FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Grupo de Coordinación de los Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados
Italian: • gruppo di coordinamento per la procedura di mutuo riconoscimento e la procedura decentrata medicinali per uso umano
Spanish: Gestión de las situaciones de conflicto de intereses
Italian: Gestione degli interessi concorrenti
Spanish: La Agencia examina todas las declaraciones de intereses de los expertos y asigna a cada declaración un nivel en función de si el experto en cuestión tiene intereses y si estos son directos o indirectos.
Italian: L'Agenzia esegue il controllo della dichiarazione di interessi di ciascun esperto assegnandole un livello sulla base di eventuali interessi dell'esperto distinti tra interessi diretti e indiretti.
Spanish: • en octubre de 2016 para aclarar las restricciones si un experto se incorpora a un trabajo en la industria y para adecuar las normas sobre los intereses de familiares cercanos de los miembros de comités y grupos de trabajo con las de los miembros del Consejo de Administración .
Italian: • per chiarire le restrizioni qualora un esperto accetti un impiego nell'industria farmaceutica e per armonizzare le norme in materia di interessi di familiari stretti per i comitati e i membri dei gruppi di lavoro con quelle riguardanti i membri del consiglio di amministrazione, l'Agenzia ha aggiornato la sua politica nell'ottobre 2016.
Spanish: • un representante de las organizaciones de médicos,
Italian: • un rappresentante delle organizzazioni dei medici;
Spanish: Las decisiones se basan en lo siguiente:
Italian: L'Agenzia basa le proprie decisioni sui seguenti elementi:
Spanish: Las Administraciones nacionales o las autoridades sanitarias de cada Estado miembro de la UE elaboran directrices para las decisiones que se toman en materia de diagnóstico, gestión y tratamiento de ámbitos específicos de la sanidad (en ocasiones conocidos como «directrices de práctica clínica»);
Italian: Le linee guida per le decisioni riguardanti la diagnosi, la gestione e il trattamento in ambiti sanitari specifici (talvolta denominate linee guida cliniche) vengono elaborate dai governi nazionali o dalle autorità sanitarie dei singoli Stati membri dell'UE;
Spanish: Red europea de regulación de medicamentos
Italian: La rete europea di regolamentazione dei farmaci
Spanish: Organigrama de la Agencia Europea de Medicamentos
Italian: Organigramma dell'Agenzia europea dei medicinali
Spanish: Agrupación de conocimientos especializados
Italian: Aggregazione delle competenze
Spanish: La EMA es una entidad organizada en forma de red, en cuyas actividades participan millares de expertos de toda Europa.
Italian: Il lavoro dell'EMA si svolge attraverso reti alle cui attività partecipano migliaia di esperti di tutta Europa nell'ambito dei comitati scientifici dell'Agenzia.
Spanish: Para más información, consúltese:
Italian: Per ulteriori informazioni:
Spanish: Comenzó sus actividades en 1995 y es responsable de la evaluación científica, la supervisión y el control de seguridad de los medicamentos desarrollados por empresas farmacéuticas para su uso en la UE.
Italian: L'Agenzia, che ha sede a Amsterdam e ha iniziato a operare nel 1995, si occupa della valutazione scientifica, della sorveglianza e del monitoraggio della sicurezza dei medicinali sviluppati da società farmaceutiche e destinati ad essere utilizzati nell'UE.
Spanish: • el tiempo transcurrido desde que existen los intereses;
Italian: • collocazione temporale degli interessi;
Spanish: El trabajo de la Agencia consiste en:
Italian: L'Agenzia svolge le proprie attività:
Spanish: Agencia Europea de Medicamentos
Italian: Agenzia europea per i medicinali
Spanish: La Agencia mantiene una lista pública de expertos europeos en la que se incluye información sobre todos los expertos que pueden participar en el trabajo de la EMA; no obstante, la Agencia ha de evaluar previamente sus declaraciones de intereses.
Italian: L'Agenzia conserva un elenco di esperti europei con i dati di tutti gli esperti che possono essere coinvolti nel lavoro dell'EMA.
Spanish: • evaluar productos sanitarios.
Italian: • valutazione di dispositivi medici.
Spanish: Personal de la EMA
Italian: Personale dell'Agenzia
Spanish: Se pueden consultar en el sitio web de la EMA en Miembros del Consejo de Administración.
Italian: Tali dichiarazioni sono disponibili sul sito web dell'EMA nella sezione Chi siamo.
Spanish: La Agencia publica información clara e imparcial sobre los medicamentos y sus usos aprobados, por ejemplo: versiones públicas de informes de evaluación científica y resúmenes escritos en lenguaje sencillo dirigido a un público no especializado.
Italian: Tali informazioni includono versioni pubbliche delle relazioni di valutazione scientifica e sintesi scritte con un linguaggio divulgativo.
Spanish: El concepto permite a los ponentes y coponentes de los comités científicos de la EMA la incorporación de expertos de otros Estados miembros en sus equipos de evaluación.
Italian: Ciò consente ai relatori e correlatori dei comitati scientifici dell'EMA di includere esperti di altri Stati membri nei loro gruppi di valutazione e, in tal modo, viene incentivato l'uso ottimale delle risorse attraverso la rete di regolamentazione e incoraggiato l'interscambio transfrontaliero delle competenze scientifiche.
Spanish: El Consejo de Administración es el órgano de gobierno integral de la EMA.
Italian: Il consiglio di amministrazione è l'organo direttivo dell'Agenzia europea per i medicinali.
Spanish: Se pueden consultar las declaraciones de intereses completas del personal en el sitio web de la Agencia en Organigrama de la Agencia.
Italian: Le dichiarazioni di interessi rese dal personale direttivo sono disponibili sul sito dell'EMA nella sezione "Chi siamo".
Spanish: Para más información, ver Productos sanitarios;
Italian: Per maggiori informazioni vedere dispositivi medici.
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Spanish: Contenido (concentración)
Italian: Contenitore primario Contenuto (Concentrazione)
Spanish: Denominación (de fantasía)
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Spanish: No se conoce con seguridad la relevancia clínica de este resultado.
Italian: Non è nota la rilevanza clinica di questo risultato.
Spanish: Tiempo (meses)
Italian: Tempo (mesi)
Spanish: (incluidos en la sección 6);
Italian: (elencati al paragrafo 6);
Spanish: Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Spanish: El principio activo es paclitaxel.
Italian: Il principio attivo è il paclitaxel.
Spanish: Tratar con la misma dosis
Italian: Trattare con la stessa dose
Spanish: Tras la primera reconstitución debe utilizarse la suspensión inmediatamente.
Italian: Dopo la prima ricostituzione la sospensione deve essere utilizzata immediatamente.
Spanish: Otros factores intrínsecos
Italian: Altri fattori intrinseci
Spanish: Los ciclos se administraron a intervalos de 3 semanas.
Italian: I cicli sono stati somministrati a intervalli di 3 settimane.
Spanish: Anticoncepción en hombres y mujeres
Italian: Contraccezione negli uomini e nelle donne
Spanish: La suspensión reconstituida debe tener un aspecto lechoso y homogéneo sin precipitados visibles.
Italian: La sospensione ricostituita deve avere un aspetto lattiginoso ed omogeneo senza precipitato visibile.
Spanish: Si no se utiliza de inmediato, los tiempos y condiciones de conservación del producto en uso son responsabilidad del usuario.
Italian: Se il prodotto non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione durante l'uso sono responsabilità dell'utente.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Spanish: Los datos sobre el uso de paclitaxel en mujeres embarazadas son muy limitados.
Italian: I dati relativi all'uso di paclitaxel in donne in gravidanza sono in numero molto limitato.
Spanish: 2 años
Italian: 2 anni
Spanish: La congelación o refrigeración no afectan negativamente la estabilidad del medicamento.
Italian: Il congelamento e la refrigerazione non comportano effetti negativi sulla stabilità del medicinale.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
Spanish: Esta información se muestra a continuación.
Italian: Tali dati sono presentati di seguito.
Spanish: Estabilidad
Italian: Stabilità
Spanish: La dosis que reciba se calcula en función de su superficie corporal y de los resultados de los análisis de sangre.
Italian: La quantità somministrata dipende dalla superficie corporea e dai risultati delle analisi del sangue.
Spanish: • Dolor en una o varias articulaciones
Italian: • Dolore a una o più articolazioni
Spanish: • si tiene la función renal disminuida;
Italian: • se la funzionalità renale è ridotta;
Spanish: Los pacientes recibieron una mediana de 6 ciclos de tratamiento en los dos grupos del estudio.
Italian: I pazienti hanno ricevuto una mediana di 6 cicli di trattamento in entrambi i bracci dello studio.
Spanish: Biotransformación y eliminación
Italian: Biotrasformazione ed eliminazione
Spanish: Esto significa que no es necesario utilizar otros agentes químicos que pueden producir efectos adversos que pueden poner la vida en peligro.
Italian: Ciò significa che non sono necessarie altre sostanze chimiche che possono causare effetti indesiderati, che possono mettere in pericolo di vita.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per Lei.
Spanish: Metástasis en el SNC
Italian: Metastasi del SNC
Spanish: Reducir la dosis siguiente únicamente si se cumplen los criterios de la Tabla 4.
Italian: Ridurre la dose successiva solo se i criteri della Tabella 4 vengono soddisfatti.
Spanish: MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Spanish: Se administró cada medicamento el día 1 de cada ciclo de 21 días.
Italian: Ciascun farmaco è stato somministrato il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni.
Spanish: Parámetro de eficacia
Italian: Parametro di efficacia
Spanish: El polvo es de color blanco a amarillo.
Italian: La polvere è di colore da bianco a giallo.
Spanish: Debe evitarse la formación de espuma.
Italian: Evitare la formazione di schiuma.
Spanish: Excipientes con efecto conocido
Italian: Eccipienti con effetti noti
Spanish: ¿Con qué frecuencia se le administrará Abraxane?
Italian: Con che frequenza viene somministrato Abraxane?
Spanish: Médicos o profesionales del sector sanitario
Italian: Medici o operatori sanitari
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Spanish: Según los hallazgos realizados en animales, puede afectar a la fertilidad de hombres y mujeres.
Italian: In base a quanto osservato negli animali, la fertilità maschile e femminile può essere compromessa.
Spanish: Figura 1: Curva de Kaplan-Meier de la supervivencia global (población por intención de tratar)
Italian: Figura 1: Curva di Kaplan-Meier della sopravvivenza globale (popolazione intent-to-treat)
Spanish: Si a usted le ocurre esto, no conduzca ni utilice ninguna herramienta o máquina.
Italian: Se ciò accade, non guidi veicoli e non utilizzi strumenti o macchinari.
Spanish: Para qué se utiliza Abraxane Abraxane se utiliza para el tratamiento de los siguientes tipos de cáncer:
Italian: A cosa serve Abraxane Abraxane viene utilizzato per il trattamento dei seguenti tipi di tumore:
Spanish: Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta, incluidos los medicamentos a base de plantas.
Italian: Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica e i medicinali di origine vegetale.
Spanish: Infecciones e infestaciones
Italian: Infezioni ed infestazioni
Spanish: No hubo diferencias en la semivida de eliminación terminal.
Italian: Non sono emerse differenze nell'emivita terminale.
Spanish: Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Italian: Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Spanish: En caso de sobredosis, debe realizarse un seguimiento estrecho al paciente.
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere attentamente sorvegliato.
Spanish: El uso de un filtro de 15 µm elimina los filamentos y no altera las propiedades físicas o químicas del medicamento reconstituido.
Italian: L'impiego di un filtro da 15 micron rimuove i filamenti e non modifica le proprietà fisiche o chimiche del prodotto ricostituito.
Spanish: Contenido del envase e información adicional
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni
Spanish: Lactancia (ver sección 4.6).
Italian: Allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Spanish: No obstante, desde el punto de vista microbiológico, salvo que el método de reconstitución y llenado de las bolsas de perfusión descarte los riesgos de contaminación microbiana, el producto se debe usar inmediatamente tras reconstitución y llenado de las bolsas de perfusión.
Italian: Tuttavia, da un punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di ricostituzione e riempimento delle sacche per infusione esclude rischi di contaminazione microbica, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo la ricostituzione e il riempimento delle sacche per infusione.
Spanish: • Debilidad y cansancio, fiebre
Italian: • Debolezza e stanchezza, febbre
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (1/1000 a <1/100), raras (1/10 000 a <1/1000), muy raras (<1/10 000).
Italian: La frequenza è definita come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000).
Spanish: • Reacción alérgica
Italian: • Reazione allergica
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.
Spanish: No se han establecido la seguridad y eficacia de Abraxane en niños y adolescentes de 0 a 17 años.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Abraxane nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e 17 anni non sono state stabilite.
Spanish: Paclitaxel y gemcitabina no comparten una vía metabólica común.
Italian: Paclitaxel e gemcitabina non hanno una via metabolica comune.
Spanish: Generalmente, las metástasis del SNC no se controlan adecuadamente mediante quimioterapia sistémica.
Italian: Le metastasi del SNC non sono generalmente ben controllate dalla chemioterapia sistemica.
Spanish: 2Máximo de 7 días después de la dosis programada del día 1 del siguiente ciclo.
Italian: Per un massimo di 7 giorni dopo la dose programmata del giorno 1 del ciclo successivo
Spanish: Se recomienda el uso de guantes, gafas de seguridad y ropas protectoras.
Italian: È consigliato l'uso di guanti, occhiali e indumenti di protezione.
Spanish: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Países Bajos
Italian: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Paesi Bassi
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el vial después de CAD/EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flaconcino dopo Scad./EXP.
Spanish: Mucositis de grado 3
Italian: Mucosite di grado 3
Spanish: Consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Italian: Chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Spanish: Cada envase contiene 1 vial.
Italian: Ogni confezione contiene 1 flaconcino.
Spanish: Día 1 <1500
Italian: Giorno 1 < 1.500
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad en la reproducción (ver sección 5.3).
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: Otros medicamentos y Abraxane
Italian: Altri medicinali e Abraxane
Spanish: Pacientes de 75 años o más
Italian: Pazienti di età uguale o superiore a 75 anni
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Spanish: Primera Segunda Tercera
Italian: Prima Seconda Terza
Spanish: • Descenso de la coordinación muscular o dificultad para leer, aumento o disminución de lágrimas,
Italian: • Ridotto coordinamento muscolare o difficoltà nella lettura, aumento o diminuzione della lacrimazione,
Spanish: Grados 1-4
Italian: Gradi 1-4
Spanish: • Trastorno del sistema de conducción eléctrica del corazón (bloqueo auriculoventricular)
Italian: • Un disturbo del sistema di conduzione elettrica del cuore (blocco atrioventricolare)
Spanish: En la otra subescala (edema), no hubo ninguna diferencia entre los grupos de tratamiento.
Italian: Per l'altro sottogruppo (edema), non vi sono state differenze fra i bracci di trattamento.
Spanish: Tenga cuidado y consulte a su médico cuando use Abraxane al mismo tiempo que alguno de los siguientes:
Italian: Faccia attenzione e consulti il medico quando assume Abraxane insieme a uno qualsiasi dei seguenti:
Spanish: La experiencia con el uso de Abraxane/carboplatino en pacientes de 75 años o mayores es limitada.
Italian: L'esperienza nell'uso di Abraxane/carboplatino in pazienti di età uguale o superiore a 75 anni è limitata.
Spanish: Si está tomando otros medicamentos como parte de su tratamiento, consulte a su médico sobre su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Italian: Se vengono prescritti altri medicinali nell'ambito della terapia, consulti il medico sulla possibilità di guidare e di usare macchinari.
Spanish: 1 año
Italian: 1 anno
Spanish: La solución no debe inyectarse directamente sobre el polvo ya que se produciría espuma.
Italian: La soluzione non deve essere iniettata direttamente sulla polvere in quanto così facendo si formerebbe della schiuma.
Spanish: Se administró el tratamiento hasta la progresión de la enfermedad o el desarrollo de una toxicidad inaceptable.
Italian: Il trattamento è stato somministrato fino alla progressione della malattia o allo sviluppo di una tossicità inaccettabile.
Spanish: Reconstitución de 100 mg:
Italian: Ricostituzione di 100 mg:
Spanish: • Dificultad para respirar
Italian: • Difficoltà nella respirazione
Spanish: Los pacientes fueron tratados sin tratamiento previo con esteroides o soporte planificado con G-CSF.
Italian: Il medicinale è stato somministrato senza pretrattamento con steroidi o supporto programmato con G-CSF.
Spanish: Se debe calcular el volumen total exacto de suspensión de 5 mg/ml necesario para el paciente y se debe inyectar la cantidad apropiada de Abraxane reconstituido en una bolsa de perfusión intravenosa vacía, estéril, de tipo PVC o no PVC.
Italian: Deve essere calcolato l'esatto volume totale della sospensione da 5 mg/mL necessario per il paziente e la quantità appropriata di Abraxane ricostituito deve essere iniettata in una sacca per infusione endovenosa vuota, sterile, in PVC o altro materiale.
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) al paclitaxel o a alguno de los demás componentes de Abraxane
Italian: • se è allergico (ipersensibile)a paclitaxel o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Spanish: • Una afección que conlleva la destrucción de los glóbulos rojos e insuficiencia renal aguda
Italian: • Una malattia che comporta la distruzione dei globuli rossi e insufficienza renale acuta
Spanish: • Cáncer de mama que se ha extendido a otras partes del cuerpo (a esto se llama cáncer de mama "metastásico").
Italian: • Tumore della mammella che si è diffuso in altre parti del corpo (questo si chiama tumore "metastatico" della mammella).
Spanish: Su médico o el farmacéutico son los responsables de eliminar correctamente cualquier resto de Abraxane sin utilizar.
Italian: Il medico o il farmacista è responsabile del corretto smaltimento di Abraxane inutilizzato.
Spanish: Se puede reanudar el tratamiento al siguiente nivel de dosis más bajo en los ciclos posteriores de acuerdo con las pautas de la Tabla 5.
Italian: Il trattamento può essere ripreso al successivo livello di dose più basso nei cicli seguenti, secondo le linee guida riportate nella Tabella 5.
Spanish: No hubo indicios de acumulación de paclitaxel con ciclos múltiples de tratamiento.
Italian: Non vi è stata evidenza di accumulo del paclitaxel con più cicli di trattamento.
Spanish: La neuropatía sensitiva de grados 1 o 2 no requiere generalmente de una reducción de la dosis.
Italian: Una neuropatia sensitiva di grado 1 o 2 non richiede in generale alcuna riduzione della dose.
Spanish: y ≥75 000
Italian: E ≥ 75.000
Spanish: • Dolor en las extremidades
Italian: • Dolore alle estremità
Spanish: La mayoría de las personas habían recibido tratamiento previo con medicamentos cardiotóxicos, como por ejemplo antraciclinas, o padecían una enfermedad cardiaca subyacente.
Italian: La maggior parte dei soggetti era stata esposta in precedenza a medicinali cardiotossici, come antracicline, o aveva cardiopatie pregresse.
Spanish: Se realizó un análisis de no inferioridad para la SLP y la SG, con un margen de no inferioridad previamente especificado del 15 %.
Italian: E' stata condotta una analisi di non-inferiorità per PFS e OS, con un margine di non-inferiorità prespecificato del 15%.
Spanish: No deberá sustituirse por otras formulaciones de paclitaxel.
Italian: Non deve essere sostituito con altre formulazioni di paclitaxel.
Spanish: La dosis reducida se puede aumentar a la dosis de los pacientes con la función hepática normal si el paciente tolera el tratamiento durante al menos dos ciclos (ver secciones 4.4 y 5.2).
Italian: La dose ridotta può essere aumentata fino alla dose prevista per i pazienti con funzione epatica normale, se il paziente tollera il trattamento per almeno due cicli (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Spanish: Se han notificado casos de esclerodermia cutánea.
Italian: È stata segnalata sclerodermia cutanea.
Spanish: Generalmente, los síntomas fueron transitorios, se produjeron normalmente tres días después de la administración de Abraxane y se resolvieron en el plazo de una semana.
Italian: I sintomi, generalmente transitori, sono comparsi tipicamente tre giorni dopo la somministrazione di Abraxane e si sono risolti entro una settimana.
Spanish: Siglas: RAN = Recuento absoluto de neutrófilos (ANC=Absolute Neutrophil Count); leucocitos (WBC=white blood cell).
Italian: Sigle: ANC = conta assoluta dei neutrofili (ANC = Absolute Neutrophil Count); WBC = leucociti (WBC = White Blood Cell)
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, alcaloides de plantas y otros productos naturales, taxanos, código ATC: L01CD01
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antineoplastici, alcaloidi da piante ed altri prodotti naturali, taxani, codice ATC: L01CD01