FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: MabThera contient la substance active rituximab.
Croatian: MabThera sadržava djelatnu tvar rituksimab.
French: • Au cours d'une étude portant sur 517 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, MabThera était plus efficace que le placebo: 51 % des patients sous MabThera ont présenté une amélioration de leurs symptômes, contre 18 % des patients sous placebo.
Croatian: • U ispitivanju provedenom na 517 bolesnika s reumatoidnim artritisom, lijek MabThera bio je učinkovitiji od placeba: u 51 % bolesnika koji su primali lijek MabThera došlo je do ublažavanja simptoma u usporedbi s 18 % bolesnika koji su primali placebo.
French: Qu'est-ce que MabThera et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je MabThera i za što se koristi?
French: Selon la pathologie que MabThera est amené à traiter, le médicament peut être administré seul ou avec une chimiothérapie, du méthotrexate ou un corticostéroïde.
Croatian: Ovisno o bolesti koju liječi, MabThera se može koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji s kemoterapijom, metotreksatom ili kortikostereoidima.
French: Les patients peuvent également se voir administrer d'autres médicaments en fonction de la maladie à traiter.
Croatian: Ovisno o bolesti koja se liječi, bolesnicima se mogu davati i drugi lijekovi.
French: Autres informations relatives à MabThera:
Croatian: Ostale informacije o lijeku MabThera
French: • Au cours d'une étude portant sur 198 patients atteints de GPA et de PAM, 64 % des patients sous MabThera étaient en rémission complète après six mois, contre 55 % des patients sous cyclophosphamide, un médicament de comparaison.
Croatian: • U ispitivanju provedenom na 198 bolesnika s bolestima GPA ili MPA, 64 % bolesnika koji su primali lijek MabThera bili su u potpunoj remisiji nakon šest mjeseci u usporedbi s 55 % bolesnika koji su primali usporedni lijek ciklofosfamid.
French: Dans le cas de la GPA et de la PAM, la destruction des lymphocytes B diminue la production d'anticorps qui joueraient un rôle important dans l'attaque des vaisseaux sanguins et le processus d'inflammation.
Croatian: U bolesnika s bolestima GPA i MPA uništavanje Blimfocita smanjuje proizvodnju protutijela za koja se smatra da imaju važnu ulogu u napadu na krvne žile i uzrokovanje upale.
French: Comment MabThera agit-il?
Croatian: Kako djeluje MabThera?
French: Quels sont les bénéfices de MabThera démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi od lijeka MabThera utvrđene u ispitivanjima?
French: • Dans une étude portant sur 90 patients chez lesquels un pemphigus avait été nouvellement diagnostiqué, il a été montré que le rituximab pris en association avec de la prednisone (un corticostéroïde) était plus efficace que la prednisone seule pour éliminer les lésions cutanées.
Croatian: • U ispitivanju provedenom na 90 bolesnika kojima je nedavno dijagnostician pemfigus, pokazalo se da je rituksimab u kombinaciji s prednizonom (kortikostereoidom) učinkovitiji od prednizona kao monoterapije u pogledu zacjeljivanja lezija na koži.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous perfusions intraveineuses de MabThera sont des réactions liées à la perfusion (telles que la fièvre et les frissons), tandis que les effets indésirables graves les plus couramment observés sont des réactions liées à la perfusion, des infections et des problèmes cardiaques.
Croatian: Najčešće nuspojave uočene kod intravenskih infuzija lijeka MabThera su reakcije povezane s infuzijom (kao što su vrućica, zimica i drhtavica), a najčešće su teške nuspojave reakcije na infuziju, infekcije i problemi sa srcem.
French: • le lymphome folliculaire et le lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B (deux formes de lymphome non hodgkinien, un cancer du sang);
Croatian: • folikularnog limfoma i difuznog ne-Hodgkinova limfoma velikih B-stanica (dva oblika ne
French: • Au cours d'une étude de MabThera administré seul (203 patients), 48 % des patients atteints d'un lymphome folliculaire dont le traitement antérieur avait échoué ont répondu à MabThera.
Croatian: • U ispitivanjima u kojima se lijek MabThera davao kao monoterapija (203 bolesnika), 48 % bolesnika s folikularnim limfomom koji nisu odgovorili na prethodno liječenje odgovorili su na lijek MabThera.
French: • des formes graves de polyarthrite rhumatoïde (maladie inflammatoire des articulations);
Croatian: • teškog reumatoidnog artritisa (upale zglobova);
French: • Au cours d'une étude d'entretien chez les patients dont le lymphome folliculaire était réapparu après un traitement préalable, les patients ayant reçu MabThera seul vivaient en moyenne 42,2 mois sans aggravation de la maladie, contre 14,3 mois chez les patients n'ayant pas reçu le médicament.
Croatian: • U ispitivanju terapije održavanja u bolesnika kod kojih se folikularni limfom vratio nakon prethodnog liječenja, bolesnici koji su primali samo lijek MabThera živjeli su u prosjeku 42,2 mjeseca bez pogoršanja bolesti u usporedbi s 14,3 mjeseci u bolesnika koji nisu primali lijek.
French: (GPA ou granulomatose de Wegener) et polyangéite microscopique (PAM);
Croatian: • dvaju upalnih stanja krvnih žila zvanih granulomatoza s poliangitisom (GPA ili Wegenerova granulomatoza) i mikroskopski poliangitis (MPA);
French: • Au cours d'une étude portant sur 817 patients atteints de LLC, les patients qui n'avaient pas été traités auparavant vivaient en moyenne 39,8 mois sans aggravation de leur maladie, quand ils recevaient MabThera en plus d'une chimiothérapie, contre 32,2 mois chez les patients ayant reçu la chimiothérapie seule.
Croatian: • U ispitivanju provedenom na 817 bolesnika s KLL-om, bolesnici koji nisu prethodno liječeni živjeli su u prosjeku 39,8 mjeseci bez pogoršanja bolesti nakon primanja lijeka MabThera uz kemoterapiju u usporedbi s 32,2 mjeseca u bolesnika koji su primali samo kemoterapiju.
French: Chez les patients dont la maladie avait récidivé après un traitement antérieur, ceux qui avaient reçu MabThera vivaient en moyenne 30,6 mois sans aggravation de leur maladie, contre 20,6 mois chez ceux ayant reçu la chimiothérapie seule.
Croatian: U bolesnika čija se bolest vratila nakon prethodnog liječenja, osobe koje su primale lijek MabThera živjele su 30,6 mjeseci bez pogoršanja bolesti u usporedbi s 20,6 mjeseci osoba koje su primale samo kemoterapiju.
French: MabThera est administré sous la forme d'une perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Croatian: MabThera daje se kao infizija (drip) u venu.
French: Les patients atteints de cancers du sang peuvent passer à une administration par injection sous la peau une fois qu'ils ont reçu une dose complète de la perfusion.
Croatian: Nakon dobivanja jedne pune doze infuzije, bolesnici s rakom krvi mogu prijeći na injekciju koja se daje pod kožu.
French: • Au cours d'une étude portant sur 399 patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B, les patients ayant ajouté MabThera à la chimiothérapie vivaient en moyenne 35 mois sans aggravation de la maladie ou la nécessité de changer de traitement, contre 13 mois chez les patients ayant reçu la chimiothérapie seule.
Croatian: • U ispitivanju provedenom na 399 bolesnika s difuznim limfomom velikih B-stanica, bolesnici kojima je lijek MabThera dodan kemoterapiji živjeli su u prosjeku 35 mjeseci bez pogoršanja bolesti ili potrebe za promjenom liječenja u usporedbi s 13 mjeseci kod onih koji su primali samo kemoterapiju.
French: • le pemphigus vulgaris modéré à sévère, une maladie auto-immune caractérisée par une formation de cloques généralisée et une érosion de la peau et des muqueuses (les parois des organes internes).
Croatian: • umjerenog do teškog oblika običnog pemfigusa, autoimune bolesti čije su značajke pojava velikog broja mjehurića i rana na koži i sluznicama (površinski sloj unutarnjih organa). „Autoimuna bolest"
French: • Au cours d'une étude sur le lymphome folliculaire menée auprès de 322 patients, les patients ayant reçu MabThera en plus d'une chimiothérapie vivaient en moyenne 25,9 mois sans récidive de la maladie, contre 6,7 mois chez les patients ayant reçu une chimiothérapie seule.
Croatian: • U ispitivanju folikularnog limfoma u koje je bilo uključeno 322 bolesnika, bolesnici koji su primali lijek MabThera uz kemoterapiju živjeli su u prosjeku 25,9 mjeseci bez povratka bolesti u usporedbi sa 6,7 mjeseci kod bolesnika koji su primali samo kemoterapiju.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous MabThera, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom MabThera potražite u uputi o lijeku.
French: Comment MabThera est-il utilisé?
Croatian: Kako se MabThera primjenjuje?
French: Pourquoi ai-je reçu cette carte?
Croatian: Zašto sam dobio ovu karticu?
French: Que dois-je faire avec cette carte?
Croatian: Što trebam učiniti s ovom karticom?
French: Que dois-je savoir d'autre?
Croatian: Što još moram znati?
French: Après première ouverture
Croatian: Nakon prvog otvaranja
French: Où puis-je avoir d'autres informations?
Croatian: Gdje mogu pronaći više informacija?
French: Distribution/Elimination
Croatian: Distribucija/eliminacija
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments
Croatian: · na zahtjev Europske agencije za lijekove.
French: Rémission complète à 12 et 18 mois
Croatian: Potpuna remisija nakon 12 i 18 mjeseci
French: − Perte d'équilibre ou un changement dans votre façon de marcher ou parler
Croatian: - gubitak ravnoteže ili promjenu u načinu hoda ili govora
French: • Gardez cette carte avec vous tout le temps - par exemple dans votre portefeuille ou votre sac à main.
Croatian: · Karticu uvijek nosite sa sobom primjerice, u novčaniku ili u torbici.
French: Recherchez les signes possibles d'infection suivants:
Croatian: Pripazite na sljedeće moguće znakove infekcije:
French: • Que faire si vous pensez développer une infection
Croatian: · što trebate učiniti ako mislite da se možda razvija infekcija
French: De plus, le volume central était légèrement inférieur (9%) chez les femmes comparé à celui des hommes.
Croatian: središnji volumen bio je nešto manji (9%) u žena nego u muškaraca.
French: † Résultats à 24 semaines
Croatian: † Ishod nakon 24 tjedna
French: NA 9,32 ans
Croatian: ND 9,32 godine
French: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688 USA
Croatian: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688 SAD
French: Samsung BioLogics 300, Songdo Bio Way (Daero) Yeonsu-gu, Incheon 21987, Corée
Croatian: Samsung BioLogics 300, Songdo Bio Way (Daero) Yeonsu-gu, Incheon 21987, Koreja
French: • Changements dans des examens de laboratoire prescrits par votre médecin.
Croatian: • promjene u nalazima laboratorijskih pretraga koje provodi Vaš liječnik.
French: Paramètres d'efficacité
Croatian: Parametar djelotvornosti
French: 1) Les estimations ont été calculées par la méthode des hazard ratios 2) Dernière réponse tumorale évaluée par l'investigateur.
Croatian: 1) Procjene su izračunate prema omjerima hazarda 2) Zadnji tumorski odgovor koji je procijenio ispitivač.
French: Le risque de progression de la maladie était réduit de 46 % et le risque de rechute de 51 %.
Croatian: Rizik od progresije bolesti smanjen je za 46%, a rizik od relapsa za 51%.
French: Certaines infections peuvent être sévères (voir les informations sur les Infections dans cette rubrique).
Croatian: Neke infekcije mogu biti ozbiljne (vidjeti informacije u odjeljku Infekcije u ovom dijelu Upute).
French: La marge de non-infériorité pré spécifiée pour la différence entre les traitements a été de 20 %.
Croatian: Prethodno postavljena granica neinferiornosti za razliku između terapija bila je 20%.
French: Q4 2019 (rapport préliminaire de l'étude clinique)
Croatian: do 4. tromjesečja 2019. (preliminarno izvješće o kliničkom ispitivanju
French: IC à 95,1%b (−3,2 % ; 24,3 %) a
Croatian: 95,1%b CI (-3,2%; 24,3%) a
French: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 5802 USA
Croatian: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 5802 SAD
French: Votre médecin ou infirmier/ère placera cette étiquette autocollante sur la seringue avant l'injection.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra zalijepit će tu naljepnicu na štrcaljku prije injekcije.
French: Vous ne devez pas recevoir MabThera si vous avez une infection active ou un problème grave du système immunitaire.
Croatian: Ne smijete primiti lijek MabThera ako imate aktivnu infekciju ili ozbiljne poteškoće s imunološkim sustavom.
French: Quand dois-je ne pas recevoir MabThera?
Croatian: Kada ne smijem primiti lijek MabThera?
French: Non connue (il n'a pas été déterminé selon quelle fréquence ces effets indésirables surviennent) :
Croatian: Nepoznato (nije poznato koliko se često te nuspojave javljaju):
French: Traitement, N
Croatian: Ispitivanje Liječenje, N
French: Les effets indésirables graves les plus fréquemment rapportés ou observés étaient :
Croatian: Najčešće prijavljene ili opažene ozbiljne nuspojave na lijek bile su:
French: Le test statistique « principal » pour la « réponse » a été le trend test
Croatian: "Primarni" statistički test za "odgovor" bio je trend test: CR naspram
French: La sécurité et l'efficacité de MabThera chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka MabThera u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
French: Stade A de Binet Stade B de Binet Stade C de Binet
Croatian: A Binet stadij B Binet stadij C
French: Les durées et les conditions de conservation jusqu'à l'emploi sont sous la responsabilité de l'utilisateur.
Croatian: Vrijeme i uvjeti prije primjene odgovornost su korisnika.
French: • si vous avez actuellement une infection active sévère
Croatian: • ako trenutno imate tešku aktivnu infekciju
French: NA 6,11 ans
Croatian: ND 6,11 godina
French: Votre médecin pourra modifier ceci, en fonction de la manière dont vous répondez au médicament.
Croatian: Vaš liječnik to može promijeniti, ovisno o Vašem odgovoru na liječenje.
French: Tous les patients n=99
Croatian: Svi bolesnici n=99
French: Différence entre les traitements (MabTheraCyclophosphamide)
Croatian: Razlika između terapija (MabTheraciklofosfamid)
French: Date de début de traitement et coordonnées
Croatian: Datum početka liječenja i kontaktni podaci
French: Des données disponibles suggèrent que la réponse clinique est habituellement atteinte dans les 16 à 24 semaines suivant le cycle initial de traitement.
Croatian: Dostupni podaci upućuju na to da se klinički odgovor obično postiže u roku od 16-24 tjedna od početnog liječenja.
French: België/Belgique/Belgien N.V.
Croatian: België/Belgique/Belgien
French: • si vous êtes allergique à la hyaluronidase (une enzyme qui aide à augmenter l'absorption de la substance active injectée)
Croatian: · ako ste alergični na hijaluronidazu (enzim koji pomaže povećati apsorpciju injicirane djelatne tvari)
French: − Confusion, perte de mémoire ou troubles de la pensée
Croatian: - smetenost, gubitak pamćenja ili poteškoće s razmišljanjem
French: • problèmes liés à l'alimentation, alimentation insuffisante, entraînant une perte de poids
Croatian: • poremećaji u prehrani, nedovoljan unos hrane koji dovodi do gubitka težine
French: Si une injection est interrompue, elle peut être reprise au même endroit ou une autre localisation peut également être utilisée le cas échéant.
Croatian: Ako se injekcija prekine, njezina se primjena može nastaviti na istome mjestu ili, po potrebi, na nekom drugom mjestu.
French: • vous avez déjà eu ou vous pourriez avoir actuellement une hépatite.
Croatian: · ako ste ikada imali ili možda trenutno imate infekciju hepatitisom.
French: Les paramètres pharmacocinétiques, tels que la clairance, le volume de distribution et la demi-vie d'élimination, ont été comparables pour les deux formulations.
Croatian: Farmakokinetički parametri poput klirensa, volumena distribucije i poluvremena eliminacije bili su usporedivi za obje formulacije.
French: Tableau 16 Pourcentage de patients ayant atteint une rémission complète à 6 mois (Population en intention de traiter*)
Croatian: Tablica 16 Postotak bolesnika koji su postigli potpunu remisiju nakon 6 mjeseci (populacija s namjerom liječenja*)
French: Autres médicaments et MabThera
Croatian: Drugi lijekovi i MabThera
French: • Quels sont les signes d'une infection
Croatian: · koji su znakovi infekcije
French: Si elle n'est pas utilisée immédiatement, les durées et les conditions de conservation jusqu'à l'emploi sont sous la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures entre 2°C et 8°C, à moins que la dilution n'ait été réalisée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Croatian: Ne primijeni li se odmah, vrijeme i uvjeti prije primjene odgovornost su korisnika i obično ne bi trebali biti dulji od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako je razrjeđivanje provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
French: Survie sans événement
Croatian: Preživljenje bez događaja
French: • Les signes de LEMP comprennent:
Croatian: · Znakovi PML-a uključuju:
French: Essai BP22333 (SparkThera)
Croatian: Ispitivanje BP22333 (SparkThera)
French: • Perte de vue sévère (signe d'une atteinte au niveau de nerfs cérébraux).
Croatian: · težak gubitak vida (znak oštećenja moždanih živaca).
French: Analyse en sous-groupes SSP
Croatian: Analiza podskupina PFS
French: Réactions au site d'injection du médicament
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja lijeka
French: • réduction du taux de globules blancs n'apparaissant pas immédiatement
Croatian: • smanjenje broja bijelih krvnih stanica koje ne nastupa odmah
French: Aucune donnée n'est disponible sur la réalisation de l'injection dans d'autres endroits du corps, par conséquent les injections devront être limitées à la paroi abdominale.
Croatian: Nema dostupnih podataka o injiciranju lijeka na drugim mjestima na tijelu pa primjenu injekcija treba ograničiti na trbušnu stijenku.
French: Insuffisance cardiaque sévère (New York Heart Association (NYHA) Classe IV) ou maladie cardiaque sévère non contrôlée (voir rubrique 4.4 concernant les autres maladies cardiovasculaires).
Croatian: Teško zatajenje srca (New York Heart Association stupanj IV) ili teška nekontrolirana srčana bolest (vidjeti dio 4.4 za druge kardiovaskularne bolesti).
French: Les patients doivent recevoir MabThera pendant au moins 24 mois après rémission complète (absence de signes et de symptômes cliniques).
Croatian: Bolesnici trebaju primati lijek MabThera najmanje 24 mjeseca nakon postizanja remisije (odsutnost kliničkih znakova i simptoma bolesti).
French: • Plan de gestion des risques (PGR)
Croatian: LIJEKA · Plan upravljanja rizikom (RMP)
French: Au cours des essais cliniques, plus de 3100 patients ont reçu au moins un traitement et ont été suivis pendant des périodes allant de 6 mois à plus de 5 ans ; environ 2400 patients ont reçu deux cycles de traitement ou plus dont plus de 1000 ont reçu au moins 5 cycles.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima više od 3100 bolesnika primilo barem jedan ciklus liječenja, a praćeni su u razdobljima od 6 mjeseci do više od 5 godina; približno 2400 bolesnika primilo je dva ili više ciklusa liječenja dok je više od 1000 bolesnika primilo pet ili više ciklusa.
French: La nécessité de cycles supplémentaires doit être évaluée à la 24ème semaine après le cycle précédent.
Croatian: Potrebu za daljnjim ciklusima liječenja potrebno je procijeniti 24 tjedna nakon prethodnog ciklusa.
French: L'incidence des thrombopénies était faible (< 1 %, grade 3/4) et n'était pas différente entre les groupes de traitement.
Croatian: Incidencija trombocitopenije bila je niska (< 1%, stupanj 3/4) i nije se razlikovala između dviju skupina.
French: Les réactions graves liées à la perfusion ont été peu fréquentes (0,5% des patients) et ont été observées principalement lors du 1er cycle.
Croatian: Ozbiljne reakcije povezane s infuzijom bile su manje česte (0,5% bolesnika) i pretežno su uočene tijekom početnog ciklusa.
French: Vingt-neuf observations (0,48 %) après l'administration de la dose (provenant toutes de l'étude BP22333) ont été inférieures au seuil de quantification.
Croatian: Dvadeset i devet (0,48%) rezultata nakon primjene doze (svi iz ispitivanja BP22333) bilo je ispod granice mjerljivosti.
French: Survenus à des temps différents, jusqu'à plusieurs mois après l'arrêt du traitement par
Croatian: Pojavili su se u različito vrijeme do nekoliko mjeseci nakon završetka liječenja lijekom
French: • Obligation de mise en place de mesures post-autorisation
Croatian: · Obveza provođenja mjera nakon davanja odobrenja
French: Si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants, vous et votre partenaire devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant toute la durée du traitement par MabThera.
Croatian: Ako ste u dobi kada možete zatrudnjeti, Vi i Vaš partner morate koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja lijekom MabThera.
French: • bourdonnements d'oreille, douleur dans l'oreille
Croatian: • zvonjava u ušima, bol u uhu
French: Système classe-organe Très fréquent
Croatian: Organski sustav Vrlo često
French: Difference (IC à 95%)
Croatian: Razlika (CI 95%)
French: • problèmes de goût - notamment changement du goût des aliments
Croatian: • tegobe s osjetom okusa - poput promjena u okusu
French: Observation N=513
Croatian: Opservacijska skupina N=513
French: Quels sont les signes d'une infection?
Croatian: Koji su znakovi razvoja infekcije?
French: Essai BO22334 (SABRINA)
Croatian: Ispitivanje BO22334 (SABRINA)
French: Comme habituellement avec les anticorps monoclonaux, les paramètres pharmacocinétiques du rituximab dépendaient de la surface corporelle.
Croatian: Kao što je i uobičajeno za monoklonska antitijela, farmakokinetički parametri rituksimaba ovisili su o površini tijela.
French: Les événements les plus fréquemment rapportés étaient une tachycardie (4%) et une fibrillation auriculaire (3%) (voir rubrique 4.4).
Croatian: Najčešće prijavljeni događaji bili su tahikardija (4%) i fibrilacija atrija (3%) (vidjeti dio 4.4).
French: • La nécessité de conserver la carte sur soi à tout moment et de la présenter à tous les professionnels de santé intervenant dans son traitement
Croatian: · Karticu uvijek treba nositi sa sobom i pokazati je svim zdravstvenim radnicima koji bolesnika liječe
French: Date de première autorisation : 2 juin 1998 Date du dernier renouvellement : 2 juin 2008
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 2. lipnja 2008.
French: Ce résultat se compare favorablement au TTP obtenu après la première cure de MabThera (12,4 mois).
Croatian: To je povoljnije u odnosu na TTP postignut nakon prethodnog ciklusa liječenja lijekom MabThera (12,4 mjeseca).
French: • augmentation ou diminution de la pression artérielle (diminution de la pression artérielle en particulier en se levant)
Croatian: • visok ili nizak krvni tlak (pad krvnog tlaka osobito nakon podizanja u uspravan položaj)
French: MabThera induit une déplétion en lymphocytes B chez environ 70 à 80 % des patients, mais est associé à une diminution du taux sérique d'immunoglobulines seulement chez une minorité de patients.
Croatian: MabThera uzrokuje depleciju B-stanica u oko 70-80% bolesnika, ali se povezuje sa smanjenom razinom serumskih imunoglobulina samo kod malog broja bolesnika.
French: Tableau 13 Résultats radiographiques à un an dans l'étude 1 (population en ITT modifiée)
Croatian: Tablica 13 Radiološki ishodi nakon 1 godine (prilagođena ITT populacija)
French: • Mise en garde sur le risque d'infections et de LEMP, y compris leurs symptômes
Croatian: · Upozorenje o riziku od infekcija i PML-a, uključujući simptome
French: Les informations fournies dans cette rubrique concernent l'utilisation de MabThera en oncologie.
Croatian: Informacije u ovom dijelu odnose se na primjenu lijeka MabThera u onkologiji.
French: 60%, NS
Croatian: 60%, NZ
French: Le rituximab a été détecté dans le sérum des patients 3 à 6 mois après la fin du dernier traitement.
Croatian: Rituksimab je bilo moguće otkriti u serumu bolesnika 3 - 6 mjeseci nakon završetka liječenja.
French: MCP, 96 R-MCP, 105
Croatian: OSHO-39 MCP: 96 R-MCP: 105
French: Le traitement d'entretien par MabThera a réduit le risque de décès de 56 % (IC95 % : 22 %-75 %).
Croatian: Terapija održavanja lijekom MabThera smanjila je rizik od smrti za 56% (95% CI 22%-75%).