FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company state that it was withdrawing the application for strategic reasons.
Latvian: Uzņēmuma vēstule, kurā tas informē aģentūru par pieteikuma atsaukšanu, norādīts, ka uzņēmums nolēmis atsaukt pieteikumu stratēģisku iemeslu dēļ.
English: Patients in compassionate use programmes can continue using Raxone.
Latvian: Līdzcietīgas zāļu lietošanas programmās iesaistītie pacienti var turpināt lietot Raxone.
English: These patients showed an improvement of 17 letters on the letter chart compared with placebo.
Latvian: Šiem pacientiem burtu plakātā konstatēja uzlabojumu par 17 burtiem, salīdzinot ar placebo.
English: Given the small size of this sub-group, the CHMP considered that a spontaneous improvement could not be ruled out.
Latvian: Ņemot vērā šīs apakšgrupas nelielo apmēru, CHMP uzskatīja, ka nav iespējams izslēgt spontānu uzlabošanos.
English: The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials.
Latvian: Uzņēmums informēja CHMP, ka klīniskie pētījumi pašlaik nenotiek.
English: The main measure of effectiveness was the change in vision after six months of treatment measured using a standard eye test with a letter chart.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija redzes pārmaiņas pēc sešiem ārstēšanas mēnešiem, kas noteiktas, izmantojot standarta acu pārbaudi ar burtu plakātu.
English: Raxone is a medicine that contains the active substance idebenone.
Latvian: Raxone ir zāles, kas satur aktīvo vielu idebenonu.
English: In the study, patients received Raxone or placebo (a dummy treatment) for six months.
Latvian: Pētījumā pacienti sešus mēnešus saņēma Raxone vai placebo (fiktīvu ārstēšanas līdzekli).
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Raxone did not outweigh its risks.
Latvian: Tāpēc atsaukšanas brīdī CHMP uzskatīja, ka zāļu Raxone ieguvumi nepārsniedz to radīto risku.
English: At the time of the negative opinion, the CHMP was concerned that in patients with LHON whose symptoms started in the previous five years, taking Raxone for six months did not lead to a significant improvement in vision compared with placebo (patients taking Raxone were able to distinguish three more letters on the letter chart compared with patients taking placebo).
Latvian: Negatīvā atzinuma došanas brīdī CHMP bija bažas, ka Raxone lietošana sešus mēnešus pacientiem ar Lēbera pārmantoto optisko neiropātiju, kuriem simptomi sākušies pēdējo piecu gadu laikā, nedeva nozīmīgu redzes uzlabojumu, salīdzinot ar placebo (pacienti, kuri lietoja Raxone, burtu plakātā spēja izšķirt par trim burtiem vairāk nekā pacienti, kuri lietoja placebo).
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Raxone (idebenone)
Latvian: Zāļu Raxone (idebenona) reģistrācijas apliecības pieteikuma atsaukšana
English: This means that mitochondria do not work properly to generate energy, and produce toxic forms of oxygen (free radicals) that damage nerve cells in the eye that are needed for vision.
Latvian: Tas nozīmē, ka mitohondriji pilnvērtīgi neražo enerģiju un rada toksiskas skābekļa formas (brīvos radikāļus), kas bojā redzes nodrošināšanai nepieciešamās acs nervu šūnas.
English: The company had requested a re-examination of the negative opinion, but withdrew before this re-examination had started.
Latvian: Uzņēmums lūdza pārskatīt negatīvo atzinumu, bet pārskatīšana vēl nebija pabeigta, kad uzņēmums iesniedza pieteikuma atsaukumu.
English: The active substance in Raxone, idebenone, acts on structures inside cells known as mitochondria, which produce the energy necessary for cells to function.
Latvian: Raxone aktīvā viela idebenons iedarbojas uz šūnā esošām struktūrām - mitohondrijiem, kas ražo šūnas funkcionēšanai nepieciešamo enerģiju.
English: The effects of Raxone were first tested in experimental models before being studied in humans.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Raxone iedarbība tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos.
English: The way idebenone works in LHON is not fully understood but it is thought to reduce the formation of free radicals and to help improve production of energy, thereby preventing the cellular damage and the loss of sight seen in LHON.
Latvian: Idebenona darbības mehānisms Lēbera pārmantotās optiskās neiropātijas gadījumā nav pilnīgi skaidrs, bet uzskata, ka tas mazina brīvo radikāļu veidošanos un palīdz uzlabot enerģijas ražošanu, tādējādi novēršot šūnu bojājumu un Lēbera pārmantotās optiskās neiropātijas gadījumā novēroto redzes zudumu.
English: Based on the same study, the company later proposed to restrict the use of Raxone to patients with LHON whose symptoms started in the previous year.
Latvian: Pamatojoties uz to pašu pētījumu, uzņēmums vēlāk ierosināja ierobežot Raxone lietošanu un izmantot to tikai pacientiem ar Lēbera pārmantoto optisko neiropātiju, kuriem simptomi sākušies pēdējā gada laikā.
English: In addition, the CHMP considered that the data supporting the mode of action for idebenone in LHON are not sufficient.
Latvian: Turklāt CHMP uzskatīja, ka dati, kas raksturo idebenona darbības mehānismu Lēbera pārmantotās optiskās neiropātijas gadījumā, nav pietiekami.
English: Patients affected by LHON have mutations (defects) in the genetic material of mitochondria.
Latvian: Pacientiem, kuri slimo ar Lēbera pārmantoto optisko neiropātiju, ir mutācijas (defekti) mitohondriju ģenētiskajā materiālā.
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion recommending that the marketing authorisation be refused for Raxone for the treatment of Leber's hereditary optic neuropathy (LHON).
Latvian: Pamatojoties uz izskatītajiem datiem, atsaukšanas brīdī CHMP bija devusi negatīvu atzinumu, iesakot atteikt reģistrācijas apliecības izsniegšanu zālēm Raxone, kas paredzētas Lēbera pārmantotās optiskās neiropātijas (LHON) ārstēšanai.
English: What was Raxone expected to be used for?
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot Raxone?
English: On 21 March 2013, Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Raxone, for the treatment of Leber's hereditary optic neuropathy (LHON).
Latvian: GmbH 2013. gada 21. martā oficiāli informēja Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP) par savu lēmumu atsaukt zāļu Raxone reģistrācijas apliecības pieteikumu.
English: How is Raxone expected to work?
Latvian: Kāda ir paredzamā Raxone iedarbība?
English: The company presented the results from one main study with Raxone involving 85 patients with LHON whose symptoms started in the previous five years.
Latvian: Šajā pētījumā piedalījās 85 pacienti ar Lēbera pārmantoto optisko neiropātiju, kuriem simptomi bija radušies pēdējo piecu gadu laikā.
English: Raxone was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 15 February 2007 for the treatment of LHON.
Latvian: 2007. gada 15. februārī Raxone apstiprināja kā zāles retu slimību ārstēšanai, kas paredzētas Lēbera pārmantotās optiskas neiropātijas ārstēšanai.
English: Raxone was expected to be used for the treatment of LHON, which is an inherited disease characterised by progressive loss of sight.
Latvian: Raxone bija paredzēts lietot Lēbera pārmantotās optiskas neiropātijas ārstēšanai.
English: Adopted at the 30 September-3 October 2019 PRAC
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2019. gada 30. septembrī-3. oktobrī
English: Patients should be monitored for signs and symptoms and managed as recommended in section 4.2.
Latvian: Jāuzrauga, vai pacientiem nerodas pazīmes un simptomi, un tie jāārstē, kā ieteikts 4.2. apakšpunktā.
English: Consider initial dose of 1 mg/kg/day to 4 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by taper
Latvian: Apsvērt sākotnējo devu no 1 mg/kg/dienā līdz 4 mg/kg/dienā prednizona vai ekvivalenta, pēc tam devu pakāpeniski samazinot
English: Corticosteroid treatment unless otherwise specified
Latvian: Kortikosteroīdu terapija, ja vien nav norādīts citādi
English: Your doctor may delay the next dose of IMFINZI or stop your treatment with IMFINZI, if you have:
Latvian: Ārsts var atlikt nākamās IMFINZI devas lietošanu vai pārtraukt Jūsu ārstēšanu ar IMFINZI, ja Jums ir:
English: Durvalumab - Myasthenia gravis (EPITT no 19451)
Latvian: 1. Durvalumabs - miastēnija (myasthenia gravis)(EPITT Nr. 19451)
English: • Inflammation or problems of the muscles: symptoms may include muscle pain, or weakness or rapid fatigue of the muscles;
Latvian: • muskuļu iekaisums vai problēmas: simptomi var būt, piemēram, sāpes vai vājums muskuļos vai ātra muskuļu noguršana;
English: Given the mechanism of action of IMFINZI, other potential immune-mediated adverse reactions may occur.
Latvian: Ņemot vērā IMFINZI darbības mehānismu, var rasties citas iespējamas imūnsistēmas mediētas blakusparādības.
English: IMFINZI treatment modification
Latvian: Izmaiņas IMFINZI lietošanā
English: Withhold dose
Latvian: Deva jāatliek
English: Permanently discontinue d d) For myasthenia gravis, if there are signs of muscular weakness or respiratory insufficiency, IMFINZI should be permanently discontinued.
Latvian: Pilnībā jāpārtrauc d d) Ja miastēnijas gadījumā ir muskuļu vājuma vai elpošanas mazspējas pazīmes, IMFINZI lietošana ir pilnībā jāpārtrauc.
English: Frequency not known: eruption of the skin or mucous membranes (lichenoid drug reaction)
Latvian: Biežums nav zināms: izsitumi uz ādas vai gļotādām (zāļu izraisīta lihenoīda reakcija)
English: Undesirable effects Nervous system disorders Rare: Myasthenia gravis
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Nervu sistēmas traucējumi Reti: miastēnija
English: Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency not known: lichenoid drug reaction
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulas veidā Ādas un zemādas audu bojājumi Biežums nav zināms: zāļu izraisīta lihenoīda reakcija
English: treated with IMFINZI monotherapy in clinical trials (n = 1889): myasthenia gravis, myocarditis, myositis, polymyositis.
Latvian: Mazāk nekā 1 % pacientu, kuri saņēma IMFINZI kā vienīgo līdzekli klīniskajos pētījumos (n=1889), radās šādas imūnsistēmas mediētas blakusparādības: miastēnija, miokardīts, miozīts, polimiozīts.
English: Other immune-mediated adverse reactions
Latvian: Citas imūnsistēmas mediētas blakusparādības
English: Rare: a condition in which the muscles become weak and there is a rapid fatigue of the muscles (myasthenia gravis).
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības Reti: stāvoklis, kura gadījumā muskuļi kļūst vāji un ātri nogurst (miastēnija).
English: Special warnings and precautions for use
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Citas imūnsistēmas mediētas blakusparādības
English: Lithium - Drug-induced lichenoid reaction (EPITT no
Latvian: 2. Litijs - zāļu izraisīta lihenoīda reakcija (EPITT Nr. 19389)
English: Posology and method of administration Adverse reactions Severity a
Latvian: Devas un lietošanas veids Nevēlamās blakusparādības
English: The binding is about 90%.
Latvian: Piesaiste ir apmēram 90%.
English: B - 1000 Brussels Belgium
Latvian: B - 1000 Brussels
English: If you have forgotten to take your tablet in the morning, take it as soon as possible thereafter.
Latvian: Ja esat aizmirsis no rīta ieņemt tableti, ieņemiet to cik ātri vien iespējams pēc tam.
English: No antidote is available.
Latvian: Antidots nav pieejams.
English: The lowest possible maintenance dosage should be used.
Latvian: Jāizmanto zemākā iespējamā uzturošā deva.
English: A too high dose of this medicine for more than a few days may be harmful to your health.
Latvian: Šo zāļu lietošana pārāk lielās devas ilgāk par pāris dienām var būt kaitīga Jūsu veselībai.
English: ATC code: H02AB09.
Latvian: H02AB09.
English: Side effects of this medicine are:
Latvian: Šo zāļu blakusparādības ir:
English: In addition they modify the body's immune responses to diverse stimuli.
Latvian: Turklāt tie pārveido organisma imūnās atbildes reakcijas uz dažādiem stimuliem.
English: Plenadren with food and drink
Latvian: Plenadren kopā ar uzturu un dzērienu
English: Please discuss this with your doctor and follow the instructions on how to act in these situations.
Latvian: Lūdzu, apspriediet to ar ārstu un sekojiet instrukcijām, kā rīkoties šādās situācijās.
English: Do not stop taking it without consulting your doctor.
Latvian: Nepārtrauciet lietot tās bez konsultēšanās ar ārstu.
English: • You should preferably be in an upright position.
Latvian: • Vēlams, lai Jūs to darītu, esot vertikālā stāvoklī.
English: Events have been reported in patients treated with Plenadren.
Latvian: Ir ziņots par notikumiem pacientiem, kas tika ārstēti ar Plenadren.
English: Most reactions resolve after dose reduction, although specific treatment may be necessary.
Latvian: Vairums reakciju izzūd pēc devas samazināšanas, tomēr var būt nepieciešama specifiska ārstēšana.
English: Other medicines and Plenadren
Latvian: Citas zāles un Plenadren
English: They will normally disappear with time, if not contact your doctor.
Latvian: Tās parasti ar laiku izzūd, ja tas nenotiek, sazinieties ar ārstu.
English: The dose is specific for you and is decided by your doctor.
Latvian: Deva ir noteikta tieši Jums un par to izlemj ārsts.
English: - if for any other reason your general health is declining although you take your medicine as prescribed; seek immediate medical care.
Latvian: - ja Jūsu vispārējais veselības stāvoklis kāda cita iemesla dēļ pasliktinās, lai gan Jūs lietojat zāles kā norādīts, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību;
English: If extra doses are needed frequently and regularly, you should contact your doctor for re-evaluation of your maintenance dose.
Latvian: Ja papildu devas ir nepieciešamas bieži un regulāri, Jums jāsazinās ar ārstu par atkārtotu Jūsu uzturošās devas novērtēšanu.
English: This may occur during commencement of treatment and during dose adjustments.
Latvian: Tas var notikt terapijas sākumā un devas pielāgošanas laikā.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Latvian: Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 cilvēku no 10)
English: Plenadren is not recommended for use in children and adolescents under 18 years old as it has not been studied in these patients.
Latvian: Plenadren nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo šiem pacientiem tas nav pētīts.
English: Not all pack sizes may be available in your country.
Latvian: Ne visi iepakojuma lielumi var būt tirdzniecībā Jūsu valstī.
English: Frequencies of these possible side effects are not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Latvian: Šo iespējamo blakusparādību biežums nav zināms (pēc pieejamiem datiem sastopamības biežumu nevar noteikt).
English: This may require dose individualisation.
Latvian: Tam var būt nepieciešama devas individualizācija.
English: Stopping Plenadren may be life threatening.
Latvian: Plenadren lietošanas pārtraukšana var būt dzīvībai bīstama.
English: 40 mg is the highest maintenance dose studied.
Latvian: 40 mg ir augstākā uzturošā izpētītā deva.
English: What Plenadren is and what it is used for
Latvian: Kas ir Plenadren un kādam nolūkam to lieto
English: • Mood changes such as feelings of overexcitement or losing touch with reality
Latvian: • Garastāvokļa maiņas, piemēram, pārmērīga uzbudinājuma sajūta vai saiknes ar realitāti zaudēšana
English: Your blood pressure may increase, you may gain extra weight and your blood sugar may become too high.
Latvian: Jums var paaugstināties asinsspiediens, Jūs varat iegūt lieko svaru un cukura līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārāk augsts.
English: This regimen has been documented in over 300 intercurrent illness episodes within the clinical study programme.
Latvian: Šī shēma klīnisko pētījumu programmā ir aprakstīta vairāk nekā 300 interkurentu slimības epizožu laikā.
English: - if you are allergic to hydrocortisone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret hidrokortizonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: An increased dose is necessary occasionally in order for the body to cope with increased stress such as fever.
Latvian: Reizēm ir nepieciešams paaugstināt devu, lai organisms varētu tikt galā ar paaugstinātu stresu, piemēram, drudzi.
English: It belongs to a group of medicines called corticosteroids.
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, kuru dēvē par kortikosteroīdiem.
English: Macrogol (3350)
Latvian: Tabletes apvalks Makrogols (3350)
English: • Diabetes or problems with blood sugar levels (shown in blood tests)
Latvian: • Diabēts, vai problēmas ar cukura līmeni asinīs (to konstatē pēc asins analīžu rezultātiem)
English: What you need to know before you take Plenadren
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Plenadren lietošanas
English: Plenadren contains a substance called hydrocortisone (sometimes called cortisol).
Latvian: Plenadren satur vielu, ko dēvē par hidrokortizonu (reizēm par kortizolu).
English: If you are changing treatment from other hydrocortisone tablets to Plenadren you may experience side effects during the first weeks.
Latvian: Ja maināt ārstēšanu no citām hidrokortizona tabletēm uz Plenadren, Jums pirmo nedēļu laikā var rasties blakusparādības.
English: If used with mifepristone, a treatment used to end a pregnancy, the effect of Plenadren may be reduced.
Latvian: Ja Plenadren lieto vienlaicīgi ar mifepristonu, ko izmanto grūtniecības pārtraukšanai, tad Plenadren iedarbība var samazināties.
English: It is important that you continue treatment with Plenadren during pregnancy.
Latvian: Ir svarīgi turpināt ārstēšanu ar Plenadren grūtniecības laikā.
English: They are also used for their potent anti-inflammatory effects in disorders of many organ systems.
Latvian: Tos izmanto arī to spēcīgās pretiekaisuma iedarbības dēļ pie daudzu orgānu sistēmu slimībām.
English: If it is not enough to double the daily dose, you should take a third dose 6 to 10 hours after the second dose (6-10 hour intervals between doses).
Latvian: Ja ar dubultu devu nav pietiekami, Jums trešā deva jāuzņem 6-10 stundas pēc otrās devas (ar 6-10 stundu intervāliem starp devām).
English: In addition, tell your doctor or pharmacist if you are using any of the following medicines, as the dose of Plenadren may need to be changed:
Latvian: Turklāt pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šādām zālēm, jo var būt nepieciešams mainīt Plenadren devu:
English: The dose must therefore be increased temporarily and your doctor may advise you to use other hydrocortisone tablets instead of, or in addition to Plenadren.
Latvian: Tādēļ deva ir uz laiku jāpalielina un ārsts var Jums ieteikt papildus lietot citas hidrokortizona tabletes Plenadren vai tā vietā.
English: OTHER Shire Services BVBA
Latvian: CITA Shire Services BVBA
English: Hydrocortisone is given as replacement therapy aimed at restoring normal cortisol levels.
Latvian: Hidrokortizonu izmanto kā aizstājterapiju, lai atjaunotu normālu kortizola līmeni.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label and carton after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles marķējuma un kastītes pēc „Der.līdz”.
English: This may require dose adjustment of hydrocortisone.
Latvian: Tas var prasīt hidrokortizona devas pielāgošanu.
English: Glucocorticoids occur naturally in the body, and help to maintain your general health and well-being.
Latvian: Glikokortikoīdi ir atrodami organismā dabiskā veidā un palīdz saglabāt vispārējo veselību un labsajūtu.
English: In which case, symptomatic treatment should be instituted as necessary.
Latvian: Tādā gadījumā, pēc vajadzības jāapsver simptomātiskas terapijas uzsākšana.
English: • The active substance is hydrocortisone.
Latvian: • Aktīvā viela ir hidrokortizons.
English: A common maintenance dose is 20-30 mg per day, given once daily in the morning.
Latvian: Visbiežāk izmantotā uzturošā deva ir 20-30 mg dienā, ko dod vienreiz dienā no rīta.
English: Therefore, there is no reason to believe that replacement doses of hydrocortisone will exacerbate any systemic infection or worsen the outcome of such an infection.
Latvian: Tāpēc nav iemesla uzskatīt, ka hidrokortizona lietošana aizstājterapijas devās paasinās jebkuru sistēmisku infekciju vai pasliktinās šādas infekcijas iznākumu.
English: It should be swallowed whole; tablets should not be divided, chewed or crushed.
Latvian: Tablete ir jānorij vesela, to nedrīkst sadalīt, sakošļāt vai sasmalcināt.
English: Reports of acute toxicity and/or deaths following hydrocortisone overdose are rare.
Latvian: Akūtu toksicitāti un/vai nāves gadījumus pēc hidrokortizona pārdozēšanas novēro reti.
English: The pivotal study was a randomised, two-period 12-week crossover multi-centre trial in 64 patients with primary adrenal insufficiency, 11 of whom had concomitant diabetes mellitus and 11 had hypertension.
Latvian: Pamatpētījums bija nejaušināts, divu 12 nedēļu perioda laikā veikts krustenisks daudzcentru pētījums 64 pacientiem ar primāru virsnieru mazspēju, 11 no kuriem vienlaicīgi bija cukura diabēts un 11 bija hipertensija.
English: • When you wake up in the morning swallow Plenadren tablets whole with a glass of water at least 30 minutes before your breakfast, preferable between 6.00 am and 8.00 am in the morning.
Latvian: • Kad Jūs no rīta pamostaties, norijiet Plenadren tabletes veselas, uzdzerot glāzi ūdens vismaz 30 minūtes pirms brokastīm, vēlams laikā no 06:00 līdz 8:00 no rīta.
English: If you are affected do not drive or use machines, until you have discussed the issue with your doctor.
Latvian: Ja Jums rodas kādi simptomi, nevadiet transportlīdzekļus vai neapkalpojiet mehānismus, kamēr neesat apsprieduši jautājumu ar ārstu.
English: A small amount of cortisol is excreted in the urine unchanged (<0.5% of the daily production), meaning that cortisol is eliminated completely by metabolism.
Latvian: Neliels daudzums kortizola izdalās ar urīnu neizmainītā veidā (< 0,5% no katru dienu sintezētā apjoma), kas nozīmē, ka kortizols tiek pilnībā izvadīts ar vielmaiņu.
English: Plenadren can be used during pregnancy.
Latvian: Plenadren var lietot grūtniecības laikā.
English: The terminal half-life of cortisol following administration of Plenadren was about 3 hours and formulation release controlled.
Latvian: Kortizola terminālais eliminācijas pusperiods pēc Plenadren ievadīšanas novērots kā aptuveni 3 stundas un preparāta atbrīvošana bija kontrolēta.
English: • Weakening of the bones - this may cause bone fractures
Latvian: • Kaulu izturības samazināšanās - sekas var būt kaulu lūzumi
English: August 2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 8. augusts
English: Tel: +44(0)1256 894 959
Latvian: Tel.: +44(0)1256 894 959 E-pasts: medinfoEMEA@shire.com
English: During long-term prophylactic treatment with any of the antibiotics, adjustment of the hydrocortisone dosage should be considered.
Latvian: Veicot ilgstošu profilaktisku ārstēšanu ar kādu no antibiotikām, jāapsver hidrokortizona devas pielāgošana.
English: This terminal half-life is similar to the pharmacokinetics of endogenous cortisol that also is secretion-controlled.
Latvian: Šis terminālais eliminācijas pusperiods ir līdzīgs endogenā kortizola farmakokinētikai, kas arī ir sekrēcijas kontrolēts.
English: Immune system disorders Activation of infection (tuberculosis, fungal and viral infections including herpes).
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Infekcijas slimību (tuberkulozes, sēnīšu un vīrusu infekciju, tai skaitā herpes) aktivizēšanās.
English: Plenadren is given as maintenance therapy.
Latvian: Plenadren nozīmē kā uzturošo terapiju.
English: Frequency of adverse reactions Very common Common
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums Ļoti bieži
English: The safety and efficacy of Plenadren in children/adolescents aged below 18 years have not yet been established.
Latvian: Pediatriskā populācija Plenadren drošums un efektivitāte, lietojot bērniem/pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem līdz šim nav pierādīta.