FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Medián i průměrná dávka na infuzi u čtyř dětí ve věku do 6 let byly 40,1 IU/kg (95% CI: 30,70; 49,57)
Estonian: Mediaanne ja keskmine annus infusiooni kohta olid neljal alla 6-aastasel lapsel mõlemad 40,1 RÜ/kg (95% usaldusvahemik 30,70; 49,57) ning viiel 6- kuni 11-aastasel lapsel (kaasa arvatud) olid mediaanne annus 39,6 RÜ/kg ja keskmine annus 37,7 RÜ/kg (95% usaldusvahemik: 23,42; 51,91).
Czech: Nejnižší hodnoty FX:C byly měřeny v průběhu prvních 6 týdnů studie za účelem individualizace dávkovacího režimu a udržení nejnižší hodnoty alespoň 5 IU/dl.
Estonian: X faktori minimaalseid plasmakontsentratsioone mõõdeti esimese 6 nädala jooksul individuaalse annustamisskeemi kindlaksmääramiseks ja minimaalselt 5 RÜ/dl taseme säilitamiseks.
Czech: 1. krok
Estonian: 1. samm
Czech: Dávka (IU) = tělesná hmotnost (kg) x požadovaný vzestup hladiny faktoru X (IU/dl nebo % normálních hodnot) x 0,6 NEBO Zvýšení hladiny faktoru X (IU/dl nebo % normálních hodnot) = [celková dávka (IU) / tělesná hmotnost (kg)] x 1,7
Estonian: Annus (RÜ) = kehakaal (kg) × soovitud X-faktori tõus (RÜ/dl või % tavapärasest) × 0,6 VÕI X faktori taseme suurenemine (RÜ/dl või % tavapärasest) = [koguannus (RÜ) / kehakaal (kg)] ×
Czech: Vyjměte naplněnou stříkačku z adaptéru.
Estonian: Eemaldage täidetud süstal seadme küljest.
Czech: Váš lékař provede náležitá laboratorní vyšetření ke stanovení přítomnosti těchto inhibitorů v krvi.
Estonian: Arst laseb teha vastavad laboratoorsed testid, et välja selgitada, kas põhjus on tõepoolest selles.
Czech: • Odšroubujte prázdnou injekční lahvičku, ve které bylo rozpouštědlo, a modrou část adaptéru od průhledné části adaptéru proti směru hodinových ručiček.
Estonian: • Eemaldage tühi lahustiviaal ja eraldage seadme sinine osa läbipaistvast osast, keerates vastupäeva.
Czech: Injekční lahvičkou jemně otáčejte, aby se prášek řádně promíchal.
Estonian: Keerutage viaali õrnalt veendumaks, et pulber oleks korralikult segunenud.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Coagadex a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Coagadex používat
Estonian: Mis ravim on Coagadex ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Coagadexi kasutamist Kuidas Coagadexi kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Coagadexi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Czech: Tento přípravek musí být rekonstituován pouze v rozpouštědle, které je součástí balení.
Estonian: Ravimit tuleb lahustada ainult preparaadiga kaasasolevas lahustis.
Czech: 4. krok
Estonian: 4. samm
Czech: • Odstraňte uzávěr z injekční lahvičky s práškem a očistěte horní část zátky pomocí alkoholového vatového tamponu.
Estonian: • Võtke pulbriviaalilt kate ära ja puhastage punnkorki alkoholis immutatud lapiga.
Czech: 6. krok: Injekční lahvičku s roztokem ihned převraťte, aby roztok natekl do injekční stříkačky.
Estonian: 6. samm Pöörake lahuse viaal kohe teistpidi, lahus tõmmatakse süstlasse.
Czech: Určitá antikoagulancia (léky snižující srážlivost krve), včetně léků blokujících faktor srážení krve (faktor Xa), nemá být používána u pacientů s deficiencí faktoru X, kteří jsou léčeni přípravkem Coagadex, z důvodu rizika vzniku krevních sraženin.
Estonian: Coagadex'i kasutavad X faktori puudulikkusega patsiendid ei tohi verehüüvete tekkimise riski tõttu kasutada teatavaid hüübimisvastaseid aineid, sealhulgas vere hüübimisfaktorit (Xa faktor) blokeerivaid aineid.
Czech: 2. krok
Estonian: 2. samm
Czech: Nepoužívejte vodu pro injekci, pokud jsou patrné známky částic.
Estonian: Mitte kasutada süstevett, milles on nähtavaid osakesi.
Czech: Nebyly provedeny žádné farmakokinetické studie, ale neočekává se, že pohlaví nebo funkce ledvin ovlivní farmakokinetický profil přípravku Coagadex.
Estonian: Farmakokineetilisi uuringuid ei ole tehtud, kuid sugu või neerutalitlus ei mõjuta eelduste kohaselt Coagadex'i farmakokineetilist profiili.
Czech: Hypersenzitivní reakce, alergické reakce a anafylaxe nebyly hlášeny v klinických hodnoceních s přípravkem Coagadex.
Estonian: Coagadex'i kliinilistes uuringutes ülitundlikkusreaktsioone, allergilisi reaktsioone ja anafülaksiat ei esinenud.
Czech: Sekundární profylaxe zaměřená proti opětovnému krvácení nebo krátkodobá profylaxe před plánovanou fyzickou aktivitou nebo stomatologickými výkony: má být aplikováno 25 IU/kg přípravku
Estonian: Sekundaarse profülaktika eesmärgil, et vältida verejooksu kordumist või lühiajalise profülaktika eesmärgil enne eeldatavat füüsilist aktiivsust või hambaarstivisiite, tuleb süstida Coagadex'i annuses 25 RÜ/kg ja korrata vajadusel toimingut.
Czech: 5. krok
Estonian: 5. samm
Czech: Požadovaná dávka (IU) = tělesná hmotnost (kg) x požadovaný vzestup hladiny faktoru X (IU/dl)
Estonian: Vajalik annus (RÜ) = kehakaal (kg) × soovitud X faktori tõus (RÜ/dl) × 0,5
Czech: Tato antitrombotika nemají být používána u pacientů s deficiencí faktoru X. Coagadex by neměl být použit jako antidotum proti účinkům přímých perorálních antikoagulancií (DOAC) u pacientů, kteří nemají deficienci faktoru X.
Estonian: Coagadex'i ei tohi kasutada otseste suukaudsete antikoagulantide toime antidoodina patsientidel, kellel ei ole X faktori puudulikkust.
Czech: Injekční stříkačku nasaďte na průhlednou část adaptéru a vtlačte vzduch do injekční lahvičky.
Estonian: Ühendage süstal ülekandeseadme läbipaistva osa külge ja suruge õhk viaali.
Czech: • Injekční lahvičkou jemně otáčejte, aby se prášek řádně promíchal.
Estonian: • Keerutage viaali õrnalt veendumaks, et pulber oleks korralikult segunenud.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Působení přípravku Coagadex mohou ovlivnit inhibitory faktoru Xa, přímé či nepřímé.
Estonian: Coagadex'i toimet neutraliseerivad tõenäoliselt Xa faktori otsesed või kaudsed inhibiitorid.
Czech: 3. krok
Estonian: 3. samm
Czech: Coagadex 500 IU, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
Estonian: Coagadex 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti.
Czech: Rozpouštědlo
Estonian: Seljavalu
Czech: 2. krok: Umístěte modrou část adaptéru pro injekční lahvičku s rozpouštědlem a stlačujte, dokud hrot nepropíchne pryžovou zátku a nezacvakne na místo.
Estonian: 2. samm Asetage ülekandeseadme sinine ots lahustiviaalile ja lükake seadet otse alla, kuni teravik läbistab kummist stopperi ja plõksatab paigale.
Czech: V případě velkých chirurgických zákroků je pečlivé monitorování dávky a délky trvání léčby obzvláště důležité.
Estonian: Annuse ja ravi kestuse hoolikas kontrollimine on eriti olulised suurte operatsioonide korral.
Czech: - Rozpouštědlo: voda pro injekci.
Estonian: - Lahusti: süstevesi.
Czech: Před smícháním zahřejte lahvičku přípravku Coagadex na pokojovou teplotu.
Estonian: Laske Coagadex'i mahutitel enne segamist toatemperatuuril seista.
Czech: Při přípravě léku postupujte podle níže uvedených kroků:
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit järgmistel juhtudel.
Czech: factor X coagulationis humanus 250 IU, přibližně 100 IU/ml
Estonian: 250 RÜ inimese X hüübimisfaktorit, ligikaudu 100 RÜ/ml
Czech: Pokud jsou Vám přípravky s lidským faktorem X získaným z plazmy podávány pravidelně nebo opakovaně, může Vám lékař doporučit očkování proti hepatitidě A a B.
Estonian: Arst võib soovitada teil lasta end A- ja B-hepatiidi vastu vaktsineerida, kui teile manustatakse regulaarselt või korduvalt inimese plasmast saadud X faktori preparaate.
Czech: Průměrný (CV %) poločas lidského koagulačního faktoru X byl 30,3 (22,8) hodin a clearance byla
Estonian: Inimese X hüübimisfaktori keskmine (variatsioonikoefitsient, %) poolväärtusaeg oli 30,3 (22,8) h ja kliirens 1,35 (21,7) ml/kg/h.
Czech: Coagadex 250 IU, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
Estonian: Coagadex 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti.
Czech: • Odtrhněte horní část obalu adaptéru, ale ponechte jej v obalu.
Estonian: • Eemaldage ülekandeseadme pakendi ülaosa, jättes seadme pakendisse.
Czech: Porucha funkce jater Není nutná žádná úprava dávky.
Estonian: Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Czech: Pokud se domníváte, že jste použil(a) příliš velkou dávku, injekci neaplikujte a oznamte to lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Estonian: Kui arvate, et ravimi kogus võib olla liiga suur, lõpetage süstimine ja teavitage oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde.
Czech: Odtrhněte horní část obalu filtračního přepouštěcího adaptéru, ale adaptér ponechte v obalu.
Estonian: Eemaldage ülekandeseadme pakendi ülaosa, jättes seadme pakendisse.
Czech: Snažte se svou dávku užívat každý den v přibližně stejnou dobu.
Estonian: Püüdke võtta oma päevane annus igal päeval samal ajal.
Czech: CoAprovel by se měl užívat nejméně jednu hodinu před nebo čtyři hodiny po užití těchto léčivých přípravků;
Estonian: CoAprovel tuleb võtta vähemalt üks tund enne või neli tundi pärast neid ravimeid.
Czech: Jestliže se během léčby objeví fotosenzitivní reakce, doporučuje se ukončení léčby.
Estonian: Kui ravi ajal tekib fotosensitiivne reaktsioon, tuleks soovitada lõpetada ravi.
Czech: CoAprovel není doporučen pro podávání dětem a mladistvým, jelikož bezpečnost a účinnost nebyly stanoveny.
Estonian: CoAprovel'i ei soovitata kasutamiseks lastel ja noorukitel, sest ohutus ja efektiivsus ei ole veel tõestatud.
Czech: Datum první registrace: 15. října 1998 Datum posledního prodloužení: 15. října 2008
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. oktoober 1998 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. oktoober 2008
Czech: Další léčivé přípravky a CoAprovel
Estonian: Muud ravimid ja CoAprovel
Czech: Studie byla předčasně ukončena z důvodu zvýšení rizika nežádoucích komplikací.
Estonian: Uuring lõpetati varakult ebasoodsate tulemuste riski tõusu tõttu.
Czech: Údaje ze studií na zvířatech jsou nedostatečné.
Estonian: Loomkatsed ei ole piisavad.
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek CoAprovel".
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke CoAprovel'i".
Czech: horečka
Estonian: palavik
Czech: 2) Po uplynutí dvouletého přechodného období by měla být zavedena maximální mezní hodnota pro NDMA a NDEA 0,03 ppm.
Estonian: 2) Pärast 2 aasta pikkust üleminekuperioodi tuleb rakendada NMDA ja NDEA piirmäära 0,03 ppm.
Czech: Maximální hodnoty byly naměřeny po 3-6 hodinách.
Estonian: Toime maksimum esineb 3…6 tunnil.
Czech: Pacienta je třeba pečlivě monitorovat a léčba by měla být symptomatická a podpůrná.
Estonian: Patsiendid peavad olema pideva järelevalve all, ravi on sümptomaatiline ja toetav.
Czech: Primární léčba spočívá v co nejrychlejším vysazení přípravku.
Estonian: Esmaseks meetmeks on ravimi kasutamise lõpetamine võimalikult kiiresti.
Czech: Léčení esenciální hypertenze.
Estonian: Essentsiaalse hüpertensiooni ravi.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít CoAprovel
Estonian: Kui te unustate CoAprovel'i võtta
Czech: Tablety polykejte spolu s dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody).
Estonian: Neelake tablett koos piisava koguse vedelikuga (nt üks klaas vett).
Czech: Pokud je to možné, měla by se použít jiná třída diuretik;
Estonian: Võimalusel tuleks kasutada mõne teise rühma diureetikumi.
Czech: Viz bod 2 „Přípravek CoAprovel obsahuje laktosu".
Estonian: Vt lõik 2, „CoAprovel sisaldab laktoosi".
Czech: Co je CoAprovel a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on CoAprovel ja milleks seda kasutatakse
Czech: Postup závisí na době, která uběhla od požití a na závažnosti příznaků.
Estonian: Ravi sõltub ravimi võtmisest möödunud ajast ja sümptomite tõsidusest.
Czech: Studie zahrnovala 58 % mužů.
Estonian: Värvatutest 58% olid meessoost.
Czech: Podobné účinky byly zatím velmi vzácně hlášeny s irbesartanem.
Estonian: Sarnast toimet irbesartaaniga on siiani kirjeldatud väga harva.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry (např. laktosu), poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid (nt laktoosi), peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Czech: Odpověď na CoAprovel není ovlivněna věkem ani pohlavím.
Estonian: Ravivastus CoAprovel'ile ei sõltu vanusest ega soost.
Czech: sexuální dysfunkce, změny libida
Estonian: seksuaaldüsfunktsioon, libiido muutused
Czech: Tyto stavy je třeba upravit před zahájením terapie přípravkem CoAprovel.
Estonian: Sellised seisundid tuleb korrigeerida enne ravi alustamist CoAprovel'iga.
Czech: Příznaky zahrnují akutní nástup snížené zrakové ostrosti nebo bolest oka a obvykle se objevují během hodin až týdnů po zahájení léčby.
Estonian: Sümptomiteks on äge nägemisteravuse langus või valu silmades ning tavaliselt tekib see tundide kuni nädalate jooksul alates ravi alustamisest.
Czech: CoAprovel obsahuje laktosu.
Estonian: CoAprovel sisaldab laktoosi.
Czech: Alespoň 61 % perorální dávky se vyloučí v nezměněné formě během 24 hodin.
Estonian: Vähemalt 61% suukaudsest annusest elimineerub neerude kaudu 24 tunni jooksul muutumatult.
Czech: Hodnoty AUC a Cmax byly o něco vyšší u starších osob (≥ 65 let) než u osob mladších (18 - 40 let).
Estonian: Irbesartaani AUC ja Cmax olid pisut suuremad eakatel (≥ 65-aastastel) kui noorematel isikutel (18...40 aastastel).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a na blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Czech: CoAprovel by neměly užívat děti mladší 18 let.
Estonian: CoAprovel'i ei tohi manustada lastele, kes on nooremad kui 18 aastat.
Czech: Terminální eliminační poločas se však významně nelišil.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg ei olnud märkimisväärselt muutunud.
Czech: Je-li to nutné, lze CoAprovel podávat v kombinaci s dalším antihypertenzním léčivým přípravkem (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Estonian: Vajadusel võib CoAprovel'i manustada koos mõne teise antihüpertensiivse ravimiga (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Czech:  Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Estonian:  Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Czech: Všechny tyto změny se považují za kauzálně spojené s farmakologickým účinkem irbesartanu.
Estonian: Kõik need muutused arvatakse olevat seotud irbesartaani farmakoloogilise toimega.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotensinu-II, kombinace ATC kód: C09DA04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: angiotensiin-II antagonist, kombinatsioonid ATC-kood: C09DA04.
Czech: Musíte přerušit léčbu přípravkem CoAprovel a vyhledat lékařskou péči.
Estonian: Te peate lõpetama CoAprovel'i kasutamise ja pöörduma arsti poole.
Czech: Některé účinky mohou být závažné a mohou vyžadovat lékařské ošetření.
Estonian: Siiski võib esineda ka tõsiseid ja arstiabi vajavaid juhtumeid.
Czech: Maximální denní dávka (v mg)
Estonian: Toimeaine* Maksimaalne ööpäevane annus (mg)
Czech: Průměrný věk pacientů byl 52,5 let, 13 % bylo ≥ 65 let a pouze 2 % pacientů bylo ≥ 75 let.
Estonian: ≥ 65-aastased ning vaid 2% olid ≥ 75-aastased.
Czech: Méně než 2 % se vyloučí močí jako nezměněný irbesartan.
Estonian: Vähem kui 2% manustatud annusest eritub uriiniga muutumatu irbesartaanina.
Czech: Jestliže tablety spolkne dítě, neprodleně informujte svého lékaře.
Estonian: Kui laps neelas mõne tableti, siis peate sellest kohe arstile teatama.
Czech: Deficit chloridů bývá obvykle mírný a obvykle nevyžaduje léčbu.
Estonian: Kloriididefitsiit on tavaliselt kerge ega vaja ravi.
Czech: Při řízení motorových vozidel a obsluze strojů je třeba brát v úvahu, že při terapii hypertenze se někdy mohou objevit závratě a únava.
Estonian: Autojuhtimisel või masinate käsitlemisel tuleb arvesse võtta, et hüpertensiooni ravi ajal võivad aegajalt tekkida pööritustunne või väsimus.
Czech: Navíc byl ve studiích také často pozorován zvýšený obsah močovinového dusíku v krvi (BUN) (2,3%), kreatinkinázy (1,7%) a kreatininu (1,1%).
Estonian: Lisaks sellele täheldati kliinilistes uuringutes vere uurea lämmastiku (BUN) (2,3%), kreatiinkinaasi (1,7%) ja kreatiniini (1,1%) sisalduse suurenemist.
Czech: Pokud se CoAprovel během kojení užívá, mají být dávky co nejnižší.
Estonian: Kui CoAprovel kasutatakse rinnapiimaga toitmise ajal, peaks selle annus olema võimalikult väike.
Czech: vzestup BUN, kreatininu a kreatinkinázy
Estonian: uurea (BUN), kreatiniini ja kreatiinkinaasi tõus
Czech: Hydrochlorothiazid se nemá používat k léčbě esenciální hypertenze u těhotných žen kromě vzácných případů, kdy nelze použít jinou léčbu.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi ei tohi kasutada essentsiaalse hüpertensiooni raviks rasedatel, välja arvatud harvadel juhtudel, kui ei saa kasutada mingit muud ravi.
Czech: Doporučená dávka přípravku CoAprovel je jedna nebo dvě tablety denně.
Estonian: CoAprovel'i soovitatav annus on üks või kaks tabletti päevas.
Czech: Jak přípravek CoAprovel uchovávat Obsah balení a další informace
Estonian: Kuidas CoAprovel'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Czech: Nejčastější příznaky a známky předávkování jsou (nauzea) a somnolence.
Estonian: Kõige sagedasemaks tunnuseks ja sümptomiks üledoseerimisel on iiveldus ja somnolentsus.
Czech: Jako u všech kombinací dvou léčivých látek nelze vyloučit nežádoucí účinky spojené s jednotlivými složkami přípravku.
Estonian: Nagu iga teise kahekomponentse ravimi korral, ei saa välistada kummagi toimeainega eraldi seotud kõrvaltoimeid.
Czech: Doporučená dávka přípravku CoAprovel je jedna tableta denně.
Estonian: CoAprovel'i soovitatav annus on üks tablett päevas.
Czech: Pokud se kterýkoli z výše uvedených příznaků objeví nebo pokud se objeví potíže s dýcháním, přestaňte užívat CoAprovel a ihned kontaktujte svého lékaře.
Estonian: Kui täheldate mõnda neist ülalloetletud sümptomitest või kui esineb hingeldus, lõpetage CoAprovel'i kasutamine ja võtke koheselt ühendust arstiga.
Czech: Velmi časté: (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné: (< 1/10 000).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000).
Czech: Antagonisté angiotenzinu II (AIIRA)
Estonian: Angiotensiin II retseptori antagonistid (AIIRA)
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly závratě (5,6%), únava (4,9%), nauzea/zvracení (1,8%) a abnormální močení (1,4%).
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid pööritustunne (5,6%), väsimus (4,9%), iiveldus/oksendamine (1,8%) ja urineerimishäired (1,4%).
Czech: Hydrochlorothiazid se na plazmatické proteiny váže z 68 % a jeho distribuční objem činí 0,83 - 1,14 l/kg.
Estonian: Hüdroklorotiasiid seondub plasmavalkudega ligikaudu 68% ulatuses, jaotusruumala on 0,83...1,14 l/kg.
Czech: Irbesartan se na plazmatické proteiny váže přibližně z 96 %, jeho vazba na buněčné složky krve je zanedbatelná.
Estonian: Irbesartaan seondub plasmavalkudega ligikaudu 96% ulatuses; vererakkudega seondumine on ebaoluline.
Czech: Během 8týdenního léčebného období nebyl v žádné z léčebných skupin zaznamenán výskyt synkopy.
Estonian: Sünkoobi esinemisest ei teatatud 8-nädalase raviperioodi kestel kummaski ravirühmas.
Czech: Pokud dojde k hypotenzi, je třeba pacienta umístit do pozice naznak a rychle podat náhrady solí a tekutin.
Estonian: Hüpotensiooni korral tuleb patsient asetada seliliasendisse, kiiresti asendada soolade ja vedeliku kadu.
Czech: Valsartan 320 Losartan
Estonian: Valsartaan 320
Czech: slabost, svalový spasmus
Estonian: nõrkus, lihasspasmid
Czech: Je důležité, abyste v užívání přípravku CoAprovel pokračoval(a), dokud Váš lékař neurčí jinak.
Estonian: Oluline on võtta CoAprovel'i niikaua, kuni arst ei ole otsustanud teisiti.
Czech: Teratogenní účinky u potkanů nebo králíků zjištěny nebyly.
Estonian: Teratogeenset toimet ei täheldatud küülikutel ega rottidel.
Czech: U těchto pacientů se dává přednost kličkovým diuretikům před thiazidy.
Estonian: Neil patsientidel on lingudiureetikumid eelistatumad kui tiasiidid.
Czech: V průběhu léčby vysokého krevního tlaku se někdy mohou objevit závratě nebo únava.
Estonian: Vererõhu ravi ajal võib siiski mõnikord tekkida pööritustunne ja väsimus.
Czech: Hlavní cirkulující metabolit je irbesartan glukuronid (přibližně 6 %).
Estonian: Peamiseks ringlevaks metaboliidiks on irbesartaanglükuroniid (ligikaudu 6%).
Czech: Tabulka č.2: Nežádoucí účinky hlášené při užití samotného irbesartanu
Estonian: Tabel 2: Kõrvaltoimed, mis on teatatud vaid irbesartaani kasutamisel
Czech: Jiná studie naznačuje možné spojení mezi karcinomem rtu (SCC) a expozicí HCTZ: 633 případů karcinomu rtu odpovídalo 63 067 kontrolám v populaci, přičemž byla použita strategie výběru z rizikových skupin.
Estonian: Teises uuringus täheldati võimalikku seost huulevähi (lamerakk-kartsinoom) ja hüdroklorotiasiidiga kokkupuute vahel: 633 huulevähi juhtu sobitati üldpopulatsiooni 63 067 kontroll-isikuga.
Czech: Maximálního účinku na snížení krevního tlaku se dosáhne za 6-8 týdnů po zahájení léčby.
Estonian: Maksimaalne vererõhku alandav toime peaks saabuma 6...8 nädala jooksul ravi algusest arvates.
Czech: Potrava nemá na biologickou dostupnost přípravku CoAprovel vliv.
Estonian: Toit ei mõjuta CoAprovel'i biosaadavust.
Czech: CoAprovel s jídlem a pitím CoAprovel se může užívat s jídlem nebo bez jídla.
Estonian: CoAprovel koos toidu ja joogiga CoAprovel'i võib võtta koos toiduga või ilma.
Czech: Z důvodu minimalizace rizika vzniku kožního nádoru pacientům mají být doporučena možná preventivní opatření, jako je omezení expozice slunečnímu a ultrafialovému záření a v případě expozice odpovídající ochrana.
Estonian: Nahavähi riski minimeerimiseks peab patsientidele soovitama kaitsemeetmeid, nt päiksevalguse ja ultraviolettkiirguse vältimist ning vajadusel asjakohaste kaitsevahendite kasutamist.
Czech: Při opakovaném podávání jednou denně lze pozorovat omezenou kumulaci irbesartanu v plazmě (< 20%).
Estonian: Kestval üks kord ööpäevas manustamisel täheldati vähest irbesartaani kumuleerumist plasmas (< 20%).
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit): rakovina kůže a rtů (nemelanomový kožní nádor).
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): naha- ja huulevähk (mitte-melanoomne nahavähk).
Czech: Terminální eliminační poločas irbesartanu je 11 - 15 hodin.
Estonian: Irbesartaani täieliku eliminatsiooni poolväärtusaeg on 11…15 tundi.
Czech: 56 x 1 tableta:
Estonian: 56 x 1 tabletti
Czech: Nevyhazuje žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Czech: Je k dispozici pouze omezená zkušenost s užíváním hydrochlorothiazidu během těhotenství, zvláště během jeho prvního trimestru.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi kasutamisega raseduse ajal on kogemused piiratud, eriti esimese trimestri kohta.
Czech: Při léčbě předávkování může být užitečné i podání aktivního uhlí.
Estonian: Üleannustamise korral võib olla abiks ka aktiveeritud süsi.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byly výrobní postupy léčivých látek, které jsou používány pro výrobu léčivých přípravků, přezkoumány s ohledem na možné riziko vzniku N-nitrosaminů a v případě potřeby změněny za účelem snížení kontaminace nitrosaminy na minimum.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimite toimeainete tootmisprotsessid vaadatakse üle N-nitrosamiinide võimaliku tekke seisukohast ja et neid muudetakse asjakohaselt, minimeerimaks nitrosamiinidega saastumist.
Czech: V jedné studii byla zahrnuta populace složená ze 71 533 případů BCC a z 8 629 případů SCC, odpovídajících 1 430 833, resp. 172 462 kontrolám v populaci.
Estonian: Üks uuring hõlmas populatsiooni, milles oli 71 533 basaalrakk-kartsinoomi juhtu ja 8 629 lamerakk-kartsinoomi juhtu, mis olid sobitatud vastavalt 1 430 833 ja 172 462 kontroll-isikuga.
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (včetně cyst a polypů)
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sh tsüstid ja polüübid)
Czech: Ačkoli byly v některých experimentálních modelech nalezeny nejednoznačné známky genotoxicity nebo kancerogenity, zkušenosti ze širokého použití u lidské populace nepotvrzují žádnou souvislost mezi používáním hydrochlorothiazidu a nárůstem počtu nádorů.
Estonian: Kuigi mõnes katsemudelis leiti ebakindlaid tõendeid genotoksilisusest või kartsinogeensusest, ei ole hüdroklorotiasiidi ulatuslik kasutamiskogemus inimesel näidanud seost kasutamise ja uudismoodustiste tekke suurenemise vahel.