FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tauglicolo Bambini supositório via retal
Dutch: Tauglicolo Bambini zetpil rectaal gebruik
Portuguese: Mucosolvan Filmtabletten 60 mg comprimido revestido por película
Dutch: Mucosolvan Filmtabletten 60 mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Portuguese: Berkshire RG12 8YS United Kingdom
Dutch: Berkshire RG12 8YS
Portuguese: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció solução injetável via intravenosa, via intramuscular, via subcutânea
Dutch: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció oplossing voor injectie intraveneus gebruik, intramusculair gebruik, subcutaan gebruik
Portuguese: Muciclar cápsula de libertação modificada
Dutch: Muciclar capsule met gemodificeerde afgifte
Portuguese: Rafarm,
Dutch: Pikermi,
Portuguese: Muciclar granulado para suspensão oral
Dutch: Muciclar granulaat voor orale suspensie
Portuguese: 60 mg/3 g pó para solução oral
Dutch: 60 mg/3 g poeder voor drank oraal gebruik
Portuguese: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten comprimido efervescente
Dutch: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten bruistablet
Portuguese: NDSM-straat 10
Dutch: Nederland HEMA B.V. NDSM-straat 10
Portuguese: Ambrohexal S Hustenlöser 60mg Filmtabletten comprimido revestido por película
Dutch: Ambrohexal S Hustenlöser 60mg Filmtabletten filmomhulde tablet oraal gebruik
Portuguese: Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten comprimido solúvel
Dutch: Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten
Portuguese: Lisomucin gotas orais, solução via oral
Dutch: Lisomucin druppels voor oraal gebruik, oplossing
Portuguese: Surbronc comprimido revestido
Dutch: Surbronc omhulde tablet
Portuguese: Mucosolvan comprimido de libertação prolongada
Dutch: Mucosolvan tablet met verlengde afgifte
Portuguese: Mucoangine Cassis pastilha
Dutch: Mucoangine Cassis zuigtablet
Portuguese: Boehringer Ingelheim Limited, Ellesfield Avenue Bracknell
Dutch: Ierland Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue
Portuguese: Ambroxol 15 TT Temmler Trinktabletten comprimido solúvel
Dutch: Ambroxol 15 TT Temmler Trinktabletten oplosbare tablet
Portuguese: 55216 Ingelheim Germany
Dutch: 55216 Ingelheim
Portuguese: Mucosolvan gotas orais, solução /solução para inalação via oral, via inalatória
Dutch: Mucosolvan druppels voor oraal gebruik, oplossing /inhalatieoplossing oraal gebruik, inhalatiegebruik
Portuguese: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstraße 2
Dutch: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstrasse 2
Portuguese: 1112 BA DIEMEN The Netherlands
Dutch: 1112 BA DIEMEN The Netherlands broomhexinehydro chloride
Portuguese: Axol 60mg Brausetabletten 60 mg comprimido efervescente
Dutch: Axol 60mg Brausetabletten 60 mg bruistablet
Portuguese: Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Dutch: Griekenland Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Portuguese: Bisolvon gotas orais, solução via oral
Dutch: Bisolvon druppels voor oraal gebruik, oplossing
Portuguese: Ambroxol Heumann Tropfen 7,5 mg gotas orais
Dutch: Ambroxol Heumann Tropfen 7,5 mg druppels voor oraal gebruik
Portuguese: Alemanha acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Dutch: Duitsland acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
Portuguese: AMBROXOL AL KVAPKY
Dutch: Ambroxol AL Tropfen
Portuguese: Brontex gotas orais, solução via oral
Dutch: Brontex druppels voor oraal gebruik, oplossing
Portuguese: Wick Schleimlöser 30mg Brausetabletten comprimido efervescente
Dutch: Wick Schleimlöser 30mg Brausetabletten bruistablet
Portuguese: BROMHEXIN BIOFARM 8 mg 8 mg
Dutch: BROMHEXIN BIOFARM 8 mg
Portuguese: MUXOL 60 mg, comprimé effervescent comprimido efervescente
Dutch: MUXOL 60 mg, comprimé effervescent bruistablet
Portuguese: 30 mg por 5 ml de xarope
Dutch: 30 mg per 5 ml stroop
Portuguese: Mucoangin pastilha
Dutch: Mucoangin kauwtablet
Portuguese: Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten pastilha
Dutch: Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten zuigtablet
Portuguese: 92300 Levallois-Perret France ambroxol (na forma de cloridrato)
Dutch: 92300 Levallois-Perret France
Portuguese: AS GRINDEKS Krustpils 53 Rīga 1057
Dutch: Estland AS Grindeks Krustpils 53
Portuguese: Bisolaryn gegen Halzschmerzen 20 mg Pastillen pastilha mole via bucal
Dutch: Bisolaryn gegen Halzschmerzen 20 mg Pastillen pastille oromucosaal gebruik
Portuguese: Bisolvon Hustentropfen 2 mg gotas orais, solução via oral
Dutch: Bisolvon Hustentropfen 2 mg druppels voor oraal gebruik, oplossing
Portuguese: WALMARK, a.s.
Dutch: GALMED a.s.
Portuguese: BROMHEXIN ROMPHARM 2mg/ml gotas orais, solução via oral
Dutch: BROMHEXIN ROMPHARM 2mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
Portuguese: 130 Simeonovsko Shosse blvd 1700 Sofia
Dutch: Bulgarije Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Portuguese: Mucosolvan Tabletten 30 mg 30 mg
Dutch: Mucosolvan Tabletten 30 mg
Portuguese: Flavamed effervescent tablet 60 mg comprimido efervescente
Dutch: Flavamed effervescent tablet 60 mg bruistablet
Portuguese: Flavamed Forte 30 mg/5 ml
Dutch: Flavamed Forte 30 mg/5 ml 6 mg/ml
Portuguese: Ambroxol Genericon 60 mg lösliche Tabletten comprimido efervescente
Dutch: Ambroxol Genericon 60 mg lösliche Tabletten bruistablet
Portuguese: 120 mg cápsula de libertação prolongada
Dutch: 120 mg capsule met verlengde afgifte, hard
Portuguese: Swensweg 5
Dutch: Smarjeska cesta 6
Portuguese: Bisolvon comprimido solúvel
Dutch: Bisolvon oplosbare tablet
Portuguese: Pilisborosjenő H-2097
Dutch: H-2097
Portuguese: Ambrobene 15 mg solução injetável via intravenosa
Dutch: Ambrobene 15 mg oplossing voor injectie intraveneus gebruik
Portuguese: BROMHEXIN 8 BerlinChemie comprimido revestido
Dutch: BROMHEXIN 8 BerlinChemie omhulde tablet
Portuguese: Ambroxol-ratiopharm 75mg Hustenlöser cápsula de libertação prolongada
Dutch: Ambroxol-ratiopharm 75mg Hustenlöser capsule met verlengde afgifte, hard
Portuguese: 94232 Cachan Cedex France ambroxol (na forma de cloridrato)
Dutch: 94232 Cachan Cedex France
Portuguese: Burgemeester Lemmensstraat
Dutch: Lemmensstraat 352
Portuguese: Ambroxine pastilha
Dutch: Ambroxine zuigtablet
Portuguese: Mucoangin gegen Halsschmerzen Minze pastilha via bucal
Dutch: Mucoangin gegen Halsschmerzen Minze zuigtablet oromucosaal gebruik
Portuguese: Nome Dosagem Forma farmacêutica
Dutch: Naam Sterkte Farmaceutische vorm
Portuguese: Ameluz 78 mg/g Gel
Dutch: 78 mg/g gel cutaan gebruik tube (alu) 2 g
Portuguese: Embalagem Conteúdo (concentração)
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (concentratie) Verpakkingsgrootte
Portuguese: 1 bisnaga
Dutch: 1 tube
Portuguese: Uso cutâneo
Dutch: Ameluz
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 03-2018.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2018.
Portuguese: A 14 de dezembro de 2011, Ameluz recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Dutch: Ameluz heeft op 14 december 2011 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Portuguese: Outras informações sobre Ameluz
Dutch: Overige informatie over Ameluz
Portuguese: Mais informações sobre Ameluz podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Meer informatie over Ameluz is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Ameluz?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ameluz te waarborgen?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Ameluz são continuamente monitorizados.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Ameluz continu in de gaten gehouden.
Portuguese: Este método de tratamento envolve a aplicação de uma fonte de luz para ativar o medicamento.
Dutch: Bij deze behandelmethode wordt een lichtbron toegepast om het geneesmiddel te activeren.
Portuguese: Ameluz está disponível na forma de um gel (78 mg/g) para aplicação na pele.
Dutch: Ameluz is beschikbaar in de vorm van een gel (78 mg/g) die op de huid moet worden aangebracht.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Ameluz, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Ameluz, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Ameluz durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Ameluz tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e só deve ser administrado sob a supervisão de um profissional de saúde com experiência na utilização de terapia fotodinâmica.
Dutch: Het is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en mag alleen worden toegediend onder toezicht van een professionele zorgverlener die ervaring heeft met het gebruik van fotodynamische therapie.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia em todos os estudos foi o número total de doentes nos quais as queratoses actínicas ou as lesões cancerosas foram totalmente eliminadas três meses após o último tratamento.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid in alle studies was het aantal patiënten bij wie drie maanden na de laatste behandeling alle actinische keratosen of kankerlaesies waren verdwenen.
Portuguese: Ameluz (ácido 5-aminolevulínico)
Dutch: Ameluz (5-aminolevulinezuur)
Portuguese: Um resumo sobre Ameluz e porque está autorizado na UE
Dutch: Een overzicht van Ameluz en waarom het is geregistreerd in de EU
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Ameluz são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Ameluz worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Portuguese: O estado das lesões deve ser monitorizado três meses após o tratamento e qualquer lesão remanescente deve ser tratada novamente.
Dutch: De toestand van de woekeringen of laesies dient drie maanden na de behandeling te worden gecontroleerd, waarna eventuele resterende woekeringen of laesies opnieuw moeten worden behandeld.
Portuguese: Ameluz contém a substância ativa ácido 5-aminolevulínico.
Dutch: Ameluz bevat de werkzame stof 5-aminolevulinezuur.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios de Ameluz são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Ameluz groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do tratamento com Ameluz foram superiores aos escassos e essencialmente ligeiros efeitos secundários, e que Ameluz foi mais eficaz e ligeiramente mais seguro do que a alternativa padrão.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van behandeling met Ameluz groter zijn dan de weinige en meestal lichte bijwerkingen en dat Ameluz werkzamer en iets veiliger is dan het standaardalternatief.
Portuguese: Porque está Ameluz autorizado na UE?
Dutch: Waarom is Ameluz geregistreerd in de EU?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Ameluz (observados em mais de 1 doente em cada 10) são reações no local da aplicação, incluindo eritema (vermelhidão da pele), dor (incluindo dor com ardor), irritação, comichão, edema (inchaço), formação de crosta, esfoliação (descamação da pele), endurecimento da pele e parestesia (sensações como dormência, formigueiro ou picada).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ameluz (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn reacties op de toedieningsplaats, waaronder erytheem (rood worden van de huid), pijn (waaronder branderige pijn), irritatie, jeuk, oedeem (zwelling), korstvorming, exfoliatie (huidafschilfering), verharding van de huid en paresthesie (gewaarwordingen zoals gevoelloosheid, tintelingen en speldenprikken).
Portuguese: As lesões de queratose actínica isoladas ou múltiplas podem ser tratadas numa sessão, ao passo que as lesões de carcinoma basocelular necessitam de duas sessões de tratamento, com cerca de uma semana de intervalo.
Dutch: Enkelvoudige of meerdere actinische keratosewoekeringen kunnen in één sessie worden behandeld, terwijl voor basaalcelcarcinoomlaesies twee behandelsessies nodig zijn met een tussenpoos van een week.
Portuguese: Como funciona Ameluz?
Dutch: Hoe werkt Ameluz?
Portuguese: É também contraindicado em pessoas que tenham porfiria (uma incapacidade para decompor substâncias químicas denominadas porfirinas) ou em pessoas que tenham determinadas doenças de pele provocadas pela exposição à luz.
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt bij mensen met porfyrie (onvermogen om de chemische stoffen genaamd porfyrines af te breken), noch bij mensen met bepaalde huidziekten die worden veroorzaakt door blootstelling aan licht.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom substância que se altera quando é exposta à luz de um determinado comprimento de onda).
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: Os efeitos de Ameluz foram analisados em quatro estudos principais em doentes com queratose actínica e num estudo principal em doentes com carcinoma basocelular.
Dutch: De werkzaamheid van Ameluz is onderzocht in vier hoofdstudies bij patiënten met actinische keratose en in één hoofdstudie bij patiënten met basaalcelcarcinoom.
Portuguese: No tratamento das lesões de queratose actínica, Ameluz pode também ser ativado pela exposição à luz solar plena.
Dutch: Bij de behandeling van actinische keratosewoekeringen kan Ameluz ook worden geactiveerd door blootstelling aan vol daglicht.
Portuguese: Ameluz pode também ser utilizado em adultos para tratar certos tipos de carcinoma basocelular (um tipo de cancro da pele) que não podem ser tratados com cirurgia.
Dutch: Ameluz kan ook worden gebruikt bij volwassenen voor het behandelen van bepaalde vormen van basaalcelcarcinoom (een vorm van huidkanker) wanneer deze niet operatief kunnen worden verwijderd.
Portuguese: Ameluz foi mais eficaz do que o placebo (um tratamento simulado) ou o medicamento comparador, quando utilizado na terapia fotodinâmica para tratar a queratose actínica ou o carcinoma basocelular.
Dutch: Ameluz was werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) of een vergelijkingsmiddel bij gebruik bij fotodynamische therapie voor de behandeling van actinische keratose of basaalcelcarcinoom.
Portuguese: Ameluz é um medicamento utilizado em adultos para tratar queratoses actínicas de gravidade ligeira a moderada no rosto e no couro cabeludo, bem como nas áreas circundantes da pele afetada pela doença.
Dutch: Ameluz is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij volwassenen om lichte tot matige actinische keratosen in het gezicht en op de hoofdhuid te behandelen, alsook de omliggende delen van de huid die door de aandoening zijn aangetast.
Portuguese: Pode também ser utilizado para tratar uma zona da pele com danos provocados pelo sol, com lesões (queratoses actínicas) múltiplas (campo de cancerização).
Dutch: Het middel kan ook worden gebruikt ter behandeling van een gebied met door zon veroorzaakte huidschade met meerdere actinische keratosewoekeringen (veld met kankervorming).
Portuguese: Um estudo adicional em 52 doentes com queratose actínica mostrou que Ameluz foi pelo menos tão eficaz como Metvix na eliminação da queratose actínica, quando utilizado em associação com a luz diurna.
Dutch: Uit een andere studie onder 52 patiënten met actinische keratose kwam naar voren dat Ameluz ten minste even werkzaam was als Metvix bij het doen verdwijnen van actinische keratose bij gebruik in combinatie met daglicht.
Portuguese: Como se utiliza Ameluz?
Dutch: Hoe wordt Ameluz gebruikt?
Portuguese: Ameluz é aplicado diretamente nas lesões da pele ou em toda a zona afetada e, em seguida, a pele é iluminada com uma fonte de luz vermelha.
Dutch: Ameluz wordt rechtstreeks aangebracht op de huidwoekeringen of -laesies of op het hele aangetaste gebied, waarna deze met een rode lichtbron worden beschenen.
Portuguese: As queratoses actínicas são lesões na pele causadas pela exposição à luz solar, que podem evoluir para cancro da pele.
Dutch: Actinische keratosen zijn huidwoekeringen (huidlaesies) die ontstaan na blootstelling aan zonlicht, hetgeen kan leiden tot huidkanker.
Portuguese: Ameluz é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao ácido 5-aminolevulínico, às porfirinas, à soja ou ao amendoim, ou a qualquer um dos componentes do medicamento.
Dutch: Ameluz mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor 5aminolevulinezuur, porfyrines, sojabonen, pinda's of enig ander bestanddeel van het middel.
Portuguese: Ameluz foi pelo menos tão eficaz como Metvix neste estudo, com as lesões cancerosas a desaparecerem em 93% (113 em 121) dos doentes tratados com Ameluz e em 92% (101 em 110) dos doentes tratados com o medicamento comparador.
Dutch: Ameluz was in deze studie even werkzaam als Metvix: de kankerlaesies verdwenen bij 93% (113 van de 121) van de met Ameluz behandelde patiënten en bij 92% (101 van de 110) van de met het vergelijkingsmiddel behandelde patiënten.
Portuguese: No carcinoma basocelular não tratável cirurgicamente, Ameluz foi investigado num estudo que incluiu 281 doentes, no qual foi comparado com Metvix.
Dutch: Voor basaalcelcarcinomen die niet operatief kunnen worden verwijderd, werd Ameluz in een studie onder 281 patiënten vergeleken met Metvix.
Portuguese: Quando a pele afetada é exposta à luz, o agente de fotossensibilização é ativado e reage com o oxigénio presente nas células para produzir um tipo de oxigénio altamente reativo e tóxico.
Dutch: Wanneer de aangetaste huid aan licht wordt blootgesteld, wordt het fotosensibiliserende middel geactiveerd en reageert dit met zuurstof in de cellen, waardoor een zeer reactief en toxisch type zuurstof ontstaat dat met de celbestanddelen (zoals eiwitten en DNA) reageert en deze vernietigt.
Portuguese: O que é Ameluz e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Ameluz en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: No terceiro estudo que incluiu 87 doentes com cancerização em campo (uma zona afetada por danos provocados pelo sol com várias lesões de queratose actínica), Ameluz foi comparado com um placebo, utilizados em conjunto com uma luz vermelha, durante uma ou duas sessões de tratamento.
Dutch: In de derde studie onder 87 patiënten met een veld met kankervorming (een huidgebied met door zon veroorzaakte schade en meerdere actinische keratosewoekeringen) werd Ameluz vergeleken met placebo bij gebruik in combinatie met rood licht tijdens één of twee behandelsessies.
Portuguese: A queratose actínica desapareceu em 78% (194 em 248) dos doentes tratados com Ameluz, em comparação com 64% (158 em 246) dos doentes tratados com Metvix e 17% (13 em 76) dos doentes que receberam o placebo.
Dutch: De actinische keratose verdween bij 78% (194 van de 248) van de met Ameluz behandelde patiënten, vergeleken met 64% (158 van de 246) van de met Metvix behandelde patiënten en 17% (13 van de 76) van de met placebo behandelde patiënten.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Ameluz?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ameluz in?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Ameluz.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ameluz, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: No primeiro estudo principal que incluiu 571 doentes, Ameluz foi comparado com placebo e Metvix, um medicamento que contém metilaminolevulinato, utilizados em conjunto com uma luz vermelha, durante uma ou duas sessões de tratamento.
Dutch: In de eerste hoofdstudie onder 571 patiënten werd Ameluz vergeleken met placebo en Metvix (een product dat methylaminolevulinaat bevat) bij gebruik in combinatie met rood licht tijdens één of twee behandelsessies.
Portuguese: No segundo estudo principal que incluiu 122 doentes, Ameluz foi comparado com um placebo, utilizados em conjunto com uma luz vermelha, durante uma ou duas sessões de tratamento.
Dutch: In de tweede hoofdstudie onder 122 patiënten werd Ameluz vergeleken met placebo bij gebruik in combinatie met rood licht tijdens één of twee behandelsessies.
Portuguese: Quando Ameluz é aplicado nas lesões anormais da pele, a substância ativa contida no medicamento, o ácido 5-aminolevulínico, é absorvida pelas células, onde atua como agente de fotossensibilização (uma
Dutch: Wanneer Ameluz op de abnormale huidwoekeringen of -laesies wordt aangebracht, wordt de werkzame stof (5-aminolevulininezuur) door deze huidcellen opgenomen, waar deze fungeert als fotosensibiliserend middel (een stof die verandert bij blootstelling aan licht van een bepaalde golflengte).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Ameluz, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Ameluz.
Portuguese: A queratose actínica desapareceu em 66% (53 em 80) dos doentes tratados com Ameluz, em comparação com 13% (5 em 40) dos doentes que receberam o placebo.
Dutch: In dit geval verdween de actinische keratose bij 66% (53 van de 80) van de met Ameluz behandelde patiënten, tegenover 13% (5 van de 40) van de met placebo behandelde patiënten.
Portuguese: A doença desapareceu em 91% (50 em 55) dos doentes tratados com Ameluz, em comparação com 22% (7 em 32) dos doentes que receberam o placebo.
Dutch: In deze studie verdween de actinische keratose bij 91% (50 van de 55) van de met Ameluz behandelde patiënten, tegenover 22% (7 van de 32) van de met placebo behandelde patiënten.
Portuguese: SN: {número} [número de série]
Dutch: SN: {nummer} [serienummer]
Portuguese: Em conclusão, apesar das dimensões dos subgrupos serem demasiado pequenas para se tirarem conclusões significativs em grupos individuais, a distribuição dos dois produtos nos subgrupos relevantes é muito semelhante.
Dutch: Als conclusie geldt dat, hoewel de grootte van de subgroepen te klein is om significante conclusies te trekken over individuele groepen, de distributie van de twee producten ten opzichte van de relevante subgroepen zeer vergelijkbaar is.
Portuguese: • perda de memória temporária1
Dutch: • tijdelijk geheugenverlies1
Portuguese: Ver também secção 6.6.
Dutch: Zie ook rubriek 6.6.
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de dezembro de 2011 Data da última renovação: 21 de novembro de 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 december 2011 Datum van laatste verlenging: 21 november 2016
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/740/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/11/740/001
Portuguese: Número de tratamentos
Dutch: Aantal behandelingen
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in voor u.
Portuguese: Os CBCs localizados nesta região pertencem principalmente ao subtipo superficial.
Dutch: BCC's die zich in dit gebied bevinden, horen voornamelijk tot het oppervlakkige subtype.
Portuguese: Ver secção 2.
Dutch: Zie rubriek 2.
Portuguese: Assim, não parece plausível que isto possa ter um impacto negativo sobre a reivindicação de não inferioridade do parâmetro de avaliação primário ou nas tendências gerais observadas em todos os subgrupos.
Dutch: Daarom lijkt het niet aannemelijk dat dit een negatieve invloed zou kunnen hebben op de claim van non-inferioriteit van het primaire eindpunt van het onderzoek of de algemene trends die voor alle subgroepen worden waargenomen.
Portuguese: Subgrupos: Doentes com mais de 1 CBC
Dutch: Patiënten met meer dan 1 BCC
Portuguese: Pigmentação mosqueada ou irregular
Dutch: Gespikkelde of onregelmatige pigmentatie
Portuguese: Não pode ser excluído um risco para o lactente.
Dutch: Risico voor de zuigeling kan niet worden uitgesloten.