FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Revestive.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Revestive kasutamise praktilisi nõuandeid.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Revestive, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Estonian: Revestive ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten die de afgelopen vijf jaar een vorm van kanker van het maagdarmstelsel (kanker van de maag, de darm of de lever) hebben gehad.
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada patsientidel, kellel on viimase viie aasta vältel olnud seedetrakti vähk (mao-, soole- või maksavähk).
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Revestive is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Revestive kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: Revestive mag niet worden gebruikt bij patiënten die (vermoedelijk) kanker hebben.
Estonian: Revestivet ei tohi kasutada patsientidel, kellel on vähk või kellel kahtlustatakse vähki.
Dutch: In de eerste studie (onder volwassenen) werd bij 63% van de personen (27 van de 43) die Revestive hadden gekregen de parenterale voeding in week 20 met ten minste een vijfde verminderd, en werd deze vermindering tot in de 24e week aangehouden.
Estonian: Ühes täiskasvanute uuringus vähenes Revestivet saanud patsientidest 63%-l (27 patsienti 43st) parenteraalse toitelahuse kogus 20. nädalal vähemalt viiendiku võrra ja selline koguse vähenemine püsis 24. nädalal.
Dutch: De behandeling moet worden gestopt als er geen voordelen worden waargenomen.
Estonian: Kui ravi kasulikkust ei täheldata, tuleb ravi lõpetada.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Revestive zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Revestive kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Hoe werkt Revestive?
Estonian: Kuidas Revestive toimib?
Dutch: Patiënten met kortedarmsyndroom krijgen meestal een infuus waarbij voedingsstoffen rechtstreeks in een ader worden toegediend (parenterale voeding).
Estonian: Lühikese soole sündroomiga patsientidele antakse tavaliselt toitaineid infusiooni teel otse veeni (parenteraalne toitelahus).
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met de aandoening klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Revestive op 11 december 2001 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Estonian: Et lühikese soole sündroomiga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Revestive 11. detsembril 2001 harvikravimiks.
Dutch: Patiënten die grote hoeveelheden parenterale voeding nodig hebben, kunnen baat hebben bij een significante vermindering, terwijl bij patiënten die kleine hoeveelheden nodig hebben de kans bestaat dat deze voeding volledig wordt afgebouwd.
Estonian: Parenteraalse toitelahuse suurt kogust vajavatel patsientidel võib lahuse kogust oluliselt vähendada ning lahuse väikest kogust vajavad patsiendid võivad parenteraalsest toitmisest täielikult vabaneda.
Dutch: Hoe wordt Revestive gebruikt?
Estonian: Kuidas Revestivet kasutatakse?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Revestive.
Estonian: See on ravimi Revestive Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van kortedarmsyndroom.
Estonian: Revestive on retseptiravim ning ravi tohib alustada ainult lühikese soole sündroomi ravikogemustega arsti järelevalve all.
Dutch: Kortedarmsyndroom is een aandoening waarbij voedingsstoffen en vocht niet goed door de darm worden opgenomen omdat een groot deel van de darm operatief verwijderd is.
Estonian: Lühikese soole sündroom on haigusseisund, mille korral toitained ja vedelik ei imendu soolest piisaval määral enamasti seetõttu, et suur osa soolest on kirurgiliselt eemaldatud.
Dutch: Bovendien kregen patiënten met een stoma (een kunstmatige opening aan de voorkant van de buik om uitwerpselen of urine op te vangen die worden afgescheiden) vaak te kampen met complicaties zoals zwelling van het stoma.
Estonian: Lisaks esines stoomaga (väljaheite ja uriini kogumiseks kirurgiliselt tehtud ava kõhuseinas) patsientidel tavapäraseid tüsistusi, nt stooma turset.
Dutch: Teduglutide heeft een vergelijkbare werking als GLP-2 en verhoogt de darmabsorptie door het verhogen van de bloedstroom van en naar de darm, het verlagen van de snelheid waarmee voedsel door de darm stroomt en het verminderen van afscheiding van zuur in de maag, wat de absorptie in het darmkanaal kan verstoren.
Estonian: Teduglutiid toimib nagu GLP-2, suurendades toitainete imendumist soolest selle verevarustuse parandamise, soole läbimise aja pikendamise ning maohappe sekretsiooni vähendamise teel, mis kõik mõjutavad toitainete imendumist.
Dutch: In de tweede studie (onder kinderen) werd bij 53% van de personen (8 op de 15) die Revestive hadden gekregen de parenterale voeding in week 12 met ten minste een tiende verminderd.
Estonian: Teises uuringus vähenes Revestivet saanud lastest 53%-l (8 last 15st) parenteraalse toitelahuse kogus 12. nädalal vähemalt kümnendiku võrra; standardravile ei tekkinud ühelgi lapsel ravivastust (0 last 5st).
Dutch: Ter vergelijking: bij de groep die een placebo (een schijnbehandeling) had gekregen, bedroeg dit 30% (13 van de 43).
Estonian: Platseeborühmas oli sama näitaja 30% (13 patsienti 43st).
Dutch: Wat is Revestive en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Revestive ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Revestive wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen vanaf één jaar met kortedarmsyndroom.
Estonian: Revestive on ravim, mida kasutatakse lühikese soole sündroomiga täiskasvanute ja vähemalt 1aastaste laste raviks.
Dutch: Revestive wordt toegediend via injectie onder de huid van de buik.
Estonian: Revestivet manustatakse süstena kõhunaha alla.
Dutch: Uit studies is gebleken dat patiënten met kortedarmsyndroom baat hebben bij Revestive aangezien het ervoor zorgt dat ze veel minder parenterale voeding nodig hebben.
Estonian: Uuringud näitavad, et Revestive on lühikese soole sündroomiga täiskasvanud patsientidele kasulik, sest see vähendab vajatava parenteraalse toitelahuse kogust olulisel määral.
Dutch: In twee studies is aangetoond dat Revestive ervoor zorgt dat de patiënten minder parenterale voeding nodig hebben.
Estonian: Revestive kahest uuringust nähtus, et see vähendab patsientidele vajaliku parenteraalse toitelahuse kogust.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Revestive in?
Estonian: Mis riskid Revestivega kaasnevad?
Dutch: Welke voordelen bleek Revestive tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Revestive kasulikkus?
Dutch: De dagelijkse dosis moet worden gehalveerd bij patiënten met een matig of ernstig verminderde nierfunctie.
Estonian: Mõõduka või raske neerufunktsiooni häirega patsientidel tuleb ööpäevast annust vähendada poole võrra.
Dutch: De werkzame stof in Revestive, teduglutide, lijkt op humaan glucagonachtig peptide 2 (GLP-2), een hormoon dat wordt geproduceerd in de darm en de opname van voedingsstoffen uit het darmkanaal verhoogt.
Estonian: Revestive toimeaine teduglutiid sarnaneb inimese glükagoonilaadse peptiid-2ga (GLP-2).
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Revestive.
Estonian: Kui vajate Revestive kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Revestive.
Estonian: Revestive kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Revestive.
Estonian: Kui vajate Revestivega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Meer informatie over Revinty Ellipta is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Revinty Ellipta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Revinty Ellipta te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Revinty Ellipta ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Revinty Ellipta heeft op 2 mei 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Estonian: Revinty Ellipta on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 2. mail 2014.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Revinty Ellipta worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Estonian: Revinty Ellipta kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Revinty Ellipta groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Revinty Ellipta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja lubati ravimi kasutamine ELis.
Dutch: Revinty Ellipta (fluticasonfuroaat/vilanterol)
Estonian: Revinty Ellipta (flutikasoonfuroaat/vilanterool)
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Revinty Ellipta continu gemonitord.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Revinty Ellipta kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Dutch: Revinty Ellipta is verkrijgbaar als inhalator in twee sterkten (92/22 microgram en 184/22 microgram).
Estonian: Revinty Elliptat turustatakse kahe tugevusega inhalaatorina (92/22 mikrogrammi ja 184/22 mikrogrammi).
Dutch: De fabrikant van Relvar Ellipta heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Relvar Ellipta voor Revinty Ellipta worden gebruikt ('geïnformeerde toestemming').
Estonian: Relvar Ellipta tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Revinty Ellipta toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Dutch: Overige informatie over Revinty Ellipta
Estonian: Muu teave Revinty Ellipta kohta
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Revinty Ellipta, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Estonian: Revinty Ellipta ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Dutch: In twee verdere studies verminderde Revinty Ellipta het aantal opflakkeringen met tussen 13 en 34% meer dan alleen vilanterol.
Estonian: Kahes ülejäänud uuringus vähenes Revinty Ellipta kasutamisel ägenemiste arv 13-34% võrra rohkem kui ainult vilanterooli kasutamise korral.
Dutch: Uit een vierde studie bij 1 522 patiënten bleek dat Revinty Ellipta even effectief was als een ander geneesmiddel dat een corticosteroïd (fluticasonpropionaat) en een langwerkende bèta-2-agonist (salmeterol) bevatte.
Estonian: Neljandas uuringus, milles osales 1522 patsienti, tõendati, et Revinty Ellipta oli sama efektiivne kui võrdlusravimina kasutatud teine ravim, mis sisaldas kortikosteroidi (flutikasoonpropionaat) ja pikatoimelist beeta-2-agonisti (salmeterool).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Revinty Ellipta (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn en nasofaryngitis (ontsteking van de neus en keel).
Estonian: Revinty Ellipta kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu ja nasofarüngiit (nina-neelupõletik).
Dutch: Het middel hecht zich aan bèta-2-receptoren in de luchtwegen en zorgt ervoor dat de spieren van de luchtwegen zich ontspannen en verwijden, waardoor de patiënt gemakkelijker kan ademen.
Estonian: See seondub hingamisteedes beeta-2-retseptoritega, lõõgastades nii hingamisteede lihaseid ja hoides hingamisteed avatuna, nii et patsiendil on kergem hingata.
Dutch: Revinty Ellipta 184/22 verbeterde ook de FEV1 met 193 ml meer dan fluticasonfuroaat en 210 ml meer dan een andere inhalator die fluticasonpropionaat bevatte.
Estonian: Revinty Ellipta 184/22 korral suurenes FEV1 väärtus 193 ml võrra rohkem kui flutikasoonfuroaadi korral ja 210 ml võrra rohkem kui flutikasoonpropionaati sisaldava teise inhalaatori korral.
Dutch: Revinty Ellipta bevat de werkzame stoffen fluticasonfuroaat en vilanterol.
Estonian: Revinty Ellipta sisaldab toimeainetena flutikasoonfuroaati ja vilanterooli.
Dutch: Hoe werkt Revinty Ellipta?
Estonian: Kuidas Revinty Ellipta toimib?
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de EU toegelaten geneesmiddel Relvar Ellipta.
Estonian: See ravim on samane Relvar Elliptaga, millel juba on ELis müügiluba.
Dutch: Deze patiënten waren al goed onder controle met het vergelijkingsmiddel en via behandeling met Revinty Ellipta kon hun FEV1 worden gehandhaafd.
Estonian: Nende patsientide haigus allus juba piisavalt ravile võrdlusravimiga ja ravi Revinty Elliptaga hoidis FEV1 väärtuse samal tasemel.
Dutch: In twee van de studies vergrootte Revinty Ellipta 92/22 de hoeveelheid lucht die een patiënt in één seconde kon uitademen (FEV1) met 36 ml meer dan alleen fluticasonfuroaat en 172 ml meer dan een placebo (een schijnbehandeling).
Estonian: Neist kahes uuringus suurendas Revinty Ellipta 92/22 õhukogust, mida patsient suudab välja hingata ühes sekundis (FEV1), 36 ml võrra rohkem kui ainult flutikasoonfuroaat ja 172 ml rohkem kui platseebo (näiv ravim).
Dutch: Uit drie studies bij meer dan 3.200 patiënten bleek dat Revinty Ellipta bij patiënten met aanhoudende astma de ademhaling verbetert en opflakkeringen vermindert.
Estonian: Kolmest uuringust, milles osales kokku üle 3200 patsiendi, nähtus, et Revinty Ellipta kergendab püsiva astmaga patsientidel hingamist ja vähendab haiguse ägenemisi.
Dutch: Uit de eerste studie bleek dat Revinty Ellipta 92/22 de gemiddelde FEV1 met 115 ml meer verbeterde dan de placebo, en uit een tweede studie bleek dat Revinty Ellipta 184/22 de gemiddelde FEV1 met 131 ml meer verbeterde dan de placebo.
Estonian: Esimeses uuringus suurenes Revinty Ellipta 92/22 kasutamisel keskmine FEV1 väärtus 115 ml võrra rohkem kui platseebo korral ja teises uuringus suurenes Revinty Ellipta 184/22 kasutamisel keskmine FEV1 väärtus 131 ml võrra rohkem kui platseebo korral.
Dutch: In een derde studie hadden na een jaar behandeling minder patiënten die Revinty Ellipta 92/22 gebruikten ten minste één ernstige opflakkering gehad dan degenen die alleen fluticasonfuroaat gebruikten (13% tegenover 16%).
Estonian: Kolmandast uuringust nähtus, et tugevusega 92/22 mikrogrammi Revinty Elliptat kasutanud patsientide seas oli neid, kellel oli ühe raviaasta järel esinenud vähemalt üks raske ägenemine, vähem kui nende seas, kes võtsid ainult flutikasoonfuroaati (vastavalt 13% ja 16%).
Dutch: Uit vier studies bij meer dan 5 500 patiënten bleek dat Revinty Ellipta bij patiënten met COPD de ademhaling verbetert en opflakkeringen van symptomen vermindert.
Estonian: Neljast uuringust, milles osales üle 5500 patsiendi, nähtus, et Revinty Ellipta kergendab kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientide hingamist ja vähendab sümptomite ägenemisi.
Dutch: Revinty Ellipta is een inhalator voor de behandeling van astma en chronische obstructieve longziekte (COPD).
Estonian: Revinty Ellipta on inhalaator, mida kasutatakse astma ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks.
Dutch: Hoe wordt Revinty Ellipta gebruikt?
Estonian: Kuidas Revinty Elliptat kasutatakse?
Dutch: Revinty Ellipta is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Estonian: Revinty Ellipta on retseptiravim.
Dutch: Revinty Ellipta bevat twee werkzame stoffen die op verschillende manieren werken om de ademhaling bij patiënten met astma en COPD te verbeteren.
Estonian: Revinty Ellipta sisaldab kaht toimeainet, mis kumbki kergendab astma või kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientide hingamist erineval viisil.
Dutch: Wat is Revinty Ellipta en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Revinty Ellipta ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Revinty Ellipta.
Estonian: Lisateavet Revinty Ellipta kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Revinty Ellipta in?
Estonian: Mis riskid Revinty Elliptaga kaasnevad?
Dutch: Revinty Ellipta verbetert de ademhaling en vermindert opflakkeringen van symptomen bij patiënten met astma en COPD.
Estonian: Revinty Ellipta kergendab astma ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel hingamist ja vähendab sümptomite ägenemisi.
Dutch: Een overzicht van Revinty Ellipta en waarom het is geregistreerd in de EU
Estonian: Ülevaade ravimist Revinty Ellipta ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 2 mei 2014 Datum van laatste verlenging: 26 juli 2018
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. juuli 2018
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, mag niet los verkocht worden.
Estonian: Multipakendi komponent, ei saa eraldi müüa.
Dutch: Gebruik Revinty Ellipta elke dag op dezelfde tijd omdat het 24 uur werkzaam is Het is heel belangrijk dat u dit geneesmiddel elke dag gebruikt, zoals uw arts het u verteld heeft.
Estonian: Kasutage Revinty Ellipta't iga päev samal kellaajal, sest ravimi toime kestab 24 tundi Väga tähtis on seda ravimit kasutada iga päev vastavalt arstilt saadud juhistele.
Dutch: Gebruik van Revinty Ellipta moet direct worden gestaakt, de patiënt moet worden beoordeeld en indien nodig moet een andere behandeling worden ingesteld.
Estonian: Revinty Ellipta kasutamine tuleb otsekohe katkestada, hinnata patsiendi seisundit ning vajadusel alustada alternatiivset ravi.
Dutch: Allergische reacties bij Revinty Ellipta komen zelden voor (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers).
Estonian: Allergilisi reaktsioone Revinty Ellipta suhtes esineb harva (võivad tekkida kuni ühel ühel inimesel tuhandest).
Dutch: Dit waren gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken bij patiënten met een klinische diagnose van COPD.
Estonian: Need olid randomiseeritud kontrollitud uuringud KOKi kliinilise diagnoosiga patsientidel.
Dutch: *Pneumonie (zie rubriek 4.4)
Estonian: * Pneumoonia (vt lõik 4.4)
Dutch: Het spoelen van uw mond met water direct na het gebruik van Revinty Ellipta kan de ontwikkeling van deze bijwerking helpen stoppen
Estonian: Suu loputamine veega vahetult pärast Revinty Ellipta kasutamist võib aidata seda kõrvaltoimet vältida
Dutch: Revinty Ellipta bevat twee werkzame stoffen: fluticasonfuroaat en vilanterol.
Estonian: Revinty Ellipta sisaldab kahte toimeainet: flutikasoonfuroaati ja vilanterooli.
Dutch: Aan patiënten moet worden gevraagd door te gaan met de behandeling, maar wel een arts te raadplegen als de astmasymptomen niet onder controle gebracht worden of verergeren na het begin van de behandeling met Revinty Ellipta.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad jätkaksid ravi, kuid pöörduksid arsti poole, kui astmanähud ei ole kontrolli all või süvenevad pärast Revinty Ellipta'ga ravi alustamist.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Dutch: Patiënten ervaren doorgaans een verbetering van de longfunctie binnen 15 minuten na het inhaleren van Revinty Ellipta.
Estonian: Patsientidel ilmneb kopsufunktsiooni paranemine tavaliselt 15 minuti jooksul pärast Revinty Ellipta inhaleerimist.
Dutch: Revinty Ellipta moet iedere dag worden gebruikt en niet alleen als u ademhalingsproblemen heeft of andere symptomen van COPD en astma.
Estonian: Revinty Ellipta't peab kasutama iga päev ja mitte ainult hingamisraskuse või muude KOKi või astma nähtude ilmnemisel.
Dutch: Het is aangetoond dat Revinty Ellipta opvlammingen en symptomen van astma vermindert.
Estonian: On tõestatud, et Revinty Ellipta vähendab astma ägenemisi ja sümptomeid.
Dutch: Patiënten met astma moeten de sterkte van Revinty Ellipta voorgeschreven krijgen waarin de dosis fluticasonfuroaat (FF) passend is bij de ernst van hun aandoening.
Estonian: Astmaga patsientidele tuleb määrata Revinty Ellipta tugevus, mis sisaldab nende haiguse raskusele vastavas annuses flutikasoonfuroaati (FF).
Dutch: Het klinische ontwikkelingsprogramma voor COPD omvatte een onderzoek van 12 weken (HZC113107), twee onderzoeken van 6 maanden (HZC112206, HZC112207) en twee onderzoeken van 1 jaar (HZC102970, HZC102871) en een > 1 jaar durend onderzoek (SUMMIT).
Estonian: KOKi kliiniline arendusprogramm sisaldas 12-nädalast (HZC113107), kahte 6-kuulist (HZC112206, HZC112207), kahte üheaastast (HZC102970, HZC102871) ja ühte ˃ 1-aastast uuringut (SUMMIT).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE revinty ellipta 184:22
Estonian: revinty ellipta 184:22
Dutch: Hoewel er meer botbreuken waren in de groepen met Revinty Ellipta dan in de groep met vilanterol 22 microgram, traden botbreuken waarmee het gebruik van corticosteroïden normaal gesproken gepaard gaat (bijv. ruggenmergcompressie-/thoracolumbale tussenwervelbreuken, heup- en heupkombreuken) op in <1% van de behandelarmen op Revinty Ellipta en vilanterol.
Estonian: Kuigi luumurde esines rohkem Revinty Ellipta gruppides kui vilanterooli 22 mikrogrammi grupis, oli kortikosteroidide kasutamisega tüüpiliselt seotud luumurdude (nt lülisamba kompressioonmurrud/torakolumbaalosa lülimurrud, puusaluu ja puusanapa murrud) esinemissagedus Revinty Ellipta ja vilanterooli ravigruppides <1%.
Dutch: Hogere doses Revinty Ellipta kunnen namelijk de hoeveelheid steroïdhormonen verminderen die van nature door uw lichaam worden aangemaakt.
Estonian: See on vajalik seetõttu, et Revinty Ellipta suuremate annuste toimel võib väheneda organismi poolt loomulikul viisil toodetavate steroidhormoonide kogus.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE revinty ellipta 92:22
Estonian: revinty ellipta 92:22
Dutch: Patiënten ervaren doorgaans een verbetering van de longfunctie binnen 16-17 minuten na het inhaleren van Revinty Ellipta.
Estonian: Patsientidel ilmneb kopsufunktsiooni paranemine tavaliselt 16...17 minuti jooksul pärast Revinty Ellipta inhaleerimist.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Revinty Ellipta bij kinderen jonger dan 12 jaar is nog niet vastgesteld voor de indicatie astma.
Estonian: Revinty Ellipta ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta astma näidustusel ei ole veel tõestatud.
Dutch: Als u ernstige astma heeft, kan uw arts besluiten dat u één inhalatie moet nemen uit de inhalator met de hogere sterkte (184 microgram fluticasonfuroaat en 22 microgram vilanterol).
Estonian: Kui teil on raskekujuline astma, võib teie arst otsustada, et peaksite manustama ühe inhalatsiooni suurema tugevusega inhalaatorist (184 mikrogrammi flutikasoonfuroaati ja 22 mikrogrammi vilaterooli).