FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Hungarian: Amennyiben jelentős változás áll be étkezési szokásaiban, étrendjében (pl. a szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), vagy renális tubuláris acidózisban szenved (RTA - a vese rossz működéséből következően savképző anyagok túlzott jelenléte a vérben), illetve a húgyutak (vizeletelvezető rendszer) súlyos gyulladása áll fenn, kérjük, közölje kezelőorvosával, mert szükség lehet a gyógyszer adagolásának módosítására.
English: The use of medicinal products called amantadine (for the treatment of Parkinson's disease), ketamine (a substance generally used as an anaesthetic), dextromethorphan (generally used to treat cough) and other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
Hungarian: Kerülni kell az amantadin (a Parkinson-kór kezelésére használják), a ketamin (általában érzéstelenítőként alkalmazzák) és a dextrometorfán (köhögés kezelésére használják) nevű hatóanyagú gyógyszerek, valamint egyéb NMDA-antagonisták egyidejű alkalmazását.
English: What you need to know before you take Marixino
Hungarian: Tudnivalók a Marixino szedése előtt
English: How to store Marixino
Hungarian: Hogyan kell a Marixino-t tárolni?
English: Marixino acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
Hungarian: A Marixino az NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezés képességét.
English: At the beginning of treatment you will start by using half a 10 mg tablet once a day (1 x 5 mg).
Hungarian: A kezelés kezdetén naponta egyszer fél 10 mg-os tablettát (1 × 5 mg) fognak Önnél alkalmazni.
English: Phospholipidosis in pulmonary macrophages due to accumulation of memantine in lysosomes was observed in rodents.
Hungarian: A rágcsálók tüdő-makrofágjaiban phospholipidosist figyeltek meg, ami a lizoszómákban felhalmozódott memantin hatására volt visszavezethető.
English: Administration of Marixino is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
Hungarian: Súlyos mértékű májkárosodásban szenvedő betegeknél a Marixino alkalmazása nem ajánlott.
English: Ocular changes were inconsistently observed in repeat dose toxicity studies in rodents and dogs, but not in monkeys.
Hungarian: A rágcsálókban és kutyákban végzett ismételt dózisú toxicitási vizsgálatokban a szemészeti elváltozások inkonzisztens előfordulását figyelték meg, amit azonban a majmoknál nem tapasztaltak.
English: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline (E460) Silica, colloidal anhydrous Talc (E553b)
Hungarian: Laktóz-monohidrát Mikrokristályos cellulóz (E460) Vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid Talkum (E553b)
English: - There may be a possibility of reduced serum level of hydrochlorothiazide (HCT) when memantine is co-administered with HCT or any combination with HCT.
Hungarian: - A memantin hidroklorotiaziddal (HCT-vel), vagy bármely HCT-t tartalmazó készítménnyel való egyidejű alkalmazása esetén a HCT szérumszintje csökkenhet.
English: Simeticone
Hungarian: Szimetikon
English: Memantine was not teratogenic in rats and rabbits, even at maternally toxic doses, and no adverse effects of memantine were noted on fertility.
Hungarian: Az egereken és patkányokon élethosszig végzett vizsgálatok nem mutattak carcinogenitást memantin a patkányok és nyulak esetén nem bizonyult teratogénnek, még az anyaállatra toxikus mértékű dózis mellett sem, és nem mutatták ki a memantin fertilitást károsító hatását sem.
English: The film-coated tablets can be taken with or without food.
Hungarian: A filmtabletta akár étkezés közben, akár attól függetlenül is bevehető.
English: This is increased to one tablet once a day (1 x 10 mg) in the second week and to 1 and a half tablets once a day (1 x 15 mg) in the third week.
Hungarian: Ezt a második héten naponta egyszer egy tablettára (1 × 10 mg), a harmadik héten naponta egyszer másfél tablettára kell növelni.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Hungarian: 10 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 8,31 mg memantinnak felel meg.
English: A meta-analysis of patients with moderate to severe Alzheimer's disease (MMSE total scores < 20) from the six phase III, placebo-controlled, 6-month studies (including monotherapy studies and studies with patients on a stable dose of acetylcholinesterase inhibitors) showed that there was a statistically significant effect in favour of memantine treatment for the cognitive, global, and functional domains.
Hungarian: Hat III-as fázisú, placebo-konrollos, 6 hónapos (memantin monoterápiával ill. beállított dózisú acetilkolinészteráz-gátlót szedő betegek memantin kezelésével folytatott) vizsgálatban résztvevő közepesen súlyos illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek (MMSE összpontszám: < 20) adatainak metaanalízise szerint a memantin statisztikailag szignifikánsan hatékonyabb volt a kognitív, a globális és a funkcionális paraméterek tekintetében is.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function test, dizziness, balance disorders,
Hungarian: Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet): - Fejfájás, aluszékonyság, székrekedés, emelkedett májfunkciós értékek, szédülés,
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 - 49 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Hungarian: Középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatininclearance: 30-49 ml/perc) a napi dózis 10 mg.
English: 5.3 Preclinical safety data
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredménye
English: Blister (PVC/PVDC-Alu foil): 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 and 112 film-coated tablets, in a carton box.
Hungarian: 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 vagy 112 darab filmtabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
English: - Concomitant use of memantine and amantadine should be avoided, owing to the risk of pharmacotoxic psychosis.
Hungarian: - A farmakotoxikus pszichózis kockázata miatt kerülendő a memantin és az amantadin egyidejű alkalmazása.
English: Treatment of adult patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Hungarian: Közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő felnőtt betegek kezelése.
English: The patient should take two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet per day.
Hungarian: A 4. héttől kezdődően: Naponta két 10 mg-os filmtablettát (20 mg) vagy egy 20 mg-os filmtablettát kell bevenni.
English: Week 3 (day 15-21) The patient should take one and a half 10 mg film-coated tablets (15 mg) per day for 7 days.
Hungarian: 3. hét (15-21. nap) Naponta egyszer másfél 10 mg-os filmtablettát (15 mg) kell bevenni, 7 napon keresztül.
English: See leaflet for further information.
Hungarian: A további információkat lásd a betegtájékoztatón.
English: Week 2 (day 8-14) The patient should take one 10 mg film-coated tablet (10 mg) per day for 7 days.
Hungarian: 2. hét (8-14. nap) Naponta egy 10 mg-os filmtablettát (10 mg) kell bevenni, 7 napon keresztül.
English: Marixino is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Hungarian: A Marixino a közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek kezelésére szolgál.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism).
Hungarian: Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet): - Fáradtság, gombás fertőzések, zavartság, hallucinációk, hányás, járászavar, szívelégtelenség és vénás rendszerben kialakuló véralvadék (trombózis/tromboembólia)
English: Paediatric population No data available.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
English: Marixino 10 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 51.45 mg lactose monohydrate.
Hungarian: Marixino 10 mg filmtabletta 51,45 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
English: Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) Sodyum laurilsulfate
Hungarian: Metakrilsav-etilakrilát kopolimer (1:1) Nátrium-laurilszulfát Poliszorbát 80
English: Each film-coated tablet contains 20 mg memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Hungarian: 20 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 16,62 mg memantinnak felel meg.
English: For up-titration other tablet strengths are available.
Hungarian: A dózisnöveléshez más hatáserősségű tabletta is elérhető.
English: One and a half 10 mg tablets
Hungarian: Egy és egy fél darab 10 mg-os tabletta
English: Excipient(s) with known effect:
Hungarian: Ismert hatású segédanyag:
English: A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3 - 14) included a total of 252 outpatients.
Hungarian: Egy középsúlyos-súlyos Alzheimer-kóros betegekkel (a Mini-Mentál állapotfelmérő vizsgálat [Mini Mental State Examination - MMSE] eredménye a vizsgálatba való bevonáskor 3-14 pont) végzett, memantin monoterápiával folytatott pivotális vizsgálatba összesen 252 járóbeteget vontak be.
English: Marixino contains the active substance memantine hydrochloride.
Hungarian: - A hatóanyag a memantin-hidroklorid.
English: Week 1 (day 1-7) The patient should take half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days.
Hungarian: hét (1-7. nap) Naponta egy 10 mg-os filmtabletta felét (5 mg) kell bevenni, 7 napon keresztül.
English: Marixino 20 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 102.90 mg lactose monohydrate.
Hungarian: Marixino 20 mg filmtabletta 102,90 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
English: These events have been reported in patients treated with memantine.
Hungarian: Marixinoval kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
English: White, oval, biconvex film-coated tablet, scored on one side (tablet length: 12.2-12.9 mm, thickness: 3.5-4.5 mm).
Hungarian: Fehér, ovális, bikonvex, egyik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta (hossz: 12,2 - 12,9 mm, magasság: 3,5 - 4,5 mm).
English: Isolated cases reported in post-marketing experience.
Hungarian: A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően regisztrált egyedi esetek.
English: A pivotal monotherapy study of memantine in the treatment of mild to moderate Alzheimer's disease (MMSE total scores at baseline of 10 to 22) included 403 patients.
Hungarian: Egy enyhe-középsúlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegekkel (kiindulási MMSE összpontszám: 10-22) végzett, memantin monoterápiával folytatott pivotális vizsgálatba 403 beteget vontak be.
English: Two 10 mg tablets
Hungarian: Két darab 10 mg-os tabletta
English: The 10 mg film-coated tablet can be divided into equal doses.
Hungarian: A 10 mg-os tabletta egyenlő adagokra osztható.A tabletta akár étkezéssel, akár anélkül is bevehető.
English: Marixino 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Hungarian: Marixino 10 mg filmtabletta memantin-hidroklorid
English: The usual starting dose is half a tablet once a day (1 x 5 mg) for the first week.
Hungarian: A kezelés első hetében a szokásos kezdő adag naponta egyszer fél tabletta (1 × 5 mg).
English: Gastrointestinal disorders
Hungarian: Glicerin-triacetát
English: Marixino 10 mg film-coated tablets
Hungarian: Marixino 10 mg filmtabletta
English: Dosage in patients with impaired kidney function If you have impaired kidney function, your doctor will decide upon a dose that suits your condition.
Hungarian: Amennyiben az Ön veseműködése károsodott, kezelőorvosának kell megállapítani azt az adagot, amely az Ön állapotának leginkább megfelel.
English: White, oval, biconvex film-coated tablet (tablet length: 15.7-16.4 mm, thickness: 4.7-5.7 mm).
Hungarian: Fehér, ovális, bikonvex filmbevonatú tabletta (tabletta hossz: 15,7 - 16,4 mm, magasság: 4,75,7 mm).
English: Marixino 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Hungarian: Marixino 20 mg filmtabletta memantin-hidroklorid
English: Film-coated tablet
Hungarian: 112 filmtabletta
English: Nervous System disorders
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori
English: One 10 mg tablet
Hungarian: Egy darab 10 mg-os tabletta
English: Marixino 20 mg film-coated tablets
Hungarian: Marixino 20 mg filmtabletta
English: Marixino 10 mg film-coated tablets Marixino 20 mg film-coated tablets
Hungarian: Marixino 10 mg filmtabletta Marixino 20 mg filmtabletta
English: Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer's disease assessment scale (ADAS-cog) (p = 0.003) and CIBIC-plus (p = 0.004) at week 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Hungarian: Az elsődleges végpontok tekintetében a memantin szignifikánsan jobb hatásúnak bizonyult a placebónál (a 24. héten a LOCF [Last Observation Carried Forward, vagyis a hiánypótlás az utolsó mért értékkel] módszer alkalmazásával végzett elemzés alapján, az alábbi két skálán: az ADAS-cog skálán [Alzheimer's Disease Assessment Scale - kognitív domain; vagyis az Alzheimer-kór állapotfelmérő skálájának kognitív alskálája]: p=0,003; ill. a CIBIC-plus skálán: p=0,004). Egy másik enyhe-középsúlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegekkel (kiindulási MMSE összpontszám: 11-23) végzett, memantin monoterápiával folytatott vizsgálatba összesen 470 beteget vontak be véletlenszerűen.
English: These factors include drastic changes in diet, e.g. from a carnivore to a vegetarian diet, or a massive ingestion of alkalising gastric buffers.
Hungarian: húst tartalmazó étrendről vegetáriánus étrendre való áttérés, vagy alkalizáló gyomorsavlekötők fokozott bevitele.
English: Tablet core: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose (E460), anhydrous colloidal silica, talc (E553b), magnesium stearate (E470b).
Hungarian: Tabletta mag: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz (E460), vízmentes kolloid szilíciumdioxid, talkum (E553b), magnézium-sztearát (E470b) Filmbevonat: metakrilsav-etilakrilát kopolimer (1:1), nátrium-laurilszulfát, poliszorbát 80, talcum (E553b), glicerin-triacetát, szimetikon.
English: In the overdose cases below 140 mg or unknown dose the patients revealed symptoms from central nervous system (confusion, drowsiness, somnolence, vertigo, agitation, aggression, hallucination, and gait disturbance) and/or of gastrointestinal origin (vomiting and diarrhoea).
Hungarian: aluszékonyság, szédülés, izgatottság, agresszió, hallucináció és járászavar) és/vagy emésztőrendszeri tünetek (hányás és hasmenés) jelentkeztek.
English: What Marixino is and what it is used for
Hungarian: Milyen a Marixino külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: What Marixino contains - The active substance is memantine hydrochloride.
Hungarian: A Marixino memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz, és az elbutulás (demencia) elleni gyógyszerek csoportjába tartozik.
English: Half a 10 mg tablet
Hungarian: Egy darab 10 mg-os tabletta fele
English: 14 film-coated tablets: EU/1/13/820/001 28 film-coated tablets: EU/1/13/820/002 30 film-coated tablets: EU/1/13/820/003 42 film-coated tablets: EU/1/13/820/004 50 film-coated tablets: EU/1/13/820/005 56 film-coated tablets: EU/1/13/820/006 60 film-coated tablets: EU/1/13/820/007 70 film-coated tablets: EU/1/13/820/008 84 film-coated tablets: EU/1/13/820/009 90 film-coated tablets: EU/1/13/820/010 98 film-coated tablets: EU/1/13/820/011 100 film-coated tablets: EU/1/13/820/012 112 film-coated tablets: EU/1/13/820/013
Hungarian: 14 filmtabletta: EU/1/13/820/001 28 filmtabletta: EU/1/13/820/002 30 filmtabletta: EU/1/13/820/003 42 filmtabletta: EU/1/13/820/004 50 filmtabletta: EU/1/13/820/005 56 filmtabletta: EU/1/13/820/006 60 filmtabletta: EU/1/13/820/007 70 filmtabletta: EU/1/13/820/008 84 filmtabletta: EU/1/13/820/009 90 filmtabletta: EU/1/13/820/010 98 filmtabletta: EU/1/13/820/011 100 filmtabletta: EU/1/13/820/012 112 filmtabletta: EU/1/13/820/013
English: EU/1/13/820/014 14 film-coated tablets EU/1/13/820/015 28 film-coated tablets EU/1/13/820/016 30 film-coated tablets EU/1/13/820/017 42 film-coated tablets EU/1/13/820/018 50 film-coated tablets EU/1/13/820/019 56 film-coated tablets EU/1/13/820/020 60 film-coated tablets EU/1/13/820/021 70 film-coated tablets EU/1/13/820/022 84 film-coated tablets EU/1/13/820/023 90 film-coated tablets EU/1/13/820/024 98 film-coated tablets EU/1/13/820/025 100 film-coated tablets EU/1/13/820/026 112 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/13/820/014 14 filmtabletta EU/1/13/820/015 28 filmtabletta EU/1/13/820/016 30 filmtabletta EU/1/13/820/017 42 filmtabletta EU/1/13/820/018 50 filmtabletta EU/1/13/820/019 56 filmtabletta EU/1/13/820/020 60 filmtabletta EU/1/13/820/021 70 filmtabletta EU/1/13/820/022 84 filmtabletta EU/1/13/820/023 90 filmtabletta EU/1/13/820/024 98 filmtabletta EU/1/13/820/025 100 filmtabletta EU/1/13/820/026 112 filmtabletta
English: 14 film-coated tablets: EU/1/13/820/014 28 film-coated tablets: EU/1/13/820/015 30 film-coated tablets: EU/1/13/820/016 42 film-coated tablets: EU/1/13/820/017 50 film-coated tablets: EU/1/13/820/018 56 film-coated tablets: EU/1/13/820/019 60 film-coated tablets: EU/1/13/820/020 70 film-coated tablets: EU/1/13/820/021 84 film-coated tablets: EU/1/13/820/022 90 film-coated tablets: EU/1/13/820/023 98 film-coated tablets: EU/1/13/820/024 100 film-coated tablets: EU/1/13/820/025 112 film-coated tablets: EU/1/13/820/026
Hungarian: 14 filmtabletta: EU/1/13/820/014 28 filmtabletta: EU/1/13/820/015 30 filmtabletta: EU/1/13/820/016 42 filmtabletta: EU/1/13/820/017 50 filmtabletta: EU/1/13/820/018 56 filmtabletta: EU/1/13/820/019 60 filmtabletta: EU/1/13/820/020 70 filmtabletta: EU/1/13/820/021 84 filmtabletta: EU/1/13/820/022 90 filmtabletta: EU/1/13/820/023 98 filmtabletta: EU/1/13/820/024 100 filmtabletta: EU/1/13/820/025 112 filmtabletta: EU/1/13/820/026
English: EU/1/13/820/001 14 film-coated tablets EU/1/13/820/002 28 film-coated tablets EU/1/13/820/003 30 film-coated tablets EU/1/13/820/004 42 film-coated tablets EU/1/13/820/005 50 film-coated tablets EU/1/13/820/006 56 film-coated tablets EU/1/13/820/007 60 film-coated tablets EU/1/13/820/008 70 film-coated tablets EU/1/13/820/009 84 film-coated tablets EU/1/13/820/010 90 film-coated tablets EU/1/13/820/011 98 film-coated tablets EU/1/13/820/012 100 film-coated tablets EU/1/13/820/013 112 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/13/820/001 14 filmtabletta EU/1/13/820/002 28 filmtabletta EU/1/13/820/003 30 filmtabletta EU/1/13/820/004 42 filmtabletta EU/1/13/820/005 50 filmtabletta EU/1/13/820/006 56 filmtabletta EU/1/13/820/007 60 filmtabletta EU/1/13/820/008 70 filmtabletta EU/1/13/820/009 84 filmtabletta EU/1/13/820/010 90 filmtabletta EU/1/13/820/011 98 filmtabletta EU/1/13/820/012 100 filmtabletta EU/1/13/820/013 112 filmtabletta
English: 1 pre-filled syringe with pre-attached plunger rod, without a needle l t o r
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő előzetesen csatlakoztatott dugattyúrúddal, tű nélkül r i e
English: 0.3 mg Solution for injection Intravitreal use pre-filled syringe (glass)
Hungarian: Oldatos injekció Intravitrealis alkalmazásra Előretöltött fecskendő (üveg)
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Content Package size EU/1/05/325/002 Macugen
Hungarian: EMEA/1/05/325/002 Macugen
English: EU Number
Hungarian: 0,3 mg
English: Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
English: After first use: 12 weeks
Hungarian: Az első alkalmazás után: 12 hét
English: There are however no systemic exposure data available for comparison with clinical exposure.
Hungarian: Szisztémás expozíciós adatok azonban nem állnak rendelkezésre a klinikai expozícióval való összehasonlításhoz.
English: Patients should be advised to use alternative methods of contraception.
Hungarian: A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy más fogamzásgátló módszereket alkalmazzanak!
English: Check the material that your contraceptive or your partner's contraceptive is made of.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az Ön vagy partnere fogamzásgátló eszköze milyen anyagból készült.
English: Anaemia related conditions
Hungarian: Anaemiával összefüggő állapotok
English: Partners completed the PEP questionnaire at month three.
Hungarian: A 3 hónapban a partnerek is kitöltötték a PEP kérdőívet.
English: For external use only.
Hungarian: Kizárólag külsőleg alkalmazható.
English: If this happens, the skin becomes bluish-grey due to a lack of oxygen.
Hungarian: Ilyen esetben a bőr az oxigénhiány miatt kékesszürkévé válik.
English: Therefore, both partners may feel slight numbness for a short while and should take care not to injure themselves, particularly during sexual activity.
Hungarian: Ezért rövid ideig mindkét partner enyhe zsibbadást érezhet ezeken a területeken, és ügyelniük kell arra, hogy ne sértsék meg magukat, különösen a szexuális aktus alatt.
English: • a high temperature
Hungarian: • magas testhőmérséklet.
English: This is particularly important if you are taking the following medicines which may interact with Fortacin:
Hungarian: Ez különösen fontos, ha a következő gyógyszereket szedi, mert ezek kölcsönhatásba léphetnek a Fortacin-val:
English: Frequency of the adverse reactions is defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbiak szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka
English: These effects may be life-threatening.
Hungarian: Ezek a tünetek életveszélyesek is lehetnek.
English: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU United Kingdom
Hungarian: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Nagy-Britannia
English: This is more likely when certain medicines have been taken at the same time.
Hungarian: Ez nagyobb valószínűséggel alakul ki más gyógyszerek egyidejű szedése mellett.
English: Date of first authorisation: 15 November 2013 Date of latest renewal: 17 September 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. szeptember 17.
English: If you do apply too much, wipe it off.
Hungarian: Ha mégis túl sok spray-t alkalmazott, törölje le.
English: Other medicines and Fortacin
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Fortacin
English: Uncommon Vaginal candidiasis
Hungarian: Vaginalis candidiasis
English: Elderly Dosage adjustments are not required in the elderly.
Hungarian: Időskorúak Idős korban nincs szükség az adag módosítására.
English: The metal container is pressurised.
Hungarian: A fémtartály nyomás alatt van.
English: Do not give this medicine to children or adolescents under 18 years of age.
Hungarian: Gyermekek és serdülők 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek vagy serdülőknek ez a gyógyszer nem adható.
English: A maximum of 3 doses can be used within 24 hours with at least 4 hours between doses.
Hungarian: 24 órán belül maximum 3 adag alkalmazható, az adagok között legalább 4 órás időközzel.
English: • failure to ejaculate during sexual intercourse
Hungarian: • a magömlés elmaradása a szexuális aktus közben;
English: Hypersensitivity of the patient or their partner to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Hungarian: A betegnek vagy partnerének a készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenysége.
English: Pharmacotherapeutic group: Anaesthetics, amides, ATC code: N01BB20
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Érzéstelenítők, amidok, ATC-kód: N01BB20