FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 2 A tutt'oggi sono stati segnalati circa 30 casi di riattivazione dell'epatite B tra le diverse migliaia di pazienti trattati.
Croatian: 2 Među više tisuća liječenih bolesnika, dosad je prijavljeno oko 30 slučajeva reaktivacije hepatitisa B.
Italian: • I farmaci antivirali ad azione diretta (compresi Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi e Viekirax) sono trattamenti efficaci per l'epatite C a lungo termine che possono essere utilizzati senza interferoni (medicinali noti per avere fastidiosi effetti indesiderati).
Croatian: • Antivirusni lijekovi s izravnim djelovanjem (uključujući lijekove Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi i Viekirax) učinkoviti su pri liječenju kroničnog hepatitisa C, a mogu se primjenjivati bez interferona (lijekovi za koje je poznato da imaju teško podnošljive nuspojave).
Italian: Gli antivirali ad azione diretta (commercializzati nell'UE come Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi e Viekirax)1 sono medicinali importanti per il trattamento dell'epatite C cronica (a lungo termine), una patologia del fegato causata dal virus dell'epatite C.
Croatian: Antivirusni lijekovi s izravnim djelovanjem (na tržištu EU-a stavljeni su u promet pod nazivima Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi i Viekirax)1 važni su lijekovi za liječenje kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C, bolesti jetre uzrokovane virusom hepatitisa C.
Italian: • Tutti i pazienti devono essere sottoposti a screening per l'epatite B prima di iniziare il trattamento con antivirali ad azione diretta per l'epatite C; i pazienti co-infettati da epatite B e C devono dunque essere monitorati e gestiti in accordo alle attuali linee guida cliniche.
Croatian: • Sve je bolesnike potrebno testirati na hepatitis B prije nego što započnu liječenje antivirusnim lijekovima s izravnim djelovanjem na hepatitis C; bolesnike koji su istodobno zaraženi hepatitisom B i C mora se potom pratiti i liječiti u skladu s važećim kliničkim smjernicama.
Italian: Gli antivirali ad azione diretta agiscono bloccando l'azione di proteine che sono essenziali per la replicazione del virus dell'epatite C.
Croatian: Antivirusni lijekovi s izravnim djelovanjem blokiraju djelovanje bjelančevina ključnih za stvaranje novih virusa hepatitisa C.
Italian: ricerche sul rischio di nuovi tumori al fegato in pazienti con epatite C cronica e cirrosi (cicatrizzazione del fegato) trattati con antivirali ad azione diretta.
Croatian: daljnja ispitivanja rizika za pojavu novog raka jetre u bolesnika s kroničnim hepatitisom C i cirozom (ožiljci na jetri) koji se liječe antivirusnim lijekovima s izravnim djelovanjem.
Italian: Il 15 dicembre 2016, l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha confermato la propria raccomandazione riguardante lo screening per l'epatite B di tutti i pazienti prima di iniziare il trattamento con antivirali ad azione diretta per l'epatite C; i pazienti co-infettati dai virus dell'epatite B e C devono essere monitorati e gestiti in accordo alle attuali linee guida cliniche.
Croatian: Europska agencija za lijekove (EMA) potvrdila je 15. prosinca 2016. svoju preporuku o testiranju svih bolesnika na hepatitis B prije nego što započnu liječenje antivirusnim lijekovima s izravnim djelovanjem na hepatitis C.
Italian: • Sono necessari ulteriori studi per valutare il rischio di carcinoma epatocellulare ricorrente o di nuova diagnosi in pazienti trattati con antivirali ad azione diretta.
Croatian: • Potrebno je provesti dodatna ispitivanja za procjenu rizika od vraćanja ili pojave novodijagnosticiranog hepatocelularnog karcinoma u bolesnika liječenih antivirusnim lijekovima s izravnim djelovanjem.
Italian: Queste misure mirano a ridurre al minimo il rischio di riattivazione dell'epatite B con gli antivirali ad azione diretta.
Croatian: Tim mjerama pokušava se smanjiti rizik od ponovne aktivacije hepatitisa B tijekom liječenja antivirusnim lijekovima s izravnim djelovanjem.
Italian: 1 Dall'avvio di questo riesame, sono stati autorizzati nell'UE altri due antivirali ad azione diretta, Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir) e Zepatier (elbasvir / grazoprevir).
Croatian: 1 Nakon početka pregleda na području EU-a odobrena su još dva antivirusna lijeka s izravnim djelovanjem: Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) i Zepatier (elbasvir/grazoprevir).
Italian: Dall'avvio di questo riesame, sono stati autorizzati nell'UE altri due antivirali ad azione diretta, Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir) e Zepatier (elbasvir / grazoprevir).
Croatian: Nakon početka pregleda na području EU-a odobrena su još dva antivirusna lijeka s izravnim djelovanjem: Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) i Zepatier (elbasvir/grazoprevir).
Italian: Si ritiene che la riattivazione dell'epatite B sia la conseguenza della rapida riduzione del virus dell'epatite C indotta dal trattamento (poiché è noto che la co-infezione sopprime il virus dell'epatite B) e della mancanza di attività contro il virus dell'epatite B degli antivirali ad azione diretta.
Croatian: Smatra se da je reaktivacija hepatitisa B posljedica brzog smanjenja količine virusa hepatitisa C uzrokovanog liječenjem (poznato je da koinfekcija suprimira virus hepatitisa B) i nedostatka djelovanja antivirusnih lijekova s izravnim djelovanjem na virus hepatitisa B.
Italian: • Si ritiene che la riattivazione dell'epatite B sia causata dalla rapida riduzione del virus dell'epatite C indotta dal trattamento (poiché è noto che la co-infezione sopprime il virus dell'epatite B) e dalla mancanza di attività contro l'epatite B degli antivirali ad azione diretta.
Croatian: • Smatra se da je ponovna aktivacija hepatitisa B posljedica brzog smanjenja količine virusa hepatitisa C uzrokovanog liječenjem (poznato je da koinfekcija suprimira virus hepatitisa B) i nedostatka djelovanja antivirusnih lijekova s izravnim djelovanjem na hepatitis B.
Italian: • Se Lei ha anche l'infezione da virus dell'epatite B, gli antivirali ad azione diretta per l'epatite C possono causare la riattivazione dell'infezione da epatite B. La riattivazione dell'epatite B può causare gravi problemi al fegato.
Croatian: • Ako ste zaraženi i virusom hepatitisa B, antivirusni lijekovi s izravnim djelovanjem na hepatitis C mogu uzrokovati ponovnu aktivaciju hepatitisa B.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha approvato la raccomandazione del PRAC in merito all'inclusione di un'avvertenza nelle informazioni relative alla prescrizione sulla riattivazione dell'epatite B e su come ridurla al minimo.
Croatian: Preporuku PRAC-a da se upozorenje o reaktivaciji hepatitisa B i mjerama za smanjenje tog rizika uvrsti u informacije o propisivanju lijeka podržao je EMA-in Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP).
Italian: Sono stati esaminati casi2 di segni e sintomi ricorrenti dell'infezione da epatite B precedentemente inattiva (riattivazione) quando i pazienti erano trattati con antivirali ad azione diretta per l'epatite C.
Croatian: Razmatrani su slučajevi2 u kojima su se u bolesnika liječenih antivirusnim lijekovima s izravnim djelovanje na hepatitis C vratili pokazatelji i simptomi prethodno neaktivne infekcije hepatitisa B (reaktivacija).
Italian: Il tipo di cibo non è rilevante.
Croatian: Vrsta hrane nije bitna.
Italian: È importante che sia gli uomini che le donne leggano tali informazioni.
Croatian: Važno je da i muški i ženski partner pročitaju te informacije.
Italian: Il medico le dirà quanto durerà il suo trattamento.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko će dugo liječenje trajati.
Italian: Sì (per tutti i parametri di cui sopra)
Croatian: Da (po sva tri navedena parametra)
Italian: Sesso o peso corporeo
Croatian: Spol ili tjelesna težina
Italian: Parte di una confezione multipla, non può essere venduta singolarmente.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Italian: • Anemia (basso numero di globuli rossi).
Croatian: • anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica).
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale, in modo da poter spiegare facilmente cosa ha assunto.
Croatian: Ponesite sa sobom pakiranje lijeka kako biste lako mogli opisati što ste uzeli.
Italian: Persistenza delle sostituzioni associate a resistenza
Croatian: Postojanost supstitucija povezanih s rezistencijom
Italian: Pertanto, il profilo di interazione dei composti deve essere considerato come una combinazione.
Croatian: Stoga se interakcijski profil supstanci mora promatrati kao kombinacija.
Italian: • Sensazione di debolezza o perdita di energia (astenia).
Croatian: • slabost ili nedostatak energije (astenija).
Italian: b. N = 66 per il bersaglio NS5B.
Croatian: b. N=66 za ciljno mjesto NS5B.
Italian: (somministrato alla sera)
Croatian: (primjenjen navečer)
Italian: Il medico potrebbe dover modificare la dose di questi medicinali.
Croatian: Liječnik će možda morati promijeniti dozu tih lijekova.
Italian: La frequenza di questi eventi non è nota.
Croatian: Učestalost tih događaja je nepoznata.
Italian: Sono stati identificati sette metaboliti nel plasma.
Croatian: U plazmi je pronađeno sedam metabolita.
Italian: EFFETTI Cmax
Croatian: UČINAK Cmax
Italian: Meccanismo:
Croatian: Mehanizam:
Italian: Questo elenco non è esaustivo.
Croatian: Ovo nije isključivi popis.
Italian: Non vi sono informazioni di farmacocinetica per i pazienti di età >75 anni.
Croatian: Nema farmakokinetičkih ipodataka u bolesnika >75 godina.
Italian: • Difficoltà a dormire (insonnia)
Croatian: • tegobe sa spavanjem (nesanica)
Italian: Attesi:
Croatian: Očekuje se:
Italian: Donne in età fertile/contraccezione negli uomini e nelle donne
Croatian: Žene reproduktivne dobi / kontracepcija u muškaraca i žena
Italian: PEARL II, III e IV TURQUOISE II (soggetti con cirrosi)
Croatian: PEARL II, III i IV TURQUOISE II (ispitanici s cirozom)
Italian: per fluidificare il sangue
Croatian: za razrjeđivanje krvi
Italian: • Lei o il suo partner dovete usare una misura contraccettiva efficace durante il trattamento.
Croatian: • Vi ili Vaš partner morate koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja.
Italian: Riattivazione del virus dell'epatite B
Croatian: Reaktivacija virusa hepatitisa B
Italian: L'esposizione a raltegravir aumenta in modo rilevante (di 2 volte).
Croatian: Izloženost raltegraviru je značajno povećana (2 puta).
Italian: Cos'è Exviera e a cosa serve 2.
Croatian: Što je Exviera i za što se koristi 2.
Italian: Nessun soggetto è stato sottoposto a trasfusione di sangue.
Croatian: Nijedan ispitanik nije primio transfuziju krvi.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a non assumere una dose doppia.
Croatian: Bolesnike je potrebno upozoriti da ne uzimanju dvostruku dozu.
Italian: Senza cirrosi
Croatian: Bez ciroze
Italian: Altri medicinali e Exviera
Croatian: Drugi lijekovi i Exviera
Italian: • Se è allergico a dasabuvir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Croatian: • ako ste alergični na dasabuvir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Italian: • Non masticare, spezzare o frantumare le compresse perché possono avere un sapore amaro.
Croatian: • Nemojte žvakati, drobiti ni lomiti tablete jer tada mogu imati gorak okus.
Italian: Le interazioni con pitavastatina e fluvastatina non sono state studiate.
Croatian: Interakcije s pitavastatinom i fluvastatinom nisu ispitane.
Italian: Gravidanza e contraccezione
Croatian: Trudnoća i kontracepcija
Italian: 12 settimane
Croatian: 12 tjedana
Italian: L'associazione non era legata ad alcun problema particolare di sicurezza in un gruppo limitato di pazienti trattati per 12-24 settimane.
Croatian: Kombinacija se nije povezala ni sa kojim posebnim sigurnosnim pitanjima u ograničenoj skupini bolesnika koji su se liječili tijekom 12 do 24
Italian: Se accidentalmente assume una dose maggiore di quella raccomandata, consulti immediatamente il medico o si rechi presso l'ospedale più vicino.
Croatian: Ako slučajno uzmete veću dozu od preporučene, odmah se javite svom liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu.
Italian: 24 settimane
Croatian: 24 tjedana
Italian: Exviera non deve essere somministrato come monoterapia.
Croatian: Exviera se ne smije uzimati kao monoterapija.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico; antivirali ad azione diretta, codice ATC: J05AX16
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za sistemsku uporabu; antivirotici koji djeluju izravno, ATK oznaka: J05AX16
Italian: Rispetto all'assunzione a digiuno, l'assunzione di cibo ha aumentato l'esposizione (AUC) a dasabuvir fino al 30%.
Croatian: U odnosu na primjenu natašte, hrana je povećala izloženost (AUC) dasabuviru do 30%.
Italian: Per i pazienti con cirrosi:
Croatian: Za bolesnike s cirozom:
Italian: Prenderà Exviera per 12 o 24 settimane.
Croatian: Lijek Exviera uzimat ćete tijekom 12 ili 24 tjedna.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a deglutire le compresse intere (ovvero i pazienti non devono masticare, frantumare o sciogliere la compressa).
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da tablete progutaju cijele (tj. bolesnici ne smiju žvakati, lomiti niti otapati tabletu).
Italian: Tali medicinali includono sulfasalazina, imatinib e alcune statine (vedere la Tabella 2).
Croatian: Ti lijekovi uključuju sulfasalazin, imatinib i neke statine (vidjeti Tablicu 2).
Italian: Non sono stati segnalati effetti avversi sul comportamento, sulla riproduzione o sullo sviluppo della prole.
Croatian: Nisu prijavljeni štetni učinci na ponašanje, reprodukciju ili razvoj mladunčadi.
Italian: Ridurre la dose di pravastatina del 50%.
Croatian: NP Smanjiti dozu pravastatina za 50%.
Italian: Emtricitabina/ Tenofovir
Croatian: Emtricitabin / tenofovir
Italian: NS5A M28T M28V
Croatian: NS5A M28T M28Ve
Italian: La Tabella 15 mostra i valori di SVR per questi soggetti.
Croatian: U Tablici 15 prikazane su stope SVR-a za te ispitanike.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1000) o molto raro (<1/10.000).
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000
Italian: SEDATIVI/IPNOTICI Zolpidem
Croatian: SEDATIVI / HIPNOTICI Zolpidem
Italian: • Assumere le compresse con il cibo.
Croatian: • Tablete uzimajte s hranom.
Italian: È importante non dimenticare alcuna dose di questo medicinale.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu ovoga lijeka.
Italian: L'interruzione precoce può condurre a resistenza farmacologica, ma le implicazioni per la terapia successiva non sono note.
Croatian: Prijevremeni prekid liječenja može razviti rezistenciju na lijek, ali utjecaj na buduću terapiju nije poznat.
Italian: • Confermare che il trattamento è stato efficace e in lei non è più presente il virus dell'epatite C.
Croatian: • potvrdio da je liječenje bilo učinkovito i da u Vašem tijelu nema više virusa hepatitisa C
Italian: Caratteristiche demografiche principali dello studio TURQUOISE-III
Croatian: Glavne demografske karakteristike ispitanika u TURQUOISE-III
Italian: Attività in colture cellulari e negli studi biochimici
Croatian: Aktivnost u staničnoj kulturi i biokemijskim ispitivanjima
Italian: Numero di responder alla fine del trattamento
Croatian: Broj ispitanika s odgovorom na liječenje na završetku ispitivanja
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/14/983/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/983/001
Italian: Cinque soggetti su 6 con cirrosi compensata in ciascun braccio hanno ottenuto una SVR12.
Croatian: Pet od 6 ispitanika s kompenziranom cirozom u svakoj skupini ostvarilo je SVR12.
Italian: In questi soggetti, il valore predittivo positivo di SVR12 su SVR24 è stato del 99,8%.
Croatian: Među tim je ispitanicima pozitivna prediktivna vrijednost SVR12 za SVR24 iznosila 99,8%.
Italian: In seguito, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Croatian: nositelj odobrenja će ta izvješća podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: Alterazioni in parametri di laboratorio selezionati sono descritte nella Tabella 4.
Croatian: Promjene odabranih laboratorijskih parametara opisane su u Tablici
Italian: La dose raccomandata è di una compressa due volte al giorno.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta dvaput na dan.
Italian: Metaboliti del norgestimato:
Croatian: Metaboliti norgestimata:
Italian: 67061 Ludwigshafen Germania
Croatian: 67061 Ludwigshafen
Italian: No (per qualsiasi dei parametri di cui sopra) *AFP= alfafetoproteina sierica
Croatian: Ne (za neki od navedenih parametara) *AFP= α-fetoprotein u serumu
Italian: Rara: possono interessare fino a 1 persona su 1000
Croatian: Rijetke: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Italian: Analisi dei dati aggregati di efficacia
Croatian: Analiza objedinjenih podataka o djelotvornosti
Italian: Chieda consiglio al medico su quali possono essere le misure contraccettive ottimali per lei.
Croatian: Upitajte Vašeg liječnika koja je najbolja metoda kontracepcije za Vas.
Italian: • Mancano più di 6 ore prima della dose successiva - prenda la dose dimenticata il prima possibile con del cibo.
Croatian: • više od 6 sati do sljedeće doze - uzmite propuštenu dozu s hranom što je prije moguće.
Italian: Sebbene a causa della malattia epatica avanzata di base sia difficile determinarne la causalità, non è possibile escludere un potenziale rischio.
Croatian: Iako je zbog osnovne uznapredovale jetrene bolesti teško ustanoviti uzročnu povezanost, mogući rizik se ne može isključiti.
Italian: In base alla risposta clinica, si può considerare una riduzione della dose di alprazolam.
Croatian: Na temelju kliničkog odgovora može se razmotriti smanjenje doze alprazolama.
Italian: La dose raccomandata di dasabuvir è pari a 250 mg (una compressa) due volte al giorno (mattina e sera).
Croatian: Preporučena doza dasabuvira je 250 mg (jedna tableta) dvaput na dan (ujutro i navečer).
Italian: La mancata rilevazione del virus contenente una sostituzione associata a resistenza non indica che il virus resistente non è più presente a livelli clinicamente significativi.
Croatian: To što virus sa supstitucijom povezanom s rezistencijom više nije mjerljiv ne znači da rezistentan virus više nije prisutan u klinički značajnim količinama.
Italian: Meccanismo: non noto.
Croatian: Mehanizam: nepoznat
Italian: Dasabuvir immodificato ha rappresentato il 26,2% e M1 il 31,5% della dose totale rilevabile nelle feci.
Croatian: Nepromijenjeni dasabuvir iznosio je 26,2%, a M1 31,5% ukupne doze u fecesu.
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda di monitorare il paziente per eventuali segni e sintomi di reazioni o effetti avversi e deve essere istituito immediatamente un trattamento sintomatico appropriato.
Croatian: U slučaju predoziranja, preporučuje se nadzirati bolesnika zbog mogućih znakova ili simptoma nuspojava ili štetnih učinaka te odmah uvesti odgovarajuće simptomatsko liječenje.
Italian: Ridurre la dose di amlodipina del 50% e monitorare i pazienti per gli effetti clinici.
Croatian: NP Smanjenje doze amlodipina za 50% i nadzor kliničkih učinaka kod bolesnika.
Italian: NA E' raccomandato un monitoraggio clinico dei pazienti.
Croatian: NP Preporučuje se klinički nadzor bolesnika.
Italian: Tassi di SVR12 per i regimi di trattamento raccomandati in base alla popolazione di pazienti
Croatian: Stope SVR12 za preporučene režime liječenja prema populaciji bolesnika
Italian: Il medico illustrerà quali di questi medicinali assumere con Exviera.
Croatian: Liječnik će Vam reći koje od tih lijekova trebate uzimati s lijekom Exviera.
Italian: Al fine di valutare la ricorrenza di carcinoma epatocellulare associato all'assunzione di Exviera, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve condurre e presentare i risultati di uno studio prospettico sulla sicurezza utilizzando dati derivanti da un gruppo ben definito di pazienti, in base ad un protocollo concordato.
Croatian: Kako bi se procijenilo ponovno pojavljivanje hepatocelularnog karcinoma povezanog s primjenom lijeka Exviera, nositelj odobrenja mora provesti i dostaviti rezultate prospektivnog ispitivanja sigurnosti, koristeći podatake koji proizlaze iz kohorte dobro definirane skupine bolesnika, na temelju dogovorenog protokola.
Italian: Ci sono alcuni medicinali che non deve assumere con Exviera - vedere la tabella precedente "Medicinali che non deve assumere con Exviera".
Croatian: Postoje određeni lijekovi koje ne smijete uzimati s lijekom Exviera - pogledajte prethodnu tablicu 'Lijekovi koje ne smijete uzimati s lijekom Exviera'.
Italian: 60 pazienti sono stati randomizzati e trattati, e 60 pazienti su 60 (100%) hanno ottenuto una SVR12.
Croatian: 60 je bolesnika bilo randomizirano i liječeno te je 60/60 (100%) postiglo SVR12.
Italian: Vedere sotto la sezione relativa alla contraccezione.
Croatian: Vidjeti dio o kontraceptivima u nastavku.
Italian: • Se sta assumendo uno qualsiasi dei medicinali elencati nella seguente tabella.
Croatian: • ako uzimate neki od lijekova navedenih u tablici u nastavku.
Italian: I dati relativi all'uso di Exviera in donne in stato di gravidanza sono molto limitati.
Croatian: Podaci o primjeni lijeka Exviera u trudnica su vrlo ograničeni.
Italian: Una variazione di 10 kg rispetto a un peso corporeo di 76 kg (mediana del peso negli studi di fase 3) produrrebbe una variazione <10% nell'esposizione a dasabuvir.
Croatian: Promjena od 10 kg pri tjelesnoj težini od 76 kg (medijan težine u fazi 3 ispitivanja) rezultira u <10% promjene u izloženosti dasabuviru.
Italian: Non sono disponibili dati relativi agli effetti di dasabuvir sulla fertilità negli esseri umani.
Croatian: Nema dostupnih podataka o utjecaju dasabuvira na plodnost u ljudi.
Italian: Attesi: ↓ s-mefenitoina
Croatian: Očekuje se: ↓ S-mefenitoin
Italian: Q30R
Croatian: Q30Re
Italian: Q80K, nonostante rappresenti un polimorfismo altamente prevalente in NS3 (41,2% dei campioni), conferisce una resistenza minima a paritaprevir.
Croatian: Q80K, iako uvjerljivo najzastupljeniji polimorfizam proteina NS3 (41,2% uzoraka), uzrokuje minimalnu rezistenciju na paritaprevir.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Italian: Cos'è Exviera e a cosa serve
Croatian: Što je Exviera i za što se koristi
Italian: Prenda una compressa al mattino e una compressa alla sera.
Croatian: Uzmite jednu tabletu ujutro i jednu tabletu navečer.
Italian: In caso di impiego dell'associazione, è necessario effettuare monitoraggi ECG ripetuti, vedere paragrafo
Croatian: Ako se primjenjuje kombinacija, mora se ponavljano provoditi EKG praćenje, vidjeti dio
Italian: Non smetta di prendere Exviera fino a quando non glielo dirà il medico.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Exviera, osim ako Vam to ne kaže liječnik.
Italian: L'attività di dasabuvir sul replicone è risultata attenuata da 12 a 13 volte in presenza del 40% di plasma umano.
Croatian: Aktivnost dasabuvira protiv replikona bilo je 12 do 13 puta slabije u prisutnosti 40% ljudske plazme.
Italian: • Deglutire le compresse intere.
Croatian: • Tablete progutajte cijele.
Italian: Impatto dell'aggiustamento della dose di ribavirina sulla probabilità di SVR
Croatian: Učinak prilagodbe doze ribavirina na vjerojatnost postizanja SVR-a
Italian: Complessivamente, 37 soggetti (97,4%) su 38 hanno ottenuto una SVR12.
Croatian: Sveukupno 37 (97,4%) od 38 ispitanika postiglo je SRV12.
Italian: Il metabolita M1 di dasabuvir è stato quantificato in tutti gli studi di interazione farmacologica.
Croatian: Metabolit dasabuvira M1 kvantitativno je određivan u svim ispitivanjima interakcija između lijekova.