FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik
Finnish: Kansainvälinen retrospektiivinen tutkimus (2006)
Hungarian: Nemzetközi retrospektív vizsgálat (2006)
Finnish: Tarvittavat välineet
Hungarian: Szükséges eszközök
Finnish: Kaikkien terapeuttisten proteiinien tavoin on olemassa immunogeenisuuden mahdollisuus.
Hungarian: Mint minden terápiás fehérje esetében, ez esetben is fennáll az immunogenitás lehetősége.
Finnish: Tätä yhteisvaikutusta ei ole tutkittu muodollisesti, mutta ei ole näyttöä siitä, että tällainen yhteisvaikutus olisi haitallista.
Hungarian: Bár ezt a kölcsönhatást formálisan nem vizsgálták, nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy egy ilyen kölcsönhatás káros lenne.
Finnish: Accofilia käytetään useissa eri tilanteissa, joita ovat:
Hungarian: Az Accofil számos különböző állapotban használható, amelyek a következők lehetnek:
Finnish: Erityistä huomiota on syytä kiinnittää hematologisiin arvoihin ja infektiotauteihin.
Hungarian: Fokozott figyelmet kell fordítani a hematológiai értékekre és fertőző betegségekre.
Finnish: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Intia
Hungarian: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, India
Finnish: Jos olet kantasolujen luovuttaja, sinun on oltava 16-60-vuotias
Hungarian: Amennyiben Ön őssejtdonor, életkorának 16 és 60 év között kell lennie.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta.
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak.
Finnish: Nämä muutokset palautuivat hoidon lopettamisen jälkeen.
Hungarian: Ezek az elváltozások a kezelés leállítását követően mind reverzíbilisek voltak.
Finnish: Älä laita neulansuojusta takaisin käytettyjen neulojen päälle, sillä voit vahingossa pistää itseäsi.
Hungarian: Ne tegye vissza a tűvédőt a használt tűre, mert véletlenül megszúrhatja magát.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste pitää käyttää heti.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.
Finnish: Lääke on pistettävä aina suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Hungarian: Az injekciót minden nap körülbelül ugyanabban az időben kell beadnia magának.
Finnish: Idiopaattinen tai syklinen neutropenia
Hungarian: Idiopátiás vagy ciklikus neutropenia
Finnish: Pernan kokoa on siksi seurattava tarkoin (esim. kliinisellä tutkimuksella tai ultraäänitutkimuksella).
Hungarian: Ezért a lép méretét gondosan monitorozni kell (például klinikai vizsgálattal, ultrahanggal).
Finnish: Ainoa johdonmukaisesti raportoitu haittavaikutus oli muskuloskeletaalinen kipu, mikä ei eroa aikuisväestöstä saaduista kokemuksista.
Hungarian: Az egyetlen következetesen jelentett nemkívánatos esemény a musculoskeletalis fájdalom volt, ami nem különbözik a felnőtt populációban tapasztaltaktól.
Finnish: Älä lämmitä Accofilia millään muulla tavoin (älä esimerkiksi lämmitä sitä mikrouunissa tai kuumassa vedessä).
Hungarian: Semmilyen más módon ne próbálja felmelegíteni az Accofil injekciót (pl. ne tegye mikrohullámú sütőbe vagy forró vízbe).
Finnish: Vain kertakäyttöön.
Hungarian: Kizárólag egyszeri használatra.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärillesi, jos:
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön:
Finnish: Iäkkäät
Hungarian: Idősek
Finnish: Pese kätesi huolellisesti.
Hungarian: Alaposan mosson kezet.
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza
Finnish: Ruiskussa voi olla enemmän nestettä kuin mitä tarvitset.
Hungarian: A fecskendő több folyadékot tartalmazhat, mint ami Önnek kell.
Finnish: Tämän jakson päättyessä lääkevalmistetta ei pidä enää laittaa takaisin jääkaappiin ja se tule hävittää.
Hungarian: Ezen időtartam végén a készítményt nem szabad visszatenni a hűtőbe, és meg kell semmisíteni!
Finnish: Lääkäri saattaa siksi päättää, että sinun ei pidä käyttää tätä lääkettä, jos imetät.
Hungarian: Ezért kezelőorvosa dönthet úgy, hogy ne használja ezt a gyógyszert, ha szoptat.
Finnish: • allerginen reaktio (yliherkkyys)
Hungarian: • allergiás reakció (túlérzékenység);
Finnish: Joidenkin sairaustyyppien hoito saattaa kuitenkin edellyttää pitempiaikaista hoitoa, joka kestää enimmillään noin kuukauden.
Hungarian: Bizonyos típusú betegségek esetében azonban hosszabb, akár egy hónapig tartó kezelésre is szükség lehet.
Finnish: Jäljitettävyys
Hungarian: Nyomon követhetőség
Finnish: Ota yhteys lääkäriin ja kysy, milloin sinun pitäisi pistää seuraava annos.
Hungarian: Keresse fel orvosát, hogy megbeszéljék, mikor kell beadnia magának a következő adagot.
Finnish: > 1,0 x 109/l kolmena peräkkäisenä päivänä
Hungarian: > 1,0 × 109/l három egymást követő napon keresztül
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Accofil
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Accofil
Finnish: Jos käytät enemmän Accofilia kuin sinun pitäisi, ota mahdollisimman nopeasti yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Hungarian: Ha az előírtnál több Accofil-t alkalmazott, a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Leukafereesin ajankohta: 1-2 leukafereesiin päivinä 5 ja 6, mikä yleensä riittää.
Hungarian: A leukapheresis időzítése: 1 vagy 2 leukapheresis az 5. és 6. napon gyakran elegendő.
Finnish: Tämä ei vaikuta ruiskun normaaliin toimintaan.
Hungarian: Ez nem befolyásolja a fecskendő normál használatát.
Finnish: Ole erityisen varovainen valkosolujen tuotantoa lisäävien muiden valmisteiden suhteen
Hungarian: Különösen figyeljen oda a fehérvérsejteket stimuláló egyéb készítményekre
Finnish: Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin.
Hungarian: Nem ismert: nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatokból.
Finnish: Älä koske neulaan äläkä paina mäntää.
Hungarian: Ne érintse meg a tűt, és ne nyomja meg a fecskendő dugattyúját!
Finnish: Accord Healthcare Ltd. Sage House 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Iso-Britannia
Hungarian: Accord Healthcare Ltd. Sage House 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Nagy-Britannia
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Finnish: Aortiitti diagnosoitiin useimmissa tapauksissa CT-kuvauksella, ja se parani yleensä, kun G-CSF:n antaminen lopetettiin.
Hungarian: Az aortitist a legtöbb esetben CT-vizsgálattal diagnosztizálták, és a G-CSF adásának leállítása után rendeződött.
Finnish: Normaalin neutrofiilimäärän ylläpito
Hungarian: A normális neutrofilszám fenntartására
Finnish: Jos kerättyjen solujen määrä edellä mainitulla tavalla mitattuna on riittämätön, on harkittava vaihtoehtoisia hoitomuotoja, jotka eivät vaadi progenitorisolutukea.
Hungarian: Ha a fenti kritériumok szerint kinyert őssejtek mennyisége nem megfelelő, akkor megfontolandó olyan alternatív kezelési módok alkalmazása, melyben nem szükséges a progenitor támogatás.
Finnish: Mihin pistän lääkkeen?
Hungarian: Hová kell beadjam az injekciót?
Finnish: Jakautumistilavuus veressä on noin 150 ml/kg.
Hungarian: Az megoszlási térfogat a vérben megközelítőleg 150 ml/kg.
Finnish: G-CSF voi edistää myelooisten solujen kasvua in vitro, ja samankaltaisia vaikutuksia saattaa olla havaittavissa eräissä ei-myelooisissa soluissa in vitro.
Hungarian: G-CSF elősegítheti a myeloid sejtek in vitro növekedését, és hasonló hatás tapasztalható egyes nem myeloid sejteknél is, in vitro körülmények között.
Finnish: • epäilet olevasi raskaana tai
Hungarian: • ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy
Finnish: Neutropenian keston lyhentäminen edellyttää pitkäaikaista Accofil-hoitoa.
Hungarian: A neutropénia csökkentése hosszú távú Accofil-kezelést igényel.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee tällaisia oireita.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezeket a tüneteket észleli.
Finnish: G-CSF-kasvutekijää PBPC-mobilisaatioon saavia luovuttajia on tarkkailtava, kunnes hematologiset arvot ovat normalisoituneet.
Hungarian: A PBPC mobilizáció céljából G-CSF-et kapó donorokat megfigyelés alatt kell tartani a hematológiai értékek normalizálódásáig.
Finnish: Kuumeen ja dokumentoitujen infektioiden ilmaantuvuus ei vähentynyt kummassakaan tilanteessa.
Hungarian: A lázas állapotok, illetve dokumentált fertőzések száma egyik kezelési sémában sem csökkent.
Finnish: Suojatuppi peittää automaattisesti neulan.
Hungarian: A védőhüvely automatikusan be fogja borítani a tűt.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Accofil sisältää
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Accofil
Finnish: Tämän löydöksen kliininen merkitys toistuvien annosten yhteydessä on epäselvä.
Hungarian: Ennek az eredménynek az ismételt dózisok alkalmazására vonatkozó klinikai jelentősége nem tisztázott.
Finnish: Älä käytä lääkettä, jos merkityn kuukauden viimeinen päivä on jo mennyt tai jos sitä on pidetty jääkaapin ulkopuolella yli 15 päivää tai se on muutoin vanhentunut.
Hungarian: Ne használja fel a készítményt, ha a feltüntetett hónap utolsó napja már elmúlt, ha a készítményt több mint 15 napon keresztül hűtőszekrényen kívül tartotta, illetve ha az valamely egyéb módon elveszítette szavatosságát.
Finnish: Splenomegalia on filgrastiimihoidon suora seuraus.
Hungarian: A splenomegalia a filgrasztim-kezelés közvetlen hatása.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa näissä tapauksissa.
Hungarian: Ilyen körülmények között nincs szükség dózismódosításra.
Finnish: Pernan koko pitää tutkia säännöllisesti.
Hungarian: A lép méretét rendszeresen ellenőrizni kell.
Finnish: Jos saat tämän lääkkeen pistoksena ihon alle, lääkäri saattaa ehdottaa, että opettelet itse pistämään lääkkeen.
Hungarian: Ha Ön ezt a készítményt bőr alá adott (szubkután) injekcióban kapja, kezelőorvosa javasolhatja, hogy tanulja meg beadni magának az injekciókat.
Finnish: Lääkäri seuraa näitä.
Hungarian: Ezeket kezelőorvosa ellenőrizni fogja.
Finnish: • epätavalliset muutokset virtsassa
Hungarian: • a vizelet szokatlan megváltozása;
Finnish: Filgrastiimin turvallisuutta ja tehoa ei ole selvitetty alle 16-vuotiailla eikä yli 60-vuotiailla terveillä luovuttajilla.
Hungarian: A filgrasztim biztonságosságát és hatásosságát 16 évesnél fiatalabb vagy 60 évesnél idősebb normál donoroknál nem vizsgálták.
Finnish: Sweetin oireyhtymän (akuutti kuumeinen dermatoosi) tapauksia on ilmoitettu esiintyneen markkinoilletulon jälkeen.
Hungarian: Sweets-szindróma (akut lázas dermatosis) eseteinek előfordulásáról számoltak be a forgalomba hozatalt követően.
Finnish: • aortan (päävaltimo, joka kuljettaa verta sydämestä elimistöön) tulehdus, ks. kohta 2
Hungarian: • az aorta (a szívből a testbe vért szállító nagy ér) gyulladása, lásd 2. pont.;
Finnish: Joissakin tapauksissa oireet ovat uusiutuneet uuden altistuksen jälkeen, mikä viittaa syy-yhteyteen.
Hungarian: Néhány esetben a készítmény ismételt alkalmazásakor a tünetek visszatértek, ami ok-okozati összefüggésre utal.
Finnish: Sen on oltava kirkasta ja väritöntä nestettä.
Hungarian: Tiszta és színtelen folyadéknak kell lennie.
Finnish: • äkillinen hengenvaarallinen allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio)
Hungarian: • hirtelen fellépő, életveszélyes allergiás reakció (anafilaxiás reakció);
Finnish: Tarvittaessa Accofil voidaan laimentaa 5-prosenttisella glukoosilla.
Hungarian: Szükség esetén az Accofil 5%-os glükózoldatban hígítható.
Finnish: Koska litium edistää neutrofiilien vapautumista, on todennäköistä, että litium voimistaa filgrastiimin vaikutusta.
Hungarian: Mivel a lítium elősegíti a neutrofilek felszabadulását, ezért valószínűleg a filgrasztim hatását is fokozza.
Finnish: Mitä minun tulee tehdä, ennen kuin annan itselleni Accofil-pistoksen ihon alle?
Hungarian: Mit kell tennem, mielőtt beadom magamnak az Accofil szubkután injekciót?
Finnish: Sen jälkeen suositellaan ANC-arvon mittaamista vähintään kaksi kertaa viikossa kahden ensimmäisen viikon ajan ja sen jälkeen kerran viikossa tai joka toinen viikko ylläpitohoidon aikana.
Hungarian: Ezt követően ajánlott az abszolút neutrofilszám értéket az első két hétben legalább hetente kétszer, majd a fenntartó terápia alatt hetente egyszer vagy kéthetente egyszer mérni.
Finnish: Riittävän suuren neutrofiilimäärän ylläpitäminen vaatii pitkäaikaista päivittäistä annosta.
Hungarian: A megfelelő neutrofilszám fenntartásához tartós napi adagolás szükséges.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa verisyövän riskistä ja siitä, millaisia tutkimuksia pitäisi tehdä.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával a vérrák kialakulásának kockázatáról és arról, hogy milyen vizsgálatokat kell elvégezni.
Finnish: Filgrastiimilla tehtyihin kliinisiin tutkimuksiin on osallistunut pieni määrä iäkkäitä potilaita, mutta tässä potilasryhmässä ei ole suoritettu varsinaisia tutkimuksia, joten erityisiä annossuosituksia ei voida antaa.
Hungarian: A filgrasztimmal végzett klinikai vizsgálatokban csupán kis számban vettek részt idős betegek, azonban ebben az életkorcsoportban nem végeztek speciális vizsgálatokat, ezért nem adhatók specifikus adagolási javaslatok.
Finnish: Useimmissa tapauksissa subkutaaninen anto on suositeltavinta.
Hungarian: A legtöbb esetben a subcutan beadási mód részesül előnyben.
Finnish: • Neulansuojus suojaa neulan injektion jälkeen neulanpistojen välttämiseksi, joten ruiskun hävittämisessä ei tarvitse noudattaa erityisiä varotoimia.
Hungarian: • A biztonsági tűvédő megakadályozza a felhasználás utáni tűszúrásokat, ezért a megsemmisítésre vonatkozóan nincs szükség különleges óvintézkedésre.
Finnish: Arvioitaessa filgrastiimilla hoidetuilta potilailta kerättyjen progenitorisolujen määrää pitää määritysmenetelmään kiinnittää erityistä huomiota.
Hungarian: A filgrasztimmal kezelt betegekből begyűjtött progenitor sejtek számának mérésekor különös figyelmet kell szentelni a mérési módszernek.
Finnish: Filgrastiimin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Hungarian: A filgrasztim alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Finnish: Jos sinulle kehittyy verisyöpä tai verisyövän kehittyminen on todennäköistä, sinun ei pidä käyttää Accofilia, paitsi jos lääkäri kehottaa tekemään niin.
Hungarian: Ha Önnél vérrák alakul ki vagy valószínű ennek bekövetkezése, nem alkalmazhatja az Accofil-t, kivéve, ha kezelőorvosa ezt az utasítást adta.
Finnish: Lääkäri on määrännyt sinulle Accofilia, jotta elimistösi tuottaisi enemmän valkosoluja.
Hungarian: Kezelőorvosa azért írta fel Önnek az Accofil-t, hogy elősegítse, hogy szervezetében több fehérvérsejt termelődjön.
Finnish: Hoidon yleisessä turvallisuudessa ja tehossa ei havaittu eroja sytotoksista kemoterapiaa saaneiden yli 65-vuotiaiden ja nuorten aikuisten (>18-vuotiaat) välillä, eikä kliinisissä kokemuksissa ole havaittu eroja iäkkäämpien potilaiden ja nuorten aikuisten välillä.
Hungarian: Összességében nem volt megfigyelhető különbség a biztonságosság és hatásosság tekintetében a citotoxikus kemoterápiában részesülő 65 éven felüli és a fiatalabb felnőtt (> 18) betegek között, és a klinikai tapasztalatok nem tártak fel különbséget a válaszban a fiatalabb és az idősebb betegek között.
Finnish: Mahdollisia yhteisvaikutuksia muiden hematopoieettisten kasvutekijöiden ja sytokiinien kanssa ei ole vielä selvitetty kliinisissä tutkimuksissa.
Hungarian: Egyéb haemopoetikus növekedési faktorokkal és citokinekkel esetleg létrejövő kölcsönhatásokat klinikai vizsgálatok során eddig nem vizsgáltak.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, miksi saat Accofil-hoitoa.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy miért szükséges az Accofil-kezelés.
Finnish: Etsi mukava, valoisa paikka ja aseta kaikki tarpeellinen käden ulottuville (esitäytetty Accofilruisku ja ihonpuhdistuslappu).
Hungarian: Keressen egy kényelmes, jól megvilágított helyet, és minden szükséges eszközt helyezzen elérhető közelségbe (az Accofil előretöltött fecskendőt és az alkoholos törlőkendőket).
Finnish: Potilaille suositellaan morfologisia ja sytogeneettisiä luuydintutkimuksia säännöllisin väliajoin (noin 12 kuukauden välein).
Hungarian: A betegeknél rendszeres időközönként (körülbelül 12 havonként) morfológiai és citogenetikai csontvelő vizsgálatot ajánlott végezni.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinut säännöllisesti virtsakokeisiin, jos sinulla ilmenee tämä haittavaikutus tai jos virtsastasi löytyy proteiinia (proteinuria).
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen vizeletvizsgálatot végeztethet, ha ezt a mellékhatást tapasztalja, vagy ha fehérje található a vizeletében (proteinuria).
Finnish: Tarkasta Accofilin ulkonäkö.
Hungarian: Ellenőrizze az Accofil oldat küllemét.
Finnish: On aivan tavallista, että Accofil-hoitoa käytetään usean hoitojakson verran.
Hungarian: Teljesen normális, hogy az Accofil alkalmazása több kezelési ciklusból áll.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Hungarian: A készítményhez kapcsolodó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély helyi képviseletéhez:
Finnish: Vaikeaan leukosytoosiin liittyvien mahdollisten riskien vuoksi veren valkosolujen määrä on kuitenkin mitattava säännöllisin väliajoin filgrastiimihoidon aikana.
Hungarian: A súlyos leukocytosishoz köthető potenciális kockázatokra való tekintettel azonban a filgrasztim-terápia alatt a fehérvérsejtszámot rendszeresen ellenőrizni kell.
Finnish: Kuten muillekin hematopoieettisille kasvutekijöille, G-CSF:lle on osoitettu in vitro stimuloivia ominaisuuksia, jotka kohdistuvat ihmisen endoteelisoluihin.
Hungarian: Egyéb haemopoetikus növekedési faktorokhoz hasonlóan kimutatták, hogy a G-CSF in vitro stimulálja a humán endothel sejteket.
Finnish: Ennen kuin pistät Accofilin, sinun on toimittava seuraavasti:
Hungarian: Az Accofil befecskendezése előtt a következőket kell tennie:
Finnish: Liuoksen pistäminen ilmakuplien kanssa ei ole haitallista.
Hungarian: A légbuborékok folyadékkal együtt történő befecskendezése ártalmatlan.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Hungarian: Injekcióhoz való víz.
Finnish: • olet raskaana tai imetät
Hungarian: • terhes vagy szoptat,
Finnish: Jos unohdat käyttää Accofilia
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Accofil-t
Finnish: Sinua hoitavan terveydenhuoltoalan ammattilaisen on aina merkittävä käyttämäsi valmiste tarkasti potilastietoihisi
Hungarian: Az Önt kezelő egészségügyi szakembernek mindig fel kell jegyezni, pontosan melyik készítményt használja
Finnish: Hoidon teho oli selvä tässä ikäryhmässä, jossa useimmat potilaat sairastivat synnynnäistä neutropeniaa.
Hungarian: Ebben a korcsoportban a kezelés hatásossága egyértelmű volt, a bevont betegek nagy része pedig congenitalis neutropeniában szenvedett.
Finnish: Pahanlaatuisen myelooisen kloonin kehittymisen riskiä ei kuitenkaan voida sulkea pois.
Hungarian: Nem zárható ki a rosszindulatú myeloid klón elősegítésének veszélye.
Finnish: Kaikki potilaat
Hungarian: Minden beteg
Finnish: Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Hungarian: A szoptatott gyermekre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Finnish: Varotoimet akuuttia myelooista leukemiaa (AML) sairastavilla potilailla
Hungarian: Akut myeloid leukaemiában (AML) szenvedő betegekre vonatkozó különleges óvintézkedések
Finnish: Esitäytetyn ruiskun neulansuojus sisältää kuivaa luonnonkumia (lateksin johdannainen), joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő tűvédője száraz, természetes gumit tartalmaz (egy latex-származék), amely allergiás reakciókat okozhat.
Finnish: Ihmisen granulosyyttikasvutekijä (G-CSF) on glykoproteiini, joka säätelee toimintakykyisten neutrofiilien tuotantoa ja vapautumista luuytimestä.
Hungarian: A humán G-CSF egy glikoprotein, amely funkcionális neutrofilek termelődését és csontvelőből történő felszabadulását szabályozza.
Finnish: Esitäytetyn ruiskun neulansuojus sisältää kuivaa luonnonkumia (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Az előretöltött fecskendő tűvédője száraz, természetes gumit tartalmaz (lásd 4.4 pont).
Finnish: Krooninen GvHD
Hungarian: Krónikus GvHD
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18.09.2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:2014. szeptember 18.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan hakemuksen moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Finnish: Katso myös kohta 4.8.
Hungarian: 4.8 pont.
Finnish: Jos valkosolujen määrä odotetun pohjalukeman jälkeen ylittää 50 x 109/l, filgrastiimin käyttö pitää lopettaa välittömästi.
Hungarian: Ha a várt legalacsonyabb értéket követően a fehérvérsejtszám meghaladja az 50 x 109/l értéket, a filgrasztim-kezelést azonnal fel kell függeszteni.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok
Finnish: Accofil on tarkoitettu perifeerisen veren kantasolujen (PBPC) mobilisoimiseen.
Hungarian: Az Accofil a perifériás vér progenitor sejtjeinek (PBPC) mobilizálására is javallott.
Finnish: Eräillä sytotoksisilla aineilla on toksisia vaikutuksia erityisesti hematopoieettiseen progenitorivarastoon, ja ne saattavat vaikuttaa haitallisesti mobilisaatioon.
Hungarian: Egyes citotoxikus szerek különösen toxikus hatást gyakorolnak a haemopoetikus progenitor sejt raktárra, és negatív módon befolyásolhatják a progenitor sejt mobilizációt.
Finnish: Filgrastiimia ja pegfilgrastiimia saaneilla potilailla on raportoitu glomerulonefriittiä.
Hungarian: Filgrasztimmel és pegfilgrasztimmel kezelt betegeknél glomerulonephritisről számoltak be.
Finnish: • väsymys (uupumus)
Hungarian: • fáradtság (kimerültség);
Finnish: Neulansuojus ei aktivoidu, ennen kuin koko annos on annettu.
Hungarian: A tűvédő addig nem akitválódik, amíg a teljes adagot be nem adta.
Finnish: Accofil kuuluu valkosolujen tuotantoa lisäävien aineiden ryhmään.
Hungarian: Az Accofil a fehérvérsejtek termelődését serkentő készítmények családjába tartozó gyógyszer.
Finnish: Yksityiskohtaisempaa tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu) érhető el.
Finnish: Jos ruiskussa näkyy verta, poista neula ihosta ja pistä se toiseen paikkaan.
Hungarian: Ha a fecskendőben vért lát, húzza ki a tűt, és szúrja be egy másik helyre.
Finnish: Haittavaikutusten arviointi perustuu seuraaviin esiintymistiheyttä koskeviin tietoihin:
Hungarian: A nemkívánatos hatások értékelése alapján a következő gyakorisági adatok:
Finnish: Liuos on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
Hungarian: Az oldatot felhasználás előtt meg kell nézni.
Finnish: Filgrastiimin antoa jatketaan viimeiseen leukafereesiin asti.
Hungarian: A filgrasztim adagolását az utolsó leukapheresisig kell folytatni.
Finnish: PBPC-mobilisaatio
Hungarian: PBPC mobilizálása
Finnish: Leukafereesi aloitetaan 5. päivänä ja sitä jatketaan tarvittaessa 6. päivänä, jotta saadaan kerättyä 4 x 106 CD34+-solua vastaanottajan painokiloa kohti.
Hungarian: A leukapheresist az 5. napon kell elkezdeni és szükség szerint a 6. napig kell folytatni, a 4 x 106 CD34+ sejt/recipiens testtömegkilogramm érték elérésre érdekében.
Finnish: Sweetin oireyhtymä
Hungarian: Sweets-szindróma
Finnish: Tässä osiossa on tietoa siitä, kuinka Accofil-pistos annetaan itse.
Hungarian: Ez a rész információkat tartalmaz arról, hogyan adja be magának az Accofil injekciót.