FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Διάρροια προκαλούµενη από Shigella dysenteriae τύπος 1
Estonian: 1. tüüpi Shigella dysenteriae põhjustatud kõhulahtisus
Greek: Η διαβαθµισµένη επισήµανση 1/2 του δοσοµετρικού κουταλιού ισοδυναµεί µε 2,6 mL που περιέχουν 2,5 mL τελικού εναιωρήµατος, και η επισήµανση 1/1 ισοδυναµεί µε 5,2 mL που περιέχουν 5,0 mL τελικού εναιωρήµατος.
Estonian: Märgistusega mõõtelusika tähisele "1/2" vastab 2,6 ml, mis sisaldab 2,5 ml lõplikku suspensiooni, ja tähisele "1/1" vastab 5,2 ml, mis sisaldab 5,0 ml lõplikku suspensiooni.
Greek: Κύηση και γαλουχία
Estonian: Neerud ja kuseteed
Greek: Κατά συνέπεια, προτάθηκε η ακόλουθη διατύπωση: «Λοιµώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήµατος που προκαλούνται από αρνητικά κατά Gram βακτήρια: -εξάρσεις της χρόνιας αποφρακτικής πνευµονικής νόσου -βρογχοπνευµονικές λοιµώξεις κατά την κυστική ίνωση ή τη βρογχιεκτασία
Estonian: Seetõttu soovitati järgnevat sõnastust: „Gramnegatiivsete bakterite põhjustatud alumiste hingamisteede nakkused: - kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse süvenemine, - bronhopulmonaalsed nakkused tsüstilise fibroosi või bronhoektaasi korral, - kopsupõletik."
Greek: Σλοβενία:
Estonian: Sloveenia:
Greek: • θεοφυλλίνη (για αναπνευστικά προβλήµατα)
Estonian: • teofülliin (hingamishäirete raviks)
Greek: • φαινυτοΐνη (για επιληψία)
Estonian: • fenütoiin (epilepsia raviks)
Greek: Επιπεπλεγµένη κυστίτιδα, Μη επιπεπλεγµένη πυελονεφρίτιδα
Estonian: Tüsistunud tsüstiit, tüsistusteta püelonefriit
Greek: Σε ασθενείς µε µικρό κίνδυνο ουδετεροπενικού πυρετού, µπορεί επίσης να χορηγηθεί δόση σιπροφλοξασίνης των 750 mg δις ηµερησίως.
Estonian: Patsientidele, kellel neutropeenilise palaviku oht on väike, võib tsiprofloksatsiini samuti manustada annuses 750 mg kaks korda ööpäevas.
Greek: Ως προληπτικό µέτρο, θα πρέπει κατά προτίµηση να αποφεύγεται η χρήση της ciprofloxacin κατά τη διάρκεια της κύησης.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on eelistatav vältida tsiprofloksatsiini kasutamist raseduse ajal.
Greek: • τιζανιδίνη (για σπαστικότητα των µυών στη σκλήρυνση κατά πλάκας)
Estonian: • tisanidiin (lihasspasmide raviks hulgiskleroosi korral)
Greek: Λοιµώξεις του ανώτερου αναπνευστικού
Estonian: Ülemiste hingamisteede
Greek: Σοβαρά µειωµένη νεφρική λειτουργία οδηγεί σε αυξηµένες ηµίσειες ζωές της ciprofloxacin έως και 12 ώρες.
Estonian: Raske neerufunktsiooni kahjustuse korral pikenevad tsiprofloksatsiini poolväärtusajad kuni 12 tunnini.
Greek: Σε νεαρά και προ του τοκετού ζώα που εκτέθηκαν σε κινολόνες, παρατηρήθηκαν επιδράσεις στον ανώριµο χόνδρο, συνεπώς, δεν µπορεί να αποκλειστεί ότι το φάρµακο θα µπορούσε να προκαλέσει βλάβη στον αρθρικό χόνδρο στον ανώριµο ανθρώπινο οργανισµό / έµβρυο (βλ. παράγραφο 5.3).
Estonian: Noorloomade ja sünnieelse kinoloonide ekspositsiooni korral on täheldatud toimet väljaarenemata kõhredele, seega ei saa välistada ravimi kahjustavat toimet väljaarenemata inimorganismi või loote liigesekõhredele (vt lõik 5.3).
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP θεωρεί ότι τα δεδοµένα που υποβλήθηκαν ήταν επαρκή ώστε να περιληφθεί η θεραπευτική ένδειξη «Λοιµώξεις των οστών και των αρθρώσεων», στις άδειες κυκλοφορίας του
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et esitatud andmed olid piisavad näidustuse "luu- ja liigesenakkused" lisamiseks tsiprofloksatsiini müügiloale.
Greek: Μονήρεις µεταλλάξεις µπορεί να µην προκαλούν κλινική αντίσταση, αλλά πολλαπλές µεταλλάξεις γενικά προκαλούν κλινική αντίσταση σε πολλές ή όλες όλες τις δραστικές ουσίες εντός της τάξης.
Estonian: Üksikud mutatsioonid ei pruugi kliinilist resistentsust põhjustada, kuid mitme mutatsiooni tulemusena tekib üldjuhul resistentsus paljude või kõigi selle rühma toimeainete suhtes.
Greek: • έχετε βαρειά µυασθένεια (ένας τύπος µυϊκής αδυναµίας)
Estonian: • raskekujuline müasteenia (teatavat liiki lihasnõrkus)
Greek: Η δοσολογία σε παιδιά µε µειωµένη νεφρική ή/και ηπατική λειτουργία δεν έχει µελετηθεί.
Estonian: Annustamist neeru- ja/või maksafunktsiooni kahjustusega lastel ei ole uuritud.
Greek: Εάν έχετε αµφιβολίες, συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
Estonian: Kahtluse korral pidage nõu oma arstiga.
Greek: • Μπορεί να βιώσετε συµπτώµατα νευροπάθειας όπως πόνο, κάυσο, µυρµήγκιασµα, µούδιασµα και / ή αδυναµία.
Estonian: • teil võivad tekkida neuropaatia sümptomid nagu valu, põletustunne, kipitusetunne, tuimus ja/või nõrkus.
Greek: Από τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, η CHMP θεωρεί ότι η δόση των 500 mg δις ηµερησίως µπορεί να χορηγείται διά της στοµατικής οδού για τη θεραπεία λοιµώξεων του ανώτερου αναπνευστικού συστήµατος, όπως οι οξείες εξάρσεις της χρόνιας παραρινοκολπίτιδας και η χρόνια µέση πυώδης ωτίτιδα.
Estonian: Esitatud andmete põhjal järeldas inimravimite komitee, et annust 500 mg kaks korda ööpäevas võib kasutada suukaudse ravina ülemiste hingamisteede nakkuste korral, nagu krooniline sinusiit ja krooniline mädane keskkõrvapõletik.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Ενδείξεις
Estonian: Lapsed ja noorukid Näidustused
Greek: Στην επιλογή της ciprofloxacin θα πρέπει να λαµβάνονται υπόψιν πληροφορίες ανθεκτικότητα στην ciprofloxacin στα ανάλογα παθογόνα των χωρών που έχει γίνει επίσκεψη.
Estonian: Tsiprofloksatsiini valikul peab arvestama teavet tsiprofloksatsiin-resistentsuse kohta vastavate patogeenide osas külastatavates riikides.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε τη Ciprofloxacin Bayer
Estonian: Kui te unustate Ciprofloxacin Bayerit võtta
Greek: Λήψη της Ciprofloxacin Bayer µε τροφές και ποτά
Estonian: Ciprofloxacin Bayeri kasutamine koos toidu ja joogiga
Greek: Φάσµα της αντιβακτηριακής δράσης:
Estonian: Antibakteriaalse toime spekter:
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες (µπορεί να παρουσιαστούν σε λιγότερο από 1 σε κάθε 10.000 άτοµα):
Estonian: Väga harvad kõrvaltoimed (võivad esineda vähem kui ühel igast 10 000 patsiendist):
Greek: η CHMP εισηγήθηκε την τροποποίηση των αδειών κυκλοφορίας για το Ciprofloxacin Bayer και τις συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι), των οποίων η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο Παράρτηµα ΙΙΙ.
Estonian: Seega on inimravimite komitee soovitanud müügilubade muutmist, milles ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht tuuakse Ciprofloxacin Bayeri ja seotud nimetuste puhul III lisas (vt I lisa).
Greek: Δοσολογία στη θεραπεία του ανώτερου αναπνευστικού συστήµατος Η CHMP κάλεσε των αιτούντα/ΚΑΚ να τεκµηριώσει περαιτέρω τη σχέση αποτελεσµατικότητας/κινδύνου για τη χαµηλότερη προτεινόµενη δόση (500 mg δις ηµερησίως) στη θεραπεία του ανώτερου αναπνευστικού συστήµατος, ιδιαίτερα στην περίπτωση της κακοήθους εξωτερικής ωτίτιδας.
Estonian: Manustamine ülemiste hingamisteede nakkuste korral Inimravimite komitee palus taotlejal / müügiloa hoidjal täiendavalt põhjendada ülemiste hingamisteede nakkuste korral soovitatud väiksema annuse (500 mg kaks korda ööpäevas) tõhusust ja riske, eelkõige väliskõrva nekrotiseeriva põletiku seisukohalt.
Greek: Η χορήγηση της έγχυσης µε βραδύ ρυθµό βοηθά στο να αποτραπεί η εµφάνιση άµεσων παρενεργειών.
Estonian: Aeglasema infusiooni korral välditakse kõrvaltoimete kohest tekkimist.
Greek: Η in-vitro δράση της ciprofloxacin έναντι του Mycobacterium tuberculosis µπορεί να δώσει λανθασµένα αρνητικά αποτελέσµατα βακτηριολογικών δοκιµών σε δείγµατα από ασθενείς που λαµβάνουν συγχρόνως ciprofloxacin.
Estonian: Tsiprofloksatsiini in vitro toime Mycobacterium tuberculosis'e suhtes võib anda vale-negatiivsed bakterioloogiliste analüüside tulemused patsientidel, kes võtavad samaaegselt tsiprofloksatsiini.
Greek: (ουδετεροπενία)
Estonian: (mg)
Greek: Αναφέρθηκε αναστρέψιµη νεφρική τοξικότητα.
Estonian: On esinenud pöörduvat toksilisust neerudele.
Greek: - Διάρροια που οφείλεται σε παθογόνα βακτήρια περιλαµβανοµένου του Shigella spp., εκτός του Shigella dysenteria τύπου 1, και της εµπειρικής θεραπείας της διάρροιας των ταξιδιωτών (χορηγούµενη από το στόµα): 2x500 mg/ηµέρα- µία ηµέρα, ενδοφλεβίως: 2x400 mg/ηµέρα- µία ηµέρα - Διάρροια που προκαλείται από το Shigella dysenteria τύπου 1 (χορήγηση από το στόµα: 2x500 mg/ηµέρα5 ηµέρες, ενδοφλεβίως: 2x400 mg/ηµέρα- 5 ηµέρες).
Estonian: - Kõhulahtisus, mille on põhjustanud bakteriaalsed patogeenid, sh Shigella spp., v.a Shigella dysenteriae tüüp 1 ja reisikõhulahtisuse empiiriline ravi (suu kaudu 2 x 500 mg ööpäevas - 1 päev; intravenoosselt 2 x 400 mg ööpäevas - 1 päev).
Greek: Το ανασυσταµένο εναιώρηµα είναι σταθερό για µέχρι 14 ηµέρες περίπου, ακόµα και όταν φυλάσσεται σε ψυγείο.
Estonian: Valmissuspensioon püsib stabiilsena ainult ligikaudu 14 päeva, ka sel juhul, kui seda hoida külmkapis.
Greek: Αναταράξτε πριν από τη χρήση ασκώντας ελαφρά πίεση στα τοιχώµατα.
Estonian: Enne kasutamist raputage kotikest, surudes veidi selle seinu.
Greek: Αντίσταση
Estonian: Resistentsus
Greek: Η εµφάνιση σοβαρής και επίµονης διάρροιας κατά τη διάρκεια ή µετά τη θεραπεία (συµπεριλαµβανοµένων αρκετών εβδοµάδων µετά τη θεραπεία), µπορεί να είναι ενδεικτικό κολίτιδας σχετιζόµενης µε αντιβιοτικά (απειλητική για τη ζωή µε ενδεχόµενη θανατηφόρα έκβαση), η οποία απαιτεί άµεση θεραπεία (βλ. παράγραφο 4.8).
Estonian: Ravi ajal või pärast ravi (sealhulgas mitu nädalat pärast ravi) esinev raskekujuline püsiv kõhulahtisus võib viidata antibiootikumidega seotud koliidile (eluohtlik seisund, mis võib surmaga lõppeda) ja vajada viivitamatut ravi (vt lõik 4.8).
Greek: - σκοπός της διαδικασίας παραποµπής ήταν η εναρµόνιση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήµανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης,
Estonian: - esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe kooskõlastamine;
Greek: Ο συνδυασµός µε άλλα αντιβιοτικά, ή η χρήση της ως µονοθεραπεία θα µπορούσε να θεωρηθεί επαρκής.
Estonian: Adekvaatseks võib pidada nii kombineerimist teiste antibiootikumidega kui ka preparaadi kasutamist monoteraapiana.
Greek: Εάν εµφανίσετε λοίµωξη µε συµπτώµατα όπως πυρετός και σοβαρή επιδείνωση της γενικής κατάστασής σας, ή πυρετό µε συµπτώµατα τοπικής λοίµωξης όπως ερεθισµός στο λαιµό/φάρυγγα/στόµα ή ουρολογικά προβλήµατα, πρέπει να επισκεφθείτε αµέσως το γιατρό σας.
Estonian: Kui teil tekib nakkus koos selliste sümptomitega nagu palavik ja üldise seisundi tõsine halvenemine või palavik koos paiksete infektsioonisümptomitega nagu kurgu-, kõri- või suuvalu või kuseteede häired, peate pöörduma kohe arsti poole.
Greek: • φάρµακα ή συµπληρώµατα που περιέχουν ασβέστιο, µαγνήσιο, αργίλιο ή σίδηρο Εάν αυτά τα σκευάσµατα είναι απαραίτητα, πάρτε τη Ciprofloxacin Bayer περίπου δύο ώρες πριν ή όχι νωρίτερα από τέσσερις ώρες µετά από αυτά.
Estonian: • kaltsiumi, magneesiumi, alumiiniumi või rauda sisaldavaid ravimeid või toidulisandeid Kui need preparaadid on olulised, võtke Ciprofloxacin Bayerit ligikaudu kaks tundi enne ja mitte varem kui neli tundi pärast nende võtmist.
Greek: Οι µεταβολίτες εµφανίζουν in-vitro αντιµικροβιακή δράση, αλλά σε χαµηλότερο βαθµό από ό,τι η µητρική ουσία.
Estonian: Metaboliitidel avaldub in vitro antibakteriaalne toime, mis on nõrgem kui lähteühendil.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη δραστική ουσία, σε άλλες κινολόνες ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό της Ciprofloxacin Bayer (βλ. παράγραφο 6)
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) toimeaine või muude kinoloonide või Ciprofloxacin Bayeri mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6)
Greek: • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε άλλες κινολόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1).
Estonian: • ülitundlikkus toimeaine, teiste kinoloonide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes (vt lõik 6.1);
Greek: Η νεφρική κάθαρση κυµαίνεται µεταξύ 180-300 ml/kg/h και η ολική κάθαρση από το σώµα κυµαίνεται µεταξύ 480-600 ml/kg/h.
Estonian: Neerukliirens on 180-300 ml/kg/h ja kogu keha kliirens 480-600 ml/kg/h.
Greek: Λουξεµβρούργο:
Estonian: Liigeste taluvus:
Greek: - η CHMP απεφάνθη ότι η άδεια κυκλοφορίας για από του στόµατος και ενδοφλέβια χορήγηση σε ενήλικες µπορεί να εναρµονιστεί στις ακόλουθες ενδείξεις:
Estonian: - leidis inimravimite komitee, et müügiluba saab suukaudse ja intravenoosse ravimvormi puhul täiskasvanute ravis kooskõlastada järgmiste näidustuste osas:
Greek: Εάν έχετε σοβαρή λοίµωξη ή λοίµωξη που οφείλεται σε περισσότερους από έναν τύπους βακτηρίου, µπορεί να σας χορηγηθεί και άλλη αντιβιοτική θεραπεία επιπρόσθετα στη Ciprofloxacin Bayer.
Estonian: Kui teil on raskekujuline või mitut liiki bakterite põhjustatud nakkus, võidakse teile määrata lisaks Ciprofloxacin Bayerile ka muud antibiootikumiravi.
Greek: • έχετε ιστορικό προβληµάτων µε τους τένοντες κατά τη διάρκεια προηγούµενης θεραπείας µε αντιβιοτικά όπως τη Ciprofloxacin Bayer
Estonian: • tekkinud kõõlustehäireid ravi ajal Ciprofloxacin Bayeri sarnaste antibiootikumidega
Greek: Η ανάλυση συχνότητας έχει γίνει λαµβάνοντας υπόψη απο κοινού τόσο την από του στόµατος όσο και την ενδοφλέβια χορήγηση της ciprofloxacin.
Estonian: Sagedusanalüüsis on andmed nii suukaudse kui ka intravenoosse tsiprofloksatsiini manustamise kohta.
Greek: Δεδοµένου ότι η ciprofloxacin σχετίζεται µε περιπτώσεις επιµήκυνσης του διαστήµατος QT (βλ. παράγραφο 4.8), απαιτείται προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών που διατρέχουν κίνδυνο δίκην ριπιδίου κοιλιακής ταχυκαρδίας torsade de pointes.
Estonian: Kuna tsiprofloksatsiini kasutamist seostatakse QT-intervalli pikenemise juhtudega (vt lõik 4.8), peab olema ettevaatlik patsientide ravimisel, kellel on "torsades de pointes" tüüpi arütmia tekkimise oht.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] {Όνοµα}
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [Täidetakse riiklikult] {Nimi}
Greek: Μηχανισµοί αντίστασης υπό µορφή αδιαπερατότητας ή/και αντλίας εξαγωγής της δραστικής ουσίας µπορεί να έχουν µεταβλητή δράση στην ευαισθησία στις φθοροκινολόνες, η οποία εξαρτάται από τις φυσιοχηµικές ιδιότητες των διαφόρων δραστικών ουσιών εντός της τάξης και από τη συγγένεια των συστηµάτων µεταφοράς για κάθε δραστική ουσία.
Estonian: Fluorokinolooni suhtes omatavale tundlikkusele võivad erinevat toimet omada läbitungimisvõime ja/või toimeaine väljavoolupumba resistentsuse mehhanismid, see sõltub fluorokinoloonide rühma eri toimeainete füüsikalis-keemilistest omadustest ja iga toimeaine transpordisüsteemi afiinsusest.
Greek: Σε µια κλινική µελέτη µε υγιή άτοµα, παρατηρήθηκε αύξηση στη συγκέντρωση ορού της τιζανιδίνης (αύξηση της Cmax: 7-πλάσια, εύρος: 4 έως 21-πλάσια, αύξηση της AUC: 10-πλάσια, εύρος: 6 έως 24-πλάσια) όταν συγχορηγείται µε τη ciprofloxacin .
Estonian: Kliinilises uuringus tervete uuringus osalejatega suurenes tisanidiini seerumikontsentratsioon (Cmax suurenemine: 7-kordne, vahemikus: 4- kuni 21-kordne; AUC suurenemine: 10-kordne, vahemikus: 6kuni 24-kordne) selle samaaegsel manustamisel tsiprofloksatsiiniga.
Greek: Πολύ Σπάνιες
Estonian: Väga harv
Greek: Η CHMP είναι της γνώµης ότι η θεραπευτική ένδειξη «εκλεκτική απολύµανση του πεπτικού σε ασθενείς που βρίσκονται σε ανοσοκαταστολή» δεν µπορεί να γίνει αποδεκτή, λόγω της µη υποβολής συγκεκριµένων δεδοµένων από τον αιτούντα/ΚΑΚ, για την υποστήριξη της θεραπευτικής αυτής ένδειξης, καθώς και λόγω της έλλειψης συναίνεσης στους κόλπους της επιστηµονικής κοινότητας σχετικά µε τη χρήση της σιπροφλοξασίνης σε αυτού του είδους τις ενδείξεις.
Estonian: Inimravimite komitee oli arvamusel, et näidustust „seedekulgla selektiivne dekontaminatsioon immuunpuudulikkusega patsientidel" ei saa aktsepteerida, sest taotleja / müügiloa hoidja ei esitanud piisavalt spetsiifilisi andmeid, mis toetaksid ravimi sellist kasutamist ja teadusringkondades ei ole jõutud üksmeelele tsiprofloksatsiini kasutamise kohta sellistel näidustustel.
Greek: Πάρτε την συνταγογραφηµένη ποσότητα φακελλίσκων.
Estonian: Võtke teile määratud kotikeseannus.
Greek: Σε περίπτωση που συµβεί αυτό, ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας, διότι η χορήγηση της Ciprofloxacin Bayer θα πρέπει να διακοπεί.
Estonian: Sellisel juhul rääkige sellest kohe arstile, sest Ciprofloxacin Bayeri manustamine tuleb katkestada;
Greek: Η Ciprofloxacin Bayer είναι ένα αντιβιοτικό που ανήκει στην οικογένεια των φθοροκινολονών.
Estonian: Ciprofloxacin Bayer on fluorokinoloonide klassi kuuluv antibiootikum.
Greek: Προφύλαξη µετά από έκθεση και θεραπευτική αγωγή για πνευµονικό άνθρακα σε άτοµα που απαιτούν παρεντερική θεραπεία
Estonian: Põrnatõve kopsuvormi ekspositsioonijärgne ennetus ja ravi isikutele, kes vajavad parenteraalset ravi
Greek: Σε γενικές γραµµές, η CHMP έκρινε ότι η θεραπευτική ένδειξη "οξεία παραρινοκολπίτιδα" δεν µπορεί να γίνει αποδεκτή, καθώς ο πιο συνήθης παθογόνος παράγοντας σε αυτήν τη λοίµωξη, το Streptococcus pneumonia, είναι µόνο εµµέσως ευαίσθητος στη σιπροφλοξασίνη και η αποτελεσµατικότητα του φαρµάκου στην ένδειξη αυτή δεν τεκµηριώνεται επαρκώς από τα στοιχεία που έχουν υποβληθεί.
Estonian: Üldiselt oli inimravimite komitee seisukohal, et näidustust „akuutne sinusiit" ei saa aktsepteerida, sest selle nakkusega kõige sagedamini seotud patogeen on Streptococcus pneumoniae, mis on tsiprofloksatsiini suhtes ainult mõõdukalt tundlik.
Greek: Εφάπαξ δόσεις 100-750 mg έδωσαν δοσοεξαρτώµενες µέγιστες συγκεντρώσεις ορού (Cmax) µεταξύ 0,56 και 3,7 mg/l.
Estonian: Ühekordsete annustega 100-750 mg saavutati annusest sõltuvad maksimaalsed seerumikontsentratsioonid (Cmax) 0,56-3,7 mg/l.
Greek: Σε ασθενείς που λάµβαναν ciprofloxacin έχουν αναφερθεί περιπτώσεις πολυνευροπάθειας (µε βάση νευρολογικά συµπτώµατα όπως πόνος, αίσθηµα καύσου, αισθητήριες διαταραχές ή µυϊκή αδυναµία, µεµονωµένα ή σε συνδυασµό).
Estonian: Tsiprofloksatsiini kasutanud patsientidel on esinenud ka polüneuropaatiat (neuroloogiliste sümptomite põhjal, milleks olid eraldi või koos esinenud valu, põletustunne, sensoorsed häired või lihasnõrkus).
Greek: - η CHMP απεφάνθη ότι η άδεια κυκλοφορίας για από του στόµατος και ενδοφλέβια χορήγηση σε παιδιά και εφήβους µπορεί να εναρµονιστεί στις ακόλουθες ενδείξεις:
Estonian: - Inimravimite komitee leidis, et laste ja noorukite puhul saab müügiluba suukaudse ja intravenoosse ravimvormi kasutamisel kooskõlastada järgmiste näidustuste osas:
Greek: Ηµερήσια δόση σε mL (αριθµός των δοσοµετρικών κουταλιών των 5 mL)
Estonian: Annus päevas, ml (5 ml mõõtelusikatäite arv)
Greek: Bέλγιο:
Estonian: Belgia:
Greek: • αντιόξινα
Estonian: • antatsiide
Greek: Αναταράξτε το φακελλίσκο ασκώντας ελαφρά πίεση στα τοιχώµατα.
Estonian: Raputage kotikest, surudes veidi selle seinu.
Greek: 7 εως 14 ηµέρες
Estonian: 7 kuni 14 päeva
Greek: Μετά την ενδοφλέβια έναρξη της θεραπείας, η θεραπεία µπορεί να συνεχιστεί επίσης από στόµατος.
Estonian: Pärast ravi alustamist intravenoosselt võib üle minna ka suukaudsele ravile.
Greek: Για τη θεραπεία ασθενών µε εµπύρετη ουδετεροπενία, στις περιπτώσεις όπου κρίνεται απαραίτητη η ενδοφλέβια χορήγηση αντιβιοτικού, η σιπροφλοξασίνη πρέπει να χορηγείται σε δόσεις των 400 mg δις ή τρις ηµερησίως.
Estonian: Kui vajalikuks osutub antibiootikumi intravenoosne manustamine, tuleb febriilse neutropeeniaga patsientide ravimisel tsiprofloksatsiini manustada annuses 400 mg kaks või kolm korda ööpäevas.
Greek: H ciprofloxacin πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς που εµφανίζουν συµπτώµατα νευροπάθειας, όπως πόνος, αίσθηµα καύσου, µυρµηκίαση, µούδιασµα ή/και αδυναµία, για να αποτραπεί η ανάπτυξη µη αναστρέψιµης κατάστασης (βλ. παράγραφο 4.8).
Estonian: Kui patsiendil tekivad neuropaatia sümptomid, sealhulgas valu, põletustunne, kipitustunne, tuimus ja/või nõrkus, tuleb pöördumatu seisundi kujunemise vältimiseks tsiprofloksatsiini kasutamine katkestada (vt lõik 4.8).
Greek: • Η Ciprofloxacin Bayer µπορεί να προκαλέσει ηπατική βλάβη.
Estonian: • Ciprofloxacin Bayer võib põhjustada maksafunktsiooni kahjustust.
Greek: Κατά συνέπεια, η CHMP και ο αιτών/ΚΑΚ συµφώνησαν µε την πρόταση να προσαρµοστούν οι εθνικές ΠΧΠ για τα δισκία ελεγχόµενης αποδέσµευσης της σιπροφλοξασίνης στα κράτη µέλη της ΕΕ όπου το συγκεκριµένο προϊόν έχει εγκριθεί και να τηρηθούν οι αποφάσεις της διαδικασίας παραποµπής για τα άλλα σκευάσµατα Ciprofloxacin της Bayer υποβάλλοντας ανάλογες τροποποιήσεις σε εθνικό επίπεδο.
Estonian: Seetõttu olid inimravimite komitee ja taotleja / müügiloa hoidja nõus ettepanekuga kohandada Ciprofloxacini toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettide riiklikke ravimi omaduste kokkuvõtteid nendes Euroopa Liidu liikmesriikides, kus ravim on heaks kiidetud.
Greek: Ο αιτών/ΚΑΚ πρότεινε την εξαίρεση των δισκίων ελεγχόµενης αποδέσµευσης της σιπροφλοξασίνης από την λόγω διαδικασία παραποµπής ώστε να απλοποιηθεί η εναρµόνιση.
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidja tegid ettepaneku tsiprofloksatsiini toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid sellest esildismenetlusest välja jätta, et kooskõlastamist märkimisväärselt lihtsustada.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IΙΙ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Estonian: LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Greek: Αποφύγετε την έκθεση σε έντονο ηλιακό φως, ή τεχνητή υπεριώδη ακτινοβολία, όπως το τεχνητό µαύρισµα.
Estonian: Vältige tugevat päikesevalgust või kunstlikke ultraviolettkiiri, näiteks solaariumi külastamist.
Greek: Αναφέρθηκαν χαµηλές συγκεντρώσεις τεσσάρων µεταβολιτών που αναγνωρίστηκαν ως: δεσαιθυλενοσιπροφλοξασίνη (M 1), σουλφοσιπροφλοξασίνη (M 2), οξοσιπροφλοξασίνη (M 3) και φορµυλσιπροφλοξασίνη (M 4).
Estonian: Väikestes kontsentratsioonides on kindlaks määratud nelja järgmist metaboliiti: desetüleentsiprofloksatsiin (M 1), sulfotsiprofloksatsiin (M 2), oksatsiprofloksatsiin (M 3) ja formüültsiprofloksatsiin (M 4).
Greek: Μπορείτε να παίρνετε τα δισκία µε τα γεύµατα ή µεταξύ γευµάτων.
Estonian: Võite võtta tablette söögi ajal või toidukordade vahel.
Greek: Λόγω της νευρολογικής δράσης της, η ciprofloxacin µπορεί να επηρεάσει το χρόνο αντίδρασης.
Estonian: Tsiprofloksatsiin võib oma neuroloogilise toime tõttu reaktsioonikiirust mõjutada.
Greek: Στις ενδείξεις για παιδιά και εφήβους που έχουν λάβει έγκριση στις περισσότερες ευρωπαϊκές χώρες, περιλαµβάνονται οι οξείες πνευµονικές βρογχίτιδες σε ασθενείς µε κυστική ίνωση που προκαλούνται από το βακτήριο Pseudomonas aeruginosa, επιπλεγµένες λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος, πυελονεφρίτιδα, καθώς και προφύλαξη µετά από την έκθεση σε πνευµονικό άνθρακα.
Estonian: Enamikes Euroopa riikides kuuluvad laste ja noorukite puhul heakskiidetud näidustuste hulka Pseudomonas aeruginosa põhjustatud tsüstilise fibroosi pulmonaalne ägenemine, kuseteede tüsistunud nakkused, püelonefriit ja ekspositsioonijärgne profülaktika antraksi (Siberi katku) korral.
Greek: Παρά τα αντιβιοτικά, ορισµένα βακτήρια µπορεί να επιβιώσουν ή να αναπτυχθούν.
Estonian: Teatavad bakterid võivad jääda püsima või kasvada ka hoolimata antibiootikumide kasutamisest.
Greek: Γηριατρικοί ασθενείς
Estonian: Geriaatrilised patsiendid
Greek: Σπάνιες ≥1/10000 εως
Estonian: Harv ≥1/10 000 kuni
Greek: Το ασβέστιο που προσλαµβάνετε ως µέρος γεύµατος δεν επηρεάζει σοβαρά την απορρόφηση.
Estonian: Toidukorras sisalduv kaltsium imendumist oluliselt ei mõjuta.
Greek: • έχετε ιστορικό µη φυσιολογικού καρδιακού ρυθµού (αρρυθµίες)
Estonian: • esinenud südame rütmihäireid (arütmia)
Greek: Έχει αναφερθεί ότι η µεσολαβούµενη αντίσταση των πλασµιδίων κωδικοποιείται απο qnr γονίδια.
Estonian: On esinenud plasmiidide poolt vahendatud resistentsust, mis on kodeeritud qnr-geenide poolt.
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu [Täidetakse riiklikult]
Greek: • λοιµώξεις του αναπνευστικού
Estonian: • hingamisteede nakkused
Greek: Η θεραπεία διάρκειας δύο µηνών σε ενήλικες µε από του στόµατος χορήγηση σιπροφλοξασίνης στη δοσολογία των 500 mg δις ηµερησίως θεωρείται αποτελεσµατική για την πρόληψη της λοίµωξης από άνθρακα στον άνθρωπο.
Estonian: Täiskasvanute kahekuulist ravi suukaudse tsiprofloksatsiiniga annuses 500 mg kaks korda päevas loetakse efektiivseks inimeste põrnatõvesse nakatumise ennetamiseks.
Greek: Απέκκριση της ciprofloxacin (% της δόσης) Ενδοφλέβια χορήγηση Ούρα
Estonian: Tsiprofloksatsiini eritumine (% annusest) Intravenoosne manustamine Uriin
Greek: Προφύλαξη µετά από έκθεση και θεραπευτική αγωγή για πνευµονικό άνθρακα σε άτοµα που απαιτούν παρεντερική θεραπεία Η χορήγηση του φαρµάκου θα πρέπει να αρχίσει το συντοµότερο δυνατό µετά την υποψία ή επιβεβαίωση της έκθεσης.
Estonian: Põrnatõve kopsuvormi ekspositsioonijärgn e ennetus ja ravi parenteraalset ravi vajavatele patsientidele Ravimi manustamist tuleb alustada niipea kui võimalik pärast oletatavat või kinnitust leidnud ekspositsiooni.