FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Средни геометрични промени
Latvian: Mijiedarbība Vidējās ģeometriskās izmaiņas
Bulgarian: VFEND суспензия не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Latvian: VFEND suspensiju nedrīkst jaukt kopā ar citām zālēm.
Bulgarian: Продължителността на лечение с интравенозната форма не трябва да бъде по-голяма от 6 месеца (вж. точка 5.3).
Latvian: Terapijas ilgums ar intravenozo zāļu formu nedrīkst būt ilgāks par 6 mēnešiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Той може да причини преходни и обратими промени в зрението, включително замъглено виждане, променени/засилени зрителни възприятия и/или фотофобия.
Latvian: Tas var radīt pārejošus un atgriezeniskus redzes traucējumus, to skaitā attēla izplūšanu, mainītu/paasinātu redzes uztveri un/vai fotofobiju.
Bulgarian: Добавете 46 ml вода и разклатете енергично в продължение на около 1 минута.
Latvian: Pievienot 46 ml ūdens un enerģiski kratīt aptuveni 1 minūti.
Bulgarian: 4 Внимателно обърнете флакона.
Latvian: 4 Uzmanīgi apgrieziet flakonu otrādi.
Bulgarian: За всеки набор трябва да се следват инструкциите за разтваряне, разреждане и прилагане.
Latvian: Jāievēro norādījumi katra komplekta šķīdināšanai, atšķaidīšanai un ievadīšanai.
Bulgarian: По тази причина трябва да се направи всичко възможно да се идентифицират видовете Candida.
Latvian: Tādēļ ikviens izmēģinājums jāveic, nosakot Candida sugas līmeni.
Bulgarian: Той се използва за лечение на пациенти (възрастни и деца на възраст над 2 години) с:
Latvian: Tas tiek izmantots, lai ārstētu pacientus (pieaugušos un bērnus vecumā no 2 gadiem) ar:
Bulgarian: Адаптиране на дозата (възрастни)
Latvian: Devu pielāgošana (pieaugušajiem)
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на приложението на вориконазол в продължение на повече от 180 дни не е адекватно проучена в условията на клинични изпитвания.
Latvian: Vorikonazola lietošanas drošums un efektivitāte periodā, kas ilgst vairāk nekā 180 dienas, klīniskajos pētījumos nav pienācīgi izpētīti.
Bulgarian: Промени във вкусовите усещания
Latvian: Izmainīta garšas sajūta
Bulgarian: Следващата информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes profesionāļiem
Bulgarian: Този ензим проявява генетичен полиморфизъм.
Latvian: Šim enzīmam piemīt ģenētisks polimorfisms.
Bulgarian: Ако има видими частици, завъртете отново и прегледайте отново.
Latvian: Ja ir redzamas daļiņas, pagroziet vēlreiz un veiciet atkārtotu pārbaudi.
Bulgarian: Това проучване потвърждава данните от по-ранно проспективно проучване, при което е наблюдаван положителен резултат при лица с рискови фактори за лоша прогноза, включително тези с реакция на отхвърляне на трансплантанта, и в частност при мозъчни инфекции (обикновено свързани с почти 100% смъртност).
Latvian: Šis pētījums apstiprina rezultātus, kas iegūti agrāk veiktā prospektīvā pētījumā, kurā novērots pozitīvs iznākums pacientiem ar sliktas prognozes riska faktoriem, to skaitā ar transplantāta reakciju pret saimnieku (graft versus host disease) un, jo īpaši, ar cerebrālu infekciju (kas parasti saistīta ar gandrīz 100% mirstību).
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на VFEND при бременни жени.
Latvian: Grūtniecība Pietiekami dati par VFEND lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Bulgarian: Освен това, успешен отговор е наблюдаван при 1 от 3 пациенти с инфекции, причинени от повече от един микроорганизъм включително Scedosporium spp.
Latvian: Bez tam pozitīvs efekts novērots 1 no 3 pacientiem, kuriem bija vairāki infekcijas ierosinātāji, to skaitā Scedosporium spp.
Bulgarian: Всеки набор е за еднократна употреба.
Latvian: Katrs komplekts ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Bulgarian: Освен това четирима пациенти с фузариоза са имали инфекция, причинена от няколко микроорганизма, при 2 от тях е отчетен успешен резултат.
Latvian: Citiem četriem pacientiem ar fuzariozi bija vairāku mikroorganismu ierosināta infekcija; 2 no viņiem iegūts labs rezultāts.
Bulgarian: Тъй като обаче е имало само 9 случая за EUCAST анализ, към момента няма достатъчно данни за установяване на клинични гранични стойности за C. krusei.
Latvian: Tomēr, tā kā EUCAST izvērtēšanai bija pieejami tikai 9 gadījumi, nav pietiekamu pierādījumu, lai noteiktu C. krusei klīnisko robežpunktu.
Bulgarian: Тъй като се съобщава за еволюция към СКК, при тази популация от пациенти се изискват строги мерки за фотозащита.
Latvian: Tā kā ir ziņots par noslieci uz ĀPV attīstību, šai pacientu populācijai jāpiemēro nopietnāki fotoaizsardzības pasākumi.
Bulgarian: Препоръчително е терапията да започне с интравенозно приложение, а пероралното приложение трябва да се обсъди само след значимо клинично подобрение.
Latvian: Ieteicams terapiju uzsākt ar intravenozu zāļu ievadīšanu, un perorāla lietošana jāapsver tikai pēc nozīmīgas klīniskās uzlabošanās.
Bulgarian: Сакът трябва да бъде проверен, за да е сигурно, че инфузията е приключила.
Latvian: Maiss jāpārbauda, lai pārliecinātos, ka infūzija ir pabeigta.
Bulgarian: Препоръчителната доза при възрастни (включително пациенти в старческа възраст) е следната:
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušiem (arī gados vecākiem pacientiem) ir šāda:
Bulgarian: Докато имат такива симптоми, пациентите трябва да избягват потенциално рискови задачи, като шофиране или работа с машини.
Latvian: Šo simptomu gadījumā pacientam jāizvairās no tādām potenciāli riskantām darbībām kā transportlīdzekļa vadīšana un mehānismu apkalpošana.
Bulgarian: Какво представлява VFEND и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете VFEND Как да приемате VFEND
Latvian: Kas ir VFEND un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms VFEND lietošanas Kā lietot VFEND
Bulgarian: 7b След като процеса на инфузия към пациента започне, не стискайте с ръце, тъй като това може да повлияе на постъпилата към пациента доза и да предизвика навлизане на въздух във венозната система.
Latvian: 7b Kad sākas infūzijas ievadīšana pacientam, maisu nesaspiest, jo tas var traucēt devas piegādi pacientam un var izraisīt gaisa iekļūšanu infūzijas sistēmā.
Bulgarian: В клинични проучвания е имало 3 случая на случайно предозиране.
Latvian: Klīniskos pētījumos notikuši 3 nejaušas pārdozēšanas gadījumi.
Bulgarian: Тези предпазни мерки важат също и за децата.
Latvian: Šī piesardzība lietošanā ir jāievēro arī bērniem.
Bulgarian: Завършени най-малко 100 дни профилактика с изпитваното лекарство
Latvian: Pētījuma zāles lietotas profilaksei vismaz 100 dienas
Bulgarian: р-стойност
Latvian: P vērtība
Bulgarian: Почистване и съхранение на спринцовката:
Latvian: Šļirces tīrīšana un uzglabāšana:
Bulgarian: Съдържа също и захароза.
Latvian: Satur arī saharozi.
Bulgarian: Съществува малка вероятност при дългосрочната употреба на VFEND да се развие кожен рак.
Latvian: Pastāv neliela iespēja, ka, lietojot VFEND ilgstoši, var attīstīties ādas vēzis.
Bulgarian: След приготвяне общият обем на суспензията трябва да бъде 75 ml. 5.
Latvian: Pēc pagatavošanas suspensijas kopējam tilpumam jābūt 75 ml.
Bulgarian: Транзиторни чернодробни реакции, включително хепатит и жълтеница, са настъпили сред пациенти без други идентифицирани рискови фактори.
Latvian: Pārejošas hepatotoksiskas reakcijas, arī hepatīts un dzelte, radās pacientiem, kuriem nebija identificējami nekādi citi riska faktori.
Bulgarian: Гранични стойности на EUCAST
Latvian: EUCAST robežkritēriji
Bulgarian: При плъхове, мишки и кучета вориконазол е причинил и минимални промени в надбъбречните жлези.
Latvian: Žurkām, pelēm un suņiem vorikonazols izraisīja arī minimālas pārmaiņas virsnierēs.
Bulgarian: AUC, AUCt и AUC0- представляват площта под кривата в един дозов интервал от нулевото време до времето с установимо измерване и съответно от нулевото време до безкрайност.
Latvian: AUC, AUCt un AUC0- atspoguļo zemlīknes laukumu dozēšanas intervāla ietvaros, no laika punkta 0 līdz laika punktam ar nosakāmu mērījumu rezultātu un attiecīgi no 0 līdz bezgalībai.
Bulgarian: Лекарят може да реши да понижи дозата, ако имате лека до умерена цироза.
Latvian: Ārsts var izlemt samazināt devu, ja Jums ir viegla līdz vidēji smaga ciroze.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде с възможно най-кратка продължителност; ако, обаче, на база на оценката на съотношението полза/риск то бъде продължено (вж. точка 4.2), честотата на проследяване може да бъде намалена до веднъж месечно, ако няма изменения във функционалните чернодробни показатели.
Latvian: Terapijas kursam ir jābūt iespējami īsākam, taču, ja, pamatojoties uz ieguvumu-riska novērtējumu, ārstēšanās tiek turpināta (skatīt 4.2. apakšpunktu), uzraudzības biežumu var samazināt līdz vienai reizei mēnesī, ja nav izmaiņu aknu funkcionālajos rādītājos.
Bulgarian: Сериозни рефрактерни Candida инфекции
Latvian: Smagas refraktāras Candida infekcijas
Bulgarian: VFEND изисква разтваряне и разреждане (вж. точка 6.6) преди приложение като интравенозна инфузия.
Latvian: VFEND jāšķīdina un jāatšķaida (skatīt 6.6. apakšpunktu) pirms ievadīšanas iv infūzijas veidā.
Bulgarian: Доказано е, че приема на всички дози в точното време може да увеличи значително ефективността на Вашето лекарство.
Latvian: Pierādīts, ka tad, ja visas devas lieto paredzētajā laikā, Jūsu zāles iedarbojas daudz efektīvāk.
Bulgarian: Суспензията не трябва да се разрежда допълнително с вода или други течности.
Latvian: Nav nepieciešams suspensiju papildus atšķaidīt ar ūdeni vai citiem šķīdumiem.
Bulgarian: 6c Обезвъздушете интравенозната система съгласно инструкциите на производителя.
Latvian: 6c Pievienojiet infūzijas sistēmu, atbilstoši ražotāja ieteikumiem.
Bulgarian: Пациенти с бъбречна недостатъчност са били изключени от това проучване.
Latvian: Pacienti ar nieru mazspēju no pētījuma tika izslēgti.
Bulgarian: Честотата на успех и другите вторични крайни точки са представени в следната таблица:
Latvian: Panākumu rādītāji un citi sekundārie gala rādītāji ir uzskaitīti tabulā.
Bulgarian: При наличие на тестове за чувствителност към противогъбични средства, резултатите за МИК могат да се интерпретират чрез критериите за граничните стойности, установени от Европейския комитет по изпитване за чувствителност към антимикробни средства (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST)).
Latvian: Ja ir iespējama pretsēnīšu jutīguma noteikšana, MIK rezultātus var interpretēt, izmantojot Eiropas Antibakteriālās uzņēmības testēšanas komitejas (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST)) izstrādātās robežkoncentrācijas.
Bulgarian: Прах: да се съхранява в хладилник преди разтваряне.
Latvian: Pulveris: pirms izšķīdināšanas uzglabāt ledusskapī.
Bulgarian: Фармакокинетика при специфични групи пациенти
Latvian: Farmakokinētika atsevišķās pacientu grupās
Bulgarian: Как да съхранявате VFEND
Latvian: Kā uzglabāt VFEND
Bulgarian: След приключване на инфузията VFEND системата може да бъде използвана за приложението на други интравенозни продукти.
Latvian: Kad VFEND infūzija ir pabeigta, sistēmu var izmantot citu intravenozo produktu ievadīšanai.
Bulgarian: Слънчевото изгаряне или тежките кожни реакции след излагане на светлина или слънце, са проявявани по-често при деца.
Latvian: Saules izraisīti apdegumi vai nopietnas ādas reakcijas pēc uzturēšanās saulē vai gaismā biežāk bija sastopamas bērniem.
Bulgarian: Бавно изтеглете необходимия обем от разтвора.
Latvian: Lēnām nomēriet nepieciešamo šķīduma daudzumu.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението е била 15 дни и в двете терапевтични рамена.
Latvian: Vidējais ārstēšanas ilgums abās grupās bija 15 dienas.
Bulgarian: Лечението може да бъде започнато преди получаване на резултатите от културите и другите лабораторни изследвания, но след получаване на тези резултати лечението на инфекцията трябва да бъде адаптирано по съответния начин.
Latvian: Terapiju var sākt pirms kļūst zināmi kultūru un pārējo laboratorisko analīžu rezultāti; bet pēc rezultātu saņemšanas terapija attiecīgi jāpielāgo.
Bulgarian: Може да е необходимо намаляване на дозата на метадон.
Latvian: Var būt nepieciešams samazināt metadona devu.
Bulgarian: Взаимодействията в таблицата са представени в следния ред: противопоказания, тези, които изискват корекция на дозата и внимателно клинично и/или биологично проследяване и накрая тези, които нямат значимо фармакокинетично взаимодействие, но могат да бъдат от клиничен интерес в терапевтичната област.
Latvian: Mijiedarbība tabulā atspoguļota šādā secībā: kontrindikācijas, nepieciešama devas pielāgošana un rūpīga klīniska un/vai bioloģiska uzraudzība un, visbeidzot, nav nozīmīgas farmakokinētiskas mijiedarbības, bet varētu būt klīniska interese šajā terapijas jomā.
Bulgarian: В едното проучване са участвали 31 пациенти с възможна, доказана или вероятна инвазивна аспергилоза (IA), от които14 пациенти са имали доказана или вероятна IA и са били включени в MITT анализите за ефикасност.
Latvian: Vienā pētījumā piedalījās 31 pacients ar iespējamu, pierādītu vai varbūtēju invazīvo aspergilozi (IA), kur 14 no šiem pacientiem bija pierādīta vai varbūtēja IA, un šie pacienti tika ietverti MITT efektivitātes analīzē.
Bulgarian: В проучването са включени триста и седемдесет пациента без неутропения (на възраст над 12 години) с документирана кандидемия, 248 от които са били лекувани с вориконазол.
Latvian: Pētījumā tika iekļauti trīs simti septiņdesmit pacienti bez neitropēnijas (vecumā virs 12 gadiem) ar dokumentētu kandidēmiju, no tiem 248 tika ārstēti ar vorikonazolu.
Bulgarian: Посоката на стрелката за всеки фармакокинетичен параметър е базирана на 90% доверителен интервал на средно геометричното отношение в рамките на (↔), под (↓) или над (↑) границите от 80-125%.
Latvian: Bultas rādītāja virziens pie katra farmakokinētiskā rādītāja pamatots ar vidējā ģeometriskā rādītāja 90% ticamības intervālu, kas atrodas 80-125% robežās (↔), zem šīm robežām (↓) vai virs tām (↑).
Bulgarian: Наблюдавана е зависимост между плазмената концентрация и възрастта.
Latvian: Novērota sakarība starp koncentrācijām plazmā un vecumu.
Bulgarian: Щамове със стойности на МИК над граничната стойност за чувствителност (S) са редки или все още липсват съобщения.
Latvian: Ģintis ar MIK lielumu virs jutīguma (S) robežpunkta ir retas vai nav ziņotas.
Bulgarian: Симптомите са се появявали веднага след започване на инфузията (вж. точка 4.4).
Latvian: Simptomi parādījās uzreiz pēc infūzijas uzsākšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Сакът за инфузия трябва да бъде проверен, за да е сигурно, че цялото съдържание на сака е влято, особено ако същата венозна система ще се използва за последваща инфузия на други лекарства.
Latvian: Infūzijas maiss jāpārbauda, lai pārliecinātos, ka viss maisa saturs ir ievadīts, īpaši gadījumā, kad to pašu intravenozo sistēmu izmanto citu zāļu secīgai ievadīšanai.
Bulgarian: Ако е възможно, комбинацията на вориконазол с рифабутин трябва да се избягва.
Latvian: Ja ir iespējams, jāizvairās no vorikonazola lietošanas kombinācijā ar rifabutīnu.
Bulgarian: In vitro активността на вориконазол към видовете Candida обаче не е еднаква.
Latvian: Tomēr in vitro vorikonazola aktivitāte pret Candida sugas sēnītēm nav viennozīmīga.
Bulgarian: VFEND има умерено влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: VFEND ir vidēji izteikta ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Препоръчителната схема на прилагане при профилактика е същата като при лечение в съответствие с възрастовите групи.
Latvian: Profilaksei ieteicamais devu režīms ir tāds pats kā ārstēšanai attiecīgajās vecuma grupās.
Bulgarian: Зрителните увреждания по принцип са били леки, рядко са водили до прекратяване на лечението и не са били свързани с дълготрайни последствия.
Latvian: Redzes traucējumi parasti bija viegli, to dēļ reti tika pārtraukta ārstēšanās, un tie neatstāja ilgstošas seku parādības.
Bulgarian: От тези 7 пациенти: трима са имали очна инфекция, един - инфекция на синусите, а трима са имали дисеминирана инфекция.
Latvian: No šiem 7 pacientiem 3 bija acu, 1 - sinusu un 3 - diseminēta infekcija.
Bulgarian: Клиничното поведение трябва да включва лабораторна оценка на чернодробната функция (особено AST и ALT) при започване на лечението с VFEND и наймалко веднъж седмично през първия месец от лечението.
Latvian: Klīniskajā uzraudzībā ir jāiekļauj aknu darbības laboratorisks izvērtējums (sevišķi ASAT un ALAT), uzsākot ārstēšanu ar VFEND, un tas ir jāveic vismaz reizi nedēļā pirmā ārstēšanās mēneša laikā.
Bulgarian: 7a Прикрепете венозната система към мястото за инфузия на пациента.
Latvian: 7a Pievienojiet infūzijas sistēmu pacientam injekcijas vietā.
Bulgarian: Това действие ще върне лекарството обратно в бутилката.
Latvian: Tas zāles iespiedīs atpakaļ pudelē.
Bulgarian: Aspergillus инфекции - ефикасност при пациенти с аспергилоза и с лоша прогноза Вориконазол има in vitro фунгицидна активност срещу Aspergillus spp.
Latvian: Aspergillus infekcijas - iedarbīgums aspergillozes pacientiem ar sliktu prognozi Vorikonazolam in vitro piemīt fungicīda aktivitāte pret Aspergillus spp.
Bulgarian: При повишаване на дозата се наблюдава по-голямо от пропорционалното нарастване на експозицията.
Latvian: Devu paaugstinot, iedarbības pieaugums pārsniedz proporcionāla pieauguma lielumu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на VFEND при деца на възраст под 2 години не е установена.
Latvian: VFEND drošums un efektivitāte bērniem līdz 2 gadu vecumam nav noteikta.
Bulgarian: Препоръчва се всички пациенти, включително децата, да избягват излагане на пряка слънчева светлина по време на лечение с VFEND и да вземат мерки, като защитно облекло и слънцезащитни продукти с висок слънцезащитен фактор (SPF).
Latvian: VFEND terapijas laikā visiem pacientiem, ieskaitot bērnus, tiek rekomendēts izvairīties no atrašanās tiešos saules staros un izmantot tādus līdzekļus kā aizsargājošs apģērbs un saules aizsargkrēms ar augstu saules aizsargfaktoru (sun protection factor - SPF).
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции - спрете приема на VFEND и незабавно потърсете лекар
Latvian: Nopietnas blakusparādības - pārtrauciet VFEND lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu
Bulgarian: VFEND не трябва да бъде прилаган по време на бременност, освен ако ползата при майката отчетливо надвишава потенциалния риск за плода.
Latvian: Grūtniecības laikā nedrīkst lietot VFEND, izņemot gadījumus, kad sagaidāmais pozitīvais efekts mātei noteikti ir lielāks par potenciālo risku auglim.
Bulgarian: Трябва да избягвате всякаква слънчева светлина и излагане на слънце по време на лечението.
Latvian: Terapijas laikā jāizvairās no jebkādas saules gaismas un saules iedarbības.
Bulgarian: Ако тя е под формата на прах, Вие трябва да приготвите пероралната суспензия, следвайки посочените по-долу инструкции.
Latvian: Ja tā ir sausa pulvera veidā, tad Jums iekšķīgi lietojama suspensija jāatšķaida, sekojot zemāk norādītajai instrukcijai.
Bulgarian: Някои лекарства, приети по едно и също време с VFEND, могат да повлияят на действието на VFEND или VFEND може да повлияе на тяхното действие.
Latvian: Dažas zāles, lietotas vienlaikus ar VFEND, var ietekmēt VFEND iedarbību vai arī VFEND var mainīt šo zāļu darbību.
Bulgarian: 2c Изтеглете точно 19 ml от разтвора и развийте спринцовката.
Latvian: 2c Precīzi nomēriet 19 ml šķīduma un atskrūvējiet šļirci.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на протромбиновото време или други подходящи антикоагулационни тестове, като дозата на антикоагулантите трябва да се коригира подходящо.
Latvian: Ieteicama rūpīga protrombīna laika vai citu piemērotu antikoagulācijas testu kontrole, antikoagulantu deva attiecīgi jāpielāgo.
Bulgarian: Лечение на инвазивна аспергилоза.
Latvian: Invazīvas aspergillozes ārstēšanai.
Bulgarian: Извадете буталото от спринцовката и измийте двете части с топла сапунена вода.
Latvian: No šļirces izņemt virzuli un abas daļas mazgāt siltā ziepju ūdenī.
Bulgarian: Тестовете за идентичност и чувствителност към антимикробни средства на такива изолати трябва да бъдат повторени и ако резултатите се потвърдят, изолатите трябва да се изпратят на референтна лаборатория.
Latvian: Jebkura izolāta pretmikrobu identifikācijas un jutīguma noteikšanas testi jāatkārto, un apstiprināta rezultāta gadījumā izolāts jānosūta uz kontroles laboratoriju.
Bulgarian: Pfizer Europe MA EEIG (като лого на ПРУ)
Latvian: Pfizer Europe MA EEIG (RA īpašnieka logo veidā)
Bulgarian: Ако имате такива прояви, не шофирайте или не работете с инструменти или машини.
Latvian: Tādos brīžos nevadiet transportlīdzekli un nestrādājiet ar darbmašīnām.
Bulgarian: Указания за употреба - моля, следвайте пиктограмите за указания за употребата на продукта.
Latvian: Norādījumi par lietošanu - lūdzu sekot zīmējumiem, lai saprastu šo zāļu lietošanu.
Bulgarian: Следователно, от микробиологична гледна точка приготвеният разтвор трябва да бъде използван незабавно.
Latvian: Tādēļ mikrobioloģisku apsvērumu dēļ izšķīdinātais preparāts nekavējoties jāizlieto.
Bulgarian: Успешният резултат в тази част се дефинира като пълен или частичен терапевтичен отговор.
Latvian: Klīniskie pētījumi Šajā sadaļā veiksmīgs iznākums definēts kā pilnīgs vai daļējs efekts.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 45 g прах, от което след разтваряне с препоръчаното количество вода се получават 70 ml суспензия.
Latvian: Katra pudele satur 45 g pulvera, ko atšķaidot ar ūdeni kā rekomendēts, iegūst 70 ml suspensijas.
Bulgarian: Препоръчителната доза при деца и юноши е следната:
Latvian: Ieteicamā deva bērniem un pusaudžiem ir sekojoša:
Bulgarian: Съвместимостта на вориконазол с други разредители, освен описаните по-горе или в точка 6.2, не е известна.
Latvian: Vorikonazola saderība ar šķīdinātājiem, kas nav minēti šeit vai 6.2. apakšpunktā, nav zināma.
Bulgarian: Експозициите на вориконазол при болшинството от пациентите в юношеска възраст са били сравними с тези при възрастни, получаващи същите дозировки.
Latvian: Vorikonazola iedarbība vairumam pacientu pusaudžu vecumā bija salīdzināma ar iedarbību tiem pieaugušajiem, kuri saņēma tādas pašas devas.
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност на вориконазол при педиатричната популация е бил сходен с този при възрастни.
Latvian: Kopumā vorikonazola drošuma profils pediatriskajā populācijā bija līdzīgs drošuma profilam pieaugušo populācijā.
Bulgarian: Инфузии на кръвни продукти не трябва да се правят едновременно с VFEND.
Latvian: Asins preparātu infūzijas nedrīkst veikt vienlaikus ar VFEND infūziju.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на вориконазол след перорално приложение се изчислява на 96%.
Latvian: Perorāli ievadītā vorikonazola absolūtā biopieejamība ir 96%.
Bulgarian: При продължаване на приема на VFEND обаче, системно и редовно трябва да се извършва дерматологична оценка за ранно откриване и лечение на премалигнени лезии.
Latvian: Ja VFEND tomēr turpina lietot, sistemātiski un regulāri ir jāveic dermatoloģiska izvērtēšana, lai nodrošinātu pirmsvēža bojājumu agrīnu noteikšanu un ārstēšanu.
Bulgarian: Адаптирането на дозата не е изследвано при проучванията за профилактична употреба.
Latvian: Devu pielāgošana profilakses pētījumos nav pētīta.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар, ако имате болки в стомаха или изпражненията Ви са с променена консистенция.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar ārstu, ja Jums rodas sāpes vēderā vai mainās izkārnījumu konsistence.
Bulgarian: Във второто проучване са били включени 22 пациенти с инвазивна кандидоза, включваща кандидемия (ICC) и езофагеална кандидоза (EC), при които се е изисквало или първично, или спасително лечение, като от тях 17 са били включени в MITT анализите за ефикасност.
Latvian: Otrajā pētījumā piedalījās 22 pacienti ar invazīvu kandidozi, tostarp kandidēmiju (ICC) un barības vada kandidozi (EC), kam bija nepieciešama primārā vai glābjošā terapija, un 17 no šiem pacientiem tika ietverti MITT efektivitātes analīzē.
Bulgarian: Ако вече се лекувате с фенитоин, по време на лечението с VFEND ще е необходимо проследяване на концентрацията на фенитоин в кръвта Ви и може да се наложи корекция на дозата.
Latvian: Ja Jūs jau lietojat fenitoīnu, VFEND terapijas laikā jākontrolē fenitoīna koncentrācija asinīs un Jums var tikt veikta devas pielāgošana.
Bulgarian: И при перорално, и при интравенозно приложение повече (>94%) от общата радиоактивност се екскретира през първите 96 часа.
Latvian: Lielākā daļa kopējās radioaktivitātes (>94%) kā pēc perorālām, tā iv devām tiek izvadīta pirmo 96 stundu laikā.