FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 30 mg po co drugiej hemodializie Pacjenci dializowani otrzewnowo* 30 mg (zawiesina lub kapsułki) raz w tygodniu * Dane pochodzą z badań pacjentów poddawanych ciągłej dializie otrzewnowej w warunkach ambulatoryjnych (CAPD); należy się spodziewać, iż karboksylan oseltamiwiru zostanie w większym stopniu usunięty przy użyciu automatycznej dializy otrzewnowej (APD).
Estonian: Peritoneaaldialüüsi patsiendid* 30 mg (suspensiooni või kapsleid) üks kord nädalas * Andmed on pärit pidevat ambulatoorset peritoneaaldialüüsi (CAPD) saavate patsientidega läbi viidud uuringutest; oseltamiviirkarboksülaadi kliirens arvatakse olevat suurem automaatse peritoneaaldialüüsi (APD) režiimi kasutamisel.
Polish: 7,5 ml dwa razy na dobę 7,5 ml raz na dobę
Estonian: 7,5 ml kaks korda päevas 7,5 ml üks kord päevas
Polish: SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku Podanie doustne
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte Suukaudne
Polish: Podać zawiesinę bezpośrednio do ust, naciskając tłoczek dozownika.
Estonian: · Manustage ravim suhu Manustage suspensioon otse suhu, surudes alla süstla kolvi.
Polish: 12.5 ml zawiesiny oseltamiwiru dostarcza 2,1 g sorbitolu.
Estonian: 12,5 ml oseltamiviiri suspensiooni annab 2,1 g sorbitooli.
Polish: U osób starszych, zakażonych wirusem grypy, oseltamiwir znacząco zmniejszał częstość występowania powikłań ze strony dolnych dróg oddechowych (głównie zapalenia oskrzeli) leczonych antybiotykami, z 19 % (52/268) w grupie placebo do 12 % (29/250) w populacji leczonej oseltamiwirem (p = 0,0156).
Estonian: Laboratoorselt kinnitust leidnud gripidiagnoosiga eakatel patsientidel vähenes oseltamiviiri toimel oluliselt antibiootikumravi vajavate alumiste hingamisteede tüsistuste (põhiliselt bronhiidi) esinemissagedus, 19%-lt (52/268) platseebogrupis 12 %-ni (29/250) oseltamiviiriga ravitud patsientidel (p = 0,0156).
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A tamiflu 75 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) tamiflu 75 mg
Polish: - Zapobieganie po ekspozycji u osób w wieku 1 roku lub starszych po kontakcie z przypadkiem klinicznie rozpoznanej grypy, kiedy wirus grypy występuje w danym środowisku.
Estonian: Gripi profülaktika · Kokkupuutejärgne gripi profülaktika 1-aastastel ja vanematel isikutel pärast kokkupuudet gripi kliinilise diagnoosiga gripihaigega gripipuhangu ajal.
Polish: 4 kapsułki (300 mg)
Estonian: 4 kapslit (300 mg)
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A tamiflu 30 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) tamiflu 30 mg
Polish: Objętość na dawkę 6 mg/ml
Estonian: Annuse maht 6 mg/ml
Polish: • woda nakrętka łącznik dzbanek miarowy linia napełnienia
Estonian: kork pudeli adapter mõõtetops joon
Polish: 10 ml zawiesiny oseltamiwiru dostarcza 1,7 g sorbitolu.
Estonian: 10 ml oseltamiviiri suspensiooni annab 1,7 g sorbitooli.
Polish: 25 kapsułek (750 mg)
Estonian: 25 kapslit (750 mg)
Polish: 10 kapsułek (300 mg)
Estonian: 10 kapslit (300 mg)
Polish: Jak stosować lek Tamiflu
Estonian: Kuidas Tamiflu´d võtta
Polish: Profilaktyka podczas epidemii grypy w danym środowisku Badania profilaktyki podczas epidemii grypy nie były przeprowadzone u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Estonian: Ravimi profülaktilist kasutamist gripiepideemia ajal elanikkonnas ei ole uuritud alla 12 aasta vanustel lastel.
Polish: Objętość przygotowanej zawiesiny wynosi 65 ml 1 ml zawiera 6 mg oseltamiwiru
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI Valmis suspensiooni kogus on 65 ml 1 ml sisaldab 6 mg oseltamiviiri
Polish: Zalecane dawkowanie przez 5 dni
Estonian: Soovitatav annus 5 päevaks
Polish: 7.5 ml zawiesiny oseltamiwiru dostarcza 1,3 g sorbitolu.
Estonian: 7,5 ml oseltamiviiri suspensiooni annab 1,3 g sorbitooli.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i butelce po: EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast "Kõlblik kuni".
Polish: Włożyć końcówkę dozownika do łącznika nałożonego na butelkę.
Estonian: Suruge süstla otsik pudeli adapterisse.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i blistrze po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast "Kõlblik kuni".
Polish: Gorzki smak można ukryć, stosując produkty takie jak woda z cukrem, syrop czekoladowy, syrop wiśniowy czy polewy do deserów (takie jak sos karmelowy lub nugatowy).
Estonian: Kibedat maitset saab varjata selliste toiduainetega nagu suhkruvesi, šokolaadisiirup, kirsisiirup,
Polish: W ten sposób butelka zawierająca zawiesinę doustną Tamiflu jest przygotowana do odmierzenia dawki.
Estonian: Nüüd on Tamiflu suukaudne suspensioon valmis annuse mõõtmiseks.
Polish: 9 mg raz dziennie
Estonian: 9 mg üks kord päevas
Polish: • Rozstrój żołądka • Wymioty.
Estonian: · Kõhuvalu · Täistunne ülakõhus · Maoärritus.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A tamiflu 45 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) tamiflu 45 mg
Polish: Tamiflu 75 mg twarde kapsułki są dostępne w blistrach po 10 sztuk.
Estonian: Tamiflu 75 mg kõvakapslid on saadaval 10 kapslit sisaldavate blisterpakenditena.
Polish: Żelaza tlenek żółty (E172) Żelaza tlenek czerwony (E172) Tytanu dwutlenek (E171)
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172) Titaandioksiid (E171)
Polish: 8 kapsułek (600 mg)
Estonian: 8 kapslit (600 mg)
Polish: Kapsułki twarde Tamiflu i zawiesina Tamiflu to postaci biorównoważne.
Estonian: Tamiflu kõvakapslid ja suspensioon on bioekvivalentsed ravimvormid.
Polish: Szczegółowe wskazówki zamieszczono w punkcie „Przygotowanie płynnego Tamiflu w domu" ulotki dla pacjenta dołączanej do opakowania produktu Tamiflu, kapsułki.
Estonian: Detailse teabe leiab Tamiflu kapslite pakendi infolehe lõigust „Vedela Tamiflu valmistamine kodus".
Polish: 15 mg raz dziennie
Estonian: 15 mg üks kord päevas
Polish: 12 kapsułek (540 mg)
Estonian: 12 kapslit (540 mg)
Polish: Wpływ Tamiflu na niemowlęta karmione piersią nie jest znany.
Estonian: Ravimi toime rinnapiimatoidul olevale lapsele ei ole teada.
Polish: • Włożyć łącznik do butelki Należy otworzyć butelkę i włożyć łącznik do szyjki butelki.
Estonian: · Paigaldage adapter Avage pudel ja suruge adapter kõvasti pudeli kaela sisse.
Polish: Tabela 1 Reakcje niepożądane występujące w badaniach dotyczących stosowania Tamiflu w leczeniu i zapobieganiu grypie u dorosłych i młodzieży lub zgłaszane w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (post marketing surveillance) Klasyfikacja układów i narządów (SOC)
Estonian: Tabel 1 Kõrvaltoimed uuringutes, kus hinnati Tamiflu kasutamist gripi raviks ja profülaktikaks täiskasvanutel ja noorukitel või turuletulekujärgsel perioodil
Polish: Analiza podgrupy dzieci w wieku od 1 roku do 12 lat wykazała znaczące zmniejszenie występowania potwierdzonych laboratoryjnie, klinicznych przypadków grypy z 19 % (21/111) w grupie nieotrzymującej leczenia profilaktycznego do 7 % (7/104) w grupie stosującej profilaktykę (redukcja o 64,4 %, [95 % przedział ufności 15,8-85,0, p = 0,0188]).
Estonian: Vastavalt 1…12-aastaste laste alagrupi analüüsile vähenes lastel märgatavalt laboratoorselt ja kliiniliselt diagnoositud gripi esinemissagedus 19%-lt (21/111) profülaktikat mittesaanud grupis kuni 7%-ni (7/104) profülaktikat saanud grupis (64,4 % vähenemine [95 % CI 15,8-85,0; p = 0,0188]).
Polish: Tamiflu 6 mg/ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej oseltamiwir
Estonian: Tamiflu, 6 mg/ml suukaudse suspensiooni pulber oseltamiviir
Polish: 5 ml dwa razy na dobę 5 ml raz na dobę
Estonian: 5 ml kaks korda päevas 5 ml üks kord päevas
Polish: Żelaza tlenek żółty (E172) Żelaza tlenek czerwony (E172) Żelaza tlenek czarny (E172) Tytanu dwutlenek (E171)
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172) Must raudoksiid (E172) Titaandioksiid (E171)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) 1 butelka zawiera 390 mg oseltamiwiru.
Estonian: Üks pudel sisaldab 390 mg oseltamiviiri.
Polish: Wśród dzieci, które nie wydzielały wirusa na początku badania, częstość występowania potwierdzonych laboratoryjnie, klinicznych przypadków grypy zmniejszyła się z 21 % (15/70) w grupie nieotrzymującej profilaktyki do 4 % (2/47) w grupie, która stosowała leczenie profilaktyczne (redukcja o 80,1 %, [95 % przedział ufności 22,0-94,9, p = 0,0206]).
Estonian: Laste hulgas, kes ei olnud uuringu alguses veel nakatunud, vähenes laboratoorselt ja kliiniliselt diagnoositud gripi esinemissagedus 21%-lt (15/70) profülaktikat mittesaanud grupis kuni 4%-ni (2/47) profülaktikat saanud grupis (80,1 % vähenemine [95 % CI 22,0-94,9; p = 0,0206]).
Polish: Wielkość opakowania jedna butelka.
Estonian: Pakendis üks pudel.
Polish: Dla młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) i dorosłych: Zalecana dawka doustna to 75 mg oseltamiwiru dwa razy na dobę przez 5 dni.
Estonian: Noorukitele (13...17-aastased) ja täiskasvanutele: on oseltamiviiri soovitatav suukaudne annus 75 mg kaks korda ööpäevas 5 päeva jooksul.
Polish: • W zależności od potrzebnej dawki potrzebny będzie dozownik doustny 3 ml (żółty tłok, z podziałką 0,1 ml) lub dozownik doustny 10 ml (biały tłok, z podziałką 0,5 ml) z opakowania leku.
Estonian: Vajalikud on: · Pudel valmistatud Tamiflu suukaudse suspensiooniga · Sõltuvalt annusest, mida vajate, peate kasutama 3 ml suusüstalt (kollase kolviga, skaalajaotuse vahe 0,1 ml) või 10 ml suusüstalt (valge kolviga, skaalajaotuse vahe 0,5 ml) ravimi pakendist.
Polish: • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie.
Estonian: · Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Polish: > 10 do 30 (ml/min)
Estonian: > 10…30 (ml/min)
Polish: 6 mg/ml zawiesina przygotowana w aptece z kapsułek
Estonian: Apteegis kapslitest valmistatud 6 mg/ml suspensioon
Polish: Leczenie: Zalecana dawka doustna dla młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) i dorosłych to 75 mg oseltamiwiru dwa razy na dobę przez 5 dni.
Estonian: Ravi: Noorukitele (vanuses 13...17 aastat) ja täiskasvanutele on soovitatav suukaudne annus 75 mg oseltamiviiri kaks korda ööpäevas 5 päeva jooksul.
Polish: Fabrycznie wytwarzany proszek Tamiflu do sporządzania zawiesiny doustnej (6 mg/ml) jest produktem preferowanym u dzieci i młodzieży oraz dorosłych pacjentów mających trudności z połykaniem kapsułek lub jeśli potrzebne są mniejsze dawki.
Estonian: Tööstuslikult toodetud Tamiflu suukaudse suspensiooni pulber (6 mg/ml) on eelistatud preparaat lastele ja täiskasvanutele, kellel on raskusi kapslite neelamisega või juhul, kui on vaja kasutada väiksemaid annuseid.
Polish: • jeśli pacjent choruje na przewlekłą chorobę serca lub chorobę układu oddechowego.
Estonian: · kui teil on raske haigusseisund, mis võib vajada kohest haiglaravi · kui teie immuunsüsteem ei tööta · kui teil on krooniline südame- või hingamisteede haigus.
Polish: 12 mg raz dziennie
Estonian: 12 mg üks kord päevas
Polish: 6 kapsułek (450 mg)
Estonian: 6 kapslit (450 mg)
Polish: W badaniu przeprowadzonym na grupie osób w starszym wieku, w domach opieki, w którym 80 % uczestników otrzymało szczepienie przeciw grypie w sezonie, w którym prowadzono badanie, oseltamiwir podawany w dawce 75 mg jeden raz na dobę przez 6 tygodni znacząco zmniejszał częstość klinicznie stwierdzonych zachorowań na grypę z 12/272 (4,4 %) w grupie przyjmującej placebo do 1/276 (0,4 %) w grupie przyjmującej oseltamiwir (redukcja o 92 % [95 % przedział ufności 1,5 - 6,6; p = 0,0015]).
Estonian: Hooldekodudes elavatel eakatel inimestel teostatud uuringus, kus 80% osalejatest vaktsineeriti uuringuhooajal, vähendas 75 mg oseltamiviiri üks kord päevas kuue nädala jooksul oluliselt kliiniliselt väljendunud gripi esinemissagedust 4,4%-lt (12/272) platseebogrupis 0,4%-ni (1/276) oseltamiviiri grupis (92% vähenemine [95% CI 1,5-6,6; p = 0,0015]).
Polish: > 30 do 60 (ml/min)
Estonian: > 30...60 (ml/min)
Polish: • Jeśli pacjent posiada odpowiednie kapsułki do wymaganej dawki (dawka 75 mg), należy otworzyć kapsułkę i wymieszać jej zawartość z łyżeczką (lub mniej) odpowiedniego posłodzonego produktu spożywczego.
Estonian: · Kui teil on õige kapsel vajaliku annuse (75 mg annuse) valmistamiseks, avage kapsel ja segage selle sisu ühe teelusikatäie (või väiksema koguse) sobiva magusa toiduainega.
Polish: Tabela 1 Reakcje niepożądane występujące w badaniach dotyczących stosowania Tamiflu w leczeniu i zapobieganiu grypie u dorosłych i młodzieży lub zgłaszane w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (Post Marketing Surveillance)
Estonian: Tabel 1 Kõrvaltoimed uuringutes, kus hinnati Tamiflu kasutamist gripi raviks ja profülaktikaks täiskasvanutel ja noorukitel, või müügiletuleku järgsel perioodil
Polish: Nie prowadzono badań u dzieci z zaburzeniami wątroby.
Estonian: Maksafunktsiooni häirega lastel ei ole uuringuid läbi viidud.
Polish: Każdy ml zawiesiny po rekonstytucji zawiera fosforan oseltamiwiru odpowiadający 6 mg oseltamiwiru.
Estonian: Valmis suspensiooni iga ml sisaldab oseltamiviirfosfaati koguses, mis vastab 6 mg oseltamiviirile.
Polish: 30 mg dwa razy na dobę 30 mg raz na dobę Ponad 15 kg i maksymalnie 23 kg 45 mg dwa razy na dobę 45 mg raz na dobę Ponad 23 kg i maksymalnie 40 kg 60 mg dwa razy na dobę 60 mg raz na dobę Ponad 40 kg
Estonian: > 6…7 kg 3,5 ml kaks korda päevas 3,5 ml üks kord päevas 10 ml > 7…8 kg 4,0 ml kaks korda päevas 4,0 ml üks kord päevas 10 ml > 8…9 kg 4,5 ml kaks korda päevas 4,5 ml üks kord päevas 10 ml > 9…10 kg 5,0 ml kaks korda päevas 5,0 ml üks kord päevas 10 ml
Polish: Tandemact należy stosować codziennie, aby działał poprawnie.
Estonian: Tandemacti tuleb kasutada iga päev, et see toimiks korralikult.
Polish: Mimo, że w bardzo rzadkich przypadkach odnotowano zgony, związek przyczynowo-skutkowy nie został ustalony.
Estonian: Kuigi väga harvadel juhtudel on teatatud surmaga lõppenud juhtudest, ei ole põhjuslikku seost kindlaks tehtud.
Polish: Może to stwarzać ryzyko w sytuacjach, w których zdolność ta ma szczególne znaczenie (np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn).
Estonian: See võib määravaks saada olukordades, kus need võimed on erilise tähtsusega (nt autojuhtimine või masinate käsitsemine).
Polish: U tych pacjentów może wystąpić ryzyko ciąży.
Estonian: Nendel patsientidel on oht rasestuda.
Polish: Tabletki należy połykać, popijając szklanką wody.
Estonian: Te peate tabletid alla neelama klaasi veega.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 stycznia 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09 września 2016 r.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08/01/2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09/09/2016
Polish: Pacjenci powinni być świadomi ryzyka zajścia w ciążę i jeśli pacjentka pragnie zajść w ciążę lub jeśli zajdzie w ciążę, należy przerwać leczenie (patrz punkt 4.6).
Estonian: Patsiendid peavad olema teadlikud rasestumise võimalikkusest ning kui patsient soovib rasestuda või kui rasestumine on toimunud, tuleb ravi lõpetada (vt lõik 4.6).
Polish: Kontrola ta powinna być powtarzana co pewien czas.
Estonian: Seda kontrolli tuleb teha kindlate ajavahemike järel.
Polish: Średnia wieku w badanej populacji wynosiła 62 lata, a średni czas zachorowania na cukrzycę wynosił 9,5 roku.
Estonian: Uuringus osalejate keskmine vanus oli 62 aastat ning diabeedi keskmine kestus oli 9,5 aastat.
Polish: Ważne jest, aby wiedzieć, jakich objawów się spodziewać, gdy wystąpi hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi).
Estonian: On oluline teada, milliseid sümptomeid oodata, kui ilmneb hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase).
Polish: Z tego powodu inne produkty lecznicze należy stosować z preparatem Tandemact tylko za wiedzą lekarza (lub z przepisu lekarza).
Estonian: Seetõttu tohib teisi ravimpreparaate koos Tandemactiga võtta vaid arsti teadmisel (või arsti korraldusel).
Polish: 14 tabletek 28 tabletek 30 tabletek 50 tabletek 90 tabletek 98 tabletek
Estonian: 14 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 50 tabletti 90 tabletti 98 tabletti
Polish: Pacjenci, którzy doświadczyli zaburzenia widzenia powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Estonian: Patsiendid, kes kogevad nägemishäireid, peavad olema autot juhtides või masinaid käsitsedes ettevaatlikud.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego wstrząs alergiczny2
Estonian: Immuunsüsteemi häired allergiline šokk2
Polish: Uwalnianie insuliny
Estonian: Insuliini vabanemine
Polish: Właściwości farmakokinetyczne były podobne u mężczyzn o kobiet, a także u pacjentów młodych i w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).
Estonian: Farmakokineetika oli ühesugune nii meestel ja naistel kui ka noortel ja eakatel (> 65-aastastel) patsientidel.
Polish: Nie ma dostatecznych danych odnośnie stosowania glimepirydu u kobiet w ciąży.
Estonian: Ei ole adekvaatset infot glimepiriidi kasutamise kohta rasedatel naistel.
Polish: Sztuczne słodziki nie są skuteczne.
Estonian: Kunstlikel magusainetel toimet ei ole.
Polish: Należy uważać, jeśli wystąpią zaburzenia widzenia.
Estonian: Olge ettevaatlik, kui teil tekkib ebanormaalne nägemine.
Polish: 2 W bardzo rzadkich przypadkach łagodne reakcje nadwrażliwości mogą nasilać się do ciężkich reakcji przebiegających z dusznością, spadkiem ciśnienia krwi i czasem wstrząsem.
Estonian: 2 Väga harvadel juhtudel võivad kerged ülitundlikkuse reaktsioonid süveneda tõsisteks reaktsioonideks koos düspnoe, vererõhu languse ja mõnikord šokiga.
Polish: Nie stwierdzono istotnej kumulacji leku.
Estonian: Märkimisväärset ravimi kumulatsiooni ei täheldatud.
Polish: Tandemact jest przeciwwskazany u pacjentów:
Estonian: Tandemact on vastunäidustatud patsientidele, kellel esineb:
Polish: Pacjentom należy zalecić ścisłe przestrzeganie diety o kontrolowanej wartości kalorycznej.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada rangelt jälgida kalorsusel põhinevat dieeti.
Polish: Należy jak najszybciej rozpocząć podawanie glukozy, w razie potrzeby w dożylnym wstrzyknięciu bolusowym 50 ml roztworu 50%, a następnie wlewu roztworu 10% ze ścisłym kontrolowaniem stężenia glukozy we krwi.
Estonian: Võimalikult kiiresti tuleb alustada glükoosi manustamist, vajadusel süstida veeni 50 ml 50% glükoosilahust, seejärel jätkata 10% glükoosilahuse infusiooniga, jälgides tähelepanelikult veresuhkru väärtusi.
Polish: Częstość występowania obrzęków w grupach porównawczych (pochodne sulfonylomocznika, metformina) wynosiła 2%-5%.
Estonian: Tursete sagedused võrdlusgruppides (sulfonüüluurea, metformiin) olid vahemikus 2...5%.
Polish: Na podstawie doświadczeń z innymi pochodnymi sulfonylomocznika stwierdzono, że pomimo podjęcia początkowo skutecznych środków zaradczych hipoglikemia może wystąpić ponownie.
Estonian: Teiste sulfonüüluurea preparaatide kasutamisest on teada, et vaatamata algsetele tulemuslikele vastumeetmetele võib hüpoglükeemia korduda.
Polish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlandia Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Włochy Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Niemcy
Estonian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Iirimaa Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Itaalia Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Saksamaa
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Tandemact jest za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Estonian: Kui teil on tunne, et Tandemacti toime on liiga nõrk, rääkige oma arstiga.
Polish: Szczegółowa informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem przed przerwaniem leczenia.
Estonian: Rääkige oma arstiga enne, kui lõpetate selle ravi.
Polish: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg, Niemcy
Estonian: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg, Saksamaa
Polish: Objawy hipoglikemii mogą być ukryte, więc zalecana jest szczególną ostrożność podczas stosowania tych leków.
Estonian: Need ravimid võivad ka varjata hüpoglükeemia sümptome, seega eriline ettevaatus on vajalik kasutades antud ravimeid.
Polish: Ryzyko związane z glimepirydem
Estonian: Glimepiriidiga seotud risk
Polish: Po przedawkowaniu glimepirydu może wystąpić hipoglikemia, utrzymująca się od 12 do 72 godzin, która może nawrócić po początkowej poprawie.
Estonian: Glimepiriidi üleannustamise järel võib tekkida hüpoglükeemia, mis võib kesta 12…72 tundi ja mis võib tekkida uuesti pärast vere glükoosisisalduse esmast normaliseerumist.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego zmiany w hematologii1
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired muutused hematoloogias1
Polish: Dzieci i młodzież Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie jest zalecane.
Estonian: Ei ole soovitatav kasutada alla 18 aasta vanustel lastel ja noorukitel.
Polish: Zaleca się noszenie przy sobie kilka kostek cukru, słodycze, ciastka lub słodki sok owocowy.
Estonian: Teil on soovitatav endaga kaasas kanda veidi suhkrutükke, maiustusi, küpsiseid või magusat puuviljamahla.
Polish: Maksymalne stężenie leku w surowicy (Cmax) występuje w ciągu około 2,5 godziny po podaniu doustnym (średnio 0,3 µg/ml przy wielokrotnych dawkach 4 mg na dobę).
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon seerumis (Cmax) saavutatakse umbes 2,5 tundi pärast suukaudset manustamist (keskmiselt 0,3 µg/ml korduvate 4 mg annuste puhul ööpäevas).
Polish: Częstość występowania definiowano następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Polish: 5 Żołądkowo- jelitowe dolegliwości są bardzo rzadkie i rzadko prowadzą do zaprzestania leczenia.
Estonian: 5 Seedetrakti kaebused on väga harvaesinevad ja on harva viinud ravi lõpetamiseni.
Polish: Porównanie dawkowania raz na dobę po podaniu pojedynczym i po podaniu wielokrotnym nie wykazało istotnych różnic właściwości farmakokinetycznych, a zróżnicowanie osobnicze było bardzo niewielkie.
Estonian: Ühekordse ja korduva ööpäevase manustamise võrdlusel ei ilmnenud olulist erinevust farmakokineetikas ja individuaalne varieeruvus oli väga madal.
Polish: Jest to ciężka reakcja, która może wystąpić niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) (patrz punkt 4.4).
Estonian: See on tõsine reaktsioon, mis võib ilmneda aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) (vt lõik 4.4).
Polish: 24-miesięczne mechanistyczne badania na samcach szczurów dowiodły, że przyjmowanie pioglitazonu prowadziło do zwiększenia częstości występowania zmian rozrostowych w pęcherzu moczowym.
Estonian: 24 kuu pikkune mehaaniline uuring isastel rottidel näitas, et pioglitasooni manustamine põhjustas põie hüperplastiliste muutuste esinemissageduse tõusu.
Polish: W pewnych przypadkach zwiększenie masy ciała może być objawem niewydolności serca, dlatego podczas leczenia należy ściśle kontrolować masę ciała.
Estonian: Osadel juhtudel võib kehakaalu tõus viidata südamepuudulikkusele, mistõttu tuleb kehakaalu tähelepanelikult jälgida.
Polish: Zdolność pacjenta do koncentracji i reakcji może być ograniczona w wyniku hipoglikemii lub hiperglikemii spowodowanej przez glimepiryd lub na przykład w efekcie zaburzeń widzenia.
Estonian: Patsiendi keskendumis- ja reaktsioonivõime võib glimepiriidist tingitud hüpoglükeemia või hüperglükeemia, aga ka näiteks nägemishäirete tõttu kahaneda.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko.
Estonian: Peate ütlema oma arstile, kui te olete rase või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Polish: Spożycie alkoholu może w nieprzewidywalny sposób nasilać lub osłabiać hipoglikemizujące działanie glimepirydu.
Estonian: Alkoholi tarbimine võib glimepiriidi hüpoglükeemilist toimet ettearvamatult tugevdada või nõrgendada.