FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es hat eine erste Sitzung der Vorsitzenden der Verwaltungsräte verschiedener EU-Agenturen stattgefunden, auf der bewährte Verfahren weitergegeben und gemeinsame Fragen und Herausforderungen erörtert wurden.
Slovenian: Namen prvega sestanka predsednikov upravnih odborov agencij EU je bil izmenjati najboljšo prakso ter razpravljati o skupnih vprašanjih in izzivih.
German: • die Verlegung des Arzneimittelreferats F2 (und des Referats F3, Kosmetika und medizinische
Slovenian: • prehodom farmacevtskih enot F2 in F3 (kozmetični izdelki in medicinski pripomočki) pod GD
German: Nach Auffassung der Mitglieder sollte die Entscheidung dem Umstand Rechnung tragen, dass Zellen und Gewebe auch als
Slovenian: Člani so menili, da bi bilo treba pri odločitvi upoštevati, da so celice in tkiva lahko surovine za zdravila.
German: In Bezug auf die EPAR schlägt der Verwaltungsrat vor, dass die Arbeiten zu deren Verbreitung unter Medizinern und Wissenschaftlern fortgeführt werden, da diese Dokumente sehr wertvolle Angaben zur Bewertung von Arzneimitteln und zum Entscheidungsfindungsprozess enthielten.
Slovenian: Odbor je glede EPAR predlagal, naj se nadaljuje njihovo promoviranje v zdravniški in znanstveni skupnosti, saj vsebujejo zelo dragocene informacije o oceni zdravil in postopku sprejemanja odločitev.
German: [EMA/MB/183091/2010] Der Verwaltungsrat nimmt die Änderungen der Erstattungsregelungen für Delegierte an, durch die ein Tagessatz in Höhe von 35 % der maximalen Kosten für eine Hotelübernachtung (60 EUR für London) eingeführt wird, um Delegierten in Fällen, in denen keine Rechnungen über die Unterbringungskosten vorgelegt werden können, finanzielle Unterstützung gewähren zu können.
Slovenian: [EMA/MB/183091/2010] Upravni odbor je sprejel spremembe pravil o nadomestilih za delegate, pri čemer se uvaja nadomestilo v višini 35 % najvišjih stroškov za prenočitev v hotelu (60 EUR za London), da se zagotovi finančna podpora delegatom, če ne morejo predložiti računa o nastanitvi.
German: Es werden einige Fragen aufgeworfen, die sich auf folgende Themen beziehen: die Verfügbarkeit von Daten aus den Mitgliedstaaten zur Genotoxizität, die Verteilung der Berichterstattertätigkeit auf die Mitgliedstaaten und die Auswirkungen der strengen Auflagen bezüglich des Nichtvorliegens von Interessenkonflikten auf die Verfügbarkeit von wissenschaftlichem Sachverstand.
Slovenian: Obravnavana so bila mnoga vprašanja, npr. glede dostopnosti podatkov o genotoksičnosti držav članic, razdelitve poročanja med države članice in vpliva strogih zahtev politike za obvladovanje navzkrižij interesov, ki velja za dostopnost znanstvenega strokovnega znanja.
German: Außerdem bittet der Verwaltungsrat die Agentur, wissenschaftliche Artikel, die von Bediensteten der Agentur verfasst wurden, zur Information zu übermitteln.
Slovenian: Odbor je še zahteval, naj agencija naroči informativne izvode znanstvenih člankov, ki jih piše njeno osebje.
German: Ebenso hebt der Verwaltungsrat darauf ab, dass den Leitlinien der Agentur zu neuen und neu aufkommenden Therapien angesichts der wissenschaftlichen Entwicklung ein großes Gewicht zukomme.
Slovenian: Odbor je še poudaril, da so navodila agencije glede novih in nastajajočih zdravljenj zelo pomembna glede na znanstveni razvoj.
German: Der Vorentwurf des Haushaltsplans sieht eine Aufstockung des Stellenplans um 48 Stellen auf maximal 615 Bedienstete auf Zeit vor.
Slovenian: PDB vključuje povečanje za 48 delovnih mest, določeno v kadrovskem načrtu, pri čemer naj bi bilo največje število začasnih uslužbencev 615.
German: Im Haushaltsvorentwurf wird zudem ein Mittelbedarf für die Umsetzung der zukünftigen Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz und zu gefälschten Arzneimitteln ausgewiesen, welcher von der Kommission als höher als veranschlagt beanstandet wird.
Slovenian: Predlog proračuna vključuje tudi potrebna sredstva za izvajanje prihodnje zakonodaje o farmakovigilanci in ponarejenih zdravilih, ki jim je Komisija nasprotovala, ker da so višja od ocenjenih.
German: • Vorstellung des Aktionsplans für pflanzliche Arzneimittel 2010/2011.
Slovenian: • Predstavitev Akcijskega načrta za zdravila rastlinskega izvora za leti 2010 in 2011.
German: Die Kommission wird den Vorsitzenden anschreiben und ihn bitten, genaue Termine für die Aufstellung der Vorschlagsliste der geeigneten Bewerber zu bestätigen, um es dem Verwaltungsrat zu ermöglichen, eine außerordentliche Sitzung anzuberaumen.
Slovenian: Komisija bo pisala predsedniku, naj potrdi posebne datume za ožji seznam kandidatov, da bo Odbor lahko načrtoval izredno sejo.
German: Einige weitere Änderungen am Protokoll wurden bereits im Rahmen des schriftlichen Verfahrens vorgenommen, das der Genehmigung vorausging.
Slovenian: V pisnem postopku pred tem sprejetjem so bile opravljene številne dodatne spremembe zapisnika.
German: Die Berichtigungen betreffen möglicherweise den Rückgang der Gebühreneinnahmen infolge der geänderten Inflationsrate, die mögliche Verwendung eines Teils des 2008 erzielten Überschusses, die Aufstockung der Haushaltsmittel für den Bereich der Arzneimittel für seltene Leiden, die Finanzierung der IKT-Ausgaben und die Inanspruchnahme von Beratungsdiensten zur Ermittlung von möglichen Alternativen für den künftigen Sitz der Agentur.
Slovenian: Spremembe se bodo lahko nanašale na zmanjšanje dohodka od pristojbin zaradi popravljene stopnje inflacije, mogočo uporabo dela presežka iz leta 2008, povečanje proračuna za zdravila za sirote, financiranje izdatkov za IKT in svetovalne storitve za opredelitev možnosti za prihodnji sedež agencije.
German: Der Telematikausschuss des Verwaltungsrates und die Telematikgruppe der Leiter der Arzneimittelbehörden werden sich um eine optimale Zusammenarbeit bemühen.
Slovenian: MBTC in skupina za telematiko vodij agencij za zdravila si bosta prizadevala za čim boljše sodelovanje.
German: Den vorliegenden Daten zufolge liegt die Ablehnungsquote bei kleinen Unternehmen vergleichsweise höher.
Slovenian: Podatki kažejo, da se zavrne več vlog malih podjetij.
German: Ebenso besteht eine Korrelation zwischen der Befolgung der aus der wissenschaftlichen Beratung hervorgehenden Empfehlungen und der Zahl der positiven Bescheide.
Slovenian: Obstaja tudi povezava med upoštevanjem znanstvenih nasvetov in ugodno rešenimi vlogami.
German: Dabei traf Herr Dalli mit wichtigen Bediensteten der Agentur zu ausführlichen Sitzungen zusammen, bei denen er auch seine Prioritäten umriss und Fragen der Bediensteten beantwortete.
Slovenian: Imel je izčrpne sestanke s ključnim osebjem agencije, na kratko je tudi predstavil svoje prednostne naloge in odgovoril na vprašanja osebja.
German: Geändertes Konsultationsverfahren des Verwaltungsrates zur Nominierung von Mitgliedern für den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) und den Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP)
Slovenian: Spremenjeni posvetovalni postopek upravnega odbora za imenovanje v CHMP in CVMP
German: Evaluierung der Agentur durch die Europäische Kommission
Slovenian: Ocena agencije, ki jo je naročila Evropska komisija
German: Inwieweit die vorhandenen Daten zur Gentoxizität hinreichend sind, sei von Fall zu Fall zu beurteilen, und dort, wo ein besonderes Sicherheitsanliegen bestehe, sollten neue Daten angefordert werden.
Slovenian: Ustreznost dostopnih podatkov o genotoksičnosti je treba presojati za vsak primer posebej, v primeru posebne zaskrbljenosti zaradi varnosti pa je treba zahtevati nove podatke.
German: Anthony Humphreys Isabelle Moulon Frances Nuttall Agnès Saint-Raymond Bo Arronson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas Sarah Weatherley
Slovenian: Anthony Humphreys, Isabelle Moulon, Frances Nuttal, Agnès Saint-Raymond, Bo Arronson, Mario Benetti, Yoshikazu Hayashi, Arielle North, Nerimantas Steikūnas, Sarah Weatherley
German: Der Verwaltungsrat schlägt die Entwicklung eines harmonisierten Konzepts vor, das in allen Mitgliedstaaten nach dem Ende des Übergangszeitraums angewandt werden sollte.
Slovenian: Predlagal je, naj vse države članice po izteku prehodnega obdobja pripravijo usklajen pristop za uporabo.
German: • Vermerk zum Ergebnis des Auswahlverfahrens bzgl. Patienten-/Verbrauchervertretern, die als
Slovenian: • Obvestilo o rezultatu izbirnega postopka za predstavnike bolnikov/potrošnikov, ki bodo kot opazovalci sodelovali v skupini PhVWP.
German: Die verschiedenen Alternativen werden dem Verwaltungsrat vorgestellt, sobald sie vorliegen.
Slovenian: Ko bodo možnosti na voljo, bodo predstavljene upravnemu odboru.
German: [EMA/78873/2010] Erhebung 2009 zu Humanarzneimitteln;
Slovenian: [EMA/78873/2010] Raziskava o zdravilih za uporabo v humani medicini za leto 2009;
German: Herr Dalli betonte, dass die Interessen der Patienten ein zentrales Anliegen seiner eigenen Arbeit und der der Agentur bildeten.
Slovenian: Poudaril je, da so interesi bolnikov v središču njegovega in našega dela.
German: • Präsentation zur Erweiterung und Verbesserung des menschlichen Urteilsvermögens.
Slovenian: • Predstavitev o širjenju in izboljšanju presoje.
German: Ebenso weist der Verwaltungsrat darauf hin, dass einige Mitgliedstaaten weiterhin Bedenken in Bezug darauf hegten, inwieweit sie zur kontinuierlichen Erfassung des Zeitaufwands imstande seien.
Slovenian: Odbor je še poudaril, da imajo države članice še vedno dvome glede tega, ali lahko vsakič evidentirajo porabljeni čas.
German: Entwurf des Arbeitsprogramms und des Haushaltsplans 2011
Slovenian: Predlog delovnega programa in proračuna za leto 2011
German: Aktionsplan für pflanzliche Arzneimittel 2010/2011
Slovenian: Akcijski načrt za zdravila rastlinskega izvora za leti 2010 in 2011
German: Die Mitglieder betonen, dass es nur dank der Zusammenarbeit zwischen den Regulierungsbehörden und der Industrie gelungen sei, die Zeitspanne von der Ermittlung der Bedrohung bis zum Beginn der Impfaktion sehr kurz zu halten.
Slovenian: Člani so poudarili, da je zelo kratek čas od opredelitve nevarnosti do začetka cepljenja mogoč samo zaradi sodelovanja med regulativnimi organi in industrijo.
German: Der Verwaltungsrat erörtert die Notwendigkeit, die Zahl der Listeneinträge zu erhöhen, nimmt dabei jedoch zur Kenntnis, dass das Fehlen von Daten zur Genotoxizität gewisse Hindernisse schaffe.
Slovenian: Odbor je razpravljal o potrebnem povečanju števila vnosov na seznamu, vendar je opozoril na ovire zaradi nedostopnosti podatkov o genotoksičnosti.
German: Sitzung vom 10. Dezember 2009
Slovenian: Zapisnik s 65. seje, ki je potekala 10. decembra 2009
German: [EMA/MB/75924/2010] Ein schriftliches Verfahren zur Berichtigung des Haushalts 2010 wird im April oder Mai eingeleitet.
Slovenian: [EMA/MB/75924/2010] Aprila ali maja se bo začel pisni postopek za spremembo proračuna za leto 2010.
German: • die Bildung einer Taskforce zur sozialen Verantwortung von Unternehmen (Corporate Social
Slovenian: • oblikovanjem projektne skupine za družbeno odgovornost podjetij v farmacevtski industriji.
German: [EMA/MB/142837/2010] Der Verwaltungsrat nimmt einen Aktionsplan für pflanzliche Arzneimittel an.
Slovenian: [EMA/MB/142837/2010] Upravni odbor je potrdil akcijski načrt za zdravila rastlinskega izvora.
German: Der Verwaltungsrat zeigt sich angesichts der immer näher rückenden Frist für die Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln in den Mitgliedstaaten (April 2011)1 besorgt darüber, dass in vielen Mitgliedstaaten nur wenige Anträge bei den zuständigen nationalen Behörden eingereicht werden.
Slovenian: Odbor je bil zaskrbljen, ker je bilo nacionalnim pristojnim organom v številnih državah članicah glede na bližajoči se rok za registracijo zdravil rastlinskega izvora v državah članicah (april 2011)1 predloženih malo vlog.
German: Der Verwaltungsrat spricht sich für die Umwandlung dieser Stellen für Vertragsbedienstete in Planstellen für Bedienstete auf Zeit aus; diese sei für die Bemühungen der Agentur, wissenschaftliche Sachverständige und hochgradig spezialisierte Fachkräfte anzuwerben und an sich zu binden, unabdingbar.
Slovenian: Upravni odbor je podprl pretvorbo delovnih mest za pogodbene uslužbence v delovna mesta za začasne uslužbence kot ključni ukrep pri prizadevanjih agencije za zaposlovanje in ohranitev osebja z znanstvenim in visokospecializiranim strokovnim znanjem.
German: Der Verwaltungsrat merkt überdies an, dass auch die Qualität der Dossiers ein bedeutsamer Faktor sein könne; so hätten einige der abgelehnten Arzneimittel wahrscheinlich eine Zulassung erhalten können, wenn die Dossiers einen höheren Standard aufgewiesen hätten.
Slovenian: Odbor je še pripomnil, da je lahko pomemben dejavnik kakovost vlog in da je verjetno, da bi bila lahko številna zdravila, za katera je bilo sprejeto negativno mnenje, odobrena, če bi bile vloge kakovostnejše.
German: Der Verwaltungsdirektor wird den Mitgliedern des Verwaltungsrates bis zum Juni ein Schreiben in Bezug auf die Ernennung eines neuen Vorsitzenden zukommen lassen.
Slovenian: Izvršni direktor bo članom Odbora glede imenovanja predsednika pisal pred junijem.
German: Der Vorsitzende setzt den Verwaltungsrat zudem davon in Kenntnis, dass der Vorsitzende des AuditBeirats gegenwärtig ein Diskussionspapier für den Verwaltungsrat ausarbeite, in dem Alternativen für die Zukunft des Beirats dargelegt werden.
Slovenian: Predsednik je Odbor obvestil tudi o tem, da predsednik Odbora za presojo in svetovanje pripravlja študijo za Odbor, v kateri bodo predstavljene možnosti za prihodnost Odbora za presojo in svetovanje.
German: Agentur und der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) auf dem Gebiet der gesundheitsbezogenen Angaben bezüglich Lebensmitteln mit pflanzlichen Inhaltsstoffen.
Slovenian: • odzvati se na vse zahteve Komisije po okrepljenem sodelovanju med agencijo EMA in Evropsko agencijo za varnost hrane (EFSA) na področju zdravstvenih trditev za hrano, ki vsebuje rastlinske sestavine.
German: Sitzung des Verwaltungsrates in London, 17./18.
Slovenian: Seznam udeležencev 66. seje upravnega odbora, ki je potekala v Londonu 17. in 18. marca 2010
German: [EMA/MB/818152/2009] Der Verwaltungsrat nimmt die Änderungen an den Durchführungsbestimmungen zur Gebührenverordnung an.
Slovenian: [EMA/MB/818152/2009] Upravni odbor je sprejel spremembe izvedbenih pravil o pristojbinah.
German: Der Vertreter der Kommission erklärt demgegenüber, dass die Begründung der Agentur für die beantragte Umwandlung der Stellen in Anbetracht des Statuts unangemessen sei.
Slovenian: Predstavnik Komisije je navedel, da agencija glede na kadrovske predpise ni ustrezno utemeljila zahteve za pretvorbo teh delovnih mest.
German: [EMA/MB/117221/2010] Vermerk zu Tierarzneimitteln.
Slovenian: [EMA/MB/117221/2010] Obvestilo o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini.
German: • [EMA/MB/84539/2010] Ergebnisse der schriftlichen Verfahren im Zeitraum 21. November 2009 bis
Slovenian: • [EMA/MB/84539/2010] Rezultat pisnih postopkov v obdobju od 21. novembra 2009 do
German: Vertreter von Ärzteorganisationen
Slovenian: Predstavniki zdravniških organizacij
German: [EMA/MB/69923/2010] Der Verwaltungsrat nimmt den Jahresbericht 2009 der Agentur an.
Slovenian: [EMA/MB/69923/2010] Upravni odbor je sprejel letno poročilo agencije za leto 2009.
German: Amtszeit des Vorsitzenden des Verwaltungsrates
Slovenian: Mandat predsednika Odbora
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Europäischen Kommission über eine Reihe von Themen zur Kenntnis.
Slovenian: Člani odbora so se seznanili s posodobljenim poročilom Evropske komisije v zvezi z več temami, vključno s/z:
German: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Der Verwaltungsrat nimmt das vorläufige Arbeitsprogramm, den Vorentwurf des Haushaltsplans und den Entwurf des Personalpolitikplans für das Jahr 2011 an.Der Verwaltungsrat dankt den Themenkoordinatoren (dem Vorsitzenden, den Vertretern Österreichs und der Niederlande) für ihre Mitwirkung an der Ausarbeitung dieser Dokumente.
Slovenian: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Upravni odbor je sprejel predhodni delovni program, predhodni predlog proračuna (PDB) in predlog načrta kadrovske politike za leto 2011.
German: Telematikausschuss des Verwaltungsrates (MBTC) a) Aktueller Sachstand
Slovenian: Odbor upravnega odbora za telematiko (MBTC)
German: Der Verwaltungsrat erhält während der Pause Gelegenheit, die Website zu testen.
Slovenian: Odbor jo je med odmorom lahko preskusil.
German: • die Einführung des elektronischen Einreichungssystems in der gesamten EU und die künftige
Slovenian: • izvajanjem sistema e-predložitev v EU in prihodnjo delavnico o tej temi;
German: • die zukünftige Überprüfung der Transparenzrichtlinie mit dem Ziel der Förderung der
Slovenian: • prihodnjo spremembo direktive o preglednosti, da se spodbuja konkurenčnost industrije in inovacij;
German: Der Verwaltungsrat stellt fest, dass die Zulassung für Pandemie-Impfstoffe in einer Reihe von NichtEU-Ländern ausgehend von der Zulassung in der EU erteilt wird.
Slovenian: Odbor je opozoril, da so številne države nečlanice EU uporabile dovoljenje EU za izdajo dovoljenja za pandemska cepiva v svojih državah.
German: • Präsentation des Ausschusses für pflanzliche Arzneimittel (HMPC).
Slovenian: • Predstavitev HMPC.
German: Geräte) zur GD SANCO, welche am 1. März 2010 erfolgte;
Slovenian: SANCO; sprememba se je zgodila 1. marca 2010;
German: • Fortschritte bei der Fortbildungsstrategie der Leiter der Arzneimittelbehörden und der EMA;
Slovenian: • napredkom pri strategiji usposabljanja HMA/EMA;
German: Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden Die Mitglieder nehmen den aktualisierten Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis.
Slovenian: Člani upravnega odbora so se seznanili s posodobljenim poročilom vodij agencij za zdravila o več temah, vključno s/z:
German: Vorläufiges Arbeitsprogramm 2011
Slovenian: Predhodni delovni program za leto 2011
German: • [EMA/MB/61092/2010] Aktueller Bericht zur Umsetzung der EU-Telematikstrategie durch die
Slovenian: • [EMA/61092/2010] Dopolnjeno poročilo o telematski strategiji EU, ki jo izvaja agencija.
German: Im Hinblick auf das Auswahlverfahren für die Ernennung des neuen Verwaltungsdirektors der Agentur wird die Kommission voraussichtlich noch vor dem Sommer oder aber Anfang September eine Vorschlagsliste der geeigneten Bewerber erstellen.
Slovenian: Komisija pred poletjem ali v začetku septembra pričakuje ožji seznam kandidatov v zvezi z izbirnim postopkom za imenovanje novega izvršnega direktorja agencije.
German: London, 17./18.
Slovenian: V Londonu, 17. in 18. marca 2010
German: [EMA/MB/806136/2009] Der Verwaltungsrat genehmigt das Protokoll mit den folgenden Änderungen unter TOP 12 (System der Zahlungen an die Mitgliedstaaten): Der Verwaltungsrat stellt klar, dass nur diejenigen Länder, die sich an der Pilotstudie beteiligt haben, die Fähigkeit unter Beweis gestellt haben,
Slovenian: [EMA/MB/806136/2009] Upravni odbor je sprejel zapisnik z naslednjimi spremembami pod točko 12 (sistem plačil državam članicam): Odbor je pojasnil, da so samo države, ki so sodelovale v poskusnem projektu, pokazale, da lahko opredelijo urne postavke za opravljene storitve in evidentirajo čas, porabljen za vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom po centraliziranem postopku.
German: b) Aufgabenbeschreibung
Slovenian: b) Poslovnik
German: Der Ausschuss sah sich Präsentationen der Vorsitzenden der Telematik-Durchführungsgruppen an und erörterte ferner die allgemeinen Verwaltungsmodalitäten des Telematikprogramms .
Slovenian: Odbor je gledal predstavitve predsednikov izvedbenih skupin za telematiko.
German: • den Abschluss der Evaluierung der Agentur und die bevorstehende Konferenz über den Bericht.
Slovenian: • zaključkom ocene agencije in bližnjo konferenco o poročilu; Odbor je zahteval, naj se mu poročilo predloži, preden bo objavljeno;
German: [EMA/MB/64422/2010] Der Verwaltungsrat nimmt die Aufgabenbeschreibung des Telematikausschusses des Verwaltungsrates an.
Slovenian: [EMA/MB/64422/2010] Upravni odbor je sprejel poslovnik Odbora upravnega odbora za telematiko.
German: • [EMA/MB/115301/2010] Jahresbericht 2009 der Innenrevision der Agentur.
Slovenian: • [EMEA/MB/115301/2010] Letno poročilo za leto 2009 Službe za notranjo revizijo agencije.
German: Es sei sehr wichtig, ein ausgewogenes Verhältnis zwischen den Interessen der Patienten und denen der Industrie zu gewährleisten.
Slovenian: Poudaril je še, da morajo biti interesi bolnikov in industrije v pravilnem ravnotežju.
German: Angesichts der anhaltenden Diskussion über die während der Krise angewandten nationalen Strategien könne eine gemeinsame Stellungnahme der Leiter der Arzneimittelbehörden der Verständigung mit den nationalen Parlamenten und Stellen zuträglich sein.
Slovenian: Skupna izjava vodij agencij za zdravila bi lahko olajšala sporazumevanje z nacionalnimi parlamenti in organi glede na zdajšnjo razpravo o nacionalnih strategijah, ki se uporabljajo v krizi.
German: 1 Richtlinie 2004/24/EG vom 31. März 2004.
Slovenian: • delom projektne skupine HMA za izboljšanje veterinarske zakonodaje; 1 Direktiva 2004/24/ES z dne 31 marca 2004.
German: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegen)
Slovenian: Gro Ramsten Wesenberg (Norveška),
German: Vertreter von Patientenorganisatione n
Slovenian: Predstavniki organizacij bolnikov
German: Eine frühzeitige Verständigung zwischen den Regulierungsbehörden und der Industrie sei vonnöten, damit sichergestellt werde, dass mehr Arzneimittel das zulassungsrechtliche Beurteilungsverfahren erfolgreich überstehen.
Slovenian: Za zagotovitev, da bo več zdravil odobrenih na podlagi ocene regulativnih organov, je potrebno pravočasno sodelovanje regulativnih organov in industrije.
German: Vorentwurf des Haushaltsplans 2011
Slovenian: Predhodni predlog proračuna za leto 2011 (PDB)
German: • [EMA/MB/121058/2010] Protokoll der ersten Sitzung des Telematikausschusses des
Slovenian: • [EMA/MB/121058/2010] Zapisnik prve seje MBTC, ki je potekala 9. decembra 2009, sprejet
German: • [EMA/MB/115245/2010] Jahresbericht 2009 des Audit-Beirats der Agentur.
Slovenian: • [EMEA/MB/115245/2010] Letno poročilo za leto 2009 Odbora za presojo in svetovanje agencije.
German: Vertreter von Tierärzteorganisatione n
Slovenian: Predstavniki veterinarskih organizacij
German: Sitzung des Verwaltungsrats
Slovenian: Zapisnik 66. seje upravnega odbora
German: Das derzeitige Gebührensystem besteht aus rund 130 unterschiedlichen Gebühren.
Slovenian: Sedanji sistem pristojbin vključuje približno 130 različnih pristojbin.
German: Die Vorschläge würden schrittweise umgesetzt.
Slovenian: Predlogi se bodo izvajali postopoma.
German: Transparenz sei der Schlüsselaspekt der neuen Vorschläge.
Slovenian: Preglednost je ključni vidik novih predlogov.
German: Insgesamt werden 32 Stimmen abgegeben.
Slovenian: Oddanih je bilo skupaj 32 glasov.
German: Die zweite Sitzung der Vorsitzenden fand am 31. Mai 2010 statt.
Slovenian: Drugi sestanek predsednikov je potekal 31. maja 2010.
German: Der erste Bericht wird Anfang 2011 erwartet.
Slovenian: Pričakuje se, da bo prvo poročilo pripravljeno na začetku leta 2011.
German: Dieser Tagesordnungspunkt wurde von der stellvertretenden Vorsitzenden zu Beginn der Sitzung abgehandelt.
Slovenian: Podpredsednica je to točko obravnavala na začetku seje.
German: Das System ist komplex und muss daher vereinfacht werden, wobei gleichzeitig seine Nachhaltigkeit und die erforderliche Flexibilität sichergestellt werden sollte.
Slovenian: Ker je zapleten, ga je treba poenostaviti, obenem pa zagotoviti trajnost in potrebno prožnost.
German: Der Bürgerbeauftragte und Zugang zu Dokumenten der EMA
Slovenian: Varuh človekovih pravic in dostop do dokumentov agencije EMA
German: Es müssen gemeinsame Systeme für die proaktive Freigabe von Informationen entwickelt werden.
Slovenian: Oblikovati je treba skupne sisteme za proaktivno objavo informacij.
German: Initiative der Europäischen Kommission bezüglich eines Vigilanzsystems für Substanzen menschlichen Ursprungs: Zellen, Gewebe, Blut
Slovenian: Pobuda Evropske komisije o sistemu stalnega nadzora za snovi človeškega izvora: celice, tkiva in kri
German: Die Beobachter aus Liechtenstein und Norwegen werden zu Stimmauszählern ernannt.
Slovenian: Opazovalca iz Lihtenštajna in Norveške sta bila imenovana za preštevalca glasov.