FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Biologická dostupnost přípravku Iasibon se snižuje přibližně o 75 %, pokud se podávají 2 hodiny po běžném jídle.
Lithuanian: Iasibon tabletę išgėrus praėjus 2 valandoms po standartinio valgio, biologinis prieinamumas sumažėjo maždaug 75 %.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje před naředěním žádné zvláštní podmínky uchovávání Po naředění je infuzní roztok stabilní po dobu 24 hodin při 2 °C - 8 °C (v chladničce)
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos Praskiestas infuzinis tirpalas išlieka stabilus 24 valandas, laikant 2 °C - 8 °C temperatūroje (šaldytuve)
Czech: vyvázání kyseliny ibandronové je vhodné podat mléko nebo antacida.
Lithuanian: Iasibon surišimui reikėtų vartoti pieno ar antacidinių preparatų.
Czech: Přípravek Iasibon obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné injekční lahvičce, tzn. že je v podstatě "bez sodíku".
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Iasibon yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg) ampulę, ty iš esmės be natrio.
Czech: Iasibon 2 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Iasibon 2 mg
Czech: Potlačení endogenní resorpce kostí bylo dokumentováno studiemi kinetiky
Lithuanian: Endogeninės kaulų rezorbcijos slopinimas taip pat buvo nustatytas 45Ca kinetikos tyrimų metu ir tiriant iš anksto įterpto į skeletą radioaktyviojo tetraciklino išsiskyrimą.
Czech: 6 mg, ale tato dávka se neprojevila vyšším účinkem.
Lithuanian: Didžiausia klinikiniuose tyrimuose vartota dozė buvo 6 mg, bet ji papildomai efektyvumo nedidino.
Czech: Iasibon koncentrát pro infuzní roztok nesmí být mísen s roztoky obsahujícími vápník.
Lithuanian: Kalcio turinčių tirpalų negalima maišyti su Iasibon koncentratu infuziniam tirpalui.
Czech: - Iasibon lze zapíjet jedině vodou..
Lithuanian: - Iasibon galima užgerti tiktai vandeniu. 4.3 Kontraindikacijos
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Iasibon byl vypracován plán řízení rizik.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Iasibon vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Iasibon?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Iasibon vartojimą?
Czech: Po dobu jedné hodiny po užití tablety si pacient nesmí lehnout.
Lithuanian: Išgėrus tabletę, pacientui valandą negalima gulėti.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Iasibon je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Iasibon EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Tableta by se měla polykat vestoje nebo vsedě a neměla by se žvýkat, cucat ani drtit.
Lithuanian: Tabletes reikia išgerti stovint arba sėdint, jų negalima čiulpti, kramtyti ar smulkinti.
Czech: Další informace o přípravku Iasibon
Lithuanian: Kita informacija apie Iasibon
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Iasibon naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Iasibon rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Iasibon?
Lithuanian: Kokia yra Iasibon nauda ir rizika?
Czech: Přípravek Iasibon se používá těmito způsoby:
Lithuanian: Iasibon vartojamas toliau nurodytais būdais:
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Iasibon zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Iasibon preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Co je Iasibon?
Lithuanian: Kas yra Iasibon?
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Bondronat přínosy přípravku Iasibon převyšují zjištěná rizika.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad kaip ir Bondronat, Iasibon teikiama nauda yra didesnė už nustatytą jo keliamą riziką.
Czech: • jako infuze nebo jako tableta k prevenci „kostních příhod" (fraktur [zlomenin kostí] nebo kostních komplikací, které vyžadují léčbu) u pacientů s rakovinou prsu nebo s kostními metastázami (když se nádor rozšířil do kostí),
Lithuanian: • infuzijos ar tabletės skiriamos kaulų pažeidimų (lūžių [kaulų lūžių] ar kaulų komplikacijų, kurias reikia gydyti) prevencijai pacientėms, sergančioms krūties vėžiu ir kurioms nustatyta metastazių kauluose (vėžiui išplitus į kaulus);
Czech: • jako infuze k léčbě hyperkalcemie (vysoké hladiny vápníku v krvi) vyvolané nádorovým onemocněním.
Lithuanian: • infuzija skiriama auglių sukeltai hiperkalcemijai (padidėjusiam kalcio kiekiui kraujyje) gydyti.
Czech: Pacienti se středně závažným nebo závažným ledvinovým onemocněním by měli dostávat přípravek Iasibon formou infuze v nižší dávce po dobu jedné hodiny, nebo formou tablet každé dva dny nebo každý týden.
Lithuanian: Pacientams, turintiems vidutinio sunkumo arba sunkių inkstų veiklos sutrikimų, reikėtų skirti mažesnės Iasibon dozės infuzijas, kurias reikėtų atlikti per valandą, arba paskirti kas dvi dienas arba kas savaitę vartoti Iasibon tabletes.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Iasibon je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Bondronat.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Iasibon yra panašios kokybės kaip Bondronat ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Czech: Léčba přípravkem Iasibon by měla být zahájena pouze lékařem se zkušenostmi s léčbou nádorových onemocnění.
Lithuanian: Gydymą Iasibon gali pradėti tik vėžio gydymo patirties turintis gydytojas.
Czech: Jelikož přípravek Iasibon je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Lithuanian: Kadangi Iasibon yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Czech: To znamená, že přípravek Iasibon je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Bondronat.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Iasibon panašus į referencinį vaistą Bondronat, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Czech: Infuze většinou sníží hladinu vápníku v krvi na normální hodnotu během jednoho týdne.
Lithuanian: Paprastai, atlikus infuziją, kalcio kiekis kraujyje normalizuojasi per savaitę.
Czech: Iasibon je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kyselinu ibandronovou.
Lithuanian: Iasibon - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibandrono rūgšties.
Czech: Snížení úbytku kostní tkáně činí kosti méně náchylné ke vzniku zlomenin, což je prospěšné při prevenci fraktur u pacientů s nádorovým onemocněním, u kterých se objevily kostní metastázy.
Lithuanian: Sumažėjus kaulinio audinio irimui, kaulai rečiau lūžta, o tai padeda išvengti vėžiu sergančių pacientų, kuriems nustatyta metastazių kauluose, kaulų lūžių.
Czech: V rámci léčby hyperkalcemie vyvolané nádorovým onemocněním se přípravek Iasibon podává po dobu 2 hodin formou infuze v dávce buď 2 mg, nebo 4 mg, v závislosti na stupni závažnosti hyperkalcemie.
Lithuanian: Auglių sukeltai hiperkalcemijai gydyti skiriama 2 arba 4 mg Iasibon infuzija (sušvirkščiama per 2 valandas), atsižvelgiant į hiperkalcemijos sunkumą.
Czech: Zabráněním odbourávání kostní tkáně pomáhá přípravek Iasibon snižovat množství vápníku, který je uvolňován do krve.
Lithuanian: Užkirsdamas kelią kaulų irimui, Iasibon taip pat padeda mažinti į kraują išskiriamo kalcio kiekį.
Czech: Pacienti s nádorovým onemocněním mohou v krvi vykazovat vysoké hladiny vápníku, který je uvolňován z kostí.
Lithuanian: Iš pacientų, kuriems diagnozuotas navikas, kaulų į kraują gali išsiskirti didelis kalcio kiekis.
Czech: Iasibon acidum ibandronicum
Lithuanian: Iasibon ibandrono rūgštis
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Iasibon je generikum, omezily se studie přípravku na pacientech pouze na testy k prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Bondronat.
Lithuanian: Kadangi Iasibon yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Bondronat įrodyti.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Iasibon bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Iasibon rinkodaros leidimą.
Czech: Léčivá látka v přípravku Iasibon, kyselina ibandronová, patří do skupiny bisfosfonátů.
Lithuanian: Veiklioji Iasibon medžiaga ibandrono rūgštis yra bisfosfonatas.
Czech: Jak byl přípravek Iasibon zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Iasibon?
Czech: K prevenci kostních příhod se přípravek Iasibon podává buď formou 6mg infuze po dobu alespoň 15 minut každé 3 až 4 týdny, nebo formou jedné tablety jednou denně.
Lithuanian: Siekiant išvengti su skeletu susijusių reiškinių, kas tris keturias savaites atliekama 6 mg Iasibon infuzija, kurios trukmė turi būti ne trumpesnė kaip 15 min., arba skiriama po vieną Iasibon tabletę kartą per parą.
Czech: Tablety se musí pacientovi podávat vždy po nejméně 6hodinovém nočním půstu a rovněž nejméně 30 minut před požitím prvního denního jídla či nápoje, Musí se zapít plnou sklenicí čisté vody (v oblastech s tvrdou vodou, kde voda z kohoutku obsahuje velké množství rozpuštěného vápníku, lze použít balenou vodu s nízkým obsahem minerálů).
Lithuanian: Tabletes reikia užsigerti stikline paprasto vandens (ten, kur vanduo kietas, o vandentiekio vandenyje yra didelė ištirpusio kalcio koncentracija, galima gerti į butelius pilstomą vandenį, kuriame yra mažai mineralų).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Iasibon.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Iasibon Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Iasibon rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Iasibon platné v celé Evropské unii dne 21. ledna 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Iasibon rinkodaros leidimą.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Iasibon schválen?
Lithuanian: Kodėl Iasibon buvo patvirtintas?
Czech: Jak přípravek Iasibon působí?
Lithuanian: Kaip veikia Iasibon?
Czech: Blokuje působení osteoklastů, což jsou buňky v těle, které se podílejí na rozpadu kostní tkáně.
Lithuanian: Ji slopina organizme esančių kaulinį audinį ardančių ląstelių osteoklastų veikimą.
Czech: Iasibon je „generikum".
Lithuanian: Iasibon yra generinis vaistas.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvádění léčivého přípravku registrovaného tímto rozhodnutím na trh.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas privalo informuoti Europos Komisiją apie vaisto, kurio rinkodaros teisė suteikta šiuo sprendimu, rinkodaros planus.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Lithuanian: Negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Czech: Nepoužívat během růstu.
Lithuanian: Negalima naudoti augimo laikotarpiu.
Czech: Může se vyskytnout antagonismus s nitrofurantoinem.
Lithuanian: Gali antagonistiškai veikti su nitrofurantoinu.
Czech: Doporučuje se stanovení primární příčiny a patřičná terapie zvířete.
Lithuanian: Rekomenduotina nustatyti pirminę ligos priežastį ir atitinkamai gydyti gyvūną.
Czech: Toto období závisí na plemeni.
Lithuanian: Šis laikotarpis priklauso nuo veislės.
Czech: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Rakousko
Lithuanian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austrija
Czech: U psů toto období závisí na plemeni.
Lithuanian: Šunims šis laikotarpis priklauso nuo veislės.
Czech: Tyto účinky jsou mírné a přechodné.
Lithuanian: Šis poveikis nestiprus ir trumpalaikis.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH , CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Czech: PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Lithuanian: III PRIEDAS ženklinimas IR informacinis lapelis
Czech: Jednou otevřený aplikátor se smí použít pouze k pokračování léčby u stejného zvířete.
Lithuanian: Pradėjus naudoti švirkštą, jis turi būti naudojamas tik tam pačiam gyvūnui toliau gydyti.
Czech: a Salmonella spp.
Lithuanian: ir Salmonella spp.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta Ibaflinu obsahuje:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje Ibaflin tabletėje yra:
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO IBAFLIN TABLETY
Lithuanian: IBAFLIN TABLEČIŲ INFORMACINIS LAPELIS
Czech: Doporučuje se následující dávkování:
Lithuanian: Rekomenduotina tokia dozavimo schema:
Czech: V případě náhodného pozření, zejména dítětem, by se mělo vyhledat lékařské ošetření.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, ypač vaikui, būtina kreiptis į gydytoją.
Czech: Přílišné využívání jedné skupiny antibiotik může vést ke vzniku rezistence bakteriální populace.
Lithuanian: Ilgai naudojant vienos klasės antibiotikus, gali išsivystyti atsparių bakterijų populiacijos.
Czech: Délka léčby závisí na charakteru a závažnosti infekce a na klinické odezvě.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo infekcijos pobūdžio ir sunkumo, taip pat nuo gydymo efektyvumo.
Czech: Ibaflin lze podávat kdykoli během dne bez vlivu na účinnost.
Lithuanian: Ibaflin galima naudoti bet kuriuo paros metu, jo efektyvumas nekinta.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi a kočky
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Šunys ir katės.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Veterinariniam naudojimui.
Czech: a Proteus mirabilis.
Lithuanian: coli ir Proteus mirabilis.
Czech: Nejčastějším metabolitem je 8-hydroxy-ibafloxacin, který je také mikrobiologicky účinný.
Lithuanian: Svarbiausias metabolitas yra 8-hidroksi-ibafloksacinas, kuris taip pat yra mikrobiologiškai aktyvus.
Czech: Kočky a psi
Lithuanian: Katėms ir šunims
Czech: Pyodermie bývá nejčastěji sekundárním projevem jiného, primárního onemocnění.
Lithuanian: Piodermija paprastai būna antrinė ir pasireiškia kaip pagrindinės ligos pasekmė.
Czech: Nepoužívat stejný aplikátor pro různá zvířata, aby se zamezilo nežádoucí kontaminaci.
Lithuanian: Negalima to paties švirkšto naudoti skirtingiems gyvūnams, norint išvengti kryžminės taršos.
Czech: Vliv na plodnost chovných samců nebyl prozkoumán.
Lithuanian: Vaisto poveikis veislinių šunų patinų vaisingumui nebuvo tirtas.
Czech: Intervet International bv Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Lithuanian: Intervet International bv Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olandija
Czech: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francie
Lithuanian: Rue de Lyons 27460 Igoville France
Czech: Ve většině případů léčba v délce 10 dnů je dostatečná.
Lithuanian: Paprastai pakanka 10 d.
Czech: Ibafloxacin a 8-hydroxy-ibafloxacin působí synergicky.
Lithuanian: Ibafloksacinas ir 8-hidro-ibafloksacinas veikia sinergetiškai.
Czech: - kartónová krabička s 1 x 15 ml (po 0,5 ml) předplněným aplikátorem (Ibaflin 3% perorální gel) - kartónová krabička s 5 x 15 ml (po 0,5 ml) předplněnými aplikátory (Ibaflin 3% perorální gel) - kartónová krabička s 1 x 30 ml (po 1 ml) předplněným aplikátorem (Ibaflin 7.5% perorální gel) - kartónová krabička s 5 x 30 ml (po 1 ml) předplněnými aplikátory (Ibaflin 7.5% perorální gel)
Lithuanian: - kartoninė dėžutė su 1 x 15 ml (0,5 ml padalos) užpildytu švirkštu (Ibaflin 3 % peroralinis gelis); - kartoninė dėžutė su 5 x 15 ml (0,5 ml padalos) užpildytų švirkštų (Ibaflin 3 % peroralinis gelis); - kartoninė dėžutė su 1 x 30 ml (1 ml padalos) užpildytu švirkštu (Ibaflin 7,5 % peroralinis gelis); - kartoninė dėžutė su 5 x 30 ml (1 ml padalos) užpildytais švirkštais (Ibaflin 7,5 % peroralinis gelis).
Czech: Na ibafloxacin (nebo další chinolony) nejsou známa žádná specifická antidota, proto se při předávkování doporučuje symptomatická léčba.
Lithuanian: Priešnuodžių ibafloksacinui (ar kitiems kvinolonams) nėra žinoma, todėl perdozavus reikia taikyti simptominį gydymą.
Czech: (Měsíc/rok) Po 1. otevření spotřebujte do 8 týdnů.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Atidarius būtina sunaudoti per 8 savaites.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Rinkodaros teisės turėtojo pavadinimas ir adresas
Czech: Po perorální aplikaci u psů se ibafloxacin rychle vstřebává a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací mikrobiologicky aktivních látek během 1-2 hodin po aplikaci.
Lithuanian: Sugirdytas šunims, ibafloksacinas greitai rezorbuojamas, didžiausia mikrobiologiškai aktyvių medžiagų koncentracija kraujo plazmoje susidaro per 1-2 val.
Czech: Konečný biologický poločas v plazmě je přibližně 3-5 hodin.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos iš kraujo plazmos laikas yra apie 3-5 val.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: 8 týdnů.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 8 savaitės.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální gel
Lithuanian: VAISTO FORMA Peroralinis gelis
Czech: Ibaflin se smí používat pouze na základě vyšetření citlivosti.
Lithuanian: Ibaflin reikėtų naudoti tik remiantis jautrumo tyrimais.
Czech: Nepoužívat u psů během růstu, protože může být poškozena kloubní chrupavka.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims augimo laikotarpiu, nes gali būti paveiktos sąnarių kremzlės.
Czech: Konečný biologický poločas v plazmě je přibližně 4-5 hodin.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos iš kraujo plazmos laikas yra apie 4-5 val.
Czech: Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Lithuanian: Ibaflin 30 mg: ibafloksacino 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloksacino 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloksacino 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloksacino 900 mg
Czech: a Pasteurella spp.
Lithuanian: ir Pasteurella spp.
Czech: IBAFLIN TABLETY 30, 150, 300 A 900 MG
Lithuanian: IBAFLIN 30, 150, 300 ir 900 mg TABLETĖS
Czech: Pokud je potřeba a v závislosti na klinické odezvě, lze v podávání přípravku pokračovat do té doby, než je odezva hodnocena jako dostatečná.
Lithuanian: Jeigu reikia ir priklausomai nuo gydymo klinikinio efektyvumo, gydyti vaistu galima tol, kol bus pasiektas norimas gydomasis efektas.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na chinolony by se měli vyhnout kontaktu s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas kvinolonams, turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Czech: Celková absorpce byla u psů i koček vyšší, pokud se jim přípravek podával s krmivem.
Lithuanian: Šunims ir katėms ibafloksacino rezorbuojama daugiau, kai jis duodamas su pašaru.
Czech: perorálního gelu.
Lithuanian: peroralinio gelio.
Czech: Pyodermie (povrchová a hluboká), rány, abscesy, akutní nekomplikované infekce močového traktu a infekce horních cest dýchacích.
Lithuanian: Piodermija (paviršinė ir gili), žaizdos, abscesai, ūmios nekomplikuotos šlapimo ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti u koček a během laktace u fen a koček.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingoms katėms ir katėms bei kalėms laktacijos metu nenustatytas.
Czech: Z těla se vylučuje nejvíce močí a výkaly.
Lithuanian: Iš organizmo daugiausia išsiskiria su šlapimu ir išmatomis.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO (-IŲ) VAISTO (-Ų) AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Czech: Ibaflin 30 mg tablety pro psy Ibaflin 150 mg tablety pro psy Ibaflin 300 mg tablety pro psy Ibaflin 900 mg tablety pro psy
Lithuanian: Ibaflin 30 mg tabletės šunims Ibaflin 150 mg tabletės šunims Ibaflin 300 mg tabletės šunims Ibaflin 900 mg tabletės šunims
Czech: Pro zajištění správného dávkování je třeba stanovit co nejpřesněji živou hmotnost, aby se předešlo poddávkování..
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą vaisto dozavimą, būtina kiek įmanoma tiksliau nustatyti šuns kūno svorį, kad būtų išvengta nepakankamų dozių naudojimo.
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR EFEKTYVAUS
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky U fen lze používat během březosti.
Lithuanian: Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Galima naudoti šuningoms kalėms.
Czech: 30 mg ibafloxacinu v tabletě 150 mg ibafloxacinu v tabletě 300 mg ibafloxacinu v tabletě 900 mg ibafloxacinu v tabletě
Lithuanian: 30 mg ibafloksacino tabletėje 150 mg ibafloksacino tabletėje 300 mg ibafloksacino tabletėje 900 mg ibafloksacino tabletėje
Czech: Dávka (počet tablet)
Lithuanian: Dozė, tabletės
Czech: Podané mg
Lithuanian: Kiekis, mg
Czech: Neuplatňuje se.
Lithuanian: NAUDOJIMO Netaikytina.
Czech: Ibafloxacin je syntetická antimikrobiální látka fluorochinolonové skupiny.
Lithuanian: Ibafloksacinas yra sintetinė fluorokvinolonų klasės antimikrobinė medžiaga.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na chinolony by se měli vyhnout kontaktu s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas kvinolonams, turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Czech: 900 mg tablety: - Kartónová krabička s 5, 25 nebo 50 tabletami v teplem zatavených blistrech z PVC/hliník.
Lithuanian: 900 mg tabletės: - kartoninė dėžutė su 5, 25 arba 50 tablečių PVC/aliumininėje lizduotėje.
Czech: Methylparabenum (0,125%)
Lithuanian: metilparahidroksibenzoato (0,125 %).
Czech: Kmen, který je rezistentní na nějaký fluorochinolon, bude také rezistentní na ostatní členy fluorochinolonové skupiny.
Lithuanian: Fluorokvinolonui atsparios padermės bus atsparios ir kitiems fluorokvinolonų klasės antibiotikams.
Czech: Ibaflin 7.5% perorální gel 1 ml gelu / 5 kg živé hmotnosti
Lithuanian: Ibaflin 7,5 % peroralinio gelio 1 ml gelio 5 kg kūno svorio
Czech: Držitel registračního rozhodnutí:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas:
Czech: Methylparaben (0,125%)
Lithuanian: metilparahidroksibenzoatas (0,125 %).
Czech: Lze použít během březosti.
Lithuanian: Gelis turi būti naudojamas šėrimo metu.
Czech: Aplikátory obsahující zbytky přípravku je třeba po skončení léčby zlikvidovat.
Lithuanian: Švirkštus su nesunaudotu veterinariniu vaistu reikia sunaikinti iš karto, baigus gydymo kursą.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH ,CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Podává se perorálně v dávce 15 mg ibafloxacinu/kg jednou denně.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Duoti per os, 15 mg ibafloksacino 1 kg kūno svorio vieną kartą per dieną.
Czech: Po perorální aplikaci u koček se ibafloxacin rychle vstřebává a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací během 1 hodiny po aplikaci bez krmiva a během 2 hodin po aplikaci s krmivem.
Lithuanian: Sugirdytas ibafloksacinas kačių organizme greitai rezorbuojamas, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje susidaro per 1 valandą, jei naudotas be pašaro arba per 2 val., jei naudotas su pašaru.
Czech: Nepoužívat u koček do 8 měsíců věku, protože nejsou dostupné informace o vlivu ibafloxacinu na růst kloubních chrupavek u koček během období rychlého růstu, kdy by mohla být poškozena kloubní chrupavka.
Lithuanian: Nėra informacijos apie ibafloksacino poveikį kačių sąnarių kremzlėms spartaus augimo laikotarpiu, todėl negalima naudoti jaunesnėms nei 8 mėnesių amžiaus katėms, nes gali būti paveiktos sąnarių kremzlės.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 150 mg a 300 mg tablety: 4 roky 30 mg a 900 mg tablety: 3 roky
Lithuanian: 150 mg ir 300 mg tabletės: 4 metai.