FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ≤ 0.5‰ pour 13C en abondance naturelle en utilisant un sac de respiration de 100ml avec une concentration de 3% de CO2 respiratoire Il y a infection à Helicobacter pylori si la différence entre la proportion de 13C/12C à l'état basal et celle vérifiée après 30 minutes est supérieure à 4.0‰.
Estonian: ≤ 0,3 ‰ 13C kohta naturaalses isotoobikülluses, kasutades 10 ml hingamisproovi konteinerit ning 3 % CO2 hingamiskontsentratsiooni Helicobacter pylori infektsioon esineb, kui erinevus 13C/12C baasväärtuse ja 30-minuti väärtuse vahel ületab 4,0 ‰.
French: • Puis le patient doit souffler doucement par la paille dans le tube de prélèvement jusqu'à ce que la surface intérieure du tube soit embuée.
Estonian: • Nüüd hingab patsient õrnalt läbi kõrre kuni proovitoru sisepind aurustub.
French: Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans peut être utilisé pour le diagnostic in vivo de l'infection gastroduodénale de l'hélicobacter pylori
Estonian: Helicobacter INFAI testi lastele vanuses 3...11 aastat võib kasutada gastroduodenaalse Helicobacter pylori infektsiooni in vivo diagnoosimiseks.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Helicobacter INFAI test lastele vanuses 3…11 aastat sisaldab
French: Votre médecin souhaite vérifier si vous souffrez d'une infection due à Helicobacter pylori pour établir plus facilement un diagnostic sur votre état de santé.
Estonian: Teie arst soovib diagnoosi täpsustamiseks kindlaks teha, kas teil esineb Helicobacter pylori infektsioon.
French: Les récipients pour échantillon respiratoire (tube ou sac) doivent être envoyés à un laboratoire qualifié pour analyse.
Estonian: Proovikonteinerid (toru või hingamiskotid) tuleb saata kvalifitseeritud laborisse analüüsimiseks.
French: • des tumeurs
Estonian: • kasvajad.
French: Les données sur la fiabilité du test Helicobacter Test INFAI chez les patients dont certaines parties de l'estomac ont été retirées sont insuffisantes pour en recommander l'utilisation chez ces patients.
Estonian: Helicobacter INFAI testi usaldusväärsuse kohta on selle soovitamiseks maoosade eemalduse läbiteinud patsientidele ebapiisavalt andmeid.
French: • Le tube de prélèvement doit être tenu en position verticale et l'étiquette code-barres intitulée « valeur-00-minute » doit être collée autour de sorte que les lignes du codebarres soient horizontales.
Estonian: • Hoidke proovitoru ülespidi ja kleepige ribakoodiga silt, kuhu on märgitud "00-minuti väärtus" ümber proovitoru nii, et ribakoodi jooned paikneksid horisontaalselt.
French: Helicobacter Test INFAI est une poudre cristalline blanche pour solution buvable.
Estonian: Helicobacteri INFAI test on valge kristalliline suukaudse lahuse pulber.
French: Comment conserver Helicobacter Test INFAI
Estonian: Kuidas Helicobacter INFAI testi säilitada
French: Aucun surdosage n'est à craindre puisqu'il n'est délivré que 75 mg de 13C-urée.
Estonian: Üledoseerimine ei ole tõenäoline, kuna väljastatakse ainult 75 mg 13C-uurea pulbrit.
French: Un jeu de tests contient 50 composants suivants:
Estonian: Testikomplekt sisaldab 50 purki koos lisakomponentidega:
French: • Puis souffler doucement dans le tube jusqu'à ce que la surface intérieure du tube soit embuée.
Estonian: • Nüüd hingake õrnalt läbi kõrre kuni proovikonteineri sisepind kattub auruga.
French: Helicobacter Test INFAI pour les enfants agés de 3 à 11 ans, 45 mg, poudre pour solution buvable
Estonian: Helicobacter INFAI test lastele vanuses 3...11 aastat, 45 mg suukaudse lahuse pulber.
French: Pourquoi avez-vous besoin de prendre Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans ?
Estonian: Miks on vaja Helicobacter INFAI testi lastele vanuses 3…11 aastat teha?
French: Le concept du test respiratoire est basé sur l'administration d'urée spécifiquement étiquetée 13C dont le métabolisme est suivi en mesurant le 13CO2 dans les gaz respiratoires expirés.
Estonian: Hingamistesti põhimõte seisneb spetsiifiliselt 13C-ga märgistatud uurea sisseandmises ning selle metaboliitide kasutamise monitoorimises, mõõtes 13CO2 väljahingatavas õhus.
French: Aucun effet connu.
Estonian: Kõrvaltoimed on teadmata.
French: En cas de vomissements pendant le déroulement du test nécessitant la répétition de celui-ci, ce dernier devra être effectué à jeun mais pas avant le lendemain, comme précisé au paragraphe 4.2.
Estonian: Seda tuleks teha peale nälgimist ja mitte enne järgmist päeva, nagu on paika pandud lõigus 4.2.
French: Pour effectuer le test, le patient doit avaler 200 ml de pur jus d'orange (100 % concentré) ou 1 g d'acide citrique dilué dans 200 ml d'eau, comme repas d'épreuve avant le test et de l'eau du robinet (utilisée pour dissoudre la 13C-urée).
Estonian: Testi sooritamiseks vajatakse 12-aastaste ja vanemate patsientide jaoks testieelseks manustamiseks 200 ml 100% apelsinimahla või 1 g sidrunhapet, mis on lahustatud 200 ml-s vees, samuti kraanivett C-uurea pulbri lahustamiseks.
French: L'étiquette code-barres correspondante doit être placée sur la feuille de documentation patient.
Estonian: Asetage asjakohane ribakoodiga silt andmelehele patsiendi dokumentatsioonis.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25 ºC.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril >25 °C.
French: Médicament soumis à prescription médicale
Estonian: Retseptiravim
French: Dans la chambre de mesure, le rayonnement infrarouge est affaibli par le composant gazeux à mesurer, ce qui perturbe l'équilibre entre le faisceau de mesure et le faisceau de référence.
Estonian: Mõõtekambris olevat infrapunakiirgust nõrgestab mõõdetav gaasikomponent.
French: Aucun surdosage n'est à craindre puisqu'il n'est délivré que 45 mg de 13C-urée.
Estonian: Üledoseerimine ei ole tõenäoline, kuna väljastatakse ainult 45 mg 13C-uurea pulbrit.
French: Il s'agit d'un test respiratoire qui peut être utilisé chez les adolescents de 12 ans et plus et chez les adultes pour détecter la présence de la bactérie Helicobacter pylori dans l'estomac.
Estonian: See on hingamistest, mida võib kasutada 12-aastastel ja vanematel noorukitel ning täiskasvanutel maos leiduva bakteri
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL PURGI SILT
French: Tous les tubes de prélèvement contenant des échantillons respiratoires doivent être placés à nouveau dans la boîte d'origine, laquelle doit être fermée à l'aide de l'autocollant restant.
Estonian: Kõik hingamisproovi konteinerid tuleb tagasi panna originaalpakendisse.
French: Comment conserver Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans Contenu de l'emballage et autres informations
Estonian: Kuidas Helicobacter INFAI testi lastele vanuses 3…11 aastat säilitada Pakendi sisu ja muu teave
French: Si le récipient reste ouvert plus de 30 secondes, le résultat du test peut être inexact.
Estonian: Kui proovitoru jääb avatuks kauemaks kui 30 sekundit, võivad testi tulemused olla valed.
French: A conserver à une température ne dépassant pas +25 ºC.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril > 25 °C
French: Aspect de Helicobacter Test INFAI et contenu de l'emballage extérieur
Estonian: Kuidas Helicobacter INFAI test välja näeb ja pakendi sisu
French: Conteneurs
Estonian: Koostisosa
French: L'ionisation, la formation du faisceau et la détection se font dans le collecteur.
Estonian: Ionisatsioon, kiirguse teke ja aktseleratsioon toimuvad kõik lähtekohas, lennutorus allutatakse gaas magnetväljale ning kollektoris toimub selle kindlaks määramine.
French: Éléments essentiels non fournis avec Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans
Estonian: Olulised vahendid, mis ei ole Helicobacter INFAI testiga lastele vanuses 3…11 aastat kaasas
French: Il n'existe pas de données suffisantes quant à la fiabilité du Helicobacter Test INFAI pour recommander son utilisation chez les patients ayant subi une gastrectomie et chez les patients âgés de moins de 12 ans.
Estonian: Helicobacter INFAI testi diagnostilise usaldusväärsuse kohta on selle soovitamiseks alla 12-aastastele lastele ning gastrektoomia läbi teinud patsientidele ebapiisavalt andmeid.
French: Les sacs pour l'échantillon respiratoire doivent être envoyés dans l'emballage d'origine à un laboratoire qualifié pour analyse.
Estonian: Hingamiskotid tuleb originaalpakendis saata kvalifitseeritud laborisse analüüsimiseks.
French: • Remplir le pot de poudre de 13C-urée à ras bord d'eau du robinet une deuxième et une troisième fois puis verser le contenu dans le verre.
Estonian: • Täitke 13C-uurea purk ääreni veega ka teist ja kolmandat korda ning lisage selle sisu joogiklaasi (kraanivee kogu maht peaks olema umbes 30 ml).
French: Helicobacter Test INFAI pour les enfants agés de 3 à 11 ans pourra être affecté par tous les traitements interférant avec Helicobacter pylori ou l'activité de l'uréase.
Estonian: Helicobacter INFAI testi lastele vanuses 3...11 aastat mõjutavad kõik ravimid, mis toimivad Helicobacterisse või ureaasi aktiivsusesse.
French: Si vous avez pris plus de Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans que vous n'auriez dû
Estonian: Kui te kasutate Helicobacter INFAI testi lastele vanuses 3…11 aastat rohkem kui ette nähtud
French: Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans est perturbé par les médicaments ayant un effet sur :
Estonian: Helicobacter INFAI testi lastele vanuses 3…11 aastat mõjutavad ravimid, mis mõjutavad
French: N°
Estonian: Nr
French: Les données sur la fiabilité du test Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans chez les patients dont certaines parties de l'estomac ont été retirées sont insuffisantes pour en recommander l'utilisation chez ces patients.
Estonian: Helicobacter INFAI testi lastele vanuses 3…11 aastat usaldusväärsuse kohta on selle soovitamiseks maoosade eemalduse läbiteinud patsientidele ebapiisavalt andmeid.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2007.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2007.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 14 août 2002 et le 14 août 2007.
Estonian: Müügiloa kehtivust pikendati 14. augustil 2002 ja 14. augustil 2007.
French: Le patient doit jeûner pendant au moins six heures avant le test, de préférence la nuit.
Estonian: Patsient ei tohi enne testi tegemist süüa vähemalt kuus tundi, eelistatavalt alates eelmisest õhtust.
French: Toutefois, si le patient vomit pendant le test, celui-ci devra être recommencé, mais pas avant le lendemain.
Estonian: Kui aga patsient hakkab testi tegemisel oksendama, tuleb test teha uuesti, kuid mitte varem kui järgmisel päeval.
French: Cela signifie qu'elle contient du 13C, une forme rare de l'atome de carbone, au lieu du carbone 12 (12C), la forme la plus courante dans la nature.
Estonian: See tähendab, et see sisaldab süsinikuaatomi looduses kõige rohkem esineva vormi süsinik-12 (12C) asemel süsinikuaatomi haruldast vormi 13C.
French: Ce dioxyde de carbone marqué peut être mesuré par des laboratoires spécialisés à l'aide d'une technique appelée spectrométrie de masse.
Estonian: Seda märgistatud süsinikdioksiidi võib mõõta spetsiaalsetes laboratooriumides, kus kasutatakse mass-spektromeetria meetodit.
French: Chez les enfants âgés de 3 à 11 ans, le «repas d'épreuve» doit comporter 100 ml de pur jus d'orange.
Estonian: Kolme- kuni 11-aastastel lastel peab testeineks olema 100 ml puhast apelsinimahla.
French: S'il y a du dioxyde de carbone marqué dans l'échantillon d'air expiré après 30 minutes (test positif), cela signifie que le patient est infecté par H. Pylori.
Estonian: Kui väljahingatava õhu proovis sisaldub 30 minuti pärast märgistatud süsinikdioksiidi (test on positiivne), tähendab see, et patsiendil on H. pylori nakkus.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Helicobacter Test INFAI à INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMRImaging GmbH le 14 août 1997.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Helicobacter Test INFAI müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele INFAI (Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH) 14. augustil 1997.
French: Pour plus d'informations sur votre condition ou votre traitement, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate oma haigusseisundi või ravi kohta asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
French: Le patient prend ensuite un «repas d'épreuve» (soit 200 ml de pur jus d'orange, soit 1 g d'acide citrique dilué dans 200 ml d'eau), puis la solution de poudre Helicobacter Test INFAI diluée dans de l'eau.
Estonian: Seejärel võtab patsient "testeine" (kas 200 ml puhast apelsinimahla või 1 g sidrunhapet, lahustatuna 200 ml vees) ja manustab siis vees lahustatud Helicobacter Test INFAI.
French: Helicobacter Test INFAI a été testé lors de quatre études chez l'adulte portant sur un total de 561 patients et d'une étude sur 335 enfants et adolescents.
Estonian: Helicobacter Test INFAI-d on testitud neljas uuringus täiskasvanud patsientidega, milles osales kokku 561 patsienti, ja ühes uuringus 335 lapse ja noorukiga.
French: Il n'existe aucun effet indésirable connu associé à ce test.
Estonian: Testil puuduvad teadaolevad kõrvalnähud.
French: S'il n'y a pas de dioxyde de carbone marqué dans l'air expiré, on peut conclure à une absence de bactérie dans l'estomac ou le duodénum.
Estonian: Kui väljahingatav õhk märgistatud süsinikdioksiidi ei sisalda, tähendab see, et maos ega kaksteistsõrmiksooles baktereid ei ole.
French: (45 mg pour les enfants ou 75 mg pour les adultes).
Estonian: Pulber sisaldab toimeainena 13C-uuread (45 mg lastele või 75 mg täiskasvanutele).
French: Tous ont reçu 75 mg d'urée 13C, à l'exception de 204 enfants âgés de moins de 11 ans ayant reçu 45 mg.
Estonian: Neile kõigile manustati 75 mg 13C-uureat, välja arvatud 204 alla 11 aasta vanust last, kellele manustati 45 mg. Ühes uuringus täiskasvanutega osalesid patsiendid pärast nakkuse ravimist antibiootikumiga.
French: Helicobacter Test INFAI est un test respiratoire: des échantillons d'air expiré sont prélevés puis envoyés pour analyse à un laboratoire spécialisé.
Estonian: Helicobacter Test INFAI on hingamistest: kogutakse väljahingatava õhu proove, mis saadetakse analüüsimiseks spetsiaalsesse laboratooriumisse.
French: Dans toutes les études, les résultats du test effectué à l'aide d'Helicobacter Test INFAI concordaient avec les résultats obtenus avec l'endoscopie et l'histologie dans plus de 95% des cas.
Estonian: Kõikides uuringutes oli Helicobacter Test INFAI abil tehtud test rohkem kui 95%-l juhtudest kooskõlas endoskoopilise ja histoloogilise uuringu tulemustega.
French: H. Pylori est une bactérie qui intervient comme facteur dans des maladies telles que la dyspepsie (brûlures d'estomac, ballonnements et nausées), la gastrite (inflammation de l'estomac) et l'ulcère peptique (ulcères de l'estomac ou du duodénum).
Estonian: H. pylori on bakter, mis põhjustab näiteks järgmisi haigusi: düspepsia (kõrvetised, puhitus ja iiveldus), gastriit (maopõletik) ja peptilised (mao või kaksteistsõrmiksoole) haavandid.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que les bénéfices d'Helicobacter Test INFAI étaient supérieurs aux risques qu'il comporte pour le diagnostic in vivo d'infection gastroduodénale par H. Pylori chez l'adulte, l'adolescent susceptible d'être atteint d'un ulcère peptique et chez l'enfants âgé de 3 à 11 ans pour l'évaluation de la réussite du traitement d'éradication, ou lorsque des tests invasifs ne peuvent être réalisés ou encore, lorsque des résultats divergents sont obtenus avec des tests invasifs.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Helicobacter Test INFAI kasulikkus kaksteistsõrmiksoole H. pylori nakkuse in vivo diagnoosimisel täiskasvanutel, võimaliku peptilise haavandiga noorukitel ja kolme- kuni 11-aastastel lastel eradikatsioonravi edukuse hindamisel või kui invasiivseid teste ei saa teostada või kui invasiivsed testid on andnud vastuolulisi tulemusi, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
French: Enfin, 30 minutes après avoir bu la solution, le patient prélève deux nouveaux échantillons d'air expiré.
Estonian: Lõpuks teeb patsient 30 minuti möödumisel lahuse joomisest veel kaks hingamistesti.
French: H. Pylori contient des enzymes, les uréases, qui permettent à la bactérie de dégrader l'urée en dioxyde de carbone, qui est ensuite évacué dans l'air expiré.
Estonian: H. pylori sisaldab ensüüme ureaase, mis võimaldavad sellel lagundada uureat süsinikdioksiidiks, mis seejärel hingeõhuga väljub.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI Résumé EPAR à l'intention du public
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE HELICOBACTER TEST INFAI Kokkuvõte üldsusele
French: Le principe actif de Helicobacter Test INFAI, l'urée 13C, est l'urée chimique naturelle qui a été marquée au carbone 13 (13C).
Estonian: Helicobacter Test INFAI-s toimeainena sisalduv 13C-uurea on looduslik keemiline aine uurea, mis on märgistatud süsinik-13-ga (13C).
French: Lorsque le patient prend Helicobacter Test INFAI, l'urée 13C contenue dans le test est dégradée par H. Pylori en dioxyde de carbone qui contient également du 13C.
Estonian: Kui patsiendile manustada Helicobacter Test INFAI-d, lagundab H Pylori testis sisalduva 13C-uurea süsinikdioksiidiks, mis sisaldab ka 13C.
French: Helicobacter Test INFAI peut être utilisé pour tester des adultes, des adolescents susceptibles d'être atteints d'un ulcère peptique et des enfants âgés de 3 à 11 ans.
Estonian: Helicobacter Test INFAI-d võib kasutada täiskasvanute, võimaliku peptilise haavandiga noorukite ja kolme- kuni 11-aastaste laste testimiseks.
French: Il ne peut être utilisé que chez les enfants lorsque des tests invasifs (prélèvement d'un échantillon d'estomac à l'aide d'une sonde) ne peuvent pas être effectués ou ont donné des résultats ambigus, ou pour vérifier qu'H.
Estonian: Seda võib kasutada lastel vaid sel juhul, kui invasiivseid teste (sondiga maost proovi võtmine) ei ole võimalik teha või on need andnud küsitavaid tulemusi, või pärast konkreetset nakkusevastast ravi H. pylori eliminatsiooni kontrollimiseks.
French: Helicobacter Test INFAI est utilisé dans le diagnostic de l'infection de l'estomac et du duodénum (la partie de l'intestin située juste en dessous de l'estomac) induite par Helicobacter Pylori.
Estonian: Helicobacter Test INFAI-d kasutatakse mao ja kaksteistsõrmiksoole (soolestiku osa vahetult mao all) Helicobacter pylori nakkuse diagnoosimiseks.
French: Pour effectuer le test, le patient doit prélever quatre échantillons, deux avant la prise d'Helicobacter Test INFAI et deux après.
Estonian: Patsient peab koguma testimiseks neli proovi, millest kaks võetakse enne ja kaks pärast Helicobacter Test INFAI manustamist.
French: Helicobacter Test INFAI ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent, ou sont susceptibles de présenter, une infection gastrique (de l'estomac) ou une gastrite atrophique (inflammation de l'estomac qui entraîne la dégradation de la muqueuse de l'estomac), car cela pourrait interférer avec le test respiratoire.
Estonian: Helicobacter Test INFAI-d ei tohi kasutada patsientidel, kellel on või võib olla maonakkus või atroofiline gastriit (mao limaskesta lagunemist põhjustav maopõletik), mis võib hingamistesti häirida.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Helicobacter Test INFAI.
Estonian: Komitee soovitas anda Helicobacter Test INFAI-le müügiloa.
French: Pour plus d'informations sur la manière dont se déroule ce test, voir la notice.
Estonian: Täielik teave testi läbiviimise kohta on esitatud pakendi infolehel.
French: Dans toutes les études, les patients ont subi, d'une part, une endoscopie (examen réalisé par insertion d'une sonde dans l'estomac pour prélever un échantillon qui est ensuite analysé) et un examen histologique et, d'autre part, un test respiratoire avec Helicobacter Test INFAI.
Estonian: Kõikides uuringutes tehti patsientidele endoskoopiline ja histoloogiline uuring (maost võetakse sondiga proov, mida seejärel analüüsitakse), samuti Helicobacter Test INFAI-ga hingamistest, ning võrreldi kahe testi tulemusi.
French: D'abord, le patient prélève deux échantillons d'air expiré, à l'aide des tubes ou des sacs fournis avec Helicobacter Test INFAI.
Estonian: Patsient teeb kõigepealt kaks hingamistesti, kasutades Helicobacter Test INFAI-ga kaasas olevaid katsuteid või kotte.
French: Pourquoi Helicobacter Test INFAI a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks Helicobacter Test INFAI heaks kiideti?
French: Autres informations relatives à Helicobacter Test INFAI:
Estonian: Muu teave Helicobacter Test INFAI kohta
French: L'EPAR complet relatif à Helicobacter Test INFAI est disponible ici.
Estonian: Helicobacter Test INFAI Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
French: Induction de tolérance immune (ITI)
Estonian: Immuuntolerantsuse induktsioon (ITI)
French: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italie
Estonian: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Itaalia
French: Utiliser la totalité du contenu.
Estonian: Kasutage kogu sisu ära.
French: Assurez-vous que le sang ne pénètre pas dans la seringue.
Estonian: Kindlustage, et veri ei siseneks süstlasse.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Estonian: Kui seda koheselt ei kasutata, on kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel.
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Estonian: Teadmata sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel:
French: Ceci devra être vérifié par un médecin expérimenté.
Estonian: Seda peab kontrollima kogenud arst.
French: Fécondité Il n'y a pas de données disponibles sur la fertilité.
Estonian: Fertiilsus Puuduvad andmed fertiilsuse kohta.
French: Se laver soigneusement les mains à l'eau chaude et au savon.
Estonian: Peske käsi hoolikalt seebi ja sooja veega.
French: Toutefois, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Estonian: Teatage siiski oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid.
French: Après reconstitution la solution est claire.
Estonian: Pärast lahustamist on lahus selge.
French: • Si vous êtes allergique à l'octocog alfa ou à tout autre composant contenu dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6 et à la fin de la rubrique 2).
Estonian: • kui olete oktokog-alfa või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6 ja lõigu 2 lõpus) suhtes allergiline;
French: Répéter toutes les 12 à 24 heures.
Estonian: Korrata iga 12…24 tunni järel.
French: Bayer Corporation (license holder) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Estonian: Bayer Corporation (litsentsi valdaja) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
French: Ce médicament est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de tous âges.
Estonian: See ravim on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele ja igas vanuses lastele.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.