FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat geen aanval had gedurende ten minste zes maanden na het bereiken van een stabiele dosis.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var antallet af patienter, som ikke fik anfald i mindst seks måneder efter at være nået op på en stabil dosis.
Dutch: Vimpat bleek werkzamer dan placebo (schijnbehandeling) voor het verminderen van aanvallen in drie hoofdstudies onder in totaal 1 308 patiënten van 16 jaar en ouder die ook andere geneesmiddelen tegen epilepsie innamen.
Danish: Vimpat var mere effektivt end placebo (virkningsløs behandling) til at reducere antallet af anfald i tre hovedundersøgelser med i alt 1 308 patienter i alderen 16 år og derover, der også fik andre lægemidler mod epilepsi.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Vimpat, lacosamide, is een geneesmiddel tegen epilepsie.
Danish: Det aktive stof i Vimpat, lacosamid, er et lægemiddel mod epilepsi.
Dutch: De dosis van 600 mg was even werkzaam als de dosis van 400 mg, maar had meer bijwerkingen.
Danish: Dosen på 600 mg var lige så effektiv som 400 mg-dosen, men gav flere bivirkninger.
Dutch: Vimpat als infusie kan gebruikt worden om de behandeling te beginnen.
Danish: Vimpatinfusionen kan anvendes som indledende behandling.
Dutch: Hoe werkt Vimpat?
Danish: Hvordan virker Vimpat?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vimpat in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Vimpat?
Dutch: Het middel kan worden gebruikt voor de behandeling van partieel beginnende epileptische aanvallen al dan niet met secundaire generalisatie (dit wil zeggen dat de aanval zich vervolgens naar de overige delen van de hersenen verspreidt).
Danish: Vimpat kan anvendes til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering (hvor anfaldet efterfølgende spreder sig til andre dele af hjernen).
Dutch: Een aanvullende studie werd uitgevoerd onder 118 patiënten om te testen of een oplaaddosis van 200 Vimpat via infusie, gevolgd door een onderhoudsdosis ingenomen via de mond veilig kan worden toegepast en of daarmee een adequaat niveau in het lichaam kan worden bereikt.
Danish: Der blev gennemført en yderligere undersøgelse med 118 patienter for at teste, at støddosen på 200 mg Vimpat givet ved infusion, efterfulgt af almindelige doser taget gennem munden, kan anvendes sikkert, og at der opnås et passende indhold i kroppen.
Dutch: Uit de resultaten van de drie hoofdstudies samen bleek dat bij 34% van de patiënten die 200 mg Vimpat per dag innamen en 40% van de patiënten die 400 mg Vimpat innamen naast hun bestaande behandeling, het aantal aanvallen met minstens de helft afnam.
Danish: Hvis man ser på resultaterne af de tre hovedundersøgelser tilsammen, opnåede 34 % af de patienter, der fik 200 mg Vimpat dagligt, og 40 % af de patienter, der fik 400 mg Vimpat dagligt i tillæg til den eksisterende behandling, en reduktion på mindst 50 % af antallet af anfald.
Dutch: Vimpat is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is beschikbaar in de vorm van tabletten (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg), als een siroop (10 mg/ml) en als een oplossing voor infusie (indruppeling in een ader).
Danish: Vimpat udleveres kun efter recept og fås som tabletter (50 mg, 100 mg, 150 mg og 200 mg), som syrup (10 mg/ml) og som en opløsning til infusion (drop i en vene).
Dutch: Bij patiënten met een sterk verminderde nierfunctie of verminderde leverfunctie moet de dosis worden aangepast.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion eller svært nedsat nyrefunktion bør have en lavere dosis.
Dutch: Vimpat wordt toegediend als monotherapie of in combinatie met andere geneesmiddelen tegen epilepsie.
Danish: Vimpat gives alene eller i kombination med andre lægemidler mod epilepsi.
Dutch: Bij de patiënten die placebo kregen, was dat ongeveer 23%.
Danish: Det samme var tilfældet hos 23 % af dem, der fik placebo.
Dutch: Vimpat is een geneesmiddel tegen epilepsie dat wordt gebruikt voor de behandeling van partieel beginnende epileptische aanvallen (aanvallen die in een specifiek gebied van de hersenen beginnen) bij epilepsiepatiënten van 4 jaar en ouder.
Danish: Vimpat er lægemiddel mod epilepsi til behandling af partielle anfald (epileptiske anfald, der udspringer fra en bestemt del af hjernen) hos epilepsipatienter i alderen 4 år og opefter.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten bij wie het aantal epileptische aanvallen na 12 weken behandeling met een vaste dosis minstens was gehalveerd.
Danish: Det primære mål for virkningen var antallet af patienter, der mindst opnåede en halvering af antallet af epileptiske anfald efter 12 ugers behandling med en stabil dosis.
Dutch: Vimpat mag niet worden gebruikt bij mensen die een tweede- of derdegraads AV-block (een soort hartritmestoornis) hebben.
Danish: Vimpat må ikke anvendes til patienter, der har anden- eller tredjegrads AV-blok (en form for forstyrrelse af hjerterytmen).
Dutch: Welke voordelen bleek Vimpat tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Vimpat?
Dutch: Uit een vierde studie onder 888 onlangs gediagnosticeerde patiënten bleek dat Vimpat, gebruikt als monotherapie via de mond in een dosering van 200 mg tot 600 mg per dag even werkzaam was als carbamazepine, een ander geneesmiddel tegen epilepsie.
Danish: En fjerde undersøgelse med 888 nyligt diagnosticerede patienter viste, at Vimpat anvendt alene taget gennem munden i en dosis på 200 mg til 600 mg dagligt var mindst ligeså effektiv som carbamazepin, et andet lægemiddel mod epilepsi.
Dutch: De patiënten voegden Vimpat in orale vorm in een dosis van 200 mg, 400 mg of 600 mg per dag, dan wel placebo toe aan hun bestaande behandeling van maximaal drie andere geneesmiddelen tegen epilepsie.
Danish: Patienterne fik Vimpat taget gennem munden i doser på 200 mg, 400 mg eller 600 mg dagligt, eller placebo i tillæg til den eksisterende behandling med op til tre andre lægemidler mod epilepsi.
Dutch: Hoe wordt Vimpat gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Vimpat?
Dutch: Wat is Vimpat en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Vimpat, og hvad anvendes det til?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau besloot dat Vimpat als monotherapie of als aanvullend geneesmiddel tegen epilepsie werkzaam bleek te zijn bij de behandeling van patiënten met partieel beginnende epileptische aanvallen.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Vimpat anvendt alene eller i tillæg til andre lægemidler mod epilepsi har vist sig effektivt til behandling af partielle anfald.
Dutch: In twee aanvullende studies werd gekeken naar de juiste duur van de infusie van de Vimpat-oplossing en werd de veiligheid hiervan vergeleken met die van placebo-infusies bij in totaal 199 patiënten.
Danish: I yderligere to undersøgelser med i alt 199 patienter så man nærmere på, hvilken varighed infusionen af Vimpatopløsningen optimalt skulle have, og sammenlignede sikkerheden ved lægemidlet med sikkerheden ved placeboinfusion.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Vimpat.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Vimpat, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Vimpat, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vimpat.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Vimpat.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Vimpat, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Vimpat.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger og begrænsninger ved Vimpat fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Dit kan wekelijks worden verhoogd tot een maximale dosis van 300 mg tweemaal daags, indien het niet in combinatie met andere geneesmiddelen wordt gebruikt, of maximaal 200 mg tweemaal daags, als er ook andere geneesmiddelen tegen epilepsie worden toegediend.
Danish: Den sædvanlige startdosis til voksne og større børn (der vejer mindst 50 kg) er 50 mg to gange dagligt, som kan øges hver uge indtil en maksimal dosis på 300 mg to gange dagligt, hvis det anvendes alene, eller 200 mg to gange dagligt, hvis det gives sammen med andre lægemidler mod epilepsi.
Dutch: Bijwerkingen die van invloed zijn op het zenuwstelsel zoals duizeligheid kunnen erger zijn na een oplaaddosis en duizeligheid was de voornaamste reden voor het stopzetten van de behandeling.
Danish: Efter støddosen kan der være større risiko for bivirkninger, der påvirker nervesystemet, f.eks. svimmelhed.
Dutch: De aanbevolen dosis is één tablet tweemaal daags.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet to gange dagligt.
Dutch: Metformine kan via 3 mechanismen werken:
Danish: Metformin kan virke via 3 forskellige mekanismer:
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat deze veranderingen klinisch significant zijn (zie hieronder).
Danish: Det er ikke sandsynligt, at disse ændringer er klinisk relevante (se nedenfor).
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, mag niet afzonderlijk worden verkocht.
Danish: Del af en multipakning, må ikke sælges separat.
Dutch: Het gemiddelde distributievolume (Vd) varieerde van 63-276 l.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen (Vd) varierede mellem 63 og 276 liter.
Dutch: - U heeft een ernstige allergische reactie gehad op andere gelijkaardige geneesmiddelen die u inneemt om uw bloedsuiker onder controle te houden.
Danish: • hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion over for andre lignende lægemidler, som du tager for at styre dit blodsukker.
Dutch: Uw arts zal u precies vertellen hoeveel Vipdomet u moet innemen.
Danish: Lægen vil fortælle dig, præcis hvor mange Vipdomet-tabletter du skal tage.
Dutch: Een verminderde nierfunctie komt bij oudere patiënten vaak voor en is asymptomatisch.
Danish: Nedsat nyrefunktion forekommer hyppigt hos ældre patienter og er asymptomatisk.
Dutch: Risico voor zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Dutch: Er zijn bij mensen geen metabolieten geïdentificeerd.
Danish: Der er ikke fundet nogen metabolitter i mennesker.
Dutch: Neem deze bijsluiter en/of enkele tabletten mee, zodat uw arts precies weet wat u heeft ingenomen.
Danish: Tag denne indlægsseddel eller nogle tabletter med, så lægen nøjagtigt ved, hvad der er indtaget.
Dutch: Tijdens behandeling met Vipdomet zal uw arts uw nierfunctie ten minste éénmaal per jaar controleren of vaker als u oudere bent en/of als u een verslechterde nierfunctie heeft.
Danish: Under behandlingen med Vipdomet vil lægen kontrollere din nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre, og/eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere.
Dutch: ACE-remmers kunnen de bloedglucosespiegels verlagen.
Danish: ACE-hæmmere kan sænke blodglucoseniveauet.
Dutch: - U heeft ernstige ademhalingsproblemen.
Danish: • hvis du har alvorligt åndedrætsbesvær.
Dutch: - U drinkt overmatige hoeveelheden alcohol (ofwel dagelijks, ofwel nu en dan grote hoeveelheden).
Danish: • hvis du har et overdrevet alkoholforbrug (enten drikker hver dag eller drikker store mængder en gang imellem).
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerheds indberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Dutch: Alogliptine mag daarom met of zonder voedsel worden toegediend.
Danish: Alogliptin kan derfor tages med eller uden mad.
Dutch: Na een orale dosis bedraagt de schijnbare terminale eliminatiehalfwaardetijd ongeveer 6,5 uur.
Danish: Efter en oral dosis er den konstaterede terminale eliminationshalveringstid ca. 6,5 timer.
Dutch: Het effect van Vipdomet op de vruchtbaarheid bij mensen is niet onderzocht.
Danish: Vipdomets indvirkning på fertiliteten hos mennesker er ikke undersøgt.
Dutch: Vipdomet mag niet in combinatie met een sulfonylureumderivaat worden gebruikt, omdat de veiligheid en werkzaamheid van deze combinatie niet volledig zijn vastgesteld.
Danish: Vipdomet må ikke anvendes sammen med sulfonylurinstof, da sikkerheden ved og virkningen af denne kombination ikke er fuldstændigt klarlagt.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Hyppigheden defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: In geval van overdosering dienen gepaste ondersteunende maatregelen te worden genomen op basis van de klinische status van de patiënt.
Danish: I tilfælde af overdosering, skal der gives tilstrækkelig understøttende behandling, der afhænger af patientens kliniske status.
Dutch: Binding aan plasma-eiwitten is verwaarloosbaar.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ubetydelig.
Dutch: Als er geen geschikte sterkte van Vipdomet beschikbaar is, dienen de individuele bestanddelen gebruikt te worden in plaats van de vaste dosiscombinatie.
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af Vipdomet, bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosis-kombinationen.
Dutch: Het verhoogt ook de transportcapaciteit van specifieke types glucosetransporteiwitten op de celmembraan (GLUT-1 en GLUT-4).
Danish: Det øger også transportkapaciteten for specifikke typer membranglucose-transportører (GLUT1 og GLUT4).
Dutch: Er wordt aangenomen dat de farmacokinetiek van metformineabsorptie niet-lineair is.
Danish: Det antages, at metforminabsorptionens farmakokinetik er ikke-lineær.
Dutch: Na een orale dosis was de nietgeabsorbeerde fractie die in feces werd teruggevonden 20-30%.
Danish: Efter en oral dosis er den ikke-absorberede fraktion i fæces 20-30 %.
Dutch: - U heeft een leverziekte.
Danish: • hvis du har en leversygdom.
Dutch: De daling in HbA1c was over verschillende subgroepen ongeveer gelijk, met inbegrip van nierfunctiestoornissen, leeftijd, geslacht, ras en body mass index, terwijl verschillen tussen etniciteiten (vb. blanken en niet-blanken) klein waren.
Danish: Reduktionerne i HbA1c var på samme niveau i de forskellige undergrupper, herunder nedsat nyrefunktion, alder, køn og body mass index (BMI), mens forskellene mellem racer (f.eks. hvide og ikke-hvide) var mindre.
Dutch: De piekconcentratie in het bloed is lager dan die in het plasma en verschijnt ongeveer op hetzelfde moment.
Danish: Blodpeak er lavere end plasmapeak og fremkommer på ca. samme tidspunkt.
Dutch: Vipdomet mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Danish: Vipdomet bør ikke anvendes under graviditeten.
Dutch: Verder wijzen klinische gegevens niet op interactie met remmers of substraten van P-glycoproteïne.
Danish: Endvidere indikerer de kliniske data ingen interaktion med p-glykoproteinhæmmere eller -substrater.
Dutch: Vipdomet dient tweemaal daags te worden ingenomen, vanwege de farmacokinetiek van de metformine-component.
Danish: Vipdomet skal tages to gange dagligt som følge af metformins farmakokinetik.
Dutch: Metformine is een biguanide met antihyperglykemische werking, die zowel het basale als het postprandiale plasmaglucosegehalte verlaagt.
Danish: Metformin er et biguanid med antihyperglykæmisk virkning, som sænker både de basale og de postprandiale plasmaglucoseværdier.
Dutch: Alogliptine ondergaat geen extensieve metabolisatie; 60-70% van de dosis wordt in de urine uitgescheiden als ongewijzigde werkzame stof.
Danish: Alogliptin gennemgår ikke en omfattende metabolisering; 60-70 % af en dosis udskilles i urinen som uomdannet aktivt stof.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen overgevoeligheidsreacties niet bekend
Danish: Immunsystemet overfølsomhed ikke kendt
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan stijgen wanneer u stopt met het innemen van Vipdomet.
Danish: Dit blodsukker kan blive højere, når du holder op med at tage Vipdomet.
Dutch: - Indien u Vipdomet inneemt met insuline of een thiazolidinedion.
Danish: • hvis du tager Vipdomet sammen med insulin eller et thiazolidindion.
Dutch: Lactaatacidose: 0,03 gevallen/1.000 patiëntjaren (zie rubriek 4.4).
Danish: Laktatacidose: 0,03 tilfælde/1.000 patientår, se pkt.
Dutch: Langdurige behandeling met metformine werd geassocieerd met een daling van de absorptie van vitamine B12 en blijkt over het algemeen geen klinische significantie te hebben.
Danish: Længerevarende behandling med metformin er forbundet med et fald i absorptionen af B12-vitamin og anses generelt for at være uden klinisk betydning.
Dutch: Metformine wordt in erytrocyten gedistribueerd.
Danish: Metformin opdeles i erytrocytter.
Dutch: De patiënt dient hierover te worden geïnformeerd en de bloedglucosespiegel dient vaker gecontroleerd te worden, vooral in het begin van de behandeling met zulke geneesmiddelen.
Danish: Patienter, der behandles med sådanne lægemidler, skal informeres om dette og have hyppigere blodglucoseovervågning, især ved begyndelsen af behandlingen.
Dutch: De gemiddelde piekplasmaconcentraties van alogliptine en metformine waren echter met respectievelijk 13% en 28% gedaald wanneer Vipdomet met voedsel werd toegediend.
Danish: Den gennemsnitlige højeste plasmakoncentration af alogliptin og metformin faldt dog med henholdsvis 13 % og 28 %, når Vipdomet blev indtaget sammen med mad.
Dutch: Patiënten dienen echter te worden gewaarschuwd voor het risico op hypoglykemie vooral wanneer gebruikt in combinatie met insuline of pioglitazon.
Danish: Patienter bør dog advares om risikoen for hypoglykæmi, især hvis Vipdomet bruges i kombination med insulin eller pioglitazon.
Dutch: Een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van metformine bij zwangere vrouwen duidt niet op een verhoogd risico van congenitale afwijkingen.
Danish: En begrænset mængde data om brug af metformin til gravide kvinder indikerer ikke en forøget risiko for medfødte anormaliteter.
Dutch: Het kan echter in zeer zeldzame gevallen leiden tot klinisch significante vitamine B12-deficiëntie (bijv. megaloblastaire anemie).
Danish: En sådan behandling kan dog i meget sjældne tilfælde medføre klinisk signifikant B12-vitaminmangel (f.eks. megaloblastisk anæmi).
Dutch: In gecontroleerde klinische studies werden de maximale plasmaconcentraties van metformine (Cmax) niet hoger dan 4 microgram/ml, zelfs bij maximale doseringen.
Danish: I kontrollerede kliniske studier oversteg det maksimale metforminplasmaniveau (Cmaks) ikke 4 mikrogram/ml selv ved de maksimale doser.
Dutch: In klinisch onderzoek met alogliptine werden anafylactische reacties met een lage incidentie gemeld.
Danish: I kliniske studier med alogliptin blev anafylaktiske reaktioner indberettet med en lav forekomst.
Dutch: - cimetidine, gebruikt om maagklachten te behandelen.
Danish: • cimetidin, som bruges til at behandle maveproblemer.
Dutch: Gastro-intestinale symptomen treden het vaakst op tijdens het instellen van de behandeling en verdwijnen in de meeste gevallen spontaan.
Danish: Gastrointestinale symptomer opstår oftest i begyndelsen af behandlingsforløbet og går i de fleste tilfælde over af sig selv.
Dutch: Als u een grote operatie moet ondergaan, moet u stoppen met inname van Vipdomet tijdens en gedurende een periode na de ingreep.
Danish: Hvis du skal have en større operation, skal du stoppe med at tage Vipdomet under indgrebet og i nogen tid herefter.
Dutch: Na orale toediening is de absorptie van metformine verzadigbaar en onvolledig.
Danish: Efter oral administration er absorptionen af metformin mættet og ufuldstændig.
Dutch: Lactaatacidose is een medisch noodtoestand en moet in het ziekenhuis behandeld worden.
Danish: Laktatacidose er en medicinsk nødsituation og skal behandles på hospitalet.
Dutch: Hogere HbA1c-uitgangswaarden waren geassocieerd met grotere dalingen in HbA1c.
Danish: Højere HbA1c ved baseline var forbundet med større reduktion i HbA1c.
Dutch: Effecten op de lever
Danish: Virkning på leveren
Dutch: Interacties met metformine
Danish: Interaktioner med metformin
Dutch: - metformine behoort tot een groep geneesmiddelen die biguaniden worden genoemd en die ook helpen om de hoeveelheid bloedsuiker te verlagen, door de hoeveelheid suiker die in de lever wordt gevormd te verlagen en door insuline te helpen om efficiënter te werken.
Danish: - metformin tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes biguanider, og som også hjælper med at sænke blodets sukkerindhold ved at sænke mængden af sukker, der produceres i leveren, og får insulinen til at virke mere effektivt.
Dutch: Een causaal verband is niet vastgesteld.
Danish: Der er ikke fastslået nogen kausal sammenhæng.
Dutch: Dit is aangetoond bij therapeutische doseringen in gecontroleerd klinisch onderzoek op de middellange en lange termijn; metformine verlaagt het totaal cholesterol, LDL-cholesterol en de triglyceridengehaltes.
Danish: Dette er påvist ved terapeutiske doser i kontrollerede, mellemlange eller langvarige kliniske studier; metformin reducerer serumniveauerne for totalkolesterol, LDL-kolesterol og triglycerider.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot overdosering van Vipdomet.
Danish: Der findes ingen data om overdosis af Vipdomet.
Dutch: Hogere doses alogliptine leidden tot afgenomen lichaamsgewicht van de nakomelingen en gaven enige effecten op de ontwikkeling die als secundair aan het lagere lichaamsgewicht werden beschouwd.
Danish: Højere doser alogliptin medførte en lavere kropsvægt hos afkommet og havde en vis indvirkning på afkommets udvikling, som blev betragtet som en konsekvens af den lave kropsvægt.
Dutch: Frequentie van de bijwerkingen Alogliptine Metformine Vipdomet
Danish: Bivirkningernes hyppighed Alogliptin Metformin Vipdomet
Dutch: Vipdomet is geen vervangmiddel voor insuline bij patiënten die insuline nodig hebben.
Danish: Vipdomet kan ikke erstatte insulin hos patienter med insulinkrævende diabetes.
Dutch: Vipdomet bevat twee verschillende geneesmiddelen, alogliptine en metformine, in één tablet:
Danish: Virkning Vipdomet indeholder to forskellige lægemidler, alogliptin og metformin, i én tablet:
Dutch: Extra voorzichtigheid is geboden in situaties waarin een nierfunctiestoornis kan ontstaan, bijvoorbeeld bij het instellen van antihypertensieve of diuretische therapie of bij het starten van een behandeling met een niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID).
Danish: Der skal udvises særlig forsigtighed i situationer, hvor nyrefunktionen risikerer at blive nedsat, f.eks. ved påbegyndelse af antihypertensiv eller diuretisk behandling eller ved påbegyndelse af behandling med et non-steroid antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID).
Dutch: Toediening van Vipdomet met voedsel leidde niet tot een verandering van de totale blootstelling (AUC) aan alogliptine of metformine.
Danish: Administration af Vipdomet sammen med mad resulterede ikke i ændringer i den samlede eksponering (AUC) for alogliptin eller metformin.
Dutch: Voor aanvang van de behandeling met metformine-bevattende geneesmiddelen dient een GFR te worden bepaald, en ten minste jaarlijks daarna.
Danish: GFR skal bestemmes, inden behandling med metforminholdige lægemidler iværksættes og derefter mindst én gang om året.