FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 2710-444 Sintra Portugal
Romanian: 2710-444 Sintra Portugalia
French: Dosage Forme Pharmaceutique
Romanian: Concentraţie Forma farmaceutică Calea de administrare
French: Novartis Hungária Kft. 1114 Budapest Bartók Béla út 43-47 Hongrie
Romanian: Novartis Hungária Kft. 1114 Budapest Bartók Béla út 43-47 Ungaria
French: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 København Ø Danemark
Romanian: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 København Ø Danemarca
French: Novartis Pharma NV Medialaan 40 bus 1 B-1800 Vilvoorde Belgique
Romanian: Novartis Pharma NV Medialaan 40 bus 1 B-1800 Vilvoorde Belgia
French: Prexigem 100 mg Comprimé pelliculé
Romanian: Prexigem 100 mg
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DU MEDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ETATS MEMBRES ET EN NORVEGE ET ISLANDE
Romanian: ANEXA I LISTA DENUMIRILOR INVENTATE, FORMELOR FARMACEUTICE ŞI CONCENTRAŢIILOR MEDICAMENTULUI, CALEA DE ADMINISTRARE ŞI DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ DIN STATELE MEMBRE
French: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg Allemagne
Romanian: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg Germania
French: Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Royaume-Uni
Romanian: Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU-167-SR Marea Britanie
French: Novartis Pharmaceuticals UK Limited,
Romanian: Marea Britanie Novartis Pharmaceuticals UK Limited,
French: Novartis Pharmaceuticals UK Limited
Romanian: Marea Britanie Novartis Pharmaceuticals UK Limited
French: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, FI-02130, Espoo Finlande
Romanian: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, FI-02130, Espoo Finlanda
French: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finlande
Romanian: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finlanda
French: Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja-10, FIN-02130 Espoo Finlande
Romanian: Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja-10, FIN-02130 Espoo Finlanda
French: Nom de Fantaisie
Romanian: (Denumirea inventată)
French: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley, Camberly, GU16 7SR Surrey Royaume-Uni
Romanian: Frimley Business Park, Frimley, Camberly, GU16 7SR Surrey Marea Britanie
French: D-90429 Nurnberg Allemagne
Romanian: D-90429 Nurnberg Germania
French: D-90429 Nuernberg Allemagne
Romanian: D-90429 Nuernberg Germania
French: 10 (2 x 5) stylos préremplis (conditionnement multiple)
Romanian: 10 (2 x 5) stilouri injectoare preumplute (ambalaj multiplu)
French: Dans la plupart des cas vous aurez besoin d'un médecin.
Romanian: În majoritatea cazurilor, veţi avea nevoie de un medic.
French: Lavez-vous les mains avant de poursuivre.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini înainte de a continua.
French: Sujet âgé (≥ 65 ans)
Romanian: Pacienţi vârstnici (≥ 65 ani)
French: Fin de la période d'observation
Romanian: Sfârşitul perioadei de observaţie
French: Vous en aurez besoin ensuite.
Romanian: Veţi avea din nou nevoie de el mai târziu.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 şi 5.2.
French: Le nombre d'unités de votre dose peut être différent de celui indiqué dans cet exemple.
Romanian: Este posibil ca numărul de unităţi al dozei dumneavostră să fie diferit de cel din acest exemplu.
French: Dans votre cerveau
Romanian: La nivelul creierului dumneavoastră
French: Vitesse d'utilisation du glucose* (mg/kg/min)
Romanian: Viteza de Utilizare a Glucozei* (mg/kg și min)
French: Vérifiez systématiquement les deux dates !
Romanian: Verificaţi întotdeauna ambele date!
French: Jetez le capuchon interne ; vous n'en aurez plus besoin.
Romanian: Aruncaţi capacul interior al acului; nu veţi mai avea nevoie de el.
French: Ayez toujours du sucre (au moins 20 grammes) sur vous.
Romanian: • Luaţi întotdeauna o cantitate de zahăr (cel puţin 20 grame) cu dumneavoastră.
French: Ne pas l'utiliser après ce délai.
Romanian: A nu se utiliza după acest interval de timp.
French: Prévenez toujours les personnes, qui s'occupent de vous ou vous traitent, que vous avez besoin d'insuline.
Romanian: Spuneţi întotdeauna celor care se ocupă de dumneavoastră sau celor care vă tratează că aveţi nevoie de insulină.
French: Sécurité et efficacité cliniques
Romanian: Eficacitate și siguranță clinică
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparement.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, care nu poate fi vândut separat.
French: Ne pas l'agiter ni le mélanger avant utilisation.
Romanian: Nu-l agitaţi sau amestecaţi înainte de utilizare.
French: Temps (en heures) après l'injection sous-cutanée
Romanian: Timp (ore) după injecţia subcutanată
French: LUSDUNA doit être administré une fois par jour à n'importe quel moment de la journée mais au même moment chaque jour.
Romanian: LUSDUNA trebuie administrat o dată pe zi, oricând în timpul zilei, însă la aceeaşi oră în fiecare zi.
French: Il est très important de sélectionner la dose recommandée par votre professionnel de santé.
Romanian: Este foarte important să selectaţi doza recomandată de medicul dumneavoastră.
French: Informez votre médecin en cas de désir de grossesse ou si vous êtes déjà enceinte.
Romanian: Informaţi medicul dumneavoastră dacă intenționați să rămâneţi gravidă sau dacă sunteţi deja gravidă.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez des symptômes de réactions allergiques graves.
Romanian: Adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi semne ale unor reacţii alergice severe.
French: LUSDUNA est un médicament biosimilaire.
Romanian: LUSDUNA este un medicament biosimilar.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients répertoriés à la rubrique 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
French: Vous devrez peut-être recommencer jusqu'à 5 fois.
Romanian: Este posibil să fie nevoie de până la cinci încercări.
French: Votre médecin vous montrera dans quelle zone cutanée vous devez injecter LUSDUNA.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va arăta în care regiune a pielii trebuie să vă injectaţi LUSDUNA.
French: Les instructions d'utilisation se trouvent en ligne à l'adresse suivante : www.lusdunanexvue.com
Romanian: Instrucţiunile de utilizare sunt disponibile online pe www.lusdunanexvue.com
French: N'arrêtez pas LUSDUNA sans en parler à votre médecin, qui vous indiquera comment procéder.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu LUSDUNA fără să discutaţi cu un medic, care vă va spune ce trebuie făcut.
French: *déterminée par la quantité de glucose perfusée pour maintenir une glycémie constante (valeurs moyennes horaires)
Romanian: *reprezintă cantitatea de glucoză perfuzată pentru a menţine glicemia constantă (valori medii la fiecare oră)
French: Cela contribue à garantir que vous recevez la totalité de votre dose d'insuline.
Romanian: Aceasta vă asigură că primiţi întreaga doză de insulină.
French: Portez toujours sur vous un document signalant que vous êtes diabétique.
Romanian: • Ţineţi asupra dumneavoastră o notă că sunteţi diabetic.
French: • Si votre injection est réalisée par une autre personne, cette dernière doit prendre des précautions particulières afin d'éviter toute piqûre accidentelle et la transmission d'infections.
Romanian: • Dacă altcineva vă face injecţia, această persoană trebuie să ia precauţii speciale pentru a evita rănirea accidentală cu acul şi transmiterea de infecţii.
French: Veillez à contacter rapidement un médecin.
Romanian: Asiguraţi-vă că puteţi contacta un medic în timp util.
French: L'hyperglycémie grave et l'acidocétose doivent toujours être traitées par un médecin, généralement à l'hôpital.
Romanian: Hiperglicemia severă sau cetoacidoza trebuie tratate întotdeauna de către medic, în mod normal în spital.
French: Inspectez la cartouche afin de vérifier que l'insuline est claire et incolore et ne contient aucune particule.
Romanian: Examinaţi cartuşul pentru a vă asigura că insulina este limpede, incoloră şi nu conţine particule.
French: Une surveillance étroite de l'équilibre glycémique est indispensable.
Romanian: Este esenţială monitorizarea atentă a controlului glicemic.
French: Les besoins en insuline peuvent diminuer au cours du premier trimestre de la grossesse et augmentent généralement pendant le deuxième et le troisième trimestres.
Romanian: Necesităţile de insulină pot să scadă în primul trimestru şi, în general, cresc în trimestrele doi şi trei.
French: Durant les premières semaines, cette réduction doit, au moins en partie, être compensée par une augmentation de l'insuline couvrant les repas ; après cette période le traitement devra être ajusté individuellement.
Romanian: În timpul primelor săptămâni, această reducere trebuie compensată, cel puţin parţial, prin creşterea dozei de insulină injectată la ora mesei; după această perioadă, schema de tratament trebuie ajustată în mod individual.
French: Le contrôle particulièrement soigneux de votre diabète et la prévention de l'hypoglycémie sont essentiels pour la bonne santé de votre bébé.
Romanian: Controlul deosebit de atent al diabetului zaharat şi prevenirea hipoglicemiei sunt importante pentru sănătatea copilului dumneavoastră.
French: Utilisez une nouvelle aiguille à chaque fois.
Romanian: Utilizaţi un ac nou de fiecare dată.
French: Si vous avez sélectionné une mauvaise dose.
Romanian: Dacă selectaţi doza greşit.
French: Une variation continue des sites d'injection dans la zone donnée peut aider à diminuer ou à éviter ces réactions.
Romanian: Alternarea continuă a locului de injectare din cadrul unei anumite regiuni de injectare poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reacţii.
French: • N'utilisez jamais le stylo s'il est endommagé ou si vous n'êtes pas sûr qu'il fonctionne correctement.
Romanian: • Nu utilizaţi niciodată stiloul injector (pen-ul) dacă este defect sau dacă nu sunteţi sigur că funcţionează corect.
French: Vérifiez deux fois votre dose !
Romanian: Verificaţi doza dumneavoastră de două ori!
French: La récupération d'une hypoglycémie pourrait être retardée car LUSDUNA a une action prolongée.
Romanian: Revenirea din hipoglicemie poate fi întârziată, deoarece LUSDUNA are acţiune prelungită.
French: Chez de nombreux patients, les signes et symptômes de neuroglucopénie sont précédés par des signes de réaction adrénergique compensatrice.
Romanian: La mulţi pacienţi, semnele şi simptomele neuroglicopeniei sunt precedate de semne ale reacţiei adrenergice de contrareglare.
French: N'utilisez pas Nexvue en cas de présence de particules.
Romanian: Nu utilizaţi Nexvue dacă observaţi particule în el.
French: Avant de prendre un médicament demandez à votre médecin quel effet il peut avoir sur votre glycémie et, le cas échéant, quelle mesure il convient de prendre.
Romanian: Înainte de a începe să utilizaţi un medicament, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă acesta poate influenţa glicemia şi, dacă este necesar, ce măsuri trebuie să luaţi.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite et l'étiquette du stylo après la mention « EXP ».
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta stiloului injector (penului) după „EXP".
French: Elle est totalement soluble au pH acide de la solution injectable de LUSDUNA (pH 4).
Romanian: Este complet solubilă la pH-ul acid al soluţiei injectabile de LUSDUNA (pH 4).
French: INFORMATION EN BRAILLE
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE
French: Insuline NPH
Romanian: Insulină NPH
French: En règle générale, plus la chute de la glycémie est importante et rapide, plus le phénomène de réaction adrénergique compensatrice et ses symptômes sont marqués (voir rubrique 4.4).
Romanian: În general, cu cât scăderea glicemiei este mai mare şi mai rapidă, cu atât reacţia de contrareglare şi simptomele ei sunt mai intense (vezi pct. 4.4).
French: Cette étape contribue à garantir que vous recevrez ensuite la totalité de votre dose.
Romanian: Acest pas vă asigură că veţi primi întreaga doză mai târziu.
French: Ne réutilisez par l'aiguille ; jetez-la en respectant les consignes de sécurité.
Romanian: Nu reutilizaţi acul; aruncaţi-l în condiţii de siguranţă urmând instrucţiunile.
French: Ce stylo est compatible avec la plupart des types et tailles d'aiguilles pour stylos telles que celles fabriquées par Becton, Dickinson & Company et Ypsomed.
Romanian: Acest stilou injector (pen) funcţionează cu ace de mai multe tipuri şi mărimi, cum ar fi cele fabricate de Becton, Dickinson & Company şi Ypsomed.
French: D'une manière générale, le profil de tolérance chez les enfants et les adolescents (≤ 18 ans) est identique à celui des adultes.
Romanian: În general, profilul de siguranţă la copii şi adolescenţi (cu vârsta ≤ 18 ani) este similar cu cel al adulţilor.
French: Inclusion d'un QR code donnant accès aux instructions d'utilisation.
Romanian: A se include codul QR de legătură la instrucţiunile de utilizare.
French: Comme LUSDUNA est une solution, elle ne nécessite pas une remise en suspension avant l'emploi.
Romanian: Deoarece LUSDUNA este o soluţie, nu necesită agitare înaintea utilizării.
French: Il est possible d'administrer 1 à 60 unités en une seule injection.
Romanian: Vă puteţi administra între 1 şi 60 unităţi de insulină la o singură injecţie.
French: Appuyez pour injecter dans l'air
Romanian: Apăsaţi pentru a injecta în aer
French: Veuillez lire attentivement cette notice, ainsi que les Instructions d'utilisation pour le stylo prérempli LUSDUNA Nexvue avant d'utiliser ce médicament car elles contiennent des informations importantes pour vous.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect, inclusiv Instrucţiunile de utilizare a stiloului injector (pen) preumplut LUSDUNA Nexvue, înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
French: Avant l'injection, assurez-vous que la fenêtre d'affichage de la dose est en face de vous.
Romanian: Înainte de injectare, asiguraţi-vă că fereastra dozei este îndreptată înspre dumneavoastră.
French: Ces facteurs sont les suivants :
Romanian: Aceştia includ:
French: Dans de telles situations, il peut apparaître une hypoglycémie grave (avec éventuellement perte de conscience) avant que le patient ne se rende compte de l'hypoglycémie.
Romanian: În astfel de situaţii, poate apărea hipoglicemie severă (cu posibilă pierdere a conştienţei), înainte ca pacientul să îşi dea seama că se instalează hipoglicemia.
French: En cas d'échec, essayez avec une nouvelle aiguille.
Romanian: Dacă nu funcţionează, va trebui să încercaţi cu un ac nou.
French: Formation d'anticorps anti-insuline
Romanian: Formarea de anticorpi anti-insulină
French: Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques sont listés ci-dessous, par classes de systèmes d'organes selon les termes standards MedDRA et dans l'ordre décroissant des fréquences d'apparition (très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100 et < 1/10 ; peu fréquent : ≥ 1/1000 et < 1/100 ; rare : ≥ 1/10 000 et < 1/1000 ; très rare : < 1/10 000).
Romanian: Următoarele reacţii adverse asociate, provenite din studiile clinice, sunt enumerate mai jos utilizând terminologia MedDRA, pe aparate, sisteme şi organe, în ordinea descrescătoare a incidenţei (foarte frecvente: ≥ 1/10; frecvente: ≥ 1/100 şi < 1/10; mai puţin frecvente: ≥ 1/1000 şi < 1/100; rare: ≥ 1/10000 şi < 1/1000; foarte rare: < 1/10000).
French: Une glycémie basse signifie qu'il n'y a pas assez de sucre dans votre sang.
Romanian: Valori mici ale glicemiei înseamnă că nu aveţi o cantitate suficientă de zahăr în sânge.
French: Si vous n'avez pas été formé auparavant, demandez à votre médecin ou à votre infirmier/ère de vous montrer comment utiliser votre stylo.
Romanian: Dacă nu aţi fost instruit înainte, rugaţi medicul dumneavoastră sau asistenta medicală să vă arate cum să utilizaţi stiloul injector (pen-ul).
French: Vérifiez toujours que vous avez le bon stylo.
Romanian: Verificaţi întotdeauna dacă aveţi stiloul injector corespunzător.
French: Qu'est-ce que LUSDUNA et dans quels cas est-il utilisé
Romanian: Ce este LUSDUNA și pentru ce se utilizează
French: Après ouverture et utilisation d'un stylo :
Romanian: Odată ce aţi deschis şi utilizaţi un stilou injector (pen):
French: Avant la première utilisation, le stylo doit être conservé à température ambiante pendant 1 à 2 heures afin de lui permettre de se réchauffer.
Romanian: Înainte de prima utilizare, stiloul injector (pen-ul) trebuie ţinut la temperatura camerei timp de 1 până la 2 ore pentru a îi permite să se încălzească.
French: Si vous n'avez pas nettoyé votre site d'injection, faites le maintenant, avant d'injecter l'insuline.
Romanian: Dacă nu ați curățat deja locul injectării, faceți-o acum, înainte de a vă administra injecţia.
French: • Votre médecin ou votre infirmier/ère vous montrera comment utiliser votre stylo.
Romanian: • Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va arăta cum să utilizaţi stiloul injector (pen-ul).
French: Les épisodes d'hypoglycémie grave, surtout s'ils sont répétés, peuvent entraîner des lésions neurologiques.
Romanian: Episoadele severe de hipoglicemie, mai ales dacă sunt recurente, pot determina leziuni neurologice.
French: Vous devez changer de site d'injection à chaque injection conformément aux recommandations de votre médecin.
Romanian: Trebuie să schimbaţi locul de injectare la fiecare administrare, conform indicaţiei medicului dumneavoastră.
French: N'utilisez Nexvue que si la solution est claire, incolore et a la fluidité de l'eau.
Romanian: Utilizaţi Nexvue numai dacă soluţia este limpede, incoloră şi are aspectul apei.
French: Entretien de votre stylo Nouveaux stylos non utilisés auparavant :
Romanian: Stilouri injectoare (pen-uri) noi pe care nu le-aţi mai utilizat:
French: Chez les patients atteints de diabète de type 2, LUSDUNA peut également être associé à des antidiabétiques oraux.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, LUSDUNA poate fi administrat şi în asociere cu medicamente antidiabetice orale.
French: Au cours de cette étude de 6 ans, 42% des patients du groupe insuline glargine n'ont jamais présenté d'hypoglycémie.
Romanian: Pe parcursul acestui studiu cu durata de 6 ani, 42 % din participanţii incluşi în grupul cu insulină glargin nu au prezentat niciun episod de hipoglicemie.
French: Si une administration au moyen d'une seringue est nécessaire, un autre médicament contenant de l'insuline glargine disponible en flacon doit être utilisé.
Romanian: Dacă este necesară administrarea printr-o seringă, trebuie utilizat un alt medicament care conține insulină glargin, disponibil în flacon.
French: Après l'injection Veillez à ne pas vous piquer le doigt avec l'aiguille.
Romanian: După injectare Aveţi grijă să nu vă înţepaţi cu acul în deget.
French: Nettoyez l'extrémité de la cartouche avec un tampon alcoolisé.
Romanian: Curăţaţi capătul cartuşului cu un tampon cu alcool.
French: Maintenez le stylo en position verticale (aiguille vers le haut) et tapotez doucement la cartouche pour que toute bulle d'air éventuelle remonte vers l'aiguille.
Romanian: Ţineţi stiloul injector (pen-ul) în poziţie verticală şi loviţi uşor cartuşul pentru ca eventualele bule de aer să se ridice în vârf.
French: Une injection quotidienne de LUSDUNA, au même moment de la journée, est nécessaire.
Romanian: Aveţi nevoie zilnic de o injecţie cu LUSDUNA, în acelaşi moment al zilei.
French: La capacité des patients à se concentrer et à réagir peut être diminuée en cas d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie ou, par exemple, de troubles visuels.
Romanian: Capacitatea de concentrare şi de reacţie a pacientului poate fi afectată din cauza hipoglicemiei, hiperglicemiei sau, de exemplu, din cauza tulburărilor vizuale.
French: LUSDUNA n'est pas l'insuline de choix pour le traitement de l'acidocétose diabétique.
Romanian: LUSDUNA nu este insulina de elecție pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
French: Si vous injectez trop souvent votre insuline au même endroit de la peau, le tissu graisseux situé sous la peau à cet endroit peut devenir soit plus fin (lipoatrophie, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) soit plus épais (lipodystrophie).
Romanian: Dacă vă injectaţi insulina prea des în acelaşi loc, ţesutul gras de sub piele se poate fie subţia (lipoatrofie, poate apărea la 1 din 100 persoane), fie îngroşa (lipohipertrofie), în acel loc.
French: Il est recommandé de vérifier votre glycémie immédiatement après avoir pris du sucre afin de confirmer votre hypoglycémie.
Romanian: Se recomandă să vă testaţi glicemia imediat după ce aţi luat glucoza, pentru a verifica dacă aveţi într-adevăr hipoglicemie.
French: • Conservez les stylos dans leur boite au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Romanian: • Păstraţi stilourile injectoare (pen-urile) în cutie, la frigider (2 - 8°C).
French: L'utilisation de LUSDUNA peut être envisagée pendant la grossesse si cliniquement nécessaire.
Romanian: Utilizarea LUSDUNA poate fi luată în considerare în timpul sarcinii, dacă este necesar din punct de vedere clinic.
French: N'utilisez pas le stylo après la date de péremption.
Romanian: Nu utilizați stiloul injector după data expirării.
French: • Si votre stylo est stocké dans un endroit frais, sortez-le 1 à 2 heures avant votre injection afin de lui permettre de se réchauffer.
Romanian: • Dacă stiloul injector (pen-ul) este păstrat la rece, scoateți-l cu 1 până la 2 ore înainte de injectare pentru a îi permite încălzirea.
French: Ce médicament peut être conservé jusqu'à 28 jours au maximum, à une température ne dépassant pas 30°C et à l'abri de la chaleur directe ou de la lumière directe.
Romanian: Medicamentul poate fi păstrat maxim 28 zile la temperaturi de până la 30°C şi la distanţă de căldură sau lumină directă.
French: Vous tuerez ainsi les germes susceptibles de vous contaminer.
Romanian: Aceasta distruge bacteriile care v-ar putea îmbolnăvi.
French: Il faut néanmoins effectuer une variation des sites d'injection dans une même zone d'injection, d'une injection à la suivante pour empêcher des réactions au site d'injection (voir rubrique 4.8).
Romanian: În cadrul aceleiaşi regiuni, locurile injectării trebuie alternate de la o injecţie la alta, pentru a preveni apariţia reacţiilor la locul injectării (vezi pct. 4.8).
French: Solution injectable (pour injection).
Romanian: Soluţie injectabilă (injecție).
French: Il faut en tenir compte si un traitement associant LUSDUNA avec la pioglitazone est envisagé.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere dacă se ia în considerare administrarea în asociere a pioglitazonei şi LUSDUNA.
French: L'insuline glargine et le métabolite M2 n'étaient pas détectables chez la grande majorité des sujets et, lorsqu'ils étaient détectables, leurs concentrations étaient indépendantes de la dose administrée de l'insuline glargine.
Romanian: Insulina glargin şi metabolitul M2 nu au fost detectabili la majoritatea subiecţilor, iar atunci când erau detectabili, concentraţia acestora a fost independentă de doza de insulină glargin administrată.
French: Pour les conditions de conservation du médicament après l'avoir sorti du réfrigérateur, voir rubrique
Romanian: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după ce a fost scos din frigider, vezi pct. 6.3.
French: LUSDUNA ne doit pas être administré par voie intraveineuse.
Romanian: LUSDUNA nu trebuie administrat intravenos.
French: La durée d'action prolongée de l'insuline glargine dépend de son injection dans le tissu sous-cutané.
Romanian: Durata prelungită de acţiune a insulinei glargin este dependentă de injectarea sa în ţesutul subcutanat.
French: Consultez la Notice incluse dans chaque boite.
Romanian: Citiţi despre aceasta în prospectul inclus în fiecare cutie.
French: Vous devez demander conseil à votre médecin sur vos capacités à conduire si : - vous avez des épisodes d'hypoglycémie fréquents, - les symptômes avant-coureurs qui vous alertent de la survenue d'une hypoglycémie sont diminués ou absents.
Romanian: Trebuie să cereţi sfatul medicului dumneavoastră dacă puteţi conduce vehicule în situaţia în care: - aveţi episoade frecvente de hipoglicemie, - primele simptome de avertizare care vă ajută să recunoaşteţi hipoglicemia sunt reduse sau absente.