FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A tasak tartalmát egy pohár vízbe öntve és elkeverve szuszpenziót kell készíteni, amelyet az elkészítés után azonnal meg kell inni.
Lithuanian: Iš jo granulės suberiamos į stiklinę vandens ir išmaišomos.
Hungarian: 2014. április 15.
Lithuanian: balandžio 15 d.
Hungarian: EMA/235924/2014
Lithuanian: balandžio 15 d. EMA/235924/2014
Hungarian: Fontos még, hogy a vállalat köteles további kutatást végezni az új intézkedések hatékonyságának igazolására.
Lithuanian: Svarbu ir tai, kad bendrovė turės atlikti papildomus mokslinius tyrimus, kad įrodytų naujųjų priemonių veiksmingumą.
Hungarian: A PRAC-ajánlásra és a jelen felülvizsgálat hátterére vonatkozóan további információ az Ügynökség weboldalán található.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie PRAC rekomendaciją ir bendrąją informaciją apie šią peržiūrą rasite agentūros interneto svetainėje.
Hungarian: • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Lithuanian: • Jeigu iškiltų klausimų, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Hungarian: Az eredmények a Protelos/Osseor kapcsán, a placebóhoz képest a miokardiális infarktus fokozott kockázatát ([1,7%, illetve 1,1%], relatív kockázat 1,6 [95% CI, 1,07-2,38]), illetve a vénás trombotikus és embóliás események fokozott kockázatát ([1,9%, illetve 1,3%], relatív kockázat 1,5 [95% CI, 1,04-2,19]) igazolták.
Lithuanian: Iš rezultatų buvo matyti, kad vartojant Protelos/Osseor, miokardo infarkto rizika yra didesnė, nei vartojant placebą (1,7 % plg. su 1,1 %), o santykinė rizika siekia 1,6 (95 % PI: 1,072,38), ir kyla didesnė venų trombozinių ir embolinių reiškinių rizika (1,9 % plg. su 1,3 %), kai santykinė rizika yra 1,5 (95 % PI: 1,04-2,19).
Hungarian: Tel.: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Lithuanian: +44 (0)20 3660 8427a El.
Hungarian: A CHMP ajánlásai továbbításra kerültek az Európai Bizottsághoz, amely elfogadta azokat, és az Európai Unió egész területére érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot adott ki.
Lithuanian: CHMP rekomendacijos buvo nusiųstos Europos Komisijai, kuri jas patvirtino ir paskelbė visoje ES galiojantį teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Hungarian: „A CHMP egyetértett a PRAC átfogó értékelésével a Protelos/Osseor kockázatait illetően.
Lithuanian: „CHMP pritarė PRAC pateiktam bendram Protelos/Osseor keliamos rizikos įvertinimui.
Hungarian: • A kezelés megkezdése előtt a kezelőorvosa fel fogja mérni Önnél a szívbetegség és a magas vérnyomás kockázatát, és a kezelés során továbbra is rendszeres időközönként ellenőrzi ezt a kockázatot.
Lithuanian: • Prieš pradedant gydymą, jūsų gydytojas įvertins jums kylančią širdies ligos ir padidėjusio kraujospūdžio riziką, ir toliau nuolat tikrins ją gydymo laikotarpiu.
Hungarian: „A PRAC továbbra is ellenőrizni fogja a Protelos/Osseor biztonságosságát és a kockázatminimalizálás hatékonyságát a hosszú távú alkalmazás során."
Lithuanian: „PRAC toliau stebės Protelos /Osseor saugumą ir rizikos mažinimo priemonių veiksmingumą šį vaistą vartojant ilgą laiką.
Hungarian: A két bizottság szorosan együttműködött, és a PRAC ajánlása fontos eszköz volt számunkra a gyógyszer előnykockázat profiljának teljes körű értékeléséhez" - nyilatkozta Tomas Salmonson, a CHMP elnöke.
Lithuanian: Abu komitetai glaudžiai bendradarbiavo, o PRAC rekomendacija padėjo mums išsamiai įvertinti šio vaisto naudos ir rizikos balansą," - sakė CHMP pirmininkas Tomas Salmonson.
Hungarian: „A PRAC szorosan együttműködött a CHMP-vel az eljárás folyamán, és míg elismerjük, hogy a két bizottság ajánlásai eltérnek egymástól, a gyógyszer előny-kockázat profiljáról alkotott elképzeléseink igen közel állnak egymáshoz, és azonos nézetet vallunk a kardiovaszkuláris kockázat hatékony ellenőrzésének fontosságáról" - mondta June Raine, a PRAC elnöke.
Lithuanian: „Visos procedūros metu PRAC glaudžiai bendradarbiavo su CHMP ir, nors mes pripažįstame, kad šių dviejų komitetų rekomendacijos skyrėsi, mes labai panašiai vertiname šio vaisto naudos ir rizikos santykį ir sutariame, kad svarbu veiksmingai kontroliuoti širdies ir kraujagyslių sistemai kylančią riziką," - sakė PRAC pirmininkė June Raine.
Hungarian: • A kezelőorvosoknak szükség szerint felül kell vizsgálniuk a jelenleg Protelos-t/Osseor-t szedő betegeiket.
Lithuanian: • Prireikus, gydytojai turėtų peržiūrėti pacientams, kurie šiuo metu vartoja Protelos/Osseor, taikomą gydymą.
Hungarian: A Protelos/Osseor alkalmazására vonatkozó jelen, végleges EMA ajánlás körülbelül 7 500 posztmenopauzális, oszteoporózisban szenvedő nő részvételével végzett, randomizált vizsgálatokból származó, összesített adatokon alapult.
Lithuanian: Ši galutinė EMA rekomendacija dėl Protelos/Osseor vartojimo buvo pagrįsta atsitiktinių imčių tyrimų, kuriuose dalyvavo maždaug 7 500 osteoporoze sergančių pomenopauzinio amžiaus moterų, sujungtų duomenų analize.
Hungarian: A Protelos/Osseor alkalmazási módjára irányuló döntésében a CHMP figyelembe vette az előnyök és kockázatok PRAC általi elemzését, valamint az oszteoporózis szakértők tanácsát, miszerint létezik a betegeknek egy olyan csoportja, akinek hasznára válhat a gyógyszer.
Lithuanian: Spręsdamas, kaip Protelos/Osseor turėtų būti vartojamas, CHMP atsižvelgė į PRAC atliktą šio vaisto naudos ir rizikos analizę, taip pat į osteoporozės ekspertų patarimą, kad yra grupė pacientų, kuriems šis vaistas būtų naudingas.
Hungarian: A kiegészítő kockázatminimalizáló intézkedések közé tartozik egy oktatási anyag készítése a felíró orvosok részére annak biztosítására, hogy kizárólag a megfelelő betegeket kezeljék a gyógyszerrel.
Lithuanian: Tarp papildomų rizikos mažinimo priemonių - vaistus skiriantiems gydytojams skirta šviečiamoji medžiaga, kuri turėtų užtikrinti, kad šiuo vaistu būtų gydomi tik kriterijus atitinkantys pacientai.
Hungarian: A PRAC-ajánlások ezután továbbításra kerültek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához (CHMP), amely felelős az emberi felhasználásra szánt gyógyszereket érintő valamennyi kérdésben, és amely elfogadta az Ügynökség végleges véleményét.
Lithuanian: Vėliau PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos už visus su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus atsakingam Žmonėms skirtų vaistų komitetui (CHMP), kuris priėmė agentūros galutinę nuomonę.
Hungarian: A jelen felülvizsgálat első szakaszát a farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC), az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek biztonságossági kérdéseinek értékeléséért felelős bizottság végezte, amely egy sor ajánlást adott ki.
Lithuanian: Pirmajame etape duomenis peržiūrėjo Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC), kuris yra atsakingas už su žmonėms skirtais vaistiniais preparatais susijusių saugumo klausimų vertinimą, ir jis pateikė kelias rekomendacijas.
Hungarian: • Ha Önnél szív- vagy keringési problémák alakulnak ki a kezelés során, a Protelos/Osseor kezelést leállítják.
Lithuanian: • Jeigu gydymo laikotarpiu jums išsivystys širdies ar kraujo apytakos sutrikimų, jūsų gydymas Protelos/Osseor bus nutrauktas.
Hungarian: „Ugyanakkor a CHMP úgy vélte, hogy azon betegek esetében, akik számára nincs alternatív kezelés, a kardiovaszkuláris betegségek kizárását célzó, rendszeres szűrés és ellenőrzés megfelelő mértékben csökkenti a PRAC által azonosított kockázatot, így ezek a betegek továbbra is kaphatják ezt a gyógyszert."
Lithuanian: „Tačiau CHMP laikėsi nuomonės, kad nuolatinis pacientų, kurie negali vartoti kitų vaistų, sveikatos būklės tikrinimas ir stebėjimas dėl širdies ir kraujagyslių sistemos ligos, padės pakankamai sumažinti PRAC nustatytą riziką, kad šie pacientai galėtų toliau vartoti šį vaistą.
Hungarian: Ezenfelül kezelőorvosaiknak továbbra is rendszeresen ellenőrizniük kell ezeket a betegeket, és fel kell függeszteni a kezelést, ha a betegnél szív- vagy keringési problémák, például kontrollálatlan magas vérnyomás vagy angina lép fel.
Lithuanian: Be to, gydytojai turėtų ir toliau nuolat vertinti šių pacientų sveikatos būklę, o išsivysčius širdies ar kraujo apytakos sutrikimams, pvz., nekontroliuojamam padidėjusiam kraujospūdžiui ar krūtinės anginai, gydymą reikėtų nutraukti.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a Protelos/Osseor felülvizsgálatát, és a gyógyszer alkalmazásának további korlátozását javasolta azokra a betegekre, akiket nem lehet más, oszteoporózis kezelésére jóváhagyott gyógyszerekkel kezelni.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Protelos/Osseor peržiūrą ir rekomendavo papildomai apriboti šio vaisto vartojimą, jį leidžiant vartoti tik tiems pacientams, kurių negalima gydyti kitais vaistais nuo osteoporozės.
Hungarian: Ezenfelül a Protelos-szal/Osseor-ral kezelt betegeket rendszeresen, 6-12 havonta szűrni és ellenőrizni kell.
Lithuanian: Be to, gydymo Protelos/Osseor laikotarpiu reikia nuolat, kas 6-12 mėn., tikrinti ir kontroliuoti pacientų sveikatos būklę.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) ezen végleges ajánlását a farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC) eredeti, a kardiovaszkuláris kockázat miatt a gyógyszer felfüggesztésére vonatkozó tanácsa előzte meg.
Lithuanian: Šios galutinės agentūros Žmonėms skirtų vaistų preparatų komiteto (CHMP) išvados parengtos gavus pirmines Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) rekomendacijas sustabdyti šio vaisto rinkodaros leidimo galiojimą dėl jo keliamos rizikos širdies ir kraujagyslių sistemai.
Hungarian: Következtetései levonása során a CHMP megállapította, hogy a vizsgálati adatok előnyös hatást igazoltak a törések megelőzésében, beleértve a magas törési kockázatnak kitett betegeket is.
Lithuanian: Rengdamas išvadas, CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad tyrimo duomenys patvirtino naudingą vaisto poveikį siekiant išvengti kaulų lūžių, įskaitant tuos atvejus, kai kaulų lūžių rizika yra didelė.
Hungarian: • A kezelőorvosoknak továbbra is az adott beteg kockázatainak értékelésére kell alapozniuk a Protelos/Osseor felírására vonatkozó döntésüket.
Lithuanian: • Gydytojai ir toliau turėtų spęsti dėl Protelos/Osseor skyrimo, remdamiesi kiekvienam pacientui kylančios rizikos vertinimu.
Hungarian: Egy korábbi felülvizsgálatban szereplő ajánlásnak megfelelően nem alkalmazható a gyógyszer olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében bizonyos szív- vagy keringési problémák, például stroke és szívinfarktus szerepel.
Lithuanian: Ankstesnės peržiūros metu buvo rekomenduota, kad pacientams, kuriems anksčiau buvo diagnozuota tam tikrų širdies ar kraujo apytakos sutrikimų, pvz., insultas ir širdies smūgis, šio vaisto negalima vartoti.
Hungarian: • Nem szedheti a Protelos-t/Osseor-t, ha jelenleg vagy korábban szív- vagy keringési problémái voltak, például stroke, szívinfarktus vagy az artériák véráramlásának elzáródása.
Lithuanian: • Jums negalima vartoti Protelos/Osseor, jeigu jūs turite ar turėjote širdies ar kraujo apytakos sutrikimų, pvz., patyrėte insultą, širdies smūgį arba užsikimšo jūsų arterijos.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a Protelos-t/Osseor-t szedő betegeknél a kardiovaszkuláris kockázat kezelhető azáltal, hogy a gyógyszer alkalmazását azokra a betegekre korlátozzák, akiknek a kórelőzményében nem szerepel szív- és keringési probléma, valamint azokra, akik nem szedhetnek más, az oszteoporózis kezelésére jóváhagyott gyógyszert.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad Protelos/Osseor vartojantiems pacientams kylančią širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų riziką galima kontroliuoti šį vaistą leidžiant vartoti tik tiems pacientams, kurių ligos istorijoje nėra širdies ir kraujo apytakos sutrikimų, ir tik tiems iš jų, kurie negali vartoti kitų vaistų nuo osteoporozės.
Hungarian: • A Protelos-t/Osseor-t kizárólag a törések megelőzésére fogják felírni olyan, súlyos csontritkulásban szenvedő férfiaknál és menopauzán átesett nőknél, akiknél a törések kockázata magas, és akik nem kezelhetők egyéb, csontritkulás tekintetében jóváhagyott gyógyszerekkel.
Lithuanian: • Protelos/Osseor bus skiriamas tik siekiant išvengti kaulų lūžių sunkia osteoporoze sergantiems pomenopauzinio amžiaus moterims ir vyrams, kuriems kyla didelė kaulų lūžių rizika ir kurių negalima gydyti kitais vaistais nuo osteoporozės.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt és azt követően rendszeresen, általában 6-12 havonta értékelni kell a beteg kardiovaszkuláris betegség kialakulási kockázatának való kitettségét.
Lithuanian: Pacientui kylančią širdies ir kraujagyslių sistemos ligos riziką reikia įvertinti prieš pradedant gydymą, o vėliau - nuolat, paprastai kas 6-12 mėnesių.
Hungarian: A Protelos/Osseor (stroncium-ranelát) az Európai Unióban a súlyos oszteoporózis (egy, a csontok törékenységét előidéző betegség) kezelésére engedélyezett a gerinc- és csípőtörések kockázatának csökkentésére azoknál a nőknél, akik átestek a menopauzán, és akiknél magas a törések kockázata.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Protelos/Osseor (stroncio ranelatas) įregistruotas pagal pomenopauzinio amžiaus moterims, kurioms kyla didelė kaulų lūžių rizika, diagnozuotos sunkios osteoporozės (ligos, dėl kurios kaulai pasidaro trapūs) gydymo siekiant sumažinti stuburo ir šlaunikaulio kaklo lūžio riziką indikaciją. Juo taip pat gydomi sunkia osteoporoze sergantys vyrai, kuriems kyla didelė kaulų lūžių rizika.
Hungarian: • A Protelos/Osseor kizárólag olyan, magas törési kockázatnak kitett férfiaknál és posztmenopauzális nőknél alkalmazható, akik esetében egyéb, az oszteoporózis kezelésére jóváhagyott gyógyszeres kezelés, például ellenjavallatok vagy intolerancia miatt, nem lehetséges.
Lithuanian: • Protelos/Osseor turėtų būti gydomi tik sunkia osteoporoze sergančios pomenopauzinio amžiaus moterys ir vyrai, kuriems kyla didelė kaulų lūžių rizika ir kurių negalima gydyti kitais vaistiniais preparatais nuo osteoporozės dėl, pvz., kontraindikacijų ar netoleravimo.
Hungarian: A Protelos/Osseor felülvizsgálatát 2013 májusában kezdeményezték az Európai Bizottság kérésére, a 726/2004/EK rendelet 20. cikke alapján.
Lithuanian: Protelos/Osseor peržiūra pradėta 2013 m.
Hungarian: Az előnyöket illetően a hatékonysági adatok hatást igazoltak a törések megelőzésében, beleértve a magas törési kockázatnak kitett betegeket is.
Lithuanian: Kalbant apie Protelos/Osseor naudą, iš veiksmingumo duomenų buvo matyti, kad šis vaistas padeda išvengti kaulų lūžių, įskaitant tuos atvejus, kai pacientams kyla didelė kaulų lūžių rizika.
Hungarian: A CHMP véleményét továbbították az Európai Bizottsághoz, amely elfogadta azt, és 2014. április 15-én az Európai Unió egész területére érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot adott ki.
Lithuanian: CHMP nuomonė buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri ją patvirtino ir 2014 m.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok továbbá nem bizonyítottak fokozott kardiovaszkuláris kockázatot a Protelos/Osseor vonatkozásában azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt szívvagy keringési probléma.
Lithuanian: Be to, turimais duomenimis, vartojant Protelos/Osseor, rizika širdies ir kraujagyslių sistemai nepadidėja, jeigu paciento ligos istorijoje nėra širdies ar kraujo apytakos sutrikimų.
Hungarian: • Nem alkalmazható a Protelos/Osseor igazolt, fennálló vagy korábbi iszkémiás szívbetegség, perifériás artériás betegség és/vagy cerebrovaszkuláris betegség vagy kontrollálatlan hipertenzió esetén.
Lithuanian: • Protelos/Osseor negalima vartoti pacientams, kuriems šiuo metu arba praeityje nustatyta išeminė širdies liga, periferinių arterijų liga ir (arba) galvos smegenų kraujagyslių liga, arba diagnozuota nekontroliuojama hipertenzija.
Hungarian: 2,05 g 2 tubus
Lithuanian: 2 tūbelės
Hungarian: A kezelést 7 nap után meg kell ismételni.
Lithuanian: Po 7 dienų gydymą pakartoti.
Hungarian: Ezek az eredmények reverzibilisnek tekinthetők.
Lithuanian: Manoma, kad šie reiškiniai yra grįžtami.
Hungarian: Terbinafin (terbinafinum)
Lithuanian: terbinafino (terbinafinum)
Hungarian: EU/2/14/170/0001 (2 tubus) EU/2/14/170/0002 (12 tubus) EU/2/14/170/0003 (20 tubus) EU/2/14/170/0004 (40 tubus)
Lithuanian: EU/2/14/170/0001 (2 tūbelės) EU/2/14/170/0002 (12 tūbelių) EU/2/14/170/0003 (20 tūbelių) EU/2/14/170/0004 (40 tūbelių)
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QS02CA90
Lithuanian: ATCvet kodas: QS02CA90.
Hungarian: 2 tubus 12 tubus 20 tubus 40 tubus
Lithuanian: 2 tūbelės 12 tūbelių 20 tūbelių 40 tūbelių
Hungarian: Kartondoboz tartalma: 2, 12, 20 vagy 40 tubus (mindegyik 2,05 g-készítményt tartalmaz, melyből egy adagnyi, 1,2 g nyomható ki).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 2, 12, 20 arba 40 tūbelių (kiekvienoje tūbelėje yra po 2,05 g vaisto, iš kurios gali būti išspaudžiama 1,2 g dozė).
Hungarian: Nem alkalmazható generalizált demodikózisban szenvedő kutyáknál.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, sergantiems generalizuota demodekoze.
Hungarian: 4, 27472 Cuxhaven, Németország
Lithuanian: 4, 27472 Cuxhaven, Vokietija
Hungarian: Kerüljük el, hogy a készítmény a kutya szemébe jusson.
Lithuanian: Venkite atsitiktinio kontakto su šuns akimis.
Hungarian: Nyissa ki a tubust a puha vég elfordításával.
Lithuanian: Atidarykite tūbelę pasukdami minkštą antgalį.
Hungarian: Florfenikol (florfenicolum)
Lithuanian: florfenikolio (florfenicolum)
Hungarian: A helyi gyógyszerek bőrön keresztüli felszívódásának mértékét több tényező határozza meg, többek között az epidermális barrier épsége.
Lithuanian: Vietinio naudojimo vaistų absorbcijos per odą mastą lemia daugelis veiksnių, tarp jų ir epidermio barjero vientisumas.
Hungarian: Véletlenszerű szem expozíció esetén alaposan ki kell a szemet öblíteni 10-15 percen keresztül.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus į akis, akis reikia kruopščiai plauti vandeniu nuo 10 iki 15 minučių.
Hungarian: Szürkésfehér, enyhén sárga átlátszó gél.
Lithuanian: Balkšvas arba gelsvas skaidrus gelis.
Hungarian: Emellett a kutyáknál a vörösvérsejtszám, a hematokrit, a totál protein, az albumin és az alanin-aminotranszferáz enyhe emelkedését figyelték meg.
Lithuanian: Be to, šunims pastebėtas šiek tiek padidėjęs eritrocitų kiekis, hematokritas, bendras baltymų, albumino ir alanino aminotransferazės kiekis.
Hungarian: Ezekhez az eredményekhez nem társultak klinikai jelek.
Lithuanian: Šie duomenys nebuvo susiję su klinikiniais požymiais.
Hungarian: Az összes aktív hatóanyag szisztémás felszívódása többszörös adagolású vizsgálatokban volt meghatározva, az állatgyógyászati készítmény egészséges keverék kutyák mindkét hallójáratába történő becsepegtetése után.
Lithuanian: Sisteminė visų veikliųjų medžiagų absorbcija nustatyta kelių dozių tyrimuose, kur veterinarinis vaistas naudotas sveikų mišrių veislių šunų abiejose ausų landose.
Hungarian: A fülkagyló belső és külső oldalának átmeneti nedvessége figyelhető meg.
Lithuanian: Gali būti pastebimas trumpalaikis ausies kaušelio vidaus ir išorės šlapumas.
Hungarian: Véletlen szembe kerülés fordulhat elő, amikor a kutya megrázza a fejét kezelés közben vagy közvetlenül utána.
Lithuanian: Atsitiktinai vaisto patekti į akis gali, kai šuo naudojimo metu arba iškart po jo krato galvą.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a fül tisztításához kizárólag fiziológiás sóoldatot használtak.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose ausims valyti naudotas tik fiziologinis tirpalas.
Hungarian: A további kortikoszteroidos kezelések kerülendők.
Lithuanian: Reikia vengti papildomai gydyti kortikosteroidais.
Hungarian: A készítmény feloldódik a fülzsírban és mechanikus úton lassan kiürül a fülből.
Lithuanian: Vaistas ištirpsta ausies sieroje ir lėtai pašalinamas iš ausies mechaniškai.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés esetén az érintett bőrfelületet vízzel alaposan le kell mosni.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos, tą odos vietą reikia kruopščiai nuplauti vandeniu.
Hungarian: Vemhesség és laktáció idején nem alkalmazható (lásd 4.3 szakaszt).
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu (žr. 4.3.
Hungarian: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR, Egyesült Királyság
Lithuanian: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR,
Hungarian: A folyamat nem járt patológiás vagy klinikai tünetekkel és reverzibilis volt.
Lithuanian: Rezultatai nekoreliavo su patologiniais ar klinikiniais požymiais, poveikis buvo grįžtamas.
Hungarian: kivörösödés, váladékozás) a kezelést követő órákban és napokban, és ilyen tünetek jeletkezése esetén azonnal állatorvossal kell konzultálni.
Lithuanian: žvairumą, paraudimą ir išskyras) praėjus valandoms ir dienoms po vaisto panaudojimo ir pasirodžius tokiems požymiams, nedelsiant pasikonsultuoti su veterinarijos gydytoju.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazásának lehetőség szerint a fertőző kórokozók azonosításán és az érzékenységi vizsgálaton kell alapulnia.
Lithuanian: Kai įmanoma, veterinarinį vaistą reikia naudoti nustačius infekciją sukėlusius organizmus ir atlikus jautrumo tyrimus.
Hungarian: A betametazon teratogén hatása laboratóriumi állatok esetében ismert.
Lithuanian: Žinoma, kad betametazonas yra teratogeniškas laboratorinių gyvūnų rūšims.
Hungarian: A hallójáratban elért magas antimikrobiális koncentráció és a külső hallójárat-gyulladás multifaktoriális jellege miatt előfordulhat, hogy az in vitro érzékenység nincs közvetlen összefüggésben a klinikai sikerrel.
Lithuanian: Dėl didelės ausies landoje pasiekiamos antimikrobinių medžiagų koncentracijos ir daugialypės išorinės ausies uždegimo prigimties in vitro jautrumas nebūtinai tiesiogiai koreliuoja su klinikine sėkme.
Hungarian: Ezek az eredmények nem befolyásolják a hallást és reverzibilisek.
Lithuanian: Šie reiškiniai nedaro poveikio klausai ir yra grįžtami.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014/07/31
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2014-07-31
Hungarian: Bár okozati összefüggés az állatgyógyászati készítménnyel nem volt határozottan megállapítható, a tulajdonosnak javasolni kell a szemtünetek rendszeres megfigyelését (úgy, mint hunyorgás,
Lithuanian: Nors priežastinis ryšys su veterinariniu vaistu nebuvo galutinai nustatytas, savininkams reikia rekomenduoti stebėti su akimis susijusius požymius (pvz.
Hungarian: A kezelés megkezdése után a tolerancia vizsgálatokban csökkent kortizol szinteket figyeltek meg (az ACTH stimulálás előtt és után), mely jelezte, hogy a betametazon felszívódik és belép a keringési rendszerbe.
Lithuanian: Atliekant toleravimo tyrimus, po vaisto įlašinimo pastebėta sumažėjusi kortizolio koncentracija (prieš ir po AKTH stimuliavimo), rodanti, kad betametazonas yra absorbuojamas ir patenka į sisteminę kraujotaką.
Hungarian: A bakteriális és gombás hallójárat-gyulladás gyakran szövődménye egyéb kórformáknak.
Lithuanian: Bakterinis ir grybinis otitas dažnai būna antrinis kitų ligų atžvilgiu.
Hungarian: Propilén-karbonát Glicerin-formál
Lithuanian: oleino rūgštis, propileno karbonatas, glicerolformalis.
Hungarian: A felszívódás elsődlegesen az első két -négy nap során következett be, a hatóanyagok alacsony plazmakoncentrációi mellett (1-42 ng/ml).
Lithuanian: Kraujo plazmoje nustatytos nedidelės veikliųjų medžiagų koncentracijos (1 - 42 ng/ml).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása előtt a külső hallójáratot alaposan meg kell vizsgálni, és meg kell győződni arról, hogy a dobhártya nincs perforálódva.
Lithuanian: Prieš naudojant veterinarinį vaistą reikia atidžiai ištirti išorinę ausies landą ir nustatyti, ar ausies būgnelis nėra kiauras.
Hungarian: Paraziták okozta hallójárat-gyulladás esetén megfelelő atkaölő kezelést kell alkalmazni.
Lithuanian: Parazitinio otito atveju reikia taikyti atitinkamą akaricidinį gydymą.
Hungarian: Betametazon-acetát (betamethasoni acetas)
Lithuanian: betametazono acetato (betamethasoni acetas)
Hungarian: A készítmény biztonságossága nem igazolt 2 hónapnál fiatalabb vagy 1,4 kg-nál könnyebb kutyák esetén.
Lithuanian: amžiaus arba sveriantiems mažiau kaip 1,4 kg šunims nenustatytas.
Hungarian: Az első kezelés alkalmazása előtt a fület meg kell tisztítani.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą reikia išvalyti ausis.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény szemirritációt okozhat.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas gali dirginti akis.
Hungarian: A forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során nagyon ritkán átmenetileg fellépő süketséget vagy csökkent hallóképességet jelentettek főként idősebb kutyákban.
Lithuanian: Labai retai, per poregistracinį laikotarpį, buvo pranešta apie šunų, paprastai laikiną kurtumą ar susilpnėjusią klausą po vaisto naudojimo, daugiausia vyresniems gyvūnams.