FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Multipakninger med 280 tabletter.
Slovenian: Skupna pakiranja vsebujejo po 280 tablet.
Danish: Riprazo HCT-tabletter indeholder to aktive stoffer, som kaldes aliskiren og hydrochlorthiazid.
Slovenian: Tablete Riprazo HCT vsebujejo dve zdravilni učinkovini, imenovani aliskiren in hidroklorotiazid.
Danish: Andre P-gp-induktorer (perikon) kan muligvis nedsætte aliskirens biotilgængelighed.
Slovenian: Drugi induktorji P-gp (šentjanževka) bi lahko zmanjšali biološko uporabnost aliskirena.
Danish: Fødeindtag: Måltider med højt fedtindhold har vist at reducere absorptionen af aliskiren betragteligt.
Slovenian: Medsebojno delovanje s hrano: Pokazalo se je, da obroki z veliko vsebnostjo maščob bistveno zmanjšajo absorpcijo aliskirena.
Danish: Lægemidler som kan forårsage torsades de pointes: På grund af risiko for hypokaliæmi bør hydrochlorthiazid gives med forsigtighed sammen med lægemidler, der kan forårsage torsades de pointes især Klasse Ia og Klasse III antiarytmika og visse antipsykotika.
Slovenian: Zdravila, ki lahko sprožijo torsades de pointes: Zaradi nevarnosti hipokaliemije je potrebna previdnost pri uporabi hidroklorotiazida v kombinaciji z zdravili, ki lahko sprožijo torsades de pointes, zlasti z antiaritmiki skupin Ia in III in z nekaterimi antipsihotiki.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme afslutte følgende foranstaltninger/tiltag:
Slovenian: • OBVEZNOST IZVEDBE UKREPOV PO PRIDOBITVI DOVOLJENJA ZA PROMET Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem okvirju izvesti naslednje ukrepe:
Danish: I kontrollerede, kliniske forsøg var incidensen af diarré hos Riprazo HCT-behandlede patienter 1,3 %, sammenlignet med 1,4 % for aliskiren- eller 1,9 % for hydrochlorthiazidbehandlede patienter.
Slovenian: V kontroliranih preskušanjih je bila incidenca driske pri uporabi zdravila Riprazo HCT 1,3 % v primerjavi z 1,4 % pri uporabi samo aliskirena oziroma z 1,9 % pri uporabi samo hidroklorotiazida.
Danish: Som ved alle antihypertensiva kan en for stor reduktion af blodtrykket hos patienter med iskæmisk kardiomyopati eller iskæmisk kardiovaskulær sygdom føre til myokardieinfarkt eller slagtilfælde.
Slovenian: Tako kot pri uporabi kateregakoli antihipertenzivnega zdravila lahko prekomerno znižanje krvnega tlaka pri bolnikih z ishemično boleznijo srca ali ishemično kardiovaskularno boleznijo povzroči miokardni infarkt ali možgansko kap.
Danish: P-gp-substrater og svage P-gp-hæmmere: Der er ikke observeret nogen relevante interaktioner med atenolol, digoxin, amlodipin eller cimetidin.
Slovenian: Substrati P-gp ali šibki zaviralci P-gp: Z atenololom, z digoksinom, z amlodipinom in s cimetidinom niso opažali pomembnega medsebojnega delovanja.
Danish: Det anbefales derfor at monitorere virkningen ved initiering og justering af furosemidbehandling for at undgå potentiel underudnyttelse i kliniske situationer med volumen-overload.
Slovenian: Zato je pri uvedbi in prilagajanju zdravljenja s furosemidom pripročljivo spremljanje učinkov, da ne bi uporabljali premajhnih odmerkov v stanjih volumske preobremenitve.
Danish: Bivirkningerne, der tidligere er indberettet for en af de individuelle komponenter i Riprazo HCT (aliskiren og hydrochlorthiazid), og præsenteret i de respektive afsnit for de individuelle komponenter kan forekomme med Riprazo HCT.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so predhodno poročali pri uporabi ene od posameznih učinkovin zdravila Riprazo HCT (aliskiren in hidroklortiazid), so našteti v ustreznih odstavkih za posamezno učinkovino in se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Riprazo HCT.
Danish: Anvendelse af Riprazo HCT og et NSAID kræver derfor forsigtighed, især hos ældre patienter.
Slovenian: Zato je pri uporabi zdravila Riprazo HCT z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, posebno pri starejših bolnikih, potrebna previdnost.
Danish: eller en "angiotensin-II receptorblokker", som fx valsartan, telmisartan, irbesartan osv.
Slovenian: "zaviralci angiotenzinskih receptorjev 2", kot so valsartan, telmisartan, irbesartan in podobno.
Danish: Hos raske personer øger itraconazol (100 mg) AUC og Cmax af aliskiren (150 mg) henholdsvis 6,5 gange og 5,8 gange.
Slovenian: Pri zdravih osebah itrakonazol (100 mg) zviša AUC in Cmax aliskirena (150 mg) za 6,5-krat oziroma 5,8-krat.
Danish: Blod og lymfesystem Sjælden:
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema redki: zelo redki:
Danish: Riprazo HCT skal anvendes med forsigtighed til patienter med hjertesvigt pga. begrænsede kliniske effekt- og sikkerhedsdata.
Slovenian: Pri bolnikih s popuščanjem srca je treba zaradi omejenega obsega podatkov o klinični učinkovitosti in varnosti zdravilo Riprazo HCT uporabljati previdno.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed, hvis aliskiren gives sammen med ketoconazol, verapamil eller andre moderate P-gp-hæmmere (clarithromycin, telithromycin, erythromycin, amiodaron).
Slovenian: Zato je potrebna previdnost pri sočasni uporabi aliskirena s ketokonazolom, z verapamilom ali z drugimi zmernimi zaviralci P-gp (klaritromicinom, telitromicinom, eritromicinom, amiodaronom).
Danish: Digoxin og andre digitalisglykosider: Thiazidinduceret hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi kan forekomme som uønskede virkninger, der kan fremprovokere digitalisinducerede hjertearytmier.
Slovenian: Digoksin ali ostali digitalisovi glikozidi: Lahko pride do pojava s tiazidi inducirane hipokaliemije ali hipomagneziemije - neželenih učinkov, ki povečujeta verjetnost za nastop srčnih aritmij, ki jih povzroča digitalis.
Danish: Thiazider skal anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion eller progressiv leversygdom, eftersom små ændringer i væske- og elektrolytbalancen kan fremkalde hepatisk coma.
Slovenian: Pri bolnikih z moteno funkcijo jeter ali s progresivno boleznijo jeter je treba tiazide uporabljati previdno, saj že pri majhnih spremembah ravnovesja tekočin in elektrolitov lahko pride do jetrne kome.
Danish: Hvis du har taget for mange Riprazo HCT-tabletter Hvis du er kommet til at tage for mange Riprazo HCT-tabletter, skal du straks kontakte en læge.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Riprazo HCT, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli več tablet zdravila Riprazo HCT, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Danish: Under din behandling kan din læge justere din dosis afhængig af hvordan du reagerer på behandlingen.
Slovenian: Med zdravljenjem vam zdravnik lahko spremeni odmerek glede na odziv vašega krvnega tlaka.
Danish: Stoffer, som er undersøgt i kliniske, farmakokinetiske studier af aliskiren, inkluderer acenocoumarol, atenolol, celecoxib, fenofibrat, pioglitazon, allopurinol, isosorbid-5-mononitrat, digoxin, metformin, amlodipin, atorvastatin, cimetidin og hydrochlorthiazid.
Slovenian: Med učinkovinami, ki so jih raziskovali v kliničnih farmakokinetičnih študijah aliskirena, so acenokumarol, atenolol, celekoksib, fenofibrat, pioglitazon, alopurinol, izosorbid-5-mononitrat, digoksin, metformin, amlodipin, atorvastatin, cimetidin in hidroklorotiazid.
Danish: Hos hypertensive patienter gav administration af Riprazo HCT én gang dagligt dosis-afhængige reduktioner i både systolisk og diastolisk blodtryk, som blev vedligeholdt i hele 24-timers dosisintervallet.
Slovenian: Pri hipertenzivnih bolnikih je jemanje zdravila Riprazo HCT enkrat dnevno omogočilo od odmerka odvisno znižanje tako sistoličnega kot diastoličnega krvnega tlaka in znižanje ohranilo ves čas 24urnega odmernega intervala.
Danish: Grapefrugtjuice: Indtagelse af grapefrugtjuice sammen med aliskiren resulterede i en reduktion i AUC og Cmax for aliskiren.
Slovenian: Grenivkin sok: Uživanje grenivkinega soka z aliskirenom je zmanjšalo AUC in znižalo Cmax aliskirena.
Danish: Brug af Riprazo HCT sammen med mad og drikke Du skal tage Riprazo HCT sammen med et let måltid mad én gang dagligt, fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag.
Slovenian: Jemanje zdravila Riprazo HCT skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Riprazo HCT je treba jemati z lahkim obrokom enkrat na dan, najbolje vsak dan ob istem času.
Danish: Det vides ikke, om aliskiren udskilles i human mælk.
Slovenian: RiprazoNi znano, ali se aliskiren izloča v materino mleko pri človeku.
Danish: Normalt vil din læge råde dig til at stoppe med at tage Riprazo HCT, inden du bliver gravid, eller så snart du har konstateret, at du er gravid.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da prenehate z jemanjem zdravila Riprazo HCT še preden zanosite oziroma takoj, ko ugotovite, da ste noseči in vam bo svetoval jemanje drugega zdravila namesto zdravila Riprazo HCT.
Danish: Hvis der opstår lysfølsomhedsreaktioner under behandlingen med Riprazo HCT, anbefales det at seponere behandlingen.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Riprazo HCT pride do fotosenzitivnostne reakcije, je priporočena prekinitev zdravljenja.
Danish: Den antihypertensive virkning viser sig inden for 1 uge, og den maksimale virkning ses generelt efter 4 uger.
Slovenian: Antihipertenzivno delovanje se večinoma pokaže v prvem tednu, največji učinek pa doseže v 4 tednih.
Danish: Aliskiren er et stof, der hører til en ny klasse af medicin, kaldet reninhæmmere.
Slovenian: Aliskiren je učinkovina, ki sodi v novo skupino zdravil z imenom zaviralci renina.
Danish: Riprazo HCT kombinerer to antihypertensive komponenter til kontrol af blodtryk hos patienter med essentiel hypertension: Aliskiren tilhører klassen af direkte reninhæmmere og hydrochlorthiazid tilhører klassen af thiaziddiuretika.
Slovenian: Zdravilo Riprazo HCT združuje dve antihipertenzivni sestavini za uravnavanje krvnega tlaka pri bolnikih z esencialno hipertenzijo: aliskiren sodi v skupino neposrednih zaviralcev renina, hidroklorotiazid pa v skupino tiazidnih diuretikov.
Danish: Hypromellose Macrogol Titandioxid (E171)
Slovenian: Obloga: smukec hipromeloza makrogol titanov dioksid (E171)
Danish: Aliskiren Aliskiren er en oral aktiv, non-peptid, potent,selektiv og direkte hæmmer af humant renin.
Slovenian: Aliskiren je peroralno delujoč nepeptiden močan in selektiven neposreden zaviralec renina pri človeku.
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RIPRAZO HCT
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RIPRAZO HCT
Danish: I et andet klinisk forsøg blev Riprazo HCT's virkning og sikkerhed ligeledes vurderet i 489 overvægtige, hypertensive patienter, der ikke responderede på hydrochlorthiazid 25 mg (baseline systolisk/diastolisk blodtryk 149,4/96,8 mmHg).
Slovenian: V drugem kliničnem preskušanju so učinkovitost in varnost zdravila Riprazo HCT ocenjevali tudi pri 489 debelih hipertenzivnih bolnikih, ki se niso ustrezno odzvali na zdravljenje s 25 mg hidroklorotiazida (s sistoličnim/diastoličnim krvnim tlakom ob izhodišču 149,4/96,8 mmHg).
Danish: Riprazo HCT blev undersøgt i et placebokontrolleret forsøg, som inkluderede 2.762 hypertensive patienter med diastolisk blodtryk ≥ 95 mmHg og < 110 mmHg (middel baselineblodtryk på 153,6/99,2 mmHg).
Slovenian: Zdravilo Riprazo HCT so proučevali v preskušanju, kontroliranem s placebom; v katerem je bilo vključenih 2.762 hipertenzivnih bolnikov z diastoličnim krvnim tlakom ≥ 95 mmHg in < 110 mmHg (povprečna izhodiščna vrednost krvnega tlaka je bila 153,6/99,2 mmHg).
Danish: Hvis hypokaliæmi opstår under behandling med hydrochlorthiazid, bør Riprazo HCT seponeres, indtil kaliumbalancen er genoprettet og stabil.
Slovenian: Če se hipokaliemija pojavi v času zdravljenja s hidroklorotiazidom, je treba uporabo zdravila Riprazo HCT prekiniti, dokler ni ravnovesje kalija stabilno.
Danish: Behandling med Riprazo HCT bør kun påbegyndes efter korrektion af hypokaliæmi og eventuel samtidig forekommende hypomagnesiæmi.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Riprazo HCT je mogoče uvesti šele po korekciji hipokaliemije in morebitne sočasne hipomagneziemije.
Danish: Riprazo HCT kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Riprazo HCT neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Danish: Der har også været rapportering af periferet ødem, stigning i blodkreatinin og svære kutane bivirkninger inklusive toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og bivirkninger fra mundslimhinden.
Slovenian: Poročali so tudi o perifernih edemih, zvišanju vrednosti kreatinina v krvi in o hudih kožnih neželenih reakcijah (angl. severe cutaneous adverse reactions, SCAR), vključno s toksično epidermalno nekrolizo (TEN) in reakcijami ustne sluznice.
Danish: Yderligere oplysninger om individuelle komponenter Andre bivirkninger, der tidligere er blevet indberettet for en af de individuelle komponenter, kan forekomme med Riprazo HCT, selvom de ikke er blevet observeret i kliniske forsøg.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Riprazo HCT lahko pride do drugih neželenih učinkov, ki so jih prej opisali pri uporabi katere od posameznih sestavin, tudi če jih v kliničnih preskušanjih niso opažali.
Danish: Potente P-gp-hæmmere: Et interaktionsforsøg med raske personer, hvor dosis blev administreret en gang, har vist, at ciclosporin (200 og 600 mg) øger Cmax af 75 mg aliskiren cirka 2,5 gange og AUC cirka 5 gange.
Slovenian: Močni zaviralci P-gp: V študiji medsebojnega delovanja zdravil z enkratnim odmerjanjem pri zdravih osebah se je pokazalo, da ciklosporin (200 in 600 mg) zviša Cmax aliskirena (75 mg) približno 2,5-krat, AUC pa približno 5-krat.
Danish: Hvis det sker, skal du stoppe med at tage Riprazo HCT og kontakte din læge; - hvis du har højt blodsukker (diabetes); - hvis du har et højt niveau af kolesterol eller triglycerider i blodet; - hvis du lider af en sygdom kaldet lupus erythematosus (også kaldet "lupus" eller "SLE"); - hvis du har allergi eller astma; - hvis du tager nogen af følgende typer medicin, som anvendes til at behandle for højt blodtryk:
Slovenian: V tem primeru prenehajte jemati zdravilo Riprazo HCT in obvestite zdravnika, - če imate sladkorno bolezen (visoke vrednosti sladkorja v krvi), - če imate v krvi visoko koncentracijo holesterola ali trigliceridov, - če imate bolezen, ki se imenuje eritematozni lupus (tudi "lupus" ali SLE"), - če imate alergijo ali astmo, - če jemljete zdravilo iz katere od naslednjih skupin zdravil za zdravljenje visokega krvnega tlaka:
Danish: Karkontraherende aminer (fx noradrenalin, adrenalin): Hydrochlorthiazid kan hæmme virkningen af karkontraherende aminer såsom noradrenalin.
Slovenian: Presorski amini (npr. noradrenalin, adrenalin): Hidroklorotiazid lahko zmanjša odziv na presorske amine, kot je noradrenalin.
Danish: Enkeltpakninger (perforeret enkeltdosisblister) med 56 x 1 tabletter.
Slovenian: Posamična pakiranja (perforirani pretisni omoti za posamične odmerke) vsebujejo 56 x 1 tableto.
Danish: Som for andre stoffer, der virker på renin-angiotensin-systemet skal der udvises forsigtighed, når aliskiren gives til patienter, der er prædisponerede for renal dysfunktion, som hypovolæmi (f.eks. pga. blodtab, alvorlig og vedvarende diarré, vedvarende opkastning), hjertelidelse, leverlidelse, diabetes mellitus eller nyrelidelse.
Slovenian: Kot pri uporabi drugih zdravil, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin, je potreba previdnost pri uporabi aliskirena pri bolnikih z drugimi boleznimi, zaradi katerih so bolj nagnjeni k slabšemu delovanju ledvic, kot so hipovolemija (na primer zaradi izgube krvi, hude ali dolgotrajne diareje, dolgotrajnega bruhanja in podobno), bolezni srca, jeter, sladkorna bolezen ali bolezen ledvic.
Danish: I denne population, der er svær at behandle, gav Riprazo HCT en blodtryksreduktion (systolisk/diastolisk) på 15,8/11,9 mmHg sammenlignet med 15,4/11,3 mmHg for irbesartan/hydrochlorthiazid, 13,6/10,3 mmHg for amlodipin/hydrochlorthiazid og 8,6/7,9 mmHg for hydrochlorthiazid monoterapi med samme sikkerhedsprofil som for hydrochlorthiazid monoterapi.
Slovenian: V tej populaciji, katere zdravljenje je zelo zahtevno, je zdravilo Riprazo HCT znižalo krvni tlak (sistolični/diastolični) za 15,8/11,9 mmHg v primerjavi z znižanjem za 15,4/11,3 mmHg pri uporabi irbesartana/hidroklorotiazida, za 13,6/10,3 mmHg pri uporabi amlodipina/hidroklorotiazida in za 8,6/7,9 mmHg pri uporabi hidroklorotiazida v monoterapiji, pri čemer je bila varnost zdravila Riprazo HCT podobna kot pri uporabi hidroklorotiazida v monoterapiji.
Danish: Hvis dette er tilfældet, vil din læge fortælle dig, hvordan du kan skifte fra den behandling til Riprazo HCT.
Slovenian: V tem primeru vam bo zdravnik povedal, kako preiti s predhodnega zdravljenja na uporabo zdravila Riprazo HCT.
Danish: Efter oral indgivelse af Riprazo HCT-tabletter er tiden for middel peak-plasmakoncentrationen under 1 time for aliskiren og 2,5 timer for hydrochlorthiazid.
Slovenian: Po zaužitju tablet Riprazo HCT doseže aliskiren najvišjo koncentracijo v plazmi mediano v 1 uri, hidroklorotiazid pa v 2,5 urah.
Danish: Riprazo HCT er kontraindiceret til patienter med hyperkalcæmi og bør kun anvendes efter korrektion af præeksisterende hyperkalcæmi.
Slovenian: Zdravilo Riprazo HCT je kontraindicirano pri bolnikih s hiperkalciemijo in ga je mogoče uporabljati šele po korekciji morebitne že prisotne hiperkalciemije.
Danish: Kutan lupus erythematosus-lignende reaktioner, reaktivering af kutan lupus erythematosus, nekrotiserende vaskulitis og toksisk epidermal
Slovenian: reakcije podobne kožnemu eritematoznemu lupusu, reaktivacija kožnega eritematoznega lupusa, nekrotizirajoči vaskulitis in toksična neznana:
Danish: Antikolinerge midler og andre lægemidler, som påvirker den gastrointestinale motilitet: Antikolinerge midler (fx atropin, biperiden) kan øge biotilgængeligheden af diuretika af thiazidtypen, tilsyneladende ved at reducere den gastrointestinale motilitet og mavetømningshastigheden.
Slovenian: Antiholinergične zdravilne učinkovine in druga zdravila, ki vplivajo na motiliteto želodca: Antiholinergične zdravilne učinkovine (na primer atropin, biperiden) lahko povečajo biološko uporabnost diuretikov tiazidnega tipa, verjetno zaradi zmanjšanja motilitete prebavil in hitrosti praznjenja želodca.
Danish: På grund af risiko for terapeutisk svigt bør grapefrugtjuice ikke tages sammen med Riprazo HCT.
Slovenian: Ker bi torej lahko prišlo do zmanjšanja terapevtskega učinka, se grenivkinega soka ne sme uživati skupaj z zdravilom Riprazo HCT.
Danish: Riprazo HCT bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning (se pkt.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Riprazo HCT pri otrocih in mladostnikih pod 18 let ni priporočljiva (glejte poglavje 5.2).
Danish: Enkeltpakninger med 7, 14, 28, 30, 50 eller 56 tabletter.
Slovenian: Posamična pakiranja vsebujejo po 7, 14, 28, 30, 50 ali 56 tablet.
Danish: Samtidig administration af 300 mg aliskiren og 200 mg ketoconazol eller 240 mg verapamil resulterede i henholdsvis 76 % og 97 % stigning i aliskirens AUC.
Slovenian: Sočasna uporaba 300 mg aliskirena in 200 mg ketokonazola ali 240 mg verapamila je povzročila 76odstotno oziroma 97-odstotno zvečanje AUC aliskirena v plazmi.
Danish: Furosemid: Når aliskiren blev administreret sammen med furosemid, faldt AUC og Cmax for furosemid med henholdsvis 28 % og 49 %.
Slovenian: Furosemid: Pri sočasni uporabi aliskirena s furosemidom se je AUC furosemida znižala za 28 %, Cmax furosemida pa za 49 %.
Danish: Riprazo HCT bør tages sammen med et let måltid mad én gang dagligt, fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag.
Slovenian: Zdravilo Riprazo HCT je treba jemati z lahkim obrokom enkrat na dan, najbolje vsak dan ob istem času.
Danish: 7 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet
Danish: Thiazider nedsætter calciumudskillelsen i urinen og kan forårsage en tilbagevendende og let stigning i serumcalcium uden tilstedeværelse af kendte calciummetabolismesygdomme.
Slovenian: Tiazidi zmanjšajo izločanje kalcija z urinom in lahko povzročijo občasno rahlo zvišanje koncentracije kalcija v serumu brez znanih motenj presnove kalcija.
Danish: Riprazo HCT bør kun bruges efter korrektion af eventuel eksisterende væske- eller natriummangel.
Slovenian: Zdravilo Riprazo HCT se sme uporabiti šele po ureditvi morebitnega že prisotnega primanjkljaja natrija in/ali hipovolemije.
Danish: Tag altid Riprazo HCT nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Riprazo HCT natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Danish: Patienter, som får aliskiren og hydrochlorthiazid fra hver sin tablet, kan for nemhedens skyld skifte til Riprazo HCT med den samme dosis af hver komponent.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo aliskiren in hidroklorotiazid v ločenih tabletah, lahko zaradi prikladnosti preidejo na uporabo že pripravljene kombinacije zdravila Riprazo HCT, ki vsebuje enake odmerke sestavin.
Danish: Riprazo HCT frarådes i den tidlige periode af graviditeten og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis det tages på dette tidspunkt (se afsnittet om Graviditet).
Slovenian: Zdravila pa ne smete jemati, če ste več kot 3 mesece noseči, ker lahko jemanje v tem obdobju povzroči resno škodo vašemu otroku (glejte poglavje "Nosečnost in dojenje").
Danish: Det kan være nødvendigt at stoppe behandlingen med Riprazo HCT.
Slovenian: Morda boste morali prenehati z jemanjem zdravila Riprazo HCT.
Danish: Behandling med Aliskiren op til 300 mg resulterede i en generel incidens af bivirkninger, der svarede til placebo.
Slovenian: Pri zdravljenju z aliskirenom v odmerkih do 300 mg je bila incidenca vseh neželenih učinkov skupaj podobna kot pri placebu.
Danish: Kontraststoffer med iod: I tilfælde af diuretikuminduceret dehydrering er der en øget risiko for akut nyresvigt, særlig ved høje doser af iodpræparat.
Slovenian: Jodirana kontrastna sredstva: Pri bolnikih, ki so zaradi jemanja diuretikov dehidrirani, obstaja povečano tveganje za akutno odpoved ledvic, posebno pri uporabi visokih odmerkov jodiranih kontrastnih sredstev.
Danish: Riprazo HCT er indiceret som erstatningsterapi hos patienter, hvis blodtryk er tilstrækkeligt behandlet med aliskiren og hydrochlorthiazid, givet samtidigt, på samme dosisniveau som i kombinationen.
Slovenian: Zdravilo Riprazo HCT je kot nadomestno zdravljenje indicirano za bolnike, katerih krvni tlak je ustrezno urejen s sočasno uporabo aliskirena in hidroklorotiazida v odmerkih, ki so enaki kot v kombiniranem zdravilu.
Danish: Lithium: Lithiums nyreclearance nedsættes af thiazider; derfor kan risikoen for lithiumtoksicitet øges med hydrochlorthiazid.
Slovenian: Litij: Tiazidi zmanjšujejo ledvični očistek litija, zato zaradi hidroklorotiazida lahko pride do večjega tveganja za toksičnost litija.
Danish: Ved erfaringer fra efter markedsføring er der rapporteret om renal dysfunktion og tilfælde af akut nyresvigt hos risikopatienter (se pkt.
Slovenian: Na podlagi izkušenj po prihodu zdravila na trg so pri bolnikih s povečanim tveganjem opisovali ledvično disfunkcijo in primere akutne ledvične odpovedi (glejte poglavje 4.4).
Danish: Multipakninger (perforeret enkeltdosisblister) med 98 x 1 tabletter.
Slovenian: Skupna pakiranja (perforirani pretisni omoti za posamične odmerke) vsebujejo 98 x 1 tableto.
Danish: Antidiabetika (fx insulin og orale midler): Thiazider kan ændre glucosetolerancen.
Slovenian: Antidiabetična zdravila (npr. insulin in peroralni antidiabetiki): Tiazidi lahko vplivajo na toleranco za glukozo.
Danish: Der er ikke udført nogen specifikke kliniske undersøgelser med denne kombination, og derfor bør Riprazo HCT ikke anvendes i 1. trimester af graviditeten eller af kvinder, som planlægger at blive gravide.
Slovenian: S to kombinacijo niso opravili posebnih kliničnih študij, zato zdravila Riprazo HCT ne smete uporabljati v prvem trimesečju nosečnosti oziroma pri ženskah, ki načrtujejo nosečnost, poleg tega je kontraindiciran v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.3).