FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tlf: + 34 986 33 04 00 Fax: + 34 986 33 65 77 czv@czveterinaria.com
Croatian: CZ Veterinaria, S.A. La Relva s/n, 36400 Porriño ŠPANJOLSKA Tel.: + 34 986 33 04 00 Faks: + 34 986 33 65 77 czv@czveterinaria.com
Danish: a) at behandling af dyr med veterinærlægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
Croatian: kontrolu ili iskorjenjivanje bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živih životinja ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja. b) je bolest, za koju je proizvod namijenjen da pruži imunost, u velikoj mjeri odsutna s odnosnog područja.
Danish: Vaccinen må kun anvendes til raske dyr.
Croatian: Cijepite samo zdrave životinje.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN
Croatian: 14. DATUM ZADNJEG ODOBRENJA UPUTE O VMP
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI SKLADIŠTENJA
Danish: Kan anvendes under drægtighed hos får og køer.
Croatian: Dopuštena je upotreba tijekom gravidnosti ovaca i krava.
Danish: I meget sjældne tilfælde, midlertidige lokale reaktioner opstår på injektionsstedet i form af en knude på mellem 0,5 og 1 cm hos får og på mellem 0,5 og 3 cm hos kvæg, som forsvinder i løbet af maksimalt 14 dage og som kan være smertefuldt.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima, se na mjestu injiciranja javljaju se privremene lokalne reakcije u obliku čvorića promjera od 0,5 do 1 cm u ovaca, odnosno od 0,5 do 3 cm u goveda, koji nestaje najkasnije u roku od 14 dana i koja može biti bolna.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ikke relevant
Croatian: Posebne mjere opreza koje treba poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om brugen af vaccinen til seropositive kvæg, herunder dyr med maternelle antistoffer.
Croatian: Nisu dostupni podatci o upotrebi cjepiva u seropozitivnih goveda ni goveda s majčinskim protutijelima.
Danish: SC.
Croatian: s.c.
Danish: BILAG II
Croatian: DODATAK II.
Danish: Får fra 2,5-månedersalderen: Indgiv to doser på 2 ml subkutant med 3 ugers mellemrum.
Croatian: Ovce u dobi od 2,5 mjeseci i više: Primijenite dvije doze po 2 ml potkožno u intervalu od 3 tjedna.
Danish: Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 8:
Croatian: Inaktivirani virus bolesti plavog jezika, serotip 8:
Danish: Lejlighedsvis kan der observeres en let temperaturstigning (0,5 ºC - 1,0 ºC) i 24-48 timer efter indgivelsen af en dobbeltdosis af vaccinen.
Croatian: Ponekad se može primijetiti malo povećanje tjelesne temperature (od 0,5 ºC do1,0 ºC) u razdoblju od 24
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Croatian: NAČIN I PUT(OVI) PRIMJENE
Danish: Én ml vaccine indeholder: Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 8
Croatian: Svaki ml cjepiva sadržava: Inaktivirani virus bolesti plavog jezika, serotip 8
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Får
Croatian: 4.2 Indikacije za upotrebu, navesti ciljne vrste životinja
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Croatian: Informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu potražite od mjesnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Ikke relevant
Croatian: Posebne mjere opreza pri primjeni na životinjama
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 10 timer Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten/ydre emballage.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi/kutiji.
Danish: Flaske à 100 ml Flaske à 252 ml
Croatian: Bočica od 100 ml i 252 ml
Danish: Basisvaccination:
Croatian: Osnovno cijepljenje
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 10 timer.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kada je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Danish: Der kan lejlighedsvis forekomme smertefri hævelser med en størrelse på op til 2 cm hos får og på op til 4,5 cm hos kvæg efter en dobbeltdosis.
Croatian: Nakon primjene dvostruke doze ponekad se javljaju bezbolne otekline veličine do 2 cm u ovaca, odnosno do 4,5 cm u goveda.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za stavljanje serije u promet
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER)
Croatian: KOLIČINA DJELATNE TVARI
Danish: Revaccination:
Croatian: Ponovno cijepljenje:
Danish: FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVAR I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
Danish: BTV8 antigen ……… 106,5 CCID50/ml
Croatian: Antigen BTV8 106,5 CCID50/ml
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Croatian: Prije upotrebe pročitajte upute o VMP.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING
Croatian: Posebne mjere opreza pri skladištenju
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ZBRINJAVANJU NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH TVARI, AKO POSTOJE
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men faerre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men faerre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) -.
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Danish: Vær forsigtig ved anvendelse af vaccinen til andre husdyr eller vilde dyrearter tilhørende drøvtyggere, som skønnes at være i risikogruppe for infektion.
Croatian: Pri upotrebi cjepiva u drugih domaćih i divljih vrsta preživača, kod kojih se smatra da postoji opasnost od infekcije, potreban je oprez te se prije masovnog cijepljenja preporučuje ispitivanje cjepiva na manjem broju životinja.
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Croatian: 4.1 Ciljne životinjske vrste
Danish: Anvendelse af vaccinen hos diegivende får og køer har ingen negativ indvirkning på mælkeudbyttet.
Croatian: Upotreba cjepiva ne utječe nepovoljno na mliječnost ovaca i krava tijekom laktacije.
Danish: Immuniteten indtræder: 31 dage efter anden dosis.
Croatian: 31 dan nakon druge doze.
Danish: 1 flaske à 52 ml 1 flaske à 100 ml 1 flaske à 252 ml
Croatian: Kutija s 1 bočicom od 52 ml Kutija s 1 bočicom od 100 ml Kutija s 1 bočicom od 252 ml.
Danish: Æske med 1 flaske à 52 ml
Croatian: Bočica od 52 ml
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart Vaccinen må kun anvendes til raske dyr.
Croatian: Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja:
Danish: Meget sjælden (faerre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e))
Danish: Der kræves ingen særlige forholdsregler.
Croatian: Nisu potrebne nikakve posebne mjere opreza.
Danish: Beskyttelsen varer i et år.
Croatian: Zaštita traje jednu godinu.
Danish: Dette er med til at beskytte mod sygdommen.
Croatian: To pomaže pri zaštiti od bolesti.
Danish: Da virksomheden havde fremlagt de yderligere oplysninger, den var blevet anmodet om, blev de "særlige omstændigheder" ophævet den 15. marts 2016.
Croatian: Budući da je tvrtka dostavila dodatne zatražene informacije, „iznimne okolnosti" su prestale 15. ožujka 2016.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i september 2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u rujnu 2017.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Bluevac BTV8 (som kan optræde hos op til 1 ud af 10 dyr) er øget kropstemperatur med mellem 0,5 og 1,0 ˚C, som varer i højest 1-2 dage.
Croatian: Najčešća nuspojava VMP-a Bluevac BTV8 (koja se može javiti u 1 od 10 životinja) jest porast tjelesne temperature od 0,5 do 1,0˚C u trajanju ne dužem od jednog do dva dana.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den videnskabelige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Croatian: Ako želite više informacija na temelju kojih je CVMP donio svoje preporuke, pročitajte znanstvenu raspravu (također dio EPAR-a).
Danish: Beskyttelsen begynder 31 dage efter den anden injektion hos kvæg og 20 dage efter den anden injektion hos får.
Croatian: Zaštita počinje 31 dan nakon primjene druge injekcije u goveda i 20 dana nakon primjene druge injekcije u ovaca.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Bluevac BTV8 findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Bluevac BTV8 nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din dyrlæge.
Croatian: Ako trebate više informacije o zdravstvenom stanju ili liječenje svoje životinje, obratite se svojem veterinaru.
Danish: Vaccinen indeholder også "adjuvanser" (aluminiumhydroxid og saponin), som forstærker immunsystemets respons.
Croatian: Cjepivo također sadržava „adjuvanse" (aluminijev hidroksid i saponin) kako bi se potaknula bolja reakcija imunosnog sustava.
Danish: I alle undersøgelserne blev de vaccinerede får og kvæg sammenlignet med ikkevaccinerede dyr (kontrolemner).
Croatian: U svim ispitivanjima cijepljene ovce i goveda uspoređeni su s necijepljenim životinjama (kontrolna skupina).
Danish: Vaccinens virkning blev undersøgt i forbindelse med en række laboratorieundersøgelser hos får og kvæg i den anbefalede minimumsalder.
Croatian: Djelotvornost cjepiva ispitana je u nizu laboratorijskih ispitivanja na ovcama i govedima preporučene minimalne starosti.
Danish: Vaccinen fås som injektionsvæske, suspension, og udleveres kun efter recept.
Croatian: Cjepivo je dostupno kao suspenzija za injekciju i izdaje se samo na recept.
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der giver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Croatian: Kojih se mjera opreza mora pridržavati osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod ili dolazi u kontakt sa životinjom?
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR).
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni.
Danish: Den første injektion gives, fra dyret er 2,5 måned gammelt, og den anden injektion gives tre uger senere.
Croatian: Prva se injekcija daje u dobi od najmanje dva i pol mjeseca, a druga tri tjedna kasnije.
Danish: Hvad er tilbageholdelsestiden for levnedsmiddelproducerende dyr?
Croatian: Koje je razdoblje karencije u životinja koje se koriste za proizvodnju hrane?
Danish: Ved boostervaccination gives en enkelt injektion én gang om året.
Croatian: Docjepljivanje se vrši jednom injekcijom svake godine.
Danish: Vaccinen gives til kvæg og får som to injektioner under huden.
Croatian: Cjepivo se daje govedima i ovcama ubrizgavanjem dviju injekcija pod kožu.
Danish: Hvis dyrene efterfølgende udsættes for den samme type bluetonguevirus, vil immunsystemet hurtigere kunne danne antistoffer mod den.
Croatian: Ako životinje ubuduće budu izložene istom serotipu virusa bolesti plavog jezika, imunosni sustav brže će moći proizvesti protutijela.
Danish: Bluevac BTV8 blev oprindelig godkendt under "særlige omstændigheder", fordi bluetonguesygdommen er omfattet af nationale sygdomskontrolprogrammer, og der kun forelå begrænsede oplysninger på godkendelsestidspunktet.
Croatian: Bluevac BTV8 je prvobitno odobren u „iznimnim okolnostima" jer bolest plavog jezika pripada nacionalnom programu za upravljanje bolesti te su u trenutku izdavanja odobrenja bile dostupne samo ograničene informacije.
Danish: Når kvæg og får vaccineres, opfatter immunsystemet virussen som "fremmed" og producerer antistoffer mod den.
Croatian: Kada se cjepivo daje govedima i ovcama, imunosni sustav životinje prepoznaje virus kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela protiv njega.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Bluevac BTV8 den 14. april 2011.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Bluevac BTV8 na snazi u Europskoj uniji od 14. travnja 2011.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra kvæg og får, der behandles med Bluevac BTV8, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i mlijeko goveda i ovaca liječenih VMP-om Bluevac BTV8 iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog perioda čekanja.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Bluevac BTV8 opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Bluevac BTV8 nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Danish: Det er også den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før mælken kan anvendes til menneskeligt konsum.
Croatian: To je također vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a prije nego što ljudi smiju konzumirati mlijeko dotične životinje.
Danish: Virkningen af vaccinen blev hovedsagelig målt på viræmi (niveauet af BTV8 i blodet) og kliniske tegn på bluetonguevirusinfektion.
Croatian: Glavna mjerila djelotvornosti cjepiva bila su viremija (razine BTV8 u krvi) i klinički znakovi infekcije virusom bolesti plavog jezika.
Danish: Vaccinen anvendes til at forebygge viræmi (tilstedeværelse af virus i blodet), reducere kliniske symptomer forårsaget af bluetonguevirus hos får og til at forebygge viræmi hos kvæg.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje radi sprečavanja viremije (prisutnosti virusa u krvi) i ublaživanja kliničkih znakova uzrokovanih virusom bolesti plavog jezika u ovaca te sprečavanja viremije u goveda.
Danish: De kliniske tegn på sygdommen omfatter feber, hudsår og hævelser samt indimellem blåfarvning af tungen, hovedsageligt hos får.
Croatian: Klinički znakovi bolesti uključuju vrućicu, kožni ulkus i otekline te povremenu promjenu boje jezika u plavkastu koja se uglavnom javlja u ovaca.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccinen forebyggede viræmi hos får og kvæg og reducerede de kliniske tegn hos får, der var smittet med bluetonguevirus serotype 8.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da se cjepivom sprečava viremija u ovaca i goveda te ublažavaju klinički znakovi u ovaca zaraženih virusom bolesti plavog jezika serotipa 8.
Danish: Bluevac BTV8 anvendes til får og kvæg for at beskytte dem mod sygdommen bluetongue, som er en infektion, der forårsages af bluetonguevirus, som overføres gennem mitter.
Croatian: Bluevac BTV8 je cjepivo koje se primjenjuje u goveda i ovaca radi zaštite od bolesti plavog jezika, infekcije koju uzrokuje virus bolesti plavog jezika koji prenose mušice.
Danish: Bluevac BTV8 indeholder bluetonguevirus, der er blevet inaktiveret, så den ikke er sygdomsfremkaldende.
Croatian: Bluevac BTV8 sadržava virus bolesti plavog jezika koji je inaktiviran kako ne bi mogao uzrokovati bolest.
Danish: Vaccine mod bluetonguevirus, serotype 8 (inaktiveret)
Croatian: cjepivo s virusom plavog jezika, serotip 8 (inaktiviran)
Danish: Bluevac BTV8 er en vaccine.
Croatian: Bluevac BTV8 je cjepivo.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før et dyr kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinje i korištenja mesa za prehranu ljudi.
Danish: Hvad er Bluevac BTV8, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Bluevac BTV8 i za što se koristi?
Danish: Hvorfor blev Bluevac BTV8 godkendt?
Croatian: Zašto je Bluevac BTV8 odobren?
Danish: Vaccinen indeholder inaktiveret (dræbt) bluetonguevirus, serotype 8.
Croatian: Cjepivo sadržava inaktivirani (umrtvljeni) virus bolesti plavog jezika, serotip 8.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Bluevac BTV8, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Bluevac BTV8 vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Danish: Andre oplysninger om Bluevac BTV8
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Bluevac BTV8
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og indberettede bivirkninger ved Bluevac BTV8 fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Bluevac BTV8 potražite u uputi o VMP-u.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Bluevac BTV8?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Bluevac BTV8?
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Lægemidler til Dyrs (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) na temelju dostavljene dokumentacije donio preporuke za uvjete primjene.
Danish: Bluevac BTV8 indeholder bluetonguevirus af typen serotype 8.
Croatian: Bluevac BTV8 sadržava viruse bolesti plavog jezika jednog serotipa („serotip 8").
Danish: Hvordan virker Bluevac BTV8?
Croatian: Kako djeluje Bluevac BTV8?
Danish: Hvordan anvendes Bluevac BTV8?
Croatian: Kako se Bluevac BTV8 koristi?
Danish: Du kan få brug for at læse den igen
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Danish: Efter rekonstituering: 24 timer
Croatian: Nakon rekonstitucije: 24 sata.
Danish: Den potentielle risiko hos mennesker kendes ikke.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Danish: • På anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Croatian: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Danish: • du er ryger (dette kan øge risikoen for tandproblemer)
Croatian: • ako ste pušač (to može povećati rizik od problema sa zubima)
Danish: 79539, Tyskland
Croatian: 79539, Njemačka
Danish: EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Danish: 5 år.
Croatian: 5 godina.
Danish: Dosis bestemmes af lægen efter overvejelse af følgende faktorer.
Croatian: Dozu određuje liječnik uzimajući u obzir sljedeće faktore.
Danish: Antal hændelser (per patient)
Croatian: Broj događaja (po bolesniku)
Danish: I kliniske studier har behandlingen været fortsat i op til 96 uger.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima terapija je trajala do 96 tjedana.
Danish: Lad ikke tabletten opløses i munden
Croatian: Nemojte dopustiti da vam se tableta otapa u ustima.
Danish: 90 % konfidensinterval
Croatian: 90%-tni interval pouzdanosti
Danish: Lægemidlet kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser inden rekonstitution.
Croatian: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja prije rekonstitucije.
Danish: Bondronat er indiceret til voksne til:
Croatian: Bondronat je indiciran u odraslih za
Danish: Eddikesyre (99 %)
Croatian: Acetatna kiselina (99%)
Danish: Hætteglassets indhold skal bruges på følgende måde:
Croatian: Sadržaj bočice mora se iskoristiti na sljedeći način:
Danish: Livskvalitet*
Croatian: Kvaliteta života *
Danish: Dårlig heling af disse frakturer er også blevet rapporteret.
Croatian: Također je zabilježeno slabo zarastanje ovih prijeloma.
Danish: Analysen af SMPR var tidsjusteret og tog højde for at en eller flere hændelser opstået i en enkelt 12 ugers periode, kunne være potentielt relateret.
Croatian: Analiza SMPR-a bila je vremenski usklađena i uzimala je u obzir mogućnost da bi jedan ili više događaja u razdoblju od 12 tjedana mogli biti povezani.
Danish: Der er kun få tilgængelige data vedrørende patienter af afrikansk oprindelse.
Croatian: Vrlo je malo podataka dostupno za bolesnike afričkog podrijetla.
Danish: Urin-CTx**
Croatian: CTx u urinu **
Danish: Disse symptomer vil oftest forsvinde i løbet af et par timer eller dage.
Croatian: Ovi simptomi obično nestaju unutar nekoliko sati ili dana.
Danish: 100 ml over 15 minutter
Croatian: 100 ml tijekom 15 minuta
Danish: I en multivariat analyse kunne alder ikke påvises som en uafhængig faktor for nogen af de undersøgte farmakokinetiske parametre.
Croatian: U multivarijatnoj analizi nije ustanovljeno da je dob neovisni faktor za bilo koji od promatranih farmakokinetičkih parametara.
Danish: Drik et helt glas mælk inden du kører.
Croatian: Prije nego krenete, popijte punu šalicu mlijeka.
Danish: - Tabletterne skal synkes hele med et helt glas vand (180 til 240 ml), mens patienten står op eller sidder i oprejst stilling.
Croatian: - Tablete treba progutati cijele uz punu čašu obične vode (180 do 240 ml) dok bolesnik stoji ili sjedi u uspravnom položaju.
Danish: Resultaterne fra dette studie er beskrevet i det følgende.
Croatian: U nastavku su navedeni rezultati ovog ispitivanja.
Danish: Hvis du tager én tablet hver anden dag eller én gang om ugen, spørg da din læge eller apoteketspersonalet til råds.
Croatian: Ako uzimate jednu tabletu svaki drugi dan ili jednom tjedno, upitajte liječnika ili ljekarnika za savjet.
Danish: 1077 ZX Amsterdam Holland
Croatian: 1077 ZX Amsterdam Nizozemska
Danish: Hvis du udvikler disse symptomer, skal du stoppe med at tage Bondronat og straks kontakte din læge (se punkt 3 og 4).
Croatian: Ako se ovi simptomi pojave, prekinite uzimati lijek Bondronat i odmah se obratite svom liječniku (vidjeti dijelove 3 i 4).
Danish: Se doseringsvejledning ovenfor.
Croatian: Upute o doziranju vidjeti gore.
Danish: 500 ml over 1 time
Croatian: 500 ml tijekom 1 sata
Danish: Den sædvanlige dosis Bondronat er én tablet dagligt.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Bondronat je jedna tableta dnevno.
Danish: • du har kræft
Croatian: • ako bolujete od raka.
Danish: • hvis du er allergisk over for andre bisphosphonater
Croatian: • ako ste alergični na druge bisfosfonate
Danish: Du kan have fået en alvorlig allergisk reaktion, som kan være livstruende
Croatian: Moguće je da imate alergijsku reakciju koja može biti opasna po život
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet anvendes med det samme.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek treba primijeniti odmah.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstiden og betingelserne for opbevaring før anvendelsen brugerens ansvar, og opbevaringstiden må normalt ikke være længere end 24 timer ved 2 °C - 8 °C, medmindre rekonstitueringen har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, za vrijeme skladištenja i uvjete prije uporabe odgovoran je korisnik a normalno ne bi trebali biti duži od 24 sata na temperaturi od 2 do 8°C, izuzev u slučaju da je rekonstitucija izvršena u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.