FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sólo tras ser absorbido en el organismo se transforma en un medicamento activo anti-cáncer (más en el tejido tumoral que en el tejido normal).
Portuguese: Ecansya contém capecitabina, que não é um medicamento citostático em si. Só depois de ser absorvida pelo organismo é que se transforma num medicamento anticancerígeno ativo (mais no tecido tumoral do que no tecido normal).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg, 300 mg o 500 mg de capecitabina.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 150 mg, 300 mg ou 500 mg de capecitabina.
Spanish: Exposición a comprimidos de capecitabina triturados o divididos En el caso de exposición a comprimidos de capecitabina triturados o divididos, han sido reportadas las siguientes reacciones adversas: irritación ocular, inflamación ocular, rash cutáneo, cefalea, parestesia, diarrea, náusea, irritación gástrica y vómitos.
Portuguese: No caso de exposição a comprimidos de capecitabina esmagados ou partidos, foram notificadas as seguintes reações adversas medicamentosas: irritação ocular, tumefação ocular, eritema cutâneo, cefaleia, parestesia, diarreia, náusea, irritação gástrica e vómitos.
Spanish: Interrumpir el tratamiento de forma permanente
Portuguese: Descontinuar definitivamente o tratamento ou
Spanish: En el brazo B, el régimen de XELIRI utilizaba capecitabina 1.000 mg/m2dos veces al día durante 14 días + irinotecán 250 mg/m2 en el día 1.
Portuguese: Para o Braço B, o regime XELIRI incluiu capecitabina 1000 mg/m2 duas vezes por dia durante 14 dias + irinotecano 250 mg/m2 no dia 1.
Spanish: Anticoagulantes derivados de cumarina: se ha observado alteración de los parámetros de coagulación y/o sangrado en pacientes tratados con capecitabina de forma concomitante con anticoagulantes derivados de cumarina tales como warfarina o fenprocumon.
Portuguese: Foi relatada a ocorrência de alteração nos parâmetros da coagulação e/ou hemorragia em doentes submetidos a tratamento concomitante com capecitabina e anticoagulantes derivados da cumarina, como por exemplo a varfarina e o fenprocumon.
Spanish: - si sabe que tiene una deficiencia parcial de actividad de la enzima dihidropirimidina dehidrogenasa (DPD) - si padece enfermedades de hígado o riñón - si padece o ha padecido problemas de corazón por ejemplo, un latido irregular del corazón o dolores en el pecho y espalda provocado por un esfuerzo físico y debido a problemas con el flujo de sangre al corazón - si padece enfermedades del cerebro (por ejemplo, cáncer que se ha extendido al cerebro, o daño en los nervios (neuropatía)) - si tiene desequilibrio del calcio (visto en los análisis de sangre) - si padece diabetes - si debido a las náuseas y vómitos graves no es capaz de retener alimentos o agua en su cuerpo - si tiene diarrea - si está deshidratado o llega a deshidratarse - si tiene desequilibrio de iones en sangre (desequilibrio de electrolitos, ver en análisis) - si tiene antecedentes de problemas en los ojos, ya que necesitará un seguimiento extra de sus ojos - si tiene una reacción grave en la piel.
Portuguese: - se souber que tem uma deficiência parcial na atividade da enzima dihidropirimidina desidrogenase (DPD) - se tem doenças do fígado ou dos rins - se tem ou teve problemas de coração (por exemplo, batimento cardíaco irregular ou dores no peito, maxilar e costas, originadas por esforço físico e devido a problemas com o fluxo de sanguineo no coração) - se tem doenças cerebrais (por exemplo, cancro que se disseminou para o cérebro ou nervos danificados (neuropatia) - se tem alterações dos níveis de cálcio (verificadas em análises sanguíneas) - se tem diabetes - se não conseguir manter os alimentos ou a água no seu organismo devido a náuseas e vómitos graves - se tem diarreia - se estiver ou se ficar desidratado - se tem alterações dos iões no seu sangue (alterações de eletrólitos, verificadas em análises) - se tem história de problemas nos olhos poderá necessitar de monitorização extra dos olhos - se tem uma reação grave na pele.
Spanish: Si es usted un paciente varón y su pareja femenina podría quedarse embarazada, debe usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Ecansya y hasta 3 meses después de la última dosis.
Portuguese: Se é um doente masculino e a sua parceira for uma mulher com possibilidade de engravidar, deve utilizar contraceção efetiva durante o tratamento com Ecansya e nos 3 meses a seguir à última dose.
Spanish: La administración con los alimentos reduce la velocidad de absorción de la capecitabina, pero sólo modifica mínimamente el valor de AUC de 5'-DFUR y del
Portuguese: A administração com alimentos diminui a velocidade da absorção da capecitabina, mas tem apenas um ligeiro efeito na AUC do 5'-DFUR, bem como na AUC do metabolito seguinte, o 5-FU.
Spanish: - Antecedentes de reacciones graves e inesperadas al tratamiento con fluoropirimidinas, - Hipersensibilidad a capecitabina, a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a fluorouracilo, - En pacientes con ausencia completa probada de actividad de dihidropirimidina dehidrogenasa
Portuguese: - História clínica de reações graves ou inesperadas à terapêutica com fluoropirimidinas, - Hipersensibilidade à capecitabina ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1,
Spanish: Núcleo del comprimido Lactosa anhidra Celulosa microcristalina (E460) Croscarmelosa sódica Hipromelosa (E-5) Estearato magnésico
Portuguese: Celulose microcristalina (E460) Croscarmelose sódica Hipromelose (E-5) Estearato de magnésio
Spanish: En un meta-análisis de 14 ensayos clínicos con los datos de más de 4700 pacientes tratados con capecitabina en monoterapia o capecitabina en combinación con diferentes regímenes de quimioterapia en múltiples indicaciones (cáncer de colon, colorrectal, gástrico y mama) se demostró que los pacientes tratados con capecitabina que desarrollaron el síndrome mano-pie tuvieron una mayor supervivencia global comparada con los pacientes que no desarrollaron el síndrome mano-pie: supervivencia media global de 1.100 días (IC del 95%:1.007 - 1.200) frente a 691 días (IC del 95%: 638 - 754) con un índice de riesgo del 0,61 (IC del 95%: 0,56 - 0,66).
Portuguese: Uma meta-análise de 14 ensaios clínicos com dados de mais de 4700 doentes tratados com capecitabina em monoterapia ou com capecitabina em associação com diferentes regimes de quimioterapia, em múltiplas indicações (cancro do cólon, cancro colorectal, cancro gástrico e cancro da mama), demonstrou que os doentes a tomar capecitabina que desenvolveram síndrome da mão-pé tiveram uma sobrevivência global maior, em comparação com os doentes que não desenvolveram síndrome da mão-pé: sobrevivência global mediana de 1100 dias (IC de 95% 1007;1200) vs. 691 dias (IC de 95% 638;754), com uma taxa de risco de 0,61 (IC de 95% 0,56; 0,66).
Spanish: Pirexia, Edema periférico, Malestar, Dolor torácico
Portuguese: Fadiga, Astenia Pirexia, Edema periférico, Malestar geral, Dor torácica
Spanish: Cefalea, Letargia, Vértigo, Parestesia, Disgeusia
Portuguese: Cefaleias, Letargia, Tonturas, Parestesias, Disgeusia
Spanish: La dosis de Ecansya depende de su superficie corporal.
Portuguese: A dose de Ecansya é baseada sua na área da superfície corporal, que é calculada tendo em conta o seu peso e altura.
Spanish: En el tratamiento en primera línea la mediana de supevivencia libre de progresión en la población por intención de tratar fue de 5,8 meses (IC del 95% 5,1 - 6,2 meses) con capecitabina en monoterapia y de 7,8 meses (IC del 95% 7,08,3 meses; p=0,0002) con XELIRI.
Portuguese: No tratamento em primeira linha, a mediana da sobrevivência livre de progressão na população com intenção de tratar foi de 5,8 meses (IC95% 5,1-6,2 meses) para capecitabina em monoterapia e 7,8 meses (IC95% 7,0-8,3 meses; p=0,0002) para XELIRI.
Spanish: 5 mg/kg intravenosa durante 30-90 minutos
Portuguese: 5 mg/kg intravenoso 30-90 mins
Spanish: - Infección: si tiene signos de infección causada por bacterias, virus u otros organismos.
Portuguese: - Febre: se tiver temperatura igual ou superior a 38ºC - Infeção: se tiver sinais de infeção causada por bactérias ou vírus ou outros organismos.
Spanish: Conservación de Ecansya
Portuguese: Como conservar Ecansya
Spanish: El síndrome mano-pie de grado 1 se define como entumecimiento, disestesia/parestesia, hormigueo, tumefacción indolora o eritema de las manos y/o los pies y/o incomodidad que no altera las actividades normales del paciente.
Portuguese: A síndrome da mão-pé, de Grau 1, é definido como entorpecimento, disestesia/parestesia, formigueiro, edema indolor ou eritema das mãos e/ou pés e/ou desconforto que não impede a realização da atividade normal do doente.
Spanish: Pacientes de edad avanzada.
Portuguese: Idosos.
Spanish: Hinchazón de las articulaciones, Dolor de huesos, Dolor facial, Rigidez musculoesquelética , Debilidad muscular
Portuguese: Tumefação articular, Dor óssea, Dor facial, Rigidez musculosquelética, Fraqueza muscular
Spanish: Sustratos del citocromo P-450 2C9: aparte de la warfarina, no se han llevado a cabo estudios formales de interacción entre la capecitabina y otros sustratos del CYP2C9.
Portuguese: Para além da varfarina, não foram realizados estudos formais de interação fármaco-fármaco entre a capecitabina e outros substratos CYP2C9.
Spanish: Pharmacare Premium Limited, HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000, Malta KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Portuguese: Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, Harrow, HA1 4HF, Reino Unido Pharmacare Premium Limited, HF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000, Malta KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia
Spanish: Ácido folínico/ácido fólico: un estudio de combinación de capecitabina y ácido folínico (leucovorina) mostró que el ácido folínico no tiene un efecto importante sobre la farmacocinética de capecitabina y sus metabolitos.
Portuguese: Um estudo da associação de capecitabina com ácido folínico indicou que o ácido folínico não tem efeito significativo na farmacocinética da capecitabina e dos seus metabolitos.
Spanish: Otros 604 pacientes se aleatorizaron en el tratamiento con 5-FU y leucovorina (régimen Mayo: 20 mg/m2 de leucovorin intravenoso seguido de un bolus intravenoso de 5-FU 425 mg/m2 los días 1 y 5, cada 28 días).
Portuguese: 604 doentes foram aleatorizados para receber tratamento com 5-FU e leucovorina (regime Mayo: 20 mg/m2 de leucovorina intravenosa, seguido de 425 mg/m2 de 5-FU em bólus intravenoso, nos dias
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) incluyen: - estrechamiento u obstrucción del conducto lagrimal (estenosis del conducto lagrimal), - fallo hepático, - inflamación que conduce a la disfunción u obstrucción en la secreción de bilis (hepatitis colestásica), - cambios específicos en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT), - ciertos tipos de arritmia (incluyendo fibrilación ventricular, torsade de pointes y bradicardia), - Inflamación de los ojos que causa dolor ocular y posibles problemas de visión, - Inflamación de la piel que causa manchas rojas escamosas debido a una enfermedad del sistema inmunológico.
Portuguese: Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) incluem: - estreitamento ou bloqueio do ducto das lágrimas (estenose do ducto lacrimal) - falência hepática - inflamação que origina alteração ou obstrução da secreção da bílis (hepatite colestática) - alterações específicas no eletrocardiograma (prolongamento QT) - certos tipos de arritmia (incluindo fibrilhação ventricular, torsade de pointes e bradicardia) - inflamação do olho que causa dor no olho e eventuais problemas de visão - inflamação da pele que causa placas vermelhas e escamosas devido a uma doença do sistema imunitário
Spanish: Herpes zoster, Infección del tracto urinario, Candidiasis oral, Infección del tracto respiratorio superior, Rinitis, Gripe, +Infección, Herpes oral
Portuguese: Herpes zóster, Infeção do aparelho urinário, Candidíase oral, Infeção das vias respiratórias superiores, Rinite, Gripe,
Spanish: 85 mg/m intravenoso durante 2 h
Portuguese: Oxaliplatina 85 mg/m intravenosa 2 h
Spanish: Finalmente, la β-ureido-propionasa transforma el FUPA a α-fluoro-β-alanina (FBAL) la cual es eliminada por la orina.
Portuguese: FUPA em -fluoro--alanina (FBAL), que é excretado na urina.
Spanish: En un meta-análisis de 14 ensayos clínicos con datos de más de 4.700 pacientes tratados con capecitabina en monoterapia o capecitabina en combinación con diferentes regímenes de quimioterapia en múltiples indicaciones (cáncer de colon, colorrectal, gástrico y mama) se observó que el síndrome mano-pie (todos los grados) se produjo en 2.066 pacientes (43%) después de un tiempo medio de 239 días tras el inicio del tratamiento con capecitabina [IC del 95%: 201 - 288].
Portuguese: Uma meta-análise de 14 ensaios clínicos com dados de mais de 4700 doentes tratados com capecitabina em monoterapia ou com capecitabina em associação com diferentes regimes de quimioterapia, em múltiplas indicações (cancro do cólon, cancro colorectal, cancro gástrico e cancro da mama), demonstrou que a síndrome da mão-pé (todos os graus) ocorreu em 2066 (43%) doentes após um tempo mediano de 239 [IC de 95% 201, 288] dias após o início do tratamento com capecitabina.
Spanish: ANÁLISIS PRINCIPAL XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1.017)
Portuguese: Resultados chave de eficácia da análise de não-inferioridade do Estudo NO16966 ANÁLISE PRIMÁRIA XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
Spanish: En pacientes tratados con Ecansya existe cierta evidencia que el dexpantenol es eficaz en la profilaxis del síndrome mano-pie.
Portuguese: Existe alguma evidência que o dexpantenol é efetivo para profilaxia do síndrome mão-pé em doentes tratados com Ecansya.
Spanish: Se aleatorizaron un total de 156 pacientes a un tratamiento con 5-FU (800 mg/m2 por día, en infusión continua los días 1-5 cada 3 semanas) y cisplatino (80 mg/m2 durante una infusión de 2 horas el día 1, cada 3 semanas).
Portuguese: Um total de 156 doentes foram aleatorizados para tratamento com 5-FU (800 mg/m por dia, perfusão contínua nos dias 1 a 5, de 3 em 3 semanas) e cisplatina (80 mg/m2 sob a forma de uma perfusão com duração de 2 horas no dia 1, de 3 em 3 semanas).
Spanish: La interrupción del tratamiento con capecitabina no produce efectos adversos.
Portuguese: Não existem efeitos indesejáveis causados pela interrupção do tratamento com capecitabina.
Spanish: (prurito), cambio de color de la piel, pérdida de la piel, inflamación de la piel, trastornos de las uñas, - dolor en las articulaciones o en las extremidades, pecho o espalda, - fiebre, hinchazón de las extremidades, sensación de malestar, - problemas con la función del hígado (visto en los análisis de sangre) y aumento de bilirrubina en sangre (excretada por el hígado).
Portuguese: (prurido), alteração da cor da pele, queda de pele, inflamação da pele, alteração das unhas - dor nas articulações ou nos membros (extremidades), no tórax ou nas costas - febre, inchaço dos membros, sensação de doença - problemas com o funcionamento do rim (observado em análises sanguíneas) e aumento da bilirrubina no sangue (segregada pelo fígado)
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene lactosa.
Portuguese: Contém adicionalmente lactose.
Spanish: Inflamación de la mucosa, Dolor en las extremidades, Dolor, Escalofrios, Dolor torácico, Sintomatología gripal,
Portuguese: Inflamação da mucosa, Dor nos membros, Dor, Arrepios, Dor torácica, Estado gripal,
Spanish: - Blíster de PVC/PVdC/aluminio
Portuguese: - Blisters de PVC/PVdC/alumínio
Spanish: Bevacizumab: bevacizumab en presencia de oxaliplatino no produjo ningún efecto clínicamente significativo en los parámetros farmacocinéticos de la capecitabina o sus metabolitos.
Portuguese: Bevacizumab não teve efeitos clinicamente significativos nos parâmetros farmacocinéticos da capecitabina ou seus metabolitos, na presença de oxaliplatina.
Spanish: Hipopotasemia, Alteración del apetito,
Portuguese: Diabetes, Hipocaliemia, Alteração do apetite, Má nutrição,
Spanish: Ampollas, Úlceras cutáneas, Rash, Urticaria, Reacción de fotosensibilidad, Eritema palmar, Hinchazón de la cara, Púrpura, Síndrome de hipersensibilización a la radiación
Portuguese: Bolha, Úlcera cutânea, Erupção cutânea, Urticária, Reação de fotossensibilidade, Eritema palmar, Cara inchada, Púrpura, Síndrome de radiorreativação
Spanish: Para toda la población aleatorizada, capecitabina demostró ser superior a 5FU/LV en términos de supervivencia libre de progresión (índice de riesgo 0,849; IC del 95%: 0,739 - 0,976, p = 0,0212), así como en términos de supervivencia global (índice de riesgo 0,828; IC del 95%: 0,705-0,971, p = 0,0203).
Portuguese: No total da população aleatorizada, a capecitabina demonstrou ser superior a 5-FU/LV em termos de sobrevivência livre de doença (taxa de risco 0,849; IC de 95% 0,739 - 0,976; p=0,0212), e em termos de sobrevivência global (taxa de risco 0,828; IC de 95% 0,705 - 0,971; p=0,0203).
Spanish: neuropatía periférica sensitiva con docetaxel u oxaliplatino, hipertensión con bevacizumab); sin embargo no se debe excluir un agravamiento con la terapia de capecitabina.
Portuguese: Algumas das RAMs são reações frequentemente observadas com o medicamento da associação (p. ex. neuropatia periférica sensorial observada com docetaxel ou oxaliplatina, hipertensão arterial observada com bevacizumab); no entanto, não se pode excluir exacerbação pelo tratamento com a capecitabina.
Spanish: Tabla 2 Cálculo de la dosis estándar y reducida según la superficie corporal para una dosis inicial de capecitabina de 1000 mg/m2 Nivel de dosis de 1000 mg/m 2 (dos veces al día)
Portuguese: Cálculos das doses padrão e reduzidas, de acordo com a área de superfície corporal, para a dose inicial de capecitabina de 1000 mg/m Dose de 1000 mg/m 2 (duas vezes por dia)
Spanish: Para blísters de PVC/PVdC/aluminio No conservar a temperatura superior a 30°C.
Portuguese: Para os blisters de PVC/PVdC/alumínio Não conservar acima de 30 ºC.
Spanish: Los resultados de un meta-análisis de 14 ensayos clínicos con datos de más de 4.700 pacientes tratados con capecitabina mostraron que en todos los estudios combinados, las siguientes covariables asociadas con un aumento en el riesgo de desarrollar diarrea fueron estadísticamente significativas: aumento de la dosis inicial de capecitabina (gramos), aumento en la duración del tratamiento del estudio (semanas), aumento de la edad (incrementos de 10 años), y el sexo femenino.
Portuguese: Os resultados de uma meta-análise de 14 ensaios clínicos com dados de mais de 4700 doentes tratados com capecitabina demonstraram que, em todos os estudos combinados, as seguintes co variáveis estiveram de forma estatisticamente significativa, associadas a um risco aumentado de desenvolvimento de diarreia: aumento da dose inicial de capecitabina (grama), aumento da duração do tratamento do estudo (semanas), aumento da idade (em incrementos de 10 anos) e sexo feminino.
Spanish: Ver sección 2 "Ecansya contiene lactosa".
Portuguese: "Ecansya contém lactose".
Spanish: En el tratamiento en combinación, la dosis inicial recomendada de capecitabina debe reducirse a 8001.000 mg/m2 cuando se administra dos veces al día durante 14 días seguido de un periodo de descanso de 7 días, o a 625 mg/m dos veces al día cuando se administra de forma continuada (ver sección 5.1).
Portuguese: Cancro do cólon, cancro colorectal e cancro gástrico No tratamento em associação, a dose inicial recomendada de capecitabina deve ser reduzida para 8001000 mg/m2, quando administrada duas vezes por dia durante 14 dias seguida de um período de descanso de 7 dias, ou para 625 mg/m2 duas vezes por dia quando administrada continuamente (ver secção 5.1).
Spanish: El tratamiento secuencial consistía en tratamiento en primera línea con capecitabina (1.250 mg/m2 dos veces al día durante 14 días), tratamiento en segunda línea con irinotecán (350 mg/m2 en el día 1), y tratamiento combinado en tercera línea de capecitabina (1.000 mg/m2 dos veces al día durante 14 días) con oxaliplatino (130 mg/m en el día 1).
Portuguese: O tratamento sequencial consistiu no tratamento com capecitabina em primeira linha (1250 mg/m2 duas vezes por dia, durante 14 dias), irinotecano em segunda linha (350 mg/m2 no dia 1) e capecitabina em terceira linha (1000 mg/m duas vezes por dia, durante 14 dias) em associação com oxaliplatina (130 mg/m 2 no dia 1).
Spanish: Ecansya 300 mg comprimidos recubiertos con película Hipromelosa (6cps), dióxido de titanio (E171), talco.
Portuguese: Ecansya 300 mg comprimidos revestidos por película Hipromelose (6cps), dióxido de titânio (E171), talco.
Spanish: Ecansya 500 mg comprimidos recubiertos con película Hipromelosa (6cps), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo y óxido de hierro rojo (E172), talco.
Portuguese: Ecansya 500 mg comprimidos revestidos por película Hipromelose (6cps), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho (E172), talco.
Spanish: Monoterapia con capecitabina en el cáncer colorrectal metastásico Los datos provenientes de dos ensayos clínicos fase III controlados, idénticamente diseñados, multicéntricos y aleatorizados (SO14695; SO14796) apoyan el uso de capecitabina para el tratamiento en primera línea del cáncer colorrectal metastásico.
Portuguese: Capecitabina em monoterapia no cancro colorectal metastático Os dados provenientes de dois ensaios clínicos de fase III, de desenho idêntico, multicêntricos, aleatorizados, controlados (SO14695; SO14796), apoiam a utilização da capecitabina no tratamento de primeira linha do cancro colorectal metastático.
Spanish: Debe informar a su médico si padece algún tipo de alergia o reacción exagerada a este medicamento, - si anteriormente ha padecido reacciones graves al tratamiento con fluoropirimidina (un grupo de medicamentos contra el cáncer como fluorouracilo), - si está embarazada o en periodo de lactancia, - si tiene niveles muy bajos de glóbulos blancos o plaquetas en sangre (leucopenia, neutropenia o trombocitopenia), - si tiene enfermedades graves del hígado o problemas de riñón, - si sabe que no tiene ninguna actividad de la enzima dihidropirimidina dehidrogenasa (DPD), - si está siendo tratado o ha sido tratado en las últimas 4 semanas con brivudina como parte del tratamiento para el herpes zoster (varicela o herpes).
Portuguese: Deve informar o seu médico se souber que tem uma alergia ou uma reação exagerada a este medicamento, - se tiver tido anteriormente reações graves com um tratamento com fluoropirimidinas (um grupo de medicamentos anticancerígenos tais como o fluorouracilo), - se estiver grávida ou a amamentar, - se tiver níveis gravemente baixos de glóbulos brancos ou de plaquetas no sangue (leucopenia,
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN KRKA
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Spanish: extremidades frías, manchas moradas en la piel, - formación de coágulos sanguíneos en las venas pulmonares (embolia pulmonar), colapso pulmonar, tos con sangre, asma, disnea de esfuerzo, - obstrucción intestinal, acumulación de líquido en el abdomen, inflamación del intestino delgado o grueso, del estómago o del esófago, dolor en la parte baja del abdomen, malestar abdominal,
Portuguese: membros frios (extremidades), manchas púrpuras na pele - coágulos sanguíneos nas veias dos pulmões (embolia pulmonar), colapso pulmonar, tosse com sangue, asma, falta de ar por esforço - obstrução do intestino, acumulação de líquido no abdómen, inflamação do intestino delgado ou grosso, do estômago ou do esófago, dor no abdómen inferior, desconforto abdominal, azia
Spanish: Las modificaciones de la dosis por toxicidad cuando se utiliza capecitabina de forma continua en combinación con otros medicamentos se deben realizar según lo indicado en la tabla 3 para capecitabina y de acuerdo a lo indicado en su ficha técnica para el(los) otro(s) medicamento(s).
Portuguese: Quando a capecitabina é utilizada continuamente em associação com outros medicamentos, as modificações de dose da capecitabina devido a toxicidade devem ser realizadas de acordo com a tabela 3 acima e de acordo com o Resumo das Características do Medicamento do(s) outro(s) medicamento(s).