FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em dados limitados de pequenos números de mulheres no estudo IMPAACT P1026 que receberam dolutegravir 50 mg uma vez por dia durante o 2.º trimestre de gravidez, os valores intra-individuais médios para valores de Cmax, AUC24h e C24h de dolutegravir total foram, respetivamente, 26%, 37% e 51% mais baixos em comparação com o pós-parto; durante o 3.º trimestre de gravidez, os valores de Cmax, AUC24h e C24h foram, respetivamente, 25%, 29% e 34% mais baixos em comparação com o pós-parto (ver secções 4.2, 4.4 e 4.6).
Croatian: Prema ograničenim podacima prikupljenima u malog broja žena iz ispitivanja IMPAACT P1026 koje su primale dolutegravir u dozi od 50 mg jedanput na dan tijekom drugog tromjesečja trudnoće, srednja intraindividualna vrijednost Cmax, AUC24h i C24h ukupnog dolutegravira bila je 26%, 37% odnosno
Portuguese: A administração concomitante de Juluca e outros medicamentos que inibam estas enzimas pode aumentar a concentração plasmática de dolutegravir (ver Tabela 1).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Juluca i drugih lijekova koji inhibiraju spomenute enzime može povećati koncentracije dolutegravira u plazmi (vidjeti
Portuguese: 25-desacetil-rifampicina AUC ↓ 9%
Croatian: rilpivirin ↔ AUC ↓ 5%
Portuguese: Se estiver a amamentar ou a pensar em amamentar:
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete:
Portuguese: Antibióticos macrólidos Claritromicina Eritromicina /Dolutegravir
Croatian: Makrolidni antibiotici klaritromicin eritromicin / dolutegravir klaritromicin eritromicin / rilpivirin dolutegravir ↔ (Interakcija se nije ispitivala)
Portuguese: Pode causar um aumento das concentrações plasmáticas de rilpivirina (inibição das enzimas CYP3A).
Croatian: Može uzrokovati povećanje koncentracija rilpivirina u plazmi (inhibicija enzima iz obitelji CYP3A).
Portuguese: Os antiácidos, para tratar a indigestão e a azia, podem impedir que Juluca seja absorvido pelo seu organismo e podem torná-lo menos eficaz.
Croatian: Antacidi, lijekovi za probavne smetnje i žgaravicu, mogu spriječiti apsorpciju lijeka Juluca u tijelo i tako umanjiti njegovu djelotvornost.
Portuguese: Foi observada uma mistura K101K/E, substituição associada à resistência a NNRTI sem diminuição da suscetibilidade à rilpivirina (FC=1,2) num individuo com problemas de adesão identificados que recebeu dolutegravir mais rilpivirina.
Croatian: U jednog ispitanika liječenog dolutegravirom plus rilpivirinom kod kojeg su utvrđeni problemi s pridržavanjem liječenja primijećena je miješana supstitucija K101K/E povezana s rezistencijom na NNRTI, bez smanjene osjetljivosti na rilpivirin (FC = 1,2).
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de dolutegravir ou rilpivirina em mulheres grávidas é limitada.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni dolutegravira ili rilpivirina u trudnica.
Portuguese: Dolutegravir teve uma FC < 10 face a 94% dos 705 isolados clínicos.
Croatian: FC dolutegravira iznosio je < 10 u 94% od
Portuguese: Não tome um antiácido durante as 6 horas anteriores a tomar Juluca, ou por pelo menos 4 horas depois de o ter tomado (ver também secção 3, "Como tomar Juluca")
Croatian: Ne smijete uzeti antacid unutar 6 sati prije primjene lijeka Juluca ni najmanje 4 sata nakon njegove primjene (pogledajte i dio 3. ‘Kako uzimati lijek Juluca')
Portuguese: Não estão disponíveis dados clínicos em doentes com coinfeção por hepatite B. Os médicos devem consultar as normas orientadoras de tratamento atuais para o controlo da infeção por VIH em doentes coinfetados pelo vírus da hepatite B. Estão disponíveis dados limitados em doentes com coinfeção por hepatite C. Foi observada uma maior incidência de aumentos dos valores das análises hepáticas (Grau 1) em doentes tratados com dolutegravir e rilpivirina coinfetados com hepatite C em comparação com aqueles que não estavam coinfetados.
Croatian: Među bolesnicima liječenima dolutegravirom i rilpivirinom koji su imali istodobnu infekciju virusom hepatitisa C primijećena je viša incidencija povišenih vrijednosti rezultata testova jetrene funkcije (1. stupnja) nego u onih koji nisu imali istodobnu infekciju virusom hepatitisa C.
Portuguese: Rilpivirina AUC ↑ 13% Cmin NA Cmax ↑ 21%
Croatian: AUC ↑ 13% Cmin NP Cmax ↑ 21%
Portuguese: A administração concomitante de Juluca com rifampicina é contraindicada (ver secção 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Juluca i rifampicina je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: (FC 1), foi observada uma variedade de mutações secundárias associadas com raltegravir com o consequente aumento de FC para valores >10.
Croatian: Nasuprot tome, ako je pasaža započela s mutantima koji su imali mutaciju Q148H (FC 1), akumulirao se niz različitih sekundarnih mutacija povezanih s primjenom raltegravira, što je za posljedicu imalo porast FC-a na vrijednosti > 10.
Portuguese: 1 frasco + 1 adaptador de frasco + 1 seringa doseadora de 10 ml
Croatian: 1 bočica + 1 adapter za bočicu + 1 štrcaljka za doziranje od 10 ml
Portuguese: Número UE
Croatian: EU broj
Portuguese: 60 ml
Croatian: Bočica (staklena) 60 ml
Portuguese: Quando utilizado para doenças inflamatórias, é tomado uma vez por semana, no mesmo dia todas as semanas.
Croatian: Za upalne bolesti uzima se jedanput tjedno, istog dana svakog tjedna.
Portuguese: Mais informações sobre Jylamvo podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Croatian: Više informacija o lijeku Jylamvo dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Portuguese: O que é Jylamvo e para que é utilizado?
Croatian: Što je Jylamvo i za što se koristi?
Portuguese: O médico pode certificar-se junto do doente ou do seu cuidador que o medicamento pode ser tomado de forma fiável uma vez por semana.
Croatian: Liječnik može provjeriti s bolesnikom ili njegovim njegovateljem može li se lijek pouzdano uzimati jedanput tjedno.
Portuguese: Jylamvo (metotrexato)
Croatian: Jylamvo (metatreksat)
Portuguese: A empresa apresentou informações provenientes da literatura publicada sobre os benefícios e os riscos do metotrexato nas utilizações aprovadas.
Croatian: Tvrtka je dostavila podatke iz objavljene literature o koristima i rizicima metotreksata u odobrenim primjenama.
Portuguese: Na maioria dos casos, os medicamentos com metotrexato são utilizados para tratamento de longo prazo.
Croatian: U većini slučajeva lijekovi koji sadrže metotreksat koriste se za dugotrajna liječenja.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Jylamvo?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Jylamvo?
Portuguese: Outras informações sobre Jylamvo
Croatian: Ostale informacije o lijeku Jylamvo
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Jylamvo são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Jylamvo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Portuguese: A dose a tomar por semana depende da doença inflamatória para que é utilizado, da resposta do doente ao tratamento e, no caso das crianças, do peso e da altura.
Croatian: Doza koju bolesnik uzima svaki tjedan ovisi o tomu koje se upalno stanje liječi, koliko je liječenje učinkovito i, u slučaju djece, o njihovoj visini i tjelesnoj težini.
Portuguese: Deve ser prescrito apenas por médicos com experiência na utilização do metotrexato e uma compreensão plena dos riscos do tratamento com metotrexato.
Croatian: Smiju ga propisivati samo liječnici sa znanjem i iskustvom u primjeni metotreksata koji potpuno razumiju rizike povezane s liječenjem metotreksatom.
Portuguese: Jylamvo é um medicamento anti-inflamatório e contra o cancro utilizado para tratar as seguintes doenças:
Croatian: Jylamvo je lijek protiv upala i raka koji se koristi za liječenje sljedećih stanja:
Portuguese: Quais são os riscos associados a Jylamvo?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Jylamvo?
Portuguese: A empresa que comercializa Jylamvo irá fornecer um guia para profissionais de saúde e um cartão de alerta do doente que conterão informações sobre como utilizar corretamente o medicamento e evitar erros de medicação.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Jylamvo u promet osigurat će priručnik za zdravstvene radnike i karticu s upozorenjima za bolesnike o ispravnom korištenju lijeka kako bi se izbjegle medikacijske pogreške.
Portuguese: A 29 de março de 2017, Jylamvo recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Croatian: Lijek Jylamvo dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 29. ožujka 2017.
Portuguese: A Agência concluiu que os benefícios de Jylamvo são superiores aos seus riscos e pode ser autorizado para utilização na UE.
Croatian: Stoga je Agencija zaključila da koristi od lijeka Jylamvo nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Portuguese: Quando utilizado para a leucemia linfoblástica aguda, a dose depende da altura e do peso do doente.
Croatian: U slučaju akutne limfoblastične leukemije, doza lijeka Jylamvo ovisi o visini i tjelesnoj težini bolesnika.
Portuguese: A frequência de administração do metotrexato depende dos outros medicamentos com os quais esteja a ser utilizado.
Croatian: Učestalost primjene metotreksata ovisi o tome s kojim se drugim lijekovima koristi.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Jylamvo são continuamente monitorizados.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Jylamvo kontinuirano se prate.
Portuguese: O funcionamento do metotrexato em doentes com artrite e psoríase não está completamento esclarecido, mas pensa-se que os seus benefícios se devam à sua capacidade de reduzir a inflamação e suprimir um sistema imunitário hiperativo.
Croatian: Način na koji metotreksat djeluje u bolesnika s artritisom i psorijazom nije u cijelosti poznat, ali se smatra da koristi metotreksata proizlaze iz njegove sposobnosti ublažavanja upale i suzbijanja prekomjerno aktivnog imunosnog sustava.
Portuguese: A empresa também realizou estudos que demonstraram que o medicamento é bioequivalente a outros medicamentos que contêm metotrexato utilizados para tratar doenças inflamatórias e a LLA (Methotrexat Lederle e Ebetrexat comprimidos).
Croatian: Provela je i ispitivanja koja su pokazala da je lijek bioekvivalentan ostalim lijekovima koji sadrže metotreksat i koji se koriste za liječenje upalnih stanja i ALL-a (Methotrexat Lederle i tablete Ebetrexat).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Jylamvo (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são efeitos no sistema digestivo (como inflamação do revestimento da boca, indigestão, dor de barriga, sensação de enjoo e perda de apetite) e análises de sangue que mostram alterações no fígado.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Jylamvo (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu one koje zahvaćaju probavni sustav (kao što su upala sluznice usta, probavne smetnje, bol u trbuhu, mučnina i gubitak apetita) te krvni nalazi koji upućuju na promjene u jetri.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Jylamvo, consulte o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Jylamvo pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Além disso, enviará questionários de acompanhamento para erros de dosagem que resultem em sobredosagem.
Croatian: Tvrtka će dostaviti i kontrolne upitnike o pogreškama u doziranju koje za posljedicu imaju predoziranje.
Portuguese: Um resumo sobre Jylamvo e porque está autorizado na UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Jylamvo i zašto je odobren u EU-u
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves incluem: redução da produção de células sanguíneas, danos nos pulmões, no fígado, nos rins e nos nervos, tromboembolismo (problemas causados por coágulos nos vasos sanguíneos) e reações alérgicas e cutâneas graves.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave obuhvaćaju smanjenu proizvodnju krvnih stanica, oštećenja pluća, jetre, bubrega i živaca, tromboemboliju (poteškoće uzrokovane ugrušcima u krvnim žilama) te ozbiljne alergijske i kožne reakcije.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Jylamvo.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kakvoći lijeka Jylamvo.
Portuguese: Por está Jylamvo autorizado na UE?
Croatian: Zašto je lijek Jylamvo odobren u EU-u?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Jylamvo durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Jylamvo utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: • Leucemia linfoblástica aguda (LLA), um tipo de cancro dos glóbulos brancos, em adultos e crianças com mais de 3 anos de idade.
Croatian: • akutne limfoblastične leukemije (ALL), raka bijelih krvnih stanica, u odraslih i djece starije od 3
Portuguese: O medicamento de referência para o Jylamvo é o Methotrexat Lederle injetável.
Croatian: Referentni lijek za Jylamvo je Methotrexat Lederle za injekciju.
Portuguese: • Psoríase grave incapacitante (uma doença que provoca o aparecimento de placas vermelhas descamativas na pele) em adultos quando outros tratamentos não tenham funcionado suficientemente bem;
Croatian: • teške onesposobljavajuće psorijaze (upalne bolesti koja uzrokuje crvene, ljuskave lezije na koži) u odraslih kada druge vrste liječenja nisu bile dovoljno učinkovite
Portuguese: O uso de Jylamo está contraindicado em doentes que consumam álcool em excesso, doentes com doenças graves no fígado ou nos rins, doenças do sangue, sistema imunitário enfraquecido (defesa do organismo), doenças graves ou crónicas como tuberculose e HIV, úlceras na boca, inflamação na boca e úlceras no sistema digestivo.
Croatian: Jylamvo se ne smije davati bolesnicima koji prekomjerno piju alkohol, kao ni onima koji imaju probleme s jetrom ili ozbiljne probleme s bubrezima, krvne poremećaje, oslabljeni imunosni sustav (sustav obrane tijela), teške ili dugotrajne infekcije kao što su tuberkuloza ili infekcija HIV-om, čireve u ustima, upalu u usnoj šupljini ili čireve u probavnom sustavu.
Portuguese: • Artrite reumatoide ativa (uma doença que provoca inflamação nas articulações) em adultos;
Croatian: • aktivnog reumatoidnog artritisa (bolesti koja uzrokuje upalu zglobova) u odraslih
Portuguese: Como funciona Jylamvo?
Croatian: Kako djeluje Jylamvo?
Portuguese: Jylamvo contém a substância ativa metotrexato.
Croatian: Jylamvo sadrži djelatnu tvar metotreksat.
Portuguese: Está também contraindicado em mulheres que estejam a amamentar e em doentes a receber vacinas vivas.
Croatian: Ne smije se koristiti u bolesnica koje doje niti bolesnika koji primaju živa cjepiva.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização de Jylamvo, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Jylamvo potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: • Artrite psoriática grave (inflamação das articulações que ocorre nos doentes com psoríase) em adultos;
Croatian: • teškog psorijatičnog artritisa (upale zglobova koja se pojavljuje u bolesnika s psorijazom) u odraslih
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que Jylamvo tem um uma qualidade comparável e é bioequivalente aos medicamentos que contêm metotrexato Methotrexat Lederle e Ebetrexat.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da je kakvoća lijeka Jylamvo usporediva s drugim lijekovima koji sadrže metotreksat, tj.
Portuguese: A substância ativa de Jylamvo, o metotrexato, impede que as células se desenvolvam ao interferir na produção de ADN. Isto afeta especialmente as células de crescimento rápido, tais como as células cancerosas.
Croatian: Aktivna tvar u lijeku Jylamvo, metotreksat, zaustavlja rast stanica ometajući proizvodnju DNK-a.
Portuguese: Como se utiliza Jylamvo?
Croatian: Kako se Jylamvo primjenjuje?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Jylamvo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Jylamvo nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Portuguese: Jylamvo está disponível na forma de uma solução para administrar por via oral e só pode ser obtido mediante receita médica.
Croatian: Lijek Jylamvo dostupan je kao tekućina koja se uzima kroz usta i izdaje se samo na recept.
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de março de 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. ožujka 2017.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Croatian: Ova uputa zadnji je puta revidirana u
Portuguese: Contém E214 e E219.
Croatian: Sadrži E214 i E219.
Portuguese: A partir da data de notificação da decisão da Comissão*
Croatian: Od datuma obavijesti o odluci Komisije*
Portuguese: *Referral EMEA/H/A-31/1463
Croatian: * Postupak upućivanja EMEA/H/A-31/1463
Portuguese: − fraqueza nos movimentos, também apenas limitada ao lado esquerdo ou direito do corpo;
Croatian: − slabost pri pokretima, također ograničeno samo na lijevu ili desnu stranu tijela
Portuguese: O médico decidirá se é necessário algum tratamento.
Croatian: Liječnik će odlučiti je li potrebno bilo kakvo liječenje.
Portuguese: − se tiver um grande excesso de peso;
Croatian: − ako ste izuzetno prekomjerne težine
Portuguese: O que é Jylamvo e para que é utilizado
Croatian: Što je Jylamvo i za što se koristi
Portuguese: Jylamvo com alimentos, bebidas e álcool
Croatian: Jylamvo s hranom, pićem i alkoholom
Portuguese: Ver também a secção 4 «Efeitos secundários possíveis».
Croatian: Pogledajte također dio 4 "Moguće nuspojave".
Portuguese: Agitar antes de utilizar.
Croatian: Protresite prije uporabe.
Portuguese: Não utilize Jylamvo se está a tentar engravidar.
Croatian: Ne uzimajte Jylamvo ako pokušavate zatrudnjeti.
Portuguese: A semivida média terminal é de 6-7 horas e demonstra variações consideráveis (3-17 horas).
Croatian: Srednja vrijednost terminalnog poluvijeka iznosi 6-7 sati i pokazuje znatne varijacije (3-17 sati).
Portuguese: Após a primeira abertura 3 meses.
Croatian: Nakon prvog otvaranja 3 mjeseca
Portuguese: Crianças, adolescentes e idosos
Croatian: Djeca, adolescenti i starije osobe
Portuguese: Aproximadamente 5-20% do metotrexato e 1-5% do 7-hidroximetotrexato são eliminados na bílis.
Croatian: Približno 5-20 % metotreksata i 1-5 % 7-hidroksimetotreksata eliminira se u žuči.
Portuguese: Para a indicação em oncologia, também se devem aplicar as recomendações que figuram nos protocolos publicados.
Croatian: Za onkološku indikaciju potrebno je uzeti u obzir i preporuke iz objavljenih protokola.
Portuguese: Portanto, deve garantir que efetua uma contraceção eficaz durante todo este período (ver também a secção «Advertências e precauções»).
Croatian: Stoga morate biti sigurni da primjenjujete učinkovitu kontracepciju cijelo ovo razdoblje (pogledajte također dio "Upozorenja i mjere opreza").
Portuguese: Decida, em conjunto com o seu médico, qual o dia da semana mais adequado para tomar o medicamento.
Croatian: Zajedno s liječnikom odlučite koji dan u tjednu je najprikladniji za uzimanje lijeka.
Portuguese: Atenção: este medicamento pode afetar a sua capacidade de reagir e a sua capacidade de conduzir.
Croatian: Oprez: Ovaj lijek može utjecati na Vašu mogućnost reagiranja i sposobnost upravljanja vozilima.
Portuguese: Não conservar acima de 25 ºC.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Portuguese: Não tome mais do que a dose prescrita.
Croatian: Nemojte uzeti više od propisane doze.
Portuguese: Uma vez alcançado o resultado terapêutico pretendido, a dose deve ser reduzida gradualmente até à menor dose de manutenção eficaz possível.
Croatian: Kada se postigne željeni ishod liječenja, dozu treba postupno smanjiti na najnižu moguću učinkovitu dozu održavanja.
Portuguese: As concentrações séricas máximas são atingidas no espaço de 1-2 horas.
Croatian: Vršne koncentracije u serumu postižu se unutar 1-2 sata.
Portuguese: 1 Pode ser reversível - ver secção 4.4.
Croatian: 1može biti reverzibilan - vidjeti dio 4.4
Portuguese: Nunca altere a dose por sua iniciativa.
Croatian: Nikada sami ne mijenjajte dozu.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado (ver secção 6.6).
Croatian: Bocu čuvati čvrsto zatvorenu (vidjeti dio 6.6).
Portuguese: Dermatite e queimaduras solares
Croatian: Dermatitis i opekline od sunca
Portuguese: O metotrexato encontra-se aproximadamente 50% ligado às proteínas séricas.
Croatian: Metotreksat je otprilike 50 % vezan na serumske proteine.
Portuguese: Após a primeira abertura, elimine qualquer medicamento não utilizado após 3 meses.
Croatian: Nakon prvog otvaranja, bacite sav neiskorišteni lijek nakon 3 mjeseca.
Portuguese: Tome exatamente essa dose.
Croatian: Držite se točno te doze.
Portuguese: % de dose a administrar
Croatian: % doze koju treba primijeniti
Portuguese: Podem eventualmente ser efetuadas outras análises antes e depois do tratamento.
Croatian: Mogu biti napravljene i druge pretrage prije i poslije liječenja.
Portuguese: O médico poderá aumentar a dose se a dose utilizada não for eficaz mas for bem tolerada.
Croatian: Liječnik može povećati dozu ako korištena doza nije djelotvorna, ali se dobro podnosi.
Portuguese: Potencial mutagénico e carcinogénico
Croatian: Mutageni i kancerogeni potencijal
Portuguese: Jylamvo não deve ser administrado.
Croatian: Jylamvo se ne smije primijeniti.
Portuguese: Ver também a secção «Gravidez, amamentação e fertilidade».
Croatian: Pogledajte također dio "Trudnoća, dojenje i plodnost".
Portuguese: Contraceção nos homens
Croatian: Kontracepcija u muškaraca
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Portuguese: Pode esperar-se uma resposta ao tratamento após cerca de 4-8 semanas.
Croatian: Odgovor na liječenje može se očekivati nakon približno 4-8 tjedana.
Portuguese: O cartão do doente deverá incluir os seguintes elementos-chave:
Croatian: Kartica za bolesnika mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
Portuguese: − pequenas manchas vermelhas na pele;
Croatian: − male crvene mrlje na koži
Portuguese: Os profissionais de saúde e os doentes devem ser instruídos de forma clara.
Croatian: Medicinsko osoblje i bolesnici moraju dobiti jasne upute.
Portuguese: Suspeita-se de um efeito mutagénico em seres humanos.
Croatian: Postoji sumnja na mutageni učinak u ljudi.
Portuguese: − cuspir ou tossir sangue*;
Croatian: − pljuvanje ili iskašljavanje krvi*
Portuguese: O nível de redução da dose deve ser decidido numa base casuística.
Croatian: O količini smanjenja doze treba odlučivati za svaki slučaj pojedinačno.
Portuguese: Jylamvo destina-se a ser utilizado nas seguintes indicações:
Croatian: Jylamvo se primjenjuje u sljedećim indikacijama:
Portuguese: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS United Kingdom
Croatian: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Ujedinjeno Kraljevstvo
Portuguese: Isto significa que o medicamento pode causar mutações genéticas.
Croatian: To znači da ovaj lijek može prouzročiti genetske mutacije.
Portuguese: Este acontecimento pode também estar associado com vasculite e outras comorbilidades.
Croatian: Ovaj događaj također se može povezati s vaskulitisom i ostalim komorbiditetima.
Portuguese: Se tomar mais Jylamvo do que deveria
Croatian: Ako uzmete više lijeka Jylamvo nego što ste trebali
Portuguese: Em cada caso individual, o benefício do tratamento deve ser avaliado em relação aos possíveis riscos para o feto.
Croatian: U svakom pojedinačnom slučaju korist liječenja mora se odvagnuti u odnosu na mogući rizik za fetus.
Portuguese: A maioria das reações adversas é reversível se for detetada precocemente.
Croatian: Većina nuspojava je reverzibilna ako se otkriju rano.
Portuguese: Outros medicamentos e Jylamvo
Croatian: Drugi lijekovi i Jylamvo