FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Enyglid è un medicinale per il trattamento antidiabetico orale contenente repaglinide che aiuta il pancreas a produrre una maggiore quantità di insulina e così a ridurre il livello di zucchero nel sangue.
Norwegian Bokmål: Tabletten inneholder repaglinid og inntas gjennom munnen og hjelper bukspyttkjertelen til å produsere mer insulin og dermed senke blodsukkeret (glukose).
Italian: La repaglinide può essere somministrata in associazione con la metformina, quando la glicemia non è sufficientemente controllata con la sola metformina.
Norwegian Bokmål: Repaglinid kan gis i kombinasjon med metformin når tilfredsstillende blodglukosekontroll ikke oppnås ved bruk av metformin alene.
Italian: • Gli eccipienti sono: cellulosa microcristallina (E460), calcio idrogeno fosfato anidro, croscarmellosa sodica, povidone K25, glicerolo, magnesio stearato, meglumina, polossamero, ossido di ferro giallo (E 172) solo nelle compresse da 1 mg e ossido di ferro rosso (E 172) solo nelle compresse da 2 mg.
Norwegian Bokmål: krysskarmellosenatrium, povidon K25, glycerol, magnesiumstearat, meglumin, poloksamer, gult jernoksid (E172) kun i 1 mg-tablettene og rødt jernoksid (E172) kun i 2 mg-tablettene.
Italian: • se è allergico alla repaglinide o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti contenuti in questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor repaglinid eller noen av innholdsstoffene i dette legemidlet
Italian: In caso di uso concomitante con altri principi attivi far riferimento ai paragrafi 4.4 e 4.5 per stabilire la dose.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.5 for å fastsette dosen.
Italian: • se prende gemfibrozil (medicinale usato per abbassare i livelli dei grassi nel sangue).
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker gemfibrozil (et legemiddel som brukes til å senke forhøyede fettnivåer i blodet)
Italian: Nelle femmine di ratto esposte ad alte dosi durante l'ultimo periodo della gravidanza e durante l'allattamento è stata osservata embriotossicità, anomalo sviluppo degli arti nei feti e nei piccoli in allattamento.
Norwegian Bokmål: Embryotoksisitet, unormal utvikling av lemmer hos rottefostre og nyfødte unger ble observert hos hunnrotter eksponert for høye doser i siste del av drektigheten og i ammeperioden.
Italian: Negli studi sugli animali, la repaglinide non ha mostrato effetti teratogeni.
Norwegian Bokmål: Repaglinid er vist å ikke være teratogent i dyrestudier.
Italian: • Gemfibrozil (utilizzato per abbassare il livello dei grassi nel sangue).
Norwegian Bokmål: • gemfibrozil (brukes for å behandle høyt fettinnhold i blodet)
Italian: Parli con il medico se si presenta una delle condizioni sopra descritte, Enyglid può non essere adatto a Lei.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom noe av det ovennevnte gjelder deg.
Italian: Potrebbe essere necessario modificare la dose di Enyglid, la dieta o il tipo di esercizio fisico.
Norwegian Bokmål: Det kan bety at dosen med Enyglid, matinntaket eller mengden fysisk aktivitet må justeres.
Italian: Se è in corso una gravidanza o sta allattando, sospetta una gravidanza o sta programmando una gravidanza, informi il medico prima di prendere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Italian: L'area sotto la curva AUC (DS) dopo la somministrazione di una dose singola di 2 mg (4 mg nei pazienti con compromissione epatica) era di 31,4 ng/ml/ora (28,3) nei volontari sani, 304,9 ng/ml/ora (228,0) nei pazienti con compromissione epatica e 117,9 ng/ml/ora (83,8) nei diabetici di Tipo 2 anziani.
Norwegian Bokmål: 31,4 ng/ml x time (28,3) hos friske frivillige forsøkspersoner, 304,9 ng/ml x time (228,0) hos pasienter med leverinsuffisiens og 117,9 ng/ml x time (83,8) hos eldre pasienter med type 2-diabetes.
Italian: L'uso di repaglinide potrebbe essere associato ad un aumento di incidenza di sindrome coronarica acuta, (ad esempio infarto del miocardio), vedere paragrafi 4.8 e 5.1.
Norwegian Bokmål: Bruken av repaglinid kan forbindes med en økt forekomst av akutt koronarsyndrom (f.eks. hjerteinfarkt), se pkt.
Italian: • Prodotti tiroidei (utilizzati in caso di bassi livelli degli ormoni della tiroide).
Norwegian Bokmål: • thyreoideapreparater (brukes for å behandle lave nivåer av skjoldbruskkjertelhormoner)
Italian: Poichè non è stata stabilita l'interazione con dosaggi più alti di 0,5 mg di repaglinide, l'uso concomitante di deferasirox e repaglinide deve essere evitato.
Norwegian Bokmål: Da interaksjonen ikke er etablert med doser høyere enn 0,5 mg for repaglinid, bør samtidig bruk av deferasiroks og repaglinid unngås.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci medicinali usati nel diabete, altri farmaci ipoglicemizzanti, escluse le insuline.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, andre blodglukosesenkende midler, ekskl.
Italian: Ipersensibilità accertata alla repaglinide o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor repaglinid eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Italian: • Inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO) (utilizzati per curare la depressione).
Norwegian Bokmål: • monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) (brukes for å behandle depresjon)
Italian: Gravi disfunzioni epatiche.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig leverdysfunksjon.
Italian: In uno studio di interazione condotto su volontari sani, la somministrazione concomitante di deferasirox (30 mg/kg/giorno, 4 giorni), un debole inibitore del CYP2C8 e del CYP3A4, e di repaglinide (dose singola, 0,5 mg) ha determinato un aumento dell'esposizione sistemica alla repaglinide (AUC) fino a 2,3 volte il controllo (90% CI [2.03-2,63]), un aumento di 1,6 volte (90% CI [1.42-1.84]) della Cmax e una diminuzione esigua, ma significativa, dei valori glicemici.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige resulterte samtidig tilførsel av deferasiroks (30 mg/kg/dag, 4 dager), en moderat CYP2C8- og CYP3A4-inhibitor, og repaglinid (enkeltdose, 0,5 mg) i en 2,3 ganger økt systemisk eksponering (AUC) av repaglinid (90 % KI [2,03-2,63]) i forhold til kontrollgruppen, 1,6 ganger økning i Cmax (90 % KI [1,42-1,84]) og en liten signifikant nedgang i blodglukoseverdier.
Italian: La somministrazione contemporanea di 200 mg di ketoconazolo aumenta l'AUC e la Cmax della repaglinide di 1,2 volte con i profili glicemici alterati di meno dell'8% quando somministrato in modo concomitante (una dose singola di 4 mg di repaglinide).
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av 200 mg ketokonazol økte repaglinid (AUC og Cmax) med 1,2 ganger med mindre enn 8 % forandring i blodglukoseprofilen når det gis samtidig (en enkeltdose på 4 mg repaglinid).
Italian: Il risultante aumento del flusso intracellulare di calcio stimola la secrezione delle cellule beta.
Norwegian Bokmål: Den resulterende økte kalsiuminnstrømningen stimulerer insulinsekresjon fra β-cellen.
Italian: Non essendo stata stabilita l'interazione con dosaggi di repaglinide più alti di 0,25 mg, l'uso concomitante di ciclosporina con repaglinide deve essere evitato.
Norwegian Bokmål: Da interaksjonen ikke er etablert med doser høyere enn 0,25 mg for repaglinid, bør samtidig bruk av ciklosporin og repaglinid unngås.
Italian: In uno studio sull'interazione tra farmaci condotto in volontari sani, la somministrazione contemporanea di 250 mg di claritromicina, un potente inibitore del CYP3A4 a livello del meccanismo d'azione, aumenta lievemente l'AUC della repaglinide di 1,4 volte e la Cmax di 1,7 volte, ed aumenta l'incremento medio dell'AUC dell'insulina serica di 1,5 volte e la concentrazione massima di 1,6 volte.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie hos friske frivillige med samtidig inntak av 250 mg klaritromycin, en potent mekanismebasert CYP3A4 inhibitor, økte AUC noe for repaglinid 1,4 ganger og Cmax 1,7 ganger; gjennomsnittlig trinnvis AUC for insulin i serum ble økt 1,5 ganger og maksimal konsentrasjon 1,6 ganger.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSES NUMRE
Italian: L'emivita è stata prolungata da 1,3 a 3,7 ore con il risultato di un possibile aumento e prolungamento dell'effetto ipoglicemizzante della repaglinide e la concentrazione plasmatica della repaglinide a 7 ore è aumentata di 28,6 volte dall'assunzione di gemfibrozil.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden ble forlenget fra 1,3 timer til 3,7 timer, resulterende i en mulig forhøyet og forlenget blodglukosesenkende effekt av repaglinid.
Italian: Il picco plasmatico si verifica entro un'ora dalla somministrazione.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon inntreffer innen én time etter inntak.
Italian: In uno studio condotto su volontari sani, la somministrazione concomitante di repaglinide (una dose singola da 0,25 mg) e di ciclosporina (dosi ripetute da 100 mg) ha aumentato l'AUC e la Cmax rispettivamente di circa 2,5 volte e 1,8 volte.
Norwegian Bokmål: I en studie foretatt på friske frivillige gav samtidig administrasjon av repaglinid (en enkeltdose på 0,25 mg) og ciklosporin (gjentatt dose på 100 mg) en økning i AUC og Cmax for repaglinid på henholdsvis cirka 2,5 ganger og 1,8 ganger.
Italian: Non vi sono studi riguardanti l'uso della repaglinide in donne che allattano.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen studier av repaglinid hos ammende kvinner.
Italian: La repaglinide non deve essere usata durante l'allattamento.
Norwegian Bokmål: Repaglinid bør ikke brukes av ammende kvinner.
Italian: Presti attenzione ai segni di un'ipoglicemia.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på symptomer på lavt blodsukker.
Italian: La somministrazione concomitante di trimetoprim (160 mg due volte al giorno), un debole inibitore del CYP2C8, e di repaglinide (una dose singola di 0,25 mg), aumenta l'AUC, la Cmax e t1/2 della repaglinide (1,6 volte, 1,4 volte ed 1,2 volte rispettivamente) senza effetti statisticamente significativi sulla glicemia.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av trimetoprim (160 mg 2 ganger daglig), en svak CYP2C8 inhibitor, og repaglinid (0,25 mg enkeltdose) ga en økning i AUC, Cmax og t1/2 (på henholdsvis 1,6 ganger, 1,4 ganger og 1,2 ganger) av repaglinid uten statistisk signifikant effekt på blodglukosenivåene.
Italian: Poiché la sensibilità all'insulina è più elevata nei diabetici con compromissione della funzionalità renale, in questi pazienti, è opportuno porre attenzione nell'aggiustare la dose.
Norwegian Bokmål: Ettersom diabetiske pasienter med nedsatt nyrefunksjon har økt følsomhet for insulin, anbefales forsiktighet ved titrering av doser for disse pasientene.
Italian: Di conseguenza il metabolismo, e con questo la clearance della repaglinide, può essere alterato da sostanze che influenzano questi enzimi del citocromo P-450 sia per via inibitoria che induttiva.
Norwegian Bokmål: Stoffer som inhiberer eller induserer disse cytokrom P450 enzymene kan derfor endre metabolismen og dermed clearance av repaglinid.
Italian: La capacità di guidare o di usare macchinari potrebbe essere condizionata da glicemia bassa o alta.
Norwegian Bokmål: For lavt eller for høyt blodsukker kan påvirke evnen til å kjøre eller bruke en maskin.
Italian: La repaglinide è indicata per gli adulti con diabete mellito tipo 2 la cui iperglicemia non può essere controllata in maniera soddisfacente tramite dieta ed esercizio fisico.
Norwegian Bokmål: Repaglinid er indisert hos voksne med type 2-diabetes mellitus der hyperglykemi ikke lenger kan kontrolleres tilfredsstillende ved kostregulering, vektreduksjon og fysisk aktivitet.
Italian: La repaglinide deve essere prescritta solo nel caso in cui, nonostante adeguati tentativi di dieta, attività fisica e riduzione di peso, persistano un controllo glicemico insufficiente e sintomi di diabete.
Norwegian Bokmål: Repaglinid bør bare forskrives ved vedvarende dårlig blodglukosekontroll og diabetessymptomer til tross for adekvat kostholdsregulering, fysisk aktivitet og vektreduksjon.
Italian: Tenere questo medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Italian: Enyglid 0,5 mg compresse Ogni compressa contiene 0,5 mg di repaglinide.
Norwegian Bokmål: Enyglid 0,5 mg tabletter Hver tablett inneholder 0,5 mg repaglinid.
Italian: Per controllare la risposta terapeutica possono essere utilizzati anche i livelli di emoglobina glicosilata.
Norwegian Bokmål: Måling av nivåene av glykosylert hemoglobin er også nyttig for å kontrollere pasientens behandlingsrespons.
Italian: La repaglinide riduce rapidamente i livelli di glicemia stimolando la secrezione di insulina da parte del pancreas, un effetto che dipende dal funzionamento delle cellule beta delle isole pancreatiche.
Norwegian Bokmål: Repaglinid senker blodglukosenivået raskt ved å stimulere sekresjon av insulin fra pankreas.
Italian: Combinazione con secretagoghi dell'insulina
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med andre antidiabetika som stimulerer insulinsekresjonen
Italian: Enyglid 0,5 mg compresse Enyglid 1 mg compresse Enyglid 2 mg compresse Repaglinide
Norwegian Bokmål: Enyglid 0,5 mg tabletter Enyglid 1 mg tabletter Enyglid 2 mg tabletter repaglinid
Italian: Vedere Se ha una ipo per sapere cosa è un ipo e come trattarla.
Norwegian Bokmål: Vennligst se «Hvis du får hypoglykemi» vedrørende hva en hypoglykemisk reaksjon er og hvordan den behandles.
Italian: Enyglid 0,5 mg compresse Enyglid 1 mg compresse Enyglid 2 mg compresse
Norwegian Bokmål: Enyglid 0,5 mg tabletter Enyglid 1 mg tabletter Enyglid 2 mg tabletter
Italian: Ogni compressa contiene 0,5 mg di repaglinide.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 0,5 mg repaglinid.
Italian: Funzionalità epatica anormale, aumento degli enzimi epatici*
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjon, leverenzymstigning
Italian: Questi disturbi sono stati riportati solo in rarissimi casi dopo l'inizio del trattamento con la repaglinide e in corso di sperimentazioni cliniche non hanno mai richiesto interruzione del trattamento con repaglinide.
Norwegian Bokmål: Slike forstyrrelser er bare rapportert i meget få tilfeller etter oppstart med repaglinid.
Italian: Con il passare del tempo, in molti pazienti, la capacità di ridurre la glicemia da parte di un ipoglicemizzante orale diminuisce.
Norwegian Bokmål: Den blodglukosesenkende effekten av orale antidiabetika reduseres over tid hos mange pasienter.
Italian: In questi casi è possibile che il diabete non sia più sotto controllo.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan blodsukkerreguleringen svekkes.
Italian: La repaglinide non è sensibile alle patologie renali (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Repaglinid blir ikke påvirket av nyresykdom (se pkt.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Reazioni allergiche *
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner*
Italian: • Tiazidi (usati per stimolare la diuresi, cioè "l'eliminazione d'urina").
Norwegian Bokmål: • tiazider (diuretika eller «vanndrivende tabletter»)
Italian: In uno studio di interazione condotto su volontari sani, la somministrazione concomitante di clopidogrel (dose di carico di 300 mg), un inibitore del CYP2C8, ha aumentato l'esposizione alla repaglinide (AUC0∞) di 5,1 volte e dopo somministrazione continua (75 mg al giorno) ha aumentato l'esposizione alla repaglinide (AUC0-∞) di 3,9 volte.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige ble repaglinideksponering (AUC0-∞) økt 5,1 ganger ved samtidig administrasjon av klopidogrel (300 mg metningsdose (ladningsdose)), en CYP2C8-inhibitor, og repaglinideksponering (AUC0-∞) ble økt 3,9 ganger ved kontinuerlig administrasjon (75 mg daglig dose).
Italian: Se è necessario l'uso concomitante, la glicemia deve essere controllata accuratamente così come deve essere eseguito un attento monitoraggio clinico.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig med slike kombinasjoner, bør omhyggelig blodglukosekontroll og tett klinisk observasjon utføres.
Italian: Spieghi alle persone che è diabetico e che, nel caso in cui dovesse svenire (perdere conoscenza) a causa di una ipo, devono girarla su un fianco e richiedere l'immediato intervento di un medico.
Norwegian Bokmål: Fortell folk at du har diabetes og hva de må gjøre hvis du mister bevisstheten (besvimer) på grunn av hypoglykemi.
Italian: • se ha preso Enyglid in quantità non sufficienti,
Norwegian Bokmål: • dersom du tar for lite Enyglid,
Italian: Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità cutanea come eritema, prurito, rash cutanei e orticaria.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner på huden i form av erythema, kløe, utslett og urticaria kan forekomme.
Italian: Numerosi medicinali sono noti influenzare il metabolismo della repaglinide, perciò il medico deve tener conto di possibili interazioni:
Norwegian Bokmål: Legen bør derfor vurdere muligheten for interaksjoner:
Italian: Ogni compressa contiene 1 mg di repaglinide.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 1 mg repaglinid.
Italian: Enyglid 1 mg compresse Ogni compressa contiene 1 mg di repaglinide.
Norwegian Bokmål: Enyglid 1 mg tabletter Hver tablett inneholder 1 mg repaglinid.
Italian: Repaglinide non è stato studiato in questi gruppi di età.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med repaglinid hos disse aldersgruppene og bruk er derfor ikke anbefalt.
Italian: La somministrazione concomitante di gemfibrozil (600 mg due volte al giorno), un inibitore del CYP2C8, e di repaglinide (una dose singola di 0,25 mg), ha aumentato di 8,1 volte l'area sotto la curva (AUC) della repaglinide e di 2,4 volte la Cmax in volontari sani.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av gemfibrozil (600 mg 2 ganger daglig), en CYP2C8 inhibitor, og repaglinid (0,25 mg enkeltdose) økte AUC for repaglinid 8,1 ganger og Cmax 2,4 ganger hos friske forsøkspersoner.
Italian: Enyglid 2 mg compresse Ogni compressa contiene 2 mg di repaglinide.
Norwegian Bokmål: Enyglid 2 mg tabletter Hver tablett inneholder 2 mg repaglinid.
Italian: Ogni compressa contiene 2 mg di repaglinide.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 2 mg repaglinid.
Italian: Essi includono: aumento della diuresi (eliminazione di urina), sete, secchezza della pelle e della bocca.
Norwegian Bokmål: Varselsymptomene på for høyt blodsukker utvikler seg gradvis og inkluderer: økt vannlating, tørste, tørr hud og munntørrhet.
Italian: Il medico deve controllare periodicamente la glicemia per stabilire la dose minima efficace per il singolo paziente, in aggiunta al normale automonitoraggio domiciliare della glicemia e/o della glicosuria effettuato dal paziente stesso.
Norwegian Bokmål: I tillegg til pasientens vanlige egenkontroll av glukose i blod og/eller urin skal pasientens blodglukose kontrolleres regelmessig av legen for å fastsette effektiv minimumsdose for pasienten.
Italian: I pazienti trattati con altri ipoglicemizzanti orali possono passare direttamente al trattamento con la repaglinide, sebbene non esista un'esatta relazione di dosaggio tra repaglinide e gli altri ipoglicemizzanti orali.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid ikke noe nøyaktig doseringsforhold mellom repaglinid og andre orale antidiabetika.
Italian: Quindi in caso di somministrazione concomitante della repaglinide con questi farmaci, non è necessario eseguire aggiustamenti del dosaggio.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av disse substansene er derfor ikke nødvendig ved samtidig behandling med repaglinid.
Italian: Polossamero
Norwegian Bokmål: Poloksamer
Italian: • non avverte i segni premonitori di ipoglicemie o ne avverte pochi.
Norwegian Bokmål: • hvis du har få eller ingen varselsymptomer på hypoglykemi.
Italian: L'otto per cento di una dose di repaglinide è escreta attraverso i reni e la clearance plasmatica totale del prodotto è ridotta nei pazienti con compromissione della funzionalità renale.
Norwegian Bokmål: Åtte prosent av én dose repaglinid utskilles gjennom nyrene.
Italian: • Stitichezza
Norwegian Bokmål: • Forstoppelse
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici sulla combinazione con altri secretagoghi dell'insulina.
Norwegian Bokmål: Studier av kombinasjonsbehandling med andre antidiabetika som stimulerer insulinsekresjonen er ikke utført.
Italian: Via di somministrazio ne
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons -måte
Italian: Numero di unità posologiche
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
Italian: su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Norwegian Bokmål: på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Italian: I risultati sono stati presentati sopra.
Norwegian Bokmål: Resultatene presenteres ovenfor.
Italian: **Effetti di classe
Norwegian Bokmål: **Klasseeffekter
Italian: La frequenza di questi due effetti indesiderati non è nota.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av disse to bivirkningene er ikke kjent.
Italian: Modifiche del dosaggio possono richiedere un periodo di aggiustamento di diversi giorni.
Norwegian Bokmål: Endringer i dosen kan kreve en justeringsperiode på flere dager.
Italian: Altri possibili effetti indesiderati possono includere:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger kan omfatte:
Italian: Variabile statistica
Norwegian Bokmål: Variabel statistikk
Italian: Dodici pazienti hanno completato lo studio.
Norwegian Bokmål: Tolv pasienter fullførte studien.
Italian: Irritazione della bocca
Norwegian Bokmål: Irritasjon i munnen
Italian: I pazienti devono essere istruiti di non aumentare il dosaggio di propria iniziativa.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres om ikke å øke dosen på egen hånd.
Italian: *Sintomi di reazioni allergiche.
Norwegian Bokmål: *Symptomer på allergiske reaksjoner.
Italian: La stabilizzazione dei sintomi doveva essere ottenuta entro i primi 14 giorni di ciascun periodo di trattamento.
Norwegian Bokmål: Stabilisering av symptomene måtte oppnås før slutten av de første 14 dagene av hver behandlingsperiode.
Italian: Se il medico le consiglierà di aumentare il numero di capsule che assume ogni giorno, dovrà farlo lentamente nell'arco di diversi giorni.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din ber deg øke antallet kapsler du tar hver dag, bør du gjøre det sakte over flere dager.
Italian: N: numero di pazienti; DS: deviazione standard; LS: minimi quadrati.
Norwegian Bokmål: N: antall pasienter; SD: standardavvik; LS: minste kvadrat.
Italian: Trattamento standard (N=83)
Norwegian Bokmål: Standardbehandling (N=83)
Italian: Enzepi può essere cosparso solo su determinati cibi (vedere paragrafo 3).
Norwegian Bokmål: Enzepi kan bare strøs på visse matvarer (se avsnitt 3).
Italian: Può anche versare il granulato direttamente in bocca al bambino.
Norwegian Bokmål: Du kan også spre granulatet direkte i barnets munn.
Italian: Pazienti incapaci di deglutire le capsule intere
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke kan svelge kapslene hele
Italian: Grave reazione allergica
Norwegian Bokmål: Alvorlig allergisk reaksjon
Italian: La dose è misurata in ‘unità di lipasi'.
Norwegian Bokmål: Dosen måles i "lipaseenheter".
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Enzepi
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Enzepi
Italian: Se necessario, aprire la capsula con attenzione e somministrare il contenuto (granulato) al paziente come descritto nel paragrafo 4.2.
Norwegian Bokmål: Åpne om nødvendig kapselen forsiktig og administrer innholdet (granulat) til pasienten som beskrevet i punkt 4.2.
Italian: La terapia deve essere iniziata alla dose minima raccomandata e deve essere aumentata gradualmente sotto supervisione medica, monitorando attentamente la risposta del paziente e i suoi sintomi.
Norwegian Bokmål: Behandling bør igangsettes ved laveste anbefalte dose og økes gradvis under medisinsk tilsyn med nøye overvåking av pasientens respons og symptomer.
Italian: Pazienti con fibrosi cistica
Norwegian Bokmål: Pasienter med cystisk fibrose
Italian: Altre esperienze cliniche riportate non hanno rilevato differenze in termini di risposta tra pazienti anziani e giovani.
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte kliniske erfaringer har ikke identifisert noen responsforskjeller mellom eldre og yngre pasienter.