FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az átmeneti adagolási rend része a stabilizáló fenntartó adag eléréséig tartó hathetes lamotrigin-dóziseszkaláció (3. táblázat), miután az alkalmazott egyéb pszichotróp gyógyszer és/vagy antiepileptikum adását meg lehet szüntetni, ha ez klinikailag indokolt (4. táblázat).
Estonian: Üleminekuskeem sisaldab lamotrigiini annuse järk-järgulist suurendamist stabiilse säilitusannuseni kuue nädala jooksul (tabel 3), misjärel võib teiste psühhotroopsete ja/või epilepsiavastaste ravimite kasutamise lõpetada, kui see on kliiniliselt näidustatud (tabel 4).
Hungarian: héten eseménymentes betegek „aránya" SCAB2003 vizsgálat
Estonian: Episoodita patsientide „osakaal" 76. nädalal Uuring SCAB2003 Bipolaarne I
Hungarian: Egy, antiepileptikumok (köztük lamotrigin) alkalmazásával végzett placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokra vonatkozó meta-analízis a szuicid viselkedés fokozott kockázatát mutatta (lásd 5.1 pont).
Estonian: Epilepsiavastaste ravimitega (sh lamotrigiiniga) läbi viidud platseebokontrollitud uuringute metaanalüüs näitas suitsidaalse käitumise riski suurenemist (vt lõik 5.1).
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni a Lamictal egy adagját
Estonian: Kui te unustate Lamictal'i võtta
Hungarian: Két, önkénteseken végzett vizsgálat kimutatta, hogy a lamotrigin a vizuális, a finom motorikus koordinációra, illetve a szemmozgásra, testtartásra kifejtett hatása, valamint szubjektív szedativ hatása nem különbözött a placebóétól.
Estonian: Kaks vabatahtlikega läbi viidud uuringut on näidanud, et lamotrigiini toime sensomotoorsele koordinatsioonile, silmaliigutustele ja tasakaalule ning subjektiivsed sedatiivsed toimed ei olnud erinevad platseebost.
Hungarian: Antiepileptikumokkal kezelt anyák gyermekeinél kétszer-háromszor nagyobb a veleszülett fejődési rendellenességek kockázata, az átlagos populációban várható, kb.
Estonian: Kaasasündinud väärarengute risk on suurenenud 2...3 korda epilepsiavastaseid ravimeid saavate emade järglastel võrreldes oodatava esinemissagedusega üldpopulatsioonis, mis on ligikaudu 3%.
Hungarian: Mivel magasabb expozíciós szintek az anyai toxicitás miatt állatokon nem tesztelhetők, a lamotrigin teratogenitását a klinikai adagolást meghaladó expozíciós szinteken nem karakterizálták.
Estonian: Kuna suuremaid ekspositsiooni väärtusi ei olnud loomadel võimalik uurida emaslooma mürgistuse raskuse tõttu, ei ole lamotrigiini teratogeenset potentsiaali iseloomustatud kliinilisest ekspositsioonist suuremate väärtuste puhul.
Hungarian: A SCAB2003 jelzésű, multicentrikus, kettős-vak, kettősen maszkírozott placebo- és lítium-kontrollos, randomizált, fix dózisú vizsgálatban a depresszió és/vagy a mánia relapszusának és kiújulásának hosszú távú megelőzését értékelték olyan I. típusú bipoláris zavarban szenvedőknél, akiknél nemrégen zajlott le vagy éppen fennállt egy major depresszív epizód.
Estonian: Uuring SCAB2003 oli mitmekeskuseline, topeltpime, topelt-imiteeritud, platseebo ja liitiumiga kontrollitud randomiseeritud uuring, kus hinnati fikseeritud annuste kasutamist depressiooni ja/või maania kordumise pikaajaliseks vältimiseks bipolaarse häirega patsientidel, kellel oli hiljuti olnud või esines praegu depressiivne episood.
Hungarian: 2. táblázat: 2-12 éves korú gyermekek és serdülők - javasolt kezelési rend epilesziában (teljes napi adag, mg/testtömeg kg/nap)
Estonian: Tabel 2: 2...12-aastased lapsed ja noorukid - soovitatav raviskeem epilepsia korral (ööpäevane koguannus mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas)
Hungarian: Fertilitás Az állatkísérletekben a lamotrigin nem csökkentette a fertilitást (lásd 5.3 pont).
Estonian: Fertiilsus Loomkatsetes ei mõjutanud lamotrigiin loomade fertiilsust (vt lõik 5.3).
Hungarian: Ha az együtt adott antiepileptikumok közül bármelyiket elhagyják, vagy más antiepileptikumot/egyéb gyógyszert adnak hozzá a lamotrigint tartalmazó kezeléshez, akkor mérlegelni kell ennek a lamotrigin farmakokinetikájára gyakorolt hatását (lásd 4.5 pont).
Estonian: Kui samaaegselt kasutatavad epilepsiavastased ravimid jäetakse ära või teised epilepsiavastased ravimid lisatakse lamotrigiini sisaldavatele raviskeemidele, tuleb arvestada selle võimaliku mõjuga lamotrigiini farmakokineetikale (vt lõik 4.5).
Hungarian: • oxkarbazepin, felbamát, gabapentin, levetiracetám, pregabalin, topiramát, vagy zonizamid (epileszia kezelésére alkalmazzák)
Estonian: • okskarbasepiin, felbamaat, gabapentiin, levetiratsetaam, pregabaliin, topiramaat või zonisamiid, mida kasutatakse epilepsia raviks
Hungarian: Észtország Glaxo Group Ltd Greenford Road
Estonian: Bulgaaria Glaxo Group Ltd Greenford Road
Hungarian: Önmagában adva az epilepszia egy bizonyos típusa kezelésére alkalmazható, amelyet típusos abszensz rohamoknak neveznek.
Estonian: Ravimit võib kasutada eraldi sellist tüüpi epilepsia raviks, mida nimetatakse tüüpilisteks absansideks.
Hungarian: Bizonyos antiepileptikumok (mint a fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál és primidon), melyek indukálják a máj gyógyszermetabolizáló enzimeit, ugyanúgy indukálják a lamotrigin glükuronidációját, és fokozzák a lamotrigin metabolizmusát.
Estonian: Maksaensüümide aktiivsust suurendavad antiepileptilised ravimid (nt fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal ja primidoon) indutseerivad lamotrigiini glükuronidatsiooni ja kiirendavad lamotrigiini metabolismi.
Hungarian: Egy hónapos és 2 éves kor közötti gyermekek esetében a parciális rohamok kiegészítő kezelésével kapcsolatban a lamotrigin biztonságosságára és a hatásosságára vonatkozóan kevés adat áll rendelkezésre (lásd 4.4 pont).
Estonian: Vähe on andmeid lamotrigiini efektiivsuse ja ohutuse kohta täiendava ravimina 1 kuu kuni 2 aasta vanustel partsiaalsete hoogudega lastel (vt lõik 4.4).
Hungarian: A hematológiai eltérések társulhatnak a túlérzékenységi szindrómához vagy jelentkezhetnek attól függetlenül is (lásd Immunrendszeri betegségek és tünetek**).
Estonian: Hematoloogilised muutused võivad olla seotud ülitundlikkussündroomiga või mitte (vt Immuunsüsteemi häired**).
Hungarian: Tanácsos a lamotrigin napi dózisát fokozatosan csökkenteni minden héten 50100 mg-mal, három hét alatt (a teljes napi dózis 25%-át meg nem haladó mértékben hetente), hacsak a klinikai válasz alapján ez másképp nem javasolt.
Estonian: Soovitatav on lamotrigiini ööpäevast annust järk-järgult vähendada 50...100 mg kaupa nädalas (kiirusega, mis ei ületa 25% ööpäevasest koguannusest nädalas) 3 nädala jooksul, kui kliinilise ravivastuse põhjal ei ole vajalik teisiti.
Hungarian: Összetörni, elrágni, szétnyomni nem szabad.
Estonian: Neid ei tohi poolitada, närida ega purustada.
Hungarian: A topiramát nem változtatta meg a lamotrigin plazmakoncentrációját.
Estonian: Topiramaadi manustamine ei mõjutanud lamotrigiini plasmakontsentratsiooni.
Hungarian: • súlyos bőrreakció, amelynek során először fájdalmas, vörös terület képződik, ebből nagy hólyagok fejlődnek ki, majd a bőr rétegei lehámlanak (toxikus epidermális nekrolízis)
Estonian: • raskekujuline nahareaktsioon, mis algab valuliku punetava alana ning areneb suurteks villideks, millele järgneb nahakihi irdumine (toksiline epidermaalnekrolüüs)
Hungarian: • akaratlan testmozgások („tik"), akaratlan izomgörcsök, melyek a szemet, a fejet vagy a törzset érintik (koreoatetozis), vagy egyéb szokatlan testmozgások, mint pl.
Estonian: • kontrollimatud kehaliigutused (tikid), kontrollimatud lihasspasmid silmades, peas ja keres (koreoatetoos) või muud ebatavalised liigutused, nagu tõmblused, värisemine või jäikus
Hungarian: Bevezető csomagolásként 21 vagy 42 tablettás kiszerelés is rendelkezésre áll, a kezelés első néhány hetében történő alkalmazásra, amikor az adagot lassan emelik.
Estonian: Stardipakendid 21 või 42 tabletiga on samuti saadaval kasutamiseks esimestel ravinädalatel, mil annust aeglaselt suurendatakse.
Hungarian: Ha a valproátot egyidejűleg szedő beteg számított napi dózisa kevesebb, mint 2,5 mg, akkor a Lamictal nem adható.>
Estonian: Kui arvutatud ööpäevane annus valproaati saavatel patsientidel on alla 2,5 mg, ei tohi Lamictal'i manustada.
Hungarian: Folyékony orvosság elkészítése:
Estonian: Vedela ravimi valmistamine:
Hungarian: Karbamazepint szedő betegeken a lamotrigin bevezetését követően leírtak központi idegrendszeri eseményeket, így szédülést, ataxiát, diplopiát, homályos látást és hányingert.
Estonian: Karbamasepiini kasutavatel haigetel on lamotrigiinravi alustamise järgselt tekkinud kesknärvisüsteemi sümptomid, sh pearinglus, ataksia, diploopia, ähmane nägemine ja iiveldus.
Hungarian: A kiütések többnyire enyhék és maguktól elmúlnak, bár ritkán súlyos, hospitalizációt és a kezelés felfüggesztését szükségessé tevőbőrkiütéseket is jelentettek.
Estonian: Enamik nahalööbeid on kerged ja taanduvad iseeneslikult, kuid täheldatud on ka raskeid nahalööbeid, mis vajasid hospitaliseerimist ja lamotrigiini ärajätmist.
Hungarian: Az epilepszia vizsgálatok alcsoportjában az események előfordulása szempontjából nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a lamotrigin és a placebo között.
Estonian: Epilepsia uuringute alagrupis puudusid nende kõrvaltoimete esinemissageduse statistiliselt olulised erinevused lamotrigiini ja platseebo vahel.
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott pregabalin (naponta háromszor 200 mg) nem befolyásolta a lamotrigin dinamikus egyensúlyi („steady-state") állapotban mért, lecsengő plazmakoncentrációját.
Estonian: Pregabaliini (200 mg 3 korda päevas) samaaegne manustamine ei mõjutanud lamotrigiini püsikontsentratsiooni seisundi minimaalset plasmakontsentratsiooni.
Hungarian: • a máj működésének vérvizsgálatokkal kimutatható megváltozása, , vagy májelégtelenség
Estonian: • maksatalitluse muutused, mida näitavad vereanalüüsid, või maksapuudulikkus
Hungarian: A lamotrigin glükuronidációját gátló valproát csökkenti a lamotrigin metabolizációját, és majdnem kétszeresére növeli annak átlagos felezési idejét.
Estonian: Valproaat, mis inhibeerib lamotrigiini glükuronidatsiooni, aeglustab lamotrigiini metabolismi ning pikendab lamotrigiini poolväärtusaega ligikaudu kaks korda.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett rendellenességek az ajakhasadék, a cardivascularis malformatiók és a velőcsőzáródási rendellenességek.
Estonian: Kõige sagedamini kirjeldatud väärarengud on suulaelõhe, südameveresoonkonna arenguhäired ja neuraaltoru defektid.
Hungarian: • vérvizsgálati eredmények megváltozása, köztük a vörösvértestek számának csökkenése (vérszegénység, anémia), csökkent fehérvérsejt-szám (leukopénia, neutropénia, agranulocitózis), csökkent vérlemezke-szám (trombocitopénia), az összes ilyen sejttípus számának egyidejű csökkenése (pancitopénia), és egy csontvelőrendellenesség, amit aplasztikus anémiának neveznek
Estonian: • muutused vereanalüüsides - sealhulgas punavereliblede (aneemia), valgevereliblede (leukopeenia, neutropeenia, agranulotsütoos), vereliistakute (trombotsütopeenia) või kõikide vererakkude (pantsütopeenia) arvu langus või luuüdi haigus, mida nimetatakse aplastiliseks aneemiaks
Hungarian: Tizenkét, krónikus veseelégtelenségben szenvedő önkéntes és 6 másik, hemodializált személy kapott egyszeri adagban 100 mg lamotrigint.
Estonian: 12-le kroonilise neerupuudulikkusega vabatahtlikule ja 6-le hemodialüüsi saavale isikule manustati ühekordse annusena 100 mg lamotrigiini.
Hungarian: Mindezek mellett, 12 egészséges időskorú személynél vizsgálták a lamotrigin farmakokinetikáját 150 mg egyszeri adagolását követően.
Estonian: Lisaks uuriti 12-l tervel eakal lamotrigiini farmakokineetikat pärast ühekordse 150 mg annuse manustamist.
Hungarian: Ezek a hatások valószínűleg hozzájárulnak a lamotrigin antikonvulzív tulajdonságaihoz.
Estonian: Need toimed aitavad tõenäoliselt kaasa lamotrigiini krambivastasele toimele.
Hungarian: PVC/PVdC/alumínium buborékfólia.
Estonian: PVC/PVdC/alumiiniumfoolium blister.
Hungarian: Ezzel ellentétben, a bipoláris zavarban kifejtett terápiás hatás mechanizmusát még nem állapították meg, azonban a feszültségfüggő nátrium-csatornákkal történő kölcsönhatásnak valószínűleg fontos szerepe van.
Estonian: Lamotrigiini terapeutilise toime mehhanism bipolaarse häire korral ei ole kindlaks tehtud, kuigi toime voltaažist sõltuvatele naatriumikanalitele on tõenäoliselt tähtis.
Hungarian: Lettország GSK Lettország SIA Bruninieku iela 5
Estonian: GlaxoSmithKline Läti SIA Bruninieku iela 5
Hungarian: • esetlenség, koordinációs- és egyensúlyzavar (ataxia)
Estonian: • kohmakus ja koordinatsioonihäired, mis mõjutavad tasakaalu (ataksia)
Hungarian: Ezért elsővonalbeli kezelésként megfontolandó olyan fogamzásgátló módszer alkalmazása, mely során nincs szükség tablettamentes hét beiktatására (pl. folyamatos hormonális fogamzásgátlók, vagy nem-hormonális módszerek alkalmazása, lásd 4.4 és 4.5 pont).
Estonian: Seetõttu tuleb kaaluda esimese valikuna kontratseptsiooni kasutamist, mille puhul ei ole tabletivaba nädalat (näiteks pidevalt kasutatavad hormonaalsed kontratseptiivid või mittehormonaalsed meetodid; vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Hungarian: Lítium Bupropion Olanzapin *Egyéb hormonális fogamzásgátló készítményt és hormonpótló kezelést nem vizsgáltak, bár valószínűleg azok is hasonlóan hatnak a lamotrigin farmakokinetikai paramétereire (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Estonian: * Teisi suukaudseid kontratseptiive ja hormoonasendusravi ei ole uuritud, kuigi neil võib olla sarnane toime lamotrigiini farmakokineetilistele näitajatele (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Hungarian: A levetiracetam és a lamotrigin esetleges kölcsönhatását a két szer szérumkoncentrációjának értékelésével vizsgálták placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban.
Estonian: Levetiratsetaami ja lamotrigiini võimalikke koostoimeid hinnati platseebokontrollitud kliinilistes uuringutes läbi viidud plasmakontsentratsioonide määramise põhjal.
Hungarian: Ha a valproátot egyidejűleg szedő beteg számított napi dózisa kevesebb, mint 1 mg, akkor a Lamictal nem adható.>
Estonian: Kui arvutatud ööpäevane annus valproaati saavatel patsientidel on alla 1 mg, ei tohi Lamictal'i manustada.
Hungarian: Egyes szoptatott csecsemőknél a lamotrigin szérumkoncentrációja elérheti azt a szintet, amely mellett farmakológiai hatások fordulhatnak elő.
Estonian: Mõnedel rinnapiimatoidul lastel saavutas lamotrigiini kontsentratsioon seerumis taseme, mille juures võib ilmneda farmakoloogiline toime.
Hungarian: Egyéb antiepileptikumokhoz hasonlóan a Lamictal hirtelen leállítása is megvonásos görcsöket válthat ki.
Estonian: Nagu ka teiste epilepsiavastaste ravimite puhul, võib Lamictal-ravi järsk katkestamine esile kutsuda krampide taastumise.
Hungarian: Azok közül a gyermekek közül, akik típusos absence rohamok kezelésére kapják a lamotrigint, nem mindegyiknél tartható fenn a hatásosság.
Estonian: Lastel, kes saavad lamotrigiini tüüpiliste absanside raviks, ei pruugi efektiivsus püsida kõikidel patsientidel.
Hungarian: Nincs szükség az ajánlott adagolási rendtől eltérő dózismódosításra.
Estonian: Soovitatud annuseid ei ole vaja muuta.
Hungarian: Az olyan betegek esetén, akik egyidejűleg fenitoin-, karbamazepin-, fenobarbitál-, vagy primidon-terápiában részesülnek, az ide vonatkozó kezelési rend előírásai szerint kell eljárni (lásd 4.2 pont).
Estonian: Patsientidel, kes saavad samaaegset ravi fenütoiini, karbamasepiini, fenobarbitaali või primidooniga, tuleb kasutada sobivat raviskeemi (vt lõik 4.2).
Hungarian: 4. táblázat: Felnőttek 18 éves kortól - a fenntartó teljes napi stabilizáló adag, bipoláris betegség kezelése során, az egyidejűleg adott pszichotróp készítmények vagy antiepileptikumok elhagyása után A napi stabilizáló fenntartó céladag elérését követően az egyéb gyógyszerek az alábbiak szerint elhagyhatók.
Estonian: Tabel 4: Täiskasvanud alates 18. eluaastast - stabiilne ööpäevane säilitusannus pärast samaaegselt kasutatud ravimite ärajätmist bipolaarse häire ravis Kui stabiilne ööpäevane säilitusravi sihtannus on saavutatud, võib teised ravimid ära jätta vastavalt alljärgnevatele juhistele.
Hungarian: Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 25 mg tabletta Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50 mg tabletta Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 100 mg tabletta Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 200 mg tabletta Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 2 mg diszpergálódó/rágótabletta Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 5 mg diszpergálódó/rágótabletta Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 25 mg diszpergálódó/rágótabletta Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50 mg diszpergálódó/rágótabletta Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 100 mg diszpergálódó/rágótabletta Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 200 mg diszpergálódó/rágótabletta
Estonian: Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 25 mg tabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 50 mg tabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 100 mg tabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 200 mg tabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 2 mg dispergeeruvad või närimistabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 5 mg dispergeeruvad või närimistabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 25 mg dispergeeruvad või närimistabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 50 mg dispergeeruvad või närimistabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 100 mg dispergeeruvad või närimistabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 200 mg dispergeeruvad või närimistabletid
Hungarian: A lamotrigin felezési idejét nagymértékben befolyásolják az együtt szedett gyógyszerek.
Estonian: Lamotrigiini poolväärtusaeg sõltub suurel määral samaaegselt kasutatavatest ravimitest.
Hungarian: Ha gyakrabban jelentkeznek a görcsök, vagy ha súlyos görcsrohamot tapasztal a Lamictal szedése során:
Estonian: Kui krampe esineb sagedamini või kui teil tekib Lamictal'i võtmise ajal raskekujuline krambihoog:
Hungarian: A rágcsálókon és nyulakon végzett reprodukciós, valamint a magzati fejlődésre vonatkozó toxicitási vizsgálatokban nem észleltek teratogén hatást, azonban a klinikai alkalmazás során várhatónál alacsonyabb vagy ahhoz hasonló expozíciós szintek esetén a magzat súlyának csökkenését és a csontváz késleltetett csontosulását tapasztalták.
Estonian: Reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse uuringutes närilistel ja küülikutel ei täheldatud kliinilise ekspositsiooniga sarnaste või väiksemate ekspositsiooni väärtuste puhul ravimi teratogeenset toimet, kuid ilmnes loote kehakaalu vähenemine ja skeleti aeglustunud luustumine.
Hungarian: A Lamictal az epilepszia kezelésére szolgál, gátolja az agyban azokat a jelzéseket, amelyek az epilepsziás görcsöket (görcsrohamokat) váltják ki.
Estonian: Lamictal ravib epilepsiat, blokeerides epilepsiahoogusid (krampe) vallandavad signaalid ajus.
Hungarian: A kiegészítő terápia hatásosságát és biztonságosságát értékelték parciális rohamokban szenvedő 1-24 hónapos betegeknél, egy kis kettős-vak placebo-kontrollos megvonási vizsgálatban.
Estonian: Täiendava ravi efektiivsust ja ohutust partsiaalsete hoogude korral 1...24 kuu vanustel patsientidel on hinnatud väikeses topeltpimedas platseebokontrollitud uuringus.
Hungarian: A lamotrigin dózisbeállítását követően magasabb fenntartó adagra (akár kétszeres dózisra) is szükség lehet a maximális terápiás válasz eléréséhez.
Estonian: Tiitrimise järgselt võidakse vajada lamotrigiini (kuni kaks korda) suuremaid säilitusannuseid, et saavutada maksimaalne ravivastus.
Hungarian: Ha a Lamictal-t bipoláris betegség kezelésére kapja A Lamictal hatásának kialakulásához időre van szükség, ezért nem valószínű, hogy rögtön jobban fogja érezni magát.
Estonian: Lamictal'i toime avaldumiseks võib kuluda natuke aega, seega ei ole tõenäoline, et te tunnete ennast otsekohe paremini.
Hungarian: A Lamictal diszpergálódó/rágótablettát el lehet rágni, vagy kis mennyiségű vízben fel lehet oldani (legalább annyi vízben, hogy elfedje a tablettát), vagy kevés vízzel le lehet lenyelni egészben.
Estonian: Lamictal dispergeeruvaid või närimistablette võib närida, lahustada väikeses koguses vees (minimaalne kogus peab katma terve tableti) või neelata tervelt koos vähese veega.
Hungarian: Kivéve az olyan eseteket, amikor biztonságossági megfontolások (például bőrkiütés jelentkezése) nem teszik szükségessé a hirtelen leállítást, a Lamictal dózisát fokozatosan, 2 hét alatt kell leépíteni.
Estonian: Kui ravimi manustamist ei ole vaja tekkinud kõrvaltoime (nt nahalööbe) tõttu järsku lõpetada, tuleb seda teha annust järk-järgult kahe nädala jooksul vähendades.
Hungarian: A lamotrigin haszon/kockázati arányát gyermekek primer generalizált tónusos-klónusos görcsrohamainak kiegészítő (add-on) kezelésében is kedvezőnek tekintik.
Estonian: Lamotrigiini kasulikkuse ja riski suhet primaarse generalisatsiooniga toonilis-klooniliste krambihoogudega laste täiendavas ravis on peetud samuti soodsaks.
Hungarian: • öntudatlanság vagy kóma.
Estonian: • teadvuskadu või kooma.
Hungarian: (Bevezető csomagolás, 21 tabletta, valproát kiegészítő kezelés - a napok számát mutató naptáras csomagolás):
Estonian: (Stardipakend 21 tabletiga, kombineeritud ravi valproaadiga - kalenderpakend päevi tähistavate numbritega):
Hungarian: Bipoláris betegséggel kapcsolatos óvintézkedések
Estonian: Bipolaarse häirega seotud ettevaatusabinõud
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuseja kartsinogeensuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Hungarian: Felnőtteknek 18 éves kortól - A depressziós epizódok megelőzésére olyan bipoláris I. betegségben szenvedőknél, akiknél túlnyomórészt depressziós epizódok jelentkeznek (lásd 5.1 pont).
Estonian: Täiskasvanud alates 18. eluaastast - Depressiivsete episoodide profülaktika bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel, kellel esinevad valdavalt depressiivsed episoodid (vt lõik 5.1).
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Ez a készítmény laktóz-monohidrátot tartalmaz - további információért lásd a betegtájékoztatót.
Estonian: ABIAINED Lisaldab laktoosmonohüdraati - lisainformatsioon vt pakendi infoleht
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban alkalmazott adagok a 100 - 400 mg/nap tartományban voltak.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on kasutatud annuseid vahemikus 100...400 mg ööpäevas
Hungarian: Az antiepileptikumokkal kapcsolalos általános kockázat
Estonian: Epilepsiavastaste ravimitega seotud riskid üldiselt
Hungarian: Kölcsönhatások egyéb pszichoaktív szerekkel
Estonian: Koostoimed teiste psühhotroopsete ravimitega
Hungarian: A Lamictal-t kétféle betegségben - epilepsziában és bipoláris betegségben alkalmazzák.
Estonian: Seda kasutatakse kahe haiguse - epilepsia ja bipolaarse häire - raviks.
Hungarian: Az előre várható szérumkoncentrációk a 2-26 hónapos gyermeknél általában ugyanabban a tartományban voltak, mint az idősebb gyermekeknél, bár némelyik 10 kg-nál kisebb testtömegű gyermeknél valószínűleg előfordulhatnak magasabb Cmax-szintek.
Estonian: Kontsentratsioon seerumis jäi 2...26 kuu vanustel lastel üldiselt samasse vahemikku nagu suurematel lastel, kuigi kõrgemaid Cmax väärtusi täheldatakse tõenäoliselt mõnedel lastel, kelle kehakaal on alla 10 kg.
Hungarian: A mioklónusos görcsök lamotrigin hatására rosszabbodhatnak.
Estonian: Müokloonilised krambid võivad lamotrigiini toimel halveneda.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott, rendelkezésre álló klinikai adatok szerint a lamotrigin alkalmazása az ajánlott harmonizált javallatokban általában jól alátámasztott.
Estonian: Lamotrigiini kasutamine kavandatud ühtlustatud näidustuste korral on üldiselt hästi põhjendatud müügiloa hoidja esitatud kättesaadavate kliiniliste andmete põhjal.
Hungarian: Tanácsos a hormonális fogamzásgátló alkalmazásának megkezdésétől a lamotrigin adagját az egyéni klinikai válasz függvényében hetente 50-100 mg-mal megemelni.
Estonian: Soovitatav on alates hormonaalse kontratseptiivi kasutuselevõtmisest suurendada lamotrigiini annust 50...100 mg/nädalas igal nädalal vastavalt individuaalsele kliinilisele ravivastusele.