FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 222 subjects were enrolled into the study; 221 subjects were treated with bortezomib Hazards ratio estimate is based on a Cox model adjusted for stratification factors: ISS staging and number of prior lines.
Icelandic: hópnum222 einstaklingar voru valdir til þátttöku í rannsókninni; 221 einstaklingur var meðhöndlaður með bortezomib
English: Note: Bortezomib Hospira is a cytotoxic agent.
Icelandic: Ath.: Bortezomib Hospira er frumudrepandi lyf.
English: Thalidomide is administered orally at 50 mg daily on days 1-14 and if tolerated the dose is increased to 100 mg on days 15-28, and thereafter may be further increased to 200 mg daily from cycle 2 (see Table 4).
Icelandic: Thalidomíð er gefið til inntöku í 50 mg skammti daglega á 1.-14. degi og ef sá skammtur þolist er skammturinn aukinn í 100 mg á 15.
English: Respiratory failure, Acute respiratory distress syndrome, Apnoea, Pneumothorax, Atelectasis, Pulmonary hypertension, Haemoptysis, Hyperventilation, Orthopnoea, Pneumonitis, Respiratory alkalosis, Tachypnoea, Pulmonary fibrosis, Bronchial disorder*, Hypocapnia*, Interstitial lung disease, Lung infiltration, Throat tightness, Dry throat, Increased upper airway secretion, Throat irritation, Upperairway cough syndrome
Icelandic: Öndunarbilun, heilkenni bráðrar andnauðar, öndunarstopp, loftbrjóst, samfall á lunga, lungnaháþrýstingur, blóðhósti, oföndun, leguandköf, lungnabólga, öndunarlýting (respiratory alkalosis), hröð öndun, bandvefsmyndun í lungum, berkjukvillar*, koltvísýringslækkun*, millivefslungnasjúkdómur, íferð í lunga, herpingur í koki, þurrkur í kverkum, aukin slímmyndun í efri öndunarvegi, erting í kverkum, hóstaheilkenni í efri öndunarvegi
English: 1 prior line of therapy
Icelandic: 1 fyrri meðferð > 1 fyrri meðferð
English: In studies in patients with relapsed multiple myeloma treated with bortezomib and in patients with previously untreated MCL treated with bortezomib in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BR-CAP), one of the most common haematologic toxicity was transient thrombocytopenia.
Icelandic: Skömmtun hjá sjúklingum með áður ómeðhöndlað möttulfrumu eitlaæxli (MCL) Samsett meðferð með rituximabi, cyclophosphamíði, doxorubicini og prednisóni (BR-CAP) Bortezomib
English: Discontinue Bortezomib Hospira
Icelandic: á Bortezomib Hospira
English: Bortezomib Hospira in combination with melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for high-dose chemotherapy with haematopoietic stem cell transplantation.
Icelandic: Bortezomib Hospira í samsettri meðferð með melfalani og prednisóni er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með áður ómeðhöndlað mergæxli, sem ekki hentar krabbameinslyfjameðferð í stórum skömmtum ásamt ígræðslu blóðmyndandi stofnfrumna.
English: Common Oedema (inc peripheral), Chills, Pain*, Malaise* Uncommon General physical health deterioration*, Face oedema*, Injection site reaction*, Mucosal disorder*, Chest pain, Gait disturbance, Feeling cold, Extravasation*, Catheter related complication*, Change in thirst*, Chest discomfort, Feeling of body temperature change*, Injection site pain*
Icelandic: Algengar Bjúgur (þ.m.t. útlægur), hrollur, verkur*, lasleiki* Sjaldgæfar Versnun almenns líkamlegs heilsufars*, bjúgur í andliti*, viðbrögð á stungustað*, slímhúðarkvilli*, brjóstverkur, truflun á göngulagi, kuldatilfinning, lyfið berst út fyrir æð*, fylgikvillar sem tengjast æðalegg*, breyting á þorsta*, óþægindi fyrir brjósti, tilfinning um breytingu á líkamshita*, verkur á stungustað*
English: 9/l or ANC ≤ 0.75 x Bortezomib Hospira therapy should be withheld • If platelet counts ≤ 30 x 10
Icelandic: Ef blóðflagnafjöldi er ≤ 30 x 109/l eða ANC ≤ 0,75 x 10
English: Patients with baseline Grade ≥ 2 peripheral neuropathy or platelet counts < 50,000/μl were excluded.
Icelandic: 2. stigs úttaugakvilla eða blóðflagnafjölda <50.000/µl við grunnlínu voru útilokaðir frá þátttöku í rannsókninni.
English: Bortezomib Hospira contains the active substance bortezomib, a so-called ‘proteasome inhibitor'.
Icelandic: Bortezomib Hospira inniheldur virka efnið bortezomib sem er svokallaður „próteasómhemill“.
English: Oedema (inc peripheral), Chills, Injection site reaction*, Malaise*
Icelandic: Bjúgur (þ.m.t. útlægur), hrollur, viðbrögð á stungustað*, lasleiki*
English: Common Muscle spasms*, Pain in extremity, Muscular weakness Uncommon Muscle twitching, Joint swelling, Arthritis*, Joint stiffness,
Icelandic: Algengar Vöðvakrampar*, verkur í útlim, vöðvaslappleiki Sjaldgæfar Vöðvakippir, liðbólga, liðagigt*, stirðleiki í liðum,
English: In study LYM-3002, colony stimulating factor support was given to 78% of patients in the BR-CAP arm and 61% of patients in the R-CHOP arm.
Icelandic: 78% sjúklinga í BR-CAP hópnum stuðning með vaxtarþáttum og 61% sjúklinga í R-CHOP hópnum.
English: Progression free survival (IRC) Events n (%)
Icelandic: Lifun án framrásar sjúkdóms Tilfelli n (%)
English: Bortezomib treatment is commonly associated with orthostatic/postural hypotension.
Icelandic: Algengt er að meðferð með Bortezomib Hospira tengist réttstöðu-/stöðubundum lágþrýstingi.
English: Uncommon Acute respiratory distress syndrome, Pulmonary embolism, Pneumonitis, Pulmonary hypertension, Pulmonary oedema (inc acute)
Icelandic: Sjaldgæfar Heilkenni bráðrar andnauðar, lungnasegarek, lungnabólga, lungnaháþrýstingur, lungnabjúgur (þ.m.t. bráður)
English: Serious adverse reactions uncommonly reported during treatment with bortezomib include cardiac failure, tumour lysis syndrome, pulmonary hypertension, posterior reversible encephalopathy syndrome, acute diffuse infiltrative pulmonary disorders and rarely autonomic neuropathy.
Icelandic: Alvarlegar sjaldgæfar aukaverkanir, sem greint hefur verið frá við notkun Bortezomib Hospira, eru m.a. hjartabilun, æxlislýsuheilkenni, lungnaháþrýstingur, afturkræft aftara heilakvillaheilkenni, bráð dreifð lungnaíferð og í mjög sjaldgæfum tilvikum taugakvilli í ósjálfráða taugakerfinu.
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection bortezomib
Icelandic: Bortezomib Hospira 3,5 mg stungulyfsstofn, lausn bortezomib
English: • Fungal infections
Icelandic: • nýrnasjúkdóm
English: Gastrointestinal and intracerebral haemorrhage, have been reported in association with bortezomib treatment.
Icelandic: Greint hefur verið frá blæðingum í meltingarvegi og heila í tengslum við meðferð með Bortezomib Hospira.
English: PRES is a rare, often reversible, rapidly evolving neurological condition, which can present with seizure, hypertension, headache, lethargy, confusion, blindness, and other visual and neurological disturbances.
Icelandic: Alvarlegur, afturkræfur heilakvilli sem fylgir krampar, hár blóðþrýstingur, höfuðverkur, þreyta, ringlun, blinda eða aðrar sjóntruflanir.
English: • Irritated or inflamed eyes, excessively wet eyes, painful eyes, dry eyes, eye infections, lump in the eyelid (chalazion) and red and swollen eyelids, discharge from the eyes, abnormal vision, bleeding of the eye
Icelandic: Erting eða bólga í augum, óhóflega rök augu, verkur í augum, augnþurrkur, sýkingar í augum,
English: ≥ Grade 2 PN
Icelandic: PN af öllum stigum ≥ stig 2 PN ≥ stig 3 PN
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection bortezomib
Icelandic: Bortezomib Hospira 2,5 mg stungulyfsstofn, lausn bortezomib
English: Then, Bortezomib Hospira may be reinitiated with one dose level reduction (from 1.3 mg/m2 to 1 mg/m2, or from 1 mg/m2 to
Icelandic: Þá má hefja meðferð með Bortezomib Hospira að nýju með eins skammtabils minnkun (úr 1,3 mg/m2 í 1 mg/m eða úr 1 mg/m 2 í
English: Dose adjustments for combination therapy for patients with progressive multiple myeloma For Bortezomib Hospira dosage adjustments for combination therapy follow dose modification guidelines described under monotherapy above.
Icelandic: Skammtaaðlögun fyrir samsetta meðferð fyrir sjúklinga með versnandi mergæxli Varðandi skammtaaðlögun fyrir Bortezomib Hospira í samsettri meðferð skal fylgja leiðbeiningum um skammtaaðlögun fyrir einlyfjameðferð hér að ofan.
English: Myopathies*, Sensation of heaviness
Icelandic: vöðvakvillar*, þyngslatilfinning
English: BN:
Icelandic: Tlf:
English: ** Instrumental ADL: refers to preparing meals, shopping for groceries or clothes, using telephone, managing money, etc; *** Self care ADL: refers to bathing, dressing and undressing, feeding self, using the toilet, taking medicinal products, and not bedridden.
Icelandic: Átt er við getu til að baða, klæða og afklæða sig, matast, nota salerni, taka lyf og að viðkomandi sé ekki rúmfastur.
English: 0.7 mg/m
Icelandic: 1 mg/m 2 í 0,7 mg/m
English: collapse
Icelandic: Umbrot
English: In the Phase III study comparing bortezomib administered intravenously versus subcutaneously, the incidence of Grade ≥ 2 peripheral neuropathy events was 24% for the subcutaneous injection group and 41% for the intravenous injection group (p=0.0124).
Icelandic: 2. stigi 24% í hópnum sem fékk lyfið með inndælingu undir húð og 41% hjá hópnum sem fékk það með inndælingu í bláæð (p = 0,0124).
English: Pigmentation disorder*
Icelandic: Lungnabólga*
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection bortezomib
Icelandic: Bortezomib Hospira 1 mg stungulyfsstofn, lausn bortezomib
English: Clinical efficacy in relapsed or refractory multiple myeloma The safety and efficacy of bortezomib (injected intravenously) were evaluated in 2 studies at the recommended dose of 1.3 mg/m2: a Phase III randomised, comparative study (APEX), versus dexamethasone (Dex), of 669 patients with relapsed or refractory multiple myeloma who had received 1-3 prior lines of therapy, and a Phase II single-arm study of 202 patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who had received at least 2 prior lines of treatment and who were progressing on their most recent treatment.
Icelandic: 669 sjúklingum með endurtekið eða illviðráðanlegt mergæxli sem höfðu fengið 1-3 meðferðartegundir og II. stigs rannsókn á einum hópi 202 sjúklinga með endurtekið eða illviðráðanlegt mergæxli, sem höfðu fengið minnst 2 meðferðartegundir og versnaði við síðustu meðferð.
English: Bortezomib is used for the treatment of mantle cell lymphoma (a type of cancer affecting the lymph nodes) in patients 18 years or older in combination with the medicines rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone, for patients whose disease has not been previously treated and for whom blood stem cell transplantation is unsuitable.
Icelandic: Bortezomib Hospira í samsettri meðferð með lyfjunum rituximabi, cyclophosphamíði, doxorubicini og prednisóni, er notað til meðferðar við möttulfrumu eitlaæxli (gerð af krabbameini sem hefur áhrif á eitlana) hjá sjúklingum 18 ára og eldri sem hafa ekki áður fengið meðferð við sjúkdómnum og ígræðsla stofnfrumna hentar ekki.
English: • fainting, dizziness or light-headedness in the past
Icelandic: • niðurgang, hægðatregðu, ógleði eða uppköst
English: Change Bortezomib Hospira treatment schedule to 1.3 mg/m2 once per week
Icelandic: Minnka Bortezomib Hospira í 1,0 mg/m eða Breyta áætlun um meðferð með Bortezomib Hospira í 1,3 mg/m 2 einu sinni í viku
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection bortezomib
Icelandic: Bortezomib Hospira 3 mg stungulyfsstofn, lausn bortezomib
English: Then, Bortezomib Hospira may be reinitiated at a dose reduced by one dose level (from 1.3 mg/m2 to
Icelandic: Þá má hefja meðferð með Bortezomib Hospira að nýju með skammti sem er minnkaður um eitt skammtabil (úr 1,3 mg/m2 í 1 mg/m2 eða úr
English: Clinical efficacy with subcutaneous administration of bortezomib in patients with relapsed/refractory multiple myeloma
Icelandic: Klínísk verkun bortezomib sem gefið er undir húð hjá sjúklingum með endurtekið eða illviðráðanlegt mergæxli
English: Common Mood disorders and disturbances*, Anxiety disorder*, Sleep disorders and disturbances* Uncommon Mental disorder*, Hallucination*, Psychotic disorder*, Confusion*, Restlessness
Icelandic: Algengar Lyndisraskanir og -truflanir*, kvíðaröskun*, svefnraskanir ogtruflanir*
English: Antiviral prophylaxis is recommended in patients being treated with Bortezomib Hospira.
Icelandic: Mælt er með fyrirbyggjandi meðferð með veirulyfjum hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með Bortezomib Hospira.
English: Lymphadenopathy, Haemolytic anaemia
Icelandic: Heildartíðni lifrarbólgu
English: Clinical efficacy in previously untreated mantle cell lymphoma (MCL) Study LYM-3002 was a Phase III, randomised, open-label study comparing the efficacy and safety of the combination of bortezomib, rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BR-CAP;
Icelandic: Klínísk verkun hjá sjúklingum með áður ómeðhöndlað möttulfrumu eitlaæxli (MCL) Rannsókn LYM-3002 var III. stigs, slembuð, opin rannsókn sem bar verkun og öryggi samsetningar með bortezomibi, rituximabi, cyclophosphamíði, doxorubicini og prednisóni (BR-CAP, n = 243) saman við samsetningu með rituximabi, cyclophosphamíði, doxorubicini, vincristini og prednisóni (RCHOP, n = 244) hjá fullorðnum sjúklingum með áður ómeðhöndlað MCL (II., III. eða IV. stigs).
English: ASEPTIC TECHNIQUE MUST BE STRICTLY OBSERVED THROUGHOUT HANDLING OF BORTEZOMIB HOSPIRA SINCE NO PRESERVATIVE IS PRESENT.
Icelandic: SMITGÁT SKAL VIÐHÖFÐ VIÐ ALLA MEÐHÖNDLUN BORTEZOMIB HOSPIRA ÞAR SEM EKKERT ROTVARNAREFNI ER Í LYFINU.
English: TTP, days [95% CI] 1 year survival, % [95% CI]
Icelandic: 1 árs lifun, % [95% CI] Besta svörun n =
English: Each vial contains 3 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 3 mg af bortezomibi (sem mannitólbórester)
English: #, Bronchospasm, Chronic obstructive pulmonary disease*, Hypoxaemia*, Respiratory tract congestion*, Hypoxia, Pleurisy*, Hiccups, Rhinorrhoea, Dysphonia, Wheezing
Icelandic: #, berkjukrampi, langvinn lungnateppa*, súrefnisskortur í blóði*, teppa í öndunarvegi*, súrefnisskortur, brjósthimnubólga*, hiksti, nefrennsli, raddtruflun, hvæsandi öndun
English: #, Neurotoxicity, Seizure disorders*, Post herpetic neuralgia, Speech disorder*, Restless legs syndrome, Migraine, Sciatica, Disturbance in attention, Reflexes abnormal*, Parosmia
Icelandic: #, eiturverkun á taugar, krampasjúkdómar*, verkur eftir ristil, taltruflun*, fótaóeirð, mígreni, settaugarbólga, truflun á athygli, óeðlileg viðbrögð*, truflun á lyktarskyni
English: Bortezomib combination treatment with pegylated liposomal doxorubicin (study DOXIL-MMY-3001) A Phase III randomised, parallel-group, open-label, multicentre study was conducted in 646 patients comparing the safety and efficacy of bortezomib plus pegylated liposomal doxorubicin versus bortezomib monotherapy in patients with multiple myeloma who had received at least 1 prior therapy and who did not progress while receiving anthracycline-based therapy.
Icelandic: Í III. stigs slembaðri, opinni, fjölsetra rannsókn með samhliða hópum með 646 sjúklingum var gerður samanburður á öryggi og verkun bortezomib ásamt pegýleruðu liposomal doxorubicini og bortezomib einlyfjameðferð hjá sjúklingum með mergæxli sem höfðu fengið a.m.k.
English: Bortezomib Hospira as monotherapy or in combination with pegylated liposomal doxorubicin or dexamethasone is indicated for the treatment of adult patients with progressive multiple myeloma who have received at least 1 prior therapy and who have already undergone or are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation.
Icelandic: Bortezomib Hospira sem einlyfjameðferð eða í samsettri meðferð með pegýleruðu liposomal doxorubicini eða dexametasoni er ætlað fullorðnum sjúklingum með versnandi mergæxli (multiple myeloma) sem hafa fengið a.m.k.
English: Combination therapy with melphalan and prednisone Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection in combination with oral melphalan and oral prednisone as shown in Table 2.
Icelandic: Bortezomib Hospira er gefið með inndælingu í bláæð eða undir húð ásamt melfalani til inntöku og prednisóni til inntöku eins og sýnt er í töflu
English: Combination therapy with pegylated liposomal doxorubicin Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21-day treatment cycle.
Icelandic: Samsett meðferð með pegýleruðu liposomal doxorubicini Bortezomib Hospira er gefið í bláæð eða undir húð í ráðlögðum skammti 1,3 mg/m2 líkamsyfirborðs tvisvar í viku í tvær vikur á 1., 4., 8. og 11. degi í 21 dags meðferðarlotu.
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection
Icelandic: Bortezomib Hospira 3 mg stungulyfsstofn, lausn
English: Neuropathies*, Peripheral sensory neuropathy, Dysaesthesia*, Neuralgia*
Icelandic: Taugakvillar*, útlægur skyntaugakvilli, tilfinningartruflun (dysaesthesia)*, taugaverkur*
English: When Bortezomib Hospira is given in combination with other medicinal products, refer to the Summary of Product Characteristics of these products for instructions for administration.
Icelandic: Þegar Bortezomib Hospira er gefið samhliða öðrum lyfjum skal fylgja leiðbeiningum um lyfjagjöf í samantekt á eiginleikum lyfjanna.
English: Musculoskeletal pain*
Icelandic: Vöðvakippir.
English: Transfusion reaction, Fractures*, Rigors*, Face injury, Joint injury*, Burns, Laceration, Procedural pain, Radiation injuries*
Icelandic: Viðbrögð við blóðgjöf, beinbrot*, stífleiki*, áverkar í andliti, liðáverkar*, bruni
English: Peripheral neuropathy in combination regimens
Icelandic: Útlægur taugakvilli við samsetta meðferð
English: In Cycles 1-4, Bortezomib Hospira is administered twice weekly on days 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 and 32.
Icelandic: Í lotum 1-4 er Bortezomib Hospira gefið tvisvar í viku á degi 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 og 32. Í lotum 5-9 er Bortezomib Hospira gefið einu sinni í viku á degi 1, 8, 22 og 29.
English: • to report any adverse event, or medication error experienced with the administration ofBortezomib
Icelandic: • að tilkynna skuli allar aukaverkanir eða mistök við lyfjagjöf sem fram koma við gjöf á
English: Each vial contains 2.5 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 2,5 mg af bortezomibi (sem mannitólbórester)
English: Subcutaneous use: Add 0.4 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Icelandic: Bætið 0,4 ml af 0,9% natríumklóríði til að fá 2,5 mg/ml lokastyrk.
English: CR+nCR+ PR+MR Median duration Days (months) Time to response CR+PR (days)
Icelandic: Tími fram að svörun CR+PR (dagar)
English: Intravenous use: Add 2.5 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration.
Icelandic: Bætið 2,5 ml af 0,9% natríumklóríði til að fá 1 mg/ml lokastyrk.
English: When Bortezomib Hospira is given in combination with other medicinal products, refer to their Summaries of Product Characteristics for additional contraindications.
Icelandic: Þegar Bortezomib Hospira er gefið samhliða öðrum lyfjum skal einnig skoða frábendingar í samantekt á eiginleikum lyfs (SPC) fyrir hin lyfin.
English: • Brittle or weak nails
Icelandic: Brothættar eða viðkvæmar neglur.
English: 1.1 Preparation of the 1 mg vial: carefully add 0.4 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Icelandic: 1.1 Undirbúningur 1 mg hettuglassins: bætið varlega 0,4 ml af sæfðri, 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn fyrir stungulyf í hettuglasið með Bortezomib Hospira duftinu með því að nota viðeigandi stærð af sprautu, án þess að fjarlægja tappann úr hettuglasinu.
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 2.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Icelandic: Bortezomib Hospira 2,5 mg stungulyfsstofn, lausn Innihald hvers 10 ml hettuglass af Bortezomib Hospira 2,5 mg stungulyfsstofni, lausn á að leysa varlega upp með 2,5 ml af natríumklóríði 9 mg/ml (0,9%) lausn fyrir stungulyf, með því að nota viðeigandi stærð af sprautu, án þess að fjarlægja tappann úr hettuglasinu.
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1.4 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Icelandic: Bortezomib Hospira 3,5 mg stungulyfsstofn, lausn Innihald hvers 10 ml hettuglass af Bortezomib Hospira 3,5 mg stungulyfsstofni, lausn á að leysa varlega upp með 1,4 ml af natríumklóríði 9 mg/ml (0,9%) lausn fyrir stungulyf, með því að nota viðeigandi stærð af sprautu, án þess að fjarlægja tappann úr hettuglasinu.
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 3.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Icelandic: Bortezomib Hospira 3,5 mg stungulyfsstofn, lausn Innihald hvers 10 ml hettuglass af Bortezomib Hospira 3,5 mg stungulyfsstofni, lausn á að leysa varlega upp með 3,5 ml af natríumklóríði 9 mg/ml (0,9%) lausn fyrir stungulyf, með því að nota viðeigandi stærð af sprautu, án þess að fjarlægja tappann úr hettuglasinu.
English: What Bortezomib Hospira contains
Icelandic: Bortezomib Hospira inniheldur
English: Preparation of the 2.5 mg vial: carefully add 2.5 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Icelandic: Undirbúningur 2,5 mg hettuglassins: bætið varlega 2,5 ml af sæfðri, 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn fyrir stungulyf í hettuglasið með Bortezomib Hospira duftinu með því að nota viðeigandi stærð af sprautu, án þess að fjarlægja tappann úr hettuglasinu.
English: Very rare cases with unknown causality of John Cunningham (JC) virus infection, resulting in PML and death, have been reported in patients treated with bortezomib.
Icelandic: Hjá sjúklingum á meðferð með Bortezomib Hospira hefur örsjaldan verið greint frá tilvikum John Cunningham veirusýkingar af óþekktum orsökum, sem leiddi til ágengrar fjölhreiðra innlyksuheilabólgu og dauða.
English: tiredness, confusion, blindness or other vision problems.
Icelandic: Sjónskerðing að einhverju leyti eða blinda.
English: Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 3.5 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Icelandic: Undirbúningur 3,5 mg hettuglassins: bætið varlega 3,5 ml af sæfðri, 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn fyrir stungulyf í hettuglasið með Bortezomib Hospira duftinu með því að nota viðeigandi stærð af sprautu, án þess að fjarlægja tappann úr hettuglasinu.
English: Nausea and vomiting symptoms*, Diarrhoea*, Constipation
Icelandic: Útlægur skyntaugakvilli, tilfinningatruflun (dysaesthesia)*, taugaverkur*
English: #, Eye inflammation*, Diplopia, Dry eye*, Eye irritation*, Eye pain, Lacrimation increased, Eye discharge
Icelandic: #, augnbólga*, tvísýni, augnþurrkur*, erting í auga*, augnverkur, aukin táramyndun, útferð úr auga
English: 1, 4, 8, and 11), and oral dexamethasone (40 mg/day on days 1 to 4 and days 9 to 12, in Cycles 1 and 2, and on days 1 to 4 in Cycles 3 and 4).
Icelandic: Sjúklingarnir í BDx hópnum fengu fjórar 21 dags meðferðarlotur, sem hver fyrir sig samanstóð af bortezomib (1,3 mg/m gefið í bláæð tvisvar í viku á 1., 4., 8. og 11. degi) og dexametasoni til inntöku (40 mg/dag á 1. til 4.dags og 9. til 12. dags, í 1. og 2. lotu, og á 1. til 4. dags í 3. og 4. lotu).