FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta betyder att det inte finns tillräckliga bevis från kliniska prövningar men att dessa växtbaserade läkemedel ändå troligtvis har effekt och att det finns belägg för att de har använts säkert på detta sätt i minst 30 år (inräknat minst 15 år i EU).
Polish: Oznacza to, że pomimo braku wystarczających dowodów z badań klinicznych skuteczność tych leków roślinnych jest prawdopodobna i istnieją dowody na to, że są one bezpiecznie stosowane w ten sposób od co najmniej 30 lat (w tym od co najmniej 15 lat w UE).
Swedish: Läkemedel med björkblad ska bara användas till vuxna och ungdomar över 12 års ålder.
Polish: Leki zawierające liść brzozy należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia.
Swedish: Vad är björkblad?
Polish: Co to jest liść brzozy?
Swedish: Dessutom kräver inte den avsedda användningen någon medicinsk övervakning.
Polish: Ponadto w przypadku tego wskazania do stosowania nie jest konieczny nadzór lekarza.
Swedish: Även om det finns ett litet antal kliniska studier, däribland en studie på 15 patienter med urinvägsinfektion som visade på en positiv effekt, är uppgifterna alltför begränsade för att kunna användas som bevis.
Polish: Choć istnieją nieliczne badania kliniczne, w tym badanie na 15 pacjentach z zakażeniami dróg moczowych, które sugerowały korzystne działanie w przypadku tego zakażenia, dane są zbyt ograniczone, aby stanowiły dowód.
Swedish: Detta är en översättning av den ursprungliga sammanfattningen för allmänheten av HMPC:s utredningsrapport, som har utarbetats av EMA-sekretariatet på engelska.
Polish: Niniejszy dokument jest tłumaczeniem oryginalnego streszczenia sprawozdania oceniającego HMPC dla ogółu społeczeństwa, które zostało przygotowane przez Sekretariat EMA w języku angielskim.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller björkblad ska användas.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających liść brzozy.
Swedish: Björkblad är den gängse benämningen på bladen av trädet Betula pendula Roth och/eller Betula pubescens Ehrh.
Polish: Liść brzozy to nazwa zwyczajowa liści drzewa Betula pendula Roth i/lub Betula pubescens Ehrh.
Swedish: De får heller inte ges till patienter med tillstånd för vilka ett sänkt vätskeintag rekommenderas (såsom allvarlig hjärt- eller njursjukdom).
Polish: Nie wolno ich również podawać pacjentom z chorobami, w których zaleca się zmniejszenie ilości przyjmowanych płynów (takich jak ciężka choroba serca lub nerek).
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med björkblad i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Polish: Informacji na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających liść brzozy w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
Swedish: Extrakt bereds genom en teknik för att extrahera substanser ur växtmaterial genom att lösa upp dem i en vätska (t.ex. vatten eller alkohol).
Polish: Wyciągi są przygotowywane z wykorzystaniem techniki ekstrakcji związków z materiału roślinnego poprzez rozpuszczenie ich w rozpuszczalniku (takim jak woda lub alkohol).
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med björkblad, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających liść brzozy, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajdują się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Hur godkänns läkemedel med björkblad i EU?
Polish: W jaki sposób zatwierdza się leki zawierające liść brzozy w UE?
Swedish: Mer information om riskerna med läkemedel som innehåller björkblad, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi liść brzozy, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Läkemedel som innehåller björkblad får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot björkblad eller björkpollen.
Polish: Leków zawierających liść brzozy nie wolno stosować u pacjentów z nadwrażliwością (alergią) na liść lub pyłki brzozy.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med björkblad för att öka urinproduktionen utgår från deras "traditionella användning" vid mindre urinvägsproblem.
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających liść brzozy w celu zwiększenia wytwarzania moczu wynikają z ich „tradycyjnego stosowania" w przypadku łagodnych dolegliwości dróg moczowych.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av björkblad som läkemedel.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem wniosków naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań liścia brzozy.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om registrering av växtbaserade läkemedel som innehåller björkblad.
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o zatwierdzenie leków roślinnych zawierających liść brzozy.
Swedish: Mer information om läkemedel med björkblad
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających liść brzozy
Swedish: Bladen för medicinskt bruk utvinns antingen från träd som har odlats eller påträffats i naturen.
Polish: Liście do zastosowań leczniczych są otrzymywane z drzew uprawianych lub występujących w środowisku naturalnym.
Swedish: Vilka är HMPC:s slutsatser om användningen som läkemedel?
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych liścia brzozy?
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller beredningar med björkblad finns vanligen som örtte eller i fasta och flytande läkemedelsformer som ska tas genom munnen.
Polish: Leki roślinne zawierające preparaty z liścia brzozy są zazwyczaj dostępne w postaci naparu lub w postaci stałej oraz ciekłej do przyjmowania doustnie.
Swedish: HMPC fann att björkblad på grundval av sin långvariga användning kan användas vid lindriga besvär i urinvägarna genom att att öka urinproduktionen så att urinvägarna spolas igenom.
Polish: HMPC stwierdził, że z uwagi na ich ugruntowane stosowanie leki zawierające liść brzozy mogą być stosowane w przypadku drobnych dolegliwości dróg moczowych (układu transportującego mocz), aby zwiększyć produkcję moczu w celu ich przepłukania.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats med läkemedel som innehåller björkblad innefattar diarré, sjukdomskänsla eller illamående samt allergiska reaktioner såsom klåda, utslag och täppt och rinnande näsa.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem leków zawierających liść brzozy obejmują biegunkę, nudności oraz reakcje alergiczne, takie jak świąd, wysypka i katar.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med björkblad utgår därför från deras långvariga användning.
Polish: W związku z tym wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających liść brzozy wynikają z ich ugruntowanego stosowania.
Swedish: Läkare eller kvalificerad sjukvårdspersonal bör rådfrågas om
Polish: Jeśli objawy utrzymują się podczas leczenia, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Swedish: För att erhålla torra extrakt låter man därefter vätskan avdunsta.
Polish: W przypadku wyciągów suchych rozpuszczalnik jest następnie odparowywany w celu uzyskania wyciągu.
Swedish: Närmare anvisningar om hur läkemedel med björkblad ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających liść brzozy oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Swedish: Beredningar med björkblad erhålls genom att pulverisera (finfördela) det torkade bladet, eller genom attframställa torra extrakt eller vätskeextrakt.
Polish: Preparaty z liścia brzozy uzyskuje się poprzez proszkowanie lub rozdrabnianie (kruszenie na drobne kawałki) wysuszonych liści bądź w postaci suchych albo płynnych wyciągów.
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller björkblad?
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków zawierających liść
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller björkblad ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, vilka bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Polish: Organy te dokonają oceny wniosku dotyczącego leku roślinnego oraz wezmą pod uwagę wnioski naukowe wydane przez HMPC.
Swedish: EMA:s procedurnummer
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna) Moc
Swedish: • du regelbundet dricker alkohol.
Polish: • regularnie spożywa alkohol.
Swedish: Försiktighet vid särskilda sjukdomar
Polish: Ostrożność w przypadku szczególnych chorób
Swedish: • dämpad tillväxttakt hos barn och ungdomar
Polish: • spowolnione tempo wzrostu dzieci i młodzieży
Swedish: Detta inträffar i regel under det första årets behandling.
Polish: Zwykle występuje w pierwszym roku leczenia.
Swedish: En initial liten men övergående tillväxtminskning (cirka 1 cm) har observerats.
Polish: Jednakże zaobserwowano początkowe, niewielkie, ale przemijające zmniejszenie wzrostu (około 1 cm).
Swedish: Skillnaden anses inte påverka klinisk säkerhet.
Polish: Uważa się, że ta różnica nie ma żadnego wpływu na bezpieczeństwo kliniczne.
Swedish: Äldre patienter (≥ 65 år)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Swedish: • Beteendeförändringar, särskilt hos barn.
Polish: • Zmiany w zachowaniu, zwłaszcza u dzieci.
Swedish: • Smakförändringar, t.ex. en obehaglig smak i munnen.
Polish: • Zmiany w odczuwaniu smaków, takie jak nieprzyjemny smak w ustach.
Swedish: Särskilda patientgrupper:
Polish: Szczególne populacje pacjentów:
Swedish: ATC-kod: R03AK07
Polish: Kod ATC: R03AK07
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om:
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli:
Swedish: (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Polish: (< 1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Swedish: Det fanns inga tecken på utveckling av tolerans över tid.
Polish: Nie zauważono oznak rozwoju tolerancji z upływem czasu.
Swedish: Svåra exacerbationer a
Polish: N Ciężkie zaostrzenia a
Swedish: Minskning av exacerbationsfrekvens är statistiskt signifikant (P-värde < 0,01) för båda jämförelserna.
Polish: Zmniejszenie częstości zaostrzeń choroby jest statystycznie istotne (wartość p < 0,01) dla obydwu porównań
Swedish: Din behandling kan behöva ändras.
Polish: Może być konieczna zmiana leczenia.
Swedish: Laktos är en typ av sockerart som finns i mjölk.
Polish: Laktoza jest rodzajem cukru występującym w mleku.
Swedish: Läkemedlet är uppmätt.
Polish: Lek jest odmierzony.
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING • Periodiska säkerhetsrapporter
Polish: C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania
Swedish: • Depression.
Polish: • Depresja.
Swedish: Detta ska beaktas inte bara vid insättande av kombinationsläkemedel utan även när underhållsdosen justeras.
Polish: Należy to wziąć pod uwagę nie tylko w czasie rozpoczynania leczenia skojarzonego produktami leczniczymi, ale również podczas dostosowywania dawki podtrzymującej.
Swedish: Effekterna omfattar:
Polish: Do takich działań należą:
Swedish: • oxytocin som ges till gravida kvinnor för att sätta igång förlossningen
Polish: • Oksytocyna, podawana kobietom w ciąży w celu wywołania porodu.
Swedish: Din inhalator är nu färdig att användas.
Polish: Inhalator jest teraz gotowy do użycia.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart eftersom du kan behöva få din behandling ändrad.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, gdyż konieczna może być zmiana leczenia.
Swedish: Mycket sällsynta Depression, beteendeförändringar (främst hos barn)
Polish: Bardzo rzadko Depresja, zmiany w zachowaniu (głównie u dzieci)
Swedish: Behandlingsgrupper
Polish: Grupy leczenia
Swedish: Verkningsmekanismen för de två substanserna beskrivs nedan.
Polish: Mechanizm działania obydwu substancji omówiono poniżej.
Swedish: • Förändringar av blodtrycket.
Polish: • Zmiany ciśnienia krwi.
Swedish: Formoterol i sig själv kan orsaka förlängning av QTc-intervallet.
Polish: Sam formoterol może powodować wydłużenie odstępu QTc.
Swedish: • Sömnstörningar.
Polish: • Zaburzenia snu.
Swedish: Budesonid elimineras genom metabolism som huvudsakligen katalyseras av enzymet CYP3A4.
Polish: Budezonid jest eliminowany w wyniku metabolizmu katalizowanego głównie przez enzym CYP3A4.
Swedish: • ökad hosta eller ökade andningssvårigheter
Polish: • nasilenie kaszlu lub zwiększone trudności w oddychaniu
Swedish: De djurexperimentella resultaten verkar emellertid inte vara relevanta för människor.
Polish: Jednakże wydaje się, że te wyniki badań prowadzonych na zwierzętach nie mają istotnego znaczenia dla ludzi.
Swedish: • Munstycket kommer fortfarande att "klicka" trots att Spiromax-inhalatorn är tom.
Polish: • Ustnik będzie nadal „klikać" nawet wtedy, kiedy inhalator Spiromax jest pusty.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid behandling av patienter med förlängt QTc-intervall.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z wydłużonym odstępem QTc.
Swedish: Formoterol inaktiveras via konjugeringsreaktioner (aktiva O-demetylerade och deformylerade metaboliter bildas men de förekommer huvudsakligen som inaktiverade konjugat).
Polish: Formoterol jest inaktywowany w reakcjach sprzęgania (powstają aktywne O-demetylowane i deformylowane metabolity, ale zauważa się je głównie jako nieaktywne produkty sprzęgania).
Swedish: • feber eller frossa
Polish: • gorączka lub dreszcze
Swedish: 60 doser
Polish: 60 dawek
Swedish: • du känner ett tryck över bröstet på morgonen eller om trycket varar längre tid än vanligt.
Polish: • Pacjent zaczyna odczuwać ucisk w klatce piersiowej rano lub ucisk ten trwa dłużej niż zwykle.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data om användning av formoterol på gravida kvinnor.
Polish: Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania formoterolu u kobiet w ciąży.
Swedish: Det finns viss evidens för en ökad risk för pneumoni vid höjningar av steroiddosen, men detta har inte slutgiltigt påvisats i alla studier.
Polish: Istnieją pewne dowody na zwiększone ryzyko wystąpienia zapalenia płuc wraz ze zwiększeniem dawki steroidów, ale nie zostało to jednoznacznie wykazane we wszystkich badaniach.
Swedish: Begränsade data från långtidsstudier antyder att de flesta barn och ungdomar som behandlas med inhalerad budesonid slutligen uppnår sin mållängd.
Polish: Ograniczone dane z długoterminowych badań wskazują, że większość dzieci i młodzieży leczonych budezonidem wziewnym ostatecznie osiąga w wieku dorosłym swój docelowy wzrost.
Swedish: • ökad slemproduktion, förändrad färg på slemmet
Polish: • zwiększenie wytwarzania śluzu, zmiana barwy śluzu
Swedish: Förlängning av QTc-intervall
Polish: Wydłużenie odstępu QTc
Swedish: Hypokalemi Mycket sällsynta Hyperglykemi
Polish: Hipokaliemia Bardzo rzadko Hiperglikemia
Swedish: • Skaka inte inhalatorn före användning.
Polish: • Nie wstrząsać inhalatorem przed użyciem.
Swedish: Effekterna är troligen beroende på dos, exponeringstid, samtidig och tidigare exponering för steroider samt individuell känslighet.
Polish: Działania zależą prawdopodobnie od dawki, czasu ekspozycji, ekspozycji na przyjmowane jednocześnie lub wcześniej steroidy oraz od indywidualnej wrażliwości.
Swedish: Innehåller 1 inhalator.
Polish: Zawiera 1 inhalator
Swedish: Om du ska göra en andra inhalation, upprepa steg 1 till 7.
Polish: Jeżeli konieczna jest druga inhalacja, należy powtórzyć czynności od 1 do 7.
Swedish: Vitt pulver.
Polish: Biały proszek.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 april 2014 Datum för den senaste förnyelsen:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 kwietnia 2014
Swedish: Du kan känna viss smak när du tar din inhalation.
Polish: Podczas inhalacji można poczuć pewien smak.
Swedish: Andas in så kraftigt och djupt som du kan genom munnen.
Polish: Wykonać wdech przez usta tak głęboko i tak mocno, jak to możliwe.
Swedish: Plasmaproteinbindning är cirka 50 % för formoterol och 90 % för budesonid.
Polish: Wiązanie z białkami osocza wynosi około 50% w przypadku formoterolu oraz 90% w przypadku budezonidu.
Swedish: Detta kan betyda att du har fått en allergisk reaktion som även kan omfatta utslag och klåda.
Polish: Może to oznaczać, że u pacjenta wystąpiła reakcja alergiczna, która może również obejmować wysypkę i świąd.
Swedish: Det hjälper till att förhindra uppkomst av astmasymtom.
Polish: Pomoże to zapobiec wystąpieniu objawów astmy.
Swedish: Dessa tecken kan betyda att din astma eller KOL inte är tillräckligt under kontroll, och du kan behöva en annan eller ytterligare behandling omedelbart.
Polish: Te objawy mogą oznaczać, że astma lub POChP nie są właściwie kontrolowane i może być natychmiast potrzebny inny lub dodatkowy lek.
Swedish: Det öppnar upp andningsvägarna och hjälper dig att andas lättare.
Polish: To pomaga otworzyć drogi oddechowe i ułatwia oddychanie.
Swedish: Effekten varar under minst 12 timmar efter en engångsdos.
Polish: Czas trwania działania wynosi co najmniej 12 godzin po przyjęciu pojedynczej dawki.
Swedish: Det går inte att oavsiktligt ta extra läkemedel eller en dubbel dos vid en inhalation.
Polish: Niemożliwe jest przypadkowe przyjęcie dodatkowej lub podwójnej dawki podczas jednej inhalacji.
Swedish: Specifik behandling bör sättas in för dessa tillstånd.
Polish: W takiej sytuacji należy rozpocząć specjalne leczenie.
Swedish: När numren blir röda i fönstret ska du kontakta din läkare för att få en ny inhalator.
Polish: Kiedy w okienku ukazują się liczby w kolorze czerwonym, należy skonsultować się z lekarzem i poprosić o nowy inhalator.
Swedish: Den exakta verkningsmekanismen för den antiinflammatoriska effekten av glukokortikosteroider är inte känd.
Polish: Dokładny mechanizm odpowiedzialny za działanie przeciwzapalne glikokortykosteroidów nie jest znany.
Swedish: • Budesonid tillhör en grupp läkemedel som kallas kortikosteroider eller steroider.
Polish: • Budezonid należy do grupy leków nazywanych „kortykosteroidami", znanymi również jako „steroidy".
Swedish: I alla behandlingsarmar användes en korttidsverkande β2-adrenoceptoragonist vid behov.
Polish: We wszystkich grupach leczenia stosowano w razie potrzeby krótko działającego agonistę receptora β2-adrenergicznego.
Swedish: 2 inhalationer på kvällen.
Polish: 2 inhalacje wieczorem.
Swedish: Om det snart är dags för nästa dos, ta bara nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Polish: Jeśli zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, należy po prostu przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Swedish: I dessa fall kan det ibland vara nödvändigt att tillfälligt öka dosen av orala glukokortikosteroider.
Polish: W takich przypadkach czasami konieczne jest tymczasowe zwiększenie dawki doustnych glikokortykosteroidów.
Swedish: Detta bedöms inte vara relevant för människor vid rekommenderade doser.
Polish: Nie wydaje się, aby było to istotne dla ludzi przyjmujących zalecane dawki.
Swedish: Data från ungefär 2000 exponerade graviditeter tyder inte på någon ökad teratogen risk vid användning av inhalerad budesonid.
Polish: Dane dotyczące około 2000 zastosowań produktu w okresie ciąży nie wskazują na zwiększone ryzyko teratogenne związane ze stosowaniem wziewnego budezonidu.
Swedish: Om den pipande andningen inträffar plötsligt efter användning av läkemedlet ska du sluta att använda det och kontakta läkare omedelbart (se nedan).
Polish: Jeżeli świszczący oddech wystąpi nagle po przyjęciu leku, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem (patrz poniżej).
Swedish: Dessutom kan L-dopa, L-tyroxin, oxytocin och alkohol påverka den kardiella toleransen för β2sympatomimetika.
Polish: Ponadto L-Dopa, L-tyroksyna, oksytocyna i alkohol mogą zmniejszać tolerancję mięśnia sercowego na β2-sympatykomimetyki.
Swedish: Denna dos kommer att finnas kvar inuti inhalatorn tills det är dags för nästa inhalation.
Polish: Ta dawka będzie bezpiecznie przechowywana w inhalatorze do chwili, kiedy trzeba będzie wykonać kolejną inhalację.
Swedish: En dos på 90 mikrogram som administrerats under tre timmar till patienter med akut bronkobstruktion påvisade inte några säkerhetsproblem.
Polish: Dawka 90 mikrogramów podawana w ciągu trzech godzin pacjentom z ostrą obturacją oskrzeli nie powodowała żadnych obaw dotyczących bezpieczeństwa.
Swedish: Snabb minskning av steroiddosen kan inducera akut binjurekris.
Polish: Szybkie zmniejszenie dawki steroidów może wywołać ostry przełom nadnerczowy.
Swedish: Akut överdosering av budesonid, även vid höga doser, förväntas inte medföra något kliniskt problem.
Polish: Nie oczekuje się, że ostre przedawkowanie budezonidu, nawet w nadmiernych dawkach, będzie stanowić jakikolwiek problem kliniczny.
Swedish: Dessa är vanligtvis lindriga och försvinner oftast efter några dagars behandling.
Polish: Mają one łagodne nasilenie i zwykle ustępują w ciągu kilku dni leczenia.
Swedish: • Plötslig, oväntad och akut pipande andning och/eller andnöd omedelbart efter användning av inhalatorn (kallas också paradoxal bronkospasm).
Polish: • Nagłe, niespodziewane wystąpienie ostrego świszczącego oddechu i (lub) duszności bezpośrednio po użyciu inhalatora (nazywane również „paradoksalnym skurczem oskrzeli").
Swedish: Översikt av svåra exacerbationer i kliniska studier Studienr,
Polish: Przegląd ciężkich zaostrzeń choroby w badaniach klinicznych
Swedish: Underhålls- och vidbehovsbehandling med budesonid/formoterol gav statistiskt signifikanta och kliniskt meningsfulla minskningar av svåra exacerbationer för alla jämförelser i alla 5 studierna.
Polish: Leczenie podtrzymujące i doraźne z zastosowaniem budezonidu i formoterolu powodowało statystycznie i klinicznie znaczące zmniejszenie liczby ciężkich zaostrzeń choroby we wszystkich porównaniach we wszystkich tych 5 badaniach.
Swedish: 1 inhalation på morgonen och 1 inhalation på kvällen eller
Polish: 1 inhalacja rano i 1 inhalacja wieczorem lub
Swedish: Fördelarna med kortikosteroidbehandling måste noga vägas mot den eventuella risken för avtagande tillväxt.
Polish: Należy starannie rozważyć korzyści z leczenia kortykosteroidami oraz możliwe ryzyko zahamowania wzrostu.
Swedish: Det krävdes att patienterna var symtomatiska trots användning av inhalerade glukokortikosteroider.
Polish: pacjentów musiały występować objawy choroby mimo stosowania glikokortykosteroidów wziewnych.
Swedish: 2 inhalationer på morgonen eller
Polish: 2 inhalacje rano lub
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras i ditt land.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie w danym kraju.
Swedish: Budesonid genomgår en omfattande (cirka 90 %) första passage-metabolism i levern till metaboliter med låg glukokortikosteroidaktivitet.
Polish: Budezonid podlega w dużym stopniu (około 90%) biotransformacji podczas pierwszego przejścia przez wątrobę do metabolitów o małej aktywności glikokortykosteroidowej.
Swedish: • Det är viktigt att använda BiResp Spiromax varje dag, även om du just då inte har några symtom på astma eller KOL.
Polish: • Ważne jest, aby BiResp Spiromax stosować codziennie, nawet wtedy, gdy nie występują objawy astmy lub POChP.
Swedish: Om detta inte är möjligt ska tidsintervallet mellan administrering av hämmaren och budesonid vara så långt som möjligt (se avsnitt 4.4).
Polish: Jeżeli nie jest to możliwe, przerwa pomiędzy podaniem inhibitora i budezonidu powinna być jak najdłuższa (patrz punkt 4.4).