FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El estudio demostró que la actividad de la enfermedad se redujo en el 61 % de los pacientes tratados con Benlysta, en comparación con el 48 % de los tratados con placebo.
Croatian: U tom se ispitivanju pokazalo da se aktivnost bolesti smanjila u 61 % bolesnika liječenih lijekom Benlysta, u usporedbi s 48 % bolesnika koji su primali placebo.
Spanish: En el primer estudio, la actividad de la enfermedad se redujo en el 43 % de los pacientes tratados con Benlysta, en comparación con el 34 % de los tratados con placebo.
Croatian: U prvom ispitivanju aktivnost bolesti smanjila se u 43 % bolesnika liječenih lijekom Benlysta, u usporedbi s 34 % bolesnika koji su dobivali placebo.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Benlysta en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi lijeka Benlysta utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: El LES puede afectar prácticamente a cualquier órgano del cuerpo y se cree que afecta a un tipo de glóbulos blancos denominados linfocitos B. Normalmente, los linfocitos B producen anticuerpos que ayudan a combatir las infecciones.
Croatian: SLE može zahvatiti gotovo svaki organ u tijelu, a smatra se da je bolest posredovana vrstom bijelih krvnih stanica naziva B limfociti.
Spanish: Se demostró que Benlysta administrado en perfusión es más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) para reducir la actividad de la enfermedad cuando se utiliza como tratamiento adyuvante del LES en dos estudios principales realizados en 1 693 pacientes adultos con LES activo.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima, kojima su bila obuhvaćena 1 693 odrasla bolesnika s aktivnim SLE-om, lijek Benlysta primijenjen infuzijom pokazao se djelotvornijim od placeba (prividnog liječenja) u smanjivanju aktivnosti bolesti kada se primjenjivao kao dodatna terapija za SLE.
Spanish: ¿Cómo se usa Benlysta?
Croatian: Kako se Benlysta primjenjuje?
Spanish: Esperar hasta que...
Croatian: Zatim pričekajte da se…
Spanish: Esté atento a síntomas importantes
Croatian: Pripazite na važne simptome
Spanish: • dificultad para hablar o caminar
Croatian: • poteškoće s govorom ili hodanjem
Spanish: La inyección puede tardar hasta 15 segundos en completarse.
Croatian: Injekcija može potrajati do 15 sekundi.
Spanish: 31 de Diciembre
Croatian: 31. prosinca
Spanish: Reacciones alérgicas -obtenga ayuda médica inmediatamente
Croatian: Alergijske reakcije - odmah potražite liječničku pomoć
Spanish: En ningún grupo se notificaron suicidios.
Croatian: Ni u jednoj skupini nije prijavljen nijedan slučaj samoubojstva.
Spanish: La eficacia fue evaluada en 448 pacientes.
Croatian: Djelotvornost lijeka ispitana je u 448 bolesnika.
Spanish: Deje que la piel se seque al aire.
Croatian: Pričekajte da se koža osuši na zraku.
Spanish: PRESIONE AQUÍ PARA ABRIR
Croatian: ZA OTVARANJE PRITISNITE OVDJE
Spanish: La mayoría no requirió la interrupción del fármaco.
Croatian: Većina ih nije zahtijevala prekid primjene lijeka.
Spanish: • No inyectar siempre en el mismo sitio.
Croatian: • Nemojte injicirati svaki put u isto mjesto.
Spanish: 28 de Febrero
Croatian: 28. veljače
Spanish: Su médico decidirá la dosis correcta en función de su peso corporal.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti o točnoj dozi s obzirom na Vašu tjelesnu težinu.
Spanish: • No deje que la aguja toque ninguna superficie.
Croatian: • Nemojte dopustiti da igla dodiruje bilo kakvu površinu.
Spanish: ** Solamente aplica a la formulación subcutánea.
Croatian: **Odnosi se samo na formulaciju za supkutanu primjenu.
Spanish: La mayoría de los pacientes (94,6%) eran de sexo femenino.
Croatian: Većina je bolesnika (94,6%) bila ženskog spola.
Spanish: • infección de nariz, garganta o estómago
Croatian: • infekcije nosa, grla ili želuca
Spanish: Adultos y niños (5 años y mayores)
Croatian: Odrasli i djeca (u dobi od 5 ili više godina)
Spanish: • problemas para pensar
Croatian: • poteškoće s razmišljanjem
Spanish: • Informe a su médico si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Spanish: Pacientes de raza negra
Croatian: Bolesnici crne rase
Spanish: Esto podría aumentar el riesgo de sufrir una infección grave.
Croatian: To može povećati rizik od ozbiljne infekcije.
Spanish: Respuesta, n (%)
Croatian: Odgovor, n (%)
Spanish: Podría pedirles que le cuenten si observan cambios en su estado de ánimo o comportamiento.
Croatian: Možete ih zamoliti da Vam kažu ako su zabrinuti zbog promjena u Vašem raspoloženju ili ponašanju.
Spanish: Si desea cambiar su día de dosificación:
Croatian: Ako želite promijeniti dan primjene:
Spanish: • Mantener refrigerado hasta 30 minutos antes de su uso.
Croatian: • Čuvati u hladnjaku do 30 minuta prije primjene.
Spanish: Los síntomas de la LMP incluyen:
Croatian: Simptomi PML-a uključuju:
Spanish: • No usar si se ha caído sobre una superficie dura.
Croatian: • Nemojte je upotrijebiti ako je pala na tvrdu površinu.
Spanish: • hinchazón de la cara, labios, boca o lengua
Croatian: • oticanje lica, usana, usta ili jezika
Spanish: El estado del paciente debe evaluarse continuamente.
Croatian: Stanje bolesnika potrebno je kontinuirano procjenjivati.
Spanish: Aumento del riesgo de infección cerebral
Croatian: Povećan rizik od infekcije mozga
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Croatian: Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan navedenog mjeseca.
Spanish: Puede ver una gota de líquido al final de la aguja.
Croatian: Možda ćete vidjeti kapljicu tekućine na vrhu igle.
Spanish: • si está planeando vacunarse o le han vacunado en los últimos 30 días.
Croatian: • ako se planirate cijepiti ili ste cijepljeni u zadnjih 30 dana.
Spanish: • No inyectar alrededor de 5 cm del ombligo.
Croatian: • Nemojte injicirati unutar 5 cm od pupka.
Spanish: Remover suavemente el vial durante 60 segundos.
Croatian: Nježno vrtite bočicu tijekom 60 sekundi.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad o estudios de fertilidad (masculina o femenina).
Croatian: Nisu provedena ispitivanja karcinogenosti niti plodnosti (muške ili ženske).
Spanish: El estudio BLISS-76 se realizó principalmente en América del Norte y Europa Occidental.
Croatian: Ispitivanje BLISS-76 bilo je primarno provođeno u Sjevernoj Americi i zapadnoj Europi.
Spanish: Si usted tiene alguno de los siguientes síntomas de una infección:
Croatian: Ako dobijete neke od sljedećih simptoma infekcije:
Spanish: No hay suficientes datos para establecer conclusiones con respecto a la respuesta a otras vacunas.
Croatian: Nema dovoljno podataka za donošenje zaključka o odgovoru na druga cjepiva.
Spanish: En el transcurso del estudio, la incidencia de reacciones adversas permaneció por lo general estable o disminuyó.
Croatian: Tijekom ispitivanja, prijavljena incidencija nuspojava općenito je ostala stabilna ili se smanjila.
Spanish: • No realice la inyección si no tiene todos los materiales mencionados.
Croatian: • Nemojte injicirati lijek ako nemate sav navedeni pribor.
Spanish: *Todos los pacientes recibieron la terapia estándar
Croatian: *Svi su bolesnici primali standardnu terapiju
Spanish: Si es posible, muéstreles el envase o este prospecto.
Croatian: Ako je moguće, pokažite im pakiranje lijeka ili ovu uputu.
Spanish: • pérdida de memoria
Croatian: • gubitak pamćenja
Spanish: No se observaron nuevas señales de seguridad en la población pediátrica de 12 años y mayores (n=43).
Croatian: Nisu opaženi novi sigurnosni signali u pedijatrijskoj populaciji u dobi od 12 ili više godina (n=43).
Spanish: Normalmente la reconstitución se completa a los 10-15 minutos después de añadir el agua, pero puede tardar hasta 30 minutos.
Croatian: Rekonstitucija je najčešće završena unutar 10 do 15 minuta nakon dodavanja vode, no može potrajati i do 30 minuta.
Spanish: Algunas infecciones pueden ser graves y de forma poco frecuente pueden causar la muerte.
Croatian: Neke infekcije mogu biti teške i mogu manje često uzrokovati smrt.
Spanish: Se le vigilará estrechamente y si presenta cualquier reacción, ésta será tratada.
Croatian: Pažljivo će Vas se pratiti, a bilo kakva reakcija će biti liječena.
Spanish: La dosis recomendada es 10 mg por cada kilogramo (kg) de peso corporal.
Croatian: Preporučena doza je 10 mg za svaki kilogram (kg) Vaše tjelesne težine.
Spanish: Esto es importante para que pueda confirmar que se ha administrado una dosis completa (Figura 7).
Croatian: To je važno da biste potvrdili primjenu cijele doze. (Slika 7)
Spanish: Si no se ha dado cuenta de que ha olvidado una dosis hasta el momento de la siguiente dosis, simplemente inyecte su siguiente dosis como estaba planeado.
Croatian: Ako primijetite da ste propustili dozu tek kad je već vrijeme za sljedeću, jednostavno injicirajte sljedeću dozu kako ste i planirali.
Spanish: No es necesario inyectar dos dosis el mismo día.
Croatian: Nije potrebno injicirati dvije doze isti dan.
Spanish: La depresión puede afectar hasta 1 de cada 10 personas, la ideación suicida o intentos de suicidio puede afectar hasta 1 de cada 100 personas.
Croatian: Depresija se može javiti u do 1 na 10 osoba, dok se samoubilačke misli i pokušaji samoubojstva mogu javiti u do 1 na 100 osoba.
Spanish: Después de esto, Benlysta se administra una vez cada 4 semanas.
Croatian: Nakon toga, Benlysta se uobičajeno primjenjuje jednom svaka 4 tjedna.
Spanish: Invertir suavemente la bolsa o frasco para mezclar la solución.
Croatian: Nježno okrenite vrećicu ili bocu kako biste promiješali otopinu.
Spanish: Administre una dosis en el nuevo día (incluso si ha pasado menos de una semana desde su última dosis).
Croatian: Primijenite dozu na željeni dan (čak i ako je od posljednje doze prošlo manje od tjedan dana).
Spanish: No se observaron cambios relacionados con el tratamiento en los órganos reproductivos masculino y femenino en animales sexualmente maduros.
Croatian: Nisu uočene promjene vezane uz liječenje na muškim i ženskim reproduktivnim organima spolno zrelih životinja.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si tiene alguno de estos síntomas o problemas similares que hayan durado varios días.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako imate bilo koji od tih simptoma ili slične tegobe koje traju nekoliko dana.
Spanish: Semanalmente
Croatian: Jedanput tjedno
Spanish: Segundo "clic"
Croatian: drugi ‘klik'
Spanish: Benlysta no es compatible con glucosa al 5%.
Croatian: Benlysta nije kompatibilna s 5% glukozom.
Spanish: Este medicamento no está indicado para el uso en niños menores de 5 años.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 5 godina.
Spanish: Por ejemplo, en el microondas, agua caliente o luz solar directa.
Croatian: Primjerice, nemojte je zagrijavati u mikrovalnoj pećnici, vrućoj vodi ili na izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Spanish: • Encuentre una superficie cómoda, bien iluminada y limpia y coloque los siguientes materiales a su alcance:
Croatian: • Pronađite udobnu, dobro osvijetljenu i čistu površinu i na nju položite sljedeći pribor, tako da Vam bude nadohvat ruke:
Spanish: Es normal ver una o más burbujas de aire en la solución.
Croatian: Normalno je da u otopini bude jedan ili više zračnih mjehurića.
Spanish: No se han realizado estudios formales.
Croatian: Formalna ispitivanja nisu provedena.
Spanish: Puede afectar a cualquier órgano del cuerpo y se piensa que implica a un tipo de células blancas sanguíneas denominadas células B.
Croatian: Može zahvatiti bilo koji organ u tijelu, a smatra se da je posredovan tipom bijelih krvnih stanica koje se zovu B limfociti.
Spanish: Esto insertará la aguja e iniciará la inyección.
Croatian: Tako ćete ubosti iglu i započeti injekciju.
Spanish: La frecuencia dada es la más alta observada con cualquiera de las formulaciones.
Croatian: Navedena je najveća učestalost zabilježena kod bilo koje od dviju formulacija.
Spanish: • nefritis lúpica activa grave (ver sección 5.1)
Croatian: • teškog aktivnog lupusnog nefritisa (vidjeti dio 5.1)
Spanish: Lea la información "Aumento del riesgo de infección cerebral" en la sección 4 de este prospecto.
Croatian: Pročitajte informacije u odlomku 'Povećan rizik od infekcije mozga' u dijelu 4. ove upute.
Spanish: Mueva lentamente el pulgar hacia atrás
Croatian: Polako pomaknite palac prema gore
Spanish: Póngase en contacto con su médico o vaya inmediatamente al hospital.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ili otiđite u bolnicu.
Spanish: Puede escuchar un primer "clic" al comienzo de la inyección.
Croatian: Možda ćete na početku injekcije čuti prvi 'klik'.
Spanish: Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Croatian: LIJEKA • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Spanish: Puede haber una pequeña cantidad de sangre en el lugar de la inyección.
Croatian: Na mjestu injiciranja može se pojaviti mala količina krvi.
Spanish: Si se olvida una dosis, esta se debe administrar lo antes posible.
Croatian: Ako se propusti doza, treba je primijeniti što je prije moguće.
Spanish: • si tiene, o ha tenido, hepatitis B ó C
Croatian: • ako imate ili ste preboljeli hepatitis B ili C
Spanish: Se recomienda que anote esta información por si se le requiere en el futuro.
Croatian: Preporučuje se da taj podatak zabilježite za slučaj da ga netko zatraži od Vas u budućnosti.
Spanish: • no nuevas puntuaciones en los dominios orgánicos British Isles Lupus Assessment Group
Croatian: • bez novih bodova zahvaćenosti organskih sustava kategorije BILAG (British Isles Lupus
Spanish: No es necesario administrar dos dosis en el mismo día.
Croatian: Nije potrebno primijeniti dvije doze isti dan.
Spanish: Se desconoce si belimumab podría ser un modulador indirecto de estas citoquinas.
Croatian: Nije poznato bi li belimumab mogao biti neizravan modulator takvih citokina.
Spanish: • niveles bajos de glóbulos blancos (puede verse en los análisis de sangre)
Croatian: • sniženi broj bijelih krvnih stanica (vidi se u nalazima krvnih pretraga)
Spanish: • si ha padecido cáncer.
Croatian: • ako ste imali karcinom
Spanish: • dolor en las manos o pies
Croatian: • bolovi u šakama i stopalima
Spanish: Continúe sosteniendo la pluma hacia abajo hasta que el indicador púrpura haya dejado de moverse.
Croatian: Držite brizgalicu pritisnutom sve dok se ljubičasti indikator ne prestane pomicati.
Spanish: Asegúrese de que el protector amarillo de la aguja está pegado a la piel.
Croatian: Uvjerite se da je zlatni štitnik igle položen ravno na kožu.
Spanish: Informe a su médico si está tomando otros medicamentos, si ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Spanish: La exposición en el estado estacionario se alcanzó después de aproximadamente 11 semanas de administración subcutánea.
Croatian: Izloženost u stanju dinamičke ravnoteže postignuta je nakon približno 11 tjedana supkutane primjene.
Spanish: El Índice de Respuesta de LES mide la mejoría de la actividad de la enfermedad, sin empeoramiento en cualquier sistema de órganos o en la condición global del paciente.
Croatian: Indeks odgovora SLE-a mjeri poboljšanje vezano uz aktivnost bolesti, bez pogoršanja u bilo kojem organskom sustavu ili u općem stanju bolesnika.
Spanish: • no empeoramiento (aumento <0,30 puntos) en la escala de Evaluación Global del Médico (PGA)
Croatian: • bez pogoršanja (porast bodova za < 0,30) rezultata PGA (Physician's Global Assessment score).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13 julio 2011 Fecha de la última renovación: 18 febrero 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. veljače 2016.
Spanish: La aguja se eleva automáticamente en el protector de la aguja.
Croatian: Igla će se automatski uvući u štitnik igle.
Spanish: • Si se queda embarazada mientras está siendo tratada con Benlysta, informe a su médico.
Croatian: • Ako zatrudnite za vrijeme liječenja lijekom Benlysta, obavijestite svog liječnika.
Spanish: El estudio no cuenta con la potencia estadística para permitir hacer comparaciones entre los grupos y todos los datos son descriptivos.
Croatian: Ispitivanje nije imalo statističku snagu ni za kakvu statističku usporedbu te su svi podaci opisni.
Spanish: Subunidad de un envase múltiple.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja.
Spanish: Depresión y suicidio
Croatian: Depresija i samoubojstvo
Spanish: Proteger la solución reconstituida de la luz solar.
Croatian: Zaštitite rekonstituiranu otopinu od sunčeve svjetlosti.
Spanish: Su médico o enfermero le mostrará a usted o a su cuidador cómo inyectar Benlysta.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vama ili Vašem njegovatelju kako injicirati lijek Benlysta.
Spanish: En algunos pacientes con ADA se notificaron EAs graves/importantes.
Croatian: Nekoliko bolesnika s ADA prijavilo je ozbiljne/teške nuspojave.
Spanish: Los dos estudios eran similares en el diseño excepto que BLISS-76 fue un estudio de 76 semanas y BLISS-52 fue un estudio de 52 semanas.
Croatian: Ta dva ispitivanja bila su sličnog dizajna, osim što je BLISS-76 bilo 76-tjedno ispitivanje, dok je ispitivanje BLISS-52 trajalo 52 tjedna.
Spanish: Puede escuchar un segundo "clic" unos segundos antes de que el indicador púrpura deje de moverse (Figura 10).
Croatian: Možda ćete čuti drugi 'klik' nekoliko sekundi prije nego što se ljubičasti indikator zaustavi. (Slika 10)
Spanish: • temperatura alta o fiebre
Croatian: • povišena tjelesna temperatura ili vrućica
Spanish: Algunas infecciones fueron graves o mortales.
Croatian: Neke su infekcije bile teške ili su imale smrtni ishod.
Spanish: Debido al solapamiento de signos y síntomas, no es posible distinguir en todos los casos entre las reacciones de hipersensibilidad y las reacciones relacionadas con la perfusión.
Croatian: Uslijed preklapanja znakova i simptoma, u svim slučajevima nije moguće razlikovati reakcije preosjetljivosti od infuzijskih reakcija.
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción en hombres y mujeres
Croatian: Žene reproduktivne dobi/Kontracepcija u muškaraca i žena
Spanish: La reconstitución y dilución deberán realizarse bajo condiciones asépticas.
Croatian: Rekonstitucija i razrjeđivanje moraju biti provedeni u aseptičkim uvjetima.
Spanish: Materiales que necesita para la inyección
Croatian: Pribor koji Vam je potreban za injekciju
Spanish: Los datos en pacientes ≥ 65 años se limitan a <1,8% de la población estudiada.
Croatian: Podaci o bolesnicima u dobi od ≥ 65 godina ograničeni su na < 1,8% ispitivane populacije.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios de toxicidad a dosis repetidas y toxicidad para la reproducción.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza i reproduktivne toksičnosti.
Spanish: En un estudio en pacientes pediátricos (6 a 17 años), la respuesta farmacodinámica fue consistente con los datos en adultos.
Croatian: U jednom ispitivanju provedenom u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 6 do 17 godina) farmakodinamički je odgovor bio u skladu s podacima zabilježenima u odraslih.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: Los médicos deben prestar especial atención a los síntomas que sugieran LMP, que los pacientes puedan no reconocer (por ejemplo, síntomas y signos cognitivos, neurológicos o psiquiátricos).
Croatian: Liječnici moraju osobito pripaziti na simptome koji ukazuju na PML, a koje bolesnici možda ne primjećuju (npr. kognitivne, neurološke ili psihijatrijske simptome ili znakove).
Spanish: En ningún grupo se notificaron acontecimientos adversos graves relacionados con depresión o suicidios.
Croatian: Ni u jednoj skupini nije prijavljen nijedan ozbiljan događaj povezan s depresijom te nijedan slučaj samoubojstva.
Spanish: • Sujete la pluma cómodamente para que pueda ver la ventana de inspección.
Croatian: • Uhvatite brizgalicu tako da Vam udobno leži u ruci i da možete vidjeti prozorčić za provjeru.
Spanish: La velocidad de perfusión puede disminuirse o interrumpirse si el paciente desarrolla una reacción relacionada con la perfusión.
Croatian: Brzina infuzije se može smanjiti ili privremeno prekinuti ako bolesnik razvije infuzijsku reakciju.
Spanish: • si es alérgico a belimumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: • ako ste alergični na belimumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Spanish: Primer "clic"
Croatian: prvi ‘klik'
Spanish: • infecciones bacterianas (ver apartado "infecciones" arriba)
Croatian: • bakterijske infekcije (pogledajte odlomak 'Infekcije' u prethodnom tekstu)
Spanish: No se han realizado estudios de interacción in vivo.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija in vivo.
Spanish: Los lugares recomendados para la inyección son el abdomen o el muslo.
Croatian: Preporučena mjesta za injiciranje su abdomen ili bedro.
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja učinaka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: Una evaluación informal del ciclo menstrual en hembras, demostró que no se producen cambios en el mismo relacionados con belimumab.
Croatian: Neformalno ispitivanje menstrualnog ciklusa u ženki pokazalo je da nema promjena vezanih uz primjenu belimumaba.
Spanish: Benlysta 200 mg semanalmente
Croatian: Benlysta 200 mg tjedno
Spanish: Si se siente deprimido o tiene pensamientos de autolesión o suicidas, le podría resultar útil contárselo a un familiar o amigo cercano y pedirles que lean este prospecto.
Croatian: Ako ste depresivni ili razmišljate o tome da si naudite ili počinite samoubojstvo, moglo bi Vam pomoći da o tome razgovarate s članom obitelji ili bliskim prijateljem te da ih zamolite da pročitaju ovu uputu.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si experimenta algún cambio en estos síntomas.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo kakve promjene tih simptoma.
Spanish: Por tanto, Benlysta debe administrarse en un entorno que disponga de suficientes recursos para el manejo inmediato de estas reacciones.
Croatian: Stoga Benlysta treba biti primijenjena u okruženju u kojem je odmah dostupna oprema za zbrinjavanje takvih reakcija.
Spanish: • migraña
Croatian: • migrena
Spanish: El aclaramiento sistémico fue de 204 ml/día.
Croatian: Sistemski klirens iznosio je 204 ml/dan.
Spanish: • si tiene VIH o niveles bajos de inmunoglobulinas
Croatian: • ako ste HIV pozitivni ili imate nisku razinu imunoglobulina
Spanish: Si se siente deprimido, tiene pensamientos de autolesión u otros pensamientos preocupantes o está deprimido y nota que empeora o desarrolla nuevos síntomas:
Croatian: Ako se osjećate depresivno, razmišljate o tome da si naudite ili imate druge uznemirujuće misli, odnosno ako ste depresivni i primijetite da se osjećate gore ili da imate nove simptome:
Spanish: Si esto sucede, contacte inmediatamente con su médico o enfermero, quien le vigilará para detectar cualquier signo o síntoma de efectos adversos y tratar estos síntomas si fuera necesario.
Croatian: Ako se to dogodi, odmah se obratite svom liječniku ili medicinskoj sestri, koji će Vas nadzirati kako bi uočili bilo kakve znakove ili simptome nuspojava i po potrebi ih liječili.
Spanish: Tamaño del estuche: 1 vial
Croatian: Veličina pakiranja: 1 bočica
Spanish: • hipogammaglobulinemia (IgG <400 mg/dl) o deficiencia de IgA (IgA <10 mg/dl)
Croatian: • hipogamaglobulinemije (IgG <400 mg/dl) ili nedostatka IgA (IgA <10 mg/dl)