FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A vércukor anyagcsere javítása érdekében végzett dózismódosításkor a beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy figyeljen a hypoglykaemia jeleire.
Slovenian: V primeru prilagajanja odmerka za izboljšanje urejenosti koncentracije glukoze v krvi je bolnike treba opozoriti, da morajo biti pozorni na znake hipoglikemije.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akiknek a vércukor anyagcsere optimalizálásához napi kétszeri adagolásra van szükségük, az esti adag este, vagy közvetlenül lefekvés előtt alkalmazható.
Slovenian: Bolnikom, ki zaradi boljšega uravnavanja krvnega sladkorja potrebujejo odmerjanje dvakrat dnevno, je mogoče večerni odmerek aplicirati zvečer ali pred spanjem.
Hungarian: • Ne próbálja meg az injekciós tollat megjavítani vagy szétszedni.
Slovenian: • Ne poskušajte ga popraviti ali razstaviti.
Hungarian: Ha csökkent a vese- vagy májműködése, vagy elmúlt 65 éves, vércukorszintjét rendszeresebben kell ellenőriznie és inzulinadagjának változtatását meg kell beszélnie kezelőorvosával.
Slovenian: Če imate zmanjšano funkcijo ledvic ali jeter, ali če ste starejši od 65 let, morate krvni sladkor kontrolirati bolj redno, o spremembah odmerka insulina pa se morate posvetovati z zdravnikom.
Hungarian: A személyre szabott dózisbeállításhoz felnőtteknél az alábbi két titrálási útmutató ajánlott:
Slovenian: Za prilagajanje odmerka pri posameznem odraslem bolniku bolniku priporočamo naslednje smernice za titracijo:
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/04/278/014
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/04/278/014
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiás epizód nem fordult elő.
Slovenian: Hudih hipoglikemij ni bilo.
Hungarian: Ha kevesebb, mint 80-at mutat, a mutatott szám megfelel az injekciós tollban megmaradt egységek számának.
Slovenian: Če kaže manj kot 80, prikazano število pomeni število enot, ki so še ostale v injekcijskem peresniku.
Hungarian: A rendeltetésszerű használat során is összegyűlhet minden injekció beadása előtt egy kevés levegő a patronban.
Slovenian: Pri normalni uporabi se lahko pred vsakim injiciranjem v vložku nabere nekaj malega zraka.
Hungarian: • Tartsa az InnoLet injekciós tollat a tűvel felfelé és néhányszor finoman kocogtassa meg a patront az ujjával (B kép), hogy a légbuborékok a patron felső részében gyűljenek össze.
Slovenian: • Držite injekcijski peresnik InnoLet tako, da je igla obrnjena navzgor, in s prstom nekajkrat rahlo potrkajte po vložku (slika B), da se bodo zračni mehurčki zbrali na vrhu vložka.
Hungarian: Az in vitro és in vivo fehérjekötési vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy nincs klinikailag jelentős kölcsönhatás a detemir inzulin és a zsírsavak vagy egyéb fehérjéhez kötődő gyógyszerek között.
Slovenian: Rezultati študij vezave na beljakovine in vitro ter in vivo so pokazali, da med insulinom detemir in maščobnimi kislinami ali drugimi zdravili, ki se vežejo na beljakovine, ni klinično pomembnih interakcij.
Hungarian: Nem ismert, hogy a detemir inzulin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Slovenian: Ni znano, ali se insulin detemir izloča v materino mleko.
Hungarian: A betegek 33%-a (n = 147) bázis inzulin készítményként Levemir injekciót alkalmazott (97,3% kapott metformint).
Slovenian: Zdravilo Levemir je bil bazalni insulin pri 33 % (N = 147) vseh bolnikov (97,3 % bolnikov je uporabljalo tudi metformin).
Hungarian: ► Ha a Levemir Penfill mellett más inzulin Penfill patront is használ, akkor két inzulinadagoló készüléket kell használnia, mindegyik inzulin típushoz egyet-egyet.
Slovenian: ► Če se zdravite z zdravilom Levemir Penfill in še drugim insulinom v vložkih Penfill, morate uporabljati dva sistema za dajanje insulina, enega za vsako vrsto insulina.
Hungarian: Magas vércukorszint fordulhat elő, ha:
Slovenian: Visok krvni sladkor se vam lahko pojavi, če:
Hungarian: Ezt követően a betegeknek lehetőségük volt arra, hogy az inzulindózisukat legfeljebb a randomizálást megelőző szintre feltitrálják.
Slovenian: Kasneje so bolniki odmerek insulina lahko znova zvišali, vendar največ do odmerka pred randomizacijo.
Hungarian: A Levemir injekciót tilos intravénásan beadni, mert súlyos hypoglykaemiát okozhat.
Slovenian: Zdravila Levemir se ne sme aplicirati intravensko, ker lahko povzroči hudo hipoglikemijo.
Hungarian: Hyperglykaemia Az elégtelen adagolás vagy a kezelés megszakítása - különösen 1-es típusú diabetesben hyperglykaemiához és diabeteses ketoacidosishoz vezethet.
Slovenian: Neustrezno odmerjanje ali prekinitev zdravljenja lahko, zlasti pri sladkorni bolezni tipa 1, povzroči hiperglikemijo in diabetično ketoacidozo.
Hungarian: A kezelés során jelentett leggyakoribb mellékhatás a hypoglykaemia, lásd a 4.8 pontban a „Kiválasztott mellékhatások leírása" szakaszt.
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinek med zdravljenjem je hipoglikemija; glejte poglavje 4.8, podpoglavje Opis izbranih neželenih učinkov.
Hungarian: Amennyiben nem jelenik meg inzulincsepp, ismételje meg legfeljebb hat alkalommal az F - H
Slovenian: Če se kapljica insulina ne pojavi, ponovite korake F do H največ šestkrat.
Hungarian: b) Egyéb mellékhatások felsorolása
Slovenian: b) Seznam drugih neželenih učinkov
Hungarian: A forgalomba hozatal után keletkezett, Levemir hatásának kitett terhességre vonatkozó további 250 terhességi kimenetelt tartalmazó adat nem utal a detemir inzulin által a terhességre kifejtett mellékhatásra és malformatív vagy föto/neonatális toxicitásra.
Slovenian: Podatki po prihodu zdravila na trg o dodatnih 250 izidih pri nosečnicah, izpostavljenih zdravilu Levemir, ne kažejo neželenih učinkov insulina detemir na nosečnost in tudi ne malformacijskih učinkov ali toksičnih učinkov insulina detemir na plod oz. novorojenčka.
Hungarian: Megfelelő körültekintéssel dobja ki, és tegye vissza az injekciós toll kupakját minden egyes használat után.
Slovenian: Pazljivo jo zavrzite in na injekcijski peresnik po vsaki uporabi znova namestite njegov pokrovček.
Hungarian: ► Miután az alacsony vércukorszint tünetei elmúltak vagy a vércukorszintje stabilizálódott, a megszokottak szerint folytassa az inzulinkezelést.
Slovenian: ► Ko simptomi nizkega krvnega sladkorja izginejo ali se koncentracija sladkorja v krvi stabilizira, nadaljujte zdravljenje z insulinom kot ponavadi.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók ritkán a Levemir kezelés leállítását tehetik szükségessé.
Slovenian: V redkih primerih lahko reakcije na mestu injiciranja zahtevajo prekinitev zdravljenja z zdravilom Levemir.
Hungarian: A detemir inzulin lassabban kerül be a perifériás célszövetbe az NPH inzulinhoz képest.
Slovenian: Insulin detemir se v primerjavi z insulinom NPH počasneje porazdeli v periferna ciljna tkiva.
Hungarian: Az étkezés kihagyása, vagy a szokásostól eltérő, fokozott testmozgás hypoglykaemiához vezethet.
Slovenian: Izpustitev obroka ali nenačrtovana, naporna telesna dejavnost lahko povzročita hipoglikemijo.
Hungarian: A Levemir 24 órán át tartó bázis inzulin lefedettséget biztosít.
Slovenian: Zdravilo Levemir zagotavlja do 24-urno kritje bazalnega insulina.
Hungarian: Az eredmények alátámasztják a Levemir 2-es típusú diabeteses serdülő betegeknél történő alkalmazását.
Slovenian: Rezultati podpirajo uporabo zdravila Levemir pri mladostnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Hungarian: ► Mindig új tűt használjon minden egyes injekció beadásához, a szennyeződés megelőzése érdekében.
Slovenian: ► Za vsako injiciranje vedno uporabite novo iglo, da preprečite kontaminacijo.
Hungarian: 3. táblázat Klinikai vizsgálati adatok - liraglutid + metformin kezeléshez kiegészítésként hozzáadott Levemir
Slovenian: Podatki kliničnega preskušanja - dodatek zdravila Levemir kot dodatno zdravljenje h kombinaciji liraglutid + metformin Teden študije
Hungarian: A Levemir injekciót nem szabad infúziós folyadékokhoz hozzáadni.
Slovenian: Zdravila Levemir se ne sme dodajati infuzijskim tekočinam.
Hungarian: Az adag korrigálható a tárcsa bármely irányba történő elforgatásával.
Slovenian: Odmerek lahko popravite z obračanjem izbirnika v eno ali drugo smer.
Hungarian: Ne áztassa be, illetve ne mossa meg és ne olajozza meg, mert ez tönkreteheti az injekciós tollat.
Slovenian: Ne namakajte, ne umivajte in ne mažite ga, ker ga s tem lahko poškodujete.
Hungarian: Ha a Levemir injekciót cukorbetegség kezelésére való tablettával kombinálva és/vagy a cukorbetegség kezelésére való, nem inzulin típusú, injekciós gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák, naponta egyszer kell adni.
Slovenian: Če je zdravilo Levemir uporabljeno v kombinaciji s tabletami za zdravljenje sladkorne bolezni in/ali v kombinaciji z neinsulinskimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni za injiciranje, je treba zdravilo Levemir uporabljati enkrat na dan.
Hungarian: Azt a Levemir injekciót, amelyik megfagyott, tilos felhasználni.
Slovenian: Zdravila Levemir, ki je bil zamrznjen, ne smete uporabiti.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Levemir alkalmazható serdülőknél és 1 éves kortól gyermekeknél (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Zdravilo Levemir se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih, starejših od 1 leta (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: • A szimpatikus idegrendszer serkentői (mint az epinefrin [adrenalin], vagy az asztma kezelésére való szalbutamol és terbutalin).
Slovenian: • simpatikomimetike (na primer adrenalin, salbutamol, terbutalin, uporabljajo se za zdravljenje astme),
Hungarian: Miután az injekciós toll kiürült, hozzácsatlakoztatott tű nélkül dobja ki a kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember, a gyógyszerész vagy a helyi hatóságok utasítását követve.
Slovenian: Ko je peresnik prazen, ga pazljivo zavrzite brez nameščene igle, kot vam je to naročil vaš zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt, v skladu z lokalnimi predpisi.
Hungarian: • Egyenesen és szorosan csavarja rá a tűt az InnoLet injekciós tollra (A kép).
Slovenian: • Iglo naravnost in trdno privijte na vaš injekcijski peresnik InnoLet (slika A).
Hungarian: 3 ml oldat (brómbutil) dugattyúval és (brómbutil/poliizoprén) gumi lezárással (I. típusú üvegből készült) patronban.
Slovenian: 3 ml raztopine v vložku (steklo tipa I) z batom (brombutil) in gumijasto zaporko (brombutil/poliizopren).
Hungarian: • Glükokortikoidok (mint a gyulladások kezelésére való „kortizon").
Slovenian: • glukokortikoide (na primer "kortizon", uporabljajo se za zdravljenje vnetja),
Hungarian: Amikor a Levemir injekciót orális antidiabetikummal kombinálva alkalmazzák vagy GLP-1 receptor agonistához kiegészítésként adják, a Levemir napi egyszeri adása javasolt, kezdetben 0,1-0,2 egység/ttkg vagy felnőtteknél 10 egység adaggal.
Slovenian: Če se zdravilo Levemir uporablja v kombinaciji s peroralnimi antidiabetiki ali se ga doda k zdravljenju z agonistom receptorjev GLP-1, je zdravilo Levemir priporočljivo uporabljati enkrat na dan, uvodoma z odmerkom 0,1-0,2 enoti/kg ali z odmerkom 10 enot pri odraslih bolnikih.
Hungarian: Ha a Levemir injekciót bázis-bólus adagolási rendszer részeként alkalmazzák, a beteg szükségletétől függően naponta egyszer vagy kétszer kell adni.
Slovenian: Če je zdravilo Levemir uporabljeno kot del bazalno-bolusne sheme zdravljenja z insulinom, ga je treba aplicirati enkrat ali dvakrat na dan, odvisno od bolnikovih potreb.
Hungarian: Ha szükséges, tisztítsa enyhe mosószerrel megnedvesített textíliával.
Slovenian: Če je potrebno, ga očistite s krpo, navlaženo z blagim detergentom.
Hungarian: 2-es típusú cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelése során a Levemir cukorbetegség kezelésére való tablettákkal és/vagy a cukorbetegség kezelésére való, nem inzulin típusú, injekciós gyógyszerekkel kombinációban is alkalmazható.
Slovenian: Pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 se zdravilo Levemir lahko uporablja tudi v kombinaciji s tabletami za zdravljenje sladkorne bolezni in/ali neinsulinskimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni za injiciranje.
Hungarian: D Húzza le a belső tűsapkát és dobja ki.
Slovenian: D Snemite notranji pokrovček igle in ga zavrzite.
Hungarian: Legfeljebb 6 héten át magával hordhatja és tarthatja szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C-on).
Slovenian: S seboj ga lahko nosite in shranjujete pri sobni temperaturi (do 30 °C) do 6 tednov.
Hungarian: ► Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Slovenian: Nosečnost in dojenje ► Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden boste uporabili to zdravilo.
Hungarian: 1 egység detemir inzulin 1 nemzetközi egység humán inzulinnak felel meg.
Slovenian: Ena enota insulina detemir ustreza 1 mednarodni enoti humanega insulina.
Hungarian: Orális antidiabetikumok alkalmazását értékelő klinikai vizsgálatokban a Levemir injekcióval végzett kombinációs kezelés 61-65%-kal kisebb minor éjszakai hypoglykaemia kockázatot eredményezett,
Slovenian: V preskušanjih, v katerih so raziskovali uporabo peroralnih antidiabetikov, je bilo kombinirano zdravljenje z zdravilom Levemir povezano z 61-65 % manjšim tveganjem za blage nočne hipoglikemije kot kombinirano zdravljenje z insulinom NPH.
Hungarian: Ez rendeltetésszerű jelenség, és nem befolyásolja a beadott adagot.
Slovenian: To je normalno in ne vpliva na injicirani odmerek.
Hungarian: CÍMKE (PATRON. Penfill)
Slovenian: NALEPKA (VLOŽEK Penfill)
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolható.
Slovenian: Shranjujete lahko tudi v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Hungarian: A HbA1c értékével mérve a Levemir nem volt rosszabb az NPH inzulinnál a 36. terhességi héten és a HbA1c átlagos csökkenése a terhesség során hasonló volt, lásd 4. táblázat.
Slovenian: Zdravilo Levemir je bilo enakovredno insulinu NPH, merjeno s HbA1c v 36. tednu nosečnosti (TN), in znižanje povprečnega HbA1c med nosečnostjo je bilo podobno (glejte preglednico 4).
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az adagjelző a 0 értéken áll-e.
Slovenian: Preverite, da je izbirnik odmerka nastavljen na 0.
Hungarian: 2-es típusú diabeteses felnőtt betegek, valamint 1-es típusú diabeteses gyermek, serdülő és felnőtt betegek hatásossági és biztonságossági adatait extrapolálták a 2-es típusú diabeteses serdülő betegekre.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti in varnosti za mladostnike s sladkorno boleznijo tipa 2 so ekstrapolirani iz podatkov, pridobljenih pri otrocih, mladostnikih in odraslih s sladkorno boleznijo tipa 1 ter odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Hungarian: Ne váltson inzulint egészen addig, amíg kezelőorvosa azt nem mondja Önnek.
Slovenian: Ne spreminjajte svojega insulina, če vam tega ne naroči zdravnik.
Hungarian: Ha elejtette az injekciós tollat, vagy valamilyen problémára gyanakszik, az injekció beadása előtt csatlakoztasson egy új tűt, és ellenőrizze az inzulin áramlását.
Slovenian: Če vam je injekcijski peresnik padel ali mislite, da je z njim nekaj narobe, morate pred injiciranjem zdravila vedno zamenjati iglo in preveriti pretok insulina.
Hungarian: Ha leesett, megsérült, vagy eltört, fennáll a veszélye annak, hogy az inzulin kifolyik.
Slovenian: Če pade, se poškoduje ali z njim kam udarite, obstaja nevarnost za puščanje insulina.
Hungarian: • Állítson be 2 egységet az adagbeállító óramutató járásával megegyező irányba történő elforgatásával.
Slovenian: • Nastavite 2 enoti tako, da izbirnik odmerka zasučete v smeri urnega kazalca.
Hungarian: Ezek a tünetek rendszerint gyorsan megszűnnek.
Slovenian: Simptomi hipoglikemije se ponavadi razvijejo nenadoma.
Hungarian: Az InnoLet egyszerű, kompakt előretöltött injekciós toll, amivel 1-50 egység közötti, 1 egységnyi pontossággal beállított adag adható be.
Slovenian: Vaš injekcijski peresnik InnoLet je preprost, kompakten napolnjen injekcijski peresnik, s katerim je mogoče injicirati odmerke od 1 do 50 enot v koraku po 1 enoto.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ CÍMKE A GYŰJTŐCSOMAGOLÁSON (FlexTouch)
Slovenian: NALEPKA ZUNANJEGA OVOJA SKUPNEGA PAKIRANJA (FlexTouch)
Hungarian: A kiegészítésként hozzáadott Levemir 52 hét után a HbA1c 7,6%-ról
Slovenian: Dodatek zdravila Levemir je po 52 tednih prinesel dodatno znižanje HbA1c s 7,6 % na 7,1 %.
Hungarian: Orális antidiabetikus gyógyszerek, GLP-1 receptor agonisták, monoaminoxidáz gátlók (MAO-gátlók), béta-blokkolók, angiotenzin konvertáló enzim (ACE)-gátlók, szalicilátok, anabolikus szteroidok és szulfonamidok.
Slovenian: Bolnikovo potrebo po insulinu lahko zmanjšajo naslednje snovi: peroralni antidiabetiki, agonisti receptorjev GLP-1, zaviralci monoaminooksidaze (MAO), zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), salicilati, anabolni steroidi in sulfonamidi.
Hungarian: A gyermekeknél és serdülőknél megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a forgalomba hozatal utáni adatok és a klinikai vizsgálatok adatai alapján nem mutat semmilyen különbséget az diabeteses átlagpopulációban szerzett szélesebb körű tapasztalatokhoz képest.
Slovenian: Pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov, opaženih v pediatrični populaciji na podlagi podatkov po prihodu zdravila na trg in kliničnih preskušanj, ne kažejo razlik v primerjavi s širšimi izkušnjami v splošni populaciji sladkornih bolnikov.
Hungarian: Az inzulin esetében a túladagolásnak nincs konkrét meghatározása, a hypoglykaemia azonban egymást követő stádiumokban alakulhat ki, ha az alkalmazott adag túl nagy a beteg inzulinigényéhez viszonyítva.
Slovenian: Specifičnega prevelikega odmerjanja insulina ni mogoče opredeliti, a če so uporabljeni odmerki preveliki glede na bolnikovo potrebo, se lahko postopoma razvije hipoglikemija.
Hungarian: 10 beteg közül több, mint 1 beteget érinthet.
Slovenian: Pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov.
Hungarian: Az adagbeállító másként kattan, amikor előre forgatja, hátra forgatja, vagy amikor a megmaradt egységek számán már túlhaladt.
Slovenian: Izbirnik odmerka pri vrtenju klika drugače, če vrtite naprej, nazaj ali če želite izbrati večji odmerek, kot je število preostalih enot insulina.
Hungarian: Ha az előírtnál több inzulint alkalmazott
Slovenian: Če ste uporabili več insulina, kot bi smeli
Hungarian: 3 ml oldat (I. típusú üveg) patronban, (brómbutil) dugattyúval és (brómbutil/poliizoprén) gumi lezárással, amit egy polipropilénből készült, előretöltött, többadagos, eldobható injekciós toll tartalmaz.
Slovenian: 3 ml raztopine v vložku (steklo tipa I) z batom (brombutil) in gumijasto zaporko (brombutil/poliizopren), vstavljenim v napolnjen večodmeren injekcijski peresnik iz polipropilena, ki se ga zavrže, ko je izrabljen.
Hungarian: Ez biztosítja a pontos adagolást és megakadályozza, hogy esetleg vér jusson a tűbe vagy az inzulintartályba.
Slovenian: To bo zagotovilo pravilno odmerjanje in bo zmanjšalo možnost, da kri preide v iglo ali rezervoar z insulinom.
Hungarian: A Levemir biztonságosságát és hatásosságát 1 éves kor alatti gyermekek esetében nem igazolták.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Levemir pri otrocih, mlajših od 1 leta, nista bili dokazani.
Hungarian: Ne számolja az injekciós toll által kiadott kattanásokat.
Slovenian: Ne štejte klikov injekcijskega peresnika.
Hungarian: • A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket, a tű által okozott sérülés és a keresztfertőződés kockázatának csökkentése érdekében.
Slovenian: Osebe, ki skrbijo za bolnika, morajo biti pri ravnanju z uporabljenimi iglami nadvse pazljive, da zmanjšajo tveganje za vbode z iglami in prenos okužb.
Hungarian: Némely gyógyszer befolyásolja a vércukorszintjét és ez azt jelentheti, hogy inzulinadagját módosítani kell.
Slovenian: Nekatera zdravila vplivajo na delovanje krvnega sladkorja v telesu in lahko tako vplivajo na vaš odmerek insulina.
Hungarian: Összesen a kezelt betegek körülbelül 12%-ánál várható mellékhatás kialakulása.
Slovenian: Celotni odstotek zdravljenih bolnikov, pri katerih lahko pričakujemo neželene učinke, se ocenjuje na 12 %.
Hungarian: Ha úgy látja, hogy az injekció beadásának helyén mélyedés keletkezik vagy ott bőre megvastagodik, szóljon kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek.
Slovenian: Če na mestu injiciranja opazite ugreznjenost ali izbočenost kože, morate to povedati zdravniku ali medicinski sestri.
Hungarian: A Levemir injekciót a degludek inzulinnal összehasonlító vizsgálatban a ketosissal járó hyperglykaemia gyakorisága szignifikánsan magasabb volt a Levemir esetén, sorrendben 1,09 és 0,68 epizód per betegév.
Slovenian: V preskušanju, v katerem so zdravilo Levemir primerjali z insulinom degludek, je bil delež hiperglikemičnih epizod s ketozo pri uporabi zdravila Levemir pomembno večji (1,09 v primerjavi z 0,68 epizod na bolnik-leto izpostavljenosti).
Hungarian: Az adagbeállító visszatér a 0 értékre.
Slovenian: Izbirnik odmerka se vrne na 0.
Hungarian: A veleszületett fejlődési rendellenesség gyakorisága 4 (5%) volt a Levemir és 11 (7%) az NPH esetén, ahol a major malformációk száma 3 (4%) volt a Levemir és 3 (2%) volt az NPH mellett.
Slovenian: NPH pa 11 (pogostnost 7 %), pri čemer so bile pri zdravilu Levemir hujše hibe 3 (4 %) in pri insulinu NPH 3 (2 %).
Hungarian: A Levemir injekciót subcutan alkalmazzák a hasfal, a comb, a felkar, a deltoid vagy a gluteális régióban.
Slovenian: Zdravilo Levemir se aplicira subkutano z injekcijo v trebušno steno, stegno, nadlaket, deltoidni ali glutealni predel.
Hungarian: • Az injekció beadása előtt mindig légtelenítse az InnoLet injekciós tollat.
Slovenian: • Pred injiciranjem vedno odstranite zrak z injekcijskega peresnika InnoLet.
Hungarian: Liraglutid + metformin kezelésre randomizált n = 149
Slovenian: metformin n = 149
Hungarian: 2. táblázatot.
Slovenian: Preglednica 2.
Hungarian: A Levemir kezelés során a beadás helyén gyakrabban tapasztalható bőrreakció, mint humán inzulin készítmények esetén.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja so med zdravljenjem z zdravilom Levemir pogostejše kot med zdravljenjem z zdravili s humanim insulinom.
Hungarian: +8 egység
Slovenian: + 8 enot
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása A Levemir injekciót alkalmazó betegeknél megfigyelt gyógyszer mellékhatások többnyire az inzulin farmakológiai hatásának köszönhetőek.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo Levemir, so zlasti posledica farmakološkega učinka insulina.
Hungarian: Az éjszakai hypoglykaemia elemzése során az 1-es típusú diabetesben szenvedő betegek kisebb éjszakai hypoglykaemiás epizódjainak (spontán múlik és a kapillárisból vett vérmintában mért glükóz 2,8 mmol/l alatti vagy 3,1 mmol/l alatti plazma glükóz értékben kifejezve) kockázata szignifikánsan alacsonyabb értéket mutatott az NPH inzulinhoz képest, míg a 2-es típusú diabetes esetén nem volt megfigyelhető különbség.
Slovenian: Analize nočne hipoglikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 so pokazale bistveno nižje tveganje za blago nočno hipoglikemijo (kadar ni potrebno dodatno zdravljenje in je glukoza v kapilarni krvi nižja od 2,8 mmol/l ali 3,1 mmol/l, če je izražena kot plazemska glukoza) kot pri insulinu NPH, pri sladkorni bolezni tipa 2 pa ta razlika ni opazna.
Hungarian: Mint minden inzulinkezelés során, az injekció beadásának helyén reakciók jelentkezhetnek, köztük fájdalom, bőrpír, csalánkiütés, gyulladás, véraláfutás, duzzanat és viszketés.
Slovenian: Kot pri vsakem zdravljenju z insulinom se lahko pojavijo reakcije na mestu injiciranja, vključno z bolečinami, pordelostjo, koprivnico, vnetjem, podplutbami, oteklino in srbenjem.
Hungarian: Allergiás tünetek: Az injekció beadásának helyén előfordulhat helyi allergiás reakció (fájdalom, bőrpír, csalánkiütés, gyulladás, véraláfutás, duzzanat és viszketés).
Slovenian: Znaki alergije: pojavijo se lahko lokalne alergijske reakcije (bolečina, pordelost, koprivnica, vnetje, podplutba, oteklina in srbenje) na mestu injiciranja.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Felbontás előtt: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Pred odprtjem: shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Hungarian: • Növekedési hormon (a szervezet anyagcsere-folyamataira kifejezett hatással rendelkező gyógyszer, mely a csont- és testnövekedés serkentésére való).
Slovenian: • rastni hormon (zdravilo za spodbuditev skeletne in somatske rasti ter z izrazitim vplivom na telesna presnovna dogajanja),