FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar sau farmacistul.
Latvian: Ja pamanāt nopietnu blakusparādību, kas nav norādīta informācijā par šo produktu, informējiet par to jūsu veterināro ārstu vai farmaceitu.
Romanian: - Carne şi organe: 4 zile
Latvian: Cūkām: - gaļai un blakusproduktiem: 4 dienas
Romanian: Deşi rezistenţa la aceşti din urmă agenţi patogeni poate avea o semnificaţie mai scăzută pentru sănătatea publică, este necesar să se prevadă un regim de dozare adecvat care să limiteze dezvoltarea rezistenţei pentru a proteja sănătatea animalelor.
Latvian: Lai gan šo patogēno mikroorganismu rezistence sabiedrības veselībai var būt mazāk nozīmīga, lai aizsargātu dzīvnieku veselību un ierobežotu rezistences veidošanos, jāievēro atbilstoša dozēšanas shēma.
Romanian: • CVMP a considerat că domeniul de aplicare al procedurii de sesizare a constat în armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka pārskatīšanas procedūras mērķis bija zāļu aprakstu, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju saskaņošana;
Romanian: La momentul sesizării iniţiate în temeiul articolului 35, nu existau dovezi documentate în legătură cu lipsa suspectată a eficacităţii anticipate a produselor pe bază de doxiciclină la puii de găină.
Latvian: 35. panta pārskatīšanas procedūras laikā nebija dokumentētu pierādījumu par iespējamu paredzētās efektivitātes neesamību, lietojot doksiciklīna preparātus cāļiem.
Romanian: Dacă în urma expunerii dezvoltaţi simptome cum sunt iritaţiile pe piele trebuie să solicitaţi asistenţă medicală şi să arătaţi medicului acest avertisment.
Latvian: Ja pēc saskarsmes ar produktu jums rodas tādi simptomi kā izsitumi, meklējiet ārsta padomu un parādiet viņam šo brīdinājumu.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de introducere pe piaţă a prezentat o colecţie de referinţe din literatura de specialitate care confirmau o predicţie potrivit căreia, în cazul administrării la rata propusă a dozei, concentraţia de doxiciclină din ţesuturile relevante ar depăşi MIC pentru majoritatea agenţilor patogeni ţintă.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza literatūras atsauču kopumu, kas apstiprināja pieņēmumu, ka, ievadot ierosinātajā dozēšanas ātrumā, doksiciklīna koncentrācija atbilstošos audos pārsniedza MIC lielākajai daļai mērķa patogēnu.
Romanian: Doxiciclina are afinitate scăzută pentru formarea complexelor cu calciu şi studiile au arătat că doxiciclina afectează formarea scheletului în foarte mică măsură.
Latvian: Doksiciklīns veido vāju kompleksu ar kalciju un pētījumi liecina, ka doksiciklīns gandrīz nemaz neietekmē skeleta veidošanos.
Romanian: Niveluri ridicate de rezistenţă la tetracicline au fost documentate la agenţii patogeni respiratori porcini (studiul ARBAO-II, 2008)6.
Latvian: Dokumentēta augsta rezistences pakāpe pret tetraciklīniem cūku elpceļu patogēniem (ARBAOII pētījums, 2008)6.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ TEXTUL
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
Romanian: Datele invocate se refereau în cea mai mare parte la rezistenţa la tetracicline, în general, şi s-a observat că rezistenţa la doxiciclină, în special, a fost documentată mai puţin frecvent.
Latvian: Lielākā daļa citēto datu bija saistīti ar tetraciklīna rezistenci kopumā, un CVMP ņēma vērā, ka specifiski doksiciklīna rezistence bija dokumentēta retāk.
Romanian: Păsările de curte tolerează supradoze duble de doxiciclină (40 mg/kg) fără niciun efect clinic.
Latvian: Mājputni panes dubultu doksiciklīna pārdozēšanu (40 mg/kg) bez jebkādām klīniskām pazīmēm.
Romanian: Datele prezentate privind eliminarea reziduurilor la pui au permis stabilirea timpului de aşteptare pentru carne la puii de găină.
Latvian: Iesniegtie dati par atlieku daudzuma samazināšanos cāļa organismā ļāva noteikt ierobežojumu periodu cāļu gaļas izmantošanai cilvēka uzturā.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu.
Romanian: Ţesuturile tractului respirator: au fost semnalate raporturi plasmatice de 1,3 (plămân sănătos), 1,9 (plămân pneumonic) şi 2,3 (mucoasă nazală) pentru doxiciclină.
Latvian: Elpošanas trakta audi: novērotā doksiciklīna plazmas koncentrācija ir 1,3 (veselīgas plaušas), 1,9 (pneimoniskas plaušas) un 2,3 (deguna gļotāda).
Romanian: Evaluarea beneficiilor
Latvian: Ieguvuma novērtējums
Romanian: Gestionarea riscurilor sau măsuri de reducere la minimum a riscului Precauţiile pentru limitarea dezvoltării rezistenţei, care au fost recomandate de CVMP în timpul procedurii de sesizare iniţiate în temeiul articolului 35, au fost incluse în secţiunea 4.5 din RCP.
Latvian: Riska pārvaldība vai riska mazināšanas pasākumi Zāļu apraksta 4.5. apakšpunktā iekļauti piesardzības pasākumi, kas ierobežo rezistences veidošanos un kurus ieteikusi CVMP saskaņā ar 35. pantu veiktās pārskatīšanas procedūras laikā.
Romanian: S-a convenit că speciile ţintă trebuie armonizate în toate statele membre în care produsul este autorizat sau în curs de autorizare şi în concordanţă cu recenta procedură de armonizare în temeiul articolului 35 drept „pui de găină (broileri, puicuţe, pui pentru reproducere)", fiind stabilite următoarele indicaţii pentru Doxyfar 50% şi denumirile asociate:
Latvian: Tika panākta vienošanās, ka informācija par mērķa sugām jāsaskaņo starp visām dalībvalstīm, kurās preparāts ir vai tiks reģistrēts, un tas jādara saskaņā ar nesen atbilstoši 35. pantam veikto saskaņošanu, norādot "cāļi (broileri, dējējvistas, sugas vistas)", kā arī tika panākta vienošanās par šādām Doxyfar 50 % un sinonīmisko nosaukumu zāļu indikācijām:
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret palīgvielām.
Romanian: Absorbţia doxiciclinei poate fi scăzută în prezenţa unor cantităţi mari de calciu, fier, magneziu sau aluminiu prezente în dietă.
Latvian: Doksiciklīna uzsūkšana var samazināties, ja diēta ietver lielu kaļķa, dzelzs, magnija vai alumīnija daudzumu.
Romanian: Consumul mediu zilnic de apă de baut (l) per animal
Latvian: Vidējais ūdens patēriņš dienā (l) uz dzīvnieku
Romanian: 19973 furnizează dovezi privind concentraţii inhibitoare minime (MIC) ale doxiciclinei împotriva: P. multocida de 0,13 - 2,0 µg/ml (55 de tulpini), A. pleuropneumoniae 0,252,0 µg/ml (59 de tulpini), M. hyponeumoniae 0,016 - 2 µg/ml (26 de tulpini).
Latvian: Bousquet et al. 19973 sniedz pierādījumus par doksiciklīna minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIC) pret: P. multocida 0,13-2,0 µg/ml (55 celmi), A. pleuropneumoniae 0,25-2,0 µg/ml (59 celmi), M. hyponeumoniae 0,016-2 µg/ml (26 celmi).
Romanian: Informaţii suplimentare au fost adăugate la RCP cu privire la mecanismele de rezistenţă la tetracicline în general.
Latvian: Zāļu aprakstam pievienota papildu informācija par tetraciklīnu rezistences mehānismiem kopumā.
Romanian: Pentru O. rhinotracheale, nu s-a putut confirma nicio doză terapeutică.
Latvian: rhinotracheale infekcijas gadījumā terapeitisko devu nebija iespējams apstiprināt.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune A nu se administra combinat cu antibiotice bactericide, de exemplu peniciline sau cefalosporine.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nelietot kopā ar antibiotikām, kurām ir baktericīdas īpašības, tādām kā penicilīni un cefalosporīni.
Romanian: În cazul Ornithobacterium rhinotracheale rezultatele demonstrează un grad mare de variaţie a sensibilităţii, de la înaltă la joasă, în funcţie de regiunea geografică de unde provin mostrele.
Latvian: Ornithobacterium rhinotracheale rezultāti ievērojami mainās no augstas uzņēmības uz zemu atkarībā no izolātu izcelsmes ģeogrāfiskā reģiona.
Romanian: 16. MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Latvian: 16. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Romanian: La momentul sesizării iniţiate în temeiul articolului 35 pentru pulberile solubile în apă şi soluţiile orale care conţin doxiciclină hiclat, s-a identificat existenţa unei rate ridicate de rezistenţă la tetracicline în bacterii E. coli izolate de la pui (De Jong et al, 2009)5.
Latvian: Laikā, kad tika veikta pārskatīšanas procedūra saskaņā ar 35. pantu doksiciklīnu saturošiem ūdenī šķīstošiem pulveriem un šķīdumiem iekšķīgai lietošanai, tika konstatēts, ka no cāļiem izolētām E. coli baktērijām bieži sastopama rezistence pret tetraciklīniem (De Jong et al, 2009)5.
Romanian: Doxyfar 50% şi denumirile asociate constau într-o pulbere pentru utilizare în apa de băut, care conţine substanţa activă doxiciclină hiclat 500 mg/g.
Latvian: Doxyfar 50 % un sinonīmisko nosaukumu zāles ir pulveris lietošanai dzeramā ūdenī, kas satur aktīvo vielu doksiciklīna hiklātu 500 mg/g.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 9 luni Perioada de valabilitate după diluare sau reconstituire conform indicaţiilor:
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 3 gadi Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 9 mēneši Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas vai sagatavošanas lietošanai saskaņā ar lietošanas instrukciju: pēc sagatavošanas ar ūdeni pārpalikušās zāles jāizlej pēc 24 stundām.
Romanian: Porci
Latvian: Schweine
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antibacteriene - Tetracicline.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretmikrobu līdzekļi - tetraciklīni.
Romanian: ..... mg medicament / kg greutate corporală / zi x
Latvian: ..... mg zāļu / kg ķermeņa masas / dienā x
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de introducere pe piaţă a prezentat dovezi potrivit cărora farmacocinetica iniţială a doxiciclinei, în cazul administrării orale la porci la o doză de 12,5 mg/kg de greutate corporală, va asigura concentraţii plasmatice de 0,71 - 1,14 µg/ml (Pijpers et al (1991)1.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza pierādījumus, ka doksiciklīna sākotnējā FK, lietojot iekšķīgi cūkām devā pa 12,5 mg uz kilogramu ķermeņa masas, nodrošinās līmeni plazmā 0,71-1,14 µg/ml (Pijpers et al (1991) 1.
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Doxyfar 50% şi denumirile asociate (vezi Anexa I)
Latvian: Doxyfar 50 % un sinonīmisko nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Romanian: Un studiu paneuropean privind susceptibilitatea antimicrobiană la medicamente antimicrobiene de uz uman în rândul bacteriilor zoonotice şi comensale izolate de la animale sănătoase producătoare de alimente.
Latvian: De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Romanian: De asemenea, a fost descrisă rezistenţa încrucişată între tetracicline.
Latvian: Aprakstīta arī šķērsrezistence tetraciklīnu starpā.
Romanian: Doxiciclina este clasificată drept un „antimicrobian extrem de important" pentru uz uman şi „deosebit de important" pentru uz veterinar conform criteriilor OMS din 2007.
Latvian: Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas 2007. gada kritērijiem doksiciklīnu uzskata par "ļoti nozīmīgu antibakteriālu līdzekli" lietošanai cilvēkiem un par "kritiski nozīmīgu" lietošanai veterinārijā.
Romanian: Pulbere pentru utilizare în apa de băut
Latvian: Powder for use in drinking water
Romanian: Cutie pentru plicuri de 10x100 grame din Alufoil cu eticheta pentru plicuri de 100 grame şi prospect
Latvian: Kartona kastīte ar 10x100 gramu alumīnija folijas maisiņiem ar marķējumu 100 gramu maisiņiem un lietošanas instrukcija
Romanian: Medicament eliberat numai pe bază de prescripţie medicală - A se completa la nivel naţional.
Latvian: Recepšu veterinārās zāles - Jāaizpilda nacionāli.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA TIEŠAIS IEPAKOJUMS
Romanian: În cazurile de infecţie severă perioada de administrare a medicaţiei poate fi prelungită până la maximum 8 zile consecutive, conform recomandării medicului veterinar curant.
Latvian: Spēcīgas infekcijas gadījumā ārstēšanas periodu var pagarināt par ne vairāk kā astoņām dienām saskaņā ar ārstējošā veterinārārsta norādījumiem.
Romanian: Doza recomandată la porci este:
Latvian: Ieteicamā deva cūkām:
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Romanian: Cantitatea zilnică trebuie adăugată în apa de baut aşa fel încât întreaga medicaţie să fie consumată în 24 de ore.
Latvian: Dienas deva jāpievieno dzeramajam ūdenim tā, lai visas zāles tiktu izlietotas 24 stundu laikā.
Romanian: Doxiciclina este metabolizată în foarte mică măsură.
Latvian: Doksiciklīns gandrīz nemaz netiek metabolizēts.
Romanian: Pe baza acestor date, se poate anticipa că, pentru majoritatea agenţilor patogeni menţionaţi la porci, concentraţiile de doxiciclină ar depăşi MIC în ţesutul ţintă.
Latvian: Pamatojoties uz šiem datiem, var paredzēt, ka doksiciklīna koncentrācija cūkām mērķa audos pārsniegs MIC pret lielāko daļu minēto patogēnu.
Romanian: 11. CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Romanian: Nu au existat date care să indice niveluri din ce în ce mai mari de rezistenţă, iar relevanţa rezistenţei încrucişate între doxiciclină şi tetraciclinele mai vechi a fost, de asemenea, discutată, dar, din nou, datele nu erau suficiente pentru a permite formularea unor concluzii ferme.
Latvian: Tika apspriesta arī krusteniskās rezistences nozīme starp doksiciklīnu un citiem tetraciklīniem, bet arī šajā gadījumā dati nebija pietiekami, lai varētu izdarīt viennozīmīgus secinājumus.
Romanian: Plicuri cu 100 g, 250 g, 500 g şi 1 kg şi 10 x 100 g într-o cutie.
Latvian: 100 g, 250 g, 500 g un 1 kg maisiņi un 10x 100 g kartona kastītē.
Romanian: Doxiciclina aparţine grupului de antibiotice tetracicline.
Latvian: Doksiciklīns pieder pie tetraciklīnu grupas antibiotikām.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE
Latvian: 2. AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS
Romanian: Nu au fost prezentate date pentru puii de găină; cu toate acestea, deţinătorul autorizaţiei de introducere pe piaţă a furnizat informaţii în sprijinul recentei proceduri de sesizare în temeiul articolului 35 pentru toate concentraţiile de pulberi solubile în apă şi soluţii orale care conţin doxiciclină hiclat indicate pentru utilizare la păsări de curte şi destinate administrării în apa de băut (EMEA/V/A/047).
Latvian: Nebija iesniegti dati par cāļiem, tomēr reģistrācijas apliecības īpašnieks nesen saskaņā ar 35. pantu veiktai pārskatīšanas procedūrai iesniedza datus par visu stiprumu doksiciklīna hiklātu saturošiem ūdenī šķīstošiem pulveriem un iekšķīgi lietojamiem šķīdumiem, kas indicēti lietošanai mājputniem un paredzēti lietošanai ar dzeramo ūdeni (EMEA/V/A/047).
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie
Latvian: Lietošana dēšanas vai grūsnības laikā
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR numai CUTIE DE 10 X 100 GRAME
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONS 10 X 100 GRAMI
Romanian: Doxiciclina este absorbită în stomac şi în prima parte a duodenului.
Latvian: Doksiciklīns tiek absorbēts kuņģī un divpadsmitpirkstu zarnas pirmajā daļā.
Romanian: Porci şi pui de găină (broiler, puicuţe, păsări de reproducţie).
Latvian: Cūkas un cāļi (broileri, jaunas vistiņas, vaislas cāļi).
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de introducere pe piaţă a prezentat argumentul convingător că pe teren s-a putut obţine cu uşurinţă diferenţierea dintre Pasteurellosis şi O. rhinotracheale la păsările de curte.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks pārliecinoši argumentēja, ka lauka apstākļos pasterelozi no O. rhinotracheale infekcijas mājputniem varētu būt atšķirt vienkārši.
Romanian: Doxiciclină hiclat 500 mg, corespunzând cu doxiciclină 433 mg FR: Doxiciclină 433 mg, corespunzând cu doxiciclină hiclat 500 mg
Latvian: Doksiciklīna hiklāts 500 mg, kas atbilst 433 mg doksiciklīna FR: doksiciklīns 433 mg, kas atbilst 500 mg doksiciklīna hiklāta
Romanian: Nu s-au raportat cazuri de reacţii adverse la porci, incluzând lipsa suspectată a eficacităţii anticipate, în ultimii 5 ani.
Latvian: Pēdējo piecu gadu laikā nav saņemti ziņojumi par blakusparādībām cūkām, tostarp par iespējamu paredzētās efektivitātes neesamību.
Romanian: Datorită gradului mare de variabilitate (în timp, geografică) a sensibilităţii bacteriilor la doxiciclină, în special cifrele privind sensibilitatea A. pleuropneumoniae şi O. rhinotracheale putând diferi de la o ţară la alta şi chiar de la o fermă la alta, se recomandă prelevarea de mostre bacteriologice şi teste de sensibilitate.
Latvian: Pateicoties iespējami mainīgai baktēriju jutībai pret doksiciklīnu (laika un ģeogrāfiskā ziņā), it īpaši A. pleuropneumoniae un O. Rhinotracheale jutīguma rādītāji var atšķirties dažādās valstīs vai pat dažādās saimniecībās, ieteicams ņemt bakterioloģiskus paraugus un veikt jutīguma pārbaudi.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Latvian: 9. NORĀDES PAR PAREIZU IEVADĪŠANU
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 100 grame
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 100 grami
Romanian: În cazul contactului cu ochii sau pielea clătiţi zona afectată cu apă curată din abundenţă, iar în cazul producerii de iritaţii adresaţi-vă medicului.
Latvian: Zālēm nonākot acīs vai uz ādas, noskalojiet šo vietu ar lielu daudzumu tīra ūdens un, ja rodas kairinājums, meklējiet ārsta palīdzību.
Romanian: Evitaţi contactul direct cu pielea şi ochii atunci când manipulaţi medicamentul, pentru a preveni sensibilizarea şi dermatita de contact.
Latvian: Rīkojoties ar produktu, izvairieties no tieša kontakta ar ādu un acīm, lai novērstu sensibilizāciju un saslimšanu ar dermatītu.
Romanian: CHMP recomandă modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în Anexa III pentru Doxyfar 50% şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I).
Latvian: CVMP iesaka grozīt reģistrācijas apliecības, un šim nolūkam Doxyfar 50 % un sinonīmisko nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu) apraksts, marķējuma un lietošanas instrukcijas teksts ir iekļauts III pielikumā.
Romanian: A nu se administra combinat cu antibiotice bactericide, de exemplu peniciline sau cefalosporine.
Latvian: Nelietot kopā ar antibiotikām, kurām ir baktericīdas īpašības, tādām kā penicilīni un cefalosporīni.
Romanian: Aceasta acţionează prin inhibarea sintezei de proteine în peretele celulei bacteriene.
Latvian: Tas darbojas, kavējot olbaltumu sintēzi bakteriālajaišūnai.
Romanian: Nu este autorizată utilizarea la păsările ouătoare care produc ouă pentru consum uman.
Latvian: - Olām: nav reģistrēts lietošanai dējējputniem, no kuriem iegūst olas cilvēku uzturam.
Romanian: Lipsa unui program de supraveghere pe baze epidemiologice şi a unei metodologii standardizate de testare a susceptibilităţii complică interpretarea rezultatelor.
Latvian: Ziņojumu interpretāciju apgrūtina fakts, ka nav īstenota epidemioloģiski pamatota uzraudzības programma un ka nav standartizētas jutīguma pārbaužu metodikas.
Romanian: Evaluarea raportului risc/beneficiu
Latvian: 3. Ieguvuma/riska novērtējums
Romanian: = .... mg de medicament per litru de apa de baut
Latvian: = .... mg zāļu uz l dzeramā ūdens
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII
Latvian: 15. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojami
Romanian: Pulbere pentru utilizare în apa de băut Pulbere cristalină de culoare galbenă
Latvian: Pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni Dzeltens kristālisks pulveris.
Romanian: 500 mg, corespunzând cu doxiciclină 433 mg 433 mg, corespunzând cu doxiciclină hiclat 500 mg
Latvian: 500 mg atbilst 433 mg doksiciklīna 433 mg atbilst 500 mg doksiciklīna hiklāta
Romanian: Nu au fost observate efecte negative la păsările de curte după administrarea de doze terapeutice de doxiciclină.
Latvian: Pēc doksiciklīna ārstnieciskās devas lietošanas putniem netika novērota negatīva ietekme.
Romanian: Prin administrarea orală a unei doze reale de doxiciclină hiclat de 21 mg/kg de greutate corporală la puii de găină, concentraţiile plasmatice medii mai mari de 1 µg/ml au fost atinse în decurs de 6 ore şi au fost păstrate timp de 6 ore după oprirea medicaţiei.
Latvian: Pēc doksiciklīna hiklāta devas, kas sastāda 21 mg/ķermeņa masas kg, lietošanas, vidējā plazmas koncentrācija, kas pārsniedza 1 µg/ml, tika sasniegta 6 stundu laikā un ilga 6 stundas pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Romanian: Au fost prezentate date în sprijinul indicaţiei pentru P. multocida la o doză de 10 mg de doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi.
Latvian: Dati tika iesniegti, lai atbalstītu indikāciju P. multocida infekcijas gadījumā, lietojot devu 10 mg doksiciklīna hiklāta uz kilogramu ķermeņa masas dienā.
Romanian: • Porci: 12,5 mg de doxiciclină hiclat (25 mg de produs) per kg de greutate corporală pe zi timp de 4 zile consecutive.
Latvian: • cūkas: 12,5 mg doksiciklīna hiklāta (25 mg preparāta) uz kilogramu ķermeņa masas dienā četras dienas pēc kārtas.
Romanian: Se poate considera că doxiciclina hiclat are o „utilizare bine stabilită".
Latvian: Var uzskatīt, ka doksiciklīna hiklāta lietošanas pieredze ir plaša.
Romanian: Tetraciclinele au un spectru larg de activitate, inhibând bacteriile Gram-pozitive şi Gram-negative, micoplasmele, chlamidiile, rickettsiile şi unele protozoare.
Latvian: Tetraciklīniem ir plašs darbības spektrs, tie nomāc grampozitīvās un gramnegatīvās baktērijas, mikoplazmas, hlamīdijas, riketsijas un dažus protozoa pārstāvjus.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Recepšu veterinārās zāles.
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas grozījumu veikšanai
Romanian: Pentru tratamentul P. multocida, a fost stabilit un regim de dozare de 10 mg/kg de greutate corporală timp de 4 sau 5 zile.
Latvian: P. multocida infekcijas ārstēšanai apstiprināja dozēšanas shēmu pa 10 mg uz kilogramu ķermeņa masas četras vai piecas dienas.
Romanian: Au fost prezentate date privind eliminarea reziduurilor din carnea de pui pentru ambele regimuri de dozare (10 mg de doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 4 zile şi 20 mg de doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 4 zile).
Latvian: Tika iesniegti dati par atlieku daudzuma samazināšanos cāļu gaļā abām dozēšanas shēmām (10 mg doksiciklīna hiklāta uz kilogramu ķermeņa masas dienā četras dienas un 20 mg doksiciklīna hiklāta uz kilogramu ķermeņa masas dienā četras dienas).
Romanian: Au fost prezentate date în prealabil în cadrul recentei proceduri de sesizare în temeiul articolului 35 pentru toate concentraţiile de pulberi solubile în apă şi soluţii orale care conţin doxiciclină hiclat, indicate pentru utilizare la păsări de curte şi destinate administrării în apa de băut (EMEA/V/A/047).
Latvian: Dati iepriekš bija iesniegti saskaņā ar 35. pantu veiktās pārskatīšanas procedūras ietvaros, kas tika veikta nesen, visu stiprumu doksiciklīna hiklātu saturošiem ūdenī šķīstošiem pulveriem un šķīdumiem iekšķīgai lietošanai, kas indicēti lietošanai mājputniem un ievadāmi ar dzeramo ūdeni (EMEA/V/A/047).