FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dizziness, extreme tiredness and vision problems may occur during treatment with this medicine (see section 4).
Lithuanian: Vartojant šio vaisto gali pasireikšti apsvaigimas, didžiulis nuovargis ir regėjimo problemos (žr.
English: • skin inflammation caused by mites, abscess under the skin
Lithuanian: • odos uždegimas, sukeltas erkių, abscesas po oda;
English: An approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse reactions has been seen in randomised placebo-controlled clinical trials in the dementia population with some atypical antipsychotics, including risperidone, aripiprazole, and olanzapine.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu tam tikrų vaistinių preparatų nuo psichozės (įskaitant risperidoną, aripiprazolą ir olanzapiną) skiriant demencija sergantiems pacientams, cerebrovaskulinių nepageidaujamų reakcijų rizika padidėjo maždaug 3 kartus.
English: Medicinal products with dopamine receptor antagonistic properties have been associated with the induction of tardive dyskinesia characterised by rhythmical, involuntary movements, predominantly of the tongue and/or face.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, turintys dopamino receptorių antagonistų savybių, buvo susieti su vėlyvosios diskinezijos, kuriai būdingi ritmiški, nevalingi judesiai (daugiausia liežuvio ir [arba] veido), atsiradimu. Jeigu atsiranda vėlyvosios diskinezijos požymių arba simptomų, reikia apsvarstyti nutraukti visų vaistinių preparatų nuo psichozės, įskaitant paliperidono, vartojimą.
English: tremor, headache tardive dyskinesia, syncope, psychomotor hyperactivity, dizziness postural, disturbance in attention, dysarthria, dysgeusia, hypoaesthesia, paraesthesia neuroleptic malignant syndrome, cerebral ischaemia, unresponsive to stimuli, loss of consciousness, depressed level of consciousness, convulsion e, balance disorder, coordination abnormal,
Lithuanian: akatizija c, sedacija arba somnolencija, distonija c, svaigulys, diskinezija c, tremoras, galvos skausmas vėlyvoji diskinezija, sinkopė, psichomotorinis hiperaktyvumas, nuo padėties priklausomas svaigulys, dėmesio sutrikimas, dizartrija, disgeuzija, hipestezija, parestezija piktybinis neurolepsinis sindromas, smegenų išemija, nereagavimas į dirgiklius, sąmonės praradimas, sąmonės pritemimas, traukuliai pusiausvyros sutrikimas, nenormali koordinacija diabetinė koma, galvos tremoras
English: Needles from the 1-monthly paliperidone palmitate injectable pack or other commercially available needles must not be used when administering TREVICTA (see Information intended for medical or health care professionals).
Lithuanian: Leidžiant TREVICTA, negalima naudoti adatų, kurios yra tiekiamos 1 kartą per mėnesį leidžiamo paliperidono palmitato injekcinio preparato pakuotėje, arba kitų adatų, kurias galima įsigyti (žr.
English: Shake syringe vigorously for at least 15 seconds
Lithuanian: Mažiausiai 15 sekundžių energingai purtykite švirkštą
English: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 263 mg paliperidone.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra paliperidono palmitato, atitinkančio 263 mg paliperidono.
English: 175 mg prolonged release suspension for injection
Lithuanian: 175 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija
English: TREVICTA 263 mg prolonged release suspension for injection paliperidone
Lithuanian: TREVICTA 263 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija paliperidonum
English: • hives (or "nettle rash"), itching, rash, hair loss, eczema, dry skin, skin redness, acne
Lithuanian: • ruplės (vadinamoji dilgėlinė), niežėjimas, išbėrimas, plikimas, egzema, sausa oda, odos raudonumas, aknė;
English: Dose pack contents
Lithuanian: Dozės pakuotės turinys
English: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 175 mg paliperidone.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra paliperidono palmitato, atitinkančio 175 mg paliperidono.
English: • tardive dyskinesia (twitching or jerking movements that you cannot control in your face, tongue,
Lithuanian: • vėlyvoji diskinezija (trūkčiojantys ar timpčiojantys veido, liežuvio ar kitų kūno vietų judesiai,
English: Gastrointestinal disorders abdominal pain, vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, dyspepsia, toothache abdominal discomfort, gastroenteritis, dysphagia, dry mouth, flatulence pancreatitis, swollen tongue, faecal incontinence, faecaloma, cheilitis intestinal obstruction, ileus
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai pilvo skausmas, vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, dispepsija, dantų skausmas pilvo diskomfortas, gastroenteritas, disfagija, sausa burna, dujų susikaupimas virškinimo trakte pankreatitas, patinęs liežuvis, išmatų nelaikymas, fekaloma, cheilitas žarnų obstrukcija, žarnų nepraeinamumas
English: Inject dose
Lithuanian: Suleiskite dozę
English: DO NOT divide dose into multiple injections.
Lithuanian: Dozę reikia sušvirkšti vienos injekcijos metu.
English: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 525 mg paliperidone.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra paliperidono palmitato, atitinkančio 525 mg paliperidono.
English: TREVICTA 525 mg prolonged release suspension for injection paliperidone
Lithuanian: TREVICTA 525 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija paliperidonum
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders musculoskeletal pain, back pain, arthralgia blood creatine phosphokinase increased, muscle spasms, joint stiffness, muscular weakness, neck pain rhabdomyolysis, joint swelling posture abnormal
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai skeleto ir raumenų skausmas, nugaros skausmas, artralgija padidėjęs kreatino fosfokinazės aktyvumas kraujyje, raumenų spazmai, sąnario sąstingis, raumenų silpnumas, kaklo skausmas rabdomiolizė, sąnarių patinimas nenormali laikysena
English: Intramuscular use
Lithuanian: Stūmoklio strypelis
English: C-paliperidone, 59% of the dose was excreted unchanged into urine, indicating that paliperidone is not extensively metabolised in the liver.
Lithuanian: C žymėto paliperidono dozę, po vienos savaitės 59 % dozės išsiskyrė su šlapimu nepakitusio vaistinio preparato pavidalu.
English: If more than 5 minutes pass before injection, shake vigorously again for at least 15 seconds to re-suspend the medicinal product.
Lithuanian: TREVICTA reikia suleisti per 5 minutes po papurtymo. Jeigu iki injekcijos leidimo praėjo daugiau kaip 5 minutės, vaistinį preparatą reikia dar kartą energingai papurtyti ne trumpiau kaip 15 sekundžių, kad ir vėl susiformuotų suspensija (žr.
English: oedema e, body temperature increased, gait abnormal, chest pain, chest discomfort, malaise, induration hypothermia, chills, thirst, drug withdrawal syndrome, injection site abscess, injection site cellulitis, injection site cyst, injection site haematoma body temperature decreased, injection site necrosis, injection site ulcer
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai karščiavimas, astenija, nuovargis, injekcijos vietos reakcija veido edema, edema padidėjusi kūno temperatūra, nenormali eisena, skausmas krūtinėje, diskomfortas krūtinėje, bendrasis negalavimas, sukietėjimas hipotermija, šaltkrėtis, troškulys, vaistinio preparato nutraukimo sindromas, injekcijos vietos abscesas, celiulitas injekcijos vietoje, cista injekcijos vietoje, hematoma injekcijos vietoje sumažėjusi kūno temperatūra, injekcijos vietos nekrolizė, injekcijos vietos opa
English: Open needle pouch and remove cap
Lithuanian: Atidarykite adatos maišelį ir nuimkite dangtelį
English: or other parts of your body).
Lithuanian: arba alkoholiu).
English: Hepatobiliary disorders transaminases increased gamma-glutamyltr ansferase increased, hepatic enzyme increased jaundice
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai padidėjęs transaminazių aktyvumas padidėjęs gama gliutamiltransferazės aktyvumas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas gelta
English: < 1 x 10
Lithuanian: 1 pav.
English: excessive passing of gas or wind
Lithuanian: Geltonos spalvos įvorė arba
English: • rash on skin related to drug, thickening of skin, dandruff
Lithuanian: • odos išbėrimas susijęs su vaisto vartojimu, odos sustorėjimas, pleiskanos;
English: • feeling restless
Lithuanian: • nenormali laikysena;
English: TREVICTA 350 mg prolonged release suspension for injection paliperidone
Lithuanian: TREVICTA 350 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija paliperidonum
English: Given the primary central nervous system (CNS) effects of paliperidone (see section 4.8), TREVICTA should be used with caution in combination with other centrally acting medicinal products, e.g., anxiolytics, most antipsychotics, hypnotics, opiates, etc. or alcohol.
Lithuanian: 4.8 skyrių) TREVICTA reikia vartoti atsargiai kartu su kitais centrinio poveikio vaistiniais preparatais (pvz.
English: Caution is warranted in patients receiving both, psychostimulants (e.g., methylphenidate) and paliperidone concomitantly, as extrapyramidal symptoms could emerge when adjusting one or both medicinal products.
Lithuanian: , metilfenidatą) ir paliperidoną, nes koreguojant vieno arba abiejų vaistinių preparatų dozes, gali pasireikšti ekstrapiramidiniai simptomai.
English: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 350 mg paliperidone.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra paliperidono palmitato, atitinkančio 350 mg paliperidono.
English: • lung congestion
Lithuanian: • sąnarių patinimas;
English: Also, the iris (the coloured part of the eye) may become floppy during surgery and that may lead to eye damage.
Lithuanian: Be to, operacijos metu rainelė (spalvotoji akies dalis) gali tapti suglebusi, ir dėl to gali būti pažeista akis. Jeigu Jums planuojama akies operacija, būtinai pasakykite savo akių gydytojui, kad vartojate šį vaistą.
English: TREVICTA 175 mg prolonged release suspension for injection paliperidone
Lithuanian: TREVICTA 175 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija paliperidonum
English: • abdominal discomfort, stomach or intestinal infection, difficulty swallowing, dry mouth,
Lithuanian: • pilvo diskomfortas, skrandžio ar žarnyno infekcija, sunkumas ryti, sausa burna, pernelyg didelis dujų išsiskyrimas žarnyne;
English: TREVICTA has not been systematically studied in patients with renal impairment.
Lithuanian: Išsamių TREVICTA tyrimų su pacientais, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, neatlikta.
English: Important
Lithuanian: Svarbi informacija
English: • muscle spasms, joint stiffness, muscle weakness, neck pain
Lithuanian: • raumenų spazmas, sąnarių sustingimas, raumenų silpnumas, kaklo skausmas;
English: Doses of paliperidone prolonged release tablets for patients switching from TREVICTA*
Lithuanian: Paliperidono pailginto atpalaidavimo tablečių dozės pacientams, kurie jas pradeda vartoti vietoj TREVICTA* Savaitės, praėjusios po paskutiniosios TREVICTA dozės
English: TREVICTA has not been studied in patients with hepatic impairment.
Lithuanian: TREVICTA poveikis pacientams, kuriems sutrikusi kepenų funkcija, netirtas.
English: For intramuscular injection only.
Lithuanian: Skirtas tik leisti į raumenis.
English: Do not administer by any other route.
Lithuanian: NEGALIMA dalyti dozės į kelias.
English: The contents of the pre-filled syringe should be inspected visually for foreign matter and discolouration prior to administration.
Lithuanian: Prieš vartojant vaistinį preparatą, reikia apžiūrėti užpildyto švirkšto turinį, ar jame nėra dalelių ir ar nepakitusi tirpalo spalva.
English: Ear and labyrinth disorders vertigo, tinnitus, ear pain
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai galvos sukimasis, spengimas ausyse, ausies skausmas
English: Inject
Lithuanian: Traukuliai
English: Elderly (≥ 65 years)
Lithuanian: Senyvas (≥ 65 metų) amžius
English: If you have ever had a diabetic coma;
Lithuanian: • jeigu Jus kada nors buvo ištikusi diabetinė koma;
English: Event rate per 100 patient-years
Lithuanian: Įvykių skaičius per 100 paciento metų
English: How to take this medicine
Lithuanian: Kaip vartoti šį vaistą?
English: • Take this medicine by mouth.
Lithuanian: • Šis vaistas vartojamas per burną.
English: These changes were not considered to be clinically meaningful.
Lithuanian: Šie pokyčiai kliniškai reikšmingais nelaikomi.
English: 24-weeks
Lithuanian: 24 savaitės
English: n=Randomised patients
Lithuanian: n - randomizuoti pacientai.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) su visais atnaujinimais, kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
English: What Komboglyze is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Komboglyze ir kam jis vartojamas
English: Other medicines and Komboglyze
Lithuanian: Kiti vaistai ir Komboglyze
English: Subjects with events n (%)
Lithuanian: Įvykių patyrę žmonės n (%)
English: Only in the initial combination therapy.
Lithuanian: Tik taikant pradinį kombinuotą gydymą.
English: Patients who completed the initial 24-week study period were eligible to enter a controlled 28-week long-term study extension (52 weeks).
Lithuanian: Pacientai, baigę pradinį 24 savaičių tyrimo laikotarpį, galėjo būti įtraukti į kontroliuojamą 28 savaičių tyrimo tęsinį (bendra trukmė - 52 savaitės).
English: If you need to have major surgery, you must stop taking Komboglyze during and for some time after the procedure.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti Komboglyze procedūros metu ir kurį laiką po procedūros.
English: Frequencies are defined as very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to 1/100), rare ( 1/10,000 to 1/1,000), or very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (nuo ≥ 1/100 iki <1/10), nedažnai (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retai (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retai (< 1/10 000), nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: • The recommended dosing is one tablet twice a day.
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra po vieną tabletę 2 kartus per parą.
English: You should call your doctor if you experience the following side effect: • severe joint pain.
Lithuanian: Turite kreiptis į savo gydytoją, jeigu pasireiškia šis šalutinis poveikis: • stiprus sąnarių skausmas.
English: This medicine can be used alone or together with other antidiabetic medicines, including insulin.
Lithuanian: Šį vaistą galima vartoti atskirai arba kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto, įskaitant insuliną.
English: Side effects seen when taking metformin alone: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Lithuanian: Šalutinis poveikis, pasireiškęs atskirai vartojant metforminą Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
English: Placebo (N=8212)
Lithuanian: Placebas (N = 8212)
English: Treatment may be continued in the well-informed patients with close monitoring.
Lithuanian: Jų gydymą juo galima tęsti tik pacientą tinkamai informavus ir atidžiai stebint.
English: Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Komboglyze.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Komboglyze.
English: • Do not take a double dose of this medicine to make up for a forgotten dose.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos šio vaisto dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
English: Significance not tested.
Lithuanian: Reikšmingumas nevertintas.
English: p-value = 0.0063 (between group comparisons significant at α = 0.05).
Lithuanian: p = 0,0063 (lyginant grupes reikšminga, kai α = 0,05).
English: If you have had allergic reactions to any other medicines that you take to control the amount of sugar in your blood;
Lithuanian: • jeigu Jums buvo pasireiškusi alerginė reakcija bet kuriam kitam vaistui, kuris vartojamas cukraus kiekiui kraujyje reguliuoti;
English: Metformin increases the transport capacity of specific types of membrane glucose transporters (GLUT-1 and GLUT-4).
Lithuanian: Metforminas didina tam tikrų rūšių membraninių gliukozės nešiklių (GLUT-1 ir GLUT-4) pernešimo pajėgumą.
English: Komboglyze may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis, particularly if your kidneys are not working properly.
Lithuanian: Komboglyze gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai.
English: p< 0.0001 compared to placebo.
Lithuanian: p < 0,0001 palyginus su placebu.
English: It is not recommended to initiate treatment in these patients.
Lithuanian: Tokių pacientų pradėti gydyti šiuo vaistiniu preparatu nerekomenduojama.
English: These reactions were also identified in the pre-approval clinical trials, but do not meet the criteria for Table 2.
Lithuanian: Šios reakcijos taip pat nustatytos klinikinių tyrimų metu iki suteikiant rinkodaros teisę, tačiau jos neatitinka 2 lentelės kriterijų.
English: • If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember.
Lithuanian: • Užmirštą šio vaisto dozę išgerkite iš karto, kai tik prisiminsite.
English: • difficulties in getting or maintaining an erection (erectile dysfunction).
Lithuanian: • Erekcijos pasireiškimo ar išlaikymo pasunkėjimas (erekcijos disfunkcija).
English: Do not use this medicine if the package is damaged or shows signs of tampering.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto, jeigu pakuotė pažeista arba yra požymių, kad ji buvo atidaryta.
English: In in vitro studies, saxagliptin and its major metabolite neither inhibited CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, or 3A4, nor induced CYP1A2, 2B6, 2C9, or 3A4.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu saksagliptinas ir jo pagrindinis metabolitas neslopino CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4 bei neindukavo CYP1A2, 2B6, 2C9 ir 3A4.
English: Komboglyze with alcohol
Lithuanian: Komboglyze su alkoholiu
English: Elderly patients (65-80 years) had about 60% higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years).
Lithuanian: Saksagliptino AUC senyviems (65-80 metų) pacientams yra maždaug 60% didesnis negu jaunesniems (18-40 metų).
English: Frequency categories are based on information available from metformin Summary of Product Characteristics available in the European Union.
Lithuanian: Priskyrimas dažnio kategorijoms pagrįstas metformino preparato charakteristikų santraukos, patvirtintos Europos Sąjungoje, informacija.
English: Saxagliptin (N=8280)
Lithuanian: Saksagliptinas (N = 8280)
English: This is not considered clinically meaningful, therefore, no dose adjustment for this medicinal product is recommended on the basis of age alone.
Lithuanian: Šis skirtumas nelaikomas reikšmingu klinikai, todėl vien dėl amžiaus šio vaistinio preparato dozės koreguoti nerekomenduojama.
English: The use of Komboglyze or saxagliptin has not been studied in pregnant women.
Lithuanian: Komboglyze ar saksagliptino vartojimas nėščioms moterims netirtas.
English: • inflamed nose or throat such as with a cold or sore throat
Lithuanian: • Nosies ar gerklės uždegimas, kaip peršalus ar sergant faringitu.
English: This is to help keep your blood sugar under control.
Lithuanian: Tai padės palaikyti sureguliuotą cukraus kiekį Jūsų kraujyje.
English: If no adequate strength of Komboglyze is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed dose combination.
Lithuanian: Jei nėra tinkamo Komboglyze stiprumo, vietoj fiksuotų dozių derinio reikia vartoti atskirus vieną veikliąją medžiagą turinčius komponentus.
English: Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Lithuanian: Šio vaisto nevartokite, jeigu Jums tinka bet kuris minėtas atvejis.
English: Use with potent CYP3A4 inducers
Lithuanian: Vartojimas kartu su stipriais CYP 3A4 induktoriais
English: Metformin was uptitrated from 500 to 2000 mg per day as tolerated.
Lithuanian: Metformino dozė didinta nuo 500 mg iki 2000 mg per parą atsižvelgiant į toleravimą.
English: • decreased vitamin B12 levels
Lithuanian: • Sumažėjęs B12 kiekis.
English: If acidosis of either form occurs, this medicinal product must be stopped immediately and other appropriate corrective measures initiated.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė bet kurios formos acidozė, būtina nedelsiant nutraukti šio vaistinio preparato vartojimą ir imtis kitų koregavimo priemonių.
English: Table 7 Primary and secondary clinical endpoints by treatment group in the SAVOR study*
Lithuanian: Pagrindinė ir antrinė klinikinės vertinamosios baigtys pagal gydymo grupes SAVOR tyrimo metu *
English: • The amount of this medicine that you will take varies depending on your condition and the doses you currently take of metformin and/or individual tablets of saxagliptin and metformin.
Lithuanian: • Šio vaisto dozė, kurią Jums reikės vartoti, gali būti įvairi. Ji priklauso nuo Jūsų būklės bei šiuo metu Jūsų vartojamų vaistų - metformino ir (arba) atskirų saksagliptino ir metformino tablečių
English: CV deaths were balanced across the treatment groups.
Lithuanian: KV mirčių skaičius abejose grupėse buvo panašus.
English: In controlled clinical trials, maximum metformin plasma levels (Cmax) did not exceed 4 μg/mL, even at maximum doses.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu didžiausia metformino koncentracija plazmoje (Cmax) neviršijo 4 μg/ml, net jį vartojant didžiausiomis dozėmis.
English: However, if it is time for your next dose, skip the missed dose and take your next dose at the usual time.
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu jau laikas kitai dozei, tai užmirštąją praleiskite, o kitą gerkite įprastu laiku.
English: There have been no formal interaction studies for Komboglyze.
Lithuanian: Formalių Komboglyze sąveikos tyrimų neatlikta.
English: If you need to have an injection of contrast medium that contains iodine into your bloodstream, for example in the context of an X-ray or scan, you must stop taking Komboglyze before or at the time of the injection.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia į kraują suleisti kontrastinės medžiagos, kurios sudėtyje yra jodo, pvz., atliekant rentgeno arba skenavimo tyrimą, prieš leidžiant arba leidimo metu turite nustoti vartoti Komboglyze.
English: Onset of symptoms following initiation of drug therapy may be rapid or may occur after longer periods of treatment.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, sąnarių skausmas gali pasireikšti greitai arba po ilgesnių gydymo periodų.
English: Clinical data described below suggest that the risk for clinically meaningful interactions with co-administered medicinal products is low.
Lithuanian: Žemiau aprašyti klinikiniai duomenys leidžia manyti, kad kliniškai reikšmingos sąveikos su kartu vartojamais vaistiniais preparatais rizika yra maža.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių)
English: The most effective method to remove lactate and metformin is haemodialysis.
Lithuanian: Veiksmingiausias būdas laktatui ir metforminui šalinti yra hemodializė.
English: Primary endpoint was the proportion of patients reaching HbA1c < 7% without confirmed or severe hypoglycaemia.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo dalis pacientų, pasiekusių HbA1c < 7 % nepasireiškus patvirtintai arba sunkiai hipoglikemijai.
English: The adverse reactions are listed by system organ class and absolute frequency.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal organų sistemų grupes ir absoliutų dažnį.
English: Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption which may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency (e.g. megaloblastic anaemia).
Lithuanian: Ilgalaikis metformino vartojimas yra susijęs su sumažėjusia vitamino B12 absorbcija, dėl kurios labai retais atvejais gali pasireikšti klinikai reikšminga B12 stoka (pvz.
English: 2 (see sections 4.3 and 4.4)
Lithuanian: 2 (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius)