FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Italian: Alcuni pazienti affetti da diabete di tipo 2 di lunga durata e con disturbi cardiaci o precedente ictus che sono stati trattati con pioglitazone e insulina, hanno manifestato insufficienza cardiaca.
English: ► Withdraw the needle from the skin, then release the pressure on the push-button.
Italian: ► Estragga l'ago dalla cute dopo aver allentato la pressione sul pulsante di iniezione.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Resuspend according to instructions FlexPen
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Risospendere come indicato nelle istruzioni FlexPen
English: During clinical trials, the overall rates of hypoglycaemia did not differ between patients treated with insulin aspart compared to human insulin.
Italian: Durante le sperimentazioni cliniche, il numero totale di ipoglicemie non differisce tra i pazienti trattati con insulina aspart e quelli con insulina umana.
English: In clinical trials, the frequency of hypoglycaemia varied with patient population, dose regimens and level of glycaemic control.
Italian: Durante le sperimentazioni cliniche, la frequenza dell'ipoglicemia varia con la popolazione dei pazienti, il dosaggio e il livello del controllo glicemico.
English: Lead the needle into the big outer needle cap without touching it.
Italian: Inserisca l'ago nel cappuccio esterno senza toccarlo.
English: Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
English: • Glucocorticoids (such as ‘cortisone' used to treat inflammation)
Italian: • glucocorticoidi (come il 'cortisone' usato per il trattamento delle infiammazioni)
English: The following substances may increase the patient's insulin requirements: Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Italian: Le seguenti sostanze possono aumentare il fabbisogno di insulina del paziente: i contraccettivi orali, i tiazidi, i glucocorticoidi, gli ormoni tiroidei, i farmaci simpaticomimetici, l'ormone della crescita e il danazolo.
English: Figure 1: Activity Profile for NovoMix 50 in Healthy Caucasian Subjects.
Italian: Figura 1: Profilo di attività di NovoMix 50 in soggetti sani di origine caucasica.
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and 10 (without needles) pre-filled pens of 3 ml.
Italian: Confezioni da 1 (con o senza aghi), 5 (senza aghi) e 10 (senza aghi) penne preriempite da 3 ml .
English: The cartridge must not be refilled.
Italian: La cartuccia non deve essere riempite nuovamente.
English: Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin aspart and human insulin regarding embryotoxicity or teratogenicity.
Italian: Studi condotti sulla riproduzione animale non hanno evidenziato alcuna differenza tra insulina aspart e insulina umana per quanto riguarda l'embriotossicità e gli effetti teratogeni.
English: Consult your doctor: ► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands.
Italian: Consulti il medico: ► Se ha disturbi renali o al fegato, o alla ghiandola surrenale, all'ipofisi o alla tiroide.
English: After stabilisation of the patient's blood glucose, adjustment of the dose should be considered (see sections 4.2, 4.8 and
Italian: Dopo la stabilizzazione della glicemia del paziente deve essere considerato l'aggiustamento della dose (vedere paragrafi 4.2.
English: Injection sites should always be rotated within the same region in order to reduce the risk of lipodystrophy.
Italian: Ruotare sempre le sedi di iniezione all'interno della stessa regione per ridurre il rischio di lipodistrofia.
English: They may include cold sweats, cool pale skin, fatigue, nervousness or tremor, anxiousness, unusual tiredness or weakness, confusion, difficulty in concentrating, drowsiness, excessive hunger, vision changes, headache, nausea and palpitation.
Italian: Possono comprendere sudorazione fredda, pelle fredda e pallida, affaticamento, nervosismo o tremore, ansia, stanchezza e debolezza inusuali, confusione, difficoltà a concentrarsi, sonnolenza, fame eccessiva, disturbi visivi, cefalea, nausea e palpitazioni.
English: After you have resuspended the insulin, complete all the following steps of injection without delay.
Italian: Dopo aver effettuato la risospensione, esegua rapidamente tutte le fasi successive.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Italian: Se ha qualsiasi ulteriore domanda sull'uso di questo medicinale, chieda al medico, all'infermiere o al farmacista.
English: • If the second and third characters are S6, P5, K7, R7, VG, FG or ZF, the manufacturer is Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark.
Italian: • Se il secondo ed il terzo carattere sono S6, P5, K7, R7, VG, FG o ZF, il produttore è Novo Nordisk A/S, Novo Allè, DK-2880 Bagsværd, Danimarca.
English: When patients are transferred between different types of insulin medicinal products, the early warning symptoms of hypoglycaemia may change or become less pronounced than those experienced with their previous insulin.
Italian: Quando i pazienti vengono trasferiti tra differenti tipi di medicinali insulinici i sintomi iniziali della ipoglicemia possono cambiare o essere meno pronunciati rispetto a quelli accusati durante il trattamento precedente.
English: ► Always check the cartridge, including the rubber plunger at the bottom of the cartridge.
Italian: ► Controlli sempre la cartuccia, compreso lo stantuffo di gomma nella parte inferiore della cartuccia.
English: • There is limited experience with NovoMix 30 in children aged 6-9 years.
Italian: • Vi è una limitata esperienza con l'uso di NovoMix 30 nei bambini tra 6-9 anni.
English: The pharmacokinetics of NovoMix 30 have not been investigated in children or adolescents.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di NovoMix 30 non sono state studiate in bambini e adolescenti.
English: • Move the cartridge up and down between positions a and b (see picture B) 10 times so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other.
Italian: • Muova la cartuccia su e giù tra le posizioni a e b (vedere la figura B) per 10 volte in modo che la sfera di vetro si possa muovere tra le due estremità della cartuccia.
English: Resuspend according to instructions
Italian: Risospendere come indicato nelle istruzioni
English: • Angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure)
Italian: • inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE-inibitori) usati per il trattamento di alcune patologie cardiache o dell'ipertensione
English: In insulin aspart, substitution of amino acid proline with aspartic acid at position B28 reduces the tendency to form hexamers as observed with soluble human insulin.
Italian: La sostituzione dell'aminoacido prolina con l'acido aspartico in posizione B28 nell'insulina aspart riduce la tendenza a formare esameri in confronto all'insulina umana solubile.
English: Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the paediatric population do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Italian: Nell'utilizzo nel mercato e nelle sperimentazioni cliniche, la frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse osservate nella popolazione pediatrica non indica alcuna differenza rispetto alla più ampia esperienza nella popolazione generale.
English: Transfer to NovoMix 70 from other insulin preparations may require adjustment of dose and timing of administration.
Italian: Il trasferimento a NovoMix 70 da altri preparati insulinici può richiedere aggiustamenti del dosaggio e dell'orario di somministrazione.
English: The maximum serum insulin concentration is, on average, 50% higher with NovoMix 30 than with biphasic human insulin 30.
Italian: La massima concentrazione plasmatica dell'insulina è, in media, 50% più elevata con NovoMix 30 che con l'insulina umana bifasica 30.
English: ► If you suspect hypoglycaemia (low blood sugar) is starting, see a) Summary of serious and very common side effects in section 4.
Italian: ► Se avverte i sintomi premonitori di una crisi ipoglicemica, (basso livello di zucchero nel sangue) (vedere a) Riassunto degli effetti indesiderati gravi e molto comuni nel paragrafo 4.
English: This could lead to very high blood sugar (severe hyperglycaemia) and ketoacidosis.
Italian: Questo potrebbe portare ad un livello di zucchero nel sangue molto alto (iperglicemia grave) e a chetoacidosi.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Italian: B CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica
English: NovoMix 70 may fully or partially meet this requirement.
Italian: NovoMix 70 può interamente o parzialmente soddisfare tale richiesta.
English: ► If you exercise more than usual or if you want to change your usual diet, as this may affect your blood sugar level.
Italian: ► Se c'è stato un incremento dell'attività fisica o un cambiamento nella dieta abituale, poiché questo potrebbe far variare il livello di zucchero nel suo sangue.
English: To avoid injection of air and ensure proper dosing:
Italian: Prima di ogni iniezione, per evitare di iniettare l'aria e per somministrare la giusta dose di insulina: G
English: In in vitro tests, including binding to insulin and IGF-1 receptor sites and effects on cell growth, insulin aspart behaved in a manner that closely resembled human insulin.
Italian: Il comportamento dell'insulina aspart nei test in vitro, compresi il legame con i siti recettoriali dell'insulina e dell'IGF-1, e gli effetti sulla crescita cellulare, è stato molto simile a quello dell'insulina umana.
English: * see Description of selected adverse reactions
Italian: * vedere Descrizione di reazioni avverse selezionate.
English: Changes at the injection site (lipodystrophy): The fatty tissue under the skin at the injection site may shrink (lipoatrophy) or thicken (lipohypertrophy).
Italian: Alterazioni nel sito di iniezione (lipodistrofia): il tessuto adiposo sottocutaneo nel sito di iniezione si può ridurre (lipoatrofia) oppure ispessirsi (lipoipertrofia).
English: The best places to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms.
Italian: I siti migliori per praticarsi l'iniezione sono: la pancia (addome); i glutei; la parte anteriore della coscia o la parte superiore del braccio.
English: NovoMix 70 may be used in combination with metformin.
Italian: NovoMix 70 può essere usato con metformina.
English: • If you find it hard to recognise hypoglycaemia.
Italian: • se le è difficile riconoscere i segni premonitori di una ipoglicemia.
English: Fast improvement in blood glucose control may be associated with acute painful neuropathy, which is usually reversible.
Italian: Una rapida riduzione della glicemia può essere associata a neuropatia acuta dolorosa, che di norma ha carattere transitorio.
English: Final HbA1c was significantly lower in the biphasic human insulin 30 treated group compared with NovoMix 30.
Italian: L'emoglobina glicosilata finale era significativamente inferiore nel gruppo trattato con insulina umana bifasica 30 in confronto a quello trattato con NovoMix 30.
English: In type 2 patients with diabetes, the maximum concentration was reached about 75 minutes after dosing.
Italian: In pazienti con diabete di tipo 2, la concentrazione massima è stata raggiunta dopo circa 75 minuti dalla somministrazione.
English: Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in elderly patients and in patients with renal or hepatic impairment do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Italian: Nell'utilizzo nel mercato e nelle sperimentazioni cliniche, la frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse osservate nei pazienti anziani e in pazienti con insufficienza renale o epatica non indica alcuna differenza rispetto alla più ampia esperienza nella popolazione generale.
English: Before opening: Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Italian: Prima dell'apertura: Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
English: • Exercise less than usual.
Italian: • Se fa meno attività fisica del solito.
English: ► FlexPen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. ► Always carry a spare insulin delivery device in case your FlexPen is lost or damaged.
Italian: ► FlexPen è stata progettata per essere utilizzata con aghi monouso NovoFine o NovoTwist di lunghezza fino a 8 mm. ► Porti sempre con sè un dispositivo di riserva per la somministrazione di insulina nel caso
English: NovoMix 50 may fully or partially meet this requirement.
Italian: NovoMix 50 può interamente o parzialmente soddisfare tale richiesta.
English: Painful neuropathy (pain due to nerve damage): If your blood sugar level improves very fast, you may get nerve related pain.
Italian: Neuropatia dolorosa (dolore dovuto a danni ai nervi): se il livello di zucchero nel sangue migliora molto velocemente, potrebbe avere dolore che ha origine nelle fibre nervose.
English: Keep the push-button fully depressed until the needle has been withdrawn from the skin.
Italian: Tenga il pistone premuto a fondo fino a quando l'ago non è estratto dalla cute.
English: • If the second and third characters are H7 or T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, France.
Italian: • Se il secondo ed il terzo carattere sono H7 o T6, il produttore è Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orlèans, F-28002 Chartres, Francia.
English: NovoMix 70 is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults.
Italian: NovoMix 70 è indicato per il trattamento del diabete mellito in adulti.
English: Mean HbA1c remained similar to baseline throughout the trial in both treatment groups, and there was no difference in hypoglycaemia rate with NovoMix 30 or biphasic human insulin 30.
Italian: L'emoglobina glicosilata media è rimasta simile a quella iniziale nel corso dello studio in entrambi i gruppi di trattamento, e non si è evidenziata alcuna differenza nell'incidenza di ipoglicemia con NovoMix 30 o insulina umana bifasica 30.
English: Uncommon - Injection site reactions
Italian: Non comune- Reazione al sito di iniezione
English: Keep the cap on FlexPen in order to protect it from light.
Italian: Tenere il cappuccio sulla FlexPen per proteggerla dalla luce.
English: The following titration guideline is recommended for dose adjustments:
Italian: Si raccomanda la seguente linea guida di titolazione per l'aggiustamento della dose: Livello di glicemia pre-prandiale
English: When NovoMix 30 is used in combination with tablets for diabetes and/or with injectable antidiabetic products your dose may have to be adjusted by your doctor.
Italian: Quando NovoMix 30 è usato in associazione con compresse per diabete e/o medicinali antidiabetici iniettabili, potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose da parte del medico.
English: EU/1/00/142/023 1 pen of 3 ml EU/1/00/142/009 5 pens of 3 ml EU/1/00/142/010 10 pens of 3 ml EU/1/00/142/024 1 pen of 3 ml and 7 NovoFine needles EU/1/00/142/025 1 pen of 3 ml and 7 NovoTwist needles
Italian: EU/1/00/142/023 1 penna da 3 ml EU/1/00/142/009 5 penne da 3 ml EU/1/00/142/010 10 penne da 3 ml EU/1/00/142/024 1 penna da 3 ml e 7 aghi NovoFine EU/1/00/142/025 1 penna da 3 ml e 7 aghi NovoTwist
English: +6 units
Italian: +6 unità
English: +4 units
Italian: +4 unità
English: Dispose of the used FlexPen carefully without the needle attached.
Italian: Getti con la dovuta cautela la FlexPen usata assicurandosi di aver rimosso l'ago.
English: In type 2 diabetic patients, the maximum concentration was reached about 95 minutes after dosing, and concentrations well above zero for not less than 14 hours post-dosing were measured.
Italian: In pazienti con diabete di tipo 2 la concentrazione massima è stata raggiunta dopo circa 95 minuti dalla somministrazione e sono state registrate concentrazioni nettamente superiori allo zero per almeno 14 ore dopo la somministrazione.
English: If twice daily dosing with NovoMix 30 results in recurrent daytime hypoglycaemic episodes, the morning dose can be split into morning and lunchtime doses (thrice daily dosing).
Italian: Se con due somministrazioni al giorno di NovoMix 30 si osservano episodi ipoglicemici diurni ricorrenti, la dose mattutina può essere suddivisa in due somministrazioni uguali al mattino e a pranzo (tre somministrazioni al giorno).
English: ► Please ask your doctor whether you can drive a car or operate a machine:
Italian: ► Parli con il medico circa la possibilità di guidare o di utilizzare macchinari:
English: ► If after resuspension, clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or the wall of the cartridge.
Italian: ► Se dopo la risospensione, sono presenti grumi o particelle bianche attaccate sul fondo o sulla parete della cartuccia dando un aspetto brinato.
English: NovoMix 50 may be used in combination with metformin.
Italian: NovoMix 50 può essere usato con metformina.
English: J Turn the dose selector to select the number of units you need to inject.
Italian: J Ruoti il selettore della dose per selezionare il numero di unità che devono essere iniettate.
English: A meta-analysis including nine trials in patients with type 1 and type 2 diabetes showed that fasting blood glucose was higher in patients treated with NovoMix 30, than in patients treated with biphasic human insulin 30.
Italian: Una meta-analisi di 9 studi clinici su pazienti con diabete tipo 1 e tipo 2 ha mostrato che la glicemia a digiuno è più alta nei pazienti trattati con NovoMix 30 rispetto ai pazienti trattati con insulina bifasica umana 30.
English: NovoMix 30 may fully or partially meet this requirement.
Italian: NovoMix 30 può interamente o parzialmente soddisfare questo fabbisogno.
English: Each pre-filled pen contains 300 units of insulin aspart in 3 ml suspension for injection.
Italian: Ogni penna preriempita contiene 300 unità di insulina aspart in 3 ml di sospensione iniettabile.
English: (below 30°C) for up to 4 weeks.
Italian: È possibile portarlo con sé a temperatura ambiente (sotto 30°C) fino a 4 settimane.
English: ► If you are going abroad, travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing hereof.
Italian: ► Se intende effettuare viaggi all'estero: viaggiare in paesi con un diverso fuso orario può far variare il fabbisogno insulinico e gli orari di questo.
English: In type 2 patients with diabetes, the maximum concentration was reached about 95 minutes after dosing.
Italian: In pazienti con diabete di tipo 2, la concentrazione massima è stata raggiunta dopo circa 95 minuti dalla somministrazione.
English: In elderly patients (≥65 years old) and in patients with hepatic or renal impairment, glucose monitoring should be intensified and the insulin aspart dose adjusted on an individual basis.
Italian: Nei pazienti anziani (≥65 anni) e in pazienti con disfunzioni epatiche o renali, occorre intensificare il monitoraggio glicemico e aggiustare il dosaggio di insulina aspart su base individuale.
English: If the moving procedure alone is not enough to give a uniformly white, cloudy and aqueous liquid, repeat the rolling and moving procedures (see B and C) until the liquid does appear uniformly white, cloudy and aqueous.
Italian: Se la procedura appena descritta è insufficiente a far apparire il liquido uniformemente bianco, lattescente e acquoso ripeta la procedura (vedere B e C) fino a che il liquido non appare uniformemente bianco, lattescente e acquoso.
English: ► Do not refill the cartridge.
Italian: ► Non riempire nuovamente la cartuccia.
English: 5 x 3 ml pre-filled pens 10 x 3 ml pre-filled pens 1 x 3 ml pre-filled pen + 7 NovoFine needles 1 x 3 ml pre-filled pen + 7 NovoTwist needles
Italian: 1 x 3 ml penna pre-riempita 5 x 3 ml penne pre-riempite 10 x 3 ml penne pre-riempite 1 x 3 ml penna pre-riempita + 7 aghi NovoFine 1 x 3 ml penna pre-riempita + 7 aghi NovoTwist
English: Each cartridge contains 300 units of insulin aspart in 3 ml suspension for injection.
Italian: Ogni cartuccia contiene 300 unità di insulina aspart in 3 ml di sospensione iniettabile.
English: Do not use this medicinal product if you notice that the resuspended liquid is not uniformly white, cloudy and aqueous.
Italian: Non usare questo medicinale se si osserva che il liquido risospeso non è uniformemente bianco, lattescente e acquoso.
English: Keep the cap on the pen in order to protect it from light
Italian: Mantenere il cappuccio sulla penna per proteggerla dalla luce
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Suspension for injection
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Sospensione iniettabile
English: ► If you are allergic to insulin aspart or any of the other ingredients in this medicine (see section
Italian: ► Se è allergico all'insulina aspart o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti di questo medicinale
English: In patients with type 2 diabetes, a meta-analysis showed a reduced risk of overall nocturnal hypoglycaemic episodes and major hypoglycaemia with NovoMix 30 compared to biphasic human insulin 30.
Italian: In soggetti con diabete tipo 2 una meta-analisi ha mostrato una riduzione del rischio di ipoglicemie notturne e maggiori con NovoMix 30 rispetto all'insulina umana bifasica 30.
English: Lipodystrophy (including lipohypertrophy, lipoatrophy) may occur at the injection site.
Italian: La lipodistrofia (incluso lipoipertrofia e lipoatrofia) può verificarsi nel sito di iniezione.
English: L ► Keep the push-button fully depressed and let the needle remain under the skin for at least
Italian: L ► Tenga il pulsante premuto a fondo e lasci l'ago sotto la cute per almeno 6 secondi.
English: • Thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders)
Italian: • ormoni tiroidei (usati per trattare le patologie della tiroide)
English: The following substances may reduce the patient's insulin requirements: Oral antidiabetic medicinal products, GLP-1 receptor agonists, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and sulfonamides.
Italian: Le seguenti sostanze possono ridurre il fabbisogno di insulina del paziente: i medicinali antidiabetici orali, gli agonisti del recettore del GLP-1, gli inibitori delle monoamminoossidasi (IMAO), i beta-bloccanti, gli inibitori degli enzimi convertitori dell'angiotensina (ACE-inibitori), i salicilati, gli steroidi anabolizzanti e le sulfonamidi.
English: They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed; dry skin; dry mouth and a fruity (acetone) smell of the breath.
Italian: Includono: emissione di una quantità di urina superiore alla norma; sete; perdita di appetito; sensazione di malessere (nausea o vomito); sensazione di sonnolenza o stanchezza; pelle secca, arrossata; bocca asciutta e alito fruttato (acetone).
English: D Take a new needle and tear off the paper tab.
Italian: D Prenda un nuovo ago e rimuova il sigillo protettivo.
English: NovoMix 50 which has been frozen must not be used.
Italian: NovoMix 50, qualora fosse stato congelato, non deve essere utilizzato.
English: 4.2, the mean reduction in HbA1c was 2.8% with NovoMix 30 (mean at baseline = 9.7%).
Italian: Dopo 28 settimane di trattamento seguendo la lineaguida sul dosaggio indicata nel paragrafo 4.2, la riduzione media in HbA1c è stata del 2,8% con NovoMix 30 (media dei valori basali = 9,7%).