FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Maltese: Il-Bulgarija AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Finnish: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Maltese: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Finnish: AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Maltese: 02600 Espoo
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi
Maltese: Numru tal-MA
Finnish: (E 132) ja rautaoksidia (E 172).
Maltese: (E 132) u iron oxide (E 172).
Finnish: MSD Polska Sp. z o.o.
Maltese: Polska MSD Polska Sp. z o.o.
Finnish: Delavirdiini: 
Maltese: Delavirdine:
Finnish: Pravastatiini, fluvastatiini
Maltese: Pravastatin, fluvastatin
Finnish: Morfiini
Maltese: Morfina
Finnish: IMMUNOSUPPRESSANTIT Siklosporiini A
Maltese: IMMUNOSUPPRESSIVI Cyclosporine A
Finnish: Proteaasissa ainakin seuraavien yhdentoista aminohappokohdan on todettu liittyvän indinaviiriresistenssiin: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 ja L90.
Maltese: Hemm mill-inqas ħdax-il sit ta' l-amino aċidi fil-protease li ġew marbuta mar-reżistenza lil indinavir : L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84, u L90.
Finnish: Digoksiinin AUC:  22 %
Maltese: AUC Digoxin:  22%
Finnish: Didanosiini:
Maltese: Didanosine: 
Finnish: Midatsolaami (parenteraalinen käyttö)
Maltese: Midazolam (parenterali)
Finnish: Indinaviiri ei estä merkitsevästi eukaryoottisia proteaaseja, ihmisen reniiniä, ihmisen katepsiini D:tä, ihmisen elastaasia eikä ihmisen hyytymistekijää Xa.
Maltese: Indinavir ma' jinibixxix b'mod sinifikanti eukaryotic proteases human renin, human cathepsin D, human elastase, u human factor Xa.
Finnish: Metadoni
Maltese: Methadone
Finnish: Valproaatti, lamotrigiini, fenytoiini
Maltese: Divalproex, lamotrigine, phenytoin
Finnish: • Vaikuttava aine on indinaviiri.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi indinavir.
Finnish: Akuutti hemolyyttinen anemia
Maltese: Anemija emolitika akuta
Finnish: *)historialliset verrokit
Maltese: (*)kontrolli storiċi
Finnish: PDE5-ESTÄJÄT Sildenafiili, tadalafiili
Maltese: INIBITUR PDE5 Sildenafil, tadalafil
Finnish: 180 kovaa kapselia 270 kovaa kapselia 360 kovaa kapselia
Maltese: 180 kapsula iebsa 270 kapsula iebsa 360 kapsula iebsa
Finnish: CD4-solut ovat tärkeä osa immuunijärjestelmää.
Maltese: Iċ-ċelluli CD4 huma parti importanti mis-sistema immuni tiegħek.
Finnish: Indinaviirin AUC:  11 % Sildenafiilin AUC  340 %
Maltese: AUC Indinavir:  11% AUC Sildenafil  340%
Finnish: IMMUNOSUPPRESSANTIT Siklosporiini A (Indinaviiri/ritonaviiri 800/100 x 2)
Maltese: IMMUNOSUPPRESSIVI Cyclosporine A (Indinavir/ritonavir 800/100
Finnish: Rosuvastatiini
Maltese: Rosuvastatin
Finnish: •allergioita
Maltese: • allerġiji
Finnish: Ritonaviiri saattaa indusoida metadonin glukuronidaatiota.
Maltese: Ritonavir jista' jwassal għal glukuronizzazzjoni tal-methadone.
Finnish: • delavirdiini, efavirentsi, nevirapiini - käytetään hiv-infektion hoitoon
Maltese: • delavirdine, efavirenz, nevirapine - jintużaw għall-HIV
Finnish: Valmistaja: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Alankomaat
Maltese: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC
Finnish: Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Maltese: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Finnish: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Maltese: România Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Finnish: STEROIDIT Deksametasoni
Maltese: STEROJDI Dexamethasone
Finnish: Ritonaviirin AUC:  96 % Ritonaviirin Cmin:  371 %
Maltese: AUC Ritonavir:  96% Ritonavir Cmin:  371%
Finnish: Loratadiini
Maltese: Loratidine
Finnish: • lisäämään CD4 (T) -solujen määrää.
Maltese: • jgħolli l-għadd ta' ċelluli CD4 (T) tiegħek.
Finnish: Ritonaviirin AUC24hr: 
Maltese: AUC Ritonavir24hr: 
Finnish: Ritonaviirin AUC:  72 % Ritonaviirin Cmin:  62 %
Maltese: AUC Ritonavir:  72% Cmin Ritonavir:  62%
Finnish: Vastaavasti pitoisuudet plasmassa kahdeksan tunnin kuluttua annoksesta olivat 220 nM, 210 nM ja 370 nM.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet korrispondenti tal-plażma 8 sigħat wara d-dożi kienu 220 nM, 210 nM u 370 nM, rispettivament.
Finnish: Paino ja metaboliset parametrit
Maltese: Piż u parametri metaboliċi
Finnish: CRIXIVAN on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä antiretroviraalisten nukleosidianalogien kanssa HIV-1 tartunnan saaneiden aikuispotilaiden hoitoon.
Maltese: CRIXIVAN huwa indikat flimkien ma' antiretroviral nucleoside analogues għat-trattament ta' adulti infettati bl-HIV-1.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja CRIXIVAN
Maltese: Mediċini oħra u CRIXIVAN
Finnish: Noretindronin AUC: ↑ 26 % Noretindronin Cmin: ↑ 44 %
Maltese: AUC Norethindrone: ↑ 26% Cmin Norethindrone: ↑ 44%
Finnish: EU/1/96/024/004 EU/1/96/024/005
Maltese: EU/1/96/024/005
Finnish: Seuraava on kuitenkin erityisen tärkeää:
Maltese: Madankollu huwa importanti ħafna li inti:
Finnish: Kapselikuori liivate titaanidioksidi (E 171) painomuste: titaanidioksidi (E 171), indigokarmiini (E 132) ja rautaoksidi (E 172).
Maltese: Kontenut tal-kapsula anhydrous lactose magnesium stearate qoxra tal-kapsula: ġelatina titanium dioxide (E 171) inka għall-istampar: titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132) u iron oxide (E 172).
Finnish: Näitä haittavaikutuksia olivat: pahoinvointi (35,3 %), päänsärky (25,2 %), ripuli (24,6 %), voimattomuus/väsymys (24,3 %), ihottuma (19,1 %), makuaistin muutokset (19,1 %), ihon kuivuminen (16,2 %), vatsakipu (14,6 %), oksentelu (11,0 %) ja heitehuimaus (10,7 %).
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet avversi kienu: tqalligħ (35.3 %), uġigħ ta' ras (25.2 %), dijarea (24.6 %), astenja/għeja (24.3 %), raxx (19.1 %), perverżjoni tat-togħma (19.1 %), ġilda xotta (16.2 %), uġigħ addominali (14.6 %), rimettar (11.0 %), sturdament (10.7 %).
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi 400 mg:n kapseli sisältää 149,6 mg laktoosia.
Maltese: Kull kapsula ta' 400 mg fiha 149.6 mg ta' lactose.
Finnish: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Maltese: Österreich Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Finnish: • pienentämään riskiä, että saat hiv-tautiin liittyviä sairauksia
Maltese: • inaqqas ir-riskju li inti jaqbdek mard marbut mal-HIV
Finnish: on ritonaviiri.
Maltese: ma' ritonavir.
Finnish: 200 mg" sinisellä.
Maltese: 200 mg' fuqhom huma blu.
Finnish: • ripuli
Maltese: Rifabutin
Finnish: Tiedot ruokavaliosta tai ruoan vaikutuksesta indinaviirin imeytymiseen (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Maltese: Għal informazzjoni dwar id-dieta jew l-effett ta' ikel fuq l-assorbiment ta' indinavir (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Finnish: Systeemisen altistuksen indinaviirille on osoitettu vähenevän merkittävästi raskauden aikana (PACTG 358 -tutkimus, CRIXIVAN 800 mg joka 8. tunti + tsidovudiini 200 mg joka 8. tunti ja lamivudiini 150 mg kahdesti päivässä).
Maltese: Waqt it-tqala, ġie dimostrat li espożizzjoni sistemika għal indinavir jitnaqqas b'mod rilevanti (PACTG 358. Crixivan, 800 mg kull 8 sigħat + zidovudine 200 mg kull 8 sigħat u lamivudine 150 mg darbtejn kuljum).
Finnish: Tällaista hoitoa kutsutaan antiretroviraaliseksi yhdistelmähoidoksi.
Maltese: Din tissejjaħ terapija antiretrovirali kkombinata.
Finnish: 50 nM ja 100 nM indinaviiri esti virusten leviämisen 95-prosenttisesti (IC95) (käsittelemättömiin viruksilla infektoituihin vertailuviljelmiin verrattuna) HIV-1:n varianteilla LAI, MN ja RF ja vastaavasti makrofagitrooppisella variantilla SF-162 infektoiduissa ihmisen T-lymfosyyttiviljelmissä ja primääreissä ihmisen monosyytti/makrofagiviljelmissä.
Maltese: Indinavir f'konċentrazzjonjiet ta' minn 50 sa 100 nM immedja 95 % ta' l-inibizzjoni (IC95) tal-firxa virali (meta mqabbel mal-kontroll mhux ikkurat infettat bil-virus) f'kulturi ċellulari tat-T-limfojd umani u monoċiti u makrofaġi umani infettati bil-varjanti ta' l-HIV-1 LAI, MN, RF, u varjant makrofagu-tropiku SF-162, rispettivament.
Finnish: Lamivudiinin AUC:  Lamivudiinin Cmin: 
Maltese: AUC Lamivudine:  Cmin Lamivudine: 
Finnish: Indinaviirin AUC:  28 % Nevirapiini:  (CYP3A-induktio)
Maltese: AUC Indinavir:  28 % Nevirapine:  (Induzzjoni
Finnish: Fenytoiini saattaa pienentää seerumin ritonaviiripitoisuuksia.
Maltese: Phenytoin jista' jnaqqas il livelli fis-serum ta' ritonavir.
Finnish: Tadalafiili
Maltese: Tadalafil
Finnish: Midatsolaami metaboloituu suuressa määrin CYP3A4:n kautta.
Maltese: Midazolam huwa metabolizzat b'mod estensiv minn CYP3A4.
Finnish: Rifabutiinin AUC: ↑ 173 % Rifabutiinin Cmin: ↑ 244 % (verrattuna pelkkään rifabutiiniin annoksilla 300 mg x 1)
Maltese: AUC Rifabutin: ↑ 173% Cmin Rifabutin: ↑ 244% (Għal rifabutin 300 mg QD waħdu)
Finnish: Delavirdiini 400 mg x 3 Indinaviiri 400 mg x 3
Maltese: Delavirdine 400 mg TID Indinavir 400 mg TID
Finnish: Lääkeyhteisvaikutukset
Maltese: Interazzjonjiet ta' prodotti mediċinali
Finnish: Indinaviirin AUC: 
Maltese: AUC Indinavir:
Finnish: Tsidovudiinin AUC:  Tsidovudiinin Cmin: ↑ 51 %
Maltese: Cmin Zidovudine: ↑ 51%
Finnish: Annoksen oltua 800 mg joka 8. tunti huippupitoisuudet (Cmax) plasmassa olivat aamu-, iltapäivä- ja ilta-annoksen jälkeen 15 550 nM, 8 720 nM ja 8 880 nM.
Maltese: Wara kura b'doża ta' 800 mg kull 8 sigħat, l-ogħla konċentrazzjonijiet imkejla tal-plażma (Cmax) wara d-dożi ta' filgħodu, ta' wara nofsinhar u ta' filgħaxija kienu ta' 15,550 nM, 8,720 nM u 8,880 nM, rispettivament.
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joiden HIV-RNA-arvot olivat < 50 kopiota/ml, oli ITT-analyysissä 68,8 % ja hoidon mukaan toteutuneessa analyysissä 88,7 % viikolla 96.
Maltese: RNA ta' <50 kopja/mL kien ta' 68.8 % u 88.7 %, rispettivament, fil-ġimgħa 96.
Finnish: •morfiini, fentanyyli -käytetään kivun hoitoon
Maltese: • morphine, fentanyl - jintużaw għall-uġigħ
Finnish: • fenobarbitaali, fenytoiini, karbamatsepiini, divalproeksi, lamotrigiini - käytetään kouristuskohtausten (epilepsian) hoitoon
Maltese: • phenobarbital, phenytoin, carbamazepine, divalproex, lamotrigine - mediċini li jintużaw biex jikkuraw aċċessjonijiet (epilessija)
Finnish: CRIXIVAN auttaa
Maltese: CRIXIVAN.
Finnish: 90 kovaa kapselia 180 kovaa kapselia
Maltese: 180 kapsula iebsa
Finnish: ANALGEETIT Fentanyyli
Maltese: ANALĠESIĊI Fentanyl
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi 200 mg:n kapseli sisältää 74,8 mg laktoosia.
Maltese: Kull kapsula ta' 200 mg fiha 74.8 mg ta' lactose.
Finnish: Tutkimuksissa indinaviirilla todettiin seitsemän päämetaboliittia, ja sen metaboliareitit olivat seuraavat: pyridiinitypen glukuronidaatio, pyridiinin N-oksidaatio joko indaanirenkaan 3'hydroksylaation kanssa tai ilman 3'-hydroksylaatiota, indaanin 3'-hydroksylaatio, fenyylimetyyliryhmän p-hydroksylaatio sekä N-depyridometylaatio joko 3'-hydroksylaation kanssa tai ilman 3'-hydroksylaatiota.
Maltese: Ġew identifikati seba' metaboliti prinċipali u l-mogħdijiet metaboliċi ġew identifikati bħala glukuronidazzjoni ta' pyridine nitrogen, pyridine-N-oxidation bl-3'-idrossilazzjoni fuq l- indane ring jew mingħajru, 3'- idrossilazzjoni ta' indane, p-idrossilazzjoni ta' phenylmethyl moiety, u Ndepyridomethylation bl-3'- idrossilazzjoni jew mingħajru.
Finnish: 25-100 nM indinaviiri esti virusten leviämisen 95-prosenttisesti mitogeenilla aktivoiduissa ihmisen perifeerisen veren mononukleaaristen solujen viljelmissä, jotka oli infektoitu erilaisilla primaarisilla potilaista eristetyillä HIV-1-kannoilla, mm. tsidovudiinille ja ei-nukleosidisille käänteiskopioijaentsyymin estäjille (NNRTIs) resistenteillä kannoilla.
Maltese: Indinavir f'konċentrazzjonjiet minn 25 sa 100 nM immedja95 % ta' l-inibizzjoni tal-firxa virali f'kulturi ta' ċelluli mononukleari periferali tad-demm uman attivati bil-mitoġen infettati b'iżolati kliniċi primarji diversi ta' l-HIV-1, inkluż iżolati reżistenti għal zidovudine u inibituri mhux nukleosidi reverse transkriptase (NNRTIs).
Finnish: Munuaiskivitauti ja tubulointerstitiaalinen nefriitti Munuaiskivitautia on esiintynyt indinaviirihoidon aikana aikuispotilailla ja sen kumulatiivinen esiintymistiheys on 12,4 % (vaihteluväli yksittäisissä tutkimuksissa: 4,7 % - 34,4 %).
Maltese: Nefrolitijasis seħħet b'terapija b'indinavir f'pazjenti adulti bi frekwenza kumulattiva ta' 12.4 % (firxa fost il-provi individwali: 4.7 % sa 34.4 %).
Finnish: Sulfametoksatsoli/ trimetopriimi 800 mg/160 mg x 2 (Indinaviiri 400 mg x 4)
Maltese: Sulphamethoxazole/ Trimethoprim 800 mg/160 mg BID (Indinavir 400 mg QID)
Finnish: Crixivan 400 mg - 90 ja 180 kapselin pakkaukset - purkin etiketti
Maltese: CRIXIVAN 400 mg - pakketti ta' 90 u 180 kapsula - Tikketta tal-flixkun
Finnish: Amlodipiini 5 mg x 1 (Indinaviiri/ritonaviiri 800/100 x 2)
Maltese: Amlodipine 5 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100
Finnish: Tuntemattomasta syystä johtuvaa oireetonta pyuriaa todettiin 10,9 %:lla (6/55) potilaista, jotka saivat CRIXIVANia.
Maltese: Materja fl-awrina mingħajr sintomi minn etjoloġija mhux magħrufa kienet innutata f'10.9 % (6/55) tal-pazjenti pedjatriċi li rċivew CRIXIVAN.
Finnish: EHKÄISYTABLETIT Noretindroni/etinyyliestradioli 1/35 mikrog x 1 (Indinaviiri 800 mg x 3)
Maltese: Norethindrone/ethinyl estradiol 1/35 1 mcg QD (Indinavir 800 mg TID)
Finnish: Aikaisemmin tsidovudiinia saaneilla potilailla indinaviirin, tsidovudiinin ja lamivudiinin yhdistelmä vähensi tsidovudiinin ja lamivudiinin yhdistelmään verrattuna AIDS-vaiheen tai kuoleman todennäköisyyttä 48 viikon hoitoaikana 13 %:sta 7 %:in.
Maltese: F'pazjenti li diġa` kienu jieħdu ziduvudine, meta indinavir, zidovudine u lamivudine ittieħdu flimkien u dan tqabbel ma' lamivudine miżjud ma' zidovudine, kien hemm tnaqqis tal-probabbilta` ta' mwiet jew mard minħabba AIDS (ADID) fit-48 ġimgħa minn 13 % għal 7 %.
Finnish: Maksan vajaatoiminta
Maltese: INIBITURI REDUCTASE
Finnish: CRIXIVAN-annoksen pienentämistä tasolle 400-600 mg 8 tunnin välein tulee harkita.
Maltese: Għandu jitqies tnaqqis fid-doża ta' CRIXIVAN għal 400-600 mg kull 8 sigħat.
Finnish: Yleiset (harvemmin kuin 1 henkilöllä kymmenestä)
Maltese: Rari (≥1/10,000 sa < 1/1,000);
Finnish: Atatsanaviirin kuten myös indinaviirin käytön yhteydessä on esiintynyt epäsuoraa (konjugoitumatonta) hyperbilirubinemiaa, joka liittyy UDP-glukuronosyylitransferaasin (UGT) estymiseen.
Maltese: Atazanavir kif ukoll indinavir huma assoċjati ma' iperbilirubinimja indiretta (mhux konjugata) minħabba l-inibizzjoni ta' UDP-glucuronosyltransferase (UGT).
Finnish: Yksittäisen 800 mg:n indinaviiriannoksen hyötyosuus oli noin 65 % (90 %:n luottamusväli, 58-72 %).
Maltese: Il-biodisponibbilita` ta' doża waħda ta' 800mg ta' indinavir kienet bejn wieħed u ieħor ta' 65 % (90 % CI, 58 - 72 %).
Finnish: Amprenaviirin AUC: ↑ 90 % Indinaviiri: ↔
Maltese: AUC Amprenavir: ↑ 90%
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa farmakokinetiikkaa analysoitiin 19 potilaalla, ja indinaviirin mediaaninen AUC0-12 h-arvo oli 25 421 nM*h (vaihteluväli 21 489-36 236 nM*h), mediaaninen Cmax 5 758 nM (vaihteluväli 5 056-6 742 nM) ja mediaaninen Cmin 239 (vaihteluväli 169-421 nM).
Maltese: Analiżi farmakokinetika fi studju wieħed twettqet fuq dsatax-il pazjent, b'AUC 0-12hr, Cmax, u Cmin medja (medda) ta' indinavir ta' 25421 nM*h (21489-36236 nM*h), 5758 nM (5056-6742 nM) u 239 (169-421 nM), rispettivament.
Finnish: Joillakin potilailla interstitiaalinen nefriitti ei parantunut, kun indinaviirihoito lopetettiin; munuaisten vajaatoiminta, munuaisten toiminnan lakkaaminen, pyuria (ks. kohta 4.4)
Maltese: nefrite tal-interstizju wara li twaqqfet it-terapija b'indinavir, ma seħħx; insuffiċjenza renali, falliment renali, lewkoċiturja (ara sezzjoni 4.4).
Finnish: Efavirentsin AUC ja Cmin: ↔
Maltese: AUC Indinavir and Cmin: ↔
Finnish: Toisessa julkaistussa tutkimuksessa arvioitiin indinaviiri-/ritonaviirihoidon (400/100 mg 12 tunnin välein) tehoa ja turvallisuutta 40 potilaalla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet retroviruslääkkeitä.
Maltese: Studju ieħor ippubblikat evalwa l-effikaċja u s-sigurtà ta' indinavir/ritonavir 400/100 mg kull 12-il siegħa f'40 pazjent li qatt ma kienu ħadu antiretrovirali.
Finnish: • amlodipiini, felodipiini, nifedipiini, nikardipiini, digoksiini, diltiatseemi - käytetään verenpainetaudin ja tiettyjen sydänsairauksien hoitoon
Maltese: • amlodipine, felodipine, nifedipine, nicardipine, digoxin, diltiazem - jintużaw għal pressjoni għolja u xi problemi fil-qalb
Finnish: Rifabutiinin AUC*: ↑ 54 % Rifabutiinin Cmin*: ↑ 99 % (*Verrattuna pelkkään rifabutiiniin annoksilla 300 mg x 1.
Maltese: AUC Rifabutin *: ↑ 54% Cmin Rifabutin *: ↑ 99% (*Għal rifabutin 300 mg QD waħdu.
Finnish: Maailmanlaajuisissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa indinaviiria on annettu joko yksin tai yhdessä muiden antiretroviraalisten valmisteiden (tsidovudiinin, didanosiinin, stavudiinin ja/tai lamivudiinin) kanssa n. 2000 potilaalle, joista suurin osa oli aikuisia valkoihoisia miehiä (15 % naisia).
Maltese: Fi provi kliniċi kkontrollati li saru madwar id-dinja, indinavir ingħata waħdu jew flimkien ma' aġenti oħra antiretrovirali (zidovudine, didanosine, stavudine, u/jew lamivudine) li bejn wieħed u ieħor 2000 pazjent, li l-maġġoranza tagħhom kienu rġiel adulti Kawkażiċi (15 % nisa).
Finnish: Indinaviirin AUC: ↑ 53 % Indinaviirin Cmin ↑ 298 % (verrattuna pelkkään indinaviiriin annoksilla 800 mg x 3)
Maltese: AUC Indinavir: ↑ 53% Cmin Indinavir ↑ 298% (Għal Indinavir 800 mg TID waħdu)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, proteaasinestäjät, ATC-koodi J05AE02
Maltese: Antivirali għall-użu sistemiku, inibitur tal-protease, Kodiċi ATC
Finnish: Munuaiskivitautia, jonka oireita ovat olleet kylkikipu yhdessä makro- tai mikrohematurian kanssa tai ilman hematuriaa, on todettu noin 10 %:lla (252/2577) potilaista, jotka saivat CRIXIVANia kliinisissä tutkimuksissa suositeltuina annoksina, ja 2,2 %:lla vertailuryhmän potilaista.
Maltese: Nefrolitjasi li tinkludi uġigħ fil-ġenb b'ematurja jew mingħajrha (li tinkludi ematurja mikroskopika), ġiet irrappurtata f'madwar 10 % (252/2,577) tal-pazjenti li kienu qed jirċievu CRIXIVAN fi provi kliniċi fid-dożi rrakkomandati meta mqabbla ma' 2.2 % fil-fergħat ta' kontroll.
Finnish: • kipu virtsatessa
Maltese: • il-ġilda tiskura
Finnish: Riittävästä nesteytyksestä huolehtiminen on suositeltavaa kaikilla indinaviirihoitoa saavilla potilailla (ks. kohdat 4.2 ja 4.8).
Maltese: Hija rakkomandata l-idratazzjoni adegwata tal pazjenti kollha li jkunu qed jieħdu indinavir (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.8).
Finnish: MASENNUSLÄÄKKEET Tratsodoni 50 mg kerta-annos Ritonaviiri 200 mg x 2
Maltese: Trazodone 50 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Finnish: Haittavaikutukset CRIXIVAN
Maltese: Reazzjonijiet avversi CRIXIVAN
Finnish: Katso jäljempänä kohdasta 3 tiedot siitä, miten CRIXIVANia otetaan.
Maltese: Ara Sezzjoni 3 taħt għal informazzjoni dwar kif għandek tieħu CRIXIVAN.
Finnish: Sisältää myös vedetöntä laktoosia.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Anhydrous lactose.
Finnish: MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@ msd.no
Maltese: Tlf: +47 32 20 73 00
Finnish: Potilailla, joilla oli lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta sekä kliiniset kirroosin löydökset, todettiin merkkejä alentuneesta indinaviirin metaboloitumisesta siten, että 400 mg:n annoksen jälkeen mitattu keskimääräinen AUC oli noin 60 % korkeampi.
Maltese: Pazjenti li għandhom insuffiċenza tal-fwied minn-ħafif-sa-moderat u evidenza klinika ta' ċirrożi kellhom evidenza ta' tnaqqis tal-metaboliżmu ta' indinavir li wassal għal bejn wieħed u ieħor medja ogħla ta' 60 % AUC wara doża ta' 400-mg.
Finnish: Kun lääkettä otettiin tyhjään mahaan, 700 mg:n kerta-annoksesta erittyi muuttumattomana virtsan mukana keskimäärin 10,4 % ja 1000 mg:n kerta-annoksesta 12,0 %.
Maltese: Ilmedja ta' tneħħija fl-urina tal-prodott mediċinali mhux mibdul wara l-amministrazzjoni ta' doża waħda waqt sawm kienet ta' 10.4 % wara doża ta' 700-mg, u ta' 12 % wara doża ta' 1,000-mg.
Finnish: ROHDOSVALMISTEET Mäkikuisma (Hypericum perforatum) 300 mg x 3 (Indinaviiri 800 mg x 3)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Finnish: Viikolla 4 indinaviirin Cmin-pitoisuus oli 500 ng/ml, ja minimiarvoissa oli huomattavaa vaihtelua (vaihteluväli 5-8 100 ng/ml).
Maltese: F'ġimgħa 4, il-Cmin ta' indinavir kien 500 ng/mL b'varjabilità minima sostanzjali (medda ta' 5 sa 8100 ng/mL).
Finnish: EU/1/96/024/004 90 kovaa kapselia EU/1/96/024/005 180 kovaa kapselia
Maltese: EU/1/96/024/005 180 kapsula iebsa
Finnish: Yhdessä vertailututkimuksessa yhdistelmähoito nukleosidianalogien kanssa (kolmoishoitona tsidovudiinin sekä didanosiinin kanssa) antoi suojan sellaisen viruksen valikoitumista vastaan, jolla oli vähintään yksi aminohapposubstituutio, joka liittyi resistenssiin indinaviirille (13/24:stä 2/20:een hoitoviikolla 24) ja nukleosidianalogeille (10/16:sta 0/20:een hoitoviikolla 24).
Maltese: Fi prova komparattiva, it-terapija kombinata b'nukleosidi analogi (kura tripla b' zidovudine u didanosine) tat protezzjoni kontra l-għażla ta' virus li kellhom mill-inqas reżistenza waħda marbuta ma' sostituzzjoni amino aċida kemm lil indinavir (minn 13/24 sa 2/20 fl-24 ġimgħa ta' kura) kif ukoll lin-nukleosidi analogi (minn 10/16 sa 0/20 fl-24 ġimgħa ta' kura).
Finnish: Vaikutus johtuu rifampisiinin aiheuttamasta CYP3A4:n induktiosta.
Maltese: Dan l-effett huwa dovut għal induzzjoni ta' CYP3A4 minn rifampicin.
Finnish: EU/1/96/024/001 EU/1/96/024/002 EU/1/96/024/003
Maltese: EU/1/96/024/003
Finnish: Indinaviiri metaboloituu sytokromi P450 entsyymin CYP3A4 välityksellä.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' indinavir jsir permezz ta' l-enzima CYP3A4 cytochrome P450.
Finnish: Jos indinaviiria annetaan yhdessä ritonaviirin kanssa, yhteisvaikutuksen mahdollisuus saattaa lisääntyä.
Maltese: Jekk indinavir jingħata ma' ritonavir, l-interazzjoni potenzjali tista' tikber.
Finnish: Amlodipiinin AUC0-24hr:  80 % Indinaviirin/ritonaviirin AUC-arvot: 
Maltese: AUC0-24hr Amlodipine:  80%
Finnish: Sakinaviirin AUC:  500 % Sakinaviirin Cmin:  190 % (verrattuna pelkkään sakinaviiriin 600 mg kerta-annoksina [kova geelivalmiste])
Maltese: AUC Saquinavir:  500% Saquinavir Cmin:  190% (Għal saquinavir 600 mg SD (formulazzjoni b'ġell iebes waħdu)
Finnish: Kapselikuori liivate titaanidioksidi (E 171) painomuste: indigokarmiini (E 132).
Maltese: Kontenut tal-kapsula anhydrous lactose magnesium stearate qoxra tal-kapsula: ġelatina titanium dioxide (E 171) inka għall-istampar: indigo carmine (E 132).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4. lokakuuta 1996 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. heinäkuuta 2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18 ta' Lulju 2011
Finnish: Sakinaviirin AUC:  360 % Sakinaviirin Cmin:  450 % (verrattuna pelkkään sakinaviiriin 1 200 mg kerta-annoksina [pehmeä geelivalmiste])
Maltese: AUC Saquinavir:  360% Saquinavir Cmin:  450% (Għal saquinavir 1200 mg (formulazzjoni b'ġell artab) waħdu)
Finnish: Indinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää ei myöskään saa käyttää samanaikaisesti seuraavien lääkkeiden kanssa: alfutsosiini, petidiini, piroksikaami, propoksifeeni, bepridiili, enkainidi, flekainidi, propafenoni, kinidiini, fusidiinihappo, klotsapiini, kloratsepaatti, diatsepaami, estatsolaami ja fluratsepaami.
Maltese: Barra minn hekk, indinavir ma' ritonavir ma għandux jingħata ma' alfuzosin, meperidine, piroxicam, propoxyphene, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, quinidine, fusidic acid, clozapine, clorazepate, diazepam, estazolam u flurazepam.
Finnish: Siklosporiini A:n (CsA) pitoisuudet suurenevat huomattavasti, jos potilas käyttää proteaasinestäjiä kuten indinaviiria.
Maltese: Livelli ta' Cyclosporine A (CsA) jiżdiedu sostanzjalment f'pazjenti fuq PIs, inkluż indinavir.
Finnish: EPILEPSIALÄÄKKEET Karbamatsepiini, fenobarbitaali Fenytoiini
Maltese: Carbamazepine, phenobarbital phenytoin
Finnish: Indinaviirin AUC ja Cmin: ↔ (verrattuna pelkkään indinaviiriin 400 mg kerta-annoksena)  Odotettavissa oleva vaikutus kinidiinipitoisuuteen (indinaviiri estää CYP3A4:n toimintaa)
Maltese: AUC u Cmin Indinavir: ↔ (Għal Indinavir 400 mg SD)  fil-konċentrazzjoni ta' Quinidine mistennija (inibizzjoni ta' CYP3A4 minn indinavir)
Finnish: Crixivania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.