FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produktu REZOLSTA nie należy stosować w skojarzeniu z poszczególnymi składnikami produktu REZOLSTA (darunawirem i kobicystatem).
Icelandic: Ekki skal nota REZOLSTA samhliða lyfjum sem innihalda einstök efni REZOLSTA (darunavir eða cobicistat).
Polish: Darunawir wykazuje aktywność przeciwwirusową przeciwko laboratoryjnym szczepom i klinicznym izolatom HIV-1 oraz laboratoryjnym szczepom HIV-2 w ostro zarażonych liniach komórkowych limfocytów T, ludzkich komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej oraz monocytach/makrofagach z medianą wartości średniego stężenia skutecznego EC50 w zakresie od 1,2 do 8,5 nM (0,7 do 5,0 ng/ml).
Icelandic: T-frumulínum, einkjarna frumum úr útæðablóði manna og einkjörnungum/átfrumum úr mönnum, með miðgildi EC50 á bilinu 1,2 til 8,5 nM (0,7 til 5,0 ng/ml).
Polish: metylergonowina); - cyzapryd; - dapoksetyna; - domperydon; - naloksegol; - lurazydon, pimozyd, kwetiapina, sertindol (patrz punkt 4.5); - elbaswir z grazoprewirem; - triazolam, midazolam podawany doustnie (środki ostrożności dotyczące podawania midazolamu parenteralnie, patrz punkt 4.5); - syldenafil - gdy jest stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego, awanafil; - symwastatyna, lowastatyna i lomitapid (patrz punkt 4.5); - dabigatran, tikagrelor.
Icelandic: Ekki má nota eftirfarandi lyf samhliða vegna hættu á alvarlegum og/eða lífshættulegum aukaverkunum (sjá kafla 4.5): - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - colchicin, þegar það er notað hjá sjúklingum með skerta nýrna- og/eða lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.5) - rifampicin - ergotafleiður (t.d. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, metýlergonovin) - cisaprid - dapoxetin - domperidon - naloxegol - lurasidon, pimozid, quetiapin, sertindol (sjá kafla 4.5) - elbasvir/grazoprevir - triazolam, midazolam til inntöku (sjá kafla 4.5 hvað varðar varnaðarorð vegna midazolams sem gefið er með inndælingu) - sildenafil - þegar það er notað til að meðhöndla lungnaslagæðaháþrýsting, avanafil - simvastatin, lovastatin og lomitapid (sjá kafla 4.5) - dabigatran, ticagrelor.
Polish: Należy natychmiast przerwać stosowanie produktu REZOLSTA, jeśli wystąpią objawy przedmiotowe lub podmiotowe ciężkich reakcji skórnych.
Icelandic: REZOLSTA tafarlaust ef einkenni um alvarleg húðviðbrögð koma fram.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða REZOLSTA Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð.
Polish: Lekarz oceni, który z leków zmniejszających stężenie cholesterolu będzie odpowiedni w danej sytuacji.
Icelandic: Læknirinn mun leggja mat á það hvaða kólesteróllækkandi meðferð hentar best hverjum og einum.
Polish: Pacjenci wcześniej leczeni darunawir/kobicystat 800/150 mg raz na dobę + OBR N = 18
Icelandic: Sjúklingar sem hafa fengið meðferð áður darunavir/cobicistat 800/150 mg einu sinni á sólarhring + OBR N = 18
Polish: Mogą one obejmować m.in. ciężką wysypkę lub wysypkę z towarzyszącą gorączką, ogólne złe samopoczucie, zmęczenie, bóle mięśni lub stawów, pęcherze, zmiany patologiczne w jamie ustnej, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby i (lub) eozynofilię.
Icelandic: Þetta geta m.a. verið, en ekki einskorðað við, veruleg útbrot eða útbrot sem fylgir hiti, almennur lasleiki, þreyta, vöðva- eða liðverkir, blöðrur, sár í munni, tárubólga, lifrarbólga og/eða eósínfíklafjöld.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku REZOLSTA należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en REZOLSTA er notað.
Polish: Brak odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań z użyciem darunawiru lub kobicystatu u kobiet ciężarnych.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar fullnægjandi samanburðarrannsóknir á notkun darunavirs eða cobicistats hjá þunguðum konum.
Polish: Nie należy stosować produktu REZOLSTA u dzieci w wieku poniżej 3 lat ze względu na bezpieczeństwo (patrz punkty 4.4 oraz 5.3).
Icelandic: REZOLSTA handa börnum yngri en 3 ára vegna öryggis (sjá kafla 4.4 og 5.3).
Polish: Darunawir jest inhibitorem CYP3A, słabym inhibitorem CYP2D6 i inhibitorem P-gp.
Icelandic: Darunavir er CYP3A hemill, vægur CYP2D6 hemill og P-gp hemill.
Polish: Podczas skojarzonego stosowania produktu REZOLSTA z produktem zawierającym drospirenon, zaleca się obserwację kliniczną z powodu możliwości wystąpienia hiperkaliemii.
Icelandic: Þegar REZOLSTA er gefið samhliða lyfi sem inniheldur drospirenon er klínískt eftirlit ráðlagt vegna hugsanlegrar blóðkalíumhækkunar.
Polish: Jeśli produkt REZOLSTA podaje się łącznie z dyzoproksylem tenofowiru, może być wskazane monitorowanie czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów ze współistniejącą chorobą układową lub chorobą nerek, albo u pacjentów przyjmujących leki uszkadzające nerki.
Icelandic: REZOLSTA er notað samhliða tenofovir disoproxili, einkum þegar um er að ræða sjúklinga með undirliggjandi altækan sjúkdóm eða nýrnasjúkdóm, eða sjúklinga sem nota lyf sem haft geta eiturverkanir á nýru.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem odporności, w momencie wdrożenia skojarzonego leczenia lekami przeciwretrowirusowymi (CART), może dojść do wystąpienia odczynu zapalnego na bezobjawowe lub śladowe patogeny oportunistyczne, który powoduje ciężkie zaburzenia kliniczne lub nasilenie objawów.
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar getur komið fram bólgusvörun vegna einkennalausra tækifærissýkla eða leifa þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Polish: Skojarzenie worykonazolu z produktem REZOLSTA może zwiększać lub zmniejszać stężenia worykonazolu.
Icelandic: Þéttni voriconazols getur aukist eða minnkað þegar það er gefið samhliða REZOLSTA.
Polish: Nie należy rozpoczynać leczenia produktem REZOLSTA u pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 70 ml/min, podczas jednoczesnego podawania jednego lub więcej leków, wymagających dostosowania dawki na podstawie klirensu kreatyniny [np. emtrycytabina, lamiwudyna, tenofowir dyzoproksylu (w postaci fumaranu, fosforanu lub bursztynianu) lub dypiwoksyl adefowiru] (patrz punkty 4.2, 4.8 i 5.2).
Icelandic: ef það er gefið samhliða einu eða fleiri lyfjum sem krefjast skammtaaðlögunar með tilliti til kreatínínúthreinsunar (t.d. emtricitabin, lamivudin, tenofovir disoproxil (sem fumarat, fosfat eða súkkínat) eða adefovir dipivoxil) (sjá kafla 4.2, 4.8 og 5.2).
Polish: Nie zaleca się skojarzonego stosowania produktu REZOLSTA i efawirenzu.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun REZOLSTA og efavirenz.
Polish: Atorwastatyna (10 mg raz na dobę): atorwastatyna AUC ↑ 290% atorwastatyna Cmax ↑ 319% atorwastatyna Cmin ND
Icelandic: Rosuvastatin (10 mg einu sinni á sólarhring): rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin
Polish: Leczenie produktem leczniczym REZOLSTA w czasie ciąży skutkuje małą ekspozycją na darunawir.
Icelandic: Meðferð með REZOLSTA á meðgöngu leiðir til lítillar útsetningar fyrir darunaviri.
Polish: Uważa się, że zaobserwowane nowotwory wątrobowokomórkowe i nowotwory tarczycy u gryzoni mają niewielki związek z sytuacją u ludzi.
Icelandic: Talið er að þau lifrarfrumu- og skjaldkirtilskrabbamein sem komu fram hjá nagdýrum hafi takmarkað gildi fyrir menn.
Polish: Może być konieczne zmniejszenie dawki fezoterodyny lub solifenacyny
Icelandic: Fylgjast skal með aukaverkunum af völdum fesoterodins eða solifenacins og nauðsynlegt getur verið að draga úr skammti fesoterodins eða solifenacins.
Polish: Kobicystat zmniejszał szacowany klirens kreatyniny z powodu hamowania wydzielania kreatyniny w kanalikach nerkowych.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að cobicistat minnkar áætlaða kreatínínúthreinsun vegna hömlunar á nýrnapípluseytingu kreatíníns.
Polish: Nie stosować leku REZOLSTA z poniżej wymienionymi lekami W razie przyjmowania któregokolwiek z niżej wymienionych leków, należy skonsultować się z lekarzem w kwestii zamiany sposobu leczenia.
Icelandic: Ef þú notar einhver af þessum lyfjum skaltu ræða við lækninn um að nota önnur lyf í staðinn.
Polish: Na podstawie teoretycznych rozważań przewiduje się, że newirapina będzie zmniejszała stężenia darunawiru i (lub) kobicystatu w osoczu (indukcja CYP3A).
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum má búast við að nevirapin minnki plasmaþéttni darunavirs og/eða cobicistats (CYP3A virkjun).
Polish: Lekarz oceni, czy możliwe jest przyjmowanie leku REZOLSTA.
Icelandic: Læknirinn metur vandlega hvort meðhöndla eigi þig með REZOLSTA.
Polish: Najczęstszymi ciężkimi działaniami niepożądanymi były: ostra niewydolność nerek, zawał mięśnia sercowego, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej, małopłytkowość, martwica kości, biegunka, zapalenie wątroby i gorączka.
Icelandic: Algengustu alvarlegu aukaverkanirnar eru bráð nýrnabilun, hjartadrep, heilkenni endurvirkjunar ónæmis, blóðflagnafæð, beindrep, niðurgangur, lifrarbólga og hækkaður líkamshiti.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania produktu REZOLSTA z glekaprewirem/pibrentaswirem.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun REZOLSTA og glecaprevirs/pibrentasvirs.
Polish: Badania diagnostyczne często zwiększone stężenie kreatyniny we krwi
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Algengar blóðkreatínínhækkun
Polish: Jeśli pacjent ma przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, lekarz powinien częściej zlecać badania krwi, gdyż istnieje zwiększone ryzyko powikłań wątrobowych.
Icelandic: B eða C sýkingu því þá er meiri hætta á að fram komi lifrarvandamál.
Polish: W przypadku braku lub utraty odpowiedzi wirusologicznej należy wykonać badania oporności.
Icelandic: Ef veirusvörun er engin eða minnkuð skal gera næmispróf.
Polish: Nie należy stosować produktu REZOLSTA u pacjentów poddawanych wcześniej terapii przeciwretrowirusowej, u których występuje jedna lub więcej mutacji (DRV-RAM) lub wiremia HIV1 RNA wynosi ≥ 100 000 kopii/ml, czy też liczba komórek CD4+ wynosi < 100 x 10
Icelandic: Ekki skal nota REZOLSTA handa sjúklingum sem hafa áður fengið andretróveirumeðferð og eru með eina eða fleiri stökkbreytingar sem tengjast darunavir ónæmi (DRV-RAMs) eða HIV-1 RNA ≥ 100.000 eintök/ml eða CD4+ frumufjölda < 100 frumur x 10
Polish: W badaniach toksycznego wpływu na rozwój u szczurów i królików nie wykazano działań teratogennych.
Icelandic: Engin fósturskemmandi áhrif komu fram við rannsóknir á eiturverkunum á þroska hjá rottum og kanínum.
Polish: W razie zmiany leczenia z rytonawiru jako wzmacniacza farmakokinetycznego na kobicystat, należy zachować ostrożność przez pierwsze 2 tygodnie leczenia produktem REZOLSTA, szczególnie jeśli dawka któregokolwiek jednocześnie podawanego produktu leczniczego była dostosowywana podczas stosowania rytonawiru jako wzmacniacza farmakokinetycznego.
Icelandic: Gæta skal varúðar fyrstu tvær vikur meðferðar með REZOLSTA ef lyfinu sem hefur jákvæð áhrif á lyfjahvörf er skipt úr ritonaviri í cobicistat, sérstaklega ef skammtar lyfja sem eru notuð samhliða hafa verið títraðir eða stilltir af þegar ritonavir var notað til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf.
Polish: AGONIŚCI RECEPTORÓW BETA STOSOWANE WZIEWNIE Salmeterol
Icelandic: BETA-VIRK INNÖNDUNARLYF Salmeterol
Polish: - klarytromycyny (antybiotyk) - klotrymazolu, flukonazolu, itrakonazolu, izawukonazolu, pozakonazolu (leków przeciwgrzybiczych).
Icelandic: - Clarithromycin (sýklalyf). - Clotrimazol, fluconazol, itraconazol, isavuconazol, posaconazol (við sveppasýkingum).
Polish: Nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic w farmakokinetyce kobicystatu pomiędzy pacjentami z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, a osobami zdrowymi.
Icelandic: Klínískt marktækur munur kom ekki fram á lyfjahvörfum cobicistats hjá einstaklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi og hjá heilbrigðum einstaklingum.
Polish: Darunawir Wyniki badania zrównoważonego odnośnie do masy z zastosowaniem znakowanego
Icelandic: Darunavir Niðurstöður úr rannsókn á þungajafnvægi (mass balance) með
Polish: Pacjenci poddawani wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej Jedna powlekana tabletka REZOLSTA raz na dobę w trakcie posiłku może być stosowana u pacjentów poddawanych wcześniej terapii przeciwretrowirusowej, lecz bez mutacji (DRV-RAM)* towarzyszących oporności na darunawir, oraz u których wiremia HIV-1 RNA wynosi < 100 000 kopii/ml, a liczba komórek CD4+ wynosi ≥ 100 x 10
Icelandic: Nota má eina filmuhúðaða töflu af REZOLSTA einu sinni á sólarhring með mat hjá sjúklingum sem hafa áður fengið andretróveirulyf en sem ekki eru með stökkbreytingar sem tengjast darunavir ónæmi (DRV-RAMs)* og sem eru með plasma HIV-1 RNA < 100.000 eintök/ml og CD4+ frumufjölda ≥ 100 frumur x 10
Polish: Osoby przyjmujące lek REZOLSTA nadal są zagrożone rozwojem infekcji bądź innych chorób związanych z obecnością wirusa HIV, dlatego należy utrzymywać stały kontakt z lekarzem.
Icelandic: Þeir sem nota REZOLSTA geta áfram fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma sem tengjast HIV sýkingu.
Polish: Darunawir w około 95% wiąże się z białkami osocza, głównie z kwaśną glikoproteiną α1.
Icelandic: Darunavir er um það bil 95% bundið plasmapróteinum.
Polish: Deksametazon (ogólnie)
Icelandic: Dexametason (til altækrar verkunar)
Polish: Okres półtrwania w fazie końcowej darunawiru wynosi około 15 godzin przy skojarzonym stosowaniu z rytonawirem.
Icelandic: Loka helmingunartími darunavirs var um það bil 15 klst.
Polish: Należy przestrzegać środków ostrożności zapobiegających zakażeniu, zgodnie z wytycznymi krajowymi.
Icelandic: Gera skal varúðarráðstafanir til að hindra smit samkvæmt leiðbeiningum í hverju landi fyrir sig.
Polish: Konieczne jest zachowanie ostrożności podczas skojarzonego stosowania inhibitorów PDE-5 w leczeniu zaburzeń erekcji, z produktem REZOLSTA.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun PDE-5 hemla til meðhöndlunar á ristruflunum samhliða REZOLSTA.
Polish: Skuteczność darunawiru w dawce 800 mg raz na dobę w skojarzeniu z kobicystatem w dawce 150 mg raz na dobę u pacjentów, którzy nie byli poddawani i byli poddawani wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej
Icelandic: Verkun darunavirs 800 mg einu sinni á sólarhring, ásamt 150 mg af cobicistati einu sinni á sólarhring hjá sjúklingum sem ekki hafa áður fengið meðferð með andretróveirulyfjum og sjúklingum sem hafa áður fengið meðferð með andretróveirulyfjum
Polish: Saszetki (papier/PE/Alu/PE)
Icelandic: Skammtapokar (pappír/PE/ál/ PE)
Polish: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Granulat w saszetce
Icelandic: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Kyrni í skammtapoka.
Polish: dni (Świnie)
Icelandic: (Svín)
Polish: 1.5 g
Icelandic: 1.5 g 100 skammtapokar
Polish: Tkanki jadalne: 5
Icelandic: Kjöt og innmatur: 5 sólarhringar.
Polish: flakonów ze szkła bezbarwnego zamknięty korkiem gumowym kapslem aluminiowym
Icelandic: hettuglösum úr gleri er lokað með gúmmítappa og innsigluð með álhettu.
Polish: Podanie w paszy
Icelandic: Hestur Gefist í fóðri.
Polish: Ποσειδώνος 77 174 55 Άλιμος, Αττική
Icelandic: Λεωφ. Ποσειδώνος 77 174 55 Άλιμος, Αττική
Polish: Agroseed Candilidis SA. Exit 1 of Attica Road, Thesi Xero Pigadi, Attikis 19600
Icelandic: Exit 1 of Attica Road, Thesi Xero Pigadi, Attikis 19600
Polish: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holandia
Icelandic: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Hollandi.
Polish: Pomogą one chronić środowisko.>
Icelandic: Þetta er gert til þess að vernda umhverfið.
Polish: Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Icelandic: Ecuphar Veterinaria S.L.U. Av.
Polish: 10, Iasi 707410
Icelandic: Tg.Frumos, km. 10, Iasi 707410
Polish: W pierwszym dniu leczenia należy podać dwukrotną dawkę podtrzymującą.
Icelandic: Fyrsta daginn þarf að gefa tvöfaldan viðhaldsskammt.
Polish: PB 3 08960.
Icelandic: Constitución 1. PB 3 08960.
Polish: Suomi/Finland Vet Medic Animal Health Oy Teknobulevardi 3-5, FI-01530 Vantaa
Icelandic: Suomi/Finland Vet Medic Animal Health Oy Teknobulevardi 3-5, FI-01530
Polish: Tolnagro Állatgyógyászati Kft. 7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
Icelandic: 7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
Polish: Pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1 ChPL są albo dozwolonych substancji, dla których tabela 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 wynika, że NDP nie są wymagane ani nie są uznawane za objęte zakresem rozporządzenia (WE) nr 470/2009 stosowane jako tego produktu.
Icelandic: Hjálparefnanna í kafla 6.1 í samantektar eru annað hvort leyfa efni sem töflu 1 í viðauka við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr 37/2010 sýnir að ekki leifa er krafist eða teljast ekki falla undir gildissvið reglugerðar (EB)
Polish: Av. Río de Janeiro, 60-66 Planta 13, 08016 Barcelona (España)
Icelandic: Río de Janeiro, 60-66 Planta 13, 08016
Polish: Jest to równoważne 1 ml produktu Rheumocam na 25 kg masy ciała konia.
Icelandic: Þetta jafngildir 1 ml af Rheumocam fyrir hver 25 kg líkamsþunga hestsins.
Polish: Patrz: rozdział ‘'Przeciwwskazania''
Icelandic: Sjá kaflann „Frábendingar"
Polish: W poniższej tabeli podano objętości dawek, jakie należy podawać w zależności od wagi psa:
Icelandic: Eftirfarandi skammtatafla gefur til kynna hvaða magn á að gefa eftir því hve þungur hundurinn er:
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Aby zapewnić dokładne dawkowanie należy oszacować masę ciała tak dokładnie jak to możliwe aby uniknąć podania zbyt niskiej dawki lub przedawkowania.
Icelandic: Til að tryggja rétta skömmtun skal mæla líkamsþyngd eins nákvæmlega og unnt er til að forðast að of lítill eða of stór skammtur sé gefinn.
Polish: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065 Nicosia, P.O. Box: 27417 Cyprus
Icelandic: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065 Nicosia, P.O. Box:
Polish: Smak jabłkowy (zawierający butylohydroksyanizol (E320)) Krospowidon
Icelandic: Eplabragðefni(inniheldurbútýleraðhýdroxýanisól(E320)) Crospovidon
Polish: Saszetki paperowofoliowe (papier/PE/Alu/PE) zawierające 1,5 g granulatui pakowane w pudełko tekturowe zawierające 100 saszetek.
Icelandic: Skammtapokar úr pappírsþynnu (pappír/PE/ál/PE) sem innihalda 1,5 g kyrni í skammtapoka í pappaöskju með 100 pokum.
Polish: Na przykład, konia o wadze 400 kg otrzymają 16 ml produktu Rheumocam, konia o wadze 500 kg otrzymają 20 ml produktu Rheumocam, konia o wadze 600 kg otrzymają 24 ml produktu Rheumocam.
Icelandic: Til dæmis mun hestur sem vegur 400 kg fá 16 ml af Rheumocam, hestur sem vegur 500 kg mun fá 20 ml af Rheumocam og hestur sem vegur 600 kg mun fá 24 ml af Rheumocam.
Polish: 20 tabletek 100 tabletek
Icelandic: 20 töflur 100 töflur
Polish: Palazzo Canova, Centro Direzionale Milano Due 20090 Segrate (Milano)
Icelandic: Palazzo Canova, Centro Direzionale Milano Due
Polish: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. C/ Luis I, 56-58 Polígono Industrial de Vallecas 28031 - Madrid
Icelandic: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. C/ Luis I, 56-58 Polígono
Polish: Dawka podtrzymująca (ml)
Icelandic: Viðhaldsskammtur (ml)
Polish: Świnie: Wstrzyknięcie I.M.
Icelandic: Svín: i.m. inndæling.
Polish: Ilość tabletek do żucia mg/kg
Icelandic: Fjöldi tuggutaflna mg/kg
Polish: - Etanol (96%) - Poloksamer 188 - Makrogol 400 - Glicyna - Sól dwusodowa kwasu etylenodiaminotetraoctowego - Wodorotlenek sodu - Kwas solny - Meglumina - Woda do wstrzykiwań
Icelandic: - Etanól (96%) - Poloxamer 188 - Makrógól 400 - Glýsín - Natríumhýdroxíð - Saltsýra, óþynnt - Meglumin - Vatn fyrir stungulyf.
Polish: Tabletki do żucia Rheumocam mogą być podawane z pożywieniem lub bez, dzięki aromatowi tabletek są one dobrowolnie spożywane przez psy.
Icelandic: Gefa má Rheumocam tuggutöflur með fóðri eða án, þær eru bragðbættar og flestir hundar éta þær sjálfviljugir.
Polish: Kod ATCvet: QM01AC06.
Icelandic: ATCvet flokkur:QM01AC06.
Polish: Naciskać tłok, aż cała zawartość strzykawki były wydawane na żywność butelki
Icelandic: Þrýstið á stimpilinn þar til öllu innihaldi sprautunnar hefur verið dreift yfir fóðrið.
Polish: W celu osągnięcia najlepszego efektu zmniejszającego ból pooperacyjny produkt Rheumocam powinien być podany na 30 minut przed zabiegiem.
Icelandic: Til að ná fram sem mestum verkjastillandi áhrifum eftir skurðaðgerð á að gefa Rheumocam 30 mínútum áður en skurðaðgerð hefst.
Polish: Strzykawka jest dopasowana do butelki a jej podziałka jest wyskalowana z podaniem 2 ml pomiarów.
Icelandic: Sprautan passar á flöskuna og hún er kvörðuð með 2 ml merkjum.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEMBÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Polish: Przejrzysty, żółty roztwór .
Icelandic: Tær, gul lausn.
Polish: Tylko dla Rheumocam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni, Rheumocam 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów i Rheumocam 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń:
Icelandic: Fyrir Rheumocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum og Rheumocam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa köttum og hundum og Rheumocam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum og svínum aðeins:
Polish: P.B.
Icelandic: S.p.A.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań.
Icelandic: Bráð öndunarfærasýking.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone (Patrz punkt 4.3).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf(sjá kafla 4.3).
Polish: EXP: {miesiąc/rok}
Icelandic: EXP{mánuður/ár}
Polish: Przed użyciem Rheumocam po raz pierwszy, sprawdź, czy masz w butelce, okrągłe wkładki z tworzywa sztucznego i strzykawki
Icelandic: Áður en Rheumocam er notað í fyrsta skipti þarf að ganga úr skugga um að lyfjaglasið, kringlótta millistykkið og sprautan séu til staðar.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny przeznaczony dla psów nie jest przeznaczony dla kotów i nie może być podawany temu gatunkowi.
Icelandic: Þetta dýralyf handa hundum má ekki nota handa köttum vegna þess að það hentar ekki til notkunar í þeirri dýrategund.
Polish: Butelka HDPE o objętości 15 ml z zakrętką zabezpieczającą przed otworzeniem przez dzieci lub butelka z tereftalanu polietylenu (PET) o objętości 42, 100 lub 200 ml z zakrętką zabezpieczającą przed otworzeniem przez dzieci z dwóch polipropylenowych strzykawek pomiarowe: jedna dla małych psów (do 20 kg), a drugi dla większych psów (do 60 kg).
Icelandic: Flaska úr HDPE sem inniheldur 15 ml með innsigluðu barnaöryggisloki eða PET flaska með 42, 100 eða 200 ml með innsigluðu barnaöryggisloki ogtværpólýprópýlenmælisprautur: einfyrirlitla hunda(allt að 20kg), ogein fyrirstærrihunda(allt að 60kg).
Polish: Złagodzenie stanu zapalnego i znoszenie bólu w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego u koni ważących 500 kg - 600 kg.
Icelandic: Til að draga úr bólgu og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi hjá hestum sem vegamilli500og600 kg.
Polish: Konie: Wstrzyknięcie I.V.
Icelandic: Hestar: i.v. inndæling
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna produktu Rheumocam i znajduje się w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji Europejskiej Nr 37/2010
Icelandic: Virka efnið í Rheumocam er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Polish: Inne postanowi nia
Icelandic: Önnur ákvæði
Polish: Butelka o objętości 15 ml, 42, 100 lub 200 ml ze dwie strzykawki z miarką.
Icelandic: 15, 42, 100 eða 200 ml flaska meðtveimur mælisprautum .
Polish: Benzoesan sodu 1,5 mg Gładkie, jasnożółte zawieszenie.
Icelandic: Natríumbenzoat 1,5 mg Ljósgul,slétt dreifa.
Polish: Biała lub prawie biała,lepka zawiesina doustna o smaku miodu
Icelandic: Hvítt til beinhvít, seigfljótandi mixtúra með hunangsbragði.
Polish: Strzykawka posiada skalę odpowiadającą wymaganej objętości dawki.
Icelandic: Á sprautunni er kvarði sem samsvarar því magni sem þarf.
Polish: Etanol (96%)
Icelandic: Etanól (96%)
Polish: Szczególną uwagę należy zwrócić na dokładność dawkowania a w szczególności na użycie odpowiedniej wielko ści strykawki i dokładne określenie masy ciała.
Icelandic: Þess skal sérstaklega gætt að lyfið sé rétt skammtað, þ.m.t. að notaður sé viðeigandi skömmtunarbúnaður og að líkamsþyngd sé metin nákvæmlega.
Polish: Butelkę HDPE o pojemności 100 ml lub 250 ml, zakrętką zabezpieczającą przed otworzeniem przez dzieci i z poliproplyenową strzykawką odmierzającą.
Icelandic: Flaska úr HDPE sem inniheldur 100 ml eða 250 ml með innsigluðu barnaöryggisloki og mælisprauta úr polypropyleni.