FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han notificado casos de angioedema intestinal en pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluido TRITACE (véase la sección 4.8).
Polish: Obrzęk naczynioruchowy jelit był opisywany u pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym produktem TRITACE (patrz punkt 4.8).
Spanish: • Una hinchazón en su barriga denominada "angioedema intestinal" que presenta síntomas tales como dolor abdominal, vómitos y diarrea
Polish: • Obrzęk jelit nazywany „obrzękiem naczynioruchowym jelit", którego objawami są bóle brzucha, wymioty i biegunka.
Spanish: Eosinofilia Disminución del recuento leucocitario (incluyendo neutropenia o agranulocitosis ), disminución del recuento eritrocitario, disminución de hemoglobina, disminución del recuento
Polish: Leukopenia (w tym neutropenia lub agranulocyt oza), zmniejszeni e liczby erytrocytów, zmniejszone stężenie
Spanish: En resumen, el CHMP aprobó un texto armonizado de acuerdo con la redacción sobre el uso de IECA durante el embarazo propuesta por el PhVWP.
Polish: Podsumowując, CHMP przyjął ujednolicone sformułowania dotyczące stosowania ACE-I w okresie ciąży, odpowiadające zaleceniom grupy PhVWP.
Spanish: Ambas subpoblaciones se estratificaron prospectivamente.
Polish: W obu podgrupach pacjentów przeprowadzono następnie stratyfikację.
Spanish: En estas tres especies se observaron signos de alteración de los niveles de electrolitos en plasma y del hemograma.
Polish: U trzech gatunków stwierdzano zaburzenia równowagi elektrolitowej i zmiany w morfologii krwi.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Polish: 9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Spanish: • Sensación de inseguridad o confusión
Polish: • Uczucie niepewności, rozkojarzenia, zagubienia.
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo, acompañado de este prospecto.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku TRITACE Należy skontaktować się z lekarzem lub poprosić o natychmiastowe przewiezienie do najbliższego szpitalnego odziału ratunkowego.
Spanish: • Sensación de quemazón
Polish: • Uczucie pieczenia
Spanish: TRITACE puede aumentar la cantidad de litio en su sangre.
Polish: Lek TRITACE może zwiększać stężenie litu we krwi.
Spanish: Transcurridas 48 horas del infarto de miocardio en un paciente clínica y hemodinámicamente estable, la dosis inicial recomendada es de 2,5 mg dos veces al día durante tres días.
Polish: U pacjenta stabilnego klinicznie i hemodynamicznie po 48 godzinach od ostrego zawału mięśnia sercowego dawka początkowa wynosi 2,5 mg dwa razy na dobę przez trzy dni.
Spanish: Agentes antihipertensivos (por ejemplo, diuréticos) y otros medicamentos que puedan reducir la presión arterial (por ejemplo, nitratos, antidepresivos tricíclicos, anestésicos, ingesta aguda de alcohol, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tamsulosina, terazosina): Cabe esperar un mayor riesgo de hipotensión (en cuanto a los diuréticos, ver sección 4.2)
Polish: Leki hipotensyjne (np. diuretyki) i inne substancje mogące obniżać ciśnienie krwi (np.azotany, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, leki znieczulające, ostre zatrucie alkoholem, baklofen, alfuzosyna, doksazosyna, prazosyna, tamsulozyna, terazosyna):
Spanish: TRITACE puede emplearse en monoterapia o en combinación con otros tipos de medicamentos antihipertensivos.
Polish: Produkt TRITACE może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z lekami hipotensyjnymi z innych grup.
Spanish: - Insuficiencia cardiaca transitoria o persistente después de un IM.
Polish: - Przejściowa lub trwale utrzymująca się niewydolność serca u pacjentów po zawale mięśnia sercowego.
Spanish: Delix 1,25 mg Kapseln Delix P 2,5 mg Kapseln Delix P 5 mg Kapseln Delix P 10 mg Kapseln
Polish: Delix P 2,5 mg Kapseln Delix P 5 mg Kapseln Delix P 10 mg Kapseln
Spanish: • Los análisis de sangre muestran menos sodio de lo normal
Polish: • Stwierdzenie niższego niż zwykle stężenia sodu w badaniach krwi
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS {NATURALEZA/TIPO}
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Spanish: Prevención secundaria tras infarto agudo de miocardio
Polish: Prewencja wtórna po ostrym zawale mięśnia sercowego
Spanish: Tritace y nombres asociados puede utilizarse en monoterapia o en combinación con otros grupos de medicamentos antihipertensivos.»
Polish: Preparat Tritace pod różnymi nazwami może być stosowany w monoterapii lub w terapii skojarzonej z preparatami należącymi do innych klas leków przeciwnadciśnieniowych".
Spanish: Se ha observado que la administración oral de ramipril carece de toxicidad aguda en roedores y en perros.
Polish: Nie stwierdzono ostrej toksyczności doustnie podawanego ramiprylu u gryzoni i psów.
Spanish: Tras un período de seguimiento medio de 15 meses, el ensayo mostró que la mortalidad en los pacientes tratados con ramipril era del 16,9%, mientras que en los pacientes tratados con placebo era del 22,6%, lo que significa una reducción de la mortalidad absoluta del 5,7% y una reducción del riesgo relativo del 27% (IC al 95 % [11-40 %]).
Polish: W badaniu wykazano, że po średnim okresie obserwacji wynoszącym 15 miesięcy umieralność w grupie pacjentów leczonych ramiprylem wynosiła 16,9%, a w grupie pacjentów leczonych placebo - 22,6%.
Spanish: Exantema, en particular maculopapular
Polish: Wysypka, zwłaszcza plamistogrudkowa
Spanish: No se recomienda el uso de TRITACE durante el primer trimestre del embarazo (ver sección 4.4).
Polish: Produkt TRITACE nie jest zalecany w pierwszym trymestrze ciąży (patrz punkt 4.4) i jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.3).
Spanish: En consecuencia, el CHMP aprobó el texto siguiente: «En pacientes estabilizados con tratamiento diurético, la dosis inicial recomendada de Tritace y nombres asociados es de 1,25 mg al día.
Polish: Podsumowując, CHMP zaaprobował następujące sformułowanie: „U pacjentów w stanie stabilnym podczas leczenia diuretykami zalecaną dawkę początkową wynoszącą 1,25 mg/dobę preparatu Tritace pod różnymi nazwami należy podwajać co 1-2 tygodnie do maksymalnej zalecanej dawki wynoszącej 10 mg/dobę.
Spanish: Grecia: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
Polish: Grecja: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
Spanish: Se recomienda duplicar la dosis única diaria a 2,5 mg a las dos semanas y, después, a 5 mg tras otras dos semanas.
Polish: Zalecane jest podwojenie dawki do 2,5 mg raz na dobę po dwóch tygodniach leczenia, a następnie do 5 mg po kolejnych dwóch tygodniach.
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal (véase la sección 4.2) La eliminación renal del ramiprilato es menor en los pacientes con insuficiencia renal, estando la eliminación del ramiprilato proporcionalmente relacionada con el aclaramiento de creatinina.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.2) Nerkowe wydzielanie ramiprylatu jest zmniejszone u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a klirens nerkowy ramiprylatu jest proporcjonalny do klirensu kreatyniny.
Spanish: • Si va a recibir un anestésico.
Polish: • Jeśli pacjent ma otrzymać leki stosowane w znieczuleniu.
Spanish: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Alemania
Polish: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Niemcy
Spanish: • Si tiene una enfermedad del colágeno vascular tales como escleroderma o lupus sistémico eritematoso.
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono kolagenozę, taką jak twardzina lub toczeń rumieniowaty układowy.
Spanish: Como expresión de la actividad farmacodinámica del ramipril, se ha observado un marcado aumento del aparato yuxtaglomerular en el perro y el mono a partir de dosis diarias de 250 mg/kg/día.
Polish: U psów i małp zaobserwowano znaczne powiększenie aparatu przykłębuszkowego, przy stosowaniu dawek dobowych na poziomie 250 mg/kg/dobę, będące wyrazem aktywności farmakodynamicznej ramiprylu.
Spanish: Ictericia colestásica, lesión hepatocelular
Polish: Żółtaczka cholestatycz na, uszkodzenie hepatocytów
Spanish: Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada10 pacientes)
Polish: Częste (wystepują u mniej niż 1 na 10 pacjentów)
Spanish: Disminución del sodio en sangre
Polish: Obniżenie stężenia sodu w surowicy
Spanish: En los pacientes hipertensos en los que el diurético no se ha suspendido, el tratamiento con TRITACE debe iniciarse a una dosis de 1,25 mg.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, u których stosowane są diuretyki, leczenie produktem TRITACE powinno być rozpoczynane od dawki 1,25 mg.
Spanish: Republica Checa:
Polish: Czechy:
Spanish: • Si padece problemas en sus riñones cuando la sangre que llega a sus riñones esta reducida (estenosis de la arteria renal).
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono choroby nerek związane ze zmniejszonym dopływem krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej).
Spanish: El TAC propuso el texto siguiente basado en las directrices internacionales: «En lugar de aumentar la dosis de Tritace y nombres asociados por encima de 5 mg al día, se puede contemplar la administración adicional de otro fármaco, como un diurético o un antagonista del calcio.» El CHMP consideró que esta última frase era cuestionable y, al no haberse presentado datos específicos de peso, decidió suprimirla.
Polish: Profilaktyka chorób układu sercowo-naczyniowego Opierając się na międzynarodowych wytycznych, podmiot odpowiedzialny zaproponował następujące sformułowanie: „Można rozważyć dołączenie innego leku, np. diuretyku lub blokera kanałów wapniowych zamiast zwiększania powyżej 5 mg dobowej dawki preparatu Tritace pod różnymi nazwami".
Spanish: Si no está usted seguro, hable con su médico antes de tomar TRITACE.
Polish: W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku TRITACE.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de TRITACE indicadas por su médico.
Polish: Lek TRITACE należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Spanish: Dependiendo de la tolerabilidad del paciente al principio activo, debe aumentarse gradualmente la dosis.
Polish: Dawka powinna być stopniowo zwiększana w zależności od tolerancji substancji czynnej przez pacjenta.
Spanish: Desconocida
Polish: Częstość nieznana
Spanish: El CHMP consideró que la dosis inicial recomendada para los pacientes con diabetes y oligoalbuminuria es de 1,25 mg de Tritace una vez al día.
Polish: CHMP ustalił, że u pacjentów z cukrzycą i mikroalbuminurią jako dawkę początkową zaleca się 1,25 mg preparatu Tritace podawane raz na dobę.
Spanish: (incluyendo plantas medicinales) Esto es debido a que TRITACE puede afectar el modo en que actúan algunos otros medicamentos.
Polish: Lek TRITACE może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie leku TRITACE.
Spanish: Tratamiento de enfermedades renales
Polish: Leczenie chorób nerek
Spanish: En el RCP de algunos países se mencionan algunas contraindicaciones.
Polish: W jednym lub kilku lokalnie obowiązujących ChPL zawarte są przeciwwskazania do stosowania preparatu.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Polish: W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: Y, por último, en el caso de los pacientes con nefropatía no diabética y macroproteinuria ≥3 g/día, la dosis inicial recomendada es de 1,25 mg de Tritace una vez al día.
Polish: Ponadto u pacjentów z nefropatią cukrzycową i białkomoczem ≥3gm/dobę zalecaną dawką początkową jest 1,25 mg preparatu Tritace podawane raz na dobę.
Spanish: • Sensación de debilidad
Polish: • Osłabienie.
Spanish: Antiinflamatorios No Esteroideos (AINES) tales como ibuprofeno o indometacina y aspirina).
Polish: [NLPZ], takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna)
Spanish: - Vigilancia de la función renal.
Polish: - Monitorowanie czynności nerek.
Spanish: El CHMP aprobó el texto siguiente: «La dosis deberá ajustarse en cada caso en función del perfil del paciente (ver sección 4.4) y del control de la presión arterial.
Polish: CHMP uzgodnił następujące stwierdzenie: „Wielkość dawki należy dostosowywać indywidualnie w zależności od charakterystyki pacjenta (zob.
Spanish: Su médico disminuirá la dosis inicial y ajustará su tratamiento más lentamente.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Dawka początkowa powinna być niższa, a zwiększanie dawkowania bardziej stopniowe.
Spanish: o Pacientes de edad avanzada Ver la sección 4.2.
Polish: Patrz punkt 4.2.
Spanish: • Análisis de sangre que muestran más potasio del normal en su sangre.
Polish: • Stwierdzenie wyższego niż zwykle stężenia potasu we krwi w badaniach laboratoryjnych.
Spanish: Si no se tolera la dosis inicial de 2,5 mg, se administrará una dosis de 1,25 mg dos veces al día durante dos días, con aumento después a 2,5 mg y 5 mg dos veces al día.
Polish: Jeśli początkowa dawka 2,5 mg jest źle tolerowana, należy podawać 1,25 mg dwa razy na dobę przez dwa dni przed zwiększeniem dawki do 2,5 mg, a następnie 5 mg dwa razy na dobę.
Spanish: TRITACE debe comenzarse gradualmente, con una dosis inicial recomendada de 2,5 mg al día.
Polish: Produkt TRITACE powinien być włączany do leczenia stopniowo z dawką początkową 2,5 mg na dobę.
Spanish: • Como tratamiento después de un ataque al corazón (infarto de miocardio) complicado con una insuficiencia cardiaca.
Polish: • Leczenia po zawale serca powikłanym niewydolnością serca.
Spanish: La dosis diaria se aumentará posteriormente duplicándola a intervalos de uno a tres días hasta la dosis de mantenimiento deseada de 5 mg dos veces al día.
Polish: Dawka dobowa powinna być stopniowo podwajana w odstępach od jednego do trzech dni, aż do osiągnięcia dawki docelowej 5 mg dwa razy na dobę.
Spanish: • Ardor de estómago, estreñimiento o sequedad de boca
Polish: • Zgaga, zaparcia lub suchość w ustach.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de ramiprilato se reducen de manera polifásica.
Polish: Stężenie ramiprylatu w osoczu zmniejsza się w sposób wielofazowy.
Spanish: Además del tratamiento convencional con diuréticos y glucósidos cardíacos opcionales, se ha demostrado que ramipril es eficaz en pacientes con insuficiencia cardiaca de clases II-IV de la NewYork Heart Association.
Polish: Wykazano skuteczność ramiprylu stosowanego jako leczenie uzupełniające u pacjentów w czynnościowych klasach II-IV wg NYHA (New York Heart Association) leczonych diuretykami i opcjonalnie glikozydami nasercowymi.
Spanish: En pacientes estabilizados con tratamiento diurético, la dosis inicial recomendada es de 1,25 mg de TRITACE al día.
Polish: U pacjentów stabilnych, których stan ustabilizowano lekiem moczopędnym zalecana dawka początkowa produktu TRITACE wynosi 1,25 mg raz na dobę.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos
Polish: 3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka
Spanish: - Insuficiencia cardíaca pasajera o persistente después de un infarto de miocardio
Polish: - Przemijająca bądź stała niewydolność serca po zawale mięśnia sercowego
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática (véase la sección 4.2) En pacientes con insuficiencia hepática, la conversión metabólica de ramipril a ramiprilato fue más lenta, debido a la disminución de la actividad de las esterasas hepáticas, por lo que los niveles plasmáticos de ramipril en estos pacientes estuvieron aumentados.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.2) U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby metabolizm ramiprylu do ramiprylatu jest opóźniony, ze względu na obniżoną aktywność esteraz wątrobowych.
Spanish: Antes de la desensibilización, deberá considerarse la suspensión temporal de TRITACE.
Polish: Należy rozważyć czasowe zaprzestanie stosowania produktu TRITACE przed odczulaniem.
Spanish: Inflamación gastrointesti nal, trastornos digestivos, molestias abdominales , dispepsia, diarrea, náuseas, vómitos
Polish: Zapalenie błony śluzowej przewodu pokarmoweg o, zaburzenia trawienia, dyskomfort w jamie brzusznej, dyspepsja, biegunki, nudności, wymioty
Spanish: Eventos principales combinados Infarto de miocardio Muertes por causas cardiovasculares Ictus
Polish: Pierwotne złożone punkty końcowe 14,0 Zawał mięśnia sercowego Zgon z przyczyn sercowonaczyniowych
Spanish: Necrolisis epidérmica tóxica, síndrome de StevensJohnson, eritema multiforme, pénfigo, empeoramiento de la psoriasis, dermatitis psoriasiforme, exantema o enantema penfigoide o liquenoide, alopecia
Polish: Martwica toksycznorozpływna naskórka, zespół StevensaJohnsona, rumień wielopostaciow y, pęcherzyca, zaostrzenie łuszczycy, łuszczycopodob ne zapalenie skóry, wysypka pęcherzowa lub liszajowata na skórze lub śluzówkach, wypadanie włosów
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si experimenta:
Polish: W razie wystąpienia poniższych zmian należy szybko poinformować lekarza:
Spanish: Si olvidó tomar TRITACE:
Polish: Kiedy nie należy stosować leku TRITACE:
Spanish: A continuación, las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia..
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości wystepowania objawy niepożadaen są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Spanish: - Estenosis bilateral importante de las arterias renales o estenosis de la arteria renal si sólo hay un riñón funcional.
Polish: - Istotne obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy do jedynej czynnej nerki.
Spanish: Isquemia miocárdica, incluidos angina de pecho o infarto de miocardio, taquicardia, arritmia, palpitaciones, edema periférico
Polish: Niedokrwienie mięśnia sercowego, w tym dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, kołatania, obrzęki obwodowe
Spanish: Tratamiento después de haber tenido un ataque al corazón
Polish: Leczenie po zawale serca
Spanish: Reacción de fotosensibilid ad
Polish: Reakcje anafilaktycznie podczas odczulania
Spanish: La administración de ramipril provoca una marcada reducción de la resistencia arterial periférica.
Polish: Podawanie ramiprylu prowadzi do znacznego obniżenia oporu w obwodowych naczyniach tętniczych.
Spanish: Para reducir el riesgo de sufrir un ataque al corazón o un derrame cerebral
Polish: Zapobieganie wystąpieniu zawału serca lub udaru mózgu
Spanish: Prevención cardiovascular
Polish: Prewencja chorób układu sercowo-naczyniowego
Spanish: Si se decidiera tratar a estos pacientes, se recomienda el comienzo del tratamiento a una dosis de 1,25 mg una vez al día y con especial precaución en todo aumento de la dosis.
Polish: W przypadku podjęcia decyzji dotyczącej leczenia pacjentów z tej grupy, zalecane jest rozpoczynanie od dawki 1,25 mg raz na dobę.
Spanish: Tritace y nombres asociados puede utilizarse en monoterapia o en combinación con otros grupos de medicamentos antihipertensivos.
Polish: Preparat Tritace pod różnymi nazwami może być stosowany w monoterapii lub w terapii skojarzonej z preparatami należącymi do innych klas leków przeciwnadciśnieniowych.
Spanish: Isquemia cerebral, incluidos ictus isquémico y ataque isquémico transitorio, dificultad en la destreza psicomotora, sensación de quemazón, parosmia
Polish: Niedokrwienie ośrodkowego układu nerwowego, w tym udar niedokrwienny i przemijający napad niedokrwienny, upośledzenie zdolności psychomotorycz nych, uczucie pieczenia, zaburzenia węchu
Spanish: El ensayo mostró que el ramipril, tanto en monoterapia como en combinación, redujo significativamente la incidencia de infarto de miocardio, muerte por causas cardiovasculares e ictus (eventos principales combinados).
Polish: W badaniu wykazamo, że ramipryl istotnie statystycznie obniża częstość występowania zawałów mięśnia sercowego, zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych i udarów, pojedynczo i łącznie (pierwotne złożone punkty końcowe).
Spanish: Tratamiento de la enfermedad renal
Polish: Leczenie choroby nerek
Spanish: Hospitalización por insuficiencia 3,2
Polish: Hospitalizacja z powodu niewydolności serca Powikłania związane z cukrzycą 6,4
Spanish: Insuficiencia de la médula ósea, pancitopenia, anemia hemolítica de plaquetas
Polish: Aplazja szpiku, pancytopenia, niedokrwistość hemolityczna hemoglobin y, zmniejszona liczba płytek krwi
Spanish: No se afectó la fertilidad en la rata macho o hembra.
Polish: U szczurów obu płci nie doszło do upośledzenia płodności.
Spanish: • Informe a su médico si esta usted embarazada (o pudiera estarlo).
Polish: • Należy poinformować lekarza w przypadku obecnej bądź planowanej ciąży.
Spanish: La dosis máxima es de 10 mg al día.
Polish: Maksymalną dopuszczalną dawką jest 10 mg/dobę.
Spanish: • Sarpullido o magulladuras en la piel.
Polish: • Wysypka lub siniaczenie skóry.
Spanish: Dosis inicial La dosis inicial recomendada es de 1,25 mg de TRITACE una vez al día.
Polish: Dawka początkowa Zalecana dawka początkowa produktu TRITACE wynosi 1,25 mg raz na dobę.
Spanish: Dosis inicial La dosis inicial recomendada es de 2,5 mg de TRITACE una vez al día.
Polish: Dawka początkowa Zalecana dawka początkowa produktu TRITACE wynosi 2,5 mg raz na dobę.
Spanish: Su médico controlará estrechamente sus niveles de litio en sangre.
Polish: Należy ściśle kontrolować stężenie litu we krwi.
Spanish: Así su médico sabrá lo que ha tomado.
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie po leku, aby lekarz wiedział jaki lek został przyjęty.
Spanish: • Picor y sensaciones anormales en la piel tales como entumecimiento, hormigueo, pinchazos,
Polish: • Świąd skóry i zaburzenia czucia takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, pieczenie lub uczucie pełzania po skórze (parestezje).
Spanish: Total: 0,26 miligramos Al3+
Polish: Ogółem: 0,26 miligrama Al3+
Spanish: Cepa inactivada de Bordetella pertussis **
Polish: Inaktywowany szczep Bordetella pertussis**
Spanish: Total: 0,37 miligramos Al3+ *** producida por ingeniería genética en células de levadura (Saccharomyces cerevisiae)
Polish: Ogółem: 0,37 miligrama Al3+ ***uzyskiwany metodą inżynierii genetycznej z hodowli komórek drożdży (Saccharomyces cerevisiae)
Spanish: 1 dosis (0,5 ml) contiene: Toxoide diftérico*
Polish: 1 dawka (0,5ml) zawiera: Toksoid błoniczy*
Spanish: Toxoide tetánico*
Polish: Toksoid tężcowy*
Spanish: ** adsorbido en fosfato de aluminio
Polish: ** adsorbowane na fosforanie glinu
Spanish: Antígeno de superficie del virus de la Hepatitis B recombinante** (proteína S)***
Polish: Antygen powierzchniowy rekombinowany wirusa Hepatitis B** (białko S)***10 mikrogramów
Spanish: Contenido Tamaño del envase
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Zawartość Wielkość opakowania
Spanish: * adsorbido en óxido de aluminio hidratado
Polish: * adsorbowane na wodorotlenku glinu
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis Forma farmacéutica
Polish: Numer EU Nazwa
Spanish: (separadas)
Polish: (oddzielne)
Spanish: La tos puede durar 1-2 meses o más tiempo.
Polish: Kaszel może utrzymywać się przez 1-2 miesiące lub dłużej.
Spanish: Ninguno de los componentes de la vacuna es infeccioso.
Polish: Żaden ze składników szczepionki nie jest zakaźny.
Spanish: Grupo 1
Polish: Grupa 1
Spanish: De esta forma ayudará a proteger el
Polish: Takie postępowanie może chronić
Spanish: Las frecuencias se presentan a continuación:
Polish: Wyniki są podane poniżej:
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/96/014/002
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/96/014/001
Spanish: Estas reacciones pueden producirse antes de abandonar la consulta del médico.
Polish: Wymienione reakcje mogą pojawić się jeszcze przed wyjściem z gabinetu lekarskiego.
Spanish: Liberación oficial de los lotes: de conformidad con el artículo 114 de la Directiva 2001/83/EC modificada, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a
Polish: Oficjalne zwolnienie serii: zgodnie z artykułem 114 dyrektywy 2001/83/WE z poprawkami, oficjalne zwolnienie serii zostanie przeprowadzone przez laboratorium państwowe lub przez laboratorium
Spanish: La evaluación de las propiedades farmacocinéticas no se requiere para las vacunas.
Polish: Ocena właściwości farmakokinetycznych nie jest wymagana dla szczepionek.
Spanish: Grupo 2
Polish: Grupa 2
Spanish: La vacunación es la mejor manera de protección frente a estas enfermedades.
Polish: Szczepienie jest najlepszym sposobem zapobiegania omawianym chorobom.