FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Blister: Store in the original package in order to protect from moisture.
Bulgarian: Съхранявайте блистера в оригиналната опаковка, за да предпазите от влага.
English: Each vial of powder for solution for infusion contains omeprazole sodium equivalent to 40 mg of omeprazole.
Bulgarian: Всеки флакон прах за инфузионен разтвор съдържа омепразол натрий, еквивалентен на 40 mg омепразол.
English: 10 mg: Each gastro-resistant tablet contains 10.3 mg omeprazole magnesium equivalent to 10 mg omeprazole.
Bulgarian: Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 10,3 mg омепразол магнезий, еквивалентен на 10 mg омепразол (omeprazole).
English: 10 tablets (10 mg only) 14 tablets
Bulgarian: 10 таблетки (само от 10 mg)
English: 20 mg: Each capsule contains 8 mg lactose.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 8 mg лактоза.
English: 40 mg: Each capsule contains 9 mg lactose.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 9 mg лактоза.
English: Each capsule contains 20 mg omeprazole.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 20 mg омепразол (omeprazole).
English: Vial of 10 ml made of colourless borosilicate glass, type I. Stopper made of bromobutyl rubber, cap made of aluminium and a plastic polypropylene lid.
Bulgarian: Запушалка от бромбутилова гума, алуминиева капачка и полипропиленово капаче.
English: • Do not use Losec after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Bulgarian: Не използвайте Losec след срока на годност, отбелязан на етикета и картонената опаковката след надписа „Годен до:”
English: Disodium hydrogen phosphate dihydrate, hydroxypropylcellulose, hydroxypropyl methylcellulose, lactose anhydrous, magnesium stearate, mannitol, methacrylic acid co-polymer, microcrystalline cellulose, macrogol (polyethylene glycol), sodium lauryl sulphate, iron oxide, titanium dioxide, gelatine, printing ink (containing shellac, ammonium hydroxide, potassium hydroxide and black iron oxide)
Bulgarian: Динатриев хидрогенфосфат дихидрат, хидроксипропилцелулоза, хидроксипропил метилцелулоза, лактоза, безводна, магнезиев стеарат, манитол, кополимер на метакриловата киселина, микрокристална целулоза, макрогол (полиетиленгликол), натриев лаурилсулфат, железен оксид, титанов диоксид, желатин, мастило (съдържа шеллак, амониев хидроксид, калиев хидроксид и черен железен оксид)
English: 40 mg: Each gastro-resistant tablet contains 41.3 mg omeprazole magnesium equivalent to 40 mg omeprazole.
Bulgarian: Всяка стомашно-устойчиви таблетки съдържа 41,3 mg омепразол магнезий, еквивалентен на 40 mg омепразол (omeprazole).
English: 40 mg: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 60 capsules; hospital packs of 140, 280 or 700 capsules.
Bulgarian: 40 mg: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 60 капсули; болнични опаковки от 140, 280 или 700 капсули.
English: Bottle: Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
Bulgarian: Съхранявайте опаковката плътно затворена, за да се предпази от влага.
English: For the treatment of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers, the recommended dose is Losec 20 mg once daily.
Bulgarian: Препоръчителната дозировка за лечение на свързани с прием на НСПВС язви на стомаха и дуоденума е Losec 20 mg еднократно дневно.
English: Each capsule contains 40 mg omeprazole.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 40 mg омепразол (omeprazole).
English: Losec 20 mg gastro-resistant tablets: Pink, oblong, biconvex, film-coated tablets, engraved with or on one side and 20 mg on the other side containing enteric coated pellets.
Bulgarian: Розови, продълговати, биконвексни филмирани таблетки с гравиран символ или от едната страна и надпис „20 mg” от другата страна, съдържащи обвити ентерални гранули.
English: • Increased sweating.
Bulgarian: Повишено потене.
English: You must not be given Losec
Bulgarian: Losec не трябва да ви бъде прилаган
English: 40 mg: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
Bulgarian: 40 mg: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 таблетки; болнична опаковка от 560 таблетки.
English: Losec and associated names (see Annex I) 10 mg Losec and associated names (see Annex I) 20 mg
Bulgarian: Приложение I) 20 mg Losec и свързани с него имена (вж.
English: 5x40 mg
Bulgarian: 1x40 mg 5x40 mg 10x40 mg
English: • if you are taking a medicine containing nelfinavir (for HIV infection).
Bulgarian: ако приемате лекарство, съдържащо нелфинавир (при инфекция с HIV).
English: • Do not use Losec after the expiry date which is stated on the pack after EXP.
Bulgarian: Не използвайте Losec след срока на годност, отбелязан на опаковката след надписа „Годен до:”
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Bulgarian: Флакон с активна субстанция Натриев хидроксид (за корекция на pH)
English: 40 mg: hard gelatine capsules with an opaque reddish-brown body, marked 40 and an opaque reddishbrown cap marked A/OL, containing enteric coated pellets.
Bulgarian: 40 mg: твърди желатинови капсули с матова червеникавокафява повърхност, надпис „40” и матово червеникавокафяво капаче с надпис „A/OL”, съдържащи обвити ентерални гранули.
English: Taking Losec with food and drink You can take your tablets with food or on an empty stomach.
Bulgarian: Прием на Losec с храни и напитки
English: The other ingredients are disodium hydrogen phosphate dihydrate, hydroxypropylcellulose, hydroxypropyl methylcellulose, lactose anhydrous, magnesium stearate, mannitol, methacrylic acid co-polymer, microcrystalline cellulose, macrogol (polyethylene glycol), sodium lauryl sulphate, iron oxide, titanium dioxide, gelatine, printing ink (containing shellac, ammonium hydroxide, potassium hydroxide and black iron oxide).
Bulgarian: - Другите съставки са динатриев хидрогенфосфат дихидрат, хидроксипропилцелулоза, хидроксипропил метилцелулоза, безводна лактоза, магнезиев стеарат, манитол, кополимер на метакриловата киселина, микрокристална целулоза, макрогол (полиетиленгликол), натриев лаурилсулфат, железен оксид, титанов диоксид, желатин, мастило (съдържа шеллак, амониев хидроксид, калиев хидроксид и черен железен оксид)
English: Each capsule contains 10 mg omeprazole.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 10 mg омепразол (omeprazole).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of powder for solution for injection contains omeprazole sodium 42.6 mg, equivalent to omeprazole 40 mg. After reconstitution, 1 ml contains omeprazole sodium 4.26 mg, equivalent to omeprazole 4 mg.
Bulgarian: Всеки флакон прах и разтворител за инжекционен разтвор съдържа омепразол натрий 42,6 mg, еквивалентен на омепразол 40 mg (omeprazole).
English: • Losec 20 mg capsules have a pink body, marked 20 and a reddish-brown cap marked A/OM.
Bulgarian: Капсулите Losec 20 mg са розови, с надпис „20” и червеникавокафяво капаче с надпис
English: Each gastro-resistant tablet contains 20 mg omeprazole.
Bulgarian: Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 20 mg омепразол.
English: • The usual dose is 20 mg once a day for 4 weeks.
Bulgarian: Обичайната дозировка е 20 mg еднократно дневно в продължение на 4 седмици.
English: • You have had previous gastric ulcer or gastrointestinal surgery.
Bulgarian: Имат анамнеза за стомашна язва или стомашно-чревна операция.
English: Alternative preparation for infusions in flexible containers Use a double-ended transfer needle and attach to the injection membrane of the infusion bag.
Bulgarian: Алтернативен начин за приготвяне на инфузионния разтвор в гъвкав контейнер 1.
English: Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder and solvent for solution for injection
Bulgarian: Приложение I) 40 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор
English: Losec 10 mg gastro-resistant tablets: Light-pink, oblong, biconvex, film-coated tablets engraved with or on one side and 10 mg on the other side containing enteric coated pellets.
Bulgarian: Светло-розови, продълговати, биконвексни филмирани таблетки с гравиран символ или от едната страна и надпис „10 mg” от другата страна, съдържащи обвити ентерални гранули.
English: Microcrystalline cellulose, glyceryl monostearate, hydroxypropylcellulose, hydroxypropyl methylcellulose, magnesium stearate, methacrylic acid co-polymer, sugar spheres, paraffin, macrogol (polyethylene glycol), polysorbate, polyvinylpyrrolidone crosslinked, sodium hydroxide (for pH-adjustment),
Bulgarian: Микрокристална целулоза, глицерил моностеарат, хидроксипропилцелулоза, хидроксипропил метилцелулоза, магнезиев стеарат, кополимер на метакриловата киселина, сфери от захароза, парафин, макрогол (полиетиленгликол), полисорбат, крос-поливинилпиролидон, натриев хидроксид (за корекция на pH), натриев стеарилфумарат,
English: Each gastro-resistant tablet contains 40 mg omeprazole.
Bulgarian: Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 40 mg омепразол.
English: Gastro-resistant tablets
Bulgarian: Стомашно-устойчиви таблетки
English: 10 mg: Each capsule contains 4 mg lactose.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 4 mg лактоза.
English: 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 tablets.
Bulgarian: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 таблетки.
English: 50 x 1 tablets
Bulgarian: 28 x 1 таблетка 50 x 1 таблетка
English: Losec and associated names (see Annex I) 10 mg hard capsules Losec and associated names (see Annex I) 20 mg hard capsules Losec and associated names (see Annex I) 40 mg hard capsules
Bulgarian: Приложение I) 20 mg твърди капсули Losec и свързани с него имена (вж.
English: WHAT LOSEC IS AND WHAT IT IS USED FOR Losec contains the active substance omeprazole.
Bulgarian: Какво съдържа Losec - Активното вещество е омепразол.
English: Cilostazol
Bulgarian: ПОГЛЕДА
English: 10 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 capsules; hospital packs of 140, 280 or 700 capsules.
Bulgarian: 10 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 капсули; болнични опаковки от 140, 280 или 700
English: Each gastro-resistant tablet contains 10 mg omeprazole.
Bulgarian: Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 10 mg омепразол.
English: Powder and solvent for solution for injection (Powder for injection; and Solvent for injection) pH 8.8 to 9.2
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор (прах за инжекция; разтворител за инжекция).
English: Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder and solvent for solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Bulgarian: Приложение I) 40 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор [Вж.
English: The other ingredients are microcrystalline cellulose, glyceryl monostearate, hydroxypropylcellulose, hydroxypropyl methylcellulose, magnesium stearate, methacrylic acid copolymer, sugar spheres, paraffin, macrogol (polyethylene glycol), polysorbate, polyvinylpyrrolidone crosslinked, sodium hydroxide (for pH-adjustment), sodium stearyl fumarate, talc, triethyl citrate, iron oxide, titanium dioxide.
Bulgarian: - Другите съставки са микрокристална целулоза, глицерил моностеарат, хидроксипропилцелулоза, хидроксипропил метилцелулоза, магнезиев стеарат, кополимер на метакриловата киселина, сфери от захароза, парафин, макрогол (полиетиленгликол), полисорбат, крос-поливинилпиролидон, натриев хидроксид (за корекция на pH), натриев стеарилфумарат, талк, триетил цитрат, железен оксид, титанов диоксид.
English: 8 weeks if your gullet has not yet healed.
Bulgarian: Ви все още не е оздравяла.
English: 100 capsules (10 mg and 20 mg only) 140 capsules
Bulgarian: 100 капсули (само от 10 mg и 20 mg)
English: Preparation
Bulgarian: СЪСТАВ
English: 10 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
Bulgarian: 10 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 таблетки; болнична опаковка от 560
English: o Blisters of 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
Bulgarian: o Блистери от 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 таблетки; болнична опаковка от 560 таблетки.
English: Muscular weakness Renal and urinary disorders Rare:
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Редки:
English: • Hair loss (alopecia).
Bulgarian: Окапване на косата (алопеция).
English: HOW TO TAKE LOSEC
Bulgarian: ДА ПРИЕМАТЕ LOSEC
English: wheezing.
Bulgarian: Losec.
English: • Feeling sick (nausea) or being sick (vomiting).
Bulgarian: Гадене или повръщане.
English: OTC CARTON FOR BOTTLE CARTON FOR BLISTER WALLET
Bulgarian: ЗА БЛИСТЕРИ КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
English: 20 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 60, 100 capsules; hospital packs of 140, 280 or 700 capsules.
Bulgarian: 20 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 60, 100 капсули; болнични опаковки от 140, 280 или 700
English: 20 mg: 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tablets; hospital pack of, 560 tablets.
Bulgarian: 20 mg: 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 таблетки; болнична опаковка от 560
English: 10 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 tablets.
Bulgarian: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 таблетки.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
English: o Blisters of 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
Bulgarian: o Блистери от 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 таблетки; болнична опаковка от 560 таблетки.
English: Losec and associated names (see Annex I) 10 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets
Bulgarian: Приложение I) 20 mg стомашно-устойчиви таблетки Losec и свързани с него имена (вж.
English: • 40 mg: o HDPE bottles of 7, 14, 15, 28, 30, 100 tablets.
Bulgarian: o Бутилка от полиетилен с висока плътност, съдържаща 7, 14, 15, 28, 30, 100 таблетки.
English: • Treatment of duodenal ulcers
Bulgarian: Лечение на язви на дуоденума
English: o Blisters of 5, 7, 10, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
Bulgarian: o Блистери от 5, 7, 10, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 таблетки; болнична опаковка от 560 таблетки.
English: Treatment of gastric ulcers
Bulgarian: Лечение на язви на стомаха
English: HOW TO STORE LOSEC
Bulgarian: Приложение на Losec
English: Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder and solvent for solution for injection (I+II) [See Annex I - To be completed nationally] omeprazole
Bulgarian: Приложение I) 40 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор (I+II)
English: After repeated once-daily administration of 20 mg omeprazole, the mean AUC was 5 to 10 times higher in poor metabolisers than in subjects having a functional
Bulgarian: След многократен прием на омепразол 20 mg еднократно дневно средната AUC при бавни метаболизатори е приблизително 5 до 10 пъти по-голяма, отколкото при хората с функционално активен CYP2C19 (бързи метаболизанти).
English: 10x40 mg
Bulgarian: Приложение I) 40 mg
English: If you are not sure, talk to your doctor, nurse or pharmacist before you are given this medicine.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, преди да Ви бъде приложен Losec говорете с лекаря, медицинската сестра или фармацевта си.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains omeprazole sodium 42.6 mg, equivalent to omeprazole 40 mg. After reconstitution, 1 ml contains omeprazole sodium 0.426 mg, equivalent to omeprazole 0.4 mg.
Bulgarian: След разтваряне 1 ml от разтвора съдържа омепразол натрий 0,426 mg, еквивалентен на омепразол 0,4 mg.
English: CYP2C19 enzyme (extensive metabolisers).
Bulgarian: Омепразол инхибира в умерена степен CYP2C19 - основният ензим, който го метаболизира.
English: Microcrystalline cellulose, glyceryl monostearate, hydroxypropylcellulose, hydroxypropyl methylcellulose, magnesium stearate, methacrylic acid co-polymer, sugar spheres, paraffin, macrogol (polyethylene glycol), polysorbate, polyvinylpyrrolidone crosslinked, sodium hydroxide (for pH-adjustment), sodium stearyl fumarate,
Bulgarian: Микрокристална целулоза, глицерил моностеарат, хидроксипропилцелулоза, хидроксипропил метилцелулоза, магнезиев стеарат, кополимер на метакриловата киселина, сфери от захароза, парафин, макрогол (полиетиленгликол), полисорбат, крос-поливинилпиролидон, натриев хидроксид (за корекция на pH), натриев стеарилфумарат, талк, триетил цитрат, железен оксид, титанов диоксид
English: For the prevention of relapse in patients with poorly responsive gastric ulcer the recommended dose is Losec 20 mg once daily.
Bulgarian: Препоръчителната дозировка за профилактика на рецидив при трудно повлияваща се от лечението стомашна язва е Losec 20 mg еднократно дневно.
English: 5 vials x40 mg
Bulgarian: 1 флакон x40 mg 5 флакона x40 mg 10 флакона x40 mg
English: Prevention of relapse of gastric ulcers
Bulgarian: Профилактика на рецидив на язва на стомаха
English: Symptomatic treatment of heartburn and acid regurgitation in gastro-esophageal reflux disease The posology recommendations are as follows:
Bulgarian: Симптоматично лечение на парене зад гръдната кост и рефлукс на стомашна киселина при гастро-езофагеална рефлуксна болест:
English: Reconstituted solution:
Bulgarian: Нежелана реакция
English: Your doctor may tell you to take a dose of 40 mg for a further
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да продължите приема в същата доза в продължение на още 4 седмици, ако язвата
English: Ampoule of solvent
Bulgarian: Omeprazole (омепразол)
English: The Risk Management plan should be submitted by 9 May 2012.
Bulgarian: Планът за управление на риска трябва да се подаде до 9 май 2012.
English: No special treatment is recommended.
Bulgarian: Не се препоръчва специално лечение.
English: In general the dosage will be calculated as described below.
Bulgarian: Най-общо дозата се изчислява както е описано по-долу.
English: Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Bulgarian: Моля прочетете инструкциите внимателно и ги изпълнете стъпка по стъпка.
English: (2°C - 8°C) for a maximum of 21 days.
Bulgarian: (2°C - 8°C ) за максимум 21 дни.
English: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0) 7121 346 255
Bulgarian: Тел: +49 (0) 7121 948 7756 Факс: +49 (0) 7121 346 255
English: The maximum recommended daily dose should not be exceeded (see section 4.2).
Bulgarian: Максималната препоръчителна дневна доза не трябва да се превишава (вж. точка 4.2).
English: Do not use tap water.
Bulgarian: Да не се използва чешмяна вода.
English: Collect the necessary items before you begin.
Bulgarian: Пригответе всичко необходимо преди да започнете.
English: If you become pregnant, tell your doctor immediately.
Bulgarian: Ако забременеете, незабавно уведомете Вашия лекар.
English: The binding capacity of these antibodies was low and there was no effect on growth rate.
Bulgarian: Свързващият капацитет на тези антитела е бил нисък и не е имало ефект върху растежа.
English: Please do not change the dosage without consulting your doctor.
Bulgarian: Моля не променяйте дозата без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
English: The minimum effective dose should be used.
Bulgarian: Трябва да се прилага най-малката ефективна доза.
English: This will vary according to your disease.
Bulgarian: Това зависи от заболяването Ви.
English: The clinical significance of this decrease is unknown.
Bulgarian: Клиничната значимост на това намаление е неизвестна.
English: Following use of the medicine for some time, it may be necessary to reduce the dose, particularly in men.
Bulgarian: След използване на лекарството известно време, може да се наложи дозата да бъде намалена, особено при мъже.
English: Your medicine is called Valtropin.
Bulgarian: Вашето лекарство се казва Valtropin.
English: However, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific need.
Bulgarian: Въпреки това индивидуалните дози могат да се различават и Вашият лекар ще промени дозата за Вас в зависимост от специфичните Ви нужди.
English: Select the injection site according to the recommendation of your doctor.
Bulgarian: Изберете мястото за инжектиране съгласно препоръките на Вашия лекар.
English: Date of latest renewal 24.04.2011
Bulgarian: Дата на първо разрешаване 24.04.2006 Дата на последно подновяване 24.04.2011
English: 1% - 10% in adults)
Bulgarian: - 10% при възрастни)
English: Currently available data on renal insufficiency are described in section 4.4, but no recommendation on a posology can be made.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни за бъбречна недостатъчност са описани в точка 4.4, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
English: Storage conditions of the unopened medicine
Bulgarian: Условия на съхранение на неразпечатаното лекарство
English: Treatment after the end of growth in children
Bulgarian: Лечение след завършването на растежа при деца
English: At the end of the new expiry date, the medicinal product should have been used or be disposed of.
Bulgarian: До края на новия срок на годност лекарственият продукт трябва да е бил използван или да се изхвърли.
English: An increasing sensitivity to growth hormone (expressed as change in IGF-1 per growth hormone dose) over time may be observed, particularly in men.
Bulgarian: Повишена чувствителност към растежния хормон (изразена като промяна на IGF-1 за доза растежен хормон) може да се наблюдава в хода на времето особено при мъже.
English: The cut-off point of the dynamic test should be strict.
Bulgarian: Граничната стойност на динамичния тест трябва да е строго определена.
English: If you are injecting this medicine yourself you will be instructed how to prepare and give the injection.
Bulgarian: Ако сами си инжектирате лекарството, ще бъдете инструктирани как трябва да приготвяте и поставяте инжекцията.
English: Long-term studies for carcinogenicity have not been performed.
Bulgarian: Не са провеждани дългосрочни проучвания за карциногенност.
English: Your doctor may check the amount of sugar in your urine or blood.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява нивата на захарта в кръвта и урината
English: Please contact your doctor for further advice.
Bulgarian: Моля, свържете се с Вашия лекар за допълнителен съвет.
English: Caregivers administering Valtropin to their children should consider that ‘you' refers to the child.
Bulgarian: Хора, които се грижат за децата си и им прилагат Valtropin трябва да имат предвид, че обръщението “Вие” се отнася за детето.
English: WHAT Valtropin IS AND WHAT IT IS USED FOR
Bulgarian: Какво представлява Valtropin и за какво се използва
English: The dosage and administration schedule should be individualised for each patient.
Bulgarian: Дозата и схемата на приложение трябва да са индивидуално прецизирани за всеки отделен пациент.
English: Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryofoetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни са недостатъчни по отношение на въздействието върху бременността, ебриофеталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
English: The generation of such antibodies with low binding capacity is unlikely to be clinically relevant.
Bulgarian: Малко вероятно е образуването на подобни антитела с нисък свързващ капацитет да има клинично значение.
English: Monitoring during treatment by your doctor - Valtropin may affect the way your body handles sugar from food and drink.
Bulgarian: Проследяване от Вашия лекар по време на лечението Valtropin може да засегне начина, по който Вашият организъм преработва захарта от храната и напитките.
English: Any unwanted reaction should be followed.
Bulgarian: Всяка нежелана реакция трябва да бъде проследена.
English: During clinical studies 128 children (98 children with growth hormone deficiency and 30 with Turner syndrome) were exposed to Valtropin.
Bulgarian: В рамките на клинични проучвания 128 деца (98 деца с недостиг на растежен хормон и 30 деца със синдром на Turner) са били експонирани на Valtropin.
English: It has 191 amino acid residues and a molecular weight of 22,125 daltons.
Bulgarian: Има 191 аминокиселинни остатъка и молекулно тегло 22 125 далтона.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/335/001
Bulgarian: EU/1/06/335/001