FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estas condições podem ser diagnosticadas nas análises de sangue realizadas regularmente após o tratamento com LEMTRADA.
Norwegian Bokmål: Disse diagnostiseres med blodprøvene som vil bli tatt regelmessig etter LEMTRADA-behandling.
Portuguese: • Lista de Verificação do Prescritor de LEMTRADA
Norwegian Bokmål: • LEMTRADA forskrivers sjekkliste
Portuguese: Se sentir sintomas múltiplos, como febre, glândulas inchadas, nódoas negras ou erupções na pele, contacte imediatamente o seu médico.
Norwegian Bokmål: Dersom du får symptomer som magesmerter eller -ubehag, feber, kvalme eller oppkast, må du informere legen din.
Portuguese: LEMTRADA será administrado por perfusão numa veia.
Norwegian Bokmål: LEMTRADA vil bli gitt til deg som en infusjon i en blodåre.
Portuguese: • bolhas, suores nocturnos, inchaço da face, eczema
Norwegian Bokmål: • blemmer, nattsvette, hevelse i ansiktet, eksem
Portuguese: • cálculos renais, excreção de corpos cetónicos na urina
Norwegian Bokmål: • nyrestein, utskillelse av ketoner i urinen, nyresykdom
Portuguese: Eritema, equimose, alopecia, hiperidrose, acne, lesão cutânea, dermatite
Norwegian Bokmål: Erytem*, ekkymose, alopesi, hyperhidrose, akne, hudlesjon, dermatitt
Portuguese: • acne, vermelhidão na pele, suores excessivos, descoloração da pele, lesão cutânea, dermatite
Norwegian Bokmål: • akne, rødhet i huden, kraftig svetting, misfarging av huden, hudskader, betennelse i huden
Portuguese: Disseção das artérias cervicoencefálicas
Norwegian Bokmål: Kraniocervikal arteriedisseksjon
Portuguese: Após este período de tempo, devem ser efetuados testes com base em sinais clínicos indicadores de PTI.
Norwegian Bokmål: Etter denne perioden bør testing utføres basert på kliniske funn som tyder på ITP.
Portuguese: • desconforto geral, fraqueza, vómito, diarreia, dor abdominal, gripe gástrica, soluços
Norwegian Bokmål: • generelt ubehag, svakhet, oppkast, diaré, magesmerter, omgangssyke, hikke
Portuguese: Atualmente, recomenda-se o seguimento de segurança dos doentes desde o início do primeiro ciclo de tratamento até 48 meses após o último ciclo de tratamento.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsoppfølging av pasienter bør gjennomføres fra start av den første behandlingssyklusen og i minst 48 måneder etter siste infusjon av den andre behandlingssyklusen.
Portuguese: Os sinais e sintomas de PTI são descritos na secção 4.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på ITP er beskrevet i avsnitt 4.
Portuguese: Consequentemente, as mulheres com potencial para engravidar têm de usar métodos contracetivos eficazes quando receberem um ciclo de tratamento com LEMTRADA e até 4 meses após cada ciclo de tratamento.
Norwegian Bokmål: Derfor må kvinner som kan bli gravide bruke sikker prevensjon under behandlingssyklusen med LEMTRADA og i opptil 4 måneder etter hver behandlingssyklus.
Portuguese: NÃO AGITAR OS FRASCOS PARA INJETÁVEIS ANTES DA UTILIZAÇÃO.
Norwegian Bokmål: HETTEGLASSENE SKAL IKKE RISTES FØR BRUK.
Portuguese: Foram notificadas infeções graves, por vezes fatais, de origem viral, bacteriana, protozoária e fúngica, incluindo casos de reativação de infeções latentes, em doentes sem esclerose múltipla tratados com doses de alemtuzumab mais altas e mais frequentes do que as utilizadas para o tratamento da esclerose múltipla.
Norwegian Bokmål: Alvorlige, og av og til fatale virus-, bakterie-, protozo- og soppinfeksjoner, inkludert de som skyldes reaktivering av latente infeksjoner, har blitt rapportert hos ikke-MS-pasienter som ble behandlet med alemtuzumab ved høyere og hyppigere doser enn de som brukes ved MS. Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) har blitt rapportert hos pasienter med B-CLL med eller uten behandling med alemtuzumab.
Portuguese: Após 3 anos, LEMTRADA reduziu o risco de AIC aos 6 meses em 76% (taxa de perigo de 0,24 [IC de 95%: 0,110, 0,545], p<0,0006) e reduziu a TSA em 67% (razão de taxa de 0,33 [IC de 95%: 0,196, 0,552], p<0,0001) em comparação com SC IFNB-1a por via subcutânea.
Norwegian Bokmål: 0,110, 0,545], p < 0,0006) og reduserte ARR med 67 % (rateforhold 0,33 [95 % CI: 0,196, 0,552], p < 0,0001) sammenlignet med subkutan IFNB-1a.
Portuguese: Alemtuzumab é um anticorpo monoclonal humanizado derivado de ADN recombinante e que tem como alvo a glicoproteína de superfície celular CD52 com 21-28 kD. Alemtuzumab é um anticorpo kapa IgG1 com regiões constantes e de estrutura variável humanas e regiões complementares de um anticorpo monoclonal murino (de rato).
Norwegian Bokmål: Alemtuzumab er et IgG1 kappa-antistoff med humant variabelt domene og konstante domener, og komplementært bestemmende domener fra et monoklonalt antistoff av murint opphav (rotte).
Portuguese: Obstipação, doença do refluxo gastresofágico, hemorragia gengival, boca seca, disfagia, transtorno gastrointestinal, hematoquesia
Norwegian Bokmål: Forstoppelse, gastroøsofagal refluks-sykdom, tannkjøttblødning , munntørrhet, dysfagi, gastrointestinale sykdommer, blodig avføring
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se tiver sintomas de infeção como febre, glândulas inchadas ou fadiga.
Norwegian Bokmål: Ta øyeblikkelig kontakt med lege dersom du har symptomer på infeksjon som feber, hovne kjertler eller utmattelse.
Portuguese: Além disso, é possível que surjam infeções que podem resultar em doenças do colo do útero.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan det oppstå infeksjoner som kan føre til unormale tilstander i cervix (livmorhalsen).
Portuguese: sinusite aguda, infeção bacteriana da pele, pneumonite, infeção por citomegalovírus
Norwegian Bokmål: bakteriell hudinfeksjon, lungesykdom (pneumonitt), cytomegalovirusinfeksjon
Portuguese: Incluindo o acompanhamento no Estudo 4, os doentes originalmente tratados com LEMTRADA nos Estudos 1 e 2, respectivamente, apresentaram TSA de 0,17 e 0,23, foi observado AIC em 22,3% e 29,7%, enquanto 32,7% e 42,5% obtiveram MIC. Em cada ano do Estudo 4, os doentes de ambos os estudos continuaram a apresentar um baixo risco de desenvolverem novas lesões em T2 (27,4% a 33,2%) ou realçadas por gadolínio (9,4% a 13,5%) e a alteração da percentagem anual da mediana na fração do parênquima cerebral variou entre 0,19% e -0,09%.
Norwegian Bokmål: Ved å inkludere oppfølging i studie 4, ble det vist at pasientene som opprinnelig ble behandlet med LEMTRADA i henholdsvis studie 1 og 2, hadde ARRs 0,17 og 0,23, CDW ble sett hos 22,3 % og 29,7 %, mens 32,7 % og 42,5 % oppnådde CDI.
Portuguese: • Linfohistiocitose hemofagocítica
Norwegian Bokmål: • Hemofagocytisk lymfohistiocytose
Portuguese: Insónia*, ansiedade,
Norwegian Bokmål: Insomni*, angst, depresjon
Portuguese: Acidente vascular cerebral hemorrágico
Norwegian Bokmål: Hemorragisk slag
Portuguese: Relembre ao doente que deverá estar atento(a) aos sintomas relacionados com condições autoimunes e procurar auxílio médico se surgir alguma condição.
Norwegian Bokmål: Minn pasienten om å være årvåken når det gjelder symptomer knyttet til autoimmune tilstander og om å søke medisinsk hjelp hvis de er usikre.
Portuguese: Cefaleias* Surto de esclerose múltipla, tonturas*, hipostesia, parestesias, tremor, disgeusia*, enxaqueca*
Norwegian Bokmål: Hodepine* MS-relaps, svimmelhet*, hypoestesi, parestesi, tremor, dysgeusi*, migrene*
Portuguese: As doenças autoimunes notificadas, incluem alterações da tiroide, púrpura trombocitopénica idiopática (PTI), nefropatias (p. ex., doença anti-membrana basal glomerular), hepatite autoimune (HAI) e hemofilia A adquirida.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer som thyreoideasykdommer, immunologisk trombocytopeni (ITP), nefropatier (f.eks. antiglomerulær basalmembransykdom), autoimmun hepatitt (AIH) og ervervet hemofili A er rapportert.
Portuguese: Além disso, fale com o seu médico, se tiver uma infeção grave antes de iniciar o tratamento com LEMTRADA, pois o seu médico deve adiar o tratamento até que a infeção esteja resolvida.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du har en alvorlig infeksjon før oppstart av behandling med LEMTRADA.
Portuguese: • Infeções: infeções das vias respiratórias (p. ex., constipação e sinusite), infeções do trato urinário, infeções pelo vírus do herpes
Norwegian Bokmål: • Infeksjoner: luftveisinfeksjoner som forkjølelse og bihulebetennelse, urinveisinfeksjoner,
Portuguese: Fale com o seu médico antes da administração de LEMTRADA.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før LEMTRADA blir gitt til deg.
Portuguese: IV
Norwegian Bokmål: jl
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a administração deste medicamento, pois contém informação importante para si.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du blir gitt dette legemidlet.
Portuguese: • Infeções: gripe do estômago, inflamação das gengivas, fungos nas unhas, inflamação das amígdalas,
Norwegian Bokmål: • Infeksjoner: omgangssyke, betennelse i gummene, neglesopp, betennelse i mandlene, forkjølelse,
Portuguese: Frequentes (podem afetar 1 em 10 pessoas)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer):
Portuguese: Púrpura trombocitopénica idiopática (PTI)
Norwegian Bokmål: o Immunologisk trombocytopeni (ITP)
Portuguese: Linfadenopatia, trombocitopénica púrpura idiopática, trombocitopenia, Anemia por diminuição do hematócrito, neutrofilia, leucocitose
Norwegian Bokmål: Lymfadenopati, immunologisk trombocytopen purpurea, trombocytopeni, anaemi, redusert hematokrit, leukocytose
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis contém 12 mg de alemtuzumab em 1,2 ml (10 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 12 mg alemtuzumab i 1,2 ml (10 mg/ml).
Portuguese: Isquémia do miocárdio e enfarte do miocárdio
Norwegian Bokmål: Myokardiskemi og hjerteinfarkt
Portuguese: Doentes sem tratamento anterior
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive pasienter
Portuguese: Os sinais e sintomas de doença renal são descritos na secção 4.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på nyresykdom er beskrevet i avsnitt 4.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de usar métodos de contraceção eficazes durante cada ciclo de tratamento com LEMTRADA e durante 4 meses após cada ciclo de tratamento.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide, må bruke sikker prevensjon under hver LEMTRADA-behandlingssyklus, og i 4 måneder etter hver behandlingssyklus.
Portuguese: • Guia do Profissional de Saúde do LEMTRADA
Norwegian Bokmål: • LEMTRADA veiledning for helsepersonell
Portuguese: Tel: +49 (0) 6102 3674 451
Norwegian Bokmål: Sanofi Belgium Tel: +49 (0) 6102 3674 451
Portuguese: Número (UE) da AIM
Norwegian Bokmål: MA (EU)-nummer Legemidlets navn
Portuguese: Chama-se a isto ‘resposta'.
Norwegian Bokmål: Dette kalles "respons".
Portuguese: • pelo menos uma vez por mês a partir daí.
Norwegian Bokmål: • deretter minst én gang hver måned.
Portuguese: Isto pode levar a uma infeção muito grave.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til svært alvorlig infeksjon.
Portuguese: Para todas as indicações descritas abaixo:
Norwegian Bokmål: For alle indikasjoner beskrevet nedenfor:
Portuguese: Exerce a sua ação de diversas formas:
Norwegian Bokmål: Den virker på flere ulike måter:
Portuguese: ), meses: todos os doentes sobreviventes
Norwegian Bokmål: ), måneder: alle overlevende pasienter
Portuguese: Se for capaz de engravidar
Norwegian Bokmål: Dersom du er i stand til å bli gravid
Portuguese: Podem justificar-se um seguimento e avaliação adicionais se não puder ser estabelecido um diagnóstico alternativo.
Norwegian Bokmål: Ytterligere oppfølging og evaluering kan være berettiget dersom ingen alternativ diagnose kan etableres.
Portuguese: Tome a próxima cápsula à hora habitual no dia seguinte.
Norwegian Bokmål: Ta neste kapsel til vanlig tid neste dag.
Portuguese: Contudo, os sinais e sintomas podem ser fortemente reduzidos ou podem desaparecer durante um período de tempo.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer kan imidlertid reduseres kraftig eller forsvinne i perioder.
Portuguese: A idade mediana era 73 anos nos 3 braços.
Norwegian Bokmål: Median alder var 73 år i de 3 gruppene.
Portuguese: Frequentes Aumento da proteína C reativa
Norwegian Bokmål: Vanlige Økt C-reaktivt protein
Portuguese: • Mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: • Kvinner som er gravide.
Portuguese: Resposta global [n, %] Resposta completa [n, %]
Norwegian Bokmål: Samlet respons [n, %] Komplett respons [n, %]
Portuguese: O seu médico irá pedir-lhe para fazer análises ao sangue:
Norwegian Bokmål: Legen din vil be deg om å ta en blodprøve:
Portuguese: No IFM 2005-02, as reações adversas foram apenas no período de tratamento de manutenção.
Norwegian Bokmål: I IFM 2005-02 var bivirkningene fra kun vedlikeholdsbehandlingsperioden.
Portuguese: • Um excesso de ferro no corpo
Norwegian Bokmål: • Overskudd av jern i kroppen
Portuguese: • engula as cápsulas inteiras, de preferência com água.
Norwegian Bokmål: • Svelg kapslene hele, helst med vann.
Portuguese: Se algum destes pontos se aplicar a si, não tome lenalidomida.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder for deg, må du ikke bruke lenalidomid.
Portuguese: Recomenda-se, por isso, precaução ao conduzir ou utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det å utvise forsiktighet når man kjører bil eller bruker maskiner.
Portuguese: Antes de começar o tratamento, pergunte ao seu médico se pode engravidar, mesmo que ache que isto seja improvável.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandlingen, spør legen om du er i stand til å bli gravid, selv om du tror at det er usannsynlig.
Portuguese: A lenalidomida é tomado em determinados dias ao longo de 4 semanas (28 dias).
Norwegian Bokmål: Lenalidomidtas på bestemte dager i løpet av 4 uker (28 dager).
Portuguese: • Aumento dos níveis de açúcar no sangue (diabetes)
Norwegian Bokmål: • Økt blodsukkernivå (diabetes)
Portuguese: Gravidez, amamentação e contraceção - informação para mulheres e homens
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og prevensjon - informasjon til kvinner og menn
Portuguese: Uma análise da eficácia de seguimento prolongado foi realizada com um seguimento mediano de 130,7 semanas.
Norwegian Bokmål: Det ble gjennomført en utvidet oppfølgingsanalyse av effekt med median oppfølging i 130,7 uker.
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco 1.
Norwegian Bokmål: • Andre risikominimeringsaktiviteter 1.
Portuguese: • se tiver quaisquer sinais de uma infeção, tais como tosse ou febre
Norwegian Bokmål: • dersom du har tegn på en infeksjon, som hoste eller feber
Portuguese: • estimulando uma parte do sistema imunitário para atacar as células cancerosas.
Norwegian Bokmål: • ved å stimulere en del av immunsystemet til å angripe kreftcellene.
Portuguese: Ocorreram infeções de grau ≥ 3 no contexto da neutropenia em menos de um terço dos doentes.
Norwegian Bokmål: Grad ≥ 3 infeksjoner forekom i forbindelse med nøytropeni hos færre enn en tredjedel av pasientene.
Portuguese: • tiverem passado menos de 12 horas - tome a sua cápsula de imediato.
Norwegian Bokmål: • det har gått mindre enn 12 timer - ta kapselen straks.
Portuguese: A lenalidomida possui um átomo de carbono assimétrico e pode, assim, existir nas formas opticamente ativas S(-) e R(+).
Norwegian Bokmål: Lenalidomid har et asymmetrisk karbonatom og kan derfor eksistere som de optisk aktive formene S(-) og R(+).
Portuguese: • tiverem passado mais de 12 horas - não tome a sua cápsula.
Norwegian Bokmål: • det har gått mer enn 12 timer - ikke ta kapselen.
Portuguese: Infeção com ou sem neutropenia
Norwegian Bokmål: Infeksjon med eller uten nøytropeni
Portuguese: Apesar de terem sido observados com doses maternotóxicas, estes podem ser atribuíveis a um efeito direto.
Norwegian Bokmål: Selv om det ble observert på maternotoksiske nivåer, kan de kanskje tilskrives en direkte effekt.
Portuguese: A lenalidomida tem uma influência reduzida ou moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Lenalidomid har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: • Orientação sobre o manuseamento da lenalidomida para doentes, prestadores de cuidados e familiares
Norwegian Bokmål: • Veiledning i håndtering av lenalidomid for pasienter, omsorgspersoner og familiemedlemmer
Portuguese: • antes do tratamento
Norwegian Bokmål: • før behandlingen
Portuguese: • reconhece que compreende os perigos e as precauções necessárias associadas à utilização da lenalidomida.
Norwegian Bokmål: • Hun bekrefter at hun forstår risikoene og de nødvendige forsiktighetsreglene som er forbundet med bruken av lenalidomid.
Portuguese: Populações especiais Idosos
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner • Eldre
Portuguese: Não foi observada uma diferença na segurança e eficácia do medicamento entre estes doentes e doentes mais jovens, mas não se pode excluir uma maior predisposição dos indivíduos mais idosos.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen generell forskjell med tanke på sikkerhet og effekt mellom disse pasientene og yngre pasienter, men det kan ikke utelukkes at eldre er mer disponerte.
Portuguese: Não utilizar durante a gravidez ou a amamentação.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved graviditet eller amming.
Portuguese: Uma PCR negativa para o JCV não exclui a LMP.
Norwegian Bokmål: En negativ JCV-PCR utelukker ikke PML.
Portuguese: • Pneumonias (10,6%; termo combinado) no IFM 2005-02
Norwegian Bokmål: • Pneumonier (10,6 %; kombinert betegnelse) fra IFM 2005-02
Portuguese: Datas de fecho dos dados: 17 dez 2009 e 01 fev 2016
Norwegian Bokmål: Data sluttdato: 17. des 2009 og 1. feb 2016
Portuguese: • em que dias do seu ciclo de tratamento deverá tomar cada medicamento.
Norwegian Bokmål: • på hvilke dager av behandlingssyklusen du skal ta hvert legemiddel.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a comunicar imediatamente episódios febris.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal anbefales å rapportere febrile episoder umiddelbart.
Portuguese: • Também deverá utilizar métodos contracetivos eficazes (ver "Contraceção" abaixo).
Norwegian Bokmål: • Du må også bruke effektive prevensjonsmetoder (se "Prevensjon" nedenfor).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Portuguese: • Relações sexuais apenas com um parceiro vasectomizado; a vasectomia tem de ser confirmada por duas análises negativas ao sémen
Norwegian Bokmål: • Samleie kun med vasektomert mannlig partner; vasektomi må være bekreftet ved to negative sædanalyser
Portuguese: Resumo dos resultados das análises de eficácia a partir da data limite do seguimento prolongado - conjunto dos estudos MM-009 e MM-010 (fecho dos dados (cut off) em 23 de Julho de 2008 e 2 de Março de 2008, respetivamente)
Norwegian Bokmål: Sammendrag av resultatene av effektanalyser ved sluttdato for utvidet oppfølgingsamlede studier MM-009 og MM-010 (sluttdato henholdsvis 23. juli 2008 og 2. mars 2008)
Portuguese: O seu médico deve verificar se teve alguma vez uma infeção com hepatite B
Norwegian Bokmål: Legen bør sjekke om du har hatt hepatitt B-infeksjon
Portuguese: • se tiver problemas de rins - o seu médico pode ajustar a sua dose de lenalidomida
Norwegian Bokmål: • dersom du har nyreproblemer - legen din kan justere dosen av lenalidomid
Portuguese: Se tiverem passado mais de 12 horas desde a dose em falta à hora habitual, o doente não deve tomar essa dose, mas a próxima dose à hora habitual no dia seguinte.
Norwegian Bokmål: Dersom det har gått mer enn 12 timer siden det vanlige tidspunktet for dosen, skal pasienten ikke ta dosen, men i stedet ta neste dose til vanlig tid neste dag.
Portuguese: Se a dose for aumentada (15 mg) a
Norwegian Bokmål: Hvis dosen økes (15 mg) a
Portuguese: A lenalidomida é produzida como mistura racémica.
Norwegian Bokmål: Lenalidomid produseres som rasemisk blanding.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser devolvidos ao farmacêutico para uma eliminação segura, de acordo com as exigências locais.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør returneres til apoteket for trygg destruksjon i overensstemmelse med lokale krav.
Portuguese: Ambas as populações de doentes apresentavam uma idade mediana de 63 anos, com uma relação de homens para mulheres comparável.
Norwegian Bokmål: Begge pasientpopulasjoner hadde en medianalder på 63 år, med et sammenlignbart forhold mellom mannlige og kvinnelige pasienter.
Portuguese: Caso contrário, diminua um nível posológico no início do ciclo seguinte.
Norwegian Bokmål: Ellers reduseres med ett dosenivå ved oppstart av neste syklus.
Portuguese: A informação seguinte também deve ser fornecida na brochura apropriada:
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon skal også stå i den aktuelle brosjyren:
Portuguese: Deve continuar os ciclos de tratamento até que o seu médico lhe diga para parar.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette behandlingssyklusene til legen din gir deg beskjed om å stoppe.
Portuguese: e Parâmetro de avaliação exploratório (PFS2).
Norwegian Bokmål: e Utredningsendepunkt (PFS2).
Portuguese: • Necessidade de contraceção adequada (mesmo que a mulher tenha amenorreia) e definição de contraceção adequada
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av adekvat prevensjon (selv om kvinnen har amenoré) og definisjon av adekvat prevensjon
Portuguese: • Após completar cada ciclo de 28 dias, deverá começar um novo ‘ciclo' ao longo dos 28 dias seguintes.
Norwegian Bokmål: • Etter at du har fullført en 28-dagers syklus, skal du starte med en ny "syklus" de neste 28 dagene.
Portuguese: • Se tiverem passado menos de 12 horas desde a dose em falta, o doente pode tomar essa dose.
Norwegian Bokmål: • Dersom det har gått mindre enn 12 timer siden en dose ble glemt, kan pasienten ta dosen.
Portuguese: Isto pode lesar os ossos e os rins.
Norwegian Bokmål: Dette kan skade skjelettet og nyrene.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver.
Portuguese: • Alteração do equilíbrio, dificuldade em mover-se
Norwegian Bokmål: • Dårlig balanse, vanskeligheter med å bevege seg
Portuguese: Os doentes com fatores de risco conhecidos para infeções devem ser cuidadosamente monitorizados.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjente risikofaktorer for infeksjoner bør overvåkes nøye.
Portuguese: Os doentes também devem ser aconselhados a informar os seus parceiros ou prestadores de cuidados sobre o tratamento, já que eles podem detetar sintomas de que os doentes não estão cientes.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør også rådes til å informere partner eller omsorgspersoner om behandlingen, da de kan legge merke til symptomer som pasienten selv ikke er klar over.
Portuguese: • Que o doente não deve dar Lenalidomida Accord a nenhuma outra pessoa
Norwegian Bokmål: • At pasienten ikke skal gi Lenalidomide Accord til andre
Portuguese: Os resultados do estudo, utilizando uma data de fecho de dados (cut off) de 1 de fevereiro de 2016, estão apresentados na tabela 4.
Norwegian Bokmål: Resultatene av studien, med cut-off dato 1. februar 2016, er presentert i tabell 4.
Portuguese: • Pneumonia (9,8%)
Norwegian Bokmål: • Pneumoni (9,8 %)
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar lenalidomida Caso se tenha esquecido de tomar lenalidomida à hora habitual e
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta lenalidomid Dersom du har glemt å ta lenalidomid til vanlig tid, og
Portuguese: e Parâmetro de avaliação exploratório (PFS2) f A mediana é a estatística univariada sem ajustes em termos de censura.
Norwegian Bokmål: e Utredningsendepunkt (PFS2) f Median er univariatstatistisk uten justering for utelatelse.
Portuguese: • está informada e compreende as possíveis consequências da gravidez e a necessidade de consultar rapidamente um médico se existir o risco de gravidez;
Norwegian Bokmål: • Hun er informert om og forstår de mulige konsekvensene av graviditet og nødvendigheten av å konsultere lege raskt, dersom det foreligger risiko for graviditet