FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det är receptbelagt och behandling måste inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av behandling av patienter med Cushings syndrom som har tillgång till lämpliga resurser för att bedöma patientens svar på behandling.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem Cushingovega sindroma, ki ima na voljo ustrezno opremo za spremljanje bolnikovega odziva.
Swedish: Ketoconazole HRA finns som tabletter (200 mg).
Slovenian: Ketokonazol HRA je na voljo v obliki tablet (200 mg).
Swedish: Den aktiva substansen i Ketoconazole HRA, ketokonazol, är en välkänd substans som har varit godkänd i flera årtionden för behandling av svampinfektioner.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Ketokonazol HRA, ketokonazol, je dobro znana učinkovina, ki je že več desetletij odobrena za zdravljenje glivičnih okužb.
Swedish: Huvudmåttet på effekt i dessa litteraturstudier var halten av kortisol i urinen.
Slovenian: V teh študijah, objavljenih v literaturi, je bila glavno merilo učinkovitosti raven kortizola v urinu.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Ketokonazol HRA sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Ketoconazole HRA får inte ges till patienter med leversjukdom eller vars halter av leverenzymer i blodet ligger över en viss nivå.
Slovenian: Zdravilo Ketokonazol HRA se ne sme uporabljati pri bolnikih z jetrno boleznijo ali bolnikih, katerih raven jetrnih encimov v krvi presega določeno raven.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Ketoconazole HRA används så säkert som möjligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Ketokonazol HRA je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Swedish: Ketoconazole kan fortfarande hittas i topiska läkemedel (läkemedel som appliceras på huden) för behandling av svampinfektioner.
Slovenian: Ketokonazol se še vedno uporablja v zdravilih za lokalno uporabo (zdravilih, ki se nanašajo na kožo) za zdravljenje glivičnih okužb.
Swedish: Ketoconazole HRA får heller inte ges tillsammans med vissa läkemedel som kan öka risken för svåra biverkningar.
Slovenian: Zdravilo Ketokonazol HRA se ne sme uporabljati skupaj z določenimi zdravili, ki lahko povečajo tveganje resnih neželenih učinkov.
Swedish: Vilken nytta med Ketoconazole HRA har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ketokonazol HRA izkazalo v študijah?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Ketoconazole HRA är större än riskerna och rekommenderade att Ketoconazole HRA skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Ketokonazol HRA večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Swedish: Läkarna som kommer att använda Ketoconazole HRA kommer även att få ett brev av företaget som tillverkar Ketoconazole HRA som innehåller information om riskerna för biverkningar, särskilt leverskada, och om rätt sätt att använda läkemedlet.
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Ketokonazol HRA, bo zdravnikom, ki ga bodo uporabljali, zagotovila tudi dopis z informacijami o tveganjih neželenih učinkov, zlasti okvare jeter, in o pravilni uporabi zdravila.
Swedish: Vad är Ketoconazole HRA och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ketokonazol HRA in za kaj se uporablja?
Swedish: Den aktiva substansen i Ketoconazole HRA är ketokonazol.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Ketokonazol HRA je ketokonazol.
Swedish: En fullständig förteckning över samtliga biverkningar och restriktioner med Ketoconazole HRA finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri zdravilu Ketokonazol HRA glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Patientens leverfunktion ska kontrolleras med blodprov innan behandling påbörjas och regelbundet de nästa sex månaderna.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja in nato redno naslednjih 6 mesecev je treba s preiskavami krvi preverjati delovanje jeter pri bolniku.
Swedish: Vilka är riskerna med Ketoconazole HRA?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ketokonazol HRA?
Swedish: Cushings syndrom är en sjukdom som kännetecknas av för stor kortisolproduktion från binjurarna, två körtlar som sitter ovanför njurarna.
Slovenian: Cushingov sindrom je bolezen, pri kateri nadledvične žleze (dve žlezi, ki se nahajata nad ledvicami) tvorita prekomerne količine hormona kortizola.
Swedish: Mer information om Ketoconazole HRA
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ketokonazol HRA
Swedish: Varför godkänns Ketoconazole HRA?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ketokonazol HRA odobreno?
Swedish: Hur används Ketoconazole HRA?
Slovenian: Kako se zdravilo Ketokonazol HRA uporablja?
Swedish: Mer information om behandling med Ketoconazole HRA finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ketokonazol HRA preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ketoconazole HRA ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: Innehåll (koncentration)
Slovenian: Številka (EU)
Swedish: Förpackningsstorlek
Slovenian: dovoljenja za promet
Swedish: Det kan hjälpa dig genom att:
Slovenian: Pomaga vam lahko tako, da:
Swedish: • förbättra förmågan att utföra dagliga aktiviteter.
Slovenian: • izboljša sposobnost za opravljanje vsakodnevnih dejavnosti.
Swedish: Del av flerpack, kan inte säljas separat.
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni mogoče prodati ločeno.
Swedish: Kvinnor i barnafödande ålder
Slovenian: Ženske v rodni dobi
Swedish: • Injektionen kan ta upp till 15 sekunder.
Slovenian: • Injiciranje lahko traja do 15 sekund.
Swedish: Datum för uttag ur kylskåp: …/…/…
Slovenian: Datum odstranitve iz hladilnika: .../.../...
Swedish: Mindre än 50
Slovenian: Manj kot 50
Swedish: • Se till att du kan se fönstret.
Slovenian: • Prepričajte se, da lahko vidite okence.
Swedish: • Det kommer höras ett "klick" när injektionen börjar.
Slovenian: • Slišali boste "klik", ko se bo injiciranje začelo.
Swedish: 50 till 100
Slovenian: Od 50 do 100
Swedish: Förbered all utrustning du behöver på en ren och plan arbetsyta.
Slovenian: Pripravite vse, kar boste potrebovali, na čisti, ravni delovni površini.
Swedish: Upp till 15 sekunder
Slovenian: Do 15 sekund
Swedish: Första klicket!
Slovenian: Prvi klik!
Swedish: • Det kan finnas någon luftbubbla, det är normalt.
Slovenian: • Morda boste videli mehurček zraka, to je normalno.
Swedish: Andra klicket!
Slovenian: Drugi klik!
Swedish: Simvastatin är substrat för CYP3A4 och OATP1B1.
Slovenian: Simvastatin je substrat CYP3A4 in OATP1B1.
Swedish: Det kommer höras ett andra klick.
Slovenian: Slišali boste še en klik.
Swedish: Eftersom det generellt finns en större risk för infektioner hos den äldre befolkningen, bör försiktighet iakttas vid behandling av äldre.
Slovenian: Ker je pojavnost okužb v starejši populaciji na splošno večja, je pri zdravljenju starejših oseb potrebna previdnost.
Swedish: Interaktion med substrat för CYP450
Slovenian: Medsebojna delovanja s substrati CYP450
Swedish: Utmattning utvärderades med FACIT-Fatigue-skalan.
Slovenian: Utrujenost so ocenjevali z lestvico FACIT-Fatigue.
Swedish: Allmän hälsostatus utvärderades med ett självskattningsinstrument (Short Form health survey, SF-36).
Slovenian: Splošno zdravstveno stanje so ocenjevali z vprašalnikom SF-36 (Short Form health survey).
Swedish: Patientkortet ska innehålla följande viktiga information:
Slovenian: Opozorilna kartica bolnika mora obsegati naslednja ključna sporočila:
Swedish: • Kontrollera utgångsdatumet (EXP).
Slovenian: • Preverite datum izteka roka uporabnosti (EXP).
Swedish: Titta på etiketten.
Slovenian: Poglejte nalepko.
Swedish: • du har haft någon form av cancer.
Slovenian: • ste kdaj imeli kakršno koli vrsto raka.
Swedish: Steg A: Förbered dig för injektionen 1.
Slovenian: Korak A: Pripravite se za injiciranje
Swedish: • Läkaren kan komma att justera dosen utifrån blodprovsresultaten.
Slovenian: • Zdravnik vam lahko prilagodi odmerek zdravila glede na rezultate preiskav krvi.
Swedish: Ålder, kön, etnicitet och kroppsvikt
Slovenian: Starost, spol, etnična pripadnost in telesna masa
Swedish: Patienter ska hanteras enligt kliniska riktlinjer för behandling av hyperlipidemi.
Slovenian: Bolnike je treba voditi v skladu s kliničnimi smernicami za vodenje hiperlipidemije.
Swedish: • Tryck sakta ner kolven så långt det går tills sprutan är tom.
Slovenian: • Počasi potisnite bat, kolikor daleč gre, dokler ni brizga prazna.
Swedish: Injicera inte genom kläderna.
Slovenian: Ne injicirajte skozi obleko.
Swedish: Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar biverkningar
Slovenian: Glejte poglavje 4.8, kako poročati o neželenih učinkih.
Swedish: I MOBILITY och TARGET utvärderades fysisk funktion och funktionsnedsättning med hjälp av Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI).
Slovenian: V študijah MOBILITY in TARGET so telesno delovanje in invalidnost ocenjevali z indeksom HAQ-DI (Health Assessment Questionnaire Disability Index).
Swedish: Placebokontrollerade studier
Slovenian: S placebom kontrolirane študije
Swedish: Kvinnor i barnafödande ålder ska använda effektivt preventivmedel under och upp till 3 månader efter behandlingen.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem s tem zdravilom in še do 3 mesece po zdravljenju.
Swedish: För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel bör produktnamnet och tillverkningssatsnumret på det administrerade läkemedlet tydligt noteras.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil je treba ime zdravila in številko serije uporabljenega zdravila jasno zabeležiti.
Swedish: • Påverkan av Kevzara på det ofödda barnet är okänt.
Slovenian: • Učinki zdravila Kevzara na nerojenega otroka niso znani.
Swedish: De vanligaste rapporterade infektionerna (5% till 7% av patienterna) var övre luftvägsinfektioner, urinvägsinfektioner och nasofaryngit.
Slovenian: Najpogosteje zabeležene okužbe (pri 5 do 7 % bolnikov) so bile okužbe zgornjih dihal, okužbe sečil in nazofaringitis.
Swedish: • Du kan injicera i låret eller magen, förutom i området 5 cm närmast naveln.
Slovenian: • Injicirate lahko v stegno ali v trebuh; razen v predel 5 cm okrog popka.
Swedish: Du kommer även att få ta prover under behandlingens gång.
Slovenian: Preiskave boste opravljali tudi med zdravljenjem.
Swedish: Det är okänt om sarilumab utsöndras i human bröstmjölk eller absorberas systemiskt efter administration.
Slovenian: Ni znano, ali se sarilumab pri človeku izloča v materinem mleku in ali se po zaužitju sistemsko absorbira.
Swedish: • Om du inte hör det andra klicket ska du ändå kontrollera att fönstret är helt gult.
Slovenian: • Če ne slišite še enega klika, morate še vedno preveriti, če se je okence v celoti obarvalo rumeno.
Swedish: • teofyllin, används för att behandla astma
Slovenian: • teofilin, ki se uporablja za zdravljenje astme,
Swedish: Steg B: Genomför injektionen - Genomför endast Steg B efter genomförande av Steg A "Förbered dig för injektionen"
Slovenian: Korak B: Injicirajte - Korak B opravite, šele ko ste dokončali korak A "Pripravite se za injiciranje"
Swedish: Tabell 6: Effektresultat för MONARCH
Slovenian: Preglednica 6: Rezultati učinkovitosti v študiji MONARCH
Swedish: Sarilumab var mätbart i serum i upp till 1 månad i ungarna.
Slovenian: Sarilumab je bil zaznan v serumu novorojenčkov do 1 meseca.
Swedish: Utsöndring av sarilumab i mjölk hos cynomolgus-apor har inte studerats.
Slovenian: Izločanja sarilumaba v mleko pri opicah Cynomolgus niso raziskali.
Swedish: Interaktion mellan sarilumab och substrat för andra CYPar (CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6) har inte studerats.
Slovenian: Medsebojnih delovanj sarilumaba s substrati drugih CYP (CYP2C9, CYP 2C19, CYP2D6) niso raziskali.
Swedish: I fall av överdos ska patienten följas noga, behandlas symptomatiskt och de stödåtgärder som krävs vidtas.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika skrbno nadzirati, zdraviti simptomatsko in uvesti podporne ukrepe, kot je potrebno.
Swedish: Kevzara bör inte ges under graviditet såvida inte den kliniska situationen hos kvinnan kräver sarilumab-behandling.
Slovenian: Zdravila Kevzara se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če klinično stanje ženske zahteva zdravljenje s sarilumabom.
Swedish: • Dra ut nålen med samma vinkel som den stacks in.
Slovenian: • Izvlecite iglo pod istim kotom, kot ste jo zabodli.
Swedish: Hyperkolesterolemi Hypertriglyceridemi
Slovenian: Hiperholesterolemija Hipertrigliceridemija
Swedish: Mätningen av immunsvar är mycket beroende av analysmetodens sensitivitet och specificitet samt analysbetingelserna.
Slovenian: Odkritje imunskega odziva je močno odvisno od senzitivnosti in specifičnosti uporabljenega preizkusa in od pogojev testiranja.
Swedish: • du har någon infektion eller om du ofta får infektioner.
Slovenian: • imate kakšno okužbo, ali če imate pogosto okužbe.
Swedish: ANC större än 1
Slovenian: AŠN več kot 1
Swedish: Dessa reaktioner (såsom hudrodnad och klåda) var milda för flertalet patienter.
Slovenian: Te reakcije na mestu injiciranja (vključno z rdečino in srbenjem) so bile pri večini bolnikov blage.
Swedish: Av dessa fick 2170 patienter Kevzara i minst 24 veckor, 1546 i minst 48 veckor, 1020 i minst 96 veckor och 624 i minst 144 veckor.
Slovenian: Od teh bolnikov jih je 2170 prejemalo zdravilo Kevzara vsaj 24 tednov, 1546 vsaj 48 tednov, 1020 vsaj 96 tednov in 624 vsaj 144 tednov.
Swedish: Två patienter med Kevzara (0,2 %) avbröt behandlingen på grund av reaktioner vid injektionsstället.
Slovenian: Dva bolnika na zdravilu Kevzara (0,2 %) sta zdravljenje prenehala zaradi reakcij na mestu injiciranja.
Swedish: • om du är allergisk mot sarilumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovenian: • če ste alergični na sarilumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: Vrid eller dra av den oranga skyddshylsan.
Slovenian: Zavrtite ali snemite oranžen pokrovček.
Swedish: Kontrollera att hela fönstret blivit gult innan du tar bort pennan.
Slovenian: Preverite, da je okence postalo rumeno, preden peresnik odstranite.
Swedish: Rekommendation
Slovenian: Priporočilo
Swedish: Sarilumab elimineras via parallella linjära och icke-linjära vägar.
Slovenian: Sarilumab se izloča vzporedno po linearni in nelinearni poti.
Swedish: Eftersom IgG1 utsöndras i human bröstmjölk, behöver ett beslut fattas huruvida amningen eller sarilumabbehandlingen bör upphöra, med hänsyn taget till nyttan av amning för barnet och nyttan av behandlingen för kvinnan.
Slovenian: Ker se IgG1 pri človeku izločajo v materino mleko, se je treba odločiti bodisi za prenehanje dojenja bodisi za prenehanje zdravljenja s sarilumabom, upoštevaje koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za žensko.
Swedish: Patienter bör uppmanas att uppsöka omedelbar vård om de upplever några symtom på en överkänslighetsreaktion.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj nemudoma poiščejo zdravniško pomoč, če se jim pojavi kakšen simptom preobčutljivostne reakcije.
Swedish: RA-patienter har en ökad risk för kardiovaskulära sjukdomar och riskfaktorerna (t ex hypertoni, hyperlipidemi) bör hanteras som en del av den vanliga standardbehandlingen.
Slovenian: Bolniki z RA imajo večje tveganje za srčno-žilne bolezni in dejavnike tveganja za slednje (npr. hipertenzijo, hiperlipidemijo) je treba obvladovati v okviru običajne standardne zdravstvene oskrbe.
Swedish: Behandling med immunosuppressiva läkemedel kan resultera i ökad risk för maligniteter.
Slovenian: Zdravljenje z imunosupresivnimi zdravili lahko poveča tveganje za maligne bolezni.
Swedish: Tryck inte på eller rör inte det gula nålskyddet med fingrarna.
Slovenian: Ne pritiskajte ali dotikajte se rumenega pokrovčka igle s prsti.
Swedish: ANC mindre än 0,5
Slovenian: AŠN manj kot 0,5
Swedish: Tala direkt om för din läkare om du tror att du har en infektion (vilket kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare).
Slovenian: Zdravnika takoj obvestite, če menite, da imate okužbo (pojavi se lahko pri največ 1 od 10 oseb).
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.* Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Swedish: Inga fall av hepatit B-reaktivering har rapporterats i de kliniska studierna, men patienter som var i riskzonen för reaktivering var uteslutna ur studierna.
Slovenian: V kliničnih študijah niso zabeležili reaktivacije hepatitisa B, vendar pa je treba pri tem upoštevati, da bolniki s tveganjem za reaktivacijo v te študije niso bili vključeni.
Swedish: Värdena gick ner till normala så tidigt som fyra dagar efter att behandlingen påbörjats.
Slovenian: Koncentracija se je znižala na normalno že 4 dni po uvedbi zdravljenja.
Swedish: Efter vecka 4 sågs inga ytterligare ökningar.
Slovenian: Po 4. tednu niso opažali dodatnih zvišanj.Med odmerki ni bilo pomembnih razlik.
Swedish: Om någon annan ger dig injektionen kan även utsidan av överarmen användas.
Slovenian: Če vam zdravilo injicira nekdo drug, lahko uporabi tudi zunanji del nadlakta.
Swedish: ALAT > 1 till ≤ 3 x övre gräns för normalvärde (ULN)
Slovenian: ALT > 1- do 3-kratna zgornja normalna meja (ZNM)
Swedish: Vid högre koncentrationer sker eliminering framförallt via linjär ej mättnadsbar proteolys, medan den vid lägre koncentrationer domineras av icke-linjär mättnadsbar målmedierad eliminering.
Slovenian: Pri višjih koncentracijah je izločanje pretežno po linearni, nesaturabilni proteolitični poti, pri nižjih koncentracijah pa prevladuje nelinearno, saturabilno, ciljno posredovano izločanje.
Swedish: Titta på läkemedlet.
Slovenian: Preglejte zdravilo.
Swedish: Lipidnivåerna kan minskas hos patienter med kronisk inflammation.
Slovenian: Vrednost lipidov je lahko pri bolnikih s kroničnimi vnetji znižana.
Swedish: Eftersom sarilumab är en monoklonal antikropp förväntas den brytas ned till små peptider och aminosyror via katabolism på samma sätt som endogent IgG.
Slovenian: Ker je sarilumab monoklonsko protitelo, je mogoče pričakovati, da se razgradi v majhne peptide in aminokisline po kataboličnih poteh, enako kot endogeni IgG.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Kevzara 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Kevzara 3.
Swedish: När det är kliniskt befogat, överväg andra leverfunktionstester såsom bilirubin.
Slovenian: Če je klinično indicirano, pridejo v poštev drugi testi jetrne funkcije, na primer bilirubin.
Swedish: Studievecka
Slovenian: Teden študije
Swedish: • Kontaktuppgifter till läkaren som förskriver Kevzara.
Slovenian: • Kontaktne podatke zdravnika, ki je predpisal zdravilo Kevzara.
Swedish: Vid vecka 4 ökade medel-LDL med 14 mg/dl, medel-triglycerider med 23 mg/dl och medel-HDL med 3 mg/dl.
Slovenian: Četrti teden se je povprečni LDL zvišal za 14 mg/dl, povprečni trigliceridi za 23 mg/dl in povprečni HDL za 3 mg/dl.
Swedish: Kevzara rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 års ålder.
Slovenian: Zdravilo Kevzara ni priporočljivo za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let.
Swedish: Säkerheten vid användning av Kevzara i kombination med DMARD utvärderades baserat på data från sju kliniska studier, varav två var placebo-kontrollerade, med 2887 patienter (långtids säkerhetsgrupp).
Slovenian: Varnost zdravila Kevzara v kombinaciji z DMARD so ocenili na podlagi podatkov iz sedmih kliničnih študij, od katerih sta bili dve kontrolirani s placebom; te študije so zajele 2887 bolnikov (dolgoročna varnostna populacija).
Swedish: • blivit exponerade för tuberkulos
Slovenian: • so bili izpostavljeni tuberkulozi ali
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter med avseende på reproduktiv toxicitet (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov glede reproduktivne toksičnosti (glejte poglavje 5.3).
Swedish: • IL-6 spelar en viktig roll för symtomen vid ledgångsreumatism, såsom smärta, svullna leder, morgonstelhet och utmattning.
Slovenian: • IL-6 igra pomembno vlogo pri simptomih revmatoidnega artritisa, npr. pri bolečinah, oteklosti sklepov, jutranji okorelosti in utrujenosti.
Swedish: Patienterna hade minst 8 ömma och 6 svullna leder vid start.
Slovenian: Bolniki so imeli na začetku študije vsaj 8 občutljivih sklepov in 6 oteklih sklepov.
Swedish: Dessa parallella elimineringsvägar resulterar i en initial halveringstid på 8-10 dagar, och en estimerad effektiv halveringstid på 21 dagarvid steady-state .
Slovenian: Rezultat teh vzporednih poti izločanja je začetni razpolovni čas od 8 do 10 dni in efektivni razpolovni čas v stanju dinamičnega ravnovesja, ki je ocenjen na 21 dni.
Swedish: Kevzara kan försämra din kropps förmåga att bekämpa infektioner, vilket betyder att du lättare kan få infektioner eller att din infektion förvärras.
Slovenian: Zdravilo Kevzara lahko zmanjša sposobnost telesa za premagovanje okužb: to pomeni, da lahko poveča vašo dovzetnost za okužbe, ali vam okužbo poslabša.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Swedish: Smärta VAS†
Slovenian: Bolečina po
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Kevzara (sarilumab) för en eller fler grupper av den pediatriska populationen för kronisk idiopatisk artrit (inklusive reumatoid artrit, spondylartit, psoriasisartrit och juvenil idiopatisk artrit) (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning ).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Kevzara (sarilumab) za eno ali več podskupin pediatrične populacije pri kroničnem idiopatičnem artritisu (vključno z revmatoidnim artritisom, spondilartritisom, psoriatičnim artritisom in juvenilnim idiopatičnim artritisom) (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Swedish: DAS28-ESR (primärt effektmått)
Slovenian: DAS28-SR (primarni opazovani dogodek)
Swedish: • Kontrollera att vätskan är klar och färglös till blekgul.
Slovenian: • Preverite, da je tekočina bistra in brezbarvna do bledorumena.
Swedish: Delmått (spann)
Slovenian: Komponenta (razpon)
Swedish: Stick in nålen i hudvecket med ungefär 45° vinkel.
Slovenian: Zabodite iglo v to kožno gubo pod kotom približno 45 stopinj.
Swedish: ANC 0,5 till 1
Slovenian: AŠN 0,5-1
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder eller nyligen har använt andra läkemedel.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Swedish: Tabell 3: Kliniskt svar i vecka 12, 24 och 52 i placebokontrollerade studier, MOBILITY och TARGET.
Slovenian: Preglednica 3: Klinični odziv 12., 24. in 52. teden v študijah MOBILITY in TARGET, kontroliranih s placebom
Swedish: Hela innehållet (1,14 ml) i den förfyllda sprutan/förfyllda injektionspennan ska ges som en subkutan injektion.
Slovenian: Celotno vsebino (1,14 ml) napolnjene injekcijske brizge/napolnjenega injekcijskega peresnika je treba uporabiti v subkutani injekciji.