FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dag 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Hungarian: 15., 16., 17., 18., 19., 20., 21. nap Nemdatine 20 mg 4. hét
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR FLES
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Dutch: Week 1 (dag 1-7): De patiënt dient één filmomhulde tablet van 5 mg per dag (wit, ovaal) in te nemen gedurende 7 dagen.
Hungarian: hét (1-7. nap): A betegnek naponta egy 5 mg-os (fehér, ovális alakú) filmtablettát kell bevennie, 7 napon keresztül.
Dutch: Blisterverpakkingen: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 en 112 filmomhulde tabletten.
Hungarian: Buborékcsomagolás: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 és 112 db filmtabletta.
Dutch: Ouderen Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (eenmaal daags vier 5 mg filmomhulde tabletten (20 mg), twee 10 mg filmomhulde tabletten (20 mg) of één 20 mg filmomhulde tablet (20 mg)), zoals hierboven wordt beschreven.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek számára ajánlott dózis naponta 20 mg, a fent leírtak szerint (naponta egyszer négy 5 mg-os filmtabletta [20 mg], két 10 mg-os filmtabletta [20 mg] vagy egy 20 mg-os filmtabletta [20 mg]).
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van memantine bij zwangere vrouwen.
Hungarian: A memantin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Dutch: Vanaf de vierde week is de gebruikelijke dosering 4 tabletten eenmaal daags (1 x 20 mg).
Hungarian: A negyedik héttől kezdve a szokásos adag naponta egyszer 4 tabletta (1 × 20 mg).
Dutch: Soms (bij 1 tot 10 gebruikers op de 1.000) - Vermoeidheid, schimmelinfecties, verwardheid, hallucinaties, braken, abnormale loop, hartfalen en bloedklontering in de aderen (trombose/tromboembolisme)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érintenek): - Fáradtság, gombafertőzések, zavartság, hallucinációk, hányás, járászavar, szívelégtelenség és a visszerekben (vénákban) kialakuló véralvadék (trombózis/tromboembólia)
Dutch: Sinds het op de markt brengen, zijn deze bijwerkingen gemeld bij patiënten die behandeld werden met memantine.
Hungarian: A gyógyszer forgalomba hozatalát követően a memantinnal kezelt betegeknél is jelentettek ilyen reakciókat.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 20 mg per dag.
Hungarian: A maximális napi dózis 20 mg.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nemdatine 20 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Nemdatine 20 mg
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) memantinehydrochloride
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE memantin-hidroklorid
Dutch: De effecten van de volgende geneesmiddelen in het bijzonder kunnen worden beïnvloed door Nemdatine en de dosering ervan dient wellicht door uw arts te worden aangepast: - amantadine, ketamine, dextromethorfan - dantroleen, baclofen - cimetidine, ranitidine, procaïnamide, kinidine, kinine, nicotine - hydrochloorthiazide (of een combinatie met hydrochloorthiazide) - anticholinergica (stoffen die gewoonlijk worden gebruikt voor de behandeling van bewegingsstoornissen of darmkrampen) - anti-epileptica (stoffen die worden gebruikt om aanvallen te voorkomen en te verminderen) - barbituraten (stoffen die gewoonlijk worden gebruikt om slaap op te wekken) - dopaminerge agonisten (stoffen als L-dopa of bromocriptine) - neuroleptica (stoffen die worden gebruikt voor de behandeling van psychische stoornissen) - orale anticoagulantia
Hungarian: hogy az ilyen gyógyszerek adagolását kezelőorvosa módosítsa: - amantadin, ketamin, dextrometorfán - dantrolen, baklofén - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hidroklorotiazid (vagy bármilyen hidroklorotiazid tartalmú kombináció) - antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére alkalmazott gyógyszerek)
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Dutch: BLISTER VOOR TABLETTEN
Hungarian: A TABLETTÁK BUBORÉKCSOMAGOLÁSA
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van memantine voor patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie.
Hungarian: A memantin súlyos májkárosodásban történő alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre adatok.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE DIRECTE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD LABEL VOOR FLES
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TARTÁLY CÍMKÉJE
Dutch: De patiënt dient vier filmomhulde tabletten van 5 mg (20 mg), twee filmomhulde tabletten van 10 mg (20 mg) of één filmomhulde tablet van 20 mg (20 mg) per dag in te nemen.
Hungarian: A betegnek naponta négy 5 mg-os filmtablettát (20 mg) két 10 mg-os filmtablettát (20 mg) vagy egy 20 mg-os filmtablettát (20 mg) kell bevennie.
Dutch: EU/1/13/824/003 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/004 30 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/005 42 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/006 50 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/007 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/008 60 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/009 98 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/010 112 filmomhulde tabletten
Hungarian: EU/1/13/824/003 28 db filmtabletta EU/1/13/824/004 30 db filmtabletta EU/1/13/824/005 42 db filmtabletta EU/1/13/824/006 50 db filmtabletta EU/1/13/824/007 56 db filmtabletta EU/1/13/824/008 60 db filmtabletta EU/1/13/824/009 98 db filmtabletta EU/1/13/824/010 112 db filmtabletta
Dutch: Dit wordt verhoogd tot twee tabletten eenmaal daags (1 x 10 mg) in de tweede week en tot drie tabletten eenmaal daags (1 x 15 mg) in de derde week.
Hungarian: Ezt a második héten naponta egyszer két tablettára (1 × 10 mg), a harmadik héten naponta egyszer három tablettára (1 × 15 mg) kell növelni.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK Aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Dutch: De aanbevolen onderhoudsdosis is 20 mg per dag.
Hungarian: Az ajánlott fenntartó dózis naponta 20 mg.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN, INDIEN VAN TOEPASSING
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
Dutch: In een beslissende memantine monotherapie studie bij de behandeling van lichte tot matige ziekte van Alzheimer (MMSE totale score bij aanvang tussen 10 en 22) onder 403 patiënten.
Hungarian: Egy, enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek (kiindulási MMSE összpontszám 10--22) memantin monoterápiával végzett kezelését értékelő pivotális vizsgálatba 403 beteget vontak be.
Dutch: De 20 mg tabletten bevatten verder ijzeroxide rood en geel (E172).
Hungarian: A 20 mg-os tabletta a fdentieken kívül vörös-, és fekete vasoxidot (E172) is tartalmaz.
Dutch: Tabletkernen van filmomhulde tabletten van 5, 10, 15 en 20 mg
Hungarian: Tablettamag, 5, 10, 15 és 20 mg-os filmtabletták
Dutch: EU/1/13/824/014 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/015 42 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/016 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/017 98 filmomhulde tabletten
Hungarian: EU/1/13/824/014 28 db filmtabletta EU/1/13/824/015 42 db filmtabletta EU/1/13/824/016 56 db filmtabletta EU/1/13/824/017 98 db filmtabletta
Dutch: Aan het begin van de behandeling start u met het gebruik van Nemdatine 5 mg filmomhulde tabletten eenmaal daags.
Hungarian: A kezelést naponta egyszer egy Nemdatine 5 mg tablettával fogják elindítani Önnél.
Dutch: Hoe neemt u Nemdatine in?
Hungarian: Hogyan kell szedni a Nemdatine-t?
Dutch: Nemdatine bevat lactosemonohydraat
Hungarian: A Nemdatine laktóz-monohidrátot tartalmaz
Dutch: Hypromellose 6cP Titaniumdioxide (E 171) Lactosemonohydraat Macrogol 3350
Hungarian: Hipromellóz 6cP Titán-dioxid (E171) Laktóz-monohidrát Makrogol 3350
Dutch: Nemdatine 15 mg filmomhulde tabletten: Blisterverpakkingen: 7, 42 en 98 filmomhulde tabletten.
Hungarian: Nemdatine 15 mg filmtabletta: Buborékcsomagolás: 7, 42 és 98 filmtabletta.
Dutch: Vaak (bij 1 tot 10 gebruikers op de 100) - Hoofdpijn, slaperigheid, obstipatie, verhoogde leverfunctietestwaarden, duizeligheid, evenwichtsstoornissen, kortademigheid, verhoogde bloeddruk en overgevoeligheid voor het geneesmiddel
Hungarian: Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érintenek): - Fejfájás, aluszékonyság, székrekedés, emelkedett májfunkciós értékek, szédülés,
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag 5 mg memantine in de eerste week.
Hungarian: A kezelés első hetében a szokásos kezdő adag naponta egyszer 5 mg memantin.
Dutch: Fles: 100 filmomhulde tabletten.
Hungarian: Tartály: 100 filmtabletta.
Dutch: Neemt u nog andere geneesmiddelen in
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Nemdatine
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/YYYY} Andere informatiebronnen
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: ÉÉÉÉ/HH Egyéb információforrások
Dutch: Hypertensie
Hungarian: Hepatitis
Dutch: De patiënt dient één filmomhulde tablet van 10 mg per dag (wit, capsulevormig) in te nemen gedurende 7 dagen.
Hungarian: A betegnek naponta egy 10 mg-os (fehér, kapszula alakú) filmtablettát kell bevennie, 7 napon keresztül.
Dutch: IJzeroxide rood en geel (E172)
Hungarian: Vörös- és sárga vas-oxid (E172)
Dutch: Nemdatine 5 mg filmomhulde tabletten: Blisterverpakkingen: 42 en 98 filmomhulde tabletten.
Hungarian: Nemdatine 5 mg filmtabletta: Buborékcsomagolás: 42 és 98 filmtabletta.
Dutch: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg filmomhulde tabletten memantinehydrochloride
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg filmtabletta memantin-hidroklorid
Dutch: Vrouwen die memantine innemen, mogen geen borstvoeding geven.
Hungarian: A memantint szedő nők nem szoptathatnak.
Dutch: IJzeroxide geel, rood en zwart (E172)
Hungarian: Sárga, vörös és fekete vas-oxid (E172)
Dutch: HDPE-fles: 100 filmomhulde tabletten.
Hungarian: HDPE tartály: 100 filmtabletta
Dutch: Neem één tablet eenmaal per dag.
Hungarian: Naponta egy tablettát kell bevenni.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 42 filmomhulde tabletten
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 42 db filmtabletta.
Dutch: Nemdatine 15 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn oranje, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten, afmeting 11,4 mm x 6,4 mm, met de inscriptie "M15" aan één zijde.
Hungarian: A Nemdatine 15 mg filmtabletta (tabletta) narancsszínű, ovális alakú, mindkét oldalán domború, 11,4 mm × 6,4 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „M15" bevéséssel.
Dutch: Nemdatine bevat de werkzame stof memantinehydrochloride.
Hungarian: A Nemdatine memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nemdatine 15 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Nemdatine 15 mg
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR 7 TABLETTEN - STARTVERPAKKING - BEHANDELINGSSCHEMA VAN 4 WEKEN - DIRECTE DOOS (ZONDER BLAUWE DOOS)
Hungarian: 7 TABLETTÁS - KEZELÉS ELINDÍTÁSÁRA SZOLGÁLÓ CSOMAG - 4 HETES KEZELÉSI IDŐTARTAMRA - KÖZVETLEN DOBOZA (BLUEBOX NÉLKÜL)
Dutch: Deze factoren omvatten drastische wijzigingen in het voedingspatroon, b.v. van een dieet met vlees naar een vegetarisch dieet, of een aanzienlijke inname van alkaliserende maagbuffers.
Hungarian: húst tartalmazó étrendről vegetáriánus étrendre való áttérés, vagy nagymennyiségű, alkalizáló gyomorsavlekötők bevitele.
Dutch: Nemdatine 5 mg filmomhulde tabletten Nemdatine 10 mg filmomhulde tabletten Nemdatine 15 mg filmomhulde tabletten Nemdatine 20 mg filmomhulde tabletten memantinehydrochloride
Hungarian: Nemdatine 5 mg filmtabletta Nemdatine 10 mg filmtabletta Nemdatine 15 mg filmtabletta Nemdatine 20 mg filmtabletta
Dutch: Deutschland Actavis Group PTC ehf.
Hungarian: Deutschland Actavis Group PTC ehf. Island
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Actavis Group PTC ehf.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Actavis Group PTC ehf.
Dutch: BLISTER VOOR TABLETTEN VOOR STARTVERPAKKING
Hungarian: A TABLETTÁK BUBORÉKCSOMAGOLÁSA - KEZELÉS ELINDÍTÁSÁRA SZOLGÁLÓ
Dutch: Neemt u naast Nemdatine nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Dutch: - als u allergisch bent voor memantinehydrochloride of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
Hungarian: Ne szedje a Nemdatine-t - ha allergiás a memantin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6.
Dutch: De aanbevolen dagelijkse doses is 20 mg eenmaal daags.
Hungarian: Az ajánlott napi adag naponta egyszer 20 mg.
Dutch: placebobehandeling aangetoond na 6 maanden (observed cases analyse voor clinician's interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Hungarian: hónapjában a placebóval való összehasonlításban a memantin-kezelés előnyös hatásai voltak kimutathatók (vizsgált esetek elemzése [observed cases analysis], - a kezelőorvos által személyes beszélgetés alapján megállapított változás, plusz a kezelőorvos átfogó értékelése a beteg állapotáról, a beteg ápolójának véleményét is figyelembe véve [CIBIC-plus/Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus,]: p=0,025; Alzheimer-kór együttműködési vizsgálat - mindennapi tevékenységek értékelésére kidolgozott mutató, ADCS-ADLsev skála [Alzheimer's Disease Cooperative Study
Dutch: De patiënt dient drie filmomhulde tabletten van 5 mg (15 mg) of één filmomhulde tablet van 15 mg (15 mg) per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
Hungarian: A betegnek naponta három 5 mg-os filmtablettát (15 mg) vagy egy 15 mg-os filmtablettát (15 mg) kell bevennie, 7 napon keresztül.
Dutch: Dit wordt verhoogd tot een tablet eenmaal daags (1 x 10 mg) in de tweede week en tot anderhalve tablet eenmaal daags (1 x 15 mg) in de derde week.
Hungarian: Ezt a második héten naponta egyszer egy tablettára (1 × 10 mg), a harmadik héten naponta egyszer egy és fél tablettára (1 × 15 mg) kell növelni.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nemdatine 10 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Nemdatine 10 mg
Dutch: De patiënt dient een filmomhulde tablet van 5 mg (5 mg) of een halve filmomhulde tablet van 10 mg (5 mg) per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
Hungarian: A betegnek naponta egy 5 mg-os filmtablettát (5 mg) vagy egy 10 mg-os filmtabletta felét (5 mg) kell bevennie, 7 napon keresztül.
Dutch: Blisterverpakkingen: 28, 42, 56 en 98 filmomhulde tabletten.
Hungarian: Buborékcsomagolás: 28, 42, 56 és 98 filmtabletta.
Dutch: IJsland/Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Actavis Group PTC ehf. Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nemdatine 5 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Nemdatine 5 mg
Dutch: Islande
Hungarian: Izland
Dutch: Week 3: 7 filmomhulde tabletten van Nemdatine 15 mg
Hungarian: 3. hét: 7 db Nemdatine 15 mg-os filmtabletta.
Dutch: 15 mg tablet
Hungarian: 15 mg-os tabletta
Dutch: Donkerroze, ovale, biconvexe filmomhulde tablet, afmeting 12,6 mm x 7 mm, met de inscriptie "M20" aan een zijde.
Hungarian: Sötét rózsaszínű, ovális alakú, mindkét oldalán domború, 12,6 mm × 7 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „M20" bevéséssel.
Dutch: 10 mg tablet
Hungarian: 10 mg-os tabletta
Dutch: 2Sporadische gevallen sinds het product op de markt is.
Hungarian: illetve a forgalomba hozatal óta gyűjtötték össze.
Dutch: Oranje, ovale, biconvexe filmomhulde tablet, afmeting 11,4 mm x 6,4 mm, met de inscriptie "M15" aan een zijde.
Hungarian: Narancssárga, ovális alakú, mindkét oldalán domború, 11,4 mm × 6,4 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „M15" bevéséssel.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 100 tabletten
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 100 db tabletta.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apothekerapotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Hungarian: A Nemdatine szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
Dutch: Twee tabletten van 5 mg
Hungarian: Két darab 5 mg-os tabletta
Dutch: Nemdatine memantine
Hungarian: Nemdatine memantin
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 april 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nemdatine verleend.
Hungarian: 2013. április 22-én az Európai Bizottság a Nemdatine-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Nemdatine?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Nemdatine alkalmazása?
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Nemdatine de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Nemdatine-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Nemdatine te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Nemdatine biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Nemdatine.
Hungarian: Ez a dokumentum a Nemdatine-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Nemdatine moet eenmaal per dag worden gegeven, steeds op ongeveer hetzelfde moment van de dag.
Hungarian: A Nemdatine-t naponta egyszer, minden nap azonos időpontban kell bevenni.
Dutch: Overige informatie over Nemdatine:
Hungarian: A Nemdatine-nal kapcsolatos egyéb információ:
Dutch: Nemdatine is een ‘generiek geneesmiddel'.
Hungarian: A Nemdatine „generikus gyógyszer".
Dutch: Dit betekent dat Nemdatine gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Ebixa.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Nemdatine megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Ebixa nevű „referencia-gyógyszerrel".
Dutch: Ter voorkoming van bijwerkingen wordt de dosis Nemdatine gedurende de eerste drie weken geleidelijk verhoogd: van de startdosis van 5 mg in de eerste week naar een dosis van 10 mg in de tweede week en een dosis van 15 mg in de derde week.
Hungarian: A mellékhatások megelőzésének érdekében a Nemdatine adagját fokozatosan növelik a kezelés első három hete alatt: az első héten az adag 5 mg, a második héten 10 mg, a harmadik héten pedig 15 mg.
Dutch: Nemdatine is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg, en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hungarian: A Nemdatine 5 mg-os, 10 mg-os, 15 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában, csak receptre kapható.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Nemdatine.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Nemdatine alkalmazására vonatkozóan.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Nemdatine voor gebruik in de EU goed te keuren.
Hungarian: A bizottság javasolta a Nemdatine EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die regelmatig kan controleren of de patiënt Nemdatine inneemt.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó, aki rendszeresen ellenőrzi a Nemdatine beteg általi szedését.
Dutch: Aangezien Nemdatine een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Hungarian: Mivel a Nemdatine generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Nemdatine van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Ebixa.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Nemdatine minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Ebixa-val.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Nemdatine is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Hungarian: A Nemdatine-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Dutch: De werkzame stof in Nemdatine, memantine, is een middel tegen dementie.
Hungarian: A Nemdatine hatóanyaga, a memantin, egy demencia elleni gyógyszer.
Dutch: Binnen drie maanden na de start van de behandeling dient de dosering te worden beoordeeld en te worden gecontroleerd of het middel goed wordt verdragen; vervolgens dient regelmatig te worden nagegaan wat de baten van voortzetting van de behandeling met Nemdatine zijn.
Hungarian: A kezelés megkezdésétől számított 3 hónapon belül ellenőrizni kell az adagot és azt, hogy a beteg jól tolerálja-e a gyógyszert, valamint ettől az időponttól kezdve rendszeres időközönként értékelni kell a Nemdatinekezelés folytatásának előnyeit.
Dutch: Nemdatine wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer.
Hungarian: A Nemdatine-t közepesen súlyos vagy súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Dutch: Hoe wordt Nemdatine gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nemdatine-t?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Nemdatine dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Nemdatine alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Dutch: Aangezien Nemdatine een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Ebixa.
Hungarian: Mivel a Nemdatine generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, az Ebixa-val.
Dutch: De behandeling met Nemdatine moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Hungarian: A kezelést csak az Alzheimer-kór diagnózisában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos rendelheti el és felügyelheti.
Dutch: Hoe is Nemdatine onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Nemdatine-t?
Dutch: Waarom is Nemdatine goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Nemdatine forgalomba hozatalát?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Nemdatine.
Hungarian: Amennyiben a Nemdatine-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Dutch: Hoe werkt Nemdatine?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nemdatine?
Dutch: Er zijn geen wisselwerkingen tussen Neoclarityn en andere geneesmiddelen bekend.
Hungarian: Nem észleltek kölcsönhatásokat a Neoclarityn és más gyógyszerek között.