FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • There have been reports of convulsions when taking Pregabalin Mylan or shortly after stopping Pregabalin Mylan.
Slovak: Boli hlásené prípady výskytu kŕčov pri užívaní Pregabalinu Mylan alebo krátko po ukončení liečby Pregabalinom Mylan.
English: Do not take Pregabalin Mylan: If you are allergic to pregabalin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: • ak ste alergický na pregabalín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: For patients who experienced somnolence the responder rates were 48% on pregabalin and 16% on placebo.
Slovak: V prípade pacientov, u ktorých sa prejavila ospalosť, bola miera odpovede na liečbu pregabalínom 48% a na placebo 16%.
English: This may be attributed to an additive effect due to concomitant medicinal products (e.g. anti-spasticity agents) needed for this condition.
Slovak: Možno to pripísať aditívnemu účinku v dôsledku súbežnej liečby inými liekmi (napr. liekmi proti spasticite), ktoré je potrebné užívať pri tomto ochorení.
English: What you need to know before you take Pregabalin Mylan
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Mylan
English: Pregabalin Mylan may cause dizziness and somnolence and therefore may influence the ability to drive or use machines.
Slovak: Pregabalin Mylan môže vyvolať závraty a ospalosť, a preto môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
English: Pregabalin Mylan may be taken with oral contraceptives.
Slovak: Pregabalin Mylan sa môže užívať s perorálnou antikoncepciou.
English: Reduced lower gastrointestinal tract function There are post-marketing reports of events related to reduced lower gastrointestinal tract function (e.g. intestinal obstruction, paralytic ileus, constipation) when pregabalin was co-administered with medications that have the potential to produce constipation, such as opioid analgesics.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady týkajúce sa zhoršenej funkcie dolného tráviaceho traktu (napr. intestinálna obštrukcia, paralytický ileus, obstipácia), keď sa pregabalín podával spolu s liekmi, ktoré môžu spôsobovať obstipáciu, ako sú napr. opioidné analgetiká.
English: • Pregabalin Mylan has been associated with dizziness and somnolence, which could increase the occurrence of accidental injury (fall) in elderly patients.
Slovak: Pregabalin Mylan sa dáva do súvislosti so závratmi a ospalosťou, ktoré môžu zvýšiť výskyt náhodných zranení (pádov) u starších pacientov.
English: Pregabalin Mylan is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation.
Slovak: Pregabalin Mylan je indikovaný ako prídavná liečba u dospelých s parciálnymi záchvatmi so sekundárnou generalizáciou alebo bez sekundárnej generalizácie.
English: Do not stop taking Pregabalin Mylan unless your doctor tells you to.
Slovak: Neprestaňte užívať Pregabalin Mylan, ak vám to nenariadi lekár.
English: For patients not experiencing somnolence, such an improvement was observed in 33% of patients treated with pregabalin and 18% of patients on placebo.
Slovak: V prípade pacientov, u ktorých sa neprejavila ospalosť, sa takéto zlepšenie pozorovalo u 33% pacientov liečených pregabalínom a u 18% pacientov užívajúcich placebo.
English: After stopping long and short-term Pregabalin Mylan treatment, you need to know that you may experience certain side effects.
Slovak: Potrebujete vedieť, že po ukončení dlhodobej a krátkodobej liečby Pregabalinom Mylan sa u vás môžu vyskytnúť určité vedľajšie účinky.
English: Pregabalin Mylan contains the active substance pregabalin which belongs to a group of medicines used to treat epilepsy, neuropathic pain and Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Slovak: Pregabalin Mylan obsahuje liečivo pregabalín, ktoré patrí do skupiny liekov používaných na liečbu epilepsie, neuropatickej bolesti a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
English: You should take Pregabalin Mylan in addition to your current treatment.
Slovak: Pregabalin Mylan musíte užívať ako doplnok k vašej súčasnej liečbe.
English: • Before taking this medicine you should tell your doctor if you have a history of alcoholism or any drug abuse or dependence.
Slovak: Predtým ako začnete užívať tento liek, oznámte svojmu lekárovi, ak ste boli závislý na alkohole alebo iných návykových látkach alebo ste nadmerne užívali akékoľvek lieky.
English: Since pregabalin is predominantly excreted unchanged in the urine, undergoes negligible metabolism in humans (<2% of a dose recovered in urine as metabolites), does not inhibit drug metabolism in vitro, and is not bound to plasma proteins, it is unlikely to produce, or be subject to, pharmacokinetic interactions.
Slovak: 2% dávky zachytenej v moči vo forme metabolitov), neinhibuje liekový metabolizmus in vitro a neviaže sa na plazmatické proteíny, je nepravdepodobné, že by spôsobil alebo bol sám subjektom farmakokinetických interakcií.
English: Generalised Anxiety Disorder: Pregabalin Mylan is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD).
Slovak: Generalizovaná úzkostná porucha: Pregabalin Mylan sa používa na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD).
English: In the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury the incidence of adverse reactions in general, CNC adverse reactions and especially somnolence was increased (see section 4.4).
Slovak: Pri liečbe centrálnej neuropatickej bolesti v dôsledku poškodenia miechy sa zaznamenal zvýšený výskyt nežiaducich reakcií všeobecne, nežiaducich reakcií centrálnej nervovej sústavy a zvlášť somnolencie (pozri časť 4.4).
English: Pregabalin oral bioavailability is estimated to be ≥ 90% and is independent of dose.
Slovak: 90% a je nezávislá na dávke.
English: The other ingredients are: hydroxylpropylcellulose, maize starch, talc, gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate, black ink (which contains shellac, black iron oxide (E172), macrogol,
Slovak: Ďalšie zložky sú: hydroxypropylcelulóza, kukuričný škrob, mastenec, želatína, oxid titaničitý (E171), nátriumlaurylsulfát, čierny atrament (ktorý obsahuje šelak, čierny oxid železitý (E172), makrogol, hydroxid draselný a koncentrovaný roztok amoniaku), žltý oxid železitý (E172) a erytrozín (E127).
English: If you stop taking Pregabalin Mylan
Slovak: Ak prestanete užívať Pregabalin Mylan
English: Epilepsy: Pregabalin Mylan is used to treat a certain form of epilepsy (partial seizures with or without secondary generalisation) in adults.
Slovak: Pregabalin Mylan sa používa na liečbu určitej formy epilepsie (parciálne záchvaty so sekundárnou generalizáciou alebo bez sekundárnej generalizácie) u dospelých.
English: Pregabalin Mylan is for oral use only.
Slovak: Pregabalin Mylan je určený iba na perorálne použitie.
English: It is advised not to drink alcohol while taking Pregabalin Mylan.
Slovak: Počas užívania Pregabalinu Mylan sa odporúča nepiť alkohol.
English: In the controlled clinical trial in central neuropathic pain 22% of the pregabalin treated patients and 7% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score.
Slovak: V kontrolných klinických skúšaniach u centrálnej neuropatickej bolesti 22% pacientov liečených pregabalínom a 7% pacientov užívajúcich placebo dosiahlo 50% zlepšenie v skóre bolesti.
English: • Lorazepam - (used for treating anxiety)
Slovak: oxykodón - (používa sa na potlačenie bolesti) lorazepam - (používa sa na liečbu úzkosti) alkohol
English: Pregabalin Mylan 25 mg hard capsules Pregabalin Mylan 50 mg hard capsules Pregabalin Mylan 75 mg hard capsules Pregabalin Mylan 100 mg hard capsules Pregabalin Mylan 150 mg hard capsules Pregabalin Mylan 200 mg hard capsules Pregabalin Mylan 225 mg hard capsules Pregabalin Mylan 300 mg hard capsules
Slovak: Pregabalin Mylan 25 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan 50 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan 75 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan 100 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan 150 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan 200 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan 225 mg tvrdé kapsuly
English: • There have been reports of kidney failure in some patients when taking Pregabalin Mylan.
Slovak: Existujú hlásenia o zlyhávaní obličiek u niektorých pacientov užívajúcich Pregabalin Mylan.
English: Certain side effects may be more common, such as sleepiness, because patients with spinal cord injury may be taking other medicines to treat, for example, pain or spasticity, that have similar side effects to Pregabalin and the severity of these effects may be increased when taken together.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť častejšie, ako je nespavosť, pretože pacienti s poškodením miechy môžu užívať iné lieky na liečbu, napríklad bolesti alebo kŕčovitostikŕčovitosť, ktoré majú podobné vedľajšie účinky ako pregabalín.
English: If you forget to take Pregabalin Mylan
Slovak: Ak zabudnete užiť Pregabalin Mylan
English: In controlled clinical trials in peripheral neuropathic pain 35% of the pregabalin treated patients and 18% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach u periférnej neuropatickej bolesti 35% pregabalínom liečených pacientov a 18% pacientov užívajúcich placebo dosiahlo 50% zlepšenie v skóre bolesti.
English: Very rare: may affecr up to 1 in 10,000 people
Slovak: Veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb
English: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0) 2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Slovak: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 100 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Pregabalin Mylan 100 mg
English: What Pregabalin Mylan looks like and contents of the pack Hard capsule.
Slovak: Ako vyzerá Pregabalin Mylan a obsah balenia
English: How to store Pregabalin Mylan
Slovak: Ako uchovávať Pregabalin Mylan
English: If you take more Pregabalin Mylan than you should Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately.
Slovak: Okamžite sa obráťte na svojho lekára alebo choďte na najbližšiu pohotovosť do nemocnice.
English: Pain sensations may be described as hot, burning, throbbing, shooting, stabbing, sharp, cramping, aching, tingling, numbness, pins and needles.
Slovak: Pocity bolesti môžu byť popísané ako teplo, pálenie, pulzovanie, vystreľovanie, bodanie, rezanie, kŕče, bolestivosť, štípanie, zníženie citlivosti, mravčenie.
English: Pregabalin Mylan is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Slovak: Pregabalin Mylan je indikovaný na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
English: In table 2 below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo and in more than one patient, are listed by class and frequency (very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: V tabuľke 2 nižšie sú všetky nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli častejšie než pri placebe a viac než u jedného pacienta, zoradené podľa triedy a frekvencie (veľmi časté (≥
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Blister: Store in the original package in order to protect from moisture.
Slovak: NA UCHOVÁVANIE Blister: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
English: PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 56 and 100 hard capsules.
Slovak: PVC/PVDC/Al blistre obsahujúce 14, 56 alebo 100 tvrdých kapsúl.
English: PVC/PVDC-Al blister pack containing 21, 84 and 100 hard capsules.
Slovak: PVC/PVDC/Al blistre obsahujúce 21, 84 alebo 100 tvrdých kapsúl.
English: PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 21, 56, 84 and 100 hard capsules.
Slovak: PVC/PVDC/Al blistre obsahujúce 14, 21, 56, 84 alebo 100 tvrdých kapsúl.
English: Peripheral and central neuropathic pain: Pregabalin Mylan is used to treat long lasting pain caused by damage to the nerves.
Slovak: Pregabalin Mylan sa používa na liečbu dlhotrvajúcej bolesti vyvolanej poškodením nervov.
English: Pregabalin has been studied in 3 controlled clinical trials of 12 week duration with either twice a day dosing (BID) or three times a day (TID) dosing.
Slovak: Pregabalín sa študoval v 3 kontrolovaných klinických skúšaniach v trvaní 12 týždňov s dávkovaním BID alebo TID.
English: EU/1/15/997/001 EU/1/15/997/002 EU/1/15/997/003 EU/1/15/997/004 EU/1/15/997/005 EU/1/15/997/006 EU/1/15/997/007 EU/1/15/997/008
Slovak: EU/1/15/997/005 EU/1/15/997/006 EU/1/15/997/007 EU/1/15/997/008
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture
Slovak: Fľašku uchovávajte pevne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.
English: Pregabalin Mylan 225 mg hard capsules Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Slovak: Pregabalin Mylan 225 mg tvrdé kapsuly Jedna tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
English: EU/1/15/997/045 EU/1/15/997/046 EU/1/15/997/047 EU/1/15/997/050 EU/1/15/997/048 EU/1/15/997/049
Slovak: EU/1/15/997/046 EU/1/15/997/047 EU/1/15/997/050 EU/1/15/997/048
English: Česká republika Mylan Pharmaceuticals.s.r.o.
Slovak: Mylan Pharmaceuticals, S.L.
English: Ascites, pancreatitis, Swollen tongue, dysphagia
Slovak: Zriedkavé ascites, pankreatitída, opuchnutý jazyk, dysfágia
English: Pregabalin Mylan 75 mg hard capsules EU/1/15/997/016
Slovak: Pregabalin Mylan 75 mg tvrdé kapsuly EU/1/15/997/016
English: EU/1/15/997/035 EU/1/15/997/036 EU/1/15/997/037 EU/1/15/997/038 EU/1/15/997/039
Slovak: EU/1/15/997/036 EU/1/15/997/037 EU/1/15/997/038
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 75 mg pregabalin.
Slovak: Jedna tvrdá kapsula obsahuje 75 mg pregabalínu.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 225 mg pregabalin.
Slovak: Jedna tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
English: Mylan Pharmaceuticals, S.L Tel: + 34 900 102 712
Slovak: Tel: + 34 900 102 712
English: Pregabalin Mylan 100 mg hard capsules EU/1/15/997/023
Slovak: Pregabalin Mylan 100 mg tvrdé kapsuly EU/1/15/997/023
English: EU/1/15/997/023 EU/1/15/997/024 EU/1/15/997/025 EU/1/15/997/026 EU/1/15/997/027
Slovak: EU/1/15/997/025 EU/1/15/997/026 EU/1/15/997/027
English: Pregabalin Mylan 225 mg hard capsule
Slovak: Pregabalin Mylan 225 mg tvrdé kapsuly
English: Pregabalin Mylan 300 mg hard capsules EU/1/15/997/045
Slovak: Pregabalin Mylan 300 mg tvrdé kapsuly EU/1/15/997/045
English: Pregabalin Mylan 225 mg hard capsules EU/1/15/997/040
Slovak: Pregabalin Mylan 225 mg tvrdé kapsuly EU/1/15/997/040
English: Pregabalin Mylan 25 mg hard capsules Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Slovak: Pregabalin Mylan 25 mg tvrdé kapsuly Jedna tvrdá kapsula obsahuje 25 mg pregabalínu.
English: Erectile dysfunction Sexual dysfunction, ejaculation delayed, dysmenorrhoea, breast pain Amenorrhoea, breast discharge, breast enlargement, gynaecomastia
Slovak: Menej časté sexuálna dysfunkcia, oneskorená ejakulácia, dysmenorea, bolesť prsníkov
English: Pregabalin Mylan 200 mg hard capsules EU/1/15/997/035
Slovak: Pregabalin Mylan 200 mg tvrdé kapsuly EU/1/15/997/035
English: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, The Netherlands Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugal For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Slovak: Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugalsko
English: Pregabalin Mylan 200 mg hard capsule
Slovak: Pregabalin Mylan 200 mg tvrdé kapsuly
English: Immune system disorders Uncommon
Slovak: Nežiaduce reakcie na liek Poruchy imunitného systému Menej časté hypersenzitivita
English: Jaundice
Slovak: Mylan
English: INSTRUCTIONS ON USE <For multilayer label only> ‘Peel here'
Slovak: Pregabalin Mylan je len na perorálne použitie (užite ústami).
English: Pregabalin Mylan 100 mg hard capsule
Slovak: Pregabalin Mylan 100 mg tvrdé kapsuly
English: Pregabalin Mylan 150 mg hard capsules EU/1/15/997/028
Slovak: Pregabalin Mylan 150 mg tvrdé kapsuly EU/1/15/997/028
English: Pregabalin Mylan 150 mg hard capsule
Slovak: Pregabalin Mylan 150 mg tvrdé kapsuly
English: Neutropaenia
Slovak: Laktácia
English: The capsule is axially printed with MYLAN over PB225 in black ink on cap and body.
Slovak: Na tele a viečku kapsuly je pozdĺž jej osi čiernym atramentom vytlačený nápis MYLAN a pod ním označenie PB225.
English: Pregabalin Mylan 50 mg hard capsule
Slovak: Pregabalin Mylan 50 mg tvrdé kapsuly
English: Pregabalin Mylan 75 mg hard capsule
Slovak: Pregabalin Mylan 75 mg tvrdé kapsuly
English: Pregabalin Mylan 25 mg hard capsule
Slovak: Pregabalin Mylan 25 mg tvrdé kapsuly
English: Pregabalin Mylan 50 mg hard capsules EU/1/15/997/009
Slovak: Pregabalin Mylan 50 mg tvrdé kapsuly EU/1/15/997/009
English: Pregabalin Mylan 300 mg hard capsule
Slovak: Pregabalin Mylan 300 mg tvrdé kapsuly
English: Pregabalin Mylan 25 mg hard capsules EU/1/15/997/001
Slovak: Pregabalin Mylan 25 mg tvrdé kapsuly EU/1/15/997/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/997/022
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/997/022
English: No. 0, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Slovak: Nepriesvitné želatínové kapsuly veľkosti 0 s tvrdým obalom, s bielym telom a viečkom svetlobroskyňovej farby, obsahujúce biely až takmer biely prášok.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 25 mg hard capsules pregabalin
Slovak: Pregabalin Mylan 25 mg tvrdé kapsuly pregabalín
English: EU/1/15/997/028 EU/1/15/997/029 EU/1/15/997/030 EU/1/15/997/034 EU/1/15/997/031 EU/1/15/997/032 EU/1/15/997/033
Slovak: EU/1/15/997/029 EU/1/15/997/030 EU/1/15/997/034
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/997/050
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/997/050
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 100 mg hard capsules pregabalin
Slovak: Pregabalin Mylan 100 mg tvrdé kapsuly pregabalín
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 50 mg hard capsules pregabalin
Slovak: Pregabalin Mylan 50 mg tvrdé kapsuly pregabalín
English: No. 2, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Slovak: Nepriesvitné želatínové kapsuly veľkosti 2 s tvrdým obalom, s bielym telom a viečkom svetlobroskyňovej farby, obsahujúce biely až takmer biely prášok.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 200 mg hard capsules pregabalin
Slovak: Pregabalin Mylan 200 mg tvrdé kapsuly pregabalín
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 225 mg hard capsules pregabalin
Slovak: Pregabalin Mylan 225 mg tvrdé kapsuly pregabalín
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 300 mg hard capsules pregabalin
Slovak: Pregabalin Mylan 300 mg tvrdé kapsuly pregabalín
English: EU/1/15/997/040 EU/1/15/997/041 EU/1/15/997/042 EU/1/15/997/043 EU/1/15/997/044
Slovak: EU/1/15/997/042 EU/1/15/997/043
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 75 mg hard capsules pregabalin
Slovak: Pregabalin Mylan 75 mg tvrdé kapsuly pregabalín
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/997/034
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/997/034
English: België/Belgique/Belgien
Slovak: België/Belgique/Belgien Mylan bvba/sprl Tél/Tel:
English: No. 3, dark peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Slovak: Nepriesvitné želatínové kapsuly veľkosti 3 s tvrdým obalom, s bielym telom a viečkom tmavobroskyňovej farby, obsahujúce biely až takmer biely prášok.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 150 mg hard capsules pregabalin
Slovak: Pregabalin Mylan 150 mg tvrdé kapsuly pregabalín
English: No. 1, light peach opaque cap and light peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Slovak: Nepriesvitné želatínové kapsuly veľkosti 1 s tvrdým obalom, s telom a viečkom svetlobroskyňovej farby, obsahujúce biely až takmer biely prášok.
English: No. 3, dark peach opaque cap and dark peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Slovak: Nepriesvitné želatínové kapsuly veľkosti 3 s tvrdým obalom, s telom a viečkom tmavobroskyňovej farby, obsahujúce biely až takmer biely prášok.
English: No. 1, dark peach opaque cap and dark peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Slovak: Nepriesvitné želatínové kapsuly veľkosti 1 s tvrdým obalom, s telom a viečkom tmavobroskyňovej farby, obsahujúce biely až takmer biely prášok.
English: EMA/359520/2014 EMEA/H/C/000387
Slovak: EMEA/H/C/000387
English: In most of these (15 out of 24), the response was complete.
Slovak: Vo väčšine prípadov (15 z 24) sa pozorovala úplná odpoveď.
English: Vfend has also been studied in 285 children.
Slovak: Vfend sa skúmal aj v prípade 285 detí.
English: Vfend is given twice a day at least one hour before or one hour after a meal.
Slovak: Vfend sa podáva dvakrát denne minimálne jednu hodinu pred jedlom alebo jednu hodinu po jedle.
English: Treatment beyond 180 days requires careful assessment to ensure that the benefits continue to outweigh the risk for the patient.
Slovak: V prípade liečby dlhšej ako 180 dní sa vyžaduje dôkladné posúdenie, aby sa zabezpečilo, že prínosy naďalej prevažujú nad rizikom pre pacienta.
English: The aim of the loading dose is to reach stable blood levels.
Slovak: Cieľom úvodnej dávky je dosiahnuť stabilné krvné hladiny.
English: The main measure of effectiveness in all these studies was the number of patients who had a complete or partial response to treatment.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti vo všetkých týchto štúdiách bol počet pacientov, ktorí úplne alebo čiastočne odpovedali na liečbu.
English: The full EPAR for Vfend can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Vfend sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
English: Vfend must not be used in patients who are taking any of the following medicines:
Slovak: Vfend sa nesmie používať u pacientov, ktorí užívajú niektorý z týchto liekov:
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vfend?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Vfend?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Vfend is used as safely as possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Vfend bol vypracovaný plán riadenia rizík.
English: The most common side effects with Vfend (seen in more than 1 patient in 10) are peripheral oedema (swelling of the arms and legs), headache, visual disturbances (including blurred vision, changes in colour perception and excessive sensitivity to light), respiratory distress (difficulty breathing), abdominal pain (stomach ache), nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, rash and pyrexia (fever) and abnormal liver function test results.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Vfend (pozorované u viac ako 1 z 10 pacientov) sú periférny edém (opuch rúk a nôh), bolesť hlavy, poruchy zraku (vrátane rozmazaného videnia, zmien vnímania farieb a nadmernej citlivosti na svetlo), respiračná nedostatočnosť (ťažkosti s dýchaním), abdominálna bolesť (bolesť brucha), nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, vyrážka a pyrexia (horúčka) a abnormálne výsledky pečeňových testov.
English: In the treatment of scedosporiosis and fusariosis, 28 out of 59 patients had a complete or partial response to treatment.
Slovak: Pri liečbe scedosporiózy a fuzariózy 28 z 59 pacientov malo úplnú alebo čiastočnú odpoveď na liečbu.
English: ‘Refractory' means that the infections were not responding to treatment.
Slovak: Refraktérny znamená, že infekcie na liečbu neodpovedali.
English: It is available as tablets (50 mg or 200 mg), as an oral suspension (40 mg/ml) and as a powder to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (50 mg alebo 200 mg), vo forme perorálnej suspenzie (40 mg/ml) a vo forme prášku na prípravu infúzneho roztoku (na kvapkanie do žily).