FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Během terapie thiazidy se může projevit latentní diabetes mellitus.
Hungarian: Látens diabetes mellitus tiazidterápia alatt manifesztálódhat.
Czech: Tabulka č. 1: Nežádoucí účinky v placebem kontrolovaných studiích a ze spontánních hlášení Vyšetření:
Hungarian: 1. sz. táblázat: Placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatások és spontán mellékhatás jelentések
Czech: ortostatické závratě Není známo: bolesti hlavy
Hungarian: szédülés orthostatikus szédülés fejfájás
Czech: - byly také hlášeny méně časté případy žloutenky (zežloutnutí kůže a/nebo bělma očí).
Hungarian: - sárgaságról (a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése) is beszámoltak nem gyakori előfordulással.
Czech: Ifirmacombi" a „Upozornění a opatření").
Hungarian: Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (Lásd még a „Ne szedje az Ifirmacombi-t" és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).
Czech: neutropenie/agranulocytóza, hemolytická anémie, leukopenie, trombocytopenie
Hungarian: Nem ismert: aplasticus anaemia, csontvelő-depresszió, neutropenia/agranulocytosis, haemolyticus anaemia, leukopenia, thrombocytopenia
Czech: U pacientů, u kterých nebyl krevní tlak dostatečně upraven dávkou 25 mg hydrochlorothiazidu, vyvolalo přidání irbesartanu další snížení systolického a diastolického tlaku v průměru o 11,1/7,2 mm Hg po odečtení poklesu krevního tlaku po placebu.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél 25 mg hidroklorotiazid önmagában nem volt kellően hatásos, az irbezartán hozzáadása a szisztolés/diasztolés vérnyomás átlagos 11,1/7,2 Hgmm-es további, placebohatáson felüli csökkenését eredményezte.
Czech: Předpokládá se, že současné podávání irbesartanu brání blokádou renin-angiotenzinaldosteronového systému ztrátám draslíku způsobeným thiazidovými diuretiky.
Hungarian: Az irbezartán egyidejű adagolásafeltehetően a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer gátlása révén - enyhíti az e diuretikumok okozta káliumvesztést.
Czech: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg a 300 mg/25 mg potahované tablety Potah tablety:
Hungarian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg és 300 mg/25 mg filmtabletta Filmbevonat:
Czech: Následující změny, pozorované na potkanech a makacích, kterým byla podávána kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid v dávkách 10/10 a 90/90 mg/kg/den, byly rovněž zaznamenány při podávání jednoho z léčivých přípravků samostatně a/nebo byly důsledkem poklesu krevního tlaku (žádné signifikantní toxikologické interakce nebyly pozorovány): - změny na ledvinách, charakterizované mírným vzestupem sérové urey a kreatininu a hyperplazie/hypertrofie juxtaglomerulárního aparátu, které jsou přímým důsledkem interakce irbesartanu s renin-angiotenzin-aldosteronovým systémem.
Hungarian: Az irbezartán/hidroklorotiazid kombináció 10/10 és 90/90 mg/ttkg napi adagjaival kezelt patkányokban és makákókban talált és alább felsorolt elváltozások a két gyógyszert önállóan adagolva is jelentkeztek, és/vagy a vérnyomáscsökkenés következményei voltak (jelentős toxikológiai kölcsönhatást nem figyeltek meg): a vese elváltozásai, amelyeket a szérum karbamid- és kreatininszintjének enyhe emelkedése, valamint a juxtaglomerularis apparátus hyperplasiája/hypertrophiája jellemez, és amelyek az irbezartán és a renin-angiotenzin-rendszer közvetlen kölcsönhatásának következményei; a vörösvértest paraméterek (vörösvértestek, hemoglobin, hematokrit) enyhe csökkenése; a gyomornyálkahártya elszíneződését, fekélyeket és a gyomornyálkahártya fokális nekrózisát figyelték meg néhány patkányban 90 mg/ttkg/nap irbezartán, 90 mg/ttkg/nap hidroklorotiazid és 10/10 mg/ttkg/nap irbezartán/hidroklorotiazid adagolásával végzett 6 hónapos toxicitási vizsgálatban.
Czech: Mezi varovné příznaky těchto poruch patří sucho v ústech, žízeň, slabost, letargie, ospalost, neklid, svalové bolesti nebo křeče, svalová únava,
Hungarian: A folyadék- vagy elektrolitháztartás egyensúlyzavarának figyelmeztető jelei szájszárazság, szomjúság, gyengeség, letargia, álmosság, nyugtalanság, izomfájdalom vagy izomgörcsök, izomfáradtság, hipotónia, oliguria, tachycardia, valamint gastrointestinalis zavarok, mint hányinger vagy hányás.
Czech: Přípravek Ifirmacombi není indikován pro podávání pacientům s těžkou poruchou funkce jater.
Hungarian: Az Ifirmacombi nem javasolt súlyos májkárosodásban szenvedő betegek számára.
Czech: V placebem kontrolovaných studiích se nežádoucí účinky vyskytly u 29,5 % pacientů z 898 pacientů s hypertenzí, kteří byli léčeni různými dávkami irbesartanu/hydrochlorothiazidu (rozmezí 37,5 mg/6,25 mg až 300 mg/25 mg).
Hungarian: A 898 hipertóniás beteg közül, akik különböző dózisú irbezartán/hidroklorotiazid kombinációt kaptak (dózistartomány: 37,5 mg/6,25 mg - 300 mg/25 mg), 29,5% tapasztalt mellékhatásokat a placebokontrollos vizsgálatokban.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest:
Hungarian: Vesekárosodás és vesetranszplantáció:
Czech: Léčivé přípravky podávané při léčbě dny: vzhledem k tomu, že hydrochlorothiazid může zvyšovat hladinu kyseliny močové, může být nutné upravit dávkování těchto léčivých přípravků.
Hungarian: Köszvény elleni gyógyszerek: szükség lehet a köszvény elleni gyógyszerek adagjainak módosítására, mivel a hidroklorotiazid növelheti a szérum húgysavszintjét.
Czech: S terapií thiazidovými diuretiky bývá spojen vzestup hladin cholesterolu a triglyceridů; nicméně u dávky 12,5 mg, která je obsažena v přípravku Ifirmacombi, nebyly tyto účinky hlášeny žádné nebo pouze minimální.
Hungarian: Azonban az Ifirmacombi-ban lévő 12,5 mg adag esetében csekély hatásról számoltak be, vagy egyáltalán nem fordult elő.
Czech: Angiotenzin II je látka vytvářená v lidském těle, která se váže na receptory v krevních cévách a vyvolává zúžení těchto cév.
Hungarian: Az angiotenzin-II, egy a szervezetben termelődő anyag, amely az erek receptoraihoz való kötődése révén, azokat összeszűkíti.
Czech: Ifirmacombi 300 mg/25 mg mannitol, hyprolosa, částečně substituovaná hyprolosa, sodná sůl karboxymethylškrobu, mastek, makrogol 6000, hydrogenovaný ricinový olej v jádru tablety a polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastek, žlutý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172) v potahové vrstvě tablety.
Hungarian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: mannit, hidroxipropil-cellulóz, alacsonyan szubsztituált hidroxipropil-cellulóz, kukoricakeményítő-nátrium-glikolát, talkum, makrogol 6000, hidrogénezett ricinusolaj a tablettában és polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, sárga vas-oxid (E172) és vörös vas-oxid (E172) a filmbevonatban.
Czech: Není známo: artralgie, myalgie
Hungarian: végtagok dagadása arthralgia, myalgia
Czech: Přípravek Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg se obvykle předepisuje v případech, kdy dosavadní léčba u Vás dostatečně nesnížila krevní tlak.
Hungarian: Az Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg-ot kezelőorvosa általában akkor írja fel, ha az előző kezelés nem csökkentette kellőképpen vérnyomását.
Czech: K interakcím může dojít při souběžném podávání thiazidových diuretik s následujícími léčivými přípravky:
Hungarian: Egyéb kölcsönhatások hidroklorotiaziddal: Együttes adagolásuk esetén az alábbi gyógyszerek léphetnek kölcsönhatásba a tiazid diuretikumokkal:
Czech: Přípravek Ifirmacombi 300 mg/25 mg se obvykle předepisuje v případech, kdy dosavadní léčba u Vás dostatečně nesnížila krevní tlak.
Hungarian: Az Ifirmacombi 300 mg/25 mg-ot kezelőorvosa általában akkor írja fel, ha az előző kezelés nem csökkentette kellőképpen vérnyomását.
Czech: Sodík:
Hungarian: Nátrium:
Czech: Přípravek Ifirmacombi je určen k perorálnímu podání.
Hungarian: Az Ifirmacombi-t szájon át kell alkalmazni.
Czech: Vzhledem k tomu, že u pacientů s poruchou funkce jater nebo progresivní jaterní chorobou mohou i malé změny ve vodní a elektrolytové rovnováze způsobit jaterní kóma, je nutné v takových případech podávat thiazidy se zvláštní opatrností.
Hungarian: A tiazidokat óvatosan kell alkalmazni csökkent májfunkciójú vagy progresszív májbetegségben szenvedő betegeknél, mivel a folyadék- és elektrolitegyensúly kisebb változásai is felgyorsíthatják a májkóma kialakulását.
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není úprava dávkování přípravku Ifirmacombi nutná (viz bod 4.3).
Hungarian: Enyhe vagy mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegeknél az Ifirmacombi adagjának módosítására nincs szükség (lásd 4.3 pont).
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin se může objevit azotémie v důsledku podání thiazidového diuretika.
Hungarian: Tiazid diuretikumokhoz társuló azotémia előfordulhat csökkent veseműködésű betegeknél.
Czech: Dávkování přípravku Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg Doporučená dávka přípravku Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg je jedna tableta denně.
Hungarian: Az Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg ajánlott napi adagja egy tabletta.
Czech: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg mannitol, hyprolosa, částečně substituovaná hyprolosa, sodná sůl karboxymethylškrobu, mastek, makrogol 6000, hydrogenovaný ricinový olej v jádru tablety a polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastek, žlutý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172) v potahové vrstvě tablety.
Hungarian: - Egyéb összetevők: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg: mannit, hidroxipropil-cellulóz, alacsonyan szubsztituált hidroxipropil-cellulóz, kukoricakeményítő-nátrium-glikolát, talkum, makrogol 6000, hidrogénezett ricinusolaj a tablettában és polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, sárga vas-oxid (E172) és vörös vas-oxid (E172) a filmbevonatban.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ifirmacombi je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Ifirmacombi-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ifirmacombi platné v celé Evropské unii dne 4. března 2011.
Hungarian: 2011. március 4-én az Európai Bizottság az Ifirmacombi-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (150 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu, 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu, 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu).
Hungarian: Tabletták formájában kerül forgalomba (150 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid; 300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid; 300 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ifirmacombi.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ifirmacombi-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Ifirmacombi.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Ifirmacombi alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Czech: Znamená to, že přípravek Ifirmacombi je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku CoAprovel.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Ifirmacombi hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, CoAprovel nevű „referencia-gyógyszerhez".
Czech: Jelikož přípravek Ifirmacombi je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Hungarian: Mivel az Ifirmacombi generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ifirmacombi naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben az Ifirmacombi-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Ifirmacombi?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Ifirmacombi alkalmazása?
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Ifirmacombi je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem CoAprovel.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Ifirmacombi minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag összehasonlíthatónak bizonyult a CoAprovel-lel.
Czech: Snížením krevního tlaku dochází ke zmírnění rizik souvisejících s vysokým krevním tlakem, například mozkové mrtvice.
Hungarian: A vérnyomás csökkentésével a magas vérnyomáshoz kapcsolódó kockázatok, például a szélütés kialakulásának kockázata csökken.
Czech: Výraz „esenciální" znamená, že hypertenze nemá žádnou zjevnou příčinu.
Hungarian: Az „esszenciális" azt jelenti, hogy a magas vérnyomásnak nincsen egyértelmű oka.
Czech: Další informace o přípravku Ifirmacombi
Hungarian: Az Ifirmacombi-val kapcsolatos egyéb információ
Czech: Irbesartan je ,,antagonista receptoru angiotenzinu II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu zvaného angiotenzin II.
Hungarian: Az irbezartán egy „angiotenzin II receptor antagonista", vagyis gátolja az angiotenzin II néven ismert hormon hatásmechanizmusát a szervezetben.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku CoAprovel přínosy přípravku Ifirmacombi převyšují zjištěná rizika.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy CoAprovel-hez hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Czech: Angiotenzin II je účinný vazokonstriktor (látka, která zužuje krevní cévy).
Hungarian: Az angiotenzin-II egy erős érösszehúzó szer (vérereket szűkítő anyag).
Czech: Ifirmacombi irbesartanum/hydrochlorothiazidum
Hungarian: Ifirmacombi irbezartán, hidroklorotiazid
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Ifirmacombi bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A bizottság javasolta az Ifirmacombi-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Přípravek Ifirmacombi je „generikum".
Hungarian: Az Ifirmacombi „generikus gyógyszer".
Czech: Přípravek Ifirmacombi se používá u dospělých s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem), u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu.
Hungarian: Az Ifirmacombi-t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák, akiknél a vérnyomás önmagában adott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Ifirmacombi je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem CoAprovel.
Hungarian: Mivel az Ifirmacombi generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a a CoAprovel nevű referencia-gyógyszerrel.
Czech: Použité dávkování přípravku Ifirmacombi závisí na dávce irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu, kterou pacient užíval dříve.
Hungarian: Az Ifirmacombi adagja attól függ, hogy a beteg milyen adagban szedte korábban az irbezartánt, illetve a hidroklorotiazidot.
Czech: Přípravek Ifirmacombi obsahuje dvě léčivé látky, irbesartan a hydrochlorothiazid.
Hungarian: Az Ifirmacombi két hatóanyagot tartalmaz: irbezartánt és hidroklorotiazidot.
Czech: Jak se přípravek Ifirmacombi používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ifirmacombi-t?
Czech: Jak byl přípravek Ifirmacombi zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Ifirmacombi-t?
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotenzin II za běžných okolností váže, irbesartan zabraňuje působení hormonu, čímž umožňuje rozšíření cév.
Hungarian: Az irbezartán megakadályozza a hormon által kifejtett hatást, és ezáltal elősegíti a vérerek tágulását, mégpedig azoknak a receptoroknak a gátlásával, amelyekhez az angiotenzin II normális körülmények között kötődik.
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený)
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név
Czech: BLISTR PVC/PE/PVDC/Al
Hungarian: PVC/PE/PVDC/Al
Czech: 4.5 a 5.1).
Hungarian: 4.5 és 5.1 pont).
Czech: Datum první registrace: 1. prosince 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 26. srpna 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. december 1. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. augusztus 26.
Czech: Primární aldosteronismus
Hungarian: Primer aldosteronismus
Czech: vertigo, bolesti hlavy
Hungarian: vertigo, fejfájás
Czech: V průběhu léčby vysokého krevního tlaku se přesto někdy mohou objevit závratě nebo únava.
Hungarian: Mindazonáltal a magas vérnyomás kezelése során néha szédülés vagy gyengeség fordulhat elő.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Czech: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171) Makrogol 3000
Hungarian: Polivinil-alkohol Titán-dioxid (E171) Makrogol 3000
Czech: Výsledky ukázaly, že hodnoty Cmax, AUC a clearance byly srovnatelné s výsledky pozorovanými u dospělých pacientů, kteří dostávali 150 mg irbesartanu denně.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a Cmax, AUC és clearance-értékek összevethetők azokkal a felnőtt betegekben megfigyelt adatokkal, akik naponta 150 mg irbezartánt kaptak.
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Ifirmasta".
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje az Ifirmasta-t" pontban szereplő információkat.
Czech: Distribuční objem je 53 - 93 litry.
Hungarian: Eloszlási térfogata 53-93 liter.
Czech: Hodnoty AUC a Cmax irbesartanu byly také o něco vyšší u starších osob (≥ 65 let) než u osob mladších (18-40 let).
Hungarian: Irbezartán AUC és Cmax értékei magasabbak voltak idősekben (≥ 65 év), mint fiatal egyénekben (18-40 év).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Ifirmasta
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Ifirmasta
Czech: Předdefinovaný cílový krevní tlak byl ≤ 135/85 mm Hg.
Hungarian: Az előre meghatározott célvérnyomás ≤ 135/85 Hgmm volt.
Czech: U subjektů léčených irbesartanem byl často (1,7 %) pozorován signifikantní vzestup plazmatické kreatinkinázy.
Hungarian: az irbezartánnal kezelt betegekben gyakori (1,7%) a plazma kreatin-kináz értékének jelentős emelkedése.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások előfordulási gyakoriságainak megadása a következő konvenciót követi: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000).
Czech: INFORMACE VBRAILLOVĚ PÍSMU
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Czech: Při řízení motorových vozidel a obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že v průběhu terapie se mohou objevit závratě a únava.
Hungarian: Járművezetés vagy gépek kezelése esetén azonban figyelembe kell venni, hogy a terápia alatt esetleg szédülés vagy fáradtság előfordulhat.
Czech: Požije-li několik tablet dítě, kontaktujte ihned svého lékaře.
Hungarian: Ha egy gyermek lenyel néhány tablettát, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Czech: Podávání přípravku Ifirmasta se proto nedoporučuje.
Hungarian: Ezért Ifirmasta alkalmazása nem javasolt.
Czech: Tyto stavy by měly být upraveny před podáváním přípravku Ifirmasta.
Hungarian: Ezeket az állapotokat az Ifirmasta-kezelés megkezdése előtt rendezni kell.
Czech: Nebyla prokázána mutagenita, klastogenita nebo kancerogenita.
Hungarian: Mutagenitásra, klasztogenitásra vagy karcinogenitásra utaló bizonyítékokat nem észleltek.
Czech: Pediatrická populace Irbesartan byl studován u dětské populace ve věku 6 až 16 let, avšak současná data nejsou dostačující na to, aby podpořila rozšíření použití u dětí, dokud nebudou k dispozici další data (viz body 4.8, 5.1 a
Hungarian: Az irbezartánt 6 és 16 év közötti gyermekpopulációban vizsgálták, de a jelenleg rendelkezésre álló adatok nem elegendőek a gyermekeken való alkalmazás kiterjesztésére addig, amíg további adatok nem állnak rendelkezésre (lásd a 4.8, 5.1 és 5.2 pontokat).
Czech: Všechny tyto změny se považují za kauzálně spojené s farmakologickým účinkem irbesartanu.
Hungarian: Mindezeket a változásokat az irbezartán farmakológiai hatásának tulajdonították.
Czech: Celková clearance a renální clearance jsou 157-176 resp. 3-3,5 ml/min.
Hungarian: A teljes test- és vese clearance értéke 157-176 ml/perc, ill.
Czech: Ifirmasta se nedoporučuje pro kojící matky a lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, obzvláště, jestliže Vaše dítě je novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Hungarian: Az Ifirmasta alkalmazása nem ajánlott szoptató anyáknak, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat Önnek, ha szoptatni kíván, különösen akkor, ha gyermeke újszülött vagy koraszülöttként született.
Czech: Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (renin-angiotensin-aldosterone system, RAAS) kettős blokádja
Czech: Lékař Vám obvykle poradí, abyste přestala užívat Ifirmasta dříve, než otěhotníte, nebo jakmile si budete jistá, že jste těhotná a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Ifirmasta.
Hungarian: Kezelőorvosa minden bizonnyal javasolni fogja Önnek, hogy hagyja abba az Ifirmasta szedését a teherbe esés előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és az Ifirmasta helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Časté:
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: Gyakori:
Czech: Hlavní metabolit v krevním oběhu je glukuronid irbesartanu (přibližně 6 %).
Hungarian: A fő keringő metabolit az irbezartán glükuronid (kb. 6%).
Czech: hypersenzitivní reakce jako je vyrážka, kopřivka, angioedém, anafylaktická reakce, anafylaktický šok
Hungarian: túlérzékenységi reakciók, mint például angioödéma, bőrkiütések, urticaria, anafilaxiás reakció, anafilaxiás sokk
Czech: O terapii předávkování přípravkem Ifirmasta nejsou dostupné specifické informace.
Hungarian: Ifirmasta túladagolás kezelésével kapcsolatos speciális információ nem áll rendelkezésre.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR -2D ČÁROVÝ KÓD
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD
Czech: Při analýze jednotlivých komponentů primárního cílového parametru nebyl pozorován žádný vliv na celkovou mortalitu, zatímco byl zjištěn pozitivní trend ve snížení ESRD a významné snížení zdvojnásobení sérových koncentrací kreatininu.
Hungarian: Mikor az elsődleges végpont komponenseit külön elemezték, az összmortalitást illetően nem észleltek hatást, de pozitív trend volt észlelhető az ESRD csökkenését illetően, és szignifikánsan kisebb volt a szérum kreatinin-szint megduplázódásának gyakorisága is.
Czech: Antihypertenzní účinek se udržuje v průběhu dlouhodobé léčby.
Hungarian: A vérnyomáscsökkentő hatás hosszú távú kezelés során is megmarad.
Czech: U pacientů starších než 75 let je sice vhodné zvážit možnost zahájit terapii dávkou 75 mg, úprava dávky však u starších pacientů obvykle nebývá nutná.
Hungarian: Bár a terápia 75 mg-mal való kezdése megfontolandó a 75 évnél idősebb betegek esetében, dózismódosításra általában nincs szükség az időseknél.
Czech: Maximální koncentrace v plazmě je dosaženo za 1,5-2 hodiny po perorálním podání.
Hungarian: A plazmakoncentráció csúcsértékét orális beadás után 1,5-2 órával éri el.