FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Naar aanleiding van de beoordeling van alle bij het Comité ingediende informatie werd het volgende geconcludeerd met betrekking tot het opnemen van waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik in de samenvatting van de productkenmerken van de betreffende producten: Groep
Bulgarian: В допълнение към оценката на цялата информация, предоставена на Комитета, са направени следните заключения относно включването на предупреждения за разумна употреба в Кратката характеристика на продукта на засегнатите продукти:
Dutch: Jordan Na`ur 11710
Bulgarian: Jordan Na`ur 11710 PO BOX 285
Dutch: • chinolonen (waaronder fluorchinolonen) cruciale, efficiënte en waardevolle antimicrobiële stoffen voor dieren zijn en fluorchinolonen voor enkele ernstige indicaties de enige beschikbare werkzame behandeling zijn;
Bulgarian: • хинолоните, включително флуорохинолоните, са изключително важни, ефективни и ценни антимикробни вещества за животните, а за някои сериозни показания при животните флуорохинолоните са единствените ефективни средства за лечение;
Dutch: Nederland Vétoquinol B.V. Bruistensingel 310
Bulgarian: Нидерландия Vétoquinol B.V. Bruistensingel 310
Dutch: 1049-045 Lisboa PORTUGAL
Bulgarian: 1049-045 Lisboa
Dutch: 28108 Alcobendas SPAIN
Bulgarian: de Europa 20 B 28108 Alcobendas ИСПАНИЯ
Dutch: 06516 Carros Cedex FRANCE
Bulgarian: 06516 Carros Cedex
Dutch: REAGROImportação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Bulgarian: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Dutch: 96-100 Skierniewice POLAND
Bulgarian: 96-100 Skierniewice ПОЛША
Dutch: "Waar mogelijk dienen fluorchinolonen alleen op basis van gevoeligheidstests te worden gebruikt."
Bulgarian: „По възможност флуорохинолоните трябва да се прилагат само въз основа на изследване за чувствителност."
Dutch: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Bulgarian: Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem БЕЛГИЯ
Dutch: 90 The Broadway Chesham
Bulgarian: Health Ltd 90 The Broadway Chesham
Dutch: 10 rue Clement Ader ZA le Patis
Bulgarian: 10 rue Clement Ader
Dutch: Na een focusgroepbijeenkomst van het CVMP met belanghebbenden en lidstaten heeft het CVMP een discussienota aangenomen over het gebruik van fluorchinolonen bij voedselproducerende dieren en voorzorgsmaatregelen voor het gebruik in de samenvatting van de productkenmerken aangaande een richtsnoer voor terughoudend gebruik (EMEA/CVMP/416168/2006), waarin de voorzorgsmaatregelen die in de samenvatting van de productkenmerken opgenomen dienen te worden, als volgt uiteengezet werden:
Bulgarian: След заседание на групата на CVMP със заинтересованите страни и държавите-членки, CVMP приема дискусионен документ за употребата на флуорохинолони при животни, отглеждани за производство на хранаПредпазни мерки при употреба в КХП по отношение насоките за разумна употреба (EMEA/CVMP/416168/2006), описващ подробно предупредителните фрази, които следва да се включат в Кратката характеристика на продукта, както следва:
Dutch: Nederland Wirtz Farma B.V. Leijsendwarsstraat
Bulgarian: Нидерландия Wirtz Farma B.V. Leijsendwarsstraat 26
Dutch: 4901 PG Oosterhout THE NETHERLANDS
Bulgarian: 4901 PG Oosterhout НИДЕРЛАНДИЯ
Dutch: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM
Bulgarian: Louizalaan 143 1050 Brussels БЕЛГИЯ
Dutch: Vervolgens heeft de Europese Commissie zich beroepen op communautair belang en alle diergeneeskundige producten die chinolonen, waaronder fluorchinolonen, bevatten en die bestemd zijn voor gebruik bij voedselproducerende dieren, naar het Europees Geneesmiddelenbureau verwezen om ervoor te zorgen dat de waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik in de samenvatting van de productkenmerken voor deze klassen van producten geharmoniseerd worden in overeenstemming met degene die in de discussienota van het CVMP worden aanbevolen.
Bulgarian: Впоследствие Европейската комисия се позовава на интересите на Общността и сезира Агенцията по въпроса за всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи хинолони, включително флуорохинолони, предназначени за употреба при видове животни, отглеждани за производство на храна, за да се гарантира, че предупрежденията за разумната употреба, включени в Кратката характеристика на продукта за тези класове продукти, са хармонизирани в съответствие с тези, препоръчани в дискусионния документ на CVMP.
Dutch: Voor 163 producten waren de waarschuwingen in de samenvatting van de productkenmerken niet afdoende omdat zij niet alle waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik in rubriek 4 van de samenvatting van de productkenmerken bevatten of omdat waarschuwingen voor fluorchinolonen in plaats van voor chinolonen werden gebruikt en vice versa.
Bulgarian: За 163 продукта предупрежденията в КХП не са подходящи, защото не съдържат всички предупреждения за разумна употреба в точка 4 на КХП или вместо хинолонови предупреждения са използвани предупреждения за флуорохинолони, или обратното.
Dutch: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Bulgarian: 43330 Riudoms (Tarragona) ИСПАНИЯ
Dutch: 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Bulgarian: 2794-044 Carnaxide ПОРТУГАЛИЯ
Dutch: 70204 Lure cedex FRANCE
Bulgarian: 70204 Lure cedex ФРАНЦИЯ
Dutch: 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Bulgarian: 2794-003 Carnaxide ПОРТУГАЛИЯ
Dutch: 33500 Libourne FRANCE
Bulgarian: 33500 Libourne ФРАНЦИЯ
Dutch: Flumequine 24 Lapin-Volaille
Bulgarian: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille
Dutch: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Bulgarian: Pharma BV Willeskop 212
Dutch: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
Bulgarian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul. Gliniana 32
Dutch: 1050 Brussels BELGIUM
Bulgarian: 1050 Brussels БЕЛГИЯ
Dutch: Ceva Saúde AnimalProdutos
Bulgarian: Ceva Santé Animale
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van diergeneesmiddelen die (fluor)chinolonen bevatten (zie bijlage I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи (флуоро)хинолони (вж.
Dutch: 06406 Bernburg
Bulgarian: 105b 06406 Bernburg ГЕРМАНИЯ
Dutch: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
Bulgarian: 02 Nymburk ЧЕШКА РЕПУБЛИКА
Dutch: • het opnemen van specifieke waarschuwingen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van de betrokken producten bedoeld is om terughoudend gebruik te bevorderen en de positieve baten-risicoverhouding voor producten die (fluor)chinolonen bevatten te handhaven;
Bulgarian: включването на специални предупреждения в Кратката характеристика на продукта и листовката за употреба на засегнатите продукти е предназначено да насърчи разумната употреба и спомага за поддържане на положителното съотношение полза/риск за (флуоро)хинолоновите продукти;
Dutch: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
Bulgarian: 900 2370 Arendonk БЕЛГИЯ
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 juli 2009 verklaard dat reeds in de productinformatie opgenomen waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik gehandhaafd konden blijven, zelfs wanneer deze niet een exacte weergave zijn van de aanbeveling van het CVMP, mits zij dezelfde hoofdboodschap verkondigen.
Bulgarian: Европейската комисия пояснява, че предупрежденията за разумна употреба, които вече се съдържат в писмената информация за засегнатите продукти, биха могли да се запазят, дори ако не са точно копие на препоръката на CVMP, при условие че предават същите основни съобщения.
Dutch: 18A, Aristophanous Avenue
Bulgarian: N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos
Dutch: Flumequine 160 Salmonides
Bulgarian: Flumix Flumequine 160 Salmonides
Dutch: Slowakije Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Bulgarian: Health Dúbravská cesta 2
Dutch: Duitsland Pfizer GmbH Linkstr.
Bulgarian: Pfizer GmbH Linkstr.
Dutch: Het CVMP heeft op 15 februari 2007 een "Openbare mededeling over het gebruik van (fluor)chinolonen in voedselproducerende dieren in de Europese Unie: ontwikkeling van resistentie en invloed op de menselijke gezondheid" (EMEA/SAGAM/184651/2005) goedgekeurd, waarin werd geconcludeerd dat het gebruik van (fluor)chinolonen heeft geleid tot resistentie bij dierlijke pathogenen en via voedsel overgedragen zoönotische pathogenen en dat er risicobeheersmaatregelen nodig waren.
Bulgarian: Развитие на резистентност и въздействие върху човешкото здраве" (EMEA/SAGAM/184651/2005) и заключава, че употребата на (флуоро)хинолони при животни е избрана поради резистентността при животинските патогени и патогените, предавани с храните, и че е налице необходимост от интервенции за управление на риска.
Dutch: Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN
Bulgarian: Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona)
Dutch: FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Bulgarian: Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Dutch: MarbocylTabletten für Kälber
Bulgarian: Marbocyl - Tabletten für Kälber
Dutch: VIRBAC - Portugal Laboratórios Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Bulgarian: Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Dutch: Flumequine 48 Porc
Bulgarian: Flumix Flumequine 48 Porc
Dutch: Intramusculair (rundvee en varkens), intraveneus (rundvee)
Bulgarian: Интрамускулно (говеда и Свинеg), интравенозно (говеда)
Dutch: 78120 Rambouillet FRANCE
Bulgarian: ZA le Patis 78120 Rambouillet ФРАНЦИЯ
Dutch: Rundvee (pasgeboren kalveren)
Bulgarian: Говеда (новородени телета)
Dutch: Pfizer Oy, Animal Health
Bulgarian: Pfizer Oy, Animal
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на Кратката характеристика на продукта и листовката за употреба
Dutch: Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E
Bulgarian: Португалия Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Dutch: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A. Parque Empresarial San FernandoEdificio Italia 28830 San Fernando de Henares SPAIN
Bulgarian: Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares
Dutch: Farmaceutica Bayer, S.L.
Bulgarian: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Dutch: 47020 Longiano (FC) ITALY
Bulgarian: 1854 47020 Longiano (FC) ИТАЛИЯ
Dutch: Advovet soluzione iniettabile
Bulgarian: soluzione iniettabile
Dutch: JORDANIA
Bulgarian: ЙОРДАНИЯ
Dutch: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Bulgarian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Dutch: 14451 Metamorfosi Attikis
Bulgarian: 14451 Metamorfosi Attikis ГЪРЦИЯ
Dutch: Duitsland Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Bulgarian: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten БЕЛГИЯ
Dutch: 077190 Voluntari, Jud.
Bulgarian: 077190 Voluntari, Jud. Ilfov РУМЪНИЯ
Dutch: Voor 132 producten werd door de aanvragers/houders van de handelsvergunning of de bevoegde nationale instanties geen informatie ingediend en konden de betreffende samenvattingen van de productkenmerken derhalve niet worden beoordeeld.
Bulgarian: За 132 продукта не е предоставена информация от заявителите/притежателите на лиценз за употреба или компетентните национални органи и следователно не може да се направи оценка на засегнатата Кратка характеристика на продукта.
Dutch: 25,82 g amoxicillinetri hydraat 15 g flumequine
Bulgarian: 25,82 g амоксицилин трихидрат 15 g флумекин
Dutch: Wijzigingen op te nemen in de betreffende rubrieken van de bijsluiter
Bulgarian: Изменения, които следва да бъдат включени в съответните точки на листовката за употреба
Dutch: 2650 Sapareva
Bulgarian: 2650 Sapareva Banya БЪЛГАРИЯ
Dutch: S.P.A.
Bulgarian: S.P.
Dutch: Vissen
Bulgarian: Риба
Dutch: DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay
Bulgarian: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Dutch: 1ere Avenue 2065 M LID
Bulgarian: 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27
Dutch: Colistinesulfa at 12 g Oxolinezuur 100 g
Bulgarian: Колистин сулфат 12 g Оксолинична киселина 100 g
Dutch: Het Comité heeft ook opgemerkt dat niet alle diergeneesmiddelen die chinolonen, waaronder fluorchinolonen, bevatten en die in de EER-EU zijn goedgekeurd, in de verwijzing zijn opgenomen aangezien sommige producten niet door de bevoegde nationale instanties bij het Geneesmiddelenbureau zijn aangegeven, of de informatie niet op tijd voor opname van deze producten in de verwijzingsprocedure was ontvangen.
Bulgarian: Комитетът отбелязва също, че не всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи хинолони, включително флуорохинолони, одобрени в рамките на ЕИП в ЕС, са били включени в обхвата на процедурата, тъй като някои продукти не са били съобщени на Агенцията от страна на националните компетентни органи или информацията не е получена навреме, за да позволи включването им в процедурата за сезиране.
Dutch: 10436 Rakov Potok CROATIA
Bulgarian: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok ХЪРВАТИЯ
Dutch: Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA UNITED KINGDOM
Bulgarian: Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham
Dutch: Cyprus
Bulgarian: КИПЪР
Dutch: Vetagrica Ltd 3 Othelou Str.
Bulgarian: 3 Othelou Str.
Dutch: Wijzigingen op te nemen in de betreffende rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken
Bulgarian: Изменения, които следва да бъдат включени в съответните точки на Кратката характеристика на продукта
Dutch: 3421 GW Oudewater THE NETHERLANDS
Bulgarian: 3421 GW Oudewater THE НИДЕРЛАНДИЯ
Dutch: Chinogel 50 Mix Flumequine
Bulgarian: Chinogel 50 Mix
Dutch: Oostenrijk Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Bulgarian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien АВСТРИЯ
Dutch: Frankrijk Noe S.A.S.
Bulgarian: Noe S.A.S.
Dutch: Danofloxacine mesylaat per ml: danofloxacine mesylaat 31,73 mg gelijkwaardig aan danofloxacine 25 mg
Bulgarian: Данофлоксацин месилат за ml: 31,73 mg данофлоксацин месилат еквивалентни на 25 mg данофлоксацин
Dutch: Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Bulgarian: Португалия Ceva Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Dutch: Frankrijk Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE
Bulgarian: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Dutch: Danofloxacine 0,1667 g
Bulgarian: Advocine Poudre Orale Данофлоксацин 0,1667 g
Dutch: • er geen voorzorgsmaatregelen met betrekking tot het gebruik van (fluor)chinolonen bij voedselproducerende diersoorten zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken van 83 producten die bij deze verwijzing betrokken zijn;
Bulgarian: • не са включени предупредителни фрази, свързани с употребата на (флуоро)хинолони, предназначени за животни, отглеждани за производство на храна, в Кратката характеристика на продукта за 83 продукта, обхванати от тази процедура;
Dutch: 1161 Budapest HUNGARY
Bulgarian: 1161 Budapest УНГАРИЯ
Dutch: 51368 Leverkusen
Bulgarian: Health Division 51368 Leverkusen
Dutch: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Bulgarian: 53022 Laval Cedex
Dutch: Bolus
Bulgarian: Болус
Dutch: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Bulgarian: Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto СЛОВЕНИЯ
Dutch: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Bulgarian: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa ПОЛША
Dutch: Daarnaast merkt het Comité op dat niet alle diergeneesmiddelen die chinolonen, waaronder fluorchinolonen, bevatten en die in de EER-EU zijn goedgekeurd, in de lijst met producten in bijlage I zijn opgenomen aangezien sommige producten niet door de bevoegde nationale instanties bij het Geneesmiddelenbureau zijn aangegeven, of de informatie niet op tijd voor opname van deze producten in de verwijzingsprocedure was ontvangen.
Bulgarian: В допълнение, Комитетът отбелязва, че списъкът на продуктите в Приложение I не включва всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи хинолони, включително флуорохинолони, одобрени в ЕИП в ЕС, тъй като някои продукти не са били съобщени на Агенцията от компетентните национални органи или информацията не е получена навреме, за да се включат в текущата процедура.
Dutch: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Bulgarian: Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul. Kiszkowska 9
Dutch: 3421 GW Oudewater NETHERLANDS
Bulgarian: 3421 GW Oudewater НИДЕРЛАНДИЯ
Dutch: Nederland Schippers Europe B.V.
Bulgarian: Нидерландия Schippers Europe B.V. Bleijenhoek 17
Dutch: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Bulgarian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.P.A. via della Libertà 1
Dutch: 841 01 Bratislava
Bulgarian: 841 01 Bratislava СЛОВАШКА РЕПУБЛИКА
Dutch: Orale oplossing Kalveren Exotische dieren (zoogdieren, reptielen, vogels)
Bulgarian: Екзотични животни (дребни бозайници, влечуги, видове птици)
Dutch: Flumequina Polvo Oral
Bulgarian: Ganadil Flumequina Polvo Oral
Dutch: Montbui (Barcelona) SPAIN
Bulgarian: Joan Despi (Barcelona) ИСПАНИЯ
Dutch: Rivium Westlaan 142
Bulgarian: Health B.V. Rivium Westlaan 142
Dutch: Handelsweg 25
Bulgarian: Health B.V. Handelsweg 25
Dutch: Duitsland Serumwerk Bernburg AG
Bulgarian: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Dutch: "Productgebruik dat afwijkt van de aanwijzingen in de samenvatting van de productkenmerken kan de prevalentie van tegen fluorchinolonen resistente bacteriën doen toenemen en kan de werkzaamheid van de behandeling met andere chinolonen verminderen als gevolg van mogelijke kruisresistentie."
Bulgarian: „Употреба на продукта, която се отклонява от указанията в Кратката характеристика на продукта, може да повиши разпространението на бактерии, резистентни на флуорохинолони, и да намали ефективността от лечението с други хинолони, поради възможност за кръстосана резистентност."
Dutch: Vogels Vissen
Bulgarian: Птици Риба
Dutch: HUNGARY
Bulgarian: Унгария
Dutch: UNITED KINGDOM
Bulgarian: ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО
Dutch: 200, avenue de Mayenne
Bulgarian: 200, avenue de Mayenne B.P. 2227
Dutch: Voor 318 (fluor)chinolonbevattende producten waren de waarschuwingen in de samenvatting van de productkenmerken naar behoren en zijn er geen aanvullende maatregelen nodig.
Bulgarian: Предупрежденията за (флуоро)хинолони в КХП са задоволителни за 318 продукта и следователно не трябва да бъдат предприемани по-нататъшни действия за тези продукти.
Dutch: Varkens Konijnen
Bulgarian: Прасета Зайци
Dutch: 1093 Budapest
Bulgarian: 1093 Budapest УНГАРИЯ
Dutch: Amoxicilline Flumequine per 100 g:
Bulgarian: Амоксицилин Флумекин за 100 g:
Dutch: R Pé Mouro Edifício C - Linhó
Bulgarian: R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra
Dutch: premix pro medikaci krmiva
Bulgarian: Премикс за медикаментозни фуражи
Dutch: Paling
Bulgarian: Ceva Vetem
Dutch: ROMANIA
Bulgarian: РУМЪНИЯ
Dutch: Comercial de Produtos AgroPecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo
Bulgarian: Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Dutch: Rua 1-Complexo i Vialonga armz a-4 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga) PORTUGAL
Bulgarian: 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga)
Dutch: Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Bulgarian: 66-400 Gorzów Wielkopolski ПОЛША
Dutch: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. Polígono Industrial Vallecas
Bulgarian: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Dutch: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a
Bulgarian: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III
Dutch: Laboratorios Dr Esteve, S.A.
Bulgarian: Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Dutch: Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Bulgarian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ИТАЛИЯ
Dutch: A. Voor in bijlage I vermelde producten die fluorchinolonen (enrofloxacine, marbofloxacine, danofloxacine en difloxacine) bevatten:
Bulgarian: За продуктите, изброени в Приложение I, съдържащи флуорохинолони (енрофлоксацин, марбофлоксацин, данофлоксацин и дифлоксацин):
Dutch: Oxolin 5 % Oxolinezuur
Bulgarian: Oxolin 5 %
Dutch: Slachtkuikens Varkens Vee (niet herkauwend)
Bulgarian: Бройлери Прасета Говеда (непреживни)
Dutch: CZECH REPUBLIC
Bulgarian: Чешка република
Dutch: Hipralona/Flu-S Flumequine
Bulgarian: Hipralona/Flu-S
Dutch: De aanvragers/houders van de handelsvergunning en de bevoegde nationale instanties hebben de samenvattingen van de productkenmerken van 564 van de 696 producten die onderdeel van de verwijzing uitmaken, bij het CVMP ter beoordeling ingediend.
Bulgarian: Кратките характеристики на продукта на 564 от 696-те продукти, включени в процедурата за сезиране, са представени от заявителите/притежателите на лиценз за употреба и от националните компетентни органи за преглед от CVMP.
Dutch: 107245 Filipestii de Padure, Jud.
Bulgarian: Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud. Prahova
Dutch: Luis I, 56
Bulgarian: Polígono Industrial Vallecas Luis I, 56
Dutch: "Productgebruik dat afwijkt van de aanwijzingen in de samenvatting van de productkenmerken kan de prevalentie van tegen de chinolonen resistente bacteriën doen toenemen en kan de werkzaamheid van de behandeling met andere (fluor)chinolonen verminderen als gevolg van mogelijke kruisresistentie."
Bulgarian: „Употреба на продукта, която се отклонява от указанията в КХП, може да повиши разпространението на бактерии, резистентни на хинолони, и да понижи ефективността от лечението с други (флуоро)хинолони, поради възможност за кръстосана резистентност."
Dutch: Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Bulgarian: Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino ИСПАНИЯ
Dutch: Bulgarije Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Bulgarian: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen БЪЛГАРИЯ
Dutch: ICC-O-Flu 50% Flumequine
Bulgarian: ICC-O-Flu 50% Флумекин
Dutch: Nederland Bayer B.V. Animal Health Division
Bulgarian: Нидерландия Bayer B.V. Animal
Dutch: Biowet Puławy Sp. z o.o.
Bulgarian: Biowet Puławy Sp. z o.o. ul. Arciucha 2
Dutch: Redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter
Bulgarian: Основания за изменение на Кратката характеристика на продукта и листовката за употреба
Dutch: via della Libertà 1 40064 Ozzano dell' Emilia (BO) ITALY
Bulgarian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ИТАЛИЯ
Dutch: 51368 Leverkusen GERMANY
Bulgarian: Health Division 51368 Leverkusen ГЕРМАНИЯ
Dutch: BULGARIA
Bulgarian: България
Dutch: Flumequine Durden
Bulgarian: Flumequine Durden Флумекин
Dutch: Berkshire RG14 1JA UNITED KINGDOM
Bulgarian: RG14 1JA
Dutch: 2630 Aartselaar BELGIUM
Bulgarian: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar БЕЛГИЯ
Dutch: Drinkmix flumequine
Bulgarian: Drinkmix flumequine Флумекин
Dutch: Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona SPAIN
Bulgarian: Mare de Déu de Montserrat, 221
Dutch: 1107 Budapest
Bulgarian: 1107 Budapest УНГАРИЯ
Dutch: Geneesmiddelen waarvan geen informatie door de aanvragers/houders van de handelsvergunning of bevoegde nationale instanties is ingediend en waarvan derhalve geen beoordeling van de bestaande waarschuwingen in de samenvatting van de productkenmerken mogelijk was Totaal
Bulgarian: Ветеринарномедицински продукти, за които няма предоставена информация от заявителите/притежателите на лиценз за употреба или от компетентните национални органи и за които следователно не е възможно да бъде направена оценка на съществуващите предупреждения в КХП
Dutch: Injektionslösung
Bulgarian: solução injectável
Dutch: Hongarije Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Bulgarian: Swifts Pharma Kft.
Dutch: 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Bulgarian: Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires АРЖЕНТИНА
Dutch: Roemenië S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Bulgarian: S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119 011322 Bucharest РУМЪНИЯ
Dutch: Flumequine
Bulgarian: Флумекин
Dutch: Producten die chinolonen bevatten1 (bv. flumequine, oxolinezuur)
Bulgarian: Хинолонови продукти1 (напр. флумекин, оксолинична киселина)
Dutch: Varkens Vissen
Bulgarian: Прасета Риба
Dutch: • er voorzorgsmaatregelen met betrekking tot het gebruik van (fluor)chinolonen bij voedselproducerende diersoorten zijn vermeld, die de aanbevelingen van het CVMP echter niet afdoende uitdrukken, in de samenvatting van de productkenmerken van 163 producten;
Bulgarian: предупредителни фрази, свързани с използването на (флуоро)хинолони, предназначени за животни, отглеждани за производство на храна, са включени в Кратката характеристика на продукта за 163 продукта, които обаче не отразяват задоволително препоръките на Комитета;
Dutch: Ceva Vetem Via Colleoni 15 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Bulgarian: 20041 Agrate Brianza (MI) ИТАЛИЯ
Dutch: 50 mg/100 g Premix voor gemedicineerde voeders
Bulgarian: 50 mg/100 g Премикс за медикаментозни фуражи
Dutch: Cofoxyl Liquide Oxolinezuur
Bulgarian: Cofoxyl Liquide