FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El estudio de bioequivalencia en pacientes sanos demostró que los comprimidos de terapia combinada de Velmetia (sitagliptina/metformina clorhidrato) son bioequivalentes a la administración conjunta de sitagliptina fosfato y metformina clorhidrato como comprimidos individuales.
Portuguese: Um estudo de bioequivalência realizado em indivíduos saudáveis demonstrou que Velmetia (sitagliptina/cloridrato de metformina) comprimidos com associação é bioequivalente à coadministração de fosfato de sitagliptina e cloridrato de metformina em comprimidos individuais.
Spanish: Si no está seguro de si le afecta alguna de las circunstancias anteriores, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Velmetia.
Portuguese: Caso tenha dúvidas se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Velmetia.
Spanish: Variación media corregida con placebo en la HbA1c (%) (IC del 95 %)
Portuguese: Alteração média corrigida em relação ao Placebo da HbA1c (%) (IC a 95 %)
Spanish: Si se sospecha una reacción de hipersensibilidad, se debe suspender el tratamiento con Velmetia, se debe valorar las posibles causas del acontecimiento y se debe instaurar un tratamiento alternativo para la diabetes (ver sección 4.8).
Portuguese: outras causas potenciais para a ocorrência devem ser avaliadas e um tratamento alternativo para a diabetes deve ser instituído (ver secção 4.8).
Spanish: El análisis de los resultados de pacientes con sobrepeso tratados con metformina después del fracaso de la dieta sola demostró: - Una reducción significativa del riesgo absoluto de cualquier complicación relacionada con la diabetes en el grupo de metformina (29,8 acontecimientos/1.000 pacientes-años) frente a la dieta sola (43,3 acontecimientos/1.000 pacientes-años), p = 0,0023 y frente a los grupos de terapia combinada con sulfonilurea y monoterapia con insulina (40,1 acontecimientos/1.000 pacientes-años), p = 0,0034.
Portuguese: A análise dos resultados obtidos em doentes com excesso de peso tratados com metformina após insucesso da dieta isoladamente demonstrou: - uma redução significativa do risco absoluto de qualquer complicação relacionada com a diabetes no grupo da metformina (29,8 acontecimentos/1000 doentes-anos) versus dieta isoladamente (43,3 acontecimentos/1.000 doentes-anos), p=0,0023 e versus grupos tratados com uma associação com sulfonilureia e insulina em monoterapia (40,1 acontecimentos/1.000 doentes-anos), p=0,0034
Spanish: Velmetia está indicado como adyuvante a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en aquellos pacientes que no estén adecuadamente controlados con su dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia o aquellos pacientes que ya estén siendo tratados con la combinación de sitagliptina y metformina.
Portuguese: Velmetia é indicado como adjuvante da dieta e do exercício para melhorar o controlo da glicemia nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina em monoterapia não proporciona um controlo adequado ou nos doentes que estão já a ser tratados com a associação de sitagliptina e metformina.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones farmacocinéticas de Velmetia con otros medicamentos; sin embargo, sí se han realizado dichos estudios con los principios activos individualmente, es decir, con sitagliptina y metformina por separado.
Portuguese: Embora não tenham sido realizados estudos farmacocinéticos de interação medicamentosa com Velmetia, foram efetuados estudos com as substâncias ativas individuais, a sitagliptina e a metformina.
Spanish: Composición de Velmetia
Portuguese: Qual a composição de Velmetia
Spanish: En caso de sospecha de penfigoide bulloso, el tratamiento con Velmetia se debe interrumpir.
Portuguese: Se se suspeitar de penfigóide bolhoso, o Velmetia deve ser descontinuado.
Spanish: La administración de Velmetia se debe interrumpir antes o en el momento de la prueba y no se debe reanudar hasta pasadas al menos 48 horas, siempre que se haya reevaluado la función renal y comprobado que es estable (ver las secciones 4.3 y 4.4).
Portuguese: A utilização de Velmetia tem de ser interrompida antes ou no momento do procedimento imagiológico e só ser retomada pelo menos 48 horas depois, desde que a função renal tenha sido reavaliada e considerada estável (ver secções 4.3 e 4.4).
Spanish: - Una reducción significativa del riesgo absoluto de cualquier mortalidad relacionada con la diabetes: metformina, 7,5 acontecimientos/1.000 pacientes-años, dieta sola, 12,7 acontecimientos/1.000 pacientes-años, p = 0,017.
Portuguese: - uma redução significativa do risco absoluto de qualquer mortalidade relacionada com a diabetes: 7,5 acontecimentos/1.000 doentes-anos com metformina, 12,7 acontecimentos/1.000 doentes-anos com dieta isoladamente, p=0,017 - uma redução significativa do risco absoluto de mortalidade global:
Spanish: Velmetia también está indicado como terapia adicional a insulina (es decir, terapia de combinación triple) como adyuvante a la dieta y el ejercicio, para mejorar el control glucémico en aquellos pacientes en los que una dosis estable de insulina y metformina por sí solos no proporcionen un control glucémico adecuado.
Portuguese: Velmetia é também indicado como terapêutica adjuvante à insulina (i.e., uma terapêutica de associação tripla) como adjuvante da dieta e do exercício para a melhoria do controlo da glicemia nos doentes em que uma dose estável de insulina e metformina isoladamente não proporcionam um controlo adequado da glicemia.
Spanish: Por tanto, la administración de Velmetia se debe interrumpir antes o en el momento de la prueba y no se debe reanudar hasta pasadas al menos 48 horas, siempre que se haya reevaluado la función renal y comprobado que es estable (ver las secciones 4.3 y 4.5).
Portuguese: A utilização de Velmetia deve ser interrompida antes ou no momento do procedimento imagiológico e só ser retomada pelo menos 48 horas depois, desde que a função renal tenha sido reavaliada e considerada estável (ver secções 4.3 e 4.5).
Spanish: 50 mg de sitagliptina + 500 mg de metformina (N=183)
Portuguese: Sitagliptina 50 mg + metformina 500 mg (N=183)
Spanish: Envases de 14, 28, 56, 60, 112, 168, 180, 196 comprimidos recubiertos con película, envases múltiples conteniendo 196 (2 cajas de 98) y 168 (2
Portuguese: Embalagens de 14, 28, 56, 60, 112, 168, 180, 196 comprimidos revestidos, embalagens múltiplas com 196 (2 embalagens de 98) e 168 (2
Spanish: Esta enfermedad también puede llamarse diabetes dependiente de insulina - si tiene o ha tenido una reacción alérgica a la sitagliptina, la metformina o Velmetia (ver sección 4) - si a la vez que Velmetia está tomando una sulfonilurea o insulina, otros medicamentos para la diabetes, porque puede sufrir bajadas de los niveles de azúcar en la sangre (hipoglucemia).
Portuguese: - se tem diabetes tipo 1, por vezes designada diabetes insulinodependente - se tem ou teve uma reação alérgica à sitagliptina, metformina ou Velmetia (ver secção 4) - se está a tomar uma sulfonilureia ou insulina, medicamentos para a diabetes, juntamente com o
Spanish: cajas de 84) comprimidos recubiertos con película.
Portuguese: embalagens de 84) comprimidos revestidos por película.
Spanish: Conservación de Velmetia
Portuguese: Como conservar Velmetia
Spanish: No tome Velmetia: - si es alérgico a sitagliptina, a metformina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si tiene una reducción grave de la función renal - si tiene diabetes no controlada con, por ejemplo, hiperglucemia grave (glucosa alta en sangre), náuseas, vómitos, diarrea, pérdida rápida de peso, acidosis láctica (ver "Riesgo de acidosis láctica" a continuación) o cetoacidosis.
Portuguese: (indicados na secção 6) - se tem função renal gravemente reduzida - se tem diabetes não controlada, com, por exemplo, hiperglicemia grave (glicose elevada no sangue), náuseas, vómitos, diarreia, rápida perda de peso, acidose láctica (ver "Risco de acidose láctica" abaixo) ou cetoacidose.
Spanish: Para las diferentes dosis de metformina, Velmetia está disponible en concentraciones de 50 mg de sitagliptina junto con 850 mg de metformina clorhidrato o junto con 1.000 mg de metformina clorhidrato.
Portuguese: Para obter as diferentes doses de metformina, Velmetia apresenta-se em dosagens de 50 mg de sitagliptina e 850 mg de cloridrato de metformina ou 1.000 mg de cloridrato de metformina.
Spanish: Velmetia está indicado como adyuvante a la dieta y el ejercicio junto con un agonista del receptor gamma activado de proliferador de peroxisoma (PPAR) (es decir, una tiazolidindiona) como terapia de combinación triple en aquellos pacientes que no estén adecuadamente controlados con la terapia de combinación doble compuesta por su dosis máxima tolerada de metformina y un agonista PPAR.
Portuguese: Velmetia é indicado como terapêutica de associação tripla com um agonista do recetor gama ativado pelo proliferador de peroxissoma (PPAR) (i.e., uma tiazolidinediona) como adjuvante da dieta e do exercício nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina e um agonista do PPAR não proporcionam um controlo adequado.
Spanish: Velmetia 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película
Portuguese: Velmetia 50 mg/850 mg comprimidos revestidos por película
Spanish: Velmetia 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película
Portuguese: Velmetia 50 mg/1.000 mg comprimidos revestidos por película
Spanish: EU/1/08/456/008 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/456/009 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/456/010 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/456/021 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/456/011 112 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/456/012 168 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/456/022 180 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/456/013 196 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/456/014 50 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/456/016 196 (2 x 98) comprimidos recubiertos con película EU/1/08/456/018 168 (2 x 84) comprimidos recubiertos con película
Portuguese: EU/1/08/456/008 14 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/009 28 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/010 56 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/021 60 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/011 112 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/012 168 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/022 180 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/013 196 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/014 50 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/016 196 (2 x 98) comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/018 168 (2 x 84) comprimidos revestidos por película
Spanish: EU/1/08/456/001 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/456/002 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/456/003 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/456/019 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/456/004 112 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/456/005 168 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/456/020 180 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/456/006 196 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/456/007 50 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/456/015 196 (2 x 98) comprimidos recubiertos con película EU/1/08/456/017 168 (2 x 84) comprimidos recubiertos con película
Portuguese: EU/1/08/456/001 14 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/002 28 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/003 56 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/019 60 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/004 112 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/005 168 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/020 180 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/006 196 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/007 50 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/015 196 (2 x 98) comprimidos revestidos por película EU/1/08/456/017 168 (2 x 84) comprimidos revestidos por película
Spanish: El EPAR completo de Velmetia se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Velmetia pode ser consultado no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Velmetia se administra dos veces al día.
Portuguese: O Velmetia é tomado duas vezes ao dia.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Velmetia.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Velmetia.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes con Velmetia (observados en 1 a 10 de cada 100 pacientes) fueron las náuseas (malestar).
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Velmetia (observado em 1 a 10 doentes em cada 100) é a náusea (enjoo).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Velmetia el 16 de julio de 2008.
Portuguese: Em 16 de julho de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Velmetia.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Velmetia, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Velmetia, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Velmetia.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Velmetia durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Velmetia durante os estudos?
Spanish: Otras informaciones sobre Velmetia:
Portuguese: Outras informações sobre o Velmetia
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Velmetia son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Velmetia são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Spanish: La empresa también realizó estudios adicionales para demostrar que los principios activos de Velmetia se absorben en el organismo de la misma forma que los dos medicamentos administrados por separado.
Portuguese: A empresa realizou estudos complementares para demonstrar as substâncias ativas combinadas do Velmetia eram absorvidas pelo organismo da mesma forma que as duas substâncias tomadas em comprimidos separados.
Spanish: Si Velmetia se ingiere con una sulfonilurea o insulina, puede ser necesario disminuir la dosis de la sulfonilurea o insulina a fin de evitar la hipoglucemia (bajos niveles de azúcar en la sangre).
Portuguese: Se o Velmetia for tomado com uma sulfonilureia ou com insulina, poderá ser necessário reduzir a dose da sulfonilureia ou de insulina, a fim de evitar o risco de hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).
Spanish: Velmetia fue más efectivo que la metformina en monoterapia.
Portuguese: O Velmetia foi mais eficaz do que a metformina em monoterapia.
Spanish: Velmetia sitagliptina y metformina hidrocloruro
Portuguese: Velmetia sitagliptina / cloridrato de metformina
Spanish: En el primero de los tres estudios adicionales, Velmetia fue más eficaz que la metformina o la sitagliptina en monoterapia.
Portuguese: No primeiro dos três estudos complementares, o Velmetia foi mais eficaz do que a metformina ou a sitaglitptina em monoterapia.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Velmetia?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Velmetia?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Velmetia, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Velmetia, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Para apoyar el uso de Velmetia se utilizaron los resultados de tres estudios adicionales.
Portuguese: Os resultados de três estudos complementares foram utilizados para sustentar a utilização do Velmetia.
Spanish: Velmetia es un medicamento que contiene dos principios activos: la sitagliptina y la metformina hidrocloruro.
Portuguese: O Velmetia é um medicamento que contém duas substâncias ativas, sitagliptina e cloridrato de metformina.
Spanish: Velmetia no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la sitagliptina o a alguno de los componentes del medicamento.
Portuguese: O Velmetia é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à sitagliptina, à metformina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Spanish: En el primero participaron 1 091 pacientes no controlados satisfactoriamente sólo dieta y ejercicio y se comparó el efecto de Velmetia con el efecto de la metformina o la sitagliptina administradas solas.
Portuguese: O primeiro incluiu 1091 doentes não controlados de forma satisfatória apenas com dieta e exercício e comparou os efeitos do Velmetia com os da metformina ou da sitagliptina em monoterapia.
Spanish: Los principios activos de Velmetia, la sitagliptina y la metformina clorhidrato, presentan cada uno un modo de acción diferente.
Portuguese: As substâncias ativas do Velmetia, a sitagliptina e o cloridrato de metformina, têm mecanismos de ação diferentes.
Spanish: Velmetia debe administrarse con las comidas para reducir los problemas estomacales asociados a la metformina.
Portuguese: O Velmetia deve ser tomado com alimentos para evitar eventuais problemas de estômago causados pela metformina.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Velmetia?
Portuguese: Por que foi aprovado o Velmetia?
Spanish: ¿Qué es Velmetia?
Portuguese: O que é o Velmetia?
Spanish: Velmetia está indicado para mejorar el control de los niveles de glucosa (azúcar) en sangre en pacientes con diabetes de tipo 2.
Portuguese: O Velmetia é utilizado no tratamento de doentes com diabetes de tipo 2, para melhorar o controlo dos níveis de glicose (açúcar) no sangue.
Spanish: La empresa presentó los resultados de tres estudios realizados con Januvia/Xelevia para apoyar la administración de Velmetia a pacientes que no se pueden controlar satisfactoriamente con el tratamiento de metformina que están siguiendo.
Portuguese: Para sustentar a utilização do Velmetia, a empresa apresentou os resultados de três estudos de Januvia/Xelevia realizados em doentes com diabetes de tipo 2 não controlados de forma satisfatória com o tratamento em curso com metformina.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Velmetia?
Portuguese: Para que é utilizado o Velmetia?
Spanish: La sitagliptina es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4) Actúa bloqueando la degradación de las hormonas «incretinas» en el organismo.
Portuguese: A sitagliptina é um inibidor da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4).
Spanish: En el segundo estudio, los niveles de HbA1c se redujeron en un 1,03 % transcurridas 18 semanas en los pacientes a los que se había añadido sitagliptina a la metformina y la rosiglitazona, en comparación con una disminución del 0,31 % en aquellos a los que se había añadido placebo.
Portuguese: No segundo estudo, após 18 semanas de tratamento, os níveis de HbA1c foram reduzidos em 1,03% nos doentes que adicionaram a sitagliptina à metformina e à rosiglitazona, em comparação com uma redução de 0,31% nos doentes que adicionaram um placebo.
Spanish: ¿Cómo actúa Velmetia?
Portuguese: Como funciona o Velmetia?
Spanish: ¿Cómo se usa Velmetia?
Portuguese: Como se utiliza o Velmetia?
Spanish: 10 ml.(3.5 mg/ml) 5 x (1x10 ml) viales
Portuguese: 5 x (1x10 ml) frascos para injectáveis
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis
Portuguese: Número EU Nome Fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Volume de enchimento (Concentração)
Spanish: Vía SC, IV
Portuguese: Via SC, IV
Spanish: Este efecto suele desaparecer rápidamente.
Portuguese: Esta situação desaparece rapidamente.
Spanish: • Si los síntomas de alergia se extienden a otras partes del cuerpo o
Portuguese: • se os sinais de alergia se espalharem a outras partes do seu corpo, ou
Spanish: Por lo tanto, no puede especificarse una frecuencia determinada.
Portuguese: pelo que não é possível descrever uma frequência específica.
Spanish: • Si tiene una infección o fiebre
Portuguese: • Uma infecção ou febre
Spanish: La administración intravenosa solamente debe realizarla un profesional sanitario.
Portuguese: A administração intravenosa deverá ser realizada apenas por profissionais de saúde.
Spanish: No deben darle nada de comer o beber, ya que esto podría asfixiarle.
Portuguese: Não lhe devem dar nada para comer nem beber, porque podem sufocá-lo.
Spanish: Los datos son limitados, pero sugieren que el perfil farmacocinético en niños y adolescentes podría ser similar al de los adultos.
Portuguese: Os dados são limitados mas sugerem que o perfil farmacocinético em crianças e adolescentes possa ser semelhante ao observado nos adultos.
Spanish: No conservar a una temperatura superior a 25°C.
Portuguese: Não conservar a temperaturas superiores a 25°C.
Spanish: Los requerimientos de insulina habitualmente disminuyen durante el primer trimestre del embarazo y, posteriormente, aumentan durante el segundo y tercer trimestre.
Portuguese: As necessidades de insulina diminuem geralmente durante o primeiro trimestre da gravidez, aumentando subsequentemente no segundo e no terceiro trimestres.
Spanish: Por consiguiente el médico debe tener en cuenta las posibles interacciones y debe preguntar siempre a sus pacientes sobre cualquier tipo de medicamentos que estén tomando.
Portuguese: Assim, as interacções possíveis deverão ser tomadas em linha de conta pelo médico e este deverá sempre questionar os seus doentes sobre quaisquer medicamentos que estejam a tomar.
Spanish: Uso en bombas de perfusión
Portuguese: Utilização na bomba de perfusão
Spanish: La dosis es individual y se determina de acuerdo con las necesidades del paciente.
Portuguese: A dose é individual, sendo determinada de acordo com as necessidades do doente.
Spanish: Sin embargo, puede ser necesario ajustar la dosis de Velosulin
Portuguese: No entanto, a dose de Velosulin, poderá ter de ser ajustada.
Spanish: 4 QUÉ HACER EN CASO DE URGENCIA
Portuguese: O QUE FAZER NUMA SITUAÇÃO DE EMERGÊNCIA
Spanish: Las reacciones normalmente desaparecen en unos pocos días e incluso semanas.
Portuguese: De um modo geral, as reacções desaparecem após alguns dias ou algumas semanas.
Spanish: Vea también la advertencia en 2 Antes de usar Velosulin.
Portuguese: Consulte também o aviso em 2 Antes de utilizar Velosulin.
Spanish: También puede ser necesario ajustar la dosis si el paciente cambia su actividad física o su dieta habitual.
Portuguese: Pode também ser necessário um ajuste da dose se os doentes alteram a actividade física ou a sua dieta habitual.
Spanish: Síntomas de alergia.
Portuguese: Sinais de alergia.
Spanish: • Si repetidamente se inyecta menos insulina de la que necesita
Portuguese: • Tomar repetidamente menos insulina do que aquela de que necessita
Spanish: Retinopatía diabética (cambios en el fondo de ojo).
Portuguese: Retinopatia diabética (alterações do fundo do olho).
Spanish: Novo Nordisk A/S
Portuguese: OUTRAS Novo Nordisk A/S
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS Manter fora do alcance e da vista das crianças
Spanish: Siga las instrucciones y recomendaciones de su médico sobre la utilización de Velosulin en una bomba.
Portuguese: Siga as instruções e recomendações do seu médico quanto à utilização de Velosulin numa bomba.