FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva trebuie să fie administrat cu precauţie vârstnicilor (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva bør gis med forsiktighet til eldre pasienter (se pkt.
Romanian: Administrarea asociată de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva şi sunătoare sau preparate care conţin sunătoare este contraindicată.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva og johannesurt eller urtepreparater som inneholder johannesurt, er kontraindisert.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva este o combinaţie cu doză fixă de efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva er et kombinasjonspreparat med fast dose efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Romanian: Raltegravir/tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./-)
Norwegian Bokmål: Raltegravir/ tenofovirdisoproksil (400 mg b.i.d./-)
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva nu este recomandată.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva anbefales ikke.
Romanian: • Medicamente utilizate pentru a scădea concentraţia grăsimilor în sânge (numite şi statine): Atorvastatină, pravastatină, simvastatină.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som brukes for å redusere fettstoffer i blodet (også kalt statiner):
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni hepatice uşoare (Clasa A Child-Pugh-Turcotte (CPT)) pot fi trataţi cu dozele uzuale din combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med mild leversykdom (Child-Pugh-Turcotte (CPT) klasse A) kan behandles med den vanlige anbefalte dosen av kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil (se pkt.
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 până la
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19 % (↓ 40 til ↑ 10)
Romanian: • mărire a pectoralilor la bărbaţi • apetit sexual scăzut
Norwegian Bokmål: • nedsatt seksualdrift
Romanian: S-au raportat erupţii cutanate de intensitate uşoară până la moderată cu componentele individuale ale Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Norwegian Bokmål: Lett til moderat utslett er rapportert for de enkelte komponentene i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice, siguranţa şi eficacitatea combinaţiei efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil nu au fost stabilite la pacienţii cu afecţiuni hepatice subiacente semnificative (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk, sikkerhet og effekt av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke påvist hos pasienter med signifikante underliggende leversykdommer (se pkt.
Romanian: AUC: ↑ 34% (↑ 18 până la Cmax: ↑ 49% (↑ 32 până la
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 til ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 til ↑ 69)
Romanian: Sofosbuvir/velpatasvir și sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir Administrarea asociată de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva şi sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir nu este recomandată (vezi pct. 4.4 și Tabelul 1).
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir og sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir anbefales ikke (se pkt.
Romanian: Hydroxybupropionă:
Norwegian Bokmål: Hydroksybupropion:
Romanian: Înainte de iniţierea primului lor regim de tratament antiretroviral, pacienţii nu trebuie să fi prezentat eşec virologic la niciun tratament antiretroviral anterior şi trebuie să fie cunoscut că nu au prezentat tulpini virale cu mutaţii ce conferă rezistenţă semnificativă la oricare dintre cele trei componente conţinute în Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Norwegian Bokmål: Pasientene må ikke ha erfart virologisk svikt ved tidligere antiretroviral behandling og de må ikke ha utviklet virusstammer med mutasjoner som viser signifikant resistens overfor noen av de tre komponentene i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva før oppstart av sitt første antiretrovirale behandlingsregime (se pkt.
Romanian: Pe baza relației concentrație-QTc, prelungirea medie a intervalului QTc și limita sa superioară în cadrul intervalului de încredere 90% reprezintă 8,7 ms și 11,3 ms la subiecții cu genotipul CYP2B6 *6/*6 după administrarea dozei zilnice de 600 mg timp de 14 zile (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: konfidensintervall 8,7 ms og 11,3 ms hos forsøkspersoner med CYP2B6 *6/*6-genotype etter administrering av en daglig dose på 600 mg over 14 dager (se pkt.
Romanian: ASC: ↓ 51% Cmax: ↓ 21%
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 51 % Cmax: ↓ 21 %
Romanian: mg de două ori pe zi,
Norwegian Bokmål: ", én gang daglig som "q.d."
Romanian: • Că utilizarea Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva trebuie evitată în cazul utilizării concomitente sau recente de medicamente nefrotoxice.
Norwegian Bokmål: • At bruk av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva bør unngås ved samtidig eller nylig bruk av nefrotoksiske legemidler.
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariţia de afecţiuni autoimune (cum ar fi boala Graves și hepatită autoimună); cu toate acestea, timpul raportat faţă de momentul debutului este mai variabil, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for når disse hendelsene inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart (se pkt.
Romanian: hiperbilirubinemie valori crescute ale transaminazelor
Norwegian Bokmål: øktsrum-ASAT og/eller økt serumALAT, hyperbilirubinemi økte transaminaser
Romanian: Nu este recomandată administrarea combinaţiei efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil în asociere cu sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, deoarece se preconizează că concentraţiile plasmatice ale velpatasviruluiși voxilaprevirului vor scădea în urma administrării concomitente cu efavirenz, conducând la un efect terapeutic scăzut al sofosbuvirului/velpatasvirului sau sofosbuvirului/velpatasvirului/voxilaprevirului (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir anbefales ikke, siden plasmakonsentrasjonen til velpatasvir og voksilaprevir forventes å reduseres etter samtidig administrering med efavirenz, og føre til redusert behandlingseffekt av sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (se pkt.
Romanian: • Sertralină, un medicament utilizat pentru a trata depresia, deoarece medicul dumneavoastră poate considera necesară modificarea dozei de sertralină.
Norwegian Bokmål: • Sertralin, et legemiddel som brukes til å behandle depresjon.
Romanian: Ajustarea dozei blocantelor canalelor de calciu la administrarea concomitentă cu
Norwegian Bokmål: Når en kalsiumkanalblokker gis samtidig med
Romanian: La administrarea concomitentă cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva, creşterile dozei de sertralină trebuie realizate în funcţie de răspunsul clinic.
Norwegian Bokmål: Når sertralin gis sammen med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva, bør økninger av sertralindosen styres av klinisk respons
Romanian: Nu sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea administrării efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Norwegian Bokmål: Det er ikke data tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil kombinert med andre antiretrovirale midler.
Romanian: Artemeter/lumefantrină/ emtricitabină
Norwegian Bokmål: Artemeter/lumefantrin/ emtricitabin
Romanian: Metadonă/emtricitabină
Norwegian Bokmål: Metadon/emtricitabin
Romanian: Frecvenţa acestora este necunoscută
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av dette er ikke kjent (se pkt.
Romanian: Maraviroc/emtricitabină
Norwegian Bokmål: Maraviroc/emtricitabin
Romanian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 până la ↓
Norwegian Bokmål: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 til ↓ 25)
Romanian: În cazul întreruperii tratamentului cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva la pacienţii infectaţi concomitent cu HIV şi VHB, aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi cu atenţie, pentru a detecta apariţia agravării hepatitei (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Hvis Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva seponeres hos pasienter som har samtidig infeksjon av HIV og HBV, må disse pasientene overvåkes nøye vedrørende tegn på forverring av hepatitt (se pkt.
Romanian: Sertralină/emtricitabină
Norwegian Bokmål: Sertralin/emtricitabin
Romanian: administrarea de efavirenz concomitent cu metadonă a dus la concentraţii plasmatice scăzute ale metadonei şi semne de abstinenţă la opiaceu.
Norwegian Bokmål: I en studie hos HIV-infiserte brukere av intravenøse preparater førte samtidig inntak av efavirenz og metadon til reduserte plasmanivåer av metadon og tegn på opiatabstinens.
Romanian: ANNEX II A. FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Romanian: În prezent nu sunt disponibile date din studii clinice efectuate cu combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil la pacienţi netrataţi anterior sau la pacienţi intens pretrataţi.
Norwegian Bokmål: Det foreligger foreløpig ikke data fra kliniske studier med kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos behandlingsnaive pasienter eller hos pasienter som er kraftig behandlet tidligere.
Romanian: Cmin seara: ↑ 24% (↑ 3 până la ↑ 50)
Norwegian Bokmål: Kveld Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 til ↑
Romanian: Când începeţi să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva, poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să ajusteze doza de blocante ale canalelor de calciu.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva, kan det bli nødvendig å justere dosen av kalsiumkanalblokkeren.
Romanian: Este posibil să nu fie necesară ajustarea dozei de buprenorfină atunci când este administrată concomitent cu
Norwegian Bokmål: Dosejustering av buprenorfin er muligens ikke påkrevet når det gis sammen med
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva poate determina ameţeli, dificultăţi de concentrare şi somnolenţă.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva kan gi svimmelhet, nedsatt konsentrasjonsevne og søvnighet.
Romanian: Maraviroc/tenofovir disoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Maraviroc/ tenofovirdisoproksil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Romanian: • Substanţele active sunt efavirenz, emtricitabină și tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Romanian: • Celelalte ingrediente ale filmului comprimatului sunt alcool polivinilic, dioxid de titan (E171),
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer i filmdrasjelaget på tabletten er polyvinylalkohol, titandioksid (E171), makrogol, talkum, rødt jernoksid (E172), gult jernoksid (E172), svart jernoksid (E172).
Romanian: Boală hepatică
Norwegian Bokmål: skjelettsykdom.
Romanian: ASC: ↑ 32% (↑ 25 până la Cmax: ↔
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 32 % (↑ 25 til ↑ 38) Cmax: ↔
Romanian: Etinilestradiol/tenofovir disoproxil (-/245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol/tenofovirdisopro ksil (-/245 mg q.d.)
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni privind manipularea Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Romanian: ASC: ↓ 46% Cmax: ↓ 38%
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 46 % Cmax: ↓ 38 %
Romanian: Întreruperea terapiei cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil în cazul pacienţilor infectaţi concomitent cu HIV şi HBV poate fi asociată cu exacerbări acute grave ale hepatitei (vezi pct.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos pasienter som har samtidig infeksjon av HIV og HBV kan være assosiert med alvorlig akutt forverring av hepatitt (se pkt.
Romanian: • Contraceptive hormonale precum anticoncepţionalele orale, un contraceptiv injectabil (de exemplu Depo-Provera), sau un implant contraceptiv (de exemplu Implanon):
Norwegian Bokmål: • Prevensjonsmidler som inneholder hormoner som p-piller, injisert prevensjonsmiddel (for eksempel Depo-Provera) eller prevensjonsimplantat (for eksempel Implanon): Du må også bruke en pålitelig barriereprevensjonsmiddel (se avsnittet Graviditet og amming).
Romanian: Tabelul 3: Dezvoltarea rezistenţei în studiul clinic GS-01-934 până în săptămâna 144
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Resistensutvikling i studie GS-01-934 etter 144 uker Efavirenz+ emtricitabin+ tenofovirdisoproksil (N=244)
Romanian: Indinavir/tenofovir disoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Indinavir/tenofovirdisoproksil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Romanian: La reluarea tratamentului cu combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil, se recomandă utilizarea de antihistaminice adecvate şi/sau corticosteroizi.
Norwegian Bokmål: Bruk av passende antihistaminer og/eller kortikosteroider er anbefalt når kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil startes igjen.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva dacă aveţi o afecţiune a rinichilor moderată până la severă.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva er ikke anbefalt hvis du har moderat til alvorlig nyresykdom.
Romanian: Dacă un pacient omite o doză de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva timp de mai mult de 12 ore şi este aproape de momentul de administrare a următoarei doze, acesta trebuie să nu mai ia doza omisă şi să continue pur şi simplu cu orarul obişnuit de administrare a dozelor.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva og det har gått mer enn 12 timer og det snart er tid for neste dose, skal pasienten ikke ta den glemte dosen og bare fortsette med den vanlige doseringsplanen.
Romanian: Combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil nu a fost studiată la pacienţii cu vârsta de peste 65 de ani.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Romanian: Comprimatele de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva sunt comprimate filmate ovale, biconvexe de culoare roz.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva filmdrasjerte tabletter er ovale bikonvekse filmdrasjerte tabletter.
Romanian: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg q.d./100 mg q.d./600 mg q.d., toate administrate împreună cu alimente)
Norwegian Bokmål: Atazanavir/ritonavir/ efavirenz (400 mg q.d./100 mg q.d./600 mg q.d., alle doser gitt sammen med mat)
Romanian: AUC: ↑ 81% (↑ 68 până la Cmax: ↑ 77% (↑ 53 până la Cmin: ↑ 121% (↑ 100 până la ↑ 143)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 81 % (↑ 68 to ↑ 94) Cmax: ↑ 77 % (↑ 53 to ↑ 104) Cmin: ↑ 121 % (↑ 100 to ↑
Romanian: Fluoxetină/efavirenz
Norwegian Bokmål: Fluoksetin/efavirenz
Romanian: Sunt disponibile date insuficiente pentru a face recomandări privind dozajul atazanavir/ritonavir în asociere cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Det foreligger utilstrekkelig data til å gi en doseringsanbefaling for atazanavir/ritonavir i kombinasjon med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksila.
Romanian: Poate fi aşteptată o expunere scăzută la etonogestrel (inducţie
Norwegian Bokmål: Nedsatt eksponering for etonogestrel kan forventes (CYP3A4-induksjon).
Romanian: Test: comprimatul combinaţie în doză fixă administrat în doză unică în condiţii de repaus alimentar.
Norwegian Bokmål: Test: enkel fastdose kombinasjonstablett tatt fastende.
Romanian: ASC: ↓ 71% (↓ 67 până la Cmax: ↓ 51% (↓ 46 până la Cmin: ↓ 91% (↓ 88 până la ↓
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 til ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 til ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 til ↓ 92)
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea combinaţiei efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva nu trebuie administrat concomitent cu adefovir dipivoxil sau cu medicamente care conţin tenofovir alafenamidă.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva bør ikke gis samtidig med adefovirdipivoksil eller med legemidler som inneholder tenofoviralafenamid.
Romanian: Utilizarea Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva trebuie evitată în asociere cu sau după utilizarea recentă a unui medicament nefrotoxic.
Norwegian Bokmål: Bruk av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva bør unngås sammen med eller etter nylig bruk av et nyretoksisk legemiddel.
Romanian: Dacă este indicată întreruperea tratamentului cu una din componentele Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva sau dacă este necesară ajustarea dozei, sunt disponibile medicamente care conțin separat efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling med en av komponentene i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva må seponeres, eller hvis det er nødvendig å justere dosen, er egne preparater med innhold av enkeltkomponentene efavirenz, emtricitabin og tenofuvirdisoproksil tilgjengelig.
Romanian: Itraconazol/emtricitabină
Norwegian Bokmål: Itrakonazol/emtricitabin
Romanian: Combinaţia efavirenz/emtricitabină/ tenofovir disoproxil nu a fost studiată la pacienţii cu vârsta de peste 65 de ani.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Romanian: Deoarece emtricitabina şi tenofovirul sunt eliminate în principal prin rinichi, administrarea concomitentă de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva şi medicamente care afectează funcţia renală sau concurează pentru secreţia tubulară activă (de exemplu cidofovir), pot creşte concentraţiile serice ale emtricitabinei, tenofovirului şi/sau medicamentelor administrate în asociere.
Norwegian Bokmål: Siden emtricitabin og tenofovir primært utskilles via nyrene, kan samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva og legemidler som reduserer nyrefunksjonen eller konkurrerer om aktiv tubulær sekresjon (f. eks.
Romanian: Norgestimat/etinilestradiol/ emtricitabină
Norwegian Bokmål: Norgestimat/etinyløstradiol/ emtricitabin
Romanian: Ritonavir/emtricitabină
Norwegian Bokmål: Ritonavir/emtricitabin
Romanian: Nu este recomandată administrarea combinaţiei efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil în asociere cu didanozină, deoarece expunerea la didanozină creşte semnificativ în urma administrării concomitente cu tenofovir disoproxil, putând creşte riscul reacţiilor adverse asociate cu didanozina (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil og didanosin anbefales ikke siden eksponering for didanosin blir betydelig forhøyet når det gis samtidig med tenofovirdisoproksil, noe som kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Romanian: ASC: ↓ 54% Cmax: ↓ 45%
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 54 % Cmax: ↓ 45 %
Romanian: ASCinf
Norwegian Bokmål: AUCinf
Romanian: • scădere a concentraţiilor de potasiu din sânge
Norwegian Bokmål: • redusert innhold av fosfat i blodet
Romanian: Administrarea în asociere a simeprevir cu
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med simeprevir og
Romanian: Recomandări privind administrarea asociată cu Efavirenz/Emtricitabină/ Tenofovir disoproxil Zentiva (efavirenz 600 mg, emtricitabină 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Norwegian Bokmål: Anbefaling ved samtidig administrering med Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovir-disoproksil Zentiva (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproksil- 245 mg)
Romanian: Administrarea concomitentă de atovaquonă/proguanil cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva trebuie evitată.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av atovakon/proguanil og Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproksil Zentiva bør unngås.
Romanian: Administrarea concomitentă de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva şi elbasvir/grazoprevir este contraindicată deoarece poate duce la neutralizarea răspunsului virusologic la elbasvir/grazoprevir (vezi pct. 4.3 şi Tabelul 1).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva med elbasvir/grazoprevir er kontraindisert, fordi det kan føre til tap av virologisk respons på elbasvir/grazoprevir (se pkt.
Romanian: Din cauza asemănărilor cu emtricitabina, Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva nu trebuie administrată în asociere cu alţi analogi de citidină, cum este lamivudina.
Norwegian Bokmål: På grunn av likheter med emtricitabin skal Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva ikke gis samtidig med andre cytidinanaloger som lamuvidin.
Romanian: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 până la ↑
Norwegian Bokmål: Cmin: ↑ 51 % (↑ 37 til ↑ 66)
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva nu trebuie administrat în asociere cu medicamente care conţin efavirenz decât în măsura în care este necesar pentru ajustarea dozei, de exemplu cu rifampicină (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva bør ikke administreres samtidig med legemidler som inneholder efavirenz, med mindre det er nødvendig for dosejustering, f.eks. med rifampicin (se pkt.
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 până la
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38 % (↑ 14 til ↑ 67)
Romanian: Dihidroartemisinină
Norwegian Bokmål: Antimalariamidler
Romanian: Indinavir/emtricitabină (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Indinavir/emtricitabin (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Romanian: De aceea, Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva skal derfor ikke brukes ved amming.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil nu au fost studiate la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Romanian: Farmacocinetica combinaţiei efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil nu a fost studiată la pacienţii infectaţi cu HIV cu insuficienţă hepatică.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke undersøkt hos pasienter med HIV-infeksjon og redusert leverfunksjon.
Romanian: Aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Norwegian Bokmål: Vent, og ta neste dose til vanlig tid.
Romanian: Studiul 174-0108
Norwegian Bokmål: Studie 174-0108
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 Septembrie 2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15 September 2016
Romanian: • umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului.
Norwegian Bokmål: • hevelser i ansikt, lepper, tunge eller hals.
Romanian: 65926 Frankfurt am Main Germany
Norwegian Bokmål: 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Romanian: Week 48
Norwegian Bokmål: Uke 48
Romanian: • Adulţi: 1 comprimat în fiecare zi împreună cu alimente (de exemplu o masă sau o gustare).
Norwegian Bokmål: • Voksne: 1 tablett hver dag med mat (f.eks. et måltid eller et mellommåltid).
Romanian: k Un pacient din acest grup a devenit Ag HBs negativ pentru prima dată la vizita din săptămâna 240 şi participă în continuare la studiu la momentul de referinţă pentru date (cut-off).
Norwegian Bokmål: k En pasient i denne gruppen ble HBsAg-negativ for første gang ved besøket i uke 240 og var fortsatt i studien når innsamling av data ble avsluttet.
Romanian: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere este 60 de zile.
Norwegian Bokmål: 2 år Holdbarhetstid etter anbrudd er 60 dager.