FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ANC: Absolute Neutrophil Count
Czech: ANC: Absolutní počet neutrofilů
English: Rydapt may reduce fertility in men and women.
Czech: Přípravek Rydapt může snížit plodnost mužů i žen.
English: Response to Rydapt was determined using a computational algorithm applied without any adjudication.
Czech: Odpověď na přípravek Rydapt byla stanovena pomocí výpočetního algoritmu aplikovaného bez jakékoliv adjudikace.
English: Prophylactic antiemetics should be administered in accordance with local medical practice as per patient tolerance.
Czech: Profylaktická antiemetika se mají užívat v souladu s lokální lékařskou praxí na základě snášenlivosti pacienta.
English: 90429 Nuremberg Germany
Czech: D-90429 Norimberk Německo
English: Environmental risk assessment studies have shown that midostaurin has the potential to be persistent, bioaccumulative and toxic to the environment.
Czech: Studie posuzující riziko pro životní prostředí ukázaly, že midostaurin má potenciál být perzistentní, bioakumulativní a toxický pro životní prostředí.
English: Your doctor will discuss with you the most suitable method of contraception for you to use.
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje nejlepší metodu antikoncepce.
English: - if you have a heart disorder.
Czech: - jestliže máte srdeční potíže.
English: The overall incidence of ADRs during the maintenance phase was generally lower than during the induction and consolidation phase.
Czech: Celkový výskyt nežádoucích účinků v průběhu udržovací fáze byl obecně nižší než během indukční a konsolidační fáze.
English: Taking this medicine - Taking Rydapt at the same time each day will help you to remember to take your medicine.
Czech: Užívání tohoto léku - Užívejte přípravek Rydapt každý den ve stejnou dobu, to Vám pomůže si lépe zapamatovat, kdy máte lék užívat.
English: The dimensions of the capsule are approximately 25.4 x 9.2 mm.
Czech: Tobolky mají rozměry přibližně 25,4 x 9,2 mm.
English: This is equivalent to 8.4 ml beer or 3.5 ml wine.
Czech: To odpovídá 8,4 ml piva nebo 3,5 ml vína.
English: - Take Rydapt with food.
Czech: - Užívejte přípravek Rydapt s jídlem.
English: Grade 3/4 nausea and/or vomiting despite optimal anti-emetic therapy
Czech: Nauzea a/nebo zvracení stupně 3/4 navzdory optimální antiemetické terapii
English: Patients with symptomatic congestive heart failure were excluded from clinical studies.
Czech: Pacienti se symptomatickým městnavým srdečním selháním byli vyloučeni z klinických studií.
English: The protocol includes a comprehensive collection of baseline data (including biomarkers), post-study treatments, and evaluation of minimal residual disease (MRD).
Czech: Protokol zahrnuje komplexní sběr základních údajů (včetně biomarkerů), léčbu po ukončení studie a hodnocení minimálního reziduálního onemocnění (MRD).
English: How long to take Rydapt - Continue taking Rydapt for as long as your doctor tells you.
Czech: Jak dlouho užívat přípravek Rydapt - Pokračujte v užívání přípravku Rydapt tak dlouho, jak Vám doporučí Váš lékař.
English: There is limited experience with midostaurin in AML patients aged 60-70 years and no experience in AML patients above 70 years.
Czech: Existují omezené zkušenosti s midostaurinem u pacientů s AML ve věku 60-70 let a žádné zkušenosti u pacientů s AML starších 70 let.
English: Oral herpes
Czech: Orální herpes
English: The KIT D816V mutation was detected in 82% of patients.
Czech: KIT D816V mutace byla zjištěna u 82 % pacientů.
English: Rydapt may harm your unborn baby and is not recommended during pregnancy.
Czech: Přípravek Rydapt může poškodit nenarozené dítě a jeho užívání není doporučeno během těhotenství.
English: The median time to response was 0.3 months (range: 0.1 to 3.7 months).
Czech: Medián trvání odpovědi byl 0,3 měsíce (rozmezí: 0,1 až 3,7 měsíce).
English: - Take Rydapt twice a day at about 12-hour intervals (for example, with breakfast and with your evening meal).
Czech: - Užívejte přípravek Rydapt dvakrát denně zhruba v 12hodinovém odstupu (např. při snídani a při večeři).
English: Your doctor may need to adjust, temporarily stop or completely discontinue your treatment with Rydapt.
Czech: Váš lékař může upravit, dočasně zastavit nebo zcela ukončit léčbu přípravkem Rydapt.
English: Overall survival (months)
Czech: Celkové přežití (měsíce)
English: Results for OS by SCT status are shown in Figure 2.
Czech: Výsledky OS s SCT jsou znázorněny na Obrázku 2.
English: Response rates were assessed based on the modified Valent and Cheson criteria and responses were adjudicated by a study steering committee.
Czech: Výskyt odpovědí byl hodnocen na základě modifikovaných kritérií podle Valent a Chesona a odpovědi byly posuzovány správním výborem.
English: The primary endpoint of the study was overall survival (OS), measured from the date of randomisation until death by any cause.
Czech: Primárním cílovým parametrem této studie bylo celkové přežití (OS) hodnocené od data randomizace až do úmrtí z jakékoliv příčiny.
English: Your doctor will ask you to take a pregnancy test before you start treatment with Rydapt to make sure you are not pregnant.
Czech: Lékař Vás požádá o provedení těhotenského testu před zahájením léčby přípravkem Rydapt k ověření, že nejste těhotná.
English: Reported experience with overdose in humans is very limited.
Czech: Zkušenosti s předávkování u člověka jsou velmi omezené.
English: Rydapt (100 mg twice daily) N=142
Czech: Rydapt (100 mg dvakrát denně) N=142
English: It is unknown whether midostaurin or its active metabolites are excreted in human milk.
Czech: Není známo, zda se midostaurin nebo jeho aktivní metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
English: Most of the side effects are mild to moderate and will generally disappear after a few weeks of treatment.
Czech: Většinou jsou nežádoucí účinky mírné až středně závažné a obvykle vymizí po několika týdnech léčby.
English: Safety pharmacology and single/repeat dose toxicity
Czech: Farmakologická studie bezpečnosti a toxicita po jednorázovém/opakovaném podávání
English: - Patients with AML
Czech: - Pacienti s AML
English: Median overall survival was 40.0 months (patients were only followed up for one year after treatment discontinuation for survival).
Czech: Medián celkového přežití byl 40,0 měsíců (pacienti byli sledováni pro přežití po dobu jednoho roku po ukončení klinické studie).
English: Depending on how you respond to Rydapt, your doctor may lower your dose or temporarily interrupt the treatment.
Czech: V závislosti na tom, jak budete na léčbu přípravkem Rydapt reagovat, může Váš lékař dávku snížit nebo léčbu dočasně přerušit.
English: Single doses of up to 600 mg have been given with acceptable acute tolerability.
Czech: Jednotlivé dávky až do 600 mg byly dobře tolerovány.
English: CTCAE severity: Grade 1 = mild symptoms; 2 = moderate symptoms; 3 = severe symptoms; 4 = life-threatening symptoms.
Czech: Kritéria CTCAE: Stupeň 1 = mírné příznaky; 2 = středně závažné příznaky; 3 = závažné příznaky; 4 = život ohrožující příznaky.
English: Of the 116 patients enrolled, 89 were considered eligible for response assessment and constituted the primary efficacy population.
Czech: Z celkového počtu 116 pacientů zařazených do studie bylo 89 pacientů považováno za vhodné z hlediska hodnocení odpovědi na léčbu a byli tak primární skupinou z pohledu účinnosti.
English: Do not take Rydapt: - if you are allergic to midostaurin or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: Neužívejte přípravek Rydapt: - jestliže jste alergický(á) na midostaurin nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: All patients evaluated
Czech: Všichni hodnocení pacienti
English: Induction, consolidation and maintenance
Czech: Indukce, konsolidace a udržovací léčba
English: Cumulative incidence of relapse (CIR)
Czech: Kumulativní incidence recidivy (CIR)
English: Within each system organ class, the ADRs are ranked by frequency, with the most frequent reactions first, using the following convention (CIOMS III): very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: V rámci každé třídy orgánových systémů jsou nežádoucí účinky řazeny podle frekvence výskytu s nejčastějšími reakcemi jako prvními za použití následující konvence (CIOMS III): velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: QTc interval >500 msecs
Czech: QTc interval > 500 ms
English: ANC decreased*
Czech: Snížený ANC*
English: Table 6 Overview of OS, EFS, CR, DFS and CIR by gender in AML
Czech: Tabulka 6 Přehled OS, EFS, CR, DFS a CIR u AML na základě pohlaví
English: Pregnant women should be advised of the potential risk to the foetus.
Czech: Těhotné ženy by měly být informovány o potenciálním riziku pro plod.
English: There are no data on the effect of Rydapt on human fertility.
Czech: Neexistují žádné údaje o vlivu přípravku Rydapt na fertilitu u člověka.
English: For trial sites in North America, all grades were collected for 13 pre-specified adverse events.
Czech: U klinických studií prováděných na území Severní Ameriky byly shromážděny všechny stupně pro 13 předem určených nežádoucích účinků.
English: In vitro evaluation of drug-drug interaction potential
Czech: In vitro hodnocení potenciálu pro vznik lékové interakce
English: In a subgroup analysis, no apparent OS benefit was observed in females, however, a treatment benefit was observed in females in all secondary efficacy endpoints (see Table 6).
Czech: Na základě analýzy nebyly u žen v hodnocené podskupině pozorovány žádné zjevné přínosy pro OS, nicméně léčebný přínos byl u žen pozorován ve všech sekundárních cílových parametrech (viz tabulka 6).
English: In situations where satisfactory therapeutic alternatives do not exist, patients should be closely monitored for midostaurin-related toxicity.
Czech: V situacích, kdy neexistují dostačující terapeutické alternativy, mají být pacienti pečlivě monitorováni pro případ toxicity spojené s midostaurinem.
English: Alternative medicinal products that do not strongly inhibit CYP3A4 activity should be considered.
Czech: Mají být zváženy alternativní léčivé přípravky, které silně neinhibují aktivitu CYP3A4.
English: The median duration of exposure to Rydapt was 11.4 months (range: 0 to 81 months).
Czech: Medián trvání expozice přípravku Rydapt byl 11,4 měsíců (rozmezí: 0 až 81 měsíců).
English: In general, midostaurin and its metabolites showed no major deviation from dose-proportionality after a single dose in the range of 25 mg to 100 mg.
Czech: Obecně platí, že midostaurin a jeho metabolity nevykazovaly žádnou významnou odchylku od dávkové proporcionality po jedné dávce v rozmezí od 25 mg do 100 mg.
English: The safety and efficacy of Rydapt in children and adolescents below 18 years have not been established (see section 5.1).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Rydapt u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena (viz bod 5.1).
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Purified water
Czech: Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) Čištěná voda
English: In patients aged ≥60 years, Rydapt should be used only in patients eligible to receive intensive induction chemotherapy with adequate performance status and without significant comorbidities.
Czech: U pacientů starších 60 let má být přípravek Rydapt podáván pouze u těch, kteří jsou vhodní pro intenzivní indukční chemoterapii s odpovídajícím výkonnostním statusem a bez významných komorbidit.
English: What Rydapt is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Rydapt a k čemu se používá
English: Due to dose-limiting toxicity, clinical therapeutic exposure levels could not be reached in animals.
Czech: Vzhledem k toxicitě limitující dávku nebylo možné dosáhnout terapeutické hladiny klinické expozice u zvířat.
English: Acute myeloid leukaemia is a form of cancer of certain white blood cells (called myeloid cells) in which the body over-produces an abnormal type of these cells.
Czech: Akutní myeloidní leukemie je druh rakoviny určitého typu bílých krvinek (tzv. myeloidní buňky), kdy tělo produkuje příliš mnoho těchto abnormálních buněk.
English: Rydapt could harm your baby.
Czech: Přípravek Rydapt může poškodit Vaše díte.
English: There were no effects on physical development, sensory function or behavioural function.
Czech: Nebyly zjištěny žádné účinky na tělesný vývoj ani na smyslové nebo behaviorální funkce.
English: The primary endpoint was ORR evaluated by the Valent criteria during the first two cycles of treatment.
Czech: Primárním cílovým parametrem byl výskyt objektivní odpovědi (ORR) hodnocený na základě kritérií podle Valenta během prvních dvou cyklů léčby.
English: Although the study was designed to be assessed with the modified Valent and Cheson criteria, as a post-hoc exploratory analysis, efficacy was also assessed per the 2013 International Working Group - Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment - European Competence Network on Mastocytosis (IWG-MRT-ECNM) consensus criteria.
Czech: Ačkoli studie byla navržena tak, aby byla hodnocena pomocí upravených kritérií Valent a Cheson jako post-hoc průzkumná analýza, byla účinnost hodnocena také na základě konsenzuálních kritérií 2013 Mezinárodní pracovní skupiny pro výzkum a léčbu myeloproliferativních novotvarů - Evropská skupina pro mastocytózu (IWG-MRT-ECNM).
English: Injury, poisoning and procedural complications Contusion
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace Kontuze
English: Grades 3/4
Czech: Stupně 3/4
English: Months Midostaurin Placebo
Czech: Měsíce Midostaurin Placebo
English: Rydapt should not be used in children and adolescents because it is not known whether it is safe and effective in this age group.
Czech: Přípravek Rydapt není určen pro použití u dětí a dospívajících, protože jeho bezpečnost a účinnost nebyla u těchto věkových skupin studována.
English: In vitro data indicate that KIT wild type receptors are inhibited to a much lesser extent at these concentrations (average achieved exposure lower than IC50).
Czech: Údaje in vitro ukazují, že divoké typy KIT receptorů jsou v těchto koncentracích inhibovány v mnohem menším rozsahu (průměrná dosažená expozice nižší než IC50).
English: 9/l) persists >2 weeks and is suspected to be related to Rydapt, discontinue Rydapt.
Czech: 9/l) trvá > 2 týdny a existuje podezření, že souvisí s přípravkem Rydapt, ukončete léčbu přípravkem Rydapt.
English: Responses to midostaurin are shown in Table 7.
Czech: Odpovědi na léčbu midostaurinem jsou uvedeny v tabulce 7.
English: Medicinal products or substances known to affect the activity of CYP3A4 may affect the plasma concentrations of midostaurin and therefore the safety and/or efficacy of Rydapt.
Czech: Léčivé přípravky nebo látky ovlivňující aktivitu CYP3A4 mohou ovlivňovat plazmatické koncentrace midostaurinu, a tím i bezpečnost a/nebo účinnost přípravku Rydapt.
English: This is because Rydapt can affect the way some medicines work.
Czech: Je to kvůli tomu, že přípravek Rydapt může ovlivňovat účinek jiných léků.
English: Do not stop taking your medicine unless your doctor tells you to do so.
Czech: Neukončujte léčbu, pokud Vám to lékař neřekne.
English: Monitoring during treatment with Rydapt
Czech: Sledování během léčby přípravkem Rydapt
English: - if you have problems with your lungs or problems breathing.
Czech: - jestliže trpíte onemocněním plic nebo máte problémy s dýcháním.
English: Caution is warranted in patients at risk of QTc prolongation (e.g. due to concomitant medicinal products and/or electrolyte disturbances).
Czech: Opatrnost je nutná u pacientů s rizikem prodloužení QTc intervalu (např. kvůli souběžně podávaným léčivým přípravkům a/nebo poruchám elektrolytů).
English: Overall survival n/N (%)
Czech: Celkové přežití n/N (%)
English: No dose adjustment is required in patients aged over 65 years (see section 5.2).
Czech: Není nutná úprava dávkování u pacientů ve věku nad 65 let (viz bod 5.2).
English: Midostaurin binds to the catalytic domain of these kinases and inhibits the mitogenic signalling of the respective growth factors in cells, resulting in growth arrest.
Czech: Midostaurin se váže na katalytické domény těchto kináz a inhibuje mitogenní signalizaci příslušných růstových faktorů v buňkách, což vede k zastavení růstu.
English: The population pharmacokinetic analysis indicated that the absorption in patients was less than dose proportional at doses >50 mg twice daily.
Czech: Populační farmakokinetická analýza ukázala, že absorpce u pacientů byla nižší než úměrná dávce při dávkách > 50 mg dvakrát denně.
English: Out of 116 patients, 113 had a C-finding as defined by IWG response criteria (excluding ascites as a C-finding).
Czech: Ze 116 pacientů byl u 113 zjištěn C nález definovaný kritérii IWG (s výjimkou ascitu jako C nálezu).
English: All animal findings described below were observed at midostaurin exposure significantly lower than therapeutic levels.
Czech: Všechny níže popsané nálezy u zvířat byly pozorovány při expozici midostaurinem signifikantně nižší než je terapeutická hladina.
English: The capsules should be taken with food (see sections 4.5 and 5.2).
Czech: Tobolky se užívají s jídlem (viz body 4.5 a 5.2).
English: Rydapt has not been studied in patients with acute promyelocytic leukaemia and therefore its use is not recommended in this patient population.
Czech: Přípravek Rydapt nebyl studován u pacientů s akutní promyelocytární leukemií, proto se jeho použití u této skupiny pacientů nedoporučuje.
English: ADRs that led to treatment discontinuation occurred in 9.2% of patients.
Czech: Nežádoucí účinky, které vedly k trvalému ukončení léčby, se objevily u 9,2 % pacientů.
English: The absolute bioavailability of midostaurin following oral administration is not known.
Czech: Absolutní biologická dostupnost midostaurinu po perorálním podání není známa.
English: Patients at risk
Czech: Počet pacientů v riziku
English: Some other medicines can also affect how Rydapt works.
Czech: Některé další léky mohou také ovlivňovat účinek přípravku Rydapt.
English: Probability of Survival (%)
Czech: Pravděpodobnost přežití (%)
English: Rydapt should be taken orally twice daily at approximately 12-hour intervals.
Czech: Přípravek Rydapt se užívá perorálně dvakrát denně s časovým odstupem přibližně 12 hodin.
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister foil after EXP.
Czech: - Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo blistru za “ EXP”.
English: If you become pregnant or think you are pregnant, tell your doctor right away.
Czech: Pokud otěhotníte nebo se domníváte, že můžete být těhotná, okamžitě informujte svého lékaře.
English: The maximum concentration was reached between 2 and 3 hours after administration after single or repeated doses for all groups.
Czech: U všech hodnocených skupin bylo dosaženo maximální koncentrace 2 až 3 hodiny po jednorázovém nebo opakovaném podání dávky.
English: Median Survival (months)
Czech: Medián přežití (měsíce)
English: Nineteen patients (73.1%; 95% CI = [52.2, 88.4]) achieved a response during the first two cycles of treatment (13 MR; 6 PR).
Czech: 19 pacientů (73,1 %; 95% CI = [52,2, 88,4]) dosáhlo odpovědi v průběhu prvních dvou cyklů léčby (13 MR; 6 PR).
English: The key secondary endpoint was event-free survival (EFS; an EFS event is defined as a failure to obtain a complete remission (CR) within 60 days of initiation of protocol therapy, or relapse, or death from any cause).
Czech: Klíčovým sekundárním cílovým parametrem bylo přežití bez příhody (EFS, event-free survival, EFS příhoda je definována jako nedosažení kompletní remise (CR) do 60 dnů od zahájení léčby dle protokolu, relaps nebo úmrtí z jakékoli příčiny).
English: Investigations Hyperglycaemia (non-fasting)*
Czech: Vyšetření Hyperglykemie (ne nalačno)*
English: At the start of treatment in AML Rydapt is always used together with chemotherapy (medicines for treating cancer).
Czech: Přípravek Rydapt se na začátku léčby AML užívá vždy spolu s chemoterapií (léky k léčbě rakoviny).
English: Due to the limited pharmacokinetic data in paediatric patients, no comparison with midostaurin pharmacokinetics in adults can be made.
Czech: Vzhledem k omezenému množství farmakokinetických údajů u pediatrických pacientů nelze provést srovnání s farmakokinetikou midostaurinu u dospělých pacientů.
English: If you use a hormonal contraceptive, you must also use a barrier method, such as a condom or a diaphragm.
Czech: Pokud užíváte hormonální antikoncepci, musíte použít současně i bariérovou metodu antikoncepce, jako je kondom nebo pesar.
English: Midostaurin was administered orally at 100 mg twice daily until disease progression or intolerable toxicity.
Czech: Midostaurin byl podáván perorálně v dávce 100 mg dvakrát denně až do progrese onemocnění nebo netolerovatelné toxicity přípravku.
English: Talk to your doctor if you are told that you have to start taking one of them during Rydapt treatment.
Czech: Sdělte svému lékaři, pokud Vám bylo řečeno, že musíte začít užívat některý z těchto léků během léčby přípravkem Rydapt.
English: Mating index, fertility index and conception rates were reduced at 0, 5 and 15 mg/kg/day, but not at 2 mg/kg/day.
Czech: Index porodu, index fertility a míra početí se snížily při dávce 0,5 a 15 mg/kg/den, ke snížení však nedošlo při dávce 2 mg/kg/den.
English: There is no known specific antidote for midostaurin.
Czech: Není známo žádné specifické antidotum k midostaurinu.
English: Rydapt may be held for as many cycles as necessary until QTc improves.
Czech: Podávání přípravku Rydapt lze pozdržet po dobu tolika cyklů, kolik je potřeba, než se hodnota QTc intervalu upraví.
English: Resume Rydapt at the same dose when infiltrate resolves to Grade ≤1.
Czech: Pokračujte s užíváním přípravku Rydapt ve stejné dávce, když se infiltráty upraví na stupeň ≤1.
English: Persistent Grade 1/2 toxicity Persistent Grade 1 or 2 toxicity that patients deem unacceptable may prompt an interruption for as many as 28 days.
Czech: Perzistentní toxicita stupně 1 nebo 2, pacienty považována za neakceptovatelnou toxicitu, může způsobit přerušení léčby až na 28 dnů.
English: There are no differences in the pharmacokinetic profile between Caucasian and Black subjects.
Czech: Neexistují žádné rozdíly ve farmakokinetickém profilu bělochů a černochů.
English: Activated partial thromboplastin time prolonged
Czech: Prodloužený aktivovaný parciální tromboplastinový čas
English: The primary endpoint was overall response rate (ORR).
Czech: Primárním cílovým parametrem byl výskyt objektivní odpovědi (ORR).
English: An increased frequency of QTc prolongation was noted in midostaurin-treated patients (see section 4.8), however, a mechanistic explanation for this observation was not found.
Czech: U pacientů léčených midostaurinem byla zaznamenána zvýšená frekvence prodloužení QTc intervalu (viz bod 4.8), nicméně mechanistické vysvětlení tohoto jevu nebylo pozorováno.
English: Therefore all grade AEs are summarised only for patients in non-North American trial sites, whereas Grades 3 and 4 are summarised for patients in all trial sites.
Czech: Proto nežádoucí účinky všech stupňů uvádějí informace pouze u pacientů v jiných než severoamerických klinických studií, zatímco nežádoucí účinky stupně 3 a 4 zahrnují informace u pacientů ve všech klinických studií.
English: 1: MIDOSTAURIN - SCT 2: PLACEBO - SCT 3: MIDOSTAURIN - no SCT 4: PLACEBO - no SCT Censored
Czech: 1: MIDOSTAURIN - SCT 2: PLACEBO - SCT 3: MIDOSTAURIN - bez SCT 4: PLACEBO - bez SCT Cenzorováno
English: Criteria
Czech: Kritérium
English: Safety pharmacology studies indicate that midostaurin is unlikely to interfere with vital functions of the central nervous system.
Czech: Z farmakologických studií bezpečnosti vyplývá, že není pravděpodobná souvislost mezi midostaurinem a ovlivněním vitálních funkcí centrálního nervového systému.
English: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Czech: Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25