FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: HCV Genotype 3 with compensated cirrhosis (ALLY-3C) In study ALLY-3C, the combination of daclatasvir, sofosbuvir and ribavirin administered for 24 weeks was evaluated in 78 adults infected with HCV genotype 3 with compensated cirrhosis; the majority of patients were male (57 [73.1%]); median age was 55 years (range 33 to 70); 88.5% were white; 9.0% were Asian; and 2.6% were American Indian or Alaska native; 54 (69.2%) patients were treatment-naïve and 24 (30.8%) patients were treatment-experienced.
Slovak: V štúdii ALLY-3C sa hodnotila kombinácia daklatasviru, sofosbuviru a ribavirínu podávaných počas 24 týždňov 78 dospelým pacientom infikovaným HCV genotypom 3 s kompenzovanou cirhózou; väčšina pacientov boli muži (57 [73,1
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine Oxcarbazepine Phenobarbital
Slovak: Inhibícia P-gp a BCRP daklatasvirom
English: Elimination
Slovak: Distribúcia
English: Fusion inhibitor Enfuvirtide
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy
English: CARDIOVASCULAR AGENTS Antiarrhythmics
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
English: The active substance is daclatasvir.
Slovak: Liečivo je daklatasvir.
English: Daclatasvir in combination with sofosbuvir
Slovak: daklatasvir + sofosbuvir
English: Table 12: Treatment outcomes, daclatasvir in combination with sofosbuvir for 12 weeks, patients with HCV genotype 3 in Study ALLY-3 Treatment-naïve N=101
Slovak: Výsledky liečby, daklatasvir v kombinácii so sofosbuvirom počas 12. týždňov, pacienti s HCV s genotypom 3 v štúdii ALLY-3
English: Daklinza 30 mg film-coated tablets Daklinza 60 mg film-coated tablets daclatasvir
Slovak: Daklinza 60 mg filmom obalené tablety daklatasvir
English: The dose of Daklinza should be reduced to 30 mg once daily when coadministered with strong inhibitors of CYP3A4.
Slovak: Dávka Daklinzy sa má znížiť na 30 mg jedenkrát denne, ak sa súbežne podáva so silnými inhibítormi CYP3A4.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 30 mg film-coated tablets
Slovak: Daklinza 30 mg filmom obalené tablety
English: The dose of Daklinza should be reduced to 30 mg once daily when coadministered with ketoconazole or other strong inhibitors of CYP3A4.
Slovak: Dávka Daklinzy sa má znížiť na 30 mg jedenkrát denne, ak sa súbežne podáva s ketokonazolom alebo s inými silnými inhibítormi CYP3A4.
English: Table 14: Treatment outcomes, daclatasvir in combination with peginterferon alfa and ribavirin (pegIFN/RBV), treatment-naïve patients with HCV genotype 4
Slovak: Výsledky liečby, daklatasvir v kombinácii s peginterferónom alfa a ribavirínom (pegIFN/RBV), liečba predtým neliečených pacientov s HCV s Štúdia AI444010 daklatasvir + pegIFN/RBV N=12
English: CYP3A4 inhibition by ketoconazole
Slovak: CYP3A4 antimykobakteriálnou látkou:
English: The overall median HCV RNA was 6.38 log10 IU/mL; the majority of patients (59%) had IL-28B rs12979860 non-CC genotypes.
Slovak: Celkový medián HCV RNA bol 6,38 log10 IU/ml; väčšina pacientov (59
English: HCV genotype: 1a
Slovak: HCV s genotypom 3 (ALLY-3)
English: Fertility
Slovak: Daklatasvir
English: General disorders and administration site conditions fatigue
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania únava
English: Treatment-naïve
Slovak: Bez liečby
English: ↑ Daclatasvir AUC: 2.32 (2.06, 2.62) Cmax: 1.46 (1.28, 1.66)
Slovak: Daklatasvir AUC: 0,84 (0,73; 0,96) Cmax: 0,64 (0,54; 0,77)
English: Advanced cirrhosis and post-liver transplant (ALLY-1) In study ALLY-1, the regimen of daclatasvir, sofosbuvir, and ribavirin administered for 12 weeks was evaluated in 113 adults with chronic hepatitis C and Child-Pugh A, B or C cirrhosis (n=60) or HCV recurrence after liver transplantation (n=53).
Slovak: V štúdii ALLY-1 sa režim daklatasvir, sofosbuvir a ribavirín podávaný počas 12 týždňov hodnotil u 113 dospelých s chronickou hepatitídou
English: Selective serotonin reuptake inhibitors
Slovak: Inhibítory proteázy (Protease inhibitors, PI)
English: *Comparison for daclatasvir was to a studies of daclatasvir 60 mg once daily with peginterferon alfa and ribavirin).
Slovak: Nukleotidový analóg inhibítora polymerázy historickej referencii (údaje z 3 štúdií s s peginterferónom alfa a ribavirínom).
English: Cases of severe bradycardia and heart block have been observed when Daklinza is used in combination with sofosbuvir and concomitant amiodarone and/or other drugs that lower heart rate (see
Slovak: Keď sa Daklinza používa v kombinácii so sofosbuvirom a pri súbežnom použití amiodarónu a/alebo iných liekov, ktoré znižujú srdcovú frekvenciu alebo bez nich, pozorovali sa prípady závažnej bradykardie a srdcovej blokády (pozri časť 4.4 a 4.5).
English: Discontinue peginterferon alfa and ribavirin (treatment with Daklinza is complete at week 24) Dose recommendation for concomitant medicines Strong inhibitors of cytochrome P450 enzyme 3A4 (CYP3A4)
Slovak: Ukončenie liečby peginterferónom alfa a ribavirínom (liečba Daklinzou je v 24. týždni dokončená)
English: CCR5 receptor antagonist Maraviroc
Slovak: Etravirín Nevirapín
English: The dose of Daklinza should be reduced to 30 mg once daily when coadministered with boceprevir or other strong inhibitors of CYP3A4.
Slovak: Dávka Daklinzy sa má znížiť na 30 mg jedenkrát denne, ak sa súbežne podáva s boceprevirom alebo s inými silnými inhibítormi CYP3A4.
English: Interactions with medicinal products
Slovak: Odporúčaná dávka pri súbežnom podávaní liekov
English: to complete 48 weeks of treatment.
Slovak: %) 12. týždňová dĺžka liečby
English: The dose of Daklinza should be reduced to 30 mg once daily when coadministered with telaprevir or other strong inhibitors of CYP3A4.
Slovak: Dávka Daklinzy sa má znížiť na 30 mg jedenkrát denne, ak sa súbežne podáva s telaprevirom alebo s inými silnými inhibítormi CYP3A4.
English: The safety and efficacy of Daklinza in the treatment of HCV infection in patients with Child-Pugh C liver disease have been established in the clinical study ALLY-1 (AI444215, Daklinza + sofosbuvir + ribavirin for 12 weeks); however, SVR rates were lower than in patients with Child-Pugh A and B. Therefore, a conservative treatment regimen of Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirin for 24 weeks is proposed for patients with Child-Pugh C (see sections 4.2 and 5.1).
Slovak: Preto sa u pacientov s Child-Pugh C navrhuje konzervatívny režim liečby Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirín počas 24 týždňov (pozri časti 4.2 a 5.1).
English: ↑ Daclatasvir AUC*: 2.10 (1.95, 2.26)
Slovak: Daklatasvir AUC: 1,96 (1,84; 2,10)
English: Resistance in clinical studies
Slovak: Antivírusová aktivita v bunkovej kultúre
English: PK trough levels for peginterferon alfa in patients who received peginterferon alfa, ribavirin, and daclatasvir were received peginterferon alfa, ribavirin,
Slovak: Ukončenie liečby u pacientov s nedostatočnou virologickou odpoveďou na liečbu počas liečby Daklinzou, peginterferónom alfa a ribavirínom
English: N]-daclatasvir intravenous dose, the total clearance was
Slovak: N]-daklatasviru bol celkový klírens 47 l/h.
English: All 3 HCV/HIV co
Slovak: Všetci pacienti súbežne infikovaní 3 HCV/HIV dosiahli SVR12.
English: Discontinue Daklinza, peginterferon alfa and ribavirin Discontinue Daklinza, peginterferon alfa and ribavirin
Slovak: Minimálne PK hladiny peginterferónu peginterferón alfa, ribavirín a placebo.
English: However, transmission is still possible.
Slovak: Napriek tomu je prenos stále možný.
English: However, the data were considered supportive.
Slovak: Údaje sa však považovali za podporné.
English: The duration of the active treatment period was only 8 weeks.
Slovak: Dĺžka aktívneho liečebného obdobia bola len 8 týždňov.
English: There were 48 patients enrolled and treated.
Slovak: Zaradených a liečených bolo 48 pacientov.
English: Show them your pack of tablets.
Slovak: Ukážte im Vaše balenie tabliet.
English: * Never reported in clinical trials; category is based on the “rule of three”
Slovak: * Nikdy neboli hlásené z klinických skúšaní; kategória je založená na „pravidle troch“.
English: Of these, only 27 completed the study.
Slovak: Z nich dokončilo štúdiu len 27 pacientov.
English: 40 to 59
Slovak: 40 až 59
English: The minimum period of reassessment should include two recurrences.
Slovak: Minimálne obdobie na vyhodnotenie musí zahŕňať dve recidívy.
English: Section 4.6 was updated accordingly.
Slovak: V súlade s tým bola aktualizovaná časť 4.6.
English: Creatinine clearance [ml/min]
Slovak: Klírens kreatinínu [ml/min]
English: This finding was reversible and has also been observed with other substances of this class.
Slovak: Tieto zistenia boli reverzibilné a boli pozorované aj pri iných látkach tejto triedy.
English: 2007; 44 (Suppl. 1): S1-26, Volpi A. Herpes 2007; 14 (Suppl. 2): 35A-39A).
Slovak: Inf. Dis. 2007; 44 (Suppl. 1): S1-26, Volpi A. Herpes 2007; 14 (Suppl. 2): 35A-39A).
English: The CHMP noted that the Study 098 appeared acceptable with respect to design as well as results.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že sa zdá, že štúdia 098 je prijateľná, pokiaľ ide o dizajn a tiež výsledky.
English: All other adverse reactions were added during postmarketing.
Slovak: Všetky ostatné nežiaduce reakcie boli pridané po uvedení na trh.
English: Within the EEA, the 750mg tablet strength is currently approved only in Ireland, UK and Spain.
Slovak: V rámci EHP je sila tablety 750 mg v súčasnosti povolená len v Írsku, Spojenom kráľovstve a Španielsku.
English: It is normally spread by sexual contact.
Slovak: Bežne sa šíri pohlavným stykom.
English: - The daily dose and length of treatment will depend on the type of viral infection you have - see below.
Slovak: Denná dávka a dĺžka liečby budú závisieť od typu vírusovej infekcie, ktorú máte - pozrite nižšie.
English: 2100 Kopenhagen Ø Denmark
Slovak: 2100 Kopenhagen
English: It is especially important that you tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Slovak: Je zvlášť dôležité, aby ste lekárovi alebo lekárnikovi povedali o tom, že užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
English: • Famvir has been prescribed for you.
Slovak: Famvir bol predpísaný Vám.
English: Your doctor will prescribe the correct dose for you.
Slovak: Lekár Vám predpíše správnu dávku.
English: 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison France
Slovak: 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison Francúzsko
English: Always take Famvir exactly as your doctor has told you.
Slovak: Vždy užívajte Famvir presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
English: There is a limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of famciclovir in pregnant women.
Slovak: Dostupné je iba obmedzené množstvo dát (výsledky u menej ako 300 gravidít) o užívaní famcikloviru tehotnými ženami.
English: This is important to prevent you passing the infection on to others.
Slovak: Je to dôležité, aby ste zabránili prenosu infekcie na druhých.
English: Famvir stops the virus from spreading in the body so that healing can occur faster.
Slovak: Famvir zabraňuje vírusu ďalej sa v tele šíriť, takže uzdravenie môže prebehnúť rýchlejšie.
English: Serious side effects of Famvir are:
Slovak: Závažné vedľajšie účinky Famviru sú:
English: The design of Study 007 was considered to have some deficiencies.
Slovak: Dizajn štúdie 007 sa považoval za dizajn s určitými nedostatkami.
English: Like all medicines, Famvir can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Famvir môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: It was noted that this dose is also in line with current literature recommendations (Dworkin RH et al, Clin.
Slovak: Poznamenalo sa, že táto dávka je tiež v súlade so súčasnými odporúčaniami v literatúre (Dworkin RH a kol.,
English: Famvir can cause dizziness, drowsiness or confusion.
Slovak: Famvir môže vyvolávať závraty, ospalosť alebo zmätenosť.
English: These clinical studies were retrospectively reviewed to obtain a frequency category for all adverse reactions mentioned below.
Slovak: Tieto klinické štúdie boli retrospektívne prehodnotené, aby sa získali kategórie frekvencie pre všetky nežiaduce reakcie spomenuté nižšie.
English: This is because you could pass the herpes infection to your partner.
Slovak: Dôvodom je, že by ste mohli preniesť infekciu na svojho partnera.
English: However, the selection of placebo controls for both studies was questionable.
Slovak: Voľba kontroly placebom v obidvoch štúdiách však bola sporná.
English: If you forget to take a dose of Famvir, you should take it as soon as you remember.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Famviru, užite ju hneď, ako si spomeniete.
English: Characteristics in special populations
Slovak: Charakteristika v osobitných populáciách
English: Hallucinations.
Slovak: Halucinácie.
English: Patients had to have lesions in the genital area.
Slovak: Pacienti museli mať lézie v genitálnej oblasti.
English: • Raloxifen (used to prevent and treat osteoporosis).
Slovak: Raloxifén (používa sa na prevenciu a liečbu osteoporózy).
English: Initiation of treatment is recommended as soon as possible after onset of prodromal symptoms (e.g. tingling, itching, burning, pain) or lesions.
Slovak: Odporúča sa začať liečbu čo najskôr po objavení sa prodromálnych príznakov (napr. mravčenie, svrbenie, pálenie, bolesť) alebo lézií.
English: However, do not take two doses within a time interval of less than 1 hour, in that case you should skip the missed dose.
Slovak: Avšak neužite dve dávky s časovým odstupom menším ako 1 hodina, v takom prípade vynechajte dávku, na ktorú ste predtým zabudli.
English: Section 4.4: Special warnings and precautions for use This section was updated to reflect the use in special populations which had previously been included in section 4.3.
Slovak: Časť 4.4: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Táto časť sa aktualizovala tak, že odzrkadľuje použitie v osobitých skupinách pacientov, čo bolo predtým uvedené v časti 4.3.
English: Also was agreed that dose reduction to 250mg tid is the best option when significant toxicity occurs.
Slovak: Tiež sa súhlasilo s tým, že zníženie dávky na 250 mg tid je najlepšia voľba, keď sa vyskytne výrazná toxicita.
English: Very common side effects - Headache
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky - Bolesť hlavy
English: A recent publication, by Money B et al, supported the inclusion of this warning, which was endorsed by the CHMP.
Slovak: Nedávna publikácia od Moneya B. a kol. podporila uvedenie tohto upozornenia, ktoré schválil výbor CHMP.
English: In line with the information in section 5.3, this section was updated, in particular regarding male fertility.
Slovak: Táto časť bola aktualizovaná v súlade s informáciami v časti 5.3, najmä čo sa týka plodnosti mužov.
English: The CHMP acknowledged that no comparative study with aciclovir was conducted.
Slovak: Výbor CHMP uznal, že sa neuskutočnila žiadna komparatívna štúdia skúmajúca aciklovir.
English: Famciclovir should only be used during pregnancy when the potential benefits of treatment outweigh the potential risks.
Slovak: Famciklovir má byť v tehotenstve užívaný, iba ak potenciálne prínosy liečby prevážia potenciálne riziká.
English: If you are pregnant or think you may be, tell your doctor.
Slovak: Ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná, povedzte to svojmu lekárovi.
English: Partly this difference may be due to differences in renal function between the two age groups.
Slovak: Tento rozdiel môže byť sčasti zapríčinený rozdielmi vo funkcii obličiek medzi týmito dvomi vekovými skupinami.
English: Your doctor will tell you how long you need to continue taking your tablets.
Slovak: Lekár Vám povie, ako dlho máte užívať tablety.
English: Evidence from preclinical studies has shown no potential for induction of cytochrome P450 enzymes and inhibition of CYP3A4.
Slovak: Dôkazy z predklinických štúdií neukázali žiaden potenciál pre indukciu enzýmov cytochrómu P450 a inhibíciu CYP3A4.
English: Taking Famvir with food and drink You can take Famvir with or without food.
Slovak: Užívanie Famviru s jedlom a nápojmi Famvir môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
English: The section was also updated to reflect drug interactions due to aldehyde oxidase involvement.
Slovak: Táto časť sa tiež aktualizovala tak, aby odzrkadľovala liekové interakcie v dôsledku pôsobenia aldehydoxidázy.
English: Based on these limited amounts of information, the cumulative analysis of both prospective and retrospective pregnancy cases did not provide evidence indicating that the product causes any specific foetal defect or congenital anomaly.
Slovak: Vychádzajúc z týchto obmedzených množstiev informácií, kumulatívna analýza prospektívnych aj retrospektívnych prípadov tehotenstva neposkytla dôkazy naznačujúce, že produkt spôsobuje špecifické poškodenie plodu alebo vrodenú anomáliu.
English: No clinically significant interactions have been identified.
Slovak: Neboli zistené žiadne klinicky významné interakcie.
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: - very common (affects more than 1 user in 10) - common (affects 1 to 10 users in 100) - uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - rare (affects 1 to 10 users in 10,000) - very rare (affects less than 1 user in 10,000)
Slovak: Častosť možných vedľajších účinkov uvedených nižšie je definovaná podľa dohodnutých nasledujúcich kritérií: - veľmi časté (postihujú viac než 1 používateľa z 10) - časté (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100) - menej časté (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000) - zriedkavé (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000) - veľmi zriedkavé (postihujú menej než 1 používateľa z 10 000)
English: The proportion of patients with severe ocular manifestations was also similar in both treatment groups.
Slovak: Pomer pacientov so závažnými očnými prejavmi bol v obidvoch liečebných skupinách tiež podobný.
English: Therefore, in addition to therapy with famciclovir, it is recommended that patients use safer sex practices.
Slovak: Preto sa okrem liečby famciclovirom odporúča, aby pacienti praktizovali bezpečnejší sex.
English: It causes blisters and burning or itching around the genitals, which may be painful.
Slovak: Vyvoláva vznik pľuzgierov a pocit pálenia alebo svrbenie v okolí pohlavných orgánov, čo môže byť bolestivé.
English: This section was updated to remove patient populations not studied as this should be mentioned in section 4.4.
Slovak: Táto časť bola aktualizovaná tak, že sa vypustili skupiny pacientov, ktoré sa neskúmali, pretože to má byť uvedené v časti 4.4.
English: Thus the CHMP endorsed the restriction to recurrent genital herpes in HIV infected patients which reflects the outcome of the respective clinical study (083).
Slovak: Výbor CHMP teda schválil obmedzenie na rekurentný genitálny herpes v prípade pacientov infikovaných vírusom HIV, čo odzrkadľuje výsledok príslušnej klinickej štúdie (083).
English: It is unknown whether famciclovir is excreted in human breast milk.
Slovak: Nie je známe, či sa famciklovir vylučuje do ľudského materského mlieka.
English: - If you have problems with your body's immune system.
Slovak: - Ak máte ťažkosti s imunitným systémom.
English: HIV: human immunodeficiency virus
Slovak: HIV: vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti.
English: The patient population was comprised of patients who were candidates for suppressive treatment.
Slovak: Táto skupina zahŕňala pacientov, ktorí boli kandidátmi na supresívnu liečbu.
English: The duration of the study was considered too short to allow for a reliable assessment of the prophylactic efficacy of famciclovir.
Slovak: Štúdia sa považovala za príliš krátku na spoľahlivé hodnotenie profylaktickej účinnosti famcikloviru.
English: Important information about some of the ingredients of Famvir If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, e.g. lactose, contact your doctor before taking this medicine.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Famviru Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, napr. laktózu, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
English: Raloxifen has been shown to be a potent inhibitor of this enzyme in vitro.
Slovak: Preukázalo sa, že raloxifén je silný inhibítor tohto enzýmu in vitro.
English: In the event of an overdose supportive and symptomatic therapy should be given as appropriate.
Slovak: Pri predávkovaní sa má poskytnúť náležitá podporná a symptomatická liečba.
English: Furthermore, do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Slovak: Rovnako neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
English: If you have a normal immune system, the doses are as follows:
Slovak: Ak máte normálny imunitný systém, dávkovanie je nasledujúce:
English: Your doctor may decide to give you a lower dose of Famvir.
Slovak: Váš lekár sa možno rozhodne predpísať Vám nižšiu dávku Famviru.
English: Additionally, a warning was revised to state that even though the frequency of viral shedding was reduced with the use of an antiviral, the risk of transmission is still theoretically possible so patients should be advised to avoid intercourse.
Slovak: Ďalej bolo revidované upozornenie tak, že uvádza, že hoci frekvencia šírenia vírusu sa znížila použitím antivírusového lieku, riziko prenosu je teoreticky stále možné, a preto pacientov treba upozorniť, aby sa vyhýbali pohlavnému styku.
English: The section was reviewed, in particular the regarding special populations, as the elderly.
Slovak: Táto časť sa preskúmala, najmä pokiaľ ide o osobité skupiny pacientov, ako sú napríklad starší pacienti.
English: Abnormal liver function tests.
Slovak: Abnormálne výsledky testov funkcie pečene.
English: No dose adjustment based on gender is recommended.
Slovak: Neodporúča sa úprava dávky podľa pohlavia.
English: For adverse reactions which have never been observed in these studies, the upper limit of the 95% confidence interval is not expected to be higher than 3/X (based on the “rule of three”), with X representing the total sample size (n=1,587).
Slovak: Pre nežiaduce reakcie, ktoré vôbec neboli v týchto štúdiách pozorované, sa neočakáva horný limit 95% intervalu spoľahlivosti vyšší ako 3/X (na základe „pravidla troch“), kde X predstavuje celkovú veľkosť vzorky (n=1 587).
English: All regimens were superior to placebo in terms of the two primary endpoints, and these were considered relevant.
Slovak: Všetky režimy boli účinnejšie ako placebo, čo sa týka dvoch primárnych parametrov, ktoré sa považovali za významné.
English: A total of 14 patients were withdrawn in Period 1 and 7 patients were withdrawn in Period 2.
Slovak: V 1. období vysadilo liečbu celkovo 14 pacientov a v 2. období vysadilo liečbu 7 pacientov.
English: Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH
Slovak: Nemecko Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH
English: During suppressive treatment with antiviral agents, the frequency of viral shedding is significantly reduced.
Slovak: Počas supresívnej liečby antivirotikami je frekvencia šírenia vírusu významne znížená.
English: Dose for genital herpes The dose depends on the state of your immune system, and the stage of your infection.
Slovak: Dávkovanie závisí od stavu Vášho imunitného systému a od štádia infekcie.
English: The CHMP thus recommends the revocation of this strength in the concerned MSs.
Slovak: Výbor CHMP preto odporúča zrušiť túto silu v príslušných členských štátoch.
English: Do not drive or use machines if you have any of these symptoms while taking Famvir.
Slovak: Neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje, ak pociťujete niektorý z týchto príznakov počas užívania Famviru.
English: Then take your next dose as scheduled.
Slovak: Potom užite nasledujúcu dávku podľa rozpisu dávkovania.
English: However, patients who experience certain adverse events should refrain from driving or operating machinery.
Slovak: Pacienti, ktorí zažili určité nežiaduce udalosti, by však nemali viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
English: Sandoz S.p.A.
Slovak: Taliansko Sandoz S.p.A.
English: While it appears paradoxical that the dose recommended to suppress recurrence of genital herpes is larger than that used to treat the active flare of a recurrence, the key endpoint was the time to clinically confirmed recurrence.
Slovak: Hoci sa zdá paradoxné, že dávka odporúčaná na supresiu rekurencie genitálneho herpesu je vyššia ako dávka, ktorá sa používa na liečbu aktívneho vypuknutia rekurencie, kľúčovým parametrom bol čas do klinicky potvrdenej rekurencie.