FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Sitzungsteilnehmer weisen darauf hin, dass eine außerordentliche Sitzung des Verwaltungsrats erforderlich ist, um einen ausführlicheren Überblick über die Maßnahmen zu erhalten, die im Bereich der Bewertung gesundheitsrelevanter Prozesse und Verfahren (Health Technology Assessment, HTA) auf Ebene des Rates und des Europäischen Parlaments bereits durchgeführt worden sind.
Hungarian: Az ülés úgy ítélte meg, hogy az igazgatótanácsban egy külön ülésre van szükség, hogy alaposabban áttekinthessék az egészségügyi technológiák értékelése terén a Tanács és az Európai Parlament szintjén elvégzett munkát.
German: Die Transparenzstrategie der Agentur, die im nächsten Jahr fertiggestellt werden soll, wird diesen Aspekt berücksichtigen.
Hungarian: E szemponttal az Ügynökség átláthatósági politikája fog foglalkozni, amelynek véglegesítése jövő évre várható.
German: Verfahren des Verwaltungsrats für die Auswahl des Verwaltungsdirektors [EMA/MB/400828/2009] Der Verwaltungsrat nimmt zur Kenntnis, dass die Stellenausschreibung für den Verwaltungsdirektor der EMA am 27. Oktober 2010 veröffentlicht wird und die Bewerbungsfrist am 24. November 2010 endet.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató kiválasztásának igazgatótanácsi eljárása [EMA/MB/400828/2009] Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy az EMA ügyvezető igazgatójának kiválasztására irányuló álláshirdetést 2010. október 27-én teszik közzé, a pályázatok benyújtására vonatkozó 2010. november 24-i záró határidővel.
German: • [EMA/496888/2010] Aktueller Bericht über die Umsetzung der EU-Telematikstrategie durch die
Hungarian: • [EMA/496888/2010] Időszakos jelentés az EU adatközlési stratégiájának az Ügynökség általi végrehajtásáról.
German: • Fortschritte beim „Arzneimittelpaket"; Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz (die Mitte 2012 in
Hungarian: • A „gyógyszerészeti csomag" terén tett előrehaladást (a várhatóan 2012 közepén alkalmazandóvá váló farmakovigilanciai jogszabály, a hamisított gyógyszerek jogszerű ellátási láncba kerülésének megakadályozására, illetve a betegek tájékoztatására irányuló jogalkotási javaslatok).
German: • [EMA/MB/535239/2010] Ergebnisse der schriftlichen Verfahren im Zeitraum 7. Juni 2010 bis
Hungarian: • [EMA/MB/535239/2010] A 2010. június 7-től 2010. október 4-ig tartó időszak írásbeli eljárásainak kimenetele.
German: Sponsoring von Patientenorganisationen durch die Arzneimittelindustrievorgeschlagene Maßnahmen
Hungarian: A betegek érdekvédelmi szervezeteinek gyógyszeripar általi szponzorálása - javasolt cselekvések
German: Der Verwaltungsrat wird über die derzeitigen Optionen der Agentur für ihr künftiges Dienstgebäude sowie die Kriterien zur Bewertung der einzelnen Optionen informiert.
Hungarian: Az igazgatótanács előadást hallgatott meg a jövőbeli elhelyezése tekintetében az Ügynökség rendelkezésére álló jelenlegi lehetőségekről és a lehetőségek értékelésére alkalmazott szempontokról.
German: [EMA/MB/404038/2010] Der Verwaltungsrat nimmt das endgültige Protokoll zur Kenntnis, das im schriftlichen Verfahren am 4. August 2010 genehmigt wurde.
Hungarian: ülés jegyzőkönyve [EMA/MB/404038/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette a végleges jegyzőkönyvet, amelyet 2010. augusztus 4-én írásbeli eljárással fogadtak el.
German: Ernennung des Verwaltungsdirektors
Hungarian: Az ügyvezető igazgató kinevezése
German: Zur Information vorgelegte Dokumente
Hungarian: Előterjesztett dokumentumok
German: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Der Verwaltungsrat genehmigt die geänderte Finanzregelung der EMA und die Durchführungsbestimmungen.
Hungarian: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Az igazgatótanács elfogadta az EMA felülvizsgált költségvetési rendeletét és annak végrehajtási szabályait.
German: Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden
Hungarian: 22. A gyógyszerügynökségek vezetőinek jelentése
German: • [EMA/MB/528844/2010] Zusammenfassung der Mittelübertragungen im Haushaltsplan 2010 In der Sitzung vorgelegte Dokumente
Hungarian: • [EMA/MB/528844/2010] Összefoglaló az előirányzatok átcsoportosításáról a 2010. évi költségvetésben.
German: [EMA/MB/818152/2009] Der Verwaltungsrat nimmt die Änderungen der Durchführungsbestimmungen in Bezug auf die Gebühren der Agentur an.
Hungarian: [EMA/MB/818152/2009] Az igazgatótanács elfogadta az Ügynökség díjaira vonatkozó végrehajtási szabályok módosításait.
German: Diskussionspapier des Beratenden Ausschusses für Abschlussprüfung für den Verwaltungsrat
Hungarian: Az ellenőrzési tanácsadó bizottság jelentése az igazgatótanácsnak
German: • Genehmigung des Entwurfs einer gemeinsamen Absichtserklärung zur Überwachung des wissenschaftlichen Niveaus und der Unabhängigkeit von Beurteilungen, die von den zuständigen nationalen Behörden (National Competent Authorities, NCA) für die Agentur erstellt werden.
Hungarian: • A gyógyszerügynökségek vezetőinek jóváhagyása a nemzeti illetékes hatóságok által az Ügynökség számára elvégzett értékelés tudományos szintjének és függetlenségének nyomon követéséről szóló egyetértési nyilatkozat tervezetéhez.
German: [EMA/MB/599720/2010] Der Verwaltungsrat billigt den Sachstandsbericht zur Umsetzung von EudraVigilance für Humanarzneimittel im Jahr 2009.
Hungarian: [EMA/MB/599720/2010] Az igazgatótanács jóváhagyta az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos, 2009. évi EudraVigilance helyzetjelentést.
German: [EMA/MB/575243/2010] Der Verwaltungsdirektor hat den Beratenden Ausschuss für Abschlussprüfung (Audit Advisory Committee, AAC) eingerichtet, damit dieser die Bereiche interne Kontrollen, Finanzverwaltung und Risikomanagement sowie Audits überwacht und ihn in Fragen, die diese Bereiche betreffen, berät, so dass eine verantwortungsvolle Verwaltung und wirksame Mechanismen der Rechenschaftspflicht und der Transparenz sichergestellt werden können.
Hungarian: Az Ügyvezető igazgató azért hozta létre az ellenőrzési tanácsadó bizottságot (AAC), hogy felügyelje a belső ellenőrzéseket, a pénzügyi és kockázatkezelést és az auditokat, és tanácsot adjon számára ezekkel kapcsolatban annak érdekében, hogy segítse a felelősségteljes irányítás, a tényleges elszámoltathatóság és az átláthatóság biztosítását.
German: [EMA/MB/559867/2010] Der Verwaltungsrat billigt den Vorschlag zur Einrichtung einer gemeinsamen Ad-hoc-Expertengruppe des CVMP/CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) für die Anwendung des 3R-Prinzips bei der Entwicklung von Arzneimitteln.
Hungarian: [EMA/MB/559867/2010] Az igazgatótanács jóváhagyta a 3R megközelítés gyógyszerek fejlesztésére történő alkalmazásával foglalkozó közös CVMP/CHMP ad hoc szakértői csoport létrehozására irányuló javaslatot.
German: EudraVigilance - Bericht über den Stand der Umsetzung für Humanarzneimittel 2009
Hungarian: 19. 2009. évi „EudraVigilance Human" helyzetjelentés
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden (Heads of Medicines Agencies, HMA) zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis.
Hungarian: A tagok tudomásul vették a gyógyszerügynökségek vezetőinek különböző témákról, egyebek közt az alábbiakról szóló időszakos jelentését:
German: [EMA/MB/531926/2010] Der Verwaltungsrat erörtert das im Bericht des Internationalen Verbrauchernetzwerks im Gesundheitsbereich (Health Action International, HAI) behandelte Thema, wonach nicht alle Patienten- und Verbraucherorganisationen die Kriterien der Agentur hinsichtlich der finanziellen Transparenz erfüllen.
Hungarian: Az igazgatótanács megvitatta a Health Action International által készített jelentésben felvetett kérdést, amely arra utalt, hogy a betegek és fogyasztók érdekvédelmi szervezetei közül nem felel meg mindegyik az Ügynökség pénzügyi átláthatósági kritériumainak.
German: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Der Verwaltungsrat billigt die überarbeitete Strategie der Agentur zum Umgang mit Interessenkonflikten bei Mitgliedern von wissenschaftlichen Ausschüssen und Experten und nimmt das Dokument zur Kenntnis, das einen Überblick über die zulässigen Interessen bei den wissenschaftlichen Tätigkeiten der EMA gibt.
Hungarian: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Az igazgatótanács jóváhagyta a tudományos bizottsági tagokat és szakértőket érintő összeférhetetlenségek kezelésére vonatkozó, naprakésszé tett ügynökségi politikát, és tudomásul vette az EMA tudományos tevékenységei terén megengedhető érdekeltségekről áttekintést adó dokumentumot.
German: [EMA/MB/579729/2010] Der Verwaltungsrat nimmt den Bericht zur Kenntnis.
Hungarian: [EMEA/MB/579729/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette a jelentést.
German: [EMA/MB/578660/2010] Der Verwaltungsrat nimmt die Nominierung für den CVMP zur Kenntnis.
Hungarian: [EMA/MB/578660/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette a CVMP tagságába történő jelölést.
German: Mehrere Mitglieder des Verwaltungsrats äußern die Auffassung, dass zwar die endgültige Entscheidung über die Ernennung eines Mitglieds nach Artikel 61 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 beim Mitgliedstaat liegt, aber nur Mitglieder mit ausreichender wissenschaftlicher Qualifikation akzeptiert werden sollten.
Hungarian: cikkével összhangban az adott tag kinevezésével kapcsolatos végső döntés a tagállamé, kizárólag megfelelő tudományos képesítéssel rendelkező tagok fogadhatók el.
German: [EMA/MB/568706/2010] Der Verwaltungsrat nimmt den Vorschlag für eine Änderung des internen Kontrollstandards der Agentur für sensible Aufgabenbereiche an.
Hungarian: [EMA/MB/568706/2010] Az igazgatótanács elfogadta az Ügynökség érzékeny funkciókra vonatkozó belső ellenőrzési előírásának javasolt felülvizsgálatát.
German: [EMA/MB/511582/2010] Der Verwaltungsrat nimmt den Halbjahresbericht 2010 zur Kenntnis.
Hungarian: [EMEA/MB/511582/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette a 2010-es félévi jelentést.
German: Aussetzung der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Hungarian: Termékfelfüggesztés
German: Nominierung für den CVMP
Hungarian: 20. Jelölések a CVMP-be
German: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Der Verwaltungsrat billigt den Jahresbericht über die Durchführung der geltenden Regelung für weniger bedeutende Anwendungen und weniger verbreitete Tierarten (Minor Use Minor Species, MUMS) und stimmt dem Vorschlag zu, diese Regelung um ein weiteres Jahr zu verlängern.
Hungarian: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Az igazgatótanács jóváhagyta a minor állatfajokra és alkalmazásokra vonatkozó (MUMS) politika működéséről szóló éves jelentést, valamint az arra irányuló javaslatot, hogy a rendszer további egy évig folytatódjon.
German: 4. Oktober 2010
Hungarian: 2010. december 16.
German: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Der Verwaltungsrat stimmt der Regelung der EMA für den Zugang zu Dokumenten (die Human- und Tierarzneimittel betreffen) zu und nimmt das Dokument zur Kenntnis, in dem die Ziele dieser Regelung beschrieben werden.
Hungarian: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Az igazgatótanács jóváhagyta a dokumentumokhoz való hozzáférésre vonatkozó EMA-politikát (az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel és állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatban), és tudomásul vette a politika eredményeit vázoló dokumentumot.
German: Verschiedenes
Hungarian: Egyéb kérdések
German: Vertreter von Patientenorganisationen
Hungarian: Betegek érdekvédelmi szervezeteinek képviselői
German: • [EMA/MB/539466/2010] Telematik Implementierungsgruppe des Telematik-Ausschusses des
Hungarian: • [EMA/MB/539466/2010] Az igazgatótanács adatközlési bizottságának adatközlési végrehajtási csoportja: az elnök kinevezési eljárása és szerepe.
German: Die Mitglieder haben keine weiteren Fragen.
Hungarian: A tagok nem tettek fel további kérdéseket.
German: Die Haushaltsbehörde genehmigte nicht die angeforderten 48 Stellen.
Hungarian: A költségvetési hatóság nem engedélyezte a kérelmezett 48 álláshelyet.
German: Dieser Tagesordnungspunkt wird gestrichen.
Hungarian: Ezt a napirendi pontot törölték.
German: Beide Regelungen folgen denselben Prinzipien.
Hungarian: Mindkét politika ugyanazon alapelvekre épül.
German: Dies ist dann der siebte Ausschuss der Agentur.
Hungarian: Ez lesz az Ügynökség hetedik bizottsága.
German: • Europäische Innovationspartnerschaft „Aktives und gesundes Altern".
Hungarian: • Az aktív és egészséges időskorral kapcsolatos európai innovációs partnerség.
German: Der Haushalt ist 10,1 Mio. EUR niedriger als der vorläufige im März 2010 angenommene Haushaltsentwurf.
Hungarian: A költségvetés 10,1 millió EUR-val kevesebb, mint a 2010 márciusában elfogadott előzetes költségvetési tervezet.
German: Es fand eine Reihe von Sitzungen mit Interessengruppen statt.
Hungarian: Számos, az érdekelt felek részvételével rendezett ülésre is sor került.
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Europäischen Kommission zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis, unter anderem den folgenden:
Hungarian: A tagok tudomásul vették az Európai Bizottság időszakos jelentését, amely különböző témákat ölel fel, beleértve a következőket:
German: • Fortschritt im Auswahlverfahren für den Verwaltungsdirektor.
Hungarian: • Előrehaladás az ügyvezető igazgató kiválasztásának eljárásában.
German: Thomas Lönngren beendet seine 10-jährige Amtszeit am 31. Dezember 2010.
Hungarian: Thomas Lönngren 10 éves mandátuma 2010. december 31-én lejár.
German: Die Zugangsregelungen werden nach und nach unter Berücksichtigung der Verfügbarkeit der IKT-Tools eingeführt.
Hungarian: A hozzáférési politikákat fokozatosan vezetik be, tekintetbe véve az IKT-eszközök rendelkezésre állását.
German: • Prüfung der Transparenzrichtlinie.
Hungarian: • Az átláthatóságról szóló irányelv felülvizsgálata.
German: • Nachhaltige und verantwortliche Wettbewerbsfähigkeit: der Prozess der Unternehmensverantwortung im Bereich der Pharmazeutika.
Hungarian: • Fenntartható és felelősségteljes versenyképesség: a vállalati társadalmi felelősségvállalással kapcsolatos folyamat a gyógyszeripar területén.
German: Die entdeckten Fehler waren nicht systematisch und es wurde ein Kontrollmechanismus eingerichtet, um das Verfahren zu stärken.
Hungarian: A feltárt hibák nem voltak rendszeresek, és az eljárás megszilárdítása érdekében ellenőrzési mechanizmust vezettek be.
German: IKT-Planung und Prioritäten 2011
Hungarian: 7. IKT-tervezés és prioritások 2011-ben
German: Von der Vision zur Realität
Hungarian: Az elképzeléstől a megvalósításig
German: (Eine Bewertung der Auswirkungen wurde begonnen, darauf soll eine öffentliche Konsultation bis März 2011 folgen, der Abschlussbericht ist dann für Juni 2011 vorgesehen.)
Hungarian: (A hatásvizsgálat megkezdődött, ezután nyilvános konzultáció következik 2011 márciusáig, majd a végső jelentést 2011 júniusában adják ki.)
German: Die Prioritäten für 2011 stehen im Einklang mit der „Road map to 2015" und gewährleisten Kontinuität gegenüber der letzten Jahre.
Hungarian: A 2011. év prioritásai összhangban vannak a 2015-ig érvényes ütemtervvel, és biztosítják a korábbi évek utáni folytonosságot.
German: Die außerordentliche Sitzung für die Befragung und Nominierung des Verwaltungsdirektors ist für den 5. Mai 2011 angesetzt.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató interjújára és jelölésére szánt rendkívüli ülés 2011. május 5-én esedékes.
German: Angesichts der Komplexität der neuen Aufgaben und der Fristen für die Umsetzung hat die Agentur in Zusammenarbeit mit der Europäischen Kommission einen prioritären Umsetzungsplan erstellt.
Hungarian: Az új feladatok összetettsége és a végrehajtásra vonatkozó határidők miatt az Ügynökség az Európai Bizottsággal együttműködve kidolgozott egy prioritásokat felállító végrehajtási tervet.
German: Es werden keine Erklärungen über Interessenkonflikte abgegeben.
Hungarian: Semmilyen összeférhetetlenségről nem nyilatkoztak.
German: Für März plant der Verwaltungsrat eine zweitägige Sitzung.
Hungarian: Az igazgatótanács márciusra kétnapos ülést tervez.
German: Der Vermerk bezieht sich auf Fälle von Auftragsvergaben.
Hungarian: A záradék a beszerzési ügyekkel kapcsolatos.
German: Der Verwaltungsrat würdigt die beachtlichen Errungenschaften seiner Amtszeit und dankt ihm für die erfolgreiche Leitung in den letzten 10 Jahren.
Hungarian: Az igazgatótanács elismerte a hivatali ideje alatt elért jelentős eredményeket és megköszönte neki, hogy az utóbbi 10 évben sikeresen vezette az Ügynökséget.
German: Die Agentur veröffentlicht außerdem die im Verlauf der Konsultationsphase erhaltenen Kommentare.
Hungarian: Az Ügynökség emellett a konzultációs szakaszban kapott észrevételeket is nyilvánosságra hozza.
German: Die Agentur hat zusammen mit den Mitgliedstaaten Projektteams zusammengestellt, die unter der Leitung und Überwachung des Projektüberwachungssausschusses und der Koordinierungsgruppe arbeiten.
Hungarian: Az Ügynökség a tagállamokkal együtt projektcsoportokat hozott létre, amelyek a projektfelügyeleti bizottság és a koordinációs csoport vezetése és felügyelete alatt dolgoznak.
German: Der Verwaltungsrat beauftragte den Verwaltungsdirektor, weitere Diskussionen mit der Kommission und dem ECDC zu führen.
Hungarian: Az igazgatótanács megbízta az ügyvezető igazgatót, hogy további tárgyalásokat folytasson az Európai Bizottsággal és az ECDC-vel.
German: Die Agentur wird vor den Rat und Haushaltskontrollausschuss des Europäischen Parlaments vorgeladen, um im Rahmen des Entlastungsverfahrens Fragen der Mitglieder zu beantworten.
Hungarian: Az Ügynökség meghívást kap a Tanácsba és az Európai Parlament Költségvetési Ellenőrző Bizottságába, hogy a mentesítési eljárás részeként válaszoljon a tagok kérdéseire.
German: London, 16. Dezember 2010
Hungarian: London, 2010. december 16.
German: Die Mitglieder werden dazu aufgefordert, Kommentare abzugeben und alternative Vorschläge für die Sitzung am 16. März vorzulegen.
Hungarian: A tagokat felkérték, hogy a március 16-i ülésre vonatkozóan nyújtsák be észrevételeiket és további javaslataikat.
German: Während der Diskussion wird geäußert, dass die große Mehrzahl der Substanzen menschlichen Ursprungs im Bereich der Transplantation verwendet wird und nur ein kleiner Teil von ihnen für die Herstellung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs) verwendet wird.
Hungarian: A vita során megjegyezték, hogy az emberi eredetű anyagok túlnyomó többségét a szervátültetés terén használják fel, és csupán kis hányadukat alkalmazzák a fejlett terápiás gyógyszerek (ATMP) gyártásában.
German: Der Haushalt steht im Einklang mit dem Arbeitsprogramm und hat ein Volumen von 208,9 Mio. EUR (0,23% Steigerung gegenüber dem Haushalt für 2010), was einen allgemeinen EUBeitrag von 28 Mio. EUR einschließt, den Überschuss von 2009 von 5,4 Mio. EUR und den Fonds für Arzneimittel für seltene Leiden von 4,9 Mio. EUR.
Hungarian: A költségvetés összhangban áll a munkaprogrammal, és összesen 208,9 millió EUR-t tesz ki (ez 0,23%-os növekedés a 2010. évi költségvetéshez képest), amelybe beletartozik az EU 28 millió EUR összegű általános hozzájárulása, a 2009. évből fennmaradt 5,4 millió EUR összegű többlet, és a ritka betegségek gyógyszereire vonatkozó 4,9 millió EUR összegű támogatás.
German: Nach der Konferenz, bei der die Ergebnisse der Beurteilung der Agentur besprochen wurden, wurde ein Bericht erstellt und der Europäischen Kommission vorgelegt.
Hungarian: Az Ügynökség értékelésének eredményeit megvitató konferencia után jelentés készült, amelyet benyújtottak az Európai Bizottságnak.
German: Der Verwaltungsrat sorgt sich darüber, dass die Europäische Kommission keine Mittel für die neuen Aufgaben bereitstellt.
Hungarian: Az igazgatótanács aggodalmát fejezte ki amiatt, hogy az Európai Bizottság nem bocsátja rendelkezésre az új feladatokhoz szükséges erőforrásokat.
German: (Es wird in einem Paket zusammen mit Medizinalfutter 2012 vorgestellt.)
Hungarian: (2012-ben terjesztik elő a gyógyszeres takarmányokról szóló jogszabályokkal egy csomagban.)
German: Die Agentur wird den Bericht voraussichtlich Anfang 2011 veröffentlichen.
Hungarian: Ezt a jelentést az Ügynökség előreláthatólag 2011 elején teszi közzé.
German: Die Vertreter der Europäischen Kommission heben die Notwenigkeit einer angemessenen IKT-Planung hervor, klären, dass die Entwicklung der EudraVigilance-Datenbank eine Priorität bleiben sollte und teilen mit, dass derzeit eine Überprüfung der Gebührenverordnung im Gang ist.
Hungarian: Az Európai Bizottság képviselői hangsúlyozták az IKT megfelelő tervezésének szükségességét, tisztázták, hogy az EudraVigilance adatbázisának fejlesztését továbbra is prioritásként kell kezelni, és arról tájékoztattak, hogy a díjszabályzat felülvizsgálatával kapcsolatos munka folyamatban van.
German: In diesem Bereich sind Initiativen geplant, wobei gewährleistet wird, dass die Kosten-Nutzen-Bewertung vom Zulassungsprozess getrennt bleibt.
Hungarian: Ezen a területen kezdeményezéseket terveznek annak biztosítása mellett, hogy a költség-haszon elemzés az engedélyezési folyamattól független maradjon.
German: Die Abkommen wurden vom Verwaltungsrat des ECDC gebilligt und treten in Kraft, sobald sie von den Direktoren beider Agenturen unterzeichnet sind.
Hungarian: A megállapodást az ECDC igazgatótanácsa már korábban elfogadta, és akkor lép hatályba, ha mindkét ügynökség igazgatója aláírja azt.
German: Die Senkung liegt weitgehend an dem geringer als erwarteten Beitrag der Gemeinschaft (- 8,64 Mio. EUR) und den reduzierten Gebühreneinnahmeschätzungen (- 1,96 Mio. EUR).
Hungarian: A csökkenést a kértnél alacsonyabb közösségi hozzájárulás (-8,64 millió EUR) és a díjakból származó bevételek visszafogottabb becslése (-1,96 millió EUR) okozza.
German: Dieses Konzept wird im Arbeitsprogramm hervorgehoben und wird in den nächsten Jahren eine herausragendere Rolle spielen.
Hungarian: A munkaprogram is kiemeli ezt az alapelvet, amely az elkövetkezendő években egyre jelentősebb szerepet kap majd.
German: Punkt 6 (Haushalt 2011) wird von „zur Billigung" in „zur Annahme" geändert.
Hungarian: pontban (2011. évi költségvetés) a „jóváhagyás céljából" kifejezés helyébe „elfogadás céljából" került.
German: Verhältnis zum Europäischen Zentrum für die Prävention und Kontrolle von Krankheiten (ECDC)
Hungarian: 17. Az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központtal (ECDC) kialakított kapcsolat
German: Die anderen Prioritätsbereiche bleiben gegenüber den letzten Jahren unverändert.
Hungarian: Az egyéb prioritások a korábbi évek prioritásaihoz hasonlóak maradnak.
German: Hierbei handelt es sich um ein globales Dokument, das in der Zukunft durch spezielle Anhänge zu den Arbeitsbereichen ergänzt wird.
Hungarian: Ezt az átfogó dokumentumot a jövőben a működési területekkel kapcsolatos speciális mellékletekkel egészítik majd ki.
German: Wesentlich ist, dass Vorkehrungen für Eventualitäten bereitstehen und dass gewährleistet wird, dass die Unternehmen darauf vorbereitet sind, derartige Situationen zu lösen.
Hungarian: Ezért elengedhetetlen a készenléti rendszerek megléte, valamint annak biztosítása, hogy a vállalatok fel legyenek készülve az ilyen helyzetek megoldására.
German: Der Verwaltungsrat betonte außerdem, dass er die individuellen Umstände der nationalen zuständigen Behörden berücksichtigen sollte, sowie die Tatsache, dass die Ausschussmitglieder von multidisziplinärem Fachwissen in den nationalen zuständigen Behörden unterstützt werden.
Hungarian: Az igazgatótanács szintén kiemelte, hogy mérlegelnie kell a nemzeti illetékes hatóságok egyedi körülményeit, valamint azt a tényt, hogy a bizottságok tagjait a nemzeti illetékes hatóságok multidiszciplináris szakértelme támogatja.
German: Dies wird bei der Sitzung der Leiter der nationalen Arzneimittelbehörden und anschließend mit den Interessengruppen besprochen.
Hungarian: Ezt a kérdést a gyógyszerügynökségek vezetőinek ülésén, majd ezt követően az érintett felekkel is megvitatják majd.
German: Eine der wichtigsten Prioritäten der Agentur ist die Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz, was auch die Einrichtung des siebten wissenschaftlichen Ausschusses beinhaltet.
Hungarian: Az Ügynökség számára a farmakovigilanciával kapcsolatos új jogszabályok végrehajtása az egyik legfontosabb prioritás, beleértve a hetedik tudományos bizottság felállítását.
German: Wenn ein Problem auftritt, wird das Ersetzen von Produkten in derartigen Situationen schwierig.
Hungarian: Ha ilyen helyzetben probléma merül fel, az adott készítmény helyettesítése nehéz feladat.
German: Liste der Teilnehmer
Hungarian: Résztvevők listája