FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een half-automatisch inlaatsysteem injecteert het te meten gas in bepaalde hoeveelheden in het zerogas dat circuleert in het gascircuit van de infraroodspectrometer.
Icelandic: Hálfsjálfvirkur inngjafarbúnaður gefur mælilofttegundina í ákveðnum skömmtum inn í núlllofttegundina sem berst um gashringrásina í innrauða litrófsmælinum.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Helicobacter Test INFAI 75 mg poeder voor orale oplossing CliniPac Basic zonder containers voor ademmonsters 13C-ureum
Icelandic: Fylgiseðill: upplýsingar fyrir notanda lyfsins Helicobacter Test INFAI 75 mg, mixtúruduft, lausn CliniPac Basic án öndunarsýnaíláta 13C-þvagefni
Dutch: Zelfs als het resultaat van de Helicobacter Test INFAI positief is, kunnen verdere tests noodzakelijk zijn voordat kan worden begonnen met de behandeling van Helicobacter-pylori-infectie.
Icelandic: Jafnvel þótt niðurstaðan úr Helicobacter INFAI prófinu reynist vera jákvæð, gætu fleiri próf reynst nauðsynleg áður en byrjað er á meðferð gegn Helicobacter pylori sýkingu.
Dutch: Kinderen in de leeftijd van 3-11 jaar dienen de inhoud van 1 potje voor 1 test in te nemen.
Icelandic: Börn á aldrinum 3-11 ára skulu nota innihald einnar krukku fyrir eitt próf.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING, VERPAKKING MET 1 POT EN 50 POTJES
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR, PAKKNING MEÐ 1 KRUKKU/ 50 KRUKKUM
Dutch: Dit geneesmiddel dient te worden toegediend door een arts en onder juist medisch toezicht.
Icelandic: Lyfið skal gefið af heilbrigðisstarfsmanni og viðeigandi eftirlit á að vera til staðar.
Dutch: Waarom is het nodig, de Helicobacter Test INFAI voor kinderen in de leeftijd van 3-11 jaar uit te voeren?
Icelandic: Af hverju þarft þú að taka Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára?
Dutch: • Alle massaspectrometers voor ademanalyse moeten voldoen aan de volgende specificaties: Lineariteit:
Icelandic: Allir massagreinar til greininga á útöndunarloft verða að uppfylla eftirfarandi skilyrði:
Dutch: Hoeveel carbon-13 in de adem aanwezig is, wordt bepaald door het soort voedsel dat u heeft gegeten.
Icelandic: Magn kolefnis-13 í útöndunarloftinu er háð hvers konar fæðu þú hefur neytt.
Dutch: De bepaling van de 13C/12C-verhouding in het kooldioxide in de ademmonsters wordt rechtstreeks in de adem uitgevoerd.
Icelandic: Ákvörðun á hlutfalli 13C/12C samsætanna í koltvíoxíði í sýnunum fer fram beint í útöndunarloftinu.
Dutch: Lineariteit:
Icelandic: Línuleiki:
Dutch: Helicobacter Test INFAI is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.
Icelandic: Helicobacter Test INFAI er eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar.
Dutch: De testoplossing wordt nu als volgt bereid: • Neem de pot met het opschrift "13C-ureum poeder" uit het pakket, open de pot en vul deze voor ongeveer driekwart deel met kraanwater.
Icelandic: Krukkan sem merkt er „13C-þvagefnis mixtúruduft" er tekin úr pakkningunni, opnuð og fyllt að þremur fjórða hluta með kranavatni.
Dutch: Er zijn geen problemen die verband houden met het klinische gebruik van het product.
Icelandic: Ekkert sem bendir til sérstakrar hættu í tengslum við klíníska notkun efnisins.
Dutch: Een eventuele toename in 13CO2 zal dan blijken uit de isotopenanalyse.
Icelandic: Aukning í 13CO2 er mæld með greiningu á samsætum.
Dutch: Aantal
Icelandic: Fjöldi
Dutch: Het volgende voedingsmiddel is een geschikte testmaaltijd:
Icelandic: Eftirfarandi eru hentug prufumáltíð:
Dutch: Helicobacter Test INFAI voor kinderen in de leeftijd van 3-11 jaar wordt beïnvloed door geneesmiddelen die invloed hebben op
Icelandic: Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára verður fyrir áhrifum af lyfjameðferðum sem áhrif hafa á
Dutch: 2 ademzakken voor de monstername 1 buigbaar rietje
Icelandic: 2 útöndunarpokar fyrir öndunarpróf 1 sveigjanlegt rör
Dutch: Het is ook mogelijk, andere geschikte en gevalideerde methodes te gebruiken, mits uitgevoerd door een als objectief gekwalificeerd laboratorium.
Icelandic: Nota má einhverja aðra viðurkennda aðferð sem framkvæmd er af til þess hæfri rannsóknarstofu.
Dutch: De kans bestaat dat u een infectie van de maag of de twaalfvingerige darm heeft, die wordt veroorzaakt door de bacterie Helicobacter pylori.
Icelandic: Vera má að þú sért með sýkingu í maga eða skeifugörn af völdum bakteríunnar Helicobacter pylori.
Dutch: Voor oplossen van het poedervormige 13C-gelabeld ureum zijn een drinkbeker en kraanwater nodig.
Icelandic: Drykkjarílát og kranavatn er nauðsynlegt til að leysa upp 13C-þvagefnisduftið.
Dutch: ≤ 0.5 ‰ voor 13C in een natuurlijk voorkomende hoeveelheid bij gebruik van een ademmonsterflacon van 100 ml en 3 % CO2
Icelandic: af 13C sem til staðar í útöndunarlofti með 3% CO2 í 100 ml útöndunarpoka
Dutch: In individuele gevallen van A-gastritis (atrofische gastritis) kan de ademtest leiden tot vals positieve resultaten, andere testen kunnen dan noodzakelijk zijn om een Helicobacter pylori infectie te bevestigen.
Icelandic: Í einstökum tilfellum þegar um er að ræða magavisnun (atrophic gastritis) getur greining á þvagefni í útöndunarlofti gefið falskt jákvætt svar, þannig að beita þarf öðrum greiningaraðferðum til að staðfesta að um H. pylori sé að ræða.
Dutch: Dit zijn dubbellaags transmissiedetectoren met een voor- en een achterkamer, elk gevuld met een van de isotopisch zuivere gassen (respectievelijk 13CO2 of 12CO2) om te worden gemeten.
Icelandic: Mótaðir innrauðir geislarnir fara síðan inn í skynjara fyrir innrauða geisla, sem eru tveggja laga sendingarskynjarar með fram- og afturhólfi sem hvort um sig er fyllt með annarri hvorri af samsætuhreinu lofttegundunum (13CO2 eða 12CO2, eftir því sem við á) sem mæla skal.
Dutch: De nauwkeurigheid van de test hangt sterk af van de kwaliteit van de ademanalyse.
Icelandic: Greiningin á útöndunarloftinu vegur þungt varðandi nákvæmni prófsins.
Dutch: Wat is Helicobacter Test INFAI en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: Upplýsingar um Helicobacter Test INFAI og við hverju það er notað
Dutch: In de aanwezigheid van Helicobacter pylori wordt het 13C-ureum daarbij omgezet door het enzym urease dat van de Helicobacter pylori afkomstig is.
Icelandic: Í nærveru H. pylori sundrar ensímið úreasi frá H. pylori 13C-þvagefninu.
Dutch: Uw arts heeft u om één van de volgende redenen geadviseerd een Helicobacter Test INFAI voor kinderen in de leeftijd van 3-11 jaar te ondergaan:
Icelandic: Læknirinn hefur mælt með því að þú notir Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára fyrir eina af eftirfarandi ástæðum:
Dutch: De fractie met koolstofdioxide, zoals geidentificeerd door haar karakteristieke retentietijd, wordt in de massaspectrometer geintroduceerd.
Icelandic: Sá hluti sýnisins sem inniheldur koltvíoxíð, sem er greint út frá rástíma þess, er leitt inn í massagreininn.
Dutch: Een positief resultaat van de test is op zichzelf onvoldoende indicatie voor een therapie gericht op eliminatie.
Icelandic: Jákvæð greining á þvagefni í útöndunarlofti ein og sér staðfestir ekki að beita skuli upprætingarmeðferð.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Overige diagnostica, ATC-code: VO4CX
Icelandic: Önnur sjúkdómsgreiningarefni, ATC flokkur:
Dutch: Deze ontsteking van het maagslijmvlies kan onjuiste positieve resultaten op uw ademtest veroorzaken.
Icelandic: Magabólgan gæti valdið röngum jákvæðum niðurstöðum úr öndunarprófinu.
Dutch: Het is een ademtest voor jongeren vanaf 12 jaar en volwassenen voor het vaststellen van de aanwezigheid in de maag van de bacterie Helicobacter pylori.
Icelandic: ára og eldri sem og fullorðna sem ákvarðar hvort bakterían Helicobacter pylori er til staðar í maganum.
Dutch: Medisch personeel of beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg kunnen gedetailleerde informatie over de analyse van ademmonsters en de testspecificaties voor laboratoria vinden in rubriek 6.6 van de Samenvatting van de productkenmerken.
Icelandic: öndunarsýna og forskriftir prófana fyrir rannsóknarstofur í kafla 6.6 í Samantekt á eiginleikum lyfs.
Dutch: Voor infraroodspectroscopie
Icelandic: Fyrir innrauða litrófsrannsókn
Dutch: De adem uit de zakken wordt geïntroduceerd in de NDIR spectrometry met behulp van een variabele gaspomp.
Icelandic: Útöndunarloftið úr pokunum er gefið inn í NDIR litrófsmælinn með því að nota breytilega gasdælu.
Dutch: Voor de uitvoering van de test is 100 ml puur sinaasappelsap voor patiënten van 3-11 jaar (als voorafgaande testmaaltijd) nodig, alsmede kraanwater (voor het oplossen van het 13C-ureumpoeder).
Icelandic: Til að framkvæma prófið er nauðsynlegt að nota 100 ml af 100% appelsínusafa (sem gefið er rétt fyrir prófið), auk kranavatns (til að leysa upp 13C-þvagefnismixtúruduftið).
Dutch: De specificaties van de massaspectrometer-parameters zoals lineariteit, stabiliteit (referentie-gas precisie) en de precisie van de meting zijn fundamenteel voor de nauwkeurigheid van het systeem.
Icelandic: Tæknileg atriði varðandi massagreininn svo sem línuleiki, stöðugleiki (með tilliti til nákvæmni viðmiðunarloftegundar) og nákvæmni mælinga eru grundvallaratriði hvað varðar nákvæmni mæliaðferðarinnar.
Dutch: De infraroodstraling in de meetkamer wordt verzwakt door de te meten gascomponent.
Icelandic: Innrauða geislunin í mælihólfinu veikist af lofttegundarþættinum sem mæla skal.
Dutch: • Dit middel bevat geen andere stoffen.
Icelandic: Það eru engin önnur innihaldsefni.
Dutch: Het koolstofdioxide diffundeert naar de bloedvaten en wordt vervolgens als bicarbonaat naar de long getransporteerd en daarna als 13CO2 in de uitgeademde lucht uitgescheiden.
Icelandic: Þaðan er það flutt sem bíkarbónat til lungna og losað sem 13CO2 í útöndunarlofti.
Dutch: patiëntengegevens 5 Bijsluiter 6 Streepjescode labels en sticker
Icelandic: 4 Eyðublað sjúklings 5 Fylgiseðill 6 Örk með strikamerktum miðum og límmiða
Dutch: ETIKET POTJE
Icelandic: KRUKKA-MERKIMIÐI
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING, VERPAKKINGSGROOTTE 50
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR, PAKKNINGASTÆRÐ 50
Dutch: Voor de uitvoering van de test is 200 ml puur sinaasappelsap of 1 g citroenzuur 200 ml water voor patiënten vanaf 12 jaar (als een voorafgaande testmaaltijd) nodig; alsmede kraanwater (voor het oplossen van het 13C-ureum poeder).
Icelandic: Fyrir framkvæmdina þarf 200 ml af 100% hreinum appelsínusafa eða 1 g af sítrónusýru í 200 ml af vatni (gefið rétt fyrir prófið) fyrir sjúklinga 12 ára og eldri auk kranavatns sem er nauðsynlegt til upplausnar á 13C - þvagefnisduftinu.
Dutch: • De patiënt blaast nu langzaam door het rietje totdat de binnenkant van de monsterbuis beslagen raakt.
Icelandic: Sjúklingurinn andar nú varlega út um rörið þar til að döggvar á innra borði sýnatökuílátsins.
Dutch: Het is een ademtest voor kinderen in de leeftijd van 3-11 jaar voor het vaststellen van de aanwezigheid in de maag of de twaalfvingerige darm van de bacterie Helicobacter pylori.
Icelandic: Það er öndunarpróf fyrir börn á aldrinum 3-11 ára sem ákvarðar hvort bakterían Helicobacter pylori er til staðar í maga eða skeifugörn.
Dutch: Het pakket moet ter analyse worden verzonden naar een gekwalificeerd laboratorium.
Icelandic: Pakkann skal senda til rannsóknarstofu sem er fær um að greina sýnin.
Dutch: Wit, kristallijn poeder voor drank.
Icelandic: Bvítt, kristallað mixtúruduft, lausn.
Dutch: De specificatie van ademtestparameters zoals lineariteit, stabiliteit (referentie-gas precisie) en de precisie van de meting zijn fundamenteel voor de nauwkeurigheid van het systeem.
Icelandic: Tæknileg atriði varðandi greininguna á útöndunarlofti svo sem línuleiki, stöðugleiki (með tilliti til nákvæmni viðmiðunarlofttegundar) og nákvæmni mælinga eru grundvallaratriði hvað varðar nákvæmni mæliaðferðarinnar.
Dutch: Helicobacter Test INFAI voor kinderen in de leeftijd van 3-11 jaar is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.
Icelandic: Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára er eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar.
Dutch: EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
Icelandic: EU/1/97/045/001 EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
Dutch: Een differentiaal-diagnose met invasieve endoscopische technieken kan aangewezen zijn om de aanwezigheid van complicerende aandoeningen te onderzoeken zoals een ulcus, gastritis met een auto-immunologisch karakter of maligniteiten.
Icelandic: Ráðlagðar eru frekari sjúkdómsgreiningar með speglun meltingarvegar til að útiloka aðra sjúkdóma svo sem magasár, magabólgur vegna virkni ónæmiskerfisins eða æxli.
Dutch: Voor kinderen vanaf 3 jaar is de 'Helicobacter test INFAI for children aged 3 to 11' verkrijgbaar.
Icelandic: Fyrir börn frá 3 ára aldri, er tiltækt Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens omtrent de diagnostische betrouwbaarheid van de Helicobacter Test INFAI voor kinderen in de leeftijd van 3-11 om het gebruik te rechtvaardigen bij patiënten met een gastrectomie en patienten jonger dan 3 jaar.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægjanleg gögn varðandi áreiðanleika sjúkdómsgreininga með Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára til að geta mælt með notkun hennar hjá sjúklingum sem hluti maga hefur verið fjarlægður úr eða hjá börnum yngri en 3 ára.
Dutch: Meetprecisie:
Icelandic: Stöðugleiki:
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is 13C-ureum.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er 13C-þvagefni.
Dutch: Bijsluiter
Icelandic: Notkunaraðferð
Dutch: De test wordt gestart met het nemen van de monsters voor de uitgangswaarde (00 minuten-waarde).
Icelandic: Prófið hefst á töku viðmiðunarsýnis (00-mínútu-gildi)
Dutch: Helicobacter Test INFAI 75 mg poeder voor orale oplossing 13C-ureum
Icelandic: Helicobacter Test INFAI 75 mg mixtúruduft, lausn 13C-þvagefni
Dutch: PAGINA MET ETIKETTEN EN STICKERS
Icelandic: Síða með merkimiðum og límmiðum
Dutch: Het concept van de ademtest is gebaseerd op de orale toediening van 13C-gelabeld ureum met een enzymatische hydrolyse die wordt gemeten door meting van 13CO2 in de adem met behulp van nietdispersieve infraroodspectrometrie.
Icelandic: Útöndunarprófið byggist á því að gefið er til inntöku 13C-merkt þvagefni og fylgst með hvatastýrðu vatnsrofi þess með því að mæla 13CO2 í útöndunarlofti með ódreifðri innrauðri litrófsmælingu (NDIR).
Dutch: Deze monsters worden geanalyseerd om de "normale" hoeveelheid carbon-13 te meten in het koolstofdioxide in uw adem.
Icelandic: Kolefni-13 verður greint í sýnunum til að ákvarða „eðlilegt" magn efnisins í andardrætti þínum.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens omtrent de betrouwbaarheid van de Helicobacter Test INFAI voor kinderen in de leeftijd van 3-11 om het gebruik te rechtvaardigen in patiënten bij wie delen van de maag zijn verwijderd.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægjanleg gögn varðandi áreiðanleika sjúkdómsgreininga með Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára til að geta mælt með notkun hennar hjá sjúklingum sem hluti maga hefur verið fjarlægður úr.
Dutch: Gebruik de streepjescode-etiketten met het opschrift "30 minuten-waarde" voor deze monsters.
Icelandic: Notið strikamerktu miðana sem merktir eru "30-mínútu-gildi" á þessi sýni.
Dutch: Essentiële artikelen die niet worden meegeleverd bij Helicobacter Test INFAI voor kinderen in de leeftijd van 3-11 jaar
Icelandic: Nauðsynjar sem ekki fylgja með Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára
Dutch: • U heeft of vermoedt een maaginfectie of een bepaalde ontsteking van het maagslijmvlies
Icelandic: Ef þú ert með eða líklegt þykir að þú hafir magasýkingu eða magavisnun (atropic gastritissérstök tegund af magabólgu).
Dutch: Helicobacter Test INFAI voor kinderen in de leeftijd van 3-11 45 mg poeder voor orale oplossing 13C-ureum
Icelandic: Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára, 45 mg mixtúruduft, lausn C-þvagefni
Dutch: Datum van de test Patiënt-identificatie Geboortedatum Streepjescode Adres huisarts/ziekenhuis
Icelandic: Dagsetning prófs Auðkenni sjúklings Fæðingardagur
Dutch: In totaal ontwikkelden 9 van de 60 (15%) remmers.
Icelandic: Samtals 9 af 60 (15%) þróuðu með sér mótefni.
Dutch: Behandeling naar behoefte
Icelandic: Meðferð eftir þörfum
Dutch: Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor volwassenen, adolescenten en kinderen van alle leeftijden.
Icelandic: Þetta lyf er ætlað fullorðnum, unglingum og börnum á öllum aldri.
Dutch: Doseringsfrequentie (uren)/ Duur van de behandeling (dagen)
Icelandic: Skammtatíðni (klst.) / Meðferðarlengd (dagar)
Dutch: Zorg ervoor dat er geen bloed in de wegwerpspuit komt.
Icelandic: Tryggið að ekkert blóð fari upp sprautuna.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen zijn niet bekend.
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf eru ekki þekktar.
Dutch: Totale lijst van mogelijke bijwerkingen:
Icelandic: Heildarlisti yfir hugsanlegar aukaverkanir:
Dutch: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italië
Icelandic: Garbagnate Milanese (MI) Italía
Dutch: Als de bloeding niet onder controle is
Icelandic: Ef ekki er hægt að stöðva blæðingu
Dutch: Gebruik de gehele inhoud.
Icelandic: Notið allt innihaldið.
Dutch: • Indien men u heeft verteld dat u een hartziekte of risico op een hartziekte heeft, vertel dit dan uw arts of apotheker.
Icelandic: Ef þér hefur verið sagt að þú sért með hjartasjúkdóm eða eigir hjartasjúkdóm á hættu, skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita.
Dutch: • geringe bloeddrukdaling (enigszins verlaagde bloeddruk, waardoor u zich flauw kunt voelen bij het opstaan)
Icelandic: • vægum lágþrýstingi (lítillega lækkaður blóðþrýstingur sem lýsir sér sem svimi þegar staðið er upp)
Dutch: Verwarm beide ongeopende injectieflacons in uw handen tot een aangename temperatuur (niet > 37 °C).
Icelandic: Vermið bæði órofnu hettuglösin í lófunum að þægilegu hitastigi (ekki yfir 37°C).
Dutch: De vermelde waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen zijn zowel op volwassenen als op kinderen van toepassing.
Icelandic: Börn Varnaðarorð og varúðarreglur sem hér koma fram eiga bæði við um fullorðna og börn.
Dutch: Duur van de behandeling Uw arts zal u vertellen hoe vaak en met welke tussenpozen dit middel moet worden toegediend.
Icelandic: Tímalengd meðferðar Læknirinn mun segja þér hve oft og með hve löngu millibili á að gefa lyfið.
Dutch: Eén patiënt was buiten de follow-up gevallen en één patiënt ontwikkelde tijdens de follow-up na de studie een remmer met een lage titer.
Icelandic: Einn sjúklingur kom ekki í eftirfylgni og einn sjúklingur myndaði blokka með lágum títrum við eftirfylgni eftir rannsókn.
Dutch: Om de 12 tot 24 uur herhalen.
Icelandic: Endurtaka á gjöf á 12 til 24 klst. fresti.
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og fram kemur í fylgiseðlinum eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Icelandic: Aðeins til nota í eitt skipti.
Dutch: Novimed Ltd. Teл.
Icelandic: Novimed Ltd.
Dutch: Behandeling van een bloeding
Icelandic: Meðferð við blæðingu
Dutch: Het kan zijn dat u factor VIII-remmers heeft ontwikkeld; uw arts kan dan onderzoek doen om dit te bevestigen.
Icelandic: Það getur verið að þú hafir myndað storkuþáttar VIII mótefni og læknirinn gæti gert próf til að staðfesta það.
Dutch: <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend
Icelandic: (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Dutch: Deze situatie kan zich manifesteren als een onvoldoende klinische respons.
Icelandic: Þetta ástand kann að koma fram sem ónóg klínísk svörun.
Dutch: Als u de indruk heeft dat de werking van dit middel te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts.
Icelandic: Ef þig grunar að áhrif af lyfinu séu of mikil eða of lítil skaltu tala við lækninn.
Dutch: Wanneer u één van de volgende symptomen waarneemt gedurende de injectie/infusie:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir eftirfarandi einkennum við inndælingu/innrennsli:
Dutch: Klaring: 3 ml/u/kg
Icelandic: Úthreinsun: 3 ml/klst./kg
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk uw arts.
Icelandic: Hafið strax samband við lækninn.
Dutch: Wanneer u Helixate NexGen gebruikt om een bloeding te voorkómen (profylaxe), zal uw arts de hoeveelheid voor u berekenen.
Icelandic: Ef þú notar Helixate NexGen til að koma í veg fyrir blæðingar (varnandi meðferð) mun læknirinn reikna út skammt fyrir þig.
Dutch: Was uw handen goed met zeep en warm water.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega með sápu og volgu vatni.
Dutch: Grote operaties
Icelandic: Stórar aðgerðir
Dutch: De klaargemaakte oplossing moet binnen 3 uur gebruikt worden.
Icelandic: Nota verður tilbúna lausn innan 3 klst.
Dutch: Er is een retrospectieve review uitgevoerd bij 40 patiënten en 39 patiënten werden opgenomen in een prospectieve, onderzoeker-geïnitieerde klinische studie.
Icelandic: Afturvirkt mat var framkvæmt á 40 sjúklingum og 39 sjúklingar tóku þátt í framsýnni klínískri rannsókn á vegum rannsakanda.
Dutch: • uitslag/jeukende huiduitslag
Icelandic: • útbrot/kláðaútbrot
Dutch: Helixate NexGen heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Helixate NexGen hefur engin áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Dutch: Concentratie van FVIII-oplossing 100 IE/ml 200 IE/ml 400 IE/ml
Icelandic: Þéttni rFVIII í lausn 100 a.e./ml 200 a.e./ml 400 a.e./ml
Dutch: • Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Dutch: Infusiesnelheid voor een patiënt van 75 kg in ml/u
Icelandic: Innrennslishraði hjá 75 kg sjúklingi ml/klst.
Dutch: Uw arts zal de dosis van dit middel berekenen alsook hoe vaak u dit moet gebruiken om de benodigde factor VIII-activiteit in uw bloed te verkrijgen.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út skammt af lyfinu og hve oft þarf að gefa hann til að þú fáir nægjanlega virkni storkuþáttar VIII í blóðinu.
Dutch: Minstens één dag, totdat de bloeding voorbij is, afgaande op het verdwijnen van de pijn of het bereiken van herstel.
Icelandic: Að minnsta kosti 1 dagur, þar til blæðing, sem verkir gefa til kynna, hefur stöðvast eða sár hafa gróið nægjanlega vel.
Dutch: De gemiddelde uitgangswaarde voor de klaring bij 14 volwassen patiënten die grote operaties ondergingen met continue infusie, was 188 ml/u overeenkomend met 3,0 ml/u/kg (range 1,6-4,6 ml/u/kg).
Icelandic: Meðal úthreinsun í upphafi hjá 14 fullorðnum sjúklingum sem fóru í stóra skurðaðgerð og fengu stöðugt innrennsli, er 188 ml/klst sem samsvarar 3,0 ml/klst/kg (á bilinu 1,6-4,6ml/klst/kg).
Dutch: • Dit middel mag niet gemengd worden met andere infusievloeistoffen.
Icelandic: Lyfið má ekki blanda öðrum innrennslislausnum.
Dutch: Bij patiënten waarbij immunotolerantie was bereikt, konden de bloedingen weer worden voorkomen of onder controle gebracht met Helixate NexGen en kon de patiënt doorgaan met profylactische behandeling als onderhoudstherapie.
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum þar sem ónæmisþol náðist var hægt að koma í veg fyrir blæðingar eða meðhöndla þær með Helixate NexGen á ný og sjúklingur gat haldið áfram forvarnarmeðferð sem viðhaldsmeðferð.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens beschikbaar over vruchtbaarheid.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar um frjósemi liggja fyrir.
Dutch: Als deze onderdelen niet kunnen worden gebruikt, neem dan contact op met uw arts.
Icelandic: Sé ekki hægt að nota einhverja hluta, vinsamlegast hafið samband við lækninn.
Dutch: Volg de aanwijzingen van uw arts nauwkeurig op en gebruik de volgende instructies als leidraad.
Icelandic: Fylgið nákvæmlega leiðbeiningum sem læknirinn hefur gefið og hafið leiðbeiningar hér að neðan til hliðsjónar:
Dutch: Er zijn gegevens verzameld uit klinische studies bij 61 kinderen jonger dan 6 jaar en uit studies zonder interventie bij kinderen van alle leeftijden.
Icelandic: á 61 barni yngra en 6 ára og rannsóknum án inngrips á börnum á öllum aldri eru fyrirliggjandi.
Dutch: De meest ernstige bijwerkingen zijn overgevoeligheidsreacties of anafylactische shock (zelden voorkomende bijwerking).
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar eru ofnæmisviðbrögð eða bráðaofnæmilost (mjög sjaldgæf aukaverkun).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Helixate NexGen zijn vastgesteld bij kinderen in alle leeftijden.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi og verkun Helixate NexGen hjá börnum á öllum aldri.