FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Въз основа на наличните данни критериите за устойчивост и токсичност са изпълнени и остава да бъде оценен третият компонент „биоакумулиране".
Lithuanian: Remiantis turimais duomenis, ši medžiaga atitinka patvarumo ir toksiškumo kriterijus, todėl reikia išsamiai įvertinti likusį su bioakumuliacija susijusį komponentą.
Bulgarian: След като разгледа всички представени в писмен вид данни CVMP заключи, че оценката на риска за околната среда за Norbonex 5 mg/ml разтвор за накапване за говеда и млекодайни крави показва, че не се очаква продуктът да представлява риск за околната среда, когато се използва съгласно препоръките в КХП, което включва препоръчаните мерки за свеждане на риска до минимум.
Lithuanian: Apsvarstęs visus raštu pateiktus duomenis, CVMP priėjo prie išvados, kad iš Norbonex 5 mg/ml užlašinamojo tirpalo mėsiniams ir pieniniams galvijams RAV matyti, jog vartojamas pagal vaisto apraše pateiktas rekomendacijas, įskaitant rekomendacijas laikytis rekomenduoto RVP, šis vaistas neturėtų kelti rizikos aplinkai.
Bulgarian: Еприномектинът е силно токсичен за водни организми и може да се натрупва в седиментите.
Lithuanian: Eprinomektinas yra labai toksiškas vandens organizmams, patvarus dirvožemyje ir gali kauptis nuosėdose.
Bulgarian: Eприномектин има коефициент на разделяне n-октанол/вода (KOW, изразен като log KOW) от 6,5, който е изследван в добре обосновано KOW проучване, съгласно насока 117 на Организацията за икономическо сътрудничество и развитие (OИCР)4.
Lithuanian: Eprinomektino pasiskirstymo n-oktanolyje ir vandenyje koeficientas (KOW, išreikštas pasiskirstymo noktanolyje ir vandenyje koeficiento logaritmu (logKOW) yra 6,5; jis buvo patikrintas patikimo, vadovaujantis Ekonominio bendradarbiavimo ir plėtros organizacijos (EBPO) medžiagų bandymo gairėmis Nr.
Bulgarian: За отстраняване на риска, въз основа на установените рискове в оценката, са предложени мерки за свеждане на риска до минимум.
Lithuanian: Remiantis RAV nustatyta rizika, pasiūlytos tos rizikos mažinimo priemonės.
Bulgarian: Германия Norbrook Laboratories Limited
Lithuanian: Vokietija Norbrook Laboratories Limited
Bulgarian: Еприномектин отговаря на критерия за устойчивост, като извод от оценката за PBT, и има висок коефициент на адсорбция (KOC).
Lithuanian: Remiantis PBT vertinimo išvada, eprinomektinas atitinka patvarumo kriterijų, ir jo adsorbcijos koeficientas (KOC) yra didelis.
Bulgarian: 117: Partition Coefficient (n-octanol/water), HPLC Method: http://www.oecd-ilibrary.org/environment/test-no-117-partition-coefficient-n-octanol-water-hplc-method_9789264069824en
Lithuanian: 117: Partition Coefficient (n octanol/water), HPLC Method: http://www.oecd-ilibrary.org/environment/test-no-117partition-coefficient-n-octanol-water-hplc-method_9789264069824-en OECD guidelines for the testing of chemicals, Test No.305: Bioaccumulation in Fish: Aqueous and Dietary Exposure: http://www.oecdilibrary.org/content/book/9789264185296-en
Bulgarian: VICH GL38: Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products Phase II (CVMP/VICH/790/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004393.pdf 3 CVMP Guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines
Lithuanian: VICH GL38: Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products Phase II (CVMP/VICH/790/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC 500004393.pdf.
Bulgarian: ERA е пълна и цялостна по отношение на изискванията за данни.
Lithuanian: RAV buvo pateikti visi būtini duomenys ir jie buvo išsamūs.
Bulgarian: Нидерландия Norbrook Laboratories Limited
Lithuanian: Nyderlandai Norbrook Laboratories Limited
Bulgarian: (CVMP/VICH/592/98)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004394.pdf
Lithuanian: Products - Phase I (CVMP/VICH/592/98)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC 500004394.pdf.
Bulgarian: Поради това, за да се намали рискът за торните насекоми в информацията за продукта са включени мерки за свеждане на риска до минимум.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių, siekiant sumažinti mėšlo vabzdžiams keliamą pavojų, į vaisto informacinius dokumentus buvo įtrauktos rizikos mažinimo priemonės.
Bulgarian: Следователно, CVMP препоръчва издаване на лиценз за употреба на Norbonex 5 mg/ml разтвор за накапване за говеда и млекодайни крави с изменение на кратката характеристика на продукта и листовката на референтната държава членка.
Lithuanian: Todėl CVMP rekomendavo suteikti Norbonex 5 mg/ml užlašinamojo tirpalo mėsiniams ir pieniniams galvijams rinkodaros leidimą, iš dalies pakeitus referencinėje valstybėje patvirtintą vaisto aprašą ir informacinį lapelį.
Bulgarian: Тези характеристики са разгледани и в КХП и листовката с информацията "... е устойчиво в почвата и може да се натрупва в седиментите".
Lithuanian: Šios savybės taip pat aptariamos vaisto apraše ir informaciniame lapelyje pateiktoje informacijoje, kurioje nurodyta, kad „...
Bulgarian: Norbonex 5 mg/ml разтвор за накапване за говеда и млекодайни крави съдържа еприномектин (eprinomectin), синтетичен авермектин.
Lithuanian: Norbonex 5 mg/ml užlašinamojo tirpalo mėsiniams ir pieniniams galvijams sudėtyje yra eprinomektino - sintetinio avermektino.
Bulgarian: Съотношението полза-риск за Norbonex 5 mg/ml разтвор за накапване за говеда и млекодайни крави се счита за положително.
Lithuanian: Norbonex 5 mg/ml užlašinamojo tirpalo mėsiniams ir pieniniams galvijams naudos ir rizikos santykis laikomas teigiamu.
Bulgarian: Cattle
Lithuanian: Mėsiniai
Bulgarian: Въз основа на данните за съдбата на еприномектин след изпускането му в околната среда и резултата от оценката за PBT допълнително е счетено за необходимо да се обърне внимание на резистентността в почвата.
Lithuanian: Remiantis eprinomektino gyvavimo ciklo aplinkoje duomenimis bei patvarumo, bioakumuliacijos ir toksiškumo (PBT) vertinimo rezultatais, laikytasi nuomonės, kad šios priemonės taip pat išspręs patvarumo dirvožemyje klausimą.
Bulgarian: За Norbonex 5 mg/ml разтвор за накапване за говеда и млекодайни крави е предоставена оценка на риска за околната среда, което е в съответствие с насоките на VICH и CVMP.
Lithuanian: Buvo pateiktas Norbonex 5 mg/ml užlašinamojo tirpalo mėsiniams ir pieniniams galvijams RAV, kuris atitiko VICH ir CHMP gaires.
Bulgarian: Co. Down
Lithuanian: Down
Bulgarian: GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004386.pdf
Lithuanian: 3 CVMP Guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC 500004386.pdf.
Bulgarian: Научни заключения и основания за издаване на лиценз за употреба на Norbonex 5 mg/ml разтвор за накапване за говеда и млекодайни крави
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas suteikti Norbonex 5 mg/ml užlašinamojo tirpalo mėsiniams ir pieniniams galvijams rinkodaros leidimą
Bulgarian: Допълнителна информация за Nordimet можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nordimet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Nordimet rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nordimet.
Bulgarian: Nordimet (methotrexate)
Lithuanian: Nordimet (metotreksatas)
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Nordimet?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Nordimet vartojimą?
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни от публикуваната литература за метотрексат.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis iš paskelbtos literatūros apie metotreksatą.
Bulgarian: Nordimet трябва да се инжектира подкожно веднъж седмично в един и същи ден всяка седмица.
Lithuanian: Nordimet švirkščiamas po oda kartą per savaitę, tą pačią savaitės dieną.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Nordimet непрекъснато се проследяват.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Nordimet vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Bulgarian: Допълнителна информация за Nordimet:
Lithuanian: Kita informacija apie Nordimet
Bulgarian: Какви ползи от Nordimet са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Nordimet nauda nustatyta tyrimų metu?
Bulgarian: Как действа Nordimet?
Lithuanian: Kaip veikia Nordimet?
Bulgarian: Референтното лекарство за Nordimet е Lantarel FS.
Lithuanian: Nordimet referencinis vaistas yra Lantarel FS.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Nordimet са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Nordimet nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че Nordimet е сравним с референтното лекарство.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra padarė išvadą, kad Nordimet yra panašus į referencinį vaistą.
Bulgarian: Какво представлява Nordimet и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Nordimet ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: В повечето случаи лекарствата с метотрексат се използват за дългосрочно лечение.
Lithuanian: Dažniausiai vaistai, kurių sudėtyje yra metotreksato, skiriami ilgalaikiam gydymui.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Nordimet вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Nordimet vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Nordimet е „хибридно лекарство".
Lithuanian: Nordimet yra hibridinis vaistas.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Nordimet, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Lithuanian: Nordimet šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се използва при бременни, кърмещи или пациенти, на които се прилагат живи ваксини.
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti nėščioms, žindančioms pacientėms arba tiems žmonėms, kurie skiepijami gyvomis vakcinomis.
Bulgarian: Nordimet получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 18 август 2016 г.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Nordimet registracijos pažymėjimas suteiktas 2016 m.
Bulgarian: Защо Nordimet е разрешен за употреба в ЕС?
Lithuanian: Kodėl Nordimet buvo registruotas ES?
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтно лекарство", съдържащо същото активно вещество, но Nordimet се предлага в повече концентрации.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, bet yra įvairaus stiprumo.
Bulgarian: Лекарственият продукт трябва да се предписва само от лекари с опит в употребата на метотрексат и при пълно разбиране на рисковете от лечението с метотрексат.
Lithuanian: Šį vaistą turi skirti tik gydytojai, turintys gydymo metotreksatu patirties, ir nuodugniai išmanantys metotreksato keliamas grėsmes.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nordimet?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Nordimet vartojimu?
Bulgarian: Nordimet е лекарство, което се използва за лечение на следните възпалителни състояния:
Lithuanian: Nordimet - tai vaistas, kuriuo gydomos toliau nurodytos uždegiminės ligos:
Bulgarian: Фирмата, която предлага Nordimet, ще изпрати въпросници за проследяване на грешки при дозирането, които водят до предозиране.
Lithuanian: Nordimet prekiaujanti bendrovė pateiks tolesnio stebėjimo anketas, padėsiančias nustatyti dozavimo klaidas, dėl kurių vaisto perdozuojama.
Bulgarian: Начинът на действие на активното вещество в Nordimet, метотрексат, при пациенти с артрит и псориазис не е напълно изяснен, но се смята, че ползите от метотрексат се дължат на способността му да намалява възпалението и да потиска свръхактивната имунна система.
Lithuanian: Kaip veiklioji Nordimet medžiaga metotreksatas veikia artritu ir psoriaze sergančių pacientų organizme, nevisiškai ištirta, bet manoma, kad šis vaistas veiksmingai sumažina uždegimą ir nuslopina pernelyg suaktyvėjusią imuninę sistemą.
Bulgarian: • тежък ювенилен идиопатичен артрит (ЮИА) - заболяване на ставите при деца, когато лекарствата, известни като НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства) не са подействали достатъчно добре;
Lithuanian: • sunkios formos jaunatvinis idiopatinis artritas (JIA, vaikų sąnarių liga), kai nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) nepakankamai veiksmingi;
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции включват намалено производство на кръвни клетки, увреждане на белия дроб, черния дроб, бъбреците и нервите, тромбоемболия (проблеми, причинени от съсиреци в кръвоносните съдове) и тежки алергични и кожни реакции.
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis poveikis - sumažėjusi kraujo ląstelių gamyba, žala plaučiams, kepenims, inkstams ir nervams, tromboembolija (krešuliai kraujagyslėse) ir sunkios alerginės ir odos reakcijos.
Bulgarian: Тъй като Nordimet има същия състав като референтното лекарство, приема се, че ползите от него са същите като тези при Lantarel FS.
Lithuanian: Kadangi Nordimet sudėtis yra tokia pati, kaip referencinio vaisto, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir Lantarel FS.
Bulgarian: Nordimet не трябва да се прилага при пациенти, които злоупотребяват с алкохол или с чернодробни или тежки бъбречни проблеми, хематологични нарушения, отслабена имунна система (защитните сили на организма), остри или продължителни инфекции като туберкулоза и ХИВ инфекции, язви в устата, възпаление на устата и язви в храносмилателната система.
Lithuanian: Nordimet negalima vartoti pacientams, kurie piktnaudžiauja alkoholiu arba turi kepenų ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų, serga kraujo ligoms, kurių susilpnėjusi imuninė (organizmo apsaugos) sistema, kuriems nustatytos sunkios ar ilgalaikės infekcijos, kaip antai tuberkuliozė ir ŽIV infekcija, burnos opos, burnos gleivinės uždegimas ir virškinimo sistemos opos.
Bulgarian: Как се използва Nordimet?
Lithuanian: Kaip vartoti Nordimet?
Bulgarian: активен ревматоиден артрит - заболяване, причиняващо възпаление на ставите;
Lithuanian: • aktyvus reumatoidinis artritas (sąnarių uždegimą sukelianti liga);
Bulgarian: Nordimet съдържа активното вещество метотрексат (methotrexate).
Lithuanian: Nordimet sudėtyje yra veikliosios medžiagos metotreksato.
Bulgarian: Общ преглед на Nordimet и основания за разрешаване в ЕС
Lithuanian: Nordimet apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Bulgarian: тежък псориатичен артрит - възпаление на ставите, което настъпва при пациенти с псориазис.
Lithuanian: • sunkios formos psoriazinis artritas (sąnarių uždegimas, kuris pasireiškia psoriaze sergantiems pacientams).
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Nordimet, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Nordimet vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Инжектираната доза зависи от състоянието, за лечението на което се използва, от това колко добре пациентът се повлиява от лечението и в случаите при деца - от височината и теглото на детето.
Lithuanian: Kas savaitę švirkščiamos dozės dydis priklauso nuo ligos, kuri gydoma šiuo vaistu, ir nuo gydymo veiksmingumo, o vaikamsnuo vaiko ūgio ir svorio.
Bulgarian: Nordimet се предлага в различни концентрации за инжекционно приложение и се отпуска по лекарско предписание.
Lithuanian: Nordimet tiekiamas įvairaus stiprumo injekcinės suspensijos forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Nordimet, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų Nordimet šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Nordimet е хибридно лекарство, което се прилага чрез инжектиране, и съдържа същото активно вещество като референтното лекарство Lantarel FS.
Lithuanian: Kadangi Nordimet yra švirkščiamasis hibridinis vaistas ir jo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip ir referenciniame vaiste Lantarel FS, papildomų jo tyrimų atlikti nereikėjo.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Nordimet (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са ефекти, засягащи храносмилателната система (напр. възпаление на лигавицата на устата, лошо храносмилане, болка в корема, позиви за повръщане и загуба на апетит) и кръвни тестове, показващи промени в черния дроб.
Lithuanian: , burnos gleivinės uždegimas, virškinimo sutrikimas, pilvo skausmas, pykinimas ir apetito praradimas) ir kraujo tyrimų rodikliai, rodantys kepenų pokyčius.
Bulgarian: тежък инвалидизиращ псориазис - болест, която причинява червени, лющещи се петна по кожата, когато другите лечения не са подействали достатъчно добре;
Lithuanian: žvyneliais padengtos dėmės), kai kitos gydymo priemonės nepakankamai veiksmingos;
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат за опазването на околната среда.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Bulgarian: Трябва да видите зелена пластмаса.
Lithuanian: Jūs turėtumėte pamatyti žalią plastiką.
Bulgarian: 2132 WT Hoofddorp Нидерландия
Lithuanian: 2132 WT Hoofddorp Nyderlandai
Bulgarian: Седнете или легнете в отпусната, удобна поза.
Lithuanian: 2) Atsisėskite ar atsigulkite į atsipalaiduojančią, patogią padėtį.
Bulgarian: *Арбитражна EMEA/H/A-31/1463
Lithuanian: * Kreipimosi EMEA/H/A-31/1463
Bulgarian: 9) Инжектирането продължава максимум 10 секунди.
Lithuanian: 9) Injekcija truks ne ilgiau kaip 10 sekundžių.
Bulgarian: Въпреки всичко рискът не може да бъде изключен напълно.
Lithuanian: Tačiau rizikos visiškai atmesti negalima.
Bulgarian: Препоръчва се да се уточни определен ден от седмицата като „ден за инжекция".
Lithuanian: Rekomenduojama nustatyti tam tikrą savaitės dieną kaip „injekcijos dieną".
Bulgarian: 18 август 2016 г.
Lithuanian: rugpjūčio 18 d.
Bulgarian: Честотата на тези рискове при деца не е известна.
Lithuanian: Šios rizikos dažnis vaikams nežinomas.
Bulgarian: SE-201 25 Malmo Швеция
Lithuanian: SE-201 25 Malmo Švedija
Bulgarian: Медицинските специалисти и пациентите трябва да бъдат ясно инструктирани.
Lithuanian: Reikia aiškiai informuoti sveikatos priežiūros specialistus ir pacientus.
Bulgarian: Ще почувствате и чуете второ „щракване" в момента в който инжектирането е приключило.
Lithuanian: Jūs pajusite ir išgirsite antrąjį spragtelėjimą, kai injekcija bus baigta.
Bulgarian: Други лекарства и Nordimet
Lithuanian: Kiti vaistai ir Nordimet
Bulgarian: Потърсете съвет от Вашия лекар.
Lithuanian: Paklauskite savo gydytojo patarimo.
Bulgarian: Изчакайте 2-3 секунди преди да отстраните писалката от кожата си.
Lithuanian: 10) Palaukite dar 2-3 sekundes prieš atitraukdami švirkštiklį nuo odos.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат ясно консултирани, че лечението се прилага веднъж седмично, а не всеки ден.
Lithuanian: Pacientus reikia aiškiai informuoti, kad gydymą reikia taikyti kartą per savaitę, o ne kiekvieną dieną.
Bulgarian: Вашият лекар обаче може да реши, че можете да се научите да си инжектирате Nordimet сами.
Lithuanian: Vis dėlto gydytojas gali nuspręsti, kad galite išmokti pats sau leistis Nordimet.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да съобщават всички признаци и симптоми, подсказващи за инфекция.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti pranešti apie visus požymius ir simptomus, galinčius rodyti infekciją.
Bulgarian: Установени са тератогенни ефекти при четири вида (плъхове, мишки, зайци, котки).
Lithuanian: Teratogeninis poveikis nustatytas keturioms rūšims (žiurkėms, pelėms, triušiams, katėms).
Bulgarian: В зависимост от индивидуалната активност на заболяването и поносимост на пациента, началната доза може да бъде увеличена.
Lithuanian: Priklausomai nuo individualaus ligos aktyvumo ir paciento toleravimo, pradinę dozę galima laipsniškai didinti.
Bulgarian: Едновременно ваксиниране с живи ваксини.
Lithuanian: - Tuo pat metu atliekamas skiepijimas gyvosiomis vakcinomis.
Bulgarian: Изследванията по-долу трябва да бъдат извършвани всяка седмица през първите две седмици, след това на всеки две седмици през следващия месец; след този период, в зависимост от броя на левкоцитите и стабилността на пациента, поне веднъж месечно през следващите шест месеца и поне на всеки три месеца впоследствие.
Lithuanian: Toliau aprašyti tyrimai turi būti atliekami per pirmąsias dvi savaites kas savaitę, vėliau kas dvi savaites iki kito mėnesio; po to, priklausomai nuo leukocitų kiekio ir paciento stabilumo, ne mažiau kaip vieną kartą per mėnesį per ateinančius šešis mėnesius ir ne mažiau kaip kas tris mėnesius po to.
Bulgarian: Приблизително 5-20% метотрексат и 1-5% 7-хидроксиметотрексат се елиминират чрез жлъчката.
Lithuanian: Maždaug 5 - 20 % metotreksato ir 1 - 5 % 7 hidroksimetotreksato pašalinama su tulžimi.
Bulgarian: Да се използва само веднъж седмично
Lithuanian: Vartoti tik kartą per savaitę
Bulgarian: По тази причина е много важно метотрексат да не се дава на бременни пациентки или такива, които планират забременяване.
Lithuanian: Todėl labai svarbu, kad metotreksato nevartotų nėščios pacientės ir pacientės, planuojančios pastoti.
Bulgarian: Злоупотреба с алкохол
Lithuanian: - Piktnaudžiavimas alkoholiu.
Bulgarian: Въпреки това, понеже тежки нежелани реакции могат да се появят дори при ниски дози, належащо е пациентите да бъдат редовно наблюдавани от лекар през кратки интервали.
Lithuanian: Tačiau kadangi sunkus nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti net vartojant mažas dozes, būtina, kad gydytojas reguliariai ir dažnai stebėtų pacientus.
Bulgarian: Какво представлява Nordimet и за какво се използва 2.
Lithuanian: Kas yra Nordimet ir kam jis vartojamas 2.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да наваксате пропусната доза, а продължете прилагането на предписаната доза както обикновено.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę, bet toliau vartokite paskirtą dozę kaip įprasta.
Bulgarian: Важно е да информирате своя лекар, че приемате Nordimet.
Lithuanian: Gydytoją svarbu informuoti, kad vartojate Nordimet.
Bulgarian: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O. Box 590
Lithuanian: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O.
Bulgarian: Категориите по честота са определени съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъда направена оценка).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Да се използва само веднъж седмично в ……………………………………
Lithuanian: Vartoti tik kartą per savaitę ……………………………………………………………..
Bulgarian: Това означава, че лекарството може да причини генна мутация.
Lithuanian: Tai reiškia, kad vaistas gali sukelti genų mutacijas.
Bulgarian: Средната седмична доза е 15-20 mg.
Lithuanian: Vidutinė savaitinė dozė yra 15 - 20 mg.
Bulgarian: (денят от седмицата за прием да се впише без съкращения)
Lithuanian: (pilnai (visu žodžiu) nurodyti vartojimui skirtą savaitės dieną)
Bulgarian: Не се опитвайте да се инжектирате, ако не сте били обучени как се прави това.
Lithuanian: Pats sau vaisto leistis nebandykite, jei nesate apmokytas, kaip tai reikia daryti.
Bulgarian: В началото на Вашето лечение Nordimet може да бъде инжектиран от медицински специалист.
Lithuanian: Gydymo pradžioje Nordimet Jums gali suleisti medicinos personalas.
Bulgarian: Как да съхранявате Nordimet 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Nordimet 6.
Bulgarian: Някои пациенти не показват признаци на предозиране.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams perdozavimo požymių neatsirado.