FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Vorapaxar blochează receptorii PAR-1 (cunoscuți ca „receptori de trombină") de pe suprafața trombocitelor.
Lithuanian: Vorapaksaras blokuoja trombocitų paviršiuje esančius receptorius PAR-1 (vadinamuosius trombino receptorius).
Romanian: Pentru pacienții care au avut un infarct miocardic, tratamentul cu Zontivity trebuie inițiat la 2 săptămâni după producerea infarctului și, de preferință, în interval de un an de la producerea acestuia.
Lithuanian: Miokardo infarktą patyrę pacientai Zontivity turėtų pradėti vartoti nuo miokardo infarkto praėjus 2 savaitėms ir, pageidautina, ne daugiau kaip metams.
Romanian: Zontivity conține substanța activă vorapaxar.
Lithuanian: Zontivity sudėtyje yra veikliosios medžiagos vorapaksaro.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zontivity pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Zontivity nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Zontivity, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zontivity rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece pacienții cu boală arterială periferică prezintă risc mare de evenimente aterotrombotice, iar opțiunile de tratament pentru prevenirea acestor evenimente sunt limitate, CHMP a considerat că beneficiile Zontivity sunt mai mari decât riscurile asociate în cazul acestei afecțiuni.
Lithuanian: Vis dėlto, kadangi periferinių arterijų liga sergantiems pacientams aterotrombozės reiškinių rizika yra didelė, o jų profilaktikos priemonių yra mažai, CHMP laikėsi nuomonės, kad Zontivity nauda šiems pacientams yra didesnė už jo keliamą riziką.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Zontivity, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Zontivity vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Romanian: Trombina este una dintre substanțele implicate în procesul de coagulare, iar atunci când se leagă de receptorul PAR-1 determină trombocitele să devină „lipicioase", ajutând la formarea cheagului de sânge.
Lithuanian: Trombinas yra viena iš medžiagų, dalyvaujančių krešėjimo procese; jam jungiantis prie receptoriaus PAR-1, trombocitai pasidaro lipnūs, o tai padeda susidaryti kraujo krešuliui.
Romanian: Zontivity a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) într-un studiu principal la care au participat mai mult de 26 000 de adulți care au avut un infarct miocardic sau alt eveniment aterotrombotic sau care au avut boală arterială periferică.
Lithuanian: Zontivity buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo per 26 000 suaugusiųjų, patyrusių miokardo infarktą arba kitą aterotrombozės reiškinį arba sirgusių periferinių arterijų liga.
Romanian: Medicamentul s-a dovedit a fi benefic în reducerea numărului de evenimente aterotrombotice la pacienții care au avut un infarct miocardic.
Lithuanian: Nustatyta, kad šis vaistas padeda sumažinti aterotrombozės reiškinių tarp pacientų, patyrusių miokardo infarktą.
Romanian: Infarcturile miocardice și unele tipuri de accidente vasculare cerebrale sunt produse de formarea de cheaguri de sânge în artere.
Lithuanian: Miokardo infarktą ir kai kurių rūšių insultą sukelia kraujo krešuliai arterijose.
Romanian: La pacienții cu boală arterială periferică, datele au arătat un beneficiu pentru pacienții care luau Zontivity, deși numărul de evenimente aterotrombotice raportate în cursul studiului principal nu a fost suficient de mare pentru a se ajunge la rezultate concludente.
Lithuanian: Periferinių arterijų liga sergančių pacientų tyrimų duomenys parodė, kad Zontivity pacientams yra naudingas, nors aterotrombozės reiškinių, nustatytų per pagrindinį tyrimą, buvo per mažai, kad būtų galima daryti galutines išvadas.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zontivity?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zontivity vartojimu?
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zontivity Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Romanian: Substanța activă din Zontivity, vorapaxarul, este un inhibitor al agregării trombocitare.
Lithuanian: Veiklioji Zontivity medžiaga vorapaksaras yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
Romanian: Beneficiile Zontivity au fost foarte evidente la un grup de 16 897 de pacienți care avuseseră un infarct miocardic, dar care nu aveau antecedente de accident vascular cerebral sau de accident ischemic tranzitoriu (așa-numitul „mini AVC").
Lithuanian: Zontivity nauda buvo aiškiausiai matoma 16 897 pacientų, kurie buvo patyrę miokardo infarktą, bet nepatyrę insulto ar praeinančio smegenų išemijos priepuolio (vadinamojo mikroinsulto), pogrupyje.
Romanian: Blocarea receptorului PAR-1 împiedică trombocitele să devină lipicioase, reducând riscul de formare a cheagurilor de sânge și ajutând la prevenirea unui accident vascular cerebral sau a unui infarct miocardic.
Lithuanian: Blokuodamas receptorių PAR-1, Zontivity neleidžia trombocitams pasidaryti lipniems ir taip sumažina kraujo krešulių susidarymo pavojų ir padeda užkirsti kelią insultui ar dar vienam miokardo infarktui.
Romanian: În ceea ce privește profilul de siguranță al Zontivity, CHMP a fost preocupat de riscul de sângerare la pacienții care iau Zontivity pe lângă terapia standard, în special riscul de sângerare gravă care a fost mai frecventă la pacienții cu antecedente de accident vascular cerebral.
Lithuanian: Vertindamas Zontivity saugumo charakteristikas, CHMP buvo susirūpinęs dėl kraujavimo pavojaus pacientams, kurie Zontivity vartoja kartu su jiems paskirtais standartiniais vaistais, ypač dėl stipraus kraujavimo atvejų, kurie tarp insultą patyrusių pacientų buvo dažnesni.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Zontivity, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zontivity vartojimą, į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Zontivity, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 ianuarie 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zontivity registracijos pažymėjimą.
Romanian: Zontivity a fost mai eficace decât placebo în reducerea apariției evenimentelor aterotrombotice.
Lithuanian: Nustatyta, kad Zontivity veiksmingiau už placebą mažina aterotrombozės reiškinių tikimybę.
Romanian: Zontivity este contraindicat în asociere cu prasugrel sau ticagrelor, alte două medicamente care ajută la prevenirea lipirii trombocitelor.
Lithuanian: Zontivity negalima vartoti kartu su prasugreliu ar tikagreloru - dviem kitais vaistais, kurie neleidžia trombocitams sulipti.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții care au avut hemoragie intracraniană (sângerări la nivelul creierului) sau care prezintă o sângerare activă, precum și la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Lithuanian: Taip pat jo negalima vartoti pacientams, kurie patyrė kraujavimą į kaukolės ertmę (į galvos smegenis) arba aktyviai kraujuoja, ir pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų.
Romanian: În acest grup, 8,5 % (719 pacienți din 8 458) din pacienții tratați cu Zontivity au avut un eveniment aterotrombotic în comparație cu 10,3% (867 pacienți din 8 439) din pacienții tratați cu placebo.
Lithuanian: Šioje grupėje aterotrombozės reiškinį patyrė 8,5 proc. (719 iš 8 458) Zontivity gydytų pacientų ir 10,3 proc.
Romanian: Cum acționează Zontivity?
Lithuanian: Kaip veikia Zontivity?
Romanian: Cum se utilizează Zontivity?
Lithuanian: Kaip vartoti Zontivity?
Romanian: Dintre pacienții cu boală arterială periferică, 10,9 % (177 de pacienți din 1 622) din pacienții care au luat Zontivity au avut un eveniment aterotrombotic, în comparație cu 12,5% (206 pacienți din 1 651) din pacienții care au luat placebo.
Lithuanian: periferinių arterijų liga sergančių pacientų (177 iš 1 622), kurie vartojo Zontivity, ir 12,5 proc.
Romanian: după 2 ani de tratament, beneficiile și riscurile Zontivity trebuie reevaluate la fiecare pacient în parte de către medicul curant.
Lithuanian: Apie Zontivity vartojimą ilgiau nei 2 metus duomenų turima nedaug, todėl po 2 gydymo metų gydytojas turėtų dar kartą įvertinti Zontivity naudą ir riziką kiekvienam pacientui.
Romanian: Principala măsură a eficacității s-a bazat pe numărul de pacienți care au avut un „eveniment", cum ar fi un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral, sau care au decedat din cauza unei boli cardiovasculare (probleme care afectează inima și vasele de sânge).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurie patyrė kurį nors reiškinį, pvz., dar vieną miokardo infarktą arba insultą, arba mirė nuo kardiovaskulinės ligos (širdies ir kraujagyslių veiklos sutrikimų), skaičius.
Romanian: Zontivity este un medicament utilizat pentru a reduce riscul de apariție a evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheagurile de sânge și de rigidizarea arterelor), cum sunt infarcturile miocardice sau accidentele vasculare cerebrale la pacienții adulți care au avut deja un infarct miocardic sau care au boală arterială periferică (probleme cu circulația sângelui în artere) cu simptome.
Lithuanian: Zontivity - tai vaistas, kuris skiriamas miokardo infarktą patyrusiems arba periferinių arterijų ligos (kraujo tekėjimo arterijomis sutrikimo) simptomų turintiems suaugusiems pacientams aterotrombozės reiškinių (sutrikimų, kuriuos sukelia kraujo krešuliai ir arterijų sukietėjimas), kaip antai miokardo infarkto ar insulto, atvejų tikimybei sumažinti.
Romanian: Atunci când sângele se coagulează, componentele din sânge numite trombocite se lipesc între ele.
Lithuanian: Kraujo krešuliai susidaro, kai sulimpa kraujo ląstelės, vadinamos trombocitais.
Romanian: Medicamentul se administrează în asociere cu aspirină și, dacă este necesar, cu clopidogrel.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas kartu su aspirinu ir, kai tinkama, klopidogreliu.
Romanian: În ansamblu, 9,5 % (1 259 de pacienți din 13 225) din pacienții care au luat Zontivity au avut un eveniment aterotrombotic în comparație cu 10,7 % (1 417 pacienți din 13 224) din pacienții care au luat placebo.
Lithuanian: (1 259 iš 13 225) Zontivity vartojusių pacientų ir 10,7 proc.
Romanian: Prin urmare, s-a considerat adecvată restricționarea utilizării la pacienții care nu au avut un accident vascular cerebral.
Lithuanian: Todėl komitetas laikėsi nuomonės, kad reikia apriboti Zontivity vartojimą, numatant galimybę jį skirti tik tiems pacientams, kurie nepatyrė insulto.
Romanian: Concentraţie
Lithuanian: Kiekis
Romanian: 10 flacoane + 10 seringi pre-umplute cu ac ataşat
Lithuanian: 10 buteliukų + 10 užpildytų švirkštų su pritvirtinta adata
Romanian: 1 flacon + 1 seringă pre-umplută + 2 ace separate
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 užpildytas švirkštas + 2 atskiros adatos
Romanian: 1 flacon + 1 seringă pre-umplută fără ac
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 užpildytas švirkštas be adatos
Romanian: Ce este ZOSTAVAX şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra ZOSTAVAX ir kam jis vartojamas
Romanian: De obicei apare pe o parte a corpului şi poate dura mai multe săptămâni.
Lithuanian: Dažniausiai jis atsiranda vienoje kūno vietoje ir tęsiasi keletą savaičių.
Romanian: A se păstra şi transporta la frigider (2°C-8°C).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2 °C - 8 °C).
Romanian: Substanţa activă este:
Lithuanian: Veiklioji medžiaga:
Romanian: • Tuberculoză activă netratată.
Lithuanian: • Aktyvi nepagydyta tuberkuliozė.
Romanian: Eficacitatea vaccinului (IÎ 95%)
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas (95 % PI)
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de vaccinare deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami skiepytis, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Romanian: Acest risc pare a fi produs de o scădere a imunităţii specifice la VZV.
Lithuanian: Pasirodo, ši rizika yra tiesiogiai susijusi su VZV specifinio imuniteto susilpnėjimu.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari.
Lithuanian: Pavojaus naujagimiui ar kūdikiui atmesti negalima.
Romanian: Experiența din studii clinice.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų patirtis.
Romanian: 2007 până în 2014
Lithuanian: 2007-2014 metų duomenys
Romanian: Siguranța și eficacitatea ZOSTAVAX la copii și adolescenți nu au fost stabilite.
Lithuanian: ZOSTAVAX saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirti.
Romanian: Instrucţiunile de reconstituire pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt prezentate la sfârşitul prospectului.
Lithuanian: Paruošimo instrukcijos, skirtos sveikatos priežiūros specialistams, yra pateiktos pakuotės lapelio pabaigoje.
Romanian: Evenimentele adverse au fost urmărite până în Ziua 42 după vaccinare, iar evenimentele adverse grave pe parcursul întregii perioade de studiu (adică până în Ziua 180).
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai buvo stebimi iki 42-osios dienos po skiepijimo, o sunkūs nepageidaujami reiškiniai - viso tyrimo metu (t. y., iki 180-osios dienos).
Romanian: Rar (pot afecta până la 1 din 1000 persoane), pot să apară reacții alergice.
Lithuanian: Retai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių) gali pasireikšti alerginės reakcijos.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, siguranța generală a fost evaluată la peste 57000 adulți vaccinați cu ZOSTAVAX.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu bendrasis saugumo pobūdis buvo vertintas pasitelkus daugiau kaip 57000 suaugusiųjų, kurie buvo paskiepyti ZOSTAVAX vakcina.
Romanian: Vezi şi pct. 3, Cum să utilizaţi ZOSTAVAX
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite 3 skyrių „Kaip vartoti ZOSTAVAX".
Romanian: Alergia la neomicină se manifestă în general ca o dermatită de contact.
Lithuanian: Alergija neomicinui dažniausiai pasireiškia kontaktiniu dermatitu.
Romanian: EV % (95% IÎ)
Lithuanian: VV % (95 % PI)
Romanian: ZOSTAVAX conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Lithuanian: ZOSTAVAX sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y., jis beveik neturi reikšmės.
Romanian: Deoarece aceste evenimente sunt raportate voluntar de către o populație de mărime necunoscută, nu este posibil să se calculeze corect frecvența acestora sau să se stabilească o relație de cauzalitate cu expunerea la vaccin.
Lithuanian: Kadangi apie šiuos reiškinius nežinomo dydžio populiacijoje buvo pranešta savanoriškai, patikimai apskaičiuoti jų dažnį ar nustatyti priežastinį ryšį su vakcinos vartojimu neįmanoma.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind utilizarea ZOSTAVAX la femeile gravide.
Lithuanian: Duomenų apie ZOSTAVAX vartojimą nėščioms moterims nėra.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Romanian: Retinită necrozantă (la pacienți aflați în tratament imunosupresor)
Lithuanian: Nekrotizuojantis retinitas (pacientams, kuriems taikoma imunitetą slopinanti terapija)
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse sistemice au fost cefaleea și durerea la nivelul extremităților.
Lithuanian: Dažniausios sisteminės nepageidaujamos reakcijos buvo galvos skausmas ir skausmas galūnėje.
Romanian: Eficacitatea vaccinului (EV) împotriva HZ a fost evaluată pe o perioadă de până la opt ani după vaccinare.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas (VV) prieš HZ buvo vertinamas iki aštuonerių metų trukmės laikotarpiu po vakcinacijos.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri, vaccin antiviral; codul ATC: J07BK02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos, virusinė vakcina, ATC kodas - J07BK02
Romanian: produs în celule diploide umane (MRC-5)
Lithuanian: išaugintas žmogaus diploidinių (MRC-5) ląstelių kultūroje
Romanian: Există un risc teoretic referitor la vaccinarea cu ZOSTAVAX.
Lithuanian: Tai teorinė ZOSTAVAX skiepijimo rizika.
Romanian: ZOSTAVAX trebuie injectat sub piele sau în mușchi, de preferinţă în partea superioară a braţului.
Lithuanian: ZOSTAVAX reikia suleisti po oda arba į raumenis, geriausiai viršutinėje rankos dalyje.
Romanian: Cele mai multe dintre aceste reacții adverse locale și sistemice s-au raportat ca fiind de intensitate ușoară.
Lithuanian: Dauguma šių vietinių ir sisteminių nepageidaujamų reakcijų buvo lengvos.
Romanian: Ca toate vaccinurile şi medicamentele, acest vaccin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Lithuanian: Ši vakcina, kaip ir visos vakcinos ar vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Romanian: Într-o analiză intermediară a perioadei de studiu, din 2007 până în 2014, din cele 1 355 720 persoane aflate în studiu, la 392677 de persoane s-a administrat ZOSTAVAX.
Lithuanian: Atlikus tarpinę 2007-2014 metų tyrimo laikotarpio duomenų analizę buvo nustatyta, kad iš 1 355 720 tiriamųjų asmenų 392 677 buvo paskirta ZOSTAVAX.
Romanian: Cu toate acestea, antecedentele de dermatită de contact la neomicină nu constituie o contraindicaţie pentru utilizarea vaccinurilor cu virusuri vii.
Lithuanian: Vis dėlto, buvęs kontaktinis dermatitas dėl neomicino nėra kontraindikacija skiepytis gyvųjų virusų vakcinomis.
Romanian: În prezent, nu sunt disponibile date referitoare la utilizarea concomitentă cu alte vaccinuri.
Lithuanian: Šiuo metu duomenų apie ZOSTAVAX vartojimą kartu su kitomis vakcinomis nėra.
Romanian: EV împotriva PHN a fost evaluată pe o perioadă de până la opt ani după vaccinare.
Lithuanian: VV prieš PHN buvo vertinamas iki aštuonerių metų trukmės laikotarpiu po vakcinacijos.
Romanian: La 286 subiecți s-au administrat două doze și la 9 subiecți s-a administrat doar o doză.
Lithuanian: 286 tiriamiesiems buvo suleistos dvi dozės, o 9 tiriamiesiems - tik viena dozė.
Romanian: Număr de cazuri de PHN
Lithuanian: PHN atvejų skaičius
Romanian: Fabricantul: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Olanda
Lithuanian: Gamintojas: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Nyderlandai.
Romanian: A se evita contactul cu soluţii dezinfectante deoarece acestea pot inactiva virusul din vaccin.
Lithuanian: Venkite sąlyčio su dezinfekcijos medžiagomis, nes jos gali inaktyvuoti vakcinos sudėtyje esantį virusą.
Romanian: În cadrul LTPS au fost 263 cazuri de herpes zoster care au putut fi evaluate, raportate în rândul a 261 pacienţi [10,3/1000 persoane-ani].
Lithuanian: LTPS metu buvo 263 vertintini juostinės pūslelinės atvejai, pastebėti 261 pacientui (10,3 per 1000 asmens metų).
Romanian: Răspunsurile imune specifice VZV după administrarea dozelor 1 și 2 au fost similare (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: VZV specifinis imuninis atsakas po pirmosios ir antrosios dozių buvo panašus (žr. 4.3 skyrių).
Romanian: Pot surveni mai puţin frecvent infecţii bacteriene ale pielii, senzaţie de slăbiciune, paralizie musculară, pierderea auzului sau a vederii.
Lithuanian: Rečiau gali pasireikšti bakterinės odos infekcinės ligos, silpnumas, raumenų paralyžius, klausos ir regėjimo susilpnėjimas.
Romanian: EV pe perioada studiului‡
Lithuanian: VV visu tyrimo laikotarpiu‡
Romanian: Cele două vaccinuri trebuie administrate prin injectări separate în locuri de injectare diferite.
Lithuanian: Dvi vakcinas reikia leisti į skirtingas kūno vietas kiekvieną atskirai.
Romanian: Rezultatele au demonstrat că ZOSTAVAX este eficient în reducerea incidenței HZ și PHN la persoanele vaccinate comparativ cu un grup de referință nevaccinat.
Lithuanian: Analizės rezultatai parodė, kad ZOSTAVAX yra veiksmingas mažinant HZ ir PHN pasireiškimo dažnį paskiepytiems asmenims, lyginant su neskiepytų asmenų palyginamąja grupe.
Romanian: 3-ani postvaccinare 5-ani postvaccinare
Lithuanian: 3 metai po vakcinacijos 5 metai po vakcinacijos
Romanian: Identificarea finală a cazurilor de herpes zoster a fost efectuată prin testarea cu reacţia de polimerizare în lanţ (PCR) [86%], sau în absența detectării virusului, a fost efectuată de către un comitet de evaluare clinică [14%].
Lithuanian: Galutinai juostinės pūslelinės atvejis buvo patvirtinamas polimerazės grandininės reakcijos (PGR) tyrimu (86 %), arba, neaptikus viruso, klinikinio vertinimo komiteto nuomone (14 %).
Romanian: ZOSTAVAX poate fi administrat în acelaşi timp cu vaccinul gripal inactivat.
Lithuanian: ZOSTAVAX galima suleisti vienu metu su inaktyvuota gripo vakcina.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu ZOSTAVAX la toate subgrupele de copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti ZOSTAVAX tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Romanian: Poate duce la durere severă şi de durată şi cicatrice.
Lithuanian: Gali būti stiprus, ilgai trunkantis skausmas ir likti randai.
Romanian: Uneori, după mai mulţi ani, virusul redevine activ şi determină herpes zoster.
Lithuanian: Po daug metų virusas kartais suaktyvėja ir sukelia juostinę pūslelinę.
Romanian: Nu s-au efectuat studii tradiţionale non-clinice, dar nu există aspecte non-clinice considerate a fi relevante pentru siguranța clinică, în afara datelor incluse în alte secţiuni ale Rezumatului caracteristicilor produsului (RCP).
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių tyrimų neatlikta, tačiau ikiklinikinių duomenų, kurie būtų svarbūs, išskyrus tuos, kurie įtraukti į kitus Preparato charakteristikų santraukos (PCS) skyrius, nėra.
Romanian: După ce veziculele produse de herpesul zoster se vindecă, durerea poate să dureze mai multe luni sau chiar ani şi poate fi severă.
Lithuanian: Pūslelėms užgijus, stiprus skausmas gali trukti keletą mėnesių ar metų.
Romanian: Pentru informaţii cu privire la administrarea ZOSTAVAX în același timp cu vaccinul pneumococic polizaharidic, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau personalului medical de specialitate.
Lithuanian: Informacijos apie ZOSTAVAX suleidimą tuo pačiu metu, kai suleidžiama pneumokokinė polisacharidinė vakcina, teiraukitės gydytojo arba kito sveikatos priežiūros specialisto.
Romanian: După ce aţi avut varicelă, virusul care a produs această boală rămâne în corp, în celulele nervoase.
Lithuanian: Persirgus vėjaraupiais, juos sukėlęs virusas lieka jūsų kūno nervų sistemos ląstelėse.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest vaccin.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš skiepydamasi šia vakcina pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate incluzând reacţii anafilactice
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksines reakcijas
Romanian: Cu toate că ZOSTAVAX este indicat sub forma unei scheme terapeutice cu doză unică (vezi pct. 4.2), a fost utilizată schema de tratament cu două doze.
Lithuanian: Nepaisant to, kad yra skirtina vienkartinė ZOSTAVAX dozė (žr. 4.2 skyrių), tačiau buvo taikoma dviejų dozių schema.