FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další zdroje informací Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Z důvodu potenciální sensitivity rychle se dělících myeloidních buněk na cytotoxickou chemoterapii má být přípravek Pelmeg podán nejdříve 24 hodin po aplikaci cytotoxické chemoterapie.
Latvian: Sakarā ar ātri dalošos mieloīdo šūnu potenciālo jutību pret citotoksisko ķīmijterapiju Pelmeg ir jālieto vismaz 24 stundas pēc citotoksiskās ķīmijterapijas.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda ukončit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Pelmeg.
Latvian: Lēmums pārtraukt bērna barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Pelmeg jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Czech:  jste si vědom(a) nějaké změny počtu krvinek (např. zvýšení počtu bílých krvinek nebo anemie) nebo snížení počtu krevních destiček, které snižuje srážlivost krve (trombocytopenie).
Latvian: plaušu iekaisums (intersticiāla plaušu slimība) vai patoloģiska krūškurvja rentgenogramma (plaušu infiltrācija);  Jūs esat informēts par izmaiņām kādu asins šūnu skaitā (piemēram, palielināts leikocītu skaits vai anēmija) vai samazinātu trombocītu skaitu, kas samazina asiņu spēju sarecēt (trombocitopēnija).
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Czech: otok v obličeji (anafylaxi), zrudnutí a návaly horka, vyrážku a svědící oblasti na kůži
Latvian: sejas tūska (anafilakse), apsārtums un pietvīkums, izsitumi uz ādas un ādas laukumi ar niezi;
Czech: Jestliže jste si zapomněl(a) podat injekci Pelmeg Jestliže jste si zapomněl(a) podat dávku přípravku Pelmeg, musíte se spojit se svým lékařem a dohodnout se na čase podání další dávky.
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt Pelmeg, Jums jāsazinās ar ārstu, lai noskaidrotu, kad jāinjicē nākamā deva.
Czech: Aortitida Aortitida byla hlášena po podání faktoru G-CSF zdravým osobám i pacientům s nádorovým onemocněním.
Latvian: Ir ziņots par aortītu pēc G-CSF lietošanas veselām pētāmajām personām un vēža pacientiem.
Czech: Pelmeg nepodávejte pacientům s hypersenzitivitou na pegfilgrastim nebo filgrastim v anamnéze.
Latvian: Nelietot Pelmeg pacientiem ar paaugstinātu jutību pret pegfilgrastīmu vai filgrastīmu anamnēzē.
Czech: 0,03 dne, 95% CI -0,36; 0,30).
Latvian: 95 % TI -16,8 %, -1,1 %).
Czech: Obsah balení a další informace Co Pelmeg obsahuje
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Czech: Pokud lékař nerozhodne jinak, musíte přestat kojit, jestliže užíváte Pelmeg.
Latvian: Ja vien ārsts nav norādījis citādāk, lietojot Pelmeg, bērna barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
Czech: - Léčivou látkou je pegfilgrastimum.
Latvian: - Aktīvā viela ir pegfilgrastīms.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Pelmeg 6 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce pegfilgrastimum
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Pelmeg 6 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē pegfilgrastim
Czech: • se u Vás vyskytne kašel, horečka a dýchací obtíže.
Latvian:  Jums ir klepus, drudzis un apgrūtināta elpošana.
Czech: (nebo fruktózy) a příjem sorbitolu (nebo fruktózy) potravou.
Latvian: Jāņem vērā papildu ietekme no vienlaicīgi lietotiem sorbītu (vai fruktozi) saturošiem produktiem un sorbīta (vai fruktozes) uzņemšanas ar uzturu.
Czech: A Udržujte stisk.
Latvian: Nekratiet pilnšļirci.
Czech:  bolest v místě podání injekce.
Latvian: Sāpes injekcijas vietā
Czech:  některé změny se mohou objevit v krvi, ty však budou odhaleny v rámci pravidelných vyšetření krve.
Latvian:  vispārējas sāpes, sāpes locītavās un muskuļos;  var būt pārmaiņas asinīs; tās var konstatēt parastās asins analīzēs.
Czech: Pokud se u Vás objeví bolest v levé horní části břicha nebo v levém rameni, je důležité ihned vyhledat lékaře, neboť tento příznak může být spojený s postižením sleziny.
Latvian: ja parādās sāpes vēdera kreisās puses augšdaļā vai sāpes kreisajā plecā, jo tās var būt sakarā ar liesas problēmām;  elpošanas sarežģījumi.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 30 mg sorbitolu (E 420).
Latvian: Katra pilnšļirce satur 30 mg sorbīta (E 420)
Czech:  máte náhlé příznaky alergie jako je vyrážka, svědění kůže nebo kopřivka, otok obličeje, rtů, jazyka nebo jiných částí těla, dechová nedostatečnost, sípání nebo potíže s dechem.
Latvian: Ārsts var rūpīgāk uzraudzīt Jūsu stāvokli;  Jums ir pēkšņas alerģijas pazīmes, tādas kā izsitumi, nieze vai nātrene uz ādas, sejas, lūpu, mēles vai citu ķermeņa daļu pietūkums, elpas trūkums, sēkšana vai elpošanas traucējumi; tie var būt smagas alerģiskas reakcijas pazīmes.
Czech: Může se jednat o příznaky závažné alergické reakce.
Latvian: Tās var būt pazīmes liesas problēmām (splenomegālija);
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Pelmeg nebyly hodnoceny u pacientů léčených chemoterapeutiky, jejichž podávání je doprovázeno pozdní myelosupresí, jako jsou například nitrosomočoviny.
Latvian: Pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju, kura saistīta ar aizkavētu mielosupresiju, piemēram, nitrozourīnvielu, Pelmeg drošums un efektivitāte nav novērtēta.
Czech: Pelmeg 6 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
Latvian: Pelmeg 6 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Czech: Injekční roztok 1 předplněná injekční stříkačka s automatickým chráničem jehly (0,6 ml).
Latvian: 1 pilnšļirce (0,6 ml) ar automātisko adatas aizsargu.
Czech: Trombocytopénie1; Leukocytóza1
Latvian: Trombocitopēnija1
Czech: Cévní poruchy permeability kapilár1 Aortitida
Latvian: Kapilāru noplūdes sindroms1
Czech:  jste nedávno měl(a) závažnou infekci plic (pneumonii), vodu na plicích (otok plic), zánět plic (intersticiální plicní choroba) nebo abnormální RTG snímky plic (plicní infiltrace)
Latvian:  Jums nesen bijusi nopietna plaušu infekcija (pneimonija), šķidrums plaušās (plaušu tūska),
Czech: Zvýš ení hladin laktátdehydrogenázy a alkalické fosfatázy1; Přechodné zvýšení hladin funkčních jaterních testů u ALT
Latvian: Laktātdehidrogenāzes un sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās1
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pelmeg 6 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce pegfilgrastimum
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Pelmeg 6 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē pegfilgrastim
Czech: Náhodné vystavení teplotám pod bodem mrazu po dvě období, každé kratší než 72 hodin, neovlivní nežádoucím způsobem stabilitu přípravku Pelmeg.
Latvian: Pelmeg stabilitāti neietekmē nejauša sasaldēšana divus periodus, kas katrs nav ilgāks par 72 stundām.
Czech: Celkový výskyt febrilní neutropenie byl 9 % u pacientů léčených pegfilgrastimem ve srovnání s 18% u pacientů léčených filgrastimem (rozdíl 9 %, 95% CI -16,8; -1,1).
Latvian: Visa pētījuma laikā febrilā neitropēnija bija 13 % pacientu, kuri lietoja pegfilgrastīmu, salīdzinot ar 20 % pacientu, kurus ārstēja ar filgrastīmu (atšķirība 7 %, 95 % TI -19%, 5 %).
Czech: V multicentrické, randomizované, otevřené studii fáze II (n = 37) s dětskými pacienty se sarkomem, kterým bylo podáno 100 μg/kg pegfilgrastimu po 1. cyklu chemoterapie vinkristinem, doxorubicinem a cyklofosfamidem, (VAdriaC/IE), bylo pozorováno delší přetrvávání těžkého stupně neutropenie
Latvian: II fāzes (n = 37) daudzcentru, randomizētā, atklātā pētījumā pediatriskiem pacientiem ar sarkomu, kuri saņēma 100 μg/kg pegfilgrastīma pēc ķīmijterapijas ar vinkristīnu, doksorubicīnu un ciklofosfamīdu (VAdriaC/IE) pirmā kursa, smagu neitropēniju (neitrofīlo leikocītu skaits < 0,5 x 109) novēroja ilgāk jaunākiem bērniem 0-5 gadu vecumā (8,9 dienas), salīdzinot ar vecākiem bērniem 6-11 un
Czech: 196 tablet (2 balení po 98)
Latvian: blisters (Aclar/PVH) 196 (2 x 98) tabletes
Czech: 84 tablety
Latvian: 32 x 1 tabletes (reizes deva kontūrligzdā)
Czech: Číslo jednací procedury EMEA Smyšlený název Síla
Latvian: Iepakojuma lielumi blisters (Aclar/PVH) 49 x 1 tabletes (reizes deva kontūrligzdā)
Czech: • nejste ve věku nad 70 let.
Latvian: • Jums ir vairāk nekā 70 gadu,
Czech: Number of Days per Week
Latvian: Dienu skaits nedēļā
Czech: Většina dávky byla vyloučena do 96 hodin.
Latvian: Lielākā daļa devas tika izdalīta 96 stundu laikā.
Czech: • jste těhotná nebo pokud těhotenství plánujete.
Latvian: • Jūs esat grūtniece vai plānojat grūtniecību.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat samostatně.
Latvian: Multipakas sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 3. července 2008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 3. jūlijs 2008.
Czech: Tento stav vyžaduje okamžitou lékařskou pomoc.
Latvian: Šāda stāvokļa gadījumā nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība;
Czech: Co musím vědět o cholesterolu a triglyceridech?
Latvian: Kas man jāzina par holesterīnu un triglicerīdiem?
Czech: Obsahuje dvě různé léčivé látky:
Latvian: Tās satur divas dažādas aktīvās vielas.
Czech: Přípravek Pelzont s jídlem, pitím a alkoholem
Latvian: Pelzont kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Czech: Může být nezbytné upravit dietu a/nebo hypoglykemickou léčbu.
Latvian: Varētu būt nepieciešams pielāgot diētu un/vai hipoglikēmisko terapiju.
Czech: Byly hlášeny zjevné hypersenzitivní reakce (< 1 %).
Latvian: Tika ziņots par redzamām paaugstinātas jutības reakcijām (< 1%).
Czech: Pojem „primární" znamená, že hypercholesterolémie nemá žádnou zjistitelnou příčinu.
Latvian: Vārds „primārā" nozīmē, ka hiperholesterinēmijai nav nosakāms cēlonis.
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení Těhotenství
Latvian: 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods
Czech: • náhlé závažné alergické reakce (anafylaktický šok).
Latvian: • pēkšņu, nopietnu alerģisku reakciju (anafilaktisko šoku).
Czech: • Léčbu musíte zahájit užíváním jedné tablety denně.
Latvian: • Jums lietošana jāsāk ar vienu tableti dienā.
Czech: Tato kombinace nebyla ve studiích reprodukční toxicity testována.
Latvian: Kombinācija nav pārbaudīta reproduktīvās toksicitātes pētījumos.
Czech: (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: Testy jaterních funkcí se doporučují před zahájením léčby, každých 6 až 12 týdnů během prvního roku a poté pravidelně (např. dvakrát ročně).
Latvian: Aknu funkcijas pārbaudes iesaka veikt pirms terapijas uzsākšanas, ik pēc 6 līdz 12 nedēļām pirmajā gadā un turpmāk periodiski (piemēram, reizi pusgadā) atkārtot.
Czech: Mohou zvyšovat riziko problémů se srdcem.
Latvian: Tas var palielināt risku iegūt sirds slimības.
Czech: • Je důležité, abyste dodržoval/a pokyny uvedené v bodu 3 Jak se přípravek Pelzont užívá.
Latvian: • Ir svarīgi, ka Jūs ievērojat norādījumus, kas doti 3. apakšpunktā Kā lietot Pelzont.
Czech: Problémy s cholesterolem se mohou vrátit.
Latvian: Problēmas ar Jūsu holesterīna līmeni var atjaunoties.
Czech: Lékař určí, zda je přípravek Pelzont pro Vás vhodný.
Latvian: Ārsts izlems, vai Pelzont ir Jums piemērots.
Czech: • nemáte žádné alergie.
Latvian: • Jums ir alerģijas,
Czech: C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Systém farmakovigilance
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Farmakovigilances sistēma
Czech: Toto ucpání může zpomalit nebo zastavit průtok krve do životně důležitých orgánů, jako je srdce nebo mozek.
Latvian: Aizsprostojums var palēnināt vai nobloķēt asins plūsmu tādos vitāli svarīgos orgānos kā sirds un smadzenes.
Czech: Obecně platí, že vliv léčby mezi skupinami na všechny lipidové parametry byl ve všech hodnocených podskupinách pacientů konzistentní.
Latvian: Kopumā visām grupām terapijas iedarbība uz visiem lipīdu parametriem bija līdzīga visās vērtētajās pacientu apakšgrupās.
Czech: Informujte svého lékaře o všech svých chorobách.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām savām medicīniska rakstura problēmām.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}.
Czech: • pokud nesnášíte statiny nebo pokud pro Vás nejsou statiny doporučeny.
Latvian: • ja Jums ir statīnu nepanesamība vai statīnu Jums lietot neiesaka.
Czech: U diabetických pacientů byl zjištěn medián zvýšení HbA1c 0,2 % (tam, kde byla umožněna změna hypoglykemické léčby).
Latvian: Diabēta pacientiem tika novērota HbA1c paaugstināšanās vidēji par 0,2% (kur bija atļauts mainīt hipoglikēmisko ārstēšanu).
Czech: • rychlý nebo nepravidelný tep
Latvian: • ātra vai neregulāra sirdsdarbība
Czech: To znamená, že se jedna nebo více účinných látek časem postupně uvolňuje.
Latvian: Tas nozīmē, ka viena vai vairākas aktīvās vielas organismā uzsūcas lēnāk, ilgākā laika posmā.
Czech: (angioedém, což může vyžadovat okamžitou léčbu)
Latvian: (angioneirotiskā tūska, var būt nepieciešama neatliekamā palīdzība)
Czech: Další informace o tomto léku obdržíte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Czech: Laropiprant je účinným a selektivním antagonistou DP1.
Latvian: Laropiprants ir spēcīgs un selektīvs DP1 antagonists.
Czech: Případy předávkování byly hlášeny; maximální užitá dávka přípravku Pelzont byla 5 000 mg/100 mg. Všichni pacienti se uzdravili bez následků.
Latvian: Ir ziņots par pārdozēšanas gadījumiem; maksimālā lietotā deva bija Pelzont 5000 mg/100 mg. Visi pacienti atveseļojās bez sekām.
Czech: Diabetické nebo potenciálně diabetické pacienty je nutno pečlivě sledovat.
Latvian: Diabēta vai potenciālie diabēta pacienti rūpīgi jāuzrauga.
Czech: Přípravek Pelzont neužívejte, pokud se na Vás vztahuje kterýkoli z výše uvedených stavů.
Latvian: Nelietojiet Pelzont, ja jebkas no augstāk minētā attiecas uz Jums.
Czech: • kožní porucha s tmavými sametovými pláty nazývaná acanthosis nigricans
Latvian: • ādas bojājumi ar tumšiem, samtainiem plankumiem, ko sauc par Acanthosis nigricans
Czech: • zidovudin, lék používaný k léčbě HIV.
Latvian: • zidovudīnu, zāles, ko lieto HIV ārstēšanai;
Czech: • Aktivní peptická vředová choroba.
Latvian: • Aktīva peptiskās čūlas slimība.
Czech: Denní dávky vyšší než 2 000 mg/40 mg nebyly hodnoceny a tudíž se nedoporučují.
Latvian: Nav pētītas dienas devas, kas pārsniedz 2000 mg/40 mg, un tādēļ tās lietot neiesaka.
Czech: Navštěvujte svého lékaře pravidelně, aby mohl sledovat cholesterol a konzultujte s ním svůj zdravotní stav.
Latvian: Regulāri apmeklējiet savu ārstu, lai varētu kontrolēt holesterīna līmeni, un pārrunājiet tā mērķus ar ārstu.
Czech: U většiny lidí zpočátku probíhají problémy s cholesterolem bez příznaků.
Latvian: Lielākai daļai cilvēku sākumā nav pazīmju, ka ir problēmas ar holesterīnu.
Czech: • Významná nebo neobjasněná porucha funkce jater.
Latvian: • Nozīmīga vai nenoskaidrota aknu disfunkcija.
Czech: Krevní testy a kontroly
Latvian: Asins analīzes un to kontrole
Czech: • Po 4 týdnech může lékař dávku zvýšit na 2 tablety denně.
Latvian: • Pēc 4 nedēļām ārsts varētu palielināt devu līdz 2 tabletēm dienā.
Czech: Alu/Alu blistry: 18 měsíců.
Latvian: Alumīnija/alumīnija blisteri: 18 mēneši.
Czech: • nemáte vysoký krevní cukr nebo cukrovku.
Latvian: • Jums ir augsts cukura līmenis asinīs vai diabēts,
Czech: Četnosti nežádoucích účinků jsou setříděny podle následujícího schématu: velmi časté (≥ 1/10), časté
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums sakārtots sekojošā secībā: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz
Czech: Během léčby přípravkem Pelzont je nutno pokračovat v dietních opatřeních a nefarmakologických postupech (např. cvičení, snižování hmotnosti).
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Pelzont jāturpina ievērot diētu un jāveic citi nefarmakoloģiskie pasākumi (piemēram, treniņi, ķermeņa masas samazināšana).
Czech: Tablety je nutno užívat vcelku, spolu s jídlem, večer nebo před ulehnutím.
Latvian: Veselas tabletes jālieto ēšanas laikā, vakarā vai pirms gulētiešanas.
Czech: Léčba kyselinou nikotinovou snižuje riziko smrti a kardiovaskulárních příhod a zpomaluje progresi nebo usnadňuje regresi aterosklerotických lézí.
Latvian: Ārstēšana ar nikotīnskābi samazina nāves un kardiovaskulāro notikumu risku un palēnina aterosklerotisko bojājumu progresiju vai veicina to regresiju.
Czech: Pokud se zrudnutí objeví, symptomy jsou obecně zpočátku výraznější a během času obvykle zeslabují.
Latvian: Ja veidojas pietvīkums, simptomi izteiktāki ir pirmo reizi un parasti ar laiku pāriet.
Czech: Lékař může cholesterol změřit jednoduchým krevním testem.
Latvian: Ārsts Jūsu holesterīna līmeni var noteikt ar vienkāršas asins analīzes palīdzību.
Czech: Dále má být aktualizovaný RMP předložen:
Latvian: Turklāt, papildināts RVP jāiesniedz
Czech: Weeks on Treatment
Latvian: Ārstēšanas nedēļas
Czech: ▲ Pelzont → kyselina nikotinová (laropiprant ukončen ve 21. týdnu)
Latvian: Pelzont  nikotīnskābe (laropiprants atcelts 21. nedēļā)
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Pelzont
Latvian: Citas zāles un Pelzont
Czech: In vitro studie ukázaly, že acylglukuronidový konjugát laropiprantu měl alespoň 65krát sníženou afinitu k DP1 v porovnání s laropiprantem; neočekává se tedy, že by k celkové aktivitě laropiprantu na DP1 nějak přispíval.
Latvian: Pētījumi in vitro liecināja, ka laropipranta konjugātam acilglikuronīdam, salīdzinot ar laropiprantu, ir vismaz 65 reizes mazāka afinitāte pret DP1; tādējādi nav sagaidāms, ka tas veicinās kopējo laropipranta DP1 aktivitāti.
Czech: • nepijete velká množství alkoholu.
Latvian: • Jūs pārmērīgi lietojat alkoholiskos dzērienus,
Czech: Cholesterol je jedním z několika tuků, které se nacházejí v krvi.
Latvian: Holesterīns ir viens no vairākiem tauku veidiem, kas atrodas Jūsu asinīs.
Czech: • vyrážka s plochými, rudými skvrnami
Latvian: • izsitumi ar plakaniem, sarkaniem plankumiem
Czech: U potkanů byla ve studii toxicity při opakovaném podání po dobu až 6 měsíců pozorována ketonurie a hepatocelulární centrilobulární hypertrofie.
Latvian: Pelēm līdz pat 6 mēnešus ilgos atkārtotu devu toksicitātes pētījumos novēroja ketonūriju un hepatocelulāro centrilobulāro hipertrofiju.
Czech: Účinek na lipidy byl podobný, ať již byl přípravek Pelzont podáván v monoterapii nebo přidán ke stávající léčbě statiny s ezetimibem nebo bez něj.
Latvian: Ietekme uz lipīdiem bija līdzīga, neatkarīgi no tā, vai Pelzont lietoja monoterapijā vai tika pievienots jau esošai statīnu terapijai kopā ar ezetrolu vai bez tā.
Czech: • Pomocnými látkami jsou: hypromelosa (E464), koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551), sodná sůl stearyl-fumarátu, hydroxypropylcelulosa (E463), mikrokrystalická celulosa (E460), sodná sůl kroskarmelosy, monohydrát laktosy a magnesium-stearát.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: hipromeloze (E464), koloidālais bezūdens silīcija dioksīds (E551), nātrija stearilfumarāts, hidroksipropilceluloze (E463), mikrokristāliskā celuloze (E460), kroskarmelozes nātrija sāls, laktozes monohidrāts un magnija stearāts.
Czech: • ke snížení hladiny ‘špatného' cholesterolu.
Latvian: • lai samazinātu Jūsu "sliktā" holesterīna līmeni.
Czech: Vzácné: ortostatická hypotenze
Latvian: Reti: ortostatiskā hipotensija
Czech: Kyselina nikotinová: Pro starší pacienty (≥ 65 let věku) nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje.
Latvian: Nikotīnskābe: farmakokinētikas dati par gados vecākiem pacientiem (≥ 65 gadiem) nav pieejami.
Czech: Lze jej použít v monoterapii pouze u pacientů, pro které jsou inhibitory HMG-CoA reduktázy nevhodné nebo kteří je nesnášejí.
Latvian: Monoterapijā to var lietot tikai tiem pacientiem, kuriem HMG-CoA reduktāzes inhibitoru lietošana nav piemērota vai kuri tos nepanes.
Czech: V moči je primární složkou acylglukuronidový konjugát (64 % radioaktivity) s malou částí mateřské sloučeniny (5 %).
Latvian: Urīnā primārais elements ir acilglikuronīda konjugāts (64% radioaktivitātes) ar nelielu izcelsmes vielas daļu (5%).
Czech: Ačkoliv celková mortalita byla po pěti letech v obou skupinách podobná, při patnáctiletém následném sledování bylo v porovnání s kohortou léčenou placebem o 11 % méně úmrtí ve skupině léčené kyselinou nikotinovou.
Latvian: Lai gan kopējā mirstība abās grupās piecu gadu laikā bija līdzīga, piecpadsmit gadu kumulatīvā novērojuma periodā par 11% mazāk, nāves gadījumu pacientu grupā, kas lietoja nikotīnskābi, salīdzinot ar placebo grupu.
Czech: • vitaminy nebo doplňky stravy obsahující kyseliny nikotinovou.
Latvian: • vitamīnus vai pārtikas piedevas, kas satur nikotīnskābi;
Czech: • Arteriální krvácení.
Latvian: • Arteriāla asiņošana.
Czech: Obraťte se před užíváním přípravku Pelzont na svého lékaře, pokud:
Latvian: Pirms Pelzont lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja:
Czech: • Léčivými látkami jsou kyselina nikotinová a laropiprant.
Latvian: • Aktīvās vielas ir nikotīnskābe un laropiprants.
Czech: • nemáte nízké hladiny fosforu.
Latvian: • Jums ir zems fosfora līmenis asinīs,
Czech: Nepředpokládá se, že by laropiprant inhiboval tvorbu prostaglandinů.
Latvian: Nav sagaidāms, ka laropiprants inhibēs prostaglandīnu veidošanos.
Czech: • užíváte simvastatin (což je statin) nebo lék obsahující simvastatin a jste čínského původu.
Latvian: • Jūs lietojat simvastatīnu (statīnu) vai zāles, kas satur simvastatīnu un Jūs pēc izcelsmes esat ķīnietis.
Czech: pacientů užívajících přípravek Pelzont.
Latvian: pacientu, kuri lietoja Pelzont.
Czech: • svalová slabost
Latvian: • muskuļu vājums
Czech: První cesta vede ke vzniku nikotinamidadenindinukleotidu (NAD) a nikotinamidu.
Latvian: Pirmais metabolisma ceļš izraisa nikotīnamīda adenīna dinukleotīda (NAD) un nikotīnamīda veidošanos.
Czech: Laropiprant se silně váže na plazmatické proteiny (> 99 %), přičemž jeho vazba je na koncentraci nezávislá.
Latvian: Laropiprants viegli saistās (> 99%) ar plazmas olbaltumvielām, un saistība nav atkarīga no koncentrācijas.
Czech: Pokud kyselinu acetylsalicylovou (aspirin) užíváte z jiných důvodů, držte se rad svého lékaře.
Latvian: Ja Jūs lietojat aspirīnu citu iemeslu dēļ, sekojiet ārsta padomam.
Czech: Ve studiích interakcí neměl laropiprant klinicky významné účinky na farmakokinetiku následujících léčivých přípravků: simvastatin, warfarin, perorální kontraceptiva, rosiglitazon a digoxin.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos laropiprantam nebija klīniski nozīmīgas iedarbības uz sekojošo zāļu farmakokinētiku: simvastatīna, varfarīna, perorālo kontracepcijas līdzekļu, rosiglitazona un digoksīna.
Czech: • jestliže jste alergický/á na kyselinu nikotinovou, laropiprant nebo na kteroukoli z pomocných látek tohoto přípravku (jsou uvedeny v bodu 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret nikotīnskābi, pret laropiprantu vai pret kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
Czech: Laropiprant a jeho acylglukuronidový konjugát jsou hlavními složkami obíhajícími v lidské plazmě.
Latvian: Laropiprants un tā acilglikuronīda konjugāti ir lielākie cilvēka plazmā cirkulējošie elementi.
Czech: Svému lékaři rovněž sdělte, pokud užíváte simvastatin (což je statin) nebo léky obsahující simvastatin a jste čínského původu.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat simvastatīnu (statīnu) vai zāles, kas satur simvastatīnu un Jūs pēc izcelsmes esat ķīnietis.
Czech: Rozhodnutí o tom, zda pokračovat v kojení nebo je přerušit či zda pokračovat nebo nepokračovat v léčbě musí být učiněno s ohledem na přínos kojení pro dítě a přínos přípravku Pelzont pro ženu.
Latvian: Lēmums par zīdīšanas turpināšanu/pārtraukšanu vai terapijas turpināšanu/pārtraukšanu jāpieņem, izvērtējot zīdīšanas ieguvumu bērnam un Pelzont terapijas ieguvumu mātei.
Czech: Rychlost a rozsah absorpce nejsou jídlem s vysokým obsahem tuku ovlivněny.
Latvian: Absorbcijas ātrumu un pakāpi augsta tauku satura maltīte neietekmē.
Czech: Laropiprant prostupuje placentou potkanů a králíků.
Latvian: Laropiprants šķērso placentāro barjeru žurkām un trušiem.