FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • U drinkt alcohol - vooral wanneer u niet veel gegeten heeft.
Finnish: • Nautit alkoholia - erityisesti jos olet syönyt vähän.
Dutch: • hoeveel Suliqua u elke dag nodig heeft en op welk tijdstip
Finnish: • minkä verran Suliqua-valmistetta päivässä tarvitset ja mihin aikaan
Dutch: De mediane duur van de studie follow-up bedroeg 6,2 jaar.
Finnish: Tutkimuksen seurannan keston mediaani oli 6,2 vuotta.
Dutch: • u al geruime tijd diabetes heeft
Finnish: • sinulla on ollut diabetes kauan
Dutch: Dit moet altijd worden behandeld door een arts, gewoonlijk in een ziekenhuis.
Finnish: Ne vaativat aina lääkärin hoitoa, yleensä sairaalassa.
Dutch: Laat de pen niet achter in een auto op uitzonderlijk warme of koude dagen.
Finnish: Älä jätä kynää autoon poikkeuksellisen kuumana tai kylmänä päivänä.
Dutch: Druk hem goed vast.
Finnish: Paina tiukasti kiinni.
Dutch: De meeste lichte reacties op insulines verdwijnen gewoonlijk na een paar dagen tot een paar weken.
Finnish: Useimmat insuliinin aiheuttamista lievistä reaktioista häviävät yleensä muutamassa päivässä tai muutamassa viikossa.
Dutch: Uw concentratievermogen kan erdoor verminderd zijn.
Finnish: Keskittymiskykysi voi heikentyä.
Dutch: Voorbeelden zijn:
Finnish: Esimerkkejä:
Dutch: Wanneer u insuline gebruikt, neem dan altijd het volgende met u mee:
Finnish: Jos käytät insuliinia, pidä aina mukanasi:
Dutch: • mogelijke gezondheidsrisico's in de landen die u zult bezoeken
Finnish: • mahdollisista terveysriskeistä maissa, joihin olet matkustamassa
Dutch: Het geneesmiddel werkt dan mogelijk niet zo goed.
Finnish: Lääke ei kenties vaikuta kovin hyvin.
Dutch: • u onlangs een te lage bloedglucosespiegel heeft gehad (bijvoorbeeld de dag ervoor)
Finnish: • sinulla on ollut hiljattain liian matala verensokeri (esimerkiksi edellisenä päivänä)
Dutch: • Elke pen bevat meer dan 1 dosis.
Finnish: • Jokainen kynä sisältää enemmän kuin 1 annoksen.
Dutch: Gebruik alleen in deze pen.
Finnish: Käytä vain tässä kynässä.
Dutch: Koude medicatie is pijnlijker om te injecteren.
Finnish: Kylmän lääkkeen pistäminen on kivuliaampaa.
Dutch: Wees ook voorzichtig bij het stoppen met een geneesmiddel.
Finnish: Ole varovainen myös, kun lopetat toisen lääkityksen.
Dutch: Gebruik bij oudere patiënten (65 jaar en ouder) Als u 65 jaar of ouder bent, praat dan met uw arts.
Finnish: Käyttö iäkkäille potilaille (65-vuotiaille ja sitä vanhemmille) Jos olet 65-vuotias tai sitä vanhempi, keskustele lääkärisi kanssa, sillä saatat tarvita pienemmän annoksen.
Dutch: Stop niet met het gebruik van dit geneesmiddel zonder overleg met uw arts.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa.
Dutch: • wanneer u een hogere of lagere dosis nodig kunt hebben.
Finnish: • milloin voit tarvita suuremman tai pienemmän annoksen.
Dutch: Zie STAP 3.
Finnish: VAIHE 3.
Dutch: • de mogelijke gevolgen van het overgaan op andere tijdzones
Finnish: • eri aikavyöhykkeiden vaihtumisen mahdollisista vaikutuksista
Dutch: Als u luchtbellen ziet • U kunt luchtbellen in de medicatie zien.
Finnish: Jos näet ilmakuplia • Voit nähdä ilmakuplia lääkkeessä.
Dutch: Test uw bloedglucosespiegel na 10-15 minuten nadat u suiker heeft ingenomen.
Finnish: Tarkista verensokeritasosi 10-15 minuuttia sokerin ottamisen jälkeen.
Dutch: Als u dat wel doet, kunt u een verkeerde hoeveelheid geneesmiddel krijgen.
Finnish: Jos teet niin, saatat saada väärän lääkeannoksen.
Dutch: Andere belangrijke informatie over het gebruik van de voorgevulde pennen
Finnish: Muuta tärkeää tietoa esitäytettyjen kynien käytöstä
Dutch: Bespreek met uw arts welke pen geschikt is voor u.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa siitä, mikä kynä sopii tarpeisiisi.
Dutch: • wat u moet doen in noodgevallen als u onwel of ziek wordt.
Finnish: • tarvittavista toimenpiteistä hätätilanteissa, jos voit huonosti tai sairastut.
Dutch: • Uw pen werkt niet goed.
Finnish: • Kynäsi ei toimi kunnolla.
Dutch: • Mogelijk moet u deze stap tot 3 keer herhalen voordat u de medicatie ziet.
Finnish: • Voit joutua toistamaan tämän vaiheen jopa 3 kertaa ennen kuin näet lääkettä ilmestyvän neulan kärkeen.
Dutch: • u lijdt aan een bepaalde zenuwziekte (‘diabetische autonome neuropathie')
Finnish: • kärsit tietyntyyppisestä hermovauriosta ("diabeettinen autonominen neuropatia")
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 januari 2017
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11. tammikuuta 2017
Dutch: Lege pennen mogen nooit worden hergebruikt en moeten op gepaste wijze worden weggegooid.
Finnish: Tyhjiä kyniä ei saa koskaan käyttää uudelleen, vaan ne on hävitettävä asianmukaisesti.
Dutch: C. Controleer of de medicatie helder is.
Finnish: C. Tarkista, että lääke on kirkasta.
Dutch: • U herstelt van een ziekte of van koorts.
Finnish: • Olet toipumassa sairaudesta tai kuumeesta.
Dutch: • U heeft last van stress, zoals emotionele spanning of opwinding.
Finnish: • Sinulla on stressiä - kuten ahdistusta tai jännitystä.
Dutch: Neem onmiddellijk ongeveer 15 tot 20 gram suiker, zoals glucose, suikerklontjes of een suikerhoudende drank.
Finnish: Ota heti 15-20 grammaa sokeria, kuten glukoositabletteja, sokeripaloja tai sokeroitua juomaa.
Dutch: De vergunninghouder zal het eerste periodieke veiligheidsverlag voor dit geneesmiddel binnen 6 maanden na toekenning van de vergunning indienen.
Finnish: Myyntiluvanhaltijan tulee toimittaa tälle valmisteelle ensimmäinen määräaikainen turvallisuuskatsaus kuuden kuukauden kuluessa myyntiluvan myöntämisestä.
Dutch: Dit kan een risico opleveren in omstandigheden waar deze vermogens met name van belang zijn (bijvoorbeeld bij het rijden of bij het bedienen van machines).
Finnish: Tämä voi aiheuttaa vaaraa tilanteissa, joissa näillä taidoilla on suuri merkitys (esim. autolla ajo tai koneiden käyttö).
Dutch: • Uw geneesmiddel is minder werkzaam geworden - bijvoorbeeld doordat het niet op de juiste wijze werd bewaard.
Finnish: • Lääkkeesi teho on heikentynyt - esimerkiksi väärän säilytyksen seurauksena.
Dutch: De eerste signalen kunnen optreden in uw gehele lichaam.
Finnish: Ensimmäiset oireet ilmenevät yleisesti elimistössäsi.
Dutch: • informatie waaruit blijkt dat u diabetes heeft.
Finnish: • tieto siitä, että sairastat diabetesta.
Dutch: • Tijdens de omzetting naar dit soort combinatiemedicatie en in de weken erna dient u uw bloedglucosespiegel vaker te meten.
Finnish: • Tämän tyyppiseen yhdistelmälääkkeeseen siirtymisen aikana ja sitä seuraavina viikkoina sinun on mitattava verensokerisi useammin.
Dutch: • Als er na de derde keer geen medicatie uit de punt komt, kan de naald verstopt zijn.
Finnish: • Jos lääkettä ei ilmesty neulan kärkeen kolmannen kerran jälkeen, neula voi olla tukkeutunut.
Dutch: Indien de bloedglucosespiegel nog steeds te laag is (<4 mmol/l) of als de hypoglykemie terugkomt, neem dan nogmaals 15 tot 20 gram suiker.
Finnish: Jos verensokeritaso on edelleen liian matala (< 4 mmol/l) tai hypoglykemia uusiutuu, ota uudestaan 15-20 grammaa sokeria.
Dutch: De incidentie van antilichaamvorming tegen lixisenatide was ongeveer 43%.
Finnish: Liksisenatidivasta-ainemuodostuksen ilmaantuvuus oli noin 43 %.
Dutch: Allergische reacties (urticaria) die mogelijk gerelateerd waren aan Suliqua werden gemeld bij 0,3% van de patiënten.
Finnish: Mahdollisesti Suliqua-hoitoon liittyneitä allergisia reaktioita (urtikariaa) on ilmoitettu esiintyneen 0,3 prosentilla potilaista.
Dutch: Als een dosis van meer dan 40 doseerstappen nodig is, zal uw arts een andere sterkte voorschrijven.
Finnish: Jos tarvitset yli 40 annosaskelman annoksen, lääkäri määrää sinulle eri kynävahvuuden.
Dutch: Aan de hand van uw levensstijl, de uitslagen van uw bloedglucosetesten en uw vorig insulinegebruik zal uw arts u vertellen:
Finnish: Elintapojesi ja verensokerimääritystesi sekä aiemman insuliinin käyttösi perusteella lääkärisi kertoo
Dutch: • u onlangs bent overgestapt van een insuline van dierlijke oorsprong naar een humane insuline,
Finnish: • olet äskettäin siirtynyt käyttämästäsi eläinperäisestä insuliinista tehdasvalmisteiseen insuliiniin,
Dutch: Gooi de pen na deze periode weg.
Finnish: Hävitä kynä tämän ajanjakson jälkeen.
Dutch: A. Neem een nieuwe naald en verwijder de beschermzegel.
Finnish: A. Ota uusi neula ja poista suojakalvo.
Dutch: • U eet niet genoeg of u eet voedsel dat minder suiker (koolhydraten) bevat dan normaal kunstmatige zoetstoffen zijn geen koolhydraten.
Finnish: • Syöt liian vähän tai normaalia vähemmän hiilihydraatteja sisältävää ruokaa - keinotekoiset makeutusaineet eivät ole hiilihydraatteja.
Dutch: • Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u ernstige hyperglykemie of ketoacidose heeft.
Finnish: • Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla on vaikea hyperglykemia tai ketoasidoosi.
Dutch: • U heeft een verwonding, infectie of koorts, of u heeft een operatie gehad.
Finnish: • Sinulla on vamma, tulehdus tai kuumetta tai olet ollut leikkauksessa.
Dutch: Wat is Suliqua en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Suliqua on ja mihin sitä käytetään
Dutch: Het vertragend effect van de maaglediging bleef gehandhaafd aan het einde van de studie.
Finnish: Mahan tyhjenemistä hidastava vaikutus säilyi tutkimuksen loppuun saakka.
Dutch: Er wordt verondersteld dat deze worden veroorzaakt door een niet-genotoxisch GLP-1-receptorgemedieerd mechanisme waarvoor knaagdieren bijzonder gevoelig zijn.
Finnish: Niiden arvellaan johtuvan ei-geenitoksisesta GLP-1-reseptorivälitteisestä mekanismista, jolle jyrsijät ovat erityisen herkkiä.
Dutch: Wanneer dergelijke geneesmiddelen met voedsel moeten worden ingenomen, moet patiënten geadviseerd worden om deze, zo mogelijk, in te nemen tijdens een maaltijd waarbij geen lixisenatide wordt toegediend.
Finnish: Jos tällaisia lääkevalmisteita otetaan yhdessä ruoan kanssa, potilasta on kehotettava ottamaan ne mahdollisuuksien mukaan aterialla, jonka yhteydessä ei oteta liksisenatidia.
Dutch: *U zult de zuiger niet zien totdat u enkele doses geïnjecteerd heeft
Finnish: * Mäntä ei ole näkyvissä ennen kuin olet pistänyt muutaman annoksen.
Dutch: De patiëntenkaart zal de volgende belangrijke elementen bevatten:
Finnish: Potilasoppaan on sisällettävä seuraavat keskeiset asiat:
Dutch: Het zou overwogen moeten worden of het wel raadzaam is onder deze omstandigheden te rijden of machines te bedienen.
Finnish: Näissä tapauksissa on harkittava, onko suositeltavaa ajaa autolla tai käyttää koneita.
Dutch: Als de pen beschadigd is, niet op de juiste manier werd bewaard, u niet zeker weet of de pen goed werkt of u merkt dat de regulering van uw bloedglucosespiegel onverwacht slechter wordt:
Finnish: Jos kynä on vahingoittunut, sitä ei ole säilytetty oikein, et ole varma toimiiko se kunnolla tai verensokeritasosi heikkenee odottamatta:
Dutch: De gemiddelde duur van de diabetes was ongeveer 9 jaar.
Finnish: Potilaat olivat sairastaneet diabetesta keskimäärin 9 vuotta.
Dutch: Apothekers moeten ook controleren of patiënten zijn getraind in het gebruik van de pen.
Finnish: Farmaseuttisen henkilökunnan on myös tarkistettava, että potilasta on opetettu käyttämään kynää.
Dutch: U moet mogelijk iets eten dat uw bloedglucosespiegel gedurende een langere periode zal verhogen (zoals brood of pasta), met name als u nog niet toe bent aan uw volgende maaltijd.
Finnish: Sen jälkeen voi olla tarpeen syödä jotakin pitkävaikutteisesti verensokeria nostavaa ruokaa (kuten leipää tai pastaa), etenkin, jos ei ole vielä seuraavan aterian aika.
Dutch: Het aanpassen van doseringen van het geneesmiddel, maaltijdpatronen of lichamelijke activiteit kan noodzakelijk zijn.
Finnish: Lääkevalmisteen annoksen, ruokavalion tai fyysisen aktiivisuuden muuttaminen voi olla tarpeen.
Dutch: Gebruik de pen niet als de medicatie er troebel of gekleurd uitziet of als er deeltjes in zitten.
Finnish: • Älä käytä kynää, jos lääke näyttää samealta tai värilliseltä tai jos se sisältää hiukkasia.
Dutch: In zulke gevallen kunt u ernstige hypoglykemie krijgen (en zelfs flauwvallen) voordat u weet wat er gebeurt.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa sinulle voi kehittyä vaikea hypoglykemia (ja voit jopa menettää tajuntasi), ennen kuin tiedostat ongelman.
Dutch: Als u niet alle instructies in deze gebruiksaanwijzing opvolgt, kunt u te veel of te weinig medicatie krijgen.
Finnish: Jos et noudata kaikkia näitä ohjeita, voit saada liikaa tai liian vähän lääkettä.
Dutch: Bewaar het voor later.
Finnish: Säilytä se myöhempää käyttöä varten.
Dutch: Hypoglykemie kan zeer ernstig zijn en komt zeer vaak voor bij gebruik van geneesmiddelen die insuline bevatten (komt voor bij meer dan 1 op de 10 mensen).
Finnish: Hypoglykemia voi olla erittäin vakavaa ja se on hyvin yleistä insuliinihoitojen aikana (voi ilmetä yli 1 käyttäjällä 10:stä).
Dutch: • Suikerbevattend voedsel, zoals dextrose of een suikerbevattend drankje (minstens 20 gram),
Finnish: • sokeria sisältävää valmistetta, kuten dekstroositabletteja tai sokeroitua juomaa (vähintään 20 grammaa glukoosia)
Dutch: Draai met uw andere hand een paar keer aan uw pen om de naald te verwijderen.
Finnish: Käännä kynää useita kertoja toisella kädellä neulan poistamiseksi.
Dutch: Wees bekend met uw waarschuwingssignalen.
Finnish: Pyri tunnistamaan varoitusoireet.
Dutch: Aantal personen (mITT) HbA1c (%)
Finnish: Potilaiden määrä (mITT) HbA1c (%)
Dutch: Wees vooral alert op het volgende:
Finnish: Huomioi erityisesti seuraavat:
Dutch: • Somatropine, een groeihormoon
Finnish: • somatropiinia, joka on kasvuhormoni
Dutch: Dit verschil wordt niet klinisch relevant geacht.
Finnish: Tämä ero ei ole kliinisesti merkittävä.
Dutch: De brochure voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zal de volgende belangrijke elementen bevatten:
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisen oppaan on sisällettävä seuraavat keskeiset asiat:
Dutch: Er zijn verpakkingen van 3, 5 en 10 voorgevulde pennen beschikbaar.
Finnish: Saatavana on 3, 5 ja 10 esitäytetyn kynän pakkauksia.
Dutch: Vorming van antistoffen
Finnish: Vasta-aineiden muodostus
Dutch: • Verkoudheid, loopneus, zere keel
Finnish: • nuhakuume, nenän vuotaminen, kurkkukipu
Dutch: • Leg uit wat de patiënt moet verwachten met betrekking tot dysglycemia en mogelijke bijwerkingen.
Finnish: • Selitä potilaalle, mitä on odotettavissa verensokerivaihteluiden ja mahdollisten haittavaikutusten osalta.
Dutch: Patiënten dienen geadviseerd worden om maatregelen te nemen om hypoglykemie tijdens het rijden en het bedienen van machines te voorkomen.
Finnish: Potilaita on neuvottava varautumaan hypoglykemian välttämiseen autoa ajaessaan ja koneita käyttäessään.
Dutch: Wanneer de signalen van hypoglykemie minder duidelijk kunnen zijn: De eerste waarschuwingssignalen van hypoglykemie kunnen veranderen, zwakker zijn of totaal afwezig als:
Finnish: Tilanteita, joissa hypoglykemian oireet voivat olla vähemmän selkeitä: Ensimmäiset hypoglykemian varoitusoireet voivat muuttua, olla heikompia tai puuttua kokonaan, jos
Dutch: Desalniettemin kan het concentratie- en reactievermogen van patiënten verminderd zijn vanwege hypoglykemie of hyperglykemie of, bijvoorbeeld, als gevolg van een verminderd gezichtsvermogen.
Finnish: Potilaan kyky keskittyä ja reagoida saattaa kuitenkin olla huonontunut hypoglykemian tai hyperglykemian seurauksena tai esimerkiksi näön heikkenemisen seurauksena.
Dutch: • Suliqua wordt geïnjecteerd onder de huid (subcutaan gebruik, of ‘SC').
Finnish: • Suliqua pistetään ihon alle (subkutaanisesti tai "s.c.").
Dutch: Binding van lixisenatide aan menselijke eiwitten is laag (55%).
Finnish: Liksisenatidi sitoutuu vähäisessä määrin (55 %) ihmisen proteiineihin.
Dutch: Metformine was een verplichte achtergrondbehandeling en 58% van de patiënten kreeg een tweede orale bloedglucoseverlagende medicatie bij de screening, in 54% van de patiënten was dat een sulfonylureum.
Finnish: Metformiini oli pakollinen taustahoito ja 58 % potilaista sai seulonnassa toisen suun kautta otettavan diabeteslääkkeen, joka 54 %:lla potilaista oli sulfonyyliurea.
Dutch: Suliqua 10 - 40 Suliqua 30 - 60
Finnish: Suliqua 30 - 60
Dutch: De dosisinstelring zal weer op "0" komen te staan.
Finnish: Annoksenosoitin palaa "0":aan.
Dutch: • uw lage bloedglucosespiegel zich langzaam ontwikkelt
Finnish: • matala verensokeri kehittyy hitaasti
Dutch: De educatieve materialen zijn bedoeld om het bewustzijn te vergroten over de twee beschikbare sterktes van het product en om het risico op medicatiefouten te minimaliseren inclusief de verwisselingen tussen de verschillende sterktes van het product.
Finnish: Koulutusmateriaalin tarkoituksena on lisätä tietoisuutta valmisteen kahdesta saatavilla olevasta vahvuudesta sekä vähentää lääkitysvirheiden ja valmisteen eri vahvuuksien sekoittamisen riskiä.
Dutch: De oplossing moet helder, kleurloos en waterachtig zijn.
Finnish: Liuoksen on oltava kirkasta, väritöntä ja veden kaltaista.
Dutch: Uw beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg zal u deze informatie leveren.
Finnish: Saat tämän tiedon terveydenhuollon ammattilaiselta.
Dutch: • Controleer uw bloedglucosespiegel en injecteer vervolgens uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Finnish: • Tarkista verensokerisi ja pistä seuraava annos tavanomaisena aikana.
Dutch: Vraag het uw arts of verpleegkundige als u niet zeker weet welk voedsel u moet eten.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai sairaanhoitajalta, mitä ruokia pitäisi syödä, jos olet epävarma.
Dutch: Leeftijd, ras, geslacht en lichaamsgewicht
Finnish: Ikä, etninen tausta, sukupuoli ja paino
Dutch: • Als u slechte ogen heeft, lees dan rubriek 3.
Finnish: • Jos olet heikkonäköinen, ks. kohta 3.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE 2D matrixcode met uniek identificatiekenmerk.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Dutch: Bij ongeveer 93% van de patiënten vertoonden de antilichamen tegen insuline glargine kruisreactiviteit met humane insuline.
Finnish: Noin 93 prosentilla potilaista glargininsuliinivasta-aineilla ilmeni ristireaktioita ihmisinsuliinin kanssa.
Dutch: Het tijdsverloop van de werking van insulines, waaronder Suliqua, kan variëren tussen individuen en binnen hetzelfde individu.
Finnish: Insuliinien, mukaan lukien Suliqua-valmisteen, vaikutusaika voi vaihdella eri yksilöiden välillä ja myös samalla yksilöllä.
Dutch: Wanneer dat nodig is, mag Suliqua geïnjecteerd worden vóór de volgende maaltijd.
Finnish: Suliqua voidaan tarvittaessa pistää ennen seuraavaa ateriaa.
Dutch: • Gebruik uw pen niet langer dan 28 dagen na het eerste gebruik.
Finnish: • Käytä kynääsi enintään 28 vuorokauden ajan sen ensimmäisestä käyttöönotosta.
Dutch: • Gebruik uw pen nooit als hij beschadigd is of als u niet zeker weet of hij goed werkt.
Finnish: • Älä koskaan käytä kynääsi, jos se on vaurioitunut tai jos et ole varma, toimiiko se kunnolla.
Dutch: Houdbaarheid na het eerste gebruik van de pen: 28 dagen.
Finnish: Kestoaika kynän ensimmäisen käyttökerran jälkeen: 28 vuorokautta.
Dutch: • Uw pen bevat in totaal 300 doseerstappen.
Finnish: • Kynäsi sisältää kaikkiaan 300 annosaskelmaa.
Dutch: In beide studies werd de dosis eenmaal per week getitreerd op basis van zelfgemeten waarden voor nuchtere plasmaglucosewaarden.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa annosta titrattiin kerran viikossa perustuen potilaan itse mittaamiin plasman paastoglukoosiarvoihin.
Dutch: • Neem altijd een reservepen en reservenaalden mee voor het geval dat u uw gewone pen of naalden verliest of ze niet meer werken.
Finnish: • Pidä aina mukana varakynä ja -neuloja siltä varalta, että käytössä oleva kynä tai neula katoaa tai lakkaa toimimasta.
Dutch: Vertel uw familie, vrienden en directe collega's dat u onmiddellijk medische hulp nodig heeft als u niet kunt slikken of flauwvalt (bewusteloos raakt).
Finnish: Pyydä sukulaisiasi, ystäviäsi ja läheisiä työtovereitasi hankkimaan sinulle välittömästi lääkärin apua, jos et pysty nielemään tai menetät tajuntasi.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn tijdens klinisch onderzoek waargenomen en volgen hieronder ingedeeld naar systeem/orgaanklasse en in volgorde van afnemend voorkomen (zeer vaak: ≥1/10; vaak: ≥1/100, <1/10; soms: ≥1/1.000, <1/100; zelden: ≥1/10.000, <1/1.000; zeer zelden: <1/10.000).
Finnish: Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset on esitetty alla elinluokkajärjestelmän ja yleisyyden perusteella haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä (hyvin yleinen: ≥ 1/10; yleinen: ≥ 1/100 - < 1/10; melko harvinainen: ≥ 1/1 000 - < 1/100; harvinainen: ≥ 1/10 000 - < 1/1 000; hyvin harvinainen: < 1/10 000).
Dutch: Van de 1.479 patiënten die aan de inloopfase waren begonnen, werden er 1.170 gerandomiseerd.
Finnish: Sisäänajovaiheen aloittaneista 1 479 potilaasta 1 170
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke ml bevat 2,7 milligram metacresol.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi ml sisältää 2,7 milligrammaa metakresolia.
Dutch: U kunt uw dosis kiezen in stappen van 1 doseerstap.
Finnish: Voit valita annokset 1 annosaskelman tarkkuudella.
Dutch: De gerandomiseerde populatie met diabetes type 2 had de volgende kenmerken: de gemiddelde leeftijd was 58,4 jaar, waarbij de meerderheid (57,1%) 50 tot 64 jaar oud was, en 50,6 procent was man.
Finnish: Satunnaistetussa tyypin 2 diabetespopulaatiossa oli seuraavat ominaispiirteet: Keski-ikä oli 58,4 vuotta, suurin osa potilaista (57,1 %) oli 50-64-vuotiaita ja 50,6 % potilaista oli miehiä.
Dutch: ** Ernstige symptomatische hypoglykemie was een voorval waarbij een andere persoon hulp moest bieden om actief koolhydraat of glucagon toe te dienen of andere levensreddende handelingen te stellen.
Finnish: ** Vaikea oireinen hypoglykemia oli tapahtuma, joka vaati toisen henkilön apua hiilihydraatin tai glukagonin antoon tai muihin elvytystoimenpiteisiin.
Dutch: Een te lage of te hoge bloedglucosespiegel (zie informatie in het kader onderaan deze bijsluiter) kan invloed hebben op uw rijvaardigheid en op uw vermogen om gereedschappen of machines te gebruiken.
Finnish: Liian matala tai korkea verensokeri (ks. lisätietoja tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta) voi vaikuttaa kykyysi ajaa autoa ja käyttää laitteita tai koneita.
Dutch: • uw bloedgucosespiegel vaak te laag is
Finnish: • verensokerisi on usein liian matala
Dutch: De hieronder gegeven informatie is gebaseerd op onderzoek met de monocomponenten.
Finnish: Alla oleva tieto perustuu yksittäisistä lääkeaineista tehtyihin tutkimuksiin.
Dutch: Suliqua heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Finnish: Suliqua-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Dutch: Patiënten dienen geïnstrueerd te worden om altijd een nieuwe naald te gebruiken.
Finnish: Potilasta on neuvottava käyttämään aina uutta neulaa.
Dutch: • Als de patiënt is omgezet van een ander soort voorgevulde pen, laat u de verschillen zien in ontwerp tussen de twee pennen (focus op het verschil in kleur, de vermelde waarschuwingen op de doos/het etiket en andere veiligheidsaspecten zoals met de hand voelbare elementen op de voorgevulde pen).
Finnish: • Jos potilas on aiemmin käyttänyt erilaista esitäytettyä kynää, korosta eri kynien eroavaisuuksia (keskity värien erotteluun, ulkopakkauksen/etiketin varoituksiin ja muihin turvaominaisuuksiin, kuten esitäytetyn kynän kosketusominaisuuksiin).
Dutch: U moet deze factoren kennen, zodat u de juiste maatregelen kunt nemen als uw bloedglucosespiegel verandert, en kunt voorkomen dat die te hoog of te laag wordt.
Finnish: Sinun on tiedettävä nämä tekijät, jotta kykenet reagoimaan oikein verensokerisi muutoksiin ja estämään sen liian voimakkaan nousun tai laskun.
Dutch: Als u het moeilijk vindt om uw waarschuwingssignalen te herkennen, moet u situaties vermijden waarin u zichzelf en anderen door hypoglykemie in gevaar kunt brengen (zoals autorijden).
Finnish: Jos varoitusoireiden tunnistaminen on vaikeaa, vältä tilanteita (kuten autolla ajoa), joissa voit saattaa itsesi tai muut hypoglykemiasta johtuvaan vaaraan.
Dutch: Dit helpt verstopte naalden, besmetting en infectie te voorkomen.
Finnish: Tämä auttaa estämään neulan tukkeutumista, saastumista ja infektiota.
Dutch: • U zich minder inspant dan normaal.
Finnish: • Liikut tavallista vähemmän.
Dutch: Vraag uw arts of u mag rijden als:
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa autolla ajon suhteen, jos: