FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Setkání se zúčastněnými subjekty na počátku roku potvrdilo úspěšnou eliminaci legalizačního kroku, kterou dříve vykonávalo britské zastoupení Evropské komise.
Slovenian: Srečanje z zainteresiranimi stranmi, organizirano na začetku leta, je potrdilo uspešno odstranitev zakonodajnega koraka, ki ga je predhodno opravljalo predstavništvo Evropske komisije v Združenem kraljestvu.
Czech: Elektronická výměna informací farmakovigilance v EU se zlepšuje, stejně tak i aktivní dohled, harmonizace a řízení rizik.
Slovenian: Elektronska izmenjava informacij farmakovigilance v EU se izboljšuje podobno kot aktiven nadzor, usklajevanje in obvladovanje tveganja.
Czech: Agentura následně přijala místo v koordinační skupině, která byla vytvořena, aby části agendy, které se týkají regulačních otázek, převedla do akčního plánu.
Slovenian: Agencija je naknadno sprejela mesto v usklajevalni skupini, ustanovljeni za preoblikovanje tistih delov agende, ki zadevajo regulativna vprašanja, v akcijski načrt.
Czech: podpory inovací a podněcování výzkumu, čímž přispívá ke konkurenceschopnosti farmaceutického průmyslu v EU,
Slovenian: pospeševanjem inovacij in spodbujanjem raziskav, s čimer prispeva h konkurenčnosti farmacevtske industrije EU;
Czech: Tímto bych také chtěl využít příležitost a poděkovat členům správní rady za jejich podíl na práci rady.
Slovenian: Ob tej priložnosti bi se rad zahvalil tudi članom upravnega odbora za njihove prispevke k delu odbora.
Czech: Sledování nových právních nástrojů týkajících se řízení rizik, zejména plánů řízení rizik.
Slovenian: Spremljanje novih zakonskih orodij, povezanih z obvladovanjem tveganja, zlasti načrtov za obvladovanje tveganja.
Czech: Průměrná doba potřebná k dokončení postupů pro poskytnutí vědeckého poradenství v roce 2006 činila 55 dní.
Slovenian: Povprečen čas, potreben za zaključek postopkov za zagotavljanje znanstvenega svetovanja, je leta 2006 znašal 55 dni.
Czech: 6.3 Pracovníci
Slovenian: 6.3 Osebje
Czech: Tyto přípravky mohou přinést prospěch zhruba 1,6 milionu pacientů v Evropě, kteří trpí 24 různými ojedinělými onemocněními.
Slovenian: Od teh proizvodov ima potencialne koristi okoli 1,6 milijona evropskih bolnikov, ki bolehajo za 24 redkimi boleznimi.
Czech: Příspěvek k Evropské technologické platformě pro globální zdraví zvířat
Slovenian: Prispevek k Evropski tehnološki platformi za globalno zdravje živali
Czech: Shrnutí dvanácté výroční zprávy Evropské agentury pro léčivé přípravky
Slovenian: Povzetek dvanajstega letnega poročila Evropske agencije za zdravila
Czech: EMEA pokračovala v práci na zlepšování dostupnosti léčivých přípravků.
Slovenian: EMEA je nadaljevala z delom za izboljšanje razpoložljivosti zdravil.
Czech: Dva přípravky však nebyly v souladu se svými registrovanými specifikacemi.
Slovenian: Ugotovljeno je bila, da dva izdelka nista bila skladna s svojimi specifikacijami.
Czech: První postup podle článku 78
Slovenian: Prvi postopek na podlagi člena 78
Czech: Správní rada pozorně sledovala úspěchy agentury v roce 2006.
Slovenian: Odbor je tesno spremljal dosežke Agencije v letu 2006.
Czech: Jeho duch, jeho nadšení a jeho příspěvky k práci Evropské agentury pro léčivé přípravky nám citelně chybí.
Slovenian: Močno pogrešamo njegov duh, entuziazem in prispevek k delu Evropske agencije za zdravila.
Czech: První rok kanceláře EMEA pro malé a střední podniky: podpora inovace mezi malými a středními podniky v Evropě
Slovenian: Prvo leto Urada za mala in srednje velika podjetja EMEA: podpiranje inovativnosti med evropskimi malimi in srednje velikimi podjetji
Czech: Agentura odpovídá za zavádění strategie EU pro telematiku schválenou Evropskou komisí, členskými státy a agenturou EMEA.
Slovenian: Agencija je odgovorna za izvajanje telematske strategije EU, o kateri so se dogovorile Evropska komisija, države članice in EMEA.
Czech: Jde o značný nárůst, více než dvojnásobek počtu obdrženého v roce 2005, a zdá se, že jde o výsledek snahy o podporu informovanosti o rychlých zprávách.
Slovenian: To je bistveno povečanje, več kot dvakratno število prejetih vlog leta 2005, za katero se zdi, da je posledica prizadevanj za spodbujanje ozaveščenosti o pospešenem poročanju.
Czech: Pojetí plánů řízení rizik bylo v roce 2006 plně provedeno jako součást nových právních ustanovení nařízení (ES) č. 726/2004.
Slovenian: Koncept načrtov za obvladovanje tveganja je bil kot del novih zakonskih določb Uredbe (ES) št. 726/2004 leta 2006 izveden v celoti.
Czech: Kontraindikace, označování třídy a varování
Slovenian: Kontraindikacije, označevanje razreda in opozorila
Czech: Navíc pro agenturu na základě smlouvy pracovalo dalších zhruba 45 lidí, především na projektech informačních technologií.
Slovenian: Poleg tega je okoli 45 ljudi delalo v Agenciji na podlagi pogodbe, predvsem pri projektih IT.
Czech: směrnice 2001/83/ES
Slovenian: Direktive 2001/83/ES
Czech: Rozhodnutí a akce založené na přezkumu řízení jsou začleněny do plánování směrnic, ročního pracovního programu a rozpočtu.
Slovenian: Sklepi in ukrepi, ki izhajajo iz pregleda upravljanja, so vključeni v načrtovalne direktive, letni program dela in proračun.
Czech: Většina nepřezkoumaných plánů se týkala účinných látek, jejichž bezpečnostní profil je dobře znám.
Slovenian: Večina načrtov, ki niso bili preučeni, se je nanašala na zdravilne učinkovine, katerih varnostni profil je bil dobro znan.
Czech: V roce 2006 byly zveřejněny informace o 14 staženích a 7 zamítnutích.
Slovenian: V letu 2006 so bile objavljene informacije o štirinajstih umikih in sedmih zavrnitvah.
Czech: Jako vždy jsem vděčný příslušným vnitrostátním orgánům za vědecké zdroje, které EMEA zpřístupnily.
Slovenian: Tudi tokrat se zahvaljujem nacionalnim pristojnim organom za znanstvene vire, ki so jih dali na razpolago EMEA.
Czech: Úspěchů bylo možno dosáhnout pouze díky hladkému fungování celé evropské sítě, a zejména díky vynikající práci našich vědeckých výborů, pracovních skupin a personálu sekretariátu.
Slovenian: Uspehi, ki smo jih dosegli, so rezultat nemotenega delovanja evropske mreže kot celote in zlasti izjemnega dela naših znanstvenih odborov, delovnih skupin in osebja sekretariata.
Czech: Správní rada EMEA v roce 2006 zasedala čtyřikrát, za předsednictví Hannese Wahlroose z Finska a místopředsednictví Jytte Lyngvig z Dánska.
Slovenian: Upravni odbor EMEA je leta 2006 zasedal štirikrat, predsedoval mu je Hannes Wahlroos iz Finske, podpredsednica pa je bila Jytte Lyngvig iz Danske.
Czech: Úplné znění výroční zprávy EMEA za rok 2006 přijala správní rada dne 8. března 2007 a je k dispozici na internetových stránkách EMEA:
Slovenian: Celotno letno poročilo EMEA za leto 2006 je upravni odbor sprejel 8. marca 2007 in je na voljo na spletni strani EMEA:
Czech: Příspěvek EU a příjmy z poplatků (v milionech EUR), 1995-2006
Slovenian: Prispevek EU in prihodki iz pristojbin (milijon EUR), 1995-2006
Czech: I přes související provozní úkoly a zvýšené pracovní vytížení agentura dokázala splnit všechny hlavní cíle, které si pro tento rok vytyčila, a opět podala dobrý pracovní výkon ve všech svých činnostech.
Slovenian: Čeprav je to prineslo operativne izzive in večjo delovno obremenitev, je Agencija dosegla vse glavne cilje, ki si jih je zastavila za zadevno leto, in ponovno dosegla dobre rezultate na vseh področjih svojega delovanja.
Czech: Pokud původní vnitrostátní registraci nelze uznat, předkládají se sporné body EMEA k arbitráži.
Slovenian: Kadar se izvorno nacionalno dovoljenje za promet z zdravilom ne more priznati, se sporne točke predložijo EMEA v arbitražo.
Czech: V souvislosti s pokračující globalizací je posláním EMEA chránit a propagovat veřejné zdraví a zdraví zvířat prostřednictvím:
Slovenian: Glede na nenehno globalizacijo je poslanstvo EMEA varovati in spodbujati zdravje ljudi in živali z:
Czech: Zrychlení elektronického předkládání zpráv všemi zúčastněnými stranami a diskutování o způsobech zvyšování kvality předkládaných údajů.
Slovenian: Pospeševanje elektronskega poročanja vseh vključenih strank in obravnavanje načinov za izboljšanje kakovosti predloženih podatkov.
Czech: Ze 681 přijatých stanovisek se 60 % týkalo změn bezpečnosti a účinnosti a 40 % změn jakosti.
Slovenian: Izmed sprejetih 681 tovrstnih mnenj se jih je 60 % nanašalo na varnost in učinkovitost, 40 % pa na spremembe kakovosti.
Czech: Nyní se systematicky zveřejňují dokumenty s otázkami a odpověďmi, aby ve chvíli stažení nebo zamítnutí žádosti mohly být podány příslušné informace.
Slovenian: Dokumenti z vprašanji in odgovori se zdaj sistematično objavljajo tako, da so ustrezne informacije zagotovljene ob umiku ali zavrnitvi vlog.
Czech: Ačkoli nejsou tyto generické léčivé přípravky inovativní, považují se za významný příspěvek k veřejnému zdraví v EU.
Slovenian: Čeprav ta generična zdravila niso inovativna, se jih obravnava kot zdravila, ki bistveno prispevajo k javnemu zdravju v EU.
Czech: Jsem také vděčný Evropské komisi a Evropskému parlamentu za jejich vytrvalou podporu EMEA a jejího poslání chránit veřejné zdraví a zdraví zvířat v uplynulém roce.
Slovenian: Zahvaljujem se tudi Evropski komisiji in Evropskemu parlamentu za njuno stalno podporo EMEA in njenemu poslanstvu za zdravje ljudi in živali v zadnjih letih.
Czech: Výrazně se navýšil rozpočet na odborné vzdělávání podstatně vzrostl (o 150 000 EUR), rozšířily se možnosti vzdělávání a pro každého pracovníka byl vypracován „vzdělávací profil", který má sloužit jako orientace pro rozvoj odborných způsobilostí do dalších let.
Slovenian: Proračun za usposabljanje se je bistveno povečal (za 150.000 EUR), obseg možnosti za strokovno usposabljanje je bil razširjen in za vsakega člana osebja je bil razvit „profil usposabljanja", ki bo služil kot smernica razvoja pristojnosti v prihodnjih letih.
Czech: Podobné biologické přípravky
Slovenian: Biološko podobni izdelki
Czech: Agentura přezkoumala 80 % plánů řízení rizik předložených společně s novými žádostmi.
Slovenian: Agencija je preučila 80 % načrtov za obvladovanje tveganja, ki so bili predloženi kot del novih vlog.
Czech: Poradní výbor pro audit, jehož externí členové byly vybráni ve výběrovém řízení, posiluje integrované řízení a systém interních auditů.
Slovenian: Svetovalni odbor za proračun, katerega zunanji člani so bili izbrani na razpisu, krepi integriran sistem upravljanja in notranje revizije.
Czech: Tato doporučení mají být zahrnuta do plánů řízení rizik všech vakcín proti pandemické chřipce.
Slovenian: Ta priporočila bodo vključena v načrte za obvladovanje tveganja vseh cepiv proti pandemiji influence.
Czech: Většina nových indikací se týkala léčivých přípravků schválených pro léčbu různých forem rakoviny.
Slovenian: Večina novih terapevtskih indikacij se je nanašala na zdravila, odobrena za zdravljenje različnih oblik raka.
Czech: Tyto monografie byly před dokončením zveřejněny k veřejným konzultacím.
Slovenian: Pred dokončnim oblikovanjem so bile te monografije objavljene za namene javnega posvetovanja.
Czech: Dostupnost odpovídajícího systému pro odhalování farmakovigilančních signálů je důležitá pro snahu agentury o sledování bezpečnosti léčivých přípravků.
Slovenian: Razpoložljivost ustreznega sistema za odkrivanje signalov farmakovigilance je pomembna za prizadevanja Agencije za spremljanje varnosti zdravil.
Czech: Tento přehled má podpořit Komisi při přípravě zprávy Evropskému parlamentu a Radě ohledně použití příslušných ustanovení právních předpisů týkajících se tradičních rostlinných léčivých přípravků.
Slovenian: Ta pregled je namenjen zagotavljanju podpore Komisiji pri pripravi njenega poročila Evropskemu parlamentu in Svetu glede uporabe ustreznih zakonskih določb, povezanih s tradicionalnimi zdravili rastlinskega izvora.
Czech: Provádění plánů řízení rizik a jejich další rozvoj
Slovenian: Izvajanje in nadaljnji razvoj načrtov za obvladovanje tveganja
Czech: Jsem přesvědčen, že vynaložené úsilí napomůže zajistit a vybudovat důvěru veřejnosti v činnosti agentury týkající se vztahu k léčivým přípravkům.
Slovenian: Prepričan sem, da bodo ta prizadevanja pomagala ohraniti in okrepiti zaupanje javnosti v ukrepe Agencije v zvezi z zdravili.
Czech: EMEA/230200/2007/CS/V KONEČNÉM ZNĚNÍ
Slovenian: EMEA/230199/2007/SL/KONČ.
Czech: Agentura se také zúčastnila setkání s generálním ředitelstvím Evropské komise pro výzkum, aby se připravilo financování výzkumu nepatentovaných léčivých přípravků.
Slovenian: Agencija se je udeležila tudi srečanj z Generalnim direktoratom za raziskave Evropske komisije za pripravo financiranja raziskav o zdravilih brez patenta.
Czech: Farmakovigilance prochází ve veterinárním odvětví EU změnami způsobenými novými právními předpisy.
Slovenian: Farmakovigilanca v veterinarskem sektorju v EU doživlja spremembe, ki jih je sprožila nova zakonodaja.
Czech: Nové indikace rozšiřují rozsah stávajících léčivých přípravků
Slovenian: Nove terapevtske indikacije razširjajo obseg obstoječih zdravil
Czech: 1.5 Lepší léčivé přípravky pro děti
Slovenian: 1.5 Boljša zdravila za otroke
Czech: Výsledky uvedené ve výroční zprávě za rok 2006 dokazují, že příprava agentury na provedení nových právních předpisů se plně vyplatila: agentura dokázala, že se úspěšně přizpůsobila novému rámci právních předpisů a byla schopna úspěšně a účinně postupovat v nových i stávajících procesech.
Slovenian: Rezultati, predstavljeni v letnem poročilu za leto 2006 dokazujejo, da je bilo pripravljalno delo Agencije za izvajanje novih zakonskih določb nadvse plodno: Agencija je dokazala, da se je uspešno prilagodila novemu regulativnemu okviru, prav tako je uspešno in učinkovito izvajala nove in obstoječe postopke.
Czech: V roce 2006 došlo poprvé ke dvěma událostem: byly vydány první certifikáty v rámci spolupráce se Světovou zdravotnickou organizací a také první bezplatné certifikáty pro malé a střední podniky.
Slovenian: Leta 2006 so se prvič zgodili dve stvari: izdana so bila prva potrdila v okviru sodelovanja s Svetovno zdravstveno organizacijo, malim in srednje velikim podjetjem pa so bila zagotovljena prva brezplačna potrdila.
Czech: Na konci roku 2006 byly přijaty nové právní předpisy EU týkající se podpory vývoje léčivých přípravků pro děti.
Slovenian: Konec leta 2006 je bila sprejeta nova evropska zakonodaja, usmerjena k spodbujanju razvoja zdravil za otroke.
Czech: Pokroku bylo dosaženo i v dalších oblastech, zejména v našich iniciativách pro průhlednost, informování a komunikaci, v přípravách na přistoupení Bulharska a Rumunska k EU, dohodách pro účast Chorvatska a Turecka v činnostech EMEA a v mezinárodní spolupráci s našimi vědeckými i regulačními partnery na úrovni EU i na celosvětové úrovni.
Slovenian: Napredek je bil dosežen tudi na drugih področjih, predvsem pri naših pobudah za preglednost, zagotavljanje informacij in obveščanje, pripravah za pristop Bolgarije in Romunije k EU, ureditvi za sodelovanje Hrvaške in Turčije v dejavnostih EMEA in mednarodnem sodelovanju z našimi znanstvenimi in regulativnimi partnerji na evropski in svetovni ravni.
Czech: Výbor pro léčivé přípravky pro ojedinělá onemocnění (Committee on Orphan Medicinal Products, COMP) přijal 81 kladných stanovisek.
Slovenian: Odbor za zdravila sirote (COMP) je sprejel 81 pozitivnih mnenj.
Czech: EMEA v roce 2006 usilovně pracovala, aby připravila základ pro zajištění bezproblémového provedení těchto nových právních předpisů.
Slovenian: EMEA se je v letu 2006 trudila pripraviti podlago za zagotovitev gladkega izvajanja tega novega dela zakonodaje.
Czech: 6.1 Správní rada
Slovenian: 6.1 Upravni odbor
Czech: Režim je součástí strategie agentury pro zlepšení dostupnosti těchto léčivých přípravků.
Slovenian: Program je del strategije Agencije za izboljšanje razpoložljivosti takih zdravil.
Czech: Všechny změny u imunologických přípravků se týkaly změn jakosti.
Slovenian: Vse spremembe v zvezi z imunološkimi zdravili so se nanašale na spremembe kakovosti.
Czech: Osm žádostí bylo žadateli staženo před přijetím stanoviska.
Slovenian: Osem vlog so vlagatelji umaknili, preden je bilo sprejeto mnenje.
Czech: Snaha o zlepšení průhlednosti regulační činnosti
Slovenian: Prizadevanja za izboljšanje preglednosti regulativne dejavnosti
Czech: Byl vylepšen postup vědeckého poradenství a využívá jej stále více sponzorů léčivých přípravků.
Slovenian: Postopek znanstvenega svetovanja je bil izboljšan, vse bolj pa ga uporabljajo tudi sponzorji zdravil.
Czech: Agentura je součástí řídící rady Evropské technologické platformy pro globální zdraví zvířat a pomáhala s dokončením její strategické agendy výzkumu zaměřené na podporu přístupu na trh pro inovativní přípravky pro zdraví zvířat, včetně přípravků pro omezený trh.
Slovenian: Agencija je del usmerjevalnega odbora Evropske tehnološke platforme za globalno zdravje živali in je pomagala pri dokončanju njegove agende strateškega raziskovanja, katere cilj je spodbujanje dostopa na trg za inovativne proizvode za zdravje živali, vključno s proizvodi za omejene trge.
Czech: Postup vědeckého poradenství byl zracionalizován tak, aby se umožnilo ukončení do 40 dnů (s maximem 70 dnů), oproti předcházejícímu postupu, který mohl trvat až 100 dní.
Slovenian: postopek znanstvenega svetovanja je bil racionaliziran tako, da omogoča zaključek v 40 dneh (do največ 70 dni), medtem ko je prejšnji postopek lahko trajal do 100 dni;
Czech: 1.7 Řešení antimikrobiální rezistence
Slovenian: 1.7 Obravnavanje protimikrobne odpornosti
Czech: Výdaje související s provozními prostorami a vybavením (včetně telematiky EU) 34 454 000 EUR
Slovenian: Izdatki za stavbe in opremo (vključno s telematiko EU) 34 454 000 EUR
Czech: 1.6 Připravenost na pandemii chřipky
Slovenian: 1.6 Pripravljenost na pandemijo influence
Czech: Ze stanovisek po registraci přijatých v roce 2006 ohledně změn typu II se jich 79 týkalo zvláštních varování a zvláštních opatření pro použití.
Slovenian: Med mnenji po izdaji dovoljenja, sprejetimi leta 2006 za spremembe tipa II, se jih je 79 nanašalo na posebna opozorila in previdnostne ukrepe za uporabo.
Czech: Je třeba pracovat na provedení rozšířeného vyhledávání, technického strukturování obsahu, zahrnutí údajů od příslušných vnitrostátních orgánů a vícejazyčného přístupu.
Slovenian: Potrebno je delo za izvajanje razširjenega iskanja, tehničnega strukturiranja vsebine, vključevanja podatkov od nacionalnih pristojnih organov in večjezičnega pristopa;
Czech: Kardiovaskulární bezpečnost neselektivních nesteroidních protizánětlivých léčivých přípravků (NSAID) vyplývající z nových údajů z klinických a farmakoepidemiologických studií.
Slovenian: kardiovaskularne varnosti neselektivnih nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), ki izhaja iz novih podatkov iz kliničnih in farmakoepidemioloških študij.
Czech: Schválení podobných biologických léčivých přípravků staví Evropu v této oblasti do čela právní úpravy léčivých přípravků a představuje významný příspěvek k veřejnému zdraví v EU.
Slovenian: Odobritev biološko podobnih izdelkov uvršča Evropo v ospredje na področju regulacije zdravil in je pomemben prispevek k javnemu zdravju v EU.
Czech: EMEA přispěla k přípravě nového nařízení o léčivých přípravcích pro pediatrické použití2, které bylo zveřejněno v prosinci 2006.
Slovenian: EMEA je prispevala k pripravi nove pediatrične uredbe2, ki je bila objavljena decembra 2006.
Czech: Členové tedy začali hledat nové způsoby, jak více zapojit správní radu do fungování agentury a do jejího strategického rozhodování.
Slovenian: Člani so zato začeli iskati nove načine za izboljšanje vključenosti odbora v delo Agencije in njeno strateško odločanje.
Czech: Jako součást provedení právních předpisů EU ve farmaceutické oblasti spustila EMEA dne 6. prosince 2006 první verzi EudraPharm - nové databáze informací o léčivých přípravcích v EU.
Slovenian: EMEA je v okviru izvajanja farmacevtske zakonodaje EU 6. decembra 2006 začela uporabljati prvo različico EudraPharm, nove zbirke podatkov informacij o zdravilih za EU.
Czech: Vypracování akčního plánu pro lepší harmonizaci a sdílení práce mezi orgány v rámci Evropské strategie dozoru (ESS) nad veterinárními léčivými přípravky.
Slovenian: razvoj akcijskega načrta za boljšo usklajenost in delitev dela med organi oblasti v evropski strategiji nadzorovanja (European Surveillance Strategy - ESS) za veterinarska zdravila;
Czech: To zahrnovalo přezkum výsledků těchto činností: řízení rizik, interní a externí audity; sebehodnocení týkající se norem interních kontrol; sebehodnocení jako součást vzájemného srovnávání evropských agentur pro léčivé přípravky (BEMA); environmentální analýza v roce 2006; a průzkum motivace personálu v roce 2006.
Slovenian: To je vključevalo pregled rezultatov iz: obvladovanja tveganja, notranjih in zunanjih revizij, samoocen, povezanih s standardi notranjega nadzora, samoocen kot delov primerjalnih analiz evropskih agencij za zdravila (Benchmarking of European Medicines Agencies - BEMA), okoljske analize za leto 2006 in raziskave o motivaciji zaposlenih iz leta 2006.
Czech: Díky nově racionalizovanému postupu mohla pracovní skupina SAWP tyto postupy pro vědecké poradenství dokončit rychleji než v předchozím roce.
Slovenian: Delovna skupina za znanstveno svetovanje (SAWP) je zaradi nedavno racionaliziranega postopka zaključila zadevne postopke znanstvenega svetovanja hitreje kot v prejšnjih letih.
Czech: Koncem roku 2006 byl hlavní systém testován.
Slovenian: Temeljni sistem je bil konec leta 2006 v postopku preizkušanja.
Czech: Strategie EU pro telematiku 8 000 000 EUR
Slovenian: Telematska strategija EU 8 000 000 EUR
Czech: Agentura dokázala dále snížit průměrnou dobu pro označení na 57 dní - to je nejkratší průměrná doba od zahájení tohoto postupu v roce 2000.
Slovenian: Agenciji je uspelo dodatno skrajšati povprečen čas obdelave postopkov določanja na 57 dni, kar je najkrajši povprečni čas od začetka postopka v letu 2000.
Czech: V roce 2006 bylo poskytnuto celkem 6,7 milionu EUR pro financování snížených poplatků pro léčivé přípravky pro ojedinělá onemocnění, zejména ze zvláštního příspěvku EU.
Slovenian: V letu 2006 je bilo dodeljenih skupaj 6,7 milijona EUR za financiranje znižanj pristojbin za zdravila sirote, predvsem iz posebnega prispevka EU.
Czech: Mezi pracovníky EMEA jsou stejnoměrně zastoupeny národnosti všech členských států, v posledních letech se kladl důraz na přijímání pracovníků z nově přistoupených členských států.
Slovenian: V osebju EMEA so uravnoteženo geografsko zastopana državljanstva držav članic EU, v zadnjih letih pa je poudarek na zaposlovanju osebja iz novih držav pristopnic EU.
Czech: Dále se rozběhl projekt přípravy těchto souhrnů pro přípravky registrované před rokem 2006.
Slovenian: Poleg tega poteka projekt za pripravo takih povzetkov za proizvode, ki so bili odobreni pred letom 2006.
Czech: Jeden medicinální kyslík určený pro doplnění kyslíku a jako nosný plyn při inhalační anestézii.
Slovenian: medicinski kisik, za dodajanje kisika in kot nosilni plin med inhalacijsko anestezijo;
Czech: * 36denní fáze EMEA po vydání stanoviska v roce 2006 zahrnuje dobu zpracování agenturou i čas vyžadovaný žadateli a členskými státy pro jejich kontrolu překladu po vydání stanoviska.
Slovenian: * 36-dnevna faza po sprejetju mnenja EMEA v letu 2006 predstavlja čas obdelave Agencije in čas, ki ga vlagatelji in države članice potrebujejo za izvedbo preverjanj prevoda po sprejetju mnenja.
Czech: Aby se přezkoumaly zkušenosti nabyté dosud vytvořenými plány řízení rizik a zavedla se další zlepšení, byl vytvořen projekt přezkumu a učení (Review and Learning Project), který zahrnuje EMEA, CHMP, PhVWP a CMD(h).
Slovenian: Za preučitev izkušenj, ki so bile do sedaj pridobljene iz načrtov za obvladovanja tveganja, in za uvedbo dodatnih izboljšav je bil oblikovan revizijski in učni projekt, v katerem sodelujejo EMEA, CHMP, PhVWP in CMD(h).
Czech: Obdržená oznámení o změnách Vydaná oznámení o změnách
Slovenian: Prejeta obvestila o spremembi Izdana obvestila o spremembi