FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que esta vacina foi produzida com micro-organismos vivos atenuados, devem ser adotadas as medidas adequadas para evitar a contaminação da pessoa que manuseia o produto, bem como de quaisquer outras pessoas que intervenham no processo.
Greek: Δεδομένου ότι το εμβόλιο αυτό περιέχει ζωντανούς, εξασθενημένους μικροοργανισμούς, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα για να προλαμβάνεται η μόλυνση του ατόμου που χορηγεί το φάρμακο, καθώς και άλλων προσώπων που συμμετέχουν στη διαδικασία.
Portuguese: Ao contrário da sua estirpe parental, SAD B19, a substância ativa da vacina Rabitec demonstrou ser apatogénica para ratinhos imunocompetentes, a espécie mais sensível à infeção pelo vírus da raiva.
Greek: Έχει καταδειχθεί ότι, σε αντίθεση με το μητρικό στέλεχος SAD B19, το δραστικό συστατικό του εμβολίου Rabitec δεν είναι παθογόνο σε ανοσοδραστικά ποντίκια, το πιο ευαίσθητο είδος στη λοίμωξη από τον ιό της λύσσας.
Portuguese: Eliminar os desperdícios de acordo com os requisitos locais.
Greek: Απορρίψτε τα αχρησιμοποίητα υλικά σύμφωνα με τις εθνικές απαιτήσεις.
Portuguese: Vacina:
Greek: Εμβόλιο:
Portuguese: Desconhecidas.
Greek: Μη γνωστές.
Portuguese: Foram descritos sinais gastrintestinais (potencialmente devido ao material indigerível do blister) em cães após ingestão acidental do isco.
Greek: Σημεία από το γαστρεντερικό σύστημα (πιθανώς οφειλόμενα στο δύσπεπτο υλικό της κυψέλης) έχουν αναφερθεί σε σκύλους μετά από ατυχηματική κατάποση του δολώματος.
Portuguese: Os iscos são embalados em saquetas de película plástica ou em sacos em caixas de cartão de:
Greek: Τα δολώματα είναι συσκευασμένα σε θήκες από πλαστική μεμβράνη ή σάκους, σε χαρτονένια κουτιά των:
Portuguese: A substância ativa é uma estrutura quádrupla de vírus da raiva geneticamente modificado, altamente atenuado, derivado da estirpe vacinal SAD B19.
Greek: Το δραστικό συστατικό είναι μια κατασκευή τετραπλά ισχυρά εξασθενημένου γενετικά τροποποιημένου ιού της λύσσας, προερχόμενου από το εμβολιακό στέλεχος SAD B19.
Portuguese: EU/2/17/219/001 EU/2/17/219/002 EU/2/17/219/003
Greek: EU/2/17/219/002
Portuguese: Como exceção, a vacina descongelada pode ser conservada até 7 dias a 2°C - 8°C antes da utilização.
Greek: Κατ' εξαίρεση, το αποψυγμένο εμβόλιο μπορεί να φυλαχθεί για έως 7 ημέρες στους 2°C - 8°C πριν από τη χρήση.
Portuguese: AVISO DE PERIGO Vacina contra a raiva.
Greek: ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΚΙΝΔΥΝΟΥ Αντιλυσσικό εμβόλιο.
Portuguese: Para a imunização ativa de raposas e cães-mapache contra a raiva para prevenção da infeção e da mortalidade.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση αλεπούδων και νυκτερευτών έναντι της λύσσας, για την πρόληψη της λοίμωξης και της θνησιμότητας.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar este medicamento veterinário, deve consultar previamente a respetiva autoridade competente do EstadoMembro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Greek: Οποιοσδήποτε προτίθεται να παρασκευάσει, να εισάγει, να έχει στην κατοχή του, να πωλήσει, να διαθέσει και/ή να χρησιμοποιήσει αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, υποχρεούται να ζητήσει τη γνώμη της αρμόδιας αρχής του σχετικού κράτους μέλους καθώς αυτές οι δραστηριότητες μπορεί να απαγορεύονται σε ολόκληρη ή μέρος της επικράτειας του κράτους μέλους σύμφωνα με την εθνική του νομοθεσία.
Portuguese: Caixa de cartão contendo 800 iscos (1 x 800 unidades, 4 x 200 unidades ou 40 x 20 unidades)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χαρτονένιο κουτί που περιέχει 800 δολώματα (1 x 800 μονάδες, 4 x 200 μονάδες ή 40 x 20 μονάδες)
Portuguese: 1 dose (1,7 ml) incorporada em isco contém:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 1 δόση (1,7 ml) έγκλειστη σε δόλωμα περιέχει:
Portuguese: USO VETERINÁRIO .
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Portuguese: Rabitec é utilizado para a indução de imunidade protetora em raposas e em cães-mapache por via oral, que se caracteriza pela indução de anticorpos específicos do vírus da raiva (neutralizantes) induzidos principalmente pela proteína G (glicoproteína).
Greek: Το Rabitec χρησιμοποιείται για την από στόματος επαγωγή προστατευτικής ανοσίας σε αλεπούδες και νυκτερευτές, χαρακτηριζόμενης από την επαγωγή ειδικών του ιού της λύσσας (εξουδετερωτικών) αντισωμάτων, επαγόμενων κυρίως από την G-πρωτεΐνη (γλυκοπρωτεΐνη).
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Lot: {αριθμός}
Portuguese: A suspensão tem uma cor amarela num estado congelado e uma cor avermelhada no estado líquido.
Greek: Το εναιώρημα έχει κίτρινο χρώμα, όταν είναι παγωμένο, και κοκκινωπό χρώμα στην υγρή κατάσταση.
Portuguese: A vacinação deve ser realizada de preferência duas vezes por ano (p. ex., na primavera e no outono) durante vários anos consecutivos e durante dois anos, no mínimo, após o último caso de raiva confirmado na região; contudo, não se deverá tentar a vacinação em situações em que estejam previstas temperaturas iguais ou superiores a 25°C e nunca durante a época de verão.
Greek: Ο εμβολιασμός θα πρέπει, κατά προτίμηση, να διεξάγεται δύο φορές τον χρόνο (π.χ. την άνοιξη και το φθινόπωρο) για μερικά διαδοχικά χρόνια, για τουλάχιστον δύο χρόνια μετά το τελευταίο επιβεβαιωμένο περιστατικό λύσσας στην περιοχή.
Portuguese: Imunológicos para canídeos, vacinas virais vivas
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για κυνίδες, ζώντα ιικά εμβόλια.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NOS ISCOS
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΑ ΔΟΛΩΜΑΤΑ
Portuguese: A importação, posse, venda, fornecimento e/ou a utilização deste medicamento veterinário é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território.
Greek: Η εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του παρόντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας ορισμένων κρατών μελών, βλέπε το φύλλο οδηγιών χρήσεως για περαιτέρω πληροφορίες.
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais Os iscos de vacina não se destinam à vacinação de animais domésticos.
Greek: Τα δολώματα-εμβόλια δεν προορίζονται για τον εμβολιασμό κατοικίδιων ζώων.
Portuguese: A suspensão da vacina é colocada em blisters de polímero/alumínio que são incorporados numa matriz de isco atrativa para as espécies-alvo.
Greek: Το εναιώρημα του εμβολίου έχει εισαχθεί σε κυψέλες πολυμερούς/αλουμινίου, οι οποίες είναι έγκλειστες σε μήτρα δολώματος που προσελκύει τα στοχευόμενα είδη ζώων.
Portuguese: Os iscos são retangulares, de cor castanha e têm um cheiro intenso.
Greek: Τα δολώματα είναι ορθογώνιου σχήματος, καφετί χρώματος και έχουν έντονη οσμή.
Portuguese: Recomenda-se uma densidade de distribuição mais elevada em áreas com uma densidade populacional elevada de raposas/cãesmapache.
Greek: Σε περιοχές με υψηλή πυκνότητα πληθυσμού αλεπούδων/νυκτερευτών, συνιστάται υψηλότερη πυκνότητα διανομής.
Portuguese: Vacina líquida contida em blisters de polímero/alumínio incorporados numa matriz de isco atrativa para as espécies-alvo.
Greek: Υγρό εμβόλιο που περιέχεται σε κυψέλες πολυμερούς/αλουμινίου, οι οποίες είναι έγκλειστες σε μήτρα δολώματος που προσελκύει τα στοχευόμενα είδη ζώων.
Portuguese: Comida para peixes
Greek: Λίπος φοίνικα
Portuguese: IDT Biologika, Alemanha
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ IDT Biologika, Γερμανία
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" Blister de PVC/alumínio
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER
Portuguese: Vacina de vírus vivo atenuado da raiva, estirpe SPBN GASGAS FFU*/dose - 10
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Δραστικό συστατικό: Εξασθενημένος ζων εμβολιακός ιός της λύσσας, στέλεχος SPBN GASGAS FFU*/δόση - 10
Portuguese: Vacina de vírus vivo atenuado da raiva, estirpe SPBN GASGAS:
Greek: Εξασθενημένος ζων εμβολιακός ιός της λύσσας, στέλεχος SPBN GASGAS: 10
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Portuguese: Isco:
Greek: Δόλωμα:
Portuguese: Antes de usar, ler o folheto informativo.
Greek: Διανομή δολωμάτων χειρωνακτικά ή από αέρος Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Χειρίζεστε τα δολώματα με προσοχή.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔAΣ Lot: {αριθμός}
Portuguese: Rabitec é uma vacina viva modificada contra a raiva para administração oral a raposas e cãesmapache.
Greek: Το Rabitec είναι ένα ζων, τροποποιημένο αντιλυσσικό εμβόλιο για χορήγηση από στόματος σε αλεπούδες και νυκτερευτές.
Portuguese: Além disso, o genoma contém um duplicado exato do gene da proteína G (glicoproteína) imunorrelevante modificado, o que resulta numa expressão significativamente mais elevada do gene da proteína G. Como foi demonstrado que cada uma destas modificações no genoma atenua ainda mais a estirpe de vírus SAD B19, os seus múltiplos efeitos ajudam a evitar a reversão para a estirpe parental.
Greek: Καθώς για καθεμία από αυτές τις τροποποιήσεις του γονιδιώματος έχει καταδειχθεί ότι εξασθενεί περαιτέρω το στέλεχος SAD B19 του ιού, η πολλαπλή τους επίδραση βοηθάει στην αποφυγή της αναστροφής στο μητρικό στέλεχος.
Portuguese: Óleo de coco
Greek: Λίπος καρύδας
Portuguese: A vacina descongelada pode ser conservada durante 7 dias entre 2°C - 8°C antes da utilização; contudo, os iscos em que a cadeia de frio tenha sido interrompida, porque não estiveram guardados no frigorífico, devem ser destruídos.
Greek: Ωστόσο, δολώματα των οποίων η αλυσίδα ψύξης έχει διακοπεί, διότι δεν φυλάχθηκαν σε ψυγείο, θα πρέπει να καταστρέφονται.
Portuguese: Os iscos devem ser manuseados com precaução.
Greek: Τα δολώματα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.
Portuguese: As campanhas de vacinação são conduzidas normalmente duas vezes por ano, na primavera e no outono, durante anos consecutivos, até pelo menos 2 anos após o último caso confirmado de raiva na área.
Greek: Οι εκστρατείες εμβολιασμού διεξάγονται συνήθως δύο φορές τον χρόνο, την άνοιξη και το φθινόπωρο για συνεχόμενα έτη και έως και δύο χρόνια τουλάχιστον μετά το τελευταίο επιβεβαιωμένο περιστατικό λύσσας στην περιοχή.
Portuguese: Os iscos são distribuídos por terra ou por ar e a área de vacinação deve ser superior a 5000 km2.
Greek: Τα δολώματα διανέμονται δια ξηράς ή αέρος και η περιοχή εμβολιασμού πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 5.000 km 2.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Rabitec pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Rabitec διατίθεται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rabitec.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Rabitec.
Portuguese: Outras informações sobre o Rabitec
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Rabitec
Portuguese: Em 01/12/2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Rabitec.
Greek: Την/Στις 01-12-2017 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Rabitec.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Rabitec.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Rabitec.
Portuguese: Os estudos laboratoriais demonstraram que cerca de 90% das raposas e dos cães-mapache produzem anticorpos contra o vírus da raiva num prazo de 15 dias após a ingestão do isco.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες έδειξαν ότι ποσοστό περίπου 90% των αλεπούδων και των νυκτερευτών παράγουν αντισώματα κατά του ιού της λύσσας εντός 15 ημερών από την κατανάλωση του δολώματος.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Rabitec são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Rabitec υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Portuguese: Em caso de contacto do líquido da vacina com a pele ou com os olhos, deve lavar-se imediatamente a zona afetada com água.
Greek: Σε περίπτωση που το υγρό του εμβολίου έρθει σε επαφή με το δέρμα ή τους οφθαλμούς, η προσβληθείσα περιοχή πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με νερό.
Portuguese: A proteção tem a duração de pelo menos 6 meses após a vacinação.
Greek: Η προστασία διαρκεί τουλάχιστον έξι μήνες μετά τον εμβολιασμό.
Portuguese: Devem ser tomadas medidas apropriadas para prevenir a contaminação, tais como utilizar vestuário de proteção e luvas de borracha descartáveis, pois a vacina foi preparada com um vírus vivo modificado.
Greek: Για την πρόληψη της επιμόλυνσης, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα όπως η χρήση προστατευτικού ρουχισμού και γαντιών μίας χρήσης από καουτσούκ, καθώς το εμβόλιο περιέχει ζωντανό τροποποιημένο ιό.
Portuguese: Representa um risco para as pessoas pois pode ser transmitida através de dentadas ou da saliva de animais infetados.
Greek: Η νόσος αυτή παρουσιάζει κίνδυνο για τους ανθρώπους καθώς μπορεί να μεταδοθεί μέσω δηγμάτων ή σάλιου μολυσμένου ζώου.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Rabitec, leia o Folheto Informativo.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Rabitec, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: Quando uma raposa ou um cão-mapache mastiga um isco e a vacina é libertada na boca do animal, o sistema imunitário reconhece o vírus como «estranho» e produz defesas contra ele.
Greek: Όταν η αλεπού ή ο νυκτερευτής δαγκώσει το δόλωμα και αποδεσμευτεί το εμβόλιο στο στόμα του ζώου, το ανοσοποιητικό του σύστημα αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον του.
Portuguese: A partir daí, se os animais forem expostos ao vírus da raiva, o seu sistema imunitário será capaz de responder mais rapidamente, o que ajuda a proteger contra a doença.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στον ιό της λύσσας, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αποκριθεί ταχύτερα, γεγονός το οποίο συμβάλλει στην προστασία έναντι της νόσου.
Portuguese: Para proteger as áreas livres de raiva, a vacinação também pode ser efetuada na fronteira dessas áreas (faixas de vacinação) ou na forma de vacinações pontuais.
Greek: Για την προστασία των περιοχών στις οποίες δεν εμφανίζεται λύσσα, ο εμβολιασμός μπορεί να διενεργείται στα σύνορα των περιοχών αυτών (ζώνη εμβολιασμού) ή σε συγκεκριμένα σημεία.
Portuguese: A proteção contra o vírus tem a duração de pelo menos 6 meses.
Greek: Η προστασία έναντι του ιού διαρκεί τουλάχιστον 6 μήνες.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Rabitec durante os estudos?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Rabitec σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Rabitec, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelas pessoas que manuseiam o medicamento veterinário ou que entram em contacto com ele.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Rabitec συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τα άτομα που χειρίζονται το προϊόν ή έρχονται σε επαφή με αυτό.
Portuguese: O número de iscos distribuídos depende da densidade da população de raposas e cães-mapache e da natureza da área de vacinação.
Greek: Ο αριθμός των δολωμάτων που θα διανεμηθούν εξαρτάται από την πυκνότητα του πληθυσμού αλεπούδων και νυκτερευτών και από τη μορφολογία της περιοχής εμβολιασμού.
Portuguese: A raiva é uma doença viral potencialmente fatal que provoca inflamação no cérebro.
Greek: Η λύσσα είναι μια απειλητική για τη ζωή ιογενής νόσος η οποία προκαλεί φλεγμονή στον εγκέφαλο.
Portuguese: Rabitec vacina (viva) de vírus da raiva
Greek: Rabitec αντιλυσσικό εμβόλιο (ζωντανός ιός)
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Rabitec?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Rabitec;
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τις νόσους.
Portuguese: O Rabitec é uma vacina.
Greek: Το Rabitec είναι εμβόλιο.
Portuguese: O Rabitec é um medicamento veterinário utilizado para proteger as raposas selvagens e os cães-mapache contra a raiva.
Greek: Το Rabitec είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία άγριων αλεπούδων και νυκτερευτών (ρακούν) έναντι της λύσσας.
Portuguese: O Rabitec contém um vírus da raiva enfraquecido que não provoca a doença.
Greek: Το Rabitec περιέχει εξασθενημένο ιό της λύσσας ο οποίος δεν προκαλεί τη νόσο.
Portuguese: O Rabitec só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Portuguese: O Rabitec contém um vírus vivo modificado da raiva, que foi enfraquecido de modo a não causar a doença.
Greek: Το Rabitec περιέχει ένα τροποποιημένο στέλεχος ζωντανού ιού της λύσσας, το οποίο είναι εξασθενημένο ώστε να μην προκαλεί τη νόσο.
Portuguese: O que é o Rabitec e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το Rabitec και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Portuguese: O Rabitec está disponível na forma de um líquido (suspensão) contido num pélete para isco, com um cheiro intenso a comida para peixes, para ser mastigado.
Greek: Το Rabitec διατίθεται σε υγρή μορφή (εναιώρημα) μέσα σε δισκία με γεύση ιχθυάλευρου, ως δόλωμα προς μάσηση.
Portuguese: Como se utiliza o Rabitec?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Rabitec;
Portuguese: Por que foi aprovado o Rabitec?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Rabitec;
Portuguese: Deve-se consultar imediatamente um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Greek: Αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου στον γιατρό, ο οποίος θα πρέπει να ακολουθήσει τις συστάσεις του ΠΟΥ σχετικά με την έκθεση στον ιό της λύσσας.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento PrimárioDimensão da embalagem
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης Στοιχειώδης Συσκευασία
Portuguese: − Os outros componentes são:
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι:
Portuguese: O comprimido pode ser tomado a qualquer hora do dia independentemente das refeições.
Greek: Το δισκίο μπορεί να λαμβάνεται οποιαδήποτε ώρα της ημέρας ανεξάρτητα από τα γεύματα.
Portuguese: A sobredosagem mais elevada foi aproximadamente 1,5 gramas.
Greek: Η υψηλότερη υπερδοσολογία ήταν περίπου 1,5 γραμμάριο.
Portuguese: Outros medicamentos e Raloxifeno Teva
Greek: Άλλα φάρμακα και Raloxifene Teva
Portuguese: O seu médico indicar-lhe-á durante quanto tempo deverá continuar a tomar Raloxifeno Teva.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει πόσο χρονικό διάστημα πρέπει να συνεχίσετε να λαμβάνετε Raloxifene Teva.
Portuguese: Ver secção 4
Greek: Βλέπε παράγραφο 4.
Portuguese: O raloxifeno liga-se fortemente às proteínas plasmáticas (98-99 %).
Greek: Η ραλοξιφαίνη δεσμεύεται σημαντικά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (98-99 %).
Portuguese: Raloxifeno Teva 60 mg
Greek: Raloxifene Teva 60 mg
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Raloxifeno Teva
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Raloxifene Teva
Portuguese: Estas alterações não afectam as concentrações das hormonas livres.
Greek: Οι μεταβολές αυτές δεν επηρεάζουν τις συγκεντρώσεις των ελεύθερων ορμονών.
Portuguese: Blister de Alumínio-PVC/PVdC transparente.
Greek: Διαφανείς κυψέλες από PVC/PVdC - Αλουμίνιο.
Portuguese: • Sindrome gripal.
Greek: - Σύμπτωμα γρίπης.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Portuguese: Foi observada uma outra alteração, a qual não sendo estatisticamente significativa (p > 0,05), mostrou uma tendência dependente da dose.
Greek: Μια περαιτέρω μεταβολή έχει παρατηρηθεί, η οποία όμως δεν ήταν στατιστικά σημαντική (p > 0,05), αλλά εμφάνισε σημαντική δοσο-εξαρτώμενη τάση.
Portuguese: Utilizou-se a seguinte convenção para classificação das reacções adversas: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000, < 1/100), raras (≥ 1/10000, < 1/1000), muito raras (< 1/10000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Greek: Οι ακόλουθοι ορισμοί έχουν χρησιμοποιηθεί για την κατηγοριοποίηση των ανεπιθύμητων ενεργειών: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100, < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000, < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000, < 1/1000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Portuguese: Mecanismo de acção e Efeitos farmacodinâmicos
Greek: Μηχανισμός δράσης και Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Portuguese: O médico também pode aconselhá-la a tomar suplementos de cálcio e de vitamina D.
Greek: Ο γιατρός σας, επίσης, μπορεί να σας συμβουλεύσει να λαμβάνετε, συμπληρωματικά, ασβέστιο και βιταμίνη D.
Portuguese: Nalguns estudos clínicos, foram administradas doses diárias até 600 mg durante 8 semanas e 120 mg durante três anos.
Greek: Σε κάποιες κλινικές μελέτες, οι ημερήσιες δόσεις που χορηγήθηκαν ήταν μέχρι 600 mg για 8 εβδομάδες και 120 mg, για 3 χρόνια.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do raloxifeno é de 2 %.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της ραλοξιφαίνης είναι 2 %.
Portuguese: Se este medicamento for usado por engano, durante a gravidez, ou se a doente ficar grávida enquanto o estiver a tomar, esta deve ser informada dos riscos potenciais para o feto (ver secção 5.3).
Greek: Εάν το φαρμακευτικό αυτό προϊόν χρησιμοποιηθεί κατά λάθος κατά τη διάρκεια της κύησης ή η ασθενής συλλάβει ενώ λαμβάνει αυτό, η ασθενής πρέπει να ενημερωθεί για τις δυνητικές βλάβες στο έμβρυο (βλέπε παράγραφο 5.3).
Portuguese: Esta reacção adversa foi mais frequente nos primeiros 6 meses de tratamento e em raras ocasiões ocorreu pela primeira vez após esse período.
Greek: Η ανεπιθύμητη αυτή ενέργεια ήταν περισσότερο συχνή κατά τους αρχικούς 6 μήνες της θεραπείας και σπάνια παρατηρήθηκε de novo μετά τη χρονική αυτή περίοδο
Portuguese: Código ATC: G03XC01.
Greek: ATC: G03XC01
Portuguese: - Se está imobilizada há algum tempo, como por exemplo, estar dependente de uma cadeira de rodas, necessitar de internamento hospitalar ou ter que ficar na cama enquanto recupera de uma operação ou uma doença inesperada.
Greek: - Εάν είστε ακινητοποιημένη για κάποια χρονική περίοδο όπως η παραμονή σε αναπηρική καρέκλα, ή η ανάγκη να παραμείνετε στο νοσοκομείο ή πρέπει να παραμείνετε στο κρεβάτι ενώ αναρρώνετε από μία επέμβαση ή μη αναμενόμενη ασθένεια.
Portuguese: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungria
Greek: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen
Portuguese: Efectuaram-se estudos teratológicos em coelhos e ratos.
Greek: Μελέτες τερατογένεσης πραγματοποιήθηκαν σε κουνέλια και ποντίκια.
Portuguese: A osteoporose é uma doença que leva os seus ossos a tornarem-se finos e frágeis - esta doença é especialmente comum nas mulheres após a menopausa.
Greek: Οστεοπόρωση είναι μία ασθένεια η οποία έχει ως αποτέλεσμα τα οστά σας να γίνονται λεπτά και εύθραυστα, η ασθένεια αυτή είναι ιδιαίτερα συνήθης σε γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση.