FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Agitez bien avant usage.
Romanian: A se agita bine înainte de utilizare.
French: 3, flatulence
Romanian: 3, flatulenţă
French: Effets indésirables rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
French: Les patients, traités par bêta-bloquants et ayant des antécédents d'atopie ou de réactions anaphylactiques graves à différents allergènes, peuvent être plus réactifs à des administrations répétées de tels allergènes et ne pas répondre aux doses d'adrénaline habituellement utilisées pour traiter les réactions anaphylactiques.
Romanian: În timpul tratamentului cu beta-blocante, pacienţii care prezintă antecedente de teren atopic sau reacţie anafilactică severă la o varietate de alergeni pot să fie mai reactivi la contactul repetat cu aceşti alergeni sau nu obţină răspuns la dozele uzuale de adrenalină utilizate pentru tratarea reacţiilor anafilactice.
French: AZARGA contient du brinzolamide qui est un sulfonamide inhibiteur de l'anhydrase carbonique absorbé par voie systémique.
Romanian: AZARGA conţine brinzolamidă, un inhibitor sulfonamidic al anhidrazei carbonice cu absorbţie sistemică.
French: L'utilisation de deux bêta-bloquants topiques ou de deux inhibiteurs de l'anhydrase carbonique locaux n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Romanian: Nu este recomandată utilizarea a doi agenţi beta-blocanţi adrenergici sau a doi inhibitori ai anhidrazei carbonice cu administrare topică (vezi pct. 4.5).
French: 2, détresse cardio-respiratoire
Romanian: 2, afectare cardio-respiratorie
French: • un excès d'hormones thyroidiennes parce que le timolol peut masquer les signes et symptômes d'une maladie de la thyroïde.
Romanian: • hiperactivitate a glandei tiroidiene, deoarece timololul poate masca semnele şi simptomele afecţiunilor tiroidiene
French: Fréquent : kératite ponctuée
Romanian: Frecvente: cheratită punctiformă
French: Troubles respiratoires
Romanian: Tulburări respiratorii
French: Contient : chlorure de benzalkonium, mannitol (E 421), carbopol 974P, tyloxapol, édétate disodique, chlorure de sodium, acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium (ajustement du pH), eau purifiée.
Romanian: Conţine: clorură de benzalconiu, manitol(E421), carbopol 974P, tiloxapol, edetatdisodic, clorură de sodiu, acid clorhidric şi/sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă purificată.
French: • Reins : douleurs rénales telles que douleur dans le bas du dos, envie fréquente d'uriner
Romanian: • Rinichi: dureri în rinichi, cum ar fi dureri lombare, urinări frecvente
French: Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
French: Comment se présente AZARGA et contenu de l'emballage extérieur AZARGA est un liquide (suspension uniforme blanche à blanchâtre) fourni dans une boîte contenant un flacon en plastique de 5 ml avec un bouchon à vis ou dans une boîte contenant trois flacons de 5 ml.
Romanian: AZARGA este un lichid (suspensie omogenă de culoare albă sau aproape albă) disponibil într-o cutie conţinând un flacon din plastic a 5 ml cu capac filetat, sau într-o cutie conţinând trei flacoane a 5 ml.
French: 2, syncope
Romanian: 2, sincopă
French: Une attention particulière doit être apportée aux patients ayant des antécédents d'atopie ou d'anaphylaxie (voir rubrique 4.4).
Romanian: Trebuie acordatăatenţie deosebită pacienţilor cu atopie şi anafilaxie în antecedente (a se vedea punctul 4.4).
French: En raison de leur effet dromotrope négatif, les bêta-bloquants ne devront être prescrits qu'avec prudence aux patients atteints d'un bloc cardiaque de premier degré.
Romanian: Din cauza efectului negativ pe care îl manifestă asupra timpului de conducţie, beta-blocantele trebuie administrate cu prudenţă la pacienţii cu bloc cardiac de gradul I.
French: • si vous avez des problèmes avec vos reins.
Romanian: • dacă aveți probleme cu rinichii.
French: N'utilisez jamais AZARGA
Romanian: Nu utilizaţi AZARGA
French: 1, rhinorrhée Fréquence indéterminée : bronchospasme
Romanian: 1, rinoree Cu frecvenţă necunoscută: bronhospasm
French: • Effets indésirables généraux : diminution du taux de globules blancs, diminution de la pression artérielle, toux, sang dans les urines, faiblesse corporelle.
Romanian: • Reacţii adverse generale: reducere a numărului de celule albe, hipotensiune arterială, tuse, sânge în urină, slăbiciune a corpului.
French: 1, prurit oculaire
Romanian: 1, prurit ocular
French: La poussée hypertensive réactionnelle survenant lors de l'arrêt brutal de la clonidine peut être majorée en cas d'administration de bêta-bloquants.
Romanian: Reacţia hipertensivă la întreruperea bruscă a tratamentului cu clonidină poate fi potenţată la administrarea de beta-blocante.
French: Vous pouvez présenter une diminution du rythme cardiaque, une diminution de la tension artérielle, une insuffisance cardiaque, des difficultés à respirer et votre système nerveux peut être atteint.
Romanian: Următoarele simptome se pot manifesta: bătăi lente ale inimii, tensiune arterială scăzută, insuficienţă cardiacă, dificultate în respiraţie şi sistemul dumneavoastră nervos poate fi afectat.
French: Si vous oubliez d'utiliser AZARGA, continuez avec la goutte suivante comme prévu.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi AZARGA, continuaţi tratamentul obişnuit, cu doza următoare.
French: L'incidence des réactions indésirables systémiques après une administration topique ophtalmique est inférieure à celle d'une administration systémique.
Romanian: Incidenţa apariţiei reacţiilor adverse sistemice după administrarea topică oftalmică este mai scăzută decât în cazul administrării sistemice.
French: Des études de toxicité chez le lapin recevant des doses de brinzolamide allant jusqu'à 6 mg/kg/jour (214 fois la dose ophtalmique thérapeutique journalière recommandée de 28 µg/kg/jour) n'ont pas révélé d'effet sur le développement fœtal malgré une toxicité maternelle significative.
Romanian: Studiile privind efectele toxice asupra dezvoltării, efectuate la iepuri cu doze orale de brinzolamidă de până la 6 mg/kg şi zi (de 214 ori doza clinică zilnică recomandată de 8 g/kg şi zi), nu au evidenţiat efecte asupra dezvoltării fătului, în ciuda unei toxicităţi semnificative constatate la mamă.
French: Décollement de la choroïde
Romanian: Dezlipirea de retină
French: 2, insuffisance cardiaque congestive
Romanian: 2, insuficienţă cardiacă congestivă
French: Chez les petits de mères recevant du brinzolamide par voie orale, des diminutions dose dépendantes des poids fœtaux ont été observées, allant d'une légère diminution (environ 5-6%) à la dose de 2 mg/kg/jour à près de 14% à la dose de 18 mg/kg/jour.
Romanian: Reducerea greutăţii fetale, asociată dozei, a fost observată la puii femelelor la care s-a administrat brinzolamidă pe cale orală, variind de la o uşoară scădere (cam 5-6%) la o doză de 2 mg/kg şi zi, până la aproape 14% la o doză de 18 mg/kg şi zi.
French: Pour éviter de contaminer le compte-gouttes et la suspension, prendre bien soin de ne pas toucher les paupières, les zones avoisinantes ni aucune autre surface avec l'extrémité du compte-gouttes.
Romanian: Pentru a evita contaminarea vârfului picurătorului și suspensiei, trebuie să aveți grijă să nu atingeți pleoapele, zonele adiacente sau alte suprafețe cu vârful picurătorului.
French: Cela peut infecter le collyre.
Romanian: Astfel s-ar putea infecta picăturile rămase în flacon.
French: Les béta-bloquants utilisés en ophtalmologie peuvent bloquer les effets des agents bêta-agonistes systémiques tels que l'adrénaline.
Romanian: Preparatele oftalmologice beta-blocante pot bloca efectele sistemice ale agoniştilor beta-adrenergici, cum este de exemplu adrenalina.
French: • Rhinite allergique sévère
Romanian: • Rinită alergică severă.
French: • Effets indésirables généraux : troubles du sommeil (insomnie), mal de gorge, nez qui coule
Romanian: • Reacţii adverse generale: tulburări de somn (insomnie), durere în gât, secreții din nas.
French: Dans une étude contrôlée de 6 mois réalisée chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie oculaire, et présentant une PIO initiale moyenne de 25 à 27 mmHg, la baisse moyenne de PIO sous AZARGA administré deux fois par jour était de 7 à 9 mmHg et pouvait atteindre 3 mmHg de plus qu'avec le brinzolamide 10 mg/ml administré 2 fois par jour et 2 mmHg de plus qu'avec le timolol 5 mg/ml administré deux fois par jour.
Romanian: Într-un studiu clinic controlat, cu durata de şase luni, la pacienţi cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară, şi o valoare medie a PIO la momentul iniţial între 25 şi 27 mmHg, valoarea medie a efectului de reducere a PIO la pacienţii în tratament cu AZARGA administrat de două ori pe zi a fost de 7 până la 9 mmHg, respectiv cu până la 3 mmHg mai mare decât la brinzolamidă 10 mg/ml administrată de două ori pe zi, şi cu până la 2 mmHg mai mare decât la timolol 5 mg/ml administrat de două ori pe zi.
French: Les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique par voie orale peuvent diminuer l'aptitude aux tâches nécessitant une vigilance mentale et/ou une coordination physique.
Romanian: Inhibitorii anhidrazei carbonice cu administrare orală pot afecta capacitatea de a efectua sarcini care necesită vigilenţă şi/sau coordonare fizică.
French: • Effets indésirables généraux : diminution de la fréquence cardiaque, goût perturbé
Romanian: • Reacţii adverse generale: ritm cardiac scăzut, tulburări de gust
French: Les iso-enzymes du cytochrome P-450 responsables du métabolisme du brinzolamide comprennent le CYP3A4 (principal), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 et CYP2C9.
Romanian: Izoenzimele citocromului P-450 responsabile pentru metabolizarea brinzolamidei includ CYP3A4 (în principal), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 şi CYP2C9.
French: • Muscles : douleur généralisée, dans le dos, les articulations ou les muscles non provoquée par l'exercice, spasmes musculaires, douleurs aux extrémités, faiblesse/fatigue musculaire, augmentation des signes et symptômes de myasthénie gravis (trouble musculaire)
Romanian: • Sistem muscular:durere generalizată la spate, articulaţii sau muşchi, care nu este cauzată de exerciţii fizice, spasme musculare, dureri în extremităţi, slăbiciune/oboseală musculară, creşterea numărului semnelor şi simptomelor din miastenia gravis (o afecţiune musculară).
French: 5.3 Données de sécurité préclinique
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranţă Brinzolamida
French: Un effet additif, entraînant une hypotension et/ou une bradycardie, peut être observé lors de l'administration simultanée de solution ophtalmique de bêta-bloquant et d'inhibiteurs des canaux calciques, d'agents bloquants bêta-adrénergiques, d'antiarythmiques (notamment l'amiodarone), de glycosides digitaliques, de parasympathomimétiques, de guanéthidine administrés par voie orale.
Romanian: Există posibilitatea apariţiei de cumulare a efectelor care conduc la hipotensiune arterială şi/sau bradicardie marcată la administrarea concomitentă a soluţiei oftalmice ce conţine beta-blocant şi a blocanţilor canalelor de calciu, agenţilor beta-blocanţi adrenergici, antiaritmicelor (inclusiv amiodarona), glicozizilordigitalici, parasimpatomimeticelor, guanetidinei.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-au spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
French: 2, accident cérébrovasculaire
Romanian: 2, accident vascular cerebral
French: 3, œdème périphérique
Romanian: 3, edem periferic
French: Les bêta-bloquants peuvent majorer l'effet hypoglycémiant des antidiabétiques.
Romanian: Beta-blocantele pot mări efectul de reducere aglicemiei al antidiabeticelor.
French: En cas de surdosage avec AZARGA collyre, le traitement devra être symptomatique et de soutien.
Romanian: În cazul în care se produce un supradozaj cu AZARGA picături oftalmice, tratamentul trebuie să fie simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.
French: 1, syndrome de
Romanian: 1, sindrom
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportées au cours des essais cliniques et de la surveillance post-commercialisation d'AZARGA et de ses composants, brinzolamide et timolol, pris individuellement.
Romanian: Următoarelereacţii adverse au fost raportate cu AZARGA și componentele sale individuale, brinzolamida și timololul, în timpul studiilor clinice şi în timpul monitorizării post-autorizare de punere pe piaţă.
French: • Pathologies associées à une hyperréactivité bronchique notamment asthme ou antécédents d'asthme ou bronchopneumopathie chronique obstructive sévère.
Romanian: • Boli reactive ale tractului respirator, incluzând astm bronşic, antecedente de astm bronşic, sau bronhopneumopatie obstructivă cronică severă.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacons ronds de 5 ml en polyéthylène basse densité opaques avec embout de dispensation et bouchon à vis en polypropylène blanc (DROP-TAINER) contenant 5 ml de suspension.
Romanian: Flacon a 5 ml rotund, din polietilenă de joasă densitate, opac, cu dop picurător şi capac alb filetat din polipropilenă (DROP-TAINER) conţinând 5 ml suspensie.
French: Chlorure de benzalkonium
Romanian: Clorură de benzalconiu
French: • Oreilles : bourdonnements d'oreilles, sensation de tournis ou vertiges.
Romanian: • Ureche: ţiuituri în urechi, senzaţie de ameţeli
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Effets systémiques
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
French: Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
French: AZARGA contient un inhibiteur de l'anhydrase carbonique, le brinzolamide qui, bien qu'administré par voie locale, présente une absorption systémique.
Romanian: AZARGA conţine brinzolamidă, un inhibitor al anhidrazei carbonice şi, deşi se administrează topic, este absorbit la nivel sistemic.
French: 1, présence d'une coloration de la cornée
Romanian: 1, prezența colorației corneene la coloranți vitali
French: Il a été rapporté que les médicaments bêta-bloquants pouvaient aggraver la faiblesse musculaire accompagnant certains symptômes de la myasthénie (par ex diplopie, ptosis et faiblesse générale).
Romanian: Medicamentele blocante beta -adrenergice au fost indicate ca potenţatoare ale slăbiciunii musculare cu anumite simptome miastenice (de exemplu diplopie, ptoză şi slăbiciune generalizată).
French: 6 AUTRE
Romanian: 6 ALTE INFORMAŢII
French: Des études similaires chez le rat ont conduit à de légères réductions de l'ossification du crâne et des barres sternales des fœtus des mères recevant du brinzolamide aux doses de 18 mg/kg/jour (642 fois la dose thérapeutique journalière recommandée) ; ces réductions n'ont pas été observées à 6 mg/kg/jour.
Romanian: Studii similare efectuate la şobolan au avut ca rezultat o uşoară reducere a osificării craniului şi segmentelor de stern la fetuşii femelelor tratate cu brinzolamidă în doze de 18 mg/kg şi zi (de 642 de ori doza clinică zilnică recomandată), dar nu şi la 6 mg/kg şi zi.
French: Dans une étude contrôlée sur 12 mois réalisée chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie oculaire qui présentaient une PIO initiale moyenne de 25 à 27 mmHg, et pour lesquels l'investigateur considérait qu'un traitement combiné serait bénéfique, la baisse moyenne de PIO sous AZARGA administré deux fois par jour était de 7 à 9 mmHg.
Romanian: Într-unstudiuclinic controlat, cu durata de 12 luni la pacienţi cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară care, în opinia investigatorului ar putea beneficia în urma unui tratament combinat, şi o valoare medie a PIO la momentul iniţial între 25 şi 27 mmHg, reducerea medie a PIO la pacienţii în tratament cu AZARGA administrat de două ori pe zi a fost de 7 până la 9 mmHg.
French: Il n'a pas été établi que le brinzolamide était excrété dans le lait maternel.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă brinzolamida administrată oftalmic la om este excretată în laptele matern.
French: 1, augmentation du taux de lacticodéshydrogénase dans le sang réactions indésirables rencontrées avec Azarga réactions indésirables supplémentaires observées avec timolol en monothérapie réactions indésirables supplémentaires observées avec brinzolamide en monothérapie
Romanian: Reacţii adverse raportate pentru Azarga Reacții adverse suplimentare raportate în cazul monoterapiei cu timolol Reacții adverse suplimentare raportate în cazul monoterapiei cu brinzolamidă
French: 3, douleur thoracique
Romanian: 3, dureri toracicet
French: La fréquence des effets indésirables systémiques après administration par voie ophtalmique locale est plus faible qu'après administration par voie générale.
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse sistemice după administrarea oftalmică este mai scăzută decât în cazul administrării sistemice.
French: Si vous changez de collyre pour votre glaucome et débuter AZARGA, vous devrez arrêter l'utilisation de l'autre médicament et commencer à utiliser AZARGA le lendemain.
Romanian: Dacă înlocuiţi un alt medicament pentru ochi antiglaucomatos pe bază de picături cu AZARGA, trebuie să întrerupeţi administrarea celuilalt medicament, şi să începeţi tratamentul cu AZARGA din ziua următoare.
French: La possibilité d'interactions doit être envisagée chez les patients traités avec AZARGA.
Romanian: Trebuie luat în considerare la pacienţii trataţi cu AZARGA potenţialul unor interacţiuni.
French: Une goutte dans l'œil ou les yeux atteint(s), deux fois par jour.
Romanian: O picătură în ochiul(ochii) afectat(afectaţi), de două ori pe zi.
French: ETUI POUR UN FLACON DE 5 ml + ETUI POUR 3 FLACONS DE 5 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU UN SINGUR FLACON A 5 ml + CUTIE PENTRU 3 FLACOANE A 5 ml
French: Pendant l'allaitement, la dose sans effet sur la portée était de 5 mg/kg/jour.
Romanian: În timpul alăptării nu s-au înregistrat efecte nocive la pui până la o doză de 5 mg/kg şi zi.
French: • Réactions allergiques : augmentation des symptômes allergiques, réactions allergiques généralisées incluant des gonflements de la peau qui peuvent survenir sur le visage et les membres, pouvant obstruer les voies aériennes et provoquer des difficultés pour respirer ou avaler, de l'urticaire, une éruption localisée ou généralisée, des démangeaisons, une réaction allergique soudaine pouvant menacer le pronostic vital.
Romanian: • Alergie:amplificarea simptomelor de alergie, reacţii alergice generalizate incluzând umflarea ţesuturilor de sub piele în zona feţei, a membrelor şi care pot obstrucţiona căile aeriene, determinând dificultate la respiraţie şi înghiţire, urticarie, iritaţie localizată sau generalizată, mâncărime, reacţie alergică bruscă şi severă care poate pune în pericol viaţa.
French: AZARGA contient du chlorure de benzalkonium, qui peut entraîner une irritation et est connu pour teinter les lentilles de contact souples.
Romanian: AZARGA conţine clorură de benzalconiu, care poate provoca iritaţia ochilor şi se cunoaşte faptul că duce la modificarea culorii lentilelor de contact moi.
French: 3, irritabilité
Romanian: 3, iritabilitate
French: Un effet indésirable systémique fréquemment rapporté au cours des études cliniques avec AZARGA a été la dysgueusie (goût amer ou inhabituel dans la bouche après instillation).
Romanian: Disgeuzia (gust amar sau neobişnuit în gură după instilare) a fost o reacţie adversă sistemică frecvent raportată, asociată utilizării AZARGA în studiile clinice.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
French: Comment conserver AZARGA
Romanian: Cum se păstrează AZARGA
French: Pour réduire l'absorption systémique, voir rubrique 4.2.
Romanian: Pentru reducerea absorbţiei sistemice, vezi punctul 4.2.
French: 3, baisse d'acuité visuelle
Romanian: 3, reducerea acuităţii vizuale
French: Utilisez uniquement AZARGA en gouttes dans l'œil (les yeux).
Romanian: Atenţionări şi precauţii Utilizaţi AZARGA doar pentru picurare în ochi.
French: Jetez le flacon 4 semaines après l'avoir ouvert pour la première fois, pour prévenir les infections, et utilisez un nouveau flacon Inscrivez la date à laquelle vous l'avez ouvert dans l'espace prévu à cet effet sur l'étiquette du flacon et sur la boîte.
Romanian: Trebuie să aruncaţi flaconul la 4 săptămâni de la prima deschiderepentru a evita infecţiile şi să utilizaţi un flacon nou.
French: • Système respiratoire : rétrécissement des voies aériennes pulmonaires (principalement chez les patients présentant une maladie pré-existante), essoufflement ou difficulté à respirer, symptômes de rhume, encombrement des bronches, sinusite, éternuements, nez bouché, sécheresse nasale, saignements de nez, asthme, irritation de la gorge.
Romanian: • Aparat respirator: constricţie a căilor aeriene din plămâni (mai ales la pacienţii cu afecţiune preexistentă), scurtare a respiraţiei sau respiraţie dificilă, simptome de răceală, congestie bronşică, sinuzită, strănut, nas înfundat, nas uscat, sângerări din nas, astm bronşic, gât iritat
French: Après ouverture du bouchon, si le dispositif de sécurité du col du flacon est trop lâche, retirez-le avant d'utiliser ce produit.
Romanian: Dacă după îndepărtarea capacului sigiliul este desprins, îndepărtați-l înainte de a utiliza medicamentul.
French: • Système digestif : nausées, vomissements, diarrhée, gaz intestinaux ou inconfort abdominal, inflammation de la gorge, sécheresse ou sensibilité anormale de la bouche, indigestion, maux d'estomac.
Romanian: • Aparat digestiv: greaţă, vărsături, diaree, gaze intestinale sau disconfort abdominal, inflamaţie în gât, uscăciune sau senzaţie anormală în gură, indigestie, dureri de stomac.
French: Comment utiliser AZARGA
Romanian: Cum să utilizaţi AZARGA
French: Garder le flacon hermétiquement fermé lorsque le produit n'est pas utilisé.
Romanian: Țineți flaconul bine închis când nu îl utilizați.
French: • Cœur et système circulatoire : modification du rythme ou de la vitesse des battements cardiaques, ralentissement du rythme cardiaque, palpitations, autre type de trouble du rythme du cœur, augmentation anormale de la fréquence cardiaque, douleur dans la poitrine, fonction cardiaque réduite, crise cardiaque, augmentation de la pression artérielle, diminution de l'irrigation sanguine du cerveau, accident cérébrovasculaire, œdème (accumulation de liquide), insuffisance cardique congestive (maladie cardiaque avec essouflement et gonflement des pieds et des jambes en raison d'une accumulation de liquide), gonflement des extrémités, tension artérielle basse, décoloration des doigts, des orteils, et parfois d'autres parties du corps (syndrome de Raynaud), mains et pieds froids.
Romanian: • Inimă şi circulaţie: modificări ale ritmului sau frecvenţei inimii, bătăi lente ale inimii, palpitaţii, un tip de afecţiune a bătăilor inimii, creștere anormală a ritmului bătăilor inimii, dureri în piept, reducere a funcţiei inimii, atac de cord, creştere a tensiunii arteriale, irigare scăzută cu sânge a creierului, accident vascular cerebral, edem (acumulare de lichid), insuficienţă cardiacă congestivă (afecţiune a inimii manifestată prin scurtare a respiraţiei, umflare a picioarelor şi a gambelor din cauza retenţiei de lichid), umflare a extremităţilor, tensiune arterială scăzută, albire a degetelor de la mâini şi de la picioare, ocazional și a altor zone ale corpului (fenomen Raynaud), mâini şi picioare reci
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance hépatique ou chez les patients ayant une insuffisance rénale légère à modérée.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică sau la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată nu este necesară ajustarea dozei.