FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: REYATAZia/ritonaviiria käytettäessä, suositeltava rifabutiiniannos on 150 mg kolme kertaa viikossa tiettyinä viikonpäivinä (kuten esim. maanantai-keskiviikkoperjantai).
Norwegian Bokmål: Når gitt sammen med REYATAZ/ritonavir er den anbefalte dosen av rifabutin 150 mg 3 ganger per uke på fastsatte dager (for eksempel mandag-onsdag-fredag).
Finnish: REYATAZ-valmistetta ilman tehostusta ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksan vaajatoiminta.
Norwegian Bokmål: Uforsterket REYATAZ-behandling skal ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Finnish: Viikolla 48 teho arvioitiin 134 lapsipotilaasta iältään vähintään 3 kuukautta ja alle 11 vuotta jotka saivat REYATAZ-jauhetta ritonaviirin kanssa.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 var det 134 pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til under 11 år som fikk REYATAZ pulver med ritonavir som ble evaluert for effekt.
Finnish: REYATAZ-kapselit, käytettynä yhdistelmänä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, on tarkoitettu HIV1-infektoituneiden aikuisten sekä 6-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten hoitoon yhdessä muiden antiretroviraalisten aineiden kanssa (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: REYATAZ kapsler, gitt sammen med lavdose ritonavir, er indisert til behandling av HIV-1-infiserte voksne og pediatriske pasienter fra 6 år og eldre i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler (se pkt.
Finnish: REYATAZ-valmistetta saavilla potilailla on esiintynyt hyperbilirubinemiaa (veren bilirubiinipitoisuuden nousua).
Norwegian Bokmål: Hyperbilirubinemi (en økning av bilirubinnivået i blodet) har oppstått hos pasienter som får REYATAZ.
Finnish: Leikkaa kukin annospussi auki katkoviivaa pitkin.
Norwegian Bokmål: Skjær over hver dosepose langs den stiplede linjen.
Finnish: Potilaat jotka olivat altistuneet antiretroviraalilääkkeille sikiökaudella tai synnytyksen aikana määriteltiin niin, etteivät ole saaneet aiempaa lääkitystä.
Norwegian Bokmål: Pasienter som kun hadde vært eksponert for antiretrovirale midler in utero eller intrapartalt ble ansett som behandlingsnaive.
Finnish: Lurasidonin käyttö yhdessä REYATAZin kanssa on vastaaiheista, koska se voi lisätä lurasidoniin liittyvää toksisuutta (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av lurasidon med REYATAZ er kontraindisert, ettersom det kan øke lurasidonrelatert toksisitet (se pkt.
Finnish: Didanosiini tulisi ottaa ilman ruokaa 2 tunnin kuluttua siitä, kun REYATAZ/ritonaviiri on otettu ruoan kanssa.
Norwegian Bokmål: Didanosin skal tas på fastende mage 2 timer etter REYATAZ/ritonavir tatt sammen med mat.
Finnish: REYATAZin/ritonaviirin yhteiskäyttö voi pienentää plasman lamotrigiinipitoisuutta UGT1A4:n induktion vuoksi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av lamotrigin og REYATAZ/ritonavir kan redusere plasmakonsentrasjonen av lamotrigin på grunn av UGT1A4-induksjon.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/03/267/012
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/267/012
Finnish: Leikkaa kukin annospussi puhtailla saksilla katkoviivalla merkittyä viivaa pitkin.
Norwegian Bokmål: En ren saks brukes for å klippe over hver dosepose langs den stiplede linjen.
Finnish: 3) ja plasman HIV-1 RNA-määrän lähtötilanteen keskiarvo oli 4,09 log10 kopiota/ml (välillä: 3,28-5,00 log10 kopiota/ml).
Norwegian Bokmål: 3) og gjennomsnittlig baseline plasma HIV-1 RNA var 4,09 log10 kopier/ml (skala: 3,28 til 5,00 log10 kopier/ml).
Finnish: Potilaille, jotka ovat käyttäneet REYATAZ-jauhetta, suositellaan siirtymistä REYATAZ-kapseleiden käyttöön heti kun potilaat ovat kykeneviä toistuvasti nielemään kapseleita.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å bytte fra REYATAZ pulver til REYATAZ kapsler så snart pasientene greier å svelge kapsler konsekvent.
Finnish: De novo -substituutiot hoidettaessa potilaita, joita on aiemmin hoidettu atatsanaviirilla + ritonaviirilla (tutkimus 045, 48 viikkoa) Esiintymistiheys de novo -PI-substituutiot (n = 35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Norwegian Bokmål: De novo-substitusjoner hos behandlingserfarne pasienter med behandlingssvikt på terapi med atazanavir + ritonavir (studie 045, 48 uker) Frekvens de novo proteasehemmersubstitusjon (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Finnish: Atorvastatiinin samanaikaista antoa REYATAZin kanssa ei suositella.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atorvastatin og REYATAZ er ikke anbefalt.
Finnish: Jotkut potilaat saattavat tarvita erityishuomiota ennen REYATAZ-hoitoa tai hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Enkelte personer trenger spesielle hensyn før eller mens de tar REYATAZ.
Finnish: Kuudella naisella niistä 20:stä (30 %), jotka saivat REYATAZ-ritonaviiriannosta 300/100 mg, ja 13:lla naisella niistä 21:stä (62 %), jotka saivat REYATAZ-ritonaviiriannosta 400/100 mg, ilmeni 3. tai 4. asteen hyperbilirubinemia.
Norwegian Bokmål: Seks av 20 (30 %) kvinner på REYATAZ/ritonavir 300/100 mg og 13 av 21 (62 %) kvinner på REYATAZ/ritonavir 400/100 mg opplevde grad 3 til 4 hyperbilirubinemi.
Finnish: REYATAZ-hoidon turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on merkittäviä maksan toiminnan häiriöitä.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av REYATAZ er ikke fastslått hos pasienter med signifikante underliggende leversykdommer.
Finnish: Kun jauhe on sekoitettu ruokaan tai juomaan, seosta voidaan säilyttää huoneenlämmössä (alle 30 oC) enintään 1 tunnin ajan.
Norwegian Bokmål: Etter at pulveret er blandet med mat eller drikke kan det oppbevares i romtemperatur (ikke over 30
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilifumaraattiin yhdistetyn REYATAZin/ritonaviirin teho on osoitettu kliinisessä tutkimuksessa 045 aiemmin hoitoa saaneilla potilailla ja kliinisessä tutkimuksessa 138 aiemmin hoitamattomilla potilailla (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Effekten av REYATAZ/ritonavir i kombinasjon med tenofovirdisoproksilfumarat hos behandlingserfarne pasienter har blitt demonstrert i klinisk studie 045 og hos behandlingsnaive pasienter i klinisk studie 138 (se pkt.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista, joilla on vähintään yksi toimiva CYP2C19-alleeli, sekä vorikonatsolin että atatsanaviirin altistukset odotettavasti pienenevät.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasientene med minst ett funksjonelt CYP2C19-allel forventes en reduksjon i eksponering av både vorikonazol og atazanavir.
Finnish: Farmakokineettiset tiedot REYATAZ-kapseleita ja ritonaviirihoitoa saaneista raskaana olevista HIVinfektiopotilaista esitetään taulukossa 9.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra HIV-infiserte gravide kvinner som fikk REYATAZ kapsler med ritonavir er presentert i tabell 9.
Finnish: Farmakokineettiset tiedot REYATAZ-kapseleita ja ritonaviirihoitoa saaneista raskaana olevista HIVinfektiopotilaista on esitetty taulukossa 8.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra HIV-infiserte gravide kvinner som fikk REYATAZ kapsler med ritonavir er presentert i tabell 8.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi kapseli sisältää 82,18 mg laktoosia.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: 82,18 mg laktose pr kapsel.
Finnish: Niille pediatrisille potilaille, joilla on jo olemassa oleva johtumisongelma (toisen tai korkeamman asteen eteis-kammiokatkos tai kompleksinen haarakatkos) REYATAZ-valmistetta on käytettävä varoen ja ainoastaan, jos hyödyt ovat haittoja suuremmat.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som allerede har ledningsforstyrrelser (2. grad eller høyere atrioventrikulært blokk eller kompleks greinblokk) bør REYATAZ brukes med varsomhet, og bare hvis fordelene er større enn risikoen (se pkt.
Finnish: Atatsanaviiri, samanaikaisesti ddI + d4T -yhdistelmän kanssa (tyhjään mahaan) Atatsanaviiri AUC ↓87 % (↓92 %;
Norwegian Bokmål: Atazanavir, samtidig administrasjon med ddI+d4T (fastende) Atazanavir AUC ↓87 % (↓92 %
Finnish: Ennen kuin annat lääkkeen 1.
Norwegian Bokmål: Før legemidlet gis 1.
Finnish: Hyperbilirubinemiaa ja ikterusta esiintyi vähemmän ryhmässä, joka sai REYATAZia ilman tehostusta (18 tutkittavalla) kuin REYATAZ + ritonaviiri -ryhmässä (28 tutkittavalla).
Norwegian Bokmål: Det var mindre hyperbilirubinemi og gulsott i gruppen med uforsterket REYATAZ sammenliknet med gruppen med REYATAZ + ritonavir (henholdsvis18 og 28 pasienter).
Finnish: Annettaessa pieni annos ritonaviiria (100 mg kahdesti vuorokaudessa) metadonin pitoisuudessa ei havaittu merkitsevää muutosta, näihin tutkimustuloksiin perustuen yhteisvaikutusta ei ole odotettavissa, jos metadoni annetaan yhdessä REYATAZin ja ritonaviirin kanssa.
Norwegian Bokmål: Fordi lavdose ritonavir (100 mg to ganger daglig) ikke har vist noen signifikant effekt på metadonkonsentrasjonene, er det, basert på disse dataene, ikke forventet noen interaksjon hvis metadon administreres samtidig med REYATAZ og ritonavir.
Finnish: Annettaessa pieni annos ritonaviiria (100 mg kahdesti vuorokaudessa) metadonin pitoisuudessa ei havaittu merkitsevää muutosta, näihin tutkimustuloksiin perustuen yhteisvaikutusta ei ole odotettavissa, jos metadoni annetaan yhdessä REYATAZin kanssa.
Norwegian Bokmål: Fordi lavdose ritonavir (100 mg to ganger daglig) ikke har vist noen signifikant effekt på metadonkonsentrasjonene, er det, basert på disse dataene, ikke forventet noen interaksjon hvis metadon administreres samtidig med REYATAZ.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Finnish: REYATAZ-valmistetta käyttävät lapset saattavat tarvita sydänvalvontaa.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å overvåke hjertet hos barn som får REYATAZ.
Finnish: Kun potilaat saivat REYATAZia 400 mg kerran vuorokaudessa tai yhdistelmähoitona REYATAZia 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa, ainoat erittäin yleiset haittavaikutukset (kaikki vaikeusasteet), joilla oli vähintään mahdollinen yhteys REYATAZia ja yhtä tai useampaa NRTIlääkettä sisältäneisiin lääkityksiin, olivat pahoinvointi (20 %), ripuli (10 %) ja ikterus (13 %).
Norwegian Bokmål: Blant pasienter som fikk REYATAZ 400 mg én gang daglig eller REYATAZ 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig var de eneste bivirkningene av enhver alvorlighetsgrad som ble rapportert svært vanlig, og som kanskje kunne ha forbindelse med regimer som inneholdt REYATAZ og ett eller flere NRTIs, kvalme (20 %), diaré (10 %) og gulsott (13 %).
Finnish: REYATAZ-valmistetta on saatavilla myös jauheena vähintään 3 kuukauden ikäisille ja vähintään 5 kg:n painoisille lapsille.
Norwegian Bokmål: REYATAZ er også tilgjengelig som pulver til bruk hos barn som er minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg.
Finnish: Muita haittavaikutuksia, joita REYATAZ-hoitoa saaneet potilaat ovat ilmoittaneet: Yleiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä ihmisellä kymmenestä): päänsärky oksentelu, ripuli, vatsakipu, pahoinvointi, ruoansulatushäiriöt uupumus (äärimmäinen väsymys)
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger rapportert hos pasienter behandlet med REYATAZ er følgende: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer): hodepine oppkast, diaré, magesmerter (på grunn av magebesvær), kvalme, fordøyelsesbesvær (dårlig fordøyelse) ekstrem tretthet (fatigue)
Finnish: Valitse alla listatuista vaihtoehdoista sopiva vaihtoehto jauheen sekoittamiseen ja annosteluun äidinmaidonkorvikkeen, juoman tai ruuan kanssa.
Norwegian Bokmål: Det alternativet som er ført opp nedenfor, og som er aktuelt, velges for å blande og administrere med enten flytende morsmelkerstatning, drikke eller mat.
Finnish: Atatsanaviirin Cmin-arvojen geometrinen keskiarvo (CV%) oli 120 (109) ng/ml ja AUC-arvojen 14874 (91) ng•h/ml.
Norwegian Bokmål: Den geometriske gjennomsnittsverdien (CV %) for atazanavir Cmin og AUC var henholdsvis 120 (109) nanogram/ml og 14874 (91) nanogram•time/ml.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi kapseli sisältää 164,36 mg laktoosia.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: 164,36 mg laktose pr kapsel.
Finnish: Antiviraalinen teho osoittautui REYATAZ/ritonaviirihaarassa samanlaiseksi ("non-inferior") kuin lopinaviiri/ritonaviirihaarassa, kun kriteerinä oli niiden potilaiden osuus, joilla HIV-RNA-määrä oli < 50 kopiota/ml viikolla 48: 78 % REYATAZ/ritonaviiri-potilaista verrattuna 76 %:iin lopinaviiria/ritonaviiria käyttäneisiin (eron estimaatti ATV/RTV-LPV/RTV: 1,7 % [95 % CI, -3,8 %, 7,1 %] vahvistetun virologisen vasteen (CVR) mukaan keskeyttäneet = tehottomat vasteen määritelmänä).
Norwegian Bokmål: REYATAZ/ritonavirgruppen har tilsvarende ("non-inferior") antiviral effekt som lopinavir/ritonavirgruppen, vurdert ut fra andelen pasienter med HIV RNA < 50 kopier/ml ved uke 48: 78 % av pasientene på REYATAZ/ritonavir sammenlignet med 76 % på lopinavir/ritonavir (estimert differanse mellom ATV/RTV-LPV/RTV: 1,7 % [95 % KI, -3,8 %, 7,1 %] i henhold til Confirmed Virologic Response (CVR) (Non-Completer) = Failure (NC = F) definisjon av respons.
Finnish: Ei tiedetä, pahentaako raskauden aikana äidille annettu REYATAZin ja ritonaviirin yhdistelmähoito vastasyntyneiden ja imeväisikäisten lasten fysiologista hyperbilirubinemiaa ja johtaako se kernikteruksen kehittymiseen.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om REYATAZ med ritonavir administrert til moren under graviditet vil forverre fysiologisk hyperbilirubinemi og føre til kernikterus hos nyfødte og spedbarn.
Finnish: Pediatriset potilaat (vähintään 3 kuukauden ikäiset ja vähintään 5 kg:n painoiset): REYATAZ-jauhe on tarkoitettu vähintään 3 kuukauden ikäisille ja vähintään 5 kg:n painoisille pediatrisille potilaille (ks. REYATAZ-jauheen valmisteyhteenveto).
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter (minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg): REYATAZ pulver er tilgjengelig for pediatriske pasienter som er minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg (se preparatomtalen for REYATAZ pulver).
Finnish: REYATAZ-hoidon korvaamista jollakin muulla retroviruslääkkeellä voidaan harkita, jos ikterus tai silmien kovakalvon keltaisuus häiritsee potilasta.
Norwegian Bokmål: Annen antiretroviral behandling enn REYATAZ bør kanskje vurderes dersom gulsott eller skleral ikterus er uakseptabelt for en pasient.
Finnish: Kapselin kuori ja painomuste sisältävät liivatetta, shellakkaa, ammoniumhydroksidia, simetikonia,
Norwegian Bokmål: Kapselskallet og blekket inneholder gelatin, skjellakk, ammoniumhydroksid, simetikon, propylenglykol,
Finnish: REYATAZ-kapselit on tarkoitettu vähintään 6 vuotta täyttäneille pediatrisille potilaille jotka painavat vähintään 15 kg, jotka ovat kykeneviä nielemään kapseleita (ks. REYATAZ-kapseleiden valmisteyhteenveto).
Norwegian Bokmål: REYATAZ kapsler er tilgjengelig for pediatriske pasienter som er minst 6 år gamle, som veier minst 15 kg og som greier å svelge kapsler (se preparatomtalen for REYATAZ kapsler).
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT: ULKOPAKKAUS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE TEKST FOR YTTERKARTONG
Finnish: Yksi REYATAZ 150 mg kapseli sisältää 150 mg atatsanaviiria.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel av REYATAZ 150 mg inneholder 150 mg atazanavir.
Finnish: Pediatriset potilaat (6-vuotiaat - alle 18-vuotiaat ja vähintään 15 kg:n painoiset) Atatsanaviirikapseleiden annos lapsille ja nuorille perustuu painoon, kuten taulukossa 1 on esitetty ja se ei saa ylittää suositeltua aikuisten annosta.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk pasienter (6 år inntil 18 år og som veier minst 15 kg)) Dosen av atazanavir kapsler til pediatriske pasienter er basert på kroppsvekt, som vist i tabell 1, og skal ikke overskride den anbefalte dosen til voksne.
Finnish: On tärkeää, että otat REYATAZ-annoksesi ruoan kanssa (aterian tai tukevan välipalan yhteydessä), koska se helpottaa lääkeaineen imeytymistä elimistöön.
Norwegian Bokmål: Inntak av REYATAZ sammen med mat og drikke Det er viktig at REYATAZ tas sammen med mat (et måltid eller et stort mellommåltid) fordi dette hjelper kroppen med å ta opp legemidlet.
Finnish: Älä käytä REYATAZ-valmisteen kanssa sildenafiilia, silloin kun tämä on tarkoitettu keuhkoverenpainetaudin hoitoon.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke sildenafil sammen med REYATAZ når sildenafil brukes til behandling av høyt blodtrykk i lungearterien.
Finnish: REYATAZin/ritonaviirin ja flutikasonin tai muiden CYP3A4:n metaboloimien glukokortikoidien samanaikaista käyttöä ei suositella, ellei hoidosta mahdollisesti koituva hyöty ole suurempi kuin systeemisten kortikosteroidivaikutusten (mukaan lukien Cushingin oireyhtymä ja lisämunuaiskuoren vajaatoiminta) vaara.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av REYATAZ/ritonavir og flutikason eller andre glukokortikoider som metaboliseres via CYP3A4 anbefales ikke, med mindre den potensielle nytten av behandlingen oppveier risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider, inkludert Cushings syndrom og binyresuppresjon (se pkt.
Finnish: Kaikkia yhdistelmähoitoja annetaan yhdessä tenofoviiridisoproksiilifumaraatin (ks. kohdat 4.5 ja 4.8) ja yhden NRTI-lääkkeen kanssa potilaille, joilla vähintään kaksi aikaisempaa, proteaasin estäjää, NRTI- tai NNRTI-lääkettä sisältänyttä hoito-ohjelmaa oli osoittautunut virologisesti tehottomaksi.
Norwegian Bokmål: 4.5 og 4.8) og én NRTI, hos pasienter med virologisk svikt på to eller flere tidligere regimer som inneholdt minst én proteasehemmer, NRTI og NNRTI.
Finnish: Fenytoiiniin/fenobarbitaalin indusoivan vaikutuksen vuoksi on mahdollista, että altistus REYATAZille pienenee.
Norwegian Bokmål: På grunn av en induserende effekt av fenytoin/fenobarbital kan en reduksjon i eksponering av REYATAZ ikke utelukkes.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktosemalabsorpsjon skal ikke ta dette legemidlet.
Finnish: "As treated" -analyysissä, josta puuttuvat arvot oli suljettu pois, niiden potilaiden osuus, joilla HIV-RNA-määrä oli < 400 kopiota/ml (< 50 kopiota/ml), oli REYATAZia + ritonaviiria saaneessa haarassa 55 % (40 %) ja lopinaviiria + ritonaviiria saaneessa haarassa 56 % (46 %).
Norwegian Bokmål: Ved analyse i følge behandling ("astreated"), der manglende data ble utelukket var andelen pasienter med HIV RNA < 400 kopier/ml (< 50 kopier/ml) i REYATAZ + ritonavirarmen og lopinavir + ritonavirarmen henholdsvis 55 % (40 %) og 56 % (46 %).
Finnish: REYATAZ-hoitoa saavien potilaiden kohonneisiin bilirubiiniarvoihin liittyvää maksan aminotransferaasiarvojen nousua on syytä arvioida mahdollisten muiden syiden havaitsemiseksi.
Norwegian Bokmål: Økning i hepatiske transaminaser som forekommer med økning av bilirubin hos pasienter som får REYATAZ bør evalueres for alternative etiologier.
Finnish: Joko yksi tai kolme purkkia, joissa kussakin on 30 kovaa kapselia.
Norwegian Bokmål: Enten én eller tre bokser med 30 harde kapsler finnes i én kartong.
Finnish: Lääkkeen valmistaminen äidinmaidonkorvikkeeseen sekoitettuna pienessä annosmitassa tai muussa astiassa sekä annostelu ruiskulla (pyydä ruisku apteekista):
Norwegian Bokmål: Tilberede og gi legemidlet sammen med flytende morsmelkerstatning ved hjelp av et medisinbeger eller en liten beholder og en oral sprøyte (spør etter en oral sprøyte på apoteket):
Finnish: Varmista että lapsi juo tai syö koko jauheen sisältävän äidinmaidonkorvikkeen, juoman tai ruuan.
Norwegian Bokmål: Man må forsikre seg om at pasienten spiser eller drikker alt av morsmelkerstatningen, drikken eller maten som inneholder pulveret.
Finnish: HIV-potilailla (n = 13), jotka saivat toistuvina annoksina REYATAZia 400 mg (ilman ritonaviiria) kerran vuorokaudessa ruoan yhteydessä, atatsanaviirin Cmax-arvojen geometrinen keskiarvo (CV%) oli 2298 (71) ng/ml, ja Cmax saavutettiin noin 2 tunnin kuluttua.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter (n=13) viste gjentatt dosering med REYATAZ 400 mg (uten ritonavir) én gang daglig med mat en geometrisk gjennomsnittsverdi (CV %) for atazanavir Cmax på 2298 (71) nanogram/ml med tid til Cmax på ca. 2,0 timer.
Finnish: REYATAZin/ritonaviirin samanaikainen käyttö saattaa pienentää varfariinipitoisuutta tai harvemmin, nostaa INR-arvoa (International Normalised Ratio).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med REYATAZ/ritonavir kan potensielt føre til redusert INR (International Normalised Ratio) og mer sjelden økt INR.
Finnish: Sildenafiili, tadalafiili ja vardenafiili metaboloituvat CYP3A4-entsyymin välityksellä.
Norwegian Bokmål: Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil og vardenafil metaboliseres via CYP3A4.
Finnish: melko harvinaiset: kääntyvien kärkien takykardia (torsades de pointes)a harvinaiset: QTc-ajan pidentyminen a, turvotus,
Norwegian Bokmål: mindre vanlige: torsades de pointes a sjeldne: QTc-forlengelse a, ødem, palpitasjon
Finnish: REYATAZia käytettäessä, suositeltava rifabutiiniannos on 150 mg kolme kertaa viikossa tiettyinä viikonpäivinä (kuten esim. maanantai-keskiviikkoperjantai).
Norwegian Bokmål: Når gitt sammen med REYATAZ er den anbefalte dosen av rifabutin 150 mg 3 ganger per uke på fastsatte dager (for eksempel mandagonsdag-fredag).
Finnish: Hoidon keskeyttämisiä tapahtui vähemmän ryhmässä, joka sai REYATAZia ilman tehostusta (1 vs 4 keskeyttänyttä REYATAZ + ritonaviiri -ryhmässä).
Norwegian Bokmål: Det var færre som avsluttet behandlingen i gruppen med uforsterket REYATAZ (1 vs. 4 pasienter i gruppen med REYATAZ + ritonavir).
Finnish: REYATAZ-valmistetta on saatavilla myös kapseleina vähintään 6 vuoden ikäisille lapsille, jotka painavat vähintään 15 kg ja jotka voivat niellä kapseleita.
Norwegian Bokmål: REYATAZ er også tilgjengelig som kapsler til bruk hos voksne og barn som er minst 6 år gamle som veier minst 15 kg og som greier å svelge kapsler.
Finnish: 229 (n = 14 b) HIV-RNA-määrä < 50 kopiota/ml PI-substituutioiden valitusta lähtötilanteesta, c % (tutkittava/verrokkid)
Norwegian Bokmål: 229 (n=14 b) HIV RNA < 50 kopier/ml ved valgte proteasehemmersubstitusjoner ved baseline, c % (respondere/evaluerbare d)
Finnish: REYATAZ-valmisteen ja ritonaviirin yhdistelmän käytössä on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on lievä maksan vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: REYATAZ med ritonavir bør brukes med forsiktighet hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon.
Finnish: Yksi purkki sisältää 60 kapselia.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 60 harde kapsler.
Finnish: Sappirakkoon liittviä ongelmia ilmenee satunnaisesti REYATAZia käyttäjillä.
Norwegian Bokmål: Problemer med galleblæren forekommer i sjeldne tilfeller hos personer som tar REYATAZ.
Finnish: Diltiatseemin yhteiskäyttöä REYATAZin/ritonaviirin kanssa ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av diltiazem og REYATAZ/ritonavir er ikke blitt undersøkt.
Finnish: Rifabutiinin ja 25-Odesasetyyli-rifabutiinin kokonaisAUC ↑119 % (↑78 %; ↑169 %).
Norwegian Bokmål: Total rifabutin og 25-O-desacetyl-rifabutin AUC: ↑119 % (↑78 % ↑169 %)
Finnish: AUC-, Cmax- ja Cmin-arvojen lasku ei pienentynyt, kun suurempi REYATAZ/ritonaviiriannos (400/100 mg kerran vuorokaudessa) annettiin 12 tuntia ennen omepratsolia tai 12 tuntia sen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i AUC, Cmax og Cmin ble ikke forhindret da en økt dose av REYATAZ/ritonavir (400/100 mg én gang daglig) midlertidig ble separert fra omeprazol med 12 timer.
Finnish: Tutkimussuunnitelmaan kuuluvassa analyysissä josta oli suljettu pois keskeyttäneet (ts. potilaat jotka keskeyttivät ennen viikon 48 HIV RNA-määritystä) ja potilaat jotka olivat poikenneet merkittävästi tutkimussuunnitelmasta, niiden potilaiden osuus joilla HIV-RNA-määrä oli < 50 kopiota/ml viikolla 48 oli 86 % (338/392) REYATAZ/ritonaviiria käyttäneistä ja 89 % (332/372) lopinaviiria/ritonaviiria käyttäneistä (eron estimaatti ATV/RTV-LPV/RTV: -3 % [95 % CI, -7,6 %,
Norwegian Bokmål: I en "per protocol"-analyse som ekskluderte pasienter som ikke fullførte studien (dvs. pasienter som avbrøt behandlingen før vurderingen av HIV RNA i uke 48) og pasienter med store protokollavvik, var andelen pasienter med HIV RNA < 50 kopier/ml ved uke 48 86 % (338/392) for REYATAZ/ritonavir og 89 % (332/372) for lopinavir/ritonavir (estimert differanse mellom ATV/RTV-LPV/RTV: -3 % [95 % KI, -7,6%, 1,5 %].