FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Síndrome de Piernas Inquietas, reacciones adversas más frecuentes Las reacciones adversas mas frecuentes notificada (> 5 %) en pacientes con Síndrome de Piernas Inquietas tratados con pramipexol fueron náuseas, dolor de cabeza, mareos y fatiga.
Italian: Sindrome delle gambe senza riposo, reazioni avverse più comuni Le più comuni reazioni avverse al farmaco (≥ 5 %) riportate in pazienti con la sindrome delle gambe senza riposo trattati con pramipexolo sono state nausea, cefalea, capogiri e senso di affaticamento.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Cuando se prescriba Pramipexol Teva a pacientes con enfermedad de Parkinson con insuficiencia renal, se sugiere una reducción de la dosis según lo indicado en la sección 4.2.
Italian: Quando Pramipexolo Teva viene prescritto a pazienti con compromissione renale, affetti da malattia di Parkinson, si suggerisce una riduzione della dose come descritto nel paragrafo 4.2.
Spanish: • Náuseas (sensación de mareo)
Italian: • Nausea (sensazione di malessere)
Spanish: Los pacientes y cuidadores deben ser conscientes de que pueden presentarse síntomas de trastornos del control de impulsos incluyendo ludopatía, aumento de la libido e hipersexualidad, gasto o compra compulsiva, atracones e ingesta compulsiva en pacientes tratados con agonistas dopaminérgicos, incluyendo Pramipexol Teva.
Italian: I pazienti e chi se ne prende cura devono essere avvertiti che sintomi comportamentali dei disturbi del controllo degli impulsi inclusi gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, spese o acquisti compulsivi, alimentazione incontrollata ed alimentazione compulsiva possono manifestarsi in pazienti trattati con dopamino agonisti, incluso Pramipexolo Teva.
Spanish: Debido a posibles efectos aditivos, debe tenerse precaución cuando los pacientes estén tomando otros medicamentos sedantes o alcohol, en combinación con pramipexol (ver las secciones 4.4, 4.7 y 4.8).
Italian: A causa di possibili effetti additivi, occorre raccomandare attenzione quando i pazienti assumono medicinali sedativi o alcool in associazione a pramipexolo (vedere paragrafi 4.4, 4.7 e 4.8).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Pramipexol Teva en niños menores de 18 años.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Pramipexolo Teva nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Spanish: Cada comprimido contiene 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg de pramipexol como 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg o 1 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato, respectivamente.
Italian: Ogni compressa contiene 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg o 0,7 mg di pramipexolo rispettivamente come 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg o 1 mg di pramipexolo dicloridrato monoidrato.
Spanish: Infecciones e infestaciones
Italian: Infezioni e infestazioni polmonite
Spanish: La incidencia de somnolencia se incrementa a dosis superiores a 1,5 mg de pramipexol sal por día (ver sección 4.2).
Italian: L'incidenza della sonnolenza è più alta a dosi maggiori di 1,5 mg di sale di pramipexolo al giorno (vedere paragrafo 4.2).
Spanish: Debido a posibles efectos aditivos, debe tenerse especial precaución cuando los pacientes estén tomando otros medicamentos sedantes o alcohol, en combinación con pramipexol (ver las secciones 4.5, 4.7 y sección 4.8).
Italian: A causa di possibili effetti additivi, occorre raccomandare attenzione quando i pazienti assumono medicinali sedativi o alcool in associazione a pramipexolo (vedere paragrafi 4.5, 4.7 e paragrafo 4.8).
Spanish: Envase de comprimidos: 90 comprimidos
Italian: Contenitore per compresse: 90 compresse
Spanish: • Después de interrumpir o reducir el tratamiento con Pramipexol Teva: pueden producirse depresión, apatía, ansiedad, fatiga, sudoración o dolor (lo que se denomina síndrome de abstinencia a agonistas de la dopamina o SAAD).
Italian: • Dopo aver interrotto o ridotto il dosaggio di Pramipexolo Teva, possono manifestarsi depressione, apatia, ansia, senso di affaticamento, sudorazione o dolore (sindrome da astinenza di agonisti dopaminergici o DAWS).
Spanish: Si está utilizando levodopa, se recomienda disminuir la dosis de levodopa al iniciar el tratamiento con Pramipexol Teva.
Italian: Se sta assumendo levodopa, si raccomanda di ridurne la dose quando inizia il trattamento con Pramipexolo Teva.
Spanish: Ascendente - Pauta de escalada de dosis de Pramipexol Teva Semana Dosis (mg de base)
Italian: Schema posologico ascendente di Pramipexolo Teva Settimana Dose
Spanish: Pramipexol Teva no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años debido a que no se ha establecido la seguridad y la eficacia en esta población.
Italian: L'uso di Pramipexolo Teva non è raccomandato nei bambini e adolescenti al di sotto di 18 anni poiché la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite in questa popolazione.
Spanish: Enfermedad de Parkinson, reacciones adversas más frecuentes Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas (> 5 %) en pacientes con enfermedad de Parkinson, más frecuentes con tratamiento con pramipexol que con placebo, fueron náuseas, discinesia, hipotensión, mareo, somnolencia, insomnio, estreñimiento, alucinaciones, dolor de cabeza y fatiga.
Italian: Le reazioni avverse al farmaco più comunemente riportate (≥ 5 %) in pazienti con la malattia di Parkinson più frequenti con il trattamento con pramipexolo rispetto a placebo sono state nausea, discinesia, ipotensione, capogiri, sonnolenza, insonnia, stipsi, allucinazioni, cefalea e senso di affaticamento.
Spanish: Qué es Pramipexol Teva y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pramipexol Teva Cómo tomar Pramipexol Teva
Italian: Cos'è Pramipexolo Teva e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Pramipexolo Teva Come prendere Pramipexolo Teva Possibili effetti indesiderati Come conservare Pramipexolo Teva Contenuto della confezione e altre informazioni
Spanish: Durante la primera semana, la dosis habitual es 1 comprimido de Pramipexol Teva 0,088 mg una vez al día (equivalente a 0,088 mg al día):
Italian: Durante la prima settimana, la dose usuale è di 1 compressa di Pramipexolo Teva 0,088 mg una volta al giorno (equivalente a 0,088 mg al giorno):
Spanish: No tome Pramipexol Teva:
Italian: Non prenda Pramipexolo Teva
Spanish: Comprimido blanco, redondo, plano con los bodes biselados, 5,55 mm de diámetro, grabado con "93" en un lado y "P1" por el otro lado.
Italian: Compressa bianca, rotonda, con superficie piatta e dai bordi smussati, dal diametro di 5,55 mm, con impresso "93" su un lato e "P1" sull'altro lato.
Spanish: En pacientes con un aclaramiento de creatinina entre 20 y 50 ml/min, la dosis diaria inicial de Pramipexol Teva debe administrarse dividida en dos tomas, comenzando con 0,088 mg de base (0,125 mg de sal) dos veces al día (0,176 mg de base/0,25 mg de sal diarias).
Italian: In pazienti con clearance della creatinina compresa tra 20 e 50 ml/min la dose giornaliera di Pramipexolo Teva va suddivisa in due somministrazioni, iniziando da 0,088 mg di base (0,125 mg di sale) due volte al giorno (0,176 mg di base/0,25 mg di sale al giorno).
Spanish: Si tiene enfermedad de Parkinson avanzada y también está utilizando levodopa, podría presentar discinesia durante el aumento progresivo de la dosis de Pramipexol Teva.
Italian: Se lei soffre di malattia di Parkinson in stato avanzato ed assume anche levodopa, potrebbe sviluppare discinesia durante la titolazione di Pramipexolo Teva.
Spanish: El uso de Pramipexol Teva en la población pediátrica para la indicación de la enfermedad de Parkinson no es relevante.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Pramipexolo Teva nella popolazione pediatrica per l'indicazione malattia di Parkinson.
Spanish: 30 comprimidos 50 x 1 comprimidos 100 comprimidos 30 x 1 comprimidos 100 x 1 comprimidos
Italian: 30 compresse 50 x 1 compresse 100 compresse 30 x 1 compresse 100 x 1 compresse
Spanish: 1 comprimido con 1,1 mg de pramipexol tres veces al día
Italian: 1 compressa contenente 1,1 mg di pramipexolo tre volte al giorno
Spanish: Tabla 1: Enfermedad de Parkinson
Italian: Tabella 1: Malattia di Parkinson Classificazione per sistemi e organi
Spanish: Si se desarrollan dichos síntomas, se debe considerar una reducción de la dosis o la interrupción progresiva del tratamiento.
Italian: Se si sviluppano tali sintomi, devono essere prese in considerazione riduzione della dose/sospensione graduale.
Spanish: Siempre que los pacientes no experimenten reacciones adversas intolerables indeseables, la dosis debe titularse hasta alcanzar un efecto terapéutico máximo.
Italian: Per ciascun paziente è necessario incrementare gradualmente la dose fino al raggiungimento del massimo beneficio terapeutico, purché non compaiano effetti indesiderati gravi.
Spanish: Debe informarse a los pacientes de este efecto adverso y aconsejarles precaución en la conducción o utilización de máquinas durante el tratamiento con Pramipexol Teva.
Italian: I pazienti in trattamento con Pramipexolo Teva devono essere informati di questo e avvertiti di prestare cautela durante la guida di autoveicoli o durante l'utilizzo di macchine in funzione.
Spanish: No es posible disponer de una estimación precisa de la frecuencia puesto que el efecto adverso no se registró en una base de datos de ensayos clínicos de 1.395 pacientes con Síndrome de Piernas Inquietas tratados con pramipexol.
Italian: Non è possibile effettuare una stima precisa della frequenza poiché l'effetto indesiderato non si è verificato nel database da studi clinici di 1.395 pazienti con la sindrome delle gambe senza riposo trattati con pramipexolo.
Spanish: Las variables principales de eficacia fueron la variación media respecto al valor basal de la escala de evaluación del Síndrome de Piernas Inquietas (IRLS) y la impresión global clínica de mejoría (CGI-I).
Italian: La variazione media dal valore basale nella scala di misurazione della sindrome delle gambe senza riposo (IRLS) e l'Impressione-Miglioramento Clinico Globale (CGI-I) sono stati i parametri primari di efficacia dei risultati.
Spanish: Pramipexol Teva 0,088 mg comprimidos EFG Pramipexol Teva 0,18 mg comprimidos EFG Pramipexol Teva 0,35 mg comprimidos EFG Pramipexol Teva 0,7 mg comprimidos EFG
Italian: Pramipexolo Teva 0,088 mg compresse Pramipexolo Teva 0,18 mg compresse Pramipexolo Teva 0,35 mg compresse Pramipexolo Teva 0,7 mg compresse
Spanish: También es posible reducir la dosis de mantenimiento a tres comprimidos de Pramipexol Teva 0,088 mg al día.
Italian: È anche possibile una dose di mantenimento più bassa pari a tre compresse di Pramipexolo Teva 0,088 mg al giorno.
Spanish: La dosis diaria para el tratamiento del síndrome de piernas inquietas no debe exceder de 6 comprimidos de Pramipexol Teva 0,088 mg o de una dosis de 0,54 mg (0,75 mg de pramipexol sal).
Italian: La dose giornaliera non deve superare 6 compresse di Pramipexolo Teva 0,088 mg o una dose di 0,54 mg (0,75 mg di pramipexolo sale).
Spanish: • Pramipexol Teva 0,088 mg comprimidos son comprimidos blancos, redondos, grabados con "93" en un lado y "P1" por el otro lado.
Italian: • Pramipexolo Teva da 0,088 mg sono compresse bianche, rotonde con impresso "93" su un lato e "P1" sull'altro.
Spanish: Pramipexol Teva puede tener una influencia importante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Italian: Pramipexolo Teva compromette la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Spanish: Tabla 2: Síndrome de Piernas Inquietas
Italian: Tabella 2: Sindrome delle gambe senza riposo Classificazione per sistemi e organi
Spanish: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Italian: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Spanish: En pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 20 ml/min, la dosis diaria de Pramipexol Teva debe administrase como dosis única, comenzando con 0,088 mg de base (0,125 mg de sal) diarios.
Italian: In pazienti con clearance della creatinina minore di 20 ml/min Pramipexolo Teva deve essere somministrato in dose unica giornaliera partendo da 0,088 mg di base (0,125 mg di sale) al giorno.
Spanish: En el tratamiento combinado con levodopa de la enfermedad de Parkinson avanzada, pueden producirse discinesias durante la titulación inicial de la dosis de Pramipexol Teva.
Italian: Nella malattia di Parkinson in fase avanzata, in associazione con levodopa, nel corso della titolazione iniziale di Pramipexolo Teva si può verificare discinesia.
Spanish: Durante la primera semana, la dosis habitual es 1 comprimido de Pramipexol Teva 0,088 mg tres veces al día (equivalente a 0,264 mg diarios):
Italian: Durante la prima settimana, la dose usuale è di 1 compressa di Pramipexolo Teva da 0,088 mg tre volte al giorno (equivalenti a 0,264 mg al giorno).
Spanish: Si tiene insuficiencia renal moderada, la dosis habitual de inicio es 1 comprimido de Pramipexol Teva 0,088 mg dos veces al día.
Italian: Se le soffre di una malattia renale moderata, la dose iniziale usuale è 1 compressa di Pramipexolo Teva 0,088 mg due volte al giorno.
Spanish: − Discinesia (p. ej., movimientos involuntarios anormales de las extremidades).
Italian: • Discinesie (ad es.movimenti degli arti anormali, incontrollati).
Spanish: − Enfermedad del riñón.
Italian: • Malattia renale.
Spanish: Debe someterse a revisiones oculares periódicas durante el tratamiento con Pramipexol Teva.
Italian: Durante il trattamento con Pramipexolo Teva si deve sottoporre a controlli regolari della vista.
Spanish: Dosis diaria total (mg) 0,088
Italian: Dose totale giornaliera (mg) 0,264
Spanish: Comprimido blanco, redondo, plano con los bordes biselados, 8,82 mm de diámetro, grabado con "8024" sobre "8024" en el lado de la ranura y "93" en el otro lado.
Italian: Compressa bianca, rotonda, con superficie piatta e dai bordi smussati, dal diametro di 8,82 mm, con impresso "8024" sopra e sotto la scanalatura, sul lato con la linea di frattura e "93" sull'altro lato.
Spanish: Tamaños de envases: 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 y 100 comprimidos.
Italian: Blister di Alluminio/Alluminio Confezioni: 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 e 100 compresse
Spanish: Debe tener precaución si bebe alcohol durante el tratamiento con Pramipexol Teva.
Italian: Pramipexolo Teva con cibi, bevande e alcol Deve essere cauto se assume alcool durante il trattamento con Pramipexolo Teva.
Spanish: • Pramipexol Teva 0,35 mg comprimidos son comprimidos blancos, ovales, biconvexos, grabados con 9 verticalmente a la ranura, 3 en el lado de la ranura, y 8023 en el otro lado.
Italian: • Pramipexolo Teva da 0,35 mg sono compresse bianche, ovali, biconvesse, con inciso 9, una scanalatura verticale e 3, sul lato con la linea di frattura, e 8.023 sul lato opposto.
Spanish: Si tiene insuficiencia renal grave, la dosis habitual de inicio es 1 comprimido de Pramipexol Teva 0,088 mg al día.
Italian: Nel caso di grave malattia renale, la dose iniziale usuale è di solo 1 compressa di Pramipexolo Teva 0,088 mg al giorno.
Spanish: A.
Italian: O
Spanish: Trastornos del sistema nervioso cefalea mareo somnolencia episodios de sueño repentino síncope discinesia amnesia1 hipercinesia1
Italian: Patologie del sistema nervoso cefalea capogiri, sonnolenza episodi di sonno ad esordio improvviso sincope discinesia amnesia1
Spanish: Comprimidos blancos a blanquecinos, ovales, biconvexos, grabados con 9 verticalmente a la ranura, 3 en el lado de la ranura, y "8023" en el otro lado.
Italian: Compressa di colore da bianco a biancastro, di forma ovale, biconvessa, con inciso 9, una scanalatura verticale e 3, sul lato con la linea di frattura, e 8023 sul lato opposto.
Spanish: La dosis de pramipexol debe disminuirse en etapas de 0,54 mg de base (0,75 mg de sal) por día hasta llegar a una dosis de 0,54 mg de base (0,75 mg de sal).
Italian: Pramipexolo deve essere diminuito gradualmente in quantità di 0,54 mg di base (0,75 mg di sale) al giorno fino a che la dose giornaliera si riduce a 0,54 mg di base (0,75 mg di sale).
Spanish: Las reacciones adversas esperadas serían aquellas relacionadas con el perfil farmacodinámico de un agonista dopaminérgico, incluyendo náuseas, vómitos, hipercinesia, alucinaciones, agitación e hipotensión.
Italian: Non vi è esperienza diretta di un sovradosaggio; comunque le reazioni avverse più attese dovrebbero essere quelle correlate al profilo farmacodinamico di un agonista della dopamina, quindi: nausea, vomito, ipercinesia, allucinazioni, agitazione e ipotensione.
Spanish: Teл: +359 24899585
Italian: България Актавис ЕАД Teл: +359 24899585
Spanish: Debe someterse a controles periódicos de la presión sanguínea, especialmente al principio del tratamiento, con el fin de evitar la hipotensión postural (un descenso de la presión de la sangre al ponerse en pie).
Italian: Ciò per evitare l' ipotensione posturale (il calo di pressione sanguigna alzandosi in piedi).
Spanish: Dosis única diaria por la noche (mg de base)
Italian: Dose serale una volta al giorno (mg di base)
Spanish: Fatiga edema periférico síndrome de abstinencia a agonistas de la dopamina, incluyendo apatía, ansiedad, depresión, fatiga, sudoración y dolor
Italian: Sindrome da astinenza di agonisti dopaminergici accompagnata da apatia, ansia, depressione, senso di affaticamento, sudorazione e dolore
Spanish: Si tiene una enfermedad del riñón grave, es posible que Pramipexol Teva no sea un tratamiento adecuado para su síndrome de piernas inquietas
Italian: Se soffre di una malattia renale grave, il trattamento con Pramipexolo Teva potrebbe non essere indicato per lei.
Spanish: 1 comprimido de Pramipexol Teva 0,088 mg tres veces al día
Italian: 1 compressa di Pramipexolo Teva 0,088 mg tre volte al giorno
Spanish: Raros pueden afectar hasta1 de cada 1.000 personas
Italian: Raro può interessare fino a 1 su 1.000 persone
Spanish: • Vómitos (ganas de vomitar)
Italian: • Vomito (sensazione di malessere)
Spanish: Dosis única diaria por la noche (mg de sal)
Italian: Dose serale una volta al giorno (mg di sale)
Spanish: Pramipexol se asocia con frecuencia a somnolencia , y se ha asociado con casos poco frecuentes de somnolencia excesiva durante el día y episodios de sueño repentino (ver también sección 4.4).
Italian: Pramipexolo è comunemente associatoa sonnolenza eccessiva diurna e ad episodi di sonno ad esordio improvviso.
Spanish: Comprimido blanco, redondo, plano con los bordes biselados, 7,00 mm de diámetro, grabado con "P2" sobre "P2" en el lado de la ranura y "93" en el otro lado.
Italian: Compressa bianca, rotonda, con superficie piatta e dai bordi smussati, dal diametro di 7,00 mm, con impresso "P2" sopra e sotto la scanalatura, sul lato con la linea di frattura e "93" sull'altro lato.
Spanish: Episodios de sueño repentino y somnolencia
Italian: • Sonnolenza ed episodi di sonno ad insorgenza improvvisa
Spanish: • Delusión*
Italian: • Delirio*
Spanish: 1 comprimido de Pramipexol Teva 0,35 mg y 1 comprimido de Pramipexol Teva 0,18 mg o bien
Italian: 1 compressa di Pramipexolo Teva 0,35 mg e 1 compressa Pramipexolo Teva 0,18 mg
Spanish: Por lo tanto, las dosis de pramipexol se expresarán tanto en forma de pramipexol base como de pramipexol sal.
Italian: Le dosi di pramipexolo pubblicate in letteratura si riferiscono al sale, quindi le dosi saranno espresse sia in termini di pramipexolo base che di pramipexolo sale (tra parentesi).
Spanish: • Pramipexol Teva 0,18 mg comprimidos, son comprimidos blancos, redondos, ranurados, grabados con "P2" sobre "P2" en el lado de la ranura y "93" en el otro lado.
Italian: • Pramipexolo Teva da 0,18 mg sono compresse rotonde, bianche, con linea di frattura e con impresso "P2"sopra e sotto la scanalatura, sul lato con la linea di frattura e "93" sull'altro lato.
Spanish: 1 comprimido de Pramipexol Teva 0,35 mg o bien
Italian: 1 compressa di Pramipexolo Teva 0,35 mg O
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Pramipexol Teva 0,7 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Pramipexolo Teva 0,7 mg
Spanish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Italian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82
Spanish: • Pramipexol Teva 0,7 mg comprimidos son comprimidos blancos, redondos, ranurados, grabados con "8024" sobre "8024" en el lado de la ranura "93" en el otro lado.
Italian: • Pramipexolo Teva da 0,7 mg sono compresse rotonde, bianche, con linea di frattura ed impresso "8024" sopra e sotto la scanalatura, sul lato con la linea di frattura e "93" sull'altro lato.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11-2008
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 11-2008
Spanish: La dosis máxima diaria es de 1,1 mg tres veces al día.
Italian: La massima dose giornaliera è di 1,1 mg tre volte al giorno.
Spanish: Los comprimidos de Pramipexole Teva deben tragarse con agua, con o sin alimentos.
Italian: Le compresse di Pramipexole Teva vanno assunte con acqua, con o senza cibo.
Spanish: Si se suspende el tratamiento por el motivo que sea, la dosis deberá reducirse poco a poco.
Italian: Se per un motivo qualsiasi il trattamento viene interrotto, la dose va diminuita gradualmente.
Spanish: Después se aumentará la dosis cada 5-7 días hasta lograr el control de los síntomas sin causar efectos secundarios que no puedan tolerarse.
Italian: Ogni cinque/sette giorni la dose deve essere aumentata sino a quando i sintomi sono controllati senza provocare effetti collaterali che non possono essere tollerati.
Spanish: La dosis inicial es de 0,088 mg tres veces al día.
Italian: La dose iniziale è di 0,088 mg tre volte al giorno.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos blancos de forma redonda (0,088, 0,18, 0,35 y 0,7 mg).
Italian: È disponibile in compresse ovali di colore bianco (da 0,088, 0,18, 0,35 e 0,7 mg).
Spanish: El texto completo del EPAR del medicamento de referencia puede encontrarse también en el sitio web de la EMEA.
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento può essere consultata anch'essa sul sito web dell'EMEA.
Spanish: Pramipexole Teva deberá administrarse de manera menos frecuente a pacientes con problemas renales.
Italian: Pramipexole Teva deve essere somministrato con minor frequenza ai pazienti affetti da problemi renali.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA Resumen del EPAR para el público general
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA Sintesi destinata al pubblico
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Sifrol, los beneficios son mayores que los riesgos.
Italian: Il CHMP è pertanto del parere che, come nel caso di Siprol, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Pramipexole Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Sifrol.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesti delle normative dell'UE, Pramipexole Teva ha dimostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Sifrol.
Spanish: El Comité recomendó que se autorizase la comercialización de Pramipexole Teva.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Pramipexole Teva.
Spanish: Pramipexole Teva es un «medicamento genérico», es decir, similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Sifrol.
Italian: Ciò implica che Pramipexole Teva è analogo ad un "farmaco di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Sifrol.
Spanish: Pramipexole Teva puede administrarse solo o en combinación con levodopa (otro medicamento para la enfermedad de Parkinson) en cualquier fase de la enfermedad, incluso en las finales, cuando la levodopa empieza a perder eficacia.
Italian: Pramipexole Teva può essere usato da solo o in associazione con levodopa (altro medicinale per il morbo di Parkinson), a qualsiasi stadio della malattia compresi gli stadi finali quando l'effetto della levodopa diventa meno efficace.
Spanish: La dopamina es una sustancia que actúa como mensajera en las partes del cerebro que controlan el movimiento y la coordinación.
Italian: La dopamina è una sostanza deputata alla trasmissione di messaggi, contenuti nei distretti cerebrali che controllano il movimento e la coordinazione.