FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mimpara 1 mg granulat i kapslar avsedda att öppnas Kapseln utgörs av en mörkgrön kapselhylsa märkt "AMG" och en vit kapselkropp märkt "1 mg".
Finnish: Kapselissa on tummanvihreä kansiosa, jossa on merkintä "AMG", ja valkoinen läpinäkymätön runkoosa, jossa on merkintä "1 mg".
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Mimpara 1 mg granulat i kapslar avsedda att öppnas Mimpara 2,5 mg granulat i kapslar avsedda att öppnas Mimpara 5 mg granulat i kapslar avsedda att öppnas
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Mimpara 1 mg rakeet, avattavat kapselit Mimpara 2,5 mg rakeet, avattavat kapselit Mimpara 5 mg rakeet, avattavat kapselit
Swedish: Mimpara finns i burk med filmdragerade tabletter à 30 mg, 60 mg, respektive 90 mg i en ytterkartong.
Finnish: Mimpara on saatavana pahvipakkaukseen pakatuissa tablettipurkeissa 30 mg:n, 60 mg:n tai 90 mg:n kalvopäällysteisinä tabletteina.
Swedish: indigokarmin (E132), gul järnoxid (E172))
Finnish: glyserolitriasetaatti, indigokarmiini (E132), keltainen rautaoksidi (E172))
Swedish: Kapslarna ska inte sväljas hela.
Finnish: Älä niele kapseleita kokonaisina.
Swedish: Det rekommenderas att hålla kapseln upprätt över en liten mängd lös mat eller dryck när den öppnas.
Finnish: Avaamisen aikana kapselia pidetään pystysuorassa pehmeää ruokaa tai juomaa sisältävän astian yläpuolella.
Swedish: PTH-värdet bör även kontrolleras med cirka 1-3 månaders intervall under underhållsbehandling.
Finnish: Ylläpitohoidon aikana PTH on tarkistettava noin 1-3 kuukauden välein.
Swedish: Paratyreoideakarcinom och primär hyperparatyreoidism
Finnish: Lisäkilpirauhasen syöpä ja primaarinen hyperparatyreoosi
Swedish: Desipramin: samtidig administrering av 90 mg cinakalcet en gång dagligen och 50 mg desipramin, ett tricykliskt antidepressivt medel som primärt metaboliseras av CYP2D6, ökade signifikant exponeringen för desipramin med cirka 3,6 gånger (90 % KI 3,0; 4,4) hos CYP2D6-extensiva metaboliserare.
Finnish: Desipramiini: Pääasiassa CYP2D6:n välityksellä metaboloituvan trisyklisen masennuslääkkeen desipramiinin pitoisuus suureni merkitsevästi, 3,6-kertaiseksi (90 %:n luottamusväli 3,0-4,4) nopeilla CYP2D6-metaboloijilla, kun sinakalseettia (90 mg kerran vuorokaudessa) annettiin samanaikaisesti desipramiinin (50 mg kerran vuorokaudessa) kanssa.
Swedish: Granulat tillhandahålls i kapslar avsedda att öppnas.
Finnish: Rakeet toimitetaan avattavissa kapseleissa.
Swedish: Mimpara 1 mg granulat i kapslar avsedda att öppnas Mimpara 2,5 mg granulat i kapslar avsedda att öppnas Mimpara 5 mg granulat i kapslar avsedda att öppnas cinakalcet
Finnish: Mimpara 1 mg rakeet, avattavat kapselit Mimpara 2,5 mg rakeet, avattavat kapselit Mimpara 5 mg rakeet, avattavat kapselit Sinakalseetti
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje öppningsbar granulatkapsel innehåller 1 mg, 2,5 mg eller 5 mg cinakalcet (som hydroklorid).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää 1 mg, 2,5 mg tai 5 mg sinakalseettia (hydrokloridina).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR BLISTER
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUKSEN KOTELO
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 30 mg, 60 mg eller 90 mg cinakalcet (som hydroklorid).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 30 mg, 60 mg tai 90 mg sinakalseettia (hydrokloridina).
Swedish: Korrigerat serumkalcium bör mätas och monitoreras, och ska ligga på eller över det nedre normalgränsvärdet innan den första Mimparadosen administreras (se avsnitt 4.4).
Finnish: Sen on oltava viitealueen alarajalla tai sen yläpuolella ennen ensimmäisen Mimpara-annoksen antamista (ks. kohta 4.4).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ BURK
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PURKIN ETIKETTI
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: medel som reglerar kalciumomsättningen, anti-paratyreoideamedel, ATC‑kod: H05BX01.
Finnish: ATC-koodi: H05BX01.
Swedish: Barn som behöver doser på 30 mg eller mer och som kan svälja tabletter kan få Mimpara-tabletter istället.
Finnish: Lapset, jotka tarvitsevat vähintään 30 mg:n annoksia ja pystyvät nielemään tabletteja, voivat saada Mimpara-tabletteja.
Swedish: Serumkalcium bör kontrolleras inom en vecka efter behandlingsstart eller efter dosjustering av Mimpara.
Finnish: Seerumin kalsiumpitoisuus on määritettävä 1 viikon kuluessa Mimpara-hoidon aloittamisesta tai annoksen säätämisestä.
Swedish: Kalciuminnehållande fosfatbindare, vitamin D-steroler och/eller justering av kalciumkoncentrationen i dialysvätskan kan användas för att öka serumkalcium på basis av klinisk bedömning.
Finnish: Seerumin kalsiumpitoisuutta voidaan suurentaa kliinisen harkinnan mukaan joko antamalla kalsiumia sisältäviä fosfaatinsitojia tai D-vitamiinivalmisteita ja/tai muuttamalla dialyysinesteen kalsiumpitoisuutta.
Swedish: Byte från etelkalcetid till Mimpara
Finnish: Siirtyminen etelkalsetidihoidosta Mimpara-hoitoon
Swedish: Överkänslighetsreaktioner, inklusive angioödem och urtikaria, har identifierats under användning efter marknadsföring av Mimpara.
Finnish: Mimparan markkinoille tulon jälkeen on havaittu yliherkkyysreaktioita, kuten angioedeemaa ja nokkosihottumaa.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 30 mg, 60 mg respektive 90 mg cinakalcet (som hydroklorid).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 30 mg, 60 mg tai 90 mg sinakalseettia (hydrokloridina).
Swedish: Varje kapsel innehåller 1 mg, 2,5 mg eller 5 mg cinakalcetgranulat (som hydroklorid).
Finnish: Yksi kapseli sisältää rakeina 1 mg, 2,5 mg tai 5 mg sinakalseettia (hydrokloridina).
Swedish: Proteinbindningen av cinakalcet påverkas inte av nedsatt leverfunktion.
Finnish: Maksan toiminnan heikkeneminen ei vaikuta sinakalseetin sitoutumiseen plasman proteiineihin.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Mimpara ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Mimparan käytöstä.
Swedish: EPAR för Mimpara finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Mimparaa koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Övrig information om Mimpara
Finnish: Muita tietoja Mimparasta
Swedish: Den 22 oktober 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Mimpara som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Mimparaa varten 22. lokakuuta 2004.
Swedish: Vad är Mimpara och vad används det för?
Finnish: Mitä Mimpara on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Mimpara?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Mimparan turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Sekundär hyperparatyreoidism
Finnish: Sekundaarinen hyperparatyroidismi
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Mimpara är större än riskerna och rekommenderade att Mimpara skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Euroopan lääkevirasto siksi katsoi, että Mimparan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Swedish: Varför godkänns Mimpara?
Finnish: Miksi Mimpara on hyväksytty?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Mimpara.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Mimparalääkevalmistetta.
Swedish: Vilken nytta med Mimpara har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Mimparasta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Mimpara har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Mimparan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Swedish: Mimpara får inte ges till patienter som lider av hypokalcemi (låga kalciumhalter i blodet).
Finnish: Mimparaa ei saa antaa potilaille, joilla on hypokalsemia (veren alhainen kalsiumpitoisuus).
Swedish: Huvudeffektmåttet var minskningen av PTH-halterna med 30 procent.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli PTH-pitoisuuden pieneneminen 30 prosentilla.
Swedish: Vad gäller läkemedlets säkerhet anses biverkningarna vara hanterbara.
Finnish: Lääkkeen turvallisuuden osalta todettakoon, että potilailla havaittujen sivuvaikutusten katsotaan olevan sellaisia, joita pystytään hoitamaan.
Swedish: Mimpara cinakalcet
Finnish: Mimpara sinakalseetti
Swedish: Vilka är riskerna med Mimpara?
Finnish: Mitä riskejä Mimparaan liittyy?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Mimpara (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående och kräkningar.
Finnish: Mimparan yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat pahoinvointi ja oksentelu.
Swedish: Kapslarna ska inte sväljas hela utan ska öppnas och granulaten strös över mat eller vätska.
Finnish: Kapseleita ei niellä kokonaisina, vaan ne avataan ja rakeet sirotellaan ruokaan tai nesteeseen.
Swedish: Dosen justeras efter patientens PTH- och kalciumhalter.
Finnish: Annosta tarkistetaan potilaan PTH- ja kalsiumpitoisuuden mukaan.
Swedish: Hur verkar Mimpara?
Finnish: Miten Mimpara vaikuttaa?
Swedish: "Sekundär" innebär att sjukdomen orsakas av ett annat tillstånd (svår njursjukdom), medan "primär" innebär att det inte finns någon annan orsak.
Finnish: Sekundaarinen tarkoittaa, että hyperparatyroidismi on seurausta toisesta sairaudesta (vakavasta munuaissairaudesta), kun taas primaarinen sitä, ettei muuta syytä ole.
Swedish: Mimpara finns som tabletter och som granulat i kapslar och ska tas i samband med eller strax efter måltid.
Finnish: Mimparaa on saatavana tabletteina ja rakeita sisältävinä kapseleina, jotka otetaan ruoan kanssa tai pian aterian jälkeen.
Swedish: Dosen av Mimpara ska ökas varannan till var fjärde vecka upp till 90 mg tre eller fyra gånger dagligen beroende på vad som behövs för att sänka kalciumhalten i blodet till normalnivå.
Finnish: Mimparan annosta on suurennettava 2-4 viikon välein, ja enimmäisannos on 90 mg kolmesti tai neljästi päivässä sen mukaan, mikä on tarpeen, jotta veren kalsiumpitoisuus palautuisi normaaliksi.
Swedish: Hur används Mimpara?
Finnish: Miten Mimparaa käytetään?
Swedish: Minskningen av PTH-halterna leder också till att kalciumhalten i blodet sjunker.
Finnish: PTH-arvon pienenemisen ansiosta myös veren kalsiumpitoisuus vähenee.
Swedish: I denna studie uppnådde 55 procent (12 av 22) av barnen som fick Mimpara en minskning på 30 procent av PTH-halterna, jämfört med 19 procent (4 av 21) av barnen som fick placebo.
Finnish: Tässä tutkimuksessa 55 prosentilla (12 lapsella 22:sta) Mimparaa saaneista lapsista PTH-pitoisuus väheni 30 prosentilla, kun lumevalmistetta saaneilla lapsilla vastaava osuus oli 19 prosenttia (4 lasta 21:stä).
Swedish: För patienter med hyperkalcemi som också har cancer i bisköldkörtlarna eller primär hyperparatyreoidism är den rekommenderade startdosen av Mimpara för vuxna 30 mg två gånger dagligen.
Finnish: Hyperkalsemiaa sairastavilla potilailla, joilla on myös lisäkilpirauhasen syöpä tai primaarinen hyperparatyroidismi, Mimparan suositeltu aloitusannos aikuisille on 30 mg kahdesti päivässä.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter som hade en halt av bisköldkörtelhormon under 250 mikrogram per liter efter 6 månader.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, joiden lisäkilpirauhashormonipitoisuus oli alle 250 mikrogrammaa litrassa 6 kuukauden jälkeen.
Swedish: För patienter med sekundär hyperparatyreoidism är den rekommenderade startdosen för vuxna 30 mg en gång dagligen, medan den dagliga startdosen för barn beror på barnets vikt.
Finnish: Sekundaarisessa hyperparatyroidismissa suositeltu aloitusannos aikuisille on 30 mg kerran päivässä, kun taas lapsilla päivittäinen aloitusannos määräytyy lapsen painon mukaan.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter vars kalciumhalt i blodet sjunkit med över 1 mg per deciliter vid den tidpunkt då en underhållsdos hade fastställts (mellan två och 16 veckor efter studiens början).
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joiden veren kalsiumpitoisuus pieneni vähintään 1 mg/dl sopivan ylläpitoannoksen löydyttyä (2-16 viikkoa tutkimuksen aloittamisesta).
Swedish: Cancer i bisköldkörtlarna eller primär hyperparatyreoidism
Finnish: Lisäkilpirauhasen syöpä tai primaarinen hyperparatyroidismi
Swedish: Studien pågick i drygt tre år. Mimpara sänkte kalciumhalten i blodet med över 1 mg/dl hos 62 procent av cancerpatienterna (18 av 29) och hos 88 procent av patienterna med primär hyperparatyreoidism (15 av 17).
Finnish: Mimpara pienensi veren kalsiumpitoisuutta yli 1 mg/dl 62 prosentilla syöpäpotilaista (18 potilaalla 29:stä) ja 88 prosentilla potilaista, joilla oli primaarinen hyperparatyroidismi (15 potilaalla 17:stä).
Swedish: Mimpara är ett läkemedel som används för att behandla
Finnish: Mimpara on lääke seuraavien sairauksien hoitoon:
Swedish: • hyperkalcemi (hög kalciumhalt i blodet) hos vuxna med cancer i bisköldkörtlarna eller med primär hyperparatyreoidism när bisköldkörtlarna inte kan opereras bort.
Finnish: • hyperkalsemia (veren suuri kalsiumpitoisuus) aikuisilla, joilla on lisäkilpirauhasen syöpä tai primaarinen hyperparatyroidismi, kun lisäkilpirauhasia ei voida poistaa.
Swedish: I dessa studier hade omkring 40 procent av patienterna som tog Mimpara halter av bisköldkörtelhormon under 250 mikrogram per liter, jämfört med omkring 6 procent av dem som tog placebo.
Finnish: Näissä tutkimuksissa noin 40 prosentilla Mimparaa saaneista potilaista lisäkilpirauhashormonipitoisuus oli alle 250 mikrogrammaa litrassa, kun lumevalmistetta saaneilla vastaava osuus oli noin 6 prosenttia.
Swedish: Mer information om behandling med Mimpara finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisää tietoa Mimparalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Mimpara finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Mimparan sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Swedish: Mimpara har undersökts i en studie på 46 patienter med hyperkalcemi, varav 29 hade cancer i bisköldkörtlarna och 17 hade primär hyperparatyreoidism, som inte kunnat få bisköldkörtlarna bortopererade eller för vilka effekten av att operera bort bisköldkörtlarna uteblivit.
Finnish: Mimparaa on tutkittu 46:lla hyperkalsemiaa sairastavalla potilaalla, mukaan lukien 29 lisäkilpirauhasen syöpää sairastavaa potilasta ja 17 potilasta, joilla oli primaarinen hyperparatyroidismi ja joiden lisäkilpirauhasia ei voitu poistaa tai joilla lisäkilpirauhasten leikkaus ei onnistunut.
Swedish: Detta innebär att den efterliknar kalciums verkan i kroppen.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että aine vaikuttaa elimistössä kalsiumin tavoin.
Swedish: Mimpara gav en 42-procentig sänkning av den genomsnittliga PTH-halten jämfört med en 8procentig ökning hos patienterna som fick placebo.
Finnish: Mimpara pienensi keskimääräistä PTH-pitoisuutta noin 42 prosentilla, kun lumevalmistetta saaneilla pitoisuus nousi 8 prosentilla.
Swedish: Resultaten stödde användningen av Mimpara mot hyperkalcemi hos patienter med primär hyperparatyreoidism.
Finnish: Tutkimukset tukivat Mimparan käyttöä hyperkalsemian hoitoon potilailla, joilla on primaarinen hyperparatyroidismi.
Swedish: Dessutom minskade Mimpara höga kalciumhalter hos de flesta patienter med cancer i bisköldkörtlarna eller primär hyperparatyreoidism.
Finnish: Mimpara lisäksi pienensi suuria kalsiumpitoisuuksia suurimmalla osalla potilaista, joilla oli lisäkilpirauhasen syöpä tai primaarinen hyperparatyroidismi.
Swedish: Den aktiva substansen i Mimpara, cinakalcet, är ett kalcimimetikum.
Finnish: Mimparan vaikuttava aine, sinakalseetti, on kalsimimeettinen aine.
Swedish: Genom att öka känsligheten i dessa receptorer leder cinakalcet till att bisköldkörtlarnas produktion av PTH minskar.
Finnish: Lisäämällä näiden reseptorien herkkyyttä sinakalseetti aiheuttaa PTH-hormonin tuotannon vähenemisen lisäkilpirauhasissa.
Swedish: Hos barn jämfördes Mimpara med placebo i en studie som gjordes på 43 barn mellan 6 och 18 år med svår njursjukdom.
Finnish: Lapsilla Mimparaa verrattiin lumevalmisteeseen tutkimuksessa, johon osallistui 43 vakavaa munuaissairautta sairastavaa lasta.
Swedish: Studierna visade att Mimpara var effektivt hos både vuxna och barn när det gäller att minska nivåerna av bisköldkörtelhormon för patienter med sekundär hyperparatyreoidism som genomgick dialys för njursjukdom.
Finnish: Tutkimuksissa osoitettiin, että Mimpara pienentää tehokkaasti lisäkilpirauhashormonipitoisuuksia sekä aikuisilla että lapsilla, joilla on sekundaarinen hyperparatyroidismi ja jotka saavat dialyysihoitoa munuaissairauden takia.
Swedish: Vid hyperparatyreoidism producerar bisköldkörtlarna i nacken för mycket bisköldkörtelhormon (PTH), vilket kan leda till höga kalciumhalter i blodet med skelett- och ledsmärta och deformiteter i armar och ben.
Finnish: Tämä saattaa nostaa veren kalsiumpitoisuuden hyvin suureksi ja aiheuttaa luusto- ja nivelkipuja sekä käsivarsien ja säärten epämuodostumia.
Swedish: • sekundär hyperparatyreoidism (överaktiva bisköldkörtlar) hos vuxna och barn från 3 års ålder med svår njursjukdom som behöver dialys (för att rena blodet från slaggprodukter),
Finnish: vuotiailla lapsilla, joilla on vakava munuaissairaus ja jotka tarvitsevat dialyysihoitoa (veren puhdistamiseksi kuona-aineista)
Swedish: Mimpara har jämförts med placebo (overksam behandling) i tre huvudstudier på 1 136 vuxna med sekundär hyperparatyreoidism som genomgick dialys till följd av svår njursjukdom.
Finnish: Tutkimuksiin osallistui 1136 sekundaarista hyperparatyroidismia sairastavaa aikuista, jotka saivat dialyysihoitoa, koska heillä oli vakava munuaissairaus.
Swedish: I ytterligare tre studier jämfördes effekten av Mimpara med placebo hos sammanlagt 136 patienter med primär hyperparatyreoidism i upp till ett år. Av dessa gick 45 vidare till en fjärde långtidsstudie som undersökte Mimparas effekt under sammanlagt nästan sex år.
Finnish: Näistä potilaista 45 osallistui neljänteen pitkäaikaiseen tutkimukseen, jossa Mimparan tehokkuutta tutkittiin yli kuuden vuoden ajan.
Swedish: Ledamöterna beslutade dock att avvisa förslaget.
Finnish: Jäsenet päättivät kuitenkin hylätä ehdotuksen.
Swedish: Ytterligare information har lämnats i den skriftliga rapporten.
Finnish: Lisätietoja on annettu kirjallisessa selonteossa.
Swedish: En ny logotyp har antagits.
Finnish: Uusi logo hyväksyttiin.
Swedish: • Tillägg till punkt 12b på dagordningen.
Finnish: • Täydennys esityslistan kohtaan 12b.
Swedish: En sammanslagning av de två kommittéerna bör övervägas.
Finnish: Näiden kahden komitean yhdistämistä tulee harkita.
Swedish: Dokumentet har nu lämnats för översättning.
Finnish: Asiakirja on nyt toimitettu käännettäväksi.
Swedish: Den första dagen kommer att ägnas åt diskussioner om beslutsfattande.
Finnish: Ensimmäisenä päivänä keskustellaan päätöksenteosta.
Swedish: Inga intressekonflikter redovisades.
Finnish: Eturistiriitoja ei ilmoitettu.
Swedish: De föreslagna ändringarna lades fram vid mötet i oktober, och inga synpunkter har inkommit.
Finnish: Ehdotetut muutokset esiteltiin lokakuun kokouksessa, eikä huomautuksia ole esitetty.
Swedish: Budgeten är 13,6 miljoner euro lägre än det preliminära budgetförslag som antogs i mars 2009.
Finnish: Talousarvio on 13,6 miljoonaa euroa pienempi kuin maaliskuussa 2009 hyväksytty alustava talousarvioesitys.
Swedish: Den 18 mars 2010 EMA/440681/2011
Finnish: 18. maaliskuuta 2010 EMA/440668/2011
Swedish: Europeiska kommissionens företrädare hänvisade också till behovet av att minska överskottet och noterade att 2008 års överskott måste utnyttjas under 2010.
Finnish: Euroopan komission edustaja viittasi myös tarpeeseen vähentää ylijäämää ja huomautti, että vuoden 2008 ylijäämä on käytettävä vuonna 2010.
Swedish: Finansieringsbehovet har återuppstått och fleråriga finansieringslösningar måste hittas.
Finnish: Rahoitusvaje on uusiutunut, ja monivuotisia rahoitusratkaisuja on löydettävä.
Swedish: Företrädaren för Europeiska kommissionen förklarade att beslutet inte längre kunde ändras.
Finnish: Euroopan komission edustaja selitti, että päätöstä ei tässä vaiheessa voi enää muuttaa.
Swedish: • öppenhet och samverkan med intressenter,
Finnish: • avoimuus ja vuorovaikutus sidosryhmien kanssa
Swedish: Antalet människor som vaccinerats med de tre vaccinerna ökar.
Finnish: Kolmella rokotteella rokotettujen ihmisten määrä kasvaa.
Swedish: Styrelsen välkomnade arbetsprogrammet.
Finnish: Hallintoneuvosto otti työohjelman tyytyväisenä vastaan.
Swedish: Ledamöterna tog del av en uppdaterad rapport från Europeiska kommissionen om en rad ämnen, bland andra följande:
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi Euroopan komission ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin monia aiheita, kuten
Swedish: Båda dokumenten kommer därefter att läggas fram för styrelsen.
Finnish: Tämän jälkeen kumpikin asiakirja esitellään hallintoneuvostolle.
Swedish: Professor Larry Phillips från London School of Economics kommer att leda diskussionerna.
Finnish: Lontoon yliopiston taloustieteen professori Larry Phillips johtaa keskustelua.
Swedish: Uppdatering om H1N1-pandemin
Finnish: H1N1-pandemian tilannetiedot
Swedish: Några ledamöter föreslog att en eventuell ändring av systemet skulle göras på politisk nivå.
Finnish: Jotkut jäsenet ehdottivat, että jos järjestelmää muutetaan, se pitäisi tehdä poliittisella tasolla.
Swedish: Myndighetens främsta mål är att se till att vaccinerna är säkra.
Finnish: Viraston tärkein tavoite on varmistaa rokotteiden turvallisuus.
Swedish: • Skrivelse från EURODIS (av den 7 december 2009).
Finnish: • Kirje EURODIS-yhtiöltä (päivätty 7. joulukuuta 2009).
Swedish: Arbetet i kommittén för humanläkemedel och i olika arbetsgrupper fortsätter.
Finnish: Lääkevalmistekomitean ja useiden muiden ryhmien työ jatkuu.
Swedish: Nästa styrelsesammanträde kommer att pågå i två dagar.
Finnish: Hallintoneuvoston seuraava kokous on kaksipäiväinen.
Swedish: De prioriteringar, mål och projekt som presenterats utgår från förslag som lades fram för styrelsen i mars 2009 och innefattar
Finnish: Sen prioriteetit, tavoitteet ja hankkeet ovat hallintoneuvostolle maaliskuussa 2009 esitettyjen ehdotusten mukaiset ja sisältävät seuraavaa:
Swedish: Europeiska kommissionen reserverade sig i fråga om det förväntade totala allmänna EU-bidraget, i avvaktan på Europaparlamentets beslut.
Finnish: Euroopan komissio säilytti näkemyksensä Euroopan unionin yleisen rahoitusosuuden odotettavissa olevasta kokonaissummasta, kun Euroopan parlamentin päätöstä odotellaan.
Swedish: Styrelsen får det uppdaterade dokumentet en vecka innan samrådet inleds för att man ska kunna ge eventuella slutliga synpunkter.
Finnish: Hallintoneuvosto saa ajantasaistetun asiakirjan viikko ennen kuulemisen alkamista, jotta voitaisiin tehdä mahdolliset viimeiset huomautukset.
Swedish: I tjänsteförteckningen ökar antalet anställda med 37 tjänster, vilket innebär att det högsta tillåtna antalet tillfälligt anställda uppgår till 567.
Finnish: Henkilöstötaulukon mukaan henkilöstön määrää lisätään 37 toimella, jolloin väliaikaisten toimihenkilöiden sallittu enimmäismäärä nousee 567:ään.
Swedish: Medlemsstaterna måste hitta sätt att öka resurserna för arbetet med växtbaserade läkemedel.
Finnish: Jäsenvaltioiden täytyy kehittää keinoja lisätä resurssien saatavuutta kasvirohdosvalmisteita koskevaa työtä varten.
Swedish: • tillgång till läkemedel.
Finnish: • lääkkeiden saatavuus.
Swedish: Styrelseledamöterna ombads att granska dokumentet inom de närmaste veckorna och lämna synpunkter.
Finnish: Hallintoneuvoston jäseniä pyydettiin tarkistamaan asiakirja seuraavien muutaman viikon aikana ja antamaan huomautuksia.
Swedish: 10 b) Ändringar av styrelsens arbetsordning
Finnish: 10(b) Hallintoneuvoston työjärjestyksen muutokset