FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Evaluation of post-myocardial infarction patients should always include assessment of renal function.
Polish: Ocena stanu pacjenta po przebytym zawale mięśnia sercowego powinna zawsze obejmować ocenę czynności nerek.
English: Diovan 160 mg film-coated tablets can be used for three different conditions:
Polish: Diovan 160 mg tabletki powlekane można stosować w leczeniu trzech różnych chorób:
English: • if you are suffering from a narrowing of the kidney artery.
Polish: • jeśli obecne jest zwężenie tętnicy nerkowej;
English: Diovan 80 mg film-coated tablets can be used for three different conditions:
Polish: Diovan 80 mg tabletki powlekane można stosować w leczeniu trzech różnych chorób:
English: Diovan 40 mg capsules, hard can be used for two different conditions:
Polish: Diovan 40 mg kapsułki twarde można stosować w leczeniu dwóch różnych chorób:
English: Diovan 40 mg film-coated tablets can be used for two different conditions:
Polish: Diovan 40 mg tabletki powlekane można stosować w leczeniu dwóch różnych schorzeń:
English: • severely decreased kidney function (signs of acute renal failure)
Polish: • ciężkie zaburzenia czynności nerek (objawy ostrej niewydolności nerek),
English: Each capsule contains 160 mg valsartan.
Polish: Jedna kapsułka zawiera 160 mg walsartanu.
English: Combined with hydrochlorothiazide, a significant additional reduction in blood pressure is achieved.
Polish: Leczenie skojarzone z hydrochlorotiazydem znacząco zwiększa działanie przeciwnadciśnieniowe preparatu.
English: Diovan 80 mg capsules, hard can be used for three different conditions:
Polish: Diovan 80 mg kapsułki twarde można stosować w leczeniu trzech różnych chorób:
English: Each capsule contains 40 mg valsartan.
Polish: Jedna kapsułka zawiera 40 mg walsartanu.
English: Each capsule contains 80 mg valsartan.
Polish: Jedna kapsułka zawiera 80 mg walsartanu.
English: Diovan and associated names (see Annex I) 160 mg capsules, hard Valsartan
Polish: Diovan i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 160 mg kapsułki twarde Valsartanum
English: Diovan and associated names (see Annex I) 160 mg film-coated tablets Valsartan
Polish: Diovan i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 160 mg tabletki powlekane Valsartanum
English: Hypotension, Orthostatic hypotension
Polish: Niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne
English: The CHMP agreed about the proposed wording for precautions in dosing Diovan, considering that no dosage adjustment is required for patients with a creatinine clearance >10ml/min and that in patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis the dose of valsartan should not exceed 80 mg (see section 4.4).
Polish: CHMP zgodził się na proponowane sformułowanie dotyczące zachowania środków ostrożności w związku z dawkowaniem preparatu Diovan, zważywszy że nie jest konieczne dostosowywanie dawki leku u pacjentów, u których klirens kreatyniny wynosi >10 ml/min.
English: If you take more Diovan than you should
Polish: Zażycie większej niż zalecana dawki leku Diovan
English: Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg capsules, hard Valsartan
Polish: Diovan i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 40 mg kapsułki twarde Valsartanum
English: Evaluation of post-myocardial infarction patients should always include assessment of renal function (see section
Polish: Ocena stanu pacjenta po przebytym zawale mięśnia sercowego powinna zawsze obejmować ocenę czynności nerek (patrz punkt 4.2).
English: Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg capsules, hard Valsartan
Polish: Diovan i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 80 mg kapsułki twarde Valsartanum
English: Each film-coated tablet contains 80 mg valsartan.
Polish: Jedna tabletka powlekana zawiera 80 mg walsartanu.
English: Each film-coated tablet contains 160 mg valsartan.
Polish: Jedna tabletka powlekana zawiera 160 mg walsartanu.
English: Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg film-coated tablets Valsartan
Polish: Diovan i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 40 mg tabletki powlekane Valsartanum
English: Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg film-coated tablets Valsartan
Polish: Diovan i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 80 mg tabletki powlekane Valsartanum
English: Each film-coated tablet contains 40 mg valsartan.
Polish: Jedna tabletka powlekana zawiera 40 mg walsartanu.
English: LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.]
English: Novartis Pharma B.V. Postbus 241
Polish: Novartis Pharma B.V.
English: The main discussion for this section concerned the presentation of ADRs in the SPC.
Polish: Dyskusja nad tym punktem dotyczyła głównie przedstawienia w ChPL niepożądanych reakcji na lek.
English: An assessment of renal function should be included in the evaluation of patients post-myocardial infarction.
Polish: W ramach oceny pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego należy przeprowadzić ocenę czynności nerek.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
Polish: KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.]
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the dose of valsartan should not exceed 80 mg. Diovan is contraindicated in patients with severe hepatic impairment and in patients with cholestasis (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Polish: i że w przypadku pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami funkcji wątroby bez cholestazy dawka walsartanu nie powinna przekraczać 80 mg (patrz punkt 4.4).
English: Not known
Polish: „Niedawny”
English: Diovan 320 mg film-coated tablets can be used
Polish: Diovan 320 mg tabletki powlekane można stosować:
English: Renal failure and impairment, Elevation of serum creatinine General disorders and administration site conditions Uncommon
Polish: Obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Nieznana
English: Regarding renal impairment, the use of valsartan 80 mg as the starting dose, with no dosage adjustment, in patients with reduced renal function (creatinine clearance rate >10 ml/min) is supported by both efficacy and safety data from Study 27 and by pharmacokinetic data from Study 12.
Polish: Jeśli chodzi o zaburzenia funkcji nerek, za zastosowaniem walsartanu w dawce początkowej wynoszącej 80 mg bez konieczności jej dostosowywania u pacjentów z osłabieniem funkcji nerek (klirens kreatyniny >10 ml/min.)
English: Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy As with all other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or hypertrophic obstructive cardiomyopathy (HOCM).
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków rozszerzających naczynia, wskazana jest szczególna ostrożność u pacjentów, u których występuje zwężenie zastawki aorty lub zastawki dwudzielnej lub kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory (HOCM).
English: Your doctor will increase this dose gradually over several weeks to a maximum of 160 mg twice daily.
Polish: Pacjent otrzymuje dawkę 20 mg, uzyskiwaną poprzez podzielenie tabletki 40 mg. Lekarz będzie stopniowo zwiększał tę dawkę w okresie kilku tygodni do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy na dobę.
English: • diarrhea
Polish: • biegunka,
English: • nausea
Polish: • nudności,
English: Box 1150
Polish: Postbus 241
English: --1 Per 1 ml dose: live feline calicivirus (strain F9) 104.6-106.1 CCID50; live feline viral rhinotracheitis virus (strain F2) 105.0-106.6 CCID50 ; live feline panleucopenia virus (strain LR 72) 103.7-104.5 CCID50; and purified p45 FeLV-envelope antigen, minimum quantity 102 μg
Polish: --1 1 dawka (1 ml): żywy kaliciwirus kotów (szczep F9) 104.6 -106.1 CCID50 ; żywy wirus zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep F2) 105.0 -106.6 CCID50 ; żywy wirus panleukopenii kotów (szczep LR 72) 103.7 -104.5 CCID50 ; i oczyszczone białko p45 wirusa białaczki kotów (FeLV) - antygen otoczkowy - nie mniej niż 102 µg
English: Packaging Content
Polish: Opakowanie Zawartość
English: 150 (3x50) capsules
Polish: 150 (3x50) kapsułek
English: 150 mg Film-coated tablet Oral use
Polish: 150 mg Tabletka powlekana
English: The full EPAR for Hirobriz Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Hirobriz Breezhaler znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Overall, the effects of the 150 and 300 microgram doses of Hirobriz Breezhaler were similar, but the results showed that the 300 microgram dose may provide better relief in patients with more severe disease.
Polish: Ogółem działanie dawek 150 i 300 mikrogramów leku Hirobriz Breezhaler było podobne, ale wyniki wskazują, że dawka 300 mikrogramów może zapewnić lepsze łagodzenie objawów u pacjentów z cięższymi postaciami choroby.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hirobriz Breezhaler.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Hirobriz Breezhaler.
English: Therefore, the Agency decided that Hirobriz Breezhaler's benefits are greater that its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Polish: Z tego względu Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Hirobriz Breezhaler przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
English: On average, the increase in FEV1 in patients who received Hirobriz Breezhaler was between 150 to 190 ml, while for patients who received placebo the change in FEV1 ranged from a decrease of 10 ml to an increase of 20 ml.
Polish: W przypadku pacjentów otrzymujących lek Hirobriz Breezhaler wzrost FEV1 wyniósł średnio 150 do 190 ml, natomiast u pacjentów przyjmujących placebo zmiana FEV1 wyniosła od spadku o 10 ml do wzrostu o 20 ml.
English: In three main studies involving over 4,000 patients with COPD, Hirobriz Breezhaler was compared with placebo (a dummy treatment), tiotropium or formoterol (other inhaled medicines used to treat COPD).
Polish: W trzech badaniach głównych z udziałem ponad 4000 pacjentów z POChP lek Hirobriz Breezhaler porównywano z placebo (leczenie pozorowane), tiotropium lub formoterolem (inne leki do inhalacji przyjmowane w leczeniu POChP).
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Hirobriz Breezhaler.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Hirobriz Breezhaler.
English: The most common side effects with Hirobriz Breezhaler (which may affect more than 1 in 10 people) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat) and upper respiratory tract infection (infection of the nose and throat).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Hirobriz Breezhaler (mogące wystąpić u więcej niż 1 pacjenta na 10) to zapalenie jamy nosowo-gardłowej (zapalenie nosa i gardła) i zakażenie górnych dróg oddechowych (zakażenie nosa i gardła).
English: European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hirobriz Breezhaler on 30 November 2009.
Polish: W dniu 30 listopada 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Hirobriz Breezhaler do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
English: COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing.
Polish: POChP to choroba przewlekła, w której dochodzi do uszkodzenia lub zablokowania dróg oddechowych i pęcherzyków płucnych, co prowadzi do utrudnionego oddychania.
English: Hirobriz Breezhaler is used for maintenance (regular) treatment.
Polish: Hirobriz Breezhaler stosuje się do leczenia zachowawczego (regularnego).
English: Hirobriz Breezhaler capsules, which contain a powder for inhalation, are only used with a Hirobriz Breezhaler inhaler and must not be swallowed.
Polish: Kapsułki leku Hirobriz Breezhaler, zawierające proszek do inhalacji, stosuje się wyłącznie z inhalatorem Hirobriz Breezhaler i nie wolno ich połykać.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hirobriz Breezhaler?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Hirobriz Breezhaler?
English: The active substance in Hirobriz Breezhaler, indacaterol, is a beta-2 adrenergic receptor agonist.
Polish: Substancja czynna zawarta w produkcie Hirobriz Breezhaler, indakaterol, jest agonistą receptorów beta2-adrenergicznych.
English: The Agency also noted that there were no major safety concerns with Hirobriz Breezhaler, with side effects being manageable and similar to other beta-2 adrenergic receptor agonist medicines.
Polish: Agencja zwróciła również uwagę, że brak większych obaw dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Hirobriz Breezhaler, ponieważ działania niepożądane są możliwe do opanowania i zbliżone do działań innych agonistów receptorów beta2-adrenergicznych.
English: When Hirobriz Breezhaler is inhaled, indacaterol reaches the receptors in the airways and activates them.
Polish: Po inhalacji leku Hirobriz Breezhaler indakaterol dociera do receptorów w drogach oddechowych i je uaktywnia.
English: For more information about treatment with Hirobriz Breezhaler, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Hirobriz Breezhaler należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Hirobriz Breezhaler indacaterol
Polish: Hirobriz Breezhaler indakaterol
English: For practical information about using Hirobriz Breezhaler, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Hirobriz Breezhaler należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Hirobriz Breezhaler was more effective than placebo at improving how well the lungs work in patients with COPD.
Polish: Lek Hirobriz Breezhaler był skuteczniejszy niż placebo pod względem poprawy funkcjonowania płuc u pacjentów z POChP.
English: Other information about Hirobriz Breezhaler
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Hirobriz Breezhaler
English: The European Medicines Agency concluded that Hirobriz Breezhaler was shown to be effective at improving lung function in COPD.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że udowodniono skuteczność leku Hirobriz Breezhaler w poprawie czynności płuc u osób z POChP.
English: Hirobriz Breezhaler is a medicine that is used to keep the airways open in adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Polish: Hirobriz Breezhaler jest lekiem stosowanym do utrzymania drożności dróg oddechowych u dorosłych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
English: What is Hirobriz Breezhaler and what is it used for?
Polish: Co to jest produkt Hirobriz Breezhaler i w jakim celu się go stosuje?
English: What benefits of Hirobriz Breezhaler have been shown in studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Hirobriz Breezhaler zaobserwowano w badaniach?
English: For the full list of all side effects and restrictions with Hirobriz Breezhaler, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Hirobriz Breezhaler znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Hirobriz Breezhaler have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Hirobriz Breezhaler w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
English: Hirobriz Breezhaler can only be obtained with a prescription.
Polish: Hirobriz Breezhaler wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
English: How does Hirobriz Breezhaler work?
Polish: Jak działa produkt Hirobriz Breezhaler?
English: What are the risks associated with Hirobriz Breezhaler?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Hirobriz Breezhaler?
English: How is Hirobriz Breezhaler used?
Polish: Jak stosować produkt Hirobriz Breezhaler?
English: Why is Hirobriz Breezhaler approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Hirobriz Breezhaler?
English: * see section below for further details.
Polish: * więcej informacji patrz poniższy punkt.
English: SMV = simeprevir.
Polish: SMV = symeprewir.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 May 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 maja 2014
English: OPTIMIST-1 and OPTIMIST-2
Polish: Badania OPTIMIST-1 i OPTIMIST-2
English: Especially avoid intense or prolonged exposure to sunlight (including tanning devices).
Polish: W szczególności należy unikać intensywnej lub długotrwałej ekspozycji na światło słoneczne (w tym solariów).
English: 4 Patients with these combinations are also included in other rows describing the individual substitutions.
Polish: 4 Pacjenci z tymi skojarzeniami zostali również włączeni w innych wierszach opisujących indywidualne podstawienia.
English: Laboratory parameter
Polish: Parametr laboratoryjny
English: 2 Alone or in combination with other substitutions (includes mixtures).
Polish: 2 Same lub w skojarzeniu z innymi podstawieniami (w tym złożone).
English: * Ketoconazole: pending further ATC classification.
Polish: * Ketokonazol: dalsza klasyfikacja ATC w toku.
English: Phase 3 study in Asian patients
Polish: Badanie fazy 3 u pacjentów rasy azjatyckiej
English: This can damage or break open the capsule.
Polish: Może to spowodować uszkodzenie lub pęknięcie kapsułki.
English: The days of the week are printed on the blister strip.
Polish: Na pasku blistra wydrukowano dni tygodnia.
English: C212 (Phase 3)
Polish: C212 (faza 3)
English: No serious adverse reactions were reported.
Polish: Nie zgłoszono ciężkich działań niepożądanych.
English: In particular tell your doctor or pharmacist if you take any of the following medicines:
Polish: W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniżej wymienionych leków:
English: 3 Recommended duration of treatment provided that patient does not meet a stopping rule (see table 3).
Polish: 3 Zalecany czas leczenia pod warunkiem, że pacjent nie spełnia kryteriów przerwania leczenia (patrz tabela 3).
English: OLYSIO must not be used in children and adolescents (under 18 years of age) because it has not been studied in this age group.
Polish: Dzieci i młodzież Leku OLYSIO nie wolno stosować u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat) ze względu na brak badań w tej grupie wiekowej.
English: Ketoconazole*
Polish: Ketokonazol*
English: EU/1/14/924/002 (28 capsules)
Polish: EU/1/14/924/002 (28 kapsułek)
English: Environmental Risk Assessment (ERA) Simeprevir is classified as a PBT (persistent, bioaccumulative and toxic) substance (see section 6.6).
Polish: Ocena ryzyka dla środowiska (ang. Environmental Risk Assessment, ERA) Symeprewir jest sklasyfikowany jako PBT (trwała, kumulująca się i toksyczna) substancja (patrz punkt 6.6).
English: Like all medicines, OLYSIO can cause side effects, although not everybody gets them.
Polish: Jak każdy lek, OLYSIO może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
English: - The days of the week are printed on the blister strip - this will help you remember to take your capsule.
Polish: - Dni tygodnia wydrukowano na pasku blistra - by ułatwić pamiętanie o zażyciu kapsułki.
English: (studies HPC3007 and C206) Treatment Outcome
Polish: (badania HPC3007 i C206) Wynik leczenia
English: Maximum plasma concentrations (Cmax) are typically achieved between 4 to 6 hours post dose.
Polish: Stężenie maksymalne w osoczu (Cmax) jest zwykle osiągane w ciągu 4 do 6 godzin od podania dawki.
English: Simeprevir is extensively bound to plasma proteins (> 99.9%), primarily to albumin and, to a lesser extent, alfa-1-acid glycoprotein.
Polish: Symeprewir wiąże się z białkami osocza w znacznym stopniu (> 99,9%), głównie z albuminami i w mniejszym stopniu z kwaśną glikoproteiną alfa-1.
English: 5 Two patients had emerging single substitution I170T.
Polish: 5 U dwóch pacjentów wystąpiła pojedyncza substytucja I170T.
English: The capsule should be swallowed as a whole.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości.
English: C208 - C216 (QUEST-1 and QUEST-2;
Polish: C208 - C216 (QUEST-1 i QUEST-2; faza 3)
English: Antiviral activity in vivo
Polish: Działanie przeciwwirusowe in vivo
English: How to remove capsule Press either edge of the pocket to push the capsule through the foil, as shown.
Polish: Jak wyjąć kapsułkę Nacisnąć bok wytłoczenia z jednej strony, by wypchnąć kapsułkę przez folię, jak pokazano na rysunku.
English: Patients who are identified as being at high risk of bradyarrhythmia should be continuously monitored for 48 hours in an appropriate clinical setting.
Polish: Pacjentów z wysokim ryzykiem bradyarytmii należy nieprzerwanie obserwować przez 48 godzin w odpowiednich warunkach klinicznych.
English: Hyperbilirubinemia Grade 1
Polish: Hiperbilirubinemia stopień 1.
English: 4 Patient individualised dose at the discretion of the physician, according to local clinical practice.
Polish: 4 Zindywidualizowana dawka, ustalona przez lekarza zgodnie z lokalną praktyką kliniczną.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, direct acting antivirals, ATC code: J05AE14.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania wewnętrznego, leki działające bezpośrednio na wirusy, kod ATC: J05AE14.
English: In these patients the SVR12 rates were 96%, 94%, 100% and 68%, respectively.
Polish: U tych pacjentów SVR12 wyniosły odpowiednio 96%, 94%, 100% i 68%.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from OLYSIO therapy, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the mother.
Polish: Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu OLYSIO biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
English: Simeprevir was not irritating to rabbit skin, and is not likely to cause skin sensitisation.
Polish: Symeprewir nie podrażniał skóry u królików i jest mało prawdopodobne, by wywoływał uwrażliwienie skóry.
English: What OLYSIO is and what it is used for
Polish: Co to jest lek OLYSIO i w jakim celu się go stosuje
English: If you do, your medicine may not work properly.
Polish: Jeśli pacjent przerwie przyjmowanie leku, lek może nie działać właściwie.
English: ULN = Upper Limit of Normal.
Polish: GGN = górna granica normy
English: Pack sizes of 7 or 28 capsules.
Polish: Opakowania zawierające 7 lub 28 kapsułek.
English: 48 weeks3
Polish: 48 tygodni3
English: Disposal: Read the package leaflet.
Polish: Usuwanie: Należy zapoznać się z treścią ulotki.
English: Overall SVR12
Polish: Całkowity SVR12
English: The planned total duration of HCV
Polish: Planowany całkowity czas leczenia HCV
English: 2 Out of the 3 patients with on-treatment failure, 2 patients experienced viral breakthrough and one patient discontinued treatment early due to an adverse event.
Polish: 2 Z 3 pacjentów z niepowodzeniem w trakcie leczenia, u 2 pacjentów wystąpił przełom wirusologiczny, a jeden pacjent przerwał wcześniej leczenie z powodu zdarzenia niepożadanego.