FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ispitivanja su dokazala klinički značajno poboljšanje u velikim depresivnim epizodama, a tipovi nuspojava slični su drugim antidepresivima koji djeluju putem serotonina.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Brintellix sukelia kliniškai reikšmingą didžiosios depresijos epizodų palengvėjimą, o šio vaisto sukeliami šalutiniai reiškiniai panašūs į nustatomus vartojant kitus serotoniną veikiančius antidepresantus.
Croatian: Koje su koristi lijeka Brintellix dokazane u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Brintellix nauda nustatyta tyrimuose
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Brintellix pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Brintellix vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Brintellix Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Croatian: Nakon što se depresivni simptomi povuku, preporučuje se nastavak liječenja lijekom Brintellix u trajanju od najmanje 6 mjeseci.
Lithuanian: Gydymą Brintellix reikia tęsti ne mažiau kaip 6 mėnesius po depresijos simptomų išnykimo.
Croatian: Kako se Brintellix koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Brintellix?
Croatian: Tijekom 24-tjednog ispitivanja, koje je usporedilo djelovanje lijeka Brintellix s placebom u sprječavanju ponovne pojave depresije, utvrđeno je da je dio bolesnika koji su primili lijek Brintellix, a kod kojih je uočena remisija tijekom ispitivanja bio 13%, u usporedbi s 26% u grupi koja je primala placebo.
Lithuanian: Atlikus 24 savaičių trukmės tyrimą, kurio metu buvo lyginamas Brintellix ir placebo poveikis siekiant išvengti depresija sergančių pacientų atkryčio, nustatyta, kad liga atsinaujino 13 proc.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Brintellix vrijedi na prostoru Europske unije od 18. prosinca 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Brintellix rinkodaros leidimą.
Croatian: 1 boca + 1 oralna štrcaljka od 5 ml + 1 oralna štrcaljka od 10 ml + 1 adapter za bocu
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 5 ml geriamasis švirkštas + 1 10 ml geriamasis švirkštas + 1 buteliuko adapteris
Croatian: Otopina za injekciju/infuziju
Lithuanian: Injekcinis ar infuzinis tirpalas
Croatian: U venu bočica (staklo)
Lithuanian: Vartoti per burną buteliukas (stiklinis)
Croatian: Oralna otopina boca (staklo)
Lithuanian: Leisti į veną flakonas (stiklinis)
Croatian: Više informacija o lijeku Briviact nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Briviact rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: To su pokazala tri glavna ispitivanja u kojima je sudjelovalo ukupno 1 558 bolesnika u dobi od 16 godina i više.
Lithuanian: Tai buvo įrodyta atlikus tris pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 1 558 pacientai nuo 16 metų.
Croatian: Briviact1 (brivaracetam)
Lithuanian: Briviact1 (brivaracetamas)
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 07. 2018.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-07.
Croatian: Stoga se očekuje da Briviact djeluje u djece na jednak način.
Lithuanian: Todėl manoma, kad Briviact poveikis vaikams turėtų būti toks pat.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Briviact?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Briviact vartojimą?
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Briviact pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Briviact vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: To pomaže lijeku Briviact da stabilizira električnu aktivnost u mozgu i spriječi napadaje.
Lithuanian: Tai padeda Briviact stabilizuoti elektrinį galvos smegenų aktyvumą ir išvengti priepuolių.
Croatian: Briviact je dostupan u obliku tableta (10, 25, 50, 75 i 100 mg), u obliku otopine za peroralnu upotrebu (10 mg/ml) te u obliku otopine za injekciju ili infuziju (drip) u venu (10 mg/ml), koja se može upotrebljavati ako se lijek ne može primijeniti peroralno.
Lithuanian: Briviact tiekiamas tablečių (10, 25, 50, 75 ir 100 mg), geriamojo tirpalo (10 mg/ml) ir injekcinio arba infuzinio (į veną lašinamo) tirpalo (10 mg/ml) forma, kuri naudojama, kai pacientas negali vartoti vaisto per burną.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Briviact kontinuirano se prate.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Briviact vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Croatian: Briviact je lijek za epilepsiju koji se upotrebljava kao dodatak drugim lijekovima za epilepsiju za liječenje parcijalnih epileptičkih napadaja (epileptičkih napadaja koji počinju u jednom određenom dijelu mozga).
Lithuanian: Briviact - tai vaistas nuo epilepsijos, kuris skiriamas kaip papildomas vaistas kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos, gydant dalinius priepuolius (epilepsinius traukulius, kurie prasideda vienoje konkrečioje galvos smegenų dalyje).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Briviact (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu somnolencija (pospanost) i omaglica.
Lithuanian: Dažniausi Briviact šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra mieguistumas ir galvos svaigimas.
Croatian: Epilepsiju uzrokuje pretjerana električna aktivnost u određenim dijelovima mozga.
Lithuanian: Epilepsiją sukelia padidėjęs elektrinis aktyvumas tam tikrose galvos smegenų dalyse.
Croatian: Klinička ispitivanja pokazala su da je dodatno liječenje lijekom Briviact učinkovitije od placeba u kontroli parcijalnih napadaja u odraslih i djece starije od četiri godine.
Lithuanian: Atlikus klinikinius tyrimus, nustatyta, kad papildomas gydymas Briviact yra veiksmingesnis už placebą siekiant kontroliuoti suaugusiesiems ir vaikams nuo 4 metų pasireiškiančius dalinius priepuolius.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Briviact
Lithuanian: Kita informacija apie Briviact
Croatian: Što je Briviact i za što se primjenjuje?
Lithuanian: Kas yra Briviact ir kam jis vartojamas?
Croatian: Kako djeluje Briviact?
Lithuanian: Kaip veikia Briviact?
Croatian: Briviact sadrži djelatnu tvar brivaracetam.
Lithuanian: Briviact sudėtyje yra veikliosios medžiagos brivaracetamo.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Briviact pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Lithuanian: Briviact šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Croatian: Zašto je lijek Briviact odobren u EU-u?
Lithuanian: Kodėl Briviact buvo registruotas ES?
Croatian: Briviact se ne smije upotrebljavati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na brivaracetam, na druge derivate pirolidona (tvari koje su kemijski slične brivaracetamu) ili na bilo koje druge sastojke.
Lithuanian: Briviact negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) brivaracetamui, kitiems pirolidono dariniams (medžiagoms, kurios chemiškai panašios į brivaracetamą) ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Croatian: Stranica 2/2
Lithuanian: sausio 14 d.
Croatian: Potporna ispitivanja pokazala su da su preporučene doze za djecu proizvele slične količine lijeka u organizmu kao što su količine koje su proizvele preporučene u odraslih.
Lithuanian: Papildomi tyrimai parodė, kad vartojant vaikams rekomenduojamą dozę organizme susidaro panašus vaisto kiekis, kaip ir vartojant suaugusiems rekomenduojamą dozę.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Briviact nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Briviact nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Croatian: U bolesnika kojima je dodan placebo je, za usporedbu, to bilo 20 %.
Lithuanian: Placebo grupėje tokių pacientų buvo po 20 proc.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Briviact utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Briviact nauda nustatyta tyrimų metu?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Briviact?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Briviact vartojimu?
Croatian: Briviact je učinkovitiji od placeba (prividno liječenje) u smanjenju napadaja.
Lithuanian: Briviact yra veiksmingesnis už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) siekiant sumažinti priepuolių dažnį.
Croatian: Može se upotrebljavati u bolesnika u dobi od četiri godine naviše s parcijalnim napadajima koji se sekundarno generaliziraju ili ne (gdje je abnormalna električna aktivnost širi kroz mozak).
Lithuanian: Šį vaistą galima skirti pacientams nuo 4 metų, kuriems pasireiškia daliniai priepuoliai su antrine generalizacija (kai patologinis elektrinis aktyvumas išplinta po visas galvos smegenis) arba be jos.
Croatian: Lijek Briviact dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 14. siječnja 2016.
Lithuanian: Briviact buvo registruotas visoje ES 2016 m.
Croatian: U bolesnika tjelesne težine manje od 50 kg, doza se temelji na tjelesnoj težini te je uobičajena početna doza 0,5 mg po kilogramu tjelesne težine dva puta dnevno.
Lithuanian: Mažiau nei 50 kg sveriantiems pacientams dozė skiriama pagal kūno svorį, o įprasta pradinė dozė yra 0,5 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Briviact i zašto je odobren u EU-u
Lithuanian: Briviact apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Croatian: Preporučena početna doza u odraslih i mlađih bolesnika tjelesne težine veće od 50 kg je ili 25 mg dva puta dnevno ili 50 mg dva puta dnevno, ovisno o stanju bolesnika.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė daugiau nei 50 kg sveriantiems suaugusiems arba jaunesniems pacientams yra arba 25 mg du kartus per parą, arba 50 mg du kartus per parą, atsižvelgiant į paciento būklę.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Briviact nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Briviact vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Točan način na koji djeluje brivaracetam, djelatna tvar u lijeku Briviact, nije jasan, no on se veže uz protein koji se naziva protein sinaptičkih vezikula 2A, koji je uključen u otpuštanje kemijskih poruka iz živčanih stanica.
Lithuanian: Italijoje: Nubriveo baltymo, vadinamo sinapsinės pūslelės baltymu 2A, kuris susijęs su informaciją pernešančių cheminių medžiagų išsiskyrimu iš nervų ląstelių.
Croatian: Dozu je moguće prilagoditi u skladu s bolesnikovim potrebama do najviše 100 mg, odnosno 2 mg po kilogramu, dva puta dnevno.
Lithuanian: Paskui vaisto dozę galima koreguoti, atsižvelgiant į paciento poreikius, ją padidinant iki ne daugiau kaip 100 mg, arba atitinkamai 2 mg/kg kūno svorio, du kartus per parą.
Croatian: Kako se Briviact koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Briviact?
Croatian: Ili Briviact ili placebo dodani su bolesnikovom uobičajenom liječenju za epilepsiju.
Lithuanian: Pacientams taikytas įprastas gydymas nuo epilepsijos buvo papildytas Briviact arba placebu.
Croatian: Većina nuspojava lijeka Briviact bila je blaga ili umjerena te su se smatrale rješivima.
Lithuanian: Dauguma Briviact sukeltų šalutinio poveikio reiškinių buvo lengvi ar vidutinio sunkumo, ir laikytasi nuomonės, kad juos galima kontroliuoti.
Croatian: *Statistički značajno (p-vrijednost)
Lithuanian: * Statistiškai reikšmingas (p vertė)
Croatian: Provjerite je li dobro pričvršćen.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad jis gerai įtvirtintas vietoje.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 5 mjeseci.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: 5 mėnesiai
Croatian: Djeca mlađa od 4 godine
Lithuanian: Jaunesni kaip 4 metų amžiaus vaikai
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, ali nije moguće dati preporuku o doziranju.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Croatian: Formalna ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Lithuanian: Oficialūs sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Croatian: Pomoćne tvari koje mogu izazvati nepodnošenje
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, galinčios sukelti netoleravimą
Croatian: - Nakon toga uzmite sljedeću dozu prema uobičajenom rasporedu.
Lithuanian: - Tuomet kitą dozę vartokite įprastu laiku.
Croatian: Možete osjećati omaglicu i pospanost.
Lithuanian: Galite pajusti svaigulį ir mieguistumą.
Croatian: Međutim, to se ne smatra klinički značajnom razlikom.
Lithuanian: Tačiau tai nėra laikoma kliniškai reikšmingu skirtumu.
Croatian: - Pojava tih učinaka vjerojatnija je na početku liječenja ili nakon povećanja doze.
Lithuanian: - Labiau tikėtina, kad šie poveikiai atsiras gydymo pradžioje arba padidinus dozę.
Croatian: Nema (monohidroksi derivat, MHD)
Lithuanian: Nėra (monohidroksi- darinys, MHD)
Croatian: *Prema procjeni liječnika o potrebi za kontrolom napadaja.
Lithuanian: * Remiantis gydytojo vertinimu dėl poreikio kontroliuoti traukulius.
Croatian: Postotno smanjenje u odnosu na placebo (%)
Lithuanian: Sumažėjimas procentais, palyginti su placebu (%)
Croatian: - Parcijalni napadaji su napadaji koji započinju tako da zahvaćaju samo jednu stranu mozga.
Lithuanian: - Daliniai traukuliai yra priepuoliai, kurie iš pradžių paveikia tiktai vieną smegenų pusę.
Croatian: Belgija (naziv i adresa samo za kutiju, logotip na kutiji i naljepnici)
Lithuanian: Belgija (pavadinimas ir adresas tik išorinei kartoninei dėžutei, logotipas ant kartoninės dėžutės ir etiketėje)
Croatian: Nije poznat mogući rizik za ljude.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
Croatian: Navedena tri metabolita nisu farmakološki aktivna.
Lithuanian: Trys metabolitai farmakologiškai yra neaktyvūs.
Croatian: Broj bolesnika drugog etničkog podrijetla bio je ograničen.
Lithuanian: Kitos etninės kilmės pacientų skaičius buvo ribotas.
Croatian: Terminalni plazmatski poluvijek (t1/2) iznosi približno 9 sati.
Lithuanian: Galutinis pusinis eliminacijos laikas (t1/2) yra maždaug 9 valandos.
Croatian: - Jednom rukom držite preokrenutu bocu, a drugom rukom napunite štrcaljku za usta.
Lithuanian: - Vienoje rankoje laikykite dugnu aukštyn apverstą buteliuką ir kita ranka pritraukite geriamąjį švirkštą.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik medicinos ar sveikatos priežiūros specialistams
Croatian: (slika 11) - zatim ćete trebati popiti svu vodu (dodajte točno onoliko koliko je dovoljno da se lako popije) ili - popijte otopinu izravno iz štrcaljke za usta bez vode - popijte cijeli sadržaj štrcaljke (slika 12).
Lithuanian: (11 pav.) - tada turėsite išgerti visą vandenį (įpilkite tik tiek, kad būtų lengva gerti), arba - išgerti tirpalą tiesiai iš geriamojo švirkšto be vandens - išgerkite visą švirkšto turinį (12 pav.).
Croatian: Mehanizam ovog rizika nije poznat, a dostupni podaci ne isključuju mogućnost povećanog rizika uz brivaracetam.
Lithuanian: Šios rizikos mechanizmas nėra aiškus ir turimi duomenys neatmeta padidėjusios rizikos galimybės vartojant brivaracetamo.
Croatian: Što je Briviact i za što se koristi 2.
Lithuanian: Kas yra Briviact ir kam jis vartojamas 2.
Croatian: Sva su ispitivanja uključivala 8-tjedno početno razdoblje, nakon kojega je uslijedilo 12-tjedno razdoblje liječenja bez povećavanja doze.
Lithuanian: Visuose tyrimuose buvo 8 savaičių pradinis etapas, po kurio buvo 12 savaičių gydymo etapas, per kurį dozė didinama nebuvo.
Croatian: Ispitivani je lijek primalo 1558 bolesnika, od kojih je njih 1099 uzimalo brivaracetam.
Lithuanian: Tiriamojo vaistinio preparato vartojo 1558 pacientai, iš kurių 1099 vartojo brivaracetamo.
Croatian: Bubrežni klirens tih neaktivnih metabolita bio je deseterostruko smanjen.
Lithuanian: Šių neaktyvių metabolitų inkstų klirensas sumažėjo 10 kartų.
Croatian: Gripa
Lithuanian: Gripas
Croatian: Drugi lijekovi i Briviact
Lithuanian: Kiti vaistai ir Briviact
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Lithuanian: Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
Croatian: Doza po unosu za svakog bolesnika treba se računati po sljedećoj formuli:
Lithuanian: Kiekvienam pacientui per kartą suvartojama dozė turi būti apskaičiuota pagal šią formulę:
Croatian: Vrste nuspojava prijavljenih tijekom prvih 7 dana liječenja bile su slične onima prijavljenima tijekom cijeloga razdoblja liječenja.
Lithuanian: Per pirmąsias 7 gydymo dienas praneštų nepageidaujamų reakcijų tipai buvo panašūs į praneštų per visą gydymo laikotarpį.
Croatian: Lijek možete popiti na dva načina: - istisnite sadržaj štrcaljke u vodu (ili voćni sok) pritiskanjem klipa na dno štrcaljke za usta
Lithuanian: Vaistą galima išgerti dviem būdais: - švirkšto turinį suleisti į vandenį (arba sultis) spaudžiant stūmoklį prie geriamojo švirkšto dugno
Croatian: Iako su podaci ograničeni, djelotvornost je bila usporediva s onom u mlađih ispitanika.
Lithuanian: Nors duomenų nepakanka, veiksmingumas buvo panašus kaip jaunesniems tiriamiesiems asmenims.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama jums svarbi informacija.
Croatian: Iako točnu ulogu tog proteina tek treba razjasniti, pokazalo se da on modulira egzocitozu neuroprijenosnika.
Lithuanian: Nors tikslus šio baltymo vaidmuo neaiškus, įrodyta, kad jis moduliuoja neuromediatorių egzocitozę.
Croatian: Jedna kutija sadrži 10 bočica.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 10 flakonų.
Croatian: Ti se parcijalni napadaji mogu proširiti i zahvatiti veća područja na obje strane mozga - to se naziva sekundarnom generalizacijom.
Lithuanian: Tokie daliniai traukuliai gali plisti ir išplisti didesniame plote į abi smegenų puses - tai vadinama antrine generalizacija.
Croatian: Medijan tmax za tablete uzete bez hrane iznosi 1 sat (tmax se kreće u rasponu od 0,25 do 3 sata).
Lithuanian: Tabletes suvartojus nevalgius vidutinis tmax yra 1 valanda (tmax svyruoja nuo 0,25 iki 3 val.).
Croatian: Srednja vrijednost trajanja epilepsije u bolesnika iznosila je približno 23 godine.
Lithuanian: Vidutinė pacientams diagnozuotos epilepsijos trukmė buvo maždaug 23 metai.
Croatian: - Zatvorite bocu plastičnim navojnim zatvaračem (ne morate skidati nastavak).
Lithuanian: - Buteliuką uždarykite plastikiniu užsukamu dangteliu (adapterio nuimti nereikia).
Croatian: Ako zaboravite uzeti Briviact - Ako propustite dozu, uzmite je čim se sjetite.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Briviact - Jeigu Jūs praleidote dozę, išgerkite ją iš karto, kai tik prisiminsite.
Croatian: Ako liječnik od Vas zatraži da prestanete uzimati ovaj lijek, on će postupno smanjivati dozu.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nurodys nutraukti šio vaisto vartojimą, jis palaipsniui sumažins dozę.
Croatian: Preporučena početna doza
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė
Croatian: Nisu primijećeni dodatni problemi povezani sa sigurnošću ili podnošljivošću.
Lithuanian: Papildomų saugumo ar toleravimo problemų nenustatyta.
Croatian: Starije osobe (u dobi od 65 i više godina)
Lithuanian: Senyvi asmenys (65 metų amžiaus ir vyresni)
Croatian: - Lijek se može uzimati s hranom ili bez nje.
Lithuanian: - Vaistą galima vartoti kartu su maistu arba be maisto.
Croatian: Primijenite unutar 5 mjeseci nakon prvog otvaranja boce.
Lithuanian: Po pirmojo buteliuko atidarymo suvartoti per 5 mėnesius.
Croatian: Nisu primijećeni nikakvi sigurnosni rizici.
Lithuanian: Su saugumu susijusios rizikos nepastebėta.
Croatian: Ispitivanje br. 1358
Lithuanian: Tyrimas N01358
Croatian: Nemojte prekinuti liječenje bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir visuose jo atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Croatian: To pomaže spriječiti povratak napadaja ili njihovo pogoršanje.
Lithuanian: Tai padeda apsaugoti nuo traukulių atsinaujinimo ar jų pasunkėjimo.
Croatian: Ispitivanje br. 1253(1)
Lithuanian: Tyrimas N01253(1)
Croatian: Koliko dugo primjenjivati Briviact - Vaš će liječnik odlučiti koliko ćete dana primati injekcije ili infuziju.
Lithuanian: Kiek laiko vartoti Briviact - Jūsų gydytojas nuspręs, kiek dienų vaistas jums bus leidžiamas injekcijomis ar infuzijomis.
Croatian: Doza od 100 mg/dan je bila nominalno značajna.
Lithuanian: 100 mg per parą dozė buvo nominaliai reikšminga.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da ne upravljaju vozilima i ne rade s potencijalno opasnim strojevima dok ne vide kako brivaracetam utječe na njihovu sposobnost izvođenja takvih aktivnosti.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti nevairuoti automobilio ir nevaldyti potencialiai pavojingų mechanizmų, kol paaiškės, kokį poveikį brivaracetamas sukelia jų gebėjimui atlikti šiuos veiksmus.
Croatian: Kako primjenjivati Briviact 4. Moguće nuspojave
Lithuanian: Kaip vartoti Briviact 4. Galimas šalutinis poveikis 5.
Croatian: Učestalost se definira na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100).
Croatian: Zbog mogućih razlika u individualnoj osjetljivosti, u nekih se bolesnika mogu javiti somnolencija, omaglica i drugi simptomi povezani sa središnjim živčanim sustavom (SŽS).
Lithuanian: Dėl galimo nevienodo individualaus jautrumo kai kuriems pacientams gali pasireikšti somnolencija, svaigulys ir kitų su centrine nervų sistema (CNS) susijusių simptomų.
Croatian: Više od 95% doze, uključujući metabolite, izlučuje se urinom unutar 72 sata nakon primjene.
Lithuanian: Daugiau kaip 95 % dozės, įskaitant metabolitus, pašalinama su šlapimu per 72 valandas nuo vartojimo.
Croatian: Nijedan od tih 6 slučajeva neutropenije nije bio težak, nije zahtijevao specifično liječenje i nije doveo do prekida liječenja brivaracetamom, te nijedan od njih nije imao pridružene infekcije.
Lithuanian: Nei vienas iš šių 6 neutopenijos atvejų nebuvo sunkus, kuriam reikėtų specialaus gydymo ar būtų reikėję nutraukti gydymą brivaracetamu ir nei vienas nebuvo susijęs su infekcijomis.
Croatian: Ispitivanja na juvenilnim životinjama
Lithuanian: Gyvūnų jauniklių tyrimai
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge pirolidonske derivate ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems pirolidono dariniams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Croatian: Datum otvaranja (samo za kutiju)
Lithuanian: Atidarymo data (Tiktai išorinei kartoninei dėžutei).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiepileptici, ostali antiepileptici; ATK oznaka: N03AX23
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešepilepsiniai vaistiniai preparatai, kiti priešepilepsiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - N03AX23
Croatian: Više pojedinosti navedeno je ispod tablice.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama po lentele.
Croatian: Farmakokinetika je proporcionalna dozi u rasponu od 10 do najmanje 600 mg.
Lithuanian: Farmakokinetika yra proporcinga dozei, kai dozė yra nuo 10 iki mažiausiai 600 mg.
Croatian: Što je Briviact i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Briviact ir kam jis vartojamas