FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Groupe pharmacothérapeutique: Immunologiques, Vaccins viraux inactivés Code ATC-vet : QI09AA03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne, inaktywowane szczepionki wirusowe kod ATCvet: QI09AA03
French: Gravidité et lactation: Le vaccin peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Polish: Ciąża i laktacja: Szczepionka może być stosowana w okresie ciąży i laktacji.
French: Incompatibilités : Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi.
French: 4 mois chez les porcins vaccinés à l'âge de 56 à 96 jours et 6 mois chez les porcins vaccinés pour la première fois à l'âge de 96 jours ou plus.
Polish: 4 miesiące u świń szczepionych pomiędzy 56 a 96 dniem życia oraz 6 miesięcy u świń szczepionych pierwszy raz w 96 dniu życia i później.
French: À conserver au réfrigérateur.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w lodówce .
French: MISE EN GARDE PARTICULIÈRE
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA
French: Capsules:
Polish: Kapsle:
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux: En cas d'auto-injection accidentelle, seule une légère réaction au site d'injection peut être observée.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po przypadkowej samoiniekcji możliwe jest powstanie jedynie niewielkiej zmiany w miejscu wstrzyknięcia.
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Espèces cibles
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Świnie
French: Suspension injectable claire, de couleur jaune orangé à rose.
Polish: Przejrzysta, żółtawo-pomarańczowo-różowa zawiesina.
French: Il induit la production d'anticorps neutralisant et hémagglutinant contre chacun de ces trois sous-types viraux.
Polish: Szczepionka stymuluje przeciwciała neutralizujące i hamujące hemaglutynację skierowane przeciwko każdemu z trzech podtypów wirusa.
French: En cas de contacts multiples des truies avec des antigènes (milieu infecté + vaccination) les anticorps transmis aux porcelets peuvent être présents jusqu'à la douzième semaine de vie.
Polish: W szczególnych przypadkach wielokrotnego kontaktu lochy z antygenami (zakażenia terenowe + szczepienie) przeciwciała przekazane prosiętom mogą utrzymywać się do 12 tygodnia życia.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: MERIAL
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Merial
French: Mise en place de l'immunité: 7 jours après la primo-vaccination
Polish: 7 dni po pierwszym szczepieniu
French: Dans des cas très rares, une légère augmentation temporaire de la température rectale peut avoir lieu après vaccination (« très rare » est une fréquence qui correspond à la survenue d'effets indésirables chez moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Polish: Bardzo rzadko po szczepieniu może pojawić się przemijające podwyższenie temperatury rektalnej (termin „bardzo rzadko" odnosi się do częstości występowania działań niepożądanych u więcej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 4.6 n'a été constaté après l'administration d'une double dose (4 ml).
Polish: Po podaniu podwójnej dawki (4 ml) nie zaobserwowano innych działań niepożądanych niż te opisane w części 4.6.
French: Souches du virus inactivé de la grippe porcine A (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN, (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN, (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Szczepy inaktywowanego wirusa grypy świń typu A (H3N2)≥ 10,53 log2GMNU, (H1N1)≥ 10,22 log2GMNU, (H1N2)≥12,34 log2GMNU
French: Souches du virus inactivé de la grippe porcine A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Polish: Szczepy inaktywowanego wirusa grypy świń typu A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
French: Dans des cas très rares, une légère augmentation temporaire de la température rectale peut avoir lieu après vaccination.
Polish: Bardzo rzadko po szczepieniu może pojawić się niewielkie przemijające podwyższenie temperatury rektalnej.
French: Gripovac 3 suspension injectable pour porcins
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Gripovac 3 zawiesina do wstrzykiwań dla świń
French: Durée de conservation après ouverture du récipient : 10 heures Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte après EXP.
Polish: Nie używać tego prpoduktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku tekturowym.
French: Flacons de 20 et 50 ml
Polish: Fiolka 20 ml i 50 ml
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîtes en carton de 20 ml, 50 ml et 100 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierające 20 ml, 50 ml, 100 ml
French: Nom et adresse du fabricant des principes actifs d'origine biologique
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych)
French: En cas d'auto-injection accidentelle, seule une légère réaction au site d'injection peut être observée.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji możliwe jest powstanie jedynie niewielkiej zmiany w miejscu wstrzyknięcia.
French: ≥ 12,34 log2 MGUN
Polish: ≥12,34 log2GMNU
French: Dans des cas très rares, un léger œdème transitoire peut apparaître après la vaccination au site d'injection, régressant dans les 2 jours.
Polish: U bardzo niewielkiej ilości świń może pojawić się po szczepieniu małe, przemijające w ciągu 2 dni opuchnięcie w miejscu podania.
French: L'immunité d'origine maternelle des porcelets interagit avec l'induction d'anticorps.
Polish: Odporność matczyna oddziałuje na wytworzenie przeciwciał u prosiąt.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉEDES ENFANTS»
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI"
French: Le vaccin permet le développement d'une immunité active contre la grippe porcine A, sous-types H1N1, H3N2 et H1N2.
Polish: Podanie szczepionki stymuluje powstanie czynnej odporności przeciw grypie świń typu A wywołanej przez podtypy wirusa H1N1, H3N2 oraz H1N2.
French: Immunisation active des truies gestantes après primo-immunisation complète, par administration d'une dose 14 jours avant la mise-bas, permettant le développement d'une forte immunité colostrale qui protège les porcelets pendant au moins 33 jours après la naissance.
Polish: Czynne uodpornianie ciężarnych loch po zakończeniu pierwszej immunizacji poprzez podanie pojedynczej dawki 14 dni przed wyproszeniem w celu wytworzenia wysokiej odporności siarowej zapewniającej ochronę kliniczną prosiąt przez co najmniej 33 dni po porodzie.
French: Primo-vaccination : 2 injections d'une dose (2 ml) - A partir de 96 jours d'âge : avec un intervalle de 3 semaines entre les injections pour permettre une durée d'immunité de plus 6 mois ou - Entre 56 et 96 jours d'âge : avec un intervalle de 3 semaines entre les injections pour permettre une durée d'immunité de plus de 4 mois.
Polish: Pierwsze szczepienie: 2 wstrzyknięcia jednej dawki (2ml) - od 96 dnia życia, w odstępie 3 tygodni pomiędzy wstrzyknięciami w celu uzyskania odporności utrzymującej się przez 6 miesięcy.
French: Immunisation active des porcins âgés de plus de 56 jours, y compris les truies gestantes, contre la grippe porcine causée par les sous-types H1N1, H3N2 et H1N2, permettant la réduction des signes cliniques et de la charge virale pulmonaire après infection.
Polish: Czynne uodparnianie świń w tym ciężarnych loch od 56 dnia życia przeciw grypie świń wywołanej przez podtypy H1N1, H3N2 i H1N2 w celu zmniejszenia objawów klinicznych oraz wirusowego obciążenia płuc po infekcji.
French: Flacons verre: flacons de 20 ml, verre de type I flacons de 50 ml, verre de type II flacons de 100 ml, verre de type II
Polish: fiolki 20 ml, szkło typu I fiolki 50 ml, szkło typu II fiolki 100 ml, szkło typu II
French: Carbomère 971 P NF Mercurothiolate sodique Solution à 0,9% de chlorure de sodium
Polish: Roztwór chlorku sodu (0,9%)
French: La vaccination effectuée 14 jours avant la mise-bas avec une dose (2 ml) procure une immunité passive d'origine maternelle aux porcelets, les protégeant des signes cliniques de la grippe pendant au moins 33 jours après la naissance.
Polish: Szczepienie przeprowadzone 14 dni przed wyproszeniem jedną dawką (2 ml) zapewnia uzyskanie u prosiąt odporności matczynej chroniącej prosięta przed objawami klinicznymi grypy przynajmniej do 33 dnia po porodzie.
French: ≥ 10,53 log2 MGUN
Polish: ≥10,53 log2GMNU
French: ≥ 12,34 log2 MGUN MGUN = Moyenne géométrique des unités neutralisantes induites chez le cochon d'inde après deux immunisations avec 0,5 ml de ce vaccin.
Polish: GMNU=średnia geometryczna jednostek neutralizacji uzyskanych u świnek morskich po dwukrotnej immunizacji z użyciem 0,5 ml niniejszej szczepionki.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacon de 100 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Fiolka 100 ml
French: Demandez à votre vétérinaire ou à votre pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii.
French: Cochettes et truies: - Primo-vaccination: voir au-dessus.
Polish: Pierwsze szczepienie: patrz powyżej
French: 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses)
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 20 ml (10 dawek), 50 ml (25 dawek), 100 ml (50 dawek)
French: Date de première autorisation: 14/01/2010 Date du dernier renouvellement: JJ//MM/AAA
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14/01/2010 Data przedłużenia pozwolenia:
French: Adjuvant:
Polish: Adiuwant:
French: A partir de 96 jours d'âge : avec un intervalle de 3 semaines entre les injections pour permettre une durée d'immunité de plus 6 mois ou - Entre 56 et 96 jours d'âge : avec un intervalle de 3 semaines entre les injections pour permettre une durée d'immunité de plus de 4 mois.
Polish: lub - pomiędzy 56 a 96 dniem życia, w odstępie 3 tygodni pomiędzy wstrzyknięciami w celu uzyskania odporności utrzymującej się przez 4 miesiące.
French: Durée de l'immunité:
Polish: Czas trwania odporności:
French: 100 ml (50 doses)
Polish: 50 ml (25 dawek)
French: ≥ 12,34 log2 MGUN MGUN = Moyenne géométrique des unités neutralisantes induites chez le cochon d'inde après deux immunisations avec 0,5 ml de ce vaccin
Polish: GMNU=średnia geometryczna jednostek neutralizacji uzyskanych u świnek morskich po dwukrotnej immunizacji z użyciem 0,5 ml niniejszej szczepionki Adiuwant:
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Szklane fiolki:
French: Un rappel est possible à tout stade de la gestation ou de la lactation.
Polish: Szczepienie przypominające możliwe jest w każdym okresie ciąży i w okresie laktacji.
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
French: Temps d'attente : zéro jour.
Polish: OKRES KARENCJI Zero dni.
French: Lorsqu'une dose de rappel vaccinal est administrée 14 jours avant la mise-bas chez des truies déjà vaccinées, le vaccin permet le développement d'une immunité active, afin de transmettre une immunité d'origine maternelle à la descendance contre les sous-types de la grippe porcine H1N1, H3N2 et H1N2.
Polish: Podanie pojedynczej przypominającej dawki wcześniej zaszczepionym lochom 14 dni przed wyproszeniem stymuluje powstanie czynnej matczynej odporności przeciwko grypie świń typu A wywołanej przez podtypy H1N1, H3N2 oraz H1N2 wirusa, która jest przekazywana potomstwu.
French: flacons de 20 ml en Polyéthylène téréphthalate (PET) transparent, flacons de 50 ml PET transparent, flacons de 100 ml PET transparent
Polish: fiolki PET: 20 ml fiolki z tereftalanu polietylenu (PET), przezroczyste fiolki PET 50 ml, przezroczyste fiolki PET 100 ml, przezroczyste
French: Suspension injectable.
Polish: Podanie domięśniowe.
French: Souches du virus inactivé de la grippe porcine A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN, Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
Polish: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥10,22 log2GMNU Bakum/1832/2000 (H1N2)
French: capsule à rebord
Polish: kapsle z kołnierzem
French: Temps d'attente: zéro jour.
Polish: OKRES KARENCJI Okres karencji: zero dni.
French: Mercurothiolate sodique
Polish: Substancja pomocnicza: Tiomersal
French: EXP {MM/AAAA} Après ouverture, utiliser dans les 10 heures.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 10 godzin.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 14.01.2010
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 14.01.2010
French: Le vaccin contient aussi des «adjuvants» pour stimuler une meilleure réponse.
Polish: Szczepionka zawiera również adiuwanty, które wspomagają lepszą odpowiedź.
French: Le temps d'attente est de zéro jour.
Polish: Zero dni.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka znajduje się w module 6 niniejszego sprawozdania
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) comment se défendre contre une maladie.
Polish: Szczepionki uczą układ odpornościowy (naturalny system obronny organizmu), jak bronić się przed chorobą.
French: Quel est le temps d'attente avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine?
Polish: Ile czasu musi upłynąć, zanim będzie można dokonać uboju, a mięso będzie mogło być spożywane przez ludzi (okres karencji)?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Gripovac 3 à Merial, le 14.01.2010.
Polish: W dniu 14.01.2010 r. Komisja Europejska przyznała firmie Merial pozwolenie na dopuszczenie preparatu Gripovac 3 do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
French: Autres informations relatives à Gripovac 3:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Gripovac 3:
French: Gripovac 3 est un vaccin.
Polish: Preparat Gripovac 3 to szczepionka.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, seule une légère réaction au site d'injection peut être observée.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia możliwe jest powstanie jedynie niewielkiej zmiany w miejscu wstrzyknięcia.
French: Gripovac 3 est un vaccin contenant 3 souches différentes du virus de la grippe porcine A, qui ont été inactivées (tuées).
Polish: Preparat Gripovac 3 to szczepionka zawierająca 3 różne szczepy wirusa grypy świń typu A, które zostały inaktywowane (zabite).
French: Cela contribue à assurer une protection contre la maladie.
Polish: W ten sposób świnie są chronione przed zachorowaniem.
French: Parfois, une légère augmentation de la température rectale peut survenir après la vaccination.
Polish: Niekiedy po szczepieniu może dojść do nieznacznego podwyższenia temperatury w odbycie.
French: Un léger gonflement peut apparaître après la vaccination au site d'injection chez un petit nombre de porcins, mais il se résorbe dans les 2 jours.
Polish: U niewielkiej liczby świń po szczepieniu może pojawić się mały, przemijający w ciągu 2 dni obrzęk w miejscu podania.
French: Lorsque le vaccin est administré à un porcin, son système immunitaire reconnaît le virus tué comme «étranger» et produit des anticorps contre ce dernier.
Polish: Po podaniu szczepionki świni jej układ odpornościowy rozpoznaje zabite wirusy jako obce i wytwarza przeciwciała przeciwko nim.
French: L'utilisation de Gripovac 3 chez les porcins réduit les signes cliniques et la quantité de virus dans les poumons après une infection par le virus de la grippe porcine A.
Polish: Stosowanie szczepionki Gripovac 3 u świń prowadzi do zmniejszenia objawów klinicznych i ilości wirusa w płucach po zakażeniu wywołanym przez wirus grypy świń typu A.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a conclu que les bénéfices de Gripovac 3 sont supérieurs à ses risques pour la vaccination des porcins âgés de plus de 56 jours, y compris des truies gestantes, contre la grippe porcine causée par les sous-types H1N1, H3N2 et H1N2, pour réduire les signes cliniques et la charge virale pulmonaire après infection, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Gripovac 3.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Gripovac 3 przewyższają ryzyko w przypadku szczepienia świń od 56. dnia życia, w tym ciężarnych loch, przeciw grypie świń wywołanej podtypami H1N1, H3N2 i H1N2 w celu zmniejszenia objawów klinicznych i ilości wirusa nagromadzonego w płucach po zakażeniu, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Gripovac 3 do obrotu.
French: Gripovac 3 contient de petites quantités d'une forme modifiée, puis tuée, du virus de la grippe porcine, qui provoque des lésions et la maladie.
Polish: Preparat Gripovac 3 zawiera niewielkie ilości zmodyfikowanych, a następnie zabitych typów wirusa grypy świń, który wywołuje zmiany i chorobę.
French: Gripovac 3 est également utilisé pour vacciner les truies gestantes après leur première immunisation, en leur administrant une dose 14 jours avant la mise bas, pour que le lait des truies contienne suffisamment d'anticorps pour aider à protéger les porcelets contre la grippe porcine pendant au moins 33 jours après la naissance.
Polish: Preparat Gripovac 3 stosuje się również do szczepienia ciężarnych loch po ich pierwszym uodpornieniu poprzez podanie jednej dawki 14 dni przed miotem w celu zapewnienia poziomu przeciwciał w mleku loch odpowiedniego do ochrony prosiąt przed grypą świń przez co najmniej 33 dni po porodzie.
French: L'efficacité de Gripovac 3 a été étudiée chez des porcins âgés de 56 jours et au-delà et chez des truies avant et pendant la gestation et ces études attestent le fait que le vaccin assure une protection contre la grippe porcine.
Polish: Skuteczność preparatu Gripovac 3 oceniono u zwierząt od 56. dnia życia i u loch przed ciążą i w czasie ciąży; badania potwierdzają, że szczepionka zapewnia świniom ochronę przed grypą świń.
French: Gripovac 3 est une suspension injectable.
Polish: Preparat Gripovac 3 jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
French: Le système immunitaire sera ensuite capable de produire des anticorps plus rapidement, lorsque l'animal sera de nouveau exposé au virus.
Polish: W przyszłości, w razie ponownego zetknięcia z wirusami, układ odpornościowy będzie w stanie zareagować szybciej.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce médicament, veuillez consulter son étiquetage/emballage.
Polish: Informacja na temat kategorii dostępności produktu znajduje się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) GRIPOVAC 3 Résumé EPAR à l'intention du public
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
French: Quel est le bénéfice démontré par Gripovac 3 au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Gripovac 3 zaobserwowano w badaniach?
French: Qu'est-ce que Gripovac 3?
Polish: Co to jest Gripovac 3?
French: Gripovac 3 est utilisé pour vacciner les porcins, y compris les truies gestantes, âgés de plus 56 jours, contre la grippe porcine, afin de les aider cliniquement, mais aussi pour réduire la quantité de virus présente dans les poumons.
Polish: Preparat Gripovac 3 stosuje się do szczepienia świń, w tym ciężarnych loch, od 56. dnia życia przeciw grypie świń w celu zmniejszenia objawów klinicznych oraz ilości wirusa obecnego w płucach.
French: Comment Gripovac 3 agit-il?
Polish: Jak działa Gripovac 3?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Gripovac 3?
Polish: Jakie działania niepożądane wiążą się ze stosowaniem preparatu Gripovac 3?
French: Cela signifie que, malgré des preuves insuffisantes issues d'essais cliniques, l'efficacité de ces médicaments à base de plantes est plausible et qu'il existe des preuves qu'ils sont utilisés de cette manière en toute sécurité depuis au moins 30 ans (dont au moins 15 ans dans l'UE).
Polish: Oznacza to, że choć nie ma wystarczających dowodów z badań klinicznych, skuteczefektywność tych leków roślinnych jest akceptowalna i istnieją dowody, że były one bezpiecznie stosowane w ten sposób przez ponad 30 lat (w tym co najmniej 15 lat na terenie UE).
French: De plus, l'usage auquel ils sont destinés ne nécessite pas de surveillance médicale.
Polish: Ponadto ich stosowanie zgodnie z opisanym przeznaczeniem nie wymaga nadzoru lekarskiego.
French: Au moment de l'évaluation du HMPC, aucun effet indésirable n'avait été signalé avec ces médicaments.
Polish: W chwili przeprowadzania oceny przez HPMC nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tych leków.
French: La graine de guarana doit être utilisée uniquement chez les adultes.
Polish: Nasienie guarany powinno być stosowane wyłącznie u dorosłych.
French: Si les symptômes persistent audelà d'une semaine pendant l'utilisation de la graine de guarana, il faut consulter un praticien qualifié.
Polish: Jeżeli objawy będą się utrzymywać ponad tydzień w trakcie stosowania nasienia guarany, należy skonsultować się z wykwalifikowanym pracownikiem służby opieki zdrowiamedycznej.
French: Graine de guarana
Polish: Nasienie guarany
French: Pour des informations détaillées concernant les études évaluées par le HMPC, voir le rapport d'évaluation du HMPC.
Polish: Szczegółowe informacje na temat badań poddanych ocenie przez HMPC zostały przedstawione w sprawozdaniu raporcie oceniającym HMPC.
French: Qu'est-ce que la graine de guarana?
Polish: Co to jest nasienie guarany?
French: La plante est cultivée ou cueillie pour en récolter les graines en vue d'un usage médical.
Polish: Roślina ta jest uprawiana i zbierana w celu pozyskania nasion do użytku medycznegozastosowań leczniczych.
French: Graine de guarana est le nom commun de la graine de la plante Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Polish: Nasienie guarany to nazwa zwyczajowa nasieonia rośliny Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de la graine de guarana.
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o zatwierdzenie dopuszczenie do obrotu leków roślinnych zawierających nasienie guarany.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de la graine de guarana.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających nasienie guarany.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de la graine de guarana par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków otrzymywanych z nasienia guarany, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de la graine de guarana, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami otrzymywanymi z nasienia guarany, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.