FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los perfiles farmacocinéticos de los anticonceptivos transdérmicos hormonales y de los anticonceptivos hormonales combinados orales son distintos y se debe tener precaución cuando se realice una comparación directa de los parámetros farmacocinéticos.
Portuguese: Contracetivo transdérmico versus contracetivos orais Os perfis farmacocinéticos do sistema contracetivo transdérmico e o dos contracetivos orais hormonais combinados são diferentes, pelo que se recomenda precaução, ao efetuar uma comparação direta destes parâmetros farmacocinéticos.
Spanish: Pueden aparecer interacciones con medicamentos inductores de las enzimas microsomales lo cual puede dar lugar a un aumento en el aclaramiento de las hormonas sexuales pudiendo producir sangrado intermenstrual y/o fallo del tratamiento anticonceptivo.
Portuguese: As interações podem ocorrer com medicamentos que induzem a atividade das enzimas microssomais que podem resultar num aumento da depuração das hormonas sexuais e que podem conduzir a hemorragias intra cíclicas e/ou falência do contracetivo.
Spanish: Si cuando comienza a utilizar este medicamento, han pasado uno o más días desde el aborto espontáneo o provocado, consulte a su médico sobre la utilización temporal de un método anticonceptivo no hormonal.
Portuguese: Se começou a tomar este medicamento um dia ou mais após o seu aborto espontâneo ou induzido, fale com o seu médico sobre a utilização temporária de um contracetivo não hormonal.
Spanish: Lamotrigina: Los anticonceptivos hormonales combinados han mostrado un descenso significativo de las concentraciones plasmáticas de lamotrigina cuando se administran de forma conjunta posiblemente debido a la inducción de glucuronidación de la lamotrigina.
Portuguese: Lamotrigina: contracetivos hormonais combinados quando coadministrados com lamotrigina, demonstraram diminuir significativamente as concentrações plasmáticas de lamotrigina, provalvelmente devido a indução da glicuronidação da lamotrigina.
Spanish: Información importante que debe seguir mientras utilice el parche
Portuguese: Aspetos importantes a seguir durante a utilização do sistema
Spanish: La recurrencia de prurito relacionado con la colestasis, que haya podido ocurrir en un embarazo anterior o asociado al uso previo de hormonas sexuales esteroídicas hace necesaria la interrupción de los anticonceptivos hormonales combinados.
Portuguese: A recorrência de prurido relacionado com a colestase, que ocorreu durante uma gravidez anterior ou anterior utilização de esteróides sexuais, exige a descontinuação dos contracetivos hormonais combinados.
Spanish: Si quiere modificar el Día de Cambio, debe completar el ciclo actual, quitándose el tercer parche transdérmico EVRA el día correcto.
Portuguese: Se a utilizadora desejar alterar o Dia de Mudança, o ciclo corrente deve ser completado, procedendo-se à remoção do terceiro sistema trasdérmico EVRA no dia correto.
Spanish: • en las venas (lo que se llama "trombosis venosa", "tromboembolismo venoso" o TEV)
Portuguese: • nas veias (denominados "trombose venosa", "tromboembolismo venoso" ou TEV)
Spanish: Infecciones e infestaciones Frecuentes
Portuguese: Infeções e infestações frequentes raros
Spanish: • si tiene hepatitis C y está en tratamiento con medicamentos que contienen ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir y dasabuvir (ver también sección "Otros medicamentos y EVRA").
Portuguese: • se tem hepatite C e está a tomar medicamentos contendo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir (ver também secção "Outros medicamentos e EVRA").
Spanish: Su médico comentará con usted qué otra forma de anticoncepción sería más adecuada.
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo outras formas de controlo da gravidez mais apropriadas.
Spanish: Trastornos hepatobiliares Raras
Portuguese: Afeções hepatobiliares raros
Spanish: EVRA no debe ponerse en las mamas ni sobre piel que esté enrojecida, irritada o cortada.
Portuguese: EVRA não deve ser aplicado na mama ou em pele vermelha, irritada ou esfolada.
Spanish: • si padece enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria intestinal crónica);
Portuguese: • se tem doença de Crohn ou colite ulcerosa (doença inflamatória crónica do intestino);
Spanish: Si una mujer tiene más de un factor de riesgo, es posible que el aumento del riesgo sea mayor que la suma de los factores individuales; en este caso se debe tener en cuenta su riesgo total.
Portuguese: Se uma mulher tiver mais de um fator de risco, é possível que o aumento do risco seja maior que a soma dos fatores individuais - nesse caso, o seu risco total de TEV deve ser considerado.
Spanish: Principios activos que aumentan el aclaramiento de los AHCs (reducción de la eficacia de los AHCs debido a inducción enzimática), p.ej.:
Portuguese: Substâncias que aumentam a depuração dos CHCs (eficácia diminuída dos CHCs por indução enzimática), p.e.
Spanish: Principios activos con efectos variables sobre el aclaramiento de los AHCs Cuando son administrados de forma conjunta con AHCs, algunas combinaciones de inhibidores de la proteasa del VIH e inhibidores de la trasncriptasa inversa no nucleosídicos, incluyendo combinaciones de inhibidores del VHC pueden aumentar o disminuir las concentraciones plasmáticas de estrógenos o progestágenos.
Portuguese: Substâncias com efeitos variáveis na depuração dos CHCs Quando administrado concomitantemente com CHCs, muitas associações de inibidores da protease do VIH e inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa, incluindo associações com inibidores do VHC podem aumentar ou diminuir as concentrações plasmáticas de estrogénio ou progestagénios.
Spanish: Cómo usar EVRA
Portuguese: Como utilizar EVRA
Spanish: Durante ensayos clínicos con pacientes tratados para infecciones por el virus de la hepatitis C (VHC) con medicamentos que contienen ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir y dasabuvir con o sin ribavirina, se produjeron elevaciones de transaminasa (ALT) mayores a 5 veces los límites superiores normales (LSN) con una frecuencia significativamente mayor en mujeres que utilizan medicamentos que contienen etinil-estradiol como los anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver las secciones 4.3 y 4.5).
Portuguese: Em ensaios clínicos com doentes tratados para a infeção pelo vírus da hepatite C (VHC) com medicamentos contendo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir, com ou sem ribavirina, ocorreram elevações das transaminases (ALT) superiores a 5 vezes o limite máximo normal (LMN) significativamente mais frequentes em mulheres a usar medicamentos contendo etinilestradiol, tais como contracetivos hormonais combinados (CHCs) (ver secções 4.3 e 4.5).
Spanish: Algunas mujeres pueden experimentar amenorrea u oligomenorrea después de interrumpir el uso de los anticonceptivos hormonales, especialmente cuando dicha afección ya existía.
Portuguese: Algumas utilizadoras poderão ter amenorreia ou oligomenorreia depois de descontinuarem a contraceção hormonal, especialmente quando semelhante condição era pré-existente.
Spanish: El uso concomitante con medicamentos que contienen ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir y dasubuvir, con o sin ribavirina puede aumentar el riesgo de elevaciones de la ALT (ver las secciones 4.3 y 4.4).
Portuguese: O uso concomitante de medicamentos contendo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir, com ou sem ribavirina, pode aumentar o risco de elevações da ALT (ver secções 4.3 e 4.4).
Spanish: Los síntomas de trombosis venosa profunda (TVP) pueden incluir: - hinchazón unilateral de la pierna y/o pie o a lo largo de una vena de la pierna; - dolor o sensibilidad en la pierna, que tal vez se advierta sólo al ponerse de pie o al caminar;
Portuguese: Os sintomas de trombose venosa profunda (TVP) podem incluir: - edema unilateral da perna e/ou pé ou ao longo da veia da perna; - dor ou sensibilidade na perna, que poder ser apenas sentida em pé ou ao andar;
Spanish: Supresión de la lactancia*
Portuguese: Supressão da lactação*
Spanish: La decisión de prescribir EVRA debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de la mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con EVRA con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
Portuguese: A decisão de prescrever EVRA deve ter em conta os fatores de risco atuais de cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo venoso (TEV) e como o risco de TEV com EVRA se compara a outros CHCs (ver secções 4.3 e 4.4).
Spanish: Tabla: Factores de riesgo para TEA Factor de riesgo
Portuguese: Tabela: Fatores de risco de TEA Fatores de risco
Spanish: Barbitúricos, bosentán, carbamazepina, fenitoína, primidona, rifampicina, modafinilo y medicamentos para el VIH ritonavir, nevirapina y efavirenz y también posiblemente felbamato, griseofulvina, oxcarbazepina, topiramato y medicamentos a base de plantas medicinales que contengan Hierba de San Juan (Hypericum perforatum).
Portuguese: : barbitúricos, bosentano, carbamazepina, fenitoína, primidona, rifampicina, modafinil e medicamentos para a infeção pelo VIH, como o ritonavir, a nevirapina e efavirenz e possivelmente também, felbamato, griseofulvina, oxcarbazepina, topiramato e preparações à base de plantas contendo Erva de São João (Hypericum perforatum).
Spanish: El riesgo de que se produzcan complicaciones tromboembólicas arteriales o un accidente cerebrovascular en las usuarias de AHCs aumenta en mujeres con factores de riesgo (ver tabla).
Portuguese: O risco de complicações tromboembólicas arteriais ou de acidente vascular cerebral em utilizadoras de CHC aumenta nas mulheres com fatores de risco (ver tabela).
Spanish: • si tiene (o ha tenido alguna vez) un coágulo de sangre en un vaso sanguíneo de las piernas (trombosis venosa profunda, TVP), en los pulmones (embolia pulmonar, EP) o en otros órganos;
Portuguese: • se tem (ou tiver tido) um coágulo sanguíneo num vaso sanguíneo nas pernas (trombose venosa profunda, TVP), nos pulmões (embolia pulmonar, EP) ou noutros órgãos;
Spanish: Diabetes mellitus, hiperhomocisteinemia, valvulopatía y fibrilación auricular, dislipoproteinemia y lupus eritematoso sistémico.
Portuguese: Diabetes mellitus, hiper-homocisteínemia, doença cardíaca valvular e fibrilhação auricular, dislipoproteínemia e lúpus eritematoso sistémico.
Spanish: El patrón observado de aumento de riesgo se puede deber a un diagnóstico más precoz de cáncer de mama en las usuarias de anticonceptivos orales combinados, a los efectos biológicos de los anticonceptivos orales combinados o a una combinación de los dos factores.
Portuguese: O padrão de risco aumentado observado pode ser devido a um diagnóstico mais precoce de cancro da mama em utilizadoras de COC, aos efeitos biológicos dos COCs ou a uma combinação de ambos.
Spanish: Estudios epidemiológicos han asociado el uso de los AHCs con un aumento del riesgo de tromboembolismo arterial (infarto de miocardio) o de accidente cerebrovascular (p. ej. accidente isquémico transitorio, ictus).
Portuguese: Estudos epidemiológicos também associaram a utilização de CHCs com um aumento do risco para tromboembolismo arterial (enfarte do miocárdio) ou acidente vascular cerebral (p. ex., acidente isquémico transitório, trombose).
Spanish: Se debe aplicar el parche inmediatamente después de extraerlo del sobre protector.
Portuguese: O sistema transdérmico deve ser aplicado imediatamente após remoção da saqueta de proteção.
Spanish: Trastornos de ánimo afectividad y ansiedad
Portuguese: Distúrbios do humor, afetivos e de ansiedade
Spanish: • Colóquese el primer parche durante las primeras 24 horas del periodo.
Portuguese: • Aplique o seu primeiro sistema durante as primeiras 24 horas do seu período.
Spanish: Factores que aumentan su riesgo de un coágulo de sangre en una vena El riesgo de tener coágulo de sangre con EVRA es pequeño, pero algunas afecciones aumentan el riesgo.
Portuguese: Fatores que aumentam o risco de ter um coágulo sanguíneo O risco de ter um coágulo sanguíneo com EVRA é baixo mas algumas condições aumentam o risco.
Spanish: En un ensayo en el cuál se comparó EVRA con un anticonceptivo oral que contiene 250 microgramos de norgestimato (profármaco de la norelgestromina) y 35 microgramos de etinilestradiol, los valores de Cmax para norelgestromina y EE fueron el doble en mujeres a las que se administró el anticonceptivo oral en comparación con EVRA, mientras que la exposición global (AUC y Css) fue comparable.
Portuguese: Num estudo que compara EVRA com um contracetivo oral contendo norgestimato (fármaco precursor de norelgestromina) 250 mcg/etinilestradiol 35 mcg, os valores da Cmax foram duas vezes superiores para o NGMN e EE em mulheres a quem foram administrados contracetivos orais em comparação com EVRA, enquanto a exposição global (AUC e Css) foi comparável naquelas que utilizaram EVRA.
Spanish: A fin de evitar interferencias con las propiedades adhesivas de EVRA, no deben aplicarse cremas, lociones o polvos en el área de la piel donde vaya a ponerse el parche transdérmico EVRA.
Portuguese: Para evitar interferências com as propriedades adesivas de EVRA, não devem ser aplicados quaisquer cremes, loções ou pós na área da pele sobre a qual se irá aplicar o sistema transdérmico EVRA.
Spanish: Aunque no tenga el periodo durante la semana sin el parche de EVRA (Semana 4), se debe poner un nuevo parche el "Día de Cambio de Parche" habitual.
Portuguese: Se não tiver o período na semana que não está a utilizar EVRA (Semana 4), deverá continuar a usar o novo sistema no seu "Dia de Mudança" normal.
Spanish: La norelgestromina se fija a la albúmina y no a la globulina fijadora de las hormonas sexuales (SHBG), mientras que el norgestrel se une principalmente a la globulina fijadora de las hormonas sexuales, lo que limita su actividad biológica.
Portuguese: Norelgestromina está ligado à albumina e não à SHBG, enquanto o norgestrel está principalmente ligado à SHBG, o que limita a sua atividade biológica.
Spanish: Un metanálisis de 54 estudios epidemiológicos indicó que las mujeres que en la actualidad están tomando anticonceptivos orales combinados tienen un riesgo ligeramente mayor (RR = 1,24) de presentar un diagnóstico de cáncer de mama.
Portuguese: Uma meta-análise de 54 estudos epidemiológicos reportou haver um risco ligeiramente aumentado (RR = 1,24) de diagnóstico de cancro da mama em mulheres correntemente a utilizar COCs.
Spanish: Aún más raramente se han encontrado tumores cancerígenos en el hígado.
Portuguese: Ainda mais raramente foram diagnosticados tumores hepáticos malignos.
Spanish: EVRA se presenta en los siguientes tamaños de envase: Cajas de 3, 9 ó 18 parches en sobres individuales forrados, envueltos de tres en tres, con una lámina transparente de plástico perforada.
Portuguese: EVRA é apresentado nas seguintes dimensões de embalagem: caixas contendo 3, 9 ou 18 sistemas em saquetas individuais, revestidas com folha de alumínio, embaladas em conjuntos de 3 com fita plástica transparente e perfurada.
Spanish: Los síntomas de un accidente cerebrovascular pueden incluir: - entumecimiento o debilidad repentinos de la cara, brazo o pierna, especialmente en un lado del cuerpo; - dificultad repentina para caminar, mareo, pérdida del equilibrio o de la coordinación; - confusión repentina, dificultad para hablar o para comprender; - dificultad repentina de visión en un ojo o en ambos; - cefalea repentina, intensa y prolongada sin causa conocida; - pérdida del conocimiento o desmayo, con o sin convulsiones;
Portuguese: Os sintomas de acidente vascular cerebral podem incluir: - entorpecimento ou fraqueza súbita da face, do braço ou da perna, especialmente de um lado do corpo; - problemas súbitos ao andar, tonturas, perda de equilíbrio ou de coordenação; - confusão súbita, problemas súbitos ao falar ou entender; - problemas súbitos de visão de um ou ambos os olhos; - cefaleia súbita grave ou prolongada sem causa conhecida; - perda de consciência ou desmaio com ou sem convulsão.
Spanish: • si alguno de sus parientes próximos ha tenido un coágulo de sangre en la pierna, pulmón u otro órgano a una edad temprana (es decir, antes de los 50 años aproximadamente).
Portuguese: • se algum dos seus familiares próximos tiver tido um coágulo sanguíneo na perna, pulmão ou outro órgão em idade jovem (p. ex., com menos de 50 anos de idade).
Spanish: • Vómitos o diarrea
Portuguese: • Vómitos ou diarreia
Spanish: Esto se puede deber a que las mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales combinados son examinadas más frecuentemente.
Portuguese: Isto pode dever-se ao facto de as mulheres a utilizarem contracetivos hormonais combinados serem observadas mais frequentemente pelo seu médico.
Spanish: Los carcinomas de mama diagnosticados en mujeres que han tomado alguna vez anticonceptivos orales combinados tienden a ser menos avanzados clínicamente que los carcinomas diagnosticados en mujeres que nunca han tomado anticonceptivos orales combinados.
Portuguese: Os cancros da mama diagnosticados em utilizadoras crónicas tendem a ser clinicamente menos avançados do que os cancros diagnosticados nas mulheres que nunca foram utilizadoras.
Spanish: El riesgo de presentar un coágulo de sangre aumenta cuantas más afecciones tenga.
Portuguese: O risco de desenvolver um coágulo sanguíneo aumenta com o número de condições que apresentar.
Spanish: En ningún caso deben transcurrir más de 7 días consecutivos sin parche transdérmico.
Portuguese: Não devem decorrer, de forma alguma, mais do que 7 dias consecutivos sem a aplicação do sistema transdérmico.
Spanish: • si acaba de dar a luz corre mayor riesgo de sufrir coágulos de sangre.
Portuguese: • se acabou de ter um bebé, apresenta um risco aumentado de coágulos sanguíneos.
Spanish: • Uso concomitante con medicamentos que contienen ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir y dasabuvir (ver las secciones 4.4 y 4.5)
Portuguese: • Uso concomitante com medicamentos contendo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir (ver secções 4.4 e 4.5).
Spanish: EVRA debe aplicarse en la piel sana e intacta, sin vello, seca y limpia del glúteo, abdomen, parte exterior del brazo o parte superior del torso, en un lugar donde no roce con la ropa.
Portuguese: EVRA deve ser aplicado em pele limpa, seca, sem pêlos, saudável e intacta, na nádega, no abdómen, na região externa do braço ou na parte superior do tronco, num local onde não seja friccionado por roupa apertada.
Spanish: • si tiene (o ha tenido alguna vez) una angina de pecho (una afección que provoca fuerte dolor en el pecho y puede ser el primer signo de un ataque al corazón) o un accidente isquémico transitorio (AIT, síntomas temporales de ictus);
Portuguese: • se tem (ou tiver tido) angina de peito (uma doença que provoca dor torácica grave, podendo ser o primeiro sinal de ataque cardíaco) ou acidente isquémico transitório (AIT - sintomas de trombose transitórios);
Spanish: Si cree que puede estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Portuguese: Se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Spanish: • Intente volver a ponerse el parche o póngase de inmediato un nuevo parche.
Portuguese: • Tente reaplicá-lo ou aplique um sistema novo, imediatamente.
Spanish: • Tiene alteraciones del hígado, incluyendo color amarillento de la piel y del blanco del ojo
Portuguese: • Tem problemas do fígado incluindo amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos
Spanish: Para proteger el medio ambiente, deben eliminarse con cuidado.
Portuguese: Elimine-os com cuidado de modo a proteger o meio ambiente.
Spanish: • Comience inmediatamente un nuevo ciclo de cuatro semanas colocándose un parche nuevo.
Portuguese: • Inicie um novo ciclo de quatro semanas, imediatamente, colocando um novo sistema.
Spanish: - Se han notificado casos nuevos o agravamiento de las siguientes enfermedades tanto con el embarazo como con el uso de anticonceptivos orales combinados, pero la evidencia de su asociación con el uso de anticonceptivos orales combinados no es concluyente: ictericia y/o prurito asociado a colestasis, enfermedades de la vesícula biliar incluyendo colecistitis y colelitiasis, porfiria, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, corea de Sydenham, herpes gestacional, pérdida de audición relacionada con la otosclerosis.
Portuguese: - As seguintes condições foram notificadas como tendo ocorrido ou deteriorarem, tanto com a gravidez como com a utilização de COC, mas a evidência de uma associação com a utilização de COC não é conclusiva: icterícia e/ou prurido relacionado com colestase; colecistopatia incluindo colecistite e litíase biliar; porfíria, lúpus eritematoso sistémico; sindroma hemolítico urémico; coréia de Sydenham; herpes gestacional; perda de audição relacionada com otosclerose.
Spanish: Si antes se estaba tomando un anticonceptivo basado sólo en progestágenos Si tomaba el comprimido anticonceptivo basado sólo en progestágenos, la mujer puede cambiar de tratamiento cualquier día (si se trataba de un implante, el día de su extracción, y se trataba de un inyectable, el día que le toque la siguiente inyección), pero debe utilizar simultáneamente un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días.
Portuguese: Ao mudar de um método contendo apenas progesterona A mulher pode substituir a pílula progestagénica em qualquer dia (um implante no dia da sua remoção, um injetável na altura em que estaria prevista a injeção seguinte), mas é necessário utilizar um método contracetivo de barreira de apoio durante os primeiros 7 dias.
Spanish: • Comience un nuevo ciclo de cuatro semanas en cuanto se acuerde, colocándose un nuevo parche.
Portuguese: • Inicie um novo ciclo de quatro semanas assim que se lembrar, aplicando um sistema novo.
Spanish: • Si nota posibles signos de un coágulo en la sangre que pueden significar que está sufriendo un coágulo de sangre en la pierna (es decir, trombosis venosa profunda), un coágulo de sangre en el pulmón (es decir, embolia pulmonar), un ataque cardíaco o un ictus (ver sección "Coágulo de sangre [trombosis]" a continuación).
Portuguese: • se notar possíveis sinais de um coágulo sanguíneo que possam significar que está a sofrer de um coágulo sanguíneo na perna (ou seja, trombose venosa profunda), um coágulo nos pulmões (ou seja, embolia pulmonar), um ataque cardíaco ou trombose (ver a secção
Spanish: • si tiene la tensión arterial alta;
Portuguese: • se tem tensão arterial elevada;
Spanish: • Tiene un trastorno nervioso en el que se producen movimientos repentinos del cuerpo llamado
Portuguese: • Tem um problema do sistema nervoso, envolvendo movimentos rápidos involuntários do corpo,
Spanish: Al final del ciclo con parche (Semana 4):
Portuguese: No final do seu ciclo de sistema (Semana 4):
Spanish: Se han notificado casos muy raros en usuarias de anticonceptivos hormonales combinados de trombosis en otros vasos sanguíneos, como arterias y venas hepáticas, mesentéricas, renales, o retinianas.
Portuguese: Em casos extremamente raros, foi notificada trombose ocorrida em utilizadoras de CHC noutros vasos sanguíneos, p. ex., veias e artérias hepáticas, mesentéricas, renais, cerebrais ou da retina.
Spanish: No se ha estudiado EVRA en mujeres con insuficiencia renal.
Portuguese: EVRA não foi estudado em mulheres com compromisso renal.
Spanish: Se ha observado un aumento del riesgo de episodios trombóticos y tromboembólicos arteriales y venosos, entre ellos infarto de miocardio, ictus, accidentes isquémicos transitorios, trombosis venosa y embolia pulmonar, en mujeres que utilizan AHCs, que se comentan con más detalle en la sección 4.4.
Portuguese: Em mulheres a utilizarem CHCs foi observado um aumento do risco de acontecimentos tromboembólicos e trombóticos arteriais e venosos, incluindo enfarte do miocárdio, trombose, acidentes isquémicos transitórios, trombose venosa e embolia pulmonar, sendo estes discutidos mais detalhadamente na secção 4.4.
Spanish: • Acné, erupción de la piel, picor de la piel o irritación de la piel
Portuguese: • Acne, erupção na pele, comichão, irritação da pele
Spanish: La seguridad y la eficacia no han sido establecidas en adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: A segurança e eficácia de EVRA em adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.