FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Exceto afirmação em contrário, os estudos detalhados em baixo foram efetuados com a dose recomendada de fosamprenavir/ritonavir (i.e. 700/100 mg duas vezes por dia), e a interação foi avaliada em condições de estado de equilíbrio (steady-state) em que os medicamentos foram administrados durante 10 a 21 dias.
Polish: O ile nie podano inaczej, niżej przedstawione badania przeprowadzono z zastosowaniem zalecanego dawkowania fosamprenawiru z rytonawirem (tj. 700 mg i 100 mg dwa razy na dobę) i interakcje oceniano w warunkach stanu stacjonarnego po podawaniu leków przez okres od 10 do 21 dni.
Portuguese: O seu médico decidirá se estes medicamentos são adequados para tomar com Telzir e ritonavir.
Polish: Lekarz zdecyduje czy leki te mogą być przyjmowane podczas stosowania leku Telzir z rytonawirem.
Portuguese: • halofantrina (utilizada no tratamento da malária)
Polish: • halofantryna (stosowana w leczeniu malarii),
Portuguese: Mutações maiores da protease emergentes do tratamento ou associadas ao amprenavir foram observadas em vírus isolados de 1 doente no APV29005 e em 6 doentes no APV20003.
Polish: Pojawiające się w trakcie leczenia mutacje proteazy, główne lub związane z APV, obserwowano w przypadku wirusa izolowanego od 1 pacjenta w badaniu APV29005 i 6 pacjentów w badaniu APV20003.
Portuguese:  Mantenha-se em contacto com o seu médico, e não pare de tomar Telzir sem consultar o seu médico.
Polish: → Należy pozostawać w stałym kontakcie z lekarzem prowadzącym i nie przerywać stosowania leku Telzir bez porozumienia z lekarzem.
Portuguese: Suspensão oral Aspen Bad Oldesloe GmbH , Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Alemanha ou
Polish: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843 Bad Oldesloe, Niemcy lub
Portuguese: Contraceção hormonal
Polish: Antykoncepcja hormonalna
Portuguese: Telzir pertence a um grupo de medicamentos antirretrovíricos designados por inibidores da protease.
Polish: Telzir należy do grupy leków przeciwretrowirusowych, zwanych inhibitorami proteazy.
Portuguese: Em estudos de toxicidade reprodutiva com fosamprenavir em ratos, a fertilidade masculina não foi afetada.
Polish: W badaniach toksycznego wpływu fosamprenawiru na rozrodczość, przeprowadzonych u szczurów, nie obserwowano wpływu na płodność samców.
Portuguese: Reduções significativas da Cmin do amprenavir observadas podem resultar resultar em falência virológica nos doentes.
Polish: Obserowane znaczące zmniejszenie Cmin amprenawiru może prowadzić do niepowodzenia wirusologicznego u pacjentów.
Portuguese: Pode provocar reações adversas graves (ver secção 4.4).
Polish: Może powodować ciężkie reakcje niepożądane (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Telzir deve apenas ser administrado com doses baixas de ritonavir como um intensificador farmacocinético de amprenavir, e em associação com outros medicamentos antirretrovíricos.
Polish: Telzir musi być podawany wyłącznie z małą dawką rytonawiru, który nasila właściwości farmakokinetyczne amprenawiru i w skojarzeniu z innymi preparatami przeciwretrowirusowymi.
Portuguese: 33-38 kg Suspensão oral
Polish: 33-38 kg Zawiesina doustna
Portuguese: As crianças e adolescentes devem tomar Telzir suspensão oral com alimentos.
Polish: Dzieci i młodzież powinni przyjmować zawiesinę doustną Telzir z posiłkiem.
Portuguese: Menos de 1 % da dose terapêutica de amprenavir é excretada na urina na forma inalterada.
Polish: Mniej niż 1% dawki terapeutycznej amprenawiru jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem.
Portuguese: Paritaprevir (co-formulado com ritonavir e ombitasvir e administrado concomitantemente com dasabuvir)
Polish: Parytaprewir (w produkcie złożonym zawierającym również rytonawir i ombitaswir i podany w skojarzeniu z dazabuwirem)
Portuguese: Testes de resistência fenotípica
Polish: Fenotypowe testy oporności.
Portuguese: O amprenavir bloqueia o local ativo da protease VIH-1, prevenindo assim a progressão da gag vírica e das poliproteínas precursoras gag-pol, resultando na formação de partículas víricas imaturas não infeciosas.
Polish: Amprenawir łączy się z centrum aktywnym proteazy HIV-1 i w ten sposób zapobiega wytwarzaniu prekursorów wirusowej poliproteiny gag i gag-pol, w wyniku czego powstają niedojrzałe, niezakaźne cząstki wirusa.
Portuguese: Tabela 4 - AAUCMB à Semana 48 por Escala de Sensibilidade Genotípica para TBO e linha de base de resistência a FPV/RTV
Polish: Tabela 4: Badanie AAUCMB w 48. tygodniu według wyniku oceny wrażliwości genotypowej na zoptymalizowaną terapię podstawową i początkowej oporności na FPV/RTV
Portuguese: Reações adversas relacionadas com medicamentos foram mais comuns no APV20003 (57%), estudo no qual os doentes receberam fosamprenavir/ritonavir uma vez por dia quando comparado com APV29005 (33%) onde os doentes receberam fosamprenavir/ritonavir duas vezes por dia.
Polish: Działania niepożądane związane z lekiem występowały częściej w badaniu APV20003 (57%), w którym pacjentom podawano fosamprenawir z rytonawirem raz na dobę, niż w badaniu APV29005 (33%), w którym pacjentom podawano fosamprenawir z rytonawirem dwa razy na dobę.
Portuguese: Se notar qualquer um destes sintomas:  Informe o seu médico.
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów: → należy powiadomić lekarza prowadzącego.
Portuguese: É recomendada uma monitorização frequente dos níveis das concentrações terapêuticas do imunossupressor até que estes estabilizem (ver secção 4.4).
Polish: Częsta kontrola stężeń terapeutycznych leków immunosupresyjnych jest zalecana do czasu osiągnięcia ich stabilizacji (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Preparações à base de plantas contendo hipericão não devem ser combinadas com Telzir (ver secção 4.3).
Polish: Preparatów ziołowych zawierających ziele dziurawca nie należy stosować razem z preparatem Telzir (patrz punkt 4.3).
Portuguese: Em crianças e adolescentes a suspensão oral de fosamprenavir deve ser administrada com alimentos.
Polish: W przypadku dzieci i młodzieży fosamprenawir w postaci zawiesiny doustnej powinien być zażywany z posiłkiem.
Portuguese: Os efeitos da exposição sistémica elevada da fluticasona nos níveis plasmáticos de ritonavir são desconhecidos.
Polish: Wpływ dużego ogólnego narażenia na flutykazonu na stężenia rytonawiru w osoczu nie jest znany.
Portuguese: Propionato de fluticasona 50 µg por via intranasal 4 vezes por dia durante 7 dias
Polish: Propionian flutykazonu 50 µg donosowo 4 razy na dobę) przez 7 dni
Portuguese: Parâmetros metabólicos: o peso e os níveis de lípidos e glucose no sangue podem aumentar durante a terapêutica antirretrovírica (ver secção 4.4).
Polish: Parametry metaboliczne: masa ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi mogą ulec zwiększeniu podczas leczenia przeciwretrowirusowego (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Podem afetar até 1 em 10 pessoas:
Polish: Mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów:
Portuguese: 25-O-desacetilrifabutina: AUC (0-48)  11x* *comparado com rifabutina 300 mg uma vez por dia
Polish: 25-O-deacetyloryfabutyna: AUC(0-48) 11-krotny * *w porównaniu z ryfabutyną 300 mg raz na dobę
Portuguese: Se a sua doença de fígado piorar, poderá ter de parar de tomar Telzir durante algum tempo ou permanentemente.
Polish: Jeżeli choroba wątroby nasili się, lekarz może zdecydować o czasowym lub stałym zaprzestaniu przyjmowania leku Telzir.
Portuguese: Com esta doença, parte do tecido ósseo morre, devido à redução do aporte de sangue ao osso.
Polish: Nastepuje wówczas obumarcie części tkanki kostnej spowodowane ograniczeniem dopływu krwi do kości.
Portuguese: Sem jejum
Polish: Po posiłku
Portuguese: Tabela 3 - Resultados de eficácia à Semana 48 da população do APV30003 ITT(E) (Doentes com experiência ART)
Polish: Tabela 3: Skuteczność w 48 tygodniu w APV30003, populacja ITT(E) (pacjenci wcześniej leczeni ART)
Portuguese: A concentração inibitória 50 % (CI50) do amprenavir varia entre 0,012 a 0,08 M em células com infeção aguda e foi de 0,41 M em células cronicamente infetadas (1 M = 0,50 g/ml).
Polish: Stężenie amprenawiru hamujące w 50% (IC50) wzrost miana wirusa wynosi od 0,012 do 0,08 μM w liniach komórek ostro zakażonych i 0,41 μM w liniach komórek przewlekle zakażonych (1 μM=0,50 μg/ml).
Portuguese: Após administração oral, o fosamprenavir é rápida e quase completamente hidrolisado em amprenavir e fosfato inorgânico, antes de entrar na circulação sistémica.
Polish: Po podaniu doustnym, fosamprenawir jest szybko i prawie całkowicie hydrolizowany do amprenawiru i nieorganicznego fosforanu przed osiągnięciem krążenia ogólnego.
Portuguese: ANTINEOPLÁSICOS METABOLIZADOS PELA CYP3A4
Polish: PRZECIWNOWOTWOROWE METABOLIZOWANE PRZEZ CYP3A
Portuguese: Após administração oral de doses múltiplas equivalentes de fosamprenavir e amprenavir, observaram-se valores de AUC comparáveis; no entanto, os valores de Cmax foram aproximadamente 30 % inferiores e os de Cmin 28 % superiores, com fosamprenavir.
Polish: Po doustnym podaniu wielokrotnych równoważnych dawek fosamprenawiru i amprenawiru, obserwowano podobne wartości AUC; jednakże dla fosamprenawiru wartości Cmax były około 30% niższe, a wartości Cmin były około 28% wyższe.
Portuguese: Nos ratos, não existiram efeitos major na fertilidade ou na performance reprodutiva com fosamprenavir (ver secção 5.3).
Polish: U szczurów nie zaobserwowano wpływu fosamprenawiru na płodność i zdolność rozrodczą (patrz punkt 5.3).
Portuguese: O seu médico irá determinar a dose correta para si com base no seu peso corporal.
Polish: Lekarz prowadzący ustali odpowiednią dawkę leku na podstawie masy ciała pacjenta.
Portuguese: Todos os doentes neste estudo apresentaram falência terapêutica com um regime prévio de inibidores da protease (definido como ARN VIH-1 plasmático que nunca diminuiu de 1.000 cópias/ml após, pelo menos, 12 semanas consecutivas de terapêutica, ou supressão inicial de ARN VIH-1 com subsequente retorno a  1.000 cópias/ml).
Polish: U wszystkich pacjentów z tego badania nieskuteczne było uprzednio stosowane leczenie inhibitorami proteazy (określone jako RNA HIV-1 w osoczu, które nigdy nie uległo obniżeniu poniżej 1000 kopii/ml w czasie co najmniej 12 kolejnych tygodni leczenia lub następował nawrót wiremii  1000 kopii/ml po początkowym zahamowaniu RNA HIV-1).
Portuguese: A toxicidade foi semelhante à toxicidade de amprenavir e ocorreu a níveis de exposição plasmática de amprenavir inferiores aos obtidos após tratamento com fosamprenavir em associação com ritonavir na dosagem recomendada.
Polish: Toksyczność była podobna do toksyczności amprenawiru i występowała, gdy osoczowy poziom narażenia na amprenawir był niższy niż występujący u ludzi po zastosowaniu fosamprenawiru w skojarzeniu z rytonawirem w zalecanych dawkach.
Portuguese: Inibidores da PDE5 utilizados para o tratamento da disfunção eréctil: Não se recomenda a utilização concomitante de Telzir com inibidores da PDE5 (por ex. sildenafil, tadalafil, vardenafil) (ver secção 4.5).
Polish: Inhibitory PDE5 stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji: Nie jest zalecane stosowanie preparatu Telzir jednocześnie z inhibitorami PDE5 (np. syldenafil, tadalafil, wardenafil) (patrz punkt 4.5).
Portuguese: Telzir está também disponível em suspensão oral para utilização em doentes com dificuldade em engolir os comprimidos, e em doentes pediátricos com menos de 39 kg (por favor consultar o Resumo das Características do Medicamento para Telzir suspensão oral).
Polish: Telzir dostępny jest również w postaci zawiesiny doustnej do stosowania u pacjentów, którzy nie są w stanie połykać tabletek oraz u pacjentów pediatrycznych (dzieci) o masie ciała mniejszej niż 39 kg (patrz - ChPL dla zawiesiny doustnej Telzir).
Portuguese: Apenas em ratos, ocorreu um aumento na hiperplasia das células intersticiais em machos, em níveis de exposição equivalentes a 0,5 vezes ao nível de exposição nos humanos e, um aumento no adenocarcinoma do endométrio uterino nas fêmeas, em níveis de exposição equivalentes a 1,1 vezes ao nível de exposição nos humanos.
Polish: Wyłącznie u szczurów nasilenie hiperplazji komórek śródmiąższowych wystąpiło u samców, narażonych w stopniu odpowiadającym połowie wartości narażenia występującego u ludzi i zwiększenie gruczolakoraków endometrium w macicy samic, narażonych w stopniu odpowiadającym 1,1 wartości występującej u ludzi.
Portuguese: Potencial para reações graves e/ou capazes de colocar a vida em risco como toxicidade aguda da ergotina, caracterizada por um vasoespasmo periférico e isquémia das extremidades e outros tecidos.
Polish: Możliwość wystąpienia ciężkich i (lub) zagrażających życiu działań niepożądanych, jak ostre działanie toksyczne ergotaminy, charakteryzujące się skurczem naczyń obwodowych i niedokrwieniem kończyn i innych tkanek.
Portuguese: 1000 - 10.000 cópias/ml >10.000 - 100.000 cópias/ml >100.000 cópias/ml
Polish: 1000-10 000 kopii/ml >10 000-100 000 kopii/ml >100 000 kopii/ml
Portuguese: Ritonavir AUC12  0,66 Ritonavir Cmax  0,61
Polish: Rytonawir AUC12  0,66 Rytonawir Cmax  0,61
Portuguese: Telzir é um tipo de medicamento conhecido como um antirretrovírico.
Polish: Telzir należy do grupy leków znanych jako leki przeciwretrowirusowe.
Portuguese: Ao tratar a infeção pelo VIH, pode ser difícil dizer se alguns dos efeitos indesejáveis que ocorrem são causados por Telzir, por outros medicamentos tomados simultaneamente ou pela infeção VIH em si. Por este motivo, é muito importante que informe o seu médico sobre quaisquer alterações na sua saúde.
Polish: W trakcie leczenia zakażenia HIV nie zawsze jest możliwe stwierdzenie, czy niektóre z występujących działań niepożądanych zostały wywołane przez Telzir, czy przez inne leki przyjmowane w tym samym czasie, czy też przez samą chorobę spowodowaną zakażeniem HIV.
Portuguese: • simeprevir, daclatasvir (usados para tratar a infeção pelo vírus da hepatite C)
Polish: • symeprewir, daklataswir (stosowane w leczeniu zakażeń wirusem zapalenia wątroby typu C),
Portuguese: Estudos de dose repetida com fosamprenavir em ratos produziram efeitos consistentes com indução hepática enzimática, o que predispõe os ratos a neoplasmas da tiroide.
Polish: Badania powtarzanych dawek fosamprenawiru u szczurów wywołały skutki zgodne z indukcją enzymów wątrobowych, co sprzyja powstawaniu nowotworów tarczycy u szczurów.
Portuguese: Não se recomenda a utilização concomitante de Telzir com ritonavir e fluticasona ou outros glucocorticoides que são metabolizados pelo CYP3A4, a não ser que o benefício potencial do tratamento supere o risco dos efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão adrenal (ver secção 4.5).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania preparatu Telzir z rytonawirem i flutykazonem, lub innymi glikokortykosteroidami, które są metabolizowane przez izoenzym CYP3A4, o ile spodziewane korzyści z leczenia nie przewyższają potencjalnego ryzyka ogólnego działania kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy (patrz punkt 4.5).
Portuguese: Em alguns doentes a tomar medicamentos antirretrovíricos incluindo inibidores da protease, tem havido notificações de aumento do nível de açúcar no sangue e agravamento da diabetes mellitus.
Polish: U niektórych pacjentów przyjmujących leki przeciwretrowirusowe, w tym inhibitory proteazy, odnotowano zwiększenie stężenia cukru we krwi i nasilenie lub wystąpienie cukrzycy,
Portuguese: Do mesmo modo, a administração de fosamprenavir e ritonavir pode também alterar a farmacocinética de outras substâncias ativas que partilhem esta via metabólica.
Polish: Podobnie amprenawir i rytonawir mogą wpływać na farmakokinetykę innych leków, metabolizowanych w tym samym szlaku metabolicznym.
Portuguese: Metadona ≤ 200 mg uma vez por dia
Polish: Metadon ≤200 mg raz na dobę
Portuguese: A administração de fosamprenavir em comprimidos com alimentos (refeição rica em gordura padronizada: 967 kcal, 67 gramas de gordura, 33 gramas de proteínas, 58 gramas de hidratos de carbono) não alterou a farmacocinética plasmática de amprenavir (Cmax, tmax ou AUC 0-), comparativamente à administração desta formulação em jejum.
Polish: Podawanie fosamprenawiru w postaci tabletek po spożyciu posiłku (standaryzowany posiłek wysokotłuszczowy: 967 kcal, 67 gramów tłuszczu, 33 gramy białka, 58 gramów węglowodanów) nie zmienia parametrów farmakokinetycznych amprenawiru w osoczu (Cmax, tmax lub AUC0-) w porównaniu z podawaniem tej postaci na czczo.
Portuguese: Quando os doentes adultos sem tratamento prévio com TAR foram tratados com as doses atualmente aprovadas de fosamprenavir/ritonavir, assim como com outros regimes IP potenciados com ritonavir, as mutações descritas foram observadas pouco frequentemente.
Polish: Gdy dorośli pacjenci, u których wcześniej nie stosowano terapii przeciwretrowirusowej, byli leczeni obecnie zarejestrowanymi dawkami fosamprenawiru z rytonawirem, tak jak w innych schematach leczenia inhibitorem proteazy (PI) wzmocnionym rytonawirem opisywane mutacje stwierdzano niezbyt często.
Portuguese: Como tomar Telzir
Polish: Jak stosować Telzir
Portuguese: • se está a tomar algum destes medicamentos: alfuzosina (utilizada para tratar um problema de próstata) astemizol ou terfenadina (geralmente utilizados para o tratamento de sintomas de alergiaestes medicamentos podem ser adquiridos sem receita médica) pimozida (utilizada no tratamento da esquizofrenia) quetiapina (utilizada no tratamento da esquizofrenia, doença bipolar e perturbação depressiva major) lurasidona (utilizada no tratamento da esquizofrenia e doença bipolar) cisaprida (utilizada para aliviar a indigestão) derivados da ergotamina (utilizados no tratamento da dor de cabeça) rifampicina (utilizada no tratamento da tuberculose) amiodarona, quinidina, flecainida e propafenona (medicamentos para o coração) bepridil (utilizado no tratamento da hipertensão) midazolam oral ou triazolam oral (utilizados no tratamento da ansiedade) produtos contendo hipericão (Hypericum perforatum) lovastatina, sinvastatina (utilizadas para baixar o colesterol) sildenafil se utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar, (uma situação que afeta os vasos sanguíneos dos seus pulmões) paritaprevir (utilizado para tratar a infeção pelo vírus da hepatite C)
Polish: • Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków: alfuzosyna (stosowana w leczeniu zaburzeń gruczołu krokowego), astemizol lub terfenadyna (powszechnie stosowane w leczeniu objawów alergii - leki te mogą być dostępne bez recepty), pimozyd (stosowany w leczeniu schizofrenii), kwetiapina (stosowana w leczeniu schizofrenii, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych oraz ciężkich zaburzeń depresyjnych), lurazydon (stosowany w leczeniu schizofrenii i zaburzeń afektywnych dwubiegunowych), cyzapryd (stosowany w leczeniu niestrawności), pochodne ergotaminy (stosowana w leczeniu bólów głowy), ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy), amiodaron, chinidyna, flekainid i propafenon (leki nasercowe), beprydyl (stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego), podawany doustnie midazolam lub triazolam (stosowane w stanach lękowych), preparaty zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum), lowastatyna i symwastatyna (stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu), syldenafil, jeśli jest stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (stan wpływający na naczynia krwionośne w płucach), parytaprewir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C).
Portuguese: O mecanismo de interação é a inibição da CYP3A4 pelo fosamprenavir/ritonavir.
Polish: Mechanizm interakcji oparty jest na hamowaniu CYP3A4 przez fosamprenawir z rytonawirem.
Portuguese: A administração em jejum de Telzir comprimido e suspensão oral, origina valores de AUC de amprenavir plasmático equivalentes, e Telzir suspensão oral origina uma Cmax de amprenavir 14 % mais elevada comparativamente à formulação oral de comprimidos.
Polish: Obie postacie preparatu Telzir - tabletki i zawiesina, podawane na czczo, zapewniają równoważne wartości osoczowe AUC0-∞ amprenawiru, natomiast Telzir w postaci zawiesiny zapewnia o 14% wyższe Cmax w porównaniu do postaci w tabletkach.
Portuguese: Telzir/ritonavir não deve ser coadministrado com midazolan administrado por via oral (ver secção 4.3), enquanto que se aconselha precaução na coadministração de Telzir/ritonavir com midazolan por via parentérica.
Polish: Nie należy podawać Telziru z rytonawirem w skojarzeniu z podawanym doustnie midazolamem (patrz punkt 4.3), podczas gdy należy zachować ostrożność podając Telzir z rytonawirem w skojarzeniu z midazolamem podawanym pozajelitowo.
Portuguese: Pode resultar num aumento das reações adversas associadas ao inibidor de PDE5, incluindo hipotensão, alterações visuais e priapismo (recorrer à informação de prescrição do inibidor da PDE5).
Polish: Może powodować zwiększenie stężenia inhibitorów PDE5 i związane z tym reakcje niepożądane, w tym hipotensja, zaburzenia widzenia, priapizm (patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla inhibitora PDE5).
Portuguese: Num estudo clínico sobre a farmacocinética de fosamprenavir em doentes pediátricos, oito indivíduos com idades compreendidas entre os 12 e os 18 anos foram tratados com a dose padrão de adulto de um comprimido de 700 mg de fosamprenavir duas vezes por dia (com ritonavir 100 mg duas vezes por dia).
Polish: W badaniu klinicznym oceniającym właściwości farmakokinetyczne fosamprenawiru u dzieci i młodzieży, osiem osób w wieku od 12 do 18 lat otrzymywało standardową dla dorosłych dawkę fosamprenawiru w postaci tabletek, wynoszącą 700 mg dwa razy na dobę (z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę).
Portuguese: BENZODIAZEPINAS
Polish: BENZODIAZEPINY
Portuguese: Durante tentativas de ultrapassar a exposição diminuída com um aumento da dose de outros inibidores de protease potenciados com ritonavir foi observada uma alta frequência de reações hepáticas.
Polish: Podczas prób uniknięcia występowania zmniejszonego narażenia, poprzez zwiększenie dawki innych inhibitorów proteazy podawanych w skojarzeniu z rytonawirem, spowodowała występowanie częstych działań niepożądanych ze strony wątroby.
Portuguese: Não foram identificadas novas preocupações de segurança na análise de dados à Semana 48 dos estudos APV29005 ou APV20002, nos quais 54 indivíduos de 4 semanas até <2 anos de idade receberam fosamprenavir/ritonavir duas vezes por dia com terapêutica base com nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa e 5 indivíduos receberam apenas doses únicas de fosamprenavir com ou sem ritonavir.
Polish: Nie wykryto nowych zagadnień związanych z bezpieczeństwem na podstawie analiz danych z 48 tygodni z badań APV29005 lub APV20002, w których 54 pacjentów w wieku od 4 tygodni do 2 lat otrzymywało fosamprenawir z rytonawirem dwa razy na dobę i jednocześnie leczenie nukleozydowym inhibitorem odwrotnej trankryptazy, a 5 pacjentów otrzymywało jedynie pojedyncze dawki fosamprenawiru z rytonawirem lub bez rytonawiru.
Portuguese: Antivíricos de ação direta no vírus da hepatite C (VHC): quando fármacos antivíricos de ação direta no vírus da hepatite C (DAA), que são metabolizados pelo CYP3A4 ou são indutores/inibidores do CYP3A4, são adimistrados concomitantemente com fosamprenavir/ritonavir, são esperadas concentrações plasmáticas alteradas de medicamentos devido à inibição ou indução da atividade da enzima CYP3A4 (ver secções 4.3 e 4.5).
Polish: Działające bezpośrednio leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C (WZW C): Podczas stosowania fosamprenawiru z rytonawirem w skojarzeniu z działającymi bezpośrednio lekami przeciwwirusowymi (ang. Direct-Acting Antivirals, DAA) stosowanymi w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, metabolizowanymi przez CYP3A4 lub będącymi induktorami lub inhibitorami CYP3A4, spodziewana jest zmiana stężenia leków w osoczu, co ma związek z hamowaniem lub indukcją aktywności enzymu CYP3A4 (patrz punkty 4.3 i 4.5).
Portuguese: Ambos os estudos compararam fosamprenavir/ritonavir com lopinavir/ritonavir.
Polish: W obu tych badaniach porównywano stosowanie fosamprenawiru podawanego z rytonawirem z lopinawirem podawanym z rytonawirem.
Portuguese: Não são necessários ajustes de dose com antiácidos, inibidores da bomba de protões ou antagonistas do recetor da histamina H2.
Polish: Nie jest konieczna modyfikacja dawki, gdy jednocześnie są podawane środki zobojętniające, inhibitory pompy protonowej lub antagoniści receptora histaminowego H2.