FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Polvere e solvente per soluzione per nebulizzatore 84 flaconcini monouso
Danish: Pulver og solvens til opløsning til nebulisator 84 hætteglas til engangsbrug 88 1 ml-ampuller med solvens til engangsbrug
Italian: Per ricominciare il trattamento, tenga premuto il tasto On/Off per un secondo e ricominci il trattamento.
Danish: Tryk på knappen On/Off i et helt sekund for at genoptage inhalationen.
Italian: eruzione cutanea1
Danish: udslæt1
Italian: Se prende più Cayston di quanto deve
Danish: Hvis du har brugt for meget Cayston
Italian: Cayston 75 mg polvere e solvente per soluzione per nebulizzatore aztreonam
Danish: Cayston 75 mg pulver og solvens til opløsning til nebulisator aztreonam
Italian: La comparsa di P. aeruginosa resistente all'aztreonam o ad altri antibiotici beta-lattamici somministrati per via parenterale potrebbe avere conseguenze sul trattamento delle esacerbazioni polmonari acute con antibiotici sistemici.
Danish: Fremkomst af parenteral P. aeruginosa-resistens over for aztreonam og over for andre beta-laktamantibiotika kan have mulige konsekvenser for behandlingen af lungeeksacerbationer med systemiske antibiotika.
Italian: Studi di fertilità, di teratogenesi, perinatali e postnatali sono stati condotti nel ratto con aztreonam iniettabile per via e.v.
Danish: Fertilitets-, teratologi-, perinatale og postnatale studier blev udført med aztreonam til i.v.-injektion med rotter ved daglige doser på op til 750 mg/kg uden bivirkninger.
Italian: In caso di compromissione epatica non è necessario alcun aggiustamento della dose .
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig ved nedsat leverfunktion.
Italian: Cayston è indicato per l'uso in pazienti pediatrici di età pari o superiore a 6 anni in cicli ripetuti di 28 giorni di terapia seguiti da 28 giorni senza terapia con Cayston in base alla sovramenzionata esperienza clinica.
Danish: Baseret på ovenstående kliniske erfaring er Cayston indiceret til pædiatriske patienter i alderen 6 år og derover i gentagne serier med 28 dages behandling efterfulgt af 28 dage uden behandling med Cayston.
Italian: Come prendere Cayston
Danish: Sådan skal du bruge Cayston
Italian: Non pieghi la capsula di chiusura blu.
Danish: Drej ikke på det blå låg.
Italian: Come preparare il nebulizzatore Altera per prendere Cayston
Danish: Klargøring af Altera-forstøveren til brug af Cayston
Italian: Sodio cloruro
Danish: Natriumchlorid Vand til injektionsvæsker
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 07-2012.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2012.
Italian: In questi due studi, i pazienti sono stati trattati per quattro settimane.
Danish: I disse to undersøgelser blev patienterne behandlet i fire uger.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Cayston.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cayston.
Italian: Lo studio aggiuntivo ha prodotto risultati coerenti con quelli degli studi principali.
Danish: Resultaterne af den yderligere undersøgelse stemte overens med resultaterne af de to hovedundersøgelser.
Italian: Il 21 settembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cayston, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cayston den 21. september 2009
Italian: Aztreonam è disponibile come iniezione dagli anni ottanta come "sale di arginina".
Danish: Aztreonam har kunnet fås som injektion siden 1980'erne som et "argininsalt".
Italian: Altre informazioni su Cayston
Danish: Andre oplysninger om Cayston:
Italian: Un miglioramento della funzione polmonare è stato anche riscontrato nei bambini dai sei ai 17 anni, sia dopo quattro settimane di trattamento sia dopo tre cicli di trattamento.
Danish: Desuden sås en forbedring i lungefunktionen hos børn i alderen 6-17 år , både efter fire ugers behandling og efter tre behandlingsserier.
Italian: Cayston è somministrato tre volte al giorno per quattro settimane, con un intervallo di almeno quattro ore tra ogni dose.
Danish: Cayston indgives tre gange dagligt i fire uger, og der skal gå mindst fire timer mellem hver enkelt dosis.
Italian: Riassunto destinato al pubblico aztreonam
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden aztreonam
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Cayston.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Cayston.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da infezioni polmonari batteriche con fibrosi cistica è basso, la malattia è considerata "rara" e Cayston è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 21 giugno 2004.
Danish: Da antallet af patienter med bakteriel lungeinfektion i forbindelse med cystisk fibrose er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Cayston blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 21. juni 2004.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Cayston sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Cayston er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Cayston.
Italian: Il principio attivo di Cayston, aztreonam, è un antibiotico appartenente al gruppo dei "beta-lattamici".
Danish: Det aktive stof i Cayston, aztreonam, er et antibiotika, som tilhører gruppen af "beta-lactamer".
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cayston consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Cayston findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Cayston non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) ad aztreonam o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Danish: Cayston må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for aztreonam eller andre af indholdsstofferne.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Cayston è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Cayston findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: In Cayston, aztreonam è disponibile come "sale di lisina", che consente all'antibiotico di essere respirato direttamente nei polmoni senza provocare irritazioni.
Danish: I Cayston fås aztreonam som et "lysinsalt", hvilket gør det muligt at indånde antibiotikaen direkte i lungerne uden at forårsage irritation.
Italian: Se il medico ritiene che dopo il primo ciclo siano necessari ulteriori cicli di trattamento con Cayston, un intervallo di quattro settimane è raccomandato ogni quattro settimane di trattamento con Cayston.
Danish: Hvis lægen mener, at der er behov for flere behandlingsserier med Cayston efter den første serie, anbefales en pause på fire uger efter hver fire ugers behandlingsserie med Cayston.
Italian: Nei pazienti con fibrosi cistica, le infezioni da P. aeruginosa iniziano solitamente nei primi 10 anni di vita e possono causare problemi polmonari a lungo termine.
Danish: Hos patienter med cystisk fibrose starter P. aeruginosa-infektionerne normalt inden for de første 10 leveår og kan forårsage langvarige lungeproblemer.
Italian: Perché è stato approvato Cayston?
Danish: Hvorfor blev Cayston godkendt?
Italian: Nel primo studio, per i pazienti che hanno ricevuto Cayston sono stati necessari altri antibiotici dopo 92 giorni, rispetto ai 71 giorni per i pazienti che hanno ricevuto placebo.
Danish: I den første undersøgelse fik de patienter, som blev behandlet med Cayston, behov for andre antibiotika efter 92 dage, sammenlignet med 71 dage for de patienter, der fik placebo.
Italian: Ciò impedisce ai batteri di costruire le proprie pareti cellulari, il che li uccide.
Danish: Dette forhindrer bakterierne i at opbygge deres cellevægge, hvilket dræber bakterierne.
Italian: Qual è il rischio associato a Cayston?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cayston?
Italian: Se il paziente riceve trattamenti multipli per inalazione, il broncodilatatore deve sempre essere assunto per primo, seguito da un mucolitico (un medicinale che rende il muco meno denso) e per ultimo Cayston.
Danish: Hvis patienten bruger flere forskellige inhalationslægemidler, skal bronkodilatoren altid tages først, efterfulgt af et mukolytisk middel (et lægemiddel, der gør slimen mere tyndtflydende), og til sidst Cayston.
Italian: Agisce legandosi a proteine presenti sulla superficie dei batteri P. aeruginosa.
Danish: Det virker ved at binde sig til proteiner på overfladen af P. aeruginosa-bakterierne.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cayston, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cayston, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Il CHMP ha concluso che vi è stato un bisogno medico non soddisfatto per nuovi antibiotici in pazienti con fibrosi cistica, poiché molti di questi pazienti hanno già sviluppato resistenza ad altri antibiotici una volta raggiunta l'età adulta e le infezioni polmonari da P. aeruginosa provocano gravi problemi di salute nei pazienti con fibrosi cistica.
Danish: CHMP konkluderede, at der var et udækket medicinsk behov for nye antibiotika til patienter med cystisk fibrose, da mange af disse patienter allerede har udviklet resistens over for andre antibiotika, når de når voksenalderen, og fordi P. aeruginosa-lungeinfektioner er årsag til alvorlige helbredsproblemer hos patienter med cystisk fibrose.
Italian: Questo porta a problemi di digestione e di assorbimento degli alimenti con conseguente scarsa crescita nonché infezione e infiammazione a lungo termine dei polmoni per l'eccesso di muco che non viene eliminato.
Danish: Dette medfører problemer med fordøjelsen og optagelsen af næringsstoffer fra føden, hvilket fører til dårlig vækst og langvarig infektion og inflammation af lungerne, fordi overskydende slim ikke føres væk.
Italian: Cayston va usato con un nebulizzatore (speciale apparecchio che trasforma la soluzione in un aerosol che il paziente può respirare).
Danish: Cayston anvendes sammen med en nebulisator (en særlig maskine, hvori opløsningen omdannes til aerosol, som patienten kan indånde).
Italian: Un terzo studio che ha interessato 268 pazienti (tra cui 59 bambini con un'età compresa tra i sei e i diciassette anni) ha confrontato Calyston con un altro antibiotico per inalazione (tobramicina soluzione per nebulizzatore).
Danish: I en tredje hovedundersøgelse med 268 patienter (heraf 59 børn i alderen 6-17 år) blev Cayston sammenlignet med et andet antibiotikum (tobramycin inhalationsvæske).
Italian: Nel primo studio, come principale misura di efficacia è stato considerato il periodo di tempo trascorso prima che insorgesse la necessità di somministrare ai pazienti altri antibiotici per inalazione o per iniezione endovenosa.
Danish: I den første undersøgelse var det primære effektmål, hvor lang tid det tog, inden patienterne fik behov for andre antibiotika til indgivelse ved inhalation eller injektion i en vene.
Italian: Che cos'è Cayston?
Danish: Hvad er Cayston?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Cayston (osservati in più di 1 paziente su 10) sono sibilo, tosse, dolore faringolaringeo (dolore alla gola e all'organo della fonazione), congestione nasale (naso chiuso) dispnea (difficoltà di respirazione) e febbre.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Cayston (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hiven efter vejret, hoste, smerter i hals og strubehoved, stoppet næse, dyspnø (vejrtrækningsbesvær) og feber.
Italian: Nel secondo studio, la principale misura di efficacia è stata la valutazione dei sintomi respiratori da parte dei pazienti su una scala standard per la fibrosi cistica.
Danish: I den anden undersøgelse var det primære effektmål, hvordan patienterne bedømte deres åndedrætssymptomer på en standardskala for cystisk fibrose.
Italian: Nel secondo studio, i sintomi respiratori sono migliorati nei pazienti che hanno ricevuto Cayston, rispetto ai pazienti che hanno ricevuto placebo.
Danish: I den anden undersøgelse forbedredes åndedrætssymptomerne for de patienter, som fik Cayston, i forhold til de patienter, som fik placebo.
Italian: Cayston è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) in due studi principali su un totale di 375 pazienti con fibrosi cistica, che presentavano infezioni polmonari protratte nel tempo, dovute a P.aeruginosa, la maggior parte dei quali erano adulti.
Danish: Cayston blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i to hovedundersøgelser af i alt 375 patienter med cystisk fibrose, som havde langvarig lungebetændelse forårsaget af P.aeruginosa, og hvoraf de fleste var voksne.
Italian: Il terzo studio ha dimostrato che Cayston aveva un confronto favorevole con l'antibiotico comparatore: dopo quattro settimane di trattamento, l'aumento di FEV1 regolato per età, altezza e sesso era dell'8,35% con Cayston e dello 0,55% con il comparatore; dopo tre cicli di trattamento l'aumento con
Danish: Den tredje undersøgelse viste, at Cayston var overlegen i forhold til det antibiotikum, det blev sammenlignet med: Efter 4-ugers behandling var stigningen i FEV1, korrigeret for alder, højde og køn, 8,35 % med Cayston og 0,65 % med sammenligningslægemidlet; efter tre behandlingsserier var stigningen med Cayston 2,05 %, sammenholdt med en stigning på 0,66 % med sammenligningslægemidlet.
Italian: La fibrosi cistica provoca nei polmoni dei pazienti una produzione eccessiva di muco denso, consentendo ai batteri di crescere più facilmente.
Danish: Ved cystisk fibrose danner patientens lunger for meget tykt slim, som giver bakterierne lettere mulighed for at vokse.
Italian: Ha osservato la funzionalità dei polmoni, la quantità dei batteri P. aeruginosa nei muchi dei pazienti e i loro sintomi respiratori.
Danish: I undersøgelsen så man på, hvor godt lungerne fungerede, mængden af P. aeruginosa-bakterier i patienternes slim og patienternes åndedrætssymptomer.
Italian: Cayston è stato più efficace del placebo nell'eliminare le infezioni polmonari dovute ai batteri P. aeruginosa nei pazienti affetti da fibrosi cistica.
Danish: Cayston var mere effektivt end placebo til supprimering af lungeinfektion forårsaget af P. aeruginosabakterier hos patienter med cystisk fibrose.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Cayston, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Cayston fremgår af indlægssedlen.
Italian: La fibrosi cistica è una malattia ereditaria che colpisce le cellule che secernono muco nei polmoni e le cellule che secernono succhi gastrici dalle ghiandole dell'intestino e del pancreas.
Danish: Cystisk fibrose er en arvelig sygdom, der angriber lungernes slimproducerende celler og de kirtelceller i tarmen og bugspytkirtlen, der udskiller fordøjelsesvæsker.
Italian: Cayston è indicato per eliminare le infezioni polmonari protratte nel tempo dovute ai batteri P. aeruginosa negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a sei anni affetti da fibrosi cistica.
Danish: Cayston anvendes til supprimering af langvarig lungeinfektion forårsaget af P. aeruginosa-bakterier hos voksne og børn over seks år med cystisk fibrose.
Italian: Come agisce Cayston?
Danish: Hvordan virker Cayston?
Italian: Come si usa Cayston?
Danish: Hvordan anvendes Cayston?
Italian: Per che cosa si usa Cayston?
Danish: Hvad anvendes Cayston til?
Italian: Cayston è una polvere e un solvente per la preparazione di una soluzione per nebulizzatore, contenente il principio attivo aztreonam.
Danish: Cayston er et pulver og en solvens, der blandes til en opløsning til nebulisator.
Italian: Si deve utilizzare un broncodilatatore (un medicinale che allarga le vie respiratorie nei polmoni) prima di ogni dose di Cayston.
Danish: Før hver dosis af Cayston bør der gives en bronkodilator (medicin, der udvider luftvejene i lungerne).
Italian: Quali benefici ha mostrato Cayston nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Cayston?
Italian: Lei è incinta o pensa di esserlo?
Danish: Er du gravid eller påtænker du at blive gravid?
Italian: Più di uno di questi quattro mezzi di resistenza può essere presente nello stesso organismo.
Danish: Mere end en af disse fire resistensmåder kan være til stede i den samme organisme.
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Danish: Disse forholdsregler er med til at beskytte miljøet
Italian: Solitamente è sufficiente una singola somministrazione.
Danish: En enkelt administration er normalt tilstrækkelig.
Italian: Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
Danish: Dette lægemiddel er ordineret til dig personligt.
Italian: Lei sta allattando?
Danish: Ammer du?
Italian: Il suo medico le spiegherà ciò.
Danish: Din læge vil informere dig om dette.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Danish: Fra en mikrobiologisk synsvinkel bør produktet bruges med det samme.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Danish: Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i måneden.
Italian: Considerare la possibilità di sensibilizzazione.
Danish: Muligheden for sensibilisering bør overvejes.
Italian: Adulti ≥ 17 anni
Danish: Voksne ≥ 17 år
Italian: Anziani di età superiore a 75 anni:
Danish: Ældre over 75 år:
Italian: Gruppi speciali di pazienti
Danish: Specielle patientgrupper
Italian: Considerazioni sul rapporto rischi/benefici
Danish: Overvejelser om fordele/risici
Italian: Sezione 4.8
Danish: Afsnit 4.8
Italian: Per i pazienti anziani, il dosaggio è lo stesso degli adulti - senza modifiche.
Danish: Til ældre patienter er dosis anbefalingerne de samme som for voksne - uden modifikation.
Italian: Se si interrompe l'assunzione troppo presto, l'infezione può ripresentarsi.
Danish: Hvis du stopper for hurtigt, kan infektionen komme igen.
Italian: e 0,25 µg/ml per Neisseria gonorrhoea.
Danish: 0,25 µg/ml for Neisseria gonoré.
Italian: Può continuare per un totale di 7 - 14 giorni.
Danish: Den kan forsætte i op til 7 -14 dage.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate unicamente al personale medico o operatori sanitari:
Danish: Følgende oplysninger er kun tiltænkt læger og sundhedspersonale:
Italian: Specie per le quali la resistenza acquisita può essere un problema
Danish: Arter for hvilke resistens kan udgøre et problem
Italian: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Regno Unito
Danish: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Storbritannien
Italian: Non esiste un antidoto specifico.
Danish: Der er ingen specifik modgift.
Italian: Solitamente si somministra una sola dose.
Danish: Sædvanligvis gives kun en dosis.
Italian: Non-linearità
Danish: Ikke-linearitet
Italian: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Danimarca
Danish: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Danmark
Italian: La sua efficacia in una serie di infezioni clinicamente rilevanti è stata confermata in oltre dieci anni di uso terapeutico.
Danish: Dets effektivitet mod en række klinisk relevante infektioner er blevet fastslået gennem mere end ti års terapeutisk anvendelse.
Italian: $ Specie con sensibilità intermedia naturale.
Danish: $ Arter med naturlig intermediat modtagelighed.
Italian: Vedere anche il paragrafo "Principali intolleranze chimiche".
Danish: Se også "Principiel kemisk intolerance".
Italian: La normale durata della terapia dipende dalle caratteristiche dell'infezione.
Danish: Den normale behandlingsvarighed afhænger af infektionens karakteristik.
Italian: Nessuno
Danish: Ingen.
Italian: Ceftriaxone / probenecid:
Danish: Ceftriaxon/Probenecid:
Italian: Benché i dati scientifici siano scarsi e leggermente datati, l'intensa ricerca condotta dal richiedente non ha prodotto prove scientifiche tali da rendere necessaria la variazione delle dosi raccomandate, che sono autorizzate da anni in alcuni Stati membri senza che siano emersi timori in merito alla sicurezza.
Danish: På trods af de begrænsede og efterhånden gamle videnskabelige data viste ansøgerens intensive søgen ingen videnskabeligt beviser, der nødvendiggør ændring af disse dosisanbefalinger, som har været godkendt i mange år i adskillige medlemslande uden problemer med sikkerheden.
Italian: Inoltre, l'emivita è più lunga che negli adulti.
Danish: Desuden er halveringstiden længere end hos voksne.
Italian: Dipende anche dal suo peso e dalla funzionalità dei suoi reni.
Danish: Det afhænger også af hvad du vejer og hvordan dine nyrer fungerer.
Italian: Le concentrazioni nelle urine sono 5-10 volte più elevate rispetto a quelle trovate nel plasma.
Danish: Urin koncentrationen er 5-10 gange højere end dem fundet i plasma.
Italian: Il volume medio di distribuzione in adulti sani è di 0,13 l/kg.
Danish: Den hovedsagelige volumen af distributionen hos raske voksne er 0,13 l/kg.
Italian: In questo paragrafo, gli effetti indesiderati vengono definiti come segue:
Danish: I dette afsnit er bivirkninger defineret som nedenfor:
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
Italian: Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Danish: Ingen tilfælde af overdosering er blevet rapporteret.
Italian: Quantitativi minori per dosi più basse calcolati su una base di mg/kg di peso corporeo devono essere calcolati in modo proporzionale.
Danish: Mindre mængder til lavere doser kalkuleret ud fra en mg/kg kropsvægt skal kalkuleres proportionalt.
Italian: Può essere necessario un adeguamento della dose.
Danish: Dosis justering kan være nødvendig.
Italian: Queste opacità sono comparse solitamente solo dopo somministrazione di dosi più elevate rispetto alla dose standard raccomandata.
Danish: Disse opaciteter optræder oftest kun efter indtagelse af højere doser end de anbefalede standard doser.
Italian: In tal caso non guidi né utilizzi macchinari.
Danish: Hvis dette sker, skal du ikke køre eller betjene maskiner.
Italian: * L'efficacia clinica è stata dimostrata per isolati sensibili in indicazioni cliniche approvate.
Danish: *Klinisk effekt er blevet vist for følsomme isolater i godkendte kliniske indikationer.
Italian: Dopo l'apertura & dopo ricostituzione:
Danish: Åbnet og efter rekonstituering:
Italian: Nei rari casi in cui i precipitati sono accompagnati da sintomi clinici, come il dolore, si raccomandano misure sintomatiche.
Danish: I de sjældne tilfælde, hvor udfældningen er ledsaget af kliniske symptomer så som smerte, er symptomatiske metoder anbefalet.
Italian: Principali intolleranze chimiche
Danish: Principiel kemisk intolerance
Italian: Pertanto, a fronte della lunga esperienza clinica riguardo agli aspetti di efficacia e sicurezza con la posologia proposta, non si è ritenuto necessario effettuare ulteriori sperimentazioni cliniche.
Danish: I betragtning af den lange kliniske erfaring med hensyn til effekt og sikkerhed med den foreslåede dosering blev det derfor anset som unødvendigt at foretage yderligere kliniske undersøgelser.
Italian: A tale riguardo può esserci una certa reattività crociata con le penicilline.
Danish: Desangående kan der forekomme kryds reaktioner med penicillin.
Italian: Altre informazioni
Danish: Yderligere information