FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Med beaktande av alla tillgängliga uppgifter drog CHMP slutsatsen att användning av bifosfonater kan ha ett samband med en risk för atypiska lårbensfrakturer och rekommenderade därför att följande information införs i produktinformationen för samtliga bifosfonater:
Czech: Výbor CHMP vzal v úvahu veškeré dostupné důkazy a dospěl k závěru, že užívání bisfosfonátů může být spojeno s rizikem atypických zlomenin femuru, a doporučil proto, aby byly do údajů o přípravku všech bisfosfonátů začleněny následující informace:
Swedish: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; Tillgänglig på http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=223582c5-f5bb-4d66-bd16d073267b2a47.
Czech: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; K dispozici na http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=223582c5-f5bb-4d66-bd16d073267b2a47.
Swedish: Man har emellertid inte funnit biverkningar på skelettet vid användning av alendronsyra i alla prekliniska studier (Burr et al2).
Czech: Ne ve všech preklinických studiích však byly zjištěny nežádoucí účinky kyseliny alendronové na kostní tkáň (Burr a kol.2).
Swedish: I andra studier där det finns radiografiska bevis har man också rapporterat om en förhöjd incidens av atypiska lårbensfrakturer hos patienter som behandlades med bifosfonater jämfört med hos patienter som inte fick sådan behandling.
Czech: Ostatní studie s rentgenologickými důkazy rovněž hlásily zvýšený výskyt atypických zlomenin femuru u pacientů léčených bisfosfonáty v porovnání s pacienty, kteří bisfosfonáty neužívali, přičemž
Swedish: Efter PhVWP:s diskussioner och det ökande antalet data i den publicerade litteraturen och i rapporter efter godkännandet för försäljning som tyder på att atypiska stressfrakturer kan vara en klasseffekt av bifosfonater, bad Storbritannien i september 2010 CHMP att avge ett yttrande i enlighet med artikel 31 i direktiv 2001/83/EEG, i dess ändrade lydelse, om huruvida godkännandena för försäljning av läkemedel som innehåller bifosfonater skulle kvarstå, ändras, tillfälligt upphävas eller återkallas.
Czech: Vzhledem k diskuzím skupiny PhVWP a objevujícím se údajům z publikované literatury a zpráv po uvedení přípravku na trh, které naznačují, že atypické námahové zlomeniny mohou být společným účinkem třídy bisfosfonátů, požádalo Spojené Království v září 2010 výbor CHMP, aby poskytnul stanovisko v souladu s článkem 31 směrnice 2001/83 EHS v platném znění, zda rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky obsahující bisfosfonáty má být ponecháno, pozměněno, pozastaveno, nebo staženo.
Swedish: Även om det största antalet eventuella atypiska lårbensfrakturer än så länge har rapporteras i samband med alendronsyra vid osteoporosbehandling, har rapporter efter godkännandet för försäljning även inlämnats för andra bifosfonater för osteoporosbehandling (etidronsyra, ibandronsyra, risedronsyra och zolendronat), och även för Pagets sjukdom (zolendronat) och onkologiska indikationer (ibandronsyra, pamidronsyra och zolendronat), vilket tyder på att dessa frakturer kan vara en klasseffekt av bifosfonater.
Czech: Ačkoli nejvyšší počet možných atypických zlomenin femuru je i nadále hlášen v souvislosti s kyselinou alendronovou k léčbě osteoporózy, vyskytly se i zprávy po uvedení přípravku na trh týkající se dalších bisfosfonátů k léčbě osteoporózy (etidronová kyselina, ibandronová kyselina, risedronová kyselina a zoledronát) a také k léčbě Pagetovy choroby (zoledronát) a pro onkologické indikace (kyselina ibandronová, kyselina pamidronová a zoledronát), což naznačuje, že tyto zlomeniny mohou představovat společný účinek třídy bisfosfonátů.
Swedish: • På grundval av tillgängliga uppgifter, huvudsakligen från epidemiologiska studier och rapporter efter godkännandet för försäljning, fann CHMP att användning av bifosfonater kan ha samband med en risk för atypiska lårbensfrakturer.
Czech: • na základě dostupných důkazů, převážně z epidemiologických studií a zpráv po uvedení přípravku na trh, dospěl výbor k závěru, že užívání bisfosfonátů může být spojeno s rizikem atypických zlomenin femuru.
Swedish: • CHMP beslutade att produktinformationen för samtliga bifosfonater ska innehålla en varning i avsnitt 4.4 om risken för atypiska lårbensfrakturer och att denna biverkning även ska förtecknas i avsnitt 4.8 i produktresumén.
Czech: • výbor CHMP dospěl k závěru, že by měly údaje o přípravku všech bisfosfonátů obsahovat v oddíle 4.4 upozornění na riziko atypických zlomenin femuru a tento nežádoucí účinek by měl být uveden také v oddíle 4.8 souhrnů údajů o přípravku.
Swedish: Antalet rapporter om eventuella atypiska lårbensfrakturer som misstänks ha samband med bifosfonater, inlämnade efter godkännandet för försäljning, har ökat sedan PhVWP utförde sin granskning 2008.
Czech: Počet zpráv po uvedení přípravku na trh, které se týkají možných atypických zlomenin femuru s podezřením na spojitost s užíváním bisfosfonátů, se od přezkumu skupinou PhVWP v roce 2008 zvýšil.
Swedish: • Kommittén beaktade alla tillgängliga data som lämnats in (prekliniska, kliniska och epidemiologiska studier, rapporter efter godkännandet för försäljning och publicerad litteratur) som rör risken för atypiska lårbensfrakturer vid användning av bifosfonater.
Czech: • výbor posoudil všechny předložené dostupné údaje (preklinické, klinické, epidemiologické studie, zprávy po uvedení přípravku na trh, publikovaná literatura) týkající se rizika atypických zlomenin femuru při užívání bisfosfonátů,
Swedish: Incidensen kan öka med behandlingstidens längd (Dell et al, 201013, Schilcher et al, 200914).
Czech: tento výskyt se může zvyšovat s délkou léčby bisfosfonáty (Dell a kol., 201013, Schilcher a kol.,
Swedish: CHMP beslutade också att information skulle läggas till i avsnitt 4.2 i produktinformationen för bifosfonater godkända för osteoporosbehandling, rörande behovet av regelbundna och individuella bedömningar av patientens behov av fortsatt bifosfonatbehandling, i synnerhet om behandlingen pågått i fem år.
Czech: Výbor došel rovněž k závěru, že do oddílu 4.2 údajů o přípravku by se měla u bisfosfonátů schválených k léčbě osteoporózy přidat informace o nutnosti pravidelně vyhodnocovat individuální potřebu jednotlivých pacientů, zda pokračovat v léčbě bisfosfonáty, zejména po 5 letech léčby.
Swedish: Definition på en atypisk lårbensfraktur
Czech: Definice atypické zlomeniny femuru
Swedish: På grundval av det låga antalet spontana rapporter om atypiska splitterfrakturer på lårbenet vid användning av bifosfonater, en publicerad fallrapport (Schneider, 20064), samt preliminära data som presenterades vid ASBMR:s sammanträde i oktober (Nitche et al, 20105), beslutade CHMP att vid denna bedömning använda en modifierad falldefinition som anger "icke-splitterfraktur" som ett mindre viktigt kännetecken på en lårbensfraktur i stället för ett viktigt kännetecken.
Czech: Na základě malého počtu spontánních hlášení tříštivé atypické zlomeniny femuru v souvislosti s bisfosfonáty, jedné uveřejněné kazuistiky (Schneider, 20064), a také na základě předběžných údajů předložených na říjnovém zasedání společnosti ASMBR (Nitche a kol., 20105) schválil výbor CHMP pro účely svého hodnocení pozměněnou definici případu, která uvádí „netříštivá" jako vedlejší znak, nikoli hlavní znak atypické zlomeniny femuru.
Swedish: CHMP fann också att den största riskfaktorn för dessa frakturer troligtvis är långtidsbehandling med bifosfonat.
Czech: Výbor CHMP proto také dospěl k závěru, že hlavním faktorem souvisejícím s těmito zlomeninami se zdá být dlouhodobá léčba bisfosfonáty,
Swedish: Samtidig behandling med andra läkemedel som motverkar benresorptionen, t.ex. hormonersättningsbehandling och raloxifen, har också föreslagits som möjliga riskfaktorer.
Czech: Jako možný rizikový faktor byla navržena také souběžná léčba dalšími léky zabraňujícími resorpci, jako je hormonální substituční léčba a raloxifen.
Swedish: Det finns dock belägg från studier som innehåller specifika uppgifter om atypiska lårbensfrakturer identifierade med hjälp av radiografi som tyder på att det kan finnas ett orsakssamband mellan dessa frakturer och användning av bifosfonater.
Czech: Důkazy ze studií, které poskytují konkrétní informace o atypických zlomeninách femuru identifikovaných pomocí rentgenových snímků, naznačují, že tyto zlomeniny mohou kauzálně souviset s užíváním bisfosfonátů.
Swedish: Trots att prekliniska studier endast gett begränsad information om risken för atypiska frakturer vid användning av bifosfonater, har några av studierna visat att bifosfonaternas hämmande effekt på benomsättningen kan öka de ackumulerade mikroskadorna och ackumuleringen av glykolyserade slutprodukter och resultera i förändrade biomekaniska egenskaper hos skelettet (Brennan et al, 2011, Hofstaetter et al, 2010, Mashiba et al, 2000, O´Neal et al, Tang et al, 20091).
Czech: Ačkoliv preklinické studie poskytly omezené informace o riziku atypických zlomenin při léčbě bisfosfonáty, některé z nich prokázaly, že potlačení přestavby kostní tkáně bisfosfonáty může zvýšit nahromadění mikrotraumat a nahromadění konečných produktů pokročilé glykace, což vede ke změnám biomechanických vlastností kosti (Brennan a kol., 2011, Hofstaetter a kol., 2010, Mashiba a kol., 2000, O'Neal a kol., Tang a kol., 20091).
Swedish: Efter en granskning genomförd av arbetsgruppen för biverkningsbevakning (PhVWP) 2008 beslutades att en varning om atypiska stressfrakturer på det proximala lårbensskaftet skulle införas i produktinformationen för läkemedel som innehåller alendronsyra i hela EU.
Czech: Po přezkumu provedeném v roce 2008 pracovní skupinou pro farmakovigilanci (PhVWP) bylo rozhodnuto přidat do informací o přípravku léčivých přípravků obsahujících kyselinu alendronovou používaných v Evropě upozornění týkající se atypických námahových zlomenin proximální diafýzy femuru.
Swedish: Fallkontrollstudier har rapporterat om ett tydligt samband mellan frakturmönstret vid atypiska lårbensfrakturer och användning av bifosfonater (Lenart et al, 200911, Isaacs et al, 201012).
Czech: Případové kontrolované studie podaly zprávy o významné souvislosti mezi obrazem atypické zlomeniny femuru a užíváním bisfosfonátů (Lenart a kol., 200911, Isaacs a kol., 201012).
Swedish: Acta Orthopaedica 2009; 80: 413-415.
Czech: Orthopaedica 2009; 80: 413-415.
Swedish: Tillgänglig på http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=05caf316-b73e-47b8-a011bf0766b062c0.
Czech: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; K dispozici na http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=05caf316-b73e-47b8-a011bf0766b062c0.
Swedish: • Atypiska lårbensfrakturer läggs till i avsnitt 4.8 i produktresumén (Biverkningar), åtföljt av ett uttalande om att denna biverkning är en klasseffekt av alla bifosfonater.
Czech: • Přidání atypické zlomeniny femuru do oddílu 4.8 (Nežádoucí účinky) souhrnu údajů o přípravku společně se sdělením, že tento nežádoucí účinek je společnou vlastností třídy všech bifosfonátů.
Swedish: Mekanismen bakom atypiska frakturer hos patienter som tar bifosfonater är okänd.
Czech: Mechanismus (mechanismy) vzniku atypických zlomenin u pacientů užívajících bisfosfonáty není znám.
Swedish: Detta kan bero på att atypiska frakturer på andra ställen än i lårbenet vid användning av bifosfonater inte identifieras och rapporteras, eller att de unika egenskaperna hos lårbenet, det ben i kroppen som bär upp den största delen av kroppsvikten, innebär att atypiska frakturer endast uppträder här.
Czech: Nedostatek důkazů může být způsoben nedostatečným rozpoznáním a hlášením atypických zlomenin na jiných kostech než na femuru při užívání bisfosfonátů, nebo je možné, že jedinečná charakteristika femuru jakožto hlavní nosné kosti v těle znamená, že se atypické zlomeniny mohou vyskytovat pouze na této kosti.
Swedish: Expertgruppen inom American society for Bone and Mineral Research (ASBMR) för atypiska subtrokantära lårbensfrakturer och diafysfrakturer har definierat vad som ska anses vara viktiga och mindre viktiga kännetecken på atypiska lårbensfrakturer (Shane et al, 20103).
Czech: Operační skupina Americké společnosti pro výzkum kostí a minerálů (American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR)) zabývající se atypickými subtrochanterickými a diafyzárními zlomeninami femuru definovala hlavní a vedlejší znaky atypických zlomenin femuru (Shane a kol., 20103) a doporučila, že aby se mohl případ považovat za atypickou zlomeninu femuru, musí být přítomny
Swedish: Skäl till ändring av produktresuméer och bipacksedlar CHMP rekommenderade att villkoren för godkännande för försäljning av läkemedel som innehåller bifosfonater (se bilaga I), för vilka relevanta avsnitt av produktresumé och bipacksedel anges i bilaga III och underställt de villkor som fastställs i bilaga IV till detta yttrande, ändras av följande skäl:
Czech: S ohledem na výše uvedené skutečnosti doporučil výbor CHMP změnu registrací léčivých přípravků obsahujících bisfosfonáty (viz příloha I); příslušné oddíly souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace těchto přípravků jsou uvedeny v příloze III a podmínky registrace jsou uvedeny v příloze IV tohoto stanoviska.
Swedish: EMA:s vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresuméer och bipacksedlar
Czech: Příloha II Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav souhrnů údajů o přípravku a příbalových informací předkládané Evropskou agenturou pro léčivé přípravky
Swedish: Flera möjliga riskfaktorer för atypiska lårbensfrakturer i samband med användning av bifosfonater har föreslagits.
Czech: Bylo navrženo několik možných rizikových faktorů pro atypické zlomeniny femuru v souvislosti s užíváním bisfosfonátů.
Swedish: Flera möjliga mekanismer bakom atypiska frakturer i samband med användning av bifosfonater har föreslagits.
Czech: Bylo však navrženo několik možných mechanismů vzniku atypické zlomeniny v souvislosti s užíváním bisfosfonátů.
Swedish: Med tanke på att det saknas underlag för vad som är optimal behandlingstid vid bifosfonatbehandling av osteoporos och med tanke på att behandlingstiden är en riskfaktor för atypiska lårbensfrakturer, rekommenderade CHMP också att information skulle läggas till i avsnitt 4.2 i produktinformationen för bifosfonater som är godkända för osteoporosbehandling.
Czech: Kromě toho, s odhledem na nedostatek důkazů týkajících se optimální doby trvání léčby bisfosfonáty v případě osteoporózy, a s ohledem na fakt, že délka léčby je rizikovým faktorem pro atypické zlomeniny femuru, výbor CHMP také doporučil, aby se do oddílu 4.2 informací o přípravku u bisfosfonátů schválených k léčbě osteoporózy přidala informace o nutnosti pravidelně vyhodnocovat individuální potřebu jednotlivých pacientů, zda pokračovat v léčbě bisfosfonáty, zejména po 5 letech léčby.
Swedish: Långtidsanvändning av bifosfonater anses vara den största riskfaktorn för atypiska lårbensfrakturer.
Czech: Za hlavní rizikový faktor pro atypické zlomeniny femuru se považuje dlouhodobé užívání bisfosfonátů.
Swedish: Expertgruppen rekommenderar att för att en fraktur ska anses vara en atypisk lårbensfraktur måste alla viktiga kännetecken föreligga, medan de mindre viktiga kännetecknen är sådana som ofta förekommer vid atypiska lårbensfrakturer, dock inte hos alla patienter.
Czech: všechny hlavní znaky, zatímco znaky vedlejší byly běžně popisovány u případů atypických zlomenin femuru, avšak nevyskytují se u všech pacientů.
Swedish: För samtliga bifosfonater
Czech: Pro všechny bisfosfonáty
Swedish: Bilaga IV
Czech: Příloha IV Podmínky registrace
Swedish: De nationella behöriga myndigheterna ska, under samordning av referensmedlemsstaten om så är lämpligt, se till att följande villkor uppfylls:
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány, koordinované případně referenčním členským státem, by měly zajistit následující:
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska inom två månader från kommissionens beslut kontakta de nationella behöriga myndigheterna för att bestämma tidsramarna för att skicka in riskhanteringsplanerna.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by se měli do 2 měsíců od rozhodnutí Komise spojit s příslušnými vnitrostátními orgány, aby se dohodli na časových lhůtách pro předložení plánů na řízení rizik.
Swedish: De nationella behöriga myndigheterna ska se till att sjukvårdspersonal får information om de åtgärder som CHMP beslutat om för att minimera risken för atypiska lårbensfrakturer.
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány by měly zajistit, aby zdravotničtí pracovníci byli informováni o opatřeních schválených výborem CHMP týkajících se minimalizace rizika atypických zlomenin femuru.
Swedish: Meddelandet ska grundas på dokumentet "viktiga meddelanden" som CHMP beslutat om och bifogas utredningsprotokollet.
Czech: Komunikace by měla být založena na „dokumentu základních sdělovaných údajů" schváleném výborem CHMP a připojeném ke zprávě o hodnocení.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska inlämna/uppdatera riskhanteringsplanerna så att även "atypiska lårbensfrakturer" anges som potentiell risk.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by měli předložit/aktualizovat plány na řízení rizik tak, aby se zohlednilo možné riziko „atypických zlomenin femuru".
Swedish: TEVA Sverige AB, Järnvägsgatan 11, BOX
Czech: TEVA Švédsko AB, Järnvägsgatan 11, BOX
Swedish: 1000 Lisboa, Portugal
Czech: 1000 Lisboa, Portugalsko
Swedish: 3000 CM Rotterdam Nederländerna
Czech: 3000 CM Rotterdam Nizozemsko
Swedish: Sofia 1407 Bulgarien.
Czech: Sofia 1407 Bulharsko.
Swedish: ES - Spanien MABO FARMA, S.ACarretera M-300 Km 30,500.
Czech: ES - Španělsko MABO FARMA, S.ACarretera M-300 Km 30,500.
Swedish: EL - Grekland SPECIFAR ABEE 28TH OCTOBER 1
Czech: SPECIFAR ABEE 28TH OCTOBER 1
Swedish: Alcabideche Portugal
Czech: Alcabideche Portugalsko
Swedish: 8054 Graz Österrike
Czech: 8054 Graz Rakousko
Swedish: Estrada de Luz, 90 - 9º D/E 1600-160 Lisboa, Portugal
Czech: Estrada de Luz, 90 - 9º D/E 1600-160 Lisboa,
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna.
Czech: Příloha I Seznam názvů, lékových forem, sil léčivých přípravků, cesty podání, držitelů registračních rozhodnutí v zúčastněných státech
Swedish: 1161 JK Zwanenburg Nederländerna
Czech: 1161 JK Zwanenburg Nizozemsko
Swedish: Gebäude G, 5.Stock, Am Euro Platz 2, A-1120 Wien, Österrike
Czech: Gebäude G, 5.Stock, Am Euro Platz 2, A-1120 Wien, Rakousko
Swedish: BG - Bulgarien Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Czech: BG - Bulharsko Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Swedish: Kamatero, Attikis, Grekland
Czech: Kamatero, Attikis, Řecko
Swedish: BIOHEALTH PHARMACEUTICALS Srl Via Bolognese, 250 Pistoia - Italien
Czech: BIOHEALTH PHARMACEUTICALS Srl Via Bolognese, 250 Pistoia - Itálie
Swedish: ET - Estland Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10
Czech: ET - Estonsko Novartis Finsko OY Metsänneidonkuja 10
Swedish: TRABECAN Duo TEVA tabletta és lágy kapszula
Czech: TRABECAN Duo TEVA tabletata és lágy kapszula
Swedish: PHARMABILL Jægersborg Alle 213 2 th DK-2820 Gentofte Danmark
Czech: PHARMABILL Jægersborg Alle 213 2 th DK-2820 Gentofte Dánsko
Swedish: 2051 Biatorbágy Ungern
Czech: 2051 Biatorbágy
Swedish: Parque Empresarial La Marina, 28700 San Sebastian De Los Reyes, Madrid E-28700 Spanien alendronic acid
Czech: Parque Empresarial La Marina, 28700 San Sebastian De Los Reyes, Madrid E-28700 Španělsko alendronic acid
Swedish: 2. sal, 2970 HØRSHOLM, Danmark
Czech: 2. sal, 2970 HØRSHOLM, Dánsko
Swedish: Estrada Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora Portugal
Czech: Estrada Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora
Swedish: Sanofi-Aventis Estland OÜ Pärnu mnt 139E/2
Czech: Sanofi-Aventis Estonsko OÜ Pärnu mnt 139E/2
Swedish: Meda AB 170 09 Solna Sverige
Czech: Meda AB 170 09 Solna Švédsko
Swedish: BG - Bulgarien Актавис ЕАД, ул.
Czech: BG - Bulharsko Актавис ЕАД, ул.
Swedish: 53 Emilii Plater St., 00-113, Warsaw, Polen
Czech: 53 Emilii Plater St., 00-113, Warsaw, Polsko
Swedish: Estrada Nacional n.º 10, Km2695-066 Bobadela - Loures Portugal
Czech: Estrada Nacional n.º 10, Km2695-066 Bobadela - Loures Portugalsko
Swedish: LU - Luxemburg Bayer s.a. 14, J.E.
Czech: LU - Lucembursko Bayer s.a. 14, J.E.
Swedish: FR - Frankrike TEVA SANTE Le Palatin 1
Czech: TEVA SANTE Le Palatin 1
Swedish: DE - Tyskland KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Czech: DE - Německo KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Swedish: DE - Tyskland C.H.R.
Czech: DE - Německo C.H.R.
Swedish: 28108 Madrid Spanien
Czech: 28108 Madrid Španělsko
Swedish: RO - Rumänien Dr. REDDY'S LABORATORIES , Str. Av. Petre Creţu nr. 74, et. 1, ap. 2, sect.
Czech: RO - Rumunsko Dr. REDDY'S LABORATORIES , Str. Av. Petre Creţu nr. 74, et. 1, ap. 2, sect.
Swedish: PHARMACEUTICALS IRLAND
Czech: PHARMACEUTICALS IRSKO
Swedish: Pharmanel Pharmaceuticals SA, 106 Marathons Avenue, Athens, Grekland
Czech: Pharmanel Pharmaceuticals SA, 106 Marathons Avenue, Athens, Řecko
Swedish: Sofia Bulgarien
Czech: Sofia Bulharsko
Swedish: S.F.GROUP Srl Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italien
Czech: S.F.GROUP Srl Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Itálie
Swedish: FR - Frankrike PHARMEMMA Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park Ashbourne County Meath IRLANDE
Czech: PHARMEMMA Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park Ashbourne County Meath IRLANDE
Swedish: BG - Bulgarien Teva Pharmaceuticals N.V.Gogol 15
Czech: BG - Bulharsko Teva Pharmaceuticals N.V.Gogol 15
Swedish: 3752 LB Bunschoten Nederländerna
Czech: 3752 LB Bunschoten Nizozemsko
Swedish: DE - Tyskland HEXAL AG Industriestr.
Czech: DE - Německo HEXAL AG Industriestr.
Swedish: Av. dos Bombeiros Voluntários, nº 146 - 1º, 2765-201 Estoril Portugal
Czech: Voluntários, nº 146 - 1º, 2765-201 Estoril
Swedish: RO - Rumänien GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. , România
Czech: RO - Rumunsko GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. , România
Swedish: HU - Ungern Ozone Laboratories BV 2 Martinus Nijhofflaan 2624 ES Delft
Czech: HU - Maďarsko Ozone Laboratories BV 2 Martinus Nijhofflaan 2624 ES Delft
Swedish: Sector 1, Cod 011171, Sector 1, Cod 011171, Bucureşti, Rumänien
Czech: Sector 1, Cod 011171, Sector 1, Cod 011171,
Swedish: Oy Leiras Finland Ab, PL 1406, 00101 Helsinki, Finland
Czech: Oy Leiras Finsko Ab, PL 1406, 00101 Helsinki, Finsko
Swedish: São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra Portugal
Czech: São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra
Swedish: ES - Spanien PENSA PHARMA, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra), 3 - bajos 46015
Czech: ES - Španělsko PENSA PHARMA, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra), 3 - bajos 46015
Swedish: Rua Amália Rodrigues, n.º 240, 2750-228 Cascais Portugal
Czech: Rua Amália Rodrigues, n.º 240, 2750-228 Cascais Portugalsko
Swedish: RO - Rumänien Antibiotice S.A. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, Rumänien
Czech: RO - Rumunsko Antibiotice S.A. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, Rumunsko
Swedish: 92700 Colombes FRANKRIKE
Czech: 92700 Colombes FRANCIE
Swedish: 11415 Tallinn ESTLAND
Czech: 11415 Tallinn ESTONSKO
Swedish: Rua Sebastião e Silva, 56, 2745-838 Massamá Portugal
Czech: Rua Sebastião e Silva, 56, 2745-838 Massamá
Swedish: 92300 Levallois-Perret FRANKRIKE
Czech: 92300 Levallois-Perret FRANCIE
Swedish: 1070-325 Lisboa, Portugal
Czech: 1070-325 Lisboa,
Swedish: Ks. J. Poniatowskiego st. 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Polen
Czech: Ks. J. Poniatowskiego st. 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Polsko
Swedish: LARNACA, CYPERN
Czech: LARNACA, KYPR
Swedish: ES - Spanien SINTEXLINE S.A.Polígono Industrial La Red, Calle 11 nº 2 41500 Alcalá de
Czech: ES - Španělsko SINTEXLINE S.A.Polígono Industrial La Red, Calle 11 nº 2 41500 Alcalá de
Swedish: 10 Władysława Łokietka st., 98-200 Sieradz, Polen
Czech: 10 Władysława Łokietka st., 98-200 Sieradz, Polsko
Swedish: Av. D. João II, 10 EsqºTorre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa, Portugal
Czech: Av. D. João II, 10 EsqºTorre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa,
Swedish: 99-300 Kutno, Polen
Czech: 99-300 Kutno, Polsko
Swedish: Apsala Limited, bayview House, 49 Northstrand Road,Dublin 3, Irland
Czech: Apsala Limited, bayview House, 49 Northstrand Road,Dublin 3, Irsko
Swedish: DE - Tyskland axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b
Czech: DE - Německo axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b
Swedish: Teva Magyarország Zrt.
Czech: HU - Maďarsko Teva Magyarország Zrt.
Swedish: Parque Industrial do Seixal 2840-068 Paio Pires, Portugal
Czech: Parque Industrial do Seixal 2840-068 Paio Pires,