FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Very rare cases of lung side effects have been observed with temozolomide.
Spanish: Se han observado casos muy raros de efectos adversos en el pulmón con Temozolomida HEXAL.
English: You will again receive Temozolomide Hexal once daily for 5 days, followed by 23 days without Temozolomide Hexal.
Spanish: Recibirá de nuevo Temozolomida HEXAL una vez al día durante 5 días, seguido de 23 días sin Temozolomida HEXAL.
English: Package leaflet: information for the user Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules Temozolomide Hexal 20 mg hard capsules Temozolomide Hexal 100 mg hard capsules Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules Temozolomide Hexal 180 mg hard capsules Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules temozolomide
Spanish: Prospecto: información para el usuario Temozolomida HEXAL 5 mg cápsulas duras EFG Temozolomida HEXAL 20 mg cápsulas duras EFG Temozolomida HEXAL 100 mg cápsulas duras EFG Temozolomida HEXAL 140 mg cápsulas duras EFG Temozolomida HEXAL 180 mg cápsulas duras EFG Temozolomida HEXAL 250 mg cápsulas duras EFG
English: Temozolomide Hexal is indicated for the treatment of: adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment, children from the age of three years, adolescents and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy.
Spanish: Temozolomida HEXAL está indicado en el tratamiento de: pacientes adultos con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico concomitante con radioterapia (RT) y posteriormente como tratamiento en monoterapia, niños a partir de tres años de edad, adolescentes y pacientes adultos con glioma maligno, tal como glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico, que presentan recurrencia o progresión después de terapia estándar.
English: If you forget to take Temozolomide Hexal
Spanish: Si olvidó tomar Temozolomida HEXAL
English: • cough • infections including pneumonia.
Spanish: • tos, • infecciones como neumonía.
English: Fatigue
Spanish: cansancio
English: You will again take Temozolomide Hexal once daily for 5 days followed by 23 days without Temozolomide Hexal.
Spanish: Tomará de nuevo Temozolomida HEXAL una vez al día durante 5 días seguido de 23 días sin Temozolomida HEXAL.
English: Temozolomide Hexal contains lactose (a kind of sugar).
Spanish: Este medicamento contiene lactosa (un tipo de azúcar).
English: Patients should be advised to keep capsules out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard.
Spanish: Se debe informar a los pacientes para que mantengan las cápsulas fuera de la vista y del alcancede los niños, preferiblemente en un armario cerrado con llave.
English: • constipation (difficulty passing stools)
Spanish: • estreñimiento (dificultad de evacuación de heces).
English: If you have been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Hexal will be 150 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Spanish: Si ha sido previamente tratado con quimioterapia, su primera dosis de temozolomida será de 150 mg/ m2 una vez al día durante los primeros 5 días.
English: Contents of the pack and other information What Temozolomide Hexal contains
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Temozolomida HEXAL
English: Hepatobiliary disorders*
Spanish: Trastornos hepatobiliares
English: liver enzymes elevations
Spanish: enzimas hepáticas aumentadas
English: How to take Temozolomide Hexal
Spanish: Cómo tomar Temozolomida HEXAL
English: a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia,
Spanish: a: El tratamiento con TMZ concomitante se puede continuar si se cumplen todas y cada una de las siguientes condiciones: recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 x 109/l, recuento de trombocitos ≥ 100 x 109/l, toxicidad no hematológica según CTC ≤ Grado 1 (excepto para alopecia, náuseas y vómitos).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON FOR MULTIPACKS OF 20 (4 PACKS OF 5) HARD CAPSULES - WITHOUT THE BLUE BOX
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE MEDIANO PARA MULTIPACKS DE 20 (4 PACKS DE 5) CÁPSULAS DURAS: SIN CAJA AZUL
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento, ya que no debe ser tratada con Temozolomida HEXAL durante el embarazo a menos que sea claramente indicado por su médico.
English: Experts in liver disease should be consulted before treatment is initiated in patients with positive hepatitis B serology (including those with active disease).
Spanish: Se ha informado acerca de la hepatitis causada por la reactivación del virus de la hepatitis B (VHB), que puede causar la muerte en algunos casos, Debería consultarse con expertos en enfermedades hepáticas antes de iniciar un tratamiento en pacientes con serología de hepatitis B positiva (incluidos aquellos con la enfermedad activa).
English: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); Very rare (< 1/10,000), Not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Spanish: frecuente (≥ 1/100 a < 1/10);poco frecuente (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: Bottle Do not store above 25°C Store in the original package.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C Conservar en el envase original.
English: Temozolomide Hexal is administered in combination with focal radiotherapy (concomitant phase) followed by up to 6 cycles of temozolomide (TMZ) monotherapy (monotherapy phase).
Spanish: Temozolomida HEXAL se administra en combinación con radioterapia focal (fase concomitante) seguido de hasta 6 ciclos de monoterapia con temozolomida (TMZ) (fase de monoterapia).
English: Always take Temozolomide Hexal exactly as your doctor has told you.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Temozolomida HEXAL indicadas por su médico.
English: How to store Temozolomide Hexal Contents of the pack and other information
Spanish: 5 Conservación de Temozolomida HEXAL 6 Contenido del envase e información adicional
English: Multipack containing 20 hard capsules (4 packs of 5 hard capsules in an amber glass bottle [Type 3 glass] with polypropylene child-resistant closure.
Spanish: Multipack que contiene 20 cápsulas duras (4 packs de 5 cápsulas duras en frasco de cristal de color ámbar (cristal de tipo 3) con cierre de polipropileno a prueba de niños.
English: Multipack containing 20 hard capsules (4 packs of 5 hard capsules in a type III amber glass bottle with polypropylene child-resistant closure.
Spanish: Multipack que contiene 20 cápsulas duras (4 packs de 5 cápsulas duras en frasco de cristal de color ámbar de tipo III con cierre de polipropileno a prueba de niños.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR MULTIPACKS OF 20 (4 PACKS OF 5) HARD CAPSULES - WITH THE BLUE BOX
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR DE MULTIPACKS DE 20 (4 PACKS DE 5) CÁPSULAS DURAS: CON CAJA AZUL
English: • if you have had an allergic reaction to dacarbazine (an anticancer medicine sometimes called DTIC).
Spanish: - si es alérgico a temozolomida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si ha presentado una reacción alérgica a la dacarbazina (un fármaco anticanceroso, a veces denominado DTIC).
English: hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis, hepatic injury, hepatic failure†
Spanish: hiperbilirrubinemia, colestasis, hepatitis, lesión hepática, insuficiencia hepática †
English: If you have not been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Hexal will be 200 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Spanish: Si no ha sido tratado previamente con quimioterapia, su primera dosis será de 200 mg/ m2 una vez al día durante los primeros 5 días.
English: TMZ dosing interruption or discontinuation duringconcomitant radiotherapy and TMZ
Spanish: Interrupción o suspensión de la dosificación con TMZ durante el tratamiento concomitante de radioterapia y TMZ
English: The bottles contain a desiccant pouch.
Spanish: Los frascos contienen una bolsita desecante.
English: Temozolomide Hexal hard capsules should be administered in the fasting state.
Spanish: Temozolomida HEXAL debe administrarse en estado de ayuno.
English: • reduced number of blood cells (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia)
Spanish: • número de células sanguíneas reducido (neutropenia, trombocitopenia, linfopenia, leucopenia),
English: Keep out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard.
Spanish: Mantener fuera de la vista y del alcancede los niños preferiblemente en un armario cerrado con llave.
English: Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Spanish: Reacciones adversas derivadas del tratamiento durante las fases de tratamiento concomitante y en monoterapia en pacientes con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico
English: Temozolomide Hexal 5 mg
Spanish: Temozolomida HEXAL 5 mg
English: Colloidal anhydrous silica Sodium starch glycolate type A Tartaric acid Stearic acid
Spanish: Sílice anhidra coloidal Glicolato sódico de almidón tipo A Ácido tartárico
English: Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules Each capsule contains 250 mg temozolomide.
Spanish: Temozolomida HEXAL 250 mg cápsulas duras Cada cápsula contiene 250 mg de temozolomida
English: Temozolomide Hexal 250 mg
Spanish: Temozolomida HEXAL 250 mg
English: Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules Each capsule contains 5 mg temozolomide.
Spanish: Temozolomida HEXAL 5 mg cápsulas duras Cada cápsula contiene 5 mg de temozolomida
English: Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules Each capsule contains 140 mg temozolomide.
Spanish: Temozolomida HEXAL 140 mg cápsulas duras Cada cápsula contiene 140 mg de temozolomida
English: Temozolomide Hexal 20 mg hard capsules Each capsule contains 20 mg temozolomide.
Spanish: Temozolomida HEXAL 20 mg cápsulas duras Cada cápsula contiene 20 mg de temozolomida
English: Temozolomide Hexal 20 mg
Spanish: Temozolomida HEXAL 20mg
English: Sandoz Pharmaceuticals d.d Branch Office Lithuania Seimyniskiu 3A LT - 09312 Vilnius Tel: +370 5 2636 037
Spanish: Sandoz Pharmaceuticals d.d Branch Office Lithuania Seimyniskiu 3A
English: At the start of Cycle 2, the dose is escalated to 200 mg/m2 if the CTC non-haematological toxicity for Cycle 1 is Grade ≤ 2 (except for alopecia,
Spanish: Al principio del Ciclo 2, la dosis se aumenta a 200 mg/m2 si la toxicidad no hematológica según CTC en el Ciclo 1 es de Grado ≤ 2 (excepto para alopecia, náuseas y vómitos), el recuento absoluto de neutrófilos (RAN) es ≥ 1,5 x 109/l y el recuento de trombocitos ≥ 100 x 109/l.
English: Temozolomide Hexal 20 mg hard capsules yellow
Spanish: Temozolomida HEXAL 20 mg cápsulas duras amarillo
English: Temozolomide Hexal 100 mg
Spanish: Temozolomida HEXAL 100mg
English: • vaginal bleeding
Spanish: • sangrado vaginal,
English: Temozolomide Hexal 180 mg
Spanish: Temozolomida HEXAL 180mg
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people ):
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
English: Temozolomide Hexal 180 mg hard capsules Each capsule contains 180 mg temozolomide.
Spanish: Temozolomida HEXAL 180 mg cápsulas duras Cada cápsula contiene 180 mg de temozolomida
English: P.T.Hadjigeorgiou Co Ltd 31 Yildiz Street, 3042 Limassol Τηλ: 00357 - 25372425 info.pth@cytanet.com.cy
Spanish: P.T.Hadjigeorgiou Co Ltd 31 Yildiz Street, 3042 Limassol
English: How to store Temozolomide Hexal
Spanish: Conservación de Temozolomida HEXAL
English: Temozolomide Hexal is used for the treatment of specific forms of brain tumours:
Spanish: Temozolomida HEXAL está indicado en el tratamiento de formas específicas de tumores cerebrales: - en adultos con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico.
English: Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules
Spanish: Temozolomida HEXAL 5 mg cápsulas duras
English: Temozolomide Hexal 100 mg hard capsules Each capsule contains 100 mg temozolomide.
Spanish: Temozolomida HEXAL 100 mg cápsulas duras Cada cápsula contiene 100 mg de temozolomida
English: Temozolomide Hexal 140 mg
Spanish: Temozolomida HEXAL 140mg
English: Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules
Spanish: Temozolomida HEXAL 140 mg cápsulas duras
English: Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules white
Spanish: Temozolomida HEXAL 250 mg cápsulas duras blanco
English: Temozolomide Hexal 20 mg hard capsules
Spanish: Temozolomida HEXAL 20 mg cápsulas duras
English: Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules green
Spanish: Temozolomida HEXAL 5 mg cápsulas duras verde
English: Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules blue
Spanish: Temozolomida HEXAL 140 mg cápsulas duras azul
English: Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules
Spanish: Temozolomida HEXAL 250 mg cápsulas duras
English: Temozolomide Hexal 100 mg hard capsules
Spanish: Temozolomida HEXAL 100 mg cápsulas duras
English: Temozolomide Hexal 140 mg capsules temozolomide
Spanish: Temozolomida HEXAL 140 mg cápsulas EFG temozolomida
English: Temozolomide Hexal 250 mg capsules temozolomide
Spanish: Temozolomida HEXAL 250 mg cápsulas EFG temozolomida
English: • difficulty in urinating
Spanish: • dificultad para tragar,
English: Temozolomide Hexal 20 mg capsules temozolomide
Spanish: Temozolomida HEXAL 20 mg cápsulas EFG temozolomida
English: Temozolomide Hexal 180 mg hard capsules
Spanish: Temozolomida HEXAL 180 mg cápsulas duras
English: Temozolomide Hexal 5 mg capsules temozolomide
Spanish: Temozolomida HEXAL 5 mg cápsulas EFG temozolomida
English: • if you have liver or kidney problems.
Spanish: • si tiene problemas de hígado o riñón, se ajustará su dosis de Temozolomida HEXAL.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas ):
English: Temozolomide Hexal 180 mg capsules temozolomide
Spanish: Temozolomida HEXAL 180 mg cápsulas EFG temozolomida
English: Temozolomide Hexal 100 mg hard capsules pink
Spanish: Temozolomida HEXAL 100 mg cápsulas duras rosa
English: Temozolomide Hexal 100 mg capsules temozolomide
Spanish: Temozolomida HEXAL 100 mg cápsulas EFG temozolomida
English: Sachet Do not store above 25 °C.
Spanish: Sobre No conservar a temperatura superior a 25ºC.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 persona):
English: EU/1/10/616/038 20 (4 packs of 5) hard capsules
Spanish: EU/1/10/616/038 20 (4 packs de 5) cápsulas duras
English: EU/1/10/616/041 20 (4 packs of 5) hard capsules
Spanish: EU/1/10/616/041 20 (4 packs de 5) cápsulas duras
English: Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules temozolomide
Spanish: Temozolomida HEXAL 5 mg cápsulas duras EFG temozolomida
English: Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Spanish: Temozolomida HEXAL 250 mg cápsulas duras - Contenido de la cápsula: lactosa anhidra, sílice anhidra coloidal, glicolato sódico de almidón tipo A, ácido tartárico y ácido esteárico.
English: EU/1/10/616/042 20 (4 packs of 5) hard capsules
Spanish: EU/1/10/616/042 20 (4 packs de 5) cápsulas duras
English: EU/1/10/616/037 20 (4 packs of 5) hard capsules
Spanish: EU/1/10/616/037 20 (4 packs de 5) cápsulas duras
English: Other medicines and Temozolomide Hexal
Spanish: Toma de Temozolomida HEXAL con otros medicamentos
English: Temozolomide Hexal 180 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Spanish: Temozolomida HEXAL 180 mg cápsulas duras - Contenido de la cápsula: lactosa anhidra, sílice anhidra coloidal, glicolato sódico de almidón tipo A, ácido tartárico, ácido esteárico.
English: EU/1/10/616/039 20 (4 packs of 5) hard capsules
Spanish: EU/1/10/616/039 20 (4 packs de 5) cápsulas duras
English: EU/1/10/616/040 20 (4 packs of 5) hard capsules
Spanish: EU/1/10/616/040 20 (4 packs de 5) cápsulas duras
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), water.
Spanish: Cuerpo de las cápsulas: Gelatina, Dióxido de titanio (E 171), Óxido amarillo de hierro (E 172)
English: Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Spanish: Temozolomida HEXAL 140 mg cápsulas duras - Contenido de la cápsula: lactosa anhidra, sílice anhidra coloidal, glicolato sódico de almidón tipo A, ácido tartárico y ácido esteárico.
English: Temozolomide Hexal 100 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Spanish: Temozolomida HEXAL 100 mg cápsulas duras - Contenido de la cápsula: lactosa anhidra, sílice anhidra coloidal, glicolato sódico de almidón tipo A, ácido tartárico y ácido esteárico.
English: Capsule contents Anhydrous lactose
Spanish: Lactosa anhidra
English: • ringing in the ears
Spanish: • dolor de oídos,
English: Temozolomide Hexal 180 mg hard capsules maroon
Spanish: Temozolomida HEXAL 180 mg cápsulas duras granate
English: CZ.Sandoz.Regulatory_ORG_GX_cz@dl.mgd.no vartis.com
Spanish: regulatory.greece@sandoz.com
English: Titanium dioxide (E 171) Water
Spanish: Índigo carmín (E 132) Agua
English: After 28 days of treatment, the patient stops treatment for 28 days, before starting another 28-day treatment.
Spanish: Después de 28 días de tratamiento, el paciente debe interrumpirlo durante 28 días antes de comenzar otro tratamiento de 28 días.
English: The medicine is not to be inhaled with any other device.
Spanish: El medicamento no debe inhalarse con ningún otro dispositivo.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vantobra on 18 March 2015.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Vantobra el 18 de marzo de 2015.
English: As regards safety, the Committee noted that safety profile of inhaled tobramycin was well known.
Spanish: En lo que respecta a la seguridad, el Comité señaló que el perfil de seguridad de la tobramicina inhalada era bien conocido.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vantobra.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Vantobra.
English: Vantobra is a ‘hybrid medicine'.
Spanish: Vantobra es un «medicamento híbrido».
English: The full EPAR and risk management plan summary for Vantobra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Vantobra pueden consultarse en el sitio web de la agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vantobra.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Vantobra.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Vantobra's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Vantobra son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: Treatment cycles may be repeated for as long as the doctor considers the patient to be benefiting from it.
Spanish: Los ciclos de tratamiento pueden repetirse tantas veces como el médico lo considere oportuno porque siga resultando beneficioso para el paciente.
English: Vantobra therefore offers the advantage of better convenience and a higher likelihood of patients keeping to their treatment.
Spanish: Vantobra, por tanto, ofrece las ventajas de más comodidad y mayor probabilidad de que los pacientes cumplan el tratamiento.
English: There were no unusual safety findings with Vantobra.
Spanish: No hubo problemas inusuales de seguridad con Vantobra.
English: However, the following side effects are seen between 1 and 10 patients in 1,000: dyspnoea (difficulty breathing), dysphonia (hoarseness), pharyngitis (sore throat) and cough.
Spanish: Sin embargo, se han observado los siguientes efectos adversos en entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000: disnea (dificultad para respirar), disfonía (ronquera), faringitis (dolor de garganta) y tos.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Vantobra is used as safely as possible.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Vantobra se administra de una forma lo más segura posible.
English: In addition, the applicant conducted a ‘bioequivalence' study in 58 patients with cystic fibrosis aged 6 years and above to determine whether Vantobra produces similar levels of the active substance in the body as the reference medicine, Tobi.
Spanish: Además, el solicitante realizó un estudio de «bioequivalencia» en 58 pacientes mayores de 6 años con fibrosis quística, a fin de determinar si Vantobra produce niveles similares del principio activo en el organismo que el medicamento de referencia, Tobi.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vantobra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Vantobra la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
English: In addition, the time it takes to inhale Vantobra is shorter than for other tobramycin nebulisers and comparable to the time taken to inhale the dry powder.
Spanish: Además, el tiempo que se tarda en inhalar Vantobra es más corto que para otros nebulizadores de tobramicina, y comparable al tiempo necesario para inhalar el polvo seco.
English: P. aeruginosa is a frequent cause of infections in cystic fibrosis
Spanish: P. aeruginosa es una causa frecuente de infecciones en pacientes con fibrosis quística.
English: Both medicines are available as a nebuliser solution.
Spanish: Ambos medicamentos están disponibles en solución para inhalación por nebulizador.
English: What are the risks associated with Vantobra?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Vantobra?
English: It contains the active substance tobramycin, which is the same active substance as that of the reference medicine, Tobi.
Spanish: Contiene el principio activo tobramicina, que es el mismo principio activo que el del medicamento de referencia, Tobi.
English: It works by disrupting the production of proteins that P. aeruginosa needs to build its cell walls, resulting in damage to the bacteria, which eventually kills them.
Spanish: Actúa inhibiendo la producción de las proteínas que P. aeruginosa necesita para construir su pared celular, lo cual ocasiona daños a las bacterias y, finalmente, produce su muerte.
English: The active substance in Vantobra, tobramycin, belongs to the group of antibiotics known as ‘aminoglycosides'.
Spanish: El principio activo de Vantobra, la tobramicina, pertenece al grupo de antibióticos llamados aminoglucósidos.
English: Before using Vantobra, doctors should consider official guidance on the appropriate use of antibiotics.
Spanish: Antes de usar Vantobra, los médicos deben tener en cuenta las directrices oficiales sobre el uso