FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not take this medicine if:
Romanian: Nu luaţi acest medicament dacă:
English: Your doctor may need to take regular blood tests to check how well your blood can clot.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă efectueze periodic teste de sânge, pentru a verifica cât de bine se coagulează sângele dumneavoastră.
English: Other forms of interactions
Romanian: Alte forme de interacţiune
English: • Make sure you use high factor sun cream
Romanian: • Asiguraţi-vă că utilizaţi o cremă cu factor ridicat de protecţie solară
English: There is no clinically relevant interaction with food.
Romanian: Nu există o interacţiune relevantă din punct de vedere clinic cu alimentele.
English: • You are pregnant, might become pregnant or think you may be pregnant
Romanian: • Sunteţi gravidă, aţi putea rămâne gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă
English: • Sleeping problems
Romanian: • Probleme cu somnul
English: • If you feel the effect of your medicine is too weak or strong, do not change the dose yourself, but ask your doctor.
Romanian: • Dacă simţiţi că efectul medicamentului este prea slab sau prea puternic, nu schimbaţi dumneavoastră doza, ci adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
English: Anti-peristaltic medicinal products are contraindicated in this clinical situation.
Romanian: Medicamentele anti-peristaltice sunt contraindicate în această situaţie clinică.
English: Prevention of photosensitisation
Romanian: Prevenirea fotosensibilizării
English: Frequencies are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), very rare (<1/10000), not known (cannot be estimated from the available data).
Romanian: Frecvenţele sunt definite utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
English: • Medicines known to affect the way your heart beats.
Romanian: • Medicamente despre care se ştie că afectează modul în care bate inima dumneavoastră.
English: • The length of your treatment will depend on how serious your infection is.
Romanian: • Durata tratamentului va depinde de cât de gravă este infecţia dumneavoastră.
English: • You are 60 years of age or older
Romanian: • Aveţi vârsta de 60 de ani sau peste
English: It works by killing the bacteria that cause infections in your body.
Romanian: Acţionează prin omorârea bacteriilor care provoacă infecţii în organismul dumneavoastră.
English: The information given below is based on data from clinical studies in more than 8300 patients and on extensive post marketing experience.
Romanian: Informaţiile prezentate mai jos se bazează pe datele furnizate din studii clinice efectuate la peste 8300 de pacienţi şi pe o vastă experienţă după punerea pe piaţă.
English: • Your doctor will decide on how many Tavanic tablets you should take
Romanian: • Medicul dumneavoastră va decide câte comprimate de Tavanic trebuie să luaţi.
English: The renal clearance of levofloxacin was reduced by cimetidine (24%) and probenecid (34%).
Romanian: Clearance-ul renal al levofloxacinei a fost redus de către cimetidină (24%) şi probenecid (34%).
English: You are more likely to have serious problems with your blood when taking this medicine
Romanian: Sunteţi mai predispus la apariţia unor probleme grave de sânge atunci când luaţi acest medicament.
English: If you stop taking the tablets too soon, the infection may return, your condition may get worse or the bacteria may become resistant to the medicine.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi comprimatele prea devreme, infecţia poate reapărea, starea dumneavoastră se poate agrava sau bacteria poate deveni rezistentă la medicament.
English: Gender differences
Romanian: Diferenţe între sexe
English: The identification and antimicrobial susceptibility tests on any such isolate must be repeated and if the result is confirmed the isolate must be sent to a reference laboratory.
Romanian: Testele de identificare şi de determinare a sensibilităţii antimicrobiene pentru orice astfel de izolat trebuie repetate, iar dacă rezultatul se confirmă, izolatul trebuie trimis la un laborator de referinţă.
English: This is important in people with myasthenia gravis (a rare disease of the nervous system).
Romanian: Aceasta este important de ştiut pentru persoanele cu miastenia gravis (o boală rară a sistemului nervos).
English: • in patients with epilepsy,
Romanian: • la pacienţi cu epilepsie,
English: ECG monitoring should be undertaken, because of the possibility of QT interval prolongation.
Romanian: Trebuie efectuată monitorizare ECG, din cauza posibilităţii prelungirii intervalului QT.
English: • Increased sensitivity of your skin to sun and ultraviolet light (photosensitivity)
Romanian: • Creştere a sensibilităţii pielii dumneavoastră la soare şi la lumina ultravioletă (fotosensibilitate)
English: Some of these side effects can affect you being able to concentrate and your reaction speed.
Romanian: Unele dintre aceste reacţii adverse vă pot afecta capacitatea de concentrare şi viteza de reacţie.
English: Excretion is primarily by the renal route (>85% of the administered dose).
Romanian: Excreţia are loc, în principal, pe cale renală (>85% din doza administrată).
English: You may be more likely to have a bleed.
Romanian: Sunteţi mai predispus la a avea o sângerare.
English: • Do not take these medicines at the same time as Tavanic.
Romanian: • Nu luaţi aceste medicamente în acelaşi timp cu Tavanic.
English: Tell your doctor if any of the following side effects gets serious or lasts longer than a few days:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse se agravează sau durează mai mult de câteva zile:
English: Treating physicians should refer to national and/or international consensus documents regarding the treatment of anthrax.
Romanian: Medicii curanţi trebuie să citească documentele privind consensul naţional şi/sau internaţional referitor la tratamentul antraxului.
English: How much to take
Romanian: Ce doză să luaţi
English: This is because both drugs are capable of blocking the renal tubular secretion of levofloxacin.
Romanian: Aceasta se datorează faptului că ambele medicamente sunt capabile să blocheze secreţia tubulară renală a levofloxacinei.
English: These effects can be attributed to inhibition of topoisomerase II.
Romanian: Aceste efecte pot fi atribuite inhibării topoizomerazei II.
English: • during pregnancy,
Romanian: • în timpul sarcinii,
English: There is no evidence that these gender differences are of clinical relevance.
Romanian: Nu există dovezi conform cărora aceste diferenţe între sexe să fie relevante clinic.
English: These SmPCs, labelling and packages leaflets are the version valid at the time of Commission decision.
Romanian: Aceste RCP-uri, etichetări şi prospecte sunt versiunile valabile în momentul emiterii deciziei Comisiei.
English: Tuberculosis tests
Romanian: Teste pentru tuberculoză
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and foil after EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după „EXP”.
English: This medicine does not require any special storage conditions but it is best to keep Tavanic tablets in the original strips and box in a dry place.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare, dar este mai bine să ţineţi Tavanic comprimate filmate în ambalajul şi cutia originale, într-un loc uscat.
English: Duration of treatment (according to severity)
Romanian: Durata tratamentului (în funcţie de severitate)
English: • The tablets may be taken during meals or at any time between meals
Romanian: • Comprimatele pot fi luate în timpul meselor sau oricând între mese.
English: In patients treated with levofloxacin, determination of opiates in urine may give false-positive results.
Romanian: La pacienţii trataţi cu levofloxacină, determinarea opioizilor în urină poate avea rezultate fals-pozitive.
English: It is therefore important to consider this diagnosis in patients who develop serious diarrhoea during or after treatment with levofloxacin.
Romanian: Prin urmare, este important ca acest diagnostic să se ia în considerare la pacienţii care dezvoltă diaree gravă în timpul sau după tratamentul cu levofloxacină.
English: • You have ever had a problem with your tendons such as tendonitis that was related to treatment with a ‘quinolone antibiotic'.
Romanian: • Aţi avut vreodată o problemă cu tendoanele, cum este tendinita, care a fost asociată cu tratamentul cu un „antibiotic chinolonic”.
English: They may be divided at the score line to adapt the dose.
Romanian: Acestea pot fi divizate pe linia mediană, pentru a ajusta doza.
English: • Ciclosporin - used after organ transplants.
Romanian: • Ciclosporină - utilizată după transplanturile de organ.
English: Patients should discontinue treatment immediately and contact their physician or an emergency physician, who will initiate appropriate emergency measures.
Romanian: Pacienţii trebuie să întrerupă imediat tratamentul şi să se adreseze medicului lor sau unui medic din departamentul de urgenţă, care va iniţia măsurile de urgenţă adecvate.
English: It is important that you complete the course of tablets that your doctor has prescribed for you.
Romanian: Este important să terminaţi schema de tratament pe care v-a prescris-o medicul dumneavoastră.
English: These metabolites account for <5% of the dose and are excreted in urine.
Romanian: Aceşti metaboliţi reprezintă sub 5% din doză şi sunt eliminaţi în urină.
English: Tendinitis and tendon rupture, sometimes bilateral, may occur within 48 hours of starting treatment with levofloxacin and have been reported up to several months after discontinuation of treatment.
Romanian: Tendinita şi ruptura de tendon, uneori bilaterale, pot apărea în decurs de 48 de ore de la începerea tratamentului cu levofloxacină şi au fost raportate până la câteva luni după întreruperea tratamentului.
English: The risk of tendinitis and tendon rupture is increased in patients aged over 60 years, in patients receiving daily doses of 1000 mg and in patients using corticosteroids.
Romanian: Riscul de tendinită şi ruptură de tendon este crescut la pacienţii cu vârsta peste 60 de ani, la pacienţii trataţi cu doze zilnice de 1000 mg şi la pacienţii care utilizează corticosteroizi.
English: Other relevant information
Romanian: Alte informaţii semnificative
English: If you forgot to take a dose, take it as soon as you remember unless it is nearly time for your next dose.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte, cu exceţia cazului în care este în apropierea momentului în care trebuie să luaţi următoarea doză.
English: There is insufficient information on the excretion of levofloxacin in human milk; however other fluoroquinolones are excreted in breast milk.
Romanian: Există informaţii insuficiente cu privire la excreţia levofloxacinei în laptele uman; cu toate acestea, alte fluorochinolone se excretă în laptele uman.
English: You may be more likely to have inflammation and/or rupture of your tendons.
Romanian: Se poate să fiţi mai predispus la inflamaţia şi/sau ruperea tendoanelor.
English: There are no significant differences in levofloxacin pharmacokinetics between young and elderly subjects, except those associated with differences in creatinine clearance.
Romanian: Nu există diferenţe semnificative ale farmacocineticii levofloxacinei între subiecţii tineri şi cei vârstnici, cu excepţia acelora asociate diferenţelor clearance-ului creatininei.
English: In the event of overdose, symptomatic treatment should be implemented.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie instituit tratament simptomatic.
English: Take your dose of these medicines at least 2 hours before or after Tavanic tablets.
Romanian: Luaţi-vă doza din aceste medicamente cu cel puţin 2 ore înainte sau după cel puţin 2 ore de la administrarea Tavanic comprimate filmate.
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Romanian: Dacă este necesar, trebuie cerut sfatul unui expert atunci când prevalenţa locală a rezistenţei este de aşa natură încât oportunitatea utilizării medicamentului, cel puţin în anumite tipuri de infecţii, este pusă sub semnul întrebării.
English: However, at the tested doses in the study, the statistically significant kinetic differences are unlikely to be of clinical relevance.
Romanian: Cu toate acestea, la dozele testate în studiu, este puţin probabil ca diferenţele semnificative statistic privind cinetica să fie relevante din punct de vedere clinic.
English: The prevalence of resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Romanian: Prevalenţa rezistenţei pentru specii selectate poate varia în funcţie de zona geografică şi în timp şi sunt de dorit informaţii locale referitoare la rezistenţă, în special atunci când sunt tratate infecţii severe.
English: • Seeing or hearing things that are not there (hallucinations, paranoia), change in your opinion and thoughts (psychotic reactions) with a risk of having suicidal thoughts or actions
Romanian: • Vedere sau auzire a unor lucruri care nu există (halucinaţii, paranoia), schimbări de opinie şi de gândire (reacţii psihotice), cu risc de a avea gânduri sau acţiuni de sinucidere
English: • Pain and inflammation in your tendons or ligaments, which could lead to rupture.
Romanian: • Durere şi inflamare a tendoanelor sau ligamentelor, care poate duce la ruptură.
English: Elderly patients and women may be more sensitive to QTc-prolonging medications.
Romanian: Pacienţii vârstnici şi femeile pot fi mai sensibili la medicamentele care prelungesc intervalul QT.
English: Do not double-up the next dose to make up for the missed dose.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
English: A tendon is the cord that joins your muscle to your skeleton
Romanian: Tendonul este o coardă care leagă muşchiul de scheletul dumneavoastră.
English: Mechanism of resistance
Romanian: Mecanismul rezistenţei
English: All patients should consult their physician if they experience symptoms of tendinitis.
Romanian: Toţi pacienţii trebuie să se adreseze medicului lor dacă prezintă simptome de tendinită.
English: Applies to iv form only:
Romanian: Se aplică doar formei cu administrare i.v.:
English: Hypromellose Titanium dioxide E 171 Talc
Romanian: Hipromeloză Dioxid de titan E 171 Talc
English: The Achilles tendon is affected most often
Romanian: Tendonul lui Ahile este afectat de cele mai multe ori.
English: Due to the mechanism of action, there is generally no cross-resistance between levofloxacin and other classes of antibacterial agents.
Romanian: Datorită mecanismului de acţiune, în general, nu există rezistenţă încrucişată între levofloxacină şi alte clase de medicamente antibacteriene.
English: 5 years.
Romanian: 5 ani
English: • Exaggerated immune response (hypersensitivity)
Romanian: • Răspuns imun exagerat (hipersensibilitate)
English: • Temporary loss of vision
Romanian: • Pierdere temporară a vederii
English: (See sections 4.2 Elderly, 4.5, 4.8, and 4.9).
Romanian: (Vezi pct. 4.2 Pacienţi vârstnici, 4.5, 4.8 şi 4.9).
English: Studies in the mouse showed levofloxacin to have phototoxic activity only at very high doses.
Romanian: Studii efectuate la şoarece au arătat că levofloxacina are activitate fototoxică numai la doze foarte mari.
English: • You have ever had epilepsy
Romanian: • Aţi avut vreodată epilepsie
English: Concurrent administration of fluoroquinolones with multi-vitamins containing zinc appears to reduce their oral absorption.
Romanian: Administrarea fluorochinolonelor în asociere cu multi-vitamine care conţin zinc pare să scadă absorbţia orală a acestora.
English: There are limited amount of data from the use of levofloxacin in pregnant women.
Romanian: Datele provenite din utilizarea levofloxacinei la femeile gravide sunt limitate.
English: • in children or growing adolescents,
Romanian: • la copii sau la adolescenţi în perioada de creştere,
English: • Changes in the number of other bacteria or fungi, infection by fungi named Candida, which may need to be treated
Romanian: • Modificări ale numărului altor bacterii sau ciuperci, infecţie cu o ciupercă denumită Candida, care poate necesita tratament
English: 28 days
Romanian: 28 de zile
English: Do not stop taking Tavanic just because you feel better.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Tavanic comprimate filmate Nu încetaţi să luaţi Tavanic doar pentru că vă simţiţi mai bine.
English: Probenecid and cimetidine had a statistically significant effect on the elimination of levofloxacin.
Romanian: Probenecidul şi cimetidina au avut un efect semnificativ statistic asupra eliminării levofloxacinei.
English: • Inflammation of the vessels that carry blood around your body due to an allergic reaction (vasculitis)
Romanian: • Inflamaţie a vaselor care transportă sângele prin organismul dumneavoastră, din cauza unei reacţii alergice (vasculită)
English: This medicine may cause “false negative” results for some tests used in laboratory to search for the bacteria causing tuberculosis.
Romanian: Acest medicament poate determina rezultate „fals-negative” la anumite teste de laborator utilizate pentru depistarea bacteriei care provoacă tuberculoză.
English: • Lungs, in people with long-term breathing problems or pneumonia
Romanian: • Plămânilor, la persoanele cu probleme de lungă durată cu respiraţia sau pneumonie
English: Abnormal dreams Nightmares
Romanian: Vise anormale Coşmaruri
English: Tavanic tablets should be swallowed without crushing and with sufficient amount of liquid.
Romanian: Comprimatele filmate de Tavanic trebuie înghiţite fără a fi zdrobite şi cu o cantitate suficientă de lichid.
English: For the above-mentioned infections Tavanic should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections.
Romanian: Pentru infecţiile menţionate mai sus, Tavanic trebuie utilizat numai în cazul în care este considerată inadecvată utilizarea medicamentelor antibacteriene care sunt recomandate în mod obişnuit pentru tratamentul iniţial al acestor infecţii.
English: • The dose will depend on the type of infection you have and where the infection is in your body.
Romanian: • Doza va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi de localizarea infecţiei în organismul dumneavoastră.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Romanian: Studiile efectuate la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
English: Effect of Tavanic on other medicinal products
Romanian: Efectul Tavanic asupra altor medicamente
English: Close monitoring of these patients is therefore necessary if they are prescribed levofloxacin.
Romanian: Prin urmare, este necesară monitorizarea atentă a acestor pacienţi dacă li se prescrie levofloxacină.
English: <10 ml/min (including haemodialysis and CAPD) 1
Romanian: <10 ml/min (inclusiv hemodializă şi DPCA)1
English: • You have myasthenia gravis.
Romanian: • Aveţi miastenia gravis.
English: The dosage depends on the type and severity of the infection and the susceptibility of the presumed causative pathogen.
Romanian: Doza depinde de tipul şi severitatea infecţiei şi de sensibilitatea microorganismului patogen suspectat.
English: Ventricular tachycardia, which may result in cardiac arrest
Romanian: Tahicardie ventriculară, care poate duce la stop cardiac
English: Commonly susceptible species
Romanian: Specii frecvent sensibile
English: Probenecid and cimetidine
Romanian: Probenecid şi cimetidină
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Take as directed by your doctor
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) A se utiliza conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră.
English: Levofloxacin is stereochemically stable and does not undergo chiral inversion.
Romanian: Levofloxacina este stabilă din punct de vedere stereochimic şi nu suferă inversiune chirală.
English: It most frequently involves the Achilles tendon and may lead to tendon rupture.
Romanian: Cel mai frecvent este implicat tendonul lui Ahile şi se poate ajunge la ruptură de tendon.
English: Levofloxacin may inhibit the growth of Mycobacterium tuberculosis and, therefore, may give false-negative results in the bacteriological diagnosis of tuberculosis.
Romanian: Levofloxacina poate inhiba creşterea Mycobacterium tuberculosis şi, prin urmare, poate determina rezultate fals-negative la testele de diagnostic bacteriologic al tuberculozei.
English: Other undesirable effects which have been associated with fluoroquinolone administration include: • attacks of porphyria in patients with porphyria
Romanian: Alte reacţii adverse care au fost asociate cu administrarea de fluorochinolone includ: • crize de porfirie la pacienţii cu porfirie
English: Low-level fluoroquinolone resistance (ciprofloxacin MICs of 0.12-0.5 mg/l) may occur but there is no evidence that this resistance is of clinical importance in respiratory tract infections with H. influenzae.
Romanian: Poate apărea un grad scăzut de rezistenţă la fluorochinolone (CMI pentru ciprofloxacină de 0,12-0,5 mg/l), dar nu există dovezi că această rezistenţă este importantă din punct de vedere clinic în infecţiile tractului respirator cu H. influenzae.
English: Adults and the elderly with kidney problems Your doctor may need to give you a lower dose.
Romanian: Adulţi şi vârstnici cu probleme cu rinichii Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă administreze o doză mai mică.
English: Stop taking Tavanic and see a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Romanian: Opriţi administrarea Tavanic şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave - este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:
English: If your doctor has prescribed a urine test, tell your doctor you are taking Tavanic.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat efectuarea unui test de urină, spuneţi-i că luaţi Tavanic.
English: • Temporary loss of consciousness or posture (syncope)
Romanian: • Pierdere temporară a conştienţei sau cădere (sincopă)
English: Taking this medicine
Romanian: Cum să luaţi acest medicament
English: There are no major differences in the pharmacokinetics of levofloxacin following intravenous and oral administration, suggesting that the oral and intravenous routes are interchangeable.
Romanian: Nu există diferenţe majore între farmacocinetica levofloxacinei după administrarea intravenoasă şi cea după administrarea orală, ceea ce sugerează că cele două căi, orală şi intravenoasă, sunt interschimbabile.
English: Strains with MIC values above the susceptible breakpoint are very rare or not yet reported.
Romanian: Tulpini cu valori ale CMI peste valoarea critică a sensibilităţii sunt foarte rare sau nu au fost raportate încă.
English: If CDAD is suspected or confirmed, levofloxacin should be stopped immediately and appropriate treatment initiated without delay.
Romanian: În cazul în care este suspectată sau diagnosticată CDAD, administrarea levofloxacinei trebuie imediat oprită şi trebuie iniţiat fără întârziere tratamentul adecvat.
English: This is important for people that have diabetes.
Romanian: Aceasta este important de ştiut pentru persoanele cu diabet zaharat.
English: With decreasing renal function renal elimination and clearance are decreased, and elimination half-lives increased as shown in the table below:
Romanian: Odată cu diminuarea funcţiei renale, scad eliminarea renală şi clearance-ul, iar timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare creşte, după cum se arată în tabelul de mai jos: