FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Handle with caution.
Norwegian Bokmål: Håndteres med forsiktighet.
English: {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Norwegian Bokmål: {Navn og adresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post}>
English: - if you have any infections.
Norwegian Bokmål: - dersom du har infeksjoner.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere oppdateres av medlemsstatens kompetente myndigheter, i samarbeid med referanse-medlemsstaten, som hensiktsmessig, i henhold til prosedyrer som er fastsatt i kapittel 4 av tittel III i direktiv 2001/83/EF.
English: Manufacturer Corden Pharma Latina S.p.A.
Norwegian Bokmål: Corden Pharma Latina S.p.A.
English: These may be signs of a severe allergic reaction.
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
English: - if you have low levels of a protein called albumin in your blood.
Norwegian Bokmål: - dersom du har lave nivåer av et protein kalt albumin i blodet.
English: SN: {number}
Norwegian Bokmål: SN: {nummer}
English: Most such adverse reactions are reversible if detected early.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse bivirkningene er reversible dersom de oppdages tidlig.
English: NN: {number}
Norwegian Bokmål: NN: {nummer}
English: A specific antidote is not available.
Norwegian Bokmål: Spesifikt antidot er ikke tilgjengelig.
English: DO NOT take a double dose to make up for the forgotten dose.
Norwegian Bokmål: Du må IKKE ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
English: 75% of dose
Norwegian Bokmål: 75 % dose
English: • changes in skin colour (pigmentation)
Norwegian Bokmål: • endringer i hudfarge (pigmentering)
English: • severe allergic reactions
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner
English: The dose you receive will be specific to you, which the doctor will calculate.
Norwegian Bokmål: Dosen du får vil være spesifikk for deg, beregnet av legen.
English: The daily dose may sometimes be split to be taken morning and evening.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen kan i blant deles og tas morgen og kveld.
English: There are no or limited amount of data from the use of etoposide in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen eller begrenset mengde data fra bruken av etoposid hos gravide kvinner.
English: 100% of dose
Norwegian Bokmål: 100 % dose
English: In vitro plasma protein binding is 97%.
Norwegian Bokmål: In vitro plasmaproteinbinding er 97 %.
English: Blood tests will be taken at the start of your treatment, and before each dose you take, to make sure that this isn't happening.
Norwegian Bokmål: Blodprøver vil bli tatt ved behandlingsstart, og før hver dose du tar, for å påse at dette ikke skjer.
English: Annex III Product information
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Produktinformasjon
English: System Organ Class
Norwegian Bokmål: Systemorganklasse
English: On very rare occasions this may cause harmful amounts of substances from these cancer cells to be released into the blood.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan dette medføre at skadelige mengder av stoffer fra disse kreftcellene slippes ut i blodet.
English: Treatment should therefore be symptomatic and supportive, and patients should be closely monitored.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor gis symptomatisk og støttende behandling, og pasientene bør overvåkes nøye.
English: The doctor may sometimes prescribe a different dose particularly if you have kidney problems.
Norwegian Bokmål: Legen kan i blant forskrive en annen dose, spesielt hvis du har nyreproblemer.
English: Neither the cumulative risk, nor the predisposing factors related to the development of secondary leukaemia are known.
Norwegian Bokmål: Hverken den kumulative risikoen eller de predisponerende faktorene som er relatert til utvikling av sekundær leukemi er kjent.
English: The capsules should be taken with a glass of water on an empty stomach.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal tas med et glass vann på tom mage.
English: Effective anti-cancer treatment can destroy cancer cells rapidly in large numbers.
Norwegian Bokmål: Effektiv kreftbehanding kan ødelegge kreftceller raskt i stort antall.
English: • increased bilirubin
Norwegian Bokmål: • økt bilirubin
English: • blood disorders (this is why you will be having blood tests between courses of treatment)
Norwegian Bokmål: • blodsykdommer (dette er grunnen til at du tar blodprøver mellom behandlingssyklusene)
English: In children, approximately 55% of the dose is excreted in the urine as etoposide in 24 hours.
Norwegian Bokmål: Hos barn blir omtrent 55 % av dosen utskilt i urinen som etoposid innen 24 timer.
English: - if you have recently been given any live vaccines.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har blitt gitt levende vaksiner.
English: Patients who experience such adverse reactions should be advised to avoid driving or using machines.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever slike bivirkninger bør tilrådes å ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
English: The roles of both administration schedules and cumulative doses of etoposide have been suggested, but have not been clearly defined.
Norwegian Bokmål: Betydningen av både administrasjonstimeplaner og kumulative doser av etoposid er vurdert, men har ikke blitt klart definert.
English: It is also present in human plasma, presumably as the trans isomer.
Norwegian Bokmål: Den er også tilstede i human plasma, antatt som transisomerer.
English: - if you have had radiotherapy or chemotherapy recently.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har hatt strålebehandling eller kjemoterapi.
English: In order to prevent this, your doctor will need to do regular blood tests to monitor the level of these substances during treatment with this medicine.
Norwegian Bokmål: For å forhindre dette, vil legen din ta regelmessige blodprøver for å overvåke nivået av disse stoffene under behandling med dette legemidlet.
English: Take the empty container and any remaining capsules with you.
Norwegian Bokmål: Ta med deg den tomme esken og eventuelle gjenværende kapsler.
English: Dose of Etoposide
Norwegian Bokmål: Dose med etoposid
English: This includes appropriate equipment, such as wearing gloves and washing hands with soap and water after handling such products.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer passende utstyr, slik som bruk av hansker, og håndvask med såpe og vann etter håndtering av slike produkter.
English: Myelosuppression is most often dose-limiting.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon er oftest dosebegrensende.
English: Microtubule assembly is not affected.
Norwegian Bokmål: Mikrotubulus-strukturen blir ikke berørt.
English: Bone marrow recovery is usually complete by day 20, and no cumulative toxicity has been reported.
Norwegian Bokmål: Benmargen er vanligvis fullstendig restituert etter 20 dager og det er ikke rapportert kumulativ toksisitet.
English: These adverse reactions presented by system organ class and frequency, which is defined by the following categories: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1, 000, <1/100), rare (≥1/10, 000, <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene, basert på systemorganklasse og frekvens, defineres av følgende kategorier: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000, < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000, < 1/1000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: For this reason, it is critical that the advantages of the oral administration route are carefully weighed against the disadvantages of larger within-patient variability in exposure after oral administration.
Norwegian Bokmål: Av denne grunn er det kritisk at fordelene av den orale administreringsveien blir nøye avveid mot ulempene for større variasjon innen pasienten ved eksponering etter oral administrering.
English: Daily doses greater than 200 mg should be divided and given twice per day.
Norwegian Bokmål: Daglige doser større enn 200 mg skal deles og gis to ganger per dag.
English: There is no evidence of a hepatic first-pass effect for etoposide.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen beviser på hepatisk førstepassasjeeffekt for etoposid.
English: Excipients with known effect:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
English: Historically, preclinical species have been more sensitive compared to humans towards cytotoxic agents.
Norwegian Bokmål: Historisk sett har prekliniske arter vært mer følsomme sammenlignet med mennesker overfor cytotoksiske midler.
English: There is increased risk of fatal systemic vaccinal disease with the use of yellow fever vaccine.
Norwegian Bokmål: Det foreligger en økt risiko for fatal systemisk vaksinasjonssykdom ved bruk av gulfebervaksine.
English: * Myelosuppression with fatal outcome has been reported **Seizure is occasionally associated with allergic reactions.
Norwegian Bokmål: * Myelosuppresjon med dødelig utgang har blitt rapportert **Kramper er av og til forbundet med allergiske reaksjoner.
English: In vitro, etoposide is highly protein bound (97%) to human plasma proteins.
Norwegian Bokmål: I in vitro er etoposid sterkt proteinbundet (97 %) til humane plasmaproteiner.
English: - if you are taking any drugs with a similar mechanism of action as VEPESID.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar legemidler med en lignende virkningsmekanisme som VEPESID.
English: The mean volumes of distribution at steady state fall in the range of 18 to 29 liters or 7 to 17 L/m2.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum i stabil tilstand faller innenfor området 18 til 29 liter eller 7 til 17 l/m2.
English: Reversible alopecia, sometimes progressing to total baldness, was observed in up to 66% of patients treated with etoposide.
Norwegian Bokmål: Reversibel alopeci som i enkelte tilfeller utviklet seg til total skallethet ble observert hos inntil 66 % av pasientene som ble behandlet med etoposid.
English: • a sunburn-like rash that may occur on skin that has previously been exposed to radiotherapy and can be severe (radiation recall dermatitis)
Norwegian Bokmål: • et solbrent-lignende utslett som kan forekomme på huden som tidligere har vært eksponert for strålebehandling og kan være alvorlig (strålingsdermatitt)
English: Pharmacotherapeutic group: Cytostatics, plant alkaloids and other natural products, podophyllotoxin derivatives, ATC code: L01CB01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Cytostatika, plantealkaloider og andre naturprodukter, podofyllotoksinderivater, ATC-kode: L01CB01
English: This medicine can cause a reduction in the level of some blood cells, which could cause you to suffer from infections, or may mean that your blood doesn't clot as well as it should if you cut yourself.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan føre til en reduksjon i nivået på noen blodceller, noe som kan medføre at du får infeksjoner, eller det kan være at blodet ditt ikke koagulerer så godt det burde hvis du skulle skjære deg.
English: On intravenous administration, the disposition of etoposide is best described as a biphasic process with a distribution half-life of about 1.5 hours and terminal elimination half-life ranging from 4 to 11 hours.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs administrering beskrives disposisjonen av etoposid best som en bifasisk prosess med en distribusjonhalveringstid på omtrent 1,5 timer og den terminale eliminasjonshalveringstiden varierer fra 4 til 11 timer.
English: Severe myelosuppression with resulting infection or haemorrhage may occur.
Norwegian Bokmål: Alvorlig myelosuppresjon med resulterende infeksjon eller blødning kan forekomme.
English: If you have reduced liver or kidney function, your doctor may also want you to take regular blood tests to monitor these levels.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nedsatt lever- eller nyrefunksjon, kan legen også ønske å ta regelmessige blodprøver for å overvåke disse nivåene.
English: • temporary blindness
Norwegian Bokmål: • midlertidig blindhet
English: Although minor differences in pharmacokinetic parameters between patients ≤65 years and >65 years of age have been observed, these are not considered clinically significant.
Norwegian Bokmål: Selv om mindre ulikheter i de farmakokinetiske parametrene mellom pasienter på ≤ 65 år og > 65 år har blitt observert, er ikke disse sett på som klinisk signifikante.
English: Although minor differences in pharmacokinetic parameters between genders have been observed, these are not considered clinically significant.
Norwegian Bokmål: Selv om mindre ulikheter i de farmakokinetiske parametrene mellom kjønn har blitt observert, er ikke disse sett på som klinisk signifikante.
English: Etoposide and its metabolites are not dialyzable.
Norwegian Bokmål: Etoposid og dets metabolitter kan ikke dialyseres.
English: The nausea and vomiting can usually be controlled by antiemetic therapy.
Norwegian Bokmål: Kvalme og oppkast kan vanligvis kontrolleres med antiemetisk behandling.
English: Genetic consultation is recommended if the patient wishes to have children after ending treatment.
Norwegian Bokmål: Det anbefales genetisk veiledning dersom pasienten ønsker å få barn etter endt behandling.
English: In addition, O-demethylation of the dimethoxyphenol ring occurs through the CYP450 3A4 isoenzyme pathway to produce the corresponding catechol.
Norwegian Bokmål: I tillegg forekommer O-demetylering av dimetoksyfenolringen gjennom CYP450 3A4 isoenzymbanen som produsere den tilsvarende katekolen.
English: - If you are allergic to etoposide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor etoposid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: If this happens it can cause problems with the liver, kidney, heart or blood, which may result in death if not treated.
Norwegian Bokmål: Hvis dette forekommer, kan det medføre problemer med lever, nyre, hjerte eller blod, dersom dette ikke blir behandlet kan dette føre til død.
English: Co-administration of warfarin and etoposide may result in elevated international normalized ratio (INR).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av warfarin og etoposid kan resultere i forhøyet INR (internasjonal normalized ratio).
English: In general etoposide can cause fetal harm when administered to pregnant women.
Norwegian Bokmål: Generelt kan etoposid medføre dødelig skade hvis det administreres til gravide kvinner.
English: In addition, men are advised to seek counselling on sperm preservation before starting treatment.
Norwegian Bokmål: Menn bør søke rådgivning om konservering av spermier før behandlingen starter.
English: Increased within-patient variability in exposure may lead to greater variability in the dose-response relationship, i.e., leading to greater variability in patients' sensitivity to experience treatment-related toxicity from cycle to cycle, and potentially affecting overall efficacy of treatment in some patients.
Norwegian Bokmål: Økt variasjon hos samme pasienter for eksponering kan føre til større variasjon i dose-respons-forholdet, det vil si, føre til større variabilitet hos pasientens følsomhet for opplevelse av behandlingsrelatert toksisitet fra syklus til syklus, og potensielt berøre behandlingens effektivitet hos noen pasienter.
English: • tumour lysis syndrome (complications of substances released from treated cancer cells entering the blood)
Norwegian Bokmål: • tumorlysesyndrom (komplikasjoner fra stoffer som er frigjort fra behandlede kreftceller som kommer inn i blodet)
English: The safety and efficacy of VEPESID and associated names in children below 18 years of age have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av <VEPESID og tilknyttede navn> hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
English: In animal studies etoposide was associated with dose-related embryotoxicity and teratogenicity.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier var etoposid forbundet med doserelatert embryotoksisitet og teratogenisitet.
English: VEPESID capsules are opaque pink, soft gelatin capsules.
Norwegian Bokmål: VEPESID-kapslene er rosa, ugjennomsiktige, myke gelatinkapsler.
English: After either intravenous infusion or oral capsule administration, the Cmax and AUC values exhibit marked intra- and inter-subject variability.
Norwegian Bokmål: Etter enten intravenøs infusjon eller oral kapseladministrering, viser Cmax og AUC-verdiene markert intra- og interindivid-variasjon.
English: Stop taking the medicine and tell your doctor immediately if you get any of the following symptoms: swelling of your tongue or throat, breathing difficulties, fast heartbeat, flushing of the skin or a rash.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta legemidlet og si fra til legen umiddelbart hvis du får noen av disse symptomene: hevelse i tunge eller hals, pusteproblemer, rask hjerterytme, rødme i huden eller utslett.
English: Metabolic Complications
Norwegian Bokmål: Metabolske komplikasjoner
English: No dosage adjustment is necessary in elderly patients (age > 65 years old), other than based on renal function (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter (alder > 65 år), annet enn basert på nyrefunksjon (se pkt.
English: Glucuronide and/or sulfate conjugates of etoposide are also excreted in human urine.
Norwegian Bokmål: Glukuronid og/eller sulfatkonjugater av etoposid utskilles også i human urin.
English: Etoposide belongs to the group of medicines called cytostatics which are used in the treatment of cancer.
Norwegian Bokmål: Etoposid tilhører en legemiddelgruppe kalt cytostatika, som brukes i behandling av kreft.
English: Given its mechanism of action, etoposide should be considered a possible carcinogen in humans.
Norwegian Bokmål: Gitt sin virkningsmekanisme, bør etoposid anses som et mulig kreftfremkallende middel hos mennesker.
English: Another characteristic that has been associated with secondary leukaemia in patients who have received epipodophyllotoxins appears to be a short latency period, with average median time to development of leukaemia being approximately 32 months.
Norwegian Bokmål: Andre karakteristika som er forbundet med sekundær leukemi hos pasienter som har fått epipodofyllotoksiner synes å være kort latenstid, med gjennomsnittlig tid til utvikling av leukemi på ca. 32 måneder.
English: Close monitoring of patients is needed to detect early signs of tumour lysis syndrome, especially in patients with risk factors such as bulky treatmentsensitive tumours, and renal insufficiency.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av pasienter er nødvendig for å oppdage tidlige tegn på tumorlysesyndrom, spesielt hos pasienter med risikofaktorer som voluminøse behandlingsfølsomme tumorer og nedsatt nyrefunksjon.
English: Appropriate preventive measures should also be considered in patients at risk of this complication of therapy.
Norwegian Bokmål: Forebyggende tiltak skal vurderes for pasienter som har risiko for denne behandlingskomplikasjonen.
English: Care must be taken whenever handling cytostatic products.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må alltid utvises ved håndtering av cytostatika.
English: This course of treatment may then be repeated, depending on the results of blood tests, but this will not be for at least 7 days after the first course of treatment.
Norwegian Bokmål: Denne behandlingssyklus kan deretter gjentas, avhengig av resultatet av blodprøvene, men dette vil ikke skje før minst 7 dager etter første behandlingssyklus.
English: The available efficacy data for etoposide in the different indications are generally based on studies in which etoposide was used intravenously.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige effektdata for etoposid i ulike indikasjoner er i hovedsak basert på studier der etoposid ble brukt intravenøst.
English: • serious reactions of the skin and/or mucous membranes which may include painful blisters and fever, including extensive detachment of the skin (Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis)
Norwegian Bokmål: • Alvorlige reaksjoner i huden og/eller slimhinnene som kan inkludere smertefulle blærer og feber, inkludert omfattende løsrivelse av huden (Stevens-Johnsonsyndrom og toksisk epidermal nekrolyse)
English: You should avoid touching the capsules by wearing gloves and wash your hands with soap and water after handling the medicine.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å berøre kapslene direkte ved å bruke hansker og vaske hendene med såpe og vann etter håndtering av legemidlet.
English: - if you are taking phenylbutazone, sodium salicylate, or aspirin.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar fenylbutazon, natriumsalicylat eller aspirin.
English: If this drug is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while receiving this drug, the patient should be informed of the potential hazard to the fetus.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet brukes under graviditet, eller pasienten blir gravid under behandling med dette legemidlet, skal pasienten gis beskjed om mulig risiko for fosteret.
English: This course of treatment may then be repeated, depending on the results of blood tests, but this will not be for at least 21 days after the first course of treatment.
Norwegian Bokmål: Denne behandlingssyklusen kan deretter gjentas, avhengig av resultatet av blodprøvene, men dette vil ikke skje før minst 21 dager etter første behandlingssyklus.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduktiv toksisitet (se pkt.
English: Over the same dose range, the areas under the plasma concentration vs. time curves (AUC) and the maximum plasma concentration (Cmax) values increase linearly with dose.
Norwegian Bokmål: I det samme doseringsområdet øker områdene under plasmakonsentrasjonen vs. tidskurver (AUC) og maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax)-verdiene lineært med dosen.
English: If severe reactions occur, the drug should be reduced in dosage or discontinued and appropriate corrective measures should be taken according to the clinical judgment of the physician.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår alvorlige bivirkninger, skal dosen reduseres eller behandlingen avbrytes, og egnede korrigerende tiltak skal tas ut i fra legens kliniske vurdering.
English: If etoposide should contact the skin, mucosa or eyes, immediately wash the skin with soap and water and flush the mucosa or eyes with water.
Norwegian Bokmål: Hvis etoposid kommer i kontakt med hud, slimhinner eller øyne, skal huden øyeblikkelig vaskes med såpe og vann og slimhinner eller øyne skal skylles med vann.
English: What VEPESID and associated names is and what it is used for What you need to know before you take VEPESID and associated names How to take VEPESID and associated names Possible side effects
Norwegian Bokmål: Hva <VEPESID og tilknyttede navn> er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker <VEPESID og tilknyttede navn> Hvordan du bruker <VEPESID og tilknyttede navn> Mulige bivirkninger
English: The oral bioavailability is variable but averages 76% at the 100 mg oral dose and 48% at the 400 mg oral dose.
Norwegian Bokmål: Den orale biotilgjengeligheten er variabel, men har et gjennomsnitt på 76 % ved 100 mg oral dose og 48 % ved 400 mg oral dose.
English: If clinically significant hypertension occurs in patients receiving etoposide, appropriate supportive therapy should be initiated.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår klinisk signifikant hypertensjon hos pasienter som får etoposid skal det initieres passende støttebehandling.
English: No evidence exists for any other differences in etoposide metabolism and excretion after administration of oral capsules as compared to intravenous infusion.
Norwegian Bokmål: Det er ingen bevis på andre forskjeller i etoposidmetabolismen og utskillelse etter administrering av orale kapsler, sammenlignet med intravenøs infusjon.
English: Both male and female patients who are considering having a child after having treatment with VEPESID and associated names should discuss this with their doctor or nurse.
Norwegian Bokmål: Mannlige og kvinnelige pasienter som vurderer å få barn etter endt behandling med <VEPESID og tilknyttede navn> bør rådføre seg med med legen eller sykepleier.
English: Mutagenic potential
Norwegian Bokmål: Mutagent potensiale