FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Ukoliko zbog nuspojave ne možete nastaviti uzimati lijek Kaletra, recite to svom liječniku odmah.
Bulgarian: - Ако някоя нежелана реакция Ви пречи да приемате Kaletra така, както е предписано веднага кажете на Вашия лекар.
Croatian: Studija M05-730 je bila randomizirano, otvoreno (''open-label''), multicentrično ispitivanje, u kojem se uspoređivalo liječenje lijekom Kaletra 800/200 mg jednom dnevno u kombinaciji s tenofovirom DF i emtricitabinom naspram lijeka Kaletra 400/100 mg dva puta dnevno plus tenofovir DF i emtricitabin u 664 bolesnika koji prethodno nisu koristili antiretrovirusnu terapiju.
Bulgarian: Проучване М 05-730 е рандомизирано, отворено, мултицентрово проучване, сравняващо лечение с Kaletra 800/200 mg веднъж дневно плюс тенофовир DF и емтрицитабин срещу Kaletra 400/100 mg два пъти дневно плюс тенофовир DF и емтрицитабин при 664 пациенти без предходно антивирусно лечение.
Croatian: Kaletra se ne smije davati istodobno s lijekovima čiji je klirens značajno ovisan o CYP3A i čije su povišene koncentracije u plazmi povezane s ozbiljnim i/ili po život opasnim događajima.
Bulgarian: Kaletra не трябва да се прилага едновременно с лекарствени продукти, чиито клирънс е зависим в голяма степен от CYP3A и за които повишените плазмени концентрации са свързани със сериозни и/или животозастрашаващи събития.
Croatian: Stoga, ukoliko se istodobna primjena delamanida i lopinavira/ritonavira smatra nužnom, preporučuje se vrlo učestalo praćenje EKG-a bolesnika tijekom cijelog razdoblja liječenja delamanidom (vidjeti dio 4.5 i sažetak opisa svojstava lijeka za delamanid).
Bulgarian: Поради това, ако едновременното приложение на деламанид с лопинавир/ритонавир се счита за необходимо, препоръчва се много често мониториране на ЕКГ през целия период на лечение с деламанид (вж. точка 4.5 и направете справка с КХП на деламанид).
Croatian: Analiza rezistencije u bolesnika liječenih inhibitorima proteaze
Bulgarian: Анализ на резистентността при пациенти, лекувани с PI препарати
Croatian: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg QD primjenjivao se s ombitasvirom/ paritaprevirom/ritonavirom u kombinaciji s dasabuvirom ili bez njega.
Bulgarian: 800/200 mg QD е прилаган с омбитасвир/паритапревир/ритонав ир със или без дазабувир.
Croatian: Kutija s blister pakiranjem koje sadrži 120 filmom obloženih tableta od 200 mg/50 mg
Bulgarian: Опакавка,съдържаща 120 филмирани таблетки по 200 mg/50 mg ИМЕ
Croatian: bolesnik primao je 400/100 mg dva puta dnevno, a 49 bolesnika primalo je 200/100 mg dva puta dnevno ili 400/200 mg dva puta dnevno).
Bulgarian: Първоначално сто пациенти са лекувани с Kaletra (в това число 51 пациенти, получаващи 400/100 mg два пъти дневно и 49 пациенти, получаващи или 200/100 mg два пъти дневно или 400/200 mg два пъти дневно).
Croatian: • sildenafil koji se koristi za plućnu arterijsku hipertenziju (visok krvni tlak u plućnoj arteriji).
Bulgarian: силденафил (използван за лечение на белодробна артериална хипертония) (високо кръвно налягане в белодробната артерия)
Croatian: Režim liječenja Kaletra oralnom otopinom u dozi od 230/57,5 mg/m2 dvaput na dan bez nevirapina b. Režim liječenja Kaletra oralnom otopinom u dozi od 300/75 mg/m2 dvaput na dan u kombinaciji s nevirapinom c. Kaletra filmom obložene tablete u dozi od 400/100 mg dvaput na dan u stanju dinamičke ravnoteže
Bulgarian: Възрастни а. Kaletra перорален разтвор 230/57,5 mg/m2 два пъти дневно без невирапин б. Kaletra перорален разтвор 300/75 mg/m2 два пъти дневно с невирапин в. Kaletra филмирани таблетки 400/100 mg два пъти дневно в стационарно състояние
Croatian: Ako se, međutim, ocijeni da je nužno davati čvrste peroralne farmaceutske oblike djetetu koje teži manje od 40 kg ili s PT-om između 0,5 i 1,4 m2 koje može progutati tabletu, mogu se koristiti Kaletra 100 mg/25 mg tablete.
Bulgarian: Ако обаче е преценено, че е необходимо при деца, тежащи по-малко от 40 kg и с телесна повърхност между 0,5 и 1,4 m2 и способни да преглъщат таблетки, да се премине към твърда перорална дозировка, може да се прилага Kaletra 100 mg/25 mg таблетки.
Croatian: Smanjenje doze klaritromicina mora se razmotriti u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina <30 ml/min) (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: При пациенти с увреждане на бъбречната функция (CrCL < 30 ml/min) трябва да се обмисли понижаване на дозата на кларитромицин (вж. точка 4.4).
Croatian: pročišćena voda glicerol povidon okus Magnasweet 110 (mješavina monoamonijevog glicerizinata i glicerola) okus vanilije (sadrži p-hidroksibenzoatnu kiselinu, p-hidroksibenzaldehid, vanilinsku kiselinu, vanilin, heliotropin, etilvanilin) polioksil 40 hidrogenirano ricinusovo ulje okus Cotton candy (sadrži etilmaltol, etilvanilin, acetoin, dihidrokumarin, propilenglikol) acesulfamkalij saharinnatrij natrijev klorid eterično ulje paprene metvice natrijev citrat citratna kiselina levomentol
Bulgarian: Алкохол, нишестен сироп с високо съдържание на фруктоза, пропиленгликол, пречистена вода, глицерол, повидон, подсладител-110 (комбинация от моноамониев глициризинат и глицерол), аромат ваниля (съдържащ p-хидроксибензоева киселина, p-хидроксибензалдехид, ванилова киселина, ванилин, хелиотроп, етил ванилин), макроголглицерол хидроксистеарат 40 (полиоксил 40 хидрогенирано рициново масло), бонбонена есенция (съдържаща етил малтол, етил ванилин, ацетоин, дихидрокумарин, пропиленгликол), ацесулфам калий, захарин натрий, натриев хлорид, ментово масло, натриев цитрат, лимонена киселина, ментол.
Croatian: Istodobna primjena s alfuzosinom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Съпътстващото приложение със алфузозин е противопоказано (вж. точка 4.5).
Croatian: Direktno djelujući antivirotici za HCV
Bulgarian: HCV-директно-действащи антивирусни средства
Croatian: HIV RNK < 50 kopija/ml
Bulgarian: НІV РНК < 50 копия/ml
Croatian: Kombinacija lijeka Kaletra s atorvastatinom se ne preporučuje.
Bulgarian: Комбинирането на Kaletra с аторвастатин не се препоръчва.
Croatian: ali nije potrebno prilagođavanje doze.
Bulgarian: но не се налага адаптиране на дозата
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите) отговорен(ни) за освобождаване на партидите Kaletra перорален разтвор:
Croatian: Nema specifičnog antidota za predoziranje lijekom Kaletra.
Bulgarian: При предозиране с Kaletra няма специфичен антидот.
Croatian: AUC: ↑ 2,4 puta
Bulgarian: Тразодон: AUC: ↑ 2,4-пъти
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra i ergot alkaloida je kontraindicirana jer može dovesti do akutne ergotne toksičnosti, uključujući vazospazam i ishemiju (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Kaletra и ерго алкалоиди е противопоказaно, тъй като може да доведе до остра ерготаминова токсичност, включително вазоспазъм и исхемия (вж. точка 4.3).
Croatian: Cushingov sindrom je zabilježen kod bolesnika kojima je tijekom uzimanja ritonavira davan flutikazonpropionat inhalacijski ili intranazalno; to se također može dogoditi i s ostalim kortikosteroidima, koji se metaboliziraju preko P450 3A npr. budezonid (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Bulgarian: Синдрома на Cushing е съобщен при пациенти, приемащи ритонавир и инхалиран или интраназално приложен флутиказон пропионат; той също може да се прояви и при други кортикостероиди, които се метаболизират посредством пътя на P450 3A, напр. буденозид (вж. точка 4.4 и точка 4.5).
Croatian: • infekcija gornjeg dišnog sustava.
Bulgarian: - инфекции на горните дихателни пътища.
Croatian: Skupina liječena tijekom 96 tjedana (N=13)
Bulgarian: 96-седмично рамо (N=13)
Croatian: Rivaroksaban (Ritonavir 600 mg dvaput na dan)
Bulgarian: Ривароксабан (Ритонавир 600 mg два пъти дневно)
Croatian: Hipertenzija Manje često Duboka venska tromboza
Bulgarian: Дълбока венозна тромбоза
Croatian: S obzirom da je bubrežni klirens lopinavira i ritonavira zanemariv, u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega se ne očekuju povišene koncentracije u plazmi.
Bulgarian: Тъй като бъбречният клирънс на лопинавир и ритонавир e незначителен, не се очакват повишени плазмени концентрации при пациенти с бъбречни увреждания.
Croatian: Manje često Cerebrovaskularni incident, konvulzije, disgeuzija, ageuzija, tremor
Bulgarian: Инсулт, конвулсия, дисгеузия, агеузия, тремор
Croatian: Povišena koncentracija lurasidona u plazmi, što može povećati mogućnost nastupa ozbiljnih i/ili po život opasnih reakcija (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на луразидон, което може да повиши риска от сериозни и/или животозастрашаващи реакции (вж. точка 4.5).
Croatian: Time je povišen rizik od aritmija ili ostalih ozbiljnih nuspojava (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Следователно рискът от аритмии или други сериозни нежелани реакции се повишава (вж. точка 4.5).
Croatian: Farmakokinetički pokazatelji lopinavira u stanju dinamičke ravnoteže, u ispitivanju pri višekratnim dozama lopinavira/ritonavira od 400/100 mg dvaput na dan u bolesnika zaraženih HIV-om, s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre, uspoređeni su s onima u bolesnika zaraženih HIV-om u kojih je funkcija jetre bila uredna.
Bulgarian: При проучване с лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно при многократно дозиране са сравнявани равновесните фармакокинетични параметри на лопинавир при пациени с лека до умерена чернодробна недостатъчност, инфектирани с HIV, и тези при пациени с нормална чернодробна функция, инфектирани с HIV.
Croatian: Utjecaj hrane na apsorpciju nakon peroralne primjene Primjena jedne 400/100 mg doze Kaletra tableta u uvjetima nakon obroka (hrana s visokim sadržajem masti, 872 kcal, 56% iz masti) u usporedbi sa stanjem natašte nije pokazala značajne promjene u Cmax i
Bulgarian: Приложението на единична доза от 400/100 mg Kaletra таблетки след нахранване (високо съдържание на мазнини, 872 kcal, 56% от мазнини), сравнено с условия на гладно, не е свързаносе свързва със значителни промени на Cmax и AUCinf.
Croatian: pogotovo prije i tijekom 2 tjedna nakon započinjanja ili prestanka uzimanja lijeka Kaletra, kako bi se utvrdilo je li potrebna prilagodba doze lamotrigina.
Bulgarian: ако се преустанови Kaletra; следователно трябва да се проведе мониторинг на плазмените нива на ламотригин, особено преди и по време на 2 седмици след започване или спиране на Kaletra, за да се види дали е необходимо адаптиране на дозата на ламотригин.
Croatian: Farmakokinetika Kaletra oralne otopine u dozi od 300/75 mg/m² dvaput na dan i 230/57,5 mg/m² dvaput na dan ispitana je u ukupno 53 pedijatrijska bolesnika u dobi od 6 mjeseci do 12 godina.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Kaletra перорален разтвор в доза 300/75 mg/m2 два пъти дневно и в доза 230/57,5 mg/m2 два пъти дневно е проучена при 53 педиатрични пациенти, на възраст от 6 месеца до 12 години.
Croatian: Rilpivirin (Lopinavir/ritonavir kapsula 400/100 mg BID)
Bulgarian: Рилпивирин (Лопинавир/ритонавир капсули 400/100 mg BID)
Croatian: АбВи ЕООД Teл.: +359 2 90 30 430
Bulgarian: Тел.: +359 2 90 30 430
Croatian: Umjerena sniženja aktivnosti amprenavira su primijećena s medijanom porasta IC50 od 3,7 puta u sojeva izoliranih na početku do 8 puta u sojeva izoliranih nakon ponovnog porasta broja virusa.
Bulgarian: Установено е незначително намаляване на активността на ампренавир със средно повишаване на IC50 от 3,7 до 8 пъти за ребаунд-пробите спрямо изходните.
Croatian: lopinaviru/ritonaviru.
Bulgarian: от лопинавир/ритонавир.
Croatian: Oralni midazolam:
Bulgarian: Перорален мидазолам:
Croatian: Srednje vrijednosti AUC, Cmax, i Cmin lopinavira u ravnotežnom stanju pri uzimanju Kaletra oralne otopine u dozi od 230/57,5 mg/m² dvaput na dan bez nevirapina (n=12) iznosile su, redom, 72,6 ± 31,1 µg•h/ml, 8,2 ± 2,9 µg/ml i 3,4 ± 2,1 µg/ml, dok su pri uzimanju Kaletra oralne otopine u dozi od 300/75 mg/m² dvaput na dan s nevirapinom (n=12) iznosile, redom, 85,8 ± 36,9 µg•h/ml, 10,0 ± 3,3 µg/ml i 3,6 ± 3,5 µg/ml.
Bulgarian: 72,6 ± 31,1 µg•h/ml, 8,2 ± 2,9 µg/ml и 3,4 ± 2,1 µg/ml, респективно след доза Kaletra перорален разтвор от 230/57,5 mg/m2 два пъти дневно без невирапин (n = 12) и 85,8 ± 36,9 µg•h/ml, 10,0 ± 3,3 µg/ml и 3,6 3,5 µg/ml, респективно след доза Kaletra от 300/75 mg/m2 два пъти дневно, съвместно с невирапин (n = 12).
Croatian: • kolhicin (lijek za liječenje gihta) ako imate tegobe s bubrezima i/ili jetrom (pogledajte dio
Bulgarian: Други лекарства и Kaletra); колхицин (използван за лечение на подагра), ако имате бъбречни и/или чернодробни проблеми (вижте раздел
Croatian: • Kaletra sadrži djelatne tvari lopinavir i ritonavir.
Bulgarian: - Kaletra съдържа активните вещества лопинавир и ритонавир.
Croatian: Vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za afatinib za preporuke vezane uz prilagodbu doze.
Bulgarian: Вижте Кратката характеристика на продукта, съдържащ афатиниб относно препоръките за корекция на дозата.
Croatian: Afatinib (Ritonavir 200 mg dvaput na dan)
Bulgarian: Афатиниб (Ритонавир 200 mg два пъти дневно)
Croatian: Ako primijetite da ste propustili uzeti jednu dozu, a prošlo je više od 12 sati od vremena kada ste trebali uzeti lijek, nemojte uzeti propuštenu dozu.
Bulgarian: - Ако забележите, че сте пропуснали доза 12 часа след нормалното време за дозиране не вземайте пропуснатата доза.
Croatian: Potreban je oprez kada se ceritinib primjenjuje zajedno s lijekom Kaletra.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прилагане на церитиниб с Kaletra.
Croatian: • Ako doza iznosi do 2 ml, odmjerite je štrcaljkom od 2 ml za primjenu kroz usta.
Bulgarian: Ако дозата е до 2 ml - използвайте спринцовката за перорални форми от 2 ml, за да приготвите доза.
Croatian: Blokatori kalcijevih kanala Felodipin, nifedipin i nikardipin
Bulgarian: Фелодипин, нифедипин и никардипин
Croatian: Fenitoin:
Bulgarian: Фентанил:
Croatian: Kontraindiciran kada se koristi samo za liječenje plućne arterijske hipertenzije (PAH).
Bulgarian: Когато се прилага за лечение само на пулмонална артериална хипертония (ПАХ) е противопоказан.
Croatian: Rizik povećanja štetnih događaja zbog povišenih koncentracija u serumu zbog inhibicije CYP3A4 lopinavirom/ritonavirom.
Bulgarian: Риск от повишаване броя на нежеланите събития, дължащ се на по-високи серумни концентрации, поради инхибиране на CYP3A4 от лопинавир/ритонавир.
Croatian: Metabolički parametri Tijekom antivirusne terapije mogu se povećati tjelesna težina i povisiti razine lipida i glukoze u krvi
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
Croatian: Iz toga proizlazi da se Kaletra tablete mogu uzimati s ili bez hrane.
Bulgarian: Следователно, Затова таблетките Kaletra могат да се приемат със или без храна.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU Oralna otopina - Naljepnica na boci
Bulgarian: Перорален разтвор - етикет на бутилката
Croatian: Malo produljenje PR intervala također je primijećeno trećeg dana studije u osoba koje su uzimale lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: При същото проучване в Ден 3 е наблюдавано и умерено удължаване на PR- интервала при лица, приемащи лопинавир/ритонавир.
Croatian: Odrasli i adolescenti Preporučena doza lijeka Kaletra je 5 ml oralne otopine (400/100 mg) dvaput na dan uz jelo.
Bulgarian: Препоръчителната доза Kaletra e 5 ml перорален разтвор (400/100 mg), два пъти дневно по време на хранене.
Croatian: Sadrži: alkohol (42 % V/V vidjeti uputu o lijeku), kukuruzni sirup bogat fruktozom, propilenglikol, glicerol, polioksil 40 hidrogenirano ricinusovo ulje, kalij (u obliku acesulfamkalija).
Bulgarian: Включва:алкохол (42% v/v, вижте листовката), глюкозо-фруктозен сироп, пропиленгликол, глицерол, макроголглицеролов рицинолеат 40, калий (като ацесулфам калий).
Croatian: Povišena koncentracija astemizola i terfenadina u plazmi.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на астемизол и терфенадин.
Croatian: Pri dozama od 230/57,5 mg/m² dvaput na dan bez nevirapina i 300/75 mg/m² dvaput na dan s nevirapinom koncentracije lopinavira u plazmi bile su slične onima u odraslih bolesnika koji su primali dozu od 400/100 mg dvaput na dan bez nevirapina.
Bulgarian: Дозовият режим с 230/57,5 mg/m2 два пъти дневно без невирапин и с 300/75 mg/m2 два пъти дневно, едновременно с невирапин дава плазмени концентрации на лопинавир, сходни с тези, установени при възрастни пациенти, приемащи доза от 400/100 mg два пъти дневно без невирапин.
Croatian: lopinavira je tijekom 24 satnog doziranja prosječno bila 206,5 ± 89,7 μg·h/ml.
Bulgarian: 206,5 ± 89,7 µg•h/ml.
Croatian: 300/75 mg/m2 (što odgovara 3,75 ml/m2)
Bulgarian: (съответстващи на 3,75 ml/m2)
Croatian: Kaletra 100 mg/25 mg filmom obložene tablete su dostupne u plastičnim bocama koje sadrže 60 tableta.
Bulgarian: Таблетките са бледожълти с вдлъбнато релефно означение [Abbott лого] и "КС". Kaletra 100 mg/25 mg филмирани таблетки се доставят в пластмасови бутилки, съдържащи 60 таблетки.
Croatian: Nijedan bolesnik nije prethodno primao nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze.
Bulgarian: Всички пациенти до момента не са били на терапия с ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза.
Croatian: Pri uvođenju digoksina bolesnicima koji već uzimaju lijek Kaletra, koncentracije digoksina vjerojatno će porasti manje nego što se očekuje.
Bulgarian: Започването на лечение с дигоксин при пациенти, вече приемащи Kaletra, обикновено води до по-ниско от очакваното повишение на концентрациите на дигоксин.
Croatian: Lijekovi koji utječu na gastrointestinalni motilitet
Bulgarian: Средства, повлияващи стомашно-чревния мотилитет Цизаприд
Croatian: Kaletra je antiretrovirusni lijek i spada u skupinu lijekova koje nazivamo inhibitorima proteaze.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства наречени протеазни инхибитори.
Croatian: • upala jetre uključujući povišenje jetrenih enzima; • alergijske reakcije uključujući koprivnjaču i upale u ustima;
Bulgarian: алергични реакции, включително уртикария и възпаление в устата;
Croatian: Budući da se lopinavir i ritonavir značajno vezuju na proteine, malo je vjerojatno da bi se znatnije mogli ukloniti hemodijalizom ili peritonealnom dijalizom.
Bulgarian: Поради високата степен на свързване на лопинавир и ритонавир с протеините, е малко вероятно те да бъдат отстранени в значителна степен с помощта на хемодиализа или перитонеална диализа.
Croatian: Lijekovi protiv gihta Kolhicin u jednokratnoj dozi (Ritonavir 200 mg dvaput dnevno)
Bulgarian: Колхицин единична доза (Ритонавир 200 mg два пъти дневно)
Croatian: Koncentracije karbamazepina i fenobarbitala se moraju pratiti pri njihovoj istodobnoj primjeni s lijekom Kaletra.
Bulgarian: Нивата на карбамазепин и фенобарбитал трябва да бъдат проследявани при едновременно прилагане с Kaletra.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra i amiodarona ili dronedarona je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3) jer može doći do povišenog rizika od aritmija ili ostalih ozbiljnih nuspojava.
Bulgarian: Съпътстващото прилoжение на Kaletra и амиодарон или дронедарон е противопоказано (вж. точка 4.3), тъй като съществува повишен риск от аритмии или други сериозни нежелани реакции.
Croatian: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml oralna otopina (lopinavir + ritonavir)
Bulgarian: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml перорален разтвор лопинавир+ритонавир
Croatian: Time je povećana mogućnost pojava štetnih događaja povezanih sa sildenafilom (koje uključuju hipotenziju i sinkopu).
Bulgarian: Следователно рискът от свързани със силденафил нежелани събития (което включва хипотония и синкоп) се увеличава.
Croatian: AUC: ↑ 7,2 puta Cmax: ↑ 4,7 puta Cmin: ↑ 14,4 puta
Bulgarian: Cmax: ↑ 4,7 пъти Cmin: ↑ 14,4 пъти
Croatian: Kada se daje istodobno s nevirapinom, doza lijeka Kaletra u tabletama mora se povećati na 500/125 mg dvaput na dan.
Bulgarian: При едновременно прилагане с невирапин, дозата на таблетките Kaletra трябва да се увеличи на 500/125 mg два пъти дневно.
Croatian: Niže navedeni događaji su zabilježeni kao nuspojave.
Bulgarian: Следните събития са били посочени като нежелани лекарствени реакции.
Croatian: Inhibitori HCV proteaze Simeprevir 200 mg dnevno (ritonavir 100 mg BID)
Bulgarian: HCV протеазни инхибитори Симепревир 200 mg дневно (ритонавир 100
Croatian: Koncentracije mogu biti povećane zbog inhibicije CYP3A4 lopinavirom/ritonavirom.
Bulgarian: Концентрациите може да бъдат повишени, поради инхибирането на CYP3A4 от лопинавир/ритонавир.
Croatian: **volumen (ml) oralne otopine predstavlja prosječnu dozu za određeni raspon težine
Bulgarian: *препоръките за дозиране въз основа на телесното тегло са базирани на ограничени данни **обемът (ml) на пероралния разтвор представлява средната доза за диапазона на теглото
Croatian: Manje često Gastrointestinalno krvarenje, uključujući gastrointestinalni vrijed, duodenitis, gastritis i rektalno krvarenje, stomatitis, ulceracije usne šupljine, inkontinencija fecesa, konstipacija, suha usta
Bulgarian: Стомашно-чревни кръвоизливи, включително язва, дуоденит, гастрит и ректални кръвоизливи, стоматит и улцерации в устата, фекална инконтиненция, запек и сухота в устата
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra i kolhicina je kontraindicirana kod bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega i/ili jetre jer može doći do povećanja ozbiljnih i/ili po život opasnih reakcija povezanih s kolhicinom poput neuromuskularne toksičnosti (uključujući rabdomiolizu) (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Kaletra и колхицин при пациенти с бъбречни и/или чернодробни нарушения е противопоказано, поради възможността за увеличение на колхицин-свързани сериозни и/или животозастрашаващи реакции като невромускулна токсичност (включително рабдомиолиза) (вж. точка 4.3 и 4.4).
Croatian: dermatitis/osip uključujući ekcem i seboroični dermatitis, noćno znojenje, svrbež
Bulgarian: Oбрив, включително макуло-папулозен обрив, дерматит/обрив, включително екзема и себореен дерматит, нощно потене, пруритус
Croatian: Rosuvastatin, 20 mg QD Rosuvastatin:
Bulgarian: Росувастатин, 20 mg QD Росувастатин: AUC: ↑ 2 пъти
Croatian: Medijan povećanja IC50 lopinavira za ovih 18 izoliranih sojeva na početku i nakon ponovnog porasta broja virusa bio je povećanje od 6,9 puta odnosno 63 puta u odnosu na divlji soj virusa.
Bulgarian: 18 изолати в началото и по време на ребаунд е била съответно 6,9 и 63 пъти, в сравнение с див вирус.
Croatian: Etravirin (Lopinavir/ritonavir tableta 400/100 mg BID)
Bulgarian: Eтравирин (Лопинавир/ритонавир таблетки 400/100 mg BID)
Croatian: Kada se daje istodobno s efavirenzom, dozu lijeka Kaletra u tabletama mora se povećati na 500/125 mg dvaput na dan.
Bulgarian: При едновременно прилагане с ефавиренц, дозата на таблетките Kaletra трябва да се увеличи на 500/125 mg два пъти дневно.
Croatian: Sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir
Bulgarian: Софосбувир/велпатасви р/воксилапревир
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата.
Croatian: • Kaletra je namijenjena za liječenje djece s navršene 2 godine ili starije, adolescenata i odraslih koji su zaraženi HIV-om, tj. virusom koji uzrokuje AIDS.
Bulgarian: - Kaletra се прилага при деца на 2-годишна възраст или по-големи, юноши и възрастни, инфектирани с ХИВ, който предизвиква синдром на придобитата имунна недостатъчност (СПИН).
Croatian: Nadzirati bolesnike zbog mogućih nuspojava povezanih s afatinibom.
Bulgarian: Наблюдавайте за нежелани лекарствени реакции, свързани с афатиниб.
Croatian: - Kutija koja sadrži 120 filmom obloženih tableta - Višestruko pakiranje koje sadrži 120 (3 kutije s 40) filmom obloženih tableta.
Bulgarian: Налични са 2 опаковки: - картонена кутия, съдържаща 120 филмирани таблетки - групова опаковка, съдържаща 120 (3 картонени кутии по 40) филмирани таблетки.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni lijeka Kaletra i digoksina nužan je oprez, a preporučuje se i terapijsko praćenje koncentracija digoksina, ukoliko je ono moguće.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и терапевтично лекарствено проследяване на концентрациите на дигоксин, когато това е възможно, при едновременно прилагане на Kaletra и дигоксин.
Croatian: Pimozid
Bulgarian: Пимозид
Croatian: Efavirenz, 600 mg QD (Lopinavir/ritonavir 500/125 mg BID)
Bulgarian: Eфавиренц, 600 mg QD (Лопинавир/ритонавир
Croatian: Kaletra 100 mg/25 mg filmom obložene tablete lopinavir/ritonavir
Bulgarian: Kaletra 100 mg/25 mg филмирани таблетки лопинавир/ритонавир
Croatian: Opioidi Buprenorfin, 16 mg QD Buprenorfin: ↔
Bulgarian: Опиати Бупренорфин, 16 mg