FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) Ikke relevant.
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Nav piemērojams.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Versican Plus DHPPi/L4R lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension til hund
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Versican Plus DHPPi/L4R liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai suņiem
Danish: INDLÆGSSEDDEL Versican Plus DHPPi/L4R lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension til hund
Latvian: Versican Plus DHPPi/L4R liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai suņiem
Danish: Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, stamme MSLB 1090
Latvian: serotips Canicola, celms MSLB 1090
Danish: − for at forebygge kliniske symptomer og reducere infektion og udskillelse i urinen forårsaget af L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa og
Latvian: − baktērijas L.kirschneri serogrupa Grippotyphosa serotipa Grippotyphosa izraisīto klīnisko pazīmju, izdalīšanās ar urīnu novēršanai un infekcijas samazināšanai, un
Danish: Dette dokument kan ikke erstatte den personlige drøftelse med din dyrlæge.
Latvian: Šis dokuments nevar aizstāt tiešās pārrunas ar Jūsu veterinārārstu.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for disse infektioner, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Latvian: Turpmāk, ja dzīvnieki saskarsies ar šīm infekcijām, imūnsistēma spēs reaģēt ātrāk.
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der indgiver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personai, kura ievada vakcīnu vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Danish: Vaccinen gives til hvalpe i alderen 8-9 uger ved en indsprøjtning under huden og gentages én gang, når hvalpene er 12 uger gamle.
Latvian: Vakcīnu ievada kucēniem no astoņu līdz deviņu nedēļu vecuma zemādas injekcijas veidā, atkārtotu injekciju veicot, kad kucēni sasnieguši 12 nedēļu vecumu.
Danish: • leptospirose, en bakteriesygdom, der kan overføres gennem inficeret urin og medføre blødning,
Latvian: • leptospirozes, bakteriālas slimības, ko var pārnest ar inficētu urīnu un kas izraisa asiņošanu,
Danish: Afvejningen af fordele og risici (benefit/riskforholdet) fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Latvian: Informācija par ieguvumu un riska attiecību atrodama šā EPAR zinātnisko apspriežu modulī.
Danish: Feltundersøgelsen viste, at efter vaccination med Versican Plus Pi/L4R opnåede mellem 73 og 97 % af hundene en beskyttende mængde antistoffer mod parainfluenzavirus, mellem 59 og 96 % mod Leptospira og mellem 86 og 100 % mod rabiesvirus.
Latvian: Lauka pētījums pierādīja, ka pēc vakcinācijas ar Versican Plus Pi/L4R tādu suņu procentuālais daudzums, kuriem izveidojies aizsargājošs antivielu līmenis pret paragripas vīrusu, bija robežās no 73 % līdz 97 %, pret leptospirām - robežās no 59 % līdz 96 % un pret trakumsērgas vīrusurobežās no 86 % līdz 100 %.
Danish: Den smitter typisk gennem bid fra smittede dyr.
Latvian: Parasti šī slimība izplatās ar inficētu dzīvnieku kodumiem.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Versican Plus Pi/L4R overstiger risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Versican Plus Pi/L4R.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Versican Plus Pi/L4R ieguvumi apstiprinātās indikācijas gadījumā pārsniedz risku, un ieteica izsniegt Versican Plus Pi/L4R reģistrācijas apliecību.
Danish: Versican Plus Pi/L4R anvendes til at beskytte hunde mod:
Latvian: Versican Plus Pi/L4R lieto, lai pasargātu suņus no:
Danish: Derved opnås bedre beskyttelse mod kennelhoste, leptospirose og rabies.
Latvian: Tas palīdzēs nodrošināt aizsardzību pret suņu klepu, leptospirozi un trakumsērgu.
Danish: Effektiviteten af Versican Plus Pi/L4R blev undersøgt i en feltundersøgelse med 129 hunde.
Latvian: Versican Plus Pi/L4R efektivitāti pētīja lauka pētījumā 129 suņiem.
Danish: Den hyppigste bivirkning (som optræder hos mere end 1 ud af 100 hunde) med Versican Plus Pi/L4R er kortvarig hævelse på op til 5 cm, der kan forekomme på injektionsstedet efter vaccinationen.
Latvian: Visbiežākā Versican Plus Pi/L4R blakusparādība (kas novērota vairāk nekā 1 no 100 suņiem) ir īslaicīgs pietūkums līdz 5 cm diametrā, kas var rasties injekcijas vietā pēc vakcinācijas.
Danish: Versican Plus Pi/L4R er en veterinær vaccine, der indeholder levende (svækkede) stammer af hundeparainfluenzavirus type 2 og inaktiverede (dræbte) stammer af Leptospira-bakterier (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava og Grippotyphosa) og rabiesvirus.
Latvian: Versican Plus Pi/L4R ir veterināra vakcīna, kas satur dzīvu, novājinātu suņu 2. tipa paragripas vīrusu, inaktivētus (nonāvētus) leptospiru (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava un Grippotyphosa) baktēriju celmus, kā arī trakumsērgas vīrusu.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Versican Plus Pi/L4R den 31. juli 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 31. jūlijā izsniedza Versican Plus Pi/L4R reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Vaccine mod hundeparainfluenzavirus (levende, svækkede) og hundeleptospirose (inaktiveret) og rabies
Latvian: Suņu paragripas vīrusa (dzīva, novājināta), suņu leptospirozes (inaktivēta) un trakumsērgas vakcīna
Danish: Versican Plus Pi/L4R er en vaccine.
Latvian: Versican Plus Pi/L4R ir vakcīna.
Danish: Når Versican Plus Pi/L4R gives til hunde, registrerer dyrenes immunsystem de pågældende virus og bakterier som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Latvian: Ievadot Versican Plus Pi/L4R suņiem, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusus un baktērijas kā svešas un veido pret tām antivielas.
Danish: Hundeparainfluenzavirus i Versican Plus Pi/L4R er levende, men er svækkede, så de ikke kan fremkalde sygdom, og vaccinen er kombineret med dræbte (inaktiverede) stammer af Leptospira-bakterier og rabiesvirus.
Latvian: Versican Plus Pi/L4R sastāvā esošais suņu paragripas vīruss ir dzīvs, bet novājināts, lai nespētu izraisīt slimību, Tas ir kombinēts ar nonāvētiem (inaktivētiem) leptospiru baktēriju celmiem un trakumsērgas vīrusu.
Danish: leverbetændelse (hepatitis) og gulsot eller nyrebetændelse (nefritis)
Latvian: hepatītu (aknu iekaisumu) un dzelti vai nefrītu (nieru iekaisumu);
Danish: Versican Plus Pi/L4R fås som en frysetørret pellet (et lyofilisat) med opløsningsvæske (solvens) til indsprøjtning.
Latvian: Versican Plus Pi/L4R ir pieejama kā liofilizāts (saldējot žāvētas granulas) kopā ar šķīdinātāju injekcijām.
Danish: • rabies (hundegalskab), en virussygdom, der kan overføres til mennesker (en zoonose) og angriber hjerne og rygmarv med døden til følge.
Latvian: • trakumsērgas, vīrusu zoonozes (ar ko var inficēties arī cilvēks), kas skar centrālo nervu sistēmu
Danish: Hvorfor blev Versican Plus Pi/L4R godkendt?
Latvian: Kāpēc Versican Plus Pi/L4R tika apstiprināta?
Danish: Versican Plus Pi/L4R indeholder aluminiumhydroxid, der er et adjuvans, dvs. det forstærker immunreaktionen.
Latvian: Versican Plus Pi/L4R satur palīgvielu (alumīnija hidroksīdu) imūnās atbildes reakcijas pastiprināšanai.
Danish: Andre oplysninger om Versican Plus Pi/L4R:
Latvian: Cita informācija par Versican Plus Pi/L4R
Danish: Der kræves årlig revaccination med en enkelt dosis af Versican Plus Pi/L4R.
Latvian: Revakcinācijas nolūkā katru gadu jāievada viena Versican Plus Pi/L4R deva.
Danish: Effektiviteten blev bedømt på antistofniveauet før og efter vaccinationen.
Latvian: Efektivitātes rādītājs bija antivielu līmenis pirms un pēc vakcinācijas.
Danish: For parvovirus havde 73-100 % af hundene beskyttende antistofniveau, for parainfluenzavirus 73-97 %, for leptospira 59-96 % og for rabiesvirus 86-100 %.
Latvian: Procentuāli suņu ar aizsargājošu antivielu līmeni pret parvovīrusu bija no 73 % līdz 100 %, pret paragripas vīrusu no 73 % līdz 97 %, pret leptospirām no 59 % līdz 96 % un pret trakumsērgas vīrusu no 86 % līdz 100 %.
Danish: Den smitter typisk gennem bid fra smittede dyr.
Latvian: Tā parasti izplatās ar inficētu dzīvnieku kodumiem.
Danish: De er kombineret med dræbte (inaktiverede) stammer af Leptospira-bakterier og rabiesvirus.
Latvian: Tie ir kombinēti ar nonāvētiem (inaktivētiem) leptospiru baktēriju celmiem un trakumsērgas vīrusu.
Danish: Vaccinen gives til hvalpe i alderen 8-9 uger ved en indsprøjtning under huden og gentages én gang, når hvalpene er 12 uger gamle.
Latvian: Vakcīnu ievada kucēniem no astoņu līdz deviņu nedēļu vecumam injekcijas veidā zem ādas un vēlreiz, kad kucēni sasnieguši divpadsmit nedēļu vecumu.
Danish: Effektiviteten af Versican Plus DHPPi/L4R blev oprindelig undersøgt i en feltundersøgelse med 129 hunde.
Latvian: Versican Plus DHPPi/L4R efektivitāti sākumā pētīja lauka pētījumā, iesaistot 129 suņus.
Danish: I disse undersøgelser blev hundene vaccineret to gange med tre ugers mellemrum og blev udsat for hundesygevirus, hundeadenovirus og hundeparvovirus tre år efter den anden vaccination.
Latvian: Šajos pētījumos suņus vakcinēja divreiz ar trīs nedēļu starplaiku un tika pakļauti suņu mēra vīrusam, suņu adenovīrusam un suņu parvovīrusam trīs gadus pēc otrās vakcinācijas.
Danish: Hundene blev enten vaccineret to gange med tre eller fire ugers mellemrum eller fik en enkelt årlig forstærkningsdosis (boosterdosis).
Latvian: Suņus vai nu vakcinēja divreiz ar trīs vai četru nedēļu starplaiku, vai arī viņi reizi gadā saņēma vienu revakcinācijas devu.
Danish: Der blev efterfølgende gennemført laboratorieundersøgelser med henblik på at bestemme varigheden af beskyttelse mod hundesyge, hundeadenovirus (type 1 og 2) og parvovirus.
Latvian: Pēc tam tika veikti laboratoriju pētījumi, lai noteiktu, kādas ir aizsardzības līmenis pret mēri, suņu adenovīrusu (1. un 2. tipa) un parvovīrusu.
Danish: Den hyppigste bivirkning (ses hos mere end én ud af 100 hunde) ved Versican Plus DHPPi/L4R er kortvarig hævelse på indtil 5 cm, der kan forekomme på injektionsstedet efter vaccinationen.
Latvian: Biežākā Versican Plus DHPPi/L4R blakusparādība (novērota vairāk nekā 1 no 100 suņiem) ir īslaicīgs pietūkums līdz 5 cm diametrā, kas var rasties injekcijas vietā pēc vakcinācijas.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Versican Plus DHPPi/L4R opvejer risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Versican Plus DHPPi/L4R.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Versican Plus DHPPi/L4R ieguvumi pārsniedz risku apstiprināto indikāciju gadījumā, un ieteica izsniegt Versican Plus DHPPi/L4R reģistrācijas apliecību.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Versican Plus DHPPi/L4R den 7. maj 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 7. maijā izsniedza Versican Plus DHPPi/L4R reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: • - rabies, hundegalskab, en virussygdom, der kan overføres til mennesker (en zoonose) og angriber centralnervesystemet (hjerne og rygmarv) med døden til følge.
Latvian: • - trakumsērgas, vīrusu zoonozes (ar ko slimo arī cilvēki), kas skar centrālo nervu sistēmu (galvas un muguras smadzenes), izraisot nāvi.
Danish: Når Versican Plus DHPPi/L4R gives til hunde, registrerer dyrenes immunsystem virusserne og bakterierne som »fremmede« og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Latvian: Ievadot Versican Plus DHPPi/L4R suņiem, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusus un baktērijas kā svešus un veido pret tiem antivielas.
Danish: Feltundersøgelsen viste, at vaccination med Versican Plus DHPPi/L4R hos alle hundene gav tilstrækkelig antistofkoncentration til at beskytte mod hundesygevirus og hundeadenovirus.
Latvian: Lauka pētījumā tika pierādīts, ka Versican Plus DHPPi/L4R visiem suņiem radīja tādu antivielu līmeni, kāds bija pietiekams, lai visus suņus pasargātu no suņu mēra vīrusa un suņu adenovīrusa.
Danish: Versican Plus DHPPi/L4R er en vaccine, der indeholder levende, svækket hundesygevirus, hundeadenovirus type 2, hundeparvovirus type 2b og hundeparainfluenzavirus type 2 samt dræbte (inaktiverede) stammer af Leptospira-bakterier og rabiesvirus.
Latvian: Versican Plus DHPPi/L4R ir veterinārā vakcīna, kas satur dzīvu novājinātu suņu mēra vīrusu, suņu 2. tipa adenovīrusu, suņu 2.b tipa parvovīrusu un suņu 2. tipa paragripas vīrusu, kā arī inaktivētus (nonāvētus) leptospiru celmus un trakumsērgas vīrusu.
Danish: Versican Plus DHPPi/L4R er en vaccine.
Latvian: Versican Plus DHPPi/L4R ir vakcīna.
Danish: Derved er de beskyttet mod hundesyge, adenovirus, parvovirose, kennelhoste, leptospirose og rabies.
Latvian: Tas palīdz pasargāt dzīvniekus no mēra, adenovīrusa, parvovirozes, audzētavu klepus, leptospirozes un trakumsērgas.
Danish: • - hundeparainfluenzavirus, der er årsag til kennelhoste
Latvian: • - suņu paragripas vīrusu, kas izraisa audzētavu klepu;
Danish: Vaccine mod hundesyge, hundeadenovirus, hundeparvovirus, hundeparainfluenzavirus (levende, svækket), hundeleptospirose og rabies (inaktiveret)
Latvian: suņa mēra, adenovīrusa, parvovīrusa, paragripas vīrusa (dzīva novājināta), suņu leptospiras, trakumsērgas (inaktivēta) vakcīna
Danish: Revaccination er nødvendig en gang hvert tredje år med en enkelt dosis af Versican Plus DHPPi/L4R mod hundesyge, hundeadenovirus (type 1 og 2) og hundeparvovirus.
Latvian: Revakcinācijai ir nepieciešama viena Versican Plus DHPPi/L4R deva reizi trijos gados mēra, suņu adenovīrusa (1. un 2. tipa) un parvovīrusa gadījumā.
Danish: Versican Plus DHPPi/L4R anvendes til at vaccinere hunde mod:
Latvian: Versican Plus DHPPi/L4R lieto, lai pasargātu suņus no:
Danish: Versican Plus DHPPi/L4R fås som en frysetørret pellet (et lyofilisat) med opløsningsvæske (solvens) og gives ved indsprøjtning.
Latvian: Versican Plus DHPPi/L4R ir pieejama kā liofilizāts (saldējot žāvēti graudi) kopā ar šķīdinātāju injekcijām.
Danish: • - hundesyge, en smitsom sygdom, der på engelsk også kaldes hard pad disease, fordi hundene kan få fortykket hud på trædepuderne foruden løbende snude, hoste, feber, opkastning og diarré,
Latvian: • - suņu mēra, infekcijas slimības, ko dažkārt dēvē par "cieto ķepu spilventiņu slimību", jo suņiem var sabiezēt ķepu spilventiņu āda, kā arī var būt iesnas, klepus, drudzis, vemšana un caureja, pārmērīga siekalošanās un dažos gadījumos krampji;
Danish: Hundesygevirus, hundeadenovirus, hundeparvovirus og hundeparainfluenzavirus i Versican Plus DHPPi/L4R er levende, men svækkede, så de ikke kan forårsage sygdom.
Latvian: Versican Plus DHPPi/L4R sastāvā esošais suņu mēra vīruss, suņu adenovīruss, suņu parvovīruss un suņu paragripas vīruss ir dzīvi, bet novājināti, lai neizraisītu slimību.
Danish: • - hundeparvovirus, der hos hvalpe kan medføre svær sygdom med sløvhed, feber, opkastning og blodig diarré
Latvian: • - suņu parvovīrusa izraisītas slimības, infekcijas, kas var smagi skart kucēnus, izraisot letarģiju, drudzi, vemšanu un asiņainu caureju;
Danish: • - leptospirose, en bakteriesygdom, der kan overføres via inficeret urin og medføre blødning, leverbetændelse og gulsot eller nyrebetændelse
Latvian: • - leptospirozes, bakteriālas slimības, ko var pārnest ar inficētu urīnu un kas izraisa asiņošanu, hepatītu (aknu iekaisumu) un dzelti vai nefrītu (nieru iekaisumu);
Danish: Der revaccineres en gang om året mod parainfluenzavirus, leptospirose og rabies.
Latvian: Aizsardzībai pret paragripas vīrusu, leptospirozi un trakumsērgu ir nepieciešama ikgadēja revakcinācija.
Danish: • - hundeadenovirus, der forårsager akut leverbetændelse, eventuelt med gulsot af hud og øjne
Latvian: • - suņu adenovīrusa, kas izraisa akūtu aknu infekciju, kura var izraisīt dzeltes (ādas un acu iekrāsošanās dzeltenā krāsā) pazīmes;
Danish: Hvorfor blev Versican Plus DHPPi/L4R godkendt?
Latvian: Kāpēc Versican Plus DHPPi/L4R tika apstiprinātas?
Danish: Andre oplysninger om Versican Plus DHPPi/L4R:
Latvian: Cita informācija par Versican Plus DHPPi/L4R
Danish: Forsøg ikke at køre bil.
Latvian: Nemēģiniet vadīt transportlīdzekli.
Danish: Behandlingsvarigheden var op til 121 uger, afhængigt af responset.
Latvian: Ārstēšanas ilgums bija līdz 121 nedēļai, atkarībā no atbildes reakcijas.
Danish: Anfaldene kan dog spredes til større områder i begge sider af hjernen.
Latvian: Taču vēlāk tās var izplatīties uz lielākiem rajoniem abās smadzeņu pusēs.
Danish: Risikoen for mennesker kendes ikke.
Latvian: Iespējamais risks cilvēkiem nav zināms.
Danish: Dette skyldes, at vi endnu ikke ved, om det virker og om det er sikkert for børn i denne aldersgruppe.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka joprojām nav zināms, vai šīs zāles ir efektīvas un vai tās ir drošas bērniem šajā vecuma grupā.
Danish: Raterne svarede også til dem, som blev set i den totale population.
Latvian: Rādītāji bija līdzīgi arī tiem, ko novēroja kopējā populācijā.
Danish: Hvor meget De skal tage
Latvian: Cik daudz lietot
Danish: Hjælpestof(fer) med kendt virkning:
Latvian: Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību:
Danish: Forskellen i kropsvægt er henholdsvis 26 og 23 %.
Latvian: Ķermeņa masas normalizētā starpība ir attiecīgi 26 % un 23 %.
Danish: Børn under 4 år
Latvian: Bērni, kuri jaunāki par 4 gadiem
Danish: Bortset fra hypertrofi af hepatocytter blev der ikke observeret andre histopatologiske forandringer.
Latvian: Izņemot hepatocītu hipertrofiju, citas histopatoloģiskas izmaiņas netika novērotas.
Danish: • I denne type epilepsi påvirker anfaldene i begyndelsen kun den ene side af hjernen.
Latvian: • Šāda veida epilepsijas lēkmes sākumā skar tikai vienu smadzeņu pusi.
Danish: Lægen vil informere Dem, om De har brug for alle 4 æsker.
Latvian: Ārsts Jums izstāstīs vai Jums ir vajadzīgas visas 4 kārbiņas.
Danish: Ældre (over 65 år)
Latvian: Gados vecāki pacienti (pēc 65 gadu vecuma)
Danish: • Prøv at tage det på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Latvian: • Mēģiniet lietot šīs zāles katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Danish: De kan opleve:
Latvian: Jums var būt:
Danish: • De ofte bliver svimmel eller falder.
Latvian: • Jums bieži ir reiboņi vai Jūs krītat.
Danish: Dette skyldes delvist lavere kropsvægt.
Latvian: Tas daļēji ir saistīts ar mazāku ķermeņa masu.
Danish: Der blev også observeret forøget foranderlighed i eksponering.
Latvian: Novēroja arī palielinātu koncentrācijas mainību.
Danish: Disse lægemidler bruges til behandling af epilepsi.
Latvian: Šīs zāles izmanto epilepsijas ārstēšanai.
Danish: Derfor bør opstart eller afslutning af behandlingen med disse enzym-inducere udføres med forsigtighed.
Latvian: Tādēļ ārstēšanas sākšana vai beigšana ar šiem enzīmu inducētājiem jāveic piesardzīgi.
Danish: Dosis bør gradvist øges, indtil det optimale respons opnås.
Latvian: Deva pakāpeniski jāpalielina, līdz sasniegta optimālā atbildes reakcija.
Danish: En forværring af Deres sygdom kan også skade Deres barn.
Latvian: Slimības pasliktināšanās var kaitēt arī mazulim.
Danish: Patienter må ikke tage en dobbelt dosis.
Latvian: Pacienti nedrīkst lietot dubultu devu.
Danish: • Vanskeligheder ved at koordinere Deres bevægelser eller gang.
Latvian: • Grūtības koordinēt kustības vai staigāt.
Danish: Uge Æske, der skal bruges
Latvian: Nedēļa Kārbiņa, kas jālieto
Danish: Risiko relateret til epilepsi og antiepileptiske lægemidler generelt
Latvian: Ar epilepsiju un pretepilepsijas zālēm saistītais risks kopumā
Danish: Tag ikke Lacosamide Accord, hvis noget af ovenstående gælder for Dem.
Latvian: Nelietojiet Lacosamide Accord, ja kāds no iepriekšminētajiem gadījumiem attiecas uz Jums.
Danish: Hvis kvinder beslutter sig for at blive gravide, bør anvendelsen af dette præparat nøje genovervejes.
Latvian: Ja sieviete plāno grūtniecību, šo zāļu lietošana rūpīgi jāapsver.
Danish: Hyppigheden er defineret som følger: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndværende data).
Latvian: Biežums ir šāds: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Ikke almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 100 børn • Træthedsfølelse eller manglende energi (letargi).
Latvian: Retāk: var skart līdz 1 no 100 bērniem • Miegainība vai enerģijas trūkums (letarģija).
Danish: Sådanne interaktioner er ikke blevet påvist in vivo, men kan, baseret på in vitro-data, forventes.
Latvian: In vivo tāda mijiedarbība nav noteikta, bet ir iespējama, pamatojoties uz in vitro datiem.
Danish: • Hurtige og ukontrollerbare øjenbevægelser (nystagmus), sløret syn
Latvian: • Biežas un nekontrolējamas acu kustības (nistagms), neskaidra redze.
Danish: Pakningerne er mærket med ‘uge 1 (2, 3 eller 4)'.
Latvian: Uz iepakojumiem ir marķējums "1. nedēļa" (2., 3. vai 4.).
Danish: • De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Danish: Derfor bør dette lægemiddel anvendes med forsigtighed til patienter, der er allergiske over for jordnødder eller soja.
Latvian: Tādēļ šīs zāles jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju.
Danish: Endvidere må effektiv antiepileptisk behandling ikke afbrydes, da en forværring af sygdommen er skadelig for både moderen og fostret.
Latvian: Bez tam efektīvu pretepilepsijas ārstēšanu nedrīkst pārtraukt, jo slimības pasliktināšanās ir kaitīga abiem, kā mātei, tā auglim.
Danish: Lacosamid bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt (hvis fordelene for moderen klart opvejer de mulige risici for fosteret).
Latvian: Lakozamīdu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav absolūti nepieciešams (ja ieguvums mātei pārliecinoši atsver iespējamo risku auglim).
Danish: Søg omgående råd fra Deres læge, hvis De bliver gravid eller planlægger at blive gravid.
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja Jums iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību.
Danish: Første dosis (om morgenen)
Latvian: Pirmā deva (no rīta)
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data
Latvian: Nav zināmi: sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Danish: Fordeling Fordelingsvolumet er ca. 0,6 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums ir aptuveni 0,6 l/kg.
Danish: Små mængder (0,5-2 %) af øvrige metabolitter blev fundet i urinen.
Latvian: Urīnā nelielā daudzumā (0,5-2 %) tika konstatēti arī citi metabolīti.
Danish: • Stop ikke med at tage Lacosamide Accord uden først at tale med Deres læge, da Deres epilepsi kan komme tilbage igen eller blive værre.
Latvian: • Nepārtrauciet Lacosamide Accord lietošanu, nepārrunājot to ar savu ārstu, jo Jūsu epilepsija var atjaunoties vai pasliktināties.
Danish: Der blev ikke observeret nogen AV-blok af anden grad eller højere i disse studier.
Latvian: Otrās vai augstākas pakāpes AV blokādes netika novērotas šajos pētījumos.
Danish: Flere detaljer er angivet i tabellen nedenfor.
Latvian: Papildinformācija norādīta tabulā zemāk.
Danish: Stop ikke behandlingen uden først at tale med Deres læge, da dette kan øge antallet af anfald (krampeanfald).
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu, vispirms neaprunājoties ar ārstu, jo citādi var palielināties lēkmju (krampju) biežums.
Danish: • De har tanker om at gøre skade på eller dræbe Dem selv.
Latvian: • Jums ir ir domas par kaitējuma nodarīšanu sev vai pašnāvību.
Danish: Der er også observeret tilfælde af kardielle overledningsforstyrrelser, shock og koma.
Latvian: Tika novēroti arī sirds vadīšanas traucējumi, šoks un koma.
Danish: • Tanker om at gøre skade på eller dræbe Dem selv eller selvmordsforsøg: Fortæl det straks til
Latvian: • Domas par kaitējuma nodarīšanu sev vai pašnāvību vai pašnāvības mēģinājums: nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data • Ændringer i adfærd, virker ikke som sig selv.
Latvian: Nav zināmi: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem • Izmaiņas uzvedībā, neraksturīga uzvedība.