FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Idelvion може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Idelvion
Bulgarian: Допълнителна информация за Idelvion:
Swedish: Mer information om hur man använder detta läkemedel finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно употребата на това лекарство вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Swedish: Idelvion albutrepenonakog alfa
Bulgarian: Idelvion албутрепенонаког алфа
Swedish: I en studie på 80 vuxna och ungdomar och en annan studie på 27 barn under 12 års ålder hade Idelvion effekt för att förhindra blödning.
Bulgarian: В изпитване при 80 възрастни и юноши, и в друго изпитване при 27 деца на възраст под 12 години, Idelvion е ефективен при предотвратяване на кървенето, като повечето пациенти нямат кървене докато са на превантивно лечение.
Swedish: Vad är Idelvion och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Idelvion и за какво се използва?
Swedish: Idelvion innehåller den aktiva substansen albutrepenonakog alfa.
Bulgarian: Idelvion съдържа активното вещество албутрепенонаког алфа (albutrepenonacog alfa).
Swedish: Vilka är riskerna med Idelvion?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Idelvion?
Swedish: Faktor IXläkemedel kan även orsaka problem med blodproppsbildning i kärlen.
Bulgarian: Лекарствата с фактор IX могат също така да предизвикат потенциални проблеми поради образуване на съсиреци в кръвоносните съдове.
Swedish: En del patienter som tar faktor IX kan utveckla hämmande substanser (antikroppar) mot faktor IX, vilket leder till att läkemedlet slutar verka med förlorad blödningskontroll som följd.
Bulgarian: Също така при лекарствата с фактор IX има риск някои от пациентите да развият инхибитори (антитела) срещу фактор IX, в резултат на което действието на лекарството да спре и това да доведе до загуба на контрол върху кървенето.
Swedish: Vilken nytta med Idelvion har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Idelvion са установени в проучванията?
Swedish: Idelvion är receptbelagt och ska användas under överinseende av läkare med erfarenhet av behandling av hemofili.
Bulgarian: Idelvion се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се контролира от лекар с опит в лечението на хемофилия.
Swedish: Hur används Idelvion?
Bulgarian: Как се използва Idelvion?
Swedish: Idelvion finns som pulver och vätska som blandas till en injektionvätska, lösning för injektion i en ven. Dosens storlek och hur ofta injektionerna ges beror på patientens vikt och om Idelvion används för att behandla eller förebygga blödning, hur allvarlig patientens faktor IX-brist är, blödningens storlek och plats samt patientens ålder och hälsotillstånd.
Bulgarian: Дозата и честотата на инжекциите зависи от теглото на пациента и това дали Idelvion се използва за лечение или за превенция на кръвоизливи, от тежестта на дефицита на фактор IX, от тежестта и локализацията на кръвоизлива, както и от възрастта на пациента и общото му здравословно състояние.
Swedish: Hur verkar Idelvion?
Bulgarian: Как действа Idelvion?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Idelvion finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Idelvion, вижте листовката.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Idelvion.
Bulgarian: Въз основа на този план, информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Idelvion, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Swedish: Cirka 93 procent av blödningarna upphörde efter en Idelvion-injektion.
Bulgarian: В допълнение, Idelvion е ефективен при лечението на епизоди на кървене, когато те настъпят; около 93% от епизодите на кървене се разрешават с една инжекция на Idelvion.
Swedish: Varför godkänns Idelvion?
Bulgarian: Защо Idelvion е разрешен за употреба?
Swedish: Mer information om behandling med Idelvion finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Idelvion прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Studier visar att Idelvion har effekt för att förebygga och behandla blödningar hos patienter med hemofili B och att dess säkerhet är jämförbar med andra faktor IX-produkter.
Bulgarian: Проучванията показват, че Idelvion е ефективен при превенцията и лечението на епизоди на кървене при пациенти с хемофилия
Swedish: Patienter med hemofili B har brist på faktor IX, ett protein som krävs för att blodet ska koagulera normalt.
Bulgarian: В липсва фактор IX - белтък, който е необходим за нормалното съсирване на кръвта, и в резултат на това те кървят лесно.
Swedish: Influensavirus, inaktiverat, spjälkat, av följande stammar*:
Bulgarian: Грипен вирус (инактивиран, фрагментиран) на следните щамове*:
Swedish: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - liknande stam (A/California/7/2009, NYMC X-179A) ........ 15 mikrogram HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - liknande stam (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) ... 15 mikrogram HA** B/Brisbane/60/2008 - liknande stam (B/Brisbane/60/2008, vildtyp) ................................................ 15 mikrogram HA** Per 0,1 ml dos * framställt ur befruktade hönsägg från friska flockar ** hemagglutinin
Bulgarian: 15 микрограма HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - подобен щам (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek
Bulgarian: Съдържание Количество в опаковка
Swedish: 1 Förfylld spruta
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка
Swedish: Adminstreringssätt
Bulgarian: Път на въвеждане
Swedish: Placera inte fingrarna på fönstren.
Bulgarian: Не поставяйте пръстите си върху прозорчетата.
Swedish: Se även avsnitt 3.
Bulgarian: Вижте също точка 3.
Swedish: Därför är denna information ej relevant.
Bulgarian: Следователно тази информация е неприложима.
Swedish: Användning av IDflu ska baseras på officiella rekommendationer.
Bulgarian: Употребата на IDflu трябва да бъде основана на официални препоръки.
Swedish: Släng genast systemet i närmaste behållare för vassa föremål.
Bulgarian: Незабавно изхвърлете системата в най-близкия контейнер за остри предмети.
Swedish: Vaccinet var immunogent hos möss och kaniner.
Bulgarian: Ваксината е била имуногенна при мишки и зайци.
Swedish: Interferens med serologiska tester: Se avsnitt 4.5.
Bulgarian: За повлияване на серологични изследвания: вижте точка 4.5.
Swedish: Icke-kliniska data visade inte någon särskild risk för människa baserat på djurstudier.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората въз основа на проучванията при животни.
Swedish: Enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EG, ska det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning som görs av ett statligt laboratorium eller ett för ändamålet inrättat
Bulgarian: Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EО официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел.
Swedish: Full effekt av vaccinet uppnås vanligtvis 2-3 veckor efter vaccinationen.
Bulgarian: Пълният ефект от ваксината обикновено се постига 2-3 седмици след ваксинацията.
Swedish: Läs instruktionerna före användning
Bulgarian: Моля прочетете инструкциите преди употреба
Swedish: Rikta nålen bort från dig själv och andra.
Bulgarian: Не насочвайте иглата към себе си или към други хора.
Swedish: • Något av övriga innehållsämnen i detta vaccin (angivna i avsnitt 6),
Bulgarian: Всички останали съставки на тази ваксина (изброени в точка 6).
Swedish: HUR DU ANVÄNDER IDflu
Bulgarian: КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ IDflu.
Swedish: I sådana fall fungerar vaccinet eventuellt inte så
Bulgarian: В този случай, ваксината може да не подейства както трябва.
Swedish: - Om du av någon anledning tar ett blodprov inom några dagar efter en influensavaccination ska du informera läkaren.
Bulgarian: - Ако, поради някаква причина, Ви предстои изследване на кръвта в рамките на няколко дни след ваксинацията срещу грип, моля, уведомете Вашия лекар.
Swedish: Enkel och upprepad administrering ledde dock till övergående lokalt erytem och ödem.
Bulgarian: Еднократното и многократното прилагане обаче, водят до преходна локална еритема и едем.
Swedish: IDflu rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år på grund av otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на IDflu при деца и юноши под 18 години, поради липсата на достатъчно данни за безопасност и ефикасност.
Swedish: Genotoxicitet och karcinogenicitet bedömdes inte eftersom sådana studier inte är relevanta för vacciner.
Bulgarian: Генотоксичността и карциногенният потенциал не са проучени, защото подобни проучвания не са подходящи за ваксините.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder IDflu.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете IDflu.
Swedish: Detta vaccin överensstämmer med rekommendationer från WHO (norra halvklotet) och beslut inom
Bulgarian: Тази ваксина отговаря на препоръките на СЗО (за Северното полукълбо) и решението на ЕС за
Swedish: Barn och ungdomar IDflu rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на IDflu при деца и юноши под 18 години.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner IDflu har ingen eller försumbar påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини IDflu не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: IDflu administreras till dig av en läkare eller sjuksköterska.
Bulgarian: IDflu ще Ви бъде приложена от Вашия лекар или от медицинската сестра.
Swedish: - Innan du får vaccinet ska du berätta för läkaren om du har nedsatt immunförsvar (immunsuppression) på grund av sjukdom eller läkemedel, eftersom vaccinet eventuellt inte fungerar så bra i så fall.
Bulgarian: Преди ваксинацията трябва да уведомите Вашия лекар, ако имате отслабен имунен отговор (имуносупресия) поради заболяване или лекарства, тъй като, в този случай, ваксината може да не подейства както трябва.
Swedish: Varaktighet av immunitet efter vaccination mot homologa eller närbesläktade stammar varierar men är vanligtvis 6-12 månader.
Bulgarian: Продължителността на постваксиналния имунитет към хомоложни щамове или щамове, които са близко свързани с щамовете на ваксината варира, но обикновено е 6-12 месеца.
Swedish: Injektionen anses lyckad oavsett om ett märke eller utslag observeras
Bulgarian: Инжектирането се счита за успешно, независимо дали се наблюдава
Swedish: Vaccinet ska inte användas om det förekommer främmande partiklar i suspensionen.
Bulgarian: Ваксината не трябва да се използва, ако в суспензията има наличие на чужди частици.
Swedish: I toxicitetsstudier med upprepad dos till kaniner visades inga signifikanta tecken på systemisk toxicitet.
Bulgarian: Проучванията за токсичност при многократно прилагане при зайци не показват значими данни за системна токсичност.
Swedish: Förpackningsstorlek 1, 10 eller 20 sprutor.
Bulgarian: Опаковки по 1, 10, или 20.
Swedish: - Om du har en febersjukdom eller akut infektion ska vaccinationen skjutas upp tills du blivit
Bulgarian: - Ако имате заболяване с висока температура или остра инфекция, ваксинацията трябва да се отложи до пълното Ви възстановяване.
Swedish: Parestesi, neurit
Bulgarian: Парестезия, неврит
Swedish: Efter vaccination mot influensa har falskt positiva resultat observerats vid serologiska undersökningar med ELISA för detektion av antikroppar mot HIV1, hepatit C och särskilt HTLV1.
Bulgarian: След ваксинация срещу грип са наблюдавани фалшиво положителни резултати на серологични тестове, при които е използван метода ELISA за определяне на антитела срещу HIV-1, хепатит C и особено HTLV-1.
Swedish: Anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering, finns i avsnitt 6.6.
Bulgarian: За указания относно подготовката на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Swedish: I vissa fall kvarstod rodnaden vid injektionsstället i upp till 7 dagar.
Bulgarian: В някои случаи локалното зачервяване продължава до 7 дни
Swedish: Tester för HIV-1, hepatit C-virus och HTLV-1 kan påverkas.
Bulgarian: Това може да повлияе на резултатите от тестовете за наличие на HIV-1, вируса на хепатит C и HTLV-1.
Swedish: De vanligaste reaktionerna efter administrering av vaccinet var lokala reaktioner på administreringsstället.
Bulgarian: Най-честите реакции, настъпили след прилагане на ваксината са били локални реакции на
Swedish: - Tala om för läkaren om du har behandlats med läkemedel som kan försämra ditt immunsvar, som kortikosteroider (t.ex. kortison), läkemedel mot cancer (kemoterapi), strålbehandling eller andra läkemedel som påverkar immunsystemet.
Bulgarian: - Уведомете Вашия лекар, ако сте приемали лекарства, които могат да отслабят Вашия имунен отговор като кортикостероиди (например, кортизон), лекарства за лечение на рак (химиотерапия), лъчелечение или други лекарства, които повлияват имунната система.
Swedish: Seroprotektion uppnås i allmänhet inom 2 till 3 veckor.
Bulgarian: Обикновено серопротекция се постига в рамките на 2 до 3 седмици.
Swedish: Detta vaccin är avsett för personer från 60 års ålder.
Bulgarian: Тази ваксина е предназначена за лица на 60 годишна възраст и над нея.
Swedish: Rekommenderad dos är 0,1 ml för personer 60 år och äldre.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,1 ml за лица на възраст 60 години и над нея.
Swedish: I denna komparativa prövning utvärderades geometrisk medeltiter (GMT), seroprotektionsgraden*, graden av serokonversion eller signifikant ökning** och kvoten för geometrisk medeltiter (GMTR) för anti-HA-antikroppar (mätt med HI) enligt fördefinierade kriterier.
Bulgarian: В това сравнително проучване степента на серопротекция*, степента на сероконверсия или значимо увеличение** и съотношението на средните геометрични титри (GMTR) на анти-HA антитела (измерени чрез HI) са оценени според предварително дефинирани критерии.
Swedish: Detta vaccin har ingen eller försumbar påverkan på förmågan att framföra fordon och använda
Bulgarian: Тази ваксина не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с
Swedish: IDflu ges som en injektion i hudens övre skikt (helst vid överarmens muskel).
Bulgarian: IDflu се инжектира в горния слой на кожата (за предпочитане в областта на мускула на горната
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats med andra vaccin mot influensa.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са били съобщени при други ваксини прилагани за предпазване от грип.
Swedish: IDflu kan innehålla rester av ägg, såsom ovalbumin och rester av neomycin, formaldehyd och oktoxinol 9, som används under tillverkningsprocessen (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: IDflu може да съдържа следи от яйца, като овалбумин и следи от неомицин, формалдехид и октоксинол 9, които се използват по време на производствения процес (вж точка 4.3).
Swedish: EU/1/08/507/004 - förpackning med 1 förfylld spruta med mikroinjektionssystem EU/1/08/507/005 - förpackning med 10 förfyllda sprutor med mikroinjektionssystem EU/1/08/507/006 - förpackning med 20 förfyllda sprutor med mikroinjektionssystem
Bulgarian: EU/1/08/507/004 - опаковка по 1 предварително напълнена спринцовка с микроинжекционна EU/1/08/507/005 - опаковка по 10 предварително напълнени спринцовки с микроинжекционна EU/1/08/507/006 - опаковка по 20 предварително напълнени спринцовки с микроинжекционна
Swedish: Håll systemet genom att placera endast tummen och långfingret på fingerkuddarna; pekfingret förblir fritt.
Bulgarian: Хванете микроинжекционната система като поставите само палеца и средния пръст от двете страни на мястото за хващане; показалецът трябва да остане свободен.
Swedish: De flesta reaktionerna försvann spontant inom 1 till 3 dagar.
Bulgarian: Повечето реакции отзвучават спонтанно в рамките на 1 до 3 дни след появата.
Swedish: Överdosering har troligtvis inte några ogynnsamma effekter.
Bulgarian: Предозиране Малко вероятно е предозирането да има нежелан ефект.
Swedish: • Liksom med alla injicerbara vacciner bör lämplig medicinsk behandling och övervakning alltid finnas lätt tillgänglig i händelse av en anafylaktisk reaktion efter administrering av vaccinet.
Bulgarian: Както при всички инжекционни ваксини, винаги трябва да бъде осигурено подходящо медицинско лечение и наблюдение в случай на анафилактична реакция след прилагане на
Swedish: Western Blotanalys motbevisar de falskt positiva ELISA-resultaten.
Bulgarian: Техниката Western Blot опровергава фалшиво положителните резултати на серологичните тестове получени по метода ELISA.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner IDflu kan ges samtidigt som andra vacciner.
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие IDflu може да се прилага едновременно с други ваксини.
Swedish: Efter upprepade årliga injektioner liknar säkerhetsprofilen för IDflu den vid tidigare injektioner.
Bulgarian: След повтарящо се ежегодно инжектиране, профилът на безопасност на IDflu е подобен на
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате използвате, наскоро сте приемали
Swedish: Dessa biverkningar kan
Bulgarian: Тези мерки ще
Swedish: - Andra vaccin: IDflu kan ges samtidigt som andra vaccin genom injektion i olika kroppsdelar.
Bulgarian: - Други ваксини: IDflu може да се прилага едновременно с други ваксини, като се използват различни крайници.
Swedish: Den fullständiga förteckningen över hjälpämnen finns i avsnitt 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1.
Swedish: Nålskyddssystemet är utformat för att täcka mikronålen efter användning.
Bulgarian: Предпазващото устройство за иглата е предназначено да покрие микроиглата след употреба.
Swedish: EU/1/08/507/005
Bulgarian: EU/1/08/507/004 EU/1/08/507/005
Swedish: Märkbara lokala reaktioner efter intradermal administrering var vanligare än för intramuskulär administrering av ett jämförelsevaccin, med eller utan adjuvans.
Bulgarian: Проявите на локални реакции са по-чести след интрадермално приложение, отколкото след интрамускулно приложение на сравнителна ваксина със или без адювант.
Swedish: Vaskulit, i mycket sällsynta fall associerad med övergående njurpåverkan
Bulgarian: Васкулит, свързан в много редки случаи с преходно засягане на бъбреците.
Swedish: IDflu får under inga omständigheter administreras intravaskulärt.
Bulgarian: IDflu при никакви обстоятелства не трябва да се прилага вътресъдово.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската
Swedish: IDflu är minst lika immunogent som det jämförda trivalenta inaktiverade vaccinet mot influensa, som administrerats intramuskulärt, för alla 3 influensastammarna hos personer från 60 års ålder.
Bulgarian: IDflu е поне също толкова имуногенна, колкото и използваната за сравнение тривалентна инактивирана ваксина срещу грип, приложена интрамускулно за всеки един от 3-те грипни щама на участници от 60 годишна възраст и над нея.
Swedish: Allergiska reaktioner inklusive allmänna hudreaktioner som exempelvis nässelfeber, anafylaktiska reaktioner, angioödem, chock.
Bulgarian: Алергични реакции, включващи генерализирани кожни реакции като уртикария, анафилактични реакции, ангиоедем, шок.
Swedish: Observera att biverkningarna kan intensifieras.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че нежеланите реакции могат да се засилят.
Swedish: Ta bort skyddshättan från
Bulgarian: Свалете капачката на
Swedish: Sanofi Pasteur Parc Industriel d'Incarville 27100 Val-de-Reuil Frankrike
Bulgarian: Sanofi Pasteur Parc Industriel d'Incarville 27100 Val-de-Reuil
Swedish: Ytterligare information om detta vaccin finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats:
Bulgarian: Подробна информация за тази ваксина е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet.
Bulgarian: Предпазни мерки, които трябва да бъдат взети преди работа със или приложение на лекарствения продукт
Swedish: IDflu är lika immunogent som det trevalenta jämförelsevaccinet med adjuvans (innehållande MF-59) om man ser till GMT för var och en av de 3 influensastammarna med SRH-metoden och för 2
Bulgarian: IDflu е също толкова имуногенна, колкото и сравнителната тривалентна ваксина с адювант (съдържаща MF-59), по отношение нa GMT (средните геометрични титри) за всеки един от 3-те грипни щама по метода SRH (проста радиална хемолиза) и за 2-та щама по HI метод.
Swedish: ** Serokonversion = negativ HI-titer före vaccination och HI-titer ≥ 40 efter vaccination; signifikant ökning = positiv HI-titer före vaccination och minst 4 gånger så hög HI-titer efter vaccination.
Bulgarian: Сероконверсия = отрицателен преваксинален HI титър и постваксинален HI титър ≥ 40, значимо увеличение = положителен преваксинален HI титър и поне четирикратно увеличение
Swedish: Erhållna data anges nedan (värden inom parentes visar de 95-procentiga konfidensintervallen): Intradermal 15µg
Bulgarian: Данните са били както следва (стойностите в скоби показват 95% доверителен интервал):
Swedish: B A/New Caledonia/ 20/99 A/Wisconsin/ 67/2005 B/Malaysia/ 2506/2004
Bulgarian: B A/New Caledonia/ 20/99 A/Wisconsin/
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta vaccin.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате тази ваксина, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Swedish: Med samma hand trycker du ordentligt med tummen på kolvstången för att aktivera nålskyddet.
Bulgarian: Със същата ръка натиснете плътно с палец буталото, за да активирате
Swedish: Ifall vätska skulle förekomma vid injektionsstället efter att vaccinet administrerats krävs ingen
Bulgarian: При наличие на течност на мястото на инжектиране, след прилагане на ваксината, не се налага
Swedish: Vaccinationen skall skjutas upp hos personer med febersjukdom eller akut infektion.
Bulgarian: Имунизацията трябва да бъде отложена при пациенти с фебрилно заболяване или остра
Swedish: 0,1 ml suspension i en förfylld spruta (glas) med mikroinjektionssystem med fastsatt mikronål, försedd med kolvpropp av elastomer (klorobutyl), en skyddshätta (termoplastisk elastomer och polypropylen) och ett nålskyddssystem.
Bulgarian: 0,1 ml суспензия в предварително напълнена спринцовка (стъкло) с микроинжекционна система с прикрепена микроигла, снабдена с еластомерена глава на буталото (хлоробутил), капачка (термопластичен еластомер и полипропилен) и система предпазваща иглата.
Swedish: 1 förfylld spruta (0,1 ml) med mikroinjektionssystem 10 förfyllda sprutor (0,1 ml) med mikroinjektionssystem 20 förfyllda sprutor (0,1 ml) med mikroinjektionssystem
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка (0,1 ml) с микроинжекционна система 10 предварително напълнени спринцовки (0,1 ml) с микроинжекционна система 20 предварително напълнени спринцовки (0,1 ml) с микроинжекционна система
Swedish: - Detta vaccin får under inga omständigheter administreras i en ven (intravaskulärt).
Bulgarian: Тази ваксина при никакви обстоятелства не трябва да се прилага във вена (вътресъдово).
Swedish: Sanofi-Aventis GmbH Tel: +43 (1) 80185-0.
Bulgarian: Österreich Sanofi-Aventis GmbH Tel: +43 (1) 80185-0.
Swedish: När mikronålen har förts in, bibehåll ett lätt tryck mot huden och injicera genom att trycka på kolvstången med pekfingret.
Bulgarian: поддържайте повърхността на кожата леко опъната и инжектирайте, като използвате показалеца си, за да натискате буталото.
Swedish: 1/ TA BORT SKYDDSHÄTTAN
Bulgarian: 5/ АКТИВИРАЙТЕ ПРЕДПАЗИТЕЛЯ