FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nakoniec podržte injekčnú striekačku s ihlou smerom nahor a jemne poklopte po jej boku, aby vzduchové bublinky vystúpili nahor; potom potlačte piest, až kým sa nevytlačí všetok vzduch a v injekčnej striekačke zostane len Fertavid roztok (d).
Latvian: Pēc tam, turot šļirci ar adatu uz augšu, viegli piesitiet tai pa sāniem, lai gaisa burbulīši paceltos tās augšdaļā; tad spiediet šļirces virzuli uz augšu, kamēr viss gaiss no šļirces ir izspiests un tajā paliek tikai Fertavid šķīdums (d).
Slovak: Fertavid injekčný roztok obsahuje:
Latvian: Fertavid šķīdums injekcijām satur:
Slovak: Folitropín beta môže ovplyvniť tvorbu mlieka.
Latvian: Beta folitropīns var ietekmēt piena veidošanos.
Slovak: • srdcový infarkt
Latvian: • sirdslēkmi;
Slovak: Sacharózu
Latvian: Saharozi
Slovak: Odber vajíčka (vajíčok) sa vykoná o 34-35 hodín neskôr.
Latvian: Olšūnas tiek iegūtas pēc 34 - 35 stundām.
Slovak: Vaskulárne komplikácie
Latvian: Vaskulāras komplikācijas
Slovak: Polysorbát 20
Latvian: Polisorbātu 20
Slovak: Ak sa injekcia podáva pod kožu, môžete si ju v niektorých prípadoch podať vy alebo váš partner.
Latvian: Ja injekcija tiek veikta zem ādas, dažos gadījumos to varat veikt pats vai Jums to var izdarīt partneris.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā .
Slovak: Ak sa gumená zátka náplne prepichne ihlou, výrobok sa môže uchovávať maximálne 28 dní.
Latvian: Ja kārtridža gumijas pārklājums ir caurdurts ar adatu, zāles var uzglabāt maksimāli līdz 28 dienām.
Slovak: Ostatné zdravotné stavy
Latvian: Citi medicīniski stāvokļi
Slovak: Fertavid obsahuje rekombinantný FSH.
Latvian: Fertavid satur rekombinanto FSH.
Slovak: Deti Použitie Fertavidu sa netýka detí.
Latvian: Bērni Fertavid lietošana bērniem nav piemērota.
Slovak: Generalizované hypersenzitívne reakcie boli pozorované menej často (približne 0,2 % všetkých pacientov liečených folitropínom beta).
Latvian: Vispārējas hipersensitivitātes reakcijas novērotas retāk (0,2 % gadījumu no visiem pacientiem, kuri ārstēti ar beta folitropīnu).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fertavid
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Fertavid lietošanas
Slovak: U pacientov sa má vyšetriť predovšetkým hypotyreóza, adrenokortikálna insuficiencia, hyperprolaktinémia a nádory hypofýzy alebo hypotalamu a podať príslušná špecifická liečba.
Latvian: It īpaši jāpārbauda, vai pacientiem nav hipotireoīdisma, virsnieru mazspējas, hiperprolaktinēmijas un hipofīzes vai hipotalāma audzēju, un jānodrošina atbilstoša specifiskā ārstēšana.
Slovak: Čo je Fertavid a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fertavid Ako používať Fertavid
Latvian: Kas ir Fertavid un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Fertavid lietošanas Kā lietot Fertavid
Slovak: Príliš vysoké dávky FSH môžu viesť k hyperstimulácii ovárií (pozri časť 4.4).
Latvian: Pārāk augstas FSH devas var radīt olnīcu hiperstimulāciju (skat. apakšpunktā 4.4).
Slovak: U žien, ktoré podstupujú metódy asistovanej reprodukcie (ART), je riziko viacpočetnej gravidity spojené najmä s počtom prenesených embryí.
Latvian: Sievietēm, kurām izmanto medicīniskās apaugļošanas (Assisted Reproduction Technologies, ART) procedūras, daudzaugļu grūtniecības risks galvenokārt ir saistīts ar pārnesto embriju skaitu.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa nepovažujú za súvisiace s používaním Fertavidu, ale za súvisiace s metódou asistovanej reprodukcie (ART) alebo následným tehotenstvom.
Latvian: Šīs blakusparādības nesaista ar Fertavid lietošanu, bet gan ar medicīniskām reproduktīvajām tehnoloģijām (Assisted Reproductive Technology, ART) vai sekojošu grūtniecību.
Slovak: • ste alergický na folitropín beta alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Fertavidu (uvedených v časti 6)
Latvian: • ir alerģija pret beta folitropīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) Fertavid sastāvdaļu ;
Slovak: Ovariálna odpoveď sa monitoruje ultrazvukovým vyšetrením.
Latvian: Olnīcu reakciju kontrolē ar ultraskaņas izmeklējuma starpniecību.
Slovak: Keďže folikuly väčšie ako 14 mm môžu viesť ku graviditám, viacpočetné predovulačné folikuly väčšie ako 14 mm prinášajú riziko viacpočetných gravidít.
Latvian: Tā kā folikuli, kuru diametrs pārsniedz 14 mm, var nodrošināt grūtniecības iestāšanos, daudzu šāda lieluma folikulu attīstība rada daudzaugļu grūtniecības risku.
Slovak: Ektopická gravidita
Latvian: Ektopiska grūtniecība
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C počas jedného obdobia nie dlhšieho ako 3 mesiace.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C tikai vienu laika posmu, kas nepārsniedz 3 mēnešus.
Slovak: Pre mužov a ženy
Latvian: Vīriešiem un sievietēm
Slovak: Trombóza je tvorba krvnej zrazeniny v krvnej cieve.
Latvian: Tromboze ir asins tromba veidošanās asinsvadā.
Slovak: Tento nárast napomáha dosiahnuť terapeutické koncentrácie FSH.
Latvian: Tas dod iespēju sasniegt terapeitiskas FSH koncentrācijas.
Slovak: Pri používaní injekčného pera sa musí zohľadniť, že pero je presné zariadenie, ktoré dodá presnú dávku, ktorá je nastavená.
Latvian: Lietojot pildspalvveida injektoru, jāņem vērā, ka pildspalva ir ļoti precīza ierīce, ar kuru akurāti ievada noteikto devu.
Slovak: Okrem toho viacpočetné tehotenstvá a osobitná charakteristika pacientov, ktorí podstupujú liečbu neplodnosti (napr. vek ženy, charakteristika spermií, genetické pozadie oboch rodičov) sa môžu spájať so zvýšeným rizikom vrodených chýb.
Latvian: Bez tam daudzaugļu grūtniecība un neauglības terapiju saņemošo pacienšu noteiktas īpašības (piemēram, sievietes vecums, spermatozoīdu īpašības, abu vecāku ģenētiskais fons) var būt saistītas ar palielinātu iedzimtu anomāliju risku.
Slovak: V štúdiách s opakovanou dávkou na potkanoch (dva týždne) a na psoch (13 týždňov) až do 100-násobnej maximálnej ľudskej dávky Fertavid neindukoval žiadne toxikologicky významné účinky.
Latvian: Ievadot to atkārtoti žurkām (divas nedēļas) un suņiem (trīspadsmit nedēļas), Fertavid pat devās, kas simtkārtīgi pārsniedz maksimālās cilvēka praksē lietojamās devas, nerada nopietnus toksiskus efektus.
Slovak: Liečba u žien:
Latvian: Terapija sievietēm:
Slovak: Táto dávka sa môže upravovať počas obdobia liečby.
Latvian: Terapijas laikā šī deva var tikt pielāgota.
Slovak: Folikuly sú malé okrúhle vačky, ktoré obsahujú vajíčka.
Latvian: Folikuli ir sīki, apaļi maisiņi, kas satur olšūnas.
Slovak: Ak ste žena:
Latvian: Ja Jūs esat sieviete:
Slovak: Ak sa podáva do svalu, injekciu môže podať len lekár alebo zdravotná sestra.
Latvian: Injekciju muskulī drīkst veikt tikai ārsts vai medicīnas māsa.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie z klinických štúdií alebo zo štúdií na zvieratách o vylučovaní folitropínu beta do mlieka.
Latvian: Nav pieejama informācija par klīniskiem pētījumiem vai pētījumiem ar dzīvniekiem par beta folitropīna izdalīšanos mātes pienā.
Slovak: Anovulácia Odporúča sa sekvenčná liečebná schéma s počiatočnou dennou dávkou 50 IU Fertavidu.
Latvian: • Anovulācija Rekomendēts sekvenciālo terapijas shēmu sākt ar 50 SV Fertavid dienā.
Slovak: Váš lekár vám preto urobí včasné ultrazvukové vyšetrenie, aby sa vylúčila možnosť mimomaternicového tehotenstva.
Latvian: Tādēļ Jūsu ārstam jāveic agrīna ultrasonogrāfiska izmeklēšana, lai izslēgtu ārpusdzemdes grūtniecības iespējamību.
Slovak: Pre pohodlie pacienta môže pacient uchovávať Fertavid pri teplote neprevyšujúcej 25 °C počas jedného obdobia nie dlhšieho ako 3 mesiace.
Latvian: Pacienta ērtībām Fertavid var uzglabāt temperatūrā 25 ºC vai zemākā vienu laika periodu līdz 3 mēnešiem.
Slovak: Ak ste muž:
Latvian: Ja Jūs esat vīrietis:
Slovak: Ak zabudnete použiť Fertavid
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Fertavid
Slovak: Ako sa injekcie podávajú
Latvian: Kā injekcijas tiek ievadītas
Slovak: • ťažkosti s krvnými cievami (tromboflebitída)
Latvian: • asinsvadu problēmas (tromboflebīts);
Slovak: Fertavid si môžu sami aplikovať len pacienti, ktorí sú dobre motivovaní, adekvátne zaškolení a s prístupom k rade odborníka.
Latvian: Pašārstēšanās ar Fertavid pieļaujama tikai labi motivētāiem, pienācīgi apmācītiem pacientiem, kas ievēro speciālista norādījumus.
Slovak: Riziko tejto komplikácie možno znížiť pozorným sledovaním vývoja folikulov počas liečby.
Latvian: Risku var mazināt rūpīgi kontrolējot folikulu veidošanos terapijas laikā.
Slovak: Injekcia sa podáva pomaly do svalu (napríklad do sedacieho svalu, stehna alebo ramena) alebo pod kožu (napríklad do dolnej časti brucha).
Latvian: Injekcijas var lēni ievadīt muskulī (piemēram, sēžas muskulī, augšstilbā vai augšdelmā) vai zem ādas (piemēram, vēdera lejasdaļā).
Slovak: Ak je ihla v správnej polohe, piest ide trošku ťažšie potiahnuť späť.
Latvian: Ja dūriens izdarīts pareizi, šļirces virzuli ir ļoti grūti pavilkt atpakaļ.
Slovak: Nadmerná stimulácia vaječníkov sa môže rozvinúť do zdravotného stavu nazývaného ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS), čo môže predstavovať závažný zdravotný problém.
Latvian: Pārmērīga olnīcu stimulācija var izvērsties medicīniskā traucējumā, ko sauc par olnīcu hiperstimulācijas sindromu (OHSS), kas var būt būtiska medicīniska problēma.
Slovak: Poškodeniu ovária v dôsledku zníženého prekrvenia sa dá zamedziť včasnou diagnózou a okamžitou detorziou.
Latvian: Pavājinātas asinsapgādes radītu olnīcu bojājumu var mazināt agrīni diagnosticējot un nekavējoties novēršot samešanos.
Slovak: Aby sa našla správna dávka, váš lekár vyšetrí nárast folikulu ultrazvukovým vyšetrením a stanoví sa množstvo estradiolu (ženský pohlavný hormón) v krvi.
Latvian: Lai noteiktu pareizo devu, ārsts pārbaudīs folikulu augšanu ar ultraskaņas izmeklējumu un estradiola (sievišķā dzimumhormona) daudzuma noteikšanu asinīs .
Slovak: Vzhľadom na pomerne dlhý polčas eliminácie bude viesť opakované podanie rovnakej dávky k plazmatickým koncentráciám FSH, ktoré sú približne 1,5-2,5 krát vyššie ako po podaní jednorazovej dávky.
Latvian: Samērā garā eliminācijas pusperioda dēļ atkārtota vienas un tās pašas preparāta devas ievadīšana nodrošina apmēram 1,5 - 2,5 reizes augstāku FSH koncentrāciju plazmā, nekā ievadot vienu atsevišķu devu.
Slovak: U žien, ktoré nemajú ovuláciu a nereagujú na liečbu klomiféncitrátom, Fertavid možno použiť na vyvolanie ovulácie.
Latvian: Sievietēm, kurām nav ovulācijas un kas nereaģē pret terapiju ar klomifēna citrātu, Fertavid var izmantot ovulācijas izraisīšanai.
Slovak: Nie je dokázané, či liečba gonadotropínmi zvyšuje alebo nezvyšuje riziko týchto nádorov u neplodných žien.
Latvian: Nav pierādīts, ka ārstēšana ar gonadotropīniem paaugstina šo saslimšanas risku neauglīgām sievietēm.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt pielikumu I: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Slovak: Boli tiež hlásené mimomaternicové tehotenstvo (ektopické tehotenstvo), spontánny potrat a viacpočetné tehotenstvá.
Latvian: Ziņots arī par ārpusdzemdes grūtniecību (ektopisku grūtniecību), spontāno abortu un vairākaugļu grūtniecību.
Slovak: Intravaskulárna trombóza, ktorá môže vzniknúť vo venóznych alebo arteriálnych cievach, môže viesť k zníženému prietoku krvi do životne dôležitých orgánov alebo končatín.
Latvian: Intravaskulāra tromboze, kas var rasties vēnās vai artērijās, var samazināt dzīvībai svarīgo orgānu vai ekstremitāšu asinsapgādi.
Slovak: Rekombinantný FSH je biochemicky veľmi podobný ľudskému močovému FSH a je distribuovaný, metabolizovaný a vylučovaný rovnakým spôsobom.
Latvian: Rekombinantais FSH ir bioķīmiski ļoti līdzīgs urīnā konstatējamam cilvēka FSH, un tā izkliede, metabolisms un izvadīšana notiek līdzīgi.
Slovak: Táto dávka sa podáva najmenej sedem dní.
Latvian: Šī deva jālieto vismaz septiņas dienas.
Slovak: OHSS Bolesti v oblasti malej panvy
Latvian: OHSS Sāpes iegurnī
Slovak: Ak sa Fertavid používa v kombinácii s klomiféncitrátom, môže sa zvýšiť účinok Fertavidu.
Latvian: Ja Fertavid tiek lietots kombinācijā ar klomifēna citrātu, Fertavid iedarbība var pastiprināties.
Slovak: Ak by sa folitropín beta vylučoval do ľudského mlieka, bol by rozložený v gastrointestinálnom trakte dieťaťa.
Latvian: Ja beta folitropīns izdalītos mātes pienā, tas tiktu noārdīts bērna kuņģa-zarnu traktā.
Slovak: U žien so všeobecnými zistenými rizikovými faktormi pre tromboembolické príhody, akými sú osobná alebo rodinná anamnéza, veľká obezita alebo trombofília, môže liečba gonadotropínmi, vrátane liečby Fertavidom, spôsobiť ďalšie zvýšenie rizika.
Latvian: Sievietēm ar vispāratzītiem tromboembolijas riska faktoriem, piemēram, attiecīgu personīgo vai ģimenes anamnēzi, izteiktu aptaukošanos vai tromboemboliju, ārstēšana ar gonadotropīniem, tostarp ar Fertavid, var vēl vairāk palielināt šo risku.
Slovak: Stredná hodnota celkovej dávky (IU)
Latvian: Vidējā kopējā deva (SV)
Slovak: Existuje mierne zvýšené riziko mimomaternicového tehotenstva (ektopického tehotenstva).
Latvian: Ir nedaudz palielināts ārpusdzemdes (ektopiskas) grūtniecības risks.
Slovak: Na zníženie rizika OHSS je dôležité dodržiavať odporúčanú dávku Fertavidu a liečebný režim a dôkladné sledovanie odpovede ovárií.
Latvian: Lai mazinātu OHSS risku, ir svarīgi ievērot ieteicamo Fertavid devu un ārstēšanas shēmu, kā arī rūpīgi uzraudzīt olnīcu atbildes reakciju.
Slovak: pH mohlo byť upravené hydroxidom sodným a/alebo kyselinou chlorovodíkovou.
Latvian: Preparāta pH var būt koriģēts ar nātrija hidroksīdu un/vai sālsskābi.
Slovak: Ak použijete viac Fertavidu, ako máte
Latvian: Ja esat lietojis Fertavid vairāk nekā noteikts
Slovak: Pred začatím liečby Fertavidom sa majú tiež zhodnotiť zdravotné stavy, ktoré kontraindikujú graviditu.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Fertavid jānovērtē arī medicīniskie stāvokļi, kuru gadījumā kontrindicēta grūtniecība.
Slovak: Vyčistite oblasť približne 5 cm okolo miesta vpichu ihly, dezinfekčný roztok nechajte vysušiť najmenej jednu minútu pred podaním.
Latvian: Apstrādājiet ar šo šķīdumu apmēram 5 centimetrus plašu ādas laukumu ap paredzamo injekcijas vietu un ļaujiet šķīdumam pirms injekcijas vismaz vienu minūti nožūt.
Slovak: Súbežné podávanie Fertavidu a klomiféncitrátu môže zosilniť folikulárnu odpoveď.
Latvian: Vienlaicīga Fertavid un klomifēna citrāta lietošana var pastiprināt folikulāro reakciju.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o akútnej toxicite Fertavidu u ľudí, ale akútna toxicita Fertavidu a gonadotropínových preparátov z moču v štúdiách so zvieratami sa ukázala ako veľmi nízka.
Latvian: Nav datu par Fertavid akūto toksicitāti cilvēkam, bet pētījumos ar dzīvniekiem pierādīts, ka Fertavid un urīna gonadotropīna akūtā toksicitāte ir ļoti zema.
Slovak: Po liečbe Fertavidom sa zvyčajne podáva hCG na indukciu konečnej fázy dozrievania folikulu, dokončenie meiózy a ruptúry folikulu.
Latvian: Pēc Fertavid kursa parasti tiek lietots hCG, lai izraisītu folikulu nobriešanas pēdējo fāzi, nodrošinātu mejozi un folikulu plīšanu.
Slovak: Liečba u mužov:
Latvian: Terapija vīriešiem:
Slovak: Fertavid nie je indikovaný na použitie počas gravidity.
Latvian: Fertavid lietošanai grūtniecības laikā nav indikāciju.
Slovak: Akýkoľvek nepoužitý roztok sa musí vyhodiť.
Latvian: Neizlietotais šķīdums jāizlej.
Slovak: OHSS môže byť spôsobený podaním humánneho choriogonadotropínu (hCG) a graviditou (endogénny hCG).
Latvian: OHSS cēlonis var būt cilvēka horionogonadotropīna (hCG) lietošana vai grūtniecība (endogēnais hCG).
Slovak: Viacpočetné tehotenstvá nesú so sebou v čase pôrodu zvýšené zdravotné riziko pre matku i jej deti.
Latvian: Daudzaugļu grūtniecība rada palielinātu risku gan mātes, gan viņas bērnu veselībai laika posmā ap dzemdībām.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Fertavid, obráťte sa na svojho lekára, ak:
Latvian: Pirms Fertavid lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums:
Slovak: Fertavid môže obsahovať stopy streptomycínu a/alebo neomycínu.
Latvian: • Fertavid var saturēt nelielu daudzumu streptomicīna un/vai neomicīna.
Slovak: Na zníženie rizika viacpočetných gravidít u anovulujúcich žien podstupujúcich indukciu ovulácie, môže pomôcť transvaginálne ultrasonografické vyšetrenie pri rozhodovaní, či pokračovať alebo nepokračovať v cykle.
Latvian: Lai samazinātu vairākaugļu grūtniecības risku, sievietēm, kurām nenotiek ovulācija un tā tiek inducēta, folikulu veidošanās novērtēšana, veicot transvaginālu ultrasonogrāfju, var palīdzēt noteikt, vai turpināt ciklu.
Slovak: Fertavidu potkanom nevyvolalo žiadne signifikantné toxikologické účinky.
Latvian: Vienas atsevišķas Fertavid devas ievadīšana žurkām neizraisa nozīmīgus toksiskus efektus.
Slovak: Ako uchovávať Fertavid
Latvian: Kā uzglabāt Fertavid
Slovak: Ženy so známymi rizikovými faktormi vysokej odpovede ovárií môžu byť osobitne náchylné na rozvoj OHSS počas alebo po liečbe Fertavidom.
Latvian: Sievietēm, kam ir zināmi izteiktas olnīcu atbildreakcijas riska faktori, var būt īpaša predispozīcija uz OHSS rašanos Fertavid terapijas laikā vai pēc tās.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gonadotropíny; ATC kód: G03G
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzimumhormoni un dzimumsistēmas modulatori, gonadotropīni;
Slovak: Prvá injekcia Fertavidu sa má podať len v prítomnosti lekára alebo zdravotnej sestry.
Latvian: Pirmo Fertavid injekciju drīkst veikt tikai ārsta vai medicīnas māsas klātbūtnē.
Slovak: U dospelých žien: Fertavid je indikovaný na liečbu ženskej neplodnosti v nasledujúcich klinických stavoch:
Latvian: Pieaugušām sievietēm: Fertavid indicēts sievietes neauglības ārstēšanai šādās klīniskās situācijās:
Slovak: V súvislosti s OHSS sa hlásili prechodné abnormality pečeňových funkčných testov svedčiace o hepatálnej dysfunkcii, ktoré môžu byť pri pečeňovej biopsii sprevádzané morfologickými zmenami alebo sú bez nich.
Latvian: Tāpat saistībā ar OHSS ziņots par pārejošām aknu funkcionālo rādītāju novirzēm, kas ļauj domāt par aknu disfunkciju, ar vai bez morfoloģiskām pārmaiņām aknu biopsijā.
Slovak: Je nepravdepodobné, že folitropín beta sa vylučuje do ľudského mlieka vzhľadom na jeho vysokú molekulovú hmotnosť.
Latvian: Maz ticams, ka beta folitropīns izdalās mātes pienā tā lielās molekulmasas dēļ.
Slovak: • blokáda v pľúcach (pľúcna embólia)
Latvian: • plaušu nosprostošanos (plaušu emboliju);
Slovak: Najlepším miestom na podkožnú injekciu je spodná časť brucha okolo pupka (e), kde je veľa voľnej kože a vrstvy podkožného tuku.
Latvian: Izdevīgākā vieta injekcijai zem ādas ir vēdera priekšējā siena nabas apvidū (e), jo te ir vaļīga āda un irdens taukaudu slānis.
Slovak: Vodu na injekciu.
Latvian: Ūdeni injekcijām.
Slovak: Fertavid nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Fertavid neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Prvá injekcia Fertavidu sa má podať pod priamym dohľadom lekára.
Latvian: Pirmo Fertavid injekciju jāveic tiešā medicīniskā uzraudzībā.
Slovak: • ste niekedy mali ovariálny hyperstimulačný syndróm OHSS
Latvian: • ja Jums jebkad ir bijis olnīcu hiperstimulācijas sindroms jeb OHSS;
Slovak: Je produkovaný technológiou rekombinantnej DNA s použitím bunkovej línie ovárií čínskych škrečkov, transfekovanej génmi podjednotiek ľudského FSH.
Latvian: Tā ražošanā izmantota rekombinantā DNS tehnoloģija, pārveidojot Ķīnas kāmja olnīcu šūnu līniju ar cilvēka FSH subvienību gēniem.
Slovak: Na monitorovanie rizika vzniku OHSS je nutné pred liečbou a v pravidelných intervaloch počas liečby vykonať ultrasonografické vyšetrenia vývoja folikulov; súbežné stanovenie hladín estradiolu v sére môže byť tiež užitočné.
Latvian: Lai uzraudzītu OHSS risku, pirms ārstēšanas un ar regulāriem intervāliem ārstēšanas laikā jāvērtē folikulu veidošanās ar ultraskaņas izmeklējumu; vienlaikus lietderīgi var būt noteikt arī estradiola koncentrāciju serumā.
Slovak: Je nepravdepodobné, že Fertavid prechádza do materského mlieka.
Latvian: Maz ticams, ka Fertavid varētu nonākt mātes pienā.
Slovak: Pri každej injekcii musíte trochu zmeniť miesto podania injekcie.
Latvian: Jūs varat nedaudz mainīt katras nākošās injekcijas vietu.
Slovak: V klinických štúdiách porovnávajúcich recFSH (folitropín beta) a močový FSH na riadenú ovariálnu stimuláciu u žien, ktoré sa zúčastňujú programu asistovanej reprodukcie (ART) a na indukciu ovulácie (pozri tabuľky 1 a 2 nižšie) bol folitropín beta z hľadiska nižšej celkovej dávky a kratšej doby liečby potrebnej na spustenie dozrievania folikulov účinnejší ako močový FSH.
Latvian: Klīniskos pētījumos, salīdzinot recFSH (beta folitropīnu) un urīna FSH kontrolētas olnīcu stimulēšanas gadījumā sievietēm, kas piedalījās mākslīgās apaugļošanas (ART) programmā un ovulācijas ierosināšanai (skatīt tālāk 1. un 2. tabulu), beta folitropīns bija spēcīgāks nekā urīna FSH, jo bija jālieto mazāka kopējā deva un bija nepieciešams īsāks ārstēšanas laiks, lai ierosinātu folikulu nobriešanu.
Slovak: Na prevenciu bolestivých vpichov a na minimalizáciu vytekania roztoku z miesta podania injekcie sa má Fertavid podávať pomaly intramuskulárne alebo subkutánne.
Latvian: Lai novērstu sāpes injekcijas laikā un mazinātu preparāta izplūdi caur dūriena vietu, Fertavid šķīdums intramuskulāri vai subkutāni jāievada lēni.
Slovak: Intramuskulárne (i.m.) a subkutánne (s.c.) použitie Obsah injekčnej liekovky sa musí použiť okamžite po prepichnutí gumovej zátky.
Latvian: Intramuskulārai (i.m.) un subkutānai (s.c.) lietošanai Flakona saturs jāizlieto tūlīt pēc gumijas korķa caurduršanas.
Slovak: Nie je známe, či lieky používané na liečbu neplodnosti zvyšujú riziko týchto nádorov u neplodných žien.
Latvian: Nav zināms, vai ārstēšana ar auglību uzlabojošām zālēm palielina šādu audzēju risku sievietēm.
Slovak: Pokyny na použitie pera sa musia starostlivo dodržiavať.
Latvian: Rūpīgi jāseko instrukcijām par pildspalvas lietošanu.
Slovak: Predovulačné stavy sa dosiahnu, keď je ultrasonograficky dokázaný dominantný folikul s priemerom minimálne 18 mm a/alebo plazmatické hladiny estradiolu dosiahnu 300-900 pikogramov/ml (1 000-3 000 pmol/l).
Latvian: Preovulatorais stāvoklis uzskatāms par sasniegtu, ja ultrasonogrāfiskā izmeklēšana liecina, ka dominējošā folikula diametrs ir vismaz 18 mm un/vai plazmas estradiola līmenis ir 300 - 900 pikogrami/ml (1 000 - 3 000 pmol/l).
Slovak: • máte ťažkosti s nekontrolovanou hypofýzou alebo hypotalamom
Latvian: • ir nekontrolēti hipofīzes vai hipotalāma darbības traucējumi;
Slovak: Fertavid sa používa na liečbu neplodnosti v nasledujúcich prípadoch:
Latvian: Fertavid lieto, lai ārstētu neauglību kādā no sekojošiem gadījumiem:
Slovak: Ak nie je žiadna odpoveď ovárií, denná dávka sa potom postupne zvyšuje, až kým nárast folikulu a/alebo plazmatických hladín estradiolu nevykazujú adekvátnu farmakodynamickú odpoveď.
Latvian: Ja šajā laikā neparādās olnīcu reakcija, dienas devu pakāpeniski paaugstina, kamēr folikulu veidošanās un/vai plazmas estradiola līmenis liecina par adekvātu farmakodinamisko reakciju.
Slovak: FSH je potrebný na normálny rast a zrenie folikulov a na tvorbu gonádových steroidov.
Latvian: FSH nepieciešams normālai folikulu attīstībai un nobriešanai, kā arī steroīdo dzimumhormonu producēšanai.
Slovak: U žien, ktoré podstupujú techniky asistovanej reprodukcie, vrátane in vitro fertilizácie (IVF) a iných metód, Fertavid môže podporiť vývin viacpočetných folikulov.
Latvian: Sievietēm, kurām tiek veikta mākslīgā apaugļošana, tai skaitā apaugļošana in vitro (AIV) un citas metodes, Fertavid var ierosināt daudzu folikulu attīstību.
Slovak: Fertavidu sa netýka pediatrickej populácie v rámci schválenej indikácie.
Latvian: Pediatriskā populācija Fertavid nav piemērots lietošanai pediatriskajā populācijā apstiprināto indikāciju gadījumā.
Slovak: Pred podaním injekcie sa musia z náplne odstrániť vzduchové bubliny (pozri pokyny na používanie pera).
Latvian: Gaisa burbuļi ir jāizvada no kārtridža pirms injekcijas (skat. pildspalvas lietošanas instrukciju).
Slovak: Užitočné môže byť aj súbežné stanovenie hladín estradiolu v sére.
Latvian: Vienlaikus lietderīgi varētu būt arī noteikt estradiola koncentrāciju serumā.
Slovak: Ak nie je žiadna odpoveď vaječníkov, denná dávka sa potom postupne zvyšuje, až kým nárast folikulu a/alebo hladiny estradiolu v plazme nenaznačujú vyhovujúcu odpoveď.
Latvian: Ja olnīcas nereaģē, dienas deva tiks pakāpeniski palielināta, līdz folikulu augšana un/vai estradiola līmenis plazmā liecinās par adekvātu reakciju.