FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • ciertos antibióticos (p.ej. eritromicina, claritromicina y rifampicina),
Swedish: • vissa antibiotika (t ex erytromycin, klaritromycin och rifampicin),
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Emselex 15 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Emselex 15 mg
Spanish: • ciertos anticonvulsivantes (carbamazepina, barbitúricos),
Swedish: • vissa medel mot epilepsi (karbamazepin, barbiturater),
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 7,5 mg diarios.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 7,5 mg dagligen.
Spanish: Emselex 7,5 mg y 15 mg se asoció con mejorías estadísticamente significativas respecto a placebo en algunos aspectos de la calidad de vida medida por el Kings Health Questionnaire, incluyendo el impacto de la incontinencia, limitaciones en las actividades normales, limitaciones sociales y medidas de gravedad.
Swedish: Statistiskt signifikanta förbättringar gentemot placebo kunde visas för Emselex 7,5 mg och 15 mg beträffande en del livskvalitetsmått utvärderade med Kings Health Questionnaire, som totalinverkan av sjukdomen, inskränkningar i den dagliga verksamheten och de sociala funktionerna samt allvarlighetsgrad för de olika parametrarna.
Spanish: La darifenacina se excreta en la leche de ratas, se desconoce si se excreta en la leche materna.
Swedish: Darifenacin utsöndras i råttmjölk.
Spanish: La darifenacina es un inhibidor moderado del enzima CYP2D6.
Swedish: Darifenacin är en måttlig hämmare av enzymet CYP2D6.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar los blister en el embalaje exterior para protegerlos de la luz.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvara blisterförpackningen i ytterkartongen.
Spanish: Mareo, disgeusia, somnolencia
Swedish: Yrsel, smakrubbning, dåsighet
Spanish: El tratamiento con darifenacina provoca un incremento moderado en la exposición del midazolam, un sustrato del CYP3A4.
Swedish: Darifenacinbehandling resulterade i en måttlig ökning av exponeringen av CYP3A4-substratet midazolam.
Spanish: • medicamentos antipsicóticos (p.ej. tioridazina),
Swedish: • medel vid psykoser (t ex tioridazin),
Spanish: Cambio respecto al valor basal (mediana)
Swedish: Utgångs värde (median)
Spanish: Emselex puede causar efectos como mareo, visión borrosa, problemas de sueño o adormecimiento.
Swedish: Emselex kan ge upphov till effekter som yrsel, dimsyn, sömnstörningar och dåsighet.
Spanish: Tratamiento sintomático de la incontinencia urinaria de urgencia y/o de la polaquiuria y de la urgencia urinaria que puede presentarse en pacientes adultos con síndrome de vejiga hiperactiva.
Swedish: Symtomatisk behandling av trängningsinkontinens och/eller ökad frekvens miktioner och trängningar som kan uppkomma hos vuxna patienter med överaktiv blåsa.
Spanish: Pacientes pediátricos No se ha establecido la farmacocinética de darifenacina en esta población.
Swedish: Barn Farmakokinetiken av darifenacin har inte fastställts hos barn.
Spanish: • si padece glaucoma de ángulo estrecho no controlado (aumento de la presión ocular con pérdida de visión que no está siendo tratada adecuadamente).
Swedish: • om du lider av obehandlat glaukom (grön starr) med trång kammarvinkel (obehandlat förhöjt tryck i ögonen med synförlust).
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Biverkningarna av Emselex är vanligtvis lindriga och övergående.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE INTERMEDIO DEL ENVASE MÚLTIPLE (SIN BLUE BOX)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INRE KARTONG FÖR MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN "BLUE BOX")
Spanish: Agentes antimuscarínicos
Swedish: Antimuskarina läkemedel
Spanish: Se debe mantener el control habitual del tiempo de protrombina.
Swedish: Rutinkontroll av protrombintiden vid behandling med warfarin skall fortsätta.
Spanish: Los efectos de la darifenacina sobre el metabolismo de los sustratos del CYP2D6 son relevantes clínicamente, sobre todo para sustratos del CYP2D6 con ajuste de dosis individual.
Swedish: Darifenacins effekt på metabolismen av CYP2D6-substrat är kliniskt relevant framförallt för CYP2D6-substrat som dostitreras individuellt.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE DEL ENVASE MÚLTIPLE (INCLUIDA LA "BLUE BOX")
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG FÖR MULTIPELFÖRPACKNING (INKLUSIVE "BLUE BOX")
Spanish: No se detectaron efectos sobre la fertilidad en ratas machos ni en ratas hembras a dosis de hasta 50 mg/kg/día por vía oral (78 veces la AUC0-24h de la concentración plasmática libre con la dosis máxima recomendada en humanos [DMRH]).
Swedish: Inga effekter observerades avseende fertiliteten hos han- och honråttor som behandlades med orala doser upp till 50 mg/ kg/ dag (78 gånger AUC0-24tim för fri plasmakoncentration vid maximalt rekommenderad dos för människa [MRHD]).
Spanish: Cuando busque consejo médico, asegúrese que lleve consigo este prospecto y sus comprimidos para mostrarlos al médico.
Swedish: Medtag denna bipacksedel samt kvarvarande tabletter att visa för läkaren då du söker råd.
Spanish: Después de 2 semanas de iniciarse el tratamiento, se debe reevaluar a los pacientes para comprobar la eficacia y la seguridad.
Swedish: Patienterna skall följas upp vad beträffar effekt och säkerhet 2 veckor efter behandlingsstart.
Spanish: Comprimido redondo, blanco, convexo, con la inscripción «DF» en una cara y «7.5» en la otra.
Swedish: Vit, rund, konvex tablett, med "DF" präglat på den ena sidan och "7.5" på den andra.
Spanish: Los alimentos no tienen efecto sobre la farmacocinética de darifenacina durante la administración de dosis repetidas de comprimidos de liberación prolongada.
Swedish: Föda påverkar ej farmakokinetiken av darifenacin vid flerdosadministrering av depottabletten.
Spanish: Sustratos del CYP3A4
Swedish: CYP3A4-substrat
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Emselex 7,5 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Emselex 7,5 mg
Spanish: • ciertos antidepresivos (p.ej. imipramina),
Swedish: • vissa medel vid depressioner (t ex imipramin),
Spanish: No deberá masticarlo, partirlo o triturarlo.
Swedish: Tabletterna får inte tuggas, delas eller krossas.
Spanish: Las personas que han tomado una dosis excesiva pueden tener la boca seca, constipación, dolor de cabeza, indigestión y sequedad nasal.
Swedish: Personer som tagit en överdos kan få muntorrhet, förstoppning, huvudvärk, matsmältningsbesvär och torrhet i näsan.
Spanish: Emselex 15 mg una vez al día Placebo
Swedish: Emselex 15 mg en gång dagligen
Spanish: P2
Swedish: P värde2
Spanish: Inhibidores del CYP2D6
Swedish: CYP2D6-hämmare
Spanish: El metabolismo de darifenacina en metabolizadores lentos con déficit de CYP2D6 está mediado principalmente por el CYP3A4.
Swedish: Darifenacins metabolism hos långsamma CYP2D6-metaboliserare medieras huvudsakligen av CYP3A4.
Spanish: Para Emselex estos efectos secundarios se han registrado como poco frecuentes.
Swedish: Dessa biverkningar har rapporterats som mindre vanliga för Emselex.
Spanish: La darifenacina se metaboliza mediante CYP3A4 y CYP2D6.
Swedish: Darifenacin metaboliseras av CYP3A4 och CYP2D6.
Spanish: Cuando se administra conjuntamente con inhibidores moderados del CYP3A4 tales como eritromicina, claritromicina, telitromicina, fluconazol y zumo de pomelo, la dosis inicial recomendada de darifenacina debe ser de 7,5 mg diarios.
Swedish: Vid samtidig administrering med måttliga CYP3A4-hämmare såsom erytromycin, klaritromycin, telitromycin, flukonazol och grapefruktjuice, skall rekommenderad startdos darifenacin vara 7,5 mg dagligen.
Spanish: En pacientes que toman sustancias que son potentes inhibidores del CYP2D6 tales como paroxetina, terbinafina, quinidina y cimetidina, el tratamiento deberá iniciarse con la dosis de 7,5 mg.
Swedish: Hos patienter som får substanser som är potenta CYP2D6-hämmare såsom paroxetin, terbinafin, kinidin och cimetidin skall behandlingen startas med 7,5 mg-dosen.
Spanish: Se investigó la farmacocinética de darifenacina en individuos con alteración de la función hepática leve (Child Pugh A) o moderada (Child Pugh B) que recibieron 15 mg de darifenacina una vez al día hasta el estado estacionario.
Swedish: Farmakokinetiken av darifenacin undersöktes hos försökspersoner med lindrigt (Child Pugh A) eller måttligt (Child Pugh B) nedsatt leverfunktion.
Spanish: Cómo tomar Emselex
Swedish: Hur du tar Emselex
Spanish: La farmacocinética de darifenacina en el estado estacionario es dependiente de la dosis, debido a la saturación del enzima CYP2D6.
Swedish: Darifenacins farmakokinetik vid steady state är dosberoende orsakad av mättnad av CYP2D6enzymet.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes observados fueron sequedad de boca, estreñimiento, cefalea, dispepsia y sequedad nasal.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som observerades var muntorrhet, förstoppning, huvudvärk, dyspepsi och torrhet i näsan.
Spanish: La dosis inicial recomendada en pacientes de edad avanzada es de 7,5 mg diarios.
Swedish: Den rekommenderade initialdosen för äldre är 7,5 mg dagligen.
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas con Emselex 7,5 mg y 15 mg comprimidos de liberación prolongada
Swedish: Tabell 1: Biverkningar av Emselex 7,5 mg och 15 mg depottabletter
Spanish: Los datos preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogenicitet visade inte på några särskilda risker för människa.
Spanish: • si tiene retención gástrica (problemas para vaciar el contenido del estómago).
Swedish: • om du har ventrikelretention (problem med tömning av maginnehållet).
Spanish: Emselex se administra por vía oral.
Swedish: Emselex är avsedd för oral användning.
Spanish: Sin embargo, en los pacientes tratados con darifenacina, no existe asociación entre la aparición de efectos adversos relacionados con el sistema biliar y el aumento de la edad.
Swedish: Det fanns dock inget samband mellan förekomsten av gallrelaterade biverkningar hos darifenacinbehandlade patienter och ökande ålder.
Spanish: • si tiene ardor de estómago y eructos.
Swedish: • om du har halsbränna och rapningar.
Spanish: El metabolismo de darifenacina está mediado principalmente por los enzimas del citocromo P450 CYP2D6 y CYP3A4.
Swedish: Metabolismen av darifenacin medieras huvudsakligen via cytokrom P450 enzymerna CYP2D6 och CYP3A4.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med lätt nedsatt leverfunktion.
Spanish: Cada comprimido contiene 15 mg de darifenacina (como hidrobromuro).
Swedish: Varje tablett innehåller 15 mg darifenacin (som hydrobromid).
Spanish: Cuando se administró conjuntamente con darifenacina no se alteró el efecto de la warfarina sobre el tiempo de protrombina.
Swedish: Warfarins effekt på protrombintiden ändrades inte vid samtidig administrering av darifenacin.
Spanish: • si tiene problemas graves de hígado.
Swedish: • om du har svåra problem med levern.
Spanish: La darifenacina sufre un importante metabolismo mediante los citocromos CYP3A4 y CYP2D6 en el hígado y por el CYP3A4 en la pared intestinal.
Swedish: Darifenacin genomgår betydande metabolism av cytokrom CYP3A4 och CYP2D6 i levern och CYP3A4 i tarmväggen.
Spanish: Cada comprimido contiene 7,5 mg de darifenacina (como hidrobromuro).
Swedish: Varje tablett innehåller 7,5 mg darifenacin (som hydrobromid).
Spanish: Emselex 7,5 mg comprimidos de liberación prolongada se presenta como comprimidos redondos, convexos, blancos y con la inscripción «DF» en una cara y «7.5» en la otra.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Emselex 7,5 mg depottabletter är runda, konvexa vita tabletter, med "DF" präglat på den ena sidan och "7.5" på den andra.
Spanish: Retención gástrica.
Swedish: Ventrikelretention.
Spanish: • medicamentos antivirales (p. ej. nelfinavir y ritonavir),
Swedish: • virushämmande medel (t ex nelfinavir och ritonavir),
Spanish: Conservar los blister en el embalaje exterior para protegerlos de la luz.
Swedish: Förvara blisterförpackningen i ytterkartongen.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento , porque contiene información importante para usted.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
Spanish: En pacientes que toman sustancias que son potentes inhibidores del CYP2D6 (p.ej. paroxetina, terbinafina, cimetidina y quinidina) la dosis inicial recomendada deberá ser de 7,5 mg diarios.
Swedish: Hos patienter som får substanser som är potenta CYP2D6-hämmare (såsom paroxetin, terbinafin, cimetidin och kinidin) skall rekommenderad startdos vara 7,5 mg dagligen.
Spanish: Trastornos renales y urinarios Poco frecuentes
Swedish: Njurar och urinvägar Mindre vanliga
Spanish: Después de la administración de una dosis oral de 14C-darifenacina en solución a voluntarios sanos, aproximadamente el 60% de la radiactividad se recuperó en la orina y el 40% en las heces.
Swedish: Cirka 60 % av radioaktiviteten återfanns i urinen och 40 % i feces efter administrering av en oral dos av 14C-darifenacin-lösning till friska frivilliga försökspersoner.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Emselex hasta que su médico se lo diga.
Swedish: Avbryt inte medicineringen med Emselex förrän din läkare säger till dig att göra det. Du bör inte få några biverkningar när behandlingen avslutas.
Spanish: Emselex 15 mg comprimidos de liberación prolongada se presenta como comprimidos redondos, convexos,de color naranja claro y con la inscripción «DF» en una cara y «15» en la otra.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Emselex 15 mg depottabletter är runda, konvexa, ljust gulröda tabletter, med "DF" präglat på den ena sidan och "15" på den andra.
Spanish: En pacientes que toman sustancias que son inhibidores moderados del CYP3A4 tales como fluconazol, zumo de pomelo y eritromicina, la dosis inicial recomendada es de 7,5 mg diarios.
Swedish: Hos patienter som får substanser som är måttliga CYP3A4-hämmare såsom t ex flukonazol, grapefruktjuice och erytromycin är rekommenderad startdos 7,5 mg dagligen.
Spanish: • si tiene una alteración gastrointestinal obstructiva (cualquier obstrucción del paso del contenido gástrico o intestinal, como un estrechamiento del píloris, la parte inferior del estómago) - su médico le habrá informado si sufre esta enfermedad.
Swedish: såsom avsmalning av pyloros, nedre delen av magen) - din läkare har i så fall informerat dig om detta.
Spanish: Amarillo óxido de hierro (E172)
Swedish: Gul järnoxid (E172)
Spanish: Rash, piel seca, prurito, sudoración
Swedish: Utslag, torr hud, klåda, hyperhidros
Spanish: Cómo actúa Emselex
Swedish: Hur Emselex verkar
Spanish: Para qué se utiliza Emselex
Swedish: Vad Emselex kan användas för
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote
Swedish: TILLVERKNINSSATSNUMMER Lot
Spanish: Comprimido redondo, convexo, de color naranja claro, con la inscripción «DF» en una cara y «15» en la otra.
Swedish: Ljust gulröd, rund, konvex tablett, med "DF" präglat på den ena sidan och "15" på den andra.
Spanish: Flatulencia, diarrea, úlceras bucales Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco frecuentes
Swedish: Flatulens, diarré, ulcerös stomatit
Spanish: (blisters de PVC/CTFE/ALU)
Swedish: (PVC/CTFE/ALU tryckförpackning)
Spanish: (blisters de PVC/PVDC/ALU)
Swedish: (PVC/PVDC/ALU tryckförpackning)
Spanish: • si tiene una alteración de la motilidad intestinal.
Swedish: • om du har rubbning i matsmältningen.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Emselex 7,5 mg comprimidos de liberación prolongada
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Emselex 7,5 mg depottabletter
Spanish: Emselex 7,5 mg comprimidos de liberación prolongada Darifenacina
Swedish: Emselex 7,5 mg depottabletter Darifenacin
Spanish: Estreñimiento, sequedad de boca
Swedish: Förstoppning, muntorrhet
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Emselex 15 mg comprimidos de liberación prolongada
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Emselex 15 mg depottabletter
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con:
Swedish: Det får inte ges till patienter med
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 04-2013
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 04-2013.
Spanish: Bloquea un receptor denominado ‘receptor M3 muscarínico'.
Swedish: Den blockerar en receptor som kallas muskarin-M3-receptorn.
Spanish: Al comenzar los estudios, los pacientes sufrían alrededor de 16 episodios de incontinencia a la semana.
Swedish: Vid studiernas början hade patienterna omkring 16 episoder per vecka.
Spanish: El EPAR completo de Emselex se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La dosis inicial de Emselex que se recomienda es de 7,5 mg una vez al día.
Swedish: Den rekommenderade startdosen för Emselex är 7,5 mg en gång per dag.
Spanish: Después de 12 semanas de tratamiento, los pacientes que recibieron Emselex en dosis de 7,5 o 15 mg. tuvieron 8,8 (68 %) o 10,6 (77 %) episodios menos de incontinencia semanales, respectivamente, y los pacientes que recibieron el placebo tuvieron 7 o 7,5 (54 o 58 %) menos episodios a la semana.
Swedish: Efter 12 veckors behandling hade patienter som fick 7,5 mg eller 15 mg Emselex 8,8 (68 procent) eller 10,6 (77 procent) färre inkontinensepisoder per vecka, medan patienter som fick placebo hade 7 eller 7,5 (54 eller 58 procent) färre episoder per vecka.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Emselex el 22 de octubre de 2004.
Swedish: Den 22 oktober 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Emselex som gäller i hela Europeiska unionen.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general darifenacina
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten darifenacin
Spanish: Una vez combinados los resultados de los cuatro estudios, Emselex resultó más efectivo que el placebo en la reducción del número de episodios de incontinencia.
Swedish: När resultaten från alla fyra studier kombinerades var Emselex effektivare än placebo när det gällde att minska antalet inkontinensepisoder.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue la variación en el número de episodios de incontinencia por semana.
Swedish: Huvudeffektmåttet var förändringen i antalet inkontinensepisoder per vecka.
Spanish: El término ‘liberación prolongada' significa que la darifenacina se libera lentamente del comprimido a lo largo de varias horas.
Swedish: Depottablett innebär att darifenacin frisätts långsamt från tabletten under några timmar.
Spanish: Emselex se ha estudiado en cuatro estudios principales en un total de 2 078 pacientes de ambos sexos con síntomas de vejiga hiperactiva.
Swedish: Emselex effekt har undersökts i fyra huvudstudier på sammanlagt 2 078 manliga och kvinnliga patienter med symtom på överaktiv blåsa.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Emselex.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Emselex.
Spanish: Se presenta en comprimidos de liberación prolongada (7,5 mg y 15 mg).
Swedish: Det finns som depottabletter (7,5 mg och 15 mg).
Spanish: • problemas hepáticos graves;
Swedish: • allvarliga problem med levern,
Spanish: Emselex no debe administrarse a pacientes que también estén tomando medicamentos que afecten a la forma en que Emselex se descompone en el organismo, como los inhibidores de la proteasa (utilizados para tratar la infección VIH, como el ritonavir), el ketoconazol o itraconazol (utilizados para tratar las infecciones por hongos).
Swedish: Emselex får inte ges till patienter som samtidigt behandlas med läkemedel som kan påverka hur Emselex bryts ned i kroppen, såsom proteashämmare (används för att behandla hivinfektion, t.ex. ritonavir) eller ketokonazol eller itrakonazol (används för att behandla svampinfektioner).
Spanish: Se utilizó en varias dosis (desde 3,75 hasta 30 mg./día) y comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) o con la tolterodina (otro medicamento utilizado para tratar esta enfermedad).
Swedish: Emselex gavs i olika doser (från 3,75 mg till 30 mg dagligen) och jämfördes med placebo (overksam behandling) eller med tolterodin (ett annat läkemedel som används vid detta tillstånd).
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Emselex superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Emselex är större än riskerna och rekommenderade att Emselex skulle godkännas för försäljning.
Spanish: Se utiliza para tratar la incontinencia inminente (súbita falta de control de la micción), el incremento de frecuencia urinaria (necesidad de orinar frecuentemente) y la urgencia (súbita necesidad de orinar) asociadas con el síndrome.
Swedish: Emselex ges till vuxna med överaktiv blåsa för att behandla trängningsinkontinens (plötslig brist på kontroll över urineringen), ökad urineringsfrekvens (behov av att urinera ofta) och trängningar (plötsligt behov av att urinera) som är förknippade med syndromet.
Spanish: El principio activo de Emselex, la darifenacina, es un medicamento anticolinérgico.
Swedish: Den aktiva substansen i Emselex, darifenacin, är ett antikolinergiskt läkemedel.
Spanish: • miastenia grave (una enfermedad que causa debilidad muscular);
Swedish: • myasthenia gravis (en sjukdom som orsakar muskelsvaghet),
Spanish: El efecto secundario más común (observado en más de 1 paciente de cada 10) tras la administración de Emselex es la sequedad de boca y estreñimiento.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Emselex (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är muntorrhet och förstoppning.
Spanish: Emselex no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la darifenacina o a alguno de los componentes del medicamento.
Swedish: Emselex får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot darifenacin eller mot något annat innehållsämne.
Spanish: • megacolon tóxico (una complicación muy seria de la colitis).
Swedish: • toxisk megakolon (en mycket allvarlig komplikation av kolit).
Spanish: Emselex es un medicamento que contiene el principio activo darifenacina.
Swedish: Emselex är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen darifenacin.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Emselex durante los estudios?
Swedish: Vilken nytta har Emselex visat vid studierna?
Spanish: • colitis ulcerosa grave (inflamación grave del intestino grueso, con ulceración y sangrado);
Swedish: • svår ulcerös kolit (allvarlig inflammation i tjocktarmen som orsakar sår och blödningar),
Spanish: • glaucoma de ángulo cerrado no controlado (mayor presión intraocular, incluso con tratamiento);
Swedish: • okontrollerat trångvinkelglaukom (förhöjt tryck i ögat även med behandling),
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que Emselex mostraba una eficacia similar a la de otros medicamentos anticolinérgicos utilizados para tratar el síndrome de vejiga hiperactiva.
Swedish: CHMP fann att Emselex visat en effekt som liknar effekten av andra antikolinergiska läkemedel som används vid överaktiv blåsa.
Spanish: De esta manera Emselex evita la micción involuntaria.
Swedish: På så sätt förebyggs oönskad urinering.
Spanish: Otras informaciones sobre Emselex:
Swedish: Mer information om Emselex
Spanish: • retención gástrica (el estómago no se vacía correctamente);
Swedish: • ventrikelretention (när magen inte töms ordentligt),
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Emselex?
Swedish: Varför har Emselex godkänts?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Emselex?
Swedish: Vilka är riskerna med Emselex?
Spanish: ¿Qué es Emselex?
Swedish: Vad är Emselex?