FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La ciprofloxacina rientra tra i farmaci raccomandati nell'ambito della strategia europea per il trattamento e la profilassi nei casi di uso di sostanze biologiche come armi di bioterrorismo.
Swedish: Ciprofloxacin är ett av de läkemedel som rekommenderas i den europeiska strategin för behandling och profylax, när biologiska agens används som vapen inom ramen för bioterrorism.
Italian: Di conseguenza, per salvaguardare l'efficacia di questo medicinale:
Swedish: Följaktligen, för att bevara effekten av detta läkemedel: 1.
Italian: Gli studi nell'animale non hanno dimostrato effetti nocivi diretti o indiretti in termini di tossicità riproduttiva.
Swedish: Djurstudier indikerar inte några direkta eller indirekta oönskade effekter med avseende på reproduktionstoxicitet.
Italian: Anche se un trattamento di 3 giorni presenta alcuni vantaggi in termini di efficacia, la terapia con somministrazione unica di 500 mg mantiene un proprio ruolo nella strategia terapeutica, a condizione che venga opportunamente guidata in base alle condizioni cliniche del paziente e con il supporto degli strumenti diagnostici.
Swedish: Även om tredygnsbehandling har vissa effektivitetsfördelar, har enkeldosbehandling med 500 mg fortfarande en plats i behandlingsstrategin under förutsättning att användningen på lämpligt sätt styrs med hänsyn till patientens kliniska status och de diagnostiska hjälpmedlen.
Italian: Se è in dubbio, ne parli con il medico.
Swedish: Om du är osäker, tala med din doktor.
Italian: Informi il medico se prende o intende prendere:
Swedish: Tala om för din läkare om du tar eller vill ta:
Italian: Altre particolari infezioni gravi
Swedish: Andra specifika svåra infektioner
Italian: Possono manifestarsi come reazioni cutanee locali, che regrediscono rapidamente a completamento dell'infusione.
Swedish: Reaktionerna kan uppträda i form av lokala hudreaktioner som snabbt försvinner efter avslutad infusion.
Italian: L'emivita di eliminazione dal siero in soggetti con funzione renale normale è di circa 4-7 ore.
Swedish: Halveringstiden för eliminering i serum för patienter med normal njurfunktion är mellan 4-7 timmar.
Italian: La durata media di trattamento della MEO con ciprofloxacina, come risulta dalla metanalisi di 13 pubblicazioni curata da Gehanno (1993), era di 3 mesi (6 mesi in 3 studi, 2 mesi in uno studio).
Swedish: Den vanligaste tiden för ciprofloxacinbehandling av MEO var enligt rapporteringen i metaanalysen av 13 publikationer, som publicerats av Gehanno (1993) 3 månader (6 månader i 3 studier, 2 månader i 1 studie).
Italian: In sintesi il CHMP ha ritenuto accettabili entrambe le indicazioni (trattamento curativo e profilassi).
Swedish: Sammanfattningsvis anser CHMP att båda indikationerna (kurativ behandling och profylax) är godtagbara.
Italian: Raccomandazioni EUCAST
Swedish: EUCAST Rekommendationer
Italian: Haemophilus influenzae e Moraxella catarrhalis
Swedish: Haemophilus influenzae och Moraxella catarrhalis
Italian: Il prodotto viene venduto in due flaconi.
Swedish: Läkemedlet kommer i 2 flaskor.
Italian: Il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito relazioni che sintetizzano i risultati di una ricerca bibliografica condotta sul periodo 2001-2006, comprendente studi su modelli animali e articoli clinici.
Swedish: Sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning lämnade in rapporter som sammanfattade resultaten av en litteratursökning avseende tiden 2001 till 2006 inklusive djurmodell och kliniska artiklar.
Italian: Questi valori sono compresi nell'intervallo riscontrato negli adulti alle dosi terapeutiche.
Swedish: Dessa värden är inom de värden som redovisats för vuxna vid terapeutiska doser.
Italian: Quanto alla contaminazione da antrace per inalazione, assorbimento intestinale e cutaneo, nel 2002 l'EMEA ha proposto delle linee guida in cui si raccomanda, tra l'altro, l'uso della ciprofloxacina come trattamento di prima linea.
Swedish: När det gäller inhalations-, intestinal och kutan antrax förslog EMEA 2002 riktlinjer, som bland annat innefattar användningen av ciprofloxacin som förstahandsmedel.
Italian: Dato che vari Stati membri dell'UE hanno rifiutato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per la compressa a rilascio modificato a causa del rapporto rischi/benefici sfavorevole e considerando che solo 5 paesi l'hanno autorizzata, non è stato possibile formulare a livello europeo una raccomandazione unanime per il testo del riassunto delle caratteristiche del prodotto sulla base del presente deferimento ex articolo 30.
Swedish: Med tanke på det faktum att flera av EU:s medlemsstater på grund av ett ogynnsamt nytta/risk-förhållande har avvisat ansökningar om godkännande för försäljning av tabletten med modifierad frisättning och med beaktande av att endast 5 länder godkänt denna farmaceutiska beredning, kunde någon konsensusrekommendation om ordalydelsen i produktresumén inte avges på europeisk nivå utifrån det nu pågående hänskjutningsförfarandet enligt artikel 30.
Italian: Alimenti e latticini
Swedish: Föda och mjölkprodukter
Italian: 4 - Non dia mai il suo antibiotico a un'altra persona; potrebbe non essere adatto alla sua malattia.
Swedish: Ge aldrig din antibiotika till en annan person; den kanske inte är lämplig för hennes/hans sjukdom 5.
Italian: Per quanto riguarda la profilassi nei pazienti neutropenici, gli studi presentati dal richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno mostrato risultati paragonabili tra i gruppi di trattamento.
Swedish: När det gäller profylax hos patienter med neutropeni uppvisade de studier som tillställts av sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning jämförbara resultat i de olika behandlingsgrupperna.
Italian: Tenere l'arto interessato a riposo.
Swedish: Det skadade området ska hållas i vila.
Italian: 3 - Non riutilizzi un antibiotico senza prescrizione medica, anche se vuole curare una malattia simile.
Swedish: Använd inte antibiotika igen utan medicisk förskrivning, även om du önskar behandla liknande sjukdom 4.
Italian: L'incidenza di artropatia riportata sopra si riferisce a dati raccolti negli studi nell'adulto.
Swedish: Förekomsten av artropati som nämns ovan hänvisar till data från studier på vuxna.
Italian: In casi rari, depressione o reazioni psicotiche possono evolvere a comportamenti di tipo autolesionistico.
Swedish: I sällsynta fall kan depression eller psykos leda till ett självskadande beteende.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DEGLI STATI MEMBRI
Swedish: BILAGA I LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, LÄKEMEDLENS STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND
Italian: Gli studi clinici sono stati condotti in bambini e adolescenti di età compresa fra 1 e 17 anni.
Swedish: Kliniska studier har inkluderat barn och ungdomar i åldern 1-17 år.
Italian: Confusione e disorientamento Reazione ansiosa
Swedish: Förvirring och desorientering Oro
Italian: Adulti Indicazioni
Swedish: Vuxna Indikationer
Italian: Iperattività psicomotoria / agitazione
Swedish: Psykomotorisk hyperaktivitet /agitation
Italian: Contenuto (concentrazio ne)
Swedish: Innehåll (koncentration
Italian: Il CHMP ha tuttavia ritenuto che il particolare contesto in cui avviene la contaminazione da antrace (bioterrorismo) richiedesse una deviazione dal consueto requisito dei dati clinici e della valutazione dei benefici.
Swedish: CHMP ansåg emellertid att den speciella situationen när det gäller antrax (t.ex. bioterrorism) kräver avsteg från de vanliga kraven på kliniska data och nyttobedömning.
Italian: I metaboliti mostrano attività antibatterica in vitro, ma inferiore a quella del composto progenitore.
Swedish: Metaboliterna visar in-vitro antimikrobiell aktivitet men i lägre grad än modersubstansen.
Italian: Ciprofloxacina Metaboliti (M1-M4)
Swedish: Ciprofloxacin Metaboliter (M1-M4)
Italian: Sistema Nervoso Centrale
Swedish: Centrala nervsystemet
Italian: L'incremento delle concentrazioni sieriche di tizanidina è associato ad un effetto ipotensivo e sedativo potenziato.
Swedish: Förhöjda tizanidinkoncentrationer associeras med ökad hypotensiv och sedativ effekt.
Italian: Consigli/educazione sanitaria
Swedish: Råd/medicinsk information
Italian: E' stata segnalata tossicità renale reversibile.
Swedish: Reversibel njurtoxicitet har rapporterats.
Italian: Le verrà fatto un esame del sangue per verificare un'eventuale riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi).
Swedish: Ett blodprov kommer att tas för att kontrollera möjlig nedgång av vita blodkroppar (agranulocytosis).
Italian: I dati farmacocinetici nei pazienti pediatrici sono limitati.
Swedish: Farmakokinetiska data för barn är begränsad.
Italian: Perdita dell'udito / Calo dell'udito
Swedish: Hörselförlust / Nedsatt hörsel
Italian: In merito alla mancanza di dati clinici a sostegno dell'uso della ciprofloxacina contro l'antrace, il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto di inserire una frase nel paragrafo 5.1.
Swedish: Med hänvisning till bristen på kliniska data som stöder användningen av ciprofloxacin vid antrax föreslog sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning en ordalydelse i avdelning 5.1.
Italian: Sono disponibili dati limitati sull'efficacia della ciprofloxacina nel trattamento delle infezioni intraddominali post-chirurgiche.
Swedish: Det finns begränsade data avseende effekten av ciprofloxacin vid behandling av post-kirurgiska intraabdominella infektioner.
Italian: ¾ Se prende più della dose prescritta, consulti immediatamente il medico.
Swedish: ¾ Om du tagit mer än förskriven dos, sök medicinsk hjälp omedelbart.
Italian: Ropinirolo
Swedish: Ropinirol
Italian: Bambini e adolescenti Indicazioni
Swedish: Barn och ungdomar Indikationer
Italian: È stato inoltre raccomandato l'inserimento nel paragrafo 4.4 della frase seguente: Si consiglia cautela nel trattamento della diarrea del viaggiatore, in particolare se il viaggio è stato effettuato in paesi con elevata presenza di Shigella resistente alla ciprofloxacina.
Swedish: Därtill rekommenderades följande ordalydelse i avdelning 4.4: Försiktighet tillråds vid behandling av turistdiarré, särskilt om resan omfattar länder där en hög frekvens av ciprofloxacinresistenta Shigella observerats.
Italian: Reazione allergica Edema allergico / angioedema
Swedish: Allergisk reaktion Allergiskt ödem / angioödem
Italian: Lei può addirittura favorire lo sviluppo di resistenza nei batteri e ritardare la guarigione o diminuire l'efficacia degli antibiotici, se non si attiene a:
Swedish: Du kan till och med hjälpa bakterien att bli resistent och därmed försena förbättringen eller minska antibiotikans effekt om du inte tar hänsyn till följande:
Italian: La sospensione orale può essere assunta indipendentemente dai pasti.
Swedish: Oral suspension kan tas oberoende av måltider.
Italian: Informi il medico se soffre di problemi renali, perché potrebbe essere necessario un adattamento del dosaggio.
Swedish: Tala om för din läkare om du lider av njurproblem eftersom din dos kan behöva justeras.
Italian: Considerando il rischio di fallimenti e tenendo conto dei timori sul piano epidemiologico dovuti a tale schema subottimale, non è stato possibile raccomandare tale posologia.
Swedish: Med tanke på risken för behandlingssvikt och med beaktande av epidemiologisk oro på grund av denna suboptimala dosering kan regimen ej rekommenderas.
Italian: Devono essere usati solo per specie cui non sia stato assegnato un "breakpoint" specie-specifico e non per specie per le quali non siano raccomandate le prove di sensibilità.
Swedish: De skall endast användas för arter som inte har fått en artspecifik brytpunkt och inte för de arter där känslighetstester inte rekommenderas.
Italian: Se soffre di depressione o di psicosi, i suoi sintomi possono peggiorare durante il trattamento con Ciprofloxacina Bayer.
Swedish: Om du lider av depression eller psykoser kan dina symtom bli värre under behandling med Ciprofloxacin Bayer.
Italian: La soluzione per infusione può essere somministrata sia da sola che con altre soluzioni per infusione compatibili (vedere paragrafo 6.2).
Swedish: Infusionslösningen kan ges antingen direkt eller tillsammans med andra kompatibla infusionslösningar (se avsnitt 6.2).
Italian: Sulla base di un'analisi farmacocinetica di popolazione su pazienti pediatrici con diverse infezioni, l'emivita media attesa nei bambini è di circa 4-5 ore e la biodisponibilità della sospensione orale varia dal 50 all'80%.
Swedish: Baserat på populationsfarmakokinetiska analyser av pediatriska patienter med olika infektioner är den förväntade genomsnittliga halveringstiden hos barn ungefär 4-5 timmar och biotillgängligheten för den orala suspensionen varierar från 50 till 80 %.
Italian: Questo fenomeno si chiama resistenza: alcuni trattamenti antibiotici diventano inefficaci.
Swedish: Detta kallas resistens: vissa antibiotikabehandlingar blir inte effektiva.
Italian: In funzione del tipo di infezione
Swedish: Ska anpassas till typen av infektion
Italian: In merito al riassunto delle caratteristiche del prodotto per la formulazione in compresse a rilascio modificato, non è stata presentata alcuna proposta per un riassunto delle caratteristiche del prodotto armonizzato.
Swedish: Avseende produktresumén för tabletten med modifierad frisättning inlämnades inga förslag till en harmoniserad produktresumé.
Italian: In particolare, il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio non ha illustrato il rapporto rischi/benefici di tale trattamento in rapporto all'altro trattamento di maggiore durata (3 giorni).
Swedish: Speciellt diskuterade sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning inte nytta/riskförhållandet jämfört med det vid den andra, längre behandlingen (tredygnsbehandling).
Italian: non sono controindicate a meno che le reazioni non ricorrano nuovamente o peggiorino.
Swedish: Fortsatt intravenös administrering är ej kontraindicerad såvida inte reaktionerna återuppträder eller förvärras.
Italian: Ad un anno, l'incidenza di artropatia correlata al farmaco era, rispettivamente, del 9,0% e 5,7%.
Swedish: Likaså var förekomsten av läkemedelsrelaterad artopati 9,0% respektive 5,7 % vid ettårsuppföljningen.
Italian: La ciprofloxacina è presente nel plasma in gran parte in forma non ionizzata ed ha un grande volume di distribuzione alla stato stazionario, pari a 2-3 L/kg di peso corporeo.
Swedish: Ciprofloxacin som finns i plasma är i stor utsträckning i en ojoniserad form och har en omfattande steady-state-distributionsvolym på 2-3 l/kg kroppsvikt.
Italian: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Atene, Grecia
Swedish: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Aten, Grekland
Italian: PRECUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Italian: Il rischio di tendinopatia può essere aumentato nei pazienti anziani o in quelli in trattamento concomitante con corticosteroidi (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: Risken för tendinopati kan öka för äldre patienter eller för patienter som samtidigt behandlas med kortikosteroider (se avsnitt 4.8).
Italian: Negli studi che sostengono l'uso della ciprofloxacina per os nelle riacutizzazioni della sinusite cronica e nell'esacerbazione dell'otite media cronica, la durata del trattamento era di 10 giorni e i risultati sull'efficacia hanno mostrato che tale durata era sufficiente.
Swedish: I studier som förespråkar användning av ciprofloxacin per os vid akut exacerbation av kronisk sinuit och exacerbation av kronisk mediaotit var behandlingstiden 10 dagar, och resultaten har visat att denna duration är tillräcklig.
Italian: Come tutti i medicinali, Ciprofloxacina Bayer può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Ciprofloxacin Bayer orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Italian: L'insorgenza di diarrea grave e persistente durante o dopo il trattamento (anche a distanza di diverse settimane) potrebbe indicare la presenza di una colite da antibiotici (pericolosa per la vita, con possibile esito fatale), che va trattata immediatamente (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: Förekomsten av allvarlig och ihållande diarré under och efter behandling (inklusive flera veckor efter behandlingen), kan indikera en antibiotikaassocierad kolit (livshotande med möjlig dödlig utgång) och kräver en omedelbar behandling (se avsnitt 4.8).
Italian: Tuttavia, dopo attenta considerazione, è stato concordato di inserire una frase nel paragrafo 4.1 in modo da includere il possibile ricorso alla ciprofloxacina nelle infezioni gravi con un richiamo nel paragrafo 4.4 che illustra nel dettaglio tali situazioni.
Swedish: Efter noggrant övervägande nådde man emellertid fram till en överenskommelse om att ta in ordalydelsen i avdelning 4.1 för att täcka den tänkbara användningen av ciprofloxacin vid svåra infektioner med en korsreferens i avdelning 4.4, som i detalj behandlar dylika situationer.
Italian: I dati sulla fotomutagenicità/fotocancerogenicità mostrano un debole effetto fotomutageno e fotocancerogeno della ciprofloxacina in vitro ed in esperimenti animali.
Swedish: Data på fotomutagenicitet/fotokarcinogenicitet visar en svag fotomutagen eller fototumorigen effekt för ciprofloxacin i in-vitro och i djurexperiment.
Italian: 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Uniflox
Swedish: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Frankrike
Italian: Secondo ulteriori studi presentati la durata ottimale della somministrazione antibiotica potrebbe durare fino a 8-12 settimane, in considerazione della natura resistente dell'infezione.
Swedish: Enligt ytterligare studier som inlämnats kan med tanke på infektionens motsträviga natur den optimala tiden för tillförsel av antibiotika vara så lång som 8 till 12 veckor.
Italian: L'uso della ciprofloxacina per particolari infezioni gravi, con l'eccezione di quelle sopra citate, non è stato oggetto di sperimentazione clinica e l'esperienza clinica è limitata.
Swedish: Användningen av ciprofloxacin för specifika svåra infektioner andra än de ovan nämnda har inte värderats i kliniska studier och den kliniska erfarenheten är begränsad.
Italian: La terapia deve proseguire per l'intera durata della fase neutropenica
Swedish: Behandlingen ska pågå under hela neutropeniperioden
Italian: Per il possibile rischio di danno articolare, la ciprofloxacina non deve essere usata durante l'allattamento.
Swedish: På grund av den potentiella risken för skada på ledbrosket skall ciprofloxacin inte användas under amningsperioden.
Italian: • soffre di epilessia o di altri disturbi neurologici
Swedish: • lider av epilepsi eller annan neurologisk sjukdom
Italian: La ciprofloxacina va incontro sia a filtrazione glomerulare che a secrezione tubulare.
Swedish: Ciprofloxacin genomgår både glomerulär filtration och tubulär sekretion.
Italian: Dopo lunga discussione è stato raggiunto un accordo per l'uso di avvertenze precauzionali in modo da declassare la raccomandazione per la posologia con somministrazione singola rispetto alla posologia di 3 giorni, limitando il ricorso a tale opzione alla cistite non complicata nelle donne in pre-menopausa.
Swedish: Efter en lång diskussion nådde man fram till en överenskommelse om att använda varnande ordalydelser för att tona ned rekommendationen om enkeldosregim jämfört med tredygnsregim och genom att begränsa detta tänkbara alternativ till okomplicerad cystit hos premenopausala kvinnor.
Italian: Dispnea (compresa l'asma)
Swedish: Dyspné (inklusive astmatiskt tillstånd)
Italian: In seguito ad infusione endovenosa di ciprofloxacina le concentrazioni massime medie vengono raggiunte al termine dell'infusione.
Swedish: Efter en intravenös infusion av ciprofloxacin uppnåddes en genomsnittlig maximal serumkoncentration vid slutet av infusionen.
Italian: Infezioni ed Infestazioni
Swedish: Infektioner och infestationer
Italian: Non va effettuata alcuna aggiunta alla sospensione pronta per l'uso.
Swedish: Inga tillsatser ska göras till den beredda suspensionen.
Italian: Ci sono state diverse segnalazioni d'incremento dell'attività degli anticoagulanti orali in pazienti che ricevevano antibatterici, compresi i fluorochinoloni.
Swedish: Ett stort antal fall visar en ökning av oral antikoagulationsaktivitet hos patienter som fått antibakteriella medel, inklusive fluorokinoloner.
Italian: Berkshire RG14 1JA Regno Unito Distributore: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Swedish: Berkshire RG14 1JA Storbritannien Verksamt under namnet: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Italian: Raccomandazioni EUCAST Microrganismi
Swedish: EUCAST Rekommendationer Mikroorganism
Italian: Meccanismo d'azione:
Swedish: Verkningsmekanism:
Italian: 1 giorno
Swedish: 1 dag
Italian: Pertanto è stato raccomandato l'inserimento della frase seguente nel paragrafo 4.2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto: "la ciprofloxacina va somministrata in combinazione con idonei antibatterici, conformemente alle linee guida ufficiali".
Swedish: Därför rekommenderades följande ordalydelse i avdelning 4.2 i produktresumén: "ciprofloxacin bör tillföras samtidigt som lämpliga antibakteriella agens enligt officiella riktlinjer".
Italian: Il CHMP ha sollevato perplessità sul possibile uso incontrollato della ciprofloxacina nel trattamento empirico della shigellosi o diarrea del viaggiatore mettendone in dubbio l'efficacia, in particolare per la forma lieve della malattia, evidenziando l'elevato rischio di indurre resistenza.
Swedish: CHMP uttryckte oro över det potentiellt okontrollerade bruket av ciprofloxacin i den empiriska behandlingen av shigellos eller turistdiarré och ifrågasatte dess effektivitet, särskilt mot den milda formen, och påpekade den stora risken för utveckling av resistens.
Italian: La prevalenza di resistenza acquisita, per specie selezionate, può variare sia nelle diverse aree geografiche che nel tempo.
Swedish: Förekomsten av förvärvad resistens kan variera geografiskt och över tid för utvalda arter.
Italian: • ha avuto problemi ai tendini durante un precedente trattamento con antibiotici come Ciprofloxacina
Swedish: • har upplevt senproblem under tidigare behandling med ett antibiotikum liknande Ciprofloxacin
Italian: Inoltre, l'uso della ciprofloxacina nella profilassi della neutropenia è stato ulteriormente suffragato da un recente trial in cui sono stati impiegati altri fluorochinoloni (levofloxacina).
Swedish: Dessutom stöddes användningen av ciprofloxacin i förebyggandet av neutropeni ytterligare av en nyligen genomförd prövning av andra fluorokinoloner (levofloxacin).
Italian: Il trattamento deve essere iniziato dopo un'attenta valutazione del rischio/beneficio, per la possibilità di eventi avversi a carico delle articolazioni e dei tessuti circostanti.
Swedish: Behandling skall bara initieras efter noggrann risk/nytta-bedömning, på grund av risk för biverkningar relaterade till leder och kringliggande vävnader.
Italian: In linea con i dati presentati, il profilo rischi/benefici del trattamento di profilassi è stato considerato favorevole nei pazienti con conta dei neutrofili < 1000/mm3.
Swedish: I linje med de data som ingivits ansågs nytta/risk-förhållandet vid profylax som gynnsamt hos patienter med ett neutrofilantal under 1 000/mm3.
Italian: Tuttavia la raccomandazione per la somministrazione di 750 mg x 3/die e di 1 g x 2/die per os nei casi di infezione grave (a carico del tratto respiratorio e di ossa e articolazioni) non era suffragata dai dati presentati e il CHMP ha ritenuto che nessuna delle posologie proposte potesse essere inserita nell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Swedish: Rekommendationen om tillförsel av 750 mg 3 gånger per dygn och 1 g 2 gånger per dygn peroralt vid svåra infektioner (luftvägsinfektioner, benoch ledinfektioner) stöddes emellertid inte av inlämnade data, och CHMP ansåg att ingen av de föreslagna doseringarna kunde tas in i godkännande för försäljning.
Italian: • clozapina (un antipsicotico)
Swedish: • klozapin (ett antipsykotikum)