FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Nakon prestanka liječenja ili sniženja doze Pramipeksola Teva: mogu se javiti depresija, apatija, tjeskoba, umor, znojenje ili bol (što se naziva sindromom ustezanja od agonista dopamina).
Bulgarian: След спиране или намаляване на приема на Прамипексол Teva: може да възникнат депресия, апатия, безпокойство, умора, изпотяване или болка (наречено синдром на отнемане на допаминов агонист или DAWS).
Croatian: BN22 9AG
Bulgarian: East Sussex, BN22 9AG Великобритания
Croatian: • cimetidin (za liječenje viška želučane kiseline i ulkusa želuca)
Bulgarian: циметидин (използван за лечение на нарушено храносмилане и други стомашни проблеми)
Croatian: Nije primijećena razlika za pramipeksol u usporedbi s placebom, bilo za primarnu ishodnu mjeru ili za neku od sekundarnih ishodnih mjera djelotvornosti, uključujući ukupni rezultat YGTSS-a, bolesnikov opći dojam poboljšanja (engl.
Bulgarian: Не е установена разлика между прамипексол и плацебо както по отношение на първичната крайна точка, така и по отношение на никоя от вторичните крайни точки за ефикасност, включително Общия YGTSS скор, Общото впечатление на пациента за подобрение (Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)), Клиничното общо впечатление за подобрение (Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I)), или
Croatian: Teva se ne preporučuje u djece i adolescenata u dobi do 18 godina, jer njegova sigurnost i djelotvornost nije ustanovljena za ovu populaciju.
Bulgarian: Прамипексол Teva не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18 години, тъй като ефикасността и безопасността при тази популация не са установени.
Croatian: Očekivane nuspojave su one povezane s farmakodinamičkim profilom agonista dopamina, uključujući mučninu, povraćanje, hiperkineziju, halucinacije, agitaciju i hipotenziju.
Bulgarian: Очакваните нежелани реакции са тези, съответстващи на фармакодинамичния профил на допаминов агонист, включващи гадене, повръщане, хипекинезия, халюцинации, възбуда и хипотония.
Croatian: • gubitak težine uključujući smanjeni apetit
Bulgarian: Загуба на тегло, включително понижен апетит
Croatian: Incidencija somnolencije povećava se pri dozama višim od 1,5 mg na dan (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Честотата на случаите на сомонолентност се е повишила при дози по-високи от 1,5 mg сол дневно (вж. точка 4.2).
Croatian: Zbog mogućih dodatnih učinaka oprez je potreban u bolesnika koji uzimaju sedative ili alkohol u kombinaciji s pramipeksolom (vidjeti dijelove 4.4, 4.7 i 4.8).
Bulgarian: Поради възможните адитивни ефекти пациентите, приемащи други седативни лекарствени продукти или алкохол в комбинация с прамипексол, трябва да бъдат посъветвани да бъдат внимателни (вж. точки 4.4 , 4.7 и 4.8).
Croatian: Maksimalna dnevna doza od 1,1 mg pramipeksola baze (1,5 mg soli) ne smije se prekoračiti.
Bulgarian: Максималната дневна доза от 1,1 mg прамипексол база (1,5 mg сол) не трябва да се надвишава.
Croatian: Pramipeksol Teva može smanjiti stvaranje mlijeka.
Bulgarian: Прамипексол Teva може да намали отделянето на кърма.
Croatian: U bolesnika s klirensom kreatinina većim od 50 ml/min nije potrebno smanjivati dnevnu dozu ili učestalost doziranja.
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс над 50 ml/min не се налага редукция на дневната доза.
Croatian: Zbog mogućih dodatnih učinaka, oprez je potreban u bolesnika koji uzimaju sedative ili alkohol u kombinaciji s pramipeksolom (vidjeti dijelove 4.5, 4.7 i 4.8).
Bulgarian: Поради възможни адитивни ефекти, пациентите, приемащи други седативни лекарствени продукти или алкохол в комбинация с прамипексол трябва да бъдат посъветвани да бъдат предпазливи (вж. точки 4.5, 4.7 и точка 4.8).
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost u sindromu nemirnih nogu Djelotvornost pramipeksola bila je ocjenjivana u četiri placebom kontrolirana klinička ispitivanja na oko 1000 bolesnika s umjerenim do vrlo teškim idiopatskim sindromom nemirnih nogu.
Bulgarian: Ефикасността на прамипексол е оценена в четири плацебо-контролирани клинични проучвания при приблизително 1 000 пациенти с умерен до тежък идиопатичен синдром на неспокойните крака.
Croatian: • manija (agitacija, osjećaj ushita ili pretjeranog uzbuđenja)*
Bulgarian: Мания (тревожност, чувство за въодушевление или превъзбуда)*
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Kada se Pramipeksol
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja pramipeksola u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije sa sindromom nemirnih nogu (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за представяне на резултатите от проучванията с прамипексол във всички подгрупи на педиатричната популация при синдром на неспокойните крака (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja omaglica somnolenci ja epizode iznenadnog usnivanja sinkopa diskinezija amnezija1 hiperkinezija1
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие замаяност сънливост епизоди на внезапно заспиване синкоп дискинезия амнезия хиперкинезия1
Croatian: 30 tableta 50 x 1 tableta 100 tableta 30 x 1 tableta 100 x 1 tableta
Bulgarian: 30 таблетки 50 х 1 таблетки 100 таблетки 30 x 1 таблетки 100 x 1 таблетки
Croatian: Nakon toga se doza smanjuje za 0,264 mg baze (0,375 mg soli) dnevno (vidjeti dio 4.4.).
Bulgarian: След това дозата се намалява с по 0,264 mg база (0,375 mg сол) на ден (вж. точка 4.4).
Croatian: Teva sadrži natrij
Bulgarian: Прамипексол Teva съдържа натрий
Croatian: Ako prestanete uzimati Pramipeksol Teva
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Прамипексол Teva
Croatian: Simptomi koji upućuju na maligni neuroleptički sindrom zabilježeni su uz nagli prekid dopaminergičke terapije (vidjeti dio 4.2.).
Bulgarian: При внезапно спиране на допаминергичното лечение са описани симптоми, предполагащи невролептичен малигнен синдром (вж. точка 4.2).
Croatian: Rijetko mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba
Bulgarian: Редки може да засегнат до 1 на 1 000 души
Croatian: • prokainamid (za liječenje nepravilnog kucanja srca)
Bulgarian: прокаинамид (за лечение на сърдечна аритмия)
Croatian: Dodatno podešavanje doze potrebno je provesti prema kliničkom odgovoru i pojavi nuspojava.
Bulgarian: По-нататък дозата трябва да се адаптира в зависимост от клиничния отговор и честотата на нежеланите реакции.
Croatian: U bolesnika s klirensom kreatinina manjim od 20 ml/min, Pramipeksol Teva je potrebno primijeniti u jednokratnoj dozi, počevši od 0,088 mg baze (0,125 mg soli) dnevno.
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс под 20 ml/min, дневната доза Прамипексол Teva трябва да се прилага веднъж дневно като се започне с 0,088 mg база (0,125 mg сол).
Croatian: Pramipeksol Teva 0,088 mg jedanput dnevno (što odgovara 0,088 mg dnevno):
Bulgarian: Прамипексол Teva 0,088 mg един път дневно (еквивалентна на 0,088 mg дневно):
Croatian: Teva može značajno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Прамипексол Teva може да повлияе в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Ostravska 29, c.p. 305 747 70 Opava-Komarov Češka Republika
Bulgarian: 747 70 Opava-Komarov Чешка република
Croatian: Teva primjenjuje u kombinaciji s levodopom, preporučuje se sniziti dozu levodope i ne mijenjati doze ostalih antiparkinsonika dok se povisuje doza Pramipeksol Teva.
Bulgarian: Когато Прамипексол Teva се дава в комбинация с леводопа, се препоръчва дозата на леводопа да бъде намалена, а дозата на другите антипаркинсонови лекарствени продукти да остане постоянна, докато се повишава дозата на Прамипексол Teva.
Croatian: Magyarország
Bulgarian: Унгария
Croatian: Precizna procjena učestalosti nije moguća s obzirom na to nuspojava nije zabilježena u kliničkom ispitivanju koje je provedeno u 1395 bolesnika sa sindromom nemirnih nogu liječenih pramipeksolom.
Bulgarian: Точно изчисляване на честотата не е възможно, тъй като нежеланата реакция не се е появила в базата данни от клинични изпитвания на 1 395 пациенти със синдром на неспокойните крака, лекувани с прамипексол.
Croatian: Parkinsonovu bolest te uzimate levodopu, možete razviti diskineziju tijekom povećavanja doze lijeka Pramipeksol Teva.
Bulgarian: Ако имате напреднала болест на Паркинсон и освен това приемате леводопа, може да получите дискинезия по време на повишаване на дозата на Прамипексол Teva.
Croatian: Pramipeksol Teva 0,088 mg ili dozu od 0,54 mg (0,75 mg soli pramipeksola).
Bulgarian: Прамипексол Teva 0,088 mg или доза от 0,54 mg (0,75 mg прамипексол под формата на сол).
Croatian: - Halucinacije (vidite, čujete ili osjećate stvari koje nisu prisutne).
Bulgarian: халюцинации (виждате, чувате или усещате несъществуващи неща).
Croatian: Liječnik će po potrebi prilagoditi dozu lijeka ili prekinuti liječenje.
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата или да спре лечението.
Croatian: Teva je 0,088 mg baze (0,125 mg soli) jedanput dnevno 2-3 sata prije spavanja.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Прамипексол Teva е 0,088 mg база (0,125 mg сол), приемана един път дневно 2-3 часа преди лягане.
Croatian: Teva bolesnici moraju biti informirani o tome te ih se mora upozoriti na povećan oprez pri upravljanju motornim vozilima ili strojevima.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за това и да бъдат посъветвани да са внимателни при шофиране или работа с машини по време на терапията с Прамипексол Teva.
Croatian: Vrlo rijetko mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba
Bulgarian: Много редки може да засегнат до 1 на 10 000 души
Croatian: Psihijatrijski poremećaji nesanica halucinacije abnormalni snovi smetenost bihevioralni simptomi u vidu poremećaja kontrole nagona i kompulzija kompulzivno kupovanje patološko kockanje nemir hiperseksualnost sumanutost poremećaj libida paranoja delirij epizode prejedanja1 hiperfagija1
Bulgarian: Психични нарушения безсъние халюцинации патологични сънища обърканост поведенчески симптоми на нарушения в контролирането на импулсите и натрапчивости прекомерна склоност към пазаруване патологична склонност към хазарт безпокойство хиперсексуалност налудничавост нарушение на либидото параноя делириум склонност към преяждане хиперфагия мания
Croatian: Precizna procjena učestalosti nije moguća s obzirom na to nuspojava nije zabilježena u kliničkom ispitivanju koje je provedeno u 2762 bolesnika oboljela od Parkinsonove bolesti liječenih pramipeksolom.
Bulgarian: Точно изчисляване на честотата не е възможно, тъй като нежеланата реакция не се е появявала в базата данни от клинични изпитвания на 2 762 пациенти с болестта на Parkinson, лекувани с прамипексол.
Croatian: Hipotenzija se može pojaviti na početku liječenja, naročito ako se pramipeksol prebrzo titrira.
Bulgarian: В началото на терапията, особено ако дозата се титрира твърде бързо, може да се появи хипотония.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene umor periferni edem sindrom ustezanja agonista dopamina uključujući apatiju, anksioznost, depresiju, umor, znojenje i bol
Bulgarian: Синдром нарушения и ефекти на мястото на приложение периферен оток на отнемане на допаминов агонист, включващ апатия, безпокойство, депресия, умора, изпотяване и болка.
Croatian: Na temelju analize zbirnih podataka iz placebom kontroliranih ispitivanja koja su obuhvatila 1923 bolesnika na pramipeksolu i 1354 bolesnika na placebu, nuspojave su se često prijavljivale za obje grupe.
Bulgarian: 923 пациенти на прамипексол и 1 354 пациенти на плацебо, нежелани лекарствени реакции са съобщавани често и в двете групи.
Croatian: Uobičajena doza održavanja je 1,1 mg dnevno.
Bulgarian: Обичайната поддържаща доза е 1,1 mg дневно, макар че Вашата доза ще трябва в бъдеще да бъде повишена.
Croatian: Pramipeksol Teva možete uzimati s hranom ili bez hrane.
Bulgarian: Прамипексол Teva със или без храна.
Croatian: Tjedan
Bulgarian: ва седмица
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu antipsihotičnih lijekova i pramipeksola (vidjeti dio 4.5.) Oftalmološki pregled
Bulgarian: Едновременната употреба на антипсихотични лекарствeни продукти и прамипексол трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Croatian: magnezijev stearat natrijev stearilfumarat silicijev dioksid, koloidni, bezvodni.
Bulgarian: Магнезиев стеарат Натриев стерилфумарат Колоиден силициев диоксид
Croatian: Bijela, okrugla, plosnata tableta ukošenog ruba, promjera 5,55 mm, s otisnutom oznakom "93" na jednoj strani te"P1" na drugoj strani.
Bulgarian: Бяла, кръгла, плоска таблетка със скосени ръбове, 5,55 mm в диаметър, с изпъкнало релефно означение "93" от едната страна и "Р1" от другата.
Croatian: U slučaju potrebe za dodatnim povećanjem doze, dnevna se doza treba povećati za 0,54 mg baze (0,75 mg soli) u tjednim intervalima, sve do maksimalne dnevne doze od 3,3 mg baze (4,5 mg soli).
Bulgarian: Ако се налага по-нататъшно увеличение на дозата, дневната доза следва да се повишава с 0,54 mg база (0,75 mg сол) на седмица до достигане на максималната дневна доза 3,3 mg база (4,5 mg сол).
Croatian: podskupinu dopaminskih receptora od kojih poseban afinitet pokazuje za D3 receptore i ima potpuno intrinzičko djelovanje.
Bulgarian: Прамипексол е допаминов агонист, който се свързва с висока селективност и специфичност с D2 допаминовите рецептори, има преференциален афинитет към D3 рецепторите и има пълна присъща активност.
Croatian: - Diskinezija (npr. abnormalni, nekontrolirani pokreti udova).
Bulgarian: дискинезия (напр. неестествени, неконтролируеми движения на крайниците).
Croatian: Pedijatrijska populacija Europska agencija za lijekove izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja referentnog lijeka koji sadrži pramipeksol u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije s Parkinsonovom bolešću (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с прамипексол във всички подгрупи на педиатричната популация при болест на Parkinson (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Croatian: Pramipeksol Teva 0,088 mg tri puta na dan. (što odgovara 0,264 mg dnevno).
Bulgarian: Прамипексол Teva 0,088 mg три пъти дневно (отговарящи на 0,264 mg дневно).
Croatian: Endokrini poremećaji neodgovarajuće izlučivanje antidiuretskog hormona1
Bulgarian: Нарушения на ендокринната система нарушена секреция на антидиуретичен хормон
Croatian: Međutim, potrebno je znati da potencijalni utjecaj insuficijencije jetre na farmakokinetiku Pramipeksola
Bulgarian: Потенциалното влияние на чернодробната недостатъчност върху фармакокинетиката на Прамипексол Teva обаче не е проучено.
Croatian: Jedna tableta sadrži 0,088 mg, 0.18 mg, 0,35 mg ili 0,7 mg pramipeksola u obliku 0,125 mg, 0,25 mg,
Bulgarian: 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg или 0,7 mg прамипексол, съответветно като 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg или 1 mg прамипексолов дихидрохлорид монохидрат.
Croatian: Za nuspojave označene sa * precizna procjena učestalosti nije moguća s obzirom da ove nuspojave nisu zabilježene u kliničkim ispitivanjima provedenim na 2762 bolesnika liječenih pramipeksolom.
Bulgarian: За нежеланите реакции, означени с * прецизно определяне на честотата е невъзможно, тъй като тези нежелани реакции не са наблюдавани по време на клиничните проучвания на 2 762 пациенти лекувани с прамипексол.
Croatian: Za nuspojave koje su označene sa * nije moguća precizna ocjena učestalosti, s obzirom da ove nuspojave nisu primijećene u kliničkim ispitivanjima na 1395 bolesnika liječenih pramipeksolom.
Bulgarian: За нежеланите реакции, означени с * прецизно определяне на честотата е невъзможно, тъй като тези нежелани реакции не са наблюдавани по време на клиничните проучвания на 1 395 пациенти,, лекувани с прамипексол.
Croatian: Izlučivanje pramipeksola u majčinom mlijeku kod žena nije ispitivano.
Bulgarian: Екскрецията на прамипексол в кърмата не е проучвана при жени.
Croatian: • smetenost • prekomjerna dnevna pospanost i iznenadno usnivanje
Bulgarian: Прекомерна сънливост през деня и внезапно заспиване
Croatian: Kod takvih bolesnika treba razmisliti o sniženju doze ili prekidu liječenja.
Bulgarian: Освен това трябва да се обмисли намаляване на дозата или прекратяване на терапията.
Croatian: Teva može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozililima i strojevima.
Bulgarian: В тези случаи Прамипексол Teva може да повлияе върху Вашата способност да шофирате или да работите с машини.
Croatian: Postupak povećanja doze Pramipeksol Teva
Bulgarian: Схема на дозиране на Прамипексол Teva
Croatian: • diskinezija (npr. abnormalni, nekontrolirani pokreti udova)
Bulgarian: Дискинезия (т.е. неестествени, неконтролирани движения на крайниците)
Croatian: Rijetko: - manija (uznemirenost, osjećaj ushita ili pretjeranog uzbuđenja)
Bulgarian: • мания (тревожност, чувство на въодушевление или превъзбуда)
Croatian: - neuobičajeni snovi
Bulgarian: Патологични сънища
Croatian: U bolesnika pramipeksol otklanja znakove i simptome idiopatske Parkinsonove bolesti.
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност при болест на Parkinson Прамипексол облекчава признаците и симптомите на идиопатична болест на Parkinson при пациенти.
Croatian: (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: точка 5.3).
Croatian: S obzirom na to da dnevna doza u liječenju sindroma nemirnih nogu neće prelaziti 0,54 mg baze (0,75 mg soli), liječenje Pramipeksolom
Bulgarian: Тъй като дневната доза за лечение на синдрома на неспокойните крака няма да надвишава 0,54 mg база (0,75 mg сол), Прамипексол Teva може да бъде прекратен без да се намалява постепенно.
Croatian: Individualna doza pramipeksola mora biti u rasponu od minimalno 0,264 mg baze (0,375 mg soli) do maksimalno 3,3 mg baze (4,5 mg soli) dnevno.
Bulgarian: Индивидуалната доза прамипексол трябва да бъде в рамките на 0,264 mg база (0,375 mg сол) до максимална доза от 3,3 mg база (4,5 mg сол) дневно.
Croatian: - Psihoze (npr. simptomi slični shizofreniji) - Oštećenje vida.
Bulgarian: психично заболяване (като шизофрения или депресия)
Croatian: Nije primjenjivo
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА Неприложимо
Croatian: Teva se ne bi trebao primjenjivati tijekom dojenja.
Bulgarian: Прамипексол Teva не трябва да се използва по време на кърмене.
Croatian: Pramipeksol Teva 0,7 mg
Bulgarian: Прамипексол Teva 0,7 mg
Croatian: Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 73140202
Bulgarian: Deutschland Teva GmbH Tel: +49 73140208
Croatian: Pramipeksol Teva 0,088 mg dvaput dnevno.
Bulgarian: Прамипексол Teva 0,088 mg два пъти дневно.
Croatian: Teva Czech Industries s.r.o.
Bulgarian: Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305
Croatian: • Pramipeksol Teva 0,088 mg tablete su bijele, okrugle tablete s utisnutom oznakom "93" na jednoj strani te "P1" na drugoj strani.
Bulgarian: Прамипексол Teva 0,088 mg таблетки са бели, кръгли таблетки, с изпъкнало релефно означение "93" от едната страна и "Р1" от другата
Croatian: - Augmentacija (povećanje simptoma).
Bulgarian: Това намалява риска от влошаване на симптомите.
Croatian: Stoga, lijekovi koji su inhibitori tog aktivnog renalnog puta eliminacije ili se tim putem odstranjuju, kao što su cimetidin, amantidin i meksiletin,
Bulgarian: Затова лекарстватените продукти, които са инхибитори на този път на активно бъбречно елиминиране или се елиминират по този път като циметидин, амантадин, мексилетин, зидовудин, цисплатин, хинин и прокаинамид може да взаимодействат с прамипексол, което да доведе до намален клирънс на прамипексол.
Croatian: Teva treba se podijeliti u dvije odvojene doze, počevši od 0,088 mg baze (0,125 mg soli) dva puta dnevno, (0,176 mg baze/0,25 mg soli dnevno).
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс между 20 и 50 ml/min, началната дневна доза Прамипексол Teva трябва да се разпредели в два приема като се започне с 0,088 mg база (0,125 mg сол) два пъти дневно (0,176 mg база/0,25 mg сол дневно).
Croatian: 1 tableta Pramipeksol Teva 0,35 mg i 1 tableta
Bulgarian: Прамипексол Teva 0,35 mg и 1 таблетка
Croatian: Bijela, okrugla, plosnata tableta, ukošenog ruba, promjera 8,82 mm, s utisnutom oznakom "8024" na svakoj polovici tablete na kojoj je razdjelni urez te s oznakom "93" na drugoj strani tablete.
Bulgarian: Бяла, кръгла, плоска със скосени ръбове таблетка, 8,82 mm в диаметър, с изпъкнало релефно означение"8024" над "8024" от страната с делителна черта и "93" от другата.
Croatian: Pramipeksol Teva 0,088 mg dnevno.
Bulgarian: Прамипексол Teva 0,088 mg дневно.
Croatian: Djelatna tvar je pramipeksol.
Bulgarian: Активното вещество е прамипексол.
Croatian: Pramipeksol Teva 0,35 mg
Bulgarian: Прамипексол Teva 0,35 mg
Croatian: 1 tableta Pramipeksol Teva 0,088 mg Ukupna dnevna doza 0,088
Bulgarian: Прамипексол Teva 0,088 mg Обща дневна доза (mg) 0,088
Croatian: Tel: +40 212306524
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Croatian: Pramipeksol Teva 0,35 mg tablete Bijele do gotovo bijele, ovalne, bikonveksne tablete, s utisnutim 9 s jedne i 3 s druge strane vertikalnog razdjenog ureza na jednoj strani tablete te oznakom 8023 na drugoj strani tablete.
Bulgarian: Прамипексол Teva 0,35 mg таблетки са бели до почти бели, овални, двойно изпъкнали таблетки с изпъкнало релефно означение 9, вертикална делителна черта и 3 от едната страна и 8023 от другата страна.
Croatian: - amnezija (poremećaj pamćenja) - hiperkinezija (pojačani pokreti i nesposobnost ostajanja u mirnom položaju) - porast tjelesne težine - alergijske reakcije (npr. osip, svrbež, preosjetljivost)
Bulgarian: - акинезия (загуба на мускулно движение) - ригидни мускули - висока температура - нестабилно кръвно налягане - тахикардия (увеличен сърдечен пулс) - обърканост - подтиснато ниво на съзнанието (напр. кома)
Croatian: Tel: +34 913873280
Bulgarian: Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Croatian: Pramipeksol Teva, ovisno o reakcijama pojedinog bolesnika (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Препоръчва се дозата на леводопа да се понижава по време на повишаване на дозата и по време на поддържащото лечение с Прамипексол Teva, в зависимост от реакциите на отделните пациенти (вж. точка 4.5).
Croatian: Vrlo često mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Bulgarian: Много чести може да засегнат повече от един на 10 души
Croatian: Pallagi Street 13
Bulgarian: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd. Pallagi Street 13
Croatian: - smetenost - umor (iscrpljenost)
Bulgarian: Уморяемост (умора)
Croatian: • halucinacije (vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu prisutne)
Bulgarian: Халюцинации (виждане, чуване или усещане на неща, които реално не съществуват)
Croatian: Manje često (≥1/1000 i <1/100)
Bulgarian: Редки до <1/1 000)
Croatian: Pramipeksol Teva 0,18 mg
Bulgarian: Прамипексол Teva 0,18 mg
Croatian: manija
Bulgarian: Манитол
Croatian: Kako uzimati Pramipeksol Teva
Bulgarian: Какво съдържа Прамипексол Teva
Croatian: Prandin s alkoholom
Bulgarian: Prandin с алкохол
Croatian: Što je Prandin i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Prandin и за какво се използва
Croatian: Nemojte uzeti više lijeka Prandin nego što Vam je preporučio liječnik.
Bulgarian: Не приемайте повече Prandin, отколкото Ви е препоръчал Вашия лекар.
Croatian: Ne smijete uzimati Prandin ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Bulgarian: Не трябва да приемате Prandin, ако сте бременна или планирате бременност.
Croatian: Reakcija tijela na Prandin može se promijeniti ako uzimate druge lijekove, posebice ove:
Bulgarian: Отговорът на Вашия организъм към Prandin може да се промени, ако приемате други лекарства, особено тези:
Croatian: Drugi lijekovi i Prandin
Bulgarian: Други лекарства и Prandin
Croatian: Prandin nema izravnog učinka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, ali može uzrokovati hipoglikemiju.
Bulgarian: Prandin не повлиява директно способността за шофиране и работа с машини, но може да причини хипогликемия.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost repaglinida u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на репаглинид при деца под 18-годишна възраст все още не са установени.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. siječnja 2001.
Bulgarian: 29 януари 2001 г.
Croatian: • akutni koronarni sindrom (možda nije uzrokovan lijekom).
Bulgarian: Остър коронарен синдром (но може и да не се дължи на лекарството средство).