FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu Suspenze:
Norwegian Bokmål: * Cellekultur-infektiv dose 50 %.
Czech: NO : Norge VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
Norwegian Bokmål: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet etter rekonstitusjon i følge bruksanvisningen: brukes umiddelbart.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/09/097/001-002
Norwegian Bokmål: EU/2/09/097/001-002
Czech: Mateřské protilátky, zejména ty proti viru kočičí panleukopenie , mohou negativně ovlivnit imunitní odpověď na vakcinaci.
Norwegian Bokmål: Maternelle antistoffer, spesielt de mot felint panleukopenivirus, kan påvirke immunresponsen på vaksinen negativt.
Czech: Stabilizující pufr obsahující želatinu do 1,3 ml před lyofilizací
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Stabiliserende buffer inneholdende gelatin til 1,3 ml før frysetørring
Czech: Vakcína obsahuje purifikovaný p45 FeLV obalový antigen, získaný genetickou rekombinací kmene E.coli.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder renset p45 FeLV-overflateantigen, som er fremstilt i E.coli ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Czech: Hydroxid draselný Monohydrát laktosy Kyselina glutamová Dihydrogenfosforečnan draselný Hydrogenfosforečnan draselný Voda pro injekci Chlorid sodný
Norwegian Bokmål: Kaliumhydroksid Laktosemonohydrat Glutaminsyre Kaliumdihydrogenfosfat Dikaliumfosfat Vann til injeksjonsvæsker Natriumklorid Dinatriumfosfat vannfritt
Czech: 3 % suspenze algeldrátu vyjádřená v mg Al
Norwegian Bokmål: Adjuvanser: 3 % aluminiumhydroksidgel angitt som mg Al3+
Czech: Aplikujte subkutánně jednu dávku (1 ml) veterinárního léčivého přípravku dle následujícího vakcinačního schématu:
Norwegian Bokmål: Administrer én dose (1 ml) med veterinærpreparatet ved subkutan injeksjon i samsvar med følgende vaksineringsprogram.
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci, byla prokázána doba trvání imunity 3 roky pro složku leukémie.
Norwegian Bokmål: Ett år etter grunnvaksinering, etter at den første boostervaksinasjonen er gitt, er det vist at varigheten av immunitet er 3 år for leukemikomponenten.
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci lze následné vakcinace provádět v intervalu tří let pro složku leukémie.
Norwegian Bokmål: Etter at den første boostervaksinasjonen er gitt ett år etter grunnvaksinering kan etterfølgende vaksinasjoner gis med et intervall på 3 år for leukemi-komponenten.
Czech: Vakcinační kmeny kočičího kaliciviru a viru kočičí panleukopénie se mohou šířit.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammer av felint calicivirus og felint panleukopenivirus kan spre seg.
Czech: Protože pro složku caliciviru, viru rhinotracheitidy a viru panleukopénie je vyžadována roční revakcinace, lze v tomto případě ročně použít jednu dávku vakcíny FELIGEN RCP.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller hvor revaksinering er påkrevet årlig for calicivirus-, rhinotrakeittvirus- og panleukopeni-komponentene, kan én enkelt dose med FELIGEN RCP gis årlig.
Czech: Na 1 dávku (1 ml):
Norwegian Bokmål: En dose (1 ml) inneholder:
Czech: Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou (1 ml) suspenze, mírně zatřepejte a ihned aplikujte.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer en dose lyofilisat med en dose (1 ml) suspensjonsvæske og rist forsiktig.
Czech: Po primovakcinaci je doba trvání imunity jeden rok pro všechny složky.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: Et år etter grunnvaksinering for alle komponenter.
Czech: Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou suspenze, mírně zatřepejte a ihned aplikujte.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer én dose lyofilisat med én dose suspensjonsvæske og rist forsiktig.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år Holdbarhet etter rekonstitusjon: brukes umiddelbart.
Czech: Suspenze pro LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, pro kočky
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske til LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, til katt
Czech: Calicivirus felis attenuatum (kmen F9)
Norwegian Bokmål: Svekket levende felint calicivirus (stamme F9)
Czech: Vakcína proti kočičí virové rhinotracheitidě, kočičí kaliciviróze, kočičí panleukopénii a kočičí leukémii.
Norwegian Bokmål: Vaksine mot felin viral rhinotrakeitt, felint calicivirus, felin panleukopeni og felin leukemi.
Czech: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen F2)
Norwegian Bokmål: Svekket levende felint rhinotrakeittvirus (stamme F2)
Czech: Jak je popsáno v odborné literatuře, po použití jakékoliv vakcíny obsahující kočičí kalicivirus, se může velmi vzácně vyskytnout tzv. febrilní syndrom kulhání koťat.
Norwegian Bokmål: Symptomer på "Febrile limping syndrome" kan i svært sjeldne tilfeller ses hos kattunger som beskrevet i litteraturen etter bruk av enhver vaksine som inneholder en felin calicivirus-komponent.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku (1 ml) adjuvantní tekuté vakcíny s butylelastomerovou zátkou o průměru 13 mm s hliníkovou pertlí.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av glass type I inneholdende en dose (1 ml) vaksinesuspensjon, lukket med butylelastomerpropp 13 mm i diameter forseglet med aluminiumshette.
Czech: Nástup imunity byl prokázán za: - 3 týdny po primovakcinaci u panleukopénie a leukémie, - 4 týdny po primovakcinaci u kaliciviru a viru rhinotracheitidy.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: - 3 uker etter grunnvaksinering for panleukopeni- og leukemi-komponentene.
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace Nepoužívat u březích koček.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Skal ikke brukes til drektige katter.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku lyofilizované atenuované živé virové složky.
Norwegian Bokmål: Et type I hetteglass i glass, med butylelastomer-propp inneholdende en dose frysetørkede, levende svekkede virale komponenter.
Czech: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyofilizát pro kočky
Norwegian Bokmål: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilisat til katt
Czech: Virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum (kmen LR 72) 10
Norwegian Bokmål: Svekket levende felint panleukopenivirus (stamme LR 72) 10
Czech: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi pro kočky
Norwegian Bokmål: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilisat og suspensjon til injeksjonsvæske, suspensjon til katt
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi pro kočky
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilisat og suspensjon til injeksjonsvæske, suspensjon til katt
Czech: Pacient se ten samý den plně zotavil.
Norwegian Bokmål: Pasienten ble fullstendig restituert samme dag.
Czech: Novorozenci proto musejí být pečlivě sledováni.
Norwegian Bokmål: Nyfødte må derfor overvåkes nøye.
Czech: Někteří z těchto pacientů měli matoucí faktory.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter hadde konfunderende faktorer.
Czech: Mohou se objevit po krátkodobém nebo dlouhodobém užívání.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme etter kort eller langvarig bruk.
Czech: * v porovnání s placebem
Norwegian Bokmål: *sammenlignet med placebo
Czech: 86 % pacientů bylo starších než 55 let, 54 % pacientů bylo mužů.
Norwegian Bokmål: 86 % av pasientene var under 55 år, 54 % av disse var menn.
Czech: Změny na EKG
Norwegian Bokmål: Endringer i EKG
Czech: Údaje u pacientů starších než 65 let jsou omezené.
Norwegian Bokmål: Data på eldre pasienter over 65 år er begrenset.
Czech: Tabulka 2 Souhrn výsledků studie RGH-188-005
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Sammendrag av resultater i studien RGH-188-005
Czech: Kontaktujte svého lékaře pro radu.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din for råd.
Czech: Je třeba monitorovat krevní tlak.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket bør overvåkes.
Czech: Výsledky primárního cílového parametru účinnosti jsou shrnuty v tabulce 1 níže.
Norwegian Bokmål: Resultatene for den primære effektparameteren er oppsummert i tabell 1 nedenfor.
Czech: Účinek jídla na expozici metabolitům DCAR a DDCAR byl také minimální.
Norwegian Bokmål: Effekten av mat på eksponeringen av metabolittene DCAR og DDCAR var også minimal.
Czech: Sebevražedné myšlenky a chování
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker og -atferd
Czech: Zvýšené riziko nelze vyloučit u jiných antipsychotik nebo u jiné populace pacientů.
Norwegian Bokmål: En økt risiko kan ikke utelukkes for andre antipsykotika eller andre pasientgrupper.
Czech: Mechanismus vzniku zvýšeného rizika není známý.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne økte risikoen er ikke kjent.
Czech: Celkové PANSS (MMRM)
Norwegian Bokmål: PANSS total (MMRM)
Czech: Tato analýza zahrnovala 2844 pacientů různých ras, včetně 536 pacientů ve věku 50 až 65 let.
Norwegian Bokmål: Denne analysen omfattet 2844 pasienter med ulik etnisitet og 536 pasienter i alderen 50 - 65 år.
Czech: Kariprazin je možné podávat s jídlem nebo bez jídla.
Norwegian Bokmål: Kariprazin kan administreres med eller uten mat.
Czech: Z 2844 pacientů bylo 933 žen (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Av de 2844 pasientene var 933 kvinner (se pkt.
Czech: Váš lékař pečlivě vybere vhodnou dávku, kterou potřebujete.
Norwegian Bokmål: Legen din vil nøye velge riktig dose for dine behov.
Czech: Je třeba se vyvarovat konzumace grapefruitového džusu.
Norwegian Bokmål: Inntak av grapefruktjuice bør unngås.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 13. července 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE 13. juli 2017
Czech: Náhodné akutní předávkování (48 mg/den) bylo hlášeno u jednoho pacienta.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet akutt overdosering (48 mg/dag) ble rapportert hos én pasient.
Czech: Informujte okamžitě svého lékaře: pokud máte myšlenky nebo pocity, že si ublížíte nebo spácháte sebevraždu.
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen din: - hvis du har tanker eller følelser omkring å skade deg selv eller begå selvmord.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s kariprazinem u pediatrické populace.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med kariprazin i den pediatriske populasjonen.
Czech: Maximální dávka nemá přesáhnout 6 mg jednou denně.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose bør ikke overstige 6 mg én gang daglig.
Czech: (Viz bod těhotenství a kojení).
Norwegian Bokmål: (Se avsnittet "Graviditet og amming").
Czech: Proto je v první fázi léčby potřeba pečlivé sledování.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking i den første behandlingsfasen er derfor viktig.
Czech: Je to proto, že lék zůstane přítomný v těle ještě nějakou dobu po užití poslední dávky.
Norwegian Bokmål: Dette kommer av at legemidlet vil forbli i kroppen din en tid etter at den siste dosen ble tatt.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX15
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode: N05A X15
Czech: Pokud zapomenete užít dvě nebo více dávek, kontaktujte svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer to eller flere doser, skal du kontakte legen din.
Czech: Očekávaný rozdíl v léčbě
Norwegian Bokmål: Anslått behandlingsforskjell
Czech: Účinný (funkční) poločas je ~ 2 dny pro kariprazin a DCAR, 8 dní pro DDCAR a ~1 týden pro celkový kariprazin.
Norwegian Bokmål: Den effektive (funksjonelle) halveringstiden er ~2 dager for kariprazin og DCAR, 8 dager for DDCAR og ~1 uke for samlet kariprazin.
Czech: Přípravek Reagila se nesmí používat u starších pacientů s demencí (ztráta paměti).
Norwegian Bokmål: Reagila bør ikke brukes av eldre pasienter med demens (tap av hukommelse).
Czech: Pro sledování pacientů léčených kariprazinem je účinný poločas relevantnější než terminální poločas.
Norwegian Bokmål: For håndtering av pasienter som er behandlet med kariprazin, er den effektive halveringstiden mer relevant enn den terminale halveringstiden.
Czech: Tento léčivý přípravek není určený pro děti a dospívající do 18 let vzhledem k nedostatku údajů u těchto pacientů.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data for disse pasientene.
Czech: Neužívejte přípravek Reagila: - jestliže jste alergický(á) na kariprazin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Reagila: - dersom du er allergisk overfor kariprazin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Je třeba ihned zajistit kardiovaskulární monitorování včetně kontinuálního elektrokardiografického sledování z důvodu možné arytmie.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær overvåking bør igangsettes umiddelbart, inkludert kontinuerlig elektrokardiografisk overvåking med tanke på arytmier.
Czech: Pro kariprazin neexistuje specifické antidotum.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet spesifikt antidot mot kariprazin.
Czech: Pokud Váš lékař rozhodl, že tento přípravek máte během těhotenství užívat, bude lékař Vaše dítě po porodu pečlivě sledovat.
Norwegian Bokmål: Dersom legen bestemmer at du skal ta dette legemidlet mens du er gravid, vil han/hun overvåke barnet ditt nøye etter fødselen.
Czech: Přípravek Reagila může způsobit významné zvýšení tělesné hmotnosti, které může ovlivnit Vaše zdraví.
Norwegian Bokmål: Reagila kan forårsake betydelig vektøkning, noe som kan påvirke helsen din.
Czech: Bezpečnost a účinnost kariprazinu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kariprazin hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Czech: Výskyt sebevražedného chování (sebevražedné myšlenky, pokus o sebevraždu a dokonaná sebevražda) je vlastní psychotickým onemocněním a obecně bývá hlášen časně po zahájení nebo po změně antipsychotické léčby.
Norwegian Bokmål: Mulighet for suicidalitet (selvmordstanker, selvmordsforsøk og gjennomført selvmord) er forbundet med psykotiske lidelser, og blir vanligvis rapportert tidlig etter initiering eller bytte av antipsykotisk behandling.
Czech: Účinek kariprazinu na fertilitu člověka nebyl hodnocen.
Norwegian Bokmål: Effekten av kariprazin på fertilitet hos mennesker er ikke vurdert.
Czech: Nebyl zjištěný žádný významný vztah mezi plasmatickou clearance kariprazinu a clearance kreatininu.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet noen signifikant sammenheng mellom plasmaclearance av kariprazin og kreatininclearance.
Czech: Změna při léčbě oproti placebu (95% CI)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell versus placebo (95 % KI)
Czech: Žádný z pacientů léčených kariprazinem neměl poškození jater.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene behandlet med kariprazin hadde leverskade.
Czech: Celkem 751 pacientů s akutními symptomy schizofrenie dostávalo kariprazin v dávce 3 - 9 mg/den po dobu 20 týdnů, z toho 337 dostávalo kariprazin v dávce 3 nebo 6 mg/den.
Norwegian Bokmål: I alt 751 pasienter med akutte symptomer på schizofreni fikk kariprazin 3 - 9 mg/dag i 20 uker, hvorav 337 fikk kariprazin i doseområde 3 eller 6 mg/dag.
Czech: Sebevražedné chování Delirium Deprese Snížení libida Zvýšení libida Erektilní dysfunkce
Norwegian Bokmål: Selvmordsrelatert atferd Delirium Depresjon Nedsatt libido Økt libido Erektil dysfunksjon
Czech: Neužívejte tento přípravek během těhotenství, pokud Vám lékař neřekl, abyste tak činila.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dette legemidlet mens du er gravid med mindre legen din har fortalt deg at skal gjøre det.
Czech: Primárním ukazatelem účinnosti studie byl čas do nástupu relapsu.
Norwegian Bokmål: Det primære utfallet av studien var tid til tilbakefall.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat tento přípravek, jeho účinky u Vás vymizí.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å ta legemidlet, vil du miste effekten av det.
Czech: Váš lékař Vás také bude informovat, jak máte postupovat, když přecházíte z přípravku Reagila na jiný lék.
Norwegian Bokmål: Legen din vil også informere deg om hva du skal gjøre hvis du bytter fra Reagila til et annet legemiddel.
Czech: Klinické důsledky tohoto účinku nejsou zcela objasněny, nicméně použití substrátů P-gp s úzkým terapeutickým indexem, jako je dabigatran a digoxin, může vyžadovat zvláštní sledování a úpravu dávky.
Norwegian Bokmål: De kliniske følgene av denne effekten er ikke helt fastslått, men bruk av P-gp-substrater med smalt terapeutisk vindu, som f.eks. dabigatran og digoksin kan kreve særlig overvåking og dosejusteringer.
Czech: Změna průměrné hodnoty LS (SE)
Norwegian Bokmål: LS gjennomsnittlig endring (SE)
Czech: Dostupné údaje u starších osob ve věku 65 let a více léčených kariprazinem nejsou dostatečné pro posouzení, zda reagují nebo nereagují jinak než mladší pacienti (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data hos eldre pasienter ≥ 65 år behandlet med kariprazin er ikke tilstrekkelig for å fastslå om de responderer annerledes enn yngre pasienter (se pkt.
Czech: Lékař bude potřebovat pravidelně kontrolovat Vaši hladinu cukru v krvi, protože ji může přípravek Reagila zvýšit.
Norwegian Bokmål: Legen din vil måtte sjekke blodsukkeret ditt regelmessig, ettersom det kan øke ved bruk av Reagila.
Czech: Přípravek Reagila se nedoporučuje během těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci.
Norwegian Bokmål: Reagila anbefales ikke under graviditet og hos kvinner i fertil alder som ikke bruker effektiv prevensjon.
Czech: Pečlivé sledování a monitorování mají pokračovat do pacientova uzdravení.
Norwegian Bokmål: Nøye medisinsk oppfølging og overvåking bør fortsette inntil pasienten er restituert.
Czech: Blistry jsou zabalené v papírové krabičce.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene er pakket i brettet pappeske.
Czech: Váš lékař vám poradí, abyste navštívil(a) očního lékaře.
Norwegian Bokmål: Legen din vil råde deg til å oppsøke en øyelege.
Czech: Absolutní biologická dostupnost kariprazinu není známa.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet for kariprazin er ikke kjent.
Czech: Poté může být dávka lékařem pomalu upravovaná o 1,5 mg, v závislosti na tom, jak na Vás léčba působí.
Norwegian Bokmål: Deretter kan dosen langsomt justeres av legen din i trinn på 1,5 mg, avhengig av hvordan behandlingen virker for deg.
Czech: Pokud se u pacienta objeví známky a příznaky příznačné pro NMS nebo nevysvětlitelná vysoká horečka bez dalších klinických projevů NMS, musí být podávání kariprazinu neprodleně přerušeno.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler tegn og symptomer som tyder på NMS, eller får uforklarlig høy feber uten ytterligere kliniske manifestasjoner på NMS, skal kariprazin seponeres umiddelbart.
Czech: Přesto je třeba pacienty, u kterých se rozvinou symptomy potenciálně související s kataraktou, odeslat na oftalmologické vyšetření a přehodnotit u nich pokračování v léčbě.
Norwegian Bokmål: Likevel bør pasienter som utvikler symptomer som er potensielt relatert til katarakt rådes til oftalmologisk undersøkelse og revurderes for videre behandling.
Czech: Výsledky sekundárního cílového parametru účinnosti (CGI) a doplňkových cílových parametrů účinnosti podporovaly primární cílový parametr účinnosti.
Norwegian Bokmål: Resultatene for den sekundære effektparameteren (CGI) og ytterligere endepunkter støttet det primære endepunktet.
Czech: Kariprazin se po perorálním podání dobře absorbuje.
Norwegian Bokmål: Kariprazin absorberes godt etter peroral administrering.
Czech: Akatizie se vyvíjí brzy po začátku léčby.
Norwegian Bokmål: Akatisi utvikles tidlig i behandlingen.
Czech: Některé přípravky není možné užívat společně s přípravkem Reagila (viz část „Neužívejte přípravek Reagila")
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler kan ikke tas sammen med Reagila (se avsnittet "Bruk ikke Reagila").
Czech: Toxická hepatitida
Norwegian Bokmål: Toksisk hepatitt
Czech: Lékař bude potřebovat pravidelně kontrolovat Váš krevní tlak.
Norwegian Bokmål: Legen din vil måtte sjekke blodtrykket ditt regelmessig.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}>
Czech: Přípravek Reagila užívejte každý den ve stejnou denní dobu, a to s jídlem nebo bez jídla.
Norwegian Bokmål: Ta Reagila til samme tid hver dag, med eller uten mat.
Czech: I když se už cítíte lépe, neměňte ani nepřestávejte užívat svoji denní dávku přípravku, pokud Vám to lékař neřekne, protože by se příznaky Vaší nemoci mohly vrátit.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre, må du ikke endre eller stanse din daglige dose av Reagila med mindre legen din har bedt deg om det, siden symptomene kan komme tilbake.
Czech: Mohou to být známky poškození svalů, které může způsobit velmi závažné problémy s ledvinami.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på muskelskade, noe som kan forårsake veldig alvorlige nyreproblemer.
Czech: Změny krevního tlaku
Norwegian Bokmål: Blodtrykksendringer
Czech: Mechanismus účinku kariprazinu není zcela známý.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen til kariprazin er ikke fullt ut kjent.
Czech: Doba do nástupu relapsu (92 dní oproti 326 dnům - na základě 25. percentilu) byla proto významně delší ve skupině léčené kariprazinem než ve skupině s placebem (p=0,009).
Norwegian Bokmål: Tid til tilbakefall (92 vs. 326 dager - basert på den 25. persentilen) var derfor signifikant lengre i kariprazingruppen enn i placebogruppen (p = 0,009).
Czech: Mezi další známky může patřit myoglobinurie (rabdomyolýza) a akutní selhání ledvin.
Norwegian Bokmål: Ytterligere tegn kan omfatte myoglobinuri (rabdomyolyse) og akutt nyresvikt.
Czech: Kariprazin je třeba používat s opatrností u pacientů se známým kardiovaskulárním onemocněním predisponujícím ke změnám krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: Kariprazin bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent kardiovaskulær sykdom som predisponerer for blodtrykksendringer.
Czech: Fotofobie Katarakta
Norwegian Bokmål: Fotofobi Katarakt
Czech: Lékař bude proto pravidelně kontrolovat Vaši tělesnou hmotnost.
Norwegian Bokmål: Legen din vil derfor sjekke vekten din regelmessig.
Czech: Metabolity HCAR, HDCAR a HDDCAR jsou následně biotransformované na jejich odpovídající sulfátové a glukuronidové konjugáty.
Norwegian Bokmål: Metabolittene HCAR, HDCAR og HDDCAR blir deretter biotransformert til deres tilsvarende sulfat- og glukuronidkonjugater.
Czech: Neřiďte dopravní prostředky a nepoužívejte nástroje nebo neobsluhujete stroje, dokud nebudete vědět, že Vás tento přípravek negativně neovlivňuje.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner før du er sikker på at dette legemidlet ikke påvirker deg negativt.
Czech: Přípravek Reagila s jídlem, pitím a alkoholem Během užívání přípravku Reagila nesmíte pít grapefruitový džus.
Norwegian Bokmål: Inntak av Reagila sammen med mat, drikke og alkohol Du bør ikke drikke grapefruktjuice under behandling med Reagila.
Czech: Dávka může být upravena na základě individuální odpovědi a snášenlivosti (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Dosen kan justeres, basert på individuell respons og tolerabilitet (se pkt.
Czech: Protože se u pacientů léčených antipsychotiky často projevují získané rizikové faktory pro VTE, mají být zjištěny všechny možné rizikové faktory pro VTE před léčbou kariprazinem a během ní a mají být provedena preventivní opatření.
Norwegian Bokmål: Siden pasienter som behandles med antipsykotika ofte har ervervede risikofaktorer for VTE, bør alle mulige risikofaktorer for VTE identifiseres før og under behandling med kariprazin, og forebyggende tiltak iverksettes.
Czech: Vzhledem k primárním účinkům kariprazinu na centrální nervový systém je třeba přípravek Reagila používat s opatrností při kombinaci s jinými léčivými přípravky působícími centrálně a s alkoholem.
Norwegian Bokmål: På grunn av kariprazins primære effekt på sentralnervesystemet, må Reagila brukes med forsiktighet sammen med andre sentraltvirkende legemidler og alkohol.
Czech: Schizofrenie je onemocnění charakterizované příznaky, jako je slyšení, vidění nebo cítění neexistujících věcí (halucinace), podezřívavost, mylné domněnky, nesouvislá řeč a chování a emocionální oploštělost.
Norwegian Bokmål: Schizofreni er en sykdom som kjennetegnes av symptomer som for eksempel å høre, se eller oppfatte ting som ikke er der (hallusinasjon), mistenksomhet, feiloppfatninger, usammenhengede tale og oppførsel samt følelsesflathet.