FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • si vous avez des maux de tête sévères, si vous avez subi un traumatisme crânien grave ou si vous présentez une tumeur cérébrale ;
Norwegian Bokmål: • du har kraftig hodepine, har hatt store hodeskader eller har hjernesvulst
French: Pour plus d'informations, voir la rubrique 6.6.
Norwegian Bokmål: 6.6 for mer informasjon.
French: La marge d'équivalence prédéfinie était de ± 10 %.
Norwegian Bokmål: 95 % konfidensintervall for proporsjonsforskjeller b Den forhåndsspesifiserte ekvivalensgrensen var ± 10 %
French: IONSYS doit être retiré avant de réaliser un examen d'imagerie par résonnance magnétique (IRM), une cardioversion, une défibrillation, une radiographie, une tomodensitométrie ou une diathermie.
Norwegian Bokmål: IONSYS bør fjernes før MRI (nukleær magnetisk resonans), elektrokonvertering, defibrillering, røntgen, CT-skanning eller diatermi.
French: Le contrôleur est blanc, porte le nom « IONSYS® » et possède un écran numérique, un voyant lumineux et un bouton encastré d'activation de la dose.
Norwegian Bokmål: Kontrollenheten er hvit, merket "IONSYS®" og har et digitalt display, et lysvindu og en innfelt doseaktiveringsknapp.
French: Dorsalgies Extrémités douloureuses
Norwegian Bokmål: Ryggsmerter Smerter i ekstremitetene
French: • fréquence respiratoire lente ;
Norwegian Bokmål: • lav hjertefrekvens
French: À la fin de l'autotest, l'écran affichera le chiffre 0 et une lumière verte clignotera lentement pour indiquer que le système IONSYS est prêt pour l'application.
Norwegian Bokmål: På slutten av selvtesten viser displayet tallet 0, og en sakte blinkende grønn lampe viser at IONSYS er klar til å settes på.
French: C'est fréquent et cela ne doit pas vous inquiéter : la rougeur disparaitra au bout de quelques jours à une semaine.
Norwegian Bokmål: Det røde området blekner i løpet av et par dager til en uke.
French: Il n'existe que des données limitées chez des patients ayant subi une intervention chirurgicale thoracique ou abdominale haute.
Norwegian Bokmål: Det foreligger kun begrensede data fra pasienter som har gjennomgått operasjoner i thorax/bryst og øvre del av magen.
French: Retirer et éliminer le film en plastique transparent couvrant l'adhésif en veillant à ne pas toucher les hydrogels.
Norwegian Bokmål: Den klare plastfilmen som dekker limet, skal fjernes og kastes (vær forsiktig for å unngå å berøre hydrogelene).
French: Un bouton encastré d'activation de la dose est situé sur le contrôleur électronique d'IONSYS.
Norwegian Bokmål: Du finner en innfelt doseringsknapp på kontrollenheten til IONSYS.
French: Tout contact avec l'hydrogel doit être évité.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med hydrogelen.
French: • Matériel d'éduction (comprenant une liste de contrôle pour le prescripteur) destiné aux professionnels de santé.
Norwegian Bokmål: • Instruksjoner vedrørende bruk og destruksjon av IONSYS • Opplæringsmateriell (inkludert sjekkliste for forskrivere) til helsepersonellet
French: Les patients présentant une insuffisance rénale traités par IONSYS doivent être surveillés attentivement pour détecter des signes de toxicité du fentanyl.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter med nedsatt nyrefunksjon får IONSYS, bør de observeres nøye for tegn på fentanyltoksisitet.
French: Comme les autres agonistes opioïdes, le fentanyl peut faire l'objet d'abus.
Norwegian Bokmål: Fentanyl kan misbrukes på tilsvarende måte som andre opioidagonister.
French: Sortir le réservoir de médicament du sachet, clipser le contrôleur électronique en faisant correspondre les formes et appuyer fermement sur les deux pièces ensemble.
Norwegian Bokmål: Legemiddelenheten skal fjernes fra doseposen, og kontrollenheten festes på ved å justere etter form og presse de to delene fast sammen.
French: • des médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques, ou mycoses (tels que kétoconazole, itraconazole ou fluconazole) ;
Norwegian Bokmål: • du bruker legemidler mot soppinfeksjoner (som ketokonazol, itrakonazol eller flukonazol)
French: Lors de l'application du sparadrap, veiller à ne pas le poser sur le voyant lumineux, l'écran numérique ou le bouton d'activation de la dose.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet ved påsetting av tapen, slik at du ikke taper over lysvinduet, det digitale displayet eller doseringsknappen.
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou infirmier/ère en cas de doute sur la façon d'utiliser IONSYS ou si vous avez oublié les instructions.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller sykepleier hvis du ikke er sikker på hvordan du skal bruke IONSYS, eller hvis du glemmer instruksjonene.
French: Si vous êtes porteur/euse d'une mutation génétique (polymorphisme) affectant certaines enzymes dans votre organisme (CYP3A4 et CYP3A5), informez votre médecin.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du har en genetisk lidelse (polymorfisme) som påvirker visse enzymer i kroppen din (CYP3A4 og CYP3A5).
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Avant toute intervention chirurgicale, le professionnel de santé doit s'assurer que le patient a été correctement informé de la façon d'utiliser IONSYS après l'intervention.
Norwegian Bokmål: Før eventuelle operasjoner må helsepersonellet sørge for at pasienten er tilstrekkelig informert om hvordan IONSYS-systemet skal brukes postoperativt.
French: Le fentanyl peut passer dans le lait maternel et provoquer des effets indésirables chez l'enfant allaité.
Norwegian Bokmål: Fentanyl kan gå over i morsmelken og kan forårsake bivirkninger hos spedbarn som ammes.
French: Les savons, huiles, lotions ou tout autre agent susceptible d'irriter la peau ou d'en modifier les caractéristiques d'absorption ne doivent pas être utilisés pour nettoyer le site d'application.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk såpe, olje, kremer eller andre midler som kan irritere huden eller endre hudens absorpsjonsegenskaper til å rengjøre påføringsstedet.
French: L'étude C-2000-007 a évalué des patients après une chirurgie abdominale, thoracique ou orthopédique, l'étude CAPSS-319 a évalué des patients après une arthroplastie de la hanche, l'étude CAPSS-320 a évalué IONSYS après une chirurgie abdominale ou pelvienne, et l'étude FEN-PPA-401 a évalué des patients après une chirurgie abdominale ou orthopédique lourde.
Norwegian Bokmål: IONSYS hos pasienter etter abdominal- og bekkenkirurgi, og studie FEN-PPA-401 vurderte pasientene etter større abdominalkirurgi eller ortopedisk kirurgi.
French: Après l'assemblage, l'écran numérique du contrôleur électronique effectuera un court autotest pendant lequel un bip sera audible, la lumière rouge clignotera une fois et le chiffre 88 clignotera sur l'écran numérique.
Norwegian Bokmål: Etter montering går det digitale displayet til kontrollenheten gjennom en kort selvtest, der du hører et pip og den røde lampen blinker én gang.
French: Contient également : polyéthylène téréphtalate modifié par le glycol, eau purifiée, hydroxyde de sodium, polacriline, alcool polyvinylique, citrate trisodique dihydraté, acide citrique anhydre, chlorure de cétylpyridinium monohydraté, chlorure de sodium, feuille d'argent, ruban adhésif conducteur d'électricité (ECAT), polyisobutylène/chlorure d'argent/noir de carbone, polyisobutène, polyisobutylène, ester de colophane, polyester siliconé.
Norwegian Bokmål: Inneholder også glykolmodifisert polyetylentereftalat, sterilt vann, natriumhydroksid, polakrilin, polivinylalkohol, trinatriumsitratdihydrat, vannfri sitronsyre, cetylpyridinkloridmonohydrat, natriumklorid, sølvfolie, elektrisk ledende tape (ECAT), polyisobutylen/sølvklorid/kjønrøk, polyisobuten, polyisobutylen, harpiksester, silikonisert polyester
French: • des médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou les troubles cardiaques (tels que diltiazem et vérapamil) ;
Norwegian Bokmål: • du bruker legemidler mot høyt blodtrykk eller hjerteproblemer (som diltiazem og verapamil)
French: Distension abdominale Diarrhée Éructations
Norwegian Bokmål: Oppblåst mage Diaré
French: En cas de contact de l'hydrogel contenant le fentanyl avec la peau, rincer abondamment la zone en contact avec de l'eau sans utiliser de savon.
Norwegian Bokmål: Hvis fentanylhydrogelen kommer i kontakt med huden under fjerning, skal kontaktområdet skylles godt med vann uten bruk av såpe.
French: Ne pas utiliser de savon, d'alcool ou d'autres solvants pour éliminer l'hydrogel car ils peuvent augmenter le pouvoir de pénétration de la substance active dans la peau.
Norwegian Bokmål: Såpe, alkohol eller andre løsemidler bør ikke brukes til å fjerne hydrogelen, fordi de kan forsterke virkestoffets hudgjennomtrengningsevne.
French: Très fréquents (peuvent affecter plus de 1 patient sur 10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan ramme over 1 av 10 personer)
French: ÉTIQUETTE DU SACHET
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ BRETT
French: IONSYS 40 microgrammes par dose, système transdermique Fentanyl
Norwegian Bokmål: IONSYS 40 mikrogram per dose transdermalt system fentanyl
French: Comment conserver IONSYS
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer IONSYS
French: Paresthésies au site d'application Œdème au site d'injection Douleur au site d'injection Œdème
Norwegian Bokmål: Brystsmerter Uvelhet Parestesi på påføringsstedet Ødem på injeksjonsstedet Smerte på injeksjonsstedet Ødem
French: Le système IONSYS s'arrêtera de fonctionner après un jour (24 heures), ou avant si vous avez utilisé les 80 doses.
Norwegian Bokmål: IONSYS slutter å virke etter det som kommer først av ett døgn (24 timer) eller etter at 80 doser er tilført.
French: Dysgueusie Hypoesthésie
Norwegian Bokmål: Dysgeusi Hypestesi
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque système IONSYS contient du chlorhydrate de fentanyl équivalant à 9,7 mg de fentanyl et délivre 40 microgrammes de fentanyl par dose, jusqu'à un maximum de 80 doses (3,2 mg/24 heures).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert IONSYS-system inneholder fentanylhydroklorid svarende til 9,7 mg fentanyl og tilfører 40 mikrogram fentanyl per dose, opptil maksimalt 80 doser (3,2 mg/24 timer).
French: Retrait et élimination du système IONSYS
Norwegian Bokmål: Fjerne og avhende IONSYS
French: 15 secondes
Norwegian Bokmål: 2 år.
French: Pneumopathie chronique
Norwegian Bokmål: Kronisk lungesykdom
French: • douleur, nodules ou sécheresse cutanée au site d'application du système ;
Norwegian Bokmål: • smerter, knupper eller tørr hud på festestedet
French: • IONSYS sera alors prêt à être utilisé à nouveau et vous pourrez déclencher la délivrance d'une autre dose en cas de besoin.
Norwegian Bokmål: • IONSYS er klar for ny bruk, og du kan starte en ny dose når du trenger det. Du må likevel bare trykke på knappen når du trenger smertelindring.
French: • maladie pulmonaire ;
Norwegian Bokmål: • lungesykdom
French: L'absorption à l'état d'équilibre de la dose nominale de 40 microgrammes est atteinte environ 12 heures après l'application, ce qui indique que la peau devient plus perméable au fentanyl pendant les 12 premières heures.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon ved steady state av den nominelle dosen på 40 mikrogram oppnås omtrent 12 timer etter påsetting.
French: UNIQUEMENT
Norwegian Bokmål: BARE
French: Rares (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan ramme opptil 1 av 1000 personer)
French: Rash Hyperhidrose
Norwegian Bokmål: Utslett Hyperhidrose
French: • difficultés de cicatrisation ;
Norwegian Bokmål: • komplikasjoner ved sårtilheling
French: Ne pas utiliser si le sceau sur la plaquette thermoformée ou le sachet contenant le réservoir de médicament est brisé ou endommagé.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes hvis forseglingen til brettet eller doseposen med legemiddelenheten er brutt eller skadet.
French: Si un professionnel de santé suspecte une défaillance ou un dysfonctionnement de l'appareil, IONSYS doit être immédiatement retiré du patient et le laboratoire « The Medicines Company » doit être contacté dans les plus brefs délais.
Norwegian Bokmål: Hvis helsepersonell mistenker utstyrssvikt eller feilfunksjon, skal IONSYS fjernes fra pasienten umiddelbart.
French: Retrait
Norwegian Bokmål: Fjerning
French: À tout moment de l'utilisation, si le système se détache de la peau, du sparadrap hypoallergénique peut être utilisé pour maintenir les bords en contact complet avec la peau.
Norwegian Bokmål: Hvis systemet på et eller annet tidspunkt løsner fra huden, brukes en ikke allergifremkallende tape til å feste kantene, slik at systemet kommer i full kontakt med huden.
French: Appuyer sur le bouton d'activation de la dose jusqu'à ce que le bip s'arrête et que l'écran soit vierge.
Norwegian Bokmål: Hold doseringsknappen inne til lydsignalet stanser og displayet blir tomt 3.
French: IONSYS ignorera les pressions supplémentaires sur le bouton pendant cette période d'administration de 10 minutes.
Norwegian Bokmål: IONSYS reagerer ikke på flere knappetrykk i løpet av denne 10-minutters doseringsperioden.
French: • sensation d'oppression ou de tension dans les muscles, douleurs musculaires ;
Norwegian Bokmål: • stramme/spente muskler, muskelsmerter
French: Ouvrir au niveau de l'encoche.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
French: Le fentanyl délivré par voie transdermique ne semble pas être métabolisé au niveau de la peau.
Norwegian Bokmål: Huden ser ikke ut til å metabolisere fentanyl som tilføres transdermalt.
French: • gonflement abdominal, diarrhée, éructations (« rots ») ;
Norwegian Bokmål: • utspilt mage, diaré, raping/oppstøt
French: IONSYS (fentanyl, 40 microgrammes par dose, système transdermique, maximum de 80 doses [3,2 mg/24 heures]).
Norwegian Bokmål: IONSYS (transdermalt system med 40 mikrogram fentanyl per dose, maksimalt 80 doser (3,2 mg/24 timer)).
French: Comment utiliser IONSYS
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker IONSYS
French: La littérature publiée indique que l'exposition au fentanyl peut être augmentée chez les patients porteurs de polymorphismes génétiques du CYP3A4 et du CYP3A5, avec une faible variabilité des concentrations en cas d'administration par voie transdermique ; par conséquent, IONSYS doit être utilisé avec prudence chez ces patients (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Utgitt litteratur tyder på mulighet for økt fentanyleksponering hos pasienter med genetiske polymorfismer som påvirker CYP3A4 og CYP3A5, med en liten variabilitet i konsentrasjonen ved transdermal administrering.
French: • Plier en deux le boîtier contenant l'hydrogel avec la face adhésive à l'intérieur.
Norwegian Bokmål: • Fold hydrogelhuset på midten, med den klebende siden inn.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION IONSYS 40 microgrammes par dose, système transdermique Fentanyl
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI IONSYS 40 mikrogram per dose transdermalt system fentanyl
French: Peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 personer)
French: Chaque système IONSYS contient du chlorhydrate de fentanyl équivalant à 9,7 mg de fentanyl et délivre 40 microgrammes de fentanyl par dose, jusqu'à un maximum de 80 doses (3,2 mg/24 heures).
Norwegian Bokmål: Hvert IONSYS-system inneholder fentanylhydroklorid svarende til 9,7 mg fentanyl, og avgir 40 mikrogram fentanyl per dose med et maksimum av 80 doser (3,2 mg/24 timer).
French: • Appliquer IONSYS avec le côté adhésif sur la peau du torse ou du haut du bras en appuyant fermement pendant au moins 15 secondes.
Norwegian Bokmål: • Press IONSYS fast på plass i minst 15 sekunder, med den klebende siden ned på huden på brystet eller overarmen på pasienten.
French: Les patients ne doivent pas mouiller le système IONSYS.
Norwegian Bokmål: Pasienten må passe på at IONSYS ikke blir våt.
French: Les patients âgés doivent être surveillés attentivement pour détecter des effets indésirables du fentanyl pendant l'utilisation d'IONSYS (voir rubriques 4.2 et 4.8).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter skal observeres nøye for bivirkninger av fentanyl under administrering av IONSYS (se pkt.
French: L'absorption systémique du fentanyl augmente en fonction du temps, indépendamment de la fréquence d'administration, la dose initiale étant environ de 16 microgrammes.
Norwegian Bokmål: Den systemiske absorpsjonen av fentanyl øker som en funksjon av tid avhengig av doseringsfrekvensen.
French: • Bip retentissant pendant 15 secondes
Norwegian Bokmål: • Lydsignal i 15 sekunder
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT IONSYS 40 microgrammes par dose, système transdermique
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN IONSYS 40 mikrogram per dose transdermalt system
French: Le système usagé doit être manipulé avec précaution en le tenant par les bords et le haut.
Norwegian Bokmål: Det brukte systemet bør håndteres forsiktig.
French: Par conséquent, l'utilisation concomitante de l'un de ces médicaments avec IONSYS impose des précautions et une surveillance du patient particulières.
Norwegian Bokmål: Derfor krever samtidig bruk med ethvert av disse legemidlene spesiell oppfølging og observasjon.
French: • rougeur de la peau au site d'application du système.
Norwegian Bokmål: • rødhet i huden på festestedet
French: • Lorsque la dose est en train d'être délivrée, la lumière verte clignote rapidement.
Norwegian Bokmål: • Du vet at dosen tilføres når du ser det raskt blinkende, grønne lyset.
French: • À tout moment de l'utilisation, si le système se détache de la peau, du sparadrap hypoallergénique peut être utilisé pour maintenir les bords en contact complet avec la peau.
Norwegian Bokmål: • Hvis IONSYS på et eller annet tidspunkt løsner fra huden, brukes en ikke allergifremkallende tape til å feste kantene, slik at systemet kommer i full kontakt med huden.
French: Plier en deux le boîtier contenant l'hydrogel avec la face adhésive à l'intérieur.
Norwegian Bokmål: Fold hydrogelhuset på midten, med den klebende siden inn.
French: • si vous avez des problèmes respiratoires sévères ou une mucoviscidose.
Norwegian Bokmål: • dersom du lider av alvorlige pusteproblemer eller har cystisk fibrose
French: - N'utilisez pas de savon, d'alcool ou d'autres solvants pour éliminer les gels car ils peuvent favoriser le passage du médicament à travers la peau.
Norwegian Bokmål: - Skyll hendene med rikelige mengder vann - Ikke bruk såpe, alkohol eller andre løsemidler til å fjerne gelene, fordi de kan øke legemidlets evne til å trenge gjennom huden.
French: Les précautions particulières pour l'élimination doivent être respectées (voir rubrique 6.6).
Norwegian Bokmål: Følg forholdsreglene for destruksjon (se pkt.
French: Dans la population des études cliniques contrôlées, le profil d'effets indésirables chez les patients ayant un IMC > 40 (86/1 436, 6 %) n'a pas montré de différences significatives par rapport aux patients ayant un IMC ≤ 40.
Norwegian Bokmål: (86/1436 eller 6 %) ingen betydningsfull forskjell i forhold til pasienter med BMI ≤ 40.
French: • des médicaments utilisés pour prévenir ou traiter les nausées et vomissements (tels que l'aprépitant) ;
Norwegian Bokmål: • du bruker legemidler som brukes til å behandle kvalme og oppkast (som aprepitant)
French: • IONSYS ignorera toute pression sur le bouton pendant la période d'administration qui dure 10 minutes.
Norwegian Bokmål: • IONSYS reagerer ikke på flere knappetrykk i løpet av denne 10-minutters doseringsperioden.
French: Prurit
Norwegian Bokmål: Hikke
French: Taille de l'emballage e s
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse e g
French: - êtes enceinte de plus de 3 mois.
Norwegian Bokmål: - er mer enn 3 måneder gravid.
French: Vous pouvez prendre Ipreziv avec ou sans aliments.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Ipreziv med eller uten mat.
French: Il est important de continuer à prendre Ipreziv chaque jour.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Ipreziv hver dag.
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Ipreziv »
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Ipreziv».
French: (Il est également préférable d'éviter de prendre Ipreziv au début de la grossesse - voir la rubrique « Grossesse ».)
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Ipreziv tidlig i svangerskapet - se avsnittet om graviditet).
French: La fréquence la plus élevée de cet événement est observée lorsque l'amlodipine est prise seule.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av denne bivirkningen er størst når amlodipin tas alene.
French: Il n'existe pas de données concernant l'utilisation d'Ipreziv chez les femmes enceintes.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data fra bruk av Ipreziv hos gravide kvinner.
French: CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Norwegian Bokmål: INNHOLDET I PAKNINGEN OG YTTERLIGERE INFORMASJON
French: - Deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6).
Norwegian Bokmål: - Andre og tredje trimester av svangerskapet (se punkt 4.4 og 4.6).
French: Si vous arrêtez de prendre Ipreziv, il est possible que votre pression artérielle augmente de nouveau.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta Ipreziv, kan blodtrykket stige igjen.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date List) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
French: Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes de l'angiotensine II, isolés Code ATC : C09CA09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Angiotensin II-antagonister, usammensatte ATC-kode: C09CA09
French: Les M-I et M-II ne contribuent pas à l'activité pharmacologique d'Ipreziv.
Norwegian Bokmål: M-I og M-II bidrar ikke til den farmakologiske aktiviteten til Ipreziv.
French: En conséquence, l'utilisation d'Ipreziv n'est pas recommandée chez ces patients.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av Ipreziv hos disse pasientene.
French: Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières en termes de température de conservation.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
French: Par conséquent, n'arrêtez pas Ipreziv sans avoir au préalable discuté avec votre médecin des autres options thérapeutiques disponibles.
Norwegian Bokmål: Du skal derfor ikke avbryte behandlingen med Ipreziv uten først å ha snakket med legen din om alternativ behandling.
French: QU'EST-CE QUE IPREZIV ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Norwegian Bokmål: HVA IPREZIV ER, OG HVA DET BRUKES MOT
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entrainer un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risikoprofilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåking eller risikominimering) er nådd.
French: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irlande
Norwegian Bokmål: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irland
French: Ne pas utiliser Ipreziv après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ipreziv etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "Utløpsdato".
French: Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Ipreziv » et « Avertissements et précautions »).
Norwegian Bokmål: hvis du bruker en ACE-hemmer eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke Ipreziv» og «Advarsler og forsiktighetsregler»).