FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den primære måde til eliminering af sarolaner er biliær eliminering af modersarolaner, hjulpet af metabolisk clearance.
Czech: Primární cestou eliminace sarolaneru je biliární eliminace původní látky s podílem metabolické clearance.
Danish: Dettepræparat kan anvendes hele året eller højst 1 måned efter, at dyret har været udsat for myg først gang, og herefter til myggesæsonen er slut.
Czech: Přípravek může být aplikován během celého roku nebo alespoň během jednoho měsíce od prvního kontaktu zvířete s komáry, a následně měsíčně do konce sezóny výskytu komárů.
Danish: - Til behandling og forebyggelse af loppeinfestationer (Ctenocephalides spp.).
Czech: - Léčba a prevence před zablešením (Ctenocephalides spp.).
Danish: Selamectin anses dog for sikker til brug til katte, der er beregnet til avl, samt drægtige og diegivende katte.
Czech: Avšak selamektin je považován za bezpečný pro použití u chovných, březích a laktujících koček.
Danish: Rester fra selamectin-behandlede kæledyr dræber loppeæg og larver, der ikke tidligere har været udsat for selamectin, og kan således være med til at behandle eksisterende loppeangreb fra dyrets omgivelser.
Czech: Debris od zvířat léčených selamektinem zabíjí bleší vajíčka a larvy, které nebyly dříve vystaveny účinku selamektinu a tak může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup.
Danish: Hvis behandling med et veterinærlægemiddel erstatter en behandling med et andet præparat til forebyggelse af hjerteorm, skal første dosis af præparatet gives senest 1 måned efter den sidste behandling med det tidligere veterinærlægemiddel.
Czech: Jestliže je nahrazen jiným preventivním veterinárním léčivým přípravkem v rámci preventivního programu proti dirofiláriím, musí být první dávka veterinárního léčivého přípravku podána do jednoho měsíce od poslední dávky předcházející léčby.
Danish: Det anbefales, i overensstemmelse med god veterinær praksis, at alle dyr på 6 måneder og derover, og som lever i lande, hvor vektoren findes, bliver testet for infektion med voksne hjerteorm, før forebyggelse med veterinærlægemidlet indledes.
Czech: Podle správné veterinární praxe je před zahájením preventivního používání tohoto veterinárního léčivého přípravku doporučeno, aby všechna zvířata ve věku 6 měsíců nebo starší žijící v krajinách, kde je přítomen vektor, byla vyšetřena na přítomnost infekce dospělými dirofiláriemi.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/19/238/001-003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/19/238/001-003
Danish: Den sidste dosis skal gives inden for 1 måned efter, dyret sidst blev udsat for myg.
Czech: Poslední dávka musí být podána do jednoho měsíce po posledním kontaktu s komáry.
Danish: Sarolaner udviser større funktionel styrke til blokering af receptorerne hos insekter/acariner sammenlignet med receptorerne hos pattedyr.
Czech: Sarolaner vykazuje vyšší účinnost blokování receptorů hmyzu/roztočů než savčích receptorů.
Danish: For at opnå optimal kontrol over flåt- og loppeangrebet skal veterinærlægemidlet administreres månedligt, og behandlingen bør fortsætte gennem hele loppe- og/eller flåtsæsonen ud fra lokale epidemiologiske forhold.
Czech: Pro optimální omezení napadení klíšťaty a blechami by měl být tento veterinární léčivý přípravek podáván v měsíčních intervalech po celé období aktivity blech a klíšťat podle lokální epidemiologické situace.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Spot-on opløsning.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži - spot-on.
Danish: Sarolaner blokerer for GABA og de glutamatstyrede kloridkanaler i centralnervesystemet hos insekter og acariner.
Czech: Sarolaner blokuje GABA a glutamátem řízené chloridové kanály v centrálním nervovém systému hmyzu a roztočů.
Danish: Sarolaner er virkningsfuldt mod voksne lopper (Ctenocephalides spp.)
Czech: Sarolaner je účinný proti dospělcům blech (Ctenocephalides spp.
Danish: Behandling af øremider
Czech: Léčba ušního svrabu
Danish: Behovet for og hyppigheden af gentagen behandling skal være i overensstemmelse med den ordinerende dyrlæges råd og vejledning.
Czech: Frekvence dalších aplikací se musí řídit radou předepisujícího lékaře.
Danish: Påføres lokalt på huden i nakken foran skulderbladene.
Czech: Aplikujte na kůži na bázi krku před lopatkami.
Danish: Anvendelsesmåde og indgivelsesvej
Czech: Způsob a cesta podání
Danish: Der blev ikke observeret klinisk signifikante bivirkning hos killinger fra 8-ugers alderen med op til 5 gange den maksimalt anbefalede dosis af produktet ved op til 8 behandlinger efter hinanden med 28 dages interval.
Czech: U koťat od 8 týdnů věku ošetřených až pětinásobkem maximální doporučené dávky přípravku v 8 po sobě následujících aplikacích v 28denních intervalech nebyly pozorovány žádné klinicky významné nežádoucí účinky.
Danish: Hvis produktet indtages ved et uheld, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
Czech: V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Danish: Produktet fås i kartonpakninger med 3 pipetter (alle størrelser pipetter).
Czech: Přípravek je dostupný v balení po třech pipetách (všechny velikosti pipet) vložených v papírových krabičkách.
Danish: Flåterne skal begynde at æde på værten for at blive udsat for sarolaner.
Czech: Klíšťata musejí začít sát, aby mohla být vystavena sarolaneru.
Danish: Pipetten tages ud af den beskyttende pakning umiddelbart før administration.
Czech: Vyjměte pipetu z ochranného obalu až bezprostředně před aplikací.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot {nummer}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č. šarže: {číslo}
Danish: Rundorm (nematoder): - Behandling af voksne spolorme (Toxocara cati) og voksne hageorme (Ancylostoma tubaeforme).
Czech: Hlístice: - Léčba parazitóz vyvolaných dospělými oblými červy (Toxocara cati) a dospělými střevními měchovci (Ancylostoma tubaeforme).
Danish: Når disse receptorer ødelægges af sarolaner, hindres optagelsen af kloridioner af GABA og de glutamatstyrede ionkanaler, hvilket resulterer i øget nervestimulation og døden for den parasit, der er målet for behandlingen.
Czech: Narušení těchto receptorů snižuje zpětné vychytávání chloridových iontů GABA a glutamátem řízenými iontovými kanály, což vede k zvýšené nervové stimulaci a smrti cílového parazita.
Danish: Veterinærlægemidlet bekæmper øjeblikkeligt og vedvarende i 5 uger Ixodes ricinus og Ixodes hexagonus, 4 uger Dermacentor reticulatus og Rhipicephalus sanguineus.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek má okamžitý akaricidní účinek s trváním 5 týdnů na Ixodes ricinus a Ixodes hexagonus a 4 týdny na Dermacentor reticulatus a Rhipicephalus sanguineus.
Danish: Tag ikke pipetterne ud af blistperpakningen før brug.
Czech: Pipetu vyjmout z blistrového obalu až před použitím.
Danish: Ved behandling mod øremider må veterinærlægemidlet ikke appliceres direkte i ørekanalen.
Czech: Při léčbě ušního svrabu neaplikovat přímo do zvukovodu.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace nebo u chovných zvířat.
Danish: Til katte, der er angrebet af, eller som risikerer blandet infestation med flåter og lopper, lus, mider, gastroentistinale nematoder eller hjerteorm.
Czech: Pro kočky postižené nebo ohrožené smíšenou parazitickou infestací klíšťaty a blechami, vešmi, gastrointestinálními hlísticemi nebo dirofiláriemi.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA
Danish: Virkningen indtræffer for lopper inden for 24 timer i 5 uger efter applikation af produktet.
Czech: U blech dochází k nástupu účinku do 24 hodin po dobu 5 týdnů po podání přípravku.
Danish: Bortset fra en enkelt kat, der fik 5 gange maksimal dosis, der udviste transient hypersensitivitet ved berøring, hårrejsning, mydriasis samt svag rysten, som forsvandt uden behandling.
Czech: Pouze jedna kočka, které byl podán pětinásobek maximální dávky, vykazovala přecitlivělost na dotek, piloerekci, mydriázu a lehký třes, které odezněly bez léčby.
Danish: En yderligere dyrlægeundersøgelse anbefales 30 dage efter behandlingen for at vurdere om en yderligere behandling er nødvendig.
Czech: Po 30 dnech je doporučena kontrola u veterinárního lékaře, protože u některých zvířat je třeba druhá aplikace.
Danish: I tilfælde af en dosis er glemt, og intervallet på 1 måned mellem behandlingerne overskrides, behandles straks med præparatetstraks, og de månedlige behandlinger genoptages for derved at minimere risikoen for udvikling af voksne hjerteorm.
Czech: Pokud je dávka vynechána a měsíční interval mezi dávkami je překročen, potom okamžitá aplikace veterinárního léčivého přípravku a návrat k měsíčnímu podávání bude minimalizovat možnost vývoje dospělých dirofilárií.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0.5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Danish: - Produktet kan indgå i en behandlingsstrategi til kontrol af loppeallergi-dermatitis (Flea Allergy Dermatitis - FAD).
Czech: - Tento veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie proti alergii na bleší kousnutí (FAD).
Danish: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus.
Czech: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Ixodes scapularis a Rhipicephalus sanguineus.
Danish: Selamectin er virkningsfuldt mod voksne lopper (Ctenocephalides spp.)
Czech: Selamektin je účinný proti dospělcům blech (Ctenocephalides spp.)
Danish: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (orange hætte)
Czech: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (oranžový uzávěr)
Danish: Virkningen indtræffer for flåt (I. ricinus) inden for 24 timer efter, dyret har bidt sig fast, i en måned efter anvendelse af produktet.
Czech: U klíšťat (I. ricinus) dochází k nástupu účinku do 24 hodin po přisátí po dobu jednoho měsíce po podání přípravku.
Danish: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (grøn hætte)
Czech: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (zelený uzávěr)
Danish: På grund af dets ovicidale og larvicidale virkning kan veterinærlægemidlet være med til at behandle eksisterende loppeinfestationer i dyrets omgivelser.
Czech: Prostřednictvím svého ovicidního a larvicidního působení může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup.
Danish: samt mider (Otodectes cynotis), lus (Felicola subrostratus) og gastrointestinale nematoder
Czech: (Otodectes cynotis), všenkám (Felicola subrostratus) a gastrointestinálním hlísticím (Toxocara cati,
Danish: Dette stopper loppeproduktionen, bryder loppernes livscyklus og kan være med til at behandle eksisterende loppeinfestationer i dyrets omgivelser.
Czech: To zastavuje reprodukci blech, přerušuje vývojový cyklus blechy a může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRU NEBO STRIPECH BLISTR
Danish: Det samme gælder for dyr, der er beregnet til avl.
Czech: Není určeno pro potravinová zvířata.
Danish: Hvis dyret optager produktet ved slikning, kan der i en kort periode ses forøget spytsekretion, opkastninger, blød afføring eller nedsat fødeindtag, hvilket normalt vil løse sig uden behandling.
Czech: Pokud je pozřeno velké množství, může se krátkodobě objevit hypersalivace, zvracení, řídká stolice nebo snížený příjem potravy, což běžně odezní bez léčby.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Spot-on anvendelse.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Podání nakapáním na kůži - spot-on.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer Butyleret hydroxytoluen
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
Danish: Sarolaner virker hovedsageligt på insekter og acariner ved at foretage en funktionel blokade af den ligandstyrede kloridkanal (GABAreceptorer og glutamatreceptorer).
Czech: Primární účinek sarolaneru spočívá ve funkčním blokování chloridových kanálů řízených ligandy (GABA receptory a glutamátovými receptory) hmyzu a roztočů.
Danish: Skil hårene i nakken foran skulderbladene for at få et frit hudområde.
Czech: Rozhrňte srst kočky na bázi krku před lopatkami, aby se obnažila malá část kůže.
Danish: Disse virkninger har dog ingen betydning for sikkerheden eller virkningen af veterinærlægemidlet.
Czech: Tyto změny běžně odezní do 24 hodin po aplikaci a nemají vliv na bezpečnost nebo účinnost veterinárního léčivého přípravku.
Danish: Midlet dræber lopper og forebygger nye angreb i 5 uger.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na blechy s trváním 5 týdnů včetně prevence dalšího napadení.
Danish: Svagt til moderat alopeci på applikationsstedet, erytem og savlen har været observeret i ualmindelige tilfælde.
Czech: Neobvyklá je velmi mírná až mírná alopecie v místě aplikace, zarudnutí a slintání.
Danish: Felisecto Plus >2,5-5 kg
Czech: Felisecto Plus ≤ 2,5 kg Felisecto Plus > 2,5-5 kg Felisecto Plus > 5-10 kg
Danish: Mens ikke rutinemæssigt indiceret, bør de potentielle fordele ved at udføre periodisk prøvning af hjerteorm infektion i enkelte tilfælde blive overvejet af den ansvarlige dyrlæge.
Czech: Příslušný veterinární lékař by měl v jednotlivých případech zvážit, zda je užitečné pravidelně testovat na infekci dirofiláriemi, vzhledem k tomu, že není běžně indikována.
Danish: Forebyggelse mod hjerteorm
Czech: Prevence onemocnění vyvolaného dirofiláriemi
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 15 mg selamectin/2,5 mg sarolaner 30 mg selamectin5 mg sarolaner 60 mg selamectin/10 mg sarolaner
Czech: 15 mg selamectinum / 2,5 mg sarolanerum 30 mg selamectinum / 5 mg sarolanerum 60 mg selamectinum / 10 mg sarolanerum
Danish: Efter utilsigtet indtagelse af en hel dosis af produktet kan der forekomme forbigående virkninger, der hænger sammen med mave-tarmkanalen, som f.eks. savlen, lind afføring, opkastninger samt nedsat fødeindtag.
Czech: Po náhodném pozření plné dávky přípravku se mohou přechodně objevit gastrointestinální účinky jako slinění, řídká stolice, zvracení nebo snížený příjem potravy, které by měly odeznít bez léčby.
Danish: samt forskellige arter af flåt f.eks. Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, og Rhipicephalus sanguineus.
Czech: ), stejně jako proti několika druhům klíšťat jako např. Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,
Danish: Håret kan f.eks. klumpe sig sammen, stritte, blive fedtet, eller der kan forekomme tørre hvide aflejringer.
Czech: Na místě aplikace se mohou objevit přechodné kosmetické změny jako je dočasné shluknutí nebo naježení chlupů, mastnota nebo suché bílé žmolky.
Danish: Lægebehandling kan være nødvendig.
Czech: Může být třeba lékařské ošetření.
Danish: Maksimal suppression opnås efter 48-78 timer.
Czech: Maximálního snížení bylo dosaženo za 48-78 hodin.
Danish: Der foreligger begrænsede data, og der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Czech: Jsou dostupné omezené údaje a na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Danish: Forlænget adjuverende behandling (MA-17)
Czech: Prodloužená adjuvantní léčba (MA-17)
Danish: Du vil muligvis ikke få nogen af dem.
Czech: Je možné, že se u Vás žádný z nich neprojeví.
Danish: Den kan være forskellig fra den generelle information i denne indlægsseddel.
Czech: Mohou se lišit od obecných informací uvedených v této příbalové informaci.
Danish: Din læge vil undersøge dig jævnligt for at tjekke, om behandlingen har den rette effekt.
Czech: Váš lékař bude pravidelně sledovat Vás zdravotní stav, aby zjistil, zda léčba správně účinkuje.
Danish: Objektiv responsrate (ORR)
Czech: Míra objektivní odpovědi (ORR)
Danish: Voksne og ældre patienter
Czech: Dospělé a starší pacientky
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige:
Czech: Některé nežádoucí účinky by mohly být závažné:
Danish: Tag {X} på samme tidspunkt hver dag, da det kan hjælpe dig med at huske at tage tabletten.
Czech: Užívejte {Smyšlený název} každý den ve stejnou dobu, pomůže Vám to zapamatovat si, kdy si tabletu máte vzít.
Danish: 6,0 måneder
Czech: 6,0 měsíců
Danish: (5,4-6,3 måneder)
Czech: (5,4; 6,3 měsíců)
Danish: 9,4 måneder
Czech: 9,4 měsíce
Danish: Tag pakningen med.
Czech: Vezměte si s sebou Vaše balení tablet.
Danish: (95% KI for median) (8,9-11,6 måneder)
Czech: (95% CI pro medián) (8,9; 11,6 měsíce)
Danish: Den tilsyneladende terminale plasmahalveringstid er ca. 2 dage.
Czech: Terminální eliminační poločas z plazmy je asi 2 dny.
Danish: - Du må ikke tage {X}, hvis du er gravid eller ammer, da det kan skade dit barn.
Czech: - Nesmíte užívat {Smyšlený název}, pokud jste těhotná nebo kojíte, protože by to mohlo poškodit Vaše dítě.
Danish: Efter Kommissionens beslutning vil myndighederne i medlemslandene i samråd med referencelandet (RMS) opdatere produktinformationen som påkrævet.
Czech: Po Evropském rozhodnutí autority jednotlivých členských států dle požadavku v souladu s referenčním státem, aktualizují informaci o produktu.
Danish: Letrozol absorberes hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen (gennemsnitlig absolut biotilgængelighed er 99,9%).
Czech: Letrozol je rychle a kompletně absorbován ze zažívacího ústrojí (průměr absolutní biologické dostupnosti je 99,9 %).
Danish: Analyse af sekvensbehandling (STA)
Czech: Analýzy sekvenční léčby (STA)
Danish: Din læge vil tage det i betragtning under din behandling med {X}.
Czech: Váš lékař to během Vaší léčby vezme do úvahy{Smyšlený název}.
Danish: Børn og teenagere (under 18 år) Børn og unge må ikke bruge dette lægemiddel.
Czech: Děti a dospívající (do 18 let) Děti a dospívající nesmí užívat tento přípravek.
Danish: Disse patienter bør derfor følges tæt (se pkt.
Czech: Proto je nutné tyto pacientky pečlivě sledovat (viz bod 5.2).
Danish: Se også afsnittet "Hvor længe skal du tage {X}".
Czech: Viz také bod výše „Jak dlouho se {Smyšlený název} užívá".
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret {MM/ÅÅÅÅ} [Udfyldes nationalt]
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR} [Doplní se na národní úrovni]
Danish: Total overlevelse Dødsfald
Czech: Celkové přežití Úmrtí
Danish: Hvis responset ikke er tilstrækkeligt, bør {X} seponeres og operation planlægges og/eller andre behandlingsmuligheder diskuteres med patienten.
Czech: Pokud není odpověď dostatečná, má být léčba {Smyšlený název} ukončena a naplánován chirurgický zákrok a/nebo s pacientkou prodiskutovány další možnosti léčby.
Danish: Den anbefalede dosis af {X} er 2,5 mg én gang daglig.
Czech: Doporučená dávka {Smyšlený název} je 2,5 mg jednou denně.
Danish: Tromboembolisk hændelse
Czech: Tromboembolické příhody
Danish: {Xs} sikkerhed og virkning hos børn i alderen op til 17 år er ikke klarlagt.
Czech: {Smyšlený název} u dětí a dospívajících ve věku do 17 let nebyla stanovena.
Danish: Tabletten kan tages sammen med eller uden mad og skal synkes hel med et glas vand eller anden væske.
Czech: Tableta může být užívána s jídlem nebo bez jídla a polyká se celá a zapíjí se sklenicí vody nebo jiné tekutiny.
Danish: Opsummerede resultater findes i Tabel 9.
Czech: Výsledky jsou uvedeny v tabulce 9:
Danish: Pædiatrisk population {X} bør ikke anvendes til børn og unge.
Czech: Pediatrická populace {Smyšlený název} není doporučená pro užívání u dětí a dospívajících.
Danish: Ældre (65 år og derover) Patienter over 65 år kan bruge dette lægemiddel med samme dosering som for øvrige voksne.
Czech: Pacientky ve věku 65 let a více mohou užívat tento přípravek ve stejných dávkách jako ostatní dospělé pacientky.
Danish: Sygdomsfri overlevelse (primær) - hændelser (protokol-defineret2)
Czech: Přežití bez příznaků onemocnění (primární)příhody (definované protokolem2)
Danish: Kvinder i perimenopausal status eller fertil alder {X} bør kun anvendes af kvinder med klart fastslået postmenopausal status (se pkt.
Czech: Ženy v perimenopauze nebo ve fertilním věku {Smyšlený název} má být užívána pouze ženami s jasně stanoveným postmenopauzálním stavem (viz bod 4.4).
Danish: Menopausal status
Czech: Menopauzální stav
Danish: Hovedparten af bivirkningerne forekom i de første få behandlingsuger.
Czech: Většina nežádoucích účinků se objevila během prvních týdnů léčby.
Danish: Dødsfald4
Czech: Úmrtí4
Danish: Vækst af brystkræft stimuleres ofte af østrogener, som er kvindelige kønshormoner.
Czech: Růst rakoviny prsu je často podněcován estrogeny, což jsou ženské pohlavní hormony.
Danish: - Tag aldrig dobbeltdosis for at erstatte den dosis, du har glemt.
Czech: - Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.
Danish: Den lille effekt på absorptionshastigheden anses ikke at have klinisk relevans, og letrozol kan derfor tages uden hensyn til måltider.
Czech: Tento minimální vliv na rychlost absorpce není považován za klinicky významný, a proto může být letrozol užíván bez ohledu na dobu jídla.
Danish: Antal patienter med DFS-hændelser (protokol-definition) Relativ risiko1 (99% KI)
Czech: Počet pacientek s výskytem DFS (definice dle protokolu) Poměr rizik1 (99% CI)
Danish: {X} påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Czech: {Smyšlený název} má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Danish: Efter administration af 2,5 mg dagligt opnås steady state i løbet af 2-6 uger.
Czech: Po denní aplikaci dávky 2,5 mg bylo dosaženo rovnovážného stavu (steady-state) během 2 až 6 týdnů.
Danish: Hovedpine, svimmelhed
Czech: Bolesti hlavy, závratě
Danish: {X} bruges også til at forebygge spredning af tumorer til andre dele af kroppen hos patienter med fremskreden brystkræft.
Czech: {Smyšlený název} se také používá k prevenci rozšíření nádoru prsu do ostatních částí těla u pacientek s pokročilým karcinomem prsu.
Danish: Median behandlingstid var 5 år for {X} og 3 år for placebo.
Czech: Medián trvání léčby {Smyšlený název}byl 5 let oproti 3 rokům pro placebo.
Danish: De fleste af bivirkningerne er lette til moderate og vil almindeligvis forsvinde efter få dage til få uger.
Czech: Většina nežádoucích účinků je obvykle mírná nebo středně závažná a obvykle vymizí během několika dnů nebo týdnů léčby.
Danish: Hvor længe skal du tage {X}
Czech: Jak dlouho užívat {Smyšlený název}
Danish: Risk/benefit hos disse patienter skal overvejes nøje inden behandling med {X}.
Czech: Potenciální poměr rizika a prospěchu u těchto pacientek má být pečlivě zvážen před podáním {Smyšlený název}.
Danish: 6 Median opfølgningstid til skift (hvis det forekom) 37 måneder.
Czech: 6 Medián sledování do převodu (pokud byl proveden) 37 měsíců.
Danish: - Lægen har ordineret {X} til dig personligt.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Danish: Hvis du holder op med at tage {X}
Czech: Jestliže jste přestala užívat {Smyšlený název}
Danish: 5 års DFS-rater var 84% for {X} og 81,4% for tamoxifen.
Czech: 5leté míry DFS byly 84 % pro {Smyšlený název} a 81,4 % pro tamoxifen.
Danish: Hvis du føler dig svimmel, træt eller generelt utilpas, må du ikke køre bil eller betjene værktøj og maskiner, før du føler dig frisk igen.
Czech: Pokud máte závratě, jste unavená nebo se necítíte dobře, neřiďte ani neobsluhujte stroje do doby, kdy se opět budete cítit normálně.
Danish: Hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh C) var systemisk eksponering og terminal halveringstid næsten fordoblet sammenlignet med raske frivillige.
Czech: U pacientek s těžkým poškozením jaterních funkcí (Child-Pugh C) vzrostly systémová expozice a terminální poločas přibližně dvakrát oproti zdravým dobrovolníkům.
Danish: Letrozols metabolisme er delvist medieret via CYP2A6 og CYP3A4.
Czech: Metabolismus letrozolu je částečně zprostředkován CYP2A6 a CYP3A4.
Danish: Plasmaproteinbindingsgraden for letrozol er ca. 60%, og det bindes hovedsageligt til albumin (55%).
Czech: Letrozol je přibližně z 60 % vázán na bílkoviny plazmy, především na albumin (55 %).
Danish: Første-linje-behandling
Czech: První linie léčby
Danish: Den sædvanlige dosis er 1 tablet daglig.
Czech: Obvyklá dávka je 1 tableta {Smyšlený název} užívaná jednou denně.