FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Preto sa odporúča, aby mačky so signifikantným rizikom, že prišli do styku s vírusom leukémie mačiek, boli pred vakcináciou vyšetrené na FeLV-antigén.
Hungarian: Ezért ajánlatos az oltás előtt leukosis tesztnek alávetni a vakcinázandó állatokat.
Slovak: Obsah injekčnej striekačky sa dôkladne pretrepe a aplikuje sa asepticky podkožne.
Hungarian: Az egyadagos fecskendő tartalmát használat előtt jól fel kell rázni, majd subcutan injekció formájában, aszeptikus körülmények között beadni.
Slovak: x 1 ml balenie: škatuľka obsahujúca 20 jednotlivých dávok predplnených striekačiek a 20
Hungarian: 20 x 1 ml kiszerelés: kartondobozban 20 egyadagos előretöltött fecskendő és 20 steril tű.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók neve és címe Zoetis Belgium SA
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Slovak: NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU(-OV)
Hungarian: A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: v júni 2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013 június.
Slovak: Tento dokument nemôže nahradiť osobný rozhovor s veterinárom.
Hungarian: Ez a dokumentum nem pótolja a személyes megbeszélést állatorvosával.
Slovak: EMA/CVMP/21895/2007
Hungarian: EMA/CVMP/21902/2007 EMEA/V/C/000030
Slovak: Mačkám vo veku 9 týždňov a starším sa podávajú dve dávky s odstupom 3 až 4 týždňov.
Hungarian: A 9 hetes vagy idősebb macskáknak két adagot kell adni, 3-4 hetes időközzel.
Slovak: Pomer prínosu a rizika nájdete v odbornej rozprave tejto správy EPAR.
Hungarian: Az előny/kockázat arány megtalálható a tudományos vita az EPAR.
Slovak: V klinickej skúške sledovania vedľajších účinkov po prvej vakcinácii nemalo žiadne vedľajšie účinky 94,2 % mačiek a po druhej vakcinácii 99 % mačiek.
Hungarian: A mellékhatások megfigyelésére irányuló vizsgálatban nem fordult elő mellékhatás a macskák 94,2 %ában az első oltást követően, és a macskák 99 %-ában a második oltás után.
Slovak: Dňa 5. februára 1997 Európska komisia udelila pre Fevaxyn Pentofel povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 1997. február 5-én az Európai Bizottság a Fevaxyn Pentofelre vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Táto malá expozícia po vpichnutí pomáha imunitnému systému mačiek rozpoznať vírusy a baktériu a zaútočiť na ne.
Hungarian: A beadást követően ez a kis expozíció segít a macska immunrendszerének felismerni és megtámadni a vírusokat és a baktériumot.
Slovak: Fevaxyn Pentofel obsahuje minerálny olej.
Hungarian: A Fevaxyn Pentofel ásványi olajat tartalmaz.
Slovak: Okrem toho boli spracované údaje zo štúdií mačiek rôznych plemien, aby sa zaznamenali všetky vedľajšie účinky Fevaxyn Pentofelu po prvom a druhom očkovaní.
Hungarian: Ezen kívül vizsgálatokat végeztek különböző macska fajokkal, hogy megfigyeljék az első és második Fevaxyn Pentofel oltás után jelentkező mellékhatásokat.
Slovak: Fevaxyn Pentofel sa potom podáva raz ročne.
Hungarian: Ezután a Fevaxyn Pentofelt évente egyszer kell adni.
Slovak: Pri náhodnom vpichu tohto lieku sebe samému vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva.
Hungarian: A készítménnyel történt véletlen öninjekciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, még akkor is, ha csak csekély mennyiség injekciózása történt.
Slovak: Fevaxyn Pentofel obsahuje malé množstvá štyroch inaktivovaných vírusov a jednej inaktivovanej baktérie.
Hungarian: A Fevaxyn Pentofel négy inaktivált vírus és egy inaktivált baktérium kis mennyiségét tartalmazza.
Slovak: U niektorých vakcinovaných mačiek sa môžu dostaviť postvakcinačné reakcie ako prechodné zvýšenie telesnej teploty, vracanie, anorexia (mačka nežerie) alebo depresie, ktoré obyčajne vymiznú v priebehu 24 hodín.
Hungarian: Néhány macskánál posztvakcinációs reakciók alakulhatnak ki, melyek átmeneti láz, hányás, anorexia (étvágytalanság) és/vagy depresszió lehetnek, és rendszerint 24 órán belül megszűnnek.
Slovak: Pri expozícii mačky týmto vírusom alebo baktérii neskôr, počas života, sa mačka buď vôbec neinfikuje alebo bude mať omnoho slabšiu infekciu.
Hungarian: A későbbiekben ezen vírusok bármelyikének vagy a baktériumnak az expozíciója esetén a macska vagy nem fertőződik meg, vagy a fertőzés kevésbé súlyos lefolyású lesz.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos Fevaxyn Pentofelu je väčší ako akékoľvek riziká spojené s jeho použitím pri imunizácii zdravých mačiek vo veku 9 týždňov alebo starších proti mačacím vírusom.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) egyetértett abban, hogy a Fevaxyn Pentofel alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a 9 hetes vagy idősebb egészséges macskák feline vírusok elleni immunizálásában.
Slovak: Náhodný vpich sebe samému môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne ak je aplikovaný do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta.
Hungarian: A véletlen öninjekciózás súlyos fájdalmat, duzzanatot okozhat különösen, ha izületet vagy ujjat érint a beadás - ami ritkán az ujj elvesztéséhez vezet.
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Fevaxyn Pentofele:
Hungarian: A Fevaxyn Pentofellel kapcsolatos egyéb információk:
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch sú v priebehu prvých hodín po vakcinácii pozorované anafylaktoidné reakcie (ťažká alergia) s edémom (tekutina zhromaždená pod kožou), svrbením, respiračnými poruchami a poruchami srdcovej činnosti, vážnymi gastrointestinálnymi príznakmi alebo šokom.
Hungarian: Nagyon ritkán anaphylaxiás reakció (súlyos allergia) is kialakulhat ödémával (folyadék a bőr alatt), viszketéssel, légzőszervi és keringési betegség, különféle gastrointestinalis tünetek, vagy sokk alakulhat ki a vakcinálást követő első órákban.
Slovak: Fevaxyn Pentofel je vakcína pre mačky vo forme injekčného roztoku v predplnenej injekčnej striekačke.
Hungarian: A Fevaxyn Pentofel egy vakcina-készítmény macskák részére, fecskendőbe előretöltött injekciós oldat formájában.
Slovak: Odporúča sa ďalšia dávka pre mačatá, ktoré sú chované v prostredí s vysokým rizikom infekcie vírusom leukémie mačiek (FeLV), ak bola prvá dávka vakcíny aplikovaná vo veku do 12 týždňov.
Hungarian: Egy további adag adása is javasolt azoknak a feline leukaemia vírus kockázatának kitett területen élő kismacskáknak, akik az első adagot 12 hetes koruk előtt kapták.
Slovak: Niekedy sa môže objaviť v mieste aplikácie opuch, bolestivosť, svrbenie alebo strata ochlpenia.
Hungarian: Ritkán duzzanat, fájdalom, viszketés vagy szőrhullás jelentkezhet az oltás helyén.
Slovak: Obsah predplnenej injekčnej striekačky sa pretrepe a podáva subkutánnou (podkožnou) injekciou.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő tartalmát használat előtt jól fel kell rázni, majd szubkután (a bőr alá adott) injekció formájában beadni.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na obale.
Hungarian: A termék kiadhatóságára vonatkozó információk a doboz címkéjén találhatók
Slovak: Odporučil pre Fevaxyn Pentofel udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Hungarian: A bizottság javasolta a Fevaxyn Pentofel forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky Fevaxyn Pentofelu?
Hungarian: Milyen mellékhatásai vannak a Fevaxyn Pentofelnek?
Slovak: Prečo bol Fevaxyn Pentofel schválený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Fevaxyn Pentofel forgalomba hozatalát?
Slovak: Fevaxyn Pentofel sa používa na imunizáciu zdravých mačiek vo veku 9 týždňov alebo starších proti panleukopénii mačiek, leukémii mačiek a proti respiratórnym ochoreniam spôsobeným vírusom rinotracheitídy mačiek, kalicivírusom mačiek a Chlamydophila felis mačiek.
Hungarian: A Fevaxyn Pentofelt egészséges 9 hetes és annál idősebb macskák immunizálására használják a feline panleukopenia és feline leukaemia vírus ellen, valamint a feline rhinotracheitis vírus, a feline calicivirus és a feline Chlamydophila felis baktérium által okozott légzőszervi betegségek ellen.
Slovak: 200 tabliet
Hungarian: 200 tabletta
Slovak: Číslo EÚ
Hungarian: EU szám
Slovak: perorálne použitie fľaška (HDPE)
Hungarian: 1 g üveg (HDPE)
Slovak: Obidve štúdie sa vykonali na severoamerických a/alebo ázijských pacientoch.
Hungarian: Mindkét vizsgálatot észak-amerikai és/vagy ázsiai betegekkel végezték.
Slovak: Fosfor sa nachádza v mnohých potravinách.
Hungarian: A foszfor sok élelmiszerben megtalálható.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. septembra 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. szeptember 23.
Slovak: Akebia Europe
Hungarian: Akebia Europe Limited
Slovak: Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 évesnél fiatalabb serdülőknek.
Slovak: Predávkovanie železom je nebezpečné, najmä u detí, a vyžaduje si okamžitú pozornosť.
Hungarian: A vas túladagolása veszélyes, különösen gyermekeknél, és azonnali ellátást igényel.
Slovak: Dátum otvorenia: (Len fľaštička)
Hungarian: Felnyitás napja: (Csak a tartályon)
Slovak: Bolesť, smäd
Hungarian: Fájdalom, szomjúság
Slovak: Tablety majú dĺžku 19 mm, hrúbku 7,2 mm a šírku 10 mm.
Hungarian: A tabletták 19 mm hosszúak, 7,2 mm vastagok és 10 mm szélesek.
Slovak: Všetky ostatné parametre boli v týchto dvoch štúdiách sekundárne alebo prieskumné cieľové
Hungarian: A többi paraméter szekunder vagy feltáró végpont volt a két vizsgálatban.
Slovak: Po vstrebaní sa v tkanivách citran premení na bikarbonát.
Hungarian: A felszívódást követően a citrát a szövetekben bikarbonáttá alakul.
Slovak: Užite nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase s jedlom.
Hungarian: A következő adagot a szokásos időpontban, étkezés közben vegye be.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000) a veľmi zriedkavé (<
Hungarian: < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000).
Slovak: V takom prípade musíte v tejto špeciálnej diéte pokračovať, aj keď užívate Fexeric.
Hungarian: Ebben az esetben folytatnia kell a speciális diétát akkor is, ha Fexeric-et szed.
Slovak: Štúdie na zvieratách sú nedostatočné, pokiaľ ide o reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek során nyert eredmények elégtelenek a reproduktív toxicitás megítélésének tekintetében (lásd 5.3 pont).
Slovak: Váš lekár bude hladiny fosforu pravidelne monitorovať.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a foszforszintet.
Slovak: - ak máte akúkoľvek inú poruchu spojenú s príliš veľkým množstvom železa.
Hungarian: - ha bármely más olyan betegségben szenved, amely túl sok vassal társul.
Slovak: Pretože príliš veľké množstvo železa je nebezpečné, vaša krv sa bude v pravidelných intervaloch testovať na účel kontroly hladiny železa.
Hungarian: Mivel a túl sok vas nem biztonságos, a vérét rendszeres időközönként meg fogják vizsgálni, hogy ellenőrizzék a vas szintjét.
Slovak: Skúsenosti z klinických štúdií u pacientov vo veku nad 75 rokov sú obmedzené.
Hungarian: A 75 év feletti betegekkel kapcsolatban a klinikai vizsgálatokból származó tapasztalat korlátozott.
Slovak: 141 pacientov (Fexeric: 72 pacientov, placebo: 69 pacientov).
Hungarian: 141 beteg tartozott a beválasztás szerinti populációba (Fexeric: 72 beteg; placebo: 69 beteg).
Slovak: Tento krvný test môže byť súčasťou vašich bežných testov na vaše obličkové ochorenie.
Hungarian: Ez a vérvizsgálat része lehet a vesebetegségével kapcsolatos rutinvizsgálatnak.
Slovak: Fexeric sa neodporúča počas gravidity a v prípade žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Hungarian: A Fexeric alkalmazása nem javallt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Slovak: Ak môžete otehotnieť, musíte počas liečby používať antikoncepciu.
Hungarian: Ha Ön képes teherbe esni, a kezelés alatt fogamzásgátlást kell alkalmaznia.
Slovak: Pacienti s aktívnym, symptomatickým zápalovým ochorením čriev boli vylúčení z klinických skúšok.
Hungarian: Az aktív, tüneteket okozó gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegeket kizárták a klinikai vizsgálatokból.
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi, keď na sebe spozorujete:
Hungarian: Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, ha az alábbiakat észleli:
Slovak: Účinky na homeostázu fosforu
Hungarian: A foszfor homeostasisra kifejtett hatások
Slovak: Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní lieku Fexeric tak dlho, ako vám to predpíše lekár.
Hungarian: Fontos, hogy Ön addig folytassa a Fexeric szedését, amíg a kezelőorvosa felírja azt Önnek.
Slovak: Neklinický program bol založený na 7 toxikologických štúdiách s opakovanou dávkou na potkanoch a psoch.
Hungarian: A nem klinikai program hét ismételt adagolású toxikológiai vizsgálaton alapult, amelyeket patkányokkal és kutyákkal végeztek.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľaštičky: 60 dní
Hungarian: A tartály első felbontása utáni felhasználhatósági idő: 60 nap
Slovak: Lekár môže začiatočnú dávku znížiť alebo zvýšiť v závislosti od hladiny fosforu v krvi.
Hungarian: A kezelőorvosa csökkentheti vagy növelheti a kezdő adagot a vérben lévő foszfor szintjétől függően.
Slovak: Ako uchovávať Fexeric
Hungarian: Hogyan kell a Fexeric-et tárolni?
Slovak: Na základe údajov zo štúdií karcinogenity sa preukázalo, že citran železitý nie je karcinogénny u myší a potkanov, keď sa podáva vnútrosvalovo alebo podkožne.
Hungarian: A karcinogenitási vizsgálatok adatai azt mutatták, hogy a vas-citrát nem karcinogén egereknél és patkányoknál, ha intramuszkulárisan vagy szubkután alkalmazzák.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Fexeric v prípade detí a dospievajúcich vo veku od 0 do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Hungarian: A Fexeric biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Slovak: iba pre sevelamer)
Hungarian: csak szevelamer esetén)
Slovak: To môže viesť k vysokej hladine fosforu v krvi.
Hungarian: Ez magas foszforszintet eredményezhet a vérben.
Slovak: silnú bolesť brucha alebo zápchu (menej častá), vracanie krvi (menej časté), krv v stolici (menej častá).
Hungarian: erős hasi fájdalom vagy székrekedés (nem gyakori) vérhányás (nem gyakori) véres széklet (nem gyakori)
Slovak: Údaje týkajúce sa primárnej a sekundárnej farmakodynamiky, bezpečnostnej farmakológie a farmakokinetiky lieku Fexeric boli odvodené z toxikologických štúdií s opakovanou dávkou a neodhalili problémy s bezpečnosťou u ľudí.
Hungarian: A Fexeric primer és szekunder farmakodinámiájára, biztonságossági farmakológiájára és farmakokinetikájára vonatkozó adatokat az ismételt adagolású toxikológiai vizsgálatokból nyerték, és azok humán vonatkozásban nem vetettek fel biztonságossági aggályokat.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú tento liek, musia dodržiavať predpísanú diétu s nízkym obsahom fosfátu.
Hungarian: A gyógyszert szedő betegeknek be kell tartaniuk a számukra előírt alacsony foszfáttartalmú diétát.
Slovak: Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas
Hungarian: Ballyboggan Road Finglas
Slovak: Je možné, že máte nariadenú špeciálnu diétu, ktorá má zabrániť zvýšeniu hladiny fosforu v krvi na vysokú úroveň.
Hungarian: Előfordulhat, hogy azt tanácsolták Önnek, tartson speciális diétát, hogy megakadályozza a vérben a foszforszint magas értékre emelkedését.
Slovak: Keďže o prípravkoch na báze železa je známe, že znižujú absorpciu levotyroxínu (tyroxínu), lekári majú zvážiť monitorovanie vhodných indikátorov alebo klinických príznakov účinnosti, ak sa tieto lieky podávajú súbežne s liekom Fexeric.
Hungarian: Mivel a vasalapú készítmények ismerten csökkentik a levotiroxin (tiroxin) felszívódását, a kezelőorvosnak mérlegelnie kell a hatásosság megfelelő markereinek vagy klinikai jeleinek monitorozását, ha ezeket a gyógyszereket a Fexeric-kel egyidejűleg alkalmazzák.
Slovak: Tablety užívajte vcelku, s jedným pohárom vody, s jedlami alebo bezprostredne po nich.
Hungarian: A tablettát egészben, egy pohár vízzel vegye be, étkezés közben vagy közvetlenül utána.
Slovak: Tablety sú balené v plastových fľaštičkách s detským uzáverom.
Hungarian: A tabletták gyermekbiztos zárral ellátott, műanyag tartályba vannak csomagolva.
Slovak: 54 mesiacov po prvom uvedení v EÚ.
Hungarian: EU-ban történt első forgalomba hozatal után.
Slovak: Ak prestanete užívať Fexeric Liečba vysokej hladiny fosforu v krvi sa zvyčajne vyžaduje počas dlhého obdobia.
Hungarian: A vér magas foszforszintjének kezelése rendszerint hosszabb ideig szükséges.
Slovak: Citran železitý nebol mutagénny v analýze bakteriálnej reverznej mutácie (Amesov test) ani klastogénny v teste chromozómovej aberácie vo fibroblastoch škrečka čínskeho.
Hungarian: A vas-citrát nem volt mutagén a bakteriális reverz mutációs vizsgálatban (Ames teszt), sem pedig klasztogén a kínai hörcsög fibroblasztokkal végzett kromoszoma-aberratiós teszt során.
Slovak: Po prvom otvorení fľaštičky spotrebujte do 60 dní.
Hungarian: A tartály első felbontása után 60 napon belül használja fel.
Slovak: Je možné, že lekár bude chcieť zmeniť dávku týchto liekov alebo odporučiť vám, aby ste tieto lieky užívali 2 hodiny pred liekom Fexeric alebo po ňom.
Hungarian: A kezelőorvosa megváltoztathatja ezeknek a gyógyszereknek az adagolását, vagy azt tanácsolhatja Önnek, hogy ezeket a gyógyszereket a Fexeric bevétele előtt vagy után 2 órával szedje.
Slovak: Fexeric sa podával viac ako 400 pacientom vo veku ≥ 65 rokov v štúdiách, v ktorých sa dávka titrovala tak, aby sa dosiahli cieľové hladiny fosforu v sére.
Hungarian: A Fexeric-et több mint 400, legalább 65 éves betegnél alkalmazták olyan vizsgálatokban, amelyek során a dózist a szérum foszfor célszint elérésének megfelelően titrálták ki.
Slovak: Ak sa o niekom vie alebo existuje podozrenie, že niekto neúmyselne alebo úmyselne požil nadmernú dávku lieku Fexeric, má sa vyhľadať okamžitá lekárska starostlivosť.
Hungarian: Ha valaki ismerten vagy gyaníthatóan, véletlenül vagy szándékosan túladagolta a Fexeric-et, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.
Slovak: U všetkých pacientov, ktorí dostávajú tento liek, sa vyžaduje najmenej štvrťročné monitorovanie parametrov zásob železa v sére (feritín v sére a TSAT).
Hungarian: Minden, a gyógyszert szedő betegnél legalább negyedévente ellenőrizni kell a szérum vastárolási paramétereket (szérum ferritin és TSAT).
Slovak: Inkontinencia
Hungarian: Incontinentia
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaštičke a škatuľke po EXP.
Hungarian: A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Slovak: Fexeric sa viaže na fosfor z potravín v tráviacej sústave, čím bráni jeho vstrebávaniu do krvi.
Hungarian: A Fexeric megköti az ételben található foszfort a bélrendszerben, hogy megakadályozza a vérbe történő felszívódását.
Slovak: V klinických štúdiách s liekom Fexeric, vrátane dlhodobých štúdií, sa nevyskytli žiadne dôkazy o poruche funkcie pečene ani výrazná zmena pečeňových enzýmov.
Hungarian: A Fexeric-kel végzett klinikai vizsgálatokban, beleértve a hosszú távú vizsgálatokat is, nem mutatkozott májkárosodás vagy a májenzimek jelentős változása.
Slovak: Začiatočná dávka aktívnej kontrolnej látky bola pacientova dávka pred vymývacím obdobím.
Hungarian: Az aktív kontroll szer kezdő adagja megfelelt a beteg kimosási periódus előtti adagjának.
Slovak: Preto je možné, že pacienti budú potrebovať zníženie alebo prerušenie intravenózneho železa a/alebo látok ESA.
Hungarian: Ezért szükség lehet az intravénás vas és/vagy az ESA alkalmazásának csökkentésére vagy felfüggesztésére.
Slovak: Pacienti s obličkami, ktoré dobre nefungujú, nedokážu dostatočne odstraňovať fosfor z tela.
Hungarian: Azok a betegek, akiknek a veséi nem működnek jól, nem képesek a szervezetükből a foszfor megfelelő kiválasztására.
Slovak: Žiadne z hlásených závažných udalostí v štúdii 204 sa nepovažovali za akokoľvek súvisiace s liekom Fexeric.
Hungarian: A 204-es vizsgálatban jelentett súlyos események egyikét sem hozták lehetséges kapcsolatba a Fexeric-kel.
Slovak: Udržanie normálnej hladiny fosforu je dôležité z dôvodu zachovania zdravia kostí a krvných ciev a na zabránenie svrbeniu kože, sčervenaniu očí, bolesti kostí alebo zlomeninám kostí.
Hungarian: A foszforszint normális értéken tartása fontos az egészséges csontok és erek fenntartásához, valamint a bőrviszketés, szemvörösség, csontfájdalom vagy csonttörések
Slovak: Neužívajte Fexeric
Hungarian: Ne szedje a Fexeric-et:
Slovak: Nepovažuje sa za potrebné žiadne zníženie dávky, avšak u pacientov s poruchou funkcie pečene sa má začať liečba s nižšou začiatočnou dávkou, 3 g (3 tablety) denne (pozri časť 5.1).
Hungarian: dózis csökkentésére nincs szükség, azonban a májkárosodott betegek kezelését az alacsonyabb kezdő dózissal, napi 3 g-mal (3 tablettával) kell megkezdeni (lásd 5.1 pont).
Slovak: Napriek tomu, že potenciál na liekové interakcie sa zdá byť nízky, pri súbežnej liečbe s liekmi s úzkym terapeutickým oknom sa klinické účinky/nežiaduce udalosti majú monitorovať pri začatí alebo úprave dávkovania lieku Fexeric alebo súbežného lieku.
Hungarian: Bár a gyógyszerekkel való kölcsönhatás lehetősége kicsinek tűnik, a szűk terápiás ablakú gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés esetén a Fexeric vagy az egyidejűleg adott gyógyszer adagolásának kezdetekor vagy dózisának módosításakor figyelemmel kell kísérni a klinikai hatásokat és a mellékhatásokat.
Slovak: Títo pacienti sa liečili podľa odporúčaného režimu dávkovania bez akýchkoľvek problémov s bezpečnosťou.
Hungarian: Ezeket a betegeket az ajánlott adagolási rend szerint kezelték, és biztonságossági aggályok nem merültek fel.
Slovak: Fosfor viazaný na Fexeric sa potom vylučuje z tela v stolici.
Hungarian: A Fexeric-hez kötődött foszfor ezután a széklettel kiürül a szervezetből.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa predávkovania liekom Fexeric u ľudí.
Hungarian: Embernél a Fexeric túladagolásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok.
Slovak: Tento liek sa má používať iba vtedy, ak sa nevyskytujú syndrómy preťaženia železom, a obozretne v prípade nárastu feritínu v sére nad 500 ng/ml.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmazható vastúlterhelési szindrómák esetén, és óvatosan alkalmazandó, ha a szérum ferritinszint meghaladja az 500 ng/ml-t.
Slovak: Ciprofloxacín sa teda nemá užívať v rovnakom čase, ale najmenej 2 hodiny pred liekom Fexeric alebo po ňom.
Hungarian: Ennek megfelelően a ciprofloxacin nem szedhető ugyanabban az időpontban, csak a Fexeric bevétele előtt vagy után legalább 2 órával.
Slovak: Nie je známe, či Fexeric môže prejsť cez materské mlieko a pôsobiť na dieťa.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Fexeric átjut-e az anyatejbe és hatással van-e a csecsemőre.
Slovak: Hgb: hemoglobín, NS: nevzťahuje sa, ŠO: štandardná odchýlka, TSAT: saturácia transferínu
Hungarian: Hgb: haemoglobin; NÉ: nem értelmezhető; SD: standard deviáció; TSAT: transzferrin szaturáció
Slovak: S týmto liekom boli pozorované zníženia použitia intravenózneho železa a látky stimulujúcej erytropoézu (ESA).
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása mellett az intravénás vas és az erythropoesis-stimuláló szerek (ESA) alkalmazásának csökkenését figyelték meg.
Slovak: Nie je známe, či sa koordinačný komplex citranu železitého alebo jeho metabolity vylučujú do materského mlieka u ľudí.
Hungarian: Nem ismert, hogy a vas-citrát koordinációs komplex vagy annak metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Slovak: Starší pacienti sa liečili podľa odporúčaného režimu dávkovania bez akýchkoľvek problémov s bezpečnosťou.
Hungarian: Az idős betegeket az ajánlott adagolási rend szerint kezelték, és biztonságossági aggályok nem merültek fel.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Fexeric nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Fexeric nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: Fexeric je potrebné dočasne vysadiť, ak hladina feritínu v sére prekročí 800 ng/ml (pozri časť 4.4).
Hungarian: A Fexeric szedését átmenetileg fel kell függeszteni, ha a szérum ferritinszint meghaladja a 800 ng/ml-t (lásd 4.4 pont).
Slovak: Lieky na liečbu hyperkalémie a hyperfosfatémie
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Hyperkalemia és hyperphosphatemia elleni szerek