FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Prolia increased BMD by 9.2% at the lumbar spine, 6.0% at the total hip, 4.8% at the femoral neck, 7.9% at the hip trochanter, 3.5% at the distal 1/3 radius and 4.1% at the total body over 3 years (all p < 0.0001).
Latvian: Prolia 3 gados paaugstināja KMB mugurkaula jostas daļas skriemeļos par 9,2%, visā gūžā par 6,0%, augšstilba kaula kakliņā par 4,8%, gūžas kaula trohanterā par 7,9%, spieķa kaula distālajā trešdaļā par 3,5% un skeletā kopumā par 4,1% (visam p < 0,0001).
English: Prolia significantly increased BMD at all clinical sites measured, relative to placebo at 12 months: 4.8% at lumbar spine, 2.0% at total hip, 2.2% at femoral neck, 2.3% at hip trochanter, and 0.9% at distal 1/3 radius (all p < 0.05).
Latvian: Pēc 12 mēnešiem Prolia būtiski palielināja KMB visās klīniski vērtētajās vietās salīdzinājumā ar placebo: 4,8% jostas daļas mugurkaula skriemeļos, 2,0% visā gūžā, 2,2% augšstilba kaula kakliņā, 2,3% gūžas grozītājā un 0,9% spieķa kaula distālā trešdaļā (visi p <0,05).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prolia 60 mg solution for injection in pre-filled syringe denosumab
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Prolia 60 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē denosumab
English: Prolia significantly increased BMD at all clinical sites measured, relative to treatment with placebo at 3 years: 7.9% at the lumbar spine, 5.7% at the total hip, 4.9% at the femoral neck, 6.9% at the hip trochanter, 6.9% at the distal 1/3 radius and 4.7% at the total body (all p < 0.0001).
Latvian: Prolia, salīdzinot ar placebo, pēc 3 gadiem ievērojami paaugstināja KMB mērītajās klīniskajās vietās: par 7,9% mugurkaula jostas daļas skriemeļos, par 5,7% visā gūžā, par 4,9% augšstilba kaula kakliņā, par 6,9% gūžas kaula trohanterā, par 6,9% spieķa kaula distālajā trešdaļā un par 4,7% visā skeletā (visam p < 0,0001).
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for denosumab (indicated for osteoporosis and for bone loss associated with hormone ablation in prostate cancer), the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par denosumaba (indicēts osteoporozes ārstēšanai un ar hormonu ablāciju saistīta kaulaudu zuduma ārstēšanai vīriešiem ar prostatas vēzi)
English: Osteonecrosis of the Jaw (ONJ) ONJ has been reported rarely in patients receiving Prolia for osteoporosis (see section 4.8).
Latvian: Reti tika ziņots par ŽON pacientiem, kuri saņēma Prolia, lai ārstētu osteoporozi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Patients received calcium (at least 1,000 mg) and vitamin D (at least 800 IU) supplementation daily.
Latvian: Pacienti katru dienu papildus saņēma kalciju (vismaz 1 000 mg) un D vitamīnu (vismaz 800 SV).
English: All men received calcium (at least 1,000 mg) and vitamin D (at least 800 IU) supplementation daily.
Latvian: Visi vīrieši katru dienu saņēma kalcija (vismaz 1 000 mg) un D vitamīna (vismaz 800 SV) papildterapiju.
English: Pinch (without squeezing) the skin between your thumb and forefinger.
Latvian: Saņemiet (nesaspiežot) ādu starp īkšķi un rādītājpirkstu.
English: Prolia significantly increased BMD at all clinical sites measured, relative to treatment with placebo at 2 years: 7.6% at lumbar spine, 4.7% at total hip, 3.6% at femoral neck, 5.9% at hip trochanter, 6.1% at distal 1/3 radius and 4.2% at total body (all p < 0.0001).
Latvian: Prolia terapija pēc 2 gadiem būtiski paaugstināja KMB visās mērītajās klīniskajās vietās, salīdzinot ar placebo: par 7,6% mugurkaula jostas daļas skriemeļos, par 4,7% visā gūžā, par 3,6% augšstilba kaula kakliņā, par 5,9% gūžas kaula trohanterā, par 6,1% spieķa kaula distālajā trešdaļā un par 4,2% visā skeletā (visam p < 0,0001).
English: Osteonecrosis of the jaw
Latvian: Žokļa osteonekroze (ŽON)
English: Clear, colourless to slightly yellow solution.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains vai viegli iedzeltens šķīdums.
English: Prolia contains sodium
Latvian: Prolia satur nātriju
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Prolia 60 mg denosumab
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Prolia 60 mg denosumab s.c.
English: Rash
Latvian: Išiass
English: What Prolia contains
Latvian: Ko Prolia satur
English: Prolia 60 mg solution for injection in pre-filled syringe denosumab
Latvian: Prolia 60 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Denosumabs (denosumab)
English: In the post-marketing setting, rare events of drug-related hypersensitivity, including rash, urticaria, facial swelling, erythema, and anaphylactic reactions have been reported in patients receiving Prolia.
Latvian: Ar zālēm saistītās paaugstinātas jutības reakcijas Pacientiem, kam lietoja Prolia, pēcreģistrācijas periodā ziņots par retiem ar zālēm saistītiem paaugstinātas jutības gadījumiem, tostarp izsitumiem, nātreni, sejas pietūkumu, apsārtumu un anafilaktiskām reakcijām.
English: Fracture incidence was evaluated as a safety endpoint but efficacy in fracture prevention cannot be estimated due to high number of discontinuations and open-label design The cumulative incidence of new vertebral and non-vertebral fractures were approximately 6.8% and 13.1% respectively, in patients who remained on denosumab treatment for 10 years (n = 1,278).
Latvian: Pacientiem, kam ārstēšanu ar denosumabu turpināja 10 gadus (n = 1 278), jaunu vertebrālu un nevertebrālu lūzumu kumulatīvā sastopamība bija attiecīgi apmēram 6,8% un 13,1%.
English: • rash,
Latvian: • aizcietējums,
English: Women received calcium (at least 1,000 mg) and vitamin D (at least 400 IU) supplementation daily.
Latvian: Sievietes dienā papildus saņēma kalciju (vismaz 1 000 mg) un D vitamīnu (vismaz 400 SV).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prolia 60 mg injection denosumab
Latvian: Prolia 60 mg injekcijām denosumab
English: All women received calcium (at least 1,000 mg) and vitamin D (at least 400 IU) supplementation daily.
Latvian: Visas sievietes dienā papildus saņēma kalciju (vismaz 1 000 mg) un D vitamīnu (vismaz 400 SV).
English: Plunger
Latvian: Vēders
English: Osteonecrosis of the external auditory canal2
Latvian: Netipiski augšstilba kaula lūzumi1 Ārējā dzirdes kanāla osteonekroze2
English: • Upper part of your thigh.
Latvian: • augšstilba augšpusi;
English: Step 3: Inject A Hold the pinch.
Latvian: 3. solis: injicējiet
English: No accumulation or change in denosumab pharmacokinetics with time was observed upon subcutaneous multiple-dosing of 60 mg once every 6 months.
Latvian: Pēc daudzām subkutānām 60 mg devām, ko ievadīja vienu reizi ik pēc 6 mēnešiem, nenovēroja denosumaba uzkrāšanos vai izmaiņas tā farmakokinētikā šajā laikā.
English: All men received calcium (at least 1,000 mg) and vitamin D (at least 400 IU) supplementation daily.
Latvian: Visi vīrieši papildus saņēma vienreiz dienā kalciju (vismaz 1 000 mg) un D vitamīnu (vismaz 400 SV).
English: Unusual thigh bone fractures
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
English: Tell your doctor and dentist immediately if you experience such symptoms while being treated with Prolia or after stopping treatment.
Latvian: Ja ārstēšanas ar Prolia laikā vai pēc ārstēšanas pārtraukšanas Jums rodas minētie simptomi, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam un zobārstam.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prolia 60 mg solution for injection in pre-filled syringe
Latvian: Prolia 60 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
English: Some people have developed unusual fractures in their thigh bone while being treated with Prolia.
Latvian: Dažiem cilvēkiem ārstēšanas laikā ar Prolia ir attīstījušies netipiski lūzumi augšstilba kaulā.
English: Absorption: Several studies have been conducted.
Latvian: Absorbcija: Ir veikti vairāki pētījumi.
English: If no improvement is noted within 48 hours, the diagnosis should be confirmed.
Latvian: Ja nav uzlabojumu 48 stundu laikā, ir jāapstiprina diagnoze.
English: 1 hour 1 hour
Latvian: 1 stunda 1 stunda
English: 8 hours 8 hours
Latvian: 8 stundas 8 stundas
English: In particular its activity has been demonstrated against the following micro-organism:
Latvian: Īpaši tās darbība ir parādījusies pret šādiem mikroorganismiem:
English: It is believed to affect protein synthesis.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka tas ietekmē olbaltumvielu sintēzi.
English: • Ensure that animals are properly restrained, including those in the vicinity.
Latvian: • Nodrošiniet, lai dzīvnieki būtu pienācīgi savaldīti, tostarp tuvumā esošie.
English: 3991 RA Houten THE NETHERLANDS
Latvian: 3991 RA Houten NĪDERLANDE
English: Each vial is packed into a carton.
Latvian: Katrs flakons ir iepakots kartona iepakojumā.
English: 1000 Brussel
Latvian: 1000 Brussel BEĻĢIJA
English: No data to support the term “control” were provided.
Latvian: Dati, kas apliecinātu terminu „kontrole”, nebija iesniegti.
English: 4600 Wels AUSTRIA
Latvian: 4600 Wels AUSTRIJA
English: 40 kg animals 28-50 kg animals
Latvian: 40 kg dzīvnieki 28-50 kg dzīvnieki
English: Other symptoms observed were: difficulty in moving, reduced appetite and tachycardia.
Latvian: Citi novērotie simptomi bija: grūtības pārvietoties, samazināta apetīte un tahikardija.
English: However the bulk of the tilmicosin is excreted unchanged.
Latvian: Tomēr lielākā tilmikozīna daļa tiek izvadīta nemainīta.
English: The treatment appears to be intended to be preventive, which is not in line with the principles of prudent use of antibiotics.
Latvian: Ārstēšanai vajadzētu būt profilaktiskai, kas neatbilst piesardzīgas antibiotiku lietošanas principiem.
English: It has bacteriostatic action but at high concentrations it may be bactericidal.
Latvian: Tā ir bakteriostatiska darbība, bet augstā koncentrācijā tā var būt baktericīda.
English: Occasionally, a soft diffuse swelling may occur at the injection site but this disappears within five to eight days.
Latvian: Dažreiz injekcijas vietā var parādīties viegls izkliedēts pietūkums, bet tas izzūd piecās līdz astoņās dienās.
English: ATC vet code: QJ01FA91
Latvian: AĶT vet kods: QJ01FA91
English: Do not administer to horses, donkeys, pigs, goats or primates.
Latvian: Neievadīt zirgiem, ēzeļiem, cūkām, kazām vai primātiem.
English: • Withdrawal period.
Latvian: • izdalīšanās periodu.
English: The half-life following subcutaneous injection in cattle is 2-3 days.
Latvian: Pusperiods pēc zemādas injekcijām liellopiem ir 2-3 dienas.
English: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGAL
Latvian: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGĀLE
English: The main areas of disharmony in the existing SPCs relate to:
Latvian: Galvenās atšķirības pašreizējos zāļu aprakstos ir saistītas ar:
English: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANCE
Latvian: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANCIJA
English: Tilmicosin in vitro microbiological data of European isolates from respiratory disease in bovines were presented for several periods (2002-2004; 2004-2006 and 2009-2013).
Latvian: Tilmikozīna in vitro mikrobioloģiskie dati par Eiropas izolātiem no liellopiem ar elpceļu slimībām bija iesniegti par vairākiem periodiem (2002.-2004. gads; 2004.-2006. gads un 2009.-2013. gads).
English: With regard to P. multocida it can be concluded that based on the information available for cattle this pathogen should remain in the indication.
Latvian: Attiecībā uz P. multocida var secināt, ka, pamatojoties uz informāciju, kas pieejama par liellopiem, šim patogēnam vajadzētu būt norādītam indikācijā.
English: Once broached use within 28 days.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 28 dienās.
English: These results suggest that intravenous epinephrine may be contraindicated.
Latvian: Šie rezultāti liecina, ka intravenozais adrenalīns var būt kontrindicēts.
English: Administration of dobutamine should also be considered due to its positive inotropic effects although it does not influence tachycardia.
Latvian: Dobutamīna ievadīšana jāapsver arī ņemot vērā tā pozitīvos inotropos efektus, lai gan tas neietekmē tahikardiju.
English: Benefit-Risk assessment
Latvian: 3. Ieguvumu un riska novērtējums
English: DO NOT GIVE ADRENALIN OR BETA-ADRENERGIC ANTAGONISTS SUCH AS PROPRANOLOL.
Latvian: NEIEVADIET ADRENALĪNU VAI BETA-ADRENERĢISKOS ANTAGONISTUS, PIEMĒRAM, PROPRANOLOLU.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Glass vial - base label (fold out label details are the same as the package leaflet)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Stikla flakons - pamata marķējuma makets (atlokāmā marķējuma maketa informācija ir tāda pati kā lietošanas instrukcija)
English: 1030 Vienna AUSTRIA
Latvian: 1030 Vienna AUSTRIJA
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijās, antidoti):
English: • Target species;
Latvian: • mērķa sugām;
English: Do not administer to pigs.
Latvian: Neievadīt cūkām.
English: Overall it can be concluded that data to substantiate the proposed indications in rabbits is minimally reported or lacking.
Latvian: Kopumā jāsecina, ka datu, kas apliecina ierosinātās indikācijas trušiem, ir maz vai to nav.
English: Therefore it is difficult to assess the efficacy of tilmicosin since no bacteriological diagnosis was conducted and both tilmicosin as well as the positive control were administered as a preventive therapeutic, five days before parturition.
Latvian: Tādēļ ir grūti novērtēt tilmikozīna iedarbīgumu, jo bakterioloģiskā diagnoze nebija noteikta un gan tilmikozīnu, gan pozitīvo kontroli lietoja kā profilaktisku terapiju piecas dienas pirms atnešanās,
English: Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Latvian: Izmantojot veterinārās zāles, jāņem vērā oficiālā valsts un reģionālā antimikrobu politika.
English: Sometimes (1 in 12) a pain reaction was seen after subcutaneous injection of tilmicosin.
Latvian: Dažkārt (1 no 12 dzīvniekiem) pēc tilmikozīna subkutānas injekcijas novēroja sāpju reakciju.
English: In rare cases recumbency, incoordination and convulsions have been observed.
Latvian: Retos gadījumos novērots guļus stāvoklis, nepareiza koordinācija un krampji.
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal product, animal species, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Latvian: Nosaukumu, zāļu formu, veterināro zāļu stiprumu, dzīvnieku sugu, ievadīšanas veida, reģistrācijas apliecības īpašnieku dalībvalstīs saraksts
English: Minimum inhibition concentration measured in recently (2009-2012) isolated European field strains, derived from respiratory bovine disease.
Latvian: Minimālās inhibīcijas koncentrācija, kas mērīta nesen (2009.-2012.) izolētu Eiropas lauku celmiem, iegūta no liellopu elpceļu slimības.
English: INJECTION OF TILMICOSIN IN HUMANS HAS BEEN ASSOCIATED WITH FATALITIES.
Latvian: TILMIKOZĪNA INJICĒŠANA CILVĒKIEM IR TIKUSI SAISTĪTA AR NĀVES GADĪJUMIEM.
English: In the event of either being observed, discard the vial.
Latvian: Ja kāds no tiem tiek novērots, izmetiet flakonu.
English: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALY
Latvian: ELI LILLY ITALIA S.p.A. Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITĀLIJA
English: Interactions between macrolides and ionophores could be observed in some species.
Latvian: Mijiedarbību starp makrolīdiem un jonoforiem varēja novērot dažām sugām.
English: Higher doses (150 mg/kg body weight) caused ataxia, lethargy and the inability to raise the head.
Latvian: Lielākas devas (150 mg/kg ķermeņa svara) izraisīja ataksiju, letarģiju un nespēju pacelt galvu.
English: Biotransformation: Several metabolites are formed, the predominant one being identified as T1 (Ndemethyl tilmicosin).
Latvian: Biotransformācija: Veidojas vairāki metabolīti, dominē metabolīts, kas identificēts kā T1 (Ndemetilēts tilmikozīns).
English: INJECTION OF TILMICOSIN IN HUMANS CAN BE FATAL - EXERCISE EXTREME CAUTION TO AVOID ACCIDENTAL SELF-INJECTION AND FOLLOW THE ADMINISTRATION INSTRUCTIONS AND THE GUIDANCE BELOW, PRECISELY
Latvian: TILMIKOZĪNA INJEKCIJAS CILVĒKIEM VAR BŪT LETĀLAS - IEVĒROJIET ĪPAŠU PIESARDZĪBU, LAI IZVAIRĪTOS NO NEJAUŠAS SEVIS INJICĒŠANAS, UN PRECĪZI IEVĒROJIET IEVADĪŠANAS NORĀDĪJUMUS UN ZEMĀK SNIEGTĀS VADLĪNIJAS
English: Bordetella bronchiseptica was not isolated in any clinical or preclinical study and no in vitro study has been performed with this bacteria.
Latvian: Bordetella bronchiseptica nebija izolēta nevienā klīniskā vai preklīniskā pētījumā un ar šo baktēriju nav veikts neviens in vitro pētījums.
English: Cross resistance between tilmicosin and other macrolides and lincomycin has been observed.
Latvian: Ir novērota krusteniska rezistence starp tilmikozīnu un pārējiem makrolīdiem un linkomicīnu.
English: Scientific evidence suggests that macrolides act synergistically with the host immune system.
Latvian: Zinātniski pierādījumi liecina, ka makrolīdi darbojas sinerģiski ar uzņēmēja imūno sistēmu.
English: The results show that, when administered as recommended to calves and sheep by subcutaneous injection over the dorso-lateral chest, the main parameters are:
Latvian: Rezultāti rāda, ka, ievadot kā rekomendēts teļiem un aitām ar zemādas injekciju muguras-sānu krūškurvja daļā, galvenie parametri ir:
English: The needle should be connected to the syringe only when filling the syringe or administering the injection.
Latvian: Adatai jābūt pievienotai šļircei, tikai piepildot šļirci vai ievadot injekciju.
English: • Do not use automatic injection equipment.
Latvian: • Nelietojiet automātiskās injekcijas ierīces.
English: • Avoid contact with skin and eyes.
Latvian: • Izvairieties no saskares ar ādu un acīm.
English: The overall benefit-risk balance of the product for use in cattle and sheep was deemed positive subject to the recommended changes in the product information (see annex III).
Latvian: Vispārējo ieguvumu un riska attiecību, lietojot šīs zāles liellopiem un aitām, uzskatīja par pozitīvu, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu aprakstā (skatīt III pielikumu).
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy.
Latvian: Veterināro zāļu drošums grūsnības laikā nav noteikts.
English: A slight increase in MIC levels could be observed for Mannheimia haemolytica isolates over the last decade, most of isolates (83%) were clinically susceptible to tilmicosin.
Latvian: Nelielu minimālās inhibējošās koncentrācijas līmeņa paaugstināšanos varēja novērot Mannheimia haemolytica izolātiem pēdējo desmit gadu laikā, lielākā daļa izolātu (83 %) bija klīniski jutīgi pret tilmikozīnu.
English: Do not use “product name (to be completed nationally)” if you notice any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance.
Latvian: Neizmantojiet “produkta nosaukums (jāaizpilda nacionāli)”, ja konstatējat svešķermeņu daļiņas un/vai anormālu fizisko izskatu.
English: Furthermore, the safety of margin of the product is not in line with a safe use of the product in the rabbit species given the very small volume to administer.
Latvian: Turklāt zāļu drošuma robeža neatbilst drošai zāļu lietošanai trušiem, jo ir jālieto ļoti mazs tilpums.
English: This led the CVMP in 2005 to limit the use of Micotil to sheep weighing more than 15 kg and to be administered by veterinary surgeons only (referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC, for Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Latvian: Tādēļ CVMP 2005. gadā ierobežoja Micotil lietošanu tikai aitām, kas sver vairāk nekā 15 kg, nosakot, ka šīs zāles drīkst ievadīt vienīgi veterinārārsts (saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu veiktā Micotil 300 pārvērtēšanas procedūra (EMEA/V/A/010)).
English: The primary cardiac effects are increased heart rate (tachycardia) and decreased contractility (negative inotrophy).
Latvian: Sirdsdarbības primārie efekti ir paātrināta sirdsdarbība (tahikardija) un samazināta savilkšanās spēja (negatīva inotropija).
English: Mannheimia, Pasteurella, Actinomyces (Corynebacterium), Fusobacterium, Dichelobacter, Staphylococcus, and Mycoplasma organisms of bovine and ovine origin.
Latvian: Mannheimia, Pasteurella, Actinomyces (Corynebacterium), Fusobacterium, Dichelobacter, Staphylococcus, un Mycoplasma liellopu un aitu izcelsmes organismi.
English: • May cause sensitisation by skin contact.
Latvian: • Var izraisīt sensibilizāciju saskarē ar ādu.
English: Do not inject more than 2 ml per injection site.
Latvian: Neinjicējiet vairāk nekā 2 ml vienā injekcijas vietā.
English: Staphylococcus aureus was not isolated in any preclinical study or clinical trial.
Latvian: Staphylococcus aureus nebija izolēts nevienā preklīniskā vai klīniskā pētījumā.
English: Do not inject more than 20 ml per injection site.
Latvian: Neinjicējiet vairāk nekā 20 ml vienā injekcijas vietā.
English: When a group of animals has to be treated, leave the needle in the vial to remove the subsequent doses.
Latvian: Kad jāārstē dzīvnieku grupa, atstājiet adatu flakonā, lai izņemtu turpmākās devas.
English: NOTE TO THE PHYSICIAN
Latvian: PIEZĪME ĀRSTAM
English: Milk: 18 days
Latvian: Piens: 18 dienas
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Shelf life after first opening of the immediate packaging: 28 days
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas
English: 10 mg/kg body weight 10 mg/kg body weight
Latvian: 10 mg/kg ķermeņa svara 10 mg/kg ķermeņa svara
English: The use of a 2 ml or smaller syringe will facilitate accurate dosing.
Latvian: 2 ml vai mazākas šļirces izmantošana sekmēs precīzu dozēšanu.
English: Use 10 mg tilmicosin per kg body weight (corresponding to 1 ml “product name (to be completed nationally)” per 30 kg body weight).
Latvian: Izmantojiet 10 mg tilmikozīna uz 1 kg ķermeņa svara (atbilst 1 ml “produkta nosaukums (jāaizpilda nacionāli)” uz 30 kg ķermeņa svara).
English: As tilmicosin persists in tissues for several days, the cardiovascular system should be closely monitored and supportive treatment provided.
Latvian: Tā kā tilmikozīns audos saglabājas vairākas dienas, sirds un asinsvadu sistēma stingri jāuzrauga un jānodrošina atbilstoša ārstēšana.
English: Wherever possible, the use of the product should be based on susceptibility testing.
Latvian: Kad vien iespējams, zāles jālieto tikai pamatojoties uz mikroorganismu jutīguma pārbaudes rezultātiem.
English: Numerous field studies using naturally infected calves of various ages with pneumonia, conducted over 20 years ago, indicated that tilmicosin is not inferior towards other positive controls, being long acting antibiotics or combinations of two antibiotics.
Latvian: Vairāki lauka pētījumi, kas pirms vairāk nekā 20 gadiem veikti, izmantojot dabiskā ceļā ar pneimoniju inficējušos dažāda vecuma teļus, liecināja, ka tilmikozīns nav sliktāks par citiem pozitīvās kontroles līdzekļiem - ilgstošas darbības antibiotikām vai divu antibiotiku kombinācijām.
English: • Do not work alone when using “product name (to be completed nationally)”.
Latvian: • Nestrādājiet vienatnē, izmantojot “produkta nosaukums (jāaizpilda nacionāli)”.
English: This antibacterial activity is predominantly against Gram-positive microorganism with activity against certain Gram-negative ones and Mycoplasma of a bovine and ovine origin.
Latvian: Šī antibakteriālā aktivitāte ir dominējoša pret grampozitīviem mikroorganismiem ar aktivitāti pret dažiem gramnegatīviem organismiem un liellopu un aitu izcelsmes mikoplazmu.
English: On 24 April 2012, the Netherlands sent a referral notification under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, as amended, to the CVMP/European Medicines Agency for Micotil 300 mg/ml Injectie and its associated names.
Latvian: 2012. gada 24. aprīlī Nīderlande saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 34. panta 1. punktu nosūtīja Micotil 300 mg/ml Injectie un sinonīmisko nosaukumu zāļu pārvērtēšanas paziņojumu CVMP/Eiropas Zāļu aģentūrai.