FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Um máximo de uma dose suplementar de 8 mg de Buvidal pode ser administrada numa consulta não agendada entre doses semanais e mensais regulares, com base nas necessidades temporárias individuais do doente.
Icelandic: Að hámarki má gefa einn viðbótarskammt af Buvidal 8 mg í ófyrirséðri heimsókn á milli vikulegra og mánaðarlegra skammta byggt á tímabundinni þörf tiltekins sjúklings.
Portuguese: A decisão de nova injeção no mesmo local deverá também ser orientada pela decisão do clínico responsável no momento.
Icelandic: Ákvörðunin um að sprauta aftur á sama stað sem áður hefur verið notaður ætti að vera tekin skv. klínískri dómgreind vakthafandi læknis.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a utilizar gabapentinoides (tais como, pregabalina e gabapentina) concomitantemente com este medicamento apenas conforme indicado pelo seu médico (ver secção 4.4).
Icelandic: Vara skal sjúklinga við að eingöngu ætti að nota gabapentinoid lyf (svo sem pregabalin og gabapentin) samhliða þessu lyfi samkvæmt leiðbeiningum frá lækni (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Se parar de utilizar Buvidal
Icelandic: Ef hætt er að nota Buvidal
Portuguese: Estes medicamentos podem não funcionar adequadamente quando tomados em conjunto com Buvidal e podem aumentar o risco de sobredosagem.
Icelandic: Mögulegt er að þessi lyf virki ekki sem skyldi þegar þau eru tekin með Buvidal og þau geta aukið líkurnar á ofskömmtun.
Portuguese: Os seguintes termos e frequências são aplicados: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000, < 1/100) e de frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: Inspecione a seringa de segurança de perto:
Icelandic: - Skoðið öryggissprautuna vandlega:
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou no rótulo da seringa após EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni eða merkimiða sprautunnar á eftir EXP.
Portuguese: No final da gravidez, a buprenorfina pode induzir depressão respiratória no bebé recém-nascido mesmo após um curto período de administração.
Icelandic: Við lok meðgöngu getur búprenorfín leitt til öndunarbælingar í nýburum, jafnvel eftir stutt meðferðartímabil.
Portuguese: Início do tratamento em doentes que não estejam já a receber buprenorfina Os doentes não previamente expostos à buprenorfina devem receber uma dose de buprenorfina 4 mg sublingual e devem ser observados durante uma hora antes da primeira administração semanal de Buvidal para confirmar a tolerância à buprenorfina.
Icelandic: Upphaf meðferðar hjá sjúklingum sem ekki eru nú þegar á búprenorfíni Sjúklingum sem ekki hafa áður fengið búprenorfín skal gefinn 4 mg skammtur undir tungu og skal fylgst með þeim í klukkutíma áður en hafin er vikuleg meðferð með Buvidal til að staðfesta að búprenorfín þolist.
Portuguese: Recomenda-se que o êmbolo seja mantido totalmente pressionado enquanto a agulha é cuidadosamente levantada para fora do local de injeção (ver Figura 7).
Icelandic: Mælt er með að bullunni sé haldið alveg niðri á meðan nálinni er lyft varlega beint úr stungustað (sjá mynd 7).
Portuguese: Figura 8:
Icelandic: Mynd 8:
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar partículas visíveis ou se estiver turvo.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef þú tekur eftir sýnilegum ögnum eða ef það er gruggugt.
Portuguese: Não retire a tampa da seringa de segurança até estar pronto para injetar.
Icelandic: Ekki taka hlífina af öryggissprautunni fyrr en þú ert reiðubúin(n) að dæla lyfinu inn.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de danos no fígado.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um lifrarskemmd.
Portuguese: Uma seringa pré-cheia de 1 ml (vidro, Tipo I) com tampão de êmbolo (borracha de bromobutilo revestida com fluoropolímero) com agulha (½ pol., calibre 23, 12 mm) e proteção de agulha (borracha de estireno butadieno).
Icelandic: 1 ml áfyllt sprauta (gler, Gerð I) með bullutappa (flúorpólýmer-húðað brómóbútýl gúmmí) með nál (½ tommur, stærð 23, 12 mm) og nálarhlíf (stýren bútadíen gúmmí).
Portuguese: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Suécia Tel.: +800 2577 2577
Icelandic: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Svíþjóð Tel: +800 2577 2577
Portuguese: A possibilidade de ocorrer uma sobredosagem também existe com um agonista total, especialmente se se tentar controlar os efeitos do agonista parcial da buprenorfina ou se os níveis de buprenorfina no plasma estiverem a diminuir (ver secção 4.4).
Icelandic: Hættan á ofskömmtun með hreinum örvum er einnig til staðar, sérstaklega þegar reynt er að upphefja hlutaörvandi áhrif búprenorfíns eða þegar plasmaþéttni búprenorfíns fer minnkandi (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Os doentes do grupo sublingual buprenorfina/naloxona (n = 215) receberam injeções semanais de placebo durante as primeiras 12 semanas e injeções de placebo mensais durante as últimas 12 semanas, mais comprimidos sublinguais diários de buprenorfina/naloxona durante o período de tratamento completo (8 mg a 24 mg durante as primeiras 12 semanas e 8 mg a 32 mg durante as últimas 12 semanas).
Icelandic: Sjúklingar í búprenorfín/naloxón hópi (n = 215) fengu vikulegar inndælingar af lyfleysu fyrstu 12 vikurnar og mánaðarlegar inndælingar af lyfleysu síðustu 12 vikurnar, auk þess að fá daglegar búprenorfín/naloxón tungurótartöflur út allt meðferðartímabilið (8 mg til 24 mg yfir fyrstu 12 vikur og 8 mg til 32 mg yfir síðustu 12 vikurnar).
Portuguese: Para as propriedades farmacocinéticas, ver secção 5.2 e para a conclusão do tratamento, ver secção
Icelandic: Sjá kafla 5.2 fyrir lyfjahvörf og kafla 4.2 fyrir meðferðarlok.
Portuguese: A exposição no estado estacionário é alcançada na quarta dose semanal.
Icelandic: Útsetning nær jafnvægi við fjórða vikulega skammt.
Portuguese: Os doentes deverão ser avisados de que é extremamente perigoso autoadministrar benzodiazepinas não prescritas enquanto estiverem a tomar este medicamento e deverão ser aconselhados a utilizar benzodiazepinas concomitantemente com este medicamento apenas quando instruídos pelo seu médico (ver secção 4.4).
Icelandic: Vara verður sjúklinga við því að mjög hættulegt er að nota benzódíazepínlyf sem læknir hefur ekki ávísað til viðkomandi sjúklings meðan þetta lyf er tekið og einnig skal brýna fyrir sjúklingum að nota benzódíazepín eingöngu samhliða þessu lyfi samkvæmt leiðbeiningum frá lækni (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Precauções a ter antes do início do tratamento
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera fyrir upphaf meðferðar (innleiðslu)
Portuguese: A eliminação da buprenorfina de Buvidal é limitada pela taxa de libertação, com uma semivida terminal que varia de 19 a 25 dias.
Icelandic: Brotthvarf búprenorfíns úr Buvidal gerist með forðaverkun (release-rate limited) með lokastigshelmingunartíma á bilinu frá 19 til 25 dagar.
Portuguese: Apenas para utilização única Uma vez por semana
Icelandic: Til notkunar undir húð Einu sinni í viku
Portuguese: Se for dependente de opiáceos de ação prolongada (por exemplo, metadona), a sua dose de metadona será reduzida para menos de 30 mg por dia antes de começar com Buvidal.
Icelandic: Ef þú ert háð/ur langverkandi ópíóíði (t.d. metadóni), verður skammtur metadóns minnkaður í minna en 30 mg á dag áður en meðferð hefst með Buvidal.
Portuguese: Se se esquecer de uma dose de Buvidal
Icelandic: Ef gleymist að taka Buvidal
Portuguese: Isto também pode ocorrer devido a infeções virais (hepatite C crónica), abuso de álcool, anorexia (distúrbio alimentar) ou pela utilização de outros medicamentos com a capacidade de causarem lesões no fígado.
Icelandic: Slíkt getur líka verið afleiðing vírussýkingar (langvinnrar lifrarbólgu C), misnotkun áfengis, lystarstoli eða notkun annarra lyfja sem skaðað gætu lifrina.
Portuguese: Informe também o seu médico imediatamente se tiver efeitos secundários como: cansaço extremo, falta de apetite ou se a sua pele ou olhos tiverem um aspeto amarelado.
Icelandic: Segðu lækninum líka strax frá ef þú finnur fyrir aukaverkunum á borð við: - mikla þreytu, lystarleysi eða gulnun húðar og augna.
Portuguese: Quando utilizado em conjunto com álcool ou depressores do sistema nervoso central, é provável que o seu efeito seja mais pronunciado (ver secções 4.4. e 4.5).
Icelandic: Ef lyfið er notað samhliða áfengi eða öðrum lyfjum sem hafa bælandi áhrif á miðtaugakerfið, er líklegt að áhrifin verði meiri (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Portuguese: Buvidal 64 mg, 96 mg 128 mg Fosfatidilcolina de soja Dioleato de glicerol N-metilpirrolidona
Icelandic: Buvidal 64 mg, 96 mg 128 mg Lesitín úr sojabaunum Glýseról díóleat N-Metýlpýrrólídón
Portuguese: Descarte a seringa de segurança utilizada imediatamente após a utilização.
Icelandic: - Fargið notuðum öryggissprautum samstundis eftir notkun.
Portuguese: O seu tratamento pode ser mudado de semanal e mensal e de mensal para semanal.
Icelandic: Það má vera að skipt verði úr vikulegri í mánaðalega meðferð eða úr mánaðalegri í vikulega meðferð.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Buvidal é de 16 mg, com uma ou duas doses adicionais de 8 mg, com pelo menos um dia de intervalo, para uma dose alvo de 24 mg ou 32 mg durante a primeira semana de tratamento.
Icelandic: Buvidal er 16 mg, með einn eða tvo 8 mg skammta til viðbótar með að lágmarki einn dag á milli að markskammtinum 24 mg eða 32 mg fyrir fyrstu viku meðferðar.
Portuguese: Em cada consulta, foram avaliadas as medidas de eficácia e segurança.
Icelandic: Í hverri heimsókn var lagt mat á útkomu mælinga á verkun og öryggi.
Portuguese: O seu médico ajudá-la-á a decidir se deve continuar a tomar o medicamento durante a gravidez.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort halda skal áfram meðferðinni á meðgöngu.
Portuguese: A eliminação renal desempenha um papel relativamente pequeno (≈ 30%) na depuração global da buprenorfina.
Icelandic: Brotthvarf gegnum nýru hefur tiltölulega lítið að segja (≈ 30 %) í heildarúthreinsun búprenorfíns.
Portuguese: No ensaio de eficácia de fase 3, em dupla ocultação, foram observadas reações adversas relacionadas com o local da injeção em 36 (16,9%) dos 213 doentes (5% das injeções administradas) no grupo de tratamento com Buvidal.
Icelandic: Í tvíblindri 3 fasa rannsókn á verkun komu fram aukaverkanir tengdar stungustað hjá 36 (16,9%) af 213 sjúklingum (5% af gefnum inndælingum) hjá Buvidal meðferðarhópi.
Portuguese: Pode haver uma pequena quantidade de sangue no local da injeção, se necessário, limpe com uma bola de algodão ou gaze.
Icelandic: Það kann að vera örlítiði af blóði á stungustaðnum sem má þerra með bómullarhnoðra eða grisju ef þörf er á.
Portuguese: São observados aumentos proporcionais à dose na exposição no intervalo de dose de 64 mg a 128 mg.
Icelandic: Útsetning í beinu hlutfalli við skammta kom fram fyrir skammtabilið 64 mg til 128 mg.
Portuguese: Segure na seringa de segurança conforme mostrado e insira suavemente a agulha num ângulo de aproximadamente 90° (veja a Figura 5).
Icelandic: - Haldið um öryggissprautuna eins og sýnt er og stingið nálinni mjúklega inn við u.þ.b. 90° (sjá mynd 5).
Portuguese: Deve averiguar-se quais os tipos de opiáceos utilizados (ou seja, opiáceos de ação prolongada ou curta), o tempo que decorreu desde a última utilização de opiáceos e o grau de dependência de opiáceos.
Icelandic: Hafa skal í huga hvaða tegund af ópíóíði var notað (þ.e. lang- eða skammverkandi ópíóíð), tímann sem er liðinn frá því að ópíóíð var seinast notað og stig ópíóíðafíknarinnar.
Portuguese: (com mecanismo de proteção de agulha ativado)
Icelandic: (nálarvarnarbúnaður virkjaður)
Portuguese: Deverá dar-se um mínimo de 8 semanas antes de injetar novamente num local de injeção utilizado anteriormente, para a dose semanal.
Icelandic: Að lágmarki eiga 8 vikur að líða áður en sprautað er aftur í inndælingarstað fyrir vikulega skammta.
Portuguese: - Pressão arterial: este medicamento pode provocar uma redução súbita da pressão arterial, causando sensação de tonturas caso se levante com demasiada rapidez, partindo da posição de sentado ou deitado.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið því að blóðþrýstingur fellur skyndilega, sem veldur því að þig svimar ef þú stendur of hratt upp eftir setu eða legu.
Portuguese: A toxicidade aguda da buprenorfina foi determinada em ratinhos e ratos após administração oral e parentérica (intravenosa, intraperitoneal).
Icelandic: Bráðar eiturverkanir búprenorfíns voru ákvarðaðar í músum og rottum eftir inntöku og inndælingu (í bláæð, í kviðarhol).
Portuguese: A buprenorfina é eliminada principalmente nas fezes por excreção biliar dos metabolitos glucuroconjugados (70%), sendo a restante fração eliminada na urina.
Icelandic: Búprenorfín skilst aðallega út sem glúkúrótengd umbrotsefni í galli (70%) með hægðum, afgangurinn skilst út með þvagi.
Portuguese: Durante as 12 semanas com injeções mensais, os doentes em ambos os grupos podiam receber uma dose adicional de Buvidal 8 mg semanalmente por mês, se necessário.
Icelandic: Fyrstu 12 vikurnar með mánaðarlegum inndælingum fengu sjúklingar í báðum hópum einn 8 mg vikulegan Buvidal skammt á mánuði eftir þörfum.
Portuguese: Para doentes que mudaram de buprenorfina sublingual, a percentagem de doentes com amostras de urina negativas para opiáceos ilícitos foi de 78,8% no início do estudo e de 84,0% no final do período de tratamento de 48 semanas.
Icelandic: Fyrir sjúklinga þar sem skipt var úr gjöf búprenorfíns undir tungu, var prósenta sjúklinga með þvagsýni sem mældust neikvæð fyrir ólögleg ópíóíð 78,8 % í upphafi og 84,0% við lok 48 vikna meðferðatíma.
Portuguese: Injeções na cintura ou no espaço de 5 cm do umbigo devem ser evitadas.
Icelandic: Forðastu inndælingu í mittið og innan 5 cm frá nafla.
Portuguese: A depuração total da buprenorfina é de aproximadamente 68 l/h.
Icelandic: Heildarúthreinsun búprenorfíns er u.þ.b. 68 L/klst.
Portuguese: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg e 32 mg são administrados semanalmente.
Icelandic: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg og 32 mg eru gefin vikulega.
Portuguese: Enquanto segura na seringa de segurança pelo corpo de proteção da seringa, conforme mostrado (consulte a Figura 4), puxe cuidadosamente a proteção da agulha diretamente para fora.
Icelandic: - Á meðan haldið er um bol öryggissprautunnar eins og sýnt er (sjá mynd 4), togið nálarhlífina beint af.
Portuguese: Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Suécia Telefone: +800 2577 2577
Icelandic: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Svíþjóð Sími: +800 2577 2577
Portuguese: As injeções devem ser alternadas entre locais nas nádegas, coxa, abdómen ou parte superior do braço (ver Figura 3) com um mínimo de 8 semanas antes de voltar a injetar um local de injeção utilizado anteriormente.
Icelandic: Velja á mismunandi inndælingarstaði, í rasskinn, læri, maga eða upphandlegg (sjá mynd 3), að lágmarki 8 vikur þurfa að líða áður en sami stungustaður er notaður aftur.
Portuguese: Não é necessário alterar a dose com base na função renal, mas recomenda-se precaução quando o fármaco é administrado em indivíduos com compromisso renal grave (ver secção 4.2 e 4.4).
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skammti miðað við nýrnastarfsemi, en ráðlagt er að gæta varúðar við ákvörðun skammtastærða hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Portuguese: Diferença de tratamento (%)a (IC 95%)
Icelandic: SL BPN/NX Meðferðarmunur (%)a (95% CI) P-gildi
Portuguese: • Para doentes que se encontram a receber metadona, a dose de metadona deve ser reduzida para um máximo de 30 mg/dia antes de se iniciar o tratamento com Buvidal, que não deve ser administrado até, pelo menos, 24 horas após o doente ter recebido uma dose de metadona.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá metadón skal minnka skammtinn af metadóni í að hámarki 30 mg/dag áður en meðferð er hafin með Buvidal og ekki má gefa fyrsta skammtinn af Buvidal fyrr en 24 klst. hafa liðið frá því sjúklingurinn fékk síðast skammt af metadóni.
Portuguese: A buprenorfina deve ser utilizada com precaução quando administrada concomitantemente com:
Icelandic: Búprenorfín skal nota með varúð þegar það er gefið samhliða:
Portuguese: Se o doente mudar para tratamento com buprenorfina sublingual, isto deve ser feito uma semana após a última dose semanal ou um mês após a última dose mensal de Buvidal de acordo com as recomendações da Tabela 1.
Icelandic: Ef skipt er um meðferð yfir í búprenorfín undir tungu skal það gert einni viku eftir síðasta vikulega skammt eða einum mánuði eftir síðasta mánaðarlega skammt af Buvidal í samræmi við ráðleggingar í töflu 1.
Portuguese: A buprenorfina é metabolizada oxidativamente por 14-N-desalquilação em N-desalquil-buprenorfina (também conhecida como norbuprenorfina) via citocromo P450 CYP3A4 e por glucuroconjungação da molécula parental e do metabolito desalquilado.
Icelandic: Umbrot búprenorfíns eru oxun með 14-N-alkýlsviptingu í N-desalkýl-búprenorfín (einnig þekkt sem norbúprenorfín) af völdum sýtókróm P450 CYP3A4 og glúkúrótengingu við óbreytta efnið og alkýlsvipta umbrotsefnið.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas): Insónia (incapacidade de dormir)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fram hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Portuguese: O volume aparente de distribuição da buprenorfina é de aproximadamente 1900 l. A buprenorfina é aproximadamente 96% ligada às proteínas, principalmente às globulinas alfa e beta.
Icelandic: Búprenorfín er u.þ.b. 96 % próteinbundið, aðallega við alfa- og betaglóbúlín.
Portuguese: Estes podem ser sinais de uma reação alérgica com risco de vida.
Icelandic: Þetta geta verið merki um lífshættuleg ofnæmisviðbrögð.
Portuguese: Assim que a agulha tiver sido completamente removida da pele, retire o polegar lentamente do êmbolo e permita que o protetor da seringa cubra automaticamente a agulha exposta (veja a Figura 8).
Icelandic: - Um leið og búið er að fjarlægja nálina að fullu úr húðinni, skaltu lyfta þumlinum af bullunni og leyfa sprautuhlífinni að sjálfkrafa hylja nálina (sjá mynd 8).
Portuguese: Ao mudar de buprenorfina sublingual para Buvidal, os doentes podem necessitar de monitorização para garantir que os níveis de buprenorfina no plasma são adequados.
Icelandic: Þegar skipt er úr búprenorfíni undir tungu í Buvidal, skal fylgst vandlega með sjúklingum til að tryggja að plasmaþéttni búprenorfíns sé nægileg.
Portuguese: Figura 2 Antes
Icelandic: Mynd 2 Fyrir
Portuguese: Globalmente, a exposição plasmática de buprenorfina aumentou aproximadamente 3 vezes em indivíduos com função hepática gravemente comprometida (ver secções 4.2, 4.3 e 4.4).
Icelandic: Á heildina litið jókst útsetning fyrir búprenorfíni í plasma um það bil þrefalt hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2, 4.3 og 4.4).
Portuguese: Buvidal contém a substância ativa buprenorfina, que é um tipo de medicamento opiáceo.
Icelandic: Buvidal inniheldur virka efnið búprenorfín sem er tegund af ópíóíðalyfi.
Portuguese: Qualquer seringa utilizada deve ser descartada.
Icelandic: Nauðsynlegt er að farga öllum notuðum sprautum.
Portuguese: Antes da administração Peças da seringa de segurança:
Icelandic: Fyrir lyfjagjöf Hlutar öryggissprautunnar:
Portuguese: Não foi observado um efeito da buprenorfina na fertilidade em animais (ver secção 5.3).
Icelandic: Búprenorfín hefur ekki sýnt fram á áhrif á frjósemi í dýrum (sjá kafla 5.3).
Portuguese: A embalagem contém 1 seringa pré-cheia com tampão, agulha, protetor de agulha, dispositivo de segurança e 1 haste de êmbolo.
Icelandic: Pakkinn inniheldur 1 áfyllta sprautu með tappa, nál, nálarhlíf, öryggistæki og 1 bullupinna.
Portuguese: Como conservar Buvidal
Icelandic: Hvernig geyma á Buvidal
Portuguese: Se recebeu mais buprenorfina do que deveria, contacte o seu médico imediatamente, uma vez que isto pode causar uma respiração muito lenta e superficial, podendo levar à morte.
Icelandic: Ef þú færð of mikið af búprenorfín, skaltu umsvifalaust hafa samband við lækninn þar sem þetta getur valdið mjög hægri eða grunnri öndun sem getur leitt til dauða.
Portuguese: A dose recomendada para a segunda semana de tratamento é a dose total administrada durante a semana de início.
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir aðra viku meðferðar er heildarskammturinn sem gefinn er innleiðingarvikuna.
Portuguese: Para evitar a falha da dose, a dose semanal pode ser administrada até 2 dias antes ou depois do agendamento semanal, e a dose mensal pode ser administrada até 1 semana antes ou depois do agendamento mensal.
Icelandic: Til að forðast gleymda skammta má gefa vikulegan skammt allt að 2 dögum fyrir og eftir vikulegan áætlaðan tíma og mánaðarlegan skammt má gefa allt að 1 viku fyrir eða eftir mánaðarlegan áætlaðan tíma.
Portuguese: A superioridade de Buvidal versus buprenorfina/naloxona sublingual foi atingida (ordem de teste pré-especificada) para a função de distribuição cumulativa (FDC) de endpoint secundário para a percentagem de amostras de urina negativas para opiáceos durante as semanas de tratamento 4 a 24 (Tabela 4).
Icelandic: Yfirburðir Buvidal samanborið við búprenorfín/naloxón gefið undir tungu voru staðfestir (fyrirfram skilgreind uppröðun prófa) fyrir aukaendapunktinn á dreififalli (cumulative distribution function) fyrir prósentu ópíóíð-neikvæðra þvagsýna á meðferðarvikum 4 til 24 (tafla 4).
Portuguese: Retire a seringa da embalagem exterior: pegue na seringa pelo corpo de proteção da seringa.
Icelandic: - Takið sprautuna úr pappakassanum: grípið um bol sprautuhlífarinnar.
Portuguese: Para os doentes recém-tratados, a percentagem de doentes com amostras de urina negativas para opiáceos ilícitos foi de 0,0% na situação basal e de 63,0% no final do período de tratamento de 48 semanas.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem voru nýir í meðferðinni (new-to-treatment) var prósenta sjúklinga með þvagsýni sem mældust neikvæð fyrir ólögleg ópíóíð 0,0% í upphafi og 63,0% við lok 48 vikna meðferðatíma.
Portuguese: Coloque as luvas e limpe o local da injeção com movimentos circulares utilizando um toalhete embebido em álcool (não fornecido na embalagem).
Icelandic: - Farðu í hanska og hreinsaðu stungustaðinn með alkóhólþurrku með hringlaga hreyfingu (fylgir ekki með pakkanum).
Portuguese: A eliminação da buprenorfina de Buvidal é limitada pela taxa de libertação, com uma semivida terminal que varia de 3 a 5 dias.
Icelandic: Brotthvarf búprenorfíns úr Buvidal gerist með forðaverkun (release-rate limited) með lokastigshelmingunartíma á bilinu frá 3 til 5 daga.
Portuguese: Os sintomas preliminares de sobredosagem também podem incluir igualmente transpiração excessiva, sonolência, ambliopia, miose, hipotensão, náuseas, vómitos e/ou perturbações da fala.
Icelandic: Fyrstu einkenni ofskömmtunar geta einnig verið mikill sviti, svefnhöfgi, sjóndepurð, ljósopsþrenging, lágþrýstingur, ógleði, uppköst og/eða talraskanir.
Portuguese: Percentagem de amostras de urina negativas para opiáceos ilícitos
Icelandic: Prósenta þvagsýna sem mældust neikvæð fyrir ólöglega ópíóíða
Portuguese: Aumento de 1,7 vezes
Icelandic: 1,7-föld aukning
Portuguese: Estudos de toxicidade teratológica e reprodutiva em ratos e coelhos por administração intramuscular concluíram que a buprenorfina não é embriotóxica ou teratogénica e não tem efeitos marcantes no potencial de desmame.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna á vansköpun og eiturverkunum á æxlun í rottum og kanínum með lyfjagjöf í vöðva voru að búprenorfín hefði hvorki í för með sér eiturverkun á fósturvísi né vanskapandi áhrif og hefur engin marktæk áhrif á fráfærunargetu (weaning potential).
Portuguese: • barbitúricos (utilizados para causar sono ou sedação)
Icelandic: • barbítúröt (notuð sem svefnlyf eða sem róandi lyf)
Portuguese: A administração intravascular, tal como a injeção intravenosa, apresenta um risco de lesão grave, pois o Buvidal forma uma massa sólida ao entrar em contacto com fluidos corporais, o que pode potencialmente causar lesão nos vasos sanguíneos, oclusão ou acontecimentos tromboembólicos.
Icelandic: Innan æðar, eins og við inndælingu í bláæð, getur lyfið valdið alvarlegum skaða þar sem Buvidal myndar þéttan massa þegar það kemst í snertingu við líkamsvökva sem gæti valdið æðaáverka, stíflun eða blóðsegareki.