FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Na podstawie badania dotyczącego wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe izolatów bakterii B. hyodysenteriae pochodzących z 21 polskich gospodarstw stwierdzono, że najmniejszą aktywność przeciwdrobnoustrojową wykazują tylozyna i linkomycyna, które powodują zahamowanie wzrostu bakterii przy stężeniach wynoszących odpowiednio >128 μg/ml i 32 μg/ml (Zmudzki i wsp., 2012)
Latvian: Pētījumā par antibakteriālo jutību pret B. hyodysenteriae, kas izdalīta 21 fermā Polijā, secināja, ka zemākā antibakteriālā jutība tika pierādīta pret tilozīnu un linkomicīnu, inhibējot baktēriju augšanu ar attiecīgi 128 μg/ml un 32 μg/ml (Zmudzki et al.
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć zalecenie dotyczące zmniejszenia dawki po zakończeniu początkowego etapu leczenia z zastosowaniem wyższej dawki.
Latvian: Dzēst, ja piemērojams, jebkuru rekomendāciju par devas samazināšanu pēc sākotnējā ārstēšanas perioda ar lielāku devu.
Polish: Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4 D-61352 Bad Homburg Niemcy
Latvian: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4 D-61352 Bad Homburg Vācija
Polish: Natomiast w przypadku premiksów zatwierdzonych do stosowania w zapobieganiu i leczeniu zapalenia jelita krętego (wywołanego przez bakterie Lawsonia intracellularis) najczęściej zaleca się leczenie przez okres nie dłuższy niż trzy tygodnie.
Latvian: Pretēji tam premiksa preparāti ir reģistrēti ileīta (ko izraisa Lawsonia intracellularis) ārstēšanai un profilaksei ar visbiežāk rekomendēto ārstēšanas periodu ne ilgāku par trim nedēļām.
Polish: Hiszpania Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Latvian: Elanco Valquímica, S.A.
Polish: Przyczynę tak wysokiego współczynnika oporności mogą stanowić mechanizmy powstawania oporności wskutek niehoryzontalnego transferu genów.
Latvian: Augstas rezistences rādītāju cēloni var atrast mehānismos, kas regulē nehorizontālu pārmantojamo rezistenci.
Polish: Nadmierne stosowanie leku może wyjaśniać zgłaszany obecnie w wielu krajach europejskich wysoki odsetek opornych szczepów bakterii B. hyodysenteriae wywołujących dyzenterię świń.
Latvian: Ar pārmērīgo lietošanu laika gaitā var izskaidrot daudzos B. hyodysenteriae, kas izraisa cūku dizentēriju, rezistences gadījumus, par kuriem ziņots Eiropas valstīs.
Polish: W celu zachowania skuteczności tylozyny w innych obecnie zatwierdzonych wskazaniach dotyczących świń należy unikać niepotrzebnego narażenia.
Latvian: Lai saglabātu iekšķīgi lietojamā tilozīna ārstēšanas iedarbīgumu attiecībā uz citām šobrīd cūkām reģistrētajām indikācijām, būtu jāizvairās no nevajadzīgas zāļu iedarbības.
Polish: Jednak ze względu na rozwój oporności drobnoustrojów, jaki nastąpił w ciągu ostatnich dziesięcioleci, tylozyny nie uznaje się obecnie za lek o wystarczającej skuteczności w leczeniu dyzenterii świń (wywoływanej przez bakterie B. hyodysenteriae) i w związku z tym nie należy jej stosować w leczeniu tej choroby.
Latvian: Saistībā ar rezistences attīstību pēdējo desmitgažu laikā, mūsdienās neuzskata, ka tilozīns nodrošina pietiekamu iedarbīgumu pret cūku dizentēriju (B. hyodysenteriae), un tādēļ šo vielu nevar izmantot šīs slimības ārstēšanā.
Polish: Polígono Industrial de Alcobendas
Latvian: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas
Polish: CVMP zalecił zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tylozynę do podawania doustnego w paszy lub w wodzie do picia dla świń (patrz aneks I) w celu wprowadzenia poprawek do charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla użytkownika przedstawionych w aneksie III.
Latvian: CVMP ieteica ieviest grozījumus reģistrācijas apliecībās veterinārām zālēm, kas satur cūkām paredzētu tilozīnu iekšķīgai lietošanai kopā ar barību vai dzeramo ūdeni (skatīt I pielikumu), lai grozītu zāļu aprakstus, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju atbilstoši rekomendētajām izmaiņām zāļu aprakstā, kas izklāstīta III pielikumā.
Polish: Str. Principala, nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
Latvian: Filipestii de Padure, Jud.
Polish: mutacja pojedynczej zasady, aby powstały klony oporne na makrolidy (Zuerner i Stanton, 1994 Karlsson i wsp., 1999
Latvian: Tā kā B. hyodysenteriae rRNS gēnu saistībā pastāv viena kopija vienai bāzes mutācijai, ar to pietiek, lai panāktu makrolīdu rezistentu klonu veidošanos (Zuerner and Stanton (1994), Karlsson et al. (1999)
Polish: W odniesieniu do produktów, w przypadku których zaleca się, aby czas trwania leczenia był zawsze krótszy niż 3 tygodnie, zalecenie to należy utrzymać w informacji o produkcie.
Latvian: Tām zālēm, kuru specifiskais, rekomendētais ārstēšanas ilgums ir īsāks nekā trīs nedēļas, tas ir jāsaglabā zāļu aprakstā.
Polish: W tej sytuacji nie należy oczekiwać od różnych podmiotów odpowiedzialnych przedstawienia ugruntowanego uzasadnienia czasu trwania leczenia w odniesieniu do różnych wskazań do stosowania u świń.
Latvian: Līdz ar to nav sagaidāms, ka no dažādiem reģistrācijas apliecības īpašniekiem varētu iegūt labus zinātniskos pamatojumus par ārstēšanas ilgumu dažādām indikācijām cūkām.
Polish: Dopharma Reasearch B.V.
Latvian: Nīderlande Dopharma Reasearch B.V.
Polish: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Hiszpania
Latvian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spānija
Polish: Doustne preparaty tylozyny od dziesięcioleci znajdują szerokie zastosowanie w hodowli trzody chlewnej na terenie wielu państw członkowskich UE, gdzie są stosowane w leczeniu chorób i zapobieganiu im, a przed wejściem w życie rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 były stosowane także jako stymulator wzrostu.
Latvian: Pirms Regulas (EK) Nr. 1831/2003 stāšanās spēkā iekšķīgi lietojamais tilozīns kā augšanas veicinātājs daudzās ES dalībvalstīs gadu desmitiem ir bijis plaši izplatīts, lai ārstētu un novērstu slimības cūkkopībā.
Polish: 108.18 g/110 g Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Latvian: 108.18 g/110 g Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Polish: Biorąc pod uwagę bardzo wysoki współczynnik oporności, nie uznaje się za wystarczające uwzględnienia ostrzeżenia lub stwierdzeń dotyczących środków ostrożności informujących o tym, iż leczenie dyzenterii świń z zastosowaniem tylozyny należy zawsze oprzeć na badaniu wrażliwości patogenu.
Latvian: Ņemot vērā ļoti augstu rezistences līmeni, par pietiekamu pasākumu nevar uzskatīt tikai brīdinājumu vai paziņojumu par piesardzību iekļaušanu, un cūku dizentērijas ārstēšana ar tilozīnu vienmēr ir pamatota ar jutības noteikšanu.
Polish: W ciągu ostatnich lat poszerzyła się wiedza na temat oporności drobnoustrojów, jak również zwiększono nacisk na dostosowanie strategii dawkowania w celu umożliwienia stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych przez okres tak długi, jak jest to konieczne dla uzyskania wystarczającego efektu leczenia, przy jednoczesnym unikaniu niepotrzebnie długiego narażenia, które może sprzyjać powstaniu oporności.
Latvian: Zināšanas par antibakteriālās rezistences risku laika gaitā ir paplašinājušās, un arvien vairāk tiek uzsvērta atbilstošas devas lietošanas stratēģija ar divkāršu mērķi - parakstīt antibakteriālās vielas tik ilgi, cik nepieciešams, lai iegūtu pietiekamu ārstēšanas iedarbību, bet izvairīties no nepamatotas lietošanas, kas varētu veicināt rezistences attīstību.
Polish: 4, MARAN (2008)
Latvian: 3, Vyt and Hommez (2006) 4, MARAN (2008)
Polish: Należy jednak wziąć pod uwagę fakt, że bez względu na wskazanie do stosowania maksymalny aktualnie zalecany czas trwania leczenia w przypadku większości preparatów tylozyny zatwierdzonych do stosowania u świń wynosi trzy tygodnie, co wskazuje, że w wielu przypadkach uznano go za wystarczający.
Latvian: Tomēr ir atzīts, ka neatkarīgi no indikācijas lielākai daļai iekšķīgi lietojamo tilozīnu saturošo zāļu, kas pašreiz ir reģistrētas cūku ārstēšanai un profilaksei, maksimālais rekomendētais ārstēšanas ilgums ir trīs nedēļas, norādot, ka daudzos gadījumos ir secināts, ka tas ir pietiekams ārstēšanas ilgums.
Polish: Riudoms (Tarragona) Hiszpania
Latvian: RIUDOMS (Tarragona)
Polish: RIUDOMS (Tarragona) Hiszpania
Latvian: Riudoms (Tarragona)
Polish: Ponieważ makrolidy są środkami przeciwdrobnoustrojowymi o krytycznym znaczeniu w leczeniu świń, niepotrzebne narażenie prowadzące do dalszego rozwoju oporności u kluczowych patogenów zwierzęcych stanowiłoby istotne zagrożenie dla zdrowia zwierząt.
Latvian: Makrolīdu grupas antibiotikas ir ļoti svarīgs antibakteriāls līdzeklis cūkām, un nepamatoti ilgstoša to lietošana izraisa turpmāku rezistenci mērķa dzīvnieku patogēnos, kas var būt nopietns risks dzīvnieku veselībai.
Polish: Hiszpania INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Latvian: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Polish: W związku z tym stwierdzenie, że doustnego preparatu tylozyny nie należy podawać przez okres dłuższy niż trzy tygodnie prawdopodobnie zapewni wystarczającą skuteczność leczenia w odniesieniu do obecnie zatwierdzonych wskazań do stosowania u świń oraz spełni wymagania związane z unikaniem niepotrzebnego narażenia, a zatem zmniejszy ryzyko wystąpienia oporności.
Latvian: Norādot, ka iekšķīgi lietojamā tilozīna parakstīšana cūkām nedrīkst pārsniegt trīs nedēļas, var nodrošināt pietiekamu ārstēšanas iedarbīgumu pašlaik pieļaujamām reģistrētām indikācijām lietošanai cūkām, turklāt ar šā standarta noteikšanu tiek īstenota arī prasība izvairīties no nepamatotas lietošanas, samazinot rezistences veidošanās risku.
Polish: Możliwe, iż przyczyniło się to do znacznych rozbieżności w obrębie tego samego wskazania i tego samego preparatu doustnego pomiędzy produktami w odniesieniu do zalecanego czasu leczenia u świń.
Latvian: Iespējams, daļēji šā iemesla dēļ pašlaik ir ievērojamas atšķirības starp vienas un tās pašas indikācijas un viena un tā paša sastāva zālēm attiecībā uz ārstēšanas kursa ilgumu cūkām.
Polish: Biorąc pod uwagę, iż zgodnie z wyżej wymienionym dokumentem przedstawiającym stanowisko CVMP w sprawie stosowania makrolidów, linkozamidów oraz streptogramin (MLS) u zwierząt służących do produkcji żywności w Unii Europejskiej oraz rozwoju oporności i wpływu na zdrowie ludzi i zwierząt (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), omawiana klasa leków ma krytyczne znaczenie zarówno dla medycyny weterynaryjnej, jak i w odniesieniu do człowieka, a także fakt, że pojawiają się zgłoszenia wystąpienia oporności patogenów weterynaryjnych i zoonotycznych, takich jak Campylobacter spp, należy unikać przedłużonego leczenia świń trwającego dłużej, niż uznaje się za odpowiednie z medycznego punktu widzenia.
Latvian: Ņemot vērā izklāstu iepriekš minētajā CVMP "Diskusiju dokumentā par makrolīdu, linkozamīnu un streptogramīnu (MLS) izmantošanu produktīvajiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā: rezistences attīstība un tās ietekme uz cilvēku un dzīvnieku veselību" (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), ir jāņem vērā, ka šī antibiotiku grupa ir ļoti svarīga veterinārā medicīnā un cilvēku ārstēšanā, turklāt rezistences attīstība ir ziņota arī par patogēniem mikroorganismiem, kurus sastop veterinārajā medicīnā, kā arī zoonožu patogēniem, piemēram, Campylobacter spp., un ir jāizvairās no pagarinātas cūku ārstēšanas, pārsniedzot to, ko uzskata par medicīniski motivētu.
Polish: Szwecji współczynnik występowania oporności u szczepów wyizolowanych w latach 1990-2010 był nieco niższy, w przypadku ponad 75% izolatów minimalne stężenie hamujące (ang. minimum inhibitory concentration, MIC) było znacznie większe od zaproponowanej epidemiologicznej wartości odcięcia wynoszącej >16 μg/ml (Pringle i wsp.
Latvian: Līdzīgi gandrīz par pilnīgu in vitro rezistenci ziņoja starp 32 Brachyspira izolātiem Čehijas Republikā (Sperling et al (2011)) 9. Lai gan nedaudz zemāki rādītāji ir minēti celmu paraugos Zviedrijā, kas iegūti no 1990. gada līdz 2010. gadam, vairāk nekā 75 % izolātu pierāda minimālu inhibitoru koncentrāciju (MIC), kas ievērojami pārsniedz paredzēto epidemioloģisko robežvērtību par >16 μg/ml (Pringle et al.
Polish: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Francja
Latvian: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Francija
Polish: Antimicrobial susceptibility of 78 isolates of Brachyspira hyodysenteriae recovered from swine dysentery outbreaks in Spain during 2011 & 2012.
Latvian: Antimicrobial susceptibility of 78 isolates of Brachyspira hyodysenteriae recovered from swine dysentery outbreaks in Spain during 2011 & 2012. Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK P 82.
Polish: Należy wziąć pod uwagę, że wiele obecnie dostępnych na rynku UE doustnych preparatów tylozyny do stosowania u świń dopuszczono do obrotu wiele lat temu, zgodnie ze standardami uzasadnienia dawkowania, które w tamtym czasie uznawano za dopuszczalne w kontekście przyjętych strategii dotyczących stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych.
Latvian: Ir atzīts, ka daudzi tādi iekšķīgi lietojamie tilozīna sastāvi cūkām, kas pašreiz ir pieejami ES tirgū, ir reģistrēti pirms vairākiem gadiem saskaņā ar tajā laikā pieņemamajiem devas pamatojuma
Polish: 40 000 000 IU (50g) Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Latvian: 40 000 000 IU (50g) Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Polish: Hidalgo, A., Carvajal, A., Garcia-Feliz, C., Osorio, J., Rubio, P., 2009, Antimicrobial susceptibility testing of Spanish field isolates of Brachyspira hyodysenteriae.
Latvian: 75, 279-285. MARAN 2008. Monitoring of antimicrobial resistance and antimicrobial usage in the Netherlands in 2008. Hidalgo, A., Carvajal, A., Garcia-Feliz, C., Osorio, J., Rubio, P., 2009, Antimicrobial susceptibility testing of Spanish field isolates of Brachyspira hyodysenteriae.
Polish: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13
Latvian: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul.
Polish: tylozyny u świń do maksymalnie trzech tygodni obniżyłoby ryzyko selekcji szczepów opornych bez zmniejszania skuteczności tych produktów w aktualnie zatwierdzonych i uzasadnionych wskazaniach.
Latvian: Ierobežojot iekšķīgi lietojamā tilozīna lietošanu līdz maksimāli trīs nedēļām, šīm zālēm samazināsies atlases rezistences risks, nekavējot šo zāļu lietošanu pret pašreiz reģistrētajām pamatotām indikācijām.
Polish: 20 g/100 g powder Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Latvian: 20 g/100 g powder Premikss ārstnieciskās barības pagatavošanai
Polish: Portugalia Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Latvian: Portugāle Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Polish: NL-4941 VX Raamsdonksveer Holandia
Latvian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nīderlande
Polish: 100 000 000 IU/jar Granulat do sporządzania roztworu doustnego
Latvian: 100 000 000 IU/jar Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Polish: Hiszpania Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Latvian: Rumānija Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Polish: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf
Latvian: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf standartiem un saskaņā ar to, ko uzskatīja par pieņemamu stratēģiju antibakteriālo līdzekļu parakstīšana.
Polish: 4941 VX Raamsdonkveer Holandia
Latvian: 4941 VX Raamsdonkveer Nīderlande
Polish: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Latvian: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Spānija
Polish: • większość doustnych preparatów tylozyny dopuszczono do obrotu z zaleceniem stosowania przez okres do trzech tygodni, CVMP uznał, że ten maksymalny czas trwania leczenia zapewni wystarczającą skuteczność leczenia.
Latvian: • lielākā daļa tilozīnu saturošās zāles cūkām ir reģistrētas ar rekomendāciju ārstēšanai līdz trim nedēļām, CVMP nolēma, ka šis maksimālais ārstēšanas laiks nodrošina pietiekamu iedarbīgumu, ņemot vērā iedarbīguma aspektus, kā arī rezistences rašanās risku, un maksimālais ārstēšanas ilgums trīs nedēļas, lietojot vienu un to pašu devu visu ārstēšanas laiku, neatkarīgi no slimības, tiek uzskatīts par atbilstošu;
Polish: W przypadku, gdy wskazanie(a) dotyczące stosowania określonego produktu nie precyzuje(ą) dyzenterii świń, ale też nie wykluczają takiego zastosowania, należy zamieścić odnośnik do punktu 12: Informacje dotyczące dyzenterii świń, patrz punkt 12.
Latvian: Gadījumos, kur apakšpunktā "Indikācija(-s)" par konkrētām zālēm "cūku dizentērija" atsevišķi nav norādīta, bet šāda lietošana nav izslēgta, 12. sadaļā jāpievieno atsauce: informāciju par cūku dizentēriju skatīt 12. sadaļā.
Polish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polska
Latvian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polija
Polish: Wskazanie do stosowania w leczeniu dyzenterii świń wywołanej przez bakterie Brachyspira hyodysenteriae
Latvian: 2.1.2. Indikācija cūku dizentērijas ārstēšanai, kuru izraisījusi Brachyspira hyodysenteriae
Polish: W przypadku, gdy wskazanie(a) dotyczące stosowania określonego produktu nie precyzuje(ą) dyzenterii świń, ale też nie wykluczają takiego zastosowania, należy zamieścić odnośnik do punktu 4.5: Informacje dotyczące dyzenterii świń, patrz punkt 4.5.
Latvian: Gadījumos, kur apakšpunktā "Indikācija(-s)" par konkrētām zālēm "cūku dizentērija" atsevišķi nav norādīta, bet šāda lietošana nav izslēgta, 4.5. apakšpunktā jāpievieno atsauce: "Informāciju par cūku dizentēriju skatīt 4.5. apakšpunktā."
Polish: W dokumencie przedstawiającym stanowisko CVMP w sprawie stosowania makrolidów, linkozamidów oraz streptogramin u zwierząt służących do produkcji żywności w Unii Europejskiej oraz rozwoju oporności i wpływu na zdrowie ludzi i zwierząt (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Latvian: CVMP diskusiju dokumentā Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health [Diskusiju dokumentā par makrolīdu, linkozamīnu un streptogramīnu (MLS) izmantošanu produktīvajiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā: rezistences attīstība un tās ietekme uz cilvēku un dzīvnieku veselību] (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Polish: 20 g/100 g powder Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Latvian: 20 g/100 g powder Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Polish: Karlsson, M., Fellström, C., Heldtander, M. U., Johansson, K. E., Franklin, A., 1999.
Latvian: Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK p.47 Karlsson, M., Fellström, C., Heldtander, M. U., Johansson, K. E., Franklin, A., 1999. Genetic basis of macrolide and lincosamide resistance in Brachyspira (Serpulina) hyodysenteriae.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W przypadku, gdy wskazanie(a) dotyczące stosowania określonego produktu nie precyzuje(ą) dyzenterii świń, ale też nie wykluczają takiego zastosowania, w punkcie 4.5 należy dodać następujące zdanie: Wykazano wysoki współczynnik oporności in vitro europejskich szczepów bakterii Brachyspira hyodysenteriae, co oznacza niewystarczającą skuteczność produktu w leczeniu dyzenterii świń.
Latvian: Gadījumos, kad apakšpunktā "Indikācija(-s)" par konkrētām zālēm "cūku dizentērija" atsevišķi nav norādīta, bet šāda lietošana nav izslēgta, 4.5. apakšpunktā jāpievieno šāds teikums: Brachyspira hyodysenteriae Eiropas celmiem ir pierādīts augsts in vitro rezistences līmenis, un tas nozīmē, ka zāles nebūs pietiekami iedarbīgas pret cūku dizentēriju.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W przypadku, gdy wskazanie(a) dotyczące stosowania określonego produktu nie precyzuje(ą) dyzenterii świń, ale też nie wykluczają takiego zastosowania, w punkcie 12 należy dodać następujące zdanie: Wykazano wysoki współczynnik oporności in vitro europejskich szczepów bakterii Brachyspira hyodysenteriae, co oznacza niewystarczającą skuteczność produktu w leczeniu dyzenterii świń.
Latvian: Gadījumos, kur apakšpunktā "Indikācija(-s)" par konkrētām zālēm "cūku dizentērija" īpaši nav norādīta, bet šāda lietošana nav izslēgta, 12. apakšpunktā jāpievieno atsauce: Brachyspira hyodysenteriae Eiropas celmiem in vitro ir pierādīts augsts rezistences līmenis, un tas nozīmē, ka zāles nebūs pietiekami iedarbīgas pret cūku dizentēriju.
Polish: Należy utrzymać zalecenia do stosowania przez okres krótszy niż 3 tygodnie.
Latvian: Ir jāsaglabā īpašās ārstēšanas rekomendācijas, kurās ārstēšanas perioda ilgums ir īsāks par trim nedēļām.
Polish: Zmudzki, J., Szczotka, A., Nowak, A., Strzelecka, H., Grzesiak, A., Pejsak, Z., 2012.
Latvian: Res Vet Sci 87, 7-12. Zmudzki, J., Szczotka, A., Nowak, A., Strzelecka, H., Grzesiak, A., Pejsak, Z., 2012. Antimicrobial susceptibility of Brachyspira hyodysenteriae isolated from 21 Polish farms.
Polish: 100 000 000 IU/jar Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Latvian: 100 000 000 IU/jar Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Polish: Świnie Drób
Latvian: Vistas Cūkas
Polish: Hiszpania LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Latvian: LABORATORIOS CALIER, S.A.
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć wskazanie „Dyzenteria świń wywoływana przez bakterie Brachyspira hyodysenteriae".
Latvian: Svītrot, ja piemērojams, indikāciju "cūku dizentērija, ko izraisījusi Brachyspira hyodysenteriae".
Polish: Charakterystyka produktu leczniczego
Latvian: Farmakodinamiskās īpašības
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka stosowania tych produktów może być nadal uznawany za korzystny, pod warunkiem usunięcia dyzenterii świń ze wskazań do stosowania doustnych preparatów tylozyny u świń oraz ograniczenia maksymalnego czasu trwania leczenia do trzech tygodni.
Latvian: Nodrošinot indikācijas "cūku dizentērija" izslēgšanu no iekšķīgi lietojamā tilozīna zāļu indikācijām un maksimālā ārstēšanas ilguma ierobežošanu līdz trim nedēļām, ieguvumu un riska attiecību varētu joprojām uzskatīt par pozitīvu.
Polish: W dokumencie przedstawiającym stanowisko CVMP w sprawie stosowania makrolidów, linkozamidów oraz streptogramin (MLS) u zwierząt służących do produkcji żywności na terenie Unii Europejskiej: rozwój oporności i wpływ na zdrowie ludzi i zwierząt (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) wspomniano, w oparciu o dane pochodzące z publikacji FINRES-Vet (1999)
Latvian: CVMP "Diskusiju dokumentā par makrolīdu, linkozamīnu un streptogramīni (MLS) izmantošanu produktīvajiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā: rezistences attīstība un tās ietekme uz cilvēku un dzīvnieku veselību" ir pieminēta rezistences attīstība un tās ietekme uz cilvēku un dzīvnieku veselību (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009, pamatojoties uz datiem no FINRES-Vet (1999)
Polish: Tylogran WSP, 1000 mg/g Tylosin tartarate
Latvian: Tylogran WSP, 1000mg/g
Polish: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34 D-30625 Hannover Niemcy
Latvian: 34 D-30625 Hannover Vācija
Polish: Litwa bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Latvian: Lietuva bela-pharm GmbH & Co.
Polish: 08150 Parets del Valles (Barcelona)
Latvian: C-17, km 17. 08150 Parets del Valles (Barcelona)
Polish: Podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla użytkownika
Latvian: Grozījumi, kas jāveic attiecīgos zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas apakšpunktos
Polish: Bydło, świnie, drób (brojlery, indyki)
Latvian: Liellopi, cūkas, mājputni (broileri, tītari)
Polish: Świnie i kurczaki (nie produkujące jaj przeznaczonyc h do spożycia przez ludzi)
Latvian: Cūkas un vistas (izņemot dējējvistas, kas dēj olas lietošanai pārtikā)
Polish: proszek:
Latvian: Reģ. apl.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Veyvondi znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Veyvondiir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Veyvondi są stale monitorowane.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Veyvondi lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Polish: Powodzenie terapii lekiem Veyvondi stwierdzono u 95% (20 z 22) pacjentów.
Latvian: Ārstēšana ar Veyvondi bija sekmīga 95 % pacientu (20 no 22 pacientiem).