FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX Frankreich
Finnish: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX Ranska
German: Bei diesem Verfahren handelt es sich um eine Befassung nach einem Verfahren der gegenseitigen Anerkennung (MRP) in Bezug auf den oben genannten Änderungsantrag, der Deutschland als Referenzmitgliedstaat (RMS) und den betroffenen Mitgliedstaaten (CMS) AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK und UK am 5. Dezember 2006 für Avalox Filmtabletten vorgelegt wurde.
Finnish: Vastavuoroinen tunnustamismenettely koskee yllämainittua muutoshakemusta, joka jätettiin kalvopäällysteisiä Avalox-tabletteja varten viitejäsenvaltio (Reference Member State, RMS) Saksalle ja osallistuville jäsenvaltioille (Concerned Member State, CMS) AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK ja UK 5. joulukuuta 2006.
German: Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles Belgien
Finnish: Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles Belgia
German: - Der Ausschuss zog das Befassungsverfahren gemäß Artikel 6 Absatz 12 der Verordnung (EG) Nr. 1084/2003 der Kommission für Avalox und damit verbundene Bezeichnungen in Betracht (siehe Anhang 1).
Finnish: - CHMP tutki komission asetuksen (EY) N:o 1084/2003 6 artiklan 12 kohdan mukaisen käsittelypyynnön, joka koski Avalox-nimistä lääkevalmistetta ja liitännäisnimiä (ks. liite 1)
German: FR - Frankreich
Finnish: FR - Ranska
German: LV - Lettland
Finnish: LV - Latvia
German: NL - Niederlande
Finnish: NL - Alankomaat
German: HU - Ungarn
Finnish: HU - Unkari
German: - Der CHMP empfahl als Folge hieraus für Avalox und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I) die Änderung der Abschnitte 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 und 5.2 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels sowie der relevanten Abschnitte der Packungsbeilage gemäß Anhang III.
Finnish: - Näin ollen CHMP suositteli valmisteyhteenvedon kappaleiden 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 ja 5.2 sekä pakkausselosteen asiaankuuluvien kappaleiden tarkistamista Avalox-nimisen lääkevalmisteen ja liitännäisnimien osalta liitteen III mukaisesti (ks. liite I).
German: Avalox Filmtabletten enthalten 400 mg Moxifloxacin als Hydrochlorid.
Finnish: Kalvolla päällystetyt Avalox-tabletit sisältävät 400 mg moksifloksasiinia hydrokloridina.
German: SI - Slowenien
Finnish: SI - Slovenia
German: Nach einer Gabe von 400 mg werden im Urin (ca. 19 % unverändert, ca. 2,5 % als M1 und ca. 14 % als M2) und in den Faeces (ca. 25 % unverändert und ca. 36 % als M1, keine Ausscheidung von M2) insgesamt etwa 96 % wiedergefunden.
Finnish: 400 mg:n annoksen jälkeen virtsasta (noin 19 % annoksesta erittyy muuttumattomana lääkeaineena virtsaan, noin 2,5 % M1:na ja noin 14 % M2:na) ja ulosteista (noin 25 % annoksesta erittyy muuttumattomana lääkeaineena ulosteisiin, noin 36 % M1:na, ei yhtään M2:na) mitatut ainemäärät muodostavat yhteensä noin 96 % annoksesta.
German: SK - Slowakei
Finnish: SK - Slovakia
German: Folgende Maximalkonzentrationen (geometrischer Mittelwert) wurden nach einmaliger oraler Gabe von 400 mg Moxifloxacin gemessen:
Finnish: Seuraavat moksifloksasiinin huippupitoisuudet (geometriset keskiarvot) on havaittu 400 mg:n oraalisen kerta-annoksen jälkeen:
German: Im Steady-State ist die Exposition innerhalb des Dosierungsintervalls ca. 30 % höher als nach erstmaliger Gabe.
Finnish: Vakaassa tilassa mitatut plasman moksifloksasiinipitoisuudet antokertojen välillä ovat noin 30 % suuremmat kuin ensimmäisen annoksen jälkeen.
German: LT - Litauen
Finnish: LT - Liettua
German: Der MRP-Änderungsantrag DE/H/155/01/II/38 betraf eine Ausweitung der Indikation auf die Behandlung leichter bis mittelgradiger aszendierender Adnexitis (PID), d. h. Infektionen des oberen Genitaltrakts wie Salpingitis und Endometritis.
Finnish: Vastavuoroisen tunnustamismenettelyn alaisessa muutoshakemuksessa DE/H/155/01/II/38 esitettiin käyttöaiheiden laajentamista koskemaan myös lieviä ja keskivaikeita lantion alueen tulehdussairauksia (PID) eli sukupuolielimistön yläosan tulehduksia, mukaan lukien munanjohtimen tulehdus ja kohdun limakalvon tulehdus.
German: In klinischen Phase I- und in-vitro-Studien wurden keine stoffwechselrelevanten pharmakokinetischen Interaktionen mit anderen Wirkstoffen infolge Phase-I-Biotransformation unter Beteiligung von Cytochrom P-450-Enzymen beobachtet.
Finnish: Faasi I kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu metabolisia farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia muiden faasi I:n biotransformaation (sytokromi P 450-entsyymien) kautta metaboloituvien lääkeaineiden kanssa eikä tätä liioin havaittu in vitro -kokeissa.
German: - Angesichts der vorgelegten Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit war der Ausschuss der Ansicht, dass das Nutzen/Risiko-Verhältnis für Avalox und damit verbundene Bezeichnungen bei der „Behandlung einer leichten bis mittelgradigen aszendierenden Adnexitis (PID), d. h. von Infektionen des oberen Genitaltrakts wie Salpingitis und Endometritis" mit den Einschränkungen in Bezug auf eine empirische Monotherapie günstig ist.
Finnish: - Ottaen huomioon esitetyt tehokkuutta ja turvallisuutta koskevat tiedot, CHMP katsoi, että Avaloxnimisen lääkevalmisteen ja liitännäisnimien hyöty- ja riskisuhde "lievien ja keskivaikeiden lantion alueen tulehdussairauksien eli sukupuolielimistön yläosan tulehdussairauksien hoidossa, mukaan lukien munanjohtimen tulehdus ja kohdun limakalvon tulehdus" on myönteinen empiiriseen monoterapiaan kohdistuvin rajoituksin;
German: Plasmaspitzenkonzentrationen von 3,1 mg/l werden 0,5 bis 4 Stunden nach Einnahme von 400 mg erreicht.
Finnish: 400 mg:n oraalisen annoksen jälkeen saadaan huippupitoisuudet 3,1 mg/l 0,5 - 4 tunnin kuluttua lääkkeen annosta.
German: Im Steady-State (400 mg einmal täglich) werden maximale und minimale Plasmakonzentrationen von 3,2 bzw. 0,6 mg/l erreicht.
Finnish: Vakaassa tilassa Cmax- ja Cmin-pitoisuudet plasmassa (400 mg kerran vuorokaudessa) olivat 3,2 ja 0,6 mg/l.
German: Im Verlauf des Änderungsverfahrens im Rahmen der gegenseitigen Anerkennung wurden Einwände gegen und Bedenken in Bezug auf die Wirksamkeit und Sicherheit von Avalox bei der vorgeschlagenen Indikation vorgebracht.
Finnish: Avaloxn tehokkuutta ja turvallisuutta koskevat huomautukset ja huolenaiheet esitettiin ehdotetun käyttöaiheen osalta vastavuoroisen tunnustamismenettelyn alaisessa muutoshakemusmenettelyssä.
German: Pseudomonas aeruginosa *In klinischen Studien in den zugelassenen Indikationen wurde die Wirksamkeit bei empfindlichen Stämmen zufriedenstellend nachgewiesen.
Finnish: - Luonnostaan resistentit organismit - Aerobiset gramnegatiiviset mikro-organismit - Pseudomonas aeruginosa - *Kliininen teho on osoitettu hyväksytyissä kliinisissä käyttöaiheissa tyydyttävällä varmuudella herkissä kannoissa kliinisissä tutkimuksissa.
German: Bayer Schering Pharma Bayer House Strawberry Hill Newbury
Finnish: UK - Iso-Britannia Bayer plc Bayer Schering Pharma Bayer House
German: Nach Einzeldosen zwischen 50 und 800 mg Moxifloxacin und nach 10tägiger Gabe von bis zu 600 mg einmal täglich ist die Pharmakokinetik linear.
Finnish: Farmakokinetiikka on lineaarista kerta-annosalueella 50 - 800 mg sekä annokseen 600 mg saakka, kun lääke otetaan kerran vuorokaudessa 10 vuorokauden ajan.
German: 3 von 3 Stunden bis 36 Stunden nach Verabreichung am Ende der Infusion
Finnish: * yksi 400 mg:n annos suoneen annettuna 1 10 tuntia annon jälkeen ² sitoutumattoman aineen pitoisuus 3 3 - 36 tuntia annon jälkeen 4 infuusion lopussa
German: #ESBL-produzierende Stämme sind im Allgemeinen resistent gegenüber Fluorchinolonen +Resistenzrate > 50 % in einem oder mehreren EU-Ländern
Finnish: - + Resistenttien kantojen esiintyvyys > 50 % vähintään yhdessä maassa.
German: und Peptostreptococcus spp.
Finnish: - Peptostreptococcus spp - Prevotella spp.
German: Üblicherweise empfindliche Spezies
Finnish: Intermediäärisesti herkkä
German: H. influenzae und M. catarrhalis
Finnish: H. influenzae ja M. catarrhalis ≤ 0,5 mg/l
German: Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Deutschland
Finnish: Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Slovakia
German: - Ambulant erworbene Pneumonie:
Finnish: Keuhkoputken limakalvo
German: 16 Monate.
Finnish: 16 kuukautta.
German: Flasche (Glas)
Finnish: Pullo (lasi)
German: Betroffener Mitgliedstaat:
Finnish: Asiaan liittyvät jäsenvaltiot:
German: Der CVMP prüfte die schriftlichen Antworten des Antragstellers, den gemeinsamen Bewertungsbericht des Berichterstatters und des Mitberichterstatters über die Antwort des Antragstellers sowie die Bemerkungen der Mitglieder des CVMP.
Finnish: CVMP tarkasteli hakijan toimittamia kirjallisia vastauksia, esittelijän ja avustavan esittelijän yhteistä arviointiraporttia hakijan vastauksesta sekä CVMP:n jäsenten huomautuksia.
German: Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an den Hersteller.
Finnish: Valmistajalta saa lisäohjeita.
German: Die Niederlande äußerten Bedenken, dass eine Wartezeit von null Tagen nicht akzeptabel sei.
Finnish: Alankomaat ilmaisi huolen siitä, että 0 päivän varoaika ei olisi hyväksyttävä.
German: Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (Name und Anschrift): Referenzmitgliedstaat: MERIAL
Finnish: Myyntiluvan haltija (nimi ja osoite): Viitejäsenvaltio:MERIAL
German: Die Grundlage für das Schiedsverfahren war die Wartezeit von null Tagen.
Finnish: Välimiesmenettelyn pohjana oli 0 päivän varoaika.
German: Null Tage.
Finnish: Nolla vuorokautta.
German: Der Stamm VG/GA ist lentogen und von Natur aus apathogen für Hühner.
Finnish: VG/GA kanta on lentogeeninen ja luonnostaan apatogeeninen kananpojille.
German: Sandringham House Harlow Business Park ESSEX CM 19 5TG VEREINIGTES KÖNIGREICH
Finnish: Sandringham House Harlow Business Park ESSEX CM 19 5TG UNITED KINGDOM
German: I RLAND
Finnish: I RELAND
German: Dauer der Immunität bei Impfung gemäß Impfplan unter Punkt 5.7: Impfschutz bis zum Alter von 6 Wochen.
Finnish: Kohdassa 5.7 kuvatulla rokoteohjelmalla saadun immuniteetin kestoaika : suoja kuuden viikon ikään saakka.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung von nicht verwendeten Tierarzneimitteln oder davon stammenden Abfallmaterialien
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien eläinlääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
German: ANHANG I WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN DER EMEA
Finnish: LIITE I EMEAN ESITTÄMÄT TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET
German: Zwischen den beiden Impfungen sollte ein Mindestabstand von 2 Wochen eingehalten werden.
Finnish: Kahden rokotuskerran välin on oltava vähintään 2 viikkoa.
German: 5.10 Wartezeit
Finnish: 5.10 Varoaika
German: BELGI EN
Finnish: BELGI A
German: Bei +2 °C bis +8 °C und lichtgeschützt aufbewahren.
Finnish: Säilytä 2°C - 8°C.
German: Daher wird empfohlen, innerhalb von 14 Tagen vor oder nach Impfung mit diesem Produkt keine anderen Impfstoffe zu verabreichen.
Finnish: Tämän takia suositellaan ettei muita rokotteita käytetä 14 vuorokautta ennen tai 14 vuorokautta Avinewilla rokottamisen jälkeen.
German: Darüber hinaus hat eine Laborstudie bezüglich Rückkehr zur Virulenz gezeigt, dass das Impfvirus auch nach 10 Passagen in Hühnern keine pathogenen Eigenschaften annimmt.
Finnish: Lisäksi laboratoriokokeet virulenssin palautumisesta ovat osoittaneet, että rokotevirus ei saa patogeenisiä ominaisuuksia kymmenen läpikulun jälkeen kananpojissa.
German: Unter Einhaltung der üblichen aseptischen Bedingungen verabreichen.
Finnish: Käytä tavanomaisia aseptisiä menetelmiä
German: In Erwägung der Tatsache, dass das Arzneimittel ein Lebendimpfstoff ist und das Lebendvirus der Newcastle-Krankheit in den Kloaken und der Trachea von geimpften Vögeln bis zu 8 Tagen nach der Impfung gefunden wurde, erachteten die Niederlande eine Wartezeit von 7 Tagen als akzeptabel.
Finnish: Ottaen huomioon, että tuote on elävä rokote, jossa on zoonoottista ainetta, ja että elävää Newcastlen taudin virusta löytyi rokotettujen lintujen viemärisuolesta ja henkitorvesta jopa 8 päivää rokotuksen jälkeen, Alankomaat piti 7 päivän varoaikaa hyväksyttävänä.
German: Inhalt
Finnish: Sisältö
German: Zum Resuspendieren und Zubereiten des Impfstoffes sauberes, kaltes Wasser verwenden.
Finnish: Rokotteen käyttövalmiiksi saattamiseen käytetään puhdasta, kylmää vettä.
German: 6.2 Dauer der Haltbarkeit
Finnish: 6.2 Kestoaika
German: • die Tatsache, dass es unwahrscheinlich ist, dass geimpfte Vögel unmittelbar zum Schlachten überführt werden,
Finnish: • ja ettei ole todennäköistä, että rokotettuja lintuja lähetettäisiin välittömästi teurastettaviksi,
German: ANHANG II VERZEICHNIS DER DARREICHUNGSFORMEN, DER STÄRKEN, DER ART DER ANWENDUNG, DER ART DER VERPACKUNG UND DER PACKUNGSGRÖSSEN DES TIERARZNEIMITTELS IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Finnish: LIITE II LUETTELO KYSEISEN ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, PAKKAUKSESTA JA PAKKAUSKOISTA JÄSENVALTIOISSA
German: Packung mit 1 Flasche zu 1.000 Dosen Packung mit 1 Flasche zu 2.000 Dosen Packung mit 10 Flaschen zu je 1.000 Dosen Packung mit 10 Flaschen zu je 2.000 Dosen
Finnish: - Laatikko, jossa on yksi 1,000 annoksen pullo Laatikko, jossa on yksi 2,000 annoksen pullo Laatikko, jossa on kymmenen 1,000 annoksen pulloa Laatikko, jossa on kymmenen 2,000 annoksen pulloa
German: Deshalb hat der CVMP die Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Avinew empfohlen.
Finnish: Siksi CVMP on suositellut myyntiluvan/myyntilupien myöntämistä Avinew'lle, jonka valmisteyhteenveto on liitteessä III.
German: Pulver zur Herstellung einer Suspension
Finnish: injektiokuivaaine, suspensiota varten
German: 5.6 Wechselwirkungen mit anderen Impfstoffen und Tierarzneimitteln
Finnish: 5.6 Yhteisvaikutukset muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
German: kommt der CVMP überein, dass eine Wartezeit von null Tagen ausreichend ist, um den Verbraucher vor einem etwaigen zoonotischen Risiko durch den im Arzneimittel Avinew vorhandenen Stamm des Virus der Newcastle-Krankheit zu schützen, sofern dieses in Übereinstimmung mit der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels angewendet wird.
Finnish: CVMP katsoi, että 0 päivän varoaika on riittävä suojelemaan kuluttajia Avinew-valmisteessa olevan Newcastlen taudin viruksen variantin mahdollisesti aiheuttamalta zoonoottiselta vaaralta, kun valmistetta käytetään valmisteyhteenvedon mukaisesti.
German: Dauer der Haltbarkeit des Impfstoffes nach Resuspendieren: 2 Stunden.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen: 2 tuntia.
German: • das Ausschalten der wichtigsten Virusquellen (d. h. Darm und obere Atemwege) im Herstellungsbetrieb,
Finnish: • viruksen pääasiallisten lähteiden (eli suolten ja ylähengitysteiden) poistamisen käsittelylaitoksessa
German: Damit eine ordnungsgemäße Impfstoffverteilung gewährleistet ist, sollen die Tiere während des Versprühens dicht zusammenstehen.
Finnish: Sopivan rokoteannoksen saamiseksi linnut on pidettävä tiukasti yhdessä sumuttamisen aikana.
German: Der Virustiter muss in 50 % der geimpften Embryonen eine Infektion hervorrufen.
Finnish: Virustitteri, joka aiheuttaa infektion 50 prosentissa inokuloiduista alkioista.
German: • die Wahrscheinlichkeit einer signifikanten Inaktivierung des Virus der Newcastle-Krankheit durch angemessene Erhitzungsverfahren,
Finnish: • sen todennäköisyyden, että Newcastlen virusta voidaan inaktivoida huomattavasti kunnollisten keittämismenetelmien avulla,
German: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES BELGIEN
Finnish: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES BELGIA
German: AVINEW Lebendvirus der NewcastleKrankheit, mindestens 5,5 log10 EID50
Finnish: AVINEW Elävä Newcastlen taudin virus, vähintään 5,5 log 10 EID 50
German: Den Impfstoff nicht mit anderen Arzneimitteln mischen.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden valmisteiden kanssa.
German: Nach der Impfung sollen die Hände gewaschen und desinfiziert werden.
Finnish: Kädet on pestävä ja desinfioitava rokottamisen jälkeen.
German: Beim Umgang mit dem Impfstoff sind Vorsichtsmaßnahmen einzuhalten.
Finnish: On oltava huolellinen rokotetta valmistettaessa.
German: Bei Verwendung von Leitungswasser wird das gesamte Wasser, das mit dem Impfstoff in Berührung kommt, mit 2,5 g Magermilchpulver pro Liter Wasser versetzt, um mögliche Spuren von Chlor zu neutralisieren.
Finnish: Jos käytetään vesijohtovettä, käsittele kaikki rokotteen kanssa kosketuksiin joutuva vesi kuoritulla maitopulverilla, 2.5g litraa kohden, kloorijätteiden neutraloimiseksi.
German: Die Impfung von legenden Hennen wird nicht empfohlen.
Finnish: Hautovien kanojen rokottamista ei suositella.
German: Abfallmaterial ist durch Abkochen, Verbrennen oder Eintauchen in ein zugelassenes Desinfektionsmittel und entsprechend den geltenden Bestimmungen unschädlich zu beseitigen.
Finnish: Hävitä jätemateriaali keittämällä, polttamalla tai upottamalla tarkoitukseen sopivaan desinfektioaineeseen, jonka asianomaiset viranomaiset ovat hyväksyneet käyttöön.
German: Das Impfvirus kann auf ungeimpfte Tiere übertragen werden.
Finnish: Rokotevirus voi levitä rokottamattomiin lintuihin.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit bei gleichzeitiger Anwendung dieses Impfstoffes mit anderen Impfstoffen vor.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta muita rokotteita samanaikaisesti käytettäessä ei ole tietoa.
German: ANHANG III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Finnish: LIITE III VALMISTEYHTEENVETO
German: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Der Impfstoff enthält lebendes Newcastle-Krankheit-Virus, Stamm VG/GA.
Finnish: Rokote sisältää elävää Newcastlen virusta, VG/GA kanta.
German: Nach der Verabreichung der 10-fachen empfohlenen Dosis des Impfstoffes wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Finnish: Sivuvaikutuksia ei ole havaittu kymmenkertaisen suositellun rokoteannoksen antamisen jälkeen
German: Der Impfstoff induziert die Ausbildung einer aktiven Immunität gegen die Newcastle-Krankheit, wie durch Testinfektionen nachgewiesen wurde.
Finnish: Rokote antaa aktiivisen immuniteetin Newcastlen sairautta vastaan, kuten altistuskokeissa on todettu.
German: • die niedrigere Pathogenität von Impfstämmen des Virus der Newcastle-Krankheit im Vergleich zu wilden Virusstämmen,
Finnish: • Newcastlen taudin viruksen rokotevarianttien vähäisemmän patogeenisyyden verrattuna villeihin virusvariantteihin
German: 6.1 Hauptinkompatibilitäten
Finnish: 6.1 Yhteensopimattomuudet
German: SPANIEN
Finnish: ESPANJA
German: 5.11 Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Finnish: 5.4 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
German: Desinfektionsmittel und/oder Antiseptika im Wasser oder in Gerätschaften, die für die Zubereitung der Impfstofflösung verwendet werden, sind mit einer wirksamen Impfung nicht vereinbar.
Finnish: Desinfioivat ja antiseptiset aineet vedessä tai rokoteliuosta valmistettaessa käytetyissä materiaaleissa vaikuttavat rokotteen tehokkuuteen.
German: Die Impfstofflösung soll als Mikrotröpfchen (mittlerer Tröpfchendurchmesser 80100 µm) über den Tieren versprüht werden.
Finnish: Sumuta rokotusliuos lintujen päälle sumuttimella, joka tuottaa mikropisaroita ( keskikoko 80-100ym ).
German: Die zubereitete Impfstoffsuspension vor Gebrauch schütteln.
Finnish: Ravista käyttövalmiiksi saatettua rokoteliuosta ennen käyttöä.
German: EID50: 50 % Dosis infectiosa media.
Finnish: EID50: alkion tartuttava annos.
German: Butylelastomer-Verschluss, Aluminiumkappe.
Finnish: - Tyyppi-I lasipullo Butyylielastomeeri suljin Alumiinitulppa
German: Vor der Impfung sollte den Tieren für 2 Stunden das Trinkwasser entzogen werden.
Finnish: Lintujen tulee olla ilman vettä kaksi tuntia ennen rokotusta.
German: DEUTSCHLAND
Finnish: SAKSA
German: Wiederholungsimpfung oral (über das Trinkwasser): im Alter von 2 bis 3 Wochen.
Finnish: Boosteriannos: kahdesta kolmen viikon ikäisille oraalista antoreittiä ( juomaveteen lisättynä ).
German: 6.3 Besondere Lagerungshinweise
Finnish: 6.3 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
German: − Einzeltierimpfung: intraokulär
Finnish: - Yksilöllinen rokotus: silmän kautta
German: − Herdenimpfung: über die Atemwege
Finnish: - Joukkorokotus: hengityselinten kautta
German: Die Infektion ungeimpfter Tiere mit dem Impfvirus von geimpften Tieren verursacht keinerlei Krankheitssymptome.
Finnish: Rokotetuista linnuista levinnyt rokotevirusinfektio ei aiheuta sairauden oireita rokottamattomissa linnuissa.
German: Hühner
Finnish: Kananpojat
German: Während der Spray-Impfung sollte die Lüftung des Stalles abgeschaltet sein.
Finnish: Kanalan ilmastointilaitteiden tulee olla pysähdyksissä sumutuksen aikana.
German: MERIAL 17, rue Bourgelat 69002 LYON FRANKREICH
Finnish: MERIAL 17, rue Bourgelat 69002 LYON FRANCE
German: 2000 Dosen 10 Durchstichflaschen
Finnish: 2000 annosta 10 injektiopulloa
German: Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen:
Finnish: Myyntiluvan haltija: MERIAL
German: 5.2 Gegenanzeigen
Finnish: 5.2 Vasta-aiheet
German: 5.9 Warnhinweise für jede Zieltierart
Finnish: 5.9 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
German: NAME DES TIERARZNEIMITTELS
Finnish: Lääkemuoto Kohde-eläinlajit
German: • das Fehlen bestätigter Fälle der Newcastle-Krankheit beim Menschen nach dem Verzehr des Fleisches geimpfter Vögel,
Finnish: • sen, että ihmisissä, jotka ovat syöneet rokotettujen lintujen lihaa, ei ole havaittu vahvistettuja Newcastlen taudin tapauksia,
German: 1000 Dosen 10 Durchstichflaschen
Finnish: 1000 annosta 10 injektiopulloa
German: Aktive Immunisierung zur Reduktion von Mortalität und klinischen Symptomen durch die Newcastle-Krankheit.
Finnish: Kananpojat päivänikäisestä lähtien: - Aktiivinen immunisointi Newcastlen sairautta vastaan vähentämään kuolleisuutta ja sairaudesta johtuvia kliinisiä oireita.
German: SONSTIGE ANGABEN
Finnish: LISÄTIEDOT
German: • die Tatsache, dass eine Kontaminierung am Auge mit einer signifikanten Virusbelastung nach der Handhabung des Fleisches geimpfter Vögel unwahrscheinlich ist,
Finnish: • että rokotetun linnun lihan käsittelemisen seurauksena on epätodennäköistä saada silmätartunta, jossa olisi merkittävä määrä virusta,
German: 17, rue Bourgelat 69002 LYON
Finnish: 17, rue Bourgelat 69002 LYON Ranska
German: Erstimpfung mittels intraoculärer (Augentropfmethode) oder oculo-nasaler (als grober Spray) Verabreichung: ab dem ersten Lebenstag.
Finnish: Alkurokotus: yhden päivän ikäisistä lähtien okulaarista antoreittiä ( silmätippoja käyttämällä ) tai okulo-nasaalista tietä ( tavallista suihkutusta käyttäen ) .
German: Avinew
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI AVINEW
German: Leere Impfstoffbehältnisse oder kontaminierte Gerätschaften sollen vor der Entsorgung desinfiziert werden.
Finnish: Desinfioi tyhjät pullot tai pullot, joissa on käyttämättömiä jätteitä, ennen hävittämistä.
German: Je 1000 Tiere werden 1000 Dosen gefriergetrockneter Impfstoff in 3 bis 5 ml chlorfreiem Trinkwasser gelöst und anschließend in einer dem Typ des verwendeten Sprühgerätes (mit Druckmethode oder mit rotierendem Sprühkopf) entsprechenden Menge chlorfreiem Trinkwasser verdünnt.
Finnish: Tuhatta lintua varten saatetaan käyttövalmiiksi tuhatta annosta vastaava lyofilisaatti kuiva-aine 3-5 ml:aan klooraamatonta juomavettä ja sen jälkeen se liuotetaan siihen määrään klooraamatonta juomavettä, joka vastaa käytössä olevan sumuttimen tilavuutta ( painesumutin tai sumutin pyörivällä suuttimella ).
German: 1000 Dosen 1 Durchstichflasche
Finnish: 1000 annosta 1 injektiopullo
German: 5.0 Zieltierarten
Finnish: 5.0 Kohde-eläinlaji (Kohde-eläinlajit)
German: Je 1000 Tiere werden 1000 Dosen gefriergetrockneter Impfstoff in 3 bis 5 ml chlorfreiem Trinkwasser gelöst und anschließend in so viel chlorfreiem Trinkwasser verdünnt, wie in ein bis zwei Stunden aufgenommen wird.
Finnish: Tuhatta lintua varten saatetaan käyttövalmiiksi tuhatta annosta vastaava lyofilisaatti kuiva-aine 3-5 ml:aan klooraamatonta juomavettä ja sen jälkeen se liuotetaan sellaiseen määrään klooraamatonta juomavettä, jonka linnut käyttävät yhden- kahden tunnin kuluessa.
German: Für die Zubereitung und Verabreichung des Impfstoffes sterile Desinfektionsmittel- und/oder Antiseptika-freie Gerätschaften verwenden.
Finnish: Rokotetta valmistettaessa ja annettaessa käytetään steriilejä materiaaleja, joissa ei ole desinfiointiaineiden tai antiseptisten aineiden jäännöksiä.