FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Spectrila 10.000 U pó para concentrado para solução para perfusão Asparaginase
Norwegian Bokmål: Spectrila 10 000 U pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Portuguese: Síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível A síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível (RPLS) pode ocorrer raramente durante o tratamento com qualquer asparaginase.
Norwegian Bokmål: Reversibelt posterior leukoencefalopati-syndrom (RPLS eller PRES) kan i sjeldne tilfeller forekomme under behandling med alle asparaginasepreparater.
Portuguese: • anafilaxia,
Norwegian Bokmål: • anafylaksi,
Portuguese: • destruição de células do fígado (necrose de células hepáticas)
Norwegian Bokmål: • ødeleggelse av leverceller (levercellenekrose)
Portuguese: Após a administração de asparaginase, recomenda-se a monitorização cuidadosa da bilirrubina, transaminases hepáticas, glucose sanguínea/urinária, parâmetros da coagulação (PTT, TP, antitrombina III, fibrinogénio e dímero D), amilase, lipase, triglicéridos e colesterol.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av asparaginase anbefales nøye overvåking av bilirubin, levertransaminaser, sukker i blod/urin, koagulasjonsparametere (PTT, PT, antitrombin III, fibrinogen og D-dimer), amylase, lipase, triglyserider og kolesterol.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
Portuguese: • nível baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia)
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukkernivå (hypoglykemi)
Portuguese: Antes do início da terapêutica, devem determinar-se a bilirrubina, as transaminases hepáticas e os parâmetros da coagulação (p. ex., tempo de tromboplastina parcial [PTT], tempo de protrombina (TP), antitrombina III e fibrinogénio).
Norwegian Bokmål: Før behandlingen startes opp bør bilirubin, levertransaminaser og koagulasjonsparametere (f.eks. partiell tromboplastintid [PTT], protrombintid [PT], antitrombin III og fibrinogen) fastslås.
Portuguese: Exames de controlo e precauções de segurança recomendados Antes do início da terapêutica, devem determinar-se a bilirrubina, as transaminases hepáticas e os parâmetros da coagulação (tempo de tromboplastina parcial [PTT], tempo de protrombina (TP), antitrombina III, fibrinogénio e dímero D).
Norwegian Bokmål: Anbefalte kontrollundersøkelser og sikkerhetstiltak Før behandlingen startes opp bør bilirubin, levrtransaminaser og koagulasjonsparametere (partiell tromboplastintid [PTT], protrombintid [PT], antitrombin, fibrinogen og D-dimer) fastslås.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Muito frequentes Hipersensibilidade incluindo rubores, erupção cutânea, hipotensão, edema/angioedema, urticária, dispneia
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet, inkludert rødme, utslett, hypotensjon, ødem/angioødem, urtikaria, dyspné
Portuguese: Citarabina
Norwegian Bokmål: Cytarabin
Portuguese: VAL: A estabilidade em uso foi demonstrada durante 2 dias a 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: Bruksstablilitet er vist i 2 dager ved 2 °C - 8 °C.
Portuguese: • níveis elevados de ácido úrico no sangue (hiperuricemia)
Norwegian Bokmål: • høyt nivå av urinsyre i blodet (hyperurikemi)
Portuguese: Síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível A síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível (RPLS) pode ocorrer raramente durante o tratamento com qualquer asparaginase (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Reversibelt posterior leukoencefalopati-syndrom (RPLS eller PRES) kan i sjeldne tilfeller forekomme under behandling med alle asparaginasepreparater (se pkt.
Portuguese: Spectrila é administrado numa veia.
Norwegian Bokmål: Spectrila blir gitt i en blodåre (vene).
Portuguese: Em casos raros, descreveu-se compromisso hepático grave, incluindo colestase, icterícia, necrose hepática e compromisso hepático com desfecho fatal (ver secções 4.8 e 4.5).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er alvorlig nedsatt leverfunksjon beskrevet, inkludert kolestase, ikterus, levernekrose og leversvikt med fatal utgang (se pkt.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada frasco para injetáveis contém 10.000 unidades de asparaginase.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hvert hetteglass inneholder 10 000 U asparaginase.
Portuguese: IC= intervalo de confiança; LCR = líquido cefalorraquidiano; DRM = doença residual mínima a Intervalo de confiança exato não condicional baseado em Chan e Zhang b Teste de não inferioridade exato não condicional para diferenças binomiais baseado em estimativas restritas de máxima verosimilhança c
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall; CSF = cerebrospinalvæske; MRD = minimal restsykdom a
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Portuguese: A dose recomendada de Spectrila para adultos é de 5.000 U por m² de área de superfície corporal (ASC), administrada em intervalos de três dias.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Spectrila til voksne er 5000 U per m² kroppsoverflate (BSA) hver 3. dag.
Portuguese: • níveis elevados de amilase e lipase
Norwegian Bokmål: • høyt nivå av amylase og lipase i blodet
Portuguese: • inflamação das glândulas salivares (parotidite)
Norwegian Bokmål: • betennelse i spyttkjertlene (parotitt)
Portuguese: • dor (dor nas costas, dor nas articulações, dor de estômago)
Norwegian Bokmål: • smerter (ryggsmerter, leddsmerter, magesmerter)
Portuguese: Pó branco.
Norwegian Bokmål: Se pkt.
Portuguese: Gerais
Norwegian Bokmål: Jac
Portuguese: Os doentes eram considerados como respondedores se os valores da asparagina no LCR no dia 33 do protocolo estivessem abaixo do limite inferior de quantificação.
Norwegian Bokmål: Ubetinget nøyaktig test av ikke-inferioritet for binomiale differanser basert på begrensede maksimalsannsynlighetsoverslag c Pasientene ble vurdert som respondere dersom asparaginverdiene i CSF på protokolldag 33 var under den nedre grensen for kvantifisering.
Portuguese: • síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível (uma afeção caracterizada por dores de cabeça, confusão, convulsões e perda de visão)
Norwegian Bokmål: • reversibelt posterior leukoencefalopati-syndrom (en tilstand som kjennetegnes ved hodepine,
Portuguese: Esteatose hepática
Norwegian Bokmål: Leversteatose
Portuguese: Semivida
Norwegian Bokmål: Sukrose
Portuguese: Não deve tomar Spedra mais do que uma vez por dia.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Spedra mer enn én gang daglig.
Portuguese: • uma ereção que não desaparece («priapismo»).
Norwegian Bokmål: • en ereksjon som ikke vil forsvinne ("priapisme").
Portuguese: Código ATC: G04BE10.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: G04BE10.
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos de idade)
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre (≥ 65 år)
Portuguese: • urina rosa ou vermelha, sangue na urina;
Norwegian Bokmål: • rosa eller rød urin, blod i urinen
Portuguese: Pode ser arriscado para si ter relações sexuais;
Norwegian Bokmål: Det kan være risikabelt for deg å ha samleie
Portuguese: • sentir incapacidade para se manter quieto;
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å holde seg i ro
Portuguese: É necessário ter em conta os seguintes pontos:
Norwegian Bokmål: Følgende bør vurderes:
Portuguese: Pode ter mais efeitos secundários do que o habitual e estes podem ser mais graves.
Norwegian Bokmål: Du kan få flere bivirkninger enn vanlig og de kan være verre.
Portuguese: O avanafil é rapidamente absorvido.
Norwegian Bokmål: Avanafil absorberes raskt.
Portuguese: Não se observou qualquer efeito na extensão da exposição (AUC).
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på eksponeringsgraden (AUC).
Portuguese: Não tome Spedra:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Spedra:
Portuguese: O Spedra não deve ser tomado por crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Norwegian Bokmål: Spedra skal ikke tas av barn og ungdom under 18 år.
Portuguese: O avanafil tem uma semivida terminal de cerca de 6 a 17 horas.
Norwegian Bokmål: Avanafil har en terminal halveringstid på ca. 6-17 timer.
Portuguese: Contudo, os dados relativos a indivíduos com idade superior a 70 anos são limitados.
Norwegian Bokmål: Data for forsøkspersoner over 70 år er imidlertid begrensede.
Portuguese: Os doentes mais velhos (com 65 anos ou mais) apresentaram uma exposição comparável à observada nos doentes mais novos (18 a 45 anos).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (65 år eller eldre) hadde sammenlignbar eksponering med det som ses hos yngre pasienter (18-45 år).
Portuguese: Se tiver uma ereção que dure mais de
Norwegian Bokmål: Dersom du får en ereksjon som varer mer enn
Portuguese: A frequência máxima de administração recomendada é uma vez por dia.
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt doseringsfrekvens er én gang daglig.
Portuguese: O avanafil não tem efeito na ausência de estimulação sexual.
Norwegian Bokmål: Avanafil har ingen effekt i fravær av seksuell stimulering.
Portuguese: Estas alterações da exposição não são consideradas clinicamente significativas.
Norwegian Bokmål: Disse eksponeringsendringene anses ikke klinisk signifikante.
Portuguese: É necessária estimulação sexual para se obter uma resposta ao tratamento.
Norwegian Bokmål: Seksuell stimulering er nødvendig for behandlingsrespons.
Portuguese: Os doentes com ereções que durem 4 horas ou mais (priapismo) devem ser instruídos a procurar assistência médica imediata.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får ereksjoner som varer 4 timer eller mer (priapisme) bør anmodes om å oppsøke legehjelp omgående.
Portuguese: Por conseguinte, o avanafil apenas deve ser administrado a tais doentes após uma cuidadosa avaliação benefício-risco.
Norwegian Bokmål: Avanafil skal derfor kun gis til slike pasienter etter grundig nytte-risikovurdering.
Portuguese: • diminuição súbita de audição ou perda de audição (por vezes, pode também sentir-se tonto ou ouvir zumbidos nos ouvidos).
Norwegian Bokmål: • plutselig hørselsreduksjon eller hørselsstap (noen ganger kan du også føle deg svimmel eller få øresus).
Portuguese: • se sofre de priapismo, ou seja, uma ereção persistente com duração de 4 horas ou mais.
Norwegian Bokmål: • dersom du lider av priapisme, som er en langvarig ereksjon som varer i 4 timer eller mer.
Portuguese: • sentir-se estranho;
Norwegian Bokmål: • føle seg rar
Portuguese: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon-Blanc-Cedex França
Norwegian Bokmål: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon-Blanc-Cedex Frankrike
Portuguese: Isto aumenta o fluxo de sangue para o pénis, ajudando-o a manter-se duro e ereto quando fica sexualmente excitado.
Norwegian Bokmål: Dette øker blodtilførselen til penis, og bidrar til at den kan holde seg hard og erigert når du blir seksuelt opphisset.
Portuguese: O Spedra é um tratamento para homens adultos que sofrem de disfunção erétil (também conhecida como impotência).
Norwegian Bokmål: Spedra er en behandling for voksne menn som lider av erektil dysfunksjon (også kjent som impotens).
Portuguese: Não se sabe se estes problemas estão diretamente relacionados com o Spedra, com outras doenças que possa ter ou com uma combinação de fatores.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om disse problemene er direkte relatert til Spedra, andre sykdommer du kan ha eller en kombinasjon av faktorer.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Spedra
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Spedra
Portuguese: Spedra com bebidas e álcool
Norwegian Bokmål: Inntak av Spedra sammen med drikke og alkohol
Portuguese: • fenobarbital ou primidona - para epilepsia;
Norwegian Bokmål: • fenobarbital eller primidon - mot epilepsi
Portuguese: • ereção espontânea sem estimulação sexual;
Norwegian Bokmål: • spontan ereksjon uten seksuell stimulering
Portuguese: Utilização concomitante de álcool
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av alkohol
Portuguese: • diminuição súbita de visão ou perda de visão num olho ou nos dois olhos;
Norwegian Bokmål: • plutselig synsreduksjon eller synstap på ett eller begge øyne
Portuguese: O que é Spedra e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Spedra er og hva det brukes mot
Portuguese: O Spedra não se destina a mulheres.
Norwegian Bokmål: Spedra er ikke for kvinner.
Portuguese: Além disso, foi incluído um subconjunto de doentes num estudo de extensão aberto com 493 doentes a receberem o avanafil durante, pelo menos, 6 meses e com 153 doentes durante, pelo menos, 12 meses.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble en undergruppe av pasientene inkludert i en åpen forlengelsesstudie hvor 493 pasienter fikk avanafil i minst 6 måneder og 153 pasienter fikk avanafil i minst 12 måneder.
Portuguese: O perfil de segurança do Spedra baseia-se em 2.566 participantes expostos ao avanafil durante o programa de desenvolvimento clínico.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til Spedra er basert på 2566 forsøkspersoner eksponert for avanafil i det kliniske utviklingsprogrammet.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança atualizados para este medicamento estão definidos na lista das datas de referência da União (lista EURD) prevista no artigo 107c(7) da Directiva 2001/83 / CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Portuguese: A dose recomendada é de 100 mg, tomada conforme necessário, cerca de 15 a 30 minutos antes da atividade sexual (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 100 mg tatt ved behov ca. 15-30 minutter før seksuell aktivitet (se pkt 5.1).
Portuguese: O Spedra tem uma influência negligenciável sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Spedra har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: Por conseguinte, o M4 representa cerca de 4 % da atividade farmacológica total.
Norwegian Bokmål: Omtrent 4 % av total farmakologisk aktivitet kan derfor tilskrives M4.
Portuguese: As pequenas alterações na Cmax do avanafil são consideradas como tendo uma significância clínica mínima.
Norwegian Bokmål: De små endringene i avanafils Cmax anses å ha minimal klinisk signifikans.
Portuguese: • se tem alergia ao avanafil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor avanafil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Portuguese: As reações adversas foram semelhantes às observadas com doses mais baixas, mas as taxas de incidência e a gravidade aumentaram.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene tilsvarte de som ble sett ved lavere doser, men insidensen og alvorlighetsgraden var høyere.
Portuguese: O Spedra não cura a sua patologia.
Norwegian Bokmål: Spedra kurerer ikke tilstanden din.
Portuguese: Não é possível determinar se estes acontecimentos estão diretamente relacionados com a utilização de inibidores da PDE5 ou com outros fatores.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å fastslå om disse hendelsene er direkte relatert til bruk av PDE5-hemmere eller til andre faktorer.
Portuguese: Reação adversa (termo preferencial da MedDRA)
Norwegian Bokmål: Bivirkning (foretrukket MedDRA-betegnelse)
Portuguese: Com base nestes dados, não se prevê que o avanafil tenha um efeito significativo noutros medicamentos metabolizados por estas enzimas.
Norwegian Bokmål: Basert på disse data forventes ikke avanafil å ha noen signifikant effekt på andre legemidler som metaboliseres av disse enzymene.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, ao parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Portuguese: • carbamazepina - para epilepsia, para estabilizar o seu estado de humor ou para determinados tipos de dor;
Norwegian Bokmål: • karbamazepin - mot epilepsi, for å stabilisere humøret eller mot visse typer smerter
Portuguese: O seu efeito é mais potente na PDE5 do que noutras fosfodiesterases conhecidas (> 100 vezes no caso da PDE6; > 1000 vezes no caso da PDE4, PDE8 e PDE10; > 5000 vezes no caso da PDE2 e PDE7; > 10 000 vezes no caso da PDE1, PDE3, PDE9 e PDE11).
Norwegian Bokmål: Det har kraftigere effekt på PDE5 enn på andre kjente fosfodiesteraser (> 100 ganger for PDE6, > 1000 ganger for PDE4, PDE8 og PDE10, > 5000 ganger for PDE2 og PDE7, > 10 000 ganger for PDE1, PDE3, PDE9 og PDE11).
Portuguese: O avanafil é extensamente metabolizado nos seres humanos.
Norwegian Bokmål: Avanafil metaboliseres i omfattende grad hos mennesker.
Portuguese: Observou-se um episódio de «síncope» com placebo e outro episódio com 100 mg de avanafil nos ensaios clínicos de fase III.
Norwegian Bokmål: Det ble observert én episode av "synkope" med placebo og én episode med 100 mg avanafil i de kliniske fase III-studiene.
Portuguese: A tabela abaixo enumera as reações adversas observadas em ensaios clínicos controlados por placebo de acordo com a convenção MedDRA sobre frequência: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raras (≥ 1/10 000 a < 1/1000), muito raras (<1/10 000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor lister opp bivirkningene som er observert i placebokontrollerte kliniske studier i samsvar med MedDRA frekvenskonvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 to < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1,000 to < 1/100), sjeldne (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), svært sjeldne (< 1/10,000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Portuguese: Alguns homens que tomaram medicamentos como o Spedra tiveram problemas de visão e audição - consulte «Efeitos secundários graves» na secção 4 para obter mais informações.
Norwegian Bokmål: Noen menn som tar legemidler som Spedra, har fått syns- og hørselsproblemer - se "Alvorlige bivirkninger" i avsnitt 4 for mer detaljer.
Portuguese: Não houve evidência de um efeito clínico favorável da associação na população estudada.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist noen gunstig klinisk effekt i populasjonen som ble studert.
Portuguese: SN: {número} [número de série]
Norwegian Bokmål: SN: { nummer }
Portuguese: Efeitos de outras substâncias no avanafil
Norwegian Bokmål: Effekter av andre substanser på avanafil
Portuguese: Problemas de visão ou audição
Norwegian Bokmål: Syns- eller hørselsproblemer
Portuguese: Beber álcool pode também diminuir a sua capacidade para ter uma ereção.
Norwegian Bokmål: Alkoholinntak kan også redusere evnen til å få ereksjon.
Portuguese: Doentes com compromisso hepático grave (Child-Pugh C).
Norwegian Bokmål: Pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh C).
Portuguese: Com base na eficácia e tolerabilidade individuais, a dose pode ser aumentada até uma dose máxima de 200 mg ou diminuída até 50 mg.
Norwegian Bokmål: Basert på individuell effekt og tolerabilitet, kan dosen økes til en maksimaldose på 200 mg eller reduseres til 50 mg.
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado (classe A ou B de Child-Pugh) devem iniciar o tratamento com a dose mínima eficaz e ajustar a posologia com base na tolerância.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon (Child Pugh grad A eller B) bør starte behandlingen med laveste effektive dose og justere doseringen basert på toleranse.
Portuguese: Caso isso aconteça, não conduza, não ande de bicicleta, nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør, sykle eller bruk verktøy eller maskiner dersom dette oppstår.
Portuguese: Diminuição da audição ou perda de audição súbita
Norwegian Bokmål: Nedsatt hørsel eller plutselig hørselstap
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização do avanafil em mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på bruk av avanafil hos gravide kvinner.
Portuguese: Se o priapismo não for tratado de imediato, poderão ocorrer lesões no tecido peniano e perda permanente de potência.
Norwegian Bokmål: Dersom priapisme ikke behandles omgående kan det medføre vevsskade i penis og permanent potenstap.
Portuguese: O avanafil está ligado às proteínas plasmáticas em cerca de 99 %.
Norwegian Bokmål: Avanafil er ca. 99 % bundet til plasmaproteiner.
Portuguese: • se teve um acidente vascular cerebral (AVC) ou um ataque cardíaco nos últimos 6 meses;
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt slag eller hjerteinfarkt de siste 6 månedene
Portuguese: O avanafil é rapidamente absorvido após a administração oral, com um Tmax mediano de 30 a 45 minutos.
Norwegian Bokmål: Avanafil absorberes raskt etter oralt inntak, med en median Tmax på 30 til 45 minutter.
Portuguese: • antibióticos para infeções como eritromicina;
Norwegian Bokmål: • antibiotika mot infeksjoner, som erytromycin
Portuguese: Na medida em que foram notificadas tonturas e visão alterada em ensaios clínicos com o avanafil, os doentes devem estar cientes da forma como reagem ao Spedra antes de conduzirem ou utilizarem máquinas.
Norwegian Bokmål: Da svimmelhet og endret syn er rapportert i kliniske studier med avanafil, bør pasienter gjøre seg kjent med hvordan de reagerer på Spedra før de kjører bil eller bruker maskiner.
Portuguese: Os médicos devem também informar os doentes sobre o que devem fazer na eventualidade de sintomas de hipotensão postural.
Norwegian Bokmål: Leger bør også informere pasientene om hva de skal gjøre ved eventuelle symptomer på postural hypotensjon.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas observadas são atingidas no espaço de 0,5 a 0,75 horas após a dosagem oral em jejum.
Norwegian Bokmål: Maksimal observert plasmakonsentrasjon nås innen 0,5 til 0,75 timer etter oral dosering i fastende tilstand.
Portuguese: O Spedra funciona ajudando os vasos sanguíneos no seu pénis a se relaxarem.
Norwegian Bokmål: Spedra virker ved å få blodårene i penis til å slappe av.
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que o avanafil é altamente seletivo para a PDE5.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at avanafil er svært selektiv for PDE5.
Portuguese: Qual o aspeto de Spedra e conteúdo da embalagem
Norwegian Bokmål: Hvordan Spedra ser ut og innholdet i pakningen
Portuguese: É possível que se sinta tonto (sobretudo quando estiver de pé), tenha uma dor de cabeça ou sinta o seu coração a bater no peito (palpitações).
Norwegian Bokmål: Du kan bli svimmel (spesielt når du reiser deg opp), få hodepine eller få hjerteslag som kan kjennes i brystet (hjertebank).
Portuguese: < PC: {número} [código do produto]
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} SN: { nummer } NN: { nummer }
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Spedra:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Spedra:
Portuguese: É importante ter em conta que o Spedra só funciona se você for sexualmente estimulado.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å være oppmerksom på at Spedra kun virker hvis du er seksuelt stimulert.
Portuguese: Angina de peito Taquicardia
Norwegian Bokmål: Angina pectoris Takykardi
Portuguese: Mesmo nessas circunstâncias, os nitratos só devem ser administrados sob supervisão médica cuidadosa, com monitorização hemodinâmica adequada (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Under slike omstendigheter bør nitrater likevel kun gis under tett medisinsk tilsyn med relevant hemodynamisk overvåkning (se pkt.
Portuguese: • inchaço nos pés ou calcanhares;
Norwegian Bokmål: • hevelser i føttene eller anklene
Portuguese: O avanafil é > 100 vezes mais potente para a PDE5 do que para a PDE6, situada na retina e responsável pela fototransdução.
Norwegian Bokmål: Avanafil har > 100 ganger kraftigere effekt på PDE5 enn PDE6, som finnes i retina og er ansvarlig for fototransduksjon.
Portuguese: A sua farmacocinética é proporcional à dose ao longo do intervalo posológico recomendado.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken er proporsjonal med dosen i det anbefalte doseområdet.