FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 500 mg tipranavir plus lavdosis ritonavir 200 mg; to gange daglig, resulterede i en 29 gange øgning af den geometriske middelværdi for den minimale morgen-steady state plasmakoncentration sammenlignet med tipranavir 500 mg to gange daglig uden ritonavir.
Lithuanian: Vartojant 500 mg tipranaviro ir 200 mg ritonaviro dozes du kartus per parą, rytinės pusiausvyrinės mažiausios koncentracijos plazmoje geometrinis vidurkis būna 29 kartus didesnis už tą, kuris būna vartojant vien tipranaviro 500 mg du kartus per parą.
Danish: Aptivus er kontraindiceret til patienter med moderat eller svær leverinsufficiens (Child-Pugh B eller C).
Lithuanian: Aptivus draudžiama vartoti, pacientams, sergantiems vidutiniu arba sunkiu kepenų nepakankamumu (B ar C klasė pagal Child-Pugh).
Danish: Halveringstiden er gennemsnitligt mellem 5,5 t. (for kvinder) og 6,0 t. (for mænd).
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laiko vidurkis moterims buvo 5,5 val.
Danish: Peak-plasmakoncentrationer nås i løbet af 1-5 timer efter administration afhængig af den anvendte dosis.
Lithuanian: Didžiausia jo koncentracija plazmoje būna praėjus 1-5 val.
Danish: Se også afsnit 2, "p-piller eller kvindelige kønshormoner".
Lithuanian: 2 skyrių „Geriamieji kontraceptikai ir pakeičiamasis gydymas hormonais".
Danish: HDPE-beholder med dobbelt, børnesikret lukke (yderste og inderste skal polypropylen med et indlæg af træpap/aluminium).
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukai, užkimšti dvigubu vaikų neatkemšamu kamščiu (išorinis ir vidinis apvalkalas - polipropilenas su kartono ir aliuminio pamušalu).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON/YDRE EMBALLAGE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ MINKŠTŲJŲ KAPSULIŲ DĖŽUTĖ
Danish: Følgende blev observeret:
Lithuanian: Gali pasireikšti, pvz.
Danish: Genotype- eller fænotype-studier (når det er muligt) og tidligere behandlinger skal tages i betragtning ved behandling med Aptivus.
Lithuanian: Aptivus pasirinkimą gydymui gali nulemti genotipiniai ir fenotipiniai tyrimai (jei įmanoma) ir gydymo istorija.
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis du tager medicin, derfortynder blodet eller hvis du tager vitamin E. Din læge vil i sådanne tilfælde overveje en alternativ medicinering.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate vaistų, kaip antai kraują skystinančių preparatų, arba vitamino E.
Danish: (CL=1,15 l/t) for kvindelige patienter og 710 +/- 207 µM
Lithuanian: ), vyrams - 710 ± 207 µM•h (CL=1,27 l/val.).
Danish: Teoretisk forventes det, at tipranavir plus lavdosis ritonavir øger koncentrationen af colchicin, pga. tipranavir/ritonavirs hæmning af CYP3A og P-gp.
Lithuanian: Remiantis teoriniais samprotavimais, kolchicino koncentracija gali padidėti, jeigu jo vartojama kartu su tipranaviru ir maža ritonaviro doze, kadangi tipranaviras/ritonaviras slopina CYP 3A ir P-gp.
Danish: Hyperlipidæmi
Lithuanian: Propilo galatas
Danish: Disse aktive substanser omfatter antiarytmika (såsom amiodaron, bepridil, quinidin), antihistaminer (såsom astemizol, terfenadin), sekalealkaloider (såsom dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, metylergonovin), peristaltikfremmende midler (såsom cisaprid), antipsykotika (såsom pimozid, sertindol, quetiapin, lurasidon), sedativa/hypnotika (såsom oralt administreret midazolam og triazolam og HMG-CoA reduktasehæmmere (såsom simvastatin og lovastatin) (se pkt.
Lithuanian: Tai antiaritmikai (tokie, kaip amjodaronas, bepridilis, chinidinas), antihistamininiai preparatai (tokie, kaip astemizolas, terfenadinas), skalsių dariniai (tokie, kaip dihidroergotaminas, ergonovinas, ergotaminas, metilergonovinas), virškinimo trakto motoriką veikiantys vaistiniai preparatai (tokie, kaip cisapridas), antipsichotikai (tokie, kaip pimozidas, sertindolis, ketiapinas, lurazidonas), raminamieji bei migdomieji medikamentai (tokie, kaip geriamasis midazolamas ir triazolamas) ir HMG-CoA reduktazės inhibitoriai (tokie, kaip simvastatinas ir lovastatinas) (žr. 4.5 skyrių).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml indeholder 100 mg tipranavir.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename ml yra 100 mg tipranaviro.
Danish: Samtidig brug af Aptivus plus lavdosis ritonavir med flecainid, propafenon eller metoprolol er kontraindiceret (se pkt.
Lithuanian: Vartoti Aptivus ir mažą ritonaviro dozę kartu su flekainidu, propafenonu ir metoprololiu negalima (žr.
Danish: Ethinyl-estradiol Cmax ↓ 52% Ethinyl-estradiol AUC ↓ 43%
Lithuanian: Etinilestradiolio Cmax ↓ 52% Etinilestradiolio AUC ↓ 43%
Danish: I et klinisk studie blev indvirkningen af tipranavir plus lavdosis ritonavir på QTcF-intervallet målt hos 81 raske personer, der blev behandlet 2 gange daglig i 2½ dag med følgende doser: Tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir i supraterapeutisk dosis (750/200 mg) og placebo/ritonavir (-/200 mg).
Lithuanian: Tiriami asmenys 2,5 paros kasdien du kartus per parą vartojo šių preparatų: tipranaviro ir ritonaviro (500/200 mg), tipranaviro ir ritonaviro, esant tipranaviro dozei didesnei už gydomąją (750/200 mg), ir placebo/ritonaviro (-/200 mg.).
Danish: Samtidig behandling med tipranavir plus lavdosis ritonavir med proteasehæmmere anbefales derfor ikke.
Lithuanian: Vartoti tipranavirą ir mažą ritonaviro dozę kartu su proteazių inhibitoriais nerekomenduojama.
Danish: Ikke almindelig pruritus, eksantem
Lithuanian: Niežulys, egzantema
Danish: Dosisjustering af tipranavir med ritonavir er ikke nødvendig.
Lithuanian: Tipranaviro ir ritonaviro dozių keisti nereikia.
Danish: Behandling med Aptivus bør ikke initieres hos patienter, der før behandlingen har ASAT- eller ALAT-værdier, som er mere end 5 gange ULN (Upper Limit Normal).
Lithuanian: Upper Limit Normal, ULN) daugiau kaip 5 kartus, gydymo Aptivus negalima pradėti, kol ASAT/ALAT taps stabiliai mažesniu kaip 5× ULN (išskyrus tuos atvejus, kai laukiama nauda viršija galimą pavojų).
Danish: Hvis patienter oplever træthed, svimmelhed eller døsighed bør de undgå potentielt risikable opgaver såsom bilkørsel og betjening af maskiner.
Lithuanian: Kai kuriems Aptivus vartojantiems pacientams pasireiškė svaigulys, somnolencija ir nuovargis, todėl reikia laikytis atsargumo vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus. Jeigu atsiranda nuovargis, svaigulys ar somnolencija, pacientas turi atsisakyti galimai pavojingo darbo, pvz., vairavimo ar mechanizmų valdymo.
Danish: Aptivus 250 mg bløde kapsler tipranavir
Lithuanian: Aptivus 250 mg minkštosios kapsulės Tipranaviras (Tipranavirum)
Danish: Blandt de almindeligste bivirkninger rapporteret for Aptivus var gastrointestinale gener som diarré og kvalme og hyperlipidæmi.
Lithuanian: Tarp dažniausių nepageidaujamų Aptivus reakcijų buvo nusiskundimai virškinimo trakto sutrikimais, tokiais kaip viduriavimas ir pykinimas, o taip pat hiperlipidemija.
Danish: Patienterne, med en påkrævet baseline hiv-1 RNA-koncentration på mindst 1500 kopier/ml, blev opdelt i aldersgrupperne (2 til< 6 år, 6 til < 12 år og 12 til 18 år), og blev randomiseret til en af de to dosisregimer med tipranavir med ritronavir: 375 mg/m2/150 mg/m2 dosis,
Lithuanian: Pacientai buvo suskirstyti pagal amžiaus grupes (nuo 2 iki < 6metų, nuo 6 iki < 12 metų ir 1218 metų) ir jiems atsitiktinai parinktas vienas iš dviejų tipranaviro/ritonaviro dozavimo režimų: 375 mg/m2/150 mg/m2 dozė arba 290 mg/m2/115 mg/m2 dozė.
Danish: Forhøjet kreatinkinase, myalgi, myositis og - i sjældne tilfælde - rabdomyolyse er rapporteret ved behandling med proteasehæmmere, især i kombination med nukleosid reverse transcriptasehæmmere.
Lithuanian: Vartojant proteazių inhibitorių, ypač kartu su nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais, pastebėta kreatinfosfokinazės (CPK) padaugėjimo, mialgijos, miozito ir retai rabdomiolizės atvejų.
Danish: - nyrefunktionsfejl - influenza-lignende symptomer (generel sygdomsfølelse) - feber - vægttab - forhøjet indhold af bugspytkirtel-enzymet amylase i blodet - stigning i aktiviteten af leverenzymer - leverbetændelse med levercelleskade grundet udskillelse af et toksin (et giftstof)
Lithuanian: - odos uždegimas, - niežulys, - raumenų mėšlungis, - raumenų skausmas, - inkstų liga, - panašūs į gripo simptomai (negalavimas), - karščiavimas, - svorio mažėjimas, - kasos fermento amilazės kiekio kraujyje padidėjimas, - kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, - hepatitas (kepenų uždegimas) ir kepenų ląstelių pažeidimas dėl toksino poveikio.
Danish: Desuden modtog de baggrundsbehandling af mindst to non-proteasehæmmere valgt ud fra baseline genotype-resistens-test. Ved behandlingsstart modtog alle patienter Aptivus oral opløsning.
Lithuanian: Kartu buvo gydoma ir bent dviem antiretrovirusiniais preparatais (ne proteazių inhibitoriais), tinkamiausiais pagal pradinį genotipinio atsparumo mėginį.
Danish: Det har ikke været muligt at fastsætte en sikker og effektiv dosis ved samtidig brug af Aptivus plus lavdosis ritonavir.
Lithuanian: Saugi ir veiksminga dozė vartoti kartu su Aptivus ir maža ritonaviro doze nenustatyta.
Danish: Steady-state tipranavir/r: Midazolam Cmax ↓ 13% Midazolam AUC ↑ 181%
Lithuanian: Midazolamo Cmax ↓ 13% Midazolamo AUC ↑ 181%
Danish: Samtidig behandling af rifampicin og tipranavir plus lavdosis ritonavir forventes, at give sub-optimale niveauer af tipranavir, hvilket kan resultere i tab af virologisk respons, og mulig resistensudvikling over for tipranavir.
Lithuanian: Galima manyti, kad vartojant tipranaviro ir mažą ritonaviro dozę kartu su rifampicinu, tipranaviro koncentracija sumažės žemiau optimalios, todėl sumažės virologinis atsakas ir išsivystys atsparumas tipranavirui.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Aptivus 250 mg bløde kapsler tipranavir
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Aptivus 250 mg minkštosios kapsulės Tipranavirum
Danish: Mildt til moderat udslæt, herunder: - nældefeber - fladt eller hævet udslæt, røde prikker - følsomhed overfor solen er set hos ca. 10 % af de patienter, der har fået Aptivus.
Lithuanian: Maždaug vienam iš 10 pacientų pastebėtas silpnas ar vidutinio stiprumo išbėrimas, įskaitant: dilgėlinę, išbėrimą su plokščiomis ar iškilomis mažomis raudonomis dėmelėmis, jautrumą saulės šviesai.
Danish: Administration af aktivt kul kan også være til hjælp ved fjernelse af uabsorberet lægemiddel.
Lithuanian: Neabsorbuotą medžiagą šalinti galima ir aktyvinta anglimi.
Danish: Derfor, bør der anvendes en effektiv og sikker alternativ antikonceptionsmetode i behandlingsperioden (se pkt.
Lithuanian: Tarp tipranaviro ir geriamųjų kontraceptikų pasireiškia nepageidaujama sąveika, todėl gydymo metu reikia naudoti kitą veiksmingą ir saugų kontracepcijos metodą (žr. 4.5 skyrių).
Danish: Tipranavir/r inducerer CYP1A2.
Lithuanian: Tipranaviro/r sukelta CYP 1A2 indukcija
Danish: RESIST-deltagere, der fik tipranavir med ritonavir, havde tendens til en øget risiko for blødning.
Lithuanian: RESIST tyrimuose dalyvaujančių ligonių, gydomų tipranaviru ir ritonaviru, rizika kraujuoti buvo didesnė.
Danish: Aptivus/ritonavir bør ikke administreres samtidig med cobicistat eller præparater indeholdende cobicistat.
Lithuanian: Aptivus/ritonaviro skirti vartoti kartu su kobicistatu arba preparatais, kurių sudėtyje yra kobicistato, negalima.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved brug af phenobarbital og phenytoin i kombination med Aptivus og lavdosis ritonavir (se pkt.
Lithuanian: Vartoti fenobarbitalio ir fenitoino kartu su Aptivus ir maža ritonaviro doze reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Derfor er rutinemæssige målinger af koagulationsparametre ikke indiceret i behandlingen af patienter med Aptivus.
Lithuanian: Todėl šiuo metu įprastiniai krešėjimo rodiklių tyrimai nėra būtini pacientams, vartojantiems Aptivus.
Danish: Det anses ikke for betydende for tipranavir plasmakoncentrationen, at pH-værdien i maven øges grundet behandling med H2receptor antagonister.
Lithuanian: Manoma, kad galimas skrandžio pH padidėjimas dėl gydymo H2 receptorių antagonistais neturi įtakos tipranaviro koncentracijai plazmoje.
Danish: I et studie med voksne antiretroviral-naive patienter, blev 500 mg tipranavir med 200 mg ritonavir givet to gange dagligt, associeret med en øget forekomst af signifikant aminotransferaseforhøjelse (grad 3 og 4) sammenlignet med lopinavir/ritonavir.
Lithuanian: Atlikus tyrimą su anksčiau antiretrovirusiniais preparatais negydytais suaugusiais ligoniais nustatyta, kad du kartus per parą vartojamos 500 mg tipranaviro ir 200 mg ritonaviro dozės, palyginti su gydymu lopinaviru ir ritonaviru, sukėlė daugiau reikšmingų (3-čiojo ar 4-tojo laipsnio) transaminazės padidėjimo atvejų ir neturėjo gydymo pranašumų (net pastebėta mažesnio veiksmingumo tendencija).
Danish: HMG-CoA-reduktasehæmmere Atorvastatin 10 mg x 1 Atorvastatin Cmax ↑ 8,6 gange Atorvastatin AUC ↑ 9,4 gange Atorvastatin Cmin ↑ 5,2 gange
Lithuanian: Atorvastatino Cmax ↑ 8,6 karto Atorvastatino AUC ↑ 9,4 karto Atorvastatino Cmin ↑ 5,2 karto
Danish: Aptivus.
Lithuanian: tarpas.
Danish: Teoretisk forventes det, at tipranavir plus lavdosis ritonavir øger plasmakoncentrationerne af pimozid, sertindol, quetiapin og lurasidon.
Lithuanian: Remiantis teoriniais samprotavimais manoma, kad tipranaviras, vartojamas su maža ritonaviro doze, gali padidinti pimozido, sertindolio, ketiapino ir lurazidono koncentraciją.
Danish: Aptivus bløde kapsler plus lavdosis ritonavir bør tages sammen med mad (se pkt.
Lithuanian: Aptivus minkštąsias kapsules kartu su maža ritonaviro doze reikia vartoti su maistu (žr.
Danish: Antikonvulsiva Carbamazepin 200 mg x 2 Carbamazepin total* Cmax ↑ 13% Carbamazepin total* AUC ↑ 16% Carbamazepin total* Cmin ↑ 23%
Lithuanian: Karbamazepinas visas* Cmax ↑ 13% Karbamazepinas visas* AUC ↑ 16% Karbamazepinas visas* Cmin ↑ 23% *Karbamazepinas visas = bendrai karbamazepinas ir epoksikarbamazepinas (abu yra farmakologiškai aktyvios dalys).
Danish: Denne score (opgjort ved at tælle de 16 aminosyrer, der er forbundet med nedsat følsomhed over for tipranavir og/eller nedsat virusmængde-respons: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D og 84V) blev anvendt ved baseline virusproteasesekvenser.
Lithuanian: Balais buvo vertinama pradinė viruso proteazių seka, skaičiuojant 16 aminorūgščių, susijusių su sumažėjusiu jautrumu tipranavirui ar sumažėjusiu virusų kiekio pokyčiu (10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D ir 84V). Nustatyta, kad yra koreliacija tarp tipranaviro mutacijos balų ir gydomojo tipranaviro bei ritonaviro poveikio 48-ąją savaitę.
Danish: Triazolam Der er ikke udført interaktionsstudier.
Lithuanian: Triazolamas Sąveikos tyrimų neatlikta
Danish: Anden medicin, som Aptivus kan påvirke, omfatter: - p-piller eller kvindelig kønshormoner: hvis dit barn tager p-piller, som prævention, skal dit barn desuden anvende en anden præventionsform (f.eks. kondom).
Lithuanian: Kiti vaistai, su kuriais gali sąveikauti Aptivus - Geriamieji kontraceptikai ir pakeičiamasis gydymas hormonais (PGH). Jei Jūsų vaikas vartoja kontraceptikus apsisaugoti nuo pastojimo, jis turi vartoti papildomą ar skirtingą priemonę (pvz., barjerinę kontracepcijos priemonę prezervatyvą).
Danish: På baggrund af interaktionen mellem voriconazol og lavdosis ritonavir (jævnfør produktresumé for voriconazol) bør samtidig behandling med tipranavir/r og voriconazol undgås, medmindre fordelene ved anvendelsen af voriconazol opvejer ulemperne for patienten.
Lithuanian: vorikonazolo PCS), reikia vengti vartoti tipranaviro/r kartu su vorikonazolu, nebent jei naudos ir rizikos pacientui įvertinimas pateisina vorikonazolo vartojimą.
Danish: I overensstemmelse med anbefalingen om, at hiv-smittede mødre ikke bør amme deres børn under nogen omstændigheder for at undgå risikoen for postnatal transmission af hiv, bør mødre standse amningen, hvis de får Aptivus.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusioms motinoms žindyti kūdikio jokiu būdu negalima, kad jo neužkrėstų, todėl ir Aptivus vartojančioms motinoms žindyti draudžiama.
Danish: Derfor kan samtidig behandling med zidovudin eller abavir og Aptivus givet med lavdosis ritonavir ikke anbefales, med mindre der ikke er andre NRTIs tilgængelige for patienten (se pkt.
Lithuanian: Zidovudino ar abakaviro vartoti kartu su Aptivus ir maža ritonaviro doze nerekomenduojama, nebent jei nėra kitų NRTI, tinkamų pacientui gydyti (žr.
Danish: Børn Aptivus kapsler bør ikke bruges til børn under 12 år.
Lithuanian: Vaikams Jaunesniems nei 12 metų vaikams Aptivus minkštųjų kapsulių vartoti negalima.
Danish: Aptivus 100 mg/ml oral opløsning tipranavir
Lithuanian: Aptivus 100 mg/ml geriamasis tirpalas Tipranaviras (Tipranavirum)
Danish: Kombinationen af mutationer, der kan have en negativ påvirkning af det virologiske respons ved Aptivus plus lavdosis ritonavir behandlingen, bør vurderes før behandlingsstart (se pkt.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti, būtina atsižvelgti į mutacijų derinius, kurie gali turėti neigiamos įtakos antivirusiniam Aptivus ir mažos ritonaviro dozės poveikiui (žr.
Danish: Anti-HCV-midler Boceprevir
Lithuanian: Vaistiniai preparatai nuo hepatito C virusų (HCV) infekcijos
Danish: Lægemidler inddelt efter terapeutisk område
Lithuanian: Vaistinių preparatų grupė pagal terapinį poveikį
Danish: Reduktion af colchicindosis eller afbrydelse af colchicinbehandling anbefales hos patienter med normal nyre- og leverfunktion, hvis behandling med Aptivus/ritonavir er nødvendig (se pkt.
Lithuanian: Jeigu būtina gydyti Aptivus/ritonaviru, pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija normali, rekomenduojama mažinti kolchicino dozę arba nutraukti jo vartojimą (žr.
Danish: Bupropion 150 mg x 2 Bupropion Cmax ↓ 51% Bupropion AUC ↓ 56%
Lithuanian: /p. Bupropiono Cmax ↓ 51% Bupropiono AUC ↓ 56%
Danish: Boceprevireksponeringen blev reduceret, når det blev administreret sammen med ritonavirforstærket lopinavir eller ritonavirforstærket darunavir.
Lithuanian: Kartu su ritonaviru pastiprintu lopinaviru arba ritonaviru pastiprintu darunaviru vartojamo bocepreviro ekspozicija buvo mažesnė.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Aptivus 100 mg/ml oral opløsning tipranavir
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Aptivus 100 mg/ml geriamasis tirpalas Tipranavirum
Danish: Ved samtidig administration er tipranavir- og cobicistateksponeringerne markant lavere, end når tipranavir er forstærket med lavdosis ritonavir.
Lithuanian: Karu vartojamų tipranoviro ir kobicistato ekspozicijos būna ženkliai mažesnės už tipranaviro ekspoziciją gydymo maža ritonaviro doze pastiprintu tipranaviru.
Danish: Samtidig anvendelse af Aptivus sammen med lavdosis ritonavir og simvastatin eller lovastatin er kontraindiceret pga. øget risiko for myopati herunder rabdomyolyse (se pkt.
Lithuanian: Vartoti Aptivus ir mažą ritonaviro dozę kartu su simvastatinu ar lovastatinu negalima, nes didėja miopatijos, įskaitant rabdomiolizę, rizika (žr. 4.3 skyrių).
Danish: Der henvises til produktinformationerne for omeprazol eller esomeprazol vedrørende maksimale dosisanbefalinger.
Lithuanian: Didžiausios rekomenduojamos omeprazolo ar esomeprazolo dozės nurodytos atitinkamo preparato informacinėje medžiagoje.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-07.
Danish: Aptivus tipranavir
Lithuanian: Aptivus tipranaviras
Danish: Den fuldstændige EPAR for Aptivus findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Aptivus EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Aptivus anvendes så sikkert som muligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Aptivus vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aptivus?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Aptivus vartojimą?
Danish: Det fås som kapsler (250 mg) og som oral opløsning.
Lithuanian: Jis tiekiamas kapsulėmis (250 mg) ir kaip geriamasis tirpalas.
Danish: • rifampicin (anvendes til behandling af tuberkulose)
Lithuanian: • rifampicino (tuberkuliozei gydyti);
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Aptivus.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Aptivus rinkodaros leidimą.
Danish: Lignende bivirkninger sås hos børn og unge, selv om opkastning, udslæt og pyreksi (feber) forekom hyppigere end hos voksne.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams vaistas turėjo panašų šalutinį poveikį, nors vėmimas, bėrimas ir pireksija (karščiavimas) pasireiškė dažniau nei suaugusiems.
Danish: Aptivus bør kun anvendes til patienter, der ingen andre behandlingsmuligheder har.
Lithuanian: Aptivus galima skirti tik tiems pacientams, kuriems negalima skirti jokio kito gydymo.
Danish: Dosen af den orale opløsning afhænger af kropsfladearealet (beregnet efter barnets højde og vægt).
Lithuanian: Geriamojo tirpalo dozė nustatoma pagal paciento kūno paviršiaus plotą (skaičiuojamą pagal vaiko ūgį ir svorį).
Danish: Når enzymet blokeres, kan virusset ikke formere sig på normal vis, og infektionen breder sig derfor langsommere.
Lithuanian: Kai slopinamas šis baltymas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcija plinta lėčiau.
Danish: Aptivus er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof tipranavir.
Lithuanian: Aptivus - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos tipranaviro.
Danish: • lægemidler, der nedbrydes på samme måde som Aptivus eller ritonavir, og som er skadelige ved høje niveauer i blodet.
Lithuanian: • vaistų, kurie organizme skaidomi taip pat kaip ir Aptivus ar ritonaviras, ir kurių didelės koncentracijos kraujyje yra žalingos.
Danish: Den anbefalede dosis Aptivus til patienter fra 12 år og derover er 500 mg (to kapsler) to gange dagligt.
Lithuanian: Vyresniems nei 12 metų pacientams rekomenduojama Aptivus dozė - 500 mg (dvi kapsulės) du kartus per parą.
Danish: De hyppigste bivirkninger hos voksne, når Aptivus tages sammen med ritovanir, (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er diarré og kvalme.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai, pasireiškę suaugusiems vartojant Aptivus su ritonaviru (pastebėti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų), yra viduriavimas ir pykinimas.
Danish: Dette gør det muligt at anvende en mindre dosis tipranavir og samtidig opnå den samme antivirale virkning.
Lithuanian: Taip vartojant mažesnes tipranaviro dozes pasiekiamas toks pats antivirusinis poveikis.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Aptivus, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Aptivus galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: CHMP bemærkede, at undersøgelserne underbyggede anvendelsen af Aptivus-kapsler til voksne.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, jog tyrimai patvirtino gydymo Aptivus kapsulėmis suaugusiems veiksmingumą.
Danish: Det primære effektmål var antallet af patienter, som responderede på behandlingen, og den tid, der gik, inden behandlingen ophørte med at virke inden for de første 48 timer af behandlingen.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems gydymas buvo veiksmingas per pirmąsias 48 gydymo savaites, skaičius ir laikotarpis iki tada, kai gydymas tapo neveiksmingas.
Danish: Andre oplysninger om Aptivus
Lithuanian: Kita informacija apie Aptivus:
Danish: I undersøgelsen så man på Aptivus' sikkerhed og effekt og niveauet af lægemidlet i patientens blod.
Lithuanian: Tyrime buvo stebimas Aptivus saugumas ir veiksmingumas ir jo koncentracija paciento kraujyje.
Danish: I undersøgelsen af børn og unge havde 31 % af de unge, der tog kapsler (9 ud af 29), og 50 % af de børn, der tog den orale opløsning (31 ud af 62), opnået og opretholdt virale belastninger på under 400 kopier/ml efter 48 uger.
Lithuanian: kapsules vartojusių paauglių (9 paaugliams iš 29) ir 50 proc. geriamąjį tirpalą vartojusių vaikų (31 vaikui iš 62) po 48 gydymo savaičių pavyko pasiekti ir išlaikyti viruso kiekį mažesnį nei 400 kopijų/ml.