FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: (sinais de uma reação relacionada com a perfusão) durante ou pouco tempo após a perfusão de MYLOTARG.
Croatian: oticanje ili osjećaj vrućice ili zimice (to su znakovi reakcije povezane s infuzijom) tijekom ili ubrzo nakon infuzije lijeka MYLOTARG
Portuguese: Foram notificados casos de hepatotoxicidade, incluindo insuficiência hepática e DVO/SOS potencialmente fatal e, por vezes, fatal em doentes tratados com MYLOTARG (ver secção 4.8).
Croatian: Hepatotoksičnost, uključujući po život opasno zatajenje jetre ponekad sa smrtnim ishodom, i venookluzivna bolest jetre (VOD) / sindrom sinusoidalne opstrukcije (engl. sinusoidal obstruction syndrome, SOS) prijavljeni su u bolesnika liječenih lijekom MYLOTARG (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: 35 mg/m 2/dia do Dia 1 até ao Dia 2
Croatian: 35 mg/m 2 na dan, od 1. do
Portuguese: MYLOTARG foi administrado como um tratamento de indução na maioria dos estudos (82,4%).
Croatian: većini ispitivanja (82,4 %) lijek MYLOTARG se davao kao uvodno liječenje.
Portuguese: Ver também secção 6.3 para diluição, conservação e informação para perfusão.
Croatian: Informacije o razrjeđivanju, čuvanju i infuziji vidjeti također u dijelu 6.3.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ser graves em mais de 1 em cada 10 pessoas.
Croatian: Te nuspojave mogu biti ozbiljne u više od 1 na 10 osoba.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 03-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 3-2018.
Portuguese: O doente recebe geralmente 3 perfusões no prazo de uma semana.
Croatian: Bolesnik obično prima tri infuzije u razdoblju od jednog tjedna.
Portuguese: Se o cancro responder ao tratamento inicial, o doente pode receber um tratamento adicional de «consolidação» para prevenir o reaparecimento do cancro.
Croatian: Ako rak reagira na početno liječenje, bolesnik može dobiti dodatno „konsolidacijsko" liječenje kako bi se spriječilo ponovno pojavljivanje raka.
Portuguese: O doente também irá receber medicamentos para ajudar a prevenir reações, tais como vermelhidão da pele, arrepios e febre.
Croatian: Bolesniku se također daju lijekovi koji pomažu u sprječavanju reakcija kao što su crvenilo kože, zimica i vrućica.
Portuguese: Mylotarg (gemtuzumab ozogamicina)
Croatian: Mylotarg (gemtuzumab ozogamicin)
Portuguese: Mais informações sobre Mylotarg podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Mylotarg možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre a designação órfã podem ser encontradas aqui: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Više informacija o statusu lijeka za rijetke bolesti možete pronaći ovdje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Embora alguns efeitos secundários com Mylotarg possam ser graves, foram considerados aceitáveis face à gravidade da doença.
Croatian: Iako neke nuspojave lijeka Mylotarg mogu biti ozbiljne, smatraju se prihvatljivima s obzirom na ozbiljnost stanja bolesnika.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Mylotarg?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Mylotarg?
Portuguese: O que é Mylotarg e para que é utilizado?
Croatian: Što je Mylotarg i za što se koristi?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Mylotarg são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Mylotarg pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Portuguese: Outras informações sobre Mylotarg
Croatian: Ostale informacije o lijeku Mylotarg
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Mylotarg são continuamente monitorizados.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Mylotarg kontinuirano se prate.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Mylotarg são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Mylotarg nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Portuguese: As perfusões de Mylotarg devem ser administradas num local (como um hospital) onde o doente possa ser reanimado se ocorrerem reações graves.
Croatian: Infuzije lijeka Mylotarg moraju se primjenjivati u okruženju (kao što je bolnica) u kojem se u slučaju teških reakcija može provesti reanimacija bolesnika.
Portuguese: Mylotarg só pode ser obtido mediante receita médica.
Croatian: Lijek Mylotarg izdaje se samo na liječnički recept.
Portuguese: O doente também irá receber outros dois medicamentos: daunorrubicina e citarabina.
Croatian: Bolesnik također prima druga dva lijeka, daunorubicin i citarabin.
Portuguese: Outros efeitos secundários graves associados à terapêutica combinada são doença hepática (do fígado), incluindo doença veno-oclusiva (uma lesão hepática) e síndrome de lise tumoral (uma complicação devida à degradação das células cancerosas).
Croatian: Druge ozbiljne nuspojave kombinacijske terapije jesu bolesti jetre, uključujući venookluzivnu bolest (oštećenje jetre) i sindrom lize tumora (komplikacija uslijed raspada stanica raka).
Portuguese: Quando o anticorpo se liga à proteína CD33 nas células leucémicas, as células absorvem o anticorpo, bem como a substância citotóxica a que este está ligado.
Croatian: Kada se protutijelo veže na CD33 na leukemijskim stanicama, one apsorbiraju protutijelo kao i citotoksičnu tvar na koju je protutijelo vezano.
Portuguese: Porque está Mylotarg autorizado na UE?
Croatian: Zašto je lijek Mylotarg odobren u EU-u?
Portuguese: A LMA é uma doença rara, e Mylotarg foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) a 18 de outubro de 2000.
Croatian: AML je rijetka bolest, a Mylotarg je dobio status „lijeka za liječenje rijetkih bolesti" 18. listopada 2000.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Mylotarg?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Mylotarg?
Portuguese: Não é utilizado para um tipo de LMA denominada leucemia promielocítica aguda (LPA).
Croatian: Lijek se ne primjenjuje za liječenje vrste AML-a naziva akutna promijelocitna leukemija (APL).
Portuguese: Nos doentes que receberam Mylotarg em associação com daunorrubicina e citarabina, observou-se uma média de 17,3 meses até ao fracasso do tratamento, ao reaparecimento do cancro ou à morte do doente, em comparação com 9,5 meses nos doentes que receberam a associação de apenas daunorrubicina e citarabina.
Croatian: U bolesnika koji su primali lijek Mylotarg u kombinaciji s daunorubicinom i citarabinom u prosjeku je proteklo 17,3 mjeseci prije no što je terapija postala neuspješna, ponovno se pojavio rak ili je bolesnik umro, u usporedbi s 9,5 mjeseci u bolesnika koji su primali samo kombinaciju daunorubicina i citarabina.
Portuguese: É utilizado em associação com daunorrubicina e citarabina (outros medicamentos contra o cancro).
Croatian: Lijek se primjenjuje u kombinaciji s daunorubicinom i citarabinom (drugi lijekovi protiv raka).
Portuguese: Como funciona Mylotarg?
Croatian: Kako djeluje Mylotarg?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Mylotarg quando administrado em associação com daunorrubicina e citarabina (que podem afetar mais de 3 em cada 10 pessoas) são hemorragias e infeções graves.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Mylotarg kada se primjenjuje u kombinaciji s daunorubicinom i citarabinom (koje se mogu javiti u više od 3 na 10 osoba) jesu krvarenje i teške infekcije.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Mylotarg, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Mylotarg, pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Mylotarg é utilizado em doentes que apresentam uma proteína denominada CD33 nas suas células cancerosas (que é o caso na maioria dos doentes com LMA).
Croatian: Mylotarg se primjenjuje u bolesnika koji na površini stanica raka imaju bjelančevinu naziva CD33 (što je slučaj u većine bolesnika s AML-om).
Portuguese: Mylotarg contém a substância ativa gemtuzumab ozogamicina.
Croatian: Mylotarg sadrži djelatnu tvar gemtuzumab ozogamicin.
Portuguese: Em seguida, a caliqueamicina induz quebras no ADN das células, eventualmente matando as células.
Croatian: Kalikeamicin zatim uzrokuje lomove DNK stanica i naposljetku ih ubija.
Portuguese: No interior das células, a substância citotóxica, que é denominada caliqueamicina, é libertada.
Croatian: Unutar stanica oslobađa se citotoksična tvar naziva kalikeamicin.
Portuguese: Mylotarg é administrado por perfusão numa veia com a duração de 2 horas.
Croatian: Mylotarg se primjenjuje intravenskom infuzijom tijekom dva sata.
Portuguese: Mylotarg é um medicamento utilizado no tratamento de um cancro do sangue denominado leucemia mieloide aguda (LMA) em doentes com 15 ou mais anos de idade, que tenham sido recentemente diagnosticados e que não tinham recebido outros tratamentos.
Croatian: Mylotarg je lijek koji se primjenjuje za liječenje raka krvi naziva akutna mijeloična leukemija (AML) u novodijagnosticiranih bolesnika u dobi od 15 i više godina koji nisu primili druge oblike liječenja.
Portuguese: A substância ativa de Mylotarg, o gemtuzumab ozogamicina, é constituída por duas partes: uma substância citotóxica (que mata células) e um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Mylotarg, gemtuzumab ozogamicin, sastoji se od dvaju dijelova: citotoksične tvari (koja ubija stanice) i monoklonskog protutijela (vrsta bjelančevine).
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 271 doentes com LMA demonstrou que a adição de Mylotarg à daunorrubicina e citarabina pode prolongar o tempo de sobrevivência dos doentes sem o reaparecimento do seu cancro até aproximadamente 8 meses.
Croatian: Glavno ispitivanje na 271 bolesniku s AML-om pokazalo je da dodavanje lijeka Mylotarg daunorubicinu i citarabinu može produljiti razdoblje tijekom kojeg bolesnici žive bez ponovnog pojavljivanja raka za otprilike osam mjeseci.
Portuguese: A parte de anticorpo monoclonal (gemtuzumab) foi concebida para se ligar à proteína CD33.
Croatian: Monoklonsko protutijelo (gemtuzumab) namijenjeno je vezivanju na CD33.
Portuguese: Como se utiliza Mylotarg?
Croatian: Kako se Mylotarg koristi?
Portuguese: Um resumo sobre Mylotarg e porque está autorizado na UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Mylotarg i razlozi njegova odobrenja u EU-u
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Mylotarg.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Mylotarg nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Mylotarg, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Mylotarg potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Mylotarg durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Mylotarg utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: Mylotarg, administrado em associação com daunorrubicina e citarabina, demonstrou prolongar o tempo de sobrevivência dos doentes sem o reaparecimento do cancro até 8 meses.
Croatian: Utvrđeno je da primjena lijeka Mylotarg u kombinaciji s daunorubicinom i citarabinom produljuje razdoblje tijekom kojeg bolesnici žive bez ponovnog pojavljivanja raka do osam mjeseci.
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje
Portuguese: 2 conjuntos de constituintes
Croatian: Staklene bočice 2 kompleta sastojaka
Portuguese: 1 conjunto de constituintes
Croatian: Staklene bočice 1 komplet sastojaka
Portuguese: É obrigatório o uso de luvas.
Croatian: Zahtijeva se uporaba rukavica.
Portuguese: Isto pode acontecer imediatamente ou mais tarde durante o tratamento.
Croatian: To se može dogoditi odmah ili kasnije tijekom liječenja.
Portuguese: O tratamento dura normalmente cerca de 3 a 6 meses.
Croatian: Liječenje obično traje otprilike 3 do 6 mjeseci.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: GUIA DE PREPARAÇÃO
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim djelatnicima: VODIČ ZA PRIPREMU
Portuguese: Menos de 25.000
Croatian: Manje od 25 000
Portuguese: 4 Menos de 500
Croatian: 4 Manje od 500
Portuguese: 2 conjuntos, contendo cada:
Croatian: 2 kompleta od kojih svakih sadrži:
Portuguese: Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis:
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Portuguese: O seu médico pode diminuir a dose se achar necessário.
Croatian: Liječnik Vam može sniziti dozu ako smatra da je potrebno.
Portuguese: Data de preparação: ______________ Hora de preparação: _____________ Preparado por: __________________
Croatian: Vrijeme pripreme: ________________
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de julho de 2000 Data da última renovação: 02 de julho de 2010
Croatian: Datum posljednje obnove: 02. srpnja 2010.
Portuguese: • O pessoal que manipula este medicamento durante a sua reconstituição deve usar vestuário protetor, incluindo máscaras, óculos e luvas.
Croatian: • Djelatnici koji rukuju ovim lijekom tijekom rekonstitucije trebaju nositi zaštitnu odjeću uključujući maske, zaštitne naočale i rukavice.
Portuguese: Pode vir a ter pele dorida, vermelha ou seca.
Croatian: Koža Vam može postati bolna, crvena ili suha.
Portuguese: Se a mielotoxicidade atrasar o tratamento em mais de 35 dias após a primeira dose do ciclo anterior, deve considerar-se a paragem do tratamento.
Croatian: Ako se zbog mijelotoksičnosti odgodi liječenje za više od 35 dana nakon prve doze prethodnog ciklusa, treba razmotriti prekid liječenja.
Portuguese: A este tipo de medicamento chama-se "quimioterapia".
Croatian: Ova vrsta lijeka naziva se „kemoterapija".
Portuguese: • cor amarelada da pele ou dos olhos.
Croatian: • žuta koža ili oči.
Portuguese: • o medicamento "ciclofosfamida" é administrado no mesmo dia.
Croatian: • lijek „ciklofosfamid" daje se isti dan.
Portuguese: O seu médico calculará exatamente a quantidade que necessita.
Croatian: Liječnik će izračunati koliko lijeka trebate.
Portuguese: • Todos os artigos para administração ou limpeza, incluindo luvas, devem ser colocados num saco de eliminação de resíduos de alto risco para incineração a temperatura elevada.
Croatian: • Sve predmete za primjenu ili čišćenje, uključujući rukavice treba staviti vrećicu za odlaganje visokorizičnog otpada za spaljivanje pri visokim temperaturama.
Portuguese: Este medicamento é normalmente administrado por um médico ou enfermeiro.
Croatian: Ovaj lijek obično daje liječnik ili medicinska sestra.
Portuguese: O seu médico fará exames durante o tratamento para avaliar se a medicação está a fazer efeito.
Croatian: Liječnik će provesti pretrage tijekom Vašeg liječenja kako bi se uvjerio da lijek ispravno djeluje.
Portuguese: Os resíduos líquidos podem ser eliminados através do uso de grandes quantidades de água.
Croatian: Tekući otpad može se isprati velikim količinama vode.
Portuguese: • O contacto acidental com a pele ou com os olhos exige o tratamento imediato com quantidades abundantes de água.
Croatian: • Kod slučajnog kontakta s kožom ili očima potrebno je odmah ispirati obilnim količinama vode.
Portuguese: É importante ler este guia na íntegra antes da preparação deste medicamento.
Croatian: Važno je pročitati cijeli sadržaj ovog vodiča prije pripravljanja ovog lijeka.
Portuguese: O medicamento encontra-se dentro de gotas muito pequenas de gordura chamados "lipossomas".
Croatian: Lijek se nalazi unutar vrlo malih kapljica masti zvanih „liposomi".
Portuguese: Remova o dispositivo de descarga.
Croatian: Uklonite uređaj za odzračivanje.
Portuguese: • Durante o aquecimento prossiga com o passo 4
Croatian: • Dok zagrijavate prijeđite na korak 4.
Portuguese: Os doentes que sofrem de tonturas devem evitar conduzir e utilizar máquinas.
Croatian: Bolesnici kod kojih se pojavi trebaju izbjegavati vožnju i upravljanje strojevima.
Portuguese: - Conservar no frigorífico (2ºC a 8°C).
Croatian: - Čuvati u hladnjaku (2ºC - 8ºC).
Portuguese: • se tem alergia à doxorrubicina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6.)
Croatian: • ako ste alergični na doksorubicin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Portuguese: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Setor 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Espanha
Croatian: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Španjolska
Portuguese: • Agite bem na posição invertida para assegurar que a doxorrubicina é completamente dissolvida.
Croatian: • Protresite dobro u obrnutom položaju kako biste bili sigurni da je doksorubicin potpuno otopljen.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Portuguese: Graus ≥ 3
Croatian: Stupnjevi ≥ 3
Portuguese: Será posto gelo na área afetada durante 30 minutos.
Croatian: Na zahvaćeno područje stavlja se led na 30 minuta.
Portuguese: • níveis diminuídos de certas células sanguíneas- o seu médico monitorizará o seu sangue com regularidade para controlar estes efeitos e decidirá se é necessário um tratamento específico.
Croatian: • smanjenu razinu određenih krvnih stanica - zbog toga će liječnik redovito provjeravati krvnu sliku te odlučiti je li Vam potrebno liječenje.
Portuguese: A toxicidade hematológica assim como outros tipos de toxicidade podem exigir reduções da dose ou atrasos na sua administração.
Croatian: Hematološka kao i druga toksičnost također može zahtijevati smanjenje doze ili odgode.
Portuguese: • níveis elevados de acúçar no sangue (o seu médico verá este efeito numa análise sanguínea)
Croatian: • visoka razina glukoze u krvi (liječnik će to vidjeti po krvnim testovima)
Portuguese: 2 1000 - Menos de 1500 50.000 - Menos de 75.000 Nenhuma 25.000 - Menos de 50.000 Aguardar até ANC 1500 ou mais e/ou plaquetas 100.000 ou mais e depois repetir a administração com uma redução da dose de 25%.
Croatian: Nema 2 1000 - manje od 1500 50 000 - manje od 75 000 Nema 25 000 - manje od 50 000 Pričekajte dok ABN ne bude 1500 ili više i/ili trombociti 100 000 ili više, pa onda nastavite liječenje s
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de condução e utilizar máquinas
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Portuguese: A doxorrubicina e outras antraciclinas podem causar cardiotoxicidade.
Croatian: Doksorubicin i drugi antraciklini mogu uzrokovati kardiotoksičnost.
Portuguese: • colesterol
Croatian: • kolesterol
Portuguese: A insuficiência cardíaca congestiva causada por cardiomiopatia pode ocorrer subitamente, podendo também registar-se após interrupção da terapêutica.
Croatian: Kongestivno zatajenje srca zbog kardiomiopatije može se dogoditi iznenada te čak i nakon prekida terapije.
Portuguese: O que é Myocet liposomal e para que é utilizado
Croatian: Što je Myocet liposomal i za što se koristi
Portuguese: • a dose é administrada uma vez de 3 em 3 semanas
Croatian: • daje se svaka 3 tjedna
Portuguese: Dose padrão de 60 - 75 mg/m2
Croatian: Standardna doza od 60 - 75mg/m2
Portuguese: Insira cuidadosamente um dispositivo de descarga de pressão equipado com um filtro hidrofóbico.
Croatian: Pažljivo umetnite uređaj za odzračivanje opremljen hidrofobnim filterom.
Portuguese: Também vai avaliar os efeitos secundários tais como problemas do sangue e cardíacos.
Croatian: Također će paziti na bilo koju nuspojavu poput problema s krvi ili srcem.
Portuguese: É utilizado com outro medicamento chamado "ciclofosfamida".
Croatian: Koristi se s drugim lijekom zvanim „ciklofosfamid".
Portuguese: 4 Exige medidas de suporte parentéricas ou entéricas
Croatian: 4 Zahtijeva parenteralnu ili enteralnu potporu
Portuguese: RECOMENDAÇÕES PARA UMA MANIPULAÇÃO SEGURA
Croatian: PREPORUKE ZA SIGURNO RUKOVANJE
Portuguese: Para garantir um controlo correto da temperatura, recomenda-se a utilização de um termómetro de imersão de 35 mm.
Croatian: Da biste se pobrinuli za ispravnu kontrolu temperature preporučuju se uporaba termometra od 35 mm za uranjanje.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, os tempos e as condições de conservação antes da sua utilização são da inteira responsabilidade do utilizador e, normalmente, não devem ultrapassar 24 horas a 2
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika te ne bi smjeli biti dulji od 24 sata pri 2
Portuguese: Se sentir tonturas ou tem dúvidas em como se sente, não conduza nem utilize máquinas.
Croatian: Ako imate omaglicu ili niste sigurni kako se osjećate, nemojte voziti ili upravljati bilo kakvim alatima ili strojevima.
Portuguese: PREPARAÇÃO PARA A ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA
Croatian: PRIPREMA ZA INTRAVENSKU PRIMJENU
Portuguese: • maneira anormal de andar, dificuldades da fala
Croatian: • promjene u načinu hoda, problemi s govorom
Portuguese: - Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i pakiranju.
Portuguese: O tratamento concomitante com outras substâncias descritas como cardiotóxicas ou com substâncias com atividade cardíaca (p. ex., antagonistas do cálcio) podem aumentar o risco de cardiotoxicidade.
Croatian: Istovremeno liječenje drugim tvarima za koje je prijavljena kardiotoksičnost ili s kardiološki aktivnim tvarima (primjerice, antagonistima kalcija) može povećati rizik od kardiotoksičnosti.
Portuguese: • Myocet liposomal não pode ser utilizado durante a gravidez a menos que seja absolutamente necessário.
Croatian: • Myocet liposomal ne smijete koristiti tijekom trudnoće osim ako je to prijeko potrebno.
Portuguese: 95%) SSP mediana (meses)a
Croatian: Medijan PFS-a (mjeseci)a
Portuguese: A dose recomendada situa-se entre 60 e 75 mg do medicamento por cada metro quadrado de superfície corporal:
Croatian: Preporučena doza iznosi između 60 i 75 mg lijeka za svaki kvadratni metar tijela:
Portuguese: Devido às propriedades citotóxicas, mutagénicas e embriotóxicas conhecidas da doxorrubicina, Myocet liposomal não deve ser utilizado durante a gravidez, a não ser que seja claramente necessário.
Croatian: Zbog poznatih citotoksičnih, mutagenih i embriotoksičnih svojstava doksorubicina, Myocet liposomal se ne smije koristiti tijekom trudnoće osim ako je to prijeko potrebno.
Portuguese: AGITE VIGOROSAMENTE.
Croatian: SNAŽNO PROTRESITE.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem aguda deverá concentrar-se nos cuidados de suporte da toxicidade esperada e pode incluir hospitalização, administração de antibióticos, transfusões de plaquetas e granulócitos e tratamento sintomático da mucosite.
Croatian: Liječenje akutnog predoziranja treba se usmjeriti na potpornu skrb za očekivanu toksičnost te može uključivati hospitalizaciju, antibiotike, transfuzije trombocita i granulocita i simptomatsko liječenje mukozitisa.
Portuguese: • dificuldade respiratória, dores no peito
Croatian: • otežano disanje, bolovi u prsima
Portuguese: Um aumento de pressão pode exigir descompressão.
Croatian: Porast tlaka može zahtijevati odzračivanje.
Portuguese: Se ocorrer extravasamento, a perfusão deverá ser imediatamente interrompida.
Croatian: U slučaju ekstravazacije infuziju treba odmah prekinuti.