FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ambos pacientes se recuperaron completamente con un tratamiento sintomático.
Hungarian: Mindkét beteg teljesen felgyógyult a tüneti kezelést követően.
Spanish: La mayoría de pacientes eran de raza blanca (86,3%) y mujeres (89,2%), con una media de edad de 59,4 años (intervalo: 18 a 88 años).
Hungarian: A betegek nagy része fehér (86,3%) és nő (89,2%) volt, az átlagéletkor 59,4 év (tartomány: 18-88 év) volt.
Spanish: Es importante que lea y siga estas indicaciones sobre cómo usar la bomba de Kentera adecuadamente.
Hungarian: Fontos, hogy elolvassa és betartsa a Kentera pumpa megfelelő alkalmazására vonatkozó alábbi útmutatásokat.
Spanish: De ellos, 188 pacientes (38%) tenían 65 años de edad o más y no presentaban diferencias globales en la seguridad ni en la eficacia en comparación con los pacientes de menor edad.
Hungarian: Közülük 188 beteg (38%) volt 65 éves, illetve idősebb, amely betegek és a fiatalabbak között nem figyeltek meg a biztonságosságra, illetve a hatásosságra vonatkozóan általános különbséget.
Spanish: Los pacientes deben ser controlados hasta la resolución de los síntomas.
Hungarian: A betegeket a tünetek elmúlásáig monitorozni kell.
Spanish: Con el uso de Kentera también se observaron mejoras significativas en las evaluaciones de la calidad de vida medidas durante el estudio.
Hungarian: A Kentera mellett a vizsgálat során végzett életminőség-értékelés során is jelentős javulást figyeltek meg.
Spanish: En ese caso, intente volver a poner ese parche en el mismo lugar.
Hungarian: Ha ez mégis előfordul, próbálja ugyanazt a tapaszt visszatenni ugyanarra a helyre.
Spanish: La situación de equilibrio dinámico se consigue después del séptimo día de administración.
Hungarian: Az egyensúlyi állapot az alkalmazás hetedik napja után alakul ki.
Spanish: Si no, retírelo y ponga un parche nuevo en un lugar diferente.
Hungarian: Ha nem, vegye le, és új helyre tegyen fel egy új tapaszt.
Spanish: Baño, ducha, natación y ejercicio:
Hungarian: Fürdés, zuhanyozás, úszás és testmozgás:
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Kentera puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Kentera is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Spanish: Uso de Kentera con los alimentos y bebidas
Hungarian: A Kentera egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Spanish: Mujeres en edad fértil / Anticoncepción en hombres y mujeres A las mujeres en edad fértil se les debe realizar una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento, y durante el tratamiento deben utilizar algún tipo de método anticonceptivo.
Hungarian: Fogamzóképes nők/Fogamzásgátlás férfiak és nők esetében A fogamzóképes nőknél a kezelés megkezdése előtt terhességi tesztet kell végezni, és a kezelés időtartama alatt valamilyen típusú fogamzásgátlási módszert kell alkalmazni.
Spanish: La reacción adversa notificada con más frecuencia fue sequedad de boca (Kentera 6,9%, placebo 2,8%).
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás a szájszárazság volt (Kentera 6,9%, placebo 2,8%).
Spanish: Colocar el parche bajo la ropa.
Hungarian: A tapaszt helyezze a ruhája alá.
Spanish: Percepción de la salud general Impacto de la incontinencia Gravedad de los síntomas Limitaciones del rol Limitaciones físicas Limitaciones sociales Relaciones personales Emociones
Hungarian: Az inkontinencia hatásai A tünetek súlyossága A tevékenységek korlátozottsága Fizikai korlátozottság Szociális korlátozottság Személyes kapcsolatok Érzelmek
Spanish: Debe comentarlo con su médico antes de utilizar Kentera.
Hungarian: Meg kell beszélnie ezt a problémát az orvosával, mielőtt Kentera-t használ.
Spanish: Se deben evaluar otras causas de micción frecuente (insuficiencia cardíaca o nefropatía) antes de iniciar el tratamiento con Kentera.
Hungarian: A gyakori vizeletürítés egyéb lehetséges okait (szívelégtelenség vagy vesebetegség) is ki kell vizsgálni a Kentera-val történő kezelés megkezdése előtt.
Spanish: En raras ocasiones el parche se puede despegar completamente.
Hungarian: Nagyon ritkán fordul elő, hogy a tapasz teljesen leválik.
Spanish: Si un paciente experimenta acontecimientos de este tipo, se debe considerar la interrupción del fármaco.
Hungarian: Ha a betegnél ilyen tünetek jelentkeznek, mérlegelni kell a gyógyszer alkalmazásának felfüggesztését.
Spanish: (N = 400) Promedio (DE) Mediana Promedio (DE) Mediana
Hungarian: (N = 400) Átlag (SD) Medián Átlag (SD) Medián
Spanish: Si olvidó usar Kentera
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Kentera-t
Spanish: Si hay infección de las vías urinarias, se deberá instaurar un tratamiento antibiótico adecuado.
Hungarian: Ha húgyúti fertőzés áll fenn, megfelelő antibakteriális kezelést kell elkezdeni.
Spanish: Puntuación total
Hungarian: Teljes pontszám
Spanish: Sueño y energía Medidas (de afrontamiento) de la gravedad
Hungarian: Alvás és energia Súlyosság (megbirkózás)
Spanish: Paso 2: Abrir el sobre que contiene el parche.
Hungarian: 2. lépés: Nyissa ki a tapaszt tartalmazó tasakot.
Spanish: - Si es hipersensible (alérgico) a la oxibutinina o a cualquiera de los demás componentes de Kentera.
Hungarian: - ha túlérzékeny (allergiás) az oxibutininra vagy a Kentera bármely összetevőjére.
Spanish: También se observaron efectos positivos significativos para cada área de la subescala del IIQ y para seis de diez áreas de la calidad de vida, incluida el área de impacto de la incontinencia, del Cuestionario King's Health (KHQ, por sus siglas en inglés) tal como se muestra en la tabla siguiente.
Hungarian: Az IIQ kérdőív minden egyes alskálaterületén is jelentős pozitív hatásokat észleltek, és tízből hat életminőségtárgykör-területen, például az egészség kérdőív King's Health Questionnaire (KHQ) inkontinenciára gyakorolt befolyás területén is, ahogy az alábbi táblázatban is látható.
Spanish: Irlanda del Norte BT51 3RP
Hungarian: Észak-Írország BT51 3RP
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) debe asegurar que el sistema de farmacovigilancia, incluido en el módulo 1.8.1 de la Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Hungarian: A biztonságos gyógyszeralkalmazás (farmakovigilancia) rendszere A forgalomba hozatali engedély jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a farmakovigilancia rendszere, melynek meg kell felelni a forgalomba hozatali engedély modul 1.8.1.-ben foglaltaknak hozzáférhető és érvényes legyen a készítmény forgalomba helyezése előtt és mindaddig, amíg az forgalomban van.
Spanish: La situación de equilibrio dinámico se consigue durante la segunda aplicación de un parche transdérmico.
Hungarian: Az egyensúlyi állapot a transzdermális tapasz második alkalmazása során alakul ki.
Spanish: - Si al orinar su vejiga no se vacía completamente, la utilización de oxibutinina puede agravar el problema.
Hungarian: - ha vizelés közben nem ürül ki teljesen a hólyagja, az oxibutinin alkalmazása fokozhatja ezt a problémát.
Spanish: Por lo tanto, Kentera no se debe aplicar a una superficie cutánea recién afeitada o dañada.
Hungarian: Ezért a Kentera nem alkalmazható nemrég borotvált vagy sérült bőrfelületen.
Spanish: (Ver Figura D).
Hungarian: (Lásd D ábra.)
Spanish: - Si tiene problemas digestivos a causa de una reducción del vaciado del estómago después de las comidas, debe consultar a su médico antes de utilizar Kentera.
Hungarian: - ha étkezés után a gyomor csökkent kiürülése miatt emésztési problémái vannak, forduljon orvosához, mielőtt Kentera-t használna.
Spanish: Cada caja contiene 30 sobres.
Hungarian: Egy doboz 30 tasakot tartalmaz.
Spanish: BT51 3RP Irlanda del Norte
Hungarian: BT51 3RP Észak-Írország
Spanish: Evite permanecer en la bañera durante un período largo de tiempo, puesto que podría despegarse el parche.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy forró fürdőben ne áztassa hosszú ideig, mert attól leválhat a tapasz.
Spanish: Etanol (96 por ciento) Glicerol
Hungarian: Etanol (96%)
Spanish: El baño, la ducha, la natación y el ejercicio no afectarán al parche siempre y cuando no lo frote cuando se lave.
Hungarian: A fürdés, zuhanyozás, úszás és testmozgás nem árt a tapasznak mindaddig, amíg le nem dörzsöli mosakodás közben.
Spanish: Independientemente del día en que ocurra, siga con la misma pauta de dos veces por semana para su próximo parche, incluso aunque deba cambiarlo antes de que hayan pasado 3 o 4 días.
Hungarian: Függetlenül attól, hogy ez melyik napon történik, a következő tapasznál folytassa az eredeti, heti két tapasz felhelyezésére vonatkozó ütemtervet, még akkor is, ha ez azt jelenti, hogy az új tapaszt a 3-4 nap letelte előtt kell újra cserélnie.
Spanish: No aplicar Kentera en una zona que no esté aprobada.
Hungarian: A Kentera-t ne alkalmazza nem jóváhagyott területen.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad mínima para la reproducción (ver sección 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek enyhe reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Spanish: Sin embargo, al desconocerse la asociación entre la toxicidad materna y el efecto sobre el desarrollo, no es posible abordar adecuadamente las repercusiones para la seguridad en los seres humanos.
Hungarian: Az anyai toxicitás és a magzati fejlődésre gyakorolt hatás közötti kapcsolat ismeretének hiányában azonban a humán biztonságosság szempontjából ennek jelentősége nem értékelhető.
Spanish: La información disponible pone de manifiesto que la oxibutinina se excreta en la leche de las ratas, pero se desconoce si se excreta en la leche materna.
Hungarian: A rendelkezésre álló információk szerint az oxibutinin kiválasztódik a patkányok anyatejébe, azonban nem ismert, hogy kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Spanish: Valor de p (Kentera versus placebo)
Hungarian: p-érték (a Kentera a placebóval szemben)
Spanish: Teniendo en cuenta la experiencia en ensayos clínicos, no se considera necesario un ajuste de dosis en esta población.
Hungarian: Klinikai vizsgálati tapasztalatok alapján ennél a populációnál nem tekinthető szükségesnek az adag módosítása.
Spanish: A continuación se muestran las reacciones adversas de estudios clínicos en fase 3 y 4, de acuerdo al sistema de clasificación de órganos y agrupados según la frecuencia.
Hungarian: A fázis III. és IV. klinikai vizsgálatokban fellépő mellékhatások az alábbiakban szervrendszerenként és gyakorisági csoportok szerint kerülnek felsorolásra.
Spanish: Si todo el parche se adhiere firmemente, déjeselo puesto.
Hungarian: Ha mindenütt erősen tapad, hagyja ott.
Spanish: Por lo tanto, basándose en datos clínicos actuales, no se considera necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Hungarian: Ezért a jelenlegi klinikai bizonyítékok alapján az idős betegek esetén nem tekinthető szükségesnek a dózismódosítás.
Spanish: El tratamiento doble ciego de 12 semanas incluía aplicaciones diarias de Kentera o del gel placebo equivalente.
Hungarian: A 12 hetes kettős vak kezelési fázis során naponta alkalmazták a Kentera, illetve az azonos külsejű placebo gélt.
Spanish: Si es usted una mujer en edad fértil, se le deberá realizar una prueba de embarazo antes de usar Kentera.
Hungarian: Amennyiben Ön fogamzóképes korú nő, akkor a Kentera alkalmazása előtt terhességi tesztet kell végeznie.
Spanish: Si el parche empieza a separarse de la piel, aplique una presión ligera con los dedos.
Hungarian: Ha a tapasz kezd leválni a bőréről, egy kicsit nyomja vissza az ujjai hegyével.
Spanish: Alternar los lugares de aplicación aprobados con cada dosis puede ayudar a reducir el riesgo de padecer irritaciones cutáneas.
Hungarian: A jóváhagyott alkalmazási területek adagonként történő váltogatása elősegíti a bőrirritáció kockázatának csökkentését.
Spanish: Estos resultados fueron evidentes después del primer mes de tratamiento y se mantuvieron a lo largo del tratamiento doble ciego tal como se muestra en la tabla siguiente.
Hungarian: Ezek az eredmények a kezelés első hónapja után voltak megfigyelhetők, és a kettős vak kezelés időtartama alatt mindvégig fennmaradtak,
Spanish: Si se aplica Kentera en el estómago, hay que tener cuidado de evitar la zona alrededor del ombligo.
Hungarian: Amennyiben a Kentera-t a hason alkalmazza, ügyeljen rá, hogy elkerülje a köldök körüli területet.
Spanish: Kentera parche transdérmico:
Hungarian: Kentera transzdermális tapasz:
Spanish: No se han descrito casos de sobredosis con Kentera.
Hungarian: A Kentera-val kapcsolatban nem jelentettek túladagolási esetet.
Spanish: Contiene 1 parche transdérmico.
Hungarian: 1 transzdermális tapaszt tartalmaz.
Spanish: El consumo de zumo de pomelo también puede influir en el metabolismo de la oxibutinina.
Hungarian: Grépfrútlé fogyasztása szintén befolyásolhatja az oxibutinin metabolizmusát.
Spanish: Los resultados del estudio indican que ducharse después de una hora no afecta a la exposición sistémica global a la oxibutinina.
Hungarian: hogy az alkalmazás után egy órával történő zuhanyozás nem befolyásolja az oxibutinin teljes szisztémás expozícióját.
Spanish: A una concentración de 0,4 mg/kg al día de oxibutinina administrada por vía subcutánea, la aparición de anomalías de los órganos aumenta significativamente, pero solo se observa en presencia de toxicidad materna.
Hungarian: Subcutan beadott napi 0,4 mg/kg oxibutininkoncentráció mellett a szervi anomáliák előfordulási gyakorisága jelentősen megnőtt, ez azonban csak anyai toxicitás megléte mellett volt megfigyelhető.
Spanish: - Antidepresivos tricíclicos (usados para tratar la depresión).
Hungarian: - a triciklikus antidepresszánsok (a depresszió kezelésére használt gyógyszerek).
Spanish: 2 parches transdérmicos 8 parches transdérmicos 24 parches transdérmicos
Hungarian: 2 darab transzdermális tapasz 8 transzdermális tapasz 24 transzdermális tapasz
Spanish: Se debe informar a los pacientes de que el alcohol puede potenciar la somnolencia causada por los anticolinérgicos como la oxibutinina (ver sección 4.7).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy az alkohol fokozhatja az antikolinerg szerek, mint például az oxibutinin okozta álmosságot (lásd 4.7 pont).
Spanish: - Eritromicina, un antibiótico macrólido (usado para tratar las infecciones bacterianas).
Hungarian: - az eritromicin, egy makrolid antibiotikum (a bakteriális fertőzések kezelésére használt gyógyszer).
Spanish: Elija un lugar aprobado para la aplicación de Kentera.
Hungarian: Válasszon ki egy, a Kentera alkalmazására jóváhagyott területet.
Spanish: Evaluación del riesgo medioambiental El principio activo oxibutinina persiste en el medio ambiente.
Hungarian: Környezeti kockázatbecslés A oxibutinin hatóanyag a környezetben tartósan megmarad.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de oxibutinina empiezan a disminuir 24 horas después de la aplicación de Kentera.
Hungarian: Az oxibutinin plazmakoncentrációja a Kentera alkalmazását követően 24 órával kezd csökkenni.
Spanish: Kentera mejoró invariablemente los síntomas de vejiga hiperactiva comparado con placebo.
Hungarian: A Kentera egyenletes javulást eredményezett a hiperaktív hólyagműködés tüneteiben, a placebóval összehasonlítva.
Spanish: Los pacientes en tratamiento con Kentera deben mantener los lugares de aplicación cubiertos con ropa cuando entren en contacto con mujeres embarazadas o en período de lactancia o con lactantes.
Hungarian: A Kentera-val kezelt betegeknek az alkalmazás helyét ruházattal kell fedniük, ha terhes vagy szoptató nővel vagy szoptatott csecsemővel kerülnek kapcsolatba.
Spanish: No utilizar si el sello del sobre está roto.
Hungarian: Ne használja fel, ha a tasak zárása sérült.
Spanish: En total, se expuso a Kentera a 496 pacientes en el estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de 12 semanas y en el estudio de extensión de seguridad de 14 semanas.
Hungarian: Összesen 496 beteg részesült Kentera-kezelésben a randomizált, kettős vak, placebokontrollos, 12 hetes vizsgálatban és a 14 hetes biztonságossági meghosszabbításában.
Spanish: Cada parche se envuelve separadamente en un sobre protector.
Hungarian: Mindegyik tapasz külön lezárva található egy-egy védőtasakban.
Spanish: Se evaluaron la disminución del número de episodios de incontinencia por semana, la frecuencia urinaria y el volumen de vaciado vesical.
Hungarian: A heti inkontinenciaepizódok számának, a vizeletürítési gyakoriságnak és az üres hólyagtérfogat értékének csökkenését vizsgálták.
Spanish: Otras reacciones adversas frecuentes notificadas fueron sequedad de boca (8,6%), estreñimiento (3,9%), diarrea (3,2%), dolor de cabeza (3,0%), mareos (2,3%) y visión borrosa (2,3%).
Hungarian: ilyenek voltak a szájszárazság (8,6%), a székrekedés (3,9%), a hasmenés (3,2%), a fejfájás (3,0%), a szédülés (2,3%) és a homályos látás (2,3%).
Spanish: Asegúrese de que todo el parche queda adherido a la piel, incluso en los bordes.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy a tapasz mindenütt tapadjon a bőrére, még a szélek körül is.
Spanish: Película de refuerzo Poliéster / acetato de etilenvinilo (PET/EVA), transparente.
Hungarian: Poliészter/etilén-vinil-acetát (PET/EVA), átlátszó.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/06/2004 Fecha de la última renovación: 30/04/2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadása: 2004.06.15 A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújítása: 2009.04.30.
Spanish: Ahora la bomba está cargada y lista para su uso.
Hungarian: A pumpa most légtelenítve van, és használatra kész.
Spanish: Tras la aplicación de Kentera, la concentración plasmática de oxibutinina va en aumento durante 7 días aproximadamente, alcanzando concentraciones medias máximas de 4 a 5 ng/ml.
Hungarian: A Kentera alkalmazását követően az oxibutinin plazmakoncentrációja körülbelül 7 napon keresztül nő, 4-5 ng/ml átlagos maximális koncentrációt elérve.
Spanish: Los datos disponibles actualmente están descritos en la sección 4.8, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Hungarian: 4.8 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Spanish: Los pacientes tratados con Kentera experimentaron un descenso estadísticamente muy significativo del número de episodios de incontinencia urinaria al día desde la situación inicial hasta el criterio de valoración (la variable primaria de eficacia) en comparación con el placebo (p < 0,0001), así como para los criterios secundarios de valoración: un descenso del promedio de la frecuencia urinaria diaria (p = 0,0017), y un aumento del promedio del volumen urinario por micción (p = 0,0018).
Hungarian: A Kentera-val kezelt betegeknél az (elsődleges hatásossági) végpontra - a napi inkontinenciaepizódokravonatkozóan statisztikailag nagyon szignifikáns csökkenést tapasztaltak a kezelés megkezdéséhez képest a placebóval összehasonlítva (p < 0,0001), valamint a másodlagos végpontokra vonatkozóan is: a napi átlagos vizeletürítési gyakoriság csökkent (p = 0,0017) és az egy ürítésre eső átlagos vizeletmennyiség nőtt (p = 0,0018).
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Kentera
Hungarian: TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Kentera
Spanish: Asegúrese de que solo tiene un parche en el cuerpo cada vez, y manténgalo aplicado permanentemente hasta el momento en que tenga que cambiarlo por uno nuevo.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy egyszerre csak egy tapaszt hordjon, és a tapasz folyamatosan a bőrén legyen mindaddig, amíg el nem jön az ideje, hogy újat tegyen fel.
Spanish: Se recomienda aplicar un parche transdérmico de 3,9 mg dos veces por semana (cada 3 o 4 días).
Hungarian: Az ajánlott adagolás egy 3,9 mg-os transzdermális tapasz hetente kétszer (3-4 naponként).
Spanish: Tenga especial precaución a la hora de conducir y utilizar máquinas.
Hungarian: Vezetés és gépek kezelése során fokozott óvatosság szükséges.
Spanish: En la parte interna del envase de Kentera encontrará un calendario que le ayudará a recordar cuándo le toca su dosis.
Hungarian: A Kentera dobozának belső oldalára nyomtatva talál egy Kentera alkalmazási naptárt, amely segít megjegyezni az adagolási ütemtervet.
Spanish: El parche es un plástico transparente con una película adhesiva, protegido por un recubrimiento de liberación que se debe retirar antes de su aplicación.
Hungarian: A tapasz egy átlátszó műanyag, öntapadó hátlappal, amelyet egy, a felhelyezés előtt eltávolítandó leváló réteg véd.
Spanish: Independientemente del día en que ocurra, siga con la misma pauta de dos veces por semana que tiene marcada en la caja de los parches.
Hungarian: Függetlenül attól, hogy ez melyik napon történik, folytassa tovább a dobozon megjelölt ütemtervet, heti két tapasz felhelyezésével.
Spanish: - Sujete el borde por una de sus esquinas y retire la segunda mitad del protector.
Hungarian: - Fogja meg a laza szélét az egyik saroknál fogva, és húzza le a leváló réteg második darabját.
Spanish: Si el parche se despega:
Hungarian: Ha a tapasz leválik:
Spanish: Cómo usar los sobres:
Hungarian: A tasakok felhasználása:
Spanish: El producto no debe entrar en contacto con una llama abierta.
Hungarian: A készítmény nem érintkezhet nyílt lánggal.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: urológicos, antiespasmódicos urinarios, código ATC: G04B D04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Urológiai készítmények, húgyúti görcsoldók, ATC-kód: G04B D04. Hatásmechanizmus
Spanish: Para cambiarlo, retire lentamente el parche usado.
Hungarian: A tapasz cseréjekor lassan vegye le a régi tapaszt.
Spanish: Dóblelo en dos (con la superficie adhesiva hacia dentro) y deséchelo de forma que quede fuera del alcance de los niños y los animales domésticos.
Hungarian: Hajtsa félbe (a ragasztós felével befelé), és úgy dobja ki, hogy ne kerülhessen gyermekek és háziállatok közelébe.
Spanish: # reacciones adversas de pos-comercialización solo de notificación espontánea (no observadas en los ensayos clínicos), con la categoría de frecuencia estimada a partir de datos de seguridad de ensayos clínicos, y notificadas en relación con el uso tópico de oxibutinina (efecto de clase de los anticolinérgicos).
Hungarian: # forgalomba hozatal utáni jelentésekből származó mellékhatások (nem jelentkeztek a klinikai vizsgálatokban), ahol a gyakorisági kategóriát a klinikai vizsgálati biztonságossági adatok alapján becsülték meg, és az oxibutinin helyi alkalmazásával kapcsolatosan jelentették (antikolinerg hatóanyagcsoportra jellemző hatások).
Spanish: Una vez que se haya realizado el proceso de la carga, quedarán 30 dosis completas en la bomba.
Hungarian: A légtelenítés után 30 teljes adag marad a pumpában.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de que puede haber postración por el calor (fiebre y golpe de calor debido a una disminución de la sudoración) cuando se utilizan anticolinérgicos como la oxibutinina en un ambiente cálido.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy hőkimerülés (láz és csökkent izzadás miatti hőguta) következhet be, ha meleg környezetben antikolinerg hatású készítmény, például oxibutinin alkalmazására kerül sor.
Spanish: Después de 30 dosis, deseche la bomba de Kentera.
Hungarian: 30 adag után dobja ki a Kentera pumpát.
Spanish: Después de abrir los sobres y de extraer el contenido, el gel se debe utilizar inmediatamente.
Hungarian: A tasak felnyitása és a tartalom kipréselése után a gélt azonnal fel kell használni.
Spanish: No se debe aplicar Kentera en el mismo sitio en días consecutivos.
Hungarian: A Kentera nem alkalmazható egymást követő napokon ugyanazon a helyen.
Spanish: La eficacia y la seguridad de Kentera se evaluaron en pacientes con incontinencia urinaria de urgencia en un único estudio de fase 3.
Hungarian: A Kentera hatásosságát és biztonságosságát késztetéses inkontinenciában szenvedő betegek körében végzett egyetlen fázis III. vizsgálat keretében értékelték.
Spanish: Se hizo una evaluación de 957 pacientes con incontinencia urinaria de urgencia en tres estudios controlados para comparar Kentera con un placebo, con la oxibutinina oral y/o con cápsulas de tolterodina de acción prolongada.
Hungarian: Összesen 957, késztetéses inkontinenciában szenvedő beteg adatait értékelték három kontrollos vizsgálatban, amelyekben a Kentera-t placebóval, orális oxibutininnal és/vagy tolterodin retard kapszulával hasonlították össze.