FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: N je počet pacientů s hodnocením na začátku (poslední hodnocení v počáteční otevřené fázi) a s minimálně jedním hodnocením po počáteční fázi (pro LOCF).
Romanian: N este numărul de pacienţi cu o evaluare la momentul iniţial (ultima evaluare în etapa iniţială deschisă) şi cu minimum o evaluare după momentul iniţial (pentru LOCF).
Czech: Zdroje: Studie D2340-tabulka 11-6 a tabulka 11-7
Romanian: Sursa: Studiul D2340-Tabelul 11-6 şi Tabelul 11-7
Czech: Tobolky se polykají celé, aniž by se drtily či otevíraly.
Romanian: A se înghiţi întregi, fără a le sfărâma sau deschide.
Czech: Vrcholové koncentrace Cmax je dosaženo po 10-16 hodinách.
Romanian: Cmax este atinsă după 10-16 ore.
Czech: Individuální odpověď na rivastigmin není možno předvídat.
Romanian: Răspunsul individual la rivastigmină nu poate fi anticipat.
Czech: Nicméně se ujistěte, že se náplast během těchto činností neuvolnila.
Romanian: Asiguraţi-vă că plasturele nu se desprinde în timpul acestor activităţi.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 12. května 1998
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 12 mai 1998
Czech: Co dělat, když se náplast odlepí
Romanian: Ce trebuie făcut dacă se desprinde un plasture
Czech: Karta pacienta by měla obsahovat následující důležité informace:
Romanian: Cardul pacientului trebuie să conţină următoarele mesaje-cheie:
Czech: Dehydratace může mít závažné důsledky.
Romanian: Deshidratarea poate fi asociată cu efecte grave.
Czech: Použití skopolaminu jako antidota se nedoporučuje.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea scopolaminei ca antidot.
Czech: (E104) a čištěná voda.
Romanian: (E104) şi apă purificată.
Czech: • Karta pacienta
Romanian: • Cardul pacientului
Czech: Přípravek Exelon může být užíván spolu s jídlem, pitím i alkoholem.
Romanian: Exelon poate fi utilizat cu alimente, băuturi şi alcool.
Czech: • Přítomnost několika malých bublin není významná a na dávku nemá žádný vliv.
Romanian: • Prezenţa câtorva bule mici de aer nu prezintă importanţă şi nu afectează doza în nici un fel.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně za 1 hodinu.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă este atinsă în aproximativ 1 oră.
Czech: Udržovací léčba může pokračovat, dokud existuje terapeutický přínos pro pacienta.
Romanian: Tratamentul de întreţinere poate fi continuat atât timp cât există un beneficiu terapeutic pentru pacient.
Czech: V průběhu léčby Vám Váš lékař může upravit dávkování tak, aby vyhovovalo Vašim individuálním potřebám.
Romanian: În cursul tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza în funcţie de necesităţile dumneavoastră individuale.
Czech: Nesmí být prodávány samostatně.
Romanian: A nu se comercializa separat.
Czech: Nelepte novou náplast podruhé na stejné místo na kůži v průběhu 14 dnů.
Romanian: Nu aplicaţi un nou plasture pe aceeaşi porţiune de piele de două ori în decurs de 14 zile.
Czech: • Hyperaktivita (zvýšená úroveň činnosti, neklid)
Romanian: • Hiperactivitate (nivel crescut de activitate, stare de agitaţie)
Czech: Můžete potřebovat lékařskou pomoc.
Romanian: Puteţi necesita îngrijire medicală.
Czech: - jestliže trpíte třesem.
Romanian: - dacă suferiţi de tremor.
Czech: Použité nebo nepoužité transdermální náplasti by měly být zneškodněny podle místních požadavků nebo vráceny do lékárny.
Romanian: Orice plasturi transdermici utilizaţi sau neutilizaţi trebuie eliminaţi în conformitate cu cerinţele locale sau trebuie returnaţi la farmacie.
Czech: Hlavní metabolit NAP226-90 také neprokázal genotoxický potenciál.
Romanian: De asemenea, principalul metabolit NAP226-90 nu a evidenţiat un potenţial genotoxic.
Czech: Více náplastí na těle by Vás mohlo vystavit nadměrnému množství léku, což by případně mohlo být nebezpečné.
Romanian: Mai mulţi plasturi aplicaţi pe corpul dumneavoastră v-ar putea expune la o cantitate excesivă din acest medicament care ar putea fi potenţial periculoasă.
Czech: Pacienti s klinicky významnou odpovědí (%)
Romanian: Pacienţi cu răspuns clinic semnificativ (%)
Czech: Kvůli těmto nežádoucím účinkům se doporučuje klinické sledování.
Romanian: În cazul acestor reacţii adverse este recomandată monitorizarea clinică.
Czech: Měřítko odpovědi
Romanian: Măsurarea răspunsului
Czech: Tyto reakce nejsou samy o sobě známkou senzibilizace.
Romanian: Aceste reacţii nu sunt un indiciu al sensibilizării.
Czech: Každá lahvička obsahuje 250 tobolek.
Romanian: Fiecare flacon conţine 250 capsule.
Czech: Aktivita enzymu se navrací k výchozí hodnotě přibližně za 9 hodin po dosažení maximálního inhibičního účinku.
Romanian: Activitatea enzimei revine la nivelul iniţial după aproximativ 9 ore de la atingerea efectului inhibitor maxim.
Czech: Vyskutují se u nich také některé další nežádoucí účinky:
Romanian: De asemenea, prezintă unele reacţii adverse suplimentare:
Czech: Četnost výskytu je definována s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Jestliže jste těhotná, je třeba posoudit prospěch léčby přípravkem Exelon oproti možným účinkům na Vaše nenarozené dítě.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, trebuie să se evalueze beneficiile utilizării Exelon în raport cu posibilele efecte asupra copilului dumneavoastră nenăscut.
Czech: Absolutní biologická dostupnost po dávce 3 mg je asi 36%13%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută după o doză de 3 mg este de aproximativ 36%±13%.
Czech: • Náplast se nesmí stříhat na kusy.
Romanian: • Plasturele nu trebuie tăiat în bucăţi.
Czech: 4krát vyšší, než je maximální klinická expozice.
Romanian: ori mai mari decât expunerea clinică maximă.
Czech: Vazba rivastigminu na bílkoviny je přibližně 40%.
Romanian: Legarea de proteine a rivastigminei este de aproximativ 40%.
Czech: DLSM - metoda nejmenších čtverců.
Romanian: DLSM - diferenţa celor mai mici pătrate.
Czech: Rivastigmin je rychle a úplně absorbován.
Romanian: Rivastigmina se absoarbe rapid şi complet.
Czech: Nebyla pozorována žádná orgánová toxicita.
Romanian: Nu a fost observată toxicitate specifică de organ.
Czech: • Bolest na hrudi - může být způsobená sevřením srdce
Romanian: • Durere în piept - aceasta poate fi cauzată de un spasm al inimii
Czech: Exelon 2 mg/ml [pouze na krabičce]
Romanian: Exelon 2 mg/ml [numai pe cutie]
Czech: Každá krabička obsahuje 28, 56 nebo 112 tobolek.
Romanian: Fiecare cutie conţine 28, 56 sau 112 capsule.
Czech: • Dehydratace (ztratíte příliš mnoho tekutin)
Romanian: • Deshidratare (pierderea prea multor lichide)
Czech: Nesprávné použití léčivého přípravku a chyby v dávkování způsobující předávkování
Romanian: Utilizarea greşită a medicamentului şi erori de dozare care conduc la supradozaj
Czech: Ačkoli je biologická dostupnost rivastigminu ve srovnání s mladými zdravými dobrovolníky větší u starších lidí, studie u pacientů s Alzheimerovou chorobou ve věku 50 až 92 let neprokázaly žádnou změnu biologické dostupnosti v souvislosti s věkem.
Romanian: Deşi biodisponibilitatea rivastigminei este mai mare la vârstnici decât la voluntarii tineri sănătoşi, studiile la pacienţii cu Alzheimer cu vârste cuprinse între 50 şi 92 ani au demonstrat că biodisponibilitatea nu se modifică în funcţie de vârstă.
Czech: • Náplast může být použita v každodenních situacích, včetně koupání a během horkého počasí.
Romanian: • Plasturele poate fi supus unor situaţii cotidiene, inclusiv baie şi temperaturi ridicate.
Czech: • Koupání, plavání nebo sprchování nemá vliv na nalepenou náplast.
Romanian: • Îmbăierea, înotul sau duşul nu afectează în principiu plasturele.
Czech: Pozitivní změna signalizující zlepšení.
Romanian: O modificare pozitivă indică îmbunătăţire.
Czech: Budete možná potřebovat lékařské ošetření.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de îngrijire medicală.
Czech: Váš lékař bude pravidelně kontrolovat, zda u Vás léčivý přípravek účinkuje.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica regulat dacă medicamentul funcţionează.
Czech: Zamíchejte a vypijte celý obsah.
Romanian: Agitaţi şi apoi beţi tot amestecul.
Czech: Je doporučena obezřetnost při výběru anestetik.
Romanian: Se recomandă prudenţă în alegerea anestezicelor.
Czech: - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) alergickou reakci na podobný druh léčiva (deriváty karbamátu).
Romanian: - dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la un tip asemănător de medicament (derivaţi de carbamat).
Czech: Každá náplast je zatavená v sáčku, který ji chrání do té doby, než jste připraven/a ji nalepit.
Romanian: Fiecare plasture este sigilat într-un plic care îl protejează până când sunteţi gata să îl aplicaţi.
Czech: • Náplast by měla být nahrazena za novou po 24 hodinách.
Romanian: • Plasturele trebuie înlocuit cu unul nou după 24 de ore.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptika, anticholinesterázy, ATC kód: N06DA03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psihoanaleptice, anticolinesterazice, codul ATC: N06DA03
Czech: V peri-/postnatálních studiích na potkanech bylo pozorováno prodloužení gestační doby.
Romanian: În studii peri/postnatale la şobolan, s-a observat o creştere a timpului de gestaţie.
Czech: Nejméně 4bodové zlepšení na ADAS-Cog bez zhoršení na CIBIC-Plus a na PDS * p<0,05; ** p<0,01; *** p<0,001
Romanian: Ameliorare de 4 puncte pentru ADAS-Cog fără înrăutăţirea CIBIC-Plus şi PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Czech: Při výměně náplasti musíte nejprve odstranit náplast z předchozího dne a poté aplikujte novou náplast pokaždé na jiné místo na kůži (např. jeden den na pravou stranu těla, pak druhý den na levou stranu, nebo jeden den na horní část těla, a potom druhý den na spodní část).
Romanian: Când schimbaţi plasturele, trebuie să scoateţi plasturele din ziua anterioară înainte să aplicaţi de fiecare dată unul nou pe o altă porţiune de piele (de exemplu, pe partea dreaptă a corpului într-o zi, apoi pe partea stângă în ziua următoare, şi pe partea superioară a corpului într-o zi, apoi pe partea inferioară a corpului în ziua următoare).
Czech: Podle CMH testu (van Elteren test) uzavřeného pro zemi.
Romanian: Pe baza blocării testului CMH (testului van Elteren) pentru ţară.
Czech: Co je přípravek Exelon a k čemu se používá
Romanian: Ce este Exelon şi pentru ce se utilizează
Czech: Klinický přínos rivastigminu by měl být proto pravidelně přehodnocován zvláště u pacientů, kteří jsou léčeni dávkami nižšími než 3 mg dvakrát denně.
Romanian: Prin urmare, beneficiul clinic al rivastigminei trebuie reevaluat în mod regulat, mai ales la pacienţii trataţi cu doze mai mici de 3 mg de două ori pe zi.
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
Romanian: Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Czech: Metabolismus probíhá primárně hydrolýzou zprostředkovanou cholinesterázou na metabolit NAP226-90.
Romanian: Metabolizarea se face în principal prin hidroliză mediată de colinesterază la metabolitul NAP226-90.
Czech: • Náplast nestříhejte na kusy.
Romanian: • Nu tăiaţi plasturele în bucăţi.
Czech: Během léčby by měla být sledována tělesná hmotnost pacienta.
Romanian: În timpul tratamentului trebuie monitorizată greutatea pacientului.
Czech: Exelon je užíván k léčbě dospělých pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, což je progresivní mozkové onemocnění, které postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Romanian: Exelon este utilizat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu demenţă Alzheimer uşoară până la moderat severă, o boală a creierului progresivă care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Czech: Když si aplikujete novou náplast, můžete vyzkoušet různá místa na těle, která jsou Vám nejpohodlnější a kde se nebude oblečení otírat o náplast.
Romanian: Puteţi experimenta diferite poziţii atunci când aplicaţi un nou plasture, pentru a le găsi pe cele care sunt cele mai convenabile pentru dumneavoastră şi în locurile în care îmbrăcămintea nu se freacă de plasture.
Czech: Jinak vraťte použité náplasti do lékárny, pokud možno v původním obalu.
Romanian: În caz contrar, returnaţi plasturii la farmacie, preferabil, în ambalajul original.
Czech: • Jak používat kartu pacienta, abyste si pamatovali aplikaci náplasti a její odstranění.
Romanian: • Utilizarea cardului pacientului pentru a înregistra aplicarea şi îndepărtarea plasturelui.
Czech: • Polkněte lék přímo ze stříkačky.
Romanian: • Înghiţiţi medicamentul direct din seringă.
Czech: Transdermální náplasti s rivastigminem nebyly fototoxické a byly považovány za nesensitizující.
Romanian: Plasturii transdermici cu rivastigmină nu s-au dovedit fototoxici şi nu au fost consideraţi sensibilizatori.
Czech: Během 14 dnů je třeba se vyvarovat nalepení náplasti na stejné místo, aby se tak snížilo riziko podráždění kůže.
Romanian: Reaplicarea pe exact aceeaşi porţiune de piele în decurs de 14 zile trebuie evitată pentru a scădea riscul potenţial de iritare cutanată.
Czech: Průměrná změna po 24 týdnech ± SD
Romanian: Modificare medie la 24 săptămâni ± DS
Czech: Porucha rovnováhy
Romanian: Tulburări de echilibru
Czech: DLSM, 95% interval spolehlivosti (CI) a p-hodnota jsou založeny na modelu ANCOVA (analýza kovariace) upravené pro zemi a výchozí hodnotu ADAS-Cog skóre.
Romanian: DLSM, IÎ 95% şi valoare p se bazează pe modelul ANCOVA (analiza covariaţiei) ajustat în funcţie de ţară şi punctajul iniţial ADAS-cog.
Czech: Vezmete-li tyto dva léky dohromady, můžete si způsobit problémy, jako je např. zpomalení srdečního tepu (bradykardie), což vede k omdlévání nebo ztrátě vědomí.
Romanian: Administrarea concomitentă a celor două medicamente poate duce la probleme, cum este încetinirea ritmului inimii (bradicardie), care duce la leşin sau pierderea conştienţei.
Czech: Terapeutický účinek nebyl ve studiích kontrolovaných placebem sledován déle než 6 měsíců.
Romanian: Efectul terapeutic nu a fost studiat în studii placebo-controlate cu o durată mai mare de 6 luni.
Czech: Většina případů nesprávného použití léčivého přípravku nebo chyb v dávkování zahrnovaly neodstranění staré náplasti při aplikaci nové náplasti a použití více náplastí najednou.
Romanian: Majoritatea cazurilor de utilizare greşită a medicamentului şi erorilor de dozare au implicat neîndepărtarea vechiului plasture la aplicarea unuia nou şi utilizarea simultană a mai multor plasturi.
Czech: Plazmatické koncentrace jsou po první dávce zjistitelné po 0,5-1 hodině.
Romanian: După prima doză, concentraţiile plasmatice detectabile sunt observate după un decalaj de 0,5-1 oră.
Czech: • Užívejte přípravek Exelon dvakrát denně (ráno a večer) spolu s jídlem.
Romanian: • Luaţi Exelon de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, cu alimente.
Czech: Účinky rivastigminu na lidskou fertilitu nejsou známy.
Romanian: Nu se cunosc efectele rivastigminei asupra fertilităţii la om.
Czech: Podle ANCOVA s léčbou a zemí jako faktory a výchozí hodnota ADAS-Cog jako kovariance.
Romanian: Pe baza ANCOVA cu tratamentul şi ţara ca factori şi ADAS-Cog iniţial drept covariat.
Czech: Tyto příhody vedly v některých případech k přerušení podávání rivastigminu (např. přerušení léčby z důvodu tremoru 1,7% u skupiny s rivastigminem vs 0% s placebem).
Romanian: Aceste evenimente au dus la întreruperea administrării rivastigminei în unele cazuri (de exemplu întreruperi datorate tremorului 1,7% cu rivastigmină comparativ cu 0% cu placebo).
Czech: Parkinsonismus
Romanian: Parkinsonism
Czech: Váš lékař Vám řekne, jakou dávku přípravku Exelon máte užívat.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Exelon să luaţi.
Czech: Pacienti s mírnou demencí (MMSE 18-24)
Romanian: Pacienţi cu demenţă uşoară (MMSE 18-24)
Czech: Odstraňte jednu stranu ochranné vrstvy, ale prsty se lepicí strany náplasti nedotýkejte.
Romanian: Dezlipiţi una din părţile învelişului protector şi nu atingeţi partea adezivă a plasturelui cu degetele.
Czech: ADCS-CGIC skóre <4 signalizující zlepšení.
Romanian: Scorurile ADCS-CGIC <4 indică îmbunătăţire.
Czech: Součást vícečetného balení.
Romanian: Componentă dintr-un ambalaj colectiv.
Czech: U pacientů s Alzheimerovou chorobou může dojít ke snížení tělesné hmotnosti.
Romanian: Pacienţii cu boala Alzheimer pot să scadă în greutate.
Czech: Proto by ženy užívající rivastigmin neměly kojit.
Romanian: Prin urmare, femeile aflate în tratament cu rivastigmină nu trebuie să alăpteze.
Czech: Při léčbě pacientů, kteří jsou predisponováni k těmto nemocem, se doporučuje opatrnost.
Romanian: Se recomandă prudenţă în tratarea pacienţilor predispuşi la astfel de boli.
Czech: Expozice (AUC∞) rivastigminu (a metabolitu NAP266-90) byla vyšší, pokud se transdermální náplast aplikovala na horní část zad, hrudníku nebo horní část paže, a přibližně o 20-30% nižší při aplikaci na břicho nebo stehna.
Romanian: Expunerea (ASC∞) la rivastigmină (şi metabolitul NAP266-90) a fost maximă atunci când plasturele transdermic s-a aplicat pe partea superioară a spatelui, pe piept sau pe braţ şi aproximativ cu 20-30% mai scăzută când s-a aplicat pe abdomen sau pe coapsă.
Czech: Pokud nežádoucí účinky přetrvávají, měla by být denní dávka dočasně snížena na předchozí dobře tolerovanou dávku nebo by měla být léčba přerušena.
Romanian: Dacă reacţiile adverse persistă, doza zilnică trebuie redusă temporar la nivelul dozei anterioare bine tolerate sau tratamentul poate fi întrerupt.
Czech: Váš lékař Vás bude informovat o tom, zda Vám Vaše onemocnění dovoluje řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Romanian: Medicul vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule şi să folosiţi utilaje în condiţii de siguranţă.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékářem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Czech: • Otřete stříkačku zvnějšku čistým ubrouskem.
Romanian: • Ştergeţi exteriorul seringii cu un şerveţel curat.
Czech: • Místní alergické reakce v místě aplikace náplasti, jako puchýře nebo zánět kůže Pokud se u Vás kterýkoli z popsaných příznaků objeví, obraťte se na svého lékaře, protože je možné, že budete potřebovat lékařskou pomoc.
Romanian: • Reacţie alergică la locul de aplicare a plasturelui, cum sunt vezicule sau inflamaţia pielii Dacă apar astfel de simptome, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră, deoarece s-ar putea să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
Czech: Léčba by měla být zahájena a vedena lékařem, který má zkušenosti v diagnostice a léčbě Alzheimerovy demence.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat şi urmărit de un medic cu experienţă în diagnosticul şi tratamentul demenţei Alzheimer.
Czech: Podobně výraznější léčebný účinek byl pozorován u těch pacientů, kteří měli vizuální halucinace (viz tabulka 6).
Romanian: În mod similar, un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la acei pacienţii cu halucinaţii vizuale (vezi tabelul 6).
Czech: Náplast má být nalepena nepřetržitě až do doby, kdy ji nahradíte novou náplastí.
Romanian: Plasturele trebuie purtat în mod continuu până în momentul înlocuirii acestuia cu unul nou.
Czech: Váš lékař Vám řekne, která Exelon transdermální náplast je pro Vás nejvhodnější.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune care plasture transdermic Exelon este cel mai indicat pentru dumneavoastră.
Czech: In vitro tento metabolit jen minimálně inhibuje acetylcholinesterázu (<10%).
Romanian: In vitro, acest metabolit prezintă o inhibare minimă a acetilcolinesterazei (<10%).
Czech: • Každý den před nanesením nové náplasti musí být nejprve odstraněna stará náplast z předchozího dne (viz bod 4.9).
Romanian: • Plasturele aplicat în ziua anterioară trebuie îndepărtat înainte de aplicarea unui plasture nou în fiecare zi (vezi pct. 4.9).
Czech: Nedotýkejte se prsty očí, umyjte si ruce mýdlem a vodou poté, co náplast odstraníte.
Romanian: Nu vă atingeţi ochii cu degetele şi spălaţi-vă mâinile cu apă şi săpun după ce aţi scos plasturele.
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání během těhotenství.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea la femeile gravide.
Czech: Další náplast si aplikujte v obvyklém čase dalšího dne.
Romanian: Puteţi aplica următorul plasture la ora obişnuită în ziua următoare.
Czech: Populační farmakokinetická analýza ukázala, že užívání nikotinu zvyšuje perorální clearance rivastigminu o 23% u pacientů s Alzheimerovou chorobou (n = 75 kuřáků a 549 nekuřáků) po dávkách rivastigminu v perorálních tobolkách až do 12 mg/den.
Romanian: O analiză populaţională farmacocinetică a evidenţiat faptul că utilizarea nicotinei creşte clearance-ul oral al rivastigminei cu 23% la pacienţii cu boala Alzheimer (n=75 fumători şi 549 nefumători), în urma administrării rivastigminei sub formă de capsule orale, în doze de până la 12 mg/zi.
Czech: • Pokyny pro pacienty nebo ošetřovatele o použití karty pacienta
Romanian: • Instrucţiuni pentru pacienţi şi aparţinători împreună cu cardul pacientului
Czech: Podávání přípravku Exelon je i u této populace pacientů možné, pečlivé sledování je nezbytné.
Romanian: Cu toate acestea, Exelon poate fi utilizat la acest grup de pacienţi, dar este necesară monitorizarea atentă a acestora.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, že po dohodě a schválení příslušnou státní autoritou v každém členském státě, kde je přípravek Exelon náplast prodáván, bude lékařům, u kterých se očekává, že budou předepisovat přípravek Exelon náplast, předán informační balíček obsahující následující položky:
Romanian: DAPP se va asigura că, în urma discuţiilor şi acordului cu autorităţile naţionale competente din fiecare Stat Membru unde Exelon plasture este pus pe piaţă, toţi medicii care vor prescrie Exelon plasture primesc pachetul informaţional care conţine următoarele elemente:
Czech: Rivastigmin může vyvolat bradykardii, která představuje rizikový faktor pro výskyt torsade de pointes, převážně u pacientů s rizikovými faktory.
Romanian: Rivastigmina poate determina apariția bradicardiei, care constituie un factor de risc în apariția torsadei vârfurilor, mai ales la pacienții cu factori de risc.
Czech: Účinná dávka je 3 až 6 mg dvakrát denně; pro dosažení maximální terapeutické odpovědi by měla být u pacientů udržována nejvyšší dobře tolerovaná dávka.
Romanian: Doza eficace este de 3 până la 6 mg de două ori pe zi; pentru a obţine beneficiul terapeutic maxim, pacienţii trebuie să utilizeze cea mai mare doză bine tolerată.
Czech: Absorpce rivastigminu z Exelon transdermálních náplastí je pomalá.
Romanian: Absorbţia rivastigminei din Exelon plasturi transdermici este lentă.
Czech: Pády * Ve 24týdenní kontrolované studii u japonských pacientů byly označeny erytém v místě aplikace, pruritus v místě aplikace a edém v místě aplikace jako „velmi časté".
Romanian: Căderi *Într-un studiu controlat, cu durata de 24 săptămâni, la pacienţi japonezi, au fost raportate ca fiind „foarte frecvente" eritemul la locul aplicării, edemul la locul aplicării şi pruritul la locul aplicării.
Czech: Při vícečetném dávkování (jako při rovnovážném stavu), kdy předchozí transdermální náplast je nahrazena novou, plazmatické koncentrace zpočátku pomalu klesají průměrně asi 40 minut, posléze absorpce z nově aplikované transdermální náplasti je rychlejší než eliminace, a plazmatické hladiny začnou znovu stoupat a dosáhnou nového vrcholu přibližně za 8 hodin.
Romanian: La doze repetate (precum în starea de echilibru), după ce plasturele transdermic anterior este înlocuit cu unul nou, concentraţiile plasmatice scad iniţial lent în medie timp de aproximativ 40 minute, până când absorbţia din plasturele transdermic nou aplicat devine mai rapidă decât eliminarea, iar concentraţiile plasmatice încep să crească iar atingând un nou punct maxim după aproximativ 8 ore.
Czech: Titrace dávky by měla být provedena stejným způsobem, jaký je popsán výše.
Romanian: Apoi, stabilirea dozei trebuie realizată aşa cum este descris mai sus.