FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Romiplostimul a fost conceput pentru a se lega de aceleași ținte (receptori) ca trombopoietina și pentru a stimula acești receptori.
Lithuanian: Romiplostimas sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie tų pačių tikslinių struktūrų, prie kurių jungiasi trombopoetinas, ir jas stimuliuotų.
Romanian: Adulții la care numărul de trombocite este stabil își pot injecta singuri medicamentul după ce au fost instruiți în mod corespunzător.
Lithuanian: Išmokyti, kaip tinkamai atlikti šią procedūrą, suaugusieji, kurių kraujyje trombocitų skaičius yra stabilus, gali patys susišvirkšti vaistą.
Romanian: În organism, producția de trombocite în măduva osoasă este în mod normal stimulată de un hormon numit „trombopoietină".
Lithuanian: Paprastai organizme gaminamas hormonas trombopoetinas skatina trombocitų gamybą kaulų čiulpuose.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse la copii și adolescenți sunt infecții la nivelul nasului și al gâtului, secreții nazale, tuse, febră,
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis vaikams - nosies ir gerklės infekcijos, varvanti nosis, kosulys, karščiavimas, burnos ertmės ir gerklės skausmas, juosmens srities (pilvo) skausmas, viduriavimas, išbėrimas ir kraujosruvos.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Nplate, citiți prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Nplate, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Numărul de trombocite a crescut peste prag la 38 % din pacienții care au primit Nplate (16 din 42), față de niciunul din cei 21 de pacienți care au primit placebo.
Lithuanian: (16 iš 42) pacientų, kurie vartojo Nplate, ir nė vienam iš 21 paciento, kurie vartojo placebą.
Romanian: Pacienții cu purpură trombocitopenică imună au un număr scăzut de trombocite și prezintă risc de sângerare.
Lithuanian: ITP sergančių pacientų kraujyje sumažėjęs trombocitų skaičius, todėl jiems kyla pavojus nukraujuoti.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu purpură trombocitopenică imună, boala este considerată „rară", iar Nplate a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 27 mai 2005.
Lithuanian: Kadangi ITP sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta, ir 2005 m.
Romanian: Numărul de trombocite a crescut peste prag la 61 % din pacienții care au primit Nplate (25 din 41), față de 5 % din cei care au primit placebo (1 din 21).
Lithuanian: (25 iš 41) pacientų, kurie vartojo Nplate, ir 5 proc.
Romanian: Numărul de trombocite a crescut peste prag la 52 % din pacienții care au primit Nplate (22 din 42), față de 10 % din cei care au primit placebo (2 din 20).
Lithuanian: (22 iš 42) pacientų, kurie vartojo Nplate, ir 10 proc.
Romanian: 1 ml (100 mg/ml) 1 seringă preumplută
Lithuanian: 1 ml (100 mg/ml) 1 užpildytas švirkštas
Romanian: Nucala (mepolizumab)
Lithuanian: Nucala (mepolizumabas)
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Nucala sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nucala.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Nucala rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nucala.
Romanian: Alte informații despre Nucala
Lithuanian: Kita informacija apie Nucala
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Nucala?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Nucala vartojimą?
Romanian: Ce este Nucala și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Nucala ir kam jis vartojamas?
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Nucala sunt monitorizate continuu.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Nucala vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Romanian: De ce a fost autorizat Nucala în UE?
Lithuanian: Kodėl Nucala buvo registruotas ES?
Romanian: Nucala este destinat tratamentului de lungă durată.
Lithuanian: Nucala skirtas ilgalaikiam gydymui.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Nucala sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Nucala nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nucala pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Nucala nauda nustatyta tyrimų metu?
Romanian: Nucala a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 2 decembrie 2015.
Lithuanian: Nucala įregistruotas visoje ES 2015 m.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Nucala (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este durerea de cap.
Lithuanian: Dažniausias Nucala šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Nucala sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Lithuanian: Nucala šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Romanian: Al doilea studiu a cuprins 576 de adulți și adolescenți cărora li s-a administrat Nucala o dată la 4 săptămâni timp de 28 de săptămâni.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo 576 suaugusieji ir paaugliai, kuriems Nucala buvo švirkščiamas kas 4 savaites iš viso 28 savaites.
Romanian: Legându-se de interleukina-5, mepolizumabul îi blochează acțiunea, reducând astfel numărul de eozinofile.
Lithuanian: Prisijungęs prie interleukino 5 mepolizumabas stabdo jo veikimą ir taip sumažina eozinofilų kiekį.
Romanian: Agenția a concluzionat că datele disponibile arată că Nucala acționează similar atât la adulți, cât și la copii și adolescenți și, prin urmare, rezultatele obținute la adulți se aplică și la copiii și adolescenții cu astm bronșic de tip alergic.
Lithuanian: Remdamasi turimais duomenimis, Agentūra padarė išvadą, kad Nucala panašiai veikia ir suaugusiuosius, ir vaikus, todėl suaugusiųjų rezultatus galima taikyti ir eozinofiline astma sergantiems vaikams.
Romanian: Cum acționează Nucala?
Lithuanian: Kaip veikia Nucala?
Romanian: În plus, scăderea dozei de corticosteroizi a fost considerată relevantă clinic, având în vedere posibilele complicații ale tratamentului de lungă durată cu corticosteroizi.
Lithuanian: Be to, kortikosteroidų dozės sumažinimas laikomas kliniškai svarbiu, nes ilgalaikis gydymas kortikosteroidais gali sukelti komplikacijas.
Romanian: Mepolizumabul se leagă de o substanță numită interleukină-5 care stimulează producția și supraviețuirea eozinofilelor.
Lithuanian: Mepolizumabas jungiasi prie interleukino 5, kuris skatina eozinofilų gamybą ir išlikimą.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Nucala, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Nucala vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Romanian: Doza recomandată este de 100 mg la pacienții cu vârsta de 12 ani și peste și de 40 mg la pacienții cu vârsta între 6 și 11 ani.
Lithuanian: 12 metų ir vyresniems pacientams rekomenduojama 100 mg dozė, o 6-11 metų amžiaus pacientams - 40 mg dozė.
Romanian: Nucala conține substanța activă mepolizumab.
Lithuanian: Nucala sudėtyje yra veikliosios medžiagos mepolizumabo.
Romanian: Substanța activă din Nucala, mepolizumabul, este un tip de proteină numit anticorp monoclonal, care se leagă de o substanță specifică din organism.
Lithuanian: Veiklioji Nucala medžiaga mepolizumabas yra tam tikros rūšies baltymas, vadinamas monokloniniu antikūnu, kuris jungiasi prie tam tikros organizmo medžiagos.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Nucala, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Nucala vartojimo rekomendacijos bei atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: Cum se utilizează Nucala?
Lithuanian: Kaip vartoti Nucala?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nucala?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Nucala vartojimu?
Romanian: Principalul indicator al eficacității în aceste studii a fost numărul de crize severe (exacerbări) de astm bronșic care s-au produs în timpul tratamentului, care s-a redus aproximativ la jumătate la pacienții cărora li s-a administrat Nucala.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo gydymo metu patirtų stiprių astmos priepuolių (paūmėjimų) skaičius, sumažėjęs maždaug perpus pacientams, kuriems buvo švirkščiamas Nucala.
Romanian: Beneficiile Nucala în astmul bronșic sever de tip alergic care nu este bine ținut sub control cu tratamentul anterior au fost dovedite în trei studii principale, în care medicamentul a fost comparat cu administrarea unei injecții cu placebo (un preparat inactiv).
Lithuanian: Nucala nauda gydant sunkią eozinofilinę astmą, kuri nepakankamai kontroliuojama anksčiau skirtais vaistais, įrodyta trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose šis vaistas buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) injekcija.
Romanian: La peste jumătate (37 din 69) din pacienții cărora li s-a administrat Nucala, doza zilnică de corticosteroizi a putut fi redusă cu peste 50 %, până la o doză de 5 mg sau mai mică, iar 10 dintre ei au putut opri complet tratamentul cu corticosteroizi, față de aproximativ o treime dintre cei cărora li s-a administrat placebo (22 din 66, din care 5 au putut opri tratamentul cu corticosteroizi).
Lithuanian: - iki 5 mg arba mažesnės, o 10 iš jų galėjo išvis liautis vartoję kortikosteroidus, palyginti su maždaug trečdaliu tų, kuriems skirtas placebas (22 iš 66, kurių 5 galėjo nebevartoti kortikosteroidų).
Romanian: A fost efectuat un studiu suplimentar la copii cu vârsta între 6 și 11 ani, care a demonstrat că o doză de 40 mg de Nucala administrată subcutanat a produs în organism niveluri de substanță activă comparabile cu cele observate la adulți în urma administrării dozelor standard.
Lithuanian: Papildomas tyrimas su 6-11 metų amžiaus vaikais parodė, kad sušvirkštus 40 mg Nucala poodinę injekciją, organizme susidaro tokia veikliosios medžiagos koncentracija, kuri yra panaši į susidarančią gydant suaugusiuosius įprastomis dozėmis.
Romanian: S-a considerat că reducerea crizelor severe de astm bronșic și a necesității implicite de tratament spitalicesc observate la adulți sunt importante și depășesc riscul mic de reacții adverse.
Lithuanian: Tai, kad suaugusiesiems pasireiškė mažiau sunkių astmos priepuolių ir dėl to sumažėjo hospitalizacijos poreikis, laikyta svarbiu veiksniu - svarbesniu už nedidelę šalutinio poveikio reiškinių riziką.
Romanian: În astmul bronșic de tip alergic, simptomele sunt asociate cu prezența în sânge și în sputa din plămâni a unui număr prea mare de eozinofile (un tip de globule albe).
Lithuanian: Eozinofilinės astmos simptomai siejami su pernelyg dideliu baltųjų kraujo ląstelių eozinofilų kiekiu kraujyje ir plaučių gleivėse.
Romanian: La copii și adolescenți, astmul bronșic de tip alergic este rar și, prin urmare, datele disponibile sunt limitate.
Lithuanian: Vaikai retai serga eozinofiline astma, todėl duomenų apie juos turima nedaug.
Romanian: Reducerea nivelurilor de eozinofile din sânge obținută la copii a fost, de asemenea, comparabilă cu reducerea observată la adulți în urma administrării dozelor standard.
Lithuanian: Eozinofilų kiekio sumažėjimą vaikų kraujyje buvo galima lyginti su rodikliais, kurie buvo nustatyti gydant suaugusiuosius įprastomis dozėmis.
Romanian: Pacientul și îngrijitorul pot utiliza ei înșiși stiloul injector sau seringa cu Nucala după ce au fost instruiți, în schimb flaconul se utilizează numai de un cadru medical.
Lithuanian: Išmokyti pacientai ir juos prižiūrintys asmenys užpildytą švirkštiklį arba švirkštą gali naudoti patys, o buteliuke esančius miltelius gali naudoti tik sveikatos priežiūros specialistas.
Romanian: Nucala este disponibil sub formă de soluție într-un stilou injector (pen) preumplut sau într-o seringă preumplută sau sub formă de pulbere care se află într-un flacon și din care se prepară o injecție.
Lithuanian: Gaminamas Nucala tirpalas, kuris tiekiamas užpildytame švirkštiklyje ar švirkšte, arba milteliai buteliuke, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas.
Romanian: Medicamentul se administrează prin injecție subcutanată (sub piele) în partea superioară a brațului, în coapsă sau în abdomen (burtă) o dată la 4 săptămâni.
Lithuanian: Vaistas švirkščiamas į poodį žasto, šlaunies arba juosmens (pilvo) srityje kas 4 savaites.
Romanian: Prezentare generală a Nucala și motivele autorizării medicamentului în UE
Lithuanian: Nucala apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Romanian: Sunt frecvente reacțiile la locul injectării și durerile de spate, care afectează cel mult 1 pacient din 10.
Lithuanian: Taip pat dažnai, ne daugiau kaip 1 pacientui iš 10, pasireiškia reakcija injekcijos vietoje ir nugaros skausmas.
Romanian: Primul studiu a cuprins 616 adulți și adolescenți cărora li s-a administrat Nucala o dată la 4 săptămâni timp de un an, pe lângă tratamentul care li se administra în mod obișnuit pentru astmul bronșic.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo 616 suaugusiųjų ir paauglių, kuriems vienerius metus be įprastų vaistų nuo astmos, kas 4 savaites buvo švirkščiamas ir Nucala.
Romanian: Nucala este un medicament antiastmatic utilizat pentru tratarea pacienților cu vârsta de 6 ani și peste care au un anumit tip de astm numit astm bronșic de tip alergic.
Lithuanian: Nucala - tai vaistas nuo astmos, kuriuo gydomi pacientai nuo 6 metų amžiaus, sergantys tam tikros rūšies astma, vadinama eozinofiline astma. Jis skiriamas su kitais vaistais pacientams, sergantiems sunkios formos astma, kuri anksčiau skirtais vaistais kontroliuojama nepakankamai.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Nucala, citiți prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Nucala, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Al treilea studiu a cuprins 135 de pacienți, majoritatea adulți, cu astm bronșic de tip alergic suficient de sever pentru a necesita tratament oral regulat cu corticosteroizi (medicamente antiinflamatoare puternice, cum sunt prednisonul și prednisolonul), iar principala măsură a eficacității a fost cantitatea cu care a putut fi redusă doza de corticosteroizi atunci când s-a utilizat Nucala timp de 24 de săptămâni, în comparație cu administrarea de placebo.
Lithuanian: Trečiame tyrime dalyvavo 135 pacientai, dauguma iš jų suaugusieji, sergantys tokia sunkia eozinofiline astma, kad jiems buvo reikalingas reguliarus gydymas geriamaisiais kortikosteroidais (stipriai veikiančiais vaistais nuo uždegimo, kaip antai prednizonu ir prednizolonu).
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie prescris de un medic cu experiență în identificarea și tratarea astmului bronșic sever de tip alergic.
Lithuanian: Jį turi skirti sunkios eozinofilinės astmos diagnozavimo ir gydymo patirties turintis gydytojas.
Romanian: Aşteptaţi 30 de minute
Lithuanian: Palaukite 30 minučių
Romanian: Anafilaxie**
Lithuanian: Anafilaksija **
Romanian: Cork, Irlanda.
Lithuanian: Cork, Airija.
Romanian: • Dacă nu auziţi un al doilea „clic":
Lithuanian: • Jeigu negirdėjote antrojo „spragt":
Romanian: Ce este Nucala şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Nucala ir kam jis vartojamas
Romanian: Asiguraţi-vă că aveţi la îndemână:
Lithuanian: Įsitikinkite, kad pasiekiate:
Romanian: Exp: lună-an
Lithuanian: Exp: mėnuo, metai
Romanian: • Este normal să vedeţi câteva bule de aer.
Lithuanian: • Normalu matyti vieną ar daugiau oro burbuliukų.
Romanian: APĂSAŢI AICI PENTRU A DESCHIDE
Lithuanian: NORĖDAMI ATIDARYTI, SPAUSKITE ČIA
Romanian: Unele persoane pot prezenta reacţii alergice sau care seamănă cu cele alergice.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms gali pasireikšti alerginės arba į alergines panašios reakcijos.
Romanian: Asiguraţi-vă că pistonul de culoare albă este împins până la capăt
Lithuanian: Įsitikinkite, kad baltos spalvos stūmoklis yra įstumtas iki galo
Romanian: Studii de toxicologie şi/sau farmacologie la animale
Lithuanian: Toksinio ir (arba) farmakologinio poveikio tyrimai su gyvūnais
Romanian: După o întrerupere a tratamentului timp de 8 săptămâni, 30 dintre aceşti pacienţi au fost trataţi în continuare cu mepolizumab timp de încă 52 de săptămâni.
Lithuanian: Po 8 savaičių gydymo pertraukos 30 šių pacientų vartojo mepolizumabą dar 52 savaites.
Romanian: Profilul de siguranţă a fost similar cu cel observat la adulţi.
Lithuanian: Saugumo duomenys buvo panašūs į suaugusiųjų duomenis.
Romanian: Aceste reacţii pot apărea pentru prima dată după o perioadă îndelungată de tratament (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Tokios reakcijos gali pirmą kartą pasireikšti po ilgai trunkančio gydymo (žr. 4.8 skyrių)
Romanian: Necesitatea continuării tratamentului trebuie stabilită cel puţin o dată pe an conform evaluării medicului asupra severităţii bolii şi gradului de control al exacerbărilor.
Lithuanian: Poreikį tęsti gydymą reikia įvertinti bent vieną kartą per metus, atsižvelgiant į gydytojo nustatytą paciento ligos sunkumą ir paūmėjimų kontroliavimo laipsnį.
Romanian: Luaţi cât mai repede legătura cu medicul dumneavoastră sau cu spitalul pentru a face o nouă programare de tratament.
Lithuanian: Kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją ar ligoninę, kad būtų naujai suplanuoti apsilankymai.
Romanian: • Protejată de lumina directă a soarelui
Lithuanian: • apsaugoti nuo saulės šviesos;
Romanian: Nucala este indicat pentru tratamentul pe termen lung.
Lithuanian: Nucala yra skirtas ilgalaikiam gydymui.
Romanian: • Aşteptaţi 30 de minute (însă nu mai mult de 8 ore) înainte de utilizare.
Lithuanian: • Prieš vartodami, palaukite 30 minučių (bet ne ilgiau kaip 8 valandas).
Romanian: Pacienţi vârstnici (cu vârsta ≥ 65 de ani)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
Romanian: Simptomele pot include:
Lithuanian: Gali pasireikšti šie simptomai:
Romanian: • Continuaţi să ţineţi stiloul apăsat cât număraţi până la 5.
Lithuanian: • Neatitraukite švirkštiklio, kol suskaičiuosite iki 5.
Romanian: • umflare a pleoapelor, feţei, buzelor, limbii sau gurii
Lithuanian: • akių vokų, veido, lūpų, liežuvio ar burnos patinimas;
Romanian: Nu există date privind efectul asupra fertilităţii la om.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Romanian: Nu au fost identificate reacţii adverse suplimentare.
Lithuanian: Papildomų nepageidaujamų reakcijų nenustatyta.
Romanian: În cadrul fiecărei categorii de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severităţii.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos mažėjančio sunkumo tvarka.
Romanian: Datele provenite din utilizarea mepolizumab la femeile gravide sunt limitate (mai puţin de 300 de rezultate din sarcină).
Lithuanian: Duomenų apie mepolizumabo vartojimą moterims nėštumo metu yra nedaug (duomenų yra mažiau kaip 300 nėštumų baigčių).
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini cu apă şi săpun.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Romanian: • Este posibil să observaţi o picătură mică de sânge la locul injectării.
Lithuanian: • Injekcijos vietoje galite pastebėti nedidelį kraujo lašą.
Romanian: Nu se ştie dacă ingredientele din componenţa Nucala pot trece în laptele matern.
Lithuanian: Nežinoma, ar Nucala sudėtyje esančios medžiagos gali prasiskverbti į motinos pieną.
Romanian: În cazul copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră, care va prescrie doza recomandată de Nucala ce va fi administrată de o asistentă medicală sau un medic.
Lithuanian: Jeigu vaikui yra 6-11 metų, kreipkitės į savo gydytoją, kuris paskirs rekomenduojamą Nucala dozę, kurią suleis slaugytojas arba gydytojas.
Romanian: Datele provenite de la pacienţi cu valori ale clearance-ului creatininei <50 ml/min sunt limitate.
Lithuanian: Duomenys apie pacientus, kurių kreatinino klirenso rodmenys yra < 50 ml/min., yra riboti.
Romanian: Poate fi necesar să trageţi foarte ferm de capacul acului pentru a-l detaşa.
Lithuanian: Gali prireikti stipriai patraukti adatos dangtelį, norint jį pašalinti.
Romanian: Reacțiile locale la nivelul locului de injectare au apărut în principal la iniţierea tratamentului şi în decursul primelor 3 injectări, cazurile raportate fiind mai puţine cu ocazia administrărilor ulterioare.
Lithuanian: Vietinės injekcijos vietos reakcijos dažniausiai pasireiškė gydymo pradžioje ir leidžiant pirmąsias 3 injekcijas, o leidžiant vėlesnes injekcijas, pranešimų gauta mažiau.
Romanian: Verificaţi aspectul medicamentului
Lithuanian: Apžiūrėkite vaistą
Romanian: Copii cu vârsta mai mică de 6 ani
Lithuanian: Jaunesni kaip 6 metų vaikai
Romanian: Cu toate acestea, mepolizumab a fost excretat în laptele maimuțelor cynomolgous în concentraţii sub 0,5% din concentrația depistată în plasmă.
Lithuanian: Vis dėlto, mepolizumabas buvo išskirtas į Cynomolgus beždžionių pieną ir jame atsirado koncentracijos, atitinkančios mažiau kaip 0,5 % plazmoje išmatuotų koncentracijų.
Romanian: De regulă, reconstituirea este completă în interval de 5 minute după adăugarea apei sterile, însă este posibil să dureze mai mult.
Lithuanian: Paprastai milteliai ištirpinami per 5 minutes po sterilaus injekcinio vandens pridėjimo, bet gali prireikti ir daugiau laiko.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Nucala în timpul sarcinii.
Lithuanian: Imantis atsargumo priemonių, pageidautina vengti vartoti Nucala nėštumo metu.
Romanian: • Scoateţi cutia de la frigider.
Lithuanian: • Kartono dėžutę išimkite iš šaldytuvo.
Romanian: Administraţi o dată la patru săptămâni.
Lithuanian: Suleisti po vieną dozę kas keturias savaites.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea mepolizumab la copii cu vârsta mai mică de 6 ani nu au fost încă stabilite.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 6 metų vaikams dar neištirti.
Romanian: Administrarea Nucala la gravide trebuie luată în calcul numai dacă beneficiul aşteptat la mamă este mai mare decât orice risc posibil pentru făt.
Lithuanian: Nucala paskyrimą moterims nėštumo metu galima svarstyti tik tada, kai laukiama nauda motinai persveria bet kokią galimą riziką vaisiui.
Romanian: Relevanța acestor rezultate la om nu este cunoscută.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė žmogui nežinoma.
Romanian: Nu injectaţi pe o suprafaţă de 5 cm în jurul ombilicului (buricului).
Lithuanian: Negalima leisti injekcijos 5 cm atstumu aplink bambą.
Romanian: În cazul unui supradozaj, pacientul trebuie să primească tratament suportiv şi monitorizare adecvată după caz.
Lithuanian: Perdozavus vaistinio preparato, pacientui reikia skirti palaikomąjį gydymą ir atitinkamai stebėti, jeigu reikia.
Romanian: Vi se va administra o injecţie la fiecare patru săptămâni.
Lithuanian: Jums bus suleidžiama po 1 injekciją kas keturias savaites.
Romanian: Se consideră că eozinofilele sunt asociate cu răspunsurile sistemului imunitar la unele infecții parazitare.
Lithuanian: Manoma, kad eozinofilai yra susiję su imuninės sistemos atsaku į kai kurias parazitines infekcijas.
Romanian: ** Din raportări spontane după punerea pe piaţă.
Lithuanian: ** Savanoriškų pranešimų duomenys po vaistinio preparato patekimo į rinką.
Romanian: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Marea Britanie
Lithuanian: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente pentru afecţiuni obstructive ale căilor respiratorii, alte medicamente sistemice pentru afecţiuni obstructive ale căilor respiratorii, codul ATC: R03DX09.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai obstrukcinėms kvėpavimo takų ligoms gydyti, kiti sisteminio poveikio vaistai obstrukcinėms kvėpavimo takų ligoms gydyti, ATC kodas - R03DX09.
Romanian: Substanţa activă este mepolizumab.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra mepolizumabas.
Romanian: 6.6. Fiecare flacon de Nucala trebuie utilizat pentru un singur pacient şi orice cantitate rămasă în flacon trebuie aruncată.
Lithuanian: Kiekvienas Nucala flakonas turi būti vartojamas tik vienam pacientui, o flakonus su bet kokiais vaistinio preparato likučiais reikia išmesti.