FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Wara infużjoni ta' 400 jew 650 mg/m ta' nelarabine f'siegħa f'sitt pazjenti pedjatriċi, il-valuri medja (%CV) Cmax u AUCinf ta' nelarabine fil-plażma, aġġustati għal doża ta' 650 mg/m kienu ta' 45.0 μM (40 %) u 38.0 μM.h (39 %) rispettivament.
Icelandic: Börn Eftir innrennsli 400 eða 650 mg/m af nelarabíni á einni klst. hjá 6 börnum, voru meðalgildi (%CV) nelarabíns í plasma, aðlöguð að 650 mg/m skammti, 45,0 míkróM (40%) fyrir Cmax og
Maltese: Studji kliniċi b'nelarabine ma nkludewx numru suffiċċjenti ta' pazjenti ta' u 'l fuq minn 65 sena biex ikun determinat jekk jirrispondux differenti minn pazjenti iżgħar.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á nelarabíni tóku ekki þátt nægilega margir sjúklingar 65 ára og eldri, til að hægt sé að segja til um hvort svörun þeirra sé frábrugðin svörun yngri sjúklinga.
Maltese: Iż-żmien għal rispons komplet fiż-żewġ klassifikazzjoniet ta' rispons kienu bejn 2.9 u 11.7 ġimgħa.
Icelandic: Tími að fullri svörun samkvæmt báðum skilgreiningum á svörun var 2,9 til 11,7 vikur.
Maltese: Erba' u tmenin (84) pazjent, li 39 minnhom kienu ħadu tnejn jew aktar sistemi ta' induzzjoni qabel u 31 minnhom kienu ħadu sistema ta' induzzjoni waħda qabel, kienu ttrattati b'650 mg/m kuljum ta' nelarabine li ingħatat fuq siegħa ġol-vina kuljum għal ħamest ijiem konsekuttivi b'ripetizzjoni kull 21 ġurnata.
Icelandic: Áttatíu og fjórir (84) sjúklingar, þar af höfðu 39 áður fengið tvær eða fleiri innleiðslumeðferðir og 31 fengið eina fyrri innleiðslumeðferð, voru meðhöndlaðir með 650 mg/m2/dag af nelarabíni sem gefið var í bláæð á 1 klst.
Maltese: Mediċini oħra u Atriance
Icelandic: Hvernig geyma á Atriance
Maltese: Uġigħ fil-ġogi
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
Maltese: L-aktar effetti avversi li seħħew spiss kienu għejja, disturbi gastrointestinali, disturbi ematoloġiċi, disturbi respiratorji, disturbi tas-sistema nervuża (ngħas, disturbi newroloġiċi periferali [sensorji u motorji], sturdament, ipoesteżija, parasteżija, uġigħ ta' ras); u deni.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar voru þreyta, meltingartruflanir, truflanir á blóðhag, öndunartruflanir, truflanir í taugakerfi (svefndrungi, úttaugakvillar [skynjun og hreyfingar], sundl, snertiskynsminnkun, náladofi, höfuðverkur) og hiti.
Maltese: Kull kunjett fiha 250 mg ta' nelarabine.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 250 mg af nelarabíni.
Maltese: 1 x 50 ml kunjett
Icelandic: 1 x 50 ml hettuglas
Maltese: Soluzzjoni għall-infużjoni 250 mg/50 ml
Icelandic: 250 mg/50 ml
Maltese: M'hemmx dejta jew hemm dejta limitata dwar l-użu ta'nelarabine f'nisa tqal.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun nelarabíns á meðgöngu.
Maltese: Fi studji kliniċi, kemm id-doża ta' 650 mg/m kif ukoll id-doża ta' 1,500 mg/m intużaw f'pazjenti bejn l-eta' ta' 16 u 21 sena.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa bæði 650 mg/m og 1.500 mg/m skammtar verið notaðir fyrir sjúklinga á aldrinum 16 til 21 árs.
Maltese: (36%) f'pazjenti pedjatriċi] f'jum 1.
Icelandic: (36%) hjá börnum] á degi 1.
Maltese: Fl-iskeda tal-1, 3. u 5 ġurnata, il-valuri Cmax u AUC(0-t) f'jum 3 kienu bejn wieħed u ieħor ta' 50 % u 30 % rispettivament, akbar mill-valuri Cmax u AUC(0-t) f'jum 1.
Icelandic: 1, 3 og 5 voru gildi fyrir Cmax á degi 3 u.þ.b. 50% hærri en á degi 1 og gildi fyrir AUC(0-t) u.þ.b. 30% hærri.
Maltese: Rabdomijolisi, żjieda ta' creatine phosphokinase fid-demm (ara "Dejta ta' wara t-tqegħid fis-suq")
Icelandic: Rákvöðvalýsa, hækkun kreatínfosfókínasa í blóði (sjá „Upplýsingar eftir að lyfið kom á markað")
Maltese: Nelarabine u ara-G jitneħħew malajr mill-plażma b'half life ta' bejn wieħed u ieħor 30 minuta u 3 sigħat rispettivament.
Icelandic: Nelarabín og ara-G hverfa hratt úr plasma með helmingunartíma annars vegar um það bil 30 mínútur og hins vegar 3 klst.
Maltese: Carrigtohill
Icelandic: Park Carrigtohill
Maltese: Minn ġimgħa 144:
Icelandic: Frá 144. viku:
Maltese: Voxilaprevir:↓
Icelandic: Voxílaprevir:↓
Maltese: Lumefantrine:
Icelandic: Lumefantrín:
Maltese: (ng∙h/ml)
Icelandic: (ng∙klst./ml)
Maltese: M=Esklużi
Icelandic: M=sleppt
Maltese: Raltegravir:
Icelandic: Raltegravír:
Maltese: EU/1/07/430/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/07/430/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Icelandic: EU/1/07/430/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/07/430/002 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
Maltese: Desacetyl diltiazem:
Icelandic: Desacetýl diltíazem:
Maltese: Sertraline:
Icelandic: Sertralín:
Maltese: IDA Business & Technology Park
Icelandic: IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Maltese: Norbuprenorphine:
Icelandic: Norbúprenorfín:
Maltese: Methadone:
Icelandic: Metadón:
Maltese: Rari suwiċidju komplut3,4, delużjoni3,4, nevrożi3,4
Icelandic: Mjög sjaldgæfar sjálfsvíg3,4, hugvilla3,4, taugaveiklun3,4
Maltese: Emtricitabine (n=45)
Icelandic: Emtrícítabín (n=45)
Maltese: Slovenija Bristol-Myers Squibb spol.
Icelandic: Bristol-Myers Squibb spol.
Maltese: Artemether/Lumefantrine/Efavirenz (20/120 mg pillola, 6 dożi ta'
Icelandic: Artemeter/lumefantrín/efavírenz (20/120 mg tafla, 6 skammtar með
Maltese: Magnesium stearate (E572) Microcrystalline cellulose (E460)
Icelandic: Magnesíumsterat (E572) Örkristallaður sellulósi (E460) Natríumlárílsúlfat
Maltese: Efavirenz+ emtricitabine+ tenofovir disoproxil (N=244)
Icelandic: efavírenz+ emtricitabín+ tenófovír tvísóproxíl (N=244)
Maltese: Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park
Icelandic: Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
Maltese: 1.2% (-2.3% sa 6.7%)
Icelandic: 1,2% (-2,3% til 6,7%)
Maltese: 0% (-2.4% sa 4.2%)
Icelandic: 0% (-2,4% til 4,2%)
Maltese: Efavirenz huwa induttur in vivo ta' CYP3A4, CYP2B6 u UGT1A1.
Icelandic: Efavírenz örvar CYP3A4, CYP2B6 og UGT1A1 in vivo.
Maltese: Tabella 3: Żvilupp tar-reżistenza fl-istudju GS-01-934 sa ġimgħa 144
Icelandic: Myndun ónæmis í rannsókn GS-01-934 í viku 144
Maltese: Maraviroc:
Icelandic: Maravírok:
Maltese: Elbasvir:
Icelandic: Elbasvír:
Maltese: Tenofovir:
Icelandic: Tenófóvír:
Maltese: Paroxetine:
Icelandic: Paroxetín:
Maltese: Gilead Sciences GmbH
Icelandic: Gilead Sciences GesmbH
Maltese: Simeprevir:
Icelandic: Simeprevír:
Maltese: GMR (%) (90% CI) Test Referenza
Icelandic: GMR (90% CI) Próf
Maltese: Jistgħu jiġu kkunsidrati alternattivi għal clarithromycin (eż. azithromycin).
Icelandic: Íhuga má önnur lyf en klaritrómýcín (s.s. azitrómýcín).
Maltese: 2 Mutazzjonijiet assoċjati ma' analogi ta' thymidine kienu jinkludu D67N (n=1) u K70R (n=1).
Icelandic: 2 Stökkbreytingar tengdar týmídínhliðstæðum þ.m.t. D67N (n=1) og K70R (n=1).
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Icelandic: Tafla með lista yfir aukaverkanir
Maltese: PVR (KM): Rispons viroloġiku pur ivvalutat bil-metodu Kaplan Meier (KM) M: Neqsin
Icelandic: Hrein veirusvörun (pure virologic response, PVR) metin með Kaplan Meier (KM) aðferðinni M: Vantar
Maltese: Mhux komuni sindromu StevensJohnson, eritema multiforme3, raxx sever (< 1%)
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni, regnbogaroðasótt3, alvarleg útbrot (< 1%)
Maltese: 30 pillola miksija b'rita 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
Maltese: Sostituzzjonijiet fil-pożizzjonijiet RT 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 jew 225 ġew osservati wkoll, madankollu fi frekwenzi aktar baxxi, u spiss biss f'kombinazzjoni ma' K103N.
Icelandic: Einnig varð vart við skiptingar á bakritastöðum 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eða 225, en tíðni þeirra var lægri og oft var það aðeins í samsetningu með K103N.
Maltese: Emtricitabine:
Icelandic: Emtricitabín:
Maltese: Gilead Sciences Ireland UC
Icelandic: Gilead Sciences Ireland UC Tel:
Maltese: Punt finali
Icelandic: Lokastig
Maltese: Efavirenz+ lamivudine/ zidovudine (N=243)
Icelandic: efavírenz+ lamívúdín/zídóvúdín (N=243)
Maltese: Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi
Icelandic: Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Maltese: Rari insuffiċjenza tal fwied3,4
Icelandic: Mjög sjaldgæfar lifrarbilun3,4
Maltese: Artemether:
Icelandic: Artemeter:
Maltese: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8% Cmin: ↓ 44%
Icelandic: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8% Cmin:
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 17 ta' Settembru 2012
Icelandic: 17. september 2012
Maltese: Baqgħu fuq ir-reġim ta' trattament oriġinali (N=97) n/N (%)
Icelandic: Héldu áfram í upphaflegri meðferðaráætlun (N=97) n/N (%)
Maltese: ↑ 38% (inibizzjoni kompetittiva ta' metaboliżmu ossidattiv)
Icelandic: ↑ 38% (samkeppnishömlun á oxíderandi efnaskiptum)
Maltese: Artemether/Lumefantrine/ Emtricitabine
Icelandic: Artemeter/lumefantrín/ emtricitabín
Maltese: Atovaquone u proguanil hydrochloride/Emtricitabine
Icelandic: Atovaquone og proguanil hýdróklóríð/emtricitabín
Maltese: Tenofovir disoproxil (n=45)
Icelandic: Tenófóvír tvísóproxíl (n=45)
Maltese: Clarithromycin:
Icelandic: Klaritrómýcín:
Maltese: Didanosine:
Icelandic: Dídanósín:
Maltese: Atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Icelandic: Atórvastatín, pravastatín, símvastatín.
Maltese: Immunosoppressanti metabolizzati minn CYP3A4 (eż., cyclosporine, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
Icelandic: ÓNÆMISBÆLANDI LYF Ónæmisbælandi lyf sem eru umbrotin af CYP3A4 (þ.m.t. cíklósporín, takrólímus, sírólímus)/eEfavírenz
Maltese: Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM doża waħda DMPA)
Icelandic: Stungulyf: depomedroxýprógesterón acetat (DMPA)/efavírenz (150 mg IM einn skammtur DMPA)
Maltese: Dawn il-metaboliti huma essenzjalment inattivi kontra HIV-1.
Icelandic: Þessi umbrotsefni eru í grundvallaratriðum óvirk gegn HIV-1.
Maltese: - Estratti ta' Ginkgo biloba (preparazzjoni tal-ħxejjex).
Icelandic: - Ginkgo biloba (náttúrulyf).
Maltese: Norelgestromin (metabolit attiv):
Icelandic: Norelgestrómín (virkt umbrotsefni):
Maltese: Numru limitat biss ta' pazjenti kienu ko-infettati bl-HBV (n=13) jew bl-HCV (n=26) fi studju GS-01-934.
Icelandic: Aðeins takmarkaður hluti sjúklinga var líka sýktur af lifrarbólgu B veiru (n=13) eða lifrarbólgu C veiru (n=26) í rannsókn GS-01-934.
Maltese: -0.5% (-7.6% sa 7.9%)
Icelandic: -0,5% (-7,6% til 7,9%)
Maltese: 0.5% (-7.0% sa 9.3%)
Icelandic: 0,5% (-7,0% til 9,3%)
Maltese: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA
Icelandic: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel:
Maltese: Efavirenz wera attività antivirali kontra ħafna mill-iżolati non-clade B (subtipi A, AE, AG, C, D, F, G, J, u N) iżda ma naqqasx l-attività antivirali kontra l-virusijiet ta' grupp O.
Icelandic: Sýnt var fram á veiruhamlandi verkun efavírenz gegn flestum utan greina (non- clade) B stofnum (undirgerðir A, AE, AG, C, D, F, G, J og N), en minni veiruhemlandi verkun gegn veirum af O- stofni.
Maltese: Gilead Sciences Sweden AB
Icelandic: Gilead Sciences Sweden AB Tel:
Maltese: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 għal ↓ 25)
Icelandic: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 til ↓ 25)
Maltese: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 għal ↑ 66)
Icelandic: ↑ 51% (↑ 37 til ↑ 66)
Maltese: Il-frekwenzi huma deskritti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100) jew rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000).
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) eða mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Maltese: Tista'
Icelandic: Þar sem
Maltese: -0.5% (-3.2% sa 2.2%)
Icelandic: -0,5% (-3,2% til 2,2%)
Maltese: ↑ 32% (↑ 25 għal ↑ 38) Cmax: ↔
Icelandic: ↑ 32% (↑ 25 til ↑ 38) Cmax: ↔
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 sa ↑ 67)
Icelandic: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 til ↑ 67)
Maltese: Elbasvir/grazoprevir:
Icelandic: Elbasvír/grazoprevír:
Maltese: Portugal Gilead Sciences, Lda.
Icelandic: Gilead Sciences, Lda.
Maltese: Atovaquone/proguanil jew artemether/lumefantrine.
Icelandic: Atovaquone/proguanil eða artemeter/lumefantrín.
Maltese: F'pazjenti viroloġikament soppressi, ir-rilevanza klinika ta' dan it-tnaqqis tista' tkun mistennija li tkun limitata (ara sezzjoni 5.1).
Icelandic: Hjá veirufræðilega bældum sjúklingum er gert ráð fyrir að klínískt mikilvægi þessarar minnkunar sé takmarkað (sjá kafla 5.1).
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 to ↑ 10)
Icelandic: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 til ↑ 10)
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Icelandic: ↔ C24h:
Maltese: Italia Gilead Sciences S.r.l.
Icelandic: Gilead Sciences S.r.l.
Maltese: Lopinavir/Ritonavir:
Icelandic: Lópínavír/Ritónavír:
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 14 sa 34% tad-doża radjutikkettjata ta' efavirenz ġiet irkuprata fl-awrina u inqas minn 1% tad-doża inħarġet fl-awrina bħala efavirenz mhux mibdul.
Icelandic: Um það bil 14 - 34% af geislamerktum skammti af efavírenzi endurheimtist í þvagi og innan við 1% af skammtinum skildist út sem óbreytt efavírenz í þvagi.
Maltese: pazjenti b'HIV-1 RNA < 50 kopja/ml
Icelandic: RNA < 50 eintök/ml
Maltese: Efavirenz intwera wkoll li jinduċi UGT1A1.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að efavírenz örvar UGT1A1.
Maltese: Wara għoti ġol-vini, il-volum taddistribuzzjoni ta' emtricitabine kien bejn wieħed u ieħor 1.4 l/kg.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð var dreifingarrúmmál emtrícítabíns u.þ.b. 1,4 l/kg.
Maltese: F'voluntiera mhux infettati, dożi multipli ta' 200 sa 400 mg kuljum għal 10 t-ijiem irriżultaw f'firxa ta' akkumulazzjoni inqas milli mistenni (22 sa 42% inqas) u half-life terminali inqas ta' 40 sa 55 siegħa (half-life ta' doża waħda ta' 52 sa 76 siegħa).
Icelandic: Í heilbrigðum sjálfboðaliðum leiddi gjöf endurtekinna 200 mg - 400 mg skammta á dag í 10 daga til minni uppsöfnunar en búist var við (22 til 42% minni) og styttri lokahelmingunartíma, þ.e. 40 til 55 klukkustunda (helmingunartími eftir stakan skammt er 52 til 76 klst.).
Maltese: 8.9% (-7.7% sa 25.
Icelandic: 8,9% (-7,7% til 25,6%)
Maltese: Differenza bejn Atripla u rreġim ta' trattament oriġinali (95%CI)
Icelandic: Mismunur á Atripla og upphaflegri meðferðaráætlun (95% CI) Sjúklingar með HIV-1
Maltese: Komuni ħafna creatine kinase elevat
Icelandic: Mjög algengar hækkaður kreatínkínasi
Maltese: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
Icelandic: ↓ 21% Cmax: ↔
Maltese: - Mediċini li fihom didanosine (għal infezzjoni tal-HIV):
Icelandic: - Lyf sem innihalda dídanósín (við HIV sýkingu):
Maltese: 1 Mutazzjonijiet oħra tar-reżistenza għal efavirenz kienu jinkludu A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1),
Icelandic: 1 Aðrar efavírenz ónæmis stökkbreytingar þ.m.t. A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1), og M230L (n=1).
Maltese: Velpatasvir:
Icelandic: Velpatasvír:
Maltese: Iron oxide black Iron oxide red
Icelandic: Svart járnoxíð Rautt járnoxíð Makrógól 3350
Maltese: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 to ↑ 45) Cmin: ↔
Icelandic: ↑ 25% (↑ 8 til ↑ 45) Cmin:
Maltese: It-twaħħil in vitro ta' emtricitabine mal-proteini tal-plażma umana huwa < 4% u indipendenti minn konċentrazzjonijiet fuq il-medda ta' 0.02 sa 200 µg/ml.
Icelandic: Binding emtrícítabíns in vitro við plasmaprótein manna er < 4% og óháð styrk á bilinu 0,02 til 200 µg/ml.
Maltese: United Kingdom Gilead Sciences Ltd.
Icelandic: Gilead Sciences Ltd.
Maltese: DMPA/Emtricitabine
Icelandic: DMPA/emtricitabín
Maltese: Mediċini kontra l-malarja
Icelandic: Lyf til meðferðar við malaríu:
Maltese: Ir-reżistenza għal efavirenz tista' tkun in vitro magħżula u rriżultat f'sostituzzjoni waħda jew aktar ta' aċidu amminiku f'HIV-1 RT, inkluż L100I, V108I, V179D, u Y181C.
Icelandic: Ónæmi fyrir efavírenzi er að finna in vitro og olli einni eða fleiri amínósýrubreytingum á HIV -1 bakrita (RT), að meðtöldum L100I, V108I, V179D og Y181C.
Maltese: Gabapentin/Efavirenz
Icelandic: Gabapentín/efavírenz
Maltese: Żviluppa raxx f'46% tal-voluntiera mhux infettati li rċevew efavirenz u clarithromycin.
Icelandic: (CYP3A4 íleiðsla) Útbrot myndaðist hjá 46% ósýktra sjálfboðaliða er fengu efavírenz og klaritrómýcín.
Maltese: Raltegravir/Emtricitabine
Icelandic: Raltegravír/emtricitabín
Maltese: 4-hydroxy atorvastatin:
Icelandic: 4-hýdroxý atorvastatín:
Maltese: Effetti fuq il-livelli tal-mediċina Bidla perċentwali medja fl-AUC, Cmax, Cmin b'intervalli ta' kunfidenza ta' 90% jekk disponibbli (mekkaniżmu)
Icelandic: Áhrif á lyfjaþéttni Meðal prósentubreyting á AUC, Cmax, Cmin, með 90% öryggisbili (sé það þekkt) (verkunarmáti)
Maltese: Ma kien hemm ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti meta efavirenz ingħata ma' azithromycin, cetirizine, fosamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudine, aluminium/magnesium hydroxide antacids, famotidine jew fluconazole.
Icelandic: Ekki komu fram klínískt marktækar lyfjahvarfa milliverkanir þegar efavírenz var gefið ásamt azítrómýcíni, cetírízíni, fosamprenavíri/rítónavíri, lorazepami, nelfínavíri, zídóvúdíni, sýrubindandi lyfjum með ál/magnesíum hýdroxíði, famótídíni eða flúkónazóli.
Maltese: Atazanavir/ritonavir:
Icelandic: Atazanavír/rítónavír:
Maltese: Parametri tal-piż u metaboliċi
Icelandic: Lyf við mycobakteríum
Maltese: Efavirenz intwera li jinduċi CYP3A4 u CYP2B6, li jirriżulta fl-induzzjoni tal-metaboliżmu tiegħu stess li jista' jkun klinikament rilevanti f'xi pazjenti.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að efavírenz örvar CYP3A4 og CYP2B6, og veldur þannig innleiðingu á eigin umbrotum, sem kann að skipta máli hjá sumum sjúklingum við klínískar aðstæður.
Maltese: L-għoti flimkien ma' terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, jew alkalojdi ergotina (per eżempju, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, u methylergonovine).
Icelandic: Samtímis lyfjagjöf með terfenadíni, astemízóli, císapríði, mídazólami, tríazólami, pímózíði, beprídíli eða ergot alkalóíðum (t.d. ergotamíni, díhýdróergótamíni, ergónóvíni og metýlergónóvíni).
Maltese: It-twaħħil in vitro ta' tenofovir mal-plażma umana jew mal-proteina tas-serum hija < 0.7% u 7.2%, rispettivament fuq il-medda 0.01 sa 25 µg/ml tal-konċentrazzjoni ta' tenofovir.
Icelandic: Binding tenófóvírs in vitro við plasma eða sermisprótein manna er < 0,7% og 7,2%, við hvort um sig á þéttnibilinu 0,01 til 25 µg/ml.
Maltese: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg pilloli miksijin b'rita
Icelandic: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg filmuhúðaðar töflur
Maltese: It-tneħħija sistematika ta' emtricitabine kellha medja 307 ml/min.
Icelandic: Úthreinsun emtrícítabíns úr líkamanum var að meðaltali 307 ml/mín.
Maltese: TAMs2 * valur p < 0.05, Test Eżatt ta' Fisher li qabbel il-grupp ta' efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil mal grupp ta' efavirenz + lamivudine/zidovudine fost il-pazjenti kollha.
Icelandic: * p-gildi < 0,05, Fishers Exact próf sem ber efavírenz + emtricitabín + tenófovír tvísóproxíl3 hópinn saman við efavírenz + lamívúdín/zídóvúdín hópinn hjá öllum sjúklingum.
Maltese: AUC: ↓ 40% (↓ 26 għal ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 għal ↑ 12)
Icelandic: ↓ 40% (↓ 26 til ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 til ↑ 12)
Maltese: 2-hydroxy atorvastatin:
Icelandic: 2-hýdroxý atorvastatín:
Maltese: Vigabatrin/Emtricitabine Gabapentin/Emtricitabine
Icelandic: Vígabatrín/emtricitabín Gabapentín/emtricitabín
Maltese: ↓ 31% (↓ 8 għal ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Icelandic: ↓ 31% (↓ 8 til ↓ 47) Cmin:
Maltese: Sertraline/Emtricitabine
Icelandic: Sertralín/emtricitabín
Maltese: Methadone/Efavirenz (35-100 mg q.d./600 mg q.d.)
Icelandic: Metadón/efavírenz (35-100 mg einu sinni á dag/600 mg einu sinni á dag)
Maltese: L-espożizzjoni medja (%CV) ta' tenofovir żdiedet minn 2,185 ng•h/ml (12%) f'pazjenti b'funzjoni renali normali, għal 3,064 ng•h/ml (30%), 6,009 ng•h/ml (42%) u 15,985 ng•h/ml (45%) f'pazjenti b'indeboliment renali, ħafif, moderat u sever, rispettivament.
Icelandic: Meðaltal (%CV) útsetningar fyrir tenófóvíri jókst úr 2.185 ng•klst./ml (12%) hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi í 3.064 ng•klst./ml (30%) hjá sjúklingum með væga skerta nýrnastarfsemi, 6.009 ng•kls.t/ml (42%) hjá sjúklingum með miðlungsskerðingu og 15.985 ng•klst./ml (45%), hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Maltese: LOCF modifikat:
Icelandic: Aðlagað LOCF:
Maltese: Cmax: ↔ 11% (induzzjoni ta' CYP3A - effett fuq boceprevir) *0-8 sigħat
Icelandic: (CYP3A íleiðsla - áhrif á boceprevir) *0-8 klst.
Maltese: Tenofovir disoproxil jinqeleb in vivo f'tenofovir, analogue ta' nucleoside monophosphate (nucleotide) ta' adenosine monophosphate.
Icelandic: Tenófóvír tvísóproxíl umbrotnar in vivo í tenófóvír, sem er núkleósíð einfosfat (núkleótíð) hliðstæða adenósín einfosfats.
Maltese: Il-kumbinazzjoni ta' efavirenz, emtricitabine u tenofovir disoproxil ġiet studjata f'460 pazjent jew bħala l-pillola ta' kombinazzjoni ta' doża fissa waħda ta' Atripla (studju AI266073) jew bħala lprodotti tal-komponenti (studju GS-01-934).
Icelandic: Samsetning efavírenz, emtricitabíns og tenófóvír tvísóproxíl var rannsökuð hjá 460 sjúklingum, ýmist sem Atripla samsett tafla með föstum skammti (rannsókn AI266073) eða sem stök innihaldsefni lyfsins (rannsókn GS-01-934).
Maltese: Clarithromycin 14-hydroxymetabolite:
Icelandic: Klaritrómýcín 14-hýdroxýumbrotsefni:
Maltese: 3 Ara sezzjoni 4.8 Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula għal aktar dettalji.
Icelandic: 3 Sjá frekari upplýsingar í kafla 4.8 Lýsing á völdum aukaverkunum.
Maltese: Efavirenz (n=45)
Icelandic: Efavírenz (n=45)
Maltese: Attività antivirali in vitro
Icelandic: Veiruhamlandi verkun in vitro
Maltese: Methadone/Emtricitabine
Icelandic: Metadón/emtricitabín
Maltese: Pazjenti b'mard talfwied ħafif (Child-Pugh-Turcotte (CPT), Klassi A) jistgħu jiġu ttrattati bid-doża normali rrikkmandata ta' Atripla (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 5.2).
Icelandic: Child-Pugh-Turcotte (CPT) kvarða) geta fengið meðferð með venjulegum, ráðlögðum skammti af Atripla (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.2).
Maltese: Reazzjonijiet severi tal-ġilda bħas-sindromu ta' Stevens-Johnson u eritema multiforme; reazzjonijiet avversi newropsikjatriċi (li jinkludu dipressjoni severa, mewt permezz ta' suwiċidju, imġiba qisha ta' persuna bi psikożi, aċċessjonijiet); avvenimenti epatiċi severi; pankreatite u aċidożi lattika (li kultant kienu fatali) ġew irrappurtati.
Icelandic: Alvarleg húðviðbrögð svo sem Steven-Johnson heilkenni og regnbogaroðasótt; aukaverkanir í tengslum við taugageðsjúkdóma (þ.m.t. alvarlegt þunglyndi, dauðsföll vegna sjálfsvígs, hegðun sem minnir á geðrof, krampar); alvarlegar aukaverkanir á lifur, greint hefur verið frá brisbólgu og mjólkursýrublóðsýringu (stundum banvæn).
Maltese: 300 mg/ritonavir 100 mg q.d. filgħaxija mingħajr efavirenz.
Icelandic: 300 mg/ritonavír 100 mg einu sinni á dag að kvöldi án efavírenz.
Maltese: Phenytoin, Phenobarbital, u antikonvulsivi oħra li huma sottostrati ta' isozimi CYP
Icelandic: Fenýtóín, fenóbarbítal, og önnur krampastillandi efni sem eru hvarfefni CYP isóensíms
Maltese: Is-Cmax medja ta' efavirenz f'individwi bil-ġenotip CYP2B6 *6/*6 wara l-għoti ta' doża ta' 600 mg kuljum għal 14-il ġurnata kienet 2.25 darba s-Cmax medja osservata f'individwi bil-ġenotip CYP2B6 *1/*1.
Icelandic: Meðalgildi Cmax fyrir efavínrenz hjá einstaklingum með arfgerð CYP2B6 *6/*6 eftir gjöf á 600 mg dagskammti í 14 daga var 2,25 sinnum hærra en meðalgildi Cmax hjá einstaklingum með arfgerð CYP2B6 *1/*1.
Maltese: • fwawar
Icelandic: • fitulifur
Maltese: Jekk Atripla tingħata flimkien ma' rifampicin lil pazjenti li jiżnu 50 kg jew aktar, jistgħu jiġu kkunsidrati 200 mg/kuljum (total ta' 800 mg) ta' efavirenz addizzjonali (ara sezzjoni 4.5).
Icelandic: Ef Atripla er gefið samtímis rífampicíni hjá sjúklingum sem vega 50 kg eða meira má íhuga að gefa 200 mg/dag (samtals 800 mg) af efavírenzi til viðbótar (sjá kafla 4.5).
Maltese: Ledipasvir:
Icelandic: Ledipasvír:
Maltese: Huwa importanti li ma taqbiżx doża ta' Atripla.
Icelandic: Í honum eru mikilvægar upplýsingar.
Maltese: L-għoti fl-istess ħin ta' tenofovir disoproxil u didanosine f'doża ta' 400 mg kuljum ġie assoċjat ma' tnaqqis sinifikanti fl-għadd ta' ċelloli CD4, possibbilment minħabba interazzjoni intraċellulari li żiedet id-didanosine fosforilat (jiġifieri attiv).
Icelandic: Samhliða gjöf tenófóvírs tvísóproxíl og dídanósíns 400 mg á dag hefur verið tengd við verulega aukningu á CD4 frumutölu, hugsanlega vegna innanfrumuáhrifa þar sem fosfórýlerað (þ.e. virkt) dídanósín eykst.
Maltese: (mekkaniżmu tal-interazzjoni mhux magħruf)
Icelandic: (Virkniháttur milliverkana óþekktur)
Maltese: Diltiazem:
Icelandic: Diltíazem:
Maltese: Titwil ta' QTc Ġie osservat titwil ta' QTc bl-użu ta' efavirenz (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Icelandic: Lenging á QTc-bili hefur komið fram við notkun á efavírenz (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Maltese: Ethinyloestradiol/Tenofovir disoproxil (-/245 mg q.d.)
Icelandic: Etinýlestradíól/tenófóvír tvísóproxíl (-/245 mg einu sinni á dag)