FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W dniu 18 lipca 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Simbrinza do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Simbrinza on 18 July 2014.
Polish: Produktu Simbrinza nie wolno podawać noworodkom ani dzieciom w wieku poniżej dwóch lat i nie zaleca się jego podawania starszym dzieciom.
Estonian: Simbrinza must not be used in neonates or children under the age of two years and is not recommended in older children.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Simbrinza znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: The full EPAR and risk management plan summary for Simbrinza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Simbrinza.
Estonian: It is not intended to provide practical advice on how to use Simbrinza.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Estonian: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Polish: Jeśli w celu obniżenia ciśnienia wewnątrz gałki ocznej stosowane są także inne krople do oczu, należy je podać po upływie co najmniej 5 minut.
Estonian: If other eye drops are also being used to lower eye pressure, they should be given at least 5 minutes apart.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Simbrinza.
Estonian: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Simbrinza.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Simbrinza?
Estonian: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Simbrinza?
Polish: Ponadto skorzystają na tym pacjenci, którzy potrzebują terapii łączonej i dla których wcześniej zatwierdzone skojarzenia zawierające tymolol nie są odpowiednie.
Estonian: It will also benefit those patients who need a combination treatment and for whom previously authorised combinations containing the medicine timolol are not suitable.
Polish: Oba leki są od kilku lat stosowane w UE oddzielnie w celu zmniejszenia ciśnienia w gałce ocznej, a ich skojarzenie zmniejsza ciśnienie wewnątrz gałki ocznej skutecznej niż każdy z nich osobno.
Estonian: Both medicines have been used separately to reduce eye pressure for several years in the EU and their combination reduces the pressure inside the eye more effectively than either medicine alone.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Simbrinza opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Estonian: A risk management plan has been developed to ensure that Simbrinza is used as safely as possible.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Simbrinza
Estonian: Other information about Simbrinza
Polish: Produkt Simbrinza podaje się w postaci jednej kropli do chorego oka (oczu) dwa razy na dobę.
Estonian: Simbrinza is given as one drop into the affected eye(s) twice a day.
Polish: Brynzolamid działa poprzez blokowanie enzymu zwanego anhydrazą węglanową, która wytwarza wodorowęglan niezbędny do produkcji cieczy wodnistej, podczas gdy winian brymonidyny blokuje inny enzym, znany jako cyklaza adenylowa, który także jest zaangażowany w produkcję cieczy wodnistej.
Estonian: Brinzolamide works by blocking an enzyme called carbonic anhydrase, which produces bicarbonate needed for the production of the aqueous humour, while brimonidine tartrate blocks another enzyme known as adenylate cyclase, which is also involved in the production of the aqueous humour.
Polish: Co to jest produkt Simbrinza i w jakim celu się go stosuje?
Estonian: What is Simbrinza and what is it used for?
Polish: W związku z tym Komitet uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Simbrinza przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Estonian: The CHMP therefore concluded that Simbrinza's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Polish: Nie wolno go również stosować u pacjentów otrzymujących niektóre rodzaje leków przeciwdepresyjnych, pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek ani pacjentów z kwasicą hiperchloremiczną (nadmiarem kwasu we krwi spowodowanym zbyt dużą ilością chlorku).
Estonian: It must also not be used in patients receiving certain types of antidepressants, patients with severely reduced kidney function, or in patients with hyperchloraemic acidosis (excess acid in the blood caused by too much chloride).
Polish: Obecność obu substancji czynnych w jednym roztworze kropli do oczu zwiększy wygodę oraz przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia u pacjentów niedostatecznie kontrolowanych za pomocą brymonidyny lub brynzolamidu podawanych samodzielnie.
Estonian: Having the two active substances in one eye drop will improve convenience and adherence to treatment for patients who are not adequately controlled with either brimonidine or brinzolamide alone.
Polish: Simbrinza brynzolamid / winian brymonidyny
Estonian: Simbrinza brinzolamide / brimonidine tartrate
Polish: Produkt Simbrinza stosuje się, gdy inne zastosowane leki zawierające tylko jedną substancję czynną nie zmniejszyły ciśnienia wewnątrzgałkowego w wystarczający sposób.
Estonian: Simbrinza is used when treatment with other medicines containing only one active substance have been tried but has not reduced the intra-ocular pressure sufficiently.
Polish: Wykazano, że produkt Simbrinza jest tak samo skuteczny jak terapia łączona.
Estonian: Simbrinza was shown to be as effective as the combination treatment.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji stwierdził, że wykazana skuteczność produktu Simbrinza była większa niż którejkolwiek z substancji czynnych podawanej samodzielnie i co najmniej taka sama jak w przypadku skojarzenia substancji czynnych podawanych jako oddzielne krople do oczu.
Estonian: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Simbrinza was shown to be more effective than either active substance used alone and at least as effective as the combination of the active substances given as separate eye drops.
Polish: Substancje czynne zawarte w produkcie Simbrinza, brynzolamid i winian brymonidyny, pomagają zmniejszyć ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zmniejszenie wytwarzania cieczy wodnistej.
Estonian: The active substances in Simbrinza, brinzolamide and brimonidine tartrate, help to reduce intra-ocular pressure by reducing the production of aqueous humour.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane w badaniach z zastosowaniem produktu Simbrinza to przekrwienie gałki ocznej („czerwone oko") oraz reakcje alergiczne w gałce ocznej, które wystąpiły u ok. 6-7% pacjentów, a także dysgeuzja (zaburzenia smaku) występująca u ok. 3% pacjentów.
Estonian: The most common side effects in studies with Simbrinza were ocular hyperaemia (red eye) and allergic reactions in the eye, which occurred in about 6 to 7% of patients, and dysgeusia (taste disturbances) in about 3% of patients.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Simbrinza zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Estonian: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Simbrinza, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Polish: Brymonidyna zwiększa również odprowadzanie cieczy wodnistej z przedniej części gałki ocznej.
Estonian: Brimonidine also increases the drainage of aqueous humour from the front of the eye.
Polish: Produktu Simbrinza nie wolno stosować u pacjentów, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na substancje czynne, którykolwiek składnik produktu lub sulfonamidy (grupa antybiotyków).
Estonian: Simbrinza must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to the active substances, any of the other ingredients, or to sulphonamides (a class of antibiotics).
Polish: Jaskra z otwartym kątem przesączania (choroba, w przebiegu której ciecz wodnista wewnątrz gałki ocznej nie może zostać prawidłowo odprowadzona) i inne czynniki przyczyniające się do wysokiego ciśnienia wewnątrz gałki ocznej zwiększają ryzyko uszkodzenia siatkówki i nerwu wzrokowego (nerwu, który wysyła sygnały z oka do mózgu).
Estonian: Open-angle glaucoma (a condition where the aqueous humour, the watery fluid inside the eyeball, cannot drain away properly) and other causes of high pressure in the eye increase the risk of damage to the retina and the optic nerve (the nerve that sends signals from the eye to the brain).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Simbrinza zaobserwowano w badaniach?
Estonian: What benefits of Simbrinza have been shown in studies?
Polish: W jednym badaniu głównym wzięło udział 560 pacjentów z nadciśnieniem w gałce ocznej lub jaskrą z otwartym kątem przesączania, u których średnie ciśnienie w gałce ocznej przed rozpoczęciem leczenia, mierzone w jednostkach zwanych mmHg, wynosiło 26 mmHg.
Estonian: One main study involved 560 patients with ocular hypertension or open-angle glaucoma, whose average intra-ocular pressure before treatment, measured in units called mmHg, was 26 mmHg.
Polish: W drugim badaniu głównym z udziałem 890 pacjentów działanie produktu Simbrinza porównano z leczeniem łączonym brynzolamidem i winianem brymonidyny podawanymi osobno w postaci kropli.
Estonian: A second main study involving 890 patients compared Simbrinza with a combination treatment of brinzolamide and brimonidine tartrate given as separate drops.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania działania niepożądane zgłoszone w związku z podawaniem produktu Simbrinza były takie, jak działania oczekiwane w przypadku poszczególnych substancji czynnych i nie wzbudziły większych obaw.
Estonian: As regards safety, the side effects reported with Simbrinza were what would be expected with the individual active substances and raised no major concerns.
Polish: Zmniejszenie ciśnienia wewnątrz gałki ocznej po 3 miesiącach było większe u pacjentów, którym podawano produkt Simbrinza (średnie zmniejszenie o 7,9 mmHg), niż u pacjentów, którym podawano brynzolamid lub winian brymonidyny (odpowiednio o 6,5 i 6,4 mmHg).
Estonian: The reduction in intra-ocular pressure after 3 months was greater in patients using Simbrinza (an average fall of 7.9 mmHg) than in those using either brinzolamide or brimonidine tartrate (6.5 and 6.4 mmHg, respectively).
Polish: Produkt Simbrinza jest roztworem w postaci kropli do oczu, zawierającym dwie substancje czynne: brynzolamid i winian brymonidyny.
Estonian: Simbrinza is an eye drop solution that contains two active substances: brinzolamide and brimonidine tartrate.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Simbrinza należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: For practical information about using Simbrinza, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Simbrinza należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: For more information about treatment with Simbrinza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: Ciśnienie wewnątrz gałki ocznej po podawaniu produktu Simbrinza przez 3 miesiące zmniejszyło się średnio o 8,5 mmHg, natomiast w terapii łączonej o 8,3 mmHg.
Estonian: The average reduction in intra-ocular pressure with Simbrinza after 3 months was 8.5 mmHg compared with 8.3 mmHg with the combination.
Polish: Jak działa produkt Simbrinza?
Estonian: How does Simbrinza work?
Polish: Produkt Simbrinza stosuje się w celu zmniejszenia ciśnienia wewnątrzgałkowego (ciśnienia wewnątrz gałki ocznej) u osób dorosłych z nadciśnieniem wewnątrzgałkowym (wysokim ciśnieniem wewnątrz gałki ocznej) lub u osób z jaskrą z otwartym kątem przesączania.
Estonian: Simbrinza is used to reduce intra-ocular pressure (pressure inside the eye) in adults with ocular hypertension (high intra-ocular pressure) or in those with an eye condition known as open-angle glaucoma.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Simbrinza?
Estonian: What are the risks associated with Simbrinza?
Polish: W badaniach wykazano, że skuteczność produktu Simbrinza w zmniejszeniu ciśnienia w gałce ocznej jest większa niż skuteczność brynzolamidu lub winianu brymonidyny podawanych samodzielnie.
Estonian: Simbrinza has been shown to be more effective in reducing eye pressure than either brinzolamide or brimonidine tartrate used alone.
Polish: Lek Simbrinza wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Estonian: Simbrinza can only be obtained by prescription.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Simbrinza?
Estonian: Why is Simbrinza approved?
Polish: Jak stosować produkt Simbrinza?
Estonian: How is Simbrinza used?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Simbrinza znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: For the full list of all side effects reported with Simbrinza, see the package leaflet.
Polish: Kod ATCvet: QP53BE03.
Estonian: ATCvet kood: QP53BE03.
Polish: /DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06/11/2015
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06.11.2015.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/15/191/001-018
Estonian: EU/2/15/191/001-018
Polish: Pudełko tekturowe zawierające jeden blister z 1, 3 lub 6 tabletkami.
Estonian: Üks karp sisaldab ühe blistri 1, 3 või 6 tabletiga.
Polish: Żelatyna typu A
Estonian: A-tüüpi želatiin
Polish: Dla każdej mocy tabletki dostępne są następujące wielkości opakowania: pudełko tekturowe z 1 blistrem zawierającym 1, 3 lub 6 tabletek.
Estonian: Kõigi tugevuste jaoks on närimistabletid müügil järgmise suurusega pakendites: karp 1 blistriga, milles on 1, 3 või 6 tabletti.
Polish: Liczba podawanych tabletek
Estonian: Manustatavate tablettide arv
Polish: Podczas terenowych badań klinicznych, nie stwierdzono interakcji produktu Simparica z rutynowo stosowanymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Estonian: Välitingimustes läbiviidud kliinilistes uuringutes ei täheldatud koostoimeid koertele mõeldud Simparica närimistablettide ja tavakasutuses olevate veterinaarravimite vahel.
Polish: Sarolaner nie oddziałuje na inne znane miejsca wiązania insektycydów nikotynowych lub GABA-ergicznych takich jak neonikotynoidy, fiprole, milbemycyny, awermektyny lub cyklodieny.
Estonian: Sarolaneeril puudub koostoime nikotiinsete või muude GABA-ergiliste insektitsiidide, nagu neonikotinoidide, fiproolide, milbemütsiinide, avermektiinide ja tsüklodieenide teadaolevate insektitsiidsete sidumiskohtadega.
Polish: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tabletka) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tabletki) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tabletek) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tabletka) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tabletki) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tabletek)
Estonian: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tabletti) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tabletti) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tabletti) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tabletti) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tablett)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Środki przeciw pasożytom zewnętrznym do podawania ogólnoustrojowego
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: ektoparasiitide vastased ained süsteemseks kasutamiseks.
Polish: EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tabletka) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tabletki) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tabletek) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tabletka) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tabletki) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tabletek) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tabletka) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tabletki) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tabletek) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tabletka) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tabletki) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tabletek)
Estonian: EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tabletti) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tabletti) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tabletti) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tabletti) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tabletti) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tabletti) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tablett) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tabletti) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tabletti)
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Simparica tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Simparica närimistabletid koertele
Polish: Simparica tabletki do rozgryzania i żucia sarolaner (mg)
Estonian: Üks tablett sisaldab: Simparica närimistabletid sarolaneer (mg)
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Produkt Simparica to smakowe tabletki do rozgryzania i żucia chętnie zjadane przez psy po podaniu przez właściciela.
Estonian: Simparica tabletid on näritavad ja neelatavad ning koerad võtavad neid meelsasti, kui omanik neid pakub.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP {miesiąc/rok}
Estonian: EXP {kuu/aasta}
Polish: Glukoza, ciekła (81,5% stałej)
Estonian: Kondiitritööstuses kasutatav suhkur Vedel glükoos (kuivainesisaldus 81,5%) Pihustuskuivatatud seamaksa pulber Hüdrolüüsitud juurviljavalk
Polish: 6 tabletek
Estonian: 1 tablett 3 tabletti 6 tabletti
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Blister aluminiowy.
Estonian: 6.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Polish: Krzemionka koloidalna bezwodna
Estonian: Nisuidud Veevaba kaltsiumvesinikfosfaat
Polish: Skrobia kukurydziana
Estonian: Maisitärklis
Polish: Simparica sarolaner
Estonian: Simparica sarolaneer
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Simparica
Estonian: Muu teave Simparica kohta
Polish: Co to jest produkt Simparica i w jakim celu się go stosuje?
Estonian: Mis on Simparica ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Simparica znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Simparica kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: W dniu 6 listopada 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Simparica do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Simparica müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 6. novembril 2015.
Polish: Psy z żywymi roztoczami w 30. dniu po początkowym leczeniu otrzymały drugie leczenie.
Estonian: Kui koeral oli 30. päeval pärast ravi algust eluslestad, tehti teine ravikuur.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Simparica przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Simparica kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Polish: Lek Simparica był tak samo skuteczny jak moksydektyna/imidakloprid, a odsetek psów bez żywych roztoczy leczonych produktem Simparica wynosił 15%, 69%, 93%, 94%, 100% i 100% w odpowiednio 30., 60., 90., 120., 150. i 180 dniu leczenia.
Estonian: Simparica oli sama efektiivne kui moksidektiin/imidaklopriid: eluslestadeta koeri oli Simparica ravirühmas 30., 60., 90., 120., 150. ja 180. päeval vastavalt 15%, 69%, 93%, 94%, 100% ja 100%.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Simparica.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Simparica kasutamise praktilisi nõuandeid.
Polish: Jednakże następujące działania niepożądane zaobserwowano u mniej niż 1 psa na 10 000: łagodne i krótkotrwałe wymioty i biegunka, a także drżenie, ataksja (niezdolność do koordynacji ruchów ciała) lub konwulsje.
Estonian: Vähem kui 1 koeral 10 000st on siiski esinenud järgmised kõrvalnähud: kerge lühiajaline oksendamine ja kõhulahtisus, samuti treemor (värin), ataksia (liigutuste koordinatsioonihäired) või konvulsioonid.
Polish: Jak działa produkt Simparica?
Estonian: Kuidas Simparica toimib?
Polish: Lek Simparica jest dostępny w postaci tabletek do rozgryzania (5, 10, 20, 40, 80 i 120 mg) i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Estonian: Simparicat turustatakse närimistablettidena (5, 10, 20, 40, 80 ja 120 mg).
Polish: Lek Simparica był tak samo skuteczny jak moksydektyna/imidakloprid.
Estonian: Simparica oli sama efektiivne kui moksidektiin/imidaklopriid.
Polish: Oznaki te zwykle ustępują bez dodatkowego leczenia.
Estonian: Need nähud kaovad tavaliselt ravita.
Polish: Lek Simparica można stosować w ramach zwalczania alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcji alergicznej wywołanej ugryzieniami pcheł).
Estonian: Ravimit tohib kasutada kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi (allergiline reaktsioon kirbuhammustustele) ravi osana.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Simparica.
Estonian: See on ravimi Simparica Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: Leczenie należy kontynuować dopóki wyniki zeskrobin skórnych są negatywne w dwóch kolejnych testach wykonanych z miesięczną przerwą.
Estonian: Ravi tuleb jätkata, kuni nahakaape tulemused on negatiivsed vähemalt kahel järjestikusel juhul kuuajase vahega.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Simparica występują rzadko.
Estonian: Simparica kasutamisel esineb kõrvalnähte harva.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Simparica zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środków ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub opiekunów zwierząt.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Simparica ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Polish: Lek blokuje prawidłowy przepływ naładowanych cząstek (jonów) chlorkowych do i z komórek nerwowych, zwłaszcza tych związanych z kwasem gamma-aminomasłowym (GABA) i glutaminianem, dwiema substancjami przekazującymi informacje pomiędzy nerwami (neuroprzekaźnikami).
Estonian: Toimeaine takistab eelkõige neurotransmitterite (vahendavad närvirakkudevahelisi signaale) gammaaminovõihappe (GABA) ja glutamaadiga seotud kloriidiioonide normaalset liikumist närvirakkudesse ja neist välja.
Polish: Po podaniu lek Simparica działa przeciwko kleszczom i pchłom przez co najmniej 5 tygodni.
Estonian: Pärast Simparica manustamist püsib puugi- ja kirbuvastane toime vähemalt 5 nädalat.
Polish: W badaniu obejmującym psy z inwazją świerzbowca usznego 283 psy leczono produktem Simparica, a 131 psom podawano moksydektynę/imidaklopryd (leczenie nakrapiane przeciwko roztoczom).
Estonian: Kõrvasügelislestanakkusega koerte uuringus raviti 283 koera Simparicaga ja 131 koera moksidektiini/imidaklopriidiga (lestaraviks kasutatav täpilahus).
Polish: W przypadku leku Simparica odsetek psów bez obecności świerzbowców usznych wynosił 91% w 30. dniu, który to odsetek wzrósł do 99% w 60. dniu, w następstwie dwóch cykli leczenia.
Estonian: Simparica-ravi 30. päeval puudusid elusad kõrvasügelislestad 91%-l koertest ja 60. päeval, kahe ravikuuri järel, 99%-l koertest.
Polish: W leczeniu obejmującym 98 psów z demodekozą 63 psy leczono produktem Simparica co miesiąc przez okres do sześciu miesięcy, a 35 psów otrzymywało moksydektynę/imidakloprid.
Estonian: Demodektoosi uuringus (98 koera) raviti 63 koera iga kuu kuni 6 kuud Simparicaga ja 35 koera moksidektiini/imidaklopriidiga.
Polish: W zwalczaniu inwazji kleszczy i pcheł lek Simparica należy podawać raz na miesiąc przez cały sezon występowania pcheł i/lub kleszczy w celu uzyskania optymalnej kontroli.
Estonian: Puugi- ja kirbunakkuste optimaalseks tõrjeks tuleb Simparicat anda kord kuus kogu kirbu- ja/või puugihooaja vältel.