FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements
Lithuanian: Nesunaudoto veterinarinio vaisto likučiai ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
English: Sodium chloride4
Lithuanian: Natrio chloridas4
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {NATURE/TYPE}
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
English: Aluminium hydroxide1
Lithuanian: Aliuminio hidroksidas1
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje 2 ml dozėje yra: veikliųjų medžiagų:
English: Thiomersal Aluminium hydroxide Sodium chloride
Lithuanian: Tiomersalis, aliuminio hidroksidas, natrio chloridas.
English: Sodium hydroxide3
Lithuanian: Natrio hidroksidas3
English: Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/90 Pharmacologically active substance(s)
Lithuanian: 2377/90 II priedą pagal toliau pateiktą lentelę
English: 250 doses =100 ml vial.
Lithuanian: 50 dozių = 100 ml buteliukas
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Specialių nurodymų nėra
English: DATE OF FIRST RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Lithuanian: PIRMOS PERREGISTRACIJOS DATA
English: One 2 ml dose intramuscularly in the neck in the area behind the ear, according to the following schedule:
Lithuanian: Reikia švirkšti vieną 2 ml dozę į kaklo raumenis už ausies tokia tvarka: Pirminė vakcinacija: pirmą kartą - 5-7 sav.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
English: The vaccine contains the inactivated strains of E. coli expressing the adhesins F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 and F41, which cause neonatal enterotoxicosis in piglets, in aluminium hydroxide adjuvant.
Lithuanian: coli padermių, turinčių adhezyvinių F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 ir F41 antigenų, sukeliančių naujagimių paršelių enterotoksikozę, aliuminio hidroksido adjuvante.
English: Adhesins: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aluminium adjuvant
Lithuanian: Adhezyviniai antigenai: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Švirkštus du kartus didesnę nei rekomenduotina dozę, nepasireiškė nepageidautinas poveikis.
English: Broached vial: 3 hours.
Lithuanian: Atkimšus buteliuką - 3 val.
English: 1 OJ No L 290 of 05.12.95 2 OJ No L 110 of 26.04.97 3 OJ No L 272 of 25.10.96 4 OJ No L 290 of 05.12.95 5 OJ No L 143 of 27.06.95
Lithuanian: L 290, 1995-12-05 2 OJ Nr.
English: 2 weeks before farrowing.
Lithuanian: prieš paršiavimąsi,
English: 4.2 Indications for use specifying the target species
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra.
English: Therefore the safety and efficacy of this product when used with any other (either when used on the same day or at different times) has not been demonstrated.
Lithuanian: Nėra saugumo ir efektyvumo duomenų vienu metu naudojant šią vakciną su kitomis, todėl nerekomenduotina tą pačią dieną šią vakcina naudoti su kitomis vakcinomis.
English: 5 to 7 weeks before farrowing
Lithuanian: pirmą kartą - 5-7 sav.
English: MANUFACTURER FOR THE BATCH RELEASE MERIAL
Lithuanian: Vaisto serijos gamintojas Merial
English: Aluminium (as hydroxide) ..................................................................................... 1.4 mg
Lithuanian: aliuminio (hidroksido) ......................
English: Revaccination: 1 injection 2 weeks before each subsequent farrowing.
Lithuanian: vieną kartą iki kiekvieno kito atsivedimo likus 2 sav.
English: Intramuscular injection in the neck in the area behind the ear.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Švirkšti į kaklo raumenis už ausies.
English: Per dose of 2 ml:
Lithuanian: 0,2 mg.
English: EU/2/98/008/004 100 ml vial.
Lithuanian: EU/2/98/008/004 - 100 ml buteliukas.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIME NURODYTI TIEKIMO IR NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
English: EU/2/98/008/001 10 ml vial.
Lithuanian: EU/2/98/008/001 - 10 ml buteliukas.
English: Shake the vial vigorously before use.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina gerai suplakti.
English: Box of 50-dose 100 ml vial (glass type I vial with butyl rubber stopper).
Lithuanian: 50 dozių buteliukai po 100 ml dėžutėje (I tipo stiklo buteliukas su butilinės gumos kamšteliu).
English: EU/2/98/008/002 20 ml vial.
Lithuanian: EU/2/98/008/002 - 20 ml buteliukas.
English: EU/2/98/008/003 50 ml vial.
Lithuanian: EU/2/98/008/003 - 50 ml buteliukas.
English: Box of 25-dose 50 ml vial (glass type I vial with butyl rubber stopper).
Lithuanian: 25 dozių buteliukai po 50 ml dėžutėje (I tipo stiklo buteliukas su butilinės gumos kamšteliu).
English: Box of 10-dose 20 ml vial (glass type I vial with butyl rubber stopper).
Lithuanian: 10 dozių buteliukai po 20 ml dėžutėje (I tipo stiklo buteliukas su butilinės gumos kamšteliu).
English: One 2 ml dose according to the following schedule: Primary vaccination:
Lithuanian: Vienoje 2 ml dozėje yra: veikliųjų medžiagų:
English: E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), at least..................................................... 2.1 SA.U* E. coli adhesin F5, at least .................................................................................... 1.7 SA.U* E. coli adhesin F6, at least .................................................................................... 1.4 SA.U* E. coli adhesin F41, at least .................................................................................. 1.7 SA.U* *: 1 SA.U: quantity sufficient to obtain an agglutinating antibody titre of 1 log10 in the guinea pig.
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 2 ml = 1 dozė 5 dozės 10 ml buteliukas 2 ml = 1 dozė 10 dozių 20 ml buteliukas 2 ml = 1 dozė 25 dozės 50 ml buteliukas
English: Box of 5-dose 10 ml vial (glass type I vial with butyl rubber stopper).
Lithuanian: 5 dozių buteliukai po 10 ml dėžutėje (I tipo stiklo buteliukas su butilinės gumos kamšteliu).
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Lithuanian: 4.8 Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra saugumo ir efektyvumo duomenų vienu metu naudojant šią vakciną su kitomis, todėl nerekomenduotina tą pačią dieną šią vakcina naudoti su kitomis vakcinomis.
English: Adjuvanted inactivated vaccine for the reduction of neonatal enterotoxicosis of piglets, caused by E. coli strains, expressing the adhesins F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 and F41.
Lithuanian: coli, turinčios adhezyvinius antigenus F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 ir F41.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIAI
English: 10 doses = 20 ml vial.
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 5 dozės = 10 ml buteliukas 10 dozių = 20 ml buteliukas 25 dozės = 50 ml buteliukas
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 50 dozių, 100 ml buteliukas
English: Adhesins:
Lithuanian: II PRIEDAS
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Reikia švirkšti vieną 2 ml dozę tokia tvarka:
English: Adjuvant: Aluminium (as hydroxide) ........................................................................................................... 1.4 mg
Lithuanian: adjuvanto: aliuminio (hidroksido) ...........
English: Second injection:
Lithuanian: Revakcinacija:
English: F6, at least ................................................................................................................................... 1.4 SA.U*
Lithuanian: tiomersalio .................................
English: ANNEX II
Lithuanian: kovo 31 d.
English: 2 ml = 1 dose 10 d
Lithuanian: 2,1 SA.U*, E.
English: Immediate Packaging
Lithuanian: Vidinė Pakuotė Pakuotės dydis
English: Some of these effects may be serious.
Lithuanian: Tam tikras poveikis gali būti sunkus.
English: This medicine must not be used in children and adolescents because it is not known how it will affect them.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Šis vaistas vaikams ir paaugliams neturi būti vartojamas, nes nežinoma, kaip vaistas gali juos paveikti.
English: by continuous infusion over 24 hours is not recommended.
Lithuanian: 24 valandų trukmės nepertraukiama infuzija nerekomenduojamas.
English: a Based on Independent Review Committee (IRC) assessment (radiological data only).
Lithuanian: Remiantis nepriklausomos peržiūros komiteto (NPK) įvertinimu (tik radiologiniai duomenys).
English: Time related events
Lithuanian: Su laiku susiję reiškiniai
English: If, despite these measures, pregnancy occurs, tell your doctor immediately.
Lithuanian: Jeigu, nepaisant šių priemonių, pastojote, nedelsdama pasakykite gydytojui.
English: 1-year Overall Survival (%)
Lithuanian: Bendras 1-erių metų išgyvenamumas (%)
English: The mechanism of this event is unknown although a component may be due to autonomic neuropathy.
Lithuanian: Šio reiškinio atsiradimo mechanizmas nežinomas, nors iš dalies gali būti dėl autonominės neuropatijos.
English: • Inability to produce enough insulin or resistance to normal levels of insulin
Lithuanian: • Organizmo negebėjimas gaminti pakankamai insulino arba atsparumas insulinui esant normaliam jo kiekiui.
English: • Diarrhoea: if this happens, it is important that you drink more water than usual.
Lithuanian: • Viduriavimas. Jeigu pradedate viduriuoti, labai svarbu, kad gertumėte daugiau nei paprastai vandens.
English: Information on autonomic neuropathy and its contribution to these undesirable effects is limited.
Lithuanian: Duomenų apie autonominę neuropatiją ir jos įtaką tokiam nepageidaujamam poveikiui yra mažai.
English: This medicinal product does not require any special temperature storage condition.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
English: Antiviral prophylaxis should be considered.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti antivirusinė profilaktikos skyrimą.
English: The primary endpoint was best confirmed response to retreatment as assessed by EBMT criteria.
Lithuanian: Pagrininė vertinamoji baigtis buvo geriausiai patvirtintas atsakas į pakartotinį gydymą, įvertinus pagal EBMT kriterijus.
English: Very common Decreased appetite Common
Lithuanian: Labai dažni Sumažėjęs apetitas Dažni
English: Table 8 has been generated using Version 16 of the MedDRA.
Lithuanian: 7 lentelė buvo paruošta naudojant MedDRA žodyno 16 versiją.
English: Grade 4 (life-threatening consequences; urgent intervention indicated) and/or severe autonomic neuropathy
Lithuanian: 4-ojo laipsnio (gyvybei grėsmingos pasekmės; reikalinga neatidėliotina pagalba) ir (ar) sunki autonominė neuropatija
English: Median a
Lithuanian: Mediana a
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1397/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/19/1397/001
English: Of the 669 patients enrolled, 245 (37%) were 65 years of age or older.
Lithuanian: Iš 669 į tyrimą įtrauktų pacientų 245 (37 %) pacientai buvo 65 metų ar vyresni.
English: n: ITT patients Progression free survival (IRC)
Lithuanian: n: ITT pacientai Išgyvenimumas ligai neprogresuojant (NPK)
English: For these dose cohorts, the combined 1-year survival rate was 88.1%.
Lithuanian: Šių dozių kohortose nustatytas bendrojo išgyvenamumo vienerius metus dažnis buvo 88,1 %.
English: All Grade PN
Lithuanian: Visų laipsnių PN
English: If the toxicity is not resolved or if it recurs at the lowest dose, discontinuation of bortezomib must be considered unless the benefit of treatment clearly outweighs the risk.
Lithuanian: Jei toksinis poveikis neišnyksta ar atsinaujina vartojant mažiausią dozę, gydymą bortezomibu reikia nutraukti, nebent jei gydymo nauda aiškiai nusveria riziką.
English: The MAH shall ensure that all healthcare professionals involved in the prescribing, dispensing, handling or administration of bortezomib are provided with educational material.
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie dalyvauja skiriant, išduodant, tvarkant ar vartojant bortezomibą, būtų aprūpinti mokomąja medžiaga.
English: Uncommon Autonomic nervous system imbalance
Lithuanian: Autonominės nervų sistemos pusiausvyros sutrikimas
English: The primary efficacy endpoint was progression-free survival based on Independent Review Committee (IRC) assessment.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo išgyvenimas ligai neprogresuojant (ILNP), remiantis nepriklausomo peržiūros komiteto (NPK) įvertinimu.
English: Therefore, patients must be cautious when driving or using machines and should be advised not to drive or operate machinery if they experience these symptoms (see section 4.8).
Lithuanian: Todėl pacientai privalo būti atsargūs vairuodami ar valdydami mechanizmus, ir jiems turi būti patarta nevairuoti ar nevaldyti mechanizmų, jeigu pasireiškia tokių simptomų (žr.
English: • If several bortezomib doses in a cycle are withheld (≥ 3 doses during twice weekly administration or ≥ 2 doses during weekly administration)
Lithuanian: • Jei kelios bortezomibo dozės ciklo metu buvo sulaikytos (≥ 3 dozės, skiriant du kartus per savaitę, arba ≥ 2 dozės, vieną kartą per savaitę)
English: Median c
Lithuanian: Mediana c
English: Fluid retention may be a predisposing factor for signs and symptoms of heart failure.
Lithuanian: Skysčių susilaikymas gali būti skatinančiu faktoriumi širdies nepakankamumo požymiams ir simptomams atsirasti.
English: Bilirubin level
Lithuanian: Bilirubino kiekis
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.>
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP) Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
English: • Constipation with or without bloating (can be severe)
Lithuanian: • Vidurių užkietėjimas su pilvo pūtimu arba be jo (gali būti sunkus).
English: This minimises the effects of observed confounders when estimating treatment effects using non-randomised data.
Lithuanian: Tai sumažina klaidas dėl iškraipančiųjų veiksnių įtakos, kai gydomasis poveikis įvertinamas naudojant neatsitiktiniu būdu gautus duomenis.
English: Two (1%) of the patients had severe reactions; 1 case of pruritus and 1 case of redness.
Lithuanian: Dviem (1 %) pacientams pasireiškė sunkios reakcijos: vienu atveju tai buvo niežulys, kitu − paraudimas.
English: Fresenius Kabi Oncology Plc, Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire, GU35 0NF, United Kingdom
Lithuanian: Fresenius Kabi Oncology Plc, Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire, GU35 0NF, Jungtinė Karalystė
English: Patients with renal impairment should be monitored closely (see sections 4.2 and 5.2).
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, reikia atidžiai stebėti (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
English: Male and female patients of childbearing potential must use effective contraceptive measures during and for 3 months following treatment.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus vyrai ir moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir 3 mėnesius po jo.
English: Posology modification or delay
Lithuanian: Dozavimo modifikavimas arba gydymo atidėjimas
English: • Problems with your ear, bleeding from your ear
Lithuanian: • Problemos su ausimi, kraujavimas iš ausies.
English: Therefore, this specific regimen with concomitant administration with high-dose cytarabine (2 g/m per day)
Lithuanian: Dėl to šis specifinis skyrimo būdas kartu su didele citarabino dozės (2 g/m per parą)
English: Thalidomide is a known human teratogenic active substance that causes severe life-threatening birth defects.
Lithuanian: Talidomidas yra žinoma žmogui teratogeninė veiklioji medžiaga, kuri sukelia sunkius gyvybei pavojingus apsigimimus.
English: The final analysis for OS was performed after a median follow-up of 82 months.
Lithuanian: Galutinė BI analizė buvo atlikta po 82 stebėjimo mėnesių (mediana).
English: Antiviral prophylaxis was administered to 137 of 240 patients (57%) in the BR-CAP arm.
Lithuanian: Antivirusinė profilaktika buvo skirta 137 iš 240 pacientų (57 %) BR-CAP grupėje.
English: Therefore, caution must be used during handling and preparation.
Lithuanian: Vaistinio paruošimo ir naudojimo metu būtina laikytis atsargumo priemonių.
English: • Wasting, or loss of body mass
Lithuanian: • Išsekimas arba kūno masės mažėjimas.
English: Potential benefit of the treatment should be carefully weighed against the risks, particularly in case of moderate to severe thrombocytopenia and risk factors for bleeding.
Lithuanian: Reikia atidžiai palyginti galimą gydymo naudą ir riziką, ypač jeigu yra vidutinio sunkumo ar sunki trombocitopenija ir kraujavimo rizikos veiksnių.
English: Exposure of bortezomib (dose-normalised AUC and Cmax) was comparable among all the groups (see section 4.2).
Lithuanian: Bortezomibo ekspozicija (pagal dozę koreguotas AUC ir Cmax) visose grupėse buvo panaši (žr. 4.2 skyrių).
English: Pregnancy and breast-feeding You must not use this medicine if you are pregnant, unless clearly necessary.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, šio vaisto vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
English: Reduce bortezomib to 0.7 mg/m in the first treatment cycle.
Lithuanian: Bortezomibo dozę sumažinti iki 0,7 mg/m pirmojo gydymo ciklo metu.
English: In the 6-month rat study, degenerative effects in both the testes and the ovary have been observed.
Lithuanian: 6 mėnesių žiurkių tyrimo metu nustatytas degeneracinis poveikis ir sėklidėms, ir kiaušidėms.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of European Medicinal Agency http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
English: You must tell your doctor if you have any of the following:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu yra kuri nors iš išvardytų būklių.
English: It is recommended that patients receive 2 cycles of bortezomib following a confirmation of a complete response.
Lithuanian: Pacientams rekomenduojama skirti dar du gydymo bortezomibu ciklus po to, kai yra patvirtinamas visiškas atsakas.
English: Antiviral prophylaxis was administered to 26% of the patients in the B+M+P arm.
Lithuanian: Antivirusinė profilaktika buvo skirta 26 % pacientų B+M+P grupėje.
English: Refers to response rate after second transplant for subjects who received a second transplant (42/240 [18%] in BDx group and 52/242 [21%] in VDDx group).
Lithuanian: Nurodo atsako dažnį po antrojo persodinimo tiriamiesiems, kuriems buvo atliktas antrasis persodinimas (42 iš 240 [18 %] BDx grupėje ir 52 iš 242 [21 %] VDDx grupėje).
English: • a dose-calculation tool that enables prescribers to input a patient's height and weight in order to calculate the body surface area (BSA) and thereby to determine the appropriate bortezomib dose.
Lithuanian: • dozės apskaičiavimo priemonė, kuri leidžia vaistą skiriančiam gydytojui įtraukti paciento ūgį ir kūno masę, kad būtų galima apskaičiuoti kūno paviršiaus plotą (KPP) ir tokiu būdu nustatyti tinkamą bortezomibo dozę;
English: Patients achieving a response or a stable disease after 4 cycles of this combination therapy can continue to receive the same combination for a maximum of 4 additional cycles.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasiekiamas atsakas arba liga stabilizuojasi po 4 tokio kombinuotojo gydymo ciklų, galima ir toliau vartoti tą patį derinį ne ilgiau kaip 4 papildomus ciklus.
English: Grade 1 (asymptomatic; loss of deep tendon reflexes or paresthesia) with no pain or loss of function
Lithuanian: 1-ojo laipsnio (be simptomų; giliųjų sausgyslinių refleksų netekimas ar parestezija) be skausmo ar funkcijos praradimo
English: PRES is a rare, often reversible, rapidly evolving neurological condition, which can present with seizure, hypertension, headache, lethargy, confusion, blindness, and other visual and neurological disturbances.
Lithuanian: ULES yra reta, dažnai grįžtama, greitai progresuojanti nervų sistemos būklė, kuri gali pasireikšti traukuliais, hipertenzija, galvos skausmu, letargija, sumišimas, aklumu bei kitokiais regėjimo ir neurologiniais sutrikimais.
English: Reduction in serum M-protein population g n=667
Lithuanian: Serumo M baltymo sumažėjimas Populiacijos g dydis = 667
English: Adverse drug reactions identified as those with a ≥ 1% incidence, similar or higher incidence in the BR-CAP arm and with at least a possible or probable causal relationship to the components of the BR-CAP arm, are listed in table 8 below.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo nustatytos kaip pasireiškusios ≥ 1 % dažnumu, panašiu ar didesniu dažnumu BR-CAP grupėje ir turinčios bent galimą arba tikėtiną ryšį su BR-CAP grupėje vartojamais vaistiniais preparatais, yra išvardytos toliau esančioje 8 lentelėje.
English: Similar proportions of patients had creatinine clearance ≤ 30 ml/min (3% in each arm).
Lithuanian: Pacientų, kurių kreatinino klirensas ≤ 30 ml/min., dalis grupėse buvo panaši (3 % kiekvienoje grupėje).
English: e Median duration of follow up is 11.8 months
Lithuanian: Tolesnio stebėjimo mediana yra 11,8mėn.
English: Dissolution of the lyophilised powder is completed in less than 2 minutes.
Lithuanian: Liofilizuoti milteliai visiškai ištirpsta greičiau kaip per 2 minutes.
English: These adverse reactions are based on an integrated data set of 5,476 patients of whom 3,996 were treated with bortezomib at 1.3 mg/m and included in table 7.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos pagrįstos integruotais duomenimis apie 5 476 pacientus, iš kurių 3 996 buvo gydyti bortezomibo 1,3 mg/m doze, ir išvardytos
English: One single autologous stem cell transplant was received by 105 (81%) patients and 78 (61%) patients in the BTDx and TDx groups, respectively.
Lithuanian: Viena autologinė kamieninių ląstelių transplantacija buvo atlikta atitinkamai 105 (81 %) ir 78 (61 %) BTDx ir TDx grupės pacientams.
English: By multivariate analysis, the response rate was independent of myeloma type, performance status, chromosome 13 deletion status, or the number or type of previous therapies.
Lithuanian: Multivariantinė analizė parodė, kad atsako dažnis nepriklauso nuo mielomos tipo, bendrosios būklės, 13-osios chromosomos išnykimo, ankstesnių gydymo schemų skaičiaus ir tipo.
English: Patients with risk factors for or existing heart disease should be closely monitored.
Lithuanian: Rizikos faktorių susirgti širdies liga turinčius ar ja sergančius pacientus būtina atidžiai stebėti.
English: OR; 95% CI; P value a
Lithuanian: ŠS; 95 % PI; p reikšmė a
English: Patients with pre-existing severe neuropathy may be treated with bortezomib only after careful risk/benefit assessment.
Lithuanian: Pacientus, kuriems prieš gydymą jau yra sunki neuropatija, bortezomibu galima gydyti tik kruopščiai įvertinus riziką ir naudą.
English: Cardiovascular safety pharmacology studies in monkeys and dogs show that intravenous doses approximately two to three times the recommended clinical dose on a mg/m basis are associated with increases in heart rate, decreases in contractility, hypotension and death.
Lithuanian: Su beždžionėmis ir šunimis atlikti kardiovaskulinio saugumo farmakologijos tyrimai parodė, kad į veną sušvirkštos maždaug nuo dviejų iki trijų kartų didesnės už rekomenduojamas vartoti klinikinėje praktikoje skaičiuojant mg/m žmogaus kūno paviršiaus ploto, vaistinio preparato dozės yra susijusios su širdies susitraukimų dažnio padidėjimu, kontraktilumo sumažėjimu, hipotenzija ir mirtimi.
English: CR+nCR 41 (13)
Lithuanian: VR + nVR 41 (13)