FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Din läkare har gett dig levetiracetam för att minska antalet anfall - som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi (tilläggsterapi) för att behandla: partiella anfall med eller utan generalisering hos vuxna, ungdomar och barn från 4 års ålder myokloniska anfall (korta, plötsliga ryckningar i någon muskel eller muskelgrupp) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall (större anfall, inklusive medvetandeförlust) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med generaliserad epilepsi av okänt ursprung (den typ av epilepsi som anses vara ärftlig).
Greek: - με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα (συμπληρωματική θεραπεία) για τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας από 4 ετών στη θεραπεία των μυοκλονικών κρίσεων (βραχείες, σπασμωδικές ακούσιες κινήσεις ενός μυός ή μίας ομάδας μυών) σε ενήλικες και εφήβους από 12 ετών με νεανική μυοκλονική επιληψία στη θεραπεία των πρωτοπαθώς γενικευμένων τονικοκλονικών κρίσεων (σοβαρές κρίσεις στις οποίες περιλαμβάνεται η απώλεια συνείδησης) σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας από 12 ετών με ιδιοπαθή γενικευμένη επιληψία (ο τύπος της επιληψίας που πιστεύεται ότι έχει γενετικά αίτια).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Motivering för att inte inkludera blindskrift godtagen
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE <Αποδεκτή η αιτιολόγηση για μη χρήση Braille>
Swedish: ilska, förvirring, panikattack, känslomässig labilitet/humörsvängningar, upprördhet - amnesi (minnesförlust), försämring av minnet (glömska), onormal koordination/ataxi
Greek: διακυμάνσεις της συναισθηματικής διάθεσης, διέγερση, - αμνησία (απώλεια μνήμης), επιβάρυνση της μνήμης (αμνησία), μη φυσιολογικός συντονισμός /
Swedish: Se tabell 1 för rekommenderad beredning och administrering av Levetiracetam SUN koncentrat för att uppnå en total daglig dos på 500 mg, 1000 mg, 2000 mg, eller 3000 mg uppdelat på två doser.
Greek: Βλέπε Πίνακα 1 για τη συνιστώμενη προετοιμασία και διαδικασία χορήγησης του στείρου πυκνού διαλύματος Levetiracetam SUN, ώστε να ενεθεί ολική ημερήσια δόση 500 mg, 1.000 mg, 2.000 mg ή 3.000 mg σε δύο διηρημένες δόσεις.
Swedish: Produktionen av den primära metaboliten, ucb L057, stöds inte av lever cytokrom P450 isoformer.
Greek: Η παραγωγή του κύριου μεταβολίτη ucb L057 δεν υποστηρίζεται από τις ισομορφές του ηπατικού κυτοχρώματος P450 Η υδρόλυση της ομάδας του ακεταμιδίου ήταν μετρήσιμη σε πολλούς ιστούς, μεταξύ των οποίων τα κύτταρα του αίματος.
Swedish: 10 till 20 mg/kg (0,10 till 0,20 ml/kg) en gång per dag (1) (2)
Greek: 10 έως 20 mg/kg (0,10 έως 0,20 ml/kg) μία φορά την ημέρα (1) (2)
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna är inflammation i näsa och/eller svalg, somnolens (sömnighet), huvudvärk, trötthet och yrsel.
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ρινοφαρυγγίτιδα, υπνηλία (νύστα), πονοκέφαλος, κόπωση και ζάλη.
Swedish: Om behandlingen med Levetiracetam SUN ska avslutas bör detta ske gradvis för att undvika en ökning av anfallen.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Levetiracetam SUN Σε περίπτωση διακοπής της θεραπείας, όπως και με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα το Levetiracetam SUN πρέπει να διακόπτεται βαθμιαία για να αποφευχθεί η επιδείνωση των κρίσεων.
Swedish: Levetiracetam SUN koncentrat till infusionsvätska, lösning visades vara fysikaliskt kompatibelt och kemiskt stabilt under minst 24 timmar när det blandades med följande spädningsvätskor och förvarades i PVC-påsar vid kontrollerad rumstemperatur 15-25 °C.
Greek: Το πυκνό διάλυμα Levetiracetam SUN για παρασκευή διαλύματος για έγχυση βρέθηκε φυσικώς συμβατό και χημικώς σταθερό τουλάχιστον για 24 ώρες όταν αναμιγνύεται με τους παρακάτω διαλύτες και φυλάσσεται σε σάκους από πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου 15-250C.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Levetiracetam SUN 100 mg/ml sterilt koncentrat levetiracetam iv
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Levetiracetam SUN 100 mg/ml στείρο πυκνό διάλυμα δεβετιρακετάμη
Swedish: Maximal plasmakoncentration (Cmax) observerad hos 17 försökspersoner efter en intravenös engångsdos på 1500 mg infunderad under 15 minuter var 51 ± 19 μg/mL (aritmetiskt medelvärde ± standardavvikelse).
Greek: Οι ανώτατες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (Cmax) που παρατηρήθηκαν σε 17 άτομα έπειτα από εφάπαξ ενδοφλέβια δόση 1.500mg λεβετιρασετάμης χορηγούμενης με έγχυση σε 15 λεπτά ήταν 51 ±
Swedish: Dosjustering för barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg med nedsatt njurfunktion:
Greek: Προσαρμογή της δόσης σε παιδιά και εφήβους ασθενείς με σωματικό βάρος κάτω των 50 kg με νεφρική ανεπάρκεια
Swedish: Dosjustering för vuxna och ungdomar som väger mer än 50 kg med nedsatt njurfunktion:
Greek: Ρύθμιση δόσης σε ενήλικους και εφήβους ασθενείς με σωματικό βάρος άνω των 50 kg με νεφρική ανεπάρκεια
Swedish: Ingen omvandling mellan enantiomerer påvisades in vivo för levetiracetam eller dess primära metabolit.
Greek: In vivo, δεν διαπιστώθηκε ενδομετατροπή της λεβετιρακετάμης ή του πρωτογενούς μεταβολίτη στα εναντιομερή τους.
Swedish: Somnolens, agitation, aggressivitet, medvetandesänkning, andningsdepression och koma observerades vid överdosering med levetiracetam.
Greek: Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας με λεβετιρασετάμη παρατηρήθηκαν υπνηλία, διέγερση, επιθετικότητα, καταστολή του επιπέδου συνείδησης, καταστολή της αναπνοής και κώμα.
Swedish: Tilläggsbehandling för vuxna (≥18 år) och ungdomar (12 till 17) som väger 50 kg eller mer
Greek: Συμπληρωματική θεραπεία για ενήλικες (≥ 18 ετών) και εφήβους (12 μέχρι 17 ετών) με σωματικό βάρος 50 kg και άνω.
Swedish: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ----------------------------------------x 1,73 personens BSA (m2)
Greek: CLcr (ml/λεπτό)min) CLcr (ml/λεπτόmin/1,73 m2) = ------------------------------------
Swedish: 1000 mg 10 ml (två 5 ml flaskor)
Greek: 1.000 mg 10 ml (δύο φιαλίδια 5 ml)
Swedish: Levetiracetam SUN används: - som ensam behandling hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder med nydiagnostiserad epilepsi, för att behandla en viss typ av epilepsi.
Greek: - ως μόνο φάρμακο σε ενήλικες και εφήβους από 16 ετών με νεοδιαγνωσθείσα επιληψία, για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου επιληψίας.
Swedish: Levetiracetam SUN är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med nydiagnostiserad epilepsi.
Greek: Το Levetiracetam SUN ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για την αντιμετώπιση των επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες και εφήβους από 16 ετών και άνω με νεοδιαγνωσθείσα επιληψία.
Swedish: Tilläggsterapi för barn 4 till 11 år och ungdomar (12 till 17 år) som väger mindre än 50 kg.
Greek: Συμπληρωματική θεραπεία σε παιδιά ηλικίας από 4 έως 11 ετών και εφήβους (12 μέχρι 17 ετών) με σωματικό βάρος κάτω των 50 kg
Swedish: Levetiracetam metaboliseras i låg omfattning hos människor.
Greek: Η λεβετιρακετάμη δεν μεταβολίζεται εκτενώς στους ανθρώπους.
Swedish: 250 mg 2,5 ml (halv 5 ml flaska)
Greek: 250 mg 2.5 ml (μισό φιαλίδιο 5 ml)
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: Bruksanvisning för rätt användning av Levetiracetam SUN finns i avsnitt 3.
Greek: Οδηγίες για το σωστό τρόπο χρήσης του Levetiracetam SUN παρέχονται στο κεφάλαιο 3.
Swedish: Levetiracetam SUN koncentrat till infusionsvätska, lösning kan användas när administrering av oralt levetiracetam tillfälligt inte är möjligt.
Greek: Το πυκνό διάλυμα Levetiracetam SUN για παρασκευή διαλύματος για έγχυση μπορεί να χρησιμοποιηθεί όταν η χορήγηση της λεβετιρασετάμης από το στόμα δεν είναι προσωρινά δυνατή.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: Natriumacetattrihydrat, koncentrerad ättiksyra, natriumklorid, vatten för injektionsvätskor.
Greek: Άλλα συστατικά περιλαμβάνουν: τριυδρικό οξικό νάτριο, οξικό οξύ παγόμορφο, χλωριούχο νάτριο, ύδωρ για ενέσιμο.
Swedish: Konvulsion, balansrubbning, yrsel, letargi, tremor
Greek: Σπασμοί, διαταραχή ισορροπίας, ζάλη, λήθαργος, τρόμος
Swedish: I denna studie var dosen levetiracetam 3000 mg/dag, administrerad som två separata doser.
Greek: Σε αυτή τη μελέτη η λεβετιρακετάμη χορηγήθηκε σε δόση 3.000 mg την ημέρα σε δύο διηρημένες ισόποσες δόσεις.
Swedish: Nasofaryngit
Greek: Υπονατριαιμία
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna var nasofaryngit, somnolens, huvudvärk, utmattning och yrsel.
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ρινοφαρυγγίτιδα, υπνηλία, κεφαλαλγία, κόπωση και ζάλη.
Swedish: Bipacksedel: Information till användare Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning levetiracetam
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Levetiracetam SUN 100 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος για έγχυση δεβετιρακετάμη
Swedish: Maxdos: 30 mg/kg två gånger dagligen
Greek: 30 mg/kg δύο φορές την ημέρα
Swedish: Levetiracetam SUN koncentrat till infusionsvätska, lösning är förpackat i pappkartong med 10 x 5 ml injektionsflaskor.
Greek: Το Levetiracetam SUN πυκνό διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος για έγχυση συσκευάζεται σε κουτί από χαρτόνι που περιέχει 10 φιαλίδια των 5 ml.
Swedish: - vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med idiopatisk generaliserad epilepsi.
Greek: • για τη θεραπεία των πρωτοπαθώς γενικευμένων τονικοκλονικών κρίσεων σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας από 12 ετών με Ιδιοπαθή Γενικευμένη Επιληψία.
Swedish: Amnesi, försämring av minnet, onormal koordination/ataxi, parestesi, störning i uppmärksamheten
Greek: Σπάνιες φυσιολογικός συντονισμός / αταξία, παραισθησία, διαταραχή στην προσοχή,
Swedish: B.
Greek: IV
Swedish: Buksmärta, diarré, dyspepsi, kräkningar, illamående
Greek: Κοιλιακό άλγος, διάρροια, δυσπεψία, ναυτία, έμετος
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är levetiracetam.
Greek: Τι περιέχει το Levetiracetam SUN: - H δραστική ουσία είναι η λεβετιρακετάμη.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar:
Greek: Εμφάνιση του Levetiracetam SUN και περιεχόμενο της συσκευασίας
Swedish: 1500 mg 15 ml (tre 5 ml flaskor)
Greek: 1.500 mg 15 ml (τρία φιαλίδια 5 ml)
Swedish: Infusionsti d
Greek: ΚΩΔΙΚΑΣ (2D)
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Levetiracetam SUN Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Swedish: EPAR för Levetiracetam Sun finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Levetiracetam Sun διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Detta är en typ av epilepsi där alltför mycket elektrisk aktivitet i en sida av hjärnan orsakar symtom som t.ex. plötsliga, ryckiga rörelser i en del av kroppen, förvridna hörsel-, lukt- eller synintryck, stelhet eller plötslig rädsla.
Greek: Πρόκειται για έναν τύπο επιληψίας στον οποίο υπέρμετρη ηλεκτρική δραστηριότητα στη μία πλευρά του εγκεφάλου προκαλεί συμπτώματα, όπως αιφνίδιες ακούσιες κινήσεις ενός μέρους του σώματος, διαταραχές της ακοής, οσφρητικές ή οπτικές ψευδαισθήσεις, αιμωδίες (μούδιασμα) ή ξαφνικό αίσθημα φόβου.
Swedish: Den 14 december 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Levetiracetam Sun som gäller i hela Europeiska unionen.
Greek: Την 14 Δεκεμβρίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Levetiracetam Sun.
Swedish: Det är fortfarande inte känt exakt hur levetiracetam verkar, men det tycks störa ett protein som kallas synaptiskt vesikelprotein 2A och som förekommer i utrymmet mellan nerverna och medverkar vid frisättningen av kemiska budbärare från nervcellerna.
Greek: Ο ακριβής τρόπος δράσης της λεβετιρακετάμης δεν είναι ακόμη σαφής, ωστόσο η ουσία φαίνεται ότι παρεμβαίνει στη λειτουργία μιας πρωτεΐνης που ονομάζεται πρωτεΐνη 2Α των συναπτικών κυστιδίων, η οποία βρίσκεται στα διαστήματα μεταξύ των νεύρων και συμμετέχει στην απελευθέρωση χημικών διαβιβαστών από τα νευρικά κύτταρα.
Swedish: Därigenom kan Levetiracetam Sun bidra till att stabilisera den elektriska aktiviteten i hjärnan och förhindra anfall.
Greek: Η εν λόγω δράση βοηθά το Levetiracetam Sun να σταθεροποιεί την ηλεκτρική δραστηριότητα στον εγκέφαλο και να αποτρέπει τις επιληπτικές κρίσεις.
Swedish: Företaget har lagt fram data om levetiracetam från publicerad litteratur.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία παρουσίασε στοιχεία για τη λεβετιρακετάμη από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία.
Swedish: • partiella anfall med eller utan generalisering hos patienter från fyra års ålder,
Greek: • επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς γενίκευση σε ασθενείς ηλικίας τεσσάρων ετών και άνω,
Swedish: Det behövs inga ytterligare studier eftersom Levetiracetam Sun är ett generiskt läkemedel som ges genom infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Keppra.
Greek: Δεν χρειάστηκε να πραγματοποιηθούν πρόσθετες μελέτες, διότι το Levetiracetam Sun είναι γενόσημο φάρμακο που χορηγείται με έγχυση και περιέχει την ίδια δραστική ουσία με το φάρμακο αναφοράς, το Keppra.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Levetiracetam Sun i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Keppra.
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Levetiracetam Sun είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Keppra.
Swedish: För patienter i åldern 4-17 år som väger mindre än 50 kg är startdosen 10 mg per kilogram kroppsvikt två gånger per dag, vilket kan ökas upp till 30 mg/kg två gånger per dag.
Greek: Σε ασθενείς ηλικίας 4 έως 17 ετών και βάρους κάτω των 50 kg, η δόση έναρξης είναι 10 mg/kg σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα, η οποία μπορεί να αυξηθεί έως τα 30 mg/kg δύο φορές την ημέρα.
Swedish: Mer information om Levetiracetam Sun
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Levetiracetam Sun
Swedish: Levetiracetam Sun kan också användas som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla
Greek: Το Levetiracetam Sun μπορεί να χορηγηθεί επίσης ως συμπληρωματική θεραπεία σε άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα για τη θεραπεία:
Swedish: Eftersom Levetiracetam Sun är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Greek: Δεδομένου ότι το Levetiracetam Sunείναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Levetiracetam Sun?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με το Levetiracetam
Swedish: Levetiracetam Sun kan ges som enda behandling till patienter från 16 års ålder som nyligen har fått diagnosen epilepsi, för att behandla partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Greek: Το Levetiracetam Sun μπορεί να χορηγηθεί μόνο του (μονοθεραπεία) σε ασθενείς ηλικίας 16 ετών και άνω με νεοδιαγνωσθείσα επιληψία, για την αντιμετώπιση επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης (σπασμών) με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση.
Swedish: Levetiracetam Sun bör bara ges tillfälligt.
Greek: Η χρήση του διαλύματος προς έγχυση Levetiracetam Sun πρέπει να είναι προσωρινή.
Swedish: Levetiracetam Sun är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen levetiracetam.
Greek: Το Levetiracetam Sun είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία λεβετιρακετάμη.
Swedish: När Levetiracetam Sun används som enda behandling är startdosen 250 mg två gånger per dag, vilket efter två veckor ökas till 500 mg två gånger per dag.
Greek: Όταν το Levetiracetam Sun χορηγείται ως μονοθεραπεία, η δόση έναρξης είναι 250 mg δύο φορές την ημέρα, αυξανόμενη δύο εβδομάδες αργότερα σε 500 mg δύο φορές την ημέρα.
Swedish: Levetiracetam Sun ges som alternativ till patienter när oral behandling för tillfället inte är möjlig.
Greek: Το Levetiracetam Sun χορηγείται ως εναλλακτική θεραπεία σε ασθενείς στους οποίους η από του στόματος αγωγή δεν είναι προσωρινά εφικτή.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Levetiracetam Sun. Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Levetiracetam Sun.
Swedish: När Levetiracetam Sun används som tillägg till en annan behandling mot epilepsi är startdosen för patienter över 12 år och som väger mer än 50 kg 500 mg två gånger per dag.
Greek: Όταν το Levetiracetam Sun προστίθεται σε άλλη αντιεπιληπτική θεραπεία, η δόση έναρξης σε ασθενείς ηλικίας άνω των 12 ετών και σωματικού βάρους άνω των 50 κιλών είναι 500 mg δύο φορές την ημέρα.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Levetiracetam Sun skulle godkännas för försäljning.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Levetiracetam Sun .
Swedish: Den aktiva substansen i Levetiracetam Sun, levetiracetam, är ett läkemedel mot epilepsi (antiepileptikum).
Greek: Η δραστική ουσία του Levetiracetam Sun, η λεβετιρακετάμη, είναι αντιεπιληπτικό φάρμακο.
Swedish: Mer information om behandling med Levetiracetam Sun finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Levetiracetam Sun, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Levetiracetam Sun är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Levetiracetam Sun είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία Keppra.
Swedish: Det finns som ett koncentrat som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven, 100 mg/ml).
Greek: Διατίθεται ως πυκνό διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (στάγδην χορήγηση εντός της φλέβας, 100
Swedish: Hur används Levetiracetam Sun?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Levetiracetam Sun;
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Keppra.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει και για το Keppra, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Swedish: Vad är Levetiracetam Sun?
Greek: Τι είναι το Levetiracetam Sun;
Swedish: Varför har Levetiracetam Sun godkänts?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Levetiracetam Sun;
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrering s-sätt
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης
Swedish: Transparenta PVC/PVdC-aluminiumblister.
Greek: Διαφανείς κυψέλες PVC/PVdC - αλουμινίου.
Swedish: Levetiracetam Teva ska tas två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Greek: Το Levetiracetam Teva πρέπει να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ, περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 augusti 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 15 juli 2016
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 15 Ιουλίου 2016
Swedish: Levetiracetam Teva kan försämra din förmåga att köra bil eller hantera verktyg eller maskiner eftersom det kan göra dig sömnig.
Greek: Το Levetiracetam Teva μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανήματα, διότι μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERFÖRPACKNING
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερικό κουτί
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Greek: Mην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Swedish: Varken levetiracetam eller dess primära metabolit är signifikant bundet till plasmaproteiner (<10%).
Greek: Τόσο η λεβετιρακετάμη όσο και ο κύριος μεταβολίτης του δε συνδέονται σε σημαντικό βαθμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (< 10 %).
Swedish: Levetiracetam Teva innehåller natrium
Greek: Το Levetiracetam Teva περιέχει νάτριο
Swedish: Föda och alkohol
Greek: Τροφή και οινοπνευματώδη
Swedish: • om du är allergisk mot levetiracetam, pyrrolidonderivat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Greek: • Σε περίπτωση αλλεργίας στη λεβετιρακετάμη, στα πυρρολιδονικά παράγωγα ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Swedish: Levetiracetam har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Greek: Η λεβετιρακετάμη έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Swedish: Vad Levetiracetam Teva är och vad det används för
Greek: Τι είναι το Levetiracetam Teva και ποια είναι η χρήση του
Swedish: 305, 74770 Opava-Komarov Tjeckien
Greek: 305, 74770, Opava-Komarov, Τσεχική
Swedish: Exempel: Om din dagliga dos är 1 000 mg kan du ta 2 tabletter à 250 mg på morgonen och 2 tabletter à 250 mg på kvällen.
Greek: Παράδειγμα: αν η ημερήσια δόση σας είναι 1.000 mg μπορείτε να πάρετε 2 δισκία των 250 mg το πρωί και 2 δισκία των 250 mg το βράδυ.
Swedish: Om din läkare beslutar att avsluta din behandling med Levetiracetam Teva kommer han/hon att instruera dig om hur behandlingen ska avslutas gradvis.
Greek: Εάν ο γιατρός αποφασίσει να σταματήσει η θεραπεία σας με το Levetiracetam Teva, θα σας δώσει οδηγίες για τη βαθμιαία διακοπή του Levetiracetam Teva.
Swedish: 74770 Opava-Komarov Tjeckien
Greek: 74770 Opava-Komarov
Swedish: Detta relateras till försämrad njurfunktion hos denna grupp (se avsnitt 4.2).
Greek: Αυτή η αύξηση σχετίζεται με την κάμψη της νεφρικής λειτουργίας σε αυτό τον πληθυσμό (βλ. παράγραφο 4.2).
Swedish: När du börjar ta Levetiracetam Teva kommer din läkare att förskriva en lägre dos (500 mg varje dag) under 2 veckor innan du får den lägsta vanliga dosen 1 000 mg.
Greek: Όταν αρχίσετε να παίρνετε Levetiracetam Teva, ο γιατρός θα σας συνταγογραφήσει μια χαμηλότερη δόση (500 mg ημερησίως) για τις 2 εβδομάδες που θα προηγηθούν της χαμηλότερης δόσης των 1.000 mg.
Swedish: Resultat relaterade till beteende och känslofunktioner tydde på en försämring hos Levetiracetam-behandlade patienter avseende aggressiva beteenden mätt på ett standardiserat och systematiskt sätt genom användning av ett validerat verktyg (CBCL - Achenbach Child Behaviour Checklist).
Greek: Τα αποτελέσματα που σχετίζονται με τη συμπεριφορά και τη συναισθηματική λειτουργία έδειξαν επιδείνωση στους ασθενείς που υποβάλλονταν σε θεραπεία με τη λεβετιρακετάμη στην παράμετρο της επιθετικής συμπεριφοράς που μετρήθηκε με τυποποιημένο και συστηματικό τρόπο με χρήση έγκυρου εργαλείου (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist, Κατάλογος Ελέγχου Παιδικής Συμπεριφοράς Achenbach).
Swedish: Svälj Levetiracetam Teva tabletter med tillräcklig mängd vätska (t ex ett glas vatten).
Greek: Καταπίνετε τα δισκία Levetiracetam Teva με αρκετή ποσότητα κάποιου υγρού (π.χ. ένα ποτήρι νερό).
Swedish: Dos och frekvens(1) Spädbarn 1 månad till yngre än 6 månader
Greek: Δόση και συχνότητα (1) Βρέφη 1 έως κάτω των 6 μηνών
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Greek: Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή σταοικιακά απορρίμματα.
Swedish: Inga data rörande interaktion mellan levetiracetam och alkohol finns tillgängliga.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για αλληλεπίδραση της λεβετιρακετάμης με τα οινοπνευματώδη.
Swedish: Du bör fortsätta behandlingen med Levetiracetam Teva under så lång tid som din läkare har sagt.
Greek: Η θεραπεία με Levetiracetam Teva πρέπει να συνεχίζεται για όσο χρονικό διάστημα συνιστά ο γιατρός σας.