FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Prophylaxie post-exposition : Dans une étude chez des sujets (dont 12,6 % vaccinés contre la grippe) en contact (cas contact) avec un sujet présentant une grippe symptomatique (cas index), l'oseltamivir 75 mg une fois par jour, a été débuté dans les deux jours suivant le début des symptômes chez le cas index et poursuivi pendant sept jours.
Croatian: Prevencija nakon izloženosti virusu: U ispitivanju o indeks-slučajevima gripe (prvi bolesnici koji ukazuju na izbijanje epidemije) provedenom među kontaktima (osobe koje su bile u doticaju s osobom inficiranom virusom gripe) (12,6 % je bilo cijepljeno protiv gripe), primjena oseltamivira, u dozi od 75 mg jednom dnevno, započeta je u roku od 2 dana po izbijanju simptoma kod indeks slučajeva i nastavljena tijekom 7 dana.
French: Tableau 1 Effets indésirables survenus lors des études évaluant Tamiflu dans le traitement et la prophylaxie de la grippe chez les adultes et les adolescents ou rapportés depuis la commercialisation.
Croatian: Tablica 1 Nuspojave zabilježene u ispitivanjima liječenja i prevencije gripe lijekom Tamiflu u odraslih i adolescenata ili nakon stavljanja lijeka u promet
French: · Conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament
Croatian: • Uvjeti ili ograničenja vezani uz sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka
French: Ceci est basé sur des données cliniques chez les enfants âgés de plus de 1 an et chez les adultes qui ont montré que la posologie en prophylaxie correspondant à la moitié de la posologie journalière du traitement est cliniquement efficace pour la prévention de la grippe (voir rubrique 5.2 pour la simulation de l'exposition).
Croatian: Preporuka se temelji na kliničkim podacima za djecu > 1 godine starosti i odrasle, prema kojima je polovica dnevne terapijske doze klinički učinkovita za prevenciju gripe (vidjeti dio 5.2 za simulaciju izloženosti virusu):
French: Ce que contient Tamiflu · La substance active est l'oseltamivir (6 mg/ml d'oseltamivir après reconstitution).
Croatian: • Djelatna tvar je oseltamivir (6 mg/ml oseltamivira nakon pripreme).
French: Tableau 2 Effets indésirables survenus lors des études évaluant Tamiflu dans le traitement et la prophylaxie de la grippe chez les enfants (la posologie ayant été déterminée par l'âge et le poids [de 30 mg à 75 mg une fois par jour])
Croatian: Tablica 2 Najčešće nuspojave zabilježene u ispitivanjima liječenja i prevencije gripe lijekom Tamiflu u djece (doziranje na temelju dobi/tjelesne težine [30 mg do 75 mg jednom dnevno])
French: Pour les instructions concernant la préparation extemporanée, voir rubrique 6.6.
Croatian: Za upute o "ex tempore" pripremi lijeka vidjeti dio 6.6.
French: Tamiflu n'est pas une alternative à la vaccination antigrippale.
Croatian: Tamiflu nije zamjena za cijepljenje protiv gripe.
French: 3 mg/kg une fois par jour
Croatian: 3 mg/kg jednom dnevno
French: Il n'y a pas de données disponibles chez les nourrissons de moins d'un an concernant la prévention de la grippe après exposition.
Croatian: Nema dostupnih podataka o prevenciji gripe nakon izlaganja virusu u dojenčadi mlađe od 1 godine.
French: Pour les nourrissons âgés de moins d'un an : La posologie recommandée pour le traitement des nourrissons de 0 à 12 mois est de 3 mg/kg deux fois par jour.
Croatian: Za dojenčad mlađu od 1 godine: Preporučena terapijska doza za dojenčad u dobi od 0 - 12 mjeseci iznosi 3 mg/kg dvaput dnevno.
French: 12,5 ml une fois par jour 12,5 ml sont obtenus à partir d'une dose de 5 ml plus une dose de 7,5 ml
Croatian: 12,5 ml dvaput dnevno 12,5 ml jednom dnevno 12,5 ml se može dobiti uzimanjem jedne doze od 5 ml i jedne doze od 7,5 ml Djeca u dobi od 1 do 12 godina Tjelesna težina
French: Prophylaxie post-exposition : La posologie recommandée de Tamiflu en prophylaxie post-exposition est :
Croatian: Prevencija nakon izloženosti virusu: Preporučena preventivna doza lijeka Tamiflu nakon izloženosti virusu iznosi:
French: Le temps moyen de disparition des symptômes (TMDS) était similaire entre le groupe avec une dose standard (103 heures [90% CI 75,4 - 110,0]) et le groupe avec une dose double (104 heures [90% CI 65,8-131,0]).
Croatian: Medijan vremena do povlačenja simptoma bio je sličan u skupini koja je primala standardnu dozu (103 sata [90% CI: 75,4 - 110,0]) i onoj koja je primala dvostruku dozu (104 sata [90% CI:
French: Dans le cas où la poudre pour suspension buvable de Tamiflu commercialisée n'est pas disponible, le pharmacien peut préparer une suspension (6 mg/ml) à partir de gélules de Tamiflu ou les patients peuvent préparer la suspension au domicile à partir des gélules.
Croatian: U slučaju kada tvornički proizveden Tamiflu prašak za oralnu suspenziju nije dostupan, ljekarnik može pripremiti suspenziju (6 mg/ml) iz Tamiflu kapsula ili bolesnici mogu pripremiti suspenziju iz kapsula kod kuće.
French: Dans le cas où la poudre pour suspension buvable de Tamiflu commercialisée n'est pas disponible, le pharmacien peut préparer une suspension (6 mg/ml) à partir de gélules Tamiflu.
Croatian: U slučaju kada Tamiflu prašak za oralnu suspenziju nije dostupan, ljekarnik može pripremiti suspenziju (6 mg/ml) iz Tamiflu kapsula.
French: Lors du traitement par Tamiflu, prévenez un médecin immédiatement : · si vous remarquez des changements de comportement ou d'humeur (événements neuropsychiatriques), en particulier chez les enfants et les adolescents.
Croatian: • ako primijetite promjene u ponašanju ili raspoloženju (neuropsihijatrijske događaje), naročito u djece i adolescenata.
French: Les cas de surdosage ont été plus fréquemment rapportés chez les enfants traités par Tamiflu plutôt que chez les adultes et les adolescents.
Croatian: 4. Predoziranje je prijavljeno češće kada se Tamiflu davao djeci, nego u odraslih i adolescenata.
French: · Les autres composants sont : sorbitol (E420), citrate de sodium monosodique (E331[a]), gomme xanthane (E415), benzoate de sodium (E211), saccharinate de sodium (E954), oxyde de titane
Croatian: • Drugi sastojci su: sorbitol (E420), natrijev dihidrogencitrat (E331[a]), ksantanska guma (E415),
French: Lorsque la suspension buvable de Tamiflu commercialisée n'est pas disponible, une suspension préparée par la pharmacie à partir de gélules de Tamiflu doit être utilisée (voir les instructions détaillées ci-dessus).
Croatian: Kada tvornički proizveden Tamiflu prašak za oralnu suspenziju nije dostupan, mora se koristiti ljekarnički pripravak suspenzije iz Tamiflu kapsula (vidjeti podrobne upute u prethodnom tekstu).
French: Les études in vitro ont montré qu'il ne devrait pas y avoir d'augmentation significative de l'exposition à l'oseltamivir, ni de diminution significative de l'exposition à son métabolite actif chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubrique 4.2).
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazala su da se u bolesnika s oštećenom jetrenom funkcijom ne očekuje značajno povećanje izloženosti oseltamiviru ni značajno smanjenje izloženosti aktivnom metabolitu (vidjeti dio 4.2).
French: · Tapotez le bouchon en plastique pour détacher la poudre Tapotez doucement plusieurs fois sur le flacon fermé pour détacher la poudre.
Croatian: • Kucnite po boci da protresete prašak Lagano kucnite nekoliko puta po zatvorenoj boci da biste protresli prašak.
French: Prophylaxie de la grippe post-exposition chez les enfants de moins de 1 an au cours d'une pandémie : La simulation d'une dose quotidienne de 3mg/kg chez les enfants de moins de 1 an montre une exposition du même ordre de grandeur ou supérieure à celle d'une dose quotidienne de 75 mg chez les adultes.
Croatian: Prevencija gripe nakon izloženosti virusu dojenčadi mlađe od 1 godine tijekom pandemije: Simulacija doziranja od 3 mg/kg jednom dnevno u dojenčadi <1 godine pokazuje izloženost u istom rasponu ili višu kao jednom dnevno doziranje od 75 mg u odraslih.
French: En général, les enfants trouvés porteurs de virus résistants à l'oseltamivir éliminent le virus sur une plus longue période par rapport aux sujets ayant le virus sensible.
Croatian: U djece za koju je utvrđeno da su imala virus gripe rezistentan na oseltamivir, virus je u načelu bio prisutan tijekom duljeg razdoblja nego u ispitanika koji su imali virus osjetljiv na oseltamivir.
French: Comment prendre Tamiflu ?
Croatian: Kako uzimati Tamiflu
French: Tableau des posologies pour la suspension de 6 mg/ml préparée par la pharmacie à partir des gélules Tamiflu pour les nourrissons de moins d'un an Poids corporel (arrondi à 0,5 kg près)
Croatian: Tablica doziranja za suspenziju koncentracije 6 mg/ml pripremljenu iz Tamiflu kapsula u ljekarni, za dojenčad mlađu od 1 godine Tjelesna težina (zaokružena na najbližih 0,5 kg)
French: Pour les adolescents (âgés de 13 à 17 ans) et les adultes : la posologie d'oseltamivir recommandée est de 75 mg deux fois par jour, pendant 5 jours par voie orale.
Croatian: Za adolescente (u dobi od 13 do 17 godina) i odrasle: Preporučena peroralna doza oseltamivira iznosi 75 mg dvaput dnevno tijekom 5 dana.
French: Contient 1 bouchon adaptateur en plastique, 1 gobelet gradué en plastique (55 ml), 1 seringue de 3 ml pour administration orale en plastique et 1 seringue de 10 ml pour administration orale en plastique
Croatian: Također sadrži 1 plastični nastavak za bocu, 1 plastičnu odmjernu čašicu (55 ml), 1 plastičnu štrcaljku za usta od 3 ml i 1 plastičnu štrcaljku za usta od 10 ml
French: Comment conserver Tamiflu ?
Croatian: Kako čuvati Tamiflu
French: Pour les adolescents (âgés de 13 à 17 ans) et les adultes : la posologie recommandée pour la prophylaxie de la grippe après un contact étroit avec une personne infectée, est de 75 mg d'oseltamivir une fois par jour pendant 10 jours.
Croatian: Za adolescente (u dobi od 13 do 17 godina) i odrasle: Preporučena doza za prevenciju gripe nakon bliskog kontakta sa zaraženom osobom iznosi 75 mg oseltamivira jedanput dnevno tijekom 10 dana.
French: Si vous avez besoin du médicament sous forme liquide, mais qu'il n'est pas disponible, une suspension préparée par la pharmacie à partir de gélules de Tamiflu peut être utilisée (voir Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé).
Croatian: Ako trebate tekući oblik lijeka, ali on nije dostupan, suspenzija se može pripremiti u ljekarni iz Tamiflu kapsula (vidjeti Informacije namijenjene zdravstvenim radnicima).
French: Tableau de posologies d'oseltamivir chez les nourrissons âgés de moins d'un an : 3 mg/kg deux fois par jour Poids corporel* Dose recommandée pendant 5 jours
Croatian: Tablica doziranja oseltamivira za djecu mlađu od 1 godine: 3 mg/kg dvaput dnevno Tjelesna težina*
French: Par conséquent, les prescripteurs doivent prendre en compte l'information la plus récente disponible sur le profil de sensibilité à l'oseltamivir des virus en circulation avant de décider de l'utilisation de Tamiflu.
Croatian: Zbog toga, prilikom odlučivanja o upotrebi lijeka Tamiflu, propisivači moraju uzeti u obzir najnovije dostupne informacije o obrascima osjetljivosti trenutno cirkulirajućih virusa na oseltamivir.
French: · Si vous avez la gélule correspondant à la dose appropriée (une dose de 30 mg ou une dose de 60 mg), vous ouvrirez la gélule et mélangerez son contenu avec une cuillère à café (ou moins) d'un aliment sucré approprié.
Croatian: • Ako imate odgovarajuću kapsulu za dozu koja je potrebna (dozu od 30 mg ili 60 mg), otvorit ćete kapsulu i njezin sadržaj umiješati u jednu čajnu žličicu (ili manje) prikladne slatke hrane.
French: L'oseltamivir a réduit le délai d'amélioration de l'ensemble des symptômes de 0,7 jours (IC 95 % : 0,1-1,6 jours ; p = 0,022) et des symptômes fièvre (³ 37,8 °C), toux et coryza d'une journée (IC 95 % : 0,4-1,7 jours ; p < 0,001), comparativement au placebo.
Croatian: Oseltamivir je smanjio vrijeme do ublažavanja svih simptoma za 0,7 dana (95 % CI 0,1 - 1,6 dana; p = 0,022), a trajanje vrućice (≥ 37,8%), kašlja i hunjavice za jedan dan (95 % CI 0,4 - 1,7 dana; p < 0,001), u usporedbi s placebom.
French: La boîte contient également un gobelet gradué en plastique (55 ml), un bouchon adaptateur en plastique (pour faciliter l'aspiration de la suspension dans la seringue), une seringue pour administration orale en plastique de 3 ml et une seringue pour administration orale en plastique de 10 ml (permettant l'administration orale de la bonne dose de médicament).
Croatian: Pakiranje također sadrži i jednu plastičnu odmjernu čašicu (55 ml), jedan plastični nastavak koji se utiskuje u bocu (za pomoć pri stavljanju lijeka u štrcaljku za usta), jednu plastičnu štrcaljku za usta od 3 ml i jednu plastičnu štrcaljku za usta od 10 ml (za primjenu točne količine lijeka kroz usta).
French: L'oseltamivir a réduit de manière statistiquement significative l'incidence de la grippe symptomatique chez les sujets en contact avec les cas de grippe confirmée, de 24/200 (12 %) dans le groupe placebo à 2/205 (1 %) dans le groupe oseltamivir (réduction de 92 %, [IC 95 % : 6-16 ; p £ 0,0001]).
Croatian: Oseltamivir je značajno smanjio incidenciju kliničkih manifestacija gripe u kontakata koji su bili u doticaju s osobama s dokazanom gripom, sa 24/200 (12 %) u skupini koja je primala placebo na 2/205 (1 %) u skupini koja je primala oseltamivir (smanjenje od 92%, [95 % CI 6 - 16; p ≤ 0,0001]).
French: Enfants de 1 à 12 ans
Croatian: Djeca od 1 do 12 godina
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Tamiflu 6 mg/ml poudre pour suspension buvable
Croatian: NAZIV LIJEKA Tamiflu 6 mg/ml prašak za oralnu suspenziju
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C
French: Assurez-vous que le médicament est avalé.
Croatian: Progutajte lijek, odnosno provjerite je li ga dijete progutalo.
French: 5 ml de suspension d'oseltamivir délivre 0,9 g de sorbitol.
Croatian: 5 ml oseltamivir suspenzije sadrži 0,9 g sorbitola.
French: Après administration orale de phosphate d'oseltamivir (pro-drogue), l'oseltamivir est rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal et est largement transformé en métabolite actif (carboxylate d'oseltamivir), essentiellement par les estérases hépatiques.
Croatian: Oseltamivir se odmah nakon peroralne primjene oseltamivirfosfata (predlijek) apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i u velikoj se mjeri, poglavito pod utjecajem jetrenih esteraza, pretvara u aktivni metabolit (oseltamivirkarboksilat).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i boci iza oznake „Rok valjanosti".
French: Voir la seconde série d'instructions.
Croatian: Pogledajte drugi dio uputa.
French: Des précautions doivent être prises lors de la préparation de la suspension buvable Tamiflu et lors de l'administration de Tamiflu à des enfants.
Croatian: Potreban je oprez kod pripreme Tamiflu oralne suspenzije i davanja pripravaka lijeka Tamiflu djeci.
French: Une adaptation de la posologie est recommandée en cas de traitement et de prophylaxie chez les adolescents (âgés de 13 à 17 ans) et les adultes atteints d'une insuffisance rénale sévère.
Croatian: Prilagodba doze preporučuje se za liječenje i prevenciju gripe u adolescenata (u dobi od 13 do 17 godina) i odraslih osoba s teškim oštećenjem bubrežne funkcije.
French: Voir la première série d'instructions.
Croatian: Pogledajte prvi dio uputa.
French: Chez les adultes/adolescents, les effets indésirables (EIs) les plus fréquemment rapportés étaient les nausées et les vomissements dans les études de traitement, et les nausées dans les études de prophylaxie.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u odraslih bolesnika i adolescenata bile su mučnina i povraćanje u ispitivanjima liječenja te mučnina u ispitivanjima prevencije.
French: Suspension buvable de 6 mg/ml préparée par la pharmacie à partir des gélules
Croatian: Ljekarnički pripravak suspenzije od 6 mg/ml pripremljene iz kapsula
French: Conservation de la suspension préparée par la pharmacie Durée de conservation de 10 jours à une température ne dépassant pas 25 °C.
Croatian: Čuvanje suspenzije pripremljene u ljekarni Rok valjanosti je 10 dana ako se čuva na temperaturi ispod 25 °C.
French: Ces événements neuropsychiatriques ont également été rapportés chez des patients atteints de grippe qui n'avaient pas été traités par Tamiflu.
Croatian: Ovakvi neuropsihijatrijski događaji također su prijavljeni u oboljelih od gripe koji nisu uzimali Tamiflu.
French: Si vous allaitez, vous devez l'indiquer à votre médecin, ainsi votre médecin pourra décider s'il peut vous prescrire Tamiflu.
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako dojite kako bi mogao odlučiti je li Tamiflu primjeren lijek za Vas.
French: Volume total selon le poids du patient (ml) Perte de volume prise en considération
Croatian: Ukupan volumen koji treba pripremiti s obzirom na bolesnikovu tjelesnu težinu (ml) Uzimajući u obzir gubitak pri odmjeravanju
French: Niveau de conscience altéré, Convulsion
Croatian: • promjena razine svijesti
French: MODE D'ADMINISTRATION Pour administration orale après reconstitution de la suspension Bien agiter le flacon avant usage
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA Za primjenu kroz usta nakon pripreme Prije uporabe bocu dobro protresti
French: Des instructions détaillées sont disponibles sur la notice de Tamiflu gélules à la rubrique « Comment préparer Tamiflu suspension buvable au domicile ».
Croatian: Podrobne upute se nalaze u uputi o lijeku za Tamiflu kapsule, u dijelu „Pripremanje tekućeg oblika lijeka Tamiflu kod kuće".
French: Tamiflu 6 mg/ml poudre pour suspension buvable Oseltamivir
Croatian: Tamiflu 6 mg/ml prašak za oralnu suspenziju oseltamivir
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation Voie orale
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku Za primjenu kroz usta
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tamiflu ?
Croatian: Što je Tamiflu i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Tamiflu Kako uzimati Tamiflu
French: 12,5 ml de suspension d'oseltamivir délivre 2,1 g de sorbitol.
Croatian: 12,5 ml oseltamivir suspenzije sadrži 2,1 g sorbitola.
French: La posologie recommandée pour les adultes et les adolescents pour la prophylaxie de la grippe en période épidémique est de 75 mg d'oseltamivir une fois par jour pour une durée de traitement allant jusqu'à 6 semaines.
Croatian: Preporučena doza u odraslih i adolescenata za prevenciju gripe tijekom izbijanja epidemije u zajednici iznosi 75 mg oseltamivira jednom dnevno tijekom najviše 6 tjedana.
French: 30 mg (suspension ou gélules) deux fois par jour
Croatian: 30 mg (suspenzija ili kapsule) dvaput dnevno
French: Pour préparer une dose unique plus faible
Croatian: Da biste pripremili jednu manju dozu, potrebno Vam je:
French: Des précautions doivent être prises lors de la préparation de la suspension buvable Tamiflu pour des enfants et lors de l'administration des gélules Tamiflu ou de la suspension buvable Tamiflu à des enfants.
Croatian: Potreban je oprez kod pripreme tekućeg oblika lijeka Tamiflu za djecu kao i kod primjene Tamiflu kapsula ili tekućeg oblika lijeka Tamiflu djeci.
French: Cette recommandation posologique n'est pas destinée aux nourrissons nés prématurés, c'est-à-dire aux nourrissons ayant un âge post-conceptionnel inférieur à 36 semaines.
Croatian: Ove preporuke za doziranje nisu namijenjene za nedonoščad, to jest dojenčad postkoncepcijske dobi manje od 36 tjedana.
French: In vivo, dans des modèles animaux d'infection grippale, l'oseltamivir administré per os inhibe la réplication des virus grippaux A et B et leur pouvoir pathogène, ceci à un niveau d'exposition à l'antiviral comparable au niveau atteint avec 75 mg deux fois par jour chez l'homme.
Croatian: A i B i njihovu patogenost in vivo na životinjskim modelima infekcije gripom, pri antivirusnoj izloženosti sličnoj onoj koju čovjek postiže uz 75 mg oseltamivira dvaput dnevno.
French: Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Croatian: Čuvajte je izvan pogleda i dohvata djece.
French: Etape 1 Préparez un nouveau flacon du médicament Votre pharmacien peut éventuellement préparer le médicament pour vous lorsqu'il vous délivrera votre prescription.
Croatian: Ljekarnik je možda za Vas pripremio lijek nakon što ste mu dali recept.
French: · Remplissez la seringue pour administration orale avec la dose correcte Dévissez le bouchon du flacon.
Croatian: • Napunite točnu dozu u štrcaljku Skinite zatvarač s boce.
French: Adultes, et adolescents de 13 ans et plus Poids corporel
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 13 godina i stariji Tjelesna težina
French: Oedème angioneurotique, Erythème polymorphe, Syndrome de Stevens-Johnson, Nécrolyse épidermique toxique
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva ekcem, dermatitis, osip, urtikarija angioneurotski edem, multiformni eritem, StevensJohnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire lors de l'administration concomitante avec le probénécide chez des patients dont la fonction rénale est normale.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze ako se Tamiflu primjenjuje istodobno s probenecidom u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom.
French: Taille de seringue à utiliser (avec graduations de 0,1 ml)
Croatian: Veličina štrcaljke koju treba koristiti (oznake po 0,1 ml)
French: Aucune étude n'a été réalisée chez les enfants ayant des troubles hépatiques.
Croatian: U djece s poremećajem jetrene funkcije nisu provedena ispitivanja.
French: Pour les nourrissons âgés de moins d'un an : La posologie recommandée en prophylaxie chez les nourrissons âgés de moins de 12 mois lors d'une pandémie grippale est la moitié de la posologie journalière du traitement.
Croatian: Za dojenčad mlađu od 1 godine: Tijekom izbijanja pandemije gripe preporučena doza za prevenciju gripe u dojenčadi mlađe od 12 mjeseci iznosi pola dnevne terapijske doze.
French: Chez des enfants qui n'étaient pas initialement porteurs du virus, l'incidence de la grippe confirmée par le laboratoire a été réduite de 21 % (15/70) dans le groupe ne recevant pas la prophylaxie à 4 % (2/47) dans le groupe traité en prophylaxie (réduction de 80,1 % ; [IC 95 % : 22,0-94,9 ; p = 0,0206]).
Croatian: Među djecom koja na početku nisu bila nositelji virusa došlo je do smanjenja incidencije laboratorijski potvrđene klinički izražene gripe: od 21 % (15/70) u skupini u kojoj nije provedena prevencija, na 4 % (2/47) u skupini u kojoj je prevencija provedena (smanjenje od 80,1 % [95 % CI 22,0 - 94,9; p = 0,0206]).
French: Parmi les sujets atteints de maladies chroniques cardiaque et/ou respiratoire ayant une grippe confirmée, l'incidence combinée des complications des voies respiratoires basses (principalement bronchites) traitées par antibiotiques était de 17 % (22/133) dans le groupe placebo et 14 % (16/118) dans le groupe traité par l'oseltamivir (p = 0,5976).
Croatian: U influenca-pozitivnih bolesnika s kroničnim srčanim i/ili respiratornim bolestima, incidencija komplikacija donjih dišnih putova (uglavnom bronhitisa) liječenih antibioticima bila je 17 % (22/133) u skupini koja je primala placebo, a 14 % (16/118) u skupini koja je primala oseltamivir (p = 0,5976).
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis : · à la demande de l'Agence européenne des médicaments ; · dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).