FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Protože jsou zatím omezené zkušenosti s celekoxibem u pacientů s nedostatečností ledvin mírného nebo středního stupně, měli by být tito nemocní léčeni s obezřetností (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
Romanian: Deoarece experienţa cu celecoxib la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică uşoară sau moderată este limitată, aceşti pacienţi trebuie trataţi cu prudenţă (vezi pct. 4.2. şi 5.2.).
Czech: Obdobně jako u NSAID se může zvýšit riziko akutní renální insuficience (obvykle reverzibilní) u některých pacientů s ohroženou funkcí ledvin (např. dehydratovaní nebo starší pacienti), jsou-li ACE inhibitory nebo antagonisté receptorů pro angiotensin II kombinovány s NSAID, včetně celekoxibu.
Romanian: Asemenea AINS, în cazul administrării concomitente de medicamente inhibitoare ale enzimei de conversie (IEC) a angiotensinei sau de antagonişti ai receptorilor pentru enzima de conversie a angiotensinei II cu AINS, inclusiv celecoxib, poate creşte riscul de insuficienţă renală acută, de obicei reversibilă, la pacienţi cu funcţia renală compromisă (de exemplu pacienţi deshidrataţi sau vârstnici).
Czech: - neuroleptika (používané k léčbě duševních poruch) - methotrexát (používaný k léčbě revmatoidní artritidy, lupénky a leukémie) - karbamazepin (používaný k léčbě epilepsie/záchvatů a některých forem bolesti nebo depresí) - barbituráty (používané k léčbě epilepsie/záchvatů a některých poruch spánku).
Romanian: - Diuretice (utilizate pentru eliminarea apei din organism) - Fluconazol (utilizat pentru tratarea infecţiilor cu fungi) - Litiu (utilizat pentru tratarea depresiei) - Rifampicină (utilizată pentru tratarea infecţiilor bacteriene) - Warfarină (utilizată pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge) sau alte anticoagulante - Alte medicamente pentru tratarea depresiei, tulburărilor de somn, hipertensiunii arteriale sau a bătăilor neregulate ale inimii - Neuroleptice (utilizate pentru tratarea unor boli mentale) - Metotrexat (utilizat pentru tratarea artritei reumatoide, psoriazisului şi leucemiei) - Carbamazepină (utilizată pentru tratarea epilepsiei/crizelor convulsive şi a unor tulburări de somn) - Barbiturice (utilizate pentru tratarea epilepsiei/crizelor convulsive şi a unor forme de durere sau tulburări de somn)
Czech: Další zvýšení rizika gastrointestinálních nežádoucích účinků (vzniku gastrointestinálních vředů nebo jiných gastrointestinálních komplikací) představuje podávání celekoxibu současně s kyselinou acetylsalicylovou (i při nízkých dávkách).
Romanian: Asemenea celorlalte AINS, există un risc crescut de apariţie a ulcerelor gastro-intestinale sau a altor complicaţii gastrointestinale în cazul tratamentului concomitent cu acid acetilsalicilic (chiar şi în doze mici), faţă de monoterapia cu celecoxib.
Czech: Ataxie, změny chuti Bolest hlavy, zhoršení epilepsie, aseptická meningitida, ageuzie, anosmie, fatální intrakraniální krvácení
Romanian: Ataxie, disgeuzie Cefalee, agravarea epilepsiei, meningită aseptică, ageuzie, anosmie, hemoragie intracraniană letală Conjunctivită, hemoragie oculară, ocluzia arterei sau venei retiniene
Czech: • Pacienti s prokázanou ischemickou chorobou srdeční, periferní arteriální insuficiencí a/nebo
Romanian: Cardiopatie ischemică, arteriopatii periferice şi/sau boli cerebrovasculare confirmate.
Czech: Inkoust pro potisk obsahuje: Šelak propylenglyko, žlutý oxid železitý (E172)
Romanian: Cerneala de imprimare conţine: shellac propilenglicol oxid de fer (E172)
Czech: VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Czech: - dextromethorfan (používaný jako lék proti kašli ve směsích léčiv proti kašli) - diuretika (močopudné léky používané k léčbě zadržování tekutin v organismu) - flukonazol (používaný k léčbě plísňových infekcí) - lithium (používané k léčbě deprese) - rifampicin (používaný k léčbě bakteriálních infekcí) - warfarin (používaný k předcházení tvorby krevních sraženin) nebo jiné přípravky ke snížení
Romanian: - Diuretice (utilizate pentru eliminarea apei din organism) - Fluconazol (utilizat pentru tratarea infecţiilor cu fungi) - Litiu (utilizat pentru tratarea depresiei) - Rifampicină (utilizată pentru tratarea infecţiilor bacteriene) - Warfarină (utilizată pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge) sau alte anticoagulante - Alte medicamente pentru tratarea depresiei, tulburărilor de somn, hipertensiunii arteriale sau a bătăilor neregulate ale inimii - Neuroleptice (utilizate pentru tratarea unor boli mentale) - Metotrexat (utilizat pentru tratarea artritei reumatoide, psoriazisului şi leucemiei) - Carbamazepină (utilizată pentru tratarea epilepsiei/crizelor convulsive şi a unor tulburări de somn)
Czech: Onsenal celekoxib
Romanian: Onsenal celecoxib
Czech: Společnost také po skončení studie předloží úplnou zprávu o této studii.
Romanian: Societatea va depune, de asemenea, un raport complet despre studiu după încheierea acestuia.
Czech: Je k dispozici ve formě bílých tobolek (200 mg a 400 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule albe (200 şi 400 mg).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Onsenal platné v celé Evropské unii dne 17. října 2003.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Onsenal, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 octombrie 2003.
Czech: Další informace o přípravku Onsenal:
Romanian: Alte informaţii despre Onsenal:
Czech: To znamená, že vzhledem ke vzácné povaze onemocnění nebylo možné získat o přípravku Onsenal vyčerpávající informace.
Romanian: Aceasta înseamnă că, din cauza rarităţii bolii, nu s-au putut obţine informaţii complete despre Onsenal.
Czech: Přípravku Onsenal bylo uděleno rozhodnutí o registraci „za výjimečných okolností".
Romanian: Onsenal a fost autorizat în „circumstanţe excepţionale".
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Romanian: EPAR summary for the public
Czech: Společnost, která přípravek Onsenal vyrábí, se zavázala k tomu, že provede studii na pacientech s FAP, aby bylo možné získat další informace o jeho bezpečnosti a účinnosti.
Romanian: Societatea care produce Onsenal s-a angajat să realizeze un studiu pe pacienţii cu PAF, în vederea obţinerii mai multor informaţii privind siguranţa şi eficacitatea medicamentului.
Czech: U dospělých pacientů snížil přípravek Onsenal za šest měsíců průměrný počet polypů o 28 %, zatímco u pacientů užívajících placebo poklesl jejich počet o 5 %.
Romanian: La adulţi, Onsenal a redus numărul mediu de polipi cu 28% după şase luni, în timp ce numărul lor a scăzut cu 5% în cazul pacienţilor care au luat placebo.
Czech: V této studii mělo 25 pacientů tlusté střevo neporušené, ale u zbytku pacientů bylo tlusté střevo částečně nebo úplně chirurgicky odstraněno.
Romanian: În acest studiu, 25 de pacienţi prezentau un colon intact, iar la restul, o parte sau întregul colon fusese îndepărtat chirurgical.
Czech: Jelikož počet pacientů s FAP je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Onsenal byl dne 20. listopadu 2001 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Romanian: Deoarece numărul pacienţilor cu PAF este mic, boala este considerată „rară", iar Onsenal a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament folosit în tratamentul bolilor rare) la 20 noiembrie 2001.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Onsenal.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Onsenal.
Czech: Přípravek Onsenal v dávce 400 mg dvakrát denně byl účinnější než placebo.
Romanian: Onsenal administrat în doză de 400 mg de două ori pe zi a fost mai eficace decât placebo.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Onsenal (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří hypertenze (vysoký krevní tlak) a průjem.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Onsenal (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt hipertensiunea (tensiune arterială ridicată) şi diareea.
Czech: Onsenal je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku celekoxib.
Romanian: Onsenal este un medicament care conţine substanţa activă celecoxib.
Czech: Společnost také předloží zprávu o pokroku týkající se této studie, včetně všech informací a podrobností o tom, jak je zajištěno, že pacienti jsou získáváni dostatečně rychle.
Romanian: Societatea va depune un raport intermediar despre studiu, inclusiv toate informaţiile şi detaliile despre recrutarea la timp a pacienţilor.
Czech: Doporučená dávka přípravku Onsenal je 400 mg dvakrát denně s jídlem.
Romanian: Doza recomandată de Onsenal este de 400 mg de două ori pe zi, cu alimente.
Czech: Přípravek Onsenal byl zkoumán v jedné hlavní studii na 83 dospělých (ve věku od 18 let) s FAP, ve které byly srovnávány dvě dávky přípravku Onsenal s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Romanian: Onsenal a fost evaluat într-un studiu principal care a cuprins 83 de adulţi (cu vârsta de cel puţin 18 ani) cu PAF, în care a fost comparată eficacitatea a două doze de Onsenal cu placebo (un preparat inactiv).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Onsenal.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Onsenal.
Czech: Maximální doporučená denní dávka přípravku Onsenal činí 800 mg.
Romanian: Doza maximă recomandată de Onsenal este de 800 mg pe zi.
Czech: Blokováním činnosti COX-2 pomáhá celekoxib zpomalit vznik polypů tak, že jim znemožní zajistit si vlastní dodávku krve, čímž zvyšuje míru odumření buněk.
Romanian: Prin blocarea activităţii COX-2, celecoxibul ajută la încetinirea formării polipilor prin împiedicarea dezvoltării propriilor vascularizaţii şi prin creşterea ratei de distrugere celulară.
Czech: Obvyklá lékařská péče o pacienty s FAP by neměla být přerušena.
Romanian: Îngrijirea medicală obişnuită aplicată pacienţilor cu PAF trebuie continuată.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení počtu polypů ve vymezené oblasti stěny tlustého střeva nebo konečníku po šesti měsících léčby.
Romanian: Măsura principală a eficacităţii a fost reducerea după şase luni de tratament a numărului de polipi într-o porţiune stabilită a peretelui colonului sau rectului.
Czech: Léčivá látka v přípravku Onsenal, celekoxib, je „nesteroidní protizánětlivý lék" (NSAID, z angl. nonsteroidal anti-inflammatory drug), který patří do skupiny „inhibitorů cyklooxygenázy 2 (COX-2)".
Romanian: Substanţa activă din Onsenal, celecoxibul, este un „medicament antiinflamator nesteroidian" (AINS) din clasa „inhibitori ai ciclooxigenazei-2 (COX-2)".
Czech: Blokuje enzym COX-2, čímž způsobuje snížení tvorby prostaglandinů - látek, které se účastní procesů, jako je zánět a činnost hladkého svalstva (svalů, které provádějí automatické úkoly, například otevírání a zavírání krevních cév).
Romanian: Aceasta blochează activitatea enzimei COX-2, ceea ce determină reducerea producerii de prostaglandine, substanţe implicate în procese cum ar fi inflamaţia şi activitatea muşchilor netezi (muşchi care efectuează mişcări automate, cum ar fi vasodilataţia sau vasoconstricţia).
Czech: Přípravek Onsenal se používá ke snížení počtu polypů u pacientů s familiární adenomatózní polypózou (FAP).
Romanian: Onsenal se utilizează pentru reducerea numărului de polipi la pacienţii cu polipoză adenomatoasă familială (PAF).
Czech: Přípravek Onsenal nesmí být podáván těhotným ženám či ženám, které mohou otěhotnět, pokud nepoužívají účinnou metodu antikoncepce, nebo kojícím ženám.
Romanian: Este contraindicată administrarea Onsenal la femeile însărcinate sau la cele de vârstă fertilă, dacă nu utilizează o metodă contraceptivă eficace, ori la femeile care alăptează.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Onsenal naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Onsenal, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Onsenal převyšují jeho rizika, ale poznamenal, že vliv používání přípravku Onsenal na riziko vzniku nádorového onemocnění střeva nebyl prokázán.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Onsenal sunt mai mari decât riscurile asociate, dar a remarcat că Onsenal nu a dovedit niciun efect asupra riscului de apariţie a cancerului intestinului.
Czech: Přípravek Onsenal by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na celekoxib nebo na kteroukoli jinou složku přípravku nebo na sulfonamidy (jako například některá antibiotika).
Romanian: Onsenal nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la celecoxib sau la oricare alt ingredient al acestui medicament, ori la sulfonamide (ca de exemplu, unele antibiotice).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Onsenal?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Onsenal?
Czech: Přípravek Onsenal se používá jako přídatná léčba k chirurgickému zákroku (odstranění polypů) a endoskopickému sledování (kontrole případného vzniku polypů, ke které se používá endoskop, tenká trubice umožňující lékaři nahlédnout dovnitř střeva).
Romanian: Onsenal se utilizează în asociere cu tratament chirurgical (de îndepărtare a polipilor) şi cu supraveghere endoscopică (cu ajutorul unui endoscop, un tub subţire care permite medicului vizualizarea intestinului pentru a verifica dacă polipii se dezvoltă).
Czech: Pacientům, u nichž je pravděpodobné, že budou přípravek Onsenal odbourávat pomalu, může být zapotřebí podávat nižší počáteční dávku.
Romanian: La pacienţii care metabolizează lent Onsenal, poate fi necesară o doză mai mică de început.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Onsenal, vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění, je k dispozici zde.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Onsenal este disponibil aici.
Czech: Co je Onsenal?
Romanian: Ce este Onsenal?
Czech: Jaký přínos přípravku Onsenal byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Onsenal pe parcursul studiilor?
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Onsenal bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Onsenal.
Czech: Další studie zkoumala účinky přípravku Onsenal u 18 pacientů ve věku od 10 do 14 let s onemocněním FAP.
Romanian: Un studiu suplimentar a evaluat efectele Onsenal pe 18 pacienţi cu vârste cuprinse între 10 şi 14 ani cu PAF.
Czech: Jedná se o genetické onemocnění, které způsobuje „adenomatózní střevní polypy", což jsou výrůstky na sliznici tlustého střeva nebo konečníku.
Romanian: Aceasta este o boală genetică care produce „polipi adenomatoşi intestinali", excrescenţe care se dezvoltă din mucoasa colonului sau a rectului (intestinul gros).
Czech: Přípravek Onsenal snížil počet polypů také u pacientů ve věku od 10 do 14 let s FAP.
Romanian: Onsenal a redus de asemenea numărul de polipi la pacienţii cu PAF cu vârste cuprinse între 10 şi 14 ani.
Czech: U pacientů se středně závažným onemocněním jater by měla být dávka přípravku Onsenal poloviční.
Romanian: La pacienţii care prezintă afecţiuni hepatice moderate, doza de Onsenal trebuie redusă la jumătate.
Czech: Přípravek nesmí užívat pacienti s aktivním vředem nebo žaludečním či střevním krvácením nebo pacienti, u kterých došlo k reakci alergického typu po užití aspirinu nebo „nesteroidního protizánětlivého léku" (NSAID) včetně jiného inhibitoru COX-2.
Romanian: Este contraindicată administrarea medicamentului la pacienţii cu ulcer activ sau hemoragie gastrică sau intestinală sau la pacienţii care au prezentat o reacţie de tip alergic după administrarea de aspirină sau a unui AINS, inclusiv a unui alt inhibitor al COX-2.
Czech: COX-2 se vyskytuje ve vysokých hladinách v adenomatózních kolorektálních polypech.
Romanian: În polipii adenomatoşi colorectali, COX-2 se găseşte în cantitate crescută.
Czech: Nesmí být podáván pacientům se závažným onemocněním jater nebo ledvin, pacientům s onemocněním způsobujícím zánět střeva nebo pacientům s určitými problémy postihujícími srdce nebo krevní cévy.
Romanian: Este contraindicată administrarea medicamentului la pacienţii cu afecţiuni hepatice sau renale severe, la pacienţii cu afecţiuni care produc inflamaţie la nivel intestinal sau la pacienţii cu anumite afecţiuni cardiace sau vasculare.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Onsenal je uveden v příbalových informacích.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Onsenal, a se consulta prospectul.
Czech: Jaké informace o přípravku Onsenal nebyly dosud předloženy?
Romanian: Ce informaţii se aşteaptă în continuare despre Onsenal?
Czech: Jak byl přípravek Onsenal zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Onsenal?
Czech: Na co se přípravek Onsenal používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Onsenal?
Czech: Jak se přípravek Onsenal používá?
Romanian: Cum se utilizează Onsenal?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Onsenal schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Onsenal?
Czech: Jak přípravek Onsenal působí?
Romanian: Cum acţionează Onsenal?
Czech: Subkutánní podání
Romanian: Subcutanat
Czech: Ampule (sklo) 20 ml
Romanian: Fiolă (sticlă) 20 ml
Czech: 1 injekční lahvička
Romanian: Soluţie injectabilă
Czech: 20 mg/ml Injekční roztok Kočky a psi
Romanian: 20 mg/ml
Czech: Ve velmi vzácných případech je možno pozorovat letargii.
Romanian: În cazuri foarte rare se poate observa letargie.
Czech: Zamezte kontaminaci.
Romanian: Evitaţi contaminarea.
Czech: Poté se doporučuje pokračovat v pravidelném sledování, např. po 3-6 měsících.
Romanian: Apoi, se recomandă continuarea regulată a monitorizării, de exemplu la fiecare 3 - 6 luni.
Czech: Je-li to nezbytné, doporučuje se dodatečná analgetická léčba opiáty.
Romanian: Dacă este necesar se recomandă tratament analgezic adiţional cu opioide.
Czech: (~ 65 %), zbytek pak ledvinami.
Romanian: 65 %), iar restul este eliminat prin rinichi.
Czech: bod 4.5.
Romanian: A se vedea secțiunea 4.5.
Czech: Uchovávání v chladničce není požadováno během 4týdenního období používání po prvním otevření injekční lahvičky.
Romanian: Refrigerarea nu este necesară pe durata celor 4 săptămâni de valabilitate după prima deschidere a flaconului.
Czech: Léčba by neměla překročit jednu dávku (tabletu nebo injekci) denně.
Romanian: Tratamentul nu trebuie să depășească o doză (fie de comprimat, fie de soluție injectabilă) pe zi.
Czech: Nicméně délka období bez léčby musí být zohledněna podle farmakokinetických vlastností již dříve aplikovaných přípravků.
Romanian: Totuşi, în perioada fără tratament trebuie să se ţină cont de proprietăţile farmacocinetice ale produselor folosite anterior.
Czech: Odpověď na dlouhodobou léčbu by měla být pravidelně monitorována veterinárním lékařem.
Romanian: Răspunsul la tratamentul de lungă durată trebuie monitorizat la intervale regulate de medicul veterinar.
Czech: Specifická antidota nejsou.
Romanian: Nu există un antidot specific.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 28 de zile.
Czech: Jedna injekční lahvička zabalená v kartónové krabičce.
Romanian: Un flacon ambalat în cutie de carton.
Czech: Enzym cyklooxygenáza (COX) je přítomna ve dvou formách.
Romanian: Enzima ciclooxigenază (COX) se regăseşte sub două forme.
Czech: Podávejte samotné nebo s malým množstvím potravy.
Romanian: A se administra fără mâncare sau cu o cantitate mică de mâncare.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Czech: Při dlouhodobé léčbě je nutné sledovat hladinu jaterních enzymů na začátku léčby, např. po 2, 4 a 8 týdnech.
Romanian: În cazul tratamentului pe termen lung, enzimele hepatice trebuie monitorizate la începutul tratamentului, de exemplu după 2, 4 şi 8 săptămâni.
Czech: Obecně neexistují žádné údaje o bezpečnosti v cílové populaci a také žádné údaje o účinnosti pro kombinovanou léčbu robenakoxibem a benazeprilem.
Romanian: Nu există date de siguranță la populația țintă și date privind eficacitatea, în general, pentru tratamentul combinat de robenacoxib și benazepril.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Romanian: A se păstra la temperatură mai mică de 25°C.
Czech: Akutní muskuloskeletální onemocnění: Léčba po dobu až 6 dní.
Romanian: Tulburări musculo-scheletale acute: tratament până la 6 zile.
Czech: Akumulace metabolitů nebyla testována.
Romanian: Acumularea metaboliţilor nu a fost testată.
Czech: ATCvet kód: QM01AH91
Romanian: Codul veterinar ATC: QM01AH91
Czech: DRUH/TYP: Blistrová fólie
Romanian: NATURĂ/TIP: Folie blister
Czech: Ortopedická operace:
Romanian: Chirurgie ortopedică:
Czech: Léčba by měla být přerušena po 10 dnech, pokud nedošlo k patrnému klinickému zlepšení.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt după 10 zile dacă nu apare nicio îmbunătăţire vizibilă.
Czech: Nepoužívat během březosti a laktace (viz bod 4.7).
Romanian: A nu se utiliza în cazul animalelor aflate în perioada de gestaţie şi lactaţie (vezi secţiunea 4.7).
Czech: U léčených zvířat bylo pozorováno snížení živé hmotnosti.
Romanian: La animalale tratate s-a observat o reducere a creșterii în greutate.
Czech: Bioakumulace metabolitů nebyla testována.
Romanian: Bioacumularea metaboliţilor nu a fost testată.
Czech: Klinická odpověď se běžně dostaví během týdne.
Romanian: Efectul clinic apare într-o săptămână.
Czech: Premedikace by se měla provést pouze v kombinaci s analgezií butorfanolem.
Romanian: Premedicaţia trebuie administrată numai în combinaţie cu butorfanol - analgezie.
Czech: Zanícení místa vpichu, které se později vstřebalo, bylo zaznamenáno u všech skupin (včetně kontrol) a silněji se projevilo u skupin, kterým byla podána dávka 6 a 20 mg/kg.
Romanian: S-a observat o inflamaţie reversibilă la locul injecţiei în cazul tuturor grupurilor (inclusiv al celor de control), aceasta fiind mai accentuată în cazul grupurilor cărora li s-au administrat doze de 6 şi 20 mg/kg.
Czech: Klinická odpověď na léčbu je za normálních okolností viditelná za 3-6 týdnů.
Romanian: În mod normal, se vede un răspuns clinic în 3-6 săptămâni.
Czech: Jde o silný a selektivní inhibitor enzymu cyklooxygenázy 2 (COX-2).
Romanian: Este un inhibitor selectiv puternic al enzimei ciclooxigenază-2 (COX-2).
Czech: Datum posledního prodloužení: 8/11/2013
Romanian: Data primei autorizări: 16. 12. 2008 Data ultimei reînnoiri: 8. 11. 2013
Czech: 6.2 Hlavní inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi majore În absenţa unor studii de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.