FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Studien på getter visade också att andelen missfall var lägre hos vaccinerade getter jämfört med ovaccinerade getter.
Polish: Badania na kozach wykazały również mniejszy odsetek poronień u zaszczepionych kóz w porównaniu z kozami, którym nie podano szczepionki.
Swedish: Karenstiden för Coxevac för kött och mjölk är noll dagar.
Polish: W przypadku szczepionki Covexac okres karencji dla mięsa i mleka wynosi zero dni.
Swedish: Inaktiverat Coxiella burnetii-vaccin
Polish: Inaktywowana szczepionka przeciwko Coxiella burnetii
Swedish: Coxevac är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller inaktiverade (avdödade) Coxiella burnetiibakterier.
Polish: Szczepionka Coxevac jest lekiem weterynaryjnym zawierającym inaktywowane (martwe) bakterie Coxiella burnetii.
Swedish: Hos nötkreatur uppträder mycket ofta en svullnad på injektionsstället på som mest 9-10 cm i diameter.
Polish: U bydła bardzo często występuje obrzęk w miejscu wstrzyknięcia o maksymalnej średnicy 9 do 10 cm, który może utrzymywać się do 17 dni.
Swedish: Vad är Coxevac?
Polish: Co to jest Coxevac?
Swedish: Vaccinets effekt på getter har fastställts i två fältstudier med dräktiga getter som exponerats för Coxiella burnettii.
Polish: Skuteczność szczepionki u kóz określano w dwóch badaniach terenowych z udziałem ciężarnych kóz wystawionych na działanie Coxiella burnettii.
Swedish: Mer information om Coxevac
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Coxevac:
Swedish: I en fältstudie fastställdes vaccinets effekt på nötkreatur som kom från gårdar där det fanns Coxiella burnetii.
Polish: Skuteczność działania szczepionki oceniano w badaniu terenowym u bydła pochodzącego z gospodarstw, w których wykryto obecność Coxiella burnetii.
Swedish: Detta är särskilt viktigt eftersom Coxiella burnetii kan leda till att människor insjuknar i Q-feber.
Polish: Jest to szczególnie ważne ze względu na fakt, że Coxiella burnetii może wywołać u ludzi chorobę o nazwie gorączka Q, a także z uwagi na to, że zmniejszenie zachorowań wśród zwierząt zmniejszy prawdopodobieństwo przeniesienia choroby na ludzi.
Swedish: Hos getter uppträder mycket ofta en tydlig reaktion på injektionsstället på som mest 3 till 4 cm i diameter.
Polish: U kóz bardzo często występuje wyczuwalna palpacyjnie reakcja w miejscu wstrzyknięcia o średnicy 3 do 4 cm, która może utrzymywać się do 6 dni.
Swedish: Studierna av effekten på nötkreatur och getter visade att Coxevac minskar bakterieutsöndringen (som är en viktig faktor för sjukdomens spridning) i vaginalflytning och mjölk.
Polish: W badaniach dotyczących skuteczności u bydła i kóz wykazano, że szczepionka Covexac zmniejsza rozsiewanie bakterii (które jest głównym czynnikiem ryzyka rozprzestrzeniania się choroby) ze śluzem pochwowym i z mlekiem, natomiast u kóz szczepionka Coxevac zmniejszyła również rozsiewanie bakterii w kale i łożysku.
Swedish: Coxevac godkändes ursprungligen enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Polish: Pierwotnie szczepionkę Coxevac dopuszczono do obrotu w wyjątkowych okolicznościach.
Swedish: Coxevacs effekt undersöktes i både laboratorie- och fältstudier.
Polish: Skuteczność przeciwko poszczególnym pasożytom oceniono w badaniach przeprowadzonych w warunkach laboratoryjnych i w terenie.
Swedish: Vilken nytta har Coxevac visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Coxevac zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Coxevac finns som en injektionsvätska, suspension.
Polish: Szczepionka Coxevac jest dostępna w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Swedish: Vilka är riskerna med Coxevac?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Coxevac?
Swedish: Vad används Coxevac för?
Polish: W jakim celu stosuje się szczepionkę Coxevac?
Swedish: Varför har Coxevac godkänts?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono szczepionkę Coxevac?
Swedish: Efter beredning: 4 veckor.
Polish: Po odtworzeniu: 4 tygodnie.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för information om användning hos barn.
Polish: Patrz punkt 4.2, informacje na temat stosowania u dzieci.
Swedish: Genomsnittlig uppföljningstid var 4,8 år.
Polish: Średni okres obserwacji wynosił 4,8 roku.
Swedish: Belgien/Luxemburg, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Grekland, Irland, Island, Italien, Lettland, Litauen, Malta, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Rumänien, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tyskland, Ungern, Österrike.
Polish: Austria, Belgia/Luxemburg, Bułgaria, Cypr, Niemcy, Dania, Estonia, Grecja, Finlandia, Francja, Węgry, Irlandia, Włochy, Litwa, Łotwa, Malta, Holandia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowenia, Hiszpania, Szwecja, Wielka Brytania, Islandia, Norwegia
Swedish: ELITE I- och ELITE II-studierna
Polish: Badania ELITE I i ELITE II
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Polish: Następująca informacja przeznaczona jest wyłącznie dla personelu medycznego i służby zdrowia:
Swedish: 751 patients behandlades med losartan.
Polish: 751 pacjentów leczonych było losartanem.
Swedish: Losartan har utvärderats i följande kliniska studier:
Polish: Losartan został oceniony w następujących badaniach klinicznych:
Swedish: Blodtrycket sänktes signifikant till likvärdiga nivåer i de båda grupperna.
Polish: Ciśnienie krwi zmniejszyło się znacząco do podobnych wartości w obu grupach.
Swedish: {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-post}
Polish: Nazwa i adres} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Swedish: Patienter följdes upp under 4,6 år (i genomsnitt 3,4 år).
Polish: Pacjenci byli obserwowani przez około 4,6 roku (średnio przez 3,4 roku).
Swedish: Sector 1, Bucureşti, România
Polish: Sector 1, Bucureşti, Rumunia
Swedish: Losartan ska därför användas med försiktighet till dessa patientgrupper.
Polish: Dlatego też losartan należy stosować ostrożnie w tych grupach pacjentów.
Swedish: Detta gäller även barn i åldern 6-16 år.
Polish: Dotyczy to również dzieci w wieku 6 do 16 lat.
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna effekt är inte fastställd.
Polish: Kliniczne znaczenie tego działania nie jest znane.
Swedish: Du kan behöva akut medicinsk vård eller sjukhusinläggning.
Polish: Może być konieczna natychmiastowa pomoc medyczna lub hospitalizacja.
Swedish: • En periodisk säkerhetsrapport (PSUR) ska lämnas in var sjätte månad under ett år.
Polish: • PSUR należy składać co 6 miesięcy w roku.
Swedish: Efter detta år kommer säkerhetsdata att utvärderas och det kommer att beslutas om en längre PSUR-period ska medges.
Polish: Po upływie tego roku dane bezpieczeństwa zostaną poddane ocenie i podjęta decyzja w sprawie ewentualnego pozwolenia na przedłużenie okresu na złożenie PSUR.
Swedish: H-1123 Budapest, Hungary
Polish: H-1123 Budapest, Węgry
Swedish: • De uppföljningsåtgärder som anges i CHMP:s utredningsprotokoll.
Polish: • Środki uzupełniające są przedstawione w sprawozdaniu oceniającym CHMP.
Swedish: 28027 MADRID, Spain
Polish: 28027 MADRID, Hiszpania
Swedish: Exponeringen i spädbarn/småbarn var förhållandevis hög.
Polish: Ekspozycja u niemowląt/dzieci uczących się chodzić była względnie duża.
Swedish: Sökanden åtar sig att lämna följande uppgifter till den nationella behöriga myndigheten i referensmedlemsstaten för utvärdering:
Polish: Wnioskodawca zobowiązuje się przedstawić do oceny właściwym organom krajowym państwa członkowskiego następujące informacje:
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats.
Polish: Nie obserwowano przypadków przedawkowania.
Swedish: Till barn som kan svälja tabletter, finns denna beredningsform också tillgänglig.
Polish: Dla pacjentów, którzy potrafią połykać tabletki, ta postać farmaceutyczna jest również dostępna.
Swedish: Samtidig användning rekommenderas därför inte (se avsnitt 4.5).
Polish: Dlatego jednoczesne ich stosowanie nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
Swedish: Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Polish: Hertfordshire EN11 9BU Wielka Brytania
Swedish: Sorbitol/Fruktosintolerans
Polish: Nietolerancja sorbitolu/fruktozy
Swedish: Primär hyperaldosteronism
Polish: Pierwotny hiperaldosteronizm
Swedish: Kombinationen bör ges med försiktighet, särskilt hos äldre.
Polish: Takie leczenie skojarzone należy stosować ostrożnie, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.
Swedish: Farmakokinetiken hos barn
Polish: Farmakokinetyka u dzieci
Swedish: Detta leder till att blodtrycket stiger.
Polish: Skutkuje to zwiększeniem ciśnienia krwi.
Swedish: 1407 Sofia, Bulgaria
Polish: 1407 Sofia, Bułgaria
Swedish: 75114 Paris Cedex 08, France
Polish: 75114 Paris Cedex 08, Francja
Swedish: Denna förpackning innehåller:
Polish: Opakowanie zawiera:
Swedish: Losartan rekommenderas inte till barn under 6 års ålder, då data avseende säkerhet och/eller effekt för denna patientgrupp är otillräckliga.
Polish: Nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci w wieku poniżej 6 lat, z powodu niewystarczającej liczby danych dotyczących bezpieczeństwa i (lub) skuteczności stosowania w tych grupach pacjentów.
Swedish: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugal
Polish: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugalia
Swedish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
Polish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Niemcy
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder (t ex blodprov) kan vara lämpligt.
Polish: Mogą być konieczne szczególne środki ostrożności (np. badania krwi).
Swedish: 00-867 Warsaw, Poland
Polish: 00-867 Warszawa, Polska
Swedish: Nationella behöriga myndigheter, samordnade av referensmedlemsstaten, ska se till att följande villkor uppfylls av innehavaren av godkännande för försäljning:
Polish: Właściwe organy krajowe, których pracę koordynuje referencyjne państwo członkowskie, dopilnują, by podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu spełniły wymienione poniżej warunki:
Swedish: Losartan blockerar selektivt AT1-receptorn.
Polish: Losartan selektywnie blokuje receptor AT1.
Swedish: Du bör inte ta losartan under de 12 första veckorna av din graviditet, och du ska inte ta dem alls efter den 13:e veckan då användning under graviditet kan vara skadligt för det ofödda barnet.
Polish: Nie należy przyjmować losartanu w pierwszych 12 tygodniach ciąży i nie wolno go stosować od 13. tygodnia ciąży, ponieważ stosowanie podczas ciąży może być szkodliwe dla dziecka.
Swedish: Stabilisering av cirkulationen bör ges prioritet.
Polish: Najważniejsza jest stabilizacja układu krążenia.
Swedish: Vätskan innehåller sorbitol.
Polish: Rozpuszczalnik zawiera sorbitol.
Swedish: Utöver den aktiva metaboliten, bildas också inaktiva metaboliter.
Polish: Oprócz czynnego metabolitu powstają metabolity nieczynne.
Swedish: 2700-547 Amadora, Portugal
Polish: 2700-547 Amadora, Portugalia
Swedish: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvia
Polish: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Łotwa
Swedish: För beredning se avsnitt 6.6.
Polish: W celu odtworzenia, patrz punkt 6.6.
Swedish: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Greece
Polish: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grecja
Swedish: Dessa resultat bekräftades under period II i studien, när patienter efter tre veckors behandling randomiserades till fortsatt losartanbehandling eller placebo.
Polish: Wyniki te potwierdzono podczas II okresu badania, kiedy po trzech tygodniach leczenia, losowo dobrani pacjenci kontynuowali stosowanie losartanu lub placebo.
Swedish: Data på barn är begränsad.
Polish: Dane dotyczące tej grupy wiekowej są ograniczone.
Swedish: Totalt sett observerades en dos-respons.
Polish: Generalnie występowała reakcja na dawkę.
Swedish: Distributionsvolymen för losartan är 34 liter.
Polish: Całkowita objętość dystrybucji losartanu wynosi 34 litry.
Swedish: Det är normalt att en liten restmängd pulver fastnar på insidan av dospåsen.
Polish: Jest czymś normalnym, że niewielka, szczątkowa ilość proszku przylegnie do wewnętrznej części saszetki.
Swedish: Även om en inledande behandling med 25 mg kan övervägas hos patienter över 75 år, är dosjustering vanligtvis inte nödvändig hos äldre.
Polish: Chociaż u pacjentów w wieku powyżej 75 lat należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od dawki 25 mg, dostosowanie dawki u osób w wieku podeszłym nie jest zazwyczaj konieczne.
Swedish: Losartan kan tas med eller utan föda.
Polish: Losartan może być podawany z pokarmem lub bez pokarmu.
Swedish: Trots markanta sänkningar av blodtrycket hade losartan inga kliniskt betydelsefulla effekter på hjärtfrekvensen.
Polish: Pomimo znaczącego obniżenia ciśnienia krwi, podawanie losartanu nie miało istotnego klinicznie wpływu na częstość akcji serca.
Swedish: Begränsade farmakokinetiska data finns tillgängliga hos hypertensiva barn över en månads ålder (se avsnitt 5.2).
Polish: Dostępne są ograniczone dane farmakokinetyczne dotyczące dzieci z nadciśnieniem w wieku powyżej jednego miesiąca życia (patrz punkt 5.2).
Swedish: Ingen signifikant skillnad sågs mellan de två behandlingsgrupperna med avseende på mortalitet oberoende av orsak.
Polish: Nie stwierdzono istotnej różnicy pomiędzy dwiema leczonymi grupami pod względem częstości zgonów ze wszystkich przyczyn.
Swedish: Långtidseffekt av losartan på tillväxt, pubertet och generell utveckling har inte studerats.
Polish: Nie zbadano długoterminowego wpływu losartanu na wzrost, okres dojrzewania i rozwój ogólny.
Swedish: Effekten av losartan är likvärdig hos män och kvinnor samt hos yngre (under 65 års ålder) och äldre hypertensiva patienter.
Polish: Losartan jest równie skuteczny u mężczyzn jak i u kobiet oraz u pacjentów młodszych (w wieku poniżej 65 lat) i w wieku podeszłym z nadciśnieniem.
Swedish: BILAGA III VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Polish: ANEKS III WARUNKI UDZIELENIA POZWOLENIA NA WPROWADZENIE DO OBROTU
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin II-antagonister, ATC kod: C09CA01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antagoniści receptora angiotensyny II, kod ATC: C09CA01
Swedish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
Polish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Włochy
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Cozaar Cozaar innehåller laktosmonohydrat och sorbitol.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku COZAAR COZAAR zawiera laktozę jednowodną i sorbitol.
Swedish: Gängse studier avseende allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Polish: Dane przedkliniczne pochodzące z ogólnych badań farmakologicznych, badań genotoksyczności oraz rakotwórczości nie wykazały szczególnego ryzyka dla ludzi.
Swedish: I speciella fall kan dosen ökas till maximalt 100 mg en gång dagligen.
Polish: W wyjątkowych przypadkach dawkę można zwiększyć maksymalnie do 100 mg raz na dobę.
Swedish: Kit: Förvaras vid högst 25°C.
Polish: Zestaw: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Swedish: Patienter med angioödem i anamnesen (svullnad av ansikte, läppar, svalg och/eller tunga) bör följas noggrant (se avsnitt 4.8).
Polish: Pacjenci z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie (obrzęk twarzy, warg, gardła i (lub) języka) powinni być ściśle obserwowani (patrz punkt 4.8).
Swedish: Läkaren kan behöva öka dosen vid otillräcklig blodtryckskontroll.
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę, jeśli ciśnienie krwi nie jest kontrolowane.
Swedish: Läkaren kan ordinera en lägre dos, särskilt vid inledande behandling hos vissa patienter, såsom hos patienter som behandlas med högdosdiuretika, hos patienter med nedsatt leverfunktion eller hos patienter över 75 års ålder.
Polish: Lekarz może zalecić mniejszą dawkę, zwłaszcza podczas rozpoczynania leczenia u niektórych pacjentów, takich jak pacjenci stosujący leki moczopędne w dużych dawkach, pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub pacjenci w wieku powyżej 75 lat.
Swedish: Losartan (Cozaar) tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin II-receptorantagonister.
Polish: Losartan (COZAAR) należy do grupy leków określanych jako antagoniści receptora angiotensyny II.
Swedish: Epidemiologiska data rörande risk för fosterskada efter användning av ACE-hämmare under graviditetens första trimester är inte entydiga: en något ökad risk kan inte uteslutas.
Polish: Dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka działania teratogennego w przypadku narażenia na inhibitory ACE podczas pierwszego trymestru ciąży nie są rozstrzygające; jednak nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka.
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna för metaboliten skilde sig i större utrsräckning mellan åldersgrupperna.
Polish: Parametry farmakokinetyczne metabolitu różniły się w znacznym stopniu w grupach wiekowych.
Swedish: Behandling med losartan bör inte påbörjas under graviditet.
Polish: Nie należy rozpoczynać leczenia losartanem podczas ciąży.
Swedish: Jämfört med patienter med normal njurfunktion är AUC för losartan cirka 2 gånger högre hos patienter som genomgår hemodialys.
Polish: W porównaniu do pacjentów z prawidłową czynnością nerek, wartość AUC dla losartanu jest około dwa razy większa u pacjentów hemodializowanych.
Swedish: Patienter med primär aldosteronism svarar vanligtvis inte på antihypertensiva läkemedel som verkar genom hämning av renin-angiotensin-systemet.
Polish: Pacjenci z pierwotnym hiperaldosteronizmem przeważnie nie reagują na leki przeciwnadciśnieniowe, działające przez hamowanie aktywności układu renina-angiotensyna.
Swedish: Den systemiska biotillgängligheten för losartantabletter är cirka 33%.
Polish: Dostępność biologiczna losartanu podawanego w tabletkach wynosi około 33%.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde enligt följande indelning: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta <1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej określono następująco: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Swedish: Om du har en njurfunktionsnedsättning kan samtidig användning av dessa läkemedel leda till en försämring av njurfunktionen.
Polish: W przypadku zaburzenia czynności nerek, jednoczesne stosowanie tych leków może prowadzić do pogorszenia czynności nerek.
Swedish: Följande biverkningar förekom oftare hos patienter som fick losartan än hos patienter som fick placebo:
Polish: Następujące działania niepożądane występowały częściej u pacjentów otrzymujących losartan niż placebo:
Swedish: • Amning (se avsnitt 4.6).
Polish: • Laktacja (patrz punkt 4.6).
Swedish: Man förväntar sig därför inte någon potentiering av oönskade bradykininmedierade effekter.
Polish: Dzięki temu nie nasilają się działania niepożądane związane z działaniem bradykininy.
Swedish: Om du upplever att effekten av losartan är för stark eller för svag, tala med din läkare eller apotekspersonal.
Polish: W przypadku wrażenia, ze działanie losartanu jest zbyt silne lub za słabe należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Maximal blodtryckssänkande effekt uppnås inom 3-6 veckor efter påbörjad behandling.
Polish: Maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się w ciągu 3 do 6 tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Swedish: Det primära effektmåttet i denna prospektiva studie var mortalitet oberoende av orsak.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym tego prospektywnego badania była śmiertelność całkowita.
Swedish: Både losartan och dess huvudsakliga aktiva metabolit har en större affinitet till AT1 -receptorn än till AT2-receptorn.
Polish: Zarówno losartan jak i jego główny czynny metabolit, wykazują znacznie większe powinowactwo do receptora AT1 niż do receptora AT2.
Swedish: Mycket sällsynta fall har även rapporterats för angiotension II-receptorantagonister.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano podobne zaburzenia w odniesieniu do antagonistów receptora angiotensyny II.
Swedish: Patienterna ska vara adekvat hydrerade och man bör överväga uppföljning av njurfunktionen efter insättandet av samtidig behandling och regelbundet därefter.
Polish: Pacjentów należy odpowiednio nawodnić oraz rozważyć kontrolowanie czynności nerek po rozpoczęciu terapii skojarzonej oraz okresowo w późniejszym czasie.
Swedish: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Germany
Polish: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Niemcy
Swedish: Om målblodtrycket (<140/90 mmHg) inte uppnåddes, lade man först till hydroklortiazid (12,5 mg) och, om nödvändigt, ökade man losartan- eller atenololdosen till 100 mg en gång dagligen.
Polish: Jeśli nie uzyskano docelowej wartości ciśnienia krwi (<140/90 mmHg), najpierw dodawano hydrochlorotiazyd (12,5 mg), a następnie, w razie potrzeby, zwiększano dawkę losartanu lub atenololu do 100 mg raz na dobę.
Swedish: Skaka suspensionen före användning och återför omedelbart till kylskåp efter användning.
Polish: Przed każdym użyciem zawiesinę należy wstrząsnąć i z powrotem szybko schować do lodówki.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt är begränsade för losartan hos barn och ungdomar i åldern 6-16 år för behandling av hypertoni (se avsnitt 5.1).
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania losartanu w leczeniu nadciśnienia u dzieci i młodzieży w wieku 6-16 lat (patrz punkt 5.1).
Swedish: Din läkare avgör lämplig dos av Cozaar, beroende på ditt medicinska tillstånd och om du tar andra läkemedel.
Polish: Lekarz określi odpowiednią dawkę leku COZAAR, w zależności od stanu pacjenta oraz przyjmowanych innych leków.
Swedish: Dosen kan ökas till 100 mg en gång dagligen baserat på blodtryckssvar en månad efter påbörjad behandling och därefter.
Polish: Dawkę można zwiększyć do 100 mg raz na dobę, w zależności od wartości ciśnienia tętniczego krwi, po miesiącu od rozpoczęcia leczenia.
Swedish: Innan öppnande av dospåsen, knacka försiktigt på ena sidan av dospåsen för att underlätta överföring av innehållet.
Polish: Przed otwarciem saszetki, delikatnie popukać saszetkę z jednej strony, w celu ułatwienia przesunięcia materiału.
Swedish: Ta alltid Cozaar enligt läkarens anvisningar.
Polish: Lek COZAAR należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Swedish: Detta är en allvarlig men sällsynt biverkning, vilken inträffar hos fler än 1 av 10 000 och färre än 1 av 1 000 patienter.
Polish: Jest to ciężkie, lecz rzadko występujące działanie niepożądane, pojawiające się u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, lecz u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i originalförpackningen.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Swedish: Kontrollerade epidemiologiska data saknas för angiotensin-II-antagonister men likartade risker kan föreligga för denna läkemedelsgrupp.
Polish: Chociaż brak kontrolowanych danych epidemiologicznych dotyczących ryzyka w odniesieniu do inhibitorów receptora angiotensyny II (ang. AIIRAs), podobne ryzyko może być związane z tą grupą leków.
Swedish: Plasmakoncentrationer av losartan ändras inte hos patienter med ett kreatininclearance över 10 ml/minut.
Polish: Stężenia losartanu w osoczu krwi nie zmieniają się u pacjentów z klirensem kreatyniny większym niż 10 ml/minutę.
Swedish: Losartan utsöndras dock i bröstmjölk hos digivande råttor.
Polish: Jednakże losartan przenika do mleka karmiących samic szczura.
Swedish: Angiotensin II stimulerar också cellproliferation hos glatt muskulatur.
Polish: Angiotensyna II pobudza także proliferację komórek mięśni gładkich.
Swedish: Resultaten visade ungefär likvärdiga farmakokinetiska parametrar för losartan efter oral administrering hos spädbarn, småbarn, förskolebarn, skolbarn och ungdomar.
Polish: Wyniki wskazują, że parametry farmakokinetyczne losartanu po podaniu doustnym jest z grubsza podobna u niemowląt i dzieci uczących się chodzić, dzieci w wieku przedszkolnym, szkolnym oraz u młodzieży.
Swedish: Behandling med losartan rekommenderas därför inte.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania losartanu.
Swedish: De säkerhetsdata som presenteras i PSUR ska vara uppdelade efter åldersgrupp och beredning som används (t.ex. tabletter eller oral suspension).
Polish: W PSUR dane bezpieczeństwa należy przedstawić z uwzględnieniem podziału na grupę wiekową i użytą postać preparatu (tabletki lub zawiesina doustna).