FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det aktive stof i Farydak, panobinostat, er en type lægemiddel, som kaldes histon-deacetylase (HDAC)-hæmmer.
Swedish: Den aktiva substansen i Farydak, panobinostat, är en typ av läkemedel som kallas hämmare av histondeacetylas (HDAC).
Danish: Hvorfor blev Farydak godkendt?
Swedish: Varför godkänns Farydak?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Farydak (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er diarré, træthed, svimmelhed (kvalme) og opkastning samt påvirkning af blodet såsom trombocytopeni (lavt niveau af blodplader, som spiller en vigtig rolle for at få blodet til at størkne (koagulere)), anæmi og neutropeni og lymfopeni (lavt niveau af visse hvide blodceller).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Farydak (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är diarré, trötthet, illamående och kräkningar, samt effekter på blodet såsom trombocytopeni (låga halter av blodplättar som är viktiga för blodets koagulering), anemi och neutropeni och lymfopeni (låga halter av vissa vita blodkroppar).
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom patienter med klinisk gavnlig effekt fortsætter behandlingen i yderligere otte cyklusser.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Danish: Hvordan virker Farydak?
Swedish: Hur verkar Farydak?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Farydak bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Farydak ska användas.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Farydak fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Farydak finns i bipacksedeln.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Farydak?
Swedish: Vilka är riskerna med Farydak?
Danish: Det gives til voksne patienter, som har haft tilbagefald eller forværring af sygdommen, og som har modtaget mindst to forudgående behandlinger med bortezomib og en immunmodulator (et lægemiddel, som påvirker immunsystemet).
Swedish: Det ges till vuxna vars sjukdom har kommit tillbaka eller förvärrats efter minst två tidigare behandlingar, inklusive bortezomib och ett immunmodulerande läkemedel (ett läkemedel som verkar på immunsystemet).
Danish: Det betyder, at patienter, som tidligere har modtaget mindst to behandlinger med bortezomib og immunmodulatorer, som har begrænsede behandlingsmuligheder og derfor et stort behov for medicinsk behandling, får tilbudt et nyt alternativ.
Swedish: Detta innebär att den erbjuder ett nytt alternativ för patienter som tidigare fått minst två tidigare behandlingar, inklusive bortezomib och immunmodulerande läkemedel, och som har begränsade behandlingsalternativ och därför ett stort ouppfyllt medicinskt behov.
Danish: Det blokerer den enzymatiske aktivitet af de såkaldte HDAC'er, som medvirker til, at genaktiviteten i cellerne 'slås til eller fra'.
Swedish: Den blockerar aktiviteten hos en typ av enzymer som kallas histondeacetylaser (HDAC) och som medverkar till att få igång och stänga av aktiviteten hos gener inuti cellerna.
Danish: Farydak fås som kapsler (10, 15 og 20 mg), og patienterne behandles i en 21-dages cyklus sammen med bortezomib og dexamethason.
Swedish: Farydak finns som kapslar (10 mg, 15 mg och 20 mg) och ges i 21-dagarscykler, tillsammans med bortezomib och dexametason.
Danish: Patienter bør behandles i otte cyklusser.
Swedish: Patienterna får läkemedlet under åtta cykler, och åtta ytterligare behandlingscykler rekommenderas för dem som uppvisar gynnsamma effekter av behandlingen.
Danish: Hvordan anvendes Farydak?
Swedish: Hur används Farydak?
Danish: Farydak blev sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) som tillæg til behandlingen med bortezomib og dexamethason.
Swedish: Läkemedlet jämfördes med placebo (en overksam behandling) som ett tillägg till behandling med bortezomib och dexametason.
Danish: Denne undersøgelse omfattede 768 patienter med myelomatose, som havde fået tilbagefald efter tidligere behandlinger.
Swedish: Nyttan med Farydak har visats i en huvudstudie på 768 patienter med multipelt myelom som hade kommit tillbaka efter tidigare behandlingar.
Danish: Farydak er et lægemiddel mod kræft, som i kombination med to andre lægemidler, bortezomib og dexamethason, anvendes til behandling af myelomatose (knoglemarvskræft).
Swedish: Farydak är ett cancerläkemedel som används i kombination med två andra läkemedel, bortezomib och dexametason, vid behandling av multipelt myelom (en cancer i benmärgen).
Danish: For patienter, som oplever alvorlige bivirkninger, kan det være nødvendigt, at lægen justerer eller forsinker behandlingsdosis.
Swedish: Läkaren kan behöva justera eller skjuta upp dosen hos patienter som upplever allvarliga biverkningar.
Danish: Påvirkning af hjertet forekom hos 1-2 patienter ud af 10 og omfattede takykardi (øget hjertefrekvens), palpitation og uregelmæssig hjerterytme (atrieflimren, sinus takykardi).
Swedish: Effekter på hjärtat drabbade mellan 1 och 2 av 10 patienter och bestod av takykardi (ökad hjärtfrekvens), palpitationer och oregelbundna hjärtslag (förmaksflimmer, sinustakykardi), medan patienter i mer sällsynta fall hade förändringar i hjärtats elektriska retledning (förlängt QTc-intervall).
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet, der ligeledes er en del af EPAR.
Swedish: Mer information finns i produktresumén (ingår i produktinformationen).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Farydak, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Farydak finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Farydak herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Farydak.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Farydak?
Swedish: Vilken nytta med Farydak har visats i studierna?
Danish: Pakningsstørrelse præ-fyldt injektionssprøjte (glas)
Swedish: Förpackningsstorlek förfylld spruta (glas)
Danish: 1 præ-fyldt pen
Swedish: 1 förfylld spruta
Danish: 1 præ-fyldt injektionssprøjte præ-fyldt injektionssprøjte (glas) i præfyldt pen
Swedish: förfylld spruta (glas) i förfylld injektionspenna
Danish: Yderligere information om Fasenra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
Swedish: Mer information om Fasenra finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
Danish: Fasenra bør gives, så længe patienten har gavn af det, og lægen bør mindst én gang årligt vurdere, om behandlingen skal fortsætte.
Swedish: Fasenra ska ges så länge som patienten har nytta av det, och minst en gång om året ska läkaren på nytt bedöma om behandlingen bör fortsätta.
Danish: Lægemidlet er veltolereret og giver kun få bivirkninger.
Swedish: Läkemedlet tolereras väl och har få biverkningar.
Danish: Fasenra fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 8. januar 2018.
Swedish: Den 8 januari 2018 beviljades Fasenra ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Danish: Hvis injektionen gives af en læge eller plejer, kan det også gives under huden på overarmen.
Swedish: Om injektionen ges av en läkare eller vårdare kan den också ges under huden i överarmen.
Danish: Andre oplysninger om Fasenra
Swedish: Mer information om Fasenra
Danish: De indberettede bivirkninger ved Fasenra vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Fasenra utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Danish: Derved mindskes inflammationen, så der kommer færre astmaanfald og symptomerne bedres.
Swedish: Detta bidrar till att minska inflammationen och leder till färre astmaanfall och förbättrade symtom.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Fasenra løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Fasenra kontinuerligt.
Danish: Hvad er Fasenra, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Fasenra och vad används det för?
Danish: Hvorfor er Fasenra godkendt i EU?
Swedish: Varför är Fasenra godkänt i EU?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Fasenra (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er hovedpine og ondt i halsen.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Fasenra (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) innefattar huvudvärk och faryngit (ont i halsen).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fasenra?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Fasenra?
Danish: En oversigt over Fasenra, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Fasenra och varför det är godkänt inom EU
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Fasenra opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Fasenra är större än riskerna och rekommenderade att Fasenra kan godkännas för försäljning i EU.
Danish: Det er påvist, at Fasenra er mere effektivt end placebo til at reducere antallet af astmaforværringer og behovet for kortikosteroidbehandling.
Swedish: Fasenra har visat sig vara effektivare än placebo när det gäller att minska antalet attacker och behovet av kortikosteroidbehandling.
Danish: Den anbefalede dosis er 30 mg injiceret under huden på låret eller maven hver 4. uge ved de første 3 doser og derefter hver 8. uge.
Swedish: Den rekommenderade dosen på 30 mg ges som en injektion under huden i låren eller buken var fjärde vecka för de första tre doserna, och var åttonde vecka därefter.
Danish: I et tredje studie med 220 patienter blev det påvist, at flere af de patienter, der fik Fasenra, oplevede en så stor bedring af deres sygdom, at de kunne reducere dosen af kortikosteroider med gennemsnitligt 75 %, sammenholdt med 25 % blandt dem, der fik placebo.
Swedish: En tredje studie som omfattade 220 patienter visade att sjukdomen hos fler patienter som fick Fasenra förbättrades så mycket att de kunde sänka dosen av kortikosteroider med i genomsnitt 75 procent jämfört med 25 procent av dem som fick placebo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Fasenra fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Fasenra finns i bipacksedeln.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Fasenra, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För att få mer information om hur Fasenra används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Fasenra indeholder det aktive stof benralizumab.
Swedish: Fasenra innehåller den aktiva substansen benralizumab.
Danish: Hvis det aftales med den behandlende læge, kan patienter, der allerede anvender Fasenra, og som ikke har haft alvorlige allergiske reaktioner, eller deres plejere selv injicere Fasenra efter passende oplæring, herunder i, hvordan man holder øje med tegn og symptomer på allergiske reaktioner.
Swedish: Enligt överenskommelse med den behandlande läkaren kan patienter som redan tar Fasenra och inte tidigare haft några allvarliga allergiska reaktioner, eller deras vårdare, själva injicera Fasenra efter att ha fått lämpliga instruktioner, bland annat om hur man är vaksam på tecken och symtom på allergiska reaktioner.
Danish: Fasenra er et lægemiddel til behandling af voksne med en særlig type astma, der kaldes eosinofil astma.
Swedish: Fasenra är ett astmaläkemedel som används för att behandla vuxna med en särskild typ av astma som kallas eosinofil astma.
Danish: Blandt patienterne med det højeste antal eosinofiler i blodet før behandling var antallet af svære forværringer pr. år 0,66 hos patienter behandlet med Fasenra (givet hver 4. uge ved de første 3 doser og derefter hver 8. uge) sammenholdt med 1,14 hos de patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Swedish: Vad gäller patienterna med flest blodeosinofiler före behandlingen sågs 0,66 allvarliga attacker per år hos patienterna som behandlades med Fasenra (gavs var fjärde vecka för de första tre doserna och var åttonde vecka därefter), jämfört med 1,14 hos patienterna som fick placebo (overksam behandling).
Danish: Hvordan virker Fasenra?
Swedish: Hur verkar Fasenra?
Danish: Det fås kun på recept og bør ordineres af en læge med erfaring i at diagnosticere og behandle svær astma.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandlingen ska inledas av läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av svår astma.
Danish: Det er påvist, at Fasenra reducerer antallet af forværringer (eksacerbationer) af astma under behandlingen, i to hovedstudier med i alt 2 511 patienter med eosinofil astma, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med en kombination af en høj dosis inhalationskortikosteroider og langtidsvirkende beta-agonister.
Swedish: Fasenra visade sig minska antalet exacerbationer (attacker) av astma under behandlingen i två huvudstudier på totalt 2 511 patienter med eosinofil astma som var otillräckligt kontrollerad med en kombination av inhalationskortikosteroider i hög dos och långverkande beta-agonister.
Danish: Hvordan anvendes Fasenra?
Swedish: Hur används Fasenra?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Fasenra?
Swedish: Vilka är riskerna med Fasenra?
Danish: Fasenra fås som injektionsvæske i fyldte sprøjter og penne.
Swedish: Fasenra finns som en injektionsvätska, lösning i förfyllda sprutor eller injektionspennor.
Danish: Det aktive stof i Fasenra, benralizumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er designet til at binde til receptorer (mål), der hedder interleukin-5, på overfladen af eosinofiler.
Swedish: är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som utformats för att binda till receptorer (mål) som kallas interleukin-5-receptorer på eosinofilernas yta.
Danish: Symptomerne ved eosinofil astma skyldes, at der er for mange såkaldte eosinofiler (en type hvide blodlegemer) i blodet og i slimen i lungerne.
Swedish: Vid eosinofil astma är symtomen kopplade till att det finns för mycket av en typ av vita blodkroppar i blodet och i slemmet i lungorna som kallas eosinofiler.
Danish: Det anvendes som supplerende behandling hos voksne med svær astma, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med en kombination af en høj dosis inhalationskortikosteroider (binyrebarkhormon) og såkaldte langtidsvirkende beta-agonister.
Swedish: Det används som tilläggsbehandling för vuxna med svår astma som är otillräckligt kontrollerad med en kombination av inhalationskortikosteroider i hög dos plus läkemedel som kallas långverkande betaagonister.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Fasenra?
Swedish: Vilken nytta med Fasenra har visats i studierna?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fasenra.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Fasenra har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Ved at binde til interleukin-5-receptorerne aktiverer Fasenra immunsystemet,
Swedish: När Fasenra binder till interleukin-5-receptorer aktiveras immunsystemet (kroppens naturliga försvar) till att döda eosinofilerna i blodet och lungorna.
Danish: Du behøver ikke at gøre noget ved det.
Swedish: Du behöver inte göra något åt det.
Danish: Dette tager normalt 30 minutter.
Swedish: Detta tar vanligen 30 minuter.
Danish: Dette skaber en fastere overflade.
Swedish: Detta skapar en fastare yta.
Danish: • gennem tøj
Swedish: • genom kläder
Danish: Ældre patienter (≥65 år)
Swedish: Äldre patienter (≥ 65 år)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. januar 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 8 januari 2018
Danish: Du kan også bruge den nederste del af din mave.
Swedish: Du kan också använda den nedre delen av din mage.
Danish: n = antal patienter med data ved tidspunkt.
Swedish: n=antal patienter med data vid tidpunkten.
Danish: Du må ikke:
Swedish: Du ska inte:
Danish: • den har været frossen
Swedish: • den har varit fryst
Danish: Sådanne reaktioner kan forekomme inden for timer eller dage efter injektionen.
Swedish: Sådana reaktioner kan uppträda inom några timmar eller dagar efter injektionen.
Danish: Forsøg ikke at injicere dig selv i armen.
Swedish: Försök inte injicera dig själv i armen.
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og vand.
Swedish: Tvätta dina händer noga med tvål och vatten.
Danish: Vigtigt!
Swedish: Viktigt!
Danish: Lad det lufttørre.
Swedish: Låt det lufttorka.
Danish: Allergiske reaktioner er forekommet hos patienter, der får denne medicin.
Swedish: Det har förekommit allergiska reaktioner hos patienter som har fått detta läkemedel.
Danish: • den har været tabt eller er ødelagt
Swedish: • den har tappats eller skadats
Danish: De viste resultater er baseret på de sidst tilgængelige data for hver variabel.
Swedish: De visade resultaten är baserade på sista tillgängliga data för varje variabel.
Danish: De fleste antistoffer var neutraliserende og vedvarende.
Swedish: De flesta antikroppar var neutraliserande och persisterande.
Danish: De opsummerede resultater nedenfor gælder for det anbefalede doseringsregime.
Swedish: Resultaten som summeras nedan gäller för den rekommenderade doseringsregimen.
Danish: Du hører et andet "klik".
Swedish: Du hör ett andra "klick".
Danish: Der er ikke udført decideret dyrestudier.
Swedish: Inga dedikerade djurstudier har utförts.
Danish: Tjek udløbsdatoen (EXP).
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet (EXP).
Danish: Bliv ved med at trykke, indtil det er så langt nede, som det kan komme.
Swedish: Fortsätt trycka tills den är nere så långt det går.
Danish: Median procentvis reduktion
Swedish: Mediansänkning i procent
Danish: Der er imidlertid ingen tilgængelige data for patienter over 75 år.
Swedish: Det finns emellertid inga data tillgängliga för patienter som är äldre än 75 år.
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Danish: Den er der for at forhindre dig i at berøre nålen.
Swedish: Det finns där för att förhindra att du rör nålen.
Danish: Disse reaktioner kan opstå inden for timer efter administrationen, men i nogle tilfælde indsætter de senere (dvs. efter nogle dage).
Swedish: Dessa reaktioner kan uppträda inom några timmar efter administrering men har i vissa fall en fördröjd debut (d.v.s. efter flera dagar).
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner
Danish: Samlet behandlingstid: 104-112 uger
Swedish: Total behandlingslängd: 104-112 veckor.
Danish: Tabel 5 sammenfatter studieresultaterne fra Studie 3.
Swedish: Tabell 5 sammanfattar studieresultaten från studie 3.
Danish: Dette er for at sikre, at du injicerer alt medicinen.
Swedish: Detta är för att försäkra dig om att du injicerar allt läkemedel.
Danish: Du vil høre et klik.
Swedish: Du hör ett klick.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner** Anafylaktisk reaktion
Swedish: Överkänslighetsreaktioner** Anafylaktisk reaktion
Danish: • forseglingen på kartonen er brudt
Swedish: • säkerhetsförslutningen på kartongen har brutits
Danish: Den kan indeholde små hvide partikler.
Swedish: Den kan innehålla små vita partiklar.
Danish: Du må ikke bruge den, hvis udløbsdatoen er overskredet.
Swedish: Använd den inte om utgångsdatumet har passerat.
Danish: Dette lægemiddel kan svække din evne til at bekæmpe visse typer parasitinfektioner.
Swedish: Detta läkemedel kan försvaga din förmåga att bekämpa vissa typer av parasitinfektioner.
Danish: Efter subkutan administration var eliminationshalveringstiden ca. 15,5 dage.
Swedish: Efter subkutan administrering var eliminationshalveringstiden cirka 15,5 dagar.
Danish: Åbn kartonen.
Swedish: Öppna kartongen.
Danish: For hver injektion skal du vælge et nyt sted, der er mindst 3 cm væk fra hvor du sidst fik injektion.
Swedish: För varje injektion, välj ett nytt ställe som är minst 3 cm från det förra injektionsstället.
Danish: Langsigtet sikkerhed
Swedish: Långtidssäkerhet
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis du tror, at du har fået en allergisk reaktion.
Swedish: Sök genast läkarvård om du tror att du kan ha fått en allergisk reaktion.
Danish: Indsæt nålen i en vinkel på 45 grader.
Swedish: Sätt in nålen med en 45 graders vinkel.
Danish: De første 3 injektioner gives hver 4. uge.
Swedish: De första 3 injektionerna ges var fjärde vecka.
Danish: Tryk fast nedad i 15 sekunder.
Swedish: Håll fast i 15 sekunder.
Danish: Sørg for, at du kan se vinduet.
Swedish: Säkerställ att du kan se inspektionsfönstret.
Danish: Pres fast ned.
Swedish: Tryck ner ordentligt.
Danish: Derfor er det sandsynligt, at den potentielle eksponering, som fostret udsættes for, er større i andet og tredje trimester af graviditeten.
Swedish: För ett foster är därför den potentiella exponeringen troligen större under andra och tredje trimestern av graviditeten.
Danish: Hvis sundhedspersonalet eller en omsorgsperson administrerer injektionen, kan overarmen også anvendes.
Swedish: Om sjukvårdspersonal eller vårdare administrerar injektionen kan överarmen också användas.
Danish: De individuelle scorer for dag og nat var ens.
Swedish: De enskilda dag- och nattscorerna liknade varandra.
Danish: Det er ukendt, om Fasenra kan skade dit ufødte barn.
Swedish: Det är inte känt om Fasenra kan skada ditt ofödda barn.
Danish: Hvis din reaktion på behandlingen tillader det, kan lægen forsøge at reducere dosis af nogle af disse lægemidler, især dem, der kaldes "kortikosteroider".
Swedish: Om ditt svar på behandlingen tillåter det, kan läkaren försöka minska dosen av vissa av dessa läkemedel, särskilt de som kallas kortikosteroider.
Danish: Dyretoksikologi og/eller farmakologi
Swedish: Djurtoxikologi och/eller -farmakologi
Danish: • udløbsdatoen (EXP) er overskredet
Swedish: • utgångsdatumet (EXP) har passerats
Danish: Der findes ingen data om fertilitet hos mennesker.
Swedish: Det finns inga fertilitetsdata för människa.
Danish: Vær opmærksom på tegn på alvorlige, allergiske reaktioner Fasenra kan potentielt forårsage alvorlige, allergiske reaktioner.
Swedish: Var uppmärksam på tecken på allvarliga allergiska reaktioner Fasenra kan potentiellt orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
Danish: Fasenra bør undgås under graviditeten.
Swedish: Användning av Fasenra bör undvikas under graviditet.
Danish: b. Integreret analyse af studie 1 og 2 baseline inkluderer voksne og unge.
Swedish: b. Integrerad analys av studie 1 och 2 baseline inkluderar vuxna och ungdomar.
Danish: Median procentvis reduktion i daglig OCS over tid (studie 3 og 4)
Swedish: Mediansänkning i procent av daglig OCS över tid (studie 3 och 4)
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger under behandlingen er hovedpine (8 %) og pharyngitis (3 %).
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna under behandlingen är huvudvärk (8 %) och faryngit (3 %).
Danish: Hvis det grønne stempel ikke udfylder vinduet, har du muligvis ikke fået den fulde dosis.
Swedish: Om den gröna kolven inte fyller inspektionsfönstret kanske du inte har fått full dos.
Danish: Den grønne nålesikring er nu synlig.
Swedish: Det gröna nålskyddet är nu fritt.
Danish: Hvis der gives en overdosis, skal patienten behandles understøttende med passende monitoring efter behov.
Swedish: Om överdosering skulle ske, ska patienten ges understödjande behandling med lämplig monitorering efter behov.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af anafylaktiske reaktioner.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner har rapporterats.
Danish: Farven kan variere fra farveløs til gul.
Swedish: Färgen kan variera från färglös till gul.
Danish: Følg sundhedspersonalets anvisninger om, hvordan du injicerer.
Swedish: Följ läkarens instruktioner om hur du ska injicera.
Danish: Der er utilstrækkelige data (mindre end 300 graviditeter) fra anvendelse af benralizumab til gravide kvinder.
Swedish: Det finns begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av benralizumab hos gravida kvinnor.