FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: i disse tilfælde (resulterende i en estimeret eksponering på 39-63 ved <10 ml/min.
Bulgarian: В този случай СНМР препоръчва гранична стойност от 10 ml/min (което води до изчислена доза от 39-63 при <10 ml/min и 43-77 при CLcr 10-30 ml/min).
Danish: Herpes simplex virus (HSV)-infektioner
Bulgarian: Инфекции, причинени от Herpes simplex virus (HSV)
Danish: Valaciclovir er vist effektivt i behandlingen af herpes labialis (forkølelsessår), mucositis pga. kemoterapi eller stråleterapi, HSV-reaktivering efter ansigtskorrektion samt herpes gladiatorum.
Bulgarian: Доказана е ефикасността на валацикловир за лечение на лабиален херпес; възпаление на лигавиците, вследствие на химиотерапия или лъчетерапия; повторно активиране на HSV вследствие на премахване на горните слоеве на кожата на лицето и за лечение на herpes gladiatorum.
Danish: Zelitrex 1000 mg, comprimé enrobé 1000mg Filmovertrukken tablet
Bulgarian: Zelitrex 1 000 mg, comprimé enrobé 1 000 mg
Danish: • Du skal tage den anden dosis 12 timer (tidligst 6 timer) efter den første dosis.
Bulgarian: Втората доза трябва да се приеме 12 часа (не по-рано от 6 часа) след първата доза
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde yderligere begrundelse for dosisjustering ved behandling af herpes labialis hos personer med nyreinsufficiens.
Bulgarian: ПРУ предоставя обосновка за коригиране на дозата при лечение на херпес на устните при пациенти с бъбречно увреждане.
Danish: • Der skal gå ca. 6 timer mellem hver dosis.
Bulgarian: Трябва да приемате дозите на интервал от около 6 часа.
Danish: Behandling af HSV
Bulgarian: Лечение на HSV инфекции
Danish: Profylakse mod cytomegalovirus (CMV)-infektion og -sygdom hos voksne og unge (≥ 12 år)
Bulgarian: Профилактика на инфекция и заболяване, причинено от cytomegalovirus (СМV) при възрастни и юноши (≥ 12 години)
Danish: Patientens kliniske status og bivirkningsprofilen for Valtrex skal tages i betragtning, når patientens evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner vurderes.
Bulgarian: Когато се взема решение относно способността на пациента да шофира и да работи с машини трябва да се имат предвид клиничното му състояние и профилът на нежеланите лекарствени реакции на Valtrex.
Danish: • behandling af og profylakse mod recidiverende okulære HSV-infektioner (se pkt.
Bulgarian: лечение и потискане на рецидивиращи очни инфекции, причинени от HSV (вж. точка
Danish: Lever og galdeveje Ikke almindelig:
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Нечести:
Danish: Spanien GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spanien
Bulgarian: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Испания
Danish: Behandling af HSV-infektioner i huden og herpes på kønsorganerne (herpes genitalis)
Bulgarian: Лечение на HSV инфекции на кожата и генитален херпес
Danish: Valtrex er indiceret til profylakse mod CMV-infektion og -sygdom efter organtransplantation hos voksne og unge (se pkt.
Bulgarian: Инфекции, причинени от Cytomegalovirus (CMV) Valtrex е показан за профилактика на СMV инфекция и заболяване след трансплантация на солидни органи при възрастни и юноши (вж. точка 4.4).
Danish: 1.000 mg 2 gange daglig 1.000 mg 1 gang daglig
Bulgarian: 000 mg два пъти дневно 1 000 mg веднъж дневно
Danish: Storbritannien The Wellcome Foundation Ltd
Bulgarian: Великобритания The Wellcome Foundation Ltd Glaxo Wellcome House
Danish: • behandle forkølelsessår (hos voksne og unge over 12 år)
Bulgarian: лечение на херпес на устата (при възрастни и юноши над 12 години)
Danish: Der er ikke udført humane fertilitetsstudier med valaciclovir, men der blev ikke rapporteret ændringer i sædkvalitet, motilitet eller morfologi hos 20 patienter efter 6 måneders behandling med 400-1.000 mg aciclovir dagligt.
Bulgarian: подвижността и морфологията на сперматозоидите при 20 пациенти след 6-месечно ежедневно лечение с 400 до 1 000 mg ацикловир.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har angivet, at der sædvanligvis anbefales højere doser af valaciclovir til immunkompromitterede personer i forhold til immunkompetente personer for samme indikation.
Bulgarian: ПРУ заявява, че обикновено при дозиране при имунокомпрометирани пациенти се препоръчват по-високи дози, спрямо тези при имунокомпетентни пациенти при общо показание.
Danish: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho 7/A,
Bulgarian: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,
Danish: Profylakse mod recidiverende herpes simplex virus (HSV)-infektioner hos voksne og unge (≥ 12 år)
Bulgarian: Потискане на рецидиви на инфекции, причинени от herpes simplex virus (HSV) при възрастни и юнощи (≥ 12 години)
Danish: 250mg
Bulgarian: Таблетка 250 mg
Danish: CHMP vedtog, at valaciclovir 2000 mg 2 gange dagligt i 1 dag er en effektiv behandling af herpes labialis hos voksne og unge.
Bulgarian: СНМР се съгласява, че за херпес на устните, валацикловир 2000 mg два пъти дневно за един ден е ефективно лечение при възрастни и подрастващи.
Danish: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN,
Bulgarian: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Великобритания
Danish: Behandling og suppression af HSV-relaterede øjeninfektioner Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde resultaterne af flere undersøgelser for at evaluere effekten af oral aciclovir på HSV-keratitis efter penetrerende keratoplastik (Barney, 1994, van Rooij,
Bulgarian: ПРУ представя няколко проучвания за оценка на ефикасността на пероралния ацикловир при лечение на кератит, вследствие на инфекция с вируса на херпес симплекс след пенетрираща кератопластика (Barney, 1994; van Rooij, 1995, 2003).
Danish: Herpes zoster, herpes simplex og hiv-infektion ændrer ikke i signifikant grad farmakokinetikken af valaciclovir og aciclovir efter oral administration af valaciclovir, sammenlignet med raske, voksne forsøgspersoner.
Bulgarian: Фармакокинетиката на валацикловир и ацикловир след перорално приложение на валацикловир не се повлиява съществено от херпес зостер, херпес симплекс и HIV инфекции в сравнение със здрави възрастни.
Danish: 500 mg filmovertrukne tabletter: 3 år.
Bulgarian: Таблетки 500 mg Три години
Danish: Valaciclovir, et antiviralt middel, er en L-valinester af aciclovir.
Bulgarian: Валацикловир, антивирусно лекарство, е L-валинов естер на ацикловир.
Danish: Nyresmerter kan være associeret med nyresvigt.
Bulgarian: Бъбречната болка може да бъде свързана с бъбречна недостатъчност.
Danish: Valtex er indiceret til behandling af herpes zoster hos voksne patienter med mild til moderat immunsuppression".
Bulgarian: Valtrex е показан за лечение на херпес зостер при възрастни пациенти с лека или средна имуносупресия."
Danish: 3- Infektioner med cytomegalovirus (CMV)
Bulgarian: Инфекции, причинени от Cytomegalovirus (CMV)
Danish: • Tag tabletten på samme tid hver dag.
Bulgarian: Приемайте Valtrex по едно и също време всеки ден.
Danish: Holland GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Bulgarian: GlaxoSmithKline BV Huis ter
Danish: Sjældne bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter):
Bulgarian: Редки (засягат до 1 на 1 000 пациенти):
Danish: Valaciclovir påvirkede ikke fertiliteten hos rotter ved oral administration.
Bulgarian: Валацикловир не е оказал въздействие върху фертилитета при плъхове, при които валацикловир е бил приложен перорално.
Danish: The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex,UB6 ONN, Storbritannien
Bulgarian: The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex,UB6 ONN,
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen genberegnede efter anmodning bivirkningshyppighedskategorierne (AR) for de bivirkninger, som er identificeret ved data efter markedsføring, for at tage højde for de reviderede retningslinjer for produktresuméet.
Bulgarian: ПРУ, както се изисква, преизчислява категориите честота на нежеланите реакции за тези реакции, идентифицирани от постмаркетинговите данни, за да спази ревизираните насоки за КХП.
Danish: 500 mg 2 gange daglig 500 mg 1 gang daglig
Bulgarian: 500 mg два пъти дневно 500 mg веднъж дневно
Danish: Valtrex 250 mg - Filmtabletten 250mg
Bulgarian: Valtrex 250 mg - Filmtabletten
Danish: 1- Infektioner med varicella zoster (VZV) - herpes zoster 2- Infektioner med herpes simplex-virus (HSV)
Bulgarian: 1- Инфекции с вируса на варицела зостер (VZV) - херпес зостер, 2- Инфекции с вируса на херпес симплекс (HSV) 3- Инфекции с цитомегаловирус (CMV)
Danish: Varicella zoster virus (VZV)-infektioner Behandling af herpes zoster (helvedesild) hos immunkompetente og immunkompromitterede voksne
Bulgarian: Лечение на herpes zoster при имунокомпетентни и имунокомпрометирани възрастни
Danish: Varicella zoster virus (VZV)-infektioner - herpes zoster
Bulgarian: Инфекции, причинени от Varicella zoster virus (VZV) - херпес зостер
Danish: Derfor anbefales det, at patienter, i tillæg til behandling med valaciclovir, beskytter sig mod seksuelt overførbare sygdomme.
Bulgarian: Следователно като допълнение към терапията с валацикловир се препоръчва пациентите да практикуват безопасен секс.
Danish: CHMP godkendte følgende formulering for behandling af herpes simplex-virus: "Valtrex er indiceret
Bulgarian: СНМР приема следния текст за лечението на вируса на херпес симплекс:
Danish: CHMP anmodede indehaveren af markedsføringstilladelsen om at evaluere alle andre punkter i de nationalt godkendte EU-produktresuméer og foreslå passende ændringer i teksten, når der er divergenser.
Bulgarian: КХП и да предложи подходящи промени в текста там, където съществуват разлики.
Danish: Middlesex UB6 0NN, Storbritannien
Bulgarian: Middlesex UB6 0NN, Великобритания
Danish: KG, Theresienhöhe 11, 80339
Bulgarian: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, 80339 München, Германия
Danish: Sådan skal du tage Valtrex
Bulgarian: Как да приемате Valtrex
Danish: Valtrex er indiceret til behandling af herpes zoster (helvedesild) og zoster ophthalmicus hos immunkompetente voksne (se pkt.
Bulgarian: Valtrex е показан за лечение на херпес зостер и зостер с очни симптоми при имунокомпетентни възрастни (вж. точка 4.4).
Danish: AUC for aciclovir øges med ca. 65 %, når cimetidin og probenecid administreres sammen med valaciclovir.
Bulgarian: Циметидин и пробенецид, приети заедно с валацикловир, са повишили AUC на ацикловир с около 65 %.
Danish: 1.500 mg 3 gange daglig
Bulgarian: 1 500 mg три пъти дневно
Danish: 1.000 mg 3 gange daglig 1.000 mg 2 gange daglig 1.000 mg 1 gang daglig 500 mg 1 gang daglig
Bulgarian: 000 mg три пъти дневно 1 000 mg два пъти дневно 1 000 mg веднъж дневно 500 mg веднъж дневно
Danish: Hvide, bikonvekse, aflange tabletter med en hvid eller offwhite kerne mærket "GX CE7" med blåt blæk på den ene side.
Bulgarian: Бяла, двойноизпъкнала, продълговата таблетка с бяло до почти бяло ядро, с маркировка "GX CE7" със синьо мастило от едната страна.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der skal udvises forsigtighed ved kombination af valaciclovir med nefrotoksiske lægemidler, særligt hos patienter med nedsat nyrefunktion, og regelmæssig monitorering af nyrefunktionen er påkrævet.
Bulgarian: Приложението на комбинация от валацикловир с нефротоксични лекарствени продукти трябва да става с повишено внимание, особено при лица с увредена бъбречна функция, и налага редовно проследяване на бъбречната функция.
Danish: Der er udført studier med valaciclovir omhandlende behandling af og profylakse mod genital herpes hos patienter, der samtidig er inficeret med hiv og HSV.
Bulgarian: Изпитвания с валацикловир за лечение и потискане на генитален херпес са били направени при пациенти, едновременно инфектирани с HIV/HSV и с медиана на броя на CD4 > 100 клетки/mm3.
Danish: Til herpes labialis (forkølelsessår) er 2.000 mg valaciclovir 2 gange daglig i 1 dag effektiv behandling hos voksne og unge.
Bulgarian: „За херпес на устните, валацикловир 2000 mg двукратно дневно за един ден е ефективно лечение при възрастни и подрастващи.
Danish: CHMP godkender følgende formulering: "Valtrex er indiceret til profylakse af CMV-infektion og sygdom efter organtransplantation hos voksne og unge"
Bulgarian: „Valtrex е показан за профилактика на инфекции с цитомегаловирус и заболяване след трансплантиране на плътни органи при възрастни и подрастващи"
Danish: 500 mg 1 gang dagligb 250 mg 1 gang daglig
Bulgarian: 500 mg веднъж дневноб 250 mg веднъж дневно
Danish: • kramper (anfald)
Bulgarian: припадъци (конвулсии)
Danish: Alter, SAEstrada Marco do Grilo Zemouto - Coina 2830 Barreiro
Bulgarian: Португалия Alter, SAEstrada Marco do Grilo
Danish: Dosis er 500 mg Valtrex 1 gang daglig.
Bulgarian: Дозата е 500 mg Valtrex, приеман веднъж дневно.
Danish: Tmax timer (t) AUC t·mikrogram/ml
Bulgarian: AUC h.микрограма/ml
Danish: 1.500 mg 2 gange daglig
Bulgarian: 1 500 mg два пъти дневно
Danish: Almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):
Bulgarian: Нечести (засягат до 1 на 100 пациенти):
Danish: Valtrex 500 mg - Filmtabletten 500mg
Bulgarian: Valtrex 500 mg - Filmtabletten
Danish: Risikostyringsprogrammet skal indsendes senest den 9. maj 2012.
Bulgarian: Планът за управление на риска трябва да се подаде до 9 май 2012.
Danish: Der anbefales ingen særlig behandling.
Bulgarian: Не се препоръчва специално лечение.
Danish: Det kan skade dem, selv om deres symptomer er de samme som Deres egne.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.
Danish: Generelt bliver doseringen beregnet som beskrevet nedenfor.
Bulgarian: Най-общо дозата се изчислява както е описано по-долу.
Danish: Enhver uønsket reaktion skal følges.
Bulgarian: Всяка нежелана реакция трябва да бъде проследена.
Danish: Udløbsdatoen referer til den sidste dag i den pågældende måned.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Danish: Prader-Willi's syndrom
Bulgarian: Синдром на Prader-Willi
Danish: Væksthormon regulerer cellernes vækst og udvikling.
Bulgarian: Растежният хормон регулира растежа и развитието на клетките.
Danish: Det er usandsynligt, at dannelsen af sådanne antistoffer med lav bindingsevne har nogen klinisk relevans.
Bulgarian: Малко вероятно е образуването на подобни антитела с нисък свързващ капацитет да има клинично значение.
Danish: Bortskaffelse Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Danish: Efter nogen tids brug af lægemidlet kan det være nødvendigt at nedsætte dosis, især hos mænd.
Bulgarian: След използване на лекарството известно време, може да се наложи дозата да бъде намалена, особено при мъже.
Danish: Den kliniske betydning af denne reduktion kendes ikke.
Bulgarian: Клиничната значимост на това намаление е неизвестна.
Danish: HVAD Valtropin ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
Bulgarian: Какво представлява Valtropin и за какво се използва
Danish: Individuelle doser kan imidlertid variere, og lægen kan ændre Deres dosis baseret på Deres specifikke behov.
Bulgarian: Въпреки това индивидуалните дози могат да се различават и Вашият лекар ще промени дозата за Вас в зависимост от специфичните Ви нужди.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 24.04.2011
Bulgarian: Дата на първо разрешаване 24.04.2006 Дата на последно подновяване 24.04.2011
Danish: Datoen for fjernelse fra køleskab og den nye udløbsdato bør skrives på den ydre emballage.
Bulgarian: Датата на изваждане от хладилника и новата дата на изтичане на срока на годност трябва да се запишат на външната картонена опаковка.
Danish: En øget følsomhed over for væksthormon (udtrykt som ændring i IGF-1 per væksthormondosis) kan ses over tid, især hos mænd.
Bulgarian: Повишена чувствителност към растежния хормон (изразена като промяна на IGF-1 за доза растежен хормон) може да се наблюдава в хода на времето особено при мъже.
Danish: Den effektive minimumsdosis bør anvendes.
Bulgarian: Трябва да се прилага най-малката ефективна доза.
Danish: Der er ikke foretaget langtidsundersøgelser af carcinogenicitet.
Bulgarian: Не са провеждани дългосрочни проучвания за карциногенност.
Danish: Den anbefalede maksimale daglige dosis må ikke overskrides (se pkt.
Bulgarian: Максималната препоръчителна дневна доза не трябва да се превишава (вж. точка 4.2).
Danish: Deres læge vil altid ordinere den mindste, effektive dosis, der skal anvendes.
Bulgarian: Вашият лекар винаги ще Ви предписва най-ниската ефективна доза.
Danish: Forsøg ikke selv at injicere, før De er sikker på, De forstå proceduren og kravene til selvinjektion.
Bulgarian: Не се опитвайте да си поставите инжекцията сами, докато не сте сигурни, че разбирате цялата процедура и изискванията за самоинжектиране.
Danish: Der var ingen relevante forskelle imellem Valtropin og referencelægemidlet, hvad angår væksthastighed og væksthastighedens SDS.
Bulgarian: Нямало е значими разлики между Valtropin и референтния лекарствен продукт по отношение на скоростта на израстване и SDS на скоростта на израстване.
Danish: Overfølsomhed over for metacresol
Bulgarian: Свръхчувствителност към метакрезол
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Danish: Indsaml de nødvendige genstande, før De går i gang.
Bulgarian: Пригответе всичко необходимо преди да започнете.
Danish: Det har 191 aminosyrerester og en molekylevægt på 22.125 dalton.
Bulgarian: Има 191 аминокиселинни остатъка и молекулно тегло 22 125 далтона.
Danish: Omsorgspersoner, som giver Valtropin til deres børn, skal tænke på, at ‘De' betyder barnet.
Bulgarian: Хора, които се грижат за децата си и им прилагат Valtropin трябва да имат предвид, че обръщението "Вие" се отнася за детето.
Danish: Hvis De skulle blive gravid, skal De omgående fortælle Deres læge det.
Bulgarian: Ако забременеете, незабавно уведомете Вашия лекар.
Danish: Valtropin syntetiseres i gærceller (Saccharomyces cerevisiae).
Bulgarian: Valtropin се синтезира в дрождени клетки (Saccharomyces cerevisiae).
Danish: Vælg injektionsstedet efter Deres læges anbefaling.
Bulgarian: Изберете мястото за инжектиране съгласно препоръките на Вашия лекар.
Danish: Hvis De selv injicerer denne medicin, bliver De instrueret i, hvordan De skal klargøre og give injektionen.
Bulgarian: Ако сами си инжектирате лекарството, ще бъдете инструктирани как трябва да приготвяте и поставяте инжекцията.
Danish: Hvis De er i tvivl, bedes De kontakte Deres læge.
Bulgarian: Ако имате някакви съмнения, моля обърнете се към Вашия лекар
Danish: Somatropins mest fremherskende effekt er, at det stimulerer de lange knoglers vækstplader.
Bulgarian: Най-важният ефект на соматропин е, че стимулира растежните плочки на дългите кости.
Danish: Fax: +49 (0) 7121 346 255
Bulgarian: Тел: +49 (0) 7121 948 7756 Факс: +49 (0) 7121 346 255
Danish: Når det stimulerer cellernes vækst i de lange knogler i ben og rygsøjle, øges højden.
Bulgarian: Като стимулира растежа на клетките в дългите кости на краката и гръбначния стълб той води до увеличаване на ръста.
Danish: Hurtige ufrivillige bevægelser af øjnene (nystagmus)
Bulgarian: Бързи неконтролируеми движения на очите (нистагъм)
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Danish: Under kliniske forsøg fik 128 børn (98 børn med væksthormonmangel og 30 med Turner's syndrom) Valtropin.
Bulgarian: В рамките на клинични проучвания 128 деца (98 деца с недостиг на растежен хормон и 30 деца със синдром на Turner) са били експонирани на Valtropin.
Danish: Det vides ikke, om somatropin udskilles i human modermælk.
Bulgarian: Не е известно дали соматропин се излъчва с майчиното мляко.
Danish: Valtropins effekt og sikkerhed er vurderet i et randomiseret, dobbeltblindt, parallelt, kontrolleret fase III-forsøg hos børn med væksthormonmangel.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Valtropin са оценени в рандомизирано, двойно-сляпо, паралелно, контролирано проучване фаза III при деца с недостиг на растежен хормон.
Danish: Nærmere vejledning om håndtering af lægemidlet gives i slutningen af indlægssedlen.
Bulgarian: Подробни инструкции за работата с лекарствения продукт са дадени на края на листовката.
Danish: Om nødvendigt vil Deres læge gradvist øge denne dosis efter Deres individuelle behov på basis af klinisk behandlingsresultat og målinger af koncentrationen i Deres blod af en såkaldt "vækstfaktor" (kaldet IGF-1).
Bulgarian: Ако се налага, Вашият лекар постепенно ще увеличава тази доза в зависимост от индивидуалните Ви нужди въз основа на клиничните резултати и измереното в кръвта Ви ниво на т. нар. "фактор на растежа" (познат като IGF-1).
Danish: Opbevaring af det uåbnede lægemiddel
Bulgarian: Условия на съхранение на неразпечатаното лекарство
Danish: Udskillelsen af stoffer metaboliseret af cytokrom P450 3A4 (f.eks. kønssteroider, kortikosteroider, antikonvulsiva og cyclosporin) kan blive forøget, hvilket kan give lavere plasmaniveauer for disse stoffer.
Bulgarian: Клирънсът на вещества, метаболизирани от цитохром P450 3A4 (напр. полови стероиди, кортикостероиди, антиконвулсанти и циклоспорин) може да е особено повишен, което да доведе до по-ниски плазмени нива на тези вещества.
Danish: Et dobbeltblindt, randomiseret, enkeltdosis overkrydsningsforsøg med 24 raske frivillige viste, at Valtropins farmakokinetiske profil var sammenligneligt med referencelægemidlet.
Bulgarian: Едно двойносляпо, рандомизирано, кръстосано проучване с прилагане на еднократна доза, обхващащо 24 здрави доброволци, показва, че фармакокинетичният профил на Valtropin е сравним с този на референтния лекарствен продукт.
Danish: Væksthormon øger den ekstrathyreoideale omdannelse af T4 til T3 og kan som sådan afsløre begyndende hypothyroidisme.
Bulgarian: Растежният хормон стимулира екстратироидната конверсия на T4 в T3 и така може да прояви скрит начален хипотироидизъм.
Danish: Deres læge kan derfor kontrollere indholdet af sukker i Deres urin eller blod.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява нивата на захарта в кръвта и урината
Danish: - Valtropin må ikke anvendes til at fremme væksten hos børn med lukkede epifyser.
Bulgarian: Valtropin не бива да се прилага за стимулиране на растежа при деца със затворени епифизи.
Danish: Valtropins sikkerhedsprofil, som er observeret i disse kliniske forsøg, svarede til den, der er rapporteret for referencelægemidlet, som blev anvendt i disse forsøg, og andre lægemidler, som indeholder somatropin.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Valtropin, наблюдаван при тези клинични проучвания, е бил еднакъв с този на използвания в проучванията референтен лекарствен продукт и на други лекарствени продукти, съдържащи соматропин.
Danish: Derudover fremmer det cellernes proteinsyntese og nitrogenretention.
Bulgarian: Освен това засилва синтезата на клетъчни протеини и задръжката на азот.
Danish: Hvis det ikke anvendes omgående, overstiger opbevaringstid ogbetingelser før brug normalt ikke 24 timer ved 2°C-8°C (i køleskab), medmindre rekonstitution har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, обикновено периодът на използване и условията на съхранение преди употреба не трябва да надхвърлят 24 часа при температура 2°C - 8°C (в хладилник), освен ако разтварянето не е било извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Danish: I modsætning til bakterier (E. coli) er det for gær ikke beskrevet at det udløser adjuvante effekter, som påvirker den immunologiske respons.
Bulgarian: За разлика от бактериите (E. coli) няма съобщения дрожди да предизвикват адювантни ефекти, които да модифицират имунния отговор.
Danish: Langvarig overdosering kan resultere i tegn og symptomer på akromegali i overensstemmelse med den kendte virkning af overskud af humant væksthormon.
Bulgarian: Продължителното предозиране може да доведе до появата на признаци и симптоми на акромегалия, аналогично с познатите ефекти от излишък на човешки растежен хормон.
Danish: Navnet på Deres lægemiddel er Valtropin.
Bulgarian: Вашето лекарство се казва Valtropin.