FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Granule přípravku Alkindi nejsou vhodné pro podání nasogastrickou sondou, protože granule mohou sondu ucpat.
Croatian: Lijek Alkindi u granulama nije prikladan za davanje putem nazogastrične sonde jer granule mogu začepiti sondu.
Czech: Granule přípravku Alkindi nejsou vhodné pro podání nasogastrickou sondou, protože by mohly způsobit ucpání sondy.
Croatian: Granule lijeka Alkindi nisu prikladne za primjenu putem nazogastrične sonde jer mogu dovesti do začepljenja sonde.
Czech: Léčivé přípravky používané k léčbě epilepsie: fenytoin, karbamazepin a oxkarbazepin.
Croatian: Lijekove za liječenje epilepsije: fenitoin, karbamazepin i okskarbazepin.
Czech: Granule se nesmí nasypat do tekutiny, protože by mohlo dojít k tomu, že nebude podána celá dávka a vyprchá chuť granulí, která má zakrýt hořkou chuť hydrokortizonu.
Croatian: Granule se ne smiju dodavati u tekućinu jer to može rezultirati davanjem manje od pune doze, a može i utjecati na prikrivanje okusa, zbog čega bi se mogao osjetiti gorak okus hidrokortizona.
Czech: NEBO je nasypejte na lžičku a na ní je podejte dítěti do úst,
Croatian: ILI isipajte sve granule izravno na žlicu koju potom stavite u usta djetetu
Czech: Granule jsou bílé až krémově bílé a jsou uloženy v průhledné bezbarvé tvrdé tobolce (velikosti 00el).
Croatian: Granule su bijele do bjelkaste i nalaze se u prozirnoj tvrdoj kapsuli (veličine 00el) bez boje.
Czech: Přípravek Alkindi obsahuje léčivou látku zvanou hydrokortizon.
Croatian: Alkindi sadrži lijek naziva hidrokortizon.
Czech: Je to proto, že střed granulí není po uvolnění léčivého přípravku ve střevě absorbován.
Croatian: To je zbog toga što središte granula nije apsorbirano u crijevima nakon oslobađanja djelatne tvari.
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Czech: Po perorálním podání se hydrokortizon rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu a u zdravých dospělých mužských dobrovolníků suprimovaných dexametazonem měla perorální dávka přípravku Alkindi 4 x 5 mg přibližně 87% biologickou dostupnost ve srovnání s intravenózním hydrokortizonem.
Croatian: Nakon peroralne primjene, hidrokortizon se brzo apsorbira iz probavnog sustava te je lijek Alkindi 4 x 5 mg za peroralnu primjenu bio otprilike 87 % bioraspoloživ u usporedbi s intravenskom primjenom hidrokortizona u zdravih, deksametazonom suprimiranih odraslih muških dobrovoljaca.
Czech: 1 mg (modrá)
Croatian: 1 mg (plava)
Czech: ritonavir.
Croatian: AIDS-a: ritonavir.
Czech: - Tobolka je vyrobena z hypromelosy.
Croatian: - Kapsula se sastoji od hipromeloze.
Czech: - Nadměrné množství přípravku Alkindi může mít vliv na kosti Vašeho dítěte, proto Váš endokrinolog přizpůsobí dávku v závislosti na velikosti dítěte.
Croatian: - Prevelike količine lijeka Alkindi mogu utjecati na kosti Vašeg djeteta, stoga će endokrinolog prilagoditi dozu ovisno o veličini djeteta.
Czech: Studie použila jednorázovou dávku granulí přípravku Alkindi, která u každého pacienta odpovídala předchozí ranní dávce obvyklé léčby glukokortikoidy.
Croatian: U ispitivanju je primijenjena jedna doza granula lijeka Alkindi koja je bila ekvivalent dozi uobičajenog glukokortikoida kojeg je pojedini bolesnik dobio prethodnog jutra.
Czech: Patří mezi ně:
Croatian: One uključuju:
Czech: - Někteří dospělí pacienti, kteří užívali hydrokortizon (podobný přípravku Alkindi), trpěli úzkostí, depresí nebo zmateností.
Croatian: Neki odrasli bolesnici koji su uzimali hidrokortizon (sličan lijeku Alkindi) postali su tjeskobni,
Czech: Výskyt infekce má být v souvislosti se substituční dávkou hydrokortizonu pravděpodobnější, ale všechny infekce mají být léčeny jako závažné a dávkování steroidů v případě stresu má být zahájeno časně (viz bod 4.2).
Croatian: no svim infekcijama treba pristupiti ozbiljno i u ranoj fazi započeti s doziranjem steroida prilagođenim razini stresa (vidjeti dio 4.2).
Czech: Sekundární adrenokortikální insuficience vyvolaná léčivým přípravkem může být důsledkem příliš rychlého vysazení kortikosteroidů a lze ji minimalizovat postupným snižováním dávky.
Croatian: Prebrza obustava liječenja kortikosteroidima može prouzročiti sekundarnu adrenokortikalnu insuficijenciju induciranu lijekom koja se može ublažiti postupnim smanjenjem doze.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Czech: O správné dávce přípravku Alkindi Váš endokrinolog rozhodne na základě tělesné hmotnosti nebo velikosti (plocha povrchu těla) Vašeho dítěte a poté, jak dítě roste, bude dávku přípravku Alkindi upravovat.
Croatian: Vaš će endokrinolog odrediti pravu dozu lijeka Alkindi na temelju tjelesne težine ili veličine (površine tijela) Vašeg djeteta te će kasnije, kako dijete raste, prilagođavati i dozu lijeka.
Czech: Jak se přípravek Alkindi podává
Croatian: Kako davati Alkindi
Czech: U dospělých pacientů na substitučních dávkách hydrokortizonu byla pozorována euforie, mánie, psychóza s halucinacemi a delirium (viz bod 4.8).
Croatian: Bolesnike i/ili njegovatelje treba upozoriti na potencijalno teške psihijatrijske nuspojave; euforija, manija, psihoza s halucinacijama i delirijem zabilježene su pri primjeni nadomjesnih doza hidrokortizona u odraslih bolesnika (vidjeti dio 4.8).
Czech: Bez doporučení svého endokrinologa nepřestávejte přípravek Alkindi Vašemu dítěti podávat, protože to může vést k velmi rychlému zhoršení stavu Vašeho dítěte.
Croatian: Ne smijete prestati s davanjem lijeka Alkindi bez savjetovanja sa svojim endokrinologom jer bi Vašem djetetu zbog toga vrlo brzo moglo biti izrazito loše.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja u bolesnika s oštećenjem jetre ili bubrega.
Czech: Jestliže jste podal(a) více přípravku Alkindi, než jste měl(a) Pokud svému dítěti podáte více přípravku Alkindi, než jste měl(a), obraťte se co nejdříve na svého endokrinologa nebo lékárníka, který Vám poskytne další doporučení.
Croatian: Ako ste djetetu dali više lijeka Alkindi nego što ste trebali, što prije se obratite svojem endokrinologu ili ljekarniku radi daljnjih savjeta.
Czech: Některé potraviny a nápoje mohou ovlivnit způsob, jakým přípravek Alkindi působí, což může znamenat, že Váš endokrinolog Vašemu dítěti sníží dávku přípravku.
Croatian: Neke vrste hrane i pića mogu utjecati na način djelovanja lijeka Alkindi, što može značiti da će endokrinolog morati smanjiti dozu lijeka koju Vaše dijete dobiva.
Czech: 50 tobolek
Croatian: 50 kapsula
Czech: Během přechodných onemocnění, jako jsou závažné infekce, zejména gastroenteritida spojená se zvracením a/nebo průjmem, vysoká horečka jakékoli etiologie nebo nadměrný fyzický stres, jako jsou například závažné nehody a operace pod celkovou anestezií, je parenterální podávání hydrokortizonu nezbytné.
Croatian: Parenteralna primjena hidrokortizona nužna je tijekom prolaznih epizoda bolesti kao što su teške infekcije, posebice gastroenteritis povezan s povraćanjem i/ili proljevom, visoka vrućica bilo koje etiologije ili velik tjelesni stres prouzročen primjerice ozbiljnom nesrećom i kirurškim zahvatom pod općom anestezijom.
Czech: Červený oxid železitý (E172), hydroxid draselný
Croatian: Crveni željezov oksid (E172), kalijev hidroksid
Czech: Tobolky jsou dodávány v lahvičkách z polyethylenu s vysokou hustotou s polypropylenovým uzávěrem, jehož součástí je vysoušedlo.
Croatian: Kapsule se nalaze u polietilenskim bocama visoke gustoće s polipropilenskim zatvaračem koji ima umetnuto sredstvo za sušenje.
Czech: ztráty kontaktu s realitou (psychóza) s pocity, které nejsou reálné (halucinace) a duševní zmateností (delirium).
Croatian: gubitak dodira sa stvarnošću (psihoza) s doživljavanjem stvari koje nisu stvarne
Czech: Indigotin (E132), žlutý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171)
Croatian: Indigotin (E132), žuti željezov oksid (E172), titanijev dioksid (E171)
Czech: Před podáváním přípravku Alkindi se poraďte se svým endokrinologem nebo lékárníkem, pokud Vaše dítě:
Croatian: Obratite se svojem endokrinologu ili ljekarniku prije davanja lijeka Alkindi ako:
Czech: Sdělte svému endokrinologovi, že má být Vaše dítě očkováno.
Croatian: Obavijestite svojeg endokrinologa kada se Vaše dijete treba cijepiti. - se Vaše dijete mora podvrgnuti operaciji.
Czech: Pokud dojde u Vašeho dítěte k dramatické změně chování, obraťte se na svého endokrinologa
Croatian: Ako Vaše dijete izrazito promijeni ponašanje, obratite se svojem endokrinologu (vidjeti dio 2.).
Czech: Inkoust na tobolce o síle 0,5 mg rovněž obsahuje hydroxid draselný a červený oxid železitý (E172).
Croatian: Tinta na kapsuli jačine 0,5 mg također sadrži kalijev hidroksid i crveni željezov oksid (E172).
Czech: Substituční léčba u primární a sekundární adrenální insuficience Přípravek Alkindi se používá v rámci substituční léčby a podává se perorálně ve formě granulí podle klinické praxe v dávce, která se titruje na základě individuální klinické odpovědi.
Croatian: Lijek Alkindi daje se kao nadomjesna terapija peroralnom primjenom granula u skladu s kliničkom praksom, u dozi koju treba titrirati prema pojedinačnom kliničkom odgovoru.
Czech: Terminální poločas přeměny hydrokortizonu u zdravých dospělých mužských dobrovolníků suprimovaných dexametazonem je přibližně 1,5 hodiny po intravenózním a perorálním podání tablet hydrokortizonu a přípravku Alkindi.
Croatian: Terminalni poluvijek hidrokortizona iznosi oko 1,5 sata nakon intravenske i peroralne doze tableta hidrokortizona i lijeka Alkindi u zdravih, deksametazonom suprimiranih odraslih muških dobrovoljaca.
Czech: - Pokud má Vaše dítě po podání přípravku Alkindi jakoukoliv reakci, jako je otok nebo dušnost, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a co nejdříve informujte svého endokrinologa, protože se může jednat o příznaky alergické reakce (viz bod 2).
Croatian: Alkindi, odmah potražite liječničku pomoć i što prije obavijestite svojeg endokrinologa, jer to mogu biti znakovi alergijske reakcije (vidjeti dio 2.).
Czech: Tobolka Hypromelosa
Croatian: Kapsula Hipromeloza
Czech: Mezi léčivé přípravky indukující CYP3A4, které vyžadují potenciální zvýšení dávky přípravku Alkindi, patří mimo jiné:
Croatian: Lijekovi koji induciraju CYP3A4 i kod kojih može trebati povećanje doze lijeka Alkindi uključuju, ali nisu ograničeni na:
Czech: 5 mg (šedá)
Croatian: 5 mg (siva)
Czech: Na tobolce je červeným inkoustem vytištěno „INF-0,5".
Croatian: Na kapsuli je oznaka „INF-0.5" otisnuta crvenom tintom.
Czech: Některé léčivé přípravky mohou ovlivnit způsob, jakým přípravek Alkindi působí, což může znamenat, že Váš endokrinolog bude muset Vašemu dítěti upravit dávku přípravku Alkindi.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na način djelovanja lijeka Alkindi, što može značiti da će endokrinolog morati promijeniti dozu lijeka Alkindi koju Vaše dijete dobiva.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým endokrinologem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
Croatian: Provjerite sa svojim endokrinologom, medicinskom sestrom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Czech: Velikosti balení: 1 lahvička obsahující 50 tobolek
Croatian: Jedna boca sadrži 50 kapsula
Czech: nebo obsluhovat stroje.
Croatian: (npr. vožnja bicikla) ili upravlja strojevima.
Czech: - je krmeno nasogastrickou sondou.
Croatian: - se Vaše dijete hrani putem nazogastrične sonde.
Czech: Pokud máte obavy ohledně růstu Vašeho dítěte, informujte svého endokrinologa (viz bod 4).
Croatian: Obavijestite svog endokrinologa ako ste zabrinuti zbog rasta svog djeteta (vidjeti dio 4.).
Czech: Inkoust na tobolce o síle 2 mg rovněž obsahuje indigotin (E132), žlutý oxid železitý (E172) a oxid titaničitý (E171).
Croatian: Tinta na kapsuli jačine 2 mg također sadrži indigotin (E132), žuti željezov oksid (E172) i titanijev dioksid (E171).
Czech: Nežádoucí účinky substituční léčby kortikosteroidy Většina nežádoucích účinků kortikosteroidů závisí na dávce a délce trvání expozice.
Croatian: Većina nuspojava uzrokovanih kortikosteroidima povezana je s doziranjem i trajanjem izloženosti.
Czech: Inkoust na tobolce o síle 5 mg rovněž obsahuje hydroxid draselný, oxid titaničitý (E171) a černý oxid železitý (E172).
Croatian: Tinta na kapsuli jačine 5 mg također sadrži kalijev hidroksid, titanijev dioksid (E171) i crni željezov oksid (E172).
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom
Czech: Endokrinolog Vás zaškolí v podávání injekce v případě nouze.
Croatian: Vaš endokrinolog će vas osposobiti za takvu primjenu lijeka u hitnim situacijama. se Vaše dijete mora cijepiti.
Czech: - Tobolka se drží tak, aby vyznačená léková síla byla nahoře, a poklepem se zajistí, aby se všechny granule sklepaly do spodní poloviny tobolky.
Croatian: Ovojnica kapsule ne smije se progutati, nego je treba pažljivo otvoriti na sljedeći način: - Kapsulu držite tako da se otisnuta jačina nalazi na gornjem dijelu, potom kucnite prstom po kapsuli kako biste bili sigurni da se sve granule nalaze u donjem dijelu.
Czech: Oxid titaničitý (E171), černý oxid železitý (E172), hydroxid draselný
Croatian: Titanijev dioksid (E171), crni željezov oksid (E172), kalijev hidroksid
Czech: - Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Croatian: - Ako u djeteta primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Czech: Alkindi 0,5 mg granule v tobolkách k otevření Alkindi 1 mg granule v tobolkách k otevření Alkindi 2 mg granule v tobolkách k otevření Alkindi 5 mg granule v tobolkách k otevření
Croatian: Alkindi 0,5 mg granule u kapsulama za otvaranje Alkindi 1 mg granule u kapsulama za otvaranje Alkindi 2 mg granule u kapsulama za otvaranje Alkindi 5 mg granule u kapsulama za otvaranje
Czech: Na tobolce je modrým inkoustem vytištěno „INF-1,0".
Croatian: Na kapsuli je oznaka „INF-1.0" otisnuta plavom tintom.
Czech: Pokud dítě zvrací nebo dojde k akutnímu zhoršení jeho stavu, je nutné neprodleně podat parenterální hydrokortizon.
Croatian: Ako dijete povraća ili se izrazito loše osjeća, treba bez odgađanja započeti s parenteralnom primjenom hidrokortizona, a njegovatelje treba osposobiti za takvu primjenu lijeka u hitnim situacijama.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Alkindi 0,5 mg
Croatian: Alkindi 0,5 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Alkindi 1 mg
Croatian: Alkindi 1 mg
Czech: U dětí může být při použití vyšších dávek substitučních steroidů narušena kostní minerální denzita.
Croatian: Primjena viših doza nadomjesnih steroida može utjecati na gustoću minerala u kostima u djece.
Czech: - Alkindi 0,5 mg granule v tobolkách k otevření: na tobolce je červeným inkoustem vytištěno
Croatian: - Alkindi 0,5 mg granule u kapsulama za otvaranje: na kapsuli je oznaka „INF-0.5" otisnuta crvenom tintom.
Czech: Jestliže jste přestal(a) podávat přípravek Alkindi Nepřestávejte svému dítěti přípravek Alkindi podávat, aniž byste se nejprve zeptal(a) svého endokrinologa.
Croatian: Nemojte prestati s davanjem lijeka Alkindi djetetu bez prethodnog savjetovanja s endokrinologom.
Czech: U dětí, které mohou přijímat kašovitou stravu, lze granule nasypat na lžičku kašovité stravy
Croatian: Kod djece koja mogu jesti kašastu hranu, granule možete posipati na žlicu kašaste hrane koja je hladna ili na sobnoj temperaturi (kao što je jogurt ili voćni pire) te je odmah dati djetetu.
Czech: Na tobolce je šedým inkoustem vytištěno „INF-5,0".
Croatian: Na kapsuli je oznaka „INF-5.0" otisnuta sivom tintom.
Czech: - Léčivou látkou je hydrocortisonum.
Croatian: - Djelatna tvar je hidrokortizon.
Czech: Upozornění Granule přípravku Alkindi se nacházejí v tobolkách, které je před použitím třeba otevřít.
Croatian: Upozorenje Granule Alkindi dolaze u kapsuli koja se mora otvoriti prije uporabe, a nakon uporabe odložite praznu kapsulu izvan dosega djece.
Czech: Na tobolce je zeleným inkoustem vytištěno „INF-2,0".
Croatian: Na kapsuli je oznaka „INF-2.0" otisnuta zelenom tintom.
Czech: Kojení
Croatian: Mučnina
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Czech: Porucha zraku
Croatian: Poremećaj vida
Czech: - Alkindi 0,5 mg granule v tobolkách k otevření: jedna tobolka obsahuje hydrocortisonum
Croatian: - Alkindi 0,5 mg granule u kapsulama za otvaranje: jedna kapsula sadrži 0,5 mg hidrokortizona.
Czech: Jedna tobolka obsahuje hydrocortisonum 0,5 mg
Croatian: Jedna kapsula sadrži 0,5 mg hidrokortizona
Czech: Jak přípravek podávat
Croatian: Kako davati ovaj lijek
Czech: Hydrokotrizon pro substituční léčbu lze používat během kojení.
Croatian: Dojenje Nadomjesna terapija hidrokortizonom se može primjenjivati tijekom dojenja.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 0,5MG TOBOLEK
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S KAPSULAMA OD 0,5 MG
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Alkindi 2 mg
Croatian: Alkindi 2 mg
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA 0,5MG TOBOLEK
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU BOCA S KAPSULAMA OD 0,5 MG
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Alkindi nemá vliv na schopnost dítěte provádět kvalifikované úkoly (např. jezdit na kole)
Croatian: Lijek Alkindi ne utječe na sposobnost djeteta da obavlja poslove koji zahtijevaju određene vještine
Czech: Volí se co nejnižší dávka, která je schopná u dítěte kontrolovat příznaky.
Croatian: Treba primjenjivati najnižu moguću dozu kojom se kontroliraju djetetovi simptomi.
Czech: Granule lze také nasypat na lžičku s kašovitou stravou a ihned poté dítěti podat.
Croatian: Granule se također mogu posuti na žlicu kašaste hrane i odmah dati djetetu.
Czech: Dva léčivé přípravky jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny léčivé látky v těle, a tudíž se u nich předpokládá stejný účinek.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna ako proizvode iste razine djelatne tvari u tijelu pa se stoga očekuje da imaju jednak učinak.
Czech: Dítěti by pak měla být podána voda nebo mléko, aby granule spolklo.
Croatian: Nakon primjene djetetu treba dati vodu ili mlijeko kako bi progutalo granule.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Alkindi je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Alkindi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Kortizol je potřebný ke kontrole řady tělesných pochodů (včetně zánětu a kontroly hladiny cukru a minerálů) a je někdy označován jako „stresový hormon", protože pomáhá organismu reagovat na stres.
Croatian: Kortizol je potreban za kontroliranje brojnih procesa u organizmu (uključujući upale i kontrolu razina šećera i minerala) i ponekad se naziva „hormonom stresa" jer pomaže organizmu da odgovori na stres.
Czech: Tobolky se otevřou a granule se vpraví dítěti do úst.
Croatian: Kapsule se otvaraju, a granule se stavljaju u usta djeteta.
Czech: Co je Alkindi a k čemu se používá?
Croatian: Što je Alkindi i za što se koristi?
Czech: Znamená to, že je podobný „referenčnímu léčivému přípravku" obsahujícímu stejnou léčivou látku (v tomto případě přípravku Hydrocortisone Tablets společnosti Auden Mckenzie), přípravek Alkindi je však dostupný v jiné lékové formě (granule namísto tablet) a byl vyvinut pouze pro děti.
Croatian: To znači da je sličan „referentnom lijeku" koji sadrži istu djelatnu tvar (u ovom slučaju tablete hidrokortizona Auden Mckenzie), ali lijek Alkindi je dostupan u drugačijem obliku (u obliku granula umjesto tableta) i razvijen je samo za djecu.
Czech: Společnost provedla také studie, které prokázaly, že přípravek je „bioekvivalentní" s referenčním léčivým přípravkem.
Croatian: Tvrtka je također provela ispitivanja koja su pokazala da je on „bioekvivalentan" referentnom lijeku.
Czech: Hydrokortizon nahrazuje přirozený kortizol, který chybí dětem, jejichž nadledviny netvoří dostatek hormonu, čímž u nich pomáhá zmírňovat příznaky.
Croatian: Hidrokortizon zamjenjuje prirodni kortizol koji nedostaje djeci čije nadbubrežne žlijezde ne proizvode dovoljno hormona, čime pomaže ublažavanju njihovih simptoma.
Czech: Nedostatek tohoto hormonu vyvolává závažné příznaky, mezi něž patří úbytek tělesné hmotnosti, svalová slabost, únava a nízký krevní tlak.
Croatian: Manjak hormona uzrokuje nekoliko simptoma, uključujući gubitak tjelesne težine, slabost mišića, umor i niski krvni tlak.
Czech: Alkindi je léčivý přípravek určený dětem (od narození až do 18 let věku), jejichž nadledviny nedokáží vytvářet dostatek hormonu zvaného kortizol.
Croatian: Alkindi je lijek za djecu (od rođenja do 18 godina starosti) čije nadbubrežne žlijezde ne mogu proizvesti dovoljno hormona koji se naziva kortizol.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přínosy přípravku Alkindi převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Alkindi nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Czech: Alkindi hydrocortisonum
Croatian: Alkindi hidrokortizon
Czech: Nesmí být používán rovněž u děti, které mají potíže s polykáním, nebo u předčasně narozených dětí, které dosud nezačaly být krmeny ústy.
Croatian: Također se ne smije primjenjivati u djece koja imaju poteškoće s gutanjem hrane ili u nedonoščadi koja se još ne može hraniti kroz usta.
Czech: Další informace o přípravku Alkindi
Croatian: Ostale informacije o lijeku Alkindi
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Alkindi.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Alkindi.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Alkindi?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Alkindi?
Czech: Zahrnují změny chování, nauzeu (pocit nevolnosti), zánět žaludeční sliznice a změny hladiny draslíku v krvi a nadměrné množství kyseliny v krvi.
Croatian: Nuspojave uključuju promjene u ponašanju, mučninu, upalu želučane sluznice i promjene u razini kalija u krvi te višak kiseline u krvi.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept.
Czech: Přípravek Alkindi je dostupný také ve formě vhodné pro děti, přičemž u přípravku Alkindi je snazší podat přesnou dávku než u jiné léčby, která vyžaduje drcení tablet a odvažování správné dávky.
Croatian: Alkindi je dostupan u obliku prikladnom za djecu i lakše je davati točnu dozu lijeka Alkindi u usporedbi s ostalim oblicima liječenja, koji zahtijevaju usitnjavanje tableta i odmjeravanje točne doze.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Alkindi?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Alkindi?
Czech: Léčivá látka v přípravku Alkindi, hydrokortizon, je stejná jako kortizol, hlavní steroidní hormon uvolňovaný v organismu z nadledvin.
Croatian: Hidrokortizon, djelatna tvar u lijeku Alkindi, ista je kao kortizol, glavni steroidni hormon koji izlučuje nadbubrežna žlijezda.
Czech: Přípravek Alkindi je „hybridní léčivý přípravek".
Croatian: Alkindi je „hibridni lijek".
Czech: Stejně jako v případě jiných léčivých přípravků předložila společnost pro přípravek Alkindi studie týkající se kvality.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Alkindi.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Alkindi používat.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Alkindi.
Czech: Přípravek Alkindi vede k podobným hladinám hydrokortizonu v krvi jako referenční léčivý přípravek, který již byl v EU registrován.
Croatian: Alkindi proizvodi slične razine hidrokortizona u krvi kao i referentni lijek koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Czech: Přípravek Alkindi je dostupný ve formě tobolek obsahujících granule.
Croatian: Lijek Alkindi dostupan je u obliku kapsula koje sadrže granule.