FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pokiaľ v injekčnej striekačke vidíte vzduchové bubliny, podržte injekčnú striekačku ihlou smerom nahor a jemne na ňu poklopte, až kým sa všetok vzduch nezhromaždí na povrchu.
Slovenian: • Odstranite morebitne zračne mehurčke: če vidite mehurčke zraka v brizgi, jo držite tako, da igla gleda navzgor in nežno krcajte (lahno udarjajte s prstom) brizgo, da se ves zrak zbere na vrhu.
Slovak: Liečebný režim sa začína odporúčanou dávkou Pergoverisu obsahujúcou 150 medzinárodných jednotiek (IU) folitropínu alfa a 75 IU lutropínu alfa každý deň.
Slovenian: Režim zdravljenja se začne s priporočenim odmerkom zdravila Pergoveris, ki vsebuje 150 i.e. folitropina alfa in 75 i.e. lutropina alfa vsak dan.
Slovak: Dávka 25 IU r-hLH denne (v kombinácii so 150 IU r-hFSH) mala za následok nedostatočný vývin folikulu.
Slovenian: Z dnevnim odmerkom 25 i.e. r-hLH (v kombinaciji s 150 i.e. r-hFSH), je bil dosežen razvoj foliklov nezadosten.
Slovak: Pevne držte vonkajší kryt ihly.
Slovenian: • Trdno držite zunanji pokrovček injekcijske igle.
Slovak: • 1 jemná ihla na aplikáciu pod kožu
Slovenian: • 1 fina igla za podkožno injiciranje
Slovak: bolesti brucha, distenzia brucha, ťažkosti v oblasti brucha, nauzea, vracanie, hnačka.
Slovenian: bolečina v trebuhu, trebušna distenzija, nelagodje v trebuhu, navzea, bruhanje, driska Motnje reprodukcije in dojk Zelo pogosti:
Slovak: mierne až závažné reakcie v mieste vpichu injekcie (bolesť, sčervenanie, hematóm, opuch a/alebo podráždenie v mieste vpichu injekcie).
Slovenian: blage do resne reakcije na mestu injiciranja (npr. bolečina, eritem, hematom, modrice, oteklina in/ali razdraženost na mestu injiciranja)
Slovak: 1 viacdávkové naplnené pero obsahujúce 0,72 ml roztoku 7 injekčných ihiel
Slovenian: 1 večodmerni napolnjen injekcijski peresnik z 0,72 ml raztopine 7 injekcijskih igel
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Slovenian: Uporabljene so naslednje kategorije pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) , neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: I-70026 Modugno (Bari)
Slovenian: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italija
Slovak: Otáčajte nastavovačom dávky dovtedy, kým sa nezobrazí v indikačnom okienku dávky požadovaná dávka.
Slovenian: Gumb za nastavitev odmerka obračajte, dokler v oknu za prikaz odmerka ni prikazan predvideni odmerek.
Slovak: Rozpúšťadlo je číry bezfarebný roztok v sklenenej injekčnej liekovke obsahujúcej 1 ml vody na injekciu.
Slovenian: • Vehikel je bistra brezbarvna tekočina v stekleni viali, ki vsebuje 1 ml vode za injiciranje.
Slovak: Pergoveris je určený na injekčné podanie tesne pod kožu (subkutánne použitie).
Slovenian: • Zdravilo Pergoveris se daje v obliki injekcije tik pod kožo (subkutano).
Slovak: (450 IU + 225 IU)/0,72 ml
Slovenian: (450 i.e. + 225 i.e.)/0,72 ml)
Slovak: Odstráňte odlepovací uzáver (obr. 4).
Slovenian: • Odstranite lepljivi jeziček (sl. 4).
Slovak: • kŕče v bruchu alebo nadúvanie.
Slovenian: • trebušni krči ali napihnjenost
Slovak: ak „0", injekčné podanie je ukončené ak nie „0", vyžaduje sa druhá injekcia
Slovenian: če je "0", je injiciranje končano če ni "0", je potrebna druga injekcija.
Slovak: Pergoveris sa dodáva v baleniach 1, 3 a 10 injekčných liekoviek s práškom so zodpovedajúcim množstvom (1, 3 a 10) injekčných liekoviek s rozpúšťadlom.
Slovenian: • Zdravilo Pergoveris je na voljo v pakiranjih po 1, 3 in 10 vial s praškom z ustreznim številom vial vehikla (1, 3 in 10 ).
Slovak: Na včasné odhalenie rizikových faktorov sa odporúča monitorovanie stimulačných cyklov ultrazvukovým vyšetrením, ako aj meranie hladiny estradiolu.
Slovenian: Priporočeno je nadzorovanje ciklov stimulacije z ultrazvokom ter meritve estradiola za zgodnje odkrivanje dejavnikov tveganja.
Slovak: Dávka 75 IU r-hLH denne (v kombinácii so 150 IU r-hFSH) znamenala vývin folikulu a produkciu estrogénov.
Slovenian: Z dnevnim odmerkom 75 i.e. r-hLH (v kombinaciji s 150 i.e. r-hFSH) so dosegli primeren razvoj foliklov in izločanje estrogena.
Slovak: Časté (môže postihnúť 1 z 10 ľudí)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa nemá podať, ak obsahuje častice alebo nie je číry.
Slovenian: Pripravljene raztopine ne smete injicirati, če vsebuje delce ali ni bistra.
Slovak: Pokračujte hneď časťou 6: Nastavenie dávky predpísanej lekárom.
Slovenian: Takoj nadaljujte na poglavju 6: Nastavitev odmerka, ki ga je predpisal zdravnik.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Pergoveris obsahuje Liečivá sú folitropín alfa a lutropín alfa.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Pergoveris Učinkovini sta folitropin alfa in lutropin alfa.
Slovak: Jemne zatlačte na piest, kým neodstránite všetok vzduch.
Slovenian: Potiskajte bat, dokler zračni mehurčki ne izginejo.
Slovak: Držte pero s ihlou smerujúcou nahor.
Slovenian: 2 Peresnik držite z iglo navzgor.
Slovak: To sa však prejaví len po podaní hCG (pozri časť 2.
Slovenian: Vendar pa se to lahko pojavi samo, če se uporabi hCG (glejte poglavje 2 „Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS)").
Slovak: Pokračujte časťou 6: Nastavenie dávky predpísanej lekárom.
Slovenian: Nadaljujte na poglavju 6: Nastavitev odmerka, ki ga je predpisal zdravnik.
Slovak: Pripravte si ihlu.
Slovenian: Pripravite injekcijsko iglo.
Slovak: Ak dôjde k nadmernej odpovedi, liečba sa má ukončiť a hCG nepodať (pozri časť 4.
Slovenian: Če se vaše telo čezmerno odzove, je treba vaše zdravljenje prekiniti in hCG ne boste dobili (glejte poglavje 2 „Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS)").
Slovak: Množstvo, ktoré treba nastaviť pre druhú injekciu č. 1 10/06 19:00
Slovenian: Št. 1 10/06 19:00
Slovak: Otočte injekčnú liekovku hore dnom a pomaly natiahnite roztok späť do injekčnej striekačky.
Slovenian: • Obrnite vialo navpično navzdol in previdno potegnite raztopino nazaj v brizgo.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja med uporabo glejte poglavje 6.3.
Slovak: (300 IU + 150 IU)/0,48 ml
Slovenian: (300 i.e. + 150 i.e.)/0,48 ml)
Slovak: Vezmite injekčnú striekačku a pomaly vstreknite rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s práškom.
Slovenian: • Primite brizgo in počasi injicirajte vsebino brizge v vialo s praškom.
Slovak: 1 viacdávkové naplnené pero obsahujúce 0,48 ml roztoku 5 injekčných ihiel
Slovenian: 1 večodmerni napolnjen injekcijski peresnik z 0,48 ml raztopine 5 injekcijskih igel
Slovak: Pergoveris injekčný roztok v naplnenom pere sa smie podávať súbežne so schváleným prípravkom obsahujúcim folitropín alfa ako samostatné injekcie.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku se lahko daje sočasno s pripravkom folitropina alfa z dovoljenjem za promet v ločenih injekcijah.
Slovak: (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Slovenian: (900 i.e. + 450 i.e.)/1,44 ml)
Slovak: Prášok: 3 ml injekčné liekovky (sklo typu I) so zátkou (brombutylová guma) a hliníkovým vyklápacím viečkom.
Slovenian: Prašek: 3 ml viale (steklo Tipa I) z zamaškom (bromobutilna guma) in aluminijasto snemljivo zaporko.
Slovak: Používa sa u žien (18 rokov a viac), ktoré majú nízku hladinu (veľký nedostatok)
Slovenian: Zdravilo je namenjeno odraslim ženskam (starim 18 let ali več) z nizkimi ravnmi (hudim pomanjkanjem) „folikel stimulirajočega horona" (FSH) in „luteinizirajočega hormona" (LH).
Slovak: To vám má pomôcť otehotnieť.
Slovenian: To vam pomaga pri zanositvi.
Slovak: Keďže nedostatok substancií s luteotropnou aktivitou (LH/hCG) po ovulácii môže spôsobiť predčasné zlyhanie vzniku corpus luteum, je potrebné zvážiť podporu luteálnej fázy.
Slovenian: Pretehta naj se ali je potrebna podpora lutealne faze, ker pomanjkanje snovi z luteotropno aktivnostjo (LH/hCG) po ovulaciji lahko privede do prezgodnje odpovedi rumenega telesca.
Slovak: V prípade lieku Pergoveris neexistuje žiadna relevantná indikácia na jeho použitie u staršej skupiny pacientok.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris ni namenjeno za uporabo pri starejših bolnikih.
Slovak: komplikácie závažného OHSS.
Slovenian: zaplet hudega OHSS
Slovak: Pergoveris môžete používať so schváleným prípravkom obsahujúcim folitropín alfa ako samostatnú injekciu, ak vám ho predpísal váš lekár.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris lahko uporabljate s pripravkom folitropina alfa z dovoljenjem za promet v ločenih injekcijah, če tako predpiše zdravnik.
Slovak: Toto riziko existuje, či už po spontánnom oplodnení, alebo po liečbe fertility.
Slovenian: To se lahko zgodi ne glede na to, ali so zanosile spontano ali s pomočjo zdravljenja.
Slovak: Ako používať Pergoveris
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Pergoveris
Slovak: Váš lekár zaistí pozorné monitorovanie odpovede vaječníkov, založené na ultrazvuku a krvných testoch (merania estradiolu) pred a počas liečby.
Slovenian: Pred samim zdravljenjem in tudi med njim bo zdravnik poskrbel za skrbno spremljanje ovarijskega odziva z ultrazvokom in krvnimi testi (meritve estradiola).
Slovak: 7.3. Overte ešte raz, že v indikačnom okienku dávky sa zobrazuje správna dávka.
Slovenian: Znova preverite, ali je v okencu za prikaz odmerka nastavljen pravilni odmerek.
Slovak: Uchopte vonkajší kryt ihly a otáčaním ihly proti smeru hodinových ručičiek ihlu odskrutkujte.
Slovenian: • Primite zunanji pokrovček igle in odvijte iglo z obračanjem v smeri, nasprotni urinemu kazalcu.
Slovak: Skontrolujte, či je na špičke ihly kvapôčka tekutiny.
Slovenian: Preverite, ali na konici injekcijske igle iztekajo kapljice tekočine.
Slovak: Obr. 11
Slovenian: Sl. 11
Slovak: Prášok:dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, metionín, polysorbát 20, sacharóza, hydroxid sodný (na úpravu pH) a koncentrovaná kyselina fosforečná (na úpravu pH).
Slovenian: Prašek: natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, metionin, polisorbat 20, saharoza, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in koncentrirana fosforjeva(V) kislina (za uravnavanje pH).
Slovak: Otočením nastavovača dávky dopredu nastavte dávku predpísanú lekárom.
Slovenian: • Gumb za nastavitev odmerka obračajte naprej do odmerka, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Slovak: Budú dohliadať na prvé podanie lieku.
Slovenian: Pri prvem injiciranju vas bodo nadzirali.
Slovak: Dôležité informácie o naplnenom pere Pergoveris Ako používať liečebný denník pre naplnené pero Pergoveris Príprava potrebných materiálov
Slovenian: Pomembne informacije o zdravilu Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik Kako uporabljati dnevnik zdravljenja z zdravilom Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik
Slovak: • keď máte zväčšené vaječníky alebo vaky vyplnené tekutinou na vaječníkoch (ovariálne cysty)
Slovenian: • če imate velike jajčnike ali vrečke tekočine znotraj jajčnikov (ciste jajčnika) neznanega izvora,
Slovak: Príklad
Slovenian: Na primer
Slovak: Po podaní injekcie ihneď bezpečne odstráňte všetky ihly a prázdne injekčné liekovky, najvhodnejšie do nádoby na odpad.
Slovenian: Vse uporabljene injekcijske igle in prazne viale zavrzite takoj po injiciranju v posodo za ostre predmete.
Slovak: Čo Pergoveris obsahuje Liečivá sú folitropín alfa a lutropín alfa.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Pergoveris Učinkovini sta folitropin alfa in lutropin alfa.
Slovak: Nasaďte kryt na pero.
Slovenian: Snemite pokrovček peresnika.
Slovak: Čo je Pergoveris
Slovenian: Kaj je zdravilo Pergoveris
Slovak: Rozpúšťadlo
Slovenian: Odstranljiva
Slovak: Skontrolujte, či je výsledný roztok číry a neobsahuje žiadne pevné častice.
Slovenian: Kot prej preverite, ali vsebuje delce, in raztopine ne uporabite,
Slovak: EU/1/07/396/002
Slovenian: EU/1/07/396/001 EU/1/07/396/002 EU/1/07/396/003
Slovak: Používate pero opätovne
Slovenian: Ponovna uporaba peresnika
Slovak: Medzi nezávislé rizikové faktory vzniku OHSS patria: mladý vek, slabá svalová hmota, syndróm polycystických ovárií, vyššie dávky exogénnych gonadotropínov, vysoké absolútne alebo rýchlo stúpajúce hladiny estradiolu v sére (napr. >
Slovenian: Neodvisni dejavniki tveganja za razvoj OHSS vključujejo mladost, mršavo telesno maso, sindrom policističnih jajčnikov, večje odmerke eksogenih gonadotropinov, visoke absolutne ali hitro naraščajoče serumske koncentracije estradiola ( > 900 pg/ml ali > 3.300 pmol/l v anovulaciji), predhodnje epizode OHSS in veliko število razvijajočih se ovarijskih foliklov (3 folikle s premerom ≥ 14 mm v anovulaciji).
Slovak: Ak si nie ste niečím istá, pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom, so zdravotnou sestrou alebo s lekárnikom.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden uporabite to zdravilo.
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Slovenian: prašek in vehikel za raztopino za injiciranje.
Slovak: Pergoveris je určený na subkutánne použitie.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris se daje subkutano.
Slovak: V klinických skúšaniach sa dokázala účinnosť kombinácie folitropínu alfa a lutropínu alfa u žien s hypogonadotropným hypogonadizmom.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z ženskami s hipogonadotropnim hipogonadizmom so potrdili učinkovitost kombinacije folitropina alfa in lutropina alfa.
Slovak: 1 injekčná liekovka s práškom 1 injekčná liekovka s rozpúšťadlom 3 injekčné liekovky s práškom 3 injekčné liekovky s rozpúšťadlom 10 injekčných liekoviek 10 injekčných liekoviek s rozpúšťadlom
Slovenian: 1 viala s praškom 1 viala z vehiklom 3 viale s praškom 3 viale z vehiklom 10 vial s praškom 10 vial z vehiklom
Slovak: Jemne pootočte nastavovač dávky v smere hodinových ručičiek, až kým indikačné okienko dávky nebude ukazovať hodnotu 25. Ak nastavovač dávky otočíte za hodnotu 25, môžete ho otočiť dozadu (obr. 5).
Slovenian: Gumb za nastavitev odmerka lahko obrnete nazaj, če ga obrnete preko 25 (sl. 5).
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 900 IU r-hFSH 450 IU r-hLH/1,44 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 900 i.e. r-hFSH- 450 i.e. r-hLH/1,44 mL
Slovak: Prášok sú biele až sivasté lyofilizované pelety v sklenenej injekčnej liekovke s brombutylovou gumenou zátkou obsahujúcej 150 IU (ekvivalent 11 mikrogramov) folitropínu alfa a 75 IU (ekvivalent 3 mikrogramov) lutropínu alfa.
Slovenian: • Prašek so bele do sivo bele liofilizirane pelete v stekleni viali z bromobutilnim gumijastim zamaškom, ki vsebuje 150 i.e. (kar ustreza 11 mikrogramom) folitropina alfa in 75 i.e. (kar ustreza 3 mikrogramom) lutropina alfa.
Slovak: Zoznam pomocných látok sacharóza monohydrochlorid arginínu poloxamér 188 metionín fenol dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného hydroxid sodný (na úpravu pH) koncentrovaná kyselina fosforečná (na úpravu pH) voda na injekciu
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi saharoza argininijev monoklorid poloksamer 188 metionin fenol natrijev hidrogenfosfat dihidrat natrijev dihidrogenfosfat monohidrat natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) koncentrirana fosforjeva(V) kislina (za uravnavanje pH) voda za injekcije
Slovak: Kft.
Slovenian: klik
Slovak: Z injekčnej liekovky naplnenej vodou odstráňte ochranné viečko (injekčná liekovka s rozpúšťadlom).
Slovenian: • Odstranite zaščitno zaporko z viale z vodo (viala z vehiklom).
Slovak: Príprava injekčnej striekačky na podanie injekcie
Slovenian: Priprava brizge na injiciranje
Slovak: Nepoužívajte Pergoveris v jednej injekcii ako zmes spolu s inými liečivami okrem lutropínu alfa, ak vám ho predpísal váš lekár.
Slovenian: Zdravila Pergoveris se ne sme uporabljati z drugimi zdravili v isti injekcijski brizgi, razen s folitropinom alfa, če tako predpiše zdravnik.
Slovak: Pergoveris sa nesmie používať u pacientok:
Slovenian: Zdravilo Pergoveris je kontraindicirano pri bolnicah:
Slovak: Vždy použite na každú injekciu novú ihlu.
Slovenian: Opozorilo: Po vsakem injiciranju uporabite novo injekcijsko iglo.
Slovak: Pokračujte v stláčaní ihly v kryte oproti pevnému povrchu, až kým nebude počuť „cvaknutie".
Slovenian: • Nadaljujte s potiskanjem igle s pokrovčkom proti trdni površini,
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 450 IU r-hFSH - 225 IU r-hLH/0,72 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 450 i.e. r-hFSH-225 i.e. r-hLH/0,72 ml
Slovak: AB
Slovenian: Bat
Slovak: Očistite vybrané miesto na koži tampónom namočeným v alkohole krúživým pohybom.
Slovenian: • Kožo na mestu injiciranja očistite z alkoholno blazinico s krožnimi gibi.
Slovak: Sacharóza, monohydrochlorid arginínu, poloxamér 188, metionín, fenol, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného a voda na injekciu.
Slovenian: • Saharoza, argininijev monoklorid, poloksamer 188, metionin, fenol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat in voda za injekcije.
Slovak: Na čo sa Pergoveris používa
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Pergoveris
Slovak: (LH).
Slovenian: (vehikel).
Slovak: Na obrázku je zobrazené pero Pergoveris® (450 IU + 225 IU)/0,72 ml.
Slovenian: Tukaj je prikazan: Pergoveris® (450 i.e. + 225 i.e.)/0,72 ml.
Slovak: Pergoveris sa dodáva ako číry, bezfarebný až mierne žltý injekčný roztok vo viacdávkovom naplnenom pere:
Slovenian: Izgled zdravila Pergoveris in vsebina pakiranja Zdravilo Pergoveris je na voljo v obliki bistre, brezbarvne do rumenkaste raztopine za injiciranje v večodmernem napolnjenem injekcijskem peresniku:
Slovak: Pergoveris všetkým ženám s nízkou hladinou FSH a LH vyvinúť folikuly.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris ženski z nizkimi ravnmi FSH in LH nadomesti manjkajoče hormone, za razvoj folikla.
Slovak: Obr. 1
Slovenian: Sl. 1
Slovak: Obr. 8
Slovenian: Sl. 8
Slovak: Ako používať liečebný denník pre naplnené pero Pergoveris
Slovenian: Kako uporabljati dnevnik zdravljenja z zdravilom Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik
Slovak: ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Slovenian: Vsebnik za odlaganje ostrih odpadkov
Slovak: Pozoroval sa vznik nádorov na vaječníkoch a iných orgánoch reprodukčného systému, tak nezhubných, ako i zhubných u žien, ktoré sa podrobili viacnásobným liečebným schémam v liečbe neplodnosti.
Slovenian: Pri ženskah, ki so se bile v postopku zdravljenja neplodnosti z več zdravili, so poročali o novotvorbah na jajčnikih in drugih delih reprodukcijskega sistema, tako benignih kot malignih.
Slovak: Nastavovač dávky neuvoľnite, kým nevyberiete ihlu z kože.
Slovenian: dokler ni injekcijska igla umaknjena iz kože.
Slovak: Pred vykonaním nasledujúceho kroku skontrolujte, či sa v indikačnom okienku dávky zobrazuje vaša celá predpísaná dávka.
Slovenian: Opozorilo: Preverite, ali okno za nastavitev odmerka prikazuje celotni predpisani odmerek, preden nadaljujete z naslednjim korakom.
Slovak: Staršie pacientky
Slovenian: Starejši
Slovak: • 1 injekčná liekovka obsahujúca vodu na injekciu (rozpúšťadlo)
Slovenian: • 1 viala s praškom zdravila Pergoveris • 1 viala z vodo za injekcije (vehikel)
Slovak: 450 IU+225IU 225 IU/112,5IU 225
Slovenian: 225 i.e./ 112,5i.e.
Slovak: Zopakujte postup uvedený v častiach 4 („Oboznámenie sa s naplneným perom Pergoveris") až 5 („Príprava naplneného pera
Slovenian: • Ponovite poglavje 4 (Seznanitev z deli zdravila Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik)
Slovak: Podržte naplnené pero Pergoveris s ihlou smerujúcou nahor.
Slovenian: • Držite zdravilo Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik z injekcijsko iglo navzgor.
Slovak: Nastavte dávku na chýbajúce množstvo zaznamenané do liečebného denníka ALEBO na číslo, ktoré sa stále zobrazuje v indikačnom okienku dávky na vašom predchádzajúcom pere, a vykonajte injekčné podanie.
Slovenian: • Nastavite odmerek na manjkajočo količino, ki ste jo zabeležili v dnevnik zdravljenja, ALI
Slovak: Použitú ihlu po podaní injekcie bezpečne zlikvidujte.
Slovenian: Injekcijsko iglo varno zavrzite.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 300 IU r-hFSH - 150 IU r-hLH/0,48 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 300 i.e. r-hFSH-150 i.e. r-hLH/0,48 ml
Slovak: Obr. 5
Slovenian: Sl. 5
Slovak: Rozpúšťadlo: 3 ml injekčné liekovky (sklo typu I) s gumenou zátkou potiahnutou teflónom a hliníkovým vyklápacím viečkom.
Slovenian: Vehikel: 3 ml viale (steklo Tipa I) z gumijastim zamaškom prevlečenim s Teflonom in aluminijasto snemljivo zaporko.
Slovak: Čísla zobrazené v indikačnom okienku dávky pomáhajú: a. nastaviť predpísanú dávku;
Slovenian: • Številke, prikazane v okencu za prikaz odmerka, vam bodo pomagale:
Slovak: Pergoveris sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Slovenian: • Zdravilo Pergoveris je v obliki praška in vehikla za raztopino za injiciranje.
Slovak: To môže trvať až 5 týždňov.
Slovenian: To lahko traja do pet tednov.
Slovak: To môže ženám pomôcť otehotnieť.
Slovenian: To lahko tem ženskam pomaga pri zanositvi.
Slovak: Použitie menšej ako odporúčanej úvodnej dávky nemusí byť dostatočné na stimuláciu vývoja folikulu.
Slovenian: Uporaba manjšega začetnega odmerka od priporočenega morda ne bo zadostovala za stimulacijo razvoja folikla.
Slovak: Pergoveris nesmú používať ženy, ktoré majú:
Slovenian: Zdravila Pergoveris ne smejo uporabljati ženske, ki imajo:
Slovak: Ak je to potrebné, dávka folitropínu alfa sa môže zvýšiť, keď sa pridáva ako samostatný liek, pričom medzi každým zvýšením dávky má uplynúť 7 až 14 dní.
Slovenian: Po potrebi se lahko odmerek folitropina alfa poveča z dodajanjem te učinkovine v ločenem zdravilu, pri čemer mora biti med vsakokratnim povečanjem odmerka od sedem do 14 dni premora.
Slovak: Prvá injekcia sa musí podať pod priamym dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou problémov súvisiacich s plodnosťou, pacientka si však môže vpichovať injekciu sama, ak chce, za predpokladu, že bola primerane zaškolená a má prístup k odbornému poradenstvu.
Slovenian: Prva injekcija se daje pod neposrednim nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem težav s plodnostjo, zdravilo pa si lahko injicira tudi bolnica sama, če je bila za to predhodno ustrezno usposobljena in ji je na voljo strokovno svetovanje.
Slovak: • zväčšené vaječníky alebo cystu na vaječníku, ktorá nie je spôsobená ochorením polycystických vaječníkov a má neznámy pôvod,
Slovenian: • povečanje jajčnikov ali cisto jajčnika, ki ni povezana s policistično boleznijo jajčnikov in je neznanega izvora;
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 150 medzinárodných jednotiek (IU) folitropínu alfa a 75 IU lutropínu alfa raz denne, ktorá sa však má upraviť podľa odpovede pacientky.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 150 mednarodnih enot (i.e.) folitropina alfa in 75 i.e. lutropina alfa enkrat na dan, ki pa ga je treba prilagoditi odzivu bolnice.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Pergoveris sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Pergoveris večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Slovak: • karcinóm vaječníka, maternice alebo prsníka.
Slovenian: • rak jajčnikov, maternice ali dojke.
Slovak: Spoločnosť takisto uskutočnila štúdie o biologickej rovnocennosti s cieľom stanoviť, či kombinovaná injekcia produkuje rovnaké hladiny účinných látok v tele ako dva lieky podávané oddelene.
Slovenian: Družba je prav tako izvedla študije biološke enakovrednosti, da bi proučila, ali kombinirana injekcija ustvari enake ravni zdravilnih učinkovin v telesu kot injiciranje teh učinkovin ločeno.
Slovak: Pergoveris sa nesmie používať, ak nemožno dosiahnuť prínos, napr. v prípade žien s primárnym zlyhaním vaječníkov (ak vaječníky prestanú fungovať pred menopauzou).
Slovenian: Zdravilo Pergoveris se ne sme uporabljati, če ne more prinesti koristi, kot na primer pri ženskah s primarno odpovedjo jajčnikov (ko jajčniki prenehajo delovati pred nastopom menopavze).
Slovak: Liek sa takisto nesmie používať u žien s malformáciou pohlavných orgánov alebo s fibroidnými tumormi maternice, ktoré im bránia otehotnieť.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri ženskah z malformacijo spolnih organov ali fibroidnimi tumorji maternice, ki bi preprečili zanositev.