FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En oversigt over Trecondi, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Trecondi ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: Ingen af disse tilfælde var dødelige eller livstruende.
Estonian: Ükski neist juhtudest ei lõppenud surmaga ega olnud eluohtlik.
Danish: Der er ikke påvist nogen specifik foranstaltning, der kan anbefales.
Estonian: Ükski konkreetne meede ei ole olnud tõestatult soovitatav.
Danish: 11 patienter oplevede recidiv/progression.
Estonian: 11 patsiendil tekkis retsidiiv/progresseerumine.
Danish: Yderligere resultater er vist i tabel 1.
Estonian: Täiendavad tulemused on esitatud tabelis 1.
Danish: Uåbnet hætteglas 5 år
Estonian: Avamata viaal 5 aastat
Danish: Hvis der er mistanke om ekstravasation, skal der implementeres almindelige sikkerhedsforanstaltninger.
Estonian: Ekstravasatsiooni kahtluse korral tuleb rakendada üldisi ohutusmeetmeid.
Danish: 95 % CI p-værdi [a][b] p-værdi [a][c]
Estonian: 95% usaldusvahemik p-väärtus [a][b] p-väärtus [a][c]
Danish: Dette lægemiddel indeholder ingen andre indholdsstoffer.
Estonian: See ravim ei sisalda muid koostisaineid.
Danish: Patienter med risiko
Estonian: Riskiga patsiendid
Danish: Den forventede samlede overlevelse efter to år var 90 %.
Estonian: Kahe aasta prognoositav üldine elulemus oli 90%.
Danish: I alt 37 patienter (52,9 %) var yngre end 12 år.
Estonian: Kokku 37 patsienti (52,9%) olid alla 12 aasta vanused.
Danish: Efter intravenøs administration nås de maksimale plasmaniveauer ved slutningen af infusionstiden.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist saavutatakse maksimaalsed plasmatasemed infusiooni aja lõpuks.
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskel hvad angår udfaldet mellem børn og voksne (Bernardo ME et al.; Blood 2012; 120(2):473-6).
Estonian: Laste ja täiskasvanute ravitulemustes erinevusi ei täheldatud (Bernardo ME et al.; Blood 2012; 120(2):473-6).
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}><{måned ÅÅÅÅ}>.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <{KK.AAAA}> <{kuu AAAA}>.
Danish: Cox regressionsmodel
Estonian: kasutades Coxi regressioonimudelit
Danish: Trecondi kan øge risikoen for at få en anden type kræft i fremtiden.
Estonian: Trecondi võib suurendada tulevikus uue vähi tekkimise ohtu.
Danish: Treosulfankoncentrationerne i hjernevævet var 95 %-98 % lavere end i plasma.
Estonian: Treosulfaani kontsentratsioonid ajukoes olid 95%...98% väiksemad kui plasmas.
Danish: Du vil få givet dette lægemiddel af din læge.
Estonian: Seda ravimit manustab teile teie arst.
Danish: Transplantationen virkede hos alle patienterne undtagen en, som døde på dag +11.
Estonian: Kõikidel patsientidel jäi siirik püsima, välja arvatud ühel, kes suri +11.
Danish: Den hæmatologiske status skal overvåges nøje, og der skal iværksættes kraftige støtteforanstaltninger, hvis det er medicinsk indiceret.
Estonian: Tuleb hoolikalt jälgida hematoloogilist staatust ja meditsiinilise näidustuse korral rakendada tugevaid toetavaid meetmeid.
Danish: Du vil få taget regelmæssige blodprøver i løbet af behandlingen for at kontrollere, at dine antal af blodlegemer ikke bliver for lave.
Estonian: Teile tehakse ravi ajal regulaarselt vereanalüüse teie vererakkude arvu kontrollimiseks, et need liiga madalale ei langeks.
Danish: Patienternes alder var fra 0,4 til 30,5 år, og 29 % havde HCT-CI-scores på > 2.
Estonian: Patsientide vanus oli 0,4 kuni 30,5 aastat ja 29%-l olid HCT-CI skoorid > 2.
Danish: Justeret for donortype som faktor og risikogruppe og center som strata ved hjælp af Cox regressionsmodel.
Estonian: Kohandatud doonori tüübi suhtes faktorina ning riskirühma ja keskuse suhtes kihtidena, kasutades Coxi regressioonimudelit.
Danish: Fax:
Estonian: Faks:
Danish: Der var imidlertid en ca. 3 gange større eksponering i hjernevævet hos juvenile rotter sammenlignet med unge voksne rotter.
Estonian: Kuid kontsentratsioon ajukoes oli noortel rottidel ligikaudu 3-kordne võrreldes noorte täiskasvanutega.
Danish: Må ikke opbevares i køleskab (2 °C-8 °C), da det kan forårsage udfældning.
Estonian: Mitte hoida külmkapis (2 °C...8 °C), sest see võib põhjustada sadestumist.
Danish: Den gennemsnitlige tilsyneladende terminale halveringstid for treosulfan var sammenlignelig i de forskellige aldersgrupper og i intervallet fra 1,3 til 1,6 timer.
Estonian: Treosulfaani keskmine näiv lõplik poolväärtusaeg oli eri vanuserühmades võrreldav ja vahemikus 1,3 kuni 1,6 tundi.
Danish: • Fanconis anæmi og andre forstyrrelser i dna-brudreparationssystemet
Estonian: • Fanconi aneemia ja muud DNA kahjustuste reparatsiooni häired
Danish: Derfor skal spædbørn ≤ 4 måneder overvåges for tegn på neurologiske bivirkninger.
Estonian: Seetõttu tuleb ≤ 4 kuu vanuseid imikuid jälgida neuroloogiliste kõrvaltoimete tunnuste suhtes.
Danish: Hændelsesfri overlevelseshyppighed
Estonian: Sündmusteta elulemuse esinemissagedus
Danish: I alt 7 ud af 70 patienter (10,0 %) døde, 2 patienter som følge af recidiv/progression, 3 patienter transplantationsrelateret og yderligere 2 patienter af andre årsager.
Estonian: 70 patsiendist suri kokku 7 (10,0%), kaks patsienti retsidiivi/progresseerumise, kolm patsienti seoses siirikuga ja veel kaks patsienti muudel põhjustel.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, alkyleringsmidler, ATC-kode: L01AB02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, alküülivad ained; ATC-kood: L01AB02
Danish: Du kan få brug for at læse den igen.
Estonian:  Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Danish: Som for alle cytotoksiske stoffer, skal der tages passende forholdsregler, når treosulfan håndteres.
Estonian: Nagu kõigi tsütotoksiliste ainete puhul, tuleb treosulfaani käsitsemisel rakendada vastavaid ettevaatusabinõusid.
Danish: De mest alvorlige bivirkninger ved behandlingen med treosulfan eller transplantationsproceduren omfatter:
Estonian: Treosulfaaniga ravimise või siirdamisprotseduuri kõige tõsisemad kõrvaltoimed on järgmised:
Danish: Hvis du påvirkes af det, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Estonian: Sellise mõju korral ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Danish: Der blev observeret hjerteforstyrrelser hos 25 patienter (4,4 %).
Estonian: Südame häireid täheldati 25 patsiendil (4,4%).
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception hos mænd og kvinder Både seksuelt aktive mænd og kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og i op til 6 måneder efter behandlingen.
Estonian: Fertiilses eas naised / kontratseptsioon meestel ja naistel Nii seksuaalselt aktiivsed mehed kui ka naised peavad ravi ajal ja kuni 6 kuud pärast ravi kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Danish: Medicinrester samt alle materialer, der er brugt til rekonstitution og administration, skal destrueres i overensstemmelse med standardprocedurer, der gælder for antineoplastiske stoffer, under hensyntagen til gældende lovgivning med relation til bortskaffelse af farligt affald.
Estonian: Ravimpreparaadi jäägid ja kõik lahustamiseks ja manustamiseks kasutatavad materjalid tuleb hävitada kasvajavastaste ainete suhtes kohaldatavate standardsete protseduuride kohaselt, võttes arvesse ohtlike jäätmete hävitamist reguleerivaid kehtivaid õigusakte.
Danish: En ud af 564 voksne patienter (0,2 %) udviklede en sekundær malignitet (brystcancer).
Estonian: Ühel 564 täiskasvanud patsiendist (0,2%) tekkis teine pahaloomuline kasvaja (rinnavähk).
Danish: Du må ikke blive gravid under behandlingen med dette lægemiddel, og i op til 6 måneder efter behandlingen.
Estonian: Te ei tohi rasestuda selle ravimi kasutamise ajal ja kuni 6 kuud pärast ravi.
Danish: Lægen vil overvåge dine blodtal og leverenzymer regelmæssigt for at opdage og behandle disse hændelser.
Estonian: Teie arst jälgib regulaarselt teie vererakkude arve ja maksaensüüme nende nähtude avastamiseks ja ravimiseks.
Danish: Den anbefalede dosis og plan for administration er:
Estonian: Soovitatav annus ja manustamisskeem on järgmine:
Danish: Den hyppigste bivirkning var febril neutropeni (11,3 %).
Estonian: Kõige sagedam kõrvaltoime oli febriilne neutropeenia (11,3%).
Danish: Hvis det er muligt, anbefales det at arbejde på et specielt sikkerhedsarbejdsbord udstyret med laminært flow og absorberende engangsfolie, som er uigennemtrængeligt for væske.
Estonian: Võimaluse korral on soovitatav töötada spetsiaalsetel ohututel tööpindadel, mis on varustatud laminaarse õhuvooluga ja kaetud vedelikku mitteläbilaskva, absorbeeriva ühekordselt kasutatava kattega.
Danish: Treosulfan anses for at være et irriterende stof.
Estonian: Treosulfaani loetakse ärritavaks aineks.
Danish: Opløsninger, der viser tegn på udfældning, må ikke anvendes.
Estonian: Lahuseid, milles on märke sademe tekkimisest, ei tohi kasutada.
Danish: Dette lægemiddel kan gøre dig ufrugtbar, og det kan være, at du ikke kan blive gravid, efter du er blevet behandlet med det.
Estonian: See ravim võib muuta teid viljatuks ja teil ei pruugi olla võimalik pärast sellega ravimist rasestuda.
Danish: Børn under 1 år kan have sværere bivirkninger, der påvirker vejrtrækningen, end ældre børn.
Estonian: Alla 1 aasta vanustel lastel võib esineda raskemaid hingamisteedega seotud kõrvaltoimeid kui vanematel lastel.
Danish: Treosulfandosis (g/m²)
Estonian: Treosulfaani annus (g/m²)
Danish: Den hyppigste type var lungeinfektion (12/74 [16,2 %]).
Estonian: Kõige sagedamat tüüpi infektsioon oli kopsuinfektsioon (12/74 [16,2%]).
Danish: Hvis du imidlertid mener, at du har fået for meget af dette lægemiddel, skal du fortælle det til din læge eller sundhedspersonalet så hurtigt som muligt.
Estonian: Kui aga arvate, et olete saanud seda ravimit rohkem, kui ette nähtud, öelge seda niipea kui võimalik oma arstile või meditsiiniõele.
Danish: Anvend Luer-lock-tilslutninger på alle sprøjter og sæt.
Estonian: Kasutage kõigil süstaldel ja komplektidel Luer-lock liitmikke.
Danish: Treosulfans sikkerhed og virkning hos børn under 1 måned er endnu ikke klarlagt.
Estonian: Treosulfaani ohutus ja efektiivsus alla 1 kuu vanustel lastel ei ole veel tõestatud.
Danish: Den samlede forekomst af infektioner hos 88 pædiatriske patienter var 11,4 % (10/88) og svarer dermed til, hvad der observeres hos voksne.
Estonian: Infektsioonide üldine esinemissagedus 88 lapsel oli 11,4% (10/88) ja seega võrreldav täiskasvanutel täheldatud sagedusega.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Danish: EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 hætteglas) EU/1/18/1351/002 (1 g, 5 hætteglas) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 hætteglas) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 hætteglas)
Estonian: EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 viaal) EU/1/18/1351/002 (1 g, 5 viaali) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 viaal) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 viaali)
Danish: Brug ikke Trecondi:  hvis du er allergisk over for treosulfan,  hvis du lider af en aktiv, ukontrolleret infektion,  hvis du lider af svære hjerte-, lunge-, lever- eller nyresygdomme,  hvis du lider af hereditær (arvelig) dna-reparationssygdom, en tilstand, hvor evnen til at reparere dna (som indeholder din genetiske information) er reduceret,  hvis du er gravid eller tror du kan være gravid.
Estonian: Ärge kasutage Trecondit:  kui olete treosulfaani suhtes allergiline;  kui teil on aktiivne ravimata infektsioon;  kui teil on raske südame-, kopsu-, maksa- või neeruhaigus;  kui teil on pärilik DNA reparatsiooni häire, seisund, mis vähendab DNA (sisaldab teie geneetilist teavet) reparatsiooni võimet;  kui te olete rase või arvate end olevat rase.
Danish: Da betændelse af slimhinden i munden er en almindelig bivirkning ved dette lægemiddel, skal du være opmærksom på en tilstrækkelig mundhygiejne.
Estonian: Kuna selle ravimi sage kõrvaltoime on suu limaskesta põletik, peaksite pöörama tähelepanu piisavale suu hügieenile.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at få Trecondi
Estonian: Mida on vaja teada enne Trecondi saamist
Danish: Ikke kendt Alkalose
Estonian: Teadmata Alkaloos
Danish: Medianalderen for patienterne var 60 år (interval 31-70 år), 25 % af patienterne var over 65 år.
Estonian: Patsientide mediaanne vanus oli 60 aastat (vahemikus 31...70 aastat); 25% patsientidest olid üle 65 aasta vanused.
Danish: Kumulativ forekomst af transplantationsrelateret mortalitet; % (95 % CI) a Baseret på Kaplan-Meier-estimater, b justeret for donortype, risikogruppe og center ved hjælp af
Estonian: Siirdamisega seotud suremuse kumulatiivne esinemissagedus; % (95% usaldusvahemik) a Kaplan-Meieri hindamiste põhjal; b kohandatud doonori tüübi, riskirühma ja keskuse suhtes,
Danish: Plasmakoncentrationerne af treosulfan falder eksponentielt, og de kan bedst beskrives som en førsteordens-eliminationsproces tilpasset til en two compartment-model.
Estonian: Treosulfaani plasmakontsentratsioonid vähenevad eksponentsiaalselt ja neid võib kõige paremini kirjeldada esimese järgu eliminatsiooniprotsessina kahekambrilises mudelis.
Danish: Trecondi er et celledræbende (cytotoksisk) lægemiddel, der anvendes til at nedsætte antallet af blodlegemer.
Estonian: Trecondi on rakke hävitav (tsütotoksiline) ravim, mida kasutatakse vererakkude arvu vähendamiseks.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstiderne og forholdene under anvendelse brugerens ansvar.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Danish: Tabel 1: Behandlingsresultater efter 24 måneder (fuldstændigt analysesæt) Parameter
Estonian: Ravitulemused 24 kuu täitumisel (täielik analüüsikogum) Parameeter
Danish: Den samlede forekomst af infektioner var 13,1 % (74/564).
Estonian: Infektsioonide üldine esinemissagedus oli 13,1% (74/564).
Danish: Juvenile dyreforsøg
Estonian: Uuringud noorloomadega
Danish: Treosulfan binder ikke til plasmaproteiner.
Estonian: Treosulfaan ei seondu plasmavalkudega.
Danish: Intravenøs administration skal udføres med en sikker teknik for at undgå ekstravasation (se pkt.
Estonian: Intravenoossel manustamisel tuleb järgida ohutuid võtteid ekstravasatsiooni vältimiseks (vt lõik 4.4).
Danish: • ændring af og unormal hjerterytme (hjertet slår uregelmæssigt, for hurtigt eller for langsomt)
Estonian: • südamerütmi muutused ja häired (löögisagedus ebaregulaarne, liiga kiire või liiga aeglane)
Danish: Ca. 25-40 % af treosulfandosen udskilles uændret i urinen i løbet af 24 timer, hvoraf næsten 90 % i løbet af de første 6 timer efter administration.
Estonian: Ligikaudu 25...40% treosulfaani annusest eritub muutumatul kujul uriiniga 24 tunni jooksul, sellest peaaegu 90% esimese 6 tunni jooksul pärast manustamist.
Danish: Regressionsanalyse af arealet under kurven (AUC0-∞) versus treosulfandosis indikerede en lineær korrelation.
Estonian: Kõveraaluse pindala (AUC0-∞) regressioonanalüüs treosulfaani annuse suhtes näitas lineaarset korrelatsiooni.
Danish: Trecondi kan forårsage symptomer på overgangsalderen (udeblevne menstruationer).
Estonian: Trecondi võib kutsuda esile menopausi (menstruatsioonide puudumise) sümptomeid.
Danish: Derfor skal bleen skiftes hyppigt i op til 6-8 timer efter hver infusion af treosulfan.
Estonian: Seetõttu tuleb kuni 6...8 tunni jooksul pärast iga treosulfaani infusiooni mähkmeid sageli vahetada.
Danish: • nedsat antal blodlegemer, hvilket er den tilsigtede virkning af lægemidlet, så du forberedes på din transplantationsinfusion (alle patienter: meget almindelig)
Estonian: • vererakkude arvu vähenemine, mis on ravimi ettenähtud toime teie ettevalmistamiseks siirdamisinfusiooniks (kõik patsiendid: väga sage)
Danish: Der er ikke blevet udført specifikke studier af reproduktions- og udviklingstoksicitet med treosulfan hos dyr.
Estonian: Spetsiaalseid treosulfaani reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse uuringuid ei ole loomadega läbi viidud.
Danish: Selvom det ikke kan verificeres, at treosulfan var årsagen, kan det overvejes at bruge clonazepamprofylakse hos børn under 1 år.
Estonian: Kuigi ei saa tõestada, et neid põhjustas treosulfaan, võib alla 1 aasta vanustel lastel kaaluda profülaktilist ravi klonasepaamiga.
Danish: Treosulfan kan forringe fertiliteten hos mænd og kvinder.
Estonian: Treosulfaan võib kahjustada meeste ja naiste fertiilsust.
Danish: Bør ikke anvendes samtidig med levende, svækkede vacciner.
Estonian: Nõrgestatud elusvaktsiinide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Danish: • en anden kræft forårsaget af kemoterapibehandlingen (sekundær malignitet)
Estonian: • keemiaravist põhjustatud muu vähk (teine pahaloomuline kasvaja)
Danish: Den samlede forekomst af venookklusiv leversygdom (VOD) var 0,9 % (5/564).
Estonian: Venooklusiivse maksahaiguse üldine esinemissagedus oli 0,9% (5/564).
Danish: Gravide medarbejdere skal udelukkes fra at håndtere cytotoksiske lægemidler.
Estonian: Rasedad töötajad ei tohi tsütotoksilisi aineid käsitseda.
Danish: Treosulfan er til intravenøs anvendelse som en 2-timers infusion.
Estonian: Treosulfaan on intravenoosseks kasutamiseks kaks tundi kestva infusioonina.
Danish: Dit barn vil blive overvåget for tegn på bivirkninger, der påvirker nerverne, og for åndedrætsproblemer.
Estonian: Teie last jälgitakse närvide ja hingamishäiretega seotud kõrvaltoimete tunnuste suhtes.
Danish: På basis af humane data er treosulfan blevet klassificeret som karcinogent for mennesker af International Agency for Research on Cancer (IARC).
Estonian: Inimestel saadud andmete põhjal on Rahvusvaheline Vähiuurimiskeskus (International Agency for Research on Cancer, IARC) liigitanud treosulfaani inimestele kantserogeenseks.
Danish: Efter langvarig behandling med konventionelle doser af oral treosulfan hos patienter med faste tumorer blev akut myeloid leukæmi observeret hos 1,4 % ud af 553 patienter.
Estonian: Pärast pikaajalist ravi suukaudse treosulfaani tavapäraste annustega täheldati soliidtuumoritega patsientide seas ägedat müeloidset leukeemiat 1,4%-l 553 patsiendist.
Danish: Den anbefalede dosis er 10-14 g/m² legemsoverfladeareal (beregnes ud fra din højde og vægt).
Estonian: Soovitatav annus on 10...14 g/m² kehapindala kohta (arvutatud teie pikkuse ja kehakaalu põhjal).
Danish: Trecondi fås i pakninger, der indeholder 1 eller 5 hætteglas (type III-glas).
Estonian: Trecondi on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1 või 5 viaali (III tüüpi klaasist).
Danish: • infektioner forårsaget af bakterier, vira og svampe (alle patienter: meget almindelig)
Estonian: • bakterite, viiruste ja seente põhjustatud infektsioonid (kõik patsiendid: väga sage)
Danish: Patogener omfattede bakterier (f.eks. Staphylococcus, Enterococcus, Corynebacterium), vira (f.eks. cytomegalovirus [CMV], Epstein-Barr-virus [EBV], herpes) samt svampe (f.eks. candida).
Estonian: Patogeenideks olid bakterid (nt stafülokokid, enterokokid, korünebakterid), viirused (nt tsütomegaloviirus [CMV], Epstein-Barri viirus [EBV], herpes) ja seened (nt Candida).
Danish: Retningslinjer for en sikker bortskaffelse af antineoplastiske stoffer skal overholdes.
Estonian: Tuleb järgida juhiseid kasvajavastaste ainete ohutuks hävitamiseks.
Danish: Busulfan Treosulfan
Estonian: Busulfaan Treosulfaan
Danish: • væskeudsivning fra kapillærerne (små blodårer), højt blodtryk, lavt blodtryk
Estonian: • vere leke kapillaaridest (väikestest veresoontest), kõrge vererõhk, madal vererõhk
Danish: Den totale fludarabindosis er 150 mg/m²;
Estonian: Fludarabiini koguannus on 150 mg/m².
Danish: Non-inferioritet af FT10 versus referencen FB2 blev statistisk bevist (figur 1).
Estonian: Tõestati statistiliselt FT10 mittehalvemust võrdlusravist FB2 (joonis 1).
Danish: Treosulfan kan forringe fertiliteten.
Estonian: Treosulfaan võib kahjustada fertiilsust.
Danish: For opbevaringsbetingelser efter rekonstitution af lægemidlet, se oplysningerne nedenfor til læger og sundhedspersonale.
Estonian: Säilitustingimusi pärast ravimi manustamiskõlblikuks muutmist vt allpool teabest tervishoiutöötajatele.
Danish: Treosulfan påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Treosulafaan mõjutab mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Dette lægemiddel anvendes i kombination med fludarabin og i de fleste tilfælde også med thiotepa.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse kombinatsioonis fludarabiiniga ja enamikul juhtudel ka koos tiotepaga.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til intravenøs anvendelse efter rekonstitution.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Intravenoosseks kasutamiseks pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Danish: Derfor er det usandsynligt, at treosulfan deltager i eller bidrager til mulige CYP450-medierede interaktioner in vivo.
Estonian: Seetõttu treosulfaan tõenäoliselt ei osale potentsiaalsetes CYP450-vahendatud koostoimetes ega soodusta neid in vivo.
Danish: Forurenede legemsdele skal skylles grundigt med vand og sæbe, og øjnene skal skylles med natriumchloridopløsning 9 mg/ml (0,9 %).
Estonian: Saastunud kehaosi tuleb hoolikalt loputada vee ja seebiga, silmi tuleb loputada naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahusega.
Danish: Hændelser blev defineret som sygdomsrecidiv, transplantationssvigt eller dødsfald (den hændelse, der fandt sted først).
Estonian: Sündmustena määratleti haiguse retsidiivi, siiriku ebaõnnestumist või surma (arvestades neist ajaliselt esimest).
Danish: • betændelse i lungen (pneumonitis) (voksne: ikke almindelig)
Estonian: • kopsupõletik (pneumoniit) (täiskasvanud: aeg-ajalt)
Danish: Hvis du er bekymret for din frugtbarhed, skal du diskutere dette med lægen før behandlingen.
Estonian: Kui olete laste saamise pärast mures, peaksite seda enne ravi alustamist arstiga arutama.
Danish: I toksicitetsstudier med juvenile rotter inducerede treosulfan let retardering af fysisk udvikling og et let forsinket tidspunkt for vaginal åbning hos hunner.
Estonian: Noorte rottide toksilisuse uuringus kutsus treosulfaan esile füüsilise arengu vähese aeglustumise ja põhjustas veidi vaginaalse avanemise hilinemist emasloomadel.
Danish: Børn under 1 år (primært ikke-maligne sygdomme, især immundefekter) oplevede flere tilfælde af grad III/IV-luftvejstoksicitet, muligvis på grund af lungeinfektioner, der allerede var til stede, før den konditionerende behandling blev påbegyndt.
Estonian: Alla üheaastastel (põhiliselt mittepahaloomuliste haigustega, eelkõige immuunpuudulikkustega) lastel esines III/IV astme respiratoorset toksilisust, mis võib tuleneda kopsuinfektsioonidest, mis olid tekkinud enne ettevalmistavat ravi.
Danish: Dette lægemiddel anvendes i kombination med fludarabin.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse kombinatsioonis fludarabiiniga.
Danish: Busulfan
Estonian: Busulfaan
Danish: Dette lægemiddel kan give dig kvalme, få dig til at kaste op og gøre dig svimmel, hvilket kan nedsætte din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Estonian: See ravim võib põhjustada iiveldust, oksendamist ja pearinglust, mis võib kahjustada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Treosulfan ødelægger cellerne i knoglemarven og gør det muligt at transplantere nye knoglemarvsceller, som medfører, at der kan produceres raske blodlegemer.
Estonian: Treosulfaan hävitab luuüdi rakke ja võimaldab siirdada uusi luuüdi rakke, mille tulemusena toodetakse terveid vererakke.
Danish: Støttebehandling med vækstfaktorer (G-CSF, GM-CSF), trombocytter og/eller røde blodlegemer skal gives, hvis det er indiceret.
Estonian: Seetõttu tuleb manustada olenevalt näidustusest toetamiseks kasvufaktoreid (G-CSF, GM-CSF), trombotsüüte ja/või vere punaliblesid.
Danish: En italiensk gruppe behandlede 60 TM-patienter (alder fra 1-37 år, herunder 12 voksne) med FT14- plus thiotepa-programmet.
Estonian: Ühes Itaalia rühmas raviti 60 raske talasseemiaga patsienti (vanusevahemik 1...37 aastat; sealhulgas 12 täiskasvanut) FT14 pluss tiotepa raviskeemiga.
Danish: • hjertet pumper ikke nok blod til kroppens behov (hjertesvigt), hjerteanfald, væske i hjertesækken (perikardiel effusion)
Estonian: • süda ei pumpa keha vajadusteks piisavalt verd (südamepuudulikkus), südameinfarkt, vedeliku sisaldumine südamepaunas (perikardi efusioon)
Danish: Septisk shockc
Estonian: Septiline šokkc