FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não utilize Axura após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após VAL.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kartonskoj kutiji i blisteru nakon "Rok valjanosti".
Portuguese: EU/1/02/218/012 14 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/007 28 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/013 42 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/002 50 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/008 56 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/014 98 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/003 100 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/009 112 comprimidos revestidos por película
Croatian: EU/1/02/218/012 14 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/007 28 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/013 42 filmom obložene tablete EU/1/02/218/002 50 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/008 56 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/014 98 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/003 100 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/009 112 filmom obloženih tableta
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina 5-29 ml/min) a dose diária deverá ser 10 mg (1 ml de solução, equivalente a dois doseamentos ou bombadas) por dia.
Croatian: Kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrebubrežne funkcije (klirens kreatinina 5-29 ml/min) dnevna doza bi trebala biti 10 mg (1 ml otopine, što odgovara dva potiska pumpice) na dan.
Portuguese: EU/1/02/218/010 1000 comprimidos revestidos por película (20 x 50) EU/1/02/218/015 980 comprimidos revestidos por película (10 x 98) EU/1/02/218/030 840 comprimidos revestidos por película (20 x 42)
Croatian: EU/1/02/218/010 1000 filmom obloženih tableta (20 pakiranja po 50) EU/1/02/218/015 980 filmom obloženih tableta (10 pakiranja po 98) EU/1/02/218/030 840 filmom obloženih tableta (20 pakiranja po 42)
Portuguese: De forma a reduzir o risco de efeitos secundários, esta dose é atingida gradualmente segundo o seguinte esquema de tratamento diário.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od nuspojava, ta doza se postiže postupno, pridržavajući se sheme dnevnog liječenja.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DE 42 COMPRIMIDOS REVESTIDOS EM PELÍCULA COMO ACONDICIONAMENTO INTERMÉDIO / COMPONENTE DE EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM "BLUE BOX")
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA 42 TABLETE KAO SREDNJE PAKIRANJE/ DIO VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Portuguese: Axura deve ser tomado por via oral, uma vez por dia. Para tirar o maior benefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia.
Croatian: Kako bi imali korist od ovog lijeka, trebate ga uzimati redovito svaki dan, u isto doba dana.
Portuguese: Semana 3 (dia 15-21):
Croatian: 3. tjedan (15.-21. dan):
Portuguese: O estudo demonstrou efeitos benéficos da memantina em comparação com o placebo aos 6 meses (análise dos casos observados pela impressão de alteração baseada na entrevista do clínico (CIBIC-plus): p=0.025; estudo cooperativo da doença de Alzheimer - atividades da vida diária (ADCS-ADLsev): p=0.003; painel de avaliação de incapacidade grave (SIB): p=0.002).
Croatian: U 6. mjesecu ispitivanja pokazani su povoljni učinci liječenja memantinom u usporedbi s placebom (analiza opaženih slučajeva za promjene bazirane na dojmu kliničara nakon intervjua (CIBIC-plus; engl. the clinician´s interview based impression of change): p=0,025; kooperativno ispitivanje
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA EMBALAGEM DE BLISTERS; frente
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJA KUTIJA ZA BLISTER; prednja strana
Portuguese: Tome um comprimido revestido por película por dia.
Croatian: Uzmite jednu tabletu jednom dnevno.
Portuguese: O comprimido revestido por película pode ser dividido em doses iguais.
Croatian: Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Frequentes
Croatian: Psihijatrijski poremećaji
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Axura 5 mg/doseamento, solução oral
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Axura 5 mg/potisak, oralna otopina memantinklorid
Portuguese: - amantadina, cetamina, dextrometorfano - dantroleno, baclofeno - cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina - hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida) - anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar perturbações do movimento ou cãibras intestinais) - anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para evitar ou atenuar convulsões) - barbitúricos (substâncias utilizadas geralmente para induzir o sono) - agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina) - neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de perturbações mentais) - anticoagulantes orais
Croatian: - amantadina, ketamina, dekstrometorfana - dantrolena, baklofena - cimetidina, ranitidina, prokainamida, kinidina, kinina, nikotina - hidroklorotiazida (ili bilo koja kombinacija s hidroklorotiazidom)
Portuguese: Os outros componentes são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio, tudo no núcleo do comprimido; hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E 171) e óxido de ferro amarelo (E 172), tudo no revestimento do comprimido.
Croatian: Drugi sastojci su: mikrokristalična celuloza,umrežena karmelozanatrij, koloidni bezvodni silicijev dioksid i magnezijev stearat, sve u jezgri tablete; te hipromeloza, makrogol 400, titanijev dioksid (E 171) i žuti željezov oksid (E 172), sve u ovojnici tablete.
Portuguese: Axura solução oral apresenta-se como uma solução clara, incolor a ligeiramente amarelada.
Croatian: Axura oralna otopina je bistra, bezbojna do svijetlo žućkasta otopina.
Portuguese: Valores analíticos elevados da função hepática Desconhecido Hepatite
Croatian: Nepoznato hepatitis
Portuguese: No início do tratamento, começará por tomar Axura 5 mg comprimidos revestidos por película uma vez por dia. Esta dose aumentará semanalmente 5 mg até se atingir a dose (manutenção) recomendada.
Croatian: Ova doza će se povećavati za 5 mg tjedno dok se ne postigne preporučena doza (doza održavanja).
Portuguese: Axura pertence a um grupo de medicamentos denominado antagonistas dos recetores NMDA. Axura atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.
Croatian: Axura djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos živčanih signala i pamćenje.
Portuguese: Os outros componentes de Axura 5/10/15 e 20 mg comprimidos revestidos por película são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio, tudo no núcleo do comprimido revestido por película; e hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E 171) e, adicionalmente para Axura 10 mg comprimidos revestidos por película é óxido de ferro amarelo (E 172) e para Axura 15 mg e Axura 20 mg comprimidos revestidos por película são óxido de ferro amarelo e vermelho (E 172), tudo no revestimento do comprimido revestido por película.
Croatian: umrežena karmelozanatrij, koloidni bezvodni silicijev dioksid i magnezijev stearat sve u jezgri tablete; te hipromeloza, makrogol 400, titanijev dioksid (E 171) i dodatno za Axura 10 mg filmom obložene tablete žuti željezov oksid (E 172), a za Axura 15 mg i Axura 20 mg filmom obložene tablete žuti i crveni željezov oksid (E 172), sve u ovojnici tablete.
Portuguese: um doseamento / bombada semana 2
Croatian: 1. tjedan jedan potisak pumpice
Portuguese: Semana 3 (15-21):
Croatian: 3. tjedan (15.- 21. dan):
Portuguese: Lote {número}
Croatian: I DOHVATA
Portuguese: O doente deve tomar metade de um comprimido revestido por película de 10 mg (5 mg) por dia durante 7 dias.
Croatian: Bolesnik treba uzimati polovicu filmom obložene tablete od 10 mg (5 mg) dnevno tijekom 7 dana.
Portuguese: Semana 4 e seguintes: O doente deve tomar dois comprimidos revestidos por película de 10 mg (20 mg) por dia.
Croatian: Bolesnik treba uzimati dvije filmom obložene tablete od 10 mg (20 mg) dnevno.
Portuguese: Axura 15 mg 7 comprimidos revestidos por película.
Croatian: Axura 15 mg 7 filmom obloženih tableta.
Portuguese: A solução assim dispensada é rejeitada.
Croatian: Otopina raspršena na ovaj način se baca.
Portuguese: Axura 20 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de memantina equivalente a 16,62 mg de memantina.
Croatian: Axura 20 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 20 mg memantinklorida, što odgovara 16,62 mg memantina.
Portuguese: Os outros componentes são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, tudo no núcleo do comprimido revestido por película; e hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo e verde (E 172), tudo no revestimento do comprimido revestido por película.
Croatian: Drugi sastojci su: mikrokristalična celuloza, umrežena karmelozanatrij, koloidni bezvodni silicijev dioksid i magnezijev stearat, sve u jezgri tablete; te hipromeloza, makrogol 400, titanijev dioksid (E 171) i žuti željezov oksid, žuti i crveni (E 172), sve u ovojnici tablete.
Portuguese: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimidos revestidos por película Cada embalagem contém 28 comprimidos revestidos por película em 4 blisters de Alu/PVDC/PE/PVC ou de Alu/PP com 7 comprimidos revestidos por película de 5 mg, 7 comprimidos revestidos por película de 10 mg, 7 comprimidos revestidos por película de 15 mg e 7 comprimidos revestidos por película de 20 mg.
Croatian: Svako pakiranje sadržava 28 filmom obloženih tableta u 4 PVDC/PE/PVC/Al-blistera ili PP/Al-blistera sa 7 filmom obloženih tableta od 5 mg, 7 filmom obloženih tableta od 10 mg, 7 filmom obloženih tableta od 15 mg i 7 filmom obloženih tableta od 20 mg.
Portuguese: O doente deve tomar 0,5 ml de solução (5 mg), equivalente a uma doseamento ou bombada por dia durante 7 dias.
Croatian: Bolesnik treba uzimati 0,5 ml otopine (5 mg) što odgovara jednom potisku pumpice dnevno, tijekom 7 dana.
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Óxido de ferro amarelo e vermelho (E 172)
Croatian: Ovojnica tablete hipromeloza makrogol 400 titanijev dioksid (E 171) željezov oksid, žuti i crveni (E 172)
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER ZA TABLETE
Portuguese: Axura 5 mg comprimidos revestidos por película Axura 10 mg comprimidos revestidos por película Axura 15 mg comprimidos revestidos por película Axura 20 mg comprimidos revestidos por película
Croatian: Axura 5 mg filmom obložene tablete Axura 10 mg filmom obložene tablete Axura 15 mg filmom obložene tablete Axura 20 mg filmom obložene tablete memantinklorid
Portuguese: A substância ativa é cloridrato de memantina.
Croatian: Djelatna tvar je memantinklorid.
Portuguese: Axura 5 mg/doseamento, solução oral Cloridrato de memantina.
Croatian: Axura 5 mg/potisak, oralna otopina memantinklorid
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske Agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Aquando da administração de doses diárias de 5 a 30 mg, foi calculada uma taxa média líquido cefalorraquidiano (LCR)/soro de
Croatian: Pri primjeni dnevnih doza od 5 do 30 mg, izračunata je aritmetička sredina omjera cerebrospinalni likvor
Portuguese: EU/1/19/1382/001 Azacitidina Celgene 25 mg/ml
Croatian: EU/1/19/1382/001 Azacitidin Celgene 25 mg/mL prašak za suspenziju za injekciju supkutana primjena bočica (staklo)
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Jačina Farmaceutski oblik
Portuguese: Pó para suspensão injectável
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje
Portuguese: Este período de quatro semanas constitui um ciclo.
Croatian: To razdoblje od četiri tjedna predstavlja jedan „ciklus".
Portuguese: Mais informações sobre Azacitidina Celgene podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene.
Croatian: Više informacija o lijeku Azacitidin Celgene dostupno je na internetskim stranicama Agencije:www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene
Portuguese: O tratamento continuará durante, pelo menos, seis ciclos e, posteriormente, enquanto beneficiar o doente.
Croatian: Terapija se nastavlja tijekom najmanje šest ciklusa te zatim onoliko dugo koliko bolesnik od nje ima koristi.
Portuguese: Este medicamento é similar a Vidaza, já autorizado na União Europeia (UE).
Croatian: Ovaj lijek isti je kao lijek Vidaza, koji je već odobren u EU-u.
Portuguese: O efeito de Azacitidina Celgene foi semelhante em todas as três doenças.
Croatian: Učinak lijeka Azacitidin Celgene bio je sličan kod svih triju bolesti.
Portuguese: A dose recomendada de Azacitidina Celgene é de 75 mg por metro quadrado de área de superfície corporal (calculada com base na altura e peso do doente).
Croatian: Preporučena doza lijeka Azacitidin Celgene iznosi 75 mg po kvadratnom metru tjelesne površine (izračunato prema visini i tjelesnoj težini bolesnika).
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova za liječenje raka.
Portuguese: É administrado na forma de uma injeção sob a pele na parte superior do braço, coxa ou abdómen (barriga) todos os dias durante uma semana, seguindo-se um período de três semanas sem tratamento.
Croatian: Daje se injekcijom pod kožu nadlaktice, bedra ili abdomena (trbuha) jednom dnevno tijekom sedam dana, nakon čega slijedi stanka od tri tjedna.
Portuguese: Se as contagens sanguíneas descerem para valores demasiado baixos ou se o doente desenvolver problemas renais, o ciclo de tratamento seguinte deverá ser adiado ou deverá utilizar-se uma dose mais baixa.
Croatian: Ako vrijednosti krvne slike bolesnika budu preniske ili ako se kod bolesnika razviju problemi s bubrezima, potrebno je odgoditi sljedeći ciklus terapije ili uvesti manju dozu lijeka.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Azacitidina Celgene são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Azacitidin Celgene nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Azacitidina Celgene são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Azacitidin Celgene pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Portuguese: A empresa que fabrica Vidaza concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para Azacitidina Celgene (consentimento informado).
Croatian: Tvrtka koja proizvodi lijek Vidaza pristala je da se njezini znanstveni podatci upotrijebe za lijek Azacitidin Celgene (tzv. „informirani pristanak").
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Azacitidina Celgene são continuamente monitorizados.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Azacitidin Celgene kontinuirano se prate.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Azacitidina Celgene, que podem afetar mais de 60 % dos doentes com síndromes mielodisplásicas, CMML ou LMA (20 a 30 % de células anómalas) são reações sanguíneas, incluindo trombocitopenia (contagens baixas de plaquetas), neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco) e leucopenia (contagens baixas de glóbulos brancos), efeitos secundários que afetam o estômago e o intestino, incluindo náuseas e vómitos, e reações no local da injeção.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Acitidine Celgene koje se mogu pojaviti u više od 60 % bolesnika s mijelodisplastičnim sindromima, KMML-om ili AML-om (20 do 30 % abnormalnih stanica) su hematološke reakcije uključujući trombocitopeniju (nizak broj trombocita), neutropenija (nizak broj neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica) i leukopenija (nizak broj bijelih krvnih stanica), nuspojave povezane s trbuhom i crijevima uključujući mučninu i povraćanje te reakcije na mjestu primjene.
Portuguese: Azacitidina Celgene (azacitidina)
Croatian: Azacitidin Celgene (azacitidin)
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Azacitidina Celgene?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Azacitidin Celgene?
Portuguese: Azacitidina Celgene é utilizado quando a medula óssea é constituída por 10 a 29 % de células anómalas e não produz grandes quantidades de glóbulos brancos;
Croatian: Azacitidin Celgene primjenjuje se kada se koštana srž sadrži 10 do 29 % abnormalnih stanica i ne proizvodi velik broj bijelih krvnih stanica;
Portuguese: O que é Azacitidina Celgene e para que é utilizado?
Croatian: Što je Azacitidin Celgene i za što se koristi?
Portuguese: O primeiro estudo incluiu 358 adultos com síndromes mielodisplásicas de risco intermédio a alto, CMML ou LMA, nos quais era improvável um transplante de células estaminais.
Croatian: Prvo je ispitivanje obuhvatilo 358 odraslih osoba s mijelodisplastičnim sindromima srednjeg do visokog rizika, KMML-om ili AML-om, za koje nije bilo izgledno da će se podvrgnuti transplantaciji matičnih stanica.
Portuguese: Neste estudo, os doentes que receberam Azacitidina Celgene sobreviveram uma média de 24,5 meses, em comparação com 15,0 meses nos doentes que receberam cuidados convencionais.
Croatian: U tom su ispitivanju bolesnici koji su primili lijek Azacitidin Celgene živjeli u prosjeku 24,5 mjeseci u usporedbi s onima koji su primili konvencionalnu terapiju i živjeli 15 mjeseci.
Portuguese: No segundo estudo, que incluiu 488 doentes com LMA que não podiam receber transplante de células estaminais hematopoiéticas e cuja medula óssea continha mais de 30 % de células anómalas, os doentes que receberam Azacitidina Celgene sobreviveram uma média de 10,4 meses, em comparação com 6,5 meses nos doentes que receberam cuidados convencionais.
Croatian: U drugom su ispitivanju, koje je obuhvaćalo 488 bolesnika s AML-om koji se nisu mogli podvrgnuti transplantaciji hematopoetskih matičnih stanica i čija je koštana srž sadržavala više od 30 % abnormalnih stanica, bolesnici koji su primili lijek Azacitidin Celgene živjeli u prosjeku 10,4 mjeseci u usporedbi s onima koji su primili konvencionalnu terapiju i živjeli 6,5 mjeseci.
Portuguese: Outras informações sobre Azacitidina Celgene
Croatian: Ostale informacije o lijeku Azacitidin Celgene
Portuguese: A substância ativa de Azacitidina Celgene, a azacitidina, pertence ao grupo dos antimetabolitos e pode ser incorporada no material genético das células (ARN e ADN) em vez do seu bloco natural de construção, a citidina.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Azacitidin Celgene, azacitidin, ubraja se u skupinu „antimetabolita" i može se ugraditi u genetski materijal stanica (RNK i DNK) umjesto njihove prirodne temeljne sastavnice citidina.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Azacitidina Celgene, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Azacitidin Celgene pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: • Síndromes mielodisplásicas, um grupo de doenças em que a medula óssea não produz células sanguíneas suficientes.
Croatian: • mijelodisplastičnih sindroma, skupine bolesti kod kojih koštana srž proizvodi premalo krvnih stanica.
Portuguese: Azacitidina Celgene é utilizado no tratamento de adultos com as doenças a seguir indicadas, caso não possam ser submetidos a um transplante de células estaminais hematopoiéticas (quando o doente recebe células estaminais para restabelecer a capacidade de a medula óssea produzir células sanguíneas saudáveis):
Croatian: Lijek Azacitidin Celgene koristi se za liječenje odraslih osoba koje se ne mogu podvrgnuti transplantaciji hematopoetskih matičnih stanica (kada bolesnik prima matične stanice kako bi koštana srž ponovno mogla proizvoditi zdrave krvne stanice), a boluju od sljedećih bolesti:
Portuguese: Azacitidina Celgene é utilizado em doentes com um risco intermédio a alto de progressão para a LMA ou morte;
Croatian: Azacitidin Celgene primjenjuje se u bolesnika sa srednjim do visokim rizikom pogoršanja stanja do AML-a ili smrti;
Portuguese: Azacitidine Celgene encontra-se disponível na forma de um pó para preparação de uma suspensão injetável.
Croatian: Lijek Azacitidin Celgene dostupan je kao prašak od kojeg se priprema suspenzija za injekciju.
Portuguese: • Leucemia mielomonocítica crónica (chronic myelomonocytic leukaemia - CMML, um cancro que afeta os glóbulos brancos designados monócitos).
Croatian: • kronične mijelomonocitne leukemije (KMML-a, vrste raka koja zahvaća bijele krvne stanice naziva monociti).
Portuguese: • LMA que se tenha desenvolvido a partir de uma síndrome mielodisplásica e quando a medula óssea é constituída por 20 a 30 % de células anómalas;
Croatian: • AML-a koji se razvio iz mijelodisplastičnog sindroma, a koštana srž sadrži od 20 do 30 % abnormalnih stanica;
Portuguese: Um resumo sobre Azacitidina Celgene e porque está autorizado na UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Azacitidin Celgene i zašto je odobren u EU-u
Portuguese: O fígado, os rins e o sangue devem ser analisados antes de cada ciclo.
Croatian: Prije svakog ciklusa potrebno je obaviti pretrage jetre, bubrega i krvi.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Azacitidina Celgene?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Azacitidin Celgene?
Portuguese: Azacitidina Celgene contém a substância ativa azacitidina.
Croatian: Azacitidin Celgene sadrži djelatnu tvar azacitidin.
Portuguese: Porque está Azacitidina Celgene autorizado na UE?
Croatian: Zašto je lijek Azacitidin Celgene odobren u EU-u?
Portuguese: Em alguns casos, as síndromes mielodisplásicas podem levar ao desenvolvimento de leucemia mieloide aguda (LMA, um cancro que afeta os glóbulos brancos designados células mieloides).
Croatian: U nekim slučajevima mijelodisplastični sindromi mogu dovesti do akutne mijeloične leukemije (AML-a, vrste raka koja zahvaća bijele krvne stanice naziva mijeloične stanice).
Portuguese: Como funciona Azacitidina Celgene?
Croatian: Kako djeluje Azacitidin Celgene?
Portuguese: Azacitidina Celgene demonstrou ser mais eficaz do que os cuidados convencionais para prolongar a sobrevivência em dois estudos principais.
Croatian: U dva glavna ispitivanja utvrđeno je da je lijek Azacitidin Celgene učinkovitiji od konvencionalne terapije kada je riječ o produljenju preživljenja.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização comunicados relativamente ao Azacitidina Celgene, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Azacitidin Celgene potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: A medula óssea dos doentes continha um máximo de 30 % de células anómalas.
Croatian: Koštane srži bolesnika sadržavale su do 30 % abnormalnih stanica.
Portuguese: • LMA, quando a medula óssea contenha mais de 30 % de células anómalas.
Croatian: • AML-a pri kojem koštana srž ima više od 30 % abnormalnih stanica.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Azacitidina Celgene.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Azacitidin Celgene nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.