FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Een 3 ml enkelvoudige doseringsflacon (glas type I) met lyofilisaat, afgesloten met een halogeenbutyl rubber stop en een gecodeerde aluminium capsule, geleverd met een flacon (glas type I) met 0,5 ml solvens.
Slovak: 1 sklenená 3ml liekovka (typ I) obsahujúca dávku lyofilizátu uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom, dodávaná s liekovkou (sklo, typ I) 0,5 ml sterilného rozpúšťadla uzatvoreného halogénbutylovou gumovou zátkou.
Dutch: Na toediening kan in incidentele gevallen niezen, kuchen, milde en voorbijgaande oog- en neusuitvloeiing voorkomen.
Slovak: Po podaní sa môže objaviť príležitostné kýchanie, kašeľ, mierne a prechodné výtoky z očí a nosa.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL CFU/dosis van B. bronchiseptica
Slovak: CFU/dávku B. bronchiseptica
Dutch: Intranasaal gebruik.
Slovak: Nosné použitie.
Dutch: Hoewel het risico dat immuundeficiënte mensen met Bordetella bronchiseptica geïnfecteerd worden erg klein is, moeten deze mensen zich realiseren dat katten deze bacterie tot een jaar na vaccinatie kunnen uitscheiden.
Slovak: Napriek tomu, že riziko nákazy baktériou Bordetella bronchiseptica u ľudí s oslabeným imunitným systémom extrémne nízke, títo ľudia si musia byť vedomí, že mačky môžu šíriť pôvodcu počas 1 roka po vakcinácii.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende poezen.
Slovak: Nepoužívať u gravidných a laktujúcich mačiek
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vaccineer uitsluitend gezonde katten.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinované majú byť len zdravé zvieratá.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 5 jaar.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 5 rokov Čas použiteľnosti po rekonštitúcii lieku: 4 hodiny.
Dutch: Hoewel het risico dat immuundeficiënte mensen met Bordetella bronchiseptica geïnfecteerd worden erg klein is, wordt geadviseerd om katten die intensief in contact komen met immuundeficiënte mensen niet te vaccineren met dit vaccin.
Slovak: Napriek tomu, že je riziko nákazy Bordetella bronchiseptica u ľudí s oslabeným imunitným systémom extrémne nízke, odporúča sa aby mačky, ktoré sú v priamom kontakte s ľuďmi s oslabeným imunitným systémom neboli vakcinované týmto liekom.
Dutch: In 8 weken oude katten is aangetoond dat binnen 72 uur na vaccinatie immuniteit wordt verkregen.
Slovak: Nástup imunity bol zistený u mačiek vo veku 8 týždňov už 72 hodín po vakcinácii.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot/Batch {nummer}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot {číslo}
Dutch: Laat het solvens op kamertemperatuur komen.
Slovak: Rozpúšťadlo ohriať na izbovú teplotu.
Dutch: 5831 AN Boxmeer
Slovak: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer
Dutch: Gevaccineerde dieren kunnen de Bordetella bronchiseptica vaccinstam gedurende zes weken uitscheiden en er kan minstens een jaar intermitterende uitscheiding plaatsvinden.
Slovak: Bordetella bronchiseptica počas 6 týždňov a tam sa môže prerušovane strácať minimálne počas jedného roka.
Dutch: Levend vaccin tegen voorste luchtwegaandoeningen bij katten veroorzaakt door Bordetella bronchiseptica.
Slovak: Živá vakcína proti ochoreniu horných dýchacích ciest mačiek vyvolaného baktériou Bordetella bronchiseptica.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ÚDAJE NA VNÚTORNOM OBALE
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort Actieve immunisatie van katten, van 1 maand of ouder, ter vermindering van de klinische symptomen van met Bordetella bronchiseptica geassocieerde voorste luchtweginfecties.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Aktívna imunizácia mačiek vo veku 1 mesiac alebo starších k redukcii klinických príznakov ochorenia horných dýchacích ciest pridruženého Bordetella bronchiseptica.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Slovak: POVOLENIA VÝROBY ZODPOVEDNEJ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE V EEA, AK JE ROZDIELNY
Dutch: Los het lyofilisaat aseptisch op in 0,3 ml van het steriele, bijgeleverde solvens.
Slovak: Asepticky rozpustiť lyofilizát s 0,3 ml dodaného sterilného rozpúšťadla.
Dutch: Actieve immunisatie van katten, van 1 maand of ouder, ter vermindering van de klinische symptomen van met Bordetella bronchiseptica geassocieerde voorste luchtweginfecties.
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek vo veku 1 mesiac alebo starších k redukcii klinických príznakov ochorenia horných dýchacích ciest pri pridružení sa Bordetella bronchiseptica.
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve het solvens bijgevoegd voor gebruik bij het product.
Slovak: Nemiešať tento veterinárny liek s ďalšími veterinárnymi liekmi okrem rozpúšťadla dodávaného na použitie s týmto liekom.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat en solvens voor suspensie.
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na suspenziu.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant: Intervet International B.V.
Slovak: Intervet International B.V.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Bij tweevoudige overdosering werden geen andere verschijnselen waargenomen dan die genoemd onder 4.6 Bijwerkingen.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 0,5 ml
Slovak: 0,5 ml
Dutch: GEBRUIK, indien van toepassing
Slovak: ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Slovak: 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich mačiek.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per dosis (0,2 ml) gereconstitueerde suspensie:
Slovak: Jedna dávka (0,2 ml) rekonštituovanej suspenzie obsahuje:
Dutch: 4.1 Doeldiersoort(en)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(-A)
Dutch: Na overdosering kunnen identieke verschijnselen optreden, in het bijzonder bij zeer jonge gevoelige kittens.
Slovak: Po podaní sa môže objaviť príležitostné kýchanie, kašeľ, mierne a prechodné výtoky z očí a nosa, zvlášť u veľmi mladých vnímavých mačiatok.
Dutch: Immuniteitsduur: de immuniteitsduur bedraagt 1 jaar.
Slovak: Trvanie imunity:
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobivac Bb, lyofilisaat en solvens voor suspensie voor katten
Slovak: NÁZOV LIEKU Nobivac Bb lyofilizát a rozpúšťadlo na suspenziu pre mačky
Dutch: Los het gevriesdroogde vaccin aseptisch op in 0,3 ml van het steriele, bijgeleverde solvens.
Slovak: Asepticky rozpustiť lyofilizovanú vakcínu s 0,3 ml dodaného sterilného rozpúšťadla.
Dutch: CFU levende Bordetella bronchiseptica bacteriën, stam B-C2.
Slovak: Bordetella bronchiseptica kmeň B-C2.
Dutch: De effectiviteit van het diergeneesmiddel wordt niet nadelig beïnvloed als katten niezen na de toediening.
Slovak: Kýchanie u mačiek po aplikácii vakcíny neovplyvňuje nepriaznivo účinnosť lieku.
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacotherapeutische groep: Immunologica voor felidae - kat - levende bacteriële vaccins.
Slovak: Imunologiká pre mačkovité -mačky - živé bakterialne vakcíny kód ATC vet.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobivac Bb, voor katten
Slovak: Nobivac Bb pre mačky
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 1 dosis
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Dutch: PARTIJNUMMER Lot/Batch {nummer}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot{číslo}
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Bevat per dosis (0,2 ml) gereconstitueerde suspensie: Lyofilisaat:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna dávka (0,2 ml) rekonštituovanej suspenzie obsahuje:
Dutch: FABRIKANTEN VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKY ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Dutch: Gelatine Sorbitol Fosfaatbuffers
Slovak: Fosfátový tlmivý roztok
Dutch: De vergunning voor het in de handel brengen werd hernieuwd op 25 september 2007.
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená 25. septembra 2007.
Dutch: Immuniteit tegen de infectie treedt doorgaans op na ongeveer drie dagen en blijft maximum een jaar aanwezig.
Slovak: Imunita proti infekcii sa vytvorí približne po troch dňoch a trvá až jeden rok.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 25 september 2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 25. september 2007.
Dutch: Daarom is het geschikt voor gebruik in een vaccin.
Slovak: Preto je vhodný na použitie ako očkovacia látka.
Dutch: Bij dieren die ernstigere symptomen vertonen, kan een behandeling met antibiotica noodzakelijk zijn.
Slovak: Ak sa v prípade zvierat vyskytnú závažnejšie príznaky, môže byť potrebná liečba antibiotikami.
Dutch: Het vaccin mag uitsluitend door dierenartsen worden toegediend.
Slovak: Očkovaciu látku môžu podávať len veterinári.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) ‘te leren' hoe het zichzelf tegen ziektes moet verdedigen.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa brániť proti ochoreniam.
Dutch: Nu en dan voorkomende bijwerkingen zijn niezen, hoesten en een lichte en voorbijgaande afscheiding uit de ogen of de neus.
Slovak: Občasné vedľajšie účinky zahŕňajú kýchanie, kašeľ a mierny, dočasný výtok z očí alebo z nosa.
Dutch: De werkzaamheid van Nobivac Bb werd onderzocht in drie hoofdstudies met katten van verschillende rassen.
Slovak: Účinnosť prípravku Nobivac Bb sa skúmala v troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich mačky rôznych plemien.
Dutch: Wanneer het immuunsysteem daarna opnieuw wordt blootgesteld aan de bacterie zal het in staat zijn om sneller antilichamen tegen de bacterie te produceren.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený tejto baktérii, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Dutch: Katten worden gevaccineerd door toediening van een dosis van 0,2 ml in een neusgat.
Slovak: Mačky sa očkujú podaním 0,2 ml dávky do jednej nosnej dierky.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 10 september 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nobivac Bb verleend aan Intervet International B.V.
Slovak: Európska komisia vydala pre prípravok Nobivac Bb povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International B.V.
Dutch: De risico/batenanalyse kunt u terugvinden in module 6 van dit EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Dutch: In geval van accidentele toediening aan mensen dient u onmiddellijk een arts te raadplegen en hem de bijsluiter of het etiket te tonen.
Slovak: V prípade náhodného podania prípravku ľuďom treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Dutch: Nobivac Bb is een vaccin.
Slovak: Bb je očkovacia látka.
Dutch: Hoewel het risico dat mensen met een zwak immuunsysteem besmet worden met B. bronchiseptica uiterst laag is, raden wij aan om katten die veel in contact komen met deze mensen niet te vaccineren met Nobivac Bb, aangezien de katten de bacterie periodiek kunnen verspreiden tot een jaar na vaccinatie.
Slovak: Napriek tomu, že riziko nainfikovania ľudí s oslabeným imunitným systémom baktériou B. bronchiseptica je mimoriadne nízke, odporúča sa, aby mačky, ktoré sú v tesnom kontakte s takýmito ľuďmi, neboli očkované prípravkom Nobivac Bb, pretože mačky môžu občasne šíriť baktérie až jeden rok po očkovaní.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Nobivac Bb groter zijn de risico's ervan.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku Nobivac Bb je väčší ako riziko spojené s jeho používaním.
Dutch: Wanneer men het vaccin toedient aan een kat herkent het immuunsysteem de bacterie als ‘vreemd' en maakt het een speciale soort antilichamen tegen deze bacterie.
Slovak: Keď sa mačke podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim špeciálne protilátky.
Dutch: Waarom is Nobivac Bb goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol Nobivac Bb schválený?
Dutch: Vaccins tegen B. bronchiseptica die worden toegediend via de snuit worden ook gebruikt bij honden.
Slovak: Očkovacie látky proti baktérii B. bronchiseptica, ktoré sa podávajú do nosa, sa používajú aj v prípade psov.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nobivac Bb in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním prípravku Nobivac Bb?
Dutch: Welke voordelen bleek Nobivac Bb tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázal Nobivac Bb v týchto štúdiách?
Dutch: De levende bacteriestam in Nobivac Bb verschilt van andere soorten B. bronchiseptica omdat het bepaalde moleculen mist, waardoor de kans dat de bacterie het dier ziek maakt minder groot is.
Slovak: Živý bakteriálny kmeň, ktorý obsahuje prípravok Nobivac Bb, sa odlišuje od iných typov B. bronchiseptica, pretože mu chýbajú určité molekuly, a preto je menej pravdepodobné, že zapríčiní ochorenie.
Dutch: Uit de hoofdstudies is gebleken dat Nobivac Bb werkzaam was in het verminderen van de symptomen veroorzaakt door B. bronchiseptica.
Slovak: Hlavné štúdie preukázali, že prípravok Nobivac Bb je účinný pri zmiernení symptómov zapríčinených baktériou B. bronchiseptica.
Dutch: Nobivac Bb is een droge substantie en oplosmiddel die worden gereconstrueerd in een suspensie die wordt toegediend via de neus.
Slovak: Nobivac Bb je suchá látka a rozpúšťadlo na prípravu suspenzie, ktorá sa podáva do nosa.
Dutch: Wat is Nobivac Bb?
Slovak: Čo je Nobivac Bb?
Dutch: Nobivac Bb is a vaccin dat een levende bacterie Bordetella bronchiseptica, stam B-C2 bevat.
Slovak: Bb je očkovacia látka, ktorá obsahuje živú baktériu Bordetella bronchiseptica kmeň B-C2.
Dutch: Nobivac Bb was het eerste levende B. bronchiseptica-vaccin dat werd geregistreerd voor gebruik bij katten.
Slovak: Nobivac Bb bola prvá živá očkovacia látka proti baktérii B. bronchiseptica, ktorá bola schválená na použitie pre mačky.
Dutch: Nobivac Bb bevat een soort van levende B. bronchiseptica, de B-C2-stam genaamd.
Slovak: Nobivac Bb obsahuje typ živej baktérie B. bronchiseptica, ktorý sa nazýva kmeň B-C2.
Dutch: Overige informatie over Nobivac Pb:
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Nobivac Bb
Dutch: Op het etiket/de buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na označení na obale/vonkajšom obale.
Dutch: Nobivac Bb wordt gebruikt om katten vanaf de leeftijd van een maand te vaccineren tegen de ziekte (een griepachtige ziekte) veroorzaakt door de bacterie B. bronchiseptica.
Slovak: Bb sa používa na očkovanie jednomesačných a starších mačiek proti ochoreniu zapríčinenému baktériou B. bronchiseptica (ochorenie podobné chrípke).
Dutch: Hoe is Nobivac Bb onderzocht?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok prípravku Nobivac Bb?
Dutch: De katten werden eerst gevaccineerd met Nobivac Bb en vervolgens besmet met een wilde stam van B. bronchiseptica.
Slovak: Mačky boli očkované prípravkom Nobivac Bb predtým, ako boli vystavené divému typu baktérie B. bronchiseptica.
Dutch: (stam Gr-01-005) 1 Antigenemassa ELISA eenheden
Slovak: 1 množstvo antigénu vyjadrené v ELISA jednotkách
Dutch: Wacht tijd
Slovak: Netýka sa
Dutch: (stam Ca-12-000) - L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar
Slovak: - L. interrogans skupina sérotypu Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (kmeň Ic-02-001)
Dutch: (stam As-05-073) - L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Dadas
Slovak: - L. kirschneri skupina sérotypu Grippotyphosa sérovar Dadas (kmeň Gr-01-005)
Dutch: Indien zulke reacties zich voordoen, wordt een passende behandeling geadviseerd.
Slovak: Pokiaľ sa také reakcie objavia odporúča sa vhodná liečba.
Dutch: BIJLAGE IV REDENEN VOOR ÉÉN ADDITIONELE VERLENGING
Slovak: DÔVODY PRE JEDNO ĎALŠIE PREDĹŽENIE
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 16/07/2012 Datum van laatste verlenging: 13/03/2017
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 13/03/2017
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie van Nobivac vaccins volgens instructies: 45 minuten.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii vakcín Nobivac podľa návodu: 45 minút.
Dutch: 21 maanden.
Slovak: 13 týždňov veku.
Dutch: Bijvoorbeeld, voor een tot 5 cm grote zwelling op de injectieplaats kan het meer dan 5 weken duren voordat deze volledig verdwenen is.
Slovak: Napríklad lokálny opuch v mieste podania môže mať priemer až 5 cm a môže trvať až 5 týždňov, kým sa úplne rozplynie.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Dutch: Duur van de immuniteit: 1 jaar.
Slovak: Trvanie imunity: 1 rok.
Dutch: 5x 1 ml (1 dosis) 10x 1 ml (1 dosis) 25x 1ml (1 dosis) 50x 1ml (1 dosis) 10 ml (10 doses)
Slovak: 5x 1 ml (1 dávka) 10x 1 ml (1 dávka) 25x 1 ml (1 dávka) 50x 1 ml (1 dávka) 1x 10 ml (10 dávok)
Dutch: De gemengde vaccins dienen op kamertemperatuur te zijn (15 °C - 25 °C) voordat deze worden toegediend via subcutane injectie.
Slovak: Zmiešané vakcíny majú mať izbovú teplotu (15°C-25°C) pred podaním subkutánnou injekciou.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn klinische symptomen van immuungemedieerde hemolytische anemie, immuungemedieerde trombocytopenie of immuungemedieerde polyartritis gerapporteerd.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené klinické príznaky imunitou sprostredkovanej anémie, imunitou sprostredkovanej trombocytopénie, alebo imunitou sprostredkovanej polyartritídy.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky aj tie,, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Dutch: Gemengd met deze Nobivac vaccins, is de veiligheid en werkzaamheid van Nobivac L4 niet anders dan beschreven voor Nobivac L4 alleen.
Slovak: Po zmiešaní lieku s týmito vakcínami Nobivac, tvrdenia o bezpečnosti a účinnosti Nobivac L4 nie sú odlišné od tých, ktoré sú opísané pre Nobivac L4 podaný samostatne.
Dutch: Na toediening van een dubbele dosis vaccin zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky odlišné od tých, ktoré boli popísané v časti 4.6.
Dutch: Gemengd met Nobivac vaccins die canine parainfluenzavirus bevatten, tijdens de jaarlijkse herhalingsvaccinatie, is vastgesteld dat er geen interferentie is met de anamnestische response die geïnduceerd wordt door de injecteerbare canine parainfluenzavirus component.
Slovak: Nobivac obsahujúcimi vírus parainfluenzy psov počas každoročnej revakcinácie, bolo stanovené, že nedochádza k interferencii s anamnestickou odpoveďou navodenou injekčne podaným vírusom parainfluenzy psov.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet van toepassing.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Neuplatňujú sa.
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve de bovenvermelde vaccins.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem vyššie uvedených vakcín.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op dezelfde dag maar niet gemengd met vaccins voor intranasale toediening uit de Nobivac reeks die Bordetella bronchiseptica en/of parainfluenzavirus componenten bevatten.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň ale nesmie byť miešaná s vakcínami radu Nobivac určenými pre intranazálne podanie obsahujúcimi zložky: Bordetella bronchiseptica a/alebo vírus parainfluenzy.
Dutch: BIJSLUITER Nobivac L4 suspensie voor injectie voor honden
Slovak: Nobivac L4 injekčná suspenzia pre psy
Dutch: Kunststof doos met 5, 10, 25 of 50 flacons à 1 ml Kartonnen doos met 1 flacon à 10 ml
Slovak: Plastová škatuľka s 5, 10, 25 alebo 50 liekovkami po 1 ml Papierová škatuľka s 1 liekovkou 10 ml
Dutch: De CVMP heeft tijdens de meeting van 17-19 januari 2017 besloten dat één additionele verlenging van 5 jaar nodig is.
Slovak: CVMP ja svojom zasadnutí 17-19.
Dutch: In vitro en in vivo data in niet-doeldieren geven aan dat het vaccin kruisbescherming tegen L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae en L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Grippotyphosa kan bieden.
Slovak: In vitro a in vivo údaje u necieľových druhov napovedajú, že vakcína môže navodiť určitý stupeň skríženej ochrany proti L. interrogans skupinový sérotyp Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae and L. kirschneri skupinový sérotyp
Dutch: Kunststof doos met 5, 10, 25 of 50 flacons à 1 ml (1 dosis).
Slovak: Plastová škatuľka s 5, 10, 25 alebo 50 liekovkami po 1 ml (1 dávka)
Dutch: EU/2/12/143/001 EU/2/12/143/002 EU/2/12/143/003 EU/2/12/143/004 EU/2/12/143/005
Slovak: EU/2/12/143/004
Dutch: De productinformatie van de relevante Nobivac vaccins dienen te worden geraadpleegd voordat de gemengde vaccins worden toegediend.
Slovak: Pred podaním zmiešanej vakcíny čítať písomnú informáciu pre používateľov príslušných vakcín Nobivac.
Dutch: Voor gemengde toediening: 1 dosis van een vaccin uit de Nobivac reeks dat canine distempervirus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus en/of canine parainfluenzavirus componenten bevat reconstitueren met 1 dosis (1 ml) Nobivac L4.
Slovak: Pre simultánne použitie má byť rekonštituovaná 1 dávka vakcíny Nobivac obsahujúca zložky vírusu psinky, psieho adenovírusu typu 2, parvovírusu psov a/alebo vírusu parainfluenzy psov jednou dávkou (1 ml) vakcíny Nobivac L4.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/12/143/001-005
Slovak: EU/2/12/143/001-005
Dutch: 290-1000 E1
Slovak: 290-1000 U1
Dutch: Basisvaccinatie: De eerste vaccinatie kan worden toegediend vanaf 6 - 9(*) weken leeftijd en de tweede vanaf 10 - 13 weken leeftijd.
Slovak: Vakcinačná schéma: Základná vakcinácia: Prvú dávku je možné podať od 6 do 9
Dutch: Dit vanwege de tijdens de verlengingsprocedure nog openstaande farmacovigilantie evaluatie met betrekking tot serieuze bijwerkingen.
Slovak: Januára 2017 rozhodla, že vzhľadom na významné farmakovigilančné okolnosti týkajúce sa závažných nežiaducich účinkov, ktoré boli prešetrované v čase procesu predlžonia registrácie lieku, je požadované jedno ďalšie päťročné predlžovacie obdobie.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobivac L4 suspensie voor injectie voor honden
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Nobivac L4 injekčná suspenzia pre psy
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobivac L4
Slovak: Nobivac L4
Dutch: 650-1300 E1
Slovak: 650-1300 U1