FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na základě přezkoumání dostupných údajů dospěla agentura EMA k závěru, že přípravek Syner-Kinase je srovnatelný s produkty obsahujícími urokinázu uvedenými v publikované literatuře a že údaje jsou
Lithuanian: Peržiūrėjusi turimus duomenis, EMA laikėsi nuomonės, kad Syner-Kinase panašus į paskelbtuose moksliniuose straipsniuose paminėtus urokinazės preparatus ir kad pakanka duomenų šio vaistinio preparato vartojimui pagal paraiškoje nurodytas indikacijas pagrįsti.
Czech: 29 odst.
Lithuanian: vasario 28 d.
Czech: * adsorbováno na fosforečnan hlinitý
Lithuanian: * adsorbuota ant aliuminio fosfato
Czech: 0,5 miligramů Al3+ 1 konjugovaná na protein D (získaný z kmenů netypovatelného Haemophilus influenzae) jako proteinový nosič
Lithuanian: 1 konjuguota su D baltymo (iš netipuojamo Haemophilus influenzae) nešėjo baltymu
Czech: 3 konjugovaná na difterický toxoid jako proteinový nosič
Lithuanian: 3 konjuguota su difterijos toksoido nešėjo baltymu
Czech: Pneumokokový polysacharid serotyp 18C*2
Lithuanian: 18C* 2 serotipo pneumokokų polisacharidai
Czech: 2 konjugovaná na tetanický toxoid jako proteinový nosič
Lithuanian: 2 konjuguota su stabligės toksoido nešėjo baltymu
Czech: Pneumokokový polysacharid serotyp 9V*1
Lithuanian: 9V* 1 serotipo pneumokokų polisacharidai
Czech: Pneumokokový polysacharid serotyp 6B*1
Lithuanian: 6B* 1 serotipo pneumokokų polisacharidai
Czech: (4) bez statistické významnosti.
Lithuanian: (4) Statistiškai nereikšmingas.
Czech: Nicméně, nejdříve se poraďte se svým lékařem.
Lithuanian: Vis dėlto pirmiausia pasitarkite su gydytoju.
Czech: Tyto reakce se obvykle vyskytnou před opuštěním ordinace lékaře.
Lithuanian: Šios reakcijos paprastai pasireiškia dar neišėjus iš gydytojo priimamojo.
Czech: Jeden měsíc po základním očkování (tj.
Lithuanian: Praėjus vienam mėnesiui po vakcinacijos (t. y.
Czech: Z observačních studií tohoto typu není možné odvodit žádnou přímou souvislost mezi příčinou a následkem.
Lithuanian: Remiantis tokio pobūdžio stebėjimo tyrimais, negalima daryti išvadų apie tiesioginį priežasčių ir poveikio ryšį.
Czech: Děti starší 5 let
Lithuanian: Vyresni kaip 5 metų vaikai
Czech: Bezpečnost byla rovněž posouzena u 435 dříve neočkovaných dětí ve věku od 2 do 5 let, z nichž
Lithuanian: Be to, buvo įvertintas saugumas 435 anksčiau neskiepytiems 2-5 metų amžiaus vaikams, iš kurių
Czech: • alergické reakce jako kožní alergie;
Lithuanian: • alerginės reakcijos, pavyzdžiui, odos alergija;
Czech: Farmakoterapeutická skupina: vakcíny, vakcíny proti pneumokokům, ATC kód: J07AL52
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos, pneumokokinės vakcinos, ATC kodas - J07AL52
Czech: Před NIP
Lithuanian: Prieš NIP
Czech: Účinnost vakcíny n
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas n
Czech: Avšak celkově byl zaznamenán trend snížení celkového pneumokokového nosičství.
Lithuanian: Vis dėlto, buvo stebėta bendrojo pneumokokų nešiojimo mažėjimo tendencija.
Czech: (3) předem definovaná kriteria bez statistické významnosti (jednostranné p = 0,032).
Lithuanian: (3) Statistiškai nereikšmingas, atsižvelgiant į prieš tyrimą apibrėžtus kriterijus (vienpusis p = 0,032).
Czech: Většina těchto reakcí netrvala dlouho a byla mírného až středního stupně.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų buvo lengvos ar vidutinio sunkumo ir neilgalaikės.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů/rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Czech: Pneumonie různé etiologie jsou celosvětově hlavní příčinou dětské morbidity a mortality.
Lithuanian: Įvairių priežasčių sukelta pneumonija yra pagrindinė sergamumo ir mirtingumo vaikystėje priežastis pasaulyje.
Czech: Přetrvávající ochrana proti B-CAP a C-CAP ve věku nad 36 měsíců není v současné době prokázána.
Lithuanian: Apsaugos nuo B-BĮP ir P-BĮP išlikimas po 36 mėnesių amžiaus šiuo metu nenustatytas.
Czech: Informace o ochraně navozené vakcínou
Lithuanian: Informacija apie vakcinos sukeliamą apsaugą
Czech: Bolest hlavy (věk od 2 do 5 let)
Lithuanian: Galvos skausmas (amžius nuo 2 iki 5 metų).
Czech: Výsledky studie COMPAS, která byla provedena v Latinské Americe, by měly být hodnoceny s opatrností vzhledem k možným rozdílům v epidemiologii pneumonie v rozdílných zeměpisných lokalitách.
Lithuanian: COMPAS tyrimo, kuris buvo atliktas Lotynų Amerikoje, duomenis reikia vertinti atsargiai dėl galimų pneumonijos epidemiologijos skirtumų skirtingose geografinėse vietovėse.
Czech: Názvy a adresy výrobců biologické léčivé látky
Lithuanian: Biologinių veikliųjų medžiagų gamintojų pavadinimai ir adresai
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než bude Vaše dítě očkováno touto vakcínou, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš paskiepijant Jūsų vaiką vakcina, nes jame pateikiama
Czech: (catch-up) kampaní u dětí do 2 let.
Lithuanian: catch-up) imunizacija vaikams iki 2 metų.
Czech: Křeče (včetně febrilních křečí)
Lithuanian: Traukuliai (įskaitant febrilinius traukulius).
Czech: Antipyretická léčba by měla být zahájena v souladu s místními terapeutickými doporučeními.
Lithuanian: Gydymą karščiavimą mažinančiais preparatais reikia pradėti, laikantis vietinių gydymo rekomendacijų.
Czech: Epidemiologická data
Lithuanian: Epidemiologiniai duomenys
Czech: Imunitní paměť
Lithuanian: Imuninė atmintis
Czech: - 19A (1) Kultivačně nebo PCR potvrzená IPD.
Lithuanian: 19A (1) Bakteriologiniu tyrimu ar PGR patvirtinta IPL.
Czech: • neobvyklý pláč;
Lithuanian: • neįprastas verkimas;
Czech: 96,5% CI
Lithuanian: 96,5%PI
Czech: Není známo, zda má snížení hladin protilátek dopad na ochranu proti pneumokokovým onemocněním.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar mažesnis antikūnų kiekis turi įtakos apsaugai nuo pneumokokų sukeltų ligų.
Czech: U dětí ve věku > 12 měsíců se riziko bolesti v místě podání injekce může zvýšit se zvyšujícím se věkem.
Lithuanian: Vyresniems kaip 12 mėnesių vaikams, skausmo injekcijos vietoje rizika gali didėti didėjant amžiui.
Czech: Bezpečnost a účinnost této vakcíny nebyly stanoveny u dětí starších 5 let, proto se nedoporučuje tyto děti očkovat.
Lithuanian: Vakcinos saugumas ir veiksmingumas vyresniems kaip 5 metų vaikams neištirti, todėl tokius vaikus skiepyti šia vakcina nerekomenduojama.
Czech: Imunosupresivní terapie a imunodeficience
Lithuanian: Imunosupresinis gydymas ir imunodeficitas
Czech: Z nich 76, 96, resp. 49 kojenců obdrželo posilovací dávku.
Lithuanian: Atitinkamai 76, 96 ir 49 šių kūdikių buvo suleistos revakcinacijos dozės.
Czech: V obou studiích byly významně sníženy jednotlivé sérotypy 6B a 19F.
Lithuanian: Abiejų tyrimų duomenimis, reikšmingai sumažėjo atskirų 6B ir 19F serotipų.
Czech: Injekce jednotlivých vakcín musí být aplikovány do různých míst.
Lithuanian: Skirtingas injekcines vakcinas visada reikia leisti į skirtingas vietas.
Czech: Účinnost vakcíny u dětí > 36 měsíců naznačuje odeznívající ochranu.
Lithuanian: Vakcinos idealiojo veiksmingumo > 36 mėnesių amžiaus vaikams duomenys rodo apsaugos silpnėjimą.
Czech: Druh nebo příčina AOM
Lithuanian: ŪVO tipas arba priežastis
Czech: Použití s dalšími vakcínami
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitomis vakcinomis
Czech: (4) Jednotlivé sérotypy, pro něž bylo dosaženo statistické významnosti při analýze účinnosti kontrolující zavádějící faktory (bez korekce na mnohonásobné srovnání).
Lithuanian: (4) Atskiri serotipai, kurių atveju, remiantis realiojo veiksmingumo analizės kontroliuojant iškraipančiuosius veiksnius duomenimis, buvo pasiektas statistinis reikšmingumas (nebuvo koreguota, atsižvelgiant į įvairialypiškumą).
Czech: Nicméně, pokud se u Vašeho dítěte vyskytnou některé z těchto příznaků, ihned kontaktujte lékaře.
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu Jūsų vaikui pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Czech: Účinnost proti pneumonii byla zhodnocena ve studii COMPAS.
Lithuanian: Apsaugos nuo pneumonijos idealusis veiksmingumas buvo įvertintas COMPAS tyrimo metu.
Czech: Počet případů IPD
Lithuanian: IPL atvejų skaičius
Czech: Průjem, zvracení
Lithuanian: Viduriavimas, vėmimas.
Czech: GMT byly ve stejném rozsahu pro obě skupiny.
Lithuanian: Be to, KGV OFA abiejose grupėse buvo tokiose pat ribose.
Czech: Výsledky ve studii COMPAS nebyly statisticky významné napříč všemi analýzami.
Lithuanian: Šie duomenys buvo statistiškai nereikšmingi visų COMPAS analizių duomenimis.
Czech: CI interval spolehlivosti
Lithuanian: PI pasikliautinasis intervalas.
Czech: Pro dohledatelnost podání biologických léčivých přípravků musí být do dokumentace přesně zaznamenán název a číslo šarže přípravku.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, pavartoto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį reikia aiškiai užrašyti.
Czech: Prosím, požádejte svého lékaře o informace o počtu a době podání injekcí Vašemu dítěti.
Lithuanian: Kreipkitės į savo gydytoją, kad sužinotumėte, kiek injekcijų ir kada reikės suleisti Jūsų vaikui.
Czech: (95% CI: 7,7; 34,2)
Lithuanian: (95% PI: 7,7; 34,2)
Czech: IPD způsobené jednotlivými sérotypy(4)
Lithuanian: Atskirų serotipų sukelta IPL (4)
Czech: Toto souběžné podávání nemělo žádný dopad u dalších devíti pneumokokových sérotypů.
Lithuanian: Vartojant kartu poveikio kitų devynių serotipų pneumokokams nebuvo.
Czech: dokud se nezamkne.
Lithuanian: kol pajusite, kad ji nejuda.
Czech: Výsledky naznačují srovnatelnou reaktogenitu a bezpečnostní profil vakcíny Synflorix mezi těmito vysoce rizikovými skupinami a zdravými dětmi.
Lithuanian: Duomenys rodo panašias Synflorix reaktogeniškumo ir saugumo savybes šiose didelės rizikos ir sveikų vaikų grupėse.
Czech: Místní reaktogenita základního očkovacího schématu byla stejná u kojenců ve věku < 12 měsíců a u dětí ve věku > 12 měsíců s výjimkou bolesti v místě podání injekce, kde se výskyt zvýšil se zvyšujícím se věkem: bolest byla hlášena u více než 39 % kojenců ve věku < 12 měsíců a u více než 58 % dětí ve věku > 12 měsíců.
Lithuanian: Pirminės vakcinacijos kurso metu lokalus reaktogeniškumas kūdikiams, kurių amžius < 12 mėnesių, ir vaikams, kurių amžius > 12 mėnesių, buvo panašus, išskyrus skausmą injekcijos vietoje, kuris dažnėjo, didėjant amžiui: buvo pranešta, kad skausmas pasireiškė daugiau kaip 39 % kūdikių, kurių amžius < 12 mėnesių, ir daugiau kaip 58 % vaikų, kurių amžius buvo > 12 mėnesių.
Czech: U invazivních onemocnění a pneumonií diagnostikovaných v nemocničním prostředí byla průměrná doba sledování od první vakcinace 24 až 28 měsíců.
Lithuanian: Vidutinė stebėjimo trukmė dėl invazinės ligos ir ligoninėje diagnozuotos pneumonijos po pirmosios vakcinacijos buvo 24-28 mėnesiai.
Czech: Kontrolní(2)
Lithuanian: Kontrolinė grupė(2)
Czech: Před očkováním
Lithuanian: Prieš skiepijimą
Czech: Synflorix neposkytuje ochranu proti jiným mikroorganismům.
Lithuanian: Synflorix negali apsaugoti nuo kitų mikroorganizmų.
Czech: Protilátky jsou součástí imunitního systému, který ochrání Vaše dítě před těmito nemocemi.
Lithuanian: Antikūnai yra imuninės sistemos dalis, kuri padės vaiko organizmui apsisaugoti nuo šių ligų.
Czech: V prospektivních studiích bylo odhadováno, že Streptococcus pneumoniae byl odpovědný za 3050 % bakteriálních pneumonií.
Lithuanian: Remiantis prospektyvinių tyrimų duomenimis apskaičiuota, kad Streptococcus pneumoniae sukėlė 30-50 % pneumonijos atvejų.
Czech: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na kterýkoli proteinový nosič tohoto přípravku.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, arba bet kuriam nešančiajam baltymui.
Czech: GMC před posilovací dávkou (8 až 12 měsíců po poslední dávce základního očkování) byly obecně pro obě vakcíny podobné.
Lithuanian: Prieš revakcinaciją išmatuotų KGV (praėjus 8-12 mėnesių po paskutiniosios pirminės vakcinacijos dozės) dažniausiai buvo panašūs vartojant abi vakcinas.
Czech: Pokud Vaše dítě vynechá aplikaci dávky, je třeba domluvit další návštěvu.
Lithuanian: Jeigu vaikas praleido injekciją, svarbu susitarti dėl kito apsilankymo.
Czech: (2) spojené dvě kontrolní skupiny kojenců
Lithuanian: (2) Bendrai analizuojami 2 kontrolinių klasterių kūdikių grupių duomenys.
Czech: 10 pneumokokových sérotypů obsažených v této vakcíně představuje hlavní sérotypy původce onemocnění a pokrývá tak přibližně 56 % až 90 % invazivních pneumokokových onemocnění (IPD)
Lithuanian: Šios vakcinos sudėtyje esantys 10 pneumokokų serotipų yra pagrindiniai ligas sukeliantys serotipai Europoje, kurie lemia maždaug nuo 56 % iki 90 % invazinių pneumokokų sukeltų ligų (IPL) < 5 metų vaikams.
Czech: 285 jedinců obdrželo 2 dávky vakcíny Synflorix.
Lithuanian: 285 tiriamieji buvo paskiepyti 2 Synflorix dozėmis.
Czech: Kolik vakcíny se podává
Lithuanian: Kiek vakcinos suleisti
Czech: Není relevantní.
Lithuanian: Neaktualios.
Czech: Proto se poraďte s lékařem o dalším postupu, jak Vaše dítě ochránit.
Lithuanian: Taip elgtis reikia dėl to, kad galėtumėte aptarti su gydytoju, kokios priemonės būtinos, kad apsaugotumėte savo vaiką.
Czech: Další léčivé přípravky a Synflorix
Lithuanian: Kiti vaistai ir Synflorix
Czech: Je třeba se též řídit oficiálními doporučeními k očkování proti difterii, tetanu a Haemophilus influenzae typu b.
Lithuanian: Patariama laikytis oficialių imunizacijos nuo difterijos, stabligės ir b tipo Haemophilus influenzae rekomendacijų.
Czech: Protože prospěch očkování je u této skupiny dětí vysoký, neměla by se vakcinace odmítat ani oddalovat.
Lithuanian: Šios grupės kūdikių vakcinacija labai naudinga, todėl jos neturėtų būti atsisakoma ar atidedama.
Czech: Použití vakcíny Synflorix musí vycházet z oficiálních doporučení, která zohledňují dopad na pneumokoková onemocnění u různých věkových skupin, stejně jako variabilitu epidemiologie v různých zeměpisných oblastech.
Lithuanian: Synflorix reikia vartoti pagal oficialias rekomendacijas, atsižvelgiant į pneumokokų sukeltų ligų įtaką skirtingų amžiaus grupių pacientams ir epidemiologijos kintamumą skirtingose geografinėse vietovėse.
Czech: Klinická data získaná s paracetamolem a ibuprofenem nasvědčují tomu, že by profylaktické použití paracetamolu mohlo snižovat četnost horečky, zatímco profylaktické použití ibuprofenu prokázalo omezený vliv na snížení četnosti horečky.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys, gauti vartojant paracetamolio ir ibuprofeno, rodo, kad profilaktiškai vartojant paracetamolio, gali rečiau pasireikšti karščiavimas, o profilaktinis ibuprofeno vartojimas parodė ribotą poveikį karščiavimo dažniui.
Czech: Údaje o jeho použití u lidí během těhotenství nebo kojení a údaje z reprodukčních studií prováděných na zvířatech nejsou k dispozici.
Lithuanian: Duomenų apie vakcinos vartojimą nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu nėra, reprodukcijos tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Czech: Děti se srpkovitou anémií
Lithuanian: Pjautuvine anemija sergantys vaikai
Czech: Vakcína je zakalená bílá suspenze.
Lithuanian: Vakcina yra tiršta balta suspensija.
Czech: 5 let)
Lithuanian: 3 metai
Czech: Klinické studie prokázaly, že imunitní odpovědi a bezpečnostní profily těchto současně podávaných vakcín zůstaly nezměněny, s výjimkou odpovědi na inaktivovaný poliovirus typu 2, u kterého byly ve studiích pozorovány nekonzistentní výsledky (séroprotekce v rozmezí 78 % až 100 %).
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad imuninis atsakas ir saugumo savybės vakcinas vartojant kartu, nepakinta, išskyrus atsaką į inaktyvuotą 2 tipo poliovirusų vakciną, apie kurią tyrimų metu gauti nenuoseklūs duomenys (serologinė apsauga svyravo nuo 78 % iki 100 %).
Czech: Vakcína Synflorix chrání pouze před infekcí vyvolanou bakteriemi, proti kterým byla vakcína vyvinuta.
Lithuanian: Synflorix apsaugo tik nuo tų infekcijų, kurias sukelia bakterijos, nuo kurių sukurta vakcina.
Czech: Synflorix není určen k očkování dospělých.
Lithuanian: Synflorix nėra skirta suaugusiesiems.
Czech: 1 mikrogram
Lithuanian: 1 mikrogramas
Czech: Pro další sérotypy vakcíny byl počet případů AOM tak nízký, že nebylo možné učinit závěry týkající se účinnosti.
Lithuanian: Kitų vakcinos sudėtyje esančių serotipų sukelto ŪVO atvejų buvo per mažai, kad būtų galima daryti kokias nors išvadas apie idealųjį veiksmingumą.
Czech: (2) Adjustovaná účinnost představuje procento snížení IPD ve skupině očkované vakcínou Synflorix ve srovnání s neočkovanou skupinou, při kontrole zavádějících faktorů.
Lithuanian: (2) Koreguotasis realusis veiksmingumas rodo procentinį IPL atvejų sumažėjimą Synflorix paskiepytų tiriamųjų grupėje, palyginti su nepaskiepytų tiriamųjų grupe, kontroliuojant iškraipančiuosius veiksnius.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 30. března 2009
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2009 m.
Czech: Nezdá se, že by expozice HIV nebo infekce ovlivňovaly účinnost vakcíny Synflorix na pneumokokové nosičství až do 24 - 27 měsíců věku, tj.
Lithuanian: Nepastebėta, kad ŽIV ekspozicija ar infekcija keistų Synflorix poveikį pneumokokų nešiojimui iki 24-27 mėnesių amžiaus, t. y.
Czech: Odpověď na sérotyp 7F byla ve stejném rozmezí jako odpověď na sedm sérotypů společných pro obě vakcíny.
Lithuanian: Atsakas į 7F serotipą buvo tokio pat dydžio kaip ir į septynis bendrus serotipus, esančius abiejose vakcinose.
Czech: Neočkovaní kojenci a děti ve věku ≥ 7 měsíců Imunitní odpovědi vyvolané vakcínou Synflorix u dříve neočkovaných starších kojenců a dětí byly hodnoceny ve třech klinických studiích.
Lithuanian: ≥ 7 mėnesių amžiaus neskiepyti kūdikiai ir vaikai Anksčiau neskiepytų vyresnių vaikų imuninis atsakas, sukeltas Synflorix, buvo įvertintas trimis klinikiniais tyrimais.
Czech: Klinická data naznačují, že paracetamol může snížit imunitní odpověď na Synflorix.
Lithuanian: Šie klinikiniai duomenys rodo, kad paracetamolis gali mažinti imuninį atsaką į Synflorix.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šios vakcinos vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Czech: Invazivní pneumokokové onemocnění (zahrnující sepsi, meningitidu, bakteriemickou pneumonii a bakteriémii)
Lithuanian: Invazinė pneumokokų sukelta liga (įskaitant sepsį, meningitą, bakterijų sukeltą pneumoniją ir bakteremiją)
Czech: Účinnost proti AOM diagnostikované lékařem a hlášené rodiči byla zkoumána ve vnořené studii v rámci FinIP studie.
Lithuanian: Realusis veiksmingumas saugant nuo gydytojo diagnozuoto ŪVO, apie kurį pranešė tėvai, buvo įvertintas FinIP tyrimo metu atliktame lizdiniame tyrime.
Czech: Údaje o bezpečnosti a imunogenitě pro vakcínu Synflorix nejsou dostupné u jedinců jiných specificky imunokompromitovaných skupin a očkování má být zváženo na základě individuálního přístupu (viz bod 4.2).
Lithuanian: Synflorix saugumo ir imunogeniškumo duomenų kitoms ypatingoms imuninės sistemos sutrikimų turinčių pacientų grupėms nėra, taigi, tokių asmenų skiepijimas turi būti apsvarstytas individualiai (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Význam těchto nálezů vzhledem k protektivní účinnosti není znám.
Lithuanian: Šių reiškinių įtaka apsauginiam idealiajam veiksmingumui nežinoma.
Czech: Pak odstraňte ochranný kryt jehly, což může jít někdy poněkud ztuha.
Lithuanian: Nuimkite adatos apsaugą, kuri kartais gali būti standoka.
Czech: V klinických studiích vyvolával Synflorix imunitní odpověď na všech deset sérotypů obsažených v této vakcíně, ale velikost odpovědí se mezi jednotlivými sérotypy lišila.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, Synflorix vakcina sukėlė imuninį atsaką į visus dešimt vakcinos sudėtyje esančius serotipus, bet atsako į įvairius serotipus dydis buvo skirtingas.
Czech: Kontrolní vakcína n = 10 201
Lithuanian: N=10 201
Czech: Nebylo pozorováno žádné zvýšení výskytu AOM způsobené jinými bakteriálními patogeny nebo sérotypy mimo vakcínu/sérotypy nesouvisejícími s vakcínou ani ve studii COMPAS (na základě hlášení několika případů), ani ve studii POET.
Lithuanian: Kitų bakterinių sukėlėjų arba vakcinoje nesančių / su vakcina nesusijusių serotipų sukelto ŪVO atvejų padažnėjimo nei COMPAS (remiantis pranešimų apie keletą atvejų duomenimis), nei POET tyrimų metu nepastebėta.
Czech: • První dávka může být podána po dovršení 6 týdnů věku.
Lithuanian: • Pirmąją dozę galima suleisti po 6-os gyvenimo savaitės.
Czech: Přítomnost mírné infekce, jako je nachlazení, by ale neměla být příčinou oddálení očkování.
Lithuanian: Vis dėlto lengvos infekcijos, pavyzdžiui, peršalimo atveju vakcinacijos atidėti nereikia.
Czech: Co je vakcína Synflorix a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Synflorix ir kam jis vartojamas
Czech: Nicméně děti, které byly v základním schématu očkovány 7valentní vakcínou Prevenar, nebyly v základním schématu očkovány proti dalším sérotypům obsaženým ve vakcíně Synflorix (1, 5 a 7F).
Lithuanian: Vis dėlto vaikai, kurie pirminės vakcinacijos metu buvo paskiepyti 7-valente Prevenar vakcina, nebus gavę pirminės vakcinacijos papildomais serotipais, kurie yra Synflorix sudėtyje (1, 5, 7F).
Czech: Po prvním otevření 2dávkové injekční lahvičky je třeba vakcínu aplikovat ihned.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius 2 dozių flakoną, jo turinį rekomenduojama suvartoti nedelsiant.
Czech: Stejně jako jiné vakcíny aplikované intramuskulárně, musí být i Synflorix podáván opatrně osobám s trombocytopenií nebo s jakoukoli poruchou koagulace, protože po intramuskulárním podání může u těchto osob dojít ke krvácení.
Lithuanian: Kaip ir leidžiant kitas į raumenis vartojamas vakcinas, Synflorix reikia atsargiai vartoti asmenims, kuriems pasireiškia trombocitopenija, ar sergantiesiems kitokiais kraujo krešėjimo sutrikimais, nes vakciną suleidus į raumenį, tokiems asmenims gali pasireikšti kraujavimas.
Czech: Vakcína Synflorix nesmí být smísena s dalšími vakcínami.
Lithuanian: Synflorix negalima maišyti su kitomis vakcinomis.
Czech: (3) p-hodnota < 0,0001 (4) p-hodnota = 0,0009
Lithuanian: (4) p- reikšmė = 0,0009.
Czech: Ve všech studiích byl Synflorix podáván současně s doporučenými dětskými vakcínami.
Lithuanian: Visų klinikinių tyrimų metu Synflorix buvo skiriama kartu su kitomis vaikystėje rekomenduojamomis vakcinomis.
Czech: Posilovací dávka ve věku 9 - 12 měsíců proti 15 - 18 měsícům
Lithuanian: Revakcinacijos dozė 9-12 gyvenimo mėnesiais palyginus su 15-18 gyvenimo mėnesiais
Czech: Ukázalo se, že vakcína Synflorix je imunogenní, žádné nové poznatky o bezpečnosti nebyly zaznamenány.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo įrodytas Synflorix imunogeniškumas ir nebuvo jokių naujų saugumo įspėjimų.
Czech: V klinické studii děti obdržely buď vakcínu Synflorix (n = 603) nebo 7valentní vakcínu Prevenar (n = 203) současně s DTPw vakcínou.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu vaikai buvo skiepyti arba Synflorix (n=603), arba 7-valente Prevenar vakcina (n=203) kartu su vakcina, kurios sudėtyje buvo DTPw.
Czech: do 15 měsíců po přeočkování.
Lithuanian: iki 15 mėnesių po revakcinacijos dozės suleidimo.
Czech: 7valentní vakcína Prevenar
Lithuanian: 7-valentė Prevenar
Czech: IPD(1)
Lithuanian: IPL(1)
Czech: Po podání posilovací dávky byly nejčastějšími nežádoucími účinky bolest v místě vpichu injekce a podrážděnost, které se vyskytly v přibližně 51 %, respektive v 53 %.
Lithuanian: Po revakcinacijos dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo skausmas injekcijos vietoje ir irzlumas, kurie pasireiškė atitinkamai maždaug 51 % ir 53 % atvejų.
Czech: Doporučuje se, aby jedinci, kterým je podána první dávka přípravku Synflorix, dokončili celé očkovací schéma přípravkem Synflorix.
Lithuanian: Asmenims, kuriems buvo suleista pirmoji Synflorix dozė, rekomenduojama užbaigti visą vakcinacijos kursą Synflorix.
Czech: Také byla měřena imunitní odpověď na další tři sérotypy obsažené ve vakcíně Synflorix.
Lithuanian: Be to, buvo išmatuotas imuninis atsakas į papildomus tris Synflorix sudėtyje esančius serotipus.