FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Suliqua fås i to forskellige fyldte penne med hver deres styrke af lixisenatid og forskellige dosisintervaller: Begge fyldte penne indeholder insulin glargin i en styrke på 100 enheder/ml Suliqua 10-40 pennen giver daglige doser på 10-40 dosistrin (styrke: insulin glargin 100 enheder/ml og lixisenatid 50 mikrog/ml; dosisinterval: 10-40 enheder insulin glargin i kombination med 5-20 mikrog lixisenatid) Suliqua 30-60 pennen giver daglige doser på 30-60 dosistrin (styrke: insulin glargin 100 enheder/ml og lixisenatid 33 mikrog/ml; dosisinterval: 30-60 enheder insulin glargin i kombination med 10-20 mikrog lixisenatid)
Norwegian Bokmål: • Syliqua er tilgjengelig i to ferdigfylte penner som inneholder to forskjellige styrker av lixisenatid, og to forskjellige doseområder: Begge ferdigfylte penner inneholder insulin glargin 100 enheter/ml Suliqua 10-40 penn tillater at det gis daglige doser mellom 10 og 40 dosetrinn av Suliqua (styrke: insulin glargin 100 enheter/ml og lixisenatid 50 mikrogram/ml; doseområde 10 til 40 enheter insulin glargin i kombinasjon med 5 til 20 mikrogram/ml lixisenatid) Suliqua 30-60 penn tillater at det gis daglige doser mellom 30 og 60 dosetrinn av Suliqua (styrke: insulin glargin 100 enheter/ml og lixisenatid 33 mikrogram/ml; doseområde 30 til 60 enheter insulin glargin i kombinasjon med 10 til 20 mikrogram/ml lixisenatid)
Danish: Kropsvægt har ingen klinisk relevant effekt på AUC for lixisenatid.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt har ingen klinisk relevant effekt på lixisenatid AUC.
Danish: Det er kun i dette tilfælde, at det er tilladt at injicere en delt dosis på under 30 dosistrin.
Norwegian Bokmål: Det er kun i dette tilfellet det er greit å injisere en del av en dose på mindre enn 30 dosetrinn.
Danish: TRIN 4: Indstilling af dosis
Norwegian Bokmål: STEG 4: Still inn en dose
Danish: Alder har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken for lixisenatid.
Norwegian Bokmål: Alder har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til lixisenatid.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN
Norwegian Bokmål: Produktnavn
Danish: • alvorlige mavesmerter, som ikke går over.
Norwegian Bokmål: • alvorlige smerter i mageregionen (abdomen) som ikke blir bedre.
Danish: Baseline (gennemsnit)
Norwegian Bokmål: LS endring fra baseline (gjennomsnitt)
Danish: 30-60 dosistrin (1 dosistrin = 1 enhed insulin glargin + 0,33 mikrogram lixisenatid)
Norwegian Bokmål: 30-60 dosetrinn (1 dosetrinn = 1 enhet glargin + 0,33 mikrogram lixisenatid)
Danish: Koncentreret saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: Konsentrert saltsyre (til pH-justering)
Danish: Suliqua bør ikke anvendes under amning.
Norwegian Bokmål: Suliqua bør ikke brukes under amming.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/
Danish: Advarselstegn på hypoglykæmi
Norwegian Bokmål: Varselsymptomene ved hypoglykemi
Danish: Tillægsbehandling til metformin [insulinnaive patienter]
Norwegian Bokmål: Som tillegg til metformin [insulinnaive]
Danish: Injektionsvæsken skal være klar, farveløs og ligne vand.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være klar, fargeløs og vannaktig.
Danish: Hætten skal sættes på pennen efter hver injektion for at beskytte mod lys.
Norwegian Bokmål: Sett hetten tilbake på pennen etter hver injeksjon for å beskytte mot lys.
Danish: I kontrollerede kliniske studier med voksne, der fik insulin glargin (100 enheder/ml), viste analyser af undergrupperne alder, race og køn ingen forskelle i sikkerhed og virkning.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier hos voksne viste subgruppeanalyser basert på alder, etnisk tilhørighet og kjønn ingen forskjell i sikkerhet og effekt av insulin glargin (100 enheter/ml).
Danish: Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: Hvis der er mistanke om pancreatitis, skal Suliqua seponeres, og hvis akut pancreatitis bekræftes, må lixisenatidbehandling ikke genoptages.
Norwegian Bokmål: Dersom akutt pankreatitt bekreftes skal behandling med lixisenatid ikke gjenopptas.
Danish: Hvis nålen blokeres, skal patienten følge instruktionerne i brugervejledningen, som udleveres sammen med indlægssedlen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ved tette kanyler må pasienten følge instruksjonene i bruksanvisningen som følger med pakningsvedlegget (se avsnitt 6.6).
Danish: E. Slip injektionsknappen, når du har holdt den inde, mens du langsomt talte til 10.
Norwegian Bokmål: Etter at du har holdt injeksjonsknappen inne mens du har telt sakte til 10, slipp injeksjonsknappen.
Danish: • Vanddrivende medicin, til behandling af højt blodtryk eller væskeophobning.
Norwegian Bokmål: • Vanndrivende, brukes ved høyt blodtrykk eller væske i kroppen.
Danish: • Du må ikke anvende denne pen, hvis du har brug for en daglig enkeltdosis på under
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke denne pennen dersom du trenger en enkelt daglig dose som er lavere enn
Danish: Køn har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken for lixisenatid.
Norwegian Bokmål: Kjønn har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til lixisenatid.
Danish: Suliqua er en klar og farveløs injektionsvæske (injektion) i en cylinderampul af glas placeret i en SoloStar fyldt pen.
Norwegian Bokmål: Hvordan Suliqua ser ut og innholdet i pakningen Suliqua er en klar og fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon) i en sylinderampulle av glass, montert i en SoloStar ferdigfylt penn.
Danish: Du må ikke bruge denne pen, hvis du har brug for en daglig dosis på under 30 dosistrin, eller hvis du har brug for mere end 60 dosistrin.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke denne pennen dersom du trenger en daglig dose på mindre enn 30 dosetrinn eller du trenger mer enn 60 dosetrinn.
Danish: Bortskaffelse af pennen
Norwegian Bokmål: Kast pennen
Danish: Hvis du har brug for en dosis, der er under 30 dosistrin, skal du tage Suliqua 100 enheder/ml + 50 mikrogram lixisenatid (10-40) SoloStar fyldt pen.
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for en dose lavere enn 30 dosetrinn, bruk Suliqua 100 enheter/ml + 50 mikrogram ferdigfylt penn (Suliqua 10-40 penn).
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen for lixisenatid efter subkutan administration af insulin glargin/lixisenatidkombinationen (Vz/F) er ca. 100 liter.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet av lixisenatid etter subkutan administrasjon av insulin glargin/lixisenatidkombinasjoner (Vz/F) er ca. 100 l. Det tilsynelatende distribusjonsvolumet av insulin glargin etter subkutan administrasjon av insulin glargin/lixisenatid-kombinasjoner (Vss/F) er ca. 1700 l.
Danish: • Denne pen giver en dosis på 10 til 40 dosistrin i en injektion.
Norwegian Bokmål: • Denne pennen leverer en dose på 10 til 40 dosetrinn i en injeksjon, i steg på 1 dosetrinn.
Danish: • Suliqua må ikke anvendes ved et totalt antal daglige doser >60 dosistrin.
Norwegian Bokmål: • For daglige totaldoser >60 dosetrinn/dag, må Suliqua ikke brukes.
Danish: Suliqua (30-60) pen
Norwegian Bokmål: (Suliqua (30-60) penn).
Danish: • Hvis du mener, at din pen kan være beskadiget, skal du ikke forsøge at reparere den.
Norwegian Bokmål: Håndter pennen forsiktig • Dersom du tror at penne kan være ødelagt skal du ikke forsøke å reparere den. Bruk en ny penn.
Danish: Må ikke nedfryses eller placeres i direkte berøring med frostboks eller fryseelementer.
Norwegian Bokmål: Skal ikke plasseres ved fryseboksen eller en frysepakning.
Danish: • Denne pen giver en dosis på 30 til 60 dosistrin i en injektion.
Norwegian Bokmål: • Denne pennen leverer en dose på 30 til 60 dosetrinn i en injeksjon, i steg på 1 dosetrinn.
Danish: B. Tryk nålen ind i huden som din læge, apoteket eller sundhedspersonalet har vist dig.
Norwegian Bokmål: B. Stikk kanylen inn i huden din slik du er blitt vist av helsepersonell.
Danish: Du må ikke bruge denne pen, hvis du har brug for en daglig dosis på under 10 dosistrin, eller hvis du har brug for mere end 40 dosistrin.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke denne pennen dersom du trenger en daglig dose på mindre enn 10 dosetrinn eller du trenger mer enn 40 dosetrinn.
Danish: Opbevar pennen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte pennen i ytterkartongen for å beskytte mot lys.
Danish: B. Drej dosisvælgeren, indtil dosistælleren er ud for din dosis.
Norwegian Bokmål: Vri dosevelgeren inntil doseviseren er på linje med din dose.
Danish: Hypoglykæmi opstår oftere, hvis:
Norwegian Bokmål: Det er også større risiko for å få hypoglykemi hvis:
Danish: Behandling med Suliqua kan resultere i dannelse af antistoffer mod insulin glargin og/eller lixisenatid.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Suliqua kan forårsake antistoffdannelse mot insulin glargin og/eller lixisenatid.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dvs. det er i det væsentlige 'natriumfrit'.
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om noen av ingrediensene i Suliqua Dette legemiddelet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per dose, dvs. så godt som «natriumfritt».
Danish: Dit blodsukker kan enten stige eller falde, hvis du tager:
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået kan enten synke eller øke hvis du tar:
Danish: Årsager til hypoglykæmi:
Norwegian Bokmål: Årsaker til hypoglykemi
Danish: • Dosisinterval og styrken af Suliqua fyldt pen samt det ordinerede antal dosistrin skal fremgå af recepten.
Norwegian Bokmål: • Resepten må oppgi doseområdet og styrken av Suliqua ferdigfylt penn og antall dosetrinn som skal administreres.
Danish: - Brug aldrig en sprøjte til at trække medicinen op fra pennen.
Norwegian Bokmål: • Bruk aldri en sprøyte til å trekke opp medisin fra pennen.
Danish: • Du tager eller har taget bestemte andre lægemidler (se punkt 2, "Brug af anden medicin sammen med Suliqua").
Norwegian Bokmål: • Du tar eller har tatt visse andre legemidler (se avsnitt 2, " Andre legemidler og Suliqua").
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan insulinbehovet være reduceret på grund af nedsat insulinmetabolisme.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, kan insulinbehovet være redusert på grunn av nedsatt insulinmetabolisme.
Danish: Anvend kun en klar og farveløs injektionsvæske.
Norwegian Bokmål: Bruk kun klar, fargeløs oppløsning.
Danish: 5x3 ml penne
Norwegian Bokmål: 5x 3 ml penner
Danish: Hvornår skal du injicere Suliqua
Norwegian Bokmål: Når du skal injisere Suliqua
Danish: Hvis dit blodsukker er for lavt, skal du følge vejledningen vedrørende hypoglykæmi (se det indrammede afsnit sidst i denne indlægsseddel).
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkeret ditt er for lavt, følg veiledningen for hypoglykemi (se informasjonen i boksen i slutten av dette pakningsvedlegget).
Danish: • Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du har spørgsmål til behandlingen.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med helsepersonell ved eventuelle spørsmål.
Danish: Hvis dit blodsukker bliver for lavt, skal du læse det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen.
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkeret blir for lavt, se råd i boksen i slutten av dette pakningsvedlegget.
Danish: • Guiden til læger og sundhedspersonalet vil også indeholde en påmindelse om at indberette alle medicineringsfejl med Suliqua.
Norwegian Bokmål: • En påminnelse om behovet for å rapportere alle medisineringsfeil med Suliqua vil være en del av opplæringsmaterialet for helsepersonell.
Danish: 10x3 ml penne
Norwegian Bokmål: 10x 3 ml penner
Danish: • Aktive stoffer: insulin glargin og lixisenatid.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffene er insulin glargin og lixisenatid.
Danish: Studier med kardiovaskulære endepunkter
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær evaluering
Danish: Hver cylinderampul indeholder 3 ml injektionsvæske.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 3 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Danish: Dosisændring på grund af alder er ikke nødvendig for lixisenatid.
Norwegian Bokmål: For lixisenatid er ingen dosejustering nødvendig basert på alder.
Danish: Du kan finde flere oplysninger i det indrammede afsnit sidst i denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se boksen i slutten av dette pakningsvedlegget.
Danish: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention)-studiet var et åbent randomiseret studie med 12.537 patienter.
Norwegian Bokmål: ORIGIN-studien (Outcome Reduction with Initial Glargin Intervention) var en åpen, randomisert studie med 12 537 pasienter som sammenlignet Lantus og standardbehandling vedrørende tid til første alvorlige kardiovaskulære episode (MACE) med kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt slag.
Danish: • Patientguiden vil også indeholde en påmindelse om at indberette alle medicineringsfejl med Suliqua.
Norwegian Bokmål: • En påminnelse om behovet for å rapportere alle medisineringsfeil med Suliqua, vil være en del av pasientbrosjyren.
Danish: Du må ikke injicere en dosis, der er under 30 dosistrin.
Norwegian Bokmål: Injiser ikke en lavere dose enn 30 dosetrinn.
Danish: Dyspepsi Abdominalsmerter
Norwegian Bokmål: Dyspepsi Magesmerter
Danish: Sammenligning med lixisenatid [95 % KI]*
Norwegian Bokmål: Sammenligning vs. lixisenatid [95 % KI]*
Danish: Dosisskala
Norwegian Bokmål: Skala
Danish: Ved administration 1 eller 4 timer efter 10 mikrog lixisenatid faldt Cmax for paracetamol med henholdsvis 29 % og 31 %, og median-tmax var forsinket med henholdsvis 2,0 og 1,75 timer.
Norwegian Bokmål: Paracetamols Cmax ble redusert med henholdsvis 29 % og 31 % og median tmax ble forsinket med henholdsvis 2,0 og 1,75 timer, etter administrasjon av paracetamol 1 eller 4 timer etter 10 mikrogram lixisenatid.
Danish: • Hvis du ikke selv kan håndtere pennen (hvis du f.eks. har problemer med synet), skal du bede om hjælp fra en anden person.
Norwegian Bokmål: • Be om hjelp dersom du har vanskeligheter med å bruke pennen, for eksempel dersom du er svaksynt.
Danish: Forskel i andel versus insulin glargin [95 % KI] (p-værdi)
Norwegian Bokmål: Andel forskjell vs. insulin glargin [95 % KI] (p-verdi)
Danish: • hvis du har en alvorlig nyresygdom, eller hvis du er i dialysebehandling, da Suliqua ikke anbefales til dig.
Norwegian Bokmål: - du har alvorlig nyresykdom eller du er dialysepasient.
Danish: Sådan skal du tage Suliqua
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Suliqua
Danish: • Monoaminoxidase (MAO)-hæmmere, til behandling af depression eller Parkinsons sygdom.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som hemmer enzymet monoaminoksidase (MAO), brukes ved depresjon eller
Danish: 3x3 ml penne
Norwegian Bokmål: 3x 3 ml penner
Danish: I overensstemmelse med en relativt konstant koncentrations/tidsprofil over 24 timer uden nogen tydelig maksimumværdi, når insulin glargin blev administreret alene, var glucoseudnyttelseshastigheds/tidsprofilen tilsvarende, når den blev fastlagt for kombinationen insulin glargin/lixisenatid.
Norwegian Bokmål: Som for insulin glargin når den gis alene, med en relativt flat konsentrasjons-/tidsprofil i løpet av 24 timer, gir kombinasjonen insulin glargin/lixisenatid lik glukose metaboliseringsrate/tidsprofil.
Danish: • Der kan være luftbobler i injektionsvæsken.
Norwegian Bokmål: • Du kan se luftbobler i oppløsningen.
Danish: • Brug kun pennen til at injicere en dosis på 10-40 dosistrin en gang dagligt.
Norwegian Bokmål: • Bruk denne pennen kun til å injisere den ene daglige dosen fra mellom 10 til 40 dosetrinn.
Danish: Vedligeholdelse af pennen
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer pennen
Danish: Suliqua er en medicin til injektion mod diabetes.
Norwegian Bokmål: Suliqua er et diabeteslegemiddel til injeksjon som inneholder to aktive stoffer:
Danish: • Hvis der ikke kommer væske ud efter tredje forsøg, kan nålen være tilstoppet.
Norwegian Bokmål: • Hvis medisin fortsatt ikke kommer ut av kanylen er det mulig denne er blokkert.
Danish: • Brug kun pennen til at injicere en dosis på 30-60 dosistrin en gang dagligt.
Norwegian Bokmål: • Bruk denne pennen kun til å injisere den ene daglige dosen fra mellom 30 til 60 dosetrinn.
Danish: Gummipakning
Norwegian Bokmål: Gummimembran
Danish: • For at undgå overførsel af sygdomme må pennen kun anvendes af den samme patient, også selvom nålen skiftes.
Norwegian Bokmål: • For å unngå at infeksjon smitter fra en person til en annen skal insulinpenner aldri brukes av mer enn én person, selv om kanylen byttes.
Danish: Ting, som du har brug for:
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal bruke
Danish: Tryk ikke i en vinkel.
Norwegian Bokmål: • Trykk ikke inn på skrått.
Danish: Hos patienter med nedsat leverfunktion kan insulinbehovet være reduceret på grund af nedsat evne til glukoneogenese og nedsat insulinmetabolisme.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, vil insulinbehovet kunne være redusert som følge av redusert kapasitet for glukoneogenese og redusert insulinmetabolisme.
Danish: • Opbevar altid penne med påsat hætte.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen med beskyttelseshetten påsatt.
Danish: Sammenlignet med separat, samtidigt administreret insulin glargin og lixisenatid var AUC sammenlignelige, omend der var en lille reduktion i Cmax for lixisenatid på 22-34 %, hvilket ikke anses for klinisk signifikant.
Norwegian Bokmål: AUC var sammenlignbar, mens det var en liten reduksjon i Cmax lixisenatid på 22-34 % sammenlignet med separate samtidige administrasjoner av insulin glargin og lixisenatid.
Danish: Gem denne brugervejledning, du kan få brug for at læse den på et senere tidspunkt.
Norwegian Bokmål: Ta vare på denne bruksanvisningen til senere.
Danish: Forskel versus lixisenatid [95 % KI] (p-værdi)
Norwegian Bokmål: Forskjell vs. lixisenatid [95 % KI] (p-verdi)
Danish: • Du kan risikere at få for meget eller for lidt Suliqua, hvis du ikke følger brugervejledningen.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke følger disse instruksjonene kan du få for mye eller for lite Suliqua.
Danish: Påvirkning af ventrikeltømning på orale lægemidler Lixisenatid forsinker ventrikeltømningen, hvilket kan reducere absorptionshastigheden af oralt administrerede lægemidler.
Norwegian Bokmål: Forsinkelsen i magetømming som lixisenatid gir kan redusere absorpsjonshastigheten av oralt administrerte legemidler.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier med henblik på at undersøge Suliquas kardiovaskulære sikkerhed.
Norwegian Bokmål: Ingen egen studie for kardiovaskulære endepunkt er blitt utført for Suliqua.
Danish: Suliqua 100 enheder/ml + 50 mikrogram/ml fyldt pen:
Norwegian Bokmål: Suliqua 100 enheter/ml + 50 mikrogram/ml ferdigfylt penn:
Danish: De screenede patienter havde type 2-diabetes, blev behandlet med basalinsulin i mindst 6 måneder med en stabil dosis på 15-40 enheder alene eller kombineret med et eller to orale antidiabetika (metformin, sulfonylurinstof, et glinid, en SGLT-2-hæmmer eller en DPP-4-hæmmer) og havde HbA1c 7,5 %-10 % (gennemsnitlig HbA1c 8,5 % ved screening) og FPG ≤ 10,0 mmol/l eller 11,1 mmol/l afhængigt af deres tidligere antidiabetiske behandling.
Norwegian Bokmål: Screenede pasienter hadde type 2-diabetes og var behandlet med basalinsulin i minst 6 måneder, med en stabil daglig dose mellom 15 og 40 enheter alene eller i kombinasjon med 1 eller 2 OAD (metformin eller et sulfonylurea eller et glinid eller en SGLT2-hemmer eller en DPP-4-hemmer).
Danish: Du kan forebygge disse problemer, hvis du skifter injektionssted ved hver injektion.
Norwegian Bokmål: Bytt injeksjonssted hver gang du setter insulin for å forhindre disse hudforandringene.
Danish: - udskift nålen (se TRIN 6 og TRIN 2),
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer: - bytt kanyle (se STEG 6 og STEG 2), - gjenta deretter sikkerhetstesten (STEG 3).
Danish: C. Tag den yderste nålehætte af.
Norwegian Bokmål: C. Trekk av den ytre kanylehetten.
Danish: Der skal altid påsættes en ny nål før hver injektion.
Norwegian Bokmål: En ny kanyle må alltid settes på før hver bruk.
Danish: Anvend altid en Suliqua (30-60) pen til at injicere resten af din dosis.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en annen Suliqua (30- 60) penn til å fullføre doseringen; og ikke en annen type penn.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Suliqua 100 enheder/ml +33 mikrog/ml injektion insulin glargin + lixisenatid s.c.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Suliqua 100 enheter/ml + 33 mikrog/ml injeksjon insulin glargin + lixisenatid
Danish: B. Tag fat om den tykke del af den yderste nålehætte.
Norwegian Bokmål: Grip og ta godt tak i den tykkeste delen av den ytre kanylehetten.
Danish: • Det kan være nødvendigt at gentage dette trin op til 3 gange, før der kommer væske ud.
Norwegian Bokmål: • Det er mulig du må utføre sikkerhetstesten inntil 3 ganger før du ser medisin.
Danish: LS-forskel versus lixisenatid (gennemsnit) [95 % KI]
Norwegian Bokmål: LS forskjell vs. lixisenatid (gjennomsnitt) [95 % KI]
Danish: Anvend altid en Suliqua (10-40) pen til at injicere resten af din dosis.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en annen Suliqua (10-40) penn til å fullføre doseringen; og ikke en annen type penn.
Danish: • Suliqua 100 enheder/ml + 33 mikrogram/ml fyldt pen frigiver dosistrin på 30-60 enheder insulin glargin kombineret med 10-20 mikrogram lixisenatid (Suliqua (30-60) pen).
Norwegian Bokmål: • Suliqua 100 enheter/ml + 33 mikrogram/ml ferdigfylt penn leverer dosetrinnene 30-60 enheter insulin glargin i kombinasjon med 10-20 mikrogram lixisenatid.
Danish: Hvis du genbruger en nål, øges risikoen for, at den er tilstoppet, hvilket kan medføre, at du får for meget eller for lidt insulin.
Norwegian Bokmål: Gjenbruk av kanylene øker risikoen for tilstoppet kanyle, som igjen kan føre til for lav eller for høy dose.
Danish: • Suliqua 100 enheder/ml + 50 mikrog/ml fyldt pen frigiver dosistrin på 10-40 enheder insulin glargin kombineret med 5-20 mikrog lixisenatid (Suliqua (10-40) pen).
Norwegian Bokmål: • Suliqua 100 enheter/ml + 50 mikrogram/ml ferdigfylt penn leverer dosetrinnene 10-40 enheter insulin glargin i kombinasjon med 5-20 mikrogram lixisenatid.
Danish: Forskel i andel versus med lixisenatid [95 % KI]*
Norwegian Bokmål: Andel forskjell vs. lixisenatid [95 % KI]*
Danish: (Se "Andre bivirkninger" i punkt 4 for flere oplysninger).
Norwegian Bokmål: Dette reduserer risikoen for å utvikle søkk eller klumper på injeksjonsstedet (for mer informasjon, se "Andre bivirkninger" i avsnitt 4).
Danish: Tag ikke Suliqua.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser Suliqua.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Suliqua 100 enheder/ml +50 mikrog/ml injektion insulin glargin + lixisenatid s.c.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Suliqua 100 enheter/ml + 50 mikrog/ml injeksjoninsulin glargin + lixisenatid Subkutan bruk
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Norwegian Bokmål: Tenkt navn Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Danish: Se afsnit 4.4.
Norwegian Bokmål: Se også punkt 4.4.
Danish: Ikke alle parametre for seksuel aktivitet er testet specifikt (seborré, urinmærkning og aggressivitet).
Norwegian Bokmål: Ikke alle parametere knyttet til seksuell aktivitet har blitt testet spesifikt (seborré, urinmarkering og aggressivitet).
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER FOLIEPOSE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER FOLIELOMME
Danish: Deslorelins metabolisme er hurtig.
Norwegian Bokmål: Deslorelin metaboliseres raskt.
Danish: Disse tegn forsvandt uden behandling.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene forsvant uten behandling.
Danish: Stoffet kan måles direkte i plasma op til ca. 2,5 måneder efter implantation.
Norwegian Bokmål: Substansen kan måles direkte i plasma inntil ca. 2,5 måneder etter implantasjon.
Danish: Ildere: Der er ikke tilgængelig information for ildere vedrørende overdosering.
Norwegian Bokmål: Ildere: Det er ingen informasjon tilgjengelig for ildere angående overdose.
Danish: Det er blevet påvist, at en anden GnRH-analog er føtotoksisk hos laboratoriedyr.
Norwegian Bokmål: En annen GnRH-analog er vist å være føtotoksisk hos laboratoriedyr.