FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při prvním výskytu je třeba léčbu enkorafenibem přerušit až do zlepšení na stupeň 0 nebo 1 a znovu zahájit léčbu stejnou dávkou; při opakovaném výskytu nežádoucího účinku stupně 3 znovu zahájit léčbu sníženou dávkou.
Croatian: Treba prekinuti s enkorafenibom dok se ne postigne poboljšanje na stupanj 0 ili 1, a potom nastaviti s istom dozom ako se nuspojava pojavila prvi put ili nastaviti sa smanjenom dozom u slučaju ponovnog nastupa stupnja 3.
Czech: U pacientů léčených inhibitory BRAF byly pozorovány nové primární malignity v kožní i jiné než kožní lokalizaci, které se mohou vyskytnout při podávání enkorafenibu (viz bod 4.8).
Croatian: Nove primarne zloćudne bolesti, kožne i one koje nisu kožne, zabilježene su u bolesnika liječenih BRAF inhibitorima i mogu se javiti tijekom primjene enkorafeniba (vidjeti dio 4.8).
Czech: Kvůli možnému riziku prodloužení QT se doporučuje upravit před zahájením léčby abnormální sérové koncentrace elektrolytů včetně magnesia a kalia a kontrolovat před zahájením léčby a během léčby rizikové faktory pro prodloužení QT (např. městnavé srdeční selhání, bradyarytmie).
Croatian: Uslijed potencijalnog rizika od produljenja QT intervala, preporučuje se korigiranje poremećaja serumskih elektrolita, uključujući magnezij i kalij, te kontroliranje čimbenika rizika za produljenje QT
Czech: • zvýšení aminotransferáz: 13,2 % (34/257) celkem, z toho stupeň 3-4: 5,4 % (14/257)
Croatian: • Povišenje transaminaza: 13,2% (34/257) ukupno - stupanj 3-4: 5,4% (14/257)
Czech: Bolest břicha byla hlášena u 27,4 % (75/274) pacientů a u 2,6 % (7/274) pacientů byla stupně 3.
Croatian: Bol u abdomenu prijavljena je u 27,4% (75/274) bolesnika i bila je stupnja 3 u 2,6% (7/274) bolesnika.
Czech: Enkorafenib specificky inhibuje růst melanomových buněk s mutacemi BRAFV600E, D, K in vitro a in vivo.
Croatian: Enkorafenib selektivno inhibira in vitro i in vivo rast stanica s mutiranim BRAFV600E, D i K u melanoma.
Czech: Problémy se svaly: Užívání přípravku Braftovi s binimetinibem může způsobit rozpad svalů (rabdomyolýzu), která může vést k poškození ledvin a k úmrtí; známky a příznaky mohou zahrnovat: - bolest svalů, záškuby, ztuhlost nebo křeč - tmavou moč
Croatian: (rabdomioliza) koje može prouzročiti oštećenje bubrega i može biti opasno po život; znakovi i simptomi mogu uključivati: - bol u mišićima, grčeve, ukočenost ili spazam - tamno obojena mokraća
Czech: nebo po 168 tobolkách (každý z 28 blistrů obsahuje 6 tobolek).
Croatian: kapsule (28 blistera od po 6 kapsule).
Czech: Analýza doby do definitivního 10% zhoršení v dotazníku EORTC QLQ-C30 poskytla obdobné výsledky.
Croatian: Analiza vremena do jasnog 10% pogoršanja prema rezultatu EORTC QLQ
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída A) se má k podávání enkorafenibu přistoupit s opatrností a dávka enkorafenibu má být snížena na 300 mg jednou denně.
Croatian: Pugh stupanj A) sa smanjenom dozom na 300 mg jednom dnevno.
Czech: Srdeční poruchy Časté
Croatian: Srčani poremećaji
Czech: Ve sloučené populaci Combo 450 bylo zaznamenáno lehké, většinou asymptomatické, zvýšení kreatininu stupně 1 u 6,2 % (17/274) pacientů.
Croatian: U ukupnoj populaciji kombinirane terapije 450, blag, uglavnom stupnja 1, asimptomatski porast kreatinina u krvi primijećen je u 6,2% (17/274) bolesnika liječenih kombiniranom terapijom 450 mg.
Czech: Obsah tobolky
Croatian: Sadržaj kapsule
Czech: Ve sloučené populaci enkorafenib 300 byla faciální paréza pozorována u 7,4 % (16/217) pacientů.
Croatian: U ukupnoj populaciji enkorafeniba 300, facijalna pareza se javila u 7,4% (16/217) bolesnika.
Czech: Oční účinky
Croatian: Očne toksičnosti
Czech: vyšetření.
Croatian: Pretrage
Czech: Pokud v průběhu léčby přípravkem Braftovi otěhotníte, sdělte to neprodleně svému lékaři.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako zatrudnite dok uzimate lijek Braftovi.
Czech: Interakce s léčivými přípravky Účinek enzymů CYP na enkorafenib
Croatian: Učinak CYP enzima na enkorafenib
Czech: U pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce jater nelze vydat doporučení pro dávkování (viz body 4.2 a 4.4).
Croatian: Ne može se preporučiti doza u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Czech: které by hodnotily enkorafenib z hlediska možného prodloužení QT intervalu, nebyly provedeny.
Croatian: Nije provedeno temeljito ispitivanje QT radi utvrđivanja potencijala produljenja QT intervala pri primjeni enkorafeniba.
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin má být enkorafenib podáván s opatrností.
Croatian: Enkorafenib se mora s oprezom davati bolesnicima s teškim oštećenjem bubrežne funkcije.
Czech: U pacientů s neresekovatelným nebo metastazujícím melanomem (n = 274) léčených enkorafenibem v kombinaci s binimetinibem se při doporučeném dávkování nejčastěji (>25 %) vyskytovaly následující nežádoucí účinky: únava, nauzea, průjem, zvracení, odchlípení sítnice, bolest břicha,
Croatian: Pri preporučenoj dozi (n = 274) u bolesnika s neoperabilnim ili metastatskim melanomom, najčešće nuspojave (≥ 25%) koje su se javljale u bolesnika liječenih enkorafenibom primijenjenim s binimetinibom bile su umor, mučnina, proljev, povraćanje, odvajanje mrežnice, bol u abdomenu, artralgija, povećanje kreatin kinaze u krvi i mijalgija.
Czech: Pacienti se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater mohou mít zvýšenou expozici enkorafenibu (viz bod 5.2).
Croatian: U bolesnika s blagim do teškim oštećenjem jetrene funkcije, izloženost enkorafenibu može biti povećana (vidjeti dio 5.2).
Czech: Ve sloučené populaci Combo 450 byl pozorován průjem u 38 % (104/274) pacientů, z toho u 3,3 % (9/274) pacientů byl stupně 3 až 4.
Croatian: U ukupnoj populaciji kombinirane terapije 450, proljev je primijećen u 38% (104/274) bolesnika i bio je stupnja 3-4 u 3,3% (9/274) bolesnika.
Czech: Tabulka 3: Doporučené úpravy dávkování enkorafenibu (podávaného v kombinaci s binimetinibem) - další nežádoucí účinky Závažnost nežádoucího účinku Enkorafenib
Croatian: Tablica 3: Preporučena prilagodba doze za enkorafenib (kad se primjenjuje u kombinaciji s binimetinibom) za druge nuspojave Težina nuspojave
Czech: Je třeba trvale ukončit léčbu enkorafenibem.
Croatian: Treba trajno obustaviti enkorafenib.
Czech: Další údaje týkající se upozornění a opatření pro léčbu binimetinibem viz bod 4.4 SPC binimetinibu.
Croatian: Za dodatne informacije o upozorenjima i mjerama opreza tijekom liječenja binimetinibom, vidjeti dio 4.4 sažetka opisa svojstava lijeka za binimetinib.
Czech: Poruchy oka
Croatian: - probleme s očima
Czech: Combo 300 následující:
Croatian: Drugi sastojci su:
Czech: K přerušení léčby nebo k úpravě dávky došlo u 1,1 % (3/274) pacientů.
Croatian: Do privremenog prekida ili prilagodbe doze došlo je u 1,1% (3/274) bolesnika.
Czech: Enkorafenib může snížit účinost hormonální antikoncepce
Croatian: Enkorafenib može smanjiti djelotvornost hormonskih kontraceptiva (vidjeti dio 4.5).
Czech: Ve 4týdenní studii nebylo možné stanovit žádnou
Croatian: Nije bilo moguće ustanoviti NOAEL za 4-tjedno ispitivanje.
Czech: Ve studii CMEK162B2301-část 2 byl výskyt hemoragie ve skupině Combo 300 pozorován u 6,6 % (17/257) pacientů; u 1,6 % pacientů (4/257) byla hemoragie stupně 3 až 4.
Croatian: U ispitivanju CMEK162B2301, dio 2, u skupini kombinirane terapije 300, događaji krvarenja zapaženi su u 6,6% (17/257) bolesnika i bili su stupnja 3-4 u 1,6% (4/257) bolesnika.
Czech: Studie lékových interakcí u zdravých subjektů ukázala, že v přítomnosti látky ovlivňující pH
Croatian: Ispitivanje interakcije lijekova u zdravih ispitanika ukazuje na to da razina izloženosti enkorafenibu nije bila promijenjena u prisustvu lijeka za promjenu želučane pH (rabeprazol).
Czech: Při QTcF ≤500 ms je možné znovu zahájit léčbu sníženou dávkou enkorafenibu.
Croatian: Treba nastaviti sa smanjenom dozom enkorafeniba kada QTcF interval bude ≤ 500 ms.
Czech: V případě trvalého ukončení léčby binimetinibem je třeba trvale ukončit léčbu enkorafenibem.
Croatian: Ako je binimetinib trajno obustavljen, treba obustaviti i enkorafenib.
Czech: HR (95% CI) (vs. Enco 300) Hodnota p (stratifikovaný log-rank)
Croatian: HR (95 % CI) (naspram enkorafenib 300) p-vrijednost (stratificirani lograng)
Czech: Ve 4týdenní a 13týdenní studii toxicity u opic se ojediněle/sporadicky vyskytovaly epizody zvracení,
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti u majmuna u trajanju od 4 tjedna i 13 tjedana, primijećene su izolirane/sporadične epizode povraćanja i proljeva kao i oftalmičke lezije na nešto većim razinama u odnosu na terapijsku razinu izloženosti lijeku u ljudi.
Czech: - krevní sraženiny
Croatian: - pojava krvi u mokraći
Czech: Zvýšení amylázy bylo hlášeno u 3,3 % (9/274) pacientů a zvýšení lipázy u 5,1 % (14/274)
Croatian: Povišene vrijednosti amilaza i lipaza prijavljene su u 3,3% (9/274) odnosno 5,1% (14/274) bolesnika.
Czech: Tabulka 1: Doporučené úpravy dávkování enkorafenibu (při použití v kombinaci s binimetinibem) Dávkovací hladina Dávka enkorafenibu pokud je užíván v kombinaci s binimetinibem
Croatian: Tablica 2: Preporučena prilagodba doze za enkorafenib (kada se primjenjuje u kombinaciji s binimetinibom) za određene nuspojave
Czech: HRa (95% CI) (vs. Enco 300) Hodnota p (stratifikovaný log-rank)b
Croatian: HRa (95 % CI) (naspram vemurafeniba) p-vrijednost (stratificirani lograng)b
Czech: Ve sloučené populaci Combo 450 byla hlášena anemie u 19,7 % (54/274) pacientů; 4,7 % (13/274)
Croatian: U ukupnoj populaciji kombinirane terapije 450, anemija je prijavljena u 19,7% (54/274) bolesnika; 4,7% (13/274) bolesnika je imalo nuspojave stupnja 3 ili 4.
Czech: Po zlepšení na stupeň 0 nebo 1 je třeba znovu zahájit léčbu stejnou nebo sníženou dávkou enkorafenibu.
Croatian: Kad dođe do poboljšanja na stupanj 0 ili 1, treba nastaviti s istom razinom doze ili smanjenom razinom doze lijeka.
Czech: Před zahájením léčby lékař provede vyšetření ke stanovení mutace v genu BRAF.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Braftovi Prije početka liječenja, Vaš liječnik će provjeriti prisustvo BRAF mutacije.
Czech: Pokud dojde k předávkování, má být léčba enkorafenibem ukončena a musí se monitorovat renální funkce a nežádoucí účinky.
Croatian: slučaju predoziranja mora se prekinuti liječenje enkorafenibom i pratiti bubrežnu funkciju, kao i nuspojave.
Czech: Dermatologické účinky Vyrážka
Croatian: Dermatološke reakcije Osip
Czech: Studie byla prováděna u pacientů s neresekovatelným nebo metastazujícím melanomem s mutací
Croatian: uključujući uznapredovale i neoperabilne ili metastatske kožne melanome s pozitivnom mutacijom
Czech: Supraventrikulární tachykardie d
Croatian: Često supraventrikularna tahikardijad
Czech: Nebo trvale ukončit léčbu enkorafenibem.
Croatian: Ili, treba trajno obustaviti enkorafenib.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky (>25 %) hlášené u enkorafenibu 300 byly: hyperkeratóza, alopecie, PPES, únava, vyrážka,
Croatian: Najčešće nuspojave (≥ 25%) prijavljene kod liječenja enkorafenibom od 300 mg su hiperkeratoza, alopecija, sindrom palmarno plantarne eritrodizestezije, umor, osip, artralgija, suha koža, mučnina, mijalgija, glavobolja, povraćanje i pruritus.
Czech: HRa (95% CI) (vs.
Croatian: HRa (95 % CI) (naspram vemurafeniba)
Czech: K ukončení léčby z důvodu vyrážky došlo u 1/217 pacientů (0,5 %) a k přerušení léčby nebo k úpravě dávky došlo u 7,4 % (16/217) pacientů.
Croatian: Osip je doveo do obustavljanja liječenja u 0,5% (1/217) bolesnika i privremenog prekida ili prilagodbe doze u 7,4%
Czech: V lidských primárních hepatocytech indukoval enkorafenib CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 a CYP3A4.
Croatian: Enkorafenib inducira CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 i CYP3A4 u ljudskim primarnim hepatocitima.
Czech: - problémy se srdcem včetně změn elektrické aktivity srdce (prodloužení QT intervalu) - problémy s krvácením nebo v případě, že užíváte léky, které mohou krvácení zapříčinit - problémy s očima
Croatian: - srčane probleme uključujući promjenu električne aktivnosti srca (produljenje QT intervala)
Czech: Bezpečnostní profil enkorafenibu v monoterapii (300 mg perorálně jednou denně) byl stanoven u skupiny zahrnující 217 pacientů s neresekovatelným nebo metastazujícím melanomem s mutací
Croatian: Sigurnosni profil enkorafeniba kao monoterapije (300 mg peroralno jednom dnevno) temelji se na podacima 217 bolesnika s neoperabilnim ili metastatskim melanomom s pozitivnom BRAF V600 mutacijom (u daljnjem tekstu ukupna populacija 300 enkorafeniba).
Czech: Ve sloučené populaci Combo 450 byla hlášena bolest hlavy u 21,5 % (59/274) pacientů; 1,5 % (4/274) pacientů byla bolest hlavy stupně 3.
Croatian: U ukupnoj populaciji kombinirane terapije 450, glavobolja se javila u 21,5% (59/274) bolesnika uključujući i nuspojave stupnja 3 u 1,5% (4/274) bolesnika.
Czech: OS
Croatian: Ili
Czech: Kožní malignity
Croatian: Zloćudne bolesti na koži
Czech: Ve sloučené populaci enkorafenib 300 byl cuSCC hlášen u 7,4 % (16/217) pacientů.
Croatian: U ukupnoj populaciji enkorafenib 300, planocelularni karcinom je prijavljen u 7,4% (16/217) bolesnika.
Czech: Pokud navzdory podpůrné terapii nedojde do 2 týdnů ke zlepšení, je třeba léčbu enkorafenibem přerušit až do zlepšení na stupeň 0 nebo 1
Croatian: Ako se ne postigne poboljšanje unutar dva tjedna usprkos potpornoj terapiji, treba prekinuti s enkorafenibom dok se ne postigne poboljšanje na stupanj 0 ili 1 te nastaviti liječenje s istom razinom doze ili smanjenom dozom.
Czech: Zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi Zvýšení gamaglutamyltransferázy (GGT) *
Croatian: povišenje kreatin fosfokinaze u krvi povišenje gama-glutamil transferaze (GGT)* povišenje transaminaza*
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené Velmi časté
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine Vrlo često papilomi kože* melanocitni nevusi
Czech: (95% CI) CR, n (%) PR, n (%) SD, n (%) DCR, n (%) (95% CI)
Croatian: DCR, n (%) (95 % CI)
Czech: - olupování kůže nebo šupiny na kůži - zánět kloubů (artritida)
Croatian: - osipi kože raznih vrsta - zadebljanje vanjskih slojeva kože - bol u zglobovima (artralgija)
Czech: - Léčivou látkou je encorafenibum.
Croatian: - Djelatna tvar je enkorafenib.
Czech: Mikrokrystalická celulóza (E 460i) Kyselina jantarová (E 363) Krospovidon (E 1202)
Croatian: Mikrokristalična celuloza (E460i) Sukcinatna kiselina (E363) Krospovidon (E1202) Bezvodni koloidni silicijev dioksid (E551) Magnezijev stearat (E470b)
Czech: PFS při podávání enkorafenibu v dávce 300 mg perorálně jednou denně v kombinaci s binimetinibem v dávce 45 mg perorálně dvakrát denně (Combo 300, n = 258) byla porovnávána oproti PFS v
Croatian: PFS za enkorafenib 300 mg peroralno jednom dnevno u kombinaciji s binimetinibom 45 mg peroralno dvaput dnevno (kombinirana terapija 300, n = 258) uspoređen je s PFS-om za enkorafenib 300 (n = 280, uključujući 194 bolesnika iz dijela 1 i 86 bolesnika iz dijela 2).
Czech: Může být použit:
Croatian: Može se koristiti:
Czech: Veterinární lékař rozhodne, zda je zapotřebí další léčba.
Croatian: Veterinar će odlučiti je li potrebno dodatno liječenje.
Czech: To zahrnuje mazlení se se zvířetem a sdílení lůžka s ním.
Croatian: To uključuje maženje životinje i dijeljenje kreveta sa životinjom.
Czech: Je nutné se vyvarovat kontaktu s kůží a/nebo očima včetně kontaktu rukou a očí.
Croatian: Potrebno je izbjegavati kontakt s kožom i/ili očima, uključujući kontakt očiju s rukom.
Czech: Místo aplikace na zvířeti by před obnovením kontaktu s místem aplikace již nemělo být viditelné.
Croatian: Mjesto primjene na životinji više ne bi smjelo biti vidljivo prije ponovnog dodira s mjestom primjene.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 09-2019.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u rujnu 2019.
Czech: Použité pipety je nutné okamžitě zlikvidovat.
Croatian: Rabljene pipete potrebno je odmah zbrinuti.
Czech: Další informace o přípravku Bravecto jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Croatian: Više informacija o VMP-u Bravecto dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Czech: Trvá až 48 hodin, než místo aplikace uschne, viditelné je však po delší dobu.
Croatian: Potrebno je do 48 sati dok se mjesto primjene osuši, ali će biti vidljivo i duže.
Czech: Osoby, které s léčivým přípravkem manipulují, by neměly kouřit, jíst ani pít a po manipulaci s ním by si měly důkladně umýt ruce.
Croatian: Osobe koje rukuju ovim VMP-om ne smiju pušiti, jesti niti piti i trebaju temeljito oprati ruke nakon rukovanja ovim proizvodom.
Czech: To má za následek nekontrolovanou aktivitu nervového systému a paralýzu a úhyn parazitů.
Croatian: To rezultira nekontroliranim djelovanjem živčanog sustava i paralizom te smrću parazita.
Czech: U infestací ušním svrabem se doporučuje kontrola u veterinárního lékaře 28 dnů po léčbě.
Croatian: Za infestacije ušnim šugarcem savjetuje se kontrola veterinara 28 dana nakon liječenja.
Czech: U psů lze přípravek nakapat do několika míst v řadě za sebou od počátečního místa až po kořen ocasu.
Croatian: U pasa se može primijeniti na nekoliko mjesta u nizu od početnog mjesta do korijena repa.
Czech: Co je přípravek Bravecto a k čemu se používá?
Croatian: Što je Bravecto i za što se koristi?
Czech: Další informace o přípravku Bravecto
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Bravecto
Czech: Přehled informací o přípravku Bravecto a proč byl registrován v EU
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Bravecto i zašto je odobren u EU-u
Czech: Přípravek by měl být až do použití uchováván v původním balení, aby se zabránilo přímému přístupu dětí k němu.
Croatian: Do trenutka primjene proizvod se mora čuvati u originalnoj ambalaži kako bi se spriječio izravan pristup djece VMP-u.
Czech: To znamená, že hubí parazity žijící na kůži nebo v kůži nebo v srsti a uších zvířat, jako jsou blechy, klíšťata a roztoči.
Croatian: To znači da ubija parazite koji žive na koži ili u dlaci ili ušima životinja, kao što su buhe, krpelji i grinje.
Czech: Blokuje normální pohyb chloridových částic s nábojem (iontů) do nervových buněk a z nervových buněk, zvláště u nervových buněk spojených s kyselinou gama-aminomáselnou (GABA) a glutamátem, což jsou dvě látky, které přenášejí informace mezi jednotlivými nervy (neurotransmitery).
Croatian: Inhibira normalno kretanje nabijenih čestica klorida (iona) u živčane stanice i iz njih, posebno kad je riječ o onima povezanim s gama-aminomaslačnom kiselinom (GABA) i glutamatom, dvjema tvarima koje prenose poruke između živaca (neurotransmiteri).
Czech: Léčivá látka v přípravku Bravecto, fluralaner, působí jako „ektoparazitikum".
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Bravecto, fluralaner, djeluje kao „ektoparaziticid".
Czech: Účinnost přípravku Bravecto proti blechám a klíšťatům byla zkoumána jak v laboratorních, tak v terénních studiích.
Croatian: Učinkovitost VMP-a Bravecto protiv buha i krpelja ispitana je i u laboratorijskim i u terenskim ispitivanjima.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Bravecto převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Bravecto nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Czech: Fluralaner hubí blechy, klíšťata i roztoče, které požily psí nebo kočičí krev, působením na jejich nervový systém.
Croatian: Fluralaner ubija buhe, krpelje i grinje koji su se nahranili psećom ili mačjom krvlju tako što djeluje na njihov živčani sustav.
Czech: Ve studii provedené v EU na kočkách s ušním svrabem byla účinnost přípravku Bravecto >90 % na základě přítomnosti živých ušních parazitů 28. den po léčbě.
Croatian: U ispitivanju provedenom u EU-u na mačkama s ušnim šugarcima, učinkovitost VMP-a Bravecto iznosila je >90 %, na temelju prisutnosti ušnih šugaraca 28. dana nakon liječenja.
Czech: • k léčbě infestací ušním svrabem u koček.
Croatian: • za liječenje infestacije ušnim šugarcem u mačaka.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení počtu blech a klíšťat u napadených psů v průběhu 3 měsíců po podání léčivého přípravku.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bilo je smanjenje broja buha i krpelja u infestiranih pasa tijekom tri mjeseca nakon primjene terapije.
Czech: Přípravku Bravecto bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 11. února
Croatian: Za VMP Bravecto izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 11. veljače
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Bravecto?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Bravecto?
Czech: Jelikož demodektický svrab vyvolává celá řada faktorů, doporučuje se léčba tímto přípravkem v případě jakéhokoli základního onemocnění.
Croatian: Budući da postoji niz uzroka demodikoze, savjetuje se liječenje eventualne/ih osnovne/ih bolesti.
Czech: Pipeta, která má být použita, se vybírá podle hmotnosti psa nebo kočky.
Croatian: Odabir pipete koja se primjenjuje ovisi o težini psa ili mačke.
Czech: Přípravek Bravecto je vydáván pouze na předpis.
Croatian: Bravecto se izdaje samo na recept.
Czech: • jako součást zvládání alergické dermatitidy vyvolané blechami (alergická reakce na kousnutí blechou) u psů a koček,
Croatian: • kao dio liječenja alergijskog dermatitisa koji uzrokuju buhe (alergijske reakcije na ugrize buha) u pasa i mačaka
Czech: Jak přípravek Bravecto působí?
Croatian: Kako djeluje Bravecto?
Czech: K dosažení optimální kontroly infestace klíšťaty by se měla léčba opakovat každých 8 až 12 týdnů v závislosti na druhu klíštěte.
Croatian: Za optimalnu kontrolu protiv krpelja terapiju je potrebno ponoviti svakih 8 do 12 tjedana ovisno o vrsti krpelja.
Czech: Bravecto je veterinární léčivý přípravek, který se používá k léčbě psů a koček napadených parazity.
Croatian: Bravecto je veterinarsko-medicinski proizvod koji se koristi za liječenje infestacije pasa i mačaka parazitima.
Czech: Přípravek Bravecto ve formě roztoku pro nakapání na kůži - spot-on a vlhká kůže nedávno ošetřeného zvířete mohou být mírně dráždivé pro kůži a/nebo oči.
Croatian: Otopina za nakapavanje Bravecto i mokra koža nedavno tretirane životinje mogu biti blago nadražujući za kožu i/ili oči.
Czech: Fluralaner usmrtí blechy dříve, než mohou naklást vajíčka, a pomáhá tak snižovat kontaminaci životního prostředí psa nebo kočky.
Croatian: Fluralaner ubija buhe prije nego što one izlegnu jajašca te tako pomaže u smanjivanju kontaminacije okruženja psa ili mačke.
Czech: • k ošetření demodektického a sarkoptového svrabu (napadení kůže dvěma různými druhy roztočů) u psů,
Croatian: • za liječenje demodikoze i sarkoptoze (infestacija kože koje uzrokuju dvije različite vrste grinja) u pasa
Czech: Pokud dojde ke kontaktu přípravku s kůží, okamžitě si omyjte postižené místo mýdlem a vodou.
Croatian: Ako dođe do kontakta s kožom, zahvaćeno područje potrebno je odmah oprati sapunom i vodom.
Czech: Přípravek Bravecto obsahuje léčivou látku fluralaner.
Croatian: VMP Bravecto sadrži djelatnu tvar fluralaner.
Czech: Jelikož usmrcení parazitů přípravkem je podmíněno jejich přisátím se na psa či kočku, nelze vyloučit riziko přenosu onemocnění, kterými mohou být blechy či klíšťata infikovány.
Croatian: Budući da se paraziti moraju početi hraniti krvlju psa ili mačke da bi ih se moglo iskorijeniti VMP-om, ne može se isključiti rizik od prijenosa bolesti kojima oni mogu biti zaraženi.
Czech: U koček přípravek Bravecto usmrtí blechy do 12 hodin a klíšťata do 48 hodin.
Croatian: U mačaka, Bravecto ubija buhe unutar 12 sati, a krpelje unutar 48 sati.
Czech: Tento přípravek je zdraví škodlivý při požití.
Croatian: Ovaj je proizvod štetan ako se proguta.
Czech: Roztok pro nakapání na kůži - spot-on a tablety jsou k dispozici v různých silách pro psy a kočky s různou hmotností.
Croatian: Otopina za nakapavanje i tablete dostupne su u različitim jačinama za primjenu u pasa i mačaka različitih težina.
Czech: V případě zasažení očí je třeba postižené místo ihned opláchnout vodou.
Croatian: U slučaju kontakta s očima, zahvaćeno područje potrebno je odmah isprati vodom.