FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Zoetis Belgium SA
Slovenian: Pri bolhah je začetek delovanja zdravila znotraj 8 ur po pritrditvi v obdobju 28 dni po dajanju zdravila.
Bulgarian: При бълхи първите резултати се наблюдават 8 часа след прикрепването им в продължение на 28 дни след прилагането на продукта.
Slovenian: Med terenskimi kliničnimi testiranji niso opazili nobenih interakcij z rutinsko uporabljenimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Bulgarian: При полеви клинични проучвания не са наблюдавани взаимодействия между MiPet Easecto, дъвчащи таблетки за кучета и други рутинно използвани продукти.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху блистера след „Годен до:".
Slovenian: Sarolaner so dobro prenašali koliji z nezadostnim MDR 1-/- (multidrug-resistance-protein 1) po enkratnem peroralnem dajanju 5krat večjega odmerka od priporočenega.
Bulgarian: -/- (multidrug-resistance-protein), след еднократно перорално прилагане в дози, 5 пъти надвишаваща препоръчаната.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima takojšnjo in trajno aktivnost ubijanja klopov najmanj 5 tednov.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт има незабавен ефект и продължителна способност да убива кърлежите за период от поне 5 седмици.
Slovenian: za pse 1,3-2,5 kg za pse >2,5-5 kg za pse >5-10 kg za pse >10-20 kg za pse >20-40 kg za pse >40-60 kg
Bulgarian: за кучета 1,3-2,5 kg за кучета > 2,5-5 kg за кучета > 5-10 kg за кучета > 10-20 kg за кучета > 20-40 kg за кучета > 40-60 kg
Slovenian: Aluminijev folija/folija pretisni omot.
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка Опаковка от алуминий фолио/фолио блистер.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi hipromeloza acetat sukcinat, srednje stopnje laktoza monohidrat natrijev karboksimetilškrob silicijev dioksic, koloidni, brezvodni magnezijev stearat koruzni škrob saharoza glukoza, tekoča (81,5 % trdne snovi) aroma svinjskih jeter hidrolizirani rastlinski protein želatina tip A pšenični kalčki kalcijev hidrogenfosfat, brezvodni
Bulgarian: Glucose, liquid (81.5 % solids) Spray dried pork liver powder Hydrolysed vegetable protein Gelatin type A
Slovenian: Jakost tablete (mg sarolanerja)
Bulgarian: (mg sarolaner)
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov, se to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini sme uporabljati za mladiče do 8 tednov starosti oziroma pri psih, ki tehtajo manj kot 1,3 kg le v skladu z oceno razmerja med koristjoin tveganjem, ki jo opravi odgovorni veterinar.
Bulgarian: Да се избягва третирането на кученца на възраст под 8 седмици и/или с тегло под 1,3 kg, освен ако това не се основава на препоръката на отговорния ветеринарен лекар.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen oktobra 2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста октомври 2017 г.
Slovenian: Ti znaki običajno izzvenijo brez zdravljenja.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено изчезват без лечение.
Slovenian: Po dajanju zdravila si je treba umiti roke.
Bulgarian: След работа с продукта измийте ръцете си.
Slovenian: Tablete je treba do uporabe hraniti v originalni embalaži, da bi preprečili neposreden dostop otrok do njih.
Bulgarian: Таблетките трябва да се съхраняват в оригиналната опаковка преди употреба, за да се предотврати пряк достъп на деца до лекарството.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila MiPet Easecto je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за MiPet Easecto може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Ker se morajo bolhe in klopi začeti hraniti s krvjo psa, da bi jih zdravilo lahko uničilo, ni mogoče izključiti tveganja za prenos bolezni, s katerimi so ti zajedavci morda okuženi.
Bulgarian: Тъй като бълхите и кърлежите трябва да започнат да се хранят от кучето, за да бъдат убити от лекарството, не е изключен риск от предаване на заболяванията, с които те може да са заразени.
Slovenian: Sarolaner ubije bolhe, preden te lahko izležejo jajčeca, in tako pomaga zmanjšati kontaminacijo okolja psa.
Bulgarian: Сароланер убива бълхите, преди да могат да снесат яйца, и по този начин помага да се намали замърсяването на средата на кучето.
Slovenian: Vendar pa so pri manj kot 1 psu od 10 000 opazili naslednje neželene učinke: blago in kratkotrajno bruhanje in drisko ter tremor (tresenje), ataksijo (nezmožnost usklajenega gibanja telesa) ali konvulzije.
Bulgarian: Въпреки това при по-малко от 1 на 10 000 кучета се наблюдават следните неблагоприятни лекарствени реакции: леко и краткотрайно повръщане и диария, както и тремор (треперене), атаксия (неспособност за координиране на движенията на тялото) или конвулсии.
Slovenian: To pomeni, da uničuje zajedavce, ki živijo na koži ali v dlaki živali, kot so bolhe, klopi in garjavci.
Bulgarian: Това означава, че убива паразитите, които живеят върху кожата или в козината на животните, например бълхи, кърлежи и акари.
Slovenian: Zdravilo MiPet Easecto je na voljo v obliki žvečljivih tablet (5, 10, 20, 40, 80 in 120 mg), njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Bulgarian: MiPet Easecto се предлага под формата на дъвчащи таблетки (5, 10, 20, 40, 80 и 120 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Slovenian: Zavira normalno prehajanje nabitih kloridnih delcev (ionov) v živčne celice in iz njih, in sicer zlasti tistih, ki so povezani z gamaaminomasleno kislino (GABA) in glutamatom, tj. dvema snovema, ki prenašata sporočila med živci (živčna prenašalca).
Bulgarian: Сароланер блокира нормалното движение на заредените хлоридни частици (йони) във и извън нервните клетки, особено на тези, свързани с гама-аминомаслена киселина (GABA) и глутамат, две субстанции, които предават съобщения между нервните клетки (невротрансмитери).
Slovenian: Za zdravljenje infestacij z ušesnimi garjavci se daje en sam odmerek.
Bulgarian: За лечение на опаразитявания с ушна краста трябва да се прилага единична доза.
Slovenian: Izvedena je bila tudi terenska študija pri psih z vsaj tremi živimi pritrjenimi klopi.
Bulgarian: Проведено е полево проучване при кучета, опаразитени с най-малко три живи, прикрепени кърлежа.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila MiPet Easecto večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от MiPet Easecto са по-големи от рисковете, и препоръча MiPet Easecto да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Slovenian: Izdaja tega dovoljenja je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom Simparica, ki je bilo izdano leta 2015 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Bulgarian: Този лиценз се основава на лиценза, издаден на Simparica през 2015 г. („информирано съгласие").
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo MiPet Easecto.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за MiPet Easecto.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Simparica, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт е същият като Simparica, което вече е лицензиран за употреба в ЕС.
Slovenian: Zdravilo MiPet Easecto se lahko uporablja kot del zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (alergijske reakcije na ugrize bolh).
Bulgarian: MiPet Easecto може да се използва като част от лечение за алергичен дерматит, предизвикан от бълхи (алергична реакция към ухапване от бълхи).
Slovenian: Psom, ki so imeli na 30. dan po prejetem zdravilu na koži žive garjavce, so zdravilo dali še enkrat.
Bulgarian: Кучетата, които на ден 30 след първоначалното третиране имат живи кърлежи, са третирани повторно.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom MiPet Easecto, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 31/01/2018.
Bulgarian: На 31/01/2018 Европейската комисия издава лиценз за употреба на MiPet Easecto, валиден в ЕС.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino sarolaner.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция сароланер (sarolaner).
Slovenian: Učinkovitost zdravila MiPet Easecto proti bolham so raziskovali v terenski študiji, v katero so bili vključeni psi z vsaj petimi živimi bolhami.
Bulgarian: Ефективността на MiPet Easecto срещу бълхи е изследвана в полево проучване при кучета, опаразитени с най-малко пет живи бълхи.
Slovenian: Ker druge bolezni prispevajo h garjavosti vrste Demodex canis, je treba zdraviti tudi vsa sočasna obolenja.
Bulgarian: Тъй като за развитието на демодекозна краста допринасят други заболявания, трябва да се лекуват и всички основни заболявания.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu MiPet Easecto, sarolaner, deluje kot ektoparaziticid.
Bulgarian: Активната субстанция в MiPet Easecto, сароланер, действа като „ектопаразитицид".
Slovenian: Opravljena je bila tudi študija, ki je vključevala pse z garjami vrste Sarcoptes scabiei.
Bulgarian: Друго проучване обхваща кучета, опаразитени със саркоптесова краста.
Slovenian: Zdravilo MiPet Easecto je bilo enako učinkovito kot moksidektin/imidakloprid.
Bulgarian: MiPet Easecto е също толкова ефективен, колкото моксидектин/имидаклоприд.
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Simparica, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo MiPet Easecto (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Bulgarian: Фирмата производител на Simparica е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за MiPet Easecto („информирано съгласие").
Slovenian: Zdravilo MiPet Easecto je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki je namenjeno zdravljenju infestacij s klopi in bolhami, garjavci vrste Demodex canis in Sarcoptes scabiei (kožne garjavosti, ki jo povzročata dve vrsti garjavcev) ter infestacij z ušesnimi garjavci pri psih.
Bulgarian: MiPet Easecto е ветеринарномедицински продукт, който се използва за третиране на опаразитяване с кърлежи и бълхи, демодекозна и саркоптесова краста (опаразитяване на кожата, причинено от два различни вида кърлежи) и опаразитяване с ушна краста при кучета.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom MiPet Easecto?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с MiPet Easecto?
Slovenian: Zdravilo MiPet Easecto je bilo enako učinkovito kot moksidektin/imidakloprid, pri čemer je bil delež psov, ki so bili zdravljeni z zdravilom MiPet Easecto in niso kazali znakov prisotnosti živih garjavcev, 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % in 100 % na 30., 60., 90., 120., 150. oziroma 180. dan po opravljenem zdravljenju.
Bulgarian: В едно проучване при 98 кучета с демодекозна краста 63 кучета са третирани с MiPet Easecto веднъж месечно в продължение на шест месеца, а 35 кучета получават моксидектин/имидаклоприд. MiPet Easecto е също толкова ефективен, колкото моксидектин/имидаклоприд, а процентният дял на третираните с MiPet Easecto кучета без живи кърлежи е 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % и 100 % съответно на дни 30, 60, 90, 120, 150 и 180.
Slovenian: Kaj je zdravilo MiPet Easecto in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява MiPet Easecto и за какво се използва?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu MiPet Easecto
Bulgarian: Допълнителна информация за MiPet Easecto:
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom MiPet Easecto je bil delež psov, pri katerih na 30. dan po zdravljenju ni bilo več prisotnih živih ušesnih garjavcev, 91 %, ta pa je na 60. dan, tj. po dveh zdravljenjih, narastel na 99 %.
Bulgarian: За MiPet Easecto процентният дял на кучетата без живи кърлежи в ушите е 91 % на ден 30 и достига 99 % на ден 60 след две третирания.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo MiPet Easecto izkazalo v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от MiPet Easecto са установени в проучванията?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom MiPet Easecto naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с MiPet Easecto собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler kožni ostružki niso negativni pri vsaj dveh zaporednih pregledih, med katerima mora biti enomesečni razmik.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи до постигането на най-малко два последователни, и с интервал от един месец помежду им, резултата за липса на кърлежи в остъргвания на кожата.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на MiPet Easecto.
Slovenian: V študiji, ki je vključevala pse z infestacijami ušesnih garjavcev, je bilo 283 psov zdravljenih z zdravilom MiPet Easecto, 131 psov pa je prejemalo moksidektin/imidakloprid (zdravilo proti garjam za kožni nanos).
Bulgarian: В едно проучване, обхващащо кучета с опаразитявания с ушна краста, 283 кучета са третирани с MiPet Easecto, а 131 кучета получават моксидектин/имидаклоприд (спот-он лекарства срещу кърлежи).
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila MiPet Easecto naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на MiPet Easecto собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Slovenian: 189 psov je tri mesece prejemalo zdravilo MiPet Easecto, 96 psov pa drugo zdravilo, spinosad.
Bulgarian: В продължение на три месеца 189 кучета са третирани с MiPet Easecto, а на 96 кучета е приложено друго лекарство - спинозад.
Slovenian: Po dajanju zdravila MiPet Easecto učinek proti klopom in bolham traja najmanj pet tednov.
Bulgarian: След прилагането на MiPet Easecto действието му срещу кърлежи и бълхи продължава поне 5 седмици.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila MiPet Easecto niso pogosti.
Bulgarian: Неблагоприятните лекарствени реакции при MiPet Easecto не са чести.
Slovenian: Zdravilo MiPet Easecto je bilo pri zmanjševanju števila klopov enako učinkovito kot zdravilo fipronil do 90 dni po zdravljenju.
Bulgarian: MiPet Easecto е също толкова ефективен, колкото фипронил, за намаляване на броя на кърлежите в продължение на до 90 дни след третиране.
Slovenian: Zdravilo MiPet Easecto je bilo pri zmanjševanju števila bolh enako učinkovito kot zdravilo spinosad do 90 dni po zdravljenju.
Bulgarian: MiPet Easecto е също толкова ефективен, колкото спинозад, за намаляване на броя на бълхите в продължение на до 90 дни след третиране.
Slovenian: Za zdravljenje infestacij z garjami vrste Demodex canis se zdravilo MiPet Easecto daje enkrat na mesec najmanj tri mesece zapored.
Bulgarian: За лечение на демодекозна краста MiPet Easecto трябва да се прилага веднъж месечно в продължение на поне три месеца.
Slovenian: Za zdravljenje infestacij z garjami vrste Sarcoptes scabiei se zdravilo MiPet Easecto daje mesečno dva meseca zapored.
Bulgarian: За лечение на саркоптесова краста MiPet Easecto се прилага веднъж месечно в продължение на два последователни месеца.
Slovenian: Da bi bili bolhe in klopi izpostavljeni zdravilni učinkovini, se morajo pritrditi na kožo in se začeti hraniti s krvjo psa. Sarolaner ubije zajedavce, ki so zaužili kri psa, tako da deluje na njihov živčni sistem.
Bulgarian: За да бъдат изложени на ефекта на активната субстанция, бълхите и кърлежите трябва да се прикрепят към кожата и да започнат да се хранят с кръвта на кучето.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo MiPet Easecto odobreno?
Bulgarian: Защо MiPet Easecto е лицензиран за употреба?
Slovenian: 122 psov je proti klopom tri mesece prejemalo zdravilo MiPet Easecto, 59 psov pa drugo zdravilo, fipronil.
Bulgarian: В продължение на три месеца 122 кучета са третирани с MiPet Easecto, а 59 кучета са третирани с друго лекарство против кърлежи - фипронил.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за MiPet Easecto, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Slovenian: Ustrezna jakost tablete se določi glede na telesno maso psa. Za zdravljenje infestacij s klopi in bolhami se zdravilo MiPet Easecto v sezoni klopov in/ali bolh daje enkrat mesečno, da bi dosegli optimalen nadzor.
Bulgarian: За оптимален контрол при третиране на опаразитявания с кърлежи и бълхи MiPet Easecto трябва да се прилага веднъж месечно през целия сезон на бълхите и/или кърлежите.
Slovenian: Kako se zdravilo MiPet Easecto uporablja?
Bulgarian: Как се използва MiPet Easecto?
Slovenian: Kako zdravilo MiPet Easecto deluje?
Bulgarian: Как действа MiPet Easecto?
Slovenian: 53 psov je dva meseca prejemalo zdravilo MiPet Easecto, 26 psov pa zdravilo, ki je vsebovalo moksidektin in imidakloprid.
Bulgarian: В продължение на два месеца 53 кучета са третирани с MiPet Easecto, а на 26 кучета е приложено лекарство, съдържащо моксидектин и имидаклоприд. MiPet Easecto е също толкова ефективен, колкото моксидектин и имидаклоприд, за елиминиране на живите акари в остъргвания на кожата.
Slovenian: (poliamid/aluminij/PVC)
Bulgarian: (полиамид/алуминий/PVC)
Slovenian: Tablete s podaljšanim Peroralna uporaba Pretisni omot sproščanjem
Bulgarian: Таблетка с удължено Перорално
Slovenian: Naj vas ne skrbi.
Bulgarian: Не се тревожете.
Slovenian: Pomen za ljudi ni znan.
Bulgarian: Значението при хора не е известно.
Slovenian: V odprtih nadaljevalnih preskušanjih, ki so trajala več kot tri leta, ni bilo znakov upadanja učinkovitosti.
Bulgarian: В отворени допълнителни проучвания за период над три години не са отбелязани признаци на понижаване на ефикасността.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je več kot 90 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е повече от 90%.
Slovenian: V tem primeru boste tablete jemali samo enkrat ali dvakrat na dan.
Bulgarian: В този случай ще трябва да приемате таблетките само един или два пъти дневно.
Slovenian: Manija in delirij
Bulgarian: Мания и делириум
Slovenian: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Bulgarian: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Slovenian: Ohranitev učinkovitosti so pokazili pri bolnikih, ki so se zdravili 33 tednov.
Bulgarian: Поддържане на ефикасност се наблюдава при пациентите, лекувани 33 седмици.
Slovenian: Bodite previdni, če jemljete kakršnakoli zdravila, ki vas pomirijo (imajo sedativni učinek) ali pijete alkohol.
Bulgarian: Бъдете внимателни, ако приемате каквито и да е лекарства, които Ви действат успокояващо (имат седативен ефект) или ако пиете алкохол.
Slovenian: * če je potrebno
Bulgarian: ако е необходимо
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите както
Slovenian: Od teh 87 bolnikov jih 82,8 % ni spremenilo odmerka, 13,8 % ga je povečalo, 3,4 % pa zmanjšalo.
Bulgarian: Извън тези 87 пациенти, 82,8% не променят дозата си, 13,8% увеличават и 3,4% намаляват дозата си.
Slovenian: Nato odmerek povečujete na enak način, kot ste ga prvič.
Bulgarian: След това отново можете да увеличите дозата, както сте го направили първия път.
Slovenian: Motnje nadzora impulzov
Bulgarian: Нарушения в контрола на импулсите
Slovenian: Pri podganah so opazili visoke koncentracije v možganskih tkivih (približno 8-krat večje kot v plazmi).
Bulgarian: При плъхове са наблюдавани високи концентрации в мозъчната тъкан (около 8 пъти по-високи от тези в плазмата).
Slovenian: To velja tudi za zdravila, zdravilne rastlinske pripravke, biohrano ali prehranska dopolnila, ki ste jih kupili brez recepta.
Bulgarian: Това включва лекарствени продукти, билкови лекарства, лечебни храни или добавки, които сте получили без рецепта.
Slovenian: Povečanje Cmax ne velja za klinično pomembno.
Bulgarian: Повишаването на Cmax не се смята за клинично значимо.
Slovenian: Ostanki v blatu
Bulgarian: Остатъци в изпражненията
Slovenian: Bolniki običajno jemljejo odmerek 1-krat na dan zvečer, 2 do 3 ure pred spanjem.
Bulgarian: Дозата се приема обикновено един път дневно, вечер, 2-3 часа преди лягане.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je več kot 90 %, do največjih plazemskih koncentracij pa pride po 1 do 3 urah.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е повече от 90% и максимални плазмени концентрации се достигат между 1 и 3 часа.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval primeren odmerek.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва за правилното дозиране.
Slovenian: Bolnikom moramo povedati, da lahko pride do halucinacij (večinoma vidnih).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за възможността от поява на халюцинации (предимно зрителни).
Slovenian: Celotna izpostavljenost (AUC) ni bila spremenjena ob sočasnem jemanjem hrane.
Bulgarian: Общата експозиция (AUC) не се повлиява от едновременния прием на храна.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство.
Slovenian: Poslabšanje pomeni pojav simptomov v zgodnejših večernih urah (ali celo popoldne), povečanje simptomov in njihovo razširitev na druge okončine.
Bulgarian: Влошаването се свързва с по-ранно начало на симптоматиката вечер (или дори следобед), нарастване на симптомите и разпростирането им до включване на други крайници.
Slovenian: Razpolovni čas (t1/2) izločanja variira od 8 ur pri mladih do 12 ur pri starejših ljudeh.
Bulgarian: Времето на полуелиминиране (t½) варира от 8 часа при млади хора до 12 часа при възрастни.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparkinsoniki, agonisti dopamina, Oznaka ATC: N04BC05.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антипаркинсонови лекарства, допаминови агонисти, ATC код: N04BC05.
Slovenian: Če bolniki poročajo o takšnem opažanju, mora zdravnik ponovno oceniti bolnikov odziv na zdravljenje.
Bulgarian: Ако пациенти съобщят за подобна находка, лекарят трябва да преоцени отговора на пациента към терапията.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se je že pojavila zaspanost in/ali nenadna epizoda spanja, ne smejo voziti ali upravljati strojev.
Bulgarian: Пациентите, при които се появяват сънливост и/или епизод на внезапно заспиване трябва да се въздържат да шофират или работят с машини.
Slovenian: Poslabšanje simptomov so raziskovali v nadzorovanem kliničnem preskušanju, ki je trajalo 26 tednov.
Bulgarian: Влошаването е специално изследвано в контролирано клинично изпитване с продължителност 26 седмици.
Slovenian: Zadnje ugotovitve niso opazili niti pri pigmentiranih podganah niti v raziskavi kancerogenosti pri 2-letnih albino miših ali katerikoli drugi raziskovani vrsti.
Bulgarian: Последната находка не се среща при пигментирани плъхове и не е наблюдавана при 2-годишно проучване за канцерогенност при мишки албиноси, както и при нито един от другите изследвани видове.
Slovenian: Tablete lahko razdelimo na enaki polovici.
Bulgarian: Таблетките могат да бъдат разделени на две равни половини.
Slovenian: Poleg tega se lahko tudi izloča v mleko in doseže otroka.
Bulgarian: Също така може да премине в кърмата и да повлияе на Вашето дете.
Slovenian: Če se telesna masa zmanjša za 30 kg, se Cmax poveča za 45 %.
Bulgarian: По-ниско телесно тегло с 30 kg води до повишаване на Cmax с 45%.
Slovenian: Če imate zmerno hudo ali hudo ledvično bolezen, vam bo zdravnik predpisal manjši odmerek.
Bulgarian: Ако имате умерено или тежко бъбречно увреждане, Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза.