FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tumeur maligne, Leucémie à plasmocytes, Carcinome des cellules rénales, Masse, Mycosis fongoïde, Tumeur bénigne*
Portuguese: Neoplasia maligna, Leucemia plasmocitária, Carcinoma das células renais, Massa, Micose fungoide, Neoplasia benigna*
French: Eruption cutanée*, Prurit*, Erythème, Sécheresse cutanée
Portuguese: Erupção cutânea*, Prurido*, Eritema, Pele seca
French: • Le taux de plaquettes doit être ≥ 70 x 10
Portuguese: Antes de iniciar um novo ciclo de tratamento: - Contagem de plaquetas deve ser ≥ 70 x 10
French: Lorsque le bortézomib est administré en association à d'autres médicaments, le Résumé des Caractéristiques du Produit de ces autres médicaments doit être consulté avant l'instauration du traitement par bortézomib.
Portuguese: Quando bortezomib é administrado em associação com outros medicamentos, deve consultar os respetivos Resumos das Características do Medicamento antes do início do tratamento com bortezomib.
French: Survie sans progression, mois (IC à 95 %)
Portuguese: Sobrevivência Livre de Progessão, meses (95% IC)
French: #, Thrombose veineuse profonde*, Hémorragie*, Thrombophlébite (y compris superficielle), Collapsus circulatoire (incluant choc hypovolémique), Phlébite, Bouffée vasomotrice*, Hématome (y compris péri-rénal)*, Insuffisance circulatoire périphérique*, Vascularite, Hyperémie (y compris oculaire)*
Portuguese: Pouco frequentes Acidente vascular cerebral#, Trombose venosa profunda*, Hemorragia*, Tromboflebite (incluindo superficial), Colapso circulatório (incluindo choque hipovolémico), Flebite, Rubor*, Hematoma (incluindo perirrenal)*, Diminuição da circulação periférica*, Vasculite, Hiperémia (incluindo ocular)*
French: La dexaméthasone est administrée par voie orale à la dose de 40 mg les jours 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 et 11 du cycle de traitement par bortézomib.
Portuguese: A dexametasona é administrada por via oral numa dose de 40 mg nos dias 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 e 11 do ciclo de tratamento com bortezomib.
French: Syndrome de lyse tumorale, Retard staturopondéral*, Hypomagnésémie*, Hypophosphatémie*, Hyperkaliémie*, Hypercalcémie*, Hypernatrémie*, Acide urique anormal*, Diabète*, Rétention hydrique
Portuguese: Pouco frequentes Síndrome de lise tumoral, Problemas de crescimento*, Hipomagnesemia*, Hipofostatemia*, Hipercaliemia*, Hipercalcemia*, Hipernatremia*, Valores anormais de ácido úrico*, Diabetes mellitus*, Retenção de fluidos
French: RC+nRC+TBRP+RP % (IC à 95 %)
Portuguese: RC+ qRC+MBRP+RP % (IC 95%)
French: Le bortézomib est à usage unique exclusivement.
Portuguese: Bortezomib é apenas para administração única.
French: Après reconstitution, chaque ml de solution contient 1 mg de bortézomib.
Portuguese: Após reconstituição, cada ml de solução contém 1 mg de bortezomib.
French: Le bortézomib inhibe très sélectivement le protéasome.
Portuguese: O bortezomib é altamente seletivo para o proteassoma.
French: Vasodilatation,
Portuguese: Dia período de descanso
French: La population des répondeurs inclut les patients qui avaient une tumeur mesurable à l'inclusion et avaient reçu au moins une dose du médicament de l'étude.
Portuguese: e População de resposta inclui doentes com doença mensurável na avaliação basal.
French: De très rares cas d'infection par le virus de John Cunningham (JC) sans lien de causalité connu, ayant entraîné une LEMP et le décès, ont été rapportés chez les patients traités par bortézomib.
Portuguese: Em doentes tratados com bortezomib foram reportados casos muito raros e de causalidade desconhecida de infeção pelo vírus John Cunningham (JC), resultando em LMP e morte.
French: Affections du rein et des voies urinaires
Portuguese: Doenças renais e urinárias Frequentes
French: nRC n (%) RC+RP
Portuguese: f n (%) nRC n (%) RC+RP
French: • Essoufflement lors d'un exercice physique
Portuguese: • Falta de ar com o exercício
French: UNE TECHNIQUE ASEPTIQUE DOIT ETRE STRICTEMENT OBSERVÉE PENDANT LA MANIPULATION DU BORTEZOMIB CAR AUCUN CONSERVATEUR N'EST PRÉSENT.
Portuguese: A técnica asséptica deve ser estritamente observada durante o manuseamento de bortezomib, dado que não contém nenhum conservante.
French: Une étude d'interaction évaluant l'effet de melphalan-prednisone sur la pharmacocinétique du bortézomib (injecté par voie intraveineuse), a montré une augmentation moyenne de l'ASC du bortézomib de 17 %, à partir des données de 21 patients.
Portuguese: Um estudo de interação medicamentosa, que avaliou o efeito de melfalano-prednisona na farmacocinética do bortezomib (administrado por injeção intravenosa), baseado em dados de 21 doentes, demonstrou um aumento da média da AUC de bortezomib de 17%.
French: Le bortézomib, en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée.
Portuguese: Bortezomib em combinação com rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina e prednisona, é indicado para o tratamento de doentes adultos com linfoma de células do manto não tratados previamente, que não sejam elegíveis para transplante de células estaminais hematopoiéticas.
French: • Zona (localisé, y compris autour des yeux ou diffus sur le corps)
Portuguese: • Zona (localizada, incluindo em torno dos olhos ou disseminada por todo o corpo)
French: • Hépatite
Portuguese: • Hepatite
French: Lésion cornéenne*, Exophtalmie, Rétinite, Scotome, Trouble oculaire (incluant la paupière) SAI, Dacryoadénite acquise, Photophobie, Photopsie, Neuropathie optique
Portuguese: Lesão da córnea*, Exoftalmia, Retinite, Escotoma, Afeções oculares (incluindo pálpebras) NE, Dacrioadenite adquirida, Fotofobia, Fotopsia, Neuropatia ótica#, Diferentes graus de insuficiência visual (até à cegueira)*
French: Différences notables dans le profil de tolérance du bortézomib administré en monothérapie par voie d'administration sous-cutanée versus voie intraveineuse
Portuguese: Existem diferenças notórias no perfil de segurança de Bortezomib, como agente único, administrado subcutaneamente versus intravenosamente
French: Comment conserver BORTEZOMIB FRESENIUS KABI
Portuguese: Como conservar Bortezomib Fresenius Kabi
French: Œdème (y compris périphérique), Frissons, Douleur au point d'injection*, Malaise*
Portuguese: Edema (incluindo periférico), Calafrios, Reação no local da injeção*, Mal-estar*
French: Hémorragie gastro-intestinale (y compris de la muqueuse)*, Distension abdominale, Dyspepsie, Douleur oropharyngée*, Gastrite*, Ulcération orale*, Gêne abdominale, Dysphagie, Inflammation gastro-intestinale*, Douleur abdominale (y compris douleur gastro-intestinale et splénique)*, Affection buccale*
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal (incluindo da mucosa)*, Distensão abdominal, Dispepsia, Dor orofaríngea*, Gastrite*, Ulceração oral*, Desconforto abdominal, Disfagia, Inflamação gastrointestinal*, Dor abdominal (incluindo dor gastrointestinal e esplénica)*, Afeções orais*
French: • Infections respiratoires, bronchite, toux grasse, maladie pseudo-grippale
Portuguese: • Infeções respiratórias, bronquite, tosse com expetoração e gripe
French: • Le taux d'hémoglobine doit être ≥ 8 g/dl • Les toxicités non-hématologiques doivent être réduites au grade 1 ou à l'état initial.
Portuguese: - As toxicidades não-hematológicas devem ser resolvidas para o grau 1 ou valores iniciais.
French: Lorsque le bortézomib est administré en association à la dexaméthasone, vous recevrez le bortézomib par voie intraveineuse ou sous-cutanée en cycle de traitement de 21 jours et la dexaméthasone à la dose de 20 mg sera administrée par voie orale les jours 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 et 12 du cycle de traitement par bortézomib de 21 jours.
Portuguese: Quando bortezomib é administrado em associação com dexametasona, irá receber bortezomib intravenosamente ou subcutaneamente como um ciclo de tratamento de 21 dias, e a dexametasona 20 mg ser-lhe-á administrada oralmente nos dias 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 e 12, do ciclo de tratamento de 21 dias.
French: Symptômes de nausées et vomissements*, Diarrhées*, Constipation
Portuguese: Muito frequentes Sintomas associados a náuseas e vómitos*, Diarreia*, Obstipação
French: Les résultats d'efficacité sont présentés dans le tableau 16.
Portuguese: Os resultados de eficácia são apresentados na tabela 16:
French: Le bortézomib peut être ensuite ré-instauré à une dose réduite d'un niveau (de 1,3 mg/m à 1 mg/m ou de 1 mg/m à
Portuguese: Posteriormente, bortezomib pode ser reiniciado com uma redução num nível de dose (de 1,3 mg/m para 1 mg/m ou de 1 mg/m para 0,7 mg/m2).
French: • Au cours des cycles 1 à 4, le bortézomib est administré deux fois par semaine les jours 1, 4, 8, 11,
Portuguese: • Nos ciclos 1 a 4, bortezomib é administrado duas vezes por semana nos dias 1, 4, 8, 11, 22, 25,
French: Pour les adaptations posologiques de bortézomib au cours d'un traitement en association, suivre les recommandations de modification de dose décrites ci-dessus pour le traitement en monothérapie.
Portuguese: Ajustes posológicos para a terapêutica de associação, em doentes com mieloma múltiplo progressivo Para ajustes posológicos de bortezomib na terapêutica de associação, consulte as orientações relativas a modificação de dose descritas acima, na monoterapia.
French: • Les sites d'injections doivent être alternés entre chaque injection successive.
Portuguese: - Os locais de injeção para injeções sucessivas têm de ser rotativos.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Emballage extérieur
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR
French: Autres médicaments et BORTEZOMIB FRESENIUS KABI Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
French: Glycémie anormale*, Hyponatrémie*, Diabète*, Rétention hydrique
Portuguese: Hipocaliemia*, Valores anormais de glicemia*, Hiponatremia*, Diabetes mellitus*, Retenção de fluidos
French: La dose de bortézomib sera réduite d'un niveau (de 1,3 mg/m à 1 mg/m 2, ou de 1 mg/m à
Portuguese: A dose de bortezomib deve ser reduzida num nível de dose (de 1,3 mg/m para 1 mg/m ou de
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BORTEZOMIB FRESENIUS KABI
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Bortezomib Fresenius Kabi
French: Au cours des cycles 5 à 9, le bortézomib est administré une fois par semaine les jours 1, 8, 22 et 29.
Portuguese: Nos ciclos 5-9, bortezomib é administrado uma vez por semana nos dias 1, 8, 22 e 29.
French: Altération de l'état général*, Œdème du visage*, Réaction au point d'injection*, Affection des muqueuses*, Douleur thoracique, Troubles de la démarche, Sensation de froid, Extravasation*, Complication liée au cathéter*, Modification de la soif*, Gêne thoracique, Sensation de changement de la température corporelle*, Douleur au point d'injection*
Portuguese: Pouco frequentes Deterioração da saúde física geral*, Edema da face*, Reação no local da injeção*, Alterações nas mucosas*, Dor no peito, Alterações na marcha, Sensação de frio, Extravasamento*, Complicações relacionadas com cateter*, Sensação de sede*, Desconforto no peito, Sensação de alterações na
French: Lorsque le bortézomib est administré en association à d'autres médicaments, se référer aux Résumés des Caractéristiques du Produit de ces médicaments pour les contre-indications supplémentaires.
Portuguese: Quando bortezomib é administrado em associação com outros medicamentos, deve consultar os respetivos Resumos das Características do Medicamento para obter informação adicional sobre as contraindicações.
French: Hémorragie gastro-intestinale (y compris de la muqueuse)*, Dyspepsie, Stomatite*, Distension abdominale, Douleur oropharyngée*, Douleur abdominale (y compris douleur gastro-intestinale et splénique)*, Affection buccale*, Flatulence
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal (incluindo da mucosa)*, Dispepsia, Estomatite*, Distensão abdominal, Dor orofaríngea*, Dor abdominal (incluindo dor gastrointestinal e esplénica) *, Afeções orais*, Flatulência
French: Chaque flacon de 10 mL de bortézomib doit être reconstitué avec précaution avec 1,4 mLl d'une solution de chlorure de sodium injectable à 9 mg/mL (0,9 %), en utilisant une seringue de taille appropriée, sans enlever le bouchon du flacon.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 10 ml de bortezomib tem de ser cuidadosamente reconstituído com 1,4 ml de solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%), utilizando uma seringa de volume apropriado, sem remoção da tampa do frasco para injetáveis.
French: • Sensation de vertige
Portuguese: • Sensação de tonturas
French: Paramètre d'efficacité
Portuguese: Resultado (endpoint) de eficácia
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
Portuguese: Efeitos indesejáveis muito frequentes (pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
French: • Irritation ou inflammation des yeux, humidité excessive des yeux, yeux douloureux, sécheresse des yeux, infections des yeux, grosseur dans la paupière (chalazion), paupières rouges et gonflées,
Portuguese: • Irritação ou inflamação ocular, humidade excessiva dos olhos, dor nos olhos, olhos secos,
French: d Valeur de p pour le taux de réponse (RC+RP) selon le test du Chi-deux de Cochran-Mantel-Haenszel, ajusté sur les facteurs de stratification e La population évaluable pour la réponse inclut les patients avec une maladie initiale mesurable f
Portuguese: d Valor p para a taxa de resposta (RC+RP) do teste chi-quadrado Cochran-Mantel-Haenszel ajustado para os fatores de estratificação.
French: La stabilité physico-chimique de la solution reconstituée lors de l'utilisation a été démontrée à des concentrations de 1 mg/ml et de 2,5 mg/ml pendant 96 heures à 25 °C et 8 jours entre 2°C et 8°C, lorsqu'elle est conservée dans le flacon d'origine et/ou dans une seringue.
Portuguese: A estabilidade química e física da solução reconstituída foi demonstrada em concentrações de 1 mg/ml e 2,5 mg/ml durante 96 horas a 25°C e 8 dias a 2-8ºC, quando armazenada no frasco para injetáveis de origem e/ou na seringa.
French: Voie sous-cutanée : Après reconstitution, 1 ml de solution pour injection sous-cutanée contient 2,5 mg de bortézomib.
Portuguese: Reconstituição subcutânea: Após reconstituição, 1 ml de solução para administração subcutânea contém 2,5 mg de bortezomib.
French: BORTEZOMIB FRESENIUS KABI 3,5 mg poudre pour solution injectable
Portuguese: Bortezomib Fresenius Kabi 3,5 mg pó para solução injetável
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Portuguese: Efeitos indesejáveis raros (pode afetar até 1 em cada 1000 pessoas)
French: Comment utiliser BORTEZOMIB FRESENIUS KABI
Portuguese: Como utilizar Bortezomib Fresenius Kabi
French: • Pâleur de la peau
Portuguese: • Comichão na pele
French: Perte de poids
Portuguese: Diminuição do peso
French: Une technique aseptique doit être strictement observée pendant la manipulation du bortézomib car aucun conservateur n'est présent.
Portuguese: A TÉCNICA ASSÉPTICA DEVE SER ESTRITAMENTE OBSERVADA DURANTE O MANUSEAMENTO DE BORTEZOMIB DADO QUE NÃO CONTÉM NENHUM CONSERVANTE.
French: Si le bortézomib est administré en association à d'autres médicaments, se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de ces produits pour les modalités d'administration.
Portuguese: Quando bortezomib é administrado em associação com outros medicamentos, consulte os respetivos Resumos das Características dos Medicamentos para instruções de administração.
French: Dyspnée*, Toux*, Hoquet
Portuguese: Dispneia*, Tosse*, Soluços
French: Le bortézomib, en association au melphalan et à la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
Portuguese: Bortezomib em combinação com melfalano e prednisona é indicado no tratamento de doentes adultos com mieloma múltiplo não tratados previamente e que não sejam elegíveis para quimioterapia em alta dose com transplante de células estaminais hematopoiéticas.
French: Un hazard ratio < 1 indique un avantage pour BR-CAP. c Sur la base des estimations de Kaplan-Meier.
Portuguese: Um HR < 1 indica vantagem para o grupo de BR-CAP.
French: Thrombopénie*, Neutropénie*, Anémie*
Portuguese: Muito frequentes Trombocitopenia*, Neutropenia*, Anemia* Frequentes
French: 1.3 La stabilité physico-chimique de la solution reconstituée lors de l'utilisation a été démontrée à des concentrations de 1 mg/ml et de 2,5 mg/ml pendant 96 heures à 25°C et 8 jours à 2-8°C dans le flacon d'origine et/ou dans une seringue.
Portuguese: 1.3 A estabilidade química e física da solução reconstituída foi demonstrada em concentrações de 1 mg/ml e 2,5 mg/ml durante 96 horas a 25°C e 8 dias a 2ºC-8ºC, quando armazenada no frasco para injetáveis de origem e/ou na seringa.
French: • Au cours des cycles 5 à 9, le bortézomib est administré une fois par semaine les jours 1, 8, 22 et
Portuguese: • Nos ciclos 5 a 9, bortezomib é administrado uma vez por semana nos dias 1, 8, 22 e 29.
French: Chaque flacon de 10 ml de bortézomib doit être reconstitué avec précaution avec 3,5 ml d'une solution de chlorure de sodium injectable à 9 mg/ml (0,9 %), en utilisant une seringue de taille appropriée, sans enlever le bouchon du flacon.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 10 ml de bortezomib tem de ser cuidadosamente reconstituído com 3,5 ml de solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%), utilizando uma seringa de volume apropriado, sem remoção da tampa do frasco para injetáveis.
French: Lorsque le bortézomib est administré avec la dexaméthasone, vous recevrez le bortézomib par voie intraveineuse ou sous-cutanée en cycle de traitement de 21 jours et la dexaméthasone à la dose de 40 mg sera administrée par voie orale les jours 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 et 11 du cycle de traitement par bortézomib de 21 jours.
Portuguese: Quando bortezomib é administrado juntamente com dexametasona, irá receber bortezomib intravenosamente ou subcutaneamente como um ciclo de tratamento de 21 dias, e a dexametasona 40 mg é administrada nos dias 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 e 11 do ciclo de tratamento de 21 dias de bortezomib.
French: • antécédents d'engourdissement, fourmillements ou douleur dans les mains ou dans les pieds
Portuguese: • se tiver tido alguns problemas no passado de dormência, zumbidos, ou dores nas mãos ou pés
French: IC = intervalle de confiance ; RC = réponse complète ; nRC = réponse presque complète ; ITT = intention de traiter ; B = bortézomib ; BDx = bortézomib, dexaméthasone ; VDDx = vincristine, doxorubicine, dexaméthasone ; TBRP = très bonne réponse partielle ; RP = réponse partielle, OR = odds ratio ; * Critère principal a OR pour les taux de réponse selon les estimations de odds ratio de Mantel-Haenszel pour les tableaux stratifiés ; valeurs de p selon le test de Cochran Mantel-Haenszel.
Portuguese: IC = intervalo de confiança; RC = resposta completa; qRC = resposta quase completa; ITT = Intenção de tratar; TR = Taxa de resposta; B = bortezomib; BcDx = bortezomib, dexametasona; VDDx = vincristina, doxorrubicina, dexametasona; MBRP = muito boa resposta parcial; RP = resposta parcial; OR = odds ratio (taxa de probabilidade) * Objetivo (endpoint) primário a
French: Hépatotoxicité (incluant troubles hépatiques)
Portuguese: Hepatotoxicidade (incluindo afeções hepáticas) Pouco frequentes Falência hepática
French: • en association au melphalan et à la prednisone, chez les patients dont la maladie n'a pas été traitée au préalable et n'étant pas candidats à une chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches du sang.
Portuguese: - em associação com os medicamentos melfalano e prednisona, para doentes que não tenham sido sujeitos a tratamento prévio e que não sejam elegíveis para quimioterapia em alta dose com transplante de células estaminais sanguíneas.
French: • si vous êtes allergique au bortézomib, au bore ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
Portuguese: Não utilize bortezomib - se tem alergia ao bortezomib, ao boro ou a qualquer outro componente deste medicamento
French: • Si le jour de l'administration du bortézomib (autre que le jour 1 du cycle), le taux de plaquettes est < 25 000 cellules/μl ou le taux de polynucléaires neutrophiles est < 750 cellules/μl
Portuguese: - Se a contagem das plaquetas for < 25000 células/μl ou a CAN < 750 células/μl no dia de administração de bortezomib (exceto no dia 1).
French: Jusqu'à 8 cycles de cette association médicamenteuse peuvent être administrés tant que le patient tolère le traitement et que sa maladie n'a pas progressé.
Portuguese: Enquanto os doentes não progredirem e tolerarem a terapêutica, podem ser administrados até 8 ciclos desta terapêutica de associação.
French: *Taux de réponse (Post-induction) RC+nRC
Portuguese: *TR (Pós-indução) RC+qRC
French: 1.1 Préparation du flacon de 3,5 mg : ajouter soigneusement 3,5 ml de solution injectable stérile de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) dans le flacon contenant la poudre de bortézomib en utilisant une seringue de taille appropriée sans enlever le bouchon du flacon.
Portuguese: 1.1 Preparação do frasco para injetáveis a 3,5 mg: adicione cuidadosamente 3,5 ml de solução para injetáveis de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) estéril ao frasco para injetáveis contendo o pó de bortezomib, utilizando uma seringa de volume apropriado, sem remover a tampa.
French: e L'estimation de odds ratio de Mantel-Haenszel pour les tableaux stratifiés est utilisée, avec comme facteurs de stratification le risque IPI et le stade de la maladie.
Portuguese: d Com base no teste log-rank estratificado com risco IPI e estadiamento da doença e Estimativa de Mantel-Haenszel das taxas de probabilidade comuns para tabelas estratificadas é utilizada, com risco IPI e estadiamento da doença como fatores de estratificação.
French: 0,7 mg/m
Portuguese: 1 mg/m para 0,7 mg/m
French: RP n (%) nRC n (%)
Portuguese: RP n (%) qRC n (%)
French: (RC+RCu+RP)
Portuguese: Resposta Global (RC+RCu+RP)
French: Pyrexie*, Fatigue, Asthénie
Portuguese: Muito frequentes Pirexia*, Fadiga, Astenia Frequentes
French: Dysacousie (incluant acouphènes)*, Altération de l'audition (jusqu'à et incluant surdité), Gêne auditive*
Portuguese: Pouco frequentes Disacusia (incluindo zumbidos)*, Insuficiência auditiva (até à surdez), Desconforto nos ouvidos*
French: Date de première autorisation: 25 juillet 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de julho de 2016
French: 1930 Zaventem, Belgique
Portuguese: 1930 Zaventem, Bélgica
French: Voir rubrique 4.
Portuguese: Veja a secção 4.
French: • Diarrhée : si cet effet se produit, il est important que vous buviez plus d'eau que d'habitude.
Portuguese: • Diarreia: se tal acontecer, é importante que beba mais água do que o habitual.
French: Soulever ici.
Portuguese: Abrir aqui.
French: Population en intention de traiter (ITT)
Portuguese: População de Intenção de Tratar (ITT)
French: TTP - Temps jusqu'à progression
Portuguese: TTP = Tempo até à progressão
French: Un total de 218 patients était évaluable pour la réponse.
Portuguese: Um total de 218 doentes foi avaliado para resposta.
French: Avant d'initier un nouveau cycle de traitement:
Portuguese: Antes de iniciar um novo ciclo de tratamento:
French: Instructions particulières de manipulation.
Portuguese: Instruções especiais de manuseamento.
French: Ceci minimise les effets des facteurs confusion observés lors de l'estimation des effets du traitement avec des données non-randomisées.
Portuguese: Isso minimiza os efeitos dos fatores de confundimento observados ao estimar os efeitos do tratamento, utilizando dados não aleatorizados.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris, ou pourriez prendre tout autre médicament.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos.
French: n : patients en ITT
Portuguese: n: Doentes ITT
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Portuguese: DESRCIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)