FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Está contenida en un frasco de vidrio transparente, provisto de una bomba de dosificación.
Icelandic: Það er í glæru glerglasi sem er með skammtadælu.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ENVASE A PRUEBA DE NIÑOS
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á HULSTRI MEÐ BARNAÖRYGGISLÆSINGU
Spanish: Los frascos de PecFent parcialmente utilizados pueden contener medicamento suficiente como para ser perjudicial o mortal para un niño.
Icelandic: PecFent glös sem ekki hafa verið fullnotuð geta innihaldið nægilegt magn lyfs til að það sé skaðlegt, jafnvel lífshættulegt, börnum.
Spanish: • Encontrará una mayor resistencia cuando oprima, y los agarres digitales solo avanzarán un poco.
Icelandic: Þú munt finna fyrir aukinni mótstöðu þegar þú þrýstir stútnum niður og stúturinn mun hreyfast aðeins lítillega.
Spanish: El material educativo para los farmacéuticos debe destacar lo siguiente:
Icelandic: Í fræðsluefni fyrir lyfjafræðinga skal lögð áhersla á eftirfarandi:
Spanish: Método de ajuste de la dosis
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
Spanish: Para el frasco de 8 pulverizaciones: 1, 4 o 12 frascos.
Icelandic: 1, 4 eða 12 glös.
Spanish: Solución para pulverización nasal 1 frasco - 1,55 ml (8 pulverizaciones) por frasco 4 frascos - 1,55 ml (8 pulverizaciones) por frasco 12 frascos - 1,55 ml (8 pulverizaciones) por frasco
Icelandic: 1 glas- 1,55 ml (8 úðaskammtar) í hverju glasi 4 glös - 1,55 ml (8 úðaskammtar) í hverju glasi 12 glös- 1,55 ml (8 úðaskammtar) í hverju glasi
Spanish: Uso del frasco de PecFent
Icelandic: Notkun PecFent glassins
Spanish: Se realizó un estudio farmacocinético para evaluar la absorción y la tolerabilidad de una dosis única de PecFent en pacientes con rinitis alérgica estacional, inducida por el polen, mediante la comparación de los estados no expuesto, expuesto agudamente (con rinitis), y expuesto agudamente y luego tratado con oximetazolina.
Icelandic: Gerð var lyfjahvarfarannsókn til að meta frásog og þol eftir gjöf staks skammts af PecFent hjá sjúklingum með árstíðabundið ofnæmiskvef af völdum frjókorna til samanburðar á ástandi án áreitis, með bráðu áreiti (nefrennsli) og með bráðu áreiti og síðan meðferð með oxýmetazólíni.
Spanish: Además, PecFent debe administrarse con precaución a los pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Icelandic: Að auki skal gefa PecFent með varúð hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi.
Spanish: Se prevé que los síntomas de la sobredosis de fentanilo por la vía nasal sean de naturaleza similar a los del fentanilo y otros opioides por la vía intravenosa, y son una extensión de sus efectos farmacológicos, siendo el efecto significativo más grave la depresión respiratoria.
Icelandic: Gera má ráð fyrir að einkenni ofskömmtunar fentanýls til notkunar í nef séu svipuð og af fentanýli og öðrum ópíóíðum sem gefnir eru í bláæð og séu aukning á lyfjafræðilegri verkun þeirra, en alvarlegustu marktæku áhrifin eru öndunarbæling.
Spanish: Sequedad de la boca
Icelandic: Sár í munni
Spanish: ETIQUETA DEL FRASCO
Icelandic: MERKIMIÐI Á FLÖSKU
Spanish: En estudios de desarrollo prenatal y posnatal en ratas, la tasa de supervivencia de las crías disminuyó significativamente a dosis que causaron una toxicidad materna grave.
Icelandic: Í rannsóknum á þroska fyrir og eftir got hjá rottum var tíðni lifunar hjá afkvæmum marktækt minni af skömmtum sem ollu verulegum eiturverkunum á móður.
Spanish: de la puntuación de intensidad del dolor en cada punto temporal (población con intención de tratar modificada)
Icelandic: Meðalgildi (± SE) styrks verkja (Pain Intensity) á hverjum tímapunkti (mITT hópur).
Spanish: PecFent no se debe tirar por los desagües ni a la basura.
Icelandic: Ekki má fleygja PecFent í skólplagnir eða heimilissorp.
Spanish: Las microgotas de la pulverización de PecFent forman un gel en la nariz.
Icelandic: PecFent úðadroparnir mynda hlaup í nefinu.
Spanish: Para el tratamiento de la sobredosis (ingestión accidental) de una persona que no ha tomado anteriormente opioides, debe obtenerse un acceso intravenoso y se deben emplear naloxona y otros antagonistas de los opioides, según esté clínicamente indicado.
Icelandic: Ef ofskömmtun (inntaka fyrir slysni) á sér stað hjá einstaklingi sem ekki hefur fengið ópíóíða áður skal setja æðalegg í bláæð og gefa naloxón eða annað ópíóíðamótefni eftir því sem klínískt ástand gefur tilefni til.
Spanish: • No usar durante más de 5 días después del primer uso (ya sea el cebado o el uso para tratar un episodio de dolor irruptivo).
Icelandic: Ekki skal nota PecFent lengur en í 5 daga eftir fyrstu notkun (annaðhvort undirbúning eða notkun við gegnumbrotsverk)
Spanish: Dosis requerida (microgramos)
Icelandic: Skammtur (míkrógrömm)
Spanish: No hay datos suficientes relativos al uso de fentanilo en mujeres embarazadas.
Icelandic: Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun fentanýls á meðgöngu.
Spanish: Frasco de 8 pulverizaciones: o Dirigir el pulverizador lejos de sí mismo (y de cualquier otra persona) y expulsar la pulverización restante hasta que aparezca el número "8" rojo en la ventana de recuento y no se puedan obtener más pulverizaciones terapéuticas completas del frasco.
Icelandic: o Sjúklingur skal úða lyfinu í áttina frá sér (sem og öðru fólki) þar til rauða talan „8" birtist í talnaglugganum og ekki er lengur hægt að fá heila meðferðarskammta úr glasinu.
Spanish: El tratamiento inmediato de la sobredosis por opioides consiste en asegurar una vía respiratoria permeable, la estimulación física y verbal del paciente, la evaluación del grado de conciencia, el estado ventilatorio y circulatorio, y, si es necesario, la ventilación asistida (apoyo ventilatorio).
Icelandic: Bráðameðferð ofskömmtunar ópíóíða er m.a. að tryggja opinn öndunarveg, örva sjúklinginn með því að snerta hann og tala við hann, meta meðvitundarstig, öndun og blóðrás og veita öndunarhjálp (með öndunarvél) ef þörf er á.
Spanish: • Los pacientes deben esperar por lo menos cuatro horas antes de tratar otro episodio de dolor irruptivo con PecFent.
Icelandic: Sjúklingar skulu bíða að minnsta kosti 4 klst. áður en þeir taka annan skammt af PecFent til meðferðar við öðrum gegnumbrotsverk.
Spanish: Después del tratamiento prolongado, el fentanilo puede causar abstinencia en el recién nacido.
Icelandic: Eftir langtímameðferð getur fentanýl valdið fráhvarfseinkennum hjá nýburanum.
Spanish: o Después de haber emitido las 8 pulverizaciones terapéuticas, el paciente no escuchará un clic y el dosímetro no avanzará más allá del "8"; las pulverizaciones emitidas a partir de este momento no serán pulverizaciones completas y no se deben utilizar terapéuticamente.
Icelandic: o Þegar 8 meðferðarskömmtum hefur verið úðað úr glasinu heyrist ekki lengur smellur og teljarinn fer ekki yfir „8".
Spanish: • Alguna vez ha presentado insuficiencia suprarrenal o falta de hormonas sexuales (deficiencia de andrógenos) con el uso de opioides.
Icelandic: þú hefur einhvern tímann fengið nýrnahettubilun eða skort á kynhormónum (andrógenskort) við notkun ópíóíða.
Spanish: Por tanto, PecFent debe administrarse con precaución en pacientes con bradiarritmias previas o ya existentes.
Icelandic: Því skal nota PecFent með varúð hjá sjúklingum sem áður hafa verið með eða þegar eru haldnir hægsláttartruflunum.
Spanish: El uso simultáneo de otros depresores del sistema nervioso central, incluidos otros opioides, sedantes o hipnóticos, anestésicos generales, fenotiazinas, tranquilizantes, relajantes del músculo esquelético, antihistamínicos sedantes y alcohol puede producir efectos depresores aditivos.
Icelandic: Samhliða notkun annarra lyfja sem hafa bælandi áhrif á miðtaugakerfið, þ.á m. annarra ópíóíða, róandi lyfja eða svefnlyfja, svæfingarlyfja, fenótíazína, kvíðastillandi lyfja, vöðvaslakandi lyfja, andhistamína með róandi verkun og áfengis, getur valdið auknum bælandi áhrifum.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que no se suenen la nariz inmediatamente después de la administración de PecFent.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að snýta sér ekki strax eftir gjöf PecFent skammts.
Spanish: • Ser menos consciente o falto de respuesta, pérdida de la conciencia
Icelandic: • minni árvekni eða viðbrögð, yfirlið
Spanish: Frasco de 2 pulverizaciones: o Dirigir el pulverizador lejos de sí mismo (y de cualquier otra persona) y expulsar la pulverización restante hasta que aparezca el número "2" rojo en la ventana de recuento y no se puedan obtener más pulverizaciones terapéuticas completas del frasco.
Icelandic: o Sjúklingur skal úða lyfinu í áttina frá sér (sem og öðru fólki) þar til rauða talan „2" birtist í talnaglugganum og ekki er lengur hægt að fá heila meðferðarskammta úr glasinu.
Spanish: Pectina (E440) Manitol (E421) Alcohol feniletílico
Icelandic: Mannítól (E421)
Spanish: Conservar siempre el frasco de PecFent dentro del envase a prueba de niños, incluso cuando esté vacío.
Icelandic: Geymið PecFent glasið ávallt í hulstrinu með barnaöryggislæsingunni, einnig eftir tæmingu.
Spanish: Apunte hacia las paredes de la nariz.
Icelandic: Beindu honum inn á við í áttina að miðsnesinu.
Spanish: Uso de PecFent con otros medicamentos
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða PecFent
Spanish: El dolor irruptivo es una exacerbación transitoria del dolor que se produce sobre un dolor de base persistente, por lo demás, controlado.
Icelandic: Gegnumbrotsverkir eru tímabundin versnun verkja sem koma til viðbótar við langvinna verki sem að öðru leyti hefur náðst ákjósanleg stjórn á.
Spanish: • Si se siente muy mareado o se desmaya.
Icelandic: • þig sundlar verulega eða þú færð yfirliðstilfinningu
Spanish: Dolor torácico no cardiaco
Icelandic: Brjóstverkir, ekki frá hjarta
Spanish: Si pasan cinco días sin que se use PecFent, volver a cebar pulverizando una vez.
Icelandic: Ef PecFent hefur ekki verið notað í meira en 5 daga, skal undirbúa gjöf með því að úða einu sinni.
Spanish: • Si siente mucho sueño.
Icelandic: þú finnur fyrir mikilli syfju
Spanish: Oprima firmemente los agarres digitales para pulverizar PecFent en la fosa nasal.
Icelandic: Þrýstu úðastútnum þétt niður þannig að PecFent úðist inn í nösina.
Spanish: Vómitos Náuseas Estreñimiento
Icelandic: Meltingartruflanir Munnþurrkur
Spanish: PecFent está indicado para el tratamiento del dolor irruptivo en los adultos que están recibiendo tratamiento de mantenimiento con opioides para el dolor oncológico crónico.
Icelandic: PecFent er ætlað til meðferðar við gegnumbrotsverkjum (breakthrough pain - BTP) hjá fullorðnum sem þegar eru á viðhaldsmeðferð með ópíóíðum vegna langvinnra verkja af völdum krabbameins.
Spanish: No se ha evaluado en estudios clínicos el uso simultáneo de PecFent y otros medicamentos (aparte de la oximetazolina) administrados por vía nasal.
Icelandic: Samhliða notkun PecFent og annarra lyfja (annarra en oxýmetazólíns) til notkunar í nef hefur ekki verið metin í klínísku rannsóknunum.
Spanish: Sin embargo, debe seguir tomando otro opioide para tratar el dolor constante.
Icelandic: Engu að síður áttu að halda áfram að taka hitt ópíóíð verkjalyfið við stöðugum verkjum.
Spanish: Cualquier frasco vacío debe volverse a colocar en su envase a prueba de niños y desecharse; para ello, debe llevarse a la farmacia o proceder según indiquen las normativas locales.
Icelandic: Öll tóm glös skal setja aftur í hulstrið með barnaöryggislæsingunni og þeim skilað aftur í apótekið eða þeim fargað í samræmi við gildandi reglur.
Spanish: • No use una dosis mayor que la que el médico le recete para un único episodio de dolor irruptivo.
Icelandic: Notaðu aldrei meira en skammtinn sem læknirinn hefur ávísað fyrir einn gegnumbrotsverk.
Spanish: Tratamiento del dolor agudo distinto al dolor irruptivo.
Icelandic: Meðferð við bráðum verkjum öðrum en gegnumbrotsverkjum.
Spanish: No se han evaluado los efectos de la insuficiencia hepática o renal sobre las características farmacocinéticas del medicamento; sin embargo, si se administra por vía intravenosa, se ha demostrado que la depuración del fentanilo está alterada en los pacientes con insuficiencia hepática o renal, debido a las alteraciones en la depuración metabólica y en las proteínas plasmáticas.
Icelandic: Hinsvegar hefur verið sýnt fram á að þegar lyfið er gefið í bláæð verður breyting á úthreinsun fentanýls þegar um skerta lifrareða nýrnastarfsemi er að ræða vegna breytinga á úthreinsun umbrotsefna og plasmapróteina.
Spanish: EU/1/04/284/001 Pedea
Icelandic: EU/1/04/284/001
Spanish: 4 ampollas
Icelandic: 4 lykjum
Spanish: 5 mg/ml Solución inyectable Vía intravenosa
Icelandic: 5 mg/ml stungulyf, lausn
Spanish: Ampolla (vidrio) 2 ml.
Icelandic: Til notkunar í bláæð Lykjum (gler) 2 ml
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Spanish: Contenido (concentración) Tamaño de envase
Icelandic: Innihald (þéttni)
Spanish: Sin embargo, en algunos casos, esto no ocurre.
Icelandic: Hins vegar gerist það ekki í öllum tilvikum.
Spanish: EU/1/04/284/001
Icelandic: EU/1/04/284/001/IS
Spanish: Todos los pacientes se recuperaron con tratamiento convencional.
Icelandic: Sjúklingarnir náðu sér allir eftir hefðbundna meðferð.
Spanish: QUÉ ES PEDEA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Icelandic: UM PEDEA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Spanish: 29 de julio de 2004 Fecha de la última renovación: 29 de julio de 2009
Icelandic: DAGSETNING SÍÐUSTU ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS: 29. júlí 2009.
Spanish: * ver a continuación
Icelandic: *sjá hér að neðan
Spanish: El volumen de distribución aparente medio es 200 ml/kg (62 a 350 según diversos estudios).
Icelandic: Dreifingarrúmmál (apparent volume of distribution) er að meðaltali 200 ml/kg (62 til 350 samkvæmt ýmsum rannsóknum).
Spanish: Mientras el bebé está dentro del útero de la madre, no necesita utilizar los pulmones.
Icelandic: Meðan barnið er enn í móðurkviði, þarf það ekki að nota lungun.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Icelandic: Lyfinu má ekki blanda við önnur lyf en þau sem talin eru upp í kafla 6.6.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Spanish: Esto puede producir problemas cardíacos en su bebé.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á hjarta barnsins.
Spanish: Belgique/België/Belgien Recordati
Icelandic: Belgique/België/Belgien
Spanish: Cuando el bebé nace, y comienza a utilizar los pulmones, el conducto arterioso normalmente se cierra.
Icelandic: Þegar barnið fæðist og fer að nota lungun lokast slagæðarásin venjulega.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Pedea puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Pedea valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Spanish: 4 años.
Icelandic: 24 klst.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru eingöngu ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Spanish: La dosis a administrar se calculará a partir del peso de su bebé.
Icelandic: Skammturinn er reiknaður út samkvæmt þunga barnsins.
Spanish: En recién nacidos prematuros, el ibuprofeno redujo de forma significativa las concentraciones plasmáticas de las prostaglandinas y de sus metabolitos, especialmente PGE2 y 6-ceto-PGF-1-alfa.
Icelandic: Hjá fyrirburum dregur íbúprófen marktækt úr þéttni prostaglandína og umbrotsefna þeirra í plasma, einkum PGE2 og 6-ketó-PGF-1-alfa.
Spanish: 2 ml de solución en una ampolla incolora de vidrio tipo 1.
Icelandic: 2 ml lausn í litlausri glerlykju af tegund I.
Spanish: Deberá aclararse la vía de infusión entre cada administración del producto (ver sección 6.6).
Icelandic: Innrennslisslönguna þarf að hreinsa milli mismunandi lyfjagjafa (sjá kafla 6.6).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si su bebé está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð ,einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas del enantiómero S son mucho más altas que las del enantiómero R, lo que refleja una inversión quiral rápida de la forma R a la forma S en una proporción similar a los adultos (aproximadamente 60%).
Icelandic: Þéttni S-handhverfa í plasma er miklu hærri en þéttni R-handhverfa, sem endurspeglar hraðan umsnúning R-formsins í S-form í svipuðum hlutföllum og hjá fullorðnum (60%).
Spanish: A excepción de un estudio de toxicidad tras una sola dosis, no se han realizado estudios adicionales en animales jóvenes con Pedea.
Icelandic: á bráðum eituráhrifum hafa engar rannsóknir verið gerðar á ungum dýrum með Pedea.
Spanish: Posología y forma de administración (ver también sección 3)
Icelandic: Skammtur og lyfjagjöf (sjá einnig kafla 3)
Spanish: Por lo tanto, Pedea deberá utilizarse con cautela en presencia de una infección (ver también sección 4.3).
Icelandic: Pedea með varúð þegar sýking er til staðar (sjá einnig kafla 4.3).
Spanish: Ya que las prostaglandinas están implicadas en la persistencia del conducto arterioso después del nacimiento, se cree que este efecto es el mecanismo principal de acción del ibuprofeno en esta indicación.
Icelandic: Þar sem prostaglandín taka þátt í að viðhalda slagæðarás eftir fæðingu er talið að þessi áhrif séu aðalverkunarháttur íbúprófens við þessa ábendingu.
Spanish: Esto se produjo en el plazo de una hora de la primera infusión y remitió en el plazo de 30 minutos después de la inhalación de óxido nítrico.
Icelandic: Þetta átti sér stað innan einnar klukkustundar frá fyrsta innrennsli og gekk til baka innan 30 mínútna eftir innöndun nituroxíðs.
Spanish: Pedea se suministra en envases de 4 ampollas de 2 ml.
Icelandic: Pedea er í pakkningum með fjórum 2 ml lykjum.
Spanish: El ibuprofeno es una mezcla racémica de enantiómeros S(+) y R(-).
Icelandic: Íbúprófen er handhverf blanda af S(+) og R(-) handhverfum.
Spanish: Los estudios in vitro indican que, al igual que otros AINE, el ibuprofeno se fija en gran medida a la albúmina plasmática, aunque esto parece ser significativamente menor (95%) en comparación con el plasma de adultos (99%).
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til þess að íbúprófen sé mikið bundið albúmíni í plasma eins og önnur bólgueyðandi verkjalyf, þótt bindingin sé marktækt minni (95%) en hjá fullorðnum (99%).
Spanish: A continuación se enumera la frecuencia de los posibles efectos adversos utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (afecta a más de 1 usuario de cada 10) frecuentes (afecta de 1 a 10 usuarios de cada 100) poco frecuentes (afecta de 1 a 10 usuarios de cada 1.000) muy raros (afecta a menos de 1 usuario de cada 10.000) frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Icelandic: Tíðni hugsanlegra aukaverkana sem taldar eru upp hér að neðan er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum) algengar (koma fyrir hjá 1-10 af hverjum 100 notendum) sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1-10 af hverjum 1.000 notendum) koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 notendum) tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Spanish: Pedea deberá administrarse en forma de una infusión corta durante 15 minutos, preferiblemente sin diluir.
Icelandic: Pedea á að gefa með stuttu innrennsli á 15 mínútum, helst óþynnt.
Spanish: El aclaramiento de ambos enantiómeros aumenta con la edad gestacional, al menos entre los límites de 24 a 28 semanas.
Icelandic: Úthreinsun beggja handhverfa eykst með lengri meðgöngu í það minnsta á bilinu 24-28 vikna meðgöngu.
Spanish: El volumen de distribución central podría depender del estado del conducto y reducirse a medida que se cierra el mismo.
Icelandic: Dreifingarrúmmál miðhólfs (central volume of distribution) getur verið háð ástandi slagæðarásar og minnkar eftir því sem hún lokast.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de administrar este medicamento a su bebé.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Spanish: - Pedea no deberá administrarse en las primeras 6 horas de vida.
Icelandic: Pedea á ekki að gefa fyrstu 6 klst.
Spanish: - Pedea puede ser menos eficaz en bebés muy prematuros menores de 27 semanas de edad gestacional.
Icelandic: Pedea getur haft minni áhrif ef barnið er fætt löngu fyrir tímann, innan við 27 meðgönguvikur .
Spanish: Solución inyectable.
Icelandic: Ónotaðri lausn á að fleygja.
Spanish: Sin embargo, es difícil distinguirlos de complicaciones frecuentes que se producen en bebés prematuros y complicaciones debidas a la enfermedad.
Icelandic: Þó er erfitt að greina þær frá öðrum algengum fylgikvillum hjá fyrirburum og fylgikvillum vegna sjúkdómsins.
Spanish: Qué es Pedea y para qué se utiliza Antes de usar Pedea a su bebé Cómo usar Pedea Posibles efectos adversos 5 Conservación de Pedea Información adicional
Icelandic: Upplýsingar um Pedea er og við hverju það er notað Áður en barnið þitt fær Pedea Hvernig nota á Pedea
Spanish: Pedea, al administrarse al bebé, puede ayudar a cerrar el conducto arterioso.
Icelandic: Þegar barnið fær Pedea getur það hjálpað til við að loka slagæðarásinni.
Spanish: Los estudios in vivo e in vitro indican que el isómero S(+) es el responsable de la actividad clínica.
Icelandic: In vivo og in vitro rannsóknir benda til að klínísk verkun sé af völdum S(+) handhverfunnar.
Spanish: - a su bebé, le pueden estar administrando anticoagulantes (medicamentos que evitan que la sangre coagule).
Icelandic: - barnið hefur hugsanlega fengið segavarnarlyf (lyf sem kemur í veg fyrir að blóðið hlaupi í kekki).
Spanish: En caso de producirse anuria u oliguria manifiesta después de la primera o la segunda dosis, deberá posponerse la próxima dosis hasta que la excreción de orina vuelva a los niveles normales.
Icelandic: Við þvagleysi eða staðfesta þvagþurrð eftir fyrsta eða annan skammt, á að bíða með að gefa næsta skammt þar til þvagframleiðsla er aftur orðin eðlileg.
Spanish: El volumen requerido para administrarse al recién nacido se determinará según el peso corporal, y deberá inyectarse por vía intravenosa en forma de una infusión corta durante 15 minutos, preferiblemente sin diluir.
Icelandic: Það magn sem á að gefa ungbarni er ákveðið út frá líkamsþyngd og er gefið með stuttu innrennsli í bláæð í 15 mínútur, helst óþynnt.
Spanish: No debe utilizarse clorhexidina para desinfectar el cuello de la ampolla porque no es compatible con la solución de Pedea.
Icelandic: Ekki má nota klórhexidín til að sótthreinsa stút lykjunnar vegna þess að það samrýmist ekki Pedealausninni.
Spanish: En concreto, se comunicó hipoxemia grave con hipertensión pulmonar en 3 recién nacidos en el plazo de una hora de la primera infusión y remitió en el plazo de 30 minutos después de comenzar la terapia con óxido nítrico inhalado.
Icelandic: Einkum var greint frá alvarlegum blóðildisskorti með lungnaháþrýstingi hjá þremur ungbörnum innan klukkustundar eftir fyrsta innrennsli sem gekk til baka innan 30 mínútna eftir að meðferð með nituroxíði til innöndunar hófst.
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en {Mes/año}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur
Spanish: - a su bebé, le pueden administrar óxido nítrico para mejorar la oxigenación de la sangre.
Icelandic: - e.t.v. hefur barnið fengið nituroxíð til þess að auka súrefni í blóði.
Spanish: La velocidad de eliminación es notablemente inferior que en niños mayores y en adultos, y se ha calculado que la semivida de eliminación es de aproximadamente 30 horas (16-43).
Icelandic: Hraði brotthvarfs er greinilega lægri en hjá eldri börnum og fullorðnum, helmingunartími brotthvarfs er metinn u.þ.b. 30 klst. (16-43).
Spanish: Aunque se observa una gran variabilidad en la población prematura, se determinan concentraciones plasmáticas máximas alrededor de 35-40 mg/l después de la dosis de carga inicial de 10 mg/kg al igual que después de la última dosis de mantenimiento, indistintamente de la edad gestacional y posnatal.
Icelandic: Þrátt fyrir mikinn breytileika hjá fyrirburum er hámarks plasmaþéttni í kringum 35-40 mg/l eftir 10 mg/kg hleðsluskammt sem og eftir síðasta viðhaldsskammt óháð aldri og því hversu löng meðgangan var.