FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια νόσος κατά την οποία το πάγκρεας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη ή ο οργανισμός αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Croatian: Šećerna bolest tipa 2 bolest je pri kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina ili tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin.
Greek: Η σαξαγλιπτίνη, ένας αναστολέας της διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης-4 (DPP-4), έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ από το 2009 με την ονομασία Onglyza.
Croatian: Saksagliptin, inhibitor dipeptidil peptidaze 4 (DPP 4), odobren je u EU-u od 2009. pod nazivom Onglyza.
Greek: Οι μελέτες αυτές μέτρησαν τη μεταβολή στα επίπεδα της HbA1c μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας.
Croatian: U tim se ispitivanjima mjerila razlika u vrijednostima glikoziliranog hemoglobina (HbA1c) nakon 24 tjedna liječenja.
Greek: Η HbA1c (γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη) αποτελεί δείκτη των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα κατά τη διάρκεια των προηγούμενων 2 έως 3 μηνών.
Croatian: HbA1c (glikozilirani hemoglobin) pokazatelj je razina glukoze u krvi tijekom zadnjih 2 do 3 mjeseca.
Greek: Ωστόσο, η μείωση των δόσεων ή η διακοπή της θεραπείας με το Qtrilmet είναι πιο περίπλοκη από τη χρήση των δραστικών συστατικών χωριστά.
Croatian: Međutim, smanjenje doza ili prekid liječenja lijekom Qtrilmet složenije je od uporabe djelatnih sastojaka zasebno.
Greek: Το Qtrilmet περιέχει τρεις δραστικές ουσίες οι οποίες έχουν διαφορετικό τρόπο δράσης.
Croatian: Qtrilmet sadrži tri djelatne tvari od kojih svaka djeluje na različite načine.
Greek: Η παρουσία και των τριών δραστικών συστατικών σε ένα δισκίο μειώνει τον αριθμό των δισκίων που χρειάζεται να λάβει ο ασθενής και μπορεί να βελτιώσει την τήρηση της θεραπείας, με αποτέλεσμα την καλύτερη συνολική διαχείριση της νόσου.
Croatian: Sva tri djelatna sastojka u jednoj tableti smanjuju broj tableta koje bolesnik treba uzimati i mogu doprinijeti pridržavanju terapije što može poboljšati sveukupno liječenje bolesti.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Qtrilmet αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Qtrilmet pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Greek: Το Qtrilmet χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Croatian: Lijek Qtrilmet izdaje se samo na recept.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Qtrilmet τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Qtrilmet kontinuirano se prate.
Greek: Τι είναι το Qtrilmet και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Croatian: Što je Qtrilmet i za što se koristi?
Greek: • ενήλικες των οποίων τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα δεν ελέγχονται ικανοποιητικά με μετφορμίνη σε συνδυασμό είτε με σαξαγλιπτίνη ή με δαπαγλιφλοζίνη (συμπεριλαμβανομένων και όσων λαμβάνουν επίσης σουλφονυλουρία, ένα άλλο είδος αντιδιαβητικού φαρμάκου),
Croatian: • odraslih čija se razina šećera u krvi ne može dovoljno dobro kontrolirati metforminom u kombinaciji sa saksagliptinom ili dapagliflozinom (uključujući i one koji uzimaju sulfonilureju, drugu vrstu lijeka protiv šećerne bolesti),
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι η συνδυασμένη χρήση των δραστικών συστατικών στο Qtrilmet επιφέρει αξιόλογη μείωση της HbA1c και ότι όλα τα δραστικά συστατικά συμβάλλουν στο αποτέλεσμα αυτό.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da se kombiniranom primjenom djelatnih sastojaka u lijeku Qtrilmet postiže znatno smanjenje razine glikoziliranog hemoglobina i da svi djelatni sastojci doprinose tom učinku.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Qtrilmet;
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Qtrilmet?
Greek: Είναι διαθέσιμο σε δισκία σε δύο περιεκτικότητες που περιέχουν: μετφορμίνη 850 mg, σαξαγλιπτίνη 2,5 mg και δαπαγλιφλοζίνη 5 mg, και μετφορμίνη 1 000 mg, σαξαγλιπτίνη 2,5 mg και δαπαγλιφλοζίνη 5 mg.
Croatian: Dostupan je u dvije jačine tableta koje sadrže: 850 g metformina, 2,5 mg saksagliptina i 5 mg dapagliflozina odnosno 1 000 metformina, 2,5 mg saksagliptina i 5 mg dapagliflozina.
Greek: Ο Οργανισμός έκρινε ότι τα οφέλη του Qtrilmet υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Croatian: Agencija je zaključila da koristi od lijeka Qtrilmet nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Qtrilmet;
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Qtrilmet?
Greek: • Η σαξαγλιπτίνη αναστέλλει τη διάσπαση των ινκρετινών ορμονών, οι οποίες απελευθερώνονται μετά το γεύμα και διεγείρουν το πάγκρεας να παράγει ινσουλίνη.
Croatian: • Saksagliptin inhibira razgradnju inkretinskih hormona koji se oslobađaju nakon obroka i potiču gušteraču na proizvodnju inzulina.
Greek: • ενήλικες που λαμβάνουν ήδη μετφορμίνη, σαξαγλιπτίνη και δαπαγλιφλοζίνη.
Croatian: • odraslih koji već uzimaju metformin, saksagliptin i dapagliflozin.
Greek: Το Qtrilmet δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη μετφορμίνη, στη σαξαγλιπτίνη ή στη δαπαγλιφλοζίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου καθώς και σε άτομα που είχαν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις σε αναστολέα DPP-4 (φάρμακα παρόμοια με τη σαξαγλιπτίνη) ή σε αναστολέα SGLT2 (φάρμακα παρόμοια με τη δαπαγλιφλοζίνη).
Croatian: Lijek Qtrilmet ne smije se primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na metformin, saksagliptin ili dapagliflozin ili na bilo koji drugi sastojak lijeka ili u osoba koje su imale ozbiljne alergijske reakcije na inhibitor DPP-4 (lijekove slične saksagliptinu) ili na inhibitor SGLT2 (lijekove slične dapagliflozinu.
Greek: Τα επίπεδα της HbA1c των ασθενών στις εν λόγω μελέτες ανέρχονταν σε τουλάχιστον 8 % και η θεραπεία αποσκοπούσε στη μείωση των επιπέδων HbA1c στο 7 % ή και λιγότερο.
Croatian: Razine glikoziliranog hemoglobina u bolesnika u ispitivanjima bile su najmanje 8 %, a cilj liječenja bio je smanjiti njegovu razinu na 7 % ili niže.
Greek: • Η δαπαγλιφλοζίνη αναστέλλει τη δράση μιας πρωτεΐνης στους νεφρούς η οποία ονομάζεται συμμεταφορέας νατρίου-γλυκόζης 2(SGLT2).
Croatian: • Dapagliflozin inhibira djelovanje proteina u bubrezima naziva suprijenosnik natrija i glukoze 2 (SGLT2).
Greek: Η ινσουλίνη είναι σημαντική για να ελέγχει τον τρόπο με τον οποίο ο οργανισμός μετατρέπει τη γλυκόζη (ένα είδος σακχάρου) σε ενέργεια και τον τρόπο με τον οποίο η γλυκόζη αποθηκεύεται στον οργανισμό.
Croatian: Inzulin je važan za kontrolu načina na koji tijelo glukozu pretvara u energiju i načina na koji se glukoza pohranjuje u tijelu.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Qtrilmet (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι λοιμώξεις της μύτης και του φάρυγγα, υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα) όταν χορηγείται μαζί με σουλφονυλουρίες και επιπτώσεις στο έντερο, όπως ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετος, διάρροια, κοιλιακός πόνος και απώλεια της όρεξης.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Qtrilmet (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 bolesnika) jesu infekcije nosa i grla, hipoglikemija (niska razina šećera u krvi) kada se koristi sa sulfonilurejom i učinci na crijeva poput mučnine, povraćanja, proljeva, bolova u trbuhu i gubitak apetita.
Greek: • Η μετφορμίνη δρα κυρίως περιορίζοντας την παραγωγή γλυκόζης και μειώνοντας την απορρόφησή της από το έντερο.
Croatian: • Metformin uglavnom djeluje tako da smanjuje proizvodnju glukoze i njezinu apsorpciju iz crijeva.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Qtrilmet στην ΕΕ;
Croatian: Zašto je lijek Qtrilmet odobren u EU-u?
Greek: Το Qtrilmet δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε ασθενείς με ορισμένα νεφρικά, ηπατικά ή καρδιακά προβλήματα, σε ασθενείς με μεταβολική οξέωση (συσσώρευση οξέων στο αίμα), ή σε ασθενείς με ορισμένες παθήσεις που μπορούν να οδηγήσουν σε μεταβολική οξέωση.
Croatian: Lijek Qtrilmet ne smije se primjenjivati u bolesnika koji imaju problema s bubrezima, jetrom ili srcem ili metaboličku acidozu (stvaranja kiseline u krvi) ili u bolesnika s određenim stanjima koje mogu dovesti do metaboličke acidoze.
Greek: Το Qtrilmet είναι αντιδιαβητικό φάρμακο που περιέχει τις δραστικές ουσίες μετφορμίνη, σαξαγλιπτίνη και δαπαγλιφλοζίνη.
Croatian: Qtrilmet je lijek protiv šećerne bolesti koji sadrži djelatne tvari metformin, saksagliptin i dapagliflozin.
Greek: Η δόση του δισκίου Qtrilmet υπολογίζεται ανάλογα με τη δόση μετφορμίνης που λάμβανε ο ασθενής.
Croatian: Doza lijeka Qtrilmet određuje se na način da odgovara dozi metformina koju bolesnik uzima.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Qtrilmet;
Croatian: Kako se Qtrilmet primjenjuje?
Greek: Ο σακχαρώδης διαβήτης οδηγεί σε υψηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.
Croatian: Šećerna bolest uzrokuje visoke razine glukoze u krvi.
Greek: Τρεις κύριες μελέτες κατέδειξαν ότι ο συνδυασμός μετφορμίνης, σαξαγλιπτίνης και δαπαγλιφλοζίνης ήταν αποτελεσματικός στη μείωση της γλυκόζης στο αίμα σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2.
Croatian: U trima glavnim ispitivanjima utvrđeno je da kombinacija metformina, saksagliptina i dapagliflozina djeluje na snižavanje razine glukoze u krvi u odraslih sa šećernom bolesti tipa 2.
Greek: Ανασκόπηση του Qtrilmet και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Croatian: Pregled informacija o lijeku Qtrilmet i zašto je odobren u EU-u
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Qtrilmet περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Qtrilmet potražite u uputi o lijeku.
Greek: Αναστέλλοντας τη διάσπασή τους, η σαξαγλιπτίνη διεγείρει το πάγκρεας να παράγει μεγαλύτερη ποσότητα ινσουλίνης όταν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα είναι αυξημένα.
Croatian: Inhibiranjem te razgradnje, saksagliptin potiče gušteraču da proizvodi više inzulina kada su razine glukoze u krvi visoke.
Greek: Στην πρώτη κύρια μελέτη σε 534 ασθενείς, ο συνδυασμός μετφορμίνης, σαξαγλιπτίνης και δαπαγλιφλοζίνης μείωσε κατά μέσο όρο τη HbA1c κατά 1,47 ποσοστιαίες μονάδες σε σύγκριση με τη μετφορμίνη σε συνδυασμό με σαξαγλιπτίνη (μείωση κατά 0,88 ποσοστιαίες μονάδες) ή δαπαγλιφλοζίνη (μείωση κατά 1,20 ποσοστιαίες μονάδες).
Croatian: U prvom ispitivanju na 534 bolesnika, kombinacija metformina, saksagliptina i dapagliflozina smanjila je prosječnu razinu glikoziliranog hemoglobina za 1,47 postotnih bodova u usporedbi s metforminom kombiniranim ili sa saksagliptinom (smanjenje za 0,88 postotnih bodova) ili s dapagliflozinom (smanjenje za 1,20 postotnih bodova).
Greek: Πώς δρα το Qtrilmet;
Croatian: Kako djeluje Qtrilmet?
Greek: Στην τρίτη μελέτη σε 320 ασθενείς, ο συνδυασμός μετφορμίνης, σαξαγλιπτίνης και δαπαγλιφλοζίνης μείωσε κατά μέσο όρο τη HbA1c κατά 0,82 ποσοστιαίες μονάδες σε σύγκριση με τη μείωση κατά 0,10 ποσοστιαίες μονάδες που σημειώθηκε σε ασθενείς που λάμβαναν μετφορμίνη, σαξαγλιπτίνη και εικονικό φάρμακο.
Croatian: U trećem ispitivanju na 320 bolesnika kombinacija metformina, saksagliptina i dapagliflozina smanjila je prosječnu razinu glikoziliranog hemoglobina za 0,82 postotna boda u usporedbi sa smanjenjem od 0,10 postotnih bodova u bolesnika koji su primali metformin, saksagliptin i placebo.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση της SGLT2, η δαπαγλιφλοζίνη αυξάνει την ποσότητα της γλυκόζης που αποβάλλεται από τους νεφρούς μέσω των ούρων, μειώνοντας με αυτόν τον τρόπο τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα.
Croatian: Blokiranjem djelovanja proteina SGLT2, dapagliflozin omogućuje izlučivanje veće količine glukoze mokraćom iz bubrega, čime se smanjuje razina glukoze u krvi.
Greek: Το σχήμα των ανεπιθύμητων ενεργειών του Qtrilmet είναι διαχειρίσιμο και παρόμοιο με εκείνο σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με την προσθήκη σαξαγλιπτίνης και δαπαγλιφλοζίνης στη μετφορμίνη.
Croatian: Nuspojave za lijek Qtrilmet moguće je kontrolirati, a njihov je uzorak sličan onome u bolesnika liječenih saksagliptinom i dapagliflozinom koji su dodani metforminu.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Qtrilmet σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi od lijeka Qtrilmet utvrđene u ispitivanjima?
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Qtrilmet.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Qtrilmet nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη σε 315 ασθενείς, ο συνδυασμός μετφορμίνης, σαξαγλιπτίνης και δαπαγλιφλοζίνης μείωσε κατά μέσο όρο την HbA1c κατά 0,51 ποσοστιαίες μονάδες σε σύγκριση με τη μείωση κατά 0,16 ποσοστιαίες μονάδες που σημειώθηκε σε ασθενείς που έλαβαν μετφορμίνη, δαπαγλιφλοζίνη και εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Croatian: U drugom ispitivanju na 315 bolesnika kombinacija metformina, saksagliptina i dapagliflozina smanjila je prosječnu razinu glikoziliranog hemoglobina za 0,51 postotni bod u usporedbi sa smanjenjem od 0,16 postotnih bodova u bolesnika koji su primali metformin, dapagliflozin i placebo (prividno liječenje).
Greek: Αυτό θα σας βοηθήσει να επιτύχετε τα καλύτερα δυνατά αποτελέσματα για την υγεία σας.
Croatian: Tako ćete ostvariti najbolje rezultate za svoje zdravlje.
Greek: Πολύ συχνές Συχνές A Όχι συχνές B Σπάνιες Πολύ σπάνιες
Croatian: Često A Manje često B Rijetko Vrlo rijetko Nepoznato
Greek: Ο αυξημένος/μειωμένος κίνδυνος δεν ήταν στατιστικά σημαντικός σε οποιοδήποτε από τα οργανικά συστήματα.
Croatian: Povećan/smanjen rizik nije bio statistički značajan ni u jednom organskom sustavu.
Greek: Λήψη αυτού του φαρμάκου - Να καταπίνετε τα δισκία ολόκληρα με μισό ποτήρι νερό.
Croatian: Uzimanje lijeka - Tablete progutajte cijele, s pola čaše vode.
Greek: Το Qtrilmet δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Croatian: Qtrilmet se ne smije koristiti tijekom trudnoće.
Greek: Τι είναι το Qtrilmet και ποια είναι η χρήση του
Croatian: Što je Qtrilmet i za što se koristi
Greek: Είναι άγνωστο εάν αυτό αποτελεί μία επίδραση της κατηγορίας φαρμάκων.
Croatian: Nije poznato radi li se o učinku razreda lijekova.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 0 έως < 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost ovog lijeka kod djece i adolescenata u dobi od 0 od < 18 godina još nisu ustanovljene.
Greek: Μετφορμίνη Δεν έχει ταυτοποιηθεί καμία κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση.
Croatian: Metformin Nije utvrđena nijedna klinički važna interakcija.
Greek: Η κατανάλωση οινοπνευματωδών και φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν αλκοόλ πρέπει να αποφεύγεται.
Croatian: Zbog toga se mora izbjegavati uzimanje alkohola i lijekova koji sadrže alkohol.
Greek: Ορισμένα συμπτώματα χρήζουν άμεσης ιατρικής παρακαλούθησης:
Croatian: Neki simptomi zahtijevaju hitnu liječničku pomoć:
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι δύο δισκία μία φορά την ημέρα.
Croatian: Preporučena doza su dvije tablete jedanput na dan.
Greek: Ο γιατρός μπορεί να σας ζητήσει να σταματήσετε να παίρνετε το Qtrilmet.
Croatian: Liječnik će možda zatražiti da prestanete uzimati Qtrilmet.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Qtrilmet
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Qtrilmet
Greek: # Δ, 5
Croatian: # D, 5
Greek: Το Qtrilmet χορηγείται μόνο σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω.
Croatian: Qtrilmet se daje samo odraslim osobama u dobi od 18 ili više godina.
Greek: Και στις δύο περιπτώσεις, μπορεί να γίνει επανέναρξη της θεραπείας με Qtrilmet όταν η κατάσταση του ασθενούς έχει σταθεροποιηθεί.
Croatian: U oba se slučaja liječenje lijekom Qtrilmet može ponovno započeti nakon što se bolesnikovo stanje stabilizira.
Greek: Ο μέσος όγκος κατανομής Vd κυμαινόταν μεταξύ 63-276 l.
Croatian: Srednji volumen distribucije (Vd) kretao se između 63 l i 276 l.
Greek: Το Qtrilmet δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και ο γιατρός σας θα σας ζητήσει να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο εάν μείνετε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί.
Croatian: Qtrilmet se ne preporučuje tijekom trudnoće, pa će Vaš liječnik zatražiti da ga prestanete uzimati ako zatrudnite ili planirate imati dijete.
Greek: Είναι σημαντικό να ελέγχετε τα πόδια σας τακτικά - και να ακολουθείτε τη συμβουλή σχετική με τη φροντίδα των ποδιών από τον επαγγελματία υγείας σας.
Croatian: Važno je da redovito provjeravate svoja stopala i da se pridržavate savjeta o njezi stopala koje Vam da Vaš zdravstveni radnik.
Greek: Εάν διαπιστωθεί εγκυμοσύνη, η θεραπεία με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να διακοπεί.
Croatian: Ako se utvrdi trudnoća, liječenje ovim lijekom mora se prekinuti.
Greek: - Μην πάρετε διπλή δόση Qtrilmet για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Croatian: - Nemojte uzeti dvostruku dozu lijeka Qtrilmet da biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Greek: Η γάγγραινα του Fournier πρέπει να αντιμετωπιστεί αμέσως με θεραπεία.
Croatian: Fournierova gangrena mora se odmah liječiti.
Greek: Κλινικές δοκιμές διαδοχικής επιπρόσθετης θεραπείας Μελέτη MB102129
Croatian: Klinička ispitivanja sekvencijskog dodavanja Ispitivanje MB102129
Greek: n = αριθμός ατόμων με μη ελλείπουσα τιμή κατά την έναρξη και την εβδομάδα 24.
Croatian: n = broj ispitanika za koje nisu nedostajali podaci na početku ispitivanja i za koje je određena vrijednost u 24. tjednu.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Qtrilmet εάν θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε.
Croatian: Ne smijete uzimati Qtrilmet ako dojite ili planirate dojiti.
Greek: Ποσοστό ασθενών που πέτυχαν HbA1c < 7%
Croatian: Udio bolesnika koji su postigli HbA1c < 7%
Greek: - Σοβαρή αλλεργική αντίδραση (υπερευαισθησία), παρατηρείται σπάνια (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 1.000 άτομα)
Croatian: - ozbiljna alergijska reakcija (reakcija preosjetljivosti, koja se javlja rijetko (može se javiti u do 1 na 1000 osoba)
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Qtrilmet
Croatian: Ako prestanete uzimati Qtrilmet
Greek: Ακολουθήστε τις συστάσεις για τη φροντίδα του δέρματος που σας δόθηκαν από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Croatian: Pridržavajte se preporuka za njegu kože koje su Vam dali liječnik ili medicinska sestra.
Greek: Αυτό οδηγεί σε υψηλό επίπεδο σακχάρου (γλυκόζης) στο αίμα σας.
Croatian: To dovodi do visoke razine šećera (glukoze) u krvi.
Greek: Αυτές οι φαρμακοκινητικές επιδράσεις δεν είναι κλινικά σημαντικές και δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Croatian: Ti farmakokinetički učinci nisu klinički važni i ne zahtijevaju prilagodbu doze.
Greek: Άλλα φάρμακα και Qtrilmet
Croatian: Drugi lijekovi i Qtrilmet
Greek: - Να παίρνετε τα δισκία σας περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Croatian: - Uzmite tablete svaki dan u približno isto vrijeme.
Greek: Εάν πρέπει να υποβληθείτε σε μείζονα χειρουργική επέμβαση, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Qtrilmet κατά τη διάρκεια και για κάποιο χρονικό διάστημα μετά την εγχείριση.
Croatian: Ako se trebate podvrgnuti velikom kirurškom zahvatu, morate prestati uzimati Qtrilmet tijekom i još neko vrijeme nakon operacije.
Greek: Η επίδραση στην HbA1c που παρατηρήθηκε την εβδομάδα 24 διατηρήθηκε την εβδομάδα 52.
Croatian: Učinak na HbA1c primijećen u 24. tjednu bio je održan i u 52. tjednu.
Greek: Τι είναι το Qtrilmet και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Qtrilmet Πώς να πάρετε το Qtrilmet
Croatian: Što je Qtrilmet i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Qtrilmet
Greek: Η πλειονότητα των ασθενών σε αυτή τη μελέτη είχαν HbA1c κατά την έναρξη > 8% (βλέπε Πίνακα 4).
Croatian: Većina bolesnika u tom ispitivanju imala je početnu vrijednost HbA1c > 8% (vidjeti Tablicu 4).
Greek: Η μακροχρόνια θεραπεία με μετφορμίνη έχει συσχετισθεί με μείωση της απορρόφησης της βιταμίνης Β12, γεγονός που σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσει σε κλινικά σημαντική ανεπάρκεια της βιταμίνης Β12.
Croatian: Dugoročno liječenje metforminom povezano je sa smanjenjem apsorpcije vitamina B12, što u vrlo rijetkim slučajevima može dovesti do klinički značajnog manjka vitamina B12.
Greek: Όπως με όλους τους διαβητικούς ασθενείς είναι σημαντικό να συμβουλεύονται οι ασθενείς για μία προληπτική ρουτίνα φροντίδας των ποδιών.
Croatian: Kao i kod svih drugih bolesnika sa šećernom bolešću, važno je savjetovati bolesnike o rutinskoj, preventivnoj njezi stopala.
Greek: Πρόσθετη ανάλυση δεν κατέδειξε διαφορετική επίδραση μεταξύ των τάξεων κατά NYHA.
Croatian: Dodatna analiza nije ukazala na razliku u učinku kod različitih NYHA stupnjeva.
Greek: Η γαλακτική οξέωση αποτελεί επείγουσα ιατρική κατάσταση και πρέπει να αντιμετωπίζεται σε νοσοκομείο.
Croatian: Laktacidoza je hitno medicinsko stanje koje se mora liječiti u bolnici.
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας ορίστηκαν ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως ˂ 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως ˂ 1/100), σπάνιες ( 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες ( 1/100.000 έως < 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko ( 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko ( 1/100 000 i < 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Greek: Η θεραπευτική εμπειρία σε ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω είναι περιορισμένη και πολύ περιορισμένη σε ασθενείς ηλικίας 75 ετών και άνω.
Croatian: Iskustvo s liječenjem bolesnika u dobi od 65 i više godina je ograničeno, dok je kod bolesnika u dobi od 75 i više godina vrlo ograničeno.
Greek: Κάθε δισκίο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο.
Croatian: Svaku tabletu treba progutati cijelu.
Greek: Οι αναστολείς SGLT2 πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Croatian: Inhibitore SGLT2 treba primjenjivati uz oprez kod tih bolesnika.
Greek: HbA1c (%) την εβδομάδα 24
Croatian: HbA1c (%) u 24. tjednu
Greek: Η πλειονότητα των συμβάντων θεωρήθηκαν μη σοβαρά, ήπιας ή μέτριας έντασης και υποχώρησαν.
Croatian: Većina događaja nije se smatrala ozbiljnima, bila je blage ili umjerene težine te se povukla.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα είναι χαμηλότερη από ό,τι στο πλάσμα και εμφανίζεται περίπου στον ίδιο χρόνο.
Croatian: Vršna koncentracija u krvi niža je nego u plazmi, a postiže se gotovo istodobno.
Greek: Τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη
Croatian: Reproduktivna i razvojna toksičnost
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει άλλα φάρμακα για τη μείωση του σακχάρου στο αίμα σας.
Croatian: Liječnik će Vam možda propisati i druge lijekove za snižavanje razine šećera u krvi.
Greek: Θυμηθείτε να πάρετε αυτά τα άλλα φάρμακα σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Croatian: Zapamtite da ih morate uzimati u skladu s uputama liječnika.
Greek: Λόγω της περιορισμένης θεραπευτικής εμπειρίας με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν σε ασθενείς ηλικίας 75 ετών και άνω, δεν συνιστάται η έναρξη της θεραπείας στον πληθυσμό αυτό.
Croatian: Zbog ograničenog terapijskog iskustva s primjenom ovog lijeka kod bolesnika u dobi od 75 i više godina, ne preporučuje se uvoditi ga u liječenje u toj populaciji.
Greek: Η δόση πρέπει να λαμβάνεται ως δύο δισκία από του στόματος, άπαξ ημερησίως την ίδια ώρα της ημέρας, μαζί με τροφή.
Croatian: Dozu treba uzimati peroralno, kao dvije tablete jedanput na dan, svaki dan u isto vrijeme, uz hranu.
Greek: Το Qtrilmet δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών, διότι δεν έχει μελετηθεί σε αυτούς τους ασθενείς.
Croatian: Primjena lijeka Qtrilmet ne preporučuje se kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer se lijek nije ispitivao kod tih bolesnika.
Greek: Εάν η νεφρική λειτουργία μειωθεί κάτω από GFR < 60 ml/min, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
Croatian: Ako se bubrežna funkcija pogorša do vrijednosti GFR-a < 60 ml/min, liječenje treba prekinuti.
Greek: Οι τιμές AUC της 5-OH-σαξαγλιπτίνης ήταν επίσης αυξημένες.
Croatian: Vrijednosti AUC-a 5-OH-saksagliptina također su bile povećane.
Greek: Γενικά, τα πιο συχνά αναφερόμενα ανεπιθύμητα συμβάντα στα άτομα ≥ 65 ετών ήταν παρόμοια με τα άτομα < 65 ετών.
Croatian: Općenito su najčešći štetni događaji prijavljeni kod ispitanika u dobi od ≥ 65 godina bili slični onima prijavljenima kod ispitanika u dobi od < 65 godina.