FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: IONSYS avec des aliments, boissons et de l'alcool Vous ne devez pas boire d'alcool ou de jus de pamplemousse pendant que vous portez le système IONSYS parce que cela peut augmenter le risque de survenue d'effets indésirables dangereux.
Portuguese: Não beba álcool nem sumo de toranja enquanto estiver a utilizar IONSYS porque pode aumentar o risco de efeitos secundários perigosos.
French: Retirer IONSYS en soulevant le système par la languette rouge et en le décollant de la peau.
Portuguese: IONSYS é retirado da pele do doente, levantando o sistema pela patilha vermelha e descolando-o do local de aplicação na pele.
French: • des médicaments utilisés pour prévenir ou traiter les nausées et vomissements (tels que l'aprépitant) ;
Portuguese: • estiver a tomar medicamentos utilizados para ajudar a tratar as náuseas e os vómitos (como o aprepitanto);
French: • Porter des gants pendant l'assemblage et la manipulation du système IONSYS.
Portuguese: • Devem ser usadas luvas durante a montagem/manuseamento de IONSYS.
French: • gonflement, démangeaisons, irritation ou formation de vésicules au site d'application ;
Portuguese: • inchaço, comichão, irritação ou bolhas na pele no local da aplicação
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Penn Pharmaceutical Services Ltd.
French: Pneumopathie chronique
Portuguese: Doença pulmonar crónica
French: • transpiration excessive ;
Portuguese: • transpiração aumentada
French: À tout moment de l'utilisation, si le système se détache de la peau, du sparadrap hypoallergénique peut être utilisé pour maintenir les bords en contact complet avec la peau.
Portuguese: Se, em qualquer momento durante o período de utilização, o sistema se descolar da pele, poderá ser utilizado um adesivo antialergénico para assegurar o perfeito contacto do sistema com a pele.
French: IONSYS est réservé à un usage hospitalier.
Portuguese: IONSYS está restrito apenas a uso hospitalar.
French: • des médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques, ou mycoses (tels que kétoconazole, itraconazole ou fluconazole) ;
Portuguese: • estiver a tomar medicamentos para as infeções fúngicas (como o cetoconazol, itraconazol ou fluconazol);
French: L'étude C-2000-007 a évalué des patients après une chirurgie abdominale, thoracique ou orthopédique, l'étude CAPSS-319 a évalué des patients après une arthroplastie de la hanche, l'étude CAPSS-320 a évalué IONSYS après une chirurgie abdominale ou pelvienne, et l'étude FEN-PPA-401 a évalué des patients après une chirurgie abdominale ou orthopédique lourde.
Portuguese: O estudo CAPSS-320 avaliou o IONSYS em doentes submetidos a cirurgias abdominais e pélvicas, e o estudo FEN-PPA-401 avaliou doentes submetidos a grandes cirurgias abdominais ou ortopédicas.
French: • Pour déclencher la délivrance d'une dose d'IONSYS, appuyez et relâchez deux fois le bouton en moins de 3 secondes.
Portuguese: • Para iniciar a administração de uma dose com o IONSYS, pressione e liberte o botão de administração duas vezes no espaço de 3 segundos.
French: La lumière verte du voyant lumineux s'éteindra et le nombre de doses délivrées clignotera.
Portuguese: A luz verde apagar-se-á e o número de doses administradas piscará intermitentemente.
French: Qu'est-ce que IONSYS et contenu de l'emballage extérieur IONSYS est un système transdermique composé d'un contrôleur électronique (boîtier supérieur) et d'un réservoir de médicament (boîtier inférieur rouge).
Portuguese: IONSYS é um sistema transdérmico, composto por um sistema de controlo eletrónico (compartimento superior) e por uma unidade farmacológica (compartimento inferior vermelho).
French: • Une lumière verte clignotant lentement indique qu'IONSYS est prêt à délivrer une dose.
Portuguese: • A luz verde a piscar lentamente significa que IONSYS está pronto para a administração.
French: En cas de contact avec la peau pendant le retrait, rincer abondamment la zone touchée avec de l'eau sans utiliser de savon.
Portuguese: Se o fármaco entrar em contacto com a pele durante a remoção, a zona de contacto deve ser muito bem lavada com água sem recurso a qualquer tipo de sabão.
French: • Bip retentissant pendant 15 secondes
Portuguese: • Sinal acústico durante 15 segundos
French: Constipation Douleurs abdominales
Portuguese: Obstipação Dor abdominal
French: Contient également : polyéthylène téréphtalate modifié par le glycol, eau purifiée, hydroxyde de sodium, polacriline, alcool polyvinylique, citrate trisodique dihydraté, acide citrique anhydre, chlorure de cétylpyridinium monohydraté, chlorure de sodium, feuille d'argent, ruban adhésif conducteur d'électricité (ECAT), polyisobutylène/chlorure d'argent/noir de carbone, polyisobutène, polyisobutylène, ester de colophane, polyester siliconé.
Portuguese: Contém igualmente tereftalato de polietileno modificado por glicol, água purificada, hidróxido de sódio, polacrilina, álcool polivinílico, citrato trissódico di-hidratado, ácido cítrico anidro, cloreto de cetilpiridínio monohidratado, cloreto de sódio, folha de prata, fita adesiva condutora elétrica (ECAT), poli-isobutileno/cloreto de prata/carbono negro, poli-isobuteno, poli-isobutileno, éster de resina, poliéster siliconizado.
French: Pour plus d'informations sur IONSYS, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP).
Portuguese: Consulte o Resumo das Características do Medicamento (RCM) para mais informações sobre IONSYS.
French: • si vous avez des problèmes respiratoires sévères ou une mucoviscidose.
Portuguese: • se sofrer de problemas respiratórios graves ou fibrose cística.
French: Ce côté du système contient des gels que vous ne devez pas toucher autrement qu'à l'endroit où le système est installé.
Portuguese: Esta face do sistema contém material denominado por "gel", com o qual não deve ter normalmente qualquer contacto.
French: Retrait et élimination du système IONSYS
Portuguese: Remoção e eliminação de IONSYS
French: • sécheresse buccale ;
Portuguese: • boca seca
French: • douleurs corporelles.
Portuguese: • dor no corpo
French: • gonflement abdominal, diarrhée, éructations (« rots ») ;
Portuguese: • Inchaço do abdómen, diarreia, arrotos/eructação
French: 1 système délivre 40 microgrammes de fentanyl par dose, jusqu'à un maximum de 80 doses (3,2 mg/24 heures).
Portuguese: 1 sistema fornece 40 microgramas de fentanilo por dose, até um máximo de 80 doses (3,2 mg/24 horas).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque système IONSYS contient du chlorhydrate de fentanyl équivalant à 9,7 mg de fentanyl et délivre 40 microgrammes de fentanyl par dose, jusqu'à un maximum de 80 doses (3,2 mg/24 heures).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada sistema IONSYS contém cloridrato de fentanilo equivalente a 9,7 mg de fentanilo e liberta 40 microgramas de fentanilo por dose, até um máximo de 80 doses (3,2 mg/24 horas).
French: Traitement de chirurgicaux troubles gastrointestinaux
Portuguese: Doenças gastrointestinais Náuseas Vómitos
French: • des médicaments utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH (tels que ritonavir, nelfinavir, amprénavir ou fosamprénavir) ;
Portuguese: • estiver a tomar medicamentos para a infeção por VIH (como o ritonavir, nelfinavir, amprenavir ou fosamprenavir);
French: Dysgueusie Hypoesthésie
Portuguese: Disgeusia Hipoestesia
French: Paresthésies au site d'application Œdème au site d'injection Douleur au site d'injection Œdème
Portuguese: Dor no peito Mal-estar Paraestesia no local da aplicação Edema no local da injeção Dor no local da injeção
French: IONSYS (fentanyl, 40 microgrammes par dose, système transdermique, maximum de 80 doses [3,2 mg/24 heures]).
Portuguese: IONSYS [40 microgramas de fentanilo por dose, sistema transdérmico, até um máximo de 80 doses (3,2 mg/24 horas)].
French: Chaque système IONSYS est conçu pour délivrer jusqu'à 80 doses de fentanyl pendant 10 minutes chacune sur une période de 24 heures.
Portuguese: Cada sistema IONSYS está concebido para libertar até 80 doses de fentanilo, cada uma administrada durante 10 minutos, ao longo de um período de 24 horas.
French: Si vous avez utilisé plus d'IONSYS que vous n'auriez dû IONSYS est conçu de façon à ce que vous ne puissiez pas utiliser une quantité trop importante, à condition que vous seul(e) l'actionniez et que vous l'utilisiez seulement quand vous avez besoin de soulager votre douleur.
Portuguese: IONSYS foi concebido para impedir uma utilização excessiva, desde que seja só você a efetuar a administração da dose e apenas quando necessitar de aliviar a dor.
French: La demi-vie de l'antagoniste peut être courte ; par conséquent, des administrations ou perfusions répétées de l'antagoniste peuvent être nécessaires.
Portuguese: Por conseguinte, poderá ser necessária uma administração ou perfusão repetida.
French: Affection pulmonaire
Portuguese: Doença pulmonar
French: Sortir le réservoir de médicament du sachet, clipser le contrôleur électronique en faisant correspondre les formes et appuyer fermement sur les deux pièces ensemble.
Portuguese: A unidade farmacológica deve ser retirada da saqueta e o sistema de controlo deve ser encaixado, alinhando de acordo com a forma e pressionando firmemente para unir as duas partes.
French: Le système s'arrêtera ensuite et ne délivrera pas d'autres doses.
Portuguese: A seguir, IONSYS desligar-se-á e não administrará mais nenhuma dose.
French: Vous seul(e) pouvez savoir à quel point vous avez mal et vous seul(e) devez activer IONSYS pour commencer l'administration d'une dose du médicament.
Portuguese: • Não permita que os seus familiares ou amigos ativem o sistema IONSYS por si. Só você sabe qual o grau de intensidade da dor que está a sentir e só você deverá ativar o sistema IONSYS para iniciar a administração de uma dose de medicamento.
French: Insuffisance rénale
Portuguese: Doença renal
French: Si le patient a besoin d'une analgésie supplémentaire ou continue, un nouveau système IONSYS peut être appliqué sur une nouvelle zone cutanée sur la face externe du haut du bras ou sur le torse.
Portuguese: Se o doente necessitar de tratamento adicional ou continuação do alívio da dor, poderá ser aplicado um novo sistema IONSYS noutro local da pele da zona superior externa do braço ou do tórax.
French: Cercle tournant pendant la délivrance de la dose
Portuguese: Círculo rotativo durante a administração.
French: • somnolence ;
Portuguese: • sonolência
French: • des médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (tels que troléandomycine, clarithromycine ou érythromycine) ;
Portuguese: • estiver a tomar medicamentos para as infeções bacterianas (como a troleandomicina, claritromicina ou eritromicina);
French: • douleur, nodules ou sécheresse cutanée au site d'application du système ;
Portuguese: • dor, altos na pele ou pele seca no local da aplicação
French: SYSTÈME IONSYS
Portuguese: SISTEMA IONSYS
French: Comment agit IONSYS
Portuguese: Como funciona IONSYS
French: Dépression Pensées anormales
Portuguese: Depressão Ocorrência de pensamentos
French: Vous devez attendre 24 heures après le retrait du système IONSYS pour commencer à allaiter.
Portuguese: Só deve iniciar a amamentação 24 horas depois da remoção do sistema IONSYS.
French: Appuyer sur le bouton d'activation de la dose jusqu'à ce que le bip s'arrête et que l'écran soit vierge.
Portuguese: Mantenha o botão de administração premido até o sinal sonoro parar e o mostrador ficar em branco.
French: La pertinence clinique de ces études publiées n'est pas connue ; cependant, la prudence s'impose en cas d'utilisation d'IONSYS chez des patients porteurs de polymorphismes génétiques des CYP3A4 et CYP3A5 (voir rubrique 4.4).
Portuguese: No entanto, recomenda-se precaução, se IONSYS for administrado em doentes com polimorfismos genéticos do CYP3A4 e o CYP3A5 (ver secção 4.4).
French: Migraine Paresthésies Somnolence Syncope
Portuguese: Enxaqueca Paraestesia Sonolência Síncope
French: Anémie hématologiques et du système lymphatique Troubles du métabolisme et de la nutrition
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição
French: Comment utiliser IONSYS
Portuguese: Como utilizar IONSYS
French: Chaque système IONSYS contient du chlorhydrate de fentanyl équivalant à 9,7 mg de fentanyl et délivre 40 microgrammes de fentanyl par dose, jusqu'à un maximum de 80 doses (3,2 mg/24 heures).
Portuguese: Cada sistema IONSYS contém cloridrato de fentanilo equivalente a 9,7 mg de fentanilo e fornece 40 microgramas de fentanilo por dose, até um máximo de 80 doses (3,2 mg/24 horas).
French: Bip retentissant pendant 15 secondes
Portuguese: A apitar durante 15 segundos
French: Dans quel cas IONSYS est-il utilisé
Portuguese: Para que é utilizado IONSYS
French: La littérature publiée indique que l'exposition au fentanyl peut être augmentée chez les patients porteurs de polymorphismes génétiques du CYP3A4 et du CYP3A5, avec une faible variabilité des concentrations en cas d'administration par voie transdermique ; par conséquent, IONSYS doit être utilisé avec prudence chez ces patients (voir rubrique 5.2).
Portuguese: A literatura publicada indica um potencial para o aumento da exposição do fentanilo em doentes com polimorfismos genéticos que afetem o CYP3A4 e o CYP3A5, com uma pequena variabilidade em concentrações com administração transdérmica.
French: Insuffisance hépatique ou rénale
Portuguese: Compromisso renal ou hepático
French: • vertiges ;
Portuguese: • arrepios
French: Utilisation d'IONSYS
Portuguese: Utilizar IONSYS
French: • toux, hoquet ;
Portuguese: • tosse, soluços
French: • À tout moment de l'utilisation, si le système se détache de la peau, du sparadrap hypoallergénique peut être utilisé pour maintenir les bords en contact complet avec la peau.
Portuguese: • Se, em qualquer momento durante a utilização, o sistema IONSYS começar a descolar da pele, poderá ser utilizado um adesivo antialérgico para fixar as extremidades e assegurar um contacto perfeito com a pele.
French: Conduite à tenir
Portuguese: Número a piscar
French: Valeur p
Portuguese: Valor-p
French: Assemblage du système IONSYS
Portuguese: Montagem do sistema IONSYS
French: • tension artérielle élevée (hypertension) ;
Portuguese: • tensão arterial alta
French: En cas de contact de l'hydrogel contenant le fentanyl avec la peau, rincer abondamment la zone en contact avec de l'eau sans utiliser de savon.
Portuguese: Se o cloridrato de fentanilo entrar em contacto com a pele durante a remoção, a zona de contacto deve ser muito bem lavada com água sem recurso a qualquer tipo de sabão.
French: • éruption cutanée ;
Portuguese: • erupção na pele
French: Porter des gants pendant le retrait d'IONSYS et prendre soin de ne pas toucher les hydrogels.
Portuguese: Devem ser utilizadas luvas durante a remoção de IONSYS da pele e deve ter-se precaução para evitar qualquer contacto com os hidrogéis.
French: Le fentanyl délivré par voie transdermique ne semble pas être métabolisé au niveau de la peau.
Portuguese: A pele não parece metabolizar o fentanilo administrado por via transdérmica.
French: IONSYS peut provoquer une somnolence, des sensations vertigineuses ou une vision floue.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas IONSYS pode causar-lhe sonolência, tonturas ou visão enevoada.
French: Un bouton encastré d'activation de la dose est situé sur le contrôleur électronique d'IONSYS.
Portuguese: No sistema de controlo de IONSYS existe um botão embutido para a administração da dose.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient IONSYS
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar IONSYS Conteúdo da embalagem e outras informações
French: • Appliquer IONSYS avec le côté adhésif sur la peau du torse ou du haut du bras en appuyant fermement pendant au moins 15 secondes.
Portuguese: • Pressione firmemente o sistema IONSYS no local da aplicação durante, pelo menos, 15 segundos, com a face adesiva contra a pele do tórax ou da zona superior do braço do doente.
French: Érythème au site d'application
Portuguese: Eritema no local da aplicação
French: La délivrance de fentanyl peut être diminuée en cas de transpiration excessive.
Portuguese: Uma sudação excessiva pode reduzir a administração de fentanilo.
French: Rash Hyperhidrose
Portuguese: Erupção cutânea Hiperidrose
French: Appuyer sur le bouton d'activation de la dose jusqu'à ce que l'écran soit vierge.
Portuguese: Mantenha o botão de administração premido até o mostrador ficar em branco.
French: • Lorsque la dose est en train d'être délivrée, la lumière verte clignote rapidement.
Portuguese: • Saberá que a dose está a ser administrada, quando vir a luz verde piscar mais depressa.
French: Le système IONSYS s'arrêtera de fonctionner après un jour (24 heures), ou avant si vous avez utilisé les 80 doses.
Portuguese: IONSYS deixará de funcionar passado um dia (24 horas) ou da administração de 80 doses, conforme o que ocorrer primeiro.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION IONSYS 40 microgrammes par dose, système transdermique Fentanyl
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO IONSYS 40 microgramas por dose, sistema transdérmico Fentanilo
French: • Pour déclencher la délivrance d'une dose, le patient doit appuyer et relâcher deux fois le bouton en moins de 3 secondes.
Portuguese: • Para iniciar a administração de uma dose, pressione e liberte o botão de administração 2 vezes no espaço de 3 segundos.
French: IONSYS 40 microgrammes par dose, système transdermique Fentanyl
Portuguese: IONSYS 40 microgramas por dose, sistema transdérmico Fentanilo
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT IONSYS 40 microgrammes par dose, système transdermique
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO IONSYS 40 microgramas por dose, sistema transdérmico
French: Retrait
Portuguese: Remoção
French: Une quantité potentiellement dangereuse de fentanyl reste dans le système IONSYS après utilisation.
Portuguese: Após a utilização, o sistema IONSYS ainda contém uma quantidade de fentanilo potencialmente perigosa.
French: • vision floue ;
Portuguese: • visão turva
French: Liste tabulée des effets indésirables
Portuguese: Lista das reações adversas em tabela
French: Il doit alors être enlevé par un médecin ou une infirmière.
Portuguese: Deve então ser removido por um médico ou enfermeiro.
French: Ce médicament n'est plus autoris©EMEA 2008
Portuguese: Medicamento já não autorizad©EMEA 2008
French: Quatre grandes études ont ensuite été réalisées sur environ 800 patients ayant subi une opération.
Portuguese: Realizaram-se quatro estudos principais em cerca de 800 pacientes submetidos a operações.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2007.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 10-2007.
French: C'est également une substance reconnue, utilisée dans le contrôle de la douleur depuis de nombreuses années.
Portuguese: É uma substância bem conhecida, utilizada desde há muitos anos no combate à dor.
French: IONSYS peut être administré jusqu'à 6 fois par heure, sans toutefois dépasser 80 doses par période de 24 heures.
Portuguese: O IONSYS pode ser usado até 6 vezes por hora, mas não mais do que 80 vezes (80 doses) num período de 24 horas.
French: Le comité a donc recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour IONSYS.
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o IONSYS.
French: Le fonctionnement du système est interrompu au bout de 24 heures suivant l'administration de la première dose ou lorsque le seuil de 80 doses a été atteint.
Portuguese: O sistema deixa de funcionar 24 horas após a primeira dose ou após a administração de 80 doses.
French: Cependant, ce risque est faible avec IONSYS car ce médicament est destiné à un usage à court terme.
Portuguese: No entanto, este risco não é elevado com o IONSYS, já que o medicamento se destina a ser utilizado por um curto espaço de tempo.
French: Le fentanyl est un opioïde.
Portuguese: O fentalino é um opiáceo.
French: Ces études ont mesuré le nombre de patients qui ont abandonné le traitement car ils ne ressentaient pas de soulagement assez efficace de la douleur.
Portuguese: Os estudos avaliaram o número de doentes que abandonaram o tratamento por não obterem alívio suficiente da dor.
French: Les effets d'IONSYS ont été tout d'abord observés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Portuguese: Os efeitos do IONSYS foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
French: Les résultats de l'étude comparant IONSYS avec la morphine étaient insuffisants pour déterminer si les deux médicaments présentaient une efficacité similaire pour soulager la douleur.
Portuguese: Os resultados do estudo que comparou o IONSYS com morfina foram insuficientes para determinar se os dois medicamentos tinham uma eficácia semelhante no alívio da dor.
French: IONSYS doit être utilisé uniquement en contexte hospitalier et ne doit pas être administré aux patients présentant des troubles respiratoires (comme des difficultés à respirer), cardiaques, hépatiques ou rénaux.
Portuguese: O IONSYS deve ser utilizado exclusivamente em contexto hospitalar e não deve ser administrado a doentes com problemas respiratórios (por exemplo, dificuldade de respiração), cardíacos, hepáticos ou renais.
French: La société qui fabrique IONSYS surveillera les principaux risques de sécurité associés à IONSYS, tels que le risque de surdosage, d'abus, d'addiction ou d'utilisation inappropriée, et établira un programme de formation à l'intention des patients, des médecins et des prestataires de soins de santé, en vue de minimiser le risque et de contribuer à l'utilisation sûre et efficace du médicament.
Portuguese: A empresa que fabrica o IONSYS fará o acompanhamento dos principais riscos associados ao IONSYS, nomeadamente sobredosagem, abuso, dependência ou uso incorrecto, e implementará um programa de informação destinado a doentes, médicos e profissionais de saúde com o objectivo de reduzir os riscos ao mínimo e promover uma utilização segura e eficaz do medicamento.
French: Dans les études comparant IONSYS à un placebo, la proportion de patients ayant abandonné le traitement en raison d'une absence de contrôle de la douleur qu'ils ressentaient était inférieure chez les patients traités par IONSYS par rapport à ceux qui reçoivent un placebo.
Portuguese: Nos estudos que compararam o IONSYS com placebo, a percentagem de doentes que abandonou o tratamento por não obter controlo da dor foi menor nos doentes que receberam o IONSYS do que nos que receberam o placebo.
French: Autres informations relatives à IONSYS:
Portuguese: Outras informações sobre o IONSYS
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu qu'IONSYS présente des bénéfices potentiels par rapport aux autres dispositifs de soulagement de la douleur par voie intraveineuse : c'est un dispositif non invasif, sans aiguille, préprogrammé et qui peut être activé par le patient.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que o IONSYS representa benefícios potenciais quando comparado com os sistemas de alívio da dor por injecção intravenosa: é um sistema não invasivo, sem agulhas, pré-programado e que pode ser activado pelo próprio paciente.
French: Quel est le bénéfice démontré par IONSYS au cours des études ?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo IONSYS durante os estudos?
French: L'EPAR complet relatif à IONSYS est disponible ici.
Portuguese: O EPAR completo sobre o IONSYS pode ser consultado aqui.
French: Lorsqu'il ressent la douleur, le patient appuie sur un bouton situé sur le dispositif IONSYS pour déclencher l'administration d'une dose de fentanyl (40 microgrammes).
Portuguese: Quando tem dores, o doente prime um botão do sistema IONSYS para dar início à administração de uma dose de fentanilo (40 microgramas).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour IONSYS à Janssen-Cilag International NV le 24 janvier 2006.
Portuguese: Em 24 de Janeiro de 2006, Comissão Europeia concedeu à Janssen-Cilag International NV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento IONSYS.