FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η ανάλυση των φαρμακοκινητικών/φαρμακοδυναμικών δεδομένων δείχνει ότι οι λόγοι των φαρμακοκινητικών/φαρμακοδυναμικών παραμέτρων είναι σημαντικά υψηλοί για τα αρνητικά κατά Gram παθογόνα.
Slovenian: Analiza FK/FD podatkov je pokazala, da so razmerja FK/FD za gramnegativne patogene izjemno presežena.
Greek: Γι' αυτό, σε σκύλους, η συγχορήγηση ενροφλοξακίνης και φλουνιξίνης αύξησε την AUC και το χρόνο ημίσειας ζωής της φλουνιξίνης και αύξησε το χρόνο ημίσειας ζωής και μείωσε τη Cmax της ενροφλοξακίνης.
Slovenian: Thus, in dogs, the co-administration of enrofloxacin and flunixin increased the AUC and the elimination half-life of flunixin and increased the elimination half-life and reduced the Cmax of enrofloxacin.
Greek: Staphylococcus aureus και Escherichia coli.
Slovenian: Staphylococcus aureusa.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Καμία
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Jih ni.
Greek: aureus σε κουνέλια, κανένα άλλο φαρμακευτικό προϊόν δεν έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ για τη συγκεκριμένη ένδειξη για αυτό το είδος ζώου.
Slovenian: aureus, v EU ni odobreno nobeno drugo zdravilo za uporabo v veterinarski medicini.
Greek: Με χορηγούμενα 50 mg/kg μία φορά ημερησίως για 21 συνεχόμενες ημέρες, μπορεί να συμβεί τύφλωση.
Slovenian: Pri odmerku 50 mg/kg dajanemu enkrat dnevno, 21 zaporednih dni lahko nastopi slepota.
Greek: Θεραπεία λοιμώξεων της πεπτικής και αναπνευστικής οδού για τις οποίες η κλινική εμπειρία, με την υποστήριξη όπου είναι εφικτό δοκιμών ευαισθησίας του αιτιολογικού μικροοργανισμού, υποδεικνύει την ενροφλοξασίνη ως ουσία επιλογής.
Slovenian: Zdravljenje okužb prebavil in dihal, kadar klinične izkušnje, po možnosti podprte s preskusi občutljivosti povzročiteljev, kažejo, da je enrofloksacin priporočena učinkovina.
Greek: Απόρριψη: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Preberite navodilo za uporabo.
Greek: Θηλαστικά
Slovenian: Sesalci
Greek: Στη μελέτη συμπεριλήφθηκε ομάδα μαρτύρων που δεν έλαβαν θεραπεία.
Slovenian: Vključili so nezdravljeno skupino.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje
Greek: Εξετάστηκαν δύο διαφορετικά θεραπευτικά σχήματα ενροφλοξασίνης: 5 mg/kg σωματικού βάρους επί 3 ημέρες και 2,5 mg/kg σωματικού βάρους επί 5 ημέρες.
Slovenian: Proučevali so dve različni shemi zdravljenja z enrofloksacinom: 5 mg/kg telesne mase 3 dni in 2,5 mg/kg telesne mase 5 dni.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA <EXP {mesec/leto}>
Greek: Αντιμικροβιακό φάσμα Η ενροφλοξακίνη είναι δραστική κατά πολλών αρνητικών κατά Gram βακτηρίων όπως Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Slovenian: Enroflokacin je v priporočenem terapevtskem odmerku zelo učinkovit proti številnim Gram-negativim bakterijam kot so Escherichia coli, Klebsiella spp, Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα Στην παράγραφο σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις λαμβάνονται υπόψη όλες οι συναφείς αλληλεπιδράσεις της ενροφλοξασίνης με άλλες ουσίες.
Slovenian: Poglavje o medsebojnem delovanju vključuje vse pomembne interakcije med enrofloksacinom in drugimi učinkovinami.
Greek: Θεραπεία των λοιμώξεων του πεπτικού και αναπνευστικού συστήματος, όπου η κλινική εμπειρία, αν είναι δυνατόν, υποστηρίζεται από δοκιμή ευαισθησίας του υπεύθυνου οργανισμού, υποδεικνύοντας την ενροφλοξακίνη ως ουσία επιλογής.
Slovenian: Zdravljenje bakterijskih okužb prebavil in dihal, kjer so klinične izkušnje podprte s testi občutljivosti povzročitelja, ki kažejo, da je enrofloksacin zdravilo izbora.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ένα ml διαλύματος περιέχει:
Slovenian: 1ml raztopine za injiciranje vsebuje:
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Να μην καταψύχεται ή ψύχεται.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzovalniku.
Greek: Η τεκμηρίωση που υποβλήθηκε για τη στήριξη της αποτελεσματικότητας της ενροφλοξασίνης έναντι λοιμώξεων της πεπτικής και της αναπνευστικής οδού που προκαλούνται από Escherichia coli, Pasteurella multocida και Staphylococcus spp κρίθηκε αποδεκτή.
Slovenian: Odbor je menil, da je bila predložena dokumentacija sprejemljiva za podporo učinkovitosti enrofloksacina proti okužbam prebavil in dihal, ki jih povzročajo Escherichia coli, Pasteurella multocida in Staphylococcus spp.
Greek: Για τη χρήση της ενροφλοξασίνης σε τρωκτικά (π.χ. κρικητοί, γερβίλοι, ινδικά χοιρίδια), σε ερπετά (φίδια, σαύρες και χελώνια) και σε καλλωπιστικά πτηνά υποβλήθηκε υποστηρικτική βιβλιογραφία.
Slovenian: Literatura, ki podpira uporabo enrofloksacina, je bila predložena za glodavce (npr. hrčke, skakače, morske prašičke), plazilce (kače, kuščarje in želve) ter okrasne ptice.
Greek: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf στην ΠΧΠ, σε συνδυασμό με τον χρόνο αναμονής, θα συμβάλλουν στην ικανοποιητική χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος σε κουνέλια σε σύγκριση με τη μη προβλεπόμενη χρήση του.
Slovenian: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα ml διαλύματος περιέχει:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Greek: Η ενροφλοξακίνη και η σιπροφλοξασίνη διανέμονται καλά σε όλους τους ιστούς-στόχους, π.χ. πνεύμονες, νεφρά, δέρμα και ήπαρ, φτάνοντας σε 2 έως 3 φορές υψηλότερες συγκεντρώσεις από ότι στο πλάσμα.
Slovenian: kože in jeter, kjer sta v 2 - do 3-krat višjih koncentracijah kot v plazmi.
Greek: Σκύλοι
Slovenian: Prašiči
Greek: Αντιμικροβιακό φάσμα Η ενροφλοξακίνη είναι δραστική κατά πολλών αρνητικών κατά Gram βακτηρίων όπως Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Slovenian: Enroflokacin je v priporočenem terapevtskem odmerku zelo učinkovit proti številnim Gram-negativim bakterijam kot so Escherichia coli, Klebsiella spp, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Greek: Οξεία μαστίτιδα που προκαλείται από Escherichia coli: 5 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 1 ml/20 kg σ.β.
Slovenian: Akutni mastitis, ki ga povzroča Escherichia coli: 5 mg enrofloksacina na kg telesne mase, kar ustreza 1ml/20 kg t.t.
Greek: Η δόση των 50 mg/kg σωματικού βάρους, χορηγούμενη μία φορά την ημέρα επί 21 διαδοχικές ημέρες, μπορεί να προκαλέσει τύφλωση.
Slovenian: Pri odmerkih 50 mg/kg telesne mase, ki se dajejo enkrat na dan 21 zaporednih dni, lahko pride do slepote.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Slovenian: Varnost zdravila ni bila ugotovljena med brejostjo in laktacijo.
Greek: Ρουμανία Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Γερμανία
Slovenian: Romunija Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Nemčija
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι, γάτες και άλλα εξωτικά είδη (τρωκτικά, κουνέλια, ωδικά πτηνά και ερπετά (φίδια, χελώνες και ιγκουάνα))
Slovenian: Psi, mačke in ostale eksotične vrste (glodavci, kunci, ptice v kletkah in plazilci (kače, želve in iguane)
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι, γάτες, χοίροι (χοιρίδια), κουνέλια, τρωκτικά, ερπετά και διακοσμητικά πτηνά
Slovenian: Psi, mačke, prašiči (pujski), kunci, glodavci, plazilci, okrasne ptice.
Greek: Σε άλλα είδη ζώων, δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini v obdobju brejosti in laktacije pri drugih živalskih vrstah ni bila ugotovljena.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι, γάτες και εξωτικά ζώα (μικρά θηλαστικά, ερπετά και είδη πτηνών)
Slovenian: Psi, mačke and eksotične živali (mali sesalci, plazilci in vrste ptic)
Greek: Γάλα βοοειδών (περιεκτικότητα των 100 mg/ml)
Slovenian: Kravje mleko (jakost 100 mg/ml)
Greek: Η κλινική αποτελεσματικότητα της δόσης των 5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα κατά της ενζωοτικής πνευμονίας που προκαλείται από M. haemolytica και P. Multocida υποστηρίχθηκε από μια μελέτη επιβεβαίωσης της δόσης και μια μελέτη πεδίου.
Slovenian: Študija za potrditev odmerka in terenska študija sta pokazali klinično učinkovitost odmerka 5 mg/kg telesne mase/dan proti enzootični pljučnici, ki jo povzročata M. haemolytica in
Greek: Η δεύτερη δόση μπορεί να χορηγηθεί υποδορίως.
Slovenian: Drug odmerek se lahko aplicira subkutano.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 28 ημέρες 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Συμβουλές για το χειρισμό: Να μην καταψύχεται ή ψύχεται.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 28 dni Datum uničenja zdravila po prvem odprtju viale mora biti označen na stekleni viali.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Χοίροι, κουνέλια, σκύλοι, γάτες, εξωτικά ζώα (θηλαστικά, πουλιά, ερπετά)
Slovenian: Prašiči, kunci, psi, mačke, eksotične živali (sesalci, ptiči, plazilci)
Greek: Η ενροφλοξασίνη χορηγήθηκε ενδομυϊκά και από το στόμα, σε δόση 2,5 και 5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 3 ημέρες.
Slovenian: Uporabili so intramuskularno in peroralno odmerjanje enrofloksacina, in sicer 2,5 in 5 mg/kg telesne mase/dan 3 dni.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ένα ml διαλύματος περιέχει 100 mg enrofloxacin και 30 mg n-butyl alcohol ως συντηρητικό.
Slovenian: 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje: 100 mg enrofloksacina in 30 mg n-butil alkohola kot pomožne snovi
Greek: aureus με αντοχή σε αντιβιοτικά μετά τη χρήση του προϊόντος σε τροφοπαραγωγά κουνέλια, εξετάστηκαν οι ακόλουθες πληροφορίες:
Slovenian: aureus po uporabi zdravila pri kuncih za prehrano ljudi:
Greek: Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
Slovenian: Izpolni država članica
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ: <Εγκεκριμένο όνομα> 100 mg/ml ενέσιμο διάλυμα ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO <Izmišljeno ime> 100 mg/ml raztopina za injiciranje IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
Greek: Energieweg 1
Slovenian: Nizozemska Bayer BV Energieweg 1
Greek: Ωστόσο, επειδή τα δεδομένα που υποβλήθηκαν αφορούσαν μόνο το M. Haemolytica, δεν είναι εφικτή η αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας των προϊόντων έναντι των ως άνω βακτηρίων ξεχωριστά.
Slovenian: Vendar pa predloženi rezultati niso omogočili ocene učinkovitosti zdravil za posamezne povzročitelje, saj so bili predloženi samo podatki za M. haemolytica.
Greek: Χοίροι (περιεκτικότητες 25 mg/ml, 50 mg/ml και 100 mg/ml) Από τα υποβληθέντα δεδομένα σχετικά με τη μείωση των καταλοίπων προκύπτει ότι, κατόπιν ενδομυϊκής χορήγησης της δόσης των 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, ο χρόνος αναμονής για το κρέας και τα εντόσθια των χοίρων είναι 13 ημέρες.
Slovenian: Prašiči (jakosti 25 mg/ml, 50 mg/ml in 100 mg/ml) Podatki o izločanju ostankov so bili na voljo in so podpirali 13-dnevno karenco za svinjsko meso in organe po intramuskularni uporabi pri priporočenem odmerku 5 mg/kg telesne mase.
Greek: Οξεία μυκοπλάσμωση που σχετίζεται με αρθρίτιδα οφειλόμενη σε ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη του Mycoplasma bovis: 5 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 1 ml/10 kg σ.β., μία φορά την ημέρα για 5 ημέρες.
Slovenian: Zdravljenje akutnega atrtitisa, ki ga povzroča na enrofloksacin občutljiv sev Mycoplasma bovis: 5 mg enrofloksacina na kg telesne mase kar ustreza 1ml/10 kg t.t., enkrat dnevno, 5 dni.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της ωοτοκίας.
Slovenian: Varnost zdravila ni bila ugotovljena med brejostjo.
Greek: Η CVMP, λαμβάνοντας υπόψη όλα τα δεδομένα, έκρινε ότι η ένδειξη αυτή μπορεί να γίνει αποδεκτή.
Slovenian: Upoštevajoč vse podatke je odbor CVMP menil, da je ta indikacija sprejemljiva.
Greek: IV: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες
Slovenian: Govedo: meso in organi iv. 5 dni sc. 10 dni
Greek: Σκύλοι και γάτες: 5 mg ενροφλοξασίνης/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα μία φορά την ημέρα με υποδόρια ένεση, επί 5 ημέρες κατά το μέγιστο.
Slovenian: Psi in mačke: 5 mg enrofloksacina/kg telesne mase enkrat na dan s subkutanim injiciranjem do 5 dni.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, ισχύει ο χρόνος αναμονής για την υποδόρια έγχυση.
Slovenian: V tem primeru se upošteva karenco za subkutano aplikacijo.
Greek: Πρόκειται για μια πρακτική προσέγγιση σύμφωνα με τους στόχους της συγκεκριμένης διαδικασίας και, παράλληλα, κρίνεται κατάλληλη για την προστασία της ασφάλειας των καταναλωτών.
Slovenian: Predstavlja praktični pristop, skladen s cilji tega postopka, in je ustrezna za zaščito varnosti potrošnika.
Greek: Δεν υποβλήθηκαν δεδομένα από άλλες ευρωπαϊκές χώρες/περιοχές και, ως εκ τούτου, δεν μπορεί να διαπιστωθεί εάν η κατάσταση αυτή είναι ενδεικτική για ολόκληρη την ΕΕ.
Slovenian: Predloženi niso bili nobeni podatki iz drugih evropskih držav/območij, zato ni bilo mogoče oceniti, ali te okoliščine veljajo za celotno EU.
Greek: Ο όρος «νεαρά ζώα» πρέπει να αντικατασταθεί με τον όρο «Βοοειδή (μόσχοι)».
Slovenian: Izraz „mlada živina" je treba nadomestiti z izrazom „govedo (teleta)".
Greek: Τύποι και μηχανισμοί ανθεκτικότητας.
Slovenian: Vrste in mehanizmi odpornosti
Greek: 1123 Budapest Ουγγαρία
Slovenian: 1123 Budapest
Greek: Τα δεδομένα αυτά προέρχονται από διάφορες δημοσιεύσεις, καθώς και από δημοσιοποιημένες εκθέσεις ευρωπαϊκών προγραμμάτων παρακολούθησης και αφορούν τη χρονική περίοδο από το 1998 έως το 2009.
Slovenian: Ti podatki izhajajo iz različnih bibliografskih publikacij in javno dostopnih poročil iz evropskih programov spremljanja za obdobje med letoma 1998 ter 2009.
Greek: Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Slovenian: Romunija PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Greek: Καμία εξ αυτών δεν ήταν κατάλληλη για ανάλυση με τη χρήση στατιστικής μεθόδου.
Slovenian: Nobena ni bila primerna za analizo s statistično metodo.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε σε πτηνά που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση.
Slovenian: Ne uporabljajte pri pticah, namenjenih za prehrano ljudi.
Greek: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Ιταλία
Slovenian: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italija
Greek: Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:
Greek: 20037 Paderno Dugnano (MI) Ιταλία
Slovenian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italija
Greek: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Ιταλία
Slovenian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italija
Greek: 8501 Novo Mesto Σλοβενία
Slovenian: 8501 Novo mesto Slovenija
Greek: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Γαλλία
Slovenian: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Francija
Greek: Σε ευρωπαϊκό επίπεδο, αναλαμβάνονται διαρκώς διάφορες δράσεις και υλοποιούνται δραστηριότητες για τη διατήρηση της αποτελεσματικότητας των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν φθοριοκινολόνη.
Slovenian: Na evropski ravni se nenehno izvajajo različni ukrepi in dejavnosti, s katerimi se vzdržuje učinkovitost zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo fluorokinolone.
Greek: Burgos Ισπανία
Slovenian: Burgos Španija
Greek: Τα τελευταία χρόνια παρατηρείται μέτρια έως υψηλή αντοχή του Campylobacter spp.
Slovenian: V zadnjih letih so ugotovili zmerne do velike deleže odpornosti Campylobacter spp.
Greek: 20864 Agrate Brianza (MB) Ιταλία
Slovenian: 20864 Agrate Brianza (MB) Italija
Greek: Υποβλήθηκαν δεδομένα από δύο μελέτες.
Slovenian: Na voljo so podatki iz dveh študij.
Greek: Αιτών/Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Greek: Πορτογαλία ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Slovenian: Portugalska ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Greek: 1000 Ljubljana Σλοβενία
Slovenian: 1000 Ljubljana
Greek: Επιπλέον, πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι υπάρχουν μεγάλες διαφορές στη φαρμακοκινητική συμπεριφορά της ενροφλοξακίνης μεταξύ των διαφόρων ειδών, οι οποίες επιπρόσθετα θα επηρεάσουν την απόφαση σχετικά με τη σωστή δοσολογία του "όνομα προϊόντος (να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο)".
Slovenian: Poleg tega je treba upoštevati, da med različnimi vrstami obstajajo velike razlike v farmakokinetiki enrofloksacina, ki bodo prav tako vplivale na odločitev glede ustreznega odmerka zdravila „ime zdravila (izpolni država)".
Greek: Smarjeska cesta 6
Slovenian: Šmarješka cesta 6
Greek: Στα δείγματα από πρόβατα και αίγες δεν παρατηρήθηκε καμία αντοχή.
Slovenian: Pri vzorcih iz ovc in koz niso ugotovili nobene odpornosti.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης:
Slovenian: Navodilo za uporabo:
Greek: Διαγραφή του υφιστάμενου κειμένου και προσθήκη της ακόλουθης διατύπωσης σε όλα τα προϊόντα: 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom in izbrišite obstoječe besedilo: 5.1 Farmakodinamične lastnosti
Greek: Πορτογαλία Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Slovenian: Portugalska Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Greek: Δεν είναι σαφές εάν οι λοιμώξεις από ανθεκτικά στις κινολόνες στελέχη Campylobacter σχετίζονται με ανεπιθύμητες ενέργειες για τους ανθρώπους.
Slovenian: Ni jasno, ali je okužba s Campylobacter, odporna na kinolone, povezana z neželenimi posledicami za zdravje ljudi.
Greek: Οι ενδείξεις που αξιολογήθηκαν κρίνονται σύμφωνες με τις αρχές της υπεύθυνης χρήσης φθοριοκινολονών σε ζώα.
Slovenian: Ocenjene indikacije so usklajene z načeli preudarne uporabe fluorokinolonov pri živalih.
Greek: D-59387 Ascheberg Γερμανία
Slovenian: D-59387 Ascheberg Nemčija
Greek: Με τη χρήση της εναλλακτικής προσέγγισης8 διαμορφώνεται ένα ασυνήθιστα υψηλό χρονικό διάστημα ασφάλειας σε σχέση με τα δεδομένα που προκύπτουν με τη χρήση της συνιστώμενης δόσης και ένα εύλογο χρονικό διάστημα ασφάλειας (20%) σε ό,τι αφορά τη μελέτη χαμηλότερης δόσης.
Slovenian: Pri uporabi alternativnega pristopa8 to predstavlja nenavadno velik varnostni razpon glede na podatke, pridobljene s priporočenim odmerkom, toda razumen varnostni razpon (20 %) v povezavi s študijo z manjšim odmerkom.
Greek: Τα δεδομένα υποδεικνύουν χαμηλά ποσοστά αντοχής των απομονωθέντων στελεχών Salmonella spp.
Slovenian: Podatki kažejo majhne deleže odpornosti izolatov Salmonella spp.
Greek: 105b D-06406 Bernburg Γερμανία
Slovenian: 105b D-06406 Bernburg Nemčija
Greek: Το ποσοστό επιτυχίας ήταν 76% την ημέρα 3 και 50% την ημέρα 10 στην υπό μελέτη ομάδα έναντι 14,3% και 9,5% αντίστοιχα για το προϊόν αναφοράς, κατά τις ίδιες ημέρες.
Slovenian: Delež uspešnosti v preiskovani skupini je bil 76-odstoten na 3. dan in 50-odstoten na 10. dan v primerjavi s 14,3- oziroma 9,5-odstotnim deležem na ista dneva pri referenčnem zdravilu.
Greek: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Ιταλία
Slovenian: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italija
Greek: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Σλοβενία
Slovenian: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenija
Greek: 949 01, Nitra Σλοβακία
Slovenian: 949 01, Nitra Slovaška
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε ζώα που παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Greek: Ο χρόνος αναμονής καθορίσθηκε με βάση την πρώτη μελέτη, λαμβάνοντας παράλληλα υπόψη και τα αποτελέσματα της δεύτερης μελέτης (μελέτη επιβεβαίωσης).
Slovenian: Karenco so izpeljali iz prve študije upoštevajoč tudi rezultate iz druge (potrditvene) študije.
Greek: LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Slovenian: Romunija LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Greek: D-88326 Aulendorf Γερμανία
Slovenian: D-88326 Aulendorf Nemčija
Greek: Σε επιπλεγμένες λοιμώξεις, μπορεί να είναι απαραίτητες υψηλότερες δόσεις και μεγαλύτερης διάρκειας θεραπεία.
Slovenian: Pri zapletenih okužbah bodo morda potrebni večji odmerki in daljše zdravljenje.
Greek: Ως εκ τούτου, ο κτηνίατρος θα πρέπει να γνωρίζει τις σωστές απαιτήσεις θερμοκρασίας των αντίστοιχων ειδών των ερπετών και την κατάσταση ενυδάτωσης του συγκεκριμένου ασθενούς ζώου.
Slovenian: Veterinar mora zato poznati zahteve glede ustrezne temperature za zadevno vrsto plazilcev in stanje hidracije pri posamezni živali.
Greek: Τα ερπετά είναι εξώθερμα, στηριζόμενα σε εξωτερικές πηγές θερμότητας για να διατηρήσουν τη θερμοκρασία του σώματός τους στο βέλτιστο επίπεδο, για τη σωστή λειτουργία όλων των συστημάτων του σώματος.
Slovenian: Plazilci so ektotermne živali, ki potrebujejo zunanje vire toplote za vzdrževanje optimalne telesne temperature, ki zagotavlja pravilno delovanje vseh telesnih sistemov.
Greek: 48308 Senden-Bösensell Γερμανία
Slovenian: 48308 Senden-Bösensell Nemčija
Greek: Στους χοίρους, η ένεση θα πρέπει να γίνεται στο λαιμό στη βάση του αυτιού.
Slovenian: Pri prašičih je treba injekcijo dati v vrat ob korenu ušesa.
Greek: B-2322 Hoogstraaten Βέλγιο
Slovenian: B-2322 Hoogstraaten Belgija
Greek: Οι φθοριοκινολόνες αποτελούν μια κατηγορία αντιμικροβιακών με μεγάλη σημασία για τη θεραπεία σοβαρών και διηθητικών λοιμώξεων σε ανθρώπους και ζώα και, ως εκ τούτου, παρουσιάζουν ιδιαίτερο ενδιαφέρον για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων.
Slovenian: Fluorokinoloni spadajo v razred antibiotikov, ki so kritično pomembni za zdravljenje hudih in invazivnih okužb pri ljudeh ter živalih, zato imajo še posebej pomembno vlogo v javnem zdravju in zdravju živali.
Greek: Ο μεταβολισμός των ουσιών και η δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος είναι, επομένως, κρίσιμα εξαρτώμενα από τη θερμοκρασία του σώματος.
Slovenian: Presnova snovi in delovanje imunskega sistema sta tako močno odvisna od telesne temperature.
Greek: 2065m 06516 Carros Cedex Γαλλία
Slovenian: 2065m 06516 Carros Cedex Francija
Greek: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Βέλγιο
Slovenian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη, τις οδούς χορήγησης και τους αιτούντες/κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe zdravila in predlagateljev/imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
Greek: Όλοι οι μηχανισμοί οδηγούν σε μειωμένη ευαισθησία των βακτηρίων στις φθοριοκινολόνες.
Slovenian: Vsi mehanizmi povzročajo zmanjšano občutljivost bakterij za fluorokinolone.
Greek: Actinobacillus pleuropneumoniae.
Slovenian: in Actinobacillus pleuropneumoniae.
Greek: Αντιμικροβιακή αντοχή των παθογόνων-στόχων
Slovenian: Protimikrobna odpornost pri ciljnih patogenih
Greek: GENERA Slovenia d.o.o.
Slovenian: Slovenija GENERA Slovenia d.o.o.
Greek: 05-651 Drwalew Πολωνία
Slovenian: 05-651 Drwalew Poljska
Greek: Κατόπιν αξιολόγησης των διαθέσιμων δεδομένων, προτάθηκαν αρκετές αντενδείξεις και προειδοποιήσεις για τη διασφάλιση της ασφαλούς χρήσης των προϊόντων.
Slovenian: Poleg ocene razpoložljivih podatkov so določili več kontraindikacij ter opozorilnih stavkov, s katerimi se bo zagotovila varna uporaba teh zdravil.
Greek: Η παρουσία νεφρικού πυλαίου συστήματος στα ερπετά σημαίνει ότι είναι συνετό να χορηγούνται ουσίες στο μπροστινό μισό μέρος του σώματος, όπου είναι δυνατόν.
Slovenian: Zaradi prisotnosti renalno-portalnega sistema pri plazilcih je primerno, da se zdravila dajejo v sprednjo polovico telesa, kadar je to mogoče.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε άλογα κατά την περίοδο ανάπτυξης, λόγω πιθανής επιβλαβούς δράσης στον αρθρικό χόνδρο.
Slovenian: Ne uporabljajte pri rastočih konjih, saj obstaja možnost škodljivih učinkov na sklepni hrustanec.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου είναι θετική για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα (βλ. παράρτημα Ι), υπό την προϋπόθεση της τροποποίησης των πληροφοριών του προϊόντος,
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (glejte Prilogo I) pozitivno, če se upoštevajo spremembe v informacijah o zdravilu;