FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Amblyopia Defekty zorného poľa Lézia rohovky Abnormálne videnie Blefaritída Konjunktivitída
Slovenian: Očesne bolezni suhe oči očesne bolezni določena katarakta ambliopija izpad vidnega polja lezije roženice nenormalni vid blefaritis konjunktivitis
Slovak: V klinických štúdiách sa zaznamenala leukopénia súvisiaca s liečbou bexaroténom.
Slovenian: V kliničnih študijah so poročali o povezanosti levkopenije z beksarotensko terapijo.
Slovak: Každá kapsula Targretinu obsahuje 75 mg liečiva bexaroténu.
Slovenian: Vsaka kapsula zdravila Targretin vsebuje 75 mg zdravilne učinkovine beksaroten.
Slovak: Počas klinických štúdií boli podávané dávky do 1 000 mg/m 2/deň bez známok akútnej toxicity.
Slovenian: V kliničnih študijah so dajali odmerke beksarotena do 1000 mg/m 2/dan.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vplyve bexaroténu na plodnosť človeka.U psích samcov boli popísané niektoré účinky (pozri časť 5.3).
Slovenian: Pri samcih psov so ugotovili nekaj učinkov (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Ataxia Neuropatia Závraty Zvýšená citlivosť Depresie Agitácia
Slovenian: Omotica Hipestezija nespečnost ataksija nevropatija vrtoglavica hiperestezija depresija agitacija
Slovak: Avšak nežiaduci účinok dlhodobej liečby bexaroténom na tvorbu zákalu šošovky u ľudí nebol vylúčený.
Slovenian: Vendar pa niso izključili neželenih učinkov pri dolgoročnem zdravljenju z beksarotenom glede na motnost očesne leče pri ljudeh.
Slovak: Kožné vredy Vypadávanie vlasov Hypertrofia kože Kožné uzly Akné Potenie Suchosť kože Kožné poruchy
Slovenian: Bolezni kože in podkožja eksfoliativni dermatitis pruritus izpuščaji ulkus kože alopecija kožna hipertrofija kožni vozli akne znojenje suha koža bolezni kože močna izsušenost herpes simpleks pustularni izpuščaji sprememba barve kože težave z lasmi težave z nohti
Slovak: Targretin 75 mg mäkké kapsuly
Slovenian: Targretin 75 mg mehke kapsule
Slovak: • dexametazón (používaný pri zápalových stavoch),
Slovenian: • deksametazon (za zdravljenje vnetij),
Slovak: Plášť kapsuly: želatína špeciálna sorbitol-glycerínová zmes (glycerín, sorbitol, anhydridy sorbitolu (1,4-sorbitan), manitol a voda) oxid titaničitý (E171) tlačiarenská čierna (SDA 35A alkohol (etanol
Slovenian: Ovojnica kapsule: želatina zmes sorbitola in posebenega glicerola (glicerol, sorbitol, sorbitol anhidridi (1,4-sorbitan), manitol in voda) titanov dioksid (E171) tiskarsko črnilo (alkohol SDA 35A (etanol & etilacetat), propilenglikol (E1520), črni železov oksid (E172), polivinilacetat ftalat, prečiščena voda, izopropilalkohol, makrogol 400, amonijev hidroksid 28 %)
Slovak: Presný mechanizmus účinku bexaroténu pri liečbe lymfómov kožných T-buniek (cutaneous
Slovenian: Vendar pa natančen mehanizem delovanja beksarotena pri zdravljenju kutanega T-celičnega limfoma (CTCL) ni znan.
Slovak: Ako užívať Targretin
Slovenian: Kako jemati zdravilo Targretin
Slovak: Nebola hlásená žiadna klinická skúsenosť s predávkovaním Targretinom.
Slovenian: O primerih prevelikega odmerjanja Targretina ni kliničnih izkušenj.
Slovak: Avšak súbežné podávanie gemfibrozilu spôsobilo podstatné zvýšenie koncentrácie bexaroténu v plazme, a preto sa súbežné podávanie gemfibrozilu s bexaroténom neodporúča (pozri časť 4.5).
Slovenian: Vendar pa je sočasno dajanje gemfibrozila povzročilo bistveno povečanje koncentracij beksarotena v plazmi.
Slovak: Fertilné ženy musia počas užívania bexaroténu používať adekvátne antikoncepčné prostriedky.
Slovenian: V času jemanja beksarotena si morajo ženske v rodni dobi zagotoviti učinkovito kontracepcijo.
Slovak: Pred začiatkom liečby bude zrejme potrebné stanoviť hladinu krvných tukov nalačno a toto stanovenie opakovať počas liečby v týždenných intervaloch a neskôr raz za mesiac.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila bo morda potrebno določiti vaše krvne lipide (na tešče), nato pa tedensko in pozneje enkrat na mesec v času jemanja zdravila.
Slovak: Časté (ktoré sa môžu vyskytnúť u menej ako jedného z 10 liečených pacientov): znížený počet červených krviniek, zväčšenie lymfatických uzlín, zhoršenie lymfómu; poruchy štítnej žľazy; zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov, zhoršená funkcia obličiek, nízky obsah bielkovín v krvi, prírastok na váhe; nespavosť, závraty, znížená citlivosť kože; suché oči, hluchota, neobvyklé pocity v očiach vrátane podráždenia a ťažkých viečok; opuchy nôh a paží; nevoľnosť, hnačka, sucho v ústach, suché pery, strata chuti do jedla, zápcha, plynatosť, abnormálne výsledky pečeňových testov, vracanie; suchá pokožka, kožné ochorenia, vypadávanie vlasov, kožný vred, akné, zhrubnutie kože, kožné uzlíky, zvýšené potenie; bolesti kĺbov, kostí, svalov; zimnica, bolesti brucha, alergické reakcie, infekcie.
Slovenian: Pogosti (ki se lahko pojavijo pri manj kot enem od 10 zdravljenih bolnikov): nizko število eritrocitov, povečane bezgavke, poslabšanje limfoma; motnje delovanja ščitnice; zvišanje jetrnih encimov, moteno delovanje ledvic, nizek nivo proteinov v krvi, povečanje telesne teže; nespečnost, omotica, zmanjšana občutljivost kože; suhe oči, naglušnost, nenormalna preobčutljivost oči, vključno z občutkom razdraženosti in zaspanosti; otekline nog in rok; slabost, driska, suha usta, suhe ustnice, izguba apetita, zaprtje, vetrovi, nenormalni izvidi pri testiranju jetrne funkcije, bljuvanje; suha koža, motnje kože, izpadanje las, ulkus kože, akna, odebelitev kože, vozli v koži, močno znojenje; bolečine v sklepih, bolečine v kosteh, bolečine v mišicah; mrzlica, trebušne bolečine, alergična reakcija, infekcija.
Slovak: Pred začiatkom liečby je nutné stanoviť hladinu hemoglobínu a toto stanovenie opakovať raz týždenne počas prvého mesiaca a neskôr raz mesačne.
Slovenian: Določitev hemoglobina je treba izvesti pred začetkom zdravljenja (Baseline), nato pa tedensko v prvem mesecu in pozneje enkrat na mesec.
Slovak: U 109 pacientov s CTCL, liečených odporúčanou začiatočnou dávkou 300 mg/m2/deň, boli najčastejšími nežiaducimi účinkami lieku Targretin hyperlipémia ((primárne zvýšená hladina triglyceridov) 74 %), hypotyreóza (29
Slovenian: 109 bolnikov s CTCL, zdravljenih s priporočenim začetnim odmerkom 300 mg/m2/dan, je najpogosteje poročalo o sledečih neželenih učinkih: hiperlipemija ((na začetku zvišani trigliceridi) 74 %), hipotiroidizem (29 %), hiperholesterolemija (28 %), glavobol (27 %), levkopenija (20 %), pruritus (20 %), astenija (19 %), izpuščaji (16 %), eksfoliativni dermatitis (15 %) in bolečina (12 %).
Slovak: Koncentrácie bexaroténu neboli za podobných podmienok ovplyvnené súbežným podávaním atorvastatínu alebo levotyroxínu.
Slovenian: Pod podobnimi pogoji sočasno dajanje atorvastatina ali levotiroksina ni vplivalo na koncentracijo beksarotena v plazmi.
Slovak: - ak je vám známe, že ste alergický / á na retinoidy (príbuzné s vitamínom A), trpíte ochorením pečene, máte vysoký obsah tukov v krvi alebo užívate lieky, ktoré môžu spôsobiť vysoký obsah tukov v krvi, máte nekontrolovanú cukrovku, mali ste ochorenie žlčníka alebo žlčových ciest alebo konzumujete nadmerné množstvo alkoholu; - ak ste niekedy mali akékoľvek problémy s duševným zdravím vrátane depresie, agresívnych tendencií alebo zmien nálady.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Targretin se posvetujte z zdravnikom - če imate znano preobčutljivost za retinoide (sorodni vitaminu A), če ste bolni na jetrih, če imate visoke vrednosti krvnih lipidov ali če jemljete zdravila, ki lahko povečajo vrednosti krvnih lipidov, če imate nekontroliran diabetes mellitus (sladkorno bolezen), če ste bili bolni na žolčniku ali žolčevodu ali če uživate prekomerne količine alkohola.
Slovak: Plášť kapsuly je zložený zo želatíny, špeciálnej sorbit-glycerínovej zmesi (glycerín, sorbit, anhydridy sorbitu [1,4-sorbitan], manitol a voda), oxidu titaničitého (E171) a tlačiarenskej farby (SDA 35A alkohol (etanol
Slovenian: Ovojnica kapsule je iz želatine, zmesi sorbitola in posebnega glicerola (glicerol, sorbitol, sorbitol anhidridi (1,4-sorbitan), manitol in voda), titanovega dioksida (E171) in črnila (alkohol SDA 35A (etanol & etilacetat), propilenglikol (E1520), črni železov oksid (E172), polivinilacetat ftalat, prečiščena voda, izopropilalkohol, makrogol 400, amonijev hidroksid 28 %).
Slovak: Z nich bolo neskôr zlyhanie pečene vyhodnotené ako nesúvisiace s bexaroténom; bola to jediná reakcia u pacienta s CTCL.
Slovenian: Od naštetih je bila odpoved jeter edini učinek, ki se je pojavil pri CTCL bolniku.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi; ide najmä o lieky, ktoré obsahujú:
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, npr.
Slovak: Suché oči Ochorenia oka
Slovenian: Motnost očesne leče
Slovak: Ako uchovávať Targretin
Slovenian: Shranjevanje zdravila Targretin
Slovak: Pred začiatkom liečby je nutné stanoviť počet bielych krviniek s diferenciálnym počtom a toto stanovenie opakovať raz za týždeň počas prvého mesiaca a neskôr raz mesačne.
Slovenian: Določitev števila levkocitov skupaj z diferencialno krvno sliko je treba izvesti pred začetkom zdravljenja (Baseline), nato pa tedensko v prvem mesecu in pozneje enkrat na mesec.
Slovak: Účinná antikoncepcia musí byť používaná od zistenia negatívneho výsledku tehotenského testu počas začiatku liečby, počas celej liečby a potom najmenej jeden mesiac po jej ukončení.
Slovenian: Od trenutka negativnega testa za ugotavljanje nosečnosti do začetka terapije, v času terapije ter za čas najmanj enega meseca po prenehanju terapije, morajo bolníce poskrbeti za učinkovito kontracepcijo.
Slovak: Nerealizovali sa žiadne formálne štúdie hodnotiace interakcie s bexaroténom.
Slovenian: Dosedaj ni bilo opravljenih študij za ovrednotenje medsebojnega delovanja beksarotena z drugimi zdravili.
Slovak: Ekchymózy, petéchie, abnormálny počet bielych krviniek, znížený tromboplastín, abnormálne erytrocyty, dehydratácia, zvýšený luteinizačný gonadotropný hormón, strata hmotnosti, zvýšená alkalická fosfatáza, zvýšená kreatitínová fosfokináza, zvýšená lipáza, hyperkalciémia, migrény, periférne neuritídy, parestézie, hypertónia, zmätenosť, úzkosť, emočná labilita, ospalosť, znížené libido, nervozita, šeroslepota, nystagmus, poruchy slzenia, hučanie v ušiach, poruchy chuti, bolesti na hrudníku, arytmia, choroby periférnych ciev, generalizované opuchy, haemoptýza, dyspnoe, zvýšený kašeľ, sinusitída, faryngitída, dysfágia, vredy ústnej dutiny, monilióza ústnej dutiny, stomatitída, dyspepsia, smäd, abnormálna stolica, grganie, veziko-bulózna vyrážka, makulo-papulárna vyrážka, kŕče nôh, hematúria, príznaky podobné chrípke, bolesti panvy a zápach tela.
Slovenian: Ekhimoza, petehije, nenormalni levkociti, znižan tromboplastin, nenormalni eritrociti, dehidracija, zvišan gonadotropni luteinizirajoči hormon, izguba teže, zvišana alkalna fosfataza, zvišana kreatinin-fosfokinaza, zvišana lipaza, hiperkalcemija, migrena, periferni nevritis, parestezija, hipertonija, zmedenost, strah, emocionalna labilnost, zaspanost, zmanjšan libido, nervoznost, nočna slepota, nistagmus, motnje solzenja, tinitus, motnje okušanja, bolečine v prsih, aritmija, periferne žilne bolezni, generaliziran edem, hemoptiza, dispneja, povečan kašelj, sinusitis, faringitis, disfagija, razjede v ustih, oralna moniliaza, stomatitis, dispepsija, žeja, nenormalno blato, kolcanje, vezikularni izpuščaji, makulopapulozni izpuščaji, krči v nogah, hematurija, sindrom influence, medenične bolečine in telesni vonj.
Slovak: 800 mg Filmom obalená tableta
Slovenian: 800 mg Filmsko obložena tableta
Slovak: Perorálne použitie fľaša (HDPE)
Slovenian: Peroralna uporaba plastenka (HDPE)
Slovak: 180 tabliet k s
Slovenian: 180 tablet o č
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Genzyme Ireland Limited
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij Genzyme Ireland Limited
Slovak: *skúsenosti po uvedení na trh
Slovenian: *izkušnje po začetku trženja
Slovak: Výrobca:
Slovenian: Izdelovalca:
Slovak: Sevelamériumchlorid sa má užívať trikrát denne s jedlom.
Slovenian: Sevelamerijev klorid je treba jemati trikrat na dan z obroki.
Slovak: Nežiaduce účinky vychádzajúce z týchto štúdií (299 pacientov), z nekontrolovaných klinických pokusov (384 pacientov) a boli spontánne hlásené po uvedení na trh, sú uvedené dole v tabuľke podľa frekvencie výskytu.
Slovenian: Neželeni učinki iz teh študij (299 bolnikov), iz nekontroliranih kliničnih preskušanj (384 bolnikov) in tisti, o katerih so spontano poročali po začetku trženja, so glede na pogostost našteti v spodnji preglednici.
Slovak: Vykazovaná miera je klasifikovaná ako: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Slovenian: Neželeni učinki se po poročani pogostosti ocenjujejo kot zelo pogosti (1/10), pogosti (1/100 do <1/10), občasni (1/1.000 do <1/100), redki (1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Odporúčané počiatočné dávkovanie lieku Tasermity pre dospelých a starších (> 65 rokov) je 1 alebo 2 tablety s jedlom 3 x denne.
Slovenian: Priporočljiv začetni odmerek zdravila Tasermity za odrasle in starejše (> 65 let) je ena ali dve tableti pri vsakem glavnem obroku 3 krat dnevno.
Slovak: • ak máte nízku hladinu fosfátov vo vašej krvi (váš lekár vám spraví testy).
Slovenian: • če imate nizko koncentracijo fosfatov v krvi (vaš zdravnik bo opravil pregled),
Slovak: Sevelamériumchlorid sa neabsorbuje a môže ovplyvniť biologickú dostupnosť iných liekov.
Slovenian: Sevelamerijev klorid se ne absorbira in lahko vpliva na biološko uporabnost drugih zdravil.
Slovak: 1 tableta, 3- krát denne 2 tablety, 3- krát denne
Slovenian: 3-krat na dan po 2 tableti
Slovak: Váš lekár preverí vzájomné pôsobenie lieku Tasermity s inými liekmi bežným spôsobom.
Slovenian: Vaš zdravnik bo redno preverjal medsebojno delovanje zdravila Tasermity in ostalih zdravil.
Slovak: Hypromelóza (E464)
Slovenian: Hipromeloza (E464),
Slovak: Elementárny vápnik sa má podať ako doplnok v prípade hypokalciémie.
Slovenian: Elementarni kalcij se daje kot dodatek v primeru hipokalciemije.
Slovak: Veľkosti balenia sú: 1 fľaša so 180 tabletami
Slovenian: Velikosti pakiranj so: 1 plastenka s 180 tabletami
Slovak: Nakoľko údaje o dlhodobom používaní sevelamériumchloridu trvajúcom viac ako rok nie sú ešte dostupné, nedá sa úplne vylúčiť možná absorpcia a akumulácia sevelaméru počas dlhodobej chronickej liečby (pozri časť 5.2).
Slovenian: Ker podatki o kronični uporabi sevelamera več kot eno leto še niso na voljo, možne absorpcije in kopičenja sevelamerijevega klorida v dolgotrajnem kroničnem zdravljenju ni možno povsem izključiti (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši po „EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki poleg oznake: "EXP".
Slovak: Pri užívaní akéhokoľvek lieku, pri ktorom môže mať zníženie biologickej dostupnosti klinicky dôležitý vplyv na jeho bezpečnosť alebo účinnosť, tento liek sa má podať najmenej hodinu pred alebo tri hodiny po podaní sevelamériumchloridu, alebo má lekár zvážiť sledovanie hladín v krvi.
Slovenian: Pri dajanju katerih koli zdravil, pri katerih ima lahko zmanjšanja biološka uporabnost klinično značilen vpliv na varnost ali učinkovitost, je treba zdravilo dati vsaj eno uro pred ali tri ure po uporabi sevelamerijevega klorida, ali pa mora zdravnik razmisliti o nadzoru ravni v krvi.
Slovak: Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú, na ochranu pred vlhkosťou.
Slovenian: Plastenko shranjujte tesno zaprto za zagotovitev zaščite pred vlago.
Slovak: Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Holandsko
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nizozemska.
Slovak: • ak máte dlhotrvajúcu hnačku alebo bolesť brucha (príznaky aktívneho zápalového ochorenia čriev)
Slovenian: • imate podaljšano trajanje driske ali bolečine v trebuhu (simptomi vnetne črevesne bolezni)
Slovak: V literatúre boli zaznamenané prípady závažných zápalových ochorení rôznych častí gastrointestinálneho traktu (vrátane závažných komplikácii ako krvácanie, perforácia, ulcerácia, nekróza, kolitída...) súvisiace s prítomnosťou kryštálov sevelaméru.
Slovenian: V literaturi so bili opisani primeri resnih vnetnih bolezni različnih delov prebavil (vključno z resnimi zapleti, kot so npr. krvavitev, perforacija, ulceracija, nekroza, kolitis, ...), povezanih s prisotnostjo kristalov sevelamerja.
Slovak: Hladinu fosfátov v sére treba pozorne sledovať a dávku sevelamériumchloridu titrovať zvýšením o 0,8 g trikrát denne (2,4 g/deň) s cieľom znížiť hladiny fosfátov v sére na 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl) alebo menej.
Slovenian: Koncentracijo fosfata v serumu je treba skrbno spremljati in odmerek sevelamerijevega klorida titrirati z 0,8 g odmerkom trikrat na dan (2,4 g/dan) glede na cilj znižanja fosfata v serumu na 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl) ali manj.
Slovak: Tasermity sa môže podávať tehotným alebo dojčiacim ženám len vtedy, ak je bezpodmienečne nevyhnutné.
Slovenian: Zdravilo Tasermity se sme dajati nosečnicam ali doječim ženskam le, kadar je nujno potrebno.
Slovak: • ak ste podstúpili väčšiu operáciu žalúdka alebo čreva.
Slovenian: • ste prestali zahtevnejše operacije želodca ali črevesja.
Slovak: Pediatrická populácia Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku u pacientov do 18 rokov neboli stanovené.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost tega zdravila pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili ugotovljeni.
Slovak: Nakoľko Tasermity neobsahuje vápnik, môže vám lekár predpísať doplnkové vápnikové tablety.
Slovenian: Ker zdravilo Tasermity ne vsebuje kalcija, vam utegne zdravnik predpisati dodatne kalcijeve tablete.
Slovak: In vitro a in vivo štúdie však dokazujú, že sevelamér nemá genotoxický potenciál.
Slovenian: Vendar pa so in vitro in in vivo raziskave pokazale, da sevelamer ni genotoksičen.
Slovak: Abdobminálna bolesť, intestinálna obštrukcia, ileus/subileus, divertikulitída, intestinálna perforácia
Slovenian: bolečina v trebuhu, obstrukcija črevesja, ileus/subileus, divertikulitis, perforacija črevesja
Slovak: Hladinu fosfátov v sére treba testovať každé 2 až 3 týždne do dosiahnutia stabilnej úrovne fosfátov v sére a potom v pravidelných intervaloch.
Slovenian: Fosfat v serumu je treba preverjati vsake dva do tri tedne, dokler ni dosežena stabilna koncentracija fosfata v serumu, in potem redno.
Slovak: Sevelamériumchlorid nemá žiadny vplyv alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Slovenian: Sevelamerijev klorid nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Slovak: Preto sa podávanie lieku Tasermity deťom neodporúča.
Slovenian: Zato uporaba zdravila Tasermity pri otrocih ni priporočljiva.
Slovak: Ako vyzerá Tasermity a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Tasermity in vsebina pakiranja
Slovak: Špeciálne poznámky pre pacientov podrobujúcich sa peritoneálnej dialýze:
Slovenian: Posebno opozorilo bolnikom, ki prejemajo peritonealno dializo:
Slovak: Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU
Slovenian: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Velika Britanija
Slovak: Jeden gram sevelemériumchloridu obsahuje približne 180 mg (5,1 mEq) chloridov.
Slovenian: En gram sevelamerijevega klorida vsebuje približno 180 mg (5,1 mEq) klorida.
Slovak: Diacetylované monoglyceridy
Slovenian: diacetilirani monogliceridi.
Slovak: u pacientov s predchádzajúcou závažnou gastrointestinálnou operáciou.
Slovenian: • pri bolnikih, ki so imeli v preteklosti obsežno gastrointestinalno operacijo
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tasermity
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tasermity
Slovak: V súčasnosti nie je dostatok údajov na vylúčenie možnosti vzniku deficitu kyseliny listovej počas dlhodobého užívania sevelamériumchloridu.
Slovenian: Trenutno ni dovolj podatkov, da bi izključili možnost pomanjkanja folatov med dolgotrajnim zdravljenjem s sevelamerijevim kloridom.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠTÍTOK s „blue boxom" - 1 FĽAŠA SO 180 TABLETAMI 800 MG BEZ VONKAJŠIEHO OBALU
Slovenian: NALEPKA s tako imenovanim modrim okencem - 1 PLASTENKA S 180 TABLETAMI PO 800 mg BREZ ZUNANJE OVOJNINE
Slovak: Preto sa sevelamériumchlorid nemá užívať súčasne s ciprofloxacínom.
Slovenian: Zato se sevelamerijev klorid ne sme jemati istočasno s ciprofloksacinom.
Slovak: Sevelamér znižuje výskyt hyperkalcemických príhod v porovnaní s pacientmi užívajúcimi len viazače fosfátov na báze vápnika, pravdepodobne preto, že samotný liek neobsahuje vápnik.
Slovenian: Sevelamer zmanjša število pojavov hiperkalcemije v primerjavi z bolniki, ki uživajo le fosfatne vezalce na osnovi kalcija, verjetno zaradi tega, ker zdravilo samo ne vsebuje kalcija.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE O TOM, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN
Slovak: Sevelamériumchlorid bol podaný normálnym zdravým dobrovoľníkom v dávkach do 14 gramov, čo je ekvivalent 17 kusov 800 mg tabliet denne počas 8 dní bez nežiaducich účinkov.
Slovenian: Sevelamerijev klorid so dajali zdravim prostovoljcem v odmerkih do 14 gramov na dan, kar je enakovredno petintridesetim tabletam po 800 mg, osem dni zaporedoma brez neželenih učinkov.
Slovak: Skutočná priemerná denná dávka užívaná v chronickej fáze v ročnej klinickej štúdii bola 7 gramov sevelamériumchloridu.
Slovenian: Povprečni dnevni odmerek sevelamerijevega klorida, ki so ga v enoletni klinični študiji dajali bolnikom v kronični fazi, je bil 7 gramov.
Slovak: V štúdiách o interakciách u zdravých dobrovoľníkov nemal sevelamériumchlorid žiadny vplyv na biologickú dostupnosť digoxínu, warfarínu, enalaprilu alebo metoprololu.
Slovenian: Ko so preučevali medsebojno delovanje pri zdravih prostovoljcih, sevelamerijev klorid ni imel učinka na biološko uporabnost digoksina, varfarina, enalaprila ali metoprolola.
Slovak: V interakčných štúdiách u zdravých dobrovoľníkov sevelamériumchlorid znížil biologickú dostupnosť ciprofloxacínu približne o 50 % pri súčasnom užívaní so sevelamériumchloridom v štúdii s jednorazovou dávkou.
Slovenian: V študijah medsebojnega delovanja pri zdravih prostovoljcih je sevelamerijev klorid zmanjšal biološko uporabnost ciprofloksacina za približno 50 % pri sočasni uporabi z zdravilom Tasermity v študiji z enim odmerkom.
Slovak: Nedrvte, nežujte ani nelámte na kúsky pred prehĺtaním.
Slovenian: Tablet ne drobite, ne žvečite in ne lomite na koščke.
Slovak: Nedostatočnosť vývoja kostry bola zistená na viacerých miestach u plodov potkaních samíc pri podávaní sevelaméru v množstvách 8-20-násobku ľudskej dávky 200 mg/kg.
Slovenian: Pomanjkanje okostenelosti skeleta je bilo opaziti pri več zarodkih podganjih samic, ki so dobivale odmerek sevelamera, ki je bil 8 do 20-krat večji od najvišjega odmerka za ljudi, ki znaša 200 mg/kg.
Slovak: Zo začiatku bude váš lekár sledovať každé 2-3 týždne hladinu fosfátov v krvi a môže podľa potreby prispôsobiť dávku liekuTasermity, ak to bude potrebné na dosiahnutie vhodnej hladiny fosfátov v krvi (od 1 do 10 tabliet 400 mg počas jedla).
Slovenian: Vaš zdravnik bo na začetku zdravljenja na vsake 2-3 tedne preveril raven fosfatov v vaši krvi in bo morda odmerek zdravila Tasermity spremenil, če bo potrebno (med 1 in 5 tabletami po 800 mg na obrok), da bi na ta način dosegel ustrezno raven fosfatov.
Slovak: Preto u pacientov, ktorí neužívajú tieto vitamíny, je potrebné sledovať hladiny vitamínov A, D a E, stav vitamínu K hodnotiť meraním tromboplastínového času a v prípade potreby doplniť vitamíny.
Slovenian: Zato je treba pri bolnikih, ki teh vitaminov ne jemljejo, razmisliti o nadzoru ravni vitaminov A, D in E ter ocenjevanje stanja vitamina K z merjenjem tromboplastinskega časa in po potrebi dodajati vitamine.
Slovak: Samotný sevelamériumchlorid nie je indikovaný na kontrolu hyperparatyreoidizmu.
Slovenian: Sevelamerijev klorid samo ni namenjeno za nadzorovanje hiperparatiroidizma.