FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os dados em animais demonstraram que, após absorção, o fentanilo distribui-se rapidamente pelo cérebro, coração, pulmões, rins e baço, seguindo-se uma redistribuição mais lenta pelos músculos e gordura.
Estonian: Loomkatsete andmed on näidanud, et fentanüül jaotub pärast imendumist kiiresti ajju, südamesse, kopsudesse, neerudesse ja põrna ning seejärel jaotub aeglasemalt ümber lihas- ja rasvkoesse.
Portuguese: • Não conservar PecFent acima de 25ºC.
Estonian: • Hoida PecFenti temperatuuril kuni 25 °C.
Portuguese: • medicamentos que podem fazer com que se sinta sonolento, como comprimidos para dormir, tranquilizantes, relaxantes musculares, medicamentos para a ansiedade ou medicamentos para alergias (anti-histamínicos).
Estonian: • ravimid, mis võivad teha teid uniseks, näiteks uinutid, rahustid, lihaseid lõdvestavad ained, ärevusevastased ravimid või allergiaravimid (antihistamiinid)
Portuguese: Após tratamento do estado rinítico agudo com oximetazolina, observaram-se diminuições da Cmax e da exposição e aumentos do Tmax que foram significativos do ponto de vista estatístico e possivelmente clínico.
Estonian: Pärast ägeda riniidiseisundi ravi oksümetasoliiniga vähenes Cmax ja kontsentratsioon ning suurenes Tmax statistiliselt, ning võimalik, et ka kliiniliselt olulisel määral.
Portuguese: Foi realizado um estudo cruzado, controlado com placebo, aleatorizado, com dupla ocultação, no qual 114 doentes que tinham uma média de 1 a 4 episódios de dor disruptiva por dia, estando sob uma terapêutica de manutenção com opiáceos, foram incluídos numa fase de titulação inicial aberta a fim de identificar uma dose efetiva de PecFent (Estudo CP043).
Estonian: Viidi läbi topeltpime randomiseeritud, platseebokontrolliga ristuvuuring, milles osalenud 114 patsienti, kellel esines säilitava opioidravi ajal keskmiselt 1 kuni 4 läbilöögivaluhoogu päevas, kaasati algselt avatud tiitrimisfaasi, et määrata kindlaks PecFenti efektiivne annus (uuring CP043).
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (poderão afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st):
Portuguese: Nesta situação, os doentes devem ser aconselhados a interromper o seu descongestionante.
Estonian: Sellisel juhul tuleb patsiendil soovitada dekongestandi kasutamine katkestada.
Portuguese: O tratamento prolongado com fentanilo durante a gravidez pode causar sintomas de privação no recém-nascido que podem constituir perigo de morte (ver secção 2).
Estonian: Pikaajaline fentanüülravi raseduse ajal võib kutsuda vastsündinul esile võõrutussümptomeid, mis võivad olla eluohtlikud (vt lõik 2).
Portuguese: O seu médico pode necessitar de verificar a dose.
Estonian: Arstil võib osutuda vajalikuks kontrollida annust.
Portuguese: Têm uma alta afinidade para os recetores de opiáceos com atividade intrínseca relativamente baixa e, portanto, antagonizam parcialmente o efeito analgésico do fentanilo e podem induzir sintomas de privação em doentes com dependência de opiáceos.
Estonian: Neil on suur afiinsus opioidretseptorite suhtes ja oma toime suhteliselt vähene, mistõttu nad osaliselt antagoniseerivad fentanüüli valuvaigistavat toimet ja võivad kutsuda opioidsõltuvusega patsientidel esile võõrutusnähte.
Portuguese: PecFent pode libertar doses de 100, 200, 400 e 800 microgramas como se indica a seguir:
Estonian: PecFenti võib manustada annustena 100, 200, 400 ja 800 mikrogrammi järgmiselt:
Portuguese: Nota: É possível que não sinta absolutamente nada no seu nariz; não pense que isto significa que o pulverizador não funcionou.
Estonian: Pange tähele, et te ei pruugi ninas midagi tunda - see ei tähenda, et ravimit ei pihustatud - usaldage klõpsu ja loendurit.
Portuguese: • se toma antidepressores ou antipsicóticos, queira consultar a secção ‘Outros medicamentos e
Estonian: • kui te võtate antidepressante või antipsühhootikume; vt lõiku „Muud ravimid ja PecFent".
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á se PecFent é adequado para si.
Estonian: Arst ütleb teile, kas PecFent sobib teile või mitte.
Portuguese: Demonstrou-se que a utilização concomitante de oximetazolina administrada por via nasal diminui a absorção de PecFent (ver secção 5.2).
Estonian: Nina kaudu manustatava oksümetasoliini samaaegne kasutamine vähendas PecFenti imendumist (vt lõik 5.2).
Portuguese: Os estudos de carcinogenicidade (bioensaio alternativo dérmico de 26 semanas em ratinhos transgénicos Tg.AC; estudo de carcinogenicidade subcutânea de dois anos em ratos) com fentanilo não induziram quaisquer observações indicativas de potencial oncogénico.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringud (26-nädalane dermaalse alternatiivi biouuring Tg.AC transgeensete hiirtega; kaheaastane subkutaanne kartsinogeensuse uuring rottidega) fentanüüliga ei andnud tulemusi, mis viitaksid onkogeensele potentsiaalile.
Portuguese: O fentanilo difunde-se do gel e é absorvido através da mucosa nasal; esta absorção de fentanilo modulada pelo gel controla o pico de concentração plasmática (Cmax) permitindo ao mesmo tempo que esse pico seja atingido mais precocemente (Tmax).
Estonian: Fentanüül difundeerub geelist ja imendub läbi nina limaskesta; fentanüüli selline geelmoduleeritud imendumine hoiab maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Cmax) taset ja samas võimaldab saavutada selle kiiresti (Tmax).
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a farmacocinética de PecFent em doentes idosos.
Estonian: PecFenti farmakokineetika kohta eakatel patsientidel andmed puuduvad.
Portuguese: Ao repetir o passo 5, a barra vermelha vai ficando mais pequena até ver uma barra verde na janela de contagem (Figura 3b-e).
Estonian: 5. sammu kordamisel punane triip üha väheneb, kuni näete loenduriaknas rohelist triipu (joonised 3b-e).
Portuguese: Caso se sinta muito tonto, muito sonolento ou tenha uma respiração lenta ou superficial, chame uma ambulância ou peça a alguém para chamar uma imediatamente.
Estonian: Kui tunnete tugevat pearinglust, väga suurt unisust või hingamine on aeglane või pindmine, kutsuge või paluge endale kohe kutsuda kiirabi.
Portuguese: PecFent destina-se apenas para utilização por via nasal e não deve ser administrado por qualquer outra via.
Estonian: PecFent on ette nähtud ainult nasaalseks kasutamiseks ning seda ei tohi manustada muu manustamistee kaudu.
Portuguese: Estes efeitos podem ser efeitos indiretos resultantes de cuidados maternos alterados e/ou a uma taxa de aleitamento diminuída ou a um efeito direto do fentanilo sobre as crias.
Estonian: Need toimed võisid tuleneda kaudselt emapoolse hoolitsuse muutustest ja/või laktatsiooni vähenemisest või fentanüüli vahetust toimest järglastele.
Portuguese: Não altere sozinho a dose de PecFent ou dos outros medicamentos para a dor.
Estonian: Ärge muutke ise PecFenti ega oma muude valuvaigistite annust.
Portuguese: • O farmacêutico tem de utilizar a lista de verificação para farmacêuticos
Estonian: • Apteeker peab kasutama apteekritele ette nähtud kontroll-lehte.
Portuguese: Aponte-o para dentro na direção do septo do nariz.
Estonian: Suunake see ninavaheseina suunas.
Portuguese: • perda de paladar, perda ou alteração do sentido do cheiro
Estonian: • maitsetunde kadumine, lõhnatunde kadumine või muutumine
Portuguese: Fertilidade Não existem dados clínicos sobre os efeitos de fentanilo na fertilidade.
Estonian: Fertiilsus Kliinilised andmed fentanüüli toime kohta viljakusele puuduvad.
Portuguese: Podem existir diferenças significativas no perfil farmacocinético de medicamentos contendo fentanilo de libertação imediata as quais resultam em diferenças clinicamente relevantes na taxa e extensão da absorção de fentanilo.
Estonian: Fentanüüli sisaldavate toimeainet kohe vabastavate ravimite farmakokineetiline profiil võib oluliselt erineda, mis põhjustab kliiniliselt olulisi erinevusi fentanüüli imendumise kiiruses ja ulatuses.
Portuguese: • Não utilize durante mais de 5 dias após a primeira utilização (quer seja a preparação ou a utilização para tratar um episódio de dor disruptiva)
Estonian: • Mitte kasutada pärast rohkem kui 5 päeva möödumist esmakordsest kasutamisest (kas eeltäitmisest või kasutamisest läbilöögivaluhoo raviks).
Portuguese: Dirija o pulverizador para um ponto afastado de si (e de outras pessoas).
Estonian: Suunake pihustusava endast (ja teistest inimestest) eemale.
Portuguese: PecFent não deve ser eliminado na canalização ou no lixo doméstico.
Estonian: PecFenti ei tohi visata ära kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Portuguese: • se tem problemas respiratórios ou pulmonares graves.
Estonian: • kui teil on tõsine hingamis- või kopsuhäire.
Portuguese: Fique sentado durante pelo menos 1 minuto após utilizar o pulverizador nasal.
Estonian: Jääge pärast ninasprei kasutamist vähemalt 1 minutiks istuma.
Portuguese: Figura 2: Alívio da Dor Clinicamente Significativo - PecFent vs placebo: % de Episódios com
Estonian: Joonis 2: Valu kliiniliselt oluline leevendumine - PecFent vs platseebo; patsientide valuhoogude %,
Portuguese: • Pergunte ao seu médico se é seguro conduzir ou utilizar máquinas depois de utilizar PecFent.
Estonian: • Pidage arstiga nõu selle üle, kas teil on ohutu pärast PecFenti kasutamist sõidukit juhtida või tööriistu või masinaid käsitseda.
Portuguese: Nota: Pontuações da Intensidade da Dor (média dos valores médios de cada indivíduo) após a administração de PecFent e de placebo
Estonian: Märkus: Valu intensiivsuse skoorid (keskmised või uuringus osaleja keskmised) pärast PecFenti ja platseebo manustamist.
Portuguese: A eliminação do fentanilo após administração nasal de PecFent não foi caracterizada num estudo de equilíbrio de massa.
Estonian: Fentanüüli kõrvaldamist pärast PecFenti intranasaalset manustamist ei ole massitasakaalu uuringus iseloomustatud.
Portuguese: Nestes doentes, os opiáceos podem diminuir a atividade respiratória e aumentar a resistência das vias aéreas.
Estonian: Neil patsientidel võivad opioidid vähendada hingamisrefleksi ja suurendada hingamisteede takistust.
Portuguese: Num estudo comparativo controlado, aleatorizado, com dupla ocultação (Estudo 044) com uma conceção semelhante à do Estudo 043, realizado em doentes com tolerância aos opiáceos com dor disruptiva de natureza oncológica em doses estáveis de opiáceos administradas num esquema regular, PecFent demonstrou ser superior ao sulfato de morfina de libertação imediata.
Estonian: Topeltpimedas randomiseeritud, võrdlusravimiga kontrollitud uuringus (uuringus 044), mis sarnanes ülesehituselt uuringuga 043 ja milles osalesid opioiditaluvusega patsiendid, kellel tekkis läbilöögivähivalusid regulaarsel opioidide kasutamisel stabiilsetes annustes, osutus PecFent toimeainet kohe vabastavast morfiinsulfaadist efektiivsemaks.
Portuguese: Os estudos clínicos de PecFent foram concebidos para avaliar a segurança e a eficácia no tratamento da dor disruptiva e todos os doentes também estavam a seguir terapêuticas de base com opiáceos, tais como morfina de libertação prolongada ou fentanilo por via transdérmica, para a sua dor persistente.
Estonian: PecFenti kliiniliste uuringute eesmärk oli hinnata selle ohutust ja efektiivsust läbilöögivalu ravis ning kõik patsiendid said oma püsiva valu raviks taustana ka opioidravi, näiteks toimeainet aeglustatult vabastavat morfiini või transdermaalset fentanüüli.
Portuguese: Se as reações adversas forem intoleráveis ou persistentes, deve-se diminuir a dose ou substituir o tratamento com PecFent por outro analgésico.
Estonian: Kui kõrvaltoimed on talumatud või püsivad, tuleb annust vähendada või PecFent asendada muu valuvaigistiga.
Portuguese: • dificuldade ou incapacidade de urinar
Estonian: • urineerimisraskused või -võimetus
Portuguese: Durante o estudo aberto, a longo prazo (CP045) este valor foi de 6,0 % de 42.227 episódios em 355 doentes tratados com PecFent até 159 dias de tratamento.
Estonian: Pikemaajalises avatud uuringus (CP045) oli see osakaal 6,0% 42 227 hoost 355 patsiendil, keda raviti PecFentiga kuni 159 ravipäeva.
Portuguese: • Não utilize durante mais de 60 dias após a primeira utilização (quer seja a preparação ou a utilização para tratar um episódio de dor disruptiva)
Estonian: • Mitte kasutada pärast rohkem kui 60 päeva möödumist esmakordsest kasutamisest (kas eeltäitmisest või kasutamisest läbilöögivaluhoo raviks).
Portuguese: • Não beba álcool enquanto estiver a utilizar PecFent.
Estonian: • Ärge jooge alkoholi PecFenti kasutamise ajal.
Portuguese: Para tratamento da sobredosagem em doentes em tratamento de manutenção com opiáceos, deve obter-se um acesso intravenoso.
Estonian: Üleannustamise raviks opioidravi jätkavatel patsientidel tuleb luua intravenoosne ligipääs.
Portuguese: PecFent não é recomendado para uso em doentes que tenham feito inibidores da monoamino oxidase (MAO) num prazo de 14 dias, visto ter sido notificada uma potenciação grave e imprevisível pelos inibidores da MAO quando associados a analgésicos opiáceos.
Estonian: PecFenti ei soovitata patsientidele, kes on eelneva 14 päeva jooksul saanud ravi monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega, sest opioidanalgeetikumide kasutamisel on teatatud raskest ja ootamatust MAO inhibiitorite toime tugevnemisest.
Portuguese: • O seu médico ajudá-lo-á então a determinar qual é a dose correta para aliviar a sua dor disruptiva.
Estonian: • Seejärel aitab arst teil leida teie läbilöögivalu leevendamiseks õige annuse.
Portuguese: Se for necessário interromper toda a terapêutica com opiáceos, o doente deve ser seguido com regularidade pelo médico dado ser necessária uma titulação gradual decrescente da terapêutica com opiáceos a fim de evitar a possibilidade de efeitos súbitos de privação.
Estonian: Kui on vaja katkestada kogu opioidravi, peab arst patsienti hoolikalt jälgima, sest võimaliku järsult tekkiva võõrutusefekti vältimiseks peab opioidravi vähendamine toimuma järk-järgult.
Portuguese: No caso de suspeita de síndrome serotoninérgica, o tratamento com PecFent deve ser descontinuado.
Estonian: Serotoniinisündroomi kahtluse korral tuleb PecFent-ravi katkestada.
Portuguese: Limpe o aplicador com um lenço de papel e deite-o na sanita e puxe o autoclismo.
Estonian: Pühkige otsik pabersalvrätiga puhtaks ja uhtuge see tualetipotist alla.
Portuguese: • Pergunte ao seu farmacêutico local como deitar fora as embalagens vazias (ver ‘Como conservar PecFent').
Estonian: • Tühjade pudelite äraviskamise kohta küsige nõu kohalikust apteegist (vt „Kuidas PecFenti säilitada").
Portuguese: Se parar de utilizar PecFent
Estonian: Kui te lõpetate PecFenti kasutamise
Portuguese: Retire a tampa protetora de plástico transparente do aplicador (Figura 1).
Estonian: Võtke läbipaistev plastist kaitsekork otsikult ära (joonis 1).
Portuguese: Os estudos de toxicidade do desenvolvimento embriofetal realizados em ratos e coelhos não revelaram malformações ou variações do desenvolvimento induzidas pelo composto quando administrado durante o período da organogenese.
Estonian: Rottide ja küülikutega tehtud embrüo ja loote arengu toksilisuse uuringud ei näidanud väärarenguid ega arenguhäireid selle ühendi manustamisel organogeneesi ajal.
Portuguese: • caso se sinta muito sonolento
Estonian: • väga suur unisus
Portuguese: Se o pulverizador nasal PecFent bloquear ou se não pulverizar bem
Estonian: Kui PecFent ninasprei jääb kinni või ei pihusta õigesti
Portuguese: • Se decorreram mais de 5 dias desde que preparou o seu frasco pela primeira vez.
Estonian: • juhul kui pudeli esmasest eeltäitmisest on möödunud üle 5 päeva.
Portuguese: O critério de avaliação primário consistiu na comparação do somatório da diferença de intensidade da dor aos 30 minutos após a administração (SPID30 - summed pain intensity difference at 30 minutes after dosing), que foi de 6,57 nos episódios tratados com PecFent em comparação com 4,45 com o placebo (p<0,0001).
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli summeeritud valuintensiivsuse vahe (SPID) 30 minuti möödumisel manustamisest (SPID30), mis oli PecFentiga ravitud hoogude korral 6,57 võrreldes 4,45-ga platseebo kasutamisel (p < 0,0001).
Portuguese: Logo que se tiver estabelecido a dose efetiva durante a titulação, os doentes devem continuar a tomar esta dose até um máximo de 4 doses por dia.
Estonian: Kui tiitrimisega on efektiivne annus saavutatud, peavad patsiendid jätkama selle annuse kasutamist mitte rohkem kui 4 annust päevas.
Portuguese: Redução da Pontuação da Intensidade da Dor ≥2
Estonian: mille puhul valu intensiivsus vähenes ≥ 2 punkti võrra
Portuguese: Isto deve eliminar qualquer bloqueio.
Estonian: Sellega peaks tõrge kaduma.
Portuguese: • problemas respiratórios graves
Estonian: • rasked hingamishäired
Portuguese: O Titular da AIM deverá assegurar que, no momento do lançamento, todos os médicos, farmacêuticos e doentes que se espera venham a prescrever/utilizar PecFent têm à sua disposição material educacional que informe acerca da utilização correta e segura do medicamento.
Estonian: Müügiloa hoidja tagab kõikide eeldatavalt PecFenti määrama/kasutama hakkavate arstide, apteekrite ja patsientide varustamise ravimi turule toomise ajal teabematerjaliga ravimi õige ja ohutu kasutamise kohta.
Portuguese: Num estudo farmacocinético que comparou PecFent (100, 200, 400 e 800 microgramas) com o citrato de fentanilo transmucoso oral (CFTO) (200 microgramas), o fentanilo demonstrou ser rapidamente absorvido após a administração intranasal de uma dose única de PecFent, com um Tmax mediano entre 15 a 21 minutos (Tmax para o CFTO foi aproximadamente de 90 minutos).
Estonian: Farmakokineetilises uuringus, milles võrreldi PecFenti (100, 200, 400 ja 800 mikrogrammi) suukaudse transmukosaalse fentanüültsitraadiga (200 mikrogrammi), imendus fentanüül pärast PecFenti ühekordse annuse intranasaalset manustamist kiiresti, selle Tmax-i mediaan oli 15 kuni 21 minutit (suukaudse transmukosaalse fentanüültsitraadi Tmax oli ligikaudu 90 minutit).
Portuguese: A barra verde significa que o pulverizador nasal PecFent está pronto a ser utilizado.
Estonian: Roheline triip näitab, et PecFent ninasprei on kasutamiseks valmis.
Portuguese: No entanto, devido à importância das funções hepática e renal no metabolismo e depuração do fentanilo, devem tomar-se precauções adicionais durante a utilização de PecFent em doentes idosos.
Estonian: Kuid võttes arvesse neeru- ja maksafunktsiooni olulisust fentanüüli metabolismis ja kliirensis, tuleb olla PecFenti kasutamisel eakatel tavalisest ettevaatlikum.
Portuguese: • perda de memória
Estonian: • mälu halvenemine
Portuguese: Prevê-se que os sintomas da sobredosagem com fentanilo pela via nasal sejam de um tipo semelhante ao dos sintomas do fentanilo intravenoso e de outros opiáceos e consistam num prolongamento das suas ações farmacológicas, sendo depressão respiratória o efeito significativo mais grave.
Estonian: Fentanüüli nasaalse üleannustamise sümptomid on eeldatavalt sarnased intravenoosse fentanüüli ja muude opioidide üleannustamisel tekkivate sümptomitega ning tulenevad selle farmakoloogilistest toimetest, kusjuures kõige tõsisem oluline toime on respiratoorne depressioon.
Portuguese: • O fentanilo é absorvido rapidamente através do revestimento do seu nariz penetrando na corrente sanguínea.
Estonian: • Fentanüül imendub kiiresti läbi nina limaskesta vereringesse.
Portuguese: Se já não tiver a dor disruptiva, informe o seu médico antes de parar PecFent e siga os seus conselhos.
Estonian: Kui teil läbilöögivalusid enam ei esine, rääkige sellest arstile enne PecFenti kasutamise lõpetamist ja järgige tema juhiseid.
Portuguese: O tratamento de manutenção com PecFent também pode ser menos efetivo em doentes com rinite quando administrado concomitantemente com um descongestionante vasoconstritor nasal.
Estonian: Säilitav ravi PecFentiga võib olla vähem efektiivne ka riniidiga patsientidel, kellele samaaegselt manustatakse nasaalset vasokonstriktiivset dekongestanti.
Portuguese: [Frasco de 2 pulverizações:] Após a preparação, utilizar no prazo de 5 dias.
Estonian: [2 pihustusega pudel:] Pärast eeltäitmist kasutada 5 päeva jooksul.
Portuguese: Advertências e precauções Mantenha PecFent em segurança fora do alcance das crianças
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud PecFenti hoidmine laste eest
Portuguese: O fentanilo é metabolizado no fígado em norfentanilo pela isoforma do citocromo CYP3A4.
Estonian: Fentanüül metaboliseerub maksas norfentanüüliks tsütokroom CYP3A4 isovormi toimel.
Portuguese: Não utilize PecFent no caso de qualquer uma das situações acima se lhe aplicar.
Estonian: Ärge kasutage PecFenti, kui mõni eeltoodud hoiatus puudutab teid.
Portuguese: • Informe o seu médico sobre a sua dor e como PecFent está a atuar.
Estonian: • Rääkige arstile oma valust ja PecFenti toimest teile.
Portuguese: Assim que PecFent deixar de ser necessário, os doentes ou os membros do agregado familiar devem ser aconselhados a eliminar sistematicamente todos os frascos que restarem de uma prescrição logo que for possível, colocando-os no recipiente resistente à abertura por crianças e eliminando-os de acordo com as exigências locais ou devolvendo-os à farmácia.
Estonian: Kui PecFenti enam ei vajata, tuleb patsientidel ja nende pereliikmetel soovitada ravimi ülejäänud pudelid süstemaatiliselt kasutuselt kõrvaldada niipea kui võimalik, pannes need lastekindlasse pakendisse tagasi ja visates ära kohalike eeskirjade kohaselt või tagastades nad apteeki.
Portuguese: PecFent deve ser administrado apenas com extrema precaução a doentes que possam ser particularmente suscetíveis aos efeitos intracranianos da retenção de CO2, como por exemplo, os doentes com sinais de aumento da pressão intracraniana ou de alteração da consciência.
Estonian: PecFenti manustamisel peab olema äärmiselt ettevaatlik patsientide puhul, kes võivad olla eriti tundlikud CO2 peetuse koljusisese mõju suhtes, näiteks kellel on koljusisese rõhu tõusu või teadvusehäirete nähud.
Portuguese: • reação alérgica, erupção na pele
Estonian: • allergiline reaktsioon, lööve
Portuguese: Os opiáceos podem mascarar a evolução clínica de doentes com um traumatismo craniano e só devem ser utilizados se clinicamente justificado.
Estonian: Opioidid võivad varjata peavigastusega patsientidel haiguse kulgu ning neid võib kasutada neil patsientidel ainult kliinilise vajaduse korral.
Portuguese: Os médicos devem estar cientes da possibilidade de dependência do fentanilo.
Estonian: Arst peab võtma arvesse fentanüüli kuritarvitamise võimalust.
Portuguese: • A substância ativa é o fentanilo.
Estonian: Toimeaine on fentanüül.
Portuguese: O frasco deve ser preparado antes da primeira utilização, segurando-o na vertical, e simplesmente premindo e soltando as zonas de pressão dos dedos situadas de cada lado do aplicador até aparecer uma barra verde na janela de contagem (deve aparecer após quatro pulverizações).
Estonian: Enne esmakordselt kasutamist tuleb pudel eeltäita, hoides seda püsti ja vajutades ja vabastades haarde sõrmedega kummalgi pool otsikut, kuni loenduriaknasse ilmub roheline triip (peaks ilmuma pärast nelja pihustust).
Portuguese: Deve ter-se um cuidado especial em doentes com hipovolemia e hipotensão.
Estonian: Hoolikalt tuleb jälgida hüpovoleemia ja hüpotensiooniga patsiente.
Portuguese: O fentanilo é altamente lipofílico e pode ser absorvido muito rapidamente através da mucosa nasal e mais lentamente pela via gastrointestinal.
Estonian: Fentanüül on väga lipofiilne aine ning võib imenduda väga kiiresti nina limaskesta kaudu ning aeglasemalt seedetakti kaudu.
Portuguese: Num estudo de segurança aberto, a longo prazo (Estudo 045), 355 doentes foram incluídos na fase de tratamento de 16 semanas, durante a qual foram tratados 42.227 episódios de dor disruptiva oncológica com PecFent.
Estonian: Pikaajalises avatud ohutusuuringus (uuring 045) kaasati 355 patsienti 16-nädalasse ravifaasi, mille ajal raviti PecFentiga 42 227 vähi läbilöögivaluhoogu.
Portuguese: Um frasco novo de PecFent apresenta duas linhas vermelhas na janela de contagem na parte superior de plástico branco do frasco (Figura 1 e Figura 3a).
Estonian: PecFenti uuel pudelil on pudeli valgel plastotsal loenduriaknas kaks punast triipu (joonis 1 ja joonis 3a).
Portuguese: A SPID para os episódios tratados com PecFent também foi significativamente diferente da do placebo aos 10, 15, 45 e 60 minutos após a administração.
Estonian: PecFentiga ravitud hoogude summeeritud valuintensiivsuse vahe erines oluliselt platseebost ka 10, 15, 45 ja 60 minuti möödumisel manustamisest.