FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • Hoidke süstlit piisavalt vastu nahka surutuna ja vajutage pöidlaga nuppu.
Latvian: • Turiet pilnšļirci pietiekami stingri piespiestu ādai un ar īkšķi nospiediet pogu.
Estonian: Rebif'i täpset toimemehhanismi sclerosis multiplex'i korral veel uuritakse.
Latvian: Precīzs Rebif darbības mehānisms multiplās sklerozes gadījumā vēl tiek pētīts.
Estonian: On näidatud, et see ravim vähendab haiguse ägenemiste sagedust ja raskust ning aeglustab puude kujunemist.
Latvian: Pierādīts, ka tas mazina recidīvu skaitu un smaguma pakāpi, kā arī palēnina invaliditātes progresēšanu.
Estonian: * miljonit rahvusvahelist ühikut, määratud tsütopaatilise toime (CPE) uuringus beeta-1a-interferooni standardi suhtes, mis on kalibreeritud rahvusvaheliselt käibelolevate NIH standardite (GB-23-902531) suhtes.
Latvian: Miljons starptautisko vienību, noteiktas pēc citopātiskā efekta (CPE) pārbaudes pret vietējo interferona beta-1a standartu, kas kalibrēts pret pastāvošo starptautisko NIH standartu (GB-23-902-531).
Estonian: Ärge kasutage RebiDose'i, kui kõlblikkusaeg on möödunud.
Latvian: Nelietojiet RebiDose, ja beidzies derīguma termiņš.
Estonian: BRAILLE: rebif 22
Latvian: BRAILĀ: rebif 22
Estonian: Muud võimalikud kõrvaltoimed:
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības ietver:
Estonian: • Vaadake läbi läbipaistva akna, et veenduda, et kolb on liikunud põhja, nagu on näidatud joonisel.
Latvian: • Paskatieties caurspīdīgajā lodziņā, lai pārliecinātos, ka virzulis ir nospiests līdz galam, kā parādīts attēlā.
Estonian: Harvaesineva sümptomaatilise maksa funktsioonihäire tekkemehhanism ei ole teada.
Latvian: Reti novērotās simptomātiskās aknu disfunkcijas attīstības mehānisms nav zināms.
Estonian: Rebif'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 2 aasta ei ole veel tõestatud.
Latvian: Rebif drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 2 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Estonian: Seda ei tohi manustada enneaegsetele imikutele ega vastsündinutele.
Latvian: Tās nedrīkst lietot priekšlaicīgi dzimušajiem vai jaundzimušajiem bērniem.
Estonian: Pakend sisaldab pakendi infolehte koos täielike kasutus- ja käsitlemisjuhistega.
Latvian: Kastīte satur lietošanas instrukciju ar visiem norādījumiem par lietošanu un sagatavošanu lietošanai.
Estonian: Intramuskulaarne ja subkutaanne manustamine kutsuvad esile täiesti samaväärsed vastused.
Latvian: Intramuskulāra un subkutāna ievadīšana izraisa pilnvērtīgu atbildes reakciju.
Estonian: Seda toodetakse imetaja rakkudel (hiina hamstri munasarja rakkudel) ning seejärel, sarnaselt looduslikule proteiinile, glükosüleeritakse.
Latvian: To producē zīdītāju šūnas (Ķīnas kāmju olnīcas), tādēļ tas ir glikolizēts tāpat kā dabiskais olbaltums.
Estonian: Trombootiline mikroangiopaatia
Latvian: Trombotiskā mikroangiopātija (TMA)
Estonian: Kuigi antikehade induktsiooni kliiniline tähtsus ei ole veel lõplikult välja selgitatud, on selliste neutraliseerivate antikehade tekkega seotud ravimi efektiivsuse vähenemine, mis avaldub kliinilistes ja MRT parameetrites.
Latvian: Lai gan antivielu indukcijas klīniskā nozīme vēl nav pilnībā noskaidrota, neitralizējošo antivielu veidošanās saistīta ar samazinātu ietekmi uz klīniskiem un MRI raksturlielumiem.
Estonian: Neutraliseerivad antikehad
Latvian: Neitralizējošās antivielas
Estonian: Beeta-interferooni kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest (esinemissagedus teadmata)
Latvian: Saistībā ar interferonu beta ir ziņots par šādām blakusparādībām (biežums nav zināms):
Estonian: Halva nägemisvõime korral ei tohi kasutada RebiSlide'i, v.a juhul, kui teid saab aitata keegi, kellel on hea silmanägemine.
Latvian: Ja Jums ir slikta redze, Jūs nedrīkstat lietot RebiSlide, ja vien Jums nepalīdz kāds ar labu redzi.
Estonian: Kahjulikku toimet rinnaga toidetavale vastsündinule/imikule ei ole oodata.
Latvian: Nav sagaidāma kaitīga ietekme uz jaundzimušo/zīdaini, kurš tiek barots ar krūti.
Estonian: On soovitatav, et te muudate süstekohti, nii et te ei süsti samasse kohta liiga sageli, et minimeerida süstekoha nekroosi ohtu.
Latvian: Ieteicams atcerēties injekcijas vietas un tās mainīt, lai vienā vietā neinjicētu pārāk bieži, lai mazinātu injekcijas vietas nekrozes risku.
Estonian: Äädikhape pH reguleerimiseks Naatriumhüdroksiid pH reguleerimiseks Süstevesi
Latvian: Etiķskābe pH regulēšanai Nātrija hidroksīds pH regulēšanai Ūdens injekcijām.
Estonian: • MÄRKUS.
Latvian: PIEZĪME.
Estonian: 8,8 mikrogrammi kkn
Latvian: 8,8 mikrogrami trn
Estonian: • kui olete loodusliku või rekombinantse beeta-interferooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret dabisko vai rekombinanto interferonu beta vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Estonian: Sõltumata manustamisteest seostatakse Rebif'i manustamisega väljendunud farmakodünaamilisi muutusi.
Latvian: Neatkarīgi no ievadīšanas veida Rebif lietošana saistīta ar izteiktām farmakodinamiskām pārmaiņām.
Estonian: G. Turvakaitse H. Nõel
Latvian: G. Drošības aizsargs H. Adata
Estonian: Te ei tohi ravi lõpetada ega muuta ilma oma arsti nõuandeta.
Latvian: Jums nevajadzētu pārtraukt vai izmainīt zāļu lietošanu bez konsultēšanās ar savu ārstu.
Estonian: Hoidke süstlit käes nagu pliiatsit või viskenoolt.
Latvian: Turiet šļirci kā zīmuli vai šautriņu.
Estonian: Mitmekordseks kasutamiseks.
Latvian: Paredzēts vairākkārtējai lietošanai.
Estonian: Hetkel puudub suure riskiga patsientide määratlemiseks kindel definitsioon, kuigi konservatiivsem moodus on aktsepteerida vähemalt üheksat T2 hüperintensiivset kollet esialgsel skaneeringul, ja vähemalt üht uut T2 või üht uut Gd-kontrasteeruvat kollet järelkontrolli skaneeringul, mis tehakse vähemalt ühe kuu möödumisel esialgsest skaneeringust.
Latvian: Pagaidām augsta riska pacienta definīcija nav skaidri noteikta, tomēr pieņemts par augsta riska kritērijiem uzskatīt vismaz deviņus T2 hiperintensus perēkļus sākotnējā skenēšanā un vismaz vienu jaunu T2 vai Gd uzkrājošu perēkli apsekošanas skenēšanā vismaz 1 mēnesi pēc sākotnējās izmeklēšanas.
Estonian: • Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon - haigus, mille korral kopsuveresooned on tugevalt ahenenud ja see põhjustab kõrge vererõhu veresoontes, mis viivad verd südamest kopsu.
Latvian: • plaušu arteriālā hipertensija - slimība, kad rodas izteikta plaušu asinsvadu sašaurināšanās, kā rezultātā asinsvados, kas pārvada asinis no sirds uz plaušām, rodas augsts asinsspiediens.
Estonian: Pidage arstiga nõu, kumb seade sobib teie jaoks paremini.
Latvian: Pārrunājiet ar savu ārstu, kura ierīce ir Jums vispiemērotākā.
Estonian: BRAILLE: rebif 8,8
Latvian: BRAILĀ: rebif 8,8
Estonian: Patsiendi poolt teostatavat enesele manustamise protseduuri tuleb perioodiliselt jälgida, seda eriti juhul, kui on tekkinud infektsioon süstekohal.
Latvian: Periodiski jāpārbauda pacienta injicēšanas iemaņas, īpaši, ja rodas reakcijas injekcijas vietā.
Estonian: Nendest muutustest tingitud võimalikud sümptomid võivad olla väsimus, vähenenud vastupanuvõime infektsioonidele, verevalumid või põhjuseta verejooksud.
Latvian: Iespējamie, ar šīm izmaiņām saistītie simptomi ietver nogurumu, samazinātu spēju pretoties infekcijām, zilumu rašanos un pēkšņu asiņošanu.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „Kõlblik kuni".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma pēc „Der. līdz".
Estonian: • Nahaaluse rasvkoe põletik (pannikuliit), mille tagajärjel võib nahk tunduda kõva ja võivad tekkida valulikud punetavad kühmud või laigud.
Latvian: • zemādas taukaudu iekaisums (panikulīts), kura dēļ āda var šķist cieta, un, iespējams, var veidoties sāpīgi, sarkani mezgliņi vai plankumi.
Estonian: Uuringud embrüo- ja fetotoksilisuse kohta ahvidel ei andnud tõendeid reproduktiivsete häirete kohta.
Latvian: Embriofetālās toksicitātes pētījumos pērtiķiem netika novērotas reproduktīvo funkciju traucējumu pazīmes.
Estonian: Kliiniliste sümptomite puudumisel tuleb seerumi ALAT aktiivsust määrata enne ravi alustamist, 1., 3. ja 6. ravikuul ning seejärel perioodiliselt.
Latvian: Ja nav klīnisko simptomu, seruma ALAT līmenis jānosaka pirms uzsākt terapiju, terapijas 1, 3 un 6 mēnesī un tāpat arī periodiski pēc tam.
Estonian: Kui ravi Rebif'iga alustatakse esmakordselt, tuleb annust järg-järgult suurendada, et võimaldada tahhüfülaksia väljaarenemist ja selle kaudu kõrvaltoimete vähenemist.
Latvian: Pirmo reizi sākot ārstēšanu ar Rebif, devu ir pakāpeniski jāpalielina, lai atļautu attīstīties tahifilaksei un tādējādi mazinātu nevēlamās blakusparādības.
Estonian: • Seade tagab:
Latvian: • Ierīce nodrošinās, ka:
Estonian: Turvakaitse ümbritseb nõela automaatselt ja lukustab selle kohale, et kaitsta teid nõela eest.
Latvian: Drošības aizsargs automātiski aptver adatu un nofiksējas, lai aizsargātu Jūs no adatas dūriena.
Estonian: • Ärge pange nõelakorki tagasi kasutatud RebiDose'ile.
Latvian: • Izlietotajai RebiDose adatas vāciņu atpakaļ nelieciet.
Estonian: • vahetama süstekohti iga süstimise järel.
Latvian: • mainīt injekcijas vietu pēc katras devas.
Estonian: Beeta-interferoonravi ajal võib suureneda antikehade moodustumine.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar beta interferonu var pastiprināties autoantivielu veidošanās.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsiendid jälgimiseks hospitaliseerida ning rakendada neile kohast toetavat ravi.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacients jāhospitalizē novērošanai un jāveic nepieciešamā uzturošā terapija.
Estonian: • Teie arst ütleb teile, kuidas saada täpselt 44-mikrogrammist annust.
Latvian: • Ārsts Jums pastāstīs, kā izvēlēties pareizo 44 mikrogramu devu.
Estonian: Reaktsioonide esinemine süstekohal väheneb tavaliselt aja jooksul.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā parasti ar laiku samazinās.
Estonian: Süstimise ajal vilgub nupu roheline tuli.
Latvian: Injekcijas laikā poga mirgos ar zaļu gaismiņu.
Estonian: Suur hulk raseduse andmekogudest ja turuletulekujärgsel kasutamisel saadud andmeid (rohkem kui 1000 raseda andmed) ei näita pärast viljastumiseelset kokkupuudet beeta-interferooniga või kokkupuudet raseduse esimese trimestri ajal suurte kaasasündinud väärarendite esinemisriski suurenemist.
Latvian: Dati par lielu skaitu (vairāk nekā 1 000 grūtniecības iznākumu) sieviešu no reģistriem un pēcreģistrācijas pieredze neuzrāda paaugstinātu iedzimtu būtisku anomāliju risku pēc interferona beta iedarbības apaugļošanās vai grūtniecības pirmā trimestra laikā.
Estonian: Rebif-ravi tuleb katkestada, kui ilmnevad ikterus või teised maksa funktsioonihäirete sümptomid.
Latvian: Ārstēšana ar Rebif jāpārtrauc, ja parādās dzelte vai arī kādi citi aknu darbības traucējumu simptomi.
Estonian: Pärast kokku 4 annuse korduvat subkutaanset manustamist iga 48 tunni järel püsivad need bioloogilised vastused suurenenutena, ilma et esineks märke taluvuse tekkimisest.
Latvian: Pēc atkārtotas subkutānas ievadīšanas ik pēc 48 stundām (4 devas) šie bioloģiskās atbildes reakcijas raksturlielumi saglabājas paaugstināti, neattīstoties tolerances pazīmēm.
Estonian: Kui teil tekivad mõned või kõik järgmistest sümptomitest: - vahutav uriin; - väsimus; - paistetus, eriti pahkluude ja silmalaugude turse, ning kaalutõus.
Latvian: Ja Jums ir kāds vai visi no šiem simptomiem: - putojošs urīns; - nogurums; - pietūkums, jo īpaši potīšu un plakstiņu, un svara pieaugums.
Estonian: 44 mikrogrammi kkn
Latvian: 44 mikrogrami trn
Estonian: Ligikaudu 30% patsientidest tekivad ka süstekoha reaktsioonid, valdavalt kerge põletik või punetus.
Latvian: Apmēram 30% pacientu novēro reakcijas injekcijas vietā, kas parasti izpaužas kā viegls iekaisums vai eritēma.
Estonian: Loomkatsetes muude alfa- või beeta-interferoonidega on teatatud abordiriski suurenemisest.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem, kuri lietoja citu alfa un beta interferonu, ziņots par paaugstinātu spontānā aborta risku.
Estonian: • Gripilaadsed sümptomid, nt peavalu, palavik, külmavärinad, lihas- ja liigesvalud, väsimus ja iiveldus on väga sagedased (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10st).
Latvian: • gripai līdzīgi simptomi, tādi kā galvassāpes, drudzis, drebuļi, muskuļu un locītavu sāpes, nogurums un slikta dūša ir sastopami ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem).
Estonian: • Veenduge visuaalselt, et süstlisse ei ole jäänud vedelikku.
Latvian: • Apskatot pārbaudiet, vai nav atlicis šķidrums.
Estonian: ajutised neuroloogilised sümptomid (st hüpoesteesia, lihasspasm, paresteesia, raskused kõndimisel, muskuloskeletaalne jäikus), mis võivad jäljendada sclerosis multiplex'i ägenemist*
Latvian: pārejoši neiroloģiskie simptomi (t.i., hipestēzija, muskuļu spazmas, parestēzijas, apgrūtināta staigāšana, muskuļu-skeleta stīvums), kas var imitēt multiplās sklerozes paasinājumus*
Estonian: Rebif'i tuleb ettevaatusega manustada patsientidele, kellel on esinenud või esineb depressiivseid häireid, eriti nendele patsientidele, kellel on olnud enesetapumõtteid (vt lõik 4.3).
Latvian: Rebif uzmanīgi jānozīmē pacientiem ar jau esošu vai iepriekš bijušu depresiju, īpaši tiem, kuri ir domājuši par pašnāvību (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: (ALUMINE KIHT)
Latvian: (LOWER FLAP)
Estonian: • Teie arst võib olla teile määranud seadme RebiSmart või RebiSlide.
Latvian: • Ārsts var Jums izrakstīt RebiSmart vai RebiSlide ierīci.
Estonian: Kasutamine lastel (alla 2-aastased) Rebif'i ei soovitata kasutada alla 2-aastastel lastel.
Latvian: Lietošana bērniem (līdz 2 gadu vecumam) Rebif lietošana nav ieteicama bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Estonian: maksapuudulikkus* (vt lõik 4.4), autoimmuunne hepatiit*
Latvian: (skatīt 4.4. apakšpunktu), autoimūns hepatīts*
Estonian: Parameetrite statistilised andmed
Latvian: Rādītājs Statistika
Estonian: Rebif'i kliinilistes uuringutes on sageli täheldatud maksa transaminaaside (eeskätt alaniinaminotransferaasi (ALAT)) aktiivsuse asümptoomset suurenemist ning 1...3% patsientidel küündis maksa transaminaaside aktiivsus enam kui 5-kordseks üle normi ülemise piiri.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar Rebif bieži tika novērota asimptomātiska aknu transamināžu (īpaši ALAT) un 1 - 3% pacientu aknu transamināžu paaugstināšanās, 5 reizes pārsniedzot normas augšējo robežu (NAR).
Estonian: Pulmonaalset arteriaalset hüpertensiooni täheldati erinevatel ajahetkedel ravi ajal, sh mitu aastat pärast Rebif-iga ravi alustamist.
Latvian: Plaušu arteriālā hipertensija ārstēšanas laikā ir novērota dažādos laika punktos, tostarp vairākus gadus pēc ārstēšanas ar Rebif uzsākšanas.
Estonian: Uuringusse kaasatud patsientidel oli vähemalt kaks kliiniliselt mitteavalduvat kollet T2-režiimis MRT skaneeringul, mõõtmetega vähemalt 3 mm, millest vähemalt üks on ovoidne, periventrikulaarne või infratentoriaalne.
Latvian: Pētījumā reģistrētie pacienti bija ar vismaz diviem klīniski neizteiktiem T2 perēkļiem MR izmeklēšanā, vismaz 3 mm lieliem, vismaz viens no tiem ovoīds, periventrikulārs vai infratentoriāls.
Estonian: See näitab, et süstimine on lõpetatud.
Latvian: Tas nozīmē, ka injekcija ir veikta.
Estonian: Kui teil tekib vahetult pärast Rebif'i manustamist ootamatu hingamisraskus, millega võib kaasneda näo, huulte, keele või kurgu turse, nõgeslööve, kogu keha sügelus ja nõrkus- või minestustunne, võtke otsekohe ühendust oma arstiga või otsige vältimatut meditsiinilist abi.
Latvian: Ja tūlīt pēc Rebif ievadīšanas Jūs novērojat pēkšņu elpas trūkumu, kas var parādīties kopā ar sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkumu, nātreni, vispārēju niezi, sajūtat nespēku vai vājumu, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai izsauciet neatliekamo medicīnisko palīdzību.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui teil tekib mis tahes järgmine kõrvaltoime:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Jums rodas kāda no turpmāk minētajām blakusparādībām:
Estonian: Suruge pen-süstel vastu nahka, kuni tunnete vastusurvet.
Latvian: Spiediet pildspalvveida pilnšļirci pret ādu, līdz sajūtat pretestību.
Estonian: Haigusel või selle raviks kasutatavatel ravimitel on toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pašas slimības vai ārstēšanas ietekmē var pasliktināties Jūsu spēja vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Estonian: Interferoonid on looduslikud ained, mis vahendavad organismis rakkudevahelist informatsiooni.
Latvian: Tās ir dabiskas vielas, kas pārnes informāciju starp šūnām.
Estonian: Mis ravim on Rebif ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Rebif un kādam nolūkam tās lieto
Estonian: Südamehaigustega (nt stenokardia, südame paispuudulikkus või südame rütmihäired) patsiente tuleb beeta-1a-interferooni ravi alguses põhjalikult jälgida kliinilise seisundi halvenemise suhtes.
Latvian: Pacienti ar sirds slimību, piemēram, stenokardiju, sastrēguma sirds mazspēju vai aritmiju, rūpīgi jānovēro, vai interferona beta-1a terapijas sākumā nepasliktinās klīniskais stāvoklis.
Estonian: On andmeid, et interferoonid inhibeerivad inimestel ja loomadel maksa tsütokroom P450-st sõltuvate ensüümide aktiivsust.
Latvian: Ziņots, ka interferoni pavājina aknu citohroma P450 atkarīgo enzīmu aktivitāti cilvēkam un dzīvniekiem.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Rebif'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Rebif lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Estonian: • Teie arst ütleb teile, kuidas saada täpselt 22-mikrogrammist annust.
Latvian: • Ārsts Jums pastāstīs, kā izvēlēties pareizo 22 mikrogramu devu.
Estonian: Rebif'i kasutamist raseduse ajal võib kaaluda, kui see on kliiniliselt vajalik.
Latvian: Ja klīniski nepieciešams, var apsvērt Rebif lietošanu grūtniecības laikā.
Estonian: • Menstruaaltsükli häired ja/või muutused menstruaaltsüklis.
Latvian: • menstruāciju neregularitāte un/vai izmaiņas to norisē.
Estonian: Süstekohal võib tekkida infektsioon (aeg-ajalt); nahk võib üles paistetada, muutuda hellaks ja kõvaks ning kogu piirkond võib olla väga valulik.
Latvian: Injekcijas vietā var attīstīties infekcija (retāk); āda var kļūt pietūkusi, jutīga un cieta, un viss apvidus var būt ļoti sāpīgs.
Estonian: • Veresoonte laienemine ja südamepekslemine
Latvian: • asinsvadu paplašināšanās un paātrināta sirdsdarbība,
Estonian: • Väikestes veresoontes tekkivad verehüübed, mis võivad mõjutada teie neerufunktsiooni (trombootiline trombotsütopeeniline purpur või hemolüütilis-ureemiline sündroom).
Latvian: • Asins recekļi mazajos asinsvados, kas var ietekmēt nieru darbību (trombotiska trombocitopēniska purpura vai hemolītiski urēmiskais sindroms).
Estonian: Antikehade tekkesagedus ei ole praeguseks täpselt määratletud.
Latvian: Vēl nav noskaidrots precīzs antivielu rašanās biežums.
Estonian: Kui nahale on jäänud veidi alkoholi, võite te tunda kipitust.
Latvian: Ja uz ādas paliks nedaudz spirta, tas var radīt dedzinošu sajūtu.
Estonian: • Muutke pidevalt süstekohti, nii et te ei süsti samasse kohta liiga tihti.
Latvian: • Atcerieties injekcijas vietas un tās mainiet, lai vienā vietā neinjicētu pārāk bieži.
Estonian: Rebif on põhjalikult puhastatud lahustuv proteiin, mis on sarnane inimorganismis toodetava loodusliku beeta-interferooniga.
Latvian: Rebif ir augsti attīrīts šķīstošs olbaltums, kas ir līdzīgs dabiskam organismā producētam interferonam beta.
Estonian: • Süstekoha reaktsioonid, sh punetus, turse, värvuse muutused, põletik, valu ja naha õhenemine on väga sagedased.
Latvian: • reakcijas injekcijas vietā, ieskaitot apsārtumu, pietūkumu, krāsas izmaiņas, iekaisumu, sāpes un ādas bojājumu, ir sastopamas ļoti bieži.
Estonian: Punaste vereliblede, valgete vereliblede või vereliistakute arv võib väheneda kas eraldi (väga sage) või kõik samal ajal (harv).
Latvian: Var samazināties sarkano un balto asins šūnu, un trombocītu daudzums- katrs atsevišķi (ļoti bieži), vai visi vienlaicīgi (reti).
Estonian: See võib juhtuda mõne nädala või mitme aasta jooksul pärast Rebif-ravi alustamist.
Latvian: Tas var notikt laika posmā no vairākām nedēļām līdz pat vairākiem gadiem pēc Rebif lietošanas uzsākšanas.
Estonian: Et aidata neid sümptomeid vähendada, võib teie arst soovitada teil võtta palavikku alandavat valuvaigistit enne Rebif'i annust ning seejärel 24 tundi pärast iga süstet.
Latvian: Lai palīdzētu mazināt šos simptomus, ārsts Jums var ieteikt lietot pretdrudža un pretsāpju līdzekļus pirms Rebif lietošanas, un 24 stundas pēc katras injekcijas;
Estonian: Pärast Rebif'i süstimist seadmega RebiSmart või RebiSlide
Latvian: Pēc Rebif injekcijas, izmantojot RebiSmart vai RebiSlide
Estonian: Ohutust ja efektiivsust Rebif'iga ravimisel ei ole demonstreeritud rohkem kui 4 aastat väldanud uuringutes.
Latvian: Rebif lietošanas drošums un efektivitāte pierādīta tikai 4 gadu ārstēšanas periodā.
Estonian: Trombootilise mikroangiopaatia diagnoosimisel tuleb seda viivitamatult ravima hakata (kaaluda tuleb plasmavahetust) ja soovitatav on Rebif-ravi kohe peatada.
Latvian: Ja tiek diagnosticēta TMA, nekavējoties jāuzsāk terapija (apsverot plazmaferēzes izmantošanu) un ir ieteicams nekavējoties pārtraukt Rebif lietošanu.
Estonian: Kui vedelikku on alles jäänud, ei ole süstitud kogu ravimit ja te peate nõu saamiseks pöörduma oma arsti või meditsiiniõe poole.
Latvian: Ja ir atlicis šķidrums, visas zāles nav ievadītas un Jums jākonsultējas ar savu ārstu vai medicīnas māsu, lai saņemtu palīdzību.
Estonian: Mitmekordne annus.
Latvian: Vairākkārtējām devām.
Estonian: 3. ja 4.nädal
Latvian: 3.un 4.nedēļa
Estonian: • RebiSmart on programmeeritud teid juhtima läbi kogu alustamisprotsessi ja suurendab annust alustamise perioodi ajal automaatselt.
Latvian: Ja lietojat RebiSmart • RebiSmart ierīce ir ieprogrammēta, lai Jūs vadītu caur terapijas uzsākšanas procesam un automātiski palielinātu devu uzsākšanas perioda laikā.
Estonian: Rebif on saadaval kolmes tugevuses: 8,8 mikrogrammi, 22 mikrogrammi ja 44 mikrogrammi.
Latvian: Rebif ir pieejams trīs stiprumos: 8,8 mikrogrami, 22 mikrogrami un 44 mikrogrami.
Estonian: • üksiku demüelinisatsiooni episoodi korral, millega kaasneb äge põletikuline protsess, juhul kui alternatiivsed diagnoosid on välistatud ning patsienti ohustab kliiniliselt kindla sclerosis multiplex'i väljakujunemine (vt lõik 5.1);
Latvian: • pacientiem ir viena demielinizējošas slimības epizode un aktīvs iekaisuma process, ja izslēgtas alternatīvas diagnozes un noteikts augsts klīniski definētas multiplās sklerozes risks (skatīt 5.1. apakšpunktu);
Estonian: • Üksikasjalikud kasutusjuhised saate koos seadmega.
Latvian: • Ierīcei ir pievienoti sīki lietošanas norādījumi.
Estonian: Kombineeritud unikaalsete aktiivsete (CUA) kollete keskmised iga uuringus osaleja iga skaneeringu kohta topeltpimendatud perioodi jooksul
Latvian: Vidējais kombinētu, vienreizēju un aktīvu perēkļu skaits vienam pacientam skenēšanas reizē dubultaklajā periodā
Estonian: • Ravimi poolt esilekutsutud erütematoosne luupus - Rebif'i pikaajalisest kasutamisest põhjustatud kõrvaltoime.
Latvian: • zāļu izraisīts lupus erythematosus: ilgstošas Rebif lietošanas blakusparādība.
Estonian: 22 mikrogrammi kkn
Latvian: 22 mikrogrami trn
Estonian: Samuti on teatatud maksa põletikust (aegajalt).
Latvian: Ir ziņots arī par aknu iekaisumu (retāk).
Estonian: Muul juhul lugege lõiku „Kui te kasutate RebiSlide'i".
Latvian: Pretējā gadījumā skatiet punktu „Ja lietojat RebiSlide".
Estonian: Kui on näha osakesi või muid nähtavaid riknemise märke, ärge seda kasutage ja pöörduge abi saamiseks oma arsti, meditsiiniõe või apteekri poole.
Latvian: Ja tajā ir daļiņas vai citas redzamas bojājuma pazīmes, nelietojiet to, un ja Jums nepieciešama palīdzība, sazinieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
Estonian: Beeta-interferooni sisaldavate ravimite kasutamisel teatati pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) juhtudest.
Latvian: Lietojot interferonu bēta saturošas zāles, ziņots par plaušu arteriālas hipertensijas (PAH) gadījumiem.
Estonian: KM hinnang
Latvian: KM novērtējums
Estonian: Hoida külmkapis (2ºC...8ºC), ärge asetage ravimit sügavkülmutusosa lähedusse.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C), nenovietot saldētavas tuvumā.
Estonian: Kui funktsiooninäitajate algväärtused on normi piires, ei ole rutiinne testimine vajalik, aga juhul kui tekivad kilpnäärme düsfunktsioonile viitavad nähud, tuleb uuringuid korrata (vt lõik 4.8).
Latvian: Ja testi sākumā ir normāli, tad atkārtota pārbaude nav nepieciešama, bet tos nepieciešams veikt, ja parādās kādas vairogdziedzera funkcionālo traucējumu klīniskas izpausmes (skatīt 4.8. apakšpunktu).