FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La liaison in vitro de l'emtricitabine aux protéines plasmatiques humaines a été inférieure à 4 % et indépendante de la concentration sur l'intervalle 0,02-200 µg/ml.
Norwegian Bokmål: In vitro proteinbinding av emtricitabin til humane plasmaproteiner var < 4 % og uavhengig av konsentrasjon i området 0,02 til 200 µg/ml.
French: Un effet de complexation cationique de l'elvitégravir ne pouvant être exclu lors de la coadministration de Stribild avec des compléments multivitaminés, il est recommandé d'espacer l'administration de Stribild et celle des compléments multivitaminés d'au moins 4 heures.
Norwegian Bokmål: Da effekten av kationisk kompleksering av elvitegravir ikke kan utelukkes når Stribild administreres samtidig med multivitamintilskudd, anbefales et opphold på minst 4 timer mellom dosering av Stribild og multivitamintilskudd.
French: En plus des effets indésirables observés chez les adultes, une anémie (9,5 %) et une dyschromie cutanée (31,8 %) ont été observées plus fréquemment lors des études cliniques réalisées chez les patients pédiatriques que chez les adultes (voir rubrique 4.8, Tableau récapitulatif des effets indésirables).
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene rapportert hos voksne, forekom anemi (9,5 %) og misfarging av huden (31,8 %) hyppigere i kliniske studier hos pediatriske pasienter enn hos voksne (se pkt.
French: asthénie1
Norwegian Bokmål: asteni1
French: Comment se présente Stribild et contenu de l'emballage extérieur
Norwegian Bokmål: Hvordan Stribild ser ut og innholdet i pakningen
French: Par conséquent, Stribild ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Norwegian Bokmål: Stribild skal derfor ikke brukes ved amming.
French: L'utilisation de Stribild doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente de médicaments néphrotoxiques.
Norwegian Bokmål: At bruk av Stribild bør unngås ved samtidig eller nylig bruk av nyretoksiske legemidler.
French: Une augmentation des concentrations plasmatiques de drospirénone est attendue en cas de coadministration avec Stribild et une surveillance clinique est recommandée en raison du risque potentiel d'hyperkaliémie (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av drospirenon forventes å øke etter samtidig administrering med Stribild, og klinisk overvåking anbefales på grunn av potensialet for hyperkalemi (se pkt.
French: Les Z-scores de DMO ont diminué de -0,012 au niveau du rachis lombaire et de -0,338 pour l'ensemble du corps chez les 64 patients ayant été traités par le ténofovir disoproxil pendant 96 semaines.
Norwegian Bokmål: BMD Z-score falt med -0,012 for korsryggen og med -0,338 for hele kroppen hos de 64 personene som ble behandlet med tenofovirdisoproksil i 96 uker.
French: Chez les patients n'ayant pas répondu au traitement par Stribild et qui étaient porteurs d'un VIH-1 avec émergence de mutations à l'origine d'une résistance à Stribild, le virus est resté sensible à tous les IP, à tous les INNTI et à la plupart des autres INTI.
Norwegian Bokmål: Pasienter som hadde hatt mislykket behandling med Stribild og som hadde HIV-1 med fremtredende Stribild-resistenssubstitusjoner hadde virusstammer som forble følsomme overfor alle PIer, NNRTIer og de fleste andre NRTIer.
French: Tableau 4 : Résultats virologiques du traitement randomisé des études GS-US-236-0102 et GS-US-236-0103 à la semaine 48 (analyse snapshot)a et à la semaine 144b
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Virologiske resultater av randomisert behandling i studie GS-US-236-0102 og GS-US-236-0103 ved uke 48 (snapshot-analyse)a og uke 144b
French: L'altération des muscles, la fragilisation osseuse (accompagnée de douleurs osseuses et conduisant parfois à des fractures), les douleurs musculaires, la faiblesse musculaire et la diminution du taux de potassium ou de phosphate dans le sang peuvent survenir en raison de lésions au niveau des cellules tubulaires rénales.
Norwegian Bokmål: Nedbrytning av muskler, mykere knokler (med bensmerter og noen ganger med benbrudd som resultat), muskelsmerter, muskelsvakhet og lavere innhold av kalium eller fosfat i blodet kan forekomme på grunn av skade på tubuliceller i nyrene.
French: Des diminutions de DMO ont été observées chez les patients pédiatriques.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert reduksjoner i BMD hos pediatriske pasienter.
French: 5 Cet effet indésirable a été identifié dans le cadre de la pharmacovigilance depuis la commercialisation de l'emtricitabine ou du ténofovir disoproxil mais n'a pas été observé lors des études cliniques randomisées contrôlées menées chez des adultes ou des études cliniques menées sur l'emtricitabine chez des patients pédiatriques infectés par le VIH, ni lors des études cliniques randomisées contrôlées menées sur le ténofovir disoproxil ou dans le cadre du programme d'accès étendu au ténofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: 5 Denne bivirkningen ble observert ved overvåkning etter markedsføring for emtricitabin eller tenofovirdisoproksil, men ble ikke sett i randomiserte kontrollerte kliniske studier med voksne, eller i pediatriske kliniske hiv-studier for emtricitabin, eller i randomiserte kliniske studier eller i det utvidete tilgangsprogrammet for tenofovirdisoproksil.
French: Une approche multidisciplinaire est recommandée pour la prise en charge des patients adolescents.
Norwegian Bokmål: At en tverrfaglig tilnærming anbefales for behandling av ungdom.
French: • une augmentation du taux de créatinine dans votre sang
Norwegian Bokmål: • økt nivå av kreatinin i blodet
French: Si l'administration concomitante de Stribild et de médicaments néphrotoxiques ne peut être évitée, la fonction rénale doit faire l'objet d'une surveillance hebdomadaire.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er mulig å unngå samtidig bruk av Stribild og nyretoksiske midler, må nyrefunksjonen overvåkes ukentlig.
French: Les mêmes recommandations que celles chez l‘adulte s'appliquent (voir Co-administration d'autres médicaments ci-dessous).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon og risiko for nyretoksisitet De samme anbefalingene gjelder som for voksne (se Samtidig administrasjon av andre legemidler nedenfor).
French: • antibiotiques, utilisés pour traiter les infections bactériennes dont la tuberculose, contenant les molécules suivantes : rifabutine, clarithromycine ou télithromycine
Norwegian Bokmål: • antibiotika, brukt til å behandle bakterielle infeksjoner inkludert tuberkulose, som inneholder: rifabutin, klaritromycin eller telitromycin
French: moyennes correspondantes à l'état d'équilibre (moyenne ± écart-type) étaient de 1,1 ± 0,40 µg/ml, 8,3 ± 3,8 µg•h/ml et 0,05 ± 0,13 µg/ml pour le cobicistat, 1,9 ± 0,5 µg/ml, 13 ± 4,5 µg•h/ml et 0,14 ± 0,25 µg/ml pour l'emtricitabine et 0,45 ± 0,16 µg/ml, 4,4 ± 2,2 µg•h/ml et 0,1 ± 0,08 µg/ml pour le ténofovir.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende gjennomsnittlig steady state Cmax, AUCtau og Ctrough (gjennomsnitt ± SD) var 1,1 ± 0,40 µg/ml, 8,3 ± 3,8 µg•t/ml og 0,05 ± 0,13 µg/ml for kobicistat, 1,9 ± 0,5 µg/ml, 13 ± 4,5 µg•t/ml og 0,14 ± 0,25 µg/ml for emtricitabin, og 0,45 ± 0,16 µg/ml, 4,4 ± 2,2 µg•t/ml og 0,1 ± 0,08 µg/ml for tenofovir.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur les effets de l'elvitégravir, du cobicistat, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil chez les nouveau-nés/nourrissons.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effektene av elvitegravir, kobicistat, emtricitabin og tenofovirdisoproksil på nyfødte/spedbarn.
French: À la semaine 48, 44 des 50 adolescents (88 %) traités par Stribild ont obtenu un taux d'ARN du VIH-1 < 50 copies/ml et 4 ont obtenu un taux d'ARN du VIH-1 ≥ 50 copies/ml ; un patient a arrêté le traitement et 1 patient n'avait pas de donnée virologique à la semaine 48.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 hadde 44 av 50 (88 %) ungdommer behandlet med Stribild oppnådd HIV-1 RNA < 50 kopier/ml og 4 hadde oppnådd HIV-1 RNA ≥ 50 kopier/ml, 1 pasient seponerte studielegemidlet og 1 hadde ingen virologiske data ved uke 48.
French: Femmes en âge de procréer / contraception chez les hommes et les femmes
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter som kan bli gravide / prevensjon hos menn og kvinner
French: La liaison in vitro du ténofovir aux protéines plasmatiques ou sériques a été inférieure à 0,7 et 7,2 % respectivement, dans l'intervalle de concentrations compris entre 0,01 et 25 µg/ml.
Norwegian Bokmål: In vitro proteinbinding av tenofovir til plasma- eller serumprotein var under henholdsvis 0,7 og 7,2 %, i tenofovirkonsentrasjonsområdet 0,01 til 25 µg/ml.
French: Les patients devaient être contrôlés virologiquement et stable depuis au moins six mois avant leur entrée dans l'étude, ne présenter aucune résistance actuelle ni aucun antécédent de résistance aux antirétroviraux composant Stribild et présenter un taux d'ARN du VIH-1 < 50 copies/ml lors de la sélection.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte være stabilt supprimert i minst seks måneder før inklusjon i studien, ikke ha noen pågående eller tidligere resistens mot de antiretrovirale komponentene i Stribild og ha HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ved screening.
French:  Si vous vous trouvez dans l'un de ces cas, ne prenez pas Stribild et prévenez immédiatement votre médecin.
Norwegian Bokmål:  Dersom noe av dette er tilfelle for deg, bør du ikke ta Stribild, og du bør informere lege omgående.
French: Il est recommandé d'interrompre le traitement par Stribild chez les patients dont la clairance de la créatinine diminue en dessous de 70 ml/min pendant le traitement, à moins que pour un patient donné, les bénéfices potentiels de cette association d'agents antirétroviraux soient supérieurs aux risques potentiels liés à la poursuite du traitement.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Stribild seponeres hos pasienter med kreatininclearance som faller til < 70 ml/min under behandling, med mindre potensielle fordeler for den individuelle pasienten ved denne kombinasjonen av antiretrovirale midler veier opp for mulig risiko ved å fortsette behandlingen.
French: Les patients ayant déjà dû arrêter un traitement à base de ténofovir disoproxil en raison d'une toxicité rénale ne doivent pas être traités par Stribild.
Norwegian Bokmål: At pasienter som tidligere har seponert behandling med tenofovirdisoproksil på grunn av renal toksisitet ikke bør behandles med Stribild.
French: • sédatifs et hypnotiques, utilisés pour traiter l'anxiété : buspirone, clorazépate, diazépam, estazolam, flurazépam et zolpidem
Norwegian Bokmål: • sedativa og hypnotika, brukes til å behandle angst: buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam og zolpidem
French: L'intégrase est une enzyme codée par le VIH-1 nécessaire à la réplication virale.
Norwegian Bokmål: Integrase er et HIV-1-kodet enzym som er nødvendig for reproduksjon av virus.
French: Au bout de 144 semaines de traitement, la variation moyenne du débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) selon la formule de Cockcroft-Gault était de -14,0 ± 16,6 ml/min pour Stribild, -1,9 ± 17,9 ml/min pour EFV/FTC/ténofovir disoproxil et -9,8 ± 19,4 ml/min pour ATV/r+FTC/ténofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) ved Cockcroft-Gault-metoden etter 144 uker med behandling var -14,0 ± 16,6 ml/min for Stribild, -1,9 ± 17,9 ml/min for EFV/FTC/tenofovirdisoproksil, og -9,8 ± 19,4 ml/min for ATV/r+FTC/tenofovirdisoproksil.
French: Recommandation concernant la co-administration avec Stribild
Norwegian Bokmål: Anbefaling ved samtidig administrering med Stribild
French: Une co-administration avec Stribild peut entraîner une augmentation de l'exposition au ténofovir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med Stribild kan føre til økt eksponering av tenofovir.
French: Ce document ne contient donc aucune information relative aux interactions médicamenteuses avec d'autres agents antirétroviraux (dont les inhibiteurs de protéase et les inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse) (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Informasjon om legemiddelinteraksjoner med andre antiretrovirale midler (inkludert proteasehemmere og ikke-nukleoside revers transkriptasehemmere) gis derfor ikke (se pkt.
French: Chez les nourrissons et les enfants âgés de plus de 4 mois, la majorité des patients prenant de l'emtricitabine ont atteint ou ont maintenu une suppression virologique complète pendant 48 semaines (89 % ont atteint un taux d'ARN du VIH 1 ≤ 400 copies/ml et 77 % ont atteint un taux d'ARN du VIH 1 ≤ 50 copies/ml).
Norwegian Bokmål: Blant spedbarn og barn over 4 måneder hadde flesteparten av pasientene som fikk emtricitabin oppnådd eller opprettholdt komplett suppresjon av plasma HIV-1 RNA ved 48 uker (89 % oppnådde ≤ 400 kopier/ml og 77 % oppnådde ≤ 50 kopier/ml).
French: Le cobicistat est métabolisé par oxydation médiée par le CYP3A et/ou le CYP2D6 et ne subit pas de glucuroconjugaison.
Norwegian Bokmål: Kobicistat metaboliseres ved CYP3A- og/eller CYP2D6-mediert oksidering og gjennomgår ikke glukuronidering.
French: Les effets des variations de la DMO associées au ténofovir disoproxil sur l'état osseux à long terme et le risque futur de fractures ne sont actuellement pas connus (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Effektene av tenofovirdisoproksilassosierte endringer i BMD på langsiktig benhelse og fremtidig frakturrisiko er for tiden ikke kjent (se pkt.
French: Il est recommandé de surveiller attentivement le patient et d'adapter la posologie de la metformine chez les patients sous Stribild.
Norwegian Bokmål: Nøye pasientovervåking og justering av metformindosen anbefales hos pasienter som tar Stribild.
French: Dans les études cliniques menées avec Stribild pendant 144 semaines, 13 (1,9 %) sujets du groupe Stribild (n = 701) et 8 (2,3 %) sujets du groupe ATV/r+FTC/ténofovir disoproxil (n = 355) ont interrompu la prise du traitement de l'étude en raison d'un effet indésirable au niveau rénal.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene av Stribild over 144 uker sluttet 13 (1,9 %) av pasientene i Stribild-gruppen (n = 701) og 8 (2,3 %) pasienter i ATV/r+FTC/tenofovirdisoproksil-gruppen (n = 355) å bruke studiemedisinen på grunn av en nyrerelatert bivirkning.
French: • si vous avez plus de 65 ans. Stribild n'a pas été étudié chez des patients âgés de plus de 65 ans.
Norwegian Bokmål: Bruk av Stribild er ikke studert hos pasienter over 65 år.
French: Une étude sur la pharmacocinétique de l'elvitégravir boosté par le cobicistat a été menée chez des sujets non infectés par le VIH-1 présentant une insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: En studie av farmakokinetikken til kobicistatforsterket elvitegravir ble utført med ikke-HIV-1-infiserte pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance under 30 ml/min).
French: 1 Cet effet indésirable n'a pas été observé lors des études cliniques de phase 3 menées sur Stribild, mais il a été identifié lors d'études cliniques ou après commercialisation pour l'emtricitabine ou le ténofovir disoproxil en association avec d'autres antirétroviraux.
Norwegian Bokmål: 1 Denne bivirkningen ble ikke sett i de kliniske fase 3-studiene med Stribild, men ble observert i kliniske studier eller etter markedsføring når emtricitabin eller tenofovirdisoproksil ble brukt sammen med andre antiretrovirale legemidler.
French: L'ensemble des 48 patients ayant reçu au moins une dose de Stribild sont restés contrôlés virologiquement (ARN du VIH-1 < 50 copies/ml) jusqu'à la semaine 48.
Norwegian Bokmål: Alle de 48 pasientene som fikk minst én dose av Stribild, forble supprimert (HIV-1 RNA < 50 kopier/ml) ut uke 48.
French: Stribild ne doit pas être initié chez les patients pédiatriques présentant une insuffisance rénale et il doit être arrêté chez ceux qui développent une insuffisance rénale au cours du traitement par Stribild.
Norwegian Bokmål: Stribild bør ikke igangsettes hos pediatriske pasienter med nedsatt nyrefunksjon og bør seponeres hos pediatriske pasienter som utvikler nedsatt nyrefunksjon under behandling med Stribild.
French: • antiviraux, utilisés pour traiter l'infection par le virus de l'hépatite C : lédipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir et sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir
Norwegian Bokmål: • antivirale midler, brukt til å behandle hepatitt C-infeksjon: ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir og sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir
French: Les caractéristiques à l'inclusion et les résultats du traitement des deux études (GS-US-236-0102 et GS-US-236-0103) sont présentés dans les Tableaux 3 et 4, respectivement.
Norwegian Bokmål: Baseline karakteristikk og behandlingsutfall for både studie GS-US-236-0102 og GS-US-236-0103 er presentert i henholdsvis tabell 3 og 4.
French: Si Stribild est administré avec un AINS, il convient d'effectuer une surveillance adéquate de la fonction rénale.
Norwegian Bokmål: Dersom Stribild administreres samtidig med et NSAID, bør nyrefunksjonen overvåkes tilstrekkelig.
French: En raison d'une violation du protocole, deux patients historiquement porteurs de la mutation K103N ont interrompu le traitement prématurément bien qu'ils présentaient un taux d'ARN du VIH-1 < 50 copies/ml.
Norwegian Bokmål: På grunn av protokollbrudd ble to pasienter med historiske K103N-substitusjoner seponert tidlig med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml.
French: Il est recommandé de ne pas initier Stribild chez les patients présentant une clairance de la créatinine inférieure à 90 ml/min, à moins qu'après examen des options thérapeutiques disponibles, Stribild soit considéré comme le traitement à privilégier pour un patient donné.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Stribild ikke igangsettes hos pasienter med kreatininclearance < 90 ml/min med mindre det anses at Stribild er foretrukket som behandling for den individuelle pasienten, etter at tilgjengelige behandlingsalternativer er evaluert.
French: Adultes insuffisants rénaux
Norwegian Bokmål: Voksne med nedsatt nyrefunksjon
French: La co-administration avec Stribild peut augmenter les concentrations plasmatiques du dabigatran avec des effets similaires à ceux observés avec d'autres inhibiteurs puissants de la P-gp.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med Stribild kan føre til økt plasmakonsentrasjon av dabigatran med lignende virkning som sett med andre sterke P-gphemmer.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
French: À partir de la semaine 144, on a observé l'apparition d'une ou de plusieurs mutations primaires associée(s) à la résistance à l'elvitégravir, à l'emtricitabine ou au ténofovir chez 18 des 42 patients pour lesquels des données génotypiques obtenues à partir d'isolats prélevés à l'initiation de l'étude et au moment de l'échec thérapeutique du traitement par Stribild étaient évaluables (2,6 %, 18 patients sur 701).
Norwegian Bokmål: Fra uke 144 ble det sett utvikling av én eller flere primære elvitegravir-, emtricitabineller tenofovirresistensassosierte substitusjoner hos 18 av de 42 pasientene med evaluerbare genotypiske data fra sammenslåtte baselineisolater og isolater fra mislykket behandling med Stribild (2,6 %, 18/701 pasienter).
French:  Si vous vous trouvez dans l'un de ces cas, parlez-en à votre médecin avant de prendre Stribild.
Norwegian Bokmål:  Dersom noe av dette er tilfelle for deg, må du rådføre deg med lege før du tar Stribild.
French: De plus, une mutation K70E de la transcriptase inverse du VIH-1 a été sélectionnée dans la pratique clinique par le ténofovir disoproxil et celle-ci a entraîné une diminution de faible niveau de la sensibilité à l'abacavir, à l'emtricitabine, au ténofovir et à la lamivudine.
Norwegian Bokmål: I tillegg har en K70E-substitusjon i HIV-1-revers transkriptase blitt klinisk selektert av tenofovirdisoproksil, og dette forårsaker lavgradig redusert følsomhet for abakavir, emtricitabin, tenofovir og lamivudin.
French: Les données actuelles sont insuffisantes pour permettre de déterminer si la co-administration de ténofovir disoproxil et de cobicistat est associée à un risque plus élevé d'effets indésirables rénaux par rapport aux traitements qui incluent du ténofovir disoproxil sans cobicistat.
Norwegian Bokmål: Det foreligger for øyeblikket ikke tilstrekkelige data til å avgjøre om samtidig administrasjon av tenofovirdisoproksil og kobicistat er forbundet med en større risiko for nyrerelaterte bivirkninger sammenlignet med regimer som omfatter tenofovirdisoproksil uten kobicistat.
French: La co-administration de Stribild est contre-indiquée avec les médicaments qui sont des inducteurs puissants du CYP3A en raison du risque potentiel de perte de réponse virologique et de résistance éventuelle à Stribild.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering er kontraindisert med legemidler som er sterke indusere av CYP3A på grunn av potensiale for tap av virologisk respons og mulig resistens mot Stribild.
French: Stribild n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh C).
Norwegian Bokmål: Stribild har ikke vært studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C).
French: La co-administration de Stribild avec le dabigatran est contreindiquée.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Stribild og dabigatran er kontraindisert.
French: hypokaliémie 1,3
Norwegian Bokmål: hypokalemi1,3
French:  Si vous prenez un antiacide ou un complément multivitaminé, prenez-le au moins
Norwegian Bokmål:  Dersom du tar et syrenøytraliserende middel eller et vitamintilskudd, ta det minst
French: L'emtricitabine et le ténofovir sont principalement éliminés par le rein à la fois par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire active.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin og tenofovir utskilles hovedsakelig via nyrene ved en kombinasjon av glomerulær filtrasjon og aktiv tubulær sekresjon.
French: Parmi les 50 patients pédiatriques ayant reçu Stribild, l'augmentation moyenne de la DMO entre l'inclusion et la semaine 48 était de + 0,68 % pour le rachis lombaire et de + 0,77 % pour l'ensemble du corps sans la tête.
Norwegian Bokmål: Blant de 50 pediatriske pasientene som fikk Stribild, økte gjennomsnittlig BMD fra baseline til uke 48, +0,68 % for korsryggen og +0,77 % for hele kroppen minus hodet.
French: Stribild a atteint le critère de non-infériorité (obtention de < 50 copies d'ARN du VIH-1/ml) par rapport à l'association éfavirenz/emtricitabine/ ténofovir disoproxil et à l'association atazanavir/ritonavir + emtricitabine/ ténofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Stribild oppfylte ikke-inferioritetskriteriene ved å oppnå HIV-1 RNA < 50 kopier/ml sammenlignet med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil og sammenlignet med atazanavir/ritonavir + emtricitabin/tenofovirdisoproksil.
French: Les patients co-infectés par le VIH et le VHB arrêtant le traitement par Stribild doivent être étroitement surveillés au plan clinique et biologique pendant plusieurs mois au moins après l'arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er infisert med både hiv og HBV og som slutter å bruke Stribild, må overvåkes nøye med både klinisk oppfølging og laboratorieoppfølging i minst flere måneder etter at behandlingen med Stribild er avsluttet.
French: Chez trois (0,8 %) sujets ayant reçu le traitement ATV/r+FTC/ténofovir disoproxil, les analyses biologiques ont évoqué une tubulopathie rénale proximale ayant mené à l'interruption du traitement ATV/r+FTC/ténofovir disoproxil après la semaine 96 (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos tre (0,8 %) av pasientene som fikk ATV/r+FTC/tenofovirdisoproksil, tydet laboratoriefunn på proksimal renal tubulær dysfunksjon, som førte til seponering av ATV/r+FTC/tenofovirdisoproksil etter uke 96 (se pkt.
French: • Si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din omgående hvis du blir gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
French: • une diminution du taux de phosphate dans votre sang
Norwegian Bokmål: • redusert mengde fosfat i blodet ditt