FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
Bulgarian: innan du börjar använda detta läkemedel.
Romanian: Două studii asupra dozelor orale de 100 mg b.i.d. au indicat o eficacitate clinică de 93% şi o eradicare a bacteriologică de 89%, însă aceasta s-a manifestat în cazul tratamentului ITU fără complicaţii (3) şi o eficacitate de 91% (n=23) fără dezvoltarea rezistenţei (2).
Bulgarian: Andra studier som jämfört effekten av en låg eller högre dos ciprofloxacin visade att den högre dosen var bättre både när det gäller korttids- (1,2) och långtidseffekt (2). Två studier av orala doser på 100 mg två gånger dagligen visade en klinisk effekt på 93 procent och en bakterieeliminering på 89 procent, men detta gällde behandling av okomplicerad UVI (3) och en effekt på 91 procent (n=23) utan resistensutveckling (2). Ingen klinisk studie av 100 mg intravenöst två gånger dagligen för behandling av komplicerade urinvägsinfektioner identifierades.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Bulgarian: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Ej använt läkemedel och avfall
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Bulgarian: 4.4 Varningar och försiktighet
Romanian: A nu se păstra la frigider sau congela.
Bulgarian: Får ej frysas.
Romanian: - volumul de literatură publicată şi datele prezentate privind rezistenţa asigură o justificare adecvată, atât din punctul de vedere al eficacităţii, precum şi din cel al siguranţei, pentru regimul de dozaj de 200-400 mg ciprofloxacin de două ori pe zi în tratamentul ITU cu complicaţii;
Bulgarian: Den publicerade litteraturen och framlagda resistensdata ger tillräckliga skäl, både ur effektoch säkerhetssynpunkt, för en dosering på 200-400 mg ciprofloxacin två gånger dagligen för behandling av komplicerad urinvägsinfektion.
Romanian: •• fenitoina (utilizată pentru tratarea epilepsie).
Bulgarian: - fenytoin (används för behandling av epilepsi).
Romanian: •• reacţii alergice după prima administrare a acestui medicament.
Bulgarian: - överkänslighetsreaktion efter första dosen av detta läkemedel.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: Rare: dispnee, edem laringian.
Bulgarian: Andningsvägar bröstkorg och mediastinum Sällsynta: dyspne, larynxödem.
Romanian: Foarte rare: eritem nodos, eritem polimorf bulos (minor), sindrom Steven-Johnson, necroliză epidermală (Sindrom Lyell).
Bulgarian: Mycket sällsynta: erythema nodosum, erythema multiforme (måttlig), Stevens-Johnsons syndrom, epidermal nekrolys (Lyells syndrom).
Romanian: •• diaree severă şi continuă în timpul tratamentului, posibil cu sânge şi mucus.
Bulgarian: - svår och ihållande diarré under behandling, i vissa fall med blod och slem.
Romanian: Foarte rare: vasculită (peteşii, bule hemoragice, papule, formare de cruste).
Bulgarian: Mycket sällsynta: vaskulit (petekier, hemorrhagic bullae, papula, krustbildning).
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Bulgarian: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Romanian: Adulţi:
Bulgarian: Vuxna:
Romanian: Pentru a menţine activitatea clasei de fluoroquinolone, clinicienii trebuie să implementeze o abordare bazată pe dovezi a selecţiei antimicrobiene, în particular, o strategie în care cea mai puternică fluoroquinolone din punct de vedere farmaco-dinamic este asociată, în mod empiric, când este cazul, agenţilor patogeni anticipaţi.
Bulgarian: till antimikrobiell selektion, framför allt en strategi där den farmakodynamiskt mest potenta fluorokinolonen, vid behov på empirisk grund, matchas mot förväntade bakteriella patogener.
Romanian: MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI(ELOR) CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI
Bulgarian: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN(-ERNA), MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Romanian: Referitor la doza maximă, solicitantul a analizat 6 studii clinice privind siguranţa şi eficacitatea regimurilor de tratament propuse cu doză ridicată de ciprofloxacin în cazul pacienţilor grav bolnavi.
Bulgarian: som diskuterar säkerhet och effekt hos den föreslagna höga dosen ciprofloxacin vid behandling av svårt sjuka patienter.
Romanian: Suedia
Bulgarian: Sverige
Romanian: Rare: diaree severă şi continuă, posibil cu sânge şi mucus, datorită unei inflamaţii severe a intestinului gros (colită pseudomembranoasă), infecţie fungică în cavitatea bucală (moniliază orală).
Bulgarian: allvarlig och ihållande diarré, eventuellt med blod och slem, orsakad av allvarlig inflammation i tjocktarmen (pseudomembranös kolit), svampinfektion i munnen (oral moniliasis)
Romanian: Doza pentru adulţi este de 200-400 mg ciprofloxacină, de două ori pe zi.
Bulgarian: Doseringen för vuxna är 200 - 400 mg ciprofloxacin två gånger dagligen.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
Bulgarian: FARMACEUTISKA UPPGIFTER
Romanian: S-a raportat o supradoză de 12 g care a determinat simptome uşoare de toxicitate.
Bulgarian: Vid akut och extrem överdosering har reversibla njurskador observerats. En överdosering på 12 g har rapporterats ge lättare toxiska symtom.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Bulgarian: - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Romanian: Tulburări acustice şi vestibulare: Rare: tinnitus, pierdere tranzitorie a auzului (mai ales, frecvenţele înalte).
Bulgarian: Öron och balansorgan Sällsynta: tinnitus, övergående hörselförlust (särskilt höga frekvenser).
Romanian: În acest caz, tratamentul cu ciprofloxacină trebuie oprit şi trebuie administrat tratamentul medical pentru şoc.
Bulgarian: ciprofloxacinbehandlingen avbrytas och chockbehandling ges.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE [A se completa la nivel naţional]
Bulgarian: INFORMATION I BLINDSKRIFT [Kompletteras nationellt]
Romanian: Olanda
Bulgarian: Nederländerna
Romanian: Acest medicament poate determina aceste reacţii adverse, în special dacă sunteţi vârstnic şi luaţi medicamente din grupa aşa-numită a steroizilor, cum este hidrocortizonul.
Bulgarian: Detta läkemedel kan orsaka dessa biverkningar, särskilt om du är äldre eller tar läkemedel
Romanian: Rare: pierderea gustului (gust diminuat), parestezii (paralgezie perferică) , tremor (tremurături), convulsii, migrenă.
Bulgarian: Sällsynta: smakförlust (reducerad smak), parestesier (perifer paralgesi), tremor (skakningar), konvulsioner, migrän.
Romanian: •• anticoagulante orale (utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge, de exemplu, warfarina).
Bulgarian: - orala antikoagulantia (används för att minska blodets förmåga att levra sig, t ex warfarin).
Romanian: Staphylococcus coagulazo-negativ Enterococcous faecalis
Bulgarian: Koagulasnegativa stafylokocker Enterococcous faecalis
Romanian: •• pacienţi cu istoric de leziuni ale tendoanelor asociate cu adminstrarea fluorochinolonelor
Bulgarian: sjukdomshistoria av tendinopati orsakad av fluorokinoloner
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Uneori, reacţiile adverse apar chiar după prima administrare a ciprofloxacinei.
Bulgarian: Biverkningarna förekommer i vissa fall redan efter den första administreringen av ciprofloxacin.
Romanian: Tulburări renale sau ale căilor urinare
Bulgarian: Njurar och urinvägar
Romanian: La fel ca şi în cazul altor fluorochinolone, la administrarea Ciprofloxacin Kabi trebuie luate în considerare reacţiile adverse specifice la nivelul sistemului nervos central.
Bulgarian: Liksom med andra fluorokinoloner skall specifika biverkningar rörande centrala nervsystemet tas i beaktande vid användande av Ciprofloxacin Fresenius Kabi.
Romanian: Concentraţia ciprofloxacinei în lichidul vezical, limfă., secreţia nazală, lichidul peritoneal, salivă şi ţesutul gras este aproximativ jumătate din concentraţia serică.
Bulgarian: I vätskan i blåsor, lymfa, nässekret, peritonealvätska, saliv och fettvävnad är ciprofloxacinkoncentrationen ungefär hälften av koncentrationen i serum.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.
Romanian: Rare: sincopă (leşin), vasodilataţie (stress termic).
Bulgarian: synkope (svimmning), vasodilatation (värmestress).
Romanian: Farmacocinetica ciprofloxacinei la copiii cu fibroză chistică diferă de farmacocinetica ciprofloxacinei la copiii fără fibroză chistică şi recomandările privind dozele se aplică doar copiilor cu fibroză chistică.
Bulgarian: Farmakokinetiken för ciprofloxacin hos barn med cystisk fibros skiljer från farmakokinetiken hos barn utan cystisk fibros. Doseringsrekommendationerna gäller endast barn med cystisk fibros. Oral administrering med 20 mg/kg två gånger dagligen
Romanian: Tel-nr.: Fax.nr.: 0044 1928 594314
Bulgarian: 0044 1928 594221 Fax.No.: 0044 1928 594314
Romanian: Foarte rare: creşterea nivelurilor amilazei/lipazei.
Bulgarian: sällsynta: ökade nivåer av amylas och lipas.
Romanian: Mai puţin frecvente la mai mult de 1 din 1000 pacienţi, dar mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Bulgarian: Biverkningsfrekvensen delas in i följande kategorier: Mycket vanliga förekommer hos fler än 1 av 10 användare Vanliga förekommer hos fler än 1 av 100 användare men färre än 1 av 10 användare Mindre vanliga förekommer hos fler än 1 av 1000 användare men färre än 1 av 100 användare Sällsynta förekommer hos fler än 1 av 10 000 användare men färre än 1 av 1000 användare Mycket
Romanian: •• miastenia gravis (un tip particular de slăbiciune musculară).
Bulgarian: - myasthenia gravis (en sjukdom
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar:
Bulgarian: Immunsystemet Sällsynta:
Romanian: Dacă clearance-ul creatininei este ≤30 ml/minut/1,73 m2 sau creatininemia este ≥ 175 µmol/l, doza intravenoasă zilnică maximă este de 400 g.
Bulgarian: Om kreatininclearance är ≤ 30 ml/minut/1,73 m2 eller om serumkreatininkoncentrationen är ≥ 175
Romanian: Streptoococus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
Bulgarian: Streptoococus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R Streptococcus pyogenes Gramnegative aerober Acinetobacter spp.
Romanian: Datorită riscului crescut de reacţii locale, dozele intravenoase mai mari trebuie, în mod special, administrate doar printr-o venă mare sau o linie venoasă centrală.
Bulgarian: Infusionsvätskan bör administreras under en infusionstid på 60 minuter. På grund av ökad risk för lokala reaktioner bör i synnerhet högre intravenösa doser endast administreras via en stor ven eller
Romanian: Studiile la animale au arătat că administrarea concurentă a dozelor foarte mari de fluorochinolone şi unele AINS (dar nu acid acetilsalicilic) poate provoca convulsii.
Bulgarian: samtidig administrering av mycket höga doser av fluorokinoloner och vissa NSAID (men inte acetylsalicylsyra) kan framkalla krampanfall.
Romanian: Mai puţin frecvente: inflamarea unei vene in legătură cu un cheag de sânge (tromboflebită), vena este simţită ca un fir delicat şi ferm, acoperit cu piele roşie.
Bulgarian: inflammation i ven på grund av blodpropp (tromboflebiter); venen känns ofta som en hård sträng täckt av röd hud
Romanian: Deoarece ciprofloxacina este asociată cu cazuri foarte rare de sindrom QT prelungit (vezi pct 4.8), trebuie avută grijă la tratarea pacienţilor cu risc pentru aritmia "torsada vârfurilor".
Bulgarian: Eftersom ciprofloxacin förknippas med mycket sällsynta fall av förlängt QT-intervall (se avsnitt 4.8) bör behandling
Romanian: Următoarele indicaţii pot fi avute în vedere pentru tratamentul cu Ciprofloxacin Kabi, atunci când terapia orală nu este posibilă sau nu este sigură: - infecţii complicate ale tractului urinar - infecţii ale tractului respirator inferior, incluzând pneumonia determinată de bacterii gram-negativ aerobe în cazul infecţiilor cu Streptococcus pneumoniae, ciprofloxacina nu este substanţa pentru prima alegere.
Bulgarian: terapi ej är möjlig eller icke tillförlitlig: - komplicerade urinvägsinfektioner - infektioner i de nedre luftvägarna, inklusive lunginflammation orsakade av aeroba gramnegativa bakterier. Ciprofloxacin är inte lämpligt vid behandling vid infektioner orsakade av Streptococcus pneumoniae.
Romanian: Rare: insuficienţă renală acută, funcţie renală afectată, secreţie vaginală datorată unei infecţii fungice (moniliază vaginală), sânge în urină (hematurie), prezenţa cristalelor în urină, cu disconfort la urinare (cristalurie), infecţia rinichiului cu sânge în urină, febră şi durere în partea rinichiului (nefrită interstiţială).
Bulgarian: akut njursvikt, onormal njurfunktion, vaginalt sekret på grund av svampinfektion (vaginal moniliasis), blod i urinen (hematuri), kristaller i urinen med obehag vid urinering (kristalluri), infektion i njuren med blod i urinen, feber och smärta i sidan (interstitiell nefrit)
Romanian: Simptomele supradozajului pot include ameţeală, tremor, cefalee, oboseală, convulsii, halucinaţii, confuzie, tulburări gastrointestinale, tulburări hepatice şi renale, cristalurie, hematurie.
Bulgarian: Symtomen vid överdosering är yrsel, skakningar, huvudvärk, trötthet, krampanfall, hallucinationer, förvirring, magbesvär, abnormitet av njure och lever, kristalluri, hematuri.
Romanian: Aceasta poate creşte riscul pentru reacţii toxice asociate metotrexatului.
Bulgarian: Detta kan eventuellt medföra ökade plasmanivåer av metotrexat, vilket kan leda till ökad risk för metotrexatrelaterade toxiska reaktioner. Därför bör patienter
Romanian: Grecia
Bulgarian: Grekland
Romanian: Rare: reducerea numărului de celule roşii din sânge (anemie), cresterea numărului de celule albe din sânge (leucocitoză), valori modificate ale protrombinei (factor al coagulării), reducerea numărului de plachete din sânge (trombocitopenie) cu echimoze şi tendinţă la sângerare, creşterea numărului de plachete din sânge (trombocitoză).
Bulgarian: minskning av röda blodkroppar (anemi), ökning av vita blodkroppar (leukocytos), förändring av protrombinvärden (koaguleringsfaktor), minskning av blodplättar (trombocytopeni) med blåmärken och blödningsbenägenhet, ökning av blodplättar (trombocytos)
Romanian: ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Bulgarian: BILAGA III PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Romanian: S-a demonstrat stabilitatea chimică şi fizică, a ambalajului desigilat, pentru 24 ore, la 25oC.
Bulgarian: Kemisk och fysikalisk stabilitet har visats i 24 timmar vid 25 oC. Om kompatibilitet inte är dokumenterad skall infusionslösningen alltid ges separat.
Romanian: Austria
Bulgarian: Österrike
Romanian: Durata tratamentului cu Ciprofloxacin Kabi depinde de severitatea infecţiei, efectul tratamentului şi sensibilitatea microorganismului(elor) patogen(e).
Bulgarian: Behandlingstiden av Ciprofloxacin Fresenius Kabi baseras på hur allvarlig infektionen är, effekten av behandlingen och den sjukdomsorsakande organismens känslighet.
Romanian: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml soluţie perfuzabilă: mărimile pentru ambalaj: 1, 5, 10, 20, 30 sau 40 pungi.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml, infusionsvätska, lösning: förpackningsstorlekar 100 ml: 1, 5, 10, 20, 30 eller 40 påsar.
Romanian: Cum arată Ciprofloxacin Kabi şi conţinutul ambalajului Ciprofloxacin Kabi este o soluţie incoloră, limpede şi sterilă.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi är en steril, klar och färglös lösning.
Romanian: Foarte rare: anemie hemolitică, pancitopenie, agranulocitoză.
Bulgarian: Mycket sällsynta: hemolytisk anemi, pancytopeni, agranulocytos.
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranţă
Bulgarian: 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Romanian: Mai puţin frecvente: creşterea nivelului creatininei sau ureei în sânge, rezultate patologice ale testelor pentru funcţia hepatică, pigment biliar în sânge (bilirubinemie) şi creşterea nivelului sanguin al unei anumite enzime (fosfataza alcalină).
Bulgarian: ökad kreatinin- eller ureanivå i blodet, onormala resultat från leverfunktionstest, gallfärgämne i blodet (bilirubinemi) och ökad nivå av visst enzym (alkaliska fosfataser)
Romanian: Rare: anxietate, coşmaruri, depresie, halucinaţii.
Bulgarian: Sällsynta: ångest, mardrömmar, depression, hallucinationer. Mycket sällsynta: psykotiska reaktioner.
Romanian: Anticoagulante orale (de exemplu, warfarină)
Bulgarian: Orala antikoagulantia (t ex warfarin)
Romanian: Infecţii acute ale tractului respirator inferior determinate de Pseudomonas aeruginosa la copii şi adolescenţi(5-17 ani) cu fibroză chistică:
Bulgarian: Akuta infektioner i de nedre luftvägarna orsakade av Pseudomonas aeruginosa hos barn och ungdomar (5-17 år) med cystisk fibros:
Romanian: Dacă aceste reacţii reapar sau se accentuează în timpul următoarei perfuzii, nu mai trebuie administrate alte perfuzii.
Bulgarian: Om dessa reaktioner återkommer eller förvärras vid efterföljande doseringar skall inga ytterligare infusioner ges. - kristalluri (kristaller i urinen
Romanian: În cadrul clasei chinolonelor s-a observat rezistenţă încrucişată.
Bulgarian: Korsresistens har observerats inom kinolongruppen.
Romanian: Dovezile ajung să sugereze existenţa unei legături între utilizarea necorespunzătoare a fluoroquinolone-lor, dezvoltarea rezistenţei antimicrobiene la întreaga clasă de fluoroquinolone şi eşecul clinic.
Bulgarian: in data som visar den historiska utvecklingen av ciprofloxacinresistens och den krympande marginalen mellan antibiotikaresistens och MIC. Beläggen blir alltfler som talar för en koppling mellan olämplig fluorokinolonanvändning, utveckling av antimikrobiell resistens mot hela klassen fluorokinoloner och ett kliniskt misslyckande.
Romanian: Rare: insuficienţă renală acută, funcţie renală afectată, moniliază vaginală, hematurie, cristalurie, nefrită interstiţială.
Bulgarian: Sällsynta: akut njursvikt, försämrad njurfunktion, vaginal moniliasis, hematuri, kristalluri, interstitiell nefrit.
Romanian: De asemenea, Ciprofloxacin Kabi poate fi utilizat în tratamentul infecţiilor acute ale tractului respirator inferior determinate de bacteria Pseudomonas aeruginosa, la copii şi adolescenţi cu vârsta între 5-17 ani, cu fibroză chistică (numită şi mucoviscidoză), o boală ereditară a unor glande specifice.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi kan även användas för behandling av akuta infektioner i de nedre luftvägarna orsakade av bakterien Pseudomonas aeruginosa, hos barn och ungdomar i åldrarna 5-17 år med sjukdomen cystisk fibros. Cystisk fibros kallas även mukoviskidos och är en ärftlig sjukdom som drabbar vissa körtlar.
Romanian: Ca şi în cazul altor medicamente din această grupă, pentru ciprofloxacină s-a raportat apariţia tulburărilor articulare la nivelul cartilajelor de creştere, la animale imature.
Bulgarian: Liksom för andra läkemedel i denna grupp har ciprofloxacin rapporterats kunna orsaka ledskador på viktbärande leder hos ungdjur.
Romanian: Prin urmare, pacienţii trataţi cu metotrexat trebuie monitorizaţi cu atenţie atunci când este indicată terapia cu ciprofloxacină.
Bulgarian: som behandlas med metotrexat följas noggrant vid samtidig behandling med ciprofloxacin.
Romanian: Ciprofloxacina se excretă sub formă de metaboliţi, în urină şi fecale, în proporţie de 19%, după administrare orală şi de 12%, după administrare i.v. Numărul mare de metaboliţi după administrarea orală indică un grad de metabolizare la primul pasaj hepatic, formând, în special, sulfociprofloxacină.
Bulgarian: 70 % och efter intravenös administrering till ca. 77%. Efter oral administrering utsöndras 45 % oförändrat via urinen och 25 % via feces. Efter intravenös administrering utsöndras 62 % oförändrat via urinen och 15 % via feces. Efter oral admininstrering utsöndras 19 % i form av metaboliter via urin och feces och efter intravenös administrering utsöndras 12 % i form av metaboliter via urin och feces. Ett större antal metaboliter efter oral administrering indikerar en viss första passage-metabolism, huvudsakligen bildas sulfociprofloxacin.
Romanian: Rare: scurtarea respiraţiei (dispnee), umflarea cutiei vocale (laringe), cu dificultate în respiraţie (edem laringian).
Bulgarian: andnöd (dyspné), svullnad av struphuvudet (larynx) med andningssvårigheter (larynxödem)
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
Bulgarian: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt]
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Bulgarian: Centrala nervsystemet
Romanian: Rare: tahicardie.
Bulgarian: Sällsynta: takykardi.
Romanian: Infecţii şi infestări : Mai puţin frecvente: moniliază
Bulgarian: Infektioner och infestationer Mindre vanlig:
Romanian: Aceasta este valabil pentru bilă, rinichi, vezica biliară şi ţesutul hepatic.
Bulgarian: Detta gäller för gall-, njur-, gallblås- och levervävnad.
Romanian: Foarte rare: edem pulmonar, în caz de şoc (anafilactic; pune viaţa în pericol), erupţie cutanată pruriginoasă, simptome asemănătoare bolii serului.
Bulgarian: Mycket sällsynta: lungödem vid chock (anafylaktisk; livshotande), kliande utslag, symtom liknande serumsjuka.
Romanian: Foarte rare: hepatită, necroză hepatocelulară (foarte rar determinând insuficienţă hepatică care pune viaţa în pericol).
Bulgarian: Mycket sällsynta: hepatit, levercellsnekros (resulterar i mycket sällsynta fall i livshotande leversvikt)
Romanian: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens Urology 2002; 59: 334-339
Bulgarian: Single-Dose Fluoroquinolone Therapy of Acute Uncomplicated Urinary Tract Infection in Women: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens Urology 2002; 59:
Romanian: Mai puţin frecvente: creşterea numărului de eozinofile (eozinofilie), reducerea numărului de celule albe din sânge (leucopenie), care determină infecţii mai frecvente.
Bulgarian: ökning av eosinofila celler (eosinofili), minskning av vita blodkroppar (leukopeni) vilket ökar risken för infektioner
Romanian: [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Bulgarian: [Se Annex 1 - Kompletteras nationellt]
Romanian: Rare: îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter), icter datorat unei situaţii în care bila nu poate curge normal din ficat (icter colestatic).
Bulgarian: gulblek missfärgning av hud och ögonvitor (ikterus), ikterus som beror på att galla inte kan flöda normalt från levern (kolestatisk ikterus)
Romanian: Republica Slovacia
Bulgarian: Slovakien
Romanian: Foarte rare: inflamarea tendoanelor (tendinită, în special, a tendonului lui Achile), rupturi parţiale sau totale ale tendoanelor (în special, a tendonului lui Achile), agravarea simptomelor de miastenia gravis (un anume tip de slăbiciune musculară)
Bulgarian: inflammation i senorna (tendinit, framförallt i hälsenan), delvis eller fullständig bristning av senor (av framförallt hälsenan), förvärrande av symtomen vid myasthenia gravis (en sjukdom som förorsakar muskelsvaghet)
Romanian: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Germania Tel-nr.: 0049 6172 686 0
Bulgarian: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,TysklandTel-No.:
Romanian: Rezistenţa la chinolone transferabilă, mediată plasmidic, asociată cu qnr s-a detectat la tulpini clinice de E.coli şi Klebsiella spp. rezistente la chinolone.
Bulgarian: Överförbar plasmidmedierad kinolonresistens förknippad med qnr har observerats vid kinolonresistenta stammar av E.coli och Klebsiella spp. På grund av sin verkningsmekanism uppvisar
Romanian: Ciprofloxacin Kabi poate fi administrat, de asemenea, în tratamentul infecţiilor acute ale tractului respirator inferior determinate de Pseudomonas aeruginosa, la copii şi adolescenţi cu vârsta între 5-17 ani, cu fibroză chistică.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi kan även administreras vid behandling av akuta infektioner i nedre luftvägarna orsakade av Pseudomonas aeruginosa hos barn och ungdomar, 5-17 år, med cystisk fibros.