FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W jego ocenie HMPC uwzględnił szereg badań klinicznych dotyczących skuteczności liścia miłorzębu japońskiego w poprawie pamięci.
Estonian: Taimsete ravimite komitee hindas mitut kliinilist uuringut, mis käsitlesid hõlmikpuulehe efektiivsust mälu parandamisel.
Polish: Choć dostępne są badania kliniczne dotyczące stosowania leków z liściem miłorzębu japońskiego w przypadku drobnych dolegliwości związanych z układem krążenia, są one zbyt ograniczone, aby stanowiły dowód, a wnioski HMPC dotyczące tego wskazania opierają się na ugruntowanym stosowaniu tych leków.
Estonian: Kuigi on olemas kliiniliste uuringute andmed hõlmikpuulehte sisaldavate ravimite kasutamise kohta kapillaarse vereringe häirete korral, on need tõenditena kasutamiseks liiga piiratud ning taimsete ravimite komitee järeldused selle näidustuse kohta tuginevad ravimite pikaajalisele kasutusele.
Polish: Jak działa liść miłorzębu japońskiego jako lek?
Estonian: Kuidas hõlmikpuuleht ravimina toimib?
Polish: Co to jest liść miłorzębu japońskiego?
Estonian: Mis on hõlmikpuuleht?
Polish: HMPC stwierdził, że leki zawierające wyciąg suchy z liścia miłorzębu japońskiego mogą być stosowane w celu łagodzenia zaburzeń zdolności poznawczych zależnych od wieku (pogorszenia zdolności umysłowych) i poprawy jakości życia osób dorosłych z łagodnym otępieniem.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et kuivekstrakti sisaldavaid hõlmikpuulehest ravimeid tohib kasutada vanusega seotud kognitiivsete häirete (vaimsete võimete halvenemise) leevendamiseks ja elukvaliteedi parandamiseks kerge dementsusega täiskasvanutel.
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o zatwierdzenie leków roślinnych zawierających liść miłorzębu japońskiego.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad hõlmikpuulehte sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Polish: W najbardziej istotnym badaniu klinicznym przeprowadzonym z udziałem osób dorosłych w wieku co najmniej 50 lat wykazano, że leki zawierające wyciąg suchy z liścia miłorzębu japońskiego mogły działać korzystnie na zdolności poznawcze w łagodnym otępieniu.
Estonian: Kõige asjakohasematest 50-aastaste ja vanemate patsientidega tehtud kliinilistest uuringutest selgus, et hõlmikpuulehte sisaldavad ravimid võivad kerge dementsuse korral avaldada kognitiivsele funktsioonile soodsat mõju.
Polish: Leki zawierające liść miłorzębu japońskiego powinny być stosowane wyłącznie u osób dorosłych.
Estonian: Hõlmikpuulehest ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud.
Polish: W przypadku stosowania w łagodzeniu drobnych dolegliwości związanych z układem krążenia zgłoszono zaburzenia żołądka i jelit (działania niepożądane w obrębie przewodu pokarmowego), ból głowy i reakcje alergiczne.
Estonian: Kapillaarse vereringe häirete korral kasutamisel on teatatud seedetrakti häiretest, peavalust ja allergilistest reaktsioonidest.
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających liść miłorzębu japońskiego?
Estonian: Millised tõendid toetavad hõlmikpuulehte sisaldava ravimi kasutamist?
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem wniosków naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań liścia miłorzębu japońskiego.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb hõlmikpuulehe meditsiinilisi kasutusviise.
Polish: HMPC stwierdził także, że na podstawie ich ugruntowanego stosowania leki zawierające sproszkowany liść miłorzębu japońskiego mogą być wykorzystywane w łagodzeniu ciężkości w nogach oraz odczuwania zimnych dłoni i stóp, które mogą występować przy drobnych dolegliwościach związanych z układem krążenia.
Estonian: Samuti järeldas taimsete ravimite komitee, et pikaajalise kasutamise põhjal tohib hõlmikpuulehepulbrit sisaldavaid ravimeid kasutada jalgade raskustunde ning käte ja jalgade külmatunde leevendamiseks;
Polish: Niniejsze streszczenie dotyczy leków zawierających liść miłorzębu japońskiego w postaci specjalnego preparatu ziołowego otrzymywanego przez proszkowanie suszonych liści lub jako wyciąg suchy.
Estonian: Käesolevas kokkuvõttes käsitletakse hõlmikpuulehest valmistatud ravimeid, mis sisaldavad kas kuivatatud lehtede pulbristamisel või kuivekstraheerimisel saadud erilist taimset valmistist.
Polish: W niektórych lekach roślinnych preparaty z liścia miłorzębu japońskiego są także łączone z innymi substancjami pochodzenia roślinnego.
Estonian: Hõlmikpuulehest valmistisi võidakse mõnes taimses ravimis kasutada ka koos teiste taimsete ainetega.
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających liść miłorzębu japońskiego w celu łagodzenia zaburzeń zdolności poznawczych oraz poprawy jakości życia osób dorosłych z łagodnym otępieniem są oparte na ich ugruntowanym stosowaniu w tym wskazaniu.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused hõlmikpuulehte sisaldavate ravimite kohta vanusega seotud kognitiivsete puuete leevendamisel ja elukvaliteedi parandamisel kerge dementsusega täiskasvanutel tuginevad nende väljakujunenud kasutusele sellel näidustusel.
Polish: Szczegółowe informacje zostały przedstawione w sprawozdaniu oceniającym HMPC.
Estonian: Üksikasjalikku teavet vaata taimsete ravimite komitee hindamisaruandest.
Polish: Informacji na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających liść miłorzębu japońskiego w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet hõlmikpuulehte sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających liść miłorzębu japońskiego.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta hõlmikpuulehte sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Polish: Leki roślinne zawierające liść miłorzębu japońskiego są zazwyczaj dostępne w postaci płynnej oraz stałej do przyjmowania doustnie.
Estonian: Neid valmistisi sisaldavaid hõlmikpuulehest ravimeid turustatakse tavaliselt suukaudsete vedelate ja tahkete ravimvormidena.
Polish: Oznacza to, że istnieją dane literaturowe zawierające dowody naukowe na ich skuteczność i bezpieczeństwo stosowania w przypadku stosowania ich w ten sposób, obejmujące okres co najmniej 10 lat w UE.
Estonian: See tähendab, et nende ravimite kõnealusel näidustusel kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta on Euroopa Liidus avaldatud teaduskirjandusandmeid vähemalt 10 aastat.
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków zawierających liść miłorzębu japońskiego?
Estonian: Mis riskid kaasnevad hõlmikpuulehte sisaldava ravimiga?
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych liścia miłorzębu japońskiego?
Estonian: Millised on taimsete ravimite komitee järeldused meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających liść miłorzębu japońskiego należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate lisateavet hõlmikpuulehte sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających liść miłorzębu japońskiego należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate hõlmikpuulehte sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających liść miłorzębu japońskiego w łagodzeniu drobnych dolegliwości związanych z układem krążenia wynikają z ich „tradycyjnego stosowania".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused hõlmikpuulehte sisaldavate ravimite kasutamise kohta kapillaarse vereringe häirete korral põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających liść miłorzębu japońskiego oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotkach dla pacjenta dołączonych do leków.
Estonian: Täpsed juhised hõlmikpuulehte sisaldavate ravimite kasutamise kohta on ravimiga kaasas oleval pakendi infolehel.
Polish: Wielkośc opakowania
Estonian: Pakendi suurus
Polish: Dane dotyczące rasy czarnej były ograniczone.
Estonian: Andmed musta rassi rühmade kohta olid piiratud.
Polish: Szklankę należy przepłukać około 100 ml wody, którą także należy wypić.
Estonian: Klaasi tuleb loputada ligikaudu 100 ml veega, mis tuleb samuti ära juua.
Polish: Zgłaszano również następujące inne działania niepożądane:
Estonian: Samuti on täheldatud järgmisi muid kõrvaltoimeid:
Polish: Nie należy stosować innych płynów.
Estonian: Muid vedelikke ei tohi kasutada.
Polish: Ryzyko dla ludzi jest nieznane.
Estonian: Seetõttu pole risk inimestele teada.
Polish: Pacjent może potrzebować natychmiastowego leczenia.
Estonian: Te võite vajada viivitamatut ravi.
Polish: • Makrogol 400
Estonian: Makrogool 400
Polish: Nie otwierać przed użyciem.
Estonian: Mitte avada enne kasutamist.
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18 lat.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ega alla 18-aastastele noorukitele.
Polish: Nie należy zwiększać dawki u pacjentów, u których wcześniej ją zmniejszono.
Estonian: Annust ei tohi suurendada ühelgi patsiendil, kellel on seda varasemalt vähendatud.
Polish: Wskaźnik odpowiedzi obiektywnej (CR+PR)
Estonian: Objektiivse ravivastuse määr (CR+PR)
Polish: Patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane".
Estonian: Vt ka lõiku 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Polish: • Lek należy przyjmować co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub
Estonian: • Võtke seda ravimit vähemalt 1 tund enne söömist, või
Polish: Mediana PFS według oceny niezależnej wynosiła 12,0 miesięcy.
Estonian: PFS mediaan oli sõltumatu hinnangu kohaselt 12 kuud.
Polish: INNE Nie otwierać przed użyciem.
Estonian: MUU Mitte avada enne kasutamist.
Polish: % pacjentów z poprawą
Estonian: Paranenud patsientide %
Polish: Ważne jest, aby lek przyjmować codziennie, tak długo, jak długo lekarz przepisuje go pacjentowi.
Estonian: On oluline, et võtaksite seda ravimit iga päev, niikaua kui arst seda teile välja kirjutab.
Polish: • Istotne jest, aby nie przyjmować leku wraz z jedzeniem.
Estonian: • Väga oluline on võtta seda ravimit ilma toiduta.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 września 2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. september 2013
Polish: Wpływ poszczególnych z tych zmiennych został uznany za nieistotny klinicznie.
Estonian: Nende näitajate üksikuid toimeid ei peetud kliiniliselt oluliseks.
Polish: Należy przerwać leczenie do czasu uzyskania stopnia 0/1
Estonian: Katkestada kuni astmeni 0/1
Polish: Należy jak najszybciej poinformować lekarza, jeśli podczas stosowania tego leku:
Estonian: Teavitage oma arsti viivitamatult, kui selle ravimi võtmise ajal:
Polish: sakwinawir - stosowane w leczeniu różnego rodzaju zakażeń.
Estonian: sakvinaviir - kasutatakse erinevat liiki infektsioonide raviks;
Polish: Następujące leki mogą zmniejszać skuteczność leku GIOTRIF:
Estonian: Järgmised ravimid võivad langetada GIOTRIFi efektiivsust:
Polish: Zaktualizowana mediana OS dla leczenia pierwszego i drugiego rzutu wynosiła odpowiednio 31,7 miesiąca i 23,6 miesiąca.
Estonian: Uuendatud keskmine üldelulemus esmaravi ja teisese ravi korral oli vastavalt 31,7 kuud ja 23,6 kuud.
Polish: Palenie, picie alkoholu (ograniczone dane) lub obecność przerzutów w wątrobie nie miały znaczącego wpływu na farmakokinetykę afatynibu.
Estonian: Suitsetamisel anamneesis, alkoholi tarbimisel (piiratud andmed) või maksametastaaside olemasolul ei olnud olulist mõju afatiniibi farmakokineetikale.
Polish: • Lek należy przyjmować raz na dobę, mniej więcej o tej samej porze.
Estonian: • Võtke seda ravimit üks kord päevas alati samal kellaajal.
Polish: Binger Strasse 173
Estonian: KG Binger Strasse 173
Polish: Następnie szklankę należy ponownie napełnić wodą, którą należy wypić w celu upewnienia się, że przyjęto całość dawki.
Estonian: Seejärel täitke klaas uuesti veega ja jooge tühjaks, et tagada kogu ravimi sissevõtmine.
Polish: • Polisorbat 80 (E433)
Estonian: Polüsorbaat 80 (E433)
Polish: Generalnie zmniejszenie dawki (patrz punkt 4.2) wiązało się ze zmniejszeniem częstości występowania częstych działań niepożądanych.
Estonian: Üldiselt kaasnes annuse vähendamisega (vt lõik 4.2) sagedaste kõrvaltoimete esinemissageduse langus.
Polish: Wiek Nie zaobserwowano istotnego wpływu wieku (zakres: 28-87 lat) na farmakokinetykę afatynibu.
Estonian: Vanusel ei leitud olevat olulist mõju (vahemikus: 28 eluaastat-87 eluaastat) afatiniibi farmakokineetikale.
Polish: Oceniając status mutacji EGFR u pacjenta ważne jest, aby wybrać poprawnie zwalidowaną i wiarygodną metodologię, co pozwoli uniknąć fałszywie ujemnych lub fałszywie dodatnich wyników.
Estonian: Patsiendi EGFRi mutatsioonide esinemise hindamisel on oluline valida hästi valideeritud ja kindel meetod, et vältida valenegatiivseid või valepositiivseid tulemusi.
Polish: Afatynib wiąże się z białkami zarówno niekowalencyjnie (w sposób tradycyjny), jak i kowalencyjnie.
Estonian: Afatiniib seondub valkudega nii mittekovalentselt (traditsiooniline seondumine) kui kovalentselt.
Polish: • Jeśli pacjent spożył już posiłek, należy odczekać co najmniej 3 godziny przed zażyciem leku.
Estonian: • kui olete juba söönud, oodake enne selle ravimi võtmist vähemalt 3 tundi.
Polish: Jak każdy lek, lek GIOTRIF może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka GIOTRIF põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Polish: Mogą to być objawy zapalenia płuc (śródmiąższowego zapalenia płuc), które mogą stanowić zagrożenie dla życia.
Estonian: Need võivad olla kopsude põletikulise haiguse (interstitsiaalse kopsuhaiguse) sümptomid, mis võib olla eluohtlik.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwnowotworowe, inhibitory kinaz białkowych, kod ATC: L01XE13.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE13.
Polish: (przedłużające się c lub nietolerowane) lub stopnia > 3.
Estonian: 2 aste (pikaajaline c või talumatu) või aste > 3
Polish: Płyn należy wypić od razu.
Estonian: Jooge vedelik kohe ära.
Polish: Parametry oceny skuteczności podsumowane są w Tabeli 9.
Estonian: Efektiivsustulemused on kokku võetud tabelis 9.
Polish: Średnie wyniki w czasie dla ogólnej jakości życia, ogólnego stanu zdrowia i stanu fizycznego, pełnionych ról społecznych oraz funkcji poznawczych i funkcjonowania emocjonalnego były znacznie lepsze w przypadku produktu leczniczego GIOTRIF.
Estonian: Keskmised aja jooksul mõõdetud skoorid üldise elukvaliteedi, globaalse terviseseisundi ning füüsilise funktsioneerimise, kohustuste täitmise ning kognitiivse, sotsiaalse ja emotsionaalse funktsioneerimise osas olid GIOTRIFi korral oluliselt paremad.
Polish: Jeśli kobieta planuje ciążę po przyjęciu ostatniej dawki tego leku, powinna zasięgnąć porady lekarza, ponieważ lek ten może nie być całkowicie usunięty z organizmu.
Estonian: Kui te kavatsete rasestuda pärast selle ravimi viimase annuse manustamist, siis küsige arstilt nõu, kuna organism ei pruugi olla sellest ravimist täielikult vabanenud.
Polish: Miały one przeważnie charakterystykę przemijającą i nie prowadziły do zaprzestania leczenia.
Estonian: Need tõusud olid peamiselt mööduvad ja ei viinud ravi lõpetamiseni.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, aby jak najszybciej wdrożyć odpowiednie leczenie przeciwbiegunkowe.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust arstiga ja alustage võimalikult vara sobiva kõhulahtisuse vastase raviga.
Polish: Ważne jest wczesne leczenie wysypki.
Estonian: Oluline on lööbe varajane ravimine.
Polish: Dodatkowo, u obu gatunków zaobserwowano atrofię nabłonka w różnych narządach.
Estonian: Lisaks täheldati mõlema liigi korral eri elundites farmakodünaamiliselt vahendatud epiteeli atroofiat.
Polish: Wyniki dotyczące skuteczności podane są na Rycinie 1 oraz w Tabelach 6 i 7.
Estonian: Efektiivsuse tulemused on esitatud joonisel 1 ning tabelites 6 ja 7.
Polish: • pacjentem jest kobieta, gdy pacjent ma masę ciała poniżej 50 kg lub cierpi na choroby nerek.
Estonian: • Kui olete naissoost, kui teie kehakaal on alla 50 kg või kui teil on probleeme neerudega.
Polish: Pacjenci odwodnieni mogą wymagać dożylnego podania elektrolitów i płynów.
Estonian: Dehüdreeritud patsiendid võivad vajada intravenoosset elektrolüütide ja vedelike manustamist.
Polish: Interakcje z układami transportującymi wchłaniane leki Dane in vitro wykazały, że interakcje leków z afatynibem związane z hamowaniem nośników OATB1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 oraz OCT3 są mało prawdopodobne.
Estonian: In vitro andmete alusel peetakse ravimite koostoimeid afatiniibiga OATB1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 ja OCT3 transporterite inhibeerimise tõttu ebatõenäoliseks.
Polish: Białka te uczestniczą we wzroście i rozprzestrzenianiu się komórek nowotworowych, podlegają też wpływom zmian (mutacji) w genach, które są odpowiedzialne za ich produkcję.
Estonian: Need valgud on seotud vähirakkude kasvu ja levikuga ning neid võivad mõjutada muutused (mutatsioonid) neid tootvates geenides.
Polish: Około 2% dawki afatynibu było metabolizowane przez FMO3, a poziom N-demetylacji zależnej od CYP3A4 był zbyt niski, aby oznaczyć go ilościowo.
Estonian: Afatiniibi annusest ligikaudu 2% metaboliseerus FMO3 abil ning CYP3A4-st sõltuv N-demetüleerumine oli kvantitatiivseks avastamiseks liiga vähene.
Polish: Jeżeli lek nie jest przyjmowany zgodnie z zaleceniami lekarza, nowotwór może ponownie zacząć rosnąć.
Estonian: Kui te ei võta seda ravimit, nagu arst on teile määranud, võib teie vähkkasvaja edasi kasvada.
Polish: Biegunka występowała zazwyczaj w pierwszych 2 tygodniach leczenia.
Estonian: Kõhulahtisus tekkis tavaliselt ravi esimese 2 nädala jooksul.
Polish: W zależności od wyników, wymienione zmiany wystąpiły po ekspozycji poniżej, w zakresie lub powyżej poziomów istotnych klinicznie.
Estonian: Leiust sõltuvalt tekkisid need muutused kontsentratsioonidel, mis olid kliiniliselt olulisest tasemest madalamad, nendega samal tasemel või neist kõrgemad.
Polish: Wielkości opakowań: 7 x 1, 14 x 1 lub 28 x 1 tabletek powlekanych.
Estonian: Pakendid suurusega 7 x 1, 14 x 1 või 28 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti.
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka wynosi 40 mg raz na dobę.
Estonian: Annustamine Soovituslik annus on 40 mg üks kord päevas.
Polish: U pacjentów leczonych afatynibem dłużej niż 6 miesięcy okres półtrwania w fazie końcowej eliminacji oszacowano na poziomie 344 godzin.
Estonian: Patsientidel, keda raviti afatiniibiga kauem kui 6 kuud, oli hinnanguline lõplik poolväärtusaeg 344 tundi.
Polish: Wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych National Cancer Institute, (ang. NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events) W razie wystąpienia biegunki należy natychmiast przyjąć lek przeciwbiegunkowy (np. loperamid), a w przypadku uporczywej biegunki kontynuować jego przyjmowanie aż do czasu jej ustąpienia.
Estonian: Riikliku Vähiinstituudi (National Cancer Institute, NCI) kõrvaltoimete üldised terminoloogilised kriteeriumid (Common Terminology Criteria for Adverse Events) Kõhulahtisuse korral tuleb viivitamatult võtta diarröavastaseid ravimeid (nt loperamiidi) ja püsiva kõhulahtisuse korral jätkata võtmist kuni sooletegevuse aeglustumiseni.
Polish: Pacjenci zostali zakwalifikowani do terapii pierwszego rzutu (n=61) lub drugiego rzutu (n=68) (tj. po niepowodzeniu 1 schematu wcześniejszej chemioterapii).
Estonian: Patsiendid kaasati uuringusse esmaselt (N=61) või teiseselt (N=68) (st pärast 1 varasema kemoteraapia ravirežiimi ebaõnnestumist).
Polish: Jeśli połknięcie całej tabletki nie jest możliwe, można ją rozpuścić w 100 ml niegazowanej wody.
Estonian: Kui tervete tablettide neelamine pole võimalik, võib neid tablette lahustada ligikaudu 100 ml karboniseerimata joogivees.
Polish: Afatynib może zwiększać biodostępność substratów BCRP podawanych doustnie (w tym m.in. rozuwastatyny i sulfasalazyny).
Estonian: Afatiniib võib suurendada suukaudselt manustatud BCRP substraatide (muu hulgas rosuvastatiin ja sulfasalasiin) biosaadavust.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Polish: Wysypka ma zazwyczaj postać łagodnej lub umiarkowanej wysypki rumieniowatej i trądzikopodobnej, która może występować lub nasilać się w miejscach narażonych na działanie słońca.
Estonian: Üldjuhul väljendub lööve kerge või mõõduka erütematoosse ja akneformse lööbena, mis võib tekkida või süveneda päikesega kokku puutuvatel pindadel.
Polish: Biegunka trwająca > 48 godzin i (lub) wysypka trwająca > 7 dni Jeśli pacjent nie toleruje dawki 20 mg/dobę, należy rozważyć zakończenie leczenia produktem leczniczym GIOTRIF.
Estonian: > 48 tundi kõhulahtisust ja/või > 7 päeva löövet Kui patsient ei talu annust 20 mg/päevas, tuleb kaaluda GIOTRIFiga ravi püsivat lõpetamist
Polish: Jego działanie polega na blokowaniu aktywności grupy białek zwanych rodziną ErbB (obejmującą EGFR [receptor naskórkowego czynnika wzrostu lub ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 i ErbB4).
Estonian: See toimib, blokeerides kindla valkude rühma aktiivsust, mida nimetatakse ErbB-perekonnaks (sealhulgas EGFR [epidermaalse kasvufaktori retseptor ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 ja ErbB4).
Polish: Co to jest lek GIOTRIF i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on GIOTRIF ja milleks seda kasutatakse
Polish: • Tabletki nie należy dzielić, żuć ani kruszyć.
Estonian: • Ärge tabletti poolitage, katki närige ega purustage.
Polish: Następnie należy kontynuować przyjmowanie tabletek o stałej porze.
Estonian: Seejärel jätkake tablettide võtmist tavapärastel aegadel.
Polish: Odsetek przeżyć po 12 miesiącach Odsetek przeżyć po 18 miesiącach
Estonian: Elus 12 kuu möödumisel Elus 18 kuu möödumisel
Polish: Wyniki dotyczące skuteczności podsumowane są na Rycinie 1 (LUX-Lung 3) oraz w Tabelach 6 i 7 (LUX-Lung 3 i 6).
Estonian: Efektiivsuse tulemused on kokkuvõtlikult esitatud joonisel 1 (LUX-Lung 3) ning tabelites 6 ja 7 (LUX-Lung 3 ja 6).
Polish: Lek GIOTRIF nie był badany u dzieci i młodzieży.
Estonian: GIOTRIFi pole lastel ega noorukitel uuritud.
Polish: Pozostałe informacje o interakcjach z innymi lekami
Estonian: Muu teave ravimite koostoimete kohta
Polish: W przeprowadzonym w warunkach in vitro teście 3T3 stwierdzono, że afatynib może mieć działanie fototoksyczne.
Estonian: Fototoksilisus In vitro 3T3 analüüs näitas, et afatiniib võib olla potentsiaalselt fototoksiline.
Polish: 3 4 Dowolny stopień
Estonian: 3 4 Mistahes aste
Polish: Mutacja EGFR określa odrębny podtyp molekularny raka płuca.
Estonian: EGFR-i mutatsioon põhjustab selgelt eristuva molekulaarse alatüübiga kopsuvähi tekke.
Polish: • u których występuje zmiana (mutacja) w genie EGFR.
Estonian: • mida tuvastab muudatus (mutatsioon) geenis EGFRi.
Polish: Afatynib wiąże się kowalencyjnie i nieodwracalnie blokuje przesyłanie sygnałów ze wszystkich homo- i heterodimerów utworzonych przez receptory EGFR (ErbB1), HER2 (ErbB2), ErbB3 i ErbB4 z rodziny ErbB.
Estonian: Afatiniib seondub kovalentselt ja blokeerib pöördumatult signaalide edastamise kõigilt homo- ja heterodimeeridelt, mille moodustavad ErbB-perekonna liikmed EGFR (ErbB1), HER2 (ErbB2), ErbB3 ja ErbB4.
Polish: Interakcje z BCRP
Estonian: Koostoimed BCRP kaudu
Polish: • rytonawir, ketokonazol (z wyjątkiem szamponu), itrakonazol, erytromycyna, nelfinawir,
Estonian: • ritonaviir, ketokonasool (välja arvatud šampoonis), itrakonasool, erütromütsiin, nelfinaviir,
Polish: Wśród zrandomizowanych pacjentów 65% stanowiły kobiety, mediana wieku wynosiła 58 lat, a wszyscy pacjenci byli pochodzenia azjatyckiego.
Estonian: Randomiseeritud patsientidest 65% olid naised, vanuse mediaan oli 58 aastat ning kõik patsiendid olid aasia rassist.