FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Elk kind dat in utero is blootgesteld aan nucleoside- en/of nucleotide-analogen, ook als het hiv-negatief is, dient klinisch en via laboratoriumonderzoek te worden opgevolgd en dient bij aanwezigheid van relevante klachten en symptomen volledig te worden onderzocht op mogelijke mitochondriale disfunctie.
Slovenian: Vse otroke, ki so bili in utero izpostavljeni nukleozidnim in nukleotidnim analogom (tudi če so otroci HIV-negativni), je treba spremljati tako klinično kot laboratorijsko in jih v primeru prisotnosti ustreznih znakov in simptomov v celoti preiskati glede možne mitohondrijske disfunkcije.
Dutch: 90 filmomhulde tabletten (3 flessen die elk 30 tabletten bevatten) De flessen mogen niet apart worden gedistribueerd.
Slovenian: 90 filmsko obloženih tablet (3 plastenke po 30 tablet) Plastenk se ne sme izdajati posamezno.
Dutch: Onderzoek naar interacties met de componenten van Symtuza is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja z učinkovinami zdravila Symtuza so bile izvedene samo pri odraslih.
Dutch: p < 0,001 voor alle 4 lipide-parameters bij de vergelijking van D/C/F/TAF versus D/C + F/TDF op week 48 Geen vergelijkende gegevens beschikbaar na week 48
Slovenian: p < 0,001 za vse 4 lipidne parametre pri primerjavi podatkov med skupinama D/C/F/TAF in D/C + F/TDF v 48. tednu Podatki po 48. tednu za primerjalno skupino niso na voljo.
Dutch: Neem de volgende dosis vervolgens weer op het gebruikelijke tijdstip in.
Slovenian: Nato vzemite naslednji odmerek kot običajno.
Dutch: Er zijn meldingen geweest van toegenomen spontane bloedingen bij hemofiliepatiënten die antiretrovirale proteaseremmers kregen (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Obstajajo poročila o zvečanju spontanih krvavitev pri bolnikih s hemofilijo, ki prejemajo zaviralce retrovirusnih proteaz (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Symtuza en geneesmiddelen die voornamelijk worden gemetaboliseerd door CYP3A kan leiden tot een verhoogde systemische blootstelling aan deze geneesmiddelen, waardoor hun therapeutisch effect en bijwerkingen kunnen worden versterkt of verlengd.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Symtuza in zdravil, ki se primarno presnavljajo s CYP3A, lahko poveča sistemsko izpostavljenost tem zdravilom, kar lahko okrepi ali podaljša njihovo terapevtsko delovanje in neželene učinke.
Dutch: Er zijn meldingen van mitochondriale disfunctie bij hivnegatieve zuigelingen die in utero en/of postnataal waren blootgesteld aan nucleoside-analogen.
Slovenian: Obstajajo poročila o mitohondrijski disfunkciji pri HIV-negativnih dojenčkih, ki so bili in utero in/ali postnatalno izpostavljeni nukleozidnim analogom.
Dutch: DRV = darunavir; FTC = emtricitabine; PDVF = protocol-defined virologic failure; PI = proteaseremmer; RAM = resistanceassociated mutation; TDF = tenofovir-disoproxil-fumaraat; TAF = tenofoviralafenamide
Slovenian: DRV = darunavir; FTC = emtricitabin; PDVF = s protokolom opredeljen virološki neuspeh (protocol-defined virologic failure); PI = zaviralec proteaze (protease inhibitor); RAM = mutacija, ki omogoča odpornost (resistance-associated mutation); TDF = dizoproksiltenofovirijev fumarat (tenofovir disoproxil fumarate); TAF = alafenamidtenofovirat (tenofovir alafenamide)
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen zeer vaak hoofdpijn vaak duizeligheid
Slovenian: Bolezni živčevja zelo pogosti glavobol občasni omotičnost
Dutch: U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, hoewel het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila še vedno lahko prenesete okužbo s HIV na druge, čeprav učinkovito protiretrovirusno zdravljenje to tveganje zmanjša.
Dutch: Een virologische respons werd gedefinieerd als een vermindering van de viral load (hiv-1-RNA) in het plasma van minstens 1,0 log10 ten opzichte van baseline (zie Tabel 7).
Slovenian: Virološki odziv je bil opredeljen kot zmanjšanje virusnega bremena HIV-1 RNK v plazmi za najmanj 1,0 log10 v primerjavi z izhodiščno vrednostjo (glejte Preglednico 7).
Dutch: Fabrikant Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italië
Slovenian: Izdelovalec Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italija
Dutch: Symtuza is geïndiceerd voor de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1) bij volwassenen en bij adolescenten (12 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van minstens 40 kg).
Slovenian: Zdravilo Symtuza je indicirano za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1) pri odraslih in mladostnikih (starih 12 let ali več in s telesno maso najmanj 40 kg).
Dutch: - budesonide, fluticason (voor verbetering bij astma).
Slovenian: - budezonid, flutikazon (za nadzorovanje astme).
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten die worden behandeld met cART is er melding gemaakt van het immuunreactiveringssyndroom.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV, ki so prejemali CART so poročali o vnetnem sindromu imunske obnove.
Dutch: • Als u merkt dat u symptomen van infectie heeft (bijvoorbeeld gezwollen lymfeklieren en koorts).
Slovenian: • če opazite kakršne koli simptome okužbe (npr. otekle bezgavke ali zvišano telesno temperaturo).
Dutch: Klinische opvolging wordt aanbevolen, aangezien het bij sommige patiënten nodig kan zijn om de onderhoudstherapie aan te passen.
Slovenian: Zato je priporočljivo klinično spremljanje, saj bo pri nekaterih bolnikih verjetno treba prilagoditi vzdrževalni odmerek.
Dutch: De tablet mag niet worden geplet.
Slovenian: Tablete se ne sme lomiti ali drobiti.
Dutch: Alle componenten werden na orale toediening van Symtuza aan gezonde proefpersonen snel geabsorbeerd.
Slovenian: Pri zdravih osebah so se po zaužitju zdravila Symtuza vse učinkovine hitro absorbirale.
Dutch: Eerdere gegevens over darunavir geboost met ritonavir, toonden echter een verlaging van de plasmaconcentratie van deze antidepressiva (onbekend mechanisme); dit laatste is mogelijk specifiek voor ritonavir.
Slovenian: Predhodni podatki o uporabi darunavirja, okrepljenega z ritonavirjem kažejo, da je prišlo do zmanjšanja plazemskih koncentracij navedenih antidepresivov (mehanizem ni znan), kar je verjetno specifično za ritonavir.
Dutch: Verminderde gevoeligheid voor emtricitabine is geassocieerd met M184V/I-mutaties in het hiv-1-RT.
Slovenian: Zmanjšana občutljivost za emtricitabin je povezana z mutacijami M184V/I reverzne transkriptaze virusa HIV-1.
Dutch: Huiduitslag kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten die worden behandeld met dit middel.
Slovenian: Kožni izpuščaj se lahko pojavi pri več kot 1 od 10 bolnikov, ki prejemajo zdravilo Symtuza.
Dutch: Symtuza en sofosbuvir, sofosbuvir/ledipasvir of daclatasvir kunnen gelijktijdig worden gebruikt zonder aanpassing van de doseringen.
Slovenian: Zdravilo Symtuza in sofosbuvir, sofosbuvir/ledipasvir, ali daklatasvir se sočasno lahko uporablja brez prilagoditve odmerka.
Dutch: Darunavir heeft geen effect op de vruchtbaarheid of de vroege embryonale ontwikkeling en er zijn bij DRV geen aanwijzingen voor een teratogeen potentieel gevonden bij blootstellingsniveaus lager dan de niveaus die voorkomen bij de aanbevolen klinische dosis bij mensen.
Slovenian: Darunavir ne vpliva na plodnost ali zgodnji razvoj zarodka in ne kaže teratogenega potenciala pri izpostavljenosti odmerkom, manjšim od priporočenih pri ljudeh..
Dutch: • Als u suikerziekte (diabetes) heeft.
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen.
Dutch: Emtricitabine kan worden geëlimineerd door middel van hemodialyse, waarbij ongeveer 30% van de emtricitabinedosis wordt geëlimineerd in een dialysetijd van 3 uur als de dialyse binnen 1,5 uur na de toediening van emtricitabine is gestart.
Slovenian: Približno 30% odmerka emtricitabina je možno odstraniti s hemodializo v treh urah, če bolnik začne z dializo v roku 1,5 ure po odmerku emtricitabina.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Dutch: • Als u een hepatitis B-infectie heeft, kunnen uw leverproblemen erger worden nadat u uw Symtuza niet meer inneemt.
Slovenian: • če imate okužbo z virusom hepatitisa B, se lahko težave z jetri poslabšajo, ko prenehate jemati zdravilo Symtuza.
Dutch: FOSFODIËSTERASE-TYPE 5 (PDE-5)-REMMERS Voor de behandeling van erectiele dysfunctie Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Slovenian: ZAVIRALCI FOSFODIESTERAZE TIPA 5 (PDE-5) Za zdravljenje motenj erekcije sildenafil tadalafil vardenafil avanafil
Dutch: INTERACTIES EN DOSERINGSAANBEVELINGEN MET ANDERE GENEESMIDDELEN Geneesmiddelen per therapeutisch gebied
Slovenian: MEDSEBOJNA DELOVANJA Z DRUGIMI ZDRAVILI IN PRIPOROČILA ZA ODMERJANJE Učinkovine po terapevtskih področjih
Dutch: ANTIMALARIAMIDDELEN Artemether/lumefantrine
Slovenian: ANTIMALARIKI artemeter/lumefantrin
Dutch: Ontstaan van resistentie in de AMBER- en de EMERALD-studie (week 96)
Slovenian: Pojavljanje odpornosti na zdravila v študijah AMBER in EMERALD (po 96 tednih)
Dutch: Van de vergelijkingsmedicatie waren er geen gegevens beschikbaar na week 48.
Slovenian: Podatki po 48. tednu za primerjalno skupino niso na voljo.
Dutch: • verwijder de losgeschroefde dop.
Slovenian: • Snemite odvito zaporko.
Dutch: Op grond van deze beperkte ervaring, lijkt het veiligheidsprofiel van emtricitabine/tenofoviralafenamide bij patiënten die zowel met hiv als HBV zijn geïnfecteerd overeen te komen met dat bij patiënten die alleen met hiv-1 zijn geïnfecteerd (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Na osnovi teh omejenih izkušenj kaže, da je varnostni profil kombinacije emtricitabina in alafenamidtenofovirata pri bolnikih s sočasno okužbo z virusom HIV in virusom hepatitisa B podoben kot pri bolnikih, ki imajo samo okužbo z virusom HIV-1 (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Symtuza mag daarom niet worden gecombineerd met geneesmiddelen die voor hun klaring sterk afhankelijk zijn van CYP3A en waarvan verhoogde systemische blootstelling in verband is gebracht met ernstige en/of levensbedreigende voorvallen (nauwe therapeutische index) (zie rubriek 4.3 of de tabel hieronder).
Slovenian: Zato se zdravila Symtuza ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravili, katerih očistek je močno odvisno od CYP3A, povečana sistemska izpostavljenost tem zdravilom pa je povezana z resnimi in/ali življenjsko nevarnimi dogodki (imajo ozko terapevtsko okno) (glejte poglavje 4.3 ali spodnjo preglednico).
Dutch: Er was geen effect op de paring of de vruchtbaarheid bij dieren (zie rubriek 5.3).
Slovenian: Pri živalih te učinkovine niso vplivale na parjenje ali plodnost (glejte poglavje 5.3).
Dutch: De farmacologisch werkzame metaboliet, tenofovirdifosfaat, heeft in PBMC's een halfwaardetijd van 150 - 180 uur.
Slovenian: Razpolovni čas farmakološko aktivnega presnovka tenofovirijevega difosfata v enojedrnih celicah periferne krvi (PBMC) je 150-180 ur.
Dutch: Totaal cholesterol (mmol/l) LDL-cholesterol (mmol/l) HDL-cholesterol (mmol/l) Triglyceriden (mmol/l)
Slovenian: celokupni holesterol (mmol/l) LDL-holesterol (mmol/l)
Dutch: Tot en met week 48 is er geen tijdens het onderzoek ontstane resistentie tegen E/C/F/TAF (elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofoviralafenamide) vastgesteld.
Slovenian: Pri tem do 48. tedna niso opažali razvoja odpornosti na kombinacijo E/C/F/TAF (elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/alafenamidtenofovirat).
Dutch: Mensen die dit middel innemen, kunnen nog steeds infecties krijgen of andere ziekten die samengaan met een hiv-infectie.
Slovenian: Pri osebah, ki jemljejo zdravilo Symtuza, se lahko še vedno pojavijo okužbe ali druge bolezni, povezane z okužbo z virusom HIV.
Dutch: De onderstaande lijst met voorbeelden van geneesmiddelinteracties is niet volledig en daarom dient de bijsluiter van elk geneesmiddel dat gelijktijdig met Symtuza wordt toegediend geraadpleegd te worden voor informatie over de metabole route, interactiemechanismen, potentiële risico's en specifieke acties die genomen moeten worden bij gelijktijdige toediening.
Slovenian: Seznam primerov medsebojnega delovanja med posameznimi učinkovinami v spodnji preglednici ni popoln, zato je treba za vsako zdravilo, ki se jemlje sočasno z zdravilom Symtuza, pregledati podatke o poti presnove, interakcijah, morebitnih tveganjih in posebnih ukrepih ob sočasni uporabi.
Dutch: Combineer Symtuza niet met de volgende geneesmiddelen Als u één van deze middelen gebruikt vraag dan aan uw arts om over te schakelen op een ander geneesmiddel.
Slovenian: Zdravila Symtuuza ne smete kombinirati z nobenim od naslednjih zdravil Če jemljete katero od naštetih zdravil, prosite zdravnika, naj vam predpiše drugo zdravilo.
Dutch: Darunavir/ritonavir (N = 12)
Slovenian: Izidi v 48. tednu darunavir/ritonavir (n = 12)
Dutch: De virussuppressie was bij deze patiënten minstens 2 maanden aanwezig en tijdens het jaar voor inclusie was er niet vaker dan eenmaal een verhoging van de viral load boven 50 hiv-1-RNA-kopieën/ml opgetreden.
Slovenian: Pri bolnikih je virološka supresija trajala najmanj 2 meseca, pri tem pa je v letu pred vključitvijo v študijo največ enkrat prišlo do povečanja virusnega bremena nad 50 HIV-1 RNK kopij/ml.
Dutch: Hemofiliepatiënten moeten daarom worden gewaarschuwd voor een mogelijke toename van bloedingen.
Slovenian: Bolniki s hemofilijo se morajo zato zavedati možnosti zvečanih krvavitev.
Dutch: Deze proefpersoon droeg bij screening een K103Nmutatie, wat wijst op een overgedragen resistentie voor NNRTI.
Slovenian: Ta oseba je je imela že ob začetnem presejalnem obisku prisotno mutacijo K103N, kar kaže na prenos odpornosti za nenukleozidne zaviralce reverzne transkriptaze NNRTI.
Dutch: Daarnaast is in klinische onderzoeken met toediening van darunavir in combinatie met een lage dosis ritonavir reactivering van herpes simplex en herpes zoster waargenomen.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih darunavirja sočasno z majhnim odmerkom ritonavirja so opazili tudi reaktivacijo virusov herpes simpleks in herpes zoster.
Dutch: Als een overdosering zich voordoet, moet de patiënt worden gecontroleerd op aanwijzingen voor toxiciteit (zie rubriek 4.8).
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja, je treba bolnika opazovati glede znakov toksičnosti (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Als u een chronische hepatitis B- of C-infectie heeft, moet uw arts vaker uw bloed controleren omdat u een verhoogde kans heeft om leverproblemen te krijgen.
Slovenian: Če imate kronično okužbo z virusom hepatitisa B ali C, vam bo zdravnik pogosteje opravljal krvne preiskave, ker pri vas obstaja povečano tveganje za nastanek težav z jetri.
Dutch: simvastatine, lovastatine en lomitapide (zie rubriek 4.5) - dabigatran, ticagrelor
Slovenian: simvastatin, lovastatin in lomitapid (glejte poglavje 4.5) - dabigatran, tikagrelor
Dutch: Tenofoviralafenamide wordt getransporteerd door P-glycoproteïne (P-gp) en het breast cancer resistance protein (BCRP).
Slovenian: Alafenamidtenofovirat se prenaša s P-glikoproteinom (P-gp) in proteinom rezistence pri raku dojke (BCRP-Breast Cancer Resistance Protein).
Dutch: Het is aangetoond dat nucleoside- en nucleotide-analogen in vitro en in vivo in wisselende mate schade aan de mitochondriën veroorzaken.
Slovenian: Pokazalo se je, da lahko nukleozidni in nukleotidni analogi in vitro in in vivo povzročijo različne stopnje okvare mitohondrijev.
Dutch: Norethindron drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmax ↑ 15% drospirenon Cmin ND
Slovenian: etinilestradiol noretindron drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmax ↑ 15% drospirenon Cmin ND
Dutch: Week 48 D/C + F/TDF
Slovenian: v 48. tednu D/C + F/TDF
Dutch: Gelijktijdige infectie met het hepatitis B en/of hepatitis C-virus Er was in de klinische onderzoeken een onvoldoende hoeveelheid farmacokinetische gegevens om het effect van infectie met het hepatitis B- en/of C-virus op de farmacokinetiek van darunavir, cobicistat, emtricitabine of tenofoviralafenamide vast te stellen (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Slovenian: Sočasna okužba z virusom hepatitisa B in/ali hepatitisa C V kliničnih preskušanjih niso pridobili dovolj farmakokinetičnih podatkov, da bi lahko ocenili vpliv okužbe z virusom hepatitisa B in/ali hepatitisa C na farmakokinetiko darunavirja, kobicistata, emtricitabina ali alafenamidtenofovirata (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Dutch: Het gebruik van andere antiaggregantia die niet beïnvloed worden door CYP-remming ofinductie (bijv. prasugrel) wordt aanbevolen.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba drugih zaviralcev agregacije trombocitov, na katere ne vpliva zaviranje ali indukcija CYP, (npr. prasugrela).
Dutch: De gemiddelde systemische blootstelling aan emtricitabine was bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (eGFRCG < 30 ml/min) (33,7 mcg•u/ml) hoger dan bij proefpersonen met een normale nierfunctie (11,8 mcg•u/ml).
Slovenian: Povprečna sistemska izpostavljenost emtricitabinu je bila večja pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (eGFRCG < 30 ml/min) (33,7 µg•h/ml) kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic (11,8 µg•h/ml).
Dutch: Het is niet bekend of gelijktijdige toediening van tenofoviralafenamide en xanthineoxidaseremmers (bijv. febuxostat) leidt tot een hogere systemische blootstelling aan tenofovir.
Slovenian: Ni znano, ali sočasna uporaba alafenamidtenofovirata in zaviralcev ksantin oksidaze (npr. febuksostata) lahko poveča sistemsko izpostavljenost tenofovirju.
Dutch: Ex-vivo-onderzoek bij konijnen en in-vivo-onderzoek bij honden wijzen erop dat het risico op verlenging van het QT-interval bij cobicistat laag is en dat het een geringe verlenging van het PRinterval en een geringe vermindering van de linkerventrikelfunctie kan veroorzaken bij een gemiddelde concentratie die minstens 10 keer hoger is dan de aanbevolen dagdosis van 150 mg voor de mens.
Slovenian: Študije pri kuncih ex vivo in pri psih in vivo kažejo, da ima kobicistat majhen potencial za podaljšanje intervala QT in da lahko nekoliko podaljša interval PR ter zmanjša delovanje levega prekata pri povprečnih koncentracijah, ki so najmanj 10-krat višje od izpostavljenosti pri ljudeh pri uporabi priporočenega dnevnega odmerka 150 mg.
Dutch: Patiënten stonden op een stabiel ARV-regime (gedurende minimaal 6 maanden) dat bestond uit een gebooste proteaseremmer [ofwel darunavir eenmaal daags ofwel atazanavir (beide geboost met ritonavir of cobicistat), of lopinavir met ritonavir] in combinatie met emtricitabine en TDF.
Slovenian: Bolniki so bili na stabilnem protiretrovirusnem režimu (najmanj 6 mesecev), z uporabo okrepljenega zaviralca proteaze [bodisi darunavirja enkrat na dan ali atazanavirja (v obeh primerih okrepljenega z ritonavirjem ali s kobicistatom) ali lopinavirja z ritonavirjem] v kombinaciji z emtricitabinom in TDF.
Dutch: Uw arts moet bloedonderzoek doen voordat u begint met de behandeling met Symtuza.
Slovenian: Zdravnik bo opravil krvne preiskave, preden vam bo predpisal zdravilo Symtuza.
Dutch: • Als u al eerder problemen met uw lever heeft gehad, waaronder hepatitis B of C. Het kan zijn dat uw arts wil beoordelen hoe ernstig uw leveraandoening is om te zien of u dit middel kunt innemen.
Slovenian: • če ste že kdaj imeli težave z jetri, vključno z okužbo z virusom hepatitisa B ali C. Zdravnik bo lahko ovrednotil resnost vaše jetrne bolezni, preden se odloči, ali lahko jemljete zdravilo Symtuza.
Dutch: Dat zal uw immuunsysteem (het afweersysteem van het lichaam) verbeteren en het risico op het ontstaan van ziekten die verband houden met de hiv-infectie verminderen.
Slovenian: S tem se vaš imunski sistem (naravna obramba vašega telesa) izboljša in zmanjša se tveganje za razvoj bolezni, povezanih z okužbo s HIV, vendar okužbe z virusom HIV ne odpravi v celoti.
Dutch: Cobicistat is voor 97-98% gebonden aan humane plasma-eiwitten en de gemiddelde verhouding van de geneesmiddelconcentratie in plasma ten opzichte van die in bloed bedroeg ongeveer 2.
Slovenian: Kobicistat se v 97-98% veže na plazemske beljakovine, povprečje razmerja med koncentracijo zdravila v plazmi in krvi pa je približno 2.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts wat extra onderzoek wil doen.
Slovenian: Zdravnik vas bo morda moral napotiti na dodatne preiskave.
Dutch: De gemiddelde stijging van het aantal CD4+-cellen op week 48 ten opzichte van baseline was 224 cellen/mm
Slovenian: Povprečno povečanje števila celic CD4+ od izhodišča do 48. tedna je bilo 224 celic/mm
Dutch: Indien er bij patiënten die Symtuza gebruiken tekenen zijn van een nieuwe of verergerende leverfunctiestoornis (o.a. klinisch relevante verhoging van leverenzymen en/of symptomen zoals vermoeidheid, anorexia, misselijkheid, geelzucht, donkere urine, gevoeligheid van de lever, hepatomegalie), dient onderbreking of beëindiging van de behandeling onmiddellijk te worden overwogen (zie rubriek 5.3).
Slovenian: Če pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilo Symtuza, opazite znake novih ali poslabšanje že obstoječih motenj delovanja jeter (vključno s klinično pomembnim povečanjem koncentracij jetrnih encimov in/ali simptomi, kot so utrujenost, anoreksija, navzea, zlatenica, temno obarvan urin, boleča jetra, hepatomegalija), je nemudoma treba razmisliti o prekinitvi ali ukinitvi zdravljenja (glejte poglavje 5.3).
Dutch: Dertien procent van de dosis werd in de urine teruggevonden als drie vermoedelijke metabolieten.
Slovenian: Trinajst odstotkov odmerka so izolirali v urinu v obliki treh domnevnih presnovkov.
Dutch: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Slovenian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmsko obložene tablete
Dutch: In studies bij behandelingsnaïeve patiënten was Symtuza geassocieerd met een geringer effect op de estimated glomerular filtration rate geschat met de Cockcroft-Gault-methode in vergelijking met de controlegroep (DRV/COBI+F/TDF).
Slovenian: V študijah s predhodno nezdravljenimi bolniki je zdravilo Symtuza le malo vplivalo na ocenjeno hitrost glomerulne filtracije po Cockcroft-Gaultovi formuli v primerjavi s kontrolno skupino (DRV/COBI+F/TDF).
Dutch: Darunavir wordt voornamelijk gemetaboliseerd en geëlimineerd door de lever.
Slovenian: Darunavir se presnavlja in izloča predvsem skozi jetra.
Dutch: Dertien procent van de dosis van emtricitabine werd in de urine teruggevonden in de vorm van drie metabolieten.
Slovenian: Trinajst odstotkov odmerka emtricitabina so izolirali v urinu v obliki treh presnovkov.
Dutch: In-vitro-onderzoeken wijzen erop dat emtricitabine geen remmer van humane CYP-enzymen is.
Slovenian: Rezultati študij in vitro kažejo, da emtricitabin pri človeku ni zaviralec encimov CYP.
Dutch: Bij sommige patiënten die anti-hivmedicijnen gebruiken, kan er zich een botziekte ontwikkelen, zogenoemde osteonecrose (schade aan het bot door een verminderde bloedtoevoer naar het bot).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki imajo protiretrovirusno zdravljenje, lahko pride do bolezni kosti, ki se imenuje osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva, ki je posledica zmanjšane prekrvavitve kosti).
Dutch: Voor het controleren van de serumlipiden en bloedglucose wordt verwezen naar de vastgestelde hiv-behandelingsrichtlijnen.
Slovenian: Za spremljanje lipidov in glukoze v krvi je treba upoštevati veljavne smernice za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Dutch: Een veilige en effectieve dosis sildenafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie, gelijktijdig toegediend met Symtuza, is niet vastgesteld.
Slovenian: Varnega in učinkovitega odmerka sildenafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije skupaj z zdravilom Symtuza niso ugotovili.
Dutch: Dieronderzoek heeft uitgewezen dat darunavir, cobicistat en tenofovir in de melk wordt uitgescheiden.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se darunavir, kobicistat in tenofovir izločajo v mleko.
Dutch: Na orale toediening van Symtuza was de mediane terminale eliminatiehalfwaardetijd van emtricitabine 17,2 uur.
Slovenian: Po peroralnem odmerjanju zdravila Symtuza je mediani končni razpolovni čas izločanja emtricitabina 17,2 ure.
Dutch: Er zijn farmacokinetische gegevens voor de (afzonderlijke) componenten van Symtuza.
Slovenian: Na voljo so podatki o farmakokinetiki (posameznih) učinkovin zdravila Symtuza.