FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adverse reactions from phase 3 and 4 clinical studies are listed below by system organ class and frequency grouping.
Finnish: Vaiheen 3 ja 4 kliinisten tutkimusten haittavaikutukset on lueteltu jäljempänä elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan.
English: Kentera is not recommended for use in the paediatric population.
Finnish: Kenteraa ei suositella käytettäväksi lapsille.
English: […] Tabulated list of adverse reactions
Finnish: […] Taulukko haittavaikutuksista
English: […] Paediatric population
Finnish: […] Pediatriset potilaat
English: Other psychiatric events implying an anticholinergic mechanism have been reported during postmarketing use (see section 4.8).
Finnish: Muita psyykkisiä tapahtumia, jotka viittaavat antikolinergiseen mekanismiin, on ilmoitettu markkinoille tulon jälkeisessä käytössä (ks. kohta 4.8).
English: Children may be more sensitive to the effects of the product, particularly the CNS and psychiatric adverse reactions.
Finnish: Lapset saattavat olla muita herkempiä tuotteen vaikutuksille ja etenkin keskushermostoon kohdistuville ja psyykkisille haittavaikutuksille.
English: Psychiatric and CNS anticholinergic events like sleep disorders (e.g. insomnia) and cognitive disorders have been associated with oxybutynin use, especially in elderly patients.
Finnish: Psykiatrisia ja keskushermostoon kohdistuvia antikolinergisia tapahtumia, kuten unihäiriöitä (esim. unettomuutta) ja kognitiivisia häiriöitä, on liitetty oksibutyniinin käyttöön etenkin iäkkäillä potilailla.
English: Caution should be exercised when oxybutynin is administrated concomitantly with other anticholinergic medicines (see also section 4.5).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun oksibutyniinia annetaan samanaikaisesti muiden antikolinergisten lääkkeiden kanssa (ks. myös kohta 4.5).
English: Applicable to Kentera 3.9 mg / 24 hours transdermal patch only
Finnish: Koskee ainoastaan Kentera 3,9 mg / 24 h depotlaastaria
English: […] Kentera should be used with caution in elderly patients, who may be more sensitive to the effects of centrally acting anticholinergics and exhibit differences in pharmacokinetics.
Finnish: […] Kenteraa tulee käyttää varoen iäkkäille potilaille, jotka voivat olla herkkiä sentraalisesti vaikuttaville antikolinergisille aineille ja joilla farmakokineettiset ominaisuudet voivat olla poikkeavia.
English: There is no dose adjustment necessary in this population.
Finnish: Annoksen säätäminen tässä potilasryhmässä ei ole tarpeen.
English: - anxiety - confusion - nervousness - agitation - difficulty in sleeping
Finnish: - ahdistus - sekavuus - hermostuneisuus - levottomuus - nukkumisvaikeudet
English: Postmarketing adverse reactions not seen in clinical trials are also included.
Finnish: Taulukossa ovat myös markkinoille tulon jälkeiset haittavaikutukset, joita ei ilmennyt kliinisissä tutkimuksissa.
English: There is no experience in children
Finnish: Tietoja käytöstä lasten lääkkeeksi ei ole.
English: General disorders and administration site conditions
Finnish: Yleisoireet ja antokohdassa todettavat haitat
English: Kentera should be used with caution in elderly patients, who may be more sensitive to the effects of centrally acting anticholinergics and exhibit differences in pharmacokinetics (see section 4.4).
Finnish: Kenteraa tulee käyttää varoen iäkkäille potilaille, jotka voivat olla herkkiä sentraalisesti vaikuttaville antikolinergisille aineille ja joilla farmakokineettiset ominaisuudet voivat olla poikkeavia (ks. kohta 4.4).
English: Anxiety, confusion, nervousness, agitation, insomnia
Finnish: Melko harvinainen Ahdistus, sekavuus, levottomuus, kiihtymys, unettomuus
English: During post-marketing use in this age group, cases of hallucinations (associated with anxiety manifestations) and sleep disorders correlated with oxybutynin have been reported.
Finnish: Tässä ikäryhmässä on ilmoitettu markkinoille tulon jälkeisessä käytössä aistiharhoja (ahdistukseen liittyneenä) ja unihäiriöitä oksibutyniinin yhteydessä.
English: Uncommon side effects:
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset:
English: Memory impairment#, amnesia#, lethargy#, disturbance in attention#
Finnish: Muistin huononeminen#, muistinmenetys#, letargia#, tarkkaavaisuushäiriö#
English: # post-marketing adverse reactions from post-marketing reports only (not seen in clinical trials), with the frequency category estimated from clinical trial safety data, and reported in association with oxybutynin topical use (anticholinergic class effects).
Finnish: Yleisyys on arvioitu kliinisten tutkimusten turvallisuustietojen perusteella ja ilmoitettu oksibutyniinin paikallisen käytön yhteydessä (antikolinergiset luokkavaikutukset).
English: Rare side effects: - panic reaction - mental confusion - hallucinations - disorientation - memory impairment - loss of memory - abnormal tiredness
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset: - paniikkireaktio - sekavuus
English: Panic reaction#, delirium#, hallucinations#, disorientation#
Finnish: Paniikkireaktio#, sekavuustila#, aistiharhat#, ajan ja paikan tajun hämärtyminen#
English: Date of first authorisation: 26 April 2019
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26 huhtikuu 2019
English: Campoverde di Aprilia (LT) ITALY
Finnish: Campoverde di Aprilia (LT) ITALIA
English: • if the expiry date (EXP) has passed
Finnish: • jos sen viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP) on ohi
English: Results are presented in Table 4.
Finnish: Tulokset esitetään taulukossa 4.
English: However, this observation is based on a limited number of subjects.
Finnish: Tämä havainto perustuu kuitenkin rajalliseen määrään potilaita.
English: • Skyrizi should not be warmed in any other way (for example, in a microwave or in hot water)
Finnish: • Skyriziä ei saa lämmittää millään muulla tavalla (esimerkiksi mikrossa tai kuumassa vedessä).
English: • if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Finnish: • jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
English: This is normal
Finnish: Se on normaalia.
English: Return this medicine to the pharmacy
Finnish: Palauta lääke apteekkiin
English: Do not stop using Skyrizi without talking to your doctor first.
Finnish: Älä lopeta Skyrizin käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
English: Co-primary endpoints No impact on health-related quality of life
Finnish: Rinnakkaiset ensisijaiset päätetapahtumat Ei vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun
English: • Do not touch the needle with your fingers or let the needle touch anything
Finnish: • Älä kosketa neulaa sormin äläkä anna neulan koskettaa mitään.
English: • if you have tuberculosis (TB).
Finnish: • jos sinulla on tuberkuloosi.
English: Elderly (aged 65 years and over)
Finnish: Iäkkäät (65 vuotta täyttäneet)
English: Choose from these 3 areas to inject:
Finnish: Valitse näistä 3 pistosalueesta:
English: The most frequently reported adverse reactions were upper respiratory infections, which occurred in 13% of patients.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat ylähengitystieinfektiot, joita esiintyi 13 %:lla potilaista.
English: Thereafter, dosing should be resumed at the regular scheduled time.
Finnish: Tämän jälkeen lääkkeen annostelua jatketaan tavanomaisella aikataululla.
English: It reduces the inflammation.
Finnish: Se vähentää tulehdusta.
English: The safety and efficacy of Skyrizi in children and adolescents aged 6 to 18 years have not yet been established.
Finnish: Skyrizi-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 6-18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
English: • if you are allergic to risankizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: • jos olet allerginen risankitsumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: • if the syringe has been dropped or damaged
Finnish: • jos ruisku on pudonnut tai vahingoittunut
English: Insert the needle all the way into the skin at about a 45-degree angle using a quick, short movement.
Finnish: Työnnä neula kokonaan ihon sisään noin 45asteen kulmassa yhdellä nopealla, lyhyellä liikkeellä.
English: DLQI 0 or 1
Finnish: DLQI 0 tai 1
English: • if you have an infection, including active tuberculosis, which your doctor thinks is important.
Finnish: • jos sinulla on infektio, jota lääkäri pitää merkittävänä, mukaan lukien aktiivinen tuberkuloosi.
English: Your doctor will decide if you can keep using Skyrizi.
Finnish: Lääkäri päättää, voitko jatkaa Skyrizin käyttöä.
English: Clinically important active infections (e.g. active tuberculosis, see section 4.4).
Finnish: Kliinisesti merkittävä aktiivinen infektio (esim. aktiivinen tuberkuloosi, ks. kohta 4.4).
English: If you forget to use Skyrizi, inject a dose as soon as you remember.
Finnish: Jos unohdat käyttää Skyriziä, pistä annos heti kun muistat asian.
English: • It is normal to see bubbles in the window
Finnish: • On normaalia, että ikkunassa näkyy ilmakuplia.
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of risankizumab in pregnant women.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) risankitsumabin käytöstä raskaana oleville naisille.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people • upper respiratory infections with symptoms such as sore throat and stuffy nose
Finnish: Hyvin yleiset: voi esiintyä yli 1 henkilöllä 10:stä • ylähengitystieinfektiot, joiden oireita ovat esimerkiksi nielun kipu ja nenän tukkoisuus.
English: For more information and support on Skyrizi go to www.skyrizi.eu or scan this code.
Finnish: Lisätietoa ja tukea Skyrizi-valmisteesta saa osoitteesta www.skyrizi.eu tai skannaamalla tämän koodin.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of risankizumab during pregnancy.
Finnish: Varmuuden vuoksi risankitsumabin käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
English: • At the request of the European Medicines Agency; • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Finnish: • kun riskienhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
English: Place the following items on a clean, flat surface:
Finnish: Aseta seuraavat tarvikkeet puhtaalle, tasaiselle alustalle:
English: Each pre-filled syringe is for single use only.
Finnish: Kukin esitäytetty ruisku on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC18
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, interleukiinin estäjät, ATC-koodi: L04AC18
English: • Do not inject into areas affected by psoriasis
Finnish: • Älä pistä alueelle, jolla on psoriaasioireita.
English: The rate of serious infections was 1.7 events per 100 subject-years (see section 4.4).
Finnish: Vakavien infektioiden osuus oli 1,7 tapahtumaa / 100 potilasvuotta (ks. kohta 4.4).
English: If a patient has received live vaccination (viral or bacterial), it is recommended to wait at least 4 weeks prior to starting treatment with risankizumab.
Finnish: Jos potilas on saanut eläviä rokotteita (virus- tai bakteerirokotteita), on suositeltavaa odottaa vähintään 4 viikkoa ennen risankitsumabihoidon aloittamista.
English: It also reduces symptoms of psoriasis such as burning, itching, pain, redness and scaling.
Finnish: Se vähentää myös psoriaasin oireita kuten poltetta, kutinaa, kipua, punoitusta ja hilseilyä.
English: Hold the body of the syringe in one hand between the thumb and index finger, like you would a pencil.
Finnish: Pidä ruiskun runko-osaa yhdellä kädellä peukalon ja etusormen välissä, kuten kynää.
English: Read section 7 ‘Instructions for use' at the end of this leaflet before injecting Skyrizi yourself.
Finnish: Tutustu tämän selosteen lopussa olevaan kohtaan 7 ”Käyttöohjeet” ennen kuin pistät Skyriziä itse.
English: Some patients with initial partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 16 weeks.
Finnish: Joillakin potilailla aluksi saavutettu osittainen vaste saattaa parantua, kun hoitoa jatketaan yli 16 viikon ajan.
English: • fever, flu-like symptoms, night sweats
Finnish: • kuume, flunssan kaltaiset oireet, yöhikoilu
English: Slowly push the plunger all the way in until all of the liquid is injected.
Finnish: Paina mäntä hitaasti kokonaan pohjaan, kunnes koko nestemäärä on pistetty.
English: What Skyrizi is and what it is used for 2.
Finnish: Mitä Skyrizi on ja mihin sitä käytetään 2.
English: Results 28 weeks after re-randomisation are presented in Table 5 and Figure 2.
Finnish: 28 viikon kuluttua uudelleen satunnaistamisesta saavutetut tulokset esitetään taulukossa 5 ja kuvassa 2.
English: Follow the steps below each time you use Skyrizi
Finnish: Noudata seuraavia ohjeita aina, kun käytät Skyriziä
English: • Repeat Steps 2 through 6 with the second syringe
Finnish: • Toista vaiheet 2-6 toisella ruiskulla.
English: 2 Injections Required
Finnish: Tarvittavat 2 pistosta
English: • Mark the dates on your calendar so you know when to inject Skyrizi
Finnish: • Merkitse päivämäärät kalenteriin, jotta tiedät, milloin on aika pistää Skyrizi.
English: As with all therapeutic proteins, there is the potential for immunogenicity with risankizumab.
Finnish: Kuten kaikki proteiinilääkkeet, myös risankitsumabi saattaa olla immunogeeninen.
English: These conditions are generally not expected to have any significant impact on the pharmacokinetics of monoclonal antibodies and no dose adjustments are considered necessary (see section 5.2).
Finnish: Näiden tilojen ei yleisesti odoteta vaikuttavan merkitsevästi monoklonaalisten vasta-aineiden farmakokinetiikkaan, eikä annosmuutoksia pidetä tarpeellisina (ks. kohta 5.2).
English: If you are a woman who can become pregnant, you should use contraception while using this medicine and for at least 21 weeks after your last dose of Skyrizi.
Finnish: Jos olet nainen ja voit tulla raskaaksi, sinun on käytettävä ehkäisyä tämän lääkkeen käytön aikana ja vähintään 21 viikon ajan viimeisen Skyrizi-annoksen jälkeen.
English: What Skyrizi is and what it is used for
Finnish: Mitä Skyrizi on ja mihin sitä käytetään
English: Talk to your doctor if you are not sure what to do.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos olet epävarma oikeasta toimintatavasta.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO (T)
English: Gender or race
Finnish: Sukupuoli tai etninen tausta
English: RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p<0.001 at each time point
Finnish: RZB = risankitsumabi UST = ustekinumabi PBO = lumelääke p < 0,001 kunakin ajankohtana
English: The injection site reactions were all mild to moderate in severity, none were serious, and none led to discontinuation of risankizumab.
Finnish: Kaikki injektiokohdan reaktiot olivat vaikeusasteeltaan lieviä tai keskivaikeita, yksikään ei ollut vakava eikä yksikään johtanut risankitsumabihoidon lopettamiseen.
English: QR code to be included
Finnish: QR-koodi lisätään
English: Concomitant immunosuppressive therapy or phototherapy
Finnish: Samanaikainen immunosuppressiivinen hoito tai valohoito
English: Comprehensive instructions for use are provided in the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on valmisteen käyttöä koskevat laajat ohjeet.
English: The results for the co-primary and other endpoints are presented in Table 2 and Figure 1.
Finnish: Rinnakkaisten ensisijaisten päätetapahtumien ja muiden päätetapahtumien tulokset esitetään taulukossa 2 ja kuvassa 1.
English: If a dose is missed, the dose should be administered as soon as possible.
Finnish: Jos annos jää ottamatta, se on otettava mahdollisimman pian.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the syringe label and outer carton after ‘EXP'.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ruiskun etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: The safety profile of risankizumab with up to 77 weeks of exposure was consistent with the profile observed up to 16 weeks.
Finnish: Risankitsumabin turvallisuusprofiili enintään 77 viikon altistuksen aikana vastasi sen turvallisuusprofiilia viikkoon 16 mennessä.
English: Driving and using machines Skyrizi is not likely to affect your driving and use of machines.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Skyrizi ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
English: • if you currently have an infection or if you have an infection that keeps coming back.
Finnish: • jos sinulla on parhaillaan infektio tai jokin infektio uusiutuu toistuvasti.
English: Risankizumab clearance and volume of distribution increase as body weight increases which may result in reduced efficacy in subjects with high body weight (>130 kg).
Finnish: Risankitsumabin puhdistuma ja jakautumistilavuus suurenevat painon myötä, mikä voi johtaa tehon heikkenemiseen potilailla joilla on merkittävä ylipaino (> 130 kg).
English: Skyrizi is intended for use under the guidance and supervision of a physician experienced in the diagnosis and treatment of psoriasis.
Finnish: Skyrizi on tarkoitettu käytettäväksi psoriaasin diagnosointiin ja hoitoon perehtyneen lääkärin ohjauksessa ja valvonnassa.
English: For a more comfortable injection: Take the carton out of the refrigerator and leave it at room temperature, out of direct sunlight, for 15 to 30 minutes before injecting.
Finnish: Jotta pistäminen olisi miellyttävämpää: Ota pakkaus pois jääkaapista ja jätä se huoneenlämpöön (ei suoraan auringonvaloon) 15-30 minuutiksi ennen pistämistä.
English: • if the syringe paper tray cover is broken or missing
Finnish: • jos ruiskun paperinen suojapäällinen on rikki tai puuttuu.
English: Table 5: Efficacy results 28 weeks after re-randomisation in IMMVENT Switched to Risankizumab (N=53) n (%)
Finnish: Taulukko 5: Tehotulokset IMMVENT-tutkimuksessa 28 viikon kuluttua uudelleen satunnaistamisesta Risankitsumabiin siirtyneet (N = 53) n (%)
English: Detailed and updated information on this product is available by scanning the QR code included below or on the outer carton with a smartphone.
Finnish: Voit hakea yksityiskohtaista, ajantasaista tietoa tästä valmisteesta skannaamalla älypuhelimella alla olevan ja ulkopakkaukseen merkityn QR-koodin.
English: In patients with a chronic infection, a history of recurrent infection, or known risk factors for infection, risankizumab should be used with caution.
Finnish: Jos potilaalla on krooninen infektio, toistuvia infektioita tai tiedossa olevia infektion riskitekijöitä, risankitsumabia on käytettävä varoen.
English: • injection site reactions (such as redness or pain)
Finnish: • pistoskohdan reaktiot (esim. punoitus tai kipu)
English: Do not inject into the same place.
Finnish: Älä pistä samaan kohtaan.
English: Table 1: List of adverse reactions in clinical studies
Finnish: Taulukko 1: Kliinisissä tutkimuksissa todetut haittavaikutukset
English: Keep the syringe steady at the same angle.
Finnish: Pitele ruiskua vakaasti koko ajan samassa kulmassa.
English: Talk to your doctor or get medical help immediately if you have symptoms of a serious infection such as:
Finnish: Ota yhteys lääkäriin tai hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla on vakavan infektion oireita kuten seuraavia:
English: Weeks After Re-Randomisation
Finnish: Viikkoa uudelleen satunnaistamisesta
English: The effect of risankizumab on human fertility has not been evaluated.
Finnish: Risankitsumabin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole arvioitu.
English: Please read all of section 7 before using Skyrizi
Finnish: Lue kohta 7 kokonaan ennen Skyrizin käyttöä.
English: The same information is also available at the following URL: www.skyrizi.eu
Finnish: Sama tieto on saatavilla myös verkko-osoitteesta www.skyrizi.eu
English: Women of childbearing potential should use an effective method of contraception during treatment and for at least 21 weeks after treatment.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja vähintään 21 viikon ajan sen jälkeen.
English: Patients should be instructed to inject 2 pre-filled syringes for the full 150 mg dose and to read the ‘Instructions for use' provided in the package leaflet before administration.
Finnish: Potilaita on ohjattava pistämään kahden esitäytetyn ruiskun sisältö saadakseen täyden 150 mg:n annoksen ja lukemaan pakkausselosteessa olevat käyttöohjeet ennen valmisteen antoa.
English: Following subcutaneous dosing of risankizumab, peak plasma concentrations were achieved between 3-14 days after dosing with an estimated absolute bioavailability of 89%.
Finnish: Kun risankitsumabia annettiin ihon alle, huippupitoisuudet plasmassa saavutettiin 3-14 päivän kuluttua annostelusta ja arvioitu absoluuttinen biologinen hyötyosuus oli 89 %.
English: Check the liquid in the syringe.
Finnish: Tarkasta ruiskussa oleva neste.
English: Adverse reactions for risankizumab from clinical studies (Table 1) are listed by MedDRA system organ class and are based on the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); and very rare (< 1/10,000).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa risankitsumabin käytön yhteydessä todetut haittavaikutukset (taulukko 1) luetellaan MedDRA-elinjärjestelmäluokittain seuraavan käytännön mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
English: All comparisons achieved p<0.001
Finnish: Kaikissa vertailuissa p < 0,001.
English: A total of 9.8% of study subjects had a history of diagnosed psoriatic arthritis.
Finnish: Yhteensä 9,8 %:lla tutkittavista oli diagnosoitu nivelpsoriaasi.
English: A decision should be made whether to discontinue/abstain from risankizumab therapy, taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of risankizumab therapy to the woman.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko risankitsumabihoito tai pidättäydytäänkö risankitsumabihoidosta, ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja risankitsumabihoidosta koituvat hyödyt äidille.
English: Includes: respiratory tract infection (viral, bacterial or unspecified), sinusitis (including acute), rhinitis, nasopharyngitis, pharyngitis (including viral), tonsillitis Includes: tinea pedis, tinea cruris, body tinea, tinea versicolor, tinea manuum, onychomycosis Includes: headache, tension headache, sinus headache Includes: fatigue, asthenia Includes: injection site bruising, erythema, haematoma, haemorrhage, irritation, pain, pruritus, reaction, swelling
Finnish: Mukana: hengitystieinfektio (virusperäinen, bakteeriperäinen tai määrittelemätön), sinuiitti (myös akuutti), riniitti, nenänielutulehdus, nielutulehdus (myös virusperäinen), tonsilliitti Mukana: jalkasilsa, nivussilsa, vartalosilsa, tinea versicolor, käsisilsa, kynsisilsa Mukana: päänsärky, jännityspäänsärky, sivuontelopäänsärky Mukana: uupumus, voimattomuus Mukana: pistoskohdan mustelma, punoitus, hematooma, verenvuoto, ärsytys, kipu, kutina, reaktio, turvotus
English: Over the entire psoriasis programme including long-term exposure to risankizumab, the rate of infections was 75.5 events per 100 subject-years.
Finnish: Koko psoriaasitutkimusohjelman aikana, jossa tutkittavat altistuivat risankitsumabille pitkäaikaisesti, infektioiden osuus oli 75,5 tapahtumaa / 100 potilasvuotta.
English: Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI), Palmoplantar Psoriasis Severity Index (PPASI), Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI), and Standard Error (SE) ** P < 0.01 comparing to risankizumab *** P < 0.001 comparing to risankizumab
Finnish: NAPSI: Nail Psoriasis Severity Index, PPASI: Palmoplantar Psoriasis Severity Index, PSSI: Psoriasis Scalp Severity Index ja SE: keskivirhe ** P < 0,01 risankitsumabiin verrattuna *** P < 0,001 risankitsumabiin verrattuna