FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Indiquez sur ce calendrier l'emploi du temps à suivre et rappelez-vous de toujours changer le dispositif Kentera les mêmes jours de la semaine, comme indiqué sur ce calendrier.
Polish: Należy zaznaczyć schemat stosowania i pamiętać, by zmieniać plaster w dni tygodnia, które zostały zaznaczone w kalendarzu.
French: Les effets de la fièvre, de l'exposition aux sources externes de chaleur, des bains de soleil et du sauna sur l'absorption de Kentera n'ont pas été étudiés.
Polish: Nie został zbadany wpływ gorączki, zewnętrznych źródeł ciepła, opalania lub korzystania z sauny na charakterystykę wchłaniania produktu Kentera.
French: Par conséquent, Kentera ne doit pas être appliqué sur une peau récemment rasée ou sur une peau endommagée.
Polish: W związku z tym, produktu Kentera nie należy stosować na skórze uszkodzonej lub po goleniu.
French: Le traitement de 12 semaines en double-aveugle incluait des applications quotidiennes de Kentera ou du placebo correspondant.
Polish: Trwająca 12 tygodni, podwójnie zaślepiona terapia składała się z podawania raz na dobę produktu Kentera lub żelu placebo.
French: L'utilisation de Kentera n'est recommandée ni chez les enfants ni chez les adolescents de moins de 18 ans.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Kentera u dzieci i młodzieży w wieku poniżej osiemnastu lat.
French: Les partenaires non traités non protégés par un linge ont présenté des concentrations plasmatiques d'oxybutynine détectables (Cmax moyenne = 0,94 ng/ml).
Polish: Nieleczeni partnerzy, którzy nie byli chronieni barierą ubrania wykazywali wykrywalny poziom stężenia oksybutyniny w osoczu (średnie stężenie maksymalne Cmax = 0,94 ng/ml).
French: Les effets indésirables signalés après mise sur le marché, mais non observés au cours des essais cliniques, sont également inclus.
Polish: Dołączono także działania niepożądane po wprowadzeniu do obrotu, których nie obserwowano w badaniach klinicznych.
French: (N = 400) Moyen (DS) Médian Moyen (DS) Médian
Polish: Średnia (SD) Mediana Średnia (SD) Mediana
French: Au total, 496 patients ont été exposés à Kentera au cours des études d'extension randomisées, en double aveugle, contrôlées par placebo, évaluant la sécurité sur 12 semaines et 14 semaines.
Polish: Produkt leczniczy Kentera podawano w sumie 496 pacjentom w randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu z grupą kontrolną placebo, które trwało 12 tygodni oraz w stanowiącym jego przedłużenie badaniu bezpieczeństwa, które trwało 14 tygodni.
French: Des améliorations significatives des évaluations de la qualité de la vie ont également été observées durant l'étude avec Kentera.
Polish: W grupie leczonej produktem Kentera obserwowano również znaczącą poprawę oceny jakości życia dokonywanej podczas badania.
French: - Si, après un repas, vous avez des problèmes de digestion dus à une réduction de la vidange de l'estomac, vous devez consulter votre médecin avant d'utiliser Kentera.
Polish: - Jeśli u pacjenta występują objawy ze strony układu pokarmowego wywołane zmniejszonym opróżnianiem żołądka po posiłku, przed rozpoczęciem stosowania leku Kentera, należy zasięgnąć porady lekarza.
French: Il n'existe pas de données sur les possibles effets de l'utilisation d'oxybutynine sur la fertilité masculine et féminine.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących potencjalnego wpływu stosowania oksybutyniny na płodność u mężczyzn i kobiet.
French: Deux des 14 sujets non traités participant à l'étude de contact linge-peau avaient des taux mesurables de concentration plasmatique d'oxybutynine (Cmax < 0,1 ng/ml) lors des 48 heures suivant le contact avec le patient traité ; l'oxybutynine n'était pas détectable chez les autres 12 patients non traités.
Polish: Spośród 14 nieleczonych pacjentów, którzy byli chronieni barierą ubrania, u dwóch wykrywano wymierne stężenie oksybutyniny w osoczu (Cmax < 0,1 ng/ml) przez 48 godzin po kontakcie z leczonymi pacjentami; u pozostałych 12 pacjentów obecność oksybutyniny nie była wykrywalna.
French: Répétez l'opération jusqu'à ce que le sachet soit vide.
Polish: Czynność powtórzyć aż do opróżnienia zawartości saszetki.
French: Infection des voies respiratoires supérieures, infection fongique
Polish: - infekcje górnych dróg oddechowych lub infekcje grzybicze
French: Un nouveau site d'application doit être choisi pour chaque nouveau dispositif transdermique afin d'éviter une nouvelle application au même endroit pendant une période de 7 jours.
Polish: Nowy plaster należy nakleić w nowym miejscu tak, aby uniknąć dwukrotnego stosowania plastra w tym samym obszarze ciała, w okresie krótszym niż 7 dni.
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité mineure sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały niewielki szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
French: En conséquence, vous devez être prudent lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
French: Après 30 doses, jetez la pompe Kentera.
Polish: Po uzyskaniu 30 dawek, pompkę po leku Kentera należy wyrzucić.
French: Perception générale de l'état de santé
Polish: Ogólna ocena zdrowia
French: Le dispositif transdermique doit être appliqué sur peau sèche et non irritée au niveau de l'abdomen, des hanches ou des fesses immédiatement après retrait du sachet-dose protecteur.
Polish: Plaster należy nakleić na suchą, nieuszkodzoną skórę brzucha, biodra lub pośladka, natychmiast po wyjęciu z saszetki ochronnej.
French: L'administration orale d'oxybutynine peut justifier les mises en garde suivantes, bien que ces événements n'aient pas été observés au cours des essais cliniques avec Kentera :
Polish: Doustne podawanie oksybutyniny może powodować konieczność uwzględnienia poniższych ostrzeżeń, aczkolwiek podane zdarzenia nie występowały podczas badań klinicznych produktu Kentera:
French: L'étude de phase 3 était une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, qui incluait 789 patients.
Polish: Było to randomizowane, podwójnie zaślepione badanie fazy III z kontrolą placebo w równoległych grupach, w którym uczestniczyło 789 pacjentów.
French: Le sachet est construit à partir d'une poche en matériel laminé multicouche (copolymère de polyméthacrylate/acrylonitrile/adhésif/aluminium/polyéthylène à basse densité/papier).
Polish: Saszetka wykonana jest z wielowarstwowego materiału opartego na folii laminowanej (kopolimer polimetakrylanu i akrylonitrylu/spoiwo/aluminium/polietylen o niskiej gęstości/papier).
French: Continuez à utiliser Kentera aussi longtemps qu'indiqué par votre médecin.
Polish: Lek Kentera należy stosować tak długo jak to zaleci lekarz.
French: - Si vous avez des difficultés pour vider votre vessie.
Polish: - Jeśli pacjent ma trudności z opróżnianiem pęcherza moczowego.
French: Kentera contient de l'alcool ; il est considéré comme inflammable et ne doit pas entrer en contact avec une flamme.
Polish: Produkt Kentera zawiera alkohol i jest uważany za środek łatwopalny, którego nie należy wystawiać na działanie płomieni.
French: D'autres effets psychiatriques impliquant un mécanisme anticholinergique ont été signalés pendant l'utilisation de ce médicament après sa mise sur le marché (voir rubrique 4.8).
Polish: Podczas stosowania po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano inne zdarzenia psychiatryczne o mechanizmie przeciwcholinergicznym (patrz punkt 4.8).
French: Il faut être prudent lors de l'administration concomitante de l'oxybutynine et d'autres médicaments anticholinergiques (voir également rubrique 4.5).
Polish: Należy zachować ostrożność, gdy oksybutynina jest podawana jednocześnie z innymi lekami przeciwcholinergicznymi (patrz także punkt 4.5).
French: Si l'irritation persiste, contactez votre médecin.
Polish: Jeżeli objawy podrażnienia się utrzymują, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
French: B. CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Polish: B WARUNKI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
French: Si le dispositif se décolle :
Polish: Jeżeli nastąpi odklejenie plastra:
French: - L'atropine et d'autres médicaments anticholinergiques (utilisés dans le traitement des troubles gastriques, comme le syndrome de l'intestin irritable).
Polish: - atropina i inne leki przeciwcholinergiczne (stosowane w leczeniu chorób żołądka, np. zespołu jelita drażliwego).
French: La dose recommandée est d'un dispositif transdermique de 3,9 mg appliqué deux fois par semaine (tous les 3 à 4 jours).
Polish: Zalecana dawka wynosi jeden plaster zawierający 3,9 mg środka leczniczego do stosowania przezskórnego, dwa razy w tygodniu (raz na 3 do 4 dni).
French: Dans cette notice :
Polish: Warstwa podkładowa:
French: Après application du gel, bien laver immédiatement les mains à l'eau avec du savon.
Polish: Po nałożeniu żelu, należy natychmiast dokładnie umyć ręce wodą i mydłem.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
French: - Pliez légèrement le dispositif et ôtez la première partie du film de protection qui recouvre la surface collante du dispositif.
Polish: - Ostrożnie zgiąć plaster i usunąć jedną część osłonki zabezpieczającej, pokrywającej lepką powierzchnię plastra.
French: Boîtes de 30 sachets.
Polish: Pudełka kartonowe zawierające 30 saszetek.
French: - Sortez le dispositif de son sachet-dose.
Polish: - Wyjąć plaster z saszetki.
French: Qu'est ce que Kentera et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Kentera Comment utiliser Kentera
Polish: Co to jest lek Kentera i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kentera Jak stosować lek Kentera
French: Voir figure B.
Polish: Patrz Rysunek B.
French: Voir figure C.
Polish: Patrz Rysunek C.
French: Ελλάδα Τηλ: +30 210-6773822
Polish: Τηλ: +30 210-6773822
French: Figure A :
Polish: Rysunek A:
French: Kentera ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Polish: Produktu Kentera nie stosować w okresie ciąży chyba, że jest to bezwzględnie konieczne.
French: La forme de base libre de l'oxybutynine est pharmacologiquement équivalente au chlorhydrate d'oxybutynine.
Polish: Wolna zasada oksybutyniny odpowiada pod względem farmakologicznym chlorowodorkowi oksybutyniny.
French: Kentera contient une concentration en oxybutynine suffisante pour maintenir une libération continue pendant un intervalle de 3 à 4 jours entre deux applications.
Polish: Produkt leczniczy Kentera zawiera oksybutyninę w stężeniu wystarczającym do ciągłego dostarczania leku przez okres dawkowania wynoszący 3 do 4 dni.
French: Gel 1 récipient multidose avec pompe doseuse de 30 grammes
Polish: 1 pojemnik wielodawkowy z pompką dozującą zawiera 30 gram
French: La dose calibrée doit être appliquée immédiatement.
Polish: Uzyskaną z dozownika dawkę produktu należy natychmiast zużyć.
French: Les autres effets indésirables fréquemment rapportés ont été : bouche sèche (8,6 %), constipation (3,9 %), diarrhée (3,2 %), céphalées (3,0 %), sensations vertigineuses (2,3 %) et vision trouble (2,3 %).
Polish: Inne opisywane, często występujące działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu leczniczego obejmowały suchość w jamie ustnej (8,6%), zaparcia (3,9%), biegunkę (3,2%), bóle głowy (3,0%), zawroty głowy
French: L'oxybutynine administrée par voie orale est métabolisée principalement par le système enzymatique du cytochrome P450, en particulier par le CYP3A4, que l'on trouve essentiellement dans le foie et la paroi intestinale.
Polish: Po podaniu doustnym, oksybutynina metabolizowana jest głównie przez układ enzymatyczny cytochromu P450, a w szczególności przez izoenzym CYP3A4, występujący przede wszystkim w komórkach wątroby i ściany jelita.
French: Lorsque l'oxybutynine est utilisée au cours de l'allaitement, une faible quantité est excrétée dans le lait maternel.
Polish: Jeśli oksybutynina stosowana jest w okresie karmienia piersią, niewielka jej ilość wydzielana jest w mleku matki.
French: - Jetez les films de protection.
Polish: - Wyrzucić osłonki zabezpieczające.
French: Les concentrations plasmatiques d'oxybutynine diminuent en 1 à 2 heure(s) après le retrait du (des) dispositif (s) transdermique(s).
Polish: Stężenie oksybutyniny w osoczu zmniejsza się w ciągu 1 do 2 godzin od usunięcia systemu transdermalnego.
French: Chaque dispositif transdermique libère 3,9 mg d'oxybutynine par 24 heures.
Polish: Każdy system transdermalny, plaster uwalnia 3,9 mg oksybutyniny w ciągu 24 godzin.
French: Les données précliniques issues des études de toxicologie aiguë, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse et de toxicité locale n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Polish: Dane przedkliniczne wynikające z badań dotyczących toksyczności ostrej, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego i miejscowego działania toksycznego, nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
French: Kentera délivre environ 0,08 mg/kg/jour.
Polish: Produkt leczniczy Kentera uwalnia lek w dawce koło 0,08 mg/kg/dobę.
French: La sécurité de Kentera a été évaluée chez les patients atteints d'incontinence urinaire par impériosité lors d'une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles de phase 3, qui a inclus 789 patients (dont 389 patients recevaient Kentera et 400 patients recevaient le placebo).
Polish: Bezpieczeństwo produktu Kentera zostało zbadane u pacjentów z nietrzymaniem moczu uczestniczących w randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu fazy III z kontrolą placebo w grupach równoległych, w którym wzięło udział 789 pacjentów (389 pacjentów otrzymywało produkt Kentera, a
French: L'application concomitante d'écran solaire, avant ou après l'application de Kentera n'a eu aucun effet sur l'exposition systémique à l'oxybutynine.
Polish: Jednoczesne stosowanie środków przeciwsłonecznych (przed lub po zastosowaniu produktu Kentera) nie miało wpływu na ogólną ilość oksybutyniny przedostającej się do krążenia ogólnoustrojowego.
French: Kentera dispositif transdermique :
Polish: Kentera system transdermalny, plaster:
French: 2 dispositifs transdermiques 8 dispositifs transdermiques 24 dispositifs transdermiques
Polish: System transdermalny 2 plastry System transdermalny 8 plastrów System transdermalny 24 plastry
French: Les activités pouvant provoquer une sudation excessive, ou exposer à l'eau ou à des températures extrêmes peuvent favoriser des problèmes d'adhésion.
Polish: Czynności związane z nadmiernym wydzielaniem potu, narażeniem na działanie wody lub ekstremalnych temperatur, mogą utrudniać właściwe przyleganie plastra do skóry.
French: Le produit ne doit pas entrer en contact avec une flamme.
Polish: Leku tego nie należy wystawiać na działanie płomieni.
French: Comme le stratum corneum est le facteur limitant la vitesse d'administration transdermique, toute brèche qui peut offrir un accès à l'épiderme augmente potentiellement la pénétration et facilite la migration du médicament vers le flux sanguin.
Polish: Ponieważ warstwa rogowa naskórka stanowi etap ograniczający szybkość przenikania leku przez skórę, jakiekolwiek naruszenie jej pozwoliłoby na bezpośredni dostęp produktu leczniczego do naskórka, potencjalnie zwiększając przenikanie i umożliwiając przedostanie się produktu leczniczego do krwioobiegu.
French: Vous devez toujours garder votre dispositif jusqu'au moment d'en changer.
Polish: Plaster powinien pozostawać przyklejony do skóry przez cały czas, do chwili jego zmiany na nowy.
French: L'effet d'une douche sur l'absorption d'oxybutynine a été évalué lors d'une étude croisée, randomisée, à l'équilibre, sous condition d'absence de douche, ou de douche 1, 2 ou 6 heures après l'application de Kentera (N = 20).
Polish: Wpływ kąpieli pod prysznicem na wchłanianie oksybutyniny został zbadany w randomizowanym, skrzyżowanym badaniu stanu stacjonarnego leku, z podziałem na brak kąpieli pod prysznicem oraz kąpiel pod prysznicem 1, 2 lub 6 godzin po podaniu produktu Kentera (n=20).
French: Pliez-le en deux (surface adhésive pliée sur elle-même) et jetez-le en prenant garde de le tenir hors de la portée des enfants ou des animaux.
Polish: Zgiąć plaster wpół (lepką powierzchnią ku sobie), a następnie zutylizować w taki sposób, by dzieci i zwierzęta domowe nie miały do niego dostępu.
French: - Sans toucher la surface collante, pressez fermement le dispositif, face collante vers la peau, pour l'appliquer sur la partie choisie de l'abdomen, des hanches ou des fesses.
Polish: - Nie dotykając lepkiej powierzchni, mocno przycisnąć plaster w odpowiednie miejsce na skórze brzucha, bioder lub pośladków, kierując go lepką stroną ku dołowi.
French: Le volume de distribution a été estimé à 193 l après administration intraveineuse de 5 mg de chlorhydrate d'oxybutynine.
Polish: Szacuje się, że objętość dystrybucji po dożylnym podaniu 5 mg chlorowodorku oksybutyniny wynosi
French: Il est possible que la somnolence augmente avec la consommation d'alcool.
Polish: Spożywanie alkoholu może nasilać uczucie ospałości.
French: La pompe Kentera doit être jetée soigneusement dans les ordures ménagères afin de prévenir une application ou une ingestion accidentelle par les membres de la famille ou les animaux.
Polish: Pompkę po leku Kentera należy wyrzucić do śmieci, tak aby nie nastąpił przypadkowy kontakt ze skórą lub połknięcie przez współmieszkańców lub zwierzęta domowe.
French: La quantité de gel contenue dans chaque sachet sera équivalente à une petite pièce de monnaie (20 mm de diamètre) sur votre peau.
Polish: Ilość żelu w każdej saszetce pokryje pole na skórze o wielkości małej monety (średnica 20 mm).
French: L'utilisation de Kentera chez les patients présentant une insuffisance hépatique doit être étroitement surveillée, car l'oxybutynine est largement métabolisée au niveau hépatique.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami wątroby, którzy stosują produkt Kentera powinni być poddani ścisłej kontroli, ponieważ oksybutynina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie.
French: Pour changer de dispositif, enlevez doucement l'ancien dispositif.
Polish: Podczas zmiany plastra należy powoli odkleić zużyty plaster.
French: Chaque récipient multidose contient au moins 30 grammes de Kentera et permet de dispenser 30 doses calibrées de 1 gramme.
Polish: Każdy pojemnik wielodawkowy zawiera co najmniej 30 g produktu Kentera i odmierza 30 jednogramowych dawek leku.
French: Appliquez un nouveau dispositif Kentera deux fois par semaine (tous les 3 ou 4 jours).
Polish: Nowy plaster z lekiem Kentera należy stosować dwa razy w tygodniu (co 3 do 4 dni).
French: L'application de Kentera ne doit pas être effectuée sur le même site de manière consécutive.
Polish: Leku Kentera nie należy stosować w tym samym miejscu przez dwa kolejne dni.
French: Les médicaments anticholinergiques doivent être utilisés avec précaution chez les patients présentant une neuropathie végétative, des troubles cognitifs ou atteints de la maladie de Parkinson.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkty lecznicze o działaniu przeciwcholinergicznym u pacjentów z neuropatią autonomiczną, zaburzeniami funkcji poznawczych lub chorobą Parkinsona.
French: Effets pharmacodynamiques :
Polish: Rezultat działania farmakodynamicznego:
French: Appliquez un nouveau dispositif Kentera deux fois par semaine (tous les 3 ou 4 jours) selon le mode d'emploi.
Polish: Nowy plaster z lekiem Kentera należy stosować dwa razy w tygodniu (co 3 do 4 dni), zgodnie z instrukcją użycia.
French: QU'EST CE QUE KENTERA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Polish: CO TO JEST LEK KENTERA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
French: Kentera peut entraîner assoupissement, somnolence ou vision trouble.
Polish: Lek Kentera może powodować ospałość, senność lub zaburzenia widzenia.
French: EU/1/03/270/004 30 sachets
Polish: EU/1/03/270/004 30 saszetek
French: - Ne découpez pas le sachet-dose avec des ciseaux pour ne pas abîmer le dispositif qui se trouve à l'intérieur.
Polish: - Nie przecinać saszetki nożyczkami, ponieważ można uszkodzić plaster znajdujący się w saszetce.
French: Le changement moyen et médian par rapport au début d'étude pour les épisodes d'incontinence urinaire quotidiens (critère d'évaluation primaire), la fréquence urinaire et le volume de vidange entre les groupes placebo et traitement actif est résumé dans le tableau suivant.
Polish: Średnie i mediany zmian od punktu wyjściowego dotyczące dziennej liczby wystąpienia nietrzymania moczu (pierwszorzędowy punkt końcowy), częstości oddawania moczu oraz objętości przypadającej na jedno oddanie moczu dla grup terapeutycznych otrzymujących placebo lub lek aktywny przedstawiono w podsumowaniu zawartym w poniższej tabeli.
French: EU/1/3/270/004 < 30 sachets >
Polish: EU/1/03/270/004 <30 saszetek >
French: L'alternance des sites d'application à chaque dose peut aider à réduire le risque de développer une irritation cutanée.
Polish: Każdą dawkę należy stosować w innym zaleconym miejscu, może to zmniejszyć ryzyko podrażnienia skóry.
French: Parmi eux, 188 patients (38 %) étaient âgés de 65 ans et plus et, globalement, aucune différence n'a été constatée par rapport aux patients plus jeunes au niveau de la sécurité ou de l'efficacité.
Polish: 188 pacjentów (38%) było w wieku 65 lat lub starszych.
French: Le potentiel de transfert dermique d'oxybutynine d'une personne traitée à une personne non traitée a été évalué dans une étude en dose unique lors de laquelle les patients traités avec Kentera ont eu de vigoureux contacts avec un partenaire non traité pendant 15 minutes, soit avec (N = 14 couples) soit sans (N = 12 couples) linge couvrant la zone d'application.
Polish: Przenoszenie leku z osoby na osobę Możliwość przenoszenia oksybutyniny zastosowanej na skórze osoby leczonej na osobę nieleczoną zbadano w badaniu pojedynczej dawki, w którym pacjenci po otrzymaniu dawki produktu Kentera, przez 15 minut wchodzili w intensywny kontakt z nieleczonym parterem, zakrywając miejsce podania leku ubraniem (n=14 par) lub nie zakrywając go (12 par).
French: Le dispositif est conçu pour se recoller.
Polish: Plaster został zaprojektowany w taki sposób, aby można go było ponownie przykleić.
French: Le métabolite actif, Ndéséthyloxybutynine, a une activité pharmacologique sur le détrusor humain similaire à celle de l'oxybutynine selon les études in vitro, mais présente une plus grande affinité pour le tissu de la parotide que l'oxybutynine.
Polish: Działanie farmakologiczne aktywnego metabolitu (N-dietylooksybutyniny) na mięsień wypieracz pęcherza moczowego u ludzi jest podobne do działania oksybutyniny w warunkach in vitro, jednak charakteryzuje się większym powinowactwem do tkanki ślinianki przyusznej niż oksybutynina.
French: COMMENT CONSERVER KENTERA
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK KENTERA
French: - Les autres composants sont : éthanol (96 %), glycérol, hydroxypropylcellulose, hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) et eau purifiée.
Polish: - Ponadto lek zawiera: alkohol etylowy (96%), glicerynę, hydroksypropylcelulozę, sodu wodorotlenek (dla zrównoważenia pH) i wodę oczyszczoną.
French: Les données non cliniques issues des études de toxicité aiguë, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse et de toxicité locale n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z badań dotyczących toksyczności ostrej, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz miejscowego działania toksycznego nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
French: Kentera dispositif transdermique, gel et gel en sachet :
Polish: Kentera system transdermalny, plaster, żel i żel w saszetce:
French: Ne placez pas Kentera au niveau de la taille afin d'éviter le frottement des habits sur le dispositif.
Polish: Unikać umieszczania plastra w linii talii, co pozwoli uniknąć ocierania odzieży o plaster.
French: Expulsez le contenu en faisant pression à partir du bas du sachet vers l'extrémité ouverte.
Polish: Saszetkę wyciskać od dołu, w kierunku otwarcia.