FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az alkalmazást abba kell hagyni, ha a kezelés megkezdésétől számított négy hónapon belül nem mutatkozik kedvező hatás.
Icelandic: Meðferð á að hætta ef enginn bati hefur komið í ljós að fjórum mánuðum liðnum.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során korlátozott számú (22), gyógyszerhatásnak kitett terhesség adatai arra utalnak, hogy nincs klinikai bizonyíték arra, hogy a Vaniqával való kezelés káros hatással lenne az anyára vagy a magzatra.
Icelandic: Heildarniðurstöður klínískra rannsókna sem gerðar voru á takmörkuðum fjölda þungaðra kvenna (22) gáfu ekki til kynna neinar vísbendingar um neikvæð áhrif Vaniqa hvorki á móður né fóstur.
Hungarian: / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Icelandic: / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Hungarian: • Várjon legalább 5 percig, mielőtt kozmetikumokat vagy fényvédő krémet vinne fel a kezelt területekre.
Icelandic: 5 mínútur þar til snyrtivörur eða sólarvörn eru notaðar á svæðið.
Hungarian: Tudnivalók a Vaniqa alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Vaniqát:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Vaniqa Ekki má nota Vaniqa:
Hungarian: Egy gramm krém 115 mg eflornitint tartalmaz (hidroklorid-monohidrátként).
Icelandic: Í hverju g af kremi eru 115 mg eflornitín (sem vetnisklóríðeinhýdrat).
Hungarian: Gyakori (≥1/100
Icelandic: Algengar (≥1/100 til <1/10)
Hungarian: A gyógyszert úgy kell alkalmazni, hogy a bedörzsölés után a kezelt területen ne maradjon látható készítmény.
Icelandic: Bera skal lyfið þannig á að enginn afgangur af kreminu sjáist á meðhöndluðum svæðum eftir áburð.
Hungarian: kezelt területen alkalmazhatók kozmetikumok (köztük naptejek is), de csak az alkalmazás után 5 perccel.
Icelandic: eftir að kremið hefur verið borið á. Óhætt er að nota snyrtivörur (þ.m.t. sólvarnaráburð) á meðferðarsvæðið, þó ekki fyrr en 5 mínútum eftir að kremið hefur verið borið á.
Hungarian: A Vaniqa bizonyítottan csökkenti a szőrzet növekedési ütemét.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Vaniqa dregur úr hraða hárvaxtar.
Hungarian: Az első felbontás után 6 hónappal a tubust és a benne maradt krémet dobja ki.
Icelandic: Fargið túpunni með afgangs kremi 6 mánuðum eftir að hún hefur verið opnuð í fyrsta sinn.
Hungarian: A Vaniqa nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: Vaniqa hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban biztonságosan alkalmazott maximális dózisok felső határa a havi 30 gramm volt.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum kom í ljós að hámarksskammtar sem voru allt að 30 g á mánuði voru innan öryggismarka.
Hungarian: Az arcot érintő hirsutizmus kezelésére nőknél.
Icelandic: Óeðlilega mikil hæring (hirsutism) í andliti hjá konum.
Hungarian: Fenoxietanol;
Icelandic: Fenoxýetanól;
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001. március 20.
Icelandic: 20. mars 2001 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha policisztás ovárium szindrómában (a petefészekben kialakuló tömlők - PCOS) vagy jellegzetes hormontermelő daganatban szenved, vagy ha a szőrnövekedést serkentő gyógyszereket szed, például ciklosporint (szervátültetés után), glükokortikoidokat (pl. reumás vagy allergiás megbetegedések ellen), minoxidilt (magas vérnyomás ellen), fenobarbitont (görcsroham ellen), fenitoint (görcsroham ellen) vagy olyan hormonpótló kezelést kap, aminek férfi nemi hormonszerű hatásai vannak.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú þjáist af fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum (polycystic ovary syndrome, PCOS), hefur tiltekin æxli sem framleiða hormón eða ef þú tekur lyf sem örva hárvöxt, t.d. cíklósporín (eftir líffæraígræðslu), sykurbarkstera (t.d. við gigtar- eða ofnæmissjúkdómum), mínoxídíl (við háum blóðþrýstingi), fenóbarbítón (við flogum), fenýtóín (við flogum), eða hormónauppbótarmeðferð sem hefur karlhormónalík áhrif.
Hungarian: A szemekkel vagy a nyálkahártyákkal (pl. orr- vagy szájnyálkahártyákkal) történő érintkezést kerülni kell.
Icelandic: Forðast á að kremið berist í augu eða á slímhúð (t.d. nef eða munn).
Hungarian: A jelenlegi ismeretek szerint az eflornitin nem metabolizálódik és elsődlegesen a vizelettel ürül a szervezetből.
Icelandic: Eflornitín umbrotnar ekki svo vitað sé og skilst að mestu leyti út með þvagi.
Hungarian: • Vigyen fel egy vékony réteg krémet, és dörzsölje bele alaposan a bőrbe, úgy, hogy a kezelt területeken ne maradjon látható készítmény.
Icelandic: Kremið er borið á í þunnu lagi og nuddað vel inn í húðina þar til enginn afgangur af kreminu sést á meðferðarsvæðinu.
Hungarian: Ezért a terhes vagy terhességet tervező nőknek más módszereket kell használniuk az arcszőrzet kezelésére.
Icelandic: Þungaðar konur og konur sem ráðgera þungun ættu því að nota aðrar aðferðir til að takast á við hár í andliti.
Hungarian: A Vaniqa fehér vagy törtfehér színű krémként, 15 g, 30 g és 60 g tubusokban kerül kiszerelésre.
Icelandic: Túpa úr háþéttnipólýetýleni með skrúfloki úr pólýprópýleni sem inniheldur 15 g, 30 g eða 60 g.
Hungarian: Vaniqa 11,5% krém
Icelandic: Vaniqa 11,5% krem
Hungarian: Ezeket a tényezőket figyelembe kell venni az olyan betegek általános kezelésében, akiknek Vaniqát írhatnak fel.
Icelandic: Þetta verður að hafa hugfast við meðferð sjúklinga sem fá Vaniqa.
Hungarian: A Vaniqa alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Vaniqa er notað.
Hungarian: Azonban a bőrön történő nagyon nagy dózisú alkalmazás vagy véletlen lenyelés esetén a Trypanosoma brucei gambiense fertőzés (afrikai álomkór) kezelésére terápiás dózisban intravénásan alkalmazott eflornitin (400 mg/kg/nap vagy kb.
Icelandic: (400 mg/kg/dag eða u.þ.b. 24 g/dag við meðferð á Trypanosoma brucei gambiense sýkingu (afrísk svefnsýki):
Hungarian: cetil-sztearil-alkohol; makrogol-cetil-sztearil-éter; dimetikon; gliceril-sztearát; makrogol-sztearát; metil-parahidroxibenzoát (E218); folyékony paraffin; fenoxietanol; propil-parahidroxibenzoát (E216); tisztított víz és sztearil-alkohol.
Icelandic: Cetósterýlalkóhól, makrógól cetósterýleter, dímetíkon, glýserýlsterat, makrógól sterat, metýlparahýdroxýbensóat (E218), fljótandi paraffín, fenoxýetanól, própýlparahýdroxýbensóat (E216), hreinsað vatn og sterýlalkóhól.
Hungarian: Bőr-irritáció vagy intolerancia kialakulása esetén az alkalmazás gyakoriságát ideiglenesen napi egy alkalomra kell korlátozni.
Icelandic: Ef erting í húð eða óþol kemur í ljós, á að draga úr notkun og bera kremið tímabundið á einu sinni á dag.
Hungarian: A Vaniqának várhatóan nincs semmilyen hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeire.
Icelandic: Ekki er búist við að Vaniqa hafi nokkur áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Hungarian: A hagyományos - ismételt dózisú toxicitási, genotoxicitási, carcinogenitási - preklinikai vizsgálatok (ideértve egy egereken végzett, fotokarcinogén hatást tanulmányozó vizsgálatot is) azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Icelandic: Niðurstöður forklínískra rannsókna sem byggðar eru á hefðbundnum rannsóknum á eiturverkunum með endurteknum skömmtum, eituráhrifum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum, þ.m.t. ein rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum ljóss á mýs, leiddu ekki í ljós neina sérstaka áhættu hjá mönnum.
Hungarian: A kezelés megszakítását követő nyolc héten belül az állapot visszatért a kezelés előtti szintekre.
Icelandic: Innan átta vikna eftir að meðferð var hætt varð ástand sjúklings eins og það var fyrir meðferð.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás az akne volt, amely általában enyhe lefolyású volt.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem greint var frá er þrymlabólur (acne), sem voru venjulega vægar.
Hungarian: A Vaniqa használata jelentősen csökkentette az arcszőrzet miatt érzett, illetve a szőrszálak eltávolításával, kezelésével vagy elrejtésével töltött idő által okozott kellemetlenségeket.
Icelandic: Vaniqa dró verulega úr þeirri truflun sem sjúklingarnir urðu fyrir vegna hæringar í andliti og úr þeim tíma sem fór í að fjarlægja, meðhöndla eða hylja hár í andliti.
Hungarian: A termék hatékonysága csak az arc és az áll alatti érintett felületeken bizonyított.
Icelandic: Eingöngu hefur verið sýnt fram á árangur á svæðum með óeðlilegri hæringu, í andliti og undir höku.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.>.
Hungarian: Dermális teratológiai vizsgálatok során nem észleltek teratogén hatásokat patkányokon és nyulakon a humán dózis 180-szorosának, illetve 36-szorosának alkalmazásánál.
Icelandic: Í rannsókn á skaðlegum áhrifum á fóstur við notkun á húð kom ekkert í ljós hjá rottum í skömmtum sem voru allt að 180 sinnum stærri en venjulegir skammtar hjá mönnum og hjá kanínum í skömmtum sem voru allt að 36 sinnum stærri en venjulegir skammtar hjá mönnum.
Hungarian: Vaniqa 11,5% krém eflornitin
Icelandic: Vaniqa 11,5% krem Eflornitín
Hungarian: България / Česká republika / Hrvatska / Eesti
Icelandic: България / Česká republika / Hrvatska / Eesti / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva
Hungarian: Gyermekpopuláció:
Icelandic: Börn:
Hungarian: Gliceril-sztearát;
Icelandic: Glýserýlsterat;
Hungarian: Csípő vagy égő érzést okozhat, ha a krémet sebes vagy irritált bőrre keni.
Icelandic: Tímabundin sviða- eða brunatilfinning getur komið fram þegar kremið er borið á afrifur eða sár.
Hungarian: Pseudofolliculitis barbae, alopecia, csípő érzés a bőrön*, égő érzés a bőrön*, bőrszárazság, bőrviszketés, erythema*, bizsergő érzés a bőrön*, bőrirritáció, bőrkiütések*, folliculitis
Icelandic: Sýndarskeggpest (pseudofolliculus barbae), hárlos, sviðatilfinning*, bunatilfinning*, þurr húð, kláði, roði*, náladofi*, erting, útbrot*, hárslíðursbólga.
Hungarian: Máj- és vesekárosodás: a Vaniqa biztonságossága és hatékonysága máj- és vesekárosodásban szenvedő nőknél nem bizonyított.
Icelandic: öryggi og verkun af notkun Vaniqa hjá konum með skerta lifrareða nýrnastarfsemi hefur ekki verið staðfest.
Hungarian: • tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen (különösen vese- és máj-) betegségben szenvedhet.
Icelandic: Þú skalt upplýsa lækninn um aðra sjúkdóma (einkum þá sem tengjast nýrum og lifur) sem þú kannt að vera með.
Hungarian: A fokozott szőrzetnövekedés bizonyos alapbetegségek következménye lehet.
Icelandic: Óeðlilega mikil hæring getur verið vegna sjúkdóma sem liggja að baki.
Hungarian: Segédanyagok: cetil-sztearil-alkohol; makrogol-cetil-sztearil-éter; dimetikon; gliceril-sztearát; makrogol-sztearát; metil-parahidroxibenzoát (E218); folyékony paraffin; fenoxietanol; propilparahidroxibenzoát (E216); tisztított víz; sztearil-alkohol és nátrium hidroxid (a pH beállítására)
Icelandic: Cetósterýlalkóhól, makrógól cetósterýleter, dímetíkon, glýserýlsterat, makrógól sterat, metýlparahýdroxýbensóat (E218), fljótandi paraffín, fenoxýetanól, própýlparahýdroxýbensóat (E216), hreinsað vatn, sterýlalkóhól og natríumhýdroxíð (til að stilla pH).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy gramm krém 115 mg eflornitint tartalmaz (hidroklorid-monohidrátként).
Icelandic: Í hverju g af kremi eru 115 mg af eflornitíni (sem vetnisklóríðeinhýdrat).
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoátot (E218) és propil-parahidroxibenzoátot
Icelandic: Metýlparahýdroxýbensóat (E218); Fljótandi paraffín;
Hungarian: Az ezeknél magasabb dózisok toxikus hatással voltak az anyaállatra és a magzatra, de teratogén hatás nem jelentkezett.
Icelandic: Stærri skammtar leiddu til eituráhrifa hjá móður og fóstri án þess að sannanir um vanskapnað lægju fyrir.
Hungarian: Amennyiben az irritáció továbbra is fennáll, a kezelést abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni.
Icelandic: Ef erting í húð heldur áfram á að hætta notkun kremsins og hafa samband við lækninn, sem sér um meðferðina.
Hungarian: Folyékony paraffin;
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI
Hungarian: Ha egyéb gyógyszereket is alkalmaznia kell a krémmel kezelt bőrfelületekre, beszéljen kezelőorvosával.
Icelandic: Talið við lækninn ef nota þarf önnur lyf á sama húðsvæði og kremið er notað.
Hungarian: A krém felhorzsolt vagy sérült bőrfelületre történő alkalmazása átmeneti csípő vagy égő érzést válthat ki.
Icelandic: Ef kremið er borið á sár eða erta húð getur sviðið undan því.
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Icelandic: B FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Hungarian: Vaniqa cetil-sztearil-alkoholt és sztearil-alkoholt tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat válthat ki (pl. kontakt dermatitisz).
Icelandic: Vaniqa inniheldur cetosterýl- og sterýlalkóhól sem getur valdið staðbundnum ofnæmisviðbrögðum á húð (t.d. snertiofnæmi).
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érint)
Icelandic: Mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 notanda af 10)
Hungarian: A következő felsorolás a klinikai vizsgálatok során megfigyelt nemkívánatos bőrreakciók gyakoriságát jelzi a MedDRA meghatározások alapján.
Icelandic: Eftirfarandi listi sýnir tíðni aukaverkana frá húð, sem komu fram í klínískum rannsóknum og eru í samræmi við MedDRA reglur.
Hungarian: Hogyan kell a Vaniqát tárolni
Icelandic: Hvernig geyma á Vaniqa
Hungarian: csökkentésére alkalmazzák.
Icelandic: þar til það er notað aftur.
Hungarian: Az első felbontás utáni felhasználhatósági időtartam: 6 hónap. 6.4 Különleges tárolási előírások
Icelandic: 3 ár. Geymsluþol eftir fyrstu opnun: 6 mánuðir.
Hungarian: Befelé növő szőrszálak, ödémás arc, dermatitis, ödémás száj, papuláris kiütések, bőrvérzés, herpes simplex, ekzema, cheilitis, furunculosis, kontakt dermatitis, a szőrszál szabálytalan szerkezete és kóros szőrnövekedés, hypopigmentáció, kipirult bőr, ajakzsibbadás, bőrérzékenység
Icelandic: Innvöxtur hárs, bjúgur í andliti, húðbólga, bjúgur í munni, smáþrymlaútbrot, húðblæðing, áblásturssótt (herpes simplex), exem, varaþroti, kýlasótt, ofnæmisútbrot, óeðlileg áferð hárs, óeðlilegur hárvöxtur, of lítið litarefni, roði, dofi í vörum, sár.
Hungarian: 15 g, 30 g vagy 60 g krémet tartalmazó, nagy sűrűségű polietilén tubus, csavaros polipropilén zárókupakkal.
Icelandic: Það er fáanlegt í 15 g, 30 g og 60 g túpum, en ekki er víst að allar pakkningastærðir séu á markaði.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR TEXTI
Hungarian: Makrogol-sztearát;
Icelandic: Makrógól sterat;
Hungarian: (1000 beteg közül 1 - 10 beteget érint)
Icelandic: (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af 1.000)
Hungarian: (100 beteg közül 1 - 10 beteget érint)
Icelandic: (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af 100)
Hungarian: A figyelembe vett paraméterek között szerepelt a szőrszálak hosszúsága és sűrűsége, valamint az arc bőrének terminális szőrszálak okozta sötétebb árnyalata.
Icelandic: Við matið voru hafðar í huga breytur eins og lengd og þéttleiki hárs og litabreyting sú er verður vegna skeggrótar.
Hungarian: (10 000 beteg közül 1 - 10 beteget érint) nagyon ritka (10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint) nem ismert
Icelandic: (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af 10.000) Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 notanda af 10.000)
Hungarian: o ajakherpesz o a krém alkalmazása helyén kialakuló bőrpír és irritáció o ekcéma o gyulladt, száraz, kirepedezett vagy zsibbadó ajkak o szőrbenövés o halvány bőrterületek o bőrvérzés o kelések a bőrön o a bőr kipirulása o a bőr gyulladása o bőrfekély o a száj vagy az arc feldagadása o kóros szőrszerkezet vagy szőrnövekedés
Icelandic: o upphleypt útbrot (örðuútbrot) o frunsur o roði og erting á staðnum þar sem kremið er borið á o exem o bólga, þurrkur, sprungur eða dofi í vörum o innvaxin hár o fölir blettir á húð o húðblæðing o húðkýli o roðaþot í húð o bólga í húð o eymsli í húð o þroti í munni eða andliti o óvenjuleg áferð eða vöxtur hárs
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Vaniqa alkalmazását A szőrnövekedés lassításának fenntartása érdekében a javallat szerint használja folyamatosan a
Icelandic: Til þess að hárvöxtur haldist áfram í lágmarki skal halda áfram að nota Vaniqa samfellt eins og mælt er fyrir um.
Hungarian: Statisztikailag szignifikáns (p ≤ 0,001) javulás volt látható ezekben a vizsgálatokban a Vaniqával kezelt csoportnál a vivőanyaggal kezelt csoporttal szemben, olyan nőknél, akik kifejezett javulást mutattak vagy akiknél „eltűnt/csaknem teljesen eltűnt" eredményt értek el.
Icelandic: Tölfræðilega marktækur (p ≤ 0,001) bati með Vaniqa annars vegar og með kremgrunninum hins vegar, kom í ljós í báðum rannsóknunum hjá konum, þar sem umtalsverður bati eða hárlaus/næstum hárlaus kom í ljós.
Hungarian: Ritka (10 000 beteg közül 1 - 10 beteget érint)
Icelandic: Sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af 1.000)
Hungarian: Vaniqával, 201 nőt vivőanyaggal) maximum 24 hétig.
Icelandic: Í rannsóknunum tóku þátt 596 konur með húðtegund I-VI (395 notuðu Vaniqa og 201 kremgrunninn) og voru þær meðhöndlaðar í allt að 24 vikur.
Hungarian: A Vaniqa vizsgálatokban észlelt nemkívánatos bőrreakciók gyakorisága (a MedDRA gyakorisági meghatározások alapján).
Icelandic: Tíðni aukaverkana frá húð, sem fram komu í klínískum rannsóknum meðVaniqa (og eru í samræmi við MedDRA reglur um tíðni).
Hungarian: A tiszta és száraz, érintett területekre a krémet vékony rétegben kell felvinni.
Icelandic: Kremið er borið á hreina og þurra húð.
Hungarian: • dohányzik, vagy dohányzott (ugyanis ez megnövelheti a fogászati problémák kockázatát).
Icelandic: • þú reykir eða hefur reykt (þar sem það getur aukið hættuna á tannsjúkdómum).
Hungarian: Neopharmed Gentili S.p.A.
Icelandic: Neopharmed Gentili S.p.A. Tel.
Hungarian: Pontosan kövesse az alábbi utasításokat:
Icelandic: Fylgdu vandlega eftirfarandi leiðbeiningum.
Hungarian: Ne feküdjön le, ne egyen, ne igyon, és ne vegyen be egyéb gyógyszereket legalább 30 percig!
Icelandic: Ekki leggjast út af, borða, drekka eða taka inn önnur lyf í minnst 30 mínútur.
Hungarian: Ne próbálkozzon hányással, és ne feküdjön le.
Icelandic: Ekki framkalla uppköst og ekki leggjast út af.
Hungarian: ami rendszerint a kezelés kezdetén jelentkezik,
Icelandic: venjulega við upphaf meðferðar.
Hungarian: • kiütés, ami a napfény hatására súlyosbodik,
Icelandic: útbrot sem versnar við sólarljós,
Hungarian: Lásd 4.2 és 4.4 pont Ezt a mellékhatást a forgalomba hozatal utáni surveillance során azonosították.
Icelandic: *Sjá kafla 4.2 og 4.4 Þessi aukaverkun kom í ljós við eftirfylgni eftir markaðssetningu.
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a következő mellékhatások bármelyikét észleli, melyek súlyosak lehetnek, és azonnali orvosi ellátást igényelhetnek:
Icelandic: Farðu tafarlaust til læknisins ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi aukaverkunum, sem geta verið alvarlegar og þú gætir þurft á áríðandi læknismeðferð að halda:
Hungarian: 2031 BN, Haarlem, Hollandia
Icelandic: 2031 BN, Haarlem, Holland
Hungarian: Ne feküdjön le a napi első étkezés előtt!
Icelandic: Ekki leggjast út af fyrr en eftir fyrstu máltíð dagsins.
Hungarian: Ez a gyógyszert 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható, mivel az alendronsav/kolekalciferol együttes alkalmazására vonatkozóan nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað börnum yngri en 18 ára þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um samsetta meðferð með alendrónsýru/kólekalsiferóli.
Hungarian: Az ebben szereplő fontos információk emlékeztetik Önt a VANTAVO helyes szedésére.
Icelandic: Það inniheldur mikilvægar upplýsingar sem hjálpa þér að muna hvernig á að nota VANTAVO á réttan hátt.
Hungarian: A gyermekeknél alkalmazott alendronsavról jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 pontban található.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um notkun alendrónsýru hjá börnum eru tilgreindar í kafla 5.1.
Hungarian: Mivel nem ismert, hogy Önnek mennyi ideig kell szednie a VANTAVO-t, bizonyos időközönként beszélje meg kezelőorvosával, hogy szükséges-e még szednie ezt a gyógyszert, ill.
Icelandic: Þar sem ekki er vitað hversu lengi þú ættir að taka VANTAVO skaltu ræða þörfina á áframhaldandi meðferð reglulega við lækninn þinn til að ákveða hvort VANTAVO sé enn rétta lyfið fyrir þig.
Hungarian: • kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy Önnek Barrett-nyelőcsöve van (a nyelőcső alsó szakaszát borító sejtek változásával járó betegség),
Icelandic: • læknirinn hefur sagt þér að þú hafir Barrett-sjúkdóm í vélinda (ástand tengt við breytingar í frumum sem þekja neðri hluta vélindans),
Hungarian: A VANTAVO biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun VANTAVO hjá börnum yngri en 18 ára.
Hungarian: A VANTAVO alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en VANTAVO er notað ef:
Hungarian: A VANTAVO csak akkor hatékony, ha üres gyomorra veszi be.
Icelandic: VANTAVO hefur einungis áhrif ef maginn er tómur.
Hungarian: Ezek a mellékhatások súlyosbodhatnak, amennyiben a beteg ezeknek a tüneteknek az észlelését követően tovább szedi a VANTAVO-t.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta versnað ef sjúklingurinn heldur áfram að taka VANTAVO eftir að einkennin koma fram.
Hungarian: Ez rendszerint kismértékű és tünetmentes.
Icelandic: Venjulega er lækkunin minni háttar og einkennalaus.
Hungarian: A VANTAVO-kezelés mellett kezelőorvosa tanácsolhatja, hogy változtasson életmódján, állapotának javítása érdekében.
Icelandic: Í viðbót við meðferðina með VANTAVO getur verið að læknirinn mæli með breytingum á lífsstíl sem einnig hjálpa til við að draga úr beinþynningu.
Hungarian: Az ásványianyag-csere egyéb zavarai (mint pl. a D-vitamin-hiány és a hypoparathyreoidismus) szintén hatásos kezelésre szorulnak ezen gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt.
Icelandic: Aðrar truflanir, sem hafa áhrif á efnaskipti (svo sem D-vítamínskort og kalkvakaskort (hypoparathyroidism)), þarf einnig að meðhöndla á árangursríkan hátt áður en meðferð með þessu lyfi er hafin.
Hungarian: Mit tartalmaz a VANTAVO?
Icelandic: Hvað er VANTAVO?
Hungarian: Preklinikai adatok szerint a csontban nem felhalmozódó alendronát gyorsan kiürül a vizelettel.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir sýna að það alendrónat, sem ekki sest í bein, skilst hratt út í þvagi.
Hungarian: • ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy alacsony a vérében a kalciumszint.
Icelandic: ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir lága þéttni kalks í blóði.
Hungarian: Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz (E460), vízmentes laktóz (lásd 2. pont), közepes szénláncú trigliceridek, zselatin, kroszkarmellóz-nátrium, szacharóz (lásd 2. pont), kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát (E572), butil-hidroxitoluol (E321), módosított (kukorica) keményítő és nátriumalumínium-szilikát (E554).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru örkristallaður sellulósi (E460), vatnsfrír laktósi (sjá kafla 2), þríglýseríðmeðallangar keðjur, gelatín, kroskarmellósanatríum, súkrósi (sjá kafla 2), kísilkvoðutvíoxíð, magnesíumsterat (E572), bútýlhýdroxýtólúen (E321), umbreytt sterkja (maís), natríumálsílikat (E554).
Hungarian: Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, igyon meg egy teli pohár tejet, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið inn of margar töflur fyrir mistök, skaltu drekka fullt glas af mjólk og hafa samband við lækni tafarlaust.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a VANTAVO
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða VANTAVO
Hungarian: A VANTAVO nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja közvetlenül a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: VANTAVO hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Hungarian: A folyamatos kezelés szükségességét az egyes betegeknél a VANTAVO előnyeinek és potenciális kockázatainak alapján rendszeres időközönként újra kell értékelni, különösen 5 éve vagy hosszabb ideje tartó alkalmazás után.
Icelandic: Reglulega skal endurmeta þörf á áframhaldandi meðferð að teknu tilliti til ávinnings og hugsanlegrar áhættu af meðferð með VANTAVO hjá hverjum sjúklingi fyrir sig, sérstaklega eftir að meðferð hefur staðið í 5 ár eða lengur.