FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A influência do genótipo do CYP2C19 nos resultados clínicos de doentes tratados com clopidogrel não foi avaliado em estudos prospetivos, randomizados e controlados.
Estonian: CYP2C19 genotüübi mõju kliinilistele tulemusnäitajatele ei ole hinnatud prospektiivsetes randomiseeritud kontrollitud uuringutes.
Portuguese: Uricosúricos (benzobromarona, probenecida, sulfipirazona)
Estonian: Kusihappe eritumist soodustavad ained (bensbromaroon, probenetsiid, sulfiinpürasoon)
Portuguese: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva contém lactose.
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sisaldab laktoosi.
Portuguese: In vitro e in vivo o clopidogrel é metabolizado de acordo com duas vias metabólicas principais: uma mediada por estereases que leva à hidrólise no derivado do ácido carboxílico inativo (85% dos metabolitos circulantes), e uma mediada por múltiplos citocromos P450.
Estonian: Klopidogreel metaboliseerub in vitro ja in vivo kaht metaboolset rada mööda: ühes on vahendajaks esteraasid ja see viib hüdrolüüsi kaudu inaktiivse karboksüülhappe derivaadi tekkeni (85% tsirkuleerivatest metaboliitidest) ning teist vahendavad mitmed P450 tsütokroomid.
Portuguese: 2031 GA Haarlem Holanda
Estonian: 2031 GA Haarlem Holland
Portuguese: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva não é indicado para a utilização em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Portuguese: Não existe evidência de que outros medicamentos que reduzem a acidez gástrica tais como antagonistas dos recetores H2 (exceto cimetidina que é um inibidor do CYP2C19) ou antiácidos interfiram com a atividade antiagregante do clopidogrel.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et teised ravimid, mis vähendavad maohappe produktsiooni, nt H2 blokaatorid (välja arvatud tsimetidiin, mis on CYP2C19 inhibiitor) või antatsiidid mõjutaksid klopidogreeli trombotsüütide agregatsioonivastast aktiivsust.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários graves de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi imendumishäirega patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva não deve afetar a sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas.
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ei peaks avaldama mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Portuguese: Há uma associação possível entre o ácido acetilsalicílico (AAS) e a síndrome de Reyes's quando os medicamentos contendo AAS são tomados por crianças e adolescentes com uma infeção viral.
Estonian: Eksisteerib võimalik seos atsetüülsalitsüülhappe (ASH) ja Reye'sündroomi tekke vahel, kui ASH-d sisaldavat ravimit antakse lastele või noorukitele viirusinfektsiooni raviks.
Portuguese: O clopidogrel mais AAS reduziu significativamente o risco relativo de morte por qualquer causa em 7% (p=0,029) e o risco relativo da associação de um novo enfarte, síncope ou morte em 9% (p=0,02), representando uma redução absoluta de 0,5% e 0,9% respetivamente.
Estonian: Klopidogreel + ASH vähendas märkimisväärselt mistahes põhjusel surma suhtelist riski 7% (p=0,029) ja reinfarktist, insuldist ja surmast koosneva kombineeritud tulemusnäitaja suhtelist riski 9% (p=0,002), mis tähendab absoluutse riski vähenemist vastavalt 0,5% ja 0,9%.
Portuguese: NL-2031 GA Haarlem Holanda
Estonian: NL-2031 GA Haarlem Holland
Portuguese: Doentes com diagnóstico confirmado de hemofilia adquirida devem ser avaliados e tratados por especialistas e o Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico deverá ser descontinuado.
Estonian: Omandatud hemofiilia kinnitatud diagnoosiga patsientide ravi peavad korraldama ja neid ravima erialaspetsialistid ning ravi klopidogreeliga tuleb lõpetada.
Portuguese: Clopidogrel: A sobredosagem após a administração de clopidogrel pode conduzir ao prolongamento do tempo de hemorragia e a complicações hemorrágicas subsequentes.
Estonian: Klopidogreel: Üleannustamine klopidogreeli manustamisel võib viia veritsusaja pikenemisele ja järgnevatele veritsustüsistustele.
Portuguese: - Em doentes com enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST: A terapêutica deve ser iniciada o mais cedo possível, após o início dos sintomas e prolongada por, pelo menos, quatro semanas.
Estonian: Ravi peab alustama nii ruttu kui võimalik pärast sümptomite teket ning jätkama vähemalt 4 nädalat.
Portuguese: No TRITON-TIMI 38 e em 3 dos estudos coorte (Collet, Sibbing, Giusti) um grupo combinado de doentes com, estado de metabolizador intermédio ou fraco teve uma taxa superior de acidentes cardiovasculares (morte, enfarte agudo do miocárdio e acidente vascular cerebral) ou trombose de stent comparado com metabolizadores extensos.
Estonian: TRITON-TIMI 38 uuringus ja 3 kohordiuuringus (Collet, Sibbing, Giusti) oli kombineeritud patsiendigrupis, mis koosnes vahepealse või puuduliku metabolismiga isikutest, kõrgem südameveresoonkonna haigusjuhtude (surm, müokardi infarkt, insult) ja stenditromboosi esinemissagedus kui ulatusliku metabolismiga isikutel.
Portuguese: Em caso de se observar a ocorrência de hemorragia deve ser considerada a terapêutica apropriada.
Estonian: Veritsuse täheldamisel tuleb kaaluda asjakohast ravi.
Portuguese: Foram prevenidos novos acontecimentos cardiovasculares (objetivo primário), com reduções do risco relativo de 22% (IC: 8,6; 33,4), 32% (IC: 12,8; 46,4), 4% (IC:26,9; 26,7), 6% (IC: -33,5; 34,3) e 14% (IC: -31,6; 44,2), durante os intervalos do estudo 0-1, 1-3, 3-6, 69, 9-12 meses, respetivamente.
Estonian: Uued kardiovaskulaarsed haigusjuhtumid (esmane tulemusnäitaja) hoiti ära suhtelise riski vähenemisega 22% (CI:8,6; 33,4) uuringu ajavahemikus 0...1. kuu, 32% (CI: 12,8; 46,4) 1...3. kuu, 4% (CI:-26,9; 26.7) 3...6. kuu, 6% (CI:-35,5; 34,3) 6...9. kuu ja 14% (CI: -31,6; 44,2) 9...12. kuu.
Portuguese: Devido à presença do AAS, a combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico é contraindicada durante o terceiro trimestre de gravidez.
Estonian: ASH tõttu on klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsioon vastunäidustatud raseduse kolmanda trimestri ajal.
Portuguese: Hemorragia grave, hemorragia de feridas cirúrgicas, vasculite, hipotensão
Estonian: Tõsine hemorraagia, operatsioonihaava veritsus, vaskuliit, hüpotensioon
Portuguese: Em seres humanos, após uma dose oral de clopidogrel marcado radioactivamente através do 14C, verificou-se uma excreção urinária de aproximadamente 50% e fecal de aproximadamente 46%, nas 120 horas posteriores à administração da dose.
Estonian: Klopidogreeli 14C-ga märgistatud annuse suukaudsel manustamisel inimesele eritus ligikaudu 50% uriiniga ja ligikaudu 46% väljaheitega 120 tunni jooksul pärast manustmist.
Portuguese: Embalagens de 10, 14, 28, 30, 50, 90 e 100 comprimidos revestidos por película.
Estonian: Pakendisuurused 10, 14, 28, 30, 50, 90 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Portuguese: Para além da informação relativa às interações específicas do medicamento acima descritas, não foram realizados estudos de interação com o clopidogrel/ácido acetilsalicílico e alguns medicamentos normalmente administrados em doentes com doença aterotrombótica.
Estonian: Lisaks ülalkirjeldatud spetsiifilistele koostoimetele ei ole klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsiooni ja mõnede teiste aterotrombootiliste haigustega patsientidele tavapäraselt manustatavate ravimite koostoimeid uuritud.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer actualizações subsequentes do PGR acordadas.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Portuguese: Quando administrado no rato em amamentação, o clopidogrel causou um ligeiro atraso no desenvolvimento da ninhada.
Estonian: Manustatuna lakteerivatele rottidele põhjustas klopidogreel järglaste arengu kerge pidurdumise.
Portuguese: Comprimido revestido por película (comprimido).
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Portuguese: Se o uso da combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico for descontinuado, os doentes podem beneficiar com a continuação de um medicamento antiplaquetário.
Estonian: Klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsiooni kasutamise katkestamisel võib patsiendile olla kasulik jätkata ühe trombotsüütide agregatsioonivastase ravimiga.
Portuguese: Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva ou viceversa.
Estonian: Mõned teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva toimet ja vastupidi.
Portuguese: • Também deve dizer ao seu médico imediatamente se desenvolver uma condição médica (também conhecida como Tromcitopénia Trombótica Púrpura ou TTP) que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer como minúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão, amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver secção 4 Efeitos secundários possíveis).
Estonian: ● te peate koheselt teavitama oma arsti, kui teil tekib seisund (tuntud kui trombootiline trombotsütopeeniline purpur ehk TTP), millega kaasneb palavik ja nahaalused verevalumid, mis võivad olla punased täppverevalumid, koos seletamatu äärmise väsimusega või ilma, segasus, naha või silma limaskestade kollasus (kollatõbi) (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Portuguese: Antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa
Estonian: Glükoproteiin IIb/IIIa inihibiitorid
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Portuguese: Após a dose terapêutica, aproximadamente 10% é encontrada excretada na urina como ácido salicilico, 75% como ácido salicilurico, 10% fenólico e 5% acil-glucoronídeos de ácido salicílico.
Estonian: Terapeutiliste annuste korral on uriinis leitud ligikaudu 10% salitsüülahapet, 75% salitsüülkusihapet, 10% fenool- ja 5% atsüülglükuroniidsalitsüülhapet.
Portuguese: Hemorragia retroperiton eal
Estonian: Retroperitoneaalne verejooks
Portuguese: Trombocitopénica Trombótica (PTT) (ver secção 4.4), anemia aplástica, pancitopénia, agranulocitose, trombocitopénia grave, granulocitopenia, anemia, hemofilia A adquirida
Estonian: Trombootiline trombotsütopeeniline purpur (TTP), (vt lõik 4.4), aplastiline aneemia, pantsütopeenia, agranulotsütoos, raske trombotsütopeenia, granulotsütopeenia, aneemia, omandatud A hemofiilia
Portuguese: Se tomar mais Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva do que deveria Contacte imediatamente o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao risco aumentado de hemorragia.
Estonian: Kui te võtate Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva't rohkem kui ette nähtud Võtke otsekohe ühendust oma arstiga või minge lähima haigla erakorralise vastuvõtu osakonda kõrgenenud veritsusohu tõttu.
Portuguese: Os doentes devem ser avaliados sobre antecedentes de hipersensibilidade a tienopiridinas (tais como ticlopidina, prasugrel) dado que têm sido notificados casos de reatividade cruzada entre tienopiridinas (ver secção 4.8).
Estonian: Patsientidel tuleb uurida varasemat ülitundlikkust tienopüridiinide (nt klopidogreel, tiklopidiin, prasugreel) suhtes, kuna on teatatud tienopüridiinide vahelisest ristreaktiivsusest (vt lõik 4.8).
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172)
Estonian: Punane raudoksiid (E172)
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10000 doentes):
Estonian: Harva esinev kõrvaltoime (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):
Portuguese: Reações cruzadas entre tienopiridinas
Estonian: Tienopüridiinide vaheline ristreaktiivsus
Portuguese: Após o regime dose de 300 mg/75 mg, as respostas antiplaquetárias diminuíram nos metabolizadores fracos com IAP média (5 uM ADP) de 24% (24 horas) e 37% (Dia 5) quando comparado com IAP 39% (24 horas) e 58% (Dia 5) nos metabolizadores extensos e 37% (24 horas) e 60% (Dia 5) nos metabolizadores intermédios.
Estonian: Pärast manustamist annuses 300 mg/75 mg langes trombotsüütide ravivastus puuduliku metabolismiga isikutel keskmise IPA (5 μm ADP) alusel 24% (24 tundi) ja 37% (5. päev), võrreldes IPA-ga ulatusliku metabolismiga isikutel 39% (24 tundi) ja 58% (5. päev) ning vahepealse metabolismiga isikutel 37% (24 tundi) ja 60% (5. päev).
Portuguese: Doentes com mastocitose pré-existente, nos quais o uso de ácido acetilsalicílico pode induzir reacções graves de hipersensibilidade (incluindo choque circulatório com rubor, hipotensão, taquicardia e vómitos).
Estonian: Olemasoleva mastotsütoosiga patsientidel, kellel atsetüülsalitsüülhappe kasutamine võib põhjustada raskekujulisi ülitundlikkusreaktsioone (sh vereringe šokk õhetuse, hüpotensiooni, tahhükardia ja oksendamisega).
Portuguese: Embora a administração de 75 mg diários de clopidogrel não tenham modificado a farmacocinética da Svarfarina ou da Razão Normalizada Internacional (INR) em doentes a receber tratamento prolongado com varfarina, a coadministração de clopidogrel com varfarina aumenta o risco de hemorragia devido aos efeitos independentes na hemostase.
Estonian: Ehkki klopidogreel, manustatuna annuses 75 mg ööpäevas, ei mõjutanud S-varfariini farmakokineetikat või INR-i (international normalised ratio) pikaajalist varfariinravi saavatel patsientidel, suurendab klopidogreeli ja varfariini koosmanustamine veritsusohtu kummagi ravimi sõltumatu toime tõttu hemostaasile.
Portuguese: Doses de 100-500 mg/dia:
Estonian: Annused 100...500 mg/ööpäevas:
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V*.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 117,8 mg de lactose (como lactose monohidratada).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 117,8 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
Portuguese: A segurança da administração concomitante da combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico com outros agentes trombolíticos ainda não foi formalmente estabelecida e deve ser feita com precaução (ver secção 4.4).
Estonian: Klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsiooni ja teiste trombolüütiliste ainete samaaegse manustamise ohutust ei ole vormikohaselt kindlaks tehtud ja sel puhul peab olema ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 102,6 mg de lactose (como lactose monohidratada).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 102,6 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
Portuguese: Quando a cirurgia eletiva está a ser considerada, a necessidade de terapêutica antiplaquetária dupla deve ser revista e deve ser dada atenção à terapêutica antiplaquetária única.
Estonian: Plaanilise kirurgilise ravi planeerimisel tuleb üle vaadata trombotsüütide agregatsioonivastase kaksikravi vajadus ja kaaluda ühe toimeainega ravimi kasutamist.
Portuguese: A combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico prolonga o tempo de hemorragia e deve ser utilizado com precaução em doentes que apresentam lesões potencialmente hemorrágicas (particularmente a nível gastrointestinal e intraocular).
Estonian: Klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsioon pikendab veritsusaega ja seda tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on veritsusele kalduvad kahjustused (eriti seedetrakti- ja silmasisesed).
Portuguese: Ácido acetilsalicilico: Estudos de dose única mostraram que a toxicidade oral do AAS é baixa.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhape: Ühekordse manustamise uuringud on näidanud suukaudselt manustatava ASH vähest toksilisust.
Portuguese: À medida que o pH da urina aumenta para mais de 6,5, a depuração renal de salicilato livre aumenta de <5% a> 80%.
Estonian: Muutumatu toimeaine eritumine neerude kaudu sõltub uriini pH-st. Uriini pH tõustes üle 6,5 suureneb vaba salitsülaadi eritumine neerude kaudu tasemelt <5% tasemele >80%.
Portuguese: Se parar de tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva Não interrompa o tratamento a não ser que o seu médico o diga para fazer.
Estonian: Kui te lõpetate Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva võtmise Ärge lõpetage ravi, kui arst ei ole seda palunud teha.
Portuguese: Em doses elevadas de AAS a eliminação do ácido salicílico segue a ordem de cinética zero (isto é a taxa de eliminação é constante em relação à concentração plasmática), com uma semivida aparente de 6 horas ou mais.
Estonian: ASH suurte annuste korral on salitsüülhappe eritumine null-kineetikaga (st eritumise kiirus on ühtlane vereplasma kontsentratsiooni suhtes) koos poolväärtusajaga 6 tundi või enam.
Portuguese: O que é Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva contém lactose Se foi informado pelo seu médico que sofre de intolerância a alguns açúcares (exemplo lactose), contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sisaldab laktoosi Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi võtmist konsulteerima oma arstiga.
Portuguese: Como precaução o uso concomitante de inibidores fortes ou moderados do CYP2C19 deve ser desencorajado (ver secção 4.5 para a lista de inibidores de CYP2C19 e também a secção 5.2).
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb vältida CYP2C19 tugevalt või mõõdukalt pärssivate ravimite samaaegset kasutamist (vt lõik 4.5 CYP2C19 inhibiitorite nimekiri, vt ka lõik 5.2).
Portuguese: Choque anafilático*, doença do soro, reações anafilactóides, agravamento de sintomas alérgicos, alergia à comida*, reactividade alérgica cruzada entre tienopiridinas (tais como ticlopidina, prasugrel) (ver secção 4.4)**
Estonian: Anafülaktiline šokk*, seerumtõbi, anafülaktoidsed reaktsioonid, toiduallergia allergiliste sümptomite süvenemine*, ravimi ristreaktiivne ülitundlikkus tienopüridiinide vahel (nt tiklopidiin, prasugreel) (vt lõik 4.4)*
Portuguese: A combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico deverá ser usada com precaução nos doentes que recebem concomitantemente antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa (ver secção 4.4).
Estonian: Klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsiooni manustamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul keda samaaegselt ravitakse glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitoritega (vt. lõik 4.4).
Portuguese: O metabolito tiólico ativo, que foi isolado in vitro, liga rapidamente e de forma irreversível aos recetores das plaquetas, inibindo assim a agregação plaquetária.
Estonian: In vitro isoleeritud aktiivne tioolmetaboliit seondub kiiresti ja pöördumatult trombotsüütidel olevate retseptoritega, pärssides niimoodi trombotsüütide agregatsiooni.
Portuguese: Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar a hemorragia.
Estonian: Kui teil tekib kauakestev veritsus ravi ajal Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva'ga Kui te vigastate ennast, võib veristsuse lõppemiseni kuluda rohkem aega kui tavaliselt.
Portuguese: Existem testes disponíveis para identificar os genótipos CYP2C19 do doente.
Estonian: On olemas diagnostilised proovid patsiendi CYP2C19 genotüübi määramiseks.
Portuguese: Com intoxicação moderada pode ser feita uma tentativa para induzir o vómito e se esta falhar é indicada uma lavagem gástrica.
Estonian: Mõõduka intoksikatsiooni korral võib esile kutsuda oksendamist; ebaõnnestumise korral on näidustatud maoloputus.
Portuguese: Anticoagulantes orais:
Estonian: Suukaudsed antikoagulandid
Portuguese: Em doentes com um ataque isquémico transitório recente ou AVC que estão em elevado risco de acidentes isquémicos recorrentes, a combinação de AAS e clopidogrel mostrou aumentar a hemorragia major.
Estonian: Transitoorse isheemiahoo või insuldiga patsientidel, kellel on kõrgenenud risk isheemia taastekkeks, on täheldatud suurte verejooksude esinemissageduse tõusu ASH ja klopidogreeli kombinatsiooniravi korral.
Portuguese: Em doentes com enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST, foram avaliadas a segurança e eficácia do clopidogrel em dois ensaios clínicos, o CLARITY e o COMMIT, randomizados, controlados por placebo e de dupla ocultação.
Estonian: ST-segmendi elevatsiooniga ägeda MI-ga patsientidel uuriti klopidogreeli efektiivsust ja ohutust 2 randomiseeritud, platseebokontrolliga, topeltpimemeetodil teostatud uuringus: CLARITY ja COMMIT.
Portuguese: Doses de 500 mg/dia e superiores:
Estonian: Annused 500 mg/ööpäevas ja üle selle:
Portuguese: O desenho fatorial 2x2 do ensaio clínico COMMIT incluiu 45.852 no prazo de 24 horas após o inicio dos sintomas de suspeição de enfarte do miocárdio suportado por um eletrocardiograma anormal (isto é elevação do segmento ST, depressão do segmento ST ou bloqueio do ramo esquerdo).
Estonian: 2x2-faktorilise ülesehitusega COMMIT uuringus osales 45852 patsienti, kellel MI kahtlusele viitavate sümptomite algusest oli möödunud kuni 24 tundi ja EKG-s olid seda toetavad muutused (st ST elevatsioon, ST depressioon või His'i kimbu vasaku sääre blokaad).
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado não tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva enquanto estiver grávida.
Estonian: Kui jääte rasedaks Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult oma arstiga, sest Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Portuguese: Foi também referido um pequeno número de casos de hemorragia ocular, no interior da cabeça, pulmão ou articulações.
Estonian: Vähestel juhtudel on teatatud ka verejooksudest silmades, koljusiseselt, kopsudes või liigestes.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com a combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico em um ou mais sub-grupos da população pediátrica no tratamento da arteriosclerose coronária (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsiooniga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta koronaarateroskleroosi ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Portuguese: Numa meta-análise incluindo 6 estudos de 335 indivíduos tratados com clopidogrel no estado estacionário, consistente com os resultados acima, foi demonstrada que a exposição ao metabolito ativo diminuiu em 28% para os metabolizadores intermédios e 72% para metabolizadores fracos enquanto que a inibição da agregação plaquetária (5 uM ADP) diminuiu com diferenças de 5,9% e 21,4% na IAP, respetivamente quando comparado com os metabolizadores extensos.
Estonian: Kooskõlas ülaltoodud tulemustega näitas 6 uuringu metaanalüüs 335 klopidogreeliga ravitud patsiendi kohta, et püsitasakaalu korral oli aktiivse metaboliidi süsteemne saadavus vahepealse metabolismiga isikutel 28% ja puuduliku metabolismiga isikutel 72% madalam ning trombotsüütide agregatsiooni pärssimine (5 μm ADP) langenud IPA väärtuste erinedes vastavalt 5,9% ja 21,4%, võrreldes ulatusliku metabolismiga isikutega.
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Estonian: HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD