FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Alternativt, hvis din læge har anbefalet det, kan du tage 400 mg (to 5 ml måleskeer) to gange dagligt, forudsat at du er i stand til at tage begge doser sammen med eller lige efter et måltid eller en ernæringsdrik.
Lithuanian: Arba, jei gydytojas rekomendavo, galima vartoti 400 mg (du 5 ml šaukštus) du kartus per parą su sąlyga, kad abi dozes vartosite kartu su maistu arba po valgio ar išgėrus maistinio gėrimo.
Danish: Bivirkninger, som er rapporteret i kliniske studier og/eller efter markedsføring, anført efter systemorganklasse og hyppighed*
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal organų sistemų klases ir dažnį, apie kurias pranešta klinikinių tyrimų metu ir (arba) po vaistinio preparato registracijos* Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Danish: Omrystes godt før brug.
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai pakratykite.
Danish: • høreproblemer.
Lithuanian: • klausos sutrikimai.
Danish: Noxafil gastroresistente tabletter er pakket i blisterkort i kartoner med 24 (2x12) eller 96 (8x12) tabletter.
Lithuanian: Lizdinėje plokštelėje esančios Noxafil skrandyje neirios tabletės yra supakuotos kartono dėžutėse po 24 (2x12) arba 96 (8x12) tabletes.
Danish: Understøttende behandling bør overvejes.
Lithuanian: Galėtų būti taikomas palaikomasis gydymas.
Danish: Noxafil gastroresistente tabletter kan tages med eller uden mad (se pkt.
Lithuanian: Noxafil skrandyje neirias tabletes galima vartoti valgio metu arba nevalgius (žr.
Danish: Din læge vil følge virkningen og din tilstand for at bestemme, hvor længe Noxafil skal tages, og om det er nødvendigt at ændre din daglige dosis.
Lithuanian: Gydytojas tikrins, kaip Jūsų organizmas reaguoja į gydymą, ir stebės Jūsų būklę, kad nustatytų, kiek laiko turite vartoti Noxafil ir ar reikia koreguoti paros dozę.
Danish: Indeholder natrium.
Lithuanian: Sudėtyje yra natrio.
Danish: Dette skyldes, at små mængder kan udskilles i mælken.
Lithuanian: To reikia, nes šiek tiek vaisto gali patekti į motinos pieną.
Danish: Posaconazol har en fordelingsvolumen på 261 l, hvilket indikerer ekstravaskulær fordeling.
Lithuanian: Pozakonazolo pasiskirstymo tūris yra 261 litras, rodantis pasiskirstymą už kraujagyslių ribų.
Danish: unormale drømme, konfus tilstand, søvnforstyrrelser psykotiske tilstande, depression
Lithuanian: nenormalūs sapnai, sumišimo būsena, miego sutrikimas psichozinis sutrikimas, depresija
Danish: • hjertesvigt eller hjerteanfald, som kan medføre hjertestop og død og hjerterytmeproblemer med pludselig død
Lithuanian: • širdies nepakankamumas ar širdies priepuolis, dėl kurio širdis galėtų nustoti plakusi ir ištikti mirtis, širdies ritmo sutrikimai su staigia mirtimi;
Danish: • Eksisterende symptomatiske arytmier
Lithuanian: • yra simptominė aritmija;
Danish: Noxafil oral suspension og tabletter er IKKE indbyrdes ombyttelige.
Lithuanian: Noxafil geriamosios suspensijos ir tablečių keisti vienos kita NEGALIMA.
Danish: Bemærk: I kliniske studier resulterede flere perifere infusioner indgivet gennem den samme vene i reaktioner på infusionsstedet (se pkt.
Lithuanian: Pastaba: Klinikinių tyrimų metu kartotinės periferinės infuzijos, sulašintos į tą pačią veną, sukėlė infuzijos vietos reakcijas (žr. 4.8 skyrių).
Danish: I tillæg til den medicin, som er nævnt ovenfor, er der anden medicin, som indebærer en risiko for hjerterytmeproblemer, som kan være større, når de tages med Noxafil.
Lithuanian: Be aukščiau išvardytų vaistų, yra ir kitų vaistų, kurių keliamas širdies ritmo sutrikimų pavojus gali būti didesnis, kai jie vartojami kartu su Noxafil.
Danish: 105 ml oral suspension
Lithuanian: 105 ml geriamoji suspensija
Danish: • Kongenital eller erhvervet QTc-forlængelse
Lithuanian: • įgimtas ar įgytas QTc pailgėjimas;
Danish: Sikkerheden af posaconazol koncentrat til infusionsvæske, opløsning er vurderet hos 268 patienter i kliniske studier.
Lithuanian: Pozakonazolo koncentrato infuziniam tirpalui saugumas yra įvertintas klinikinių tyrimų metu su 268 pacientais.
Danish: En forsøgsperson (<1 %) havde en formodet Cav på under 500 ng/l, og 19 % af forsøgspersonerne havde en formodet Cav på over 2.500 ng/ml.
Lithuanian: Vieno tiriamojo (< 1 %) organizme prognozuojama CAV buvo mažesnė nei 500 ng/ml, o 19 % tiriamųjų organizme prognozuojama CAV buvo didesnė nei 2500 ng/ml.
Danish: • halsbrand (svidende eller brændende fornemmelse bag brystbenet, som stråler op mod halsen)
Lithuanian: • rėmuo (deginimo pojūtis krūtinėje, kylantis iki gerklės);
Danish: • Hvis der ikke er lagt et centralt venekateter, kan der administreres en enkelt infusion gennem et perifert venekateter med et volumen til at opnå en fortynding på cirka 2 mg/ml.
Lithuanian: • Jeigu centrinėje venoje kateterio nėra, vieną dozę galima sulašinti per periferinės venos kateterį praskiedus vaistinį preparatą tiek, kad jo koncentracija būtų maždaug 2 mg/ml.
Danish: • nerveskader (neuropati)
Lithuanian: • nervų pažaida (neuropatija);
Danish: Hvis der er kliniske tegn og symptomer på udvikling af leversygdom, bør seponering af Noxafil overvejes.
Lithuanian: Atsiradus klinikinių požymių ir simptomų, rodančių, kad vystosi kepenų liga, reikia apsvarstyti, ar nevertėtų gydymo Noxafil nutraukti.
Danish: Studiet behandlede 155 (65 %) forsøgspersoner med AML eller MDS og 82 (35 %) forsøgspersoner med HSCT som de primære sygdomme ved inklusion i studiet.
Lithuanian: Šio klinikinio tyrimo metu buvo gydyti 155 (65 %) tiriamieji, sirgę ŪML ar MDS kaip pagrindine liga tyrimo pradžios momentu, bei 82 (35 %) pacientai, kuriems buvo atlikta KKLT.
Danish: De fleste tilfælde af aspergillose blev vurderet som værende refraktære over for tidligere terapi både i posaconazolgruppen (88 %) og i den eksterne kontrolgruppe (79 %).
Lithuanian: Daugeliu aspergiliozės atvejų buvo laikoma, kad sukėlėjas buvo atsparus ankstesniam gydymui ir pozakonazolo (88 %), ir išorinėje kontrolinėje grupėje (79 %).
Danish: • udvikler alvorlig diarré eller kaster op, da disse forhold kan begrænse virkningen af dette lægemiddel.
Lithuanian: • Jūs pradėjote stipriai viduriuoti arba vemti, nes tai gali sumažinti šio vaisto realųjį veiksmingumą;
Danish: Du må ikke skifte mellem Noxafil tabletter og Noxafil oral suspension uden først at tale med lægen eller apotekspersonalet, da dette kan medføre manglende virkning eller øge risikoen for bivirkninger.
Lithuanian: Noxafil tablečių nekeiskite Noxafil geriamąja suspensija (ir atvirkščiai), prieš tai nepasitarę su gydytoju arba vaistininku, nes tokiu atveju veiksmingumas gali būti nepakankamas, o nepageidaujamų reakcijų pavojus - didesnis.
Danish: menstruationsforstyrrelser brystsmerter
Lithuanian: mėnesinių sutrikimas krūties skausmas
Danish: Profylakse for GVHD Studie 316
Lithuanian: Profilaktika esant LTPŠ Tyrimas 316
Danish: • har en svaghed i hjertemusklen eller hjertesvigt.
Lithuanian: • yra širdies raumens silpnumas ar širdies nepakankamumas;
Danish: Det foreslås derfor at følge patienter, som vejer mere end 120 kg, nøje for tilbagevendende svampeinfektioner.
Lithuanian: Dėl to yra siūloma daugiau nei 120 kg sveriančius pacientus atidžiai stebėti dėl grybelinės infekcijos proveržio.
Danish: Inden for organsystemklasse er bivirkningerne anført under overskrifter for hyppighed ved brug af følgende kategorier: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos nurodytos organų sistemų klasėms, o jų dažnis pateikiamas naudojant šias dažnio kategorijas: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas ( nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Danish: Dalkoncentrationer af sirolimus, der ligger i den øvre del af det sædvanlige terapeutiske indeks, bør derfor tilstræbes, og der bør rettes særlig opmærksomhed mod kliniske tegn og symptomer, laboratorieparametre og vævsbiopsier.
Lithuanian: Dėl to būtina siekti, kad sirolimuzo koncentracija, prieš skiriant kitą vaisto dozę, būtų ties viršutine įprastos terapinės koncentracijos riba, be to, reikia atidžiai stebėti klinikinius požymius bei simptomus, laboratorinių tyrimų bei audinių bioptato tyrimo duomenis.
Danish: Posaconazol hæmmer enzymet lanosterol 14α-demetylase (CYP51), som katalyserer et essentielt trin i ergosterolbiosyntesen.
Lithuanian: Pozakonazolas slopina fermentą lanosterolio 14α-demetilazę (CYP51), kuri katalizuoja pagrindinį ergosterolio sintezės organizme etapą.
Danish: Sikkerheden af posaconazol tabletter er vurderet hos 336 patienter og raske frivillige forsøgspersoner i kliniske studier.
Lithuanian: Pozakonazolo tablečių saugumas yra įvertintas su 336 pacientais ir sveikais savanoriais, įtrauktais į klinikinius tyrimus.
Danish: 300 mg en gang dagligt (dag 1 300 mg to gange dagligt)*
Lithuanian: 300 mg per parą (1-ąją dieną du kartus po 300 mg per parą)*
Danish: • lægemidler, der anvendes til at nedsætte mavesyre, herunder cimetidin og ranitidin eller omeprazol og lignende lægemidler, kaldet protonpumpehæmmere.
Lithuanian: • skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistai, pavyzdžiui, cimetidinas, ranitidinas ar omeprazolas ir panašūs, protonų siurblio inhibitoriais vadinami vaistai.
Danish: Posaconazol har en høj proteinbinding (> 98 %) hovedsagelig til serumalbumin.
Lithuanian: Daug pozakonazolo prisijungia prie baltymų (> 98 %), daugiausia prie serumo albuminų.
Danish: Inden for systemorganklasserne er bivirkningerne anført under overskrifter for hyppighed ved brug af følgende kategorier: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos nurodytos organų sistemų klasėms, o jų dažnis pateikiamas naudojant šias dažnio kategorijas: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas ( nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥1 /10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Danish: Posaconazol skal så vidt muligt tages med eller lige efter et måltid eller en ernæringsdrik.
Lithuanian: Kai tik įmanoma, pozakonazolas turi būti vartojamas kartu su maistu, iš karto po valgio arba išgėrus maistinio gėrimo.
Danish: Se tabel 4 og 5 for resultater fra begge studier.
Lithuanian: Abiejų tyrimų duomenis rasite 4 ir 5 lentelėse.
Danish: Type I-hætteglas lukket med en brombutyl-gummiprop og en aluminiumshætte indeholdende 16,7 ml koncentrat.
Lithuanian: Bromobutilo gumos kamščiu, apjuostu aliuminio plomba, užkimštas I tipo stiklo flakonas, kuriame yra 16,7 ml tirpalo.
Danish: Tabellen nedenfor viser den anbefalede dosis og behandlingsvarighed, som afhænger af den type infektion, du har og kan blive justeret af din læge, så den passer til dig.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje nurodyta rekomenduojama dozė ir gydymo trukmė, kuri priklauso nuo infekcijos, kuria sergate, tipo ir gali būti Jūsų gydytojo individualiai Jums pritaikyta.
Danish: Farmakokinetiske modeller med en oral tabletformulering tyder på, at patienter, der vejer mere end 120 kg, kan have lavere eksponering for posaconazol.
Lithuanian: Farmakokinetikos modeliavimas su geriamosiomis tabletėmis rodo, kad daugiau nei 120 kg sveriantiems pacientams ekspozicija pozakonazolu gali būti mažesnė.
Danish: Studie 5615 blev udført med en patientpopulation, der lignede den patientpopulation, som blev undersøgt i det pivotale kliniske program med posaconazol oral suspension.
Lithuanian: Tyrimas 5615 buvo atliktas su panašia pacientų populiacija, kokia anksčiau buvo tirta pozakonazolo geriamosios suspensijos pagrindinės klinikinių tyrimų programos metu.
Danish: * Baseret på bivirkninger, som blev observeret med den orale suspension, gastroresistente tabletter og koncentratet til infusionsvæske, opløsning.
Lithuanian: * remiantis nepageidaujamomis reakcijomis, stebėtomis vartojant geriamąją suspensiją, skrandyje neirias tabletes ir koncentratą infuziniam tirpalui.
Danish: Posaconazol har ingen væsentlige cirkulerende metabolitter.
Lithuanian: Pozakonazolo pagrindinio cirkuliuojančio metabolito nėra.
Danish: Dette lægemiddel kan også anvendes til at forebygge svampeinfektioner hos voksne, som har en høj risiko for at få en svampeinfektion, f.eks.:
Lithuanian: Be to, šį vaistą galima vartoti grybelių sukeliamos infekcinės ligos profilaktikai suaugusiems pacientams, kuriems yra iškilęs didelis pavojus susirgti grybelių sukeliama infekcine liga, būtent:
Danish: ECOFF-værdierne er ikke sidestillet med de kliniske grænseværdier.
Lithuanian: šiuo metu nepakanka.Klinikinėms ribinėms vertėms ECOFF vertės nėra prilyginamos.
Danish: • "pancytopeni" et lavt niveau af alle blodlegemer (røde og hvide blodlegemer samt blodplader)
Lithuanian: • pancitopenija - kraujo tyrimu nustatomas mažas visų kraujo ląstelių kiekis (raudonųjų kraujo ląstelių, baltųjų kraujo ląstelių ir kraujo plokštelių);
Danish: A. terreus
Lithuanian: terreus
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia ar manote, kad galbūt esate nėščia, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Danish: Lægemidlet virker ved at dræbe eller stoppe væksten af nogle typer svampe, som kan forårsage infektioner.
Lithuanian: Šis vaistas veikia naikindamas kai kuriuos infekcinę ligą galinčius sukelti grybelius arba stabdo jų augimą.
Danish: • astemizol (anvendes til behandling af allergier)
Lithuanian: • astemizolo (juo gydomos alergijos);
Danish: Hvis et centralt venekateter ikke var muligt, kunne patienterne få en enkelt infusion over 30 minutter via et perifert venekateter.
Lithuanian: Jeigu centrinis veninis kateteris nėra lengvai prieinamas, pacientui būtų galima vieną dozę per 30 minučių sulašinti per periferinės venos kateterį.
Danish: • unormal hjerterytme - fremgår af et elektrokardiogram (ekg), hjertebanken (palpitationer),
Lithuanian: • nereguliarus širdies plakimas, matomas elektrokardiogramoje (EKG), širdies plakimo jutimas,
Danish: overfølsomhedsreaktion
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos
Danish: Noxafil bør administreres med forsigtighed til patienter med proarytmiske tilstande såsom:
Lithuanian: Noxafil reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems yra pro-aritminių būklių, tokių kaip:
Danish: Se tabel 5 og 6 for resultater fra begge studier.
Lithuanian: Abiejų tyrimų duomenis rasite 5 ir 6 lentelėse.
Danish: hurtig eller langsom puls, højt eller lavt blodtryk
Lithuanian: greitas ar lėtas širdies plakimas, padidėjęs ar sumažėjęs kraujospūdis;
Danish: Kvartil pCav-område (ng/ml)
Lithuanian: Kvartilis pCav ribos (ng/ml)
Danish: EU/1/05/320/004 1 hætteglas
Lithuanian: EU/1/05/320/004 1 flakonas
Danish: Derudover blev der udtaget spredte farmakokinetiske prøver på flere dage under steady-state før den næste dosis (Cmin) for en større population af forsøgspersoner.
Lithuanian: Dar daugiau, nusistovėjus pusiausvyrai pavieniai mėginiai FK tyrimams buvo imami likus kelioms dienoms iki kitos dozės vartojimo (Cmin) iš didesnės tiriamųjų populiacijos.
Danish: Hvis du har glemt at tage Noxafil
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Noxafil
Danish: Det endokrine system Sjælden:
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai Retas:
Danish: I et ikke-klinisk studie med intravenøs administration af posaconazol til meget unge hunde (fik dosis fra 2-8 ugers alderen) blev der observeret en stigning i forekomsten af forstørrelse af hjerneventrikler hos de behandlede dyr sammenlignet med sideløbende kontroldyr.
Lithuanian: Ikiklinikinio tyrimo metu labai jauniems šunims (nuo 2 iki 8 savaičių amžiaus) sulašinus į veną pozakonazolo, buvo stebėtas galvos smegenų skilvelių išsiplėtimo dažnio padidėjimas, lyginant su kontrolinės grupės gyvūnais.
Danish: Noxafil tabletter er den foretrukne formulering til optimering af plasmakoncentrationer, og de giver generelt højere lægemiddeleksponering i plasma end Noxafil oral suspension.
Lithuanian: Noxafil tabletės yra tinkamesnė farmacinė forma susidaryti optimaliai pozakonazolo koncentracijai plazmoje ir įprastai užtikrina didesnę vaistinio preparto koncentraciją plazmoje, negu Noxafil geriamoji suspensija.
Danish: Blandt 18 patienter, som ikke tålte eller havde infektioner, der var refraktære over for amphotericin B eller itraconazol, blev 7 patienter klassificeret som havende respons (responders).
Lithuanian: Iš aštuoniolikos pacientų, kurie netoleravo ar turėjo atsparią infekciją amfotericinui B ar itrakonazolui, septyni pacientai buvo priskirti reaguojantiems į gydymą.
Danish: Det kan være nødvendigt, at du får taget blodprøver, mens du tager dette lægemiddel.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimo metu Jums gali prireikti atlikti specialių kraujo tyrimų;
Danish: Du må ikke selv tilpasse din dosis eller ændre din behandling, før du har talt med din læge.
Lithuanian: Nesirinkite savo dozės pats bei nekeiskite gydymo savarankiškai, nepasitarę su savo gydytoju.
Danish: • følelse af svaghed, svimmelhed, træthed eller søvnighed
Lithuanian: • silpnumas, svaigulys, nuovargis ar mieguistumas;
Danish: Noxafil må ikke administreres sammen med lægemidler, som er substrater for CYP3A4, og som er kendt for at forlænge QTcintervallet (se pkt.
Lithuanian: Noxafil draudžiama vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra CYP3A4 fermentų substratai, ir apie kuriuos žinoma, kad jie ilgina QTc intervalą (žr.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af sværhedsgraden af den grundliggende sygdom, bedring efter immunsuppression og klinisk respons.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo ligos sunkumo, sveikimo po imunosupresinio gydymo ir klinikinio atsako.
Danish: Orale formuleringer af Noxafil bør anvendes til disse patienter, medmindre en vurdering af benefit/risk-forholdet for patienten berettiger, at der anvendes Noxafil koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Lithuanian: Tokiems pacientams reikia vartoti per burną vartojamas Noxafil farmacines formas, nebent Noxafil koncentrato infuziniam tirpalui vartojimą tokiam pacientui pateisina naudos ir rizikos santykio įvertinimas.
Danish: Noxafil 40 mg/ml oral suspension
Lithuanian: Noxafil 40 mg/ml geriamoji suspensija
Danish: Psykiske forstyrrelser Ikke almindelig Sjælden:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Nedažnas:
Danish: FLU = fluconazol; ITZ = itraconazol; POS = posaconazol.
Lithuanian: FLU = flukonazolas, ITZ = itrakonazolas, POS = pozakonazolas.
Danish: Posaconazol absorberes langsomt og elimineres langsomt med et stort tilsyneladende fordelingsvolumen (1.774 liter), og proteinbindingen, hovedsagelig til serum albumin, er høj
Lithuanian: Pozakonazolas lėtai absorbuojamas ir lėtai eliminuojamas iš organizmo, jo pasiskirstymo tūris didelis (1 774 litrai), daug vaistinio preparato prisijungia prie baltymų (> 98 %), daugiausia serumo albuminų.
Danish: Tilføjelsen af posaconazol til behandling med atazanavir eller med atazanavir plus ritonavir blev associeret med forhøjede bilirubinniveauer i plasma.
Lithuanian: Gydymo vien atazanaviro ar atazanaviro ir ritonaviro deriniu papildymas pozakonazolu buvo susijęs su bilirubino koncentracijos plazmoje padidėjimu.
Danish: • glipizid eller andre "sulfonylurinstoffer" (anvendes til behandling af højt blodsukker).
Lithuanian: • glipizidas ar kiti sulfonilurėjos preparatai (jais mažinamas padidėjęs cukraus kiekis kraujyje).
Danish: Tag ikke Noxafil under graviditet, medmindre det er foreskrevet af din læge.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, nevartokite Noxafil, nebent tai daryti nurodė Jūsų gydytojas.
Danish: Cav = den gennemsnitlige koncentration målt ved steady-state *20 patienter fik 200 mg en gang dagligt (på dag 1 200 mg to gange dagligt)
Lithuanian: Cav = esant pusiausvyrai išmatuota vidutinė koncentracija *20 pacientų vartojo 200 mg per parą dozę (1-ąją dieną po 200 mg du kartus per parą)
Danish: Noxafil indeholder natrium
Lithuanian: Noxafil sudėtyje yra natrio
Danish: Flere doser af posaconazol, som blev administreret via et perifert venekateter, blev associeret med tromboflebitis (forekomst på 60 %).
Lithuanian: Kartotinių pozakonazolo dozių lašinimas per periferinės venos kateterį buvo susijęs su tromboflebitu (dažnis 60 %).
Danish: 24 gastroresistente tabletter 96 gastroresistente tabletter
Lithuanian: 24 skrandyje neirios tabletės 96 skrandyje neirios tabletės
Danish: • rifabutin (anvendes til behandling af visse infektioner)
Lithuanian: • rifabutinas (juo gydomos tam tikros infekcinės ligos);
Danish: allergisk reaktion overfølsomhedsreaktion
Lithuanian: alerginė reakcija padidėjusio jautrumo reakcija
Danish: • hårtab (alopeci)
Lithuanian: • plaukų nuslinkimas (alopecija);
Danish: Pakningsstørrelse: 1 hætteglas
Lithuanian: Pakuotės dydis - 1 flakonas.
Danish: Sikkerheden af posaconazol tabletter er blevet vurderet hos 230 patienter, som var inkluderet i det pivotale kliniske studie.
Lithuanian: Pozakonazolo tablečių saugumas yra įvertintas su 230 pacientais, įtrauktais į pagrindinį klinikinį tyrimą.
Danish: De mikrobiologiske data antyder, at posaconazol er aktiv mod Rhizomucor, Mucor og Rhizopus; de aktuelle kliniske data er imidlertid for begrænsede til at vurdere virkningen af posaconazol over for disse sygdomsfremkaldende arter.
Lithuanian: Nors mikrobiologinių tyrimų duomenys rodo, kad pozakonazolas veikia prieš Rhizomucor, Mucor ir Rhizopus rūšis, tačiau pozakonazolo veiksmingumo prieš šiuos sukėlėjus įvertinimui šiuo metu klinikinių tyrimų duomenų nepakanka.
Danish: • Samtidig behandling med lægemidler, som er kendt for at forlænge QTc-intervallet (ud over dem, der er nævnt under pkt.
Lithuanian: • kartu vartojama vaistinių preparatų, kurie gali ilginti QTc intervalą (kitų nei išvardyta
Danish: • halofantrin (anvendes til behandling af malaria)
Lithuanian: • halofantrino (juo gydoma maliarija);
Danish: Sikkerhedsdata stammer hovedsaglig fra studier med den orale suspension.
Lithuanian: Saugumo duomenys daugiausia yra gauti geriamosios suspensijos klinikinių tyrimų metu.
Danish: Gentamicinsulfat Hydromorfonhydrochlorid Levofloxacin Lorazepam
Lithuanian: Gentamicino sulfatas Hidromorfono hidrochloridas Levofloksacinas Lorazepamas
Danish: • pimozid (anvendes til behandling af symptomer ved Tourettes syndrom og psykiske sygdomme)
Lithuanian: • pimozido (juo gydomi Tourette sutrikimo simptomai ir psichikos ligos);
Danish: Tabletterne og den orale suspension er ikke indbyrdes ombyttelige på grund af forskelle i doseringshyppighed, administration sammen med mad og opnået lægemiddelkoncentration i plasma mellem de to formuleringer.
Lithuanian: Tablečių ir geriamosios suspensijos keisti vienos kita negalima, kadangi skiriasi šių dviejų farmacinių formų dozavimo dažnis, vartojimas valgio metu ir pasiekiama vaisto koncentracija kraujo plazmoje.
Danish: Behandling af refraktære svampeinfektioner (invasiv aspergillosis, Fusariosis, Chromoblastomycosis/Mycetoma, Coccidioidomycosis)
Lithuanian: Atsparios grybelių sukeltos infekcinės ligos gydymas (invazinė aspergiliozė, fuzariozė, chromoblastomikozė (micetoma), kokcidioidomikozė)
Danish: Noxafil er en hvid, 105 ml oral suspension med kirsebæraroma, der er pakket i brune glasflasker.
Lithuanian: Noxafil yra baltos spalvos, vyšnių skonio geriamoji suspensija, kuri tiekiama po 105 ml gintaro spalvos stiklo buteliukuose.
Danish: Se punkt 4 for yderligere oplysninger.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite 4 skyriuje.
Danish: Da hiv-proteasehæmmere er CYP3A4-substrater forventes det, at posaconazol vil øge plasmaniveauer af disse antiretrovirale midler.
Lithuanian: Kadangi ŽIV proteazės inhibitoriai yra CYP3A4 substratai, tikėtina, kad pozakonazolas didins šių antiretrovirusinių preparatų koncentraciją plazmoje.
Danish: Der foreligger inden data.
Lithuanian: Duomenų nėra.
Danish: Klar, farveløs til gul væske.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis ar geltonas skystis.
Danish: Noxafil koncentrat til infusionsvæske, opløsning bør ikke anvendes til børn under 18 år på grund af prækliniske problemstillinger vedrørende sikkerhed (se pkt.
Lithuanian: Noxafil koncentrato infuziniam tirpalui negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes ikiklinikinių tyrimų metu buvo nustatyta saugumo problemų (žr.