0,49; 1,30]
Romanian: Raport: 0,80 [0,49;1,30]
German: • in die stabile Seitenlage bringen müssen
Romanian: • să vă aşeze pe o parte
German: Weitere wichtige Informationen • Haben Sie Ihren Pen immer bei sich.
Romanian: • Păstraţi întotdeauna stiloul injector la dumneavoastră.
German: Zeit seit der Injektion (Stunden) Behandlung IDegAsp 0,8 E/kg
Romanian: IDegAsp 0,8 U/kg
German: Ryzodeg 100 Einheiten/ml Injektionslösung im Fertigpen Ryzodeg wird in einem Fertigpen (FlexTouch) geliefert, der für die Anwendung mit NovoFine oder NovoTwist Injektionsnadeln vorgesehen ist.
Romanian: Ryzodeg 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Ryzodeg este disponibil sub formă de stilou injector preumplut (FlexTouch) recomandat pentru a fi utilizat cu acele pentru injecţie NovoFine sau NovoTwist.
German: Ihr Blutzuckerspiegel kann sinken (Hypoglykämie), wenn Sie folgende Arzneimittel nehmen:
Romanian: Este posibil ca valorile glicemiei să scadă (hipoglicemie), dacă utilizaţi:
German: Die Patronen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Romanian: A se păstra cartuşele în cutie pentru a fi protejate de lumină.
German: • Sie es schwierig finden, einen zu niedrigen Blutzuckerspiegel zu erkennen.
Romanian: • aveţi dificultăţi în a recunoaşte o hipoglicemie.
German: gerötete trockene Haut, Schläfrigkeit oder Müdigkeit, Mundtrockenheit, fruchtig (nach Aceton) riechender Atem, verstärkter Harndrang, Durst, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen.
Romanian: Piele uscată, înroşită; senzaţie de somnolenţă sau de oboseală; gură uscată, respiraţie cu miros de fructe (acetonă); urinări frecvente, senzaţie de sete, pierdere a poftei de mâncare, senzaţie sau stare de rău (greaţă sau vărsături).
German: Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1
Romanian: Pacienţi cu diabet zaharat de tip 1
German: Patienten, die von einer Behandlung mit Basal- oder Mischinsulin mit mehrmals täglicher Gabe zu Ryzodeg wechseln, können eins zu eins auf eine einmal oder zweimal tägliche Gabe derselben Gesamtinsulindosis in Einheiten wie vorher umgestellt werden.
Romanian: Pacienţii trataţi cu insulină bazală sau premixată, administrată de mai multe ori pe zi, pot trece, la tratamentul cu Ryzodeg, cu administrare o dată sau de două ori pe zi, în raport 1:1 al unităţilor, prin administrarea unei doze totale de insulină identică cu cea a insulinei anterioare.
German: (zweimal täglich)2
Romanian: IDet (o dată pe zi/de două ori pe zi)2
German: Unterschied: -0,05 [-0,18; 0,08]
Romanian: Diferenţă: -0,05 [-0,18;0,08]
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.
German: • Drücken Sie den Injektionsknopf und halten Sie ihn gedrückt, bis die Dosisanzeige auf „0" zurückgeht.
Romanian: • Apăsaţi şi menţineţi apăsat butonul de dozare până când contorul de doză revine la valoarea 0.
German: Tabelle 1 Ergebnis von zwei 26-wöchigen Studien bei Diabetes mellitus Typ 2 mit Ryzodeg einmal täglich
Romanian: Tabel 1 Rezultatele provenite din două studii cu durata 26 de săptămâni efectuate la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 care au utilizat tratament cu Ryzodeg o dată pe zi.
German: Ryzodeg darf nicht angewendet werden,
Romanian: Nu utilizaţi Ryzodeg:
German: Sie müssen mit Ihrem Arzt sprechen, da möglicherweise die Dosierung oder der Zeitpunkt Ihrer Insulininjektionen, Ihre Ernährung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden müssen.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece se poate impune modificarea dozei sau a momentelor de administrare a injecţiilor cu insulină sau modificarea regimului alimentar sau a exerciţiilor fizice.
German: Das bedeutet, dass es eine lange Wirkdauer hat.
Romanian: Aceasta înseamnă că are o acțiune de lungă durată.
German: Weitere Informationen über Ryzodeg
Romanian: Alte informații despre Ryzodeg
German: Die Dosis von Ryzodeg wird individuell für jeden Patienten bestimmt.
Romanian: Doza de Ryzodeg se stabilește individual pentru fiecare pacient.
German: Die Studie mit Kindern dauerte 16 Wochen.
Romanian: Studiul pe copii și adolescenți a durat 16 săptămâni.
German: Alle Studien mit Erwachsenen dauerten sechs Monate, wobei eine Studie auf ein Jahr verlängert wurde.
Romanian: Toate studiile pe adulți au durat șase luni, unul fiind însă prelungit la un an.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ryzodeg finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ryzodeg este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Am 21. Januar 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ryzodeg in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Ryzodeg, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 ianuarie 2013.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ryzodeg.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ryzodeg.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ryzodeg ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ryzodeg?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ryzodeg benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ryzodeg, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Ryzodeg zu gelangen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de punere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Ryzodeg.
German: Durch die Kontrolle des Blutglukosespiegels werden die Symptome und Komplikationen des Diabetes verringert.
Romanian: Prin ținerea sub control a glicemiei, se reduc simptomele și complicațiile diabetului.
German: HbA1c zeigt an, wie gut der Blutglukosespiegel eingestellt ist.
Romanian: HbA1c indică cât de bine este ținută sub control glicemia.
German: Es ist als Injektionslösung in einer Patrone (100 Einheiten/ml) und in einem Fertigpen (100 Einheiten/ml) erhältlich.
Romanian: Este disponibil sub formă de soluție injectabilă în cartuș (100 unități/ml) și în stilou injector (pen) preumplut (100 unități/ml).
German: Der Ausschuss gelangte zu der Ansicht, dass Ryzodeg im Allgemeinen sicher ist und seine Nebenwirkungen mit denen anderer Insulinanaloga vergleichbar sind.
Romanian: Comitetul a concluzionat că Ryzodeg este, în general, sigur și că reacțiile adverse asociate sunt comparabile cu ale altor analogi de insulină.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ryzodeg gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Ryzodeg sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
German: Welches Risiko ist mit Ryzodeg verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ryzodeg?
German: Die Senkung der HbA1c-Spiegel (in Prozentpunkten) betrug 0,7 bei den Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 und zwischen 1 und 1,7 in den Studien mit Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2.
Romanian: Reducerea nivelurilor de HbA1c (în puncte procentuale) a fost de 0,7 la pacienții cu diabet de tip 1 și într-un interval cuprins între 1 și 1,7 în studiile la pacienți cu diabet de tip 2.
German: Ryzodeg wird zur Behandlung von Diabetes bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab zwei Jahren angewendet.
Romanian: Ryzodeg se utilizează pentru tratamentul diabetului la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 2 ani.
German: Welchen Nutzen hat Ryzodeg in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ryzodeg pe parcursul studiilor?
German: Die Injektionsstelle sollte bei jeder Injektion gewechselt werden, um das Risiko der Bildung von Fettklümpchen unter der Haut zu senken, da dies die im Blut aufgenommene Menge an Ryzodeg beeinflussen könnte.
Romanian: Locul de injectare trebuie schimbat la fiecare administrare a injecției pentru a reduce riscul de apariție a unor bule de grăsime sub piele, care poate afecta cantitatea de Ryzodeg absorbită în sânge.
German: Ryzodeg wird ein- oder zweimal täglich zu den Mahlzeiten injiziert.
Romanian: Ryzodeg se administrează prin injecție o dată sau de două ori pe zi, în timpul meselor.
German: Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung während der Behandlung mit Ryzodeg ist Hypoglykämie (niedrige Blutglukosespiegel).
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă raportată în timpul tratamentului cu Ryzodeg este hipoglicemia (glicemie mică).
German: Ryzodeg wurde in einer Hauptstudie mit insgesamt 548 Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 1 und in vier Hauptstudien mit insgesamt 1 866 Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 2 untersucht.
Romanian: Ryzodeg a fost evaluat într-un studiu principal care a cuprins 548 de adulți cu diabet de tip 1 și în patru studii principale care au cuprins 1 866 de adulți cu diabet de tip 2.
German: Diese Unterschiede haben zur Folge, dass Insulin degludec vom Körper langsamer aufgenommen wird.
Romanian: Diferențele constau în faptul că insulina degludec este absorbită mai încet în organism.
German: Ryzodeg ist ein Arzneimittel, das die Wirkstoffe Insulin degludec und Insulin aspart enthält.
Romanian: Ryzodeg este un medicament care conține substanțele active insulină degludec și insulină aspart.
German: Insulin degludec und Insulin aspart unterscheiden sich geringfügig von menschlichem Insulin.
Romanian: Insulina degludec și insulina aspart sunt foarte puțin diferite de insulina umană.
German: Die Studien verglichen Ryzodeg, das zu Mahlzeiten verabreicht wurde, mit Insulin glargin oder Insulin detemir (lang wirkende Insuline) oder mit biphasischem Insulin (eine Insulinformulierung, die aus einer Mischung aus intermediär und schnell wirkendem Insulin besteht).
Romanian: Studiile au comparat Ryzodeg, administrat în timpul meselor, cu insulina glargin sau insulina detemir (insuline cu acțiune de lungă durată) sau cu insulina bifazică (o formulă de insulină alcătuită dintr-un amestec de insuline cu acțiune intermediară și cu acțiune rapidă).
German: Insulin degludec/Insulin aspart
Romanian: Ryzodeg insulină degludec/insulină aspart