FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Part of a multipack containing 168 (4 x 42) ampoules with 1 ml co-packed with Breelib consumables set (containing 1 mouthpiece and 1 medication chamber).
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma daļa satur 168 (4 x 42) ampulas pa 1 ml, iepakotas kopā ar Breelib palīgmateriālu komplektu (satur 1 iemutni un 1 zāļu kameru).
English: Multipack containing 168 (4x42) ampoules with Breelib consumables set (containing 1 mouthpiece and 1 medication chamber).
Latvian: o Vairāku kastīšu iepakojums, kas satur 168 (4x42) ampulas, ar Breelib palīgmateriālu komplektu (satur 1 iemutni un 1 zāļu kameru).
English: How to inhale
Latvian: Kā lietot
English: For each inhalation session with the I-Neb AAD, the content of one 1 ml ampoule of Ventavis 10 microgram/ml, with two coloured rings (white - yellow), is transferred into the medication chamber immediately before use.
Latvian: Katram inhalācijas ciklam ar I-Neb AAD zāļu kamerā ielej saturu no vienas Ventavis 10 mikrogrami/ml 1 ml ampulas, kas apzīmēta ar divu krāsainu gredzenu kodu (balts - dzeltens) tieši pirms lietošanas.
English: Multipack: 168 (4 x 42) ampoules with 1 ml co-packed with Breelib consumables set (containing 1 mouthpiece and 1 medication chamber).
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 168 (4 x 42) ampulas pa 1 ml, iepakotas kopā ar Breelib palīgmateriālu komplektu (satur 1 iemutni un 1 zāļu kameru).
English: Ventavis 20 microgram/ml nebuliser solution Clear, colourless to slightly yellowish solution.
Latvian: Ventavis 20 mikrogrami/ml šķīdums izsmidzināšanai Dzidrs, bezkrāsains vai iedzeltens šķīdums.
English: Throat irritation
Latvian: Kakla kairinājums
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Bayer AG
English: 2.5 mcg
Latvian: 2,5 µg
English: Depending on the type of device used and dose prescribed, 1 ml or 2 ml of Ventavis 10 microgram/ml are appropriate.
Latvian: Jums būs piemērota 1 ml vai 2 ml Ventavis 10 mikrogrami/ml lietošana atkarībā no tā, kādu ierīci Jūs lietosiet.
English: Bayer S.p.A. Tel: +39 02 397 81
Latvian: Tel: +39 02 397 81
English: Each ampoule with 1 ml contains 20 microgram iloprost.
Latvian: Katra 1 ml ampula satur 20 mikrogramus iloprosta.
English: Ventavis 10 microgram/ml (1 ml ampoule) and Ventavis 20 microgram/ml nebuliser solution
Latvian: Ventavis 10 mikrogrami/ml un 20 mikrogrami/ml šķīdums izsmidzināšanai
English: • throat irritation
Latvian: • slikta dūša
English: Dosage
Latvian: Reibonis
English: For each inhalation session with the I-Neb AAD, the content of one 1 ml ampoule of Ventavis, with two coloured rings (white - yellow) is transferred into the medication chamber immediately before use.
Latvian: Katram inhalācijas ciklam ar I-Neb AAD zāļu kamerā ielej saturu no vienas 1 ml Ventavis ampulas, kas apzīmēta ar divu krāsainu gredzenu kodu (balts - dzeltens), īsi pirms lietošanas
English: For each inhalation session with the Venta-Neb, the content of one 2 ml ampoule of Ventavis 10 microgram/ml with two coloured rings (white - pink) is transferred into the nebuliser medication chamber immediately before use.
Latvian: Katram inhalācijas ciklam ar Venta-Neb zāļu kamerā ielej saturu no vienas Ventavis 10 mikrogrami/ml 2 ml ampulas, kas apzīmēta ar divu krāsainu gredzenu kodu (balts - sārts) tieši pirms lietošanas.
English: Sodium chloride
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
English: Ampoule coloured ring Dosage
Latvian: Ampula ar krāsainu gredzenu kodu Deva
English: For the 5 microgram dose of Ventavis 10 microgram/ml the medication chamber with the purple coloured latch is used together with the purple control disc.
Latvian: Ventavis 10 mikrogrami/ml 5 mikrogramu devai tiek izmantota zāļu kamera ar violetas krāsas slēdzeni kopā ar violetu kontroles disku.
English: Packages containing:
Latvian: Iepakojumi satur
English: Multipacks containing:
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums satur
English: 1 ml ampoule yellow - red ring 5 mcg golden golden
Latvian: 1 ml ampula dzeltens - sarkans g redzens
English: Ελλάδα Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Bayer AG
English: EU/1/03/255/005 [168 (4 x 42) x 1 ml]
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/03/255/005 [168 (4 x 42) x 1 ml]
English: Each ampoule with 2 ml solution contains 20 microgram iloprost.
Latvian: Katra ampula ar 2 ml šķīduma satur 20 mikrogramus iloprosta.
English: EU/1/03/255/010 [168 (4 x 42) x 1 ml]
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/03/255/010 [168 (4 x 42) x 1 ml]
English: What Ventavis looks like and content of the pack:
Latvian: Ventavis ārējais izskats un iepakojums
English: Start therapy by inhaling 2.5 microgram iloprost using Ventavis 10 micrograms/ml (1 ml ampoule with white and yellow rings).
Latvian: Ja Jūs uzsākat ārstēšanu ar Ventavis vai pārejat no citas ierīces lietošanas, pirmā inhalācija jāveic ar Ventavis 10 mikrogrami/ml ( 1 ml; ampula ar baltu un dzeltenu gredzenu), ievadot iemutnī 2,5 mikrogramus iloprosta.
English: Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution Iloprost
Latvian: Ventavis 10 mikrogrami/ml Breelib
English: Ventavis 10 microgram/ml, nebuliser solution Iloprost
Latvian: Ventavis 10 mikrogrami/ml šķīdums izsmidzināšanai Iloprostum
English: Ventavis 10 microgram/ml, Nebuliser solution Iloprost
Latvian: Ventavis 10 mikrogrami /ml šķīdums izsmidzināšanai Iloprostum
English: • coughing
Latvian: • caureja
English: Each ampoule with 1 ml solution contains 10 microgram iloprost.
Latvian: Katra ampula ar 1 ml šķīduma satur 10 mikrogramus iloprosta.
English: Each ampoule with 1 ml solution contains 20 microgram iloprost.
Latvian: Katra ampula ar 1 ml šķīduma satur 20 mikrogramus iloprosta.
English: Nebuliser solution.
Latvian: Šķīdums izsmidzināšanai.
English: For each inhalation session with the I-Neb AAD, the content of one 1 ml ampoule of Ventavis 20 microgram/ml with two coloured rings (yellow - red), is transferred into the medication chamber immediately before use.
Latvian: Tieši pirms inhalācijas ar I-Neb AAD izsmidzinātāju zāļu kamerā ielej saturu no vienas Ventavis 20 mikrogrami/ml 1 ml ampulas, kas apzīmēta ar divu krāsainu gredzenu kodu (dzeltens - sarkans).
English: The dose delivered by the I-Neb AAD system is controlled by the medication chamber in combination with a control disc. Each medication chamber is colour coded and has a corresponding colour coded control disc.
Latvian: 2. Iepriekš iestatīto I-Neb AAD sistēmas devu kontrolē zāļu kamera kopā ar kontroles disku: Ventavis 20 mikrogramu/ml (5 mikrogramu devai ) tiek izmantota zāļu kamera ar zelta krāsas slēdzeni kopā ar zelta krāsas kontroles disku.
English: Dose of iloprost at mouthpiece
Latvian: Iloprosta deva iemutnī
English: Since iloprost inhibits platelet function its use with the following substances may enhance iloprostmediated platelet inhibition, thereby increasing the risk of bleeding:
Latvian: Tā kā iloprosts inhibē asins trombocītu funkcijas, tā vienlaicīga lietošana ar
English: Berlimed S.A.
Latvian: Bayer S.p.A.
English: The dose delivered by the I-Neb AAD system is controlled by the medication chamber in combination with a control disc. For each medication chamber there is a corresponding colour coded control disc.
Latvian: I-Neb AAD sistēmas ievadīto devu kontrolē zāļu kamera kopā ar kontroles disku.
English: The study results are shown in Table 1.
Latvian: Pētījuma rezultāti norādīti 1. tabulā.
English: Take your next dose at the scheduled time.
Latvian: Lietojiet nākamo devu ieplānotajā laikā.
English: The mean age of the study population was 37.9 years.
Latvian: Pētījumā iesaistītās populācijas vidējais vecums bija 37,9 gadi.
English: This can cause physical disabilities that may interfere with your daily activities.
Latvian: Tas var izraisīt fizisku invaliditāti, kas var traucēt ikdienas aktivitātēm.
English: Nevertheless, their impact remains limited (31%).
Latvian: Tomēr to ietekme ir ierobežota (≤31 %).
English: Accelerated elimination procedure
Latvian: Paātrinātas eliminācijas procedūra
English: Potential to prolong the QT interval
Latvian: Spēja pagarināt QT intervālu
English: The recovery time varied between months and years.
Latvian: Normalizēšanās laiks bija no dažiem mēnešiem līdz gadiem.
English: Date of first authorisation: 26 August 2013 Date of latest renewal: 28 May 2018
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2013. gada 26. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 28. maijs
English: - you have an infection.
Latvian: - Jums ir infekcija.
English: - you are due to have a specific blood test (calcium level).
Latvian: - Jums jāveic specifiska asins analīze (kalcija līmenim).
English: No similar subgroup analysis was performed in TOWER as no MRI data were obtained.
Latvian: Līdzīgu apakšgrupas analīzi TOWER pētījumā neveica, jo nebija iegūti MRI dati.
English: The safety and efficacy of teriflunomide in children aged from 10 to less than 18 years has not yet been established.
Latvian: Teriflunomīda drošums un efektivitāte bērniem vecumā no 10 līdz 18 gadiem vēl nav noteikta.
English: In such cases, patients should refrain from driving and using machines.
Latvian: Šādos gadījumos pacientiem ir jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas.
English: MS is a long-term illness that affects the central nervous system (CNS).
Latvian: MS ir ilgstoša slimība, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu (CNS).
English: If they become pregnant:
Latvian: 4. Ja iestājas grūtniecība:
English: • Talk with your doctor about the best method of contraception for you and any potential need for contraception change.
Latvian: • Konsultējieties ar ārstu par Jums vislabāko kontracepcijas metodi un iespējamo kontracepcijas metodes maiņu.
English: Although human data are lacking, no effect on male and female fertility is anticipated.
Latvian: Lai gan trūkst datu par cilvēkiem, nav paredzama ietekme uz vīriešu un sieviešu fertilitāti.
English: The choice between the 3 elimination procedures should depend on the patient's tolerability.
Latvian: Vienas no 3 eliminācijas procedūrām izvēlei jābūt atkarīgai no tā, kā pacients to panes.
English: What multiple sclerosis is
Latvian: Kas ir multiplā skleroze
English: These elevations occurred mostly within the first 6 months of treatment.
Latvian: Lielākoties šī līmeņa paaugstināšanās notika pirmo 6 ārstēšanas mēnešu laikā.
English: Women of childbearing potential must not take this medicine without using reliable contraceptive measures.
Latvian: Sievietes ar reproduktīvo potenciālu nedrīkst lietot šīs zāles, ja netiek izmantoti uzticami kontracepcijas līdzekļi.
English: • Do this until the levels of AUBAGIO in your blood are low enough - your doctor will check this.
Latvian: • Lietojiet to, līdz AUBAGIO līmenis asinīs ir pietiekami zems - Jūsu ārsts to pārbaudīs.
English: AUBAGIO should be used with caution in patients aged 65 years and over due to insufficient data on safety and efficacy.
Latvian: AUBAGIO jālieto piesardzīgi 65 gadus veciem un vecākiem pacientiem, jo nav pietiekamu datu par drošumu un efektivitāti.
English: • To remind both patients and HCP about the Pregnancy Registry (in countries where pregnancy registry is on-going)
Latvian: • atgādinājums gan pacientiem, gan VAS par grūtniecības reģistru (valstīs, kurās ir grūtniecības reģistrs).
English: For further information on the sample testing please contact the Marketing Authorisation Holder or its local representative (see section 7).
Latvian: Lai iegūtu papildinformāciju par paraugu testēšanu, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieku vai tā vietējo pārstāvi (skatīt 7. apakšpunktu).
English: Symptoms may disappear completely after the relapse is over, but over time, some problems may remain between relapses.
Latvian: Pēc recidīva beigšanās simptomi var izzust pilnībā, bet laika gaitā dažas problēmas recidīvu starplaikā var saglabāties.
English: Efficacy in patients with high disease activity:
Latvian: Efektivitāte pacientiem ar ļoti aktīvu slimību
English: ALT increase (based on laboratory data) according to baseline status - Safety population in placebocontrolled studies
Latvian: ALAT koncentrācijas paaugstināšanās (pamatojoties uz laboratoriskiem datiem) atbilstoši sākotnējam stāvoklim - drošuma populācija placebo kontrolētos pētījumos
English: Characteristics in specific groups of patients
Latvian: Raksturojums īpašās pacientu grupās
English: Most patients improved after discontinuation of AUBAGIO.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu stāvoklis uzlabojās pēc AUBAGIO lietošanas pārtraukšanas.
English: This loss of myelin is called demyelination.
Latvian: Šo mielīna zudumu dēvē par demielinizāciju.
English: The time can be reduced to a few weeks by taking certain medicines which speed up removal of AUBAGIO from your body.
Latvian: Šo laiku var samazināt līdz dažām nedēļām, lietojot noteiktas zāles, kas paātrina AUBAGIO izvadīšanu no organisma.
English: The use of live attenuated vaccines may carry a risk of infections and should therefore be avoided.
Latvian: Dzīvu novājinātu ierosinātāju vakcīnu lietošana var radīt infekcijas risku, un tādēļ no to lietošanas jāizvairās.
English: • To remind both patients and HCPs about the accelerated elimination procedure
Latvian: • atgādinājums gan pacientiem, gan VAS par paātrinātas eliminācijas procedūru;
English: Alternatively, activated charcoal may also be used (the 11 days do not need to be consecutive unless there is a need to lower teriflunomide plasma concentration rapidly).
Latvian: Alternatīvi var arī lietot aktivēto ogli (nav jālieto 11 dienas pēc kārtas, ja vien nav strauji jāsamazina teriflunomīda koncentrācija plazmā).
English: However, there was a wide variability in final outcome, i.e. in some patients the neuropathy resolved and some patients had persistent symptoms.
Latvian: Tomēr galīgais iznākums bija ļoti dažāds, t.i., dažiem pacientiem neiropātija izzuda, bet dažiem pacientiem bija pastāvīgi simptomi.
English: Information on the optional service of a periodic reminder to patients about the continued need for effective contraception during treatment.
Latvian: 4. Informācija par fakultatīvu iespēju pacientiem periodiski atgādināt par nepieciešamību ārstēšanas laikā nepārtraukti lietot efektīvu kontracepciju.
English: TOWER-study
Latvian: TOWER pētījums
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, protective sleeve, and wallet after “EXP”.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes, aizsargfutrāļa un maciņa pēc “EXP”.
English: The elimination of the active substance may take up to 2 years to occur naturally.
Latvian: Dabīgā veidā aktīvās vielas eliminācija var ilgt pat 2 gadus.
English: These effects are considered to be related to increase in renal tubular excretion and not related to changes in glomerular functions.
Latvian: Uzskata, ka šī ietekme ir saistīta ar nieru tubulārās izvadīšanas palielināšanos un nav saistīta ar glomerulāro funkciju izmaiņām.
English: • Educational material for Healthcare professionals
Latvian: • veselības aprūpes speciālistiem paredzētu izglītojošu materiālu;
English: A reminder for both patients and all HCPs involved in their treatment that the patient is being treated with teriflunomide, a medicine which:
Latvian: Atgādinājums gan pacientiem, gan visiem viņu ārstēšanā iesaistītajiem VAS, ka pacients tiek ārstēts ar teriflunomīdu, zālēm:
English: As AUBAGIO decreases the number of white cells in the blood this may affect your ability to fight the infection.
Latvian: Tā kā AUBAGIO samazina balto asins šūnu skaitu asinīs, tas var ietekmēt Jūsu spēju cīnīties ar infekciju.
English: Effect of teriflunomide on warfarin
Latvian: Teriflunomīda ietekme uz varfarīnu
English: Frequencies were defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Biežums norādīts saskaņā ar šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Serious opportunistic infections occurred in 0.2% of each group.
Latvian: Nopietnas oportūnistiskas infekcijas radās 0,2 % pacientu katrā grupā.
English: The majority of effects reflect the basic mode of action of the compound (inhibition of dividing cells).
Latvian: Lielākā daļa ietekmes veidu atspoguļo savienojuma darbības pamatveidu (aktīvo šūnu dalīšanās inhibīcija).
English: Do not take AUBAGIO if you are, or think you may be pregnant.
Latvian: Nelietojiet AUBAGIO, ja esat grūtniece vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība.
English: Each wallet is placed in a protective sleeve.
Latvian: Katrs maciņš ir ievietots aizsargfutrālī.
English: • Affects blood cell counts and the immune system 2.
Latvian: • kas ietekmē asins šūnu skaitu un imūno sistēmu.
English: Please read section 4.
Latvian: Lūdzu, izlasiet 4. punktu;
English: Two clinical studies have shown that vaccinations to inactivated neoantigen (first vaccination), or recall antigen (reexposure) were safe and effective during AUBAGIO treatment.
Latvian: Divos klīniskos pētījumos pierādīts, ka vakcinācija ar inaktivētu neoantigēnu (pirmā vakcinācija) vai atbildes antigēnu (atkārtota ievadīšana) ārstēšanas ar AUBAGIO laikā bija droša un efektīva.
English: However, this is most likely an underestimation since extensive organ distribution was observed in rats.
Latvian: Tomēr tas visdrīzāk ir nepietiekami novērtēts, jo žurkām novēroja plašu izkliedi orgānos.
English: For further information on the laboratory testing please contact your doctor.
Latvian: Lai uzzinātu vairāk par laboratoriskajām pārbaudēm, lūdzu, konsultējieties ar ārstu.
English: Tell your your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
English: If such effects occur, the accelerated elimination procedure (see above) to reduce plasma levels of teriflunomide should be considered.
Latvian: Ja rodas šāda ietekme, jāapsver paātrinātas eliminācijas procedūra (skatīt augstāk), lai pazeminātu teriflunomīda līmeni plazmā.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are ranked in order of decreasing seriousness.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
English: As a result, toxicity in animals was found at exposures equivalent or below human therapeutic levels.
Latvian: Rezultātā dzīvniekiem toksicitāti konstatēja pie iedarbības līmeņa, kas ir līdzvērtīgs vai zemāks nekā cilvēka terapeitiskais līmenis.
English: AUBAGIO has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: AUBAGIO neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Teriflunomide is extensively bound to plasma protein (>99%), probably albumin and is mainly distributed in plasma.
Latvian: Teriflunomīds plaši piesaistās plazmas olbaltumvielām (>99 %), iespējams, albumīnam, un izkliedējas galvenokārt plazmā.
English: While this interaction of teriflunomide is not expected to adversely impact the efficacy of oral contraceptives, it should be considered when selecting or adjusting oral contraceptive treatment used in combination with teriflunomide.
Latvian: Lai gan nav sagaidāms, ka šai teriflunomīda mijiedarbībai būs nevēlama ietekme uz iekšķīgi lietojamo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti, tas jāņem vērā, izvēloties vai pielāgojot iekšķīgi lietojamo kontracepciju, ko lieto kombinācijā ar teriflunomīdu.
English: For ALT (SGPT) elevations between 2- and 3-fold the upper limit of normal, monitoring must be performed weekly.
Latvian: Ja ALAT (SGPT) paaugstinās, 2 līdz 3 reizes pārsniedzot normas augšējo robežu, kontrole jāveic katru nedēļu;
English: Patients should be closely monitored for signs and symptoms of excessive exposure to the medicinal products and reduction of the dose of these medicinal products should be considered.
Latvian: Rūpīgi jāuzrauga, vai pacientiem nerodas zāļu pārmērīgas iedarbības pazīmes un simptomi, un jāapsver šo zāļu devas samazināšana.
English: During this period women should discuss any plans to stop or change contraception with the treating physician.
Latvian: Šajā laikā sievietēm jebkurš plāns par kontracepcijas lietošanas pārtraukšanu vai kontracepcijas metodes maiņu, ir jāapspriež ar ārstējošo ārstu.
English: In either case it should be confirmed by a blood test that the active substance has been sufficiently removed from your body and you need confirmation from your treating physician that the blood level of AUBAGIO is low enough to allow you to become pregnant.
Latvian: Jebkurā gadījumā ar asins analīzēm ir jāapstiprina, ka aktīvā viela ir pietiekami izvadīta no organisma, un Jums ir nepieciešams apstiprinājums no ārstējošā ārsta, ka AUBAGIO līmenis asinīs ir pietiekami zems, lai varētu plānot grūtniecību.
English: The long term safety of these combinations in the treatment of multiple sclerosis has not been established.
Latvian: Šo kombināciju drošums ilgtermiņā, ārstējot multiplo sklerozi, nav noteikts.
English: The safety of teriflunomide in individuals with latent tuberculosis infection is unknown, as tuberculosis screening was not systematically performed in clinical studies.
Latvian: Teriflunomīda drošums pacientiem ar latentu tuberkulozes infekciju nav zināms, jo klīniskajos pētījumos netika veikts sistemātisks tuberkulozes skrīnings.
English: Mild allergic reactions
Latvian: Vieglas alerģiskas reakcijas
English: - you have severe skin reactions.
Latvian: - Jums ir smagas ādas reakcijas;
English: - The active substance is teriflunomide.
Latvian: - Aktīvā viela ir teriflunomīds.
English: • Risk of infections/serious infections o To discuss the need to contact the doctor in the event of signs/symptoms of infection, or if the patient takes other medicines that affect the immune system 2.
Latvian: • infekciju/nopietnu infekciju risks o jāpārrunā nepieciešamība sazināties ar ārstu infekcijas pazīmju/simptomu gadījumā vai ja pacients lieto citas zāles, kas ietekmē imūno sistēmu.
English: Over 21 days, 60.1% of the administered dose is excreted via feces (37.5%) and urine (22.6%).
Latvian: 21 dienas laikā 60,1 % ievadītās devas tiek izvadīti ar fēcēm (37,5 %) un urīnu (22,6 %).
English: Excipient with known effect: each tablet contains 72 mg of lactose (as monohydrate).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 72 mg laktozes (monohidrāta veidā).
English: Teriflunomide is the main metabolite of leflunomide.
Latvian: Teriflunomīds ir leflunomīda galvenais metabolīts.
English: Therefore, teriflunomide plasma concentrations should be measured before a woman begins to attempt to become pregnant.
Latvian: Tāpēc teriflunomīda koncentrācija plazmā ir jānosaka, pirms sieviete plāno grūtniecību.
English: If discontinuation of the medicinal product is necessary, initiation of an accelerated elimination procedure should be considered.
Latvian: Ja nepieciešama zāļu lietošanas pārtraukšana, jāapsver paātrinātas eliminācijas procedūras sākšana.
English: This limits the inflammation that leads to nerve damage in MS.
Latvian: Tas ierobežo iekaisumu, kas izraisa nervu bojājumu MS gadījumā.
English: Information to educate the patient:
Latvian: 2. Informācija pacienta izglītošanai:
English: AUBAGIO helps to protect against attacks on the central nervous system by the immune system by limiting the increase of some white blood cells (lymphocytes).
Latvian: AUBAGIO palīdz pasargāt centrālo nervu sistēmu no imūnās sistēmas uzbrukuma, ierobežojot dažu balto asins šūnu (limfocītu) skaita palielināšanos.
English: Cholestyramine or activated charcoal
Latvian: Holestiramīns vai aktivētā ogle
English: The mean duration of disease, since first symptoms, was 8.0 years.
Latvian: Slimības vidējais ilgums kopš pirmo simptomu rašanās bija 8,0 gadi.
English: Patients with severe renal impairment undergoing dialysis, because insufficient clinical experience is available in this patient group.
Latvian: Pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem, kuriem tiek veikta dialīze, jo nav pietiekamas klīniskās pieredzes par šo pacientu grupu.