FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Ekki má gefa þetta lyf samtímis sykursterum, öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða segavarnarlyfjum.
Norwegian Bokmål: Må ikke administreres samtidig med glukokortikosteroider, andre ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler eller sammen med antikoagulasjonsmidler.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 50% af gefnum skammti verður í þvagi og afgangurinn í saur.
Norwegian Bokmål: Omtrent 50 % av den administrerte dosen utskilles via urinen og resten utskilles via faeces.
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS Dopharma Research B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE Dopharma Research B.V.
Icelandic: Til að draga úr verkjum á meðan skurðaðgerð stendur er samhliða gjöf með viðeigandi svæfingarlyfi/slævandi lyfi nauðsynleg.
Norwegian Bokmål: For å oppnå smertelindring under operasjon er behandling med passende anestesi/sedativa nødvendig.
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema sterar (lyf af flokki oxicama).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske midler ekskl, steroider (oksikamer)
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að meloxicam hamlar myndun thromboxans B2 en gjöf E. coli inneiturs hvetur þá myndun hjá kálfum og svínum.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har også anti-endotoksiske egenskaper da substansen er vist å hemme produksjonen av tromboxan B2 indusert ved E.coli endotoksinadministrasjon til kalv og gris
Icelandic: OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN, ef við á
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Icelandic: Svín: inndæling í vöðva.
Norwegian Bokmål: Gris: Intramuskulær bruk
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas úr gleri 50 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass 50 ml
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling ) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter)
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Norwegian Bokmål: Hund, katt, storfe, gris
Icelandic: Sjá einnig kafla 12.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 12.
Icelandic: Hrvatska Genera Inc.
Norwegian Bokmål: Republika Hrvatska Genera Inc.
Icelandic: Ekki skal stinga í tappann oftar en 20 sinnum.
Norwegian Bokmål: Proppen skal ikke gjennomhulles mer enn 20 ganger.
Icelandic: E-mail: info@levetpharma.com
Norwegian Bokmål: Faks: e-post: info@levetpharma.com
Icelandic: D-88326 Aulendor fTel.
Norwegian Bokmål: D-88326 Aulendor
Icelandic: In vitro og in vivo rannsóknir hafa sýnt fram á að meloxicam hindrar cyclooxigenasa-2 (COX-2) í meiri mæli en cyclooxigenasa-1 (COX-1).
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo studier viser at melokisikam hindrer cyloksygenase-2 (COX-2) for en større del enn cyloksygenase-1 (COX-1).
Icelandic: Dechra Veterinary Products Sp. z o.o. ul.
Norwegian Bokmål: Dechra Veterinary Products Sp. z o.o.
Icelandic: 21% af endurheimtum skammti skilst út í þvagi (2% sem óbreytt meloxicam, 19% sem umbrotsefni) og 79% í saur (49% sem óbreytt meloxicam, 30% sem umbrotsefni).
Norwegian Bokmål: 21 % av den gjenfinnbare dosen elimineres i urin (2 % som uendret meloksikam, 19 % som metabolitter) og 79 % i fæces (49 % som uendret meloksikam, 30 % som metabolitter).
Icelandic: Fyrir hunda og ketti:
Norwegian Bokmål: For hund og katt:
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Produlab Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Produlab Pharma B.V.
Icelandic: Multi-pakki af 12 x 100ml
Norwegian Bokmål: Multi-pakke med 12 x 100 ml
Icelandic: Virka efnið í Meloxidolor er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Meloxidolor er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Icelandic: Makrógól 300
Norwegian Bokmål: Makrogol 300
Icelandic: Tær gul lausn.
Norwegian Bokmål: Klar, gul oppløsning.
Icelandic: Yfir 97% af meloxicami eru bundin plasmapróteinum.
Norwegian Bokmål: Mer enn 97 % av meloksikam er bundet til plasmaproteiner.
Icelandic: Skammtar fyrir hverja dýrategund
Norwegian Bokmål: Dosering for hver dyreart
Icelandic: Fjölpakkningar með 5 x 20 ml og 10 x 20 ml.
Norwegian Bokmål: Multi-pakninger med 5 x 20 ml og 10 x 20 ml.
Icelandic: Fyrir nautgripi og svín:
Norwegian Bokmål: For storfe og gris:
Icelandic: Meðferðarlausa tímabilið verður þó að taka mið af lyfjafræðilegum eiginleikum þeirra lyfja sem voru notuð áður.
Norwegian Bokmål: Varigheten av den behandlingsfrie perioden er også avhengig av farmakologien for de produktene som er anvendt tidligere.
Icelandic: {Áletrun fyrir 100 ml}
Norwegian Bokmål: {Etikett for 100 ml}
Icelandic: Nautgripir, geitur
Norwegian Bokmål: Storfe, geit
Icelandic: Helsta umbrotsferli meloxicams er oxun.
Norwegian Bokmål: Den primære biotransformasjonen av meloksikam er oksidasjon.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa hundum og köttum yngri en 6 vikna né köttum sem vega minna en 2 kg.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til katter og hunder yngre enn 6 uker eller til katter under 2 kg.
Icelandic: Hundar, kettir, nautgripir (kálfar) og svín
Norwegian Bokmål: Hund, katt, storfe (kalver) og gris
Icelandic: Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Norwegian Bokmål: Dechra Veterinary Products Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að öll helstu umbrotsefnin séu lyfjafræðilega óvirk.
Norwegian Bokmål: Alle hovedmetabolittene er påvist å være farmakologisk inaktive.
Icelandic: Ef nauðsynlegt þykir má gefa annan skammt af meloxicami eftir 24 klst.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan en ny dose meloksikam gis etter 24 timer.
Icelandic: Dinatríumedetat Natríumhýdroxíð Saltsýra
Norwegian Bokmål: Dinatriumetat Natriumhydroksid Saltsyre
Icelandic: Önnur bólgueyðandi verkjalyf, þvagræsilyf, segavarnarlyf, sýklalyf af flokki amínóglýkósíða og efni sem eru mikið próteinbundin geta keppt um bindingu og þannig valdið eiturverkunum.
Norwegian Bokmål: Andre NSAIDs, diuretika, antikoagulanter, aminoglykosidantibiotika og stoffer med høy proteinbinding kan konkurrere om binding og dermed gi toksisk effekt.
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID-lyf) af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hitalækkandi verkun.
Norwegian Bokmål: Meloksikam er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) i oksikamgruppen som virker ved å hemme prostaglandinsyntesen og derved gir antiinflammatorisk, antieksudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
Icelandic: Meloxicam 5 mg/ml
Norwegian Bokmål: Meloksikam 5 mg/ml
Icelandic: 15 sólarhringar; mjólk: 5 sólarhringar.
Norwegian Bokmål: Storfe: Slakt: 15 dager; Melk: 5 dager Gris:
Icelandic: Verkjastilling eftir skurðaðgerð:
Norwegian Bokmål: Lidelser i bevegelsesapparatet:
Icelandic: Meloxidolor eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur.
Norwegian Bokmål: Meloxidolor alene vil ikke gi tilstrekkelig smertelindring under avhorningsprosedyren.
Icelandic: Askja fyrir 50 ml og 100 ml
Norwegian Bokmål: Eske for 50 ml og 100 ml
Icelandic: Brotthvarf um það bil 75% af gefnum skammti í hundum verður í saur og afgangurinn í þvagi.
Norwegian Bokmål: Hos hund elimineres ca. 75 % av administrert dose via fæces, resten via urinen.
Icelandic: Til að ná fram sem mestum verkjastillandi áhrifum fyrir svín eftir skurðaðgerð á að gefa Meloxidolor 30 mínútum áður en skurðaðgerð hefst.
Norwegian Bokmål: For å oppnå best mulig postoperativ smertelindring for gris bør Meloxidolor administreres 30 minutter før kirurgiske inngrep.
Icelandic: Askja fyrir 10 ml, 20 ml og 100 ml
Norwegian Bokmål: Eske for 10 ml, 20 ml og 100 ml
Icelandic: Þess skal sérstaklega gætt að lyfið sé rétt skammtað, þ.m.t. að notaður sé viðeigandi skömmtunarbúnaður og að líkamsþyngd sé metin nákvæmlega.
Norwegian Bokmål: En bør være spesielt nøyaktig ved dosering; bruk en egnet sprøytestørrelse og beregn kroppsvekten nøyaktig.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið sársauka.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Utilsiktet egeninjeksjon kan gi smerter.
Icelandic: Svín, hestar:
Norwegian Bokmål: Gris, hest: Slakt:
Icelandic: ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Norwegian Bokmål: BRUKSSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI
Icelandic: Ekki á að gefa eftirmeðferð með meloxicami eða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID-lyfjum) til inntöku handa köttum, því viðeigandi skömmtun við notkun slíkrar eftirmeðferðar hefur ekki verið ákvörðuð.
Norwegian Bokmål: Meloksikam eller andre NSAIDs skal ikke gis til katt som oral oppfølgingsterapi da sikker dosering for slik behandling ikke er klarlagt.
Icelandic: Í köttum er greining umbrotsefna lyfsins í þvagi og saur, en ekki íplasma, til marks um hraðan útskilnað þeirra.
Norwegian Bokmål: Hos katt indikerer påvisning av metabolitter av morsubstansen i urin og fæces, men ikke i plasma, rask ekskresjon.
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Meloxidolor 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Norwegian Bokmål: Behandling av kalver med Meloxidolor 20 min før avhorning reduserer postoperative smerte.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Dechra Veterinary Products Srl
Norwegian Bokmål: Dechra Veterinary Products S.L.U.
Icelandic: Hjá nautgripum skilst meloxicam einnig að verulegu leyti út á óbreyttu formi í mjólk.
Norwegian Bokmål: Hos storfe er meloksikam også et hovedekskresjonsprodukt i melk.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð sást aðeins óverulegur og tímabundinn þroti á stungustað hjá innan við 10% nautgripa sem fengu meðferð í klínískum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Det ble kun observert en lett, forbigående hevelse på injeksjonsstedet etter subkutan injeksjon i færre enn 10 % av storfe behandlet i kliniske studier.
Icelandic: Hjá svínum er helmingunartími brotthvarfs eftir gjöf í vöðva að meðaltali um 2,5 klst.
Norwegian Bokmål: Hos gris, etter intramuskulær injeksjon, er den gjennomsnittlige halveringstiden i plasma ca. 2,5 timer.
Icelandic: Hjá hestum getur mjög sjaldan komið fram tímabundinn þroti á stungustað en hann gengur til baka án sérstakra ráðstafana.
Norwegian Bokmål: Hos hest kan en forbigående hevelse ved injeksjonsstedet forekomme i sjeldne tilfeller.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota á meðgöngu eða við mjólkurgjöf hjá hundum og köttum.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Hund og katt: Skal ikke brukes til drektige eller diegivende hunder eller katter.
Icelandic: Á ráðlögðu skammtabili fyrir hunda og ketti eru línuleg tengsl milli gefins skammts og plasmaþéttni.
Norwegian Bokmål: Det er observert en lineær sammenheng mellom administrert dose og plasmakonsentrasjon innen det terapeutiske doseintervallet hos hund og katt.
Icelandic: Til að ná fram sem mestum verkjastillandi áhrifum eftir skurðaðgerð á að gefa Meloxidolor 30 mínútum áður en skurðaðgerð hefst.
Norwegian Bokmål: For å oppnå best mulig postoperativ smertelindring bør Meloxidolor administreres 30 minutter før kirurgiske inngrep.
Icelandic: Til að draga úr verkjum hjá nautgripum og svínum meðan á skurðaðgerð stendur er samhliða gjöf með viðeigandi svæfingarlyfi/slævandi/verkjastillandi lyfi nauðsynleg.
Norwegian Bokmål: For å oppnå smertelindring for storfe og gris under operasjon er ytterligere medisinering med passende anestetika/sedativa/analgetika nødvendig.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðferð og leita ráða dýralæknis.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger opptrer, skal behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes.
Icelandic: Dýralyfið er ekki viðurkennt til notkunar handa hestum sem gefa af sér mjólk til manneldis.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke godkjent for lakterende hopper som produserer melk til konsum.
Icelandic: 15 µg/kg
Norwegian Bokmål: 15 μg/kg Melk
Icelandic: Dýralyfið má nota á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Storfe: Kan brukes under drektighet.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams eftir inndælingu undir húð er 26 klst. hjá ungneytum.
Norwegian Bokmål: Meloksikam elimineres med en halveringstid på 26 timer etter subkutan injekjon hos ungfe.
Icelandic: Ekki má gefa Meloxidolor samtímis öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Norwegian Bokmål: Meloxidolor skal ikke administreres samtidig med andre NSAIDs eller glukokortikosteroider.
Icelandic: Litlaus 10 ml, 20 ml eða 100 ml hettuglös úr gleri af gerð I, lokuð með gúmmítappa og innsigluð með álhettu.
Norwegian Bokmål: Ufargede type I-hetteglass på 10 ml, 20 ml eller 100 ml, lukket med en gummipropp og forseglet med aluminiumshette.
Icelandic: Til þess að ná fram fullnægjandi verkjastillingu á meðan skurðaðgerð stendur þarf að gefa viðeigandi verkjastillandi lyf samhliða.
Norwegian Bokmål: For å oppnå tilstrekkelig smertelindring under operasjon er ytterligere medisinering med egnet analgetikum nødvendig.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR
Norwegian Bokmål: SPESIELLE(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktiv(e) virkestoff(er)
Icelandic: Lyfið má ekki gefa hundum og köttum með meltingarfærasjúkdóma, eins og ertingu og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder og katter med gastrointestinale lidelser som irritasjon og blødninger, svekket lever-, hjerte- eller nyrefunksjon og blødningsforstyrrelser.
Icelandic: Gefið ekki svínum yngri en 2 sólarhringa gömlum.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til griser yngre enn to dager.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að meloxicam hamlar myndun thromboxans B2 en gjöf E. coli inneiturs hvetur þá myndun hjá kálfum, mjólkurkúm og svínum.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har også anti-endotoksiske egenskaper da substansen er vist å hemme produksjonen av tromboxan B2 indusert ved E.coli endotoksinadministrasjon til kalver, lakterende kuer og gris
Icelandic: Í hundum, köttum og nautgripum skilst það einnig mikið út í galli en einungis mjög lítið af lyfinu á óbreyttu formi finnst í þvagi.
Norwegian Bokmål: For hund, katt og storfe utgjør morsubstansen også en stor andel av utskillelsesproduktene i gallen, mens urinen kun inneholder spor av morsubstansen.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að meloxicam hamlar myndun thromboxans B2 en gjöf E. coli inneiturs hvetur þá myndun hjá kálfum og svínum.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har også anti-endotoksiske egenskaper da det er vist å hemme produksjon av tromboksan B2 indusert av administrasjon av E. coli-endotoksin til kalv og gris.
Icelandic: Tel.
Norwegian Bokmål: ul.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams eftir inndælingu undir húð er 26 klst. hjá ungneytum og 17,5 klst. hjá mjólkurkúm.
Norwegian Bokmål: Meloksikam elimineres med en halveringstid på 26 timer og 17,5 timer etter subkutan injeksjon hos henholdsvis ungfe og lakterende kyr.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð er meloxicam að fullu aðgengilegt og meðalgildi hámarksþéttni í plasma, 0,73 μg/ml hjá hundum og 1,1 μg/ml hjá köttum, náðust eftir um það bil 2,5 klst. hjá hundum og um það bil 1,5 klst. hjá köttum.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon på 0,73 mikrog/ml for hund og 1,1 mikrog/ml for katt oppnås etter henholdsvis ca. 2,5 time for hund og 1,5 time for katt.
Icelandic: Bráð öndunarfærasýking, samhliða viðeigandi sýklalyfjameðhöndlun, til að draga úr klínískum einkennum hjá nautgripum.
Norwegian Bokmål: Til bruk ved akutt luftveisinfeksjon sammen med egnet antibiotikabehandling for å redusere kliniske symptomer hos storfe.
Icelandic: Litlaus 50 ml eða 100 ml hettuglös úr gleri af gerð I, lokuð með gúmmítappa og innsigluð með álhettu.
Norwegian Bokmål: Fargeløse type I-hetteglass på 50 ml eller 100 ml, lukket med en gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota handa fylfullum eða mjólkandi hryssum.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller diegivende hopper.
Icelandic: Þungaðar konur og konur á barneignaraldri skulu ekki gefa dýralyfið þar sem meloxicam getur skaðað fóstur og ófætt barn.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal ikke håndteres av gravide eller fertile kvinner da Meloksikam kan være fosterskadelig.
Icelandic: Stungulausn Hundar og kettir
Norwegian Bokmål: Hund og katt
Icelandic: Gerp
Norwegian Bokmål: Styrke
Icelandic: Til inntöku
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
Icelandic: Hettuglas (gler)
Norwegian Bokmål: Beholder (glass)
Icelandic: Flaska úr háþéttni pólýetýleni + einni mælisprautu
Norwegian Bokmål: Høytetthets polyetylenflaske + målesprøyte
Icelandic: Hristið glasið vel.
Norwegian Bokmål: Rist flasken godt.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.7.
Norwegian Bokmål: Se også punkt 4.7.
Icelandic: - Hreinsað vatn
Norwegian Bokmål: Renset vann.
Icelandic: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) Ítalía
Norwegian Bokmål: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) ITALIA
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.3.
Norwegian Bokmål: Se også punkt 4.3.
Icelandic: Tvær mælisprautur í hverri pakkningu.
Norwegian Bokmål: To målesprøyter følger med hver pakning.
Icelandic: - Frakklandi
Norwegian Bokmål: FRANKRIKE
Icelandic: 21% af þeim skammti sem var greinanlegur skilst út með þvagi (2% sem óbreytt meloxicam, 19% sem umbrotsefni) og 79% með saur (49% sem óbreytt meloxicam, 30% sem umbrotsefni).
Norwegian Bokmål: 21 % av gjenvunnet dose bir eliminert via urinen (2 % som uendret meloksicam, 19 % som metabolitter) og 79 % via feces (49 % som uendret meloksicam, 30 % som metabolitter).
Icelandic: Vöðvar Lifur Nýru Mjólk
Norwegian Bokmål: Muskel Lever Nyre Melk
Icelandic: Til inntöku annaðhvort blandað saman við fóður eða beint í munn.
Norwegian Bokmål: Administreres oralt enten blandet med fôr eller direkte i munnen.
Icelandic: Natríumbenzóat ..................................................................................................
Norwegian Bokmål: Meloksikam ...................................................................................................... 1,5 mg Hjelpestoff:
Icelandic: Dragið stimpilinn út þar til svarta strikið á stimplinum svarar til líkamsþunga hundsins í kílógrömmum.
Norwegian Bokmål: Dra ut stemplet til den sorte streken på stemplet svarer til hundens kroppsvekt i kilo.
Icelandic: Virka efnið í Meloxidyl er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Norwegian Bokmål: Det aktive virkestoffet i Meloxidyl er et tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i Vedlegg 1i Rådsforordning (EØF) nr. 37/2010:
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni, sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene oppgitt i avsnitt 6.1 av SPC er enten tillatte virkestoffer for hvilken tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at ingen MRLer er påkrevd eller anses å falle innenfor omfanget til Forordning (EF) nr. 470/2009 når det benyttes som i dette veterinærmedisinske produkt.
Icelandic: 10, 32 eða 100 ml glas með tveimur sprautum í pakkningu.
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON 10, 32 eller 100 ml flaske med to sprøyter i hver pakning.
Icelandic: 15.01.2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15.01.2007
Icelandic: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Norwegian Bokmål: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 ìg/kg
Icelandic: 10 ml hettuglas úr gleri af gerð I, lokað með gráum EPDM (Ethylene Propylene Diene Monomer) eða flúrotek gúmmítappa og innsiglað með fjólublárri álhettu, sem smellt er af, í pappaöskju.
Norwegian Bokmål: Type I-hetteglass av ufarget glass inneholdende 10 ml, lukket med en grå EPDM (etylenpropylendienmonomer) eller flurotec gummipropp med lilla "flip off"-aluminiumshette i en pappeske.
Icelandic: Hvað varðar verkjastillingu eftir aðgerð hjá köttum hefur einungis verið sýnt fram á öryggi eftir svæfingu með thiopentali/halothani.
Norwegian Bokmål: For postoperativ smertelindring hos katter er sikkerhet kun dokumentert etter tiopental/halotananestesi.
Icelandic: Mælisprauta sem er kvörðuð fyrir kg líkamsþyngdar katta (1 til 10 kg).
Norwegian Bokmål: Målesprøyten har en kg-kropp vektskala for katter (1 til 10 kg).
Icelandic: Á fyrsta degi meðferðar þarf því að nota tvöfalt rúmmál viðhaldsskammts.
Norwegian Bokmål: For første behandlingsdag vil derfor en dose på to ganger vedlikeholdsvolumet kreves.
Icelandic: 2,0 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Norwegian Bokmål: 2,0 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Icelandic: Hægt er að gefa dreifuna hundum sem eru léttari en 7 kg með minnstu sprautunni (eitt mark fyrir hver 0,5 kg líkamsþunga) eða hundum sem eru þyngri en 7 kg með stærstu sprautunni (eitt mark fyrir hver 2,5 kg líkamsþunga).
Norwegian Bokmål: Suspensjonen kan tilføres ved bruk av den minste sprøyten til hund med kroppsvekt under 7 kg (en gradering svarer til 0,5 kg kroppsvekt) eller den største sprøyten til hund med kroppsvekt over 7 kg (en gradering svarer til 2,5 kg kroppsvekt).
Icelandic: Meloxicam frásogast að öllu leyti við inntöku og hámarksþéttni í plasma er náð eftir um 7,5 klukkustundir.
Norwegian Bokmål: Meloksikam absorberes fullstendig etter peroral administrasjon og maksimal plasmakonsentrasjon oppnås etter ca. 7,5 timer.
Icelandic: Klínísk svörun verður yfirleitt innan 3 - 4 daga.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons oppnås normalt innen 3- 4 dager.
Icelandic: EXP Rofna pakkningu skal nota innan 28 daga.
Norwegian Bokmål: EXP Etter anbrudd brukes innen: 28 dager.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát sem lýst er í I. hluta umsóknar um markaðsleyfið, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at legemiddelovervåkningssystemet, som beskrevet i Del 1 i søknaden om markedsføringstillatelse, er på plass og fungerer før veterinærpreparatet bringes på markedet og deretter så lenge som veterinærpreparatet er på markedet.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt (se punkt 4.3).