FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Angesichts dieser wirtschaftlichen Entwicklungen führen wir zahlreiche Initiativen durch, die dazu dienen sollen, die Nutzung von Ressourcen zu optimieren, wodurch die Effektivität unserer Arbeit in den betroffenen Bereichen erhöht wird.
Greek: Δεδομένων των οικονομικών αυτών τάσεων, υλοποιούμε πολυάριθμες πρωτοβουλίες για τη βελτιστοποίηση της αξιοποίησης των πόρων ώστε να καταστήσουμε αποτελεσματικότερες τις εργασίες μας στους σχετικούς τομείς.
German: Im Nachgang zu unserem erfolgreichen Workshop im November 2012 werden wir unser geplantes Verfahren für eine Konsultation der interessierten Kreise fortsetzen, damit wir die Strategie der Agentur für die Veröffentlichung von Daten aus klinischen Prüfungen zum Ende des Jahres vorlegen können.
Greek: Μετά το επιτυχημένο εργαστήριο που διοργανώσαμε τον Νοέμβριο του 2012, θα συνεχίσουμε τη σχεδιαζόμενη διαδικασία διαβούλευσης με τους ενδιαφερόμενους φορείς ώστε να είμαστε σε θέση να δημοσιεύσουμε στα τέλη του έτους την πολιτική του Οργανισμού σχετικά με τη δημοσιοποίηση δεδομένων κλινικών μελετών.
German: Unser Ziel ist es, besser zu erklären, wie die Entscheidungsfindung bei all unseren Gutachten abläuft, und in Begleitdokumenten zu unseren Gutachten mehr quantitative Daten bereitzustellen, wenn dies zu einem besseren Verständnis beiträgt.
Greek: Στόχος μας είναι να εξηγήσουμε καλύτερα τον τρόπο με τον οποίο λαμβάνονται οι αποφάσεις στο πλαίσιο των γνωμοδοτήσεών μας και να παρέχουμε περισσότερα στοιχεία στα συνοδευτικά έγγραφα των γνωμοδοτήσεων, εφόσον κάτι τέτοιο θα συνέβαλε στην καλύτερη κατανόησή τους.
German: • Wir werden weiter an den Vorbereitungen für die Umsetzung der Rechtsvorschriften über gefälschte Arzneimittel arbeiten.
Greek: • Συνέχιση της προετοιμασίας εφαρμογής της νομοθεσίας σχετικά με τα ψευδεπίγραφα φάρμακα.
German: Die Einrichtung des Ausschusses für Pharmakovigilanz-Risikobewertung und die Möglichkeit abweichender Gutachten bei den Ausschüssen der Agentur rücken das komplizierte Zusammenspiel der Ausschüsse, das die Agentur gewährleisten muss, in den Mittelpunkt.
Greek: Η συγκρότηση της Επιτροπή για την Εκτίμηση της Επικινδυνότητας στο πλαίσιο της Φαρμακοεπαγρύπνησης καθώς και το ενδεχόμενο αποκλινουσών απόψεων μεταξύ των επιτροπών του Οργανισμού φέρουν για άλλη μια φορά στο προσκήνιο τις σύνθετες αλληλεπιδράσεις μεταξύ των επιτροπών που καλείται να διαχειριστεί ο Οργανισμός.
German: Die hiermit verbundenen Aufgaben sind in dem schwierigen wirtschaftlichen Klima, dem sich sowohl die Agentur als auch die nationalen Behörden ausgesetzt sehen, durchaus problematisch.
Greek: Οι ως άνω υποχρεώσεις συνοδεύονται αναμφισβήτητα από προκλήσεις που θέτει το δύσκολο οικονομικό κλίμα και που καλούνται να αντιμετωπίσουν τόσο ο Οργανισμός όσο και οι εθνικές αρχές.
German: Einige dieser Faktoren, wie wissenschaftliche Fortschritte, haben längerfristige, andere wiederum unmittelbare Auswirkungen, so zum Beispiel die Erwartungen der interessierten Kreise im Hinblick auf bessere Kommunikation und größere Offenheit und Transparenz, die Auswirkungen der neuen Rechtsvorschriften und die Auswirkungen des wirtschaftlichen Klimas auf die Ressourcen.
Greek: Ορισμένοι εξ αυτών, όπως οι επιστημονικές εξελίξεις, έχουν μακροπρόθεσμη επίδραση, ενώ ορισμένοι άλλοι επιδρούν πιο άμεσα, όπως οι προσδοκίες των ενδιαφερόμενων μερών για περισσότερη επικοινωνία, εξωστρέφεια και διαφάνεια, οι επιπτώσεις της νέας νομοθεσίας, καθώς και η επίδραση του οικονομικού περιβάλλοντος στη διαθεσιμότητα πόρων.
German: Dies ist ein ehrgeiziges Vorhaben, dessen Haupttriebfedern darin bestehen, die Verwaltungslast für die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen zu reduzieren, einen echten Binnenmarkt für Tierarzneimittel in der gesamten EU zu fördern und dabei ihre Verfügbarkeit zu erhöhen sowie ein Paket von solideren Hilfsmitteln für die Kontrolle von Risiken bereitzustellen, die mit dem Einsatz von Antibiotika in Tierarzneimitteln verbunden sind.
Greek: Η πρόθεση είναι φιλόδοξη διότι οι βασικοί στόχοι συνίστανται στη μείωση του διοικητικού φόρτου για τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας, στην προαγωγή μιας πραγματικά ενιαίας αγοράς για τα κτηνιατρικά φάρμακα σε ολόκληρη την ΕΕ και, κατ' επέκταση, στην αύξηση της διαθεσιμότητάς τους, καθώς και στη δημιουργία ακόμη πιο ισχυρών εργαλείων για τη διαχείριση των κινδύνων που συνδέονται με τη χρήση των κτηνιατρικών αντιμικροβιακών σκευασμάτων.
German: Diese Initiativen werden im Rahmen des Operational ExcellenceProgramms, des Optimierungsprogramms der Agentur, gebündelt.
Greek: Οι εν λόγω πρωτοβουλίες υπάγονται στο πρόγραμμα επιχειρησιακής αριστείας.
German: Eine Reihe grundlegender Initiativen ist auf den Weg gebracht worden, die darauf ausgerichtet sind, die Unterstützung der wissenschaftlichen Ausschüsse zu erhöhen und die Qualität und Kohärenz der wissenschaftlichen Veröffentlichungen der Agentur auch in Zukunft zu gewährleisten.
Greek: Πραγματοποιούνται επίσης αρκετές βασικές πρωτοβουλίες με στόχο την ενίσχυση της υποστήριξης προς τις επιστημονικές επιτροπές και την περαιτέρω διασφάλιση της ποιότητας και της συνοχής των επιστημονικών πορισμάτων του Οργανισμού.
German: Wir werden unser Konzept für Kommunikation und Transparenz weiter verbessern, um das öffentliche Vertrauen in die Agentur und das EU-System für die Evaluierung und Überwachung von Arzneimitteln zu stärken.
Greek: Θα συνεχίσουμε να βελτιώνουμε την προσέγγιση που ακολουθούμε σε ό,τι αφορά την επικοινωνία και τη διαφάνεια, να ενισχύουμε την εμπιστοσύνη του κοινού προς τον Οργανισμό και το σύστημα που εφαρμόζει η ΕΕ για την αξιολόγηση και την επιτήρηση των φαρμάκων.
German: Überarbeitung der Rechtsvorschriften über Tierarzneimittel
Greek: Αναθεώρηση της νομοθεσίας σχετικά με τα κτηνιατρικά φάρμακα
German: Es werden Verbesserungen vorgenommen, die die Qualität der geleisteten Arbeit erhöhen sollen.
Greek: Σχεδιάζονται επίσης βελτιώσεις οι οποίες θα συνεισφέρουν περαιτέρω στην ποιότητα του παραγόμενου έργου.
German: • Wir werden weiterhin dafür Sorge tragen, dass die Beurteilungstätigkeiten auf höchstem qualitativem Niveau durchgeführt werden und dabei regulatorische und wissenschaftliche Kohärenz gewährleistet sind.
Greek: • Συνέχιση των προσπαθειών μας για τη διασφάλιση δραστηριοτήτων αξιολόγησης με τα υψηλότερα επίπεδα ποιότητας και κανονιστικής και επιστημονικής συνοχής.
German: Zu diesem Zweck werden wir in unsere Beurteilungsaktivitäten im Bereich Humanarzneimittel neue Nutzen-Risiko-Methoden einbeziehen und die Daten dazu verwenden, die Öffentlichkeit über den Nutzen und die Risiken von Arzneimitteln sowie über die Gründe für die von uns angenommenen Gutachten zu informieren.
Greek: Για τον σκοπό αυτό, στις εργασίες αξιολόγησης που εκτελούμε στον τομέα των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση, θα ενσωματώσουμε νέες μεθόδους αξιολόγησης της σχέσης οφέλους-κινδύνου, ενώ παράλληλα θα χρησιμοποιούμε τα διαθέσιμα στοιχεία για να ενημερώνουμε το κοινό σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους των φαρμάκων, όπως και για το σκεπτικό των γνωμοδοτήσεών μας.
German: Unsere Prioritäten für die Umsetzung sind nach wie vor folgende: Tätigkeiten zur Förderung der öffentlichen Gesundheit haben die höchste Priorität, an zweiter Stelle stehen Tätigkeiten zur Erhöhung der Transparenz und zur Verbesserung der Kommunikation, gefolgt von Maßnahmen zur Vereinfachung von Prozessen.
Greek: Οι προτεραιότητες εφαρμογής έχουν ως εξής: υψηλή προτεραιότητα δίδεται στις δραστηριότητες οι οποίες συμβάλλουν στην προαγωγή της δημόσιας υγείας, ακολούθως στις δραστηριότητες που συμβάλλουν στην αύξηση της διαφάνειας και στη βελτίωση της επικοινωνίας και, στη συνέχεια, στις δραστηριότητες απλούστευσης των διαδικασιών.
German: • Wir werden unsere Bemühungen um die Verbesserung der Kommunikation und Transparenz der Agentur fortsetzen.
Greek: • Περαιτέρω ανάπτυξη των δραστηριοτήτων επικοινωνίας και διαφάνειας του Οργανισμού.
German: Die in den nachstehenden Schwerpunktgebieten genannten Projekte verfolgen ebenso wie eine Reihe anderer im Arbeitsprogramm genannter Aktivitäten das Ziel, diese Risiken zu minimieren.
Greek: Τα έργα τα οποία απαριθμούνται στους τομείς προτεραιότητας που αναφέρονται ακολούθως επικεντρώνονται στον μετριασμό των εν λόγω κινδύνων, όπως ακριβώς επικεντρώνονται και ορισμένες δραστηριότητες του προγράμματος εργασίας.
German: Bei der diesjährigen Überprüfung haben wir festgestellt, dass die Hauptrisiken für die Erfüllung des Auftrags der Agentur in Bereichen liegen, die die Qualität der wissenschaftlichen Beurteilungs- und Pharmakovigilanz-Tätigkeiten, die Verfügbarkeit wissenschaftlicher Fachkenntnisse und die Qualität der bei der Agentur eingehenden Daten beeinträchtigen können.
Greek: Μετά τη λήξη του παρελθόντος οικονομικού έτους, καταλήξαμε στο συμπέρασμα ότι οι βασικοί κίνδυνοι για την επίτευξη της αποστολής του Οργανισμού εντοπίζονται σε τομείς που μπορούν να επηρεάσουν την ποιότητα των δραστηριοτήτων επιστημονικής αξιολόγησης και φαρμακοεπαγρύπνησης, τη διαθεσιμότητα της επιστημονικής ειδημοσύνης και την ποιότητα των δεδομένων που λαμβάνονται από τον Οργανισμό.
German: Gleichermaßen werden wir unser Ziel vorantreiben, den umfangreichen Bestand der Agentur an Daten, Informationen und Wissen zugänglich zu machen und diese Ressourcen einem breiteren Publikum zur Verfügung zu stellen, um einen positiven Beitrag zur Arzneimittelentwicklung zu leisten und die Patientenversorgung zu verbessern.
Greek: Ομοίως, θα συνεχίσουμε τις προσπάθειες επίτευξης του στόχου μας να δημιουργήσουμε μια πλούσια παρακαταθήκη δεδομένων, πληροφοριών και γνώσης για τον Οργανισμό και να παρέχουμε τους πόρους αυτούς σε ακόμη ευρύτερο κοινό, συνεισφέροντας στην ανάπτυξη φαρμάκων και στη βελτίωση της περίθαλψης των ασθενών.
German: • Wir werden die nötigen Vorkehrungen treffen, um den Ergebnissen der Folgenabschätzung der Europäischen Kommission zur Überarbeitung der Rechtsvorschriften über Tierarzneimittel Rechnung tragen zu können.
Greek: • Προετοιμασία για το αποτέλεσμα της αξιολόγησης επιπτώσεων που διενήργησε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την αναθεώρηση της νομοθεσίας σχετικά με τα κτηνιατρικά φάρμακα.
German: Diese Initiativen umfassen die kontinuierliche Umsetzung der Leitlinien zu Interessenkonflikten und deren Überwachung, die Überprüfung der Funktionsweise grundlegender Beurteilungsverfahren sowie die Überprüfung der Verarbeitung von Daten, die für die effektive Durchführung der Beurteilungen erforderlich sind.
Greek: Μεταξύ των εν λόγω πρωτοβουλιών περιλαμβάνονται η συνέχιση της εφαρμογής των πολιτικών σχετικά με τις συγκρούσεις συμφερόντων και η παρακολούθηση αυτών, η επανεξέταση του τρόπου με τον οποίο διεξάγονται οι βασικές διαδικασίες αξιολόγησης καθώς και του τρόπου επεξεργασίας των δεδομένων που απαιτούνται για την αποτελεσματική διενέργεια των αξιολογήσεων.
German: Behörden werden bei Projekten wie der Entwicklung einer EU-Datenbank zusammenarbeiten und die Europäische Kommission bei der Ausarbeitung weiterer Rechtsakte zur Umsetzung unterstützen und in ihrem Auftrag Leitlinien erarbeiten.
Greek: Ο Οργανισμός και οι αρμόδιες εθνικές αρχές θα εργαστούν σε θέματα όπως την ανάπτυξη της βάσης δεδομένων της Ένωσης, τη στήριξη της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στην ανάπτυξη περαιτέρω πράξεων εφαρμογής και στην κατάρτιση εγγράφων καθοδήγησης για λογαριασμό της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
German: • Wir werden unsere Vorbereitungen für die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz entsprechend den zur Verfügung stehenden Ressourcen fortsetzen.
Greek: • Συνέχιση της προετοιμασίας εφαρμογής της νομοθεσίας σχετικά με τη φαρμακοεπαγρύπνηση, ανάλογα με τους διαθέσιμους πόρους.
German: Rechtsvorschriften über Arzneimittelfälschungen
Greek: Η νομοθεσία σχετικά με τα ψευδεπίγραφα φάρμακα
German: Daneben werden wir eine Reihe von Projekten und Initiativen durchführen, die darauf ausgerichtet sind, die Effektivität und Effizienz unserer Tätigkeiten zu erhöhen.
Greek: έργων και πρωτοβουλιών που θα στοχεύουν στην ενίσχυση της αποτελεσματικότητας και της αποδοτικότητας των εργασιών μας.
German: Dabei wird die Agentur mit den nationalen Behörden zahlreiche Einzelaspekte erörtern und vereinbaren, um eine harmonisierte Umsetzung zu ermöglichen.
Greek: Πρόκειται επίσης να συζητηθούν διεξοδικότερα διάφορα ζητήματα -τα οποία θα αποτελέσουν αντικείμενο συμφωνίας με τις εθνικές αρχές- με στόχο τη διευκόλυνση της εναρμονισμένης εφαρμογής της νομοθεσίας.
German: Damit einhergehend werden wir eine neue IKT-Strategie umsetzen, deren Hauptelemente unter anderem die Überarbeitung der DatenArchitektur, die Modernisierung des IKT-Anwendungsportfolios und die Gewährleistung der bestmöglichen Nutzung der IKT zur Unterstützung der optimierten Prozesse innerhalb der Agentur sind.
Greek: Εν είδει παράλληλης και συναφούς δραστηριότητας, θα υλοποιήσουμε μια νέα στρατηγική ΤΠΕ, της οποίας τα βασικά στοιχεία περιλαμβάνουν επανεξέταση της αρχιτεκτονικής των δεδομένων, εξορθολογισμό του πακέτου εφαρμογών ΤΠΕ, καθώς και διασφάλιση της βέλτιστης αξιοποίησης των ΤΠΕ προς στήριξη των βελτιστοποιημένων διαδικασιών του Οργανισμού.
German: Zur Unterstützung dieser Prioritäten werden wir uns auch insbesondere darum bemühen, unseren Beitrag zu einer erfolgreichen Zusammenarbeit mit dem Europäischen Arzneimittelregulierungsnetzwerk zu leisten.
Greek: Προς στήριξη των ως άνω προτεραιοτήτων, θα εστιάσουμε και στην επιτυχή συνεργασία με το δίκτυο των κανονιστικών αρχών της ΕΕ για τα φαρμακευτικά προϊόντα, ενώ θα υλοποιήσουμε και μια σειρά
German: Für den Bereich Tierarzneimittel der Agentur wird das Jahr 2013 ein arbeitsreiches Jahr werden: Es müssen Pläne für die erforderlichen Änderungen ausgearbeitet werden und die Europäische Kommission benötigt Unterstützung in ihren Fachbereichen.
Greek: Συνεπώς, σε ό,τι αφορά τον κτηνιατρικό τομέα, το 2013 θα είναι για τον Οργανισμό μια χρονιά με έντονη κινητικότητα, πολλές αλλαγές και αύξηση της παροχή στήριξης προς την Ευρωπαϊκή Επιτροπή στους τομείς εμπειρογνωμοσύνης του.
German: Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz
Greek: Η νομοθεσία σχετικά με τη φαρμακοεπαγρύπνηση
German: Wir werden uns weiter darum bemühen, in Erfahrung zu bringen, was die interessierten Kreise von unseren Websites erwarten, denn dies wird uns helfen, die nächsten Schritte unseres Projekts zur Zusammenführung verschiedener Websites zu einer einzigen Agentur-Website abzustimmen und die Entwicklung des Europäischen Internetportals für Arzneimittel voranzutreiben.
Greek: Στο πλαίσιο της γενικότερης στρατηγικής που εφαρμόζουμε στον τομέα της επικοινωνίας, θα συνεχίσουμε να υλοποιούμε την επιγραμμική στρατηγική του Οργανισμού αλλά και τις προσπάθειες ανάλυσης των προσδοκιών που έχουν από τους δικτυακούς μας τόπους οι ενδιαφερόμενοι φορείς, γεγονός που θα μας βοηθήσει να σχεδιάσουμε ακόμα καλύτερα τα επόμενα στάδια του έργου ενοποίησης των διαφόρων δικτυακών μας τόπων σε έναν ενιαίο εταιρικό δικτυακό τόπο και να σημειώσουμε πρόοδο στην ανάπτυξη της ευρωπαϊκής διαδικτυακής πύλης φαρμάκων.
German: Eine Reihe von Bestimmungen muss noch in Zusammenarbeit mit nationalen Behörden umgesetzt werden.
Greek: Σε συνεργασία με τις εθνικές αρχές, αναμένεται να εφαρμοστούν ορισμένες περαιτέρω διατάξεις, όμως αυτό θα εξαρτηθεί από τη διαθεσιμότητα των πόρων.
German: Diese Rechtsvorschriften dienen der Förderung und dem Schutz der öffentlichen Gesundheit durch die Verbesserung des europaweiten Systems zur Überwachung der Sicherheit und des Nutzen-RisikoVerhältnisses von Arzneimitteln.
Greek: Η νομοθεσία στοχεύει στην προαγωγή και προστασία της δημόσιας υγείας μέσω της ενίσχυσης του ευρωπαϊκού συστήματος παρακολούθησης της ασφάλειας και της βελτίωσης της σχέσης οφέλουςκινδύνου των φαρμάκων, βασίζεται δε στις υφιστάμενες διαδικασίες και δομές φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως στο σύστημα EudraVigilance για την παρακολούθηση πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών.
German: 7 August 2015
Greek: 7 Αυγούστου 2015
German: des stellvertretenden Verwaltungsdirektors, Andreas Pott
Greek: Του αναπληρωτή εκτελεστικού διευθυντή, Andreas Pott
German: Globalisierung
Greek: Παγκοσμιοποίηση
German: • Verbesserung der Zusammenarbeit innerhalb des Netzwerks sowie mit europäischen und internationalen Partnern.
Greek: • Ενίσχυση της συνεργασίας στο πλαίσιο του Δικτύου, καθώς και με άλλους ευρωπαίους και διεθνείς εταίρους.
German: Stellvertretender Verwaltungsdirektor
Greek: Αναπληρωτής εκτελεστικός διευθυντής
German: Der Prozess der Beurteilung von Arzneimitteln entwickelt sich ständig weiter.
Greek: Η διαδικασία αξιολόγησης των φαρμάκων εξελίσσεται διαρκώς.
German: Prioritäten
Greek: Προτεραιότητες
German: Verbesserung der Qualität und Effizienz unserer Arbeit
Greek: Βελτίωση της ποιότητας και της αποτελεσματικότητας του έργου μας
German: In Anbetracht der oben genannten Einflüsse und anderer Faktoren des Geschäftsumfeldes hat die Agentur folgende Prioritäten für 2015 festgelegt:
Greek: Υπό το πρίσμα των προαναφερθέντων παραγόντων και άλλων επιχειρηματικών παραμέτρων, ο Οργανισμός έθεσε τις ακόλουθες προτεραιότητες για το 2015:
German: Prioritäten der EMA und die wichtigsten Einflüsse
Greek: Προτεραιότητες του EMA και βασικοί παράγοντες
German: Darüber hinaus werden sich die Anfragen von Interessengruppen nicht nur verstärkt auf den Zugang zu Daten, sondern auch auf die Auslegung und Analyse dieser Daten beziehen.
Greek: Επιπλέον, τα αιτήματα των ενδιαφερομένων θα αφορούν ολοένα και περισσότερο όχι μόνο την πρόσβαση σε δεδομένα, αλλά και την ερμηνεία και την ανάλυση αυτών των δεδομένων.
German: Antibiotikaresistenz stellt ein wachsendes Problem für Mensch und Tier dar.
Greek: Η αντοχή στα αντιμικροβιακά αποτελεί όλο και πιο έντονο πρόβλημα για τους ανθρώπους και τα ζώα.
German: Informationstechnologie und soziale Medien
Greek: Τεχνολογία των πληροφοριών και δίκτυα κοινωνικής δικτύωσης
German: Das Netzwerk hat Zugang zu tausenden Experten aus den Mitgliedstaaten aus ganz Europa, was die Bereitstellung des bestmöglichen Fachwissens für die Arzneimittelregulierung in der Europäischen Union (EU) ermöglicht.
Greek: Το δίκτυο έχει πρόσβαση σε χιλιάδες εμπειρογνώμονες από τα κράτη μέλη σε ολόκληρη την Ευρώπη, η οποία του επιτρέπει να στηρίζεται στη βέλτιστη εμπειρογνωμοσύνη για τη ρύθμιση των φαρμάκων στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
German: Antibiotikaresistenz und andere Gefahren für die öffentliche Gesundheit
Greek: Αντοχή στα αντιμικροβιακά και άλλες απειλές για τη δημόσια υγεία
German: Dies wird dadurch verschärft, dass in den letzten Jahren wenige neue Antibiotika zugelassen wurden.
Greek: Το πρόβλημα αυτό εντείνεται από το γεγονός ότι κατά τα τελευταία έτη ελάχιστα είναι τα νέα αντιμικροβιακά που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας.
German: Die Planung für Änderungen innerhalb der Agentur, die sich aus der Umsetzung der überarbeiteten Rechtsvorschriften ergeben, wird im Jahr 2015 anlaufen.
Greek: Ο σχεδιασμός των αλλαγών που θα επέλθουν στο εσωτερικό του Οργανισμού λόγω της εφαρμογής της αναθεωρημένης νομοθεσίας θα αρχίσει εντός του 2015.
German: Das europäische System der Arzneimittelregulierung beruht auf einem Netzwerk aus rund 50 Behörden für die Zulassung von Human- und Tierarzneimitteln („zuständige nationale Behörden") aus 31 Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums sowie der Europäischen Arzneimittel-Agentur.
Greek: Το ευρωπαϊκό κανονιστικό σύστημα για τα φάρμακα βασίζεται σε ένα δίκτυο στο οποίο συμμετέχουν περίπου 50 αρμόδιες για τα ανθρώπινα και τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα κανονιστικές αρχές («εθνικές αρμόδιες αρχές» ή ΕΑΑ) από τις 31 χώρες του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.
German: • Bereitstellung fachlicher Unterstützung für die Europäische Kommission während des Mitentscheidungsverfahrens für den Vorschlag zur Überarbeitung der Rechtsvorschriften zu Tierarzneimitteln im Rat und im Europäischen Parlament.
Greek: • Παροχή τεχνικής υποστήριξης στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή κατά τη διαδικασία συναπόφασης σχετικά με την πρόταση αναθεώρησης της νομοθεσίας περί κτηνιατρικών φαρμάκων στο Συμβούλιο και στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο.
German: • Verbesserung der Qualität, Integration und Zugänglichkeit der bei der Agentur gespeicherten Daten.
Greek: • Βελτίωση της ποιότητας, της ενοποίησης και της προσβασιμότητας των δεδομένων που διατηρεί ο Οργανισμός.
German: Das europäische Netzwerk der Arzneimittelzulassung (das Netzwerk) ist der Eckpfeiler der Arbeit und des Erfolgs des europäischen Systems.
Greek: Το ευρωπαϊκό δίκτυο κανονιστικών αρχών για τα φαρμακευτικά προϊόντα (Δίκτυο) είναι ο ακρογωνιαίος λίθος για την υλοποίηση των εργασιών και την επιτυχή λειτουργία του ευρωπαϊκού συστήματος.
German: Rechtsvorschriften zu Tierarzneimitteln
Greek: Νομοθεσία περί κτηνιατρικών φαρμάκων
German: Robuste interne Prozesse und die Erweiterung der gesamten Fähigkeiten des Netzwerks werden erforderlich sein.
Greek: Θα απαιτηθεί η θέσπιση αξιόπιστων εσωτερικών διαδικασιών και η επέκταση των συνολικών ικανοτήτων του Δικτύου.
German: Durch die im Mai 2104 veröffentlichte Verordnung über klinische Prüfungen wurde der Agentur die Zuständigkeit für die Entwicklung von Systemen zugewiesen, die für die Umsetzung der Verordnung erforderlich sind.
Greek: Ο κανονισμός περί κλινικών δοκιμών που δημοσιεύθηκε τον Μάιο του 2014 αναθέτει στον Οργανισμό την ευθύνη ανάπτυξης των αναγκαίων συστημάτων για την εφαρμογή του κανονισμού.
German: Das Umfeld, in dem die Agentur agiert, unterliegt ständigen Veränderungen und Entwicklungen.
Greek: Το περιβάλλον εντός του οποίου λειτουργεί ο Οργανισμός μεταβάλλεται και εξελίσσεται συνεχώς.
German: Es wird eine Gelegenheit sein, darauf zurückzublicken, was wir im Bereich der Förderung der öffentlichen Gesundheit und der Tiergesundheit in den letzten 20 Jahren erreicht haben, und neue Pläne für die Zukunft zu schmieden.
Greek: Αποτελεί μια ευκαιρία για αναδρομή στο παρελθόν προκειμένου να διαπιστωθεί η πρόοδος που έχει επιτευχθεί τα τελευταία 20 χρόνια όσον αφορά την προαγωγή της δημόσιας υγείας και της υγείας των ζώων και να δρομολογηθούν τα σχέδια για το μέλλον.
German: • Weitere Erhöhung der Transparenz und Umsetzung von Interessengruppen- und Kommunikationsstrategien.
Greek: • Περαιτέρω βελτίωση της διαφάνειας και υλοποίηση στρατηγικών για τους ενδιαφερόμενους και στρατηγικών επικοινωνίας.
German: Um ihrer Verantwortung gerecht zu werden, arbeitet die EMA eng mit den zuständigen nationalen Behörden zusammen.
Greek: Κατά την άσκηση των καθηκόντων του ο ΕΜΑ συνεργάζεται στενά με τις ΕΑΑ.
German: Die Implementierung des Datenintegrationsprogramms ist die Schlüsseltätigkeit der Agentur in diesem Bereich.
Greek: Η υλοποίηση του προγράμματος ενοποίησης δεδομένων αποτελεί καίριας σημασίας δραστηριότητα του Οργανισμού στο πεδίο αυτό.
German: Die letzten Bestandteile der EU-Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz werden 2015 und 2016 umgesetzt.
Greek: Οι ρυθμίσεις με τις οποίες ολοκληρώθηκε το νομοθετικό πλαίσιο της ΕΕ περί φαρμακοεπαγρύπνησης θα αρχίσουν να εφαρμόζονται το 2015 και το 2016.
German: Um dies zu bewältigen und die Aktivitäten im Bereich der Pharmakovigilanz sowie die Sicherheit der europäischen Patienten zu verbessern, wird die Agentur weitere Datenquellen entwickeln.
Greek: Για να ανταποκριθεί στην ανάγκη αυτή και να βελτιώσει τις δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης και την ασφάλεια των ευρωπαίων ασθενών, ο Οργανισμός θα αναπτύξει νέες πηγές δεδομένων.
German: Die Gesellschaft will die Ergebnisse klinischer Studien, der Pharmakovigilanz und anderer Phasen des Lebenszyklus von Arzneimitteln sehen.
Greek: Η κοινωνία επιθυμεί να ενημερώνεται για τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών, της φαρμακοεπαγρύπνησης και άλλων σταδίων του κύκλου ζωής των φαρμάκων.
German: Die zuständigen nationalen Behörden und die Agentur werden sich zudem auf die kommende Überarbeitung der Gebührenvorschriften vorbereiten müssen, um eine angemessene Finanzierung und Nachhaltigkeit des Netzwerks sicherzustellen.
Greek: Οι ΕΑΑ και ο Οργανισμός πρέπει επίσης να προετοιμάσουν την επικείμενη αναθεώρηση της νομοθεσίας περί τελών προκειμένου να διασφαλίσουν την επαρκή χρηματοδότηση και τη βιωσιμότητα του Δικτύου.