FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Företaget undersökte även hur Dutrebis togs upp av kroppen jämfört med två separata tabletter innehållande lamivudin och raltegravir.
Latvian: Uzņēmums vēl pētīja, kā Dutrebis uzsūcas organismā salīdzinājumā ar divām atsevišķām tabletēm, kas saturēja lamivudīnu un raltegravīru.
Swedish: De två aktiva substanserna i Dutrebis verkar genom att blockera olika stadier i processen med vilken hiv-viruset kopierar sig självt i kroppen.
Latvian: Dutrebis divas aktīvās vielas iedarbojas, bloķējot dažādus HIV vīrusa replikācijas procesa posmus organismā.
Swedish: Den andra aktiva substansen, raltegravir, är en "integrashämmare".
Latvian: Otra aktīvā viela, raltegravīrs, ir "integrāzes inhibitors".
Swedish: Dutrebis är receptbelagt och behandling ska ordineras av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Latvian: Dutrebis var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jānozīmē ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Swedish: Mer information om behandling med Dutrebis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Dutrebis ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Dutrebis finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu Dutrebis izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Dutrebis zāļu aprakstā ir iekļauta drošuma informācija, kā arī Dutrebis lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Swedish: Även om halterna av raltegravir var något annorlunda, visade sig Dutrebis producera halter av raltegravir som var lika effektiva när det gäller att
Latvian: Pētījumu rezultāti pierādīja, ka Dutrebis organismā nodrošināja līdzīgus lamivudīna līmeņus kā atsevišķi lietots lamivudīns; raltegravīra līmeņi tomēr bija nedaudz atšķirīgi, pierādīja, ka Dutrebis nodrošināja raltegravīru tādā līmenī, kas līdzīgi efektīvi kontrolēja vīrusu.
Swedish: Läkemedels-form Administrerings sätt
Latvian: Zāļu forma
Swedish: Patienterna ska dricka mycket vatten under hela dagen.
Latvian: Pacientiem dienas laikā jādzer daudz ūdens.
Swedish: Allopurinol har funnits i EU sedan 1960-talet.
Latvian: Allopurinols Eiropas Savienībā ir pieejams kopš 20. gadsimta 60. gadiem.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen, på morgonen.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā no rīta.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Duzallo?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Duzallo lietošanu?
Swedish: Lesinurad har varit godkänt i EU sedan 2016 under namnet Zurampic.
Latvian: Lesinurads ir reģistrēts ES ar nosaukumu Zurampic kopš 2016. gada.
Swedish: Mer information om Duzallo finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Duzallo ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Duzallo (allopurinol/lesinurad)
Latvian: Duzallo (allopurinols/lesinurads)
Swedish: Mer information om Duzallo
Latvian: Cita informācija par Duzallo
Swedish: Att kombinera de aktiva substanserna i en enda tablett har fördelen att behandlingen förenklas.
Latvian: Aktīvo vielu apvienošana vienā tabletē ļauj vienkāršot ārstēšanu.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Duzallo liknar den för de enskilda komponenterna.
Latvian: Duzallo drošuma profils ir līdzīgs kā atsevišķām tā sastāvdaļām.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Duzallo lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Swedish: Duzallo finns som tabletter som innehåller antingen 200 eller 300 mg allopurinol i kombination med 200 mg lesinurad.
Latvian: Duzallo ir pieejamas tabletēs, kas satur 200 mg vai 300 mg allopurinola kombinācijā ar 200 mg lesinrada.
Swedish: Duzallo innehåller de aktiva substanserna allopurinol och lesinurad.
Latvian: Duzallo satur aktīvās vielas allopurinolu un lesinuradu.
Swedish: Genom tillägg av lesinurad 200 mg en gång dagligen till behandlingen fick 55 procent av patienterna halter under 60 mg/liter efter 6 månader.
Latvian: Pievienojot terapijai 200 mg lesinurada vienu reizi dienā, pēc 6 mēnešiem 55 % pacientu urīnskābes līmenis bija zem 60 mg/l.
Swedish: Duzallo-tablettens styrka väljs för att passa den dos av allopurinol som patienten har tagit.
Latvian: Duzallo tabletes stiprums tiek izvēlēts tā, lai tas atbilstu allopurinola devai, ko pacients lieto.
Swedish: Det får heller inte tas av patienter med tumörlyssyndrom (en komplikation av en snabb nedbrytning av cancerceller under cancerbehandling) eller Lesch-Nyhans syndrom (en sällsynt ärftlig sjukdom).
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacientiem, kuriem ir tumora līzes sindroms (komplikācija, ko izraisa vēža šūnu ātra sabrukšana vēža ārstēšanas laikā) vai Leša-Nihana sindroms (reti sastopama ģenētiskā slimība).
Swedish: Varför är Duzallo godkänt i EU?
Latvian: Kāpēc Duzallo ir reģistrētas ES?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Duzallo (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är influensa, gastroesofageal refluxsjukdom (magsyra som kommer upp i munnen), huvudvärk samt blodprov som visar på förhöjda halter av kreatinin i blodet (en markör för njurfunktionen).
Latvian: Visbiežākās nevēlamās blakusparādības ārstēšanā ar Duzallo (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir gripa, gastroezofageālā atviļņa slimība (kuņģa skābe, kas nonāk mutes dobumā), galvassāpes un palielināts kreatinīna daudzums asinīs - redzams asins analīzēs (nieru funkcijas rādītājs).
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Duzallo utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Latvian: Ziņotās ar Duzallo lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Duzallo är större än riskerna och att Duzallo skulle godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Duzallo, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Swedish: De aktiva substanserna i Duzallo har redan visat sig vara effektiva när de tas som separata tabletter.
Latvian: Duzallo aktīvo vielu efektivitāte jau ir pierādīta, tās lietojot kā atsevišķas tabletes.
Swedish: Vad är Duzallo och vad används det för?
Latvian: Kas ir Duzallo un kāpēc tās lieto?
Swedish: Duzallo får inte tas av patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion, inräknat dem som har allvarligt påverkad njurfunktion, som går på dialys eller har genomgått en njurtransplantation.
Latvian: Duzallo nedrīkst lietot pacientiem ar izteikti pavājinātu nieru funkciju, tostarp tiem, kuriem ir smagi nieru darbības traucējumi, kuriem tiek veikta dialīze vai kuri ir saņēmuši nieru transplantātu.
Swedish: Detta kan jämföras med 26 procent av patienterna som fick placebo (en overksam behandling) som tillägg till allopurinol.
Latvian: Salīdzinājumam - šādi rezultāti tika novēroti 26 % pacientu, kas papildus allopurinolam saņēma placebo (zāļu imitāciju).
Swedish: Sammanfattning av Duzallo och varför det är godkänt inom EU
Latvian: Duzallo pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Swedish: Dessutom utfördes två studier för att visa att Duzallo gav liknande halter av de aktiva substanserna i blodet som när de aktiva substanserna gavs separat.
Latvian: Turklāt tika veikti divi pētījumi, lai pierādītu, ka Duzallo aktīvās vielas nodrošina tādu pašu aktīvo vielu līmeni asinīs kā gadījumos, kad aktīvās vielas tiek lietotas atsevišķi.
Swedish: • Lesinurad hjälper till att föra bort urinsyra ur kroppen genom att blockera ett protein som kallas "urinsyratransportör-1" (URAT1) i njurarna.
Latvian: • Lesinurads palīdz izvadīt urīnskābi no organisma, bloķējot nierēs olbaltumvielu, ko sauc par "urīnskābes transportieri-1" (URAT1).
Swedish: De allvarligaste biverkningarna var njursvikt, nedsatt njurfunktion samt njurstenar, som drabbade upp till 1 av 100 patienter.
Latvian: Vissmagākās novērotās blakusparādības bija nieru mazspēja, pavājināta nieru darbība un nierakmeņi, kas radās mazāk nekā 1 pacientam no 100.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Duzallo, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Papildu informāciju par Duzallo lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Gikt orsakas av en inlagring av urinsyrakristaller i och runt omkring lederna, särskilt i tårna, vilket leder till smärta och svullnad.
Latvian: Podagra rodas, urīnskābes sāļiem uzkrājoties kristālu veidā locītavās un ap tām, īpaši kāju pirkstos, kas izraisa sāpes un pietūkumu.
Swedish: De två aktiva substanserna i Duzallo verkar på olika sätt för att förhindra ansamlingen av urinsyra:
Latvian: Duzallo abas aktīvās vielas darbojas dažādos veidos, lai novērstu urīnskābes uzkrāšanos.
Swedish: I de två studierna ingick över 800 vuxna med gikt vars halt av urinsyra i blodet var hög (över 65 mg/liter) trots behandling med allopurinol.
Latvian: Divos pētījumos tika iesaistīti vairāk nekā 800 pieaugušie, kuri slimo ar podagru un kuriem, neskatoties uz ārstēšanu ar allopurinolu, urīnskābes līmenis asinīs bija augsts (virs 65 mg/l).
Swedish: Det används när allopurinol ensamt inte i tillräcklig grad kan kontrollera halterna av urinsyra.
Latvian: Tās lieto, ja ar allopurinola monoterapiju nav iespējams pietiekami kontrolēt urīnskābes līmeni.
Swedish: Två huvudstudier visade att kombinationen av allopurinol och lesinurad kan hjälpa till att sänka halterna av urinsyra när enbart allopurinol inte fungerar tillräckligt väl.
Latvian: Divi galvenie pētījumi parādīja, ka allopurinola un lesinurada kombinācija var palīdzēt samazināt urīnskābes līmeni gadījumos, kad allopurinola monoterapija nenodrošina pietiekami labus rezultātus.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Duzallo har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Duzallo lietošanu.
Swedish: Hur används Duzallo?
Latvian: Kā lieto Duzallo?
Swedish: Duzallo är ett läkemedel som ges till vuxna med gikt för att minska höga halter av urinsyra i blodet.
Latvian: Duzallo ir zāles, ko lieto podagras ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, lai samazinātu paaugstināto urīnskābes līmeni asinīs.
Swedish: • Allopurinol minskar produktionen av urinsyra i kroppen genom att blockera enzymet "xantinoxidas", som kroppen behöver för att framställa urinsyra.
Latvian: • Allopurinols samazina urīnskābes veidošanos organismā, bloķējot enzīmu, ko sauc par ksantīna oksidāzi, kas nepieciešams, lai organismā veidotos urīnskābe.
Swedish: Vilka fördelar med Duzallo har visats i studierna?
Latvian: Kādi Duzallo ieguvumi atklāti pētījumos?
Swedish: Genom att minska produktionen av urinsyra kan allopurinol sänka halterna av urinsyra i blodet och hålla dem på en låg nivå, vilket förhindrar ansamlingen av kristaller.
Latvian: Mazinot urīnskābes veidošanos, allopurinols pazemina un saglabā zemu urīnskābes līmeni asinīs, apturot kristālu veidošanos.
Swedish: Två huvudstudier visade att lesinurad i kombination med allopurinol sänkte halterna av urinsyra i blodet hos giktpatienter hos vilka enbart allopurinol inte var tillräckligt.
Latvian: Divi galvenie pētījumi parādīja, ka lesinurads kombinācijā ar allopurinolu samazina urīnskābes koncentrāciju asinīs podagras pacientiem, kuriem allopurinola monoterapija nav pietiekami efektīva.
Swedish: URAT1 tillåter urinsyran att återgå till blodet efter att njurarna filtrerat ut den.
Latvian: URAT1 ļauj urīnskābei, kas izfiltrēta caur nierēm, atgriezties asinīs.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Duzallo finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Duzallo, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Genom att URAT1 blockeras passerar mer urinsyra ut i urinen och mindre stannar kvar i blodet.
Latvian: Bloķējot URAT1, tiek palielināta urīnskābes ekskrēcija urīnā un tādējādi pazeminās urīnskābes līmenis asinīs.
Swedish: Vilka är riskerna med Duzallo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Duzallo?
Swedish: Duzallo (allopurinol/lesinurad) EMA/562847/2018
Latvian: EMA/562839/2018
Swedish: Äldre (≥ 65 år)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 gadi)
Swedish: Ta inte mer än 1 tablett om dagen.
Latvian: Nelietojiet vairāk kā 1 tableti dienā.
Swedish: Skillnad i andel (95 % KI)
Latvian: Daļas atšķirība (95 % TI)
Swedish: Alternativa preventivmetoder bör övervägas.
Latvian: Jāapsver alternatīvas pretapaugļošanās metodes.
Swedish: Den kliniska relevansen är oklar.
Latvian: Klīniskais nozīmīgums nav skaidrs.
Swedish: Tecken kan innefatta:
Latvian: Iespējamas pazīmes ir:
Swedish: Vänta och ta nästa dos Duzallo nästa morgon.
Latvian: Nogaidiet un lietojiet nākamo Duzallo devu nākamajā rītā.
Swedish: Erfarenhet från mycket gamla patienter (≥ 75 år) är begränsad.
Latvian: Pieredze, lietojot ļoti veciem pacientiem (≥ 75 gadi), ir neliela.
Swedish: Inget av dessa fall var allvarliga eller krävde inläggning på sjukhus.
Latvian: Neviena no tām nebija nopietna un nevienā gadījumā nebija nepieciešama hospitalizācija.
Swedish: Drick riklig mängd vatten under dagen för att minska risken för njursten.
Latvian: Dienas laikā dzeriet daudz ūdens, lai mazinātu nierakmeņu veidošanās risku.
Swedish: Dessa allvarliga hudreaktioner kan vara vanligare hos:
Latvian: Šīs smagās ādas reakcijas biežāk ir iespējamas:
Swedish: CYP2B6 har inte studerats in vivo.
Latvian: CYP2B6 nav pētīts in vivo.
Swedish: Djurstudier med lesinurad visar inga direkta eller indirekta skadliga effekter.
Latvian: Lesinurada pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi.
Swedish: Inga data finns dock tillgängliga.
Latvian: Tomēr dati nav pieejami.
Swedish: Vidarabin (adeninarabinosid)
Latvian: Vidarabīns (adenīna arabinozīds)
Swedish: Rapporterade halveringstider ligger på mellan 13,6 till 29 timmar.
Latvian: Eliminācijas pusperioda ziņotās vērtības ir diapazonā no 13,6 līdz 29 stundām.
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte med:
Latvian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama:
Swedish: Blodvärden bör därför övervakas regelbundet.
Latvian: Tāpēc regulāri jākontrolē asins aina.
Swedish: Andra läkemedel och Duzallo
Latvian: Citas zāles un Duzallo
Swedish: Svälj tabletten hel med vatten efter frukost på morgonen.
Latvian: Norijiet tableti veselu, uzdzerot ūdeni, no rīta pēc brokastīm.
Swedish: Rådfråga läkaren.
Latvian: Vaicājiet ārstam pēc padoma.
Swedish: ATC-kod: M04AA51
Latvian: ATĶ kods: M04AA51
Swedish: Det bör gå minst 3 timmar mellan intag av dessa båda läkemedel.
Latvian: Starp abu šo zāļu lietošanas reizēm jāievēro vismaz 3 stundu starplaiks.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för lesinurad är cirka 100 %.
Latvian: Lesinurada absolūtā biopieejamība ir aptuveni 100 %.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig om ytterligare dos av allopurinol fortfarande behövs.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, vai papildu allopurinola devas joprojām ir vajadzīgas.
Swedish: - du har eller har haft hjärtsvikt eller andra hjärtproblem - om gikten förvärras.
Latvian: - Jums ir vai ir bijusi sirds mazspēja vai citas sirds problēmas; - Jums pasliktinās podagras gaita.
Swedish: Rekommenderad dos är 1 tablett en gång dagligen, på morgonen.
Latvian: Ieteicamā deva ir 1 tablete vienu reizi dienā no rīta.
Swedish: Större delen av den radioaktivitet som återfanns i urinen (> 60 % av dosen) förekom under de första 24 timmarna.
Latvian: Pārsvarā urīnā izvadīto radioaktivitāti (> 60 % devas) konstatēja pirmajās 24 stundās.
Swedish: Samtidig administrering av dessa två aktiva substanser rekommenderas generellt inte.
Latvian: Abu šo aktīvo vielu vienlaicīga lietošana principā nav ieteicama.
Swedish: 4, 5, 6 månader
Latvian: 4., 5., 6. mēnesis
Swedish: Det finns ingen specifik känd antidot.
Latvian: Specifisks antidots nav zināms.
Swedish: Duzallo ska tas på morgonen tillsammans med föda och vatten.
Latvian: Duzallo jālieto no rīta kopā ar uzturu, uzdzerot ūdeni.
Swedish: Anledningen till detta är att Duzallo kan påverka funktionen hos vissa andra läkemedel.
Latvian: Tas nepieciešams tāpēc, ka Duzallo var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Swedish: HLA-B*5801-allel
Latvian: HLA-B*5801 allēle
Swedish: Andra särskilda patientgrupper
Latvian: Citas īpašas pacientu grupas
Swedish: • personer med hankinesiskt, thailändskt eller koreanskt ursprung
Latvian: • cilvēkiem, kas ir Ķīnas Han populācijas, Taizemes vai Korejas populāciju pēcnācēji;
Swedish: Kliniskt relevanta interaktioner med andra läkemedel
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība ar citām zālēm
Swedish: En induktionseffekt av lesinurad bör förväntas efter 2 till 3 veckor med kontinuerlig samtidig administrering av Duzallo.
Latvian: Lesinurada indukcijas efekts ir sagaidāms pēc 2 līdz 3 nedēļu ilgas nepārtrauktas vienlaicīgas Duzallo lietošanas.
Swedish: Om sådana reaktioner uppstår, vilket kan ske när som helst under behandlingen, ska behandlingen med Duzallo avbrytas omedelbart och permanent.
Latvian: Ja parādās šādas reakcijas, un tas var notikt jebkurā ārstēšanas brīdī, Duzallo lietošana nekavējoties un pilnībā jāpārtrauc.
Swedish: Hos en annan patient orsakade intag av 22,5 g allopurinol inga biverkningar.
Latvian: Citam pacientam 22,5 g allopurinola iekšķīga lietošana neizraisīja nevēlamas blakusparādības.
Swedish: Säkerheten för lesinurad 200 mg utvärderades i de kliniska fas 3-studierna med kombinationsbehandling (inklusive förlängningsstudier).
Latvian: Lesinurada 200 mg devas drošums tika vērtēts 3. fāzes kombinētas terapijas klīniskajos pētījumos (ietverot pētījumu pagarinājumus).
Swedish: Frekvensen av HLA-B*5801-allelen varierar kraftigt mellan olika etniska populationer: upp till 20 % i den hankinesiska populationen, 8-15 % i den thailändska, cirka 12 % i den koreanska populationen och 1-2 % hos personer med japansk eller europeisk härkomst.
Latvian: HLA-B*5801 allēles sastopamība dažādās etniskās grupās ir ļoti atšķirīga: tā sastopama līdz 20 % Ķīnas Han populācijas, 8-15 % taizemiešu, aptuveni 12 % Korejas populācijas un 1-2 % personu ar Japānas vai Eiropas izcelsmi.
Swedish: Lesinurad har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Latvian: Lesinurads neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: Lesinurad binds i hög utsträckning (mer än 98 %) till plasmaproteiner, främst albumin.
Latvian: Lesinurads plaši saistās ar plazmas proteīniem (pārsniedz 98 %), pārsvarā ar albumīnu.
Swedish: Oförändrat lesinurad i urinen stod för cirka 30 % av dosen.
Latvian: Nemainīts lesinurads urīnā bija aptuveni 30 % no devas.
Swedish: De aktiva substanserna är allopurinol och lesinurad.
Latvian: Aktīvās vielas ir allopurinols un lesinurads.
Swedish: De stora skillnaderna i dessa värden kan förklaras av variationer i studiedesign och/eller kreatininclearance hos patienterna.
Latvian: Šīs vērtības var būtiski atšķirties atšķirīga pētījumu dizaina un/vai pacientu kreatinīna klīrensa dēļ.
Swedish: Hypromellos Titandioxid (E171) Triacetin
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Triacetīns
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Duzallo
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Duzallo lietošanas
Swedish: Allopurinol har en halveringstid i plasma på cirka 0,5 till 1,5 timmar.
Latvian: Allopurinola plazmas eliminācijas pusperiods ir aptuveni no 0,5 līdz 1,5 stundām.
Swedish: Renal clearance är 25,6 ml/min (variationskoefficienten, CV= 56 %).
Latvian: Renālais klīrenss ir 25,6 ml/min (variācijas koeficients CV= 56 %).
Swedish: Användning av genotypning har inte fastställts för andra patientgrupper.
Latvian: Citām pacientu populācijām genotipēšanas lietošana nav noteikta.
Swedish: Efter upprepad dosering av lesinurad en gång dagligen fanns det inga tecken på tidsberoende förändringar av farmakokinetiska egenskaper och dosproportionaliteten bevarades.
Latvian: Pēc vairāku lesinurada devu lietošanas vienu reizi dienā netika konstatētas no laika atkarīgas farmakokinētisko īpašību izmaiņas, un saglabājās proporcionalitāte devai.
Swedish: Patienter ska övervakas noga med avseende på terapeutiskt svar och toxicitet.
Latvian: Pacientiem rūpīgi jānovēro terapeitiskā atbildes reakcija un toksicitātes simptomi.
Swedish: Alla patienter som behandlas med antikoagulantia av kumarintyp ska övervakas noga.
Latvian: Visi pacienti, kas lieto kumarīnu grupas antikoagulantus, rūpīgi jāuzrauga.
Swedish: Kronisk njursjukdom kan öka risken hos dessa patienter ytterligare.
Latvian: Šiem pacientiem risku vēl vairāk var palielināt hroniska nieru slimība.
Swedish: Sluta inte att ta Duzallo utan att först tala med din läkare, även om du känner dig bättre.
Latvian: Nepārtrauciet Duzallo lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar ārstu (pat tad, ja jūtaties labāk).
Swedish: Vad Duzallo är och vad det används för
Latvian: Kas ir Duzallo un kādam nolūkam tās/to lieto
Swedish: Det finns inga data från användning av lesinurad och begränsad mängd data från användning av allopurinol i gravida kvinnor.
Latvian: Dati par lesinurada lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami, un dati par allopurinola lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Swedish: Baserat på populationsfarmakokinetisk analys har ålder, kön, ras och etnicitet inte någon kliniskt betydelsefull effekt på farmakokinetiken för lesinurad.
Latvian: Ņemot vērā populācijas farmakokinētikas analīzes rezultātus, vecumam, dzimumam, rasei un etniskajai piederībai nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz lesinurada farmakokinētiku.
Swedish: Lesinurad 200 mg jämfört med placebo
Latvian: Lesinurads 200 mg salīdzinājumā ar placebo
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av användning hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C).
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par pacientiem ar smagiem (Child-Pugh C klase) aknu darbības traucējumiem.
Swedish: Säkerhet och effekt för Duzallo för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Latvian: Duzallo drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Swedish: Frekvenskategorierna är definierade enligt följande konventioner: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
Latvian: Biežuma grupas definētas saskaņā ar šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Swedish: Den uppskattas vara mellan 13 och 30 timmar hos människa.
Latvian: Aptuvenais rādītājs cilvēkam ir diapazonā no 13 līdz 30 stundām.
Swedish: Hydroxiypropylcellulosa Mikrokristallin cellulosa Laktosmonohydrat Krospovidon Magnesiumstearat
Latvian: Hidroksipropilceluloze Mikrokristāliskā celuloze Laktozes monohidrāts Krospovidons Magnija stearāts
Swedish: In vitro-utvärdering av interaktioner
Latvian: Mijiedarbības vērtēšana in vitro
Swedish: Extra vaksamhet avseende tecken på överkänslighetssyndrom eller SJS/TEN krävs och patienten ska informeras om behovet av att omedelbart avbryta behandlingen vid första tecken på symtom.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš paaugstinātas jutības sindroma vai SJS/TEN simptomiem, un pacients jāinformē par nepieciešamību nekavējoties pārtraukt ārstēšanu, ja parādās pirmie simptomi.
Swedish: Risken för SJS och TEN, eller andra allvarliga överkänslighetsreaktioner är störst under de första behandlingsveckorna.
Latvian: Visaugstākais SJS un TEN vai citu nopietnu paaugstinātas jutības reakciju risks ir pirmo ārstēšanas nedēļu laikā.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Grünenthal GmbH
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Grünenthal GmbH