FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Radiofarmatseutiliste ravimite manustamine kujutab endast ohtu teistele isikutele väliskiirguse või uriini, okse vms eritistega kokkupuutel.
Lithuanian: Radiofarmacinių preparatų vartojimas kelia išorinio apšvitinimo arba užteršimo išsiliejusiu šlapimu, vėmalais ar kt.
Estonian: VIZAMYL-i asjakohane kasutamine lastel puudub.
Lithuanian: VIZAMYL nėra skirtas vaikų populiacijai.
Estonian: Pärast protseduuri 24 tunni jooksul pärast süstimist tuleb piirata lähikontakti väikelaste ja rasedatega.
Lithuanian: Po procedūros Pirmąsias 24 valandas po injekcijos reikia vengti artimo kontakto su kūdikiais ir nėščiomis moterimis.
Estonian: VIZAMYL-i PET-kujutised, millel on näited negatiivsest flutemetamooli (18F) PET-skaneeringust (vasak) ja positiivsest skaneeringust (parem).
Lithuanian: 1 paveikslas VIZAMYL PET skenavimo vaizdų pavyzdžiai: neigiamas flutemetamolio (18F) PET skenavimo vaizdas (ang.
Estonian: Täiendava hindamise uuringus, mis suurendas keskses uuringus osalenud patsientide arvu 38 ajulahkamise läbinud patsiendi võrra (s.t kokku 106 patsienti), oli esmasel analüüsil enamuse tõlgenduse põhjal (s.t et kujutist tõlgendasid vähemalt 3 elektroonilise koolitusprogrammi läbinud hindajat 5-st) mõõduka kuni sageda tihedusega beeta-amüloid neuriitiliste naastude hindamise tundlikkus ja spetsiifilisus vastavalt 91% (95% usaldusintervall: 82%...96%) ja 90% (95% usaldusintervall: 74%...98%).
Lithuanian: Pakartotinio vertinimo tyrime, kuriame pagrindinio tyrimo pacientų imtis buvo padidinta 38 pacientais, kuriems taip pat buvo atliktos autopsijos (viso 106 pacientai), vidutinio ir didelio tankio beta amiloidinių neuritinių plokštelių nustatymo jautrumas ir specifiškumas pirminėje analizėje buvo atitinkamai 91% (95% PI 82% - 96%) ir 90% (95% PI 74% - 98%), remiantis didžiaja vertinimų dalimi (pvz.
Estonian: Manustamisprotseduurid tuleb läbi viia nii, et ravimpreparaadi saaste- ja kasutajate kiirgusoht oleks minimaalne.
Lithuanian: Vartojimo procedūra turi būti atliekama taip, kad iki minimumo sumažėtų vaistinio preparato užteršimas ir operatoriaus apšvitinimo rizika.
Estonian: Lot Viaali nr: xxx
Lithuanian: Lot: Flakono Nr: xxx
Estonian: Näo hüpesteesia Sügelus
Lithuanian: Veido hipestezija Niežėjimas Bėrimas
Estonian: Flutemetamool (18F) seondub ajus beeta-amüloid neuriitiliste naastudega.
Lithuanian: Flutemetamolis (18F) jungiasi prie smegenų beta amiloidinių neuritinių plokštelių.
Estonian: VIZAMYL-i kujutisi tohivad tõlgendada ainult spetsialistid, kes on saanud flutemetamooliga (18F) PET-kujutiste tõlgendamise koolituse.
Lithuanian: Vaizdus, gautus vartojant VIZAMYL, vertinti gali tik vertintojai, išmokę vertinti PET skenavimo, vartojant flutemetamolį (18F), duomenis.
Estonian: Flutemetamooli (18F) farmakokineetikat ei ole neeru- või maksakahjustusega patsientidel kirjeldatud.
Lithuanian: Farmakokinetinės flutemetamolio (18F) savybės pacientų, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, organizme neapibūdintos.
Estonian: Teisesel analüüsil, milles võeti vastavalt CERAD kriteeriumite alusel sätestatule aluseks neokorteksi 3 erineva piirkonna tuvastatud neuriitiliste naastude sageda esinemisega haaratus, oli tundlikkus 92% (95% usaldusintervall: 83%...97%) ja spetsiifilisus 88% (95% usaldusintervall: 71%...97%).
Lithuanian: Antrinės analizės, kurios metu standartiškai, remiantis CERAD rekomendacijomis, buvo lyginamos 3 neokortikalinės sritys, kuriose rasta daugiausia neuritinių plokštelių, jautrumas buvo 92% (95% PI 83% - 97%), o specifiškumas - 88% (95% PI 71,0% - 97%).
Estonian: Teised koostisosad on naatriumkloriid ja veevaba etanool, polüsorbaat 80, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, dinaatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat ja süstevesi, vt lõik
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, bevandenis etanolis, polisorbatas 80, natriodivandenilio fosfatas dihidratas, dinatrio vandenilio fosfatas dodekahidratas ir injekcinis vanduo, žr.
Estonian: Seibersdorf Laboratories, Seibersdorf Seibersdorf Labor GmbH Grundstuck Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf
Lithuanian: Seibersdorf Laboratories, Seibersdorf Seibersdorf Labor GmbH Grundstuck Nr.
Estonian: Radiofarmatseutilisi preparaate tuleb säilitada vastavalt kohalikele radioaktiivsete ainete käsitsemise eeskirjadele.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus reikia laikyti laikantis nacionalinių radioaktyvių medžiagų laikymo taisyklių.
Estonian: Annus manustatakse veenisisese boolussüstega ligikaudu 40 sekundi jooksul.
Lithuanian: bolus) per maždaug 40 sekundžių.
Estonian: Tervete kontrollisikute puhul esines flutemetamooli (18F) peetumist ajukoores vähesel määral.
Lithuanian: Sveikiems kontrolinės grupės asmenims smegenų žievėje sukaupto flutemetamolio (18F) kiekis buvo mažas.
Estonian: Infolehe sisukord
Lithuanian: VIZAMYL sudėtis
Estonian: Patsiendi lahkamisel võrreldi PETskaneerimiste tulemusi neuriitiliste naastude tihedusega mõõdetuna kaheksas erinevas peaaju piirkonnas.
Lithuanian: PET rezultatai buvo lyginti su neuritinių plokštelių tankiu aštuoniose iš anksto numatytose smegenų srityse paciento autopsijos metu.
Estonian: Täheldatud on aju beeta-amüloid neuriitiliste naastude tiheduse hindamise tõlgendusvigu, sh valenegatiivseid ja -positiivseid tulemusi.
Lithuanian: Buvo pastebėta smegenų beta amiloidinių neuritinių plokštelių tankio, įskaitant klaidingai neigiamus ir klaidingai teigiamus duomenis, vaizdo vertinimo klaidų.
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim.
Lithuanian: Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas
Estonian: Aktiivsus viaali kohta võib jääda vahemikku 400 MBq kuni 4000 MBq või 400 MBq kuni 6000 MBq referentskuupäeval ja -kellaajal.
Lithuanian: Aktyvumo ribos flakone atskaitos dieną ir laiku gali būti nuo 400 MBq iki 4 000 MBq arba nuo 400 MBq iki 6 000 MBq.
Estonian: Loomkatseid flutemetamooli (18F) mõju hindamiseks viljakusele ei ole läbi viidud (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais, kurių metu būtų tirtas flutemetamolio (18F) poveikis reprodukcijai, neatlikta (žr.
Estonian: VIAALI SILT / 10 ml
Lithuanian: EKRANO ETIKETĖ / 10 ml
Estonian: Ebamugavustunne kõhus Ebamugavustunne suus
Lithuanian: Diskomfortas pilve Diskomfortas burnoje
Estonian: VIZAMYL sisaldab toimeainena flutemetamooli (18F) ja seda kasutatakse aitamaks diagnoosida
Lithuanian: VIZAMYL sudėtyje yra veikliosios medžiagos flutemetamolio (18F) ir jis vartojamas Alzheimerio ligos ir kitų atminties sutrikimo priežasčių diagnostikoje.
Estonian: Negatiivsed kujutised näitavad vao/kurru valgeaine mustrit.
Lithuanian: Neigiamame vaizde matyti baltosios medžiagos vingių/vagų struktūra.
Estonian: Põie kiirgusannuse minimeerimiseks tuleb tagada enne ja pärast VIZAMYL-i manustamist hüdratsioon, et võimaldada sagedast põie tühjenemist.
Lithuanian: Kad būtų sumažinta pūslei tenkanti radiacija, prieš VIZAMYL vartojimą ir po jo reikia skatinti gerti daug skysčių, kad pacientas galėtų dažnai šlapintis.
Estonian: Flutemetamooliga (18F) ei ole tehtud kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse uuringuid.
Lithuanian: Kancerogeniškumo ir reprodukcinio toksiškumo tyrimų naudojant flutemetamolį (18F) neatlikta.
Estonian: Seda manustatakse mäluprobleemidega täiskasvanutele enne teostatavat ajuskaneeringut nimega positronemissioon-tomograafia (PET) uuring.
Lithuanian: VIZAMYL vartojamas Alzheimerio ligos ir kitų atminties sutrikimo priežasčių diagnostikoje. Jis skiriamas suaugusiems žmonėms, kuriems yra problemų dėl atminties, kad gydytojai galėtų atlikti tam tikrą galvos smegenų skenavimą, vadinamą pozitronų emisijos tomografija ( PET).
Estonian: VIAALI SILT / 15 ml
Lithuanian: EKRANO ETIKETĖ / 15 ml
Estonian: Pärast süstimist peate imetamise 24 tunniks katkestama.
Lithuanian: Turite nutraukti žindymą 24 valandoms po vaisto suleidimo ir nutrauktą motinos pieną išpilti.
Estonian: VIZAMYL võib siiski põhjustada mööduvat pearinglust ning peapööritust.
Lithuanian: Tačiau VIZAMYL gali sukelti trumpalaikį svaigulį ir svaigimą (vertigo).
Estonian: VIZAMYL sisaldab alkoholi (etanool) ja naatriumi VIZAMYL sisaldab alkoholi (etanool).
Lithuanian: VIZAMYL sudėtyje yra alkoholio (etanolio) ir natrio VIZAMYL sudėtyje yra alkoholio (etanolio). Kiekvienoje dozėje yra iki 552 mg alkoholio.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Säilitada vastavalt kohalikele seadustele radiofarmatseutiliste ravimite kohta.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti pagal vietines radioaktyvių medžiagų laikymo taisykles.
Estonian: Düspnoe Hüperventilatsioon
Lithuanian: Hiperventiliacija Gerklės sudirginimas
Estonian: Jämesoole ülaosa Kusepõis
Lithuanian: Viršutinė storoji žarna Šlapimo pūslė
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga, kes teie protseduuri jälgib.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į branduolinės medicinos gydytoją, kuris prižiūrės procedūrą.
Estonian: Neeru-/maksakahjustus Neeru- ja maksakahjustustega patsientidel ei ole farmakokineetikat kirjeldatud.
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės pacientų, kuriems yra inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas, organizmuose neapibūdintos.
Estonian: Flutemetamooli (18F) neeldumist ja jaotumist ajus ei hinnatud spetsiifilises farmakodünaamiliste omaduste hindamise uuringus.
Lithuanian: Specialiuose farmakodinamikos tyrimuose flutemetamolio (18F) kaupimasis ir pasiskirstymas smegenyse nebuvo tirtas.
Estonian: Pearinglus Peavalu Hüpesteesia Hüpotoonia Düsgeusia Värinad
Lithuanian: Svaigulys Galvos skausmas Hipestezija Hipotonija Disgeuzija Tremoras
Estonian: Kui patsient kahtleb oma raseduses (kui naisel on menstruatsioon vahele jäänud, kui see ei ole regulaarne jne), tuleb talle pakkuda teisi uuringumeetodeid, mille puhul ei kasutata ioniseerivat kiirgust (kui selline uuring on olemas).
Lithuanian: ), pacientei reikia pasiūlyti kitus galimus tyrimo metodus, kuriems nereikia naudoti jonizuojančiųjų spindulių (jeigu tokių metodų yra).
Estonian: In vitro seondub flutemetamool (18F) ajus beeta-amüloid neuriitiliste naastudega ning tühisel määral neurofibrillaarsete tänkudega.
Lithuanian: In vitro flutemetamolis (18F) prisijungia prie smegenų beta amiloidinių neuritinių plokštelių, tačiau jo susijungimas nervinių skaidulų raizginiais yra nereikšmingas.
Estonian: Kujutiste visualiseerimine
Lithuanian: Vaizdo gavimas
Estonian: VIZAMYL on radioaktiivne ravimpreparaat, mis kiirgab positrone, mis annihileeruvad elektronidega gammakiirte loomiseks.
Lithuanian: VIZAMYL yra radioaktyvus vaistinis preparatas, išspinduliuojantis pozitronus, kurie anihiliuoja su elektronais, sudarydami gama spindulius, todėl jį tvarkant reikia imtis saugos priemonių, kad būtų sumažinta klinikos personalui ir pacientams tenkanti radiacijos ekspozicija.
Estonian: 36 kuu möödumisel oli flutemetamooliga (18F) skaneeringu tundlikkus MCI-lt Alzheimeri tõveks ülemineku tuvastamiseks 81-l haigestunul 64% (95% usaldusintervall: 54...75%), spetsiifilisus 143-l mitte-haigestunul 69% (95% usaldusvahemik: 60...76%).
Lithuanian: Po 36 mėnesių skenavimo su flutemetamoliu (18F) jautrumas, prognozuojant lengvo amnezinio kognityvinės funkcijos sutrikimo progresavimą iki klinikinės Alzheimerio ligos 81 pacientui buvo 64% (95% PI 54% - 75 %).
Estonian: GE International Inc. Tel: +371 780 7086
Lithuanian: Tel: +371 780 7086
Estonian: 68 patsiendi andmete põhjal (tulemusi hindasid visuaalsel PET pimemeetodil 5 spetsialisti) oli lugemi tundlikkus 86% (95% usaldusintervall: 72...95%) ja spetsiifilisus 92% (95% usaldusintervall: 74...99%).
Lithuanian: Vertinimų jautrumas buvo 86% (95% PI 72% - 95%), o specifiškumas 92% (95% PI 74% - 99%).
Estonian: Farmakodünaamilised toimed Madalates kontsentratsioonides, nagu preparaadis VIZAMYL, ei ole flutemetamoolil (18F) tuvastatavat farmakodünaamilist aktiivsust.
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis VIZAMYL sudėtyje esančios mažos flutemetamolio (18F) koncentracijos pastebimo farmakodinaminio poveikio nesukelia.
Estonian: Ettevalmistamise meetod
Lithuanian: Vartojimo metodas
Estonian: VIZAMYL-i kujutiste tõlgendamine VIZAMYL-i kujutisi tohivad tõlgendada ainult spetsialistid, kes on saanud flutemetamooliga (18F)
Lithuanian: Vaizdus, gautus vartojant VIZAMYL, vertinti gali tik vertintojai, išmokę vertinti PET skenavimo, vartojant flutemetamolio (18F), duomenis.
Estonian: Naha pingulolek Näoturse
Lithuanian: Apatinės storosios žarnos sienelė Plaučiai
Estonian: Hiljuti tehtud kompuutertomograafia (KT) uuring või magnetresonants (MR) uuring, et saada sulandatud PET-CT või PET-MR kujutist, on soovitatav juhul, kui esineb kahtlus hallaine ja hall/valgeaine piiri asukoha osas PET-uuringul (vt lõik 4.4.
Lithuanian: Tais atvejais, kai PET skenavimo vaizduose pilkosios medžiagos lokalizacija ir pilkosios/baltosios medžiagos ribos yra neaiškios, rekomenduojama pacientui atlikti kompiuterinės tomografijos (KT) ar magnetinio rezonanso (MR) tomografijos tyrimus (žr. 4.4 skyrių „Vaizdų, gautų vartojant VIZAMYL, vertinimas").
Estonian: Pankreas
Lithuanian: Skrandis
Estonian: Flutemetamool (18F) on võimeline in vivo avastama beeta-amüloidi tihedalt paiknevaid difuusseid naaste.
Lithuanian: In vivo, naudojant flutemetamolį (18F), beta amiloido difuzines plokšteles galima aptikti, kai jų yra didelis skaičius.
Estonian: Peate vältima 24 tunni jooksul pärast süstimist igasugust lähedast kokkupuudet väikeste lastega.
Lithuanian: Turite 24 valandas po injekcijos vengti artimo kontakto su mažais vaikais.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 400 MBq flutemetamooli (18F) referentskuupäeval ja -kellaajal.
Lithuanian: Kiekviename ml tirpalo yra 400 MBq flutemetamolio (18F) atskaitos dieną ir atskaitos laiku.
Estonian: Vizamyl flutemetamool (
Lithuanian: Vizamyl flutemetamolis (
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Vizamyli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Vizamyl EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Mis on Vizamyl ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Vizamyl ir kam jis vartojamas?
Estonian: Muu teave Vizamyli kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Vizamyl
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Vizamyli ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vizamyl vartojimą?
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Vizamyli võimalikult ohutu kasutamine.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Vizamyl vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Estonian: Miks Vizamyl heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Vizamyl patvirtintas?
Estonian: Vizamyli kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on punetus (nahapunetus), ja kõrgenenud vererõhk.
Lithuanian: Dažniausi Vizamyl šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra raudonis (odos paraudimas) ir padidėjęs kraujospūdis.
Estonian: Hilisemas järelanalüüsis vaadeldi uuesti algse 68 patsiendi andmeid koos nende patsientide tulemustega, kes surid pärast algse uuringu lõppu, kokku 106 patsiendi andmeid.
Lithuanian: Vėliau buvo atlikta pakartotinė analizė, kurios metu pirmųjų 68 pacientų duomenys buvo pakartotinai vertinami kartu su kitų pacientų, kurie mirė pasibaigus pirminiam tyrimui, tyrimų rezultatais, taigi, iš viso 106 pacientų duomenys.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Vizamyli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Vizamyl nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Estonian: Patsiendid peavad arutama PET-uuringu tulemusi oma arstiga.
Lithuanian: Pacientai turėtų aptarti savo PET skenografijos rezultatus su savo gydytoju.
Estonian: Lisaks võimaldab Vizamyli turustav ettevõte kõigil nukleaarmeditsiini arstidel, kes seda ravimit Euroopa Liidus kasutada võivad, osaleda koolituskursusel, et tagada PET-kihtülesvõtete täpne ja usaldusväärne hindamine.
Lithuanian: Be to, bendrovė, kuri prekiauja Vizamyl, visiems Europos Sąjungos branduolinės medicinos gydytojams, kurie turėtų naudoti šį preparatą, suteiks galimybę dalyvauti mokymo kurse, kad užtikrintų tikslią ir patikimą PET skenogramų analizę.
Estonian: See tähendab, et PET-uuringud tuvastasid õigesti positiivsena 81-93% patsientidest, kelle ajus oli olulises koguses naaste.
Lithuanian: Tai reiškia, kad PET skenogramomis teisingai teigiamus rezultatus pavyko nustatyti 81-93 % pacientų, kurių galvos smegenyse buvo didelis neuritinių plokštelių kiekis.
Estonian: Vizamyli kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta vartojant Vizamyl, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Vizamyl on radiofarmatseutiline ravim (ravim, mis sisaldab väikeses koguses radioaktiivset ainet), mille toimeaine on flutemetamool (18F); see on ette nähtud ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Lithuanian: Vizamyl - tai radiofarmacinis preparatas (vaistas, kuriame yra nedidelis kiekis radioaktyvios medžiagos), kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos flutemetamolio (18F); jis skirtas tik diagnostikai.
Estonian: Selle alusel lisati Vizamyli omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Vizamyl preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Kuidas Vizamyl toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Vizamyl?
Estonian: Kui PET-uuringus ei tuvastata beeta-amüloidnaaste või neid on vähe (negatiivne tulemus), on ebatõenäoline, et patsiendil on Alzheimeri tõbi.
Lithuanian: Jeigu PET skenogramoje matoma nedaug β-amiloidinių neuritinių plokštelių arba jų nėra (skenografijos rezultatai neigiami), pacientas tikriausiai neserga Alzheimerio liga.
Estonian: Järelanalüüsis analüüsis enamik arste uuringuid ligikaudu 91% tundlikkusega (tuvastati 91% patsientidest, kellel olid naastud) ja 90% spetsiifilisusega (90% naastudeta patsientidest tuvastati õigesti).
Lithuanian: Atliekant šią pakartotinę analizę, daugumos radiologijos specialistų atlikto skenogramų vertinimo jautrumas siekė maždaug 91 % (pavyko nustatyti 91 % pacientų, kurių galvos smegenyse buvo neuritinių plokštelių), o tikslumas siekė 90 % (90 % pacientų, kurių smegenyse neuritinių plokštelių nebuvo, buvo teisingai įvertinti kaip neturintys neuritinių plokštelių).
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Vizamyli kasutamise praktilisi nõuandeid.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Vizamyl.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Vizamyli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. augustil
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vizamyl rinkodaros leidimą.
Estonian: Vizamyli turustatakse lahusena, mida süstitakse veeni umbes 90 minutit enne PET-kujutise tegemist.
Lithuanian: Vizamyl tiekiamas tirpalo forma; jis suleidžiamas į veną likus maždaug 90 minučių iki PET skenografijos.
Estonian: Mis riskid Vizamyliga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vizamyl vartojimu?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vizamyli kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Vizamyl nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Kuidas Vizamyli kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Vizamyl?
Estonian: Beeta-amüloidnaastud on ladestused, mis vahel esinevad patsientide ajus dementsusest (näiteks Alzheimeri tõbi, Lewy kehadega dementsus, Parkinsoni tõvega seotud dementsus) põhjustatud mäluprobleemide korral ja ka mõnedel dementsuse sümptomiteta eakatel.
Lithuanian: β‑amiloidinės neuritinės plokštelės - tai sąnašos, kurių kartais būna demencijos (kaip antai Alzheimerio ligos, Lewy kūnelių demencijos ir su Parkinsono liga susijusios demencijos) sukeliamų atminties sutrikimų turinčių žmonių galvos smegenyse, taip pat kai kurių vyresnio amžiaus žmonių, kuriems nepasireiškia jokie demencijos simptomai, galvos smegenyse. Skenavimo metodas, kurį taikant vartojamas Vizamyl, vadinamas pozitronų emisijos tomografija (PET).
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vizamyl Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Estonian: Inimravimite komitee märkis aga, et Alzheimeri tõve praeguste ravimeetodite vähese efektiivsuse tõttu puuduvad veenvad tõendid patsientide ravimeetodite või nende ravitulemuste viivitamatuks paranemiseks pärast Vizamyli PET-uuringuid.
Lithuanian: Vis dėlto CHMP atkreipė dėmesį, kad dėl nedidelio šiuo metu rinkoje esančių vaistų nuo Alzheimerio ligos veiksmingumo, tvirtų įrodymų, kurie patvirtintų, kad atlikus PET skenogramas su Vizamyl, pacientų gydymas nedelsiant pagerėja arba pavyksta pasiekti geresnių gydymo rezultatų, nėra.
Estonian: Kui vajate Vizamyli kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Vizamyl vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Vizamyli uuriti ühes põhiuuringus, kus osales 176 kõrges eas patsienti, kes olid andnud nõusoleku surmajärgseks lahkamiseks, et teha lõplikult kindlaks, kas nende ajus on suures koguses beetaamüloidnaaste.
Lithuanian: Vizamyl buvo tiriamas atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 176 pacientai, kurių gyvenimas artėjo prie pabaigos; jie sutiko, kad po mirties būtų atliktas jų skrodimas, jog būtų galima galutinai įsitikinti, kad jų galvos smegenyse buvo arba nebuvo didelis kiekis β-amiloidinių neuritinių plokštelių.
Estonian: Vizamyli toimeaine flutemetamool (18F) on radiofarmatseutiline ravim, mis emiteerib väikeses koguses kiirgust ja kinnitub ajus olevatele beeta-amüloidnaastudele.
Lithuanian: Veiklioji Vizamyl medžiaga flutemetamolis (18F) - tai radiofarmacinis preparatas, kuris skleidžia nedidelę spinduliuotę ir veikia atakuodamas galvos smegenyse esančias β-amiloidines neuritines plokšteles ir prie jų prisijungdamas.
Estonian: Seetõttu peavad arstid kasutama PET-kujutisi koos kliinilise hindamisega.
Lithuanian: Todėl gydytojai skenogramas turi vertinti kartu su klinikinio vertinimo duomenimis.
Estonian: Uuringu lõpus tehti 68 patsiendil lahang, et tõendada lõplikult, kas nende ajus oli olulisel arvul beetaamüloidnaaste.
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje 68 pacientams buvo atliktas skrodimas, siekiant galutinai įsitikinti, kad jų galvos smegenyse buvo arba nebuvo didelis kiekis β-amiloidinių neuritinių plokštelių.
Estonian: Ohutuse seisukohast kaasneb Vizamyliga patsiendile vähesel määral kiiritust, mis jääb teiste heakskiidetud radiofarmatseutiliste ravimite kiirgusnormi piiresse ning ohutusprofiil on seega vastuvõetav.
Lithuanian: Saugumo požiūriu, naudojant šį vaistą, pacientui tenka nedidelė spinduliuotė, kuri neviršija patvirtinto radiofarmacinių preparatų spinduliuotės spektro, todėl jo saugumo charakteristikos yra priimtinos.
Estonian: Uuringus vaadeldi PET-uuringu tundlikkust (kui hästi uuring tuvastas patsiendid, kelle ajus oli olulises koguses naaste), kui neid analüüsisid kogenud arstid.
Lithuanian: Atliekant tyrimą buvo vertinamas PET skenogramų jautrumas (kaip pagal skenogramas pavyko nustatyti pacientus, kurių galvos smegenyse buvo susidaręs didelis neuritinių plokštelių kiekis), kai jas vertina kvalifikuoti radiologijos specialistai.
Estonian: Kui vajate Vizamyliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vizamyl rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.