FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se forem administrados antibióticos durante a semana seguinte à vacinação, esta deve ser repetida após ter sido completado o tratamento com o antibiótico.
Danish: Hvis antibiotika gives inden for en uge efter vaccination, bør vaccinationen gentages, når antibiotikabehandlingen er afsluttet.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Danish: Hjælpestoffer: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Portuguese: Esquema de vacinação: Uma dose de 0,2 ml de vacina reconstituída, pelo menos 72 horas antes do período de risco previsto.
Danish: Vaccinationsprogram: 1 dosis af 0,2 ml opløst vaccine gives mindst 72 timer før forventet risikoperiode.
Portuguese: Liofilizado: pastilha de cor esbranquiçada ou creme Solvente: solução clara incolor
Danish: Lyofilisat: Råhvid eller cremefarvet pellet Solvens: klar farveløs opløsning
Portuguese: Remover 0,2 ml de vacina reconstituída para uma seringa de 1 ml ou 2 ml, remover a agulha da seringa e administrar o seu conteúdo numa das narinas do gato.
Danish: Tag 0,2 ml af den rekonstituerede vaccine op med en 1 ml eller 2 ml sprøjte, fjern kanylen og indgiv sprøjtens indhold i det ene af kattens næsebor.
Portuguese: Não foram observadas outras reações adversas além das descritas na secção 4.6 após a administração de uma sobredosagem do medicamento veterinário.
Danish: Der er ikke observeret andre symptomer efter administration af overdosis end dem, der er beskrevet i afsnit
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 5 anos Prazo de validade após reconstituição: utilizar no prazo de 4 horas
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning : 5 år.
Portuguese: 106,3 -108,3 unidades formadoras colónias (UFC) da bactéria Bordetella bronchiseptica estirpe B-C2 viva
Danish: 106,3 - 108,3 koloni dannende enheder (CFU) af levende Bordetella bronchiseptica bakterie stamme B-C2 Solvens:
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {mês/ano}
Danish: UDLØBSDATO Udløbsdato: {måned/år}
Portuguese: CONTRAINDICAÇÕES Não administrar a gatas gestantes ou em lactação.
Danish: KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende katte.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUSTÂNCIA(S) Cada dose (0,2 ml) da suspensão reconstituída contém:
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver dosis (0,2 ml) rekonstitueret suspension indeholder:
Portuguese: Após a vacinação com esta vacina bacteriana viva devem ser tomadas medidas apropriadas de desinfeção.
Danish: Passende desinfektionsmetode bør anvendes efter brug af denne levende bakterievaccine.
Portuguese: Solvente: solução clara incolor.
Danish: Solvens: klar farveløs opløsning
Portuguese: Apesar do risco de pessoas imunodeprimidas virem a ser infetadas com Bordetella bronchiseptica ser extremamente baixo, aconselha-se não vacinar com esta vacina os gatos que se encontram em contato direto com estas pessoas.
Danish: Selvom risikoen for at personer med svækket immunforsvar bliver smittet med Bordetella bronchiseptica er ekstrem lille, anbefales det dog, at katte, der er i tæt kontakt med personer med svækket immunforsvar, ikke vaccineres med denne vaccine.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado e solvente para suspensão.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat og solvens, suspension.
Portuguese: Dados bibliográficos indicam que os anticorpos maternos não interferem com a resposta imunitária induzida por este tipo de vacina intranasal.
Danish: Litteratur om emnet angiver, at denne type intranasal vaccine kan frembringe et immunrespons uanset påvirkning af maternelle antistoffer.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/02/034/001-002
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER EU/2/02/034/001-002
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Uma dose de 0,2 ml de vacina reconstituída, pelo menos 72 horas antes do período de risco previsto.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) En dosis af 0,2 ml opløst vaccine gives mindst 72 timer før forventet risikoperiode.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Solvente para Nobivac Bb
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Solvens til Nobivac Bb
Portuguese: Apesar do risco de pessoas imunodeprimidas virem a ser infetadas com Bordetella bronchiseptica ser extremamente baixo, estas pessoas devem ter conhecimento de que os gatos podem excretar a estirpe vacinal durante, pelo menos, um ano.
Danish: Selvom risikoen for at personer med svækket immunforsvar bliver smittet med Bordetella bronchiseptica er ekstrem lille, bør sådanne personer dog være opmærksomme på, at katte kan sprede organismen i op til 1 år efter vaccination.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lot {número}
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot/Batch {nummer}
Portuguese: NÚMERO(S) NO REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/02/034/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/02/034/001
Portuguese: Liofilizado: pastilha de cor esbranquiçada ou creme.
Danish: Lyofilisat: Råhvid eller cremefarvet pellet
Portuguese: Elimine os desperdícios por ebulição, incineração ou imersão num desinfetante adequado, autorizado pelas autoridades competentes.
Danish: Beholder og affald, der har været i kontakt med det aktive stof, desinficeres ved kogning, brænding eller nedsænkning i egnet desinfektionsmiddel i overensstemmelse med lokale regler.
Portuguese: Início da imunidade: O início da imunidade foi estabelecido em gatos com 8 semanas de idade, às 72 horas após a vacinação.
Danish: Immunitetens indtræden: Hos 8 uger gamle katte indtræder immuniteten allerede 72 timer efter vaccination.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Para imunização ativa de gatos a partir de 1 mês de idade, para redução dos sinais clínicos das doenças das vias respiratórias superiores associadas à Bordetella bronchiseptica.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af katte i alderen 1 måned eller ældre for reduktion af kliniske symptomer på infektion i de øvre luftveje forårsaget af Bordetella bronchiseptica.
Portuguese: MÉTODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para administração nasal.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til nasal anvendelse.
Portuguese: Vacina viva contra a doença das vias respiratórias superiores dos gatos associada à Bordetella bronchiseptica.
Danish: INDIKATION Levende vaccine mod infektion i de øvre luftveje hos katte forårsaget af Bordetella bronchiseptica.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, RELATIVAS AO FORNECIMENTO OU À UTILIZAÇÃO
Danish: B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Portuguese: Os animais vacinados podem excretar a estirpe vacinal de Bordetella bronchiseptica durante seis semanas, existindo a possibilidade duma excreção intermitente durante pelo menos um ano.
Danish: Vaccinerede dyr kan sprede vaccinestammen Bordetella bronchiseptica i op til 6 uger, og der kan forekomme periodisk spredning i mindst 1 år.
Portuguese: Reconstituir assepticamente a vacina liofilizada com 0,3 ml do solvente estéril fornecido.
Danish: Opløs den frysetørrede vaccine aseptisk i 0,3 ml af den medfølgende sterile solvens.
Portuguese: Colocar a seringa à frente de uma das narinas e administrar cuidadosamente todo o conteúdo da seringa na cavidade nasal.
Danish: Placér sprøjten foran det ene næsebor og indgiv omhyggeligt sprøjtens indhold i næsehulen via næseboret.
Portuguese: Antes de utilizar, consultar o folheto informativo.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 1 dose.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 1 dosis.
Portuguese: Para imunização ativa de gatos a partir de 1 mês de idade, para redução dos sinais clínicos das doenças das vias respiratórias superiores associadas à Bordetella bronchiseptica.
Danish: Til aktiv immunisering af katte i alderen 1 måned eller ældre for reduktion af de kliniske symptomer på infektion i de øvre luftveje forårsaget af Bordetella bronchiseptica.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobivac Bb para gatos
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobivac Bb til kat
Portuguese: Para administração nasal.
Danish: Til nasal anvendelse.
Portuguese: Os animais vacinados podem excretar a estirpe vacinal de Bordetella bronchiseptica durante seis semanas e em alguns casos, durante pelo menos um ano, existindo ainda a possibilidade de uma excreção intermitente.
Danish: Vaccinerede dyr kan sprede Bordetella bronchiseptica vaccinestammen i seks uger; i enkelte tilfælde i mindst et år.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico- veterinária.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Portuguese: O início da imunidade foi estabelecido em gatos com 8 semanas de idade, às 72 horas após a vacinação.
Danish: Immuniteten indtræder allerede 72 timer efter vaccination af 8 uger gamle katte.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lot {número}
Danish: BATCHNUMMER Lot.
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Holanda
Danish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Portuguese: Reconstituir assepticamente o liofilizado com 0,3 ml do solvente estéril fornecido.
Danish: Opløs aseptisk lyofilisatet i 0,3 ml af den medfølgende sterile solvens.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Portuguese: PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS Grupo farmacoterapêutico: Imunológico para felinos - gato - vacina bacteriana viva Código ATCvet: QI06AE02
Danish: IMMUNOLOGISKE EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til katte - levende bakterielle vacciner.
Portuguese: Caixa de plástico com 5 frascos de 1 dose de liofilizado e 5 frascos de solvente.
Danish: Plastikæske indeholdende 5 hætteglas af 1 dosis lyofilisat og 5 hætteglas med solvens.
Portuguese: Solução tampão fosfatada.
Danish: Phosphatbuffer.
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: Uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Danish: Kun til dyr - må kun udleveres efter veterinærrecept.
Portuguese: A MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" USO VETERINÁRIO
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Kun til dyr.
Portuguese: UFC/dose B. bronchiseptica.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) CFU/dosis af B. bronchiseptica
Portuguese: A eficácia do medicamento veterinário não fica comprometida caso os gatos espirrem após a administração.
Danish: At katte nyser efter vaccination påvirker ikke i negativ grad det veterinære lægemiddels effekt.
Portuguese: Caixa de cartão com 5 frascos de 1 dose de liofilizado e 5 frascos de solvente.
Danish: Karton indeholdende 5 hætteglas af 1 dosis lyofilisat og 5 hætteglas med solvens.
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende katte.
Portuguese: A vacina é administrada diretamente da extremidade da seringa para a narina aberta e penetra na cavidade nasal durante a inalação.
Danish: Vaccinen gives fra sprøjtens studs ind i næseborsåbningen og når næsehulen, når katten trækker vejret ind.
Portuguese: 4.11 Intervalo de segurança
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid Ikke relevant.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobivac Bb liofilizado e solvente para suspensão para gatos
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobivac Bb lyofilisat og solvens, suspension til kat.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA Nobivac Bb liofilizado e solvente para suspensão para gatos
Danish: INDLÆGSSEDDEL Nobivac Bb lyofilisat og solvens, suspension til kat
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport.
Portuguese: Isto torna-a adequada para utilização numa vacina.
Danish: Dette gør den egnet til brug i en vaccine.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 25 de Setembro de 2007.
Danish: Dette sammendrag blev sidst opdateret den 25. september 2007.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 25 de Setembro de 2007.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 25. september 2007.
Portuguese: A imunidade contra a infecção é, geralmente, estabelecida passados cerca de três dias e pode durar até um ano.
Danish: Immuniteten imod infektion indtræder normalt efter cirka tre dage og varer i op til et år.
Portuguese: A vacina só pode ser administrada por veterinários.
Danish: Vaccinen må kun gives af dyrlæger.
Portuguese: Os efeitos secundários ocasionais incluem espirros, tosse e uma descarga ligeira e temporária dos olhos ou do nariz.
Danish: Lejlighedsvise bivirkninger omfatter nysen, hoste samt let og forbigående flåd fra øjne eller næse.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for lægemidlet findes på etiketten/den ydre emballage.
Portuguese: O modo de acção das vacinas consiste em ‘ensinar' o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se de doenças.
Danish: Vacciner virker ved, at de ‘lærer' immunsystemet (kroppens naturlige forsvarssystem), hvordan det skal forsvare sig selv imod sygdomme.
Portuguese: Nos animais que mostram sinais mais graves, poderá ser necessário o tratamento com um antibiótico.
Danish: Hvis et dyr udviser mere alvorlige symptomer, kan det være nødvendigt at give antibiotisk behandling.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede den forelagte dokumentation og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Nobivac Bb são superiores aos riscos da sua utilização.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Nobivac Bb er større end risiciene.
Portuguese: O Nobivac Bb é uma vacina.
Danish: Nobivac Bb er en vaccine.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) NOBIVAC BB Resumo do EPAR destinado ao público
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NOBIVAC BB EPAR - sammendrag for offentligheden
Portuguese: Em caso de administração acidental a pessoas, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Danish: I tilfælde af, at vaccinen ved et hændeligt uheld indgives til mennesker, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Portuguese: Os gatos são imunizados através da administração de uma dose de 0,2 ml numa narina.
Danish: Kattene vaccineres med en 0,2 ml dosis ind i det ene næsebor.
Portuguese: As vacinas contra a B. bronchiseptica que são administradas pelo nariz são também utilizadas em cães.
Danish: Vacciner imod B. bronchiseptica, der gives gennem næsen, anvendes også til hunde.
Portuguese: A eficácia do Nobivac Bb foi investigada em três estudos principais que incluíram gatos de diversas raças.
Danish: Virkningerne af Nobivac Bb blev afprøvet i tre hovedundersøgelser med katte af forskellige racer.
Portuguese: A estirpe viva da bactéria incluída no Nobivac Bb difere de outros tipos de B. bronchiseptica porque lhe faltam certas moléculas e, consequentemente, tem uma menor probabilidade de causar doença.
Danish: Den levende bakteriestamme i Nobivac Bb er forskellig fra andre typer B. bronchiseptica, fordi den mangler visse molekyler og derfor mindre sandsynligt vil forårsage sygdommen.
Portuguese: Os principais estudos mostraram que o Nobivac Bb foi eficaz na redução dos sintomas causados por B. bronchiseptica.
Danish: Hovedundersøgelserne viste, at Nobivac Bb var effektivt til at reducere symptomer, der var forårsaget af B. bronchiseptica.
Portuguese: Apesar do risco de pessoas com sistemas imunitários fracos virem a ser infectadas com B. bronchiseptica ser extremamente baixo, é aconselhável que os gatos em contacto próximo com estas pessoas não sejam vacinados com o Nobivac Bb, dado que podem excretar as bactérias de forma intermitente até um ano após a vacinação.
Danish: Selv om der kun er en meget lille risiko for, at mennesker med dårligt immunsystem bliver smittet med B. bronchiseptica, frarådes det, at katte, der er i kontakt med sådanne mennesker, vaccineres med Nobivac Bb, da de med mellemrum kan sprede bakterierne i op til et år efter vaccinationen.
Portuguese: Outras informações sobre o Nobivac Bb
Danish: Andre oplysninger om Nobivac Bb:
Portuguese: O Nobivac Bb é constituído por uma substância seca e um solvente que são reconstituídos numa suspensão, a ser administrada pelo nariz.
Danish: Nobivac Bb er en frysetørret vaccine og solvens, der opblandes til en suspension og gives gennem næsen.
Portuguese: O Nobivac Bb contém um tipo de B. bronchiseptica viva denominado estirpe B-C2.
Danish: Nobivac Bb indeholder en type levende B. bronchiseptica, der kaldes stamme B-C2.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um gato, o sistema imunitário reconhece as bactérias como ‘estranhos' e cria um tipo especial de anticorpos contra elas.
Danish: Når en kat får vaccinen, genkender immunsystemet bakterierne som ‘fremmede' og danner en særlig type anstistoffer imod dem. I fremtiden vil immunsystemet være i stand til at producere disse antistoffer hurtigere, når det igen udsættes for bakterierne.
Portuguese: Os gatos foram vacinados com o Nobivac Bb antes de serem infectados por exposição à B. bronchiseptica de tipo selvagem.
Danish: Kattene blev vaccineret med Nobivac Bb, inden de med vilje blev udsat for en "vildtype" B. bronchiseptica.
Portuguese: O Nobivac Bb é utilizado para vacinar gatos a partir de um mês de idade contra a doença (de tipo gripal) causada pela bactéria B. bronchiseptica.
Danish: Nobivac Bb anvendes til vaccination af katte i alderen én måned eller ældre mod den sygdom (en influenzalignende sygdom), der forårsages af bakterien Bordetella bronchiseptica.
Portuguese: O Nobivac Bb foi a primeira vacina viva da B. bronchiseptica a obter uma Autorização de Introdução no Mercado para utilização em gatos.
Danish: Nobivac Bb var den første levende B. bronchiseptica vaccine, der blev godkendt til brug til katte.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Nobivac Bb?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nobivac Bb?
Portuguese: Em 10 de Setembro de 2002, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International B.V.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nobivac Bb til Intervet International B.V.
Portuguese: O Nobivac Bb é uma vacina que contém a estirpe B-C2 viva da bactéria Bordetella bronchiseptica.
Danish: Nobivac Bb er en vaccine, der indeholder en levende Bordetella bronchiseptica bakteriestamme B-C2.
Portuguese: Por que foi aprovado o Nobivac Bb?
Danish: Hvorfor blev Nobivac Bb godkendt?
Portuguese: O que é o Nobivac Bb?
Danish: Hvad er Nobivac Bb?
Portuguese: Como funciona o Nobivac Bb?
Danish: Hvordan virker Nobivac Bb?
Portuguese: Para que é utilizado o Nobivac Bb?
Danish: Hvad anvendes Nobivac Bb til?
Portuguese: Como foi estudado o Nobivac Bb?
Danish: Hvordan blev Nobivac Bb undersøgt?
Portuguese: Estirpes de Leptospira inativadas: - L. interrogans serogrupo Canicola serovariedade Portland-vere
Danish: Inaktiveret Leptospira stammer: - L. interogans serogruppe Canicola serovar Portland-vere 3550-7100 E1
Portuguese: Código ATCvet: QI07AB01.
Danish: ATCvet-kode:QI07AB01
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 16/07/2012.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 16/07/2012.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade que está indicado no rótulo.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/12/143/001-005
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/12/143/001-005
Portuguese: Data da última renovação: 13/03/2017.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 13/03/2017.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário exceto com os mencionados na secção 4.8.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr end dem, der er nævnt i afsnit 4.8.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: 5 x 1 ml (1 dose) 10 x 1 ml (1 dose) 25 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 10 ml (10 doses)
Danish: 5x 1 ml (1 dosis) 10x 1 ml (1 dosis) 25x 1 ml (1 dosis) 50x 1 ml (1 dosis) 1x 10 ml (10 doser)
Portuguese: (apenas para frascos de 10 ml)
Danish: (kun for 10 ml hætteglas)
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/)
Portuguese: Vacinação básica: A primeira injeção pode ser administrada a partir das 6 semanas às 9(*) semanas de idade e a segunda injeção a partir das 10 às 13 semanas de idade.
Danish: Basisvaccination: Den første vaccination kan gives fra 6-9(*) ugers alderen og den anden fra 10-13 ugers alderen.
Portuguese: Em casos muito raros, foram reportados sinais clínicos de anemia hemolítica imunomediada, trombocitopénia imunomediada ou poliartrite imunomediada.
Danish: I meget sjældne tilfælde er rapporteret kliniske tegn på immun-medieret hæmolytisk anæmi, immunmedieret thrombocytopeni eller immun-medieret polyarthritis.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobivac L4
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobivac L4
Portuguese: Frasco de vidro tipo I de 1 ml (1 dose) ou 10 ml (10 doses) fechados com tampa de borracha em halogenobutilo e selados com cápsula de alumínio codificada.
Danish: Type I hætteglas af 1 ml (1 dosis) eller 10 ml (10 doser) lukket med halogenobutyl gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumshætte.
Portuguese: (*) No caso de elevados níveis de MDA, é recomendada a primeira injeção às 9 semanas de idade.
Danish: (*) I tilfælde af højt niveau af maternelt deriverede antistoffer, anbefales første vaccination ved 9 ugers alderen.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Evitar a auto-injeção acidental ou contacto com os olhos.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Undgå uheld med selvinjektion eller kontakt med øjnene.
Portuguese: Cloreto de potássio Fosfato dissódico dihidratado Dihidrogenofosfato de potássio Água para injetáveis
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæsker
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada dose de 1 ml contém:
Danish: ANGIVELSE AF DE AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver dosis af 1 ml indeholder:
Portuguese: As vacinas misturadas devem estar à temperatura ambiente (15°C - 25°C) antes de serem administradas por via subcutânea.
Danish: De opblandede vacciner skal opnå rumtemperatur (15°C - 25°C) inden de administreres ved subkutan injektion.