FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Manglende evne til at modstå trangen eller fristelsen til at udføre en handling, der kan være skadelig for dig selv eller andre, og som kan omfatte: - Stærk trang til at spille (sygelig spilletrang) trods alvorlige personlige og familiemæssige konsekvenser.
Croatian: - nemir - zaduha (otežano disanje) - štucanje - upala pluća (infekcija pluća) - Nesposobnost odupiranja nagonu, porivu ili iskušenju za vršenje radnji koje bi mogle naškoditi Vama ili drugima, što može uključivati: - Snažan nagon za pretjeranim kockanjem usprkos teškim posljedicama za osobu ili obitelj.
Danish: Det bør overvejes at nedsætte pramipexoldosis i tilfælde, hvor disse lægemidler administreres samtidigt med Sifrol.
Croatian: Potrebno je razmotriti mogućnost sniženja doze pramipeksola u slučaju primjene navedenih lijekova u kombinaciji sa SIFROLOM.
Danish: 1 SIFROL tablet á 0,35 mg og 1SIFROL tablet á 0,18 mg
Croatian: 1 tableta SIFROL 0,35 mg i 1 tableta SIFROL 0,18 mg
Danish: Sifrol 0,088 mg tabletter Sifrol 0,18 mg tabletter Sifrol 0,35 mg tabletter Sifrol 0,7 mg tabletter
Croatian: SIFROL 0,088 mg tablete SIFROL 0,18 mg tablete SIFROL 0,35 mg tablete SIFROL 0,7 mg tablete
Danish: • Vægttab samt nedsat appetit
Croatian: - gubitak težine uključujući smanjen apetit
Danish: Hvis du skifter fra almindelige SIFROL tabletter
Croatian: Ako se prebacujete sa SIFROL tableta (s trenutnim oslobađanjem)
Danish: - Uhæmmet madindtagelse (spise store mængder mad i en kort periode) eller overdreven madindtagelse (spise mere mad end sædvanligt og mere end nødvendigt for at dække sulten)*
Croatian: - prejedanje (jedenje ogromnih količina hrane u kratkom razdoblju) ili kompulzivno jedenje
Danish: Hvis din nyresygdom er moderat, er startdosis oftest 1 SIFROL tablet á 0,088 mg 2 gange daglig.
Croatian: Ako imate umjerenu bolest bubrega, uobičajena početna doza je 1 tableta SIFROLA 0,088 mg dvaput dnevno.
Danish: 1 SIFROL tablet á 0,35 mg
Croatian: 1 tableta SIFROL 0,35 mg
Danish: SIFROL 0,26 mg og 0,52 mg depottabletter er hvide til råhvide, runde og har facetslebne kanter.
Croatian: SIFROL 0,26 mg i 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem su bijele do gotovo bijele boje, okruglog oblika, te imaju kose rubove.
Danish: Sifrol kan gives, som monoterapi eller i kombination med levodopa i hele sygdomsforløbet herunder i de sene stadier, når virkningen af levodopa klinger af eller bliver ustabil, og svingninger i den terapeutiske virkning opstår.
Croatian: SIFROL je indiciran za liječenje znakova i simptoma idiopatske Parkinsonove bolesti u odraslih, u obliku monoterapije (bez levodope) ili u kombinaciji s levodopom, tj. tijekom trajanja bolesti, pa sve do uznapredovale faze, kada učinak levodope jenjava ili postane nestalan te dolazi do fluktuacija u terapijskom učinku (učinak "kraja doze" ili "on-off" fluktuacije).
Danish: Sifrol 0,088 mg tabletter
Croatian: SIFROL 0,088 mg tablete
Danish: SIFROL 0,088 mg tabletter SIFROL 0,18 mg tabletter SIFROL 0,35 mg tabletter SIFROL 0,7 mg tabletter pramipexol
Croatian: SIFROL 0,088 mg tablete SIFROL 0,18 mg tablete SIFROL 0,35 mg tablete SIFROL 0,7 mg tablete pramipeksol
Danish: Hvis du har taget for mange SIFROL tabletter Hvis du har taget for mange SIFROL tabletter, så kontakt lægen eller skadestuen med det samme.
Croatian: Ako slučajno uzmete previše tableta, - Odmah se javite liječniku ili na odjel najbliže bolnice za savjet.
Danish: Det er ikke relevant at anvende Sifrol depottabletter hos den pædiatriske population ved indikationen Parkinsons sygdom.
Croatian: Nema relevantne primjene SIFROL tableta s produljenim oslobađanjem u pedijatrijskoj populaciji za indikaciju Parkinsonove bolesti.
Danish: • Hvis nyrefunktionen bliver nedsat under vedligeholdelsesbehandling med Sifrol, bør dosis reduceres med samme procent, som faldet i kreatininclearance.
Croatian: Ukoliko dođe do pogoršanja funkcije bubrega za vrijeme terapije održavanja, dnevnu dozu SIFROLA je potrebno sniziti u istom postotku za koji se smanjio klirens kreatinina, tj. ako se klirens smanjio za 30%, tada je potrebno sniziti ukupnu dnevnu dozu SIFROLA za 30%.
Danish: Sifrol er indiceret til voksne til behandling af tegn og symptomer på idiopatisk Parkinsons sygdom.
Croatian: U bolesnika, pramipeksol otklanja znakove i simptome idiopatske Parkinsonove bolesti.
Danish: Sifrol 0,35 mg tabletter
Croatian: SIFROL 0,35 mg tablete
Danish: Sifrol 0,35 mg tabletter EU/1/97/050/011-012
Croatian: SIFROL 0,35 mg tablete EU/1/97/050/011-012
Danish: SIFROL bruges til behandling af voksne patienter med symptomer på Parkinsons sygdom.
Croatian: SIFROL se primjenjuje u liječenju simptoma primarne Parkinsonove bolesti kod odraslih.
Danish: Skema for stigende doser af SIFROL depottabletter Uge
Croatian: Postupak povećanja doze SIFROL tableta s produljenim oslobađanjem Tjedan
Danish: Sifrol 0,7 mg tabletter
Croatian: SIFROL 0,7 mg tablete
Danish: 2 SIFROL tabletter á 0,18 mg 3 gange om dagen
Croatian: 2 tablete SIFROLA 0,18 mg tri puta dnevno
Danish: Sifrol 0,18 mg tabletter
Croatian: SIFROL 0,18 mg tablete
Danish: Sifrol 0,7 mg tabletter EU/1/97/050/005-006
Croatian: SIFROL 0,7 mg tablete EU/1/97/050/005-006
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT SIFROL 0,088 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU SIFROL 0,088 mg
Danish: 2 SIFROL tabletter á 0,088 mg 3 gange om dagen
Croatian: 2 tablete SIFROLA 0,088 mg tri puta dnevno
Danish: Sifrol 0,088 mg tabletter EU/1/97/050/001-002
Croatian: SIFROL 0,088 mg tablete EU/1/97/050/001-002
Danish: Hvis din nyresygdom er alvorlig, er startdosis oftest 1 SIFROL tablet á 0,088 mg 1 gang daglig.
Croatian: Kod teške bolesti bubrega, uobičajena početna doza je samo 1 tableta SIFROL 0,088 mg dnevno.
Danish: Der er set færre svingninger i plasmakoncentrationen for pramipexol i løbet af 24 timer for Sifrol depottabletter givet en gang daglig end for Sifrol tabletter givet 3 gange daglig.
Croatian: Jednokratna dnevna primjena SIFROL tableta s produljenim oslobađanjem rjeđe izaziva fluktuacije u koncentracijama pramipeksola u plazmi tijekom 24 sata u usporedbi s trokratnom dnevnom primjenom pramipeksol tableta s trenutnim oslobađanjem.
Danish: 1 SIFROL tablet á 0,088 mg 3 gange om dagen
Croatian: 1 tableta SIFROL 0,088 mg tri puta dnevno
Danish: 1 SIFROL tablet á 0,35 mg 3 gange om dagen
Croatian: 1 tableta SIFROLA 0,35 mg tri puta dnevno ILI
Danish: Sifrol 0,18 mg tabletter EU/1/97/050/003-004
Croatian: SIFROL 0,18 mg tablete EU/1/97/050/003-004
Danish: Et fase-I studie, hvor pramipexoltabletter blev sammenlignet med pramipexoldepottabletter, viste ækvivalens mellem den samme døgndosis af Sifrol depottabletter givet en gang daglig og Sifrol tabletter givet 3 gange daglig for Cmin, Cmax og AUC.
Croatian: U ispitivanju faze I, u kojem su ocjenjivane pramipeksol tablete s trenutnim oslobađanjem i pramipeksol tablete s produljenim oslobađanjem natašte, minimalne i maksimalne koncentracije u plazmi (Cmin, Cmax) i ekspozicija (AUC) jednakoj dnevnoj dozi SIFROL tableta s produljenim oslobađanjem, primjenjivanih jedanput dnevno i SIFROL tableta primjenjivanih tri puta dnevno, bile su jednake.
Danish: Hvad har jeg brug for
Croatian: Što mi treba
Danish: Du skal følge deres instruktioner.
Croatian: Molimo da slijedite njihove upute.
Danish: Hvordan kommer jeg igang
Croatian: Kako započeti
Danish: Måned 6 Måned 12
Croatian: 6. mjesec 12. mjesec
Danish: Behandling bør ikke genoptages.
Croatian: Ne smije se ponovno započinjati liječenje.
Danish: Dosis kan reduceres midlertidigt eller permanent.
Croatian: Doza se može smanjiti privremeno ili trajno.
Danish: Indeholder også:
Croatian: Također sadrži:
Danish: Dette er en langtidsbehandling, som eventuelt vil vare i flere år.
Croatian: Ovo je dugotrajna terapija, koja može trajati godinama.
Danish: Den forbedring, der blev observeret indtil uge 24 mellem behandlingsgrupperne, var heller ikke statistisk signifikant.
Croatian: Poboljšanja uočena do 24. tjedna između terapijskih skupina također nisu bila statistički značajna.
Danish: ULN=øvre normalgrænse
Croatian: GGN = gornja granica normale
Danish: Normalisering af IGF-1
Croatian: Normalizacija IGF-1
Danish: 192 patienter blev behandlet.
Croatian: Liječeno je 192 bolesnika.
Danish: I alt blev 358 patienter randomiseret og behandlet.
Croatian: Ukupno je 358 bolesnika bilo randomizirano i liječeno.
Danish: Signifors sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0-18 år er ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Signifora u djece i adolescenata u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
Danish: - Tag ampullen ud af æsken.
Croatian: - Izvadite ampulu iz kutije.
Danish: - ved hypokaliæmi og/eller hypomagnesiæmi.
Croatian: - s hipokalijemijom i/ili hipomagnezemijom.
Danish: Signifor nedsætter produktionen af disse hormoner og muligvis også adenomets størrelse.
Croatian: Signifor smanjuje proizvodnju tih hormona, a moguće i veličinu adenoma.
Danish: Må ikke sælges enkeltvis.
Croatian: Nije za pojedinačnu prodaju.
Danish: Du kan opleve pludselige rygsmerter eller smerter i højre side af maven.
Croatian: Možete osjetiti iznenadnu bol u leđima ili bol na desnoj strani trbuha.
Danish: For at give dig selv en injektion, har du brug for følgende:
Croatian: Da biste si dali injekciju treba Vam:
Danish: Hvis du tager Signifor på det samme tidspunkt hver dag, kan det hjælpe dig til at huske, hvornår du skal tage din medicin.
Croatian: Primjenjivanje Signifora u isto vrijeme svakoga dana pomoći će Vam da zapamtite kada trebate primijeniti lijek.
Danish: Dosis kan titreres hver 2. til 4. måned på baggrund af respons og tolerabilitet.
Croatian: Doza se može titrirati svakih 2 do 4 mjeseca na temelju odgovora i podnošljivosti.
Danish: Patienter, der er ukontrollerede ved både måned 1 og måned 2, vil sandsynligvis (90%) stadig være ukontrollerede ved måned 6 og 12.
Croatian: Za bolesnike koji nisu bili kontrolirani u 1. i 2. mjesecu vjerojatno je (90%) da će ostati nekontrolirani u 6. i 12. mjesecu.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. april 2012 Dato for seneste fornyelse: 18. november 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. studenog 2016.
Danish: - Hvis du er en seksuelt aktiv kvinde, skal du bruge et effektivt præventionsmiddel under behandlingen.
Croatian: - Ako ste spolno aktivna žena, trebate upotrebljavati učinkovitu metodu kontracepcije za vrijeme liječenja.
Danish: Denne variation er moderat og betragtes som værende af mindre betydning i betragtning af det brede aldersområde, hvor virkningen er observeret.
Croatian: To je odstupanje umjereno i smatra se da je od manje važnosti s obzirom na široki raspon godina u kojem je taj učinak bio uočen.
Danish: Der er to kritiske trin i rekonstitution af Signifor.
Croatian: Dva su ključna koraka u rekonstituciji Signifora.
Danish: Tabel 3 Vigtigste resultater ved uge 24 (studie C2402)
Croatian: Tablica 3 Ključni rezultati u 24. tjednu (ispitivanje C2402)
Danish: Disse reaktioner forsvandt spontant og krævede ingen indgriben.
Croatian: Te su se reakcije riješile spontano i nisu zahtijevale intervenciju.
Danish: N=65 n (%), p-værdi
Croatian: N=65 n (%), p vrijednost
Danish: Alle QT-relaterede hændelser var forbigående og forsvandt uden terapeutisk intervention.
Croatian: Svi događaji povezani s QT-om bili su prolazni i riješili se bez terapijske intervencije.
Danish: Signifor kan påvirke måden anden medicin virker på.
Croatian: Signifor bi mogao utjecati na način na koji djeluju neki lijekovi.
Danish: - Signifor må ikke anvendes under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt.
Croatian: - Ne smijete koristiti Signifor tijekom trudnoće osim ako to nije nužno.
Danish: Langsigtede opfølgningsdata foreligger ikke.
Croatian: Podaci iz dugoročnog praćenja nisu dostupni.
Danish: Hvis dette sker, skal du straks fortælle det til lægen.
Croatian: Ako se to dogodi, odmah se obratite svom liječniku.
Danish: - Du må ikke amme, mens du tager Signifor.
Croatian: - Ne smijete dojiti dok primjenjujete Signifor.
Danish: - Forlænget QT-interval (et unormalt elektrisk signal i dit hjerte, som kan ses ved undersøgelser).
Croatian: - Produženi QT interval (poremećeni električni signal u Vašem srcu koji se može vidjeti na pretragama).
Danish: Et hørbart "klik" betyder korrekt aktivering.
Croatian: Čut ćete "klik" kao potvrdu pravilne aktivacije.
Danish: Når du er klar til at give dig selv injektionen, skal du nøje følge følge nedenstående trin: - Vask dine hænder omhyggeligt med vand og sæbe.
Croatian: Kada ste spremni dati si injekciju, pažljivo slijedite korake navedene u nastavku: - Temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Danish: Denne medicin må ikke gives til børn og unge under 18 år, fordi der ikke foreligger data vedrørende denne aldersgruppe.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina budući da nema dostupnih podataka za tu dobnu skupinu.
Danish: Disse receptorundertyper eksprimeres i forskellige væv under normale fysiologiske forhold.
Croatian: Te podvrste receptora izražene su u različitim tkivima u normalnim fiziološkim stanjima.
Danish: Andre bivirkninger af Signifor kan omfatte:
Croatian: Ostale nuspojave Signifora mogu uključivati:
Danish: Linearitet og tidsafhængighed
Croatian: Linearnost i ovisnost o vremenu
Danish: En lang, tyk, stump steril kanyle til at trække injektionsvæsken op (din læge eller sygeplejerske vil fortælle dig, om det er nødvendigt)
Croatian: Jedna dugačka debela tupa sterilna igla za izvlačenje otopine (Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam reći je li ona potrebna)
Danish: YDERKARTON AF MULTIPAKNING (INKLUSIVE BLUE BOX)
Croatian: VANJSKA KARTONSKA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (UKLJUČUJUĆI PLAVI OKVIR)
Danish: Plasmaproteinbindingen er moderat (88%) og uafhængig af koncentrationen.
Croatian: Vezanje na proteine plazme je umjereno (88%) i ne ovisi o koncentraciji.
Danish: Humane somatostatinreceptorer har fem kendte undertyper: hsst1, 2, 3, 4 og 5.
Croatian: Poznato je pet podvrsta humanih somatostatinskih receptora: hsst1, 2, 3, 4, i 5.
Danish: Til studiet rekrutteredes 150 patienter.
Croatian: U ispitivanje je bilo uključeno 150 bolesnika.
Danish: I alt gennemførte 181 patienter studiets hovedfase (24 uger).
Croatian: Ukupno je 181 bolesnik dovršio osnovnu fazu (24 tjedna) ispitivanja.
Danish: I begge disse tilfælde skal du returnere hele pakningen til apoteket.
Croatian: U oba slučaja, vratite cijelo pakiranje u ljekarnu.
Danish: Din læge vil måske overvåge din hjertefrekvens ved hjælp af en maskine, der måler hjertets elektriske aktivitet (tage et "EKG" eller elektrokardiogram).
Croatian: Liječnik će možda htjeti pratiti Vašu brzinu otkucaja srca korištenjem uređaja koji mjeri električnu aktivnost srca ("EKG", ili elektrokardiogram).
Danish: Multipakning, der indholder 3 delpakninger
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 3 međupakiranja
Danish: - Kontroller ampullen.
Croatian: - Pregledajte ampulu.
Danish: Yderligere dosisjusteringer (maksimalt op til 40 mg) blev tilladt i kernefasen ved måned 7 og 9.
Croatian: Dodatne prilagodbe doze (do najviše 40 mg) bile su dopuštene u 7. i 9. mjesecu osnovne faze.
Danish: Et hurtigt fald i kortisol-niveauet kan være forbundet med fald i antallet af hvide blodlegemer.
Croatian: Brza smanjenja razina kortizola mogu biti povezana sa smanjenjem broja bijelih krvnih stanica.
Danish: Cushings sygdom
Croatian: Cushingova bolest
Danish: Det bruges til at behandle akromegali hos voksne patienter.
Croatian: Primjenjuje se za liječenje akromegalije u odraslih bolesnika.
Danish: Kolecystitis*, kolestase
Croatian: Kolecistitis*, kolestaza
Danish: - Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C).
Croatian: - Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Danish: Din læge vil jævnligt kontrollere, hvordan du reagerer på behandlingen med Signifor for at kunne afgøre, hvilken dosis der er bedst for dig.
Croatian: Vaš liječnik će redovito provjeravati kako reagirate na liječenje Signiforom i odrediti koja je doza najbolja za Vas.
Danish: Lad ikke kanylen berøre noget.
Croatian: Pazite da igla ništa ne dodiruje.
Danish: Det frarådes at benytte samme injektionssted til to på hinanden følgende injektioner.
Croatian: Ne preporučuje se korištenje istog mjesta primjene za dvije uzastopne injekcije.
Danish: Karcinogenicitetsstudier med rotter og transgene mus har ikke identificeret noget karcinogent potentiale.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti povedena na štakorima i transgeničnim miševima nisu utvrdila nikakav kancerogeni potencijal.
Danish: Der blev også observeret lignende resultater ved måned 12.
Croatian: Slični rezultati bili su uočeni i u 12. mjesecu.
Danish: Du bør også læse vejledningen til sidst i denne indlægsseddel.
Croatian: Trebate pročitati i naputke na kraju ove upute.
Danish: Virkning på fertiliteten hos kvinder
Croatian: Učinak na plodnost u žena
Danish: Den kliniske relevans af disse påvirkninger hos mennesker kendes ikke.
Croatian: Klinički značaj tih učinaka u ljudi nije poznat.
Danish: Aktiv kontrol N=68 n (%)
Croatian: Aktivna kontrola N=68 n (%)
Danish: To tredjedele af patienterne var tidligere blevet opereret.
Croatian: Dvije trećine svih bolesnika prethodno je bilo podvrgnuto kirurškom zahvatu.
Danish: Hvis det ikke anvendes inden for 24 timer, kan kittet sættes tilbage i køleskabet.
Croatian: Ako se ne upotrijebi u roku od 24 sata, set za primjenu injekcije može se vratiti u hladnjak.
Danish: Stik kanylen helt ind i den venstre eller højre glutealmuskel i en vinkel på 90° i forhold til huden.
Croatian: Ubodite iglu do kraja u lijevi ili desni gluteus pod kutem od 90° u odnosu na kožu.
Danish: Det kan eventuelt indebære at måle mængden af væksthormon eller andre hormoner i dit blod.
Croatian: To bi moglo uključivati mjerenje razina hormona rasta ili drugih hormona u Vašoj krvi.
Danish: I alle disse tilfælde skal du returnere hele pakningen til apoteket.
Croatian: U takvim slučajevima vratite cijelo pakiranje u ljekarnu.
Danish: Fordelingen mellem blodceller og plasma er koncentrationsafhængig og viser, at pasireotid primært er lokaliseret i plasmaet (91%).
Croatian: Distribucija između krvnih stanica i plazme ovisi o koncentraciji i pokazuje da je pasireotid u prvom redu smješten u plazmi (91%).
Danish: Det rekonstituerede Signifor er nu klar til omgående administration.
Croatian: Rekonstituirani Signifor sada je spreman da se odmah primijeni.
Danish: DELPAKNING AF MULTIPAKNING (UDEN BLUE BOX)
Croatian: MEĐUPAKIRANJE U VIŠESTRUKOM PAKIRANJU (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Danish: Hver ampul er pakket i en kartonbakke, der er placeret i en yderpakning.
Croatian: Svaka ampula pakirana je u kartonsku posudicu koja se nalazi u vanjskoj kutiji.
Danish: De fleste af de resultater, der er set i gentagne toksicitetsundersøgelser, har været reversible og skyldtes pasireotids farmakologi.
Croatian: Većina nalaza uočenih u ponovljenim ispitivanjima toksičnosti bila je reverzibilna i mogla se pripisati farmakologiji pasireotida.
Danish: En 60 mg dosis må kun anvendes til behandling af akromegali.
Croatian: Jačina od 60 mg koristi se samo u liječenju akromegalije.
Danish: Hvis de ikke følges, kan det medføre, at injektionen ikke gives korrekt.
Croatian: Ako ih se ne pridržavate, moguće je da nećete moći pravilno primijeniti injekciju.
Danish: - Brug nye engangskanyler og -sprøjter hver eneste gang du giver dig selv en injektion.
Croatian: - Upotrijebite nove štrcaljke i igle za jednokratnu uporabu svaki put kad si dajete injekciju.
Danish: Pancreatitis er en potentiel bivirkning i forbindelse med brug af somatostatinanaloger på grund af sammenhængen mellem kolelitiasis og akut pancreatitis.
Croatian: Pankreatitis je potencijalna nuspojava povezana s uporabom analoga somatostatina zbog povezanosti između kolelitijaze i akutnog pankreatitisa.
Danish: - Lavt blodtryk.
Croatian: - Niski krvni tlak.
Danish: Sinusbradykardi inkluderer bradykardi og sinusbradykardi.
Croatian: Sinusna bradikardija uključuje bradikardiju i sinusnu bradikardiju.
Danish: Embryotoksicitet er set hos rotter og kaniner ved doser, som medførte maternel toksicitet, men der er ikke detekteret teratogent potentiale.
Croatian: Toksičnost za embrije bila je uočena u štakora i zečeva pri dozama koje su uzrokovale maternalnu toksičnost, ali nije bio uočen teratogeni potencijal.
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du får en af følgende bivirkninger:
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako primijetite nešto od sljedećeg:
Danish: Kontroller udløbsdatoen og dosering
Croatian: Provjerite rok valjanosti i dozu
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser af Signifor tyder på, at race og køn ikke påvirker de farmakokinetiske parametre.
Croatian: Farmakokinetičke analize populacije za Signifor upućuju da rasa i spol ne utječu na farmakokinetičke parametre.
Danish: I løbet af forlængelsesfasen så man en fortsat reduktion i tumorvolumen.
Croatian: Tijekom faze produžetka volumen tumora nastavio se smanjivati.
Danish: Kontroller udløbsdatoen, som er angivet på ampullens etiket (efter "EXP") og kontroller, at ampullen indeholder den dosis, som din læge har ordineret til dig.
Croatian: Provjerite rok valjanosti koji je naveden na naljepnici na ampuli (iza "EXP") i provjerite da ampula sadrži dozu koju Vam je propisao liječnik.
Danish: Injektionsstedet er det sted på kroppen, hvor du vil tage injektionen.
Croatian: Mjesto primjene injekcije je mjesto na Vašem tijelu na kojem si dajete injekciju.
Danish: Lårene og maven er gode områder for subkutane injektioner.
Croatian: Bedra i trbuh su dobra područja za potkožnu injekciju.
Danish: Patienternes gennemsnitsalder var ca. 40 år, og flertallet af patienterne (77,8%) var kvinder.
Croatian: Srednja dob bolesnika bila je otprilike 40 godina, a većina bolesnika (77,8%) bile su žene.
Danish: Du skal specielt fortælle din læge, hvis du bruger: - medicin, som bruges ved organtransplantationer til at nedsætte aktiviteten af immunforsvaret
Croatian: Svakako recite liječniku ako uzimate: - lijekove koji se koriste kod presađivanja organa za smanjivanje aktivnosti imunološkog sustava
Danish: Kroppen producerer naturligt et stof, som kaldes somatostatin, der blokerer produktionen af visse hormoner, herunder ACTH.
Croatian: Ljudsko tijelo prirodno proizvodi tvar koja se zove somatostatin, koja blokira proizvodnju određenih hormona, uključujući ACTH.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet er også rapporteret fra kliniske studier hos andre populationer.
Croatian: Reakcije na mjestu primjene injekcije bile su prijavljene i u kliničkim ispitivanjima na drugim populacijama.
Danish: Der blev ikke observeret nogen ændring i pasireotids farmakokinetik (hastighed eller eksponeringsgrad).
Croatian: Nije uočena promjena u farmakokinetici (brzini ili opsegu izloženosti) pasireotida.
Danish: Forekomsten af sådanne bivirkninger var højest i de første 3 måneder af behandlingen.
Croatian: Incidencija takvih događaja bila je najviša u prva 3 mjeseca liječenja.
Danish: ÆSKE TIL ENKELTPAKNING
Croatian: KARTONSKA KUTIJA JEDINIČNOG PAKIRANJA
Danish: Myalgi, artralgi
Croatian: Mijalgija, artralgija
Danish: For at undgå bundfældning kan sprøjten rystes forsigtigt, så suspensionen forbliver ensartet.
Croatian: Da biste izbjegli sedimentaciju možete lagano protresti štrcaljku kako bi suspenzija ostala jednolična.
Danish: *Kolecystitis inkluderer akut kolecystitis
Croatian: *Kolecistitis uključuje akutni kolecistitis
Danish: Udvælgelseskriterierne omfattede en gennemsnitsværdi af frit kortisol i urin (mUFC) på mellem 1,5 og 5 gange den øvre normale grænse (ULN) ved screening.
Croatian: Kriteriji podobnosti uključivali su srednju vrijednost slobodnog kortizola u urinu (mUFC) između 1,5 i 5 puta gornje granice normale (GGN) na probiru.
Danish: Data for patienter med Cushings sygdom, som er ældre end 65 år, er begrænsede, men tyder ikke på nogen klinisk signifikante forskelle i sikkerhed og virkning sammenlignet med yngre patienter.
Croatian: Podaci o bolesnicima s Cushingovom bolešću starijima od 65 godina ograničeni su, ali ne upućuju na bilo kakve značajne razlike u sigurnosti i djelotvornosti u odnosu na mlađe bolesnike.
Danish: Lignende tendenser observeredes ved måned 12.
Croatian: Slični su trendovi bili uočeni u 12. mjesecu.
Danish: - Signifor kan sænke din hjertefrekvens.
Croatian: - Signifor bi Vam mogao sniziti brzinu rada srca.
Danish: Pasireotid kan sænke ciclosporins relative biotilgængelighed.
Croatian: Pasireotid bi mogao smanjiti relativnu bioraspoloživost ciklosporina.