FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quanto à DMO da coluna lombar, 92,1% dos doentes tratados com uma injeção de 3 mg, de 3 em 3 meses, apresentaram uma DMO superior ou igual após um ano de tratamento (ou seja, foram considerados como doentes que responderam à terapêutica) comparativamente com 84,9 % dos doentes tratados com 2,5 mg diários por via oral (p=0,002).
Swedish: Efter 1 års behandling hade 92,1 % av patienterna som fick 3 mg injicerat var 3:e månad en ökad eller bibehållen bentäthet i ländkotpelaren (d.v.s. svarade på behandlingen) jämfört med 84,9 % av patienterna som fick 2,5 mg dagligen oralt (p=0,002).
Portuguese: Bondenza 3 mg solução injetável ácido ibandrónico
Swedish: Bondenza 3 mg injektionsvätska, lösning ibandronatsyra
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/03/266/003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/266/003
Portuguese: Com o ácido ibandrónico foram notificados acontecimentos com inflamação ocular, tais como uveíte, episclerite e esclerite.
Swedish: Okulära inflammationer så som uveit, episklerit och sklerit har rapporterats vid användning av ibandronatsyra.
Portuguese: Após 2 anos de tratamento, 92,8 % dos doentes tratados com injeções de 3 mg e 84,7 % dos doentes tratados por via oral com 2,5 mg apresentavam aumento ou estabilização do valor da DMO da coluna lombar (p=0,001).
Swedish: Efter 2 års behandling hade 92,8 % av patienterna som fick injektioner på 3 mg och 84,7 % av patienterna som fick 2,5 mg oral behandling en ökad eller bibehållen bentäthet i längdkotpelaren (p=0,001).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Bondenza 150 mg comprimidos revestidos por película Ácido ibandrónico
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Bondenza 150 mg filmdragerade tabletter Ibandronatsyra
Portuguese: • cãimbras nos músculos, rigidez das articulações e membros
Swedish: • muskelkramper, stelhet i leder och armar och ben
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/03/266/005
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/266/005
Portuguese: Bondenza 3 mg injetável, de 3 em 3 meses
Swedish: Injektion av Bondenza 3 mg var 3:e månad
Portuguese: dor nos ossos, músculos e articulações doridos.
Swedish: skelettsmärta och värkande muskler och leder.
Portuguese: Seringas pré-cheias (5 ml) de vidro tipo I incolor, o êmbolo de borracha cinzenta e a cápsula de fecho sem rosca são feitos de borracha butílica laminada com fluororesina, contendo 3 ml de solução injetável.
Swedish: Förfyllda sprutor (5 ml) gjorda av färglöst typ I-glas, innehållande 3 ml injektionsvätska, lösning.
Portuguese: • dores de cabeça azia, desconforto ao engolir, dor de estômago ou de barriga (pode ser devida a inflamação do estômago), indigestão, náusea, diarreia (fezes moles)
Swedish: • halsbränna, svårigheter att svälja, magsmärta (kan orsakas av en inflammation i magen),
Portuguese: Ao fim de dois anos a variação mediana relativa foi de -68 % e -62 %, nos braços de tratamento com 150 mg mensais e 2,5 mg diários, respetivamente.
Swedish: Efter två år var median relativ ändring från behandlingsstart -68 % i behandlingsgruppen med 150 mg och -62 % i behandlingsgruppen med 2,5 mg dagligen.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após "VAL".
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter "Utg.
Portuguese: Raros (afetam menos que 1 em 1000 pessoas):
Swedish: Sällsynta (inträffar hos färre än 1 användare av 1000):
Portuguese: Raros ( afetam menos que 1 em 1000 pessoas) comichão, inchaço na face, lábios, lingua e garganta, com dificuldade em respirar
Swedish: • klåda, svullnad i ansiktet, på läppar och i halsen, med svårigheter att andas
Portuguese: • Quando for recebida nova informação que possa ter impacto nas atuais Especificações de
Swedish: • när ny information erhålls som kan påverka läkemedlets befintliga riskprofil (Safety Specification), farmakovigilansplan eller riskminimeringsåtgärder,
Portuguese: Além disso, Bondenza 150 mg uma vez por mês demonstrou ser superior a ácido ibandrónico 2,5 mg diários relativamente ao aumento da DMO da coluna lombar numa análise prospectivamente planeada a um ano, p=0,002 e a dois anos, p<0,001.
Swedish: BMD i ländkotpelaren L2L4 BMD över hela höftbenet BMD i lårbenshalsen BMD i trokanterna Dessutom har Bondenza 150 mg en gång i månaden visats vara bättre än ibandronatsyra 2,5 mg dagligen i ökning av bentätheten i ländkotpelaren i en prospektivt planerad analys efter ett år, p=0,002, samt efter 2 år, p<0,001.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Uma seringa pré-cheia de 3 ml de solução contém 3 mg de ácido ibandrónico (na forma de sal sódico mono-hidratado).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En förfylld spruta med 3 ml lösning innehåller 3 mg ibandronatsyra (som natriummonohydrat)
Portuguese: Solução injetável em seringa pré-cheia:
Swedish: Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta:
Portuguese: Comprimido revestido por película
Swedish: 1 filmdragerad tablett
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Bondenza 3 mg solução injetável
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Bondenza 3 mg injektionsvätska, lösning
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Bondenza 3 mg solução injetável Ácido ibandrónico
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Bondenza 3 mg injektionsvätska, lösning Ibandronatsyra
Portuguese: - Tome o comprimido de Bondenza 150 mg uma vez por mês - Escolha um dia do mês que seja fácil de recordar.
Swedish: - Ta en tablett Bondenza 150 mg en gång i månaden.
Portuguese: Outras informações sobre o Bondenza
Swedish: Mer information om Bondenza
Portuguese: O EPAR completo sobre o Bondenza pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Bondenza.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Bondenza.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Bondenza em 18 de agosto de 2004.
Swedish: Den 18 augusti 2004 ändrades läkemedlets namn till Bondenza.
Portuguese: O Bondenza foi estudado em três estudos principais que incluíram mulheres com osteoporose.
Swedish: Bondenza har undersökts i tre huvudstudier på kvinnor med osteoporos.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Bondenza durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Bondenza visat vid studierna?
Portuguese: Os comprimidos são contraindicados em doentes com anomalias do esófago ou que sejam incapazes de se manter de pé ou sentados durante pelo menos uma hora.
Swedish: Tabletterna får inte ges till patienter som har förändringar i matstrupen eller som inte kan stå eller sitta upprätt i minst en timme.
Portuguese: Em 23 de fevereiro de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ácido Ibandrónico Roche.
Swedish: Den 23 februari 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ibandronic Acid Roche som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Bondenza.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Portuguese: Está também contraindicado em doentes que apresentem hipocalcemia (níveis baixos de cálcio no sangue).
Swedish: Det får inte ges till patienter som lider av hypokalcemi (låga kalciumhalter i blodet).
Portuguese: Os estudos analisaram a alteração da densidade dos ossos na coluna e na anca durante um período de dois anos.
Swedish: I studierna undersöktes förändringen av bentätheten i ryggraden och höften under två år.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Bondenza (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são artralgia (dores nas articulações) e sintomas de tipo gripal.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Bondenza (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är artralgi (ledsmärta) och influensaliknande symtom.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Bondenza são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Bondenza är större än riskerna och rekommenderade att Bondenza skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: A osteoporose ocorre quando não cresce osso novo em quantidade suficiente para substituir o que se vai decompondo naturalmente.
Swedish: Osteoporos inträffar när den nya benvävnad som bildas inte räcker för att ersätta den som bryts ner naturligt.
Portuguese: O Bondenza é um medicamento que contém a substância ativa ácido ibandrónico.
Swedish: Bondenza är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ibandronatsyra.
Portuguese: Bondenza devem também tomar suplementos de vitamina D e de cálcio, caso não estejam a ingerir quantidades suficientes a partir da dieta.
Swedish: Patienter som tar Bondenza bör också ta extra D-vitamin och kalcium om de inte får tillräckligt från kosten.
Portuguese: Gradualmente, os ossos tornam-se finos e frágeis, o que aumenta a probabilidade de ocorrência de fraturas.
Swedish: Gradvis blir skelettets ben då tunna och sköra och risken för frakturer ökar.
Portuguese: Anteriormente conhecido como Ácido Ibandrónico Roche.
Swedish: Kallades tidigare Ibandronic Acid Roche.
Portuguese: O doente não se deve deitar nos 60 minutos seguintes à ingestão do comprimido.
Swedish: Patienten får inte ligga ned förrän det gått en timme efter tablettintaget.
Portuguese: Por que foi aprovado o Bondenza?
Swedish: Varför har Bondenza godkänts?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Bondenza?
Swedish: Vilka är riskerna med Bondenza?
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (150 mg) e de solução injetável (3 mg) numa seringa pré-cheia.
Swedish: Det finns som tabletter (150 mg) och som injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta (3 mg).
Portuguese: No primeiro estudo, o tratamento diário com os comprimidos de Bondenza 2,5 mg reduziu o risco da ocorrência de novas fraturas vertebrais em 62 %, em comparação com o tratamento com o placebo.
Swedish: I den första studien minskade daglig behandling med 2,5 mg-tabletter risken för nya ryggradsfrakturer med 62 procent jämfört med placebo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Bondenza, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Bondenza finns i bipacksedeln.
Portuguese: Bondenza ácido ibandrónico
Swedish: Bondenza ibandronatsyra
Portuguese: A substância ativa do Bondenza, o ácido ibandrónico, é um bifosfonato.
Swedish: Den aktiva substansen i Bondenza, ibandronatsyra, är en bisfosfonat.
Portuguese: O que é o Bondenza?
Swedish: Vad är Bondenza?
Portuguese: A osteoporose é mais frequente nas mulheres após a menopausa, quando ocorre uma diminuição dos níveis da hormona feminina, o estrogénio, uma vez que este ajuda a manter os ossos saudáveis.
Swedish: Osteoporos är vanligare hos kvinnor efter klimakteriet, då halterna av det kvinnliga könshormonet östrogen sjunker, eftersom östrogenet bidrar till att benvävnaden förblir frisk.
Portuguese: Note-se que os comprimidos diários de 2,5 mg usados nos estudos já não se encontram autorizados.
Swedish: 2,5 mg-tabletterna som togs en gång om dagen är inte längre godkända.
Portuguese: Ao longo de dois anos, a densidade óssea da coluna aumentou em 7 % com o comprimido mensal e em 6 % com as injeções, em comparação com 5 % com o comprimido diário.
Swedish: Under två år ökade bentätheten i ryggraden med 7 procent med de månatliga tabletterna och med 6 procent med injektionerna, jämfört med 5 procent med de dagliga tabletterna.
Portuguese: O seu efeito na redução do risco de fraturas vertebrais (da coluna) foi demonstrado em estudos, apesar de o seu efeito sobre o risco de fraturas do colo do fémur (parte superior da anca) não ter sido estabelecido.
Swedish: I studier har Bondenza visats minska risken för ryggradsfrakturer, men dess effekt på risken för frakturer på lårbenshalsen har inte fastställts.
Portuguese: Os outros dois estudos compararam os comprimidos de 150 mg tomados uma vez por mês (1609 doentes) e Bonviva por via intravenosa (1395 doentes) com os comprimidos de 2,5 mg tomados uma vez ao dia.
Swedish: I de två andra studierna jämfördes de månatliga 150 mg-tabletterna (1 609 patienter) och injektionerna (1 395 patienter) med 2,5 mg-tabletterna som togs en gång om dagen.
Portuguese: Os outros dois estudos demonstraram que os comprimidos mensais de 150 mg e as injeções foram mais eficazes do que os comprimidos diários de 2,5 mg no aumento da densidade óssea da coluna e da anca.
Swedish: De två andra studierna visade att de månatliga 150 mgtabletterna och injektionerna var effektivare än 2,5 mg-tabletterna som togs en gång om dagen när det gällde att öka bentätheten i ryggraden och höften.
Portuguese: O primeiro estudo comparou o Bondenza de 2,5 mg tomados uma vez ao dia com um placebo (tratamento simulado) em aproximadamente 3000 mulheres e avaliou o número de novas fraturas vertebrais observado nas doentes tratadas durante três anos.
Swedish: I den första studien jämfördes 2,5 mg-tabletterna som togs en gång om dagen med placebo (overksam behandling) hos knappt 3 000 kvinnor, och man tittade på hur många nya ryggradsfrakturer som uppträdde hos patienterna under tre år.
Portuguese: Caso seja utilizado o comprimido, a dose é de um comprimido uma vez por mês, de preferência na mesma data de cada mês.
Swedish: Bondenza kan ges antingen i tablettform eller som injektion i en ven. Om tabletten används är dosen en tablett en gång i månaden, helst på samma dag varje månad.
Portuguese: O uso do Bondenzat é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao ácido ibandrónico ou a qualquer outro componente do medicamento.
Swedish: Bondenza får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot ibandronatsyra eller något annat innehållsämne.
Portuguese: A densidade óssea na anca aumentou em 4 % com o comprimido mensal e em 3 % com as injeções, em comparação com 2 % com os comprimidos diários.
Swedish: I höften ökade bentätheten med 4 procent med de månatliga tabletterna och med 3 procent med injektionerna, jämfört med 2 procent med de dagliga tabletterna.
Portuguese: O comprimido tem de ser sempre tomado após o jejum noturno, uma hora antes de qualquer alimento ou bebida (exceto água) e com um copo cheio de água não gaseificada (em áreas de água dura, onde a água da torneira contém valores de cálcio dissolvido bastante elevados, poderá ser consumida água engarrafada com baixo teor mineral).
Swedish: Tabletten ska alltid tas efter en natts fasta och den tas en timme före intag av mat eller dryck, med undantag för vatten, och tillsammans med ett helt glas vanligt vatten.
Portuguese: O Bondenza é utilizado para tratar a osteoporose (uma doença que fragiliza os ossos) em mulheres pós-menopáusicas e em risco de desenvolver fraturas ósseas.
Swedish: Bondenza används för att behandla osteoporos (en sjukdom som ger benskörhet) hos kvinnor efter klimakteriet som riskerar att drabbas av skelettfrakturer (brott).
Portuguese: Se for utilizada a solução injetável, a dose é de uma injeção (3 mg) por via intravenosa de três em três meses.
Swedish: Dosen vid injektion är 3 mg var tredje månad.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Bondenza, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Bondenza finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: Esta substância inibe a ação dos osteoclastos, as células do organismo que são responsáveis pela degradação do tecido ósseo.
Swedish: Den hämmar osteoklasterna, de celler som deltar i nedbrytningen av benvävnad.
Portuguese: Ao bloquear a ação destas células, o ácido ibandrónico conduz a uma redução da perda de tecido ósseo.
Swedish: Genom att dessa cellers verkan blockeras blir benförlusten mindre.
Portuguese: Como se utiliza o Bondenza?
Swedish: Hur används Bondenza?
Portuguese: Para que é utilizado o Bondenza?
Swedish: Vad används Bondenza för?
Portuguese: Como foi estudado o Bondenza?
Swedish: Hur har Bondenzas effekt undersökts?
Portuguese: Como funciona o Bondenza?
Swedish: Hur verkar Bondenza?
Portuguese: 1 1 ml de solução contém 1.125 mg de ácido ibandrónico, sal monossódico, mono-hidratado, correspondente a 1mg de ácido ibandrónico.
Swedish: 1 1 ml lösning innehåller 1,125 mg ibandronatsyra, mononatriumsalt, monohydrat, motsvarande 1 mg ibandronatsyra.
Portuguese: Nome
Swedish: Styrka
Portuguese: Dimensão da embalagem
Swedish: LäkemedelsformAdministreringssättFörpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Portuguese: Continue como habitualmente no dia seguinte.
Swedish: Fortsätt sedan som vanligt följande dag.
Portuguese: Pode ajudar a evitar que isto aconteça agindo do seguinte modo:
Swedish: Du kan hjälpa till att förhindra att det händer genom att göra följande:
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön
Portuguese: Não se deite.
Swedish: Ligg inte ner.
Portuguese: 79539, Alemanha
Swedish: 79539, Tyskland
Portuguese: A dose é determinada pelo médico tendo em consideração os seguintes fatores.
Swedish: Dosen bestäms av läkaren och med hänsyn tagen till följande faktorer.
Portuguese: Após reconstituição: 24 horas.
Swedish: Efter spädning: 24 timmar
Portuguese: Não deixe o comprimido dissolver-se na boca.
Swedish: Låt inte tabletten upplösas i munnen
Portuguese: Nos ensaios clínicos a duração do tratamento foi de até 96 semanas.
Swedish: I kliniska prövningar har behandling pågått i upp till 96 veckor.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Swedish: Den eventuella risken för människa är okänd.
Portuguese: Estes sintomas desaparecem geralmente dentro de algumas horas ou dias.
Swedish: Dessa symtom försvinner vanligtvis inom ett par timmar eller dagar.
Portuguese: É importante tentar prevenir o desenvolvimento da ONM, pois é uma condição dolorosa que pode ser difícil de tratar.
Swedish: Det är viktigt att försöka förebygga att ONJ utvecklas då det är ett smärtsamt tillstånd som kan vara svårt att behandla.
Portuguese: Índice de performance da OMS*
Swedish: Performance status enligt WHO *
Portuguese: Beba um copo cheio de leite antes de ir.
Swedish: Drick ett helt glas mjölk innan du åker till sjukhuset.
Portuguese: - Água é a única bebida que deve ser tomada com Bondronat.
Swedish: - Vatten är den enda dryck som får intas tillsammans med Bondronat.
Portuguese: Medidas adicionais de minimização do risco
Swedish: Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Portuguese: Se tomar mais Bondronat do que deveria
Swedish: Om du tar mera Bondronat än vad du borde
Portuguese: Bondronat com alimentos e bebidas
Swedish: Bondronat med mat och dryck
Portuguese: Estão disponíveis em embalagens de 28 e de 84 comprimidos.
Swedish: De finns tillgängliga i förpackningar om 28 och 84 tabletter.
Portuguese: • Tome o comprimido com um copo cheio de água (cerca de 200 ml).
Swedish: • Ta din tablett med ett helt glas vatten (ca 200 ml).
Portuguese: • se não puder estar de pé ou sentado direito durante, pelo menos, uma hora (60 minutos) seguida
Swedish: • om du inte kan stå eller sitta upprätt i minst en timme (60 minuter) åt gången
Portuguese: O que é Bondronat e para que é utilizado
Swedish: Vad Bondronat är och vad det används för
Portuguese: Dever-se-á também ter atenção à possível existência de hipomagnesemia simultânea.
Swedish: Man bör också vara uppmärksam på eventuell samtidig förekomst av hypomagnesemi.
Portuguese: Não tome Bondronat com alimentos ou qualquer outra bebida exceto água, uma vez que Bondronat é menos eficaz se for tomado com alimentos ou bebidas (ver secção 3).
Swedish: Ta inte Bondronat med mat eller någon annan dryck förutom vatten eftersom Bondronat är mindre effektivt om det tas med mat eller dryck (se avsnitt 3).
Portuguese: SMPR (por doente ano)
Swedish: SMPR (per patientår)
Portuguese: • Engula o comprimido inteiro.
Swedish: • Svälj tabletten hel.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Swedish: Av mikrobiologiska skäl bör färdigblandad produkt användas omedelbart.
Portuguese: Duração do tratamento
Swedish: Behandlingens längd
Portuguese: Não tome Bondronat se estiver grávida, a planear engravidar ou a amamentar.
Swedish: Ta inte Bondronat om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar.
Portuguese: A ONM também pode ocorrer após a interrupção do tratamento.
Swedish: ONJ kan också inträffa efter avslutad behandling.
Portuguese: Número de complicações (por doente)
Swedish: Antal händelser (per patient)
Portuguese: Não tome o comprimido com nenhuma outra bebida que não seja água.
Swedish: Ta inte din tablett med någon annan dryck än vatten
Portuguese: Caso desenvolva estes sintomas, pare de tomar Bondronat e informe o seu médico imediatamente (ver secções 3 e 4).
Swedish: Om du får dessa symtom ska du sluta ta Bondronat och kontakta din läkare omedelbart (se avsnitt 3 och 4).
Portuguese: De forma a reduzir o risco de desenvolver osteonecrose da mandíbula, existem algumas precauções que deve tomar.
Swedish: För att minska risken för att osteonekros utvecklas i käken så finns det vissa försiktighetsåtgärder som du bör vidta.
Portuguese: Frequência de administração
Swedish: Administreringsfrekvens
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad
Portuguese: 500 ml durante 1 hora
Swedish: 500 ml på 1 timme
Portuguese: Bondronat contém lactose
Swedish: Bondronat innehåller laktos
Portuguese: Os resultados de eficácia estão resumidos na Tabela 2.
Swedish: Effektresultaten summeras i Tabell 2.
Portuguese: • Permaneça em posição direita (sentado ou de pé) enquanto toma o comprimido e durante a hora seguinte (60 minutos).
Swedish: • Håll dig upprätt (sittande eller stående) medan du tar din tablett och under den följande timmen (60 minuter).
Portuguese: Outros medicamentos e Bondronat
Swedish: Andra läkemedel och Bondronat
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Portuguese: 100 ml durante 15 minutos
Swedish: 100 ml på 15 minuter
Portuguese: Risco relativo de SRE
Swedish: Relativ risk för SRE
Portuguese: Caso não seja utilizado imediatamente, o tempo e as condições de conservação antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não deverão ser, habitualmente, superiores a 24 horas entre 2 a 8ºC, exceto se a reconstituição tiver ocorrido em condições de assépsia controladas e validadas.
Swedish: Om så inte sker är förvaringstiderna och förvaringsvillkoren före administrering användarens ansvar och ska normalt inte överstiga 24 timmar vid 2 till 8°C, om inte blandningen skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Portuguese: % dos Doentes com Resposta
Swedish: % av patienter som svarar konfidensintervall
Portuguese: Recomenda-se que o medicamento, uma vez diluído, seja utilizado imediatamente (ver o ponto 5 deste folheto "Como conservar Bondronat").
Swedish: Det rekommenderas att produkten används omedelbart efter spädning (se punkt 5 i denna bipacksedel "Hur Bondronat ska förvaras").
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 25 de junho de 1996 Data da última renovação: 25 de junho de 2006
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 25 juni 1996