FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Veltassa-valmistetta on saatavilla pakkauksissa, jotka sisältävät 30, 60 tai 90 annospussia.
Hungarian: A Veltassa 30, 60 vagy 90 tasakot tartalmazó kiszerelésben kapható.
Finnish: Seerumin magnesiumpitoisuutta on seurattava vähintään 1 kuukauden ajan hoidon aloittamisesta, ja magnesiumlisää on harkittava potilaille, joiden seerumin magnesiumpitoisuus pienenee.
Hungarian: A szérum magnéziumszintjét a kezelés megkezdése után legalább 1 hónapig figyelemmel kell kísérni, és meg kell fontolni a magnéziumpótlást azoknál a betegeknél, akiknél alacsony szérum-magnéziumszint alakul ki.
Finnish: Patiromeerihoitoon satunnaistettujen potilaiden vuorokausiannos oli 21 g osan B alussa ja osan B aikana.
Hungarian: A patiromerre randomizált betegeknél az átlagos napi dózis 21 g volt a B rész kezdetén és a B rész alatt.
Finnish: Veren liian suuri kaliumpitoisuus voi vaikuttaa siihen, miten hermot ohjaavat lihaksia.
Hungarian: A vér túl magas káliumtartalma hatással lehet arra, hogy az Ön idegei hogyan szabályozzák izmai működését.
Finnish: Patiromeerin vaikutuksesta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole tietoa.
Hungarian: A patiromer emberi termékenységre gyakorolt hatásáról nincsenek adatok.
Finnish: Avoimessa tutkimuksessa, jossa arvioitiin vaikutuksen alkamiseen kuluvaa aikaa, seerumin kaliumpitoisuuden tilastollisesti merkittävää pienenemistä havaittiin hyperkaleemisilla potilailla 7 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen.
Hungarian: Egy nyílt elrendezésű vizsgálatban, amelyben a hatás kialakulásáig eltelt időt értékelték, a szérum káliumszintjének statisztikailag szignifikáns csökkenését figyelték meg 7 órával az első adagot követően.
Finnish: Avoimessa tutkimuksessa 114 hyperkalemiaa sairastavaa potilasta satunnaistettiin saamaan patiromeeria kerran vuorokaudessa joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Hungarian: Egy nyílt vizsgálatban 114 hyperkalaemiás beteget randomizáltak a patiromer étellel vagy anélkül történő napi egyszeri bevételére.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset patiromeerin käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hyperkalemian hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a patiromer hyperkalaemia kezelésével kapcsolatos vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Finnish: • Lisää vielä noin 40 ml (3 ruokalusikallista) vettä ja sekoita huolellisesti.
Hungarian: • Adjon hozzá körülbelül további 40 ml (3 evőkanál) vizet, és alaposan keverje el.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu: Yleinen, esiintyy enintään yhdellä kymmenestä henkilöstä: ummetus ripuli vatsakipu ilmavaivat veren matala magnesiumpitoisuus, todettu kokeissa
Hungarian: A következő mellékhatások előfordulásáról számoltak be: Gyakori, 10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet: székrekedés hasmenés hasi fájdalom bélgázképződés a vizsgálatok során tapasztalt alacsony magnéziumszint a vérben
Finnish: Lääkärisi tarkistaa magnesiumpitoisuuden Veltassa-hoidon aikana vähintään 1 kuukauden ajan ja saattaa määrätä tarvittaessa magnesiumravintolisää.
Hungarian: Kezelőorvosa legalább 1 hónapon át ellenőrzi a magnézium szintjét a Veltassa-kezelés alatt, és szükség esetén magnéziumpótlást ír elő.
Finnish: Patiromeerihoidon lopettaminen
Hungarian: A patiromer alkalmazásának abbahagyása
Finnish: Veltassa alkaa vaikuttaa 4 - 7 tuntia annon jälkeen.
Hungarian: A Veltassa hatása 4-7 órával az alkalmazás után jelentkezik.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ jauhe oraalisuspensiota varten
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM por belsőleges szuszpenzióhoz
Finnish: Jauhe ei liukene.
Hungarian: A por nem oldódik fel.
Finnish: Rotille ja koirille tehdyissä radiomerkityissä tutkimuksissa patiromeeri ei imeytynyt elimistöön ja poistui ulosteen mukana.
Hungarian: Patkányokon és kutyákon végzett izotópos vizsgálatok során a patiromer szisztémásan nem szívódott fel, és a széklettel ürült.
Finnish: Unohdettua annosta ei pidä ottaa seuraavan annoksen kanssa.
Hungarian: Nem szabad a kimaradt adagot a következő dózissal együtt bevenni!
Finnish: Älä koskaan lämmitä Veltassa-valmistetta tai lisää sitä lämpimiin ruokiin tai nesteisiin.
Hungarian: Ne melegítse a Veltassa-t, és ne adja hozzá felmelegített ételhez vagy italhoz.
Finnish: Seerumin kaliumpitoisuutta on seurattava, kun se on kliinisesti aiheellista, muun muassa sen jälkeen, kun on tehty muutoksia seerumin kaliumpitoisuuteen vaikuttaviin lääkevalmisteisiin (esim. RAASestäjät tai diureetit) ja sen jälkeen, kun patiromeeriannosta on sovitettu.
Hungarian: Amennyiben klinikailag indokolt, figyelemmel kell kísérni a szérum káliumszintjét, többek között a szérum káliumkoncentrációját befolyásoló gyógyszerek (például az RAAS-gátlók vagy diuretikumok) megváltoztatása, valamint a patiromer dózisának beállítása után.
Finnish: Seoksen valmistamiseen voi käyttää veden sijasta omena- tai karpalomehua.
Hungarian: A keveréket víz helyett alma- vagy tőzegáfonyalével is el lehet készíteni.
Finnish: Patiromeeri ei ollut geenitoksinen takaisinmutaatiokokeissa (Amesin testi), kromosomipoikkeavuustesteissä tai rotan mikrotumatesteissä.
Hungarian: A patiromer nem bizonyult genotoxikusnak a reverz mutációs tesztben (Ames-teszt), kromoszómaaberrációs vagy patkánymicronucleus-vizsgálatban.
Finnish: Lopeta Veltassa-valmisteen ottaminen ja käänny heti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Hungarian: Hagyja abba a Veltassa alkalmazását, és haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Finnish: Kokemukset ovat rajallisia potilaista, joiden seerumin kaliumpitoisuus on suurempi kuin 6,5 mmol/l.
Hungarian: Kevés adat áll rendelkezésre olyan betegeknél, akiknél a szérum káliumkoncentrációja nagyobb, mint 6,5 mmol/l.
Finnish: Jos unohdat enemmän kuin yhden annoksen, ota yhteyttä lääkäriin.
Hungarian: Ha egynél több adagot hagyott ki, keresse fel kezelőorvosát.
Finnish: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Ranska
Hungarian: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Franciaország
Finnish: Seerumin kaliumarvo hoidon päättyessä, seerumin kaliumarvon muutos lähtötilanteesta ja keskimääräinen patiromeeriannos olivat samaa luokkaa molemmissa ryhmissä.
Hungarian: A kezelés végi szérumkáliumszint változása a kiindulási értékhez képest, valamint a patiromer átlagos dózisa hasonló volt a két csoportban.
Finnish: Veltassa-valmistetta ei saa käyttää annospussiin painetun viimeisen käyttöpäivän jälkeen kummassakaan säilytysolosuhteessa.
Hungarian: A Veltassa-t semmilyen tárolási körülmény mellett sem szabad a tasakon feltüntetett lejárati időn túl felhasználni.
Finnish: Muita nesteitä pitää välttää, koska ne voivat sisältää suuria määriä kaliumia.
Hungarian: Az egyéb folyadékok kerülendők, mert nagy mennyiségű káliumot tartalmazhatnak.
Finnish: Älä lopeta lääkkeen ottamista ilman lääkärin hyväksyntää, sillä veresi kaliumpitoisuus voi suurentua.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Veltassa alkalmazását Kezelőorvosa jóváhagyása nélkül ne hagyja abba a készítmény alkalmazását, mert megemelkedhet a vére káliumszintje.
Finnish: In vitro -tutkimukset eivät ole osoittaneet, että patiromeerilla olisi mahdollisia yhteisvaikutuksia seuraavien vaikuttavien aineiden kanssa: allopurinoli, amoksisilliini, apiksabaani, asetyylisalisyylihappo, atorvastatiini, kefaleksiini, digoksiini, glipitsidi, lisinopriili, fenytoiini, riboflaviini, rivaroksabaani, spironolaktoni ja valsartaani.
Hungarian: In vitro vizsgálatok nem mutattak ki lehetséges kölcsönhatást a patiromer és a következő hatóanyagok között: allopurinol, amoxicillin, apixabán, acetilszalicilsav, atorvasztatin, cefalexin, digoxin, glipizid, lizinopril, fenitoin, riboflavin, rivaroxabán, spironolakton és valzartán.
Finnish: Veden sijasta voi käyttää omena- tai karpalomehua.
Hungarian: Víz helyett alma- vagy tőzegáfonyalevet is használhat.
Finnish: Patiromeeri voi sitoa joitakin suun kautta samanaikaisesti otettavia lääkevalmisteita, mikä voi heikentää niiden imeytymistä ruoansulatuskanavasta.
Hungarian: A patiromer kötődhet bizonyos egyidejűleg szájon át alkalmazott gyógyszerekhez, ami csökkentheti azok gastrointestinalis felszívódását.
Finnish: Hypomagnesemia oli lievää tai kohtalaisen vaikeaa, eikä yhdenkään potilaan seerumin magnesiumpitoisuus alentunut tasolle < 0,4 mmol/l.
Hungarian: A hypomagnesaemia enyhe - középesen súlyos volt, és egyik betegnél sem csökkent a szérum magnéziumszintje 1 mg/dl (0,4 mmol/l) alá.
Finnish: Keskimääräinen (95 %:n CI) seerumin kaliumpitoisuus (mmol/l)
Hungarian: Átlagos (95%-os CI) szérumkáliumszint (mEq/l)
Finnish: Melko harvinainen, esiintyy enintään yhdellä sadasta henkilöstä: pahoinvointi oksentelu
Hungarian: Nem gyakori, 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet:
Finnish: Ensisijainen tehoa mittaava päätetapahtuma, muutos seerumin kaliumpitoisuuden lähtötasosta 28 päivän hoitojakson loppuun saakka, oli merkitsevästi pienempi (p < 0,001) patiromeeriryhmässä (neliösumman keskiarvo [SEM]: −0,21 [0,07] mmol/l) lumelääkeryhmään verrattuna (neliösumman keskiarvo [SEM]: +0,23 [0,07] mmol/l).
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont - a kiindulási szérumkáliumszint változása a 28 napos kezelés végére - lényegesen alacsonyabb (p<0,001) volt a patiromer-csoportban (LS-átlag [SEM]: −0,21 [0,07] mEq/l), mint a placebócsoportban (LS-átlag [SEM]: +0,23 [0,07] mEq/l).
Finnish: Patiromeerin samanaikainen anto ei kuitenkaan vaikuttanut amlodipiinin, sinakalseetin, klopidogreelin, furosemidin, litiumin, metoprololin, trimetopriimin, verapamiilin ja varfariinin hyötyosuuteen mitattuna käyrän alapuolisella alueella (AUC).
Hungarian: Mindazonáltal a patiromer egyidejű adagolása nem befolyásolta az amlodipin, cinakalcet, klopidogrel, furoszemid, lítium, metoprolol, trimetoprim, verapamil és warfarin görbe alatti területben (AUC-ben) kifejezett biohasznosulását.
Finnish: Jos annos unohdetaan ottaa, unohdettu annos on otettava mahdollisimman pian samana päivänä.
Hungarian: Ha kimarad egy adag, azt a lehető leghamarabb, még aznap be kell venni.
Finnish: Veltassa-valmisteen ja muiden suun kautta otettavien lääkevalmisteiden annon välissä on oltava 3 tuntia (ks. kohta 4.5).
Hungarian: A Veltassa alkalmazására más per os gyógyszerek alkalmazásától legalább 3 óra eltéréssel kerüljön sor (lásd 4.5 pont).
Finnish: Jauhe ei liukene vaan muodostaa suspension, joka saattaa tuntua rakeiselta.
Hungarian: A por nem oldódik fel, hanem szuszpenziót képez, amelyet kissé szemcsésnek érezhet.
Finnish: Ota käyttövalmis Veltassa-suspensio ruoan kanssa tai ilman ruokaa mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Hungarian: Az elkészített Veltassa-szuszpenziót lehetőleg minden nap azonos időpontban vegye be, étellel vagy anélkül.
Finnish: Kun patiromeerihoito lopetetaan, seerumin kaliumpitoisuus voi nousta, erityisesti, jos RAAjärjestelmää estävää hoitoa jatketaan.
Hungarian: A patiromer alkalmazásának abbahagyásakor megemelkedhet a szérum káliumszintje, különösen a RAAS-gátló-kezelés folytatása esetén.
Finnish: Veltassa-valmisteen voi ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Hungarian: A Veltassa-t étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni.
Finnish: 92042 Paris La Défense Cedex Ranska
Hungarian: 92042 Paris La Défense Cedex Franciaország
Finnish: Juo seos 1 tunnin sisällä valmistamisesta.
Hungarian: • Az elkészítés után 1 órán belül igya meg a keveréket.
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 64 vuotta (54 % oli vähintään 65-vuotiaita, 17 % vähintään 75-vuotiaita), 58 % potilaista oli miehiä ja 98 % valkoihoisia.
Hungarian: A betegek átlagos életkora 64 év volt (54% 65 éves és idősebb, 17% 75 éves és idősebb), a betegek 58%-a férfi volt, és 98%-uk fehér bőrű volt.
Finnish: Veltassa on tarkoitettu aikuisten hyperkalemian hoitoon.
Hungarian: A Veltassa hyperkalaemia kezelésére javallott felnőtteknél.
Finnish: Sekoita Veltassa veteen ja sekoita huolellisesti seuraavalla tavalla:
Hungarian: Öntse vízbe a Veltassa-t, és alaposan keverje össze a következők szerint:
Finnish: Veltassa-hoidon yhteydessä voi esiintyä veren matalaa magnesiumpitoisuutta.
Hungarian: A Veltassa alkalmazásakor alacsony magnéziumszint alakulhat ki a vérben.
Finnish: • enimmäisannos: 25,2 g patiromeeria (yhden 25,2 g annospussin sisältö) kerran päivässä
Hungarian: • maximális dózis: 25,2 g patiromer (egy 25,2 g-os tasak tartalma) naponta egyszer
Finnish: • aloitusannos: 8,4 g patiromeeria (yhden 8,4 g annospussin sisältö) kerran päivässä
Hungarian: • kezdő adag: 8,4 g patiromer (egy 8,4 g-os tasak tartalma) naponta egyszer
Finnish: Jos lääketieteellisten toimenpiteiden katsotaan olevan tarpeen, seerumin kaliumpitoisuuden ennalleen palauttamiseen tarvittavia asianmukaisia toimenpiteitä voidaan harkita.
Hungarian: Amennyiben orvosi beavatkozásra van szükség, fontolóra lehet venni a szérum káliumszintjének rendezését.
Finnish: Patiromeerihoidon vaikutusta 52 viikkoon asti arvioitiin avoimessa tutkimuksessa, johon osallistui 304 hyperkaleemista potilasta, joilla oli krooninen munuaissairaus ja tyypin 2 diabetes mellitus ja jotka saivat tasaisia annoksia RAA-järjestelmää estäviä lääkkeitä.
Hungarian: A legfeljebb 52 hétig tartó patiromer-kezelés hatását egy nyílt elrendezésű vizsgálatban értékelték, amelyben 304 krónikus vesebetegségben és 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, RAAS-gátlót stabil dózisban alkalmazó hyperkalaemiás beteg vett részt.
Finnish: Kalsiumin erittyminen vuorokausivirtsaan lisääntyi lähtötilanteesta 53 mg/vrk.
Hungarian: A vizelettel ürített kalcium napi mennyisége a kiindulási értékhez képest napi 53 mg-mal emelkedett.
Finnish: Suurin osa tutkimuksissa raportoiduista haittavaikutuksista (AR) oli ruoansulatuselimistön häiriöitä, ja useimmin raportoidut haittavaikutukset olivat ummetus (6,2 %), ripuli (3 %), vatsakipu (2,9 %), ilmavaivat (1,8 %) ja hypomagnesemia (5,3 %).
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a következők voltak: székrekedés (6,2%), hasmenés (3%), hasi fájdalom (2,9%), flatulentia (1,8%) és hypomagnesaemia (5,3%).
Finnish: Tutkimuskäynti (viikko)
Hungarian: Vizsgálati vizit (hét)
Finnish: Patiromeeri ei imeydy eikä metaboloidu elimistössä, joten sen vaikutukset muiden lääkevalmisteiden toimintaan ovat vähäisiä.
Hungarian: Mivel a patiromer nem szívódik fel és nem metabolizálódik a szervezetben, más gyógyszerek hatását korlátozottan befolyásolja.
Finnish: • metformiini: diabeteksen hoitoon käytettävä lääke
Hungarian: • metformin: cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer
Finnish: Vaiheen 2 ja 3 kliinisissä tutkimuksissa kaikkiaan 99,4 % potilaista sai RAAS-estäjähoitoa lähtötilanteessa, 81,2 %:lla oli krooninen munuaissairaus ja eGFR < 60 ml/min/1,73 m², 72,8 %:lla oli diabetes mellitus ja 48,7 %:lla oli sydämen vajaatoiminta.
Hungarian: Összességében véve a II-es és III-as fázisú klinikai vizsgálatokban a betegek 99,4%-a kapott RAASgátló-terápiát a vizsgálat megkezdésekor, 81,2%-uknál állt fenn krónikus vesebetegség eGFR <60 ml/perc/1,73 m² érték mellett, 72,8%-uk szenvedett diabetes mellitusban, és 48,7%-uknak volt szívelégtelensége.
Finnish: Mahdollisuutta käyttää patiromeeria samanaikaisesti spironolaktonihoidon kanssa tutkittiin satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joilla AA:n käyttö oli kliinisesti aiheellista.
Hungarian: A patiromer és a spironolakton-terápia egyidejű alkalmazásának lehetőségét egy randomizált, kettős vak, placebókontrollos vizsgálatban vizsgálták olyan szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél klinikailag javasolt az AA alkalmazása.
Finnish: Kun olet saanut Veltassa-valmisteen, sitä voi säilyttää alle 25 °C:n lämpötilassa enintään 6 kuukautta.
Hungarian: Ha megkapta a Veltassa-t, legfeljebb 25 °C-on, legfeljebb 6 hónapig tárolhatja.
Finnish: Ota Veltassa-valmistetta vähintään 3 tuntia ennen kaikkia suun kautta otettavia lääkkeitä tai vähintään 3 tuntia niiden jälkeen, ellei lääkäri tai apteekkihenkilökunta toisin neuvo.
Hungarian: A Veltassa-t legalább 3 órával az egyéb, szájon át szedhető gyógyszerek alkalmazása előtt vagy után vegye be, hacsak kezelőorvosa vagy gyógyszerésze másképp nem tanácsolja Önnek.
Finnish: Patiromeerin annon hyötyjä ja riskejä on harkittava tarkoin ennen hoitoa ja hoidon aikana potilailla, joilla on tai on ollut vakavia ruoansulatuselimistön häiriöitä.
Hungarian: A patiromer alkalmazásának előnyeit és kockázatait gondosan mérlegelni kell a kezelés előtt és alatt azoknál a betegeknél, akik súlyos emésztőrendszeri betegségekben szenvednek, vagy akiknek a kórelőzményében előfordultak ilyen betegségek.
Finnish: Vaalea tai vaaleanruskea jauhe, jossa valkoisia hiukkasia.
Hungarian: Törtfehér-világosbarna por, helyenként fehér szemcsékkel.
Finnish: Koska Veltassa-valmisteen yliannostus voi aiheuttaa hypokalemiaa, seerumin kaliumpitoisuutta on seurattava.
Hungarian: A Veltassa túladagolása hypokalaemiát okozhat, ezért figyelemmel kell kísérni a szérum káliumszintjét.
Finnish: Patiromeeri on imeytymätön kationinvaihtajapolymeeri, joka sisältää kalsiumsorbitoliyhdistelmää vastaionina.
Hungarian: A patiromer egy fel nem szívódó, kationcserélő polimer, amely ellenionként kalcium-szorbitkomplexet tartalmaz.
Finnish: Karpalomehua saa juoda vain kohtuullisesti (alle 400 ml vuorokaudessa), koska se voi vaikuttaa muihin lääkkeisiin.
Hungarian: Csak közepes mennyiségű (napi 400 ml-nél kevesebb) tőzegáfonyalevet szabad innia, mert az befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Finnish: Ota kaikki suun kautta otettavat lääkkeet vähintään 3 tuntia ennen Veltassa-valmistetta tai vähintään 3 tuntia sen jälkeen, ellei lääkäri tai apteekkihenkilökunta toisin neuvo.
Hungarian: Minden szájon át alkalmazandó gyógyszerét legalább 3 órával a Veltassa alkalmazása előtt vagy után vegye be, hacsak kezelőorvosa vagy gyógyszerésze másképp nem javasolja.
Finnish: Veltassa on sekoitettava veteen ja sekoitettava koostumukseltaan tasaiseksi suspensioksi seuraavien ohjeiden mukaan:
Hungarian: A Veltassa-t vízzel kell összekeverni, és egységes állagú szuszpenzióvá keverni az alábbiak szerint:
Finnish: • sinulla on vaikeita vatsa- tai suolisto-ongelmia
Hungarian: • ha súlyos gyomor- vagy bélpanaszai vannak;
Finnish: Tämä estää kaliumia pääsemästä verenkiertoon ja pienentää siten veren kaliumpitoisuuden normaalille tasolle.
Hungarian: Ez megakadályozza a kálium véráramba kerülését, és a vér káliumszintje visszaáll a normális értékre.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 8,4 g patiromeeria kerran vuorokaudessa.
Hungarian: A javasolt kezdő adag naponta egyszer 8,4 g patiromer.
Finnish: Näihin potilaisiin ei sovellettu mitään erityisiä annos- tai anto-ohjeita kliinisissä tutkimuksissa.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban nem alkalmaztak eltérő adagot, illetve különleges alkalmazási irányelveket ezeknél a betegeknél.
Finnish: Voidaan säilyttää alle 25 °C:n lämpötilassa enintään 6 kuukautta.
Hungarian: Legfeljebb 6 hónapig tárolható 25 °C alatt.
Finnish: Terveillä aikuisilla tutkittavilla patiromeeri lisäsi suhteessa annokseen kaliumin erittymistä ulosteeseen ja vastaavasti vähensi kaliumin erittymistä virtsaan ilman, että seerumin kaliumpitoisuudessa tapahtui muutosta.
Hungarian: Egészséges felnőtteknél a patiromer hatására dózisfüggő módon növekedett a széklettel ürített kálium mennyisége, és ennek megfelelően csökkent a vizelettel ürített kálium mennyisége, miközben a szérum káliumszintje nem változott.
Finnish: Osan B ensisijainen päätetapahtuma oli seerumin kaliumpitoisuuden muutos osan B lähtötilanteesta ensimmäiseen käyntiin, jolla potilaan seerumin kaliumpitoisuus oli alueen 3,8 - < 5,5 mmol/l ulkopuolella, tai osan B viikkoon 4, jos potilaan seerumin kaliumpitoisuus pysyi alueen sisällä.
Hungarian: A B rész elsődleges végpontja a szérum káliumszintjének megváltozása volt a B rész kiindulási értékétől a legkorábbi olyan vizitig, amelyen a beteg szérumkáliumszintje első alkalommal a 3,8 mEq/l - <5,5 mEq/l közötti tartományon kívülre esett, illetve a B rész 4. hetéig, amennyiben a beteg szérumkáliumszintje a tartományon belül maradt.
Finnish: • kinidiini: rytmihäiriöiden hoitoon käytettävä lääke.
Hungarian: • kinidin: szabálytalan szívverés kezelésére szolgáló gyógyszer.
Finnish: Patiromeerilla ei ole haitallista vaikutusta tai on vain vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Hungarian: A patiromer nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Finnish: Jos jauhetta jää lasiin juomisen jälkeen, siihen on lisättävä enemmän vettä, suspensiota on sekoitettava ja se on otettava välittömästi.
Hungarian: Ha bevétel után por marad a pohárban, víz hozzáadása és a szuszpenzió elkeverése után a maradékot haladéktalanul be kell venni.
Finnish: Veltassa voi vaikuttaa tiettyihin lääkkeisiin, jos ne otetaan suun kautta ja samaan aikaan.
Hungarian: A Veltassa befolyásolhat egyes gyógyszereket, ha azokat is szájon át és a Veltassa-val egyidejűleg veszik be, mint például a:
Finnish: Seerumin magnesiumpitoisuuden keskimääräinen lasku oli enintään 0,070 mmol/l.
Hungarian: A szérum magnéziumszintje átlagosan 0,17 mg/dl-rel (0,070 mmol/l-rel) vagy kisebb mértékben csökkent.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin ei osallistunut potilaita, joilla oli aiemmin ollut suolitukos, vaikeita ruoansulatuselimistön häiriöitä tai nielemishäiriöitä tai joille oli tehty suuri ruoansulatuselimistön leikkaus.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokba nem vontak be olyan betegeket, akiknek a kórelőzményében bélelzáródás vagy jelentős gastrointestinalis műtét, súlyos emésztőrendszeri betegségek és tünetek vagy nyelési zavar volt jelen.
Finnish: Lisäksi patiromeeriryhmässä oli myös vähemmän potilaita, joiden seerumin kaliumarvot olivat >5,5 mmol/l (7,3 % vs. 24,5 %; p = 0,027), ja enemmän potilaita, jotka saivat spironolaktonia 50 mg vuorokaudessa (90,9 % vs. 73,5 %, p = 0,022).
Hungarian: A patiromer-csoportban kevesebb olyan beteg volt, akinek a szérumkáliumszintje >5,5 mEq/l volt (7,3% versus 24,5%; p=0,027), és több olyan beteg, aki 50 mg/nap adagban kapta a spironolaktont (90,9% versus 73,5%; p=0,022).
Finnish: Satunnaistettujen ja tutkimushoitoa (patiromeeri 56; lumelääke 49) saaneiden 105 potilaan keski-ikä oli 68,3 vuotta, 60,6 % oli miehiä, 97,1 % oli valkoihoisia, ja glomerulusten keskimääräinen arvioitu suodatusnopeus oli 81,3 ml/min.
Hungarian: A randomizált és a vizsgálat során kezelt 105 beteg (patiromer 56; placebó 49) átlagéletkora 68,3 év volt, 60,6%-a volt férfi, 97,1%-a az europid rasszba tartozott, az átlagos eGFRértékük pedig 81,3 ml/perc volt.
Finnish: Vaikuttava aine on patiromeeri (patiromeerisorbiteksikalsiumina).
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a patiromer (patiromer-szorbitex-kalcium formájában).
Finnish: Sitten on lisättävä 40 ml vettä, ja suspensiota on sekoitettava jälleen huolellisesti.
Hungarian: Adjon hozzá még körülbelül 40 ml vizet, majd ismét alaposan keverje össze a szuszpenziót.
Finnish: • sinulle on tehty suuri vatsan tai suolen leikkaus.
Hungarian: • ha komoly gyomor- vagy bélműtéten esett át.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) 8,4 g, 16,8 g tai 25,2 g patiromeeria jauheena annospusseissa, jotka koostuvat viidestä kerroksesta: polyeteeni, alumiini, polyeteeni, polyesteri ja paperi.
Hungarian: 8,4 g, 16,8 g vagy 25,2 g patiromer por formájában, öt rétegből (polietilén, alumínium, polietilén, poliészter és papír) álló tasakokban.
Finnish: Tälle ryhmälle ei ole suositeltu erityisiä annos- ja anto-ohjeita.
Hungarian: E betegcsoport számára nincs különleges javasolt dózis vagy alkalmazási irányelv.
Finnish: Vuorokausiannosta voidaan suurentaa tai pienentää 8,4 g:lla tarvittaessa halutun tavoitealueen saavuttamiseksi aina 25,2 g:n enimmäisvuorokausiannokseen asti.
Hungarian: A napi dózis szükség szerint 8,4 g-mal emelhető vagy csökkenthető a kívánt céltartomány eléréséhez, azonban a készítmény napi dózisa nem haladhatja meg a 25,2 g-ot.