FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Croatian: ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 50, 100 és 150 adagos palack
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA Boca s 50, 100 i 150 doza
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI
Hungarian: Az eset AZONNALI szakszerű sebészi ellátást igényel, amely során szükség lehet az injektált terület mielőbbi feltárására és átöblítésére, különösen, ha ujjbegy vagy ín is érintett.
Croatian: HITNO je potreban stručni kirurški pregled koji može zahtijevati preventivnu inciziju i ispiranje injiciranog područja, napose u području jagodice prsta ili tetiva.
Hungarian: MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Croatian: DODATAK III OZNAČAVANJE I UPUTA O VMP
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Az injekciós üveg tartalmát az injekciós tű beszúrása előtt enyhe keveréssel homogenizálni kell.
Croatian: Homogenizirajte sadržaj bočice blagim miješanjem prije umetanja igle.
Hungarian: - szarvasmarhában kétszeres adag beadását követően, amit egyetlen adag követett 7 héttel később és egy harmadik oltás egyetlen adaggal 13 héttel a második adag után, - juhban kétszeres adag beadását követően, amit egyetlen adag követett 5 héttel később és egy harmadik oltás egyetlen adaggal 7 héttel a második adag után, - sertésben kétszeres adag beadását követően, amit egyetlen adag követett 3 héttel később és egy harmadik oltás egyetlen adaggal 7 héttel a második adag után.
Croatian: - u goveda nakon primjene dvostruke doze, nakon koje je uslijedila jedna doza 7 tjedana kasnije i treće cijepljenje jednom dozom 13 tjedana nakon druge doze, - u ovaca nakon primjene dvostruke doze, nakon koje je uslijedila jedna doza 5 tjedana kasnije i treće cijepljenje jednom dozom 7 tjedana nakon druge doze, - u svinja nakon primjene dvostruke doze, nakon koje je uslijedila jedna doza 3 tjedna kasnije i treće cijepljenje jednom dozom 7 tjedana nakon druge doze.
Hungarian: Emulziós injekció szarvasmarha, juh és sertés részére
Croatian: Emulzija za injekciju za goveda, ovce i svinje
Hungarian: Szarvasmarha, juh és sertés.
Croatian: Goveda, ovce i svinje.
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Szarvasmarha, juh: SC. Sertés: IM.
Croatian: PUTEVI PRIMJENE Govedo, ovce: s.c. Svinje: i.m.
Hungarian: Sertés O Taiwan 3/97 és A22 Iraq törzsekkel történő vakcinázása a fertőzésnek kitett állatokban csökkentette a klinikai tüneteket.
Croatian: Cijepljenje svinja sojem O Taiwan 3/97 i A22 Iraq rezultira smanjenjem kliničkih simptoma u životinja koje su izložene infekciji.
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Hungarian: Juh O1 Manisa törzzsel történő vakcinázása a fertőzésnek kitett állatokban csökkentette a klinikai tüneteket.
Croatian: Cijepljenje ovaca sojem O1 Manisa rezultira smanjenjem kliničkih simptoma u životinja koje su izložene infekciji.
Hungarian: Sertés: intramuscularisan.
Croatian: Svinje: u mišić.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tom veterinarsko-medicinskom proizvodu.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE RSZKF antigén ≥ 6 PD50 törzsenként
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI FMD antigen ≥ 6 PD50 po soju
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE AFTOVAXPUR DOE emulziós injekció szarvasmarha, juh és sertés részére
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA AFTOVAXPUR DOE emulzija za injekciju za goveda, ovce i svinje
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szarvasmarha és juh: SC.
Croatian: NAČIN I PUTEVI PRIMJENE Goveda i ovce: s.c.
Hungarian: egy adag (2 ml), intramuscularisan.
Croatian: jedna doza od 2 ml potkožno.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom Čuvati od zamrzavanja.
Hungarian: ≥ 6 PD50* O1 BFS .......................................................................................................................................
Croatian: Adjuvans: tekući parafin .................................................................................................................................537 mg
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS AFTOVAXPUR DOE emulziós injekció szarvasmarha, juh és sertés részére
Croatian: UPUTA O VMP AFTOVAXPUR DOE emulzija za injekciju za goveda, ovce i svinje
Hungarian: Alapimmunizálás: Szarvasmarha 2 hetes kortól:
Croatian: Prvo cijepljenje: Goveda od 2. tjedna starosti:
Hungarian: Hatóanyagok: Tisztított, inaktivált ragadós száj- és körömfájás vírustörzs antigének, legalább 6 PD50* törzsenként.
Croatian: Pročišćeni, inaktivirani antigeni sojevi virusa koji uzrokuju bolest slinavke i šapa, najmanje 6 PD50* po soju.
Hungarian: Sertés Asia1 Shamir törzzsel történő vakcinázása a fertőzésnek kitett állatokban csökkentette a klinikai tüneteket és a vírusürítést.
Croatian: Cijepljenje svinja sojem Asia1 Shamir rezultira smanjenjem kliničkih simptoma i izlučivanja virusa u životinja koje su izložene infekciji.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szarvasmarha és juh: subcutan.
Croatian: NAČIN I PUTEVI PRIMJENE Goveda i ovce: potkožno.
Hungarian: A következő tisztított, inaktivált ragadós száj- és körömfájás vírustörzsekből kiválasztott maximum 3 törzs:
Croatian: Maksimalno tri od sljedećih pročišćenih, inaktiviranih sojeva virusa koji uzrokuje bolest slinavke i šapa:
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 50 adag
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 50 doza
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha, juh és sertés
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, ovce i svinje
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Croatian: Ne koristite ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
Hungarian: A legtöbb állatban egy adag vakcina beadása után nagyon gyakran duzzanat alakult ki (legfeljebb 12 cm átmérőjű kérődzőkben és 4 cm átmérőjű sertésekben).
Croatian: Otekline (promjera do 12 cm u preživača i 4 cm u svinja) se događaju vrlo često nakon primjene doze cjepiva.
Hungarian: MELLÉKLET A.
Croatian: DODATAK II
Hungarian: Szarvasmarha, juh és sertés aktív immunitásának kiváltására a vakcinában levő tisztított, inaktivált ragadós száj- és körömfájás vírustörzs antigének ellen.
Croatian: Za stimulaciju aktivne imunosti goveda, ovaca i svinja protiv pročišćenih, inaktiviranih antigenih sojeva virusa koji uzrokuje bolest slinavke i šapa, koje sadrži ovo cjepivo.
Hungarian: Szarvasmarha 2 hetes kortól:
Croatian: Goveda od 2. tjedna starosti:
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:
Hungarian: Ragadós száj- és körömfájás elleni aktív immunizálás a klinikai tünetek csökkentésére szarvasmarha, juh és sertés esetében 2 hetes kortól.
Croatian: Aktivna imunizacija goveda, ovaca i svinja, starosti od 2. tjedna, protiv bolesti slinavke i šapa, kako bi se smanjili klinički simptomi bolesti.
Hungarian: Ha befecskendezés útján az állatgyógyászati készítménynek akár csekély mennyisége is bejut a beadást végző személy szervezetébe, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását.
Croatian: Ukoliko dođe do nehotičnog injiciranja ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, potražite hitnu medicinsku pomoć čak ako je injicirana vrlo mala količina i sa sobom ponesite uputu o VMP.
Hungarian: Sorozatoltó fecskendő használata ajánlott.
Croatian: Preporučuje se primjena uređaja za višestruko injiciranje.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!" SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Croatian: I DOSEGA DJECE" Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Hungarian: Kiszerelések: - 1 x 10, 25, 50, 100 vagy 150 adagos palack, papírdobozban.
Croatian: Veličine pakovanja: - kartonska kutija s 1 bocom s 10, 25, 50, 100 ili 150 doza; - kartonska kutija s 10 boca s 10, 25, 50, 100 ili 150 doza.
Hungarian: Borjúban, bárányban és malacban kétszeres adag beadása után a 4.6 pontban említetteken kívül nem figyeltek meg semmilyen mellékhatást.
Croatian: Nisu zabilježene nuspojave, osim onih spomenutih u dijelu 4.6, nakon primjene dvostruke doze na teladi, janjadi i prasadi.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Hungarian: - szarvasmarhában kétszeres adag beadását követően, amit egyetlen adag követett 7 héttel később és egy harmadik oltás egyetlen adaggal 13 héttel a második adag után,
Croatian: - u svinja nakon primjene dvostruke doze, nakon koje je uslijedila jedna doza 3 tjedna kasnije i treće cijepljenje jednom dozom 7 tjedana nakon druge doze.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJ(OK) Szarvasmarha, juh és sertés.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, ovce i svinje.
Hungarian: 13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren odmah primijeniti.
Hungarian: Az orvos figyelmébe:
Croatian: Liječniku:
Hungarian: Helyszíni vizsgálatot nem végeztek.
Croatian: Nisu provedena terenska ispitivanja.
Hungarian: Ez segít a betegség elleni védekezésben.
Croatian: To im pomaže u zaštiti od bolesti.
Hungarian: Ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll, ismét orvoshoz kell fordulni.
Croatian: Ako bol potraje dulje od 12 sati nakon liječničkog pregleda, treba ponovo potražiti pomoć liječnika.
Hungarian: További információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Croatian: Više informacija nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Hungarian: Ezek a törzsek a vírus O, A, Asia 1 és SAT2 szerotípusaihoz (csoportjaihoz) tartoznak, és az epidemiológiai igényeknek megfelelően választják ki őket az alábbi nyolc törzsből: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir és SAT2 Saudi Arabia.
Croatian: Ti sojevi pripadaju četirima različitim serotipovima (skupinama) virusa poznatima pod nazivima O, A, Asia 1 i SAT2 i odabrani su, ovisno o epidemiološkoj potrebi, među sljedećih osam sojeva: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir i SAT2 Saudi Arabia.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogy miként védekezzen a betegségek ellen.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako se obraniti od bolesti.
Hungarian: Ha az állatokat 2 hetes korukban oltják be, az oltást 8-10 hetes korban javasolt megismételni.
Croatian: Kad se životinje cijepe s dva tjedna starosti, docjepljivanje se preporučuje s 8 do 10 tjedana.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2018.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u studenome 2018.
Hungarian: Ezt elfogadhatónak tekintették a laboratóriumi adatok birtokában, valamint figyelemmel arra, hogy a ragadós száj- és körömfájás elleni oltás a betegségre vonatkozó jogi szabályozás értelmében jelenleg tiltott az Európai Unióban.
Croatian: To se smatralo prihvatljivim s obzirom na laboratorijske podatke i uzimajući u obzir činjenicu da cijepljenje protiv slinavke i šapa trenutačno nije dopušteno u EU-u, u skladu sa zakonodavstvom u pogledu kontrole slinavke i šapa.
Hungarian: A hatásosság mutatója a ragadós száj- és körömfájás klinikai jeleinek csökkenése volt.
Croatian: Mjerilo učinkovitosti bilo je slabljenje kliničkih znakova slinavke i šapa.
Hungarian: A duzzanat a vakcinázást követően négy héten belül általában elmúlik, de néhány állatnál ez hosszabb ideig is tarthat.
Croatian: Obično se povlače tijekom razdoblja od četiri tjedna nakon cijepljenja, ali u malog broja životinja mogu se zadržati i duže.
Hungarian: Milyen hosszú az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az élelmiszertermelő állatoknál?
Croatian: Koje je razdoblje karencije u životinja koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane?
Hungarian: A vakcinázást követően 10 állat közül legfeljebb 1-nél 4 napig legfeljebb 1,2°C-kal megemelkedhet a rektális hőmérséklet.
Croatian: U najviše jedne od deset životinja nakon cijepljenja može doći do blagog porasta rektalne temperature, do 1,2 °C tijekom četiri dana.
Hungarian: A használati utasítást meg kell mutatni az orvosnak.
Croatian: Liječniku je potrebno pokazati uputu o VMP-u.
Hungarian: Ha ezt követően az állatok ragadós száj- és körömfájás vírussal érintkeznek, az immunrendszer gyorsabban tud majd ellenanyagot termelni.
Croatian: Ako životinje ubuduće budu izložene virusu slinavke i šapa, njihov će imunosni sustav brže moći proizvesti protutijela.
Hungarian: Az oltás után egy, kettő vagy négy héttel az állatokat a megfelelő, élő ragadós száj- és körömfájás vírustörzsnek tették ki.
Croatian: Tjedan, dva ili četiri tjedna nakon cijepljenja životinje su bile izložene odgovarajućem soju živog virusa slinavke i šapa.
Hungarian: Ezen adatok többi vírustörzsre való kiterjeszthetőségét megfelelően megindokolták.
Croatian: Dostavljeno je dostatno opravdanje za ekstrapolaciju tih podataka na druge sojeve.
Hungarian: Emellett benyújtottak olyan publikált vizsgálatokat is, amelyek a vakcinázás szarvasmarháknál, birkáknál és sertéseknél kifejtett hatását vizsgálták.
Croatian: Osim toga, dostavljeni su objavljeni radovi o ispitivanjima u kojima se proučavao učinak cijepljenja na goveda, ovce i svinje.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Aftovaxpur DOE alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Aftovaxpur DOE nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u Europskoj uniji.
Hungarian: Szarvasmarhák és birkák esetében a védelem a vakcinázás után 1 héttel, sertések esetében pedig a vakcinázás után 4 héttel alakul ki.
Croatian: U goveda i ovaca zaštita počinje tjedan dana nakon cijepljenja, a u svinja četiri tjedna nakon cijepljenja.
Hungarian: A szarvasmarhákba, sertésekbe és birkákba történő injekciózás után az immunrendszer „idegenként" ismeri fel a vírust, és ellenanyagokat termel ellene.
Croatian: Kada se cjepivo daje govedima, svinjama i ovcama, imunosni sustav prepoznaje virus kao „strano tijelo" i protiv njega proizvodi protutijela.
Hungarian: Az Aftovaxpur DOE vakcinával végzett immunizálás után képződő ellenanyagok összetétele eltérő a természetes fertőzéssel szemben keletkező ellenanyagokétól, ezért az oltott állatok elkülöníthetők a fertőzöttektől, ami a betegség kontrollja szempontjából fontos tényező.
Croatian: Raspon protutijela proizvedenih nakon cijepljenja VMP-om Aftovaxpur DOE bio je drugačiji od onog proizvedenog prirodnom infekcijom, što omogućava razlikovanje cijepljenih životinja od zaraženih i važno je za kontrolu bolesti.
Hungarian: Az O1 Manisa antigént tartalmazó oltóanyag csökkenti a ragadós száj- és körömfájás klinikai tüneteit szarvasmarháknál, birkáknál és sertéseknél.
Croatian: Primjenom cjepiva koje sadržava antigen 01 Manisa ublažavaju se klinički znakovi slinavke i šapa u goveda, ovaca i svinja.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az Aftovaxpur DOE-vel kezelt szarvasmarhák és birkák által termelt hús és tej esetén, illetve az Aftovaxpur DOE-vel kezelt sertések által termelt hús esetén „nulla" nap, ami azt jelenti, hogy nincs kötelező várakozási idő.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i mlijeko goveda i ovaca liječenih VMP-om Aftovaxpur DOE iznosi „nula" dana, odnosno, nema obveznog razdoblja čekanja.
Hungarian: Ha a készítménnyel valakit véletlenül beoltanak, azonnal orvoshoz kell fordulni még akkor is, ha csak csekély mennyiség kerül a szervezetbe.
Croatian: U slučaju nehotičnog ubrizgavanja ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda osoba mora potražiti hitnu medicinsku pomoć čak ako je ubrizgana i vrlo mala količina.
Hungarian: Az egyes törzsekkel laboratóriumi vizsgálatokat végeztek szarvasmarhák és sertések esetében.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja za pojedinačne sojeve provedena su na govedima ili svinjama.
Hungarian: A ragadós száj- és körömfájás a hasított patájú állatoknál alakul ki és lázat okoz, ezt követően a szájban és a lábakon hólyagok képződnek, amelyek kirepedhetnek, és az állat sántulásához vezethetnek.
Croatian: Slinavka i šap pogađa papkare te uzrokuje vrućicu i stvaranje čireva s unutarnje strane usta i na papcima koji mogu puknuti i prouzročiti hromost.
Hungarian: Az injekció beadásának helye az oltott állatok többségénél megduzzad (kérődzőknél legfeljebb 12 cm, sertéseknél 4 cm átmérőjű duzzanat alakulhat ki).
Croatian: U većine životinja nakon cijepljenja se pojavljuju otekline (promjera do 12 cm u preživača i 4 cm u svinja) na mjestu primjene injekcije.
Hungarian: Egyes vizsgálatok szarvasmarháknál, birkáknál és sertéseknél az ellenanyagszinteket is mérték a vakcina egyszeri és ismételt dózisainak beadása után.
Croatian: U nekim su ispitivanjima proučavane razine protutijela u goveda, ovaca i svinja nakon jedne doze i više ponovljenih doza cjepiva.
Hungarian: 2013. július 15-én az Aftovaxpur DOE az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Croatian: Za VMP Aftovaxpur DOE izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 15. srpnja 2013.
Hungarian: Amennyiben az Aftovaxpur DOE alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Aftovaxpur DOE pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Hungarian: Aftovaxpur DOE (Ragadós száj- és körömfájás elleni vakcina, elölt)
Croatian: Aftovaxpur DOE (cjepivo protiv slinavke i šapa, inaktivirano)
Hungarian: Az Aftovaxpur DOE folyékony paraffint tartalmazó emulzió.
Croatian: Aftovaxpur DOE je emulzija koja sadrži tekući parafin.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy az Aftovaxpur DOE hatására egyetlen vakcinázás után megfelelő ellenanyagszint alakul ki a vérben a ragadós száj- és körömfájás vírusával szemben.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da se primjenom VMP-a Aftovaxpur DOE u krvi postižu primjerene koncentracije protutijela protiv virusa slinavke i šapa nakon jednog cijepljenja.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő azt az időszakot jelenti, amelynek el kell telnie a készítmény alkalmazása után, mielőtt az állatot levághatják és húsát emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Croatian: Razdoblje karencije vrijeme je koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinje i korištenja mesa za prehranu ljudi.
Hungarian: Az Aftovaxpur DOE egy vakcina, amelyet ragadós száj- és körömfájás elleni aktív immunizálásra alkalmaznak szarvasmarháknál, birkáknál és sertéseknél 2 hetes kortól.
Croatian: Aftovaxpur DOE je cjepivo kojim se cijepe goveda, ovce i svinje od dva tjedna starosti protiv slinavke i šapa.
Hungarian: Az Aftovaxpur DOE-vel kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Aftovaxpur DOE
Hungarian: Az oltást hathavonta ismételni kell.
Croatian: Docjepljivanje je potrebno svakih šest mjeseci.
Hungarian: A folyékony paraffin véletlen befecskendezés esetén erős fájdalmat és duzzanatot okozhat, különösen ha a beadás ízületet vagy ujjat érint, és ha nem történik azonnali orvosi beavatkozás, az érintett ujj elvesztése is bekövetkezhet.
Croatian: Slučajno ubrizgavanje tekućeg parafina može prouzročiti snažan bol i oticanje, naročito ako se ubrizga u zglob ili prst.
Hungarian: Az Aftovaxpur DOE-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Aftovaxpur DOE i zašto je odobren u EU-u
Hungarian: Az Aftovaxpur DOE egy vakcina.
Croatian: Aftovaxpur DOE je cjepivo.
Hungarian: Az Aftovaxpur DOE emulziós folyadék injekció készítésére, és csak receptre kapható.
Croatian: VMP Aftovaxpur DOE dostupan je kao tekuća emulzija za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
Hungarian: Az oltóanyagot szarvasmarhák és birkák esetében a bőr alá, sertéseknél izomba kell beinjekciózni.
Croatian: Govedima i ovcama cjepivo se daje injekcijom pod kožu, dok se svinjama injekcija daje u mišić.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Aftovaxpur DOE?
Croatian: Kako djeluje Aftovaxpur DOE?
Hungarian: Miért engedélyezték az Aftovaxpur DOE forgalomba hozatalát az EU-ban?
Croatian: Zašto je VMP Aftovaxpur DOE odobren u EU-u?
Hungarian: Az Aftovaxpur DOE adjuvánst (folyékony paraffint) tartalmaz az immunválasz elősegítésére.
Croatian: Aftovaxpur DOE sadržava adjuvans (tekući parafin) kako bi se pojačala imunosna reakcija.
Hungarian: Egyúttal azt az időtartamot is jelenti, amelynek a készítmény alkalmazása és a tej ember általi fogyasztása között kell eltelnie.
Croatian: To je također vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a prije nego što ljudi smiju konzumirati mlijeko.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Aftovaxpur DOE alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Aftovaxpur DOE?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Aftovaxpur DOE alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Aftovaxpur DOE utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: Az Aftovaxpur DOE az inaktivált (elölt) ragadós száj- és körömfájás vírus legfeljebb 3 törzsét tartalmazza.
Croatian: Aftovaxpur DOE sadržava do tri soja inaktiviranog (mrtvog) virusa koji uzrokuje slinavku i šap.
Hungarian: 2015. július 10.
Croatian: 10. srpnja 2015.
Hungarian: Növényi gyógyszerek: összefoglaló a nyilvánosság számára
Croatian: Biljni lijek: sažetak za javnost
Hungarian: Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC)
Croatian: Povjerenstvo za biljne lijekove (HMPC)
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre megfelelő tudományos bizonyíték, azonban a növényi gyógyszer hatásossága valószínű, és bizonyítékok vannak arra nézve, hogy a növényi gyógyszert legalább 30 éve (az EU-ban legalább 15 éve) biztonságosan alkalmazzák.
Croatian: To znači da, iako nema dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna te postoji dokaz o njihovoj sigurnoj uporabi na ovaj način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina na području EU).
Hungarian: Ez a HMPC eredeti értékelő jelentésének összefoglalója a nyilvánosság számára, amelyet az EMA titkársága készített angol nyelven.
Croatian: Ovo je prijevod izvornog sažetka izvješća HMPC-a o ocjeni za javnost, koji je pripremljen od strane EMA-inog Sekretarijata na engleskom jeziku.
Hungarian: A javallat szerinti alkalmazás nem igényel orvosi felügyeletet.
Croatian: Štoviše, predviđena uporaba ne zahtjeva liječnički nadzor.