FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • emtricitabin je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (nucleoside reverse transcriptase inhibitor - NRTI)
Lithuanian: • Emtricitabinas yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI)
Slovenian: Prekinitev zdravljenja z zdravilom efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofoviratom pri bolnikih s sočasno okužbo s HIV in HBV je lahko povezana s hudim akutnim poslabšanjem hepatitisa.
Lithuanian: Gydymo efavirenzu/emtricitabinu/tenofoviro dizoproksiliu nutraukimas pacientams, infekuotiems ŽIV ir kartu HBV, gali būti susijęs su sunkiu ūmiu hepatito paūmėjimu.
Slovenian: • porumenelost kože ali oči, srbenje ali bolečina v trebuhu (želodcu), ki jo povzroča vnetje jeter, • poškodbe ledvičnih tubulov.
Lithuanian: • dėl kepenų uždegimo atsiradęs odos ar akių pageltimas, niežulys ar pilvo (skrandžio) skausmas;
Slovenian: − težave s kostmi.
Lithuanian: Kaulų sutrikimai.
Slovenian: Tretji bolnik je imel že ob vstopu v podaljšano fazo študije kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata substitucije za efavirenz, povezane z odpornostjo proti NNRTI, in substitucijo reverzne transkriptaze M184V, povezano z odpornostjo proti emtricitabinu, zato je bil njegov virološki odziv manjši od optimalnega, do 180. tedna (po 36 tednih jemanja kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata) pa je razvil substitucije K65K/R, S68N in K70K/E, povezane z odpornostjo proti NRTI.
Lithuanian: susijusius efavirenzo pakaitus bei M184V su atsparumu atvirkštinei transkriptazei susijusį emtricitabino pakaitą ir jam pasireiškė silpnesnis nei optimalus virusologinis atsakas, o 180 savaitę (36 savaites vartojant efavirenzą/emtricitabiną/tenofoviro dizoproksilį) išsivystė K65K/R, S68N bei K70K/E su atsparumu NATI susiję pakaitai.
Slovenian: atovakvon in progvanil hidroklorid/efavirenz
Lithuanian: Atovakvonas ir proguanilo hidrochloridas/efavirenzas
Slovenian: AUC: ↓ 13 % Cmin: ↓ 31 % Cmax: ↓ 15 % (indukcija CYP3A4)
Lithuanian: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (CYP3A4 indukcija)
Slovenian: • tenofovir je nukleotidni zaviralec reverzne transkriptaze (nucleotide reverse transcriptase inhibitor -NtRTI)
Lithuanian: • Tenofoviras yra nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NtATI)
Slovenian: Preglednica 3: Razvoj odpornosti v študiji GS-01-934 do 144. tedna efavirenz+ emtricitabin+ dizoproksiltenofovirat (N=244)
Lithuanian: Atsparumo vystymasis klinikiniame tyrime GS-01-934 iki 144-osios savaitės
Slovenian: Cmax zvečer: ↔ Cmin zjutraj: ↑ 42 % (↑ 9 do
Lithuanian: Vakaro Cmax: ↔ Ryto Cmin: ↑ 42% (↑ 9 iki ↑
Slovenian: Ko vam začne zmanjkovati zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva, si ga priskrbite pri zdravniku ali farmacevtu.
Lithuanian: Kai Jums lieka nebe daug Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tablečių, įsigykite jų iš savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Če ste pomotoma zaužili preveč tablet zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva,
Lithuanian: Jeigu Jūs atsitiktinai išgėrėte per daug Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tablečių,
Slovenian: − določene antibiotike (makrolidi, fluorokinoloni, imidazoli),
Lithuanian: • tam tikri antibiotikai, įskaitant kai kuriuos makrolidus, fluorochinolonus, imidazolų ir triazolų grupės priešgrybelinius vaistinius preparatus;
Slovenian: efavirenz buprenorfin: AUC: ↓ 50 %
Lithuanian: Buprenorfinas: AUC: ↓ 50%
Slovenian: Pri vseh bolnikih je treba razmisliti o nadziranju jetrnih encimov, ne glede na predhodni obstoj jetrne disfunkcije ali drugih dejavnikov tveganja.
Lithuanian: Reikia stebėti visų pacientų, nepriklausomai nuo to, ar anksčiau yra buvę kepenų funkcijos sutrikimų arba kitų rizikos veiksnių, ar ne, kepenų fermentų aktyvumą.
Slovenian: Poročajo o enem primeru otroka z okvaro nevralne cevi, pogostost in vzorec drugih okvar plodu pa sta bila podobna kot pri otrocih, ki niso bili izpostavljeni efavirenzu v okviru zdravljenja, in tistih s HIV-negativnimi kontrolnimi vzorci.
Lithuanian: Vienam naujagimiui buvo pastebėtas nervinio vamzdelio defektas, o kitų apsigimimų pobūdis ir dažnis buvo panašūs, kaip ir naujagimiams, kurie iki gimimo buvo paveikti vaistinių preparatų deriniais be efavirenzo, arba kurių motinos nebuvo užsikrėtusios ŽIV.
Slovenian: • Druga zdravila proti okužbi z virusom HIV: Naslednji zaviralci proteaze: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir ali z ritonavirjem okrepljen atazanavir ali sakvinavir.
Lithuanian: Tai proteazių inhibitoriai: darunaviras, indinaviras, lopinaviras/ritonaviras, ritonaviras arba atazanaviru ar sakvinaviru sustiprintas ritonaviras.
Slovenian: Zdravnik lahko krvne preiskave za nadzorovanje delovanja ledvic naroči tudi med potekom zdravljenja.
Lithuanian: Be to, norėdamas stebėti inkstų funkciją, gydytojas gali paskirti kraujo tyrimus gydymo metu.
Slovenian: - povečan apetit - zmanjšanje spolne sle - mialgija
Lithuanian: - burnos sausumas - nerišli kalba - padidėjęs apetitas - sumažėjęs lytinis potraukis
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/ dizoproksiltenofovirat Zentiva in tablet artemetra/lumefantrina.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir artemetero/lumefantrino tabletes.
Slovenian: Podatkov iz kliničnih študij s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata pri bolnikih, ki se še niso zdravili ali pa so se zdravili že z veliko zdravili, trenutno ni na voljo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinys būtų taikytas anksčiau negydytiems arba stipriai gydytiems pacientams, duomenų kol kas nėra.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproks iltenofovirat Zentiva uporablja sočasno z rifampicinom pri bolnikih s telesno maso 50 kg ali večjo, lahko dodatni odmerek
Lithuanian: Kai Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartojama su rifampicinu 50 kg ar daugiau sveriantiems pacientams,
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai poveikiai
Slovenian: 1,6 %)3, anksioznost3, nenormalne sanje3,nespečnost3
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni depresija (1,6% sunki) 3, nerimas3, nenormalūs sapnai3, nemiga3
Slovenian: Cmax: ↓ 87 % (indukcija CYP3A4 ali P-gp učinek na grazoprevir)
Lithuanian: Cmax: ↓ 87% (CYP3A4 or P-gp indukcijapoveikis grazoprevirui)
Slovenian: AUC: ↑ 22 % Cmin: ↑ 37 %
Lithuanian: Tenofoviras: AUC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
Slovenian: 533/133 mg lopinavirja/ritonavirja (v obliki mehkih kapsul) dvakrat na dan povzročilo podobne koncentracije lopinavirja v plazmi kot pri uporabi lopinavirja/ritonavirja (v obliki mehkih kapsul)
Lithuanian: 533 mg lopinaviro ir 133 mg ritonaviro (minkštos kapsulės) du kartus per parą dozė sąlygojo panašią lopinaviro koncentraciją plazmoje kaip ir 400 mg lopinaviro ir 100 mg ritonaviro (minkštos kapsulės) du kartus per parą dozė be efavirenzo (ankstesni duomenys).
Slovenian: − če jemljete druga zdravila, ki vsebujejo efavirenz, emtricitabin, dizoproksiltenofovirat, alafenamidtenofovirat, lamivudin ali adefovirdipivoksilat.
Lithuanian: • Pasakykite savo gydytojui: Jeigu vartojate kitų vaistų, kurių sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro alafenamido, lamivudino arba adefoviro dipivoksilio.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva lahko zniža količino itrakonazola ali pozakonazol v krvi.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva gali sumažinti itrakonazolo ar pozakonazolo kiekį kraujyje.
Slovenian: Neželeni učinki, povezani z uporabo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata: Neželene reakcije, ki so se pojavile pri zdravljenju in so morda ali verjetno povezane z zdravilom s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata, o katerih so poročali v študiji AI266073 (več kot 48 tednov; n = 203), ki niso bile povezane s katero od posameznih sestavin zdravila kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata, vključujejo: Pogosti:
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, siejamos su efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinio vartojimu: Tyrimo AI266073 (trukusio 48 savaites; n = 203) metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos, kurios tikriausiai ar galimai buvo susijusios efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinio vartojimu, tačiau nesusijusios su viena atskira efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinio sudedamąja dalimi buvo šios:
Slovenian: raltegravir/emtricitabin
Lithuanian: Raltegraviras/ emtricitabinas
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva pri otrocih in mladostnikih niso preučevali.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimas vaikams ir paaugliams netirtas.
Slovenian: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 do ↑ 16) Cmin: ↔ (indukcija CYP3A4)
Lithuanian: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 iki ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 indukcija)
Slovenian: Pri bolnikih s končno fazo ledvične bolezni (ESRD - end-stage renal disease -), pri katerih je potrebna hemodializa, se je izpostavljenost zdravilu med dializami močno povečala v obdobju 72 ur na 53 μg•h/ml (19 %) emtricitabina, v obdobju 48 ur pa na 42,857 ng•h/ml (29 %) tenofovirja.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra paskutinė inkstų ligos stadija (PILS) ir yra reikalinga hemodializė, tarp dializių vaistinių preparatų ekspozicija labai padidėja - per 72 valandas iki 53 µg•val.
Slovenian: Malformacije so bile ugotovljene pri plodovih opic, zdravljenih z efavirenzom (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Buvo pastebėta efavirenzu gydytų beždžionių vaisiaus apsigimimų (žr.
Slovenian: Atazanavir/ritonavir
Lithuanian: Atazanaviras/ritonaviras/
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproks iltenofovirat Zentiva z elbasvirjem/grazoprevirjem je kontraindicirana, saj lahko povzroči izgubo virološkega odziva na elbasvir/grazoprevir.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva draudžiama skirti kartu su elbasviru/grazopreviru, nes tai gali lemti nulemti virusologinio atsako į elbasvirą/grazoprevirą poveikio išnykimą.
Slovenian: QTc in lahko vodijo v torsade de pointes, kot so: antiaritmiki razreda IA in III, nevroleptiki in antidepresivi, določeni antibiotiki, vključno z nekaterimi učinkovinami iz naslednjih razredov: makrolidi, fluorokinoloni, imidazoli in triazolski antimikotiki, določeni nesedativni antihistaminiki (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, določeni antimalariki in metadon (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: priklausančiais IA ar III antiaritminių vaistinių preparatų grupei, neuroleptikais ir antidepresantais, tam tikrais antibiotikais (kai kuriais makrolidais, fluorochinolonais, imidazolų ir triazolų grupių priešgrybeliniais vaistiniais preparatais), tam tikrais sedacijos nesukeliančiais antihistamininiais vaistiniais preparatais (terfenadinu, astemizolu), cisapridu, flekainidu, kai kuriais vaistiniais preparatais nuo maliarijos ir metadonu (žr.
Slovenian: • efavirenz je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor - NNRTI),
Lithuanian: • Efavirenzas yra nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI)
Slovenian: norgestimat/etinilestradiol/ emtricitabin
Lithuanian: Norgestimatas/ etinilestradiolis/ emtricitabinas
Slovenian: simeprevir/efavirenz (150 mg q.d./600 mg q.d.)
Lithuanian: Simepreviras/efavirenzas (150 mg q.d./600 mg q.d.
Slovenian: Po prihodu zdravila na trg so pri bolnikih, izpostavljenih efavirenzu, občasno poročali o odpovedi kontracepcije z etonogestrelom.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui patekus į rinką, buvo pavienių pranešimų apie nepakankamą kontracepciją etonogestreliu pacientėms, gydytoms efavirenzu.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA filmsko obložena tableta 30 filmsko obloženih tablet
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Plėvele dengta tabletė
Slovenian: Kliničnih izkušenj s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata pri bolnikih, pri katerih je prišlo do virološke odpovedi na primarno protiretrovirusno zdravljenje ali na zdravljenje v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami, ni.
Lithuanian: Klinikinės efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinio skyrimo patirties nėra pacientams, kuriems taikant pirmaeilį antiretrovirusinį gydymą arba gydant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais yra nepakankamas virusologinis slopinimas.
Slovenian: Podatkov o varnosti in učinkovitosti efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili ni na voljo.
Lithuanian: Nėra duomenų apie efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio vartojimo derinyje su kitais antiretrovirusiniais preparatais saugumą ir veiksmingumą.
Slovenian: dizoproksiltenofovirat Zentiva je treba glede na klinični odziv povečati odmerek sertralina.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, sertralino dozę reikia didinti pagal klinikinį atsaką.
Slovenian: Kadar je indicirana prekinitev zdravljenja z eno izmed učinkovin zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva ali če je prilagoditev odmerka nujna, so na voljo efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat v ločenih zdravilih.
Lithuanian: Kai reikia nutraukti gydymą viena iš Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sudedamųjų dalių arba kai reikia keisti dozę, yra tiekiami atskiri efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio vaistiniai preparatai.
Slovenian: Po 48 tednih so podatki pri bolnikih, ki so jih naključno razporedili v skupino, ki je prejemala kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata, pokazali, da se je ohranila visoka stopnja virološke supresije, primerljiva s prvotnim zdravljenjem (glejte preglednico 4).
Lithuanian: 48 savaičių duomenys rodo, kad pacientams, kuriems gydymas atsitiktinės atrankos būdu buvo pakeistas efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio deriniu, išliko didelis, panašus į sukeltą ankstesnio gydymo, virusologinis slopinimas (žr.
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza premreženi natrijev karmelozat hidroksipropilceluloza natrijev lavrilsulfat magnezijev stearat koloidni brezvodni silicijev dioksid smukec
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Kroskarmeliozės natrio druska Hidroksipropilceliuliozė Natrio laurilsulfatas
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastičnem vsebniku in škatli poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Lithuanian: Ant buteliuko ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: AUC: ↓39 % (↓30 do ↓46) Cmax: ↓ 26 % (↓15 do ↓35)
Lithuanian: AUC: ↓ 39% (↓ 30 iki ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 iki ↓ 35)
Slovenian: etonogestrel/emtricitabin
Lithuanian: Etonogestrelis/ emtricitabinas
Slovenian: AUC zvečer: ↔ Cmax zjutraj: ↑ 24 % (↑ 12 do ↑ 38)
Lithuanian: Vakaro AUC: ↔ Ryto Cmax: ↑ 24% (↑ 12 iki ↑
Slovenian: (vključno z akutnim intersticijskim nefritisom)4, nefrogeni diabetes insipidus
Lithuanian: Reti inkstų nepakankamumas (ūminis ir lėtinis), ūminė tubulinė nekrozė, nefritas (įskaitant ūmų intersticinį nefritą)4, nefrogeninis necukrinis diabetas
Slovenian: sofosbuvir/velpatasvir/
Lithuanian: Sofosbuviras/velpatasviras
Slovenian: 14-hidroksimetabolit:
Lithuanian: 4-hidroksiatorvastatinas:
Slovenian: Farmakokinetike efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata po sočasnem jemanju posameznih farmacevtskih oblik ali v obliki kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata niso raziskovali pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, ki imajo ledvično okvaro.
Lithuanian: Efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, pavartotų atskiromis farmacinėmis formomis arba kaip efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinys, ŽIV infekuotų pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi organizme farmakokinetikos tyrimų neatlikta.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva, vas bo med zdravljenjem pozorno spremljal.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, gydytojas rūpestingai Jus stebės.
Slovenian: etonogestrel/efavirenz
Lithuanian: Etonogestrelis/efavirenzas
Slovenian: • antiaritmiki razreda IA in III,
Lithuanian: • IA ir III grupių vaistiniai preparatai nuo aritmijos;
Slovenian: Videti je, da je tveganje za resne psihiatrične neželene reakcije, navedene v stolpcu s podatki o efavirenzu v preglednici 2, večje pri bolnikih s psihiatričnimi motnjami v anamnezi
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvę psichikos sutrikimų, sunkių nepageidaujamų psichikos reakcijų rizika yra didesnė. Jos išvardytos 2 lentelės efavirenzo stulpelyje.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva je ena tableta peroralno enkrat na dan.
Lithuanian: Rekomenduojama Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dozė yra viena tabletė, kuri vartojama per burną vieną kartą per parą.
Slovenian: Preglednica 5: Ohranjanje čistega virološkega odziva (% po metodi Kaplan Meier (standardna napaka) [95 % IZ]) po 48. tednih za predhodno zdravljene bolnike z začetnim HIV-1 RNA < 75 kopij/ml, ki so prešli na zdravljenje s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata glede na vrsto predhodnega protiretrovirusnega zdravljenja (zbirka podatkov bolnikov Kaiser Permanente)
Lithuanian: PI]) po 48 savaičių laikotarpio gydymą gavusiems pacientams, kurių ŽIV-1 RNR koncentracija tyrimo pradžioje buvo < 75 kopijos/ml ir kuriems ankstesnis gydymas buvo pakeistas į gydymą efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio deriniu; duomenys pateikti pagal ankstesniojo antiretrovirusinio gydymo tipą (Kaiser Permanente pacientų duomenų bazė)
Slovenian: Vendar so med zdravljenjem z efavirenzom, emtricitabinom in dizoproksiltenofoviratom poročali o omotici.
Lithuanian: Vis dėlto taikant gydymą efavirenzu, emtricitabinu ar tenofoviro dizoproksiliu gauta pranešimų apie svaigulio atvejus.
Slovenian: Zelo pogosti glavobol omotica
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni galvos skausmas svaigulys
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva morate jemati vsak dan.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva reikia vartoti kiekvieną dieną.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva ne sme uporabljati sočasno z drugimi analogi citidina, kot je lamivudin.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva negalima skirti kartu su kitais citidino analogais, tokiais kaip lamivudinas.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproks iltenofovirat Zentiva in sofosbuvirja/velpatasvirja ali sofosbuvirja/velpatasvirja/ voksilaprevirja ne priporočamo (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartoti kartu su sofosbuviru/velpatasviru arba sofosbuviru/velpatasviru /voksilapreviru nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Ne obravnava se, kot da je vzročno povezana s dizoproksiltenofoviratom v odsotnosti tega stanja.
Lithuanian: Tai nebūtinai susiję su tenofoviro dizoproksiliu, jeigu nėra minėtos tubulopatijos.
Slovenian: Sočasne uporabe efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata in didanozina ne priporočamo, saj se izpostavljenost didanozinu po sočasni uporabi z dizoproksiltenofoviratom pomembno poveča, kar lahko poveča tveganje za pojav neželenih učinkov, povezanih z didanozinom (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio ir didanozino vartoti kartu nerekomenduojama, nes didanozino ekspozicija reikšmingai padidėja vartojant jį kartu su tenofoviro dizoproksiliu ir tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką (žr.
Slovenian: elbasvir/grazoprevir + efavirenz elbasvir:
Lithuanian: Elbasviras, Grazopreviras + Efavirenzas
Slovenian: Cmax: ↓ 45 % (indukcija CYP3A4 ali P-gp učinek na elbasvir)
Lithuanian: Cmax: ↓ 45% (CYP3A4 or P-gp indukcijapoveikis elbasvirui)
Slovenian: Bolniki niso imeli nobenih znanih mutacij HIV-1, odgovornih za odpornost na katero od treh učinkovin (efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat) in so imeli na začetku vsaj tri mesece virusno supresijo.
Lithuanian: Pacientai niekada ankstesnio antiretrovirusinio gydymo metu nebuvo patyrę virusologinio gydymo neveiksmingumo, neturėjo žinomų ŽIV-1 mutacijų, kurios suteikia atsparumą kuriai nors iš trijų (efavirenzui/emtricitabinui/tenofoviro dizoproksiliui) sudedamųjų dalių bei pacientams mažiausiai tris mėnesius prieš pradedant tyrimą buvo virusologinis slopinimas.
Slovenian: Malformacije pa so opazili pri 3 od 20 opičjih zarodkov/novorojencev vrste cynomolgus, ki so prejemali odmerke, s katerimi so dosegli plazemske koncentracije efavirenza, podobne tistim pri človeku.
Lithuanian: Tačiau ilgauodegių makakų rūšies beždžionėms davus efavirenzo dozę, sukėlusią koncentraciją, panašią į žmonių plazmoje, 3 iš 20 jų vaisių ir naujagimių nustatyti apsigimimai.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ali hudo ledvično okvaro je potrebna prilagoditev intervala odmerjanja emtricitabina in dizoproksiltenofovirata, ki je ni mogoče doseči s kombinirano tableto (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, reikia koreguoti emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio vartojimo intervalą, o to negalima padaryti skiriant sudėtinę tabletę (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Slovenian: klaritromicin/ dizoproksiltenofovirat
Lithuanian: Klaritromicinas/ tenofoviras dizoproksilis
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva z NSAID je treba ustrezno nadzorovati ledvično funkcijo.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva skiriamas kartu su NVPNU, reikia tinkamai stebėti inkstų funkciją.
Slovenian: ritonavir: AUC zjutraj: ↑ 18 % (↑ 6
Lithuanian: Ritonaviras: Ryto AUC: ↑ 18% (↑ 6 iki ↑
Slovenian: • zamaščena jetra.
Lithuanian: • kepenų suriebėjimas.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproks iltenofovirat Zentiva z drugimi antikonvulzivi, ki so substrati izocimov CYP, je treba občasno nadzorovati koncentracije antikonvulzivov.
Lithuanian: Kai Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva skiriama kartu su prieštraukuliniais vaistiniais preparatais, kurie yra CYP izozimų substratai, reikia periodiškai stebėti prieštraukulinių vaistinių preparatų koncentraciją.
Slovenian: Zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva se ne sme uporabljati skupaj z adefovirdipivoksilatom ali z zdravili, ki vsebujejo alafenamidtenofovirat.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva neturi būti skiriama kartu su adefoviro dipivoksiliu arba vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido.
Slovenian: Pri sočasni uporabi efavirenza in azitromicina, cetirizina, fosamprenavirja/ritonavirja, lorazepama, nelfinavirja, zidovudina, antacidov, ki vsebujejo aluminijev/magnezijev hidroksid, famotidina ali flukonazola, ni bilo klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij.
Lithuanian: Kai efavirenzas buvo vartojamas kartu su azitromicinu, cetirizinu, fozamprenaviru/ritonaviru, lorazepamu, nelfinaviru, zidovudinu, aliuminio/magnio hidroksidais antacidiniais preparatais,
Slovenian: Profil neželenih učinkov efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata pri bolnikih, sočasno okuženih z virusoma HIV in HBV ali virusoma HIV in HCV, je bil podoben profilu, ki so ga opazili pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, ki pa niso sočasno okuženi z drugim virusom.
Lithuanian: Nepageidaujamų efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio reakcijų pobūdis pacientams, kartu infekuotiems ir ŽIV/HBV arba ŽIV/HCV buvo panašus į ŽIV infekuotų pacientų.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/ dizoproksiltenofovirat Zentiva zaradi nevarnosti podaljšanja intervala QTc (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dėl QTc intervalo pailgėjimo rizikos (žr.
Slovenian: Bolnike je treba pozorno spremljati glede neželenih učinkov, zlasti na živčevje, povezanih z efavirenzom (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti, ar nepasireiškia nepageidaujamų reakcijų, ypač su efavirenzu susijusių nervų sistemos simptomų (žr.
Slovenian: AUC0-konec
Lithuanian: AUC0-t