FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Preto majú byť matky poučené o prerušení dojčenia pred začatím liečby Zeritom.
Norwegian Bokmål: Mødre skal derfor få beskjed om å avbryte ammingen før behandling med Zerit igangsettes.
Slovak: Intolerancia laktózy: tvrdá kapsula obsahuje laktózu.
Norwegian Bokmål: Laktoseintoleranse: den harde kapselen inneholder laktose.
Slovak: Farmakokinetika stavudínu nie je závislá od času, kým pomer medzi AUC(ss) v rovnovážnom stave a AUC(0-t) po prvej dávke je približne 1.
Norwegian Bokmål: Stavudins farmakokinetikk var uavhengig av tid siden forholdet mellom AUC(ss) ved steady state og AUC(0-t) etter den første dosen var ca. 1.
Slovak: Iné lieky a Zerit
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Zerit
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Ingen studier vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner har vært utført.
Slovak: Výsledky štúdií AI455-099 a AI455-096 sú uvedené v tabuľke 1.
Norwegian Bokmål: Resultatene av AI455-099 og AI455-096 vises i tabell 1.
Slovak: Okrem toho bola zaznamenaná K65R u pacientov užívajúcich stavudín/didanozín alebo stavudín/lamivudín, nie však u pacientov užívajúcich stavudín v monoterapii.
Norwegian Bokmål: I tillegg er K65R rapportert hos pasienter som får stavudin/didanosin eller stavudin/lamivudin, men ikke hos pasienter som får stavudin monoterapi.
Slovak: Intra- a interindividuálna zmena vo farmakokinetickej charakteristike stavudínu je nízka, približne 15 % a 25 % po perorálnom podaní.
Norwegian Bokmål: Intra- og interindividuell variasjon av farmakokinetiske karakteristika for stavudin er liten, henholdsvis ca. 15 % og 25 % etter oral administrering.
Slovak: Nepozorovala sa žiadna porucha fertility na potkanoch po expozícii vysokým hladinám (až do 216násobku odporúčanej klinickej dávky).
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett tegn på nedsatt fertilitet hos rotter ved høye eksponeringsnivåer (opptil 216 ganger det som er observert ved anbefalt klinisk dose.
Slovak: Sacharóza a konzervačné látky (E218 a E216)
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Sukrose og konserveringsmidler (E218 og E216)
Slovak: Ak sa vás to týka, neveďte vozidlá a nepoužívajte žiadne nástroje alebo stroje.
Norwegian Bokmål: Dersom du er berørt, skal du ikke kjøre bil og ikke bruke redskaper eller maskiner.
Slovak: Rovnaká antiretrovírusová profylaxia, ako bola poskytnutá matke, bola podaná aj novorodencovi do 36 hodín po pôrode a pokračovala 6 týždňov.
Norwegian Bokmål: Antiretroviral profylakse med de samme medikamenter som ble gitt til moren, ble gitt til den nyfødte innen 36 timer etter fødselen og kontinuert i 6 uker.
Slovak: Zníženie citlivosti in vitro je nepatrné, vyžaduje si dve alebo viac TAM (zvyčajne M41L a T215Y) pred znížením citlivosti stavudínu (>
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i følsomhet in vitro er subtil og to eller flere TAMs (vanligvis M41L og T215Y) kreves før stavudinfølsomheten reduseres (> 1,5 gang).
Slovak: Fľašu uzavrite.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket.
Slovak: Priemerný terminálny eliminačný polčas stavudínu je 1,3 až 2,3 hodiny po podaní jednorazovej dávky alebo viacnásobných dávok a je nezávislý od dávky.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal eliminasjonshalveringstid for stavudin er 1,3 til 2,3 timer etter enkeltdose eller gjentatt dosering, og er uavhengig av dose.
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV (pozri tiež časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør startes av lege med erfaring i behandling av hiv-infeksjon (se også pkt.
Slovak: V75T je vybraná in vitro stavudínom a znižuje citlivosť na stavudín 2-násobne.
Norwegian Bokmål: V75T selekteres in vitro av stavudin og reduserer følsomheten for stavudin med to ganger.
Slovak: Tieto CD4 bunky hrajú dôležitú úlohu pri zachovaní zdravého imunitného systému, čo pomáha bojovať proti infekciáme.
Norwegian Bokmål: Disse CD4-cellene spiller en viktig rolle i å opprettholde et friskt immunsystem for å bekjempe infeksjoner.
Slovak: Tento stav sa zvyčajne neprejaví do niekoľkých mesiacov po začatí liečby.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden opptrer vanligvis først noen måneder etter behandlingsstart.
Slovak: * Redukcia dávkovania u novorodencov vo veku 0 až 13 dní je založená na priemerných údajoch zo štúdií a nemusí súvisieť s individuálnou zmenou v dozrievaní obličiek.
Norwegian Bokmål: *Dosereduksjonen hos nyfødte fra 0 til 13 dager er basert på gjennomsnittlige studiedata og hensyn må tas til individuell variasjon i nyremodning.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je 86 ±
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten er 86 ± 18 %.
Slovak: Pankreatitída: u pacientov s pankreatitídou v anamnéze bol výskyt približne 5 % pri liečbe Zeritom v porovnaní s približne 2 % u pacientov bez takejto anamnézy.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt: pasienter med pankreatitt i anamnesen hadde en insidens på ca. 5 % på Zerit, sammenlignet med ca. 2 % hos pasienter uten denne anamnesen.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddelet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: priamo pôsobiace antivirotiká, nukleozidové a nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy, ATC kód: J05AF04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antivirale midler til systemisk bruk, nukleosid og nukleotid revers transkriptasehemmere, ATC-kode: J05AF04.
Slovak: Možný úžitok z redukcie dávky sa má u každého prípadu zvlášť porovnať s rizikom, ktoré toto opatrenie prináša (nižšie vnútrobunkové koncentrácie).
Norwegian Bokmål: Den mulige fordelen ved dosereduksjon bør i hvert enkelt tilfelle veies mot den risiko dette kan innebære (lavere intracellulære konsentrasjoner).
Slovak: Porucha funkcie obličiek: odporúčajú sa nasledujúce dávky
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Følgende doser er anbefalt
Slovak: Váš lekár má sledovať znaky lipoatrofie (straty tuku).
Norwegian Bokmål: Legen din skal følge deg opp for tegn på lipoatrofi.
Slovak: Ak sa tieto znaky objavia, liečba Zeritom sa má ukončiť a vaša liečba HIV sa má zmeniť.
Norwegian Bokmål: Dersom disse tegnene oppstår, bør behandlingen med Zerit avsluttes og hiv-behandlingen endres.
Slovak: Pacienti s anamnézou neuropatie alebo inými rizikovými faktormi (napríklad alkohol, lieky ako izoniazid) sú vystavení osobitnému riziku.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nevropati i anamnesen, eller med andre risikofaktorer (for eksempel alkohol, legemidler som isoniazid) har spesiell risiko.
Slovak: Tieto lieky sa používajú na liečbu infekcie spôsobenej vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV).
Norwegian Bokmål: Disse brukes for å behandle humant immunsviktvirus (hiv) infeksjon.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie, okamžite informujte o tom, prosím, svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen som helst symptomer på infeksjon, må du umiddelbart informere legen din.
Slovak: Tieto hlásenia sa týkali prevažne liečebných režimov obsahujúcich zidovudín.
Norwegian Bokmål: Disse har hovedsakelig dreid seg om behandlingsregimer som inneholder zidovudin.
Slovak: Nie sú dostupné odporúčania týkajúce sa dávkovania u novorodencov s gestačným vekom < 37 týždňov.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefaling mangler for nyfødte med gestasjonsalder < 37 uker.
Slovak: Väzba stavudínu na sérové proteíny bola zanedbateľná pri koncentrácii presahujúcej rozpätie 0,01 až 11,4 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Binding av stavudin til serumproteiner var ubetydelig i konsentrasjonsområdet 0,01 til 11,4 µg/ml.
Slovak: Bunková DNA polymeráza γ je tiež citlivá na inhibíciu stavudíntrifosfátom, kým bunkové polymerázy α a β sú inhibované v koncentrácii 4 000-krát a 40-krát vyššej, ako je potrebné na inhibíciu HIV reverznej transkriptázy.
Norwegian Bokmål: Cellulær DNA polymerase γ er også følsom overfor hemming av stavudintrifosfat, mens cellulær polymerase α og β hemmes ved konsentrasjoner som er henholdsvis 4000 og 40 ganger høyere enn det som trengs for å hemme hiv-revers transkriptase.
Slovak: Štúdia u asymptomatických pacientov preukázala, že systémová expozícia je podobná, kým Cmax je nižšia a Tmax je predĺžený, keď sa stavudín podáva so štandardným jedlom s vysokým obsahom tuku v porovnaní so stavom nalačno.
Norwegian Bokmål: En studie med asymptomatiske pasienter viste at systemisk eksponering er nokså lik, mens Cmax var mindre og Tmax forlenget når stavudin gis sammen med et standardisert, fettrikt måltid sammenlignet med fastende betingelser.
Slovak: 1. Čo je Zerit a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Zerit er og hva det brukes mot.
Slovak: Ako vyzerá Zerit a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Zerit ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Tento liek v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi znižuje HIV vírusovú záťaž organizmu a udržuje ju na nízkom stupni.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet, i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler, reduserer hiv-virusmengde og holder den på et lavt nivå.
Slovak: Dostupné údaje o vylučovaní stavudínu do materského mlieka nie sú dostatočné na posúdenie rizika pre dojča.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data på stavudin og utskillelse i morsmelk er utilstrekkelige for å vurdere risikoen for spedbarn.
Slovak: HIV status pre novorodencov a dojčatá vo veku ≤ 3 mesiace bol negatívny, pre staršie dojčatá sa blížil k pozitívnemu.
Norwegian Bokmål: hiv-status for nyfødte og spedbarn ≤ 3 måneder gamle var negativ, for større barn var den ofte positiv.
Slovak: In vitro má trifosfát stavudínu intracelulárny polčas 3,5 hodiny v CEM T-bunkách (ľudskej T-lymfoblastoidnej bunkovej línie) a mononukleárnych bunkách periférnej krvi, čo potvrdzuje dávkovanie dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Stavudintrifosfat har en intracellulær halveringstid in vitro på 3,5 timer i CEM T-celler (en human T-lymfoblastoid cellelinje) og perifere mononukleære celler i blod, som støtter dosering to ganger daglig.
Slovak: Priemerný renálny klírens východiskovej látky je približne 272 ml/min, čo zodpovedá približne 67 % zdanlivého perorálneho klírensu, čo svedčí popri glomerulárnej filtrácii o aktívnej tubulárnej sekrécii.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig renal clearance for moderforbindelsen er ca. 272 ml/min, som utgjør ca. 67 % av tilsynelatende oral clearance, og indikerer aktiv tubulær sekresjon i tillegg til glomerulær filtrasjon.
Slovak: Klinické skúsenosti u gravidných žien sú limitované, avšak boli zaznamenané kongenitálne abnormality a potraty.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring hos gravide er begrenset, men medfødte misdannelser og abort er rapportert.
Slovak: Skúsenosti s dospelými liečenými dávkou až 12-krát vyššou ako odporúčaná denná dávka neodhalili akútnu toxicitu.
Norwegian Bokmål: Erfaring hos voksne behandlet med opptil 12 ganger anbefalt døgndose, har ikke vist noen akutt toksisitet.
Slovak: Špeciálne sa má zvážiť história antiretrovírusovej liečby a profil rezistencie HIV kmeňa matky.
Norwegian Bokmål: Det skal tas spesielt hensyn til tidligere antiretroviral behandling og resistensprofilen til morens hivstamme.
Slovak: Stavudín môže spôsobiť závrat a/alebo somnolenciu.
Norwegian Bokmål: Stavudin kan forårsake svimmelhet og/eller søvnighet.
Slovak: Počet hodnotených pacientov.
Norwegian Bokmål: a Antall evaluerbare pasienter
Slovak: Dávkovanie Zeritu (podľa klírensu kreatinínu) 26-50 ml/min
Norwegian Bokmål: Zerit dosering (i forhold til kreatininclearance) 26-50 ml/min
Slovak: Komplikácie chronického predávkovania môžu zahŕňať periférnu neuropatiu a hepatálnu dysfunkciu.
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner som følge av kronisk overdosering kan omfatte perifer nevropati og hepatisk dysfunksjon.
Slovak: Zerit je potrebné často vyšetrovať a pýtať sa ich na príznaky lipoatrofie.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Zerit må undersøkes jevnlig og spørres om symptomer på lipoatrofi.
Slovak: Použitie u detí
Norwegian Bokmål: Bruk av Zerit hos barn
Slovak: Zerit obsahuje laktózu
Norwegian Bokmål: Zerit inneholder laktose
Slovak: Fľaša sa má dobre pretrepať, kým sa prášok úplne nerozpustí.
Norwegian Bokmål: Flasken skal ristes godt, inntil pulveret er fullstendig oppløst.
Slovak: Liečba stavudínom môže ovplyvniť a/alebo zachovať mutácie tymidínového analógu (TAMthymidine analogue mutations) spojené s rezistenciou na zidovudín.
Norwegian Bokmål: Stavudinbehandling kan selektere for og/eller opprettholde tymidinanaloge mutasjoner (TAMs) som er assosiert med zidovudinresistens.
Slovak: Zeritu prášok sa má použiť pre dojčatá mladšie ako 3 mesiace.
Norwegian Bokmål: Pulverformuleringen av Zerit skal benyttes til spedbarn under 3 måneder.
Slovak: Pri monitorovaní hladín lipidov a glukózy v krvi sa treba riadiť zavedenými odporúčaniami liečby infekcie HIV.
Norwegian Bokmål: For monitorering av lipidnivåer og glukose i blodet, vises det til etablerte retningslinjer for hiv-behandling.
Slovak: Ak ste užili väčšie množstvo roztoku alebo ak ho niekto prehltne omylom, nehrozí bezprostredné nebezpečenstvo.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye oppløsning eller hvis noen ved et uhell svelger noe av den, er det ingen umiddelbar fare.
Slovak: Hydroxyurea sa preto nemá používať v liečbe HIV infekcie.
Norwegian Bokmål: Hydroksykarbamid må derfor ikke benyttes i behandlingen av hiv-infeksjon.
Slovak: Cmax a AUC sa zvyšovali proporcionálne s dávkou v rozmedzí intravenózne podanej dávky 0,0625-0,75 mg/kg a perorálne 0,033-4,0 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC økte proporsjonalt med dosen i doseområdene 0,0625-0,75 mg/kg intravenøst og 0,033-4,0 mg/kg oralt.
Slovak: Zerit patrí do špecifickej skupiny protivírusových liekov, známych tiež ako antiretrovírusové lieky nazývané nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI).
Norwegian Bokmål: Zerit tilhører en spesiell gruppe antivirale legemidler, også kjent som antiretrovirale midler, kalt nukleosidanalog revers transkriptasehemmere (NRTIer).
Slovak: Štúdie na dojčiacich potkanoch ukázali, že stavudín sa vylučuje do materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Studier med diende rotter viste at stavudin blir utskilt i morsmelken.
Slovak: Pri liečení infekcie HIV nie je vždy možné rozlíšiť vedľajšie účinky vyvolané užívaním Zeritu, súčasným užívaním iných liekov alebo komplikáciami, ktoré môžu sprevádzať infekciu.
Norwegian Bokmål: Når man behandler hiv-infeksjon, er det ikke alltid mulig å skille mellom bivirkninger forårsaket av Zerit, de som er forårsaket av andre medisiner du kanskje tar samtidig eller komplikasjoner av infeksjonen.
Slovak: Pripravený perorálny roztok je stály po dobu 30 dní v chladničke (pri teplote 2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Den ferdige oppløsningen kan oppbevares i 30 dager i kjøleskap (2 °C -8 °C).
Slovak: Ak náhodou vynecháte dávku, potom jednoducho užite obvyklú dávku vo zvyčajnom čase.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell glemmer å ta en dose, skal du ta din neste vanlige dose når det er tid for denne.
Slovak: Dĺžka liečby Zeritom má byť obmedzená na najkratší možný čas (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandlingen med Zerit bør begrenses til kortest mulig tid (se pkt.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa 42 % (rozmedzie: 13 % až 87 %) dávky vylúči v nezmenenej forme močom.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon utskilles 42 % (13 % til 87 %) av dosen uendret i urin.
Slovak: Počet hlásení u starších dojčiat bol veľmi nízky pre stanovenie profilu.
Norwegian Bokmål: Antallet rapporter hos større spedbarn var for lavt til å kunne se noen mønstre.
Slovak: Stavudín sa neviaže na proteíny, a preto sa nepredpokladá ovplyvnenie farmakokinetiky liekov viazaných na proteíny.
Norwegian Bokmål: Fordi stavudin ikke er proteinbundet, ventes det ikke å affisere farmakokinetikken for proteinbundne legemidler.
Slovak: Ak zabudnete užiť Zerit
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta Zerit
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Slovak: Dve až tri hodiny po užití dávky, pomer CSF/plazma stavudínu bol v rozmedzí 16 % až 125 % (priemer 59 % ±
Norwegian Bokmål: 2-3 timer etter dosering varierte CSF/plasmaratio for stavudin mellom 16 % og 125 % (gjennomsnitt 59 % ± 35 %).
Slovak: Magnéziumstearát Mikrokryštalická celulóza
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Mikrokrystallinsk cellulose Natriumstivelsesglykolat
Slovak: Zerit sa má užívať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Norwegian Bokmål: Zerit skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig.
Slovak: Stavudín je distribuovaný rovnomerne medzi červené krvinky a plazmu.
Norwegian Bokmål: Stavudin distribueres likt mellom erytrocytter og plasma.
Slovak: Zerit bol sledovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami, napr. didanozínom, lamivudínom, ritonavirom, indinavirom, sachinavirom, efavirenzom a nelfinavirom.
Norwegian Bokmål: Zerit har blitt studert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler, f.eks. didanosin, lamivudin, ritonavir, indinavir, saquinavir, efavirenz og nelfinavir.
Slovak: Žiadne klinicky relevantné farmakokinetické interakcie neboli zaznamenané pri podávaní s lamivudínom.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke observert klinisk relevante farmakokinetiske interaksjoner med lamivudin.
Slovak: Laktátová acidóza sa všeobecne prejaví po niekoľkých alebo viacerých mesiacoch liečby.
Norwegian Bokmål: Generelt forekom tilfellene av laktacidose etter noen få eller flere måneders behandling.
Slovak: Zerit nebol špeciálne skúmaný u pacientov nad 65 rokov.
Norwegian Bokmål: Eldre: Zerit har ikke blitt spesielt undersøkt hos pasienter over 65 års alder.
Slovak: Zerit sa má pripraviť s vodou na 200 ml roztoku pripraveného na použitie (koncentrácia stavudínu je 1 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Zerit skal blandes ut med vann til 200 ml ferdig oppløsning (stavudinkonsentrasjon på 1 mg/ml).
Slovak: Dospelí pacienti, ktorí majú problémy s prehĺtaním kapsúl, sa majú spýtať svojho lekára na možnosť prechodu na prášok, inú liekovú formu tohto lieku.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som har problemer med å svelge kapslene bør spørre legen sin om muligheten for å endre til pulverformuleringen av dette legemidlet.
Slovak: Medzi metabolity patria oxidovaný stavudín, glukuronidové konjugáty stavudínu a jeho oxidovaný metabolit a N-acetylcysteínový konjugát ribózy po glykozidovom štiepení, čo svedčí o tom, že tymín je tiež metabolitom stavudínu.
Norwegian Bokmål: Metabolitter inkluderer oksidert stavudin, glukuronidkonjugater av stavudin og dets oksiderte metabolitt, og et N-acetylcysteinkonjugat av ribose etter glykosidspalting, som tyder på at tymin også er en metabolitt av stavudin.
Slovak: Klinicky signifikantné interakcie stavudínu alebo kombinácie stavudín plus didanozín s nelfinavirom neboli pozorované.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner for stavudin eller stavudin pluss didanosin med nelfinavir er ikke observert.
Slovak: Predklinické štúdie preukázali prechod stavudínu cez placentu (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier viste at stavudin passerer placenta (se pkt.
Slovak: Symptómy môžu pretrvávať alebo sa môžu zhoršiť po ukončení liečby.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan vedvare eller forverres etter at behandlingen er avsluttet.
Slovak: Periférna neuropatia: až u 20 % pacientov liečených Zeritom sa rozvinie periférna neuropatia, často začínajúca po niekoľkých mesiacoch liečby.
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati: inntil 20% av pasienter behandlet med Zerit vil utvikle perifer nevropati, ofte med start etter noen måneders behandling.
Slovak: Odpoveď pacientov na liečbu Zeritom je rôzna.
Norwegian Bokmål: Respons på behandling med Zerit varierer mellom pasienter.
Slovak: Približne 70 % perorálne podanej dávky stavudínu sa vylúčilo v nezmenenej forme v moči.
Norwegian Bokmål: Ca. 70 % av den oralt administrerte stavudindosen ble utskilt som uendret medikament i urin.
Slovak: Údaje o hladine kyseliny mliečnej v sére neboli zahrnuté do tejto štúdie.
Norwegian Bokmål: Data om melkesyre i serum ble ikke samlet inn ved denne studien.
Slovak: Vplyv stavudínu na kinetiku fosforylácie nukleozidových analógov iných ako zidovudínu nebol skúmaný.
Norwegian Bokmål: Stavudins innflytelse på fosforyleringskinetikken til andre nukleosidanaloger enn zidovudin har ikke blitt undersøkt.
Slovak: Zerit môže spôsobiť závrat a ospalosť.
Norwegian Bokmål: Zerit kan forårsake svimmelhet og søvnighet.
Slovak: HIV RNA < 400 kópií/ml, odpoveď na liečbu, % Všetci pacienti
Norwegian Bokmål: Hiv-RNA < 400 kopier/ml, behandlingsrespons, % Alle pasienter
Slovak: Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred nadmernou vlhkosťou.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Slovak: Ak užijete viac kapsúl alebo ich niekto prehltne omylom, nehrozí bezprostredné nebezpečenstvo.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mange kapsler eller hvis noen ved et uhell svelger noen, er det ingen umiddelbar fare.
Slovak: Žiadne oficiálne štúdie interakcií s inými liekmi nie sú k dispozícii.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært noen formelle interaksjonsstudier med andre legemidler.
Slovak: Porucha funkcie pečene: farmakokinetika stavudínu u pacientov s poruchou funkcie pečene je podobná ako u pacientov s normálnou funkciou pečene.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: stavudins farmakokinetikk hos pasienter med nedsatt leverfunksjon var den samme som hos pasienter med normal leverfunksjon.
Slovak: Priemerný hemodialyzačný klírens stavudínu je 120 ml/min.
Norwegian Bokmål: Clearance av stavudin ved hemodialyse er i gjennomsnitt 120 ml/min.
Slovak: Pokračujte v užívaní tohto lieku, pokiaľ váš lekár nerozhodne inak.
Norwegian Bokmål: Endre ikke dosen på egen hånd, og fortsett å ta dette legemidlet inntil legen bestemmer noe annet.
Slovak: + lamivudín + efavirenz n=76
Norwegian Bokmål: Zerit + lamivudin + efavirenz n=76
Slovak: Zerit sa neskúmal konkrétne u pacientov starších ako 65 rokov.
Norwegian Bokmål: Eldre: Zerit er ikke undersøkt spesifikt hos pasienter over 65 år.
Slovak: Pozornosť je potrebná pri podávaní stavudínu pacientom (obzvlášť u obéznych žien) s hepatomegáliou, hepatitídou alebo inými známymi rizikovými faktormi vzniku ochorenia pečene a steatózy pečene (vrátane niektorých liekov a alkoholu).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling med stavudin til pasienter (spesielt overvektige kvinner) med hepatomegali, hepatitt eller andre kjente risikofaktorer for leversykdom og hepatisk steatose (blant annet visse legemidler og alkohol).
Slovak: + lamivudín + efavirenz n=391
Norwegian Bokmål: Zerit + lamivudin + efavirenz n=391
Slovak: Hlavné zaznamenané nežiaduce reakcie sú hematologické poruchy (anémia, neutropénia) a metabolické poruchy (hyperlaktatémia, hyperlipazémia).
Norwegian Bokmål: De viktigste rapporterte bivirkningene er hematologiske forstyrrelser (anemi, nøytropeni) og metabolske forstyrrelser (hyperlaktatemi, hyperlipidemi).
Slovak: Väčšina z týchto prípadov sa vyskytla v pozadí symptomatickej hyperlaktatémie alebo syndrómu laktátovej acidózy (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: De fleste av disse tilfellene oppsto i forbindelse med symptomatisk hyperlaktatemi eller laktacidose syndrom (se pkt.
Slovak: Používanie stavudínu u dospievajúcich, detí a dojčiat je potvrdené farmakokinetickými a bezpečnostnými údajmi u pediatrických pacientov (pozri tiež časti 4.8 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av stavudin hos ungdom, barn og spedbarn støttes av farmakokinetiske og sikkerhetsdata fra pediatriske pasienter (se også pkt.
Slovak: Profil nežiaducich udalostí pre novorodencov a dojčatá vo veku ≤ 3 mesiace preukázal zvýšenie hladiny kyseliny mliečnej, neutropéniu, anémiu, trombocytopéniu, zvýšenie hepatálnych transamináz a zvýšenie hladiny lipidov vrátane hypertriglyceridémie.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen for nyfødte og spedbarn ≤ 3 måneder gamle viste økninger i melkesyrenivåer, nøytropeni, anemi, trombocytopeni, økninger i hepatiske transaminaser og økte lipider, inkludert hypertriglyseridemi.