FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ce médicament diminue l'absorption gastro-intestinale de l'acide para-aminosalicylique et ne doit pas être administré de façon concomitante.
Croatian: Ovaj lijek smanjuje gastrointestinalnu apsorpciju paraaminosalicilatne kiseline, te se ne smije istovremeno primjenjivati.
French: Le tableau clinique complet comprend une stéatorrhée, un aspect anormal à la radiologie de l'intestin grêle, une atrophie des villosités, un taux de cholestérol bas, une absorption réduite du D-xylose et du fer.
Croatian: Potpuni malapsorpcijski sindrom uključuje steatoreju, abnormalne nalaze tankog crijeva na rendgenskim snimkama, atrofiju crijevnih resica, snižene vrijednosti kolesterola, smanjenu apsorpciju D-ksiloze i željeza.
French: Ulcère gastrique
Croatian: Ulkus želuca
French: Un syndrome de malabsorption peut se développer chez les patients traités par l'acide para-aminosalicylique, mais il est généralement partiel.
Croatian: Malapsorpcijski sindrom se može razviti u bolesnika liječenih paraaminosalicilatnom kiselinom, no ovaj sindrom najčešće nije potpuno razvijen.
French: Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été conduite chez les patients infectés par le VIH sous traitement antirétroviral et prenant de l'acide para-aminosalicylique.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o interakciji lijekova u bolesnika s infekcijom HIV-a koji su uzimali antiretrovirusne lijekove i paraaminosalicilatnu kiselinu.
French: Les autres composants sont : silice colloïdale hydratée, sebacate de dibutyle, dispersion à 30 pour cent de copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1), hypromellose, cellulose microcristalline, talc.
Croatian: Drugi sastojci su hidratizirani, koloidni, silicijev dioksid, dibutilsebakat, metakrilatna kiselinaetilakrilat kopolimer (1:1), 30-postotna disperzija, hipromeloza, mikrokristalična celuloza, talk.
French: L'hypothyroïdie chez les patients co-infectés par le VIH est un effet indésirable très fréquent et se produit chez ≥1 / 10 sujets, en particulier lorsque le PAS est administré avec éthionamide / prothionamide.
Croatian: Hipotireoza u bolesnika istodobno zaraženih HIV-om je vrlo čest događaj i pojavljuje se u ≥1/10 osoba, posebno kada se paraaminosalicilatna kiselina primjenjuje s etionamidom/protionamidom.
French: • rougeur de la peau ou rash,
Croatian: • crvenilo kože ili osip,
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étui et le sachet après EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i vrećici iza oznake „Rok valjanosti".
French: Contrairement à l'isoniazide le processus d'acétylation n'est pas génétiquement déterminé.
Croatian: Proces acetilacije nije genetički utvrđen kao što je to u slučaju izoniazida.
French: • douleurs des tendons,
Croatian: • bolovi u tetivama,
French: Il n'y a pas de données disponibles concernant l'effet de l'acide para-aminosalicylique sur la fertilité.
Croatian: Ne postoje dokazi o učinku paraaminosalicilatne kiseline na plodnost.
French: Qu'est-ce que GRANUPAS et contenu de l'emballage extérieur
Croatian: Kako GRANUPAS izgleda i sadržaj pakiranja
French: Les effets indésirables sont répertoriés dans le tableau ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Croatian: U niže navedenoj tablici navedene su sve nuspojave prema klasifikaciji organskih sustava i prema učestalosti.
French: GRANUPAS ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Croatian: Lijek GRANUPAS se ne bi smio primjenjivati tijekom dojenja.
French: Si vous avez d'autres questions sur la prise de ce médicament, demandez à votre médecin ou pharmacien.
Croatian: Ako imate bilo kakvih daljnjih pitanja o primjeni ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
French: Syndrome de malabsorption*, ulcère gastro-duodénal, saignements gastro-intestinaux, ictère, goût métallique
Croatian: Malapsorpcijski sindrom*, peptički ulkus, gastrointestinalno krvarenje, žutica, metalni okus
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de l'acide para-aminosalicylique chez la femme enceinte.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni paraaminosalicilatne kiseline u trudnica ograničeni.
French: Les petites doses chez l'enfant peuvent être mesurées à l'aide de la cuillère-mesure fournie et administrées en saupoudrant les granulés sur de la compote de pomme ou un yaourt.
Croatian: Manje doze u djece trebaju se izmjeriti žlicom za doziranje i dati posipane na kašicu od jabuke ili jogurt.
French: Le contenu d'un sachet peut être mélangé à un verre de jus d'orange ou de jus de tomate.
Croatian: Sadržaj vrećice treba dodati u čašu soka od naranče ili soka od rajčice.
French: La concentration de ce métabolite est en revanche augmentée en cas d'insuffisance rénale.
Croatian: Koncentracija metabolita može se povisiti u slučaju zatajenja bubrega.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Croatian: Unutar pojedine skupine učestalosti, nuspojave su poredane od ozbiljnijih prema manje ozbiljnima.
French: La désensibilisation peut être obtenue en commençant par administrer une dose de 10 mg d'acide para-amino salicylique (PAS) en une fois.
Croatian: Desenzibilizacija se postiže tako da se liječenje započne s 10 mg paraaminosalicilatne kiseline (PAS) primijenjene u jednoj dozi.
French: • saignements intestinaux,
Croatian: • krvarenje u crijevima,
French: En raison de l'enrobage gastro-résistant des granulés, l'absorption ne débute que lorsque ceux-ci quittent l'estomac.
Croatian: Budući da su granule presvučene ovojnicom otpornom na želučanu kiselinu, apsorpcija granula ne započinje dok ne napuste želudac.
French: Ne prenez jamais GRANUPAS:
Croatian: Nemojte uzimati GRANUPAS
French: • Administrer ce mélange immédiatement à votre enfant.
Croatian: • Dajte djetetu da odmah pojede.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
French: L'enveloppe molle des granulés persiste et peut se retrouver dans les selles.
Croatian: Mekani omotači granula se mogu uočiti u stolici.
French: Les mêmes niveaux de fréquence, de type et de sévérité des effets indésirables observés chez l'adulte sont attendus chez l'enfant.
Croatian: Očekuju se ista učestalost, tip i težina nuspojava u djece kao i u odraslih osoba.
French: Ce médicament se présente sous forme de granulés gastro-résistants marron clair en sachets.
Croatian: Ovaj se lijek isporučuje kao svjetlosmeđe želučanootporne granule u vrećicama.
French: • cristaux dans les urines,
Croatian: • kristali u mokraći.
French: Hypothyroïdie*
Croatian: Hipotireoza*
French: Effets indésirables très rares (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000) :
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 000 osoba):
French: L'administration concomitante d'acide para-aminosalicylique et d'éthionamide peut intensifier les effets indésirables survenant avec l'acide para-aminosalicylique, et notamment les effets gastro-intestinaux tels que ictère, hépatite, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales ou anorexie.
Croatian: Istovremena primjena paraaminosalicilatne kiseline i etionamida može pojačati nuspojave paraaminosalicilatne kiseline, i to uglavnom gastrointestinalne, uključujući žuticu, hepatitis, mučninu, povraćanje, proljev, bol u abdomenu i anoreksiju.
French: De petites quantités se retrouvent dans le lait et la bile.
Croatian: Male količine ovog lijeka distribuirane su u majčinom mlijeku i žuči.
French: Dans les cultures de lymphocytes humains des effets clastogènes in vitro de cassures achromatiques, isochromatiques ou de chromatides, ou des translocations de chromatides n'ont pas été observés à 153 ou 600 µg/mL, cependant à 1500 et à 3000 µg/mL il a été observé une augmentation dose-dépendante des aberrations de chromatides.
Croatian: U kulturama ljudskih limfocita in vitro nisu uočeni klastogeni učinci akromatskih, kromatidnih, izokromatskih lomova ili kromatidnih translokacija pri 153 ili 600 µg /mL.
French: En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre GRANUPAS.
Croatian: Ako niste sigurni obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije uzimanja lijeka GRANUPAS.
French: Tout granulé resté au fond du verre doit être avalé immédiatement en rajoutant une petite quantité de jus.
Croatian: Ako granule ostanu na dnu čaše, trebaju se odmah progutati s malom količinom tekućine.
French: La posologie quotidienne maximale est 12 g. La durée habituelle du traitement est de 24 mois.
Croatian: Uobičajeno trajanje liječenja iznosi 24 mjeseca.
French: • Boire le contenu du verre immédiatement
Croatian: Odmah popijte.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont gastro-intestinaux.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane su s gastrointestinalnim sustavom.
French: Il faut veiller, lors de l'administration de ces granulés, à protéger leur enrobage gastro-résistant en les maintenant dans un aliment acide lors de la prise.
Croatian: Potreban je oprez pri primjeni ovih granula kako bi se zaštitila acidorezistentna ovojnica, davanjem granula u kiseloj hrani pri primjeni doze.
French: L'acide para-aminosalicylique doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'ulcère gastroduodénal.
Croatian: Paraaminosalicilatnu kiselinu je potrebno oprezno koristiti u bolesnika s peptičkim ulkusom.
French: • diminution du nombre de globules rouges,
Croatian: • smanjenje broja crvenih krvnih stanica,
French: • Saupoudrer les granulés sur de la compote de pommes ou un yaourt.
Croatian: • Posipajte granule izravno na kašicu od jabuke ii jogurt.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCÉSSAIRE DATE DE PÉREMPTION
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
French: GRANUPAS est indiqué en association avec d'autres médicaments dans le traitement de la tuberculose multi-résistante chez les adultes et la population pédiatrique âgée de 28 jours et plus, lorsque l'utilisation d'un autre schéma thérapeutique efficace est impossible pour des raisons de résistance ou d'intolérance (voir rubrique 4.4).
Croatian: GRANUPAS je indiciran za liječenje multirezistentne tuberkuloze kao dio odgovarajuće kombinirane terapijske sheme u odraslih i pedijatrijskih bolesnika u dobi od 28 dana i starijih kada se zbog rezistencije ili nepodnošljivosti lijeka ne mogu koristiti uobičajene kombinacije lijekova.
French: La substance active est l'acide para-aminosalicylique.
Croatian: Djelatna tvar je paraaminosalicilatna kiselina.
French: L'acide para-aminosalicylique est excrêtés dans le lait maternel.
Croatian: Paraaminosalicilatna kiselina izlučuje se u mlijeko liječenih žena.
French: Les granulés ne doivent être ni croqués ni mâchés.
Croatian: • Granule se ne smiju zdrobiti ili žvakati.
French: 172 rue de Charonne 75011 Paris France
Croatian: 172 rue de Charonne
French: • diminution du nombre de globules blancs,
Croatian: • smanjenje broja bijelih krvnih stanica,
French: • si vous souffrez d'insuffisance rénale sévère.
Croatian: • ako bolujete od teške bolesti bubrega.
French: Les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère ne doivent pas prendre l'acide para-aminosalicylique.
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije bubrega ne smiju primati paraaminosalicilatnu kiselinu.
French: Les petits granulés sont conçus pour ne pas être bloqués comme les grosses particules lors de la vidange gastrique.
Croatian: Male su granule dizajnirane tako da izbjegnu ograničenje izlaska velikih čestica iz želuca.
French: Douleurs tendineuses, céphalées, anomalies visuelles, neuropathies périphériques, étourdissements
Croatian: Vrlo rijetko Bolovi u tetivama, glavobolja, smetnje vida, periferalna neuropatija, vrtoglavica
French: • Utiliser la cuillère fournie dans la boîte pour mesurer la dose.
Croatian: • Za mjerenje doze upotrijebite žlicu koja se isporučuje s lijekom.
French: Les taux plasmatiques de digoxine doivent être surveillés chez les patients recevant un traitement concomitant.
Croatian: Potrebno je pratiti koncentraciju digoksina u serumu bolesnika na istovremenoj terapiji.
French: Les patients atteints d'une pathologie rénale sévère risquent d'accumuler le métabolite acétylé, inactif de l'acide para-aminosalicylique.
Croatian: Bolesnici s teškom bolesti bubrega akumuliraju neaktivan acetil metabolit paraaminosalicilatne kiseline.
French: Cependant, l'acide para-aminosalicylique apparaît comme un faible inhibiteur de la DHP in vitro, suggérant une éventuelle autre cible.
Croatian: No, čini se da je paraaminosalicilatna kiselina slabi inhibitor DHP-a in vitro, pa nije isključeno da ima još neko dodatno mjesto djelovanja.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que les sachets sont gonflés ou si les granulés sont brun foncé ou violet.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da su vrećice nabubrile ili da su granule tamno smeđe ili ljubičaste boje.
French: L'acide para-aminosalicylique doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique.
Croatian: Paraaminosalicilatnu kiselinu je potrebno oprezno koristiti u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
French: • Mélanger le contenu d'un sachet à un verre de jus de tomate ou d'orange.
Croatian: Sadržaj vrećice dodajte u sok od rajčice ili naranče.
French: Dispersion à 30 pour cent de copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1) Hypromellose
Croatian: Metakrilatna kiselina - etilakrilat kopolimer (1:1), 30-postotna disperzija Hipromeloza
French: Effets indésirables fréquents (concerne plus d'un utilisateur sur 100):
Croatian: Česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 100 osoba):
French: Effets indésirables rares (concerne plus d'un utilisateur sur 10 000) :
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 000 osoba):
French: Silice colloïdale hydratée
Croatian: Silicijev dioksid, koloidni, hidratizirani
French: Le taux de vitamine B12 doit être suivi chez les patients traités depuis plus d'un mois.
Croatian: Za bolesnike koji se liječe paraaminosalicilatnom kiselinom dulje od mjesec dana treba razmotriti nadomjesno liječenje vitaminom B12.
French: L'acide para-aminosalicylique peut être associé à un risque accru d'hypothyroïdie chez les patients coinfectés par le VIH.
Croatian: Hipotireoza u bolesnika istodobno zaraženih HIV-om Paraaminosalicilatna kiselina može se povezati s povećanim rizikom od hipotireoze u bolesnika istodobno zaraženih HIV-om . Funkciju štitnjače treba pratiti u bolesnika istodobno zaraženih HIV
French: • diminution du nombre de plaquettes,
Croatian: • smanjenje broja krvnih pločica,
French: PC: SN: NN:
Croatian: SN:
French: Ethionamide
Croatian: Etionamid
French: La demi-vie plasmatique de cet agent est d'environ 1 heure, la concentration n'étant pas significativement modifiée en cas de dysfonctionnement hépatique.
Croatian: Koncentracija nije značajno izmijenjena u slučaju disfunkcije jetre.
French: Douleurs abdominales, vomissements, nausées, ballonnements, diarrhée, selles molles
Croatian: Bol u abdomenu, povraćanje, mučnina, nadutost, proljev, mekane stolice
French: La fonction thyroïdienne doit être surveillée chez les patients co-infectés par le VIH avant de commencer le traitement et régulièrement pendant le traitement, en particulier lorsque l'acide paraaminosalicylique est co-administré avec éthionamide / prothionamide.
Croatian: om prije početka liječenja i redovito tijekom liječenja, posebno kada se paraaminosalicilatna kiselinaistodobno primjenjuje s etionamidom/protionamidom.
French: Désensibilisation
Croatian: Desenzibilizacija
French: Les granulés ne doivent être ni croqués, ni mâchés afin de préserver l'enrobage gastro-résistant.
Croatian: Granule se ne smiju zdrobiti ni žvakati jer to oštećuje želučanootporni film.
French: Le cas échéant, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Croatian: U slučaju da utječe, prijavite to svom liječniku ili ljekarniku.
French: • vomissements,
Croatian: • povraćanje,
French: Chaque sachet de granulés gastro-résistants contient 4 g d'acide para-aminosalicylique.
Croatian: Jedna vrećica želučanootpornih granula sadrži 4 g paraaminosalicilatne kiseline.
French: Granulés gastro-résistants 30 sachets
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Želučanootporne granule 30 vrećica
French: Attention : ne pas utiliser si le sachet est gonflé ou si les granulés ont perdu leur couleur marron clair, et sont devenus brun foncé ou violet.
Croatian: Upozorenje: Ne koristite ako je vrećica nabubrila ili su granule promijenile boju iz svjetlo smeđe u tamno smeđu ili ljubičastu.
French: Diminution des taux plasmatiques de prothrombine, hépatocytolyse.
Croatian: Snižena razina protrombina, hepatocitoliza.
French: La fonction thyroïdienne doit être surveillée chez les patients infectés par le VIH.
Croatian: Redovito praćenje funkcije štitnjače indicirano je za sve osobe koje imaju HIV.
French: Dans des conditions de pH neutre, telles que dans l'intestin grêle ou mélangé à des denrées alimentaires neutres, l'enrobage gastro-résistant est dissous dans la minute.
Croatian: Ovojnica granula otporna na želučanu kiselinu razgrađuje se u vremenu do jedne minute u neutralnim uvjetima kakvi su prisutni u tankom crijevu ili u neutralnoj hrani.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Lucane Pharma,
French: • ulcère,
Croatian: • omaglica,
French: Hépatite
Croatian: Hepatotoksičnost
French: GRANUPAS 4 g, granulés gastro-résistants acide para-aminosalicylique
Croatian: GRANUPAS 4 g želučanootporne granule paraaminosalicilatna kiselina
French: • vertiges,
Croatian: • vrtoglavica,
French: Cuillère-mesure
Croatian: Kalibrirana mjerna žličica
French: Le traitement est généralement poursuivi pendant 2 ans.
Croatian: Liječenje se najčešće nastavlja tijekom 2 godine.
French: Ils doivent recevoir au total 150 mg par kilogramme de poids corporel chaque jour, répartis en deux doses.
Croatian: Moraju primiti ukupno 150 mg po kilogramu tjelesne mase svaki dan, podijeljeno u dvije doze.
French: La dose recommandée pour les adultes est d'un sachet trois fois par jour.
Croatian: Preporučena doza za odrasle osobe je jedna vrećica triput na dan.
French: Chez les enfants et les adolescents, la dose quotidienne dépend de leur poids.
Croatian: U djece i adolescenata dnevna doza ovisi o njihovoj tjelesnoj težini.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Granupas est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Croatian: Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Granupas koristi što je sigurnije moguće.
French: La première incluait 166 patients tuberculeux âgés de 15 à 30 ans.
Croatian: Prvo od ova dva ispitivanja obuhvatilo je 166 bolesnika oboljelih od tuberkuloze u dobi od 15 do 30 godina.
French: Autres informations relatives à Granupas
Croatian: Druge informacije o lijeku Granupas
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Para-aminosalicylic acid Lucane le 7 avril 2014.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za para-aminosalicilatnu kiselinu Lucane vrijedi na prostoru Europske unije od 7. travnja 2014.
French: Les bénéfices apportés par son association avec d'autres traitements antituberculeux ont été démontrés dans des études publiées présentées par la société, dont deux ont été considérées comme les études principales pour la demande.
Croatian: Koristi od kombinacije s drugim terapijama protiv tuberkuloze dokazane su u objavljenim ispitivanjima koje je tvrtka dostavila, od kojih se dva smatraju glavnim ispitivanjima za primjenu.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Granupas?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Granupas?
French: Une cuillèremesure est utilisée afin de mesurer de faibles doses pour le jeune enfant.
Croatian: Žlica za doziranje koristi se za mjerenje malih doza za djecu.
French: Précédemment connu sous le nom de Para-aminosalicylic acid Lucane
Croatian: Prije poznato pod nazivom para-aminosalicilatna kiselina Lucane
French: Le médicament a changé de nom pour s'appeler Granupas le 15 mai 2014.
Croatian: Naziv lijeka je promijenjen 15. svibnja
French: Pourquoi Granupas est-il approuvé?
Croatian: Zašto je Granupas odobren?
French: Il est utilisé en association avec d'autres médicaments pour traiter les adultes et les enfants à partir de l'âge de 28 jours qui présentent une tuberculose multi-résistante, lorsqu'il est impossible d'utiliser des associations sans ce médicament, soit parce que la maladie est résistante à ces associations, soit en raison de leurs effets indésirables.
Croatian: Koristi se u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje odraslih osoba i djece u dobi od 28 dana starosti koji boluju od tuberkuloze rezistentne na više lijekova, u slučaju kada se kombinacije bez ovog lijeka ne mogu koristiti, zato što je bolest otporna na njih ili zbog njihovih nuspojava.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Granupas (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les douleurs abdominales (maux de ventre), les vomissements, la nausée, les ballonnements, la diarrhée et les selles molles, les étourdissements, les troubles de la marche et de l'équilibre, et les réactions cutanées allergiques et l'éruption cutanée.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Granupas (kod više od 1 na 10 osoba) su abdominalna bol (bol u želucu), povraćanje, mučnina, napuhavanje, proljev i mekana stolica, omaglica, poremećaj u hodanju i ravnoteži, alergijske reakcije kože i osip.
French: Qu'est-ce que Granupas et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Granupas i za što se koristi?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Granupas.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Granupas.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Granupas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Granupas.
French: Le principe actif, le PAS, est un «agent bactériostatique», ce qui signifie qu'il agit en arrêtant la croissance de la bactérie M. tuberculosis.
Croatian: Djelatna tvar, PAS, je „bakteriostatičko sredstvo", što znači da djeluje tako što zaustavlja rast bakterije M. tuberculosis.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Granupas sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Croatian: Odbor za lijekove za ljudsku uporabu (CHMP) Agencije zaključio je da su dobrobiti lijeka Granupas veće od rizika lijeka, te je preporučio da se lijek odobri za uporabu u EU-u.
French: Le PAS est utilisé depuis de nombreuses années dans l'UE pour le traitement d'association de la tuberculose.
Croatian: PAS se u Europskoj uniji koristi mnogo godina u kombiniranom liječenju tuberkuloze.
French: Le demandeur a également fourni des données publiées sur les doses de PAS à utiliser chez les enfants.
Croatian: Podnositelj zahtjeva dostavio je i objavljene podatke o dozama PAS-a koje će se koristiti u djece.
French: Le PAS est similaire à un composé chimique (l'acide paraaminobenzoïque) dont la bactérie se sert pour fabriquer l'acide folique nécessaire à la croissance de nouvelles bactéries.
Croatian: PAS je sličan kemikaliji (para-aminobenzojevoj kiselini) koju bakterije koriste za stvaranje folne kiseline potrebne za rast nove bakterije.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Granupas?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Granupas?
French: Granupas n'est délivré que sur ordonnance.
Croatian: Granupas se izdaje samo na liječnički recept.
French: Quels sont les bénéfices de Granupas démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Granupas dokazane u ispitivanjima?