FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Vodič za propisivača, uključujući priloženi sažetak opisa svojstava lijeka Amglidia Vodič za propisivača mora sadržavati sljedeće ključne informacije:
Latvian: • "Rokasgrāmata zāļu parakstītājiem", kam pievienots Amglidia zāļu apraksts.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Liječenje suspenzijom glibenklamida treba uvesti liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s vrlo ranim pojavljivanjem dijabetesa.
Latvian: Terapiju ar glibenklamīda suspensiju drīkst uzsākt ārsts ar pieredzi ļoti agrīna cukura diabēta pacientu ārstēšanā.
Croatian: Bosentan
Latvian: Bosentāns
Croatian: Povucite klip kako biste dobili željenu količinu (slika 4A).
Latvian: 5. Velciet šļirces virzuli atpakaļ, lai iegūtu vajadzīgo zāļu tilpumu (4.A attēls).
Croatian: Svaki ml sadrži 6 mg glibenklamida.
Latvian: Katrs ml satur 6 mg glibenklamīda.
Croatian: AMGLIDIA ne smije prekoračiti 1 ml/kg/dan.
Latvian: Lai nepārsniegtu pieļaujamo nātrija benzoāta dienas devu, AMGLIDIA dienas deva nedrīkst būt lielāka par 1 ml/kg dienā.
Croatian: Svaki ml sadrži 0,6 mg glibenklamida.
Latvian: Katrs ml satur 0,6 mg glibenklamīda.
Croatian: AMGLIDIA je indicirana za liječenje neonatalnog diabetes mellitusa u novorođenčadi, dojenčadi i djece.
Latvian: AMGLIDIA ir indicētas neonatāla cukura diabēta ārstēšanai jaundzimušajiem, zīdaiņiem un bērniem.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Neutropenija Poremećaji metabolizma i prehrane Hipoglikemija
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Hipoglikemija se može pojaviti pri liječenju hipoglikemijskim sulfonamidima.
Latvian: Ārstēšana ar hipoglikēmiskiem sulfonamīdiem var izraisīt hipoglikēmiju.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika AMGLIDIA 6 mg/ml oralna suspenzija glibenklamid
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam AMGLIDIA 6 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai glibenclamide
Croatian: Kinolonski antibiotici (kao što su nalidiksatna kiselina i ciprofloksacin) koji se upotrebljavaju za liječenje infekcija
Latvian: Hinolonu antibiotikas (piemēram, nalidiksīnskābe un ciprofloksacīns) - lieto infekciju ārstēšanai
Croatian: Akutni i kronični unos alkohola može umanjiti učinak glibenklamida na snižavanje razine šećera u krvi ili ga opasno pojačati odgađanjem metaboličke deaktivacije.
Latvian: Gan akūta, gan hroniska alkohola lietošana var pavājināt glibenklamīda hipoglikēmisko iedarbību vai bīstami pastiprināt to, aizkavējot šo zāļu metabolo inaktivāciju.
Croatian: Bigvanidi (kao što je metformin) koji se upotrebljava za liječenje diabetesa mellitusa
Latvian: Biguanīdi (piemēram, metformīns) - lieto cukura diabēta ārstēšanai
Croatian: Štrcaljka od 1 ml tanka je i mala te na sebi ima oznake u koracima od 0,05 ml. Štrcaljka od 5 ml debela je i dugačka te na sebi ima oznake u koracima od 0,1 ml.
Latvian: 1 ml šļirce ir tieva un īsa un sadalīta iedaļās pa 0,05 ml. 5 ml šļirce ir plata un gara un sadalīta iedaļās pa 0,1 ml.
Croatian: Za teško oštećenje funkcije jetre vidjeti dio 4.3.
Latvian: Informāciju par smagiem nieru darbības traucējumiem skatīt 4.3. apakšpunktā.
Croatian: Cimetidin koji se upotrebljava za ublažavanje simptoma čira na želucu i dvanaesniku, refluksne bolesti jednjaka i sindroma Zollinger-Ellison
Latvian: Cimetidīns - lieto, lai atvieglotu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu, gastroezofageālā atviļņa slimības un
Croatian: Gvanetidin koji se upotrebljava za liječenje visokog krvnog tlaka
Latvian: Guanetidīns - lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai
Croatian: Ako dolazi do velikog povraćanja, treba primijeniti inzulin s brzim djelovanjem dok bolesnik ne prestane povraćati.
Latvian: Nozīmīgas vemšanas gadījumā pacienta ārstēšanai jālieto ātras iedarbības insulīns, līdz beidzas vemšana.
Croatian: Fluoksetin
Latvian: Fluoksetīns
Croatian: Odmah posjetite liječnika, medicinsku sestru ili bolničkog ljekarnika.
Latvian: Ja iedevāt bērnam AMGLIDIA vairāk, nekā noteikts Nekavējoties vērsieties pie ārsta, medmāsas vai slimnīcas farmaceita.
Croatian: Probenecid
Latvian: Probenecīds
Croatian: Zamolite svojeg liječnika da odredi potrebnu učestalost provjere šećera u kapilarnoj krvi.
Latvian: Pavaicājiet ārstam, cik bieži ir jāmēra cukura līmenis bērna kapilārajās asinīs.
Croatian: - ako Vaše dijete boluje od porfirije (nemogućnost razlaganja molekula porfirina u tijelu). - ako Vaše dijete prima bosentan, npr. lijek koji se koristi za liječenje problema s cirkulacijom krvi. - ako Vaše dijete boluje od teškog poremećaja funkcije bubrega. - ako Vaše dijete boluje od teškog poremećaja funkcije jetre.
Latvian: - ja bērnam ir alerģija pret glibenklamīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja bērnam ir ketoacidoze (augsts skābu vielu, sauktu par ketoniem, līmenis asinīs); - ja bērnam ir porfīrija (nespēja sašķelt organismā esošās ķīmiskas vielas, ko dēvē par porfirīniem); - ja bērns tiek ārstēts ar bosentānu - zālēm asinsrites traucējumu ārstēšanai; - ja bērnam ir smagi nieru darbības traucējumi; - ja bērnam ir smagi aknu darbības traucējumi.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika AMGLIDIA 0,6 mg/ml oralna suspenzija glibenklamid
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam AMGLIDIA 0,6 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai glibenclamide
Croatian: Kloramfenikol (u slučaju primjene kroz usta) je antibiotik koji se upotrebljava za liječenje infekcija
Latvian: Hloramfenikols (iekšķīgi lietojamā formā)antibiotika infekciju ārstēšanai
Croatian: Sposobnost glibenklamida da potiče sekreciju inzulina kao odgovor na obrok od velikog je značaja.
Latvian: Ļoti nozīmīga ir glibenklamīda stimulētā insulīna sekrēcija, reaģējot uz ēdiena uzņemšanu.
Croatian: Nije primijećena interakcija ako je glibenklamid primjenjivan barem 4 sata prije kolesevelama.
Latvian: Kad glibenklamīdu lietoja vismaz 4 stundas pirms holesevelama, netika novērota nekāda mijiedarbība.
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Croatian: Povećane razine glukoze u krvi
Latvian: Paaugstināts glikozes līmenis asinīs
Croatian: Velike doze laksativa (na primjer makrogol) Povišene razine šećera u krvi MAO inhibitori (na primjer iproniazid) koji se upotrebljava za liječenje depresije
Latvian: MAO inhibitori (piemēram, iproniazīds)lieto depresijas ārstēšanai
Croatian: Progestogeni
Latvian: Progestagēni
Croatian: Preniske razine šećera u krvi Povišene razine šećera u krvi Nepravilna kontrola šećera u plazmi
Latvian: Pārāk zems cukura līmenis asinīs Paaugstināts cukura līmenis asinīs Neatbilstoša cukura līmeņa kontrole plazmā
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids
Croatian: Unutarnje pakovanje
Latvian: Iepakojums
Croatian: Put primjene
Latvian: ES Numurs
Croatian: (Zaštićeno) ime
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums
Croatian: U male djece to može biti 4 do 6 puta na dan.
Latvian: Maziem bērniem tas var būt 4 - 6 reizes dienā.
Croatian: Pazite da razmak između dvije doze bude najmanje 3 sata.
Latvian: Pārliecinieties, lai starp divām devām ir vismaz 3 stundu starplaiks.
Croatian: Manje često: aritmija
Latvian: Retāk: aritmija
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati AMMONAPS
Latvian: Kas Jums jāzina pirms AMMONAPS lietošanas
Croatian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švedska
Latvian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Zviedrija
Croatian: Dijete se oporavilo unutar 48 sati nakon simptomatskog liječenja.
Latvian: Pacients atveseļojās 48 stundu laikā pēc simptomātiskas ārstēšanas uzsākšanas.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti AMMONAPS
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot AMMONAPS
Croatian: Drugi lijekovi i AMMONAPS
Latvian: Citas zāles un AMMONAPS
Croatian: Morate se pažljivo pridržavati tog režima prehrane.
Latvian: Jums stingri jāievēro šī diēta.
Croatian: Liječnik će Vam reći koju količinu granula trebate uzimati.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, cik daudz granulu Jums jālieto.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko tableta trebate uzimati.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, cik daudz tablešu Jums jālieto.
Croatian: Otopinu primijenite neposredno nakon pripreme.
Latvian: Lietojiet šķīdumu tūlīt pēc pagatavošanas.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Latvian: Kā lietot AMMONAPS Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Croatian: Trudnoća.
Latvian: Grūtniecība.
Croatian: nije moguće odrediti učestalost na temelju dostupnih podataka
Latvian: sastopamības biežumu nav iespējams noteikt pēc pieejamajiem datiem
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Croatian: Tablete treba uzimati s puno vode.
Latvian: Tabletes ir jālieto ar lielu ūdens daudzumu.
Croatian: Važno je dijagnozu postaviti rano i odmah započeti liječenje kako bi se povećali izgledi za preživljavanje i poboljšao klinički ishod.
Latvian: Ir svarīgi jau agrīni noteikt diagnozi un nekavējoties sākt ārstēšanu, lai veicinātu atveseļošanos un nodrošinātu labu klīnisko rezultātu.
Croatian: Nivo glutamina u plazmi treba održavati ispod 1000 µmol/l.
Latvian: Plazmas glutamīna līmenim jābūt zemākam par 1 000 µmol/l.
Croatian: Uobičajena dnevna doza natrijeva fenilbutirata prema kliničkom iskustvu iznosi:
Latvian: Parastā kopējā nātrija fenilbutirāta diennakts deva pēc klīniskās pieredzes datiem ir:
Croatian: Što prije biste trebali uzeti dozu sa sljedećim obrokom.
Latvian: Jums jāieņem deva pēc iespējas ātrāk nākamajā maltītē.
Croatian: • 9,9 - 13,0 g/m2/dan za djecu težine veće od 20 kg, adolescente i odrasle.
Latvian: • 9,9 - 13,0 g/m2 dienā bērniem, kuri sver vairāk nekā 20 kg, pusaudžiem un pieaugušajiem.
Croatian: Radi određivanja ispravne dnevne doze morat ćete redovito obavljati krvne pretrage.
Latvian: Lai noteiktu pareizo diennakts devu, Jums būs nepieciešami regulāri asins izmeklējumi.
Croatian: Volumen distribucije fenilbutirata je 0,2 l/kg.
Latvian: Izkliede Fenilbutirāta izkliedes tilpums ir 0,2 l/kg.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost, odnosno postojanje učinaka na razvoj embrija i fetusa.
Latvian: Novērojumi eksperimentālos pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādījuši reproduktīvo toksicitāti, t.i., ietekmi uz embrija vai augļa attīstību.
Croatian: [Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts]
Croatian: Što je AMMONAPS i za što se koristi
Latvian: Kas irAMMONAPS un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Procjenjuje se da poluvijek eliminacije iznosi 0,8 sati.
Latvian: Eliminācijas pusperiods bija 0,8 stundas.
Croatian: Podrobnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranicama Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu
Croatian: Ako se AMMONAPS granule moraju miješati s hranom, tekućinom ili vodom, važno ih je primijeniti neposredno nakon miješanja.
Latvian: Ja AMMONAPS granulas jāpievieno ēdienam, šķidrumam vai ūdenim, svarīgi atcerēties, ka tās jālieto tūlīt pēc sagatavošanas.
Croatian: Priložene su tri odmjerne žlice različitih mjera.
Latvian: Tiek piegādātas trīs dažāda lieluma mērkarotes.
Croatian: Vrlo često: amenoreja, neredovita menstruacija
Latvian: Ļoti bieži: amenoreja, neregulāras menstruācijas
Croatian: Sigurnost ovog lijeka za primjenu u trudnica nije ustanovljena.
Latvian: Šī medicīniskā produkta lietošanas drošība grūtniecības laikā nav noteikta.
Croatian: Usporeno je sazrijevanje sinapsi i smanjen je broj funkcionalnih živčanih završetaka u velikom mozgu, što je rezultiralo oštećenjima u razvoju mozga.
Latvian: Smadzeņu sinapšu nobriešana bija aizkavēta, un funkcionējošo nervgaļu skaits smadzenēs samazinājās, kā rezultātā tika traucēta smadzeņu augšana.
Croatian: Liječenje lijekom AMMONAPS možda će biti potrebno tijekom cijelog života, osim ako se ne provede ortotopna transplantacija jetre.
Latvian: AMMONAPS var būt nepieciešams visas dzīves garumā, izņemot gadījumus, kad tiek veikta ortotopiska aknu transplantācija.
Croatian: 15. UPUTE ZA UPORABU
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA (UKOLIKO JE POTREBNO) ROK VALJANOSTI
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Croatian: Nisu provedene studije utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali lijekovi za probavni sustav i metabolizam, ATK oznaka: A16A X03.
Latvian: Farmkoterapeitiskā grupa: dažādi gremošanas trakta un metabolisma produkti, ATĶ kods: A16A X03.
Croatian: HDPE bočice, sa sigurnosnim zatvaračem za djecu, koje sadrže 250 ili 500 tableta.
Latvian: ABPE pudele ar bērniem neatveramu vāciņu, kurā ir 250 vai 500 tabletes.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU I UNUTARNJEM PAKOVANJU
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ
Croatian: 250 tableta 500 tableta
Latvian: 250 tabletes 500 tabletes
Croatian: Unutar svake grupe učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Latvian: 20. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Croatian: Ovi lijekovi mogu promijeniti djelovanje lijeka AMMONAPS i trebat ćete češće obavljati krvne pretrage.
Latvian: Šīs zāles var izmainīt AMMONAPS iedarbību, un Jums būs nepieciešams biežāk veikt asins analīzes..
Croatian: U slučaju predoziranja, prekinuti liječenje i uvesti suportivne mjere.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pārtrauciet ārstēšanu un sāciet uzturošu terapiju.
Croatian: Nakon otapanja granula u vodi nastaje mliječno bijela tekućina.
Latvian: Kad granulas izšķīst ūdenī, veidojas balts pienains šķidrums.
Croatian: Indiciran je u svih bolesnika u kojih se znakovi bolesti pojavljuju u neonatalnoj dobi (potpuni nedostatak enzima, koji se pojavljuje unutar prvih 28 dana života).
Latvian: Tas ir indicēts visiem pacientiem ar neonatāli-sākušos slimību (pilnīgs fermentu deficīts, kas izpaužas pirmo 28 dzīves dienu laikā).
Croatian: Njihove kognitivne sposobnosti tijekom liječenja fenilbutiratom bile su relativno stabilne.
Latvian: Viņu kognitīvās spējas rādītāji fenilbutirāta terapijas laikā saglabājās relatīvi nemainīgi.
Croatian: AMMONAPS uzimajte uz svaki obrok ili hranjenje.
Latvian: Jums AMMONAPS jālieto katrā ēdienreizē vai barošanas reizē.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene
Latvian: 5.3 Preklīniskie dati par drošību
Croatian: Dnevnu dozu treba prilagoditi pojedinom bolesniku, obzirom na toleranciju proteina i dnevni unos proteina hranom, potreban za poticanje rasta i razvoja.
Latvian: Diennakts devu nosaka individuāli, ņemot vērā pacienta proteīnu toleranci un nepieciešamo proteīnu daudzumu ikdienā, lai stimulētu augšanu un attīstību.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što AMMONAPS sadrži
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko AMMONAPS satur
Croatian: Nije poznato izlučuje li se fenilacetat u majčino mlijeko te je stoga primjena lijeka AMMONAPS kontraindicirana tijekom dojenja (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Nav noteikts, vai fenilacetāts nokļūst mātes pienā cilvēkam, tāpēc zīdīšanas periodā AMMONAPS lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3.
Croatian: Ponovljene doze fenilacetata upućivale su na indukciju klirensa.
Latvian: Atkārtota fenilacetāta lietošana liecina par klīrensa indukciju.
Croatian: Jedna bočica sadrži 266 g ili 532 g granula.
Latvian: Vienā pudelē ir 266 g vai 532 g granulu.
Croatian: Slučaj predoziranja dogodio se u petomjesečnog djeteta koje je slučajno primilo jednokratnu dozu od 10 g (1370 mg/kg).
Latvian: Ir zināms viens nejaušas pārdozēšanas gadījums piecus mēnešus vecam zīdainim ar vienreizēju devu 10 g (1370 mg/kg).
Croatian: Osobito je važno da obavijestite liječnika ako uzimate lijekove koji sadrže: - valproičnu kiselinu (antiepileptični lijek), - haloperidol (koji se primjenjuje kod određenih duševnih bolesti), - kortikosteroide (lijekovi poput kortizona, koji se koriste za ublažavanje upale određenih dijelova tijela), - probenecid (za liječenje hiperuricemije povezane s gihtom).
Latvian: Ir īpaši svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jūs lietojat zāles, kuras satur: - valproiskābi (pretepilepsijas zāles), - haloperidolu (lieto noteiktu psihisku traucējumu gadījumā), - kortikosteroīdus (kortizonam līdzīgas zāles, kuras lieto, lai atvieglinātu iekaisuma simptomus skartajās ķermeņa daļās), - probenecīdu (lieto ar podagru saistītas hiperurikēmijas ārstēšanā)
Croatian: AMMONAPS granule su gotovo bijele boje.
Latvian: AMMONAPS granulas ir gandrīz baltas.
Croatian: AMMONAPS sadrži natrij
Latvian: AMMONAPS satur nātriju
Croatian: Ako se javi dugotrajno povraćanje, odmah se obratite svom liječniku.
Latvian: Ja sākas nepārtraukta vemšana, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu.
Croatian: Granule su gotovo bijele.
Latvian: Granulas ir gandrīz baltas.
Croatian: Čak i dok primaju terapiju, u nekih se bolesnika može pojaviti akutna hiperamonijemijska encefalopatija.
Latvian: Pat ārstējoties, daudziem pacientiem var rasties akūta hiperamonēmiska encefalopātija.
Croatian: VANJSKO KARTONSKO PAKOVANJE I NALJEPNICA NA BOČICI ZA TABLETE
Latvian: ĀRĒJĀ KARTONA KASTĪTE UN PUDELES ETIĶETE TABLETĒM
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Često: depresija, iritabilnost
Latvian: Psihiskie traucējumi Bieži: depresija, aizkaitināmība
Croatian: Također je indiciran u bolesnika u kojih se znakovi bolesti pojavljuju kasnije (djelomični nedostatak enzima, koji se pojavljuje nakon prvog mjeseca života), a koji u anamnezi imaju hiperamonijemijsku encefalopatiju.
Latvian: Tas ir indicēts arī pacientiem ar vēlīni-sākušos slimību (daļējs fermentu deficīts, kas izpaužas pēc pirmā dzīves mēneša), kuriem anamnēzē ir hiperamonēmiskā encefalopātija.
Croatian: Ako ste spolno aktivni i Vaša mjesečnica u potpunosti izostane, to ne mora biti zbog lijeka AMMONAPS.
Latvian: Ja Jūs esat seksuāli aktīva un Jums pavisam izzūd menstruācijas, neuzskatiet, ka to būtu izraisījis AMMONAPS.
Croatian: Ne uzimajte AMMONAPS ako ste trudni, budući da ovaj lijek može naškoditi Vašem nerođenom djetetu.
Latvian: Nelietojiet AMMONAPS, ja Jums iestājusies grūtniecība, jo šīs zāles var kaitēt nedzimušam bērnam.
Croatian: VANJSKO KARTONSKO PAKOVANJE I NALJEPNICA NA BOČICI ZA GRANULE
Latvian: ĀRĒJĀ KARTONA KASTĪTE UN PUDELES ETIĶETE GRANULĀM
Croatian: AMMONAPS uzimajte s velikom količinom vode.
Latvian: AMMONAPS jālieto ar lielu ūdens daudzumu.
Croatian: Hemodijaliza ili peritonealna dijaliza mogu biti od koristi.
Latvian: Labvēlīga iedarbība var būt hemodialīzei vai peritoneālai dialīzei.
Croatian: Kortikosteroidi mogu uzrokovati razgradnju proteina u organizmu i tako povisiti razine amonijaka u plazmi.
Latvian: Kortikosteroīdi var izraisīt organisma olbaltumvielu sabrukšanu, un tā rezultātā palielinās amonjaka līmenis asins plazmā.
Croatian: Oko 80 - 100% lijeka izlučuje se bubrezima unutar 24 sata u konjugiranom obliku, tj. kao fenilacetilglutamin.
Latvian: Apmēram 80 - 100% šī medikamenta tiek izvadīti caur nierēm 24 stundu laikā kā konjugētā viela fenilacetilglutamīns.
Croatian: Tablete su pakirane u plastičnim bočicama sa sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Latvian: Tabletes ir iepakotas plastmasas pudelēs ar bērniem neatveramu vāciņu.
Croatian: U zdravih dobrovoljaca razlike u spolu utjecale su na farmakokinetičke parametre fenilbutirata i fenilacetata (AUC i Cmax oko 30 - 50% viši u žena), ali ne i na farmakokinetičke parametre fenilacetilglutamina.
Latvian: Pētot fenilbutirāta un fenilacetāta farmakokinētiskos parametrus brīvprātīgajiem, tika novērota atšķirība starp dažādiem dzimumiem (AUC un Cmax apmēram par 30 - 50% lielāki sievietēm), bet tas nav attiecināms uz fenilacetilglutamīnu.
Croatian: Učinak hrane na apsorpciju nije poznat.
Latvian: Uzņemtās barības ietekme uz uzsūkšanās procesu nav zināma.
Croatian: Ako bolesnik mora primati lijek putem sonde, AMMONAPS se prije primjene može suspendirati u vodi (topljivost natrijeva fenilbutirata iznosi do 5 g u 10 ml vode).
Latvian: Ja pacientam jāievada AMMONAPS, izmantojot zondi (caurulīti), granulas var izšķīdināt ūdenī pirms lietošanas (nātrija fenilbutirāta šķīdība ir 5 g uz 10 ml ūdens).
Croatian: Nakon supkutane primjene visokih doza fenilacetata (190 - 474 mg/kg) u mladunčadi štakora uočena je smanjena proliferacija i povećani gubitak neurona te redukcija mijelina u SŽS.
Latvian: Kad žurku mazuļiem zemādā ievadīja lielas devas fenilacetāta (190 - 474 mg/kg), novēroja samazinātu proliferāciju un pastiprinātu neironu sabrukšanu, kā arī mielīna samazināšanos CNS.
Croatian: AMMONAPS ne sprječava u potpunosti pojavu akutnog viška amonijaka u krvi i nije prikladan za liječenje takvih hitnih medicinskih stanja.
Latvian: AMMONAPS pilnīgi neaizkavē akūtu pārmērīgu amonjaka daudzuma palielināšanos asinīs un nav piemērots šāda stāvokļa ārstēšanai; šādos gadījumos jāsniedz neatliekamā medicīniskā palīdzība.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost doza viših od 20 g/dan (40 tableta) nije ustanovljena.
Latvian: Devu, kas pārsniedz 20 g dienā (40 tabletes), drošība un efektivitāte nav pārbaudīta.
Croatian: Ne uzimajte AMMONAPS ako dojite, jer lijek može dospjeti u majčino mlijeko i naškoditi Vašem djetetu.
Latvian: Nelietojiet AMMONAPS zīdīšanas periodā, jo šīs zāles var nokļūt mātes pienā un kaitēt Jūsu bērnam.
Croatian: Kako čuvati AMMONAPS
Latvian: Kā uzglabāt AMMONAPS
Croatian: HDPE bočice, sa sigurnosnim zatvaračem za djecu, koje sadrže 266 g ili 532 g granula.
Latvian: ABPE pudele ar bērniem neatveramu vāciņu, kurā ir 266 g vai 532 g granulu.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka AMMONAPS 56% ispitanika imalo je barem jednu nuspojavu, dok se za 78% tih nuspojava smatra da nisu povezane s uzimanjem lijeka AMMONAPS.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar AMMONAPS 56% pacientu bija vismaz viena nelabvēlīga reakcija, un 78% gadījumu viņi uzskatīja to kā nesaistītu ar AMMONAPS.
Croatian: Granule miješajte s vodom dok se sve granule ne otope (miješanje otopine pomaže u otapanju granula).
Latvian: Sajauciet granulas ar ūdeni, lai vairs nepaliek sausas granulas (šķidruma maisīšana palīdz izšķīdināt granulas).
Croatian: Povećanje težine.
Latvian: Palielināta ķermeņa masa.
Croatian: Povišena razina alkalne fosfataze, transaminaza, bilirubina, mokraćne kiseline, klorida, fosfata i natrija.
Latvian: Palielināts sārmainās fosfatāzes, transamināžu, bilirubīna, urīnskābes, hlorīdu, fosfātu un nātrija līmenis asinīs.
Croatian: Tijekom liječenja treba pratiti razine kalija u serumu budući da izlučivanje fenilacetilglutamina bubrezima može dovesti do gubitka kalija mokraćom.
Latvian: Terapijas laikā jākontrolē kālija daudzums serumā, jo fenilacetilglutamīna izvadīšana caur nierēm var izraisīt kālija zudumu ar urīnu.
Croatian: Priložene su tri mjerne žlice za količinu od 1,2 g, 3,3 g ili 9,7 g natrijeva fenilbutirata.
Latvian: Iepakojumā ir trīs mērkarotītes, kas atbilst devām 1,2 g, 3,3 g vai 9,7 g nātrija fenilbutirāta.
Croatian: Često: snižena razina kalija, albumina, ukupnog proteina i fosfata u krvi.
Latvian: Bieži: Samazināts kālija, albumīna, kopējā olbaltuma un fosfāta daudzums asinīs.
Croatian: U prošlosti je poremećaj ciklusa ureje s nastupom simptoma u neonatalnoj dobi gotovo uvijek završavao smrću u prvoj godini života, čak i ako je novorođenče liječeno peritonejskom dijalizom i esencijalnim aminokiselinama ili njihovim analozima bez dušika.
Latvian: Senāk, neonatāli-sākusies urīnvielas cikla traucējumu saslimšanas forma beidzās gandrīz viennozīmīgi letāli pirmā dzīves gada laikā, pat ja ārstēšanā izmantoja peritoneālo dialīzi un galvenās aminoskābes vai to bezslāpekļa analogus.