FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK AKTIVT (AKTIVE) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Czech: Plastová krabička obsahující 5 jednodávkových injekčních lahviček s lyofilizátem a 5 injekčních lahviček s rozpouštědlem.
Norwegian Bokmål: Plasteske med 5 hetteglass med 1 dose av lyofilisat og 5 hetteglass med oppløsningsvæske.
Czech: 1 antigenní množství ELISA jednotek.
Norwegian Bokmål: ELISA antigen masseenhet.
Czech: Obsah Velikost balení Ochranná lhůta
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Czech: Inaktivované kmeny Leptospiry: - L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Portland - vere (kmen Ca-12-000)
Norwegian Bokmål: Inaktiverte Leptospira stammer: - L. interrogans serogruppe Canicola serovar Portland vere (stamme Ca-12-000)
Czech: Obchodní název Síla
Norwegian Bokmål: Tenkt navn
Czech: 3550-7100 U1 - L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (kmen Ic - 02-001) 290-1000 U1
Norwegian Bokmål: - L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stamme Ic-02-001)
Czech: PŘÍLOHA IV DŮVODY PRO JEDNO DODATEČNÉ PRODLOUŽENÍ
Norwegian Bokmål: ANNEX IV GRUNNER TIL YTTERLIGERE EN FORNYELSE
Czech: Takové reakce se mohou rozvinout do těžšího stavu (anafylaxe), která může být život ohrožující.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan utvikle seg til en mer alvorlig tilstand (anafylaksi), som kan være livstruende.
Czech: Antigenní množství ELISA jednotek.
Norwegian Bokmål: 1 ELISA antigen masseenheter.
Czech: ATCvet kód: QI07AB01
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI07A B01.
Czech: Datum posledního prodloužení: 13/03/2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13.03.2017
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter: Vaksinér kun friske dyr.
Czech: 5x 1 ml (1 dávka) 10x 1 ml (1 dávka) 25x 1 ml (1 dávka) 50x 1 ml (1 dávka) 1x 10 ml (10 dávek)
Norwegian Bokmål: 5 x 1 ml (1 dose) 10 x 1 ml (1 dose) 25 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 1 x 10 ml (10 doser)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/12/143/001-005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/12/143/001-005
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 16/07/2012
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 16.07.2012
Czech: Např. místní otok, který může být pozorován v místě aplikace a může mít v průměru až 5 cm, úplně vymizí do 5 týdnů.
Norwegian Bokmål: På injeksjonsstedet kan det for eksempel observeres en lokal hevelse som kan bli opptil 5 cm i diameter og som kan bruke mer enn 5 uker på å forsvinne fullstendig.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci vakcín Nobivac podle návodu: 45 minut.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon av Nobivac vaksiner ifølge bruksanvisningen: 45 min.
Czech: Po smíchání s těmito vakcínami Nobivac, prokázaná tvrzení o bezpečnosti a účinnosti pro Nobivac L4 nejsou odlišná od těch popsaných pro samotný Nobivac L4.
Norwegian Bokmål: Ved blanding med disse Nobivac-vaksinene er ikke den demonstrerte sikkerhet og effekt for Nobivac L4 forskjellig fra det som er beskrevet for Nobivac L4 gitt alene.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro psovité, inaktivovaná bakteriální vakcína.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hund, bakterievaksiner, inaktivert.
Czech: Při smíchání s vakcínami Nobivac s obsahem viru psí parainfluenzy pro každoroční revakcinaci bylo stanoveno, že není ovlivněna anamnestická odezva vyvolaná injekcí podanou složkou viru psí parainfluenzy.
Norwegian Bokmål: Ved blanding med Nobivac-vaksiner som inneholder hundens parainfluensavirus ved årlig revaksinering, er det bekreftet at det ikke er noen interferens på den anamnestiske responsen indusert av den injiserte hundeparainfluensavirus komponenten.
Czech: Aplikujte dvě vakcinace 1 dávky (1 ml) vakcíny v intervalu 4 týdnů psům od věku 6 týdnů a starším.
Norwegian Bokmål: Administrér 2 vaksineringer á 1 dose (1 ml) vaksine med et intervall på 4 uker til hunder fra 6 ukers alder og eldre.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem kromě vakcín zmíněných výše.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Vaksinen skal ikke blandes med andre veterinærpreparater utenom vaksinene nevnt ovenfor.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá dávka (1 ml) obsahuje:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose á 1 ml inneholder:
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Nobivac L4 injekční suspenze pro psy
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Nobivac L4 injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Czech: Skleněná injekční lahvička typ I o obsahu 1 ml (1 dávka) nebo 10 ml (10 dávek) s halogenobutylovou zátkou zakódovanou hliníkovou pertlí.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass (av glass) på 1 ml (1 dose) eller 10 ml (10 doser) lukket med en halogenbutyl gummipropp og forseglet med en kodet aluminiumshette.
Czech: Thiomersal Chlorid sodný Chlorid draselný
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Kaliumklorid Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdihydrogenfosfat Vann til injeksjonsvæsker
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobivac L4 injekční suspenze pro psy
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Nobivac L4 injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Czech: - 19. ledna 2017 rozhodl, že s ohledem na přetrvávající farmakovigilanční obavy ohledně závažných nežádoucích účinků, které byly hodnoceny v rámci řízení o prodloužení registrace, bylo nutné nastavit jedno další prodloužení registrace po pěti letech.
Norwegian Bokmål: CVMP bestemte på sitt møte 17.-19. januar 2017 at ytterligere en fem-års fornyelse var nødvendig i forhold til utestående pharmacovigilance bekymringer angående alvorlige bivirkningshendelser.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím zajistěte, aby vakcína dosáhla pokojové teploty (15°C - 25°C).
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Sørg for at vaksinen er ved romtemperatur (15 °C - 25°C) før bruk.
Czech: Plastová krabice obsahující 5, 10, 25 nebo 50 injekčních lahviček o obsahu 1 ml (1 dávka).
Norwegian Bokmål: Plasteske med 5, 10, 25 eller 50 hetteglass á 1 ml (1 dose).
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma těch zmíněných v bodě 4.8.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt de veterinærpreparater som er nevnt i punkt
Czech: K simultánnímu použití by měla být 1 dávka vakcíny Nobivac obsahující komponenty viru psinky, psího adenoviru typu 2, psího parvoviru a/nebo psího parainfluenza viru naředěna jednou dávkou (1 ml) vakcíny Nobivac L4.
Norwegian Bokmål: For samtidig bruk kan 1 dose av en Nobivac-vaksine som inneholder hundens valpesykevirus-, hundens adenovirus type 2-, hundens parvovirus- og/eller hundens parainfluensaviruskomponenter rekonstitueres med 1 dose (1 ml) med Nobivac L4.
Czech: 0,1 mg Bezbarvá suspenze.
Norwegian Bokmål: Tiomersal 0,1 mg.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den, ale nemísit s vakcínami série Nobivac obsahující Bordetella bronchiseptica a/nebo komponenty viru parainfluenzy k intranasálnímu podání.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan administreres samme dag, men ikke blandes med vaksiner i Nobivac-serien som inneholder Bordetella bronchiseptica og/eller parainfluensavirus komponenter for intranasal administrering.
Czech: 1 ml a 10 ml injekční lahvička
Norwegian Bokmål: 1 ml eller 10 ml hetteglass
Czech: K aktivní imunizaci psů proti: - L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola ke snížení infekce a vylučování močí - L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni ke snížení infekce a vylučování močí - L. interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava ke snížení infekce - L. kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Bananal/Lianguang ke snížení infekce a vylučování močí.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av hunder mot: - L. interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola; for å redusere infeksjon og utskillelse i urin - L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni; for å redusere infeksjon og utskillelse i urin - L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava; for å redusere infeksjon - L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang; for å redusere infeksjon og utskillelse i urin.
Czech: Před podáním smíchané vakcíny čtěte příbalové informace relevantních vakcín Nobivac.
Norwegian Bokmål: Les preparatomtalen til de relevante Nobivac-vaksinene før administrering av det blandede preparatet.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit a podávat s vakcínami série Nobivac obsahujícími komponenty: virus psinky, psí adenovirus typ 2, psí parvovirus, a/nebo psí parainfluenza virus k subkutánnímu podání.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan blandes og administreres med vaksiner i Nobivac-serien som er beregnet for subkutan administrering og inneholder følgende komponenter: hundens valpesykevirus, hundens adenovirus type 2, hundens parvovirus og/eller hundens parainfluensavirus.
Czech: Excipiens:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
Czech: Plastová krabice s 5, 10, 25 nebo 50 injekčními lahvičkami o obsahu 1 ml Papírová krabice s 1 injekční lahvičkou o obsahu 10 ml
Norwegian Bokmål: Plasteske med 5, 10, 25 eller 50 hetteglass á 1 ml.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Viz příbalová informace.
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) Se pakningsvedlegg.
Czech: Nobivac L4
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Nobivac L4
Czech: --1 Na 1 dávku (1 ml): minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu 102 µg
Norwegian Bokmål: --1 Hver dose (1 ml) inneholder: renset p45 FeLV-overflateantigen, minimum 102 mikrogram
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 06/11/2017.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06/11/2017.
Czech: Primovakcinace: - první injekce u koťat od 8 týdnů věku - druhá injekce o 3 nebo 4 týdny později.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering: - første injeksjon gis til kattunger fra 8 ukers alder - andre injeksjon 3 eller 4 uker senere.
Czech: ATCvet kód: QI06AA01
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI06A A01
Czech: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Francie
Norwegian Bokmål: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frankrike
Czech: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Norwegian Bokmål: En dose (1 ml) inneholder:
Czech: Po druhé a následných injekcích je tato reakce podstatně potlačena.
Norwegian Bokmål: Etter den andre injeksjonen, og påfølgende administreringer, reduseres denne reaksjonen merkbart.
Czech: Tato místní reakce může být otok, zduřenina, uzlík a spontánně vymizí maximálně do 3 až 4 týdnů.
Norwegian Bokmål: Denne lokale reaksjonen kan være hevelse, ødem eller kul, og reaksjonen går spontant tilbake i løpet av 3 til maksimum 4 uker.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/17/217/001-002
Norwegian Bokmål: EU/2/17/217/001-002
Czech: Ochrana proti přetrvávající virémii je pozorována u 73 % koček 3 týdny po první injekci vakcíny.
Norwegian Bokmål: Beskyttelse mot persisterende viremi observeres hos 73 % av kattene 3 uker etter første injeksjon med vaksinen.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma vakcín FELIGEN RCP nebo FELIGEN CRP.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt FELIGEN RCP eller FELIGEN CRP.
Czech: Přechodné příznaky po vakcinaci jako hypertermie (trvající 1 až 4 dny), apatie a zažívací poruchy mohou být také často pozorovány.
Norwegian Bokmål: Forbigående tegn som hypertermi (kan vare 1 til 4 dager), apati og forstyrrelser i fordøyelsessystemet kan observeres i vanlige tilfeller etter vaksinering.
Czech: Po první injekci se může často objevit mírná a přechodná lokální reakce (<2 cm).
Norwegian Bokmål: En moderat og forbigående lokal reaksjon (< 2 cm) observeres i vanlige tilfeller etter den første injeksjonen.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet etter anbrudd av beholder: brukes umiddelbart.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit a podávat s vakcínou FELIGEN CRP nebo vakcínou FELIGEN RCP.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan blandes og gis sammen med FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Czech: Proto se doporučuje provést test na přítomnost FeLV před vakcinací.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utføres en FeLV-test før vaksinering.
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Dihydrogenfosforečnan draselný Suspenze algeldrátu Purifikovaný extrakt mýdlokorové kůry Voda pro injekci
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Dinatriumfosfat, vannfritt Kaliumdihydrogenfosfat Aluminiumhydroksidgel Quillaja saponaria Vann til injeksjonsvæsker
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku (1 ml) vakcíny, uzavřená butylelastomerovou zátkou s průměrem 13 mm a hliníkovou pertlí.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass av glass inneholdende en dose (1 ml) suspensjonsvæske, lukket med butylelastomerpropp 13 mm i diameter, forseglet med aluminiumshette.
Czech: 3 % suspenze algeldrátu vyjádřená v mg Al3+
Norwegian Bokmål: Adjuvanser: 3 % aluminiumhydroksidgel angitt som mg Al3+
Czech: Vakcína obsahuje purifikovaný p45 FeLV obalový antigen, získaný genetickou rekombinací kmene E.coli.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder renset p45 FeLV-overflateantigen, som er fremstilt i E. coli ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Czech: Excipiens: Pufrovaný isotonický roztok do
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Bufret isoton oppløsning til
Czech: Plastová nebo kartonová krabička s 10 injekčními lahvičkami.
Norwegian Bokmål: Eske av plast eller papp med 10 hetteglass.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA INJEKČNÍ LAHVIČKY
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
Czech: Plastová nebo kartonová krabička s 50 injekčními lahvičkami.
Norwegian Bokmål: Eske av plast eller papp med 50 hetteglass.
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci lze následné vakcinace provádět v intervalu tří let.
Norwegian Bokmål: Etter at den første boostervaksinasjonen er gitt ett år etter grunnvaksinering kan etterfølgende vaksinasjoner gis med et intervall på 3 år.
Czech: FeLV 102 µg
Norwegian Bokmål: FeLV-antigen, 102 mikrogram
Czech: Adjuvans: 3 % suspenze algeldrátu vyjádřená v mg Al
Norwegian Bokmål: Adjuvans(er): 3 % aluminiumhydroksidgel angitt som mg Al3+
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po rozpuštění spotřebujte ihned.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes umiddelbart.
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže VIRBAC
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Czech: D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) pro Nobivac LeuFel mají být synchronizované a předkládané stejně často jako pro LEUCOGEN.
Norwegian Bokmål: PSURs for Nobivac LeuFel skal synkroniseres og sendes inn med samme hyppighet som for LEUCOGEN.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: VIRBAC,
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Czech: Nobivac LeuFel injekční suspenze pro kočky
Norwegian Bokmål: Nobivac LeuFel injeksjonsvæske, suspensjon til katt
Czech: Před použitím mírně protřepat injekční lahvičku.
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset forsiktig før bruk.
Czech: Antigenní suspenze je doplněná pomocnou látkou - suspenzí algeldrátu a purifikovaným extraktem mýdlokorové kůry.
Norwegian Bokmål: Antigen-suspensjonen er tilsatt adjuvansene aluminiumhydroksidgel og renset Quillaja saponaria-ekstrakt.
Czech: Subkutánní podání (podkožně).
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon (under huden).
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VIRBAC
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE
Czech: Léčivé látky: Purifikovaný p45 FeLV obalový antigen min.
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Renset p45 FeLV-overflateantigen, minimum
Czech: --1 Živý virus myxomatózy kmen 009, exprimující gen kapsidového proteinu RHD: ≥103.0 a ≤106.1 FFU * Kolonie tvořící jednotky
Norwegian Bokmål: --1 Levende RHD-gen rekombinant myksomavirus vektor, stamme 009: ≥103,0 og ≤106,1 FFU* *Fokus forming units
Czech: Rozpouštědlo: lékovka (PET)
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: hetteglass (PET)
Czech: (Registrační)čí slo EU
Norwegian Bokmål: MT (EU) Nummer Legemidlets navn
Czech: Rozpouštědlo: 2 lékovky
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass; Suspensjonsvæske: 2 hetteglass
Czech: Lyofilizát: lékovka (sklo) a
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: 5 hetteglass;
Czech: PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap.
Czech: Revakcinujte jednou ročně.
Norwegian Bokmål: Revaksiner årlig.
Czech: Vakcinujte pouze zdravé králíky.
Norwegian Bokmål: Vaksinér kun friske kaniner.
Czech: Tyto strupy obvykle vymizí do dvou týdnů poté, co byly tyto malé otoky zpozorovány.
Norwegian Bokmål: Skorpen forsvinner vanligvis innen 2 uker etter at de små hevelsene har blitt observert.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EC) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití Nobivac Myxo-RHD jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Norwegian Bokmål: Tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av Nobivac Myxo RHD kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område, som følge av nasjonal lovgivning.
Czech: Datum posledního prodloužení: 21/06/2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 21.06.2016.
Czech: Likvidovat odpad vařením, spálením nebo ponořením do vhodného dezinfekčního přípravku schváleného k tomuto účelu příslušnými úřady.
Norwegian Bokmål: Avfallsmateriale skal destrueres ved koking, forbrenning eller behandling med et egnet desinfeksjonsmiddel som er godkjent av relevant myndighet.
Czech: Objem injekce Celkový počet králíků, kteří mohou být očkováni
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolum Totalt antall kaniner som kan vaksineres
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka naředěné vakcíny obsahuje:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose av rekonstituert vaksine inneholder:
Czech: Nebyly provedeny žádné studie bezpečnosti na reprodukční schopnosti u samců králíků.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført sikkerhetsstudier på reproduksjonsevnen til hannkaniner.
Czech: Z toho důvodu se nedoporučuje vakcinovat v průběhu prvních 14 dnů březosti.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke anbefalt å vaksinere i løpet av de første 14 dagene av drektigheten.
Czech: Vektorová technologie použitá k vývoji vakcinačního kmene umožňuje vyrábět RHD virovou komponentu in vitro namísto použití živých králíků pro kultivaci.
Norwegian Bokmål: Vektorteknologien som er brukt for å utvikle vaksinestammen gjør at RHD viruskomponenter kan produseres in vitro istedenfor å bruke levende kaniner til kultivering.
Czech: Tyto strupy jsou pozorovány pouze u zvířat s aktivní imunitou a nemají vliv na celkový zdravotní stav, chuť k jídlu nebo chování králíka.
Norwegian Bokmål: Disse skorpene er kun observert hos dyr som har aktiv immunitet og har ingen påvirkning på kaninens generelle helsetilstand, appetitt eller atferd.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP {měsíc/rok}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {month/year}
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a/nebo používat Nobivac MyxoRHD se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Nobivac Myxo RHD skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
Czech: Rekonstituovaný přípravek: suspenze bledě růžové nebo růžové barvy.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert preparat: ikke-rosa eller rosafarget suspensjon.
Czech: Velmi vzácně se v místě injekčního podání mohou u zakrslých králíků vyskytnout lokální reakce, jako jsou nekróza, strupy, krusty nebo ztráta srsti.
Norwegian Bokmål: Hos kjæledyr kaniner kan det i svært sjeldne tilfeller oppstå lokale reaksjoner på injeksjonsstedet som nekrose, skorper eller hårtap.
Czech: Lyofilizát: pelety téměř bílé nebo krémové barvy.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: off-white eller kremfarget pellet.
Czech: Po infekci virulentním myxoma virem se může u některých vakcinovaných zvířat objevit několik velmi malých otoků, zejména na holých místech těla, ze kterých se rychle vytvoří strupy.
Norwegian Bokmål: Etter infeksjon med virulent mykosmatose kan enkelte dyr utvikle noen få veldig små hevelser, særlig på hårløse steder på kroppen og som raskt danner sårskorper.
Czech: Studie zahrnující použití této vakcíny během rané fáze březosti byly neprůkazné, z toho důvodu se nedoporučuje vakcinovat v průběhu prvních 14 dnů březosti.
Norwegian Bokmål: Studier som involverte bruk av vaksinen under drektighet, ga ufullstendige resultater, derfor er det ikke anbefalt å vaksinere i løpet av de første 14 dagene av drektigheten.
Czech: Velmi vzácně se mohou objevit mírné klinické příznaky myxomatózy do 3 týdnů po vakcinaci.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det opptre milde kliniske symptomer på myksomatose innen 3 uker etter vaksinering.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Veterinární léčivá přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro zajícovité , živá virová vakcína, ATCvet kód: QI08AD
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler for hare, levende virusvaksine, ATCvet-kode: QI08AD.
Czech: NL - 5831 AN Boxmeer
Norwegian Bokmål: NL - 5831 Boxmeer
Czech: Před použitím se přesvědčte, že je lyofilizát kompletně rozpuštěn.
Norwegian Bokmål: Sjekk at lyofilisatet er fullstendig rekonstituert før bruk.
Czech: Po naředění aplikujte 1 dávku vakcíny subkutánně králíkům od 5 týdnů věku a dále.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering, administrer 1 dose vaksine ved subkutan injeksjon til kaniner fra 5 ukers alder.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodaného pro použití s přípravkem.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt suspensjonsvæsken vedlagt for bruk sammen med vaksinen.
Czech: - 1 ml a 10 ml skleněné injekční lahvičky: 4 roky
Norwegian Bokmål: − 1 ml og 10 ml hetteglass (glass): 4 år.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Subkutánní podání.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Subkutan bruk.