FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: DK-2880 Bagsvaerd Dänemark
Hungarian: DK-2880 Bagsvaerd Dánia
German: LV - Lettland Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Hungarian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Svédország
German: Ferring Arzneimittel GmbH
Hungarian: AT - Ausztria Ferring Arzneimittel GmbH
German: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Österreich
Hungarian: AT - Ausztria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
German: Subcutaneous Intramuscular
Hungarian: subcutan intramuscularis
German: Humatrope 24mg For Injection
Hungarian: Humatrope 24mg For Injection por injekcióhoz
German: sc
Hungarian: s.c.
German: Merck AB, 195 87 Stockholm, Schweden
Hungarian: NO - Norvégia Merck AB, 195 87 Stockholm, Svédország
German: Humatrope 12mg For Injection
Hungarian: Humatrope 12mg For Injection por injekcióhoz
German: PL - Polen Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13
Hungarian: SK - Szlovákia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road,
German: Merck Serono Europe Ltd
Hungarian: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
German: CZ
Hungarian: Kiel
German: IE - Irland Merck Serono Limited, Bedfont Cross,
Hungarian: IE - Írország Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham,
German: ET - Estland Ferring GmbH Wittland 11
Hungarian: SK - Szlovákia Ferring GmbH Wittland 11
German: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Vereinigtes Königreich
Hungarian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ,
German: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
Hungarian: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
German: IT - Italien FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Hungarian: FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 20161 MILANO
German: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Hungarian: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
German: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Hungarian: 1,3 mg/ml vagy 3,3 mg/ml vízzel való higítás után por és oldószer oldatos infúzióhoz
German: HU - Ungarn Novo Nordisk A/S Novo Alle
Hungarian: SK - Szlovákia Novo Nordisk A/S Novo Allé
German: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La
Hungarian: PFIZER, S.A.Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
German: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
Hungarian: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
German: Lilly Deutschland GmbH
Hungarian: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
German: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
Hungarian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable por oldathoz
German: CY - Zypern NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
Hungarian: CY - Ciprus NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
German: IT - Italien Merck Serono S.p.A.
Hungarian: SK - Szlovákia Merck Serono S.p.A.
German: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie subcutaneous
Hungarian: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie subcutan
German: 16 IU (5,3 mg)
Hungarian: 16 NE (5,3 mg/ml)
German: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, Dänemark
Hungarian: SI - Szlovénia NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
German: PFIZER spol.
Hungarian: Pfizer Kft.
German: IT - Italien ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
Hungarian: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
German: IE - Irland Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate
Hungarian: IE - Írország Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13
German: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose subcutaneous
Hungarian: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose subcutan
German: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Hungarian: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
German: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Hungarian: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
German: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban
Hungarian: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
German: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Hungarian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable por oldathoz
German: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DÄNEMARK
Hungarian: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Dánia
German: 3,33 MG/VIAL (Multidose)
Hungarian: 3,33 mg/injekciós üveg (többadagos)
German: LT - Litauen Ferring GmbH,Wittland 11, D-24109 Kiel,
Hungarian: LT - Litvánia Ferring GmbH,Wittland 11, D-24109 Kiel,
German: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Hungarian: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable por oldathoz
German: 1010 Wien Österreich
Hungarian: 1010 Wien
German: 1123 Budapest Ungarn
Hungarian: Alkotás u. 53 1123 Budapest Magyarország
German: UK
Hungarian: NAGY-BRITANNIA
German: Dänemark
Hungarian: DÁNIA
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Hungarian: Genotropin por és oldószer oldatos injekcióhoz (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie)
German: PFIZER EUROPE MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Vereinigtes Königreich
Hungarian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, Nagy-Britannia
German: Merck Gesellschaft mbH
Hungarian: AT - Ausztria Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
German: Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Deutschland
Hungarian: Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Németország
German: 10MG/Spritze + 1ML Lösungsmittel
Hungarian: 10 mg/injekciós üveg + 1 ml oldószer subcutan
German: Eli Lilly Dänemark A/S, Nybrovej 110, DK2800 Kongens Lyngby, Dänemark
Hungarian: DK - Dánia Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
German: MT - Malta Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Vereinigtes Königreich
Hungarian: Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Nagy-Britannia
German: Pulver zur Injektion subcutaneous & intramuscular
Hungarian: Humatrope por injekcióhoz subcutan és intramuscularis
German: Anwendung
Hungarian: Az alkalmazás módja
German: NORDITROPIN FLEX PRO 5mg/1,5ml PF PEN INJEKTIONSLÖSUNG
Hungarian: NORDITROPIN FLEX PRO 5mg/1,5ml PF PEN SOLUTION FOR INJECTION
German: LT - Litauen Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road
Hungarian: LT - Litvánia Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL,
German: SAIZEN 3,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Hungarian: SAIZEN 3,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
German: Pulver und
Hungarian: Kiszerelés
German: 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur
Hungarian: A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
German: Dies dauert in der Regel ungefähr 60 Sekunden, kann aber auch bis zu 90 Sekunden dauern.
Hungarian: Ez általában 60 másodpercet vesz igénybe, de akár 90 másodpercig is eltarthat.
German: Es wurden keine Wirkungen auf Sicherheit oder Wirksamkeit beobachtet.
Hungarian: Nem figyeltek meg a biztonságosságra vagy hatásosságra kifejtett hatást.
German: Biotransformation / Elimination
Hungarian: Biotranszformáció / Elimináció
German: Befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig Schritt für Schritt.
Hungarian: Körültekintően, lépésről-lépésre kövesse ezeket az utasításokat.
German: Die Wirkungen blieben während der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit bestehen.
Hungarian: A hatások a 6 hónapos utánkövetési szakasz során megmaradtak.
German: Dies hilft eine Infektion zu verhindern.
Hungarian: Ez elősegíti a fertőzések megelőzését.
German: Die klinische Bedeutung dieses Phänomens ist nicht bekannt.
Hungarian: Ennek a klinikai jelentősége nem ismert.
German: Nebenwirkungen können mit den folgenden Häufigkeiten auftreten:
Hungarian: A mellékhatások az alábbi gyakorisággal fordulhatnak elő:
German: Häufig: Herpes simplex
Hungarian: Gyakori: Herpes simplex
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 05. August 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. augusztus 05.
German: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polen
Hungarian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Lengyelország
German: Es ist die geringste wirksame Dosis anzuwenden.
Hungarian: A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni.
German: Bei Kaninchen und Affen wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Hungarian: Nyulak és majmok esetében nem figyeltek meg nemkívánatos hatásokat.
German: Dieses Arzneimittel wird einmal wöchentlich angewendet.
Hungarian: Ezt a gyógyszert heti egyszer kell alkalmazni.
German: Es wird zur langfristigen Anwendung bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt.
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél történő hosszú távú alkalmazásra javallt.
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie bemerken, dass es nicht richtig aufgelöst werden kann.
Hungarian: Ne használja fel ezt a gyógyszert, ha azt veszi észre, hogy nem lehet megfelelően összekeverni.
German: Die Suspension ist nur zum sofortigen, einmaligen Gebrauch.
Hungarian: A szuszpenzió kizárólag azonnali, egyszeri alkalmazásra szolgál.
German: Dieses Arzneimittel sollte bei Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.
Hungarian: Ez a gyógyszer 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható.
German: Es ist wichtig, dass Sie jede Dosis zum vorgeschriebenen Zeitpunkt anwenden.
Hungarian: Fontos, hogy az előre eltervezett időpontban adjon be minden adagot.
German: Weißes oder weißliches Pulver.
Hungarian: Fehér vagy majdnem fehér por.
German: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Republik Korea
Hungarian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Dél-Korea
German: Ihr Arzt kann sich auch für eine geringere Anfangsdosis entscheiden.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet alacsonyabb kezdő adag alkalmazásáról is.
German: Für Erwachsene
Hungarian: Felnőtteknek
German: - Informieren Sie den Arzt, wenn Sie während der Behandlung zu hinken beginnen.
Hungarian: - Tájékoztassa a kezelőorvost, ha a kezelés ideje alatt sántítani kezd.
German: Anschließend kann er auf einen zu hohen Wert ansteigen.
Hungarian: Ezután megemelkedhet, és túl magassá válhat.
German: Häufig: Bildung von Antikörpern gegen Wachstumshormon
Hungarian: Gyakori: A növekedési hormon elleni antitestek képződése
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
German: Die Korrektheit der Wachstumshormondosis sollte daher alle 6 Monate überprüft werden.
Hungarian: A növekedési hormon adagjának pontosságát ezért 6 havonta ellenőrizni kell.
German: Die empfohlene und maximale Dosis beträgt 0,5 mg/kg/Woche und sollte nicht überschritten werden.
Hungarian: Az ajánlott és maximális adag 0,5 mg/kg/hét, amelyet nem szabad meghaladni.
German: Informieren Sie insbesondere dann Ihren Arzt, falls Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder vor Kurzem eingenommen haben.
Hungarian: Különösképpen tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi vagy nemrégiben szedte.
German: Entnehmen Sie langsam das benötigte Lösungsmittelvolumen.
Hungarian: Lassan szívja fel a szükséges mennyiségű oldószert.
German: Der Arzt wird Sie während der Behandlung sorgfältig überwachen, da die Wirkung von Insulin verringert werden kann.
Hungarian: Kezelőorvosa gondos megfigyelés alatt fogja tartani Önt a kezelés során, mivel az inzulin hatása csökkenhet.
German: Zum Erreichen des festgelegten Behandlungsziels benötigen Männer eventuell geringere Dosen des Wachstumshormons als Frauen.
Hungarian: A meghatározott kezelési cél eléréséhez a férfiak kisebb adag növekedési hormonra lehet szükségük, mint a nőknek.
German: Die Konzentrationen von IGF-I im Blut müssen regelmäßig überwacht werden, damit sie innerhalb des Normalbereichs für Ihr Alter und Ihr Geschlecht gehalten werden können.
Hungarian: Az IGF-I vérszintje rendszeres ellenőrzést igényel, így azt az Ön életkorára és nemére vonatkozó normáltartományban lehet tartani.
German: Wenige Patienten brachen die Behandlung aufgrund von Reaktionen an der Injektionsstelle ab, siehe Abschnitt 4.8.
Hungarian: Néhány beteg megszakította a kezelést az injekció beadásának helyén fellépő reakciók miatt, lásd 4.8 pont.
German: Proben sollten 4 Tage nach der letzten Dosis (Tag 4) genommen werden.
Hungarian: A mintát az előző adag beadása után 4 nappal (4. nap) kell levenni.
German: Diese Patienten sollten vor Einleitung der Therapie über die Risiken aufgeklärt werden.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt ezeket a betegeket tájékoztatni kell a kockázatokkal kapcsolatban.
German: Die Behandlung muss abgebrochen werden, wenn Anzeichen eines (erneuten) Tumorwachstums vorliegen.
Hungarian: A kezelést le kell állítani, ha a tumor (újbóli) növekedésére van bizonyíték.
German: Die Behandlung mit diesem Arzneimittel sollte fortgesetzt werden, bis die endgültige Größe erreicht worden ist oder bis zur Schließung der Epiphyse.
Hungarian: Az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés a végleges testmagasság eléréséig vagy az epiphysis záródásáig folytatandó.
German: Die Erfahrungen mit einer Somatropin-Behandlung bei Patienten über 60 Jahren sind beschränkt.
Hungarian: 60 év feletti betegek szomatropin-kezelésére vonatkozóan csak korlátozott tapasztalatok állnak rendelkezésre.
German: Nach Rekonstitution: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden.
Hungarian: Feloldás után: Mikrobiológiai szempontból, a készítményt azonnal fel kell használni.
German: Wenn Sie stillen, dürfen Sie dieses Arzneimittel nur dann anwenden, wenn Ihr Arzt entscheidet, dass dies unbedingt erforderlich ist.
Hungarian: Ha Ön szoptat, akkor csak abban az esetben alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a kezelőorvosa azt mondja, hogy egyértelműen szükséges.
German: Die Dosen können im Einzelfall abweichen und Ihr Arzt wird Ihnen immer die kleinste wirksame Dosis entsprechend Ihrem speziellen Bedarf verschreiben.
Hungarian: Az egyes adagok változhatnak, és kezelőorvosa mindig az Ön egyedi igényeinek megfelelő legkisebb hatásos adagot fogja felírni.
German: Ausführliche Informationen zur Anwendung dieses Arzneimittels befinden sich in Abschnitt 3 der Packungsbeilage.
Hungarian: A gyógyszer beadásával kapcsolatos részletes információ a betegtájékoztató 3. pontjában található.
German: Daher sollte eine Thyroxin-Substitutionstherapie eingeleitet oder angepasst werden.
Hungarian: Ezért a tiroxinpótló kezelést meg kell kezdeni vagy módosítani kell azt.
German: Nehmen Sie den Umkarton aus dem Kühlschrank.
Hungarian: Vegye ki a dobozt a hűtőszekrényből.
German: Die Dosis kann in Schritten von jeweils 0,5 mg verringert werden.
Hungarian: Az adag egyszerre 0,5 mg-os lépésekben csökkenthető.
German: Bei älteren oder übergewichtigen Patienten sind unter Umständen niedrigere Dosen erforderlich.
Hungarian: Idősebb vagy túlsúlyos betegek esetében kisebb adag alkalmazása válhat szükségessé.
German: Das Lösungsmittel ist eine klare, ölige Flüssigkeit.
Hungarian: Az oldószer átlátszó, olajos folyadék.
German: Nicht bekannt, Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar - ein verringertes Ansprechen auf Insulin (Insulinresistenz)
Hungarian: Nem ismert, a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg - csökkent válaszreakció az inzulinra (inzulinrezisztencia)
German: Sehr häufig: Bildung von Antikörpern gegen Wachstumshormon (33 %), siehe "Immunogenität" im Abschnitt "Beschreibungen einiger ausgewählter Nebenwirkungen"
Hungarian: Nagyon gyakori: A növekedési hormon elleni antitestek képződése (33%), lásd az „Egyes kiválasztott mellékhatások leírása" pont, „Immunogenitás" című alpontját.
German: Benigne intrakranielle Hypertonie
Hungarian: Bengignus intracranialis hpypertensio
German: Injektionsvolumen (ml)
Hungarian: Injekció térfogata (ml)
German: Bei manchen Patienten kann es zur Entwicklung von Antikörpern gegen dieses Arzneimittel kommen.
Hungarian: Egyes betegeknél antitestek alakulhatnak ki ezen gyógyszerrel szemben.
German: Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe.
German: Eine langfristige Überdosierung kann zu einem übermäßigen Wachstum von Ohren, Nase, Lippen, Zunge und Wangenknochen führen.
Hungarian: A hosszú távú túladagolás a fül, az orr, az ajkak, a nyelv és az arccsont normálisnál erőteljesebb növekedését vonhatja maga után.
German: Die Clearance von Substanzen, die durch Cytochrom P450 3A4 metabolisiert werden (z. B. Sexualsteroide, Kortikosteroide, Antikonvulsiva und Ciclosporin) kann erhöht sein, was zu niedrigeren Plasmaspiegeln dieser Substanzen führen kann.
Hungarian: A citokróm P450 A4 által metabolizált vegyületek (pl. szexuálszteroidok, kortikoszteroidok, antikonvulzánsok és cikloszporin) clearance-e növekedhet, amelynek következtében ezen vegyületek plazmaszintje csökkenhet.
German: Eine Progression einer Skoliose kann bei Patienten mit schnellem Wachstum auftreten.
Hungarian: A scoliosis progrediálhat azoknál a betegeknél, akiknél gyors növekedés zajlik.
German: Zu Beginn sollten die IGF-I-Spiegel der Patienten in einem Abstand von 3 bis 4 Wochen beurteilt werden, bis der IGF-I SDS im Zielbereich von -0,5 bis +1,5 liegt.
Hungarian: Eleinte a betegeknél 3-4 hetente meg kell mérni az IGF-I szintjét mindaddig, amíg az IGF-I SDS nem esik a -0,5 - +1,5-ös céltartományba.
German: Gewöhnlich 2 mg einmal wöchentlich bei allen Patienten, mit Ausnahme von weiblichen Patienten, die sich einer oralen Östrogentherapie unterziehen und 3 mg einmal wöchentlich erhalten sollten.
Hungarian: Általánosságban minden betegnél heti egyszer 2 mg alkalmazandó, kivéve azon nőbetegeket, akik oralis ösztrogénkezelésben részesülnek, mivel náluk heti egyszer 3 mg-ot kell adni.
German: Die Ergebnisse waren nach Beurteilung aller anderen Parameter vergleichbar, einschließlich GrößenSDS (Standardabweichung), Knochenentwicklung, IGF-I und IGF BP-3.
Hungarian: Hasonló eredmények születtek az összes többi vizsgálat paraméter tekintetében, beleértve a magasság SDS-t (standard deviációs pontérték), a csontérettséget, illetve az IGF-I és IGF BP-3-at is.
German: Wenn die Schilddrüse nicht ordnungsgemäß arbeitet, wirkt dieses Arzneimittel unter Umständen nicht optimal.
Hungarian: Ha a pajzsmirigy nem működik megfelelően, akkor lehet, hogy ez a gyógyszer sem működik
German: Nehmen Sie eine neue Spritze mit einer 26G-Nadel.
Hungarian: Vegyen elő egy új fecskendőt és tegyen rá 26G-s tűt.
German: Während einer normal verlaufenden Schwangerschaft fallen die Spiegel von Hypophysenwachstumshormon nach 20 Wochen Schwangerschaft merklich und werden nach 30 Wochen fast vollständig durch Wachstumshormon der Placenta ersetzt.
Hungarian: Normális terhesség során a hypophysis eredetű növekedési hormon szintje a terhesség 20. hete után jelentősen csökken, és a 30. hétre szinte teljes mértékben a placenta eredetű növekedési hormon váltja fel.
German: Siehe die nachfolgende Tabelle für Anweisungen zur Dosierung.
Hungarian: Az adagolással kapcsolatos utasításokért lásd az alábbi táblázatot.
German: 3 mg (9 I.E.)
Hungarian: 3 mg (9 NE)
German: Da es sich um ein dickes Gemisch handelt, wird sich die Spritze möglicherweise langsam füllen.
Hungarian: Mivel sűrű keverékről van szó, a fecskendő lehet, hogy lassan fog megtelni.
German: In klinischen Studien wurden etwa 530 Patienten mit Somatropin Biopartners behandelt.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokba hozzávetőlegesen 530, Somatropin Biopartners-szel kezelt beteget vontak be.
German: Bei der Anwendung dieses Arzneimittels an stillende Frauen ist Vorsicht geboten.
Hungarian: A gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazása esetén elővigyázatossággal kell eljárni.
German: Das maximale Injektionsvolumen pro Injektionsstelle darf 1 ml nicht überschreiten.
Hungarian: Az injekciónkénti maximális injekciós térfogat nem haladhatja meg az 1 ml-t.
German: Zurzeit sind die vorliegenden Hinweise nicht ausreichend für eine klinische Entscheidungsfindung bei Patienten mit abgeklungener intrakranieller Hypertonie.
Hungarian: Jelenleg nincs elegendő adat a klinikai döntéshozatalhoz azon betegeknél, akiknél az intracranialis hypertensio normalizálódott.
German: - Einzunehmendes Östrogen oder andere Sexualhormone - Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie - Ciclosporin: Ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems
Hungarian: - szájon át szedett ösztrogén vagy egyéb nemi hormonok - az epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek - cikloszporin: az immunrendszer elnyomására szolgáló gyógyszer
German: +1,5 mg (Frauen, die Östrogen einnehmen) +1,0 mg (alle anderen Patienten)
Hungarian: +1,5 mg (orális ösztrogénkezelésben részesülő nők) +1,0 mg (minden más betegnél) +1,5 mg (orális ösztrogénkezelésben részesülő nők) +1,0 mg (minden más betegnél)
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Erwachsenen mit WH-Mangel wurde in einer doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten, multizentrischen Phase III-Studie mit Parallelgruppen beurteilt.
Hungarian: A hatásosságot és biztonságosságot növekedésihormon-hiányban (GHD) szenvedő felnőttek esetében egy III. fázisú, kettős-vak, randomizált, placebókontrollos, párhuzamos csoportos, több vizsgálóhelyen végzett klinikai vizsgálat során értékelték.
German: Die empfohlene wöchentliche Dosis bei Kindern (d. h. 0,5 mg/kg/Woche) sollte nicht überschritten werden, da bei dieser Patientengruppe nur wenige Erfahrungen mit höheren Dosen vorliegen.
Hungarian: A gyermekeknél ajánlott heti adagot (azaz 0,5 mg/kg/hét) nem szabad meghaladni, mivel ebben a betegcsoportban korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre nagyobb adagok alkalmazásával kapcsolatban.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Hypophysen- und Hypothalamushormone und Analoga, Somatropin und Somatropin-Agonisten, ATC-Code: H01AC01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Hypophysis- és hypothalamus hormonok és analógjaik, szomatropin és szomatropin-agonista vegyületek; ATC kód: H01AC01
German: Sehr häufig: Leichte Hyperglykämie*
Hungarian: Nagyon gyakori: Enyhe hyperglykaemia*
German: Nach der Injektion wird das Wachstumshormon über einen Zeitraum von etwa einer Woche langsam in Ihren Körper abgegeben.
Hungarian: Az injekció után, a növekedési hormon lassan, mintegy egy hét alatt szabadul fel a
German: Wenn Sie zuviel dieses Arzneimittels angewendet haben, kann zu Beginn Ihr Blutzucker auf einen zu niedrigen Wert sinken.
Hungarian: Ha túl sokat alkalmazott ebből a gyógyszerből, lehetséges, hogy eleinte csökken és túl alacsony lesz a vércukorszintje.
German: Die Injektionen sollten immer am gleichen Wochentag und zur gleichen Tageszeit durchgeführt werden, damit Sie sich dies leichter merken können.
Hungarian: Az injekciót a hét mindig ugyanazon napján, ugyanabban az időben kell beadni, mivel így könnyebb
German: Fall notwendig, wird Ihr Arzt diese Dosis entsprechend Ihrem Ansprechen auf die Behandlung und den Konzentrationen eines Wachstumsfaktors namens IGF-I in Ihrem Blut schrittweise erhöhen.
Hungarian: Amennyiben szükséges, kezelőorvosa fokozatosan növelni fogja ezt az adagot a kezelésre adott egyéni válaszreakciójának, valamint a vérében mérhető egyik növekedési faktor, az úgynevezett IGF-I szintjének függvényében.
German: Wenn Sie mehr als 40 kg wiegen, müssen zwei Durchstechflaschen verwendet werden.
Hungarian: Ha Ön 40 kg-nál nehezebb, akkor két injekciós üveget kell használni.