FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por outro lado, deve procurar evitar-se a microgestão das agências e a criação de um modelo único para todas as agências que elimine a flexibilidade na execução das tarefas sob a sua responsabilidade.
Bulgarian: От друга страна трябва да се направи необходимото за избягване на микроуправление на агенциите и на създаване на единен модел за всички агенции, с което те биха били лишени от гъвкавост при изпълнение на задачите от тяхната компетентност.
Portuguese: A decisão incumbirá à Comissão Europeia.
Bulgarian: Решението е в правомощията на Европейската комисия.
Portuguese: O Presidente convida os membros a manifestar interesse em participar como observadores no comité de pré-selecção.
Bulgarian: Председателят прикани членовете да заявяват своя интерес за участие като наблюдатели в комисията за предварителен подбор.
Portuguese: O convite endereçado a Johannes Löwer para participar na qualidade de observador é extensivo a todas as futuras reuniões do Conselho de Administração.
Bulgarian: Поканата към г-н Johannes Löwer за участие в заседанието като наблюдател е отправена за всички бъдещи заседания на управителния съвет.
Portuguese: * No âmbito da cooperação entre o Conselho de Administração e os directores das Agências de Medicamentos, Johannes Löwer, o presidente do grupo de gestão dos directores das Agências de Medicamentos, participou na reunião do Conselho de Administração na qualidade de observador.
Bulgarian: *В рамките на сътрудничеството между управителния съвет и ръководителите на агенциите по лекарствата г-н Johannes Löwer, председател на управляващата група на ръководителите на агенциите по лекарствата, взе участие в заседанието на съвета в качеството на наблюдател.
Portuguese: O Conselho de Administração saúda os resultados do funcionamento da Agência em 2008 e o importante contributo da EMEA para os esforços comunitários no sentido de colocar medicamentos de qualidade, seguros e eficazes à disposição das populações humana e animal.
Bulgarian: Управителният съвет приветства резултатите от дейността на Агенцията през 2008 г. и значителния принос на EMEA към усилията в ЕС за предоставяне на висококачествени, безопасни и ефикасни лекарства на разположение за прилагане при хората и животните.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota dos progressos do procedimento orçamental para 2010.
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с развитието на бюджетната процедура за 2010 г.
Portuguese: Esta proposta será seguida de uma análise de consequências, incluindo os recursos necessários.
Bulgarian: Предложението ще бъде последвано от анализ на последствията, който ще обхване и потребностите от ресурси.
Portuguese: Preparação do procedimento escrito relativo ao orçamento rectificativo 1/2009
Bulgarian: Подготовка за писмена процедура по изменение на бюджета 1/2009
Portuguese: A EMEA irá expressar estas preocupações à Direcção-Geral do Orçamento da Comissão Europeia.
Bulgarian: EMEA ще изрази загрижеността си по този въпрос пред Генерална дирекция „Бюджет" на Комисията.
Portuguese: O Conselho de Administração ouve uma actualização sobre os trabalhos da Agência no domínio da nova gripe suína (chamada A/H1N1).
Bulgarian: Управителният съвет изслуша информацията за работата на Агенцията по отношение на новия свински грип (наричан още A/H1N1).
Portuguese: Uma versão revista voltará a ser apresentada ao Conselho de Administração para aprovação em Outubro, estando a assinatura dos contratos prevista para o final do ano.
Bulgarian: Преразгледаният вариант ще бъде повторно предоставен за приемане през октомври и се очаква договорите да бъдат подписани до края на годината.
Portuguese: As propostas visam criar uma identidade visual para a Agência, no intuito de promover o seu reconhecimento e a sua reputação.
Bulgarian: Предложенията са насочени към създаване на визуална самоличност на Агенцията и по-нататъшно подобряване на нейната разпознаваемост и репутация.
Portuguese: Concretamente, o comité científico analisou informações científicas e recomendou a prorrogação do prazo de validade do Tamiflu de 5 para 7 anos e emitiu um parecer sobre a utilização do antivírico Tamiflu em crianças com menos de um ano e em mulheres grávidas ou em aleitamento.
Bulgarian: По-конкретно научният комитет е прегледал научната информация и е препоръчал удължаване на срока на годност на препарата Tamiflu от 5 на 7 години; освен това комитетът е предоставил становище относно прилагането на антивирусния препарат Tamiflu при деца на възраст до 1 година и при бременни жени и кърмачки.
Portuguese: O Conselho de Administração gostaria de participar no processo e nas discussões, mais intensamente durante a terceira fase.
Bulgarian: Управителният съвет изрази желание да участва в процеса и дискусиите, както и да се включи по-непосредствено в третия етап.
Portuguese: O Conselho de Administração sublinha que é fundamental chegar a acordo, a nível comunitário e internacional, sobre os requisitos aplicáveis às vacinas pandémicas.
Bulgarian: Управителният съвет подчерта, че е много важно на равнище на ЕС и на международно равнище да се постигне договореност относно изискванията за ваксини, прилагани в пандемични ситуации.
Portuguese: O Director Executivo anuncia a nomeação de Edit Weidlich como Chefe do Serviço de Auditoria Interna da Agência e de Fergus Sweeney como Chefe do Sector de Inspecções da Agência.
Bulgarian: Изпълнителният директор обяви назначаването на Edit Weidlich за ръководител на секция „Вътрешен одит" и на Fergus Sweeney за ръководител на секция „Инспекции" в Агенцията.
Portuguese: As regras propostas transpõem as regras aplicadas pela Comissão Europeia para o destacamento do seu pessoal junto de organizações no exterior da UE.
Bulgarian: Предложените правила транспонират правилата, прилагани от Европейската комисия за командироване на служители на Комисията в организации извън ЕС.
Portuguese: O grupo pretende dividir o seu trabalho em três fases: preparação das declarações sobre cerca de 35 tópicos, em consulta com as agências, apreciação da experiência adquirida à luz desses tópicos e apresentação de propostas para o futuro.
Bulgarian: Намерението на групата е да раздели работата си на три етапа: да подготви в консултации с агенциите позиции по около 35 теми, да разгледа практическия опит по тези въпроси и да направи предложения за бъдещето.
Portuguese: O Director Executivo compromete-se a manter o Conselho de Administração informado sobre os progressos do debate interinstitucional.
Bulgarian: Изпълнителният директор пое ангажимент да информира управителния съвет за напредъка на междуинституционалните дискусии.
Portuguese: Tal constitui um novo risco para o financiamento da Agência, à luz do provável impacto financeiro negativo do regulamento relativo às alterações com a última redacção que lhe foi dada, da incerteza quanto ao impacto de um novo sistema de pagamento nos Estados-Membros e do actual clima económico.
Bulgarian: Тази ситуация се превръща в нововъзникващ риск за финансирането на Агенцията в светлината на вероятното неблагоприятно финансово отражение на ревизирания регламент за изменения, несигурността относно въздействието на новата система за разплащания върху държавите-членки и настоящия икономически климат.
Portuguese: O colega da FDA começará a trabalhar com a EMEA em Junho.
Bulgarian: Колегата от FDA ще се присъедини към персонала на EMEA през юни.
Portuguese: Estas alterações garantiriam que uma futura política não impedisse o recurso aos melhores conhecimentos especializados disponíveis, tendo em vista um processo decisório sólido.
Bulgarian: Тези изменения ще гарантират, че политиката в бъдеще няма да ограничава достъпа до най-добрия експертен капацитет с оглед на вземане на добре обосновани решения.
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização da Comissão Europeia sobre uma série de tópicos, incluindo: os trabalhos relativos à nova gripe e as conclusões do Conselho sobre a estratégia para o desenvolvimento de vacinas; o pacote farmacêutico e os progressos registados em matéria de farmacovigilância e de propostas anticontrafacção, bem como as preocupações dos Estados-Membros em relação à proposta de disposições aplicáveis à informação sobre medicamentos.
Bulgarian: Членовете на съвета се запознаха с актуализирания доклад на Европейската комисия по редица въпроси, в това число: работата по новия грипен вирус и заключенията на Съвета относно стратегията за разработване на ваксина; фармацевтичния пакет и постигнатия солиден напредък по отношение на предложенията за фармакологична бдителност и борба с фалшифицирането, както и съображенията на държавите-членки относно предложението за разпоредби за информация за лекарствата.
Portuguese: Este processo deve ser considerado como uma oportunidade de reconhecer as agências comunitárias no universo da governação da UE.
Bulgarian: Този процес следва да се разглежда като възможност за отчитане на ролята на агенциите на ЕС в управленската структура на Съюза.
Portuguese: As regras seguem as da Comissão Europeia, com derrogações no que respeita ao cálculo da duração da deslocação em serviço, com horas de partida e de chegada a partir das estações e aeroportos de Londres.
Bulgarian: Правилата са съобразени с правилата, прилагани от Европейската комисия, като е приложена дерогация относно изчисляването на продължителността на служебните пътувания по отношение на времето на заминаване и пристигане от и на гарите и летищата в Лондон.
Portuguese: A Comissão procurará publicar o anúncio de vaga antes do interregno estival de 2009.
Bulgarian: Комисията си поставя за цел да публикува обява за вакантното място преди лятната ваканция през 2009 г.
Portuguese: O Conselho de Administração considera que o grau deve reflectir a dimensão e a complexidade da agência.
Bulgarian: Управителният съвет посочи, че степента следва да отразява мащаба и комплексната структура на съответната агенция.
Portuguese: A proposta será então submetida aos directores das Agências de Medicamentos para discussão.
Bulgarian: След това предложението ще бъде предоставено на ръководителите на агенциите по лекарствата за обсъждане.
Portuguese: A experiência demonstra que o actual baixo nível admissível de conflitos de interesses limita o acesso a conhecimentos científicos especializados valiosos, o que tem impacto no trabalho dos comités científicos.
Bulgarian: Досегашният опит показва, че поддържаното понастоящем ниско ниво на допустими конфликти на интереси ограничава възможностите за ангажиране на ценен научен капацитет, което оказва отражение върху работата на научните комитети.
Portuguese: Os membros consideram que é importante que as partes interessadas cheguem a acordo acerca daquilo que constitui informação comercialmente confidencial.
Bulgarian: Членовете на съвета посочиха, че е важно да се постигне съгласие между заинтересованите страни относно съдържанието на понятието поверителна търговска информация.
Portuguese: Desenvolvimento da rede europeia de informação médica
Bulgarian: Създаване на Европейска мрежа за медицинска информация
Portuguese: Intercâmbio de pessoal entre a EMEA e a FDA
Bulgarian: Размяна на служители за връзка между EMEA и FDA
Portuguese: Recomendações do grupo do Conselho de Administração sobre a consulta relativa a nomeações para os comités
Bulgarian: Препоръки на групата на управителния съвет относно консултацията за номиниране на членове на комитетите
Portuguese: O processo de nomeação pode assumir a forma de procedimento escrito.
Bulgarian: Назначаването на директора може да се извърши чрез писмена процедура.
Portuguese: Presentemente, a Agência discute com fabricantes de vacinas e com entidades reguladoras europeias e internacionais questões científicas e regulamentares no intuito de facilitar a disponibilização de vacinas para utilizar em caso de pandemia de gripe.
Bulgarian: Агенцията води диалог с производители на ваксини и европейски и международни регулаторни органи за обсъждане на научни и регулаторни въпроси с цел да се съдейства за осигуряване на наличност на ваксини, които да се използват в случай на грипна пандемия.
Portuguese: O Conselho de Administração participa em quatro fases deste processo: emite parecer sobre o anúncio de vaga, nomeia um observador para o comité de pré-selecção da Comissão Europeia, indigita um director a partir de uma lista restrita proposta pela Comissão Europeia e nomeia o director depois da apresentação do candidato indigitado a uma comissão do Parlamento Europeu (no caso da EMEA, a comissão responsável é a Comissão do Ambiente, da Saúde Pública e da Segurança Alimentar).
Bulgarian: Управителният съвет има участие в 4 етапа на процедурата: предоставяне на становище относно обявата за вакантното място, номиниране на наблюдател в комисия за предварителен подбор към Европейската комисия, номиниране на директора от кратък списък, предложен от Европейската комисия, и назначаване на директор след изслушването на номинирания кандидат от комисия на Европейския парламент (по отношение на EMEA компетентна е Комисията по околна среда, здравеопазване и безопасност на храните).
Portuguese: Este procedimento não é remunerado, o que também tem impacto na disponibilidade das autoridades nacionais competentes para realizar o trabalho.
Bulgarian: За тези процедури не се заплащат такси, което също се отразява на възможностите на националните компетентни органи да предоставят доброволно капацитета си за изпълнение на тази работа.
Portuguese: O Conselho de Administração é informado de que o Tribunal de Primeira Instância rejeitou um pedido de suspensão da decisão da Agência e de adopção de medidas provisórias apresentado por uma empresa.
Bulgarian: Управителният съвет беше уведомен, че Първоинстанционният съд е отхвърлил иск на дружество във връзка със спирането на решението на Агенцията и приемането на временни мерки.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota dos progressos alcançados no ano anterior, da importante evolução registada nos sistemas de gestão e controlo e da conclusão de auditorias.
Bulgarian: Съветът се запозна с постигнатия през изминалата година напредък, с най-важните изменения в системите за управление и контрол и със заключенията от проведените одити.
Portuguese: Este ponto da ordem do dia voltará a ser discutido na reunião de Outubro.
Bulgarian: Тази точка от дневния ред ще бъде поставена на допълнително обсъждане на заседанието през октомври.
Portuguese: Além disso, os membros do Conselho de Administração perguntam se será útil determinar o nível de conflitos de interesses dos novos nomeados durante o processo de nomeação, o que pode levantar problemas com a autoridade competente para proceder a nomeações.
Bulgarian: В допълнение членовете на съвета запитаха дали ще бъде целесъобразно да се определи нивото на конфликт на интереси на новите номинирани кандидати в рамките на процедурата по номиниране, което би повдигнало потенциални въпроси в отношенията с номиниращия орган.
Portuguese: A Agência trabalha com fabricantes de vacinas para identificar os dados necessários para permitir a alteração da autorização de introdução no mercado que substitua o actual protótipo de vírus por uma das estirpes pandémicas derivadas do A/H1N1, conforme recomendado pela OMS.
Bulgarian: Агенцията работи съвместно с производители на ваксини, за да получи данните, които са необходими за изменение на разрешението за пускане на пазара, което ще замени използвания понастоящем макет на вирус с един от получените на основата на A/H1N1 щамове с пандемичен характер съгласно препоръките на СЗО.
Portuguese: Preparação de procedimentos escritos
Bulgarian: Подготовка за писмени процедури:
Portuguese: Actualização sobre os trabalhos da EMEA relacionados com a nova gripe
Bulgarian: Актуална информация за работата на EMEA във връзка с новия грипен вирус
Portuguese: Devem ser aplicadas as medidas de atenuação necessárias, devendo os conflitos de interesses ser tornados públicos.
Bulgarian: Необходимо е да се предприемат съответните дейности за овладяване на последиците, а засягащите ги конфликти на интереси следва да бъдат оповестени публично.
Portuguese: Os membros do Conselho de Administração sugerem que o anúncio público de vaga seja enviado através dos directores das Agências de Medicamentos às autoridades nacionais, para publicação em sítios Web nacionais.
Bulgarian: Членовете предложиха обявата за вакантното място да бъде изпратена чрез ръководителите на агенциите по лекарствата до националните органи за публикуване в национални уебсайтове.
Portuguese: O grupo continuará o seu trabalho, apresentando as propostas numa reunião dos directores das Agências de Medicamentos.
Bulgarian: Групата ще продължи работата си и ще представи предложенията си на заседанието на ръководителите на агенциите по лекарствата.
Portuguese: As propostas, incluindo a calendarização das consultas de acordo com a capacidade do Comité para as gerir, serão submetidas ao Conselho de Administração e aos directores das Agências de Medicamentos.
Bulgarian: Предложенията, включващи график на насочвания, съобразен с възможностите на комитета за тяхната обработка, ще бъдат предоставени на управителния съвет и ръководителите на агенциите по лекарствата.
Portuguese: Acta da 63.ª reunião do Conselho de Administração
Bulgarian: Протокол от шестдесет и третото заседание на управителния съвет
Portuguese: O Conselho de Administração manifesta a sua preocupação pela intenção da Comissão Europeia de revogar as disposições que permitem que o saldo positivo da conta de resultados da execução orçamental da Agência seja considerado como «receitas afectadas» para a Agência para os exercícios seguintes.
Bulgarian: Съветът изрази загриженост във връзка с намерението на Европейската комисия да отмени режима, който допуска положителното салдо по отчета за стопанския резултат на Агенцията да се счита за „целеви приход" за Агенцията за следващите години.
Portuguese: O Conselho de Administração solicitará à Comissão Europeia a revisão do grau de recrutamento do director da EMEA.
Bulgarian: Съветът ще се обърне към Европейската комисия с искане да преразгледа степента при назначаване на директора на EMEA.
Portuguese: De acordo com as orientações da Comissão Europeia, os directores das agências da UE são nomeados no grau AD14.
Bulgarian: В насоките на Европейската комисия е предвидено, че директорите на агенциите на ЕС се назначават в степен AD14.
Portuguese: O Conselho de Administração expressa preocupação perante a eventualidade de, quando as vacinas estiverem desenvolvidas, as entidades reguladoras sofrerem fortes pressões de várias partes para autorizarem os medicamentos.
Bulgarian: Съветът изрази загриженост, че след разработването на ваксините регулаторните органи ще бъдат поставени под значителен натиск от различни заинтересовани страни да разрешат пускането на продуктите на пазара.
Portuguese: Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Bulgarian: Brigitte Batliner(Лихтенщайн)
Portuguese: O Conselho de Administração considera ainda que o grau de recrutamento do futuro director da Agência deve ser mais elevado.
Bulgarian: Съветът заключи, че степента при назначаване на бъдещия директор на Агенцията следва да се повиши.
Portuguese: A presente proposta tem em conta as observações do Conselho de Administração.
Bulgarian: В настоящото предложение са отчетени коментарите на съвета.
Portuguese: Projecto de política de transparência da EMEA
Bulgarian: Проект на политика на прозрачност на EMEA
Portuguese: O anúncio será enviado ao Conselho de Administração para comentários.
Bulgarian: Обявата ще бъде изпратена на всички членове на съвета за коментар.
Portuguese: Os membros do Conselho de Administração convidam a Agência a definir melhor o mandato e o papel do grupo de coordenação da rede proposta, a composição deste grupo e as competências previstas para os seus membros.
Bulgarian: Агенцията да предостави по-подробно предложение относно мандата и функциите на координационната група на предложената мрежа, както и относно състава на тази група и планираните правомощия на нейните членове.
Portuguese: Política e procedimento da EMEA em matéria de resolução de conflitos de interesses de membros dos comités científicos da EMEA e de peritos Relatório sobre a experiência adquirida no período 2006-2008
Bulgarian: Политика и процедура на EMEA за действие в ситуации на конфликт на интереси, засягащи членовете и експертите на научните комитети на EMEA Доклад за опита, отнасящ се до периода 2006-2008 г.
Portuguese: O Conselho de Administração agradece aos coordenadores temáticos (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony e Kristin Raudsepp) pela análise aprofundada do relatório e pela análise e avaliação propostas.
Bulgarian: Съветът благодари на координаторите по темата (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony и Kristin Raudsepp) за подробния преглед на отчета и предложените анализ и оценка.
Portuguese: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Relatórios anuais relacionados com auditoria: Comité Consultivo de Auditoria; auditor interno da EMEA; Serviço de Auditoria Interna da Comissão.
Bulgarian: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Годишни одитни доклади: консултативна комисия за одит, вътрешен одитор на EMEA, Служба за вътрешен одит към Комисията;
Portuguese: Os Estados-Membros aprovaram uma prorrogação similar para o Relenza.
Bulgarian: Аналогично удължаване на срока на годност е одобрено от държавите-членки за препарата
Portuguese: Alterações às regras aplicáveis às deslocações em serviço
Bulgarian: Изменения на правилата за служебните пътувания
Portuguese: O Conselho de Administração é informado sobre o debate interinstitucional em curso sobre a criação e a missão das agências.
Bulgarian: Съветът получи информация за текущия дебат между институциите относно създаването и ролята на агенциите на ЕС.
Portuguese: [EMEA/MB/306935/2009] O Conselho de Administração debate a proposta de criação de uma rede europeia de informação médica.
Bulgarian: [EMEA/MB/306935/2009] Управителният съвет обсъди предложението за създаване на Европейска мрежа за медицинска информация.
Portuguese: [EMEA/MB/300234/2009] Os coordenadores temáticos apresentam três propostas tendentes a melhorar o procedimento de consulta: a revisão do modelo de CV, para fornecer mais informações sobre as qualificações científicas dos nomeados, criação de um painel de pré-selecção que enumere as suas vantagens e desvantagens, e alterações à exigência de uma carta de nomeação.
Bulgarian: [EMEA/MB/300234/2009] Координаторите по темата представиха три предложения за подобряване на процедурата на консултации: преработване на модела на автобиография с цел получаване на повече информация за научната квалификация на номинираните лица, комисия за предварителен подбор с изброяване на предимствата и недостатъците и изменения в писмото с искане за номиниране.
Portuguese: Johannes Löwer (Grupo HMA)*
Bulgarian: Johannes Löwer (Група на ръководителите на агенциите по лекарствата)*
Portuguese: O Conselho de Administração debate a importância de compreender que as diferentes agências da UE têm missões diferentes, operam em sectores diferentes e são responsáveis perante partes interessadas diferentes.
Bulgarian: В хода на обсъждането управителният съвет посочи, че трябва да се има предвид, че агенциите на ЕС се различават по отношение на своите функции, секторите, в които осъществяват дейността си и заинтересованите страни, за които отговарят.
Portuguese: Os peritos com um nível de conflitos de interesses superior ao admissível nos termos da política em vigor poderiam ser autorizados a formular recomendações, sem participar no processo decisório.
Bulgarian: Възможно е да се приемат препоръки от експерти с по-високо от допустимото съгласно текущата политика ниво на конфликт на интереси, но те няма да участват във вземането на решенията.
Portuguese: O Conselho de Administração considera que é viável aumentar o nível admissível de conflitos de interesses, desde que tal seja acompanhado de um aumento da transparência que garanta ao público que os pareceres continuarão a ser emitidos e as decisões continuarão a ser tomadas com a mais rigorosa isenção.
Bulgarian: Управителният съвет заключи, че е възможно да се повиши нивото на допустимите конфликти на интереси, но подобна стъпка трябва да е съчетана с повишена прозрачност с оглед обществеността да бъде убедена, че и в бъдеще решенията ще се вземат в условия на възможно най-голяма независимост.