FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A field study was conducted in dogs infested with at least three live attached ticks.
Polish: Przeprowadzono badanie populacyjne obejmujące psy z inwazją co najmniej trzech żywych przytwierdzonych kleszczami.
English: Treatment should be continued until skin scrapings are negative on at least two consecutive occasions one month apart.
Polish: Leczenie należy kontynuować dopóki wyniki zeskrobin skórnych są negatywne w dwóch kolejnych testach wykonanych z miesięczną przerwą.
English: Simparica can be used as part of the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Polish: Lek Simparica można stosować w ramach zwalczania alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcji alergicznej wywołanej ugryzieniami pcheł).
English: Simparica was as effective as moxidectin and imidacloprid in eliminating live mites in skin scrapings.
Polish: Lek Simparica był równie skuteczny jak moksydektyna i imidakloprid w eliminowaniu żywych roztoczy w zeskrobinach skóry.
English: In a study involving dogs with ear mite infestation, 283 dogs were treated with Simparica and 131 dogs received moxidectin/imidacloprid (a spot-on mite treatment).
Polish: W badaniu obejmującym psy z inwazją świerzbowca usznego 283 psy leczono produktem Simparica, a 131 psom podawano moksydektynę/imidaklopryd (leczenie nakrapiane przeciwko roztoczom).
English: Simparica was as effective as fipronil in reducing tick counts for up to 90 days after treatment.
Polish: Lek Simparica był równie skuteczny jak fipronil w zmniejszaniu liczby kleszczy przez maksymalnie 90 dni po leczeniu.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Simparica, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Simparica zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środków ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub opiekunów zwierząt.
English: 189 dogs were treated with Simparica for three months whilst 96 dogs were given another medicine, spinosad.
Polish: 189 psów leczono przez trzy miesiące lekiem Simparica, natomiast 96 psom podano inny lek, spinosad.
English: In a study with 98 dogs with demodectic mange, 63 dogs were treated with Simparica monthly for up to six months and 35 dogs received moxidectin/imidacloprid.
Polish: W leczeniu obejmującym 98 psów z demodekozą 63 psy leczono produktem Simparica co miesiąc przez okres do sześciu miesięcy, a 35 psów otrzymywało moksydektynę/imidakloprid.
English: For treatment of demodectic mange Simparica should be given once a month for at least three months.
Polish: W leczeniu nużycy lek Simparica powinno się podawać raz na miesiąc przez co najmniej trzy miesiące.
English: For practical information about using Simparica, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Simparica właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
English: Simparica was as effective as spinosad in reducing flea counts for up to 90 days after treatment.
Polish: Lek Simparica był równie skuteczny jak spinosad w zmniejszaniu liczby pcheł przez maksymalnie 90 dni po leczeniu.
English: For more information about treatment with Simparica, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Simparica właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
English: 53 dogs were treated with Simparica for two months whilst 26 dogs were given a medicine containing moxidectin and imidacloprid.
Polish: 53 psy leczono przez dwa miesiące lekiem Simparica, natomiast 26 psom podano lek zawierający moksydektynę i imidakloprid.
English: Side effects with Simparica are not common.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Simparica występują rzadko.
English: 122 dogs were treated with Simparica for three months whilst 59 dogs were treated with another medicine, fipronil, against ticks.
Polish: 122 psy leczono przez trzy miesiące lekiem Simparica, natomiast 59 psów leczono innym lekiem, fipronilem, przeciwko kleszczom.
English: Another study involved dogs infested with sarcoptic mange.
Polish: Innym badaniem objęto psy z inwazją świerzbowca drążącego.
English: The appropriate strength tablet(s) should be used according to the dog's weight.
Polish: Należy stosować tabletkę(-i) o mocy dawki dostosowanej do masy ciała psa.
English: For treatment of sarcoptic mange, Simparica is given monthly for two consecutive months.
Polish: W leczeniu świerzbowca drążącego lek Simparica podaje się raz na miesiąc przez dwa kolejne miesiące.
English: How is Simparica used?
Polish: Jak stosować produkt Simparica?
English: Why is Simparica approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Simparica?
English: The tablets must be chewed and not swallowed whole.
Polish: Tabletki należy rozgryzać, a nie połykać w całości.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Velphoro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Velphoro znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The maximum dose is 3,000 mg (6 tablets) per day.
Polish: Maksymalna dawka wynosi 3000 mg (6 tabletek) na dobę.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Velphoro.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Velphoro.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Velphoro.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Velphoro.
English: The risk of excess iron build-up was considered limited but should be followed up after approval.
Polish: Choć ryzyko nadmiernego nagromadzenia żelaza uznano za ograniczone, należy je kontrolować po zatwierdzeniu leku.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Velphoro's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Velphoro przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
English: Other information about Velphoro
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Velphoro
English: The dose of Velphoro should be adjusted every two to four weeks, until an acceptable level of phosphate in the blood is reached, which should then be monitored regularly.
Polish: Dawkę leku Velphoro należy dostosowywać co 2-4 tygodnie do momentu uzyskania dopuszczalnego stężenia fosforanów we krwi, które należy następnie regularnie kontrolować.
English: There were no major safety concerns and although tolerability is slightly lower than with sevelamer, the overall safety profile was acceptable.
Polish: Nie stwierdzono żadnych poważnych zagrożeń związanych z bezpieczeństwem i pomimo nieznacznie mniejszej tolerancji leku w porównaniu z sewelamerem ogólny profil bezpieczeństwa jego stosowania był dopuszczalny.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Velphoro on 26 August 2014.
Polish: W dniu 26 sierpnia 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Velphoro do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Velphoro is used as safely as possible.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Velphoro opracowano plan zarządzania ryzykiem.
English: After 6 months, more than half of the patients could then continue on the same treatment for up to one year, while a small group received Velphoro at a lower dose for three weeks only.
Polish: Po 6 miesiącach ponad połowa pacjentów mogła kontynuować to samo leczenie przez maksymalnie jeden rok, natomiast niewielka grupa pacjentów otrzymywała lek Velphoro w niższej dawce tylko przez trzy tygodnie.
English: The recommended starting dose is 1,500 mg (3 tablets) a day, taken in divided doses together with meals.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 1500 mg (3 tabletki) na dobę, przyjmowana w podzielonych dawkach z posiłkami.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Velphoro?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Velphoro?
English: The study looked at the change in the amount of phosphate in the blood, measured in units of mmol/L.
Polish: W badaniu oceniono zmianę ilości fosforanów we krwi mierzonej w mmol/l.
English: This leads to hyperphosphataemia (high blood phosphate levels), which, in the long term, can cause complications such as heart and bone disease.
Polish: Prowadzi to do hiperfosfatemii (dużego stężenia fosforanów we krwi), która w przypadku długotrwałego występowania prowadzi do powikłań, takich jak choroba serca i kości.
English: The most common side effects with Velphoro (which may affect more than 1 in 10 people) are diarrhoea and discoloured faeces, which may become less frequent with continued treatment.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Velphoro (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to biegunka i odbarwienie stolca, które mogą występować rzadziej w przypadku kontynuacji leczenia.
English: Velphoro has been studied in one main study involving 1,059 adults with long-term kidney disease and hyperphosphataemia.
Polish: Lek Velphoro badano w jednym badaniu głównym z udziałem 1059 osób dorosłych z przewlekłą chorobą nerek i hiperfosfatemią.
English: All patients were on dialysis and received either Velphoro or another phosphate binder, sevelamer, for 6 months.
Polish: Wszystkich pacjentów poddawano dializie i podawano im lek Velphoro lub inny lek wiążący fosforany, sewelamer, przez 6 miesięcy.
English: What is Velphoro and what is it used for?
Polish: Co to jest produkt Velphoro i w jakim celu się go stosuje?
English: Velphoro must not be used in patients with iron accumulation disorders such as haemochromatosis.
Polish: Leku Velphoro nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami związanymi z akumulacją żelaza takimi, jak hemochromatoza.
English: What benefits of Velphoro have been shown in studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Velphoro zaobserwowano w badaniach?
English: Velphoro is available as chewable tablets (containing 500 mg of iron).
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek do rozgryzania i żucia (zawierających 500 mg żelaza).
English: For more information about treatment with Velphoro, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Velphoro należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Velphoro, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Velphoro zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
English: For practical information about using Velphoro, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Velphoro należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Patients should keep to their prescribed low-phosphate diets.
Polish: Pacjenci powinni stosować się do przepisanej diety niskofosforanowej.
English: Velphoro is used with other treatments such as calcium or vitamin-D supplements which help to control bone disease linked to kidney failure and high phosphate levels.
Polish: Lek ten stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami, takimi jak suplementy wapnia czy witaminy D, które są pomocne w kontrolowaniu choroby kości związanej z niewydolnością nerek i wysokim stężeniem fosforanów.
English: When taken with meals, the iron contained in Velphoro attaches to phosphate from food within the gut, preventing it from being absorbed into the body and helping to keep down the phosphate levels in the blood.
Polish: Podczas przyjmowania z posiłkiem żelazo zawarte w leku Velphoro wiążę się w jelicie z fosforanami zawartymi w pożywieniu, chroniąc przed ich wchłanianiem przez organizm i pomagając w utrzymaniu małego stężenia fosforanów we krwi.
English: In patients whose dose of Velphoro was then lowered, phosphate levels increased after 3 weeks, whereas the levels remained stable in those who continued treatment on the same dose for up to one year.
Polish: W przypadku pacjentów, którym następnie obniżono dawkę leku Velphoro, stężenie fosforanów we krwi zwiększyło się po 3 tygodniach, natomiast u pacjentów kontynuujących leczenie do jednego roku bez zmiany dawki stężenie fosforanów utrzymało się na tym samym poziomie.
English: Velphoro is a medicine used to control blood-phosphate levels in adults with long-term kidney disease who are undergoing haemodialysis or peritoneal dialysis to remove waste products from the blood.
Polish: Produkt Velphoro jest lekiem stosowanym w kontrolowaniu stężenia fosforanów we krwi u osób dorosłych z przewlekłą chorobą nerek poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej w celu usunięcia produktów odpadowych przemiany materii z krwi.
English: The CHMP concluded that Velphoro showed a clear beneficial effect in lowering phosphate levels.
Polish: CHMP stwierdził, że wykazano korzystne działanie produktu Velphoro w zmniejszaniu stężenia fosforanów.
English: The active substance in this medicine is sucroferric oxyhydroxide (also known as mixture of polynuclear iron(III)-oxyhydroxide, sucrose (sugar) and starches).
Polish: Substancja czynna tego leku to kompleks oksywodorotlenku żelaza i sacharozy (kompleks wielojądrowego oksywodorotlenku żelaza(III) i sacharozy (cukru) z dodatkiem skrobi).
English: After 3 months of treatment, blood-phosphate levels fell on average by 0.7 mmol/L with Velphoro compared with 0.8 mmol/L with sevelamer, and after 6 months of treatment 53% of patients on Velphoro had normal blood-phosphate levels (1.13 to 1.78 mmol/L) compared with 54% of patients on sevelamer.
Polish: Po 6 miesiącach leczenia u 53% pacjentów przyjmujących lek Velphoro występowało prawidłowe stężenie fosforanów we krwi (od 1,13 do 1,78 mmol/l) w porównaniu z 54% pacjentów przyjmujących sewelamer.
English: Velphoro was as effective as sevelamer in reducing patients' blood-phosphate levels and maintaining this effect.
Polish: Wykazano taką samą skuteczność leku Velphoro i sewelameru w zmniejszaniu stężenia fosforanów we krwi pacjentów i utrzymaniu tego działania.
English: Velphoro sucroferric oxyhydroxide
Polish: Velphoro kompleks oksywodorotlenku żelaza i sacharozy
English: The active substance in Velphoro, sucroferric oxyhydroxide, is a phosphate binder.
Polish: Substancja czynna leku Velphoro, kompleks oksywodorotlenku żelaza i sacharozy, wiąże fosforany.
English: How does Velphoro work?
Polish: Jak działa produkt Velphoro?
English: For the full list of all side effects and restrictions with Velphoro, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Velphoro znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: What are the risks associated with Velphoro?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Velphoro?
English: Why is Velphoro approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Velphoro?
English: How is Velphoro used?
Polish: Jak stosować produkt Velphoro?
English: The results for these subjects were not different from the results in the study as a whole.
Polish: Rezultaty w tej grupie nie różniły się o rezultatów w całym badaniu.
English: The average half-life is of about 1.5 hours.
Polish: Średni okres półtrwania wynosi około 1,5 godziny.
English: Reconstituted solution: 28 days
Polish: Sporządzony roztwór: 28 dni
English: “click”
Polish: “klik”
English: • fast or irregular heart beats,
Polish: • szybkie lub nieregularne bicie serca,
English: • Let it sit for about one minute until the medicine is completely mixed.
Polish: • Pozostawić na około jedną minutę, aż lek całkowicie się rozpuści.
English: Monitoring of patients during treatment
Polish: Obserwacja pacjentek podczas leczenia
English: DK-4000 Roskilde Denmark
Polish: DK-4000 Roskilde Dania
English: Date of latest renewal: 24.04.2011
Polish: Data przedłużenia pozowlenia: 24.04.2011
English: If no underlying condition is found, the following management procedures should be followed:
Polish: Jeśli przyczyny takiej nie wykryto, należy się zastosować do poniższych procedur:
English: The safety and efficacy of Preotact in patients under 18 years have not been studied.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku u pacjentek poniżej 18 lat nie były badane.
English: You will hear a “click” (see picture).
Polish: Nastąpi słyszalne kliknięcie (patrz rysunek).
English: To prevent one or more new vertebral fractures, 48 women had to be treated for a median of 18 months for the total population.
Polish: W celu zopobieżenia jednemu lub więcej nowemu złamaniu trzonów kręgów 48 kobiet z całej populacji musiało być leczonych przez średnio 18 miesięcy.
English: Until further clinical data becomes available the recommended treatment time of 24 months should not be exceeded.
Polish: Dopóki dalsze dane kliniczne nie będą dostępne, zalecany czas leczenia nie powinien być dłuższy niż 24 miesiące.
English: The disease progresses gradually so you may not feel any symptoms at first.
Polish: Choroba postępuje stopniowo, zatem na początku choroby pacjentka może nie odczuwać objawów.
English: For patients with pre-existing fractures, number needed to treat (NNT) is 21 patients.
Polish: Dla pacjentek z wcześniejszymi złamaniami liczba pacjentek wymagających leczenia (NTT) wynosi 21.
English: It is especially common in women after the menopause.
Polish: Choroba ta jest szczególnie częsta u kobiet po menopauzie.
English: Preotact should not be used in children or adolescents under 18 years old.
Polish: Leku Preotact nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
English: After reconstitution the liquid should be clear and colourless.
Polish: Po zmieszaniu płyn powinien być przejrzysty i bezbarwny.
English: This means that it is essentially “sodium-free”.
Polish: Oznacza to, że lek ten można uznać za „wolny od sodu”.
English: Parathyroid hormone N=1341
Polish: Parathormon N=1341
English: Cartridge: Glass Type I.
Polish: Wkład: Szkło typu typu I.
English: • Do not use this medicine if it has not been stored correctly, even if it is not used up.
Polish: • Nie stosować tego leku, jeśli nie był prawidłowo przechowywany, nawet jeśli nie został zużyty w całości.
English: Manufacturer Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Polish: Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
English: Continued treatment for up to 24 months in an open-label extension of this study resulted in a continued increase in BMD.
Polish: Kontynuowanie leczenia do 24 miesięcy w otwartym przedłużeniu tego badania dało wyniki w postaci kontynuacji wzrostu BMD.
English: Relatively few patients less than 5 years postmenopausal and 45-54 years of age were enrolled in the phase III study (2-3%).
Polish: Relatywnie niewiele pacjentek będących w okresie po menopauzie krócej niż 5 lat i w wieku 45-54 lat była zakwalifikowanych do badań III fazy (2-3 %).
English: Due to the relatively short duration of the pharmacological activity of Preotact further measures should not be necessary.
Polish: związku z relatywnie krótkim czasem aktywności farmakologicznej produktu Preotact dalsze środki nie powinny być potrzebne.
English: DO NOT SHAKE; shaking may cause denaturation of the active substance.
Polish: NIE WSTRZĄSAĆ, wstrząsanie może prowadzić do denaturacji substancji czynnej.
English: It is unknown whether recombinant human parathyroid hormone is excreted in the milk of lactating animals.
Polish: Nie wiadomo czy rekombinowany ludzki parathormon jest wydzielany w mleku karmiących zwierząt.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/339/003
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/06/339/003
English: Due to the differences in bone physiology in rats and humans, the clinical relevance of these findings is probably minor.
Polish: Z powodu różnic w fizjologii kości u szczurów i ludzi, znaczenie tych obserwacji w praktyce klinicznej jest niewielkie.
English: If you forget to take Preotact (or cannot take Preotact at your usual time), take it as soon as possible on that day.
Polish: Jeśli pacjentka zapomniała przyjąć lek (lub nie mógła go przyjąć o zwykłej porze) należy jak najszybciej lek przyjąć.
English: There is no specific antidote for Preotact.
Polish: Nie istnieje specyficzne antidotum na produkt Preotact.
English: You will hear and feel a click at the end.
Polish: Nastąpi słyszalne oraz odczuwalne kliknięcie.
English: Like all medicines, Preotact can cause side effects, although not everybody gets them.
Polish: Jak każdy lek, Preotact może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
English: No differences in Preotact pharmacokinetics were detected with regard to age (range 47-88 years).
Polish: Nie obserwowano różnic zależnych od wieku w farmakokinetyce produktu Preotact (zakres 47-88 lat).
English: • Check that the medicine is clear.
Polish: • Sprawdzić, czy roztwór leku jest klarowny.
English: Do not push it back until you are instructed to do so in this leaflet.
Polish: Nie należy go ponownie wciskać aż do momentu, gdy będzie to zalecone w poniższej instrukcji.
English: Furthermore, parathyroid hormone is not protein bound and has a low volume of distribution.
Polish: Ponadto parathormon nie wiąże się z białkami, i ma małą objętość dystrybucji.
English: • Throw away the needle as you have been instructed by your doctor or nurse
Polish: • Wyrzucić igłę zgodnie z instrukcją udzieloną przez lekarza lub pielęgniarkę.
English: The steps you have to go through for each of the 14 injections:
Polish: Kroki, które należy wykonać, aby przyjąć 14 wstrzyknięć:
English: Effect on bone mineral density (BMD)
Polish: Wpływ na gęstość mineralną kości (ang. BMD)
English: Therefore if any blood samples are taken from a patient for monitoring of calcium levels, this should be done at least 20 hours after the most recent injection.
Polish: Jeśli zatem pobierane są próbki krwi w celu monitorowania stężenia wapnia, należy je pobrać przynajmniej 20 godzin po ostatnim wstrzyknięciu.
English: Patients should receive supplemental calcium and vitamin D if dietary intake is inadequate.
Polish: Pacjentki powinny otrzymywać suplementację wapnia i witaminy D jeśli ich zawartość w diecie jest niewystarczajaca.
English: The most relevant fracture reduction was observed among patients at high risk of fractures such as patients with previous fractures and in patients with a lumbar spine T-score of < - 3.
Polish: Największe zmniejszenie liczby złamań było obserwowane wśród pacjentek z wysokim ryzykiem wystąpienia złamań, takich jak pacjentki, u których wcześniej występowały złamania i u pacjentek z T-score w odcinku lędźwiowym kręgosłupa < - 3.
English: • A small air bubble may remain in the pre-filled pen - this is normal.
Polish: • Małe bąbelki powietrza mogą pozostać we wstrzykiwaczu - jest to dopuszczalne.
English: Effect on fracture incidence
Polish: Wpływ na występowanie złamań