FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Myyntiluvan haltijan nimi ja osoite sekä erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite, jos eri
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Econor 50 % esisekoite sisältää valnemuliinia valnemuliinihydrokloridina.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Econor 50 % predmešanica vsebuje valnemulin v obliki valnemulinijevega klorida.
Finnish: Hoidettava sika on punnittava oikean eläinlääkeannoksen laskemiseksi ja sian todennäköisesti kuluttaman päivittäisen rehumäärän arvioimiseksi.
Slovenian: Prašiča, ki bo prejemal zdravilo, je treba stehtati za izračun pravilnega odmerka zdravila za uporabo v veterinarski medicini; na podlagi dnevne količine zaužite krme, ki je enaka 5 % telesne mase za rastoče prašiče, pa je treba oceniti količino krme, ki jo bo prašič verjetno zaužil.
Finnish: Kaneilla voi edelleen esiintyä kanien epitsoottisen enteropatian (ERE) kliinisiä oireita myös valmisteella hoidon jälkeen.
Slovenian: Kunci lahko še vedno kažejo klinične znake epizootične enteropatije kuncev (ERE), tudi če jih zdravite s tem zdravilom.
Finnish: 500 mg/g (vastaa 532,5 mg/g valnemuliinihydrokloridia)
Slovenian: valnemulin 500 mg/g (enakovredno količini 532,5 mg/g valnemulinijevega klorida)
Finnish: Annostusohjeet:
Slovenian: Navodila za odmerjanje:
Finnish: Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä suojakäsineitä.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini je treba nositi rokavice.
Finnish: Viranomaisten ohjeet esiseosten sekoittamisesta rehuun on otettava huomioon.
Slovenian: Upoštevati je treba uradna priporočila o dodajanju zdravilnih predmešanic v krmo.
Finnish: Brachyspira-lajien aiheuttamia infektioita hoidon on perustuttava paikalliseen (alueelliseen, tilakohtaiseen) epidemiologiseen tietoon kyseisen bakteerin herkkyydestä.
Slovenian: mora le-to temeljiti na lokalnih (regionalnih, na ravni kmetije) epidemioloških podatkih o dovzetnosti ciljnih bakterij.
Finnish: Tarvittava valmistemäärä sekoitetaan huolellisesti fysikaalisilta ominaisuuksiltaan samankaltaiseen rehukomponenttiin (esim. rehuvehnään) seuraavassa suhteessa: 1 osa Econor 50 % esisekoitetta 20 osaan rehukomponenttia.
Slovenian: Priporočena količina produkta se temeljito zmeša s krmo podobnih fizikalnih lastnosti (npr. pšenični zdrob) v razmerju: 1 del Econor 50 % predmešanice na 20 delov krme.
Finnish: Oikea Econor-jauhemäärä lisätään sangossa tai muussa sopivassa astiassa kunkin sian arvioituun päivittäiseen rehumäärään ja sekoitetaan huolellisesti.
Slovenian: V vedru ali primerni posodi je treba ocenjenemu dnevnemu obroku krme za vsakega prašiča dodati ustrezno količino peroralnega praška Econor in krmo dobro premešati.
Finnish: Tähän mennessä M. hyopneumoniae ja L. intracellularis -lajit eivät vaikuta kehittyneen resistenteiksi valnemuliinille.
Slovenian: Izgleda, da ni razvoja odpornosti na valnemulin s strani M. hyopneumoniae in L. intracellularis.
Finnish: Porsasyskän hoito Suositeltu valnemuliiniannos on 10-12 mg/painokg/vrk enintään 3 viikon ajan.
Slovenian: Priporočen odmerek valnemulina je 10-12 mg/kg telesne mase na dan, daje se do 3 tedne.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/98/010/025
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/98/010/025
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP kuukausi/vuosi
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti zdravila EXP: {mesec/leto}
Finnish: Rehuun sekoitettuna kaneille:
Slovenian: Dajanje v krmni mešanici za kunce:
Finnish: 100 mg/g (vastaa 106,5 mg/g valnemuliinihydrokloridia)
Slovenian: 100 mg/g (enakovredno količini 106,5 mg/g valnemulinijevega klorida)
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Valnemuliinilla on todettu olevan interaktioita ionoforisten valmisteiden, kuten monensiinin, salinomysiinin ja narasiinin, kanssa.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: Dokazano je, da valnemulin medsebojno deluje z ionofori, kot so monenzin, salinomicin in narazin, in lahko povzroči znake, ki jih ni mogoče razlikovati od znakov zastrupitve z ionofori.
Finnish: Econor 10% esisekoite lääkerehua varten sioille ja kaneille on pakattu 1 kg:n ja 25 kg:n säkkeihin.
Slovenian: Econor 10 % predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za prašiče in kunce je na voljo v 1 kg in 25 kg vrečah.
Finnish: Tarvittava määrä valmistetta sekoitetaan huolellisesti fysikaalisilta ominaisuuksiltaan samankaltaiseen rehukomponenttiin (esim. rehuvehnään) ja kaneille tavalliseen kanirehuun (esim. sose tai pelletti) seuraavassa suhteessa: 1 osa Econor 10 % esisekoitetta 10 osaan rehukomponenttia.
Slovenian: Priporočena količina produkta se temeljito zmeša s krmo podobnih fizikalnih lastnosti (npr. pšenični zdrob) in v standardno krmo za kunce (kaša, peleti) v razmerju: 1 del Econor 10 % predmešanice na 10 delov krme.
Finnish: Rehuun sekoitettuna sioille:
Slovenian: Dajanje v krmni mešanici za prašiče:
Finnish: Vaikuttavan aineen pitoisuudeksi saadaan 200 mg/rehukilo seuraavilla sekoitusohjeilla:
Slovenian: Dodajanje 200 mg učinkovine/kg krme:
Finnish: Econorin käytön jälkeen ilmaantuneet haittavaikutukset ovat liittyneet lähinnä tanskalaista ja/tai ruotsalaista maatiaisrotua oleviin sikoihin ja niiden risteytyksiin.
Slovenian: NEŽELENI UČINKI Neželeni učinki po uporabi zdravila Econor so največkrat vidni pri prašičih pasme danski in/ali švedski landrace ter njihovih križancih.
Finnish: Kun käytetään suositusannosta 10-12 mg/painokg, keuhkomuutoksia ja painonlaskua esiintyy vähemmän, mutta Mycoplasma hyopneumoniae -infektio ei eliminoidu.
Slovenian: Pri priporočenem odmerku 10-12 mg/kg telesne mase se pljučne lezije in izguba telesne mase zmanjšata, vendar okužba z Mycoplasma hyopneumoniae ni odpravljena.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta sekoitettaessa ja valmistetta sisältävää valmista rehua käsiteltäessä tulee välttää suoraa kosketusta ihon ja limakalvojen kanssa.
Slovenian: Pri mešanju zdravila za uporabo v veterinarski medicini in pri ravnanju s končno krmo, ki vsebuje zdravilo, se je treba izogibati direktnemu stiku s kožo in sluznicami.
Finnish: Porsasyskän hoito.
Slovenian: Zdravljenje prašičje dizenterije.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Eläinlääkevalmistetta sekoitettaessa ja valmistetta sisältävää valmista rehua käsiteltäessä tulee välttää suoraa kosketusta ihon ja limakalvojen kanssa.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Pri mešanju zdravila za uporabo v veterinarski medicini in pri ravnanju s končno krmo, ki vsebuje zdravilo, se je treba izogibati direktnemu stiku s kožo in sluznicami.
Finnish: Päivittäinen rehunkulutus on kirjattava ylös ja sekoitussuhdetta säädettävä kulutuksen mukaan.
Slovenian: Dnevna poraba krme naj bo zabeležena, stopnja vključitve zdravila pa temu primerno prilagojena.
Finnish: Äärimmäistä huolellisuutta tulee noudattaa, kun Econoria käytetään tanskalaisilla ja ruotsalaisilla maatiaisrotuisilla sioilla ja näiden risteytyksillä, etenkin nuoremmilla sioilla.
Slovenian: Zato je treba biti pri uporabi zdravila Econor pri pasmah danski in švedski landrace ali križancih, ki vključujejo katero od teh pasem, zelo previden, še posebej pri mlajših prašičih.
Finnish: Vakavasti infektoituneille eläimille, joilla vastetta hoidolle ei ole saatu 3-5 päivässä, tulee harkita parenteraalista lääkitystä.
Slovenian: Huje prizadete živali, ki v 3-5 dneh niso odreagirale na zdravljenje, je treba zdraviti parenteralno.
Finnish: Vaikka eläimet syövät mielellään valnemuliinia sisältävää rehua, yli 200 mg/kg pitoisuuksina rehussa olevan valnemuliinin paha maku saattaa muutamina ensimmäisinä päivinä aiheuttaa tilapäistä rehunkulutuksen vähenemistä sioilla.
Slovenian: Živali valnemulin v krmi dobro prenašajo, vendar se lahko pri koncentraciji nad 200 mg valnemulina na kg krme pojavi prehodno zmanjšanje uživanja hrane, povezano s spremenjenim okusom v prvih dnevih krmljenja.
Finnish: Econor 50 % esisekoite lääkerehua varten sioille on pakattu 1 kg:n ja 25 kg:n säkkeihin.
Slovenian: Econor 50 % predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za prašiče je na voljo v 1 kg in 25 kg vrečah.
Finnish: Joillakin näistä sioista saattaa ilmetä myös turvotusta tai ihon punoitusta (kehon takaosissa) sekä turvotusta silmäluomissa.
Slovenian: Določen odstotek takšnih prašičev lahko prizadene tudi edem ali eritem (porazdeljen po zadnjem delu telesa) in palpebralni edem.
Finnish: Sikatyyppi
Slovenian: Vrsta
Finnish: Kuolleisuuden vähentäminen kanien epitsoottisen enteropatian (ERE) yhteydessä.
Slovenian: Zmanjšanje smrtnosti med izbruhom epizootične enteropatije kuncev (ERE - Epizootic Rabbit Enteropathy).
Finnish: Myyntilupanumero(t)) EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Slovenian: Številka(e) dovoljenj(a) za promet EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Finnish: VASTA-AIHEET Ei saa antaa sioille, jotka saavat ionoforisia valmisteita monensiinia, salinomysiiniä tai narasiinia.
Slovenian: Ne uporabite zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri prašičih, ki prejemajo ionofore monenzin, salinomicin ali narazin.
Finnish: Annostustaulukko Sikatyyppi
Slovenian: Indikacije Odmerek
Finnish: Muut aineet: hypromelloosi talkki kolloidinen vedetön piidioksidi isopropyylimyristaatti laktoosi.
Slovenian: Druge sestavine: hipromeloza smukec silicijev dioksid, koloidni, brezvodni izopropilmiristat laktoza
Finnish: Eläinlääkevalmistetta ei saa antaa sioille tai kaneille, jotka saavat ionoforisia valmisteita.
Slovenian: Ne uporabite zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri prašičih ali kuncih, ki dobivajo ionofore.
Finnish: Vaikuttavan aineen pitoisuudeksi saadaan 75 mg/rehukilo seuraavilla sekoitusohjeilla:
Slovenian: Dodajanje 75 mg učinkovine/kg krme:
Finnish: Suositeltu valnemuliiniannos on 3-4 mg/painokg/vrk vähintään 7 päivän ja enintään 4 viikon ajan tai kunnes taudin oireet ovat hävinneet.
Slovenian: Priporočen odmerek valnemulina je 3-4 mg/kg telesne mase na dan, daje se 2 tedna ali dokler znaki bolezni ne izginejo.
Finnish: Econor 10 % -jauhepakkaus sisältää kaksi mittalusikkaa, 1 g ja 3 g. Huom Eläinlääkevalmistetta mitataan tasapäinen mittalusikallinen.
Slovenian: Žličke - priloženi sta dve žlički za odmero 1 g in 3 g peroralnega praška Econor 10 %.
Finnish: Eläimille ei pidä antaa valnemuliinihoidon aikana eikä valnemuliinihoitoa edeltävän ja seuraavan viiden vuorokauden aikana valmisteita, jotka sisältävät monensiinia, salinomysiiniä tai narasiinia.
Slovenian: Med zdravljenjem ali vsaj 5 dni pred in 5 dni po končanem zdravljenju z valnemulinom živali ne smejo dobiti zdravil, ki vsebujejo monenzin, salinomicin ali narazin.
Finnish: Annostus (Vaikuttava aine)
Slovenian: Odmerek (učinkovina)
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Eläinlääkevalmistetta sekoitettaessa ja valmistetta sisältävää valmista rehua käsiteltäessä tulee välttää suoraa kosketusta ihon ja limakalvojen kanssa.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Pri mešanju zdravila za uporabo v veterinarski medicini in pri ravnanju s končno krmo, ki vsebuje zdravilo, se je treba izogibati direktnemu stiku s kožo in sluznicami.
Finnish: Tarvittava määrä valmistetta sekoitetaan huolellisesti fysikaalisilta ominaisuuksiltaan samankaltaiseen rehukomponenttiin (esim. rehuvehnään) seuraavassa suhteessa: 1 osa Econor 10 % esisekoitetta 10 osaan rehukomponenttia.
Slovenian: Priporočena količina produkta se temeljito zmeša s krmo podobnih fizikalnih lastnosti (npr. pšenični zdrob) v razmerju: 1 del Econor 10 % predmešanice na 10 delov krme.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/98/010/017-018 (Econor 10 %) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50 %)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/98/010/017-018 (Econor 10 %)
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Slovenian: Nemčija Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Finnish: Tämä annostus on tehokas kliinisen taudin hoitoon, mutta infektion täydelliseen eliminoimiseen voidaan tarvita suurempia annoksia tai pidempi hoitoaika.
Slovenian: Takšen odmerek je učinkovit pri zdravljenju klinično izražene bolezni; za popolno eliminacijo okužbe pa je potreben večji odmerek zdravila ali daljši čas zdravljenja.
Finnish: Jos hoitoon ei saada vastetta 5 päivässä, diagnoosi tulee arvioida uudelleen.
Slovenian: Če v 5 dneh ni odziva na zdravljenje, je treba znova izvesti diagnostiko bolezni.
Finnish: Kani:
Slovenian: Kunci:
Finnish: Kohde-eläinlaji(t) Sika ja kani
Slovenian: Ciljne živalske vrste Prašiči in kunci.
Finnish: Reseptivalmiste.
Slovenian: absorpcija.
Finnish: Laji
Slovenian: Odmerek
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Pri prašičih, ki so dobili petkraten priporočen odmerek, niso bili opaženi nobeni toksični znaki.
Finnish: Annostus (mg/painokg)
Slovenian: Odmerek (v mg/kg telesne mase)
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA
Finnish: Vaikka eläimet syövät mielellään valnemuliinia sisältävää rehua, yli 200 mg/kg pitoisuuksina rehussa olevan valnemuliinin paha maku saattaa muutamina ensimmäisinä päivinä aiheuttaa tilapäistä rehunkulutuksen vähenemistä.
Slovenian: Valnemulin, dodan v krmo, živali dobro prenašajo, vendar lahko pri prašičih koncentracije nad 200 mg valnemulina/kg krme zmanjšajo konzumacijo krme zaradi spremenjenega okusa, predvsem prve dni krmljenja.
Finnish: Porsasyskän hoito ja ehkäisy.
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje prašičje dizenterije.
Finnish: Sioille ja kaneille ei pidä antaa valnemuliinihoidon aikana eikä valnemuliinihoitoa edeltävän ja seuraavan viiden vuorokauden aikana valmisteita, jotka sisältävät monensiinia, salinomysiiniä tai narasiinia.
Slovenian: Med zdravljenjem ali vsaj 5 dni pred in 5 dni po končanem zdravljenju z valnemulinom prašiči in kunci ne smejo dobiti zdravil, ki vsebujejo monenzin, salinomicin ali narazin.
Finnish: Annostus, antoreitit ja antotavat kohde-eläinlajeittain Rehuun sekoitettuna sioille:
Slovenian: Odmerki za posamezne živalske vrste ter pot(i) in način uporabe zdravila Dajanje v krmni mešanici za prašiče:
Finnish: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA-yksikköä
Slovenian: --1 ≥ 3,2 x 106 enot ELISA
Finnish: Sisältö Pakkau skoko
Slovenian: Ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AB02.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AB02.
Finnish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Saksa
Slovenian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Finnish: ≥ 3,2 x 106 ELISA-yksikköä
Slovenian: ≥ 3,2 x 106 enot ELISA
Finnish: Alumiinihydroksidi (Al(OH)3) Tiomersaali
Slovenian: Aluminijev hidroksid (Al(OH)3) Tiomersal
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Slovenian: EU/2/13/149/002
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet sioille, inaktivoidut bakteerirokotteet.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za prašiče, inaktivirana bakterijska cepiva.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain Rokota vain terveitä eläimiä.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Cepite samo zdrave živali.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi Glutaraldehydi
Slovenian: Voda za injekcije Glutaraldehid
Finnish: 1 annos (1 ml) sisältää:
Slovenian: En odmerek 1 ml vsebuje:
Finnish: Rokottamiseen suositellaan käytettäväksi porsaiden iän huomioiden sopivan kokoista neulaa (suositeltava koko: 21G, pituus 16 mm).
Slovenian: Priporoča se uporaba igle, ustrezne za starost prašičkov (najboljša velikost je 21 G, dolžina 16 mm).
Finnish: PAKKAUSKOKO 100 annosta
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 odmerkov
Finnish: Ravista rokotetta huolellisesti ennen sen antamista.
Slovenian: Pred uporabo cepivo previdno pretresite.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys.
Slovenian: B POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Na veterinarski recept.
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot: {numero}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot: {številka}
Finnish: Vähäistä ruumiinlämmön kohoamista (korkeintaan 1,7 °C) voi esiintyä yleisesti rokotuksen jälkeen.
Slovenian: Pogosto se lahko po injiciranju cepiva pojavi rahel dvig telesne temperature (največ za 1,7 °C).
Finnish: 50 ml
Slovenian: OVOJNINAH 50 ml
Finnish: ERÄNUMERO Lot: {numero}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot: {številka}
Finnish: Kaksinkertaisen rokoteannoksen antamisen jälkeen ei ole havaittu muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia.
Slovenian: Po uporabi dvojnega odmerka cepiva niso opazili drugih neželenih učinkov, kot tistih, opisanih v poglavju 4.6.
Finnish: Tästä syystä tehtävä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera do primera.
Finnish: Nämä oireet häviävät kuitenkin lyhyessä ajassa (viimeistään kahdessa vuorokaudessa) ilman hoitoa.
Slovenian: Vendar te reakcije čez kratek čas (največ dva dni) izzvenijo brez zdravljenja.
Finnish: Apuaine: Tiomersaali max. 0,115 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Slovenian: 0,115 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Finnish: 105 vuorokautta rokottamisen jälkeen
Slovenian: Trajanje imunosti: 105 dni po cepljenju
Finnish: Käyttöä ei suositella tiineyden ja imetyksen aikana.
Slovenian: Uporaba ni priporočljiva v obdobju brejosti in laktacije.
Finnish: Vähäisiä paikallisia reaktioita, kuten lievää turvotusta pistoskohdassa (enintään 5 mm:n alueella) voi yleisesti esiintyä, mutta nämä reaktiot ovat ohimeneviä ja häviävät lyhyessä ajassa ilman hoitoa (viimeistään seitsemän vuorokauden kuluessa).
Slovenian: Pogosto so opazili majhne lokalne reakcije, kot je blaga oteklina na mestu injiciranja (največ 5 mm), vendar so te reakcije prehodne in čez kratek čas (do sedem dni) izzvenijo brez zdravljenja.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Valmisteen tahattoman nielemisen tai vahinkoinjektion sattuessa on otettava välittömästi yhteys lääkäriin ja näytettävä hänelle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: V primeru nenamernega samo-injiciranja ali zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, adjuvantille tai apuaineelle.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino, dodatek ali na katero koli pomožno snov.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääke-valmisteiden kanssa.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Finnish: Käyttökertojen välillä rokote säilytetään 2 °C - 8 °C:ssa.
Slovenian: Med izvleki cepivo shranjujte pri 2 °C - 8 °C.
Finnish: Kaksinkertaisen rokoteannoksen antamisen jälkeen ei ole havaittu muita kuin kohdassa 6 mainittuja haittavaikutuksia.
Slovenian: Po uporabi dvojnega odmerka cepiva niso opazili drugih neželenih učinkov, kot tistih, opisanih v poglavju 6.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 50 annosta
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 50 odmerkov
Finnish: Apuaineet (mukaan lukien apuaineet) jaksossa luetellut 6,1 valmisteyhteenvedon ovat sallittuja aineita, joista taulukossa 1 liitteen komission asetus (EU) N: o 37/2010 osoittaa, että jäämien enimmäismäärää ei vaadita.
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {KK/VVVV}
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA {MM/LLLL}
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 21 vuorokautta rokottamisen jälkeen Immuniteetin kesto:
Slovenian: Nastop imunosti: 21 dni po cepljenju
Finnish: Pakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 24 tuntia.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 24 ur.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/13/149/001 PET pullo sisältää 50 ml EU/2/13/149/002 PET pullo sisältää 100 ml
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/13/149/001 plastenko PET s 50 ml EU/2/13/149/002 plastenko PET s 100 ml
Finnish: Porsaiden aktiivinen immunisaatio 4 vuorokauden iästä lähtien E. coli-bakteerin tuottaman Stx2etoksiinin aiheuttaman ödemataudin (STEC) kliinisten oireiden ja kuolleisuuden vähentämiseksi.
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičkov od starosti 4 dni za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov edemske bolezni, ki jo povzroča toksin Stx2e, ki ga proizvaja bakterija E. coli (STEC).
Finnish: Rokote sisältää muuntogeenistä rekombinanttia Stx2e-toksiinia, joka stimuloi aktiivista immuniteettia sikojen ödematautia aiheuttavan bakteerin tuottamaa Shigatoksiini 2e:tä vastaan.
Slovenian: Cepivo, sestavljeno iz gensko modificiranega rekombinantnega Stx2e, spodbuja aktivno imunost pred toksinom Shiga 2e, ki ga povzročajo povzročitelji edemske bolezni pri prašičih.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 24 tunnin kuluessa (säilytä 2 °C - 8 °C:ssa).
Slovenian: Odprto cepivo uporabite v roku 24 ur (shranjujte pri 2 °C - 8 °C).
Finnish: 50 ml:n tai 100 ml:n PET-pullo, jossa on bromobutyylikumitulppa ja alumiininen repäisysinetti.
Slovenian: Plastenka PET, ki vsebuje 50 ml ali 100 ml, zaprta z zamaškom iz bromobutilne gume, zatesnjena z aluminijasto odtržno zaporko.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: Uudistamispäivämäärä:
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:
Finnish: Apuaine: Tiomersaali max. 0,115 mg Ravistamisen jälkeen rokote on kellertävä tai ruskehtava homogeeninen suspensio
Slovenian: 0,115 mg Videz po stresanju: rumenkasto do rjavkasta, homogena suspenzija
Finnish: Adjuvantti: Alumiini (hydroksidina)
Slovenian: Aluminij (v obliki hidroksida) najv.
Finnish: Rokotus suositellaan annettavaksi niskalihakseen korvan taakse.
Slovenian: Najboljše mesto injiciranja je vratna mišica za ušesom.
Finnish: PAKKAUSKOKO 50 ml (50 annosta) 100 ml (100 annosta)
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 50 ml (50 odmerkov) 100 ml (100 odmerkov)
Finnish: Tiineys ja imetys:
Slovenian: Brejosti in laktacija:
Finnish: Kerta-annos (1 ml) injektiona lihakseen porsaille 4 vuorokauden iästä lähtien.
Slovenian: Ena intramuskularna injekcija (1 ml) za prašičke, stare več kot 4 dni.