FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No data are available for cardiac transplant patients with severe hepatic parenchymal disease.
Hungarian: Nincsenek adatok súlyos parenchymás májbetegségben szenvedő szívátültetett betegeken.
English: Full patient information about the teratogenic risk and the pregnancy prevention measures should be given by the physician to women of childbearing potential and, as appropriate, to male patients.
Hungarian: A kezelőorvosnak a fogamzőképes korú nők és adott esetben a férfiak részére teljes körű betegtájékoztatást kell adnia a teratogén kockázatra és a terhesség-megelőzési intézkedésekre vonatkozóan.
English: PRCA may resolve with dose reduction or cessation of Myclausen therapy.
Hungarian: A Myclausen dózisának csökkentésekor vagy a Myclausen-kezelés megszakításakor a tiszta vörösvértest aplasia rendeződhet.
English: The following undesirable effects cover adverse reactions from post-marketing experience The types of adverse reactions reported during post-marketing with mycophenolate mofetil are similar to those seen in the controlled renal, cardiac and hepatic transplant studies.
Hungarian: A mikofenolát-mofetil forgalomba hozatala után jelentett mellékhatások megegyeznek azokkal, melyek a kontrollált vese-, szív- és májátültetés vizsgálatokban fordultak elő.
English: Oral Myclausen should be initiated within 5 days following transplantation.
Hungarian: Az oralis Myclausen-kezelést az átültetés után 5 napon belül kell elkezdeni.
English: Common Arthralgia
Hungarian: Arthralgia.
English: What you need to know before you take Myclausen
Hungarian: Tudnivalók a Myclausen szedése előtt
English: Lymph and skin cancer
Hungarian: Nyirokszövet- és bőrrák
English: • The daily dose is 8 capsules (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Hungarian: • A napi adag 8 kapszula (2 g gyógyszer) 2 külön adagban.
English: If you stop taking Myclausen
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Myclausen szedését
English: The systemic exposure at this dose represents 2-3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day in renal transplant patients and 1.3-2 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/day in cardiac transplant patients.
Hungarian: Az ezzel az adaggal elért szisztémás koncentráció 2 - 3-szorosa az ajánlott 2 g/nap klinikai adag beadása után mérhető koncentrációnak veseátültetett betegeken, és 1,3 - 2-szerese az ajánlott 3 g/nap klinikai adag beadása után mérhető koncentrációnak szívátültetett betegeken.
English: Tablet core: Microcrystalline cellulose, povidone (K-30), croscarmellose sodium, magnesium stearate
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz, povidon (K-30), kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát A tabletta bevonata:
English: The full name of your medicine is Myclausen 500 mg film-coated tablets.
Hungarian: A gyógyszer teljes neve Myclausen 500 mg filmtabletta.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/647/001-002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/10/647/001-002
English: This is to stop you rejecting your transplant.
Hungarian: Ez meggátolja az átültetett szerv kilökődését.
English: Tablet coat: Polyvinyl alcohol (partially hydrolysed), titanium dioxide (E 171) macrogol 3000,talc
Hungarian: Polivinil-alkohol (részlegesen hidrolizált), titán-dioxid (E 171), makrogol 3000, talkum Milyen a Myclausen külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for mycophenolate mofetil, mycophenolic acid, the scientific conclusions of CHMP are as follows: Following a review of all available information regarding pregnancies following paternal exposure to mycophenolate mofetil or mycophenolic acid, including a review of all nonclinical data and information on transmission of mycophenolic acid via the semen, the PRAC concluded that the data does not highlight any patterns or an increase in congenital malformations or spontaneous abortions.
Hungarian: Az összes olyan terhességről, amelyek az apák mikofenolát-mofetil, illetve mikofenolsav expozíciója után következtek be, megtörtént a rendelkezésre álló információ felülvizsgálata, beleértve a nem klinikai adatok és a spermán keresztüli mikofenolsav átvitelére vonatkozó információk felülvizsgálatát is.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Myclausen 250 mg hard capsules Mycophenolate mofetil
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Myclausen 250 mg kemény kapszula Mikofenolát-mofetil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Myclausen 500 mg film-coated tablets Mycophenolate mofetil
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Myclausen 500 mg filmtabletta Mikofenolát-mofetil
English: In the early post-transplant period (< 40 days post-transplant), renal, cardiac and hepatic transplant patients had mean MPA AUCs approximately 30 % lower and Cmax approximately 40 % lower compared to the late post-transplant period (3-6 months post-transplant).
Hungarian: A transzplantáció utáni korai periódusban (< 40 nappal a transzplantáció után) a vese-, szív- és májátültetett betegek MPA AUC értékei kb.
English: There have been isolated reports of interstitial lung disease and pulmonary fibrosis in patients treated with mycophenolate mofetil in combination with other immunosuppressants, some of which have been fatal.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Mikofenolát-mofetillel és más immunszuppresszánsokkal kombinációban kezelt betegeknél interstitialis tüdőbetegség és tüdőfibrosis elszigetelt eseteit jelentették, amelyek közül néhány végzetes kimenetelű volt.
English: • Myclausen treatment should not be initiated in women of child bearing potential without providing a pregnancy test result to rule out unintended use in pregnancy (see section 4.6).
Hungarian: • A terhesség alatti véletlen alkalmazás kizárása érdekében a Myclausen-kezelést nem szabad elkezdeni olyan fogamzóképes nőknél, akiknek nincs negatív terhességi teszt eredményük (lásd 4.6 pont).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Myclausen 250 mg hard capsules
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Myclausen 250 mg kemény kapszula.
English: What Myclausen is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Myclausen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Paediatric population aged 2 to 18 years The recommended dose of mycophenolate mofetil is 600 mg/m administered orally twice daily (up to a maximum of 2 g daily).
Hungarian: A szokásos mikofenolát-mofetil adag 600 mg/m oralisan, naponta kétszer (legfeljebb 2 g-os napi adag).
English: • The daily dose is 4 tablets (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Hungarian: • A napi adag 4 tabletta (2 g gyógyszer) 2 külön adagban.
English: There have been reports of hypogammaglobulinaemia in association with recurrent infections in patients receiving mycophenolate mofetil in combination with other immunosuppressants.
Hungarian: Hypogammaglobulinaemiával összefüggő visszatérő fertőzéseket jelentettek mikofenolát-mofetilt más immunszupresszánsokkal kombinációban szedő betegeknél.
English: The recommended dose in renal transplant patients is 1 g administered twice daily (2 g daily dose).
Hungarian: A szokásos adag veseátültetett betegeknek 1 g naponta kétszer (2 g-os napi adag).
English: Pregnancy tests should be repeated as clinically required (e.g. after any gap in contraception is reported).
Hungarian: Amennyiben klinikailag indokolt (pl: nem megfelelő fogamzásgátlás esetén), a terhességi tesztet meg kell ismételni.
English: Men must not donate semen during treatment with Myclausen and for at least 90 days after stopping treatment.
Hungarian: A férfiak nem adhatnak spermát a Myclausen-kezelés alatt, illetve a kezelés befejezése után legalább 90 napig.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 500 mg mycophenolate mofetil. For the full list of excipients, see section 6.1.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg mikofenolát-mofetil filmtablettánként.
English: Mycophenolic acid (MPA) is the active metabolite of mycophenolate mofetil. Renal transplant rejection does not lead to changes in MPA pharmacokinetics; dosage reduction or interruption of Myclausen is not required.
Hungarian: Az átültetett vese kilökődése nem okozott olyan változást az MPA farmakokinetikájában, mely a Myclausen-kezelés dóziscsökkentését vagy megszakítását indokolta volna.
English: • The daily dose is 6 tablets (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Hungarian: • A napi adag 6 tabletta (3 g gyógyszer) 2 külön adagban.
English: • The daily dose is 12 capsules (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Hungarian: • A napi adag 12 kapszula (3 g gyógyszer) 2 külön adagban.
English: Use in renal transplant
Hungarian: Alkalmazása veseátültetésben
English: Capsule shells Gelatine
Hungarian: Magnézium-sztearát.
English: Men should not donate semen during therapy or for 90 days following discontinuation of mycophenolate.
Hungarian: A férfiak nem adhatnak spermát a kezelés alatt illetve 90 napig a a mikofenolát-kezelés befejezése után.
English: 3/µl), it may be appropriate to interrupt or discontinue Myclausen.
Hungarian: megfontolandó a Myclausen-kezelés megszakítása vagy abbahagyása is.
English: • A kidney, heart or liver.
Hungarian: • Vese, szív vagy máj
English: Medicinal products that interfere with enterohepatic circulation Caution should be used with medicinal products that interfere with enterohepatic circulation because of their potential to reduce the efficacy of Myclausen.
Hungarian: Az enterohepatikus körforgást befolyásoló szerek Az ilyen szerekkel körültekintően kell eljárni, mert a Myclausen felszívódását csökkenthetik.
English: Do not take Myclausen if you are breast-feeding.
Hungarian: Szoptatás Szoptatás alatt ne szedje a Myclausen-t.
English: Antacids and proton pump inhibitors (PPIs)
Hungarian: Antacidok és protonpumpa-gátlók
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 250 mg mycophenolate mofetil.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 250 mg mikofenolát-mofetil kapszulánként.
English: • constipation, feeling sick (nausea), indigestion, loss of appetite, flatulence.
Hungarian: • székrekedés, hányinger, emésztési zavar, étvágytalanság, szélgörcs.
English: • Do not open or crush them.
Hungarian: • A kapszulát ne nyissa szét vagy ne törje össze.
English: The available evidence does not indicate an increased risk of malformations or miscarriage if the father takes mycophenolate.
Hungarian: Fogamzásgátlás Myclausen-et szedő férfiak esetében A rendelkezésre álló bizonyítékok nem utalnak a veleszületett rendellenességek és a vetélés emelkedett kockázatára, ha az apa mikofenolát-mofetil kezelésben részesül.
English: Cases of pure red cell aplasia (PRCA) have been reported in patients treated with mycophenolate mofetil (see section 4.4).
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Tiszta vörösvértest aplasia (pure red cell aplasia, PRCA) eseteket jelentettek mikofenolát-mofetillel kezelt betegeknél (lásd 4.4 pont).
English: In renal transplant patients with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate < 25 mL/min/1.73 m2), outside the immediate post-transplant period, doses greater than 1 g administered twice a day should be avoided.
Hungarian: •1.73 m vesetranszplantált betegeken kerülni kell a napi kétszer 1 g-nál nagyobb adagokat, kivéve a közvetlen poszttranszplantációs periódust.
English: Haemodialysis would not be expected to remove clinically significant amounts of MPA or MPAG.
Hungarian: Klinikailag jelentős mennyiségű MPA vagy MPAG nem távolítható el hemodialízissel.
English: Neoplasms
Hungarian: Májkárosodás
English: In a female fertility and reproduction study conducted in rats, oral doses of 4.5 mg/kg/day caused malformations (including anophthalmia, agnathia, and hydrocephaly) in the first generation offspring in the absence of maternal toxicity.
Hungarian: ·nap oralis dózisok fejlődési rendellenességet okoztak (anophtalmia, agnathia és hydrocephalus) az első utódgeneráción, anyai toxicitást azonban nem észleltek.
English: Take care not to let any powder from inside a broken capsule get into your eyes or mouth • If this happens, rinse with plenty of water.
Hungarian: Vigyázzon, hogy a kapszulában található por ne kerüljön a szemébe vagy a szájába.
English: Elderly
Hungarian: Idősebbek
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 500 mg mycophenolate mofetil.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 500 mg mikofenolát-mofetil tablettánként.
English: Vomiting, abdominal pain, diarrhoea, nausea
Hungarian: Hányás, hasi fájdalom, hasmenés, émelygés.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/647/001
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/10/647/001
English: Skin problems such as • acne, cold sores, shingles, skin growth, hair loss, rash, itching.
Hungarian: Bőrproblémák, mint pl.: • pattanás, ajakherpesz, övsömör, bőrkinövés, hajhullás, bőrkiütés, viszketés.
English: In teratology studies in rats and rabbits, foetal resorptions and malformations occurred in rats at 6 mg/kg/day (including anophthalmia, agnathia, and hydrocephaly) and in rabbits at 90 mg/kg/day (including cardiovascular and renal anomalies, such as ectopia cordis and ectopic kidneys, and diaphragmatic and umbilical hernia), in the absence of maternal toxicity.
Hungarian: ·nap adagnál nyúlon (cardiovascularis és renális eltérések, pl. ectopia cordis, ectopiás vesék, diaphragma és köldöksérv), anyai toxicitás jelei nélkül.
English: Common Skin cancer, benign neoplasm of skin
Hungarian: Bőrrák, jóindulatú bőrdaganat.
English: Telmisartan
Hungarian: Telmizartán
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 250 mg mycophenolate mofetil. For the full list of excipients, see section 6.1.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy kemény kapszula 250 mg mikofenolát-mofetilt tartalmaz.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/647/002
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/10/647/002
English: The recommended dose of 1 g administered twice a day for renal transplant patients and 1.5 g twice a day for cardiac or hepatic transplant patients is appropriate for the elderly.
Hungarian: Idős, veseátültetett betegeken a szokásos adag 1 g naponta kétszer, máj- vagy szívátültetett idős betegeken 1,5 g naponta kétszer.
English: Cases of BK virus associated nephropathy, as well as cases of JC virus associated progressive multifocal leucoencephalopathy (PML), have been reported in patients treated with immunosuppressants, including mycophenolate mofetil. Agranulocytosis (≥ 1/1000 to < 1/100) and neutropenia have been reported; therefore, regular monitoring of patients taking Myclausen is advised (see section 4.4).
Hungarian: Az immunszuppresszánsokkal, köztük mikofenolát-mofetillel kezelt betegeknél BK vírussal összefüggő nephropathia, illetve JC vírussal összefüggő progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML) eseteket jelentettek.
English: Capsule content Pregelatinised starch (maize) Croscarmellose sodium Povidone (K-30) Magnesium stearate
Hungarian: A kapszula tartalma Hidegenduzzadó keményítő (kukorica) Kroszkarmellóz-nátrium Povidon (K-30)
English: No data are available for paediatric cardiac transplant patients.
Hungarian: Gyermekkorú szívátültetett betegekre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
English: The recommended oral dose in hepatic transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose).
Hungarian: A szokásos oralis adag májtranszplantált betegeken 1,5 g naponta kétszer (3 g-os napi adag).
English: Furthermore, men should not donate semen during therapy or for 90 days following discontinuation of mycophenolate.
Hungarian: Továbbá a férfiak nem adhatnak spermát a mikofenolátkezelés során, illetve 90 napig a kezelés befejezése után.
English: The haematopoietic and lymphoid systems were the primary organs affected in toxicology studies conducted with mycophenolate mofetil in the rat, mouse, dog and monkey.
Hungarian: A patkányon, egéren, kutyán és majmon végzett toxikológiai vizsgálatokban a mikofenolát-mofetil elsősorban a vérképző és nyirokrendszert befolyásolta.
English: anxiety, thinking abnormal, insomnia
Hungarian: Agitáció, zavartság, depresszió, szorongás, a szokásostól eltérő gondolkodás, álmatlanság.
English: The recommended dose in cardiac transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose).
Hungarian: A szokásos adag szívátültetett betegeken 1,5 g naponta kétszer (3 g-os napi adag).
English: Patients on Myclausen who develop recurrent infections should have their serum immunoglobulins measured.
Hungarian: A szérum immunoglobulinokat mérni kell azoknál a mikofenolát-mofetil-kezelésben részesülő betegeknél, akiknél visszatérő fertőzések alakulnak ki.
English: Thus, other substances known to undergo renal tubular secretion may compete with MPAG, and thereby raise plasma concentrations of MPAG or the other substance undergoing tubular secretion.
Hungarian: A probenecid és mikofenolát-mofetil együttadása majmokon 3szorosára emeli az MPAG AUC-jét, tehát az egyéb szerek, melyekről ismert, hogy renális tubuláris szekrécióval ürülnek, kiszoríthatják az MPAG-t, így az MPAG, vagy a tubuláris szekréción áteső gyógyszer plazmakoncentrációja emelkedhet.
English: Common Convulsion, hypertonia, tremor, somnolence,
Hungarian: Görcsök, hypertonia, tremor, álmosság, myastheniás szindróma, szédülés, fejfájás, paraesthesia, dysgeusia.
English: When comparing rates of transplant rejection or rates of graft loss between mycophenolate mofetil patients taking PPIs versus mycophenolate mofetil patients not taking PPIs, no significant differences were seen.
Hungarian: Az átültetett szerv kilökődésének vagy graft elvesztésének arányában nem találtak szignifikáns különbséget, amikor összehasonlították a mikofenolát-mofetil plusz protonpumpa-gátlókat vs. csak mikofenolát-mofetil -et (protonpumpa-gátlókat nem) szedő betegeket.
English: The systemic exposure at these levels is approximately equivalent to or less than 0.5 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day for renal transplant patients and approximately 0.3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/day for cardiac transplant patients (see section 4.6).
Hungarian: 0,3-szorosa az ajánlott 3 g/nap klinikai adag beadásával elért szintnek szívátültetett betegeken (lásd 4.6 pont).
English: • Microphthalmia;
Hungarian: • Microphtalmia
English: Microcrystalline cellulose Povidone (K-30) Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Hungarian: A tabletta magja Mikrokristályos cellulóz Povidon (K-30) Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Myclausen 500 mg film-coated tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Myclausen 500 mg filmtabletta.
English: PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet White round film-coated tablets.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta.
English: • pneumonia, bronchitis
Hungarian: • tüdőgyulladás, hörghurut,
English: If you are breast-feeding.
Hungarian: • Ha szoptat.
English: Common Oedema, pyrexia, chills, pain, malaise, asthenia
Hungarian: Ödéma, láz, hidegrázás, fájdalom gyengeség,asthenia.
English: Congenital disorders
Hungarian: Veleszületett fejlődési rendellenességek
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély(ek) feltételeit érintő módosítások indoklása
English: (e.g. contraceptive methods, pregnancy testing) prior to, during, and after therapy with Myclausen.
Hungarian: A fogamzóképes nőbetegekkel tudatni kell a kockázatokat, és követniük kell a 4.6 pont szerinti ajánlásokat (pl. fogamzásgátlási módszerek, terhességi teszt) a Myclausen-kezelés megkezdése előtt, a kezelés alatt és után.
English: This includes: Before you start taking Myclausen During your entire treatment with Myclausen For 6 weeks after you stop taking Myclausen.
Hungarian: • A Myclausen-kezelés befejezése után még 6 hétig.
English: The highest dose tested in the animal carcinogenicity studies resulted in approximately 2-3 times the systemic exposure (AUC or Cmax) observed in renal transplant patients at the recommended clinical dose of 2 g/day and 1.3-2 times the systemic exposure (AUC or Cmax) observed in cardiac transplant patients at the recommended clinical dose of 3 g/day.
Hungarian: 2 - 3-szorosa volt a veseátültetett betegekben megfigyeltnek, az ajánlott 2 g/nap klinikai adag beadása után; és 1,3 - 2-szerese volt a szívátültetett betegeken észleltnek az ajánlott 3 g/nap klinikai adag beadása után.
English: The systemic exposure at this dose was approximately 0.5 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day for renal transplant patients and approximately 0.3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/day for cardiac transplant patients.
Hungarian: A szisztémás koncentráció ennél a dózisnál az ajánlott 2 g/nap klinikai adaggal elért klinikai koncentráció kb.
English: Cholestyramine
Hungarian: Kolesztiramin
English: There is no basis for Myclausen dose adjustment following cardiac transplant rejection.
Hungarian: Az átültetett szív kilökődése esetén sem szükséges a Myclausen dózisának módosítása.
English: Paediatric population No data are available for paediatric hepatic transplant patients.
Hungarian: Gyermekek Gyermekkorú szívátültetett betegekre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
English: 5 How to store Myclausen 6 Contents of the pack and other information
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Myclausen?
English: The overall safety profile is considered acceptable.
Hungarian: Az általános biztonságossági profilt elfogadhatónak tartják.
English: The full EPAR for Lokelma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Lokelma-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lokelma.
Hungarian: Ez a dokumentum a Lokelma-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lokelma?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Lokelma biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: The recommended starting dose of Lokelma is 10 g three times a day.
Hungarian: A Lokelma javasolt kezdő adagja naponta hármoszor 10 g.
English: Other information about Lokelma
Hungarian: A Lokelma-val kapcsolatos egyéb információ
English: The European Medicines Agency decided that Lokelma's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Lokelma alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
English: Lokelma is available as powder sachets (5 g and 10 g).
Hungarian: A Lokelma por tartalmú tasakok formájában kapható (5 g és 10 g).
English: The Agency considered that Lokelma is effective at controlling blood potassium levels, especially during initial (acute) treatment.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy a Lokelma hatékonyan szabályozza a vér káliumszintjét, különösen a kezdeti (akut) kezelés során.
English: This action removes potassium from the body overall, thus helping to lower the potassium levels in the blood.
Hungarian: Ez a folyamat eltávolítja a káliumot a szervezet egészéből, ezáltal segíti a vér káliumszintjének csökkentését.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Lokelma.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Lokelma alkalmazására vonatkozóan.
English: Once the blood levels of potassium return within the normal range (usually within 1-2 days), patients should take the lowest effective dose of Lokelma to prevent the return of hyperkalaemia, starting with 5 g once a day and not exceeding 10 g once a day.
Hungarian: Ha a vér káliumszintje visszatér a normál tartományba (általában 1-2 napon belül), a Lokelma legalacsonyabb hatékony dózisának alkalmazása javasolt a hiperkalémia visszatérésének megelőzése céljából; naponta egyszer 5 g-mal kezdve, és naponta egyszer 10 g-ot nem meghaladva.