FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Arterielle okklusive bivirkninger (blodpropper eller blokering i arterierne) forekom hos 25 % af patienterne, og alvorlige bivirkninger hos 20 % af patienterne.
Swedish: Arteriella ocklusiva biverkningar (proppar och blockeringar i artärer) uppträdde hos 25 procent av patienterna, med allvarliga biverkningar hos 20 procent av patienterna.
Danish: Hvis patienten får visse svære bivirkninger, kan lægen beslutte at nedsætte dosis eller udsætte eller standse behandlingen.
Swedish: Behandlingen fortsätter så länge patienten har nytta av den. Om en patient får vissa allvarliga biverkningar kan läkaren besluta att sänka efterföljande doser, skjuta upp eller avbryta behandlingen.
Danish: Desuden anvendes det hos patienter, der har genmutationen T315I og derfor ikke reagerer på behandling med imatinib, dasatinib eller nilotinib.
Swedish: Det ges också till patienter som har en genetisk mutation som kallas "T315I-mutation" som gör dem okänsliga för behandling med imatinib, dasatinib eller nilotinib.
Danish: Ponatinib virker ved at blokere tyrosinkinasen Bcr-Abl.
Swedish: Ponatinib verkar genom att blockera ett tyrosinkinas som kallas BcrAbl.
Danish: • Blandt patienterne med CML i kronisk fase opnåede ca. 54 % (144 ud af 267) væsentlig cytogenetisk respons.
Swedish: • Hos patienter med KML i kronisk fas fick cirka 54 procent (144 av 267) ett betydande cytogenetiskt svar.
Danish: Hvis indholdet af hvide blodlegemer i blodet ikke bliver normalt igen i løbet af tre måneder, bør lægen overveje at standse behandlingen.
Swedish: Läkaren bör överväga att avbryta behandlingen om nivån av vita blodkroppar i blodet inte återgår till den normala inom tre månader.
Danish: Alvorlige venøse okklusive bivirkninger (blodpropper eller blokering i venerne) forekom hos 5 % af patienterne.
Swedish: Allvarliga venösa ocklusiva biverkningar (proppar och blockeringar i vener) uppträdde hos 5 procent av patienterna.
Danish: Hvis patienten oplever visse bivirkninger, kan det være nødvendigt at afbryde behandlingen eller nedsætte dosis.
Swedish: Dosen kan behöva minskas eller behandlingen avbrytas om patienten får vissa biverkningar.
Danish: • Blandt patienterne med Ph+ ALL opnåede ca. 41 % (13 ud af 32) væsentlig hæmatologisk respons.
Swedish: • Hos patienter med Ph+ ALL fick cirka 41 procent (13 av 32) ett betydande hematologiskt svar.
Danish: • Blandt patienterne med CML i accelereret fase opnåede ca. 58 % (48 ud af 83) væsentlig hæmatologisk respons.
Swedish: • Hos patienter med KML i accelererad fas fick cirka 58 procent (48 av 83) ett betydande hematologiskt svar.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Iclusig.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Iclusig har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: • Blandt patienterne med CML i blastfase opnåede ca. 31 % (19 ud af 62) væsentlig hæmatologisk respons.
Swedish: • Hos patienter med KML i blastkris fick cirka 31 procent (19 av 62) ett betydande hematologiskt svar.
Danish: Åbnes her.
Swedish: Öppnas här
Danish: • der står opret og stabilt under brug,
Swedish: • Står upprätt och stabilt under användning,
Danish: Hvor meget og hvor ofte skal man tage medicinen?
Swedish: Hur mycket och hur ofta ska det tas?
Danish: Bemærk: Med erfaringen finder du den vinkel (mellem 45° og 90°), der er mest komfortabel for dig og barnet.
Swedish: Observera: Efter hand kommer ni att hitta den vinkel (mellan 45° och 90°) som är mest behaglig för dig och barnet.
Danish: Du vil høre et højt klik, som betyder, at injektionen er startet.
Swedish: Du kommer höra ett tydligt klickljud som betyder att injektionen har börjat.
Danish: Giv langsomt slip med tommelfingeren.
Swedish: Släpp långsamt upp tummen.
Danish: • der er lavet af hård plast,
Swedish: • Är gjord av hårdplast;
Danish: 1.2 Du skal også bruge (figur A):
Swedish: 1.2 Du behöver även (Bild A):
Danish: Trin 2 Vask dine hænder
Swedish: Steg 2 Tvätta dina händer
Danish: Idacio indeholder natrium
Swedish: Idacio innehåller natrium
Danish: • Når sprøjtestemplet er kommet helt i bund og ikke længere bevæger sig, skal det holdes nede i 5 sekunder.
Swedish: • När sprutkolven har kommit ner till slutet och inte rör sig mer, fortsätt att hålla kvar i 5 sekunder.
Danish: Idacio kan også tages alene.
Swedish: Idacio kan även ges ensamt.
Danish: 1.4 Du skal også bruge følgende, som ikke indgår i sættet:
Swedish: 1.4 Du kommer även behöva nedanstående utrustning som inte följer med i setet:
Danish: • Må ikke rystes.
Swedish: • Får inte omskakas.
Danish: Det primære endpepunkt var "tid til behandlingssvigt".
Swedish: Den primära endpointen var "tid till behandlingssvikt".
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningstyper att marknadsföras.
Danish: Injektionen skal indgives af en voksen, der er blevet oplært i det.
Swedish: Injektion måste utföras av en vuxen som har instruerats i hur man ska göra.
Danish: Tjek delene for at sikre dig, at emballage og indhold ikke er beskadiget.
Swedish: Kontrollera alla delar för att säkerställa att varken förpackning eller innehåll är skadat.
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis du får følgende tegn på en allergisk reaktion eller hjertesvigt:
Swedish: Sök akut läkarvård om du märker något av följande tecken på allergisk reaktion eller hjärtsvikt:
Danish: Etiketområde (Idacio, dosis, udløbsdato)
Swedish: Yta för etikett (Idacio, dos, utgångsdatum)
Danish: Patienter i adalimumab-behandling kan modtage samtidige vaccinationer, undtagen med levende vacciner.
Swedish: Patienter på adalimumab kan få vaccinationer samtidigt, förutom med levande vacciner.
Danish: 2-sidet p-værdi fra log rank test.
Swedish: Dubbelsidigt P-värde från log rank test.
Danish: • en affaldsbeholder til skarpe genstande (se afsnit 7.2).
Swedish: • En behållare för riskavfall (se avsnitt 7.2).
Danish: Idacio er beregnet til behandlingen af følgende inflammatoriske sygdomme:
Swedish: Idacio är avsett för behandling av följande inflammatoriska sjukdomar:
Danish: Meget almindelig Forhøjede leverenzymer
Swedish: Mycket vanliga Förhöjda leverenzymer
Danish: 1.1 Klargør en ren, plan flade, f.eks. på et spisebord eller køkkenbord, i et godt oplyst lokale.
Swedish: 1.1 Gör i ordning en ren, plan yta, t.ex. ett bord eller en bänkskiva, på en plats med bra belysning.
Danish: Nogle bivirkninger, som er set med adalimumab, har ikke symptomer og kan kun opdages ved blodprøver.
Swedish: Vissa biverkningar som observerats med adalimumab kanske inte uppvisar symtom och kan endast påvisas genom blodprover.
Danish: Idacio bør kun anvendes under graviditet, hvis det nødvendigt.
Swedish: Idacio ska endast användas under graviditet om det behövs.
Danish: Der var i følge et graviditetsstudie ikke højere risiko for misdannelser, når moderen havde fået adalimumab under graviditeten, ved sammenligning med mødre med samme sygdom, som ikke havde fået adalimumab.
Swedish: Enligt en graviditetsstudie fanns ingen ökad risk för fosterskador när mamman hade fått adalimumab under graviditeten jämfört med mammor med samma sjukdom som inte använt adalimumab.
Danish: Døvhed, tinnitus
Swedish: Mindre vanliga Dövhet, tinnitus
Danish: Ved at binde sig til TNF blokerer Idacio dets virkning og reducerer inflammationen ved disse sygdomme.
Swedish: Genom att binda till TNF, blockerar Idacio dess effekt och minskar inflammationen vid dessa sjukdomar.
Danish: Der blev anvendt en modificeret Total Sharp-score (mTSS), som medtog distale interfalangealled (dvs. ikke identisk med den TSS, som anvendes ved reumatoid artritis).
Swedish: En modifierad Total Sharp Score (mTSS) användes, som inkluderade distala interfalengeala leder (dvs. inte identisk med TSS som används för reumatoid artrit).
Danish: • som er mærket med en advarsel om farligt affald.
Swedish: • Är tydligt märkt med en varning för farligt innehåll.
Danish: Rejse/gentagne infektioner
Swedish: Resa/återkommande infektion
Danish: Andre informationskilder
Swedish: Andra källor för information
Danish: Væsken skal være klar og farveløs.
Swedish: Vätskan ska vara klar och färglös.
Danish: Vertigo og svækket syn kan forekomme efter administration af Idacio (se pkt 4.8).
Swedish: Svindel och försämrad syn kan inträffa vid administrering av Idacio (se avsnitt 4.8).
Danish: Studiets primære effektmål var klinisk remission ved uge 26, defineret som PCDAI score  10.
Swedish: Den primära endpointen av studien var klinisk remission vid vecka 26, definierad som PCDAI score
Danish: Saml alle dele og check for skader
Swedish: Samla ihop och kontrollera eventuella skador
Danish: Samtidige faste doser af aminosalicylater, kortikosteroider, og/eller immunmodulerende midler var tilladt, og 80 % af patienterne fortsatte med at få mindst et af disse lægemidler.
Swedish: Samtidig behandling med stabila doser av aminosalicylater, kortikosteroider och/eller immunomodulerande medel tilläts och 80% av patienterna fortsatte med minst ett utav dessa läkemedel.
Danish: Patienterne fik lov til at fortsætte med studiemedicin udover 78 uger, indtil de havde adgang til adalimumab.
Swedish: Patienter tilläts fortsätta med studieläkemedlet efter vecka 78 tills de hade tillgång till Adalimumab.
Danish: Din læge kan ordinere en anden styrke af Idacio, hvis dit barn behøver en anderledes dosis.
Swedish: Läkaren kan förskriva en annan styrka av Idacio om ditt barn behöver en annan dosering.
Danish: Hvis du stadig kan se luftbobler ved sprøjtespidsen, skal du gentage disse trin, indtil boblerne er forsvundet.
Swedish: Om du fortfarande ser luftfickor eller bubblor på sprutans spets, upprepa detta steg tills luftfickor och bubblor är borta.
Danish: Idacio i kombination med methotrexat er indiceret til:
Swedish: Idacio i kombination med metotrexat är indicerat för:
Danish: Din læge kan eventuelt beslutte at afbryde behandlingen.
Swedish: Läkaren kan då besluta att behandlingen ska avbrytas.
Danish: • autoimmun hepatitis (leverbetændelse forårsaget af kroppens eget immunsystem)
Swedish: • autoimmun hepatit (leverinflammation orsakad av kroppens eget immunsystem);
Danish: • tag fat om pennen med to fingre ved etiketområdet
Swedish: • placera två fingrar på etiketten
Danish: 1.3 Åbn sættet, tag alle delene ud og anbring dem på en ren, tør og plan flade.
Swedish: 1.3 Öppna setet och ta fram alla delar och lägg dem på en ren, torr, plan yta.
Danish: 2.2 Tjek, at der står Idacio på hætteglassets etiket, og tjek udløbsdatoen.
Swedish: 2.2 Kontrollera att det står Idacio på etiketten på injektionsflaskan och kontrollera utgångsdatum.
Danish: Behandling med Idacio kan medføre dannelse af autoimmune antistoffer.
Swedish: Behandling med Idacio kan resultera i bildning av autoimmuna antikroppar.
Danish: • I sjældne tilfælde kan behandling med Idacio resultere i lupus-lignende syndrom.
Swedish: • I sällsynta fall kan behandling med Idacio ge ett lupusliknande syndrom.
Danish: Idacio bruges til at behandle
Swedish: Idacio används för att behandla
Danish: • forværring af en tilstand, som kaldes dermatomyositis (ses som hududslæt ledsaget af muskelsvaghed)
Swedish: • förvärrande av ett tillstånd som kallas dermatomyosit (ser ut som hudutslag och åtföljs av muskelsvaghet).
Danish: • Børn under 12 år må ikke indgive injektionen selv.
Swedish: • Barn yngre än 12 år får inte injicera sig själva.
Danish: Bivirkninger kan forekomme op til 4 måneder eller mere efter den sidste Idacio injektion.
Swedish: Biverkningar kan uppträda upp till 4 månader eller senare efter den sista Idacio injektionen.
Danish: På grund af sin TNF-hæmmende virkning kan adalimumab administreret under graviditet påvirke de normale immunresponser hos nyfødte.
Swedish: Beroende på sin hämning av TNF, kan adalimumab som administreras under graviditet påverka normalt immunsvar hos den nyfödda.
Danish: Kontakt lægen så hurtigt som muligt, hvis du oplever noget af følgende:
Swedish: Berätta för läkaren så fort som möjligt om du märker något av det följande:
Danish: Meget almindelig Muskuloskeletale smerter
Swedish: Mycket vanliga Muskuloskeletal smärta
Danish: • Klem forsigtigt huden sammen med den anden hånd (uden at nive) for at undgå at injicere i en muskel (figur O).
Swedish: • Nyp försiktigt huden med den andra handen (utan att klämma) för att undvika injektion i en muskel (Bild O).
Danish: Idacio er tilgængelig i andre præsentationer afhængigt af individuelt behandlingsbehov.
Swedish: Idacio kan finnas tillgängligt i andra förpackningstyper beroende på det individuella behandlingsbehovet.
Danish: Idacio virker ved at reducere denne inflammation.
Swedish: Idacio fungerar genom att minska denna inflammation.
Danish: Før behandling med Idacio påbegyndes, skal alle patienter undersøges for både aktiv og inaktiv (latent) tuberkulose.
Swedish: Före behandlingsstart med Idacio måste alla patienter utvärderas för både aktiv och inaktiv ("latent") tuberkulosinfektion.
Danish: Idacio bør anvendes med forsigtighed til patienter med let hjerteinsufficiens (NYHA, klasse I/II).
Swedish: Idacio ska användas med försiktighet hos patienter med mild hjärtsvikt (NYHA klass I/II).
Danish: ASDASc,d,e
Swedish: c,d,e
Danish: • en affaldsbeholder til skarpe genstande.
Swedish: • en avfallsbehållare för vassa föremål.
Danish: • Giv stemplet et sidste tryk for at sikre, at hele dosen er injiceret (figur R).
Swedish: • Tryck till kolven en sista gång för att säkerställa att hela dosen blivit injicerad (Bild R).
Danish: Tilgængelige data tyder på, at genopstart af adalimumab efter doseringsindstilling i 70 dage eller længere resulterede i et klinisk respons i samme størrelsesorden og med samme sikkerhedsprofil som før behandlingsafbrydelsen.
Swedish: Tillgängliga data tyder på att återinsättande av adalimumab efter behandlingsavbrott i 70 dagar eller längre resulterade i samma omfattning av kliniskt svar och liknande säkerhetsprofil som före dosavbrott.
Danish: Patienter skal derfor monitoreres nøje for infektioner, herunder tuberkulose, før, under og efter behandling med Idacio.
Swedish: Patienter måste därför monitoreras noggrant med avseende på infektioner, inklusive tuberkulos, före, under och efter behandling med Idacio.
Danish: Hyppigheden af alvorlige infektioner var højere hos adalimumab-behandlede patienter over 65 år (3,7 %) end hos patienter under 65 år (1,5 %).
Swedish: Frekvensen av allvarliga infektioner var högre hos de adalimumab-behandlade patienterna över 65 år (3,7%) än hos de under 65 år (1,5%).
Danish: Der er ved post-marketing erfaring fra januar 2003 til december 2010, hovedsageligt hos patienter med reumatoid artrit rapporteret en hyppighed af maligniteter på cirka 2,7 pr. 1.000 patient-behandlingsår.
Swedish: Efter marknadsföring, från januari 2003 till december 2010 och i huvudsak hos patienter med reumatoid artrit, är frekvensen av rapporterade maligniteter ungefär 2,7 per 1000 patientbehandlingsår.
Danish: • Børn må ikke indgive injektionen selv.
Swedish: • Barn får inte injicera sig själva.
Danish: 6.5 Anbring tommel- eller pegefingeren midt på den nubrede fingerflade, og skub kanylebeskyttelsen ned over kanylen, til du kan høre eller mærke, at den låser.
Swedish: 6.5 Centrera tummen eller pekfingret på den ojämna fingerplattan och tryck nålskyddet över nålen tills du hör eller känner att den låses.
Danish: Sygdommen påvirker oftest bestemte områder af huden, såsom under brystet, i armhulerne, på inderlårerne, i lyskeområdet og på balderne.
Swedish: Sjukdomen påverkar vanligen specifika områden av huden, t.ex. under brösten, armhålorna, insidan av låren, ljumsken och rumpan.
Danish: Du kan blive tilbudt anden medicin først.
Swedish: Du kan först få andra läkemedel.
Danish: Bærere af HBV, som kræver behandling med Idacio, bør overvåges tæt for tegn og symptomer på aktiv HBV-infektion gennem behandlingen og i adskillige måneder efter afslutningen af behandlingen.
Swedish: Bärare av HBV som behöver behandling med Idacio ska noga övervakas för tecken och symtom på aktiv HBV-infektion under hela behandlingen och åtskilliga månader efter att behandling har avslutats.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten/pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etikett/kartong efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angivnen månad.
Danish: Første signifikante respons blev observeret ved uge 2 og blev opretholdt frem til uge 24 (Tabel 13).
Swedish: Ett signifikant svar sågs tidigast vid vecka 2 och bibehölls under 24 veckor (se tabell
Danish: Det aktive stof i Idacio, adalimumab, er et monoklonalt antistof.
Swedish: Den aktiva substansen i Idacio, adalimumab, är en monoklonal antikropp.
Danish: 73% af patienterne i Psoriasisstudie I og II havde tidligere fået systemisk behandling eller lysbehandling.
Swedish: Av de patienter som påbörjade Psoriasis studie I och II hade 73% tidigare fått systembehandling eller ljusbehandling.
Danish: Detaljeret vejledning om, hvordan Idacio injiceres, gives i punkt 7 "Brugsvejledning".
Swedish: Detaljerade instruktioner om hur Idacio injiceras finns i avsnitt 7 "Bruksanvisning".
Danish: Målet for adalimumab er et andet protein kaldet tumornekrosefaktor (TNF), som er til stede i øgede mængder ved de inflammatoriske sygdomme nævnt ovenfor.
Swedish: Målet för adalimumab är ett annat protein som kallas tumörnekrosfaktor (TNF), som finns i förhöjda nivåer vid de inflammatoriska sjukdomar som anges ovan.
Danish: Af de 424 patienter, der indgik i den ukontrollerede langtidsforlængelse af studierne UV I og UV II, blev 60 patienter anset for ikke egnede (f.eks. på grund af afvigelser eller på grund af komplikationer sekundært til diabetisk retinopati på grund af kataraktkirurgi eller vitrektomi) og blev udelukket fra den primære effektanalyse.
Swedish: Av de 424 patienter som inkluderades i den icke-kontrollerade förlängningsstudien av studierna UV I och UV II, bedömdes 60 patienter som olämpliga (t.ex. på grund av avvikelser eller på grund av sekundära komplikationer till diabetesretinopati på grund av kataraktkirurgi eller vitrektomi) och exkluderades från den primära effektanalysen.
Danish: hjertet, lungerne, leddene og andre organsystemer)
Swedish: lungor, leder och andra organsystem);
Danish: Behandling med Idacio kan initieres i kombination med kortikosteroider og/eller andre ikke biologiske immunmodulerende lægemidler.
Swedish: Behandling med Idacio kan initieras i kombination med kortikosteroider och/eller med andra icke-biologiska immunomodulerande medel.
Danish: • vertigo (fornemmelse af at rummet snurrer rundt)
Swedish: • yrsel (känsla av att rummet snurrar);
Danish: • Hvis du er over 65 år, kan du være mere modtagelig for infektioner, mens du tager Idacio.
Swedish: • Om du är över 65 år kan du vara mer känslig för infektioner då du använder Idacio.
Danish: • Hold injektionssprøjten som en blyant.
Swedish: • Håll sprutan som en penna.
Danish: • lichenoid hudreaktion (kløende rødt-lilla hududslæt)
Swedish: • lichenoida hudreaktioner (kliande röd-lila hudutslag).
Danish: Du må ikke prøve at sætte kanylehætten på igen, da det kan føre til stikskader.
Swedish: Försök inte att sätta på nålhättan efteråt, eftersom det kan leda till stickskador.
Danish: Din læge vil beslutte, om dit barn skal have Idacio.
Swedish: Läkaren kommer avgöra om ditt barn bör få Idacio.
Danish: Natriumdihydrogenphosphatdihydrat Dinatriumphosphatdihydrat Mannitol
Swedish: Natriumdivätefosfatdihydrat Dinatriumfosfatdihydrat Mannitol
Danish: • nedsat antal blodplader med forøget risiko for blødning eller blå mærker
Swedish: • sänkt antal blodplättar vilket ökar risken för blödning eller blåmärken;
Danish: En risiko for udvikling af hepatosplenisk T-celle lymfom hos patienter, der bliver behandlet med Idacio kan ikke udelukkes (se pkt.
Swedish: En risk för utvecklande av hepatospleniskt T-cellslymfom hos patienter som behandlas med Idacio kan inte uteslutas (se avsnitt
Danish: Administration af Idacio bør ophøre, hvis en patient udvikler en ny alvorlig infektion eller sepsis, og passende antimikrobiel eller antimykotisk behandling iværksættes, indtil infektionen er under kontrol.
Swedish: Behandling med Idacio ska avbrytas om en patient utvecklar en ny allvarlig infektion eller sepsis och lämplig antimikrobiell eller antimykotisk behandling ska påbörjas, tills infektionerna är under kontroll.
Danish: Dit barns symptomer kan komme igen efter ophør med behandlingen.
Swedish: Ditt barns symtom kan återkomma då behandlingen avslutas.
Danish: Du og din læge bør være særligt opmærksomme på tegn på infektion, mens du er i behandling med Idacio.
Swedish: Du och läkaren ska vara särskilt uppmärksamma på tecken på infektion då du behandlas med Idacio.
Danish: Patienter med klinisk respons (nedgang i CDAI ≥ 70) i uge 4 blev stratificeret og analyseret adskilt fra dem, som ikke havde klinisk respons ved uge 4.
Swedish: Patienter med klinisk respons (sänkning i CDAI ≥ 70) vid vecka 4 stratifierades och analyserades separat från de som inte hade svarat kliniskt vecka 4.
Danish: Længere tids behanding med adalimumab 40 mg ugentlig viste ingen nye sikkerhedsfund.
Swedish: Långtidsbehandling med adalimumab 40 mg varje vecka i 96 veckor visade inga nya säkerhetsrisker.
Danish: Efter passende oplæring i injektionsteknik kan patienter selv injicere Idacio, såfremt lægen finder det hensigtsmæssigt, og med nødvendig lægelig opfølgning.
Swedish: Efter noggrann instruktion i injektionsteknik, kan patienterna själva injicera Idacio om deras läkare beslutar att det är lämpligt och om de kan få medicinsk uppföljning vid behov.
Danish: • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du har spørgsmål eller har brug for hjælp.
Swedish: • Kontakta sjukvårdspersonal eller apotekspersonal om du har frågor eller behöver hjälp.
Danish: Det er for at fjerne eventuelle lufthuller eller bobler.
Swedish: Då försvinner luftfickor eller bubblor.
Danish: 2.3 Tjek væsken for at sikre dig, at: Væsken er klar, farveløs og fri for partikler.
Swedish: 2.3 Kontrollera vätskan för att säkerställa att: Vätskan är klar, färglös och partikelfri.
Danish: 4.3, 4.4 og 4.8 ** inklusive åben-label forlængelsesstudier 1) inklusive spontane rapporter
Swedish: * Ytterligare information kan hittas i avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8 ** Inklusive öppna förlängningsstudier Inklusive spontanrapporterad data
Danish: Hvis der opstår en anafylaktisk reaktion eller andre alvorlige allergiske reaktioner, bør behandling med Idacio straks ophøre og egnet behandling påbegyndes.
Swedish: Om en anafylaktisk reaktion eller annan allvarlig allergisk reaktion skulle inträffa ska administreringen av Idacio avbrytas omedelbart och lämpliga behandlingsåtgärder insättas.
Danish: Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Swedish: Natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
Danish: HRa CI 95% for HRa
Swedish: CI 95% för HR
Danish: • angioødem (lokal hævelse af huden)
Swedish: • angioödem (lokal svullnad av huden);
Danish: Følgende bivirkninger er observeret ved brug af adalimumab:
Swedish: Följande biverkningar har observerats vid användning av adalimumab.
Danish: • tegn på hudkræft som en bule eller åbent sår, som ikke vil hele
Swedish: • tecken på hudcancer såsom en bula eller ett öppet sår som inte läker;
Danish: Rabdomyolyse, systemisk lupus erythematosus
Swedish: Mindre vanliga Rabdomyolys, Systemisk lupus erytematos
Danish: Adalimumab havde numerisk en fordel ved de fleste af underscorerne med statistisk signifikante gennemsnitlige forskelle i generelt syn, okulær smerte, nærsyn, mental sundhed og totalscore i studie UV I og for generelt syn og mental sundhed i Studie UV II.
Swedish: Adalimumab hade numerisk fördel för majoriteten av subscores med statistiskt signifikanta genomsnittliga skillnader för generell syn, okulär smärta, närsynthet, psykisk hälsa och totala scoren i studie UV I samt för generell syn och psykisk hälsa i studie UV II.
Danish: Klinisk remission Klinisk respons (CR
Swedish: Klinisk remission Kliniskt svar (CR