FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inoltre, il trattamento con Abasaglar una volta al giorno ha mostrato di essere simile al trattamento con il medicinale di riferimento, Lantus, in due studi presentati a sostegno della richiesta di autorizzazione, condotti su un totale di 1 295 adulti con diabete.
Croatian: Osim toga liječenje lijekom Abasaglar jednom na dan pokazalo usporedivo s referentnim lijekom Lantus u dva suportivna ispitivanja koja su uključivala ukupno 1295 odraslih ispitanika s dijabetesom.
Italian: • Nel secondo studio, il trattamento con Abasaglar o con Lantus è stato confrontato in 759 pazienti con diabete di tipo 2, in aggiunta a medicinali antidiabetici assunti per bocca.
Croatian: • U drugom ispitivanju terapija lijekom Abasaglar ili Lantus uspoređena je u 759 bolesnika s dijabetesom tipa 2 kao dodatak peroralnim antidijabeticima.
Italian: È indicato nel trattamento del diabete negli adulti e nei bambini a partire dai due anni di età.
Croatian: Koristi se kod djece u odraslih starijih od dvoje godine za liječenje dijabetesa.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Abasaglar, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Abasaglar pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: • In uno studio, Abasaglar è stato confrontato con Lantus in aggiunta a una terapia a base di insulina a breve durata d'azione in 536 pazienti con diabete di tipo 1.
Croatian: • U jednom ispitivanju Abasaglar je uspoređena s lijekom Lantus kad se dodavala kratkodjelujućem inzulinu u 536 bolesnika s dijabetesom tipa 1.
Italian: Sono stati condotti studi per dimostrare che il modo in cui Abasaglar è assorbito nell'organismo e il suo meccanismo d'azione sul glucosio del sangue sono simili a quelli osservati in Lantus.
Croatian: Provedena su ispitivanja kako bi se dokazalo da se način apsorpcije lijeka Abasaglar u tijelo i način na koji djeluje slični kao i kod lijeka Lantus.
Italian: Come si usa Abasaglar?
Croatian: Kako se Abasaglar koristi?
Italian: L'iniezione di Abasaglar può essere effettuata dal paziente stesso, purché abbia ricevuto opportune istruzioni.
Croatian: Bolesnici mogu sami sebi injektirati lijek Abasaglar ako su pravilno obučeni.
Italian: L'insulina sostitutiva possiede gli stessi meccanismi d'azione dell'insulina prodotta naturalmente e favorisce la penetrazione del glucosio nelle cellule del sangue.
Croatian: Zamjenski inzulin pomaže na isti način kao i prirodni inzulin i pomaže ulasku glukoze iz krvi u stanice.
Italian: In questi pazienti l'HbA1c prima del trattamento era in media pari a 7,8 % mentre il calo a distanza di 6 mesi è risultato simile (0,35 % nel gruppo trattato con Abasaglar e 0,46 % nel gruppo trattato con Lantus).
Croatian: Njihova prosječna razina HbA1c prije terapije iznosila je 7,8%, a prosječni pad nakon 6 mjeseci bio je sličan (0,35% u skupini koja je primala lijek Abasaglar te 0,46% u skupini koja je primala lijek Lantus); 34,5% od ispitanika koji su primali lijek Abasaglar i 32,2% onih koji su primali Lantus imali su vrijednost HbA1c ispod ciljne vrijednosti od
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Abasaglar, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Abasaglar, potražite u uputi o lijeku.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Abasaglar i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Abasaglar pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Per trovare il dosaggio minimo efficace va regolarmente monitorato il livello di glucosio (zucchero) nel sangue del paziente.
Croatian: Doza se prilagođava individualno a bolesnikovu razinu glukoze (šećera) treba redovito testirati kako bi se otkrila najniža djelotvorna doza.
Italian: Il medicinale di riferimento di Abasaglar è Lantus.
Croatian: Referentni lijek za Abasaglar je lijek
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Lantus, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Abasaglar.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da u pogledu lijeka Lantus koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Italian: Nei pazienti con diabete di tipo 2, Abasaglar può essere somministrato anche insieme a medicinali antidiabetici assunti per bocca.
Croatian: Abasaglar se također može davati skupa s peroralnim antidijabeticima u bolesnika koji imaju dijabetes tipa 2.
Italian: 7,5 mg/ml Soluzione iniettabile
Croatian: Abilify 7,5 mg/ ml
Italian: Flaconcino(vetro)
Croatian: U mišić bočica (staklo)
Italian: Uso intramuscolare
Croatian: Otopina za injekciju
Italian: 1 Flacone +
Croatian: 1 bočica
Italian: Rabdomiolisi Mialgia Rigidezza
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Italian: L'alcol deve essere evitato.
Croatian: Alkohol treba izbjegavati.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Italian: Non interrompa il trattamento solo perché si sente meglio.
Croatian: Nemojte prekinuti liječenje samo zato što se osjećate bolje.
Italian: Non importa se l'assume con il cibo o no.
Croatian: Nije važno uzimate li ga s hranom ili ne.
Italian: Questa differenza non è risultata statisticamente significativa.
Croatian: Navedena razlika nije bila statistički značajna.
Italian: 3 anni
Croatian: 3 godine
Italian: Non è noto se sia sicuro ed efficace in questi pazienti.
Croatian: Nije poznato je li siguran i djelotvoran u tih bolesnika.
Italian: Altri sintomi possono includere:
Croatian: Drugi simptomi mogu uključivati:
Italian: Avrà probabilmente bisogno di distendersi fino a quando si sentirà meglio.
Croatian: Vjerojatno ćete morati ostati ležati dok se ne budete osjećali bolje.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Italian: 1101 CT, Amsterdam Paesi Bassi
Croatian: 1101 CT, Amsterdam Nizozemska
Italian: ABILIFY con cibi, bevande e alcol
Croatian: ABILIFY s hranom, pićem i alkoholom
Italian: Cerchi di prendere ABILIFY ogni giorno alla stessa ora.
Croatian: Pokušajte uzimati ABILIFY svaki dan u isto vrijeme.
Italian: • esperienza precedente di gioco d'azzardo eccessivo.
Croatian: • prethodnog iskustva pretjeranog kockanja
Italian: La durata dello studio a lungo termine sulla sicurezza è stata limitata a 52 settimane.
Croatian: Trajanje dugoročnog ispitivanja sigurnosti bilo je ograničeno na 52 tjedna.
Italian: Più del 75 % dei pazienti avevano meno di 13 anni di età.
Croatian: 75 % bolesnika bilo je mlađe od 13 godina.
Italian: 3 anni Dopo la prima apertura: 6 mesi.
Croatian: 3 godine Nakon prvoga otvaranja: 6 mjeseci.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Italian: Aspartame è una fonte di fenilalanina.
Croatian: Aspartam je izvor fenilalanina.
Italian: • Conservi questo foglio.
Croatian: • Sačuvajte ovu uputu.
Italian: Non apra il blister fino a quando non è pronto per la somministrazione.
Croatian: Ne otvarajte blister dok ne budete spremni uzeti lijek.
Italian: Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Croatian: Može uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Italian: • pensieri di suicidio, tentato suicidio e suicidio,
Croatian: • misli o samoubojstvu, pokušaj samoubojstva i samoubojstvo,
Italian: Segni e sintomi
Croatian: Znakovi i simptomi
Italian: Se non potesse raggiungere il medico, vada al più vicino ospedale e porti con sé la confezione.
Croatian: Ako ne možete stupiti u kontakt sa svojim liječnikom, pođite u najbližu bolnicu i ponesite pakiranje sa sobom.
Italian: • difficoltà nel dormire,
Croatian: • poteškoće sa spavanjem,
Italian: • sintomi da astinenza nei neonati in caso di esposizione durante la gravidanza,
Croatian: • simptomi ustezanja u novorođenčadi u slučaju izloženosti tijekom trudnoće,
Italian: Il fruttosio può danneggiare i denti.
Croatian: Fruktoza može oštetiti zube.
Italian: È pronto all'uso e concepito solo per l'uso a breve termine (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: Već je pripremljena za primjenu i namijenjena samo za kratkoročnu uporabu (vidjeti dio 5.1).
Italian: Di ciò va tenuto conto nei casi in cui sia necessaria la piena vigilanza, per esempio durante la guida di un veicolo o l'utilizzo di macchinari.
Croatian: To je potrebno uzeti u obzir u slučajevima u kojima je potrebna puna pozornost, npr., prilikom upravljanja vozilom ili rukovanja strojevima.
Italian: Alcuni pazienti possono trarre beneficio da una dose più alta.
Croatian: Nekim bolesnicima može koristiti viša doza.
Italian: Possono essere somministrate fino a tre iniezioni in 24 ore.
Croatian: Smijete dobiti najviše tri injekcije u 24 sata.
Italian: Farmacocinetica in gruppi speciali di pazienti
Croatian: Farmakokinetika u posebnih skupina bolesnika
Italian: Pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza
Croatian: Stariji bolesnici sa psihozom povezanom s demencijom
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Croatian: LIJEKA • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTERI
Italian: Efficacia e sicurezza clinica
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
Italian: Tuttavia, la rilevanza clinica di questi risultati non è stata stabilita.
Croatian: Međutim, klinička važnost ovog nalaza nije ustanovljena.
Italian: Data della prima autorizzazione: 04 giugno 2004 Data del rinnovo più recente: 04 giugno 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 04. lipnja 2009.
Italian: Aumentata mortalità
Croatian: Povećan mortalitet
Italian: - shopping o spese eccessive e incontrollabili,
Croatian: - pretjerano kupovanje ili trošenje koje se ne može kontrolirati,
Italian: • perdita dell'appetito (anoressia),
Croatian: • gubitak apetita (anoreksija),
Italian: Utilizzare entro 6 mesi dalla prima apertura.
Croatian: Upotrijebiti unutar 6 mjeseci nakon prvoga otvaranja.
Italian: • erezione prolungata e/o dolorosa,
Croatian: • produžena i/ili bolna erekcija,
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Italian: Se dovesse dimenticare una dose, la prenda appena se ne ricorda ma non ne prenda due nello stesso giorno.
Croatian: Ako ste propustili uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite, ali nemojte uzeti dvije doze u jednom danu.
Italian: Questi studi includevano pazienti con o senza sintomi psicotici e con o senza cicli rapidi.
Croatian: Ova su ispitivanja uključila bolesnike sa ili bez psihotičnih značajki i sa ili bez brzih ciklusa.
Italian: • movimenti inusuali (specialmente del viso o della lingua) e livello ridotto di coscienza.
Croatian: • neobične kretnje (osobito lica ili jezika) i sniženu razinu svijesti.
Italian: Assuma sempre la compressa con acqua ingoiandola intera.
Croatian: Tabletu uvijek pijte s vodom i progutajte je cijelu.
Italian: La prevenzione delle ricadute non è stata stabilita.
Croatian: Prevencija recidiva nije utvrđena.
Italian: Il saccarosio può essere dannoso per i denti.
Croatian: Saharoza može štetiti zubima.
Italian: Questi sintomi possono peggiorare nel tempo o possono anche manifestarsi dopo la sospensione del trattamento.
Croatian: Ti se simptomi mogu s vremenom pogoršati, ili se čak mogu razviti i nakon prekida liječenja.
Italian: Questo medicinale sarà somministrato sotto supervisione medica, ed è quindi improbabile che ne prenda troppo.
Croatian: Ovaj će Vam se lijek davati pod medicinskim nadzorom; stoga je mala vjerojatnost da ćete dobiti previše lijeka.
Italian: Parametri di laboratorio
Croatian: Laboratorijski parametri
Italian: • bulbi oculari fissati in un'unica posizione,
Croatian: • fiksacija očnih jabučica u jednom položaju,
Italian: Aggiustamenti del dosaggio giornaliero, inclusa la riduzione di dosaggio, devono essere considerati sulla base dello stato clinico del paziente.
Croatian: Prilagodba dnevne doze, uključujući smanjenje doze, mora se razmotriti na temelju kliničkog statusa bolesnika.
Italian: Informi il medico se prende un medicinale per controllare la pressione sanguigna.
Croatian: Obavezno obavijestite svog liječnika ako uzimate lijek za kontrolu krvnog tlaka.
Italian: Contiene fruttosio, saccarosio, E218 ed E216.
Croatian: Sadrži fruktozu, saharozu, E218 i E216.
Italian: • morte improvvisa inspiegabile,
Croatian: • iznenadna neobjašnjiva smrt,
Italian: Si deve prendere in considerazione la possibilità di un coinvolgimento di più medicinali.
Croatian: Mora se razmotriti i mogućnost predoziranja većim brojem lijekova.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Croatian: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Italian: • sensibilità alla luce,
Croatian: • osjetljivost na svjetlost,
Italian: È importante non dimenticare la dose programmata.
Croatian: Važno je da ne propustite primiti planiranu dozu.
Italian: Non pertinente.
Croatian: Nije primjenjivo.
Italian: Il profilo di sicurezza ha incluso aumento del peso corporeo e variazioni dei livelli di prolattina.
Croatian: Profil sigurnosti uključio je povećanje tjelesne težine i promjene razine prolaktina.
Italian: Medicinali che abbassano la pressione sanguigna: ABILIFY può aumentare l'effetto dei medicinali usati per abbassare la pressione sanguigna.
Croatian: Lijekovi za snižavanje krvnog tlaka: ABILIFY može pojačati učinak lijekova koji se koriste za snižavanje krvnog tlaka.
Italian: La tabella si basa sugli eventi avversi segnalati durante gli studi clinici e/o nell'uso post-marketing.
Croatian: Tablica se temelji na nuspojavama prijavljenima tijekom kliničkih ispitivanja i/ili nakon stavljanja lijeka u promet.
Italian: Distribuzione
Croatian: Distribucija
Italian: {MM/AAAA}
Croatian: {MM/GGGG}
Italian: Quindi, si deve iniziare immediatamente un monitoraggio cardiovascolare che includa un monitoraggio elettrocardiografico continuo per rilevare possibili aritmie.
Croatian: Stoga se odmah mora započeti s kardiovaskularnim nadzorom i uključiti kontinuirano elektrokardiografsko praćenje kako bi se otkrile moguće aritmije.
Italian: Altri medicinali e ABILIFY
Croatian: Drugi lijekovi i ABILIFY
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di ABILIFY sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
Croatian: Ako imate dojam da je učinak lijeka ABILIFY prejak ili preslab, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: • se è allergico all'aripiprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Croatian: • ako ste alergični na aripiprazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Italian: Non sono disponibili dati a lungo termine relativi all'efficacia e alla sicurezza di aripiprazolo in questo disturbo fluttuante.
Croatian: Nisu dostupni podaci o dugotrajnoj djelotvornosti i sigurnosti aripiprazola u ovom promjenjivom poremećaju.
Italian: Una seconda iniezione può essere fatta 2 ore dopo la prima, sulla base dello stato clinico individuale e non più di 3 iniezioni devono essere fatte in tutto l'arco delle 24 ore.
Croatian: Druga injekcija može se primijeniti 2 sata nakon prve injekcije, na temelju kliničkog statusa pojedinog bolesnika, ali se ne smiju dati više od tri injekcije u razdoblju od 24 sata.
Italian: I livelli di prolattina sono stati valutati in tutte le sperimentazioni di tutti i dosaggi di aripiprazolo (n = 28.242).
Croatian: Razine prolaktina evaluirane su u svim ispitivanjima svih doza aripiprazola (n = 28,242).
Italian: Il medico potrebbe anche voler misurare la sua pressione e il polso.
Croatian: Liječnik će Vam možda željeti izmjeriti krvni tlak i puls.
Italian: • sindrome serotoninergica (una reazione che può causare sensazione di grande felicità,
Croatian: • serotoninski sindrom (reakcija koje može dovesti do osjećaja velike sreće, omamljenosti,
Italian: • difficoltà nel controllare la temperatura corporea interna o condizioni di calore eccessivo,
Croatian: • poteškoće s kontroliranjem osnovne tjelesne temperature ili pregrijavanje,
Italian: Suicidalità
Croatian: Suicidalnost
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene ABILIFY
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što ABILIFY sadrži
Italian: La durata del trattamento deve essere la minima necessaria per il controllo dei sintomi e non deve eccedere le 12 settimane.
Croatian: Liječenje treba trajati samo onoliko koliko je potrebno da se simptomi stave pod kontrolu, a ne smije biti dulje od 12 tjedana.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Italian: Non spingere la compressa attraverso l'alluminio perché questo potrebbe danneggiarla.
Croatian: Ne gurajte tabletu kroz foliju jer biste mogli oštetiti tabletu.
Italian: Il medico deciderà di quanto ABILIFY ha bisogno e per quanto tempo lo deve usare.
Croatian: Liječnik će odlučiti koja vam je količina lijeka ABILIFY potrebna i koliko je dugo morate primati.
Italian: Non ci sono studi specifici e adeguatamente controllati con aripiprazolo in donne gravide.
Croatian: Ne postoje adekvatna ni dobro kontrolirana ispitivanja aripiprazola u trudnica.
Italian: Giustificazione per non apporre il Braille accettata.
Croatian: Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma.
Italian: La biodisponibilità orale assoluta della formulazione in compresse è 87 %.
Croatian: Apsolutna oralna bioraspoloživost formulacije tablete je 87 %.
Italian: Informi il medico immediatamente se sta pensando di volersi fare del male.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako razmišljate o tome da si naudite.
Italian: Supervisione medica e monitoraggio devono continuare fino alla guarigione del paziente.
Croatian: S medicinskim nadzorom i praćenjem treba nastaviti sve dok se bolesnik ne oporavi.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika
Italian: Valproato e litio
Croatian: Valproat i litij
Italian: Eccipiente con effetti noti
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Italian: Zambon S.p.A. Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italia
Croatian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italija
Italian: L'aripiprazolo va incontro ad un minimo metabolismo pre-sistemico.
Croatian: Aripiprazol prolazi minimalno predsistemsko metaboliziranje.
Italian: È particolarmente importante informare il medico dei seguenti medicinali:
Croatian: Osobito je važno da kažete liječniku ako uzimate sljedeće:
Italian: Informi il medico se manifesta uno di questi comportamenti; le spiegherà come gestire o ridurre i sintomi.
Croatian: Obavijestite liječnika ako primijetite neko od ovih ponašanja, tako da možete raspraviti o načinima njihova zbrinjavanja ili smanjivanja simptoma.
Italian: La SNM è un complesso di sintomi potenzialmente fatali associato agli antipsicotici.
Croatian: NMS je potencijalno smrtonosni skup simptoma povezan s antipsihoticima.
Italian: Considerando l'entità dell'effetto del trattamento rispetto al cospicuo effetto placebo e gli effetti non chiari sul funzionamento psicosociale, in entrambi questi studi a breve termine non è stata stabilita la rilevanza clinica dei risultati di efficacia.
Croatian: S obzirom na veličinu terapijskog učinka u odnosu na veliki učinak placeba i nejasne učinke u pogledu psihosocijalnog funkcioniranja, u ova dva kratkotrajna ispitivanja nije ustanovljena klinička važnost pronađene djelotvornosti.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicolettici, altri antipsicotici, codice ATC: N05AX12
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Psiholeptici, ostali antipsihotici, ATK oznaka: N05AX12 Mehanizam djelovanja
Italian: Sindrome serotoninergica
Croatian: Serotoninski sindrom
Italian: Carbone attivo (50 g), somministrato un'ora dopo l'aripiprazolo, ne ha diminuito la Cmax di circa il 41 % e l'AUC di circa il 51 %, suggerendo che il carbone può essere efficace per il trattamento del sovradosaggio.
Croatian: Aktivni ugljen (50 g), primijenjen jedan sat nakon aripiprazola, smanjio je Cmax aripiprazola za otprilike 41 %, a AUC za 51 %, što ukazuje na to da bi ugljen mogao biti učinkovit u liječenju predoziranja.
Italian: Cos'è ABILIFY e a cosa serve
Croatian: Što je ABILIFY i za što se koristi
Italian: La dose massima giornaliera non deve superare i 30 mg.
Croatian: Maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 30 mg.
Italian: ABILIFY contiene il principio attivo aripiprazolo e appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici.
Croatian: ABILIFY sadrži djelatnu tvar aripiprazol i pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici.
Italian: Aripiprazolo è efficace nel mantenere il miglioramento clinico durante la continuazione della terapia in pazienti adulti che hanno mostrato una risposta al trattamento iniziale.
Croatian: Aripiprazol je učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja tijekom kontinuirane terapije u odraslih bolesnika koji su na početku liječenja pokazali terapijski odgovor.
Italian: Di conseguenza, i neonati devono essere monitorati attentamente (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Posljedično, novorođenčad se mora pažljivo motriti (vidjeti dio 4.8).
Italian: La compressa orodispersibile deve essere posta nella bocca, sulla lingua, dove sarà rapidamente dispersa nella saliva.
Croatian: Raspadljiva tableta za usta stavlja se u usta na jezik, gdje će se brzo rastopiti u slini.
Italian: Anche se si sente bene, non modifichi o sospenda la dose giornaliera di ABILIFY senza prima aver consultato il medico.
Croatian: Čak i ako se osjećate bolje, nemojte mijenjati dozu niti prekidati svakodnevno uzimanje lijeka ABILIFY bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Italian: Studi condotti sugli animali non possono escludere potenziale tossicità sullo sviluppo (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: U ispitivanjima na životinjama nije se mogla isključiti moguća razvojna toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Italian: • alterazione o aumento dell'interesse sessuale,
Croatian: • promijenjen ili pojačan seksualni nagon,
Italian: • mal di testa,
Croatian: • glavobolja,
Italian: Non usi questo medicinale in bambini e adolescenti d'età inferiore a 18 anni.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Italian: Date le insufficienti informazioni sulla sicurezza nell'uomo ed i quesiti emersi dagli studi sulla riproduzione animale, questo medicinale non deve essere usato in gravidanza a meno che il beneficio atteso non giustifichi chiaramente il potenziale rischio per il feto.
Croatian: Zbog nedostatnih informacija o sigurnosti primjene u ljudi i zabrinjavajućih rezultata ispitivanja reproduktivne toksičnosti u životinja, ovaj se lijek ne smije koristiti u trudnoći, osim ako očekivana korist za majku jasno opravdava mogući rizik za fetus.
Italian: La dose massima giornaliera di aripiprazolo è 30 mg (comprese tutte le formulazioni di ABILIFY).
Croatian: Maksimalna dnevna doza aripiprazola iznosi 30 mg (uključujući sve formulacije lijeka ABILIFY).
Italian: Fare attenzione, soprattutto se si è anziani o in qualche modo debilitati.
Croatian: Potreban je oprez, osobito ako ste starije dobi ili Vam je zdravstveno stanje narušeno.
Italian: Le persone che presentano questa condizione possono inoltre sentirsi depresse, colpevoli, ansiose o tese.
Croatian: Osobe s ovom bolešću također mogu osjećati depresiju, krivnju, tjeskobu ili napetost.
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con aripiprazolo, tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja aripiprazolom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.