FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - Umieścić tabletkę wewnątrz cylindra strzykawki.
Lithuanian: - Įdėkite tabletę į cilindrą.
Polish: Przedstawiono dwa badania na poparcie wskazania dotyczącego zapobiegania owrzodzeniom dwunastnicy.
Lithuanian: Buvo atlikti du tyrimai, skirti paremti dvylikapirštės žarnos prevencijos indikaciją.
Polish: W UE lanzoprazol nie został dopuszczony do stosowania u dzieci lub młodzieży.
Lithuanian: Europos Sąjungos rinkoje nebuvo pardavinėjamas vaikams ar paaugliams skiriamas lansoprazolis.
Polish: • 4.3 Przeciwwskazania
Lithuanian: • 4.3 Kontraindikacija
Polish: Jednak po zastosowaniu tego schematu osiągano mniejszą częstość eliminacji.
Lithuanian: Tačiau gydant šiuo kursu buvo pasiektas mažesnis bakterijų išnaikinimo rodiklis.
Polish: Dlatego lansoprazol należy zażywać po upływie co najmniej 1 godziny po przyjęciu leków z tej grupy.
Lithuanian: Todėl, pavartojus šių vaistų, lansoprazolo reikia skirti bent po 1 valandos.
Polish: Nie należy stosować lansoprazolu w połączeniu z atazanawirem (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Lansoprazolo negalima skirti kartu su atazanaviru (žr. 4.5 skyrių).
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS INFORMACIJA VARTOTOJUI
Polish: / Aventis Pharma B.V.
Lithuanian: V. / Aventis Pharma B.
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCY, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Lithuanian: I PRIEDAS PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, MEDICINOS GAMINIŲ STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDO, REGISTRACIJOS LIUDIJIMO ŠALYSE NARĖSE TURĖTOJŲ SĄRAŠAS
Polish: Nie są znane objawy przedawkowania lansoprazolu u ludzi (chociaż ostra toksyczność leku jest prawdopodobnie niewielka), dlatego też nie sformułowano jednoznacznych zaleceń dotyczących leczenia.
Lithuanian: Lansoprazolo perdozavimo poveikis žmonėms nežinomas (nors tikėtina, kad ūminis toksiškumas pasitaiko retai), todėl gydymo nurodymų nėra.
Polish: • 4.6 Ciąża i laktacja
Lithuanian: • 4.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Polish: Leki najczęściej zażywa raz dziennie przez 7 dni.
Lithuanian: Gydymas dažniausiai bus skiriamas 7 dienas kasdien.
Polish: Po ośmiu dniach stosowania leku wydzielanie kwasu żołądkowego zmniejsza się o około 85%.
Lithuanian: Pakartotinai vaisto skiriant aštuonias dienas sekreciją galima sumažinti maždaug 85 %.
Polish: Agopton zawiera aspartam.
Lithuanian: Agopton sudėtyje yra aspartamo.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH KARTON
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Polish: Substancje lecznicze transportowane przez glikoproteinę P W warunkach in vitro obserwowano zahamowanie przez lansoprazol aktywności białka transportowego, glikoproteiny P (P-gp).
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos transportuoja glikoproteinas P Pastebėta, kad lansoprazolas in vitro slopina transportinį baltymą glikoproteiną P (P-gp).
Polish: CO TO JEST AGOPTON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lithuanian: KAS YRA AGOPTON IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Polish: <W krajach, w których lek jest dostępny bez recepty i na receptę>
Lithuanian: <Šalims, kuriose vaistas yra nereceptinis ir receptinis>
Polish: Zatem u pacjentów otrzymujących digoksynę należy monitorować stężenie tego leku w osoczu, a na początku i pod koniec leczenia lansoprazolem w razie konieczności dostosować dawkę.
Lithuanian: Todėl būtina digoksino koncentraciją plazmoje stebėti ir pradedant bei baigiant gydymą lansoprazolu prireikus digoksino dozę koreguoti.
Polish: [Do wypełnienia na szczeblu krajowym - zamieścić opis i nr telefonu z uwzględnieniem krajowych wymogów dotyczących informacji o służbach toksykologicznych]
Lithuanian: [Pildyti savo šalies kalba- įtraukti medžiagą ir telefono numerį remiantis šalies informavimo apie toksikologines tarnybas reikalavimais.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Lithuanian: KITAS (KITI) SPECIALUS(-ŪS) ĮSPĖJIMAS(-AI) (JEI REIKIA)
Polish: Czas do wystąpienia pierwszego nawrotu owrzodzeń dwunastnicy był znacznie dłuższy w przypadku pacjentów leczonych lanzoprazolem niż w przypadku pacjentów otrzymujących placebo.
Lithuanian: Laikotarpis iki pirmojo dvylikapirštės žarnos opos recidyvo gydant lansoprazoliu buvo gerokai ilgesnis nei gydant pacientus placebu.
Polish: Pacjent sam powinien zdecydować, czy jest w stanie prowadzić pojazdy mechaniczne lub wykonywać inne czynności wymagające skupienia uwagi.
Lithuanian: Turite nuspręsti pats, ar gerai jaučiatės ir galite vairuoti motorinę transporto priemonę, taip pat ar galite kruopštumo reikalaujančias užduotis.
Polish: Dawkę leku Agopton dobiera się w zależności od stanu pacjenta.
Lithuanian: Agopton dozė priklauso nuo būklės.
Polish: Lansoprazol nie powinien być stosowany jednocześnie z atazanawirem (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Lansoprozolo negalima skirti kartu su atazanaviru (žr. 4.3 skyrių).
Polish: Połknąć kapsułkę w całości, popijając szklanką wody.
Lithuanian: Nurykite kapsulę užsigerdami stikline vandens.
Polish: U pacjentów, u których występują trudne do wyleczenia owrzodzenia lub ryzyko takich owrzodzeń, leczenie należy prawdopodobnie kontynuować przez dłuższy okres i (lub) większymi dawkami.
Lithuanian: Rizikos grupės pacientams arba esant sunkiai gyjančioms opoms veikiausiai reikės taikyti ilgesnį gydymo kursą ir (arba) didesnes dozes.
Polish: Izoenzym CYP2C19 wykazuje polimorfizm genetyczny: część (2-6%) populacji o słabym metabolizmie (ang. poor metabolisers, PMs) to homozygoty ze zmutowanym allelem CYP2C19, u których występuje niedobór aktywnego enzymu CYP2C19 i, co za tym idzie, powolne tempo metabolizmu.
Lithuanian: CYP2C19 būdingas genetinis polimorfizmas, ir 2-6 % populiacijos atstovų, laikomų prastai metabolizuojančiais (PM) asmenimis, turi homozigotinę mutavusio CYP2C19 alelę, dėl kurios CYP2C19 fermentas nefunkcionuoja.
Polish: Lansoprazol nie jest w istotnym stopniu eliminowany podczas hemodializy.
Lithuanian: Hemodializės metu reikšmingas lansoprazolo kiekis nepašalinamas.
Polish: Pokarm spowalnia tempo wchłaniania lansoprazolu i zmniejsza dostępność biologiczną o ok. 50%.
Lithuanian: Maistas lėtina lansoprazolo absorbciją ir 50 % sumažina jo biologinį prieinamumą.
Polish: Inhibitory pompy protonowej zmniejszają ilość kwasu wydzielanego w żołądku.
Lithuanian: Protonų pompos inhibitoriai sumažina skrandžio išskiriamos rūgšties kiekį.
Polish: Dawkowanie należy dobierać indywidualnie, a leczenie kontynuować tak długo, jak to jest konieczne.
Lithuanian: Dozę kiekvienu atveju koreguoti individualiai, gydymą skirti tol, kol reikės.
Polish: Dobierając leczenie skojarzone, należy uwzględnić obowiązujące oficjalne zalecenia dotyczące oporności bakterii, długości okresu leczenia (najczęściej terapię kontynuuje się przez 7 dni, jednak niekiedy wskazane jest jej wydłużenie do 14 dni) oraz odpowiedniej dawki leków przeciwbakteryjnych.
Lithuanian: Pasirenkant vaistų derinius būtina vadovautis bakterijų atsparumo, gydymo trukmės (dažniausiai 7 dienos, tačiau kartais net 14 dienų) ir tinkamo antibakterinių preparatų vartojimo oficialiomis vietinėmis nuorodomis.
Polish: Podsumowując, dane na temat skuteczności są uważane za niewystarczające do uzasadnienia wskazania pediatrycznego dotyczącego leczenia zapalenia przełyku u dzieci i młodzieży.
Lithuanian: Užbaigiant nutarta, kad duomenys apie veiksmingumą yra per menki, kad būtų patvirtinta pediatrinė vaikų ir paauglių ezofagito indikacija.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił trzy badania biorównoważności jako dokumentację podstawową dotyczącą wpływu spożywania pokarmów na biodostępność lanzoprazolu.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas atliko tris bioekvivalentiškumo tyrimus, kurie yra dokumentacijos apie maisto poveikio lansoprazolio bioprieinamumui pagrindas.
Polish: Uzgodniono, że wskazanie to powinno uwzględniać jedynie „objawową chorobę refluksową żołądkowo-przełykową".
Lithuanian: Buvo sutarta, kad indikacijoje turi būti paminėta tik „simptominė refliukso iš skrandžio į stemplę liga".
Polish: Ze względu na znaczną redukcję najniższego stężenia atazanawiru zaobserwowaną podczas równoczesnego stosowania omeprazolu, stosowanie PPI jest przeciwwskazane w ChPL dla preparatu Reyataz (atazanavir).
Lithuanian: Dėl žymiai sumažėjusios atazanaviro koncentracijos kartu vartojant omeprazolį, PPI yra kontraindikuotinas Reyataz (atazanavirui) skirtoje SPC.
Polish: Zostanie wykonane badanie krwi w celu rozpoznania ewentualnego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza).
Lithuanian: Siekiant įsitikinti, kad nesumažėjo baltųjų kraujo kūnelių (agranuliocitozė), bus atliktas kraujo tyrimas.
Polish: Działanie innych leków na lansoprazol
Lithuanian: Kitų vaistų įtaka lansoprazolui
Polish: Uwaga: Niniejsza ChPL i ulotka dla pacjenta zgadzają się z tymi, które zostały załączone w formie aneksu do decyzji Komisji na podstawie art. 30 w odniesieniu dla lanzoprazol zawierającego produkty lecznicze.
Lithuanian: Pastaba: ši preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis buvo pateikti Komisijos sprendimo dėl kreipimosi procedūros pagal 30 straipsnį dėl vaistų, kurių sudėtyje yra lansoprazolas, priede.
Polish: Czynnikiem, który miałby największy wpływ na biodostępność, byłoby wymieszanie granulek z podłożem o pH>7.
Lithuanian: Labiausiai bioprieinamumą veiktų granulių sumaišymas su medžiaga, kurios terpė pH>7.
Polish: Substancje indukujące aktywność izoenzymów CYP2C19 i CYP3A4, np. ryfampicyna oraz preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), mogą znacznie zmniejszać stężenie lansoprazolu w osoczu.
Lithuanian: CYP2C19 ir CYP3A4 fermentus skatinantys preparatai, kaip antai rifampicinas ir jonažolė (Hypericum perforatum), gali reikšmingai sumažinti lansoprazolo koncentraciją plazmoje.
Polish: W razie jakichkolwiek pytań należy poradzić się lekarza, personelu pielęgniarskiego lub farmaceuty.
Lithuanian: - Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Luksemburg Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgia
Lithuanian: Liuksemburgas Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgija
Polish: Co to jest lek Agopton i w jakim celu się go stosuje 2.
Lithuanian: Kas yra Agopton ir nuo ko jis vartojamas 2.
Polish: Zarówno lanzoprazol w dawce 15 mg, jak i 30 mg są skuteczne, a zalecenia dotyczące dawkowania zaproponowane przez podmiot odpowiedzialny są akceptowalne.
Lithuanian: Abi lansoprazolio dozės (15 mg ir 30 mg) yra veiksmingos, o registravimo liudijimo turėtojo pasiūlytos dozavimo rekomendacijos yra priimtinos.
Polish: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgia
Lithuanian: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgija
Polish: Via Nettunense 90 04011 Aprilia (LT), Włochy
Lithuanian: 04011 Aprilia (LT), Italija
Polish: Przedstawiono trzy badania dotyczące farmakokinetyki lanzoprazolu u pacjentów z różnego stopnia (niewielkimi, umiarkowanymi lub ciężkimi) zaburzeniami czynności wątroby.
Lithuanian: Buvo atlikti trys tyrimai, tiriantys lansoprazolio farmakokinetiką pacientams, kuriems nustatyti skirtingo laipsnio (silpno, vidutinio ir sunkaus) kepenų pažeidimai.
Polish: Produkty lecznicze, których wchłanianie zależy od pH Lansoprazol może zaburzać wchłanianie leków, których dostępność biologiczna zależy od pH soku żołądkowego.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių absorbcija priklauso nuo pH Lansoprazolas gali sutrikdyti vaistų, kurių biologinis prieinamumas priklauso nuo skrandžio pH, absorbciją.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne u pacjentów w podeszłym wieku
Lithuanian: Pagyvenusių pacientų farmakokinetika
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 15 mg lansoprazolu Każda kapsułka zawiera 30 mg lansoprazolu Substancja(e) pomocnicza(e): Każda kapsułka 15 mg zawiera 29,9 mg sacharozy
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje kapsulėje yra 15 mg lansoprazolo Vienoje kapsulėje yra 30 mg lansoprazolo Pagalbinė(-ės) medžiaga(-os): Vienoje 15 mg kapsulėje yra 29,9 mg sacharozės
Polish: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Hiszpania
Lithuanian: General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Ispanija
Polish: Tabletkę należy położyć na języku i lekko ssać.
Lithuanian: Uždėkite tabletę ant liežuvio ir lėtai čiulpkite.
Polish: Lekarz może wówczas zmniejszyć dawkę.
Lithuanian: Gydytojas galbūt turės koreguoti dozę.
Polish: Wykazano również zbliżone wartości AUC zawiesiny granulek w soku jabłkowym podawanej przez zgłębnik żołądkowy.
Lithuanian: Toks pats AUC nustatytas ir obuolių sultyse suspenduotų granulių, skiriamų per nazogastrinį vamzdelį.
Polish: Ograniczone dane, dobrze znane fakty kliniczne na temat owrzodzeń dwunastnicy oraz działanie klasy leków PPI potwierdzają zasadność włączenia owrzodzeń dwunastnicy do tego wskazania.
Lithuanian: Turimi riboti duomenys ir gerai žinomi klinikiniai faktai apie dvylikapirštės žarnos opas ir PPI klasė patvirtina, kad į indikaciją būtina įtraukti dvylikapirštės žarnos opų gydymą.
Polish: Na podstawie badań wykazano, że stężenie lansoprazolu w osoczu wzrasta nawet 4-krotnie.
Lithuanian: Tyrimai rodo, kad lansoprazolo koncentracija plazmoje padidėja iki 4 kartų.
Polish: Jeżeli pacjent ma trudności z przełykaniem, lekarz może poinstruować go jak zażywać tabletkę za pomocą strzykawki.
Lithuanian: Jei sunku nuryti, gydytojas nurodys tabletes vartoti naudojantis švirkštu.
Polish: Dodatkowe informacje - patrz załączona ulotka.
Lithuanian: Daugiau informacijos ieškokite pridedamame informaciniame lapelyje.
Polish: Luksemburg:
Lithuanian: Liuksemburgas:
Polish: Lanzoprazol (podobnie jak mizoprostol) skutecznie zmniejsza ryzyko owrzodzeń żołądka lub dwunastnicy u pacjentów, którzy wymagają ciągłego leczenia NLPZ.
Lithuanian: Lansoprazolis (kaip ir mizoprostolis) yra veiksmingas mažinant skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opų riziką pacientams, kuriems reikia tęsti gydymą NVNU.
Polish: Aby uzyskać najlepsze wyniki leczenia, Agopton należy zażywać co najmniej 30 minut przed posiłkiem.
Lithuanian: Kad vaistas veiktų geriausiai, sugerkite Agopton bent 30 minučių prieš valgį.
Polish: Wyniki dotyczące oceny objawów były mniej wyraźne niż w przypadku gojenia owrzodzeń, a wyniki dotyczące poszczególnych objawów/parametrów oraz metod stosowanych do oceny objawów nie są spójne.
Lithuanian: Simptomų analizė rodė mažiau aiškius rezultatus nei opų gydymo rezultatai, o skirtingų simptomų parametrų bei simptomus įrodančių tyrimų rezultatai buvo prieštaringi.
Polish: 4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo būdai
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Lithuanian: Bendri sutrikimai ir būklė vaistų suleidimo vietoje
Polish: U pacjentów leczonych lansoprazolem bardzo rzadko opisywano przypadki zapalenia okrężnicy.
Lithuanian: Vartojantiems lansoprazolą ligoniams aprašyti labai reti kolito atvejai.
Polish: Badania kliniczne wykazały jednoznacznie zahamowanie wydzielania soku żołądkowego i zmniejszenie nasilenia objawów u dzieci i młodzieży leczonych lanzoprazolem.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė nuoseklų skrandžio rūgštingumo ir simptomų sumažėjimą lansoprazoliu gydomiems vaikams ir paaugliams.
Polish: Możliwe działania niepożądane 5.
Lithuanian: Kaip vartoti Agopton 4. Galimas nepageidaujamas poveikis 5.
Polish: Kuracja lansoprazolem może powodować nieznaczne zwiększenie ryzyka zakażeń przewodu pokarmowego, np. wywołanych przez bakterie, takie jak Salmonella i Campylobacter.
Lithuanian: Dėl gydymo lansoprazolu gali nežymiai padidėti virškinimo trakto infekcijų, pavyzdžiui, Salmonella ir Campylobacter, rizika.
Polish: Jest to odzwierciedlone w punktach 4.2, 4.4 i 5.2 ChPL.
Lithuanian: Tai pateikiama SPC 4.2, 4.4 ir 5.2 skyriuose.
Polish: To badanie było randomizowanym, prowadzonym w grupach równoległych, kontrolowanym za pomocą substancji czynnej i placebo, wieloośrodkowym, międzynarodowym badaniem mającym na celu ocenę zastosowania lanzoprazolu, mizoprostolu i placebo w zapobieganiu owrzodzeniom i nadżerkom u pacjentów, którzy wymagają ciągłego przyjmowania NLPZ.
Lithuanian: Tai buvo randomizuotas, atliktas su paralelinėmis grupėmis, aktyvus ir placebu kontroliuojamas daugiacentrinis, daugianacionalinis tyrimas, kuriuo siekta įvertinti lansoprazolio, mizoprostolio ir placebo naudą opų ir erozijų prevencijai pacientams, ilgą laiką vartojantiems NVNU.
Polish: Bóle, zawroty głowy
Lithuanian: Galvos skausmas, sukimasis
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym, jeśli dotyczy]
Lithuanian: [Jei reikia, galima įtraukti kai kuriose šalyse]
Polish: Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek.
Lithuanian: Koreguoti dozės pacientams, kurių sutrikusi inkstų funkcija, nereikia.
Polish: Działanie lansoprazolu na inne leki
Lithuanian: Lansoprazolo poveikis kitiems vaistams
Polish: Wyższe wartości ekspozycji na lanzoprazol obserwowano także u noworodków i u dzieci w wieku do około 10 tygodni.
Lithuanian: Lansoprazolis taip pat stipriau veikia naujagimius ir kūdikius maždaug iki 10-osios jų gyvenimo savaitės.
Polish: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera <mikrogranulki o barwie od pomarańczowej do ciemnobrązowej>.
Lithuanian: Kiekvieną burnoje disperguojamąją tabletę sudaro <oranžinės ar tamsiai rudos mikrogranulės>.
Polish: Jak każdy lek, Agopton może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lithuanian: Agopton, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Polish: - Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 14 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: - Jeigu simptomai pasunkėja arba per 14 dienų nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.
Polish: Profilaktyczne leczenie owrzodzeń trawiennych u pacjentów wymagających długotrwałej kuracji NLPZ należy stosować wyłącznie w grupach ryzyka (np. krwawienie z przewodu pokarmowego, perforacja lub owrzodzenie w wywiadzie, zaawansowany wiek, łączne stosowanie leków znanych jako zwiększające ryzyko zdarzeń niepożądanych ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego [np. kortykosteroidy lub leki przeciwzakrzepowe], współwystępowanie ciężkich chorób lub długotrwałe stosowanie NLPZ w największych zalecanych dawkach).
Lithuanian: Peptinių opų prevencinį gydymą ilgą laiką NVNU vartojantiems pacientams reikėtų skirti tik didelę riziką turintiems ligoniams (pvz., buvęs kraujavimas į virškinamąjį traktą, perforacija arba opa, vyresnis amžius, kartu vartojami vaistai, kurie didina viršutinio virškinimo trakto nepageidaujamų įvykių tikimybę [pvz., kortikosteroidai arba antikoaguliantai], sunkios gretutinės ligos arba ilgalaikis maksimalios rekomenduojamos NVNU dozės vartojimas).
Polish: Przeprowadzono badania mające na celu ocenę wpływu mieszania granulek lanzoprazolu z pokarmem.
Lithuanian: Buvo atlikti tyrimai, nustatantys su maistu sumaišytų lansoprazolio granulių veikimą.
Polish: Zgodnie z decyzją Komisji właściwe organy Państw Członkowskich dokonają stosownej aktualizacji informacji, tak więc w ChPL niekoniecznie znajdzie się tekst obowiązujący obecnie.
Lithuanian: Kaip reikalaujama, po Komisijos sprendimo valstybių narių kompetetingos įstaigos atnaujins informaciją apie preparatą.
Polish: Jak wygląda Agopton i co zawiera opakowanie
Lithuanian: Kaip atrodo Agopton ir jo pakuotės turinys
Polish: Wchłanianie ketokonazolu i itrakonazolu z przewodu pokarmowego zwiększa się w obecności kwasu żołądkowego.
Lithuanian: Ketokonazolo ir itrakonazolo absorbciją iš virškinimo trakto pagerina skrandžio rūgštis.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie lansoprazolu do mleka.
Lithuanian: Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad lansoprazolas išsiskiria su pienu.
Polish: Schemat ten może być odpowiedni dla osób, które nie mogą przyjmować klarytromycyny w ramach leczenia mającego na celu eliminację drobnoustrojów, gdy lokalna częstość występowania oporności na metronidazol jest niska.
Lithuanian: Jį galima skirti pacientams, kurie eradikacinio gydymo metu negali vartoti klaritromicino, kai mažas vietinis atsparumo metronidazolui dažnis.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU [Pildyti savo šalies kalba]
Polish: Lansoprazol jest mieszaniną racemiczną dwóch aktywnych enancjomerów, które ulegają biotransformacji do postaci aktywnej w kwaśnym środowisku komórek okładzinowych.
Lithuanian: Lansoprazolas yra dviejų veiklių enantiomerų racematas, kuris rūgštinėje parietalinių ląstelių aplinkoje biologiškai transformuojamas į veikliąją formą.
Polish: Jeżeli lek Agopton stosuje się dwa razy na dobę, pierwszą dawkę należy przyjąć rano, a drugą wieczorem.
Lithuanian: Jei Agopton vartojate du kartus per parą, pirmąją vaisto dozę vartokite ryte, o antrąją - vakare.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby.
Lithuanian: Praneškite savo gydytojui, jeigu sergate sunkia kepenų liga.
Polish: Zatem w razie wystąpienia ciężkiej i (lub) uporczywej biegunki należy rozważyć przerwanie leczenia.
Lithuanian: Todėl, atsiradus sunkiam viduriavimui ir (arba) jam užsitęsus, būtina skiriamą gydymą nutraukti.
Polish: Zalecane początkowe dawkowanie: 60 mg na dobę.
Lithuanian: Pradinė rekomenduojama dozė - 60 mg kartą per parą.
Polish: Stężenie lansoprazolu w osoczu wzrasta nawet 4-krotnie.
Lithuanian: Lansoprazolo koncentracija plazmoje padidėja iki 4 kartų.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania Brak szczególnych wymagań.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Jokių specialių utilizavimo reikalavimų nėra.
Polish: Zażycie większej niż zalecana dawki leku Agopton Jeżeli pacjent zażyje Agopton w dawce większej od zalecanej, powinien bezzwłocznie zasięgnąć porady lekarza <lub jak najszybciej skontaktować się z ośrodkiem informacji toksykologicznej.> [Do wypełnienia na szczeblu krajowym - zamieścić opis i nr telefonu z uwzględnieniem krajowych wymogów dotyczących informacji o służbach toksykologicznych] Pominięcie zażycia leku Agopton
Lithuanian: Jei Agopton vartojate daugiau, negu paskyrė gydytojas Jei suvartojote daugiau Agopton, negu jums buvo paskirta, nedelsdami kreipkitės į gydytoją <arba nedelsdami susisiekite su toksikologine informacijos tarnyba.> [Pildyti savo šalies kalba - įtraukti medžiagą ir telefono numerį remiantis šalies informavimo apie toksikologines tarnybas reikalavimais.
Polish: Cyanamid of Great Britain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Wielka Brytania
Lithuanian: Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Jungtinė Karalystė
Polish: Jeżeli wymagana dawka dobowa przekracza 120 mg, należy ją podawać w dwóch dawkach podzielonych.
Lithuanian: Buvo vartojama net iki 180 mg paros dozė. Jei paros dozė viršija 120 mg, ją reikia padalyti į dvi dalis.
Polish: 30 mg Kapsułka
Lithuanian: I priedą) 30 mg kapsulės
Polish: U osób w podeszłym wieku klirens lansoprazolu ulega zmniejszeniu, okres półtrwania w fazie eliminacji wydłuża się o około 50-100%, natomiast nie zwiększa się maksymalne stężenie w osoczu.
Lithuanian: Pagyvenusiems žmonėms lansoprazolo klirensas sumažėja, o eliminacijos pusperiodis maždaug 50100 % padidėja.
Polish: Te metabolity wykazują śladowe lub nie wykazują działania przeciwwydzielniczego.
Lithuanian: Šie metabolitai sekreciją slopina labai silpnai arba jos visai neslopina.
Polish: Dlatego też nie zaleca się stosowania lansoprazolu w ciąży.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama vartoti lansoprazolio nėštumo metu.
Polish: Ocena farmakokinetyki u dzieci w wieku 10 tygodni i starszych wykazała podobną ekspozycję jak u zdrowych dorosłych ochotników otrzymujących dawkę 30 mg według masy ciała lub powierzchni ciała niemowląt.
Lithuanian: Vertinant vaisto farmakokinetiką 10 savaičių ir vyresniems vaikams, gauti panašūs duomenys kaip ir sveikų suaugusiųjų savanorių, vartojusių 30 mg dozę, dozuojant vaistą atitinkamai kūno svoriui arba kūno paviršiaus plotui (kūdikiams taikomas vaisto dozavimas).
Polish: Leki indukujące aktywność izoenzymów CYP2C19 i CYP3A4
Lithuanian: CYP2C19 ir CYP3A4 skatinantys vaistai