FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir pour les informations sur ses propriétés pharmacologiques.
Spanish: Consultar en la Ficha Técnica de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir sus propiedades farmacológicas.
French: Mécanisme : inhibition du CYP3A4 par le ritonavir.
Spanish: Mecanismo: inhibición de CYP3A4 por parte de ritonavir.
French: Le Tableau 17 présente les Cmax et ASC moyennes de multiples doses d'Exviera 250 mg pris deux fois par jour avec ombitasvir/paritaprévir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg pris une fois par jour avec de la nourriture chez des volontaires sains.
Spanish: En la Tabla 17 se reflejan las medias de Cmáx y AUC alcanzadas después de administrar varias dosis de Exviera 250 mg dos veces al día y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg una vez al día, acompañadas de alimentos, a voluntarios sanos.
French: Mécanisme : inhibition d'OATP1B/de la BCRP par le paritaprévir.
Spanish: Mecanismo: inhibición de OATP1B/BCRP por paritaprevir
French: Lors de cette étude, les taux de RVS12 étaient semblables entre les traitements Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir sans ribavirine (100 %) et Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ribavirine (99,5 %).
Spanish: En este estudio, la pauta de Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir sin ribavirina consiguió tasas de RVS12 similares (100,0 %) a la pauta de Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina (99,5 %).
French: 10 mg une fois par jour
Spanish: 10 mg una vez al día
French: TURQUOISE-II : Taux de rechute en fonction des constantes biologiques à l'inclusion chez les patients infectés par un VHC de génotype 1a et ayant une cirrhose compensée
Spanish: TURQUOISE-II: tasas de recidiva por valores de laboratorio en el momento basal tras 12 y 24 semanas de tratamiento en sujetos con infección genotipo 1a y cirrosis compensada
French: RVS12 chez les patients infectés par un VHC de génotype 1 précédemment traités par peginterféron + ribavirine, lors de l'étude SAPPHIRE-II
Spanish: RVS12 de los sujetos infectados por el genotipo 1, tratados previamente con Peginterferón y con Ribavirina, del ensayo SAPPHIRE-II
French: Naïfs de traitement Précédemment répondeurs nuls au PegIFN/RBV Précédemment répondeurs partiels au PegIFN/RBV
Spanish: Naïve Tratados previamente con pegIFN + RBV Recidiva previa Respuesta parcial previa Respuesta nula previa
French: SN :
Spanish: PC: NS:
French: EXP
Spanish: NP
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Exviera 250 mg, comprimé pelliculé dasabuvir
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Exviera 250 mg comprimidos recubiertos con película dasabuvir
French: Si un traitement par la rosuvastatine est nécessaire pendant la période de traitement, la dose quotidienne maximale de rosuvastatine doit être de 5 mg (voir rubrique 4.5, Tableau 2).
Spanish: Cabe esperar que dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir incremente en más de 3 veces la exposición a rosuvastatina .Si se requiere el tratamiento con rosuvastatina durante el periodo de tratamiento, la dosis máxima diaria de rosuvastatina debe ser de 5 mg (ver sección 4.5, Tabla 2).
French: ↑ sulfasalazine
Spanish: Se espera que: ↑ sulfasalazina
French: A noter que l'atazanavir doit être pris sans ritonavir, car 100 mg de ritonavir sont apportés quotidiennement par l'association fixe ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Spanish: Ténga en cuenta que atazanavir se debe administrar sin ritonavir, ya que 100 mg de ritonavir se administra una vez al día como parte de la combinación de dosis fija de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: Moyenne géométrique de Cmax, ASC pour de multiples doses d'Exviera 250 mg pris deux fois par jour et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg pris une fois par jour avec de la nourriture chez des volontaires sains
Spanish: Medias geométricas de Cmáx y AUC alcanzadas después de administrar varias dosis de Exviera 250 mg dos veces al día y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg una vez al día, acompañadas de alimentos, a voluntarios sanos.
French: SAPPHIRE-II était une étude randomisée, multicentrique internationale, en double aveugle, contrôlée versus placebo menée chez 394 patients atteints d'une infection chronique par le génotype 1 du virus de l'hépatite C sans cirrhose n'ayant pas atteint de RVS lors d'un précédent traitement par PegIFN/RBV.
Spanish: SAPPHIRE-II fue un ensayo aleatorizado, multinacional, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo en el que participaron 394 sujetos con infección crónica por el VHC de genotipo 1, sin cirrosis, que no habían conseguido RVS con el tratamiento previo de pegIFN/RBV.
French: 0,5 mg dose unique
Spanish: 0,5 mg en una sola dosis
French: Autre a. Selon les analyses des échantillons prélevés lors de l'inclusion et au moment de l'échec virologique, ces échecs virologiques semblent être dus à une réinfection.
Spanish: Otros a. Estos fallos virológicos aparecen como resultado de una reinfección basado en los análisis de los estándares y las muestras de fallo virológico.
French: 500 mg dose unique
Spanish: 500 mg una dosis
French: NA Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour le diazépam : si cliniquement indiqué, une augmentation de dose est possible.
Spanish: NA No se requiere ajuste de dosis de diazepam; incrementar la dosis si está clinicamente indicado.
French: Les recommandations pour l'administration concomitante d'Exviera avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et d'un certain nombre de médicaments sont présentés dans le Tableau 2.
Spanish: En la Tabla 2 se muestran las recomendaciones de administración concomitante de Exviera, con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, con diversos medicamentos.
French: A noter que le darunavir doit être pris sans ritonavir, car 100 mg de ritonavir sont apportés quotidiennement par l'association fixe ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Spanish: Tenga en cuenta que darunavir se debe administrar sin ritonavir ya que ritonavir 100 mg una vez al día se administra como parte de la combinación de dosis fija de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: NS5B A553T
Spanish: Talco (E553b)
French: ASC Cmin Commentaires cliniques au dasabuvir peut être due à l'inhibition du CYP2C8 par le triméthoprime paritaprévir
Spanish: Aumento de dasabuvir posiblemente debido a la inhibición de CYP2C8 por trimetoprim
French: Le Tableau 12 présente les taux de RVS chez les patients infectés par un VHC de génotype 1 atteints de cirrhose compensée qui étaient naïfs de traitement ou précédemment traités par PegIFN/RBV.
Spanish: En la Tabla 12 se reflejan las tasas de RVS12 de los sujetos infectados por el genotipo 1 con cirrosis compensada y con experiencia de tratamiento previo y naïve de pegIFN/RBV.
French: ↑ norbupré norphine
Spanish: ↑ norgestrel norelgestro mina
French: RVS12 chez les patients infectés par un VHC de génotype 1b précédemment traités par peginterféron + ribavirine, au cours de l'étude PEARL II
Spanish: RVS12 de los sujetos infectados por el genotipo 1b, tratados previamente con Peginterferón y con Ribavirina, del ensayo PEARL II
French: ↔ dasabuvir ombitasvir paritaprévir
Spanish: ↓ dasabuvir ombitasvir paritaprevir
French: RVS12 chez les patients infectés par un VHC de génotype 1 naïfs de traitement lors de l'étude SAPPHIRE-I
Spanish: RVS12 de los sujetos infectados por el genotipo 1, naïve, del ensayo SAPPHIRE-I
French: Remarque : pour les anomalies biologiques, se référer au Tableau 4.
Spanish: Nota: consultar la Tabla 4 para ver las alteraciones de laboratorio.
French: RVS12 chez les patients infectés par un VHC de génotype 1 atteints de cirrhose compensée qui étaient naïfs de traitement ou précédemment traités par PegIFN/RBV
Spanish: RVS12 de los sujetos infectados por el genotipo 1 con cirrosis compensada y con experiencia de tratamiento previo y naïve de pegIFN/RBV.
French: Pravastatine
Spanish: Pravastatina
French: SAPPHIRE-I était une étude randomisée, multicentrique internationale, en double aveugle, contrôlée versus placebo conduite chez 631 patients adultes naïfs de traitement atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite C de génotype 1, sans cirrhose.
Spanish: SAPPHIRE-I fue un ensayo aleatorizado, multinacional, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo en el que participaron 631 adultos naïve que presentaban infección crónica por el VHC de genotipo 1 sin cirrosis.
French: 400/100 mg deux fois par jour1
Spanish: 400/100 mg dos veces al día
French: Exviera est administré avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Spanish: Exviera se administra con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: Se reporter à la rubrique 4.2 pour les recommandations posologiques chez les patients co-infectés par le VHC et le VIH-1.
Spanish: Para consultar las recomendaciones posológicas en pacientes coinfectados VIH-1/VHC, ver la sección 4.2.
French: ˗ Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
French: 40 mg une fois par jour
Spanish: 40 mg una vez al día
French: Date de première autorisation : 17 novembre 2014
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 de noviembre de 2014
French: La durée du traitement était fixée dans chaque étude.
Spanish: La duración del tratamiento era fija en cada ensayo.
French: • Si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants :
Spanish: • Si está tomando actualmente alguno de los siguientes medicamentos:
French: NE : non étudiée.
Spanish: NE: no estudiado.
French: Absence d'effet = 1,00. b. Toutes les études d'interaction ont été conduites chez des volontaires sains.
Spanish: Ausencia de efecto = 1,00. b. Todos los ensayos de interacciones se realizaron en voluntarios sanos.
French: • Autres problèmes hépatiques outre l'hépatite C, par exemple
Spanish: • otros problemas hepáticos aparte de la hepatitis C, por ejemplo
French: Le rapport final de l'étude devra être soumis pendant le :
Spanish: El informe final del estudio se presentará el:
French: Effets sur la concentration des médicaments.
Spanish: Efectos sobre las concentraciones del medicamento.
French: La ribavirine a été arrêtée chez 19 % des patients.
Spanish: La ribavirina se interrumpió en el 19% de los pacientes.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Harvoni [Emballage extérieur uniquement]
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Harvoni [Embalaje exterior solamente]
French: Le variant le plus fréquent était Y93H.
Spanish: La variante más frecuente fue Y93H.
French: Sexe masculin
Spanish: Sexo masculino
French: Conservez le flacon de comprimés avec vous, pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Spanish: Lleve consigo el frasco de comprimidos para describir con facilidad lo que ha tomado.
French: ÉTIQUETAGE DU FLACON ET DE LA BOÎTE
Spanish: ETIQUETADO DEL FRASCO Y LA CAJA
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents âgés de moins de 18 ans.
Spanish: No dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años.
French: h. Limites de bioéquivalence/d'équivalence de 80-125 %.
Spanish: h. Límite de bioequivalencia/equivalencia del 80-125 %.
French: Par conséquent, vous et votre partenaire devez prendre des précautions spécifiques au cours de vos rapports sexuels s'il est possible qu'une grossesse survienne.
Spanish: Por tanto, usted y su pareja deben tomar precauciones especiales en la actividad sexual si existe alguna posibilidad de que se produzca un embarazo.
French: • votre médecin puisse confirmer que votre traitement a fonctionné et que vous n'avez plus le virus de l'hépatite C.
Spanish: • Su médico pueda confirmar que el tratamiento ha funcionado y ya no tiene el virus de la hepatitis C.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos.
French: * Inclut les patients co-infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Spanish: * Incluye a los pacientes coinfectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
French: Les effets de doses supérieures ne sont pas connus.
Spanish: Se desconocen los efectos de dosis más altas.
French: Les patients doivent être informés de ne pas prendre de double dose.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que no tomen una dosis doble.
French: c. Administré sous la forme d'Harvoni.
Spanish: c. Administrado en forma de Harvoni.
French: Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
French: Dans les cultures cellulaires
Spanish: En cultivos celulares
French: g. Cette étude a été conduite en présence de deux autres agents antiviraux à action directe.
Spanish: g. Este estudio se realizó en presencia de otros dos fármacos antivirales de acción directa.
French: 2ème trimestr e de l'année 2021
Spanish: 2T de 2021
French: Âge (années) : médiane (limites)
Spanish: Edad (años): mediana (intervalo)
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines si vous vous sentez fatigué(e) après avoir pris votre médicament.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No conduzca ni maneje máquinas si se siente cansado después de tomar el medicamento.
French: Réduire la dose de ribavirine à 600 mg/jour si :
Spanish: Reducir la dosis de ribavirina a 600 mg/día si:
French: Une étude de cancérogenèse chez le rat est en cours.
Spanish: Se encuentra en marcha un estudio de carcinogenicidad en ratas.
French: d. Absence d'interaction pharmacocinétique dans les limites de 70-143 %.
Spanish: d. Límites de ausencia de interacción farmacocinética del 70-143 %.
French: • Problèmes rénaux, car Harvoni n'a pas été totalement étudié chez les patients atteints de problèmes rénaux graves ;
Spanish: • problemas renales, ya que Harvoni no se ha estudiado por completo en los pacientes con problemas renales graves;
French: Harvoni pendant 12 semaines.
Spanish: Harvoni durante 12 semanas.
French: • Traitement en cours pour une infection par le VIH, car il se peut que votre médecin veuille vous surveiller plus étroitement.
Spanish: • tratamiento en curso por infección por el VIH, ya que tal vez su médico quiera controlarle más estrechamente.
French: Le lédipasvir inchangé est également la principale forme retrouvée dans les fèces.
Spanish: El ledipasvir inalterado también es la principal forma presente en las heces.
French: Les principes actifs contenus dans le médicament agissent ensemble en bloquant deux protéines différentes dont le virus a besoin pour se développer et se reproduire, ce qui permet d'éliminer définitivement l'infection de l'organisme.
Spanish: Los principios activos del medicamento actúan conjuntamente bloqueando dos proteínas diferentes que el virus necesita para crecer y reproducirse, lo que permite eliminar la infección permanentemente del organismo.
French: La liaison du lédipasvir aux protéines plasmatiques humaines est > 99,8 %.
Spanish: Ledipasvir se une a las proteínas plasmáticas humanas en >99,8 %.
French: En conséquence, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Spanish: Posteriormente, el Titular de la Autorización de Comercialización presentará informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con los requerimientos establecidos en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
French: Demandez à votre médecin une méthode de contraception efficace qui vous convienne.
Spanish: Pregunte a su médico qué método anticonceptivo eficaz es adecuado para usted.
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour.
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido una vez al día.
French: Cinquante-cinq pour cent (55 %) des patients avaient été préalablement traités.
Spanish: El 55% de los pacientes habían recibido tratamiento previo.
French: Étude 1468 (LEPTON)
Spanish: Ensayo 1468 (LEPTON)
French: Des effets tératogènes et/ou embryocides significatifs ont été démontrés chez toutes les espèces animales exposées à la ribavirine.
Spanish: Se han demostrado efectos teratogénicos y/o embriocidas significativos en todas las especies animales expuestas a la ribavirina.
French: Ne prenez pas une double dose (deux doses proches l'une de l'autre).
Spanish: No tome una dosis doble (dos dosis en un corto intervalo de tiempo).
French: Sur les 155 patients recrutés, 1 patient a arrêté le traitement alors qu'il était sous placebo.
Spanish: De los 155 pacientes inscritos, 1 paciente interrumpió el tratamiento mientras recibía placebo.
French: Activité antivirale
Spanish: Actividad antiviral
French: * Les patients perdus de vue ou ayant retiré leur consentement ont été exclus.
Spanish: * Excluidos los pacientes perdidos para el seguimiento o que retiraron su consentimiento.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviral à action directe, Code ATC : J05AX65
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiviral de acción directa, código ATC: J05AX65
French: Arrêter la ribavirine si :
Spanish: Interrumpir el tratamiento con ribavirina si:
French: Observé :
Spanish: Observada:
French: Ce tableau n'est pas exhaustif.
Spanish: La tabla no es totalmente incluyente.
French: Warfarine et d'autres médicaments similaires appelés antagonistes de la vitamine K utilisés pour fluidifier le sang.
Spanish: Warfarina y otros medicamentos similares denominados antagonistas de la vitamina K, usados para diluir la sangre.
French: Il est administré pour traiter l'infection chronique (à long terme) par le virus de l'hépatite C chez l'adulte (18 ans et plus).
Spanish: Se administra para tratar la infección crónica (largo plazo) por el virus de la hepatitis C en adultos de 18 años de edad y mayores.
French: (Augmentation du pH gastrique)
Spanish: (Aumento del pH gástrico)
French: Le métabolite actif n'est pas détecté.
Spanish: No se observa el metabolito activo.
French: Si vous oubliez de prendre Harvoni Il est important de ne pas oublier de dose de ce médicament.
Spanish: Si olvidó tomar Harvoni Es importante que no omita ninguna dosis de este medicamento.
French: Des interactions ne peuvent être exclues avec d'autres inhibiteurs de la HMG-CoA réductase.
Spanish: No se pueden excluir las interacciones con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa.
French: Les patients avec un score de CPT > 12 ont été exclus.
Spanish: Se excluyó a los pacientes con una puntuación CPT >12.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'Harvoni pendant la grossesse.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Harvoni durante el embarazo.
French: L'exposition au lédipasvir diminue lorsque le poids corporel est plus élevé, mais cet effet n'est pas considéré comme cliniquement significatif.
Spanish: La exposición a ledipasvir disminuye con el aumento del peso corporal pero el efecto no se considera clínicamente relevante.
French: Ceci peut rendre Harvoni moins efficace.
Spanish: Esto puede hacer que Harvoni funcione peor.
French: e. Il s'agit de médicaments appartenant à une classe avec laquelle des interactions sont anticipées.
Spanish: e. Estos son fármacos dentro de una clase donde se pudieron predecir interacciones similares.
French: ARN du VHC < 6 millions UI/mL ARN du VHC ≥ 6 millions UI/mL
Spanish: ARN del VHC <6 millones de UI/ml ARN del VHC ≥6 millones de UI/ml
French: Les effets indésirables sont présentés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Spanish: Las reacciones adversas se incluyen a continuación según el sistema de clasificación de órganos y frecuencia.
French: Si vous vomissez après la prise d'Harvoni, cela peut modifier la quantité d'Harvoni dans votre sang.
Spanish: Si vomita después de tomar Harvoni esto puede afectar a la cantidad de Harvoni en la sangre.
French: • vous prenez actuellement, ou avez pris au cours des derniers mois, le médicament amiodarone pour traiter des troubles du rythme cardiaque (votre médecin peut envisager un traitement alternatif si vous avez pris ce médicament).
Spanish: • toma actualmente o ha dejado de tomar hace pocos meses el medicamento amiodarona para tratar el ritmo cardíaco irregular (el médico podría considerar tratamientos alternativos si ha tomado este medicamento).
French:  Si cela vous concerne, ne prenez jamais Harvoni et prévenez immédiatement votre médecin.
Spanish: Si este es su caso, no tome Harvoni e informe a su médico inmediatamente.
French: Votre médecin vous dira pendant combien de semaines vous devez prendre Harvoni.
Spanish: Su médico le indicará durante cuántas semanas debe tomar Harvoni.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l'emballage après « EXP ».
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y la caja después de "CAD".
French: a. PT : nombre de patients préalablement traités.
Spanish: a. TP: número de pacientes que habían recibido tratamiento previo.
French: Taux de RVS pour une sélection de sous-groupes Génotype
Spanish: Tasas de RVS para subgrupos seleccionados Genotipo
French: • votre médecin puisse déterminer si vous pouvez prendre Harvoni et pendant combien de temps ;
Spanish: • Su médico pueda decidir si debe tomar Harvoni y durante cuánto tiempo.
French: ↑ Lédipasvir ↔ Ciclosporine
Spanish: ↑ Ledipasvir ↔ Ciclosporina
French: < 12 g/dL malgré la prise d'une dose réduite pendant 4 semaines
Spanish: <12 g/dl a pesar de 4 semanas de tratamiento con la dosis reducida
French: Effets de la prise de nourriture
Spanish: Efectos de los alimentos
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de lédipasvir, de sofosbuvir ou d'Harvoni chez la femme enceinte.
Spanish: No hay datos o estos son limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de ledipasvir, sofosbuvir o Harvoni en mujeres embarazadas.
French: La population et les caractéristiques à l'inclusion étaient comparables entre les deux groupes de traitement.
Spanish: Las características demográficas y basales estaban equilibradas en ambos grupos de tratamiento.
French: Les médicaments dont la marge thérapeutique est étroite et qui sont métabolisés par ces iso-enzymes doivent être utilisés avec précaution et sous étroite surveillance.
Spanish: Los medicamentos que tienen un intervalo terapéutico estrecho y que son metabolizados por estas isoenzimas se deben utilizar con precaución y vigilar con cuidado.
French: • dabigatran, utilisé pour fluidifier le sang ;
Spanish: • dabigatrán, utilizado para fluidificar la sangre;
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/958/001
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/958/001
French: De plus, une substitution Q30E est apparue dans les réplicons de génotype 1a.
Spanish: Además, apareció una sustitución Q30E en los replicones de genotipo 1a.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Harvoni si :
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Harvoni si:
French: Diminution du taux d'hémoglobine ≥ 2 g/dL au cours d'une période de traitement de 4 semaines
Spanish: Disminución de la hemoglobina ≥2 g/dl durante cualquier periodo de tratamiento de 4 semanas
French: Qu'est-ce qu'Harvoni et dans quel cas est-il utilisé ?
Spanish: Qué es Harvoni y para qué se utiliza
French: La ribavirine peut être très nocive pour l'enfant à naître.
Spanish: Ribavirina puede ser muy perjudicial para el feto.
French: Des données limitées indiquent que ce type de mutations dans la NS5A n'est pas réversible lors du suivi à long terme.
Spanish: Datos limitados indican que dichas mutaciones de NS5A no revierten durante el seguimiento a largo plazo.
French: Ces médicaments peuvent réduire la quantité de lédipasvir dans votre sang.
Spanish: Estos medicamentos pueden reducir la cantidad de ledipasvir presente en la sangre.