FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A estirpe vacinal pode ser detetada nos tecidos (fígado, coração) até 6 dias (galinhas), ou nos tecidos (sacos aéreos torácicos) 4 dias (perús), após a vacinação.
Hungarian: A vakcinatörzs, a vakcinázást követő 6 napon keresztül a szövetekből (máj, szív) (házityúkban) vagy 4 napon át a szövetekből (mellűri légzsák) (pulykánál) kimutatható.
Portuguese: EXP.{mês/ano} Após reconstituição, usar no prazo de 2 horas.
Hungarian: Felbontás után 2 órán belül használható fel.
Portuguese: EXP {MM/AAAA}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP{hónap/év}
Portuguese: Aplicação por pulverização:
Hungarian: Permetezéses eljárás:
Portuguese: Galinhas: Uma dose, a partir do primeiro dia de idade, administrada por pulverização ou uma dose a partir dos 5 dias de idade, por administração na água de bebida.
Hungarian: Házityúk: Egy adag vakcina 1 napos kortól durvacseppes permet alkalmazásával vagy egy adag 5 napos kortól ivóvízben alkalmazva.
Portuguese: Galinhas: 8 semanas para a redução das lesões e 12 semanas para a redução da mortalidade (pulverização).
Hungarian: Házityúk: az elváltozások csökkenése 8 hétig, az elhullások számának csökkenése 12 hétig (permezetéssel).
Portuguese: Lot {número}
Hungarian: Lot:
Portuguese: 1/10 x 2 500, 5 000, 10 000, 20 000 doses
Hungarian: ÜVEG 1/10 x 2500, 5000, 10000, 20000 adag
Portuguese: Assim sendo, recomenda-se uma limpeza e desinfeção dos locais onde ocorreu a vacinação dos animais após o fim do período de acabamento ou de recria.
Hungarian: Ezért a hizlalási vagy nevelési periódus végén javasolt fertőtleníteni azokat az épületeket, amelyekben a vakcinát alkalmazták.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Portuguese: Postura de ovos: Não utilizar em aves em postura ou no prazo de 6 semanas do início do período de postura.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején vagy a tojásrakás kezdete előtti 6 hétben.
Portuguese: Colocar a vacina reconstituída num recipiente limpo e adicionar água isenta de cloro para diluir a vacina a fim de obter uma distribuição uniforme aquando da pulverização dos animais.
Hungarian: A feloldott vakcinát öntse egy tiszta tartályba és a további, a madarakra való kijuttatáshoz szükséges hígítás eléréséig, adjon hozzá klórmentes vízet.
Portuguese: Vacinação por pulverização ou administração na água de bebida.
Hungarian: Permetezéses vagy ivóvízzel történő vakcinázás.
Portuguese: O pessoal envolvido na vacinação dos animais deve seguir os princípios gerais de higiene e ter especial cuidado no manuseamento das camas de animais recentemente vacinados.
Hungarian: A vakcinázott állatokkal dolgozó személyzetnek az alapvető higiéniás követelményeket be kell tartani,
Portuguese: Diluir e administrar a vacina reconstituída na proporção de uma dose de vacina reconstituída por ave, de acordo com as instruções do equipamento de pulverização.
Hungarian: A feloldott vakcinát a rendelkezésre álló durva cseppes permetező berendezés tulajdonságainak megfelelően, 1 adag/madár mértékben hígítsa és alkalmazza.
Portuguese: 2500 doses 5000 doses 10000 doses 20000 doses
Hungarian: 2500 adag 5000 adag 10000 adag 20000 adag
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de 2.500, 5.000, 10.000 ou 20.000 doses Caixa de cartão com 10 frascos de 2.500, 5.000, 10.000 ou 20.000 doses
Hungarian: Karton doboz 1 x 2500 vagy 5000 vagy 10000 vagy 20000 adagos üveggel Karton doboz 10 x 2500 vagy 5000 vagy 10000 vagy 20000 adagos üveggel
Portuguese: Início da imunidade:
Hungarian: Immunitás tartósság:
Portuguese: Administração por pulverização de gota grossa em galinhas / perús ou na água de bebida para galinhas.
Hungarian: Durvacseppes permetezéses házityúknál/pulykánál vagy ivóvízzel történő alkalmazásra házityúknál.
Portuguese: Não vacinar animais que estejam a ser tratados com antibacterianos ou imunossupressores.
Hungarian: Antibakteriális vagy immunszuppresszív kezelésben részesülő madarak nem vakcinázhatók.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: Aplicar as medidas antissépticas adequadas a todos os procedimentos de administração.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A vakcinát az aszepszisre vonatkozó általános szabályok betartása mellett kell alkalmazni.
Portuguese: Poulvac E. coli Liofilizado para suspensão para vacinação por pulverização ou por administração na água de bebida
Hungarian: Poulvac E. coli liofilizátum, szuszpenzióhoz permetezéses vagy ivóvízzel történő vakcinázására
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Poulvac E. coli pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Poulvac E. coli-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em 15 de junho de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Poulvac E. coli.
Hungarian: 2012. június 15-én az Európai Bizottság a Poulvac E. coli-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: A bactéria está viva, mas foi enfraquecida pela remoção de um gene (aroA) de modo a que não cause a doença, o que a torna adequada para utilização numa vacina.
Hungarian: A baktérium élő, de egy gén (aroA) eltávolítása révén legyengítették, hogy ne okozzon betegséget, ezért alkalmas vakcinában történő alkalmazásra.
Portuguese: Os animais que estejam a ser tratados com antibacterianos ou imunossupressores (tratamento que reduz a atividade do sistema imunitário) não devem ser vacinados.
Hungarian: Antibakteriális vagy immunszuppresszív (az immunrendszer aktivitását csökkentő) kezelésben részesülő állatok nem vakcinázhatók.
Portuguese: O pessoal envolvido na vacinação dos animais deve seguir os princípios gerais de higiene e ter especial cuidado no manuseamento das camas de animais vacinados.
Hungarian: A vakcinázott állatokkal dolgozó személyzetnek az alapvető higiéniás követelményeket be kell tartania, különösen ügyelve a vakcinázott állatok alatti alom kezelésénél.
Portuguese: O estudo de campo realizado em mais de 200 000 frangos de carne comerciais demonstrou uma redução significativa das lesões e da mortalidade por colibacilose nos animais vacinados.
Hungarian: A több mint 200 000 kereskedelmi brojlercsirkén végzett terepvizsgálat jelentős csökkenést mutatott a vakcinázott állatok colibacillosisos elváltozásaiban és elhullásában.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Poulvac E. coli são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Poulvac E. coli alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Portuguese: O Poulvac E. coli, tal como todas as vacinas, funciona «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Hungarian: A Poulvac E. coli, mint minden más vakcina, úgy működik, hogy „megtanítja" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező mechanizmusát) a betegség elleni védekezésre.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Poulvac E. coli.
Hungarian: Ez a dokumentum a Poulvac E. coli-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos à bactéria, o sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos mais rapidamente.
Hungarian: Ha a későbbiek során az állat ki lesz téve e baktérium hatásának, az immunrendszer gyorsabban tud majd ellenanyagot termelni.
Portuguese: Além disso, foi demonstrado um efeito positivo da vacina em termos de aumento médio diário do peso, número de dias de tratamento com antibiótico e percentagem de animais comercializados, em comparação com os controlos.
Hungarian: Továbbá a kontrollokhoz viszonyítva a vakcina pozitív hatást gyakorolt az átlagos napi súlygyarapodásra, az antibiotikumos kezelés napjainak számára és a kereskedelmi forgalomban értékesített állatok százalékos arányára.
Portuguese: A colibacilose pode causar lesões no saco que rodeia o coração (pericardite), no saco que rodeia o fígado (perihepatite) e nos sacos de ar, os sacos especializados no interior do corpo da ave onde o ar é armazenado durante a respiração (aerosaculite), podendo levar à morte da ave.
Hungarian: A colibacillosis elváltozásokat okozhat a szívet körülvevő burokban (szívburokgyulladás), a májat körülvevő burokban (perihepatitis) és az úgynevezett légzsákokban, a madarak testében található speciális zsákokban, amelyek légzés közben levegőt tárolnak (légzsákgyulladás), és a madár halálához vezethet.
Portuguese: As mãos e o equipamento devem ser desinfetados após a administração.
Hungarian: Alkalmazás után kéz- és eszközfertőtlenítést kell végezni.
Portuguese: A vacina pode disseminar-se por contacto a outras aves.
Hungarian: A vakcina kontaktus útján madárról-madárra terjedhet.
Portuguese: Durante a administração, recomenda-se que o operador use proteção dos olhos, luvas e uma máscara para a boca e o nariz.
Hungarian: A készítmény alkalmazása során a készítményt beadó személynek védőszemüveg, védőkesztyű és orrszáj maszk viselése ajánlott.
Portuguese: Não devem ser administrados antibióticos durante a semana anterior e na semana após a vacinação.
Hungarian: A vakcinázást megelőző vagy követő egy héten belül nem alkalmazható antibiotikumos kezelés.
Portuguese: O intervalo de segurança para carne de frangos e perus e ovos de galinhas e peruas tratados com o Poulvac E. coli é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Poulvac E. coli-val kezelt csirkék és pulykák húsa és tojása esetén „nulla" nap, ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Portuguese: Os estudos de laboratório demonstraram que a vacina é segura e que a proteção contra as lesões da colibacilose se inicia duas semanas após a vacinação em galinhas e três semanas após a vacinação em perus.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok kimutatták, hogy a vakcina biztonságos, és hogy a colibacillosisos elváltozásokkal szembeni védelem csirkéknél a vakcinázás után két héttel, pulykáknál pedig a vakcinázás után három héttel kezdődik.
Portuguese: Contém a bactéria viva Escherichia coli, serotipo O78, estirpe EC34195 com um gene (aroA) deletado.
Hungarian: A vakcina O78 típusú, az EC34195 törzsbe tartozó, élő Escherichia coli baktériumokat tartalmaz, amelyek egyik (aroA) génjét törölték.
Portuguese: As aves consomem a vacina quando alisam as suas penas.
Hungarian: A madarak tollászkodás közben nyelik le a vakcinát.
Portuguese: A vacina, utilizada em frangos de carne (criados para carne) e futuras poedeiras (criadas para a produção de ovos) ou reprodutoras e perus, ajuda a reduzir as lesões e as mortes causadas pela infeção.
Hungarian: A (húsukért tenyésztett) brojlercsirkéknél és (tojásukért tenyésztett) leendő tojóknál vagy tenyészállatoknál, valamint pulykáknál alkalmazott vakcina hozzájárul a fertőzés által okozott elváltozások és elhullások számának csökkentéséhez.
Portuguese: Pode também estar presente nas fezes até cinco semanas após a vacinação em galinhas, ou sete dias após a vacinação em perus, e permanecer no meio ambiente até ao fim do período de acabamento (tempo até ao abate) ou de recria para as galinhas ou durante sete dias para os perus.
Hungarian: A bélsárban is jelen lehet csirkék esetében a vakcinázást követő öt héten keresztül, pulykáknál pedig hét napon keresztül, és csirkék esetében a hizlalási (levágásig terjedő) vagy nevelési periódus végéig, pulykák esetében pedig hét napig fennmaradhat a környezetben.
Portuguese: O Poulvac E. coli é uma vacina utilizada em galinhas e perus para a imunização ativa contra uma infeção causada pelo serotipo O78 da Escherichia coli, denominada colibacilose.
Hungarian: A Poulvac E. coli egy vakcina, amelyet csirkéknek és pulykáknak az O78 szerotípusú Escherichia coli által okozott, colibacillosis nevű fertőzés elleni aktív immunizálására alkalmaznak.
Portuguese: A vacina não deve ser utilizada nas seis semanas que antecedem o início do período de postura ou em aves em postura (que estejam a produzir ovos).
Hungarian: A vakcina nem alkalmazható a tojásrakás kezdete előtti hat hétben vagy a tojásrakás idején (jelenleg tojást rakó madaraknál).
Portuguese: Outras informações sobre o Poulvac E. coli
Hungarian: A Poulvac E. coli-val kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Os estudos demonstraram igualmente que a vacina proporciona uma proteção de 8 semanas contra as lesões da colibacilose, de 12 semanas contra a mortalidade causada pela colibacilose com a vacinação por pulverização, e de 12 semanas contra lesões e mortalidade com a vacinação através da água de beber.
Hungarian: A vizsgálatok azt is igazolták, hogy permetezéses vakcinázás esetén a vakcina a csirkéknek nyolc hetes védelmet nyújt a colibacillosisos elváltozások ellen és 12 hetes védelmet a colibacillosisos elváltozások okozta elhullás ellen, a vakcina itatóvízhez adása esetén pedig 12 hetes védelmet nyújt az elváltozások és az elhullás ellen.
Portuguese: Quando administrado por vacinação por pulverização, a vacina reconstituída deve ser diluída e pulverizada sobre as aves, assegurando que cada ave recebe uma quantidade suficiente (o equivalente a uma dose).
Hungarian: Permetezéses vakcinázás esetén az elkészített vakcinát hígítás után a madarakra kell permetezni, hogy minden madárra egy adagnak megfelelő mennyiség jusson.
Portuguese: Quando o Poulvac E. coli é administrado a galinhas ou perus, o sistema imunitário dos animais reconhece as partes da bactéria contidas na vacina como corpos estranhos e produz anticorpos contra a bactéria.
Hungarian: Amikor a Poulvac E. coli-t beadják a csirkének vagy pulykának, az állat immunrendszere „idegenként" ismeri fel a vakcinában található baktériumrészeket, és ellenanyagot termel azokkal szemben.
Portuguese: O Poulvac E. coli contém pequenas quantidades do serotipo O78 da bactéria E. coli.
Hungarian: A Poulvac E. coli kis mennyiségű O78 szerotípusú E. coli baktériumot tartalmaz.
Portuguese: Poulvac E. coli vacina (viva) contra a colibacilose aviária
Hungarian: Poulvac E. coli madár colibacillosis vakcina (élő)
Portuguese: Quando o Poulvac E. coli é adicionado à água de beber, deverá acrescentar-se uma quantidade suficiente da vacina reconstituída (o equivalente a uma dose) à água que uma galinha consome no espaço de três horas.
Hungarian: A Poulvac E. coli ivóvízhez való adásakor csirkénként egy adag feloldott vakcinát kell annyi vízhez adni, amennyit a csirkék három óra alatt elfogyasztanak.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Poulvac E. coli, os donos ou responsáveis pelo animal devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico veterinário ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tenyésztőjének a Poulvac E. coli alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se uma limpeza e desinfeção dos locais onde ocorreu a vacinação dos animais após o fim do período de acabamento ou de recria.
Hungarian: Ezért a hízlalási vagy nevelési periódus végén javasolt kitisztítani és fertőtleníteni azokat az épületeket, amelyekben a vakcinát alkalmazták.
Portuguese: Nas galinhas, é administrado em dose única por vacinação por pulverização, a partir do primeiro dia de idade, ou adicionado à água de beber, a partir dos cinco dias de idade.
Hungarian: Csirkéknél egyszeri adagban, egy napos kortól permetezéses vakcinázás útján, illetve öt napos kortól az itatóvízhez adva alkalmazzák.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Poulvac E. coli, os donos ou responsáveis pelo animal devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico veterinário ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tenyésztőjének a Poulvac E. coli-val történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Nos perus, é administrado por vacinação por pulverização, a partir do primeiro dia de idade, seguindo-se uma segunda dose três semanas mais tarde.
Hungarian: Pulykáknál egy napos kortól permetezéses vakcinázás útján alkalmazzák, és három héttel később egy második adag beadására is sor kerül.
Portuguese: A estirpe vacinal pode ser detetada nos tecidos (fígado e coração) até seis dias após a vacinação em galinhas ou nos tecidos (sacos de ar) até quatro dias após a vacinação em perus.
Hungarian: A vakcinatörzs csirkéknél a vakcinázást követő hat napon keresztül kimutatható a szövetekben (máj és szív), pulykáknál pedig négy napig mutatható ki a szövetekben (légzsákok).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Poulvac E. coli durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Poulvac E. coli alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: O Poulvac E. coli é uma vacina disponível na forma de pó liofilizado para reconstituição numa suspensão.
Hungarian: A Poulvac E. coli fagyasztva szárított por (liofilizátum) formájában kapható, amelyből szuszpenzió készíthető.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Poulvac E. coli?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Poulvac E. coli alkalmazása?
Portuguese: Como funciona o Poulvac E. coli?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Poulvac E. coli?
Portuguese: Por que foi aprovado o Poulvac E. coli?
Hungarian: Miért engedélyezték a Poulvac E. coli forgalomba hozatalát?
Portuguese: Número da EU Nome de
Hungarian: EU szám Kereskedelmi mód
Portuguese: Espécies
Hungarian: Csomagolás
Portuguese: Acondicionamento Conteúdo
Hungarian: Tartalom Kiszerelési egység
Portuguese: Uma solução alternativa poderia ser a de manter apenas um local de produção.
Hungarian: Egy alternatív megoldás lehetne megtartani csak egy telephely.
Portuguese: Este produto contém óleo mineral.
Hungarian: A készítmény ásványi olajat tartalmaz.
Portuguese: É solicitado ao Requerente que se comprometa a tomar as medidas apropriadas para a harmonização das produções e/ou apresentar evidências/dados adequados que resolvam estes pontos.
Hungarian: A felperes kérte, hogy kötelezzék a megfelelő intézkedések megtételére, hogy harmonizálja a produkció, és / vagy biztosítják a megfelelő tüntetések / adatokat, hogy megoldja a problémákat.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
Portuguese: ASPECTOS DE QUALIDADE
Hungarian: MINŐSÉGI SZEMPONTOK
Portuguese: Relativamente às diferenças na produção e controlo, sugere-se vivamente que seja estabelecida uma harmonização do processo de fabrico e dos controlos entre os dois locais de fabrico.
Hungarian: Ami a különbségeket a termelés és ellenőrzés összehangolása a gyártási folyamat és az ellenőrzések közötti két gyártási hely erősen ajánlott.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado deverá executar o programa de estudos abaixo referido, cujos resultados estarão na base da reavaliação anual da relação risco/benefício.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a következő vizsgálatokat kell elvégeznie a megadott határidőn belül, amelynek eredményei az előny/kockázat elemzés évenkénti újbóli értékelésének alapját fogják képezni.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO A injecção acidental é perigosa.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK A véletlen öninjekciózás veszélyes.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/06/060/001-002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/06/060/001-002
Portuguese: Conservar no recipiente original de forma a proteger da luz.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó a fénytől való megóvás érdekében.
Portuguese: Ao utilizador:
Hungarian: A felhasználónak:
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Pfizer Limited
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja : Pfizer Limited
Portuguese: 1) Há questões importantes relativamente a diferenças de produção e controlo entre os locais de fabrico (incluindo a natureza dos ovos utilizados) e a ausência de um estudo de validação quanto ao ensaio de potência no produto acabado (parece que os ensaios do produto acabado só são realizados em Weesp mas os ensaios durante a produção tais como titulação e quantificação por
Hungarian: 1) Vannak olyan fontos kérdések tekintetében fennálló különbségek a termelés és ellenőrzés közötti gyártási helyszínek (beleértve annak jellegét a felhasznált tojás), és nincs meg az a hitelesítési vizsgálat a hatékonysági vizsgálat késztermék (úgy tűnik, hogy a végső vizsgálatokat csak kelt Weesp, de folyamatban lévő vizsgálatok, mint a titrálás és a HA mennyiségi kell azonos is).
Portuguese: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 USA
Hungarian: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 Egyesült Államok
Portuguese: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Reino Unido
Hungarian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Egyesült Királyság
Portuguese: Apenas substâncias aprovadas como aditivos para géneros alimentícios, com exclusão dos conservantes enumerados na Parte C do Anexo III da Directiva 95/2/CE do Conselho e do Parlamento Europeu
Hungarian: tó elfogadott élelmiszerkiegészítők, kivéve az Európai Parlament és Európai Tanács 95/2 EC direktívájának III melléklet C részében felsorolt tartósítószerek
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Emulsão injectável
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Emulziós injekció.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Substância farmacologicamente activa
Hungarian: Farmakológiailag aktív anyagok
Portuguese: Cloreto de sódio Não Aplicável
Hungarian: Nátrium-klorid Nem alkalmaz ható
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacina Recombinante Inactivada, Código vet ATC: QI01AA23
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Inaktivált rekombináns vakcina, ATCvet kód: QI01AA23
Portuguese: Para uso apenas como conservantes em vacinas multidoses numa concentração que não exceda 0,02
Hungarian: Kizárólag tartósítószerként használható többadagos vakcinákban 0,02%-ot meg nem haladó koncentrációban
Portuguese: As substâncias activas de origem biológica destinadas a produzir imunidade activa não se incluem no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009.
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA A biológiai eredetű hatóanyag, amely aktív immunitás kiváltására szolgál, nem tartozik a 470/2009 EC rendelet hatálya alá.
Portuguese: O Titular da autorização de introdução no mercado deve informar a Comissão Europeia sobre os planos de comercialização para o medicamento autorizado ao abrigo desta decisão.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot a jelen döntéssel engedélyezett gyógyszerkészítményre vonatkozó forgalmazási terveiről (ez a mondat a B.
Portuguese: O uso deste medicamento veterinário só é permitido sob condições particulares estabelecidas pela legislação da Comunidade Europeia sobre o controlo da Influenza Aviária.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény kizárólag az Európai Közösség madárinfluenza elleni intézkedéseiről szóló jogszabályaiban meghatározott különleges feltételek mellett használható fel.
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES Não existem.
Hungarian: ELLENJAVALLATOK Nincsenek.
Portuguese: > 1:40 UIH por dose
Hungarian: > 1:40 HI egység