FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: To je povzročilo razlike med državami članicami glede načina, kako se zdravilo lahko uporablja, kar se odraža v razlikah med povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanji in navodili za uporabo v državah, kjer se zdravilo trži.
Romanian: Acest fapt a dus la divergențe între statele membre cu privire la modul în care poate fi utilizat medicamentul, după cum s-a observat în diferențele dintre Rezumatele caracteristicilor produsului (RCP), etichetările și prospectele din țările în care este comercializat medicamentul.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo respiratorno depresijo (težavami z dihanjem) ter bolnikih, ki so alergični na fentanil ali katero drugo sestavino zdravila Durogesic.
Romanian: De asemenea, acesta nu trebuie utilizat la pacienții cu depresie respiratorie severă (dificultăți la respirație) sau la cei care sunt alergici la fentanil sau la alte ingrediente ale Durogesic.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je 21. julija 2016 zaključila pregled zdravila Durogesic.
Romanian: La 21 iulie 2016, Agenția Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a medicamentului Durogesic.
Slovenian: Ustrezni začetni odmerek je treba izbrati skladno z bolnikovo trenutno uporabo opioidnih zdravil.
Romanian: Doza adecvată pentru inițierea tratamentului trebuie aleasă în funcție de utilizarea curentă de către pacient a medicamentelor opioide.
Slovenian: Ta zdravila tržijo družba Janssen-Cilag in povezana podjetja.
Romanian: Compania care produce aceste medicamente este Janssen-Cilag și companii asociate ale acesteia.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino fentanil in je na voljo v obliki transdermalnega obliža (obliža, ki postopoma dovaja zdravilo skozi kožo).
Romanian: El conține substanța activă fentanil și este disponibil sub forma unui plasture transdermic (un plasture care eliberează treptat medicamentul prin piele).
Slovenian: EMA/681626/2016 Rev. 1 EMEA/H/A-30/1413
Romanian: EMA/681624/2016 Rev.
Slovenian: Odbor je uskladil tudi druga poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila, vključno s poglavji 4.6 (plodnost, nosečnost in laktacija), 4.8 (neželeni učinki) in 4.9 (preveliko odmerjanje).
Romanian: Comitetul a armonizat și conținutul altor puncte ale RCP, inclusiv punctele 4.6 (sarcina și alăptarea), 4.8 (efecte adverse) și 4.9 (supradozaj).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je treba uskladiti podatke o predpisovanju zdravila Durogesic v Evropski uniji (EU).
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că este necesar să se armonizeze informațiile de prescriere pentru Durogesic la nivelul Uniunii Europene (UE).
Slovenian: Bolnike, ki imajo ob uporabi zdravila Durogesic resne neželene učinke, je treba po odstranitvi obliža spremljati vsaj 24 ur, odvisno od njihovih simptomov, saj ostane zdravilna učinkovina fentanil v krvi še nekaj časa in se njena raven le počasi zmanjšuje (za približno polovico po 24 urah).
Romanian: Pacienții care prezintă efecte secundare grave la utilizarea Durogesic trebuie monitorizați timp de cel puțin 24 de ore după îndepărtarea plasturelui, în funcție de simptomele pe care le prezintă, deoarece substanța activă, fentanilul, persistă în sânge pentru o perioadă de timp, iar nivelul acesteia nu se reduce decât lent (el înjumătățindu-se după aproximativ 24 de ore).
Slovenian: Fentanil je opioid (morfinu sorodno protibolečinsko zdravilo).
Romanian: Fentanilul este un opioid (un medicament pentru combaterea durerii înrudit cu morfina).
Slovenian: Obliži zdravila Durogesic sproščajo dovolj fentanila, da bi bili lahko ob neustrezni uporabi smrtni, še zlasti za otroka; v obližu ostane dovolj fentanila, da bi lahko povzročil hude učinke tudi potem, ko je bil že uporabljen.
Romanian: Plasturii Durogesic eliberează îndeajuns de mult fentanil astfel încât să fie fatal în cazul în care nu este utilizat în mod corespunzător, în special la copil; chiar și după ce a fost utilizat, în plasture mai rămâne o cantitate suficient de mare de fentanil pentru a provoca efecte grave.
Slovenian: Odbor CHMP je soglašal, da se zdravilo Durogesic lahko uporablja pri odraslih za zdravljenje hude dolgotrajne bolečine, ki zahteva stalno zdravljenje z opioidnimi zdravili, ne glede na to, ali je vzrok bolečine rak ali ne.
Romanian: CHMP a fost de acord că Durogesic poate să fie utilizat la adulți pentru tratarea durerilor severe de lungă durată care necesită tratament continuu cu medicamente opioide, indiferent dacă durerea este cauzată sau nu de cancer.
Slovenian: Skupina za usklajevanje za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopekzdravila za uporabo v humani medicini (CMDh) je ugotovila, da je za zdravilo Durogesic potrebno usklajevanje.1
Romanian: Grupul de coordonare pentru recunoaștere reciprocă și procedură descentralizată - Medicamente de uz uman [CMD(h)] a identificat necesitatea armonizării Durogesic.1
Slovenian: Pri otrocih, zdravljenih z zdravilom Durogesic, je treba obliž namestiti na zgornji del hrbta, da se otroku prepreči odstranitev obliža.
Romanian: La copii tratați cu Durogesic, plasturele trebuie aplicat în regiunea superioară a spatelui pentru a nu permite copilului să îl dezlipească.
Slovenian: Po uskladitvi indikacij je odbor CHMP uskladil tudi priporočila o načinu uporabe zdravila Durogesic.
Romanian: După ce a armonizat indicația, CHMP a armonizat și recomandările privind modul de utilizare al Durogesic.
Slovenian: Kaj je zdravilo Durogesic?
Romanian: Ce este Durogesic?
Slovenian: V usklajeni povzetek glavnih značilnosti zdravila so vključene preglednice za določanje ustreznega odmerka zdravila Durogesic pri prehodu z drugih opioidov, ki se jemljejo peroralno ali injicirajo.
Romanian: În Rezumatul armonizat al caracteristicilor produsului au fost incluse tabele pentru determinarea dozei adecvate de Durogesic atunci când se face trecerea de la alte opioide administrate pe cale bucală sau pe cale injectabilă.
Slovenian: Odbor CHMP je na podlagi predloženih podatkov in interne znanstvene razprave menil, da je treba uskladiti povzetke glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo po vsej EU.
Romanian: Ținând cont de datele prezentate și de dezbaterea științifică din cadrul comitetului, CHMP a considerat că RCP-urile, etichetele și prospectele trebuie armonizate pe întreg teritoriul UE.
Slovenian: Ta napotitveni postopek ni vključeval drugih pripravkov s fentanilom, npr. v obliki tablet, nosnih pršil ali raztopin za injiciranje.
Romanian: Această procedură de sesizare nu a inclus și alte forme medicamentoase ale fentanilului, cum sunt tabletele, spray-urile nazale sau soluțiile injectabile.
Slovenian: Durogesic je zdravilo, ki se uporablja za lajšanje hude dolgotrajne bolečine pri odraslih in otrocih, starih dve leti ali več.
Romanian: Durogesic este un medicament care este utilizat pentru combaterea durerilor severe de lungă durată la adulți și la copii și adolescenți cu vârste mai mari de 2 ani.
Slovenian: Zdravilo Durogesic se lahko uporablja tudi za zdravljenje hude dolgotrajne bolečine pri otrocih, starih dve leti ali več, ki so se že zdravili z opioidi.
Romanian: Durogesic poate să fie utilizat și pentru tratamentul durerilor severe de lungă durată la copii și adolescenți cu vârsta mai mare de 2 ani care sunt deja tratați cu opioide.
Slovenian: Da bi uskladili dovoljenja za promet z zdravilom Durogesic v EU, je Evropska komisija 15. septembra 2015 napotila zadevo na odbor CHMP.2
Romanian: La 15 septembrie 2015, Comisia Europeană a înaintat o sesizare către CHMP, pentru a armoniza autorizațiile de introducere pe piață pentru Durogesic în cadrul UE.2
Slovenian: Obliž z najmanjšim odmerkom lahko vseeno prejmejo odrasli, ki opioidov ne morejo jemati peroralno in pri katerih je zdravilo Durogesic edina možnost.
Romanian: Cu toate acestea, la pacienții adulți care nu pot să ia medicamente opioide pe cale bucală, dar pentru care Durogesic este considerată singura opțiune, se poate utiliza plasturele cu doza cea mai mică.
Slovenian: Zdravilo Durogesic se ne sme uporabljati za lajšanje hude kratkotrajne bolečine in pooperacijske bolečine.
Romanian: Durogesic nu trebuie utilizat pentru combaterea durerilor severe de scurtă durată sau a celor care apar după efectuarea unei intervenții chirurgicale.
Slovenian: Pri bolnikih, ki pred tem niso jemali drugih opioidov, uporaba zdravila Durogesic ni priporočljiva.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Durogesic la pacienții care nu au mai luat anterior medicamente opioide.
Slovenian: Obliže je treba zato pred uporabo in po njej hraniti nedosegljivo otrokom.
Romanian: Pentru acest motiv, plasturii nu trebuie lăsați la vederea și la îndemâna copiilor, atât înainte, cât și după ce au fost utilizați.
Slovenian: EU/1/15/995/001
Romanian: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg/300 mg Comprimat filmat
Slovenian: 60 tablet
Romanian: 60 comprimate
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar
Slovenian: peroralna uporaba plastenka (HDPE)
Romanian: Flacon (PEÎD)
Slovenian: Ti učinki so pogosto prehodni.
Romanian: Aceste evenimente sunt deseori tranzitorii.
Slovenian: Medsebojno delovanje (mehanizem, če je znan)
Romanian: Interacţiune (mecanism, dacă este cunoscut)
Slovenian: Opombe: Analiza temelji na vseh podatkih, ki so na voljo.
Romanian: Notă: Analiza se bazează pe toate datele disponibile.
Slovenian: Smrtnih primerov ni bilo in vsi bolniki so okrevali.
Romanian: Nu s-au înregistrat decese şi pacienţii şi-au revenit.
Slovenian: • anemija, tudi zaradi pomanjkanja železa
Romanian: • anemie inclusiv cauzată de lipsa de fier
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi.
Slovenian: Bolnike z večjim tveganjem je treba skrbno spremljati.
Romanian: Pacienţii cu risc crescut trebuie monitorizaţi atent.
Slovenian: Trenutno ni znano, ali so te nevrološke motnje prehodne ali trajne.
Romanian: În prezent, nu se cunoaşte dacă tulburările neurologice sunt tranzitorii sau permanente.
Slovenian: (kelacija kovinskih kationov)
Romanian: (chelarea cationilor metalici)
Slovenian: Ugotovljeni eliminacijski razpolovni čas je od 5 do 7 ur.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare observat este de 5 până la 7 ore.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v 6 mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune primul raport periodic actualizat privind siguranţa pentru acest medicament în termen de 6 luni de la autorizare.
Slovenian: Dolgoročne posledice tega trenutno niso znane.
Romanian: Consecinţele pe termen lung ale acestor evenimente nu sunt cunoscute în prezent.
Slovenian: Zmanjšanje količine virusa HIV v krvi lahko izboljša delovanje imunskega sistema.
Romanian: Reducerea cantităţii de HIV din sânge poate îmbunătăţi funcţionarea sistemului dumneavoastră imunitar.
Slovenian: Populacija s končnim odmerkom N = 96
Romanian: Populaţia tratată cu doza finală N=96
Slovenian: Poznavanje mehanizma je nepopolno.
Romanian: Mecanismul este incomplet cunoscut.
Slovenian: • poveča število celic CD4 (vrsta belih krvnih celic, ki imajo pomembno vlogo pri vzdrževanju zdravega imunskega sistema, ki se bori proti okužbi).
Romanian: • crească numărul de celule CD4 (un tip de celulă albă care joacă un rol important în menţinerea unui sistem imunitar sănătos în sprijinul luptei contra infecţiei).
Slovenian: • To zdravilo lahko jemljete skupaj s hrano ali pijačo ali brez njiju.
Romanian: • Acest medicament poate fi luat cu sau fără alimente sau băuturi.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru
Slovenian: Študija STARTMRK
Romanian: Studiul STARTMRK
Slovenian: Avtoimunske bolezni se lahko pojavijo več mesecev po začetku zdravljenja.
Romanian: Bolile autoimune pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului.
Slovenian: Naveden je odstotek bolnikov z odzivom in pripadajoči 95-odstotni interval zaupanja (IZ).
Romanian: Sunt raportate procentul de pacienţi cu răspuns şi intervalul de încredere 95% (IÎ) asociat.
Slovenian: (povečana topnost)
Romanian: (solubilitate crescută)
Slovenian: Dodatni neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih
Romanian: Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi
Slovenian: Medsebojno delovanje ni raziskano.
Romanian: Interacțiunea nu a fost studiată
Slovenian: Laktacidoza se je običajno pojavila po nekaj ali več mesecih zdravljenja.
Romanian: În general, acidoza lactică a apărut după câteva sau mai multe luni de tratament.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare după prima deschidere a medicamentului, vezi pct. 6.3.
Slovenian: Pri teh 96 otrocih in mladostnikih so bile pogostnost, vrsta in resnost z zdravilom povezanih neželenih učinkov do 48. tedna primerljive s tistimi, ki so jih opazili pri odraslih.
Romanian: La aceşti 96 copii şi adolescenţi, frecvenţa, tipul şi severitatea reacţiilor adverse legate de medicament până la săptămâna 48 au fost comparabile cu cele observate la adulţi.
Slovenian: • če ste kdaj imeli depresijo ali kakšno duševno bolezen.
Romanian: • aveţi istoric de depresie sau boală psihică.
Slovenian: To pomeni, da lahko telo bolje premaguje okužbe.
Romanian: Aceasta înseamnă că organismul dumneavoastră poate lupta mai bine împotriva infecţiilor.
Slovenian: Lahko je življenjsko nevarna in lahko povzroči odpoved notranjih organov.
Romanian: Poate pune viața în pericol și poate determina insuficiența organelor interne.
Slovenian: Študiji so končali po primarni analizi učinkovitosti 24. teden, ker nista pokazali neinferiornosti raltegravirja v primerjavi z lopinavirjem (+) ritonavirjem.
Romanian: Aceste studii au fost încheiate după analiza eficacităţii primare în săptămâna 24 deoarece nu au reuşit să demonstreze non-inferioritatea raltegravirului faţă de lopinavir (+) ritonavir.
Slovenian: Kakršne koli simptome vnetja je treba obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi trebuie instituit tratament atunci când este necesar.
Slovenian: Je redka (pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) in če se razvije, se to običajno zgodi po nekaj mesecih zdravljenja.
Romanian: Este rară (poate afecta pâna la 1 din 1000 persoane) și în cazul în care apare, se întâmplă de obicei după câteva luni de tratament.
Slovenian: Priporočila temeljijo na podatkih, ki so na voljo za posamezni učinkovini.
Romanian: Recomandările se bazează pe datele disponibile pentru componentele individuale.
Slovenian: Bolnike so razvrstili glede na starost, najprej so vključili mladostnike in nato vedno mlajše otroke.
Romanian: Pacienţii au fost stratificaţi după vârstă, înrolând mai întâi adolescenţi şi apoi succesiv copii mai mici.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte glede drugih zdravil, ki jih lahko jemljete.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră ce alte medicamente puteţi lua.
Slovenian: 48 tednov
Romanian: 48 săptămâni
Slovenian: Medsebojno delovanje ni
Romanian: Interacțiunea nu a fost
Slovenian: Študija je zajela 126 že zdravljenih otrok in mladostnikov, starih od 2 do 18 let.
Romanian: În acest studiu au fost înrolaţi 126 copii şi adolescenţi trataţi anterior cu vârsta de 2 până la 18 ani.
Slovenian: Po prvem odprtju zdravila je rok uporabnosti med uporabo 30 dni, pri shranjevanju do 30 °C.
Romanian: După prima deschidere a medicamentului, termenul de valabilitate este de 30 zile, la temperaturi sub 30°C.
Slovenian: Testiranje občutljivosti in vitro ni standardizirano in rezultati se lahko razlikujejo glede na
Romanian: Testarea sensibilităţii in vitro nu a fost standardizată şi rezultatele pot fi variabile în funcţie de factorii
Slovenian: To velja za nepomembno za varnost bolnikov, zato prilagoditve odmerkov niso potrebne.
Romanian: Se consideră că acest lucru nu are semnificaţie pentru siguranţa pacientului şi prin urmare nu sunt necesare ajustări ale dozelor.
Slovenian: • je zelo pomembno, da vsa zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV jemljete natančno po zdravnikovih navodilih in ob predpisanem času.
Romanian: • Este foarte important să vă luaţi toate medicamentele pentru infecţia cu HIV în modul recomandat şi la orele indicate.
Slovenian: (mehanizem medsebojnega delovanja ni znan)
Romanian: (mecanism de interacţiune necunoscut)
Slovenian: Raltegravir ima razmeroma majhno genetsko bariero za odpornost.
Romanian: Raltegravirul are o barieră genetică de rezistenţă relativ scăzută.
Slovenian: Faza določitve začetnega odmerka je vključevala obsežno ovrednotenje farmakokinetike.
Romanian: Etapa iniţială de stabilire a dozei a inclus evaluare farmacocinetică intensivă.
Slovenian: Izhodiščne značilnosti in izidi učinkovitosti v 24. in 48. tednu v študiji IMPAACT P1066 (od 2 do 18 let starosti)
Romanian: Caracteristicile iniţiale şi rezultatele de eficacitate în săptămânile 24 şi 48 din studiul IMPAACT P1066 (vârsta de 2 până la 18 ani)
Slovenian: • zmanjša količino virusa HIV v krvi (ki jo imenujemo "virusna obremenitev"),
Romanian: • reducă cantitatea de HIV din sângele dumneavoastră (aceasta se numeşte „încărcătură virală")
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, antivirusna zdravila za zdravljenje HIV, kombinacije, oznaka ATC: J05AR16
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale de uz sistemic; antivirale pentru tratamentul infecțiilor cu HIV, combinații, codul ATC: J05AR16
Slovenian: Zdravnike prosimo, da takšne bolnice zabeležijo v ta
Romanian: Medicii sunt încurajaţi să raporteze pacientele în acest registru.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja s tema učinkovinama so izvedli le pri odraslih.
Romanian: Studii de interacţiune cu aceste medicamente au fost efectuate doar la adulţi.
Slovenian: Po izbiri odmerka so bili za oceno dolgotrajne varnosti, prenašanja in učinkovitosti vključeni dodatni bolniki.
Romanian: După selecţia dozei, au fost înrolaţi pacienţi suplimentari pentru a evalua siguranţa pe termen lung, tolerabilitatea şi eficacitatea.
Slovenian: Raltegravir in efavirenz sta bila uporabljena z emtricitabinom (+) tenofovirjem.
Romanian: Raltegravir şi efavirenz au fost administrate în asociere cu emtricitabină (+) tenofovir.
Slovenian: • če ste alergični na lamivudin, raltegravir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la lamivudină, raltegravir sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6.
Slovenian: • določene vrste težav z ledvicami, vključno s stanji, ko ledvice izgubijo sposobnost za odstranjevanje odpadnih snovi in odvečne vode iz krvnega obtoka.
Romanian: • anumite tipuri de boli ale rinichilor, inclusiv boli în care rinichii pierd capacitatea de a elimina reziduurile și apa în exces din sânge.
Slovenian: • Z virusom HIV okužene ženske ne smejo dojiti, kajti otrok se lahko preko materinega mleka okuži z virusom HIV.
Romanian: • Femeile infectate cu HIV nu trebuie să îşi alăpteze copiii deoarece îi pot infecta cu HIV prin intermediul laptelui.
Slovenian: • utrujenost, pomanjkanje energije, težave s spanjem (nespečnost)
Romanian: • senzație de oboseală, lipsă de energie, dificultate în somn (insomnie)
Slovenian: Upoštevati je treba, da je raltegravir za klinično uporabo na voljo v obliki kalijeve soli.
Romanian: Trebuie luat în considerare faptul că raltegravirul este disponibil pentru utilizare clinică sub formă de sare de potasiu.
Slovenian: To je nekoliko hitreje kot raltegravirjev poloksamer, ki ima tmax približno 3 ure.
Romanian: Acest lucru este ușor mai rapid decât formularea raltegravir poloxamer, care are un Tmax de aproximativ 3 ore.
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti, da trenutni načini protiretrovirusnega zdravljenja okužbe z virusom HIV ne pozdravijo, in da ni bilo dokazano, da bi preprečili tveganje za prenos virusa HIV na druge s krvjo.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că tratamentul actual antiretroviral nu vindecă infecţia HIV şi nu s-a demonstrat că previne riscul transmiterii HIV la alte persoane prin contaminare cu sânge.
Slovenian: Ti mediani deleži so približno 3- do 6-krat nižji od proste frakcije raltegravirja v plazmi.
Romanian: Aceste proporţii mediane sunt de aproximativ 3 până la 6 ori mai scăzute decât fracţia liberă de raltegravir în plasmă.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo DUTREBIS
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi DUTREBIS
Slovenian: • če ste kdaj imeli težave z jetri, vključno s hepatitisom B ali C. Zdravnik bo morda z ustreznimi preiskavami ocenil, kako hudo bolezen jeter imate, preden se bo odločil, ali lahko jemljete to zdravilo.
Romanian: • aţi avut anterior probleme cu ficatul, inclusiv hepatită B sau C. Medicul dumneavoastră poate evalua cât de severă este boala hepatică înainte de a decide dacă puteţi să luaţi acest medicament.
Slovenian: Do okužbe z virusom HIV lahko pride pri stiku z okuženo krvjo ali spolnem odnosu z osebo, okuženo z virusom HIV.
Romanian: Infecţia cu HIV se transmite prin contact cu sângele infectat sau prin contact sexual cu o persoană infectată cu HIV.
Slovenian: Zatem jih mora predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o
Romanian: Ulterior, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se je med 16. in 96. tednom pojavil virusni preobrat.
Romanian: Unii pacienţi au prezentat rebound viral între săptămâna 16 şi săptămâna 96.
Slovenian: Za povprečne spremembe števila celic CD4 so za virološke neuspehe uporabili prenesene izhodiščne vrednosti.
Romanian: Pentru variaţiile medii ale numărului celulelor CD4, au fost utilizate pentru considerarea eşecurilor răspunsului virusologic modificările faţă de valorile iniţiale.
Slovenian: Domnevno so ti simptomi posledica izboljšanja telesnega imunskega odziva, ki telesu omogoči, da se spopade z okužbami, ki so bile pred tem morda prisotne brez opaznih simptomov.
Romanian: Se presupune că aceste simptome apar din cauza unei îmbunătăţiri a răspunsului imun individual, ce permite organismului să lupte împotriva infecţiilor care pot fi prezente fără simptome evidente.
Slovenian: Med uporabo raltegravirja dvakrat na dan je farmakokinetično stanje dinamičnega ravnovesja doseženo hitro, v približno prvih 2 dneh uporabe.
Romanian: La administrarea raltegravirului în două prize zilnice, echilibrul farmacocinetic este obţinut rapid, aproximativ în primele 2 zile de administrare.
Slovenian: Virus HIV potrebuje ta encim za nastajanje novih virusov.
Romanian: Această enzimă este necesară HIV pentru a produce mai mult virus.
Slovenian: Druga zdravila (npr. ranitidin, cimetidin) se le delno izločajo s tem mehanizmom in zanje je dokazano, da z lamivudinom medsebojno ne delujejo.
Romanian: Alte medicamente (de exemplu ranitidină, cimetidină) sunt eliminate doar parţial prin acest mecanism şi s-a demonstrat că nu interacţionează cu lamivudina.
Slovenian: Te spremembe ne veljajo za klinično pomembne in zdravilo DUTREBIS se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Romanian: Aceste modificări nu sunt considerate semnificative clinic; prin urmare, DUTREBIS poate fi administrat cu sau fără alimente.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în tratamentul infecţiei cu HIV.
Slovenian: Vendar ni jasno, ali so bili ti primeri posledica protiretrovirusnega zdravljenja ali osnovne bolezni HIV.
Romanian: Cu toate acestea, nu este clar dacă aceste cazuri s-au datorat TAR sau bolii HIV subiacente.