FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Norodine Pasta voor oraal 1 g bevat:
Czech: Perorální pasta Jeden gram obsahuje:
Dutch: Paarden - Luchtweginfecties veroorzaakt door Streptococcus spp., Staphylococcus aureus; - gastro-intestinale infecties veroorzaakt door E. coli; - urogenitale infecties
Czech: Trimethoprim 2 mg koně - respirační infekce způsobené bakterií Streptococcus spp., Staphylococcus aureus; - gastrointestinální infekce způsobené E. coli; - urogenitální infekce způsobené beta-hemolytickými streptokoky; - rány a abscesy způsobené bakterií Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.
Dutch: Paarden Infecties bij paarden veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor trimethoprim + sulfonamide, bijv. luchtweginfecties, gastrointestinale en urogenitale infecties en wondinfecties.
Czech: Trimethoprim 2,6 g koně Infekce koní způsobené mikroorganismy citlivými na trimethoprim + sulfonamid, např. infekce dýchacích cest, gastrointestinálního traktu,
Dutch: DiscussieVragen gesteld aan de vergunninghouder
Czech: 2.1 Otázky předložené držiteli rozhodnutí o registraci
Dutch: 30 mg van de combinatie van werkzame bestanddelen per kg lichaamsgewicht per dag.
Czech: 30 mg kombinovaných léčivých složek na kg živé hmotnosti denně.
Dutch: De behandeling moet worden gecontinueerd tot 2 dagen nadat de verschijnselen zijn verdwenen, gedurende maximaal 5 dagen.
Czech: pokračovat do 2 dnů po odeznění příznaků, maximálně 5 dnů.
Dutch: sulfadiazine 333 mg trimethoprim 67 mg aanbevolen voor de behandeling van bacteriële aandoeningen bij paarden waaronder: - infecties van het spijsverteringskanaal; - infecties van de onderste en bovenste luchtwegen, met inbegrip van goedaardige droes; - wondinfecties en cellulitis - salmonellose; - als antibacteriële medicatie in chirurgische gevallen waar asepsis niet kan worden gegarandeerd.
Czech: Sulfadiazin 33,3 Trimethoprim koně Přípravek se doporučuje k léčbě onemocnění koní vyvolaných bakteriemi, mezi která patří: - infekce zažívacího traktu; - infekce horních a dolních cest dýchacích včetně hříběcího; - infikované rány a celulitida;
Dutch: Trimethoprim 58 mg/g sulfadiazine 288,3 mg/g
Czech: Perorální pasta Trimethoprim 58 mg/g
Dutch: Er werd een hoge biologische beschikbaarheid aangetoond.
Czech: Byla prokázána vysoká biologická dostupnost.
Dutch: Niet gebruiken bij honden jonger dan 14 weken.
Czech: Nepoužívat u psů mladších 14 týdnů.
Dutch: Er is geen antidotum beschikbaar.
Czech: Antidotum není k dispozici.
Dutch: VERENIGD KONINKRIJK
Czech: SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ
Dutch: Lichaamsgewicht van de hond (kg)
Czech: Živá hmotnost (kg) psa
Dutch: Deze effecten worden voornamelijk veroorzaakt door de activering van nicotine acetylcholine receptoren (nAChR's).
Czech: Tyto účinky jsou způsobeny především aktivací nikotinových acetylcholinových receptorů (nAChR).
Dutch: In tegenstelling tot spinosad blijft de consistente verhouding van de afzonderlijke factoren niet behouden in farmacokinetisch onderzoek.
Czech: Na rozdíl od spinosadu není stálý poměr jednotlivých faktorů ve farmakokinetických studiích udržován.
Dutch: De plasmaproteïnebinding is hoog (> 98%).
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je vysoká (> 98 %).
Dutch: Alle honden in het huishouden moeten behandeld worden.
Czech: Ošetřeni by měli být všichni psi chovaní v domácnosti.
Dutch: Nadere informatie voor de voorschrijvende dierenarts:
Czech: Další informace pro ordinujícího veterináře:
Dutch: Voorafgaand aan de behandeling met Trifexis moet het advies van rubriek 4.5 in overweging worden genomen.
Czech: Před léčbou Trifexisem je nutno zvážit doporučení v bodě 4.5.
Dutch: Op dat moment was de systemische blootstelling (AUC) in jonge honden vergelijkbaar met volwassen honden.
Czech: V tomto okamžiku byla systémová expozice (AUC) u nedospělých srovnatelná s dospělými.
Dutch: Het braken wordt waarschijnlijk veroorzaakt door een plaatselijk effect op de dunne darm.
Czech: Zvracení je pravděpodobně způsobeno místním účinkem na tenké střevo.
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaring.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Dutch: Daarom kan gelijktijdige behandeling met andere substraten van P-gp leiden tot een hogere toxiciteit.
Czech: Souběžná léčba dalšími substráty pro P-gp by mohla vést ke zvýšené toxicitě.
Dutch: Begin dan een nieuw maandelijks doseringsschema vanaf die dag.
Czech: Pak začněte nový plán měsíčního dávkování od toho dne.
Dutch: In de meeste gevallen was het braken van voorbijgaande aard, mild en vereiste geen symptomatische behandeling.
Czech: Ve většině případů bylo zvracení přechodné a mírné a nevyžadovalo symptomatickou léčbu.
Dutch: De plasmaproteïnebinding is hoog (> 96%).
Czech: Vazba na bílkoviny v plazmě je vysoká (> 96 %).
Dutch: De gemiddelde Tmax voor spinosynen A en D was 4 uur en de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijden lagen tussen 131 en 135 uur.
Czech: Průměrný Tmax pro spinosyny A a D byl 4 hodiny a průměrný poločas eliminace byl v rozmezí 131 až 135 hodin.
Dutch: Kinderen mogen niet met het diergeneesmiddel in contact komen.
Czech: S veterinárním léčivým přípravkem nesmí přijít do styku děti.
Dutch: In het geval van ongewenste klinische verschijnselen, symptomatisch behandelen.
Czech: Nežádoucí klinické příznaky je třeba léčit symptomaticky.
Dutch: Sterkte en aantal toe te dienen tabletten:
Czech: Síla a počet podávaných tablet:
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Dutch: Het gebruik van dit diergeneesmiddel moet daarom gebaseerd zijn op een beoordeling van iedere individuele situatie en op de lokale epidemiologische informatie over de huidige gevoeligheid van de diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is, om de mogelijkheid van een toekomstige selectie op resistentie te beperken.
Czech: Použití tohoto přípravku by tedy mělo vycházet z posouzení každého individuálního případu a místních epidemiologických informací o aktuální citlivosti cílových druhů, pro omezení možnosti vytvoření rezistence do budoucna.
Dutch: Het diergeneesmiddel moet 1 maand vóór de verwachte verschijning van de muggen worden toegediend.
Czech: Veterinární léčivý přípravek musí být podán 1 měsíc před očekávaným výskytem komárů.
Dutch: Observeer de hond nauwkeurig na toediening van de tablet.
Czech: Po podání tablety pečlivě psa sledujte.
Dutch: Als binnen een uur na toediening braken optreedt en de tablet zichtbaar is, opnieuw een volledige dosis geven.
Czech: Pokud dojde do hodiny po podání ke zvracení a tableta je viditelná, opakujte podání plné dávky.
Dutch: Bij honden die minder wegen dan 3,9 kg is nauwkeurige dosering niet mogelijk.
Czech: Přesné dávkování není možné u psů s hmotností nižší než 3,9 kg.
Dutch: Naar het oordeel van de dierenarts moeten geïnfecteerde honden behandeld worden met een adulticide om volwassen hartwormen te verwijderen.
Czech: Dle posouzení veterináře musí být infikovaní psi léčeni adulticidním přípravkem k eliminaci dospělých srdečních červů.
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel bij deze honden wordt daarom niet aanbevolen.
Czech: Použití přípravku u těchto psů se proto nedoporučuje.
Dutch: In een afzonderlijke studie met drie opeenvolgende maandelijkse toedieningen, werd geen toename van de C max, AUC, of eliminatiehalfwaardetijden geconstateerd bij vergelijking van de waarden van de derde en de eerste maand.
Czech: V samostatné studii s měsíčním podáním po dobu 3 po sobě jdoucích měsíců nebylo zaznamenáno zvýšení Cmax, AUC ani poločasu eliminace při srovnání hodnot z třetího a prvního měsíce.
Dutch: Een vaak waargenomen bijwerking is braken, dit treedt meestal op in de eerste 48 uur na toediening.
Czech: Běžně pozorovaným nežádoucím účinkem je zvracení, ke kterému nejčastěji dochází během prvních 48 hodin po podání.
Dutch: Katten in het huishouden moeten behandeld worden met een diergeneesmiddel dat geschikt is voor deze diersoort.
Czech: Kočky v domácnosti by měly být léčeny veterinárními léčivými přípravky určenými pro použití u tohoto druhu.
Dutch: Het gebruik van het product moet gebaseerd zijn op de bevestigde diagnose van een gelijktijdige gemengde infectie (of risico op infectie, indien ter preventie) (zie ook rubriek 4.2).
Czech: Použití přípravku by mělo vycházet z potvrzené diagnózy smíšené nákazy (nebo rizika nákazy, pokud se jedná o prevenci) ve stejnou dobu (viz také bod 4.2).
Dutch: Blisterverpakkingen (van 1, 3 of 6 kauwtabletten) in een kartonnen doosje.
Czech: Blistry (1, 3 nebo 6 žvýkacích tablet) v krabičce.
Dutch: Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a jiné formy interakce:
Dutch: Milbemycine oxime is een systemisch macrocyclisch lacton met twee hoofdfactoren, A3 en A4 (verhouding van A3:A4 is 20:80).
Czech: Milbemycinoxim je systémový makrocyklický lakton obsahující dva hlavní faktory, A3 a A4 (poměr A3:A4 je 20:80).
Dutch: Bij 3 keer de maximaal aanbevolen dosis werden bijwerkingen van mogelijk neurologische oorsprong (zijnde verminderde activiteit (8%), overvloedig speekselen (17%) of struikelen (8%)) waargenomen.
Czech: Při trojnásobku maximální doporučené dávky byly pozorovány nežádoucí reakce potenciálně neurologického původu, např. snížená aktivita (8 %), nadměrné slinění (17 %) nebo klopýtání (8 %).
Dutch: Cmax was vergelijkbaar tussen jonge en volwassen honden vanaf maand 1, dit geeft aan dat er geen verhoogd risico op acute toxiciteit is.
Czech: Hodnota Cmax byla srovnatelná u nedospělých i dospělých počínaje měsícem 1, přičemž nenaznačovala zvýšené riziko akutní toxicity.
Dutch: De toename in plasmaconcentraties hing nauw samen met een toename van de terminale eliminatiehalfwaardetijd.
Czech: Tento nárůst plazmatických koncentrací silně koreloval se zvýšením terminálních poločasů eliminace.
Dutch: De gemiddelde Tmax voor milbemycineA3 en A4 5-oximes was doorgaans 4 uur en de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijden waren 33,9 en 77,2 uur.
Czech: pro milbemycin A3 a A4 5-oxim byl obvykle 4 hodiny a průměrné biologické poločasy byly 33,9 a 77,2 hodin.
Dutch: Het aanbevolen doseringsschema moet gevolgd worden, maar mag niet overschreden worden.
Czech: Je třeba dodržovat a nepřekračovat doporučený režim dávkování.
Dutch: In geval van een massale vlooienbesmetting en aan het begin van de behandeling moeten deze plaatsen met een passend insecticide behandeld worden en hierna regelmatig gestofzuigd worden.
Czech: V případě masivního zablešení a na začátku léčby by měla být tato místa ošetřena vhodným insekticidem a pak pravidelně vysávána.
Dutch: Bij doses hoger dan de aanbevolen dosis, komt braken heel vaak voor.
Czech: Při dávkách překračujících doporučenou dávku je zvracení velmi časté.
Dutch: Honden die naar een gebied met hartworm reizen, dienen de medicatie binnen een maand na aankomst te starten.
Czech: Psi cestující do oblasti s výskytem srdečních červů by měli začít užívat lék během měsíce po příjezdu do dané lokality.
Dutch: Gebruiken met de nodige voorzichtigheid bij honden met reeds bestaande epilepsie.
Czech: Podávejte s opatrností u psů se stávající epilepsií.
Dutch: De veiligheid van dit diergeneesmiddel is onvoldoende aangetoond bij honden die gevoelig zijn voor avermectine / honden met een MDR-1 mutatie.
Czech: Bezpečnost tohoto přípravku u psů citlivých na avermektin / psů s mutací genu MDR-1 nebyla dostatečně prokázána.
Dutch: Alle bijwerkingen waren van voorbijgaande aard en vereisten geen behandeling.
Czech: Všechny nežádoucí příhody byly přechodné a nevyžadovaly léčbu.
Dutch: Het diergeneesmiddel moet worden toegediend in overeenstemming met onderstaande tabel om zeker te zijn van een dosis van 45 tot 70 mg spinosad en 0,75 tot 1,18 mg milbemycine oxime/kg lichaamsgewicht.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván v souladu s následující tabulkou, aby byla zajištěna dávka 45 až 70 mg spinosadu a 0,75 až 1,18 mg milbemycinoximu/kg živé hmotnosti.
Dutch: Gespikkelde geelbruine tot bruine, ronde, biconvexe tabletten met een code in verzonken reliëf aan een kant en kuiltjes aan de andere kant.
Czech: Mramorované žlutohnědé až hnědé, kulaté, oboustranně vypouklé tablety s vyraženým kódem na jedné straně a důlky na druhé straně.
Dutch: Het aanbevolen doseringsschema moet gevolgd worden, maar mag niet overschreden worden (zie rubriek 4.10).
Czech: Je třeba dodržovat a nepřekračovat doporučený režim dávkování (viz bod 4.10).
Dutch: Spinosad heeft dus een ander werkingsmechanisme dan andere producten voor vlooien- of insectenbestrijding.
Czech: Spinosad má jiný mechanismus účinku než jiné přípravky proti blechám nebo hmyzu.
Dutch: Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte, prosím, příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik: Gebruiken met de nodige voorzichtigheid bij honden met reeds bestaande epilepsie.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Podávejte s opatrností u psů se stávající epilepsií.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: De dalconcentraties van spinosad verdubbelden maandelijks tot aan de vijfde maand.
Czech: Minimální koncentrace spinosadu se každý měsíc zdvojnásobovala až do 5. měsíce.
Dutch: Trifexis-tabletten dienen enkel gebruikt te worden wanneer de dierenarts de diagnose heeft bevestigd van gemengde infectie (of risico op infectie, indien ter preventie) op hetzelfde moment (zie rubriek 4).
Czech: Tablety Trifexisu by se měly používat pouze poté, co veterinární lékař potvrdí diagnózu smíšené nákazy (nebo riziko nákazy, pokud se jedná o prevenci) ve stejnou dobu (viz bod 4).
Dutch: Milbemycine A4 5-oxime heeft de neiging trager te elimineren wat resulteert in een ongeveer 10 keer hogere blootstelling dan milbemycine A3 5-oxime.
Czech: Milbemycin A4 5-oxim má tendenci k pomalejší eliminaci, což vede přibližně k 10krát vyšší expozici než u milbemycinu A3 5-oximu.
Dutch: Onderstaande lijst toont de code en het aantal kuiltjes dat op elke verschillende tabletsterkte is gemarkeerd:
Czech: Následující seznam uvádí kódy a počet důlků vyznačených na tabletě o příslušné síle:
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Milbemycines ATCvet-code: QP54AB51 (milbemycine combinaties).
Czech: ATCvet kód: QP54AB51 (kombinace milbemycinu).
Dutch: Bij acute overdoses van 1,5 keer de maximaal aanbevolen dosis, trad braken op bij 17% van de honden en overvloedig speekselen bij 8% van de honden.
Czech: Při akutním předávkování odpovídajícím 1,5násobku maximální doporučené dávky se vyskytlo zvracení u 17 % psů a nadměrné slinění se objevilo u 8 % psů.
Dutch: Vlooien kunnen na toediening van het diergeneesmiddel nog gedurende enige tijd aanwezig zijn doordat er volwassen vlooien uit de al aanwezige poppen ontstaan.
Czech: Výskyt blech může přetrvávat po určitou dobu po podání veterinárního léčivého přípravku, a to z důvodu líhnutí dospělců blech z kukel již přítomných v okolním prostředí.
Dutch: Trifexis kan worden gebruikt als onderdeel van de seizoenspreventie van vlooienbesmetting (ter vervanging van behandeling met een monovalent vlooienmiddel) bij honden met de diagnose van gelijktijdige infectie van het maagdarmkanaal met nematoden.
Czech: Trifexis je možné použít v rámci sezónní prevence zablešení (náhradou za léčbu monovalentním přípravkem proti blechám) u psů s diagnózou souběžné infestace hlísticemi gastrointestinálního traktu.
Dutch: Milbemycine oxime is geïsoleerd uit de fermentatie van Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Czech: Milbemycinoxim je izolován při fermentaci bakterií Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot {nummer}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže {číslo}
Dutch: Na behandeling van de nematodeninfectie dient de vlooienpreventie te worden voortgezet met een monovalent middel.
Czech: Po léčbě infekce hlísticemi by měla pokračovat další prevence zablešení monovalentním přípravkem.
Dutch: De plasmaconcentraties en een aantal farmacokinetische parameters van milbemycine oxime zijn hoger in de aanwezigheid van spinosad.
Czech: Plazmatické koncentrace milbemycinoximu a některých farmakokinetických parametrů se zvyšují v přítomnosti spinosadu.
Dutch: Neurotoxiciteit, gekenmerkt door voorbijgaande lichte depressie, ataxie, beven, pupilverwijding en overmatige speekselen werd waargenomen bij honden die hogere doses kregen van enkel milbemycine oxime (5 tot 10 mg/kg).
Czech: Neurotoxicita charakterizovaná přechodnou mírnou depresí, ataxií, třesy, rozšířenými zornicemi a nadměrným sliněním byla pozorována u psů, kterým byly podány vyšší násobky dávek samotného milbemycinoximu (5 až 10 mg/kg).
Dutch: Na toediening van spinosad werd vastgesteld dat de incidentie van braken op de dag van toediening of de dag na toediening steeg afhankelijk van de dosis.
Czech: Po podání spinosadu byl pozorován zvýšený výskyt zvracení v den nebo den po podání léku v závislosti na dávce.
Dutch: Kartonnen doosje met 1 blisterverpakking.
Czech: Krabička obsahuje 1 blistr.
Dutch: Bij doses van 30 tot 60 mg spinosad en 0,5 tot 1 mg milbemycine oxime per kg lichaamsgewicht, werden lethargie, anorexie/verminderde eetlust, diarree, pruritus, dermatitis en roodheid van de huid en oorschelp vaak waargenomen.
Czech: Při dávkách 30 až 60 mg spinosadu a 0,5 až 1 mg milbemycinoximu na kg živé hmotnosti byla běžně pozorována letargie, anorexie/nechutenství, průjem, svědění, dermatitida a zarudnutí kůže a ušních boltců.
Dutch: Kartonnen doosje met een blisterverpakking met 1, 3 of 6 kauwtabletten.
Czech: Krabičky obsahující blistr s 1, 3 nebo 6 žvýkacími tabletami.
Dutch: De werking van milbemycine oxime houdt verband met de actie ervan op de neurotransmissie bij invertebraten.
Czech: Účinek milbemycinoximu souvisí s jeho působením na nervový přenos u bezobratlých.
Dutch: Er werd een lichte toename waargenomen van de plasma leverenzymen en het hemoglobinedistributiebereik tijdens het onderzoek maar er werden geen klinisch relevante verschijnselen toegeschreven aan deze veranderingen.
Czech: Během studie byly pozorovány mírně zvýšené hodnoty jaterních enzymů a distribuční šíře hemoglobinu (HDW) v plazmě, avšak těmto změnám nebyly připisovány žádné klinicky relevantní příznaky.
Dutch: Dit leidt tot hyperpolarisatie van het neuromusculair membraan en verlamming en de dood van de parasiet.
Czech: To vede k hyperpolarizaci neuromuskulární membrány a ochablé paralýze a úhynu parazita.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidovány podle místních právních předpisů.
Dutch: De blisterverpakkingen zijn vervaardigd uit aluminiumlaminaat, dichtgesmolten met een coating op pvc-basis (het contactoppervlak van het product is van pvc).
Czech: Blistry tvoří hliníkové fólie tepelně spojené s PVC vrstvou (povrch v kontaktu s přípravkem je z PVC).
Dutch: Postmarketing rapporten voor spinosad geven aan dat zeer zelden blindheid, verminderd gezichtsvermogen en andere oogaandoeningen werden waargenomen.
Czech: Postmarketingové zprávy o spinosadu ukazují, že ve velmi vzácných případech byla pozorována slepota, zhoršený zrak a jiné oční poruchy.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Dutch: Verminderde activiteit werd met dezelfde frequentie waargenomen bij de controlegroep als bij honden die werden behandeld met 3 keer de maximaal aanbevolen dosis.
Czech: Snížená aktivita byla pozorována se stejnou frekvencí u kontrolních i léčených psů při 3násobku maximální doporučené dávky.
Dutch: Bij acute overdoses van 3 keer de maximaal aanbevolen dosis trad braken op bij de helft van de dieren, soms meermaals.
Czech: Při akutním předávkování odpovídajícím 3násobku maximální doporučené dávky se zvracení vyskytlo u poloviny zvířat, někdy opakovaně.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan toegediend worden als onderdeel van een seizoenspreventiestrategie wanneer er vlooien en muggen of huisjesslakken/naaktslakken aanwezig zijn.
Czech: Přípravek může být podáván jako součást sezónní preventivní léčebné strategie při výskytu blech a komárů nebo hlemýžďů/slimáků.
Dutch: Raadpleeg een dierenarts voor informatie over het optimale tijdstip om de behandeling met dit diergeneesmiddel te starten.
Czech: Informace o optimální době zahájení léčby tímto veterinárním léčivým přípravkem si vyžádejte od veterinárního lékaře.
Dutch: Het veilige gebruik van de maximaal aanbevolen dosis (70 mg/kg spinosad en 1,18 mg/kg milbemycine oxime) gegeven als capsules is aangetoond gedurende 12 maanden.
Czech: Bezpečné podávání maximální doporučené dávky (70 mg/kg spinosadu a 1,18 mg/kg milbemycinoximu) ve formě tobolek bylo prokázáno pro dobu 12 měsíců.
Dutch: Milbemycine oxime is een antiparasitair endectocide behorend tot de macrocyclische lactonen.
Czech: Milbemycinoxim je antiparazitární endektocid řadící se mezi makrocyklické laktony.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de blisterverpakking na EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru po „EXP".
Dutch: De uitscheiding van milbemycine oxime in zogende honden (teven) werd niet onderzocht en de veiligheid voor pups die gezoogd worden, is niet bewezen.
Czech: Vylučování milbemycinoximu u laktujících fen doposud nebylo testováno a bezpečnost pro sající štěňata nebyla stanovena.
Dutch: Op basis van de lokale epidemiologische situatie, kan het diergeneesmiddel tijdens het seizoen maandelijks worden toegediend aan de aanbevolen dosis zoals hieronder beschreven.
Czech: V závislosti na místní epidemiologické situaci může být veterinární léčivý přípravek podáván po celou sezónu v měsíčních intervalech v doporučeném dávkování, jak je uvedeno níže.
Dutch: Dit combinatieproduct (Trifexis) dient echter niet langer dan 6 opeenvolgende maanden per jaar te worden gegeven.
Czech: Tento kombinovaný přípravek (Trifexis) však nesmí být podáván po dobu více než 6 po sobě jdoucích měsíců v jednom roce.
Dutch: Na frequent en herhaald gebruik van een anthelminthicum uit een bepaalde klasse, kan er resistentie optreden van de parasiet tegen het betreffende anthelminthicum.
Czech: Odolnost parazitů vůči konkrétní třídě anthelmintik se může rozvinout po častém, opakovaném používání anthelmintik dané skupiny.
Dutch: De bijwerkingen die in deze studie werden waargenomen waren braken, diarree, huidlaesies, speekselen, tremoren, verminderde activiteit, hoesten en vocalisatie.
Czech: Mezi nežádoucí účinky pozorované v průběhu této studie patřilo zvracení, průjem, kožní léze, slinění, třesy, nižší aktivita, kašlání a hlasové projevy.
Dutch: In onderzoeken met enkel spinosad, werden de primaire metabolieten in de gal, feces en urine bij zowel ratten als honden geïdentificeerd als gedemethyleerde spinosynen, gluthation-conjugaten van de uitgangsverbindingen en N-gedemethyleerde spinosynen A en D. De uitscheiding gebeurt voornamelijk via de gal en de feces, en in mindere mate via de urine.
Czech: Ve studiích zahrnujících pouze spinosad byly metabolity vylučované primárně žlučí, stolicí a močí u potkanů i psů identifikovány jako demethylované spinosyny, glutathionové konjugáty původních molekul a N-demethylované spinosyny A a D. Vyloučení probíhá primárně žlučí a stolicí, v menší míře močí.
Dutch: Het wordt aanbevolen de behandelde hond tot 24 uur na toediening van het diergeneesmiddel te observeren voor mogelijke bijwerkingen (zie rubriek 4.6).
Czech: Doporučuje se pozorovat léčeného psa po dobu až 24 hodin po podání přípravku z důvodu výskytu možných nežádoucích účinků (viz bod 4.6).