FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How to store GADOGRAF Further information
Czech: JAK GADOGRAF UCHOVÁVAT
English: EU Number Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration
Czech: Číslo EU Smyšlený název Síla Léková forma Cesta podání
English: Packaging Content
Czech: Obal Obsah
English: 100 mg Soluble tablet oral use
Czech: 100 mg rozpustná tableta perorální podávání Sáček Jedna tableta ve vícesložkové testovací sadě
English: Pylobactell tablet - 6 glass tubes with caps and bar code labels - 3 additional bar code labels - 30 ml mixing and administration vial.
Czech: - Šest skleněných zkumavek s víčky a štítky s čárovým kódem.
English: Sachet one tablet in a multicomponent test kit
Czech: - Sáček s jednou tabletou Pylobactell.
English: Further information on Rheumocam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Rheumocam jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: Injections may be into a vein, muscle or under the skin.
Czech: Injekce se mohou podávat do žíly, svalu nebo pod kůži.
English: Rheumocam (meloxicam)
Czech: Rheumocam (meloxicamum)
English: Rheumocam received a marketing authorisation valid throughout the EU on 10 January 2008.
Czech: Přípravku Rheumocam bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 10. ledna
English: Rheumocam is an anti-inflammatory medicine used in cattle, pigs, horses, dogs and cats.
Czech: Rheumocam je protizánětlivý léčivý přípravek, který se používá u skotu, prasat, koní, psů a koček.
English: What are the benefits and risks of Rheumocam?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Rheumocam?
English: The withdrawal period for meat is five days for the 20 mg/ml solution for injection and three days for the granules in sachet and 15 mg/ml oral suspension.
Czech: Ochranná lhůta pro maso je 5 dnů v případě injekčního roztoku 20 mg/ml a 3 dny v případě granulí v sáčku a perorálního roztoku 15 mg/ml.
English: Therefore the Agency's view was that, as for Metacam, the benefits of Rheumocam, outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Metacam přínosy přípravku Rheumocam převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován k použití v EU.
English: Other information about Rheumocam
Czech: Další informace o přípravku Rheumocam
English: This means that Rheumocam contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Metacam.
Czech: Znamená to, že přípravek Rheumocam obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Metacam.
English: What is Rheumocam and what is it used for?
Czech: Co je přípravek Rheumocam a k čemu se používá?
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Rheumocam has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Metacam.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Rheumocam je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Rheumocam, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Rheumocam byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
English: Rheumocam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Czech: Přípravek Rheumocam obsahuje meloxikam, který náleží do skupiny léčiv nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID, z angl. non-steroidal anti-inflammatory drugs).
English: An overview of Rheumocam and why it is authorised in the EU
Czech: Přehled informací o přípravku Rheumocam a proč byl přípravek registrován v EU
English: The withdrawal period is the time required after administration of the medicine before an animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso použito pro lidskou spotřebu.
English: For further information about using Rheumocam, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Czech: Více informací o používání přípravku Rheumocam naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
English: The formulation to use depends on the animal and the condition being treated.
Czech: Léková forma závisí na druhu zvířete a léčené nemoci.
English: It is also the time required after administration of the medicine before milk may be used for human consumption.
Czech: Jedná se rovněž o časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být mléko použito pro lidskou spotřebu.
English: Because Rheumocam is a generic and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Czech: Jelikož přípravek Rheumocam je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
English: In pigs, Rheumocam is used to reduce lameness and inflammation in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move), for the relief of post-operative pain after minor soft tissue surgery such as castration, and for supportive therapy together with appropriate antibiotic therapy in the treatment of diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome).
Czech: U prasat se přípravek Rheumocam používá ke zmírnění příznaků kulhání a zánětu při neinfekčních poruchách pohybového aparátu (onemocněních, která ovlivňují pohyblivost), k úlevě od pooperační bolesti po menších chirurgických zákrocích na měkkých tkáních, jako je například kastrace, a v kombinaci s vhodnými antibiotiky jako podpůrná terapie při léčbě onemocnění, která se vyskytují po oprasení (vrhu selat), jako je například puerperální septikemie a toxemie (syndrom mastitidametritida-agalakcie).
English: Rheumocam is available as granules, an oral (taken by mouth) suspension, chewable tablets and a solution for injection.
Czech: Přípravek Rheumocam je k dispozici ve formě granulí, perorální (ústně podávané) suspenze, žvýkacích tablet a injekčního roztoku.
English: In cattle, Rheumocam is used together with appropriate antibiotic therapy, to reduce clinical signs of acute respiratory infection (infection of the lungs and airways).
Czech: U skotu se přípravek Rheumocam používá v kombinaci s vhodnými antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků akutní respiratorní infekce (infekce plic a dýchacích cest).
English: Why is Rheumocam authorised in the EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Rheumocam registrován v EU?
English: Since Rheumocam is a generic medicine, studies have been conducted to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Metacam.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Rheumocam je generikum, účelem provedených studií bylo prokázat, že je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem Metacam.
English: In horses, Rheumocam is used to reduce pain associated with colic (abdominal pain) and to lessen inflammation and relieve pain in acute and chronic musculo-skeletal disorders (disorders affecting the muscles and bones).
Czech: U koní se přípravek Rheumocam používá k úlevě od bolesti související s kolikou (bolestí břicha) a ke zmírnění zánětu a úlevě od bolesti při akutních i chronických muskuloskeletálních poruchách (poruchách postihujících svaly a kosti).
English: Rheumocam contains the active substance meloxicam and is a generic medicine.
Czech: Přípravek Rheumocam obsahuje léčivou látku meloxikam a je to „generikum“.
English: Moreover, it is used to lessen pain and inflammation in acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Czech: Používá se také ke zmírnění bolesti a zánětu při akutních i chronických muskuloskeletálních poruchách.
English: Moreover, it is used to lessen inflammation and pain in acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Czech: Používá se také ke zmírnění zánětu a bolesti při akutních i chronických muskuloskeletálních poruchách.
English: It can be used as supportive therapy in the treatment of acute mastitis (inflammation of the udder), in combination with antibiotics.
Czech: V kombinaci s antibiotiky se může použít jako podpůrná terapie k léčbě akutní mastitidy (zánětu vemene).
English: Rheumocam can only be obtained with a prescription.
Czech: Výdej přípravku Rheumocam je vázán na lékařský předpis.
English: How has Rheumocam been studied?
Czech: Jak byl přípravek Rheumocam zkoumán?
English: In cats, Rheumocam is used to reduce post-operative pain and inflammation after ovariohysterectomy (spaying operation), orthopaedic and minor soft tissue surgery.
Czech: U koček se přípravek Rheumocam používá k úlevě od pooperační bolesti a ke zmírnění zánětu po ovariohysterektomii (kastraci), po ortopedickém zákroku nebo po menším chirurgickém zákroku na měkké tkáni.
English: How does Rheumocam work?
Czech: Jak přípravek Rheumocam působí?
English: How is Rheumocam used?
Czech: Jak se přípravek Rheumocam používá?
English: In dogs, Rheumocam is used to reduce post-operative pain and inflammation following orthopaedic (e.g. fracture operation) and soft tissue surgery.
Czech: U psů se přípravek Rheumocam používá k úlevě od pooperační bolesti a ke zmírnění zánětu po ortopedickém zákroku (např. po operaci zlomeniny) nebo po chirurgickém zákroku na měkké tkáni.
English: The precautions are the same as for the reference medicine since Rheumocam is a generic medicine.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Rheumocam je generikum, uplatňovaná opatření jsou shodná jako v případě referenčního léčivého přípravku.
English: Specific interactions were not investigated.
Czech: Specifické interakce nebyly hodnoceny.
English: This summary was last updated in: 04-2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne: 04-2013.
English: In most cases, these effects are mild and stop without any treatment.
Czech: Ve většině případů jsou tyto účinky mírné a odezní bez jakékoli léčby.
English: It is available in three pack sizes; 20 ml, 50 ml and 150 ml and supplied with appropriate dosing devices.
Czech: Je dostupný ve třech velikostech balení - 20 ml, 50 ml a 150 ml - a je dodáván s příslušným dávkovacím zařízením.
English: A reduced appetite may also occur during treatment.
Czech: Během léčby se může také objevit snížená chuť k jídlu.
English: Dirlotapide
Czech: Dirlotapidum
English: The product can be administered with or without food for up to 12 months.
Czech: Přípravek může být podáván spolu s potravou nebo mimo čas krmení po dobu až 12 měsíců.
English: The medicine is administered to the dog for 2 weeks, and after the first 2 weeks the veterinarian will double the initial dose for a further 2 weeks.
Czech: Lék se podává psovi po dobu dvou týdnů a po prvních dvou týdnech veterinární lékař na další dva týdny léčby zdvojnásobí úvodní dávku.
English: This is related to the mode of action of the product.
Czech: To souvisí s charakterem působení přípravku.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Slentrol on 13.04.2007.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Slentrol platné v celé Evropské unii dne 13.04.2007.
English: This veterinary medicine has been developed especially for dogs and is not for use in humans.
Czech: Tento veterinární přípravek byl vyvinut speciálně pro psy a koně a není určený pro použití u člověka.
English: It is to be used as part of an overall weight management programme which also includes appropriate dietary changes and exercise practice.
Czech: Má být používán jako součást celkového programu snižování váhy, který zahrnuje také příslušné změny stravy a cvičení.
English: If accidental skin or eye contact occurs, flush immediately with lots of water.
Czech: Pokud dojde k náhodnému kontaktu s kůží nebo okem, proveďte okamžitě výplach velkým množstvím vody.
English: The dogs also received other medicines during the study as required, such as anti-inflammatory drugs (including NSAIDs), antimicrobials, parasiticides, vaccines, dietary supplements, vitamins, hormones and cardiovascular drugs.
Czech: Psům byly během studie podávány podle potřeby také další léky, jako např. protizánětlivé léky (včetně nesteroidních antiflogistik), protimikrobiální léky, léky proti parazitům, vakcíny, doplňky stravy, vitaminy, hormony a léky pro léčbu kardiovaskulárních onemocnění.
English: Other information about Slentrol:
Czech: Další informace o přípravku Slentrol:
English: The treatment is an initial measure in an obesity management programme; it has to be combined with changes in diet, which must be continued after treatment is finished.
Czech: Léčba je úvodním opatřením v programu léčby obezity; je třeba ji kombinovat se změnami stravovacích návyků, které musí být dodržovány i po ukončení léčby.
English: Slentrol has been studied in a large number of dogs in both laboratory and field trials for up to one year.
Czech: Slentrol byl zkoumán u velkého počtu psů jak v laboratorních podmínkách, tak v klinických studiích až po dobu jednoho roku.
English: Some dogs (less than 10%) experienced repeated vomiting (i.e. more than once every 20 days on average).
Czech: U některých psů (méně než 10 %) se objevilo opakované zvracení (tj.
English: Slentrol at the recommended dose of 5 mg/ml and using the recommended treatment schedule reduced body weight in obese dogs when compared to the control group.
Czech: Slentrol v doporučené dávce 5 mg/ml a při doporučeném plánu léčby dosáhl snížení tělesné hmotnosti u obézních psů ve srovnání s kontrolní skupinou.
English: The active substance in Slentrol, dirlotapide, works in the gut by blocking a protein (the microsomal triglyceride transfer protein).
Czech: Účinná látka v přípravku Slentrol, dirlotapid, působí ve střevě tak, že blokuje přenosové bílkoviny (microsomal triglycerid transfer protein).
English: Certain medications, e.g. drugs that lower serum cholesterol or other serum lipids, or drugs that affect appetite and/or body weight, e.g. long-acting glucorticoids, were not permitted for use during the study.
Czech: Určité léky, např. léky, které snižují hladinu cholesterolu v séru, nebo jiná hypolipidemika či léky, které ovlivňují chuť k jídlu a/nebo tělesnou hmotnost, např. dlouhodobě působící kortikosteroidy, nebyly v průběhu studie povoleny.
English: Following these initial 4 weeks of therapy, dogs should be weighed monthly during treatment with the product and dose adjustments are made monthly according to the weight loss achieved.
Czech: Po těchto úvodních čtyřech týdnech léčby by měli být psi váženi v průběhu léčby přípravkem v měsíčních intervalech a na základě dosaženého váhového úbytku by měly být dávky upraveny.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Slentrol excede the risks for the management of overweight and obesity in adult dogs and recommended that Slentrol be given a marketing authorisation.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že při léčbě nadváhy a obezity u dospělých psů převyšují přínosy přípravku Slentrol jeho rizika, a doporučil, aby bylo přípravku Slentrol uděleno rozhodnutí o registraci.
English: What benefit has Slentrol shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Slentrol byl zaznamenán v průběhu studií?
English: What is Slentrol?
Czech: Co je Slentrol?
English: For a full list of all side-effects reported with Slentrol, see the Package Leaflet.
Czech: Úplný seznam všech vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Slentrol je uveden v příbalových informacích.
English: Slentrol is used in adult dogs that are overweight or obese, to help them lose weight.
Czech: Slentrol se používá u dospělých psů, kteří mají nadváhu nebo jsou obézní, pro snadnější snižování jejich váhy.
English: Slentrol contains the active substance dirlotapide which helps to reduce weight in dogs.
Czech: Slentrol obsahuje účinnou látku dirlotapid, která pomáhá snižovat váhu u psů.
English: Some dogs received Slentrol while the remainder received the medicine with the active substance removed (control group).
Czech: Někteří psi dostávali přípravek Slentrol a ostatní psi dostávali lék, který neobsahoval účinnou látku (kontrolní skupina).
English: If a person accidentally takes the medicine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
Czech: V případě náhodného požití vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalovou informaci nebo obal přípravku.
English: The weight lowering effect was up to 20 % after 6 months of therapy in the initial weight loss phase of treatment.
Czech: Po šesti týdnech v úvodní fázi léčby byl tento účinek na snižování váhy až 20%.
English: This protein is normally involved in the absorption of fats from the diet. By blocking the protein Slentrol decreases the absorption of fats from the gut and this change in fat absorption has an appetite suppressant effect.
Czech: Prostřednictvím blokování této bílkoviny snižuje Slentrol absorpci tuků ze střeva a tato změna vstřebávání tuků způsobuje potlačení chuti k jídlu, jehož důsledkem je převážná část váhového úbytku.
English: Rebound weight gain was seen after treatment was completed.
Czech: Po ukončení léčby byl pozorován zvýšený přírůstek hmotnosti („rebound efekt“).
English: What is the risk associated with Slentrol?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Slentrol?
English: Two large field trials were conducted, one in Europe and one in the USA, in healthy dogs which had a bodyweight higher than recommended.
Czech: U zdravých psů, kteří měli váhu vyšší než doporučenou, byly provedeny dvě velké terénní studie.
English: Vomiting, sometimes accompanied by signs of lethargy, diarrhoea or softened faeces may occur during treatment.
Czech: Během léčby se může objevit zvracení, které je někdy doprovázeno příznaky letargie, průjmem nebo řídkou stolicí.
English: Slentrol is an oral solution, colourless to pale yellow in colour.
Czech: Slentrol je bezbarvý až světle žlutý perorální roztok (k užití ústy).
English: How has Slentrol been studied?
Czech: Jak byla účinnost přípravku Slentrol zkoumána?
English: What is Slentrol used for?
Czech: Na co se přípravek Slentrol používá?
English: It is available as capsules (5 mg; 20 mg; 100 mg; 140 mg; 180 mg; 250 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě tobolek (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg a 250 mg).
English: The dose of Temozolomide Accord depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day.
Czech: Dávka přípravku Temozolomide Accord závisí na povrchu těla (vypočteného na základě tělesné výšky a hmotnosti pacienta), pohybuje se v rozmezí 75 až 200 mg na metr čtvereční a je podávána jednou denně.
English: Temozolomide Accord is used first with radiotherapy and then on its own;
Czech: Přípravek Temozolomide Accord se používá nejprve s radioterapií a poté samostatně;
English: The full EPAR for Temozolomide Accord can be found can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Temozolomide Accord je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Temozolomide Accord.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Temozolomide Accord.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Temozolomide Hospira on 15 March 2010.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Temozolomide Hospira platné v celé Evropské unii dne 15. března 2010.
English: The name of the medicine was changed to Temozolomide Accord on 27 May 2015.
Czech: Název tohoto léčivého přípravku byl dne 27. května změněn na Temozolomide Accord.
English: The dose and the number of doses depend on the type of tumour being treated, whether the patient has been treated before, whether Temozolomide Accord is being used alone or with other treatments, and how the patient responds to treatment.
Czech: Velikost a počet dávek závisí na typu léčeného nádoru, na tom, zda již pacient dříve podstoupil léčbu a zda se přípravek Temozolomide Accord používá samostatně, nebo souběžně s jinou léčbou, a rovněž na tom, jak pacient na léčbu reaguje.
English: 1 Previously known as Temozolomide Hospira.
Czech: 1 Dříve známý pod názvem Temozolomide Hospira.
English: Temozolomide Accord temozolomide
Czech: Temozolomide Accord temozolomidum
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Temozolomide Accord.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Temozolomide Accord.
English: For more information about treatment with Temozolomide Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Temozolomide Accord naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: Other information about Temozolomide Accord:
Czech: Další informace o přípravku Temozolomide Accord:
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Temozolomide Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Temodal.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Temozolomide Accord je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Temodal.
English: Temozolomide Accord is used to treat malignant glioma (brain tumours) in the following groups of patients:
Czech: Přípravek Temozolomide Accord se používá k léčbě maligního gliomu (nádoru mozku) u těchto skupin pacientů:
English: Treatment with Temozolomide Accord should be prescribed by a doctor with experience in the treatment of brain tumours.
Czech: Léčbu přípravkem Temozolomide Accord by měl předepsat lékař, který má zkušenosti s léčbou nádorů mozku.
English: Because Temozolomide Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Czech: Jelikož přípravek Temozolomide Accord je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
English: Temozolomide Accord is used on its own in these patients.
Czech: Temozolomide Accord se k léčbě těchto pacientů používá samostatně.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Temodal, the benefit outweighs the identified risk.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Temodal přínosy přípravku Temozolomide Accord převyšují zjištěná rizika.
English: The Committee recommended that Temozolomide Accord be given marketing authorisation.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Temozolomide Accord bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: What are the benefit and risk of Temozolomide Accord?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Temozolomide Accord?