FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos casos de infecção grave, não deve ser ultrapassada a dose diária de 50 mg por kg de peso corporal.
Slovenian: Pri hudih okužbah ne sme biti presežen dnevni odmerek 50 mg na kg telesne teže.
Portuguese: As soluções prontas a usar são amarelo pálido a âmbar.
Slovenian: Za uporabo pripravljene raztopine so bledo rumene do rumenkasto rjave barve.
Portuguese: Não existem outros componentes.
Slovenian: Ne vsebuje pomožnih snovi.
Portuguese: A semi-vida de eliminação plasmática da ceftriaxona é 2-3 vezes aumentada comparativamente a adultos jovens.
Slovenian: V primerjavi z mladimi odraslimi je razpolovni čas izločanja ceftriaksona iz plazme podaljšan za približno 2 do 3-krat.
Portuguese: Injecção intravenosa
Slovenian: Intravenska injekcija
Portuguese: Não utilize Ceftriaxona após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e blister.
Slovenian: Ne uporabljajte ceftriaksona po preteku roka uporabnosti, ki je naveden na pakiranju.
Portuguese: Dose normal
Slovenian: Običajno odmerjanje
Portuguese: A perfusão é administrada na forma de uma perfusão lenta numa veia.
Slovenian: • Infuzija se daje v obliki počasnega infundiranja v veno.
Portuguese: No entanto, decidiu-se que a ceftriaxona está contraindicada em recém-nascidos hiperbilirrubinémicos e pré-termo, dado estudos in vitro terem demonstrado que a ceftriaxona pode afastar a bilirrubina da sua ligação à albumina sérica, sendo nestes doentes possível o desenvolvimento de encefalopatia bilirrubínica.
Slovenian: Kljub temu je bilo doseženo soglasje, da je ceftriakson kontraindiciran pri hiperbilirubinemičnih in prezgodaj rojenih novorojencih, ker so študije in vitro pokazale, da lahko ceftriakson izpodrine bilirubin pri vezavi na serumski albumin, pri teh bolnikih pa se lahko razvije bilirubinska encefalopatija.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal não existe necessidade de ajustar a dose de ceftriaxona, desde que a função hepática seja normal.
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic prilagajanje odmerka ceftriaksona ni potrebno, če je delovanje jeter normalno.
Portuguese: Após uma perfusão intravenosa de 1g de ceftriaxona durante 30 minutos, os níveis séricos imediatamente após a cessação do processo de perfusão eram de 123,2 µg/ml, e de 94.81, 57.8, 20.2 e 4,6 µg/ml, respectivamente às 1.5, 4, 12 e 24 horas, após o início da perfusão.
Slovenian: Po intravenskem infundiranju 1 g ceftriaksona v 30 minutah so koncentracije v serumu neposredno po prenehanju postopka infundiranja znašale 123,2 µg/ml, 1,5 ure po začetku infundiranja 94,81 µg/ml, po 4 urah 57,8 µg/ml, po 12 urah 20,2 µg/ml in po 24 urah 4,6 µg/ml.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Slovenian: Ni nujno, da se na tržišču nahajajo vse navedene velikosti pakiranj.
Portuguese: Dependendo do tipo de cirurgia e os patogénios esperados a ceftriaxona deve ser associada com um agente antimicrobiano apropriado com cobertura adicional de complicações por patogénios.
Slovenian: Odvisno od vrste kirurškega posega in pričakovanega spektra patogenih mikroorganizmov, je treba ceftriakson dajati skupaj z ustreznim protimikrobnim sredstvom, ki dodatno deluje na patogene mikroorganizme, ki povzročajo zaplete.
Portuguese: Se tiver dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Če ste v negotovosti, vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta.
Portuguese: Devem ser usadas injecções de ceftriaxona com precauções especiais em doentes com diátese alérgica, dado que as reacções de hipersensibilidade surgem rapidamente e progridem mais gravemente após injecção intravenosa (ver secção 4.8).
Slovenian: Injekcije s ceftriaksonom je treba posebej previdno uporabljati pri bolnikih z nagnjenostjo k alergijam, ker se preobčutljivostne reakcije pojavijo hitreje in potekajo bolj izrazito po intravenskem injiciranju (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: As perfusões de ceftriaxona devem ser usadas com precauções especiais em doentes com diátese alérgica, dado que as reacções de hipersensibilidade surgem rapidamente e progridem mais gravemente após injecção intravenosa (ver secção 4.8).
Slovenian: Infuzije s ceftriaksonom je treba posebej previdno uporabljati pri bolnikih z nagnjenostjo k alergijam, ker se preobčutljivostne reakcije pojavijo hitreje in potekajo bolj izrazito po intravenskem infundiranju (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: Os efeitos de ceftriaxona sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Slovenian: Ceftriakson nima vpliva ali pa ima le zanemarljiv vpliv na sposobnost za vožnjo in upravljanje s stroji.
Portuguese: A farmacocinética da ceftriaxona não é linear, relativamente à dose.
Slovenian: Farmakokinetika ceftriaksona je, glede na odmerek, nelinearna.
Portuguese: A solução é injectada profundamente no músculo da nádega (intra-glútea).
Slovenian: Raztopino se injicira globoko v stegensko mišico (intraglutealno).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó para Solução para Perfusão
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Prašek za raztopino za infundiranje
Portuguese: Nos casos de infecção grave, não deve ser ultrapassada a dose diária de 80 mg por kg de peso corporal, excepto nos casos de meningite (consultar: Recomendações especiais de dosagem).
Slovenian: Pri hudih okužbah ne sme biti presežen dnevni odmerek 80 mg na kg telesne teže, razen pri meningitisu (glejte posebna priporočila za odmerjanje).
Portuguese: Após a administração de doses altas de ceftriaxona a macacos e cães, foram observados: diarreia, formação de cálculos biliares na vesícula biliar e nefropatia.
Slovenian: Pri dajanju velikih odmerkov ceftriaksona so pri opicah in psih opazili drisko, nastanek žolčnih kamnov v žolčnem mehurju, in nefropatijo.
Portuguese: Outros:
Slovenian: Drugo:
Portuguese: Dependendo do tipo de cirurgia e do espectro de patogénios esperado, a ceftriaxona pode ser usada em associação com um agente antimicrobiano apropriado com cobertura anaeróbia adicional.
Slovenian: Odvisno od vrste kirurškega posega in pričakovanega spektra patogenih mikroorganizmov, je treba ceftriakson dajati skupaj z ustreznim protimikrobnim sredstvom, ki dodatno deluje na druge anaerobe.
Portuguese: Frasco para injectáveis de vidro tipo III (15 ml) fechado com rolha de borracha de isobuteno-isopropeno halogenada e tampa de alumínio com «flip-off» de plástico.
Slovenian: Prozorne viale iz stekla vrste III (15 ml), zaprte z zamaški iz halogenirane izobuten-isoprenske gume in aluminijastimi kapicami s plastičnimi flip-off zaporkami.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para si.
Slovenian: - To zdravilo je bilo predpisano vam, zato ga ne smete dati drugim.
Portuguese: As soluções reconstituídas devem ser usadas de imediato.
Slovenian: Pripravljene raztopine je treba uporabiti takoj.
Portuguese: Quando reconstituída para injecção intramuscular ou intravenosa, o pó cristalino branco a amarelado confere uma coloração amarelo-pálido a âmbar à solução.
Slovenian: Ko sta intramuskularna ali intravenska injekcija pripravljeni, bel do rumenkast kristaliničen prašek da bledo rumeno do rumenkasto rjavo raztopino.
Portuguese: Foram relatados casos raros de reacções adversas em recém-nascidos pré-termo e de termo.
Slovenian: Redko so poročali o hudih neželenih stranskih učinkih pri nedonošenčkih in normalno donošenih novorojenčkih.
Portuguese: Quaisquer soluções para perfusão não usadas, devem ser eliminadas.
Slovenian: Vse neporabljene ostanke raztopin za infundiranje je treba zavreči.
Portuguese: ANEXO III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ACONDICIONAMENTO E FOLHETO INFORMATIVO
Slovenian: PRILOGA III POVZETEK TEMELJNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma e nomes associados (Ver Anexo I) 1 g pó para solução injectável ou para perfusão deve ser dissolvido em 10 ml de água para injectáveis )(volume resultante 10.8 ml, concentração de 93 mg/ml).
Slovenian: Ceftriaxon Tyrol Pharma in druga imena (Glejte Prilogo I) 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje je treba raztopiti v 10 ml vode za injekcije (končni volumen 10,8 ml, koncentracija 93 mg/ml).
Portuguese: Não existem evidências claras de desenvolvimento de cálculos biliares ou de colecistite aguda em crianças ou bebés tratados com ceftriaxona e recomendase uma gestão conservadora dos precipitados de ceftriaxona na vesícula.
Slovenian: Ni jasnih dokazov za nastanek žolčnih kamnov ali akutnega holecistitisa pri otrocih ali novorojencih, ki prejemajo ceftriakson, pri oborinah zdravila Ceftriaxone v žolčniku pa se priporoča konservativno zdravljenje.
Portuguese: 1 Algumas estirpes produzem cefalosporinases cromossómicamente codificadas, induzíveis ou deprimidas estáveis, e beta lactamases de espectro alargado, as quais são, por conseguinte, clinicamente resistentes às cefalosporinas.
Slovenian: 1 Nekateri sevi tvorijo kromosomsko kodirane cefalosporine in ESBL (beta laktamaze z razširjenim spektrom), ki odpravo represije sprožijo ali pa je represija trajno odpravljena, in so na ta način klinično odporni na cefalosporine.
Portuguese: Muito raros: Enterocolite pseudomembranosa (ver secção 4.4).
Slovenian: Redki: Vnetje trebušne slinavke (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNITEV POVZETKOV GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO
Portuguese: Os efeitos sinérgicos da ceftriaxona e os aminoglicosídeos, em certas bactérias gram-negativas, foram detectados in vitro.
Slovenian: In vitro so opazili sinergistične učinke ceftriaksona in aminoglikozidov na določene Gram-negativne bakterije.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g.
Slovenian: Vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta za nasvet preden uporabite Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g.
Portuguese: Como os demais medicamentos, ceftriaxona pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.
Slovenian: Tako kot vsa zdravila tudi ceftriakson lahko povzroči neželene stranske učinke, čeprav se ti ne pojavijo pri vseh ljudeh.
Portuguese: Ver também secção 2: "Tome especial cuidado com Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g".
Slovenian: Glejte tudi poglavje 2 "Pri uporabi Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g morate biti posebno pozorni"
Portuguese: Isto pode ser minimizado através de uma injecção lenta, durante um período de 2-4 minutos.
Slovenian: To težavo je mogoče zmanjšati s počasnim injiciranjem (v času od dveh do štirih minut).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó para solução injectável ou para perfusão
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Portuguese: Não aberto: Manter o recipiente na cartonagem exterior para proteger da luz.
Slovenian: Neodprto zdravilo: Viale shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g.
Slovenian: Vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta za nasvet preden uporabite Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g.
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g, pó para solução para perfusão é fornecida em embalagens de 1, 5 e 10 frascos de infusão, assim como em embalagens hospitalares.
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g, prašek za raztopino za infundiranje je na razpolago v pakiranjih s po 1, 5 ali 10 infuzijskimi stekleničkami, kot tudi v obliki bolnišničnih pakiranj.
Portuguese: Para outras vias de administração estão disponíveis outras dosagens de ceftriaxona.
Slovenian: Za druge načine dajanja so na razpolago druge jakosti ceftriaksona.
Portuguese: Para pessoas com problemas de rins, a dose não necessita de ser reduzida, se a função hepática estiver normal.
Slovenian: • Pri bolnikih, ki imajo težave z ledvicami, odmerka ni treba zmanjševati, če je delovanje jeter normalno.
Portuguese: Frasco para perfusão de vidro tipo III (50 ml) fechado com rolha de borracha de isobuteno-isopropeno halogenada e tampa de alumínio com «flip-off» de plástico.
Slovenian: Prozorne infuzijske stekleničke iz stekla vrste II (50 ml), zaprte z zamaški iz halogenirane izobutenisoprenske gume in aluminijastimi kapicami s plastičnimi flip-off zaporkami.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Slovenian: Njim lahko celo škoduje, četudi imajo bolezenske znake, ki so podobni vašim.
Portuguese: Injecção intravenosa (injecção numa veia)
Slovenian: Intravenska injekcija (injiciranje v veno)
Portuguese: Reacções alérgicas cutâneas (ex. dermatites, urticária, exantema), prurido, inchaço edematoso da pele e articulações.
Slovenian: Alergijjske kožne reakcije (na primer dermatitis, koprivnica, eksantem), srbenje, edematozno otekanje kože in sklepov
Portuguese: Streptococcus bovis Streptococcus pyogenes* Streptococcus pneumoniae*
Slovenian: Streptococcus pyogenes* Streptococcus pneumoniae*
Portuguese: - Os seguintes efeitos secundários são muito raros (afectam menos de 1 em 10.000 pessoas).
Slovenian: Naslednji stranski učinki so zelo redki (prizadenejo manj kot enega človeka izmed 10.000 ljudi).
Portuguese: - Os seguintes efeitos secundários são raros (afectam menos de 1 em 1.000 pessoas).
Slovenian: Naslednji stranski učinki so redki (prizadenejo manj kot enega človeka izmed 1000 ljudi).
Portuguese: Não utilizar Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se verificar o seguinte: A solução não esteja límpida.
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g ne uporabljajte če opazite naslednje: Raztopina ni bistra.
Portuguese: Em crianças, devem ser evitadas doses superiores a 80 mg/kg de peso corporal, excepto para a meningite, devido ao aumento de risco de precipitados biliares.
Slovenian: Pri otrocih se je treba izogibati odmerkov, ki so večji od 80 mg/kg telesne mase - razen pri meningitisu - zaradi povečanega tveganja da se v žolču pojavijo usedline.
Portuguese: Em particular, a ceftriaxona não é compatível com soluções contendo sais de cálcio, tais como, solução de Hartmann e solução de Ringer.
Slovenian: Še posebno pomembno je poudariti, da ceftriakson ni kompatibilen z raztopinami, ki vsebujejo kalcij, kot sta Hartmannova raztopina in Ringerjeva raztopina).
Portuguese: Qual o aspecto de Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g e conteúdo da embalagem Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g: pó para solução para perfusão Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g é um pó cristalino branco a amarelado.
Slovenian: Kako Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g izgleda in vsebina pakiranja Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g: prašek za raztopino za infundiranje Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g je bel do rumenkast kristalen prašek.
Portuguese: Não utilizar Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g se verificar o seguinte: A solução não esteja límpida.
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g ne uporabljajte če opazite naslednje: Raztopina ni bistra.
Portuguese: A ceftriaxona concentra-se na urina.
Slovenian: Ceftriakson se koncentrira v seču.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas
Slovenian: Vpliv na sposobnost za upravljanje vozil in strojev
Portuguese: A OMS recomenda mesmo 80 mg/kg/ida, respectivamente 2 x 50mg/kg/cada 12 horas (dose única máxima 4g) para a meningite em bebés com idades compreendidas entre os 7 dias e os 2 meses.
Slovenian: SZO za meningitis pri novorojencih, starih od 7 dni do 2 mesecev, priporoča celo 80 mg/kg/dan, tj. 2 x 50mg/kg/vsakih 12 ur (največji enkratni odmerek 4 g).
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g, pó para solução para perfusão ou injecção é fornecida em embalagens de 1, 5 e 10 frascos, assim como em embalagens hospitalares.
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g, prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje je na razpolago v pakiranjih s po 1, 5 ali 10 vialami, kot tudi v obliki bolnišničnih pakiranj.
Portuguese: Staphylococcus aureus* (MSSA) Streptococcus agalactiae
Slovenian: Staphylococcus aureus*(MSSA) Streptococcus agalactiae Streptococcus bovis
Portuguese: Pequenas porções para doses mais baixas devem ser calculadas proporcionalmente, com base no peso corporal em mg/kg.
Slovenian: Ob upoštevanju mg/kg je treba sorazmerno preračunati manjše količine za manjše odmerke.
Portuguese: Aeróbios Gram-negativos Citrobacter freundii1
Slovenian: Citrobacter freundii 1
Portuguese: Em doentes com uma doença hepática, se a sua função renal for normal, a dose não necessita de ser alterada (ver secção 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter odmerka ceftriaksona ni potrebno spreminjati, če je delovanje ledvic normalno (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Manter o recipiente na cartonagem exterior para proteger da luz.
Slovenian: Viale shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Portuguese: Recém-nascidos (com idade compreendida entre os 0 e 14 dias):
Slovenian: Novorojenčki (stari od 0 do 14 dni):
Portuguese: Escherichia coli* Haemophilus influenzae* Haemophilus parainfluenzae* Klebsiella pneumoniae* Klebsiella oxytoca* Moraxella catarrhalis* Morganella morganii1
Slovenian: Haemophilus influenzae* Haemophilus parainfluenzae* Klebsiella pneumoniae* 1
Portuguese: o CHMP recomendou, por maioria, a concessão das Autorizações de Introdução no Mercado a que se refere o Resumo das Características do Medicamento, as rotulagem e o Folheto Informativo definidos no Anexo III para a Ceftriaxona Tyrol Pharma e denominações associadas (ver Anexo I).
Slovenian: ¾ Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo, ki jih je predlagal vlagatelj, so bili ocenjeni na temelju predložene dokumentacije in znanstvene razprave v odboru je CHMP z večino glasov priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Ceftriaxone Tyrol Pharma in z njim povezanih imen (glejte Dodatek I), za katerega so Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo navedeni v Dodatku III.