FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La fenêtre d'affichage de dose du stylo montre le nombre d'unités de Suliqua qui sera injecté.
Romanian: Fereastra dozei de pe stiloul injector (pen) arată numărul de trepte de dozare care urmează să fie injectate,
French: • le disopyramide - utilisé pour traiter certaines maladies cardiaques,
Romanian: • Disopiramidă, pentru tratarea anumitor afecţiuni ale inimii.
French: • La prescription doit préciser à la fois le dosage et le choix de doses du stylo pré-rempli Suliqua et la posologie doit préciser le nombre d'unités de Suliqua à administrer.
Romanian: • Prescripţia medicală trebuie să menţioneze intervalul de doze şi concentraţia stiloului injector (pen-ului) preumplut Suliqua, precum şi numărul de trepte de dozare care trebuie administrate.
French: Classe pharmacothérapeutique : insuline glargine et lixisénatide Code ATC : A10AE54.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabetul zaharat, insuline şi analogi injectabili, cu acţiune de lungă durată, codul ATC: A10AE54
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
French: Comparaison versus lixisénatide [Intervalle de confiance à 95 %*
Romanian: Comparaţie faţă de lixisenatidă [interval de încredere 95%]*
French: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Allemagne
Romanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main
French: * unités d'insuline glargine (100 unités/ml) / microgramme de lixisénatide
Romanian: * unităţi insulină glargin (100 unităţi/ml) / µg lixisenatidă
French: L'association d'insuline glargine et de lixisénatide n'a pas d'impact sur la pharmacodynamique de l'insuline glargine.
Romanian: Combinaţia dintre insulină glargin şi lixisenatidă nu are nicio influenţă asupra farmacodinamicii insulinei glargin.
French: Dans le tableau suivant est présenté le taux d'hypoglycémies symptomatiques (≤ 3,9 mmol/l)
Romanian: În următorul tabel sunt prezentate frecvenţele hipoglicemiei simptomatice documentate (≤3,9 mmol/l) şi ale hipoglicemiei severe, atât pentru Suliqua, cât şi pentru comparator.
French: Différence de pourcentage versus insuline glargine
Romanian: Diferenţa între proporţii faţă de insulina glargin
French: • le diazoxide - utilisé pour traiter l'hypertension artérielle,
Romanian: • Diazoxid, pentru tratarea tensiunii arteriale mari.
French: Votre glycémie peut chuter (hypoglycémie) si vous prenez :
Romanian: Valoarea glicemiei poate să scadă (hipoglicemie) dacă utilizaţi:
French: Les données non cliniques de l'insuline glargine issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Romanian: Datele non-clinice pentru insulina glargin nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
French: Lisez la notice et ce mode d'emploi avant la première utilisation
Romanian: Citiţi mai întâi Prospectul şi aceste Instrucţiuni de utilizare.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Hypoglycémie Affections du système nerveux
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie
French: Si une dose inférieure à 30 unités est nécessaire, utilisez le stylo pré-rempli Suliqua 100 unités/ml + 50 microgrammes/ml (Stylo Suliqua (10-40)).
Romanian: Dacă este necesară o doză mai mică de 30 trepte de dozare, utilizaţi Suliqua 100 unităţi/ml + 50 micrograme/ml în stilou injector (pen) preumplut (stiloul injector (pen-ul) Suliqua (10-40)).
French: 6.3 Durée de conservation
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate 24 luni
French: • Votre hypoglycémie survient lentement.
Romanian: • valorile glicemiei scad lent.
French: Après une administration par voie sous-cutanée des associations d'insuline glargine/lixisénatide à des patients présentant un diabète de type 1, il n'a pas été observé de pic marqué d'insuline glargine.
Romanian: După administrarea subcutanată a combinaţiei în doză fixă de insulină glargin/lixisenatidă la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1, insulina glargin nu a prezentat o concentraţie plasmatică maximă pronunţată.
French: 20 unités (20 unités/ 10 microgrammes)*
Romanian: 20 trepte de dozare (20 unităţi/10 µg)*
French: Dose initiale et stylo
Romanian: Doza iniţială şi stiloul injector (pen-ul)
French: • Utilisez ce stylo uniquement pour injecter des doses quotidiennes comprises entre 30 et 60 unités.
Romanian: Utilizaţi acest stilou injector (pen) numai pentru a injecta doze zilnice unice, cuprinse între 30 şi 60 trepte de dozare.
French: Stylos en cours d'utilisation
Romanian: Pentru stilourile injectoare (pen-urile) în curs de utilizare
French: • Utilisez ce stylo uniquement pour injecter des doses quotidiennes comprises entre 10 et 40 unités.
Romanian: Utilizaţi acest stilou injector (pen) numai pentru a injecta doze zilnice unice, cuprinse între 10 şi 40 trepte de dozare.
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique traités par Suliqua, une surveillance fréquente de la glycémie et un ajustement de la dose peuvent être nécessaires.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică, pot fi necesare monitorizarea frecventă a glicemiei şi ajustarea dozei de Suliqua.
French: Lixisénatide
Romanian: Lixisenatida
French: En cas de désir ou de survenue d'une grossesse chez une patiente, le traitement par Suliqua doit être arrêté.
Romanian: Tratamentul cu Suliqua trebuie întrerupt dacă o pacientă doreşte să rămână gravidă sau dacă rămâne gravidă.
French: • vous avez des épisodes d'hypoglycémie fréquents,
Romanian: • aveţi deseori valori prea mici ale glicemiei.
French: • Utilisez seulement des aiguilles compatibles avec le stylo Suliqua.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acele compatibile pentru utilizare cu stiloul injector (pen-ul) Suliqua.
French: 30 unités (30 unités/ 10 microgrammes)*
Romanian: 30 trepte de dozare (30 unităţi/10 µg)*
French: • Votre stylo contient un total de 300 unités.
Romanian: • Fiecare stilou injector (pen) conţine un total de 300 trepte de dozare.
French: • L'aiguille peut percer le capuchon si ce dernier est repositionné de manière oblique.
Romanian: Acul poate penetra capacul dacă îl acoperiţi în unghi.
French: Des cas de réactions allergiques généralisées notamment de réaction anaphylactique et d'angiœdème ont été rapportés au cours de l'utilisation de l'insuline glargine et du lixisénatide après commercialisation.
Romanian: În timpul utilizării după punerea pe piaţă a insulinei glargin şi a lixisenatidei, au fost raportate cazuri de reacţii alergice generalizate, inclusiv reacţie anafilactică şi angioedem.
French: Au besoin, votre médecin vous dira d'associer Suliqua à d'autres médicaments hypoglycémiants.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să utilizaţi Suliqua în asociere cu alte medicamente pentru tratarea valorilor mari ale glicemiei.
French: 30 - 60 unités (1 unité = 1 unité d'insuline glargine + 0,33 microgramme de lixisénatide)
Romanian: 30-60 trepte de dozare (1 treaptă de dozare = 1 unitate insulină glargin + 0,33 micrograme lixisenatidă)
French: Si nécessaire, des contrôles plus fréquents de votre glycémie peuvent être nécessaires.
Romanian: Dacă este necesar, testaţi-vă mai frecvent glicemia.
French: Nom du produit
Romanian: Numele medicamentului
French: • N'utilisez pas le stylo si votre dose quotidienne est inférieure à 10 unités, ces chiffres sont écrits en blanc sur un fond noir.
Romanian: Nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul) dacă doza zilnică unică este mai mică de 10 trepte de dozare, evidenţiate ca numere de culoare albă pe fundal negru.
French: • vous éprouvez des difficultés à reconnaître les signes d'une hypoglycémie.
Romanian: • vă este dificil să vă daţi seama dacă aveţi valori prea mici ale glicemiei.
French: • le glucagon - utilisé pour traiter des hypoglycémies sévères,
Romanian: • Glucagon, pentru tratarea valorilor foarte mici ale glicemiei.
French: • Ce stylo fournit une dose de 10 à 40 unités en une seule injection, par paliers de 1 unité.
Romanian: • Acest stilou injector (pen) asigură dozele în 10 până la 40 trepte de dozare la o injectare, fixate din treaptă în treaptă de dozare.
French: L'administration de Suliqua peut être responsable de la formation d'anticorps anti-insuline glargine et/ou anti-lixisénatide.
Romanian: Administrarea Suliqua poate determina formarea de anticorpi împotriva insulinei glargin şi/sau a lixisenatidei.
French: 10 - 40 unités (1 unité = 1 unité d'insuline glargine + 0,5 microgramme de lixisénatide)
Romanian: 10-40 trepte de dozare (1 treaptă de dozare = 1 unitate insulină glargin + 0,5 micrograme lixisenatidă)
French: Aucun essai clinique dédié à la tolérance cardiovasculaire n'a été réalisé avec Suliqua.
Romanian: Nu a fost efectuat niciun studiu cu Suliqua dedicat evaluării obiectivelor cardiovasculare.
French: Nom et adresse du fabricant responsabl de la libération des lots Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
French: • Ce stylo fournit une dose de 30 à 60 unités en une seule injection, par paliers de 1 unité.
Romanian: • Acest stilou injector (pen) asigură dozele în 30 până la 60 trepte de dozare la o injectare, fixate din treaptă în treaptă de dozare.
French: Sélecteur de dose
Romanian: Buton de selectare a dozei
French: Différence de pourcentage versus lixisénatide [intervalle de confiance à 95 %] (valeur p)*
Romanian: Diferenţa faţă de lixisenatidă [interval de încredere 95%] (valoarea p)
French: Ils peuvent même dissimuler ou supprimer les symptômes avant-coureurs d'une hypoglycémie.
Romanian: Pot chiar să mascheze sau să suprime primele semne care arată că valoarea glicemiei dumneavoastră este prea mică.
French: Inclusion (moyenne ; phase post run-in) Fin d'étude (moyenne) Variation par la méthode des moindres carrés (MC) par rapport à l'inclusion (moyenne)
Romanian: La momentul iniţial (medie; după perioada de înrolare) Sfârşitul studiului (medie) Modificare faţă de momentul iniţial prin metoda celor mai mici pătrate
French: • des bêtabloquants ou la clonidine - utilisés pour traiter l'hypertension artérielle,
Romanian: • Medicamente blocante beta-adrenergice sau clonidină, pentru tratarea tensiunii arteriale mari.
French: Si vous avez utilisé plus de Suliqua que vous n'auriez dû Si vous avez injecté une dose trop importante de ce médicament, votre glycémie peut devenir trop faible (hypoglycémie).
Romanian: Dacă v-aţi injectat prea mult din acest medicament, valoarea glicemiei dumneavoastră poate să scadă prea mult (hipoglicemie).
French: • un collecteur à l'épreuve des perforations pour jeter les aiguilles et les stylos usagés (voir
Romanian: un container pentru obiecte ascuţite, pentru acele şi stilourile injectoare (pen-urile) utilizate
French: • Ne pas injecter Suliqua.
Romanian: Nu vă injectaţi Suliqua.
French: Variation MC de la dose d'insuline à la semaine 30 (moyenne)
Romanian: Doza de insulină la săptămâna 30 prin metoda celor mai mici pătrate (medie)
French: • N'utilisez pas le stylo si votre dose quotidienne est inférieure à 30 unités, ces chiffres sont écrits en blanc sur un fond noir.
Romanian: Nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul) dacă doza zilnică unică este mai mică de 30 trepte de dozare, evidenţiate ca numere de culoare albă pe fundal negru.
French: Le passage de Suliqua dans le lait maternel n'est pas établi.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Suliqua trece în lapte.
French: • Vous changez la zone où vous injectez Suliqua, par exemple de la cuisse à la partie supérieure du bras,
Romanian: De exemplu, treceţi de la injectarea în regiunea coapsei la injectarea în partea de sus a braţului.
French: • Une unité de Suliqua contient 1 unité d'insuline glargine associée à une quantité fixe correspondante de lixisénatide.
Romanian: • O treaptă de dozare conţine o unitate de insulină glargin plus o cantitate fixă de lixisenatidă.
French: Hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang)
Romanian: Hiperglicemia (valori mari ale glicemiei)
French: Poids corporel moyen (kg) Inclusion (moyenne) Variation MC par rapport à l'inclusion (moyenne)
Romanian: Greutate corporală medie (kg) La momentul iniţial (medie) Modificare faţă de momentul iniţial prin metoda celor mai mici pătrate
French: N'injectez pas une dose supérieure à 60 unités.
Romanian: Nu injectaţi o doză mai mare de 60 trepte de dozare.
French: FABRICANT(S) DE LA/DES SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET > FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Romanian: FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL (FABRICANŢII)
French: Suliqua ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse.
Romanian: Suliqua nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
French: à -0,57)
Romanian: (-1,63 până la -0,57)
French: - le lixisénatide et/ou l'insuline en association avec un sulfamide hypoglycémiant peuvent augmenter le risque d'hypoglycémie.
Romanian: - tratament concomitent cu anumite alte medicamente (vezi pct. 4.5) - lixisenatida şi/sau insulina în asociere cu o sulfoniluree pot duce la creşterea riscului de hipoglicemie.
French: • Nausées (mal au cœur)
Romanian: • Senzaţie de rău (greaţă)
French: La durée moyenne du diabète était d'environ 12 ans et la durée moyenne du traitement antérieur par une insuline basale d'environ 3 ans. Au moment de la sélection, 64,4 % des patients recevaient de l'insuline glargine comme insuline basale et 95,0 % recevaient conjointement au moins 1 ADO.
Romanian: La screening, 64,4% din pacienţi erau trataţi cu insulină glargin ca insulină bazală şi 95,0% erau trataţi cu cel puţin un ADO asociat.
French: N'injectez pas une dose inférieure à 10 unités.
Romanian: Nu injectaţi o doză mai mică de 10 trepte de dozare.
French: N'injectez pas une dose inférieure à 30 unités.
Romanian: Nu injectaţi o doză mai mică de 30 trepte de dozare.
French: Fenêtre d'affichage de dose
Romanian: Piston* Fereastra dozei
French: ÉTIQUETTE DU STYLO
Romanian: ETICHETA STILOULUI INJECTOR (PEN-ULUI)
French: Utilisez toujours une aiguille neuve stérile pour chaque injection.
Romanian: Pentru fiecare injecţie, utilizaţi întotdeauna un ac nou, steril.
French: GPP à 2 heures (mmol/l)* Inclusion (moyenne) Fin d'étude (moyenne) Variation MC par rapport à l'inclusion Différence MC versus insuline glargine (moyenne) [IC à 95 %]
Romanian: (mmol/l)** la 2 ore La momentul iniţial (medie) Sfârşitul studiului (medie) Modificare faţă de momentul iniţial prin metoda celor mai mici pătrate Diferenţa faţă de insulina glargin prin metoda celor mai mici pătrate (medie) [IÎ 95%]
French: Suliqua Stylo (30 - 60)
Romanian: sau stiloul injector (pen-ul) 30-60)
French: 30 - 60 unités
Romanian: 30-60 trepte de dozare
French: • les diurétiques - utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou la rétention d'eau,
Romanian: • Diuretice, pentru tratarea tensiunii arteriale mari sau acumulării de lichide.
French: La fenêtre d'affichage de dose décompte le nombre d'unités.
Romanian: Fereastra dozei de pe stiloul injector arată numărul de trepte de dozare.
French: • Ne conservez pas votre stylo avec une aiguille fixée.
Romanian: • Nu păstraţi stiloul injector (pen-ul) cu acul ataşat.
French: Au total, 1 170 patients diabétiques de type 2 ont été randomisés dans une étude en ouvert, de 30 semaines, contrôlée par un comparateur actif pour évaluer l'efficacité et la tolérance de Suliqua comparativement à chaque composant utilisé en monothérapie, l'insuline glargine (100 unités/ml) et le lixisénatide (20 microgrammes).
Romanian: Studiu clinic la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, insuficient controlat cu tratament ADO Într-un studiu controlat activ, cu durata de 30 săptămâni, deschis, efectuat pentru a evalua eficacitatea şi siguranţa Suliqua comparativ cu componentele administrate individual, insulina glargin (100 unităţi/ml) şi lixisenatida (20 µg), au fost randomizaţi în total 1170 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2.
French: Si votre glycémie est trop faible (hypoglycémie), suivez les conseils en cas d'hypoglycémie (voir l'encadré à la fin de cette notice).
Romanian: Dacă aveţi glicemia prea mică, urmaţi recomandările pentru hipoglicemie (vezi informaţiile din chenarul de la sfârşitul acestui prospect).
French: Autres médicaments et Suliqua
Romanian: Suliqua împreună cu alte medicamente
French: • Réactions cutanées et allergiques au site d'injection : les symptômes peuvent inclure rougeur, douleur d'intensité inhabituelle lors de l'injection, démangeaisons, urticaire, gonflement ou inflammation.
Romanian: Semnele pot include înroşire, durere neobişnuit de intensă la injectare, mâncărime, urticarie, umflare sau inflamaţie.
French: N'injectez pas une dose supérieure à 40 unités.
Romanian: Nu injectaţi o doză mai mare de 40 trepte de dozare.
French: • Suliqua est disponible sous forme de deux stylos pré-remplis contenant différents dosages de lixisénatide et différents choix de doses : Les deux stylos contiennent l'insuline glargine à la concentration de 100 unités /ml.
Romanian: • Suliqua este disponibil sub formă de două stilouri injectoare (pen-uri) preumplute care conţin două concentraţii diferite de lixisenatidă şi intervale diferite de doze:
French: • La glycémie doit être surveillée plus fréquemment pendant la période de transition vers ce type d'association médicamenteuse et pendant les semaines qui suivent.
Romanian: • În cursul schimbării tratamentului la acest tip de combinaţie de medicamente şi în săptămânile ulterioare schimbării tratamentului, pacientul trebuie să îşi măsoare mai frecvent valorile glicemiei.
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Romanian: Întrebaţi medicul sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
French: Manipulation des aiguilles
Romanian: Manipularea acelor
French: Si votre glycémie est trop élevée (hyperglycémie), suivez les conseils en cas d'hyperglycémie (voir l'encadré à la fin de cette notice).
Romanian: Dacă aveţi glicemia prea mare, urmaţi recomandările pentru hiperglicemie (vezi informaţiile din chenarul de la sfârşitul acestui prospect).
French: • Vérifiez toujours l'étiquette de votre stylo avant chaque injection pour vous assurer que vous utilisez le bon stylo.
Romanian: Verificaţi întotdeauna eticheta stiloului injector (pen-ului), pentru a vă asigura că aveţi stiloul injector (pen-ul) corect.
French: • N'utilisez pas ce stylo si vous avez besoin d'une dose quotidienne inférieure à 30 unités ou supérieure à 60 unités.
Romanian: • Nu utilizaţi acest stilou injector (pen) dacă aveţi nevoie de o doză zilnică mai mică de 30 trepte de dozare sau dacă aveţi nevoie de o doză mai mare de 60 trepte de dozare.
French: 24 mois.
Romanian: Săptămâna femei.
French: • Vous avez une glycémie toujours proche de la normale, ou très améliorée.
Romanian: • valorile mici ale glicemiei sunt întotdeauna aproape „normale" sau controlul diabetului dumneavoastră zaharat s-a îmbunătăţit mult recent.
French: • Suliqua 100 unités/ml +50 microgrammes/ml en stylo pré-rempli Solostar permet l'administration de 10 à 40 unités d'insuline glargine associées à 5 à 20 microgrammes de lixisénatide (stylo Suliqua (10-40)).
Romanian: • Suliqua 100 unităţi/ml + 50 micrograme/ml stilou injector (pen) preumplut eliberează doze în trepte cuprinse între 10 şi 40 unităţi insulină glargin, în combinaţie cu 5-20 µg lixisenatidă (stiloul injector (pen-ul) Suliqua (10-40)).
French: Pour des unités de 30 - 60 unités, Suliqua 100unités/ml + 33 microgrammes/ml, solution injectable en stylo pré-rempli Solostar est disponible.
Romanian: Pentru trepte de dozare cuprinse între 30 şi 60 unităţi, este disponibil Suliqua 100 unităţi/ml + 33 micrograme/ml în stilou injector (pen) preumplut.
French: Les éventuels effets délétères de Suliqua pour l'enfant à naître ne sont pas connus.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Suliqua este dăunător pentru făt.
French: Qu'est-ce que Suliqua et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Suliqua Comment utiliser Suliqua
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Suliqua
French: • Suliqua 100 unités/ml+33 microgrammes/ml en stylo pré-rempli Solostar permet l'administration de 30 à 60 unités d'insuline glargine associées à 10 à 20 microgrammes de lixisénatide (stylo Suliqua (30-60)).
Romanian: • Suliqua 100 unităţi/ml + 33 micrograme/ml stilou injector (pen) preumplut eliberează doze în trepte cuprinse între 30 şi 60 unităţi insulină glargin, în combinaţie cu 10-20 µg lixisenatidă (stiloul injector (pen-ul) Suliqua (30-60)).
French: • N'utilisez pas ce stylo si vous avez besoin d'une dose quotidienne unique inférieure à 10 unités,
Romanian: • Nu utilizaţi acest stilou injector (pen) dacă aveţi nevoie de o doză zilnică unică mai mică de
French: Lixisénatide Suliqua Insuline glargine
Romanian: Suliqua Insulină glargin Lixisenatidă
French: Vous pouvez sélectionner votre dose unité par unité.
Romanian: Puteţi fixa doza din treaptă în treaptă de dozare.
French: Inclusion (moyenne ; phase post run-in) Fin de traitement (moyenne)
Romanian: La momentul iniţial (medie; după perioada de înrolare)
French: Suliqua est administré une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour.
Romanian: Suliqua se administrează o dată pe zi, de preferință la aceeași oră în fiecare zi.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Suliqua, le 11 janvier 2017.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Suliqua, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 ianuarie 2017.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Suliqua.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Suliqua.
French: L'EPAR complet relatif à Suliqua est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Suliqua este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 12-2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în decembrie 2016.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Suliqua?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Suliqua?
French: Il doit être administré par injection sous la peau du ventre, de la cuisse ou de la partie supérieure du bras.
Romanian: Se administrează prin injecție subcutanată în burtă, în coapsă sau în regiunea superioară a brațului.
French: Autres informations relatives à Suliqua:
Romanian: Alte informații despre Suliqua
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Suliqua sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Suliqua sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
French: Suliqua insuline glargine/lixisénatide
Romanian: Suliqua insulină glargin/lixisenatidă
French: La société qui commercialise Suliqua fournira des matériels éducatifs aux professionnels des soins de santé et aux patients, expliquant comment utiliser le médicament en toute sécurité, afin de réduire le risque d'erreur de médication.
Romanian: Compania care comercializează Suliqua va furniza materiale educaționale pentru personalul medical și pentru pacienți, explicând cum se utilizează medicamentul în condiții de siguranță, astfel încât să se reducă riscurile de erori de medicație.