FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp nedenfor etter organklassesystem og frekvens: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000),
English: After reconstitution with sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution, chemical and physical stability has been demonstrated for 2 days at 25 °C.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med natriumklorid 4,5 mg/ml (0,45 %) oppløsning er kjemisk og fysikalsk stabilitet vist i 2 dager ved 25 °C.
English: Vaccines
Norwegian Bokmål: Vaksiner
English: If you were given more Trecondi than you should Because this medicine is given by a doctor, you will be given the correct dose.
Norwegian Bokmål: Da dette legemidlet gis av en lege, kommer du til å bli gitt riktig dose.
English: This was demonstrated against transplanted mouse and rat lymphomas/leukaemias, sarcomas and hepatomas, human tumour xenografts, human tumour biopsies and cell lines.
Norwegian Bokmål: Dette er påvist overfor transplanterte muse- og rottelymfomer/leukemier, sarkomer og hepatomer, humane tumorxenograft, humane tumorbiopsier og cellelinjer.
English: The terminal half-life (T1/2ß) of intravenously administered treosulfan (up to 47 g/m²) is approximately 2 hours.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid (T1/2ß) for intravenøst administrert treosulfan (opptil 47 g/m²) er ca. 2 timer.
English: As known for other alkylating conditioning agents treosulfan can cause ovarian suppression and amenorrhoea with menopausal symptoms in pre-menopausal women.
Norwegian Bokmål: Som kjent for andre forbehandlinger med alkyleringsmidler kan treosulfan medføre ovariehemming og amenoré med menopausale symptomer hos premenopausale kvinner.
English: Pathogens included bacteria (e.g. Staphylococcus, Enterococcus, Corynebacterium), viruses (e.g. cytomegalovirus [CMV], Epstein-Barr virus [EBV], herpes) as well as fungi (e.g. candida).
Norwegian Bokmål: Patogener inkluderte bakterier (f.eks. Staphylococcus, Enterococcus, Corynebacterium), virus (f.eks. cytomegalovirus [CMV], Epstein-Barr-virus [EBV], herpes) samt sopp (f.eks. candida).
English: All Adverse Reactions / Frequency
Norwegian Bokmål: Alle bivirkninger / Frekvens
English: The most frequent adverse reactions reported were nausea (39.5%), stomatitis (36%), vomiting (22.5%), diarrhoea (15.6%), and abdominal pain (10.4%).
Norwegian Bokmål: De hyppigste rapporterte bivirkningene var kvalme (39,5 %), stomatitt (36 %), oppkast (22,5 %), diaré (15,6 %) og abdominalsmerter (10,4 %).
English: Oral mucositis (including high-grade severity) is a very common undesirable effect of treosulfan-based conditioning followed by alloHSCT (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Oral mukositt (inkludert høy alvorlighetsgrad) er en svært vanlig bivirkning av treosulfanbasert forbehandling etterfulgt av alloHSCT (se pkt.
English: • sudden decrease of kidney function, blood in the urine
Norwegian Bokmål: • plutselig nedsatt nyrefunksjon, blod i urinen
English: Five cases of a second malignancy (myelodysplastic syndrome, acute lymphoblastic leukaemia, Ewing's sarcoma) were reported by other investigators after treosulfan-based conditioning.
Norwegian Bokmål: Fem tilfeller av sekundær malignitet (myelodysplastisk syndrom, akutt lymfoblastisk leukemi, Ewings sarkom) ble rapportert av andre utprøvere etter treosulfanbasert forbehandling.
English: Rare Confusional state
Norwegian Bokmål: Sjeldne Forvirringstilstand
English: Therefore, men treated with treosulfan are advised not to father a child during and up to 6 months after treatment and to seek advice on cryo-conservation of sperm prior to treatment because of the possibility of irreversible infertility due to therapy with treosulfan.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at menn som behandles med treosulfan ikke forsøker å bli fedre under og opptil 6 måneder etter behandling, og at de får rådgivning om kryokonservering av sædceller før behandling, på grunn av muligheten for irreversibel infertilitet som følge av behandling med treosulfan.
English: The total treosulfan dose is 30-42 g/m²; The dose of treosulfan should be adapted to the patient's BSA as follows (see section 5.2):
Norwegian Bokmål: Total treosulfandose er 30-42 g/m²; Treosulfandosen skal tilpasses pasientens BSA som følger (se pkt.
English: • bleeding in the eye, dry eye
Norwegian Bokmål: • blødning i øyet, tørre øyne
English: Do not store the reconstituted solution in a refrigerator (2 °C - 8 °C) as this might cause precipitation.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal ikke oppbevares i kjøleskap (2°C - 8 °C) da dette kan medføre utfelling.
English: Adequate care and precautions should be taken in the disposal of items (syringes, needles, etc.) used to reconstitute cytotoxic medicinal products.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises nødvendig forsiktighet og tas forholdsregler ved destruksjon av gjenstander (sprøyter, kanyler, etc.) brukt til rekonstituering av cytotoksiske legemidler.
English: Not known Alkalosis
Norwegian Bokmål: Ikke kjent Alkalose
English: Very common Pyrexiac
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Pyreksic
English: No specific antidote of treosulfan overdose is known.
Norwegian Bokmål: Intet spesifikt antidot ved treosulfanoverdosering er kjent.
English: • changes and abnormalities in heart rhythm (heartbeat is irregular, too fast or too slow)
Norwegian Bokmål: • forandringer og avvik i hjerterytmen (uregelmessige, for raske eller for langsomme hjerteslag)
English: No dose adjustment is necessary for mild or moderate impairment, but treosulfan is contraindicated in patients with severe impairment (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig ved lett eller moderat nedsatt funksjon, men treosulfan er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt funksjon (se pkt.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 personer)
English: The cumulative incidence of relapse/progression is 15.7% (90% CI 8.6-22.9%) at month +12.
Norwegian Bokmål: Kumulativ insidens av tilbakefall/progresjon var 15,7 % (90 % KI 8,6-22,9 %) ved måned +12.
English: Use Luer-lock fittings on all syringes and sets.
Norwegian Bokmål: Bruk luerkoblinger på alle sprøyter og sett.
English: Therefore, medicinal products with a narrow therapeutic index (e.g. digoxin) that are substrates for CYP3A4, CYP2C19 or P-gp should not be given during treatment with treosulfan.
Norwegian Bokmål: Legemidler med smal terapeutisk indeks (f.eks digoksin) som er substrater for CYP3A4, CYP2C19 eller P-gp skal derfor ikke gis under behandling med treosulfan.
English: • less acid than normal in the blood (alkalosis), abnormal blood level of electrolytes, decreased blood level of magnesium
Norwegian Bokmål: • mindre syre enn normalt i blodet (alkalose), forstyrrelser i blodnivået av elektrolytter, redusert blodnivå av magnesium
English: • dry eye
Norwegian Bokmål: • tørre øyne
English: Very common Bilirubin increased
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Økt bilirubin
English: Hazard ratiob (95% CI)
Norwegian Bokmål: Risikoforholdb (95 % KI)
English: The median (25%/75% percentiles) duration of neutropenia was 21 (16, 26) days in paediatric patients with malignant diseases and 24 (17, 26) days in patients with non-malignant disorders.
Norwegian Bokmål: Median (25/75-persentiler) varighet av nøytropeni var 21 (16, 26) dager hos pediatriske pasienter med malign sykdom og 24 (17, 26) dager hos pasienter med ikke-malign sykdom.
English: Prophylactic use of mouthwashes (e.g. with barrier protectants, antimicrobials) or application of ice within the oral cavity (lessens blood flow to the oral mucosa and reduces the amount of treosulfan reaching the cell) is recommended.
Norwegian Bokmål: Forebyggende bruk av munnskyllemiddel (f.eks. med barrierebeskyttelse, antimikrobielle midler) eller påføring av is i munnhulen (reduserer blodtilførselen til munnens slimhinne og reduserer mengden av treosulfan som når cellene) er anbefalt.
English: The effect of treosulfan on the pharmacokinetics of fludarabine is not known.
Norwegian Bokmål: Treosulfans effekt på fludarabins kinetikk er ikke kjent.
English: • bruising, low blood pressure
Norwegian Bokmål: • blåmerker, lavt blodtrykk
English: A report from an investigator-initiated trial performed in children with primary immunodeficiencies lists four cases of seizures occurring after other treosulfan-based conditioning regimens (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: En rapport fra en utprøverinitiert studie med barn med primær immunsvikt lister opp fire tilfeller av krampeanfall som forekom etter andre treosulfanbaserte forbehandlingsregimer (se pkt.
English: • pain or inflammation at the injection site, feeling cold
Norwegian Bokmål: • smerter eller betennelse på injeksjonsstedet, kuldefølelse
English: It is unknown whether treosulfan is excreted in human milk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om treosulfan blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
English: Do not use Trecondi:  if you are allergic to treosulfan,  if you suffer from an active uncontrolled infection,  if you suffer from severe heart, lung, liver or kidney diseases,  if you suffer from hereditary DNA repair disorder, a condition that reduces the ability to repair
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Trecondi:  dersom du er allergisk overfor treosulfan,  dersom du har en aktiv, ukontrollert infeksjon,  dersom du har alvorlig hjerte-, lunge-, lever- eller nyresykdom,  dersom du har arvelig DNA-reparasjonsforstyrrelse, en tilstand som reduserer evnen til å reparere DNA (som bærer din genetiske informasjon),  dersom du er gravid, eller tror at du kan være gravid.
English: Secondary malignancies
Norwegian Bokmål: Sekundær malignitet
English: The immunosuppressive effects of treosulfan are attributed to its toxicity against primitive and committed progenitor cells, T and NK cells, reduction of cellularity of primary and secondary lymphatic organs and a preclusive effect on the ‘cytokine storm' that precedes the development of Graft-versus-Host-Disease (GvHD) and is involved in the pathogenesis of veno-occlusive disease.
Norwegian Bokmål: Treosulfans immunsuppressive effekt kan tilskrives dets toksisitet overfor primitive og kompromitterte progenitorceller, T- og NK-celler, reduksjon av cellularitet i primære og sekundære lymfatiske organer og en forebyggende effekt på "cytokinstormen" som kommer i forkant av utvikling av transplantatmot-vert-sykdom (GvHD) og er involvert i patogenesen ved venookklusiv sykdom.
English: Treosulfan in combination with fludarabine is indicated as part of conditioning treatment prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (alloHSCT) in adult patients with malignant and non-malignant diseases, and in paediatric patients older than one month with malignant diseases.
Norwegian Bokmål: Treosulfan i kombinasjon med fludarabin er indisert som del av forbehandling (kondisjonering) før allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon (alloHSCT) hos voksne pasienter med malign eller ikke-malign sykdom, og hos pediatriske pasienter eldre enn én måned med malign sykdom.
English: • Thiotepa (intensified regimen5 mg/kg twice a day), given as two intravenous infusions over 2
Norwegian Bokmål: • Tiotepa (intensivert regime 5 mg/kg to ganger daglig), gitt som to intravenøse infusjoner over
English: Under physiological conditions (pH 7.4, temperature 37 °C), the pharmacologically inactive treosulfan is converted spontaneously (non-enzymatically) into the active monoepoxide intermediate (S,S-EBDM = (2S,3S)-1,2-epoxybutane-3,4-diol-4-methanesulfonate) and finally to L-diepoxibutane (S,S-DEB = (2S,3S)-1,2:3,4-diepoxybutane).
Norwegian Bokmål: Ved fysiologiske betingelser (pH 7,4, temperatur 37 °C) omdannes farmakologisk inaktivt treosulfan spontant (ikke-enzymatisk) til det aktive monoepoksidintermediatet (S,S-EBDM = (2S,3S)-1,2-epoksybutan-3,4-diol-4-metansulfonat) og til slutt til L-diepoksybutan (S,S-DEB = (2S,3S)-1,2:3,4-diepoksybutan).
English: Nappy rash with ulceration of the area around the anus (perianal) may occur in infants, toddlers and children wearing nappies because treosulfan passed out in the urine can damage the skin.
Norwegian Bokmål: Bleieutslett med sår i området rundt endetarmsåpningen (perianalt) kan forekomme hos spedbarn, småbarn og barn som bruker bleier, fordi treosulfan skilt ut i urinen kan skade huden.
English: A few further cases of second malignancies after treosulfan-based conditioning have been reported by other investigators.
Norwegian Bokmål: Noen få ytterligere tilfeller av sekundær malignitet etter treosulfanbasert forbehandling er rapportert av andre utprøvere.
English: • problems in the nerves of the arms or legs with symptoms such as numbness, reduced or increased sensitivity, tingling, burning pain (peripheral sensory neuropathy)
Norwegian Bokmål: • problemer med nervene i armer eller ben med symptomer som nummenhet, redusert eller økt følsomhet, prikking, svie (perifer sensorisk nevropati)
English: The most frequent adverse reactions were cardiac arrhythmias, e.g. atrial fibrillation (1.2%), sinus tachycardia (0.9%), supraventricular tachycardia (0.4%), and ventricular extrasystole (0.4%).
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene var hjertearytmier, f.eks. atrieflimmer (1,2 %), sinustakykardi (0,9 %), supraventrikulær takykardi (0,4 %) og ventrikulær ekstrasystole (0,4 %).
English: How to use Trecondi
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Trecondi
English: Not known Chills, fatigue, pain
Norwegian Bokmål: Ikke kjent Frysninger, fatigue, smerter
English: The incidence of complete donor-type chimerism was 94.2% (90% CI 87.2-98.0%) at day +28 visit, 91.3% (90% CI 83.6-96.1%) at day +100 visit and 91.2% (90% CI 82.4-96.5%) at month 12 visit.
Norwegian Bokmål: Insidensen av komplett donortypekimerisme var 94,2 % (90 % KI 87,2-98,0 %) på dag +28-besøket, 91,3 % (90 % KI 83,6-96,1 %) på dag +100-besøket og 91,2 % (90 % KI 82,4-96,5 %) på måned 12-besøket.
English: Ovarian suppression and amenorrhoea with menopausal symptoms commonly occur in pre-menopausal patients (see section 4.6).
Norwegian Bokmål: Ovariehemming og amenoré med menopausale symptomer er vanlig hos premenopausale pasienter (se pkt.
English: Treosulfan is a prodrug of a bifunctional alkylating agent with cytotoxic activity to haematopoietic precursor cells.
Norwegian Bokmål: Treosulfan er et prodrug til et bifunksjonelt alkyleringsmiddel med cytotoksisk aktivitet overfor forstadier til hematopoetiske celler.
English: The efficacy and safety of treosulfan-based conditioning was evaluated in 70 patients with acute lymphoblastic leukaemia (ALL), AML, MDS, or juvenile myelomonocytic leukaemia (JMML) who received a conditioning regimen with treosulfan and fludarabine with (n = 65) or without (n = 5) thiotepa (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av treosulfanbasert forbehandling ble evaluert hos 70 pasienter med akutt lymfoblastisk leukemi (ALL), AML, MDS eller juvenil myelomonocytisk leukemi (JMML) som fikk et forbehandlingsregime med treosulfan og fludarabin med (n = 65) eller uten (n = 5) tiotepa (se pkt.
English: Treosulfan is given in combination with fludarabine with or without thiotepa.
Norwegian Bokmål: Treosulfan gis i kombinasjon med fludarabin med eller uten tiotepa.
English: There have been isolated reports of seizures in infants (≤ 4 months of age) with primary immunodeficiencies after conditioning treatment with treosulfan in combination with fludarabine or cyclophosphamide.
Norwegian Bokmål: Det har vært isolerte rapporter om krampeanfall hos spedbarn (≤ 4 måneders alder) med primær immunsvikt etter forbehandling med treosulfan i kombinasjon med fludarabin eller syklofosfamid.
English: • life-threatening condition after bloodstream infection (septic shock)
Norwegian Bokmål: • livstruende tilstand etter blodforgiftning (septisk sjokk)
English: The overall survival at 12 months is 91.4% (90% CI 83.9-95.5%).
Norwegian Bokmål: Totaloverlevelsen etter 12 måneder var 91,4 % (90 % KI 83,9-95,5 %).
English: Profound myelosuppression/pancytopenia is the desired therapeutic effect of conditioning therapy and occurs in all patients.
Norwegian Bokmål: Uttalt benmargshemming/pancytopeni er den ønskede terapeutiske effekten av forbehandling og oppstår hos alle pasienter.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske
English: The frequencies of adverse reactions reported in the table below are derived from 5 clinical trials (including a total of 564 patients) where treosulfan combined with fludarabine was investigated as conditioning treatment prior to alloHSCT in adult patients.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvensene rapportert i tabellen nedenfor kommer fra 5 kliniske studier (med totalt 564 pasienter) hvor treosulfan kombinert med fludarabin ble undersøkt som forbehandling før alloHSCT hos voksne pasienter.
English: Published literature data report on gonadotoxicity of treosulfan in pre-pubertal and pubertal male and female mice.
Norwegian Bokmål: Publiserte litteraturdata har rapportert gonadotoksisitet av treosulfan hos prepubertale og pubertale hann- og hunnmus.
English: Very common Myelosuppression, pancytopenia Not known Febrile neutropenia
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Benmargshemming, pancytopeni Ikke kjent Febril nøytropeni
English: Trecondi contains the active substance treosulfan, which belongs to a group of medicines called alkylating agents.
Norwegian Bokmål: Trecondi inneholder virkestoffet treosulfan, som tilhører en legemiddelgruppe som kalles alkyleringsmidler.
English: Contents of the pack and other information What Trecondi contains
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Trecondi
English: Treosulfan is used to prepare patients for bone marrow transplant (haematopoietic stem cell transplantation).
Norwegian Bokmål: Treosulfan brukes til å klargjøre pasienter til benmargstransplantasjon (hematopoetisk stamcelletransplantasjon).
English: The adverse reactions reported in the table below are derived from two clinical trials (including a total of 88 patients; median age 8 years [range 0-17 years]) where treosulfan combined with fludarabine (and mostly with additional thiotepa) was administered as conditioning treatment prior to alloHSCT in paediatric patients with malignant or non-malignant diseases.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene rapportert i tabellen nedenfor kommer fra to kliniske studier (med totalt 88 pasienter; median alder 8 år [spredning 0-17 år]) hvor treosulfan kombinert med fludarabin (og stort sett med tillegg av tiotepa) ble administrert som forbehandling før alloHSCT hos pediatriske pasienter med malign eller ikke-malign sykdom.
English: Maximum plasma levels (mean ± SD) in adult patients after a 2-hour intravenous infusion of 10, 12, or 14 g/m² treosulfan were 306 ± 94 µg/mL, 461 ± 102 µg/mL, and 494 ± 126 µg/mL, respectively.
Norwegian Bokmål: Maksimalt plasmanivå (gjennomsnitt ± SD) hos voksne pasienter etter en 2 timers intravenøs infusjon med 10, 12 eller 14 g/m² treosulfan var henholdsvis 306 ± 94 mikrog/ml, 461 ± 102 mikrog/ml og 494 ± 126 mikrog/ml.
English: To avoid solubility problems, warm the solvent, sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution, to 25 °C - 30 °C (not higher), for example by using a water bath.
Norwegian Bokmål: For å unngå løselighetsproblemer varmes oppløsningsvæsken, natriumklorid 4,5 mg/ml (0,45 %) oppløsning, til 25-30 °C (ikke høyere), for eksempel i et vannbad.
English: Use of mucositis prophylaxis (e.g. topical antimicrobials, barrier protectants, ice and adequate oral hygiene) is recommended.
Norwegian Bokmål: Bruk av mukosittprofylakse (f.eks. topikale antimikrobielle midler, barrierebeskyttelse, is og adekvat oralhygiene) er anbefalt.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of a study with treosulfan-based conditioning in paediatric patients with non-malignant diseases (see section 4.2 for information on paediatric use).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra en studie med treosulfanbasert forbehandling hos pediatriske pasienter med ikke-malign sykdom (se pkt.
English: Treosulfan is considered an irritant.
Norwegian Bokmål: Treosulfan kan forårsake irritasjon.
English: Grade 3-4 Adverse Reactions / Frequency
Norwegian Bokmål: Grad 3-4 bivirkninger / Frekvens
English: For preparation of sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution equivalent volumes of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution and water for injections can be mixed.
Norwegian Bokmål: For tilberedning av natriumklorid 4,5 mg/ml (0,45 %) oppløsning kan like volumer av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning og vann til injeksjonsvæsker blandes.
English: • increased blood level of creatinine (a substance normally removed by the kidneys into the urine), increased blood level of lactate dehydrogenase (a substance that indicates tissue or cellular damage)
Norwegian Bokmål: • økt blodnivå av kreatinin (et stoff som vanligvis skilles ut av nyrene i urinen), økt blodnivå av laktatdehydrogenase (et stoff som indikerer vevs- eller celleskade)
English: This medicine is used in combination with fludarabine.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes i kombinasjon med fludarabin.
English: The recommended dose is 10-14 g/m² body surface area.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 10-14 g/m² kroppsoverflate.
English: Analyses of EFS at 2 years for various pre-defined subgroups (donor type, risk group, disease, age group, HCT-CI score, remission status at study entry, and various combinations of these parameters) were always in favour of the treosulfan regimen (hazard ratio [HR] of FT10 vs. FB2 < 1), with only one exception (risk group I of MDS patients; HR 1.14 [95% CI 0.48, 2.63]).
Norwegian Bokmål: Analyser av EFS etter 2 år for ulike forhåndsdefinerte undergrupper (donortype, risikogruppe, sykdom, aldersgruppe, HCT-CI-skår, remisjonsstatus ved studiestart og ulike kombinasjoner av disse parametrene) var alltid i favør av treosulfanregimet (risikoforhold [HR] for FT10 mot FB2 < 1), med kun ett unntak (risikogruppe I for MDS-pasienter; HR 1,14 [95 % KI 0,48, 2,63]).
English: The lowest frequencies of these adverse reactions were seen with the dose regimen of 10 g/m² per day, day -4 to -2 (20.4%, 30.3%, 13.1%, 5.0%, and 5.5% respectively).
Norwegian Bokmål: Den laveste frekvensen av disse bivirkningene ble sett med doseringsregimet 10 g/m² per døgn, dag -4 til -2 (henholdsvis 20,4 %, 30,3 %, 13,1 %, 5,0 % og
English: Men should seek advice about the possibility of sperm preservation before starting therapy.
Norwegian Bokmål: Menn bør få rådgivning om muligheten for nedfrysing av sædceller før behandlingsstart.
English: In addition, acidosis, skin toxicity, nausea, vomiting and gastritis may occur.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan acidose, hudtoksisitet, kvalme, oppkast og gastritt oppstå.
English: All Adverse Reactions / Frequency Grade 3-4 Adverse Reactions / Frequency
Norwegian Bokmål: Alle bivirkninger / Frekvens Grad 3-4 bivirkninger / Frekvens
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product When handling treosulfan, inhalation, skin contact or contact with mucous membranes should be avoided.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet Ved håndtering av treosulfan skal inhalasjon og kontakt med hud eller slimhinner unngås.
English: The main indications for an alloHSCT with treosulfan conditioning in adult NMD patients are haemoglobinopathies (e.g. sickle cell disease, thalassaemia major [TM]), primary immune deficiency, hemophagocytic disorder, immune dysregulatory disorder and bone marrow failure).
Norwegian Bokmål: Hovedindikasjonene for alloHSCT med treosulfan forbehandling hos voksne NMD-pasienter er hemoglobinopatier (f.eks. sigdcellesykdom, thalassaemia major [TM]), primær immunsvikt, hemofagocytisk sykdom, immunreguleringsforstyrrelser og benmargssvikt.