FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Всички рандомизирани пациенти, които са получили най-малко една доза от проучваното лекарство.
Icelandic: Allir slembiraðaðir sjúklingar sem fengu að minnsta kosti einn skammt af rannsóknarlyfi.
Bulgarian: Ако не е смесено добре, почукайте по-дълго и по-силно.
Icelandic: Ef það er ekki vel blandað skal slá því lengur og ákveðnar við.
Bulgarian: Bydureon не е инсулин и поради това не трябва да се използва като заместител на инсулин.
Icelandic: Bydureon er ekki insúlín og því á ekki að nota það í staðinn fyrir insúlín.
Bulgarian: Брой в риск
Icelandic: Fjöldi í hættu
Bulgarian: Общата честота на лека хипогликемия е 6,3 %.
Icelandic: Heildartíðni minniháttar blóðsykursfalla var 6,3%.
Bulgarian: Зеленият предпазител скрива иглата.
Icelandic: Græna hlífin felur nálina.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или минимизиране на риска).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Bulgarian: Диаграма на Форест:
Icelandic: Forest mynd:
Bulgarian: Вие няма да се нуждаете от капачката и можете да я изхвърлите.
Icelandic: Þú munt ekki þurfa á hettunni að halda og mátt farga henni.
Bulgarian: Може да бъде от полза, ако държите писалката срещу светлината, за да погледнете в прозорчето.
Icelandic: Það getur hjálpað að halda lyfjapennanum upp að ljósi til að sjá inn í gluggann.
Bulgarian: СПРЕТЕ приема на това лекарство и се свържете незабавно с Вашия лекар, ако изпитвате силна и постоянна болка в корема, със или без повръщане, защото може да имате възпален панкреас (панкреатит).
Icelandic: HÆTTU að nota lyfið og hafðu samstundis samband við lækninn ef þú færð mikla og viðvarandi kviðverki, með eða án uppkasta, þar sem þú gætir verið með bólgur í brisinu (brisbólgu).
Bulgarian: Пиоглитазон 45 mg
Icelandic: Píóglítazón 45 mg
Bulgarian: Ако върхът на буталото е изтласкан зад линията, трябва да продължите от стъпка 4г и да направите инжекцията.
Icelandic: Ef efsta hluta stimpilsins hefur verið þrýst yfir línuna átt þú að halda áfram frá skrefi 4d og gefa lyfið.
Bulgarian: Оставете го за по-късно.
Icelandic: Geymdu þar til síðar.
Bulgarian: НЕ продължавайте освен ако иглата не е прикрепена
Icelandic: EKKI halda áfram nema nálin sé föst
Bulgarian: Съхранявайте в опаковката, за да предпазите от светлина, докато не сте готови да приготвите и приложите дозата.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi þar til þú ert tilbúin/-n að undirbúa og nota lyfið.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте имали панкреатит, камъни в жлъчния мехур, алкохолизъм или много високи триглицериди.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur verið með brisbólgu, gallsteina, áfengissýki eða mjög há gildi þríglýseríða.
Bulgarian: След като поставите своята инжекция, ще видите оранжево стълбче в прозорчето.
Icelandic: Eftir að þú hefur fengið skammt munt þú sjá appelsínugula stöng í glugganum.
Bulgarian: Честота, съобщена в сборните данни от контролираните периоди на двете клинични проучвания фаза 3 (n = 410).
Icelandic: Tíðni úr safngreiningu á gögnum úr stýrðum fösum í tveimur fasa 3 klínísku rannsóknunum (n = 410).
Bulgarian: Не трябва да виждате никакви бучки в течността.
Icelandic: Þú átt ekki að sjá neina kekki í vökvanum.
Bulgarian: Конектор на флакона (vial connector)
Icelandic: Millistykki fyrir hettuglas (vial connector)
Bulgarian: Не прилагайте две дози Bydureon в рамките на 3 дни.
Icelandic: Ekki má gefa tvo skammta af Bydureon innan 3 daga frá hvorum öðrum.
Bulgarian: Хипогликемията може да намали способността Ви да се концентрирате.
Icelandic: Blóðsykurslækkun getur minnkað einbeitingarhæfni þína.
Bulgarian: Тези заболявания може да повишат риска за развитие на панкреатит или да го развиете отново, независимо, дали прилагате или не това лекарство.
Icelandic: Þessir sjúkdómar geta aukið hættuna á brisbólgu eða að hún komi upp aftur, hvort sem lyfið er notað eða ekki.
Bulgarian: Всеки еднодозов комплект съдържа всичко, от което се нуждаете за Вашата седмична доза Bydureon.
Icelandic: Hver stakskammtabúnaður er með allt sem þarf fyrir vikulega lyfjagjöf af Bydureon.
Bulgarian: Той е лекарство за инжектиране, използвано за подобряване на контрола на кръвната захар при възрастни със захарен диабет тип 2.
Icelandic: Það er stungulyf notað til að bæta blóðsykurstjórnun hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 2.
Bulgarian: Срещам затруднения при смесването на дозата си.
Icelandic: Mér gengur illa að blanda lyfjaskammtinn.
Bulgarian: След изваждане на иглата, потърсете оранжевото стълбче в прозорчето, което е начин да разберете, че дозата е приложена.
Icelandic: Eftir að nálin er fjarlægð skaltu leita að appelsínugulu stönginni í glugganum til að staðfesta að skammturinn hafi verið gefinn.
Bulgarian: Ще имате нужда от непробиваем контейнер, който:
Icelandic: Þú þarft að nota stunguhelt ílát sem:
Bulgarian: Прахът вътре е Вашето лекарство
Icelandic: Duftið í hettuglasinu er lyfið þitt
Bulgarian: Продължете да разклащате, докато течността и прахът се смесят добре.
Icelandic: Hristu áfram þar til vökvinn og duftið hafa blandast vel.
Bulgarian: (Този въпрос има отношение към стъпка 4а.)
Icelandic: (Þessi spurning á við um skref 4a.)
Bulgarian: Ако спрете да използвате това лекарство, това може да повлияе на нивата на кръвната Ви захар.
Icelandic: Ef þú hættir að nota lyfið getur það haft áhrif á blóðsykursgildi þín.
Bulgarian: Активното вещество в това лекарство забавя стомашното изпразване, така че храната преминава побавно през стомаха Ви.
Icelandic: Virka efnið í lyfinu hægir á magatæmingu þannig að fæða fer hægar í gegnum magann.
Bulgarian: Това лекарство помага на Вашето тяло да повишава производството на инсулин, когато кръвната Ви захар е висока.
Icelandic: Lyfið hjálpar líkama þínum að auka framleiðslu insúlíns þegar blóðsykurinn er hár.
Bulgarian: Вижте писалката тук
Icelandic: Skoðið lyfjapennann hér
Bulgarian: Ако не сте сигурни, дали сте получили цялата си доза, не инжектирайте друга доза от това лекарство, просто я приложете следващата седмица, както е планирано.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort þú hafir fengið allan skammtinn af Bydureon Ekki sprauta þig með öðrum skammti af lyfinu ef þú ert ekki viss hvort þú hefur tekið allan skammtinn heldur skaltu nota næsta skammt eftir viku samkvæmt áætlun.
Bulgarian: Не я въртете.
Icelandic: Ekki snúa henni.
Bulgarian: Компонент от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja í stykkjatali.
Bulgarian: Нормално е да видите няколко капки от лекарството в оранжевата капачка, след като я отвиете.
Icelandic: Eðlilegt er að nokkrir dropar af lyfinu séu innan á appelsínugulu hettunni eftir að þú skrúfar hana af.
Bulgarian: Включва проследяване до седемдесет дни от последната получена доза и период на удължаване.
Icelandic: Felur í sér eftirfylgni innan sjötíu daga frá síðasta skammti og framhaldsfasa.
Bulgarian: Какво представлява Bydureon и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Bydureon og við hverju það er notað
Bulgarian: Пациенти (%), постигнали
Icelandic: Sjúklingar (%) sem náðu
Bulgarian: Не трябва да запазвате смесеното лекарство, за да го инжектирате по-късно.
Icelandic: Ekki má geyma blandað lyf til að nota síðar.
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване 10 µg два пъти дневно
Icelandic: Exenatíð með hraða losun 10 µg tvisvar á dag
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване може да се прилага по всяко време на деня, със или без храна.
Icelandic: Gefa má exenatíð með forðaverkun á hvaða tíma dags sem er, með eða án matar.
Bulgarian: Така трябва да изглежда спринцовката сега.
Icelandic: Svona lítur sprautan út núna.
Bulgarian: При следващите стъпки, Вие ще смесвате лекарството и ще пълните спринцовката.
Icelandic: Í næstu skrefum munt þú blanda lyfið og fylla á sprautuna.
Bulgarian: Смъртност по всякаква причина е първоначално оценената вторичнa крайнa точкa.
Icelandic: Dauðsfall af hvaða völdum sem er var upphaflegi aukaendapunkturinn sem lagt var mat á.
Bulgarian: ДРУГО(И) СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
Bulgarian: Анализ на първична и вторична крайна точка (intent to treat пациенти)
Icelandic: Greining á aðal- og aukaendapunktum (sjúklingar sem á að meðhöndla)
Bulgarian: Никога не смесвайте инсулин и Bydureon в една и съща инжекция.
Icelandic: Aldrei á að blanda insúlíni og Bydureon saman í sömu inndælingu.
Bulgarian: Запазете го отворено, за да можете да правите справки, докато изпълнявате стъпките
Icelandic: Haldið þessum flipa opnum svo þú getir skoðað hlutina um leið og þú ferð yfir skrefin
Bulgarian: надписан е подходящо, така че да предупреждава за наличието на опасни отпадъци в контейнера.
Icelandic: er merkt á viðeigandi hátt með viðvörun um hættuleg efni í ílátinu.
Bulgarian: Отпред
Icelandic: Að framan
Bulgarian: Плацебо: HR (95% CI)
Icelandic: HR (95% CI)
Bulgarian: Не използвайте Bydureon:
Icelandic: Ekki má nota Bydureon:
Bulgarian: Вашият лекар или диабетна сестра трябва да Ви обучи как да инжектирате това лекарство преди да го използвате за първи път.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur á sykursýkideild eiga að kenna þér hvernig á að dæla lyfinu inn áður en þú notar það í fyrsta skipti.
Bulgarian: Но се убедете, че използвате различно място за инжектиране в тази област.
Icelandic: En vertu viss um að þú notir annan stungustað á því svæði.
Bulgarian: гадене (гаденето е най-често, когато за първи път започвате това лекарство, но при повечето пациенти намалява с времето);
Icelandic: • ógleði (ógleði er algengust fyrst eftir að byrjað er að nota lyfið en minnkar með tímanum hjá flestum sjúklingum)
Bulgarian: Повечето единични възелчета не пречат на участието в проучването и се разнасят с времето.
Icelandic: Meirihluti einstakra hnúða höfðu ekki áhrif á þátttöku í rannsókn og gengu til baka með tímanum.
Bulgarian: Внимателно почукайте флакона с другата ръка.
Icelandic: Sláðu varlega á hettuglasið með annarri hendinni.
Bulgarian: След прекратяване на лечението, ефектът на екзенатид с удължено освобождаване може да продължи, тъй като плазмените нива на екзенатид намаляват за 10 седмици.
Icelandic: Eftir að meðferð með exenatíði með forðaverkun lýkur geta áhrif þess haldið áfram þar sem þéttni þess í plasma minnkar á 10 vikum.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 4 еднодозови комплекта:
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 4 stakskammtabúnaði:
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Bulgarian: За всяка инжекция използвайте нова писалка.
Icelandic: Notið nýjan lyfjapenna fyrir hverja inndælingu.
Bulgarian: Ако не виждате бучки, Вие сте готови за инжектиране.
Icelandic: Ef ekki sjást kekkir er lyfið tilbúið til inndælingar.
Bulgarian: Върхът на буталото трябва да стои изравнен с черната пунктирана линия на дозата, докато извършвате следващите стъпки.
Icelandic: Efsti hluti stimpilsins verður að haldast við svörtu brotalínuna (skammtalínuna), þar til þú ferð yfir í næsta skref.
Bulgarian: Смърт по всякаква причина
Icelandic: Dauðsfall af hvaða völdum sem er
Bulgarian: Сега Вашият лекар Ви назначава това лекарство като допълнително лекарство за подпомагане на контрола на кръвната захар.
Icelandic: Læknirinn þinn ávísar nú lyfinu sem viðbótarlyfi til að hjálpa til við stjórnun blóðsykursins.
Bulgarian: Ако е пропусната доза, тя трябва да се приложи при първа възможност, при условие че следващата обичайно планирана доза е след 3 или повече дни.
Icelandic: Ef skammtur gleymist, skal gefa hann við fyrsta tækifæri, að því gefnu að næsta reglubundna skammt eigi að gefa eftir 3 daga eða fleiri.
Bulgarian: Готова за инжектиране
Icelandic: Tilbúið til inndælingar
Bulgarian: - други лекарства, които се използват за лечение на диабет тип 2, като лекарства, които действат подобно на Bydureon (например: лираглутид или други продукти, съдържащи екзенатид), тъй като прием на тези лекарства с Bydureon не се препоръчва.
Icelandic: - önnur lyf sem eru notuð til að meðhöndla sykursýki af tegund 2, til dæmis lyf sem verka eins og Bydureon (til dæmis: líraglútíð eða önnur lyf sem innihalda exenatíð), vegna þess að notkun þessara lyfja með Bydureon er ekki ráðlögð.
Bulgarian: - ако използвате инсулин, Вашият лекар ще Ви каже как да намалите дозата инсулин и ще Ви препоръча да наблюдавате кръвната си захар по-често, за да се избегне хипергликемия (висока кръвна захар) и диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, което възниква, когато организмът не е в състояние да разгражда глюкозата, тъй като няма достатъчно инсулин).
Icelandic: - ef þú notar insúlín, læknirinn mun útskýra fyrir þér hvernig þú átt að minnka insúlínskammtinn og ráðleggja að þú fylgist með blóðsykrinum oftar, til að forðast blóðsykurshækkun (hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem verður þegar líkaminn getur ekki brotið niður glúkósa vegna skorts á insúlíni).
Bulgarian: Изследването на позитивни за антитела проби не показва значима кръстосана реактивност с подобни ендогенни пептиди (глюкагон или GLP-1).
Icelandic: Athugun á jákvæðum mótefnasýnum sýndi engin marktæk víxlviðbrögð með svipuðum innlægum peptíðum (glúkagon eða GLP-1).
Bulgarian: Резултатите на 156 седмица са в съответствие с резултатите представени в междинния доклад на 26 седмица.
Icelandic: Niðurstöður eftir viku 156 voru samhljóða þeim sem greint var frá í bráðabirgða skýrslu eftir 26 vikur.
Bulgarian: Няма как да я видите преди, по време на или след употребата на писалката.
Icelandic: Þú sérð hana ekki fyrir notkun, meðan á notkun stendur eða eftir að hafa notað lyfjapennann.
Bulgarian: За следващите инжекции трябва да се използва различно място за инжектиране всяка седмица.
Icelandic: Fyrir áframhaldandi inndælingar skal nota mismunandi stungustaði í viku hverri.
Bulgarian: Най-чести нежелани събития, водещи до прекъсване във всяка група на лечение, са гадене и повръщане.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem leiddi til þess að meðferð var hætt hjá báðum meðferðarhópum var ógleði og uppköst.
Bulgarian: Ефектът върху HbA1c остава клинично значим в продължение на 52 седмици, но частично намалява с времето в групата, която първоначално е получавала Bydureon BCise.
Icelandic: Áhrif á HbA1c viðhéldust klínískt marktæk í 52 vikur en minnkuðu að hluta eftir því sem á leið hjá hópnum sem í upphafi hafði fengið Bydureon BCise.
Bulgarian: Средната доза на инсулин гларжин в началото на лечението е 10,1 IU/дневно, покачваща се до 31,1 IU/дневно за пациентите, лекувани с инсулин гларжин.
Icelandic: Meðalskammtur af glargíninsúlíni í upphafi meðferðar var 10,1 a.e./dag upp í 31,1 a.e./dag fyrir sjúklinga sem fengu glargíninsúlín meðferð.
Bulgarian: Можете също да промените избрания ден за инжектиране, стига последната Ви доза да е приложена преди 3 или повече дни.
Icelandic: Þú getur líka skipt um dag sem þú sprautar þig á svo lengi sem að síðasti skammtur var gefinn 3 eða fleiri dögum fyrr.
Bulgarian: НЕ употребявайте писалката или иглата, ако някои части са счупени или липсват.
Icelandic: EKKI nota lyfjapennann eða nálina ef einhverjir hlutar hafa laskast eða vantar.
Bulgarian: Не е известно, дали екзенатид преминава в кърмата.
Icelandic: Ekki er vitað hvort exenatíð berst í brjóstamjólk.
Bulgarian: Ако не инжектирате Bydureon веднага, лекарството ще започне да образува малки бучки в спринцовката.
Icelandic: Ef þú sprautar þig ekki strax með Bydureon mun lyfið mynda litla kekki í sprautunni.
Bulgarian: Полът, расата и телесното тегло нямат клинично значимо влияние върху фармакокинетиката на екзенатид.
Icelandic: Kyn, kynþáttur og líkamsþyngd Kyn, kynþáttur og líkamsþyngd hafa engin klínísk marktæk áhrif á lyfjahvörf exenatíðs.
Bulgarian: Вие може отново да смесите лекарството, ако писалката е в заключено положение.
Icelandic: Þú getur endurblandað lyfið ef lyfjapenninn er í læstri stöðu.
Bulgarian: След тест за толерантност със стандартно хранене.
Icelandic: Eftir staðlað máltíðarpróf (meal tolerance test).
Bulgarian: За разлика от естествения GLP-1, екзенатид с удължено освобождаване притежава фармакокинетичен и фармакодинамичен профил при хора, подходящ за прилагане един път седмично.
Icelandic: Ólíkt náttúrulegu GLP-1, eru lyfjafræðileg áhrif og lyfhrif exenatíðs með forðaverkun hjá mönnum hæfileg fyrir lyfjagjöf einu sinni í viku.
Bulgarian: Ако все още не можете да натиснете бутона до края, извадете иглата от кожата си.
Icelandic: Ef þú getur samt ekki ýtt takkanum alla leið skaltu taka nálina úr húðinni.
Bulgarian: Всички пациенти с липсващи данни за крайната точка се считат за нереспондери.
Icelandic: Allir sjúklingar þar sem vantar upplýsingar við lok rannsóknar eru reiknaðir eins og þeir hafi ekki svarað meðferð (non-responders).
Bulgarian: При проучвания от фаза 3 средно 12 % от пациентите имат по-висок титър на антитела.
Icelandic: Í fasa 3 rannsóknum voru að meðaltali 12% sjúklinga með hærri mótefnatítra.
Bulgarian: - лекарства, които се използват за разреждане на кръвта (антикоагуланти), например варфарин, тъй като това изисква допълнително проследяване на промените в INR (измерване на кръвосъсирването) в хода на иницииране на терапия с това лекарство.
Icelandic: - lyf sem eru notuð til að þynna blóðið (segavarnarlyf), t.d. warfarín, vegna þess að fylgjast þarf með breytingum á INR (mæling á blóðþynningu) við upphaf meðferðar með þessu lyfi.
Bulgarian: прикрепите иглата, вижте стъпка 4a
Icelandic: Festa nálina á, sjá skref 4a
Bulgarian: За да отворите, свалете покритието.
Icelandic: Fjarlægðu lokið til að opna.
Bulgarian: Данните за безопасност на 156 седмица са в съответствие с данните докладвани на 26 седмица.
Icelandic: Niðurstöður varðandi öryggi í viku 156 voru samhljóða þeim sem greint var frá eftir 26 vikur.
Bulgarian: Не са наблюдавани събития на тежка хипогликемия с Bydureon BCise.
Icelandic: Engin tilvik alvarlegs blóðsykursfalls komu fram við notkun Bydureon BCise.
Bulgarian: - Как да инжектирате това лекарство.
Icelandic: - Hvernig nota á lyfið.
Bulgarian: Не трябва да виждате бяло лекарство отдолу, отгоре или отстрани.
Icelandic: Þú ættir ekki að sjá neitt hvítt lyf á botni, efst eða á hliðunum.
Bulgarian: След щракването задръжте иглата в кожата си за 10 секунди.
Icelandic: Eftir smellinn skaltu halda nálinni í húðinni í 10 sekúndur.
Bulgarian: Не трябва да има никакъв сух прах върху стените или дъното на флакона.
Icelandic: Það á ekki að vera þurrt duft á hliðum eða á botni hettuglassins.
Bulgarian: Запомнете:
Icelandic: Mundu:
Bulgarian: Първо, уверете се, че сте отстранили синята капачка.
Icelandic: Vertu viss um að bláa hettan hafi verið fjarlægð.
Bulgarian: Не се опитвайте да го отключите със сила или с инструменти.
Icelandic: Ekki reyna að taka læsinguna af með því að beita afli eða nota verkfæri.
Bulgarian: НЕ въртете.
Icelandic: EKKI snúa.
Bulgarian: Ако виждате бяло лекарство, то не е смесено.
Icelandic: Ef þú sérð hvítt lyf er dreifan ekki vel blönduð.
Bulgarian: Подгответе се безопасно да изхвърлите използваните игли и спринцовки.
Icelandic: Undirbúðu örugga förgun á notuðum nálum og sprautum.
Bulgarian: При прилагане на таблетки от 1 000 mg парацетамол със или без храна, след 14-седмично лечение с екзенатид с удължено освобождаване, не са наблюдавани значими промени в AUC на парацетамол в сравнение с контролния период.
Icelandic: Þegar 1.000 mg af parasetamóli voru gefin með eða án matar í kjölfar 14 vikna meðferðar með exenatíði með forðaverkun, sáust engar marktækar breytingar á AUC fyrir paracetamol borið saman við viðmiðunartímabilið.
Bulgarian: Подобрението в кръвното налягане е запазено за 52 седмици.
Icelandic: Bættum blóðþrýstingi var viðhaldið í 52 vikur.
Bulgarian: Остър панкреатит (вж. точка 4.4)
Icelandic: Bráð brisbólga (sjá kafla 4.4)
Bulgarian: Средно телесно тегло (kg)
Icelandic: Meðal líkamsþyngd (kg)
Bulgarian: Как да разбера, че лекарството е смесено добре?
Icelandic: Hvernig veit ég að lyfið er vel blandað?
Bulgarian: Тази честота се увеличава, когато той се употребява в комбинация със сулфонилурейно производно (26,1 %) в сравнение без сулфонилурейно производно (0,9 %) (вж. точка 4.4).
Icelandic: Tíðnin jókst þegar það var notað samhliða súlfónýlurealyfi (26,1%) samanborið við ekkert súlfónýlurealyf (0,9%) (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: За резултати от проучвания относно комбинации, ефекти върху гликемичния контрол и сърдечносъдови събития, както и за проучваните популации, вижте точки 4.4, 4.5 и 5.1.
Icelandic: Upplýsingar um niðurstöður rannsókna með tilliti til samsetninga, áhrifa á blóðsykurstjórnun og hjarta- og æðatilvik, og rannsóknaþýði eru í köflum 4.4, 4.5 og 5.1.
Bulgarian: При двете проучвания е доказано намаление в HbA1c в двете групи на лечение още на първото измерване на HbA1c след лечението (Седмица 4 или 6).
Icelandic: Í báðum rannsóknunum var sjáanleg lækkun á HbA1c hjá báðum meðferðarhópum strax við fyrstu mælingu á HbA1c eftir meðferð (4 eða 6 vikur).
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако виждам въздушни мехурчета в спринцовката?
Icelandic: Hvað á ég að gera ef ég sé loftbólur í lyfjapennanum?
Bulgarian: Прах поли (D,L-лактид-ко-гликолид) захароза
Icelandic: Duft poly (D, L-laktíð-co glycolíð) súkrósi
Bulgarian: Ще имате нужда от непробиваем контейнер, който е достатъчно голям, за да побере цялата писалка.
Icelandic: Þú þarft stunguhelt ílát sem er nógu stórt til að rúma allan lyfjapennann.
Bulgarian: За да предотвратите загуба на лекарство, не натискайте буталото, докато прикрепвате иглата.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að þú tapir lyfinu skaltu ekki þrýsta á stimpilinn á meðan þú festir nálina.
Bulgarian: Не инжектирайте във вена или мускул.
Icelandic: Ekki sprauta lyfinu í bláæð eða vöðva.
Bulgarian: Не използвайте инструменти и не се опитвайте да отвиете капачката със сила.
Icelandic: Ekki nota verkfæri eða reyna að þvinga hettuna af.
Bulgarian: Има спонтанни съобщения на случаи на повишено INR (международно нормализирано съотношение), понякога свързано с кървене при съпътстваща употреба на варфарин и екзенатид (вж. точка 4.5).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um tilfelli af hækkuðu blóðstorkugildi INR (International Normalised Ratio), stundum í tengslum við blæðingar, við samhliðanotkun warfarins og exenatíðs (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Направете справка с листовката (точка 3) за това, какво да правите, ако не сте сигурни, дали сте получили цялата доза.
Icelandic: Skoðaðu fylgiseðilinn (kafli 3) og lestu þar hvað á að gera ef þú ert ekki viss um að hafa fengið réttan skammt.
Bulgarian: Общо, нивото на гликемичен контрол (HbA1c) при пациентите, лекувани с Bydureon BCise, с нисък титър на антитела при последното посещение (-1,1 % до -1,5 %) е сравнимо с това, наблюдавано при пациентите без титри на антитела (-1,1 % до -1,4 %).
Icelandic: Almennt var gildi blóðsykursstjórnunar (HbA1c) hjá sjúklingum sem fengu meðhöndlun Bydureon BCise með lága mótefnatítra í síðustu heimsókn (-1,1% til -1,5%) sambærilegt við það sem sást hjá einstaklingum án mótefnatítra (-1,1% til -1,4%).
Bulgarian: Това означава, че лекарството не е смесено еднакво.
Icelandic: Þetta þýðið að lyfið er ekki nógu vel blandað.
Bulgarian: Наблюдавано е намаление на систолното кръвно налягане в проучванията с лекарствените форми на екзенатид с удължено освобождаване (0,8 mmHg до 4,7 mmHg).
Icelandic: Tekið var eftir lækkun á slagbilsþrýstingi í rannsóknunum á lyfjaformum exenatíðs með forðaverkun (0,8 mmHg til 4,7 mmHg).
Bulgarian: Употребата на екзенатид с удължено освобождаване не изисква допълнително самонаблюдение.
Icelandic: Notkun exenatíðs með forðaverkun krefst ekki viðbótar sjálfvöktunar.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 2 mg екзенатид един път седмично.
Icelandic: Skammtar Ráðlagður skammtur er 2 mg af exenatíði einu sinni í viku.
Bulgarian: Важно е да спрете да натискате точно тук, или ще изхабите лекарството си и няма да получите точната доза.
Icelandic: Það er mikilvægt að hætta að þrýsta á stimpilinn á þessu stigi annars getur þú sóað lyfinu og þú munt ekki fá réttan skammt.