FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der bør anvendes handsker ved håndtering af det veterinærmedicinske produkt.
Greek: Πρέπει να φοράτε γάντια κατά το χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Danish: Impaktion ses oftere hos kaniner, der dør.
Greek: Δυσκοιλιότητα παρατηρείται πιο συχνά στα κουνέλια που πεθαίνουν.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία:
Danish: Lawsonia intracellularis
Greek: και Lawsonia intracellularis:
Danish: 21 dage
Greek: 21 ημέρες
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinfektiva til systemisk brug, pleuromutiliner.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμολυσματικό για συστηματική χρήση, πλευρομουτιλίνες.
Danish: Gentagen anvendelse af valnemulin bør undgås ved at forbedre behandlingspraksis og gennem grundig rengøring og desinfektion.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη χρήση της βαλνεμουλίνης πρέπει να αποφεύγεται βελτιώνοντας την πρακτική διαχείρισης και καλού καθαρισμού και απολύμανσης.
Danish: Mindst 7 dage og op til 4 uger
Greek: Τουλάχιστον 7 ημέρες και μέχρι 4 εβδομάδες
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af det pågældende batch.
Greek: Στο τυπωμένο φύλλο οδηγιών χρήσεως του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να δηλώνεται το όνομα και η διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της συγκεκριμένης παρτίδας.
Danish: Svarende til valnemulin base
Greek: Ισοδύναμη με βάση βαλνεμουλίνης
Danish: Medicineret foder skal kasseres, hvis det ikke er opbrugt inden for 24 timer.
Greek: Η φαρμακούχος τροφή πρέπει να αντικαθίσταται εφόσον δεν καταναλώνεται εντός 24 ωρών.
Danish: Clostridium perfringens - en bakterie, der kan være involveret i udviklingen af ERE - der blev isoleret fra kaniner med ERE, viste MIC90-værdier på 0,125 µg/ml (isolater fra Ungarn, Italien, Spanien 2013
Greek: Το Clostridium perfringens, ένα βακτήριο που μπορεί να εμπλέκεται στην ανάπτυξη ΕΕΚ, απομονώθηκε από κουνέλια με ΕΕΚ, παρουσίασε τιμές MIC90 της τάξης 0,125 µg/ml (απομονώσεις από την Ουγγαρία, Ιταλία, Ισπανία τα έτη 2013-2017).
Danish: Til alvorligt påvirkede dyr, som ikke reagerer på behandlingen inden for 3-5 dage, bør parenteral behandling overvejes.
Greek: Για ζώα σοβαρά μολυσμένα που δεν μπορούν να ανταποκριθούν στη θεραπεία μέσα σε 3-5 ημέρες, πρέπει να λαμβάνεται υπόψιν η παρεντερική θεραπεία.
Danish: Der blev konstateret et lineært forhold mellem koncentration og indgiven dosis.
Greek: Μεταξύ της συγκέντρωσης και της χορηγούμενης δόσης διαπιστώθηκε γραμμική σχέση.
Danish: Tympanisme rapporteres oftere hos kaniner, der behandles med produktet, end hos ubehandlede kaniner (27 % vs. 16 %).
Greek: Ο τυμπανισμός αναφέρθηκε πιο συχνά σε κουνέλια που έλαβαν θεραπεία με το προϊόν από ότι στα χωρίς θεραπεία κουνέλια (27% έναντι 16%).
Danish: Må ikke opbevares over 25 ºC.
Greek: Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Danish: ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus bør nulstilles før indsendelse af 6 månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de efterfølgende to år og derefter på 3 års mellemrum.
Greek: Ο κύκλος υποβολής εξαμηνιαίας (καλύπτοντας όλες τις εγκεκριμένες συσκευασίες του προϊόντος) Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) οφείλει να επανακινείται για περίοδο 2 ετών, η οποία θα ακολουθείται από την υποβολή ετησίων εκθέσεων για τα επόμενα 2 έτη, και κατόπιν αυτού ανά 3ετή διαστήματα.
Danish: I en felttest udviste behandlede kaniner en lavere forekomst af impaktion og diarré end ubehandlede kaniner (hhv. 4 % og 12 % vs. 9 % og 13 %).
Greek: Σε μια κλινική μελέτη, τα κουνέλια που έλαβαν θεραπεία παρουσίασαν χαμηλότερη συχνότητα εμφάνισης δυσκοιλιότητας και διάρροιας από τα χωρίς θεραπεία κουνέλια (4% και 12% έναντι 9% και 13% αντίστοιχα) .
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Ή ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Danish: Aluminiumforede plastposer á 1 kg. Plastskeer: 50 % HIPS (High Impact Polystyren) og 50 % GPPS (General Purpose Polystyren).
Greek: Πλαστικές μεζούρες: 50% HIPS (High Impact Polystyrene) και 50% GPPS (General Purpose Polystyrene)
Danish: Econor 50% Hypromellose Talkum
Greek: Econor 50% Hypromellose Talc
Danish: Fem dage efter den sidste af 15 doser radioaktivt mærket valnemulin, som blev givet til svin, var koncentrationen i leveren mere end 6 gange større end i plasma.
Greek: Πέντε ημέρες μετά την τελευταία από τις 15 χορηγήσεις ραδιοσεσημασμένης βαλνεμουλίνης σε χοίρους, η συγκέντρωση στο ήπαρ ήταν >6 φορές μεγαλύτερη από εκείνη του πλάσματος.
Danish: Ved en dosis på 3,8 mg/kg var den totale tarmkoncentration 1,6 µg/g
Greek: Σε χορήγηση δόσης 3,8 mg/kg, η συνολική συγκέντρωση του περιεχομένου στο κόλον ήταν 1,6 µg/g.
Danish: Officielle, nationale og regionale antimikrobielle politikker skal tages i betragtning, når produktet anvendes.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται προληπτικά.. Πρέπει να υπάρχει επίσημη, εθνική και περιφερειακή πολιτική διαχείρισης όταν χρησιμοποιείται το προϊόν.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25 ºC.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Danish: Indgivelse i foder (premix)
Greek: Εφαρμογή στην τροφή (πρόμιγμα)
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Officiel vejledning vedrørende iblanding af medicineret premix i det færdige foder bør tages i betragtning.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Ή ΧΡΗΣΗΣ Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την ανάμιξη των φαρμακούχων προμιγμάτων στο τελικό σιτηρέσιο.
Danish: 73 % til 95 % af den totale daglige dosis radioaktivt mærket stof blev genfundet i afføringen.
Greek: Το 73%-95% της ημερήσιας χορηγηθείσας ραδιενέργειας ανευρίσκεται στα κόπρανα.
Danish: Efter gentagen dosering opstod der en let akkumulering, men en "steady state" blev opnået i løbet af 5 dage.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις, εμφανίζεται ελαφρά συσσώρευση, αλλά μέσα σε 5 ημέρες τα επίπεδα του φαρμάκου παραμένουν σταθερά.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 12. marts 1999
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης : 12 /03/ 1999
Danish: Denne antagelse understøttes af resultaterne af et ex vivo-forsøg, der sammenlignede levermetaboliseringsprofilerne for svin og kaniner.
Greek: Αυτή η υπόθεση υποστηρίζεται από τα αποτελέσματα μιας ex-vivo μελέτης που συνέκρινε το μεταβολικό προφίλ του χοίρου και του κουνελιού.
Danish: Econor 50 % premix Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl ØSTRIG
Greek: Econor 50% premix Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl
Danish: ØSTRIG
Greek: Αυστρια
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter "UDL.D".
Greek: Μην χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράγεται στην ετικέτα μετά το «ΕΧΡ»
Danish: Valnemulin
Greek: Βαλνεμουλίνη
Danish: Dog er ætiologien for ERE stadig uklar.
Greek: Όμως, η αιτιολογία της ΕΕΚ παραμένει αδιευκρίνιστη.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Elanco France S.A.S 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Greek: Elanco France S.A.S 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Danish: 100 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg
Greek: 100 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg νεφρός ήπαρ μύς
Danish: Foderet, der indeholder det orale pulver, bør gives som den eneste ration i behandlingsperioderne anbefalet ovenfor.
Greek: Η τροφή που περιέχει την πόσιμη σκόνη πρέπει να χορηγείται ως το μόνο σιτηρέσιο κατά τη συνιστώμενη χρονική περίοδο της θεραπείας.
Danish: I kontrollerede forsøg med modtagelige dyr var dødeligheden mindre end 1 %.
Greek: Σε ελεγχόμενες μελέτες σε ευαίσθητα ζώα η θνησιμότητα ήταν λιγότερη από 1%.
Danish: Større grupper bør behandles med medicineret foder indeholdende premixen.
Greek: Σε μεγαλύτερες ομάδες πρέπει να χορηγείται φαρμακούχος τροφή που περιέχει το φαρμακούχο πρόμιγμα.
Danish: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Greek: 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες:
Danish: En stor del af de tympaniske kaniner kommer sig.
Greek: Ένα μεγάλο ποσοστό από τα κουνέλια με τυμπανισμό θα αναρρώσουν.
Danish: Delvist anvendte beholdere skal lukkes tæt i efter brug.
Greek: Συσκευασίες που έχουν χρησιμοποιηθεί μερικώς, θα πρέπει να κλείνονται ερμητικά μετά από τη χρήση.
Danish: Halveringstiden i plasma var 1,3 til 2,7 timer og størstedelen af den samlede indgivne radioaktivitet blev udskilt inden for 3 dage efter sidste indgivelse.
Greek: Η ημίσεια ζωή στο πλάσμα είναι 1,3-2,7 ώρες, και το μέγιστο της ολικής ραδιενέργειας που χορηγήθηκε απεκκρίνεται μέσα σε 3 μέρες από την τελευταία χορήγηση.
Danish: I tilfælde af bivirkninger anbefales øjeblikkelig ophør af medicinering.
Greek: Σε περίπτωση ανεπιθύμητης ενέργειας συνιστάται αμέσως διακοπή του φαρμάκου.
Danish: Mindst 7 dage og op til 4 uger eller indtil sygdomstegnene forsvinder
Greek: 7 ημέρες τουλάχιστον και μέχρι 4 εβδομάδες ή μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα
Danish: To timer efter sidste indgift af produkt givet i foder to gange daglig i 4 uger med en dosis på 15 mg/kg legemsvægt/dag, var leverkoncentrationen 1,58 µg/g og lungekoncentrationen 0,23 µg/g, hvorimod koncentrationerne i plasma var under detektionsgrænsen.
Greek: Δύο ώρες μετά την διακοπή χορήγησης του προμίγματος που δινόταν δύο φορές ημερησίως για 4 εβδομάδες σε δόση 15 mg/kg βάρους σώματος/ημέρα, η συγκέντρωση στο ήπαρ ήταν 1,58 μg/g και η συγκέντρωση στους πνεύμονες 0,23 μg/g, ενώ οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα ήταν κάτω από το όριο ανίχνευσης.
Danish: Kontakt Deres dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Greek: Ρωτήστε τον κτηνίατρό σας πώς να απορρίψετε φάρμακα που δεν χρειάζεστε πλέον.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Econor indeholder valnemulin i form af valnemulin hydrochlorid.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ To Econor περιέχει βαλνεμουλίνη σε μορφή υδροχλωρικής βαλνεμουλίνης.
Danish: Alvorlig væksthæmning, ataksi, lammelse eller dødsfald kan være følgen.
Greek: Μπορεί να προκληθεί σοβαρή καταστολή της ανάπτυξης, αταξία, παράλυση ή θάνατος.
Danish: Valnemulin1 Valnemulin
Greek: Βαλνεμουλί νη1
Danish: Alvorligt påvirkede svin skal flyttes til rene, tørre stier og gives passende behandling, inklusive behandling for medvirkende sygdom.
Greek: Οι σοβαρά προσβεβλημένοι χοίροι πρέπει να μεταφέρονται σε καθαρές και στεγνές εγκαταστάσεις και να τους χορηγείται κατάλληλη θεραπεία, περιλαμβανομένης και θεραπείας για συνυπάρχουσα νόσο.
Danish: Der har været nogen forøgelse af MICer af valnemulin mod B. hyodysenteriae og i mindre grad B. pilosicoli, hvoraf nogle lader til at have udviklet resistens.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί κάποιες αυξήσεις στις τιμές MICs της βαλνεμουλίνης έναντι του B. hyodysenteriae και σε μικρότερο βαθμό του B. pilosicoli, μερικές από τις οποίες φαίνεται να έχουν αναπτύξει αντοχή.
Danish: På grund af en markant 'first pass' effekt vil plasmakoncentrationer afhænge af indgivningsmetode, men valnemulin er stærkt koncentreret i væv, især lunger og lever, i forhold til plasma.
Greek: Λόγω της αξιοσημείωτης επίδρασης της «πρώτης διάβασης», οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα επηρεάζονται από την οδό χορήγησης, αλλά η βαλνεμουλίνη, σε σχέση με το πλάσμα, συγκεντρώνεται σε υψηλά επίπεδα στους ιστούς και ιδιαίτερα στους πνεύμονες και το ήπαρ.
Danish: Foder iblandet Econor oralt pulver bør kasseres, hvis ikke det er opbrugt inden for 24 timer.
Greek: Τροφή στην οποία έχει προστεθεί πόσιμη κόνις Econor πρέπει να αντικαθίσταται αν δεν καταναλωθεί εντός 24 ωρών.
Danish: 4 uger
Greek: 4 εβδομάδες
Danish: Hypromellose Talkum
Greek: Hypromellose Talc
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID() Tilbageholdelsestid:
Greek: ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής:
Danish: Dog reduceres dødeligheden blandt de syge kaniner ved indgivelse af produktet.
Greek: Ωστόσο μειώνεται η θνησιμότητα στα προσβεβλημένα κουνέλια που τους χορηγήθηκε το προϊόν.
Danish: Den anbefalede dosis af valnemulin er 3-4 mg/kg legemsvægt/dag i minimum 7 dage og op til 4 uger, eller indtil symptomerne på sygdommen forsvinder.
Greek: Η συνιστώμενη δόση βαλνεμουλίνης είναι 3-4 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα για τουλάχιστον 7 ημέρες και μέχρι 4 εβδομάδες ή μέχρι την εξαφάνιση των συμπτωμάτων της νόσου.
Danish: Valnemulin er virksomt mod en række bakterier, herunder dem, der giver anledning til tarm- og luftvejssygdomme hos svin.
Greek: Η βαλνεμουλίνη έχει δράση έναντι βακτηρίων περιλαμβανομένων και εκείνων που είναι υπεύθυνα για εντερικές και αναπνευστικές λοιμώξεις στους χοίρους.
Danish: Opbevares i den originale beholder.
Greek: Αποθηκεύστε το προϊόν στην αρχική του συσκευασία.
Danish: Den for behandlingen nødvendige mængde foder blandet med Econor 10 % oralt pulver bør forberedes frisk dagligt.
Greek: Η ποσότητα της τροφής που αναμιγνύεται με Econor 10 % πόσιμη σκόνη η οποία είναι απαραίτητη για τη θεραπεία πρέπει να ετοιμάζεται καθημερινά.
Danish: Anvendelse af produktet på en måde, der afviger fra vejledningen i indlægssedlen, kan øge forekomsten af bakterier, der er resistente over for valnemulin, og reducere pleuromutiliners effektivitet.
Greek: Η χρήση του προϊόντος κατά παρέκκλιση των οδηγιών που περιλαμβάνονται στην ΠΧΠ μπορεί να αυξήσει τον επιπολασμό της αντοχής των βακτηρίων στη βαλνεμουλίνη και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των πλευρομουτιλινών.
Danish: For at opnå god blanding og ensartethed kan man anvende en forblanding.
Greek: Για να επιτευχθεί καλή ομοιογενής ανάμειξη, μπορεί να γίνει χρήση προμίγματος.
Danish: Ansvarsbevidst brug af antimikrobielle midler
Greek: Ορθολογική χρήση αντιβιοτικών
Danish: Tegn på forgiftning er ikke konstateret hos svin, der har fået 5 gange den anbefalede dosis.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί σημεία τοξικότητας σε χοίρους στους οποίους δόθηκε 5 φορές μεγαλύτερη δόση από τη συνιστώμενη.
Danish: Aggressive foderpelleteringsforhold ved temperaturer over 80 °C bør undgås, ligesom anvendelse af slibestoffer til forblanding.
Greek: Ακατάλληλες συνθήκες κατά τη διάρκεια της "πελλετοποίησης", όπως θερμοκρασίες μεγαλύτερες των 80οC και η χρήση αδρομερών ουσιών κατά την πρόμιξη θα πρέπει να αποφεύγονται.
Danish: ATCvet-kode: QJ01XQ02.
Greek: Κωδικός κτηνιατρικό ATC: QJ01XQ02
Danish: og spirochæter som f. eks. Brachyspira hyodysenteriae og Brachyspira pilosicoli og Lawsonia intracellularis.
Greek: Σπειροχαιτών όπως η Brachyspira hyodysenteriae και Brachyspira pilosicoli και Lawsonia intracellularis.
Danish: Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, som er anført på etiketten efter "UDL.D".
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης η οποία αναγράφεται στην ετικέτα μετά το
Danish: Ved den anbefalede dosis på 10-12 mg/kg legemsvægt reduceres lungelæsioner og vægttab, men infektion med Mycoplasma hyopneumoniae elimineres ikke.
Greek: Με τη συνιστώμενη δόση των 10-12 mg/kg βάρους σώματος μειώνονται οι πνευμονικές εστίες και η απώλεια βάρους, αλλά η μόλυνση με Mycoplasma hyopneumoniae δεν εξαλείφεται.
Danish: Officiel vejledning vedrørende iblanding af medicineret premix i det færdige foder bør tages i betragtning.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την ανάμιξη των φαρμακούχων προμιγμάτων στο τελικό σιτηρέσιο.
Danish: -Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger) -Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) -Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) -Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) -Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, περιλαμβανομένων και των μεμονωμένων αναφορών)
Danish: -Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger ) -Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) -Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) -Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) -Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα , περιλαμβανομένων και των μεμονωμένων αναφορών)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES - KOMBINERET ETIKET OG INDLÆGSSEDDEL ALUMINIUMFOREDE PLASTPOSER
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ - ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΗ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΛΑΣΤΙΚΟΙ ΣΑΚΟΙ ΜΕ ΕΠΙΚΑΛΥΨΗ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ
Danish: Foderindtagelsen kan være reduceret hos klinisk syge dyr og også i ældre svin, hvorfor det kan være nødvendigt at justere foderindtagelsen for at opnå den dosis, der er målet.
Greek: Η κατανάλωση τροφής μπορεί να μειωθεί σε κλινικά άρρωστα ζώα και επίσης σε μεγαλύτερα ζώα , συνεπώς η πρόσληψη τροφής μπορεί να απαιτηθεί να αναπροσαρμοστεί ώστε να επιτευχθεί η πρόσληψη της επιθυμητής δόσης.
Danish: Anvendes udelukkende i tilfælde af bekræftede udbrud af epizootisk enteropati hos kaniner (ERE), når der er stillet en klinisk diagnose, som er bekræftet med nekropsi.
Greek: Να χρησιμοποιείται μόνο στην περίπτωση επιβεβαιωμένης επιζωοτικής εντεροπάθειας του κουνελιού αφού έχει διαγνωσθεί κλινικά και επιβεβαιωθεί από νεκροψία .
Danish: Indgivelse i foder
Greek: Εφαρμογή στην τροφή
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Oral anvendelse.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από του στόματος χρήση.
Danish: Behandling af kliniske tegn på porcin proliferativ enteritis (ileitis) Den anbefalede dosis af valnemulin er 3-4 mg/kg legemsvægt/dag i 2 uger, eller indtil tegnene på sygdommen forsvinder.
Greek: Θεραπεία των κλινικών συμπτωμάτων της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεϊτιδα) Η συνιστώμενη δόση βαλνεμουλίνης είναι 3-4 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα για 2 εβδομάδες ή μέχρι την εξαφάνιση των συμπτωμάτων της νόσου.
Danish: Econor 10 % oralt pulver (g)
Greek: Econor 10% πόσιμη κόνις (g)
Danish: Valnemulin hydrochlorid
Greek: Valnemulin hydrochloride
Danish: I svin metaboliseres valnemulin i udstrakt grad, og udskillelse af udgangsstoffet og metabolitter sker hovedsagelig via galden.
Greek: Στους χοίρους η βαλνεμουλίνη μεταβολίζεται εκτενώς και η απέκκριση του μητρικού μορίου και των μεταβολιτών του γίνεται κυρίως μέσω της χολής.
Danish: Veterinærlægemidlet kan blandes i vådfoder indeholdende alene vand- eller mælkebaserede biprodukter.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να αναμιχθεί με υγρές τροφές που περιέχουν νερό, ή παράγωγα προϊόντα με βάση το γάλα μόνο.
Danish: Anvendelse i foder til svin:
Greek: Χορήγηση εντός τροφής για χοίρους:
Danish: Der er sørget for skeer i 2 størrelser til afmåling af den korrekte mængde af veterinærlægemidlet, der skal blandes med den daglige ration foder ifølge doseringsvejledningen herunder.
Greek: Παρέχονται μεζούρες δύο μεγεθών για τη μέτρηση της σωστής ποσότητας του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος για ανάμιξη με το ημερήσιο σιτηρέσιο, σύμφωνα με τον ακόλουθο δοσολογικό πίνακα.
Danish: Den korrekte mængde af Econor oralt pulver bør tilsættes den anslåede mængde af daglig ration foder til hvert svin i en spand eller passende beholder og blandes omhyggeligt.
Greek: Η σωστή ποσότητα της πόσιμης κόνεως Econor πρέπει να προστεθεί στην υπολογισμένη ποσότητα του ημερήσιου σιτηρεσίου για κάθε χοίρο , σε ένα κουβά ή σε κατάλληλο δοχείο και να αναμιγνύεται σχολαστικά.
Danish: Til behandling af enkelte svin på gårde, hvor kun et lille antal svin skal behandles med veterinærlægemidlet.
Greek: Για ατομική χρήση σε χοίρους σε κτηνοτροφικές μονάδες όπου το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγηθεί μόνο σε ένα μικρό αριθμό χοίρων.
Danish: De mest almindelige bivirkninger, som er observeret hos disse svin er feber, spisevægring og i alvorlige tilfælde manglende koordinering af bevægelser og trang til at ligge ned.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σ' αυτούς τους χοίρους ήταν πυρεξία, ανορεξία και σε σοβαρές περιπτώσεις αταξία και απροθυμία μετακίνησης.
Danish: NB: der bør anvendes strøgne skefulde af veterinærlægemidlet.
Greek: Σημείωση : πρέπει να μετριέται μία κοφτή μεζούρα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος
Danish: Der er ikke udført metabolisme-forsøg med radioaktivt mærket materiale med kaniner.
Greek: Δεν έχουν γίνει μελέτες μεταβολισμού σε κουνέλια με ραδιοσεσημασμένο υλικό.
Danish: Resistensudvikling optræder primært på grund af ændringer ved bindingsstedet forbundet med mutationer af DNA generne i ribosomet.
Greek: Ανάπτυξη αντοχής συμβαίνει αρχικά λόγω των αλλαγών στο σημείο σύνδεσης που σχετίζεται με μεταλλάξεις των γονιδίων DNA του ριβοσώματος.
Danish: Efter en enkelt oral dosis af radioaktivt mærket materiale påvistes mere end 90 % absorption hos svin.
Greek: Σε χοίρους, μετά από χορήγηση από το στόμα μιας δόσης ραδιοσεσημασμένου υλικού παρατηρείται απορρόφηση >90%.
Danish: Behandling og forebyggelse af enzootisk pneumoni hos svin
Greek: Θεραπεία και πρόληψη της ενζωοτικής πνευμονίας των χοίρων
Danish: Kaniner kan stadig udvise kliniske tegn på epizootisk enteropati hos kaniner (ERE), selvom de behandles med produktet.
Greek: Τα κουνέλια μπορεί να εξακολουθούν να παρουσιάζουν κλινικά συμπτώματα της επιζωοτικής εντεροπάθειας του κουνελιού (ΕΕΚ) ακόμα και όταν έλαβαν θεραπεία με το προϊόν.
Danish: Veterinærlægemidlet kan anvendes i tør- eller vådfoder, hvor der er tilsat vand- eller mælkebaserede biprodukter.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ξηρά ή υγρή τροφή, όπου μπορεί να προστεθεί νερό ή παράγωγα προϊόντα γάλακτος .
Danish: Se yderligere oplysninger i indlægssedlen.
Greek: Βλέπε το φυλλάδιο οδηγιών χρήσεως για περισσότερες πληροφορίες.
Danish: Blandevejledning:
Greek: Οδηγίες Ανάμειξης:
Danish: Epizootisk enteropati hos kaniner
Greek: Επιζωοτική εντεροπάθεια κουνελιού
Danish: Der bør derfor udvises meget stor forsigtighed ved anvendelse af Econor til svin af dansk eller svensk landrace, eller krydsninger heraf, specielt til yngre svin.
Greek: Συνεπώς πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χρήση του Econor σε χοίρους των φυλών της Δανέζικης και Σουηδικής Landrace, και τις διασταυρώσεις τους, ιδιαίτερα σε νεαρούς χοίρους.
Danish: Dosis (mg/kg legemsvægt)
Greek: (mg/kg σωματικού βάρους)
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) af radioaktivt mærket eller ikke radioaktivt mærket materiale blev opnået 1-4 timer efter dosering (Tmax) med en plasmahalveringstid (t½) mellem 1 og 4,5 timer, vurderet på basis af data fra ikke radioaktivt mærket materiale.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος (Cmax) του ραδιοσεσημασμένου ή μη ('cold') υλικού επιτεύχθηκαν σε 1-4 ώρες (Τmax) μετά από τη χορήγηση με χρόνο ημίσειας ζωής στο πλάσμα (t1/2), υπολογισμένο από μη-ραδιενεργά στοιχεία, μεταξύ 1 και 4,5 ώρες.
Danish: Sekundær infektion af organismer som f.eks. Pasteurella multocida og Actinobacillus pleuropneumoniae kan komplicere enzootisk pneumoni og kræve specifik medicinering.
Greek: Δευτερογενής λοίμωξη από οργανισμούς όπως η Pasteurella multocida και ο Actinobacillus pleuropneumoniae μπορεί να επιπλέξει την ενζωοτική πνευμονία και να απαιτηθεί ειδική φαρμακευτική αγωγή.
Danish: Behandling af kliniske tegn på porcin proliferativ enteritis (ileitis) forårsaget af Lawsonia intracellularis.
Greek: Θεραπεία των κλινικών συμπτωμάτων της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεϊτιδας) που προκαλείται από Lawsonia intracellularis.