FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Let hypoglykæmi som behandles med oral indtagelse af glucose eller sukkerholdige produkter.
Czech: • Mírné hypoglykemické epizody se mohou léčit podáním glukózy nebo výrobků obsahujících cukr perorálně.
Danish: I sjældne tilfælde kan reaktioner på injektionsstedet nødvendiggøre ophør af behandling med Levemir.
Czech: Ve vzácných případech si mohou reakce v místě vpichu vyžádat vysazení přípravku Levemir.
Danish: Du skal bruge pennen som beskrevet i Brugervejledningen.
Czech: Pero musíte používat tak, jak je uvedeno v Instrukcích pro použití.
Danish: EXP Under brug: Bruges inden 6 uger
Czech: Použitelné do Během používání: spotřebujte do 6 týdnů
Danish: • Forsøg ikke at genfylde din pen.
Czech: • Pero nezkoušejte znovu naplnit.
Danish: Dosis kan korrigeres både op og ned ved at dreje dosisvælgeren frem eller tilbage, indtil den korrekte dosis står ud for markøren.
Czech: Dávku lze zmenšit nebo zvětšit otáčením voliče dávky příslušným směrem tak, aby správná dávka byla proti značce v okénku ukazatele dávky.
Danish: • Sæt den store ydre nålehætte på nålen, og skru nålen af (figur E).
Czech: • Nasaďte zpět velký vnější kryt jehly a jehlu odšroubujte (obrázek E).
Danish: Patienten skal informeres om altid at kontrollere etiketten på insulinet før hver injektion, for at undgå utilsigtet forveksling mellem Levemir og andre insulinpræparater.
Czech: Pacienti musí být poučeni, že mají před každou injekcí zkontrolovat štítek na inzulinu, aby se vyhnuli náhodné záměně přípravku Levemir za jiné inzulinové přípravky.
Danish: Hvis du glemmer at tage insulin, kan dit blodsukker blive for højt (hyperglykæmi).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít inzulin, vaše hladina krevního cukru může stoupnout příliš vysoko (hyperglykemie).
Danish: Hvis du har nyre- eller leverskade, eller hvis du er over 65 år, skal du kontrollere dit blodsukker mere regelmæssigt og diskutere ændringer af din insulindosis med din læge.
Czech: Máte-li sníženou funkci ledvin nebo jater, či pokud je vám více než 65 let, bude u vás nutno sledovat hladinu cukru v krvi intenzivněji a konzultovat změny v dávkování inzulinu s lékařem.
Danish: Hold trykknappen helt inde indtil nålen igen er trukket ud af huden.
Czech: Dávkovací tlačítko držte zcela stlačené, dokud jehlu nevytáhnete z kůže.
Danish: Levemir er ikke beregnet til brug i insulininfusionspumper.
Czech: Levemir není určen pro použití v inzulinových infuzních pumpách.
Danish: Fordelingsvolumen af Levemir (ca. 0,1 l/kg) indikerer, at der er en høj fraktion af insulin detemir i blodbanen.
Czech: Zdánlivý distribuční objem přípravku Levemir (cca 0,1 l/kg) značí, že v krvi cirkuluje vysoká frakce inzulinu detemir.
Danish: Dosis kan korrigeres ved at dreje dosisvælgeren begge veje.
Czech: Dávka může být upravena otočením voliče jedním nebo druhým směrem.
Danish: Vær omhyggelig med at regne rigtigt, hvis du opdeler din dosis.
Czech: Při dělení dávky buďte velmi opatrní.
Danish: • Sørg for, at du ikke blokerer for dosisvælgeren under injektion, da det er vigtigt, at den kan returnere frit til 0, når der trykkes på trykknappen.
Czech: • Ujistěte se, že při aplikaci není volič dávky zablokován, protože volič dávky musí mít po stisknutí dávkovacího tlačítka možnost vrátit se na 0.
Danish: Følgende stoffer kan nedsætte patientens insulinbehov:
Czech: Následující látky mohou snížit pacientovu potřebu inzulinu:
Danish: Den langtidsvirkende aktion af Levemir medieres af en kraftig association af molekylerne i insulin detemir på injektionsstedet og albuminbinding via fedtsyresidekæden.
Czech: Prodloužený účinek přípravku Levemir je zprostředkován silným sdružováním molekul inzulinu detemir v místě vpichu a vazbou na albumin prostřednictvím postranních řetězců mastných kyselin.
Danish: Dette er en del af en multipakning med 10 penne og sælges ikke som individuelle penne
Czech: Toto je část skupinového balení 10 per a není určeno k prodeji jednotlivých per.
Danish: Medbring for en sikkerheds skyld altid glucosetabletter eller et produkt med et højt sukkerindhold.
Czech: Vždy s sebou pro případ potřeby noste glukózové tablety nebo sladkosti s vysokým obsahem cukru.
Danish: Efterfølgende bør dosis justeres individuelt.
Czech: Následně má být individuálně upraveno dávkování.
Danish: D. Skru nålen lige på pennen.
Czech: D Jehlu pevně našroubujte na pero.
Danish: Hvis noget af ovenstående gør sig gældende, må du ikke bruge Levemir.
Czech: Pokud platí něco z výše uvedeného, Levemir neužívejte.
Danish: Hos patienter, der har behov for insulinbehandling to gange dagligt for at optimere blodsukkerkontrollen, kan aftendosis tages om aftenen eller ved sengetid.
Czech: Pacientům, kteří vyžadují k optimalizaci hladin cukru v krvi podání dvakrát denně, má být večerní dávka aplikována večer nebo před spaním.
Danish: Resultaterne understøtter anvendelse af Levemir hos unge patienter med type 2-diabetes mellitus.
Czech: Výsledky podporují použití přípravku Levemir u dospívajících pacientů s diabetes mellitus 2. typu.
Danish: Den enkelte patients absorptionsvariation er mindre for Levemir end for andre basale insulinpræparater.
Czech: Variabilita v absorpci u pacientů je nižší u přípravku Levemir než u ostatních bazálních inzulinových preparátů.
Danish: - Hvis andet og tredje skrifttegn er H7 eller T6, så er Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrig, fremstilleren.
Czech: - Jsou-li druhý a třetí znak H7 nebo T6, pak je výrobcem Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d´Orléans F-28000 Chartres, Francie
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Danish: Lipodystrofi (inklusiv lipohypertrofi, lipoatrofi) kan forekomme på injektionsstedet.
Czech: V místě vpichu může vzniknout lipodystrofie (včetně lipohypertrofie, lipoatrofie).
Danish: Dosis og hvornår du skal tage dit insulin
Czech: Dávkování inzulinu a kdy inzulin užívat
Danish: Almindelig - Reaktioner på injektionsstedet
Czech: Časté - reakce v místě vpichu
Danish: 3 ml injektionsvæske i cylinderampul (type 1 glas) med et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren).
Czech: 3 ml roztoku v zásobní vložce (sklo třídy I), s pístem (bromobutyl) a pryžovou zátkou (bromobutyl/polyisopren).
Danish: Patienterne kunne efterfølgende selv optitrere deres insulindosis, dog ikke højere end til den dosis, de blev givet umiddelbart før randomisering.
Czech: Následně si pacienti mohli titrovat dávku inzulinu až k dávkám nepřevyšujícím dávku před randomizací.
Danish: Under brug eller hvis medbragt som reserve: Lægemidlet må opbevares i højst 6 uger.
Czech: Během používání, nebo pokud Levemir nosíte jako zásobní: přípravek smí být uchováván maximálně 6 týdnů.
Danish: ► Kontrollér på etiketten, at det er den rigtige insulintype.
Czech: ► Zkontrolujte štítek a ujistěte se, že se jedná o správný typ inzulinu.
Danish: • Sulfonamider (til behandling af infektioner).
Czech: • sulfonamidy (používané k léčbě infekcí).
Danish: Efter subkutan administration ses dosisproportionalitet i serumkoncentration (maksimumkoncentration, absorptionsomfang) inden for det terapeutiske dosisområde.
Czech: Po subkutánním podání lze v terapeutickém rozmezí dávky sledovat proporcionalitu se sérovými koncentracemi (maximální koncentrace, stupeň absorpce).
Danish: De bedste steder til injektion er: Forsiden af låret, forsiden af maven eller overarmen.
Czech: Nejlepší místa k aplikaci jsou: přední strana stehen, přední část pasu (břicho) nebo horní část paže.
Danish: Før rejse mellem forskellige tidszoner skal patienten rådføre sig med sin læge, da dette kan medføre, at patienten skal tage sin insulin og mad på andre tidspunkter.
Czech: Cestování mezi různými časovými pásmy může totiž znamenat, že pacient bude muset užívat inzulin a přijímat jídla v odlišných časech.
Danish: Allergiske reaktioner, potentielt allergiske reaktioner, urticaria, udslæt, eruptioner Allergiske reaktioner, potentielt allergiske reaktioner, urticaria, udslæt og eruptioner er ikke almindelige, når Levemir bruges i et basalbolus-regime.
Czech: Alergické reakce, potenciálně alergické reakce, kopřivka, vyrážka, erupce Alergické reakce, potenciálně alergické reakce, kopřivka, vyrážka a erupce jsou méně časté, pokud je Levemir používán v režimu bazál-bolus.
Danish: Baseret på post-marketing erfaringer samt kliniske forsøg, indikerer bivirkningernes frekvens, type og alvor, observeret hos ældre patienter, samt hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion ikke, at der er forskelle i forhold til den bredere erfaring i den generelle patientgruppe.
Czech: Na základě zdrojů z postmarketingového sledování a z klinických studií nenaznačují frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků pozorovaných u starších pacientů a u pacientů s poruchou funkce ledvin či jater jakékoliv rozdíly oproti širším zkušenostem v obecné populaci.
Danish: Hos type 1-diabetikere fører ubehandlede hyperglykæmiske tilfælde i sidste instans til diabetisk ketoacidose, som kan være dødelig.
Czech: U diabetu 1. typu mohou vést neléčené hyperglykemické stavy až k diabetické ketoacidóze, která je potenciálně letální.
Danish: A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: A VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Danish: Før du bruger Levemir
Czech: Než začnete Levemir používat
Danish: • ACE (angiotensin konverteringsenzym)-hæmmere (til behandling af visse hjertelidelser eller forhøjet blodtryk)
Czech: • inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE) (používané k léčbě některých srdečních onemocnění nebo vysokého krevního tlaku)
Danish: ► Hvis du får så lavt blodsukker, at du bliver bevidstløs, hvis du har haft behov for en glucagoninjektion, eller hvis du har haft gentagne tilfælde af lavt blodsukker, skal du tale med din læge.
Czech: ► Míváte-li tak nízkou hladinu cukru v krvi, že omdlíváte, pokud jste potřeboval(a) aplikovat glukagon nebo pokud míváte nízkou hladinu cukru v krvi často, pohovořte si se svým lékařem.
Danish: Disse forsvinder normalt efter få ugers insulinbehandling.
Czech: Obvykle odezní po několika týdnech podávání inzulinu.
Danish: Den glykæmiske kontrol (HbA1c) med Levemir var sammenlignelig med NPH-insulin med mindre risiko for natlig hypoglykæmi og ikke forbundet med vægtstigning.
Czech: Kontrola glykemie (HbA1c) s přípravkem Levemir byla srovnatelná s inzulinem NPH, s menším rizikem nočních hypoglykemií a bez přidruženého přírůstku tělesné hmotnosti.
Danish: Nedenstående liste omfatter de mest almindelige lægemidler, som kan påvirke din insulinbehandling.
Czech: Seznam nejběžnějších léčivých přípravků, které mohou ovlivnit vaši léčbu inzulinem, je uveden níže.
Danish: Den skal derfor behandles med omtanke.
Czech: Musíte s ním zacházet opatrně.
Danish: C. Tag en ny engangsnål og fjern papirforseglingen.
Czech: C Vezměte si novou jednorázovou jehlu a odtrhněte papírový kryt.
Danish: Titreringsguideline for voksne med type 1- og type 2-diabetes: Gennemsnitlig SMPG* før morgenmad
Czech: Jednoduchý postup pro dospělé s diabetem 2. typu při provádění titrace pacientem Průměrná SMPG* před snídaní
Danish: Ved skift fra andre middellangt virkende eller langtidsvirkende insulinpræparater kan justering af dosis og indgivelsestidspunkt blive nødvendig (se pkt.
Czech: Při přechodu z jiných intermediárně nebo dlouhodobě působících inzulinových léčivých přípravků může být nutná úprava dávky a načasování podávání (viz bod 4.4).
Danish: Lægemidler, som tilsættes til Levemir, kan medføre nedbrydning af insulin detemir, f.eks. hvis lægemidlet indeholder thioler eller sulfitter.
Czech: Léčivé látky přidané k přípravku Levemir mohou způsobit odbourávání inzulinu detemir, např. léčivé přípravky obsahující thioly nebo siřičitany.
Danish: Levemir CV (%)
Czech: CV (%)
Danish: Den evne Levemir har til at sænke blodglucose, skyldes den faciliterede optagelse af glucose, efter at insulin er bundet til receptorer på muskel- og fedtceller, og den samtidige inhibering af glucosefrigivelse fra leveren.
Czech: Účinek přípravku Levemir na snížení hladiny glukózy v krvi je způsoben usnadněným vychytáváním glukózy, které následuje po navázání inzulinu na receptory svalových a tukových buněk, a současnou inhibicí výdeje glukózy z jater.
Danish: Hypoglykæmi kan forekomme, hvis insulindosis er for høj i forhold til insulinbehovet.
Czech: Hypoglykemie se může objevit, pokud je dávka inzulinu příliš vysoká ve vztahu k potřebě inzulinu.
Danish: G. Hold pennen så nålen vender opad.
Czech: G Držte pero jehlou směřující vzhůru.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af Levemir til børn under 1 år.
Czech: Neexistují zkušenosti s použitím přípravku Levemir u dětí ve věku do 1 roku.
Danish: ► I insulin infusionspumper.
Czech: ► V inzulinových infuzních pumpách.
Danish: Kontrollér at du kan se dosistælleren.
Czech: Ujistěte se, že vidíte na počítadlo dávky.
Danish: Der er ingen klinisk relevant forskel i de farmakokinetiske egenskaber af Levemir mellem patienter med nedsat renal- eller hepatisk funktion og raske personer.
Czech: Není klinicky relevantní rozdíl ve farmakokinetice přípravku Levemir mezi pacienty s poruchou funkce ledvin nebo jater a zdravými lidmi.
Danish: Samtidige sygdomme i nyrer, lever eller påvirkning af binyrer, hypofyse eller thyreoidea kan nødvendiggøre ændringer i insulindosis.
Czech: Přidružené onemocnění ledvin, jater či onemocnění postihující nadledviny, podvěsek mozkový nebo štítnou žlázu může vyžadovat změny v dávce inzulinu.
Danish: Levemir er indiceret til behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn i alderen fra 1 år og opefter.
Czech: Levemir je indikován k léčbě diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 roku.
Danish: Disse mekanismer i kombination giver insulin detemir en mere reproducerbar absorption og aktionsprofil end NPH-insulin.
Czech: Tyto kombinované mechanismy prodloužení délky účinku poskytují lépe reprodukovatelný profil absorpce a účinku u inzulinu detemir ve srovnání s inzulinem NPH.
Danish: I studier, der har undersøgt anvendelsen af orale antidiabetika, resulterede kombinationsterapi med Levemir i en 61-65% lavere risiko for minor natlig hypoglykæmi sammenlignet med NPH-insulin.
Czech: Ze studií hodnotících užívání perorálních antidiabetik vyplynulo, že při kombinované léčbě s přípravkem Levemir existuje nižší riziko lehkých nočních hypoglykémií ve srovnání s inzulinem NPH a to o 61-65 %.
Danish: Initialt under insulinbehandlingen kan der forekomme refraktionsanomalier og ødemer.
Czech: Na počátku inzulinové léčby se mohou vyskytnout poruchy refrakce a edém.
Danish: C Fjern den store ydre nålehætte og gem den til senere.
Czech: C Sejměte z jehly velký vnější kryt a uchovejte ho pro pozdější potřebu.
Danish: Undersøgelser af natlig hypoglykæmi hos patienter med type 1-diabetes viste en betydeligt lavere risiko for mindre natlig hypoglykæmi (i stand til at behandle sig selv og bekræftet ved kapillærblodglucose under 2,8 mmol/l eller 3,1 mmol/l hvis udtrykt som plasma glucose) end med NPH-insulin, hvorimod der ikke blev observeret en forskel ved type 2-diabetes.
Czech: Analýzy nočních hypoglykemií u pacientů s diabetem 1. typu prokázaly signifikantně nižší riziko méně závažné noční hypoglykemie (se schopností samoléčby potvrzené glukózou v kapilárách nižší než 2,8 nebo 3,1 mmol/l, pokud je vyjádřena jako glukóza v plazmě) oproti inzulinu NPH, přičemž u diabetu 2. typu nebyly pozorovány žádné rozdíly.
Danish: • Dyrker mindre motion end du plejer.
Czech: • cvičíte méně než obvykle.
Danish: Hvis du har taget for meget insulin
Czech: • si aplikujete příliš mnoho inzulinu
Danish: Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Czech: Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda na injekci
Danish: Undgå at røre ved nålen eller nålehætten.
Czech: Jehly ani krytu jehly se nedotýkejte.
Danish: ► Hvis du behandles med Levemir Penfill og en anden insulin Penfill cylinderampul, skal du anvende to insulindispenseringssystemer, ét dispenseringssystem til hver insulintype.
Czech: ► Jestliže jste léčen(a) přípravkem Levemir Penfill a zároveň jiným inzulinem v zásobních vložkách Penfill, měl(a) byste používat dva aplikátory, pro každý typ inzulinu jeden.
Danish: Studier med patienter med type 2-diabetes, der blev behandlet med basalinsulin i kombination med orale antidiabetika viste, at glykæmisk kontrol (HbA1c) med Levemir er sammenlignelig med NPHinsulin og insulin glargin og er forbundet med mindre vægtforøgelse, se tabel 2 nedenstående.
Czech: Studie u pacientů s diabetem 2. typu léčených bazálním inzulinem v kombinaci s perorálními antidiabetiky prokázaly, že glykemická kontrola (HbA1c) přípravkem Levemir je srovnatelná s inzulinem NPH a inzulinem glargin a je spojená s menším hmotnostním přírůstkem (viz tabulka 2 níže).
Danish: Reaktioner på injektionsstedet ses oftere under behandling med Levemir end med præparater indeholdende humaninsulin.
Czech: Reakce v místě vpichu se během léčby přípravkem Levemir vyskytují častěji, než je tomu u humánních inzulinových přípravků.
Danish: Fortæl altid lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, har brugt det for nylig eller kommer til at bruge det.
Czech: Informujte svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Danish: Dosis af Levemir skal titreres baseret på den enkelte patients behov.
Czech: Dávka přípravku Levemir má být upravena titrováním na základě individuálních potřeb pacienta.
Danish: Insulin detemir fordeles langsommere til perifere væv end NPH-insulin.
Czech: Inzulin detemir je ve srovnání s inzulinem NPH distribuován do periferních cílových tkání pomaleji.
Danish: K. Fjern nålen fra huden.
Czech: K Vytáhněte jehlu z kůže.
Danish: Disposable needle (example)
Czech: Jednorázová jehla (příklad)
Danish: • Fjern den store ydre og den indre nålehætte fra nålen.
Czech: • Sejměte velký vnější kryt jehly a vnitřní kryt jehly.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Levemir hos børn under 1 år er ikke blevet fastlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Levemir u dětí ve věku do 1 roku nebyla dosud stanovena.
Danish: • Hvis du har svært ved at vurdere, om du har hypoglykæmi.
Czech: • je pro vás obtížné hypoglykemii rozeznat.
Danish: Patienter skal informeres om at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi, når de kører bil.
Czech: Pacienti mají být upozorněni na to, aby byli opatrní a vyvarovali se řízení při hypoglykemii.
Danish: Levemir FlexTouch indeholder 300 enheder insulin og kan dosere fra 1 til 80 enheder med dosistrin på 1 enhed.
Czech: Levemir FlexTouch obsahuje 300 jednotek inzulinu s možností nastavení dávky od 1 do 80 jednotek v přírůstcích po 1 jednotce.
Danish: Insulindosis blev reduceret med 20% hos patienter med baseline-HbA1C ≤8,0% for at mindske risikoen for hypoglykæmi.
Czech: U pacientů s výchozí hodnotou HbA1c≤8,0 % byla dávka inzulinu snížena o 20 %, aby se minimalizovalo riziko hypoglykemie.
Danish: Skift til anden type insulin, kan betyde, at de tidlige advarselssymptomer på hypoglykæmi kan ændres eller blive mindre udtalte end dem, der oplevedes med tidligere insulin.
Czech: Pokud je pacient převeden na jiný typ inzulinových léčivých přípravků, může dojít ke změně či potlačení časných varovných příznaků hypoglykemie oproti těm, které se u pacienta projevovaly u předchozího inzulinu.
Danish: Når patientens blodglucose er stabiliseret, skal dosisjustering overvejes (se pkt.
Czech: Poté, co u pacienta dojde ke stabilizaci hladiny glukózy v krvi, má být zvážena úprava dávky (viz body 4.8 a
Danish: Nedsat nyre- eller leverfunktion kan reducere patientens insulinbehov.
Czech: Porucha funkce ledvin nebo jater může snížit pacientovu potřebu inzulinu.
Danish: Levemir anvendes til at sænke det høje blodsukkerniveau hos voksne, unge og børn, der er fyldt 1 år, med sukkersyge (diabetes mellitus).
Czech: Levemir je používán ke snižování vysoké hladiny cukru v krvi u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 roku s diabetes mellitus (cukrovkou).
Danish: • Skjoldbruskkirtel-hormoner (til behandling af sygdomme i skjoldbruskkirtlen)
Czech: • hormony štítné žlázy (používané k léčbě poruch štítné žlázy)
Danish: Ikke for tæt på køleelementet.
Czech: Neuchovávejte v blízkosti chladicího zařízení.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet samt reproduktionstoksicitet og udvikling.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Danish: Middel ændring af HbA1c fra baseline (%)
Czech: Průměrná změna HbA1c oproti výchozímu stavu (%)
Danish: Sjældne bivirkninger Kan forekomme hos færre end 1 ud af 1.000 behandlede.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky Mohou se projevit u méně než 1 pacienta z 1 000.
Danish: Dog har tre kliniske studier vist, at hyppigheden er almindelig, når Levemir bruges i kombination med orale antidiabetika (der er observeret 2,2% allergiske reaktioner og potentielt allergiske reaktioner).
Czech: Pokud je však užíván v kombinaci s perorálními antidiabetiky, byl ve třech klinických studiích pozorován výskyt alergických reakcí a potenciálně alergických reakcí s frekvencí 2,2 %.
Danish: 3 ml injektionsvæske i cylinderampul (type 1 glas) med et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren) i en fyldt engangspen til flergangsbrug fremstillet af polypropylen.
Czech: 3 ml roztoku v zásobní vložce (sklo třídy I), s pístem (bromobutyl) a pryžovou zátkou (bromobutyl/polyisopren), obsažené v jednorázovém multidávkovacím předplněném peru zhotoveném z polypropylenu.
Danish: Der blev observeret mindre vægtstigning (SD-score, vægt korrigeret for køn og alder) med Levemir end med NPH-insulin.
Czech: Při léčbě přípravkem Levemir byl pozorován nižší hmotnostní přírůstek (SD skóre, hmotnost korigována na pohlaví a věk) v porovnání s inzulinem NPH.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger Kan forekomme hos færre end 1 ud af 100 behandlede.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky Mohou se projevit u méně než 1 pacienta ze 100.
Danish: Levemir kan anvendes til unge og børn i alderen fra 1 år og opefter (se pkt.
Czech: Levemir lze používat u dospívajících a dětí ve věku od 1 roku (viz bod 5.1).
Danish: Tidspunktet for eller dosis af insulin, kost eller motion skal muligvis ændres.
Czech: Možná bude potřeba upravit množství nebo časové intervaly podání inzulinu, jídla nebo cvičení.
Danish: Ved 2 daglige doseringer opnås steady state efter 2-3 doser.
Czech: Pokud se podává dvakrát denně, nastane ustálený stav po podání 2-3 dávek.
Danish: Efter subkutan administration ses dosisproportionalitet i det farmakodynamiske respons (maksimal virkning, virkningsvarighed, totaleffekt).
Czech: Proporcionalita dávky ve farmakodynamické odezvě (maximální účinek, trvání účinku, celkový účinek) je pozorována po subkutánním podání.
Danish: Levemir indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dvs. Levemir er stort set natriumfrit.
Czech: Levemir obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj.
Danish: Nåle, cylinderampuller og fyldte penne må ikke deles med andre.
Czech: Jehly, zásobní vložky a předplněná pera nesmí být s nikým sdíleny.
Danish: Orale antidiabetika, GLP-1-receptor-agonister, monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), betablokkere, ACE-hæmmere, salicylater, anabolske steroider og sulfonamider.
Czech: Perorální antidiabetické léčivé přípravky, agonisté receptoru GLP-1, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), beta-blokátory, inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE), salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy.
Danish: Tæl ikke antal klik med pennen.
Czech: Nepočítejte cvakání pera.