FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: По-висока честота на сериозни нежелани реакции е била наблюдавана при по-малки деца на възраст 0-5 години (92%), в сравнение с по-големи деца на възраст 6-11 и 12-21 години съответно (80% и 67%) и възрастни.
Icelandic: Greint hefur verið frá hærri tíðni alvarlegra aukaverkana hjá ungum börnum á aldrinum 0-5 ára (92%) samanborið við eldri börn á aldrinum 6-11 ára (80%) og 1221 árs (67%) og fullorðna.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Pelgraz
Icelandic: Ef hætt er að nota Pelgraz
Bulgarian: Симптомите може да включват повишена температура, коремна болка, неразположение, болка в гърба и повишени маркери на възпаление (например С-реактивен белтък и брой на белите кръвни клетки).
Icelandic: Einkennin geta m.a. verið hiti, kviðverkir, vanlíðan, bakverkir og hækkaðir bólguvísar (t.d. CRP og fjöldi hvítra blóðkorna).
Bulgarian: изкашляне на кръв (хемоптиза)
Icelandic: • blóðhósti (blóðspýja).
Bulgarian: Поради потенциалната чувствителност на бързо делящите се миелоидни клетки към цитотоксичната химиотерапия, пегфилграстим трябва да се прилага най-малко 24 часа след приложението на цитотоксична химиотерапия.
Icelandic: Vegna þess að mergfrumur (myeloid cells) í örri skiptingu geta hugsanlega verið næmar fyrir frumueyðandi krabbameinslyfjameðferð, skal gefa pegfilgrastim að minnsta kosti 24 klst.
Bulgarian: предварително напълнен инжектор Pelgraz;
Icelandic: áfyllt inndælingartæki af Pelgraz;
Bulgarian: Проучвания при плъхове показват, че репродуктивните способности, фертилитета, естралния цикъл, дните между чифтосването и коитуса и интраутеринната преживяемост не се повлияват от пегфилграстим, приложен подкожно.
Icelandic: Rannsóknir á rottum gáfu til kynna að gjöf pegfilgrastims undir húð hafði ekki áhrif á hæfni til æxlunar, frjósemi, tíðarhring, daga á milli pörunar og samfara og lifunar í legi.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на гранулоцит-колония стимулиращи фактори, името на лекарствения продукт (Pelgraz) и номерът на партидата на приложения предварително напълнен инжектор трябва да бъдат ясно записани в досието на пациента.
Icelandic: Til þess að bæta rekjanleika hvítkornavaxtarþátta skal skrá heiti lyfsins (Pelgraz) og lotunúmer áfyllta inndælingartækisins greinilega í sjúkraskrá sjúklingsins.
Bulgarian: Какво съдържа Pelgraz
Icelandic: Pelgraz inniheldur
Bulgarian: Pelgraz не съдържа консерванти.
Icelandic: Pelgraz inniheldur engin rotvarnarefni.
Bulgarian: имате сърповидно-клетъчна анемия.
Icelandic: • ert með sigðkornablóðleysi.
Bulgarian: Как да приготвя моята инжекция Pelgraz?
Icelandic: Hvernig undirbý ég inndælinguna með Pelgraz?
Bulgarian: За всички въпроси относно съхранението, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Icelandic: Ef spurningar vakna varðandi geymslu skal spyrja lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing.
Bulgarian: Респираторен дистрес синдром при възрастни2; Белодробни нежелани реакции (интерстициална пневмония, белодробен оток, белодробни инфилтрати и белодробна фиброза) Хемоптиза
Icelandic: Andnauðarheilkenni hjá fullorðnum2; Aukaverkanir á lungu (millivefslungnabólga, lungnabjúgur, lungnaíferð og lungnatrefjun)
Bulgarian: Изхвърлете използвания предварително напълнен инжектор Pelgraz:
Icelandic: Fargaðu áfyllta inndælingartækinu með Pelgraz:
Bulgarian: Как изглежда Pelgraz и какво съдържа опаковката
Icelandic: Pelgraz fæst í pakkningum sem inniheldur
Bulgarian: Изхвърляне на използваните спринцовките
Icelandic: Förgun notaðra sprauta
Bulgarian: Pelgraz се използва за намаляване продължителността на неутропенията (нисък брой бели кръвни клетки) и появата на фебрилна неутропения (нисък брой бели кръвни клетки с температура), които могат да бъдат причинени от употребата на цитотоксична химиотерапия (лекарства, които разрушават бързоделящи се клетки).
Icelandic: Pelgraz er notað til að stytta þann tíma sem daufkyrningafæð (fá hvít blóðkorn) varir og fækka tilvikum daufkyrningafæðar með hita (fá hvít blóðkorn og hækkaður líkamshiti) en frumuskemmandi krabbameinslyf (lyf sem eyða frumum í hröðum vexti) geta valdið slíku.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да инжектирате Pelgraz
Icelandic: Ef gleymist að nota Pelgraz
Bulgarian: С оглед на възможния риск от микробно замърсяване, спринцовките Pelgraz са само за еднократна употреба.
Icelandic: Vegna hættu á örverumengun eru Pelgraz sprautur aðeins einnota.
Bulgarian: Нечесто някои случаи са довели до дихателна недостатъчност или ARDS, който може да бъде с летален изход (вж. точка 4.4).
Icelandic: Sjaldgæf tilvik hafa leitt til öndunarbilunar eða bráðs andnauðarheilkennis,sem getur verið banvænt (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Изглежда пегфилграстим се елиминира основно чрез неутрофилно-медииран клирънс, който при по високи дози се насища.
Icelandic: Brotthvarf pegfilgrastims virðist einkum eiga sér stað með úthreinsun sem verður fyrir milligöngu daufkyrninga og mettast við stóra skammta.
Bulgarian: Нечести до< 1/100)
Icelandic: Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til
Bulgarian: Докато натискате лекарството ще се инжектира.
Icelandic: Lyfið sprautast þegar þú þrýstir á það.
Bulgarian: Най-честата съобщавана нежелана реакция е костна болка (вж. точки 5.1 и 5.2).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem greint var frá var beinverkir (sjá kafla 5.1 og
Bulgarian: Активността на този лекарствен продукт не трябва да се сравнява с активността на други пегилирани или непегилирани протеини от същия терапевтичен клас.
Icelandic: Ekki er unnt að bera virkni þessa lyfs saman við virkni annarra lyfja í sama lyfjaflokki, hvort sem þau eru PEG-tengd eða ekki.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху етикета на предварително напълнения инжектор, след „Годен до:" и „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiða áfyllta inndælingartækisins á eftir EXP.
Bulgarian: кървене от белия дроб (белодробен кръвоизлив)
Icelandic: • blæðing frá lunga (lungnablæðing).
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране2
Icelandic: Viðbrögð á stungustað2
Bulgarian: имате някоя от изброените или комбинация от следните нежелани реакции: подуване или подпухналост, което може да е свързано с по-рядко уриниране, затруднено дишане, подуване на корема и чувство за пълнота, и общо чувство на умора
Icelandic: • ert með eina eða fleiri eftirfarandi aukaverkana: bjúgur eða þroti, stundum með minni tíðni þvagláta, öndunarörðugleikar, þaninn kviður og seddutilfinning og almenn þreytutilfinning.
Bulgarian: В две рандомизирани, двойнослепи, основни проучвания при пациенти с високорисков карцином на млечната жлеза II-IV стадий, провели миелосупресивна химиотерапия, състояща се от доксорубицин и доцетаксел, употребата на единична доза пегфилграстим през цикъла намалява по същия начин продължителността на неутропенията и честотата на фебрилната неутропения, както и наблюдаваните при ежедневната употреба на филграстим (средно 11-дневно приложение).
Icelandic: Í tveimur slembuðum, tvíblindum, grunnrannsóknum hjá sjúklingum með áhættumikið brjóstakrabbamein á stigi II-IV, í mergbælandi krabbameinslyfjameðferð með doxorubicini og docetaxeli, dró einn skammtur af pegfilgrastimi, í hverjum meðferðarkafla, úr því hve lengi daufkyrningafæð varði og úr tíðni daufkyrningafæðar með hita, með svipuðum hætti og eftir daglega gjöf filgrastims (miðgildi:
Bulgarian: Такова увеличение на WBC е преходно, типично се наблюдава 24-48 часа след приложението и е в съответствие с фармакодинамичните ефекти на този лекарствен прдукт.
Icelandic: Slík fjölgun hvítra blóðkorna er tímabundin, kemur yfirleitt fram 24 til 48 klst.
Bulgarian: Концентрация на пегфилграстим
Icelandic: Engin svörun við pegfilgrastimi
Bulgarian: Костна болка Мускулноскелетна болка (миалгия, артралгия, болка в крайниците, болка в гърба, мускулноскелетна болка, болка
Icelandic: Verkir í stoðkerfi (vöðvaþrautir, liðverkir, verkir í útlimum, bakverkir, stoðkerfisverkir, verkur í hálsi)
Bulgarian: Оставете предварително напълнения инжектор да достигне стайна температура преди инжектиране.
Icelandic: Látið áfyllta inndælingartækið ná stofuhita áður en lyfið er gefið með inndælingu.
Bulgarian: Опаковка от една предварително напълнена спринцовка с един тампон, напоен със спирт, опакована в блистер.
Icelandic: Pakkning með einni áfylltri sprautu með einni sprittþurrku í þynnupakkningu.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка + 1 тампон, напоен със спирт
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 áfyllt sprauta + 1 sprittþurrka
Bulgarian: За всеки химиотерапевтичен цикъл се препоръчва една доза 6 mg (една предварително напълнена спринцовка или предварително напълнен инжектор) Pelgraz, приложена най-рано 24 часа след цитотоксична химиотерапия.
Icelandic: Einn 6 mg skammtur (ein áfyllt sprauta eða áfyllt inndælingartæki) af Pelgraz er ráðlagður fyrir hvern meðferðarkafla með krabbameinslyfjum gefið a.m.k 24 klst. eftir krabbameinslyfjameðferð.
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с постоянно прикрепена инжекционна игла от неръждаема стомана с предпазител за иглата.
Icelandic: Áfyllt inndælingartæki sem inniheldur áfyllta sprautu (gler af gerð I) með áfastri nál úr ryðfríu stáli.
Bulgarian: Използване на предварително напълнената спринцовка с предпазител за иглата
Icelandic: Notkun áfylltu sprautunnar með nálarvörn
Bulgarian: РУ № на ЕС
Icelandic: ESB númer
Bulgarian: Pelmeg е за употреба при възрастни на възраст 18 и повече години.
Icelandic: Pelmeg er ætlað fullorðnum sem eru 18 ára eða eldri.
Bulgarian: Винаги използвайте Pelmeg точно както Ви е казал
Icelandic: Notið Pelmeg alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Bulgarian: гадене и главоболие.
Icelandic:  ógleði og höfuðverkur.
Bulgarian: Ще въде включен QR код <www.pelmeg.eu>
Icelandic: QR kóði sem fylgja skal með <www.pelmeg.eu>
Bulgarian: Какво представлява Pelmeg и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Pelmeg og við hverju það er notað
Bulgarian: 79539 Loerrach
Icelandic: 8 79539 Loerrach Þýskaland
Bulgarian: Спрете използването на Pelmeg и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някои от симптомите, описани в точка 4.
Icelandic: Hættu að nota Pelmeg og leitaðu tafarlaust læknisaðstoðar ef þú tekur eftir einhverjum af þeim aukaverkunum sem lýst er í kafla 4.
Bulgarian: Преди да използвате предварително напълнена спринцовка Pelmeg с автоматичен предпазител на иглата, прочетете тази важна информация:
Icelandic: Pelmeg áfyllt sprauta með sjálfvirkri nálarvörn er notuð, skaltu lesa þessar mikilvægu upplýsingar:
Bulgarian: могат да се появят известни промени в кръвта Ви, но те ще бъдат установени при рутинни кръвни изследвания.
Icelandic:  breytingar á blóðgildum geta komið fram en þær munu greinast við reglulegar blóðrannsóknir.
Bulgarian: Pelmeg не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: Pelmeg hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Bulgarian: Възпаление на аортата (големия кръвоносен съд, който отвежда кръв от сърцето към тялото), вижте точка 2.
Icelandic:  Ósæðarbólga (bólga í stóru æðinni sem flytur blóðið frá hjartanu um líkamann), sjá kafla 2.
Bulgarian: 20 ноември 2018 г.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 20. nóvember 2018
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Pelmeg:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Pelmeg er notað:
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечението с Pelmeg, моля уведомете Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan á meðferð með Pelmeg stendur skaltu segja lækninum frá því.
Bulgarian: Спленомегалия 2; Руптура на слезката2
Icelandic: Sigðfrumukreppa2; Miltisstækkun2; Miltisrof 2
Bulgarian: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 D-79539 Lörrach
Icelandic: Framleiðandi PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Þýskaland
Bulgarian: Pelmeg се прилага като инжекция в тъканта точно под кожата (подкожна инжекция).
Icelandic: Pelmeg er gefið með inndælingu í vefinn rétt undir húðinni (inndæling undir húð).
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проверява кръвта и урината Ви, тъй като Pelmeg може да увреди малките структури, които филтрират кръвта в бъбреците (гломерулонефрит).
Icelandic: Læknirinn mun reglulega rannsaka blóð og þvag hjá þér þar sem Pelmeg getur skaðað örlitlar síur í nýrunum (nýrnahnoðrabólga).
Bulgarian: Хидрохлорна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Bulgarian: Sweet (остра фебрилна дерматоза)1,2;
Icelandic: Sweets heilkenni (bráð húðsótt (acute febrile dermatosis))1,2; Æðabólga í húð1,2
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза Pelmeg, трябва да се свържете с Вашия лекар, за да обсъдите кога трябва да се инжектира следващата доза.
Icelandic: Ef skammtur af Pelmeg gleymist skal hafa samband við lækninn og ræða við hann um það hvenær gefa á næsta skammt með inndælingu.
Bulgarian: Кървене от белите дробове (белодробен кръвоизлив).
Icelandic: Blæðing frá lungum (lungnablæðing).
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Pelmeg Ако сте използвали повече от необходимата доза Pelmeg, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef notað er meira af Pelmeg en til er ætlast skal hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Bulgarian: Общата честота на фебрилната неутропения е била 9% при пациентите, лекувани с пегфилграстим, и 18% при пациентите, лекувани с филграстим (разлика 9%, 95% CI от −16,8%;−1,1%).
Icelandic: Heildartíðni daufkyrningafæðar með hita var 9% hjá sjúklingum sem fengu pegfilgrastim og 18 % hjá sjúklingum sem fengu filgrastim (mismunur 9%, 95% CI -16,8%; -1,1%).
Bulgarian: • общи болки по цялото тяло, в ставите и мускулите.
Icelandic:  almennir verkir og sársauki í liðum og vöðvum.
Bulgarian: сте алергични към пегфилграстим, филграстим, протеини, получени от E. coli, или някоя от останалите съставки на това лекарство.
Icelandic:  ef um er að ræða ofnæmi fyrir pegfilgrastimi, filgrastimi, próteinum sem eru upprunnin úr E. coli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins.
Bulgarian: Pelmeg не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Icelandic: Pelmeg er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Bulgarian: *Натриев ацетат се приготвя чрез смесване на натриев ацетат трихидрат и оцетна киселина.
Icelandic: *Natríumasetat er búið til með því að blanda saman natríumasetat tríhýdrati og ediksýru.
Bulgarian: Спрете употребата на Pelmeg, ако развиете тези симптоми, и се свържете с Вашия лекар, или потърсете незабавно медицинска помощ.
Icelandic: Pelmeg ef þessi einkenni koma fram og hafa tafarlaust samband við lækninn eða leita læknisaðstoðar.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е приложил Pelmeg, за да се подпомогне костния мозък (част от костите, която произвежда кръвни клетки) да произвежда повече бели кръвни клетки, които помагат на Вашия организъм да се бори с инфекциите.
Icelandic: Pelmeg til að hvetja beinmerginn (sá hluti beina þar sem blóðkorn myndast) til að mynda fleiri hvít blóðkorn sem verja líkamann gegn sýkingu.
Bulgarian: Mundipharma Biologics S.L. Calle García Ximénez, nº3-1º 31002 Pamplona (Navarra)
Icelandic: Mundipharma Biologics S.L. Calle García Ximénez, nº3-1º 31002 Pamplona (Navarra) Spánn
Bulgarian: Tel.:+ 370 5 231 4658 info@egis.lt
Icelandic: :+ 370 5 231 4658 info@egis.lt
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на пегфилграстим при деца все още не са установени.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Pelmeg hjá börnum.
Bulgarian: Не прилагайте Pelmeg при пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към пегфилграстим или филграстим.
Icelandic: Ekki gefa sjúklingum með sögu um ofnæmi fyrir pegfilgrastimi eða filgrastimi Pelmeg.
Bulgarian: При подобни обстоятелства Pelmeg трябва да се прекрати по преценка на лекаря и да се започне подходящо лечение (вж. точка 4.8).
Icelandic: Undir slíkum kringumstæðum skal eftir mati læknisins hætta gjöf Pelmeg og veita viðeigandi meðferð (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Съобщава се за тежки кожни реакции (синдром на Стивънс-Джонсън) при употребата на Pelmeg.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum húðviðbrögðum (Stevens-Johnson heilkenni) við notkun Pelmeg.
Bulgarian: ако имате сърповидно-клетъчна анемия.
Icelandic:  ef þú ert með sigðkornablóðleysi.
Bulgarian: може да се появи синдромът на Суит (тъмновиолетови, надигнати, болезнени лезии по крайниците и понякога по лицето и шията с повишена температура), но могат да оказват влияние и други фактори.
Icelandic:  Sweets heilkenni (plómulitaðar, upphleyptar og sársaukafullar meinsemdir á útlimum og stundum í andliti og á hálsi, með hita) hefur komið en aðrir þættir geta átt þar hlut að máli.
Bulgarian: Pelmeg може да бъде излаган на стайна температура (не надвишаваща 30ºC) еднократно за максимален период от 96 часа.
Icelandic: Pelmeg má vera í stofuhita (mest 30°C) í mest eina 96 klst. lotu.
Bulgarian: Това може да е признак на остър респираторен дистрес синдром (ОРДС).
Icelandic: Þetta geta verið einkenni bráðs andnauðarheilkennis (Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS))
Bulgarian: Ето защо лекарите трябва да подхождат предпазливо, когато предписват Pelmeg на пациенти с белези на сърповидни клетки или със сърповидно-клетъчна болест, да проследяват съответните клинични параметри и лабораторния статус и да внимават за възможна връзка на този лекарствен продукт с увеличаване на слезката и вазо-оклузивна криза.
Icelandic: Pelmeg hjá sjúklingum með sigðkornahneigð eða sigðkornasjúkdóm, fylgjast með viðeigandi klínískum þáttum og rannsóknaniðurstöðum og hafa auga með hugsanlegum tengslum þessa lyfs við miltisstækkun og æðaþrengingakreppu (vaso-occlusive crisis).
Bulgarian: Ако развиете или има вероятност да развиете ракови заболявания на кръвта, не трябва да използвате Pelmeg, освен ако е препоръчано от Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú færð eða ert líkleg(ur) til að fá krabbamein í blóðið, skaltu ekki nota
Bulgarian: За да се подобри възможността за проследяване на биологичните лекарствени продукти, търговското наименование и номера на партидата на прилагания продукт трябва да бъдат записани точно в досието на пациента.
Icelandic: Til þess að bæta rekjanleika lífefnalyfja, skal skrá greinilega sérlyfjaheiti og lotunúmer lyfsins sem gefið er, í sjúkraskrá sjúklingsins.
Bulgarian: Въпреки това дългосрочните ефекти на Pelmeg не са установени при ОМЛ; ето защо той трябва да се използва предпазливо при тази популация пациенти.
Icelandic: Hins vegar hafa langtíma áhrif Pelmeg ekki verið metin hjá sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði og því skal nota lyfið með varúð handa þessum sjúklingum.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Pelmeg Как да използвате Pelmeg
Icelandic: Upplýsingar um Pelmeg og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Pelmeg Hvernig nota á Pelmeg
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 предварително напълнена спринцовка с автоматичен предпазител на иглата (0,6 ml).
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með sjálfvirkri nálarvörn (0,6 ml).
Bulgarian: Pelmeg може да се използва, ако случайно е бил замразен за два периода от по-малко от 72 часа всеки.
Icelandic: Pelmeg skerðist ekki þótt það sé fyrir slysni geymt fyrir neðan frostmark í tveimur lotum sem eru mest 72 klst.
Bulgarian: Активното вещество е пегфилграстим.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er pegfilgrastim.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да инжектирате Pelmeg
Icelandic: Ef gleymist að nota Pelmeg
Bulgarian: Конц. пегфилграстим.
Icelandic: Þéttni pegfilgrastims
Bulgarian: Pelmeg съдържа активното вещество пегфилграстим.
Icelandic: Pelmeg inniheldur virka efnið pegfilgrastim.
Bulgarian: При животински модели съпътстващото приложение на пегфилграстим и 5-флуороурацил (5-FU) или други антиметаболити показва потенциране на миелосупресията.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á í dýratilraunum að samtímis gjöf Pelmeg og 5-fluorouracils (5-FU) eða annarra lífefnahemla (antimetabolites) eykur mergbælandi áhrif.
Bulgarian: Това може да са симптоми на заболяване, наречено „синдром на нарушена капилярна пропускливост", което причинява изтичане на кръв от малките кръвоносни съдове в тялото.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni ástands sem nefnist háræðalekaheilkenni, sem veldur því að blóð lekur úr litlum æðum út í líkamann.
Bulgarian: Pelmeg съдържа сорбитол (E 420) и натриев ацетат
Icelandic: Pelmeg inniheldur sorbitol (E 420) og natríumasetat Lyfið inniheldur
Bulgarian: Pelmeg не е изпитван при бременни жени.
Icelandic: Notkun Pelmeg hefur ekki verið rannsökuð hjá þunguðum konum.
Bulgarian: ако получите болка в горната лява част на корема или болка във върха на рамото.
Icelandic: 4.  ef þú færð verki í vinstri og efri hluta kviðar eða verki efst í öxl.
Bulgarian: Не използвайте Pelmeg, ако
Icelandic: Ekki má nota Pelmeg
Bulgarian: ако получите алергична реакция, включително слабост, понижаване на кръвното налягане, затруднено дишане, подуване на лицето (анафилаксия), зачервяване по тялото и лицето, кожен обрив и участъци от кожата със сърбеж.
Icelandic:  ef þú færð ofnæmisviðbrögð, þar með talið máttleysi, lækkaður blóðþrýstingur, öndunarerfiðleikar, þroti í andliti (bráðaofnæmi), roði og andlitsroði, húðútbrot og upphleypt húðsvæði með kláða.
Bulgarian: 14 дни преди химиотерапията.
Icelandic: 11 dagar lyfjagjafar).
Bulgarian: алергичен тип реакции, включително зачервяване по тялото и лицето, кожен обрив и надигнати участъци от кожата със сърбеж.
Icelandic:  ofnæmislík viðbrögð, þar með talið roði og andlitsroði, húðútbrot og upphleypt svæði með kláða.
Bulgarian: Не разклащайте енергично Pelmeg, тъй като това може да повлияе на неговата активност.
Icelandic: Pelmeg kröftuglega því slíkt getur haft áhrif á virkni lyfsins.
Bulgarian: Pelmeg 6 mg пегфилграстим
Icelandic: Pelmeg 6 mg pegfilgrastim s.c.
Bulgarian: Другите съставки са натриев ацетат, сорбитол (E 420), полисорбат 20 и вода за инжекции.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru natríumasetat, sorbitól (E 420), pólýsorbat 20 og vatn fyrir stungulyf.
Bulgarian: болка на мястото на инжектиране.
Icelandic:  sársauki á stungustað.
Bulgarian: Mundipharma
Icelandic: ANNAÐ Mundipharma
Bulgarian: Можете да извадите Pelmeg от хладилника и да го съхранявате на стайна температура (не повисока от 30° C) за не повече от 4 дни.
Icelandic: Taka má Pelmeg úr kæli og geyma það við stofuhita (mest 30°C) í mest 4 sólarhringa.
Bulgarian: Вашият лекар не Ви даде други указания.
Icelandic: Pelmeg nema læknirinn gefi fyrirmæli um það.
Bulgarian: Категорията честота е определена чрез статистическо изчисление въз основа на 1 576 пациенти, получавали пегфилграстим в девет рандомизирани клинични изпитвания.
Icelandic: Tíðnin var metin út frá tölfræðilegum útreikningum byggðum á 1.576 sjúklingum sem fengu
Bulgarian: Не са изследвани безопасността и ефикасността на Pelmeg при пациенти, получаващи високи дози химиотерапия.
Icelandic: Pelmeg hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum sem fá háskammta krabbameinslyfjameðferð.
Bulgarian: Pelmeg се инжектира подкожно.
Icelandic: Pelmeg er gefið með inndælingu undir húð.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Pelmeg с друг химиотерапевтичен агент не е изследвано при пациентите.
Icelandic: Notkun Pelmeg samtímis krabbameinslyfi, hefur ekki verið metin hjá sjúklingum.
Bulgarian: Mundipharma Farmacêutica Lda Tel: +351 21 901 31 62 medinfo@mundipharma.pt
Icelandic: +351 21 901 31 62 medinfo@mundipharma.pt
Bulgarian: Pelmeg е биоподобен лекарствен продукт.
Icelandic: Pelmeg er líftæknilyfshliðstæða.
Bulgarian: Pelmeg, оставен на стайна температура за повече от 96 часа, трябва да се изхвърли.
Icelandic: Pelmeg sem verið hefur í stofuhita í meira en 96 klst.
Bulgarian: изкашляне на кръв (хемоптиза).
Icelandic: • blóði hóstað upp (blóðhósti).
Bulgarian: Вашият лекар може да реши, че ще бъде по-удобно за Вас, ако сами си инжектирате Pelmeg.
Icelandic: Læknirinn gæti talið heppilegast að þú annist sjálf/-ur inndælingu