FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the absence of clinical information, do not treat bitches less than 3 kg bodyweight and bitches of giant breeds over 45 kg bodyweight.
Bulgarian: При отсъствие на клинична информация, не третирайте кучки под 3 kg и кучки от гигантски породи над 45 kg.
English: Gonazon 18.5 mg implant for dogs
Bulgarian: Gonazon 18.5 mg имплантант за кучета
English: No antidotes are available.
Bulgarian: Няма налични антодоти.
English: Instruct the owner to keep the administration site clean and dry for 24 hours.
Bulgarian: Инструктирайте собственика да пази мястото на приложение чисто и сухо в продължение на 24 часа.
English: The risk of inducing a fertile heat is low in metoestrus (5%).
Bulgarian: Рискът от предизвикване на оплодяващо разгонване в метеструс е малък (5%).
English: In a limited laboratory study, co-administration of Gonazon and short-acting progestagens has been shown to be well tolerated.
Bulgarian: При ограничено лабораторно проучване, съвместното приложение на Gonazon и краткодействащи прогестагени е показало добра поносимост.
English: However, interactions with other medicinal products have not been investigated.
Bulgarian: Взаимодействия с други медикаменти, обаче, не са проучвани.
English: The frequency of induced heat is lower when the first treatment is administered in metoestrus (32%) than in anoestrus (84%).
Bulgarian: Честотата на предизвикано разгонване е по-ниска, когато първото третиране е направено в метеструс (32%), отколкото в анеструс (84%).
English: With your free hand, use the thumb grip to hold the injection device in position, and depress the plunger as far as it can go.
Bulgarian: Със свободната си ръка, натиснете с палеца, за да задържите инжекционното средство в това положение и спуснете буталото до там, докъдето може да стигне.
English: Manufacturer responsible for the batch release: Intervet GesmbH
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Intervet GesmbH
English: Unlike liquid injections, there is no need to remove air bubbles as attempts to do so may displace the implant from the needle.
Bulgarian: За разлика от инжектирането на течности, тук няма нужда да отстранявате въздушните мехурчета, защото при опит да направите това можете да извадите имплантанта от иглата.
English: The product is contraindicated in bitches intended for breeding (adult and prepubertal) as laboratory studies in which dogs received 3 simultaneous implants for a period of 12 months revealed a reduction in the numbers of live pups at whelping and weaning compared to an untreated control group.
Bulgarian: Продуктът е противопоказен за кучки, предназначени за развъждане (кучета в зряла възраст и пред-пубертетни), тъй като при лабораторни изследвания, при които кучетата са получили едновременно 3 имплантанта за период от 12 месеца, е отбелязано намаление на броя на живите кученца след раждане и след отбиване, в сравнение с нетретирани контролни кучки.
English: At the end of a one year treatment, it may not be possible to locate and remove the implant in approximately 10% of cases.
Bulgarian: Средно в 10% от случаите, в края на едногодишно лечение може да не е възможно локализирането и отстраняването на имплантанта.
English: GnRH analogues are peptides.
Bulgarian: Аналозите на GnRH са пептиди.
English: Owing to their pharmacological activity (inhibition of the production of sex steroids), administration of GnRH agonists to bitches might be associated with vaginitis.
Bulgarian: Поради тяхната фармакологична активност (спиране производството на полови стероиди), приложението на GnRH агонисти на кучки може да се асоциира с вагинит.
English: Dog (bitches).
Bulgarian: Кучета (кучки).
English: If a bitch becomes pregnant following induced heat, embryonic resorption or abortion may occur.
Bulgarian: Ако кучката забременее след предизвикан еструс, може да настъпи резорбция на ембриона или аборт.
English: High standards of biosecurity must be observed at the time of injection in order to prevent introduction and spread of infectious diseases between broodstock fish.
Bulgarian: Трябва да се спазват високи стандарти на биобезопасност по време на инжектирането, за да се предотврати внасянето и разпространението на заразни болести сред развъдните стада.
English: Risk of overdose is negligible owing to the type of formulation and administration (single dose implant for subcutaneous administration).
Bulgarian: Рискът от предозиране е незначителен поради вида на продукта и прилагането (една доза имплантант за подкожно приложение).
English: The implant may not be retained in a proportion (1.2%) of treated bitches.
Bulgarian: Имплантантът може да не бъде запазен при (1.2%) от третираните кучки.
English: However, it should be noted that within the first month after treatment a proportion of treated bitches also experienced an induced heat (see section 4.5).
Bulgarian: Все пак, трябва да се отбележи, че през първия месец след третирането при една част от третираните кучки е имало предизвикан еструс (виж т.4.5).
English: To minimise this problem, caution needs to be exercised to ensure that the implant is administered by subcutaneous injection, particularly in dogs with pronounced depots of subcutaneous fat.
Bulgarian: За да се сведе този проблем до минимум, трябва да се прояви специално внимание при обезпечаването на подкожното приложение на имплантанта, особено при кучета с изразени депа на подкожна мазнина.
English: Not applicable.
Bulgarian: Не се прилага.
English: Record the date of treatment in the clinical records of the animal.
Bulgarian: Запишете датата на третиране в клиничния картон на животното.
English: * this volume will be minimized for the species with the largest body weights.
Bulgarian: този обем ще бъде сведен до минимум за видовете с най-големите тегла.
English: Induced heat is not observed if treatment is started before puberty.
Bulgarian: Предизвикано разгонване не се наблюдава ако третирането е започнало преди пубертета.
English: Medical advice should be sought immediately in cases in which the concentrated solution or several ml of the diluted solution are spilled onto the skin or into the eyes or in the case of accidental self-injection.
Bulgarian: Незабавно да се потърси медицинска помощ ако концентратът или няколко ml от разреденият разтвор се разлеят върху кожата или пръснат в очите или при инцидентно самоинжектиране.
English: Intraperitoneal (IP) use
Bulgarian: Интраперитонеално (IP)
English: The product should not be used in fish maintained in water temperatures that would normally inhibit ovulation as this can result in a decrease in egg quality.
Bulgarian: Продуктът да не се използва при риби, отглеждани при температура на водата, която обикновено възпрепятства овулацията, защото това може да доведе до влошаване качеството на хайвера.
English: The implant may be administered to bitches from the age of four months.
Bulgarian: Имплантантът може да се прилага на кучки над 4 месечна възраст.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка : 28 дни.
English: Make a stab incision, approximately 5 mm long, along the elevated near end of the implant.
Bulgarian: Направете прободно рязване, около 5 мм, покрай повдигнатия близък край на имплантанта.
English: In adult bitches, heat is commonly induced in the first month following the first administration of the implant.
Bulgarian: При кучета в зряла възраст обикновено разгонването се предизвиква в първия месец след първото приложение на имплантанта.
English: Position the dog as described for administration of the implant.
Bulgarian: Поставете кучето в положението, описано при поставяне на имплантанта.
English: Treatment in proestrus will not suppress that particular heat (proestrus and oestrus).
Bulgarian: Третирането в проеструс няма да спре това отделно разгонване (проеструс и оеструс).
English: Based on field data, the occurrence of oestrus after a single treatment was prevented for 12 months or more in 75% of treated adult bitches and  90 % of treated prepubertal bitches.
Bulgarian: Основано на теренни данни, появата на еструс след еднократно третиране е спряна за 12 и повече месеца при 75% от третираните кучета в зряла възрасти и при ≥ 90% от третираните пред- пубертетни кучки.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING
Bulgarian: УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА
English: The diluted solution for injection should be used immediately.
Bulgarian: Разреденият за инжектиране разтвор трябва да се употреби веднага.
English: The table below provides the required volume of concentrate and the required volume of solvent to obtain the preferred injection volume of 0.1 ml/ kg fish, 0.2 ml/kg fish, 0.5 ml/kg fish or 1 ml/kg fish.
Bulgarian: Таблицата по-долу показва необходимия обем концентрат и необходимия обем разтворител за постигане на предпочитания обем за инжектиране от 0,1 ml/kg риба, 0,2 ml/kg риба, 0,5 ml/kg риба или 1 ml/kg риба.
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Bulgarian: Попитайте Вашия ветеринарен лекар какво да правите с ВМП, които са Ви ненужни.
English: A proportion of bitches that show induced heat may subsequently develop pseudopregnancy.
Bulgarian: Една част от кучките, показали предизвикано разгонване, може в последствие да развие псевдобременност.
English: The duration of prevention of gonadal function is obtained as detailed in the table below:
Bulgarian: Постигнатата продължителност на спиране функцията на половите жлези е дадена в таблицата по-долу:
English: These maximal azagly-nafarelin concentrations are followed by a slow decline in circulating azagly-nafarelin concentrations lasting up to 12 months.
Bulgarian: След тези максимални концентрации на azagly-nafarelin следва лек спад на циркулиращите концентрации на azagly-nafarelin, който продължава до 12 месеца.
English: Cured elastomer, resulting from the polymerisation of polydimethylsiloxane and tetrapropylorthosilicate in the presence of stannous octoate.
Bulgarian: , резултат от полимеризацията на polydimethylsiloxane и tetrapropylorthosilicate в присъствието на stannous octoate.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Bulgarian: “САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА” и УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
English: In bitches where gonadal function has been successsfully prevented for a period of 12 months, then a second treatment may be administered at that time for continued prevention of oestrus.
Bulgarian: На кучки, при които функцията на половите жлези е била успешно спряна за период от 12 месеца, може да се приложи второ третиране в края на този период за продължаване на предпазването от еструс.
English: Therefore, if heat is observed, contact with male dogs should be prevented until all signs of heat (vulvar swelling, bleeding and attractiveness to male dogs) cease.
Bulgarian: Ето защо, ако се забележи разгонване, трябва да се предотврати контакт с мъжки екземпляри до изчезване на всички симптоми на разгонване (набъбване на вулвата, кървене, привличане на мъжки кучета).
English: Azagly-nafarelin is a peptide that is primarily degraded by peptidases and not by cytochrome P-450 enzymes.
Bulgarian: Azagly-nafarelin е пептид, който е понижаван главно от пептидази, а не от цитохром P-450 ензими.
English: Dog (bitches)
Bulgarian: Кучета (кучки)
English: However, based on field trial data, the incidence of pseudopregnancy in treated bitches is not greater than in control (untreated) bitches.
Bulgarian: Все пак, според данните от теренни опити, случаите на псевдобременност при третирани кучки не са повече от тези при контролните (нетретирани) кучки.
English: Gonazon should be injected subcutaneously, in the ventral anterior abdominal wall, in the region of the umbilicus, using aseptic technique.
Bulgarian: Gonazon трябва да се инжектира подкожно, във вентрална предна коремна стена, в областта около пъпа, използвайки асептична техника.
English: Do not use Gonazon before approximately 10% of the specific broodstock population has ovulated naturally.
Bulgarian: Да не се използва Gonazon преди настъпване на естествена овулация на около 10% от популацията.
English: The unit is sterile and comes in a sealed, light-proof, aluminium foil laminate pouch, packed in an individual carton box.
Bulgarian: Иглата е стерилна и се предлага в запечатана торбичка от светлоустойчиво, алуминиево, листово филио, пакетирана в индивидуална картонена кутия.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Bulgarian: Срок на годност на опакования за продажба ветеринарномедицински продукт: 3 години.
English: For Arctic charr, injections should be given only if the water temperature is < 8°C.
Bulgarian: При арктическата пъстърва инжектирането трябва да се направи само ако температурата на водата е < 8°C.
English: GnRH is synthesised by neurones in the hypothalamus in all vertebrate species.
Bulgarian: GnRH се синтезира от невроните в хипоталамуса при всички гръбначни видове.
English: The package insert or the label should be shown to the physician
Bulgarian: Листовката или етикетът трябва да се покаже на лекаря.
English: Ensure that the administration site is clean and dry.
Bulgarian: Мястото на приложение трябва да е чисто и сухо.
English: Sodium chloride / Hydrochloric acid 4N (for pH adjustment)
Bulgarian: Sodium chloride / Hydrochloric acid 4N ( за коригиране на РН)
English: Do not use after the expiry date stated on the label.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, упоменат върху етикета.
English: Administration of Gonazon at other stages of the cycle may induce heat that may be fertile.
Bulgarian: Приложението на Gonazon по време на други етапи от цикъла може да предизвика разгонване, което е оплодяващо.
English: Additional sterile vials will be supplied on request.
Bulgarian: Допълнителни стерилни флакона се доставят при поискване.
English: Absorption: Following subcutaneous administration of a single implant to dogs (approximate weight of 10 kg), maximum serum concentrations (0.13 µg/ml) of azagly-nafarelin are reached around 3.5 hours.
Bulgarian: След подкожно приложение на един имплантант на кучета (приблизително тегло 10 kg.), максимални нива на концентрация (0.13 µg/ml) на azagly-nafarelin се достигат около 3.5я час.
English: However, the timing of return to heat cannot be predicted.
Bulgarian: Обаче, времето за връщане към разгонване не може да бъде предсказано.
English: No information on interactions with other veterinary medicinal products is available.
Bulgarian: Няма налична информация за взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти.
English: REMOVAL:
Bulgarian: ОТСТРАНЯВАНЕ:
English: Female salmonid fish such as Atlantic salmon (Salmo salar), rainbow trout (Oncorhynchus mykiss), brown trout (Salmo trutta) and Arctic charr (Salvelinus alpinus).
Bulgarian: Женски Салмонидни риби като атлантическа сьомга (Salmo salar), дъгова пъстърва (Oncorhynchus mykiss), кафява пъстърва (Salmo trutta) и арктическа пъстърва (Salvelinus alpinus).
English: Inject intraperitoneally along the central line, 1/2 to 1 fin length in front of the pelvic fin base.
Bulgarian: Инжектирайте интраперитонеално по протежение на централната линия, на ½ до 1 дължина на перката от основата на тазовата перка.
English: Fig.4
Bulgarian: Фиг. 4
English: Prevention of gonadal function in bitches via long term blockade of gonadotrophin synthesis.
Bulgarian: Спиране функцията на половите жлези на кучки чрез дългосрочно блокиране на синтеза на гонадотрофин.
English: The incidence of induced heat following administration of a repeat treatment to bitches that have not shown signs of oestrus following a previous administration of the product is low (estimated to be 8%).
Bulgarian: Случаите на предизвикан еструс след повторно третиране при кучки, които не са показали симптоми на еструс след предишното приложение на продукта са слабо разпространени (приблизително 8%).
English: Push the implant gently towards the stab incision.
Bulgarian: Бутнете леко имплантанта към прободното рязване.
English: The distribution and metabolism of azagly-nafarelin have not been studied in the target species.
Bulgarian: Разпределението и метаболизма на аzagly-nafarelin не е изследвано върху прицелните животни.
English: Do not mix with other medicinal products.
Bulgarian: Не смесвайте с други ветеринарномедицински продукти.
English: Store and transport at 2C - 8C (in a refrigerator).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира при температура 2 C - 8 C (в хладилник).
English: A large proportion (68%) of the first heat after a single treatment in adult bitches were non-ovulatory.
Bulgarian: При една голяма част (68%) от кучетата в зряла възраст първото разгонване след еднократно приложение, протича без овулация.
English: Sterile container: 50-ml empty
Bulgarian: Стерилен флакон: 50 ml, празен.
English: 2 ml concentrate vials
Bulgarian: 2 ml флакон концентрат
English: In some cases this can be related to the use of the compound too early in the spawning season.
Bulgarian: В някои случаи това се свързва с употребата на съединението в твърде ранен етап от сезона на хвърлянето на хайвера.
English: Using aseptic technique, raise a small piece of skin in the region of the dog's umbilicus.
Bulgarian: Използвайки асептична техника, повдигнете малко парче кожа в областта около пъпа на кучето.
English: Induction and synchronisation of ovulation for the production of eyed-eggs and fry.
Bulgarian: Индуциране и синхронизиране на овулацията за производството на личинки и зарибителен материал.
English: The product when administered at the recommended treatment dose is ineffective in bitches aged 7 years or older.
Bulgarian: Продуктът, когато е приложен в препоръчителната доза, е неефикасен при кучки на възраст на 7 и повече години.
English: Separate empty sterile containers
Bulgarian: Празен стерилен контейнер, самостоятелен
English: Azagly-nafarelin, like other GnRH analogues, mimics the action of GnRH, through modulation of the secretion of LH and FSH in mammals and fish.
Bulgarian: Azagly-nafarelin, както други аналози на GnRH, имитира действието на GnRH чрез модулиране секрецията на LH и FSH при бозайници и риби.
English: Based on field trial data, it is evident that the implant may not be retained in a proportion (1.2%) of treated bitches.
Bulgarian: Данните от теренни опити доказват, че имплантантът може да не бъде запазен при (1.2%) от третираните кучки.
English: Implant
Bulgarian: Имплантант
English: In addition following a repeat treatment, the timing of a return to heat cannot be accurately predicted.
Bulgarian: В допълнение, времето за връщане към разгонване след повторно третиране не може да бъде предсказано точно.
English: An empty sterile mixing vial is supplied separately.
Bulgarian: Празен стерилен флакон за смесване се предлага отделно.
English: In addition, the frequency of induced heat is lower in younger bitches than in older bitches.
Bulgarian: В допълнение, при младите кучки честотата на предизвикано разгонване е по-малка от тази при кучета в зряла възраст.
English: Operators should wear gloves when mixing the concentrate solution with the solvent.
Bulgarian: Операторите трябва да носят ръкавици когато смесват концентратт с разтворителя.
English: The elimination half-life (T1/2) and Mean Residence Time of azagly-nafarelin in trout after IP treatment of 32 µg/kg BW are 4.9 h and 6.8 h, respectively.
Bulgarian: Периодът на полуразпад (T1/2) и средното време на престой на аzagly-nafarelin в пъстървите след интраперитонеално третиране с 32 µг/kg т.м. са съответно 4.9 часа и 6.8 часа.
English: It controls reproduction in fish by modulating the secretion of the pituitary gonadotrophins, luteinizing hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH), also known in fish endocrinology as GtH-II and GtH-I, respectively.
Bulgarian: Той контролира репродукцията при рибите като модулира секрецията на хипофизните гонадотропини, лутеинизиращия хормон (LH) и фоликул стимулиращия хормон (FSH), при рибите известни съответно като GtH-II и GtH-I.
English: Following a single administration, return to ovarian activity after implant removal may take longer in bitches treated before puberty (average 255 days, range 36-429 days) than in adult bitches (average 68 days, range 12 to 264 days).
Bulgarian: Връщането към овариална активност след премахването на имплантанта, след еднократно приложение, може да отнеме по-дълго време при кучки, третирани преди пубертета (средно 255 дни, диапазон 36-429 дни).
English: Initially, it stimulates pituitary function and secretion of the gonadotrophins LH (luteinising hormone) and FSH (follicle stimulating hormone).
Bulgarian: Първоначално той стимулира функцията на хипофизата и отделянето на gonadotrophins LH (лутеинизиращ хормон) и FSH (фоликул стимулиращ хормон).
English: Do not use in bitches (prepubertal and adult) intended for breeding (see section 4.7).
Bulgarian: Да не се използва при кучки (пред-пубертетни и кучета в зряла възраст), предназначени за развъждане (виж т.
English: The empty, sterile vial is intended to be used for mixing the concentrate and solvent.
Bulgarian: Празният, стерилен флакон е предназначен за смесване на концентрата с разтворителя.
English: This retracts the needle and withdraws it, leaving the implant beneath the skin.
Bulgarian: Така иглата се прибира и отдръпва назад, оставяйки имплантанта под кожата.
English: Shelf life after dilution according to directions: the product should be used immediately.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне, в съответствие с инструкциите: продуктът трябва да се употреби веднага.
English: This retracts the needle and withdraws it, leaving the implant beneath the skin (Fig. 3).
Bulgarian: Така иглата се прибира и отдръпва назад, оставяйки имплантанта под кожата.(фиг.3)
English: Azagly-nafarelin is a synthetic analogue of gonadotrophin-releasing hormone (GnRH).
Bulgarian: Azagly-nafarelin е синтетичен аналог на гонадотропин рилизинг хормон (GnRH).
English: Distribution: The apparent volume of distribution of azagly-nafarelin following intravenous bolus administration, at a dose equivalent to the content of one implant, is 0.12 l/kg.
Bulgarian: Видимият обем на разпределение на azagly-nafarelin, след въвеждане на интравенозен хап в доза равна на съдържанието на един имплантант е 0.12 l/kg
English: EXP {month/year}
Bulgarian: {месец/година}
English: Avoid self injection.
Bulgarian: Пазете се от самоинжектиране.
English: The supplied solvent is used to dilute the concentrate to the correct dilution to allow for optimisation of injection volumes for fish of widely varying body weights.
Bulgarian: Предоставеният разтворител се използва за разтваряне на на концентрата до правилното разреждане, което позволява оптимизация на обемите за инжектиране за риби с широко вариращи тегла.
English: Chemical restraint (sedation and/or general anaesthesia) may be required for implant removal.
Bulgarian: При остраняване на имплантанта може да е необходимо използването на химическо ограничаване (успокоително и / или обща упойка).
English: Operators should wash their hands after use of the product.
Bulgarian: След работа с продукта операторите трябва да измият ръцете си.
English: In adult bitches, the first treatment should be administered preferably in metoestrus.
Bulgarian: При кучета в зряла възраст първото третиране трябва да бъде приложено за предпочитане в метеструс.
English: Carton containing one vial with 2 ml of concentrate solution and 1 bottle with 100 ml of solvent.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща един флакон с 2 ml от концентрата и 1 бутилка със 100 ml от разтворителя.
English: Gonazon implant is a solid, off white, 14x3x1 mm implant.
Bulgarian: Имплнтантът Gonazon е твърд, сивобелезникав, 14х3х1 мм.
English: An individual carton box contains a single disposable injection device, preloaded inside a hypodermic needle covered with a protective cap.
Bulgarian: Индивидуална картонена кутия, съдържаща едно инжекционно средство, за еднократна употреба - предварително напълнена подкожна игла с предпазна капачка.