FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Tõmmake blisterpakend lahti, et tablett ilmuks nähtavale.
Lithuanian: Foliją reikia nulupti, kad pasirodytų tabletė.
Estonian: Muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 alusel algatati Risperdali suhtes esildismenetlus, et lahendada lahknevusi eri ELi liikmesriikides ja Euroopa Majanduspiirkonna riikides registreeritud ravimi omaduste kokkuvõtetes ning eelkõige nende näidustamist, annustamist ja manustamisviisi, vastunäidustusi, hoiatusi ja ettevaatusabinõusid ja teiste ravimitega koostoimeid käsitlevates punktides.
Lithuanian: Buvo pradėta kreipimosi procedūra pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį siekiant panaikinti skirtumus patvirtintuose Risperdal preparato informaciniuose tekstuose Europos Sąjungos ir Europos ekonominės erdvės (angl.
Estonian: Risperidonum Risperdal flas
Lithuanian: Risperdal flas
Estonian: Inimravimite komitee võttis teadmiseks, et Risperdali suukaudse lahuse pipette ajakohastati 2007. aastal, mil lisati gradatsioon iga 0,25 mg kohta, pipeti suurusest oleneva erineva tootedisainiga.
Lithuanian: buvo atnaujintos Risperdal geriamojo tirpalo pipetės ir pridėta 25 ml padalomis sužymėta, skirtingo dizaino skalė, priklausomai nuo pipetės dydžio.
Estonian: Enamusel patsientidel on optimaalne annus 0,5 mg kaks korda päevas.
Lithuanian: Daugumai pacientų optimali dozė yra 0,5 mg du kartus per parą.
Estonian: Ärevus, agitatsioon, unehäired.
Lithuanian: Nerimas, ažitacija, miego sutrikimas.
Estonian: Risperidoonil puudub afiinsus koliinergilistesse retseptoritesse.
Lithuanian: Risperidonas neturi afiniteto cholinerginiams receptoriams.
Estonian: Teiste ravimite võimalik mõju ravimile RISPERDAL
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų įtaka RISPERDAL poveikiui
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad laktoosi.
Lithuanian: Plėvele dengtose tabletėse yra laktozės.
Estonian: Uuringu sellise tulemuse võimalik seletus on risperidooni ja 9-hüdroksü-risperidooni kliirensi aktiveerimine karbamasepiini vahendusel, mis viis risperidooni ja 9-hüdroksü-risperidooni subterapeutilise sisalduseni.
Lithuanian: Gydymo nepakankamumą šio tyrimo metu galima paaiškinti tuo, kad karbamazepinas padidino risperidono ir 9-hidroksirisperidono klirensą, dėl to atsirado mažesnės už gydomąją risperidono ir 9-hidroksirisperidono koncentracijos.
Estonian: 56 Eirinis Avenue 56 Pefki, 15121
Lithuanian: 56 Eirinis Avenue 56
Estonian: Üleminek teistelt antipsühhootikumidelt
Lithuanian: Vieno antipsichozinio vaistinio preparato keitimas kitu
Estonian: Sarnaselt teistele antipsühhootikumidele on turustamisejärgses perioodis väga harva teatatud QT-intervalli pikenemisest.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką nustatyta, kad risperidonas, kaip ir kiti antipsichoziniai preparatai, labai retais atvejais ilgina QT intervalą.
Estonian: • Südamelöökide aeglustumine, kõrge vererõhk;
Lithuanian: • Retas širdies plakimas, kraujospūdžio padidėjimas.
Estonian: Ravi on soovitatav ära jätta järk-järgult.
Lithuanian: Baigiant gydymą, vaistinio preparato vartojimą rekomenduojama nutraukti palaipsniui.
Estonian: Kui patsient on seni kasutanud antipsühhootikumide depoovorme, tuleb järgmise süsti asemel alustada ravimi RISPERDAL manustamist.
Lithuanian: Be to, jeigu paciento būklė yra tinkama, keičiant gydymą pacientams, kurie vartojo organizme depą sudarančius antipsichozinius vaistinius preparatus, gydymą RISPERDAL reikia pradėti kitos planuotos injekcijos dieną.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse tehti veel mitmeid täiendavaid parandusi ning ravimi omaduste kokkuvõtte parandusi rakendati vastavalt märgistuse ja pakendi infolehe puhul.
Lithuanian: Buvo atlikta daug preparato charakteristikų santraukos peržiūrų ir pagal tai atitinkamai pakeistas ženklinimas ir pakuotės lapelis.
Estonian: Ravimit RISPERDAL tuleb nende patsientide rühmas kasutada ettevaatusega.
Lithuanian: Šios grupės pacientams risperidoną reikia vartoti atsargiai.
Estonian: Janssen Cilag N.V.
Lithuanian: Janssen Cilag N.
Estonian: Hingeldus, aspiratsioonipneumoonia, kopsuturse, hingamishäired, räginad kopsus, hingamisteede limaskesta turse, düsfoonia.
Lithuanian: Švokštimas, aspiracinė pneumonija, plaučių užsikimšimas, kvėpavimo sutrikimas, karkalai, kvėpavimo takų užsikimšimas, disfonija.
Estonian: Tõhusust arvestades on ühtlasi õige piirata ravimi näidustamist Alzheimeri tõvest tingitud dementsusega patsientidele.
Lithuanian: Indikacijos apribojimas pacientams, sergantiems Alzheimerio liga, taip pat teisingas veiksmingumo požiūriu.
Estonian: Kui te pole kindel, kas ülalnimetatu kehtib teie puhul, rääkige enne ravimi RISPERDAL võtmist oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar yra nurodyta būklė, prieš pradėdami vartoti RISPERDAL, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Alzheimeri tõvest põhjustatud dementsusest tingitud raske agressiooni näidustuse puhul hindas inimravimite komitee esitatud andmeid ravi optimaalse kestuse kohta, arvestades vajadust leida sihtrühma puhul tasakaal märkimisväärsete ohutusküsimuste ja sümptomite tõsiduse vahel (raske agressioon).
Lithuanian: CHMP įvertino pateiktus duomenis dėl optimalios gydymo trukmės sunkios agresijos Alzheimerio ligos indikacijos atveju, remdamasis poreikiu surasti santykį tarp reikšmingų saugumo problemų ir simptomų tiriamoje populiacijoje sunkumo (sunki agresija). CHMP dėl saugumo nusprendė apriboti trumpalaikio gydymo trukmę iki 6 savaičių.
Estonian: Hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon, õhetus.
Lithuanian: Hipotenzija, ortostatinė hipotenzija, veido ir kaklo paraudimas.
Estonian: Ägeda üleannustamise korral tuleb kaaluda võimalust, et on võetud mitut erinevat ravimit.
Lithuanian: Ūminio apsinuodijimo atveju reikia numatyti, kad pacientas galėjo pavartoti keletą vaistinių preparatų.
Estonian: UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1A, Vilnius, Leedu
Lithuanian: UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g. 1A, Vilnius, Lietuva
Estonian: Järgnevad ravimid võivad risperidooni toimet suurendada
Lithuanian: Toliau nurodyti vaistai gali padidinti risperidono poveikį:
Estonian: Enamusel patsientidel on optimaalne annus 1 mg üks kord päevas.
Lithuanian: Daugumai pacientų optimali dozė yra 1 mg vieną kartą per parą.
Estonian: • Liigne veejoomine, roojapidamatus, janutunne, väga kõva väljaheide, häälekähedus;
Lithuanian: • pernelyg gausus vandens gėrimas, išmatų nelaikymas, troškulys, sunkus vidurių užkietėjimas, balso pašiurkštėjimas ar sutrikimas;
Estonian: Kehakaalu tõus
Lithuanian: Svorio padidėjimas
Estonian: Lööve, erüteem.
Lithuanian: Išbėrimas, paraudimas.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp kile-/fooliumblistrile (PVC-PE-PCTFE/Al blister)
Lithuanian: Plėvelės/folijos lizdinių plokštelių kartono dėžutė (PVC-PE-PCTFE/aliuminio lizdinės plokštelės)
Estonian: Sinusiit, viirusinfektsioon, kõrvainfektsioon, tonsilliit, tselluliit, keskkõrvapõletik, silmapõletik, lokaliseerunud infektsioon, akarodermatiit, hingamisteede infektsioon, põiepõletik, onühhomükoos.
Lithuanian: Sinusitas, virusinė infekcija, ausų infekcija, tonzilitas, puriojo ląstelyno uždegimas, vidurinis otitas, akies infekcija, lokalizuota infekcija, akarodermatitas, kvėpavimo takų infekcija, cistitas, onichomikozė.
Estonian: • Võtke tablett välja kuivade kätega.
Lithuanian: • Sausomis rankomis išimkite tabletę iš lizdinės plokštelės.
Estonian: Need mõjud sõltusid prolaktiini sisaldusest seerumis, mis tulenes risperidooni D2-dopamiini reptseptoreid aktiveerivast toimest.
Lithuanian: Toks risperidono poveikis buvo susijęs su prolaktino koncentracijos serume padidėjimu, kurį sukėlė dopamino D2 receptorių blokada.
Estonian: Tšehhi:
Lithuanian: Čekija:
Estonian: Teises kolmenädalases uuringus vähendas 1 kuni 6 mg/päevas risperidooni (algannusega 2 mg/päevas) kombinatsioonis liitiumi, valproaadi või karbamasepiiniga YMRS üldskoori samaväärselt kui ainult liitium, valproaat või karbamasepiin.
Lithuanian: Antrojo 3-jų savaičių tyrimo duomenimis1-6 mg risperidono paros dozė, pradedant nuo 2 mg per parą dozės, vartojama kartu su ličiu, valproatu ar karbamazepinu, vertinant bendrojo balo sumažėjimą pagal YMRS, nebuvo veiksmingesnė už vien ličio, valproato ar karbamazepino vartojimą.
Estonian: Galantamiine ja donepesiil ei oma kliiniliselt olulist toimet risperidooni farmakokineetikale ja aktiivsele antipsühhootilisele fraktsioonile.
Lithuanian: Galantaminas ir donepezilas kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos su risperidonu ir veikliąja antipsichozinį poveikį darančia frakcija neparodė.
Estonian: Risperidonum Risperdal Quicklet Risperdal Quicklet
Lithuanian: Risperdal Quicklet Risperdal Quicklet
Estonian: Aneemia, trombotsütopeenia
Lithuanian: Anemija, trombocitopenija.
Estonian: Stiimulile areaktiivsus, teadvusekadu, sünkoop, teadvuse taseme langus, ajuveresoonkonna äge haigus, transitoorne ajuisheemia hoog, düsartria, tähelepanu häired, hüpersomnia, asendist sõltuv pearinglus, tasakaaluhäired, tardiivdüskineesia, kõnehäired, koordinatsioonihäreid, hüpesteesia.
Lithuanian: Nereagavimas į dirgiklius, sąmonės netekimas, apalpimas, sąmonės pritemimas, cerebrovaskulinis priepuolis, praeinantysis smegenų išemijos priepuolis, dizartrija, dėmesio sutrikimas, hipersomnija, ortostatinis galvos svaigimas, pusiausvyros sutrikimas, vėlyvoji diskinezija, kalbos sutrikimas, koordinacijos sutrikimas, hipestezija.
Estonian: Liigesvalu, seljavalu, käte-jalgade valu.
Lithuanian: Artralgija, nugaros skausmas, galūnių skausmas.
Estonian: Avage blisterpakend vahetult enne ravimi manustamist.
Lithuanian: Lizdinę plokštelę atplėšti prieš pat vartojimą.
Estonian: Tardiivdüskineesia/ekstrapüramidaalnähud
Lithuanian: Vėlyvoji diskinezija/ekstrapiramidiniai simptomai (VD/EPS)
Estonian: Kesknärvisüsteemi ja nägemise kõrvaltoimete tõttu omab RISPERDAL kerget või mõõdukat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele (vt lõik 4.8).
Lithuanian: RISPERDAL gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai, nes gali veikti nervų sistemą ir sutrikdyti regėjimą (žr.
Estonian: Väga harva on RISPERDAL-ravi ajal teatatud hüperglükeemia tekkest või suhkurtõve ägenemisest.
Lithuanian: Gydymo RISPERDAL metu labai retais atvejais diagnozuota hiperglikemija arba prieš pradedant gydymą buvusio diabeto pasunkėjimas.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp pruunile klaaspudelile
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Gintaro spalvos stiklo butelio kartono dėžutė
Estonian: • Kehakaalu tõus, kehatemperatuuri tõus, isu langus;
Lithuanian: • svorio padidėjimas, kūno temperatūros padidėjimas, apetito sumažėjimas;
Estonian: Eakad ja neeru- või maksapuudulikkusega patsiendid
Lithuanian: Senyvi pacientai ir ligoniai, sergantys kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimu
Estonian: • ravimid, mille toimel te rahunete (bensodiasepiinid) ning samuti osad valuvaigistid (opiaadid),
Lithuanian: • vaistų, kurie veikia smegenis ir padeda nusiraminti (benzodiazepinų), arba vaistų nuo skausmo
Estonian: Foolium-/fooliumblister (PVC-Al-polüamiid/4511 kuumusega pressitud kate/A1-polüester-paber) Kile-/fooliumblister (PVC-PE-PCTFE/Al blister)
Lithuanian: Folijos/folijos lizdinės plokštelės (PVC-aliuminio-poliamido/4511 karštyje įlieta plėvelė/aliuminiopoliesterio sluoksnis)
Estonian: Ravimi risperidoon kirjutab välja laste neuroloog või psühhiaater, kes on teadlik laste ja noorukite üksindus-agressiivset tüüpi häire ravist.
Lithuanian: Rekomenduojama , kad risperidoną skirtų vaikų neurologas ir vaikų ir paauglių psichiatras ar gydytojas, gerai susipažinęs su vaikų ir paauglių elgesio destrukcinio elgesio sutrikimų gydymu.
Estonian: Dispergeeruv tablett Suukaudne
Lithuanian: Burnoje disperguojamoji tabletė
Estonian: „Tserebrovaskulaarsete kõrvaltoimete oht oli märkimisväärselt suurem dementsuse segavormi / vaskulaarse dementsusega patsientidel kui Alzheimeri tõvest põhjustatud dementsusega patsientidel.
Lithuanian: „CVAE rizika pacientams, sergantiems mišraus ar kraujagyslinio tipo demencija, yra daug didesnė negu Alzheimerio liga sergantiems pacientams.
Estonian: Medikamentoosne ravi on vajalik kohe, kui teie või teie hooldaja märkab äkilist muutust teie vaimses seisundis, äkki tekkinud nõrkust või tuimust näopiirkonnas, kätel või jalgadel (eriti ühepoolset) või segast kõnet (ka siis, kui need muutused on olnud lühiajalised).
Lithuanian: Jeigu pastebėjote arba slaugytojas pastebėjo staigių psichikos pokyčių arba staiga pasireiškia veido, rankų ar kojų, ypač vienos pusės, silpnumas ar tirpulys, neaiškiai tariate žodžius, net jeigu tokie pokyčiai pasireiškia trumpai, gydymą šiuo vaistu reikia iš karto nutraukti.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [vt Lisa I - täidetakse riiklikult] {Nimi ja aadress}
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Žr.
Estonian: Janssen-Cilag A/S , Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Taani
Lithuanian: Janssen-Cilag A/S , Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Danija
Estonian: Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Taani
Lithuanian: Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Danija
Estonian: Kolmes uuringus oli risperidooni annus 1 kuni 6 mg/päevas (algannus 3 mg kahes uuringus ja ühes uuringus 2 mg ) platseebost oluliselt parem eelmääratletud primaarse lõpp-punkti osas, milleks oli YMRS (Young Mania Rating Scale) üldskoori muutus algnäitajast 3. nädalal.
Lithuanian: Šių trijų tyrimų duomenimis, nuo 1 iki 6 mg risperidono paros dozės (dviejuose tyrimuose pradinė dozė buvo 3 mg, viename - 2 mg) buvo daug veiksmingesnės už placebą prieš tyrimą numatytos vertinamosios baigties metu, t. y.
Estonian: Kuuenädalases platseebokontrollitud uuringus, kus risperidooni tiitriti annuseni 10 mg kaks korda päevas, olid risperidooni näitajad platseebost paremad BPRS (Brief Psychiatric Rating Scale) üldskoori osas.
Lithuanian: Klinikinio 6 savaičių placebu kontroliuojamojo tyrimo, kurio metu buvo tiriamas risperidono dozės didinimas iki 10 mg paros dozės, suvartojamos per du kartus, duomenimis, risperidonas buvo veiksmingesnis už placebą, vertinant bendrąjį balą pagal trumpąją psichikos sutrikimų vertinimo skalę (angl.
Estonian: Ravimit RISPERDAL ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie risperidono vartojimą nėštumo metu nėra.
Estonian: • Kõhunäärme põletik.
Lithuanian: • kasos uždegimas.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PVC-PE-PVDC karp/Al blister
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS PVC-PE-PVDC/aliuminio lizdinių plokštelių kartono dėžutė
Estonian: Tühjendage pipett mittealkohoolsesse jooki (v.a tee), libistades ülemist rõngast allasuunas.
Lithuanian: Nuslenkant viršutinį žiedą žemyn, ištuštinti pipetę į kokį nors nealkoholinį gėrimą, išskyrus arbatą.
Estonian: Enamusel patsientidel on optimaalne annus 0,5 mg üks kord päevas.
Lithuanian: Daugumai pacientų optimali dozė yra 0,5 mg vieną kartą per parą.
Estonian: Näidatud on ka, et risperidoon ja 9-hüdroksü-risperidoon imenduvad inimese rinnapiima vähesel määral.
Lithuanian: Nustatyta, kad mažas risperidono ir 9-hidroksirisperidono kiekis prasiskverbia ir į motinos pieną.
Estonian: Kehatemperatuuri langus
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Estonian: Mõõduka kuni raske Alzheimeri dementsusega patsientidel tuleks püsiva agressiooni korral ravimit RISPERDAL kasutada ainult lühiaegselt - täiendavalt mittemedikamentoossetele meetmetele, mis on olnud vähe- või mittetõhusad ning kui kaasneb oht vigastada ennast ja teisi.
Lithuanian: RISPERDAL galima trumpą laiką gydyti tik nuolatinį vidutinio sunkumo arba sunkia Alzheimerio demencija sergančių pacientų agresyvumą papildomai su nefarmakologinėmis priemonėmis, jeigu jos buvo nepakankamai veiksmingos arba neveiksmingos ir yra galimybė susižaloti pačiam pacientui arba sužaloti aplinkinius.
Estonian: Risperidonum Risperdal Filmtabletten 0,25 mg
Lithuanian: Risperdal Filmtabletten 0,25 mg
Estonian: Angioödeem, nahakahjustus, nahahaigus, nahasügelemine, akne, nahavärvi muutus, alopeetsia, seborroiline dermatiit, nahakuivus.
Lithuanian: Angioneurozinė edema, odos pažaida, odos sutrikimas, odos spalvos pokytis, spuogai, alopecija, seborėjinis dermatitas, odos sausumas, hiperkeratozė.
Estonian: Düsfaagia, gastriit, roojapidamatus, fekaloom.
Lithuanian: Disfagija, gastritas, išmatų nelaikymas, išmatų gumbas.
Estonian: Rabdomüolüüs Endokriinsüsteemi häired Harv
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai Reti
Estonian: RISPERDAL õhukese polümeerikattega tabletid: [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: RISPERDAL plėvele dengtos tabletės [Pildyti savo šalies kalba]
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel täheldati suuremat toimeaine antipsühhootilise fraktsiooni plasmakontsentratsiooni ja antipsühhootilise fraktsiooni keskmiselt 60% vähenenud kliirensit.
Lithuanian: Veikliosios antipsichozinį poveikį darančios frakcijos koncentracija inkstų funkcijos nepakankamumu sergančių ligonių plazmoje buvo didesnė ir veikliosios antipsichozinį poveikį darančios frakcijos klirensas iš tokių ligonių organizmo buvo mažesnis vidutiniškai 60 %.
Estonian: Iga üksik sümptom võib ilmneda vähem kui ühel inimesel 10-st. Parkinsonism hõlmab järgmisi sümptomeid: süljeerituse suurenemine, lihas-skeleti jäikus, süljevool, tõmblused jäsemete painutamisel, aeglased, vähenenud või halvenenud kehaliigutused, masknägu, lihaste pingsus, kaela jäikus, lihaste jäikus, väikesed, lohisevad, kiirustavad sammud ja jalutamisel normaalsete käeliigutuste puudumine, vastusena laubale koputamisele pidev pilgutamine (ebanormaalne refleks);
Lithuanian: Parkinsonizmo simptomai: seilių sekrecijos sustiprėjimas arba burnos vandeningumas, skeleto raumenų sąstingis, seilėtekis, trūkčiojimas lenkiant galūnes, kūno judesių lėtumas, sulėtėjimas arba sutrikdymas, veido išraiškos nebuvimas, raumenų įsitempimas, kaklo sustingimas, raumenų sąstingis, smulkūs, krypuojantys ir skuboti žingsniai, vaikščiojant normalių rankų judesių nebuvimas, nuolatinis linkčiojimas šiek tiek sutrenkus per pakaušį (nenormalus refleksas).
Estonian: Ravimi RISPERDAL võimalik mõju teistele ravimitele
Lithuanian: RISPERDAL įtaka kitų vaistinių preparatų poveikiui
Estonian: PVC-PE-PVDC/Al blister
Lithuanian: PVC-PE-PVDC/aliuminio lizdinės plokštelės
Estonian: Ravi tuleks alustada risperidooniga 2 mg päevas.
Lithuanian: Pacientas turi pradėti gydytis 2 mg risperidono paros doze.
Estonian: Kõrvavalu, tinnitus.
Lithuanian: Ausų skausmas, spengimas ausyse.
Estonian: • Nahakahjustus, nahahaigused, kuiv nahk, naha tugev sügelemine, akne, juuste väljalangemine, putukate hammustustest tingitud nahapõletik, nahavärvuse muutus, naha tihenemine, õhetus, nahatundlikkuse vähenemine valu ja puudutuse suhtes, rasune nahapõletik;
Lithuanian: • odos pažaida, odos sutrikimas, odos sausumas, intensyvus odos niežulys, spuogai, plaukų slinkimas, erkių sukeltas odos uždegimas, odos spalvos pokytis, odos sustorėjimas, veido ir kaklo paraudimas, odos jautrumo skausmui ar prisilietimui sumažėjimas, riebios odos uždegimas;
Estonian: Ägeda maniaga täiskasvanud patsientidega tehtud platseebokontrollitud kolmenädalaste uuringute ühendatud andmete põhjal oli kehakaalu tõus ≥ 7% ravimi RISPERDAL (2,5%) ja platseebo (2,4%) rühmas võrreldav ning aktiivse kontrolli rühmas kergelt suurenenud (3,5%).
Lithuanian: Jungtiniai 6-8 savaičių klinikinių placebu kontroliuojamųjų tyrimų duomenys, palyginus RISPERDAL ir placebą vartojusių suaugusių šizofrenija sergančių pacientų, kurių kūno svorio padidėjimas buvo ≥ 7 %, dalį, parodė statistiškai reikšmingai dažnesnį svorio padidėjimą, vartojant RISPERDAL (18 %), palyginti su placebu (9 %). Jungtiniais trijų savaičių klinikinių placebu kontroliuojamųjų tyrimų su suaugusiais pacientais, kuriems pasireiškė ūminė manija, duomenimis, kūno svorio padidėjimo ≥ 7 % dažnis vertinamosios baigties metu RISPERDAL (2,5 %) ir placebo (2,4 %) grupėse buvo panašus, bet šiek tiek didesnis aktyviai kontroliuojamoje grupėje (3,5 %).
Estonian: Risperidonum Rispolin 0,5 mgFilmtabletten
Lithuanian: Rispolin 0,5 mgFilmtabletten
Estonian: Tablett sulab keelel.
Lithuanian: Ištirpsta ant liežuvio.
Estonian: • Hambavalu, keelespasm;
Lithuanian: • Dantų skausmas, liežuvio spazmas.
Estonian: Risperidonum Risperdal Liquid 1 mg
Lithuanian: Risperdal Liquid 1 mg
Estonian: Ent intensiivsetel metaboliseerijatel on madalam risperidooni ja kõrgem 9-hüdroksü-risperidooni kontsentratsioon võrreldes nõrkade metaboliseerijatega, risperidooni farmakokineetika ja 9-hüdroksü-risperidoon koosmanustatuna (nt aktiivne antipsühhootiline fraktsioon) peale ühte või mitut annust on sarnased CYP 2D6 intensiivsetel ja nõrkadel metaboliseerijatel.
Lithuanian: Asmenų, kurių CYP 2D6 metabolizuoja stipriai, organizme risperidono koncentracijos būna mažesnės, o 9-hidroksirisperidono didesnės, nei asmenų, kurių CYP 2D6 metabolizuoja silpnai, vis dėlto vartojant vienkartinę ar kartotines dozes, risperidono ir 9-hidroksirisperidono farmakokinetika sumuojasi (t. y.
Estonian: Võtke tablett välja kuivade kätega.
Lithuanian: Išimti tabletę iš lizdinės plokštelės reikia sausomis rankomis.
Estonian: RISPERDAL Quicklet suus dispergeeruvad tabletid RISPERDAL suukaudne lahus
Lithuanian: RISPERDAL Quicklet burnoje disperguojamosios tabletės
Estonian: Kui raseduse ajal tuleb ravi katkestada, ei tohi seda teha järsku.
Lithuanian: Todėl RISPERDAL nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Jeigu nėštumo metu gydymą būtina nutraukti, vaistinio preparato vartojimo negalima nutraukti staigiai.
Estonian: • Arst võib seejärel annust kohandada, olenevalt sellest, kuidas teie haigus ravile allub.
Lithuanian: • Jums tinkamą dozę parinks gydytojas priklausomai nuo Jūsų atsako į gydymą.
Estonian: Spetsiifilised annustamissoovitused lastele ja noorukitele vt lõik 4.2.
Lithuanian: Specialias vartojimo rekomendacijas vaikams ir paaugliams žr.
Estonian: Hispaania Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5728042 Madrid, Hispaania
Lithuanian: Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5728042 Madrid, Ispanija
Estonian: RISPERDAL ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 0,25 ,0.5, 1, 2, 3, 4 ja 6 mg õhukese polümeerikattega tabletid RISPERDAL Quicklet ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 0,5, 1, 2, 3 ja 4 mg suus dispergeeruvad tabletid RISPERDAL ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 1 mg/ml suukaudne lahus [vt Lisa I - täidetakse riiklikult] Risperidoon
Lithuanian: I priedą) 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg ir 6 mg plėvele dengtos tabletės RISPERDAL Quicklet ir susiję pavadinimai (žr.
Estonian: • Arst võib seejärel järk-järgult annust kohandada kuni 1...2 mg kaks korda päevas, olenevalt sellest,
Lithuanian: • Vėliau gydytojas dozę gali palaipsniui didinti iki 1 mg ar 2 mg du kartus per parą.
Estonian: Kui te lõpetate ravimi RISPERDAL võtmise
Lithuanian: Nustojus vartoti RISPERDAL
Estonian: Kehatemperatuuri reguleerimine
Lithuanian: Kūno temperatūros reguliavimas
Estonian: Mania-episoodid bipolaarse häire korral
Lithuanian: Bipolinio sutrikimo manijos epizodai
Estonian: • Südamepekslemine, valu rindkeres;
Lithuanian: • išbėrimas, odos paraudimas;
Estonian: Eelnevalt peaks olema kasutatud alternatiivseid (mittemedikamentoosseid) ravisid
Lithuanian: Prieš tai turėjo būti taikomi kitokie gydymo būdai nei vaistai.
Estonian: Arst otsustab, kas võite ravimit kasutada.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar galite vartoti šį vaistą.
Estonian: • Võtke kohe arstiga ühendust.
Lithuanian: • Nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Estonian: 5000 LT Tilburg Holland
Lithuanian: 5000 LT Tilburg Olandija
Estonian: OLULINE TEAVE TERVISHOIUTÖÖTAJALE
Lithuanian: SVARBI INFORMACIJA SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS
Estonian: Ravimit ei tohi manustada veeni (vt lõik 4.4 ning lõik 6.6).
Lithuanian: Švirkšti į veną negalima (žr. 4.4 ir 6.6 skyrius).
Estonian: Cologno Monzese, 20093, Milano, Itaalia
Lithuanian: Cologno Monzese, 20093, Milano, Italija
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Teised antipsühhootikumid, ATC-kood: N05AX08.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Kiti antipsichoziniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - N05AX08
Estonian: Annust ei tohi suurendada sagedamini kui iga 4 nädala järel.
Lithuanian: Dozę galima didinti ne dažniau kaip kas 4 savaites.
Estonian: Plynárenská 7/B
Lithuanian: Plynárenská 7/B Bratislava
Estonian: Prantsusmaa Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
Lithuanian: Prancūzija Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
Estonian: Eakad dementsusega patsiendid
Lithuanian: Senyvi demencija sergantys pacientai