FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Annos mukautetaan tarkasti yhdyskunnan koon mukaan (katso annostelutaulukko).
Norwegian Bokmål: Dosen må nøyaktig tilpasses til kolonistørrelsen (se doseringstabell).
Finnish: Moniannospakkauksessa on mitta-asteikko täsmällistä annostelua varten.
Norwegian Bokmål: Multidosebeholderen har en gradert måleskala for nøyaktig dosering.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Sen jälkeen hoito toistetaan vielä kaksi kertaa (hoitokertoja voi olla enintään viisi), jos pesän pohjalevyllä havaitaan yli 150 punkkia (toisen vuoden yhdyskunnat) tai yli 90 punkkia (ensimmäisen vuoden ydinyhdyskunnat) kuuden päivän kuluessa kolmannesta hoidosta.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør gjentas ytterligere to ganger (til et maksimum på 5 behandlinger), hvis det finnes mer enn 150 midd (for andreårs kolonier) eller mer enn 90 midd (første-års kjernekolonier) på bunnbrettet innen 6 dager etter tredje behandling.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Ei vaadi eläinlääkemääräystä.
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet er unntatt reseptplikt.
Finnish: − Ihmisten, jotka ovat tunnetusti herkkiä muurahaishapolle tai oksaalihapolle, on noudatettava varovaisuutta eläinlääkettä annosteltaessa.
Norwegian Bokmål: − Personer som er overfølsomme overfor maursyre eller oksalsyre må håndtere veterinærpreparatet med varsomhet.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei saa säilyttää yli 25 °C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 oC.
Finnish: Määritä yhdyskunnan koko ja hoidettavien täysien kehävälien määrä ja valitse tarvittava määrä valmistetta.
Norwegian Bokmål: Fastslå kolonistørrelsen og antallet områder der det er bier som må behandles, og velg den nødvendige preparatmengden.
Finnish: kuuden vuorokauden välein (kolme hoitokertaa).
Norwegian Bokmål: 6 dager (d.v.s. 3 behandlinger).
Finnish: Hoidon toistaminen:
Norwegian Bokmål: Behandlingsfrekvens:
Finnish: Hoito tehdään vielä kaksi kertaa (enintään kolme hoitokertaa), jos pesän pohjalevyllä havaitaan yli kymmenen punkkia kuuden päivän kuluessa ensimmäisestä hoidosta (enintään kolme hoitokertaa).
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør gjentas to ganger til (det vil si maksimum 3 behandlinger totalt), hvis det finnes mer enn 10 midd på bunnbrettet innen 6 dager etter første behandlingen (maksimalt 3 behandlinger).
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvipakkaus, joka sisältää 12 annospussia
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske med 12 doseposer
Finnish: PAKKAUSKOKO 555 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 555 ml
Finnish: Vältä yksittäisten mehiläisten yliannostusta annostelemalla VarroMed tasaisesti mehiläisten ja etenkin talvipallossa olevien mehiläisten päälle.
Norwegian Bokmål: For å unngå en overdosering av enkelte bier må man være nøye med å fordele VarroMed jevn over biene, særlig i vinterklynger.
Finnish: Vaikutuksen katsotaan liittyvän VarroMedin sisältämään oksaalihappoon, ja vaikutus suureni, kun annoksia suurennettiin ja/tai hoito toistettiin.
Norwegian Bokmål: Effekten økte ved øking av dosen og/eller ved gjentatte behandlinger.
Finnish: Karamelliväri (E150d) Sakkaroosisiirappi Propolistinktuura 20 % Tähtianisöljy
Norwegian Bokmål: Karamellfarge (E 150d) Sukrosesirup Tinktur av Propolis 20% Stjerneanisolje Sitronolje
Finnish: Kaikki elintarviketuotantolajit
Norwegian Bokmål: N/A Alle matproduserende dyr
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ VarroMedin sisältämät vaikuttavat aineet oksaalihappodihydraatti ja muurahaishappo ovat sallittuja aineita komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti: Farmakologisesti vaikuttava aine
Norwegian Bokmål: Virkestoffer i VarroMed, oksalsyredihydrat og maursyre, er tillatte virkestoffer som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Finnish: Kun 10-prosenttista oksaalihappodihydraattiliuosta annosteltiin 50-prosenttisessa sokeriliuoksessa, ruuansulatus- ja kuonanerityselimissä havaittiin pysyviä leesioita 72 tunnin kuluttua.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en 10 % oppløsning av oksalsyredihydrat i en 50 % sukkeroppløsning ble det observert permanente lesjoner i fordøyelsesorganer og i ekskresjonsorganer etter 72 timer.
Finnish: On suositeltavaa tarkastaa säännöllisesti, onko kuningatar paikalla.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å sjekke regelmessig at dronningen er til stede, men unngå å forstyrre bikubene i dagene etter behandling.
Finnish: Infektioita ehkäisevät aineet
Norwegian Bokmål: Anti infeksjonsmiddel
Finnish: Älä käytä eläinlääkettä, jos valmisteen laatu on näkyvästi heikentynyt.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal ikke benyttes dersom det viser synlige tegn til forringelse.
Finnish: Kirjallisuustiedot osoittavat kuitenkin, että oksaalihappo absorboituu rajallisesti, kun sitä käytetään paikallisesti hoitoannoksina tavanomaisissa mehiläishoito-oloissa.
Norwegian Bokmål: Imidlertid viser data fra faglitteraturen at oksalsyre har begrenset opptak etter topikal administrasjon av terapeutiske doser når bier holdes under normale forhold.
Finnish: 44 mg (vastaa 31,42 mg:aa vedetöntä oksaalihappoa)
Norwegian Bokmål: 44 mg (tilsvarer 31,42 mg vannfri oksalsyre)
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT 15 ml:n annospussi
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 15 ml pose
Finnish: 1 kerta
Norwegian Bokmål: 1x
Finnish: Hoito aloitetaan sikiöttömän kauden alussa pesissä, joissa on varroapunkkeja.
Norwegian Bokmål: Behandling bør gjennomføres i begynnelsen av den yngelløse perioden i bikuber med middinfeksjoner
Finnish: Avattuja annospusseja ei saa säilyttää.
Norwegian Bokmål: Åpnede poser skal ikke lagres.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua yhdyskuntaa saa haittavaikutuksen yhden) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua yhdyskuntaa) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettua yhdyskuntaa) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua yhdyskuntaa) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua yhdyskuntaa, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av10 behandlede kolonier får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede kolonier) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede kolonier) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av10 000 behandlede kolonier) - Svært sjeldne (færre enn 1 av10 000 behandlede kolonier, inkludert isolerte rapporter).
Finnish: Muiden punkkimyrkkyjen samanaikaista käyttöä on vältettävä, sillä mehiläisiin kohdistuva myrkyllisyys voi lisääntyä.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal ikke brukes samtidig med andre preparater mot midd fordi dette vil kunne øke toksisiteten for bier.
Finnish: Pullossa on mitta-asteikko annostelua varten.
Norwegian Bokmål: Flasken har en gradert måleskala for dosering.
Finnish: 660 mg (vastaa 471,31 mg:aa vedetöntä oksaalihappoa)
Norwegian Bokmål: 660 mg (tilsvarer 471,31 mg oksalsyre vannfri)
Finnish: Pahvipakkaus, jossa olevassa HDPE-pullossa on tiputussuutin (LDPE) ja kierrekorkki (sinetti paljastaa, jos sisältöön on kajottu).
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende en HDPE-flaske med pipette (LDPE) og skrulokk (med sikkerhetsforsegling).
Finnish: Kevät
Norwegian Bokmål: Vår
Finnish: Ensimmäisen hoidon aloituskynnys
Norwegian Bokmål: Terskel for første behandling
Finnish: Mehiläisten määrä
Norwegian Bokmål: Antall bier
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET) Käytä eläinlääkkeen käytön aikana suojavaatteita, haponkestäviä käsineitä ja laseja.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Bruk vernetøy, syrefaste hansker og vernebriller mens du håndterer veterinærpreparatet.
Finnish: Tiedot osoittavat myös, että mehiläiset saattavat niellä oksaalihappoa, kun puhdistautuminen lisääntyy aineen iholle antamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Data har også vist at oksalsyre kan tas opp oralt av bier ved forøket egenpleie etter påføring på bioverflaten, og dette vil kunne føre til forøket toksisitet.
Finnish: Punkkeja tappava vaikutus saattaa johtua lähinnä valmisteen matalasta pH:sta. Oksaalihapon antaminen vedessä on tehotonta, mutta sen antaminen sokerivedessä parantaa tehoa lisäämällä aineen tarttumista mehiläisiin.
Norwegian Bokmål: Oksalsyrebehandling via vann er ikke effektivt, men administrasjon i sukkervann forbedrer effekten fordi væsken kleber lenger til biene.
Finnish: 15-30 ml
Norwegian Bokmål: 15 til 30 ml
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Varroatoosin (Varroa destructor) hoito mehiläisyhteiskunnissa, joissa on tai ei ole sikiöintiä.
Norwegian Bokmål: Behandling av varroamiddinfeksjon (Varroa destructor) i honningbikolonier med og uten yngel.
Finnish: Yksi kerta-annospussi sisältää:
Norwegian Bokmål: Hver enkelt dosepose inneholder:
Finnish: Pohjalevyn päälle pudonneiden punkkien määrä kirjataan ylös ennen ensimmäistä hoitokertaa ja kuuden päivän ajan jokaisen hoitokerran jälkeen.
Norwegian Bokmål: For å bestemme Varroa-nivået i en bikube må middmortaliteten overvåkes: antall midd på bunnbrettet bør sjekkes før første behandlingen og inntil 6 dager etter hver behandling.
Finnish: Hoito tehdään vuodenajan alussa, kun yhdyskunnan populaatio kasvaa ja luontaisesti putoaa yli yksi punkki päivässä.
Norwegian Bokmål: Behandling bør utføres i begynnelsen av sesongen når kolonipopulasjonen øker og det naturlige middnedfallet er mer enn 1 midd per dag.
Finnish: Ei koske talvea (vain yksi hoitokerta).
Norwegian Bokmål: Ikke relevant (bare enkeltbehandling).
Finnish: Hoito tehdään vielä kaksi kertaa kuuden vuorokauden välein (kolme hoitokertaa).
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør gjentas to ganger til med et intervall på 6 dager (d.v.s. 3 behandlinger).
Finnish: Kehien päällä olevat villirakenteet on suositeltavaa poistaa ennen valmisteen annostelua.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å fjerne voksbroer mellom rammenes topplister før administrasjon av preparatet.
Finnish: Annos:
Norwegian Bokmål: Dosering:
Finnish: Pitkäaikaista toleranssia VarroMedille on testattu vain 18 kuukauden ajan, joten haitallisia vaikutuksia kuningattariin tai yhdyskunnan kehittymiseen pitkien hoitojaksojen jälkeen ei voida sulkea pois.
Norwegian Bokmål: Langsiktig toleranse ved VarroMed-behandling er bare testet over et tidsrom på 18 måneder.
Finnish: 30-45 ml
Norwegian Bokmål: 30 til 45 ml
Finnish: Työläismehiläisten kuolleisuuden nousua havaittiin hyvin yleisesti kliinisissä ja prekliinisissä tutkimuksissa VarroMed-hoidon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Forhøyet mortalitet blant arbeidsbier etter behandling med VarroMed ble sett svært ofte i kliniske og prekliniske studier.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: käytettävä heti.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: bruk med en gang.
Finnish: − Henkilönsuojaimia, kuten suojavaatteita, haponkestäviä käsineitä ja laseja, on käytettävä eläinlääkettä käsiteltäessä.
Norwegian Bokmål: − Bruk personlig beskyttelsesutstyr bestående av vernetøy, syrefaste hansker og vernebriller når du håndterer veterinærpreparatet.
Finnish: Ei saa käyttää mesisadon aikana.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under nektarsamling.
Finnish: Tahattomissa yliannostuksissa (esim. kun suuri määrä VarroMedia roiskuu pesään) parhaita vastatoimia ovat pesäosaston vaihtaminen ja kaikkien kehissä näkyvien roiskeiden peseminen vedellä.
Norwegian Bokmål: søl av en stor mengde VarroMed i en bikube) er det beste tiltaket å bytte bikubehuset og rengjøre rammene med vann slik at alt synlig søl av behandlingsvæsken fjernes.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI VarroMed 75 mg + 660 mg, dispersio mehiläispesään Muurahaishappo/oksaalihappodihydraatti
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN VarroMed 75 mg + 660 mg bikube-dispersjon Maursyre / oksalsyredihydrat
Finnish: Työläismehiläisten kuolleisuuden nousua havaittiin hyvin yleisesti kliinisissä ja prekliinisissä tutkimuksissa Varromed-hoidon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Forhøyet mortalitet blant arbeidsbier etter behandling med VarroMed ble sett svært vanlig i kliniske og prekliniske studier.
Finnish: Vaalean- tai tummanruskea vesidispersio.
Norwegian Bokmål: Lett brun til mørk brun vandig dispersjon.
Finnish: Pidä annospussit ulkopakkauksessa valolta suojattuna.
Norwegian Bokmål: Oppbevar posene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
Finnish: Tämä estää energia-aineenvaihduntaa ja saattaa vaikuttaa eksitatorisesti niveljalkaisten neuroneihin, kun ainetta haihtuu pesän ilmaan (vähintään 500 ppm).
Norwegian Bokmål: Maursyren dreper sannsynligvis varroamidd ved hemning av elektrontransporten i mitokondriene gjennom binding av Cytokrom-c-oksidase (COX), som igjen hemmer energiomsetningen, og kan føre til nevroeksitatoriske effekter på leddyrnevronene, etter fordampning til luften i bikuben (minst 500 ppm).
Finnish: Pahvipakkaus, jossa on 12 kerta-annospussia (folio PETP/Al/LDPE).
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 12 enkeltdose-poser (PETP-folie/A1/LDPE) som hver inneholder 15 ml dispersjon.
Finnish: Hoito uusitaan vain, jos seuraavassa taulukossa annetut pudonneiden punkkien määrät sitä edellyttävät.
Norwegian Bokmål: Gjentatt påføring bør bare skje når det er indisert i henhold til middinfeksjonen i tråd med den følgende tabellen:
Finnish: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml, dispersio mehiläispesään Muurahaishappo/oksaalihappodihydraatti
Norwegian Bokmål: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bikube-dispersjon til honningbier
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA Moniannospakkaus (pullo)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI VarroMed dispersio mehiläispesään, mehiläisille Muurahaishappo/oksaalihappodihydraatti
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN VarroMed bikube-dispersjon til honningbier Maursyre / oksalsyredihydrat
Finnish: Hoito tehdään mahdollisimman varhain Hoito tehdään vielä kaksi kertaa enintään 5 kertaa loppukesällä tai alkusyksyllä, kun yhdyskunnan populaatio pienenee ja luontaisesti putoaa yli neljä punkkia päivässä.
Norwegian Bokmål: Behandling bør utføres så Behandlingen bør gjentas to snart som mulig på ettersommeren/ tidlig høst når koloni-populasjonen minsker og det naturlige middnedfallet er mer enn 4 midd per dag.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE VarroMed dispersio mehiläispesään, mehiläisille
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: VarroMed bikube-dispersjon til honningbier
Finnish: Kestoaika
Norwegian Bokmål: Årstid
Finnish: Tiputellaan pesälaatikon täysissä kehäväleissä olevien mehiläisten päälle.
Norwegian Bokmål: Dryppes på bier i områder av yngelkammeret der det oppholder seg bier .
Finnish: 3 kertaa, enintään 5
Norwegian Bokmål: 3x til 5x
Finnish: VASTA-AIHEET Ei saa käyttää mesisadon aikana.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes under nektar samling.
Finnish: Tehoa on tutkittu ainoastaan mehiläispesissä, joissa punkkien määrä oli pieni tai kohtalainen.
Norwegian Bokmål: Effekten er bare testet i bikuber med lav til moderat middinfeksjon.
Finnish: Noudata seuraavaa annosteluohjelmaa:
Norwegian Bokmål: Den følgende dosetabellen gjelder:
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) Varoaika: Hunaja: Nolla vrk.
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er) Honning: 0 døgn.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI VarroMed 75 mg + 660 mg, dispersio mehiläispesään, mehiläisille
Norwegian Bokmål: VarroMed 75 mg + 660 mg bikube-dispersjon til honningbier
Finnish: Hoito tehdään vielä kaksi kertaa kuuden vuorokauden välein kertaa loppukesällä tai alkusyksyllä, kun yhdyskunnan populaatio pienenee ja luontaisesti putoaa yli neljä punkkia päivässä.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør gjentas to ganger til med et intervall på ettersommeren/ tidlighøsten når kolonipopulasjonen minsker og det naturlige middnedfallet er mer enn 4 midd per dag.
Finnish: Oksaalihappo
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat
Finnish: EU/1/17/1180/001 Varuby
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1180/001
Finnish: Suun kautta Läpipainopakkaus (Al/PVC/PCTFE)
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (Al/PVC/PCTFE)
Finnish: 1 x 2 tablettia (kerta-annos)
Norwegian Bokmål: 1 x 2 tabletter (enhetsdose)
Finnish: Pakkauskoko
Norwegian Bokmål: Varuby
Finnish: 90 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Norwegian Bokmål: 90 mg Filmdrasjert tablett Oral bruk
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20 huhtikuu 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20 april 2017
Finnish: He huolehtivat, että saat asianmukaista hoitoa.
Norwegian Bokmål: De vil sørge for riktig behandling.
Finnish: Päivä 2 Päivä 3 Päivä 4
Norwegian Bokmål: Dag 2 Dag 3 Dag 4
Finnish: Tällä ei odoteta olevan kliinistä merkitystä.
Norwegian Bokmål: Dette forventes ikke å ha noen klinisk relevans.
Finnish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Alankomaat
Norwegian Bokmål: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nederland
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja autoa tai käytä mitään työkaluja tai koneita.
Norwegian Bokmål: Hvis det skjer, må du la være å kjøre, og ikke bruke verktøy eller maskiner.
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset olivat väsymys (1,9 %) ja päänsärky (1,5 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var tretthet (1,9 %) og hodepine (1,5 %).
Finnish: Dialyysitutkimuksia ei ole tehty.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført dialysestudier.
Finnish: Tutkimukset 1 ja 2 yhdistettyinä
Norwegian Bokmål: Studie 1 og 2 kombinert
Finnish: Ota Varuby-valmistetta enintään kerran kahdessa viikossa.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Varuby oftere enn én gang annenhver uke.
Finnish: Varubyvalmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Norwegian Bokmål: Varuby skal ikke brukes under graviditet hvis det ikke er helt nødvendig.
Finnish: Ikä, sukupuoli ja etninen tausta
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og rase/etnisitet
Finnish: Indigokarmiini (E 132) Polysorbaatti 80
Norwegian Bokmål: Indigokarmin (E 132) Polysorbat 80
Finnish: Rolapitantin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av rolapitant hos barn og unge under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Finnish: Niiden potilaiden osuus, jotka eivät kokeneet minkäänlaista vaikutusta jokapäiväiseen elämään, oli suurempi Varuby-ryhmässä kuin vertailuaineryhmässä (MEC: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter med ingen påvirkning på dagligliv var høyere i Varubygruppen enn i kontrollgruppen (MEC: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Finnish: • jos olet allerginen rolapitantille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor rolapitant eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Finnish: Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret eivät saa käyttää Varuby-valmistetta, sillä sitä ei ole tutkittu tällä potilasryhmällä.
Norwegian Bokmål: Varuby bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år fordi det ikke er blitt undersøkt i denne gruppen.
Finnish: OATP1B1:n ja 1B3:n substraatit
Norwegian Bokmål: OATP1B1- og 1B3-substrater
Finnish: Solunsalpaajahoito voi saada kehon vapauttamaan ns. substanssi P -ainetta.
Norwegian Bokmål: Kjemoterapi kan få kroppen til å frigjøre "substans P".
Finnish: Viivästynyt Akuutti
Norwegian Bokmål: Forsinket Akutt
Finnish: Ei merkittävää pahoinvointia (enintään < 25 VAS-asteikolla 0-100)
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant kvalme (maksimal VAS < 25 på en 0-100-skala)
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Varuby-valmistetta Älä ota Varuby-valmistetta:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Varuby Bruk ikke Varuby:
Finnish: Tabletit ovat sinisiä, ja niiden yhdelle puolelle on kaiverrettu merkintä T0101 ja toiselle merkintä 100.
Norwegian Bokmål: Tablettene er blå og merket med T0101 på den ene siden og med 100 på den andre siden.
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina veden kera, ja ne voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman sitä.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele, med litt vann, og kan tas med eller uten mat.
Finnish: • Voit ottaa Varuby-tabletit ruuan kanssa tai ilman sitä.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta Varuby med eller uten mat.
Finnish: Tutkimus 3 (MEC)
Norwegian Bokmål: Studie 3 (MEC)
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); ei tunneta: saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin.
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data.
Finnish: • Suositeltu annos on 180 mg (kaksi 90 mg:n tablettia).
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er 180 mg (to tabletter à 90 mg).
Finnish: 8 mg suun kautta kahdesti päivässä
Norwegian Bokmål: 8 mg oralt to ganger i døgnet
Finnish: Ympäristöriskin arvioinnin perusteella rolapitantin katsotaan olevan erittäin hitaasti hajoava, biokertyvä ja ei helposti biohajoava.
Norwegian Bokmål: Basert på den miljømessige risikoevalueringen anses rolapitant å være svært persistent, bioakkumulerende og ikke lett biologisk nedbrytbart.
Finnish: Ei merkittävää pahoinvointia Akuutti
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant kvalme Akutt
Finnish: Pahoinvoinnin ja oksentelun vaikutusta potilaiden jokapäiväiseen elämään arvioitiin FLIE-indeksillä (Functional Living Index Emesis).
Norwegian Bokmål: Påvirkningen av kvalme og oppkast på pasienters dagligliv ble vurdert ved hjelp av "Functional Living Index-Emesis" (FLIE).
Finnish: Varuby-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Varuby har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: Tulokset arvioitiin molempien yksittäisten tutkimusten osalta sekä kahden tutkimuksen osalta yhdistetysti.
Norwegian Bokmål: Resultatene ble evaluert for hver enkeltstående studie og for de to studiene under ett.
Finnish: Rolapitantti sitoutui erittäin voimakkaasti ihmisen plasman proteiineihin (99,8 %).
Norwegian Bokmål: Rolapitant var sterkt proteinbundet til human plasma (99,8 %).
Finnish: Tavallinen annos on kaksi tablettia.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er to tabletter.
Finnish: Haittavaikutukset elinjärjestelmittäin Elinjärjestelmäluokitus Yleinen
Norwegian Bokmål: Bivirkninger per organklassesystem Organklassesystem Vanlige
Finnish: Siksi mahdollisia yhteisvaikutuksia, jotka liittyvät näiden UGT-entsyymien estoon suolistossa, ei voida poissulkea.
Norwegian Bokmål: Potensielle interaksjoner i tarmen assosiert med hemming av disse UGT enzymene kan derfor ikke utelukkes.
Finnish: Hoitojakson 1 aikana karboplatiinia saaneiden potilaiden prosentuaalinen osuus oli 30 %.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter som fikk karboplatin i syklus 1, var 30 %.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: pahoinvointilääkkeet, muut pahoinvointilääkkeet, ATC-koodi: A04AD14
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiemetika, andre antiemetika, ATC-kode: A04AD14
Finnish: Mitä Varuby on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Varuby-valmistetta Miten Varuby-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Hva Varuby er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Varuby Hvordan du bruker Varuby Mulige bivirkninger
Finnish: Koko arviointijakso 74,8
Norwegian Bokmål: Hele perioden 75,4
Finnish: Niele tabletit kokonaisina veden kera.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele med litt vann.