FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Parsabiv odobreno?
Lithuanian: Kodėl Parsabiv buvo patvirtintas?
Slovenian: Kaj je zdravilo Parsabiv in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Parsabiv ir kam jis vartojimas?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Parsabiv (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so nizka raven kalcija v krvi, mišični krči, driska, navzeja (slabost) in bruhanje.
Lithuanian: Dažniausi Parsabiv šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra sumažėjęs kalcio kiekis kraujyje, raumenų spazmai, viduriavimas, pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Parsabiv izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Parsabiv nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei etelkalcetidas
Slovenian: V vseh treh študijah je bilo zdravilo Parsabiv dajano 26 tednov.
Lithuanian: Atliekant visus tris tyrimus Parsabiv buvo leidžiamas pacientams 26 savaites.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Parsabiv?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Parsabiv vartojimu?
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo znižanje ravni paratiroidnega hormona za več kot 30 % po vsaj 20 tednih zdravljenja.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo paratiroidinio hormono kiekio sumažėjimas daugiau kaip 30 proc.
Slovenian: Zdravilo Parsabiv je bilo proučeno v treh glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 1706 bolnikov z dolgotrajno ledvično boleznijo in sekundarnim hiperparatiroidizmom, ki so prejemali hemodializo.
Lithuanian: Parsabiv buvo tiriamas atliekant tris pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 706 hemodialize gydomi pacientai, kurie sirgo ilgalaike inkstų liga ir kuriems buvo diagnozuota antrinė hiperparatirozė.
Slovenian: V prvih dveh študijah je bilo zdravilo Parsabiv primerjano s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), v tretji pa s cinakalcetom, še enim kalcimimetičnim zdravilom.
Lithuanian: Atliekant pirmuosius du tyrimus, Parsabiv buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu), o atliekant trečiąjį tyrimą - su cinakalcetu (kitu kalcimimetiku).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Lithuanian: Parsabiv galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovenian: Zdravilo Parsabiv se uporablja pri bolnikih, ki prejemajo hemodializo (postopek, pri katerem se z napravo za filtriranje krvi odstranijo odpadni produkti iz krvi).
Lithuanian: Parsabiv skiriamas pacientams, kuriems taikoma hemodializė (šalutinių produktų šalinimo iš kraujo, naudojant kraujo filtravimo aparatą, metodas).
Slovenian: V nekaterih primerih ga je mogoče v veno dati tudi z injekcijo.
Lithuanian: Tam tikromis aplinkybėmis vaistą galima suleisti į veną.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Parsabiv preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Parsabiv rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Zaradi visokih vrednosti paratiroidnega hormona lahko pride do izgube kalcija iz kosti, bolečin v kosteh in zlomov kosti ter do težav s srcem in krvnim obtokom.
Lithuanian: Padidėjęs paratiroidinio hormono kiekis gali sukelti kalcio kiekio kauluose mažėjimą, kaulų skausmą ir lūžius, taip pat širdies ir kraujotakos sutrikimus.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Parsabiv naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Parsabiv vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: To pomeni, da posnema učinek kalcija na te celice in tako zmanjšuje raven paratiroidnega hormona v krvi.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis imituoja kalcio veikimą šiose ląstelėse ir taip sumažina paratiroidinio hormono kiekį kraujyje.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino etelkalcetid.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos etelkalcetido.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Parsabiv Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Parsabiv, etelkalcetid, je kalcimimetik.
Lithuanian: Veiklioji Parsabiv medžiaga etelkalcetidas yra kalcimimetikas.
Slovenian: Parsabiv je zdravilo za zniževanje ravni paratiroidnega hormona pri odraslih, pri katerih je zaradi dolgotrajne ledvične bolezni raven tega hormona visoka (sekundarni hiperparatiroidizem).
Lithuanian: Parsabiv - tai vaistas, kuris skiriamas siekiant sumažinti paratiroidinio hormono kiekį suaugusiųjų organizme, kai jis yra padidėjęs dėl ilgalaikės inkstų ligos (diagnozavus antrinę hiperparatirozę).
Slovenian: Kako zdravilo Parsabiv deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Parsabiv?
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Parsabiv upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Parsabiv vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Parsabiv.
Slovenian: Zaradi manjše količine paratiroidnega hormona se zniža raven kalcija v krvi.
Lithuanian: Sumažėjus paratiroidinio hormono kiekiui, kalcio kiekis kraujyje sumažėja.
Slovenian: Zdravilo Parsabiv je na voljo v obliki raztopine za injiciranje.
Lithuanian: Parsabiv tiekiamas injekcinio tirpalo forma.
Slovenian: V tretji študiji je bilo ugotovljeno, da je zdravilo Parsabiv vsaj tako učinkovito kot cinakalcet: v primerjavi z 58 % (198 od 343) bolnikov, ki so prejemali placebo, je bilo učinkovito pri 68 % (232 od 340) bolnikov.
Lithuanian: gydymas Parsabiv buvo veiksmingas 68 proc. (232 iš 340) pacientų, o gydymas cinakalcetu - 58 proc.
Slovenian: Kako se zdravilo Parsabiv uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Parsabiv?
Slovenian: V prvih dveh študijah je bilo zdravilo Parsabiv v primerjavi z 9 % (46 od 514) bolnikov, ki so prejemali placebo, učinkovito pri 75 % (380 od 509) bolnikov.
Lithuanian: (380 iš 509) pacientų, kurie vartojo Parsabiv, ir 9 proc. (46 iš 514) pacientų, vartojusių placebą.
Slovenian: Zdravilo se je izkazalo za učinkovito pri zniževanju ravni paratiroidnega hormona v krvi pri bolnikih z ledvično boleznijo, ki so zdravljeni s hemodializo, njegovi neželeni učinki pa so pričakovani za kalcimimetično snov.
Lithuanian: Nustatyta, kad šis vaistas yra veiksmingas siekiant sumažinti paratiroidinio hormono kiekį hemodialize gydomų, inkstų liga sergančių pacientų kraujyje, o jo sukeliami šalutiniai reiškiniai - tai numatytas kalcimimetinių medžiagų šalutinis poveikis.
Slovenian: Začetni odmerek pri zdravljenju znaša 5 mg trikrat na teden, odmerek pa je nato prilagojen glede na bolnikovo raven paratiroidnega hormona ali raven kalcija.
Lithuanian: Gydymas pradedamas nuo 5 mg dozės tris kartus per savaitę, vėliau vaisto dozė koreguojama atsižvelgiant į paratiroidinio hormono arba kalcio kiekį paciento organizme. Jis suleidžiamas hemodializės sesijos pabaigoje į vamzdelį, kuriuo kraujas iš dializės aparato vėl patenka į paciento veną.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Parsabiv glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų Parsabiv sukeliamų šalutinių reiškinių ir jo vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Paratiroidni hormon, ki uravnava raven kalcija in fosfata, proizvajajo obščitnice v vratu.
Lithuanian: Paratiroidinis hormonas gaminamas kakle esančiose prieskydinėse liaukose ir jis reguliuoja kalcio ir fosfato kiekį.
Slovenian: Če je raven kalcija v bolnikovi krvi pod spodnjo mejo normalne vrednosti, zdravljenja z zdravilom Parsabiv ni dovoljeno začeti.
Lithuanian: Gydymo Parsabiv negalima pradėti, jei kalcio kiekis paciento kraujyje nesiekia normos ribos.
Slovenian: Ko celice v obščitnici zaznajo visoko raven kalcija v krvi, znižajo količino paratiroidnega hormona, ki vstopa v kri.
Lithuanian: Prieskydinių liaukų ląstelėms pajutus padidėjusį kalcio kiekį kraujyje, sumažėja iš jų į kraują išskiriamas paratiroidinio hormono kiekis.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: <Poročate lahko tudi preko nacionalnega sistema za poročanje {podatki nacionalnega sistema}.> [For MRP/DCP only]
Lithuanian: <Taip pat galima pranešti naudojantis nacionaline pranešimo sistema {informacija apie nacionalinę sistemą}.>[For MRP/DCP only]
Slovenian: Druge informacije>
Lithuanian: Kita informacija>
Slovenian: Proizvajalčeva številka serije
Lithuanian: Gamintojo serijos numeris
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tej stični ovojniniali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šioje etiketėje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Slovenian: Besedilo "samo za živali" in pogoji ali omejitve glede oskrbe in uporabe, če je smiselno
Lithuanian: Nuoroda „Tik veterinariniam naudojimui" ir tiekimo bei naudojimo sąlygos ar apribojimai, jei taikytina
Slovenian: <Zaščitite pred neposredno sončno svetlobo.>
Lithuanian: <Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių.
Slovenian: <Shranjujte in prevažajte zamrznjeno {temperaturni interval}.>
Lithuanian: <Laikyti ir gabenti sušaldytą {temperatūros diapazonas}.
Slovenian: <Zaščitite pred svetlobo.>
Lithuanian: <Saugoti nuo šviesos.
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, če obstajajo
Lithuanian: Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar atliekų naikinimo nuostatos, jei būtina
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na <ovojnini > <steklenici> <...> po {kratica, ki se uporablja za datum izteka roka uporabnosti}.> <Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.>
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant <etiketės> <buteliuko> <...> <po {tinkamumo datai nurodyti vartojama santrumpa}>.
Slovenian: <Shranjujte na suhem mestu.>
Lithuanian: <Laikyti sausoje vietoje.
Slovenian: {(Izmišljeno) ime zdravila <jakost> farmacevtska oblika <ciljne živalske vrste>}
Lithuanian: {(Sugalvotas) veterinarinio vaisto pavadinimas, <stiprumas> vaisto forma <paskirties gyvūnų rūšis (-ys)>}
Slovenian: Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet z zdravilom ter proizvajaleca zdravilaodgovoren za sproščanje serij, če sta si različna
Lithuanian: Registruotojo ir už vaisto serijos išleidimą atsakingo gamintojo, jei jie skirtingi, pavadinimas ir adresas
Slovenian: <Ne shranjujte pri temperaturi nad <25 (C> <30 (C>.>
Lithuanian: <Negalima laikyti aukštesnėje kaip <25 (C> <30 (C>> temperatūroje.
Slovenian: <da se zaščiti pred <svetlobo><in> <vlago>.>
Lithuanian: <kad vaistas būtų apsaugotas nuo <šviesos> <ir> <drėgmės>.
Slovenian: <Zaščitite pred zamrznitvijo.>
Lithuanian: <Saugoti nuo šalčio.
Slovenian: Posebna navodila za shranjevanje
Lithuanian: Specialiosios laikymo sąlygos
Slovenian: <Shranjujte pri temperaturi pod <25 (C> <30 (C>.>
Lithuanian: <Laikyti žemesnėje kaip <25 (C> <30 (C>> temperatūroje.
Slovenian: <Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom <in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij>:>
Lithuanian: <Registruotojas <ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą>:>
Slovenian: <Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev.>
Lithuanian: <Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo temperatūros sąlygų nereikia.>
Slovenian: Datum zadnje odobritve stične ovojnine
Lithuanian: Etiketės paskutinio patvirtinimo data
Slovenian: Hranite {vsebinik} tesno zaprt.>
Lithuanian: <{Talpyklę} laikyti sandariai uždarytą,>
Slovenian: <Shranjujte v originalni(em) <vsebniku> <ovojnini>.>
Lithuanian: <Laikyti originalioje <talpyklėje><pakuotėje>.>
Slovenian: <Ne <shranjujte v hladilniku> <.> <ali> <zamrzujte>.>
Lithuanian: <Negalima <šaldyti> <ar> <sušaldyti>.
Slovenian: <Načeto> <odprto> <razredčeno> <rekonstituirano>zdravilo uporabite do…> <uporabite v…> <uporabite takoj>.>
Lithuanian: <Pradūrus kamštelį,><Atidarius><Ištirpinus><Atskiedus> <sunaudoti iki..
Slovenian: Ime zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Lithuanian: Veterinarinio vaisto pavadinimas
Slovenian: <Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 (C - 8 (C)>.>
Lithuanian: <Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 (C).>
Slovenian: <Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: ….>
Lithuanian: <Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - ....>
Slovenian: <Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.>
Lithuanian: <Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.>
Slovenian: Besedilo "zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom"
Lithuanian: Nuoroda „Saugoti nuo vaikų"
Slovenian: <Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih:>
Lithuanian: <Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams>
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali)
Lithuanian: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
Slovenian: PODATKI KI MORAJO BITI NAVEDENE NA ZUNANJI OZ. STIČNI OVOJNINI - ZDRUŽENA STIČNA OVOJNINA IN NAVODILO ZA UPORABO
Lithuanian: Duomenys, kurie turi būti ant pirminės pakuotės - ETIKETĖs-INFORMACINIo LAPELIo
Slovenian: <Nesnost:>
Lithuanian: <Išlauka: >
Slovenian: {VRSTA/TIP}
Lithuanian: {tipas/rūšis}
Slovenian: Ciljne živalske vrste
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis (-ys)
Slovenian: Številka(e) dovoljenj(a) za promet
Lithuanian: Registracijos numeris (-iai)
Slovenian: --1 Atenuiran parvovirus rac moškatnih bleščavk, sev GM 199 ≥2,6 log10 CCID50* (*) 50% infektivni odmerek za celično kulturo
Lithuanian: --1 Gyvo nusilpninto Muskusinių ančių parvoviruso *-50% ląstelių kultūros užkrečianti dozė
Slovenian: Race moškatne
Lithuanian: Muskusinės antys
Slovenian: Suspenzija in vehikel za
Lithuanian: Suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti
Slovenian: Cepivo je potem pripravljeno za uporabo.
Lithuanian: Tuomet vakcina yra paruošta naudoti.
Slovenian: Potem odstranite trokar iz obeh vsebnikov.
Lithuanian: Tada išimti troakarą iš abiejų talpyklių.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėta šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Slovenian: Položaj naVP1 genu 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Lithuanian: Padėtis ant VP1 geno 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Negalima naudoti paukščiams kiaušinių dėjimo metu (žr. 4.3 p.).
Slovenian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francija
Lithuanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest PRANCŪZIJA
Slovenian: C T C G C C C A A T A Cepni sev je lahko v vranici prisoten vsaj 35 dni.
Lithuanian: C T C G C C C A A T A Vakcinos padermė gali būti randama blužnyje mažiausiai 35 dienas.
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija
Slovenian: Cepni sev je lahko v vranici prisoten vsaj 35 dni.
Lithuanian: Vakcinos padermė gali būti randama blužnyje mažiausiai 35 dienas.
Slovenian: Polipropilenske vrečke z butil elastomernim pokrovčkom in trokarjem.
Lithuanian: Polipropileniniai maišeliai su elastomero kamšteliais ir troakarais.
Slovenian: Koncentrat antigena:
Lithuanian: Antigeno koncentratas
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Antigeno koncentratas Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Slovenian: - Drugi odmerek: pri 17 dnevih starosti.
Lithuanian: amžiaus; - antras vakcinavimas: 17 d. amžiaus.
Slovenian: C A C G C C C A A C A
Lithuanian: C A V G C C C A A C A
Slovenian: Trajanje imunosti: do 26 dni po osnovnem cepljenju.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 26 dienos po pirminės vakcinacijos kurso.
Slovenian: Rok uporabnosti po razredčenju v skladu z navodili: 4 ure.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 4 val.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi pod 25° C.
Lithuanian: SPECIALIOSIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Slovenian: Pri cepljenju 1 dan starih mladičev brez maternalnih protiteles ni mogoče izključiti občasnega majhnega vpliva na rast živali.
Lithuanian: Vakcinuojant vienadienius ančiukus, neturinčius motininių antikūnų, neatmestinas nežymus atsitiktinis poveikis augimui.
Slovenian: Koncentrat je opalescenten in homogen.
Lithuanian: Koncentratas yra opalescuojantis ir homogeninis.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės po „Tinka iki".
Slovenian: Po mešanju povežite vrečko z avtomatskim ali pol-avtomatskim hitrim sistemom za injiciranje.
Lithuanian: Sumaišius maišelį prijungti prie didelio greičio automatinės ar pusiau automatinės švirkštimo sistemos.
Slovenian: Nastop imunosti: 11 dni po osnovnem cepljenju.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: praėjus 11 dienų po pirminės vakcinacijos kurso.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin)
Lithuanian: Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 10 x 500 odmerkov
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 10 x 500 dozių
Slovenian: EXP Razredčeno zdravilo uporabite v 4 urah.
Lithuanian: EXP Atskiedus sunaudoti per 4 val.
Slovenian: Injicirajte en odmerek (0,2 ml) subkutano po naslednji shemi cepljenja: - Prvi odmerek: pri 1 dnevu starosti.
Lithuanian: Vieną 0,2 ml dozę reikia švirkšti po oda pagal tokią vakcinacijos schemą: - pirmas vakcinavimas: 1 d.
Slovenian: Natrijev klorid Kalijev klorid Kalijev dihidrogenfosfat Dinatrijev fosfat, dehidriran Voda za injekcije
Lithuanian: Tirpiklis: natrio chloridas, kalio chloridas, kalio divandenilio fosfatas, dinatrio fosfato dihidratas, injekcinis vanduo.
Slovenian: Prenesite vsebino viale v vrečko z vehiklom.
Lithuanian: Stiklinio buteliuko turinį perkelti į tirpiklio maišelį.
Slovenian: Nežno pretresite vrečko, da zmešate koncentrat antigena in vehikel.
Lithuanian: Maišelį švelniai pakratyti, kad antigeno koncentratas susimaišytų su tirpikliu.
Slovenian: Enajst genetskih markerjev (nukleotidov) na VP1 genu omogoča diferenciacijo Parvoduk cepnega seva od terenskih izolatov parvovirusa rac in gosi, kot je prikazano spodaj:
Lithuanian: Vienuolika genetinių žymeklių (nukleotidų) VP1 gene leidžia atskirti Parvoduk vakcinos padermę nuo ančių ir žąsų parvoviruso lauko padermių, kaip parodyta toliau:
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/14/162/001-002
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/14/162/001-002
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti.
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti paukščiams kiaušinių dėjimo metu.
Slovenian: 1x 2.500 odmerkov
Lithuanian: 1 x 2500 dozių
Slovenian: Trajanje imunosti zaščiti ptice v starostnem obdobju, ko so najbolj dovzetne za okužbo s parvovirusom rac moškatnih bleščavk in Derzsyjevo bolezen.
Lithuanian: Dėl įrodytos imuniteto trukmės paukščiai apsaugomi laikotarpiu, kai jie yra jautriausi muskusinių ančių parvovirozei ir Derzsy'o ligai.
Slovenian: Pri mladičih brez maternalnih protiteles enkratno cepljenje pri 1 dnevu starosti povzroči nastanek imunosti v trajanju 14 dni.
Lithuanian: Ančiukams, neturintiems motininių antikūnų, imunitetas susidarys praėjus 14 dienų po vienkartinės vakcinacijos 1-ą gyvenimo dieną.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I z butil elastomernim pokrovčkom.
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukai su butilo elastomero kamšteliais.
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: MERIAL
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą MERIAL
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Koncentrato buteliukai
Slovenian: Injicirajte en odmerek (0,2 ml) subkutano po naslednji shemi cepljenja:
Lithuanian: Vieną 0,2 ml dozę reikia švirkšti po oda pagal tokią vakcinacijos schemą:
Slovenian: SPC - dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Slovenian: Hidrolizat kazeina Aluminijev hidroksid
Lithuanian: Koncentratas: kazeino hidrolizatas, aliuminio hidroksidas.
Slovenian: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon,
Lithuanian: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, PRANCŪZIJA
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 500 odmerkov
Lithuanian: KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 500 dozių
Slovenian: Zaradi kratkega časovnega obdobja od dajanja zdravila za uporabo v veterinarski medicini Parvoduk na trg in posledično omejenih informacij o varnosti po začetku trženja, je CVMP 6-8 novembra 2018 odločil, da je potrebno še eno petletno podaljšanje dovoljenja za promet.
Lithuanian: Remiantis veterinarinio vaisto Parvoduk tiekimo į rinką periodo informacija bei poregistracine saugumo informacija, CVMP savo 2018 m.
Slovenian: Razredčeno zdravilo uporabite v 4 urah.
Lithuanian: Atskiedus sunaudoti per 4 valandas.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/14/162/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/14/162/001
Slovenian: 2.500 odmerkov
Lithuanian: 2500 dozių
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Po dajanju prevelikega odmerka ni neželenih učinkov (10-kratni odmerek).
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Vakcinavus daugiau kaip 10 kartų didesne nei rekomenduojama vakcinos doze, jokių nepalankių reakcijų pastebėta nebuvo.
Slovenian: Cepivo povzroči nastanek aktivne in specifične imunosti proti parvovirozi rac moškatnih bleščavk in Derzsiyevi bolezni pri cepljenih pticah.
Lithuanian: Vakcina sukelia aktyvų ir specifinį imunitetą muskusinių ančių parvovirozei ir Derzsy'o ligai.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, -2 metai.
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) Živ atenuiran parvovirus rac moškatnih bleščavk.
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Gyvas nusilpnintas muskusinių ančių parvovirusas.
Slovenian: Vialo s koncentratom antigena dobro pretresite.
Lithuanian: Antigeno koncentrato buteliuką pakratyti.
Slovenian: PRILOGA IV PODLAGA ZA DODATNO PODALJŠANJE ZA PROMET
Lithuanian: VIENO PAPILDOMO PERREGISTRAVIMO PAGRINDAS
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 500 odmerkov 2.500 odmerkov
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 500 dozių