FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Na voljo je tudi pod trgovskimi imeni Becloneb, Beclospin in Sanasthmax.
Latvian: Tās ir pieejamas arī ar tirdzniecības nosaukumiem Becloneb, Beclospin un Sanasthmax.
Slovenian: Priporoča se redno spremljanje, da se oceni odziv na zdravljenje.
Latvian: Ieteicams veikt regulāru apsekošanu, lai pārskatītu reakciju uz ārstēšanu.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 3 200 mikrogramov pri odraslih in mladostnikih (do 1 600 mikrogramov dvakrat dnevno) in 1 600 mikrogramov pri otrocih, mlajših od 12 let (do 800 mikrogramov dvakrat dnevno).
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 3200 mikrogramu pieaugušiem un pusaudžiem (līdz 1600 mikrogramu divreiz dienā) un 1600 mikrogramu bērniem vecumā līdz 12 gadiem (līdz 800 mikrogramu divreiz dienā).
Slovenian: Dopolnjene informacije za zdravstvene delavce in bolnike so na voljo tukaj.
Latvian: Grozītā informācija ārstiem un pacientiem ir pieejama šeit.
Slovenian: Uporabiti je treba najnižji odmerek, potreben za obvladanje simptomov.
Latvian: Jālieto zemākā deva, kāda nepieciešama simptomu kontroles nodrošināšanai.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je 15. septembra 2016 zaključila pregled zdravila Clenil.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra 2016. gada 15. septembrī pabeidza Clenil pārskatīšanu.
Slovenian: Ta zdravila tržijo družba Chiesi in povezana podjetja.
Latvian: Uzņēmums, kas tirgo šīs zāles, ir Chiesi un saistītie uzņēmumi.
Slovenian: Zdravilo Clenil je bilo v EU odobreno po nacionalnih postopkih.
Latvian: Clenil Eiropas Savienībā ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā.
Slovenian: Trajanje zdravljenja ne sme presegati 3 mesecev, razen če kaže na diagnozo astme.
Latvian: Ārstēšanas ilgumam nevajadzētu pārsniegt 3 mēnešus, ja vien nav aizdomu par astmu.
Slovenian: EMA/612121/2016 rev.1 EMEA/H/A-30/1418
Latvian: EMEA/H/A-30/1418
Slovenian: Stran 2/2
Latvian: 2. lappuse no2
Slovenian: Zato je med državami članicami prišlo do razlik v načinu, kako naj se zdravilo uporablja, kar je razvidno iz razlik v povzetkih glavnih značilnosti zdravila, označevanju in navodilih za uporabo v državah, kjer se zdravilo trži.
Latvian: Tādēļ dalībvalstīs atšķiras veids, kādā zāles var lietot, par ko liecina atšķirības zāļu aprakstos, marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijās valstīs, kuru tirgos šīs zāles ir pieejamas.
Slovenian: Po uskladitvi indikacij je odbor CHMP uskladil tudi priporočila o odmerjanju.
Latvian: Līdztekus indikāciju saskaņošanai CHMP saskaņoja arī ieteikumus par devām.
Slovenian: Začetni odmerek zdravila Clenil je odvisen od pogostnosti in resnosti simptomov ter se lahko prilagodi, dokler simptomi niso nadzorovani.
Latvian: Clenil sākotnējā deva ir atkarīga no simptomu biežuma un smaguma pakāpes, un to var pielāgot, līdz tiek panākta simptomu kontrole.
Slovenian: Odbor je uskladil tudi druga poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila, vključno s poglavji 4.6 (Plodnost, nosečnost in dojenje), 4.8 (Neželeni učinki) in 5.1 (Farmakodinamične lastnosti).
Latvian: Komiteja saskaņoja arī informāciju citos zāļu apraksta apakšpunktos, tostarp, 4.6. apakšpunktā (Auglība, grūtniecība un barošana ar krūti), 4.8. apakšpunktā (Blakusparādības) un 5.1. apakšpunktā (Farmakodinamika).
Slovenian: Uporablja se tudi za zdravljenje ponavljajočega se sopenja (piskajoč zvok pri dihanju, ki ga povzročijo zožene dihalne poti ali vnetje) pri otrocih, mlajših od 5 let.
Latvian: Tās lieto arī recidivējošas obstrukcijas (sašaurinātu elpceļu vai iekaisuma izraisītas svilpjošas skaņas elpojot) ārstēšanai bērniem, kuri jaunāki par 5 gadiem.
Slovenian: Če v 2-3 mesecih ni opaziti nobenih koristi zdravljenja ali če diagnoza astme ni verjetna, je treba uporabo zdravila Clenil prekiniti, da se izognemo nepotrebni dolgotrajni izpostavljenosti inhalacijskim kortikosteroidom in povezanim tveganjem pri otrocih.
Latvian: Ja 2-3 mēnešu terapijas laikā nenovēro uzlabošanos vai ja astmas diagnoze ir maz ticama, Clenil lietošana ir jāpārtrauc, lai izvairītos no inhalēto kortikosteroīdu nevajadzīgas ilgstošas iedarbības un ar to saistītajiem riskiem bērniem.
Slovenian: Clenil je zdravilo, ki se uporablja za vzdrževalno zdravljenje astme pri odraslih in otrocih.
Latvian: Clenil ir uzturošās terapijas zāles astmas ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem.
Slovenian: Odbor CHMP je na podlagi predloženih podatkov in znanstvene razprave v odboru menil, da je treba povzetke glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo uskladiti po vsej EU.
Latvian: Ņemot vērā iesniegtos datus un zinātnisko apspriedi komitejā, CHMP atzina, ka Eiropas Savienībā jāsaskaņo zāļu apraksti, marķējuma teksti un lietošanas instrukcijas.
Slovenian: Zdravilo Clenil vsebuje zdravilno učinkovino beklometazon dipropionat (ki spada v skupino protivnetnih zdravil, splošno znanih kot kortikosteroidi).
Latvian: Clenil satur aktīvo vielu beklometazona dipropionātu (tas pieder pie pretiekaisuma zāļu grupas, ko parasti sauc par "kortikosteroīdiem").
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je treba uskladiti podatke o predpisovanju zdravila Clenil v Evropski uniji (EU).
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka nepieciešams saskaņot informāciju par Clenil parakstīšanu Eiropas Savienībā (ES).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Clenil pregledano?
Latvian: Kādēļ tika pārskatīta informācija par Clenil?
Slovenian: Odbor CHMP se je strinjal, da se zdravilo Clenil lahko uporablja za vzdrževalno zdravljenje astme pri odraslih in otrocih, ko je uporaba inhalatorjev pod tlakom ali s praškom nezadovoljiva ali neustrezna.
Latvian: CHMP vienojās, ka Clenil var lietot kā uzturošās terapijas līdzekli astmas ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem gadījumos, kad saspiestā gaisa vai sausā pulvera inhalatoru lietošana ir neapmierinoša vai nepiemērota.
Slovenian: Skupina za usklajevanje za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopekzdravila za uporabo v humani medicini (CMDh) je ugotovila, da je za zdravilo Clenil potrebno usklajevanje.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh) ir konstatējusi, ka ir jāsaskaņo par Clenil sniegtā informācija.
Slovenian: Na voljo je v obliki suspenzije, ki se daje z inhaliranjem s pomočjo nebulatorja, pri astmi pa se uporablja le, ko uporaba drugih ročnih inhalatorjev ni ustrezna.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā suspensija, ko inhalē ar smidzināšanas ierīci, un astmas gadījumā tās jālieto tikai tad, ja citu rokās turamo inhalatoru lietošana nav piemērota.
Slovenian: Prav tako se je strinjal, da se zdravilo Clenil ne sme več uporabljati za zdravljenje običajnih stanj bronhostenoze (zoženja dihalnih poti v pljučih) zaradi pomanjkanja natančnih dokazov iz ustrezno zasnovanih kliničnih študij.
Latvian: Komiteja vienojās, ka Clenil vairs nav jālieto vispārēju bronhostenotisku saslimšanu (plaušu elpceļu sašaurināšanās) ārstēšanai, jo trūkst pārliecinošu pierādījumu no attiecīgi izstrādātiem klīniskiem pētījumiem.
Slovenian: Vendar pa je menil, da se zdravilo Clenil lahko uporablja za zdravljenje ponavljajočega se sopenja pri otrocih, mlajših od 5 let, saj je ta uporaba podprta z ustreznimi podatki.
Latvian: Tomēr Komiteja uzskatīja, ka Clenil var tikt lietotas recidivējošas obstrukcijas ārstēšanai bērniem līdz 5 gadu vecumam, jo šādu lietošanas veidu pamato attiecīgi dati.
Slovenian: Odbor CHMP se je tudi strinjal, da se zdravilo Clenil ne sme več uporabljati za zdravljenje alergijskega rinitisa (vnetja nosne votline, ki ga povzroči alergija, npr. senenega nahoda ali alergije na pršice), saj razpoložljivi podatki ne podpirajo te uporabe in bolniki druga zdravila, na voljo v obliki pršil za nos, morda bolje prenašajo.
Latvian: CHMP arī vienojās, ka Clenil vairs nav jālieto alerģiska rinīta (deguna eju iekaisuma, ko izraisījusi alerģija, piemēram, siena drudzis vai putekļu ērcītes) ārstēšanai, jo ar pieejamiem datiem nevar pamatot šādu lietošanas veidu un citas pieejamās zāles, piemēram, deguna aerosoli, var būt labāk panesami.
Slovenian: Pri otrocih, mlajših od 5 let, se odločitev za začetek zdravljenja z zdravilom Clenil za zdravljenje ponavljajočega se sopenja sprejme na podlagi resnosti in pogostnosti epizod sopenja.
Latvian: Lēmums par Clenil terapijas uzsākšanu recidivējošas obstrukcijas ārstēšanai bērniem vecumā līdz 5 gadiem jāpieņem, pamatojoties uz sēkšanas epizožu smaguma pakāpi un biežumu.
Slovenian: Da bi italijanska regulativna agencija za zdravila uskladila dovoljenja za promet z zdravilom Clenil in povezanimi imeni v EU, je 19. junija 2015 zadevo napotila na odbor CHMP.
Latvian: Itālijas zāļu regulatīvā aģentūra 2015. gada 19. jūnijā nosūtīja lietu CHMP Clenil un sinonīmisko nosaukumu reģistrācijas apliecību saskaņošanai.
Slovenian: Kaj je zdravilo Clenil?
Latvian: Kas ir Clenil?
Slovenian: Način uporabe
Latvian: Lietošanas veids Iepakojuma veids
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen februarja 2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018. gada februārī.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Clevor je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Clevor ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Če pes v 15 minutah po zdravljenju ne bruha, se mu lahko zdravilo da ponovno.
Latvian: Ja sunim nesākas vemšana 15 minūšu laikā pēc ārstēšanas, terapija ir jāatkārto.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino ropinirol.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu ropinirolu.
Slovenian: Če je potreben odmerek več kot ene kapljice, ga je treba razdeliti med obe očesi.
Latvian: Ja nepieciešamā deva ir vairāk nekā viens piliens, tā ir jāsadala uz abām acīm.
Slovenian: Ropinirol je agonist dopamina, kar pomeni, da posnema delovanje dopamina.
Latvian: Ropinirols ir dopamīna agonists, kas nozīmē, ka tas imitē dopamīna iedarbību.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clevor
Latvian: Cita informācija par Clevor
Slovenian: V skupini 32 psov, ki so prejeli kapljice za oko s placebom, je bruhal samo en pes.
Latvian: Grupā ar 32 suņiem, kuri saņēma placebo acu pilienus, tikai vienam sunim tika izraisīta vemšana.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Clevor večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Clevor, pārsniedz šo zāļu radīto risku un šīs zāles var tikt reģistrētas ES.
Slovenian: Ljudje, ki so preobčutljivi za (alergični na) ropinirol, se morajo izogibati stiku z zdravilom Clevor.
Latvian: Cilvēkiem, kuri ir pārāk jutīgi (alerģiski) pret ropinirolu, jāizvairās no saskares ar Clevor.
Slovenian: V primeru stika s kožo ali očmi je treba prizadeto področje nemudoma izprati z vodo.
Latvian: Ja zāles nejauši nonāk saskarē ar ādu vai acīm, skartā vieta nekavējoties jānoskalo ar ūdeni.
Slovenian: V terenskem preskušanju, ki je vključevalo 132 zdravih psov, v njem pa so primerjali zdravilo Clevor s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), je 95 % psov bruhalo v 30 minutah.
Latvian: Lauka pētījumā, kurā bija iesaistīti 132 veseli suņi un kurā salīdzināja Clevor ar placebo (zāļu imitāciju), 95 % no suņiem vēma 30 minūšu laikā.
Slovenian: Zdravilo lahko daje samo veterinar oziroma se lahko daje pod njegovim skrbnim nadzorom, predpisovanje in izdaja zdravila pa je le na recept.
Latvian: Zāles drīkst ievadīt tikai veterinārārsts vai viņa stingrā uzraudzībā, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Slovenian: Po 20 minutah so dali drugi odmerek 13 % psov, ki še niso bruhali.
Latvian: Pēc 20 minūtēm otru devu ievadīja 13 % suņu, jo viņiem netika izraisīta vemšana.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Latvian: Ja rodas simptomi, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Slovenian: Zdravilo Clevor se ne sme uporabljati pri psih:
Latvian: Clevor nedrīkst lietot suņiem:
Slovenian: Dopamin je prenašalec v tistem delu možganov, ki nadzira bruhanje.
Latvian: Dopamīns ir signālviela tajā smadzeņu daļā, kas kontrolē vemšanu.
Slovenian: Pregled zdravila Clevor in zakaj je odobreno v EU
Latvian: Clevor pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovenian: Kadar je treba dati šest kapljic ali več, je treba odmerek razdeliti v dve ločeni aplikaciji, ki jih damo eno do dve minuti narazen.
Latvian: Ja jāiepilina 6 vai vairāk pilienu, deva ir jāsadala 2 atsevišķās ārstēšanas reizēs ar 1-2 minūšu starplaiku.
Slovenian: Zdravilo Clevor je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 13/04/2018.
Latvian: Clevor 13/04/2018 tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Clevor glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Latvian: Papildu informāciju par Clevor lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Clevor je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini za sprožanje bruhanja pri psih.
Latvian: Clevor ir veterinārās zāles, ko lieto vemšanas izraisīšanai suņiem.
Slovenian: Nosečnice in doječe matere ne smejo rokovati s tem zdravilom.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot grūtnieces un sievietes, kuras baro bērnu ar krūti.
Slovenian: • z depresijo osrednjega živčevja (znižano ravnjo zavesti), epileptičnimi napadi (krči) ali drugimi težavami z živčevjem, ki bi lahko povzročile aspiracijsko pljučnico (poškodbo pljuč, ki je posledica vstopa želodčne vsebine v pljuča);
Latvian: • ar centrālās nervu sistēmas nomākumu (zemu apziņas līmeni), krampjiem (lēkmēm) vai citiem nervu sistēmas traucējumiem, kas var izraisīt aspirācijas pneimoniju (plaušu bojājumu, ko izraisa kuņģa satura nonākšana plaušās);
Slovenian: • ki so pogoltnili ostre tujke, korozivna sredstva, hlapne snovi ali organska topila.
Latvian: • kuri norijuši asus svešķermeņus, kodīgas vielas, gaistošas vielas vai organiskos šķīdinātājus.
Slovenian: Zakaj je zdravilo Clevor odobreno v EU?
Latvian: Kāpēc Clevor tika reģistrētas ES?
Slovenian: Zdravilo Clevor je raztopina za kapljice za oko, ki se daje v oči v odmerku od ene do osmih kapljic, odvisno od telesne mase psa.
Latvian: Clevor ir acu pilienu šķīdums, ko iepilina acī devā 1-8 pilieni atbilstoši suņa ķermeņa masai.
Slovenian: Kaj je zdravilo Clevor in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Clevor un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Clevor (ki lahko prizadenejo več kot 1 žival od 10) so kratkotrajna, blaga hiperemija (pordelost) oči, izcedek iz oči, dvig tretje veke, blefarospazem (zapiranje vek zaradi mišičnih krčev), kratkotrajno blago pomanjkanje energije in pospešen srčni utrip.
Latvian: Visbiežākās Clevor blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem) ir īslaicīga, mērena acs hiperēmija (apsārtums), izdalījumi no acs, trešā plakstiņa izslīdēšana, blefarospazma (acu
Slovenian: Trije psi kljub drugemu odmerku niso bruhali.
Latvian: Trīs suņi nevēma arī pēc otrās devas saņemšanas.
Slovenian: Ropinirol s stimuliranjem tega dela možganov sproži bruhanje.
Latvian: Stimulējot šo smadzeņu daļu, ropinirols izraisa vemšanu.
Slovenian: • ki so hipoksični (imajo znižano raven kisika v krvi), dispneični (imajo težave z dihanjem) ali nimajo faringealnih refleksov (refleksov požiranja);
Latvian: • ar hipoksiju (kad skābekļa līmenis asinīs ir zemāks par ierasto), dispnoju (grūtībām elpot) vai suņiem, kuriem nav faringeālu (rīšanas) refleksu;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Clevor izkazalo v študijah?
Latvian: Kādi Clevor ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Clevor?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Clevor?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Clevor glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Clevor, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Kako zdravilo Clevor deluje?
Latvian: Kā Clevor darbojas?
Slovenian: Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Plašāka informācija ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Kako se zdravilo Clevor uporablja?
Latvian: Kā lieto Clevor?
Slovenian: FI-02200 Espoo FINSKA
Latvian: FI-02200 Espoo SOMIJA
Slovenian: Obvestite svojega veterinarja, če vaš pes dobiva druga zdravila.
Latvian: Informējiet savu veterinārārstu, ja jūsu suns saņem citas zāles.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 13/04/2018
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 13/04/2018
Slovenian: Dodatne informacije so v poglavjih 4.9 in 5.1.
Latvian: Vairāk informācijas skatiet 4.9. un 5.1. apakšpunktā.
Slovenian: Volumen ene kapljice je približno 27 µl.
Latvian: Viena piliena tilpums ir aptuveni 27 µl.
Slovenian: Vsaka kapljica za oko vsebuje 810 µg ropinirola.
Latvian: Katra acu piliena sastāvā ir 810 µg ropinirola.
Slovenian: Vrednost pH 3,8-4,5 in osmolalnost 300-400 mOsm/kg.
Latvian: pH līmenis 3,8-4,5 un osmolaritāte 300-400 mOsm/kg.
Slovenian: Dolgotrajno bruhanje (več kot 60 minut), ki ga mora oceniti odgovorni veterinar, saj bo morda potrebno ustrezno zdravljenje.
Latvian: Stipra vemšana (ilgāk nekā 60 minūtes), kas jānovērtē ārstējošajam veterinārārstam, jo var būt nepieciešama piemērota ārstēšana.
Slovenian: Tem psom ni priporočljivo dajati nadaljnjih odmerkov.
Latvian: Šiem suņiem nav ieteicams ievadīt citas papildu devas.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja učinkovitosti je 13 % psov po 20 minutah dobilo dodaten odmerek.
Latvian: Efektivitātes trūkuma dēļ pēc 20 minūtēm 13 % suņu tika ievadīta papildu deva.
Slovenian: Trije psi (3 %) sploh niso bruhali kljub dodatnemu odmerku.
Latvian: Trīs suņiem (3 %) vemšana vispār nesākās, neskatoties uz papildu devu.
Slovenian: Po intravenskem dajanju psom se približno 40 % radioaktivnega ropinirola izloči z urinom v 24 urah.
Latvian: Suņiem pēc intravenozas ievadīšanas, aptuveni 40 % radioaktīvā ropinirola tiek izdalīts urīnā 24 stundu laikā.
Slovenian: Delež nespremenjenega ropinirola, izmerjen v prvih 24 urah v urinu, je manjši od 3 %.
Latvian: Neizmainīta ropinirola daļa, kas tika konstatēta urīnā, ir mazāka par 3 % pirmo 24 stundu laikā.
Slovenian: 95 % psov je začelo bruhati v 30 minutah.
Latvian: 95 % suņu vēma 30 minūšu laikā.
Slovenian: Frakcija, vezana na plazemske beljakovine, je pri psih majhna (37 %).
Latvian: Suņiem, daļa, kas piesaistās plazmas proteīniem ir maza (37 %).
Slovenian: 5 % psov v klinični študiji je dobilo antiemetično zdravilo (metoklopramid), ker je bruhanje trajalo več kot 60 minut.
Latvian: 5 % suņu šajā klīniskajā pētījumā saņēma antiemētisku terapiju (metoklopramīdu), jo vemšana turpinājās vairāk nekā 60 minūtes.
Slovenian: Čas med prvim in zadnjim bruhanjem je bil 0-108 minut (0, če je pes bruhal samo enkrat), s povprečnim trajanjem 23 minut in medianim trajanjem 16 minut.
Latvian: Laiks starp pirmo un pēdējo vemšanu bija no 0 līdz 108 minūtēm (0, ja suns vēma tikai vienu reizi), vidējais ilgums bija 23 minūtes un mediāna - 16 minūtes.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 30 minutah.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 30 minūšu laikā.
Slovenian: Prehodna blaga letargija in pospešen srčni utrip.
Latvian: Pārejoša viegla letarģija un paātrināta sirdsdarbība.
Slovenian: Na podlagi rezultatov kliničnih preskušanj se pričakuje, da se bo večina psov odzvala na posamezen odmerek zdravila za uporabo v veterinarski medicini; vendar bo pri majhnem deležu psov za sprožitev bruhanja potreben še drugi odmerek.
Latvian: Pamatojoties uz klīniskā pētījuma rezultātiem, vairumam suņu būtu jāreaģē uz vienu devu šo veterināro zāļu, tomēr nelielai daļai suņu būs nepieciešama vēl viena zāļu deva vemšanas izraisīšanai.
Slovenian: Držite glavo psa pri miru in v nekoliko pokončnem položaju.
Latvian: Turiet suņa galvu nofiksētā pozīcijā nedaudz uz augšu.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine (vrečke in vsebnika): 30 minut.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas (maisiņš un iepakojums): 30 minūtes.
Slovenian: Ena ali več vrečk je nato pakiranih v kartonasto škatlo skupaj s številom navodil za uporabo (namenjenih lastnikom živali), ki ustreza številu enoodmernih vsebnikov v zunanji embalaži.
Latvian: Maisiņš/maisiņi tiek ievietoti kartona kastītē kopā ar tādu lietošanas instrukciju skaitu (paredzētas dzīvnieku īpašniekiem), kas atbilst ārējā iepakojumā iekļauto vienas devas iepakojumu skaitam.
Slovenian: Citronska kislina monohidrat Natrijev citrat
Latvian: Citronskābes monohidrāts Nātrija citrāts
Slovenian: Bruhanje se začne, preden je dosežena koncentracija Cmax v plazmi; v študiji farmakokinetike pri psih se je začelo po 4-6 minutah.
Latvian: Vemšana sākas, pirms tiek sasniegts Cmax plazmā; 4-6 minūtēs farmakokinētikas pētījuma suņiem.
Slovenian: Učinkovitost zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni ugotovljena pri psih, lažjih od 1,8 kg, mlajših od 4,5 meseca, ali pri ostarelih psih.
Latvian: Veterināro zāļu iedarbīgums nav pierādīts suņiem, kuru ķermeņa svars ir mazāks par 1,8 kg, vai suņiem, kuri ir jaunāki par 4,5 mēnešiem, kā arī veciem suņiem.
Slovenian: Zelo majhen delež psov se ne odzove na zdravljenje niti po uporabi drugega odmerka.
Latvian: Ļoti neliela daļa suņu var nereaģēt uz ārstēšanu, neskatoties uz otras devas ievadīšanu.
Slovenian: Ropinirol je polni dopaminski agonist z visoko selektivnostjo za receptorsko družino dopamina D2 (receptorji D2, D3 in D4).
Latvian: Ropinirols ir pilnīgs dopamīna agonists ar augstu selektivitāti pret D2 tipa receptoru grupu (D2, D3 un D4 receptoriem).
Slovenian: Vrečke so nato pakirane v kartonaste škatle, ki vsebujejo po 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ali 10 enoodmernih vsebnikov, skupaj z ustreznim številom navodil za uporabo.
Latvian: Maisiņi ir iepakoti kartona kastēs, kurās atrodas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 vai 10 vienas devas iepakojumi, kā arī atbilstošs lietošanas instrukciju skaits.
Slovenian: Vsako odprto posamezno vrečko ali vsebnik s preostankom tekočine je treba po 30 minutah zavreči.
Latvian: Izmest visus atvērtos atsevišķos maisiņus vai iepakojumus ar atlikušo šķidrumu pēc 30 minūtēm.
Slovenian: EU/2/17/222/001 - 1 enoodmerni vsebnik EU/2/17/222/002 - 2 enoodmerna vsebnika EU/2/17/222/003 - 4 enoodmerni vsebniki EU/2/17/222/004 - 5 enoodmernih vsebnikov EU/2/17/222/005 - 6 enoodmernih vsebnikov EU/2/17/222/006 - 8 enoodmernih vsebnikov EU/2/17/222/007 - 10 enoodmernih vsebnikov EU/2/17/222/008 - 3 enoodmernih vsebnikov
Latvian: EU/2/17/222/001-1 vienas devas iepakojums EU/2/17/222/002-2 vienas devas iepakojumi EU/2/17/222/003-4 vienas devas iepakojumi EU/2/17/222/004-5 vienas devas iepakojumi EU/2/17/222/005-6 vienas devas iepakojumi EU/2/17/222/006-8 vienas devas iepakojumi EU/2/17/222/007-10 vienas devas iepakojumi EU/2/17/222/008-3 vienas devas iepakojumi
Slovenian: Pomožne snovi: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Slovenian: Dodatni odmerek mora biti enak začetnemu.
Latvian: Papildu devai jābūt tādai pašai kā sākotnējai devai.
Slovenian: 1 x 0,6 ml enoodmerni vsebnik 2 x 0,6 ml enoodmerna vsebnika 3 x 0,6 ml enoodmerna vsebnika 4 x 0,6 ml enoodmerni vsebniki 5 x 0,6 ml enoodmernih vsebnikov 6 x 0,6 ml enoodmernih vsebnikov 8 x 0,6 ml enoodmernih vsebnikov 10 x 0,6 ml enoodmernih vsebnikov
Latvian: 1 x 0,6 ml vienas devas iepakojums 2 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 3 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 4 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 5 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 6 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 8 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 10 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi
Slovenian: Eno uro po zdravljenju so pri vseh treh odmerkih (1X, 3X, 5X) opazili povišan povprečni srčni utrip, ki se je po 6 urah vrnil na normalne ravni.
Latvian: Palielināts vidējais sirdsdarbības ātrums tika novērots vienu stundu pēc lietošanas visām trīs devām (1X, 3X, 5X), un tas normalizējās pēc 6 stundām.
Slovenian: Sistemska biološka uporabnost zdravila je pri tej očesni poti uporabe 23 %.
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas acī sistēmiskā biopieejamība ir 23 %.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 30 mesecev.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 30 mēneši.