FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Поради потенциалния риск от тромбоемболични усложнения трябва да се започне клинично наблюдение за ранни признаци на тромбоемболична и консумативна коагулопатия с подходящи биологични методи за изследване при прилагане на този продукт на пациенти с чернодробни заболявания, на пациенти постоперативно, на новородени или на пациенти с риск от тромбоемболични прояви или ДИК.
Icelandic: Vegna hugsanlegrar áhættu á segarekskvillum skal hefja klínískt eftirlit á fyrstu einkennum blóðsega og eyðingu storkuþátta með viðeigandi mælingum þegar lyfið er gefið sjúklingum með lifrarsjúkdóma, sjúklingum eftir skurðaðgerðir, nýfæddum börnum eða sjúklingum sem eiga á hættu segamyndun eða DIC.
Bulgarian: Как изглежда Nonafact и какво съдържа опаковката
Icelandic: Útlit Nonafact og pakkningastærðir
Bulgarian: 500 IU: един флакон (стъкло тип I) прах + един флакон (стъкло тип I) 5 ml разтворител със запушалки (бромбутил).
Icelandic: 500 ae: eitt hettuglas (glasagerð I) af stungulyfsstofni + eitt hettuglas (glasagerð I) af 5 ml leysi með töppum (brómóbútýl).
Bulgarian: В тези случаи се препоръчва консултация със специализиран център по хемофилия.
Icelandic: Í slíkum tilvikum er mælt með því að haft sé samband við sérhæfða dreyrasýkismiðstöð.
Bulgarian: Необходими единици = телесно тегло (kg) x желано повишаване на фактор IX (%) (IU/dl) x 0,9
Icelandic: Nauðsynlegur fjöldi eininga = líkamsþyngd (kg) x æskileg aukning á þætti IX (%) (ae/dl) x 0,9
Bulgarian: Животозастрашаващи кръвоизливи
Icelandic: Lífshættuleg blæðing
Bulgarian: 000 IU: един флакон (стъкло тип I) прах + един флакон (стъкло тип I) 10 ml разтворител със запушалки (бромбутил).
Icelandic: 1000 ae: eitt hettuglas (glasagerð I) af stungulyfsstofni + eitt hettuglas (glasagerð I) af 10 ml leysi með töppum (brómóbútýl) .
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Nonafact
Icelandic: Ef gleymist að nota Nonafact
Bulgarian: - Известна алергична реакция към миши протеин.
Icelandic: - Þekkt ofnæmisviðbrögð við músaprótínum.
Bulgarian: След повторно лечение с продукти с човешки коагулационен фактор IX пациентите трябва да се проследяват за образуване на неутрализиращи антитела (инхибитори), които трябва да се измерят количествено в Бетезда единици (BU) с подходящ биологичен тест.
Icelandic: Eftir endurteknar meðferðir með lyfjum sem innihalda storkuþætti IX úr mönnum, skal hafa eftirlit með sjúklingum vegna myndunar hlutleysandi mótefna (hemla) sem á að magngreina í Bethesdaeiningum (BU) með viðeigandi líffræðilegri prófun.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали прилагането на Nonafact носи риск от коагулационни усложнения.
Icelandic: Læknirinn mun kanna hvort notkun Nonafact feli í sér hættu á blóðstorkufylgikvillum.
Bulgarian: Отговорите на лечението с фактор IX при отделните пациенти може да се различават, постигайки различни периоди на полуживот и нива на възстановяване.
Icelandic: Svörun einstakra sjúklinga við storkuþætti IX getur verið mismunandi, með mismunandi helmingunartíma og afturbata.
Bulgarian: При необходимост леките алергични реакции като уртикария може да се лекуват с антихистаминови препарати (лекарствени продукти, които противодействат на алергиите).
Icelandic: Þegar þörf krefur, er hægt að meðhöndla væg ofnæmisviðbrögð, svo sem kláða, með andhistamínum (lyfjum sem vinna gegn ofnæmi).
Bulgarian: Необходимо ниво на фактор IX (%) (IU/dl)
Icelandic: Lágmarksvirkni storkuþáttar IX (%) (ae/dl)
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega aður en byrjað er að nota lyfið.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност при употреба до 3 часа при температура 21°C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika sem nemur 3 klst. við 21C.
Bulgarian: В литературата има съобщения, които сочат взаимна връзка между наличието на инхибитор на фактор IX и алергични реакции.
Icelandic: Í útgefnum heimildum hafa komið fram tilkynningar sem sýna fylgni milli tilvika um mótefni gegn storkuþætti IX og ofnæmisviðbragða.
Bulgarian: Възможни са алергичен тип реакции с Nonafact.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð geta komið fram með Nonafact.
Bulgarian: Ако страдате от чернодробно или сърдечно заболяване или ако неотдавна ви е извършена хирургична операция, съществува повишен риск от коагулационни усложнения.
Icelandic: Ef þú þjáist af lifrar- eða hjartasjúkdómi, eða ef þú hefur nýlega gengist undir skurðaðgerð eru auknar líkur á blóðstorkufylgikvillum.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага след разтваряне.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði, skal nota lyfið strax eftir blöndun.
Bulgarian: Прахът се разтваря в рамките на 5 минути до получаване на бистър, безцветен до светложълт разтвор.
Icelandic: Stungulyfsstofninn leysist upp innan 5 mínútna. og myndar tæra, litlausa eða ljósgula lausn.
Bulgarian: Как да съхранявате Nonafact
Icelandic: Hvernig geyma á Nonafact
Bulgarian: Дозата и продължителността на заместващата терапия зависят от тежестта на дефицита на фактор IX, локализацията и тежестта на кървенето, както и клиничното състояние на пациента.
Icelandic: Skammtar og lengd uppbótarmeðferðar veltur á hve skortur á storkuþætti IX er alvarlegur, staðsetningu og umfangi blæðingar og á klínísku ástandi sjúklings.
Bulgarian: Фармакологичната активност (IU) е определена чрез едноетапния тест за кръвосъсирване на Европейската фармакопея.
Icelandic: Styrkurinn (a.e.) er ákvarðaður með eins þreps storkuprófi evrópsku lyfjaskrárinnar (European Pharmacopoeia).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Nonafact при нелекувани преди пациенти не са установени.
Icelandic: Nonafact hjá sjúklingum sem hafa ekki áður fengið meðferð hefur ekki verið staðfest.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (при 2°C-8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (við 2°C - 8°C).
Bulgarian: Към тези мерки спадат внимателен подбор на донорите на кръв и плазма с цел изключване на тези, при които съществува риск от пренасяне на инфекции, и изследване на всяко дарение и сборна плазма за знаци за наличие на вируси/инфекции.
Icelandic: Þeirra á meðal er vandlegt val blóð- og blóðvökvagjafa til að tryggja að þeir séu útilokaðir sem hætta er á að beri smit, svo og prófun hverrar gjafar og blóðvökvasafna til að finna merki um veirur/smit.
Bulgarian: Производството също така включва различни стъпки при обработването на кръвта и плазмата за инактивиране или отстраняване на вируси.
Icelandic: Framleiðsla felur einnig í sér aðgerðir við vinnslu blóðs og blóðvökva sem geta gert veirur óvirkar eða fjarlægt þær.
Bulgarian: Nonafact съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) в една доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Icelandic: Nonafact inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. er nær natríumfrítt.
Bulgarian: Ако се нуждаете от терапия за потискане на антителата (инхибиторите), тя трябва да се проведе в център за лечение на хемофилия.
Icelandic: Ef þú þarft á meðferð að halda til þess að vinna gegn mótefnum (hemlum) á sú meðferð að fara fram í dreyrasýkismiðstöð.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че пациентите с налични инхибитори на фактор IX са изложени на по-голям риск от анафилаксия при последващо обременяване с фактор IX.
Icelandic: Hafa skal í huga að sjúklingar með mótefni gegn storkuþætti IX eru hugsanlega í meiri hættu á að fá ofnæmislost sem síðan hefur áhrif á storkuþátt IX.
Bulgarian: Тромбинът от своя страна превръща фибриногена във фибрин, последвано от образуване на съсирек.
Icelandic: Trombín umbreytir síðan fíbrínógeni í fíbrín og kökkur myndast.
Bulgarian: Nonafact съдържа следи (≤ 0,1 ng миши IgG/IU от фактор IX) от миши моноклонални антитела, използвани за неговото пречистване.
Icelandic: Nonafact inniheldur snefilmagn af einstofna músarmótefni (< 0,1 ng músa IgG/a.e. af storkuþætti IX) sem notað er við hreinsun lyfsins.
Bulgarian: Ако е необходимо изделие за централен венозен достъп (CVAD), трябва да се има предвид рискът от усложнения, свързани с CVAD, включително локални инфекции, бактериемия и тромбоза в областта на катетъра.
Icelandic: Ef þörf er á miðlægum bláæðalegg (central venous access device, CVAD) skal hafa í huga hættu á fylgikvillum tengdum notkun miðlægs bláæðaleggs, þar með talið staðbundnar sýkingar, bakteríublóðsmit og segamyndun við hollegginn.
Bulgarian: Повторение на инфузията на всеки 8-24 часа до задоволително оздравяване на раната, след това терапия най-малко в продължение на още 7 дни за поддържане на активност на фактор IX от 30% до 60% (IU/dl).
Icelandic: Gefið endurtekið í æð á 8-24 klst. fresti þar til sár hafa gróið, síðan meðhöndla í a.m.k. 7 daga til viðbótar til þess að halda virkni storkuþáttar IX í 30 % til 60 % (ae/dl).
Bulgarian: В случай на тежка алергична реакция (анафилактичен шок) незабавно спрете прилагането на продукта и веднага се свържете с Вашия лекар.
Icelandic: Ef um er að ræða alvarleg ofnæmisviðbrögð (ofnæmislost) ber strax að stöðva lyfjagjöfina og hafa tafarlaust samband við lækni.
Bulgarian: Разклатете внимателно флакона до пълно разтваряне на праха.
Icelandic: Snúið hettuglasinu varlega þar til stungulyfsstofninn leysist að fullu upp.
Bulgarian: Активността на фактор IX в плазма е изразена или в процент (като съотношение към нормална човешка плазма), или в международни единици (като съотношение по Международния стандарт за фактор IX в плазмата).
Icelandic: Styrkur storkuþáttar IX í blóðvökva er settur fram annað hvort sem hundraðshluti (með hliðsjón af virkni í eðlilegum blóðvökva manna) eða í alþjóðaeiningum (með hliðsjón af alþjóðastaðli storkuþáttar IX í blóðvökva).
Bulgarian: Стандартните мерки за предотвратяване на инфекции вследствие на употреба на медицински продукти, изготвени от човешка кръв или плазма, включват подбор на донорите, скрининг на отделните дарения и сборната плазма за специфични маркери за инфекции и включване на ефективни производствени стъпки за инактивиране/премахване на вируси.
Icelandic: Hefðbundnar ráðstafanir til að koma í veg fyrir smit vegna notkunar lyfja sem unnin eru úr blóði eða blóðvökva úr mönnum eru meðal annars val blóðgjafa, skimun einstakra blóðgjafa og blóðvökvasafna fyrir tilteknum vísbendingum um smit og að beitt er skilvirkum aðferðum við framleiðslu til að gera veirur óvirkar eða fjarlægja þær.
Bulgarian: EU/1/01/186/001 (500 IU) EU/1/01/186/002 (1 000 IU)
Icelandic: EU/1/01/186/002/IS (1000 ae)
Bulgarian: Извадете от хладилника и оставете двата флакона да се затоплят до стайна температура (15°C-25°C).
Icelandic: Takið úr kæliskáp og leyfið hettuglösunum tveimur að ná stofuhita (15°C og 25°C).
Bulgarian: Други лекарства и Nonafact
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Nonafact
Bulgarian: При пациенти със съществуващи сърдечносъдови рискови фактори заместващата терапия с фактор IX може да увеличи сърдечносъдовия риск.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru með áhættuþætti tengda hjarta- og blóðrásarkerfi getur uppbótarmeðferð með storkuþætti IX aukið áhættuna.
Bulgarian: Особено след големи хирургични операции е важно да се провери внимателно концентрацията на фактор IX в кръвта Ви, преди и след операцията.
Icelandic: Einkum er mikilvægt að styrkur storkuþáttar IX í blóði þínu sé mældur nákvæmlega fyrir og eftir meiriháttar skurðaðgerð.
Bulgarian: Дезинфекцирайте повърхността на запушалките на двата флакона с марля, напоена със спирт 70%.
Icelandic: Sótthreinsið yfirborð tappanna á báðum hettuglösum með grisju sem vætt er með 70 % alkóhóli.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) в една доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. er nær natríumfrítt.
Bulgarian: Nonafact няма известни ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: Ekki er vitað um nein áhrif Nonafact á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Bulgarian: Препоръчва се по време на курса на лечение да се изследва редовно концентрацията на фактор IX в кръвта Ви.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur er mælt með að styrkur storkuþáttar IX í blóði þínu sé mældur reglulega.
Bulgarian: Плазменият коагулационен фактор IX е нормална съставка на човешката плазма.
Icelandic: Storkuþáttur IX er eðlilegur hluti af blóðvökva manna.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 500 IU
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 500 a.e. eða
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за ранните признаци на реакции на свръхчувствителност, включително копривна треска, генерализирана уртикария, стягане в гърдите, хрипове, хипотония и анафилаксия.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um snemmbúin einkenni ofnæmisviðbragða, m.a. ofsakláða, almennan ofsakláða, þyngsli fyrir brjósti, blásturshljóð í lungum, lágþrýsting og ofnæmislost.
Bulgarian: Строго се препоръчва всеки път, когато приемате доза Nonafact да записвате името и партидния номер на продукта, за да водите досие на използваните партиди.
Icelandic: Mælt er eindregið með því að heiti og lotunúmer lyfsins séu skráð í hvert sinn sem þér er gefinn skammtur af Nonafact til þess að haldin sé skrá yfir lotur sem gefnar eru.
Bulgarian: В е свързано с пола наследствено заболяване на кръвната коагулация, което се дължи на намалени нива на фактор IX и води до обилни кръвоизливи в ставите, мускулите или вътрешните органи, възникващи спонтанно или в резултат на случайни или хирургически травми.
Icelandic: Dreyrasýki B er kyntengdur, arfbundinn blæðingarsjúkdómur sem stafar af minnkuðu magni storkuþáttar IX og veldur miklum blæðingum í liði, vöðva eða innvortis líffæri, ýmist sjálfkrafa eða vegna áverka af völdum slysa eða skurðaðgerða.
Bulgarian: 1 000 IU човешки коагулационен фактор IX (100 IU/ml след разтваряне).
Icelandic: 1.000 a.e. af storkuþætti IX úr mönnum (100 a.e./ml eftir upplausn).
Bulgarian: Съществува потенциален риск от епизоди на тромбоемболия след прилагане на продукти, съдържащи фактор IX, като рискът е по-висок при препарати с ниска чистота.
Icelandic: Hugsanleg hætta er á blóðsegamyndun/segareki eftir gjöf lyfja sem innihalda storkuþátt IX, og er hættan meiri í tilvikum þar sem hreinleiki lyfsins er minni.
Bulgarian: Съществува много малък риск Nonafact да предизвика образуването на съсиреци в кръвоносните съдове, което да доведе до тромбоза.
Icelandic: Örlítil hætta er á því að Nonafact valdi því að blóðtappar myndist í æðum sem valda blóðsegareki.
Bulgarian: 500 IU човешки коагулационен фактор IX (100 IU/ml след разтваряне).
Icelandic: 500 a.e. af storkuþætti IX úr mönnum (100 a.e./ml eftir upplausn).
Bulgarian: Отстранете празния флакон и иглата за прехвърляне.
Icelandic: Fjarlægið tóma hettuglasið og flutningsnálina.
Bulgarian: Няма известни взаимодействия между Nonafact и други лекарствени продукти.
Icelandic: Ekki er vitað um neinar milliverkanir Nonafact við önnur lyf.
Bulgarian: Всеки флакон номинално съдържа 500 IU или 1 000 IU човешки коагулационен фактор IX
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 500 a.e. eða 1000 a.e. af storkuþætti IX úr mönnum.
Bulgarian: Не са съобщавани симптоми на предозиране с човешки коагулационен фактор IX.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá neinum einkennum af ofskömmtun af storkuþætti IX úr mönnum.
Bulgarian: С РАЗТВОРИТЕЛ
Icelandic: Sá storkuþáttur
Bulgarian: В обичайните дози са от 20 до 40 IU фактор IX на килограм телесно тегло на интервали от 3 до 4 дни.
Icelandic: Sem langtíma fyrirbyggjandi meðferð gegn blæðingum hjá sjúklingum með alvarlega dreyrasýki B, eru venjulegir skammtar 20 til 40 a.e. af storkuþætti IX á hvert kílógramm líkamsþunga á 3-4 daga fresti.
Bulgarian: В редки случаи прилагането на Nonafact може също да предизвика повишаване на телесната температура.
Icelandic: Notkun Nonafact getur einnig í mjög sjaldgæfum tilvikum valdið hækkuðum líkamshita.
Bulgarian: По време на лечението се препоръчва подходящо определяне на нивата на фактор IX за адаптиране на дозата, която да се прилага, както и честотата на приложение на повторните инфузии.
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur er ráðlagt að magn storkuþáttar IX sé metið með viðeigandi hætti til leiðbeiningar um skammtinn sem á að gefa og tíðni endurtekinna innrennslisgjafa.
Bulgarian: Следователно, теоретично употребата на Nonafact може да генерира антитела срещу миши протеин.
Icelandic: Fræðilega gæti notkun Nonafact myndað mótefni gegn músaprótíni.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Nonafact Как да използвате Nonafact
Icelandic: Upplýsingar um Nonafact og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Nonafact Hvernig nota á Nonafact
Bulgarian: Изчисляването на необходимата доза фактор IX е основано на емпиричната находка, че 1 международна единица (IU) фактор IX на kg телесно тегло повишава плазмената активност на фактор IX с 1,1% от нормалната активност.
Icelandic: Útreikningur á nauðsynlegum skammti af storkuþætti IX er byggður á þeirri fenginni reynslu, að 1 alþjóðaeining af storkuþætti IX á hvert kg líkamsþyngdar eykur virkni storkuþáttar IX um 1,1 % af eðlilegri virkni.
Bulgarian: Количеството на единиците фактор IX, които се прилагат, е изразено в международни единици (International Units, IU), които се отнасят към текущия стандарт на СЗО за продукти с фактор IX.
Icelandic: Fjöldi gefinna eininga af storkuþætti IX eru skilgreindar í alþjóðaeiningum (ae), sem tengjast núgildandi staðli Alþjóðaheilbrigðisstofnunarinnar fyrir styrk lyfja með storkuþætti IX.
Bulgarian: Хирургически операции Малки хирургически операции, вкл. екстракция на зъб
Icelandic: Minni háttar skurðaðgerð þ.m.t. tanndráttur
Bulgarian: Полученият разтвор е бистър, безцветен до светложълт и има неутрално pH.
Icelandic: Lausnin sem til verður er tær, litlaus eða ljósgul og hlutlaus að sýrustigi (pH).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (при 2ºC-8ºC
Icelandic: Geymist í kæli (við 2C - 8C).
Bulgarian: След разтваряне Nonafact съдържа приблизително 500 или 1 000 IU (100 IU/ml) човешки коагулационен фактор IX.
Icelandic: Nonafact inniheldur u.þ.b. 500 eða 1000 a.e. (100 a.e./ml) af storkuþætti IX úr mönnum eftir blöndun.
Bulgarian: Една международна единица (IU) активност на фактор IX е еквивалентна на количеството на фактор IX в един ml човешка плазма.
Icelandic: Ein alþjóðaeining (ae) virkni storkuþáttar IX jafngildir því magni storkuþáttar IX í einum ml af blóðvökva manna.
Bulgarian: По-голям ставен кръвоизлив, мускулен кръвоизлив или хематом
Icelandic: Umfangsmeiri liðblæðing, blæðing í vöðva eða margúll
Bulgarian: Разтворът трябва да е бистър или леко опалесцентен.
Icelandic: Lausnin á að vera tær eða svolítið ógegnsæ.
Bulgarian: Свалете предпазителя от единия край на иглата за прехвърляне и пробийте запушалката на флакона с водата за инжекции.
Icelandic: Fjarlægið hlífina af öðrum enda flutningsnálar og stingið gegnum tappa hettuglassins með leysinum.
Bulgarian: или 1 000 IU човешки коагулационен фактор IX.
Icelandic: 1.000 a.e. af storkuþætti IX úr mönnum.
Bulgarian: Употребата на препарати с ниска чистота на фактор IX е свързана със случаи на инфаркт на миокарда, дисеминирана интраваскуларна коагулация, венозна тромбоза и белодробен емболизъм.
Icelandic: Notkun lyfja með storkuþætti IX af minni hreinleika hefur verið tengd hjartavöðvadrepi, blóðstorkusótt (DIC), segamyndun í bláæðum og lungnasegareki.
Bulgarian: Прахът трябва да се разтвори в предоставеното количество вода за инжекции.
Icelandic: Stungulyfsstofninn á að leysa upp í vatni fyrir stungulyf sem fylgir.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/186/001
Icelandic: EU/1/01/186/001/IS
Bulgarian: Строго се препоръчва при всяко предписване на Nonafact да се записват името и партидния номер на продукта, с цел допълнително проследяване на партидата на лекарствения продукт.
Icelandic: Það er eindregið mælt með því, í hvert sinn sem sjúklingi er gefið Nonafact, að heiti og lotunúmer lyfsins sé skráð til að rekjanleg tengsl séu á milli sjúklingsins og framleiðslulotu lyfsins.
Bulgarian: С плазмения коагулационен фактор IX не са провеждани конвенционални изследвания за токсичност и за мутагенност върху животни.
Icelandic: IX sem er í þessu lyfi hagar sér því eins og innrænn (endogenous) storkuþáttur IX. Ekki voru gerðar hefðbundnar rannsóknir á eiturog stökkbreytivirkni storkuþáttar IX í dýrum.
Bulgarian: Разтваряне на праха
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
Bulgarian: Преди прилагане проверете дали разтворът е бистър или леко опалесцентен.
Icelandic: Athugið hvort upplausnin sé tær eða svolítið ógegnsæ rétt áður en lyfið er gefið.
Bulgarian: Отстранете празния флакон и иглата за прехвърляне. 7.
Icelandic: 6. Fjarlægið tóma hettuglasið og flutningsnálina.
Bulgarian: Сърдечносъдови събития
Icelandic: Hjarta- og æðasjúkdómar
Bulgarian: Nonafact може да се прилага за профилактика и лечение на кръвоизливи при пациенти, страдащи от хемофилия
Icelandic: Nonafact má nota til þess að koma í veg fyrir og meðhöndla blæðingar hjá sjúklingum sem þjást af dreyrasýki B (arfgengur skortur á virkum storkuþætti IX).
Bulgarian: Съхранявайте флаконите във външната картонена кутия за да се предпази от светлина.
Icelandic: Geymið hettuglasið í ytri umbúðum til að verja gegn ljósi.
Bulgarian: Неутрализиращи антитела (инхибитори)
Icelandic: Hlutleysandi mótefni (hemlar)
Bulgarian: Таблицата по-долу може да се използва като указание за дозиране при епизоди на кръвоизливи и при хирургични операции.
Icelandic: Eftirfarandi töflu má nota til viðmiðunar um skammta í blæðingartilvikum og við skurðaðgerðir.
Bulgarian: Таблицата по-долу може да се използва като указание за дозиране при епизоди на кръвоизливи и хирургични операции.
Icelandic: Eftirfarandi töflu má nota til viðmiðunar um skammtastærð við blæðingar og skurðaðgerðir.
Bulgarian: 1 предварително напълненa спринцовкa + 2 тампона
Icelandic: 4 (4x1) áfylltur lyfjapennar + 4 (4x1) klútar (fjölpakkning)
Bulgarian: 18 август 2016 г.
Icelandic: 18 ágúst 2016
Bulgarian: Трябва да видите зелена пластмаса.
Icelandic: Þú ættir að sjá grænt plast.
Bulgarian: Това изисква 30-60 секунди, за да бъде ефективно.
Icelandic: Það þarf að gera í 30-60 sekúndur til að það beri árangur.
Bulgarian: Честотата на тези рискове при деца не е известна.
Icelandic: Tíðni þessarar áhættu hjá börnum er ekki þekkt.
Bulgarian: 9) Инжектирането продължава максимум 10 секунди.
Icelandic: 9) Inndælingin tekur í mesta lagi 10 sekúndur.
Bulgarian: 2132 WT Hoofddorp Нидерландия
Icelandic: 2132 WT Hoofddorp Holland
Bulgarian: Въпреки всичко рискът не може да бъде изключен напълно.
Icelandic: Hins vegar er ekki hægt að útiloka hættuna að fullu.
Bulgarian: Nordimet с храна, напитки и алкохол
Icelandic: Nordimet með mat, drykk eða áfengi
Bulgarian: *Арбитражна EMEA/H/A-31/1463
Icelandic: *Tilvísun EMEA/H/A-31/1463
Bulgarian: Ще получите съответното обучение как да правите това.
Icelandic: Þú færð þá viðeigandi þjálfun í því.
Bulgarian: Седнете или легнете в отпусната, удобна поза.
Icelandic: 2) Sittu eða liggðu í afslappaðri, þægilegri stöðu.
Bulgarian: Изчакайте 2-3 секунди преди да отстраните писалката от кожата си.
Icelandic: 10) Bíddu í 2-3 sekúndur til viðbótar áður en þú fjarlægir pennann úr húðinni.
Bulgarian: Ще почувствате и чуете второ „щракване" в момента в който инжектирането е приключило.
Icelandic: Þú finnur og heyrir annan „smell" þegar inndælingunni er lokið.
Bulgarian: SE-201 25 Malmo Швеция
Icelandic: SE-201 25 Malmo Svíþjóð
Bulgarian: Важно е да информирате своя лекар, че приемате Nordimet.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita að þú takir Nordimet.
Bulgarian: Това ще вкара лекарството под кожата.
Icelandic: Þetta sendir lyfið undir húðina.
Bulgarian: ATC код: L04AX03
Icelandic: L04AX03
Bulgarian: Вашият лекар обаче може да реши, че можете да се научите да си инжектирате Nordimet сами.
Icelandic: Samt sem áður gæti læknirinn ákveðið að þú getir lært að sprauta þig sjálf/ur með Nordimet.
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt CENEXI - Laboratoires Thissen S.A.
Bulgarian: Не позволявайте писалката да се допира до нищо друго.
Icelandic: Ekki láta pennann snerta neitt annað.
Bulgarian: Ако това не е така, използвайте друга спринцовка.
Icelandic: Ef ekki, skaltu nota aðra sprautu.
Bulgarian: Някои пациенти не показват признаци на предозиране.
Icelandic: Sumir sjúklingar sýndu engin merki um ofskömmtun.
Bulgarian: Креатининов клирънс (ml/min)
Icelandic: Kreatínínúthreinsun (ml/mín)