FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette er ikke kun med henblik på at optimere udviklingen af follikler, men også for at reducere risikoen for uønsket ovarieoverstimulation (se pkt.
Estonian: Tuginedes võrdlevate kliiniliste uuringute tulemustele, oleks õige kasutada Puregon'i väiksemas koguannuses ning lühema raviperioodi jooksul kui urofollitropiini, mitte ainult optimaalse folliikulite arengu saavutamiseks, vaid ka munasarjade soovimatu hüperstimulatsiooni riski vähendamiseks (vt lõik 5.1).
Danish: Afhængigt af ovarierespons kan følgende foranstaltninger træffes for at nedsætte risikoen for OHSS: - undlade yderligere stimulering med gonadotropin i højst 3 dage (coasting); - seponere hCG og aflyse behandlingscyklus; - administrere en hCG-dosis lavere end 10.000 IE hCG for at udløse oocyt-modning, f.eks.
Estonian: Sõltuvalt munasarjade reaktsioonist tuleb OHSS-i vähendamiseks kaaluda järgmisi meetmeid: - viivitada edasist stimulatsiooni gonadotropiiniga maksimaalselt 3 päeva (paus ravimi manustamises); - viivitada hCG manustamisega ja katkestada ravitsükkel; - manustada uriinist eraldatud hCG-d väiksemas annuses kui 10 000 RÜ, et käivitada lõplik ootsüüdi küpsemine, nt 5000 RÜ uriinist eraldatud hCG-d või 250 mikrogrammi rekombinantset hCG-d (mis vastab ligikaudu 6500 RÜ uriinist eraldatud hCG-le); - katkestada värske embrüo siirdamine ja külmutada embrüod;
Danish: Mens du stadig trykker, masserer du forsigtigt indsprøjtningsstedet for at fordele Puregon og for at undgå ubehag.
Estonian: Süstekoha kerge masseerimine, samal ajal peale surudes, aitab Puregon'i lahusel levida ning vähendab ebamugavustunnet.
Danish: Brystgener inkluderer brystspænding, smerter og/eller brystforstørrelse samt smerte i brystvorterne 2.
Estonian: Rindu puudutavate kaebuste hulka kuuluvad rindade hellus, valulikkus ja/või suurenemine ja valu rinnanibu piirkonnas
Danish: Puregon 50 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 75 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 100 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 150 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 200 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 225 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning
Estonian: Puregon 50 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 75 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 100 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 150 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 200 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 225 RÜ/0,5 ml süstelahus
Danish: Puregon indeholder natrium
Estonian: Mida Puregon sisaldab
Danish: HÆTTEGLAS TEKST Puregon 225 IE/0,5 ml
Estonian: VIAALI TEKST Puregon 225 RÜ/0,5 ml
Danish: Ved kontrolleret ovariestimulation resulterede behandling med Puregon i, at et højere antal oocyter blev frembragt ved en lavere total-dosis og med en kortere behandlingsperiode, når der sammenlignedes med urinderiveret FSH.
Estonian: Munasarjade kontrollitud stimulatsiooni osas oli Puregon uriinist eraldatud FSH-ga võrreldes väiksema koguannuse ja lühema raviperioodi juures seotud suurema arvu ootsüütide eemaldamisega.
Danish: Puregon 150 IE/0,18 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 300 IE/0,36 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 600 IE/0,72 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 900 IE/1,08 ml injektionsvæske, opløsning
Estonian: Puregon 150 RÜ/0,18 ml süstelahus Puregon 300 RÜ/0,36 ml süstelahus Puregon 600 RÜ/0,72 ml süstelahus Puregon 900 RÜ/1,08 ml süstelahus
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Puregon udskilles i mælken.
Estonian: On ebatõenäoline, et Puregon eritub rinnapiima.
Danish: Denne styrke svarer til 83,3 mikrogram protein/ml (specifik in vivobioaktivitet svarende til ca. 10.000 IE FSH / mg protein).
Estonian: Sellele vastab 83,3 mikrogrammi proteiini / ml (spetsiifiline biosaadavus in vivo on võrdne umbes vahekorras 10 000 RÜ FSH / mg proteiini).
Danish: Tromboemboliske hændelser, både med og uden forbindelse med OHSS, er rapporteret efter behandling med gonadotropiner, herunder Puregon.
Estonian: Pärast ravi gonadotropiinidega, sh Puregon'iga, on teatatud trombemboolilistest tüsistustest nii seoses OHSS-iga kui ka sellest eraldi.
Danish: Det anbefales ikke at administrere hCG, når der er 30 eller flere follikler i alt.
Estonian: Kui folliikuleid on kokku 30 või rohkem, on soovitatav hCG manustamine ära jätta.
Danish: Der er set flerfoldsgraviditeter og -fødsler ved alle gonadotropinbehandlinger, herunder med Puregon.
Estonian: Kõikide gonadotropiini ravimitega, sh Puregon'iga, on teatatud mitmikrasedustest ja mitmike sündidest.
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Puregon 900 IE/1,08 ml
Estonian: TEKST KOLBAMPULLIL Puregon 900 RÜ/1,08 ml
Danish: Puregon 50 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 75 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 100 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 150 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 200 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 225 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning follitropin beta
Estonian: Puregon 50 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 75 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 100 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 150 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 200 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 225 RÜ/0,5 ml süstelahus follitropiin beeta
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 3. maj 2001 og den 3. maj 2006.
Estonian: Müügiluba pikendati 3. mail 2001 ja 3. mail 2006.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er N.V.
Estonian: Müügiloa hoidja on N.V.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PUREGON EPAR - sammendrag for offentligheden
Estonian: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PUREGON Kokkuvõte üldsusele
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Puregon den 3. maj 1996.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Puregonile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 3. mail 1996.
Danish: Puregon anvendes til behandling af kvindelig infertilitet i følgende situationer:
Estonian: Puregoni kasutatakse naiste infertiilsuse raviks järgmistel juhtudel:
Danish: Anvendelsen af Puregon til kvinder i fertilitetsbehandling er blevet undersøgt hos 981 patienter.
Estonian: Puregoni kasutamist viljatusravi saavatel naistel on uuritud 981 patsiendil.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Puregon.
Estonian: Komitee soovitas anda Puregonile müügiloa.
Danish: Pulveret skal blandes med den medfølgende solvens umiddelbart før brug.
Estonian: Pulber tuleb kaasasoleva lahustiga segada vahetult enne kasutamist.
Danish: Dosis og indgivelseshyppighed af Puregon afhænger af brugen (se ovenfor) og patientens reaktion på behandlingen.
Estonian: Puregoni annus ja manustamissagedus sõltub kasutuseesmärgist (vt eespool) ning patsiendi ravivastusest.
Danish: I alle undersøgelserne var Puregon lige så effektivt som sammenligningsstoffet.
Estonian: Puregon oli kõikides uuringutes sama efektiivne kui võrdlusaine.
Danish: Behandling med Puregon skal foretages af en læge med erfaring i behandling af fertilitetsproblemer.
Estonian: Ravi Puregoniga peab tegema viljastumisprobleemide ravi kogemusega arst.
Danish: Puregon udleveres kun efter recept.
Estonian: Puregoni saab üksnes retsepti alusel.
Danish: Hos 4 % af de kvinder, der fik behandling med Puregon i kliniske undersøgelser, er der indberettet tegn og symptomer på ovarielt hyperstimulationssyndrom (f.eks. kvalme, vægtøgning og diarré).
Estonian: 4 %-l kliinilistes uuringutes Puregoniga ravitud naistest ilmnesid munasarja hüperstimulatsiooni sündroomi sümptomid (nt iiveldus, kaalutõus, kõhulahtisus).
Danish: I alle undersøgelserne blev Puregon sammenlignet med det naturlige FSH-hormon, der blev udvundet af urin.
Estonian: Kõikides uuringutes võrreldi Puregoni loodusliku FSH-ga, mis oli eraldatud uriinist.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger er en reaktion eller smerter på injektionsstedet.
Estonian: Puregoni kõige sagedamad teatatud kõrvalnähud on süstekoha reaktsioon ja valu.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP's anbefalinger, kan du læse de faglige drøftelser (også en del af denne EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet inimravimikomitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Danish: I kroppen regulerer FSH forplantningsfunktionen: Hos kvinder stimulerer det produktionen af æg, og hos mænd stimulerer det produktionen af sæd i testiklerne.
Estonian: Organismis reguleerib FSH reproduktiivfunktsiooni: naistel stimuleerib FSH munasarjades munarakkude eraldumist ja meestel munandites sperma teket.
Danish: Patienten eller dennes partner kan give injektionerne.
Estonian: Süstida võib kas patsient ise või tema pereliige.
Danish: Puregon bør kun gives af personer, som er blevet instrueret af en læge og har adgang til ekspertrådgivning.
Estonian: Puregoni tohib määrata vaid patsientidele, kes on saanud arstilt asjakohase väljaõppe ning kelle on võimalus saada vajaduse korral asjatundja nõuandeid.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Puregon er større end risiciene for kvinder ved behandling af infertilitet og for mænd ved utilstrækkelig spermatogenese forårsaget af hypogonadotropisk hypogonadisme.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Puregoni kasulikkus on suurem kui riskid naiste infertiilsuse ja meeste puudulikku spermatekke ravis, kui need seisundid on tekkinud hüpogonadotroofilise hüpogonadismi tõttu.
Danish: Puregon kan også anvendes til at stimulere sædproduktionen hos mænd med hypogonadotrop hypogonadisme (en sjælden hormondefektsygdom).
Estonian: Puregoni võib kasutada ka sperma tekke stimuleerimiseks meestel, kellel on hüpogonadotroopne hüpogonadism (hormoonpuudulikkusest tingitud haruldane haigus).
Danish: Det produceres af en celle, der har fået indsat et gen (DNA), som sætter den i stand til at producere humant FSH.
Estonian: Seda toodab rakk, millesse on lisatud inimese FSH teket võimaldav geen (DNA).
Danish: Tidligere blev FSH udvundet af urin til brug som lægemiddel.
Estonian: Varem eraldati ravimina kasutatav FSH uriinist.
Danish: Hvorfor blev Puregon godkendt?
Estonian: Miks Puregon heaks kiideti?
Danish: Follitropin beta i Puregon produceres ved hjælp af en metode kaldet "rekombinant DNA-teknologi".
Estonian: Puregonis sisalduvat beetafollitropiini toodetakse rekombinant-DNA-tehnika abil.
Danish: Puregon må ikke anvendes til patienter med svulster i æggestokkene, brystet, livmoderen, testiklerne, hypofysen eller hypothalamus.
Estonian: Puregoni ei tohi kasutada patsiendid, kellel on munasarja-, rinnanäärme-, emaka-, munandi-, hüpofüüsi- (ajuripatsi-) või hüpotalamusekasvaja.
Danish: Puregon blev undersøgt hos 172 anovulatoriske kvinder, hvor man målte, hvor mange behandlingscyklusser der skulle til, for at disse kvinder fik ægløsning.
Estonian: Puregoni uuriti 172 anovulatoorsel naisel, uuringus loendati ovulatsiooni tekkeks vajalikke ravitsükleid.
Danish: Puregon indgives for at stimulere æggestokkene til at producere mere end ét æg ad gangen.
Estonian: Puregoni manustatakse munasarjade stimuleerimiseks, et neis tekiks korraga mitu munarakku.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Puregon?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Puregoniga?
Danish: Det må ikke anvendes til kvinder med ovarieinsufficiens, forstørrede æggestokke eller cyster på æggestokkene, der ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom eller vaginal blødning.
Estonian: Naised ei tohi ravimit kasutada munasarjade puudulikkuse, laienenud munasarjade või sellise tsüsti korral, mis ei ole tingitud munasarjade polütsüstilisest haigusest, ega tupeverejooksu korral.
Danish: Puregon gives som en "subkutan" injektion (under huden) eller i en muskel.
Estonian: Puregoni manustatakse üks kord nädalas subkutaanse (nahaaluse) süstina või süstina lihasesse.
Danish: Puregon må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for follitropin beta eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Estonian: Puregoni ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla beetafollitropiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Som fertilitetsbehandling var Puregon lige så effektivt som FSH fra urin og lige så effektivt til at fremkalde ægløsning og stimulere sædproduktion.
Estonian: Puregon oli viljatusravis, ovulatsiooni esilekutsumisel ja spermatekke stimuleerimisel sama efektiivne kui uriinist eraldatud FSH.
Danish: Hos mænd blev Puregon undersøgt for at måle effekten på sædproduktionen hos 49 patienter.
Estonian: Puregoni toimet meeste spermaproduktsoonile uuriti 49 patsiendil.
Danish: Hvad er Puregon?
Estonian: Mis on Puregon?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Puregon?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Puregoni kasulikkus?
Danish: Hvordan blev Puregon undersøgt?
Estonian: Kuidas Puregoni uuriti?
Danish: Puregon indeholder det aktive stof follitropin beta.
Estonian: Puregoni toimeaine on follitropiin beeta.
Danish: Det aktive stof i Puregon, follitropin beta, er en kopi af det naturlige hormon FSH (follikelstimulerende hormon).
Estonian: Puregoni toimeaine beetafollitropiin on loodusliku follitropiini ehk folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) tehisteisend.
Danish: Puregon er pulver og solvens, der blandes til en opløsning til injektion.
Estonian: Puregon on pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks.
Danish: Andre oplysninger om Puregon:
Estonian: Muu teave Puregoni kohta
Danish: Hvordan anvendes Puregon?
Estonian: Kuidas Puregoni kasutatakse?
Danish: Hvad anvendes Puregon til?
Estonian: Milleks Puregoni kasutatakse?
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Puregon fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Puregoni kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Danish: Det findes også som en opløsning til injektion i et hætteglas eller en ampul.
Estonian: See on saadaval ka süstelahusena viaalis või kolbampullis.
Danish: En fuldstændig beskrivelse af doseringen fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Annuste täieliku kirjelduse leiate pakendi infolehelt.
Danish: Hvordan virker Puregon?
Estonian: Kuidas Puregon toimib?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Puregon findes her.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Puregoni kohta leiate siit.
Danish: Pakning Indhold Salgspakninger
Estonian: Ravimvorm Loomaliik Manustamistee Pakend Sisaldus
Danish: Handelsnavn Styrke
Estonian: Pakendi suurus
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (European Medicines Agency) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu
Danish: Dato for første tilladelse: 13/04/2000 Dato for seneste fornyelse: 22/03/2010
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 13/04/2000 Müügiloa uuendamise kuupäev: 22/03/2010
Danish: Plastikæske med 10, 20 eller 50 flasker.
Estonian: Plastikkarp, mis sisaldab 10, 20 või 50 pudelit.
Danish: årligt.
Estonian: Kord aastas
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) (vajadusel)
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida ja transportida külmkapis (2°C-8°C).
Danish: 6.5 Den indre emballages art og indhold
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Danish: EU/2/00/019/005 10 doser: 1 ml injektionsvæske (suspension) (10 flasker) EU/2/00/019/006 20 doser: 1 ml injektionsvæske (suspension) (20 flasker) EU/2/00/019/007 50 doser: 1 ml injektionsvæske (suspension) (50 flasker)
Estonian: EU/2/00/019/001 10 doosi: 1 ml suspensiooni (10 pudelit) EU/2/00/019/002 20 doosi: 1 ml suspensiooni (20 pudelit) EU/2/00/019/003 50 doosi: 1 ml suspensiooni (50 pudelit)
Danish: Natriumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumphosphatdihydrat Magnesiumchloridhexahydrat Calciumchloriddihydrat Vand til injektion
Estonian: Kaaliumdivesinikfosfaat Dinaatriumfosfaatdihüdraat Magneesiumkloriid heksahüdraat Kaltsiumkloriid dihüdraat Süstevesi
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Bør anvendes umiddelbart efter anbrud.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg :2 aastat Kasutada koheselt pärast manustamiskõlblikuks muutmist
Danish: Plastikæske indeholdende 10, 20 eller 50 type I-glasflasker med en butylelastomer-prop og forseglet med en aluminiumskapsel.
Estonian: Plastikust karp, mis sialdab 10, 20 või 50 I tüüpi klaaspudelit, mis on suletud butüülelastomeersulguriga ja pitseeritud alumiiniumkorgiga
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: ATCvet-kode: QI06AD
Estonian: ATC vet kood: QI06AD
Danish: Må ikke blandes med andre vacciner eller immunologiske lægemidler end Merials vacciner uden adjuvans.
Estonian: Mitte segada teiste vaktsiinide ega immunoloogiliste ravimitega, välja arvatud Merial mitteadjuveeritud vaktsiinisari.
Danish: EXP. {måneder/år} Anvendes umiddelbart efter anbrud.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Kasutada koheselt pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Danish: Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON Frankrig
Estonian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCE
Danish: Der er ingen fordel ved vaccination af FeLV positive katte
Estonian: FeLV positiivsete kasside vaktsineerimine on kasutu.
Danish: En mindre, midlertidig hævelse (<2cm) kan forekomme på injektionsstedet; denne vil forsvinde inden for 1-4 uger.
Estonian: Süstekohale võib tekkida ajutiselt väike (<2cm) sõlmeke, mis taandub 1-4 nädala jooksul.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER {Suspension}
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Danish: 10 x 1 ml injektionsvæske (suspension) (10 doser) 20 x 1 ml injektionsvæske (suspension) (20 doser) 50 x 1 ml injektionsvæske (suspension) (50 doser)
Estonian: 10 x 1 ml suspensiooni (10 doosi) 20 x ml suspensiooni (20 doosi) 50 x ml suspensiooni (50 doosi)
Danish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIG
Estonian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Danish: Varighed af immunitet: 1 år efter sidste vaccination.
Estonian: Immuunsuse kestus: 1 aasta pärast viimast vaktsineerimist.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse ja laktatsiooniperioodil
Danish: 1 dosis (1 ml) indeholder:
Estonian: Iga doos 1 ml sisaldab:
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Suspension
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Suspensioon
Danish: Ingen bivirkninger er observeret efter administration af adskillige doser, undtagen de under punktet "Bivirkninger" nævnte.
Estonian: Mitmekordse üledoseerimise korral ei ilmnenud mingeid kõrvaltoimeid, v.a need, mis on loetletud punktis "Kõrvaltoimed".
Danish: Affaldsmateriale skal destrueres ved kogning, forbrænding eller opblanding i et egnet desinfektionsmiddel eller via andre kanaler, som er godkendt til brug af den relevante kompetente myndighed.
Estonian: Jäätmed hävita keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas, vastutava ametkonna poolt heaks kiidetud desinfitseerivas aines.
Danish: Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger gamle eller ældre, mod felin leukæmi til beskyttelse mod persistent viræmi og kliniske tegn på sygdommen.
Estonian: Kasside aktiivne immuniseerimine alates 8-ndast elunädalast kasside leukeemia suhtes hoidmaks ära püsivat vireemiat ja haigusega seotud kliinilisi nähtusid.
Danish: Bør anvendes umiddelbart efter anbrud.
Estonian: Kasutada koheselt pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Danish: Injicer en dosis (1 ml) af vaccinen i henhold til følgende program: Basisvaccination:
Estonian: Manustada üks 1 ml doos vaktsiini järgneva skeemi järgi: Esmane vaktsineerimine:
Danish: Det anbefales, at en test for FeLV antigenæmi udføres forud for vaccination.
Estonian: Enne vaktsineerimist on soovitav teha testid FeLV antigeenide esinemisele veres.
Danish: Som en følge heraf inducerer vaccinen immunstatus over for felin leukæmi virus.
Estonian: Vaktsiin soodustab immuunseisundi tekkimist kasside leukeemiaviiruse suhtes.
Danish: Ansvarlig for batchfrigivelse:
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: MERIAL
Danish: FeLV rekombinant Canarypox virus (vCP97) ............................. ≥10 7,2 CCID50 (cellekultur infektiøs dosis 50 %)
Estonian: FeLV rekombinantne Canarypox virus (vCP97)…≥107,2 CCID50 (rakukultuuri infitseeriv doos 50%)
Danish: Indtræden af immunitet: 2 uger efter basisvaccination.
Estonian: Immuunsuse teke: 2 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Danish: anden injektion: 3 - 5 uger senere.
Estonian: Esimene süst: alates 8-ndast elunädalast Teine süst: 3 - 5 nädalat hiljem Kordusvaktsineerimine:
Danish: Forbigående letargi og hyperthermi kan forekomme i 1 dag, undtagelsesvis i 2 dage.
Estonian: Esimesel päeval, erandjuhtudel ka 2 päeva jooksul, võib esineda hüpertermiat ja letargiat.
Danish: Kun til dyr - må kun udleveres efter veterinærrecept.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks ─ retseptiravim.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID
Estonian: Suspensioon
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Estonian: 6.6 Erinõuded kasutamata jäänud ravimi või jäätmematerjali hävitamiseks (vajadusel)
Danish: Vaccinestammen er en rekombinant canarypox virus, der afgiver env og gag generne i FeLV-A, idet det er kendt, at kun subgruppe A er infektiv under praktiske forhold, og at immunisering overfor subgruppe A giver fuld beskyttelse overfor A, B og C. Efter inokulering afgiver virus beskyttende proteiner, men repliceres ikke hos kat.
Estonian: Looduslikult on nakkuslik ainult A alagrupp ja immuniseerimine selle vastu annab täieliku kaitse A, B ja C alagrupi vastu.
Danish: Vaccine mod felin leukæmi.
Estonian: Kasside leukeemia vastane vaktsiin.
Danish: Purevax FeLV Injektionsvæske, suspension
Estonian: Purevax FeLV süstesuspensioon
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan anvendes samme dag som men ikke blandet med Merials vacciner med adjuvans (forskellige kombinationer af felin viral rhinotracheitis, calicivirose, panleukopeni og rabies komponenter).
Estonian: On olemas andmed selle vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta, mis näitavad, et vaktsiini võib kasutada samal päeval, kuid mitte segatuna Meriali adjuveeritud vaktsiinidega (erinevad kombinatsioonid kasside viirusliku rinotrahheiidi, kalitsiviroosi, panleukopeenia ja marutaudi komponentidest)
Danish: Page 2/2©EMEA 2008
Estonian: lk 2/2©EMEA 2008
Danish: Den forsvinder normalt i løbet af en til fire uger.
Estonian: See kaob tavaliselt ühe kuni nelja nädalaga.
Danish: Katten skal revaccineres hvert år.
Estonian: Kasse tuleb igal aastal uuesti vaktsineerida.
Danish: Denne tilladelse blev fornyet den 18. april 2005.
Estonian: Müügiluba pikendati 18. aprillil 2005.
Danish: Immunisering mod FeLV undergruppe A beskytter fuldstændigt mod alle tre undergrupper af viruset: A, B og C.
Estonian: Immuniseerimine FeLV A-alarühma vastu kaitseb täielikult viiruse kõigi kolme alarühma, A, B ja C vastu.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 24. oktober 2007.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 24-10-2007.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Purevax FeLV til MERIAL den 13. april 2000.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Purevax FeLV müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele MERIAL 13. aprillil 2000.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PUREVAX FELV EPAR - sammendrag for offentligheden
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE PUREVAX FELV Kokkuvõte üldsusele
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Estonian: Juhusliku iseenesele süstimise korral tuleb kohe pöörduda arsti poole ja näidata talle ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Danish: Antistofferne medvirker til at beskytte mod den sygdom, der forårsages af viruset.
Estonian: Antikehad aitavad kaitsta haiguse eest, mida see viirus esile kutsub.
Danish: Hos de uvaccinerede dyr kunne smitte iagttages efter fire uger.
Estonian: Vaktsineerimata loomadel täheldati nakkust alates nelja nädala möödumisest.