FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En concreto, más del 80 % de los 31 pacientes que habían cicatrizado después del tratamiento inicial con OXERVATE 20 microgramos/ml y de los que se disponía una respuesta seguían presentando una cicatrización completa al finalizar el período de seguimiento de 12 meses.
Slovenian: Konkretno je bilo po koncu 12-mesečnega obdobja spremljanja več kot 80 % od 31 bolnikov, ki so ozdraveli po začetnem zdravljenju z zdravilom OXERVATE 20 µg/ml in za katere je bil na voljo podatek o odzivu, še vedno povsem ozdravljenih.
Spanish: El tratamiento con cenegermina, administrado en forma de colirio, está indicado para permitir el restablecimiento de la integridad corneal.
Slovenian: Zdravljenje s cenegerminom, danim v obliki kapljic za oko, je namenjeno omogočanju obnovitve celovitosti roženice.
Spanish: Para extraer y administrar cada dosis de la solución de OXERVATE, se deben seguir los pasos siguientes:
Slovenian: Za odvzem in dajanje posameznega odmerka raztopine zdravila OXERVATE sledite naslednjim korakom:
Spanish: Infecciones oculares
Slovenian: Okužbe očesa
Spanish: La dosis recomendada es de 1 gota en el ojo afectado, 6 veces al día, con un intervalo de 2 horas, comenzando por la mañana (es decir, 6 gotas al día en el plazo de 12 horas).
Slovenian: Priporočeni odmerek je 1 kapljica v prizadeto oko, 6-krat na dan v 2-urnih razmikih, z začetkom zjutraj (torej 6 kapljic na dan v času 12 ur).
Spanish: OXERVATE está indicado para permitir la cicatrización de la córnea.
Slovenian: Zdravilo OXERVATE je namenjeno temu, da omogoči celjenje roženice.
Spanish: Si se está empleando más de un medicamento oftálmico tópico, el colirio se debe administrar con un intervalo de, al menos, 15 minutos para evitar la dilución del otro medicamento.
Slovenian: Ob uporabi več kot enega topikalnega oftalmološkega zdravila je treba kapljice za oko dati vsaj 15 minut pred dajanjem drugega zdravila ali vsaj 15 minut po njem, da preprečimo razredčenje drugega zdravila.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Riesgo de queratólisis o perforación inminente de la córnea Antes de comenzar el tratamiento con OXERVATE, es importante valorar el riesgo de queratólisis o perforación inminente de la córnea y la necesidad de una intervención quirúrgica u otro procedimiento urgentes, ya que la cenegermina no se debe usar en pacientes que precisen una intervención quirúrgica inmediata.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom OXERVATE je pomembno oceniti tveganje za topljenje roženice ali grozečo perforacijo ter potrebo po nujnem kirurškem ali drugem posegu, saj se cenegermina ne sme uporabljati pri bolnikih, ki potrebujejo takojšen kirurški poseg.
Spanish: Conservar la caja semanal que contiene 7 viales de OXERVATE en la nevera (2-8 °C).
Slovenian: Tedensko škatlo s 7 vialami zdravila OXERVATE shranjujte v hladilniku (2-8 °C).
Spanish: El vial se puede conservar en la nevera o por debajo de 25 °C durante el día, pero no se debe congelar.
Slovenian: Vialo je mogoče čez dan shraniti nazaj v hladilnik ali pri temperaturi do 25 °C, ne sme pa se je zamrzniti.
Spanish: Agua para preparaciones inyectables Ácido clorhídrico
Slovenian: L-metionin voda za injekcije klorovodikova kislina natrijev hidroksid dušik
Spanish: Los viales están envasados en una caja de cartón semanal, con 7 viales en su interior.
Slovenian: Viale so spravljene v tedenski kartonski škatli, ki vsebuje 7 vial.
Spanish: • Sostenga la pipeta con la punta hacia abajo entre el dedo corazón y el pulgar, incline la cabeza hacia atrás y coloque la pipeta sobre el ojo afectado.
Slovenian: • Pipeto držite obrnjeno navzdol med sredincem in palcem, nagnite glavo nazaj in pomaknite pipeto nad prizadeto oko.
Spanish: Después de limpiar la válvula, se debe dejar que se seque durante aproximadamente un minuto.
Slovenian: Po čiščenju je treba počakati približno eno minuto, da se ventil posuši.
Spanish: En esa tarjeta debe anotar la fecha del primer uso del suministro semanal, la hora de apertura del vial (es decir, cuando conecte el adaptador al vial) y la hora de cada una de las veces que se ponga una gota de este medicamento durante la semana.
Slovenian: Na to kartico zapišite datum prve uporabe tedenske zaloge zdravila in čas odprtja viale (torej čas, ob katerem ste na vialo namestili nastavek za vialo), nato pa ves teden vpišite čas vsakič, ko uporabite kapljico tega zdravila.
Spanish: Una vez abierto, el producto se debe conservar por debajo de 25 °C y usar en el plazo de 12 horas a 25 °C.
Slovenian: Po odprtju zdravilo shranjujte pri temperaturi do 25 °C in ga uporabite v 12 urah pri temperaturi 25 °C.
Spanish: La punta del adaptador del vial debe perforar el tapón de goma del vial.
Slovenian: Konica nastavka bi morala predreti gumijasti zamašek viale.
Spanish: Cada vial abierto se puede conservar en la nevera o por debajo de 25 °C, pero se debe emplear en el plazo máximo de 12 horas.
Slovenian: Odprto vialo je mogoče shraniti v hladilniku ali pri temperaturi do 25 °C, vendar jo je treba uporabiti v 12 urah.
Spanish: Para garantizar la administración de la dosis exacta cada 2 horas, se debe recomendar al paciente que emplee una alarma para que le recuerde la administración de la dosis.
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerjanja vsaki 2 uri je treba bolniku svetovati, da si nastavi alarm kot opomnik za odmerjanje.
Spanish: • Si no le entra la gota en el ojo, inténtelo de nuevo con una pipeta y una toallita nuevas.
Slovenian: • Če kapljica ne pade v vaše oko, uporabite novo pipeto in robček ter ponovite zgornje korake.
Spanish: Excipientes: trehalosa dihidrato, manitol, hidrogenofosfato de disodio anhidro, dihidrogenofosfato de sodio dihidrato, hipromelosa, macrogol 6000, L-metionina, agua para preparaciones inyectables, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio y nitrógeno.
Slovenian: Pomožne snovi: trehaloza dihidrat, manitol, brezvodni dinatrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, hidroksipropilmetilceluloza, polietilenglikol 6000, L-metionin, voda za injekcije, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid, dušik.
Spanish: 12) Sostenga la pipeta con la punta hacia abajo entre el dedo corazón y el pulgar, incline la cabeza hacia atrás y coloque la pipeta sobre el ojo afectado.
Slovenian: 12) Pipeto držite obrnjeno navzdol med sredincem in palcem, nagnite glavo nazaj in pomaknite pipeto nad prizadeto oko.
Spanish: El uso de OXERVATE no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Slovenian: Uporabe tega zdravila pri bolnikih z okvaro jeter ali ledvic niso proučevali.
Spanish: Pulse suavemente el émbolo hasta que caiga una sola gota en el fondo del saco conjuntival (imagen 7).
Slovenian: Nežno potiskajte bat, dokler v forniks veznice ne kane ena kapljica raztopine (slika 7).
Spanish: • Cuando se haya llenado la pipeta correctamente, desenrósquela del conector del adaptador del vial.
Slovenian: • Ko je pipeta pravilno napolnjena, jo odvijte s priključka nastavka za vialo.
Spanish: Baje el párpado inferior, exponiendo el saco que hay entre la cara interior del párpado y el globo ocular.
Slovenian: Povlecite spodnjo veko navzdol, tako da boste razkrili gubo med notranjo stranjo veke in očesnim zrklom.
Spanish: Si se emplean pomadas o geles oculares u otros colirios viscosos, se debe administrar OXERVATE en primer lugar.
Slovenian: Če se uporabljajo mazilo ali gel za oko ali druge viskozne kapljice za oko, je treba zdravilo OXERVATE dati pred njimi.
Spanish: En esa ficha, el paciente debe anotar la fecha del primer uso del suministro semanal, la hora de apertura del vial (es decir, cuando se conecte el adaptador al vial) y la hora de las instilaciones oculares diarias que se realicen durante la semana.
Slovenian: Na to kartico naj bolnik zapiše datum prve uporabe tedenske zaloge zdravila, čas odprtja viale (torej čas, ob katerem je bil nastavek za vialo nameščen na vialo) ter čas dnevnih dajanj zdravila skozi ves teden.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Utilizar únicamente con los adaptadores del vial, las pipetas y las toallitas desinfectantes proporcionadas aparte.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Uporabljajte samo z nastavki za viale, pipetami in razkužilnimi robčki, ki ste jih prejeli ločeno.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un mililitro de solución contiene 20 microgramos de cenegermina*.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml raztopine vsebuje 20 mikrogramov cenegermina*.
Spanish: • Si lleva lentillas, quíteselas antes de usar el colirio.
Slovenian: • Če nosite kontaktne leče, jih pred uporabo kapljic odstranite iz oči.
Spanish: Para controlar que se han tomado seis dosis cada día, se debe recomendar al paciente que utilice la ficha semanal de administración de las dosis que se proporciona con el dispositivo de administración.
Slovenian: Za zagotovitev tega, da bo vsak dan uporabljenih šest odmerkov, je treba bolniku svetovati, naj uporablja tedensko kartico za evidentiranje odmerjanja, priloženo sistemu za dostavo zdravila.
Spanish: Se entregarán por separado, junto con una tarjeta de recordatorio de la dosis, 7 adaptadores de vial (es decir, 1 al día), 42 pipetas (es decir, 6 al día) y 42 toallitas desinfectantes (es decir, 6 al día), suficientes para administrar el medicamento durante una semana.
Slovenian: Bolnik ločeno prejme 7 nastavkov za vialo (t. j. 1 nastavek za vsak dan), 42 pipet (t. j. 6 pipet za vsak dan) in 42 razkužilnih robčkov (t. j. 6 robčkov za vsak dan), ki zadoščajo za enotedensko dajanje zdravila, skupaj s kartico za evidentiranje odmerjanja.
Spanish: Siga con la dosis siguiente tal como esté programado.
Slovenian: Nadaljujte z naslednjim odmerkom, skladno z vašim urnikom zdravljenja.
Spanish: El tratamiento con OXERVATE podría provocar molestias oculares de leves a moderadas, como dolor ocular.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom OXERVATE lahko povzroči blago do zmerno neugodje v očesu, kot je bolečina v očesu.
Spanish: • Después de cada uso a lo largo del día, vuelva a colocar el vial en la nevera (o consérvelo por debajo de 25 °C) el resto del día, con el adaptador todavía conectado.
Slovenian: • Čez dan po vsaki uporabi shranite vialo nazaj v hladilnik (ali pa jo shranite pri temperaturi do 25 °C), pri čemer mora nastavek za vialo ostati pritrjen.
Spanish: Para garantizar la administración exacta de la dosis cada 2 horas, puede poner una alarma para que le recuerde la administración de la dosis.
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerjanja vsaki 2 uri si lahko nastavite alarm kot opomnik za odmerjanje.
Spanish: Desechar la solución sobrante al final de cada día.
Slovenian: Ob koncu vsakega dne zavrzite vse morebitne preostanke raztopine.
Spanish: La dosis recomendada es de una gota de OXERVATE en el saco conjuntival del ojo afectado, 6 veces al día con un intervalo de 2 horas, comenzando por la mañana y en el plazo de 12 horas.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapljica zdravila OXERVATE v veznično vrečko prizadetega očesa (prizadetih očesih), 6-krat na dan v razmiku 2 ur, z začetkom zjutraj in zaključkom v času 12 ur.
Spanish: 7 viales multidosis.
Slovenian: 7 večodmernih vial
Spanish: • Retire el tapón de plástico desprendible del vial (imagen 1).
Slovenian: • Z viale odstranite plastično zaporko „flip-off" (slika 1).
Spanish: 9) Coloque el vial bocabajo, con la pipeta conectada, y tire suavemente el émbolo de la pipeta hacia afuera hasta que se pare para extraer la solución en la pipeta (asegúrese de que el émbolo llegue hasta el punto de parada).
Slovenian: 9) Vialo z nameščeno pipeto obrnite z zgornjim delom navzdol in nežno izvlecite bat, dokler se ne ustavi, ter tako povlecite raztopino v pipeto (prepričajte se, da je bat pipete dosegel točko zaustavitve).
Spanish: 15) Después de cada uso, el vial se puede colocar de nuevo en la nevera a lo largo del día o conservar por debajo de 25 °C (con el adaptador del vial todavía conectado).
Slovenian: 15) Prek dneva je vialo mogoče shraniti nazaj v hladilnik po vsaki uporabi ali pa jo shraniti pri temperaturi do 25 °C (nastavek za vialo mora ostati pritrjen).
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad (sistema nervioso central), toxicidad a dosis únicas, toxicidad a dosis repetidas y toxicidad para la reproducción, el desarrollo embriofetal y el desarrollo pre y posnatal con el uso de una administración oftálmica (colirio), intravenosa o subcutánea.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti (centralni živčni sistem), toksičnosti pri enkratnih odmerkih, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, vpliva na sposobnost razmnoževanja, embrio-fetalnega, prenatalnega in postnatalnega razvoja pri okularnem (kapljice za oko), intravenskem in/ali subkutanem dajanju ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Spanish: 14) Si por error no se instila una gota en el ojo, repita los pasos descritos anteriormente con una pipeta y una toallita nuevas.
Slovenian: 14) Če pride do napake in kapljica ne kane v oko, uporabite novo pipeto in robček ter ponovite zgornje korake.
Spanish: • Retire y deseche el envase del adaptador del vial.
Slovenian: • Odstranite in zavrzite ovojnino nastavka za vialo.
Spanish: No se dispone de datos relativos al efecto de cenegermina sobre la fertilidad.
Slovenian: Podatkov o vplivu cenegermina na sposobnost razmnoževanja pri človeku ni.
Spanish: Durante el tratamiento con OXERVATE se pueden emplear otros medicamentos oftálmicos tópicos si se usan con una diferencia de 15 minutos, a excepción de aquellos medicamentos que inhiban la cicatrización epitelial (p. ej., corticoesteroides o colirios que contengan conservantes como el cloruro de benzalconio, policuaternio-1, bromuro de benzododecinio, cetrimida y otros derivados del amonio cuaternario) (ver secciones 4.2 y 4.4).
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Med zdravljenjem z zdravilom OXERVATE je mogoče uporabljati druga topikalna oftalmološka zdravila, če je presledek med uporabo 15 minut, z izjemo zdravil, za katera je znano, da zavirajo celjenje epitelija (npr. kortikosteroidi ali kapljice za oko, ki vsebujejo konzervanse, kot so benzalkonijev klorid, polikvaternij-1, benzododecinijev bromid, cetrimid in drugi kvaterni amonijevi derivati) (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Spanish: Pulse suavemente el émbolo de la pipeta hasta que se instile una sola gota en el fondo del saco conjuntival.
Slovenian: Nežno pritiskajte bat pipete, dokler v forniks veznice ne kane ena kapljica raztopine.
Spanish: OXERVATE puede causar molestias oculares de leves a moderadas al paciente, como dolor ocular.
Slovenian: Zdravilo OXERVATE lahko pri bolniku povzroči blago do zmerno neugodje v očesu, kot je bolečina v očesu.
Spanish: Un mililitro de OXERVATE contiene 20 microgramos de cenegermina.
Slovenian: 1 ml zdravila OXERVATE vsebuje 20 mikrogramov cenegermina.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 1 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
Spanish: Cada vial contiene 1 ml de colirio en solución.
Slovenian: Ena viala vsebuje 1 ml raztopine kapljic za oko.
Spanish: Presentaciones: 7 viales multidosis por caja.
Slovenian: Velikost pakiranja: 7 večodmernih vial na škatlo
Spanish: Cómo usar OXERVATE
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo OXERVATE
Spanish: Uso de corticoesteroides o colirios que contengan conservantes Durante el tratamiento de la queratitis neurotrófica se debe evitar el uso de agentes oftálmicos tópicos que inhiban la cicatrización epitelial, como los corticoesteroides o los colirios que contengan conservantes, como el cloruro de benzalconio, policuaternio-1, bromuro de benzododecinio, cetrimida y otros derivados del amonio cuaternario, ya que podrían frenar la cicatrización corneal (ver sección 4.5).
Slovenian: Med zdravljenjem nevrotrofičnega keratitisa se je treba izogibati uporabi oftalmoloških topikalnih zdravil, za katera je znano, da zavirajo celjenje epitelija, vključno s kortikosteroidi ali kapljicami za oko, ki vsebujejo konzervanse, kot so benzalkonijev klorid, polikvaternij-1, benzododecinijev bromid, cetrimid in drugi kvaterni amonijevi derivati, saj lahko vplivajo na celjenje roženice (glejte poglavje 4.5).
Spanish: 4) Retire y deseche el blíster del adaptador del vial.
Slovenian: 4) Odstranite in zavrzite pretisni omot nastavka za vialo.
Spanish: Hable con su médico antes de dar el pecho a su bebé, ya que se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Slovenian: Pred dojenjem otroka se posvetujte z zdravnikom, saj se je treba odločiti med prenehanjem dojenja in izogibanjem ali prekinitvijo zdravljenja z zdravilom OXERVATE.
Spanish: • infección de la córnea, acompañada de pus e hinchazón.
Slovenian: • okužba roženice z gnojenjem in otekanjem.
Spanish: • Compruebe la pipeta para asegurarse de que contiene la solución del colirio.
Slovenian: • Preglejte pipeto in se prepričajte, da je v njej raztopina kapljic za oko.
Spanish: Después de que el adaptador esté conectado al vial, este se puede conservar en la nevera o por debajo de 25 °C.
Slovenian: Po tem, ko na vialo namestite nastavek, jo lahko shranite v hladilniku ali pri temperaturi do 25 °C.
Spanish: 5) Coja una toallita desinfectante y limpie suavemente la superficie de la válvula del conector con cierre de rosca del adaptador del vial.
Slovenian: 5) Vzemite en razkužilni robček in nežno obrišite površino ventila na priključku luer lock na nastavku za vialo.
Spanish: • dolor palpebral,
Slovenian: • bolečina v veki,
Spanish: 11) Cuando se haya llenado la pipeta correctamente, desenrósquela del conector con cierre de rosca del adaptador del vial.
Slovenian: 11) Ko je pipeta pravilno napolnjena, jo odvijte s priključka luer lock na nastavku za vialo.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase OXERVATE es un colirio en solución límpida e incolora.
Slovenian: Izgled zdravila OXERVATE in vsebina pakiranja Zdravilo OXERVATE je bistra, brezbarvna raztopina kapljic za oko.
Spanish: Se debe utilizar una sola pipeta por aplicación.
Slovenian: Za vsako dajanje zdravila je treba uporabiti novo pipeto.
Spanish: Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el medicamento Se debe indicar a los pacientes que se laven las manos antes del uso.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da si pred uporabo zdravila umijejo roke.
Spanish: En caso de sobredosis por vía tópica de cenegermina enjuagar los ojos con agua templada.
Slovenian: Topikalni prevelik odmerek cenegermina je mogoče izprati iz očesa/oči z mlačno vodo.
Spanish: • Desprenda la parte posterior del blíster del adaptador del vial (imagen 2).
Slovenian: • Snemite folijo pretisnega omota nastavka za vialo (slika 2).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Colirio en solución.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Kapljice za oko, raztopina.
Spanish: El paciente recibirá una caja semanal que contiene 7 viales de OXERVATE en una bolsa aislante.
Slovenian: Bolnik prejme tedensko škatlo s 7 vialami zdravila OXERVATE v izoliranem paketu.
Spanish: Deseche el vial usado al final del día (incluso si todavía queda algo de líquido en él) y en ningún caso tarde más de 12 horas desde el momento en el que le conectó el adaptador del vial.
Slovenian: Uporabljeno vialo zavrzite (tudi če je v njej še zmeraj nekaj tekočine) ob koncu dneva, v vsakem primeru pa najpozneje 12 ur po tem, ko ste nanjo namestili nastavek za vialo.
Spanish: Presentaciones: 7 viales multidosis.
Slovenian: Velikost pakiranja: 7 večodmernih vial.
Spanish: Cada semana se entregará un nuevo suministro de OXERVATE durante la duración del período de tratamiento.
Slovenian: V obdobju zdravljenja boste vsak teden prejeli novo zalogo zdravila OXERVATE.
Spanish: 3) Sin retirar el adaptador del vial de su blíster, conéctelo al vial y, colocándolo en posición vertical, empújelo hacia abajo con firmeza, hasta que haga clic al encajar sobre el cuello del vial y la punta del adaptador del vial perfore el tapón de goma del vial.
Slovenian: 3) Ne da bi odstranili nastavek za vialo iz pretisnega omota, ga namestite na vialo, in sicer tako, da odločno potisnete nastavek za vialo naravnost navzdol, tako da zdrsne preko vratu viale, njegova konica pa predre gumijasti zamašek viale.
Spanish: Cáncer ocular
Slovenian: Rak očesa
Spanish: Deseche el vial usado al final de cada día (incluso si todavía queda algo de líquido en él) y en ningún caso tarde más de 12 horas desde el momento en el que le conectó el adaptador.
Slovenian: Uporabljeno vialo zavrzite (tudi če je v njej še zmeraj nekaj tekočine) ob koncu vsakega dne, v vsakem primeru pa najpozneje 12 ur po tem, ko ste nanjo namestili nastavek za vialo.
Spanish: También se proporcionará como repuesto: 1 adaptador, 3 pipetas y 3 toallitas adicionales.
Slovenian: Kor rezervni deli so priloženi tudi dodatni nastavek (1), pipete (3) in robčki (3).
Spanish: OXERVATE se emplea para tratar a adultos que padecen una queratitis neurotrófica moderada o grave, que es una enfermedad que afecta a la córnea (la capa transparente que se encuentra en la parte frontal del ojo) y que causa defectos en la superficie externa de la córnea que no se curan de forma natural o úlceras corneales.
Slovenian: To je bolezen, ki prizadene roženico (prozorni sloj na sprednjem delu očesa) in povzroči defekte na zunanji površini roženice, ki se ne zacelijo naravno, ali razjede na roženici.
Spanish: El paciente recibirá una caja de cartón semanal que contiene 7 viales de OXERVATE.
Slovenian: Bolnik prejme tedensko škatlo s 7 vialami zdravila OXERVATE.
Spanish: Para controlar que ha tomado seis dosis al final de cada día del tratamiento, debe utilizar la ficha semanal de administración de las dosis que se proporciona con el dispositivo de administración.
Slovenian: Za zagotovitev tega, da boste vsak dan zdravljenja uporabili šest odmerkov, uporabljajte tedensko kartico za evidentiranje odmerjanja, priloženo sistemu za dostavo zdravila.
Spanish: 2) Desprenda la parte posterior del blíster del adaptador del vial.
Slovenian: 2) Snemite folijo pretisnega omota nastavka za vialo.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Dompé farmaceutici S.p.A.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Dompé farmaceutici S.p.A.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN DEL VIAL
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA - VIALA
Spanish: Se incluirá como repuesto: 1 adaptador, 3 pipetas y 3 toallitas adicionales.
Slovenian: Kor rezervni deli so priloženi dodatni nastavek (1), pipete (3) in robčki (3).
Spanish: Insuficiencia hepática y renal
Slovenian: Okvara jeter in ledvic:
Spanish: • Coja una pipeta (cuentagotas) y sáquela de su envase protector.
Slovenian: • Vzemite pipeto (kapalko) in jo odstranite iz zaščitne ovojnine.
Spanish: • Enrosque la pipeta (en el sentido de las agujas del reloj) en el conector del adaptador del vial (imagen 5).
Slovenian: • Privijte pipeto v smeri urnega kazalca v priključek nastavka za vialo (slika 5).
Spanish: • Sin quitar el adaptador del vial de su blíster, conéctelo al vial, empujándolo hacia abajo hasta que encaje en su sitio sobre el cuello del vial.
Slovenian: • Ne da bi odstranili nastavek za vialo iz pretisnega omota, ga namestite na vialo, in sicer tako, da odločno potisnete nastavek za vialo naravnost navzdol, tako da zdrsne preko vratu viale.
Spanish: Una vez que el vial esté abierto, conservar por debajo de 25 °C o conservar en nevera.
Slovenian: Po odprtju vialo shranjujte pri temperaturi do 25 °C ali pa jo shranjujte v hladilniku.
Spanish: Justo después del uso de este medicamento puede experimentar visión borrosa temporalmente.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Takoj po uporabi tega zdravila je vaš vid lahko začasno zamegljen.
Spanish: Únicamente por vía oftálmica.
Slovenian: Samo za okularno uporabo.