FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Porucha funkce jater Atazanavir se primárně metabolizuje v játrech a u pacientů s poruchou funkce jater byly pozorovány jeho zvýšené koncentrace v plazmě (viz body 4.2 a 4.3).
Slovenian: Okvara jeter: Atazanavir se primarno presnavlja v jetrih in pri bolnikih z okvaro jeter so opažali zvišanje njegove koncentracije v plazmi (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
Czech: stupně bylo pozorováno u 37% (6% 4.stupně).
Slovenian: Zvišanje vrednosti celotnega bilirubina 3. ali 4. stopnje so zabeležili pri 37% bolnikov (4. stopnje pri 6% bolnikov).
Czech: Souběžné podávání s přípravkem REYATAZ může vést k významnému zvýšení koncentrace těchto benzodiazepinů.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ se lahko koncentracije teh benzodiazepinov močno povečajo.
Czech: Kojenec či malé dítě se nakrmí touto směsí.
Slovenian: Mešanico dajajte dojenčku ali mlajšemu otroku, da jo zaužije.
Czech: Mezi 1 151 pacienty léčenými 400 mg atazanaviru jednou denně bylo 177 pacientů současně infikováno chronickou hepatitidou B nebo C a mezi 655 pacienty, kterým bylo podáváno 300 mg atazanaviru se 100 mg ritonaviru jednou denně, bylo infikováno chronickou hepatitidou B nebo C 97 pacientů.
Slovenian: Bolniki, sočasno okuženi z virusom hepatitisa B in/ali hepatitisa C Od 1.151 bolnikov, ki so prejemali atazanavir v odmerku 400 mg enkrat na dan, je 177 bolnikov sočasno imelo kronični hepatitis B ali C. Od 655 bolnikov, ki so prejemali atazanavir v odmerku 300 mg enkrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan, je 97 bolnikov sočasno imelo kronični hepatitis B ali C. Pri sočasno okuženih bolnikih je verjetnost za izhodiščno zvišanje jetrnih transaminaz večja kot pri bolnikih brez kroničnega virusnega hepatitisa.
Czech: Opatrnosti je třeba při užívání léčivých přípravků, o kterých je známo, že mohou způsobit prodloužení PR. U dětských pacientů s již existujícími problémy převodu (druhý nebo vyšší stupeň atrioventrikulárního bloku nebo komplexní blokády Tawarova raménka) se má REYATAZ užívat s opatrností a pouze tehdy, pokud prospěch převáží riziko.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih s predhodno prisotnimi težavami v prevajanju (atrioventrikularni blok druge ali višje stopnje ali kompleksni kračni blok) je treba zdravilo REYATAZ uporabljati previdno in samo v primerih, kjer so koristi za bolnika večje od tveganja.
Czech: Rameno REYATAZ/ritonavir ukázalo podobnou (non-inferiorita) antivirovou účinnost ve srovnání s lopinavirem/ritonavirem, když tato byla stanovena podle podílu pacientů s HIV RNA < 50 kopií/ml v týdnu 48: 78% pacientů užívajících REYATAZ/ritonavir ve srovnání se 76% pacientů užívajícími lopinavir/ritonavir (rozdíl odhadu ATV/RTV-LPV/RTV: 1,7% [95% CI, -3,8%, 7,1%]) dle potvrzené virologické odpovědi (CVR) ten kdo nedokončil léčbu (Non-completer) = selhání (NC = F) definice odpovědi.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala zdravilo REYATAZ/ritonavir, je bila protivirusna učinkovitost podobna (ni bila manjša) kot v skupini, ki je prejemala lopinavir/ritonavir, kar je bilo ovrednoteno z deležem bolnikov z vrednostjo HIV RNA < 50 kopij/ml v 48. tednu: 78% bolnikov v skupini, ki je prejemala zdravilo REYATAZ/ritonavir v primerjavi s 76% bolnikov v skupini, ki je prejemala lopinavir/ritonavir (ocenjena razlika ATV/RTV-LPV/RTV: 1,7% [95% interval zaupanja,3,8%; 7,1%].
Czech: Nevyžadují úpravu dávkování.
Slovenian: Odmerka ni treba prilagajati.
Czech: Aspartam (E951) Sacharóza
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi aspartam (E951) saharoza aroma pomaranče in vanilije
Czech: Souběžné podávání přípravku REYATAZ a léků indukujících CYP3A4 se nedoporučuje (viz body 4.3 a 4.5).
Slovenian: Zdravila REYATAZ ni priporočljivo uporabljati skupaj z zdravili, ki inducirajo CYP3A4 (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Czech: Interakce s jinými léky Podávání kombinace přípravku REYATAZ s atorvastatinem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili Zdravila REYATAZ ni priporočljivo uporabljati v kombinaciji z atorvastatinom (glejte poglavje 4.5).
Czech: Inhibitory PDE5
Slovenian: PLJUČNA ARTERIJSKA HIPERTENZIJA Zaviralci PDE5
Czech: Tyto léky jsou uvedeny v části Neužívejte přípravek REYATAZ, kterou začíná bod 2.
Slovenian: Zdravila REYATAZ ne smete jemati z nekaterimi drugimi zdravili, ki so navedena na začetku poglavja 2 pod Ne jemljite zdravila REYATAZ.
Czech: Desacetyl-diltiazem AUC ↑ 165%
Slovenian: Dezacetil-diltiazem AUC ↑165% (↑145%
Czech: Souběžné podávání simvastatinu nebo lovastatinu a přípravku REYATAZ je kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku myopatie včetně rhabdomyolýzy (viz bod 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba simvastatina ali lovastatina z zdravilom REYATAZ je kontraindicirana zaradi večjega tveganja za pojav miopatije, vključno z rabdomiolizo (glejte poglavje 4.3).
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u HIV infikovaných pacientů s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - "combination antiretroviral therapy") nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Czech: Intranazální flutikason propionát 50 µg 4x denně po dobu 7 dní (ritonavir 100 mg tobolky 2x denně)
Slovenian: Flutikazonpropionat za intranazalno uporabo 50 µg 4-krat na dan, 7 dni (ritonavir 100 mg kapsule dvakrat na dan)
Czech: REYATAZ perorální prášek podávaný společně s nízkou dávkou ritonaviru je určen k antiretrovirové léčbě HIV-1 infikovaných pediatrických pacientů od 3 měsíců věku s tělesnou hmotností více než 5 kg v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky (viz bod 4.2).
Slovenian: Zdravilo REYATAZ v obliki peroralnega praška je ob sočasni uporabi majhnih odmerkov ritonavirja in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indicirano za zdravljenje s HIV-1 okuženih pediatričnih bolnikov, starih najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg (glejte poglavje 4.2).
Czech: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg jednou denně) n=120
Slovenian: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg enkrat na dan) n=120
Czech: Bepridil
Slovenian: Lovastatin
Czech: U 3 kojenců z 20 (15 %) narozených ženám, které byly léčeny kombinací REYATAZ/ritonavir 300/100 mg, a u 4 kojenců z 20 (20 %) narozených ženám, které byly léčeny kombinací REYATAZ/ritonavir 400/100 mg, došlo ke zvýšení celkového bilirubinu (stupeň 3-4).
Slovenian: Pri treh od 20 dojenčkov (15%) katerih matere so se zdravile z zdravilom REYATAZ/ritonavirjem v odmerku 300/100 mg in pri štirih od 20 dojenčkov (20%), ki so se rodili materam, ki so se zdravile z zdravilom REYATAZ/ritonavirjem v odmerku 400/100 mg, so poročali o vrednosti bilirubina stopnje 3-4.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG 3.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Czech: Nejčastěji hlášenými laboratorními abnormalitami u pediatrických pacientů užívajících REYATAZ perorální prášek bylo zvýšení hladiny celkového bilirubinu (≥ 2,6násobek ULN, stupeň 3-4, 16%) a zvýšení hladiny amylázy (stupeň 3-4, 33%) většinou nepankreatického původu.
Slovenian: Pri laboratorijskih meritvah so pri pediatričnih bolnikih, ki so prejemali zdravilo REYATAZ v obliki peroralnega praška, najpogosteje poročali o povečani koncentraciji celokupnega bilirubina (≥ 2,6-krat nad zgornjo mejo referenčnih vrednosti, stopnja 3-4; 16%) in zvišanju vrednosti amilaze (stopnja 3-4; 33%), ki je običajno bilo nepankreasnega porekla.
Czech: Kombinace rifampicinu a přípravku REYATAZ společně s malou dávkou ritonaviru je kontraindikována (viz bod 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba rifampicina in zdravila REYATAZ skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Czech: Souběžné podávání atorvastatinu a přípravku REYATAZ se nedoporučuje.
Slovenian: Sočasna uporaba atorvastatina z zdravilom REYATAZ ni priporočljiva.
Czech: Souběžné podávání přípravku REYATAZ/ritonaviru s přípravky obsahujícími třezalku tečkovanou je kontraindikováno.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REYATAZ/ritonavirja in pripravkov s šentjanževko je kontraindicirana.
Czech: Studie provedená u HIV infikovaných pacientů
Slovenian: Študija, izvedena pri bolnikih, okuženih z virusom HIV.
Czech: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg dvakrát denně) n=123
Slovenian: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg dvakrat na dan) n=123
Czech: Pacienti již léčení REYATAZ tobolky/ritonavir (300 mg/100 mg jednou denně) n=25
Slovenian: Zdravljenje bolnikov, ki so že prejemali kapsule REYATAZ /ritonavir (300 mg/100 mg enkrat na dan) n=25
Czech: Prostudujte tabulku dávkování pro konkrétní typ složení (viz souhrn údajů o přípravku pro REYATAZ tobolky).
Slovenian: Glejte tabelo za odmerjanje posamezne farmacevtske oblike (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila REYATAZ kapsule).
Czech: Atazanavir (pm): vše podáno s jídlem Atazanavir AUC ↔ 0%(↓ 9% ↑ 10%)* Atazanavir Cmax ↑ 17%(↑ 8% ↑ 27%)* Atazanavir Cmin ↓ 42%(↓ 51% ↓ 31%)*
Slovenian: Atazanavir (popoldan): vse skupaj s hrano Atazanavir AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atazanavir Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atazanavir Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
Czech: Souběžné podávání s přípravkem REYATAZ/ritonavirem může vést k významnému zvýšení koncentrace těchto benzodiazepinů.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ/ritonavirja se lahko koncentracije teh benzodiazepinov močno povečajo.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: 109,57 mg monohydrátu laktosy v 1 tobolce.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: 109,57 mg laktoze na kapsulo.
Czech: Nepředpokládá se, že by souběžné podávání abakaviru a přípravku REYATAZ signifikantně měnilo expozici abakaviru.
Slovenian: Pri sočasni uporabi abakavirja in zdravila REYATAZ pomembnejših sprememb v izpostavljenosti abakavirju ne pričakujemo.
Czech: Jedna lahvička obsahuje 60 tvrdých tobolek.
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 60 trdih kapsul.
Czech: Pokud je kombinace shledána nevyhnutelnou, doporučuje se pečlivé klinické monitorování v kombinaci se zvýšením dávky přípravku REYATAZ na 400 mg se 100 mg ritonaviru; dávky inhibitorů protonové pumpy srovnatelné s dávkou omeprazolu 20 mg nemají být překročeny (viz bod 4.4).
Slovenian: Če je uporaba kombinacije nujna, je potreben skrben klinični nadzor, odmerek zdravila REYATAZ pa je treba povečati na 400 mg in ga uporabljati skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg. Odmerkov zaviralcev protonske črpalke, ki so primerljivi z 20 mg omeprazola, se ne sme preseči (glejte poglavje 4.4).
Czech: REYATAZ/ritonavirem, doporučená dávka rifabutinu je 150 mg 3krát týdně v určené dny (například pondělí-středapátek).
Slovenian: Pri sočasni uporabi v kombinaciji z zdravilom REYATAZ/ritonavirjem je priporočeni odmerek rifabutina 150 mg 3-krat na teden na določene dneve (na primer ponedeljek-sredapetek).
Czech: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg jednorázová dávka* (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg 1x denně)
Slovenian: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg / voksilaprevir 100 mg enkratni odmerek* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg enkrat na dan)
Czech: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg dvakrát denně) n=443
Slovenian: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg dvakrat na dan) n=443
Czech: Dosud neléčení pacienti REYATAZ tobolky/ritonavir (300 mg/100 mg jednou denně) n=16
Slovenian: Zdravljenje bolnikov, ki še niso prejemali kapsul REYATAZ/ritonavirja (300 mg/100 mg enkrat na dan) n=16
Czech: přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum, rostlinný přípravek) triazolam a perorálně (ústy) podávaný midazolam (používané k usnutí a/nebo k odstranění úzkosti).
Slovenian: pripravki, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum, zdravilo rastlinskega izvora), triazolam in peroralne oblike (ki se jih jemlje skozi usta) midazolama (uporabljamo jih kot pomoč pri težavah s spanjem in/ali za ublažitev tesnobe), simvastatin in lovastatin (uporabljamo ju za zniževanje holesterola v krvi).
Czech: Inhibitory proteázy: Souběžné podávání přípravku REYATAZ s ritonavirem a jinými inhibitory proteázy nebylo studováno, ale dá se očekávat, že zvyšuje expozici vůči jiným inhibitorům proteáz.
Slovenian: Zaviralci proteaz: Sočasne uporabe zdravila REYATAZ/ritonavirja in drugih zaviralcev proteaz niso raziskovali.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek REYATAZ Zapomenete-li užít dávku v předepsanou dobu, užijte ji spolu s jídlem co nejdříve.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, pozabljeni odmerek vzemite čimprej skupaj s hrano in nato vzemite naslednji predvideni odmerek ob običajnem času.
Czech: Souběžné podávání přípravku REYATAZ s režimy obsahujícími voxilaprevir se nedoporučuje.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REYATAZ in zdravil, ki vsebujejo voksilaprevir, ni priporočljiva.
Czech: HIV RNA <50 kopií/ml z vybraných výchozích substitucí PI,c % (respondent/hodnotitelnýd)
Slovenian: HIV RNA <50 kopij/ml glede na izbrane PI substitucije v izhodišču,c % (bolniki z odzivom/ovrednotenod)
Czech: Studie prováděná u HIV infikovaných pacientů
Slovenian: Študije, izvedene pri bolnikih, okuženih z virusom HIV.
Czech: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg jednou denně) n=440
Slovenian: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg enkrat na dan) n=440
Czech: Souběžné podávání přípravku REYATAZ/ritonavir a další hormonální antikoncepce nebo perorální antikoncepce obsahující progestogeny kromě norgestimátu nebylo studováno, proto je třeba se tomu vyvarovat.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila REYATAZ/ritonavirja z drugimi hormonskimi kontraceptivi ali peroralnimi kontraceptivi, ki vsebujejo drug gestagen in ne norgestimat, niso raziskovali.
Czech: REYATAZ perorální prášek mohou užívat děti od 3 měsíců věku s tělesnou hmotností nejméně 5 kg (viz bod 3.
Slovenian: Zdravilo REYATAZ peroralni prašek se lahko uporablja pri otrocih, starih najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg (glejte poglavje 3 Kako jemati zdravilo REYATAZ).
Czech: * v porovnání s atazanavirem 300 mg jednou denně a ritonavirem 100 mg jednou denně a s tenofovir-disoproxilfumarátem 300 mg jako jednorázovou dávkou s jídlem.
Slovenian: * V primerjavi z uporabo atazanavirja v odmerku 300 mg enkrat na dan, ritonavirja v odmerku 100 mg enkrat na dan in dizoproksiltenofovirijevega fumarata v odmerku 300 mg, vse v obliki enkratnega odmerka skupaj s hrano.
Czech: Jedna tobolka přípravku REYATAZ 150 mg obsahuje 150 mg atanazaviru.
Slovenian: Ena kapsula zdravila REYATAZ 150 mg vsebuje 150 mg atazanavirja.
Czech: Pro bližší informace ohledně přípravy a podávání přípravku REYATAZ perorální prášek viz příbalovou informaci, bod Instrukce pro podávání.
Slovenian: Za nadaljnje podrobnosti glede priprave in dajanja zdravila REYATAZ peroralni prašek glejte poglavje Navodila za uporabo v navodilu za uporabo.
Czech: Dávka atazanaviru tobolky se u dětských pacientů stanoví dle tělesné hmotnosti, jak ukazuje Tabulka 1, a nesmí překročit doporučenou dávku pro dospělé.
Slovenian: Pediatrični bolniki (stari od 6 do manj kot 18 let in s telesno maso najmanj 15 kg) Odmerek atazanavirja v obliki kapsul pri pediatričnih bolnikih temelji na njihovi telesni masi, kot prikazuje preglednica 1, in ne sme preseči priporočenega odmerka za odrasle.
Czech: Balení lahvička v krabičce (1 lahvička): 30 tvrdých tobolek Balení lahvička v krabičce: (3 lahvičky): 3 x 30 tvrdých tobolek (3 lahvičky po 30 tvrdých tobolkách) Štítek na lahvičku: 30 tvrdých tobolek
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Škatla, pakiranje v plastenki (1 plastenka): 30 trdih kapsul Škatla, pakiranje v plastenki (3 plastenke): 3 x 30 trdih kapsul (3 plastenke po 30 trdih kapsul) Nalepka, pakiranje v plastenki: 30 trdih kapsul
Czech: HIV RNA <50 kopií/ml, %f (respondent/hodnotitelný) Všichni pacienti
Slovenian: HIV RNA <50 kopij/ml, %f (bolniki z odzivom/ovrednoteno) Vsi bolniki
Czech: ANTIBIOTIKA Klarithromycin 500 mg 2x denně (atazanavir 400 mg 1x denně)
Slovenian: ANTIBIOTIKI Klaritromicin 500 mg dvakrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Czech: Kombinace REYATAZ + indinavir nebyly zkoumány a souběžné podávání těchto přípravků se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Slovenian: Kombinacija zdravila REYATAZ z indinavirjem ni raziskana, zato sočasna uporaba teh dveh zdravil ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Czech: Mezi pacienty dostávajícími REYATAZ 300 mg se 100 mg ritonaviru frekvence ikteru byla 19%.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo REYATAZ v odmerku 300 mg skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg, je bila pogostnost zlatenice 19%.
Czech: REYATAZ může mít vliv na to, jak dobře vám pracují ledviny.
Slovenian: Zdravilo REYATAZ lahko vpliva na delovanje ledvic.
Czech: Zřídka může dojít u lidí užívajících REYATAZ k výskytu ledvinových kamenů.
Slovenian: Pri osebah, ki jemljejo zdravilo REYATAZ, se občasno lahko pojavijo ledvični kamni.
Czech: Dávka ritonavirua jednou denně
Slovenian: Ritonavir, odmerek enkrat na dana
Czech: 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ↑ 1045%
Slovenian: 25-O-dezacetil-rifabutin Cmin ↑1.045% (↑715%
Czech: Souběžné podávání přípravku REYATAZ s přípravky obsahujícími grazoprevir, včetně fixní kombinace dávek elbasviru/grazopreviru je kontraindikováno z důvodu zvýšení plazmatických koncentrací grazopreviru a elbasviru a možného zvýšeného rizika zvýšení hladin ALT spojených se zvýšenými koncentracemi grazopreviru (viz bod 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REYATAZ in zdravil, ki vsebujejo grazoprevir, vključno s fiksno kombinacijo elbasvir/grazoprevir je kontraindicirana zaradi povečanja koncentracij grazoprevirja in elbasvirja v plazmi in možnega večjega tveganja za zvišanje vrednosti ALT, povezanega s povečanimi koncentracijami grazoprevirja (glejte poglavje 4.3).
Czech: HIV RNA <400 kopií/ml, % a Všichni pacienti
Slovenian: HIV RNA <400 kopij/ml, % a Vsi bolniki
Czech: Souběžné užívání salmeterolu a přípravku REYATAZ/ritonaviru může způsobit zvýšení kardiovaskulárních nežádoucích účinků spojených se salmeterolem.
Slovenian: Pri sočasni uporabi salmeterola in zdravila REYATAZ/ritonavirja se lahko poveča pojavnost kardiovaskularnih neželenih učinkov salmeterola.
Czech: REYATAZ/ritonavirem se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Slovenian: REYATAZ/ritonavirja se ne priporoča (glejte poglavje 4.4).
Czech: U pacientů léčených přípravkem REYATAZ byla hlášena nefrolitiáza (viz bod 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom REYATAZ, so poročali o pojavu nefrolitiaze (glejte poglavje 4.8).
Czech: 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ↑ 677%
Slovenian: 25-O-dezacetil-rifabutin Cmax ↑677% (↑513%
Czech: Didanosin má být podán nalačno 2 hodiny po podání přípravku REYATAZ, který se podává s jídlem.
Slovenian: Didanozin mora bolnik jemati na prazen želodec 2 uri po zdravilu REYATAZ, ki ga vzame skupaj s hrano.
Czech: U dosud neléčených pacientů, kteří dostávali REYATAZ 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně v mediánu trvání 96 týdnů, 48% pacientů mělo hladiny celkového bilirubinu zvýšeny na 3.-4. stupeň (viz bod 4.4).
Slovenian: Pri predhodno še nezdravljenih bolnikih, ki so zdravilo REYATAZ v odmerku 300 mg enkrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan prejemali v povprečju 96 tednov, se je zvišanje vrednosti bilirubina 3. in 4. stopnje pojavilo pri 48% bolnikov (glejte poglavje 4.4).
Czech: Může být použit i větší objem či množství tekuté kojenecké stravy, jídla či pití.
Slovenian: Uporabite lahko večje volumne ali količine začetne tekoče formule za dojenčke, napitka ali hrane.
Czech: REYATAZ (bez ritonaviru) byl hodnocen u dospělých pacientů se závažným renálním poškozením (n=20), včetně pacientů na hemodialýze, při opakovaném podávání dávky 400 mg jednou denně.
Slovenian: Uporabo zdravila REYATAZ (brez ritonavirja) so raziskovali pri odraslih bolnikih s hudo okvaro ledvic (n=20), vključno z bolniki, ki so se zdravili s hemodializo.
Czech: Když je rifabutin podáván s přípravkem REYATAZ, doporučená dávka rifabutinu je 150 mg 3krát týdně v určené dny (například pondělí-středapátek).
Slovenian: Pri sočasni uporabi v kombinaciji z zdravilom REYATAZ je priporočeni odmerek rifabutina 150 mg 3-krat na teden na določene dneve (na primer ponedeljek-sreda-petek).
Czech: Pokud se nelze kombinaci vyhnout, doporučují se tedy podle CYP2C19 genotypu následující postupy:
Slovenian: Če je sočasno zdravljenje neizogibno, sledite naslednjim priporočilom glede na bolnikov status CYP2C19:
Czech: 100 mg bez tenofovir-disoproxil fumarátu, se předpokládá, že koncentrace atazanaviru se navíc sníží asi o 20%.
Slovenian: Pri uporabi atazanavirja v odmerku 300 mg in ritonavirja v odmerku 100 mg brez dizoproksiltenofovirijevega fumarata pa pričakujemo, da se bodo koncentracije atazanavirja še dodatno zmanjšale za približno 20%.
Czech: Inhibitory PDE5 užívané k léčbě erektilní dysfunkce: obzvláštní pozornosti je zapotřebí, pokud jsou inhibitory PDE5 (sildenafil, tadalafil nebo vardenafil) předepsány k léčbě erektilní dysfunkce u pacientů užívajících REYATAZ při souběžně podávané nízké dávce ritonaviru.
Slovenian: Uporaba zaviralcev PDE5 za zdravljenje erektilne disfunkcije: pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom REYATAZ v kombinaciji z nizkim odmerkom ritonavirja, je potrebna posebna previdnost pri predpisovanju zaviralcev PDE5 (sildenafil, tadalafil ali vardenafil) za zdravljenje erektilne disfunkcije.
Czech: 250 mg (5 sáčkůa)
Slovenian: 250 mg (5 vrečic b)
Czech: Před smícháním s jídlem nebo pitím je potřeba sáčkem klepnout, aby došlo k vyrovnání prášku v sáčku.
Slovenian: Pred pripravo mešanice vrečico stresite, da se prašek sesede.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: 54,79 mg monohydrátu laktosy v 1 tobolce.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: 54,79 mg laktoze na kapsulo.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU REYATAZ 50 mg perorální prášek atazanavirum
Slovenian: IME ZDRAVILA REYATAZ 50 mg peroralni prašek atazanavir
Czech: REYATAZ 150 mg tvrdé tobolky
Slovenian: REYATAZ 150 mg trde kapsule
Czech: Pokud situace vyžaduje souběžné podávání přípravku REYATAZ s NNRTI, lze zvážit kombinaci s efavirenzem a zvýšení dávky přípravku REYATAZ na 400 mg a dávky ritonaviru na 200 mg, za pečlivého klinického monitorování.
Slovenian: Če je potrebno sočasno zdravljenje z zdravilom REYATAZ in z nenukleozidnim zaviralcem reverzne transkriptaze (NNRTI; "non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor"), je v primeru sočasne uporabe efavirenza treba razmisliti o povečanju odmerka zdravila REYATAZ do 400 mg in povečanju odmerka ritonavirja do 200 mg, pri čemer je potreben skrben klinični nadzor.
Czech: Přibližně 20% a 7% podaného léčiva bylo ve stolici a v moči nalezeno v nezměněné podobě.
Slovenian: Na račun nespremenjenega zdravila je šlo v blatu približno 20%, v urinu pa 7% apliciranega odmerka.
Czech: Jedna tobolka přípravku REYATAZ 200 mg obsahuje 200 mg atanazaviru.
Slovenian: Ena kapsula zdravila REYATAZ 200 mg vsebuje 200 mg atazanavirja.
Czech: Průměrná změna CD4 od výchozí hodnoty, buňky/mm3 z výchozí charakteristiky HIV RNA <100 000 kopií/ml
Slovenian: 290 (n=317) Srednja sprememba števila celic CD4 od izhodišča, celice/mm3 glede na izhodiščne lastnosti HIV RNA <100.000 kopij/ml
Czech: po ddI+d4T (nalačno)
Slovenian: Atazanavir, sočasna uporaba z ddI+d4T (na tešče)
Czech: REYATAZ 50 mg perorální prášek
Slovenian: IME ZDRAVILA REYATAZ 50 mg peroralni prašek
Czech: Souběžné podávání s přípravkem REYATAZ může vést ke zvýšeným koncentracím inhibitorů PDE5 a ke zvýšení nežádoucích účinků PDE5 včetně hypotenze, vizuálních změn a priapismu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom REYATAZ se lahko koncentracije zaviralca PDE5 povečajo in pojavijo njegovi neželeni učinki, kot so hipotenzija, spremembe vida in priapizem.
Czech: Souběžné užívání salmeterolu a přípravku REYATAZ může způsobit zvýšení kardiovaskulárních nežádoucích účinků spojených se salmeterolem.
Slovenian: Pri sočasni uporabi salmeterola in zdravila REYATAZ se lahko poveča pojavnost kardiovaskularnih neželenih učinkov salmeterola.
Czech: Ekvivalent dávky 40 mg famotidinu dvakrát denně nesmí být překročen.
Slovenian: Famotidin 40 mg dvakrat na dan
Czech: Jedna krabička obsahuje HDPE lahvičku s dětským bezpečnostním polypropylenovým uzávěrem.
Slovenian: Ena škatla vsebuje eno plastenko iz polietilena visoke gostote.