FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): - Cansancio, infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha, insuficiencia cardiaca y formación de coágulos en el sistema venoso (trombosis/tromboembolismo venoso).
Croatian: Manje česte (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba): - Umor, gljivične infekcije, smetenost, halucinacije, povraćanje, poremećaj hoda, zatajenje srca i zgrušavanje venske krvi (tromboza/tromboembolija).
Spanish: No se recomienda la administración de Marixino a pacientes con insuficiencia hepática grave.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Marixino kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Spanish: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.* Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.
Spanish: C. OTRAS CONDICIONESY REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Spanish: Comprimido recubierto con película biconvexo, ovalado y de color blanco (largura del comprimido: 15,716,4 mg; grosor: 4,7-5,7 mg).
Croatian: Bijela, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta (dužina tablete: 15,7-16,4 mm, debljina: 4,7-5,7 mm).
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - Dolor de cabeza, sueño, estreñimiento, pruebas de función hepática elevadas, mareos, alteración del equilibrio, dificultad respiratoria, tensión alta e hipersensibilidad al medicamento.
Croatian: Česte (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba): - Glavobolja, pospanost, zatvor, povišeni rezultati testova jetrene funkcije, omaglica, poremećaji ravnoteže, nedostatak zraka, visoki krvni tlak i preosjetljivost na lijek.
Spanish: - Si tienealguna duda, consultea su médico o farmacéutico.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Marixino 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Marixino 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Croatian: Marixino 10 mg filmom obložene tablete Marixino 20 mg filmom obložene tablete
Spanish: Posología para pacientes con insuficiencia renal
Croatian: Doziranje kod bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Croatian: Unutar pojedine skupine učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Spanish: que utilizan el mismo sistema de transporte catiónico renal que la amantadina, posiblemente también interaccionen con la memantina lo que conlleva un riesgo potencial de aumento de los niveles plasmáticos.
Croatian: - Ostale djelatne tvari poput cimetidina, ranitidina, prokainamida, kinidina, kinina i nikotina koje koriste isti sustav bubrežnog kationskog transporta kao i amantadin mogli bi također stupiti u interakciju s memantinom i dovesti do potencijalnog rizika povišenja njegove koncentracije u plazmi.
Spanish: Frecuencia no conocida
Croatian: Nepoznato pankreatitis
Spanish: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina (E460) Sílice coloidal anhidra Talco (E553b)
Croatian: Jezgra tablete laktoza hidrat celuloza, mikrokristalična (E460) silicijev dioksid, koloidni, bezvodni talk (E553b) magnezijev stearat (E470b)
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas en la siguiente tabla proceden de los ensayos clínicos realizados con memantina y la experiencia poscomercialización.
Croatian: Sljedeće nuspojave koje su prikupljene tijekom kliničkih ispitivanja s memantinom i nakon stavljanja lijeka u promet su prikazane u tablici ispod.
Spanish: Marixino debe administrarse una vez al día, cada día a la misma hora.
Croatian: Marixino se treba uzimati jedanput na dan u isto vrijeme svaki dan.
Spanish: anteriormente conocido como Maruxa.
Croatian: Prethodno poznat kao Maruxa.
Spanish: ¿Qué es Marixino y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Marixino i za što se koristi?
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
Croatian: Liječenje mora započeti i nadzirati liječnik koji je iskusan u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove bolesti.
Spanish: El EPAR completo de Marixino se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Marixino može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Los neurotransmisores son sustancias presentes en el sistema nervioso que permiten a las células nerviosas comunicarse entre sí.
Croatian: Neurotransmiteri su kemikalije u živčanom sustavu koje omogućuju živčanim stanicama međusobnu komunikaciju.
Spanish: Marixino está disponible en forma de comprimidos de 10 mg y 20 mg y solo podrá dispensarse con receta médica.
Croatian: Marixino je dostupan u obliku tableta od 10 mg i 20 mg i izdaje se samo na liječnički recept.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Marixino?
Croatian: Zašto je Marixino odobren?
Spanish: Otras informaciones sobre Marixino
Croatian: Druge informacije o lijeku Marixino
Spanish: El 9 de agosto de 2013 se cambió el nombre del medicamento, pasándose a llamar Marixino.
Croatian: Naziv proizvoda je promijenjen u Marixino dana 9. kolovoza 2013.
Spanish: La memantina actúa bloqueando unos tipos especiales de receptores llamados receptores NMDA, a los que se une normalmente el neurotransmisor glutamato.
Croatian: Memantin djeluje tako što inhibira posebne tipove receptora poznatih pod nazivom NMDA receptori, na koje se normalno vezuje nerotransmiterski glutamat.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Marixino.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Marixino.
Spanish: Se desconoce la causa de la enfermedad de Alzheimer, pero se cree que la pérdida de memoria que la caracteriza obedece a una perturbación de la transmisión de señales en el cerebro.
Croatian: Uzrok Alzheimerove bolesti nije poznat, no vjeruje se da gubitak pamćenja uzrokovan ovom bolešću nastupa zbog poremećaja prijenosa signala u mozgu.
Spanish: El Comité recomendó la autorización del uso de Marixino en la UE.
Croatian: Povjerenstvo preporučuje odobrenje lijeka Marixino za korištenje u EU.
Spanish: Además, la sobreestimulación de los receptores NMDA puede causar daños o muerte celular.
Croatian: Nadalje, prekomjerna stimulacija NMDA receptora može rezultirati oštećenjem stanica ili smrću.
Spanish: La empresa ha facilitado información sobre la solubilidad, composición y absorción corporal.
Croatian: Tvrtka je dostavila podatke o topljivosti, sastavu i apsorpciji lijeka u tijelu.
Spanish: Al bloquear los efectos de los receptores NMDA, la memantina mejora la transmisión de señales en el cerebro y reduce los síntomas de la enfermedad de Alzheimer.
Croatian: Blokiranjem NMDA receptora, memantin poboljšava prijenos signala u mozgu i smanjuje simptome Alzheimerove bolesti.
Spanish: Las alteraciones del modo en que el glutamato transmite señales dentro del cerebro se han relacionado con la pérdida de memoria observada en la enfermedad de Alzheimer.
Croatian: Promjene u načinu na koji glutamat prijenosi signale unutar mozga povezani su s gubitkom pamćenja uočenim u Alzheimerovoj bolesti.
Spanish: El principio activo de Marixino, la memantina, es un medicamento contra la demencia.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Marixino, memantin, jest lijek protiv demencije.
Spanish: La información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Marixino , incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Croatian: Sigurnosne informacije uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku za Marixino, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se moraju pridržavati zdravstveni djelatnici i bolesnici.
Spanish: Marixino es un medicamento indicado para el tratamiento de los pacientes con enfermedad de Alzheimer moderada a grave, un tipo de demencia (trastorno cerebral) que afecta gradualmente a la memoria, las facultades intelectuales y el comportamiento, cuyo principio activo es el clorhidrato de memantina.
Croatian: Marixino je lijek koji se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću, tipom demencije (poremećaja funkcije mozga) koji postepeno utječe na pamćenje, intelektualnu sposobnost i ponašanje.
Spanish: La tolerancia y la dosis deben evaluarse a los 3 meses del tratamiento, y a partir de entonces deben reevaluarse de forma regular los beneficios de continuar el tratamiento con Ebixa.
Croatian: Podnošljivost i doziranje treba ponovno procijeniti unutar tri mjeseca od početka liječenja, a od tada na dalje koristi kontinuiranog liječenja s
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Marixino?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Marixino?
Spanish: Podría ser necesario reducir la dosis en los pacientes con problemas renales, moderados o graves.
Croatian: Smanjenje doze može biti potrebno u bolesnika koji imaju umjereno ili teško oštećenje bubrega.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Ebixa, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da, kao i kod lijeka Ebixa, koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Spanish: Marixino es un medicamento genérico, es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Ebixa.
Croatian: To znači da je Marixino sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Ebixa.
Spanish: Como Marixino es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Croatian: S obzirom da je Marixino generički lijek i da je bioekvivalent referentom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao u referentnog lijeka.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Marixino ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Ebixa.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji zaključilo je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Marixino posjeduje usporedivu kakvoću te je bioekvivalentan s lijekom Ebixa.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Marixino.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Marixino.
Spanish: Marixino memantina
Croatian: Marixino1
Spanish: El tratamiento sólo debe iniciarse si el paciente cuenta con un cuidador que vigile regularmente el uso que hace el paciente de Marixino.
Croatian: Liječenje se smije započeti samo ako su dostupni njegovatelji koji će redoviti nadzirati bolesnikovo uzimanje lijeka Marixino.
Spanish: Para más información, consulte el prospecto.
Croatian: Za više informacija vidjeti uputu o lijeku.
Spanish: Para prevenir efectos secundarios, la dosis deberá incrementarse gradualmente durante las primeras tres semanas de tratamiento: durante la primera semana, la dosis será de 5 mg; la segunda semana será de 10 mg; y durante la tercera, de 15 mg. A partir de la cuarta semana, la dosis de mantenimiento recomendada será de 20 mg una vez al día.
Croatian: Da bi se spriječile nuspojave, doza lijeka Marixino postepeno se povećava tijekom prva tri tjedna liječenja: tijekom prvog tjedna doza iznosi 5 mg.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Marixino, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Marixino pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: No se precisaron estudios adicionales en los pacientes, pues se ha demostrado que Marixino tiene una cualidad comparable y se considera bioequivalente al medicamento de referencia, Ebixa.
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer je Marixino pokazao usporedivu kvalitetu i smatra se bioekvivalentom referentnog lijeka, Ebixa. „Bioekvivalent" znači da se od lijekova očekuje da proizvode iste razine djelatne tvari u tijelu.
Spanish: ¿Cómo actúa Marixino?
Croatian: Marixino djeluje?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rebif el 29.04.13.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Marixino vrijedi na prostoru Europske unije od 29. travnja 2013.
Spanish: ¿Cómo se usa Marixino?
Croatian: Kako se Marixino koristi?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Marixino?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Marixino?
Spanish: Código ATCvet: QL01XE90.
Croatian: ATCvet kod: QL01XE90.
Spanish: No aumente ni duplique la dosis.
Croatian: Nemojte povećati ili udvostručiti dozu.
Spanish: • Evitar el contacto con los ojos.
Croatian: • Izbjegavati kontakt s očima.
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado.
Croatian: Držati bocu čvrsto zatvorenu.
Spanish: Se trata de una enfermedad heterogénea que puede ser relativamente inocua o agresivamente maligna.
Croatian: To je heterogena bolest koja može biti relativno bezazlena ili agresivno maligna.
Spanish: El comprimido debe administrarse siempre de la misma forma, con alimento.
Croatian: Tablete uvijek treba primijeniti na isti način, s hranom.
Spanish: Número de comprimidos al día
Croatian: Broj tableta dnevno
Spanish: No se dispone de información relativa a la posible resistencia cruzada con otros productos citostáticos.
Croatian: Nema podataka koji se odnose na potencijalno križnu otpornost s drugim citostatičnim proizvodima.
Spanish: No se dispone de la información correspondiente para perros.
Croatian: Odgovarajuće informacije za pse nisu dostupne.
Spanish: 63800 Cournon d'Auvergne Francia
Croatian: 63800 Cournon d'Auvergne Francuska
Spanish: Alcohol polivinílico
Croatian: Polivinilni alkohol
Spanish: Pregunte a su veterinario cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako zbrinuti lijekove koji vam više nisu potrebni.
Spanish: La semivida de eliminación (t½) es de 3-6 horas aproximadamente.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije (t ½) je približno3 -6 sata.
Spanish: Su veterinario le indicará qué cantidad es la adecuada para su perro.
Croatian: Vaš veterinar će vam reći koja količina je potrebna za vašeg psa.
Spanish: Información especial para el veterinario
Croatian: Posebne informacije za veterinara
Spanish: Póngase en contacto con su veterinario.
Croatian: Molimo javite se svom veterinaru.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), proceden caso necesario
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Spanish: Se debe revisar el tratamiento después de 4 a 6 semanas para valorar la respuesta inicial.
Croatian: Liječenje treba procijeniti nakon 4 do 6 tjedana kako bi se odredio početni odgovor.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene:
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži:
Spanish: Las medidas específicas que deben tomarse en caso de que se produzcan las reacciones anteriores se describen en la sección 4.5.
Croatian: Posebne mjere koje treba poduzeti u slučaju gore spomenutih reakcija opisane su u poglavlju 4.5.
Spanish: 1 más
Croatian: 1 plus
Spanish: • Tenga cuidado de no tocarse los ojos antes de quitarse y eliminar los guantes y de lavarse cuidadosamente las manos.
Croatian: • Paziti da ne dodirujete oči prije nego skinete i odstranite rukavice, a ruke temeljito operite.
Spanish: Los comprimidos deben administrarse enteros, sin partirlos, romperlos ni triturarlos.
Croatian: Tablete se moraju primijeniti u cjelini, ne smiju biti podijeljene, slomljene ili smrvljene.
Spanish: La duración del tratamiento dependerá de la respuesta al tratamiento.
Croatian: Trajanje liječenja ovisi o odgovoru na liječenje.
Spanish: ¿Qué precauciones especiales debe tomar la persona que administre Masivet?
Croatian: Koje su posebne mjere opreza koje treba poduzeti osoba koja izdaje Masivet?
Spanish: Los comprimidos están disponibles en envases de 30 comprimidos.
Croatian: Tablete su dostupne u pakovanju od 30 tableta.
Spanish: La respuesta al tratamiento con masitinib se expresó como enfermedad estable, es decir, respuesta estática parcial o completa.
Croatian: Odgovor na liječenje masitinibom je bio izražen kao stabilna bolest, tj. statički, djelomični ili potpuni odgovor.
Spanish: Durante los estudios clínicos realizados se redujo la dosis diaria debido a reacciones adversas en aproximadamente el 16% de los perros tratados y principalmente a consecuencia de una elevación de las transaminasas.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja, dnevna doza je bila smanjena zbog nuspojava u oko 16% liječenih pasa i to uglavnom zbog porasta transaminaza.
Spanish: Hemoglobina < 10 g/dl
Croatian: Hemoglobin < 10 g/dL
Spanish: París
Croatian: Pariz
Spanish: Para cualquier tumor de mastocitos tratable mediante cirugía, la cirugía debe ser la primera opción de tratamiento.
Croatian: Za bilo koji tumor mastocita koji se može liječiti operacijom, operacija treba biti prvi izbor liječenja.
Spanish: Polvo de hígado de cerdo Crospovidona Estearato de magnesio
Croatian: Prah svinjske jetre Krospovidon Magnezij stearat
Spanish: La eficacia de Masivet podría ser menor en perros tratados previamente con quimioterapia y/o radioterapia.
Croatian: Učinkovitost Masiveta može biti smanjena u pasa prethodno liječenih kemoterapijom i/ili radioterapijom.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de "CAD".
Croatian: Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti koji je naveden na oznaci nakon "EXP".
Spanish: Masivet podría retardar el progreso del tumor.
Croatian: Masivet može produžiti vrijeme do progresije tumora.
Spanish: Reducción de la dosis, interrupción del tratamiento y suspensión permanente del tratamiento:
Croatian: Smanjenje doze, prekid liječenja i prestanak liječenja:
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Croatian: Ako primijetite bilo kakve ozbiljne posljedice ili druge nuspojave koje nisu spomenute u ovoj uputi, molimo obavijestite svog veterinara.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida al masitinib no deben manipular el producto.
Croatian: Osobe s poznatom preosjetljivošću na masitinib ne bi trebale rukovati proizvodom.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/11/2008 Fecha de la última renovación:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. studenog 2008.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Croatian: KVANTITATIVNI I KVALITATIVNI SASTAV
Spanish: El tratamiento a largo plazo debe realizarse bajo control periódico (al menos mensualmente) por parte de un veterinario.
Croatian: Redovita kontrola veterinara je potrebna pri dugotrajnom liječenju (najmanje jednom mjesečno).
Spanish: Celulosa microcristalina Povidona K30
Croatian: Celuloza, mikrokristalna Povidon K30
Spanish: En determinadas circunstancias, los mastocitomas pueden ser potencialmente mortales para su perro.
Croatian: U određenim okolnostima, tumori mastocita mogu biti opasni po život psa.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Oznaka na kartonskoj kutiji
Spanish: 30 comprimidos.
Croatian: 30 tableta
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Croatian: Lijekovi se ne smiju bacati u otpadne vode ili u kućni otpad.
Spanish: los estudios efectuados en conejos no demostraron efectos embriotóxicos ni tóxicos para el desarrollo.
Croatian: Ispitivanja u kunića, međutim, nisu pokazala embriotoksičnost ili toksičnost u razvoju.
Spanish: RECOMENDACIÓN PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN ¿Cómo debo administrar Masivet a mi perro y durante cuánto tiempo?
Croatian: Kako primjeniti Masivet svom psu, i koliko dugo?
Spanish: Hay ciertos medicamentos que no debe administrar a su perro durante el tratamiento debido a que, combinados, podrían causar efectos adversos graves.
Croatian: Postoje VMP koji se ne bi trebali davati vašem psu tijekom liječenja jer zajedno mogu izazvati ozbiljne nuspojave.
Spanish: En caso de reacciones adversas, su veterinario podrá decidir reducir la dosis o suspender el tratamiento.
Croatian: U slučaju nuspojave, vaš veterinar može odlučiti smanjiti dozu ili prekinuti liječenje.
Spanish: Anemia y/o hemólisis
Croatian: Anemija i/ili hemoliza
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Croatian: Bilo koji neupotrjebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Spanish: Dosis (mg/kg)
Croatian: Doza mg/kg
Spanish: No coma, ni beba ni fume mientras trata a los perros.
Croatian: Pri liječenju psa nemojte jesti, piti ili pušiti.
Spanish: El contacto repetido de masitinib con la piel puede afectar a la fertilidad de las mujeres y al desarrollo fetal.
Croatian: Ponavljani kontakt masitiba s kožom može utjecati na plodnost ženki i razvoj ploda.
Spanish: Por tanto, se recomienda tener precaución con el uso simultáneo de masitinib y otras sustancias.
Croatian: Dakle, oprez je potreban pri istovremenoj primjeni masitiniba i drugih tvari.
Spanish: Masivet, como cualquier otro medicamento, puede causar reacciones adversas.
Croatian: Masivet kao i svaki drugi VMP može izazvati nuspojave.
Spanish: Debe controlarse estrechamente a los perros y aplicarse un juicio profesional para determinar la necesidad de reducir la dosis en caso de posibles reacciones adversas significativas (ver sección 4.5).
Croatian: Pse treba pažljivo nadzirati te stručno procijeniti potreba za smanjenjem doze u slučaju mogućih značajnih nuspojava (vidjeti poglavlje 4.5).
Spanish: También inhibe el receptor del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF) y el receptor del factor de crecimiento fibroblástico (FGFR3).
Croatian: Također inhibira receptor trombocitima izvedenog čimbenika rasta (Platelet Derived Growth Factor - PDGF) i receptor čimbenika rasta fibroblasta (Fibroblast Growth Factor Receptor - FGFR3).
Spanish: Su veterinario podrá describirle mejor dichas reacciones adversas.
Croatian: Vaš veterinar vam ih može najbolje opisati.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na webstranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Spanish: No usar en perros con anemia (hemoglobina < 10 g/dl).
Croatian: Ne ne primjenjivati na anemičnim psima (hemoglobin < 10 g/dl).
Spanish: En perros con un peso inferior a 15 kg no siempre es posible lograr una posología exacta.
Croatian: Kod pasa tjelesne težine manje od 15 kg, točno doziranje nije uvijek moguće.
Spanish: No usar en perros de menos de seis meses o con un peso inferior a 4 kg.
Croatian: Ne primjenjivati na psima mlađim od 6 mjeseci ili lakšim od 4 kg tjelesne težine.
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES 12.1 Precauciones especiales para su uso en animales: Advertencias especiales:
Croatian: 12.1 Posebne mjere opreza prilikom primjene: Posebna upozorenja: