FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Belgium Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52-Bte Stoofstraat 52
Spanish: Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52-Bte Stoofstraat 52
English: Elanco Animal Health
Spanish: Elanco Animal Health Grootslag 1-5
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Pigs: Prevention and treatment of respiratory disease caused by Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida and other organisms sensitive to tilmicosin Rabbits: Prevention and treatment of respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica, susceptible to tilmicosin.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies a las que va destinado Cerdos: prevención y tratamiento de enfermedades respiratorias causadas por Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida y otros microrganismos sensibles a la tilmicosina.
English: EXP Once opened, use within 3 months Once incorporated into meal or pelleted feed, use within 1 month
Spanish: Una vez incorporado a la comida o al pienso granulado, debe usarse en el plazo de 1 mes.
English: 5-10 kg Pulmotil 40 Vet Premix/tonne
Spanish: 5-10 kg de Pulmotil 40 Vet premezcla/tonelada
English: 1 kg Pulmotil 200 Vet Premix /tonne
Spanish: 1 kg Pulmotil 200 Vet premezcla/tonelada
English: 5kg Pulmotil 40 Vet Premix /tonne
Spanish: 5 kg de Pulmotil 40 Vet premezcla/tonelada
English: Pulmotil G 20% Premix for medicated feeding stuff
Spanish: Pulmotil G 20% Premezcla para piensos medicados
English: Pulmotil G 100 AMV Premix for medicated feeding stuff
Spanish: Pulmotil G 100 AMV Premezcla para piensos medicados
English: Pulmotil G 20% AMV Premix for medicated feeding stuff
Spanish: Pulmotil G 20% AMV Premezcla para piensos medicados
English: Pulmotil G 40 AMV Premix for medicated feeding stuff
Spanish: Pulmotil G 40 AMV Premezcla para piensos medicados
English: 2-4 kg Pulmotil 100 Vet Premix /tonne
Spanish: 2-4 kg de Pulmotil 100 Vet premezcla/tonelada
English: Tilmicosin (as phosphate)
Spanish: Tilmicosina (en forma de fosfato) 200 g/kg
English: 1-2 kg Pulmotil 200 Vet Premix /tonne
Spanish: 1-2 kg de Pulmotil 200 Vet premezcla/tonelada
English: 2 kg Pulmotil 100Vet Premix/tonne
Spanish: 2 kg de Pulmotil 100Vet premezcla/tonelada
English: Pulmotil G 200 premix Premix for medicated feeding stuff
Spanish: Pulmotil G 200 premix Premezcla para piensos medicados
English: Absorption: When administered orally to rabbits at a dose of 12 mg tilmicosin/kg b.w.
Spanish: Absorción: cuando se administra por vía oral a conejos a una dosis de 12 mg de tilmicosina/kg de peso corporal como una dosis única, se produce una rápida absorción.
English: Pulmotil G40 premix Premix for medicated feeding stuff
Spanish: Pulmotil G40 premix Premezcla para piensos medicados
English: Pulmotil G100 Premix Premix for medicated feeding stuff
Spanish: Pulmotil G100 Premix Premezcla para piensos medicados
English: Pulmotil G200 Premix Premix for medicated feeding stuff
Spanish: Pulmotil G200 Premix Premezcla para piensos medicados
English: TARGET SPECIES
Spanish: ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO
English: Special precautions for storage
Spanish: Precauciones especiales de conservación Almacenar en un lugar seco.
English: Whereas:
Spanish: Principio activo:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Byetta on 20 November 2006.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Byetta el 20 de noviembre de 2006.
English: Byetta exenatide
Spanish: Byetta exenatida
English: Other information about Byetta:
Spanish: Otras informaciones sobre Byetta:
English: The full EPAR for Byetta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El texto completo del EPAR de Byetta se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Byetta should never be given after a meal.
Spanish: Byetta no debe administrarse nunca después de una comida.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Byetta.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Byetta.
English: The first dose of the day is administered within the one hour before the morning meal, and the second dose within the one hour before the evening meal.
Spanish: La primera dosis del día debe administrarse en la hora que precede al desayuno y la segunda en la hora que precede a la cena.
English: Little or no effect was seen with placebo.
Spanish: Con el placebo se observaron pocos o ningún efecto.
English: Patients being treated with Byetta should continue to follow their diet and exercise plans.
Spanish: Los pacientes que reciban tratamiento con Byetta deben seguir con sus programas de dieta y ejercicio.
English: Patients were also taking either metformin or pioglitazone, or a combination of both.
Spanish: Los pacientes también estaban tomando o metformina o pioglitazona o una combinación de ambas.
English: The CHMP decided that Byetta's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Byetta son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
English: This helps with the control of blood glucose levels.
Spanish: De esta forma, ayuda a controlar los niveles de glucosa en sangre.
English: Byetta was as effective as injected insulin.
Spanish: Byetta fue tan eficaz como la insulina inyectada.
English: It is available as prefilled injection pens that provide either 5 or 10 micrograms of exenatide in each dose.
Spanish: Se presenta en plumas precargadas que liberan 5 o 10 microgramos de exenatida en cada dosis.
English: Byetta must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to exenatide or any of the other ingredients.
Spanish: Byetta no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la exenatida o a alguno de los componentes del medicamento.
English: For more information about treatment with Byetta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Byetta, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Byetta.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
English: At the start of the studies, the patients' HbA1c levels were around 8.4%.
Spanish: Al inicio de los estudios, los niveles de HbA1c de los pacientes rondaban el 8,4%.
English: Treatment with Byetta should start at a dose of 5 micrograms twice a day for at least a month.
Spanish: El tratamiento con Byetta debe iniciarse con una dosis de 5 microgramos dos veces al día durante al menos un mes.
English: The dose can then be increased to 10 micrograms twice a day.
Spanish: La dosis puede luego aumentarse a 10 microgramos dos veces al día.
English: It can be used with metformin, sulphonylureas, thiazolidinediones, metformin and a sulphonylurea, or metformin and a thiazolidinedione.
Spanish: Puede utilizarse con metformina, sulfonilureas, tiazolidinedionas, metformina y una sulfonilurea o metformina y una tiazolidinediona.
English: The pen has a user manual.
Spanish: La pluma va acompañada de un manual de instrucciones.
English: Byetta was more effective than placebo in reducing the levels of HbA1c when used in combination with other antidiabetes medicines.
Spanish: Byetta fue más eficaz que el placebo en la reducción de los niveles de HbA1c cuando se utilizó en combinación con otros fármacos antidiabéticos.
English: For the full list of all side effects reported with Byetta, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Byetta, ver el prospecto.
English: Byetta has been studied in eight main studies involving a total of around 3,000 patients whose blood glucose was not adequately controlled with other antidiabetes medicines.
Spanish: Byetta se ha estudiado en ocho estudios principales en los que participaron alrededor de 3 000 pacientes cuya glucosa en sangre no estaba adecuadamente controlada con otros medicamentos antidiabéticos.
English: Byetta is a solution for injection that contains the active substance exenatide.
Spanish: Byetta es una solución inyectable que contiene el principio activo exenatida.
English: What is the risk associated with Byetta?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Byetta?
English: What benefit has Byetta shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Byetta durante los estudios?
English: A dose higher than 10 micrograms twice a day is not recommended.
Spanish: No se recomiendan dosis superiores a 10 microgramos dos veces al día.
English: In another study involving 259 patients, Byetta was compared with placebo, as an add-on to insulin glargine.
Spanish: En otro estudio en el que participaron 259 pacientes, se comparó Byetta con placebo como tratamiento añadido a la insulina glargina.
English: Why has Byetta been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Byetta?
English: Byetta can also be given to patients taking basal insulin (long-acting insulin such as insulin glargine) with or without metformin and/or pioglitazone (a thiazolidinedione) and whose blood glucose levels are not adequately controlled with these medicines.
Spanish: También puede administrarse a pacientes que toman insulina basal (insulina de acción prolongada como la insulina glargina) con o sin metformina y/o pioglitazona (una tiazolidinediona) y cuyos niveles de glucosa en sangre no están adecuadamente controlados con estos medicamentos.
English: When adding Byetta to a sulphonylurea or basal insulin, the doctor may need to reduce the dose of the sulphonylurea or basal insulin because there is a risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Spanish: Cuando se añade Byetta a una sulfonilurea o insulina basal, es posible que el médico tenga que reducir la dosis de estas últimas por riesgo de hipoglucemia (poca azúcar en sangre).
English: In studies, the most common side effects with Byetta (seen in more than 1 patient in 10) were hypoglycaemia (when Byetta was used with sulphonylurea with or without metformin), nausea (feeling sick), vomiting and diarrhoea.
Spanish: En los estudios los efectos adversos más frecuentes de Byetta (observados en más de un paciente de cada 10) fueron hipoglucemia (cuando Byetta se utilizó con una sulfonilurea con o sin metformina), náuseas, vómitos y diarrea.
English: Byetta was more effective than placebo when it was given as add-on to insulin glargine (with or without other antidiabetes medications), as Byetta decreased HbA1c by an average of 1.7% compared with an average of 1.0% in patients taking placebo.
Spanish: Byetta fue más eficaz que el placebo cuando se administró junto con insulina glargina (con o sin otros medicamentos contra la diabetes), ya que Byetta redujo los niveles de HbA1c un promedio de 1,7% frente a un promedio de 1,10% en los pacientes que tomaban placebo.
English: In one study, Byetta was compared with insulin glargine in 456 patients and in the other study it was compared with biphasic insulin in 483 patients.
Spanish: En uno de ellos, se comparó Byetta con la insulina glargina en 456 pacientes y en el otro con la insulina bifásica en 483 pacientes.
English: In five of the studies, Byetta was compared with placebo (a dummy treatment), as an add-on to metformin (336 patients), sulphonylureas with or without metformin (1,110 patients) or thiazolidinediones with or without metformin (398 patients).
Spanish: En cinco de los estudios, se comparó Byetta con un placebo (tratamiento ficticio) y como terapia complementaria de la metformina (336 pacientes), de sulfonilureas con o sin metformina (1 110 pacientes) o de tiazolidinedionas con o sin metformina (398 pacientes).
English: Two further studies compared adding Byetta or an insulin to metformin and sulphonylureas.
Spanish: Otros dos estudios compararon la adición de Byetta o la adición de una insulina al tratamiento con metformina y sulfonilureas.
English: What is Byetta?
Spanish: ¿Qué es Byetta?
English: Byetta is given by injection under the skin of the thigh, the abdomen (tummy) or the upper arm, using the injection pen.
Spanish: Byetta se inyecta con la pluma bajo la piel del muslo, el abdomen (tripa) o el brazo.
English: When it was added to metformin and/or sulphonylureas, the 5-microgram dose of Byetta decreased HbA1c levels by an average of 0.59% after 30 weeks, and the 10-microgram dose decreased them by an average of 0.89%.
Spanish: Cuando se añadió a la metformina y/o a sulfonilureas, la dosis de 5 microgramos de Byetta redujo los niveles de HbA1c un promedio de 0,59% después de 30 semanas, y la dosis de 10 microgramos los redujo como media un 0,89%.
English: This means that it acts in the same way as incretins (hormones produced in the gut) by increasing the amount of insulin released by the pancreas in response to food.
Spanish: El principio activo de Byetta, la exenatida, es un «mimético de la incretina», lo que significa que actúa de la misma forma que las incretinas (hormonas producidas en el intestino) aumentando la cantidad de insulina liberada por el páncreas en respuesta a los alimentos.
English: When added to thiazolidinediones with or without metformin, the 10-microgram dose of Byetta reduced HbA1c levels by an average of 0.74% after 16 weeks and 0.84% after 26 weeks.
Spanish: Cuando se añadió a las tiazolidinedionas con o sin metformina, la dosis de 10 microgramos de Byetta redujo los niveles de HbA1c un promedio de 0,74% después de 16 semanas, y de 0,84% después de 26 semanas.
English: The 10-microgram dose of Byetta decreased HbA1c by an average of 1.13% after 26 weeks, compared with an average of 1.10% with insulin glargine.
Spanish: La dosis de 10 microgramos de Byetta redujo los niveles de HbA1c un promedio de 1,13% después de 26 semanas frente a un promedio de 1,10% con insulina glargina.
English: It is used together with other antidiabetes medicines in patients whose blood glucose (sugar) levels are not adequately controlled with the maximum tolerated doses of the other medicines.
Spanish: Byetta se utiliza para tratar la diabetes de tipo 2 en combinación con otros medicamentos contra la diabetes en pacientes cuyos niveles de glucosa (azúcar) en sangre no se pueden controlar adecuadamente con las dosis máximas toleradas de los otros medicamentos.
English: In the final study, the 10-microgram dose of Byetta decreased HbA1c by an average of 1.01% after 52 weeks, compared with an average of 0.86% with biphasic insulin.
Spanish: En el estudio final, la dosis de 10 microgramos de Byetta redujo los niveles de HbA1c un promedio de 1,01% después de 52 semanas frente a un promedio de 0,86% con insulina bifásica.
English: What is Byetta used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Byetta?
English: How does Byetta work?
Spanish: ¿Cómo actúa Byetta?
English: How is Byetta used?
Spanish: ¿Cómo se usa Byetta?
English: Adding Byetta to metformin or pioglitazone is not associated with this risk.
Spanish: Este riesgo no existe cuando se añade Byetta a la metformina o la pioglitazona.
English: How has Byetta been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Byetta?
English: In addition, aggressive behaviour was observed.
Spanish: Además, se ha observado un comportamiento agresivo.
English: Do not remove the desiccant.
Spanish: No extraer el desecante.
English: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado con objeto de protegerlo de la humedad.
English: To minimize the risk of adverse reactions, the recommended dose should not be exceeded.
Spanish: Para reducir al mínimo el riesgo de reacciones adversas, no debe sobrepasarse la dosis recomendada.
English: Reconcile tablets may be given with or without food.
Spanish: Reconcile comprimidos puede administrarse con o sin alimentos.
English: Therefore, fluoxetine should be used with caution with other veterinary medicinal products.
Spanish: Por lo tanto, la fluoxetina debe emplearse con precaución con otros medicamentos veterinarios.
English: Treatment should be stopped if seizures occur.
Spanish: El tratamiento debe interrumpirse si se producen convulsiones.
English: One bottle per carton.
Spanish: Un frasco por caja.
English: If no improvement is noted within 4 weeks, case management should be re-evaluated.
Spanish: Si no se observa ninguna mejoría en cuatro semanas, deberá reevaluarse el tratamiento del caso.
English: If a dose is missed, the next scheduled dose should be administered as prescribed.
Spanish: Si se olvida administrar una dosis, la siguiente dosis programada deberá administrarse según se haya prescrito.
English: Fluoxetine is well absorbed after oral administration (approximately72%) and the absorption is not affected by feeding.
Spanish: La fluoxetina se absorbe bien después de su administración por vía oral (aproximadamente un 72 %) y la absorción no se ve afectada por los alimentos.
English: Clinical studies have shown that a beneficial response has been demonstrated for up to 8 weeks treatment with fluoxetine.
Spanish: En estudios clínicos se ha observado una respuesta beneficiosa con un tratamiento de hasta ocho semanas de duración con fluoxetina.
English: Fluoxetine does not act as a sedative.
Spanish: La fluoxetina no actúa como sedante.
English: This product should only be used in conjunction with a behaviour modification programme recommended by your veterinary surgeon.
Spanish: Este medicamento solo deberá utilizarse en combinación con un programa de modificación del comportamiento recomendado por su veterinario.
English: No effect on the reproductive capacity in male and female rats was noted.
Spanish: No se han percibido efectos sobre la capacidad reproductora en ratas machos y hembras.
English: EXP {month/year} Once opened, use by….
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, utilizar antes de...
English: Please inform your veterinary surgeon if your dog is receiving, or has had, any other medicines, even those not prescribed, as the product should not be given at the same time as many other medicines.
Spanish: Informe a su veterinario si su perro está recibiendo o ha recibido otros medicamentos, incluso aquellos no recetados, ya que este medicamento no debe administrarse al mismo tiempo que otros muchos medicamentos.
English: Do not use in dogs weighing less than 4 kg.
Spanish: No usar en perros que pesen menos de 4 kg.
English: At the end of treatment it is not necessary to taper or reduce doses because of the long half-life of this veterinary medicinal product.
Spanish: Al final del tratamiento no es necesario disminuir gradualmente las dosis debido a la semivida prolongada de este medicamento veterinario.
English: Elimination studies in dogs have shown that 29.8% and 44% of the dose were excreted in urine and faeces, respectively by 14 days following dosing.
Spanish: Los estudios de eliminación en perros han demostrado que el 29,8 % y el 44 % de la dosis se excretó por la orina y las heces, respectivamente, 14 días después de la administración del medicamento.
English: Though rare, seizures may occur in dogs treated with Reconcile.
Spanish: Aunque poco frecuentes, pueden producirse convulsiones en los perros tratados con Reconcile.
English: Fluoxetine is largely metabolised by the P-450 enzyme system, although the precise isoform in dogs is unknown.
Spanish: La fluoxetina es metabolizada en gran medida por el sistema enzimático P-450, aunque se desconoce la isoforma exacta en los perros.
English: In clinical studies these side effects were stopped immediately upon intravenous administration of a standard dose of diazepam.
Spanish: En los estudios clínicos estos efectos remitieron inmediatamente con la administración intravenosa de una dosis estándar de diazepam.
English: Fluoxetine is largely metabolised by the liver.
Spanish: La fluoxetina es metabolizada en gran medida por el hígado.
English: A 6-week washout interval should be observed following discontinuation of therapy with the product prior to the administration of any veterinary medicinal product that may adversely interact with fluoxetine or its metabolite, norfluoxetine.
Spanish: Debe observarse un período de lavado de seis semanas después de la interrupción del tratamiento con este medicamento antes de la administración de cualquier otro medicamento veterinario que pueda interactuar de manera adversa con la fluoxetina o su metabolito, la norfluoxetina.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
English: The tablets are flavoured and most dogs will consume the tablet when offered by the owner.
Spanish: Los comprimidos tienen sabor, y la mayoría de los perros consumirán el comprimido cuando el propietario se lo ofrezca.
English: If no improvement is noted within 4 weeks, consult your veterinary surgeon who will need to re-evaluate the dog's treatment.
Spanish: Si no se observa ninguna mejoría en cuatro semanas, consulte al veterinario, quien deberá reevaluar el tratamiento del perro.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation, thus the use is not recommended during pregnancy and lactation.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia; por lo tanto, su uso no está recomendado durante la gestación ni la lactancia.
English: Tablets should be administered orally with or without food and are flavoured so that most dogs will consume the tablet when offered by the owner.
Spanish: Los comprimidos deben administrarse por vía oral con o sin alimentos, y tienen sabor, por lo que la mayoría de los perros consumirán el comprimido cuando el propietario se lo ofrezca.
English: Microcrystalline cellulose Sucrose (as compressible sugar ) Crospovidone
Spanish: Celulosa microcristalina Sacarosa (como azúcar compresible) Crospovidona
English: Adverse reactions as described above, including seizures, are more common after overdose.
Spanish: Las reacciones adversas descritas anteriormente, incluidas las convulsiones, son muy frecuentes después de una sobredosis.
English: Reconcile should be administered orally at a once daily dose of 1 to 2 mg/kg bodyweight according to the dosage table below:
Spanish: Reconcile debe administrarse por vía oral, a una dosis diaria de 1 a 2 mg/kg de peso según la siguiente tabla de dosificaciones: