FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Rekombinantná očkovacia látka proti infekcii vírusom besnoty
Bulgarian: Рекомбинантна ваксина срещу заразяване с бяс
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na označení obalu alebo na vonkajšom obale.
Bulgarian: Информация за начина на отпускане на този продукт може да бъде намерена на етикета/външната опаковка.
Slovak: Vakcinačný kmeň vCP65 v očkovacej látke Purevax Rabies je tzv. nosič vírusu canarypox, do ktorého bol vložený gén, ktorý mu umožňuje produkovať časť vírusu besnoty nazývanú glykoproteín G. Vírusy canarypox sa v tele mačky nešíria ani nemnožia, ale vytvárajú glykoproteín G vírusu besnoty.
Bulgarian: Ваксиналният щам vCP65 в Purevax Rabies е рекомбинантен canarypox вирус, в който е внесен ген, който му дава възможност да произвежда част от вируса на бяс, наречена гликопротеин G. Canarypox вирусът не се разпространява или умножава в котката, а призвежда гликопротеин G от вируса на бяс.
Slovak: Očkovacia látka môže posilniť odpoveď imunitného systému u mačiek, ktoré dostali základnú vakcináciu s inou očkovacou látkou proti besnote.
Bulgarian: Ваксината може също така а засили имунния отговор при котки, които са преминали начален ваксинационен курс с друга ваксина срещу бяс.
Slovak: Purevax Rabies je očkovacia látka, ktorá obsahuje rekombinantný vírus canarypox (vCP65).
Bulgarian: Purevax Rabies ваксина, която съдържа бяс рекомбинантен canarypox вирус (vCP65).
Slovak: Keď sa mačke podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná glykoproteín G besnoty ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
Bulgarian: Когато ваксината се приложи на котката, имунната система разпознава гликопротеин G от вируса на бяс като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínos očkovacej látky Purevax Rabies prevyšuje riziko spojené s aktívnou imunizáciou mačiek vo veku 12 týždňov a starších pri prevencii úmrtnosti v dôsledku infekcie besnotou a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Purevax Rabies na trh.
Bulgarian: CVMP решава, че ползите от Purevax Rabies а по-големи от рисковете при активната имунизация на котки на възраст 12 и повече седмици за защита от смъртност, причинена от инфекция с бяс, и препоръчва на Purevax Rabies да бъде издаден лиценз за употреба.
Slovak: besnoty, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky, čo pomáha chrániť pred úmrtnosťou v dôsledku infekcie vírusom besnoty.
Bulgarian: Впоследствие, когато имунната система бъде изложени на вируса на бяс, тя ще е способна да произведе антитела по-бързо, което помага за защита от смъртност поради заразяване с бяс.
Slovak: Z laboratórnych štúdií vyplynulo, že očkovacia látka Purevax Rabies môže zabezpečiť ochranu proti besnote v dĺžke trvania maximálne jeden rok.
Bulgarian: Лабораторните проучвания сочат, че Purevax Rabies защитава от бяс и че имунитетът продължава една година.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Purevax Rabies:
Bulgarian: Допълнителна информация за Purevax Rabies:
Slovak: Očkovacia látka Purevax Rabies sa používa na očkovanie mačiek starších ako 12 týždňov proti infekcii vírusom besnoty.
Bulgarian: Purevax Rabies се използва за имунизация на котки на 12 седмична възраст и по-големи за предпазване от заразяване с бяс.
Slovak: Rekombinantné vírusy canarypox ako tie, ktoré sa nachádzajú v očkovacej látke Purevax Rabies, nie sú pre ľudí nebezpečné.
Bulgarian: Знае се, че рекомбинантите на сanarypox, като тези в Purevax Rabies, са безопасни за хората.
Slovak: Dávka 1 ml očkovacej látky Purevax Rabies sa podáva injekčne pod kožu.
Bulgarian: Дозата от 1 ml Purevax Rabies се прилага чрез подкожно инжектиране.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti MERIAL povolenie na uvedenie očkovacej látky Purevax Rabies na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Purevax Rabies на MERIAL на 18.02.2011.
Slovak: Purevax Rabies je očkovacia látka.
Bulgarian: Purevax Rabies е ваксина.
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Purevax Rabies v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Purevax Rabies са установени в проучванията?
Slovak: Purevax Rabies je injekčná suspenzia.
Bulgarian: Purevax Rabies е течна суспенсия за инжектране.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Purevax Rabies?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Purevax Rabies?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Purevax Rabies sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Purevax Rabies нежелани реакции - вижте листовката.
Slovak: Čo je očkovacia látka Purevax Rabies?
Bulgarian: Какво представлява Purevax Rabies?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Purevax Rabies používa?
Bulgarian: За какво се използва Purevax Rabies?
Slovak: ELISA
Bulgarian: Видове
Slovak: 4,9 log 10 CCID50 na dávku Inaktivované antigény kalicivirózy mačiek (kmene FCV 431 a FCV G1): min.
Bulgarian: EU/2/04/051/001 Purevax RC Атенюиран котешки ринотрахеитен херпесвирус (щам
Slovak: Atenuovaný herpesvírus rhinotracheitídy mačiek (kmeň FVH F2): min.
Bulgarian: EU/2/04/051/002 Purevax RC ринотрахеитен херпесвирус (щам
Slovak: Obchodný názov
Bulgarian: Процедурен Търговско Концентрация Фарма
Slovak: 69800 SAINT-PRIEST
Bulgarian: 69800 SAINT-PRIEST FRANCE
Slovak: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007
Bulgarian: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата (http://www.ema.europa.eu/)
Slovak: Po rekonštitúcii použiť ihneď.
Bulgarian: След разтваряне използвайте незабавно.
Slovak: Za normálnych podmienok použitia môže byť príležitostne pozorovaná prechodná apatia a anorexia ako aj hypertermia (trvajúca zvyčajne 1 alebo 2 dni).
Bulgarian: При нормални условия могат да се появят преходна апатия и анорексия, както и хипертермия (с продължителност обикновенно 1 - 2 дни).
Slovak: Porte des Alpes Rue de l´aviation
Bulgarian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Slovak: FHV (kmeň F2)
Bulgarian: FHV (щам F2)
Slovak: 1 infekčná dávka pre bunkové kultúry 50%
Bulgarian: 1 клетъчно културална инфекциозна доза 50%
Slovak: Nemiešať s adjuvovanými vakcínami od firmy MERIAL proti besnote.
Bulgarian: Да не се смесва с аджувантната ваксина на Merial срещу бяс.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť lokálne reakcie (palpačne mierne bolestivý, svrbiaci alebo ohraničený edém), ktoré vymiznú väčšinou do 1 alebo 2 týždňov.
Bulgarian: Възможна е появата на локална реакция (слаба болка при палпация, сърбеж или ограничен оток) която изчезва до 1 - 2 седмици.
Slovak: Pred použitím si pozorne prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Slovak: Rue de l´Aviation 69800 Saint Priest FRANCÚZSKO
Bulgarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Slovak: Dostupné údaje týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti prípravku umožňujú zmiešať túto vakcínu s ostatnými neadjuvovanými vakcínami proti leukémii mačiek od firmy MERIAL a aplikovať ich tak v jeden deň, ale v nijakom prípade ju nemožno zmiešať s adjuvovanou vakcínou proti besnote.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде смесвана с ваксината на Merial без аджувант срещу котешка левкемия и/или да се прилага в същия ден, но без да бъде смесвана с аджувантна ваксина на Merial срещу бяс.
Slovak: - druhá injekcia: o 3 - 4 týždne neskôr.
Bulgarian: - първо инжектиране: след 8 седмична възраст, - второ инжектиране: 3 до 4 седмици по-късно.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23/02/2005
Bulgarian: 23/02/2005 Дата на последното подновяване:
Slovak: Názov a adresa výrobcuov biologicky účinných látok
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Slovak: Liek preukázal zníženie vylučovania mačacieho kalicivírusu pri nástupe imunity a po dobu jedného roku po vakcinácii.
Bulgarian: Продуктът е показан за намаляване на екскрецията на котешки калицивирус при началото на имунитета и за една година след ваксинацията.
Slovak: Aplikovať subkutánne jednu dávku (1 ml) vakcíny po rozpustení lyofilizovanej pelety rozpúšťadlom podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Bulgarian: Подкожно инжектиране на една доза (1 ml) след разтваряне на лиофилизираната ваксина с разтворителя, според следната ваксинална схема:
Slovak: Ak sa predpokladá prítomnosť vysokých hladín materských protilátok proti rhinotracheitíde alebo kaliciviróze (napr. u mačiatok starých 9-12 týždňov narodených matkám vakcinovaným pred graviditou a/alebo so známym alebo predpokladaným predchádzajúcim pôsobením patogénu(-ov))
Bulgarian: Когато се очаква наличие на високи нива на майчини антитела срещу ринотрахеит или калицивироза компонентите (т.е. при котенца на 9-12 седмична възраст, родени от майки, които са ваксинирани преди бременността или/и предварително са били в контакт или се предполага, че са били в контакт с тези патоген(и)), началния ваксинационен курс трябва да бъде забавен до 12 седмична възраст.
Slovak: Atenuovaný herpesvírus rhinotracheitídy mačiek (kmeň FHV F2)
Bulgarian: Атенюиран вирус на котешки херпесен ринотрахеит (щам FHV F2)
Slovak: Nástup imunity bol demonštrovaný 1 týždeň po primárnej vakcinácii proti rhinotracheitíde a kaliciviróze.
Bulgarian: Изграждането на имунитет се демонстрира 1 седмица след началния ваксинационен курс за ринотрахеит и калицивироза.
Slovak: Stimuluje aktívnu imunitu proti herpesvírusu rhinotracheitídy mačiek a kalicivírusu mačiek.
Bulgarian: Стимулира изграждане на активен имунитет срещу херпесвирусен ринотрахеит и калицивироза при котки.
Slovak: Po niekoľko násobnom predávkovaní neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako už uvedené v bode „Nežiaduce účinky" s výnimkou hypertermie, ktorá môže výnimočne trvať 5 dní.
Bulgarian: Не са наблюдавани други реакции, освен тези, отбелязани в т.4.6 "Неблагоприятни реакции" и хипертермия, която като изключение може да продължи до 5 дни.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok viď bod 6.1.
Bulgarian: За пъления списък на ексципиентите виж т.6.1.
Slovak: s výnimkou hypertermie, ktorá môže výnimočne trvať 5 dní.
Bulgarian: Неблагоприятни реакции" и хипертермия която като изключение може да продължи до 5 дни.
Slovak: Primárna vakcinácia:
Bulgarian: Начален ваксинационен курс:
Slovak: - prvá revakcinácia musí byť vykonaná jeden rok po primovakcinácii, - nasledujúce revakcinácie musia byť vykonané v intervaloch do troch rokov proti rhinotracheitíde a kaliciviróze.
Bulgarian: първата реваксинация трябва да се направи една година след първоначалния ваксинационен курс, - следващите реваксинации трябва да се извършват на интервали до три години за ринотрахеит и калицивироза.
Slovak: Vakcína proti vírusovej rhinotracheitíde a kaliciviróze mačiek.
Bulgarian: Ваксина срещу вирусен ринотрахеит, калицивироза и хламидиоза при котки.
Slovak: Trvanie imunity po poslednej revakcinácii je 3 roky proti rhinotracheitíde a kaliciviróze.
Bulgarian: Продължителността на имунитета след последната реваксинация е 3 години за ринотрахеит и калицивирус.
Slovak: Sklenená liekovka (sklo typ I) obsahujúca 1 dávku lyofilizátu a sklenená liekovka (sklo typ I)
Bulgarian: Стъклен флакон тип I, съдържащ 1 доза лиофилизирана ваксина и стъклен флакон тип I, съдържащ 1 ml разтворител.
Slovak: Purevax RC rozpúšťadlo
Bulgarian: ПРОДУКТ Purevax RC разтворител
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Bulgarian: За доза от 1 ml:
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 18 mesiacov.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт:18 месеца Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: използвайте незабавно 6.4.
Slovak: ≥ 104,9 CCID50 FCV (kmene 431 a G1)
Bulgarian: ........................ ≥ 104.9 CCID501 Инактивирана котешки калицивирус (щамове FCV 431 и G1) антиген
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný Bezvodý dihydrogénfosforečnan draselný
Bulgarian: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
Slovak: Balenie obsahuje 50 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 50 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla.
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 50 флакона с 1 доза лиофилизирана ваксина и 50 флакона с 1 ml разтворител.
Slovak: NEŽIADUCE ÚČINKY
Bulgarian: НЕБЛАГОПРИЯТНИ СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ
Slovak: Balenie obsahuje 10 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 10 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla.
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 10 флакона с 1 доза лиофилизирана ваксина и 10 флакона с 1 ml разтворител.
Slovak: + rozpúšťadlo ( 50 x 1 ml)
Bulgarian: Лиофилизирана ваксина (50x 1 доза) + разтворител ( 50x 1 ml)
Slovak: NA
Bulgarian: И
Slovak: Lyofilizát NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Bulgarian: Флакон с лиофилизирана ваксина НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Slovak: + rozpúšťadlo ( 10 x 1 ml)
Bulgarian: Лиофилизирана ваксина (10x 1 доза) + разтворител ( 10x 1 ml)
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie.
Bulgarian: Лиофилизирана ваксина и разтворител за инжективна суспензия.
Slovak: obsahujúca 1 ml rozpúšťadla, uzavreté butylovou gumenou zátkou a hliníkovým alebo plastovým uzáverom.
Bulgarian: Всеки фалкон е затворен с тапа от бутилов еластомер, покрита с алуминиева или пластмасова капсула.
Slovak: Neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako už uvedené v bode 4.6 „Nežiaduce účinky"
Bulgarian: Не са наблюдавани други реакции, освен тези, отбелязани в т."
Slovak: VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРEН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A DRŽITEĽ
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНИTЕ СУБСТАНЦИИ
Slovak: Balenie: 50 liekoviek lyofilizátu a 50 liekoviek rozpúšťadla
Bulgarian: Опаковка с 50 флакона с лиофилизирана ваксина и 50 флакона разтворител
Slovak: - proti kalicivírusovej infekcii na redukciu klinických príznakov.
Bulgarian: - срещу котешки вирусен ринотрахеит, за редуциране на клиничните признаци, - срещу калицивирусна инфекция, за редуциране на клиничните признаци.
Slovak: x 1 dávka)
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 1 доза
Slovak: Purevax RC lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie
Bulgarian: ПРОДУКТ Purevax RC лиофилизирана ваксина и разтворител за инжекционна суспензия
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR).
Slovak: EMEA/V/C/000091
Bulgarian: EMA/46015/2008 EMEA/V/C/000091
Slovak: Prvá injekcia sa má podať mačiatkam vo veku aspoň osem týždňov a druhá injekcia sa má podať o tri až štyri týždne neskôr.
Bulgarian: Първата инжекция трябва да се приложи на котета на възраст най-малко осем седмици, като втората инжекция се поставя три до четири седмици по-късно.
Slovak: Protilátky zabezpečia ochranu pred chorobami, ktoré sú spôsobené týmito vírusmi.
Bulgarian: Антителата спомагат за предпазване от заболяванията, които тези вируси причиняват.
Slovak: Tieto štúdie zahŕňali mladé a dospelé mačky rôznych plemien, ale nezahŕňali malé mačiatka.
Bulgarian: Те включват подрастващи и възрастни котки от различни породи, но не и малки котета.
Slovak: Môže sa vyskytnúť lokálna reakcia na mieste vpichu injekcie s miernou bolesťou pri dotyku, svrbenie alebo edém (opuch), ktorý sa stratí do jedného alebo dvoch týždňov.
Bulgarian: Може да се наблюдава локална реакция на мястото на инжектиране, с лека болка при докосване, сърбеж или оток (подуване), които изчезват в рамките на една или две седмици.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ako dve dávky podané formou podkožnej injekcie.
Bulgarian: Ваксината се прилага в две дози под формата на подкожни инжекции.
Slovak: Ak má mačiatko vysokú hladinu protilátok prijatých od matky v maternici a v mlieku, prvé očkovanie sa má uskutočniť až vo veku 12 týždňov.
Bulgarian: Ако котето има високи нива на антитела, получени от майката в утробата и с млякото, първата ваксинация трябва да се отложи до достигане на 12-седмична възраст.
Slovak: Očkovacia látka pomáha zmierniť príznaky týchto ochorení a pomáha tiež znížiť vylučovanie vírusu v prípade kalicivírusovej infekcie počas jedného roka po očkovaní.
Bulgarian: Ваксината спомага за отслабване на симптомите на заболяванията и за намаляване на отделянето на вируса в случай на инфекция с калицивирус в продължение на една година след ваксинацията.
Slovak: Ak sa mačke podá očkovacia látka, jej imunitný systém rozpozná oslabené alebo usmrtené vírusy ako „cudzie" a vytvára proti nim protilátky.
Bulgarian: Когато ваксината бъде приложена на котката, имунната система разпознава отслабените или убити вируси като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Slovak: U mačiek sa občas vyvinie dočasná apatia (strata záujmu o okolie) a anorexia (strata chuti do jedla), ako aj hypertermia (zvýšená telesná teplota) trvajúce jeden alebo dva dni.
Bulgarian: Понякога котките могат да развият временна апатия (загуба на интерес към заобикалящата среда) и анорексия (загуба на апетит), както и хипертермия (повишена телесна температура), които продължават един или два дни.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola hladina protilátok v krvi proti vírusom v očkovacej látke.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е нивото на антителата в кръвта срещу вирусите, включени във ваксината.
Slovak: Mačka má byť preočkovaná na všetky zložky jeden rok po prvej očkovacej kúre a potom každé tri roky.
Bulgarian: Котката трябва да бъде реваксинирана срещу всички включени във ваксината заболявания една година след приключване на първия ваксинационен курс, а след това на всеки три години.
Slovak: • inaktivované (usmrtené) antigény kalicivirózy (kmene FCV 431 a G1).
Bulgarian: инактивирани (убити) антигени от вируса на калицивирозата (щамове FCV 431 и G1).
Slovak: Ak je mačka vystavená niektorému z týchto vírusov neskôr, buď sa nenainfikuje alebo bude mať oveľa menej závažnú infekciu.
Bulgarian: Когато на по-късен етап от живота си котката бъде изложена на някой от тези вируси, тя или няма да се зарази, или инфекцията ще протече много по-леко.
Slovak: Očkovacia látka Purevax RC sa používa na očkovanie mačiek od ôsmich týždňov veku proti:
Bulgarian: Purevax RC се използва за ваксиниране на котки след достигане на възраст от 8 седмици срещу:
Slovak: V laboratórnych podmienkach sa preukázalo, že očkovacia látka Purevax RC poskytuje ochranu proti uvedeným ochoreniam.
Bulgarian: В лабораторни условия е доказано,че Purevax RC осигурява защита срещу изброените по-горе заболявания.
Slovak: V terénnych štúdiách s očkovacou látkou Purevax RC sa skúmala základná očkovacia schéma (2 injekcie v časovom odstupe 3 - 4 týždne) a posilňovacia dávka vakcíny.
Bulgarian: Полевите проучвания на Purevax RC разглеждат основната ваксинационна схема (2 инжекции през период от 3-4 седмици) и бустерната ваксинация.
Slovak: Purevax RC je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje:
Bulgarian: Purevax RC е ветеринарна ваксина, която съдържа:
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale očkovacej látky.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на продукта може да се намери върху етикета/външната опаковка.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Purevax RC sa skúmala v niekoľkých skúšaniach v laboratórnych podmienkach, pričom mačky boli zaočkované a infikované herpesvírusom a kalicivírusom.
Bulgarian: Ефективността на Purevax RC е проучена в няколко изпитвания в лабораторни условия, при които котки са ваксинирани и след това инфектирани с херпес вируси и калицивируси.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený týmto vírusom, bude schopný produkovať protilátky rýchlejšie.
Bulgarian: Това позволява на имунната система в бъдеще по-бързо да изгради антитела, ако повторно влезе в контакт с вирусите.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínosy očkovacej látky Purevax RC sú väčšie než riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Purevax RC na trh.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Purevax RC превишават рисковете при одобрените показания и препоръчва на Purevax RC да се издаде лиценз за употреба.
Slovak: • atenuovaný (oslabený) herpesvírus rhinotracheitídy mačiek (kmeň FHV F2),
Bulgarian: атенюиран (отслабен) вирус на херпесния ринотрахеит по котките (щам FHV F2),
Slovak: Očkovacia látka proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek (živá atenuovaná) a kaliciviróze mačiek (inaktivovaná)
Bulgarian: Ваксина срещу котешки вирусен ринотрахеит (жива атенюирана) и котешка калицивироза (инактивирана)
Slovak: Očkovacia látka Purevax RC obsahuje malé množstvá oslabených alebo usmrtených vírusov, ktoré spôsobujú rhinotracheitídu a kalicivirózu mačiek.
Bulgarian: Purevax RC съдържа малки количества отслабени или убити вируси, които причиняват ринотрахеит и калицивироза по котките.
Slovak: Očkovacia látka Purevax RC sa nemá používať u gravidných mačiek.
Bulgarian: Purevax RC не трябва да се използва при бременни котки.
Slovak: Očkovacia látka Purevax RC je dostupná vo forme lyofilizátu (pelety vysušenej mrazom) a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Bulgarian: Purevax RC се предлага под формата на лиофилизат (изсушена чрез замразяване гранула) и разтворител, за приготвяне на инжекционна суспензия.
Slovak: Purevax RC je očkovacia látka.
Bulgarian: Purevax RC е ваксина.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Purevax RC platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Purevax RC, валиден в Европейския съюз, на 23 февруари 2005 г.
Slovak: V štúdii skúmajúcej posilňujúce očkovanie ostali hladiny protilátok proti herpesvírusu spôsobujúcemu rhinotracheitídu a kalicivírusovej infekcii stabilné na vysokej úrovni alebo sa mierne zvýšili.
Bulgarian: В проучването, което разглежда бустерната ваксинация, нивата на антитела срещу вируса на херпесния ринотрахеит и вируса на калицивирозата се запазват във високо ниво или леко се повишават.
Slovak: • kaliciviróze mačiek (ochorenie podobné chrípke so zápalom úst spôsobeným kalicivírusom).
Bulgarian: калицивироза по котките (грипоподобно заболяване, което протича с възпаление на устата и се причинява от калицивирус).
Slovak: • vírusovej rhinotracheitíde mačiek (ochorenie podobné chrípke spôsobené herpesvírusom),
Bulgarian: вирусен ринотрахеит по котките (грипоподобно заболяване, което се причинява от херпес вирус);
Slovak: Aký prínos očkovacej látky Purevax RC bol preukázaný v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Purevax RC са установени в проучванията?
Slovak: V terénnej štúdii základného očkovania sa pozorovalo zvýšenie hladiny protilátok proti herpesvírusu spôsobujúcemu rhinotracheitídu mačiek a kalicivírusovej infekcii.
Bulgarian: При полевото проучване на основната ваксинация се наблюдава повишаване на антителата срещу вируса на херпесния ринотрахеит и вируса на калицивирозата по котките.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Purevax RC
Bulgarian: Допълнителна информация за Purevax RC:
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Purevax RC sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни реакции, съобщени при Purevax RC, вижте листовката.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Purevax RC?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Purevax RC?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Purevax RC povolená?
Bulgarian: Защо Purevax RC е лицензиран за употреба?
Slovak: Čo je očkovacia látka Purevax RC?
Bulgarian: Какво представлява Purevax RC?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Purevax RC používa?
Bulgarian: За какво се използва Purevax RC?
Slovak: Ako bola očkovacia látka Purevax RC skúmaná?
Bulgarian: Как е проучен Purevax RC?