FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These side effects occurred in more than 1 in 4 patients.
Lithuanian: Šie šalutinio poveikio reiškiniai nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 4.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mektovi?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Mektovi vartojimą?
English: Other information about Mektovi
Lithuanian: Kita informacija apie Mektovi
English: Mektovi (binimetinib)
Lithuanian: Mektovi (binimetinibas)
English: The European Medicines Agency therefore decided that Mektovi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Mektovi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: Mektovi is available as 15 mg tablets.
Lithuanian: Mektovi tiekiamas 15 mg tablečių forma.
English: What is Mektovi and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Mektovi ir kam jis vartojamas?
English: As for all medicines, data on the use of Mektovi are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Mektovi vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Mektovi (binimetinib) EMA/570416/2018
Lithuanian: Mektovi (binimetinibas) EMA/570416/2018
English: Treatment with Mektovi can last for as long as the patient is benefiting from it and does not have unacceptable side effects.
Lithuanian: Gydymą Mektovi galima tęsti tol, kol jis yra naudingas pacientui ir jam nepasireiškia nepriimtinas šalutinis poveikis.
English: Side effects reported with Mektovi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Mektovi šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: Patients normally take 45 mg (3 tablets) by mouth twice a day but can have the dose reduced or treatment stopped temporarily if they experience troublesome side effects.
Lithuanian: Paprastai pacientai per burną vartoja po 45 mg (3 tabletes) vaisto du kartus per parą, bet, pasireiškus varginančiam šalutiniam poveikiui, gali būti sumažinta vaisto dozė arba laikinai sustabdytas gydymas.
English: Mektovi can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in prescribing cancer medicines.
Lithuanian: Mektovi galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
English: Why is Mektovi authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Mektovi buvo registruotas ES?
English: An overview of Mektovi and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Mektovi apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: For more information about using Mektovi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Mektovi vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: The dose of the other medicine, encorafenib, may also have to be reduced.
Lithuanian: Kito vaisto, enkorafenibo, dozę taip pat gali tekti sumažinti.
English: The side effects seen with Mektovi are similar to those seen with other medicines in the same class and are considered manageable.
Lithuanian: Mektovi sukeliamas šalutinis poveikis yra panašus į nustatytą vartojant kitus tos pačios klasės vaistus ir jį galima kontroliuoti.
English: What benefits of Mektovi have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Mektovi nauda nustatyta tyrimų metu?
English: The most common side effects with Mektovi and encorafenib taken together at the highest recommended doses are tiredness, nausea (feeling sick), diarrhoea, vomiting, retinal detachment (an eye problem that leads to poor vision), abdominal pain, joint pain, muscle pain and high levels of an enzyme called creatine kinase, which may indicate muscle problems.
Lithuanian: Dažniausias didžiausiomis rekomenduojamomis dozėmis kartu vartojamų Mektovi ir enkorafenibo šalutinis poveikis yra nuovargis, pykinimas, viduriavimas, vėmimas, tinklainės atšoka (akies veiklos sutrikimas, dėl kurio pablogėja regėjimas), skausmas juosmens srityje, sąnarių skausmas, raumenų skausmas ir padidėjęs fermento, vadinamo kreatinino kinaze, kiekis, kuris gali būti raumenų veiklos sutrikimų požymis.
English: Patients who took this combination lived on average for nearly 15 months without the disease getting worse.
Lithuanian: Šį vaistų derinį vartoję pacientai iki ligai pasunkėjant gyveno vidutiniškai beveik 15 mėnesių.
English: The active substance in Mektovi, binimetinib, works by blocking MEK directly and by preventing its activation by BRAF thereby slowing down the growth and spread of the cancer.
Lithuanian: Veiklioji Mektovi medžiaga binimetinibas tiesiogiai slopina MEK ir neleidžia BRAF aktyvinti MEK, taip sulėtindamas vėžio augimą ir plitimą.
English: Mektovi in combination with encorafenib can help prolong the time these patients live without their disease getting worse.
Lithuanian: Kartu su enkorafenibu vartojamas Mektovi gali pailginti šių pacientų gyvenimo trukmę iki ligai pasunkėjant.
English: What are the risks associated with Mektovi?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Mektovi vartojimu?
English: A study of 577 patients with melanoma with the BRAF V600 mutation that had spread or could not be removed surgically showed that Mektovi with encorafenib prolongs the length of time patients live without their disease getting worse.
Lithuanian: Atlikus tyrimą su 577 pacientais, kuriems diagnozuota išplitusi arba chirurginiu būdu nepašalinama melanoma su BRAF V600 mutacija, nustatyta, kad kartu su enkorafenibu vartojamas Mektovi pailgina pacientų gyvenimo trukmę iki ligai pasunkėjant.
English: How does Mektovi work?
Lithuanian: Kaip veikia Mektovi?
English: Mektovi is a medicine for treating melanoma (a skin cancer) that has spread or cannot be removed by surgery.
Lithuanian: Mektovi - tai vaistas, kuriuo gydoma išplitusi arba chirurginiu būdu nepašalinama melanoma (odos vėžys).
English: In melanoma tumours with the BRAF V600 mutation, an abnormal form of the protein BRAF is present, which switches on another protein called MEK involved in stimulating cell division.
Lithuanian: Melanomos naviko ląstelėse su BRAF V600 mutacija yra neįprastos formos baltymo BRAF; jis suaktyvina kitą baltymą, vadinamą MEK, kuris skatina ląsteles dalytis.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Mektovi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Mektovi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: This compared with over 9.5 months for patients who took encorafenib alone and just over 7 months for patients taking a different medicine called vemurafenib.
Lithuanian: Vieną enkorafenibą vartoję pacientai gyveno daugiau kaip 9,5 mėnesio, o vartoję kitą vaistą, vemurafenibą, - šiek tiek daugiau nei 7 mėnesius.
English: Mektovi is used in combination with another medicine, encorafenib (Braftovi), and is only for patients whose cancer cells have a specific mutation (change) in their genes called 'BRAF V600'.
Lithuanian: Mektovi vartojamas kartu su kitu vaistu, enkorafenibu (Braftovi), ir skiriamas tik tiems pacientams, kurių vėžinėse ląstelėse nustatyta specifinė genų mutacija (pakitimas), vadinama BRAF V600. Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos binimetinibo.
English: This encourages cancers to develop by allowing uncontrolled division of cells.
Lithuanian: Tai suteikia vėžinėms ląstelėms galimybę nekontroliuojamai dalytis ir taip skatinamas vėžinio darinio augimas.
English: How is Mektovi used?
Lithuanian: Kaip vartoti Mektovi?
English: Up to 50% of patients with metastatic melanoma have a mutation in BRAF with the V600 mutation being the most common.
Lithuanian: pacientų, kuriems diagnozuojama metastazavusi melanoma, nustatoma BRAF geno mutacija, ir V600 yra dažniausia šio geno mutacija.
English: Do not freeze.
Lithuanian: Neužšaldyti.
English: 15 months
Lithuanian: 15 mėn.
English: Vaccination scheme:
Lithuanian: Vakcinavimo schema:
English: Therefore the safety and efficacy of this product when used with any other (either when used on the same day or at different times) has not been demonstrated.
Lithuanian: Todėl šios vakcinos saugumas ir efektyvumas naudojant šią vakciną su kitomis (tą pačią dieną arba skirtingomis dienomis) nėra įrodytas.
English: (EEC) No 2377/90 does not apply.
Lithuanian: 2377/90 netaikomas.
English: 4.8 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
Lithuanian: 4.8 Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
English: No information is available on the compatibility of this vaccine with any other.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos suderinamumą su kitomis vakcinomis.
English: Shake well before use.
Lithuanian: Prieš naudojimą gerai suplakti.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtia
English: Do not use in birds in lay (see section 4.3).
Lithuanian: Nenaudoti kiaušinių dėjimo metu (žr. 4.3 p.).
English: To the user:
Lithuanian: Naudotojui:
English: Occasionally hardened minor local swellings (0.5 - 2.0 cm) were observed which disappeared within 21 days after vaccination.
Lithuanian: Kartais gali atsirasti nedideli vietiniai sukietėję tyniai (0,5-2,0 cm), kurie išnyksta per 21 dieną po vakcinacijos.
English: Excludes aromatic and unsaturated compounds
Lithuanian: Išskyrus aromatinius ir neprisotintuosius darinius
English: The import, sale, supply and/or use of the product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Lithuanian: importas, prekyba, tiekimas ir/ar naudojimas yra ar gali būti draudžiami kai kuriose ES šalyse narėse, visoje ar dalyje jų teritorijos, atsižvelgus į nacionalinę gyvūnų sveikatos strategiją.
English: • The adjuvants and excipients listed are included in Annex II of Council Regulation (EEC) No
Lithuanian: Išvardinti adjuvantai ir pagalbinės medžiagos yra įtrauktos į Tarybos reglamento (EEB) Nr.
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI“ IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, jei taikytia
English: 500 ml (2000 doses)
Lithuanian: 500 ml (2 000 dozių).
English: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olandija
English: Under field conditions, sporadic local and systemic clinical reactions have been reported.
Lithuanian: Gamybinėmis sąlygomis nustatytos sporadinės vietinės ir viso organizmo klinikinės reakcijos.
English: Intervet International
Lithuanian: Intervet International B.
English: Do not mix with any other vaccine/immunological product.
Lithuanian: Nemaišyti su jokia kita vakcina ar imunologiniu preparatu.
English: a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
Lithuanian: a) veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar eradikacijos programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti;
English: Intervet International Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Olandija
English: All food producing species
Lithuanian: Visos produkcijos gyvūnų rūšys
English: Marketing authorisation holder and manufacturer:
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas:
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport at 2 - 8°C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ir gabenti 2-8 ºC temperatūroje.
English: Mineral hydrocarbons, low to high viscosity including microcristalline waxes, approximately C10-C60; aliphatic, branched aliphatic and alicyclic compounds.
Lithuanian: Mineraliniai angliavandeniai, nuo mažo iki didelio klampumo, įskaitant mikrokristalinius vaškus, vid. C10-C60; alifatinius, šakotinius alifatinius ir aliciklinius darinius
English: 1 OJ No L272 of 25.10.1996, p. 2 OJ No L 61 of 18.3.1995, p. 1
Lithuanian: 2 OJ No L61 of 18,3,1995, p.
English: Use sterile vaccination equipment.
Lithuanian: Naudoti tik sterilius įrankius.
English: Store and transport at 2 - 8°C.
Lithuanian: Laikyti ir gabenti 2-8 ºC temperatūroje.
English: • Sorbitan oleate (E 494), Potassium dihydrogen phosphate (E 340), Disodium hydrogen phosphate (E 339) and Potassium chloride (E 508) are approved as additives in foodstuffs for human consumption and therefore covered by Annex II of Council Regulation (EEC) No. 2377/90 for substances with an E- number1 (with the exception of preservatives listed in part C of Annex III
Lithuanian: * Sorbitano oleatas (E 494), kalio dihidrofosfatas (E 340), dinatrio hidrofosfatas (E 339) ir kalio chloridas (E 508) yra leidžiami vartoti žmonėms skirto maisto priedai, todėl jiems taikomas Tarybos reglamento (EEB) Nr.
English: Light liquid paraffin, Polysorbate 80, Sorbitan oleate, phosphate buffered aqueous solution 6.2 Incompatibilities
Lithuanian: Šviesus skystas parafinas, polisorbatas 80, sorbitano oleatas, fosfatinis buferis.
English: Allow the vaccine to reach room temperature (15-25°C) before using the vaccine.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros (15-25 ºC).
English: Pharmacologically active substance Animal Species
Lithuanian: Farmakologiškai veikli medžiaga Gyvūnų rūšys
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS
English: PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinė emulsija.
English: No other undesirable effects have been observed after administration of a double dose when compared with a single dose of vaccine.
Lithuanian: Jokio nepalankaus poveikio nepastebėta sušvirkštus dvigubai didesnę nei rekomenduotina vakcinos dozę.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Lithuanian: Nesunaudoto veterinarinio vaisto likučiai ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
English: In laboratory studies, a local transient swelling was found at post mortem examination in up to 40% of the birds for at least 14 days after subcutaneous vaccination.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų metu beveik 40 % skrostų vakcinuotų po oda paukščių mažiausiai 14 dienų nustatytas vietinis laikinas tynis.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Carton box with one Polyethylene Terephthalate (PET) vial of 250 ml (1000 doses) or 500 ml (2000 doses), closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap. 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Vienas polietileno tereftalato (PET) buteliukas, kuriame yra 250 ml (1 000 dozių) arba 500 ml (2 000 dozių) vakcinos, užkimštas halogenobutiliniu guminiu kamšteliu ir apgaubtas būdingo spalvinimo aliumininiu gaubteliu, kartoninėje dėžutėje.
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use the product must consult the relevant Member States Competent Authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir/ar naudoti Nobilis OR inac., turi sužinoti atitinkamos šalies narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
English: Per dose of 0.25 ml:
Lithuanian: Vienoje dozėje (0,25 ml) yra:
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 250 ml (1000 doses)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 250 ml (1 000 dozių).
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" For animal treatment only.
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI“ Tik veterinariniam naudojimui.
English: THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of the reach and sight of children
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ“ Saugoti nuo vaikų.
English: Light liquid paraffin:
Lithuanian: Šviesus skystas parafinas.
English: The second injection has to be administered at least 6 weeks later at an age of 14 - 18 weeks.
Lithuanian: Antrą kartą vakcinuoti galima mažiausiai po 6 savaičių, 14-18 savaičių amžiaus paukščius.
English: For animal treatment only -to be supplied only on veterinary prescription.
Lithuanian: Tik veterinariniam naudojimui - parduodama tik su veterinariniu receptu.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Single dose of 0.25 ml.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAI IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Viena dozė yra 0,25 ml.
English: 107.21 mg
Lithuanian: 6.1 p.
English: Under field conditions passive immunity is transferred during lay for 43 weeks after the last vaccination of broiler breeders, resulting in a duration of passive immunity in broilers of at least 14 days after hatching.
Lithuanian: Gamybinėmis sąlygomis pasyvus imunitetas perduodamas per kiaušinius, praėjus 43 savaitėms po paskutinės broilerių veislinio pulko vištų vakcinacijos.
English: CONTRAINDICATIONS Do not use for birds in lay
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS Nenaudoti kiaušinių dėjimo metu.
English: To the physician:
Lithuanian: Gydytojui:
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO NURODYMAI
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
Lithuanian: REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis OR inac emulsion for injection for chickens
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobilis OR inac, injekcinė emulsija vištoms
English: EU Number EU/2/02/036/001 (250 ml) EU/2/02/036/002 (500 ml)
Lithuanian: ES NUMERIS EU/2/02/036/001 (250 ml) EU/2/02/036/002 (500 ml)
English: Nobilis OR inac emulsion for injection for chickens
Lithuanian: Nobilis OR inac., injekcinė emulsija vištoms
English: • For the active principle of biological origin intended to produce immunity, Council Regulation
Lithuanian: Imunitetą sukeliančiai biologinės kilmės vaistinei veikliajai medžiagai Tarybos reglamentas (EEB) Nr.
English: Chickens
Lithuanian: Vištos.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį kitą šalutinį poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
English: Adjuvant
Lithuanian: Gydytojui
English: Accidental injection is dangerous - see package insert before use.
Lithuanian: Pavojinga atsitiktinai įsišvirkšti, todėl prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
English: Once broached: Use immediately
Lithuanian: Tinkamumo laikas atkimšus - sunaudoti nedelsiant.
English: EXPIRY DATE (Month/Year) ……/…..
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai}
English: Allow vaccine to reach room temperature (15-25°C) before using the vaccine.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros (15-25 ºC).
English: The first injection can be administered at an age of 6 - 12 weeks.
Lithuanian: Pirmą kartą vakcinuojami 6-12 savaičių amžiaus paukščiai.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/036/001-002
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS (-IAI) EU/2/02/036/001-002
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For passive immunisation of broilers induced by active immunisation of female broiler breeders to reduce infection with Ornithobacterium rhinotracheale serotype A when this agent is involved.
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis Broileriams pasyviai imunizuoti, vakcinuojant veislines vištas, kad sumažėtų A serotipo Ornithobacterium rhinotracheale sukeliamos ligos pasireiškimas.
English: 4.4 Special warnings
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai
English: TARGET SPECIES Chickens
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Vištos.
English: Subcutaneous injection in the neck or intramuscular injection in the breast of the chicken.
Lithuanian: Reikia švirkšti po oda kaklo srityje arba į raumenis krūtinės srityje.
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package insert with you.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus net ir nedidelį šio vaisto kiekį, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti vaisto informacinį lapelį.
English: The product contains the inactivated whole cells of Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, strain B3263/91 mixed with an oil adjuvant.
Lithuanian: Vakcinoje yra A serotipo, B3263/91 padermės inaktyvuotų Ornithobacterium rhinotracheale sveikų ląstelių, sumaišytų su aliejiniu adjuvantu.
English: Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Lithuanian: Preparate yra mineralinio aliejaus.Net įsišvirkštas labai nedidelis kiekis gali sukelti didelį tynį, kuris savo ruožtu gali sukelti išeminę nekrozę.
English: The vaccination scheme consists of two injections with a dose of 0.25 ml, administered subcutaneously in the neck or intramuscularly in the breast.
Lithuanian: Vakcinuoti reikia du kartus, švirkščiant po 0,25 ml po oda kaklo srityje arba į raumenis krūtinės srityje.
English: Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Lithuanian: Dėl to galima netekti piršto. Būtina SKUBI kvalifikuota chirurginė pagalba ir kartais net tikslinga įpjauti ir praplauti injekcijos vietą, ypač jei apimti piršto minkštimas ar sausgyslė.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: ……
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija
English: Pharmacotherapeutic group: Inactivated bacterial vaccine ATCvet code: QI 01AB07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvuota bakterinė vakcina.
English: Active substance
Lithuanian: VEIKLIOJIIR KITOS MEDŽIAGOS
English: The vaccine is to stimulate active immunity in broiler breeders in order to provide passive immunity to the progeny against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A.
Lithuanian: Vakcina skirta broilerių veislinio pulko paukščiams vakcinuoti, norint jų palikuonims sukelti pasyvų imunitetą A serotipo Ornithobacterium rhinotracheale.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous injection in the neck or intramuscular injection in the breast of one dose of 0.25 ml.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAI IR METODAS Vieną dozę (0,25 ml) reikia švirkšti po oda kaklo srityje arba į raumenis krūtinės srityje.
English: 1 PET vial with 250 ml (1000 doses) 1 PET vial with 500 ml (2000 doses)
Lithuanian: Vienas PET buteliukas, kuriame yra 250 ml (1 000 dozių) vakcinos.