FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tabletkerne - mikrokrystallinsk cellulose (E460(i)), croscarmellosenatrium (E468), natriumstivlesesglycolat, crospovidon (E1202), stearinsyre (E570), magnesiumstearat (E470b), hydroxypropylcellulose (E463), silica (E551)
Icelandic: Töflukjarni - örkristallaður sellulósi (E460(i)), kroskarmellósi natríum (E468), natríumsterkjuglýkólat, krospóvídon (E1202), stearic sýra (E570), magnesíum stearat (E470b), hýdroxýprópýl sellulósi (E463), kísiltvíoxíð (E551) Filmuhúð - hypromellósi (hýdroxýprópýl metýl sellulósi, E464), títantvíoxíð (E171), talkúm (E553b), triacetín (E1518), rautt járnoxíð (E172).
Danish: Samtidig administration af boceprevir og atazanavir/ritonavir medførte lavere atazanavir og ritonavir-eksponering.
Icelandic: Samhliða gjöf boceprevirs og atazanavirs/ritonavirs dró úr útsetningu fyrir atazanaviri og ritonaviri.
Danish: Interaktionsmekanismen er atazanavirs og/eller cobicistats CYP3A4- og/eller CYP2D6-hæmning.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar er hömlun CYP3A4 og/eða CYP2D6 af völdum atazanavirs og/eða cobicistats.
Danish: Du må kun bruge disse lægemidler, hvis andre lægemidler ikke kan anvendes, og kun efter en lægelig vurdering og under tæt lægelig overvågning for kortikosteroid-bivirkninger.
Icelandic: Ef ekki er hægt að skipta út lyfinu og nota annað í staðinn, má aðeins nota lyfið eftir læknisfræðilegt mat og þannig að læknirinn fylgist náið með því hvort aukaverkanir af völdum barkstera komi fram.
Danish: disopyramid, flecainid, mexiletin, propafenon, digoxin, bosentan, amlodipin, felodipin, nicardipin, nifedipin, verapamil, diltiazem, metoprolol og timolol (medicin til at sænke blodtrykket og til at nedsætte eller korrigere hjerterytmen (pulsen)) atorvastatin, pravastatin, fluvastatin, pitavastatin og rosuvastatin (bruges til at sænke kolesterolindholdet i blodet) salmeterol (bruges til at behandle astma) ciclosporin, tacrolimus og sirolimus (medicin, der anvendes til at svække kroppens immunsystem) visse antibiotika (rifabutin, clarithromycin) ketoconazol, itraconazol, voriconazol og fluconazol (svampemidler) metformin (bruges til at behandle type 2-sukkersyge) warfarin, rivaroxaban og dabigatran (blodfortyndende midler, anvendes til at mindske risikoen for blodpropper) irinotecan, dasatinib, nilotinib, vinblastin og vincristin (bruges til at behandle kræft) trazodon (bruges til at behandle depression) perphenazin, risperidon, thioridazin, midazolam (givet som injektion), buspiron, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam og zolpidem (anvendes til at behandle lidelser i nervesystemet) buprenorphin (anvendes mod smerter og til at behandle opioidafhængighed)
Icelandic: Sérstaklega er mikilvægt að nefna eftirtalin lyf: lyf sem innihalda ritonavir eða cobicistat (örvar) önnur lyf við HIV sýkingu (t.d. indinavir didanosin, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamid, efavirenz, etravirin, nevirapin og maraviroc) boceprevir, simeprevir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (notað við lifrarbólgu C) sildenafil, vardenafil eða tadalafil (lyf við ristruflunum) ef þú notar getnaðarvarnatöflur (pilluna) öll lyf sem eru notuð við sjúkdómum sem tengjast magasýru (t.d sýrubindandi lyf, H2 blokkar t.d. famotidin og prótonpumpuhemla t.d. omeprazol) disopyramið, flecainið, mexiletin, propafenon, digoxin, bosentan, amlodipin, felodipin, nicardipin, nifedipin, verapamil, diltiazem, metoprolol og timolol (blóðþrýstingslækkandi lyf, lyf sem hægja á hjartslætti eða við hjartsláttartruflunum) atorvastatin, pravastatin, flúvastatin, pitavastatin og rosuvastatin (notað til að draga úr kólesteróli í blóði) salmeterol (notað við astma) ciclosporin, tacrolimus og sirólimus (ónæmisbælandi lyf) ákveðin sýklalyf (rifabutin, clarithromycin) ketoconazol, itraconazol, voriconazol og fluconazol (sveppalyf) metformin (notað við sykursýki af tegund 2) warfarin, rivaroxaban og dabigatran (blóðþynningarlyf, notuð til að koma í veg fyrir blóðkekki) irinotecan, dasatinib, nilotinib, vinblastin og vincristin (krabbameinslyf) trazodon (notað við þunglyndi) perphenazin, risperidon, thioridazin, midazolam (stungulyf), buspiron, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam og zolpidem (notað við röskunum í taugakerfi) buprenorfin (notað við ópíumfíkn og verkjum).
Danish: Kombinationen af rifampicin og EVOTAZ er kontraindiceret (se pkt.
Icelandic: Ekki má nota rifampicin samhliða EVOTAZ (sjá kafla 4.3).
Danish: Samtidig brug af EVOTAZ og kortikosteroider, der metaboliseres via CYP3A (f.eks. fluticasonpropionat eller andre inhalerede eller nasale kortikosteroider) kan øge risikoen for udvikling af systemiske kortikosteroidvirkninger, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression.
Icelandic: Samhliðanotkun EVOTAZ og barkstera sem umbreytast fyrir tilstilli CYP3A, (t.d. fluticason propionat og aðrir barksterar til notkunar í nef eða til innöndunar) geta aukið hættu á altækum barksteraáhrifum þ.m.t. Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu.
Danish: (atazanavir 300 mg 1 gang dagligt og cobicistat 150 mg 1 gang dagligt)
Icelandic: (atazanavir 300 mg einu sinni á dag með cobicistat 150 mg einu sinni á dag)
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ med glecaprevir/pibrentasvir i fastdosiskombination er kontraindiceret på grund af den potentielle forøgelse i risiko for ALAT-stigninger grundet en signifikant stigning i plasmakoncentrationerne af glecaprevir og pibrentasvir (se pkt.
Icelandic: Ekki má nota EVOTAZ ásamt glecaprevir/pibrentasvir fastri skammtasamsetningu vegna hugsanlega aukinnar hættu á ALAT hækkun vegna verulegrar aukningar á plasmaþéttni glecaprevirs og pibrentasvirs (sjá kafla 4.3).
Danish: Plasmakoncentrationerne af drospirenon forhøjes efter administration af drospirenon/ethinylestradiol med atazanavir/cobicistat.
Icelandic: Plasmaþéttni drospirenons eykst eftir gjöf drospirenons/ethinyloestradiols samhliða atazanavir/cobicistat.
Danish: I in vivo-studier hos rotter inducerede atazanavir ikke mikronukleus i knoglemarv, DNA-beskadigelse i duodenum (comet assay) eller ikke-planlagt DNA-reparation i leveren ved plasma- og vævskoncentrationer, der overskrider dem, der var klastogene in vitro.
Icelandic: Atazanavir var einnig neikvætt í smákjarnaprófi í beinmerg í in vivo rannsókn á rottum og DNA skemmd í skeifugörn (comet assay) svo og í DNA viðgerðarprófi við lifur í plasma - og vefjaþéttni sem var meiri en veldur litningabroti (clastrogenic) in vitro.
Danish: Hvis du får tegn eller symptomer på nyresten (smerter i siden, blod i urinen, smerter ved vandladning), skal du straks kontakte lægen hvis du tager p-piller for at forebygge graviditet.
Icelandic: Ef merki eða einkenni nýrnasteina koma fram (verkur í síðu, blóð í þvagi, verkur við þvaglát) skaltu samstundis láta lækninn vita.
Danish: Samtidig administration af antiretrovirale lægemidler EVOTAZ er indiceret til anvendelse sammen med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1-infektion.
Icelandic: EVOTAZ er ætlað til notkunar ásamt öðrum andretróveirulyfjum til meðferðar á HIV-1 sýkingu.
Danish: Interaktionsmekanismen er atazanavirs, cobicistats og ketoconazols eller itraconazols CYP3A4-hæmning.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar er CYP3A4 hömlun af völdum atazanavirs, cobicistats, og ketoconazols eða itraconazols.
Danish: Blandt 1.151 patienter, der fik 400 mg atazanavir én gang dagligt, var 177 patienter samtidig inficeret med kronisk hepatitis B eller C, og blandt 655 patienter, der fik 300 mg atazanavir én gang dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt, var 97 patienter samtidig inficeret med kronisk hepatitis B eller C. Samtidigt inficerede patienter havde større sandsynlighed for forhøjede levertransaminaser ved baseline end de, der ikke havde kronisk viral hepatitis.
Icelandic: B eða C og af 655 sjúklingum sem fengu 300 mg atazanavir einu sinni á dag með 100 mg ritonavir einu sinni á dag voru 97 sjúklingar einnig með langvinna lifrarbólgu B eða C. Meiri líkur eru á transaminasahækkun hjá sjúklingum sem einnig eru með lifrarbólgu
Danish: Hvis EVOTAZ glemmes i mindre end 12 timer efter tidspunktet, hvor det normalt tages, bør patienten instruereres i at tage den ordinerede dosis EVOTAZ sammen med mad så hurtigt som muligt.
Icelandic: hafa liðið frá þeim tíma sem skammturinn er venjulega tekinn á að ráðleggja sjúklingnum að taka ávísaðan EVOTAZ skammt með mat eins fljótt og hægt er.
Danish: Der er risiko for manglende terapeutisk effekt og resistensudvikling over for atazanavir (se pkt.
Icelandic: Hætta er á verkunarleysi og myndun ónæmis gegn atazanaviri (sjá kafla 4.3).
Danish: Plasmakoncentrationerne af drospirenon forhøjes efter samtidig administration af drospirenon/ethinylestradiol med atazanavir/cobicistat.
Icelandic: Plasmaþéttni drospirenons eykst eftir samhliða gjöf drospirenons/ethinyloestradiols ásamt atazanavir/cobicistat.
Danish: Eftersom atazanavir er et af indholdsstofferne i EVOTAZ, frarådes samtidig administration af EVOTAZ og nevirapin eller efavirenz (se pkt.
Icelandic: Þar sem atazanavir er hluti af EVOTAZ er samhliða gjöf EVOTAZ og nevirapins eða efavirenz ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevante forskelle i farmakokinetikken for cobicistat hos personer med moderat nedsat leverfunktion og hos raske personer.
Icelandic: Enginn klínískt marktækur munur kom fram á lyfjahvörfum cobicistats hjá einstaklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi og heilbrigðum einstaklingum.
Danish: Se også PULMONAL ARTERIEL HYPERTENSION i denne tabel for yderligere information om samtidig administration af EVOTAZ og sildenafil.
Icelandic: LUNGNAHÁÞRÝSTINGUR í töflunni til frekari upplýsinga þegar EVOTAZ er gefið ásamt sildenafili.
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger af cobicistat hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa cobicistats á æxlun (sjá kafla 5.3).
Danish: Især atazanavir boostet med cobicistat er mere følsom over for CYP3A-induktion (se pkt.
Icelandic: Einkum er atazanavir sem örvað er af cobicistat næmara fyrir CYP3A virkjun (sjá kafla 4.3 og milliverkanatöfluna).
Danish: Der er rapporteret om cholelithiasis hos patienter behandlet med atazanavir (se pkt.
Icelandic: Greint hefur verið frá gallsteinum hjá sjúklingum sem fá atazanavir (sjá kafla 4.8).
Danish: Colchicin plasmakoncentrationerne kan øges ved samtidig administration af EVOTAZ.
Icelandic: Plasmaþéttni colchicins getur aukist við samhliða gjöf EVOTAZ.
Danish: For lægemidler, der metaboliseres af CYP3A kan disse øgede plasmakoncentrationer potentielt medføre alvorlige, livstruende eller dødelige bivirkninger (se pkt.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A getur hugsanlega leitt til verulegra, lífshættulegra eða banvænna tilvika (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Danish: Ved samtidig administration af tenofoviralafenamid/emtricitabin og EVOTAZ er den anbefalede dosis af tenofoviralafenamid/emtricitabin 10/200 mg 1 gang dagligt.
Icelandic: Z er ráðlagður skammtur tenofovir alafenamids/emtricitabins 10/200 mg einu sinni á dag.
Danish: Calciumkanalblokkere
Icelandic: Endotelin viðtakablokkar
Danish: Koncentrationen af atazanavir med eller uden cobicistat forventes at øges hos patienter med moderat eller svær nedsat leverfunktion (se pkt.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að þéttni atazanavirs með eða án cobicistat aukist hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Danish: Atazanavir bør anvendes med forsigtighed hos patienter med let (Child-Pugh klasse A) nedsat leverfunktion.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun atazanavirs hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class A).
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderuptioner og lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom) har været rapporteret hos patienter i behandling med atazanavir.
Icelandic: Greint hefur verið frá Stevens-Johnson heilkenni, regnbogaroðasótt (erythema multiforme), eitrunarútbrotum og lyfjaútbrotum með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni) hjá sjúklingum sem fá atazanavir.
Danish: Metabolitterne udskilles herefter i galden, enten som frie eller som glucuroniderede metabolitter.
Icelandic: Umbrotsefnin skiljast síðan út með galli sem óbundin eða glúkúróneruð umbrotsefni.
Danish: AUC: ↑24% (↑21% ↑28%) Cmax: ↑14% (↑8% ↑20%) Cmin: ↑22% (↑15% ↑30%)
Icelandic: ↑24% (↑21% ↑28%) Cmax: ↑14% (↑8% ↑20%) Cmin:
Danish: Indinavir er associeret med indirekte ukonjugeret hyperbilirubinæmi pga. UGT-hæmning.
Icelandic: Indinavir tengist óbeint bilirúbínhækkun í blóði (óbundið bilirúbín) vegna bælingar á UGT.
Danish: Virologisk svigtc
Icelandic: Veirufræðilegur bresturc
Danish: Mave-tarm-kanalen meget almindelig kvalme almindelig opkastning, diarre, dyspepsi, mavesmerter, abdominal distension, flatulens, mundtørhed ikke almindelig pankreatitis, gastritis, aftøsstomatitis
Icelandic: Meltingarfæri mjög algengar ógleði algengar uppköst, niðurgangur, meltingartruflanir, kviðverkir, þaninn kviður, uppþemba, munnþurrkur sjaldgæfar brisbólga, magabólga, sár í munni
Danish: Cobicistats aktivitet som farmakokinetisk forstærker er påvist i farmakokinetiske forsøg.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að cobicistat virki á jákvæðan hátt á lyfjahvörf atazanavirs í rannsóknum á lyfjahvörfum.
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ med produkter indeholdende grazoprevir inklusive elbasvir/grazoprevir i fastdosiskombination (bruges til behandling af kronisk hepatitis C infektion) er kontraindiceret på grund af stigning i plasmakoncentrationerne af grazoprevir og elbasvir og den mulige forøgelse i risiko for ALAT-stigninger som er associeret med stigning i grazoprevirkoncentrationer (se pkt.
Icelandic: Ekki má gefa EVOTAZ samhliða lyfjum sem innihalda grazoprevir m.a. samsetningar með föstum elbasvir/grazoprevir skammti (notað við langvinnri lifrarbólgu C) vegna aukinnar þéttni grazoprevirs og elbasvirs í plasma og hugsanlega aukinni hættu á ALAT hækkun í tengslum við aukna þéttni grazoprevirs (sjá kafla 4.3 og töflu 1).
Danish: Cobicistat forventes ikke at hæmme CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 eller CYP2C19.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að cobicistat hamli CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 eða CYP2C19.
Danish: Omeprazol 20 mg 1 gang dagligt om morgenen (atazanavir 300 mg 1 gang dagligt med ritonavir 100 mg 1 gang dagligt om aftenen, 12 timer efter omeprazol)
Icelandic: Omeprazol 20 mg einu sinni á dag, fyrir hádegi (atazanavir 300 mg einu sinni á dag ásamt ritonavir 100 mg einu sinni á dag eftir hádegi,12 klst. eftir omeprazol)
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og astemizol og terfenadin er kontraindiceret (se pkt.
Icelandic: Ekki á að gefa EVOTAZ samhliða astemizol og terfenadin (sjá kafla 4.3).
Danish: Samtidig administration af tenofoviralafenamid og cobicistat forventes at øge plasmakoncentrationerne af tenofoviralafenamid og tenofovir.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að samhliða gjöf tenofovir alafenamid og cobicistats auki plasmaþéttni tenofovir alafenamids og tenofovirs.
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og lægemidler, der indeholder ritonavir eller cobicistat, som er kraftige CYP3A-hæmmere, kan resultere i yderligere boosting og øget plasmakoncentration af atazanavir.
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ og lyfja sem innihalda ritonavir eða cobicistat sem eru öflugir CYP3A hemlar geta valdið viðbótar örvun og aukið plasmaþéttni atazanavirs.
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ kan medføre øget koncentration af PDE5-hæmmeren og øget risiko for PDE5-relaterede bivirkninger, inklusive hypotension, synsforstyrrelser og priapisme.
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ getur aukið þéttni PDE5 hemla og aukaverkanir tengdar PDE5 hemlum, þar með talið lágur blóðþrýstingur, breytingar á sjón og sístaða getnaðarlims.
Danish: Ketoconazol 200 mg 1 gang dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Icelandic: Ketoconazol 200 mg einu sinni á dag (atazanavir 400 mg einu sinni á dag)
Danish: Samtidig behandling med EVOTAZ og regimer indeholdende voxilaprevir frarådes.
Icelandic: Gjöf EVOTAZ samhliða meðferð sem inniheldur voxilaprevir er ekki ráðlögð.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet almindelig træthed ikke almindelig pyreksi, asteni, brystsmerter, ubehag sjælden gangforstyrrelser a Disse bivirkninger blev identificeret under post--marketing-overvågning, men hyppigheden er dog estimeret ud fra en statistisk beregning baseret på det totale antal patienter, der har været eksponeret for atazanavir (med og uden ritonavir) i randomiserede, kontrollerede og andre tilgængelige kliniske studier (n = 2.321).
Icelandic: a Þessar aukaverkanir komu fram eftir markaðssetningu, hins vegar var tíðnin metin með tölfræðiútreikningum byggðum á heildarfjölda sjúklinga sem fengu atazanavir (með eða án ritonavirs) í slembuðum samanburðarrannsóknum og öðrum tiltækum klínískum rannsóknum (n = 2.321).
Danish: Dosisnedsættelse af neuroleptika, som metaboliseres af CYP3A eller CYP2D6, kan være nødvendig ved samtidig administration med EVOTAZ.
Icelandic: Hugsanlega þarf að minnka skammt sefandi lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A eða CYP2D6 þegar þau eru gefin samhliða EVOTAZ.
Danish: Efavirenz 600 mg 1 gang dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Icelandic: Efavirenz 600 mg einu sinni á dag (atazanavir 400 mg einu sinni á dag)
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og lægemidler, som er moderat til svage CYP3A-induktorer kan resultere i nedsat plasmakoncentration af atazanavir og/eller cobicistat, hvilket medfører tab af terapeutisk effekt og mulig udvikling af resistens over for atazanavir.
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ og lyfja sem eru meðalöflugir eða vægir CYP3A virkjar geta dregið úr plasmaþéttni atazanavirs og/eða cobicistats og valdið því að áhrif tapast og hugsanlega þróun ónæmis gegn atazanaviri.
Danish: Samtidig administration af boceprevir og EVOTAZ frarådes.
Icelandic: Samhliða gjöf boceprevirs og EVOTAZ er ekki ráðlögð.
Danish: Komplekse eller ukendte mekanismer ved lægemiddelinteraktion udelukker ekstrapolering af ritonavir lægemiddelinteraktioner med visse cobicistat lægemiddelinteraktioner.
Icelandic: Samþættur eða óþekktur verkunarháttur milliverkunar útilokar að hægt sé að yfirfæra milliverkanir ritonavirs á ákveðnar milliverkanir fyrir cobicistat.
Danish: Samtidig administration af nevirapin og EVOTAZ forventes at øge nevirapin plasmakoncentrationerne, som kan øge risikoen for nevirapin-associeret toksicitet (se pkt.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að samhliða gjöf nevirapins og EVOTAZ auki þéttni nevirapins í plasma sem getur aukið hættu á eiturverkunum tengdum nevirapini.
Danish: Samtidig administration af salmeterol og EVOTAZ frarådes (se pkt.
Icelandic: Samhliða gjöf salmeterols og EVOTAZ er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
Danish: Rosuvastatin (10 mg enkeltdosis) (atazanavir 300 mg 1 gang dagligt med cobicistat 150 mg 1 gang dagligt)
Icelandic: Rosuvastatin (10 mg stakur skammtur) (atazanavir 300 mg einu sinni á dag með cobicistat 150 mg einu sinni á dag)
Danish: Patienter med samtidig hepatitis B- og/eller hepatitis C-virusinfektion
Icelandic: B og/eða lifrarbólgu
Danish: Samtidig administration af CYP3Ametaboliserede kortikosteroider anbefales ikke, medmindre den potentielle fordel for patienten opvejer risikoen.
Icelandic: Samhliðanotkun er ekki ráðlögð með barksterum sem umbreytast fyrir tilstilli CYP3A nema hugsanlegur ávinningur fyrir sjúklinginn sé meiri en áhættan, en þá þarf að fylgjast með hvort sjúklingurinn verður fyrir altækum áhrifum barkstera.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder atazanavirsulfat svarende til 300 mg atazanavir og 150 mg cobicistat.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur atazanavir súlfat sem samsvarar 300 mg atazanavir og 150 mg cobicistat.
Danish: SYREHÆMMENDE MIDLER
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi lyf
Danish: Atazanavir metaboliseres hovedsageligt af CYP3A4.
Icelandic: Atazanavir umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP3A4.
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og CYP3A-hæmmende lægemidler kan nedsætte clearance af atazanavir og cobicistat, hvilket medfører øgede plasmakoncentrationer af atazanavir og cobicistat (se pkt.
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ og lyfja sem hamla CYP3A getur dregið úr úthreinsun atazanavirs og cobicistats, og aukið þannig plasmaþéttni atazanavirs og cobicistats (sjá kafla 4.5).
Danish: Immunsystemet ikke almindelig overfølsomhed
Icelandic: Ónæmiskerfi sjaldgæfar ofnæmi
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) øget appetit, smagsforstyrrelse, tør mund hovedpine, svimmelhed søvnbesvær, unormale drømme, døsighed (træthed) opkastning, diarre, mavesmerter, fordøjelsesbesvær, oppustethed, afgang af tarmluft (flatulens) forhøjede niveauer af bilirubin i blodet (hyperbilirubinæmi) udslæt voldsom træthed
Icelandic: aukin matarlyst, afbrigðilegt bragðskyn, munnþurrkur höfuðverkur, sundl svefnleysi (svefnerfiðleikar), óeðlilegir draumar, svefnhöfgi (syfja) uppköst, niðurgangur, kviðverkir (verkir og óþægindi í maga), meltingartruflanir, þaninn kviður, uppþemba (loft) aukið bilirúbín í blóði útbrot óhemjumikil þreyta
Danish: Kombinationen af avanafil og EVOTAZ er kontraindiceret (se pkt.
Icelandic: Ekki á að nota avanafil og EVOTAZ samhliða (sjá kafla 4.3).
Danish: Diltiazem 180 mg 1 gang dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Icelandic: Diltiazem 180 mg einu sinni á dag (atazanavir 400 mg einu sinni á dag)
Danish: Trazodons plasmakoncentrationer kan øges ved samtidig administration af EVOTAZ.
Icelandic: Plasmaþéttni trazodons getur aukist við samhliða gjöf EVOTAZ.
Danish: • Tal med lægen.
Icelandic: Talaðu við lækninn.
Danish: Din risiko er højere:
Icelandic: Hættan er meiri:
Danish: Hvilken tilstand kan det være?
Icelandic: Hvaða kvilla gætir þú verið með?
Danish: Har du nogle af disse tegn?
Icelandic: Hefur orðið vart við eitthvað af þessum einkennum?
Danish: Du kan blive gravid, hvis du ikke følger disse instruktioner.
Icelandic: Þú gætir orðið þunguð ef þú fylgir ekki þessum leiðbeiningum.
Danish: Især over 35 år.
Icelandic: Einkum yfir 35 ára.
Danish: Koldt vand havde ingen signifikant indflydelse på disse parametre.
Icelandic: Kalt vatn hafði engin marktæk áhrif á þessi gildi.
Danish: I mere end en dag (24 timer eller mere), eller hvis du ikke er sikker på hvor længe:
Icelandic: Lengur en einn dag (24 klst. eða meira) eða ef þú ert ekki viss hversu lengi:
Danish: • Du kan begynde at bruge lægemidlet med det samme.
Icelandic: Þú mátt byrja að nota lyfið strax.
Danish: • Kontrollér hver dag, at plasteret ikke er faldet af.
Icelandic: Fullvissaðu þig um á hverjum degi að plásturinn hafi ekki dottið af.
Danish: Efter fødsel
Icelandic: Eftir fæðingu
Danish: • hvis du har født for under et par uger siden
Icelandic: ef þú fæddir barn á síðustu vikum
Danish: Han/hun kan muligvis gøre dit plasterskifte lettere for dig.
Icelandic: Hann/hún gæti fundið leið til að gera plástursskipti auðveldari fyrir þig.
Danish: Det er vigtigt at fortælle din læge, hvis nogle af disse tilstande gælder for dig, også hvis du ikke er sikker.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef eitthvað af þessu á við um þig, jafnvel þó þú sért ekki viss.
Danish: • Hold ikke op med at bruge plastrene, selv om du ikke dyrker sex særligt ofte.
Icelandic: Ekki hætta notkun plástranna, jafnvel þótt þú hafir ekki kynmök mjög oft.
Danish: Din 'plasterskiftedag' vil være denne ugedag hver uge.
Icelandic: „Plástursskiptidagurinn" þinn verður á þessum degi í hverri viku.
Danish: • Forsøg ikke at sætte et plaster på igen, hvis:
Icelandic: Ekki reyna að setja plástur aftur á ef:
Danish: Hvis det sker for dig, skal du omgående kontakte din læge.
Icelandic: Ef þetta á við þig skaltu samstundis hafa samband við lækninn.
Danish: * Rapporteret efter markedsføringen.
Icelandic: * Greint frá eftir markaðssetningu.
Danish: Dette giver i alt i tre uger med plastre.
Icelandic: Þetta gerir samtals 3 vikur með plástur.
Danish: Kloasma er ofte ikke helt reversibelt.
Icelandic: Oft ganga þungunarfreknur ekki fullkomlega til baka.
Danish: Sæt et plaster på og lad det sidde i nøjagtig syv dage.
Icelandic: Settu á þig einn plástur og hafðu hann á í nákvæmlega sjö daga.
Danish: Hvis du glemmer at skifte plaster i en eller to dage (op til 48 timer):
Icelandic: Ef þú gleymir að skipta um plástur í einn eða tvo daga (allt að 48 klst.):