FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Να μη χρησιμοποιείται περισσότερες από μία φορές την ημέρα, καθώς η αποτελεσματικότητα της θεραπευτικής αγωγής μπορεί να απομειωθεί.
Lithuanian: Negalima vartoti šio vaisto daugiau nei vieną kartą per parą, nes tai gali sumažinti gydymo veiksmingumą.
Greek: Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Lithuanian: Gali būti parduodamos ne visų dydžių pakuotės.
Greek: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000) και άγνωστες (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρουσιάζονται σύμφωνα με την Κατηγορία Οργάνου Συστήματος στον Πίνακα 1.
Lithuanian: Labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) nepageidaujamos reakcijos yra pateiktos 1 lentelėje pagal organų sistemų klases.
Greek: Μέσα στα μάτια υπάρχει ένα διαυγές, υδατικό υγρό το οποίο τροφοδοτεί το εσωτερικό του ματιού.
Lithuanian: Akyse yra skaidraus, į vandenį panašaus skysčio, kuris maitina vidinę akies dalį.
Greek: Στις κλινικές μελέτες δεν έχουν παρατηρηθεί κλινικά συσχετιζόμενες επιδράσεις στον καρδιακό ρυθμό και στην αρτηριακή πίεση.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nepastebėta jokio klinikai reikšmingo poveikio širdies ritmui ir kraujo spaudimui.
Greek: Χαρακτηριστικά σε ηλικιωμένους ασθενείς
Lithuanian: Vaisto veikimo pagyvenusių žmonių organizme charakteristika
Greek: Οφθαλμοί
Lithuanian: Akys
Greek: Βάλτε τη συνηθισμένη δόση στην κανονική ώρα.
Lithuanian: Vaistą toliau vartokite įprasta tvarka.
Greek: Για μία μόνο χρήση, ένας περιέκτης επαρκεί για τη θεραπεία και των δύο οφθαλμών.
Lithuanian: Vartoti tik vieną kartą, vienos talpyklės pakanka abiem akims.
Greek: Μερικές από αυτές τις αλλαγές μπορεί να είναι μόνιμες και μπορεί να οδηγήσουν σε διαφορές στην εμφάνιση των δύο οφθαλμών, όταν η θεραπεία γίνεται μόνο στον ένα.
Lithuanian: Kai kurie pokyčiai gali būti ilgalaikiai, todėl, gydant tik vieną akį, abi akys gali atrodyti skirtingai.
Greek: Ζωϊκές μελέτες έδειξαν ότι η βιματοπρόστη αποβάλλεται στο μητρικό γάλα.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad bimatoprostas išsiskiria į pieną.
Greek: Η αυξημένη μελάγχρωση της ίριδας μπορεί να είναι μόνιμη.
Lithuanian: Padidėjusi rainelės pigmentacija gali būti negrįžtama.
Greek: Ωστόσο, αυτό το εύρημα δεν είναι κλινικώς σχετικό καθώς η συστηματική έκθεση και για τους ηλικιωμένους και για τα νεαρά άτομα ήταν πολύ χαμηλή μετά από οφθαλμική χορήγηση.
Lithuanian: Tačiau šis faktas klinikai nėra reikšmingas, nes sisteminis preparato poveikis dėl lašinimo į akis tiek pagyvenusiems, tiek jauniems žmonėms yra labai silpnas.
Greek: Η μεταβολή στη μελάγχρωση οφείλεται στην αυξημένη περιεκτικότητα των μελανοκυττάρων σε μελανίνη και όχι σε αύξηση του αριθμού των μελανοκυττάρων.
Lithuanian: Pigmentacija pasikeičia dėl padidėjusio melanino kiekio melanocituose, o ne dėl padidėjusio melanocitų skaičiaus.
Greek: Συνεπώς, είναι σημαντικό η χρήση του LUMIGAN να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες και να μην κυλάνε οι σταγόνες στο μάγουλο ή σε άλλες περιοχές του δέρματος.
Lithuanian: Todėl svarbu LUMIGAN vartoti taip, kaip nurodyta, ir vengti nulašėjimo ant skruostų ar kitų odos sričių.
Greek: Πάρτε έναν περιέκτη μίας δόσης από τον θύλακα και κρατήστε τον κατακόρυφα (με το πώμα στραμμένο προς τα πάνω) και αφαιρέστε το πώμα περιστρέφοντάς το.
Lithuanian: Paimkite vieną vienadozę talpyklę iš maišelio, ir laikydami ją stačiai (taip, kad dangtelis būtų nukreiptas į viršų) nusukite dangtelį.
Greek: Είναι μια συνθετική προσταμίδη, ανήκει δομικά στην ίδια οικογένεια με την προσταγλανδίνη F2α (PGF2α), η οποία δεν δρα δια μέσου κάποιων γνωστών υποδοχέων προσταγλανδίνης.
Lithuanian: Jis yra struktūriškai į prostaglandiną F2α (PGF2α) panašus sintetinis prostamidas, kuris neveikia per jokius žinomus prostaglandinų receptorius.
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων:
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η θεραπεία πρέπει να είναι συμπτωματική και υποστηρικτική.
Lithuanian: Perdozavus taikomas simptominis ir palaikomasis gydymas.
Greek: Η αυξημένη μελάγχρωση της ίριδας φαίνεται να οφείλεται σε αυξημένη διέγερση της παραγωγής μελανίνης στα μελανοκύτταρα και όχι σε αύξηση του αριθμού των μελανοκυττάρων.
Lithuanian: Padidėjusią rainelės pigmentaciją, atrodo, sukelia sustiprėjęs melanocitų skatinimas gaminti melaniną, bet ne padidėjęs melanocitų skaičius.
Greek: • Ευαισθησία στο φως
Lithuanian: • Jautrumas šviesai
Greek: Οι μακροπρόθεσμες επιπτώσεις της μελάγχρωσης της ίριδας δεν είναι γνωστές.
Lithuanian: Ilgalaikis padidėjusios rainelės pigmentacijos poveikis nežinomas.
Greek: Επιπτώσεις σε μη κλινικές μελέτες, παρατηρήθηκαν μόνο σε έκθεση στο φάρμακο που θεωρήθηκε ότι ήταν αρκετά πάνω από το ανώτατο όριο έκθεσης του ανθρώπου, παρουσιάζοντας μικρή σχέση με την κλινική χρήση.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis pastebėtas tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža.
Greek: Πετάξτε τον περιέκτη μίας δόσης αφού τον χρησιμοποιήσετε, ακόμα κι αν έχει απομείνει σε αυτόν ποσότητα διαλύματος.
Lithuanian: Išmeskite panaudotą vienadozę talpyklę net jei joje liko šiek tiek tirpalo.
Greek: • Μικρές λύσεις στην επιφάνεια του ματιού, με ή χωρίς φλεγμονή
Lithuanian: • Maži įtrūkimai akies paviršiuje, su uždegimu arba be jo.
Greek: Η βιματοπρόστη μιμείται εκλεκτικά τη δράση των προσφάτως ανακαλυφθεισών ουσιών που συντίθενται βιολογικά και ονομάζονται προσταμίδες.
Lithuanian: Bimatoprostas veikia taip kaip naujai atrastos biosintetinės medžiagos, vadinamieji prostamidai.
Greek: Οι ασθενείς με διαταραχή της οφθαλμικής επιθηλιακής επιφάνειας διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο ανάπτυξης βακτηριακής κερατίτιδας.
Lithuanian: Pacientams, kurių akies epitelio paviršius pažeistas, bakterinio keratito išsivystymo rizika didesnė.
Greek: Το LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς που φορούν φακούς επαφής.
Lithuanian: LUMIGAN 0,3 mg/ml vienkartinė dozė nebuvo tirta pacientams, kurie nešioja kontaktinius lęšius.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της βιματοπρόστης σε έγκυες γυναίκες.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie bimatoprosto vartojimą nėštumo metu nėra.
Greek: Ο μηχανισμός δράσης με τον οποίο η βιματοπρόστη μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση στον άνθρωπο είναι η αύξηση της ροής του υδατοειδούς υγρού διαμέσου του δοκιδωτού δικτύου και η ενίσχυση της ραγοειδοσκληρικής ροής.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas, kuriuo bimatoprostas sumažina vidinį žmogaus akies spaudimą, yra vandeninio skysčio ištekėjimo per trabekulinį tinklą padidinimas ir nuotėkio į kraujagyslinį dangalą ir sklerą sustiprinimas.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για την υπερδοσολογία σε ανθρώπους.
Lithuanian: Nėra jokios informacijos apie perdozavimą žmonėms.
Greek: Αυτές μπορεί να επηρεάσουν 1 έως 9 χρήστες στους 1000
Lithuanian: Jis galimas 1-9 žmonėms iš 1 000.
Greek: Το LUMIGAN χρησιμοποιείται για τη μείωση της αυξημένης πίεσης στο μάτι.
Lithuanian: LUMIGAN vartojamas padidėjusiam akies spaudimui mažinti.
Greek: Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα για τις επιδράσεις της βιματοπρόστης στην ανθρώπινη γονιμότητα.
Lithuanian: Vaisingumas Duomenų apie bimatoprosto poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Greek: Αυτές οι δόσεις οδήγησαν σε συστηματικές εκθέσεις τουλάχιστον 33 ή 97 φορές υψηλότερες, αντίστοιχα, από την προβλεπόμενη έκθεση στον άνθρωπο.
Lithuanian: Vartojant tokias dozes, sisteminė ekspozicija buvo atitinkamai bent 33 arba 97 kartus didesnė už numatomą žmogaus organizmo ekspoziciją.
Greek: Το LUMIGAN δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με μειωμένη αναπνευστική λειτουργία.
Lithuanian: LUMIGAN poveikis ligoniams, kurių kvėpavimas sutrikęs, nenagrinėtas.
Greek: Η βιματοπρόστη κατανέμεται σε μέτριο βαθμό στους ιστούς του σώματος και ο συστηματικός όγκος κατανομής στον άνθρωπο, σε σταθερή κατάσταση ήταν 0,67 l/kg.
Lithuanian: Bimatoprostas po kūno audinius pasiskirsto po truputį, sisteminis jo pasiskirstymo tūris žmogaus organizme nusistovėjusioje būsenoje buvo 0,67 l/kg kūno svorio.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος μη γνωστές αντίδραση υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων σημείων και συμπτωμάτων αλλεργίας του οφθαλμού και αλλεργικής δερματίτιδας
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai dažnis nežinomas padidėjusio jautrumo reakcija, įskaitant akių alergijos ir alerginio dermatito požymius ir simptomus
Greek: Γύρετε το κεφάλι προς τα πίσω και κοιτάξτε προς το ταβάνι.
Lithuanian: Atloškite galvą ir žiūrėkite į lubas.
Greek: Να αφαιρείτε τους φακούς επαφής πριν από τη χρήση.
Lithuanian: Prieš vartodami išsiimkite kontaktinius lęšius.
Greek: Για να μην ξεχάσετε, σημειώστε την ημερομηνία που ανοίξατε το φιαλίδιο στο χώρο πάνω στο κουτί.
Lithuanian: Kad nepamirštumėte, kada atidarėte, ant pakuotės dėžutės užsirašykite atidarymo datą.
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες της υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Greek: Αν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το LUMIGAN η ενδοφθάλμια πίεσή σας ενδέχεται να αυξηθεί, οπότε ενημερώστε το γιατρό σας προτού σταματήσετε αυτήν τη θεραπεία.
Lithuanian: Nustojus vartoti LUMIGAN, akispūdis gali padidėti, todėl prieš nutraukdami gydymą pasitarkite su gydytoju.
Greek: Αν χρησιμοποιείτε το LUMIGAN μαζί με άλλο φάρμακο για τα μάτια, αφήστε να μεσολαβήσουν τουλάχιστον πέντε λεπτά μεταξύ της χρήσης LUMIGAN και της χρήσης του άλλου φαρμάκου για τα μάτια.
Lithuanian: Jei vartojate LUMIGAN su kitais akių vaistais, tarp LUMIGAN ir kito akių vaisto vartojimo padarykite bent penkių minučių pertrauką.
Greek: Όπως συμβαίνει με όλες τις οφθαλμικές θεραπείες, εάν κατά την ενστάλαξη εμφανιστεί παροδικά θαμπή όραση, ο/η ασθενής θα πρέπει να περιμένει μέχρι η όραση να αποκατασταθεί πριν οδηγήσει ή χειριστεί μηχανήματα.
Lithuanian: Kaip ir gydant kitokiais akių vaistais, jei įlašinus preparato regėjimas laikinai pasidaro miglotas, prieš vairuodamas ar valdydamas mechanizmus ligonis turėtų palaukti, kol regėjimas pasidarys aiškus.
Greek: Το LUMIGAN δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με καρδιακό αποκλεισμό σοβαρότερο από πρώτου βαθμού ή μη ρυθμισμένη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια.
Lithuanian: LUMIGAN poveikis netirtas ir ligoniams, kuriems yra ne didesnė kaip pirmo laipsnio širdies blokada ar nekontroliuojamas stazinis širdies nepakankamumas.
Greek: Η πιο συχνά αναφερθείσα ανεπιθύμητη αντίδραση ήταν η υπεραιμία του επιπεφυκότα (στις περισσότερες περιπτώσεις ανιχνεύσιμη έως ήπια και μη φλεγμονώδους φύσης) που εμφανίστηκε στο 29 % των ασθενών.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija buvo junginės hiperemija (dažniausiai nestipri ir neuždegiminio pobūdžio), kuri pasireiškė 29 % pacientų.
Greek: Κουτί που περιέχει 30 ή 90 περιέκτες μίας δόσης σε τρεις ή εννέα θύλακες από φύλλο αλουμινίου, αντίστοιχα.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 30 ar 90 vienadozių talpyklių atitinkamai trijuose ar devyniuose aliuminio folijos maišeliuose.
Greek: Το LUMIGAN μπορεί να περνάει στο μητρικό γάλα και για αυτό δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε LUMIGAN.
Lithuanian: LUMIGAN gali patekti į moters pieną, todėl žindanti moteris LUMIGAN vartoti negali.
Greek: Σε συνδυασμό των δεδομένων από τη χρήση του LUMIGAN 0,3 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, σε μελέτες φάσης ΙΙΙ μονοθεραπείας και συμπληρωματικής θεραπείας οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονταν με τη θεραπεία ήταν οι εξής: ανάπτυξη των βλεφαρίδων σε ποσοστό έως 45% τον πρώτο χρόνο με τη συχνότητα των νέων αναφορών να μειώνεται στο 7% στα 2 χρόνια και 2% στα 3 χρόνια, υπεραιμία του επιπεφυκότα (συνήθως περιγράφεται έως ήπια, και μη φλεγμονώδους φύσης) έως και 44% τον πρώτο χρόνο με τη συχνότητα των νέων αναφορών να μειώνεται στο 13% στα 2 χρόνια και 12% στα 3 χρόνια και οφθαλμικός κνησμός έως 14% των ασθενών τον πρώτο χρόνο με τη συχνότητα των νέων αναφορών να μειώνεται στο 3% στα 2 χρόνια και 0% στα 3 χρόνια.
Lithuanian: Susumavus monoterapijos III fazės ir papildomo gydymo LUMIGAN 0,3 mg akių lašais (tirpalu) duomenis, dažniausi su gydymu susiję nepageidaujami reiškiniai buvo tokie: blakstienų augimas pirmaisiais metais pasireiškė ne daugiau kaip 45 % atvejų, 2-aisiais metais naujų pranešimų apie tai sumažėjo iki 7 %, o 3-aisiais - iki 2 %; junginės hiperemija (dažniausiai nesmarki ir, kaip manoma, sukelta ne uždegimo) pirmaisiais metais atsirado ne daugiau kaip 44 % atvejų, 2-aisiais metais naujų pranešimų apie tai sumažėjo iki 13 %, o 3-aisiais - iki 12 %; akies niežėjimas pirmaisiais metais atsirado ne daugiau kaip 14 % ligonių, 2-aisiais metais naujų pranešimų apie jį sumažėjo iki 3 %, o 3-aisiais - 0 %.
Greek: • Πιο μακριές βλεφαρίδες (έως και το 45% των ατόμων)
Lithuanian: • Ilgesnės blakstienos (ne daugiau kaip 45 % žmonių).
Greek: Σε όλες τις επισκέψεις οι μέσες ημερήσιες τιμές της ΕΟΠ που μετρήθηκαν κατά τους 12 μήνες διάρκειας της μελέτης δε διέφεραν πάνω από 1,3 mmHg καθ' όλη την ημέρα και δεν ήταν ποτέ πάνω 18,0 mm Hg.
Lithuanian: Bet kurio apsilankymo metu vidutinės akispūdžio reikšmės dienos metu 12 mėnesių tyrimo laikotarpiu skyrėsi ne daugiau kaip 1,3 mmHg per visą dieną ir niekada nebuvo didesnės kaip 18,0 mmHg.
Greek: Εάν μια σταγόνα δεν πέσει μέσα στο μάτι, ξαναδοκιμάστε.
Lithuanian: Jei nepavyko įlašinti, mėginkite dar kartą.
Greek: • Αλλεργική αντίδραση στο μάτι
Lithuanian: • Alerginė akies reakcija
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančia sunkumo tvarka.
Greek: Πρόσθετες ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν με το LUMIGAN 0,3 mg/ml παρουσιάζονται στον Πίνακα 2.
Lithuanian: Papildomos nepageidaujamos reakcijos į LUMIGAN 0,3 mg/ml yra pateiktos 2 lentelėje.
Greek: Εάν το υγρό δεν μπορεί να παροχετευθεί όσο γρήγορα πρέπει, η πίεση στο εσωτερικό του ματιού αυξάνεται.
Lithuanian: Jei skystis negali pakankamai greitai ištekėti, akyje didėja spaudimas.
Greek: Ο χρόνος ημιζωής, που προσδιορίστηκε μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, ήταν περίπου 45 λεπτά, η ολική αιματική κάθαρση ήταν 1,5 l/ώρα/kg.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas, nustatytas sušvirkštus vaisto į veną, buvo maždaug 45 minutės; suminis kraujo klirensas buvo 1,5 l/val.
Greek: Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ) σε χρόνιο γλαύκωμα ανοικτής γωνίας και σε οφθαλμική υπερτονία σε ενήλικες (ως μονοθεραπεία ή ως συμπληρωματική θεραπεία στους βαναστολείς).
Lithuanian: Skirtas suaugusiesiems lėtinės atviro kampo glaukomos padidėjusiam akispūdžiui ir akies hipertenzijai mažinti (monoterapijai ar kaip papildoma terapija vartojant beta adrenoblokatorių).
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, ορισμένοι ασθενείς με σοβαρή βλάβη στο διαφανές στρώμα στο πρόσθιο μέρος του ματιού (τον κερατοειδή χιτώνα) έχουν αναπτύξει θολά σημεία στον κερατοειδή λόγω συσσώρευσης ασβεστίου κατά τη θεραπεία.
Lithuanian: Labai retais atvejais, kai kuriems pacientams, turintiems smarkiai pažeistą skaidrų priekinį akies apvalkalą (rageną), dėl kalcio susikaupimo gydymo metu atsirado drumstų dėmių ant ragenos.
Greek: Η συσκευασία περιέχει 3 ή 9 θύλακες από φύλλο αλουμινίου, καθένας εκ των οποίων περιέχει 10 περιέκτες μίας δόσης, με 30 ή 90 περιέκτες μίας δόσης συνολικά σε ένα κουτί, αντίστοιχα.
Lithuanian: Pakuotėje yra 3 ar 9 aliuminio folijos maišeliai; kiekviename jų po 10 vienadozių talpyklių, atitinkamai 30 ar 90 vienadozių talpyklių dėžutėje.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα διεξαγάγει τις απαιτούμενες δραστηριότητες και παρεμβάσεις φαρμακοεπαγρύπνησης όπως παρουσιάζονται στο συμφωνηθέν ΣΔΚ που παρουσιάζεται στην ενότητα 1.8.2. της άδειας κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες εγκεκριμένες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ.
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP) Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Greek: Το LUMIGAN έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Lithuanian: LUMIGAN gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai.
Greek: Το βενζαλκώνιο χλωριούχο, που χρησιμοποιείται συχνά σα συντηρητικό σε οφθαλμικά σκευάσματα, έχει αναφερθεί ότι προκαλεί στικτή κερατίτιδα και/ή τοξικό έλκος κερατοειδούς.
Lithuanian: Pastebėta, kad benzalkonio chloridas, kuris dažniausiai naudojamas kaip akims gydyti skirtų preparatų konservantas, sukelia taškinę keratopatiją ir (arba) toksinę opinę keratopatiją.
Greek: Μια κλινική μελέτη 12 εβδομάδων (διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη, παράλληλων ομάδων) σύγκρινε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης με το LUMIGAN 0,3 mg/mL (σύνθεση πολλαπλών δόσεων).
Lithuanian: Atliekant 12 savaičių (dvigubai koduotą, atsitiktinių imčių, paralelinių grupių) klinikinį tyrimą, vienkartinės LUMIGAN 0,3 mg/ml dozės veiksmingumas ir saugumas buvo lyginamas su LUMIGAN 0,3 mg/ml (daugiadoze forma).
Greek: Η βιματοπρόστη αποβάλλεται κυρίως μέσω νεφρικής απέκκρισης, μέχρι 67% της ενδοφλέβιας δόσης που χορηγήθηκε σε υγιείς ενήλικες εθελοντές αποβλήθηκε με τα ούρα, ενώ το 25% της δόσης αποβλήθηκε μέσω των κοπράνων.
Lithuanian: Bimatoprostas daugiausia šalinamas pro inkstus: iki 67 % intraveninės dozės, suleistos sveikiems suaugusiesiems savanoriams, išsiskyrė su šlapimu, 25 % dozės pasišalino su išmatomis.
Greek: Η διάρκεια του αποτελέσματος διατηρείται για τουλάχιστον 24 ώρες.
Lithuanian: Poveikis trunka mažiausiai 24 valandas.
Greek: Οι φακοί επαφής πρέπει να αφαιρούνται πριν την ενστάλαξη και μπορούν να ξανατοποθετηθούν 15 λεπτά μετά τη χορήγηση.
Lithuanian: Prieš lašinant lašus kontaktinius lęšius reikia išsiimti, o sulašinus vaisto po 15 minučių galima vėl juos įsidėti.
Greek: Η βιματοπρόστη αποβάλλεται κυρίως μέσω νεφρικής απέκκρισης, μέχρι 67% της ενδοφλέβιας δόσης που χορηγήθηκε σε υγιείς εθελοντές αποβλήθηκε με τα ούρα, ενώ το 25% της δόσης αποβλήθηκε μέσω των κοπράνων.
Lithuanian: Bimatoprostas daugiausia šalinamas pro inkstus: iki 67 % intraveninės dozės, suleistos sveikiems savanoriams, išsiskyrė su šlapimu, 25 % dozės pasišalino su išmatomis.
Greek: Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις ήταν υπεραιμία του επιπεφυκότα (συνήθως περιγράφεται έως ήπια, και δεν είναι φλεγμονώδης), που εμφανίστηκε στο 24% των ασθενών, και κνησμός του οφθαλμού, που παρουσιάστηκε στο 4% των ασθενών.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškė šios nepageidaujamos reakcijos: junginės hiperemija (dažniausiai nestipri ir neuždegiminio pobūdžio) pasireiškė 24 % pacientų, akių niežėjimas (pruritus) - 4 % pacientų.
Greek: Ανοίχθηκε στις:
Lithuanian: Atidaryta::
Greek: Πώς να φυλάσσετε το LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Lithuanian: Kaip laikyti LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Greek: Η δόση δεν πρέπει να ξεπερνά τη μία φορά την ημέρα, καθώς η συχνότερη χορήγηση μπορεί να μειώσει την επίδραση στην ελάττωση της ενδοφθάλμιας πίεσης.
Lithuanian: Vaisto nelašinti dažniau kaip kartą per parą, nes dažniau vartojant gali silpnėti akispūdį mažinantis preparato poveikis.
Greek: Κατά τη διάρκεια μιας 12μηνης πιλοτικής μελέτης σε ενήλικες με LUMIGAN 0,1 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, οι μέσες ημερήσιες τιμές της ΕΟΠ που μετρήθηκαν σε οποιαδήποτε επίσκεψη κατά τους 12 μήνες διάρκειας της μελέτης δεν διέφεραν πάνω από 1,1 mmHg καθ' όλη την ημέρα και δεν ήταν ποτέ πάνω 17,7 mmHg.
Lithuanian: Per 12 mėnesių trukusį LUMIGAN 0,1 mg/ml akių lašų pagrindinį tyrimą bet kurio apsilankymo metu vidutinės akispūdžio reikšmės dienos metu skyrėsi ne daugiau kaip 1,1 mmHg per visą dieną ir niekada nebuvo didesnės kaip 17,7 mmHg.
Greek: • Σκούρο χρώμα του δέρματος γύρω από τα μάτια
Lithuanian: • Tamsesnė odos spalva aplink akis.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Μπορεί να επηρεάσουν έναν ή περισσότερους χρήστες στους 10 Επηρεάζουν το μάτι
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis Poveikis, kuris gali pasireikšti vienam arba daugiau iš 10 žmonių Poveikis akiai
Greek: Συνήθως, η καφέ μελάγχρωση γύρω από την κόρη εκτείνεται ομόκεντρα προς την περιφέρεια της ίριδας, με αποτέλεσμα ολόκληρη η ίριδα ή μέρη της να αποκτούν πιο καστανό χρώμα.
Lithuanian: Paprastai aplink vyzdį atsiradusi ruda pigmentacija koncentriškai plinta rainelės periferijos link ir visa rainelė arba jos dalis tampa rusvesnė.
Greek: Στους ασθενείς πρέπει να δίνεται η οδηγία να αποφεύγουν την επαφή του άκρου του περιέκτη χορήγησης με τον οφθαλμό ή τις περιβάλλουσες δομές, προκειμένου να αποφευχθεί ο τραυματισμός του οφθαλμού και η μόλυνση του διαλύματος.
Lithuanian: Pacientai turi būti pamokyti dozavimo talpyklės galiuku stengtis neliesti akies ar aplinkinių sričių, kad nesužalotų akies ir neužterštų tirpalo.
Greek: Οι οφθαλμικές σταγόνες LUMIGAN χρησιμοποιούνται για τη μείωση της αυξημένης πίεσης στο μάτι.
Lithuanian: LUMIGAN akių lašai vartojami padidėjusiam akies spaudimui mažinti.
Greek: Οι ασθενείς με ΧΑΠ, βρογχικό άσθμα ή μειωμένη αναπνευστική λειτουργία λόγω άλλων καταστάσεων θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή.
Lithuanian: LOPL arba astma sergantys pacientai ir pacientai, kurių kvėpavimas sutrikęs dėl kitų ligų, šiuo preparatu turėtų būti gydomi atsargiai.
Greek: Ανοίχθηκε στις (1):
Lithuanian: Atidaryta (1):
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 3 ml.
Lithuanian: Kiekvieno buteliuko tūris yra 3 ml.
Greek: - Έχετε ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα.
Lithuanian: • Jums yra kepenų ar inkstų sutrikimų,
Greek: Περίπου το 4 % των ασθενών διέκοψε τη θεραπεία λόγω οποιουδήποτε ανεπιθύμητου συμβάντος στη 12μηνη μελέτη.
Lithuanian: Maždaug 4 % pacientų 12 mėnesių tyrimo metu nutraukė preparato vartojimą dėl nepageidaujamo poveikio.
Greek: Το LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης, οφθαλμικές σταγόνες, χρησιμοποιείται για τη μείωση της αυξημένης πίεσης στο μάτι.
Lithuanian: LUMIGAN 0,3 mg/ml akių lašai vienadozėje talpyklėje vartojami padidėjusiam akies spaudimui mažinti.
Greek: Διατίθενται τα ακόλουθα μεγέθη συσκευασίας: κουτιά που περιέχουν 1 ή 3 φιαλίδια των 3 ml διαλύματος.
Lithuanian: Tiekiamos tokios pakuotės: kartono dėžutė su 1 arba trimis 3 ml tirpalo buteliukais.
Greek: Είναι άγνωστο εάν η βιματοπρόστη αποβάλλεται στο ανθρώπινο γάλα.
Lithuanian: Nežinoma, ar bimatoprosto išsiskiria į motinos pieną.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν για οφθαλμικές σταγόνες που περιέχουν φωσφορικό άλας: Περιπτώσεις ασβέστωσης του κερατοειδούς που σχετίζονται με τη χρήση οφθαλμικών σταγόνων, οι οποίες περιέχουν φωσφορικό άλας, έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια σε ορισμένους ασθενείς με σημαντική βλάβη του κερατοειδούς.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos vartojant akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfato Vartojant akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfato, kai kuriems pacientams, turintiems labai pažeistas ragenas, labai retai pasitaikė ragenos kalcifikacijos atvejų.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Αν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης η ενδοφθάλμια πίεσή σας ενδέχεται να αυξηθεί, οπότε ενημερώστε το γιατρό σας προτού σταματήσετε αυτήν τη θεραπεία.
Lithuanian: Nustojus vartoti LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje, akispūdis gali padidėti, todėl prieš nutraukdami gydymą pasitarkite su gydytoju.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του LUMIGAN σε παιδιά ηλικίας 0 έως 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Lithuanian: Vaikų populiacija LUMIGAN saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų dar neištirti.