FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Sepioglin je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Actos.
Slovak: Keďže liek Sepioglin je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Actos.
Czech: Jelikož přípravek Sepioglin je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Slovak: Keďže liek Sepioglin je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Actos přínosy přípravku Sepioglin převyšují zjištěná rizika.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Actos, jeho prínosy sú väčšie než identifikované riziká.
Czech: Přípravek Sepioglin by se neměl používat u pacientů podstupujících dialýzu (metodu čištění krve používanou u pacientů s onemocněním ledvin).
Slovak: Liek Sepioglin nemajú užívať pacienti, ktorí dostávajú dialýzu (technika čistenia krvi používaná u osôb s chorobou obličiek).
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Sepioglin bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Sepioglin na trh.
Czech: Další informace o přípravku Sepioglin
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: Přípravek Sepioglin je „generikum".
Slovak: Sepioglin je tzv. generický liek.
Czech: Co je Sepioglin?
Slovak: Sepioglin?
Czech: Jak byl přípravek Sepioglin zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Sepioglin skúmaný?
Czech: Přípravek Sepioglin může být používán také spolu s inzulinem u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno podáváním samotného inzulinu a kteří nemohou užívat metformin.
Slovak: Liek Sepioglin možno tiež používať spolu s inzulínom u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola inzulínom ako monoterapiou a ktorí nemôžu užívať metformín.
Czech: Přípravek Sepioglin se používá samostatně u pacientů, u kterých není vhodná léčba metforminem (jiným antidiabetikem).
Slovak: Sepioglin sa podáva ako monoterapia pacientom, pre ktorých nie je vhodná liečba metformínom (iným liekom proti cukrovke).
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Sepioglin?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Czech: Přípravek Sepioglin může být používán také v kombinaci s metforminem u pacientů, u kterých není dosahováno uspokojivé kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi při použití samotného metforminu, nebo se sulfonylureou (jiným typem antidiabetika) v případech, kdy léčba metforminem není vhodná (kombinovaná léčba dvěma přípravky najednou).
Slovak: Sepioglin možno tiež používať v kombinácii s metformínom u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola choroby metformínom ako monoterapiou alebo sulfonylmočovinou (iným typom lieku proti cukrovke), ak nie je vhodná liečba metformínom (tzv. duálna liečba).
Czech: K čemu se přípravek Sepioglin používá?
Slovak: Na čo sa liek Sepioglin používa?
Czech: Jak přípravek Sepioglin působí?
Slovak: Sepioglin účinkuje?
Czech: Přípravek Sepioglin může být používán také spolu s metforminem i se sulfonylureou u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno ani při použití kombinované léčby dvěma přípravky najednou podávanými ústně (kombinovaná léčba třemi přípravky najednou).
Slovak: Liek Sepioglin možno tiež používať spolu s metformínom aj sulfonylmočovinou u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola napriek duálnej perorálnej liečbe (tzv. trojitá liečba).
Czech: stupně,
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Czech: Také snižuje krvácení během chirurgického zákroku.
Slovak: Tiež znižuje krvácanie počas chirurgického zákroku.
Czech: Nezbytné dávkování se musí určit individuálně.
Slovak: Potrebné dávkovanie sa musí stanoviť individuálne.
Czech: Pokud se použije pouze část zásobní vložky, musí se zbytek zlikvidovat.
Slovak: Ak sa použije iba časť náplne, zvyšok sa musí zlikvidovať.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná {mesiac RRRR}.
Czech: pKa artikainu bylo odhadnuto na 7,8.
Slovak: Hodnota pKa artikaínu sa odhaduje na 7,8.
Czech: • srdeční příhoda v posledních 3 až 6 měsících,
Slovak: • srdcový infarkt v posledných 3 až 6 mesiacoch
Czech: Renální eliminace nezměněného artikainu představovala pouze asi 2 % na celkové eliminaci.
Slovak: Renálna eliminácia nezmeneného artikaínu predstavovala len približne 2 % z celkovej eliminácie.
Czech: Tento léčivý přípravek se musí používat bezpečně a efektivně za odpovídajících podmínek:
Slovak: Tento liek sa musí používať bezpečne a efektívne za primeraných podmienok:
Czech: Tento přípravek obsahuje dvě léčivé látky:
Slovak: Tento liek obsahuje dve liečivá:
Czech: Tělesná hmotnost pacienta (kg)
Slovak: Telesná hmotnosť pacienta (kg)
Czech: Tato informace o přípravku může být následně podle potřeby aktualizována zodpovědným úřadem členského státu v součinnosti s referenčním členským státem a v souladu s postupy uvedenými v kapitole IV hlavy III směrnice 2001/83/ES.
Slovak: Informácie o lieku môžu byť následne aktualizované príslušnými orgánmi členských štátov a v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi ustanovenými kapitole 4 článku III, smernice 2001/83/ES.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky pocházejí ze spontánního hlášení, klinických studií a literatury.
Slovak: Hlásené nežiaduce reakcie pochádzajú zo spontánnych hlásení, klinických štúdií a z literatúry.
Czech: Závažné nežádoucí účinky jsou obecně systémové.
Slovak: Závažné nežiaduce reakcie sú zvyčajne systémové.
Czech: • extrémně dobrá nálada (euforie)
Slovak: extrémne dobrá nálada (eufória)
Czech: Rychlost injekce má být velmi pomalá (1 ml/min).
Slovak: Rýchlosť podávania injekcie má byť veľmi pomalá (1 ml/min).
Czech: Nepoužitý roztok je nutné zlikvidovat.
Slovak: Nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať.
Czech: Souběžné použití sedativ ke snížení úzkosti pacienta:
Slovak: Súbežné použitie sedatív na zníženie úzkosti u pacienta:
Czech: Příznaky jsou závislé na dávce a mají progresivní závažnost ve smyslu neurologických projevů
Slovak: Príznaky sú závislé od dávky a majú progresívnu závažnosť v oblasti neurologických prejavov
Czech: Tato informace o přípravku je výsledkem procedury přezkoumání, ke které se vztahuje toto rozhodnutím Komise.
Slovak: Nasledujúce informácie o lieku sú výsledkom arbitrážneho konania, na ktoré sa vzťahuje toto rozhodnutie Komisie.
Czech: Epinefrin přechází do mateřského mléka, ale také má krátký biologický poločas.
Slovak: Adrenalín prechádza do materského mlieka, ale taktiež má krátky biologický polčas.
Czech: • zvonění v uších, nadměrná citlivost sluchu
Slovak: • zvonenie v ušiach, zvýšenie citlivosti sluchu
Czech: oxymetazolin), používané ke zvýšení krevního tlaku.
Slovak: oxymetazolín), používané na zvýšenie krvného tlaku.
Czech: Váš stomatolog ví, jak vyhazovat léky, které se již nepoužívají.
Slovak: Váš zubný lekár je informovaný o tom, ako zlikvidovať liek, ktorý sa už nebude viac používať.
Czech: Vyšší riziko krvácení je více spojeno se zákrokem, než s přípravkem.
Slovak: Zvýšené riziko krvácania sa spája skôr so zákrokom ako s liekom.
Czech: Proto pacienti nemají opustit stomatologickou ordinaci, dokud se po stomatologickém zákroku neobnoví jejich schopnosti (obecně během 30 minut).
Slovak: Z tohto dôvodu nemajú pacienti opúšťať dentálnu ambulanciu, kým sa im po dentálnom zákroku ich schopnosti plne neobnovia (zvyčajne do 30 minút).
Czech: 70 nebo více
Slovak: 70 alebo viac 490
Czech: Vzhledem k tomu, že je tato hydrolýza velmi rychlá, je asi 90 % artikainu touto cestou inaktivováno.
Slovak: Keďže táto hydrolýza je veľmi rýchla, asi 90 % artikaínu sa týmto spôsobom deaktivuje.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou obecně závislé na dávce.
Slovak: Všeobecne sú tieto nežiaduce reakcie závislé od dávky.
Czech: Neexistují zkušenosti s použitím artikainu u těhotných žen s výjimkou během porodu.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s použitím artikaínu u gravidných žien, okrem použitia počas pôrodu.
Czech: Během 24 hodin bylo asi 57 % (68 mg) a 53 % (204 mg) dávky eliminováno močí.
Slovak: V priebehu 24 hodín sa vylúčilo močom približne 57 % (68 mg) a 53 % (204 mg) dávky.
Czech: Ve farmakodynamických vlastnostech nebyl pozorován žádný rozdíl mezi dospělou a pediatrickou populací.
Slovak: Neboli pozorované žiadne rozdiely vo farmakodynamických vlastnostiach medzi dospelými a pediatrickou populáciou.
Czech: Náhodné poranění měkkých tkání však bylo pozorováno častěji, zejména u dětí ve věku 3 až 7 let, v důsledku prodloužené anestezie měkkých tkání.
Slovak: Boli však častejšie pozorované náhodné poranenia mäkkých tkanív, najmä u detí vo veku od 3 do 7 rokov, z dôvodu dlhšej anestézie mäkkých tkanív.
Czech: • Relativního předávkování, jako je:
Slovak: • relatívneho predávkovania, ako je:
Czech: Většina případů parestezie hlášených po stomatologickém ošetření je přechodných a ustupují během dnů, týdnů nebo měsíců.
Slovak: Väčšina hlásených prípadov parestézie po dentálnom zákroku je prechodnej povahy a odznejú v priebehu niekoľkých dní, týždňov alebo mesiacov.
Czech: <Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách {název národní agentury, příslušná webová adresa}>
Slovak: <Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke {názov členského štátu/agentúry (odkaz)}>
Czech: Sérové koncentrace artikainu naměřené u novorozenců byly asi 30 % hladin u matky.
Slovak: Sérové koncentrácie artikaínu namerané u novorodencov dosahovali približne 30 % hodnoty koncentrácie u matky.
Czech: Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, chronické toxicity, reprodukční toxicity a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka při terapeutických dávkách.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, chronickej toxicity, reprodukčnej toxicity a genotoxicity neodhalili pri podávaní v terapeutických dávkach žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Czech: Velmi malé množství artikainu bylo detekováno v plazmě od 12 do 24 hodin po injekci.
Slovak: Veľmi malé množstvo artikaínu sa zistilo v plazme po 12 až 24 hodinách od podania injekcie.
Czech: Aby se předešlo riziku infekce (například přenos hepatitidy), musí být stříkačka a jehly používané pro odběr roztoku vždy nové a sterilní.
Slovak: Aby sa zabránilo infekcii (napr. prenosu vírusu hepatitídy), striekačka a ihly použité na odobratie roztoku musia byť vždy nové a sterilné.
Czech: Hlášení podezřelých nežádoucích účinků po autorizaci léčivého přípravku je důležité.
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.
Czech: U některých pacientů se mohou objevit další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny výše.
Slovak: U niektorých pacientov sa môžu vyskytnúť ďalšie vedľajšie účinky, ktoré neboli uvedené vyššie.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým stomatologem nebo lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím zubným lekárom alebo lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Czech: Tyto aktivity vedou k anestetickému účinku.
Slovak: Tieto účinky vedú k anestetickému účinku.
Czech: Je zvlášť důležité informovat svého stomatologa, pokud užíváte jakékoliv z následujících přípravků:
Slovak: Je zvlášť dôležité povedať zubnému lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Czech: Bezpečnostní profil byl podobný u dětí a dospívajících od 4 do 18 let ve srovnání s dospělými.
Slovak: Bezpečnostný profil u detí a dospievajúcich vo veku od 4 do 18 rokov bol podobný ako u dospelých.
Czech: Předávkování lokálním anestetikem v širším smyslu se často používá pro popis:
Slovak: Predávkovanie lokálnym anestetikom sa v širšom slova zmysle často používa na popis:
Czech: {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} se má použít u pacientů s akutní porfyrií pouze v případě, že není k dispozici bezpečnější alternativa.
Slovak: {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} sa má použiť u pacientov s akútnou porfýriou, iba ak nie je dostupná bezpečnejšia alternatíva.
Czech: Mohou být také důsledkem hypersenzitivity, idisynkrasie nebo snížené tolerance pacienta.
Slovak: Môžu tiež byť následkom precitlivenosti, idiosynkrázie alebo zníženej tolerancie pacienta.
Czech: Fenothiaziny (a jiná neuroleptika):
Slovak: Fenotiazíny (a iné neuroleptiká):
Czech: Tento léčivý přípravek má používat pouze lékař nebo stomatolog dostatečně vyškolený a obeznámený s diagnózou a léčbou systémové toxicity, nebo se má podávat pod jeho dohledem.
Slovak: Tento liek má používať iba lekár alebo zubný lekár dostatočne zaškolený a oboznámený s diagnostikou a liečbou systémovej toxicity, alebo má byť používaný pod dohľadom takéhoto lekára.
Czech: U všech pacientů s porfyrií jsou nutná odpovídající opatření, protože tento léčivý přípravek může spustit porfyrii.
Slovak: U pacientov s porfýriou je potrebné prijať vhodné preventívne opatrenia, pretože tento liek môže spustiť porfýriu.
Czech: 3 Tyto neurální patologie se mohou objevit s různými příznaky abnormálních pocitů.
Slovak: Tieto neurálne chorobné stavy sa môžu vyskytnúť s rozličnými príznakmi abnormálnych vnemov.
Czech: Tento léčivý přípravek se musí používat s opatrností u pacientů s následujícími poruchami:
Slovak: Tento liek musí používať s opatrnosťou sa u pacientov s nasledujúcimi ochoreniami:
Czech: Celková dávka pro všechna podaná lokální anestetika nemá překročit maximální doporučenou dávku použitého přípravku.
Slovak: Celková dávka všetkých podaných lokálnych anestetík nesmie prekročiť maximálnu odporúčanú dávku použitých liekov.
Czech: Staří pacienti:
Slovak: Starší pacienti:
Czech: Použijte okamžitě po otevření zásobní vložky.
Slovak: Použite ihneď po otvorení náplne.
Czech: d) Pediatrická populace
Slovak: Pediatrická populácia
Czech: • pocit pálení
Slovak: • pocit pálenia
Czech: Přípravek X / Y obsahuje sodík a disiřičitan sodný
Slovak: X/Y obsahuje sodík a disiričitan sodný
Czech: • užíváte přípravky označované jako antiagregační (brání shlukování) nebo antikoagulační (brání srážení) léky, které brání zúžení nebo zatvrdnutí krevních cév v rukách a nohách, • je Vám více než 70 let,
Slovak: • užívate lieky nazývané antiagreganciá alebo antikoagulanciá, ktoré zabraňujú zúženiu alebo stvrdnutiu krvných ciev v rukách alebo nohách • máte viac ako 70 rokov
Czech: Doporučuje se opatrná aspirace před podáním.
Slovak: Pred podaním sa odporúča dôsledná aspirácia.
Czech: Dávka se musí také snížit v případě hypoxie, hyperkalemie a metabolické acidózy.
Slovak: Dávku je potrebné znížiť aj pri hypoxii, hyperkaliémii a metabolickej acidóze.
Czech: Není pravděpodobné, že by Vám bylo podáno příliš mnoho této injekce, ale pokud Vám začne být nevolno, informujte svého stomatologa.
Slovak: Je nepravdepodobné, že vám bude podaná príliš veľká dávka tejto injekcie ale ak by ste sa necítili dobre, povedzte to svojmu zubnému lekárovi.
Czech: Epinefrin vykazuje sympatomimetické účinky.
Slovak: Adrenalín vykazuje sympatomimetické účinky.
Czech: Když jste v ambulanci, bude Váš stomatolog pozorně sledovat účinky přípravku X / Y.
Slovak: Počas vašej prítomnosti v zubnej ambulancii bude zubný lekár pozorne sledovať účinky X/Y.
Czech: • velmi nadměrná funkce štítné žlázy (tyreotoxikóza),
Slovak: • výrazne nadmernú funkciu štítnej žľazy (tyreotoxikózu)
Czech: • zánět jazyka a úst
Slovak: • zápal jazyka a úst
Czech: V použití přípravku X / Y jsou vyškoleni pouze lékaři nebo stomatologové.
Slovak: Na použitie X/Y sú vyškolení iba lekári a zubní lekári.
Czech: Přípravek X nebo Y Vám podá Váš stomatolog.
Slovak: X alebo Y vám podá zubný lekár.
Czech: • syndrom pálení v ústech
Slovak: • syndróm pálenia v ústach
Czech: • nervozita, úzkost
Slovak: • nervozita, úzkosť
Czech: Teratogenita byla pozorována u zvířat léčených adrenaliem pouze po expozicích považovaných za dostatečně převyšující maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití.
Slovak: Teratogenita bola pozorovaná u zvierat liečených adrenalínon iba vtedy, ak boli vystavené dávkam považovaným za dostatočne presahujúce maximálnu expozíciu u človeka, čo naznačuje malý význam pre klinické použitie.
Czech: V případě relativního předávkování udávají pacienti obecně příznaky během prvních minut.
Slovak: Pri relatívnom predávkovaní sa u pacienta vyskytnú príznaky už počas prvých minút.
Czech: významná bradykardie).
Slovak: stupňa, výrazná bradykardia)
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘE
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti těchto přípravků.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Czech: Jak postupně dochází k anestetickému účinku v nervu, práh pro elektrickou excitabilitu se postupně zvyšuje, rychlost nárůstu akčního potenciálu se snižuje a zpomaluje se vedení impulzu.
Slovak: So zvyšujúcim sa anestetickým účinkom v nerve sa prah elektrickej excitability postupne zvyšuje, miera zvýšenia akčného potenciálu klesá a vedenie vzruchu sa spomaľuje.
Czech: V důsledku rychlého poklesu sérových hladin a rychlé eliminace se v mateřském mléku nenachází klinicky relevantní množství artikainu.
Slovak: V dôsledku rýchleho poklesu sérových koncentrácií artikaínu a jeho rýchlej eliminácie sa artikaín v materskom mlieku nenachádza v klinicky relevantných množstvách.
Czech: Tyto nálezy však mají malý význam pro jeho klinické použití jako akutní podání.
Slovak: Tieto zistenia však majú iba malý význam pre klinické použitie, keďže sa používa na akútne podanie.
Czech: • X se obvykle používá pro jednoduché a krátké stomatologické zákroky
Slovak: X sa zvyčajne používa pri jednoduchých a krátko trvajúcich zubných zákrokoch
Czech: Před podáním lokálního anestetika během celkové anestezie se doporučuje promluvit si s anesteziologem.
Slovak: Pred podaním lokálneho anestetika počas celkovej anestézie sa odporúča konzultácia s anesteziológom.
Czech: V terapeutických dávkách se nežádoucí účinky na lidskou fertilitu neočekávají.
Slovak: V terapeutických dávkach sa neočakávajú nežiaduce účinky na fertilitu u ľudí.
Czech: Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním
Slovak: Opatrenia, ktoré je potrebné vykonať pred manipuláciou s liekom alebo jeho podaním
Czech: Pokud byly sympatomimetické vasopresory použity během 24 hodin, má se plánované stomatologické ošetření odložit.
Slovak: Ak sa v priebehu 24 hodín podalo sympatomimetické vazopresorikum, plánovaný dentálny zákrok sa má odložiť.
Czech: Artikain, lokální amidové anestetikum, reverzibilně blokuje nervové vedení prostřednictvím dobře známého mechanismu, který běžně pozorujeme u dalších lokálních anestetik amidového typu.
Slovak: Artikaín, lokálne anestetikum amidového typu, reverzibilne blokuje nervové vedenie prostredníctvom dobre známeho mechanizmu bežne pozorovaného aj pri iných lokálnych anestetikách amidového typu.
Czech: • neuroleptika (například fenothiaziny).
Slovak: • neuroleptiká (napríklad fenotiazíny).
Czech: Pokud se objeví příznaky akutní systémové toxicity, musí se injekce lokálního anestetika okamžitě zastavit.
Slovak: Ak sa vyskytnú prejavy akútnej systémovej toxicity, podávanie injekcie lokálneho anestetika sa musí ihneď zastaviť.
Czech: Dětem se mají podat dávky odpovídající věku a tělesné hmotnosti.
Slovak: Deťom sa majú podávať dávky zodpovedajúce ich veku a telesnej hmotnosti.
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Slovak: Tento liek bol v členských štátoch EHP registrovaný pod nasledovnými názvami: <{Názov členského štátu}>
Czech: Eliminace: Po dentální injekci byl eliminační poločas artikainu cca 20 - 40 minut.
Slovak: Po podaní dentálnej injekcie je eliminačný polčas artikaínu približne 20 - 40 minút.
Czech: artikainu je nejprve inaktivováno nespecifickými plazmatickými esterázami v tkáni a krvi.
Slovak: artikaínu prvotne inaktivuje nešpecifickými plazmatickými esterázami v tkanive a krvi.
Czech: Přípravek X / Y se používá k znecitlivění (anestezii) dutiny ústní během stomatologických zákroků.
Slovak: X/Y sa používa na znecitlivenie (anestéziu) ústnej dutiny počas zubných zákrokov.
Czech: Používejte tento léčivý přípravek pod přísným lékařským dohledem kvůli aditivnímu nebo synergickému zvýšení krevního tlaku a/nebo ischemické odpovědi.
Slovak: Používajte tento liek pod prísnym lekárskym dohľadom, z dôvodu aditívneho alebo synergického zvýšenia krvného tlaku a/alebo ischemickej odpovede.
Czech: Artikain je dále metabolizován v jaterních mikrosomech.
Slovak: Artikaín je naviac metabolizovaný v mikrozómoch pečene.
Czech: V klinické studii bylo prokázáno, že plazmatické koncentrace artikainu a kyseliny artikainové se rychle snižují po submukózní injekci.
Slovak: V klinických skúšaniach sa preukázalo, že plazmatické koncentrácie artikaínu a kyseliny artikaínovej sa rýchlo znižovali po podaní injekcie submukozálne.
Czech: V závislosti na prováděném stomatologickém zákroku zvolí stomatolog mezi dvěma přípravky:
Slovak: Podľa typu vykonávaného zubného zákroku sa zubný lekár rozhodne medzi dvomi liekmi:
Czech: • Y je více uzpůsoben pro zákroky trvající déle nebo s možným významným krvácením.
Slovak: Y je vhodný pri dlhšie trvajúcich zákrokoch alebo zákrokoch, ktoré sú sprevádzané možným silným krvácaním.
Czech: To zahrnuje pokles nebo bránění velkému přechodnému zvýšení permeability excitabilních membrán pro sodík (Na+), který je normálně produkován mírnou depolarizací membrány.
Slovak: Mechanizmus účinku pozostáva zo zníženia alebo zabránenia rozsiahlemu prechodnému zvýšeniu permeability excitabilných membrán pre sodík (Na+), čo sa normálne dosahuje miernou depolarizáciou membrány.
Czech: Cévní poruchy časté hypotenze (s možným cirkulačním kolapsem)
Slovak: Hypotenzia (s možným cirkulačným kolapsom)
Czech: Stomatolog nebo lékař rozhodnou, zda můžete použít přípravek X / Y během těhotenství.
Slovak: Váš zubný lekár alebo lekár rozhodne, či vám X/Y bude podaný počas tehotenstva.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek X / Y
Slovak: Iné lieky a X/Y
Czech: Po podání přípravku {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} se mohou objevit závratě (včetně vertiga, poruch zraku a únavy) (viz bod 4.8 SmPC).
Slovak: Po podaní {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} sa môže vyskytnúť závrat (vrátane vertiga, poruchy videnia a únavy) (pozri časť 4.8).
Czech: Tento přípravek se podává pomalou injekcí do dutiny ústní.
Slovak: Tento liek sa podáva ako pomalá injekcia do ústnej dutiny.
Czech: Lokální a lokoregionální anestezie pro stomatologické zákroky.
Slovak: Lokálna a lokoregionálna anestézia pri dentálnych zákrokoch.
Czech: • zasunutí očního bulbu do očnice (enoftalmus)
Slovak: • hlboké uloženie oka v očnici (enoftalmus)
Czech: Nežádoucí účinky po podání artikainu/epinefrinu jsou podobné těm, které se pozorují u dalších lokálních amidových anestetik / vazokonstrikčních látek.
Slovak: Nežiaduce reakcie po podaní artikaínu/adrenalínu sú podobné tým, ktoré boli pozorované pri iných lokálnych anestetikách amidového typu/vazokonstrikčných látkach.
Czech: • alergie na jiné lokální anestetikum.
Slovak: • alergiu na iné lokálne anestetiká;
Czech: Není obvykle nutné zastavovat kojení kvůli krátkodobému použití, počínaje 5 hodin po anestezii.
Slovak: Pri krátkodobom použití zvyčajne nie je potrebné prerušiť dojčenie, je možné začať dojčiť 5 hodín po anestézii.
Czech: Dávka a rychlost podání tohoto léčivého přípravku se má snížit kvůli zvýšenému riziku těžké hypertenze.
Slovak: Dávka a rýchlosť podávania tohto lieku sa majú znížiť z dôvodu zvýšeného rizika závažnej hypertenzie.