FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Pregabalin Mylan 75 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 75 mg pregabalin.
Icelandic: Mylan 75 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 75 mg af pregabalíni.
Swedish: Pregabalinclearance är direkt proportionellt mot kreatininclearance.
Icelandic: Úthreinsun pregabalíns er í beinu hlutfalli við kreatínín úthreinsun.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Tillslut burken väl.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið glasið vel lokað til varnar gegn raka.
Swedish: Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum  Lifrarbilun.
Swedish: Generaliserat ångestsyndrom Pregabalin Mylan är indicerat för behandling av generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
Icelandic: Mylan er notað til meðferðar á almennri kvíðaröskun hjá fullorðnum.
Swedish: • Det har förekommit rapporter om nedsatt funktion i hjärnan (encefalopati) hos vissa patienter som tagit Pregabalin Mylan när de har andra sjukdomar.
Icelandic: Greint hefur verið frá minnkaðri heilastarfsemi (heilakvilla) hjá nokkrum sjúklingum sem eru með aðra sjúkdóma og taka Pregabalin Mylan.
Swedish: PVC/PVDC-Al blisterförpackning som innehåller 21, 84 och 100 hårda kapslar.
Icelandic: PVC/PVDC-álþynnupakkning sem inniheldur 21, 84 eða 100 hörð hylki.
Swedish: GBP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal
Icelandic: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal
Swedish: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
Icelandic: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írland
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg eller 300 mg pregabalin.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg eða 300 mg af pregabalín.
Swedish: Säkerhet och effekt för Pregabalin Mylan Pharma för barn under 12 år och ungdomar (12-17 år) har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Pregabalin Mylan Pharma hjá börnum yngri en 12 ára og hjá unglingum (12-17 ára).
Swedish: • Läkaren kommer att tala om för dig att ta Pregabalin Mylan Pharma antingen 2 gånger per dag eller 3 gånger per dag.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér að taka Pregabalin Mylan Pharma tvisvar eða þrisvar sinnum á sólarhring.
Swedish: Tillverkare Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungern
Icelandic: Framleiðandi Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungverjaland
Swedish: Det är viktigt att ta Pregabalin Mylan Pharma-kapslarna regelbundet och vid samma tidpunkt varje dag.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka Pregabalin Mylan Pharma reglulega og alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma kan tas med eller utan föda.
Icelandic: Mylan Pharma má taka með eða án matar.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt (om nyttan för mamman klart överväger den potentiella risken för fostret).
Icelandic: Mylan Pharma ætti ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til (ef ávinningur fyrir móður vegur augljóslega þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið).
Swedish: HDPE burk som innehåller 200 hårda kapslar.
Icelandic: Pakkning með HDPE-glasi sem inniheldur 200 hörð hylki.
Swedish: Vad Pregabalin Mylan Pharma är och vad det används för 2.
Icelandic: Mylan Pharma og við hverju það er notað 2.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europe.eu/.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma ska inte användas under graviditet eller vid amning, såvida du inte har fått annat råd av din läkare.
Icelandic: Mylan Pharma á ekki að nota á meðgöngu eða við brjóstagjöf, nema læknir hafi ráðlagt það.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Pregabalin Mylan Pharma.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Pregabalin Mylan Pharma er notað.
Swedish: Graden av yrsel, sömnighet och minskad halt av läkemedel i blodet blir mer påtagliga om Pregabalin Mylan Pharma används tillsammans med läkemedel innehållande:
Icelandic: Sundl, syfja og einbeitingarskortur geta hugsanlega aukist ef Pregabalin Mylan Pharma er tekið ásamt lyfjum sem innihalda:
Swedish: Biverkningar hos patienter med ryggmärgsskada
Icelandic: Aukaverkanir hjá sjúklingum með mænuskaða
Swedish: Epilepsi, eller generaliserat ångestsyndrom:
Icelandic: Flogaveiki eða almenn kvíðaröskun:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiepileptika, övriga antiepileptika ATC kod: N03AX16 Den aktiva substansen pregabalin är en gamma-aminosmörsyra-analog [(S)-3-(aminometyl)-5metylhexansyra].
Icelandic: Virka efnið pregabalín er gamma amínósmjörsýru hliðstæða [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Swedish: Om du upplever att du får minskad urinmängd under behandling med Pregabalin Mylan Pharma, meddela din läkare eftersom det är möjligt att detta upphör om du slutar ta läkemedlet.
Icelandic: Ef þú tekur eftir minnkuðum þvaglátum á meðan þú tekur Pregabalin Mylan Pharma, skaltu láta lækni vita þar sem stöðvun meðferðar getur orðið til þess að þetta lagist.
Swedish: Vad Pregabalin Mylan Pharma är och vad det används för
Icelandic: Mylan Pharma og við hverju það er notað
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma kan orsaka yrsel och somnolens och kan därför påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Icelandic: Mylan Pharma getur valdið sundli og svefnhöfga og getur því haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Swedish: Din läkare ordinerar Pregabalin Mylan Pharma till dig för att behandla din epilepsi då din nuvarande behandling inte håller sjukdomen under kontroll.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa þér Pregabalin Mylan Pharma þegar núverandi meðferð dugar ekki lengur til þess að ná tökum á flogaveikinni.
Swedish: • Det har förekommit rapporter om hjärtsvikt hos vissa patienter som tar Pregabalin Mylan Pharma, dessa patienter har mestadels varit äldre med hjärt-kärlsjukdom.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilfellum um hjartabilun hjá sumum sjúklingum meðan á meðferð með Pregabalin Mylan Pharma stóð; meirihluti þessara sjúklinga voru aldraðir með hjarta- og æðasjúkdóma.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma och vissa andra läkemedel kan påverka varandra (interaktion).
Icelandic: Pregabalin Mylan Pharma og ákveðin lyf geta haft áhrif á verkun hvers annars (milliverkanir).
Swedish: • Det har förekommit rapporter om kramper vid intag av Pregabalin Mylan Pharma eller kort efter att man slutat ta Pregabalin Mylan Pharma.
Icelandic: Greint hefur verið frá krömpum meðan á notkun Pregabalin Mylan Pharma stendur eða stuttu eftir að notkun Pregabalin Mylan Pharma er hætt.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma innehåller den aktiva substansen pregabalin som tillhör den grupp av läkemedel som används för att behandla epilepsi och generaliserat ångestsyndrom (GAD) hos vuxna.
Icelandic: Mylan Pharma inniheldur virka efnið pregabalín sem tilheyrir flokki lyfja sem eru notuð við meðferð á flogaveiki og almennri kvíðaröskun hjá fullorðnum.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Mylan Pharma hefur lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma kan orsaka yrsel, sömnighet och nedsatt koncentrationsförmåga.
Icelandic: Pregabalin Mylan Pharma getur valdið sundli, syfju og skertri einbeitingu.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hårda kapslar pregabalin
Icelandic: Mylan Pharma 150 mg hörð hylki Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hörð hylki Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hörð hylki Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hörð hylki pregabalín
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin Mylan Pharma Ta inte Pregabalin Mylan Pharma
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Pregabalin Mylan Pharma Ekki má nota Pregabalin Mylan Pharma
Swedish: Vid dosering tre gånger per dag ska Pregabalin Mylan Pharma tas en gång på morgonen, en gång på eftermiddagen och en gång på kvällen vid ungefär samma tid varje dag.
Icelandic: Ef þú átt að taka lyfið þrisvar á dag skaltu taka það einu sinni að morgni, einu sinni um miðjan daginn og einu sinni að kvöldi, alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma är avsett endast för peroral användning.
Icelandic: Mylan Pharma er eingöngu ætlað til inntöku.
Swedish: Vid dosering två gånger per dag ska Pregabalin Mylan Pharma tas en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Icelandic: Ef þú átt að taka lyfið tvisvar á sólarhring skaltu taka það einu sinni að morgni og einu sinni að kvöldi, alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Swedish: Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Blister: Förvaras originalförpackningen.
Icelandic: 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Swedish: Om du har glömt att ta Pregabalin Mylan Pharma
Icelandic: Ef gleymist að taka Pregabalin Mylan Pharma
Swedish: Förekomsten av biverkningar i allmänhet, biverkningar relaterade till CNS och i synnerhet somnolens ökade vid behandlingen av central neuropatisk smärta på grund av ryggmärgsskada (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Við meðferð á miðlægum taugaverkjum í kjölfar mænuskaða kom fram aukin tíðni aukaverkana almennt og aukaverkana frá miðtaugakerfi, sérstaklega svefnhöfgi (sjá kafla 4.4).
Swedish: Fortsätt att ta Pregabalin Mylan Pharma tills din läkare säger till dig att sluta.
Icelandic: Mylan Pharma þar til læknirinn ákveður að hætta meðferðinni.
Swedish: Du bör veta om, att du efter plötsligt avbrytande av lång- och korttidsbehandling med Pregabalin Mylan Pharma, kan uppleva vissa utsättningssymtom/biverkningar.
Icelandic: Þegar skammtíma- og langtímameðferð með Pregabalin Mylan Pharma er hætt geta komið fram ákveðnar aukaverkanir.
Swedish: Patienter avråds från att dricka alkohol under användningen av Pregabalin Mylan Pharma.
Icelandic: Ekki er ráðlegt að neyta áfengis meðan á meðferð með Pregabalin Mylan Pharma stendur.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma är indicerat som tilläggsbehandling för vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Icelandic: Mylan Pharma er notað hjá fullorðnum, sem viðbótarmeðferð við flogaveiki með staðflogum, með eða án síðkominna alfloga.
Swedish: Om du är en äldre patient (över 65 år) ska du använda Pregabalin Mylan Pharma som normalt, dock inte om du har nedsatt njurfunktion.
Icelandic: Ef þú ert eldri sjúklingur (eldri en 65 ára) skaltu taka Pregabalin
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 75 mg pregabalin.
Icelandic: Mylan Pharma 75 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 75 mg af pregabalíni.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/998/022
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/15/998/022
Swedish: PVC/PVDC-Al blisterförpackning som innehåller 14, 56 och 100 hårda kapslar.
Icelandic: PVC/PVDC-álþynnupakkning sem inniheldur 14, 56 eða 100 hörð hylki.
Swedish: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nederländerna
Icelandic: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holland Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Swedish: PVC/PVDC-Al blisterförpackning som innehåller 14, 21, 56, 84 och 100 hårda kapslar.
Icelandic: PVC/PVDC-álþynnupakkning sem inniheldur 14, 21, 56, 84 eða 100 hörð hylki.
Swedish: Behandlingen med pregabalin kan inledas med 150 mg per dag uppdelat på två eller tre doseringstillfällen.
Icelandic: Hefja má meðferð með pregabalíni á 150 mg skammti á sólarhring, skipt í tvo eða þrjá skammta.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/998/034
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/15/998/034
Swedish: Hur du tar Pregabalin Mylan Pharma
Icelandic: Hvernig nota á Pregabalin Mylan Pharma
Swedish: • Pregabalin Mylan Pharma har förknippats med yrsel och sömnighet, vilket skulle kunna öka förekomsten av fallolyckor hos äldre patienter.
Icelandic: Mylan Pharma hefur verið tengt sundli og svefnhöfga sem getur aukið fjölda áverka vegna slysa (byltur) hjá öldruðum.
Swedish: • Förändrad självuppfattning, rastlöshet, depression, häftig oro, humörsvängningar, svårighet att finna ord, hallucinationer, onormala drömmar, panikattacker, likgiltighet, aggression, förhöjd sinnesstämning, psykisk försämring, svårighet att tänka, ökad sexuell lust, problem med den sexuella funktionen inklusive oförmåga att uppnå sexuell klimax, försenad utlösning
Icelandic:  Breytingar á sjálfsmynd, eirðarleysi, þunglyndi, æsingur, skapsveiflur, málstol, ofskynjanir, óeðlilegir draumar, kvíðakast, tilfinningadeyfð, árásarhneigð, ofsakæti, andleg skerðing, erfiðleikar með hugsanir, aukinn áhugi á kynlífi, truflun á kynlífi þ.m.t. vangeta til að ná fullnægingu, seinkun á sáðláti.
Swedish: I gängse allmäntoxikologiska studier tolererades pregabalin väl vid kliniskt relevanta doser.
Icelandic: Í klínískum skömmtum þoldist pregabalín vel í hefðbundnum lyfjafræðilegum öryggisrannsóknum á dýrum.
Swedish: • Läkaren kommer att tala om för dig att ta Pregabalin Pfizer antingen 2 gånger per dag eller 3 gånger per dag.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér að taka Pregabalin Pfizer tvisvar eða þrisvar sinnum á sólarhring.
Swedish: Säkerhetsförsluten förpackning.
Icelandic: Innsigluð pakkning.
Swedish: Säkerhet och effekt för Pregabalin Pfizer för barn under 12 år och ungdomar (12-17 år) har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Pregabalin Pfizer hjá börnum yngri en 12 ára og hjá unglingum (12-17 ára).
Swedish: Pregabalin Pfizer kan tas med eller utan föda.
Icelandic: Pregabalin Pfizer má taka með eða án matar.
Swedish: om du är allergisk mot pregabalin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir pregabalíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: Det är viktigt att ta Pregabalin Pfizer-kapslarna regelbundet och vid samma tidpunkt varje dag.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka Pregabalin Pfizer reglulega og alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Pregabalin Pfizer.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Pregabalin Pfizer er notað.
Swedish: Vad Pregabalin Pfizer är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Pregabalin Pfizer og við hverju það er notað
Swedish: Vad Pregabalin Pfizer är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin Pfizer Hur du tar Pregabalin Pfizer Eventuella biverkningar
Icelandic: Upplýsingar um Pregabalin Pfizer og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Pregabalin Pfizer Hvernig nota á Pregabalin Pfizer Hugsanlegar aukaverkanir
Swedish: Denna ökade risk observerades vid låga doser av pregabalin (≤ 300 mg, aOR 1,52 [95% KI, 1,04 - 2,22]) och det fanns en trend för en större risk vid höga doser av pregabalin (> 300 mg, aOR 2,51 [95% KI 1,24 - 5,06]).
Icelandic: Aukin hætta sást við litla skammta af pregabalíni (≤ 300 mg, aOR 1,52 [95% CI, 1,042,22]) og það var tilhneiging til vaxandi hættu við stærri skammta af pregabalíni (> 300 mg, aOR 2,51 [95% CI 1,24 - 5,06]).
Swedish: Kreatininclearanc e (CLcr) (ml/min)
Icelandic: Kreatínín úthreinsun (CLcr) (ml/mín)
Swedish: Ta inte Pregabalin Pfizer:
Icelandic: Ekki má nota Pregabalin Pfizer:
Swedish: Fortsätt att ta Pregabalin Pfizer tills din läkare säger till dig att sluta.
Icelandic: Haltu áfram að nota Pregabalin Pfizer þar til læknirinn ákveður að hætta meðferðinni.
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos patienter med tidigare missbruksproblem och patienten bör följas upp för symtom av felaktig användning, missbruk eller beroende av pregabalin (utveckling av tolerans, dosökningar, läkemedelsuppsökande beteende har rapporterats).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem hafa sögu um vímuefnamisnotkun og fylgjast skal með sjúklingum með tilliti til einkenna um misnotkun, ranga notkun eða ávanabindingu pregabalíns (tilkynnt hefur verið um þolmyndun, stigvaxandi skammtanotkun, ásækni í lyf (drug-seeking behavior)).
Swedish: Medianen för 24 timmars frekvenser av anfall vid baslinjen och vid det sista besöket var 4,7 respektive 3,8 för pregabalin 7 mg/kg/dag, 5,4 respektive 1,4 för pregabalin 14 mg/kg/dag och 2,9 respektive 2,3 för placebo.
Icelandic: Miðgildi tíðni floga á 24 klst. tímabili í upphafi og við lokakomu voru 4,7 og 3,8 fyrir pregabalín 7 mg/kg/dag, 5,4 og 1,4 fyrir pregabalín 14 mg/kg/dag og 2,9 og 2,3 fyrir lyfleysu.
Swedish: Pregabalin Pfizer ska inte användas under graviditet eller vid amning, såvida du inte har fått annat råd av din läkare.
Icelandic: Pregabalin Pfizer á ekki að nota á meðgöngu eða við brjóstagjöf, nema læknir hafi ráðlagt það.
Swedish: Hur Pregabalin Pfizer ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Icelandic: Hvernig geyma á Pregabalin Pfizer Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: Pregabalin Pfizer har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Pregabalin Pfizer hefur lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Swedish: Pregabalin Pfizer kan orsaka yrsel och somnolens och kan därför påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Icelandic: Pfizer getur valdið sundli og svefnhöfga og getur því haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Swedish: Om du upplever att du får minskad urinmängd under behandling med Pregabalin Pfizer, meddela din läkare eftersom det är möjligt att detta upphör om du slutar ta läkemedlet.
Icelandic: Ef þú tekur eftir minnkuðum þvaglátum á meðan þú tekur Pregabalin Pfizer, skaltu láta lækni vita þar sem stöðvun meðferðar getur orðið til þess að þetta lagist.
Swedish: • Det har förekommit rapporter om kramper vid intag av Pregabalin Pfizer eller kort efter att man slutat ta Pregabalin Pfizer.
Icelandic: Greint hefur verið frá krömpum meðan á notkun Pregabalin Pfizer stendur eða stuttu eftir að notkun Pregabalin Pfizer er hætt.
Swedish: Resultaten av en placebokontrollerad 12veckorsstudie på 295 patienter i åldrarna 4 till 16 år, och en placebokontrollerad 14-dagarsstudie på 175 pediatriska patienter som fyllt 1 månad men inte 4 år, där man undersökte effekt och säkerhet för pregabalin som tilläggsbehandling vid partiella anfall, samt en 1-årig öppen säkerhetsstudie av 54 pediatriska patienter från 3 månaders till 16 års ålder med epilepsi tyder på att biverkningarna pyrexi och infektioner i de övre luftvägarna observerades oftare än i studierna av vuxna patienter med epilepsi (se avsnitt 4.2, 4.8 och 5.2).
Icelandic: Niðurstöður úr 12 vikna samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 295 börnum á aldrinum 4 til 16 ára og 14 daga rannsókn með samanburði við lyfleysu hjá 175 börnum á aldrinum 1 mánaðar til yngri en 4 ára til að meta verkun og öryggi pregabalíns sem viðbótarmeðferð við staðflogum og úr 1 árs opinni öryggisrannsókn hjá 54 börnum á aldrinum 3 mánaða til 16 ára með flogaveiki benda til þess að aukaverkanirnar hiti og efri öndunarfærasýkingar komi oftar fram en í rannsóknum hjá fullorðnum sjúklingum með flogaveiki (sjá kafla 4.2, 4.8 og 5.2 ).
Swedish: Pregabalin Pfizer ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt (om nyttan för mamman klart överväger den potentiella risken för fostret).
Icelandic: Ekki má nota Pregabalin Pfizer á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til (ef ávinningur fyrir móður vegur augljóslega þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið).
Swedish: Den säkerhetsprofil som observerades för pregabalin vid fyra pediatriska studier på patienter med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering (en 12-veckorsstudie av effekt och säkerhet på patienter i åldrarna 4 till 16 år , n=295, en 14-dagarsstudie av effekt och säkerhet på patienter som fyllt 1 månad men inte 4 år, n=175, en studie av farmakokinetik och tolerabilitet, n=65, samt en 1-årig öppen uppföljande säkerhetsstudie, n=54) liknade den som observerats i studierna på vuxna patienter med epilepsi.
Icelandic: Öryggi pregabalíns sem fram kom í fjórum rannsóknum hjá börnum með flogaveiki með staðflogum, með eða án síðkominna alfloga (12 vikna rannsókn á verkun og öryggi hjá sjúklingum á aldrinum 4 til 16 ára, n=295; 14 daga rannsókn á verkun og öryggi hjá sjúklingum á aldrinum 1 mánaðar til yngri en 4 ára, n=175; rannsókn á lyfjahvörfum og þoli, n=65; og 1 árs opin eftirfylgnirannsókn á öryggi, n=54) var svipað og fram kom í rannsóknunum hjá fullorðnum sjúklingum með flogaveiki.
Swedish: Pregabalin Pfizer och vissa andra läkemedel kan påverka varandra (interaktion).
Icelandic: Pregabalin Pfizer og ákveðin lyf geta haft áhrif á verkun hvers annars (milliverkanir).
Swedish: Pregabalin Pfizer 25 mg hårda kapslar Pregabalin Pfizer 50 mg hårda kapslar Pregabalin Pfizer 75 mg hårda kapslar Pregabalin Pfizer 100 mg hårda kapslar Pregabalin Pfizer 150 mg hårda kapslar Pregabalin Pfizer 200 mg hårda kapslar Pregabalin Pfizer 225 mg hårda kapslar Pregabalin Pfizer 300 mg hårda kapslar Pregabalin
Icelandic: Pregabalin Pfizer 25 mg hörð hylki Pregabalin Pfizer 50 mg hörð hylki Pregabalin Pfizer 75 mg hörð hylki Pregabalin Pfizer 100 mg hörð hylki Pregabalin Pfizer 150 mg hörð hylki Pregabalin Pfizer 200 mg hörð hylki Pregabalin Pfizer 225 mg hörð hylki Pregabalin Pfizer 300 mg hörð hylki Pregabalín
Swedish: Pregabalin Pfizer är avsett endast för peroral användning.
Icelandic: Pregabalin Pfizer er eingöngu ætlað til inntöku.
Swedish: Perorala antikonceptionella medel, noretisteron och/eller etinylestradiol Samtidig administrering av pregabalin och de perorala antikonceptionella medlen noretisteron och/eller etinylestradiol påverkar inte steady-state-farmakokinetiken hos någon av substanserna.
Icelandic: Getnaðarvarnarlyfin noretísterón og/eða etinýlestradíól Samhliða notkun pregabalíns og getnaðarvarnalyfjanna noretísterón og/eða etinýlestradíól til inntöku hafði engin áhrif á lyfjahvörf þessara lyfja við jafnvægi.
Swedish: Pregabalin Pfizer finns i sju förpackningsstorlekar tillverkade av PVC med baksida av aluminiumfolie: en förpackning om 14 kapslar innehållande 1 blisterkarta, en förpackning om 21 kapslar innehållande 1 blisterkarta, en förpackning om 56 kapslar innehållande 4 blisterkartor, en förpackning om 84 kapslar innehållande 4 blisterkartor, en förpackning om 100 kapslar innehållande 10 blisterkartor, en förpackning om 112 kapslar innehållande 8 blisterkartor och en förpackning om 100 x 1 kapslar i perforerade endosblister.
Icelandic: 14 hylkja pakkning með 1 þynnu, 21 hylkja pakkning með 1 þynnu, 56 hylkja pakkning með 4 þynnum, 84 hylkja pakkning með 4 þynnum, 100 hylkja pakkning með 10 þynnum,112 hylkja pakkning með 8 þynnum og pakkning með 100 x 1 hylki í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Swedish: Din läkare ordinerar Pregabalin Pfizer till dig för att behandla din epilepsi då din nuvarande behandling inte håller sjukdomen under kontroll.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa þér Pregabalin Pfizer þegar núverandi meðferð dugar ekki lengur til þess að ná tökum á flogaveikinni.
Swedish: Vid dosering två gånger per dag ska Pregabalin Pfizer tas en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Icelandic: Ef þú átt að taka lyfið tvisvar á sólarhring skaltu taka það einu sinni að morgni og einu sinni að kvöldi, alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Swedish: Graden av yrsel, sömnighet och minskad halt av läkemedel i blodet blir mer påtagliga om Pregabalin Pfizer används tillsammans med läkemedel innehållande:
Icelandic: Sundl, syfja og einbeitingarskortur geta hugsanlega aukist ef Pregabalin Pfizer er tekið ásamt lyfjum sem innihalda: