FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Uuring RA-II Kombinatsioon metotreksaadiga (24 nädalat)
Lithuanian: RA-II tyrimas Metotreksato derinys (24 savaitės)
Estonian: Kliiniliselt oluline ravivastus on defineeritud kui ACR 70 ravivastuse saavutamine igal hindamisel järjepideva 6-kuulise perioodi jooksul
Lithuanian: Didesnis klinikinis atsakas apibrėžtas kaip ACR 70 atsakas kiekvieno vertinimo metu pastoviai 6 mėnesių laikotarpiu.
Estonian: Kõik näidustused
Lithuanian: Visoms indikacijoms
Estonian: 0-nädalal, 2. ja 4. nädalal).
Lithuanian: (vartojama 0, 2 ir 4 savaitėmis).
Estonian: Ravivastuse esinemissagedused ja p-väärtused logistilise regressiooni mudeli põhjal.
Lithuanian: Atsako dažnis ir p vertės pagal logistinės regresijos modelį.
Estonian: • Guillain-Barré sündroom*
Lithuanian: • Guillan-Barre sindromas*;
Estonian: Palun järgige neid juhiseid hoolikalt.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės instrukcijų
Estonian: Lisaks, kuna tsertolizumabpegool on valk, mis pärast suukaudset manustamist seedetraktis laguneb, on imetataval lapsel selle absoluutne biosaadavus eeldatavasti väga väike.
Lithuanian: Be to, kadangi certolizumabas pegolas yra baltymas, kuris išgertas yra suskaidomas virškinimo trakte, manoma, jog absoliutus biologinis prieinamumas žindomam kūdikiui yra labai mažas.
Estonian: Reaktsioone trombiini aja (TT) ja protrombiini aja (PT) testidega ei ole leitud.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta poveikio trombino laiko (TL) ir protrombino laiko (PL) tyrimams.
Estonian: See aitab vähendada ebamugavustunnet süstimise ajal.
Lithuanian: Tai padės sumažinti diskomfortą injekcijos metu.
Estonian: • Kasutamata ravim (ravimid) või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Lithuanian: • Nesuvartotą (-us) vaistinį (-ius) preparatą (-us) ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Estonian: • Hoidke jätkuvalt pen-süstlit tugevasti paigal vastu nahka kuni kuulete teist klõpsatust ning näete, et vaateaken muutub oranžiks.
Lithuanian: • Tvirtai laikykite užpildytą švirkštiklį tvirtai prispaustą prie odos, kol išgirsite antrąjį „trakštelėjimą" ir apžiūros langelis taps oranžinis.
Estonian: Cimzia-ravi ajal võivad teil infektsioonid tekkida kergemini, kaasa arvatud rasked või harvadel juhtudel eluohtlikud infektsioonid.
Lithuanian: Gydymo Cimzia metu Jūs galite greičiau susirgti infekcine liga, įskaitant sunkią arba retais atvejais net gyvybei pavojingą ligą.
Estonian: Ülaltoodud andmed peegeldavad patsientide protsenti, kelle testitulemusi peeti Cimzia antikehade suhtes ELISA-s positiivseteks ja sõltuvad suurel määral analüüsi sensitiivsusest ja spetsiifilisusest.
Lithuanian: Pirmiau pateikti duomenys atspindi pacientų, kurių antikūnų prieš Cimzia, tyrimų rezultatai ELISA mėginio metu buvo teigiami, procentą, kuris buvo labai priklausomas nuo tyrimo jautrumo ir specifiškumo.
Estonian: AS0006 uuring, mis teostati katseisikutel, kellel ei esinenud radiograafilisi SI-liigeste põletiku tunnuseid, kinnitas AS001 uuringu selles alarühmas eelnevalt näidatud toimet.
Lithuanian: AS0006 klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo tiriamieji be radiologinių SI sąnarių uždegimo požymių, patvirtino ankstesniame AS001 tyrime šiame pogrupyje stebėtą poveikį.
Estonian: •Võtke mugav asend ning istuge süstimise ajaks.
Lithuanian: • Suraskite patogią padėtį ir atsisėskite, kad atlikti injekciją.
Estonian: Nendel põhjustel ei ole Cimzia antikehade esinemissageduse võrdlus teiste TNF-antagonistide antikehade esinemissagedusega võimalik.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių negalima lyginti antikūnų prieš Cimzia atsiradimo dažnį su antikūnų prieš kitus NNF antagonistus susidarymo dažnumu.
Estonian: Keskmine ravieelne kehapindala haaratus oli 25% ja seda vahemikus 10% kuni 96%.
Lithuanian: Vidutinis BGĮ įvertis pradinio įvertinimo metu buvo 25 %, o intervalas - nuo 10 % iki 96 %.
Estonian: DoseFlex kliiniline uuring:
Lithuanian: DoseFlex klinikinis tyrimas
Estonian: Palun eemaldage nahalt" - siis võite te "ava" oma nahalt eemaldada.
Lithuanian: Prašome patraukti nuo odos" - tada galite patraukti ava nuo odos.
Estonian: Tüüpiline Cavg, mis tekitab 50% maksimaalsest ACR 20 ravivastuse tõenäosusest (EC50) oli 17 µg/ml (95% CI: 10-23 µg/ml).
Lithuanian: Tipiška Cavg, kuri sukelia pusę maksimalios galimybės, kad bus ACR 20 atsakas (EC50) buvo 17 µg/ml (95% PI: 10-23 µg/ml).
Estonian: • Ravimit tuleb kasutada koos elektromehaanilise süsteseadmega, mille nimi on „ava" ning mida müüakse eraldi.
Lithuanian: • Vaistas turi būti vartojamas kartu su elektromechaniniu injekcijos prietaisu ava, kuris pateikiamas atskirai.
Estonian: Seksuaalfunktsiooni häired
Lithuanian: Lytinės funkcijos sutrikimas
Estonian: Hepatiit (sh maksaensüümide taseme tõus)
Lithuanian: Hepatitas (įskaitant kepenų fermentų padidėjimą)
Estonian: 14-nädalase jälgimisperioodi jooksul ei täheldatud tsertolizumabpegooli toimet sperma kvaliteedile võrrelduna platseeboga.
Lithuanian: Per 14 stebėjimo periodo savaičių jokio certolizumabo pegolo poveikio spermos kokybės rodikliams lyginant su placebu nepastebėta.
Estonian: • Te peate hoolikalt lugema ka kogu kasutusjuhist, mis on kaasas süsteseadmega „ava".
Lithuanian: • Jūs taip pat turite atidžiai perskaityti visas instrukcijas ava vartotojo vadove.
Estonian: Tähtsaimad tulemusnäitajad
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rezultatai
Estonian: • Niipea kui "ava" on kindlalt vastu teie nahka, ilmub ekraanile "Kui olete valmis, vajutage > üks kord".
Lithuanian: • Kai ava tvirtai prispaustas prie Jūsų odos "Kai būsite pasiruošę paspauskite > vieną kartą" yra rodomas.
Estonian: Mõnel algselt osalise ravivastuse saavutanud patsiendil võib pärast 16 nädalat seisund ravi jätkamisel edaspidi paraneda.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurių pradinis atsakas dalinis, tęsiant gydymą po 16 savaitės būklė gali pagerėti.
Estonian: • Nõel liigub automaatselt tühja pen-süstli sisse tagasi.
Lithuanian: • Adata automatiškai sugrįš į tuščią švirkštiklį.
Estonian: Nahasensor (nahasensor tuvastab, kui süsti port on täielikult kontaktis teie nahaga).
Lithuanian: Odos jutiklis (odos jutiklis aptinka kada injekcijos jungtis yra pilnai prisilietusi prie Jūsų odos).
Estonian: Cimzia ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel pole tõestatud.
Lithuanian: Cimzia saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams dar neištirti.
Estonian: Platseeboga ravitud patsientidel tõsiseid infektsioone ei esinenud.
Lithuanian: Placebu gydytiems pacientams sunkių infekcijų nepasitaikė.
Estonian: Enne Cimzia-ravi alustamist tuleb kõiki patsiente uurida nii aktiivse kui ka inaktiivse (latentse) tuberkuloosi suhtes.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Cimzia, visi pacientai turi būti patikrinti dėl aktyvios ar neaktyvios (latentinės) tuberkuliozės.
Estonian: Ravivastus säilis kuni 52. nädalani (RA-I) ja 24. nädalani (RA-II).
Lithuanian: Atsakas išsilaikė 52 savaitę (RA-I) ir 24 savaitę (RA-II).
Estonian: Lapsed ja noorukid Cimzia't ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Cimzia nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų.
Estonian: Hemosideroos
Lithuanian: Hemosiderozė
Estonian: JSN skoor
Lithuanian: JSN balas
Estonian: Pikaaegse Cimzia-ravi mõju autoimmuunsete haiguste tekkele ei ole teada.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo Cimzia poveikis autoimuninių ligų atsiradimui nežinomas.
Estonian: Fertiilses eas naiste puhul tuleb kaaluda piisavate rasestumisvastaste vahendite kasutamist.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę vaisingo amžiaus moterims taikyti tinkamą kontracepcijos metodą.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS(-IAI)
Estonian: Eelnev ravi ühe TNF-antagonistiga oli lubatud ning 20% patsientide koguarvust olid eelnevalt kasutanud TNF-antagonisti.
Lithuanian: Prieš tai buvo leidžiamas gydymas vienu NNF antagonistu ir 20% pacientų anksčiau vartojo NNF antagonistų.
Estonian: Ligikaudu 22% (54/248) patsientidest, kes olid igal ajal anti-tsertolizumabpegooli antikeha positiivsed, olid antikehad, mis liigitati neutraliseerivateks.
Lithuanian: Apie 22 % (54 iš 248) pacientų, kuriems kuriuo nors metu nustatyta antikūnų prieš certolizumabą pegolą, turėjo antikūnų, klasifikuojamų kaip neutralizuojančiųjų.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et enne ravimi turuletoomist saavad kõik arstid, kes kirjutavad välja/kasutavad ravimit Cimzia, arsti informatsiooni paki, mis koosneb järgmistest osadest:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad prieš vaistinio preparato patekimą į rinką visi gydytojai, kurie tikisi išrašyti/naudoti Cimzia bus supažindinti su sveikatos priežiūros specialistams skirtu informacijos paketu, kuriame yra:
Estonian: Tabel 3 ACR ravivastus uuringutes RA-I ja RA-II Uuring RA-I Kombinatsioon metotreksaadiga (24 ja 52 nädalat)
Lithuanian: ACR atsakas RA-I ir RA-II klinikinių tyrimų metu RA-I tyrimas Metotreksato derinys (24 ir 52 savaitės)
Estonian: Ettevalmistus
Lithuanian: Pasiruošimas
Estonian: • Vajutage (Start/Paus nupp).
Lithuanian: • Paspauskite (Starto/Pauzės mygtuką).
Estonian: Patsientidel, kellel areneb HBV reaktivatsioon, tuleb Cimzia-ravi katkestada ja alustada tõhusat viirusevastast ravi koos sobiva toetava raviga.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsinaujina HBV, gydymas Cimzia turi būti nutrauktas ir pradėtas veiksmingas priešvirusinis gydymas kartu su tinkamu palaikomuoju gydymu.
Estonian: Cimzia-ravi saavaid patsiente võib vaktsineerida, välja arvatud elusvaktsiinidega.
Lithuanian: Cimzia gydytus pacientus galima skiepyti vakcinomis, išskyrus gyvosiomis vakcinomis.
Estonian: Reumatoidartriit Cimzia kombinatsioonis metotreksaadiga (MTX) on näidustatud:
Lithuanian: Reumatoidinis artritas Cimzia ir metotreksato (MTK) derinys skiriamas:
Estonian: Nefropaatia (sh nefriit)
Lithuanian: Nefropatija (įskaitant nefritą)
Estonian: • minestustunne, sh teadvuse kaotus
Lithuanian: • silpnumo jausmas, įskaitant sąmonės praradimą;
Estonian: Kui teil tekib palavik, mis ei lähe üle, teil tekivad kergesti verejooksud ja verevalumid või olete väga kahvatu, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia karščiavimas, kuris nepraeina, lengvai atsiranda kraujosruvų ar pradeda kraujuoti, jei atrodote labai išblyškęs, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Estonian: Mis ravim on Cimzia ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Cimzia ir kam jis vartojamas
Estonian: Kõikide eeltoodud tulemuste paranemine püsis 48. nädalani.
Lithuanian: Visų minėtų baigčių pagerėjimas išliko iki 48 savaitės.
Estonian: Kõigil allpool kirjeldatud juhtudel tuleb väga hoolikalt kaaluda Cimzia-ravist tuleneva kasu/kahju suhet.
Lithuanian: Visose žemiau aprašytose situacijose, gydymo Cimzia naudos/rizikos santykis turi būti kruopščiai apsvarstytas.
Estonian: Cimzia't koos metotreksaadiga võib kasutada ka raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks ilma eelneva ravita metotreksaadi või teiste ravimitega.
Lithuanian: Cimzia kartu su metotreksatu taip pat gali būti vartojamas sunkaus, aktyvaus ir progresuojančio reumatoidinio artrito gydymui, kuris iki tol dar nebuvo gydytas metotreksatu ar kitais vaistais.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, tuumorinekroosifaktor alfa (TNF-alfa) inhibiitorid, ATC kood: L04AB05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, naviko nekrozės faktoriaus alfa (NNFα) inhibitoriai, ATC kodas - L04AB05.
Estonian: Selle nähtuse kliiniline olulisus ei ole teada.
Lithuanian: Klinikinė šio poveikio reikšmė nežinoma.
Estonian: Pärast lühikest pausi tõmbab „ava" automaatselt kolbampulli edasi.
Lithuanian: - Po trumpos pauzės ava automatiškai toliau trauks užtaisą.
Estonian: Võtke alati patsiendi meeldetuletuskaart endaga kaasa.
Lithuanian: Visada su savimi turėkite paciento priminimo kortelę.
Estonian: Põhilised infektsioonid olid ülemiste hingamisteede infektsioonid, kuseteede infektsioonid ja alumiste hingamisteede infektsioonid ning herpes-viirusinfektsioonid (vt lõik 4.3 ja 4.4).
Lithuanian: Infekcijos pirmiausiai buvo šios: viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, šlapimo takų infekcijos, apatinių kvėpavimo takų infekcijos ir herpes viruso sukeltos infekcijos (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Estonian: 4. nädalal b) PGA 5-astmeline skaala.
Lithuanian: b) BGĮ 5 kategorijų skalė.
Estonian: Kui latentne tuberkuloos on diagnoositud, tuleb enne Cimzia-ravi alustada sobiva tuberkuloosivastase raviga, mis on kooskõlas kohalike soovitustega.
Lithuanian: Jei diagnozuojama latentinė tuberkuliozė, prieš pradedant gydyti Cimzia reikia taikyti atitinkamą tuberkuliozės gydymą, laikantis vietinių rekomendacijų.
Estonian: III faasi uuringutest (CIMPASI-1, CIMPASI-2 ja CIMPACT) jäeti välja patsiendid, kellel ei olnud tekkinud varasema bioloogilise raviga esmast ravivastust (määratleti ravivastuse puudumisena esimesel 12 ravinädalal).
Lithuanian: Į III fazės tyrimus (CIMPASI-1, CIMPASI-2 ir CIMPACT) nebuvo įtraukti pacientai, „pradžioje" nereagavusieji į jokį ankstesnį biologinį gydymą (apibrėžiama kaip atsako per pirmąsias 12 gydymo savaičių nebuvimas).
Estonian: Nii 12. kui ka 52. nädalal olid ASAS 40 vastused märkimisväärselt suuremad kui platseebo puhul.
Lithuanian: Ir 12-ą, ir 52-ą savaitę ASAS 40 atsakas buvo reikšmingai didesnis, nei placebo grupėje.
Estonian: - Kui teil on närvisüsteemi häired, nagu sclerosis multiplex, otsustab teie arst, kas te võite Cimzia't kasutada.
Lithuanian: - Jei sergate nervų sistemos ligomis, pvz., išsėtine skleroze, gydytojas nuspręs, ar Jums skirti Cimzia.
Estonian: Mõõdukas kuni raske südamepuudulikkus (NYHA III/IV klass) (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkus širdies nepakankamumas (NYHA III/IV klasė) (žr.
Estonian: Teadmata Sclerosis multiplex*, Guillain-Barré sündroom*
Lithuanian: Išsėtinė sklerozė*, Guillain-Barre sindromas*
Estonian: Kõikidele patsientidele tuleb teha sõeluuringud, st naha tuberkuliinitest ja rindkere röntgenülesvõte (arvestades kohalikke kehtivaid soovitusi).
Lithuanian: Visiems pacientams reikia atlikti tinkamus atrankinius tyrimus, t. y. tuberkulino odos mėginį ir krūtinės ląstos rentgenologinį tyrimą (gali būti taikomos vietinės rekomendacijos).
Estonian: Dekonjugeeritud PEG komponent elimineeritakse kiirelt plasmast ja eritatakse teadmata määral renaalselt.
Lithuanian: Dekonjuguoto PEG komponentas greitai pašalinamas iš plazmos ir pašalinimo kiekis per inkstus nežinomas.
Estonian: Pegüleerimine, PEG polümeeride kovalentne seondumine peptiididele aeglustab eliminatsiooni vereringest eri mehhanismide abil, sealhulgas vähenenud neerukliirensi, vähenenud proteolüüsi ja vähenenud immunogeensuse tõttu.
Lithuanian: Pegiliacija, kovalentinis PEG polimero prijungimas prie peptidų, sulėtina jų eliminaciją iš cirkuliacijos veikiant įvairiems mechanizmams, įskaitant sumažėjusį inkstų klirensą, sumažėjusią proteolizę ir sumažėjusį imunogeniškumą.
Estonian: ASDAS-MI vastust määratleti ASDAS vähenemisena (paranemine) ≥2,0 algväärtuse suhtes või madalaima võimaliku skoori saavutamisena.
Lithuanian: ASDAS-MI atsakas buvo apibrėžiamas kaip ASDAS sumažėjimas (pagerėjimas) ≥ 2,0 punktais lyginant su pradiniu įvertinimu arba mažiausio, koks tik įmanomas, įverčio pasiekimas.
Estonian: Fab' fragment sisaldab valguühendeid ja arvatakse, et degradeeritakse proteolüüsil peptiidideks ja aminohapeteks.
Lithuanian: Fab fragmentas sudarytas iš baltymo junginių ir tikėtina, kad proteolizės būdu bus suardytas iki peptidų ir amino rūgščių.
Estonian: Nõelakaitsega süstel on kasutamiseks ainult tervishoiutöötajatele.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas su adatos apsauga turi būti naudojamas tik sveikatos priežiūros specialistų.
Estonian: Ravi algul teatas 18% patsientidest varem esinenud psoriaatilisest artriidist.
Lithuanian: Aštuoniolika procentų pacientų pradinio įvertinimo metu pranešė sirgę psoriaziniu artritu.
Estonian: Lisaks oli uuringutes RA-I ja RA-II mittereageerijatel kohustus uuring 16. nädalal katkestada, neist patsientidest enamus sai platseebot.
Lithuanian: Be to, tyrimų RA-I ir RA-II metu buvo privaloma sąlyga pašalinti iš tyrimo pacientus, kurie į gydymą nereagavo 16 savaitę, ir dauguma iš jų buvo gydomi placebu.
Estonian: Ettevaatus on vajalik eakate patsientide ravimisel ja erilist tähelepanu on vaja pöörata infektsiooniohule.
Lithuanian: Senyvus pacientus reikia gydyti atsargiai ir skirti ypatingą dėmesį dėl infekcijos atsiradimo.
Estonian: •Hoidke "ava-t" pärast kasutamist säilituskarbis.
Lithuanian: • Po naudojimo laikykite ava pakuotėje.
Estonian: 52. nädal
Lithuanian: 52 savaitė
Estonian: Ärge üritage nõela puudutada, sest see võib pen-süstli aktiveerida.
Lithuanian: Nebandykite liesti adatos, nes ji gali aktyvuoti užpildytą švirkštiklį.
Estonian: Tabel 1 Kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt esinenud kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
Lithuanian: 1 lentelė Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos klinikinių tyrimų metu ir po vaisto pateikimo į rinką Organų sistemų klasės
Estonian: Keskmine ravieelne PASI skoor oli 20, vahemikus 12 kuni 69.
Lithuanian: Vidutinis PASI įvertis pradinio įvertinimo metu buvo 20, o intervalasnuo 12 iki 69.
Estonian: Operatsioonid või stomatoloogilised protseduurid - Rääkige oma arstiga, kui teil on plaanis mõni operatsioon või stomatoloogiline protseduur.
Lithuanian: Operacijos ar dantų procedūros - Pasakykite gydytojui jei Jus ruošiamasi operuoti ar ketinate atlikti dantų procedūras.
Estonian: Cimzia't kasutatakse nahapõletiku ja teie haiguse teiste tunnuste ja sümptomite vähendamiseks.
Lithuanian: Cimzia vartojamas odos uždegimui ir Jūsų kitiems ligos požymiams bei simptomams švelninti.
Estonian: Ülejäänud juhud olid erinevad pahaloomulised kasvajad, sh harvaesinevad pahaloomulised kasvajad, mida harilikult seostatakse immunosupressiooniga.
Lithuanian: Kitais atvejais pasireiškė įvairūs piktybiniai navikai, tarp jų reti piktybiniai navikai, paprastai susiję su imunosupresija.
Estonian: Seetõttu on reproduktiivtoksilisuse uuringud teostatud homoloogse roti TNF-i äratundva reagendiga.
Lithuanian: Todėl reprodukcinio toksiškumo tyrimai buvo atlikti su homologiniu reagentu, atpažįstančiu žiurkių NNF.
Estonian: Uuringu RA-I ja RA-II tulemused olid võrreldavad ja on toodud tabelis 3.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų RA-I ir RA-II rezultatai yra pateikti 3 lentelėje.
Estonian: • Nüüd võite kasutatud pen-süstli eemaldada, tõmmates seda ettevaatlikult naha pinnalt otse üles.
Lithuanian: • Dabar galite nuimti panaudotą švirkštiklį, atsargiai ištraukdami švirkštiklį iš odos.
Estonian: Erinevus platseebost kaldus olema suurem mitteradiograafilise aksiaalse spondüloartriidi (nr-axSpA) puhul kui AS alarühmas, mis võib olla põhjustatud väiksemast kroonilisest struktuursest kahjustusest nr-axSpA patsientidel.
Lithuanian: Skirtumai nuo placebo buvo didesni nr-axSpA nei AS subpopuliacijose, kurie gali būti dėl mažesnio lėtinio struktūrinio pakenkimo nr-axSpA pacientams.
Estonian: 47% olid saanud varem valgusravi või keemia-valgusravi ning 30% olid saanud bioloogilist psoriaasiravi.
Lithuanian: 47 % anksčiau buvo gydyti fototerapija arba chemofototerapija, o 30 % - biologiniu psoriazės gydymo būdu.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes ei ilmnenud ei mutageenset ega klastogeenset toimet.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu nebuvo pastebėta jokio mutageninio ar klastogeninio poveikio.
Estonian: Aktiivne tuberkuloos või teised rasked infektsioonid, nagu sepsis või oportunistlikud infektsioonid (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Aktyvi tuberkuliozė ar kita sunki infekcija, pvz., sepsis ar oportunistinės infekcijos (žr.
Estonian: • Stevens-Johnsoni sündroom (tõsine nahakahjustus, mille varajased sümptomid on halb enesetunne, palavik, peavalu ja lööve)
Lithuanian: • Stivenso-Džonsono sindromas (sunki odos būklė, kurios ankstyvieji požymiai yra bendras negalavimas, karščiavimas, galvos skausmas ir bėrimas);
Estonian: • teie haiguse nähtude ja sümptomite vähendamiseks,
Lithuanian: • palengvintų Jūsų ligos požymius ir simptomus,
Estonian: •Kui ekraanile ilmub "Eemaldage ja visake ära kasutatud ravim", tõmmake ravim välja, kasutades nõela korki.
Lithuanian: • Kada "Pašalinkite ir išmeskite naudotą vaistą" yra rodomas, ištraukite vaistą, naudojant adatos dangtelį.
Estonian: Süstla tühjenemine võib kesta kuni 10 sekundit.
Lithuanian: Sušvirkškite tirpalą maždaug per 10 sekundžių.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16.05.2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Estonian: Sageduse kategooriad on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10000 iki <1/1000), labai retas (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Estonian: • allergilised seisundid, sh allergiline nohu ja allergilised reaktsioonid ravimitele (sh anafülaktiline šokk)
Lithuanian: • alerginės būklės, įskaitant alerginį rinitą ir alergines reakcijas į vaistą (įskaitant anafilaksinį šoką);
Estonian: Samuti olid patsientidel ägedad psoriaatilised nahakahjustused või anamneesis psoriaas ning 1 või kaks korda nurjunud ravi haigust modifitseerivate antireumaatilistega ravimitega (DMARDs).
Lithuanian: Pacientai taip pat turėjo psoriazinių odos pažeidimų ar patvirtintą psoriazės diagnozę ir jiems buvo nesėkmingas gydymas 1 ar daugiau ligą modifikuojančiais antireumatiniais vaistais (LMARV).
Estonian: * Hodges-Lehmann'i hinnanguline nihe ja 95% asümptomaatiline (Mosese) usaldusintervall.
Lithuanian: *Pokyčio ir 95% asimptotinio (Moses) pasikliautinojo intervalo vertinimas pagal Hodges-Lehmann.
Estonian: Cimzia't manustab tavaliselt eriala-arst või tervishoiutöötaja.
Lithuanian: Paprastai Cimzia sušvirkščiamas gydytojo ar sveikatos priežiūros specialisto.
Estonian: Arvatakse, et tsertolizumabpegooli PEG-fraktsiooni farmakokineetika on sõltuv neerufunktsioonist, kuid seda ei ole neerufunktsiooni häirega patsientidel hinnatud.
Lithuanian: Tikėtina, kad certolizumabo pegolo polietileno glikolio (PEG) frakcijos farmakokinetika priklauso nuo inkstų funkcijos, tačiau ji nebuvo tirta pacientams, kuriems buvo sutrikusi inkstų funkcija.
Estonian: Palun lugege juhend hoolikalt läbi ja järgige seda samm-sammult.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite instrukcijas ir jų nuosekliai laikykitės.
Estonian: Uuringu CIMPACT esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli 12. nädalaks PASI 75 saavutanud patsientide osakaal.
Lithuanian: Tyrimo „CIMPACT" pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo dalis pacientų, 12 savaitę pasiekusių rodiklį PASI 75.
Estonian: Naastuline psoriaas on põletikuline nahahaigus, mis võib kahjustada ka teie peanahka ja küüsi.
Lithuanian: Plokštelinė psoriazėtai uždegiminė odos liga, kuri taip pat gali paveikti galvos odą ir nagus.
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist saabub tsertolizumabpegooli maksimaalne plasmakontsentratsioon 54…171 süstijärgse tunni jooksul.
Lithuanian: Suleisto po oda certolizumabo pegolo maksimali koncentracija plazmoje pasiekiama tarp 54 ir 171 valandų po injekcijos.
Estonian: Infektsioonideks olid eelkõige ülemiste hingamisteede infektsioonid ja viirusinfektsioonid (sealhulgas herpesinfektsioonid).
Lithuanian: Labiausiai paplitusios buvo viršutinių kvėpavimo takų ir virusinės infekcijos (įskaitant pūslelinės infekcijas).
Estonian: Süsteseadet müüakse eraldi.
Lithuanian: Prietaisas yra pateikiamas atskirai.
Estonian: Uuringu lõpetasid kokku 264 isikut (64,5%) 216. nädalal.
Lithuanian: 264 tiriamieji (64,5% atsitiktiniu būdu atrinktų tiriamųjų) tyrimą baigė 216-tą savaitę.
Estonian: Üksnes kõrgeimad tiitrid seostati alanenud tsertolizumabpegooli plasmatasemetega, aga ei täheldatud mingit mõju efektiivsusele.
Lithuanian: Tik didžiausi titrai buvo susieti su sumažėjusia certolizumabo pegolo koncentracija plazmoje, tačiau poveikis veiksmingumui stebėtas nebuvo.
Estonian: Kui te kasutate Cimzia't, võib risk haigestuda lümfoomi või mõnda teise vähivormi suureneda.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate Cimzia, Jums gali padidėti pavojus susirgti limfoma arba kitu vėžiu.