FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lignes directrices de la Commission européenne sur la nomination des directeurs des agences de l'UE
Portuguese: Orientações da Comissão Europeia sobre a nomeação de directores de agências da União Europeia
French: Représentants des organisations de médecins
Portuguese: Representante das organizações de médicos
French: Un collègue de l'administration américaine chargée des aliments et des médicaments rejoindra l'EMEA en juin.
Portuguese: O colega da FDA começará a trabalhar com a EMEA em Junho.
French: Représentants des organisations de vétérinaires
Portuguese: Representante das organizações de veterinários
French: [EMEA/MB/174828/2009] Calendrier pour la révision des modalités d'exécution des règles concernant le règlement financier de l'EMEA.
Portuguese: [EMEA/MB/174828/2009] Calendário de revisão das normas de execução do Regulamento Financeiro da EMEA.
French: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Le conseil d'administration adopte l'analyse et l'évaluation du rapport d'activité annuel 2008 du directeur exécutif.
Portuguese: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] O Conselho de Administração aprova a análise e a avaliação do relatório anual de actividades 2008 do Director Executivo.
French: Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu© Agência Europeia de Medicamentos, 2009.
French: Le conseil d'administration remercie l'EMEA et les coordinateurs thématiques du conseil d'administration (Jean Marimbert et Lisette Tiddens-Engwirda) pour leurs contributions.
Portuguese: O Conselho de Administração agradece à EMEA e aos coordenadores temáticos do Conselho de Administração (Jean Marimbert e Lisette Tiddens-Engwirda) pelos seus contributos.
French: [EMEA/MB/282675/2009; EMEA/MB/317275/2009] Rapports sur la mise en œuvre d'EudraVigilance pour les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire.
Portuguese: [EMEA/282675/2009; EMEA/MB/317275/2009] Relatórios sobre a implementação do sistema EudraVigilance para os medicamentos para uso humano e os medicamentos para uso veterinário.
French: Échange entre l'EMEA et l'administration américaine chargée des aliments et des médicaments (FDA)
Portuguese: Intercâmbio de pessoal entre a EMEA e a FDA
French: [EMEA/MB/694348/2008] Le conseil d'administration adopte les règles concernant les missions.
Portuguese: [EMEA/MB/694348/2008] O Conselho de Administração aprova as regras aplicáveis às deslocações em serviço.
French: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] Les membres prennent note des informations sur les procédures écrites imminentes.
Portuguese: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] Os membros do Conselho de Administração tomam nota das informações sobre os próximos procedimentos escritos.
French: [EMEA/MB/305975/2009] Le conseil d'administration adopte le projet de politique de transparence de l'EMEA pour qu'il soit soumis à la consultation publique.
Portuguese: [EMEA/MB/305975/2009] O Conselho de Administração aprova o projecto de política de transparência da EMEA a divulgar para consulta pública.
French: [EMEA/MB/295158/2009] Le conseil d'administration examine les règles de l'EMEA concernant le rattachement de personnel.
Portuguese: [EMEA/MB/295158/2009] O Conselho de Administração discute as regras da EMEA em matéria de destacamento de pessoal.
French: Le conseil d'administration considère que le grade devrait refléter la taille et la complexité de l'agence et que le grade de recrutement d'un futur directeur d'une agence devrait être augmenté.
Portuguese: O Conselho de Administração considera ainda que o grau de recrutamento do futuro director da Agência deve ser mais elevado.
French: Besoins de trésorerie du comité des médicaments à usage vétérinaire
Portuguese: Necessidades de recursos do CVMP
French: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] Le conseil d'administration assiste à une présentation sur la pratique concernant la politique relative au traitement des conflits d'intérêts dans les comités et les groupes de travail de l'EMEA.
Portuguese: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] O Conselho de Administração ouve uma apresentação sobre a experiência adquirida com a política em matéria de resolução de conflitos de interesses nos comités científicos e nos grupos de trabalho da EMEA.
French: Modifications des règles concernant les missions
Portuguese: Alterações às regras aplicáveis às deslocações em serviço
French: Le conseil d'administration remercie les coordinateurs thématiques du conseil (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) pour leur contribution.
Portuguese: O Conselho de Administração agradece aos coordenadores temáticos do Conselho de Administração (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner e Gro Wesenberg) pelo seu contributo.
French: Le conseil d'administration examine les lignes directrices pour la nomination des directeurs exécutifs des agences de l'UE.
Portuguese: Orientações da Comissão Europeia sobre a nomeação de directores de agências da União Europeia O Conselho de Administração debate as orientações sobre a nomeação de directores executivos de agências da União Europeia.
French: Le conseil d'administration remercie les coordinateurs thématiques (Jean Marimbert et Marcus Müllner) pour leurs contributions.
Portuguese: É agradecido o contributo dos coordenadores temáticos (Jean Marimbert e Marcus Müllner).
French: Gouvernance des agences de l'UE communication de la Commission européenne lignes directrices de la Commission européenne sur la nomination des directeurs des agences de l'UE
Portuguese: Governação das agências da União Europeia Comunicação da Comissão Europeia
French: Code ATCvet : QP53BE03.
Portuguese: Código ATCvet: QP53BE03.
French: Date de première autorisation : 31/01/2018.
Portuguese: Data da primeira autorização: 31/01/2018.
French: Tous les chiens ont récupéré sans traitement.
Portuguese: Todos os cães recuperaram sem tratamento.
French: 1348 Louvain-La-Neuve BELGIQUE
Portuguese: 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA
French: Les comprimés peuvent être administrés avec ou sans nourriture.
Portuguese: Os comprimidos podem ser administrados com ou sem alimentos.
French: La fixation aux protéines plasmatiques a été déterminée in vitro et est ≥99,9%.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas foi determinada in vitro e calculada em ≥ 99,9%.
French: EXP{mois/année}
Portuguese: EXP {mês/ano}
French: La biodisponibilité du sarolaner après administration orale est élevée et supérieure à 85 %.
Portuguese: A biodisponibilidade do sarolaner após administração oral foi elevada, acima de 85%.
French: La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Portuguese: A validade refere-se ao último dia desse mês.
French: Une étude de distribution a permis de déterminer que des résidus de 14C liés au sarolaner étaient largement distribués dans les tissus.
Portuguese: Um estudo de distribuição demonstrou que os resíduos relacionados com 14C-Sarolaner eram extensamente distribuídos nos tecidos.
French: Traitement de la démodécie (Demodex canis).
Portuguese: Para o tratamento da demodicose (Demodex canis).
French: Si le comprimé n'est pas volontairement pris par le chien, il peut être administré avec de la nourriture ou directement dans la gueule.
Portuguese: Se o comprimido não é tomado voluntariamente pelo cão, pode também ser administrado com alimentos ou diretamente na boca.
French: Demander à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
French: Germe de blé
Portuguese: Germe de trigo
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 30 meses.
French: Ces signes disparaissent normalement sans traitement.
Portuguese: Estes sintomas resolvem-se normalmente sem tratamento.
French: Les tiques présentes sur l'animal avant l'administration du produit sont tuées dans les 24 heures.
Portuguese: As carraças que estejam no animal antes da administração são eliminadas em 24 horas.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito raros (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
French: La déplétion dans les tissus était cohérente avec la demi-vie plasmatique.
Portuguese: A depleção dos tecidos foi consistente com a semivida plasmática.
French: Glucose liquide (81,5% solides) Poudre de foie de porc séchée par pulvérisation Protéines végétales hydrolysées Gélatine Type A
Portuguese: Glucose, líquida (81,5% sólidos) Pó de fígado de porco seco por pulverização Proteína hidrolisada vegetal Gelatina tipo A
French: Ce médicament vétérinaire doit être administré à la dose de 2 - 4 mg / kg de poids corporel, selon le tableau suivant :
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado na dose de 2-4 mg /kg de peso corporal, de acordo com a tabela seguinte:
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Portuguese: Se detectar quaisquer efeitos adversos, mesmo aqueles que ainda não se encontram listados neste folheto informativo ou considerar que o medicamento veterinário não funcionou, informe o seu médico veterinário.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Antiparasitaires externes pour usage systémique.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Ectoparasiticidas de uso sistémico.
French: Les études de laboratoire chez les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes.
Portuguese: Os estudos de laboratório efetuados em ratos e coelhos não revelaram quaisquer efeitos teratogénicos.
French: La clairance du sarolaner est faible (0,12 ml/min/kg) et son volume de distribution est modéré (2,81 l/kg).
Portuguese: O Sarolaner demonstrou ter baixa clearance (0,12 ml/min/kg) e um volume de distribuição moderado (2,81 l/kg).
French: Poids du chien (kg)
Portuguese: Peso corporal (kg)
French: Pour le traitement de la démodécie (due à Demodex canis), l'administration d'une dose unique une fois par mois pendant 3 mois consécutifs est efficace et permet une amélioration significative des signes cliniques.
Portuguese: Para o tratamento da demodicose (causada por Demodex canis) a administração de uma dose mensal durante três meses consecutivos é eficaz e conduz a uma acentuada melhoria dos sinais clínicos.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le blister après EXP.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no blister após EXP.
French: BLISTER DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Portuguese: BLISTER NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
French: Les soumissions de PSURs de MiPet Easecto doivent être synchronisées et soumises à la même fréquence que ceux de Simparica.
Portuguese: A submissão dos RPS para o MiPet Easecto deve ser sincronizada e apresentada com a mesma frequência do Simparica.
French: Le nombre gravé sur une face fait référence au dosage (mg) des comprimés : "5", "10", "20", "40", "80" ou "120".
Portuguese: O número em relevo num dos lados designa a dosagem (mg) do comprimido: "5", "10", "20", "40", "80" ou "120".
French: Association appropriée de comprimés
Portuguese: Combinação adequada de comprimidos
French: Une boite contient un blister de 3comprimés.
Portuguese: Uma caixa de cartão contém 1 blister com 3 comprimidos.
French: La démodécie étant une affection multi-factorielle, il est également conseillé de traiter également de manière appropriée toute maladie sous-jacente.
Portuguese: Como a demodicose é uma doença multifatorial, é também aconselhável, sempre que possível, tratar adequadamente qualquer doença subjacente.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments ( http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
French: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 comprimés) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 comprimés) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 comprimés) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 comprimés) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 comprimés) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 comprimés)
Portuguese: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 comprimidos) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 comprimidos) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 comprimidos) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 comprimidos) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 comprimidos) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 comprimidos)
French: L'ingestion accidentelle du produit peut provoquer des effets indésirables, tels que des signes neurologiques transitoires d'excitation.
Portuguese: A ingestão acidental do medicamento veterinário pode potencialmente causar efeitos adversos, tais como sinais neurológicos excitatórios transitórios.
French: Traitement de la gale sarcoptique (Sarcoptes scabiei).
Portuguese: Para o tratamento da sarna sarcóptica (Sarcoptes scabiei).
French: Lors des essais cliniques terrain, aucune interaction n'a été observée entre les comprimés à croquer pour chiens MiPet Easecto et des médicaments vétérinaires utilisés de façon routinière.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos de campo, não se observaram interações entre MiPet Easecto comprimidos mastigáveis para cães e medicamentos veterinários administrados por rotina.
French: Les demi-vies du sarolaner par voie intraveineuse et orale sont similaires et respectivement de 12 et 11 jours.
Portuguese: A semivida foi comparável nas vias intravenosa e oral aos 12 e 11 dias, respetivamente.
French: Pour un contrôle optimal de l'infestation par les tiques et les puces, le médicament vétérinaire doit être administré à intervalles mensuels et de façon continue tout au long de la saison des puces et/ou des tiques, selon la situation épidémiologique locale.
Portuguese: Para um ótimo controlo das infestações por pulgas e carraças, o medicamento veterinário deve ser administrado a intervalos mensais e, com base na situação epidemiológica local, e prosseguir durante a época de pulgas e/ou carraças.
French: Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis).
Portuguese: Para o tratamento das infestações por pulgas (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis).
French: Pour pouvoir être exposés au sarolaner, les parasites doivent avoir commencé à se nourrir sur l'animal ; par conséquent, le risque de transmission de maladies infectieuses d'origine parasitaire ne peut être exclu.
Portuguese: Os parasitas necessitam iniciar a alimentação no hospedeiro para ficarem expostos ao sarolaner; como tal, o risco de transmissão de doenças infecciosas transmitidas por parasitas não pode ser excluído.
French: Utiliser une association appropriée de dosages disponibles pour obtenir la dose recommandée de 2 - 4 mg / kg.
Portuguese: Administrar a combinação apropriada de dosagens disponíveis para alcançar a dose recomendada de 2-4 mg / kg.
French: Dans une étude d'innocuité, le médicament vétérinaire a été administré oralement à des chiots Beagles âgés de 8 semaines, à des doses correspondant à 0, 1, 3 et 5 fois la dose maximale recommandée de 4 mg / kg, 10 fois à 28 jours d'intervalle.
Portuguese: Num estudo de segurança, o medicamento veterinário foi administrado oralmente a cachorros Beagle de 8 semanas, em 0, 1, 3 e 5 vezes a dose máxima de exposição de 4 mg/kg, por 10 vezes com intervalo de 28 dias entre cada uma.
French: En cas d'ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrez la notice ou l'étiquette.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, consultar imediatamente um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo do medicamento veterinário.
French: La principale voie d'élimination de la molécule mère est la voie biliaire, avec élimination via les fèces.
Portuguese: A principal via de eliminação é a excreção biliar da molécula precursora com eliminação pelas fezes.
French: En l'absence de données disponibles, le traitement de chiots de moins de 8 semaines et/ou de chiens dont le poids est inférieur à 1,3 kg, ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice / risque par établie le vétérinaire responsable.
Portuguese: Na ausência de dados disponíveis, o tratamento de cachorros com idade inferior a 8 semanas e/ou cães com peso inferior a 1,3 kg, deve basear-se numa avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
French: Pour chaque dosage, les comprimés à croquer sont disponibles en boite de 1 blister de 3 comprimés.
Portuguese: Em cada dosagem, os comprimidos mastigáveis estão disponíveis numa caixa de cartão com 1 blister contendo 3 comprimidos.
French: Le sarolaner est bien toléré chez les Colleys présentant une double mutation du gène MDR1-/(multidrug-resistance-protein 1) après une administration unique par voie orale à 5 fois la dose recommandée.
Portuguese: O Sarolaner é bem tolerado em Collies com deficiente proteína 1 multiresistente (MDR1 -/-), após a administração oral única de 5 vezes a dose recomendada.
French: Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d'un plan de traitement de la Dermatite Allergique par Piqûres de Puces (DAPP).
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser usado como parte da estratégia de tratamento da dermatite alérgica à picada da pulga (DAPP).
French: Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après l'administration est conseillée, certains chiens nécessitant une seconde administration.
Portuguese: Recomenda-se uma consulta médico-veterinária 30 dias após o tratamento, dado que alguns animais podem necessitar de uma segunda aplicação.
French: Les comprimés de MiPet Easecto sont à croquer et appétents et sont spontanément consommés par les chiens lorsqu'ils sont offerts par le propriétaire.
Portuguese: Os comprimidos de MiPet Easecto são mastigáveis e palatáveis e quando dados pelos donos são prontamente consumidos pelos cães.
French: Comprimés bruns marbrés, de forme carrée avec des angles arrondis.
Portuguese: Comprimidos mastigáveis matizados de cor castanha, de formato quadrado com arestas arredondadas.
French: 3 comprimés
Portuguese: 3 comprimidos.
French: Le médicament vétérinaire tue les puces nouvellement apparues sur le chien avant même qu'elles ne pondent leurs œufs, ce qui empêche la contamination de l'environnement, dans les zones où l'animal a accès.
Portuguese: O medicamento veterinário elimina novas pulgas nos cães antes de conseguirem pôr ovos e assim contribui para o controlo ambiental das populações de pulgas nas áreas a que os cães têm acesso.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation, de lactation ou chez les chiens reproducteurs.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação ou em animais destinados a reprodutores.
French: Dans les groupes avec surdosage, des signes neurologiques transitoires, se résolvant spontanément ont été observés chez quelques animaux : légers tremblements à 3 fois la dose maximale recommandée et convulsions à 5 fois la dose maximale recommandée.
Portuguese: Nos grupos com sobredosagem foram observados em alguns animais sinais neurológicos auto limitantes transitórios: tremores ligeiros com 3 vezes a dose máxima de exposição e convulsões com 5 vezes a dose máxima de exposição.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé à la dose maximale recommandée de 4 mg/kg.
Portuguese: Nenhuns eventos adversos foram observados com a dose máxima de exposição de 4 mg/kg.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais:
French: Le médicament vétérinaire a une activité acaricide immédiate et persistante sur les tiques pendant au moins 5 semaines.
Portuguese: O medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente de eliminação das carraças pelo menos até 5 semanas.
French: Pour le traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis), une dose unique doit être administrée.
Portuguese: Para o tratamento de infestações por ácaros auriculares (Otodectes cynotis) deve ser administrada uma única dose do medicamento veterinário.
French: Pour le traitement de la gale sarcoptique (causée par Sarcoptes scabiei var. canis) une dose unique doit être administrée pendant deux mois consécutifs, à un mois d'intervalle.
Portuguese: Para o tratamento da sarna sarcóptica (provocada por Sarcoptes scabiei var. canis) deve ser administrada uma dose mensal em dois meses consecutivos.
French: Le médicament vétérinaire a une activité insecticide immédiate et persistante contre les nouvelles infestations de puces pendant au moins 5 semaines.
Portuguese: O medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente de eliminação das pulgas, contra novas infestações pelo menos até 5 semanas.
French: Pour les puces, le produit est efficace dans les 8 heures suivant l'attachement, et pendant 28 jours après son application.
Portuguese: Para as pulgas, o início da eficácia ocorre dentro de 8 horas após fixação, no período de 28 dias após administração.
French: Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis).
Portuguese: Para o tratamento de infestações por ácaros auriculares (Otodectes cynotis).
French: Lors des études d'innocuité en laboratoire, aucune interaction n'a été observée lorsque le sarolaner était administré en même temps que de la milbémycine oxime, de la moxidectine ou du pamoate de pyrantel (l'efficacité n'a pas été étudiée lors de ces essais).
Portuguese: Em estudos laboratoriais de segurança, não se observaram interações quando sarolaner foi coadministrado com milbemicina oxima, moxidectina e pamoato de pirantel (Nestes estudos a eficácia não foi investigada).
French: Traitement des infestations par les tiques (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus et Rhipicephalus sanguineus).
Portuguese: Para o tratamento das infestações por carraças (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus).
French: Le sarolaner n'interagit pas avec les autres sites d'action connus d'insecticides nicotiniques ou GABAergiques tels que les néonicotinoides, les fiproles, la mylbémicyne, les avermectines, et les cyclodiènes.
Portuguese: Sarolaner não interage com outros conhecidos locais de ligação GABAérgicos ou nicotínicos dos insecticidas como os neonicotinóides, fiproles, milbemicinas, avermectinas e ciclodienos.
French: NOTICE MiPet Easecto comprimés à croquer pour chiens
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO MiPet Easecto comprimidos mastigáveis para cães
French: Pour les tiques (I.ricinus), le produit est efficace dans les 12 heures suivant l'attachement, et pendant 28 jours après son application.
Portuguese: Para as carraças (I. ricinus), o início da eficácia ocorre dentro de 12 horas após fixação, no período de 28 dias após administração.