FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U roztroušené sklerózy imunitní systém (přirozený obranný systém těla) nefunguje správně a útočí na části centrálního nervového systému (mozek, míchu a optický nerv (nerv, který vysílá signály z oka do mozku)), což způsobuje zánět poškozující nervy a ochranné vrstvy kolem nich.
Bulgarian: При МС се нарушават функциите на имунната система (естествените защитни механизми на организма) и тя атакува части от централната нервна система (мозъка, гръбначния стълб и оптичния нерв [нервът, който изпраща сигнали от окото към мозъка]), като причинява възпаление, увреждащо нервите и техните обвивки.
Czech: Jaké přínosy přípravku Plegridy byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Plegridy са установени в проучванията?
Czech: Co je přípravek Plegridy a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Plegridy и за какво се използва?
Czech: Agentura dospěla k závěru, že u přípravku Plegridy podávaného jednou za dva týdny pacientům s relabující-remitující roztroušenou sklerózou bylo prokázáno, že v porovnání s placebem dochází k 30% snížení počtu relapsů, což je srovnatelné s účinkem jiných léčivých přípravků používaných k léčbě roztroušené sklerózy a obsahujících nepegylovaný interferon beta a je považováno za klinicky významné.
Bulgarian: Агенцията счита, че е показано, че Plegridy, прилаган на всеки две седмици, води до около 30 % намаление на броя на пристъпите при пациенти с пристъпно-ремитентна МС в сравнение с плацебо, което е сравнимо с ефекта на другите лекарства против МС, съдържащи непегилиран интерферон бета, и се счита за клинично значимо.
Czech: Léčivá látka v přípravku Plegridy je bílkovina interferon beta-1a, což je jeden ze skupiny interferonů, které tělo dokáže přirozeně vytvářet v rámci boje proti virům a jiným napadením imunitního systému.
Bulgarian: Активното вещество в Plegridy е протеинът интерферон бета-1а, който принадлежи към група интерферони, произвеждани по естествен път от организма, за да му помагат да се бори с вируси и други атаки.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Plegridy je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Plegridy вижте листовката.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Plegridy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Plegridy?
Czech: Přesný mechanismus účinku přípravku Plegridy u roztroušené sklerózy není dosud znám, zdá se však, že snižuje aktivitu imunitního systému a zamezuje relapsům roztroušené sklerózy.
Bulgarian: Точният начин, по който Plegridy действа при МС, не е известен, но изглежда, че лекарството успокоява имунната система и предотвратява пристъпите на МС.
Czech: Progrese zdravotního postižení byla snížena i u pacientů, kterým byl podáván přípravek Plegridy jednou za dva týdny, ale méně významně než u pacientů, kterým byl přípravek Plegridy podáván jednou za čtyři týdny.
Bulgarian: Прогресията на инвалидността намалява при пациентите, приемащи Plegridy на всеки две седмици, но това е по-малко изявено при пациентите, приемащи лекарството на всеки четири седмици.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Plegridy, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Plegridy, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Czech: Přípravek Plegridy je k dispozici ve formě injekčního roztoku v předplněných perech nebo předplněných injekčních stříkačkách, které obsahují 63, 94 nebo 125 mikrogramů peginterferonu beta-1a. Léčba by měla být zahájena dávkou 63 mikrogramů, za dva týdny by mělo být podáno 94 mikrogramů a poté jednou za dva týdny 125 mikrogramů.
Bulgarian: Plegridy се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнени писалки или предварително напълнени спринцовки, съдържащи 63, 94 или 125 микрограма пегинтерферон бета1a.
Czech: Agentura se rovněž domnívala, že přípravek Plegridy má v porovnání s méně častým podáváním injekcí testovaným ve studii pro pacienty větší přínos, když je podáván jednou za dva týdny.
Bulgarian: Агенцията счита, че Plegridy е от по-голяма полза за пациентите, когато се прилага на всеки две седмици, в сравнение с инжектирането на по-големи интервали, изследвано в изпитването.
Czech: Jak přípravek Plegridy působí?
Bulgarian: Как действа Plegridy?
Czech: Dostupné údaje z rozšířené fáze studie odpovídaly v době schválení výsledkům hlavní studie.
Bulgarian: Проучването е продължено за две допълнителни години, за да се изследва дългосрочната безопасност и ефикасност на Plegridy, като към момента на издаване на разрешението за употреба наличните данни от разширената фаза съответстват на резултатите от основното проучване.
Czech: Během prvního roku pacienti dostávali buď přípravek Plegridy, nebo placebo (neúčinný přípravek) jednou za dva nebo čtyři týdny a během druhého roku dostávali všichni pacienti přípravek Plegridy jednou za dva nebo čtyři týdny.
Bulgarian: През първата година пациентите приемат Plegridy на всеки две или четири седмици или плацебо (сляпо лечение).
Czech: Léčbu je třeba zahájit pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou roztroušené sklerózy.
Bulgarian: Plegridy се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде започнато под наблюдението на лекар с опит в лечението на МС.
Czech: Jak se přípravek Plegridy používá?
Bulgarian: Как се използва Plegridy?
Czech: Přehled pro přípravek Plegridy a proč byl přípravek registrován v EU
Bulgarian: Общ преглед на Plegridy и основания за разрешаване в ЕС
Czech: Na základě čeho byl přípravek Plegridy registrován v EU?
Bulgarian: Защо Plegridy е разрешен за употреба в ЕС?
Czech: Mohou zde být nové informace.
Bulgarian: Може да има нова информация.
Czech: - ihned kontaktujte lékaře.
Bulgarian: Веднага се свържете с лекар.
Czech: Průměrný věk (roky)
Bulgarian: Средна възраст (години)
Czech: Research Triangle Park, NC 27709-4627 USA
Bulgarian: Research Triangle Park, NC 27709-4627 САЩ
Czech: Čas*
Bulgarian: Време*
Czech: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 USA
Bulgarian: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 САЩ
Czech: zde otevřít
Bulgarian: отворете тук
Czech: Tento pravidelný rozvrh pomáhá rozložit léčbu co nejrovnoměrněji.
Bulgarian: Този редовен график способства за възможно най-равномерното провеждане на лечението.
Czech: Klinické zkušenosti u pacientů starších 65 let jsou omezené.
Bulgarian: Клиничният опит при пациенти на възраст над 65 години е ограничен.
Czech: Nepoužívejte pero, jestliže:
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако:
Czech: 17 % dříve léčeno
Bulgarian: 17% лекувани преди проучването
Czech: Frekvenční kategorie
Bulgarian: Категория по честота
Czech: Průměrná molekulová hmotnost je kolem 44 kDa, ze kterých proteinová část činí přibližně 23 kDa.
Bulgarian: Средното молекулно тегло е приблизително 44 kDa, от които протеиновата част съставлява приблизително 23 kDa.
Czech: Snížené počty leukocytů nebyly spojené se zvýšeným rizikem infekcí nebo závažných infekcí.
Bulgarian: Намаленият брой на левкоцитите не е свързван с повишен риск от инфекции или сериозни инфекции.
Czech: Neočekávají se žádné škodlivé účinky na kojené novorozence/kojence.
Bulgarian: Не се очакват вредни ефекти върху новородените/кърмачетата на естествено хранене.
Czech: Součást vícečetného balení, nesmí být prodáváno samostatně.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава отделно.
Czech: Nikoho tedy nemůžete nakazit.
Bulgarian: Вие не можете да заразите друг човек.
Czech: - Jestliže máte těžkou depresi nebo sebevražedné myšlenky.
Bulgarian: - Ако имате тежка депресия или мислите да извършите самоубийство.
Czech: To může pomoci snížit počet relapsů, které máte, a zpomalit invalidizující účinky RS.
Bulgarian: Това може да помогне да се намали броят на пристъпите, които получавате, и да се забавят инвалидизиращите ефекти на МС.
Czech: 125 (plná dávka)
Bulgarian: 125 (пълна доза)
Czech: Výsledky této studie jsou prezentovány v tabulce 3.
Bulgarian: Резултатите за това проучване са показани в Таблица 3.
Czech: Kdy
Bulgarian: Кога
Czech: Většina elevací enzymů byla < 3krát nad horním limitem normálu (ULN).
Bulgarian: По-голямата част от повишените стойности на ензимите са <3 пъти горната граница на нормата (ГГН).
Czech: Balení obsahuje 3 vnitřní krabičky.
Bulgarian: Опаковката съдържа 3 вътрешни картонени опаковки.
Czech: Uspořádání studie a demografie pacientů jsou uvedeny v tabulce 2.
Bulgarian: Дизайнът на проучването и демографските данни на пациентите са представени в Таблица 2.
Czech: Pokud si přesto zapomenete svou obvyklou dávku podat, aplikujte ji co nejdříve a dále pokračujte jako obvykle.
Bulgarian: Ако пропуснете обичайния си ден, инжектирайте колкото можете по-скоро и продължете както обикновено.
Czech: To je normální a nemá to vliv na Vaši dávku léčiva.
Bulgarian: Това е нормално и няма да повлияе на дозата.
Czech: Žádné z nich nebyly považovány za závažné.
Bulgarian: Никакви симптоми не са сметнати за сериозни по същността си.
Czech: Výsledky v této podskupině byly numericky konzistentní s výsledky v celkové populaci, ale nebyly statisticky významné.
Bulgarian: Резултатите в тази подгрупа числено съответстват на тези в общата популация, но не са статистически значими.
Czech: Léčba pak může pokračovat další plánovanou dávkou dle rozpisu.
Bulgarian: Лечението може след това да продължи със следващата доза по график, както е планирана.
Czech: To narušuje přenos signálů mezi mozkem a ostatními částmi těla a způsobuje příznaky RS.
Bulgarian: Това нарушава предаването на сигналите между мозъка и други части на тялото, което причинява симптомите на МС.
Czech: Tato informace nenahrazuje konzultaci s Vaším lékařem nebo zdravotní sestrou o Vašem zdravotním stavu a léčbě.
Bulgarian: Тази информация не замества консултацията с Вашия лекар или медицинска сестра относно заболяването или лечението Ви.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, má být podána co nejdříve.
Bulgarian: При пропускане на доза тя трябва да се приложи колкото може по-скоро.
Czech: Upozornění!
Bulgarian: Предупреждение!
Czech: Každý má svoji vlastní skupinu příznaků RS.
Bulgarian: Всеки пациент има свой собствен комплекс от симптоми на МС.
Czech: Jestliže máte horečku, pijte hodně vody, abyste si udržel(a) dostatečnou hydrataci.
Bulgarian: Ако имате висока температура, пийте много вода, за да поддържате организма си хидратиран.
Czech: 1171 LP Badhoevedorp Nizozemsko
Bulgarian: 1171 LP Badhoevedorp Нидерландия
Czech: Byla prokázána reverzibilita účinku na délku menstruačního cyklu.
Bulgarian: Доказана е обратимост на ефектите върху продължителността на менструалния цикъл.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento léčivý přípravek používat.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате това лекарство.
Czech: Najděte si dobře osvětlenou, čistou, rovnou plochu, např. stůl.
Bulgarian: Намерете добре осветена, чиста, равна работна повърхност, например маса.
Czech: - Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Czech: Populace ve studii
Bulgarian: Популация на проучването
Czech: Výsledky po 2 letech potvrdily, že účinnost přetrvávala i po prvním, placebem kontrolovaném roce studie.
Bulgarian: Резултатите за 2 години потвърждават, че ефикасността се поддържа и след плацебоконтролираната първа година на проучването.
Czech: Další pomůcky, které nejsou součástí balení (viz obrázek B):
Bulgarian: Допълнителни принадлежности, които не са включени в опаковката (вижте Фигура Б):
Czech: Měl(a) byste si tyto údaje také zapsat pro případ, že budete na tyto údaje dotázán(a) v budoucnu.
Bulgarian: Може също така да искате да си запишете тези подробности, в случай че Ви попитат за тази информация в бъдеще.
Czech: Tyto krevní testy se budou provádět navíc k testům, které jsou obvykle prováděny při sledování Vaší RS.
Bulgarian: Тези кръвни изследвания ще бъдат в допълнение към изследванията, които обикновено се правят за проследяване на МС.
Czech: Výsledky v této podskupině byly konzistentní s výsledky v celkové populaci.
Bulgarian: Резултатите в тази подгрупа съответстват на тези в общата популация.
Czech: Obvyklá místa podání subkutánní injekce jsou břicho, paže a stehno.
Bulgarian: Обичайните места за подкожни инжекции включват корема, ръката и бедрото.
Czech: - poraďte se s lékařem.
Bulgarian: Свържете се с лекар за съвет.
Czech: Tři jednoduché způsoby, jak mírnit účinek příznaků podobných chřipce:
Bulgarian: Три прости начина, способстващи за намаляване на ефекта на грипоподобните симптоми:
Czech: Tyto příznaky nejsou skutečnou chřipkou, viz níže.
Bulgarian: Тези симптоми в действителност не са грип - вижте по-долу.
Czech: Riziko spontánních potratů u těhotných žen vystavených interferonu beta nelze na základě aktuálně dostupných údajů adekvátně vyhodnotit, ale dosavadní údaje zvýšené riziko nenaznačují.
Bulgarian: Рискът от спонтанни аборти при бременни жени, с експозиция на интерферон бета, не може да бъде оценен адекватно на база настоящите налични данни, но засега данните не предполагат повишен риск.
Czech: Podskupiny pacientů s vyšší aktivitou nemoci byly definovány na základě počtu relapsů a MRI kritérií, jak je uvedeno níže, s následujícími výsledky pro účinnost:
Bulgarian: Подгрупите на пациентите с по-висока активност на заболяването са определени по критериите за пристъп и ЯМР, както е посочено по-долу, със следните резултати за ефикасност:
Czech: Váš lékař Vám sdělí, jak dlouho budete muset přípravek Plegridy používat.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко дълго трябва да продължите да използвате Plegridy.
Czech: Nepodávejte však více než jednu injekci během 7 dnů.
Bulgarian: Не инжектирайте обаче повече от веднъж в 7-дневен период.
Czech: Způsob aplikace samotným pacientem má být pravidelně kontrolován, zvláště pokud se reakce v místě podání objevily.
Bulgarian: Процедурата за самостоятелно приложение от пациента трябва да се преразглежда периодично, особено ако са се появили реакции на мястото на инжектиране.
Czech: Léčba má být zahájena pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou roztroušené sklerózy.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне под наблюдението на лекар с опит в лечението на множествена склероза.
Czech: Sverige Biogen Sweden AB
Bulgarian: Biogen Sweden AB
Czech: Velmi vzácné (<1/10 000)
Bulgarian: - Много редки (<1/10 000)
Czech: MT Ltd..
Bulgarian: Pharma. MT Ltd..
Czech: Den 14 (94 mikrogramů)
Bulgarian: Ден 14 (94 микрограма)
Czech: Účinnost tohoto přípravku nelze srovnávat s jinými pegylovanými nebo nepegylovanými proteiny stejné terapeutické třídy.
Bulgarian: Фармакологичната активност на този лекарствен продукт не трябва да се сравнява с тази на друг пегилиран или непегилиран протеин от същия терапевтичен клас.
Czech: Podíl pacientů s 24 týdnů potvrzenou progresí postižení *
Bulgarian: Дял с 24-седмична потвърдена прогресия на инвалидността*
Czech: Primární sledovanou proměnnou byla roční míra relapsů (ARR) v průběhu 1 roku.
Bulgarian: Първичната крайна точка е честотата на пристъпите на годишна база (annualised relapse rate, ARR) в продължение на 1 година.
Czech: Rozhodnutí přerušit terapii po výskytu jedné nekrózy v místě podání záleží na rozsahu nekrózy (viz bod 4.8).
Bulgarian: Решението дали да се прекъсне лечението след поява на некроза на единично място зависи от степента на некрозата (вж. точка 4.8).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Plegridy u pacientů starších než 65 let nebyly z důvodu omezeného počtu těchto pacientů zařazovaných do klinických studií dostatečně prozkoumány.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Plegridy при пациенти над 65-годишна възраст не са достатъчно добре проучени поради ограничения брой на включените в клинични проучвания такива пациенти.
Czech: Není známo, zda je možné extrapolovat tato neklinická data na člověka.
Bulgarian: Валидността на екстраполацията на тези неклинични данни за хора не е известна.
Czech: Tento léčivý přípravek se používá k léčbě relabující-remitující roztroušené sklerózy (RS) u dospělých ve věku 18 let a starších.
Bulgarian: Това лекарство се използва за лечение на пристъпно-ремитентна множествена склероза (МС) при възрастни на и над 18 години.
Czech: - Hypersensitivita na přirozený nebo rekombinantní interferon beta nebo peginterferon nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към естествен или рекомбинантен интерферон бета или пегинтерферон, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Czech: Délka expozice během prvního trimestru však je nejistá, neboť údaje byly shromažďovány v době, kdy bylo použití interferonu beta v těhotenství kontraindikováno a léčba byla pravděpodobně přerušena, jakmile bylo těhotenství zjištěno a/nebo potvrzeno.
Bulgarian: Въпреки това продължителността на експозицията по време на първия триместър не е установена, защото данните са събрани, когато употребата на интерферон бета е била противопоказана по време на бременност, а лечението най-вероятно е било прекъснато, когато бременността е била установена и/или потвърдена.
Czech: - Pacienti se stávající těžkou depresí a/nebo sebevražednými myšlenkami (viz body 4.4 a 4.8).
Bulgarian: - Пациенти с налична тежка депресия и/или суицидна идеация (вж. точки 4.4 и 4.8).
Czech: To zahrnuje všechny léky, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Bulgarian: Това включва всякакви лекарства, отпускани без рецепта.
Czech: U pacientů s myelosupresí může být třeba intenzivnějšího sledování celkového krevního obrazu, s diferenciálem a počtem trombocytů.
Bulgarian: Пациенти с миелосупресия може да се нуждаят от по-интензивно проследяване на пълната кръвна картина с диференциално броене и брой на тромбоцитите.
Czech: Den 28 a pak každé dva týdny (125 mikrogramů)
Bulgarian: Ден 28 и на всеки две седмици след това (125 микрограма)
Czech: Pacienti, u kterých selhala předchozí léčba RS, nebyli do studie zahrnuti.
Bulgarian: Пациентите с предшестващо неуспешно лечение за МС не са включвани в проучването.
Czech: Bylo zjištěno, že interferony snižují aktivitu dependentních enzymů jaterního cytochromu P450 u lidí a zvířat.
Bulgarian: Има съобщения, че интерфероните намаляват активността на чернодробните цитохром P450-зависими ензими при хора и животни.
Czech: V případě předávkování je možné pacienta hospitalizovat, aby mohl být sledován, a je třeba podávat vhodnou podpůrnou léčbu.
Bulgarian: В случай на предозиране пациентите могат да бъдат хоспитализирани за наблюдение и трябва да се приложи подходящо поддържащо лечение.
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost tohoto léčivého přípravku, Váš lékař nebo lékárník má zaznamenat do Vaší dokumentace název a číslo šarže přípravku, který Vám byl podán.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на това лекарство, Вашият лекар или фармацевт трябва да запише във Вашето пациентско досие името и партидния номер на продукта, който Ви е даден за прием.
Czech: Den 28
Bulgarian: Ден 28
Czech: Nástup a odeznění příznaků podobných chřipce se u každého pacienta liší.
Bulgarian: Началото и краят на грипоподобните симптоми са различни за всеки пациент.
Czech: Interferony jsou přírodní látky vytvářené v těle, které pomáhají chránit před infekcemi a nemocemi.
Bulgarian: Интерфероните са естествени вещества, които се образуват в организма, за да помогнат предпазването от инфекции и заболявания.
Czech: • Uchopte jednou rukou stříkačku za skleněný válec.
Bulgarian: С едната ръка хванете стъкленото тяло на спринцовката.
Czech: Doporučuje se, aby zdravotnický pracovník zacvičil pacienta ve správné technice samostatného podání subkutánní injekce za použití předplněné injekční stříkačky / předplněného pera.
Bulgarian: Препоръчва се медицинският специалист да обучава пациентите на правилната техника за самостоятелно прилагане на подкожни инжекции с помощта на предварително напълнената спринцовка/предварително напълнената писалка.
Czech: Střídejte místa, která používáte pro aplikaci injekce.
Bulgarian: Редувайте местата, които използвате за инжектиране.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 25. března 2019
Bulgarian: 25 март 2019 г.
Czech: Umyjte si ruce mýdlem a vodou.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода.
Czech: Údaje ze studií s jinými sloučeninami interferonu beta neprokázaly teratogenní potenciál.
Bulgarian: Данните от проучвания на други съединения на интерферон бета не показват тератогенен потенциал.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Plegridy nejsou v této věkové skupině známy.
Bulgarian: Безопасността и ефективността на Plegridy в тази възрастова група не са известни.
Czech: Podíl pacientů s 12 týdnů potvrzenou progresí postižení*
Bulgarian: Дял с 12-седмична потвърдена прогресия на инвалидността*
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Plegridy u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě roztroušené sklerózy (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Plegridy в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на множествена склероза (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Czech: Hrvatska Medis Adria d.o.o.
Bulgarian: Medis Adria d.o.o.
Czech: Velké množství údajů (více než 1000 ukončených těhotenství) z registrů a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh nenaznačuje zvýšené riziko závažných vrozených anomálií po expozici interferonu beta před početím nebo během prvního trimestru těhotenství.
Bulgarian: Голям обем данни (за изхода на повече от 1 000 случая на бременност) от регистри и постмаркетинговия опит не показват повишен риск за големи вродени аномалии след експозиция на интерферон бета преди зачеване или такава експозиция по време на първия триместър от бременността.
Czech: Den 0
Bulgarian: Ден 0
Czech: Tato vyšetření budou provedena před zahájením používání přípravku Plegridy, pravidelně po zahájení léčby přípravkem Plegridy a dále pak pravidelně během léčby, i když nebudete mít žádné zvláštní příznaky.
Bulgarian: Те ще бъдат направени, преди да започнете да използвате Plegridy, редовно след започване на лечението с Plegridy и периодично след това, по време на лечението, дори ако нямате някакви особени симптоми.
Czech: U méně než 1 % pacientů léčených přípravkem Plegridy se vyskytla závažná hypersenzitivní reakce (např. angioedém, kopřivka), k zotavení došlo krátce po léčbě antihistaminiky a/nebo kortikosteroidy.
Bulgarian: При по-малко от 1% от пациентите, лекувани с Plegridy, настъпва сериозно събитие, свързано със свръхчувствителност (напр. ангиоедем, уртикария), като те се възстановяват бързо след лечение с антихистамини и/или кортикостероиди.
Czech: Šedá
Bulgarian: Сив
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika a imunomodulační léčiva; imunostimulancia; interferony ATC kód: L03AB13
Bulgarian: Антинеопластични и имуномодулиращи средства, имуностимуланти, интерферони, ATC код: L03AB13
Czech: Přípravek Plegridy není určen k použití u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Bulgarian: Plegridy не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Czech: Interferony tvoří skupinu přirozeně se vyskytujících bílkovin, jejichž tvorba je indukována buňkami jako odpověď na biologické a chemické podněty, a které zprostředkovávají nespočet buněčných odpovědí, které se řadí mezi antivirové, antiproliferativní a imunomodulační.
Bulgarian: Интерфероните са група естествено срещащи се протеини, които се индуцират от клетките в отговор на биологични или химични стимули и медиират многобройни клетъчни отговори, класифицирани като антивирусни, антипролиферативни и имуномодулаторни по същността си.
Czech: Tekutina ve stříkačce musí být čirá a bezbarvá.
Bulgarian: Течността в спринцовката трябва да е бистра и безцветна.
Czech: • Poznamenejte si datum a místo podání každé injekce.
Bulgarian: Записвайте датата и мястото на всяка инжекция.