FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandlingen med cilazapril kan fortsætte, når patienten er volumen-repleteret, men bør dog gives ved en lavere dosis, eller seponeres ved persisterende hypotension.
Slovenian: Zdravljenje s cilazaprilom je mogoče nadaljevati, ko je volumen nadomeščen, vendar je treba zdravilo uporabiti v manjšem odmerku.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Slovenian: Država članica EU Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Danish: Eksponering for ACE-hæmmere under andet og tredje trimester medfører kendt human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnion, forsinket forbening af kraniet) og neonatal toksicitet (nyreinsufficiens, hypotension, hyperkaliæmi).
Slovenian: Znano je, da izpostavljenost zdravljenju z zaviralci ACE v drugem in tretjem tromesečju povzroči humano fetotoksičnost (zmanjšano ledvično funkcijo, oligohidramniozo, zakasnitev okostenitve lobanje) in neonatalno toksičnost (okvaro ledvic, hipotenzijo, hiperkalemijo).
Danish: Kronisk hjerteinsufficiens: Hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens korrelerer clearance af cilazaprilat med kreatininclearance.
Slovenian: Kronično srčno popuščanje: Očistek cilazaprilata pri bolnikih s kroničnim srčnimi popuščanjem korelira z očistkom kreatinina.
Danish: Yderligere bvirkninger, som er nævnt i lokale produktresuméer, men ikke i CDS, blev medtaget, hvis der var tilstrækkelige referencer.
Slovenian: Če je bilo mogoče opredeliti ustrezne reference, so bili vključeni dodatni neželeni učinki, ki so navedeni v lokalnih povzetkih glavnih značilnosti zdravila, ne pa tudi v podatkovnem listu s temeljnimi podatki.
Danish: Eksponering for ACE-hæmmere i det andet og tredje trimester kan fremkalde human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnios, forsinket kranieossifikation) og neonatal toksicitet (nyreinsufficiens, hypotension, hyperkaliæmi).
Slovenian: Znano je, da izpostavljenost zaviralcem ACE v drugem in tretjem tromesečju lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela zakostenitev lobanje) in toksične učinke pri novorojenčku (odpoved ledvic, hipotenzija, hiperkaliemija).
Danish: Hvis du har taget for mange Vascace tabletter
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Vascace, kot bi smeli
Danish: Pacemakerbehandling er indiceret ved behandlingsresistent bradykardi.
Slovenian: Srčni spodbujevalnik je indiciran pri bradikardiji, ki je odporna na zdravljenje.
Danish: Hos patienter med levercirrose (men uden ascites), som har behov for antihypertensiv behandling, skal behandling med cilazapril påbegyndes ved en lavere dosis og med stor forsigtighed, da der kan forekomme signifikant hypotension (se pkt.
Slovenian: Bolnikom s cirozo jeter (a brez ascitesa), ki potrebujejo zdravljenje hipertenzije, je treba cilazapril uvesti v manjšem odmerku in zelo previdno, ker se lahko pojavi izrazita hipotenzija (glejte poglavje 4.2).
Danish: "Vascace er indiceret til behandling af kronisk hjerteinsufficiens."
Slovenian: „Zdravilo Vascase je indicirano za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja."
Danish: Der er større risiko for nedsat nyrefunktion og akut nyreinsufficiens hos patienter med alvorlig hjerteinsufficiens, renal arteriestenose, præeksisterende nyresygdomme eller volumenudtømning (se pkt.
Slovenian: Okvara ledvic in akutna odpoved ledvic sta verjetnejši pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem, stenozo ledvične arterije, že prej obstoječimi boleznimi ledvic ali hipovolemijo (glejte poglavje 4.4).
Danish: Symptomer i forbindelse med overdosering af ACE-hæmmere kan omfatte hypotension, kredsløbschok, elektrolytforstyrrelser, nyreinsufficiens, hyperventilation, takykardi, palpitationer, bradykardi, svimmelhed, angst og hoste.
Slovenian: Med simptomi, povezanimi s prevelikim odmerjanjem zaviralcev ACE, so lahko hipotenzija, cirkulacijski šok, elektrolitske motnje, odpoved ledvic, hiperventilacija, tahikardija, palpitacije, bradikardija, omotica, anksioznost in kašelj.
Danish: Kronisk hjerteinsufficiens: Behandling med Vascace bør påbegyndes ved en anbefalet startdosis på 0,5 mg én gang dagligt under nøje lægeligt opsyn.
Slovenian: Kronično srčno popuščanje: Zdravljenje z zdravilom Vascace je treba uvesti v priporočenem začetnem odmerku 0,5 mg enkrat na dan in pod natančnim zdravniškim nadzorom.
Danish: "Vascace er indiceret til behandling af hypertension."
Slovenian: „Zdravilo Vascase je indicirano za zdravljenje hipertenzije."
Danish: Brugen af ACE-hæmmere såsom cilazapril er kontraindiceret under det andet og tredje trimester af gradiviteten (se punkt 4.3 og 4.4).
Slovenian: Uporaba zaviralcev ACE, kot je cilazapril, je kontraindicirana v drugem in tretjem tromesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.3 in 4.4).
Danish: I de fleste tilfælde stammer referencerne fra:
Slovenian: Kategorije pogostnosti so:
Danish: CHMP godkendte følgende ordlyd, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået:
Slovenian: CHMP se je strinjal z naslednjim besedilom, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Danish: Det normale dosisinterval for Vascace er 2,5-5,0 mg én gang dagligt.
Slovenian: Običajen razpon odmerkov zdravila Vascace je od 2,5 do 5,0 mg enkrat na dan.
Danish: Patienter i risikogruppen bør påbegynde behandlingen med cilazapril under lægeligt opsyn ved en lav initial dosis og forsigtig titrering.
Slovenian: Pri bolnikih s tveganjem je treba zdravljenje s cilazaprilom začeti pod zdravniškim nadzorstvom, z majhnim začetnim odmerkom in skrbnim prilagajanjem.
Danish: Ældre personer med kronisk hjerteinsufficiens: Den anbefalede startdosis for Vascace på 0,5 mg skal følges nøje.
Slovenian: Starejši bolniki s kroničnim srčnim popuščanjem: Strogo je treba upoštevati priporočeni začetni odmerek 0,5 mg zdravila Vascace.
Danish: Ligeledes kan myokardieiskæmi være relateret til hypotension hos patienter med underliggende iskæmisk hjertesygdom.
Slovenian: Podobno je lahko pri bolnikih z osnovno ishemično boleznijo srca s hipotenzijo povezana ishemija miokarda.
Danish: Angioødem i anamnesen i forbindelse med tidligere behandling med en ACE-hæmmer Hereditært eller idiopatisk angioødem
Slovenian: „Preobčutljivost za cilazapril ali druge sestavine zdravila oz. za druge zaviralce ACE Anamneza angioedema v povezavi s predhodnim zdravljenjem z zaviralcem ACE Dedni ali idiopatični angioedem
Danish: Tal med lægen eller apoteket, inden du tager Vascace - hvis du har et hjerteproblem.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Vascace Preden vzamete zdravilo Vascace, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom: - če imate kakšne težave s srcem.
Danish: Kronisk hjerteinsufficiens - Den sædvanlige startdosis er 0,5 mg pr. dag.
Slovenian: Kronično srčno popuščanje - Običajen začetni odmerek je 0,5 mg na dan. - Zdravnik vam bo nato odmerek povečeval.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser [Udfyldes nationalt]
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina [Izpolni država članica.]
Danish: På baggrund af anbefalingen fra CHMP's arbejdsgruppe vedrørende lægemiddelovervågning accepterede indehaveren af markedsføringstilladelsen følgende ordlyd:
Slovenian: Ob upoštevanju priporočila delovne skupine za farmakovigilanco odbora CHMP je bilo sprejeto naslednje besedilo, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Danish: Brug af ACE-hæmmere såsom cilazapril anbefales ikke under det første trimester af graviditet (se pkt.
Slovenian: Uporaba zaviralcev ACE, kot je cilazapril, ni priporočljiva v prvem tromesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.4).
Danish: - Udslæt (som kan være af alvorlig grad) - Muskelkramper eller smerter i muskler og led - Impotens - Øget svedtendens - Rødmen - Søvnproblemer
Slovenian: - mišični krči ali bolečine v mišicah ali sklepih, - impotenca, - močnejše znojenje kot ponavadi, - zardevanje, - težave s spanjem.
Danish: Brug af Vascace sammen med mad og drikke Fortæl lægen eller apoteket, hvis du tager kosttilskud, som indeholder kalium.
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če uporabljate prehranske dodatke, ki vsebujejo kalij.
Danish: Doseringsplanen for patienter med nedsat nyrefunktion, som anbefalet af indehaveren af markedsføringstilladelsen, blev anset for acceptabel af CHMP:
Slovenian: Odbor CHMP je menil, da je shema odmerjanja pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, kakor jo je priporočil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, sprejemljiva.
Danish: Unormal leverfunktionstest (herunder transaminaser, bilirubin, basisk fosfatase, gamma-GT) Kolestatisk hepatitis med eller uden nekrose
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov redki nenormalni testi delovanja jeter (vključno s transaminazami, bilirubinom, alkalno fosfatazo, gama-GT) holestatski hepatitis z nekrozo ali brez nje
Danish: Mundtørhed, aftøs stomatit, nedsat appetit, diarré, opkastning Sjælden
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti navzea občasni suha usta, aftozni stomatitis, zmanjšanje apetita, driska, bruhanje redki glositis, pankreatitis
Danish: Den maksimale daglige dosis for disse patienter er 5,0 mg. Anbefalingerne for dosering af cilazapril ved kronisk hjerteinsufficiens er baseret på effekten på symptomatisk forbedring, snarere end på data, der viser at cilazapril reducerer morbiditet og mortalitet hos denne patientgruppe (se pkt.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje cilazaprila pri kroničnem srčnem popuščanju temeljijo na vplivu na izboljšanje simptomov, ne pa na podatkih, ki bi dokazovali, da cilazapril zmanjša obolevnost in smrtnost v tej skupini bolnikov (glejte poglavje 5.1).
Danish: På baggrund af CHMP's anbefaling godkendtes følgende ordlyd, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået:
Slovenian: Ob upoštevanju priporočila CHMP je bilo sprejeto naslednje besedilo, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Danish: Hypotension bidrager yderligere til et fald i nyreperfusionen (se pkt.
Slovenian: Hipotenzija dodatno pripomore k zmanjšanju ledvične perfuzije (glejte poglavje 4.4, "Hipotenzija").
Danish: En lavere startdosis på 0,5 mg én gang dagligt anbefales til disse patienter, og behandlingen skal igangsættes under lægeligt opsyn.
Slovenian: Pri takih bolnikih je priporočljiv nižji začetni odmerek 0,5 mg enkrat dnevno, zdravljenje pa se mora začeti pod zdravniškim nadzorom.
Danish: Hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens er renin-angiotensin-aldosteron-systemet og det sympatiske nervesystem generelt aktiveret, hvilket medfører forstærket systemisk vasokonstriktion og øget natrium- og væskeretention.
Slovenian: Bolniki s kroničnim srčnim popuščanjem imajo praviloma aktivirana sistem renin-angiotenzinaldosteron in simpatični živčni sistem.
Danish: Inhibace "Roche" 0,5 mgFilmtabletten
Slovenian: Inhibace "Roche" 0,5 mg - Filmtabletten
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS {ART/TYPE}
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Danish: MedDRA-systemorganklassen (SOC) og foretrukne termer (PT) er anvendt, hvor det er hensigtsmæssigt.
Slovenian: Kjer je ustrezno, se uporabljata organski sistem po MedDRA klasifikaciji in dogovorjena terminologija.
Danish: 1 mg én gang dagligt
Slovenian: 1 mg enkrat dnevno
Danish: Hos disse patienter bør behandlingen indledes under nøje lægeligt opsyn med lave doser og omhyggelig dosistitrering.
Slovenian: Zdravljenje teh bolnikom se mora začeti pod natančnim zdravniškim nadzorstvom, z majhnimi odmerki in natančnim prilagajanjem odmerka.
Danish: "Brugen af ACE-hæmmere såsom cilazapril anbefales ikke under det første trimester af gradiviteten (se punkt 4.4).
Slovenian: „Uporaba zaviralcev ACE, kot je cilazapril, v prvem tromesečju nosečnosti ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Danish: For patienter med nedsat leverfunktion godkendte CHMP følgende ordlyd, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter se je CHMP strinjal z naslednjim besedilom, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Danish: Den særlige dosisanbefaling bør således følges hos patienter, der både har kronisk hjerteinsufficiens og nedsat nyrefunktion."
Slovenian: Zato je treba pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem, ki imajo okvarjeno delovanje ledvic, upoštevati posebna priporočila glede odmerjanja."
Danish: Hæmodialyse: Anafylakse er forekommet hos patienter i dialyse med high flux-membraner (f.eks.
Slovenian: Hemodializa: Anafilaksa se je pojavila pri bolnikih, dializiranih z visokopretočnimi membranami (npr. AN 69), ki so dobivali zaviralce ACE.
Danish: Patienter med angioødem i anamnesen, som ikke er relateret til ACE-hæmmere, kan have en større risiko.
Slovenian: Tveganje je morda večje pri bolnikih z anamnezo angioedema, nepovezanega z zaviralci ACE.
Danish: Vascace indeholder en medicin, som kaldes cilazapril.
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO VASCACE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Vascace vsebuje zdravilno učinkovino, imenovano cilazapril.
Danish: Det aktive stof i Vascace tabletter er cilazapril.
Slovenian: Zdravilna učinkovina tablet Vascase je cilazapril.
Danish: Inhibace "Roche" 2,5 mgFilmtabletten
Slovenian: Inhibace "Roche" 2,5 mg - Filmtabletten
Danish: De mest almindelige lægemiddelrelaterede bivirkninger, som er observeret hos patienter, som tager ACE-hæmmere, er hoste, udslæt og nyredysfunktion.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zaviralci ACE, so najpogostejši neželeni učinki, ki jih je mogoče pripisati zdravilu, kašelj, izpuščaj na koži in moteno delovanje ledvic.
Danish: Resultater fra kliniske forsøg viste, at clearance af cilazaprilat korrelerede med kreatininclearance hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens.
Slovenian: Rezultati kliničnih preskušanj so pokazali, da očistek cilazaprila pri bolnikih s kroničnim srčnimi popuščanjem korelira z očistkom kreatinina.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion bør doseringen af cilazapril justeres i henhold til kreatininclearance (se pkt.
Slovenian: Bolnikom z okvaro ledvic je treba odmerek cilazaprila prilagoditi glede na očistek kreatinina (glejte poglavje 4.2).
Danish: Levercirrose: Hos patienter med levercirrose (men uden ascites), som har behov for behandling for hypertension, bør cilazapril doseres med stor forsigtighed og ikke overstige 0,5 mg/dag ledsaget af nøje monitorering af blodtrykket, da der kan forekomme signifikant hypotension.
Slovenian: Ciroza jeter: Bolnikom s cirozo jeter (a brez ascitesa), ki potrebujejo zdravljenje hipertenzije, je treba odmerek cilazaprila določiti zelo previdno, odmerek pa ne sme preseči 0,5 mg/dan.
Danish: - hvis du har væskeophobning i maveregionen (ascites).
Slovenian: - če se vam v trebuhu kopiči tekočina (ascites).
Danish: Resultater af kliniske undersøgelser har vist, at cilazaprilatclearance var forbundet med kreatininclearance hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens.
Slovenian: Rezultati kliničnih preskušanj so pokazali, da je pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem očistek cilazaprilata povezan z očistkom kreatinina.
Danish: Vascace indeholder:
Slovenian: Navodilo vsebuje:
Danish: På baggrund af dataene fra cilazaprilundersøgelser, der blev foretaget som led i det kliniske udviklingsprogram for Vascace, de offentliggjorte data om ACE-hæmmeres terapeutiske virkning på
Slovenian: Ob upoštevanju podatkov iz preskušanj s cilazaprilom, ki so bila izvedena kot del programa kliničnega razvoja za zdravilo Vascase, objavljenih podatkov o terapevtskem učinku zaviralcev ACE pri kroničnem srčnem popuščanju ter smernic Evropskega kardiološkega združenja se je CHMP strinjal z naslednjim besedilom, ki ga je za to indikacijo predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Danish: Dosisjusteringer ud over dem, der anbefales for patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Slovenian: Zato odmerka ni treba prilagajati bolj, kot je priporočeno za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic (glejte poglavje 4.2).
Danish: Hypotension i forbindelse med første dosis er mest sandsynlig hos patienter med et aktiveret renin-angiotensinaldosteron-system, f.eks. ved renovaskulær hypertension eller andre årsager til renal hypoperfusion,
Slovenian: Hipotenzija po prvem odmerku je najverjetnejša pri bolnikih, ki imajo aktiviran sistem renin-angiotenzin-aldosteron.
Danish: Forhøjet blodtryk (hypertension) - Den sædvanlige startdosis for voksne er 1 mg pr. dag.
Slovenian: Visok krvni tlak (hipertenzija) - Običajen začetni odmerek za odrasle je 1 mg na dan. - Zdravnik vam bo nato odmerek povečeval, dokler krvni tlak ne bo urejen.
Danish: ≥ 1/100 til < 1/10
Slovenian: ≥ 1/100 in < 1/10
Danish: De bruges sammen, når behandling med den ene ikke er tilstrækkeligt.
Slovenian: Skupaj se uporabljata, če zdravljenje s samo eno od njiju ni bilo zadostno.
Danish: Kombinationen er effektiv uanset alder, køn og race.
Slovenian: Kombinacija je učinkovita ne glede na starost, spol in raso.
Danish: Den sædvanlige dosis er én tablet daglig.
Slovenian: Običajen odmerek je 1 tableta vsak dan.
Danish: Hoste forekommer oftere hos kvinder og ikke-rygere.
Slovenian: Kašelj je pogostejši pri ženskah in nekadilcih.
Danish: Der er følgende hyppighedskategorier:
Slovenian: Kategorije pogostnosti so:
Danish: En variant er angioødem i tarmen, som sædvanligvis forekommer inden for de første 24-48 timer efter behandlingsstart.
Slovenian: Druga oblika je črevesni angioedem, ki se ponavadi pojavi v prvih 24 do 48 urah po zdravljenju.
Danish: I nogle tilfælde kan dosisnedsættelse hjælpe.
Slovenian: V nekaterih primerih lahko koristi zmanjšanje odmerka.
Danish: Dosis bør altid tages på omtrent samme tidspunkt på dagen.
Slovenian: Odmerek je treba vedno vzeti ob približno istem času.
Danish: Italien, Portugal: Inhibace Plus
Slovenian: Italija, Portugalska: Inibace Plus
Danish: Det gør det også lettere for hjertet at pumpe blodet rundt i kroppen.
Slovenian: Poleg tega srcu tudi olajša črpanje krvi po telesu.
Danish: Meget almindelig ≥ 1/10 Almindelig
Slovenian: zelo pogosti ≥ 1/10 pogosti
Danish: Dette indikerer, at der er en påvirkning af hastigheden, men ikke på omfanget af absorptionen af de to lægemidler.
Slovenian: da obstaja vpliv na hitrost, vendar ne na obseg absorpcije obeh zdravilnih očinkovin.
Danish: Kategorien "ikke almindelig" inkluderer "sjælden" (≥ 1/10.000 og < 1/1.000) og "meget sjælden" (< 1/10.000), som kan være anvendt i nogle produktresuméer for andre produkter.
Slovenian: Kategorija "občasni" vključuje kategoriji "redki" (≥ 1/10.000 in < 1/1.000) in "zelo redki" (< 1/10.000), ki sta lahko uporabljeni v povzetkih glavnih značilnosti drugih zdravil.
Danish: Østrig: Inhibace Plus "Roche" Belgien, Luxembourg: Co-Inhibace Cypern, Grækenland: Vascace Plus Tjekkiet, Ungarn, Polen, Spanien: Inhibace Plus Tyskland: Dynorm Plus
Slovenian: Avstrija: Inhibace Plus „Roche" Belgija, Luksemburg: Co-Inhibace Ciper, Grčija: Vascace Plus Češka, Madžarska, Poljska, Španija: Inhibace Plus Nemčija: Dynorm Plus
Danish: - Hereditært eller idiopatisk angioødem.
Slovenian: - Prirojeni ali idiopatični angioedem.
Danish: Tabletten må ikke tygges eller knuses og skal altid synkes med et glas vand.
Slovenian: Tablet se ne sme žvečiti ali drobiti in se jih mora vedno zaužiti z nekaj vode.
Danish: - hvis det er planlagt, at du skal opereres (herunder tandkirurgi).
Slovenian: - če imate predvideno operacijo (vključno z zobozdravstvenimi posegi).
Danish: - Kontraststof som indeholder iod (gives til patienter før visse typer af røntgenundersøgelser).
Slovenian: - kontrastna sredstva, ki vsebujejo jod (ki jih bolniki dobijo pred določenimi rentgenskimi preiskavami).
Danish: Hvis du føler dig svimmel, må du ikke køre motorkøretøj eller arbejde med værktøj eller maskiner.
Slovenian: Če ste omotični, ne upravljajte vozil ali strojev.
Danish: Vascace Plus er ikke egnet til personer med visse typer hjerteproblemer.
Slovenian: Zdravilo Vascace Plus ni primerno za osebe z določenimi vrstami težav s srcem.
Danish: - Ciclosporin (anvendes til at hindre afstødning af transplanterede organer).
Slovenian: - ciklosporin (uporablja se za preprečevanje zavrnitve organov po presaditvi).
Danish: De gennemsnitlige dødelige doser hos rotter, mus og cynomolgusaber var højere end 2.000 mg/kg legemsvægt.
Slovenian: Povprečne letalne doze pri podganah, miših in opicah cynomolgus so bile večje od 2.000 mg/kg telesne mase.
Danish: Epidemiologisk evidens vedrørende risikoen for teratogenicitet efter eksponering for ACE-hæmmere under første trimester af graviditeten er ikke entydig, dog kan en lille øgning af risikoen ikke udelukkes.
Slovenian: Epidemiološki podatki glede tveganja za teratogenost po izpostavljenosti zaviralcem ACE v prvem tromesečju nosečnosti niso dokončni; vendar pa majhnega povečanja tveganja ni mogoče izključiti.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:>
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:
Danish: Sådan skal du tage denne medicin - Synk hver tablet med et glas vand.
Slovenian: Jemanje tega zdravila - Tableto pogoltnite z nekaj vode.
Danish: Hydrochlorthiazid må ikke anvendes til behandling af essentiel hypertension hos gravide kvinder undtagen i sjældne tilfælde, hvor ingen anden behandling kan anvendes.
Slovenian: Hidroklorotiazida se ne sme uporabljati za zdravljenje esencialne hipertenzije pri nosečnicah, razen v tistih redkih primerih, ko ni mogoče uporabiti nobenega drugega zdravila.
Danish: Hyppighedsestimater er baseret på andelen af patienter, som rapporterede de enkelte bivirkninger i kliniske forsøg med Vascace Plus, som omfattede en samlet population på 1.097 patienter.
Slovenian: Ocene pogostnosti temeljijo na deležu bolnikov, pri katerih se je pojavil posamezen neželen učinek med kliničnimi preskušanji z zdravilom Vascace Plus, ki so v celoti zajela kombinirano populacijo 1.097 bolnikov.
Danish: Hvis samtidig anvendelse er indiceret på grund af påvist hypokaliæmi, skal de anvendes med forsigtighed og med hyppig monitorering af serumkalium.
Slovenian: Če je sočasna uporaba indicirana zaradi potrjene hipokaliemije, jih je treba uporabljati previdno in pogosto spremljati serumske koncentracije kalija.
Danish: Brug hos børn og unge Vascace Plus anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Zdravila Vascace Plus ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Danish: Reduktion i maternel blodvolumen kan også påvirke den placentale perfusion negativt.
Slovenian: Zmanjšanje volumna krvi pri materi ima lahko tudi škodljiv vpliv na placentno perfuzijo.
Danish: - hvis du har sukkersyge (diabetes).
Slovenian: - če imate sladkorno bolezen.
Danish: Vascace Plus bruges til at behandle for højt blodtryk.
Slovenian: Zdravilo Vascace Plus se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Danish: Forskellen kan skyldes (1) forskelle i målgrupperne behandlet med Vascace Plus og Vascace, (2) forskelle i cilazaprildosis og (3) specifikke effekter ved kombinationsbehandling.
Slovenian: Razlogi so lahko naslednji: (i) razlike med ciljnimi populacijami, ki so jih zdravili z zdraviloma Vascace Plus in Vascace, (ii) razlike v odmerku cilazaprila in (iii) specifični učinki kombiniranega zdravljenja.
Danish: Behandling med ACE-hæmmer bør ikke påbegyndes under graviditet.
Slovenian: Zdravljenja z zaviralci ACE se ne sme uvesti med nosečnostjo.
Danish: - hvis du har alvorlige nyreproblemer (kreatininclearance mindre end 30 ml/min) eller anuri (hvor du ikke producerer urin).
Slovenian: - če imate hude težave z ledvicami (očistek kreatinina manjši od 30 ml/min) ali anurijo (ste nezmožni odvajati urin).
Danish: Hvis der har været eksponering for ACE-hæmmer fra det andet trimester af graviditeten, anbefales ultralydsundersøgelse af nyrefunktionen og kraniet.
Slovenian: V primeru izpostavljenosti zaviralcem ACE od drugega tromesečja nosečnosti dalje se priporoča ultrazvočni pregled lobanje in delovanja ledvic.
Danish: Hvis du har glemt at tage Vascace Plus - Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du springe den glemte dosis over.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Vascace Plus - Če pozabite vzeti odmerek, pozabljeni odmerek preskočite.
Danish: Som for andre ACE-hæmmere blev der observeret tegn på føtotoksicitet hos rotter.
Slovenian: Kot pri drugih zaviralcih ACE so pri podganah opazili znake fetotoksičnosti.