FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Paediatric population The recommended doses for:
Portuguese: População pediátrica As doses recomendadas para:
English: This medicine can be taken with or without food.
Portuguese: Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
English: The reason for the effect on fertility is unknown.
Portuguese: Desconhece-se a razão do efeito na fertilidade.
English: You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed, and ask them to read this leaflet.
Portuguese: Poderá achar útil informar um familiar ou um amigo próximo de que está deprimido e pedir-lhes que leiam este folheto.
English: Reuptake prevention of these monoamine neurotransmitters potentiate their action in the brain.
Portuguese: A prevenção da recaptação destes neurotransmissores monoaminas potencia a sua ação no cérebro.
English: Respiratory depression.
Portuguese: Depressão respiratória.
English: Do not chew them.
Portuguese: Não os mastigue.
English: • feeling of inner restlessness and a compelling need to be in constant motion
Portuguese: • sensação de agitação interior e uma necessidade premente de estar em constante movimento
English: Carton/Label
Portuguese: Cartonagem/Rótulo
English: The metabolism is subject to genetic polymorphism.
Portuguese: O metabolismo está sujeito a polimorfismo genético.
English: The duration of treatment is decided by your doctor.
Portuguese: A duração do tratamento é decidida pelo seu médico.
English: A risk to the suckling child cannot be excluded.
Portuguese: Não pode ser excluído risco para o lactente.
English: Annex III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Portuguese: Anexo III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
English: Thoughts of suicide and worsening of your depression If you are depressed, you can sometimes have thoughts of harming or killing themselves.
Portuguese: Pensamentos de suicídio e agravamento da sua depressão Se está deprimido pode, por vezes, ter pensamentos de se automutilar ou de se matar.
English: Contact your doctor or nearest hospital casualty department immediately.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou o serviço de urgências do hospital mais próximo.
English: • Depression in adults (major depressive episodes)
Portuguese: • Depressão em adultos (episódios depressivos major)
English: • increased sensitivity to sunlight
Portuguese: • aumento da sensibilidade à luz solar
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}> <{mês AAAA}.
English: It is generally recommended to initiate treatment in the lower dose range as recommended for adult.
Portuguese: Em geral, recomenda-se que o tratamento seja iniciado no intervalo de dose mais baixo, conforme recomendado para o adulto.
English: Before starting treatment, your doctor will conduct an ECG of your heart to check for sign of unusual heartbeat.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, o seu médico efetuará um ECG do seu coração para verificar se há sinais de um batimento invulgar do coração.
English: Treatment in respirator is advised to prevent a possible respiratory arrest.
Portuguese: O tratamento com respirador é aconselhável para prevenir uma possível paragem respiratória.
English: Monitor for rhabdomyolysis if the patient has been unconscious for a considerable time.
Portuguese: Monitorizar para rabdomiólise se o doente estiver inconsciente por um período considerável.
English: Consider gastric lavage only if within one hour of a potentially fatal overdose.
Portuguese: Considerar uma lavagem gástrica apenas se for no período de uma hora após uma sobredosagem potencialmente fatal.
English: • increased production of breast milk or breast milk outflow without breast feeding
Portuguese: • aumento da produção de leite materno ou fluxo de leite materno sem amamentar
English: X can be taken with or without food.
Portuguese: X pode ser tomado com ou sem alimentos
English: In treating depression the duration of treatment is individual, and is usually at least 6 months.
Portuguese: Ao tratar-se a depressão, a duração do tratamento é individual e é, geralmente, de pelo menos 6 meses.
English: Some patients with manic-depressive illness may enter into a manic phase.
Portuguese: Alguns doentes com doença maníaco-depressiva podem entrar numa fase maníaca.
English: During chronic use and after administration in the final weeks of pregnancy, neonatal withdrawal symptoms can occur.
Portuguese: Durante a utilização crónica e após a administração nas últimas semanas de gravidez, podem ocorrer sintomas de privação no recém-nascido.
English: Widening of the QRS-complex usually correlates well with the severity of the toxicity following acute overdoses.
Portuguese: O alargamento do complexo QRS geralmente correlaciona-se bem com a gravidade da toxicidade após sobredosagens agudas.
English: An increased risk of bone fractures has been observed in patients taking this type of medicines.
Portuguese: Observou-se um aumento do risco de fraturas ósseas em doentes a tomar este tipo de medicamentos.
English: If possible, discontinue this medicinal product several days before surgery; if emergency surgery is unavoidable, the anaesthetist should be informed that the patient is being so treated.
Portuguese: Se possível, descontinuar este medicamento vários dias antes de uma cirurgia; se for inevitável uma cirurgia de emergência, o anestesista deverá ser informado de que o doente está a ser tratado com os medicamentos em causa.
English: • low sodium concentration in the blood
Portuguese: • concentração baixa de sódio no sangue
English: Elderly patients over 65 years of age:
Portuguese: Doentes idosos com mais de 65 anos de idade:
English: • excitement, anxiety, difficulties sleeping, nightmares
Portuguese: • excitação, ansiedade, dificuldade em dormir, pesadelos
English: This is characterized by profuse and rapidly changing ideas, exaggerated gaiety and excessive physical activity.
Portuguese: Esta caracteriza-se por ideias profusas que mudam muito rapidamente, uma alegria exagerada e atividade física excessiva.
English: • absent sensation of appetite
Portuguese: • ausência de sensação de apetite
English: METHOD OF ADMINISTRATION Solution for i.v.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Solução para perfusão i.v.
English: The genotoxic potential of amitriptyline has been investigated in various in vitro and in vivo studies.
Portuguese: O potencial genotóxico da amitriptilina foi investigado em vários estudos in vitro e in vivo.
English: This might also occur in usual doses if you have pre-existing heart disease.
Portuguese: Isto também poderá ocorrer com doses habituais se tiver uma doença de coração preexistente.
English: • aged below 6 years: see section 2 Do not take X
Portuguese: • com menos de 6 anos de idade: ver secção 2 Não tome X
English: Likewise, you should tell your dentist that you take this medicine if you are to receive a local anaesthetic.
Portuguese: Igualmente, deve informar o seu dentista de que está a tomar este medicamento se receber uma anestesia local.
English: 6.5 Nature and contents of container <and special equipment for use, administration or implantation> [To be completed nationally]
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente <e equipamento especial para utilização, administração ou implantação> [A ser completado nacionalmente]
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, such as:
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, tais como:
English: • blue discolouration of the skin
Portuguese: • descoloração azul da pele
English: If repeated courses of amitriptyline are needed, a medical review should be conducted every 3 months.
Portuguese: Se forem necessários cursos repetidos de amitriptilina, deve efetuar-se uma revisão médica de 3 em 3 meses.
English: Decreased appetite.
Portuguese: Diminuição do apetite.
English: • disorder of the peripheral nerves
Portuguese: • perturbações dos nervos periféricos
English: Sudden occurrence of CNS depression.
Portuguese: Ocorrência súbita de depressão do SNC.
English: During awakening possibly again confusion, agitation and hallucinations and ataxia.
Portuguese: Durante o acordar é possível que ocorram novamente confusão, agitação e alucinações e ataxia.
English: Usually the X is added to a solution for infusion.
Portuguese: Em geral, X é adicionado a uma solução para perfusão.
English: Not known Anorexia, elevation or lowering of blood sugar levels.
Portuguese: Desconhecido Anorexia, elevação ou diminuição dos níveis de açúcar sanguíneo.
English: In plasma the amount of total 10-hydroxynortriptyline dominates but most of the metabolites are conjugated.
Portuguese: No plasma, a quantidade de 10-hidroxinortriptilina total domina, mas a maior parte dos metabolitos são conjugados.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking X.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar X.
English: • have or had a problem where your heart cannot pump the blood round your body as well as it should (a condition called heart failure),
Portuguese: • tem ou teve um problema em que o seu coração não consegue bombear o sangue pelo organismo todo tão bem como deveria (uma afeção chamada insuficiência cardíaca),
English: X is used for the in-hospital treatment of depression in adults (major depressive episodes).
Portuguese: X é utilizado para o tratamento hospitalar da depressão em adultos (episódios depressivos major).
English: infusion and i.m.
Portuguese: e injeção i.m.
English: • movement disorders (involuntary movements or decreased movements)
Portuguese: • perturbações do movimento (movimentos involuntários ou diminuição dos movimentos)
English: Regular reassessment is recommended to confirm that continuation of the treatment remains appropriate for the patient.
Portuguese: Recomenda-se uma reavaliação regular para confirmar que a continuação do tratamento permanece apropriada para o doente.
English: Children are especially susceptible to cardiotoxicity and seizures.
Portuguese: As crianças são especialmente suscetíveis a cardiotoxicidade e convulsões.
English: The maximum plasma concentration is reached only after 1 to 5 (-8) hours.
Portuguese: A concentração plasmática máxima é atingida apenas após 1 a 5 (-8) horas.
English: Patients (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Portuguese: Os doentes (e prestadores de cuidados dos doentes) devem ser alertados para a necessidade de monitorizar qualquer agravamento clínico, comportamento ou pensamentos suicida e alterações invulgares do comportamento e procurar imediatamente ajuda médica se estes sintomas se manifestarem.
English: • Suicidal thoughts or behaviour.
Portuguese: • Pensamentos ou comportamento suicida.
English: How and when to take X
Portuguese: Como e quando tomar X
English: Bed-wetting at night Use in children and adolescents The recommended doses for children:
Portuguese: Urinar durante o sono Utilização em crianças e adolescentes As doses recomendadas em crianças:
English: The dose can be taken once daily, or be divided into two doses.
Portuguese: A dose pode ser tomada uma vez por dia ou dividida em duas doses.
English: Patients should be individually titrated to the dose that provides adequate analgesia with tolerable adverse drug reactions.
Portuguese: Os doentes devem ser titulados individualmente até atingirem a dose que proporciona uma analgesia adequada com reações adversas medicamentosas toleráveis.
English: Give 50 g of charcoal if within one hour of ingestion.
Portuguese: Administrar 50 g de carvão se for no período de uma hora após a ingestão.
English: Effects on the blood could be a decrease in the number of red cells (which carry oxygen around the body), white cells (which help to fight infection) and platelets (which help with clotting).
Portuguese: Os efeitos no sangue poderão ser uma diminuição no número de glóbulos vermelhos (que transportam o oxigénio para o corpo), glóbulos brancos (que ajudam a combater as infeções) e plaquetas (que ajudam na coagulação).
English: • loss of consciousness
Portuguese: • perda de consciência
English: Treatment is symptomatic and should therefore be continued for an appropriate length of time.
Portuguese: O tratamento é sintomático e deve, portanto, ser continuado durante um período de tempo apropriado.
English: • elevation or lowering of blood sugar levels
Portuguese: • elevação ou diminuição dos níveis de açúcar no sangue
English: Not Known Paranoia.
Portuguese: Desconhecido Paranoia.
English: Take this medicine 1-1½ hours before bedtime.
Portuguese: Tome este medicamento 1 - 1½ horas antes de deitar.
English: X belongs to a group of medicines known as tricyclic antidepressants.
Portuguese: X pertence a um grupo de medicamentos conhecidos por antidepressivos tricíclicos.
English: Patients who are prescribed psychotropic medication may be expected to have some impairment in general attention and concentration and should be cautioned about their ability to drive or operate machinery.
Portuguese: É de se esperar que os doentes aos quais são prescritos medicamentos psicotrópicos tenham alguma alteração ao nível da atenção e concentração em geral e devem ser advertidos sobre a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
English: Due to avoiding the first-pass-metabolism in the liver after intravenous administration the drug reaches maximal plasma concentrations very rapidly and completely with a rapid biphasic consequent decline, which reflects generation of the distribution equilibrium between tissue, peripheral and central compartments.
Portuguese: Dado evitar-se o metabolismo de primeira passagem no fígado, após a administração intravenosa, o fármaco atinge concentrações plasmáticas máximas muito rapidamente e por completo, com um consequente declínio rápido, bifásico, que reflete a geração do equilíbrio de distribuição entre tecidos e compartimentos periférico e central.
English: Long-term safety data in children and adolescents concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development are not available (see section 4.2).
Portuguese: Não estão disponíveis dados de segurança a longo prazo em crianças e adolescentes no que diz respeito ao crescimento, maturação e desenvolvimento cognitivo e comportamento (ver secção 4.2).
English: As with other medicines for the treatment of depression it may take a few weeks before you feel any improvement.
Portuguese: Assim como com outros medicamentos para o tratamento da depressão, pode demorar algumas semanas antes de sentir qualquer melhoria.
English: The dose should be increased gradually.
Portuguese: A dose deve ser aumentada gradualmente.
English: Examine for clinical features.
Portuguese: Examinar para ver se existem características clínicas.
English: If a dose increase is required this should be done stepwise within 3 to 7 days.
Portuguese: Se for necessário um aumento da dose, este deve ser efetuado em incrementos no período de 3 a 7 dias.
English: Syncope and torsade de pointes have occurred.
Portuguese: Ocorreram síncope e torsade de pointes.
English: This medicine should not be given to children or adolescents for treatment of depression.
Portuguese: Este medicamento não deve ser administrado a crianças ou adolescentes para o tratamento da depressão.
English: Levels above 300-400 ng/ml are associated with increased risk of disturbance in cardiac conduction in terms of prolonged QRS-complex or AV block.
Portuguese: Os níveis acima de 300 - 400 ng/ml estão associados a um aumento do risco de distúrbios da condução cardíaca em termos de prolongamento do complexo QRS ou bloqueio AV.
English: A single dose above 75 mg is not recommended.
Portuguese: Não se recomenda uma dose única acima de 75 mg.
English: If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Portuguese: Se tem pensamentos de automutilação ou de se matar em qualquer altura, contacte o seu médico ou dirija-se a um hospital imediatamente.
English: It is advisable to review all antihypertensive therapy during treatment with tricyclic antidepressants.
Portuguese: É aconselhável rever toda a terapêutica anti-hipertensora durante o tratamento com antidepressivos tricíclicos.
English: • If you have previously had thoughts about killing or harming yourself.
Portuguese: • Se teve anteriormente pensamentos sobre matar-se ou automutilar-se.
English: • delirium (especially in elderly patients), hallucinations (especially in patients with schizophrenia),
Portuguese: • delírio (especialmente em doentes idosos), alucinações (especialmente em doentes com esquizofrenia),
English: Saroten injectable solution is used in hospitalized patients especially for the initial treatment of depressive disorders.
Portuguese: Saroten solução injetável é utilizado em doentes hospitalizados, especialmente para o tratamento inicial de perturbações depressivas.
English: Convulsions, fever.
Portuguese: Convulsões, febre.
English: Weight decreased.
Portuguese: Diminuição de peso.
English: Talk to your doctor about the duration of your treatment and continue to take this medicine for as long as your doctor recommends.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a duração do seu tratamento e continue a tomar este medicamento o tempo que o seu médico lhe recomendar.
English: Plasma concentrations of amitriptyline and nortriptyline vary very widely between individuals and no simple correlation with therapeutic response has been established.
Portuguese: As concentrações plasmáticas da amitriptilina e da nortriptilina variam muito largamente entre indivíduos e não foi estabelecida uma correlação simples com a resposta terapêutica.
English: The solution for injection should mainly be used for acute treatment.
Portuguese: A solução injetável deve ser utilizada principalmente para o tratamento agudo.
English: These adverse effects can be potentiated by the concomitant intake of alcohol.
Portuguese: Estes efeitos adversos podem ser potenciados pela ingestão concomitante de álcool.
English: After 1-2 weeks the oral formulations should be used for further treatment.
Portuguese: Após 1 - 2 semanas, devem utilizar-se as formulações orais para tratamento adicional.
English: The pellets must not be chewed.>
Portuguese: Os grânulos não podem ser mastigados.>
English: Do not give flumazenil to reverse benzodiazepine toxicity in mixed overdoses.
Portuguese: Não administrar flumazenilo para reverter a toxicidade às benzodiazepinas em sobredosagens mistas.
English: • feeling thirsty.
Portuguese: • sentir sede.
English: • disturbance in attention
Portuguese: • perturbação da atenção
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label afterr EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo após EXP.
English: These should not be taken at the same time as X (see section 2 Do not take X)
Portuguese: Estes não devem ser tomados ao mesmo tempo que X (ver secção 2 Não tome X)
English: The dose may be increased depending on individual patient response and tolerability.
Portuguese: A dose pode ser aumentada conforme a resposta e tolerabilidade individual do doente.
English: Treatment with amitriptyline may be instituted 14 days after discontinuation of irreversible non-selective MAOIs and minimum one day after discontinuation of the reversible moclobemide.
Portuguese: O tratamento com amitriptilina pode ser instituído 14 dias após a descontinuação de IMAOs irreversíveis não seletivos e no mínimo um dia após a descontinuação da moclobemida reversível.
English: Dosage and duration of treatment will be determined by you physician based on the severity of your disease and your clinical response.
Portuguese: A posologia e duração do tratamento serão determinadas pelo seu médico com base na gravidade da sua doença e na sua resposta clínica.
English: Some medicines may affect the action of other medicines and this can sometimes cause serious side effects.
Portuguese: Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros medicamentos e isto, por vezes, pode causar efeitos secundários graves.
English: Patients with a history of suicide-related events, or those exhibiting a significant degree of suicidal ideation prior to commencement of treatment, are known to be at greater risk of suicidal thoughts or suicide attempts, and should receive careful monitoring during treatment.
Portuguese: Sabe-se que os doentes com antecedentes de acontecimentos relacionados com suicídio ou aqueles que manifestem um grau significativo de ideação suicida antes do início do tratamento, apresentam um maior risco de pensamentos suicidas ou de tentativas de suicídio e devem ser sujeitos a uma monitorização cuidadosa durante o tratamento.
English: • have a problem that gives you a low level of potassium or magnesium, or a high level of potassium in your blood
Portuguese: • tem um problema que faz com que tenha um baixo nível de potássio ou magnésio ou um nível elevado de potássio no seu sangue
English: The efficacy and safety of amitriptyline has been demonstrated in treatments of the following indications in adults:
Portuguese: A eficácia e segurança da amitriptilina foi demonstrada no tratamento das seguintes indicações em adultos:
English: *Case reports of suicidal thoughts or behaviour were reported during the treatment with or just after conclusion of the treatment with amitriptyline (see section 4.4).
Portuguese: *Foram notificados casos clínicos de pensamentos ou comportamentos suicidas durante o tratamento com amitriptilina ou imediatamente após a conclusão do tratamento (ver secção 4.4).
English: After reduction of the depressive symptoms the treatment with amitriptyline should be continued for up to 6 month.
Portuguese: Após a redução dos sintomas depressivos, o tratamento com amitriptilina deve ser continuado até a um máximo de 6 meses.
English: Those parts currently not needed can be stored in the reservoir of the tablet box.
Portuguese: As partes que não são necessárias no momento podem ser conservadas no reservatório da caixa de comprimidos.
English: The score line facilitates breaking of the tablet into 4 parts (12.5 mg/part).
Portuguese: A ranhura facilita a divisão do comprimido em 4 partes (12,5 mg/parte).
English: It is not advised to drink alcohol during treatment with this medicine as it might increase the sedative effect.
Portuguese: Não é aconselhável beber álcool durante o tratamento com este medicamento já que poderá aumentar o efeito sedativo.
English: At the start of treatment, the dose should be gradually increased, when treatment is discontinued, it must be reduced gradually.
Portuguese: No início do tratamento, a dose deve ser gradualmente aumentada, quando o tratamento é descontinuado a mesma deve ser gradualmente reduzida.
English: If you have difficulty in swallowing the capsules, you can open them and put the pellets in e.g. yoghurt or a cold drink.
Portuguese: Se tiver dificuldade em engolir as cápsulas, pode abri-las e misturar os grânulos com, p.ex., iogurte ou uma bebida fria.
English: This condition may be signs of acute glaucoma.
Portuguese: Esta afeção pode ser um sinal de glaucoma agudo.
English: The effects in overdose will be potentiated by simultaneous ingestion of alcohol and other psychotropic.
Portuguese: Os efeitos na sobredosagem serão potenciados pela ingestão simultânea de álcool e de outros psicotrópicos.
English: In manic-depressives, a shift towards the manic phase may occur; should the patient enter a manic phase amitriptyline should be discontinued.
Portuguese: Nos maníaco-depressivos, pode ocorrer um desvio para a fase maníaca; se o doente entrar numa fase maníaca, a amitriptilina deve ser descontinuada.
English: The maximum period of treatment course should not exceed 3 months.
Portuguese: O período máximo de um tratamento não deve exceder os 3 meses.
English: It has marked anticholinergic and sedative properties.
Portuguese: Tem propriedades anticolinérgicas e sedativas acentuadas.