FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der må ikke udføres spinal/epidural anæstesi eller lumbalpunktur inden for 24 timer efter administration af terapeutiske doser enoxaparinnatrium (se også pkt.
Norwegian Bokmål: Spinal-/epiduralanestesi eller spinalpunktur må ikke utføres i løpet av de første 24 timene etter administrasjon av terapeutiske doser enoksaparinnatrium (se også pkt.
Danish: • hvis du har endocarditis (en infektion i den hinde, der dækker hjertets inderside)
Norwegian Bokmål: • du har en infeksjon i hjertet (endokarditt)
Danish: Almindelig: Trombocytopeni
Norwegian Bokmål: Vanlige: Trombocytopeni
Danish: • hvis du tidligere har haft mavesår
Norwegian Bokmål: • du har hatt magesår
Danish: Administration ved spinal-/epidural anæstesi eller lumbalpunktur
Norwegian Bokmål: Administrasjon under spinal-/epiduralanestesi eller spinalpunktur
Danish: 6.1 Hjælpestoffer Benzylalkohol Vand til injektionsvæsker 6.2 Uforligeligheder
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol Vann til injeksjonsvæsker 6.2 Uforlikeligheter
Danish: • Hvis du får Inhixa til behandling af blodpropper i kroppen og inden for 24 timer skal have en rygmarvsbedøvelse eller en epiduralbedøvelse eller skal have foretaget lumbalpunktur.
Norwegian Bokmål: - Dersom du bruker Inhixa mot blodpropper i kroppen og du skal ha spinal- eller epiduralbedøvelse eller skal ha tatt prøve fra ryggmargen i løpet av de neste 24 timene.
Danish: bolus dosis af (5.000 IE) heparin efterfulgt af kontinuerlig infusion (administreret for at opnå en aPTT på 55 til 85 sekunder).
Norwegian Bokmål: 12. time, eller (iii) heparin intravenøs bolus (5000 IE) og påfølgende kontinuerlig infusjon (administrert for å oppnå aPTT på 55-85 sekunder).
Danish: Disse inkluderer ATIII-afhængig hæmning af andre koagulationsfaktorer som faktor VIIa, induktion af endogen Tissue Factor Pathway Inhibitor (TFPI)-frigivelse og reduceret afgivelse af von Willebrand faktor (vWF) fra det vaskulære endotel til blodcirkulationen.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer ATIII-avhengig hemming av andre koagulasjonsfaktorer som faktor VIIa, induksjon av endogen Tissue Factor Pathway Inhibition (TFPI)-utskillelse, samt ved redusert utskillelse av von Willebrand faktor (vWF) fra vaskulært endotel inn i blodsirkulasjonen.
Danish: Profylakse hos operationspatienter
Norwegian Bokmål: Profylakse hos kirurgiske pasienter
Danish: Lægemidler, der påvirker hæmostasen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker hemostase (se pkt.
Danish: Forebyggelse af trombedannelse under hæmodialyse Den anbefalede dosis er 100 IE/kg (1 mg/kg) enoxaparinnatrium.
Norwegian Bokmål: Forebyggelse av trombedannelse under hemodialyse Anbefalt dose av enoksaparinnatrium er 100 IE/kg (1 mg/kg).
Danish: I et dobbeltblindt multicenterstudie med parallelle grupper blev enoxaparinnatrium 2.000 IE (20 mg) eller 4.000 IE (40 mg) subkutant en gang dagligt sammenlignet med placebo til profylakse mod DVT hos medicinske patienter med svært begrænset mobilitet under akut sygdom (defineret som gådistance <10 meter i ≤3 dage).
Norwegian Bokmål: I en dobbelblindet multisenter parallellgruppestudie ble 2000 IE (20 mg) eller 4000 IE (40 mg) enoksaparinnatrium subkutant én gang daglig sammenlignet med placebo for profylakse mot DVT hos medisinske pasienter med svært begrenset mobilitet pga. akutt sykdom (definert som kun å kunne gå en distanse på < 10 meter i ≤ 3 dager).
Danish: 12 timer efter injektion af enoxaparinnatrium er det muligvis ikke nødvendigt at administrere protamin.
Norwegian Bokmål: Dersom enoksaparinnatrium ble gitt mer enn 12 timer tidligere, er injeksjon av protamin kanskje ikke nødvendig.
Danish: • Sjælden: Alopeci*
Norwegian Bokmål: • Sjeldne: Alopesi*
Danish: • Hvis du er allergisk over for heparin eller andre lavmolekylære hepariner såsomnadroparin, tinzaparin eller dalteparin.
Norwegian Bokmål: - Dersom du er allergisk overfor heparin eller andre lavmolekylære hepariner som nadroparin, tinzaparin eller dalteparin.
Danish: Beslutningen om at anvende enoxaparinnatrium i sådanne tilfælde må kun træffes efter en omhyggelig benefit/risk-vurdering og efter at have overvejet anden behandling uden heparin (f.eks. danaparoidnatrium eller lepirudin).
Norwegian Bokmål: Avgjørelsen om å bruke enoksaparinnatrium i slike tilfeller må kun tas etter en nøye nytte/risikoanalyse og etter at alternative behandlinger med ikkehepariner er vurdert (f. eks.
Danish: 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutant en gang dagligt
Norwegian Bokmål: 100 IE/kg (1 mg/kg) kroppsvekt subkutant én gang daglig
Danish: Hos patienter i behandling med DOAK skal den første dosis enoxaparinnatrium gives på det tidspunkt, hvor den næste DOAK-dosis skulle tages.
Norwegian Bokmål: For pasienter som allerede bruker DOAC skal første dose enoksaparinnatrium gis på det tidspunktet da neste dose DOAC egentlig skulle vært gitt.
Danish: På den måde kan lægen kontrollere mængden af blodplader (blodceller, der er involveret i blodets størkning) og kalium i blodet.
Norwegian Bokmål: Dette er for å kontrollere nivået av blodplater og kalium i blodet ditt.
Danish: Risiko for antistof-medieret HIT er også til stede for lavmolekylære hepariner.
Norwegian Bokmål: Risiko for antistoffmediert HIT er også tilstede med LMWH.
Danish: For at minimere risikoen for blødning i forbindelse med vaskulær instrumentering ved behandling af ustabil angina pectoris, NSTEMI og akut STEMI skal de anbefalede intervaller mellem enoxaparinnatrium injektionerne overholdes nøje.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for blødning etter vaskulære inngrep ved behandling av ustabil angina, NSTEMI og akutt STEMI, må de anbefalte tidsintervallene mellom hver injeksjon av enoksaparinnatrium følges nøye.
Danish: Fyldt sprøjte
Norwegian Bokmål: FERDIGFYLT SPRØYTE
Danish: 6.1 Hjælpestoffer Vand til injektionsvæsker 6.2 Uforligeligheder
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker 6.2 Uforlikeligheter
Danish: Skulle trombocytopeni opstå, sker det oftest mellem den 5. og 21. dag efter behandlingsstart med enoxaparinnatrium.
Norwegian Bokmål: Hvis trombocytopeni inntreffer, sker det vanligvis mellom den 5. og den 21. dagen etter oppstart av behandlingen med enoksaparinnatrium.
Danish: Ved akut STEMI indledes behandlingen med en enkelt intravenøs bolus injektion umiddelbart efterfulgt af en subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: Ved akutt STEMI innledes behandlingen med én intravenøs bolusinjeksjon, straks etterfulgt av en subkutan injeksjon.
Danish: • Forhøjet antal af en type hvide blodlegemer (eosinofile granulocytter).
Norwegian Bokmål: • Forhøyet antall eosinofile blodlegemer i blodet.
Danish: Behandling af patienter med ustabil angina pectoris og MI uden Qtaksudvikling
Norwegian Bokmål: Pasienter med ustabil angina og hjerteinfarkt uten Q-takk
Danish: For at mindske den potentielle risiko for blødning ved samtidig brug af enoxaparinnatrium og epidural eller spinal anæstesi/analgesi eller spinal punktur skal den farmakokinetiske profil af enoxaparinnatrium tages i betragtning (se pkt.
Norwegian Bokmål: For å redusere den potensielle blødningsrisikoen ved samtidig bruk av enoksaparinnatrium og epidural- eller spinalanestesi/analgesi eller spinalpunktur, må den farmakokinetiske profilen til enoksaparinnatrium tas i betraktning (se pkt.
Danish: • Hvis du får et smertefuldt udslæt med mørkerøde pletter under huden, der ikke går væk, når man trykker på dem.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har et smertefullt utslett eller mørkerøde prikker under huden som ikke forsvinner når du trykker på dem Legen kan bestemme at du skal ta en blodprøve for å kontrollere blodplateantallet ditt.
Danish: Inhixa indeholder det aktive stof enoxaparinnatrium, der tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes lavmolekylære hepariner.
Norwegian Bokmål: Inhixa inneholder virkestoffet enoksaparinnatrium som er et lavmolekylærvekts heparin (LMWH).
Danish: • Profylakse af venøs tromboembolisk sygdom hos medicinske patienter med akut sygdom (såsom akut hjertesvigt, respirationssvigt, svære infektioner eller reumatiske sygdomme) og nedsat mobilitet med øget risiko for venøs tromboemboli.
Norwegian Bokmål: • Profylakse mot venøs tromboembolisme hos medisinske pasienter med akutt sykdom (som akutt hjertesvikt, respirasjonssvikt, alvorlige infeksjoner eller revmatisk sykdom) og redusert mobilitet som har økt risiko for venøs tromboembolisme.
Danish: Udsættelsen skal baseres på en benefit/riskvurdering, hvor både risikoen for trombose og risikoen for blødning under proceduren og patientens risikofaktorer tages i betragtning.
Norwegian Bokmål: Utsettelsen må være basert på en nytte/risikovurdering der det tas hensyn til risiko for trombose og risiko for blødning i forbindelse med prosedyren og pasientens risikofaktorer.
Danish: 90 fyldte sprøjter
Norwegian Bokmål: 90 ferdigfylte sprøyter
Danish: Hvis der er planlagt epidural anæstesi, anbefales det at seponere behandlingen med enoxaparinnatrium før anæstesien (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dersom epiduralanestesi er planlagt anbefales det å avslutte behandlingen med enoksaparinnatrium på forhånd (se pkt.
Danish: Sundhedspersonalet bør notere præparatets handelsnavn og batchnummer i din journal.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at merkenavnet og batchnummeret til det legemidlet du behandles med noteres i journalen din av helsepersonell.
Danish: Præoperativ opstart (2 timer før det kirurgiske indgreb) 2.000 IE (20 mg) enoxaparinnatrium har vist sig at være effektivt og sikkert ved kirurgi med moderat risiko.
Norwegian Bokmål: Preoperativ initiering (2 timer før operasjon) med 2000 IE (20 mg) ble vist å være effektivt og sikkert ved kirurgi med moderat risiko.
Danish: Et dobbeltblindt multicenterstudie sammenlignede fire ugers behandling og en uges behandling med enoxaparinnatrium-profylakse med hensyn til sikkerhed og virkning hos 332 patienter, der fik foretaget planlagt kirurgi for abdominal- eller bækkencancer.
Norwegian Bokmål: En dobbelblindet multisenterstudie sammenlignet sikkerhet og effekt av et fireukers og et enukers behandlingsregime med enoksaparinnatrium-profylakse etter kreftkirurgi i abdomen eller underliv hos 332 pasienter.
Danish: • Profylakse af venøs tromboembolisk sygdom hos medicinske patienter med akut sygdom (såsom akut hjertesvigt, respirationssvigt, svære infektioner eller reumatiske sygdomme) og nedsat mobilitet med øget risiko for venøs tromboemboli (VTE).
Norwegian Bokmål: • Profylakse mot venøs tromboembolisme hos medisinske pasienter med akutt sykdom (som akutt hjertesvikt, respirasjonssvikt, alvorlige infeksjoner eller revmatisk sykdom) og redusert mobilitet som har økt risiko for venøs tromboembolisme (VTE).
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer)
Danish: DVT (%) *p-værdi versus placebo =0,008 #p-værdi versus placebo =0,537
Norwegian Bokmål: Proksimal DVT (%) *p-verdi versus placebo =0,008 #p-verdi versus placebo =0,537
Danish: • Overfølsomhed over for enoxaparinnatrium, heparin eller dets derivater, inklusive andre lavmolekylære hepariner (LMWH) eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor enoksaparinnatrium, heparin eller heparinderivater inklusiv andre lavmolekylære hepariner (LMWH), eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Danish: Hver ml indeholder 150 mg enoxaparinnatrium.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 150 mg enoksaparinnatrium.
Danish: Stik hele nålen ind i hudfolden.
Norwegian Bokmål: Før sprøtens nål i hele dens lengde rett inn i hudfolden.
Danish: - Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du opdager, at det ser anderledes ud.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager tegn på endringer av oppløsningen.
Danish: Til patienter, der får foretaget perkutan koronar intervention (ballonudvidelse): Afhængigt af, hvornår du sidst har fået Inhixa, vil lægen beslutte, om du skal have yderligere en dosis Inhixa inden ballonudvidelsen.
Norwegian Bokmål: For pasienter som skal ha en operasjon som heter perkutan koronar intervensjon (PCI) - utblokking av blodårer: Legen kan bestemme at du skal ha en ekstra dose Inhixa før utblokkingen avhengig av tidspunktet for siste dose.
Danish: • Overfølsomhed over for enoxaparinnatrium, heparin eller dets derivater, inklusive andre lavmolekylære hepariner (LMWH), benzylalkohol eller et andet af hjælpestofferne anført i pkt.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor enoksaparinnatrium, heparin eller heparinderivater inklusiv andre lavmolekylære hepariner (LMWH), til benzylalkohol eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Danish: Børn og unge Sikkerheden og effektiviteten af Inhixia er ikke blevet evalueret hos børn og unge.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Sikkerhet og effekt av Inhixa er ikke vurder på barn eller ungdom
Danish: • Eksponeringen for enoxaparinnatrium er øget hos patienter med nedsat nyrefunktion, hvilket øger risikoen for blødning.
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er eksponeringen for enoksaparinnatrium forhøyet, noe som øker risikoen for blødning.
Danish: Det skal være mindst 5 cm fra navlen og ud mod siden.
Norwegian Bokmål: Dette skal være minst 5 cm unna navlen og utover til siden.
Danish: Ældre patienter (især patienter på 80 år eller derover) kan have en øget risiko for blødningskomplikationer ved doser i de terapeutiske dosisintervaller.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av terapeutiske doser kan eldre pasienter (spesielt de som er 80 år eller eldre) ha større risiko for blødninger.
Danish: • Skift mellem enoxaparinnatrium og vitamin K-antagonister (VKA) Klinisk monitorering og laboratorieprøver [protrombintid udtrykt som International Normaliseret Ratio (INR)] skal intensiveres for at monitorere virkningen af VKA.
Norwegian Bokmål: • Bytte mellom enoksaparinnatrium og vitamin K-antagonister (VKA) Klinisk monitorering og laboratorietester [protrombintid uttrykt som International Normalized Ratio (INR)] må intensiveres for å følge med på effekten av VKA.
Danish: Intravenøs administration af benzylalkohol er blevet forbundet med alvorlige bivirkninger og død hos nyfødte ("snappende vejrtrækning") (se pkt.
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrering av benzylalkohol har vært assosiert med alvorlige bivirkninger og død hos nyfødte ("gasping syndrom") (se pkt.
Danish: 1 fyldt sprøjte
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte
Danish: Gravide kvinder, der får enoxaparinnatrium, bør monitoreres tæt for tegn på blødning eller overdreven antikoagulation og bør advares om risikoen for blødning.
Norwegian Bokmål: tegn på blødning eller overdreven antikoagulasjon og skal bli informert om risikoen for blødning.
Danish: Lægen vil sørge for, at du får taget en blodprøve, der hedder INR, og vil fortælle dig, hvornår du skal starte behandlingen med Inhixa.
Norwegian Bokmål: Legen vil be deg om å ta blodprøver som heter INR og vil fortelle deg når du skal begynne å ta Inhixa i henhold til INR-resultatet.
Danish: Der må ikke gnides på injektionsstedet efter endt injektion.
Norwegian Bokmål: Ikke gni på injeksjonsstedet etter administrasjon.
Danish: Hvis lægen beslutter at give antikoagulans i forbindelse med epidural eller spinal anæstesi/analgesi eller lumbalpunktur, er regelmæssig monitorering af patienten nødvendig for at opdage ethvert symptom på neurologisk svækkelse såsom rygsmerter langs midtlinjen, sensoriske og motoriske gener (følelsesløshed eller svaghed i underekstremiteterne) og dysfunktion af tarme og/eller urinblære.
Norwegian Bokmål: Dersom legen beslutter å gi antikoagulasjon i sammenheng med epidural- eller spinalanestesi/-analgesi eller spinalpunktur, må det foretas hyppige kontroller for å oppdage eventuelle tegn og symptomer på nevrologisk svikt, som ryggsmerter, sensoriske og motoriske utfall (sovende fornemmelse eller svakhet i bena), dysfunksjon i tarm og/eller blære.
Danish: Noget af lægemidlet kan gå tabt.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til tap av legemiddel.
Danish: 6.1) må enoxaparinnatrium i flerdosis hætteglas ikke gives til nyfødte eller for tidligt fødte (se pkt.
Norwegian Bokmål: 6.1), må ikke enoksaparinnatrium flerdosehetteglassformulering gis til nyfødte eller for tidlig fødte (se pkt.
Danish: Når du har taget hætten af, må nålen ikke røre ved noget, da dette kan bevirke, at den ikke længere er ren (steril).
Norwegian Bokmål: Når du har tatt av hetten, må ikke nålen ikke røre noe som helst.
Danish: Ved en dosis på 4.000 IE (40 mg) subkutant en gang dagligt reducerede enoxaparinnatrium signifikant forekomsten af VTE sammenlignet med placebo.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium 4000 IE (40 mg) én gang daglig subkutant reduserte insidensen av VTE signifikant sammenlignet med placebo.
Danish: • Injektion i arterieslangen:
Norwegian Bokmål: • Injeksjon i arteriell del:
Danish: Sådanne blødninger er ikke altid synlige.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan blødningene være vanskelig å oppdage.
Danish: • Svært nedsat nyrefunktion
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon
Danish: Ved profylakse af venøs tromboembolisk sygdom efter et kirurgisk indgreb og til behandling af DVT og PE, ustabil angina pectoris og NSTEMI bør Enoxaparinnatrium administreres som en subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: For forebyggelse av venøs tromboembolisme etter kirurgi, behandling av DVT og PE, behandling av ustabil angina og NSTEMI, gis enoksaparinnatrium som subkutan injeksjon.
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis du får enhver form for blødning, som ikke stopper af sig selv, eller hvis du får tegn på alvorlig blødning (usædvanlig svaghed, træthed, bleghed, svimmelhed, hovedpine eller uforklarlig hævelse).
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever blødninger som ikke stopper av seg selv eller dersom du har tegn på alvorlig blødning (uvanlig svakhet, trøtthet, at du er blek, svimmelhet, hodepine eller uforklarlige hevelser) skal du ta kontakt med lege straks.
Danish: Enoxaparinnatrium kan administreres subkutant enten som 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gang dagligt eller 100 IE/kg (1 mg/kg) to gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium kan administreres enten som én daglig subkutan injeksjon à 150 IE/kg (1,5 mg/kg) eller som to daglige subkutane injeksjoner à 100 IE/kg (1 mg/kg).
Danish: • Patienter med lav legemsvægt
Norwegian Bokmål: • Pasienter med fedme
Danish: Du skal begynde at tage den direkte orale antikoagulans 0-2 timer før, du skulle have haft den næste indsprøjtning.
Norwegian Bokmål: Begynn å ta det direktevirkende orale legemidlet mot blodpropp 0 -2 timer før tidspunktet du skulle ha tatt den neste injeksjonen, og fortsett deretter som normalt.
Danish: Skift mellem enoxaparinnatrium og orale antikoagulantia Skift mellem enoxaparinnatrium og vitamin K-antagonister (VKA) Klinisk monitorering og laboratorieprøver [protrombintid udtrykt som International Normaliseret Ratio (INR)] skal intensiveres for at monitorere virkningen af VKA.
Norwegian Bokmål: Bytte mellom enoksaparinnatrium og orale antikoagulantia Bytte mellom enoksaparinnatrium og vitamin K-antagonister (VKA) Klinisk monitorering og laboratorietester [protrombintid uttrykt som International Normalised Ratio (INR)] må intensiveres for å følge med på effekten av VKA.
Danish: Hvis der opdages fibrinringe, f.eks. ved en længere session end normalt, kan en yderligere dosis på 50 IE til 100 IE/kg (0,5 til 1 mg/kg) administreres.
Norwegian Bokmål: hvis varigheten av dialysen er lenger enn normalt, kan man imidlertid gi ytterligere en dose på 50-100 IE/kg (0,5 - 1 mg/kg).
Danish: Efter gentagne subkutane doser på 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gang dagligt er den gennemsnitlige AUC af anti-Xa-aktivitet ved steady state marginalt højere hos svært overvægtige, raske forsøgspersoner (BMI 30-48 kg/m2) sammenlignet med ikke-overvægtige kontrolpersoner, mens det maksimale plasmaniveau ikke er øget.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt subkutan dosering av 150 IE/kg (1,5 mg/kg) én gang daglig er gjennomsnittlig AUC for anti-Xa-aktivitet marginalt høyere ved steady-state hos friske frivillige personer med fedme (BMI 3048 kg/m2) sammenlignet med personer uten fedme, men maksimal plasma anti-Xa-aktivitet er ikke forhøyet.
Danish: Hvis noget af dette er tilfældet, skal du tale med en læge eller sygeplejerske.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tilfelle , rådfør deg med lege eller sykepleier.
Danish: • Hvis du får tegn på, at du har fået en blodprop, såsom: - krampelignende smerter, rødme, varmefølelse eller hævelse i det ene ben - dette er symptomer på blodprop i en dybtliggende vene - åndenød, smerter i brystkassen, besvimelse eller ophostning af blod - dette er symptomer på en blodprop i lungerne
Norwegian Bokmål: • Hvis du har tegn på blodpropp i en blodåre.Dette viser seg ved : - krampaktig smerte, rødme, varme eller hevelse i et ben - dette er symptomer på dyp venetrombose - andpustenhet, brystsmerter, besvimelse eller opphosting av blod - dette er tegn på blodpropp i lungen (pulmonal emboli)
Danish: Som med andre antikoagulantia kan der forekomme blødning ved tilstedeværelse af tilknyttede risikofaktorer såsom organiske læsioner, der er tilbøjelige til at bløde, invasive indgreb eller samtidig brug af lægemidler, der påvirker hæmostasen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Som for andre antikoagulantia kan det oppstå blødning hvis det er andre risikofaktorer tilstede, som lesjoner med forhøyet blødningstendens, invasiv behandling eller samtidig bruk av medisinske produkter som påvirker hemostasen (se pkt.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON (pakninger med 2, 10 eller 30 stk.)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE (Pakninger med 2, 10 eller 30)
Danish: Til den initiale 3.000 IE (30 mg) bolus anvendes en gradueret fyldt injektionssprøjte med enoxaparinnatrium, og det overskydende volumen presses ud, så der kun er 3.000 IE (30 mg) tilbage i sprøjten.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av en gradert ferdigfylt sprøyte med enoksaparinnatrium til den innledende 3000 IE (30 mg) bolusdosen fjernes overskytende volum, slik at sprøyten kun inneholder 3000 IE (30 mg).
Danish: (bolus) injektion (kun for indikationen akut STEMI):
Norwegian Bokmål: (bolus) injeksjon (kun ved indikasjonen akutt STEMI):
Danish: Intravenøs (bolus) injektion (kun for indikationen akut STEMI):
Norwegian Bokmål: Intravenøs (bolus) injeksjon (kun ved indikasjonen akutt STEMI):
Danish: Meget almindelig: Trombocytose β
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Trombocytose β
Danish: Selvom der ikke anbefales dosisjustering for patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30-50 ml/min) og let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 50-80 ml/min), bør der tilrådes omhyggelig klinisk monitorering.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke foreligger anbefaling om dosejustering hos pasienter med moderat (kreatininclearance 30-50 ml/min) og lett (kreatininclearance 50-80 ml/min) nedsatt nyrefunksjon, anbefales nøye klinisk overvåking.
Danish: er AUC ved steady state signifikant øget med gennemsnitligt 65 % efter gentagne subkutane doser på 4.000 IE (40 mg) en gang dagligt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min) er AUC ved steady-state signifikant forhøyet med gjennomsnittlig 65 % etter gjentatte subkutane doser på 4000 IE (40 mg) én gang daglig (se pkt.
Danish: Efter gentagen subkutan administration af 4.000 IE (40 mg) en gang dagligt og 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gang dagligt til raske forsøgspersoner nås steady state på dag 2 med en gennemsnitlig eksponeringsratio, der er ca. 15 % højere end efter en enkelt dosis.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt subkutan administrasjon av 4 000 IE (40 mg) én gang daglig og 150 IE/kg (1,5 mg/kg) én gang daglig hos friske frivillige nås steady-state på dag 2 med ca. 15 % høyere gjennomsnittlig eksponeringsrate enn etter én enkelt dose.
Danish: • Den sædvanlige dosis er 100 IE (1 mg) pr. kg legemsvægt.
Norwegian Bokmål: • Vanlig dosering er 100 IE (1 mg) pr. kilo kroppsvekt.
Danish: 3.000 IE (30 mg) dosen kan injiceres direkte i det intravenøse drop.
Norwegian Bokmål: Deretter kan dosen på 3000 IE (30 mg) injiseres rett i den intravenøse slangen.
Danish: Injektionsvæske, opløsning i flerdosis hætteglas 5 hætteglas
Norwegian Bokmål: Oppløsning for injeksjon i flerdosehetteglass 5 hetteglass