FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienterne, som skal gennemgå større ortopædisk operation, skal have adækvat antitromboseprofylakse, da der kan forekomme trombotiske og vaskulære hændelser hos kirurgiske patienter, især hos patienter med underliggende kardiovaskulær sygdom.
Romanian: Pacienţii programaţi pentru intervenţie chirurgicală ortopedică electivă majoră trebuie să primească un tratament antitrombotic profilactic adecvat, deoarece evenimente trombotice şi vasculare pot apărea la pacienţii care urmează sa efectueze o intervenţie chirurgicală, în special la cei cu afecţiuni cardiovasculare.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal aflevere medicinrester.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Danish: Sædvanlig vedligeholdelsesdosis
Romanian: Doza mediană Doza obişnuită de întreţinere
Danish: I studier, der undersøgte en udvidelse af dosisintervallet (40.000 IE en gang om ugen og 80.000, 100.000 og 120.000 IE hver anden uge), observeredes et lineært, men ikke dosis-proportionalt forhold mellem gennemsnitlig Cmax og dosis og mellem gennemsnitlig AUC og dosis ved steady state.
Romanian: În studiile care explorau extinderea intervalului de doze (40000 UI o dată pe săptămână şi 80000, 100000 şi 120000 UI bisăptămânal) a fost observată o relaţie liniară, dar neproporţională cu doza între media Cmax şi doză, şi între media ASC şi doză în starea de echilibru.
Danish: Endvidere blev det påvist, at epoetin alfa doser på 75-150 IE/kg ugentligt opretholder hæmatokritniveauer på 36-38 % i op til seks måneder.
Romanian: În plus, s-a demonstrat că dozele de epoetină alfa de 75 până la 150 UI/kg şi pe săptămână au menţinut valori ale hematocritului de 36 până la 38% timp de până la şase luni.
Danish: Retacrit er indiceret til voksne, der får kemoterapi for solide tumorer, malignt lymfom eller myelomatose og ved risiko ved transfusion pga. patientens almentilstand (f.eks kardiovaskulær tilstand, præeksisterende anæmi ved kemoterapistart) til behandling af anæmi og til nedsættelse af transfusionsbehov.
Romanian: Retacrit este indicat la adulţii cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide, limfoame maligne sau mielom multiplu, şi la care efectuarea transfuziei prezintă risc din cauza stării generale a pacientului (de exemplu: boli cardiovasculare, anemie pre-existentă la inițierea chimioterapiei) pentru tratamentul anemiei şi reducerea necesarului de transfuzii.
Danish: Den maksimale dosis bør ikke overstige 150 IE/kg 3 gange ugentligt, 240 IE/kg (op til maksimalt 20.000 IE) 1 gang ugentligt eller 480 IE/kg (op til maksimalt 40.000 IE) 1 gang hver 2. uge.
Romanian: Doza maximă nu trebuie să depăşească 150 UI/kg de 3 ori pe săptămână, 240 UI/kg (până la un maxim de 20000 UI) o dată pe săptămână, sau 480 UI/kg (până la un maxim de 40000 UI) o dată la fiecare 2 săptămâni.
Danish: Dette karakteriseres ved et vedvarende fald i hæmoglobin på trods af øget epoetin zeta-dosis (se pkt.
Romanian: Acesta este caracterizat de o scădere susţinută a hemoglobinei în ciuda unei creşteri a dozei de epoetină zeta (vezi pct. 4.8).
Danish: Studierne rekrutterede enten patienter, der var i behandling med kemoterapi (to studier) eller anvendte patientpopulationer, for hvilkeESA'er ikke var indiceret: anæmi hos cancerpatienter, der ikke fik kemoterapi, og patienter med hoved- og halscancer, der fik strålebehandling.
Romanian: Studiile au inclus fie pacienţi cărora le fusese administrată chimioterapie (două studii clinice), fie au utilizat populaţii de pacienţi la care medicamentele care stimulează eritropoieza nu sunt indicate: anemie la pacienţii cu cancer cărora nu li se administrează chimioterapie şi pacienţi cu cancer de cap şi gât care efectuează radioterapiei.
Danish: Anvendelsen bør begrænses til patienter med moderat anæmi (f.eks. hæmoglobinkoncentration i intervallet 10-13 g/dl eller 6,2-8,1 mmol/l), for hvem der ikke foreligger et autologt prædonationsprogram og med et forventet moderat blodtab (900 til 1 800 ml).
Romanian: Utilizarea trebuie limitată la pacienţii cu anemie moderată (de exemplu, intervalul concentraţiei de hemoglobinăîntre10până la 13 g/dl sau 6,2 până la 8,1 mmol/l) care nu sunt încadraţi într-un program de pre-donare de sânge autolog şi la care se aşteaptă pierderi de sânge moderate (900-1800 ml).
Danish: I samråd med lægen kan du finde frem til, om Retacrit er velegnet til dig.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va ajuta să vă hotărâţi dacă Retacrit este potrivit pentru dumneavoastră.
Danish: I det randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede multicenterstudie oplevede 4 (4,7 %) patienter TVE'er (pludselig død, iskæmisk slagtilfælde, embolisme og flebitis).
Romanian: În studiul multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, 4 (4,7%) subiecţi au prezentat ETV (moarte subită, accident vascular cerebral ischemic, embolie şi flebită).
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelsen og anden håndtering
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Danish: Fortæl lægen eller apotekspersonalet det, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Danish: I kliniske studier blev der observeret en øget risiko for dødsfald og alvorlige kardiovaskulære hændelser, når ESA'er blev administreret for at nå en hæmoglobinkoncentration på mere end 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: În studiile clinice, a fost observat un risc crescut de deces şi evenimente cardiovasculare grave atunci când ESA au fost administrate pentru a obţine valori ale concentraţiei hemoglobinei mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Erythropoietinreceptorer kan være udtrykt på overfladen af en række tumorceller.
Romanian: Receptorii de eritropoietină pot fi exprimaţi pe suprafaţa unei varietăţi de celule tumorale.
Danish: Fra før behandlingen til før operationen var den gennemsnitlige stigning i hæmoglobin i gruppen, der fik 600 IE/kg ugentligt (1,44 g/dl), dobbelt så stor som den, der blev observeret i gruppen, der fik 300 IE/kg dagligt (0,73 g/dl).
Romanian: În perioada dinaintea tratamentului până la intervenţia chirurgicală, creşterea medie a valorilor hemoglobinei în grupul cu 600 UI/kg săptămânal (1,44 g/dl) a fost de două ori mai mare decât cea observată la grupul cu 300 UI/kg zilnic (0,73 g/dl).
Danish: • hos voksne med nyreinsufficiens, der endnu ikke er i dialyse til behandling af svær anæmi af renal oprindelse ledsaget af kliniske symptomer hos patienterne (se pkt.
Romanian: o la adulţi cu insuficienţă renală care nu efectuează încă dializă pentru tratamentul anemiei severe de etiologie renală însoţită de simptome clinice la pacienţi (vezi pct.
Danish: Brug en antiseptisk serviet på injektionsstedet for at desinficere det.
Romanian: Ştergeţi locul de injectare cu un tampon antiseptic, pentru a-l dezinfecta.
Danish: Retacrit kan gives som en indsprøjtning:
Romanian: Retacrit poate fi administrat prin injectare:
Danish: Subkutan administration af en enkelt dosis epoetin alfa på 300-2400 IE/kg resulterede i et lineært forhold mellem gennemsnitlig Cmax og dosis og mellem gennemsnitlig AUC og dosis.
Romanian: Administrarea unei doze unice de 300 până la 2400 UI/kg de eritropoietină a dus la o relaţie liniară între media Cmax şi doză şi între media ASC şi doză.
Danish: Erytropoietin (EPO) er et glykoproteinhormon, der primært dannes i nyrerne som respons på hypoksi,og det er den vigtigste regulator for dannelsen af erytrocytter.
Romanian: Eritropoietina (EPO) este un hormon glicoproteic produs în principal de rinichi, ca răspuns la hipoxie şi este factorul cheie în reglarea producerii de celule roşii ale sângelui (RBC).
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Danish: Erythropoietinreceptorer kan udtrykkes på overfladen af en række forskellige tumorceller.
Romanian: Receptorii eritropoietinei pot fi exprimaţi pe suprafaţa unei varietăţi de celule tumorale.
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Romanian: ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Danish: Forsøg ikke at sætte nålebeskyttelseshætten på igen.
Romanian: Nu încercaţi să puneţi la loc capacul de protecţie al acului.
Danish: Alternativt kan Retacrit administreres subkutant med en startdosis på 450 IE/kg 1 gang ugentligt.
Romanian: Alternativ, Retacrit poate fi administrat subcutanat, sub forma unei doze iniţiale de 450 UI/kg o dată pe săptămână.
Danish: En metaanalyse af data for samlet overlevelse gav et Hazard Ratio (HR) punktestimat på 1,06 til fordel for kontrolgruppen (95 % CI: 1.00; 1,12; 53 studier og 13.933 patienter), og for de cancerpatienter, der fik kemoterapi, var HR for samlet overlevelse 1,04 (95% CI: 0.97, 1.11; 38 studier og 10.441 patienter).
Romanian: Meta-analiza datelor privind supravieţuirea globală a determinat un punct de estimare a indicelui de risc de 1,06 în favoarea grupurilor de control (IÎ 95%: 1,00, 1,12; 53 de studii clinice şi 13933 de pacienţi), iar pentru pacienţii cu cancer cărora li se administrează chimioterapie, indicele de risc cu privire la supravieţuirea globală a fost de 1,04 (IÎ 95%: 0,97- 1,11; 38 de studii clinice şi 10441 de pacienţi).
Danish: Desuden viser metaanalyserne konsekvent en signifikant øget relativ risiko for tromboemboliske hændelser hos cancerpatienter, der fik rekombinant human erythropoietin (se afsnit 4.4).
Romanian: Meta-analiza indică, de asemenea, în mod consecvent, un risc relativ semnificativ crescut al evenimentelor tromboembolice la pacienţii cu cancer cărora li se administrează eritropoietină umană recombinantă (vezi pct.
Danish: Hos patienter, som skal gennemgå en større planlagt ortopædkirurgisk operation, og som før behandligen har hæmoglobin på > 10 til ≤ 13 g/dl, har epoetin alfa vist sig at nedsætte risikoen for at få allogene transfusioner og fremskynde bedring af erytrocyttallet (øget hæmoglobin, hæmatokrit og retikulocyttal).
Romanian: La pacienţii programaţi pentru intervenţie chirurgicală ortopedică electivă majoră având un nivel al hemoglobinei înaintea tratamentului de > 10 până la ≤ 13 g/dl, s-a demonstrat că epoetina alfa scade riscul de a primi transfuzii de sânge alogen şi grăbeşte recuperarea eritroidă (valori crescute ale hemoglobinei, hematocritului şi ale numărului de reticulocite).
Danish: Et paradoksalt fald i hæmoglobin og udvikling af svær anæmii forbindelse med lavt retikulocyttal bør føre til øjeblikkelig seponeringaf behandlingen med epoetinzeta, og der bør udføres test for anti erythropoietin-antistoffer.
Romanian: O scădere paradoxală a hemoglobinei şi apariţia unei anemii severe asociată cu scăderea numărului de reticulocite trebuie să determine întreruperea tratamentului cu epoetină zeta şi efectuarea investigaţiilor pentru detectarea anticorpilor anti-eritropoetină.
Danish: • Din læge kan indlede behandling med Retacrit, hvis dit hæmoglobin er 10 g/dl eller lavere.
Romanian: • Medicul dumneavoastră poate iniţia tratamentul cu Retacrit în cazul în care concentraţia dumneavoastră de hemoglobină este de 10 g/dl sau mai mică.
Danish: Virkningen af epoetin alfa til at fremme autolog bloddonation hos patienter med lave hæmatokritværdier (≤ 39 % og ingen underliggende anæmi pga. jernmangel) som skulle gennemgå en planlagt større ortopæddisk operation, blev evalueret i et dobbeltblindet, placebokontrolleret studie med 204 patienter og i et enkeltblindet placebokontrolleret studie med 55 patienter.
Romanian: Efectul epoetinei alfa pentru facilitarea donării de sânge autolog la pacienţii cu hematocrit scăzut (≤ 39% şi fără anemie de fond datorată deficitului de fier) programaţi pentru intervenţie chirurgicală ortopedică majoră a fost evaluat într-un studiu dublu-orb, controlat cu placebo, efectuat la 204 pacienţi, şi un studiu simplu-orb controlat cu placebo la 55 de pacienţi.
Danish: Efter subkutan injektion af erythropoietin nås maksimal serumkoncentration 12-18 timer efter indgift.
Romanian: În urma injectării subcutanate, concentraţiile serice ale eritropoietinei ating o valoare maximă după 1218 ore de la administrare.
Danish: Hos patienter med kronisk nyresvigt må vedligeholdelseskoncentrationen af hæmoglobin ikke overstige den øvre grænse i det interval, der anbefales i pkt.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, concentraţia de hemoglobină de întreţinere nu trebuie să depăşească limita superioară a intervalului de concentraţii al hemoglobinei aşa cum este recomandat la pct. 4.2.
Danish: Den anbefalede startdosis er Retacrit 450 IE/kg (maksimal total dosis er 40.000 IE) administreret subkutant en gang ugentligt med mindst 5 dage mellem doserne.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de Retacrit 450 UI/kg (doza maximă totală este de 40000 UI) administrată subcutanat o dată în fiecare săptămână, cu nu mai puţin de 5 zile între doze.
Danish: Rekombinant humant EPO (epoetin zeta), udtrykt i ovarieceller fra kinesiske hamstere, har en sekvens på 165 aminosyrer, der er identisk med sekvensen for EPO i human urin.
Romanian: EPO umană recombinantă (epoetina zeta), exprimată în celule ovariene de hamster chinezesc, are o secvenţă de 165 de aminoacizi identică celei EPO urinare umane; cele două nu se pot distinge pe baza testelor funcţionale.
Danish: Ryst ikke sprøjterne med Retacrit.
Romanian: Nu agitaţi seringile de Retacrit.
Danish: • Diarre
Romanian: • Diaree
Danish: Shunt-trombose er forekommet hos hæmodialysepatienter, især hos patienter med tendens til hypotension, eller arteriovenøse fistler med komplikationer (f.eks. stenose, aneurisme osv.).
Romanian: Au apărut tromboze de şunt la pacienţii care efectuează hemodializă, în special la aceia care au tendinţă la hipotensiune arterială sau care prezintă complicaţii la nivelul fistulelor arteriovenoase (de exemplu: stenoze, anevrisme etc.).
Danish: Efter enkeltdoser epoetin alfa (20.000-160.000 IE subkutant) observeredes et dosisafhængigt respons for de undersøgte farmakodynamiske markører, herunder retikulocytter, erytrocytter og hæmoglobin.
Romanian: După administrarea de doze unice (20000 până la 160000 UI subcutanat) de epoetină alfa, a fost observat un răspuns dependent de doză pentru markerii farmacodinamici investigaţi, incluzând: reticulocite, RBC şi hemoglobină.
Danish: Patienterne stratificeredes efter serumniveau af erythropoetin (sEPO) og tidligere transfusionsstatus ved screening.
Romanian: Subiecţii au fost stratificaţi pe baza concentraţiei plasmatice a eritropoietinei (EPOp) şi stării transfuzionale anterioare la selecţie.
Danish: Den anbefalede dosis Retacrit er 600 IE/kg administreret subkutant ugentligt i tre uger (dag -21, -14 og -7) før operationen samt på selve operationsdagen.
Romanian: Doza recomandată este de Retacrit 600 UI/kg administrată subcutanat săptămânal, timp de trei săptămâni (ziua -21, -14 şi -7) înaintea intervenţiei chirurgicale şi în ziua intervenţiei chirurgicale.
Danish: Der deltog 228 epoetin alfa-behandlede forsøgspersoner med kronisk nyresvigt i 4 studier af kronisk nyresvigt (2 studier i prædialyse [N=131 eksponerede forsøgspersoner med kronisk nyresvigt] og 2 i dialyse [N=97 eksponerede forsøgspersoner med kronisk nyresvigt]; 1.404 eksponerede forsøgspersoner med cancer i 16 studier af anæmi på grund af kemoterapi; 147 eksponerede forsøgspersoner i 2 studier af autolog bloddonation; 213 eksponerede forsøgspersoner i 1 studie i perioden omkring det kirurgiske indgreb, og 102 eksponerede forsøgspersoner i 2 MDS-studier.
Romanian: Au fost incluși 228 de subiecți cu IRC tratați cu epoetină alfa în 4 studii pentru insuficiență renală cronică (2 studii în pre-dializă [N = 131 subiecți cu IRC expuși] și 2 în dializă [N = 97 subiecți cu IRC expuși], 1404 subiecți expuși la cancer în 16 studii pentru anemie indusă de chimioterapie, 147 de subiecți expuși în 2 studii de pre-donare de sânge autolog, 213 subiecți expuși într-un studiu în perioada perichirurgicală și 102 subiecți expuși în 2 studii SMD.
Danish: øget ≥40.000/µl eller
Romanian: Creştere retic ≥ 40000/µl sau
Danish: Der indtraf en større kardiovaskulær hændelse (død, myokardieinfarkt, apopleksi eller indlæggelse pga. hjerteinsufficiens) blandt 125 (18 %) af de 715 patienter i gruppen med højere hæmoglobinværdier sammenlignet med 97 (14 %) blandt de 717 patienter i gruppen med lavere hæmoglobinværdier (hazard ratio [HR] 1,3; 95 % CI: 1,0; 1,7, p =
Romanian: Un eveniment cardiovascular major (deces, infarct miocardic, accident vascular cerebral sau spitalizare pentru insuficienţă cardiacă congestivă) a avut loc la 125 (18%) din cei 715 pacienţi din grupul cu o concentrație mai crescută a hemoglobinei, comparativ cu 97 (14%) din cei 717 pacienţi din grupul cu o concentrație mai scăzută a hemoglobinei (indice de risc [RR] 1,3, IÎ 95%: 1,0, 1,7, p = 0,03).
Danish: Let anæmiske patienter (hæmatokrit 33-39 %), som kræver en forudgående behandling med ≥ 4 portioner blod, skal behandles med Retacrit 600 IE/kg intravenøst 2 gange pr. uge i 3 uger forud for operationen.
Romanian: Pacienţilor cu anemie uşoară (valoarea hematocritului cuprinsă între 33 şi 39%), care necesită o cantitate de ≥ 4 unităţi de sânge predonat, trebuie să li se administreze intravenos Retacrit 600 UI/kg de 2 ori pe săptămână, timp de 3 săptămâni înainte de intervenţia chirurgicală.
Danish: Dosisophør og -sænkning
Romanian: Menţinerea şi scăderea dozei
Danish: • Retacrit gives som en indsprøjtning i en vene umiddelbart efter, du har doneret blod, 3 uger forud for din operation.
Romanian: • Retacrit este administrat prin injectare în venă imediat după ce aţi donat sânge timp de 3
Danish: I et åbent parallelgruppestudie af voksne forsøgspersoner uden jernmangel med hæmoglobin før behandling på ≥ 10 til ≤ 13 g/dl og som skulle gennemgå en planlagt større ortopædisk hofte- eller knæoperation, blev epoetin alfa 300 IE/kg subkutant dagligt i 10 dage før operationen, på operationsdagen og i fire dage efter operationen sammenlignet med epoetin alfa 600 IE/kg subkutant ugentligt i 3 uger før operationen og på operationsdagen.
Romanian: Un studiu cu design deschis cu grupuri paralele la pacienţi adulţi fără deficit de fier cu hemoglobină înaintea tratamentului de ≥ 10 până la ≤ 13 g/dl care erau programaţi pentru intervenţie chirurgicală ortopedică majoră la şold sau la genunchi a comparat epoetină alfa 300 UI/kg subcutanat zilnic timp de 10 zile înaintea intervenţiei chirurgicale, în ziua intervenţiei chirurgicale şi timp de patru zile după intervenţia chirurgicală cu epoetină alfa 600 UI/kg subcutanat o dată pe săptămână timp de 3 săptămâni înaintea intervenţiei chirurgicale şi în ziua intervenţiei chirurgicale.
Danish: Der findes ikke tilgængelige data om epoitin zetas virkning på fertiliteten.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectele epoetinei zeta asupra fertilității.
Danish: I 2 studier med forlænget interval mellem doserne af epoetin alfa (3 gange ugentligt, 1 gang ugentligt, 1 gang hver 2. uge og 1 gang hver 4. uge) opretholdt nogle af patienterne, med længere intervaller mellem doserne, ikke et tilstrækkeligt hæmoglobinniveau og opfyldte kriteriet for seponering pga. for lavt hæmoglobin i henhold til protokollen (0 % i gruppen der blev behandlet 1 gang ugentligt, 3,7 % i gruppen der blev behandlet 1 gang hver 2. uge og 3,3 % i gruppe der blev behandlet 1 gang hver 4. uge).
Romanian: În 2 studii cu interval prelungit între administrarea dozelor de epoetinei alfa (de 3 ori pe săptămână, o dată pe săptămână, o dată la 2 săptămâni şi o dată la 4 săptămâni) unii pacienţi cu intervale între administrarea dozelor mai lungi nu au menţinut valori corespunzătoare ale hemoglobinei şi au fost întrunite criteriile de retragere din studiu, dependente de hemoglobină definite de protocol (0% în grupul cu adminstrare o dată pe săptămână, 3,7% în cel cu administrare o dată la 2 săptămâni şi 3,3% în cel o dată la 4 săptămâni).
Danish: Epoetin alfa 600 IE/kg (administreret intravenøst eller subkutant en gang ugentligt) er blevet evalueret i et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret 16-ugers studie og i et randomiseret, kontrolleret, åbent studie over 20-uger med anæmiske, pædiatriske patienter, som fik myelosuppressiv kemoterapi til behandlingen af forskellige non-myeloide maligniteter.
Romanian: Epoetina alfa 600 UI/kg (administrată intravenos sau subcutanat o dată pe săptămână) a fost evaluată într-un studiu clinic randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, cu durata de 16 săptămâni şi într-un studiu clinic randomizat, controlat, cu protocol deschis, cu durata de 20 de săptămâni, la pacienţi anemici copii şi adolescenţi cărora li se administra chimioterapie mielosupresor pentru tratamentul diferitelor afecţiuni maligne non-mieloide pediatrice.
Danish: • en observeret 9 % stigning i risikoen for sygdomsprogression eller død i gruppen, der blev behandlet med epoetin zeta plus standardbehandling, i en primær analyse, samt en 15 % øget risiko, der ikke statistisk kan udelukkes, for patienter med metastatisk brystcancer, der fik kemoterapi, når det administreredes for at opnå en hæmoglobinkoncentration på 10-12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Romanian: o creştere observată de 9% a riscului de PB (progresie a bolii) sau deces la grupul cu epoetină zeta plus SOC (tratament standard) dintr-o analiză primară şi un risc crescut cu 15% care nu poate fi respins statistic la pacienţii cu cancer mamar metastatic care primesc chimioterapie, atunci când se administrează pentru a atinge un interval al concentraţiei de hemoglobină de 10 până la 12 g/dl (6,2 până la 7,5 mmol/l).
Danish: Desuden skal der træffes særlige foranstaltninger hos patienter, som er prædisponerede for udvikling af dyb venetrombose.
Romanian: De asemenea, trebuie luate măsuri de precauţie speciale în cazul pacienţilor cu predispoziţie pentru a dezvolta TVP.
Danish: Epoetin alfa er blevet undersøgt i kliniske studier hos voksne anæmiske cancerpatienter med lymfoide og solide tumorer og hos patienter i behandling med forskellige kemoterapiregimer, herunder platin og ikke-platinholdige regimer.
Romanian: Epoetina alfa a fost studiată în studii clinice cu pacienţi adulţi cu anemie și neoplasm de tip limfoame și tumori solide şi la pacienţi cu regimuri diferite de chimioterapie, inclusiv regimuri care conţin platină şi care nu conţin platină.
Danish: Baseret på resultaterne fra disse farmakodynamiske studier hos raske forsøgspersoner ser det overordnet ud til, at regimet med 40.000 IE én gang ugentligt er mere effektivt med hensyn til at danne erytrocytter end regimet med én dosis hver anden uge, til trods for, at der blev observeret ligheder mellem retikulocytdannelsen i de to regimer.
Romanian: În general, pe baza rezultatelor acestor studii farmacodinamice la subiecţi sănătoşi, schema terapeutică cu doza de 40000 UI o dată pe săptămână pare să fie mai eficace în producerea de RBC decât schemele terapeutice cu administrare bisăptămânală, în ciuda similitudinii observate în producerea de reticulocite între schemele terapeutice cu administrare o dată pe săptămână şi bisăptămânal.
Danish: Behandling af voksne patienter med lav- eller intermediær-1-risiko MDS
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi SMD cu risc scăzut sau intermediar-1
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved optrapning af Retacrit-dosis hos patienter med kronisk nyresvigt, da høje kumulative epoetindoser kan være forbundet med en øget risiko for mortalitet, alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică este necesară prudenţă la creşterea dozelor de Retacrit, deoarece dozele mari de epoetină cumulate pot fi asociate cu un risc crescut de deces, evenimente cardiovasculare şi cerebrovasculare grave.