FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Antidotum vorikonazolu nie je známe.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent antidot til vorikonazol.
Slovak: %) 12. týždeň po EOT 104 (42
Norwegian Bokmål: 2 uker etter endt behandling 125 (50 %) 6 uker etter endt behandling 104 (42 %) 12 uker etter endt behandling 104 (42 %)
Slovak: Nie je určený na podanie vo forme bolusovej injekcie.
Norwegian Bokmål: Skal ikke benyttes til bolusinjeksjon.
Slovak: Použitie u pediatrických pacientov vo veku 2 až < 12 rokov s nedostatočnosťou pečene alebo obličiek sa neskúmalo (pozri časti 4.8 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk hos pediatriske pasienter i alderen 2 til < 12 år med nedsatt lever- eller nyrefunksjon er ikke undersøkt (se pkt.
Slovak: - rakovina kože - zápal tkaniva v okolí kosti - červené, šupinaté fľaky alebo ranky na pokožke prstencovitého tvaru, ktoré môžu byť príznakom autoimunitného ochorenia, nazývaného kožný lupus erythematosus
Norwegian Bokmål: • Røde, flassende flekker eller ringformede hudskader som kan være et symptom på en autoimmun sykdom kalt kutan lupus erythematosus
Slovak: U pacientov liečených vorikonazolom, u ktorých boli prítomné rizikové faktory, ako napr. kardiotoxická chemoterapia v anamnéze, kardiomyopatia, hypokaliémia a súčasne boli liečení liekmi, ktoré k týmto stavom mohli prispieť, sa vyskytli zriedkavé prípady poruchy rytmu charakteru torsades de pointes.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av torsades de pointes har forekommet hos pasienter som behandles med vorikonazol, og som har risikofaktorer i anamnesen, som kardiotoksisk kjemoterapi, kardiomyopati, hypokalemi og samtidig bruk av andre legemidler som kan ha vært medvirkende.
Slovak: Vzorky cerebrospinálneho moku od 8 pacientov získané v "compassionate programme" (program umožňujúci poskytnúť pacientovi liek z humanitárnych dôvodov pred schválením registrácie lieku) vykazovali detegovateľné množstvo vorikonazolu u všetkých pacientov.
Norwegian Bokmål: Prøver av cerebrospinalvæske fra 8 pasienter i et compassionate use program ga påviselige vorikonazol konsentrasjoner hos alle pasientene.
Slovak: Perorálne Pacienti s hmotnosťou 40 kg a viac*
Norwegian Bokmål: Pasienter 40 kg og mer*
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti
Norwegian Bokmål: Generelle farmakokinetiske egenskaper
Slovak: 9 mg/kg každých 12 hodín
Norwegian Bokmål: 9 mg/kg hver 12. time
Slovak: VFEND obsahuje liečivo vorikonazol.
Norwegian Bokmål: VFEND inneholder virkestoffet vorikonazol.
Slovak: xantánová guma citrónan sodný bezvodá kyselina citrónová benzoan sodný (E211) prírodná pomarančová príchuť
Norwegian Bokmål: Silika, vannfri kolloidal Titandioksid (E171) Xantangummi Natriumsitrat Sitronsyre, vannfri Natriumbenzoat (E211)
Slovak: Po rekonštitúcii prášku v injekčnej liekovke sa má VFEND použiť okamžite, ale v prípade potreby sa môže uchovávať do 24 hodín pri 2 C - 8 C (v chladničke) s infúznym vakom.
Norwegian Bokmål: Når pulveret i hetteglasset er utblandet, skal VFEND brukes umiddelbart, men kan om nødvendig oppbevares i inntil 24 timer ved 2 C - 8 C (i kjøleskap) sammen med infusjonsposen.
Slovak: Pokyny na prípravu suspenzie:
Norwegian Bokmål: Instrukser for tilberedning av mikstur:
Slovak: Je potrebné poznamenať, že intravenózna dávka 8 mg/kg poskytne približne 2-násobne vyššiu expozíciu vorikonazolu ako perorálna dávka 9 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Merk at en intravenøs dose på 8 mg/kg vil gi vorikonazoleksponering som er ca. 2 ganger høyere enn en oral dose på 9 mg/kg.
Slovak: Vyberte injekčnú striekačku.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten.
Slovak: Počas liečby vorikonazolom dochádzalo k závažným prejavom hepatotoxicity u pacientov s iným závažným základným ochorením.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol har blitt assosiert med alvorlig levertoksisitet, hos pasienter med andre alvorlige underliggende tilstander.
Slovak: Efavirenz sa môže podávať súbežne s vorikonazolom, ak sa udržiavacia dávka vorikonazolu zvýši na 400 mg každých 12 hodín a dávka efavirenzu zníži o 50 %, t. j. na 300 mg raz denne.
Norwegian Bokmål: Efavirenz kan gis samtidig med vorikonazol hvis vedlikeholdsdosen av vorikonazol økes til 400 mg hver 12. time og efavirenzdosen reduseres med 50 %, dvs. til 300 mg én gang daglig.
Slovak: 1 sterilnú striekačku na jednorazové použitie.
Norwegian Bokmål: 1 steril hetteglassadapter til engangsbruk.
Slovak: 1 ml pripravenej suspenzie obsahuje 40 mg vorikonazolu.
Norwegian Bokmål: 1 ml ferdig tilberedt mikstur inneholder 40 mg vorikonazol.
Slovak: Frekvencia výskytu reakcií fototoxicity je vyššia v pediatrickej populácii.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige dermatologiske bivirkninger (inkludert SCC) Hyppigheten av fototoksisitetsreaksjoner er høyere i den pediatriske populasjonen.
Slovak: Deväť jedincov v skupine s vorikonazolom a 5 v skupine s amfotericínom
Norwegian Bokmål: 9 pasienter i vorikonazol-gruppen og 5 pasienter i gruppen som fikk amfotericin B etterfulgt av fluconazol hadde også påvist soppinfeksjon i dype vev.
Slovak: Zlomením otvorte modrý port infúzneho vaku.
Norwegian Bokmål: Åpne den blå porten på infusjonsposen.
Slovak: Poruchy zraku
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser
Slovak: • sterilnú, injekčnú striekačku na jednorazové použitie
Norwegian Bokmål: • En steril sprøyte til engangsbruk.
Slovak: Vorikonazol by sa mal týmto pacientom podávať v perorálnej forme s výnimkou, keď po posúdení miery rizika a benefitu pre pacienta vychádza intravenózna aplikácia ako prospešnejšia.
Norwegian Bokmål: Oral behandling med vorikonazol bør fortrinnsvis anbefales til disse pasientene, dersom man ikke etter en nytte-risiko vurdering finner det berettiget å administrere vorikonazol intravenøst.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva bolesť chrbta artritída periostitída*
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett ryggsmerter artritt periostitt*
Slovak: Rozpúšťadlo na infúzny roztok: Chlorid sodný 0,9 % vo vode na injekciu
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske til infusjonsvæske, oppløsning: Natriumklorid 0,9 % i vann til injeksjonsvæsker
Slovak: VFEND 50 mg filmom obalené tablety VFEND 200 mg filmom obalené tablety vorikonazol
Norwegian Bokmål: VFEND 50 mg filmdrasjerte tabletter VFEND 200 mg filmdrasjerte tabletter vorikonazol
Slovak: Avšak biologická dostupnosť po perorálnom podaní môže byť u pediatrických pacientov s malabsorpciou alebo veľmi nízkou telesnou hmotnosťou vzhľadom na vek obmedzená.
Norwegian Bokmål: Oral biotilgjengelighet kan være begrenset hos pediatriske pasienter fra 2 til < 12 år med malabsorpsjon og svært lav kroppsvekt for alderen.
Slovak: Pacienti s hmotnosťou menšou ako 40 kg
Norwegian Bokmål: Pasienter under 40 kg*
Slovak: Vonkajšie balenie s fľaškou a štítok na fľaške pre 50 mg filmom obalené tablety - balenie po 2, 30,
Norwegian Bokmål: Boks, ytterpakning og etikett på boks for 50 mg tabletter, filmdrasjerte - pakning med 2, 30, 100 tabletter
Slovak: Rozpúšťadlo na VFEND prášok na infúzny roztok chlorid sodný 0,9 % vo vode na injekcie Na intravenózne použitie
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske til VFEND pulver til infusjonsvæske, oppløsning Natriumklorid 0,9 % i vann til injeksjonsvæsker Intravenøs bruk
Slovak: • ritonavir (používa sa na liečbu HIV) v dávkach 400 mg a viac dvakrát denne
Norwegian Bokmål: • Ritonavir (brukes til behandling av HIV) i doser på 400 mg eller mer to ganger daglig
Slovak: Potlačte piest injekčnej striekačky úplne nadol.Tlačte a skrutkujte injekčnú striekačku bezpečne na Modrý port.
Norwegian Bokmål: Trykk og skru sprøyten til den sitter fast på den blå porten.
Slovak: Odporúča sa, aby suspenziu VFEND pripravil váš lekárnik predtým, než vám ju dá.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at apoteket tilbereder VFEND mikstur før de leverer det til deg. VFEND mikstur er ferdig tilberedt hvis du får det i flytende form.
Slovak: Iné aditíva sa nesmú pridať do infúzneho vaku.
Norwegian Bokmål: Andre stoffer skal ikke tilsettes infusjonsposen.
Slovak: Intravenózne vehikulum, SBECD, sa hemodialyzuje s klírensom 55 ml/min.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffet SBECD i intravenøst VFEND fjernes ved hemodialyse med en clearance på 55 ml/min.
Slovak: Vplyv efavirenzu na vorikonazol naznačuje, že metabolizmus vorikonazolu môže byť indukovaný NNRTI.
Norwegian Bokmål: Disse funnene tyder på at metabolismen av vorikonazol kan induseres av en NNRTI.
Slovak: Z hľadiska použiteľnosti po rozpustení bola potvrdená chemická a fyzikálna stabilita roztoku počas 24 hodín pri teplote 2
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er vist i 24 timer ved 2 C til 8 C.
Slovak: Ďalej uvedené lieky sa nesmú užívať počas liečby VFENDOM:
Norwegian Bokmål: Legemidlene i listen som følger nedenfor skal ikke tas samtidig med din behandling med VFEND:
Slovak: Jadro tablety: monohydrát laktózy škrob vopred napučaný sodná soľ kroskarmelózy povidón magnéziumstearát
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne Laktosemonohydrat Pregelatinisert stivelse Krysskarmellosenatrium Povidon
Slovak: VFEND je tiež dostupný ako 50 mg a 200 mg filmom obalené tablety, 200 mg prášok na infúzny roztok a 200 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok.
Norwegian Bokmål: VFEND er også tilgjengelig som 50 mg og 200 mg filmdrasjerte tabletter, 200 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning og 200 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému agranulocytóza pancytopénia, trombocytopénia leukopénia, anémia zlyhanie kostnej drene, lymfadenopatia, eozinofília diseminovaná intravaskulárna koagulácia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer agranulocytose pancytopeni, trombocytopeni leukopeni, anemi beinmargssvikt, lymfadenopati, eosinofili disseminert intravaskulær koagulasjon
Slovak: Držte adaptér injekčnej liekovky nad injekčnou liekovkou a jemne stláčajte nadol, pokiaľ injekčná liekovka nezapadne na miesto.
Norwegian Bokmål: Hold hetteglassadapteren over hetteglasset og trykk den bestemt ned, inntil hetteglasset låses på plass.
Slovak: 200 mg (5 ml) každých 12 hodín počas prvých 24 hodín
Norwegian Bokmål: 200 mg (5 ml) hver 12. time i de første 24 timene
Slovak: u neneutropenických pacientov (pacientov, ktorí nemajú nezvyčajne nízky počet bielych krviniek)
Norwegian Bokmål: • candidemi (en annen type soppinfeksjon som skyldes Candida sp.) hos ikke-nøytropene pasienter (pasienter uten unormalt lavt antall hvite blodceller),
Slovak: U pacientov liečených VFENDOM treba dôkladne monitorovať výskyt hepatotoxicity.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får VFEND, må overvåkes nøye for levertoksisitet.
Slovak: PVC/Al blister v papierovej skladačke s 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 alebo 100 filmom obalenými tabletami.
Norwegian Bokmål: PVC / aluminiumsblister i pakninger med 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 eller 100 filmdrasjerte tabletter.
Slovak: Vinka alkaloidy (napr. vinkristín a vinblastín) [substráty CYP3A4]
Norwegian Bokmål: Vinkaalkaloider (f.eks. vinkristin og vinblastin) [CYP3A4 substrater]
Slovak: U niektorých pacientov s hlásenými fotoxickými reakciami, bol počas liečby hlásený skvamózny bunkový karcinóm kože.
Norwegian Bokmål: Noen av disse pasientene har rapportert om tidligere fototoksiske reaksjoner.
Slovak: Statíny (napr. lovastatín) [substráty CYP3A4]
Norwegian Bokmål: Statiner (f.eks. lovastatin) [CYP3A4 substrater]
Slovak: Bezpečnosť vorikonazolu sa skúmala aj u ďalších 158 pediatrických pacientov vo veku 2 až < 12 rokov v rámci programov umožňujúcich poskytnúť pacientovi liek z humanitárnych dôvodov pred schválením registrácie lieku.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til vorikonazol ble også undersøkt hos ytterligere 158 pediatriske pasienter i alderen 2 til <12 år i "compassionate use" programmer.
Slovak: Skontrolujte injekčnú liekovku.
Norwegian Bokmål: Sjekk hetteglasset.
Slovak: Vorikonazol je metabolizovaný izoenzýmami cytochrómu P450, CYP2C19, CYP2C9 a CYP3A4 a inhibuje ich aktivitu.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol metaboliseres av, og hemmer aktiviteten til, cytokrom P450 isoenzymene CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A4.
Slovak: Časový bod vorikonazol (N =
Norwegian Bokmål: Endepunkter for studien Vorikonazol (N = 98)
Slovak: Súbežné podávanie vorikonazolu s everolimusom sa neodporúča, keďže sa predpokladá, že vorikonazol významne zvyšuje koncentrácie everolimusu (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av vorikonazol og everolimus anbefales ikke, da vorikonazol forventes å føre til signifikant økning i everolimuskonsentrasjoner (se pkt.
Slovak: Predtým, ako začnete používať VFEND, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker VFEND dersom:
Slovak: U týchto pacientov treba dôsledne sledovať hladiny sérového kreatinínu a pri ich vzostupe treba uvažovať o zmene liečby na perorálnu (pozri časť
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør man kontrollere serumkreatininnivåene nøye, og dersom en økning inntreffer bør man vurdere å endre til oral administrering av vorikonazol (se pkt.
Slovak: 1 sterilný adaptér na injekčnú liekovku na jednorazové použitie.
Norwegian Bokmål: 1 steril sprøyte til engangsbruk.
Slovak: Štítok na obale
Norwegian Bokmål: Etikett på overpose
Slovak: VFEND 200 mg filmom obalené tablety sa dodávajú ako biele až takmer biele filmom obalené tablety v tvare kapsuly s označením Pfizer na jednej strane a VOR200 na opačnej strane.
Norwegian Bokmål: VFEND 200 mg filmdrasjerte tabletter finnes som hvite til gråhvite, kapselformede filmdrasjerte tabletter merket med Pfizer på den ene siden og VOR200 på den andre siden.
Slovak: Môže sa vyžadovať zníženie dávky metadónu (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av metadon kan være nødvendig (se pkt.
Slovak: Flukonazol (200 mg QD) [inhibítor CYP2C9, CYP2C19 a CYP3A4]
Norwegian Bokmål: Flukonazol (200 mg én gang daglig) [CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4 hemmer]
Slovak: VFEND je tiež dostupný ako 200 mg prášok na infúzny roztok, 200 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok a 40 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu.
Norwegian Bokmål: VFEND er også tilgjengelig som 200 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning, 200 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning og 40 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon.
Slovak: • cyklosporín (používa sa u pacientov po transplantácii)
Norwegian Bokmål: • Ciklosporin (brukes til transplanterte pasienter)
Slovak: Porucha renálnej funkcie
Norwegian Bokmål: Renale bivirkninger
Slovak: Dĺžka liečby má byť čo najkratšia: ak však pokračuje na základe posúdenia pomeru medzi prínosom a rizikom (pozri časť 4.2), frekvenciu monitorovania možno znížiť na raz mesačne, ak nedošlo k zmenám v hepatálnych funkčných testoch.
Norwegian Bokmål: 4.2), kan overvåkningshyppigheten reduseres til månedlig hvis det ikke er endringer i leverfunksjonsprøvene.
Slovak: Porucha funkcie obličiek
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer synsforstyrrelser
Slovak: Je potrebné zvážiť zníženie dávky statínov.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av statiner bør vurderes.
Slovak: VFEND 50 mg filmom obalené tablety vorikonazol
Norwegian Bokmål: VFEND 50 mg filmdrasjerte tabletter vorikonazol
Slovak: (napr. delavirdín, nevirapín) [substráty CYP3A4, inhibítory alebo induktory CYP450]
Norwegian Bokmål: Andre ikke-nukleoside revers transkriptasehemmere (NNRTIer) (f.eks. delavirdin, nevirapin) [CYP3A4 substrater, hemmere eller CYP450 induktorer]
Slovak: U pacientov sa počas liečby VFENDOM vyvinuli závažné kožné nežiaduce reakcie (SCAR) vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) (menej časté), toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN) (zriedkavé), liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
Norwegian Bokmål: Pasienter har utviklet alvorlige hudbivirkninger (SCAR), inkludert Stevens-Johnson syndrom (SJS) (mindre vanlig), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) (sjelden), legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) (sjelden) og erythema multiforme (sjelden) under behandling med VFEND (se pkt.
Slovak: S-Ibuprofén Cmax  20 % S-Ibuprofén AUC0-
Norwegian Bokmål: S-Ibuprofen Cmax  20 % S-Ibuprofen AUC0-∞  100 %
Slovak: Eesti filiaal
Norwegian Bokmål: Filiāle Latvijā
Slovak: Keď sa ukončí liečba vorikonazolom, úvodná dávka efavirenzu sa má obnoviť (pozri časti 4.2 a 4.4).
Norwegian Bokmål: Når behandlingen med vorikonazol avsluttes, skal man gå tilbake til startdosen av efavirenz (se pkt.
Slovak: Ak prestanete užívať VFEND
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av VFEND
Slovak: Suspenzia VFEND obsahuje 0,54 g sacharózy v ml suspenzie.
Norwegian Bokmål: VFEND mikstur inneholder 0,54 g sukrose per ml.
Slovak: Pri použití vorikonazolu boli hlásené závažné kožné nežiaduce reakcie (severe cutaneous adverse reactions, SCAR) zahŕňajúce Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS), toxickú epidermálnu nekrolýzu (TEN) a liekovú reakciu s eozinofíliou a systémovými príznakmi (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), ktoré môžu byť život ohrozujúce alebo smrteľné.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudbivirkninger (SCAR) som Stevens-Johnson syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), som kan være livstruende eller fatale, er rapportert ved bruk av vorikonazol.
Slovak: Iné inhibítory HIV proteázy (napr. sachinavir, amprenavir a nelfinavir)
Norwegian Bokmål: Andre HIV proteasehemmere (f.eks. sakinavir, amprenavir og nelfinavir) [CYP3A4 substrater og hemmere]
Slovak: Pred použitím rozpustite a narieďte - pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Norwegian Bokmål: Skal rekonstitueres og fortynnes før bruk - se pakningsvedlegg.
Slovak: Tento liek je určený len na jedno použitie, všetok nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať.
Norwegian Bokmål: - Dette preparatet er kun beregnet til engangsbruk og ev. ubrukt oppløsning skal destrueres.
Slovak: Vorikonazol pravdepodobne zvyšuje plazmatické koncentrácie benzodiazepínov, ktoré sú metabolizované CYP3A4 a spôsobuje predĺžený sedatívny účinok, hoci táto interakcia sa klinicky neskúmala.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er undersøkt klinisk, vil vorikonazol trolig øke plasmakonsentrasjonene av benzodiazepiner som metaboliseres via CYP3A4 og føre til en forlenget sedativ effekt.
Slovak: Imunosupresíva [substráty CYP3A4]
Norwegian Bokmål: Immunsuppresiva [CYP3A4 substrater]
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína respiračná tieseň akútny syndróm respiračnej tiesne, pľúcny edém
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum pustevansker akutt lungesviktsyndrom (ARDS), lungeødem
Slovak: Sekundárna profylaxia IFI - účinnosť u pacientov, ktorí sú príjemcami HSCT s predchádzajúcou dokázanou alebo pravdepodobnou IFI
Norwegian Bokmål: Sekundær profylakse av IFI - effekt hos HSCT-mottakere med tidligere påvist eller sannsynlig IFI.
Slovak: VFEND 200 mg filmom obalené tablety vorikonazol
Norwegian Bokmål: VFEND 200 mg filmdrasjerte tabletter vorikonazol
Slovak: VFEND 200 mg prášok na infúzny roztok a VFEND 200 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok:
Norwegian Bokmål: VFEND 200 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning, og VFEND 200 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning:
Slovak: červenej pokožky so striebornými šupinami pokožky, podráždenie pokožky a slizničných membrán, život ohrozujúce ochorenie kože, pri ktorom dochádza k odlupovaniu veľkých častí pokožky, najvrchnejšej časti kože, od vrstiev kože pod ňou - malé, suché, šupinaté kožné fľaky niekedy so zhrubnutým alebo zrohovateným povrchom
Norwegian Bokmål: underhudsvev, slimhinnevev og vev under slimhinner, kløende eller såre flekker av tykk, rød hud med sølvaktige hudflak, irritasjon i hud- og slimhinnemembraner, livstruende hudsykdom som gjør at store deler av overhuden, det ytterste hudlaget, løsner fra hudlagene under
Slovak: Každá tableta obsahuje 50 mg vorikonazolu.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 50 mg vorikonazol.
Slovak: Neodporúča sa úprava dávky vorikonazolu.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av vorikonazol anbefales.
Slovak: 100 mg (2,5 ml) dvakrát denne
Norwegian Bokmål: 100 mg (2,5 ml) to ganger daglig
Slovak: 400 mg (10 ml) každých 12 hodín počas prvých 24 hodín
Norwegian Bokmål: 400 mg (10 ml) hver 12. time i de første 24 timene
Slovak: V nezávislej publikovanej štúdii, Vorikonazol AUC0-
Norwegian Bokmål: I en uavhengig publisert studie, vorikonazol AUC0-∞  59 %
Slovak: Vak sa musí prevrátiť, keď sa pridáva rekonštituovaný vorikonazol.
Norwegian Bokmål: Aseptiske prosedyrer må følges under forberedelse av settet Posen må snus opp ned når rekonstituert vorikonazol tilsettes
Slovak: VFEND 200 mg prášok na infúzny roztok EU/1/02/212/025
Norwegian Bokmål: VFEND 200 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning EU/1/02/212/025
Slovak: - pripomína pacientom riziko fototoxicity a kožného SCC.
Norwegian Bokmål: • Pasientkort for fototoksisitet og SCC: - Minner pasientene om risikoen for fototoksisitet og hud-SCC.
Slovak: Objem koncentrátu VFENDU (10 mg/ml) požadovaný na:
Norwegian Bokmål: Volum av VFEND konsentrat (10 mg/ml) nødvendig for: 3 mg/kg dose (antall hetteglass)
Slovak: Monitorovanie hepatálnych funkcií
Norwegian Bokmål: Kontroll av leverfunksjon
Slovak: Poruchy elektrolytov, ako sú hypokaliémia, hypomagnezémia a hypokalciémia, sa majú upraviť pred začatím liečby vorikonazolom (pozri časti 4.2 a 4.4).
Norwegian Bokmål: Elektrolyttforstyrrelser som hypokalemi, hypomagnesemi og hypokalsemi bør korrigeres før behandling med vorikonazol startes (se pkt.
Slovak: Poruchy oka porucha zraku krvácanie do sietnice porucha zrakového nervu papiloedém okulogyrická kríza, diplopia, skleritída, blefaritída atrofia zrakového nervu, zákal rohovky
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer synsforstyrrelser retinablødning sykdom i synsnerven papilleødem okulogyre kriser, diplopi, skleritt, blefaritt optisk atrofi, fordunkling av kornea
Slovak: Každá tableta obsahuje 63,42 mg monohydrátu laktózy.
Norwegian Bokmål: VFEND 50 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder 63,42 mg laktosemonohydrat.
Slovak: Rozpustiť v ústach.
Norwegian Bokmål: Oppløses i munnen.
Slovak: Maximálna odporúčaná frekvencia dávkovania je jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Høyeste anbefalte doseringsfrekvens er én dose per dag.
Slovak: - ak máte problémy so srdcom.
Norwegian Bokmål: dersom du har hjerteproblemer.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. septembra 2008
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14. september 1998 Dato for siste fornyelse: 14. september 2008
Slovak: Preto nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súviseli s VIAGROU.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å avgjøre hvorvidt disse hendelsene er direkte relatert til VIAGRA.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb): bolesť hlavy.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): Hodepine.
Slovak: Mnohé z týchto hlásených príhod vznikli počas alebo krátko po sexuálnom styku a niekoľko z nich sa vyskytlo krátko po užití VIAGRY, ale bez sexuálnej aktivity.
Norwegian Bokmål: Mange av hendelsene inntraff under eller kort tid etter samleie, og noen få hendelser ble rapportert å ha oppstått rett etter bruk av VIAGRA uten seksuell aktivitet.
Slovak: - ak máte deformitu vášho penisu alebo Peyronieho chorobu.
Norwegian Bokmål: dersom du har en misdannelse i penis, eller har Peyronies sykdom.
Slovak: VIAGRU nesmiete užívať častejšie ako jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke VIAGRA mer enn én gang daglig.
Slovak: Čo je dôležité, väčšina, ale nie všetci muži, ktorí udávali tieto vedľajšie účinky, mala problémy so srdcom ešte pred užitím tohto lieku.
Norwegian Bokmål: Merk at de fleste av mennene, men ikke alle, som opplevde disse bivirkningene, hadde hjerteproblemer før de tok denne medisinen.
Slovak: VIAGRA a jedlo, nápoje a alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av VIAGRA sammen med mat, drikke og alkohol
Slovak: Upjohn Hellas Ε.Π.Ε.,
Norwegian Bokmål: Upjohn Hellas Ε.Π.Ε., Τηλ.
Slovak: - ak máte niektoré zriedkavo sa vyskytujúce vrodené ochorenie očí (ako je retinitis pigmentosa).
Norwegian Bokmål: hvis du har visse sjeldne arvelige øyesykdommer (som retinitis pigmentosa).
Slovak: Bezpečnostný profil VIAGRY je založený na 9 570 pacientoch, ktorí sa zúčastnili 74 dvojito zaslepených placebom kontrolovaných klinických štúdií.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen til Viagra er basert på 9 570 pasienter i 74 dobbeltblindede, placebokontrollerte kliniske studier.