FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Arepanrix?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig gebruik van Arepanrix te waarborgen?
Spanish: La empresa que fabrica Arepanrix presentará al CHMP para su evaluación los datos obtenidos en los ensayos clínicos de Arepanrix en adultos y niños, así como la información recabada sobre la seguridad y la eficacia de la vacuna.
Dutch: De firma die Arepanrix produceert, zal de gegevens uit klinische onderzoeken met Arepanrix bij volwassenen en kinderen, alsmede informatie over de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin bij het CHMP ter beoordeling indienen.
Spanish: La empresa presentó información procedente de estudios realizados con una versión anterior de Arepanrix, que contenía la cepa H5N1 de la «gripe aviar».
Dutch: De firma heeft de resultaten overgelegd van onderzoeken die waren gedaan met een eerdere versie van Arepanrix, die de ‘vogelgriepstam' H5N1 bevatte.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Arepanrix durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Arepanrix tijdens de studies te hebben?
Spanish: La empresa que fabrica Arepanrix recopilará información sobre la seguridad de la vacuna mientras se esté utilizando.
Dutch: De firma die Arepanrix maakt, zal tijdens het gebruik ervan informatie over de veiligheid van het vaccin verzamelen.
Spanish: Arepanrix se administra en una dosis, inyectada en el músculo del hombro.
Dutch: Arepanrix wordt in één dosis toegediend door middel van injectie in de schouderspier.
Spanish: Uno de estos estudios se llevó a cabo en 4 561 adultos e investigó la capacidad de Arepanrix H5N1 para inducir la producción de anticuerpos («inmunogenicidad») contra esta cepa H5N1; en otro de los estudios se comparó esta vacuna con Pandemrix H5N1.
Dutch: Dit betrof onder andere een onderzoek onder 4 561 volwassenen, waarbij werd gekeken naar het vermogen van Arepanrix H5N1 om de aanmaak van antilichamen tegen deze H5N1-stam op te wekken (‘immunogeniteit'), en een onderzoek waarbij het met Pandemrix H5N1 werd vergeleken.
Spanish: Arepanrix es una vacuna que se administra mediante una inyección.
Dutch: Arepanrix is een vaccin dat door middel van injectie wordt toegediend.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Arepanrix son mayores que sus riesgos para la prevención de la gripe en caso de pandemia por el virus H1N1 declarada oficialmente y recomendó autorizar su comercialización.
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat de voordelen van Arepanrix groter zijn dan de risico's ervan voor de bescherming tegen griep in geval van een officieel erkende H1N1-pandemie.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Arepanrix?
Dutch: Waarom is Arepanrix goedgekeurd?
Spanish: Arepanrix ha recibido una «autorización condicional», lo que significa que se aportarán más pruebas en relación con el medicamento, en particular los resultados de más estudios clínicos en niños, adolescentes y adultos.
Dutch: Dit betekent dat er nog meer informatie over het geneesmiddel zal volgen, in het bijzonder over de resultaten van meer klinische onderzoeken onder kinderen, adolescenten en volwassenen.
Spanish: ¿Qué es Arepanrix?
Dutch: Wat is Arepanrix?
Spanish: Se obtuvo el mismo nivel de protección con Arepanrix que con Pandemrix.
Dutch: Arepanrix en Pandemrix leverden dezelfde mate van bescherming.
Spanish: Contiene fragmentos de virus de la gripe que han sido inactivados (destruidos).
Dutch: Het bevat delen van gedode griepvirussen.
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Arepanrix?
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Arepanrix?
Spanish: Un tercer estudio comparó Arepanrix, que contenía la cepa de la gripe pandémica H1N1, con Pandemrix H1N1 en 334 adultos.
Dutch: In een ander onderzoek onder 334 volwassenen werd Arepanrix dat de pandemische griepstam H1N1 bevatte, vergeleken met Pandemrix H1N1.
Spanish: En el caso de Arepanrix, se usa un método diferente para preparar las hemaglutininas empleadas en la vacuna.
Dutch: Zij bevatten hetzelfde adjuvans, maar voor Arepanrix worden de hemagglutininen in het vaccin op een andere manier bereid.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Arepanrix?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Arepanrix in?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Arepanrix, lea el prospecto (también incluido en el EPAR).
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) voor meer informatie over de behandeling met Arepanrix.
Spanish: ¿Cómo actúa Arepanrix?
Dutch: Hoe werkt Arepanrix?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Arepanrix puede consultarse en el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Arepanrix.
Spanish: ¿Cómo se usa Arepanrix?
Dutch: Hoe wordt Arepanrix gebruikt?
Spanish: Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Dutch: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Spanish: El riesgo persiste hasta que se produzca una remisión significativa.
Dutch: Het risico blijft bestaan totdat significante remissie optreedt.
Spanish: La respuesta al tratamiento debe evaluarse a los 2 meses.
Dutch: De respons op de behandeling dient na 2 maanden te worden geëvalueerd.
Spanish: Estos cambios no tienen ninguna significancia clínica.
Dutch: Deze veranderingen hebben geen klinische betekenis.
Spanish: Es importante tratar su enfermedad de forma adecuada para ayudarle a mejorar.
Dutch: Het is belangrijk dat uw aandoening goed behandeld wordt om u te helpen beter te worden.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en los humanos.
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is niet bekend.
Spanish: La diferencia en la mejoría media entre los dos brazos de tratamiento activo no fue significativa.
Dutch: Het verschil in gemiddelde verbetering tussen de twee actieve behandelarmen was niet significant.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11 de agosto de 2004 Fecha de la última renovación: 24 de junio de 2009
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 augustus 2004 Datum van laatste verlenging: 24 juni 2009
Spanish: Se desconoce el mecanismo subyacente y la relevancia clínica.
Dutch: Het onderliggende mechanisme en de klinische relevantie zijn onbekend.
Spanish: Estos medicamentos pueden incrementar el riesgo de sangrado.
Dutch: Deze geneesmiddelen zouden het risico op bloedingen kunnen verhogen.
Spanish: Posteriormente el médico podrá continuar disminuyendo la dosis, pero más gradualmente.
Dutch: Vervolgens kan de arts doorgaan met verlagen van de dosering, echter in een langzamere mate.
Spanish: Consulte a su médico si no se encuentra mejor a los 2 meses.
Dutch: Vertel het uw arts als u zich na 2 maanden niet beter voelt.
Spanish: 4.8 Reacciones adversas a. Resumen del perfil de seguridad
Dutch: 4.8 Bijwerkingen a. Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Spanish: Debe tragar la cápsula entera con agua.
Dutch: U dient de capsule in zijn geheel met wat water door te slikken.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros antidepresivos.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Overige antidepressiva.
Spanish: 8 Las caídas fueron más comunes en pacientes de edad avanzada (≥65 años).
Dutch: 8Vallen kwam vaker voor bij ouderen (≥65 jaar).
Spanish: Si no se trata, puede que su enfermedad no desaparezca y puede llegar a ser más grave y más difícil de tratar.
Dutch: Als u niet behandeld wordt, kan het zijn dat uw aandoening niet over gaat en ernstiger en moeilijker te behandelen wordt.
Spanish: No se recomienda realizar ajustes en la dosis de pacientes de edad avanzada únicamente en base a la edad.
Dutch: Er wordt geen doseringsaanpassing aanbevolen voor oudere patiënten uitsluitend op basis van leeftijd.
Spanish: Ya que la mejoría puede no producirse durante las primeras semanas o más de tratamiento, se debe hacer un seguimiento cercano del paciente hasta que se produzca dicha mejoría.
Dutch: Aangezien het kan zijn dat er geen verbetering optreedt gedurende de eerste paar weken of langer van de behandeling, dient nauwkeurig toezicht te worden gehouden op deze patiënten totdat een dergelijke verbetering optreedt.
Spanish: Código ATC: N06AX21
Dutch: ATC-code: N06AX21.
Spanish: Para más información ver sección 5.1.
Dutch: Voor verdere informatie, zie rubriek 5.1.
Spanish: • latidos rápidos y/o irregulares del corazón
Dutch: • versnelde en/of onregelmatige hartslag
Spanish: Qué es ARICLAIM y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Ariclaim en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: NO deje de tomar sus cápsulas sin el consejo de su médico aunque se encuentre mejor.
Dutch: STOP NIET met het innemen van uw capsules zonder advies van uw arts zelfs niet als u zich beter voelt.
Spanish: No existen datos adecuados relativos al uso de duloxetina en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van duloxetine bij zwangere vrouwen.
Spanish: Avenida de la Industria Nº 30, 28108 Alcobendas Madrid
Dutch: Avenida de la Industria No 30 28108 Alcobendas Madrid
Spanish: En pacientes que presentan una respuesta inicial inadecuada, no es probable que se produzca una respuesta adicional transcurrido dicho período de tiempo.
Dutch: Bij patiënten met een inadequate initiële respons is een additionele respons na deze periode onwaarschijnlijk.
Spanish: Los alimentos retrasan el tiempo hasta alcanzar la concentración máxima, de 6 a 10 horas y disminuyen ligeramente el grado de absorción (aproximadamente un 11%).
Dutch: Voedsel vertraagt de benodigde tijd om de piekconcentratie te bereiken van 6 tot 10 uur en zorgt voor een marginale afname van de mate van absorptie (circa 11 %).
Spanish: 9 Frecuencia estimada en base a todos los datos de los ensayos clínicos.
Dutch: 9 Geschatte frequentie gebaseerd op alle klinische onderzoeksdata.
Spanish: 7 Sin diferencias estadísticamente significativas respecto al placebo.
Dutch: 7Niet statistisch significant verschillend van placebo.
Spanish: Se presentará un PGR actualizado:
Dutch: Een RMP-update wordt ingediend:
Spanish: Puede pedirles que le digan si notan que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados por cambios en su comportamiento.
Dutch: U kunt hen vragen, het u te vertellen indien zij vinden dat uw depressie of uw angsten zich verergeren, of indien zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Spanish: • acúfenos (percepción de sonidos en el oído cuando no hay sonido en el exterior)
Dutch: • tinnitus (waarnemen van een geluid in het oor terwijl er geen extern geluid is)
Spanish: El beneficio terapéutico se debe reevaluar regularmente (al menos cada 3 meses) (ver sección 5.1).
Dutch: Het therapeutische voordeel dient regelmatig (ten minste iedere drie maanden) opnieuw te worden beoordeeld (zie rubriek 5.1).
Spanish: En aquellos pacientes que desarrollan esta sintomatología, el aumento de la dosis puede ser perjudicial.
Dutch: Bij patiënten die deze symptomen ontwikkelen kan verhogen van de dosering schadelijk zijn.
Spanish: 3 Ver sección 4.4.
Dutch: 3Zie rubriek 4.4.
Spanish: No se han realizado estudios específicos de interacciones in vivo.
Dutch: Er zijn geen specifieke in vivo interactiestudies met geneesmiddelen uitgevoerd.
Spanish: Generalmente estos síntomas son autolimitados y suelen desaparecer en dos semanas, si bien en algunos pacientes pueden tener una duración más prolongada (2-3 meses o más).
Dutch: Over in het algemeen zijn deze symptomen zelfbeperkend en verdwijnen ze binnen 2 weken, hoewel ze bij sommige patiënten langer aanwezig kunnen zijn (2 - 3 maanden, of langer).
Spanish: La dosis recomendada de ARICLAIM es de 60 mg una vez al día, pero su médico le prescribirá la dosis que es mejor para usted.
Dutch: De gebruikelijke dosering van ARICLAIM is 60 mg eenmaal per dag, maar uw arts zal de dosering voorschrijven die geschikt is voor u.
Spanish: • dificultad para alcanzar una erección, cambios en la eyaculación
Dutch: • problemen met het krijgen van een erectie, veranderingen in ejaculatie
Spanish: En las personas con dolor neuropático diabético pueden pasar algunas semanas antes de que comience a encontrarse mejor.
Dutch: Bij de meeste mensen met diabetische neuropathische pijn kan het een paar weken duren voordat zij zich beter voelen.
Spanish: Algunos pacientes, que dejan repentinamente el tratamiento con ARICLAIM han presentado síntomas tales como:
Dutch: Bij sommige patiënten die plotseling met het gebruik van ARICLAIM stoppen, hebben zich verschijnselen voorgedaan als:
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes se detallan en la sección 4.8.
Dutch: De meest voorkomende symptomen zijn beschreven in rubriek 4.8.
Spanish: • síntomas menopáusicos, producción anormal de leche materna en hombres o mujeres
Dutch: • menopausale symptomen, abnormale productie van borstmelk bij mannen en vrouwen
Spanish: Basándose en la superposición del rango de aclaramiento, las diferencias farmacocinéticas entre sexos no justifican la recomendación de utilización de una dosis menor para mujeres.
Dutch: Op basis van de overlap in de klaringsspreiding vormen farmacokinetische verschillen op grond van geslacht geen rechtvaardiging voor de aanbeveling om een lagere dosis voor vrouwelijke patiënten te gebruiken.
Spanish: Debe tener precaución si toma alcohol cuando esté en tratamiento con ARICLAIM.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als u alcohol drinkt tijdens uw behandeling met ARICLAIM.
Spanish: Se debe establecer una vía respiratoria.
Dutch: De luchtwegen dienen te worden vrijgemaakt.
Spanish: También debe comunicar a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
Dutch: Informeer ook uw arts indien u één van deze geneesmiddelen gebruikt:
Spanish: Consulte a su médico si tiene tensión arterial alta o una enfermedad cardíaca.
Dutch: Praat met uw arts als u een hoge bloeddruk of hartkwaal heeft.
Spanish: De todas formas, si es la hora de la siguiente dosis, salte la dosis olvidada y tome una dosis única como lo hace normalmente.
Dutch: Als het echter tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de overgeslagen dosis over en neem alleen een enkele dosis zoals gewoonlijk.
Spanish: Para no olvidar la toma de ARICLAIM, puede serle útil tomarlo a las mismas horas todos los días.
Dutch: Om u eraan te herinneren dat u ARICLAIM moet innemen, kan het helpen om het middel elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Spanish: El efecto en algunos pacientes fue evidente en la primera semana de tratamiento.
Dutch: Dit effect was bij sommige patiënten al aanwezig in de eerste week van behandeling.
Spanish: ARICLAIM puede provocar una sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o estar quieto.
Dutch: ARICLAIM kan een gevoel van rusteloosheid veroorzaken of een onvermogen om stil te zitten of stil te staan.
Spanish: La hiponatremia puede deberse a un síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH).
Dutch: Hyponatriëmie kan worden veroorzaakt als gevolg van het syndroom van inadequate secretie van anti diuretisch hormoon (SIADH).
Spanish: El perfil de toxicidad general de duloxetina en ratas jóvenes fue parecido al de ratas adultas.
Dutch: Het algemene toxiciteitsprofiel van duloxetine bij jonge ratten was gelijk aan dat bij volwassen ratten.
Spanish: Hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Spanish: Se debe evitar el uso de más de uno de estos productos de forma conjunta.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van meer dan één van deze producten dient te worden vermeden.
Spanish: ARICLAIM está indicado en adultos.
Dutch: Ariclaim is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
Spanish: Sexo: Se han identificado diferencias farmacocinéticas entre hombres y mujeres (el aclaramiento plasmático aparente es aproximadamente un 50 % menor en mujeres).
Dutch: Geslacht: Farmacokinetische verschillen zijn geïdentificeerd tussen mannen en vrouwen (de schijnbare plasmaklaring is bij vrouwen ongeveer 50 % lager).
Spanish: Se debe evitar la interrupción brusca del tratamiento.
Dutch: Plotseling stopzetten dient te worden vermeden.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en de risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Spanish: En el estudio carcinogénico en ratas se observaron células multinucleadas en el hígado sin otros cambios histopatológicos.
Dutch: In de carcinogeniteitsstudie bij ratten werden meerkernige cellen gezien in de lever in afwezigheid van andere histopathologische veranderingen.
Spanish: Por lo tanto, en pacientes con hipertensión y/o otros trastornos cardiacos conocidos, se recomienda un seguimiento clínico de la presión arterial adecuado, especialmente durante el primer mes del tratamiento.
Dutch: Daarom wordt bij patiënten met bekende hypertensie en/of andere hartziekte wordt geëigende bewaking van de bloeddruk aanbevolen, vooral gedurende de eerste maand van de behandeling.
Spanish: - Los demás componentes son:
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn:
Spanish: Llame a su médico o farmacéutico inmediatamente si toma más cantidad de ARICLAIM de la prescrita por su médico.
Dutch: Bel onmiddellijk uw arts of apotheker als u meer ARICLAIM heeft ingenomen dan de hoeveelheid die is voorgeschreven door uw arts.
Spanish: Las tasas de respuesta clínica (mejora en el dolor del 50% o superior) fueron analizadas según los pacientes experimentaran o no somnolencia durante el tratamiento.
Dutch: Klinisch respons (50 % of meer verbetering in pijn) werd geanalyseerd overeenkomstig of slaperigheid wel of niet optrad bij de patiënt gedurende de behandeling.
Spanish: El patrón de daño hepático fue predominantemente hepatocelular.
Dutch: Het patroon van leverbeschadiging was voornamelijk hepatocellulair.
Spanish: Se recomienda el control de los signos cardíacos y vitales, junto con apropiadas medidas de apoyo y sintomáticas.
Dutch: Aangeraden wordt de hartfuncties en de vitale functies nauwlettend te controleren en tevens adequate symptomatische en ondersteunende maatregelen te nemen.
Spanish: Estos medicamentos incrementan el riesgo de efectos adversos; si observa cualquier síntoma poco común cuando toma alguno de estos medicamentos junto con ARICLAIM, debe comunicárselo a su médico.
Dutch: Deze geneesmiddelen vergroten het risico van bijwerkingen; als u een ongewoon verschijnsel bij uzelf constateert bij het gebruik van een van deze geneesmiddelen samen met ARICLAIM, dan moet u uw arts raadplegen.
Spanish: La mayoría de ellos ocurrieron durante los primeros meses de tratamiento.
Dutch: De meeste gevallen vonden plaats tijdens de eerste maanden van behandeling.
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd naar de effecten op het besturen van een auto of het bedienen van machines.
Spanish: Depresión, ideas y comportamiento suicida
Dutch: Depressie, suïcidale gedachten en gedragingen
Spanish: • dilatación de las pupilas (el punto negro del centro del ojo), problemas de visión
Dutch: • verwijde pupillen (het donkere centrum van het oog), problemen met zien
Spanish: No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta el tratamiento con ARICLAIM.
Dutch: Rijd niet of gebruik geen gereedschap of bedien geen machines tot u weet welk effect ARICLAIM op u heeft.
Spanish: Esto podría ser debido al efecto noradrenérgico de la duloxetina.
Dutch: Dit kan een gevolg zijn van het noradrenerge effect van duloxetine.
Spanish: Duloxetina no tuvo efecto sobre la fertilidad masculina, y los efectos en mujeres fueron solo evidentes en dosis que causaron toxicidad materna.
Dutch: Duloxetine had geen effect op de mannelijke vruchtbaarheid en effecten bij vrouwen waren slechts duidelijk bij doses die toxiciteit bij de moeder veroorzaakten.
Spanish: El componente principal de ARICLAIM, duloxetina, se utiliza en otros medicamentos para otros tratamientos:
Dutch: Het belangrijkste bestanddeel van ARICLAIM, duloxetine, wordt gebruikt in andere geneesmiddelen voor andere aandoeningen:
Spanish: Generalmente estos síntomas son de naturaleza leve a moderada, sin embargo, en algunos pacientes pueden ser graves en cuanto a intensidad.
Dutch: Over het algemeen zijn de symptomen licht tot matig van aard, echter bij sommige patiënten kan de intensiteit ernstig zijn.
Spanish: No comience ni deje de utilizar ningún medicamento, incluidos los adquiridos sin receta médica y las plantas medicinales, sin antes consultarlo con su médico.
Dutch: Begin of stop niet met het gebruik van andere geneesmiddelen, inclusief geneesmiddelen die zijn gekocht zonder voorschrift en kruidenpreparaten, zonder hierover met uw arts te hebben overlegd.
Spanish: La duloxetina se administra como un único enantiómero.
Dutch: Duloxetine wordt als een enkele enantiomeer toegediend.
Spanish: Si se encuentra deprimido y/o padece trastornos de ansiedad, puede en ocasiones tener pensamientos de autolesión o de suicidio.
Dutch: Als u depressief bent en/of u lijdt aan angststoornissen kunt u soms gedachten hebben over het toebrengen van letsel aan uzelf of over zelfdoding.
Spanish: Se conoce que los pacientes con historia de sucesos relacionados con suicidio o aquellos que presenten un significativo grado de ideas suicidas antes de iniciar el tratamiento, tienen un mayor riesgo de ideas suicidas o comportamiento suicida y deben recibir una monitorización cuidadosa durante el tratamiento.
Dutch: Het is bekend dat patiënten met een geschiedenis van suïcidegerelateerde voorvallen of diegenen die een significante mate van suïcidale ideeënvorming vertonen voorafgaand aan de start van een behandeling grotere kans hebben op suïcidaal gedrag en gedurende de behandeling zorgvuldig gevolgd moeten worden.
Spanish: 28108 Alcobendas, Madrid, España.
Dutch: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanje.
Spanish: La práctica clínica general indica que el riesgo de suicidio podría incrementarse en las primeras fases de la recuperación.
Dutch: Het is algemene klinische ervaring dat de kans op suïcide in de beginfase van herstel kan toenemen.
Spanish: Si toma ARICLAIM cuando se acerca el final de su embarazo, su bebé puede tener algunos síntomas cuando nazca.
Dutch: Als u ARICLAIM gebruikt tegen het eind van uw zwangerschap, kan uw baby bij de geboorte een aantal verschijnselen hebben.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Dutch: Als u een dosis overslaat, neem deze dan in zodra u er weer aan denkt.
Spanish: La dosis diaria estimada para el lactante en mg/kg es aproximadamente de un 0,14% de la dosis consumida por la madre (ver sección 5.2).
Dutch: De geschatte dagelijkse dosis voor het kind op een mg/kg basis is ongeveer 0,14 % van de dosis van de moeder (zie rubriek 5.2).
Spanish: Puede ser útil que le comente a algún familiar o amigo cercano que se encuentra deprimido o que padece un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto.
Dutch: Het kan helpen als u een familielid of een goede vriend vertelt dat u depressief bent, of een angststoornis heeft, en hem te vragen de bijsluiter te lezen.
Spanish: Si tras reducir la dosis o la interrupción del tratamiento aparecieran síntomas intolerables, deberá considerarse el reanudar la dosis prescrita anteriormente.
Dutch: Indien niet tolereerbare symptomen optreden na een afname van de dosering of na stopzetting van de behandeling, kan overwogen worden om de laatst voorgeschreven dosering te hervatten.
Spanish: Asegúrese de que su matrona y/o su médico saben que está tomando ARICLAIM.
Dutch: Verzeker u ervan dat uw verloskundige en/of arts weet dat u ARICLAIM gebruikt.
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes) • inflamación de los vasos sanguíneos de la piel (vasculitis cutánea)
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers) • Ontsteking van de bloedvaten in de huid (cutane vasculitis)