FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: - Šizofrēnija pusaudžiem 13 līdz 17 gadu vecumā, ja cita veida medikamentoza ārstēšana ir bijusi nesekmīga vai nav panesama.
Lithuanian: - 13-17 metų paaugliams diagnozuota šizofrenija, kai kitų medikamentinių priemonių nepakanka arba jos netoleruojamos;
Latvian: Haldols dažādās Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīs ir reģistrēts ar daudzām atšķirīgām zāļu apraksta (SmPC) redakcijām.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) Haldol patvirtintas vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, tačiau skirtingose valstybėse narėse patvirtinta preparato charakteristikų santraukos formuluotė daugeliu aspektų skiriasi.
Latvian: apakšpunkts ir saskaņots, un tajā atbilstoši zāļu apraksta vadlīnijām atsevišķu apakšsadaļu veidā ir iekļauta informācija par grūtniecību, barošanu ar krūti un fertilitāti.
Lithuanian: 6 skyrius buvo suderintas ir, vadovaujantis preparato charakteristikų santraukos rengimo gairėmis, atitinkama informacija buvo pateikta atskiruose poskyriuose „Nėštumas", „Žindymas" ir „Vaisingumas".
Latvian: - Ar psihotiskiem traucējumiem vai bipolāru traucējumu mānijas epizodēm saistīta smaga akūta psihomotora uzbudinājuma ātra kontrole, ja iekšķīgi lietojamo preparātu izmantošana nav piemērota.
Lithuanian: - skubi su psichoziniu sutrikimu arba I tipo bipolinio sutrikimo sukeliamais manijos epizodais susijusios sunkios ūmios psichomotorinės ažitacijos kontrolė, kai geriamieji vaistiniai preparatai netinka;
Latvian: - Pastāvīga, smaga agresivitāte bērniem un pusaudžiem 6 līdz 17 gadu vecumā ar autismu vai pervazīviem attīstības traucējumiem, ja citi ārstēšanas veidi ir bijuši nesekmīgi vai nav panesami.
Lithuanian: - 6-17 metų vaikams ir paaugliams, kuriems diagnozuotas autizmas arba įvairiapusiai vystymosi sutrikimai, pasireiškianti nuolatinė, sunki agresija, kai kitų gydymo priemonių nepakanka arba jos netoleruojamos;
Latvian: Uz 4.4. apakšpunktu pārcelts vienlaicīgas lietošanas kontrindikāciju piemēru saraksts, lai mediķim, kuram ir tiesības izrakstīt recepti, būtu pieejama nepieciešamā informācija par divu vai vairāku QT intervālu paildzinošo antipsihotisko līdzekļu papildu radītā QT paildzinājuma risku.
Lithuanian: Vaistų derinių, kurių negalima vartoti ir apie kuriuos itin svarbu informuoti vaistus išrašantį sveikatos priežiūros specialistą, atsižvelgiant papildomą QT intervalą ilginantį poveikį, kai vartojami du ar daugiau QT intervalą ilginantys antipsichoziniai vaistai, pavyzdžių sąrašas buvo perkeltas į 4.4 skyrių.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieka piedāvātā zāļu apraksta kritiskais izvērtējums ir izklāstīts turpmāk.
Lithuanian: Toliau aptariamas registruotojo pasiūlyto suderinto preparato charakteristikų santraukos teksto kritinis vertinimas.
Latvian: - Tiku, tostarp, Tureta sindroma ārstēšana bērniem un pusaudžiem 10 līdz 17 gadu vecumā ar smagiem traucējumiem, ja apmācība, psiholoģiska korekcija un cita veida medikamentoza ārstēšana ir bijusi nesekmīga.
Lithuanian: - 10-17 metų vaikams ir paaugliams, kuriems nustatyta sunki negalia, pasireiškiantys tiko sutrikimai, įskaitant Tureto (Tourette) sindromą, kai šviečiamųjų, psichologinių ir kitų medikamentinių gydymo priemonių nepakanka.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, Komiteja secināja, ka haldola un tā sinonīmisko nosaukumu zālēm zāļu ieguvumu un riska attiecība joprojām ir pozitīva, ja zāļu aprakstā tiek veikti iepriekš minētie grozījumi.
Lithuanian: • komitetas sutarė dėl suderintų Haldol ir susijusių pavadinimų preparato informacinių dokumentų; atsižvelgdamas į tai, kas išdėstyta pirmiau, komitetas priėjo prie išvados, kad Haldol ir susijusių pavadinimų naudos ir rizikos santykis tebėra palankus, tačiau turi būti padaryti preparato informacinių dokumentų pakeitimai, dėl kurių buvo sutarta.
Latvian: - Akūta psihomotorā uzbudinājuma ārstēšanai, ja tas saistīts ar psihotiskiem traucējumiem vai bipolāru traucējumu mānijas epizodēm.
Lithuanian: - su psichoziniu sutrikimu arba I tipo bipolinio sutrikimo sukeliamais manijos epizodais susijusios ūmios psichomotorinės ažitacijos gydymas;
Latvian: Tāpēc Komiteja ieteica veikt izmaiņas haldola un tā sinonīmisko nosaukumu zāļu Kopienas reģistrācijas apliecībās, grozot III pielikumā iekļauto zāļu aprakstu (skatīt I pielikumu).
Lithuanian: Taigi, komitetas rekomenduoja keisti Haldol ir susijusių pavadinimų (žr.
Latvian: - Sliktas dūšas un vemšanas kombinētā ārstēšana pēc operācijām, ja citi zāļu preparāti ir neefektīvi vai nav panesami.
Lithuanian: - pooperacinio pykinimo ir vėmimo gydymas vaistinių preparatų deriniu, kai kiti vaistiniai preparatai neveiksmingi arba netoleruojami.
Latvian: - Atsevišķai vai kombinētai profilaksei pacientiem ar vidēju vai augstu pēcoperācijas nelabuma un vemšanas risku, ja citi zāļu preparāti ir neefektīvi vai nav panesami.
Lithuanian: - pacientams, kuriems kyla vidutinė arba didelė pooperacinio pykinimo ir vėmimo rizika, taikomas profilaktinis gydymas vienu vaistiniu preparatu arba vaistinių preparatų deriniu, kai kiti vaistiniai preparatai neveiksmingi arba netoleruojami;
Latvian: - Tiku, tostarp, Tureta sindroma ārstēšana pacientiem ar smagiem traucējumiem, ja apmācība, psiholoģiska korekcija un cita veida medikamentoza ārstēšana ir bijusi nesekmīga.
Lithuanian: - pacientams, kuriems nustatyta sunki negalia, pasireiškiančių tiko sutrikimų, įskaitant Tureto (Tourette) sindromą, gydymas, kai šviečiamųjų, psichologinių ir kitų medikamentinių gydymo priemonių nepakanka;
Latvian: - Nelielas līdz vidēji smagas horejas (nekontrolētu kustību) ārstēšana pacientiem ar Hantingtona slimību, ja citi zāļu preparāti ir neefektīvi vai nav panesami un iekšķīgi lietojamo preparātu izmantošana nav piemērota.
Lithuanian: - Hantingtono (Huntington) ligos sukeliamos lengvos arba vidutinio sunkumo chorėjos (nevalingų judesių) gydymas, kai kiti vaistiniai preparatai neveiksmingi arba netoleruojami, o geriamieji vaistiniai preparatai netinka;
Latvian: I. PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS DALĪBVALSTĪS
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, pareiškėjų, registruotojų valstybėse narėse sąrašas
Latvian: 02130 Espoo Somija
Lithuanian: 02130 Espoo Suomija
Latvian: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Francija
Lithuanian: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Prancūzija
Latvian: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda
Lithuanian: Farmacêutica Portugal, Lda.
Latvian: 16904 Solna Zviedrija
Lithuanian: 16904 Solna Švedija
Latvian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo PT-2734 503 Barcarena Portugāle
Lithuanian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugalija
Latvian: JANSSEN-CILAG AS Drammensveien 288 0283 Oslo Norvēģija
Lithuanian: JANSSEN-CILAG AS Drammensveien 288 0283 Oslo
Latvian: 2 mg/ml, pudelēs pa 15 ml, 30 ml, 100 ml un 195 ml
Lithuanian: 2 mg/ml buteliukuose po 15 ml, 30 ml, 100 ml ir 195 ml
Latvian: Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg Nīderlande
Lithuanian: 5026 RH Tilburg Nyderlandai
Latvian: Janssen Pharmaceutica N.V.
Lithuanian: Pharmaceutica N.
Latvian: Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse Beļģija
Lithuanian: Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse Belgija
Latvian: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austrija
Lithuanian: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B
Latvian: Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21, GreeceGR-151 21 Grieķija
Lithuanian: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Graikija
Latvian: Intramuskulārai lietošanai; intravenozai lietošanai
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Leisti į raumenis; Leisti į veną
Latvian: x 1 ml, BTx50 amp.x 1ml)
Lithuanian: 5 mg/ml (BTx5AMP x1ml, BTx50AMP x1ml )
Latvian: Iekšķīgai lietošana 2 mg/ml
Lithuanian: Vartoti per burną 2 mg/ml
Latvian: Pilieni iekšķīgai lietošanai
Lithuanian: Vartoti per burną NA
Latvian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Beļģija
Lithuanian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgija
Latvian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss Vācija
Lithuanian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Latvian: 4EG
Lithuanian: HP12 4EG
Latvian: I-20093 Cologno Monzese MI Itālija
Lithuanian: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italija
Latvian: Janssen-Cilag
Lithuanian: Paul Janssenweg
Latvian: Haldol-Janssen 5 mg/ml
Lithuanian: Haldol druppels 2 mg/ml
Latvian: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133
Lithuanian: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danija
Latvian: Aloperidin 150 mg/15 ml
Lithuanian: 150 mg/15 ml 300mg/30ml
Latvian: Aloperidin 10 mg
Lithuanian: Haldol Tabletten 10 mg
Latvian: Islande, Norvēģija, Zviedrija:
Lithuanian: Islandija, Norvegija, Švedija:
Latvian: Šīs zāles EEZ dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Latvian: To lieto, lai ārstētu slimības, kas ietekmē domāšanas, jušanas vai uzvedības veidu.
Lithuanian: Jis vartojamas gydyti ligoms, paveikiančioms mąstymą, savijautą ar elgesį.
Latvian: Kipra, Īrija, Malta, Lielbritānija:
Lithuanian: Kipras, Airija, Malta, Jungtinė Karalystė:
Latvian: 18 gadus veci un vecāki pieaugušie
Lithuanian: 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems
Latvian: To vidū ir arī garīgās veselības traucējumi (piemēram, šizofrēnija).
Lithuanian: Tai apima psichinės sveikatos problemas (pvz., šizofreniją).
Latvian: Ja neierodaties uz vizīti, nekavējoties sazinieties ar ārstu, lai vienotos par jaunu vizīti.
Lithuanian: Jeigu praleidote vizitą pas gydytoją, nedelsiant susisiekite su gydytoju ir susitarkite dėl kito vizito.
Latvian: • Parasti starp injekcijām ir 4 nedēļas.
Lithuanian: • Dažniausiai 4 savaitės tarp injekcijų.
Latvian: Pacientiem uzturošajā terapijā vienmēr jālieto mazākā efektīvā deva.
Lithuanian: Pacientui būtina visada skirti mažiausią veiksmingą dozę.
Latvian: • Jums neievadīs vairāk par 300 mg ik pēc 4 nedēļām.
Lithuanian: • Jums nebus skiriama didesnė kaip 300 mg dozė kas 4 savaites.
Latvian: Parasti viena Haldol Decanoate deva darbosies 4 nedēļas.
Lithuanian: Vienos Haldol Decanoate dozės paprastai užtenka 4 savaites.
Latvian: Pacientiem, kuriem injekcijas veic vienreiz mēnesī, līdzsvara koncentrācija plazmā tiek sasniegta 2 - 4 mēnešu laikā.
Lithuanian: Suleidžiant pacientui po vieną vaistinio preparato injekciją per mėnesį, per 2-4 mėnesius pasiekiamos pusiausvyros apykaitos koncentracijos.
Latvian: • Maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 300 mg ik pēc 4 nedēļām, jo tad bažas par drošumu pārsniedz terapijas klīniskos ieguvumus.
Lithuanian: • Negalima viršyti didžiausios 300 mg dozės kas 4 savaites, nes saugumo problemos viršija klinikinę gydymo naudą.
Latvian: • Nezināms mehānisms - buspirons.
Lithuanian: • Neaiškus veikimo mechanizmas - buspironas.
Latvian: Kā uzglabāt Haldol Decanoate Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Lithuanian: Kaip laikyti Haldol Decanoate Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Latvian: Ja lietojāt Haldol Decanoate grūtniecības laikā un Jūsu bērnam rodas kāda no šīm blakusparādībām, sazinieties ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojote Haldol Decanoate nėštumo metu ir Jūsų kūdikiui pasireiškė bet kurie iš šių šalutinių poveikių, susisiekite su gydytoju.
Latvian: • Asins sastāva pārmaiņas, piemēram, o ietekme uz asins šūnām - mazs visu veidu asins šūnu skaits, tai skaitā stipri samazināts balto asins šūnu skaits un mazs trombocītu (šūnu, kas palīdz asinīm sarecēt) skaits; o augsts noteiktu hormonu - prolaktīna un antidiurētiskā hormona, līmenis asinīs (antidiurētiskā hormona neatbilstošas sekrēcijas sindroms); o zems cukura līmenis asinīs.
Lithuanian: • Kraujo pokyčiai, tokie, kaip: o Poveikis kraujo ląstelėms - mažas visų tipų kraujo ląstelių skaičius, įskaitant ryškų baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimą ir mažą trombocitų (ląstelių padedančių kraujui krešėti) skaičių o Padidėjęs tam tikrų hormonų - prolaktino ir antidiurezinio hormono - kiekis kraujyje (sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas) o Sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje
Latvian: Koncentrācija plazmā paaugstinās pakāpeniski, parasti maksimumu sasniedzot 3 - 9 dienu laikā pēc injekcijas.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje didėja palaipsniui, didžiausios koncentracijos paprastai pasiekiamos per 3-9 dienas po vaistinio preparato suleidimo.
Latvian: Īpaša uzraudzība var būt nepieciešama, ja Jūs vienlaicīgi lietojat litiju un Haldol Decanoate.
Lithuanian: Gali reikėti ypatingai Jus stebėti, jeigu tuo pačiu metu vartojate litį ir Haldol Decanoate.
Latvian: Par 3 ml lielāka tilpuma ievadīšana pacientam ir nepatīkama, tādēļ šādi lieli tilpumi nav ieteicami.
Lithuanian: Didesnis nei 3 ml kiekis pacientui kelia diskomfortą, todėl tokio didelio kiekio leisti nerekomenduojama.
Latvian: Akūtas distonijas dēļ var būt nepieciešams pārtraukt šo zāļu lietošanu.
Lithuanian: Dėl ūminės distonijos gali reikėti nutraukti vaistinio preparato vartojimą.
Latvian: Tā kā pacientiem, kuri tiek ārstēti ar antipsihotiskajiem līdzekļiem, bieži ir iegūti VTE riska faktori, visi iespējamie VTE riska faktori jānosaka pirms terapijas ar HALDOL Decanoate un tās laikā, kā arī jāveic profilaktiski pasākumi.
Lithuanian: Kadangi antipsichoziniais preparatais gydomi pacientai dažnai turi įgytų VTE rizikos veiksnių, todėl reikia nustatyti visus galimus VTE rizikos veiksnius prieš pradedant gydymą ir gydymo HALDOL Decanoate metu bei imtis profilaktikos priemonių.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir noteikts (vai aprēķināts), pamatojoties uz haloperidola dekanoāta klīniskiem vai epidemioloģiskiem pētījumiem, un klasificēts, izmantojot šādu klasifikāciju:
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis remiasi (arba yra įvertintas) klinikiniais ar epidemiologiniais haloperidolio dekanoato tyrimais ir klasifikuojamas, naudojant šiuos dažnio apibūdinimus:
Latvian: Pretparkinsonisma līdzekļu lietošana jāpārtrauc ļoti uzmanīgi, jo var rasties ekstrapiramidālie simptomi.
Lithuanian: Reikia labai atsargiai nutraukti antiparkinsoninių vaistinių preparatų vartojimą, nes gali atsinaujinti ekstrapiramidiniai simptomai.
Latvian: • Dozēšanas intervāls var būt jāpielāgo (ņemot vērā konkrētā pacienta atbildes reakciju).
Lithuanian: • Gali reikėti koreguoti dozavimo intervalą (atsižvelgiant į individualų paciento atsaką).
Latvian: Ziņots arī par turpmāk minētām nevēlamām blakusparādībām, bet precīzs to biežums nav zināms:
Lithuanian: Taip pat buvo pranešimų apie toliau išvardytus šalutinius poveikius, bet jų tikslus pasireiškimo dažnis nežinomas:
Latvian: • Apsverot par 200 mg lielāku devu lietošanu ik pēc 4 nedēļām, ieteicams novērtēt individuālā ieguvuma un riska attiecību.
Lithuanian: • Jei svarstoma dozė viršija 200 mg, rekomenduojama kas 4 savaites įvertinti individualų naudos ir rizikos santykį.
Latvian: Novērojumi liecina, ka arī gados vecāku pacientu ārstēšana ar haloperidolu ir saistīta ar palielinātu mirstību.
Lithuanian: Stebėjimo tyrimai rodo, kad senyvų pacientų gydymas haloperidoliu taip pat yra susijęs su padidėjusiu mirtingumu.
Latvian: Elektrolītu līmeņa traucējumi, piemēram, hipokaliēmija un hipomagnēmija, palielina kambaru aritmiju risku un tie ir jānovērš pirms ārstēšanas ar haloperidolu uzsākšanas.
Lithuanian: Elektrolitų sutrikimai, tokie kaip hipokalemija ir hipomagnezemija, padidina skilvelinės aritmijos riziką, ir jie turi būti koreguoti prieš pradedant gydymą haloperidoliu.
Latvian: Nelietojiet Haldol Decanoate, ja Jūs lietojat noteiktas zāles".
Lithuanian: „Nevartokite Haldol Decanoate, jeigu vartojate tam tikrų vaistinių preparatų".
Latvian: Haloperidols ir spēcīgs centrālas darbības 2. tipa dopamīna receptoru antagonists un, lietojot ieteiktās devas, tam piemīt vāja alfa-1 anti-adrenerģiskā, bet ne antihistamīnerģiskā vai antiholīnerģiskā aktivitāte.
Lithuanian: Haloperidolis yra stiprus centrinių dopamino 2-ojo tipo receptorių antagonistas ir, vartojant rekomenduojamas dozes, silpnai slopina alfa-1 adrenoreceptorius, bet nesukelia antihistamininio ar anticholinerginio poveikio.
Latvian: HALDOL Decanoate nav indicēts ar demenci saistītu uzvedības traucējumu ārstēšanai.
Lithuanian: HALDOL Decanoate nėra skirtas gydyti su demencija susijusiems elgesio sutrikimams.
Latvian: Depresijas slimnieki
Lithuanian: Depresija sergantys pacientai
Latvian: Jāņem vērā arī laiks, kāds nepieciešams, lai pēc devas mainīšanas atkal sasniegtu līdzsvara koncentrāciju plazmā, kā arī laiks, kāds nepieciešams, lai sāktu izpausties terapeitiskā atbildes reakcija.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į laiką, per kurį po dozės pakeitimo bus pasiekta nauja pusiausvyros apykaitos koncentracija plazmoje, ir papildomą laiką, kurio reikia gydomajam atsakui sukelti.
Latvian: Ieteikumi par haloperidola dekanoāta devu 18 gadus veciem un vecākiem pieaugušajiem
Lithuanian: Haloperidolio dekanoato dozavimo rekomendacijos 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems
Latvian: Haldol Decanoate nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo šīs zāles šajās vecuma grupās nav pētītas.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Haldol Decanoate negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes poveikis šiai amžiaus grupei nėra ištirtas.
Latvian: Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):
Latvian: • Redzes traucējumi, piemēram, neskaidra redze.
Lithuanian: • Sutrikusi rega, pvz., neryškus matymas.
Latvian: Pamatojoties uz ierobežotu un dažreiz pretrunīgu informāciju, iespējamais haloperidola koncentrācijas plazmā pieaugums, lietojot vienlaicīgi CYP3A4 un/vai CYP2D6 inhibitoru, var būt 2040%, lai gan dažos gadījumos ziņots par pieaugumu līdz pat 100%.
Lithuanian: Remiantis ribota ir kartais prieštaringa informacija, kartu su CYP3A4 ir (arba) CYP2D6 inhibitoriumi vartojamo haloperidolio koncentracijos plazmoje gali padidėti nuo 20 iki 40 %, nors kai kuriais atvejais buvo pranešta apie iki 100 % padidėjimą.
Latvian: Fertilitāte - Haldol Decanoate Jums var paaugstināt hormona prolaktīna līmeni, kas var ietekmēt vīriešu un sieviešu fertilitāti.
Lithuanian: Vaisingumas - Haldol Decanoate gali padidinti prolaktinu vadinamo hormono kiekį, kuris gali paveikti vyrų ir moterų vaisingumą.
Latvian: Zāļu atcelšanas sindroms jaundzimušajiem (skatīt
Lithuanian: Vaisto nutraukimo sindromas naujagimiui (žr.
Latvian: Turklāt haloperidola drošumu vērtēja 284 ar haloperidolu ārstētiem pacientiem, kuri piedalījās 3 placebo kontrolētos klīniskos pētījumos, un 1295 ar haloperidolu ārstētiem pacientiem, kuri piedalījās 16 dubultmaskētos, ar aktīvu salīdzinošu līdzekli kontrolētos klīniskos pētījumos.
Lithuanian: Be to, haloperidolio saugumas buvo įvertintas 284 haloperidoliu gydytiems pacientams, kurie dalyvavo 3 placebu kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, ir 1 295 haloperidoliu gydytiems pacientams, kurie dalyvavo 16 dvigubai koduotų veikliuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų.
Latvian: Haldol Decanoate var ietekmēt turpmāk minēto zāļu iedarbības veidu Pastāstiet ārstam, ja lietojat zāles:
Lithuanian: Haldol Decanoate gali paveikti toliau išvardytų vaistų tipų poveikį Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate šių vaistų:
Latvian: Priapisms Amenoreja Galaktoreja Dismenoreja
Lithuanian: Amenorėja Galaktorėja Dismenorėja
Latvian: Asins trombi var izraisīt ļoti nopietnu stāvokli, tādēļ, ja pamanāt kādu no šiem traucējumiem, nekavējoties informējiet ārstu.
Lithuanian: Kraujo krešulių atsiradimas gali būti labai sunkus sutrikimas, todėl iš karto pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote bet kurią iš šių problemų.
Latvian: Terapijas sākšanai un devas titrēšanai jānotiek stingrā klīniskā uzraudzībā.
Lithuanian: Pradėti gydymą ir titruoti dozę būtina atidžiai stebint klinikinę būklę.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Haldol Decanoate vai tās laikā ārsts Jums, iespējams, pārbaudīs kālija vai magnija (vai citu elektrolītu) līmeni asinīs.
Lithuanian: Prieš gydymą Haldol Decanoate ir gydymo metu Jūsų gydytojas gali norėti patikrinti kalio ar magnio (ar kitų elektrolitų) kiekį Jūsų kraujyje.
Latvian: Pastāstiet ārstam par alkohola lietošanu Haldol Decanoate lietošanas laikā, un informējiet ārstu, cik daudz alkohola Jūs lietojat.
Lithuanian: Pasikalbėkite su gydytoju apie alkoholio vartojimą tuo metu, kai vartojate Haldol Decanoate, bei pasakykite gydytojui, kokį kiekį išgeriate.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Haldol Decanoate vai tās laikā ārsts, iespējams, Jums pierakstīs elektrokardiogrammu (EKG).
Lithuanian: Prieš gydymą Haldol Decanoate ir gydymo metu Jūsų gydytojas gali paskirti užregistruoti elektrokardiogramą (EKG).
Latvian: • Haloperidola kombinētā kopējā deva no abām zāļu formām nedrīkst pārsniegt atbilstošo haloperidola maksimālo perorālo devu 20 mg dienā.
Lithuanian: • Bendra visa abiejų haloperidolio farmacinių formų dozė negali viršyti atitinkamos didžiausios geriamojo haloperidolio 20 mg per parą dozės.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par vietējo panesamību, atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Įprastų lokalaus toleravimo, farmakologinio kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Latvian: • Gados vecākiem cilvēkiem lietošanu parasti sāks ar mazāku devu, parasti 12,5 - 25 mg ik pēc 4 nedēļām.
Lithuanian: • Senyviems žmonėms paprastai gydymas pradedamas nuo mažos dozės, dažniausiai nuo 12,5 mg iki 25 mg kas 4 savaites.
Latvian: • Devu var pielāgot, kamēr ārsts būs atradis Jums piemērotāko devu (parasti tā ir no 25 mg līdz 75 mg ik pēc 4 nedēļām).
Lithuanian: • Dozė gali būti koreguojama, kol gydytojas nustatys Jums labiausiai tinkančią dozę (paprastai nuo 25 mg iki 75 mg kas 4 savaites).
Latvian: Pamatojoties uz apvienotiem drošuma datiem no šiem klīniskiem pētījumiem, biežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības bija ekstrapiramidāli traucējumi (14%), trīce (8%), parkinsonisms (7%), muskuļu rigiditāte (6%) un miegainība (5%).
Lithuanian: Remiantis bendrais šių klinikinių tyrimų saugumo duomenimis, dažniausiai buvo pranešta apie šias nepageidaujamas reakcijas: ekstrapiramidinius sutrikimus (14 %), tremorą (8 %), parkinsonizmą
Latvian: 10. TEKSTA PARSKATĪŠANAS DATUMS
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Latvian: Haldol Decanoate var izraisīt sirdsdarbības traucējumus, ķermeņa vai ekstremitāšu kustību kontroles traucējumus un būtisku blakusparādību, ko dēvē par ļaundabīgo neiroleptisko sindromu.
Lithuanian: Haldol Decanoate gali sukelti širdies sutrikimų, problemų kontroliuoti kūno ar galūnių judesius ir sunkų šalutinį poveikį, vadinamą piktybiniu neurolepsiniu sindromu.
Latvian: Norādījumus par rīkošanos ar HALDOL Decanoate skatīt 6.6. apakšpunktā.
Lithuanian: HALDOL Decanoate ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, cik daudz un cik ilgi Haldol Decanoate Jums nepieciešams.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kiek Jums reikia skirti Haldol Decanoate ir kaip ilgai jį reikia skirti.
Latvian: Individuālā deva būs atkarīga gan no simptomu smaguma, gan no pašreizējās perorālā haloperidola devas.
Lithuanian: Individuali dozė priklausys ir nuo simptomų sunkumo, ir nuo šiuo metu skiriamos geriamojo haloperidolio dozės.
Latvian: • ja Jūs sliktāk uztverat ap Jums esošās lietas vai ja Jūsu reakcijas kļūst neparasti lēnas;
Lithuanian: [Įrašyti nacionalinius duomenis] • Jeigu suprastėja atidumas Jus supantiems dalykams ar Jūsų reakcijos neįprastai sulėtėja.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu Jums yra:
Latvian: Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių):
Latvian: Vidēji šādu koncentrāciju diapazonu var panākt ar devu no 1 līdz 4 mg dienā.
Lithuanian: Vidutiniškai koncentracijos šiame intervale gali būti paciekiamos vartojant 1-4 mg dozę per parą.
Latvian: • Uzbudinājums vai apjukums.
Lithuanian: • Sujaudinimas arba sumišimas
Latvian: Gaitas traucējumi Abscess injekcijas vietā
Lithuanian: Eisenos sutrikimas Injekcijos vietos abscesas