FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose est ajustée pour obtenir le meilleur contrôle possible.
Romanian: Doza se modificã pentru obþinerea unui control optim.
French: Autres informations relatives à Repaglinide Teva:
Romanian: Alte informaţii despre Repaglinide Teva:
French: L'EPAR complet relatif à Repaglinide Teva est disponible ici.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Repaglinide Teva este disponibil aici.
French: La dose pourra éventuellement être augmentée après une ou deux semaines.
Romanian: Dupã una sau douã sãptãmâni, poate fi necesarã mãrirea acestei doze.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Repaglinide Teva à Teva Pharma BV, le 29 juin 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Teva Pharma B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Repaglinide Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 iunie 2009.
French: La glycémie du patient doit être contrôlée périodiquement par le médecin afin de déterminer la dose minimale efficace pour le patient.
Romanian: Medicul trebuie sã verifice periodic glicemia pacientului, pentru a determina doza minimã eficace.
French: Étant donné que Repaglinide Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, son bénéfice et son risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Romanian: Dat fiind că Repaglinide Teva este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Repaglinide Teva est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à NovoNorm.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Repaglinide Teva are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu NovoNorm.
French: Repaglinide Teva étant un médicament générique, les études se sont limitées à des essais visant à vérifier sa bioéquivalence avec le médicament de référence (c'est-à-dire que les deux médicaments produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps).
Romanian: Dat fiind că Repaglinide Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă (aceasta înseamnă că cele două medicamente produc aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism).
French: Pour les patients antérieurement traités par un autre antidiabétique oral, la dose initiale recommandée est de 1 mg.
Romanian: Dacã pacientul a luat anterior alt medicament antidiabetic, se recomandã o dozã iniþialã de 1 mg.
French: Pourquoi Repaglinide Teva a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Repaglinide Teva?
French: Il est utilisé en complément d'un régime alimentaire et d'exercice physique afin de réduire la glycémie (sucre) chez les patients dont l'hyperglycémie (glycémie élevée) ne peut plus être contrôlée par le régime alimentaire, la perte de poids et l'exercice physique.
Romanian: Se utilizează în asociere cu regimul alimentar şi exerciţiul fizic, pentru a reduce nivelul glicemiei la acei pacienţi la care hiperglicemia (nivelul crescut al glicemiei) nu poate fi controlată numai prin regim alimentar, scădere ponderală şi exerciţii fizice.
French: Repaglinide Teva est un médicament dont le principe actif est le repaglinide.
Romanian: Repaglinide Teva este un medicament care conţine substanţa activă repaglinidă.
French: Repaglinide Teva est utilisé chez les patients souffrant d'un diabète de type 2 (non insulinodépendant).
Romanian: Repaglinide Teva se utilizează pentru pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 (non-insulino dependent).
French: Repaglinide Teva peut également être utilisé en association avec la metformine (autre médicament antidiabétique) chez les diabétiques de type 2 dont les taux de glycémie ne sont pas équilibrés de façon satisfaisante par la metformine seule.
Romanian: Repaglinide Teva poate fi asociat şi cu metformin (alt medicament antidiabetic) la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 la care nivelul glicemiei nu este controlat în mod satisfăcător numai cu metformin.
French: Repaglinide Teva stimule la production d'insuline par le pancréas au moment des repas et permet ainsi de contrôler le diabète de type 2.
Romanian: Repaglinide Teva ajută pancreasul să secrete mai multă insulină la ora mesei şi se utilizează pentru controlul diabetului de tip 2.
French: Repaglinide Teva peut également être utilisé chez les diabétiques de type 2 dont les taux de glycémie réagissent habituellement bien au régime alimentaire, mais qui sont sujets à un déséquilibre glycémique transitoire.
Romanian: Repaglinide Teva poate fi folosit ºi în cazul pacienþilor cu diabet zaharat de tip 2 ale cãror valori ale glicemiei sunt de obicei bine controlate prin dietã, dar care au episoade temporare de dezechilibru al glicemiei.
French: Qu'est-ce que Repaglinide Teva?
Romanian: Ce este Repaglinidă Teva?
French: Comment Repaglinide Teva est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Repaglinide Teva?
French: Comment Repaglinide Teva agit-il?
Romanian: Cum acţionează Repaglinide Teva?
French: Quel est le bénéfice démontré par Repaglinide Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Repaglinide Teva?
French: Quelles études ont été menées sur Repaglinide Teva?
Romanian: Cum a fost studiat Repaglinide Teva?
French: 3 (3 x 1) cartouches + 3 (3 x 1) mini pompes automatiques (conditionne ment multiple)
Romanian: 3 (3 x 1) cartușe + 3 (3 x 1) minidozatoare automate (multiplu)
French: 6 (3x2) stylos préremplis (conditionne ment multiple)
Romanian: 6 (3x2) penuri preumplute (multiplu)
French: 1 cartouche + 1 mini pompe automatique
Romanian: 1 cartuș + 1 mini-dozator automat
French: 1 stylo prérempli
Romanian: 1 pen preumplut
French: Contenu
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
French: Attendez 45 minutes.
Romanian: Aşteptaţi 45 de minute.
French: L'injection est terminée lorsque :
Romanian: Injectarea este încheiată atunci când:
French: Avant administration, la solution doit être inspectée visuellement.
Romanian: Înainte de administrare, soluţia trebuie inspectată vizual.
French: c Significativité nominale.
Romanian: c Semnificaţie nominală.
French: Saisir ici
Romanian: Prindeţi aici
French: Population de patients (N)
Romanian: Grupul de pacienţi (N)
French: Vous pouvez utiliser :
Romanian: Puteţi utiliza:
French: Elle contient des composants électroniques qui ne doivent pas être mouillés.
Romanian: Conţine componente electronice care nu trebuie să se ude.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
French: Incidence cumulée (%)
Romanian: Incidenţă cumulativă (%)
French: Faites très attention de ne pas faire sortir de médicament.
Romanian: Fiţi foarte atenţi să nu eliminaţi din medicament.
French: 9 min
Romanian: 9 minute
French: L'injection peut durer environ 15 secondes.
Romanian: Injecţia poate dura aproximativ 15 secunde.
French: Injecter tout le contenu.
Romanian: A se injecta tot conţinutul.
French: Vérifiez que :
Romanian: Verificaţi dacă:
French: Valeur pb
Romanian: Valoare pb
French: Appliquez un pansement si nécessaire.
Romanian: Puneţi un plasture dacă este necesar.
French: Repatha contient du sodium
Romanian: Repatha conţine sodiu
French: N L'injection dure environ 9 minutes.
Romanian: N Injectarea durează aproximativ 9 minute.
French: • Douleurs articulaires (arthralgies)
Romanian: • Dureri articulare (artralgii)
French: Puis SOULEVEZ votre pouce.
Romanian: RIDICAŢI apoi degetul mare.
French: Vous entendrez un « clic ».
Romanian: Veţi auzi un clic.
French: Ce que contient Repatha - La substance active est l'evolocumab.
Romanian: Ce conţine Repatha - Substanţa activă este evolocumab.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Pour administration sous-cutanée.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată.
French: Date de première autorisation : 17 juillet 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 iulie 2015
French: TABLEAU DES SYMBOLES
Romanian: TABLOU DE SIMBOLURI
French: Dans tous ces cas, utilisez un nouveau stylo prérempli.
Romanian: În toate aceste cazuri utilizaţi un pen preumplut nou.
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC sur les PSUR concernant l'evolocumab, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes :
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC cu privire la RPAS(-uri) pentru evolocumab, concluziile științifice ale CHMP sunt următoarele:
French: Le dispositif d'administration est conçu pour être utilisé uniquement avec la cartouche de 3,5 mL fournie.
Romanian: Dispozitivul de administrare este conceput pentru utilizarea numai cu cartuşul preumplut de 3,5 ml furnizat.
French: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Romanian: One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, S.U.A.
French: Un professionnel de santé connaissant bien Repatha sera à même de répondre à vos questions.
Romanian: Un cadru medical care are cunoştinţe referitoare la Repatha va putea să vă răspundă la întrebări.
French: Etape 1 : Mise en place
Romanian: Etapa 1: Pregătire
French: La plage acceptable d'altitude est de -300 mètres à 3 500 mètres.
Romanian: Limitele intervalului de altitudine sunt între -300 metri şi 3500 metri.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres agents modifiant les lipides, Code ATC : C10AX13
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente care modifică concentraţiile lipidelor, codul ATC: C10AX13
French: Si le piston ne remplit pas la fenêtre contactez votre médecin.
Romanian: Dacă pistonul nu a umplut complet fereastra, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră.
French: • Ne pas insérer la cartouche plus de 5 minutes avant l'injection.
Romanian: • Nu introduceţi cartuşul cu mai mult de 5 minute înainte de injectare.
French: Repatha n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Romanian: Repatha nu a fost testat la femeile gravide.
French: GRH0524FR v1
Romanian: GRH0541RO v1
French: Insérez l'aiguille dans la peau selon un angle de 45 à 90 degrés.
Romanian: Introduceţi acul în piele la un unghi între 45 şi 90 grade.
French: Il peut exister des recommandations locales d'élimination.
Romanian: Pot exista reglementări locale în acest sens.
French: Partie appliquée type BF
Romanian: Componentă aplicată de tip BF
French: Ensuite, laisser le clapet ouvert.
Romanian: Apoi, lăsaţi uşiţa deschisă.
French: La dose recommandée dépend de l'état sous-jacent :
Romanian: Doza recomandată depinde de afecţiunile preexistente:
French: Il n'existe aucun traitement spécifique en cas de surdosage de Repatha.
Romanian: Nu există un tratament specific pentru supradozajul cu Repatha.
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuţii/sugarii alăptaţi.
French: L'exposition à l'evolocumab s'est avérée être environ 40 à 50 % inférieure à celle observée chez les sujets sains.
Romanian: S-a constatat că expunerea la evolocumab a fost cu aproximativ 40 - 50% mai mică, comparativ cu subiecţii sănătoşi.
French: L'aiguille se trouve à l'intérieur.
Romanian: Acul este înăuntru.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE Contient du latex, lire la notice avant utilisation.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Conţine latex, citiţi prospectul înainte de utilizare.
French: Aucun ajustement posologique de statines n'est nécessaire lorsqu'elles sont utilisées en association avec Repatha.
Romanian: Nu sunt necesare ajustări ale dozelor statinelor atunci când sunt utilizate în asociere cu Repatha.
French: Etape 3 : Injecter
Romanian: Etapa 3: Injectare
French: M Presser fermement puis relâcher le bouton de démarrage.
Romanian: M Apăsaţi cu putere şi eliberaţi butonul declanşator.
French: Effet de Repatha sur les événements cardiovasculaires majeurs
Romanian: Efectul Repatha asupra evenimentelor cardiovasculare majore
French: Pendant l'injection, tenir la mini pompe automatique à 10 cm minimum d'autres accessoires électroniques comme un téléphone portable par exemple.
Romanian: În timpul injectării, ţineţi mini-dozatorul automat la minimum 10 cm distanţă de alte dispozitive electronice cum ar fi telefoanele mobile.
French: Rares : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000 • Gonflement du visage, de la bouche, de la langue ou de la gorge (œdème de Quincke)
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane • Umflarea feţei, gurii, limbii sau gâtului (angioedem)
French: Vérifiez que le nom Repatha figure bien sur l'emballage.
Romanian: Verificaţi dacă numele Repatha apare pe eticheta ambalajului.
French: La fenêtre devient jaune une fois l'injection terminée.
Romanian: Fereastra devine galbenă după finalizarea injecţiei
French: Le potentiel mutagène de l'evolocumab n'a pas été évalué.
Romanian: Nu a fost evaluat potenţialul mutagen al evolocumabului.
French: • Réactions allergiques, y compris éruption cutanée
Romanian: • Reacţii alergice, inclusiv erupţie trecătoare pe piele
French: Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse, si vous pensez être enceinte ou débutez une grossesse pendant le traitement par Repatha.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă plănuiţi să rămâneţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă rămâneţi gravidă pe durata tratamentului cu Repatha.
French: Fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Romanian: Reacţii adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
French: • Le nom Repatha est indiqué sur l'étiquette de la seringue préremplie.
Romanian: • Numele Repatha apare pe eticheta seringii preumplute.
French: C Rassembler tout le matériel nécessaire pour pratiquer l'injection et ensuite lavez vous soigneusement les mains au savon et à l'eau.
Romanian: C Adunaţi toate materialele care vă sunt necesare pentru administrarea injecţiei şi apoi spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
French: Insérer la base de la cartouche en premier.
Romanian: Introduceţi mai întâi baza cartuşului.
French: Pour les résultats des études relatifs aux effets sur le LDL-C, les événements cardiovasculaires et les populations étudiées, voir rubrique 5.1.
Romanian: Pentru rezultatele studiului cu privire la efectele asupra LDL-colesterolului, evenimentelor cardiovasculare şi populaţiilor studiate, vezi pct. 5.1.
French: • La mini pompe automatique contient des batteries, des composants électroniques et une aiguille.
Romanian: • Mini-dozatorul automat conţine baterii, componente electronice şi un ac.
French: Patients âgés (≥ 65 ans) Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés.
Romanian: Pacienţii vârstnici (vârsta ≥ 65 ani) Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici.
French: Ne pas mettre vos doigts dans la protection jaune.
Romanian: Nu trebuie să puneţi degetele pe protecţia galbenă de siguranţă.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Aucune étude d'interaction médicamenteuse formelle n'a été réalisée avec Repatha.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu s-au efectuat studii formale de interacţiune medicamentoasă pentru Repatha.
French: Vérifiez la date de péremption.
Romanian: Verificaţi data de expirare.
French: Pour sortir la seringue :
Romanian: Pentru a scoate seringa:
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Repatha n'a aucun effet connu sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Repatha nu are nicio influenţă cunoscută asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
French: Puis, contactez votre médecin qui vous dira quand prendre la dose suivante, et respectez les nouvelles instructions données par votre médecin.
Romanian: Contactaţi-l apoi pe medicul dumneavoastră care vă va spune când trebuie programată următoarea doză şi respectaţi apoi noua programare, exact cum v-a spus medicul.
French: Revascularisation coronaire
Romanian: Revascularizare coronariană
French: En cas de surdosage, il convient de traiter les symptômes et de mettre en place des mesures de soutien si nécessaire.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie tratat simptomatic şi, după caz, trebuie instituite măsuri de susţinere a funcţiilor vitale.
French: B Inspectez le stylo prérempli de Repatha.
Romanian: B Inspectaţi penul preumplut de Repatha.
French: B APPUYEZ fermement le stylo prérempli sur la peau jusqu'à ce qu'il ne bouge plus.
Romanian: B APĂSAŢI ferm penul preumplut pe piele până când nu se mai poate mişca.
French: (rhinopharyngite ou infections des voies respiratoires supérieures)
Romanian: (rinofaringită sau infecţii ale tractului respirator superior)
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'effet de l'evolocumab sur la fertilité humaine.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la efectul evolocumabului asupra fertilităţii la om.
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives à l'evolocumab, le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque du/des médicament(s) contenant de l'evolocumab demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Romanian: Pe baza concluziilor științifice pentru evolocumab, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conțin evolocumab este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
French: D Continuez à APPUYER sur la peau.
Romanian: D Continuaţi să APĂSAŢI penul pe piele.
French: F Inspectez le médicament et la seringue
Romanian: F Inspectaţi medicamentul şi seringa.
French: • Vous pouvez entendre un signal sonore indiquant que votre injection a débuté.
Romanian: • Este posibil să auziţi sunete intermitente care indică faptul că injectarea a început.
French: L'étude n'a pas évalué la corrélation entre la régression de la maladie athéroscléreuse et les événements cardiovasculaires.
Romanian: Studiul nu a investigat corelaţia dintre regresia aterosclerozei şi evenimentele cardiovasculare.
French: B Éliminez la bulle d'air.
Romanian: B Îndepărtaţi bula/golul de aer.
French: Dans chaque étude d'extension, les patients étaient randomisés dans un rapport de 2:1 pour recevoir soit Repatha et le traitement standard (groupe evolocumab), soit le traitement standard seul (groupe témoin) pendant la première année de l'étude.
Romanian: În fiecare studiu de extensie, pacienţii au fost randomizaţi în raport 2: 1 pentru a li se administra fie Repatha împreună cu tratamentul standard (grupul de tratament cu evolocumab) fie numai terapia standard (grupul de control) în timpul primului an de studiu.
French: Qu'est-ce que Repatha et comment agit-il ?
Romanian: Ce este Repatha şi cum acţionează
French: Si vous oubliez d'utiliser Repatha
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Repatha
French: e L'évaluation du délai d'hospitalisation pour angor instable a été faite ad hoc.
Romanian: e Măsurarea timpului până la spitalizare pentru angină instabilă s-a făcut ad-hoc.
French: L'analyse de toutes les réactions d'hypersensibilité rapportées a mis en évidence différentes présentations cliniques d'hypersensibilité en lien avec l'evolocumab.
Romanian: Analiza tuturor reacțiilor de hipersensibilitate raportate a evidențiat o dovadă clară a diferitelor prezentări clinice ale hipersensibilității asociate cu evolocumab.
French: Stérilisé à l'oxyde d'éthylène
Romanian: Sterilizat folosind oxid de etilenă
French: Avec une main, saisir le corps de la cartouche et nettoyez la base de la cartouche avec une lingette alcoolisée.
Romanian: Cu o mână, ţineţi corpul cartuşului şi curăţaţi baza cartuşului cu un tampon cu alcool.
French: Cependant, les taux initiaux de PCSK9, ainsi que le degré et le délai de neutralisation de la PCSK9 étaient similaires entre les patients atteints d'insuffisance hépatique légère ou modérée et les volontaires sains.
Romanian: Cu toate acestea, s-a observat că valorile iniţiale ale PCSK9 şi gradul şi evoluţia temporală a neutralizării PCSK9 au fost similare la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată şi la voluntarii sănătoşi.
French: Repatha ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme ne justifie un traitement avec evolocumab.
Romanian: Repatha nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii impune tratamentul cu evolocumab.
French: REMARQUE : Lorsque vous retirez le stylo prérempli de votre peau, l'aiguille est automatiquement protégée.
Romanian: NOTĂ: După ce îndepărtaţi penul preumplut de pe piele, acul va fi acoperit automat.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Repatha si vous souffrez : - d'une affection hépatique, - de problèmes rénaux graves.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza Repatha dacă aveţi: - boli de ficat, - probleme severe ale rinichilor.
French: Dans ce cas, veuillez lire également les instructions relatives à la posologie qui figurent dans la notice de cet autre médicament.
Romanian: În acest caz, vă rugăm să citiţi şi instrucţiunile de administrare din prospectul acelui medicament.
French: Charger la cartouche droite
Romanian: Încărcaţi cartuşul în poziţie dreaptă
French: Choisissez un site différent à chaque fois que vous pratiquez une auto-injection.
Romanian: Alegeţi un loc diferit pentru injectare de fiecare dată când trebuie să vă autoadministraţi medicamentul.
French: Il est normal de voir une goutte de médicament à l'extrémité de l'aiguille.
Romanian: Este normal să se vadă o picătură de medicament la vârful acului.
French: Cela pourrait endommager l'aiguille.
Romanian: Aceasta poate deteriora acul.
French: Repatha n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: Repatha nu are influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
French: 140 mg Q2S
Romanian: 140 mg Q2W
French: Pour plus d'instructions concernant l'administration, voir la rubrique 6.6 et le mode d'emploi fourni dans l'emballage.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind administrarea vezi pct. 6.6 şi "Instrucţiunile de utilizare" furnizate în cutie.
French: Peu fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
French: À la fin de la première année (semaine 52 dans l'étude OSLER et semaine 48 dans l'étude OSLER-2), les patients recevaient un traitement par Repatha seul ; pendant cette période, tous les patients recevaient Repatha en ouvert soit pour quatre années supplémentaires (OSLER), soit pour deux années supplémentaires (OSLER-2).
Romanian: La sfârşitul primului an (săptămâna 52 în studiul Osler şi săptămâna 48 în studiul Osler-2), pacienţii au participat la perioada Repatha în care toţi pacienţii au utilizat în mod deschis Repatha timp de 4 ani (Osler) sau 2 ani (Osler-2).
French: B En appliquant une pression lente et constante, POUSSEZ la tige du piston jusqu'au bout, jusqu'à ce que la seringue soit vide.
Romanian: B Folosind o presiune lentă şi constantă, ÎMPINGEŢI pistonul până la capăt până când seringa este goală.
French: b Test bilatéral du log rank stratifié par les facteurs de stratification de la randomisation recueillis par IVRS.
Romanian: b Test log rank bilateral, stratificat în funcţie de factorii de stratificare a randomizării colectaţi prin sistemul IVRS.
French: Il est recommandé que les patients de 12 et 13 ans soient supervisés par un adulte lorsqu'ils utilisent la mini pompe automatique.
Romanian: Se recomandă ca adolescenţii de 12 şi 13 ani să fie supravegheaţi de o persoană adultă atunci când utilizează mini-dozatorul automat.