FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Hemorragia no vaso da punção, Hematoma no local de punção, Hemorragia no local de injeção, Hemorragia no local da punção, Hemorragia no local do cateter # Não existem notificações de reações adversas a medicamentos (RAM)de hemartrose notificadas no grupo de ticagrelor (n=9235) no estudo PLATO, a frequência foi calculada utilizando-se o limite superior do intervalo de confiança de 95% para o ponto estimado (baseado em 3/X, onde X representa o tamanho total da amostra p. ex. 9235).
Danish: Blødning fra blodkar ved indstikssted, hæmatom fra blodkar ved indstikssted, blødning fra injektionssted, blødning fra indstikssted, blødning fra kateteranlæggelsessted Der blev ikke indberettet bivirkninger i form af hæmartrose i ticagrelor-armen (n=9235) i PLATOstudien, og hyppigheden blev beregnet ved hjælp af den øvre grænse for 95 % konfidensintervallet for punktestimatet (baseret på 3/X, hvor X repræsenterer hele sample size, f.eks. 9235).
Portuguese: • rifampicina (um antibiótico), fenitoína, carbamazepina e fenobarbital (utilizados no controlo de convulsões), dexametasona (utilizada para tratar doenças inflamatórias e auto imunes), digoxina (utilizada para tratar insuficiência cardíaca), ciclosporina (utilizada para diminuir as defesas do seu corpo), quinidina e diltiazem (utilizados para tratar ritmos cardíacos anormais), bloqueadores beta e verapamil (utilizados para tratar a tensão arterial elevada).
Danish: • rifampicin (et antibiotikum), phenytoin, carbamazepin og phenobarbital (anvendes til at kontrollere anfald), dexamethason (til behandling af betændelsestilstande og autoimmune tilstande), digoxin (til behandling af hjertesvigt), ciclosporin (anvendes til at nedsætte din krops forsvarssystem), quinidin og diltiazem (til behandling af unormal hjerterytme), betablokkere og verapamil (til behandling af forhøjet blodtryk).
Portuguese: Devido a notificações de hemorragias cutâneas anormais com ISRSs (p. ex. paroxetina, sertralina e citalopram), recomenda-se precaução quando se administra ISRSs com Possia pois podem aumentar o risco de hemorragia.
Danish: På grund af rapporter om kutane blødningsabnormiteter i forbindelse med SSRI (f.eks. paroxetin, sertralin og citalopram) rådes til forsigtighed ved samtidig administration af SSRI og Possia, da dette kan øge risikoen for blødning.
Portuguese: Não ocorreram consequências clinicamente adversas associadas a este desequilíbrio (incluindo síncope ou implantação do pacemaker) nesta população de doentes (ver secção 5.1).
Danish: Der sås ingen uønskede kliniske konsekvenser forbundet med disse forstyrrelser (inklusive synkope eller indsættelse af pacemaker) hos denne patientpopulation (se pkt.
Portuguese: Fim de Ação
Danish: Ophør af virkning
Portuguese: Hemorragia na ferida, Hemorragia traumática
Danish: Blødning fra sår Traumatisk blødning
Portuguese: Ticagrelor não interage com o local de ligação ADP por si mesmo, mas interage com o recetor plaquetário ADP P2Y12 para prevenir a transdução do sinal.
Danish: Ticagrelor interagerer ikke på selve ADP-bindingsstedet, men interagerer med trombocyt P2Y12 ADP-receptoren og forhindrer herigennem signaltransduktion.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de Possia sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Portuguese: Possia contém ticagrelor um membro da classe química ciclopentiltriazolopirimidinas (CPTP), que é um antagonista do recetor seletivo da adenosina difosfato (ADP) que atua no recetor ADP P2Y12 que pode prevenir a ativação e agregação plaquetária mediada por ADP.
Danish: Possia indeholder ticagrelor, som tilhører den kemiske gruppe CPTP (cyklopentyltriazolopyrimidiner), som er en selektiv adenosindifosfat (ADP)-receptorblokker, der virker på P2Y12 ADP-receptoren, der kan forebygge ADP-medieret trombocytaktivering og -aggregation.
Portuguese: • Sinais de acidente vascular cerebral tais como: - dormência repentina ou enfraquecimento do seu braço, perna ou face, especialmente se acontecer apenas de um dos lados do corpo - confusão repentina, dificuldade em falar ou compreender os outros - dificuldade repentina em andar ou perda de equilíbrio ou coordenação - sensação repentina de tonturas ou dor de cabeça grave repentina sem causa conhecida Estes são sinais de um tipo de acidente vascular cerebral provocado por hemorragia no cérebro.
Danish: - pludselig opstået konfusion, problemer med at tale eller forstå andre - pludseligt opståede balance- eller koordinationsproblemer eller vanskeligheder med at gå - pludselig opstået svimmelhed eller pludselig svær hovedpine uden kendt årsag Ovenstående er tegn på en form for slagtilfælde, der skyldes en blødning i hjernen.
Portuguese: Acontecimentos adversos de dispneia (AAs) (dispneia, dispneia em repouso, dispneia de esforço, dispneia paroxistica noturna, e dispneia noturna), quando combinadas, foram notificadas por 13,8% dos doentes tratados com ticagrelor e por 7,8% dos doentes tratados com clopidogrel.
Danish: Dyspnø-relaterede bivirkninger (kombination af dyspnø, dyspnø i hvile, anstrengelsesudløst dyspnø, paroksystisk natlig dyspnø og natlig dyspnø) blev indberettet af 13,8 % af de patienter, der blev behandlet med ticagrelor og af 7,8 % af de patienter, der blev behandlet med clopidogrel.
Portuguese: Doentes idosos Não é necessário ajuste da dose em idosos (ver secção 5.2).
Danish: Ældre patienter Dosisjustering er ikke nødvendig for ældre patienter (se pkt.
Portuguese: Descrição das reações adversas seleccionadas
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante de Possia com doses de sinvastatina ou lovastatina superiores a 40 mg (ver secção 4.4).
Danish: Possia bør ikke anvendes samtidig med simvastatin- eller lovastatin-doser, der overstiger 40 mg (se pkt.
Portuguese: A via principal de eliminação de ticagrelor é o metabolismo hepático.
Danish: Den primære udskillelsesvej for ticagrelor er via metabolisme i leveren.
Portuguese: • Inibidores fortes do CYP3A4 - A co-administração de cetoconazol com ticagrelor aumentou a Cmáx de ticagrelor e a AUC similar a 2,4 vezes e 7,3 vezes, respetivamente.
Danish: • Stærke CYP3A4-hæmmere - Samtidige administration af ketoconazol og ticagrelor øgede ticagrelors Cmax og AUC svarende til hhv. 2,4 gange og 7,3 gange.
Portuguese: Com um histórico de AAS diário, ticagrelor 90 mg duas vezes ao dia mostrou superioridade face a 75 mg de clopidogrel na prevenção do objetivo primário composto por morte cardiovascular [CV], enfarte do miocárdio [EM], ou AVC, com devendo-se a diferença à morte CV e EM.
Danish: Baseret på dagligt brug af ASA viste ticagrelor 90 mg to gange dagligt sig at være bedre end clopidogrel 75 mg dagligt til at forebygge det sammensatte endepunkt (kardiovaskulære [CV] dødsfald, myokardieinfarkt [MI] eller slagtilfælde), hvor forskellen var forårsaget af CV-dødsfald og MI.
Portuguese: A exposição a ticagrelor e ao seu metabolito ativo foi de aproximadamente 20% inferior em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) comparativamente a indivíduos com função renal normal (ver secção 4.2).
Danish: Eksponeringen for ticagrelor og den aktive metabolit var ca. 20 % lavere hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) sammenlignet med forsøgspersoner med normal nyrefunktion (se pkt.
Portuguese: Exposições elevadas a ticagrelor (aproximadamente 25% para a Cmáx e a AUC) e ao metabolito ativo foram observadas em doentes idosos (≥ 75 anos) com SCA comparativamente a doentes jovens pela análise farmacocinética da população.
Danish: Der sås højere eksponeringer for ticagrelor (ca. 25 % for både Cmax og AUC) og den aktive metabolit hos ældre forsøgspersoner (≥75 år) AKS-patienter sammenlignet med yngre forsøgspersoner.
Portuguese: Tabela 1 - Reações adversas por frequência e Classes de Sistemas de Órgãos (CSO) Frequentes
Danish: Tabel 1 Bivirkninger, efter hyppighed og systemorganklasse Almindelige
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si.
Danish: - Lægen har ordineret Possia til dig personligt.
Portuguese: Possia é esperado não ter ou ter influência insignificante sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Danish: Possia påvirker efter forventning ikke eller i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Portuguese: Contudo, devido às potenciais interações farmacodinâmicas, é necessária precaução com a administração concomitante de Possia com medicamentos conhecidos por alterarem a hemostase (ver secção 4.4).
Danish: På grund af potentiel farmakodynamiske interaktioner tilrådes dog forsigtighed under samtidig administration af Possia og lægemidler, der vides at ændre hæmostasen (se pkt.
Portuguese: Deve ter-se precaução quando se administra ticagrelor a doentes com história de hiperuricemia ou artrite gotosa.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når ticagrelor administreres til patienter med en anamnese med hyperurikæmi eller podagra.
Portuguese: Aumentos de ácido úrico: No PLATO, a concentração de ácido úrico sérico aumentou para valores maiores que o limite superior normal em 22% dos doentes tratados com ticagrelor comparativamente a 13% dos doentes tratados com clopidogrel.
Danish: Forhøjet urinsyre: I PLATO steg serum-urinsyre-koncentrationen til mere end den øvre normalgrænse hos 22 % af de patienter, der fik ticagrelor, sammenlignet med 13 % af de patienter, der fik clopidogrel.
Portuguese: Advertências e precauções Verifique com o seu médico, farmacêutico ou dentista antes de tomar Possia se:
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller tandlægen, før du tager Possia:
Portuguese: Com Possia, 0,9% dos doentes descontinuaram a medicação do estudo devido a dispneia, comparativamente a 0,1% a tomar clopidogrel.
Danish: For Possia ophørte 0,9 % af patienterne med forsøgsmedicinen på grund af dyspnø sammenlignet med 0,1 %, der tog clopidogrel.
Portuguese: É esperado que outros indutores do CYP3A (p. ex. dexametasona, fenitoína, carbamazepina e fenobarbital) diminuam também a exposição ao Possia.
Danish: CYP3A-induktorer (f.eks. dexamethason, phenytoin, carbamazepin og phenobarbital) forventes også at reducere eksponeringen for Possia.
Portuguese: • A administração conjunta de ticagrelor com inibidores potentes do CYP3A4 (p. ex. cetoconazol,
Danish: • Samtidig administration af ticagrelor og stærke CYP3A4-hæmmere (f.eks. ketoconazol,
Portuguese: Hematoma subcutâneo, Hemorragia da pela, Hemorragia subcutânea, Petéquia g
Danish: Subkutant hæmatom, blødning i huden, subkutan blødning, petekkier g
Portuguese: Ticagrelor é ativo oralmente, e interage reversivelmente com o recetor plaquetário ADP P2Y12.
Danish: Ticagrelor er oralt aktivt og interagerer reversibelt med trombocyt P2Y12 ADP-receptoren.
Portuguese: A utilização de Possia é contraindicada em doentes com hemorragia patológica grave, naqueles com história de hemorragia intracraniana, e em doentes com compromisso hepático moderado a grave (ver secção 4.3).
Danish: Brugen af Possia er kontraindiceret hos patienter med aktiv patologisk blødning, hos patienter med intrakraniel blødning i anamnesen og hos patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Portuguese: Ticagrelor não foi estudado em doentes com compromisso hepático moderado a grave e a sua utilização nestes doentes é contraindicada (ver secções 4.3 e 4.4).
Danish: Ticagrelor er ikke blevet undersøgt hos patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion, og brugen af ticagrelor hos disse patienter er kontraindiceret (se pkt.
Portuguese: Hemorragia PLATO Grave Não-CABG ficou aumentada com ticagrelor comparativamente a clopidogrel em doentes com a perda de um ou mais alelos funcionais da CYP2C19, mas semelhante ao clopidogrel em doentes com nenhuma perda de alelos funcionais.
Danish: Der sås en øgning i non-CABG PLATO Major Bleeding med ticagrelor sammenlignet med clopidogrel hos patienter med en eller flere CYP2C19-alleler med nedsat funktion, men på samme niveau som clopidogrel hos patienter uden alleler med funktionstab.
Portuguese: A Cmáx e a AUC de ticagrelor foram 12% e 23% superiores em doentes com compromisso hepático ligeiro comparativamente a indivíduos saudáveis correspondentes, respetivamente (ver secção 4.2).
Danish: Cmax og AUC for ticagrelor var hhv. 12 % og 23 % højere hos patienter med mildt nedsat leverfunktion sammenlignet med tilsvarende raske forsøgspersoner (se pkt.
Portuguese: Hemorragia do trato urinárioh Doenças dos órgãos genitais e da mama Hemorragia vaginal (incluindo metrorragia) Exames complementares de diagnóstico
Danish: Blødning fra urinvejene Det reproduktive system og mammae Vaginal blødning (inklusive metroragi)
Portuguese: Possia afeta células chamadas "plaquetas" (também chamadas trombócitos).
Danish: Possia påvirker celler, der kaldes "blodplader" eller "trombocytter".
Portuguese: • Tem doença moderada a grave do fígado.
Danish: • hvis du lider af en moderat til svær leversygdom
Portuguese: O estudo PLATO incluiu 18.624 doentes que se apresentaram nas primeiras 24 horas desde o início dos sintomas de angina instável (AI), enfarte do miocárdio sem elevação ST [NSTEMI] ou enfarte do miocárdio com elevação ST [STEMI], e foram inicialmente tratados clinicamente, ou com intervenção coronária percutânea (PCI), ou com bypass aortocoronário com enxerto (CABG) (ver secção 4.1).
Danish: PLATO-studiet omfattede 18.624 patienter, som henvendte sig inden for 24 timer efter debut af symptomer på ustabil angina (UA), non-ST-elevationsmyokardieinfarkt (NSTEMI) eller STelevationsmyokardieinfarkt (STEMI), og som indledningsvist blev behandlet med medicin eller med perkutan koronar intervention (PCI) eller med koronar bypassoperation (CABG) (se pkt.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 90 mg de ticagrelor.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 90 mg ticagrelor.
Portuguese: Dispneia, uma sensação de falta de ar, é notificada por doentes tratados com Possia.
Danish: Der blev rapporteret dyspnø, en fornemmelse af åndenød, hos de patienter, der blev behandlet med Possia.
Portuguese: • Atorvastatina - A co-administração de atorvastatina e ticagrelor aumentou a Cmáx da atorvastatina ácida em 23% e a AUC em 36%.
Danish: • Atorvastatin - Samtidig administration af atorvastatin og ticagrelor øgede atorvastatinsyrens Cmax med 23 % og AUC med 36 %.
Portuguese: Devido a observações da maioria das pausas ventriculares assintomáticas e bradicardia, deve-se ter precaução quando se administra concomitantemente Possia com medicamentos conhecidos por induzir bradicardia (ver secção 4.4).
Danish: På grund af observationer af hovedsagelig asymptomatiske ventrikulære pauser og bradykardi bør der udvises forsigtighed i forbindelse med samtidig administration af Possia og lægemidler, der vides at inducere bradykardi (se pkt.
Portuguese: Fertilidade Ticagrelor não tem efeito na fertilidade masculina ou feminina em animais (ver secção 5.3).
Danish: Fertilitet Ticagrelor havde ingen indvirkning på fertiliteten hos han- og hundyr i dyreforsøg (se pkt.
Portuguese: Possia, administrado conjuntamente com ácido acetilsalicílico (AAS), é indicado na prevenção de acontecimentos aterotrombóticos em doentes adultos com Síndromas Coronários Agudos (angina instável, Enfarte do Miocárdio sem elevação ST [NSTEMI] ou Enfarte do Miocárdio com elevação ST [STEMI]); incluindo doentes sujeitos a tratamento médico, e aqueles sujeitos a intervenção coronária percutânea (PCI) ou bypass aortocoronário (coronary artery by-pass grafting - CABG).
Danish: Possia, der administreres sammen med acetylsalicylsyre (ASA), er indiceret til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter med akut koronarsyndrom (ustabil angina, non-STelevationsmyokardieinfarkt [NSTEMI] eller ST-elevationsmyokardieinfarkt [STEMI]), herunder medicinsk behandlede patienter og patienter behandlet med perkutan koronar intervention (PCI) eller koronar bypassoperation (CABG).
Portuguese: Hemorragia do ouvido, Vertigens
Danish: Øreblødning Vertigo
Portuguese: Hemorragia TIMI Ligeira: Clinicamente manifestada com diminuição na hemoglobina em 30-50 g/l.
Danish: TIMI Minor Bleed: Klinisk åbenbar med en reduktion på 30-50 g/l af hæmoglobin.
Portuguese: Tabela 3 - Resultado de Acontecimentos no PLATO Possia (% doentes com evento)
Danish: Tabel 3 - Outcome-hændelser i PLATO
Portuguese: PLATO Total Graves
Danish: Non-CABG PLATO Major
Portuguese: Aumentos da creatinina: No PLATO, a concentração de creatinina sérica aumentou significativamente > 30% em 25,5% dos doentes tratados com ticagrelor comparativamente a 21,3% dos doentes tratados com clopidogrel e > 50% em 8,3% dos doentes tratados com ticagrelor comparativamente a 6,7% dos doentes tratados com clopidogrel.
Danish: Forhøjet kreatinin: I PLATO steg serum-kreatininkoncentrationen med >30 % hos 25,5 % af de patienter, der fik ticagrelor, sammenlignet med 21,3 % af de patienter, der fik clopidogrel, og med >50 % hos 8,3 % af de patienter, der fik ticagrelor, sammenlignet med 6,7 % af dem, der fik clopidogrel.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas nos doentes tratados com ticagrelor foram dispneia, hematoma e epistaxis e estas reações ocorreram em taxas superiores que no grupo de tratamento com clopidogrel.
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger hos de patienter, der blev behandlet med ticagrelor, var dyspnø, kutane blødninger og næseblod, og disse bivirkninger forekom med større hyppighed end i clopidogrel-behandlingsgruppen.
Portuguese: Hemartrose#
Danish: Hæmartrose#
Portuguese: A administração conjunta de Possia com heparina, enoxaparina ou desmopressina não teve efeito no tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa), tempo de coagulação ativada (TCA) ou testes de fator Xa.
Danish: Samtidig administration af Possia og heparin, enoxaparin eller desmopressin påvirkede ikke Paktiveret partiel tromboplastintid (aPTT), aktiveret koagulationstid eller faktor Xa-analyser.
Portuguese: Para artrite gotosa, os AAs notificados foram 0,2% para ticagrelor versus 0,1% para clopidogrel; nenhum destes acontecimentos adversos foi avaliado com relação de causalidade pelos investigadores.
Danish: Med hensyn til podagra var der indberettet hændelser hos 0,2 % af ticagrelorpatienterne vs 0,1 % af clopidogrel-patienterne; ingen af disse hændelser blev af investigatorerne betragtet som kausalt relaterede.
Portuguese: Dispneia, Dispneia de esforço, Dispneia em repouso, Dispneia noturna d
Danish: Dyspnø, anstrengelsesdyspnø, dyspnø i hvile, natlig dyspnø d
Portuguese: Raros (afetam entre 1 a 10 utilizadores em 10.000)
Danish: Sjældne (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter)
Portuguese: Possia e clopidogrel não diferiram nas taxas de hemorragias PLATO Fatal Grave/ Risco de vida, hemorragias PLATO total Graves, hemorragias TIMI Graves, ou hemorragias TIMI Ligeiras (Tabela 2).
Danish: Possia og clopidogrel adskilte sig ikke med hensyn til hyppighed af PLATO Major Fatal/Lifethreatening bleeding, PLATO total Major bleeding, TIMI Major bleeding eller TIMI Minor bleeding (Tabel 2).
Portuguese: Durante o sub-estudo Holter no PLATO, mais doentes tiveram pausas ventriculares ≥ 3 segundos com ticagrelor do que com clopidogrel durante a fase aguda do seu SCA.
Danish: Et Holter-monitorerings-substudie i PLATO viste, at flere patienter havde ventrikulære pauser >3 sekunder med ticagrelor end med clopidogrel i den akutte fase af deres akutte koronare syndrom (AKS).
Portuguese: Estudos de farmacocinética efetuados com ticagrelor marcado radioativamente mostraram que o composto de origem e os seus metabolitos ativos são excretados no leite dos ratos (ver secção 4.6).
Danish: Farmakokinetikstudier, der blev foretaget med radioaktivt mærket ticagrelor, har vist, at stamstoffet og dets metabolitter udskilles i mælken hos rotter (se pkt.
Portuguese: No estudo PLATO, doentes em ticagrelor possuíram um risco mais elevado de hiperuricemia que doentes a receberem clopidogrel (ver secção 4.8).
Danish: I PLATO-studiet havde patienter, der fik ticagrelor, en højere risiko for hyperurikæmi, end patienter der fik clopidogrel (se pkt.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou vier a tomar outros medicamentos.
Danish: Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Portuguese: Contudo, nenhuma evidência de reações adversas clinicamente significativas foi observada no estudo PLATO após administração concomitante com um ou mais medicamentos conhecidos por induzir bradicardia (p. ex. 96% bloqueadores beta, 33% bloqueadores dos canais de cálcio diltiazem e verapamil, e 4% digoxina).
Danish: Der var imidlertid ingen evidens af klinisk signifikante bivirkninger i PLATO-studiet efter samtidig administration af ét eller flere lægemidler, kendt for at inducere bradykardi (f.eks. 96 % betablokkere, 33 % calciumantagonister diltiazem og verapamil, og 4 % digoxin).
Portuguese: Suomi/Finland AstraZeneca Oy Puh/Tel: + 358 10 23 010
Danish: AstraZeneca Oy Puh/Tel: + 358 10 23 010
Portuguese: PLATO incluiu doentes com insuficiência cardíaca congestiva de base, doença pulmonar obstrutiva crónica, ou asma; estes doentes, e os idosos, eram mais prováveis de notificar dispneia.
Danish: PLATO inkluderede patienter, der ved baseline led af kongestiv hjerteinsufficiens, kronisk obstruktiv lungesygdom eller astma.
Portuguese: België/Belgique/Belgien NV AstraZeneca SA Tel: +32 2 370 48 11
Danish: België/Belgique/Belgien NV AstraZeneca SA Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Portuguese: claritromicina, nefazodona, ritonavir e atazanavir) é contraindicada, pois a co-administração pode levar a um aumento substancial na exposição a ticagrelor (ver secções 4.4 e 4.5).
Danish: clarithromycin, nefazodon, ritonavir og atazanavir) er kontraindiceret, da det kan medføre en væsentlig stigning i eksponeringen af ticagrelor (se pkt.
Portuguese: Doentes com asma/ Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) podem ter um risco absoluto aumentado de sofrer de dispneia com Possia (ver secção 4.8).
Danish: Patienter med astma/KOL kan have en øget absolut risiko for at få dyspnø under behandling med Possia (se pkt.
Portuguese: • Inibidores moderados do CYP3A4 - A co-administração de diltiazem com ticagrelor aumentou a Cmáx de ticagrelor em 69% e a AUC em cerca de 2,7 vezes e diminuiu a Cmáx do metabolito ativo em 38% e a AUC manteve-se inalterada.
Danish: • Moderate CYP3A4-hæmmere - Samtidig administration af diltiazem og ticagrelor øgede ticagrelors Cmax med 69 % og AUC 2,7 gange og reducerede den aktive metabolits Cmax med 38 %.
Portuguese: Hemorragia TIMI Grave: Clinicamente manifestada com diminuição na hemoglobina > 50 g/l ou hemorragia intracraniana.
Danish: TIMI Major Bleed: Klinisk åbenbar med en reduktion på >50 g/l af hæmoglobin eller intrakraniel blødning.
Portuguese: Doentes com síndromas coronários agudos tratados com Possia e AAS mostraram um risco aumentado para hemorragia grave não-CABG e também mais geralmente em hemorragias que requerem vigilância médica, ou seja, hemorragias PLATO Graves + Menores, mas não fatais ou hemorragias com risco de vida (ver secção 4.8).
Danish: Patienter med akut koronarsyndrom, som blev behandlet med Possia og ASA, havde en øget risiko for ikke-koronar bypass relaterede blødninger (non CABG related bleeds), og også mere generelt for blødninger, der krævede medicinsk behandling, dvs. de blødninger man i studiet definerede som større + mindre PLATO blødninger (Major + Minor PLATO bleeds), men ikke fatale eller livstruende blødninger (Fatal or Lifethreatening bleeds) (se pkt.
Portuguese: • Blister calendário transparente de PVC-PVDC/Al (com símbolos sol/lua) de 14 comprimidos; embalagens de 14 comprimidos (1 blister), 56 comprimidos (4 blisters) e 168 comprimidos (12 blisters).
Danish: • PVC-PVDC/Al gennemsigtige kalender-blisterkort (med sol/måne-symbol) a 14 tabletter i æsker med 14 tabletter (1 blisterkort), 56 tabletter (4 blisterkort) og 168 tabletter