FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen Bei Gabe von anderen zentralnervöse Funktionen unterdrückenden Substanzen ist mit einer Wirkungsverstärkung von Dexmedetomidin zu rechnen, die daher eine Dosisanpassung erforderlich machen kann.
Swedish: Användning av andra läkemedel som verkar dämpande på centrala nervsystemet förväntas förstärka effekten av dexmedetomidin, varför en lämplig dosjustering måste göras.
German: Kranke und geschwächte Hunde und Katzen sollten vor der Einleitung und Aufrechterhaltung einer Vollnarkose mit Ketamin nur nach einer Risiko-Nutzen-Analyse mit Dexmedetomidin als Prämedikation behandelt werden.
Swedish: Sjuka eller försvagade hundar och katter får endast ges dexmedetomidin som premedicinering före induktion och uppehållande av generell anestesi efter bedömning av eventuella risker och fördelar.
German: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Deutschland
Swedish: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Tyskland
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Karton (0,1 mg/ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappkartong (0,1 mg/ml)
German: In seltenen Fällen können supraventrikuläre und ventrikuläre Extrasystolen, Sinuspausen und AV-Blocks dritten Grades beobachtet werden.
Swedish: Supraventrikulära och ventrikulära rubbningar, sinuspaus och 3:e gradens AV-block kan i sällsynta fall observeras.
German: Wie bei Hunden besitzt Dexmedetomidin auch bei Katzen eine hohe Clearance und seine Elimination hängt von der Leberdurchblutung ab.
Swedish: Liksom i hund elimineras dexmedetomidin snabbt och elimineringen är beroende av det hepatiska blodflödet.
German: Die Metabolite werden überwiegend über den Urin und in geringen Mengen mit dem Kot ausgeschieden.
Swedish: Metaboliterna utsöndras i huvudsak i urinen och i mindre utsträckning i feces.
German: Prämedikation vor der Einleitung und zur Aufrechterhaltung einer Vollnarkose bei Hunden und Katzen.
Swedish: Premedicinering av hund och katt före induktion och underhåll av generell anestesi.
German: Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit auf die arzneilich wirksame Substanz oder die in dem Präparat enthaltenen Hilfsstoffe sollten beim Umgang mit dem Tierarzneimittel vorsichtig sein.
Swedish: Personer som är överkänsliga mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne ska administrera läkemedlet med försiktighet.
German: Die Sicherheit von Dexmedetomidin wurde bislang nicht bei männlichen Zuchttieren untersucht.
Swedish: Dexmedetomidins säkerhet har inte fastställts hos avelshannar.
German: WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
German: Hinweis für Ärzte: Cepedex ist ein α2-Adrenorezeptor-Agonist, Beschwerden nach der Einnahme können klinische Symptome wie eine dosisabhängige Sedierung, Atemdepression, Bradykardie, Hypotonie, Mundtrockenheit und Hyperglykämie sein.
Swedish: Råd till läkare: Cepedex är en α2-adrenoreceptoragonist, symtom efter absorption kan medföra kliniska effekter inkluderande dosberoende sedering, andningsdepression, sänkning av både blodtryck och hjärtfrekvens, muntorrhet och hyperglykemi.
German: Vermeiden Sie den Kontakt mit Haut, Augen oder Schleimhäuten; die Verwendung undurchlässiger Schutzhandschuhe wird empfohlen.
Swedish: Undvik att läkemedlet kommer i kontakt med hud, ögon eller slemhinnor.
German: Daher ist im Falle einer Überdosierung oder bei gleichzeitiger Gabe von anderen die Leberdurchblutung beeinträchtigenden Medikamenten mit einer verlängerten Eliminationshalbwertszeit zu rechnen.
Swedish: Således kan en utdragen halveringstid för elimination förväntas vid överdosering eller vid samtidig administrering med andra läkemedel som påverkar det hepatiska blodflödet.
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t1⁄2) beträgt eine Stunde.
Swedish: Distributionsvolymen (Vd) är 2,2 l/kg, och halveringstiden för elimination (t½) är en timme.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Karton (0,5 mg/ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappkartong (0,5 mg/ml)
German: Dexmedetomidin ist ein hochwirksamer und selektiver α2-Adrenozeptoragonist, der die Freisetzung von
Swedish: Dexmedetomidin är en potent och selektiv α2-adrenoceptoragonist som inhiberar frisättning av noradrenalin från noradrenergiska nervceller.
German: Alle für die Einleitung oder die Aufrechterhaltung der Narkose verwendeten Anästhetika sollten bis zur gewünschten Wirkung verabreicht werden.
Swedish: Alla anestesimedel som används för induktion eller underhåll av anestesi ska administreras tills det att de får effekt.
German: In seltenen Fällen wurden Lungenödeme beobachtet.
Swedish: Sällsynta fall av lungödem har rapporterats.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Durchstechflaschen aus Glas mit 5 ml oder 10 ml (0,1 mg/ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 5 ml eller 10 ml injektionsflaska av glas (0,1 mg/ml)
German: Während der Sedierung können Hornhauttrübungen auftreten.
Swedish: Grumling av hornhinnan kan uppträda under sedering.
German: mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Deutschland
Swedish: mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Tyskland
German: Während der Sedierung kann es zu Muskelzittern kommen.
Swedish: Muskeltremor kan uppträda under sederingen.
German: Es empfiehlt sich eine symptomatische Behandlung der respiratorischen und hämodynamischen Beschwerden.
Swedish: Respiratoriska och hemodynamiska symtom bör behandlas symtomatiskt.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Durchstechflaschen aus Glas mit 5 ml, 10 ml oder 20 ml (0,5 mg/ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 5, 10 eller 20 ml injektionsflaska av glas (0,5 mg/ml)
German: Nach einem anfänglichen Blutdruckanstieg normalisiert sich der Blutdruck wieder oder geht in eine leichte Hypotonie über.
Swedish: Blodtrycket sjunker efter en initial förhöjning till normal nivå eller under normal nivå.
German: Für den Fall einer Überdosierung oder bei einer möglicherweise lebensbedrohlichen Wirkung von Dexmedetomidin beträgt die entsprechende Dosis Atipamezol das 10-Fache der Initialdosis von Dexmedetomidin (in Mikrogramm/kg Körpergewicht oder Mikrogramm/m2 Körperoberfläche).
Swedish: Vid överdosering eller om effekterna av dexmedetomidin blir potentiellt livshotande är den lämpliga dosen av atipamezol 10 gånger den första dosen av dexmedetomidin (mikrogram/kg kroppsvikt eller mikrogram/m2 kroppsyta).
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 4 Jahre Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 56 Tage.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 4 år.
German: Apnoe gefolgt von schneller Atmung), Hypoxämie, Muskelzuckungen, Muskeltremor, Beinbewegungen, Exzitation, vermehrte Speichelsekretion, Würgen, Erbrechen, Urinieren, Hautrötung, ein plötzlicher Weckeffekt oder eine prolongierte Sedierung auftreten.
Swedish: När dexmedetomidin och butorfanol används i kombination på hundar, kan bradypné, tachypné, oregelbunden andning (20-30 sek apné som följs av flera snabba andetag), hypoxemi, muskelryckningar, tremor eller hundsimmande frambensrörelser, excitation, hypersalivering, kväljningar, kräkningar, urinering, huderytem, plötsligt uppvaknande eller förlängd sedering förekomma.
German: Die Sicherheit von Dexmedetomidin wurde bislang nicht bei trächtigen oder laktierenden Tieren untersucht.
Swedish: Dexmedetomidins säkerhet har inte fastställts under dräktighet och digivning hos de avsedda djurslagen.
German: Für den Fall einer Überdosis oder bei einer möglicherweise lebensbedrohlichen Wirkung von Dexmedetomidin ist der entsprechende Antagonist, Atipamezol, in folgender Dosierung als intramuskuläre Injektion zu verabreichen: das 5-Fache der Initialdosis von Dexmedetomidin in Mikrogramm/kg Körpergewicht.
Swedish: Vid överdosering eller om effekterna av dexmedetomidin blir potentiellt livshotande är den lämpliga antagonisten atipamezol med följande intramuskulära dos: 5 gånger den första dosen av dexmedetomidin i mikrogram/kg kroppsvikt.
German: Bei höherem Körpergewicht ist Cepedex 0,5 mg/ml entsprechend den zugehörigen Dosierschemata zu verwenden.
Swedish: För högre viktklasser, använd Cepedex 0,5 mg/ml och dess doseringstabeller.
German: Die gleichzeitige Gabe von Dexmedetomidin und Butorphanol führt bei Hunden spätestens 15 Minuten nach Verabreichung zu Anzeichen einer Sedierung und Analgesie.
Swedish: Användning av dexmedetomidin tillsammans med butorfanol leder till sedering och analgetisk effekt som startar inom 15 minuter efter administrering.
German: Katze: Nach einer intramuskulären Gabe von 40 Mikrogramm/kg Körpergewicht Dexmedetomidin beträgt die Cmax 17 ng/ml.
Swedish: Katt: Cmax är 17 ng/ml efter en intramuskulär dos på 40 mikrogram/kg kroppsvikt.
German: Farblose Typ I-Durchstechflasche aus Glas mit 5 ml und 10 ml mit beschichtetem Bromobutylgummistopfen und Aluminiumverschluss in einem Umkarton.
Swedish: 5 ml och 10 ml injektionsflaska av färglöst typ I-glas, försluten med gummikork av brombutyl och aluminiumförslutning i en pappkartong.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Oktober 2016 aktualisiert.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i oktober 2016.
German: Am 13/12/2016 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Cepedex in der gesamten EU.
Swedish: Den 13/12/2016 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Cepedex som gäller i hela EU.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Cepedex finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Cepedex finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Dauer und Tiefe der Sedierung und Analgesie hängt von der verabreichten Dosis ab.
Swedish: Sederingens och analgesins varaktighet och djup beror på dosen som ges.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom på vad den används för och hur den ges.
German: • als Prämedikation vor der Verabreichung einer Vollnarkose.
Swedish: • Som premedicinering innan narkos inleds.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Cepedex.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cepedex.
German: Das Unternehmen stellte Informationen über die Qualität und die Herstellung von Cepedex bereit.
Swedish: Företaget lämnade information om kvaliteten och tillverkningen av Cepedex.
German: Die Dosis bei Hunden ist von der Körperoberfläche (berechnet anhand des Körpergewichts) und bei Katzen vom Körpergewicht abhängig.
Swedish: Dosen för hundar beror på deras kroppsyta (beräknas utifrån kroppsvikten) och dosen för katter baseras på kroppsvikt.
German: Es wirkt durch Bindung an Rezeptoren, die als Alpha 2-Adrenozeptoren bezeichnet werden, und verhindert die Freisetzung des Neurotransmitters Noradrenalin aus Nervenzellen im Körper.
Swedish: Den verkar genom att fästa vid receptorer som kallas alfa2-adrenoceptorer och hindrar frisättningen av signalsubstansen noradrenalin från kroppens nervceller.
German: • wenn geringfügig bis mittelmäßig schmerzhafte Eingriffe und Untersuchungen vorgenommen werden, bei denen das Tier ruhig gestellt oder sediert und weniger schmerzempfindlich (Analgesie)
Swedish: • Vid lindrigt till måttligt smärtsamma behandlingar och undersökningar som kräver att djuret hålls fast eller sederas och görs mindre känsligt för smärta (analgesi).
German: Cepedex ist ein Alpha 2-Adrenozeptor-Agonist.
Swedish: Cepedex är en alfa2-adrenoceptoragonist.
German: Weitere Informationen über Cepedex
Swedish: Övrig information om Cepedex
German: Dexmedetomidin
Swedish: Cepedex dexmedetomidin
German: Dexmedetomidin ist eng mit einem anderen Wirkstoff mit der Bezeichnung Medetomidin verwandt, der bereits seit vielen Jahren in der Tiermedizin zur Ruhigstellung von Tieren eingesetzt wird.
Swedish: Dexmedetomidin är nära besläktat med en annan substans som används för att sedera djur, nämligen medetomidin, som har använts inom veterinärmedicinen i många år.
German: Da Noradrenalin an der Aufrechterhaltung von Aufmerksamkeit und Erregung beteiligt ist, verringert eine verminderte Freisetzung das Bewusstsein und damit auch das Schmerzempfinden.
Swedish: Noradrenalin bidrar till att upprätthålla vakenhet och upphetsning och när frisättningen av noradrenalin hämmas sjunker medvetandenivån och därmed upplevelsen av smärta.
German: Neurotransmitter sind chemische Botenstoffe, durch die Nervenzellen mit ihren Nachbarzellen kommunizieren.
Swedish: En signalsubstans är ett ämne som används av nervceller för att kommunicera med angränsande celler.
German: Was ist Cepedex und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Cepedex och vad används det för?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Cepedex verbunden?
Swedish: Vad är nyttan och riskerna med Cepedex?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Cepedex zu verstehen.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Cepedex ska användas.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Cepedex der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Dexdomitor vergleichbare Qualität aufweist.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det styrkts att Cepedex i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Dexdomitor.
German: Es waren keine zusätzlichen Studien erforderlich, da Cepedex ein Generikum ist, das als Injektion angewendet wird, eine ähnliche Zusammensetzung aufweist und denselben Wirkstoff wie das Referenzarzneimittel, Dexdomitor, enthält.
Swedish: Inga ytterligare studier behövs eftersom Cepedex är ett generiskt läkemedel som ges genom injektion och har likartad sammansättning och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Dexdomitor.
German: Hunden wird Cepedex intravenös (in eine Vene) oder intramuskulär (in einen Muskel) injiziert.
Swedish: Till hundar ges Cepedex genom intravenös (i en ven) eller intramuskulär (i en muskel) injektion.
German: Katzen wird Cepedex intramuskulär (in einen Muskel) injiziert.
Swedish: Till katter ges Cepedex genom intramuskulär (i en muskel) injektion.
German: gemacht werden muss.
Swedish: Dosen beror också
German: Bei Hunden kann Cepedex auch bei medizinischen Eingriffen und kleinen Operationen in Kombination mit Butorphanol (einem Sedativum und Analgetikum) zur Schmerzlinderung und tiefen Sedierung eingesetzt werden.
Swedish: Cepedex kan även användas för hundar för att ge smärtlindring och djup sedering vid utförande av medicinska ingrepp och mindre operationer där det används i kombination med butorfanol (lugnande och smärtstillande medel).
German: Cepedex wird bei nicht invasiven Eingriffen angewendet, bei denen Haut und
Swedish: Cepedex används vid icke-invasiva åtgärder som inte kräver ingrepp genom huden eller via någon kroppsöppning.
German: Cepedex ist ein Arzneimittel, das zur Ruhigstellung (Beruhigung) bei Hunden und Katzen angewendet wird,
Swedish: Cepedex används för att sedera (lugna) hundar och katter i följande situationer:
German: Da Cepedex ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, sind die Vorsichtsmaßnahmen dieselben wie für das Referenzarzneimittel.
Swedish: Eftersom Cepedex är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet antas försiktighetsåtgärderna vara desamma som för referensläkemedlet.
German: Da Cepedex ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Swedish: Eftersom Cepedex är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
German: Warum wurde Cepedex zugelassen?
Swedish: Varför godkänns Cepedex?
German: Cepedex ist als Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Swedish: Cepedex finns som injektionsvätska, lösning och är receptbelagt.
German: Wie wirkt Cepedex?
Swedish: Hur verkar Cepedex?
German: Deshalb war der CVMP der Ansicht, dass wie bei Dexdomitor der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Cepedex für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Swedish: CVMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Dexdomitor.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Cepedex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Swedish: För praktisk information om hur Cepedex ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
German: Wie wird Cepedex angewendet?
Swedish: Hur används Cepedex?
German: Wie wurde Cepedex untersucht?
Swedish: Hur har Cepedex effekt undersökts?
German: Verpackung Inhalt (Konzentration)
Swedish: Förpackning Innehåll (koncentration)
German: Flasche (Glas) 0,5ml (1mg/ml)
Swedish: 0,5ml (1mg/ml)
German: Injektionslösung Subkutane Anwendung
Swedish: Injektionsvätska, lösning
German: 14 Durchstechflaschen
Swedish: 14 Injektionsflaskor
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Swedish: Läkemedelsform Administreringsväg
German: Histamin ist ein natürlich im Körper vorkommender Stoff, der an zahlreichen Prozessen beteiligt ist.
Swedish: Histamin är ett naturligt förekommande ämne i kroppen som deltar i många processer.
German: Dies bedeutet, dass er die Aktivität des Immunsystems (das körpereigene natürliche Abwehrsystem) verändert.
Swedish: Detta innebär att den förändrar aktiviteten i immunsystemet (kroppens naturliga försvar).
German: Weitere Informationen über Ceplene
Swedish: Mer information om Ceplene
German: Ceplene erhielt am 7. Oktober 2008 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Swedish: Den 7 oktober 2008 beviljades Ceplene ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
German: Es wird während der ersten „Remission" (einem Zeitraum ohne Krankheitssymptome nach dem ersten Behandlungskurs) des Patienten angewendet.
Swedish: Det används under patienternas första "remission" (en period utan symtom på sjukdomen efter den första behandlingscykeln).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ceplene ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ceplene?
German: Die Agentur wird jedes Jahr sämtliche neuen Informationen prüfen, die verfügbar werden, und die vorliegende Zusammenfassung wird gegebenenfalls aktualisiert.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten kommer att granska ny information om produkten varje år och uppdatera denna sammanfattning när så behövs.
German: Dies kann den Remissionszeitraum des Patienten verlängern.
Swedish: Detta kan öka den tid som patienten förblir i remission.
German: Es ist als Lösung für die Injektion unter die Haut erhältlich.
Swedish: Det finns som injektionsvätska, lösning för injektion under huden.
German: Ein Zyklus nimmt 3 Wochen in Anspruch.
Swedish: En behandlingscykel pågår i 3 veckor.
German: In Abhängigkeit vom Ansprechen des Patienten auf die Behandlung und den Nebenwirkungen muss die Behandlung gegebenenfalls ausgesetzt oder die Dosis angepasst werden.
Swedish: Beroende på patientens svar på behandlingen och biverkningar kan behandlingen behöva skjutas upp eller så kan dosen behöva justeras.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Ceplene kontinuierlich überwacht.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
German: Ceplene (Histamindihydrochlorid)
Swedish: Ceplene (histamindihydroklorid)
German: Die empfohlene Dosis für Ceplene beträgt eine Injektion zweimal täglich, ein bis drei Minuten nach einer Injektion von Interleukin-2.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Ceplene är en injektion två gånger dagligen, en till tre minuter efter en injektion med interleukin-2.
German: Ceplene wurde unter „außergewöhnlichen Umständen" zugelassen.
Swedish: Ceplene har godkänts enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall".
German: Warum wurde Ceplene zugelassen?
Swedish: Varför har Ceplene godkänts?
German: Nach der ersten Verabreichung von Ceplene müssen der Blutdruck, die Herzfrequenz und die Lungenfunktion des Patienten überprüft werden.
Swedish: När Ceplene ges första gången måste patientens blodtryck, hjärtfrekvens och lungfunktion kontrolleras.
German: Was ist Ceplene und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Ceplene och vad används det för?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ceplene gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Ceplene är större än riskerna och att Ceplene skulle godkännas för försäljning i EU.
German: Ceplene darf nicht bei Patienten mit schweren Herzproblemen oder bei schwangeren oder stillenden Frauen angewendet werden.
Swedish: Ceplene får inte ges till patienter som har svåra hjärtbesvär eller till kvinnor som är gravida eller ammar.
German: AML ist selten, und Ceplene wurde am 11. April 2005 als Arzneimittel für seltene Leiden („OrphanArzneimittel") ausgewiesen.
Swedish: AML är sällsynt och Ceplene klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 11 april 2005.
German: Weitere Informationen zu Ceplene finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Ceplene finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Zwischen den Zyklen sollte ein behandlungsfreier Zeitraum von 3 Wochen eingelegt werden.
Swedish: Mellan varje behandlingscykel ska det finnas en behandlingsfri period på 3 veckor.
German: Weitere Informationen zur Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden finden sich hier: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Mer information om klassificeringen som särläkemedel finns här: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Bei Patienten in ihrer ersten Remission war die Kombination aus Ceplene und Interleukin-2 im Hinblick auf die Verlängerung des Zeitraums bis zu einem erneuten Auftreten der AML oder bis zum Tod des Patienten aus beliebigen Gründen wirksamer als keine Behandlung: Der durchschnittliche Zeitraum verlängerte sich von 291 Tagen ohne Behandlung auf 450 Tage nach einer Behandlung mit Ceplene und Interleukin-2.
Swedish: För patienter som var i sin första remission var kombinationen Ceplene och interleukin-2 effektivare än ingen behandling när det gällde att öka tiden fram tills AML kom tillbaka eller patienten avled av någon orsak: den genomsnittliga tiden utan sjukdom ökade från 291 dagar utan behandling till 450 dagar efter behandling med Ceplene och interleukin-2.
German: Dies bedeutet, dass es aufgrund der Seltenheit der Krankheit nicht möglich war, vollständige Informationen über Ceplene zu erlangen.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om Ceplene eftersom sjukdomen är sällsynt.
German: Dies verbessert die Wirkung von Interleukin-2, einem Arzneimittel, das das Immunsystem zum Angriff auf Krebszellen stimuliert.
Swedish: Detta förbättrar effekten av interleukin-2, ett läkemedel som stimulerar immunsystemet att angripa cancerceller.
German: Welchen Nutzen hat Ceplene in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilka fördelar med Ceplene har visats i studierna?
German: Bei der Behandlung von AML nimmt man an, dass er die Zellen des Immunsystems vor einer Beschädigung schützt.
Swedish: Vid behandling av AML antas dess verkan bero på att den skyddar immunsystemets celler mot skada.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Ceplene werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ceplene utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.