FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κάθε φιαλίδιο είναι μόνο για εφάπαξ χρήση.
Czech: Každá injekční lahvička je určena k jednorázovému použití.
Greek: Προσεκτικά, τοποθετήστε την ανοιγμένη φύσιγγα, όρθια, στην επιφάνεια εργασίας.
Czech: Opatrně postavte otevřenou ampuli na pracovní místo.
Greek: Διαχείριση Η θεραπευτική αγωγή απευθύνεται στα συμπτώματα.
Czech: Léčba Léčba je symptomatická.
Greek: A. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Luveris
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Luveris používat
Greek: Ανεξάρτητοι παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη του OHSS περιλαμβάνουν τη νεαρή ηλικία, την άλιπη μάζα σώματος, το σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών, υψηλότερες δόσεις εξωγενών γοναδοτροπινών, υψηλά απόλυτα ή ταχέως αυξανόμενα επίπεδα οιστραδιόλης ορού καθώς και παλαιότερα επεισόδια OHSS, μεγάλος αριθμός αναπτυσσόμενων ωοθυλακίων και μεγάλος αριθμός ωαρίων συλλεγόμενων σε κύκλους ART.
Czech: Mezi nezávislé rizikové faktory pro vznik OHSS patří mladý věk, malá tělesná hmotnost, polycystický ovariální syndrom, vyšší dávky exogenních gonadotropinů, vysoká nebo rychle vzrůstající absolutní hladina sérového estradiolu a dřívější výskyty OHSS, vysoký počet vznikajících ovariálních folikulů a vysoký počet oocytů odebraných během cyklů metody asistované reprodukce.
Greek: Το Luveris είναι ένα φάρμακο που περιέχει lutropin alfa, μια ανασυνδυασμένη Ωχρινοτρόπο Ορμόνη (LH), που είναι ουσιαστικά όμοια με την ανθρώπινη ορμόνη, αλλά παρασκευάζεται μέσω της βιοτεχνολογίας.
Czech: Luveris je přípravek obsahující lutropinum alfa, rekombinantní luteinizační hormon (LH), který se velice podobá hormonu přirozeně se nacházejícímu v lidském těle, je však vyroben biotechnologickým procesem.
Greek: Όταν υποβάλλεστε σε υποβοηθούμενη αναπαραγωγική τεχνολογία, ο κίνδυνος πολλαπλής κύησης σχετίζεται με την ηλικία σας, την ποιότητα και τον αριθμό των γονιμοποιημένων ωαρίων ή των εμβρύων που εμφυτεύονται στη μήτρα σας.
Czech: Při podstoupení metody asistované reprodukce souvisí riziko vzniku vícečetného těhotenství s Vaším věkem a s kvalitou a počtem zavedených oplodněných vajíček nebo embryí.
Greek: Αυτός ο διαμεμβρανικός υποδοχέας LH/CG είναι μέλος της υπέρ-οικογένειας των συζευγμένων με πρωτεΐνες G υποδοχέων, ειδικότερα, έχει μεγάλο εξωκυττάριο τόπο.
Czech: Tento transmembránový receptor LH/CG patří do velké skupiny receptorů spojených s G proteinem; má rozsáhlou mimobuněčnou doménu.
Greek: Οι ωοθήκες σας ενδέχεται να έχουν αποκριθεί υπερβολικά στην αγωγή με αποτέλεσμα να σχηματίσουν μεγάλους σάκους υγρού ή κύστεις (βλ. επίσης ενότητα «Σύνδρομο υπερδιέγερσης ωοθηκών» στην παράγραφο 2).
Czech: Vaše vaječníky mohou reagovat nadměrně na léčbu a mohou se vytvořit velké váčky tekutiny nebo cysty (viz také v bodě 2 „Ovariální hyperstimulační syndrom").
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete jakýkoliv přípravek užívat.
Greek: Επιπλέον, το σοβαρό OHSS περιλαμβάνει συμπτώματα όπως σοβαρή μεγέθυνση των ωοθηκών, αύξηση βάρους, δύσπνοια ή ολιγουρία.
Czech: Závažný OHSS dále zahrnuje například výrazné zvětšení vaječníků, nárůst hmotnosti, dyspnoe nebo oligurii.
Greek: Αυτό μπορεί να σχετίζεται με άλλους παράγοντες κινδύνου, όπως OHSS, κύηση, προηγούμενη χειρουργική επέμβαση κοιλίας, ιστορικό συστροφής ωοθηκών, κύστη ωοθηκών κατά το παρελθόν ή τη δεδομένη στιγμή και σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών.
Czech: Může souviset s jinými rizikovými faktory, jako je OHSS, těhotenství, předchozí chirurgický zákrok v oblasti břišní, předchozí případ přetočení vaječníků, předchozí nebo aktuální ovariální cysty a polycystický ovariální syndrom.
Greek: Εάν θεωρηθεί αναγκαία μια αύξηση της δόσης της FSH, η προσαρμογή της δόσης πρέπει να γίνεται κατά προτίμηση μετά από διαστήματα 7-14 ημερών καθώς επίσης και σε προσαυξήσεις των 37,5-75 IU.
Czech: Pokud se zdá, že by bylo třeba zvýšit dávku FSH, měla by se úprava provádět v intervalu 7-14 dní po dávkách 37,5 IU-75 IU.
Greek: Ανακινήστε απαλά χωρίς να αφαιρέστε τη σύριγγα.
Czech: Opatrně zakružte, aniž byste vyjmula injekční stříkačku.
Greek: Εάν παρατηρηθεί υπερβολική απάντηση, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να ανασταλεί η χορήγηση hCG (βλ. παράγραφο «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»).
Czech: V případě dosažení nadměrné odpovědi by se měla léčba ukončit a injekce hCG by se neměla podávat (viz bod „Možné nežádoucí účinky").
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Luveris από την κανονική Η επίδραση της υπερδοσολογίας Luveris είναι άγνωστη, παρ' όλα αυτά, υπάρχει η πιθανότητα εμφάνισης του συνδρόμου υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS), το οποίο περιγράφεται περαιτέρω στην παράγραφο «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες».
Czech: Jestliže jste použila více přípravku Luveris, než jste měla Účinek předávkování přípravkem Luveris není znám, je však možný výskyt syndromu ovariální hyperstimulace, který je podrobněji popsán v odstavci „Možné nežádoucí účinky".
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η lutropin alfa.
Czech: • Léčivou látkou přípravku je lutropinum alfa.
Greek: Μπορεί να συμβεί εξωμήτριος κύηση, ιδιαίτερα σε γυναίκες με προηγούμενο ιστορικό σαλπιγγικής νόσου.
Czech: Může se vyskytnout i mimoděložní těhotenství, zvláště u žen s anamnézou onemocnění vejcovodů.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη δοσολογία και το χρονοδιάγραμμα της χορήγησης, που είναι καταλληλότερα για εσάς κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Czech: Užívání tohoto léku Dávku a rozvrh podávání určí lékař tak, jak pro Vás bude v daném cyklu léčby nejvhodnější.
Greek: Το Luveris μπορεί να αναμειχθεί με θυλακιοτροπίνη άλφα και να συγχορηγηθεί ως μία ένεση.
Czech: Luveris lze smísit s follitropinem alfa a podávat spolu s ním v jedné injekci.
Greek: Ίσως διατρέχετε υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών θρόμβων αίματος ή επιδείνωσης των υφιστάμενων θρόμβων αίματος με τη θεραπευτική αγωγή με Luveris.
Czech: Při léčbě přípravkem Luveris můžete mít vyšší riziko závažných krevních sraženin nebo se stávající sraženiny mohou zhoršit.
Greek: Το Luveris σε συνδυασμό με ιδιοσκεύασμα που περιέχει Θυλακιοτρόπο Ορμόνη (FSH) συνιστάται για τη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων σε ενήλικες γυναίκες με σοβαρή ανεπάρκεια της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH) και FSH.
Czech: Luveris spolu s přípravkem obsahujícím folikuly stimulující hormon (FSH) se doporučuje ke stimulaci vývoje folikulů u dospělých žen s vážnou nedostatečností luteinizačního hormonu (LH) a FSH.
Greek: Συνιστάται να μην χρησιμοποιείτε το Luveris αν έχετε κάποια πάθηση που συνήθως καθιστά αδύνατη μια φυσιολογική κύηση, όπως ωοθήκες που δεν λειτουργούν λόγω μιας πάθησης που ονομάζεται πρωτοπαθής ωοθηκική ανεπάρκεια ή δυσπλασίες των γεννητικών οργάνων.
Czech: Doporučuje se přípravek Luveris nepoužívat, vykazujete-li jakýkoli stav, který obvykle brání normálnímu těhotenství, jako jsou nefunkční vaječníky v důsledku onemocnění zvaného primární selhání vaječníků nebo malformací pohlavních orgánů.
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Greek: Συσκευασίες των 1, 3 ή 10 φιαλιδίων με τον αντίστοιχο αριθμό φιαλιδίων ή φυσίγγων με διαλύτη.
Czech: Balení po 1, 3 nebo 10 injekčních lahvičkách s odpovídajícím počtem injekčních lahviček či ampulek rozpouštědla.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, το Luveris πρέπει να ανασυστάται πρώτα και στη συνέχεια να χρησιμοποιείται για την ανασύσταση της κόνεως θυλακιοτροπίνης άλφα.
Czech: V takovém případě je třeba Luveris rozpustit jako první a vzniklý roztok pak použít k rozpuštění prášku follitropinu alfa.
Greek: Ο διαλύτης συσκευάζεται είτε σε φιαλίδια από ουδέτερο άχρωμο γυαλί (τύπου I) των 2 ml ή 3 ml με πώμα εισχώρησης από καουτσούκ επικαλυμμένο με τεφλόν, είτε σε φύσιγγες από ουδέτερο άχρωμο γυαλί (τύπου I) των 2 ml.
Czech: Rozpouštědlo je baleno v 2 ml nebo 3 ml injekčních lahvičkách z neutrálního bezbarvého skla (typ I), uzavřených teflonem potaženou pryžovou zátkou nebo v 2 ml ampulkách z neutrálního bezbarvého skla (typ I).
Greek: • σε περίπτωση που έχετε αιμορραγία από τον κόλπο άγνωστης αιτιολογίας.
Czech: • trpíte-li nevyjasněným krvácením z pochvy.
Greek: Το Luveris ενδείκνυται για τη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων σε συνδυασμό με την FSH (βλ. παράγραφο 4.1).
Czech: Fertilita Přípravek Luveris je indikován společně s FSH na stimulaci vývoje folikulů (viz bod 4.1).
Greek: • Τα άλλα συστατικά της κόνεως είναι πολυσορβικό 20, σακχαρόζη, φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό νάτριο, φωσφορικό διϋδρικό δινάτριο, φωσφορικό οξύ συμπυκνωμένο, υδροξείδιο νατρίου, L-μεθειονίνη και άζωτο.
Czech: • Dalšími složkami prášku jsou polysorbát 20, sacharóza, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát fosforečnanu sodného, koncentrovaná kyselina fosforečná, hydroxid sodný, L-methionin a dusík.
Greek: Σε δόσεις 10 IU/kg/ημέρα και υψηλότερες, η επανειλημμένη χορήγηση lutropin alfa σε εγκύους επίμυες και κονίκλους, προκάλεσε διαταραχή της λειτουργίας της αναπαραγωγής συμπεριλαμβανομένης της απορρόφησης των εμβρύων και της μειωμένης αύξησης του σωματικού βάρους των απογόνων.
Czech: V dávkách 10 IU/kg/den a vyšších způsobilo opakované podání lutropinu alfa březím potkanům a králičím samicím poškození reprodukční funkce včetně resorpce plodů a snížení váhového přírůstku matky.
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Merck Europe B.V.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Merck Europe B.V.
Greek: Το ανασυσταμένο διάλυμα δεν πρέπει να χορηγείται εάν περιέχει σωματίδια ή εάν δεν είναι διαυγές.
Czech: Rozpuštěný roztok by se neměl používat, obsahuje-li pevné částice nebo není-li čirý.
Greek: Περιλαμβάνει τη σημαντική μεγέθυνση των ωοθηκών, υψηλές γεννητικές στεροειδείς ορμόνες ορού, και αύξηση της αγγειακής διαπερατότητας που μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα συσσώρευση υγρού στην περιτοναϊκή, υπεζωκοτική και, σπάνια, στην περικαρδιακή κοιλότητα.
Czech: Sestává ze zjevného zvětšení vaječníků, vysoké hladiny pohlavních steroidů v séru a zvýšené vaskulární permeability, která může mít za následek hromadění tekutin v peritoneální a pleurální dutině a zřídka i v dutině perikardiální.
Greek: Η lutropin alfa παράγεται σε γενετικά τροποποιημένα κύτταρα Ωοθηκών από Κινεζικούς Κρικητούς (Chinese Hamster Ovary - CHO).
Czech: Lutropinum alfa se vyrábí z buněk vaječníků čínského křečka modifikovaných genetickým inženýrstvím.
Greek: Πολύ σπάνια, το σοβαρό OHSS μπορεί να παρουσιάσει επιπλοκές με συστροφή των ωοθηκών ή θρομβοεμβολικά επεισόδια, όπως πνευμονική εμβολή, ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο ή έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Czech: Velmi vzácně může být OHSS komplikován přetočením vaječníku nebo tromboembolickými příhodami, například plicní embolií, ischemickou příhodou nebo infarktem myokardu.
Greek: Συνδέστε τη βελόνη ανασύστασης στη σύριγγα και τραβήξτε λίγο αέρα μέσα στη σύριγγα τραβώντας το έμβολο έως την ένδειξη του 1 ml.
Czech: Připevněte jehlu na rozpouštění k injekční stříkačce a nasajte do ní vzduch vytažením pístu přibližně ke značce 1 ml.
Greek: Κατόπιν υποδόριας χορήγησης, ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής είναι ελαφρώς επιμηκυσμένος.
Czech: Po subkutánním podání je terminální poločas mírně prodloužený.
Greek: Τι περιέχει το Luveris
Czech: Co Luveris obsahuje
Greek: Συστροφή των ωοθηκών και αιμορραγία εντός της κοιλίας δεν έχουν αναφερθεί με το Luveris, όμως, αναφέρθηκαν σπάνιες περιπτώσεις κατόπιν θεραπείας με ανθρώπινη εμμηνοπαυσιακή γοναδοτροπίνη (hMG), ένα φάρμακο που προέρχεται από ούρα και που επίσης περιέχει LH.
Czech: Torze vaječníků a krvácení do dutiny břišní nebyly u přípravku Luveris zaznamenány, vzácně se však uvedené případy vyskytly při léčbě lidským menopauzálním gonadotropinem (hMG), což je přípravek obsahující LH získaný extrakcí z moči menopauzálních žen.
Greek: Ακολουθείται με θεραπεία εφάπαξ δόσης ανθρώπινης Χοριακής Γοναδοτροπίνης (hCG), που οδηγεί σε απελευθέρωση ενός ωαρίου από το ωοθυλάκιο (ωοθυλακιορρηξία).
Czech: Následuje podání jednorázové dávky lidského choriového gonadotropinu (hCG), což vede k uvolnění vajíčka z folikulu (ovulace).
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το Luveris αν ισχύει για εσάς κάποιο από τα παραπάνω.
Czech: Nepoužívejte přípravek Luveris, pokud můžete kladně odpovědět na kteroukoli z výše uvedených obtíží.
Greek: Αμέσως απομακρύνετε τη βελόνη και καθαρίστε το δέρμα με τολύπιο, με οινόπνευμα, με κυκλικές κινήσεις.
Czech: Poté jehlu ihned vyjměte a očistěte místo injekce alkoholovým tampónem krouživým pohybem.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε καρκίνο ωοθηκών, της μήτρας ή του μαστού.
Czech: • byla-li u Vás zjištěna rakovina vaječníku, dělohy či prsu.
Greek: Το φαρμακοκινητικό προφίλ της lutropin alfa είναι παρόμοιο με εκείνο της προερχόμενης από ούρα hLH.
Czech: Farmakokinetický profil lutropinu alfa je podobný hLH získanému z moči.
Greek: Έως και 3 περιέκτες κόνεως μπορούν να διαλυθούν εντός 1 ml διαλύτη.
Czech: V 1 ml rozpouštědla mohou být rozpuštěny až 3 injekční lahvičky prášku.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Διαλύτης σε φιαλίδια
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Rozpouštědlo v ampulkách
Greek: Δεν υπάρχει σχετική ένδειξη για τη χρήση του Luveris σε ηλικιωμένους.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Luveris u starší populace.
Greek: Σε γυναίκες με ανεπάρκεια LH και FSH, ο στόχος της θεραπείας με Luveris σε συνδυασμό με FSH είναι η ανάπτυξη ενός ωρίμου Γραφιανού ωοθυλακίου, από το οποίο θα απελευθερωθεί το ωοκύτταρο, κατόπιν χορήγησης ανθρώπινης χοριακής γοναδοτροπίνης (hCG).
Czech: U žen s nedostatečností LH a FSH je cílem léčby přípravkem Luveris spolu s FSH vznik jednoho zralého Graafova folikulu, ze kterého se po podání lidského choriového gonadotropinu (hCG) uvolní oocyt.
Greek: • καρκίνωμα ωοθηκών, μήτρας ή μαστού
Czech: • rakovinou vaječníků, dělohy nebo prsu
Greek: • Ανοίξτε τη φύσιγγα του διαλύτη: Στην κεφαλή της φύσιγγας του διαλύτη, θα δείτε μία μικρή χρωματιστή κουκίδα.
Czech: • Natažení Otevřete ampulku rozpouštědla: Na vrchu ampulky uvidíte malou barevnou tečku.
Greek: Αυτό θα μπορούσε να προκαλέσει άλγος στο θώρακα, λαχάνιασμα, εγκεφαλικό επεισόδιο ή καρδιακή προσβολή (βλ. επίσης ενότητα «Προβλήματα θρόμβωσης του αίματος» στην παράγραφο 2).
Czech: Mohou vyvolávat bolest na hrudi, dušnost, mrtvici nebo infarkt myokardu (viz také v bodě 2 „Potíže se srážlivostí krve").
Greek: Αυτό μπορεί να οφείλεται σε παράγοντες αποδιδόμενους στους γονείς (π.χ. ηλικία μητέρας, γενετικά χαρακτηριστικά), τις διαδικασίες ART και τις πολλαπλές κυήσεις.
Czech: To může být důsledkem rodičovských faktorů (například věk rodičky, genetické faktory), s metodami asistované reprodukce nebo vícečetnými těhotenstvími.
Greek: Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε επαγωγή της ωοθυλακιορρηξίας, η επίπτωση πολλαπλής κύησης είναι αυξημένη σε σύγκριση με τη φυσιολογική σύλληψη.
Czech: U pacientek podstupujících indukci ovulace se výskyt vícečetných těhotenství ve srovnání s přirozeným početím zvyšuje.
Greek: • γυναικολογική αιμορραγία αγνώστου αιτιολογίας
Czech: • gynekologickým krvácením neznámého původu,
Greek: Δεδομένα από περιορισμένο αριθμό κυήσεων υπό έκθεση δεν υποδεικνύουν ανεπιθύμητες αντιδράσεις των γοναδοτροπινών στην κύηση, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη μετά από ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών.
Czech: Údaje u omezeného počtu těhotenství, během kterých byl lék užíván, po řízené ovariální stimulaci ukazují, že gonadotropiny nemají nežádoucí účinky na těhotenství, vývoj embryí nebo plodů, porod nebo postnatální vývoj.
Greek: Το διάλυμα δεν πρέπει να χορηγείται εάν περιέχει σωματίδια ή δεν είναι διαυγές.
Czech: Roztok se nesmí použít, obsahuje-li pevné částice nebo není-li čirý.
Greek: Η πολλαπλή κύηση, ιδίως όταν αφορά πολλά έμβρυα, παρουσιάζει αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητης έκβασης σε σχέση με τη μητέρα καθώς και περιγεννητικά.
Czech: Vícečetná těhotenství, zejména s větším počtem plodů, nesou vyšší riziko pro matku i riziko ukončení těhotenství v perinatálním období.
Greek: Το ήπιο ή μέτριο OHSS υποχωρεί συνήθως χωρίς αγωγή.
Czech: Mírný nebo středně závažný OHSS obvykle vymizí samovolně.
Greek: Το φάρμακο χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μια άλλη ορμόνη που ονομάζεται Θυλακιοτρόπος Ορμόνη (FSH), για να προωθήσουν την ανάπτυξη των ωοθυλακίων, εκείνων δηλαδή, των δομών στις ωοθήκες όπου ωριμάζουν τα ωάρια (αυγά).
Czech: Lék se používá dohromady s dalším hormonem, který se nazývá folikuly stimulující hormon (FSH), ke spuštění rozvoje folikulů, struktur, které se nacházejí ve vaječníku a v nichž dozrávají vajíčka.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε διόγκωση των ωοθηκών ή σάκους υγρού εντός των ωοθηκών
Czech: • máte-li zvětšené vaječníky nebo ovariální cysty (váčky uvnitř vaječníků naplněné tekutinou)
Greek: Αυτό αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης του συνδρόμου υπερδιέγερσης των ωοθηκών ή OHSS.
Czech: Tím se zvyšuje riziko rozvoje stavu, kterému se říká syndrom ovariální hyperstimulace nebo OHSS.
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού Συχνές: Κοιλιακό άλγος, κοιλιακή δυσφορία, ναυτία, έμετος, διάρροια.
Czech: Gastrointestinální poruchy Časté: bolesti břicha, nevolnost, nauzea, zvracení, průjem.
Greek: Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά τη διάλυση της κόνεως.
Czech: Lék by měl být podán okamžitě po rozpuštění dodaným rozpouštědlem.
Greek: Συχνές: Αντίδραση στο σημείο της ένεσης (π.χ. άλγος, ερύθημα, αιμάτωμα, οίδημα ή/και ερεθισμός στο σημείο της ένεσης).
Czech: Časté: reakce v místě vpichu (například bolest, erytém, hematom, otok anebo podráždění v místě vpichu).
Greek: Luveris 75 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Lutropin alfa
Czech: Luveris 75 IU, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Lutropinum alfa
Greek: Δεν υπάρχει ένδειξη για τη χρήση του Luveris κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Czech: K podávání přípravku Luveris během těhotenství není důvod.
Greek: Κατά τη διέγερση της ανάπτυξης ωοθυλακίων, σε ανωοθυλακιορρηκτικές γυναίκες με ανεπάρκεια LH και FSH, η πρωταρχική δράση που είναι αποτέλεσμα της χορήγησης lutropin alfa είναι η αύξηση της έκκρισης οιστραδιόλης από τα ωοθυλάκια, η ανάπτυξη των οποίων διεγείρεται από την FSH.
Czech: Při stimulaci vývoje folikulu u žen s anovulací s nedostatečností LH a FSH je primárním účinkem po podání lutropinu alfa zvýšení sekrece estradiolu folikuly, jejichž růst je stimulován FSH.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί τερατογόνος επίδραση του Luveris σε μελέτες σε ζώα.
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyly zjištěny teratogenní účinky přípravku Luveris.
Greek: Το Luveris προορίζεται για υποδόρια χρήση.
Czech: Luveris je určen k subkutánnímu podání.
Greek: Το pH του ανασυσταμένου διαλύματος είναι 7,5-8,5.
Czech: Vzhled prášku: bílé lyofilizované pelety Vzhled rozpouštědla: čirý bezbarvý roztok pH rozpuštěného roztoku je 7,5-8,5.
Greek: Σκουπίστε αυτό το σημείο με ένα τολύπιο με οινόπνευμα.
Czech: Očistěte zvolené místo alkoholovým tampónem.
Greek: Άλλα συστατικά: πολυσορβικό 20, σακχαρόζη, φωσφορικό μονοϋδρικό δισόξινο νάτριο, φωσφορικό διϋδρικό δινάτριο, φωσφορικό οξύ συμπυκνωμένο, υδροξείδιο νατρίου, L-μεθειονίνη και άζωτο.
Czech: Další složky: polysorbát 20, sacharosa, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina fosforečná koncentrovaná, hydroxid sodný, L-methionin a dusík.
Greek: Εξωμήτριος κύηση (εμφύτευση εμβρύου έξω από τη μήτρα) μπορεί να παρατηρηθεί, ιδιαίτερα σε γυναίκες με ιστορικό παλαιότερης νόσου των σαλπίγγων.
Czech: Mimoděložní těhotenství (usazení embrya mimo dělohu) se může vyskytnout zvláště u žen, které mají v anamnéze onemocnění vejcovodů.
Greek: • Τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, όπως άλγος, κνησμός, μώλωπας, πρήξιμο ή ερεθισμός.
Czech: • lokální reakce v místě aplikace, například bolest, svědění, podlitiny, otok nebo podráždění.
Greek: Μετά την ωοθυλακιορρηξία, η LH διεγείρει τη σύνθεση προγεστερόνης εντός του ωχρού σωματίου, προάγοντας τη μετατροπή της χοληστερόλης σε πρεγνενολόνη.
Czech: Po ovulaci LH stimuluje tvorbu progesteronu v corpus luteum zvýšením přeměny cholesterolu na pregnenolon.
Greek: Εναλλακτικά, μπορεί να γίνει σπερματέγχυση (IUI).
Czech: Případně může být provedeno nitroděložní oplodnění (vstříknutí spermatu do dělohy).
Greek: Σύνδρομο περδιέγερσης των Ωοθηκών (OHSS) Κάποιος βαθμός μεγέθυνσης των ωοθηκών αποτελεί αναμενόμενη επίδραση της ελεγχόμενης διέγερσης των ωοθηκών.
Czech: Očekávaným účinkem řízení ovariální stimulace je určité zvětšení vaječníků.
Greek: • Αναρροφήστε το διαλύτη: Συνδέστε τη βελόνη ανασύστασης στη σύριγγα, με τη σύριγγα στο ένα χέρι, σηκώστε την ανοικτή φύσιγγα, εισάγετε τη βελόνη και αναρροφήστε όλον τον περιεχόμενο διαλύτη.
Czech: • Natažení rozpouštědla: Připojte jehlu na rozpouštění ke stříkačce, se stříkačkou v jedné ruce vezměte otevřenou ampulku, vložte do ní jehlu a natáhněte veškerý obsah rozpouštědla.
Greek: • Το Luveris παρέχεται ως κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Czech: • Luveris se dodává ve formě prášku a rozpouštědla pro injekční roztok.
Greek: Ήπιες εκδηλώσεις του OHSS μπορεί να περιλαμβάνουν κοιλιακό άλγος, κοιλιακή δυσφορία και διάταση, ή μεγεθυσμένες ωοθήκες.
Czech: Mírné projevy OHSS mohou zahrnovat bolest břicha, břišní nevolnost či distenzi nebo zvětšení vaječníků.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης:
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Greek: • Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει 75 IU lutropin alfa και κάθε φιαλίδιο διαλύτη περιέχει 1 ml ύδωρ για ενέσιμα.
Czech: • Jedna injekční lahvička prášku obsahuje 75 IU lutropinum alfa a jedna injekční lahvička rozpouštědla obsahuje 1 ml vody na injekce.
Greek: Ένα φιαλίδιο περιέχει 75 IU lutropin alfa (ανασυνδυασμένη ανθρώπινη Ωχρινoτρόπος Ορμόνη r-hLH).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje 75 IU lutropinum alfa (rekombinantní lidský luteinizační hormon (r-hLH).
Greek: Γυρίστε το φιαλίδιο ανάποδα και απαλά αναρροφήστε το περιεχόμενο πάλι εντός της σύριγγας.
Czech: Otočte injekční lahvičku dnem vzhůru a jemně natáhněte roztok zpět do injekční stříkačky.
Greek: • Διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 1, 3 ή 10 φιαλίδια κόνεως, μαζί με τον ίδιο αριθμό φιαλιδίων με διαλύτη.
Czech: • Dodává se v baleních obsahujících 1, 3 nebo 10 injekčních lahviček s práškem spolu se stejným počtem injekčních lahviček rozpouštědla.
Greek: Κατά τη μέση του κύκλου, τα υψηλά επίπεδα LH διεγείρουν το σχηματισμό ωχρού σωματίου και την ωοθυλακιορρηξία.
Czech: Uprostřed cyklu spouští vysoké hladiny LH ovulaci a vznik corpus luteum.
Greek: • Διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 1, 3 ή 10 φιαλίδια κόνεως, μαζί με τον ίδιο αριθμό φυσίγγων με διαλύτη.
Czech: • Dodává se v baleních obsahujících 1, 3 nebo 10 injekčních lahviček s práškem spolu se stejným počtem ampulek rozpouštědla.
Greek: Ενέσατε το διάλυμα πιέζοντας ελαφρά το έμβολο.
Czech: Vstřikujte roztok jemným tlakem na píst.
Greek: • Η lutropin alfa είναι ανασυνδυασμένη ανθρώπινη Ωχρινοτρόπος Ορμόνη (r-hLH) που παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Czech: • Lutropinum alfa je rekombinantní lidský luteinizační hormon (r-hLH) vytvořený rekombinantní DNA technologií.
Greek: • Ανοίξτε το προστατευτικό κάλυμμα του φιαλιδίου του διαλύτη.
Czech: • Odstraňte ochranný kryt z injekční lahvičky s rozpouštědlem.
Greek: • Ναυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακή δυσφορία ή κοιλιακό άλγος.
Czech: • nevolnost, zvracení, průjem, břišní nevolnost nebo bolesti břicha
Greek: Η κόνις πρέπει να ανασυστάται με το διαλύτη πριν από τη χρήση με ήπια ανάδευση.
Czech: Prášek se musí před použitím rozpustit v dodaném rozpouštědle jemným krouživým pohybem.
Greek: Αμέσως κάτω από αυτήν, ο λαιμός της φύσιγγας έχει υποστεί επεξεργασία ώστε να είναι ευκολότερη η κοπή του.
Czech: Přímo pod ní je místo, kde je hrdlo ampulky snadno rozlomitelné.