FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Before using your DuoResp Spiromax for the first time, you need to prepare it for use as follows:
French: Avant d'utiliser votre DuoResp Spiromax pour la première fois, vous devez le préparer en procédant comme suit :
English: Some medicines may increase the effects of DuoResp Spiromax and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines (including some medicines for HIV: ritonavir, cobicistat).
French: Certains médicaments peuvent augmenter les effets de DuoResp Spiromax et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter l'infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
English: - The other ingredient is lactose monohydrate (see section 2 under ‘DuoResp Spiromax contains lactose')
French: - L'autre composant est le lactose monohydraté (voir rubrique 2, « DuoResp Spiromax contient du lactose »)
English: • If you are using DuoResp Spiromax for asthma, your doctor will want to regularly check your symptoms.
French: • Si vous utilisez DuoResp Spiromax pour l'asthme, votre médecin devra vérifier régulièrement vos symptômes.
English: The most common symptoms that may occur after when you use more DuoResp Spiromax than you should are trembling, headache or a rapid heartbeat.
French: Les symptômes les plus fréquents qui peuvent survenir quand vous avez pris plus de DuoResp Spiromax que vous n'auriez dû sont les tremblements, les maux de tête ou une accélération du rythme cardiaque.
English: The dosage of DuoResp Spiromax is individual and should be adjusted to the severity of the disease.
French: La posologie de DuoResp Spiromax est individuelle et doit être adaptée à la sévérité de la maladie.
English: • It is important to use DuoResp Spiromax every day, even if you have no asthma or COPD symptoms at the time.
French: • Il est important d'utiliser DuoResp Spiromax chaque jour, même si vous ne présentez aucun symptôme d'asthme ou de BPCO.
English: The use of DuoResp Spiromax follows three steps: open, breathe and close which are outlined below.
French: L'utilisation de DuoResp Spiromax consiste en trois étapes : ouverture, inspiration et fermeture (voir description ci-dessous).
English: If you are doing exercise and you get asthma symptoms, use DuoResp Spiromax as described here.
French: Si vous faites un effort physique et que vous développez des symptômes d'asthme, utilisez DuoResp Spiromax comme cela est indiqué ici.
English: • If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking DuoResp Spiromax - do NOT use this medicine unless your doctor tells you to.
French: • Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser DuoResp Spiromax - ne PAS utiliser ce médicament sauf si le médecin vous le prescrit.
English: The prophylactic use of DuoResp Spiromax, e.g. before exercise, has not been studied.
French: L'utilisation de DuoResp Spiromax en prophylaxie, par ex., avant un effort physique, n'a pas été étudiée.
English: If these effects occur, they are usually mild and usually disappear as you continue to use DuoResp Spiromax.
French: Si ces symptômes surviennent, ils sont généralement légers et disparaissent habituellement avec la poursuite du traitement par DuoResp Spiromax.
English: The safety and efficacy of DuoResp Spiromax in children, 12 years and younger and adolescents, 13 to 17 years of age has not yet been established.
French: La sécurité et l'efficacité de DuoResp Spiromax chez les enfants âgés de moins de 12 ans et les adolescents âgés de 13 à 17 ans n'ont pas encore été établies.
English: Patients should be asked to continue treatment but to seek medical advice if asthma symptoms remain uncontrolled or worsen after initiation with DuoResp Spiromax.
French: Les patients doivent poursuivre le traitement mais consulter un médecin si les symptômes asthmatiques ne sont pas contrôlés ou s'aggravent à l'introduction de DuoResp Spiromax.
English: Serious asthma-related adverse reactions and exacerbations may occur during treatment with DuoResp Spiromax.
French: De graves effets indésirables et exacerbations de l'asthme peuvent survenir pendant le traitement par DuoResp Spiromax.
English: Hold your breath for 10 seconds or as long as you comfortably can..
French: Retenez votre respiration pendant environ 10 secondes, ou aussi longtemps que vous le pouvez sans être gêné(e).
English: Patients should be reassessed regularly by their prescriber/healthcare provider so that the dose of DuoResp Spiromax remains optimal.
French: L'état des patients doit être régulièrement réévalué par le prescripteur/professionnel de santé de façon à ce que la dose de DuoResp Spiromax reste optimale.
English: DuoResp Spiromax should be used correctly in order to achieve effective treatment.
French: DuoResp Spiromax doit être utilisé correctement pour fournir un traitement efficace.
English: Use your DuoResp Spiromax every day.
French: Utilisez votre DuoResp Spiromax tous les jours.
English: Patients should also be advised to rinse their mouth with water after inhaling (see section 4.4) The patient may notice a taste when using DuoResp Spiromax due to the lactose excipient.
French: Les patients doivent également rincer leur bouche avec de l'eau après l'inhalation (voir rubrique 4.4) Il est possible que le patient perçoive un goût en utilisant DuoResp Spiromax lié à la présence de à l'excipient, le lactose.
English: In pharmacokinetic studies with and without a charcoal blockage, DuoResp Spiromax was evaluated by comparing it with an alternative authorised fixed-dose combination inhaled product containing the same active substances, budesonide and formoterol and has been shown to be equivalent in both systemic exposure (safety) and pulmonary deposition (efficacy).
French: Dans les études pharmacocinétiques avec et sans administration de charbon, DuoResp Spiromax a été évalué par comparaison avec une autre association fixe inhalée approuvée contenant les mêmes principes actifs, à savoir du budésonide et du formotérol, et s'est révélé équivalent à la fois en termes d'exposition systémique (sécurité) et de dépôt pulmonaire (efficacité).
English: Contents of the pack and other information What DuoResp Spiromax contains
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient DuoResp Spiromax
English: If you feel you are getting breathless or wheezy while using DuoResp Spiromax, you should continue to use DuoResp Spiromax but go to see your doctor as soon as possible, as you may need additional treatment.
French: Si vous vous sentez essoufflé(e) ou que votre respiration est sifflante pendant l'utilisation de DuoResp Spiromax, vous devez continuer d'utiliser DuoResp mais consulter votre médecin dès que possible car il vous faudra peut-être vous prescrire un traitement supplémentaire.
English: If you use more DuoResp Spiromax than you should
French: Si vous avez pris plus de DuoResp Spiromax que vous n'auriez dû :
English: DuoResp Spiromax can also be used to treat the symptoms of severe COPD in adults.
French: DuoResp Spiromax peut également être utilisé pour traiter les symptômes de la BPCO sévère chez l'adulte.
English: Other medicines and DuoResp Spiromax
French: Autres médicaments et DuoResp Spiromax
English: DuoResp Spiromax has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
French: DuoResp Spiromax n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: DuoResp Spiromax contains two different active substances: budesonide and formoterol fumarate dihydrate.
French: DuoResp Spiromax contient deux substances actives distinctes : le budésonide et le fumarate de formotérol dihydraté.
English: DuoResp Spiromax is an inhalation powder.
French: DuoResp Spiromax est une poudre pour inhalation.
English: Patients should not be initiated on DuoResp Spiromax during an exacerbation, or if they have significantly worsening or acutely deteriorating asthma.
French: Le traitement par DuoResp Spiromax ne doit pas être instauré pendant une exacerbation ou si le patient présente une aggravation ou une dégradation aiguë de son asthme.
English: The reliever inhalations of DuoResp Spiromax should be taken in response to symptoms but are not intended for regular prophylactic use, e.g. before exercise.
French: Les inhalations de DuoResp Spiromax en traitement symptomatique doivent être utilisées pour soulager les symptômes asthmatiques mais ne conviennent pas à une utilisation prophylactique régulière, par ex., avant un effort physique.
English: If your doctor feels that you need a lower dose than is available from your DuoResp Spiromax, your doctor may prescribe an alternative inhaler containing the same active substances as your DuoResp Spiromax but with a lower dose of the corticosteroid.
French: Si votre médecin considère que vous avez besoin d'une dose inférieure à celle que vous offre votre DuoResp Spiromax, il pourra prescrire un autre inhalateur contenant les mêmes substances actives que votre DuoResp Spiromax mais avec une dose inférieure de corticostéroïde.
English: If the patient experiences paradoxical bronchopasm DuoResp Spiromax should be discontinued immediately, the patient should be assessed and an alternative therapy instituted, if necessary.
French: Si le patient présente un bronchospasme paradoxal, DuoResp Spiromax doit être arrêté immédiatement et le patient doit être réévalué et si nécessaire, un autre traitement doit être instauré.
English: • If you get pregnant while using DuoResp Spiromax, do NOT stop using DuoResp Spiromax but talk to your doctor immediately.
French: • Si vous devenez enceinte pendant le traitement par DuoResp Spiromax, n'arrêtez PAS de prendre DuoResp Spiromax mais consultez votre médecin immédiatement.
English: Patients should be advised to have their rescue inhaler available at all times, either DuoResp Spiromax (for asthma patients using DuoResp Spiromax as maintenance and reliever therapy) or a separate rapid-acting bronchodilator (for asthma patients using DuoResp Spiromax as maintenance therapy only).
French: Il convient de conseiller aux patients de toujours avoir à disposition leur inhalateur en cas de crise, qu'il s'agisse de DuoResp Spiromax (pour les patients asthmatiques qui utilisent DuoResp Spiromax en traitement de fond continu et pour soulager les symptômes de l'asthme) ou d'un bronchodilatateur à action rapide différent (pour les patients asthmatiques qui utilisent DuoResp Spiromax uniquement en traitement de fond continu).
English: DuoResp Spiromax should be discontinued immediately, the patient should be assessed and an alternative therapy is instituted if necessary (see section
French: DuoResp Spiromax doit être arrêté immédiatement, le patient doit être réévalué et si nécessaire, un traitement alternatif doit être instauré (voir rubrique 4.4).
English: • Oxytocin which is given to pregnant women to induce labour
French: • Ocytocine administrée aux femmes enceintes pour déclencher l'accouchement
English: Preparing your new DuoResp Spiromax
French: Préparation de votre nouveau DuoResp Spiromax
English: DuoResp Spiromax contains formoterol and budesonide, which have different modes of action and show additive effects in terms of reduction of asthma exacerbations.
French: DuoResp Spiromax contient du formotérol et du budésonide, qui ont des mécanismes d'action différents et qui font preuve d'effets additifs pour réduire les exacerbations de l'asthme.
English: If you use more DuoResp Spiromax than you should, contact your doctor, pharmacist or nurse for advice.
French: Si vous avez pris plus de DuoResp Spiromax que vous n'auriez dû, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
English: • Oxytocin which is given to pregnant women to induce labour.
French: • Ocytocine administrée aux femmes enceintes pour déclencher l'accouchement .
English: If you have been taking steroid tablets for your asthma or COPD, your doctor may reduce the number of tablets that you take, once you start to use DuoResp Spiromax.
French: Si vous prenez des corticoïdes en comprimés pour votre asthme ou votre BPCO, votre médecin pourra réduire le nombre de comprimés que vous prenez après l'initiation du traitement par DuoResp Spiromax.
English: The amount of DuoResp Spiromax to use and when to use it depends on how it has been prescribed for you.
French: La dose de DuoResp Spiromax à utiliser ainsi que l'heure d'utilisation dépendent de la prescription.
English: DuoResp Spiromax is not likely to affect your ability to drive or to use tools or machines.
French: Il est peu probable que DuoResp Spiromax affecte votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
English: Talk to your doctor,pharmacist or nurse before taking DuoResp Spiromax if
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser DuoResp Spiromax dans les cas suivants :
English: DuoResp Spiromax can be prescribed for asthma in two different ways.
French: DuoResp Spiromax peut être prescrit pour le traitement de l'asthme de deux façons.
English: DuoResp Spiromax contains lactose
French: DuoResp Spiromax contient du lactose
English: • Use DuoResp Spiromax every day.
French: • Utiliser DuoResp Spiromax tous les jours.
English: Always keep your DuoResp Spiromax with you and use it to relieve sudden attacks of breathlessness and wheezing.
French: Veillez à toujours avoir sur vous votre DuoResp Spiromax et l'utiliser pour soulager les crises soudaines d'essoufflement et de respiration sifflante.
English: If any of the above applies to you, or if you are not sure, talk to your doctor,pharmacist or nurse before using DuoResp Spiromax.
French: Si l'un des cas ci-dessus s'applique à vous, ou si vous n'êtes pas sûr(e), adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser DuoResp Spiromax.
English: • Use DuoResp Spiromax when you need to take extra inhalations or puffs to relieve asthma symptoms andto make it easier to breathe again.
French: • Utiliser DuoResp Spiromax lorsque vous avez besoin de doses ou de bouffées supplémentaires pour soulager vos symptômes de l'asthme et faciliter la respiration.
English: If DuoResp Spiromax therapy has to be withdrawn due to overdose of the formoterol component of the medicinal product, provision of appropriate inhaled corticosteroid therapy must be considered.
French: Lorsque le traitement par DuoResp Spiromax doit être interrompu en raison d'un surdosage en formotérol, la mise en place d'un traitement adéquat par corticostéroïdes inhalés doit être envisagée.
English: Do not use DuoResp Spiromax to treat these asthma symptoms.
French: N'utilisez pas DuoResp Spiromax pour traiter ces symptômes asthmatiques.
English: • Antidepressant medicines such as monoamine oxidase inhibitors and those with similar properties (such as the antibiotic furazolidone and the chemotherapy medicine procarbazine).
French: • Antidépresseurs comme les inhibiteurs de la monoamine oxydase et ceux dont les propriétés sont similaires (comme l'antibiotique furazolidone et l'agent chimiothérapeutique procarbazine).
English: Since DuoResp Spiromax contains both budesonide and formoterol, the same pattern of adverse reactions as reported for these substances may occur.
French: Comme DuoResp Spiromax contient à la fois du budésonide et du formotérol, il peut se produire des effets indésirables de même nature que ceux qui ont été rapportés pour chacun de ces composants.
English: Once your asthma is well controlled your doctor may consider it appropriate to gradually reduce the dose of DuoResp Spiromax.
French: Une fois que votre asthme est bien contrôlé, votre médecin peut envisager de diminuer progressivement la dose de DuoResp Spiromax.
English: However, do not use DuoResp Spiromax just before exercise to stop asthma symptoms from happening.
French: Toutefois, n'utilisez pas DuoResp Spiromax juste avant un effort physique pour éviter que des symptômes d'asthme apparaissent.
English: • If you have been prescribed DuoResp Spiromax as your only inhaler, read the section called (B) Using
French: • Si on vous a prescrit DuoResp Spiromax comme inhalateur unique, lisez la rubrique intitulée
English: DuoResp Spiromax is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate:
French: DuoResp Spiromax est indiqué dans le traitement continu de l'asthme, lorsque l'administration d'une association (corticostéroïde inhalé et agoniste β2-adrénergique à longue durée d'action) est justifiée :
English: DuoResp Spiromax is not an appropriate treatment for the adult patient with only mild asthma who is not adequately controlled with an inhaled corticosteroid and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoreceptor agonists.
French: DuoResp Spiromax n'est pas un traitement approprié pour le patient adulte présentant un asthme léger qui n'est pas contrôlé de façon adéquate par un corticostéroïde inhalé et des agonistes des β2 adrénorécepteurs inhalés à courte durée « à la demande ».
English: What DuoResp Spiromax is and what it is used for
French: Qu'est-ce que DuoResp Spiromax et dans quel cas est-il utilisé ?
English: • Medicines for a fast or uneven heartbeat (such as quinidine, disopyramide, procinamide and terfenadine).
French: • Médicaments contre l'accélération ou l'instabilité du rythme cardiaque (comme la quinidine, le disopyramide, le procaïnamide et la terfénadine).
English: There are no clinical study data on DuoResp Spiromax available in COPD patients with a pre-bronchodilator FEV1 >50% predicted normal and with a post-bronchodilator FEV1 <70% predicted normal (see section 5.1)
French: Aucune donnée d'étude clinique n'est disponible concernant l'utilisation de DuoResp Spiromax chez les patients atteints de BPCO présentant un VEMS > 50 % de la valeur normale attendue avant bronchodilatation et un VEMS < 70 % de la valeur normale attendue après bronchodilatation (voir rubrique 5.1).
English: A lower strength of DuoResp Spiromax is available for the maintenance and reliever therapy regimen.
French: Des dosages plus faibles de DuoResp Spiromax sont disponibles pour le traitement d'entretien et symptomatique.
English: Once asthma symptoms are controlled, consideration may be given to gradually reducing the dose of DuoResp Spiromax.
French: Une fois les symptômes de l'asthme contrôlés, une réduction progressive de la dose de DuoResp Spiromax peut être envisagée.
English: Patients take a daily maintenance dose of DuoResp Spiromax and in addition take DuoResp Spiromax as needed in response to symptoms.
French: Les patients prennent une dose d'entretien quotidienne de DuoResp Spiromax et utilisent aussi DuoResp Spiromax à la demande, en présence de symptômes.
English: Each DuoResp Spiromax inhaler contains 120 inhalations and has a white body with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
French: Chaque inhalateur DuoResp Spiromax contient 120 inhalations et possède un corps blanc muni d'un capuchon pour embout buccal semi-transparent rouge foncé.
English: a) You may be prescribed two asthma inhalers: DuoResp Spiromax together with a separate ‘reliever inhaler' such as salbutamol.
French: a) On peut vous prescrire deux inhalateurs différents : DuoResp Spiromax et un inhalateur différent pour soulager les symptômes (comme du salbutamol).
English: DuoResp Spiromax maintenance and reliever therapy should especially be considered for patients with:
French: DuoResp Spiromax en traitement de fond continu et à la demande en cas de symptômes de l'asthme doit être envisagé en particulier chez les patients avec :
English: Each DuoResp Spiromax inhaler contains 60 inhalations and has a white body with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
French: Chaque inhalateur DuoResp Spiromax contient 60 inhalations et possède un corps blanc muni d'un capuchon pour embout buccal semi-transparent rouge foncé.
English: Your doctor may increase this to 2 inhalations twice a day.
French: Votre médecin pourra augmenter la dose à 2 inhalations, deux fois par jour.
English: DuoResp Spiromax is not intended for the initial management of asthma.
French: DuoResp Spiromax ne doit pas être utilisée pour l'initiation d'un traitement de l'asthme.
English: If any of the following happen to you, stop using DuoResp Spiromax and talk to your doctor immediately:
French: Si vous développez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez d'utiliser DuoResp Spiromax et consultez votre médecin immédiatement :
English: What DuoResp Spiromax looks like and contents of the pack
French: Qu'est-ce que DuoResp Spiromax et contenu de l'emballage extérieur
English: DuoResp Spiromax is NOT indicated for use in children 12 years of age and younger or adolescents 13 to 17 years of age.
French: DuoResp n'est PAS indiqué pour une utilisation chez l'enfant de 12 ans et moins et l'adolescent de 13 à 17 ans.
English: DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms should be used as maintenance therapy only.
French: DuoResp Spiromax 320 microgrammes/9,0 microgrammes doit être utilisé en traitement d'entretien uniquement.
English: If you stop using DuoResp Spiromax
French: Si vous arrêtez d'utiliser DuoResp Spiromax
English: If either of these symptoms occur, stop using DuoResp Spiromax straightaway and use your ‘reliever inhaler' if you have one.
French: En présence de l'un de ces symptômes, arrêtez immédiatement d'utiliser DuoResp Spiromax et, si vous en avez un, utilisez votre inhalateur à prendre en cas de crise.
English: If you forget to use DuoResp Spiromax
French: Si vous oubliez d'utiliser DuoResp Spiromax
English: What you need to know before you use DuoResp Spiromax 3.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DuoResp Spiromax ?
English: Patients should be reminded to take their DuoResp Spiromax maintenance dose as prescribed, even when asymptomatic.
French: Il convient de rappeler aux patients de prendre leur dose d'entretien de DuoResp Spiromax de façon continue conformément à la prescription, même en l'absence de symptômes.
English: When it is appropriate to titrate down to a lower strength than is available for DuoResp Spiromax, a change to an alternative fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate containing a lower dose of the inhaled corticosteroid is required.
French: Quand il est approprié d'ajuster la dose à une dose inférieure à celle disponible pour DuoResp Spiromax, un passage à une association à dose fixe alternative de budésonide et de fumarate de formotérol contenant une dose inférieure du corticostéroïde inhalé est requis.
English: Close monitoring for dose-related adverse reactions is needed in patients who frequently take high numbers of DuoResp Spiromax as-needed inhalations.
French: Il est recommandé de surveiller étroitement les effets indésirables dose-dépendants chez les patients qui utilisent régulièrement un nombre élevé d'inhalations supplémentaires de DuoResp Spiromax pour le traitement des symptômes de l'asthme.
English: Tell your doctor if you have any of the following while taking DuoResp Spiromax they could be symptoms of a lung infection:
French: Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants pendant la prise de DuoResp Spiromax, informez-en votre médecin, car ils pourraient être les symptômes d'une infection pulmonaire :
English: DuoResp Spiromax is indicated in adults 18 years of age and older only.
French: DuoResp Spiromax est indiqué chez les adultes âgés de 18 ans et plus uniquement.
English: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Netherlands Teva Operations Poland Sp. z o.o.
French: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas Teva Operations Poland Sp. z o.o.
English: Only use DuoResp Spiromax in this way if your doctor has told you to. Use your DuoResp Spiromax every day.
French: N'utilisez DuoResp Spiromax de cette manière que si votre médecin vous l'a prescrit.
English: (B) Using DuoResp Spiromax as your only asthma inhaler
French: (B) Utilisation de DuoResp Spiromax comme seul inhalateur pour le traitement de l'asthme