FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La administración concomitante de levodopa y amantadina puede aumentar la confusión, las alucinaciones, las pesadillas, los problemas gastrointestinales u otros efectos secundarios similares a los provocados por la atropina.
Latvian: Vienlaicīga levodopas un amantadīna lietošana var pastiprināt apjukumu, halucinācijas, nakts murgus, kuņģa-zarnu trakta traucējumus vai citas atropīnam līdzīgas blakusparādības.
Spanish: Los anticolinérgicos pueden actuar sinérgicamente con la levodopa para mejorar los temblores.
Latvian: Antiholīnerģiskie līdzekļi, lietojot vienlaicīgi ar levodopa, var iedarboties sinerģiski, mazinot trīci.
Spanish: Se evaluó la farmacocinética de Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) y de los comprimidos de liberación inmediata de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg en 24 voluntarios sanos en ayunas, a quienes se les administró en total 50 mg de carbidopa cada 8 horas.
Latvian: Inbrija un 25 mg/100 mg karbidopas/levodopas ātras darbības tablešu farmakokinētika tika izvērtēta 24 veseliem brīvprātīgajiem, kuri tukšā dūšā lietoja kopumā 50 mg karbidopas ik pēc 8 stundām.
Spanish: Se debe informar a los pacientes tratados con medicamentos con levodopa y que presenten somnolencia y/o episodios de aparición repentina de sueño, que no deben conducir ni participar en actividades en las que una alteración del estado de alerta pueda ocasionarles a ellos o a terceros lesiones graves o la muerte (p. ej., uso de máquinas).
Latvian: Pacienti, kuri ārstēšanā saņem levodopu saturošas zāles un kuriem ir miegainība un/vai pēkšņas iemigšanas epizodes, jāinformē, ka viņiem jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas un tādām darbībām, kurām nepieciešama īpaša uzmanība, jo modrības samazināšanās var radīt nopietnas traumas vai nāves risku (piem., mehānismu apkalpošana) viņiem vai citām personām, līdz šādas epizodes vairs neatkārtojas un ir izzudusi miegainība (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Spanish: No se han investigado las interacciones de Inbrija con los medicamentos pulmonares locales o sistémicos, porque Inbrija no está recomendado para pacientes con asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) u otra enfermedad pulmonar crónica subyacente.
Latvian: Lokālas vai sistēmiskas zāles elpceļu slimību ārstēšanai Inbrija mijiedarbība ar lokālām vai sistēmiskām zālēm elpceļu slimību ārstēšanai nav pētīta, jo Inbrija nav ieteicama pacientiem ar astmu, hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS) vai citu hronisku plaušu pamatslimību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: No se recomienda tomar más de 2 cápsulas en cada periodo OFF.
Latvian: „OFF" perioda laikā nav ieteicams lietot vairāk nekā 2 kapsulas.
Spanish: Agranulocitosis, Trombocitopenia, Leucopenia
Latvian: Anēmija, agranulocitoze, trombocitopēnija, leikopēnija
Spanish: Paso 11: Dosis con la 2ª cápsula
Latvian: Lietojiet 2. kapsulu
Spanish: Se debe controlar a los pacientes mediante electrocardiograma para detectar la aparición de arritmias y, si fuera necesario, administrarles una terapia antiarrítmica adecuada.
Latvian: Lai kontrolētu aritmiju attīstību, jānodrošina elektrokardiogrāfiskā uzraudzība; nepieciešamības gadījumā jālieto atbilstoši pretaritmijas līdzekļi.
Spanish: Eventos isquémicos cardiovasculares
Latvian: Kardiovaskulāri išēmiski notikumi
Spanish: Acuda inmediatamente al médico si tiene un edema alérgico con síntomas como urticaria (ronchas), picor, exantema, hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums rodas alerģiska tūska, kurai var būt šādi simptomi: nātrene (nātres dzēlienam līdzīgi izsitumi), nieze, izsitumi, sejas, lūpu, mēlēs vai rīkles pietūkums.
Spanish: Cada tira perforada de blísteres unidosis contiene 4 cápsulas duras.
Latvian: Katra perforētā dozējamu vienību blistera plāksnīte satur 4 cietās kapsulas.
Spanish: El volumen de distribución aparente (Vz/F) fue de 168 l para Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg).
Latvian: Šķietamais izkliedes tilpums (Vz/F) pēc 66 mg (2 x 33 mg kapsulas)
Spanish: Puede esperarse que los síntomas agudos de sobredosis de levodopa se deban a una hiperestimulación dopaminérgica.
Latvian: Levodopas pārdozēšanas gadījumā sagaidāmi pārmērīgas dopamīnerģiskās stimulācijas akūti simptomi.
Spanish: Contenido de la cápsula Palmitato de colfoscerilo (DPPC) Cloruro sódico
Latvian: Holfoscerila palmitāts (DPFH)
Spanish: La sustancia activa en Inbrija es levodopa.
Latvian: Ko Inbrija satur - Aktīvā viela ir levodopa.
Spanish: Inbrija está indicado para el tratamiento intermitente de fluctuaciones motoras episódicas (episodios OFF) en pacientes adultos con enfermedad de Parkinson (EP) tratados con un inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa.
Latvian: Inbrija ir paredzēts lietošanai pieaugušiem pacientiem ar Parkinsona slimību (PS), kuri lieto levodopu/dopa dekarboksilāzes inhibitoru, īslaicīgai epizodisku motoro simptomu fluktuāciju („OFF" epizožu) ārstēšanai.
Spanish: Componentes de su inhalador Inbrija
Latvian: Inbrija inhalatora daļas Salāgošanas bultiņas
Spanish: La dosis que sale por la boquilla del inhalador (dosis administrada) contiene 33 mg de levodopa.
Latvian: Deva, kas izdalās no inhalatora iemuša (ievadītā deva), ir 33 mg levodopas.
Spanish: Deje el capuchón a un lado.
Latvian: Nolieciet vāciņu malā.
Spanish: Conservación de Inbrija
Latvian: Kā uzglabāt Inbrija
Spanish: Acuda urgentemente al médico si tiene hemorragia en el estómago o intestinos, las puede detectar como sangre en sus heces o heces más oscuras.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums ir kuņģa vai zarnu asiņošana, kas var izpausties kā asins piejaukums fēcēm vai tumšākas krāsas fēces.
Spanish: • Deseche el inhalador cuando se hayan acabado todas las cápsulas de la caja.
Latvian: • Pēc visu kastītē esošo kapsulu izlietošanas likvidējiet inhalatoru.
Spanish: Paso 6: Montar la boquilla blanca Alinear las flechas en la boquilla y el mango Alinee las flechas blancas en el mango y la boquilla.
Latvian: Salāgojiet bultiņas uz iemuša un roktura Novietojiet uz vienas līnijas baltās bultiņas, kas atrodas uz roktura un iemuša.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de Inbrija para los pacientes ancianos (≥65 años).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (≥65 gadus veci)
Spanish: - medicamentos para su enfermedad de Parkinson llamados inhibidores de la MAO selectivos, como la rasagilina, selegilina y safinamida, inhibidores de la COMT como la entacapona, tolcapona y opicapona, o anticolinérgicos como orfenadrina y trihexifenidilo; - medicamentos para enfermedades mentales incluida la esquizofrenia, como benperidol, haloperidol, risperidona clorpromazina, flufenazina decanoato, fenotiazina, butirofenona o trifluoperazina; - metoclopramida para tratar las náuseas; - isoniazida, un antibiótico para tratar la tuberculosis; - medicamentos para la hipertensión, porque puede ser necesario ajustar la dosis; - medicamentos para la depresión llamados antidepresivos tricíclicos, como clomipramina, desipramina o doxepina; - amantadina para tratar la gripe o su enfermedad de Parkinson.
Latvian: risperidonu, hlorpromazīnu, flufenazīna dekanoātu, fenotiazīnu, butirofenonu vai trifluoperazīnu; - metoklopramīdu sliktas dūšas ārstēšanai; - izoniazīdu - antibakteriālu līdzekli tuberkulozes ārstēšanai; - zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai, jo var būt nepieciešama devas pielāgošana; - zāles depresijas ārstēšanai, ko sauc par tricikliskajiem antidepresantiem, piemēram,
Spanish: Los criterios secundarios de valoración eran la reducción del tiempo OFF medio diario, la mejora en la escala de la impresión global del paciente (PGI-C, Patient Global Impression of Change), una valoración comunicada por el paciente sobre la mejora en general y la satisfacción con el tratamiento con Inbrija, y los respondedores ON.
Latvian: PGI-C) skalas uzlabošanās, kas bija pacientu ziņots iznākums par vispārējo uzlabošanos un apmierinātību ar Inbrija terapiju, kā arī pacienti ar atbildes reakciju, kuriem novēroja „ON" periodu (periods, darbojoties zālēm).
Spanish: Paso 8: Inspirar profundamente para inhalar el polvo
Latvian: Dziļi ieelpojiet, lai inhalētu pulveri
Spanish: La influencia de la levodopa sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Latvian: Levodopa var būtiski ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Spanish: • Saque las cápsulas del blíster justo antes de utilizarlas.
Latvian: • Kapsulas no blistera izņemiet tikai tieši pirms lietošanas.
Spanish: Se debe tener especial precaución en el tratamiento con un inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa de pacientes con un trastorno psicótico grave o con antecedentes de trastorno psicótico, porque se podría agravar la psicosis.
Latvian: Pacienti, kuriem ir lieli psihotiski traucējumi vai psihotiski traucējumi anamnēzē, ar levodopu/dopa dekarboksilāzes inhibitoru jāārstē piesardzīgi, jo pastāv psihozes paasinājuma risks.
Spanish: Al término de los 12 meses no se observó ninguna diferencia significativa en el cambio de DLCO desde el inicio entre el grupo de Inbrija y la cohorte observacional.
Latvian: Pēc 12 mēnešiem tika salīdzinātas DLCO izmaiņas Inbrija terapijas grupā un kontroles kohortā salīdzinājumā ar sākuma stāvokli, un netika konstatētas būtiskas DLCO izmaiņu atšķirības starp Inbrija terapijas grupu un kontroles kohortu salīdzinājumā ar sākuma stāvokli.
Spanish: Cada caja contiene blísteres de 4 cápsulas cada uno.
Latvian: Katrā kastītē ir blisteri, kas satur 4 kapsulas.
Spanish: En un estudio abierto de 12 meses aleatorizado y controlado se evaluó también el efecto de Inbrija sobre la función pulmonar en pacientes con enfermedad de Parkinson tratados con un inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa oral.
Latvian: Inbrija ietekmi uz plaušu funkciju novērtēja arī pacientiem ar Parkinsona slimību, kuri 12 mēnešus ilgā, randomizētā, kontrolētā, atklātā pētījumā lietoja perorālu levodopu/dopa dekarboksilāzes inhibitoru.
Spanish: Antihipertensivos
Latvian: Antihipertensīvie līdzekļi
Spanish: Hay pocos datos sobre el efecto crónico de Inbrija en pacientes con problemas respiratorios.
Latvian: Dati par Inbrija ilgstošu ietekmi pacientiem ar elpceļu slimībām ir ierobežoti.
Spanish: Inhibidores de la monoaminoxidasa (MAO) selectivos El uso concomitante de los inhibidores de la monoaminoxidasa (MAO) selectivos (p. ej., rasagilina, selegilina y safinamida) con levodopa puede estar relacionado con hipotensión ortostática.
Latvian: Lietojot levodopa vienlaicīgi ar selektīviem MAO-B inhibitoriem (piem., rasagilīnu, selegilīnu vai safinamīdu), var veidoties ortostatiskā hipertensija.
Spanish: No hay datos o estos son limitados relativos al uso de levodopa en mujeres embarazadas.
Latvian: Dati par levodopas lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Spanish: En esta caja encontrará un inhalador junto con blísteres pelables de 4 cápsulas duras cada uno.
Latvian: Šajā iepakojumā ir ievietots inhalators kopā ar atplēšamiem blistera iepakojumiem; katrā blistera iepakojumā ir 4 cietās kapsulas.
Spanish: Se trató con Inbrija 66 mg (dos cápsulas de 33 mg) a un total de 271 pacientes, y se observó a 127 pacientes de un grupo de control en su régimen de medicación oral habitual para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
Latvian: Inbrija, un 127 pacienti, kuri regulāri lietoja perorālu zāļu shēmu Parkinsona slimības ārstēšanai, tika novēroti kontroles grupā.
Spanish: - si en el pasado ha sufrido un síndrome neuroléptico maligno, una reacción potencialmente mortal frente a determinados medicamentos empleados para el tratamiento de trastornos mentales graves, o si ha padecido rabdomiólisis no traumática, un trastorno muscular raro en el que los músculos se destruyen rápidamente.
Latvian: Skatīt arī punktu „Citas zāles un Inbrija"; - ja Jums kādreiz ir bijis ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms - dzīvībai bīstama reakcija pret noteiktām zālēm, ko izmanto smagu psihisko slimību ārstēšanai, vai ja Jums ir bijusi netraumatiska rabdomiolīze - reta muskuļu slimība, kuras gadījumā strauji sabrūk bojātie muskuļi.
Spanish: Se ha producido hipotensión postural sintomática cuando se han añadido combinaciones de levodopa y un inhibidor de la descarboxilasa al tratamiento de los pacientes que ya reciben ciertos antihipertensivos.
Latvian: Pievienojot levodopas un dopa dekarboksilāzes inhibitora kombinācijas tādu pacientu ārstēšanai, kuri jau lieto noteiktus antihipertensīvos līdzekļus, radās simptomātiska posturālā hipotensija.
Spanish: Las cápsulas solo se deben extraer del blíster justo antes de usarlas.
Latvian: Kapsulas no blistera jāizņem tikai tieši pirms lietošanas.
Spanish: En la columna de la frecuencia no conocida se recogen las reacciones adversas de otros medicamentos orales con levodopa.
Latvian: Slejā „Nav zināmi" uzskaitītas nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot citas levodopu saturošas zāles.
Spanish: Lista tabulada de las reacciones adversas
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā
Spanish: No se requieren ajustes en la dosis en base al hábito tabáquico.
Latvian: Devas pielāgošana atkarībā no smēķēšanas statusa nav nepieciešama.
Spanish: En este caso, deséchela y coja una nueva.
Latvian: Izmetiet to un paņemiet jaunu kapsulu.
Spanish: Paso 3: Girar y quitar la boquilla blanca Gire la boquilla y tire de ella para quitarla del mango.
Latvian: Pagrieziet un pavelciet iemuti, lai atdalītu to no roktura.
Spanish: En relación con medicamentos con levodopa se ha comunicado reacciones adversas graves de edema alérgico, pero no así en los ensayos clínicos con Inbrija.
Latvian: Lietojot levodopu saturošas zāles, ir ziņots par tādām nopietnām nevēlamām blakusparādībām kā alerģiska tūska, bet šādi ziņojumi nav saņemti Inbrija klīniskajos pētījumos.
Spanish: Se realizó un ensayo clínico con Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) administrado a 56 sujetos sanos (31 no fumadores y 25 fumadores).
Latvian: 56 veselām pētāmām personām (31 nesmēķētājam un 25 smēķētājiem) tika veikts klīniskais pētījums ar 66 mg (2 x 33 mg kapsulas)
Spanish: Reacciones adversas en ensayos clínicos con Inbrija
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Inbrija klīniskajos pētījumos
Spanish: No deje de usar Inbrija sin verificarlo con su médico.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Inbrija Nepārtrauciet Inbrija lietošanu, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Spanish: Cada dosis administrada contiene 33 mg de levodopa.
Latvian: Katra ievadītā deva satur 33 mg levodopas.
Spanish: La dosis recomendada de Inbrija es de 2 cápsulas duras hasta 5 veces al día.
Latvian: Ieteicamā Inbrija deva ir 2 cietās kapsulas, kas katra nodrošina 33 mg levodopas ievadīšanu, līdz 5 reizēm dienā.
Spanish: En relación con los medicamentos con levodopa se ha comunicado hemorragia gastrointestinal, y esta reacción adversa se ha observado una vez en los ensayos clínicos con Inbrija.
Latvian: Lietojot levodopu saturošas zāles, ir ziņots par asiņošanu no kuņģa-zarnu trakta, un Inbrija klīniskajos pētījumos ir bijusi viena šāda nevēlamā blakusparādība.
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con Inbrija.
Latvian: Terapijas laikā ar Inbrija bērna barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
Spanish: Si se reduce la dosis o se deja de tomar un medicamento con levodopa de forma abrupta, se debe hacer una estrecha monitorización de los pacientes, especialmente si reciben también neurolépticos.
Latvian: Rūpīgi jāapsver jebkādu levodopu saturošu zāļu devas pēkšņa samazināšana vai lietošanas pārtraukšana, it īpaši pacientiem, kas lieto arī neiroleptiķus.
Spanish: Mantenga el inhalador a la altura de la boca, y cierre firmemente los labios alrededor de la boquilla.
Latvian: Turot inhalatoru horizontāli, stingri aptveriet ar lūpām iemuti.
Spanish: Por este motivo, si se deja de tomar un medicamento con levodopa, o se reduce de manera abrupta su dosis, debe observarse atentamente a los pacientes especialmente si están recibiendo también neurolépticos.
Latvian: Tāpēc rūpīgi jāapsver jebkādu levodopu saturošu zāļu devas pēkšņa samazināšana vai lietošanas pārtraukšana, it īpaši pacientiem, kuri lieto arī neiroleptiķus.
Spanish: Si no está seguro de presentar alguno de los síntomas mencionados, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Inbrija.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai iepriekš minētais attiecas uz Jums, pirms Inbrija lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: - Después, la cápsula usada se saca del inhalador Inbrija y se carga la segunda.
Latvian: - Izmantotā kapsula jāizņem no Inbrija inhalatora un inhalatorā jāievieto otrā kapsula.
Spanish: Inbrija 33 mg polvo para inhalación, cápsulas duras
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Inbrija 33 mg inhalācijas pulveris, cietās kapsulas
Spanish: Una dosis completa son 2 cápsulas.
Latvian: Pilna deva ir 2 kapsulas.
Spanish: Usar solo con el inhalador suministrado en la caja.
Latvian: Lietošanai tikai ar iepakojumam pievienoto inhalatoru.
Spanish: En total se aleatorizó y trató a 114 pacientes con Inbrija 66 mg (dos cápsulas de 33 mg) y 112 pacientes recibieron placebo.
Latvian: Inbrija saņēma 114 pacienti, bet 112 pacienti saņēma placebo.
Spanish: Se pueden producir ludopatía, aumento de la libido, hipersexualidad, gastos o compras compulsivas, atracones de comida y comida compulsiva en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos que contienen levodopa (ver sección 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar dopamīna agonistiem un/vai citiem dopamīnerģiskiem līdzekļiem, kas satur levodopu, var būt patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, pastiprināta dzimumtieksme, hiperseksualitāte, kompulsīva naudas tērēšana vai iepirkšanās, pārēšanās un kompulsīva ēšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: En muy raras ocasiones se han comunicado casos de diagnóstico erróneo de feocromocitoma en pacientes tratados con un inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto levodopas/dopa dekarboksilāzes inhibitora terapiju, ļoti reti ir ziņots par kļūdaini diagnosticētu feohromocitomu.
Spanish: En un estudio de 12 semanas doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo se evaluó la eficacia de Inbrija para el tratamiento de los episodios OFF en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Latvian: Inbrija efektivitāte, ārstējot „OFF" epizodes pacientiem ar Parkinsona slimību papildus dopamīnerģiskai pamatterapijai, ir izvērtēta 12 nedēļu ilgā, randomizētā, placebo kontrolētā, dubultaklā pētījumā.
Spanish: No ingerir las cápsulas.
Latvian: CITA Nenorijiet kapsulas.
Spanish: Fenómenos ON-OFF, Somnolencia,
Latvian: Distonija, „ON" un „OFF" fenomens, miegainība, reibonis,
Spanish: Valor p
Latvian: PS ilgums
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Latvian: Pārskats
Spanish: La concentración plasmática máxima media a los 10 minutos (C10min) y en la concentración máxima (Cmáx) de levodopa después de la administración de Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) fue de 418 ng/ml y 696 ng/ml, respectivamente, con una exposición de más de 4 horas (ABC0-4 h) de 1.280 ng●h/ml.
Latvian: Inbrija lietošanas bija attiecīgi 418 ng/ml un 696 ng/ml, un iedarbība 4 stundu laikā (AUC0-4 h) - 1 280 ng●h/ml.
Spanish: Náuseas, Vómitos
Latvian: Slikta dūša, vemšana
Spanish: No espire en el interior de la boquilla.
Latvian: Neelpojiet iekšā iemutī.
Spanish: En raras ocasiones se han notificado reacciones adversas, como hipertensión y disquinesia, debido al uso simultáneo de antidepresivos tricíclicos y un inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaicīgi lietoja tricikliskos antidepresantus un levodopas/dopa dekarboksilāzes inhibitoru, reti ziņots par nevēlamām blakusparādībām, tai skaitā hipertensiju un diskinēziju.
Spanish: Dosis inicial de levodopa
Latvian: Levodopas deva sākuma stāvoklī
Spanish: Se recomienda hacer exámenes periódicos de la piel para controlar la aparición de melanoma en los pacientes tratados con Inbrija.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Inbrija, ieteicams periodiski veikt ādas pārbaudes melanomas uzraudzības nolūkos.
Spanish: Aumento del ácido úrico sanguíneo,
Latvian: Palielināta aspartāta aminotransferāzes koncentrācija,
Spanish: Instrucciones de uso:
Latvian: B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Spanish: Paso 10: Sacar la cápsula del envase Girar y quitar la boquilla
Latvian: Izņemiet no inhalatora kapsulu Pagrieziet un noņemiet iemuti
Spanish: % (n) Dif.
Latvian: % (n) Atšķirība p vērtība
Spanish: Compruebe que no hay ninguna cápsula en el inhalador antes de guardarlo.
Latvian: Pirms inhalatora uzglabāšanas pārliecinieties, ka tajā nav ievietotas kapsulas.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Inbrija
Latvian: Kā uzglabāt Inbrija 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Spanish: Hipotensión ortostática (ver sección 4.4),
Latvian: Ortostatiskā hipotensija (skatīt 4.4. apakšpunktu), hipertensija, sinkope, tromboflebīts,
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas Reacciones adversas en ensayos clínicos con Inbrija
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Nevēlamās blakusparādības Inbrija klīniskajos pētījumos
Spanish: Colocar el capuchón
Latvian: Uzlieciet vāciņu
Spanish: Se realizó un ensayo clínico con Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) en 24 personas sanas (13 hombres y 11 mujeres).
Latvian: 24 veselām pētāmām personām (13 vīriešiem un 11 sievietēm) tika veikts klīniskais pētījums ar 66 mg (2 x 33 mg kapsulas)
Spanish: Durante la inspiración, debe escuchar cómo la cápsula «gira».
Latvian: Pacientam jādzird kapsulas „virpuļošanas" skaņa.
Spanish: 168 (4 X 42) comprimidos
Latvian: Pudele (ABPE) 168 (4 x 42) tabletes
Spanish: Tamaño del envase
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums Iepakojuma lielums
Spanish: 42 comprimidos
Latvian: Pudele (ABPE) 42 tabletes
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación son implementadas:
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, lai tiktu īstenoti visi nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu zāļu lietošanu, kas aprakstīti tālāk.
Spanish: Incidencia de exantema y reacciones cutáneasgraves Clasificación y manejo delexantema y de las reacciones cutáneas graves, particularmente en lo relativo a los criterios para la continuación o discontinuación del tratamiento con telaprevir y los otros componentesdel mismo.
Latvian: Lapiņā ārstam jābūt šādiem svarīgākajiem elementiem: drošuma dati par izsitumiem un smagām ādas blakusparādībāmno2. un 3. fāzes izsitumu un smagu ādas reakciju sastopamības biežums, izsitumu un smagu ādas reakciju smaguma pakāpju iedalījums un ārstēšana, īpaši attiecībā uz telaprevira un citu terapijas sastāvdaļu lietošanas turpināšanas vai dažādas pakāpes izsitumu attēli.
Spanish: Los Estados Miembros se asegurarán que el TAC proporciona a todos los médicos, que cabe esperar que prescriban o utilicen INCIVO, un material educacional para el profesional sanitario conteniendo lo
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieks piegādātu visiem ārstiem, kuri varētu parakstīt vai lietot INCIVO, veselības aprūpes speciālistiem paredzēto izglītojošo materiālu paketi, kurā
Spanish: Los Estados Miembros acordarán con el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC), un material educacional para el profesional sanitario antes del lanzamiento del producto en su territorio.
Latvian: Dalībvalstīm pirms zāļu laišanas savā teritorijā jāvienojas ar reģistrācijas apliecības īpašnieku par galīgo veselības aprūpes speciālistiem paredzētās izglītojošo materiālu paketes formātu un saturu.
Spanish: Su médico se las explicará.
Latvian: Ārsts Jums tos paskaidros.
Spanish: intervalo de confianza del 95%
Latvian: 95% ticamības intervāls
Spanish: Toxicología y/o farmacología en animales
Latvian: Toksikoloģija un/vai farmakoloģija dzīvniekiem
Spanish: Los comprimidos de INCIVO se deben conservar en el frasco original.
Latvian: INCIVO tabletes jāuzglabā oriģinālajā pudelē.
Spanish: Si está embarazada, no debe tomar INCIVO.
Latvian: Ja esat grūtniece, Jūs nedrīkstat lietot INCIVO.
Spanish: Si olvidó tomar INCIVO
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot INCIVO
Spanish: Qué es INCIVO y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir INCIVO un kādam nolūkam tās lieto
Spanish: Por lo tanto, se recomienda usar con precaución esta combinación o considerar otras alternativas.
Latvian: Tādēļ šāda kombinācija jālieto piesardzīgi un jāapsver alternatīvas.
Spanish: Conservar en el frasco original.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā pudelē.