FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wird empfohlen, bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberzirrhose (Child-Pugh A und B) die angegebene Anfangsdosis von Voriconazol zu verwenden, die Erhaltungsdosis jedoch zu halbieren (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno cirozo jeter (Child-Pugh A in B), ki dobivajo vorikonazol, je priporočljivo uporabiti standardno polnilno odmerjanje, vzdrževalni odmerek pa prepoloviti (glejte poglavje 5.2).
German: Es wird geschätzt, dass die Erhöhung der oralen Gabe von Voriconazol von 200 mg zweimal täglich auf 300 mg zweimal täglich durchschnittlich zu einer 2,5-fachen Zunahme der AUC führt.
Slovenian: Ocenjujejo, da povečanje peroralnega odmerka z 200 mg dvakrat na dan na 300 mg dvakrat na dan povzroči v povprečju 2,5-kratno povečanje izpostavljenosti (AUCτ).
German: Ihr Arzt sollte außerdem während einer Behandlung mit VFEND Ihre Leberfunktion durch Blutuntersuchungen überwachen.
Slovenian: Vaš zdravnik bo v času zdravljenja z zdravilom VFEND s pomočjo krvnih preiskav prav tako nadziral delovanje vaših jeter.
German: Je nach Schwere der Symptome muss ein Therapieabbruch in Erwägung gezogen werden (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: Glede na izrazitost simptomov je treba pretehtati možnost prekinitve zdravljenja (glejte poglavje 4.8).
German: Ältere Patienten Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ist nicht erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: Starejši Pri starejših bolnikih odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
German: • Vinca-Alkaloide (z. B. Vincristin und Vinblastin) (zur Behandlung von Krebs)
Slovenian: • alkaloide rožnatega zimzelena (npr. vinkristin in vinblastin) (uporabljajo se za zdravljenje raka)
German: Die Patienten entwickelten schwere arzneimittelinduzierte Hautreaktionen (SCAR), einschließlich Stevens-JohnsonSyndrom (SJS, gelegentlich), toxische epidermale Nekrolyse (TEN, selten), Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom, selten) sowie Erythema multiforme (selten), unter der Behandlung mit VFEND (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih so se med zdravljenjem z zdravilom VFEND pojavili hudi kožni neželeni učinki (SCAR), vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS) (občasno), toksično epidermalno nekrolizo (TEN) (redko), reakcijo na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS) (redko) in multiformnim eritemom (redko) (glejte poglavje 4.4).
German: • Phototoxizität
Slovenian: • Fototoksičnost
German: Bei Patienten mit mittlerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <50 ml/min) kommt es zu einer Kumulation des intravenösen Vehikels SBECD.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno do hudo prizadetim delovanjem ledvic (očistek kreatinina < 50 ml/min) se pojavi kopičenje intravenskega vehikla SBECD.
German: Blutharnstoff erhöht, Cholesterin im Blut erhöht
Slovenian: Preiskave zvišanje ravni kreatinina v krvi zvišanje ravni sečnine v krvi, zvišanje ravni holesterola v krvi
German: Eine Dosisreduktion der NSAR kann notwendig werden.
Slovenian: Morda bo treba odmerek NSAID zmanjšati.
German: Das ERG misst elektrische Ströme in der Retina.
Slovenian: ERG meri električne tokove v mrežnici.
German: Stecken Sie den Flaschen-Adapter (wie in der Abbildung unten gezeigt) in die Flaschenöffnung.
Slovenian: Vstavite nastavek za plastenko v vrat plastenke (kot kaže slika spodaj).
German: Digoxin (0,25 mg einmal täglich) [P-gp-Substrat]
Slovenian: Digoksin (0,25 mg QD) [substrat P-gp]
German: • Statine (z. B. Atorvastatin, Simvastatin) (cholesterinsenkende Arzneimittel)
Slovenian: • statine (npr. atorvastatin, simvastatin) (uporabljajo se za zniževanje ravni holesterola)
German: VFEND Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung ist in einem AnwendungsKit erhältlich, das folgende Materialien enthält:
Slovenian: VFEND prašek in vehikel za raztopino za infundiranje je na voljo v kompletu za aplikacijo, ki vsebuje:
German: Behandlung von HIV) (bestimmte Dosierungen von Efavirenz können NICHT zusammen mit
Slovenian: (uporabljajo se za zdravljenje okužbe s HIV) (določenih odmerkov efavirenza se NE sme vzeti sočasno z zdravilom VFEND)
German: Die abnormalen Leberfunktionstests stehen möglicherweise mit erhöhten Plasmakonzentrationen bzw. höheren Dosen in Zusammenhang.
Slovenian: Nenormalnosti testov jetrne funkcije so lahko povezane z večjimi koncentracijami v plazmi in/ali večjimi odmerki.
German: Der Medianwert für die Dauer der intravenösen Voriconazol-Therapie betrug 10 Tage (Bereich: 2 bis 85 Tage).
Slovenian: obliko vorikonazola je bila 10 dni (območje 2-85 dni).
German: Es hat sich gezeigt, dass Voriconazol eine erhöhte Selektivität für Cytochrom-P450-Enzyme von Pilzen als für verschiedene Cytochrom-P450Enzymsysteme von Säugetieren aufweist.
Slovenian: Ugotovili so, da je vorikonazol bolj selektiven za glivični citokrom P450 kot pa za različne sesalske encimske sisteme citokroma P450.
German: Diclofenac Cmax  114 % Diclofenac AUC0-  78 %
Slovenian: diklofenak Cmax  114 % diklofenak AUC0-  78 %
German: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
Slovenian: digoksin Cmax ↔ digoksin AUC ↔
German: Gleichzeitige Anwendung der CYP3A4-Substrate Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Pimozid oder Chinidin, da erhöhte Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel zu QTc-Verlängerung und selten zu Torsade de pointes führen können (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba s substrati CYP3A4, terfenadinom, astemizolom, cisapridom, pimozidom in kinidinom, ker lahko povečana koncentracija teh zdravil v plazmi povzroči podaljšanje QTc in v redkih primerih nastanek torsades de pointes (glejte poglavje 4.5).
German: Dosisanpassung (Kinder [2 bis < 12 Jahre] und junge Jugendliche mit niedrigem Körpergewicht [12 bis 14 Jahre und < 50 kg])
Slovenian: Prilagajanje odmerka (otroci [2 do < 12 let] in mlajši mladostniki z majhno telesno maso [12 do 14 let in < 50 kg])
German: Die Sehverschlechterungen stehen möglicherweise mit erhöhten Plasmakonzentrationen bzw. höheren Dosen in Zusammenhang.
Slovenian: Okvare vida so lahko povezane z večjimi koncentracijami v plazmi in/ali večjimi odmerki.
German: Behandlung schwerer Pilzinfektionen, hervorgerufen durch Scedosporium spp.
Slovenian: - zdravljenje hudih glivičnih okužb, ki jih povzročajo Scedosporium spp.
German: In einer 4-stündigen Hämodialyse wird Voriconazol nicht ausreichend eliminiert, um eine Dosisanpassung zu rechtfertigen.
Slovenian: Štiriurna hemodializa ne odstrani toliko vorikonazola, da bi bilo treba prilagoditi odmerek.
German: In keiner Behandlungsgruppe wurde bei einem Probanden ein Anstieg des QTc ≥ 60 msec gegenüber dem Ausgangswert beobachtet.
Slovenian: Pri nobenem izmed preskušancev v vseh skupinah ni prišlo do podaljšanja QTc za ≥ 60 milisekund od izhodišča.
German: Infusionen zur kompletten parenteralen Ernährung können gleichzeitig mit VFEND erfolgen, jedoch nicht über denselben Zugang oder denselben Katheter.
Slovenian: Sočasna infuzija popolne parenteralne prehrane z vorikonazolom je možna, vendar ne v isto linijo ali kanilo.
German: Da die Methadon-Spiegel bei gleichzeitiger Gabe von Voriconazol anstiegen, wird während einer Komedikation mit Voriconazol eine häufige Kontrolle hinsichtlich Nebenwirkungen und Toxizität von Methadon, einschließlich einer QTc-Verlängerung, empfohlen.
Slovenian: Ker se raven metadona ob sočasni uporabi z vorikonazolom poveča, je priporočljivo pogosto nadziranje neželenih učinkov in toksičnosti metadona, vključno s podaljšanjem QTc.
German: Nach Gabe von radioaktiv markiertem Voriconazol macht das N-Oxid 72 % der radioaktiv markierten Metaboliten im Plasma aus.
Slovenian: Glavni presnovek vorikonazola je N-oksid; na njegov račun gre 72 % radioaktivno označenih presnovkov, ki krožijo v plazmi.
German: Selten: bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
German: Wenn darüber hinaus die Möglichkeit besteht, dass Voriconazol die Plasmaspiegel von Substanzen, die über das Isoenzym CYP3A4 metabolisiert werden (bestimmte Antihistaminika, Chinidin, Cisaprid, Pimozid), erhöht, ist eine gleichzeitige Gabe kontraindiziert (siehe nachfolgenden Text und Abschnitt 4.3).
Slovenian: Kadar obstaja možnost, da bi vorikonazol zvišal plazemsko koncentracijo snovi, ki se presnavljajo preko izoencima CYP3A4 (določeni antihistaminiki, kinidin, cisaprid, pimozid), je sočasno dajanje vorikonazola kontraindicirano (glejte spodnje besedilo in poglavje 4.3).
German: Alle anderen Jugendlichen (12 bis 14 Jahre und ≥ 50 kg; 15 bis 17 Jahre unabhängig vom Körpergewicht)
Slovenian: Vsi drugi mladostniki (12 do 14 let in ≥ 50 kg; 15 do 17 let ne glede na telesno maso) Vorikonazol je treba odmerjati kot pri odraslih.
German: In klinischen Studien war die Ansprechrate auf Voriconazol bei Infektionen mit C. krusei vergleichbar mit der bei C. albicans, C. parapsilosis und C. tropicalis.
Slovenian: V kliničnih študijah je bil odziv na vorikonazol pri okužbah s C. krusei podoben kot pri C. albicans, C. parapsilosis in C. tropicalis.
German: Ritonavir (ausgeprägter CYP450-Induktor; CYP3A4-Hemmer und -Substrat) Die gleichzeitige Gabe von Voriconazol und niedrig dosiertem Ritonavir (zweimal täglich 100 mg) muss vermieden werden, es sei denn, die Nutzen-Risiko-Abwägung für den Patienten rechtfertigt die Anwendung von Voriconazol (siehe Abschnitte 4.3 und 4.5).
Slovenian: Ritonavir (močan induktor CYP450; zaviralec in substrat CYP3A4) Sočasni uporabi vorikonazola in nižjih odmerkov ritonavirja (100 mg dvakrat na dan) se je treba izogniti, razen če ocena koristi in tveganja pri bolniku opraviči uporabo vorikonazola (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
German: Alfentanil (20 μg/kg als Einmaldosis, zusammen mit Naloxon)
Slovenian: alfentanil (enkratni 20 μg/kg odmerek s sočasno danim naloksonom)
German: Itraconazol (n = 143)
Slovenian: Itrakonazol (n = 143)
German: Falls für das entsprechend der nachfolgenden Tabelle benötigte Volumen an VFEND-Konzentrat die Verwendung mehrerer Durchstechflaschen erforderlich ist, um die für ein bestimmtes Körpergewicht geeignete Dosis zu erreichen, sollten auch mehrere Infusionskits benutzt werden.
Slovenian: Če zahtevani volumen VFEND koncentrata za zagotovitev primernega odmerka za dano telesno maso zahteva uporabo več vial, kot je opisano v spodnji preglednici, je treba uporabiti več infuzijskih kompletov.
German: Nehmen Sie Ihre Tabletten mindestens 1 Stunde vor oder 1 Stunde nach einer Mahlzeit ein.
Slovenian: Tableto vzemite vsaj eno uro pred jedjo ali najmanj eno uro po jedi.
German: 9 mg/kg zweimal täglich (maximal 350 mg zweimal täglich)
Slovenian: 9 mg/kg dvakrat na dan (največji odmerek 350 mg dvakrat na dan)
German: Die Anwendung von Voriconazol zu Zwecken der Prophylaxe über mehr als 180 Tage (6 Monate) erfordert eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Bewertung (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Slovenian: Uporaba vorikonazola pri profilaksi, daljši od 180 dni (6 mesecev), zahteva natančno oceno razmerja med koristmi in tveganji (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
German: • Nachdem die Spritze wieder mit dem blauen Anschluss des Infusionsbeutels verbunden ist, wird ihr Inhalt vollständig in den Infusionsbeutel gegeben, sodass eine endgültige VoriconazolLösung mit einer Konzentration von 0,5 bis 5 mg/ml entsteht.
Slovenian: • Potem, ko brizgo ponovno spojite z modrim priključkom na infuzijski vrečki, izpraznite vsebino brizge v infuzijsko vrečko, da dobite končno raztopino vorikonazola s koncentracijo 0,5-5 mg/ml.
German: • Rifabutin (gegen Tuberkulose).
Slovenian: • rifabutin (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze).
German: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Voriconazol Cmax ↔ Voriconazol AUC ↔
Slovenian: indinavir Cmax ↔ indinavir AUC ↔ vorikonazol Cmax ↔ vorikonazol AUC ↔
German: Unabhängig von der Dosis, die Sie einnehmen, müssen Sie immer insgesamt 46 ml Wasser einfüllen.
Slovenian: Vedno morate dodati vseh 46 ml vode, ne glede na odmerek, ki ga jemljete.
German: Everolimus [CYP3A4-Substrat, P-gp-Substrat]
Slovenian: Everolimus [substrat CYP3A4, substrat P-gp]
German: VFEND Filmtabletten sollen im Abstand von mindestens 1 Stunde vor oder 1 Stunde nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
Slovenian: Zdravilo VFEND filmsko obložene tablete je treba vzeti vsaj eno uro pred jedjo ali najmanj eno uro po jedi.
German: • Schwere Nebenwirkungen der Haut (einschließlich SSC) Die Häufigkeit von phototoxischen Reaktionen ist bei Kindern und Jugendlichen höher.
Slovenian: • Resni dermatološki neželeni učinki (vključno s ploščatoceličnim karcinomom) Pri pediatrični populaciji je pogostnost fototoksičnih reakcij večja.
German: Aus Studien mit gesunden Weißen und Japanern geht hervor, dass bei verzögerter Metabolisierung durchschnittlich 4-fach höhere Voriconazol-Spiegel (AUC) erreicht werden als bei Homozygoten mit schneller Metabolisierung.
Slovenian: Študije pri zdravih preskušancih bele rase in preskušancih z Japonske so pokazale, da je izpostavljenost vorikonazolu (AUCτ) pri osebah z zmanjšano presnovo v povprečju 4-krat večja kot pri primerljivih homozigotnih osebah z izrazito presnovo.
German: Die Sicherheit von Voriconazol wurde in klinischen Studien bei 288 pädiatrischen Patienten im Alter von 2 bis < 12 Jahren (169) und 12 bis < 18 Jahren (119) untersucht.
Slovenian: Varnost vorikonazola so raziskali pri 288 pediatričnih bolnikih, starih od 2 do < 12 let (169) in od 12 do < 18 let (119), ki so vorikonazol v kliničnih preskušanjih dobivali za profilakso (183) in terapijo (105).
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie das folgende Arzneimittel anwenden, da eine gleichzeitige Behandlung mit VFEND möglichst vermieden werden sollte:
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete naslednje zdravilo, kajti sočasnemu dajanju tega zdravila z zdravilom VFEND se je treba, če je to mogoče, izogniti:
German: 1 Spritze
Slovenian: 1 brizgo
German: Untersuchungsmaterial für Pilzkulturen bzw. andere relevante Laboruntersuchungen (Serologie, Histopathologie) zur Isolierung und Bestimmung der ursächlichen Erreger sollte vor der Behandlung entnommen werden.
Slovenian: Za osamitev in prepoznavo povzročiteljev je treba vzorce za mikološko kulturo in druge relevantne laboratorijske študije (serologija, histopatologija) odvzeti pred zdravljenjem.
German: Davon hatten 14 Patienten eine bestätigte oder wahrscheinliche IA und wurden in die MITT-Wirksamkeitsanalysen aufgenommen.
Slovenian: V eno študijo so vključili 31 bolnikov z možno, potrjeno ali verjetno invazivno aspergilozo (IA), od katerih je 14 bolnikov imelo potrjeno ali verjetno IA in so jih vključili v analize učinkovitosti MITT.
German: Toxizitätsuntersuchungen mit wiederholter Voriconazol-Anwendung ergaben, dass die Leber das Zielorgan darstellt.
Slovenian: Študije toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih vorikonazola so pokazale, da so tarčni organ jetra.
German: • Cisaprid (gegen Magenstörungen)
Slovenian: • cisaprid (uporablja se proti težavam z želodcem)
German: Diclofenac (50 mg als Einzeldosis)
Slovenian: diklofenak (enkratni 50 mg odmerek)
German: In diese Studie wurden 370 nicht neutropenische Patienten (Alter > 12 Jahre) mit nachgewiesener Candidämie aufgenommen.
Slovenian: Študija je zajela 370 nenevtropeničnih bolnikov (starejših od 12 let) s potrjeno kandidemijo; 248 teh bolnikov je dobivalo terapijo z vorikonazolom.
German: Sein primärer Wirkmechanismus beruht auf einer Hemmung der Cytochrom-P450-abhängigen 14-Sterol-Demethylierung der Pilze, einem essenziellen Schritt in der Ergosterol-Biosynthese.
Slovenian: Glavni mehanizem delovanja vorikonazola je zavrtje 14α-lanosterolske demetilacije, katero posreduje glivični citokrom P450 in ki je ključni korak v glivični biosintezi ergosterola.
German: Johanniskraut [CYP450-Induktor; P-gp-Induktor] 300 mg dreimal täglich (zusammen mit 400 mg Voriconazol als Einmaldosis)
Slovenian: Šentjanževka [inductor CYP450; induktor P-gp] 300 mg TID (sočasno uporabljana z enkratnim 400 mg odmerkom vorikonazola)
German: Wenn der Einsatz mehrerer Durchstechflaschen notwendig ist, muss jede einzelne Durchstechflasche über einen eigenen sterilen Beutel mit Natriumchloridlösung verabreicht werden.
Slovenian: Če je treba uporabiti več vial, morate za dajanje vsake posamezne viale uporabiti novo sterilno vrečko natrijevega klorida.
German: Vor der Anwendung rekonstituieren und verdünnen - siehe Packungsbeilage.
Slovenian: Pred uporabo pripravite in razredčite - glejte navodilo.
German: VFEND 200 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung Ein 50-ml-Beutel aus Polypropylen enthält 0,9%ige Natriumchloridlösung in Wasser für Injektionszwecke.
Slovenian: VFEND 200 mg prašek in vehikel za raztopino za infundiranje Ena 50 ml polipropilenska vrečka vsebuje 0,9 % natrijev klorid v vodi za injekcije.
German: VFEND darf nicht über denselben Katheter oder dieselbe Kanüle gleichzeitig mit anderen Infusionslösungen infundiert werden.
Slovenian: Zdravila VFEND se ne sme infundirati v isto linijo ali kanilo sočasno z drugimi intravenskimi pripravki.
German: Sulfonylharnstoffpräparate (z. B. Tolbutamid, Glipizid, Glyburid) [CYP2C9-Substrate]
Slovenian: Sulfonilsečnine (kot so tolbutamid, glipizid, gliburid) [substrati CYP2C9]
German: Obwohl nicht untersucht, führen Carbamazepin und lang wirksame Barbiturate wahrscheinlich zu einer signifikanten Verringerung der Plasmakonzentration von Voriconazol.
Slovenian: Čeprav ni raziskano, je verjetno, da karbamazepin in dolgodelujoči barbiturati pomembno zmanjšajo koncentracijo vorikonazola v plazmi.
German: Gleichzeitige Anwendung mit Ergot-Alkaloiden (Ergotamin, Dihydroergotamin), die CYP3A4Substrate sind, da es durch erhöhte Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel zu Ergotismus kommen kann (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba z alkaloidi ergot (ergotamin, dihidroergotamin), ki so substrati CYP3A4, ker lahko povečana koncentracija teh zdravil v plazmi povzroči ergotizem (glejte poglavje 4.5).
German: Wenn eine VoriconazolTherapie bei Patienten begonnen wird, die bereits 40 mg Omeprazol oder mehr erhalten, wird empfohlen, die Omeprazol-Dosis zu halbieren.
Slovenian: Kadar se pri bolnikih, ki že dobivajo omeprazol v odmerku 40 mg ali več, vpelje vorikonazol, je odmerek omeprazola priporočljivo prepoloviti.
German: Berichtete Nebenwirkungen bei Personen, die Voriconazol erhielten:
Slovenian: Neželeni učinki, opisani pri preskušancih, ki so prejemali vorikonazol:
German: Bitte informieren Sie unbedingt Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor Kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder pflanzliche Arzneimittel handelt.
Slovenian: Zelo pomembno je, da obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta, ali zdravilo rastlinskega izvora.
German: Wenn der Patient Schmerzen im Bewegungsapparat entwickelt und radiologische Befunde eine Periostitis vermuten lassen, sollte ein Absetzen von VFEND nach multidisziplinärer Konsultation erwogen werden.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavi bolečina v skeletu in rezultati radiološke preiskave nakazujejo na periostitis, je treba po obravnavati s strani več zdravnikov specialistov razmisliti o prekinitvi zdravljenja z zdravilom VFEND.
German: Drehen Sie die Flasche zusammen mit der Applikationsspritze dann wieder in die aufrechte Position zurück.
Slovenian: Obrnite plastenko s pritrjeno peroralno brizgo ponovno v pokončni položaj.
German: Andere nicht nukleoside Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTIs) (z. B. Delavirdin, Nevirapin) [CYP3A4-Substrate, -Hemmer oder CYP450-Induktoren]
Slovenian: Drugi nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTIs) (kot sta delavirdin, nevirapin) [substrati CYP3A4, inhibitorji ali induktorji CYP450]
German: Azithromycin (500 mg einmal täglich)
Slovenian: azitromicin (500 mg QD)
German: Die gleichzeitige Gabe von Voriconazol und niedrig dosiertem Ritonavir (100 mg zweimal täglich) sollte vermieden werden, es sei denn, eine Nutzen-RisikoAbschätzung für den Patienten rechtfertigt die Anwendung von Voriconazol.
Slovenian: Sočasni uporabi vorikonazola in manjših odmerkov ritonavirja (100 mg BID) se je treba izogniti, razen če ocena koristi in tveganja za bolnika opraviči uporabo vorikonazola.
German: Sollte der Patient die Behandlung mit einer höheren Dosis nicht vertragen, muss die orale Erhaltungsdosis in 50-mg-Schritten auf 200 mg zweimal täglich (bzw. 100 mg zweimal täglich bei Patienten unter 40 kg Körpergewicht) verringert werden.
Slovenian: Če bolnik zdravljenja z večjim odmerkom ne more prenašati, peroralni odmerek zmanjšajte v korakih po 50 mg na vzdrževalni odmerek 200 mg dvakrat na dan (ali na 100 mg dvakrat na dan pri bolnikih, ki tehtajo manj kot 40 kg).
German: Abhängig von Ihrem Ansprechen auf die Behandlung kann Ihr Arzt die Tagesdosis auf 300 mg zweimal täglich erhöhen.
Slovenian: Odvisno od vašega odziva na zdravljenje bo vaš zdravnik morda povečal odmerek na 300 mg dvakrat na dan.
German: Sirolimus (2 mg als Einzeldosis)
Slovenian: sirolimus (enkratni 2 mg odmerek)
German: Die Dosis wird Ihnen als intravenöse Infusion (in eine Vene) mit einer maximalen Geschwindigkeit von 3 mg/kg Körpergewicht pro Stunde über einen Zeitraum von 1 bis 3 Stunden verabreicht.
Slovenian: Zdravilo boste dobili v intravenski infuziji (v veno) z največjo hitrostjo 3 mg/kg na uro; infuzija bo tekla od 1 do 3 ure.
German: EU/1/02/212/013 2 Filmtabletten EU/1/02/212/014 10 Filmtabletten EU/1/02/212/015 14 Filmtabletten EU/1/02/212/016 20 Filmtabletten EU/1/02/212/017 28 Filmtabletten EU/1/02/212/018 30 Filmtabletten EU/1/02/212/019 50 Filmtabletten EU/1/02/212/020 56 Filmtabletten EU/1/02/212/021 100 Filmtabletten EU/1/02/212/037 2 Filmtabletten EU/1/02/212/038 10 Filmtabletten EU/1/02/212/039 14 Filmtabletten EU/1/02/212/040 20 Filmtabletten EU/1/02/212/041 28 Filmtabletten EU/1/02/212/042 30 Filmtabletten EU/1/02/212/043 50 Filmtabletten EU/1/02/212/044 56 Filmtabletten EU/1/02/212/045 100 Filmtabletten
Slovenian: EU/1/02/212/013 2 filmsko obloženi tableti EU/1/02/212/014 10 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/015 14 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/016 20 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/017 28 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/018 30 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/019 50 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/020 56 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/021 100 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/037 2 filmsko obloženi tableti EU/1/02/212/038 10 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/039 14 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/040 20 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/041 28 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/042 30 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/043 50 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/044 56 filmsko obloženih tablet EU/1/02/212/045 100 filmsko obloženih tablet
German: Für die zubereitete Suspension:
Slovenian: Pripravljena suspenzija:
German: Studienmedikation entwickelt * Primärer Endpunkt der Studie ** Unterschiede in den Prozentanteilen, 95 %-KI und p-Werte erhalten nach Anpassung für die Randomisierung
Slovenian: Razvoj dokazane ali verjetne IGO med jemanjem preiskovanega zdravila * Primarni opazovani dogodek v študiji ** Razlike v deležih, 95 % IZ in vrednosti p, pridobljeni po prilagoditvi za randomizacijo
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen VFEND kann zu verschwommenem Sehen oder unangenehmer Lichtüberempfindlichkeit führen.
Slovenian: Zdravilo VFEND lahko povzroči zamegljen vid ali neprijetno občutljivost na svetlobo.
German: Sehr häufig: bei mehr als 1 von 10 Behandelten
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
German: • Carbamazepin (gegen Krampfanfälle)
Slovenian: • karbamazepin (uporablja se za zdravljenje epilepsije)
German: Bitte die genaue Anleitung in der Packungsbeilage beachten.
Slovenian: Za podrobna navodila prosimo glejte priloženo navodilo!
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von VFEND beachten?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo VFEND
German: VFEND muss zuerst aufgelöst und dann verdünnt werden (siehe Abschnitt 6.6), bevor es als intravenöse Infusion angewendet wird.
Slovenian: Zdravilo VFEND je treba pred aplikacijo v obliki intravenske infuzije rekonstituirati in redčiti (glejte poglavje 6. 6).