FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Características em doentes/grupos especiais de indivíduos Aproximadamente 3% da população europeia não apresenta a enzima CYP2C19 funcional, denominando-se metabolizadores fracos.
Czech: Charakteristiky pro pacienty/specielní skupiny jednotlivců Přibližně 3 % evropské populace nemá dostatek funkčního enzymu CYP2C19 a tito lidé se označují termínem slabý metabolizér.
Portuguese: Nos estudos de reprodução em animais, foram observados sinais de fetotoxicidade ligeira com a dose de 5 mg/kg.
Czech: Reprodukční studie poukázaly na lehkou fetotoxicitu u dávek nad 5 mg/kg.
Portuguese: A duração do tratamento de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica não está limitada e deve ser adaptada de acordo com as necessidades clínicas.
Czech: Délka léčby Zollinger-Ellisonova syndromu a dalších patologických projevů hypersekrece není omezena a měla by být přizpůsobena klinickým potřebám.
Portuguese: - A substância activa é o pantoprazol.
Czech: - Léčivou látkou je pantoprazolum.
Portuguese: No caso da terapêutica de associação, devem ser consultados os resumos das características dos medicamentos dos respectivos fármacos.
Czech: V případě kombinované terapie je třeba prostudovat Souhrn údajů o přípravku přípravků používaných k této léčbě.
Portuguese: Se não for usado imediatamente, as condições e o tempo de armazenagem durante a utilização, são da responsabilidade do utilizador.
Czech: Pokud přípravek není spotřebován okamžitě, doba a podmínky uchování přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Portuguese: Informe de imediato o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Informujte lékaře nebo lékárníka.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente.
Czech: Z mikrobiologického hlediska by měl být přípravek spotřebován okamžitě.
Portuguese: Os exames realizados não revelaram evidência de comprometimento da fertilidade ou efeitos teratogénicos.
Czech: Výzkumy neodhalily žádné důkazy poškození fertility či teratogenních účinků.
Portuguese: O seu médico pode prescrever uma dose temporária de mais do que quatro frascos para injectáveis (160 mg) por dia. Se o seu nível de secreção ácida gástrica necessitar de ser controlado rapidamente, uma dose inicial de 160 mg (quatro frascos para injectáveis) deve ser suficiente para diminuir a quantidade de acidez gástrica convenientemente.
Czech: Váš lékař vám může předepsat dočasně dávku větší než 4 injekční lahvičky denně.Pokud hladina vaší žaludeční kyseliny musí být upravena rychle, postačí počáteční dávka 160 mg (4 injekční lahvičky) k dostatečnému snížení tvorby kyseliny v žaludku.
Portuguese: - Atazanavir (utilizado para o tratamento da infecção pelo VIH).
Czech: - atazanavir k léčbě infekce HIV.
Portuguese: Sob o ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente.
Czech: Z mikrobiologického pohledu by měl být přípravek spotřebován okamžitě.
Portuguese: Desorientação (e todos os agravamentos)
Czech: Dezorientace (a další zhoršení příznaků)
Portuguese: Dois frascos para injectáveis (80 mg de pantoprazole) por dia.
Czech: Dvě injekční lahvičky (80 mg pantoprazolu) denně.
Portuguese: [Ver Anexo I - A ser completado a nível nacional] Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}
Czech: [Viz Annex I - bude doplněno národně] Tato příbalová informace byla naposledy schválena {DD/MM/YYYY}
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Czech: Prosím,informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích,které užíváte nebo jste užíval/a V nedávné době,a to i o lécích,které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Portuguese: Doses superiores a 80 mg por dia devem ser divididas e administradas duas vezes por dia.
Czech: U dávek nad 80 mg denně by měla být dávka rozdělena a podávána dvakrát denně.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Portuguese: - se está a tomar um medicamento contendo atazanavir (para o tratamento da infecção pelo VIH) simultaneamente a pantoprazol, consulte o seu médico para um aconselhamento específico.
Czech: - jestliže užíváte lék obsahující atazanavir (k léčbě infekce HIV) současně s pantoprazolem, požádejte lékaře o konkrétní radu.
Portuguese: Deve comunicar quaisquer sintomas e circunstâncias novas e excepcionais quando visitar o seu médico.
Czech: Je nutné,abyste mu při každé návštěvě ohlásil/a jakékoli nové a neobvyklé příznaky a události.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE [A ser completado a nível nacional]
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Bude doplněno národně]
Portuguese: Esta preparação é injectada numa veia e só lhe será administrada se o seu médico considerar que as injecções de pantoprazol são mais adequadas para si nesse momento, do que os comprimidos de pantoprazol.
Czech: Připravený roztok je aplikován nitrožilně a bude vám podán jen v případě, kdy dle názoru lékaře jsou injekce pantoprazolu pro vás vhodnější než užívání tablet pantoprazolu.
Portuguese: Alemanha Grécia
Czech: Německo Řecko
Portuguese: A farmacocinética não é alterada após administração única ou múltipla .
Czech: Farmakokinetika se neliší po jednorázovém či opakovaném podání.
Portuguese: Bulgária Chipre
Czech: Bulharsko Kypr
Portuguese: A dose diária de 20 mg pantoprazol (metade do frasco para injectáveis de 40 mg pantoprazol) não deve ser excedida em doentes com disfunção hepática grave (see section 4.4).
Czech: Denní dávka 20 mg pantoprazolu (polovina injekční lahvičky 40 mg pantoprazolu) by neměla být překročena u pacientů se závažným jaterním poškozením (viz bod 4.4).
Portuguese: Nos estudos de carcinogenicidade, com a duração de 2 anos, em ratos, foram detectados neoplasmas neuroendócrinos.
Czech: Ve dvouletých studiích karcinogenity na potkanech byly nalezeny neuroendokrinní neoplazmy.
Portuguese: Nome do medicamento
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Portuguese: [A ser completado a nível nacional]
Czech: [Bude doplněno národně]
Portuguese: Frequência Classe de sistemas de órgãos
Czech: Frekvence Skupina orgánů
Portuguese: Aumento dos enzimas hepáticos (transaminases , γ-GT)
Czech: Zvýšené jaterní Enzymy (transaminázy, γ-GT)
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contem óleo de soja.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sójový olej.
Portuguese: De acordo com os resultados dos estudos em animais, não é possível excluir completamente a influência do tratamento de manutenção com pantoprazol, de duração superior a 1 ano, nos parâmetros endócrinos da tiróide.
Czech: Na základě experimentů na zvířatech nelze vyloučit vliv dlouhodobé léčby pantoprazolem překračující období 1 roku na endokrinní parametry thyroidálních enzymů.
Portuguese: Efeitos indesejáveis com pantoprazol em ensaios clínicos e experiência pós-comercialização.
Czech: Nežádoucí účinky pantoprazolu v klinických studiích a po uvedení na trh
Portuguese: - Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10 000) desorientação.
Czech: - Velmi vzácné (postihují méně než 1 uživatele z 10000) dezorientace.
Portuguese: Astenia, fadiga e malestar geral
Czech: Asténie, vyčerpanost a malátnost
Portuguese: As RAM notificadas com maior frequência são diarreia e cefaleias, ocorrendo ambas em cerca de 1% dos doentes.
Czech: Nejčastěji se objevuje průjem a bolesti hlavy,oba tyto účinky se projevují u přibližně 1 % pacientů.
Portuguese: - Se sofre de problemas graves no fígado, não deve tomar mais do que um comprimido de 20 mg por dia (para este efeito estão disponíveis comprimidos que contém 20 mg de pantoprazol).
Czech: - Jestliže trpíte těžkou poruchou funkce jater,neměl/a byste užívat více než jednu 20 mg tabletu pantoprazolu denně (z tohoto důvodu jsou k dispozici tablety obsahující 20 mg pantoprazolu).
Portuguese: O aumento temporário da dose acima de 160 mg de pantoprazole é possível, mas não deve ser aplicado para além do tempo necessário para o adequado controlo da acidez.
Czech: Přechodné zvýšení dávky nad 160 mg pantoprazolu je možné, ale nemělo by být podáváno déle než je nezbytné k adekvátní kontrole kyselosti.
Portuguese: A substância é quase exclusivamente metabolizada no fígado.
Czech: Pantoprazol je metabolizován téměř výhradně v játrech.
Portuguese: Hiperlipidemias e aumento dos lípidos (triglicéridos, colesterol);
Czech: Hyperlipidemie a zvýšení lipidů (triglyceridů a cholesterolu)
Portuguese: Na tabela abaixo estão descritos os efeitos indesejáveis notificados com pantoprazol, classificados de acordo com a seguinte classificação de frequência:
Czech: Tabulka uvádí seznam nežádoucích účinků pozorovaných u pantoprazolu, seřazených podle následující klasifikace podle četnosti výskytu.
Portuguese: Não são conhecidos sintomas de sobredosagem.
Czech: Příznaky předávkování nejsou známy.
Portuguese: No tratamento de manutenção, especialmente quando o período de tratamento excede 1 ano, os doentes devem permanecer sob vigilância regular.
Czech: Při dlouhodobé terapii,především pokud terapie překračuje dobu 1 roku,pacienti mají být pod pravidelným dohledem.
Portuguese: Embalagem com 7 comprimidos gastrorresistentes.
Czech: Balení 7 enterosolventních tablet.
Portuguese: O seu médico pode decidir que talvez necessite de realizar alguns exames para excluir a possibilidade de doença maligna, porque o pantoprazol também alivia os sintomas de cancro, e pode atrasar o seu diagnóstico.
Czech: Váš lékař může rozhodnout, že potřebujete některá vyšetření k vyloučení zhoubného onemocnění, protože pantoprazol může též zmírnit příznaky rakoviny a mohl by tím oddálit její diagnózu.
Portuguese: O risco acrescido deve ser avaliado de acordo com factores de risco individuais, ex: idade avançada (>65 anos), história de úlcera gástrica ou duodenal ou hemorragia gastrintestinal superior.
Czech: Zvýšené riziko je třeba vyhodnotit podle individuálních rizikových faktorů, např. věk ( > 65 let),předchozí výskyt žaludečního nebo duodenálního vředu nebo krvácení v horní části gastrointestinálního traktu.
Portuguese: Cada comprimido gastrorresistente contém 1,06 microgramas de óleo de soja.
Czech: Pomocné látky: Jedna enterosolventní tableta obsahuje 1,06 mikrogramů sójového oleje
Portuguese: Se os sintomas persistirem apesar do tratamento, devem ser consideradas investigações adicionais.
Czech: Jestliže Vaše příznaky navzdory léčbě přetrvávají, budou zvážena další vyšetření.
Portuguese: Tome o primeiro comprimido de pantoprazol 1 hora antes do pequeno-almoço e o segundo comprimido 1 hora antes da sua refeição da noite.
Czech: Vezměte si první tabletu pantoprazolu jednu hodinu před snídaní a druhou tabletu pantoprazolu jednu hodinu před večeří.Užívejte přípravek přesně dle pokynů lékaře a take si přečtěte příbalové informace těchto antibiotik.
Portuguese: O medicamento deve ser administrado por via intravenosa, durante 2-15 minutos.
Czech: Přípravek je třeba podávat intravenózně po dobu 2 až 15 minut.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Apenas para utilização intravenosa.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ K intravenóznímu použití.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de pantoprazol em mulheres grávidas.
Czech: Adekvátní údaje o podávání pantoprazolu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Portuguese: O conteúdo de um frasco para injectáveis é apenas para uma única administração.
Czech: Obsah injekční lahvičky je určen pouze pro jednorázové použití.
Portuguese: Após reconstituição, ou reconstituição e diluição, foi demonstrada estabilidade química e física durante um período de 12 horas a 25ºC.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla doložena na dobu 12 hodin při teplotě 25 C.
Portuguese: O período de tratamento para a úlcera duodenal é habitualmente 2 a 4 semanas.
Czech: Doba léčení dvanáctníkových vředů je zpravidla 2 a 4 týdny.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Protium pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Protium 20 mg nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Portuguese: Idosos Não é necessário efectuar ajuste de dose em doentes idosos.
Czech: Starší pacienti U starších pacientů není nutná úprava dávky.
Portuguese: Mantenha o frasco para injectáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce aby byla chráněna před světlem.
Portuguese: A inibição é dependente da dose e afecta a secreção ácida tanto basal como estimulada.
Czech: Inhibice je závislá na dávce a ovlivňuje jak bazální, tak stimulovanou sekreci kyseliny.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição
Czech: Metabolismus a poruchy příjmu potravy
Portuguese: - Tratamento de manutenção de esófagite de refluxo (inflamação do esófago acompanhada de regurgitação de ácido do estômago) e prevenção de suas recidivas.
Czech: - K dlouhodobé léčbě refluxní ezofagitidy (zánět jícnu doprovázený regurgitací žaludeční kyseliny) a předcházení jejího návratu.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico
Czech: Psychiatrické Poruchy
Portuguese: - Crianças com idade inferior a 12 anos.
Czech: - Děti do 12 let.
Portuguese: O tratamento com Protium 40 mg pode conduzir a um risco ligeiramente acrescido de infecções gastrointestinais causadas por bactérias, tais como Salmonella e Campylobacter
Czech: Léčba přípravkem Protium 40 mg může vést k mírnému zvýšení výskytu gastrointestinálních infekcí, jako je infekce Salmonelly a Campylobacter.
Portuguese: Se parar de tomar Protium Não pare de tomar estes comprimidos sem primeiro falar com o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Jestliže jste přestal/a užívat Protium 20 mg. Nepřestávejte v užívání těchto tablet bez předchozí porady s lékařem či lékárníkem.
Portuguese: Adultos - Erradicação de Helicobacter pylori (H. pylori), em associação com terapêutica antibiótica adequada em doentes com úlceras associadas ao H. pylori - Úlcera duodenal e gástrica - Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica
Czech: Dospělí - Eradikace Helikobakter pylori v součinnosti s adekvátní terapií antibiotiky u pacientů s vředy asociovanými s H. pylori - Prevence gastroduodenálních vředů - Zollinger-Ellisonův syndrom a jiné patologické projevy hypersekrece
Portuguese: Edetato dissódico Hidróxido de sódio (para ajustes de pH)
Czech: Dihydrát edetanu disodného, hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Portuguese: - Crianças (com idade inferior a 18 anos).
Czech: - Děti do 18 let.
Portuguese: Protium não deve ser preparado ou misturado com outros solventes para além dos mencionados.
Czech: by neměl být připravován nebo mísen s jinými rozpouštědly než těmi, které jsou zde uvedené.
Portuguese: Artralgia; Mialgia
Czech: Artralgie;myalgie
Portuguese: Se apresentar alguns dos seguintes efeitos secundários, pare de tomar este medicamento e informe de imediato o seu médico, ou contacte as Urgências do hospital mais próximo:
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z následujících závažných nežádoucích účinků,přestaňte tyto tablety užívat a ihned informujte svého lékaře nebo kontaktujte pohotovost v nejbližší nemocnici:
Portuguese: No caso de aumento dos níveis dos enzimas hepáticos, o tratamento deve ser suspenso (ver secção 4.2)
Czech: V případě zvýšení jaterních enzymů je třeba léčbu přerušit (viz. bod 4.2).
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Czech: PŘÍLOHA III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, TEXTY NA OBALU A PŘÍBALOVÝ LETÁK
Portuguese: - se é alérgico a medicamentos contendo outros inibidores da bomba de protões.
Czech: - Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á)na přípravky obsahující jiné inhibitory protonové pumpy.
Portuguese: Após a administração de doses únicas de 20 mg e 40 mg a crianças com idade entre 5-16 anos, AUC e a Cmax estavam de acordo com os valores correspondentes em adultos.
Czech: Podání jednotlivé perorální dávky 20 nebo 40 mg pantoprazolu dětem ve věku 5-16 let vykazovalo odpovídající hodnoty AUC a Cmax jako u dospělých.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injectável.
Czech: 3.LÉKOVÁ FORMA Prášek pro přípravu injekčního roztoku.
Portuguese: Roménia Eslovaquia Eslovénia Espanha
Czech: Portugalsko Rumunsko Slovensko Slovinsko Španělsko
Portuguese: Não utilize Protium se verificar que o aspecto visual está alterado (ex: se for observado turvação ou precipitação).
Czech: Nepoužívejte Protium i.v., pokud si všimnete vizuálních změn přípravku (např. zakalení či sraženiny v roztoku).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Embalagem com 5 comprimidos gastrorresistentes.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Balení 5 enterosolventních tablet.
Portuguese: Quando o alívio dos sintomas for alcançado, sintomas recorrentes podem ser controlados usando, quando necessário, um regime "on-demand" de 20 mg uma vez por dia..A mudança para uma terapêutica contínua, pode ser considerada, nos casos em que um controlo satisfatório dos sintomas com o tratamento em "ondemand"não é conseguido.
Czech: Jestliže již bylo úspěšně dosaženo úlevy,případné potíže,které se znovu objeví,mohou být zvládnuty režimem 20 mg denně podle potřeby.Změna na pravidelnou léčbu je možná v případě,že potíže nelze uspokojivě zvládnout dávkováním podle potřeby.
Portuguese: Quando e como deve tomar Protium?
Czech: Kdy a jak se PROTIUM i.v.
Portuguese: Adultos - Prevenção de úlceras gástricas e duodenais induzidas por medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs, por exemplo ibuprofeno), em doentes em risco com necessidade de tratamento contínuo com AINEs.
Czech: Dospělí - K předcházení tvorby dvanáctníkových a žaludečních vředů vyvolaných nesteroidními antiflogistiky - (NSAID, např. ibuprofen) u rizikových pacientů, kteří musí NSAID užívat dlouhodobě.
Portuguese: - Efeitos secundários desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) Alucinações, confusão (especialmente em doentes com um historial destes sintomas); diminuição do nível de sódio no sangue.
Czech: - Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit) halucinace, zmatenost (zejména u pacientů, u nichž se tyto příznaky vyskytly již v minulosti), pokles hladiny sodíku v krvi.
Portuguese: Se tomar Protium em tratamento prolongado (superior a 1 ano), o seu médico irá provavelmente mantê-lo sob vigilância regular.
Czech: Jestliže užíváte Protium 20 mg dlouhodobě (déle než 1 rok),lékař Vás bude pravidelně sledovat.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis contém 1 mg de edetato dissódico e 0,24 mg de hidróxido de sódio.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 1 mg dihydrát edetanu disodného a 0,24 mg hydroxidu sodného.
Portuguese: Grupo Farmacoterapêutico: Inibidores da bomba de protões, código ATC: A02BC02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitor protonové pumpy ATC skupina: A02BC02
Portuguese: Esofagite de refluxo: Uma inflamação do seu esófago (o tubo que liga a sua garganta ao estômago) acompanhada de regurgitação de ácido gástrico.
Czech: Zánět jícnu (trubice která spojuje vaše hrdlo se žaludkem) doprovázený regurgitací žaludeční kyseliny
Portuguese: Embalagem hospitalar com 1 frasco para injectáveis.
Czech: Balení pro nemocniční zařízení: 1 injekční lahvička.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO
Czech: 9.DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Portuguese: Em caso de não se optar por uma terapêutica de associação, por exemplo, se o doente apresentar testes negativos para Helicobacter pylori, recomenda-se a seguinte posologia para a monoterapia com Protium 40 mg:
Czech: pokud vyšetření na Helicobacter pylori je negativní,potom je doporučeno následující dávkování pantoprazolu 40 mg v monoterapii:
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).Potenciální riziko pro člověka není známé.
Portuguese: Tratamento de úlcera duodenal
Czech: Léčba duodenálního vředu
Portuguese: Embora para os doentes com cirrose hepática (classes A e B segundo Child) os valores de semi-vida aumentem para 3 e 6 h e os valores de AUC aumentem num factor compreendido entre 3 -5, verificase apenas um ligeiro aumento de 1,3 nos valores das concentrações séricas máximas, comparativamente com os indivíduos saudáveis.
Czech: Ačkoli se hodnota poločasu u pacientů s jaterní cirhózou (třídy A a B podle Childa) zvyšuje na 3 až 6 hod a hodnoty AUC se zvyšují o faktor 3 až 5,maximální sérové koncentrace se zvyšují jen mírně-faktor 1,3-ve srovnání se zdravými subjekty.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser mastigados ou partidos, devendo ser engolidos inteiros 1 hora antes da refeição com um pouco de água.
Czech: Tablety se nesmí žvýkat ani drtit, tablety se polykají celé jednu hodinu před jídlem a zapíjejí se trochou tekutiny.
Portuguese: Prevê-se que aproximadamente 5% dos doentes venham a sofrer de reacções adversas medicamentosas (RAMs).
Czech: Přibližně u 5 % pacientů lze očekávat výskyt nežádoucích účinků.
Portuguese: Manter o frasco para injectáveis dentro da embalagem exterior, a fim de proteger da luz.
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byla chráněna před světlem.
Portuguese: Qualquer produto que permaneça no recipiente ou cujo aspecto visual esteja alterado (ex: se for observado turvação ou precipitação) tem que ser descartado de acordo com os requerimentos locais..
Czech: Všechen nespotřebovaný zbytek přípravku v nádobě, nebo v případě změny vzhledu přípravku (např. zakalení či vzniku sraženiny v roztoku), zlikvidujte materiál v souladu s místními požadavky.
Portuguese: NÚMERO DE REGISTO [A ser completado a nível nacional]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA [Bude doplněno národně]
Portuguese: Adicionalmente, foram detectados papilomas das células pavimentosas no préestômago de ratos.
Czech: V jedné studii byly nalezeny papilomy dlaždicových buněk v přední části žaludku potkanů.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky,zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Portuguese: Luxemburgo Holanda
Czech: Lucembursko Nizozemí Norsko
Portuguese: Protium é utilizado para:
Czech: POUŽITELNOST Použitelné do:
Portuguese: Embora para os doentes com cirrose hepática (classes A e B segundo Child) os valores da semi-vida aumentem para 7 e 9 h e os valores de AUC aumentem num factor compreendido entre 5-7, verifica-se apenas um ligeiro aumento de 1,5 nos valores das concentrações séricas máximas, comparativamente com os indivíduos saudáveis.
Czech: Ačkoli se hodnota poločasu u pacientů s jaterní cirhózou (třídy A a B podle Childa) zvyšuje na 7 až 9 hod a hodnoty AUC se zvyšují o faktor 5 až 7,maximální sérové koncentrace se zvyšují jen mírně - faktor 1,5 - ve srovnání se zdravými subjekty.
Portuguese: Prevenção de úlceras gastroduodenais induzidas por medicamentos anti-inflamatórios não esteróides não selectivos (AINEs), em doentes em risco com necessidade de tratamento contínuo com antiinflamatórios não esteróides (ver secção 4.4)
Czech: Prevence gastroduodenálních vředů spojených s užíváním neselektivních nesteroidálních antiflogistik (NSAID) u pacientů,u kterých existuje riziko pokračování v léčbě NSAID (viz bod 4.4).
Portuguese: Protium está disponível nas seguintes dimensões de embalagem:
Czech: Přípravek je dodáván v následujících velikostech balení.
Portuguese: Se o doente for alérgico a amendoim ou soja, não deve tomar este medicamento (ver secção 4.3).
Czech: Obsahuje sójový olej.Pokud je pacient alergický na arašídy nebo sóju, nesmí tento přípravek užívat (viz bod 4.3).
Portuguese: O pantoprazol é rapidamente absorvido e a máxima concentração plasmática é atingida logo após a administração oral de uma única dose de 20 mg. Em média, após cerca de 2,0-2,5 h p.a., as concentrações séricas máximas de aproximadamente 1- 1.5 μg/ml são atingidas, e estes valores mantêmse constantes após administração múltipla.
Czech: Pantoprazol je rychle resorbován a maximálních koncentrací v plazmě je dosaženo i po jednorázové perorální dávce 20 mg.Maximálních sérových koncentrací kolem 1-1,5 µg/ml je dosaženo průměrně za 2-2,5 hodiny po podání,tyto hodnoty zůstávají konstantní i po vícenásobném podání.