FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha demostrado que después de la primera revacunación anual, 1 año después de la primovacunación, la duración de la inmunidad es de 3 años
Slovak: Po prvej posilňovacej (booster) dávke jeden rok po primovakcinácii bolo preukázané trvanie imunity 3 roky.
Spanish: Código ATCvet: QI06AA01 Vacuna frente a la leucemia felina
Slovak: ATCvet kód: QI06AA01.
Spanish: Ninguna.
Slovak: Nie sú
Spanish: Se pueden observar signos transitorios como: hipertermia (1-4 días) apatía y alteraciones digestivas, frecuentemente, tras la vacunación.
Slovak: Prechodné príznaky po očkovaní ako je hypertermia (trvajúca1 až 4 dni), apatia a poruchy zažívania sú časté, Zriedkavo sa môže objaviť bolesť na pohmat, kýchanie alebo konjuktivitída, ktoré zmiznú bez akejkoľvek liečby.
Spanish: - segunda dosis 3 o 4 semanas más tarde.
Slovak: : - prvá injekcia u mačiatok od veku 8 týždňov - druhá injekcia 3 alebo 4 týždne neskôr.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: medicamentos inmunológicos para felinos, vacunas virales inactivadas para gatos.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: veterinaria immunopraeparata.
Spanish: ---1 Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo, cepa 009: ≥103,0 y ≤106,1 UFF* *Unidades formadorasde placas
Slovak: Živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň 009: ≥103.0 a ≤106.1
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
Slovak: Obchodný názov Sila Lieková forma Cieľový druh
Spanish: Disolvente: frasco (PET)
Slovak: Lyofilizát: liekovka (sklo);Rozpúšťadlo: liekovka (PET)
Spanish: Disolvente: 5 viales
Slovak: Rozpúšťadlo: 2 liekovky
Spanish: Revacunar anualmente.
Slovak: Každoročne revakcinovať.
Spanish: Frecuentemente puede producirse un aumento transitorio de temperatura entre 1-2°C.
Slovak: Často sa môže objaviť prechodné zvýšenie teploty o 1-2°C.
Spanish: Vacunar solamente conejos sanos.
Slovak: Vakcinovať len zdravé králiky.
Spanish: Fecha de la última renovación: 21/06/2016.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 21/06/2016
Spanish: Fecha de la primera autorización: 07/09/2011.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07/09/2011
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino Ninguna.
Slovak: Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh Žiadne.
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de Nobivac Myxo-RHD está prohibida o puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie Nobivac Myxo- RHD môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y/o utilizar Nobivac Myxo-RHD deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, vydávať a/alebo používať Nobivac Myxo- RHD, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.
Spanish: 3732 CN De Bilt Países Bajos
Slovak: 3732 CN De Bilt
Spanish: Estas costras solamente se observan en animales con inmunidad activa y no tienen influencia sobre la salud general, apetito o comportamiento del conejo.
Slovak: Tieto chrasty sú pozorované len u zvierat s aktívnou imunitou a nemajú vplyv na všeobecný zdravotný stav, chuť do jedla, alebo správanie králikov.
Spanish: Conejos.
Slovak: Králiky.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir un estado de inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Spanish: - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Spanish: No requiere condiciones especiales de conservación.
Slovak: Nevyžaduje osobitné podmienky na uchovávanie.
Spanish: Usar la suspensión de vacuna durante las 4 horas siguientes a la reconstitución.
Slovak: Použiť suspenziu vakcíny do 4 hodín po rekonštitúcii.
Spanish: Las costras habitualmente desaparecen en 2 semanas después de haberse observado las pequeñas inflamaciones.
Slovak: Chrasty zmiznú obvykle do 2 týždňov po pozorovaní opuchov.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Conejos.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Králiky.
Spanish: Tras la infección con virus de mixoma virulento, algunos animales vacunados pueden desarrollar unas pocas inflamaciones muy pequeñas, especialmente en partes del cuerpo sin pelo, que rápidamente forman costras.
Slovak: Po infekcii virulentným myxoma vírusom sa u niektorých z vakcinovaných zvierat môžu vyvinúť málopočetné veľmi malé opuchy predovšetkým na bezsrstých miestach tela, z ktorých sa rýchlo tvoria chrasty.
Spanish: La tecnología de vector utilizada para desarrollar la cepa de la vacuna permite que el componente de virus RHD sea producido in vitro en lugar de utilizar conejos vivos para el cultivo.
Slovak: Vektorová technológia použitá na vývoj vakcinačného kmeňa umožňuje produkciu vírusového komponentu RHD in vitro namiesto použitia živých králikov na kultiváciu.
Spanish: Destruir el material no utilizado hirviéndolo, incinerándolo o sumergiéndolo en un desinfectante adecuado cuyo uso haya sido aprobado por las autoridades competentes.
Slovak: Odpad zlikvidovať varením, spaľovaním alebo ponorením do vhodnej dezinfekčnej látky schválenej pre použitie príslušnými autoritami.
Spanish: Producto reconstituido: suspensión de color ligeramente rosado o rosa.
Slovak: Rekoštituovaný liek: suspenzia bledo ružovej alebo ružovej farby.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para lepóridos, vacuna vírica viva, código ATCvet: QI08AD.
Slovak: Imunologiká pre králikovité, živá vírusová vakcína, kód ATCvet: QI08AD
Spanish: 5831 AN Boxmeer
Slovak: NL - 5831 AN Boxmeer
Spanish: No se han realizado estudios de seguridad sobre la función reproductora en conejos machos.
Slovak: Bezpečnostné štúdie o vplyve na reprodukčný výkon králičích samcov neboli vykonávané.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario Además de -las reacciones adversas observadas tras la vacunación con una sola dosis, puede observarse una ligera inflamación de los nódulos linfáticos locales durante los 3 primeros días después de la administración de una sobredosis.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Okrem príznakov pozorovaných po podaní jednej dávky vakcíny môže byť pozorovaný po predávkovaní vakcíny mierny opuch lokálnych lymfatických uzlín počas prvých 3 dní po podaní. 4.11
Spanish: Gestación: Los estudios que incluyen el uso de la vacuna durante las primeras etapas de gestación no fueron concluyentes, por tanto no está recomendada la vacunación durante los primeros 14 días de gestación.
Slovak: Laboratórne skúšky zahŕňajúce použitie vakcíny počas raných štádií gravidity boli nepresvedčivé, preto sa neodporúča vakcinácia počas prvých 14 dní gravidity.
Spanish: - Viales de PET de 50 ml: 2 años.
Slovak: - 50 ml PET liekovka: 2 roky
Spanish: La inflamación remitirá completamente 3 semanas después de la vacunación.
Slovak: Opuch sa úplne stratí do 3 týždňov po vakcinácii.
Spanish: La infección reciente o latente con virus de mixoma de campo parece jugar un papel en ello hasta cierto punto.
Slovak: Zdá sa, že pri tomto do určitej miery zohráva úlohu nedávna alebo latentná infekcia terénnym myxoma vírusom.
Spanish: Para una reconstitución adecuada del vial multidosis, seguir el siguiente procedimiento: 1.
Slovak: Pre správnu rekonštitúciu viacdávkovej liekovky postupovať nasledovne:
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA (DISOLVENTE SOLO)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA (LEN ROZPÚŠŤADLO)
Spanish: *Unidades formadoras de placas.
Slovak: *kolónie tvoriace jednotky
Spanish: UFF*.
Slovak: FFU*
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Intervet International BV
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Intervet International BV
Spanish: Los conejos que han sido vacunados previamente con otra vacuna de mixomatosis o que han experimentado infecciones naturales de mixomatosis en el campo, pueden no desarrollar una respuesta inmune adecuada frente a la enfermedad hemorrágica del conejo tras la vacunación.
Slovak: Králiky po predchádzajúcej vakcinácii inou vakcínou proti myxomatóze, alebo králiky ktoré boli vystavené prírodnej infekcii myxomatózy v teréne, nemusia po vakcinácii vyvinúť dostatočnú imunitnú odpoveď proti moru králikov.
Spanish: Volumen de inyección Número total de conejos que pueden ser vacunados
Slovak: Počet liekoviek Injikovaný Celkový počet rozpúšťadla lyofilizovanej objem králikov, ktoré vakcíny, ktoré môžu byť majú byť pridané vakcinované
Spanish: La cepa vacunal es un virus de mixoma que expresa el gen de proteína de la cápsula del virus de la enfermedad hemorrágica del conejo.
Slovak: Vakcinačný kmeň je myxoma vírus vykazujúci gén kapsidového proteínu vírusu moru králikov.
Spanish: En muy raras ocasiones pueden producirse después de la vacunación reacciones de hipersensibilidad graves que pueden ser fatales.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po vakcinácii môžu objaviť závažné reakcie z precitlivenosti, ktoré môžu končiťsmrťou.
Spanish: Además de las reacciones adversas observadas tras la vacunación con una sola dosis, puede observarse una ligera inflamación de los nódulos linfáticos locales durante los 3 primeros días después de la administración de una sobredosis.
Slovak: Okrem príznakov pozorovaných po podaní jednej dávky vakcíny môže byť pozorovaný po predávkovaní vakcíny mierny opuch lokálnych lymfatických uzlín počas prvých 3 dní po podaní.
Spanish: En conejos domésticos, en muy raras ocasiones, pueden ocurrir reacciones locales en el punto de inyección como necrosis, costras o pérdida de pelo.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa u pet králikov môžu objaviť lokálne reakcie v mieste podania ako je nekróza, chrasty, krusty alebo strata srsti.
Spanish: Frecuentemente se observa en el punto de inyección una inflamación pequeña, no dolorosa (máximo 2 cm de diámetro) durante las 2 primeras semanas después de la vacunación.
Slovak: Často je možné pozorovať v mieste podania počas prvých dvoch týždňov po vakcinácii malý, nebolestivý opuch (s priemerom max.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované, alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK)
Spanish: DENOMINACIÓN DEL DISOLVENTE Nobivac Myxo-RHD
Slovak: Nobivac Myxo-RHD
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales Ninguna.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Spanish: Como consecuencia, los conejos están inmunizados frente a ambos, virus de mixoma y virus de la enfermedad hemorrágica del conejo.
Slovak: V dôsledku toho sú králiky imunizované proti obom, aj proti myxoma vírusu, aj proti moru králikov.
Spanish: Disolvente: solución clara incolora.
Slovak: Rozpúšťadlo: číry bezfarebný roztok.
Spanish: Caja de cartón con 10 x 50 dosis de vacuna
Slovak: Papierová škatuľka 10 x 50 dávok vakcíny
Spanish: Tras la reconstitución, administrar 1 dosis de vacuna por inyección subcutánea en conejos a partir de
Slovak: Po rekonštitúcii podať 1 dávku vakcíny subkutánnou injekciou králikom od veku 5 týždňov.
Spanish: Disolvente (Vial de vidrio de 1 y 10 ml):
Slovak: Rozpúšťadlo (1 ml a 10 ml sklená liekovka):
Spanish: Liofilizado: pastilla de color blanquecino o crema.
Slovak: Lyofilizát: peleta temer bielej až krémovej farby.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de la sustancia activa biológica Intervet International BV, site De Bilt
Slovak: Nízov a adresa výrobcov biologickej účinnej látky Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Spanish: En muy raras ocasiones puede ocurrir la aparición de signos clínicos de mixomatosis leves durante las 3 semanas siguientes a la vacunación.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa do troch týždňov po vakcinácii môžu objaviť mierne klinické príznaky myxomatózy.
Spanish: - Viales de vidrio de 1 y 10 ml: 4 años.
Slovak: - 1 ml a 10 ml sklená liekovka: 4 roky
Spanish: Vial de vidrio con 1 o 50 dosis cerrado con un tapón de goma de halogenobutilo y cápsula de aluminio.
Slovak: Sklená liekovka s 1 alebo 50 dávkami uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým viečkom .
Spanish: 50 dosis
Slovak: 1 dávka 50 dávok
Spanish: Para estimular la inmunidad frente a virus de mixoma y virus de la enfermedad hemorrágica del conejo.
Slovak: Stimulácia imunity proti myxoma vírusu a vírusu moru králikov.
Spanish: Vial de vidrio con 1 o 10 ml, o vial de tereftalato de polietileno (PET) de 50 ml cerrado con un tapón de goma de halogenobutilo y cápsula de aluminio.
Slovak: Sklená liekovka 1 ml alebo 10 ml alebo polyetylén-tereftalátová (PET) liekovka 50 ml uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým viečkom.
Spanish: Al cabo de este tiempo, debe desecharse cualquier resto de vacuna reconstituida.
Slovak: Zbytky rekonštituovanej vakcíny po ukončení vakcinačného dňa zneškodniť.
Spanish: Fosfato disódico dihidratado
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný dihydrát
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la inmunización activa de conejos a partir de las 5 semanas, para reducir la mortalidad y los signos clínicos de mixomatosis y para prevenir la mortalidad debida a la enfermedad hemorrágica del conejo (RHD) causada por cepas clásicas del virus RHD.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Aktívna imunizácia králikov od veku 5 týždňov za účelom zníženia mortality a klinických príznakov myxomatózy a prevenciu mortality spôsobenej klasickými kmeňmi vírusu moru králikov.
Spanish: Para la inmunización activa de conejos a partir de las 5 semanas, para reducir la mortalidad y los signos clínicos de mixomatosis y para prevenir la mortalidad debida a la enfermedad hemorrágica del conejo (RHD) causada por cepas clásicas del virus RHD.
Slovak: Aktívna imunizácia králikov od veku 5 týždňov za účelom zníženia mortality a klinických príznakov myxomatózy a prevenciu mortality spôsobenej klasickými kmeňmi vírusu moru králikov.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna dávka rekonštituovanej vakcíny obsahuje:
Spanish: Vacuna: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Slovak: Vakcína: Uchovávať v chladničke pri teplote (2 °C - 8 °C).
Spanish: Asegurarse de que el liofilizado está completamente reconstituido antes de su uso.
Slovak: Pred použitím zabezpečiť úplné rozpustenie lyofilizátu.
Spanish: CAD {Mes/Año} Una vez reconstituida, utilizar antes de 4 horas.
Slovak: Po rekonštitúcii použiť do 4 hodín.
Spanish: Período de validez del liofilizado acondicionado para su venta: 2 años.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 1 x 50 ml
Slovak: BALENIA 1 x 50 ml
Spanish: Por tanto la vacunación de machos reproductores no está recomendada.
Slovak: Neodporúča sa preto vakcinácia samcov králikov zaradených do plemenitby.
Spanish: CANTIDAD DE LA SUSTANCIA ACTIVA Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo
Slovak: Živý myxoma vírus vektorovaný vírusom RHD.
Spanish: Añadir 1-2 ml de disolvente para Nobivac Myxo- RHD al (los) vial(es) de 50 dosis de vacuna y asegurarse de que el liofilizado está completamente disuelto.
Slovak: Pridať 1-2 ml rozpúšťadla Nobivac Myxo RHD do 50-dávkovej liekovky s vakcínou a zabezpečiť úplné rozpustenie lyofilizátu.
Spanish: SC
Slovak: S.c.
Spanish: Reconstituir un vial con una dosis de vacuna con 1 ml de disolvente para Nobivac Myxo- RHD e inyectar el contenido total del vial.
Slovak: Jednu dávku vakcíny rekonštituovať pomocou 1 ml rozpúšťadla Nobivac Myxo RHD a celý obsah liekovky injikovať.
Spanish: Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo, cepa 009: ≥103,0 y ≤10
Slovak: Živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň 009: ≥10
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu
Spanish: Período de validez del disolvente acondicionado para su venta:
Slovak: Čas použiteľnosti rozpúšťadla zabaleného v pôvodnom obale:
Spanish: Caja de cartón con 10 viales (vidrio) x 10 ml de disolvente.
Slovak: Papierová škatuľka 10 x 10 ml liekovky rozpúšťadla (sklo)
Spanish: 10 x 10 ml
Slovak: BALENIA 10 x 10 ml
Spanish: FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Spanish: Vial multidosis Volumen de disolvente
Slovak: Viacdávková liekovka
Spanish: NL-5831 AN Boxmeer
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Spanish: PROSPECTO Nobivac Myxo-RHD liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para conejos.
Slovak: Nobivac Myxo-RHD lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre králikov
Spanish: Disolvente (Vial de PET de 50 ml): Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Slovak: Rozpúšťadlo: - sklené liekovky (1 ml alebo 10 ml): nevyžadujú žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. - PET liekovky (50 ml): uchovávať v chladničke pri teplote (2 °C - 8 °C).
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA DEL VIAL DE VACUNA
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK VAKCÍNY
Spanish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Slovak: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Spanish: - Caja de cartón con 10 viales de 50 dosis de vacuna + 2 cajas de cartón con 1 vial de 50 ml de disolvente.
Slovak: - Papierová škatuľka obsahujúca liekovky s 10 x 50 dávkami vakcíny + 2 papierové škatuľky každá s liekovkou 1 x 50 ml rozpúšťadla.
Spanish: Caja de plástico con 25 x 1 dosis de vacuna, incluyendo 25 viales (vidrio) x 1 ml de disolvente.
Slovak: Plastová škatuľka 25 x 1 dávka vakcíny s 25 x 1 ml rozpúšťadla v liekovke (sklo)
Spanish: Puede producirse un aumento transitorio de la temperatura corporal de 1-2 °C.
Slovak: Môže sa vyskytnúť dočasné zvýšenie telesnej teploty o 1 - 2 °C.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07/09/2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07/09/2011.
Spanish: En el futuro, si los conejos se ven expuestos a cualquiera de estos virus, su sistema inmunitario podrá reaccionar más rápidamente, lo que ayudará a protegerlos de estas enfermedades.
Slovak: Ak budú králiky v budúcnosti vystavené ktorémukoľvek z týchto vírusov, ich imunitný systém bude môcť rýchlejšie odpovedať, a tým sa zabezpečí ochrana pred ochoreniami.
Spanish: El tiempo de espera es el que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne para consumo humano.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku, skôr než môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
Spanish: La relación entre beneficio y riesgo puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Slovak: Informácie o pomere prínosu a rizika sa nachádzajú v tejto správe EPAR, v časti týkajúcej sa vedeckej diskusie.
Spanish: EMA/632740/2011 EMEA/V/C/002004
Slovak: EMEA/V/C/002004
Spanish: Nobivac Myxo-RHD, como todas las vacunas, actúa «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse contra una enfermedad.
Slovak: Liek Nobivac Myxo-RHD podobne ako všetky očkovacie látky účinkuje tak, že „učí" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť proti ochoreniu.
Spanish: Se comercializa en forma de liofilizado (sustancia secada por congelación) y disolvente, que han de combinarse para formar una suspensión inyectable.
Slovak: Je dostupná vo forme lyofilizátu (sublimačná látka) a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Spanish: También puede aparecer una pequeña tumefacción indolora en el punto de inyección en las primeras dos semanas posteriores a la vacunación.
Slovak: Do dvoch týždňov po zaočkovaní sa na mieste podania injekcie tiež môže vyskytnúť malý nebolestivý opuch, ktorý sa úplne stratí do konca tretieho týždňa.
Spanish: Los estudios mostraron que Nobivac Myxo-RHD era eficaz para conferir inmunidad frente a la mixomatosis y la RHD tres semanas después de la vacunación, y que esta inmunidad seguía presente al cabo de un año.
Slovak: Štúdie preukázali, že liek Nobivac Myxo-RHD je účinný pri zabezpečení imunity proti myxomatóze a RHD tri týždne po zaočkovaní a že imunita je prítomná aj po jednom roku.
Spanish: Contiene una cepa debilitada del virus de la mixomatosis que se ha modificado genéticamente para que pueda producir una proteína del virus de la RHD.
Slovak: Liek obsahuje oslabený kmeň myxómového vírusu, ktorý bol geneticky modifikovaný tak, aby vytváral proteín vírusu RHD.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Spanish: Se realizaron quince estudios de campo y de laboratorio en los que se compararon los conejos vacunados con Nobivac Myxo-RHD con otros conejos no vacunados para determinar el comienzo y la duración de la inmunidad frente a los virus de la mixomatosis y la RHD.
Slovak: Uskutočnilo sa pätnásť terénnych a laboratórnych štúdií, v ktorých sa králiky zaočkované liekom Nobivac Myxo-RHD porovnávali s nezaočkovanými králikmi na stanovenie nástupu a trvania imunity proti myxómu a vírusu RHD.
Spanish: Los conejos vacunados con Nobivac Myxo-RHD tenían menos signos de mixomatosis, más anticuerpos en la sangre frente al virus de la RHD y menos mortalidad que los conejos sin vacunar.
Slovak: Králiky, ktoré boli zaočkované liekom Nobivac Myxo-RHD, mali menej príznakov myxomatózy, viac protilátok proti vírusu RHD v krvi a nižšiu mieru úmrtnosti ako nezaočkované králiky.
Spanish: Virus de la RHD vectorizado en virus de la mixomatosis vivos, cepa 009
Slovak: Živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň 009
Spanish: Nobivac Myxo-RHD se utiliza en conejos a partir de las cinco semanas de edad para reducir la mortalidad y los signos clínicos de la mixomatosis (tumores de la piel producidos por el virus de la mixomatosis), y para prevenir la mortalidad debida a la enfermedad hemorrágica del conejo (RHD por sus siglas en inglés), una enfermedad causada por el virus de la RHD en la que se producen coágulos en la sangre.
Slovak: Liek Nobivac Myxo-RHD sa používa v prípade králikov vo veku od päť týždňov na zníženie počtu úmrtí a klinických príznakov zapríčinených myxomatózou (kožné tumory zapríčinené myxómovým vírusom) a na prevenciu úmrtia v dôsledku hemoragickej choroby králikov (RHD), ktorá vedie k tvorbe krvných zrazenín zapríčinených vírusom RHD.