FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ANHANG I AUFLISTUNG DER NAMEN, DARREICHUNGSFORMEN, ARZNEIMITTELSTÄRKEN, ART DER ANWENDUNG, ZULASSUNGSINHABER / ANTRAGSTELLER IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Greek: ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ, ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ/ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
German: Enterobacter-Spezies
Greek: Enterobacter species
German: Die empfohlenen Dosen sind nachstehend aufgeführt.
Greek: Οι συνιστώµενες δόσεις δίδονται παρακάτω.
German: Cefuroximaxetil tötet Bakterien ab und kann gegen verschiedene Arten von Infektionen eingesetzt werden.
Greek: Το Cefuroxime axetil θανατώνει τα βακτήρια και µπορεί να χρησιµοποιηθεί ενάντια σε διάφορα είδη λοιµώξεων.
German: Infektionen der unteren Atemwege
Greek: Λοιµώξεις του κατώτερου αναπνευστικού
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
German: Pseudomonas-Spezies
Greek: Pseudomonas species
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und einer Kreatinin-Clearance unter 20 ml/min sollten Cefuroximaxetil-Tabletten sorgfältig dosiert werden.
Greek: Σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια και κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 20 ml/min, η δοσολόγηση των δισκίων του cefuroxime axetil πρέπει να γίνεται µε προσοχή.
German: Sie könnten nämlich auch auf dieses Arzneimittel allergisch reagieren.
Greek: Αυτό ισχύει επειδή µπορεί να έχετε αλλεργία και σε αυτό το φάρµακο.
German: Sollten nach der Verabreichung von Cefuroximaxetil Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, ist die Anwendung sofort zu unterbrechen und eine geeignete Behandlung einzuleiten.
Greek: Σε περίπτωση που σηµειωθούν αντιδράσεις ευαισθησίας µετά από τη χορήγηση του cefuroxime axetil, η χρήση θα πρέπει να διακόπτεται άµεσα και να ακολουθείται η κατάλληλη αγωγή.
German: • Undurchlässigkeit der äußeren Membran, die den Zugang von Cefuroxim zu PenicillinBindungsproteinen in gramnegativen Organismen einschränkt
Greek: • αδιαπέραστο της εξωτερικής µεµβράνης, που παρεµποδίζει την πρόσβαση του cefuroxime στις πρωτεΐνες πρόσδεσης της πενικιλίνης στους gram-αρνητικούς οργανισµούς
German: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Österreich
Greek: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Austria
German: Im Zuge der Befassung der Koordinierungsgruppe für Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentralisierte Verfahren für Humanarzneimittel (CMD-h) konnten sich die Mitgliedstaaten auf die Indikationen verständigen, mit Ausnahme der Gonokokkeninfektionen.
Greek: Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παραποµπής που κίνησε η οµάδα συντονισµού για τη διαδικασία αµοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωµένη διαδικασία - για φαρµακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση (CMD (h)), τα κράτη µέλη συµφώνησαν µε τις ενδείξεις, µε εξαίρεση την ένδειξη που αναφερόταν στις λοιµώξεις από γονόκοκκο.
German: Cefuroximaxetil sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Greek: Το cefuroxime axetil δεν πρέπει να χρησιµοποιείται κατά την κύηση, εκτός και εάν αυτό κρίνεται απαραίτητο από τον θεράποντα ιατρό.
German: Sofortreaktion und/oder schwere Überempfindlichkeitsreaktion auf ein Penicillin oder ein anderes Betalaktam-Antibiotikum in der Vorgeschichte.
Greek: Προγενέστερη άµεση και/ή σοβαρή αντίδραση υπερευαισθησίας σε κάποια πενικιλλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο είδος φαρµάκου β-λακτάµης.
German: Offizielle Leitlinien in Bezug auf seine Anwendung und auf Daten über Resistenzen sollten zu Rate gezogen werden wie für die anderen empfohlenen Antibiotika für diese Indikation.
Greek: Για τη χρήση του φαρµάκου πρέπει να ζητηθούν επίσηµες οδηγίες καθώς και δεδοµένα για την ανθεκτικότητα, όπως ακριβώς συµβαίνει και µε τα υπόλοιπα συνιστώµενα αντιβιοτικά για τη συγκεκριµένη ένδειξη.
German: Wie viele Tabletten sie einnehmen müssen und wie oft Sie die Tabletten einnehmen müssen, ist genauestens auf dem Apothekenetikett vermerkt.
Greek: Οι πληροφορίες για τον αριθµό και τη συχνότητα λήψης των δισκίων που πρέπει να παίρνετε αναγράφονται µε ακρίβεια στην ετικέτα.
German: Betalaktamase-negative Ampicillin-resistente (BLNAR) Stämme von H. influenzae sollten als resistent gegen Cefuroxim betrachtet werden, auch wenn in vitro eine Empfindlichkeit besteht.
Greek: Tα αρνητικά στη β-λακταµάση, ανθεκτικά στην αµπικιλλίνη (BLNAR) στελέχη του H. influenzae πρέπει να θεωρούνται ως ανθεκτικά στο cefuroxime παρά τη φαινόµενη ευαισθησία τους in vitro.
German: Staphylococcus aureus (Methicillin-empfindlich) Koagulasenegative Staphylokokken (Methicillinempfindlich)
Greek: Staphylococcus aureus (ευαίσθητος στη µεθικιλλίνη) Αρνητικοί στην Κοαγκουλάση σταφυλόκκοκοι (ευαίσθητοι στη µεθικιλλίνη) Streptococcus agalactiae
German: • verminderte Affinität der Penicillin-Bindungsproteine zu Cefuroxim
Greek: • µειωµένη συγγένεια των πρωτεϊνών πρόσδεσης της πενικιλίνης ως προς το cefuroxime
German: Klinische Erfahrungen für die Therapie der frühen Lyme-Borreliose liegen nur für Kinder ab 12 Jahren und für Erwachsene vor.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη θεραπεία του αρχικού σταδίου της νόσου Lyme, η µόνη κλινική εµπειρία που υπάρχει προέρχεται από παιδιά ηλικίας 12 ετών και από ενήλικες.
German: Serratia-Spezies
Greek: Serratia species
German: Die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis hängt von der Art der Infektion ab und davon, wie schlimm diese Infektion ist.
Greek: Η δόση που χορηγεί ο γιατρός σας εξαρτάται από τον τύπο της λοίµωξης και από το βαθµό της σοβαρότητάς της.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας, εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα, ακόµα και αυτά που δε σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή.
German: Es gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die Cephalosporine genannt werden.
Greek: Ανήκει σε µια κατηγορία αντιβιοτικών που ονοµάζονται κεφαλοσπορίνες.
German: Im Referenzmitgliedstaat sind Cefuroximaxetil-Tabletten für die Behandlung von leichten bis mittelschweren Infektionen durch Cefuroxim-empfindliche Mikroorganismen angezeigt, wie z.B.:
Greek: Στο κράτος µέλος αναφοράς, τα δισκία κεφουροξίµης αξετίλης ενδείκνυνται για τη θεραπεία σοβαρών λοιµώξεων ήπιας έως µέτριας µορφής, προκαλούµενων από µικροοργανισµούς ευαίσθητους στην κεφουροξίµη, όπως:
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Selten
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης: Σπάνιες
German: Die Ausscheidung erfolgt zu je ca. 50% durch glomeruläre Filtration bzw. tubuläre Sekretion innerhalb von 24 Stunden, wobei der Großteil innerhalb von 6 Stunden ausgeschieden wird; im Harn werden hohe Konzentrationen erreicht.
Greek: Περί το 50% απεκκρίνεται µε σπειραµατική διήθηση και περί το 50% µέσω έκκρισης από τους νεφρικούς σωλήνες εντός 24-ώρου, µε το µεγαλύτερο ποσοστό να αποβάλλεται εντός 6 ωρών.
German: Vorübergehender Anstieg der Leberenzymwerte (AST, ALT und LDH) und des Serum-Bilirubins.
Greek: Παροδική αύξηση στα επίπεδα των ηπατικών ενζύµων (ΑST, ALT και LDH) και της χολερυθρίνης του ορού.
German: Während der Behandlung mit Cefuroxim-Natrium ist bei einigen Kindern ein leichter bis mittelschwerer Hörverlust aufgetreten.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε το cefuroxime sodium, κάποια παιδιά εµφάνισαν σε ελαφρύ έως µέτριο βαθµό απώλεια ακοής.
German: Unter Berücksichtigung der Originalhersteller-SPCs von Cefuroximaxetil und der Empfehlungen in der Literatur zur Anwendung von Cefuroxim für die Behandlung der unkomplizierten Gonorrhoe wurde vorgebracht, dass die Einbeziehung dieser Indikation aus klinischer und pharmakologischer Sicht voll und ganz gerechtfertigt ist.
Greek: Λαµβανοµένης υπόψη της αρχικής περίληψης χαρακτηριστικών του προϊόντος της κεφουροξίµης αξετίλης και των συστάσεων που προκύπτουν από τη βιβλιογραφία σχετικά µε τη χρήση της κεφουροξίµης στη θεραπεία της µη επιπλεγµένης γονόρροιας, υποστηρίχθηκε ότι η συµπερίληψη της εν λόγω ένδειξης είναι πλήρως αιτιολογηµένη από κλινικής και φαρµακολογικής απόψεως.
German: Um den Bedenken des CHMP Rechnung zu tragen, legte der Antragsteller eine umfassende Übersicht der Literatur vor, welche die Wirksamkeit von Cefuroximaxetil bei der Behandlung der unkomplizierten Gonorrhoe und speziell bei Zervizitis und Urethritis belegen sollte.
Greek: Ο αιτών, για να απαντήσει στις ανησυχίες της CHMP, υπέβαλε µία εκτεταµένη επισκόπηση της βιβλιογραφίας που υποστηρίζει την αποτελεσµατικότητα της κεφουροξίµης αξετίλης στη θεραπεία της µη επιπλεγµένης γονόρροιας και ειδικά της τραχηλίτιδας και της ουρηθρίτιδας.
German: Nehmen Sie Cefuroximaxetil immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρµακο σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
German: Gemäß NCCLS (National Committee on Clinical Laboratory Standards)[m9] wurden 2001 für Cefuroximaxetil die folgenden Grenzwerte festgelegt:
Greek: Έχουν ορισθεί τα παρακάτω όρια αντοχής για το cefuroxime axetil σύµφωνα µε το ΝCCLS (National Committee for Clinical Laboratory Standards) το 2001:
German: Das im Kreislauf befindliche Cefuroxim ist zu etwa 50% an Plasmaproteine gebunden.
Greek: Περί το 50% του κυκλοφορούντος cefuroxime είναι συνδεδεµένο µε τις πρωτεΐνες του πλάσµατος.
German: Nicht alle Personen, die gegen Penicilline allergisch sind, reagieren auch allergisch auf Cephalosporine.
Greek: Όσοι είναι αλλεργικοί στις πενικιλλίνες δεν είναι απαραίτητα αλλεργικοί και στις κεφαλοσπορίνες.
German: Penicillin-resistente Stämme von Streptococcus pneumoniae sind aufgrund einer Veränderung der Penicillin-Bindungsproteine kreuzresistent gegen Cephalosporine wie Cefuroxim.
Greek: Οι ανθεκτικοί στη πενικιλλίνη Streptococcus pneumoniae εµφανίζουν διασταυρούµενη αντοχή σε κεφαλοσπορίνες όπως το cefuroxime µέσω µεταλλαγής των πρωτεϊνών δέσµευσης της πενικιλλίνης.
German: Die Dosierung richtet sich nach dem Schweregrad der Infektion.
Greek: Η δοσολογία εξαρτάται από τη σοβαρότητα της λοίµωξης.
German: Daher ist es nur zur Behandlung von bestimmten Infektionen geeignet.
Greek: Είναι έτσι κατάλληλο για τη θεραπεία ορισµένων µόνο τύπων λοίµωξης.
German: Jarisch-Herxheimer-Reaktion im Zusammenhang mit der Cefuroximaxetil-Therapie der LymeBorreliose (siehe Abschnitt 4.4).
Greek: Αντίδραση Jarisch-Herxheimer µετά από θεραπεία αρχικού σταδίου νόσου Lyme µε cefuroxime axetil (βλέπε παράγραφο 4.4).
German: Was müssen Sie vor der Einnahme von Cefuroximaxetil beachten?
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ CEFUROXIME AXETIL
German: In der Originalverpackung aufbewahren.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία
German: Stämme von Enterobacteriaceae, insbesondere Klebsiella spp.
Greek: Tα στελέχη των Εντεροβακτηρίων, ιδιαίτερα της Klebsiella spp.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Medikamenten, die den Magen-pH erhöhen, nimmt die Bioverfügbarkeit von Cefuroximaxetil ab.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση φαρµάκων που αυξάνουν το pH του στοµάχου ελαττώνει τη βιοδιαθεσιµότητα του cefuroxime axetil.
German: Cefuroximaxetil ist ein Antibiotikum.
Greek: Το Cefuroxime axetil είναι αντιβιοτικό.
German: : ≤ 4 µg/ml empfindlich, ≥ 32 µg/ml resistent Haemophilus spp.
Greek: : ≤ 4 µg/ml ευαίσθητα, ≥ 32 µg/ml ανθεκτικά Haemophilus spp.
German: Streptococcus pneumoniae
Greek: Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 von 10.000 Behandelten) sind:
Greek: Οι πολύ σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10 000 άτοµα) περιλαµβάνουν:
German: Für Kinder unter 3 Monaten liegen keine Erfahrungen vor.
Greek: Δεν υπάρχει εµπειρία µε παιδιά κάτω των 3 µηνών.
German: Der CHMP war dennoch der Ansicht, dass nicht genügend Belege die optimale Wirksamkeit von Cefuroximaxetil bei der Behandlung der unkomplizierten Gonorrhoe, eingeschränkt auf Urethritis und Zervizitis, untermauern.
Greek: Παρόλα αυτά, η CHMP έκρινε ότι δεν υπήρχαν σαφείς αποδείξεις οι οποίες να στηρίζουν τη βέλτιστη αποτελεσµατικότητα της κεφουροξίµης αξετίλης για τη θεραπεία της µη επιπλεγµένης γονόρροιας, αλλά µόνο για την ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα.
German: Absinken der Hämoglobinkonzentration, Eosinophilie, Leukopenie, Neutropenie und Thrombozytopenie
Greek: Ελαττωµένη συγκέντρωση αιµοσφαιρίνης, ηωσινοφιλία, λευκοπενία, ουδετεροπενία και θροµβοκυττοπενία
German: Nachdem sich das Betalaktam-Antibiotikum an diese Rezeptoren angelagert hat, wird die Transpeptidierungsreaktion gehemmt und die Peptidoglykansynthese blockiert.
Greek: Μετά την πρόσδεση κάποιου αντιβιοτικού β-λακτάµης σε αυτούς τους υποδοχείς, αναστέλλεται η αντίδραση µετακίνησης των πεπτιδίων (transpeptidation reaction) και παρεµποδίζεται η σύνθεση της πεπτιδογλυκάνης.
German: : ≤ 4 µg/ml empfindlich, ≥ 16 µg/ml resistent Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ml empfindlich, ≥ 4 µg/ml resistent Streptococcus spp.
Greek: ≥ 16 µg/ml ανθεκτικά Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ml ευαίσθητα, ≥ 4 µg/ml ανθεκτικά Streptococcus spp.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT [ist national auszufüllen]
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
German: Dadurch kann Ihr Körper das Arzneimittel besser aufnehmen.
Greek: Αυτό πρέπει να γίνεται επειδή έτσι διευκολύνεται η απορρόφηση του φαρµάκου από τον οργανισµό.
German: Wie bei anderen Antibiotika kann die langfristige Anwendung zu sekundären Superinfektionen mit resistenten Keimen wie Candida, Enterococcus-Spezies und Clostridium difficile führen (siehe Abschnitt 4.4).
Greek: Όπως συµβαίνει και µε άλλα αντιβιοτικά, η παρατεταµένη χρήση µπορεί να οδηγήσει σε δευτερογενείες υπερλοιµώξεις προκαλούµενες από ευαίσθητους µικροοργανισµούς, π.χ. Candida, Eντερόκκοκους και Clostridium difficile (βλέπε παράγραφο 4.4)
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε και το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας .
German: Pseudomembranöse Kolitis
Greek: Ψευδοµεµβρανώδης κολίτιδα
German: INHABER DER ZULASSUNG [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτηµα Ι - να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
German: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen Die Durchfallhäufigkeit ist dosisabhängig und kann bei Tabletten bis zu 10% betragen.
Greek: Η συχνότητα της διάρροιας σχετίζεται µε τη χορηγούµενη δόση και µε τα δισκία µπορεί να ανέλθει σε 10%.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Cephalosporine oder einen der sonstigen Bestandteile.
Greek: Υπερευαισθησία στο cefuroxime, σε άλλες κεφαλοσπορίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
German: Der erste Schritt des Wirkmechanismus besteht in der Bindung des Wirkstoffes an Zellrezeptoren, die so genannten Penicillin-Bindungsproteine.
Greek: Το αρχικό στάδιο της δράσης αυτού του φαρµάκου συνίσταται στην πρόσδεση του φαρµάκου στους υποδοχείς του (βακτηριακού) κυττάρου, που ονοµάζονται Πρωτεΐνες Πρόσδεσης της Πενικιλλίνης (Penicillin-Βinding Proteins) .
German: Cefuroxim passiert die Plazentaschranke und wurde in der Muttermilch gefunden.
Greek: Διαχέεται κατά µήκος του πλακούντα και έχει ανιχνευτεί στο µητρικό γάλα.
German: Für Patienten dieser Altersgruppe ist die Verwendung einer oralen Suspension angezeigt.
Greek: Για τους ασθενείς αυτής ηλικιακής οµάδας συνιστάται η χρήση κάποιου από του στόµατος εναιωρήµατος.
German: Bei einer durch Streptococcus pyogenes verursachten Pharyngotonsillitis ist eine Therapiedauer von mindestens 10 Tagen angezeigt.
Greek: Σε περίπτωση φαρυγγοαµυγδαλίτιδας που έχει προκληθεί από τον Streptococcus pyogenes, η ενδεικνυόµενη διάρκεια της θεραπείας είναι 10 ηµέρες τουλάχιστον.
German: Der Antragsteller sollte auf die Sicherheit und Wirksamkeit von Cefuroximaxetil bei unkomplizierter Gonorrhoe eingehen und das Nutzen-Risiko-Verhältnis für diese beantragte Indikation abschließend bewerten.
Greek: Ο αιτών έπρεπε να εξετάσει τα ζητήµατα ασφάλειας και αποτελεσµατικότητας του cefuroximaxetil στη θεραπεία της µη επιπλεγµένης γονόρροιας και να συνάγει συµπεράσµατα σχετικά µε τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου για τη συγκεκριµένη αιτούµενη ένδειξη.
German: - (hohes) Fieber - Gelenkschmerzen - Anschwellen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen - Schwere Hautausschläge mit Blasenbildung; Augen, Mund und Rachen sowie Genitalien können betroffen sein.
Greek: - (υψηλό) πυρετό - πόνο στις αρθρώσεις - οίδηµα (πρήξιµο) των βλεφάρων, του προσώπου ή των χειλιών - σοβαρού βαθµού δερµατικά εξανθήµατα τα οποία µπορεί να ξεφλουδίζουν και που µπορεί να αφορούν στα µάτια, στο στόµα και στο φάρυγγα και στα γεννητικά όργανα.
German: Wenn Sie wissen, dass Sie an einer Stoffwechselstörung namens Phenylketonurie leiden, oder wenn Sie eine phenylalaninarme Diät einhalten müssen, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Greek: Εάν ο γιατρός σας σας έχει ενηµερώσει πως πάσχετε από µια µεταβολική διαταραχή που ονοµάζεται φαινυλκετονουρία ή εάν ακολουθείτε δίαιτα χαµηλή σε φαινυλαλανίνη, επικοινωνείστε µε το γιατρό σας προτού πάρετε αυτό το φαρµακευτικό προϊόν.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Anämie (eine Art der Anämie, die durch den Zerfall von roten Blutkörperchen verursacht wird);
Greek: Διαταραχές του αίµατος και του λεµφικού συστήµατος: αναιµία (ένας τύπος αναιµίας που προκαλείται από το σπάσιµο των ερυθροκυττάρων)
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
German: Cefuroxim passiert die Plazentaschranke.
Greek: Το cefuroxime διαπερνά τον πλακούντα.
German: Haemophilus influenzae
Greek: Haemophilus influenzae Klebsiella species
German: Für schwere Infektionen sollten die parenteralen Darreichungsformen von Cefuroxim verwendet werden.
Greek: Για τις σοβαρές λοιµώξεις συνιστώνται οι παρεντερικές µορφές του cefuroxime.
German: Enterobacteriaceae: ≤ 4 µg/ml empfindlich, ≥ 32 µg/ml resistent Staphylococcus spp.
Greek: Eντεροβακτήρια: ≤ 4 µg/ml ευαίσθητα, ≥ 32 µg/ml ανθεκτικά Staphylococcus spp.
German: Gewisse Tests, die zur Bestimmung einiger Substanzen in Ihrem Blut durchgeführt werden, können abweichende Ergebnisse zeigen, solange Sie Cefuroximaxetil einnehmen (Coombs-Test).
Greek: Το αποτέλεσµα ορισµένων εξετάσεων για τον προσδιορισµό κάποιων ουσιών στο αίµα σας πιθανόν να να διαφοροποιηθεί µε τη λήψη του cefuroxime axetil (δοκιµασία Coombs).
German: Da Bakteriostatika die bakterizide Wirkung von Cephalosporinen beeinträchtigen können, sollten Tetrazykline, Makrolide oder Chloramphenicol nicht in Kombination mit Cefuroximaxetil verabreicht werden.
Greek: Επειδή τα βακτηριοστατικά φάρµακα µπορεί να επιδράσουν µε τη βακτηριοκτόνο δράση των κεφαλοσπορινών, συνιστάται να µη δίδονται τετρακυκλίνες, µακρολίδες, ή χλωραµφαινικόλη σε συνδυασµό µε cefuroxime axetil.
German: Als Endresultat erfolgt die Lyse der Bakterien.
Greek: Το τελικό αποτέλεσµα είναι η λύση του βακτηρίου.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Häufig
Greek: Διαταραχές του δέρµατος και του υποδόριου ιστού: Συχνές
German: Bei der Glukosebestimmung im Urin können Interferenzen zwischen Cefuroxim und kupferhältigen Reagenzien (Benedicts Reagenz, Fehlingsche Lösung, Clinitest) auftreten.
Greek: Το cefuroxime µπορεί να επιδράσει µε τη δοκιµασία προσδιορισµού της γλυκόζης στα ούρα που γίνεται µε αντιδραστήρια που περιέχουν χαλκό (διάλυµα Benedict ή Fehling, Clinitest).
German: Peptococcus-Spezies
Greek: Peptococcus species
German: Bei Patienten, die Cefuroximaxetil erhalten, sollte zur Bestimmung der Zuckerspiegel im Blut und im Plasma die Glukoseoxidase- oder Hexokinase-Methode verwendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Greek: Για τους ασθενείς που λαµβάνουν cefuroxime axetil, συνιστάται ο προσδιορισµός της γλυκόζης στο αίµα ή στο πλάσµα µε την µέθοδο της glucose oxidase ή της herokinase (βλέπε παράγραφο 4.4).
German: Folgende Anzeichen können auftreten:
Greek: Αυτές µπορεί να περιλαµβάνουν:
German: In diesen Fällen ist Cefuroximaxetil abzusetzen und eine geeignete Behandlung einzuleiten.
Greek: Η χρήση του cefuroxime axetil πρέπει να διακόπτεται και να ακολουθείται η κατάλληλη αγωγή.
German: Probenecid konkurriert mit Cefuroxim um die tubuläre Sekretion, das Ergebnis sind erhöhte und verlängerte Plasmakonzentrationen von Cefuroxim.
Greek: Η προβενεσίδη ανταγωνίζεται το cefuroxime ως προς την έκκριση από τους νεφρικούς σωλήνες οδηγώντας σε υψηλότερες και περισσότερο παρατεταµένες συγκεντρώσεις cefuroxime στο πλάσµα.
German: - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Greek: - Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
German: Die Wirksamkeit von Cefuroximaxetil an anderen anatomischen Wirkorten (die häufig asymptomatisch bleiben) ist höchst fraglich, weshalb die Behandlung mit Cefuroximaxetil die Weiterübertragung der Infektion möglicherweise nicht verhindert.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα της κεφουροξίµης αξετίλης σε άλλα µέρη του σώµατος (τα οποία συχνά παραµένουν ασυµπτωµατικά), τίθεται υπό σοβαρή αµφισβήτηση και, κατά συνέπεια, η θεραπεία µε κεφουροξίµη αξετίλη ενδέχεται να µην περιορίσει την περαιτέρω µετάδοση της λοίµωξης.
German: - Während einer Behandlung mit Cefuroximaxetil können Sie vorübergehend anfälliger gegen Infektionen durch andere Keimarten sein.
Greek: H λήψη θεραπείας Cefuroxime axetil µπορεί να αυξήσει προσωρινά την πιθανότητα να προσβληθείτε από λοιµώξεις που προκαλούνται από άλλα είδη µικροβίων.
German: und Escherichia coli, die ESBLs (Betalaktamasen mit erweitertem Wirkungsspektrum) produzieren, können klinisch resistent gegen eine Therapie mit Cephalosporinen sein, auch wenn in vitro eine Empfindlichkeit besteht.
Greek: και της Escherichia coli που παράγουν ESBLs (β-λακταµάσες ευρέως φάσµατος) µπορεί να ανθεκτικά ως προς τη θεραπεία µε κεφαλοσπορίνες σε κλινικό επίπεδο, παρά τη φαινόµενη ευαισθησία τους in vitro και πρέπει να θεωρούνται ως ανθεκτικά.
German: ANHANG III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS , BESCHRIFTUNG UND GEBRAUCHSINFORMATION
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙII ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
German: Die Therapiedauer für frühe Lyme-Borreliose sollte 20 Tage betragen.
Greek: Η διάρκεια της αγωγής της νόσου Lyme που βρίσκεται σε αρχικό στάδιο πρέπει να διαρκεί 20 ηµέρες.
German: Wie bei anderen Breitbandantibiotika kann die längerfristige Anwendung von Cefuroximaxetil zu einem übermäßigen Wachstum von nicht empfindlichen Organismen führen (z.B. Candida, Enterokokken und Clostridium difficile).
Greek: Όπως συµβαίνει και µε άλλα αντιβιοτικά ευρέως φάσµατος, η παρατεταµένη χρήση του cefuroxime axetil µπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική αύξηση των µη-ευαίσθητων οργανισµών (π.χ. της candida, των εντερόκκοκων και του clostridium diffficile), γεγονός που µπορεί να καταστήσει αναγκαία τη διακοπή της θεραπείας.
German: Metabolismus: Cefuroxim wird nicht metabolisiert.
Greek: Μεταβολισµός: Το cefuroxime δε µεταβολίζεται.
German: Im Zusammenhang mit der Behandlung der Lyme-Borreliose mit Cefuroximaxetil wurde das Auftreten der Jarisch-Herxheimer-Reaktion beobachtet.
Greek: Μετά από θεραπεία αγωγής νόσου Lyme µε cefuroxime axetil έχει αναφερθεί αντίδραση JarischHerxheimer.
German: Die Behandlung mit einer parenteralen Formulierung von Cefuroxim ist in Erwägung zu ziehen.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόµενο χορήγησης κάποιου παρεντερικού σκευάσµατος cefuroxime.