FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Oseltamiviirilla hoidetuilta potilailta eristettyjen oseltamiviirille resistenttien virusten sekä oseltamiviirille resistenttien influenssavirusten laboratoriokantojen on todettu sisältävän mutaatioita N1- ja N2-neuraminidaaseissa.
Slovenian: Virusi, odporni na oseltamivir, ki so jih izolirali iz bolnikov, zdravljenih z oseltamivirjem, in laboratorijski sevi virusa gripe, odporni na oseltamivir, so imeli mutacije v N1 in N2 nevraminidazah.
Finnish: Käytä aina pakkauksessa olevaa ruiskua, jossa annokset ilmoitetaan millilitroina (ml).
Slovenian: Vedno uporabite peroralni odmernik, ki je priložen v škatli in ima označene odmerke v mililitrih (ml).
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä yli yhdellä henkilöllä kymmenestä)
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Finnish: Iäkkäistä potilaista 64 % oli influenssa-positiivisia ja kroonista sydän- ja/tai hengityselinsairautta sairastavista potilaista 62 % oli influenssa-positiivisia.
Slovenian: Med starejšimi bolniki je bilo z virusom influence okuženih 64 %, med bolniki s kronično boleznijo srca ali boleznijo dihal ali obojim pa jih je bilo z virusom influence okuženih 62 %.
Finnish: Myyntiluvanhaltija sopii DHPC-kirjeen viestintäsuunnitelmasta kansallisen viranomaisen kanssa.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet se mora dogovoriti z nacionalnim pristojnim organom za zdravila glede komunikacijskega načrta v zvezi z DHPC obvestilom v vseh državah, kjer bo obvestilo razposlano.
Finnish: Imeväisikäiset (< 1 vuotta) * Täydellistä genotyypitystä ei tehty kaikissa tutkimuksissa.
Slovenian: odrasli in mladostniki otroci (1-12 let) dojenčki (< 1 leto) * Popolne genotipizacije v vseh študijah niso izvedli.
Finnish: Yliannostuksen seurauksena raportoidut haittatapahtumat olivat luonteeltaan ja jakaumaltaan samanlaisia kuin mitä oli havaittu käytettäessä Tamifluta terapeuttisilla annoksilla, jotka on kuvattu kohdassa 4.8 Haittavaikutukset.
Slovenian: Neželeni dogodki, o katerih so poročali po prevelikem odmerjanju, so bili po naravi in pogostnosti podobni tistim, ki so jih opazili pri terapevtskih odmerkih zdravila Tamiflu, opisanih v poglavju 4.8
Finnish: Tamiflulla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovenian: Zdravilo Tamiflu nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Finnish: Samanlaisia neuropsykiatrisia tapahtumia on raportoitu myös potilailla, jotka eivät ole käyttäneet Tamifluta.
Slovenian: O takih nevropsihiatričnih dogodkih so poročali tudi pri bolnikih z gripo, ki niso jemali zdravila Tamiflu.
Finnish: • Edellä kerrottuja potilaiden (erityisesti lasten ja nuorten) käyttäytymismuutoksia tulee seurata huolellisesti.
Slovenian: · Bolnike, še posebej otroke in mladostnike, je treba skrbno spremljati glede pojava sprememb v vedenju, ki so opisane zgoraj.
Finnish: Ks. ohjeiden ensimmäinen osa.
Slovenian: Glejte prvi del navodil.
Finnish: Älä ota Tamifluta.
Slovenian: Ne vzemite zdravila Tamiflu.
Finnish: Jos lopetat Tamiflun käytön
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Tamiflu
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Slovenian: · Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Finnish: Tamiflu-suspension määrä
Slovenian: Količina suspenzije Tamiflu
Finnish: On suositeltavaa sekoittaa Tamiflu-oraalisuspensio käyttövalmiiksi apteekissa ennen potilaalle antamista.
Slovenian: Priporočljivo je, da peroralno suspenzijo zdravila Tamiflu pripravi farmacevt, preden jo izda bolniku.
Finnish: Lisää toiseen astiaan pieni määrä, enintään teelusikallinen, makeaa ruokaa.
Slovenian: V drugo posodo dodajte majhno količino - največ eno čajno žličko - sladke hrane.
Finnish: Alle 1-vuotiaat lapset (täysiaikaisena vastasyntyneet mukaan lukien):
Slovenian: Dojenčki, stari manj kot 1 leto (vključno z donošenimi novorojenčki):
Finnish: Raportoidut haittavaikutukset 0-12 kuukauden ikäisillä lapsilla ovat enimmäkseen samanlaiset kuin vanhemmilla lapsilla (1-vuotiaat tai tätä vanhemmat) raportoidut.
Slovenian: Poročila o neželenih učinkih pri dojenčkih, starih od 0 do 12 mesecev, so večinoma podobna poročilom o neželenih učinkih pri starejših otrocih (starih 1 leto ali več).
Finnish: 2 mg/kg annos saa aikaan oseltamiviirikarboksylaattialtistuksen, joka on verrannollinen aikuisten 75 mg:n kerta-annoksen jälkeiseen altistumiseen (noin 1 mg/kg).
Slovenian: Pri odmerku 2 mg/kg je izpostavljenost oseltamivir karboksilatu primerljiva z izpostavljenostjo, ki jo dosežemo pri odraslih, ki prejmejo enkratni odmerek 75 mg (približno 1 mg/kg).
Finnish: Alla olevassa taulukossa esitetyt haittavaikutukset on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100-< 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000-< 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000< 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Slovenian: zelo pogosti (³ 1/10), pogosti (³ 1/100 do < 1/10), občasni (³ 1/1000 do < 1/100), redki (³ 1/10.000
Finnish: Suositus perustuu kliiniseen tutkimustietoon yli 1-vuotiailla lapsilla sekä aikuisilla.
Slovenian: Navedeno temelji na kliničnih podatkih pri otrocih > 1 leta starosti in odraslih.
Finnish: Antotapa Nielaise kapselit kokonaisena veden kera.
Slovenian: Način uporabe Pogoltnite cele kapsule z vodo.
Finnish: Tamiflun käyttö ei vaikuta vuosittaisen influenssarokotuksen kohderyhmään.
Slovenian: Uporaba zdravila Tamiflu ne sme vplivati na evaluacijo posameznikov za letno cepljenje proti gripi.
Finnish: Tutkimustietoa ei ole riittävästi potilaista, jotka tarvitsevat erilaisen annostuksen fysiologisten toimintojen kehittymättömyyden vuoksi.
Slovenian: Za te bolnike, pri katerih je lahko zaradi nerazvitih fizioloških funkcij potrebno drugačno odmerjanje, ni na voljo zadostnih podatkov.
Finnish: Lääkeaineen kitkerää makua voidaan peittää sokerivedellä, suklaasiirapilla, kirsikkasiirapilla, jälkiruokien kuorrutteilla
Slovenian: Grenak okus lahko zakrijemo z izdelki, kot so sladkana voda, čokoladni sirup, češnjev sirup, prelivi za sladice
Finnish: Oseltamiviirikarboksylaatti estää influenssa A- ja -B-virusten neuraminidaaseja in vitro.
Slovenian: Oseltamivirjev karboksilat zavira nevraminidazo virusa influence A in B in vitro.
Finnish: Suurempia annoksia käytettäessä on käytettävä 10 ml:n ruiskua.
Slovenian: Pri večjih odmerkih je potrebno uporabiti 10 ml brizgo.
Finnish: 1 kapseli
Slovenian: 1 kapsulo
Finnish: Tämä varmistaa sovittimen paikalleen asettumisen.
Slovenian: To bo zagotovilo, da bo nastavek za steklenico v pravilnem položaju.
Finnish: Älä käytä 45 mg:n kapseleita
Slovenian: Ne uporabljajte 45-mg kapsul
Finnish: Ks. ohjeiden toinen osa.
Slovenian: Glejte drugi del navodil.
Finnish: • fenyylibutatsoni (kipu- ja tulehduslääke)
Slovenian: · fenilbutazon (uporablja se za zdravljenje bolečine in vnetij),
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Slovenian: Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite zdravnika ali farmacevta.
Finnish: • Jos tarvitset pienemmän annoksen, nestemäisen Tamiflu-annoksen valmistamiseen tarvitaan lisävaiheita.
Slovenian: · Kadar potrebujete manjše odmerke, priprava zdravila Tamiflu v obliki tekočine iz kapsul vključuje dodatne korake.
Finnish: Jos lapsi ei kykene juomaan astiasta, syötä jäljelle jäänyt neste lapselle lusikalla tai tuttipullolla.
Slovenian: Otrokom, ki ne morejo piti iz posode, dajte preostalo tekočino po žlici ali uporabite stekleničko.
Finnish: Vedä ensimmäisestä astiasta ruiskuun oikea määrä nestemäistä seosta.
Slovenian: Povlecite pravilno količino tekoče mešanice iz prve posode.
Finnish: Hoito on aloitettava mahdollisimman pian kahden ensimmäisen vuorokauden aikana influenssaoireiden alkamisesta.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti čim prej v prvih dveh dneh od nastopa simptomov gripe.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Tamiflu Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili, ki ste jih dobili brez recepta.
Finnish: Nestemäisen Tamiflu-annoksen valmistaminen kotona
Slovenian: Priprava tekočega zdravila Tamiflu doma
Finnish: Vaihe 2: Kaada kaikki jauhe astiaan
Slovenian: Korak 2: ves prašek stresite v posodo
Finnish: Tällaisia ovat esim. suklaa, kirsikkasiirappi tai jälkiruokien kuorrutteet esim. karamellitai kinuskikastike.
Slovenian: Primeri: čokoladen ali češnjev sirup in prelivi za sladice, kot je karamelni preliv.
Finnish: Sulje pullo tiukasti korkilla (pullon tulpan päälle).
Slovenian: S pokrovčkom tesno zaprite steklenico (na vrh nastavka za steklenico).
Finnish: Poista ruisku pullosta.
Slovenian: Odstranite odmernik iz steklenice.
Finnish: Alle 1 vuoden ikäiset lapset (täysiaikaisena vastasyntyneet mukaan lukien) Lapsen paino (lähin)
Slovenian: Dojenčki, stari manj kot 1 leto (vključno z donošenimi novorojenčki) Otrokova telesna masa (najbližja)
Finnish: Tämä perustuu kliiniseen tutkimustietoon 1-vuotiailla ja tätä vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla, ja osoittaa ehkäisyannoksen, vastaten puolta päivän hoitoannoksesta, olevan kliinisesti tehokas influenssan ehkäisyssä.
Slovenian: To temelji na kliničnih podatkih pri dojenčkih in otrocih, starih 1 leto ali več, in odraslih, ki kažejo, da je odmerek, ki je ekvivalenten polovici dnevnega odmerka za zdravljenje pri preprečevanju gripe,
Finnish: Rokote muodostaa vasta-aineita virusta kohtaan.
Slovenian: S cepivom dobite protitelesa proti virusu.
Finnish: Tietoa käyttäjälle
Slovenian: Navodila za uporabnika
Finnish: 100 ml ruskea lasipullo (lapsiturvallinen, polypropeeninen kierrekorkki, ulkopuoli polyeteeniä, sisäpuoli polypropeenia, pinnoite polyeteeniä), jossa on 13 g jauhetta oraalisuspensiota varten, muovinen tulppa (pientiheyspolyeteeniä), muovinen 3 ml:n annosruisku (mittaväli 0,1 ml) ja 10 ml:n annosruisku (mittaväli 0,5 ml) (säiliö ja mäntä: polypropeenia, silikonipohjainen tiivisterengas) sekä mittalasi (polypropeenia).
Slovenian: 100-ml steklenica iz jantarjevega stekla (z za otroke varno polipropilensko zaporko z navojem, zunanji del: polietilen, notranji del: polipropilen, obloga: polietilen) s 13 g praška za peroralno suspenzijo, plastični nastavek (polietilen nizke gostote), plastični 3-ml peroralni odmernik (skala po 0,1 ml) in 10ml peroralni odmernik (skala po 0,5 ml) (brizga in bat: polipropilen, tesnilo na osnovi silikona) in plastično merilno čašo (polipropilen).
Finnish: Vaihe 1: Kaada kaikki jauhe astiaan
Slovenian: Korak 1: ves prašek stresite v posodo
Finnish: Käännä pullo ruiskuineen takaisin oikein päin.
Slovenian: Steklenico in odmernik skupaj ponovno obrnite pokončno.
Finnish: Aikuiset, nuoret ja 1-vuotiaat tai tätä vanhemmat lapset, jotka eivät kykene nielemään kapseleita Tällä menetelmällä valmistetaan 6 mg/ml suspensio, jolla saadaan riittävästi lääkettä yhdelle potilaalle 5 vuorokauden hoitoon tai 10 vuorokauden ehkäisyyn.
Slovenian: 6 mg/ml suspenzija, pripravljena v lekarni iz kapsul Odrasli, mladostniki in dojenčki ter otroci, stari 1 leto ali več, ki cele kapsule ne morejo pogoltniti Postopek opisuje pripravo 6 mg/ml suspenzije, ki bo enemu bolniku zadoščala za 5-dnevni potek zdravljenja ali 10-dnevni potek preprečevanja bolezni.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/ .
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Prekliinisiin tutkimuksiin perustuen Tamiflulla ei ole havaittu vaikutuksia miesten tai naisten hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Slovenian: Glede na predklinične podatke ni dokazov, da bi zdravilo Tamiflu vplivalo na plodnost moških ali žensk (glejte poglavje 5.3).
Finnish: Lisää vesi astiassa olevaan jauheeseen.
Slovenian: Vodo dodajte prašku v posodi.
Finnish: Apteekissa valmistettu suspensio on suositeltavampi kuin suspension valmistaminen kotona.
Slovenian: Priprava v lekarni ima prednost pred pripravo doma.
Finnish: Alle 1 vuoden ikäiset lapset
Slovenian: Dojenčki, mlajši od 1 leta
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Roche Registration GmbH.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Roche Registration GmbH.
Finnish: Oseltamiviirin antiviraalista vaikutusta influenssa A:han ja -B:hen tukevat kokeellisissa olosuhteissa suoritetut altistustutkimukset terveillä vapaaehtoisilla.
Slovenian: Aktivnost oseltamivirja proti virusu influence A in B so dokazali v študijah na zdravih prostovoljcih.
Finnish: Tutkimuksissa käytetyt annokset ja ihmisillä kliiniseen käyttöön suositellut annokset huomioon ottaen havainnot eivät muuta Tamiflun riski-hyötysuhdetta sille hyväksytyissä käyttöaiheissa.
Slovenian: Če primerjamo meje izpostavljenosti s pričakovanimi mejami izpostavljenosti pri ljudeh, te ugotovitve ne spremenijo razmerja med koristjo in tveganjem zdravila Tamiflu pri odobrenih terapevtskih indikacijah.
Finnish: Mitä Tamiflu sisältää
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Tamiflu
Finnish: Tamiflu 6 mg/ml jauhetta oraalisuspensiota varten on saatavissa 13 g jauhetta sisältävässä pullossa, johon sekoitetaan 55 ml vettä.
Slovenian: Prašek za peroralno suspenzijo zdravila Tamiflu 6 mg/ml je na voljo v steklenici, ki vsebuje 13 g praška za mešanje z 55 ml vode.
Finnish: Osa Tamiflu-kapseleiden sisältämistä liukenemattomista apuaineista muodostaa suspension).
Slovenian: Suspenzijo tvorijo nekatere pomožne snovi zdravila Tamiflu kapsule, ki so netopne.)
Finnish: Oseltamiviiri lyhensi kaikkien oireiden kestoaikaa 0,7 päivällä (95 %:n luottamusväli 0,1-1,6 päivää; p = 0,022) sekä kuumeen (≥ 37,8 °C), yskän ja nuhan kestoa yhdellä päivällä (95 %:n luottamusväli 0,4-1,7 päivää; p < 0,001) plaseboon verrattuna.
Slovenian: Oseltamivir je zmanjšal čas izboljšanja vseh simptomov za 0,7 dni (95-% interval zaupanja 0,1-1,6 dni; p = 0,022), trajanje zvišane telesne temperature (³ 37,8 °C), kašelj in nahod pa za en dan (95-% interval zaupanja 0,4-1,7 dni; p < 0,001) v primerjavi s placebom.
Finnish: Huoltaja sekoittaa tarvittavaa annosta varten samansuuruisen annoksen makeaa nestemäistä ruokaainetta, kuten sokerivettä, suklaasiirappia, kirsikkasiirappia tai jälkiruokien kuorrutteita (esim. karamelli- tai kinuskikastike), lääkeaineen kitkerän maun peittämiseksi.
Slovenian: Skrbnik mora zmešati ustrezen odmerek z enako količino sladke tekoče hrane, kot je sladkana voda, čokoladni sirup, češnjev sirup, prelivi za sladice (kot je karamelni ali čokoladni preliv), da se zakrije grenak okus.
Finnish: Nämä tiedot osoittavat, että oseltamiviiria ja sen aktiivista metaboliittia löytyy äidinmaidosta tosin alhaisena pitoisuutena, mistä on seurauksena subterapeuttinen annos vauvalle.
Slovenian: Omejeni podatki kažejo, da so oseltamivir in aktivni presnovek odkrili v materinem mleku, vendar so bile ravni zelo nizke, kar bi imelo za posledico subterapevtski odmerek za dojenčka.
Finnish: * Tavoitepitoisuuden saavuttamiseen ei voi käyttää tätä vahvuutta, joten käytä valmistukseen vaihtoehtoista vahvuutta.
Slovenian: * Iz te jakosti kapsul ne moremo pripraviti kombinacije, da bi dosegli ciljne koncentracije, zato prosimo, da uporabite drugo jakost kapsul.
Finnish: Aikuiset, vähintään 13-vuotiaat nuoret ja 40 kg tai enemmän painavat lapset
Slovenian: Odrasli, mladostniki, stari 13 let in več, in otroci s telesno maso 40 kg in več
Finnish: Vaihe 2: Lisää vesi lääkkeen liuottamiseksi
Slovenian: Korak 2: dodajte vodo, da razredčite zdravilo Uporabite večji odmernik,
Finnish: Alla esitetään Tamiflu-suspension (6 mg/ml) oikean tilavuuden mittaamiseen soveltuvat ruiskukoot.
Slovenian: Ustrezne velikosti odmernikov za odvzem pravilnega volumna suspenzije zdravila Tamiflu (6 mg/ml) so navedene spodaj.
Finnish: Mittaa 55 ml vettä täyttämällä mittalasi oikeaan kohtaan (pakkaus sisältää mittalasin).
Slovenian: Odmerite 55 ml vode, tako da jo napolnite v merilno čašo do označenega nivoja (merilna čaša je priložena v škatli).
Finnish: Seuraavia vakavia haittavaikutuksia on harvoin raportoitu oseltamiviirin markkinoilletulon jälkeen:
Slovenian: Odkar je oseltamivir na tržišču, so o naslednjih resnih neželenih učinkih poročali redko:
Finnish: Altistumisen jälkeinen ehkäisy: Tamiflun suositeltu altistumisen jälkeinen ehkäisyannos on:
Slovenian: Preprečevanje po izpostavljenosti virusu: priporočeni odmerki zdravila Tamiflu za preprečevanje bolezni po izpostavljenosti virusu so: Telesna masa
Finnish: Influenssan ehkäisy: Annoksen tarkistamista suositellaan aikuisille ja nuorille (13-17-vuotiaille), joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, kuten alla olevasta taulukosta ilmenee.
Slovenian: Preprečevanje gripe: prilagajanje odmerkov je priporočljivo za odrasle in mladostnike (stare od 13 do 17 let) z zmerno ali hudo ledvično okvaro, kot je opisano v spodnji preglednici.
Finnish: Kaada sopivan kokoiseen lasikannuun taulukossa mainittu määrä vettä, johon on lisätty säilytysaineeksi 0,05 % natriumbentsoaattia.
Slovenian: V stekleno čašo ustrezne velikosti dajte navedeno količino vode, ki vsebuje 0,05 % m/v natrijevega benzoata kot konzervans.
Finnish: Alle 1-vuotiaat (0-12 kuukauden ikäiset) lapset
Slovenian: Dojenčki, mlajši od 1 leta (0-12 mesecev)
Finnish: Tamiflu sisältää oseltamiviiria, joka kuuluu lääkeryhmään neuraminidaasin estäjät.
Slovenian: Zdravilo Tamiflu vsebuje oseltamivir, ki spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci nevraminidaze.
Finnish: Tarkemmat ohjeet lääkkeen valmistuksesta, mittauksesta ja ottamisesta, lue kääntöpuolelta Käyttöohjeet.
Slovenian: Za podrobnosti o tem, kako pripraviti peroralno suspenzijo in kako odmeriti in vzeti zdravilo, si preberite Navodila za uporabnika na naslednjih straneh.
Finnish: Päänsärky Unettomuus Muutoksia tajunnan tasossa,
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol nespečnost spremenjena raven zavesti, konvulzije
Finnish: Influenssaan voi liittyä neurologisia ja käyttäytymiseen vaikuttavia oireita, kuten aistiharhoja, sekavuustiloja sekä epänormaalia käytöstä, mitkä ovat joissain tapauksissa johtaneet kuolemaan.
Slovenian: Gripa je lahko povezana s številnimi nevrološkimi in vedenjskimi simptomi, ki lahko vključujejo dogodke, kot so halucinacije, delirij, nenavadno vedenje, in so v nekaterih primerih lahko tudi smrtni.
Finnish: Jos valmistus apteekissa ei myöskään ole mahdollista, voit valmistaa näistä kapseleista kotona nestemäisen Tamiflu-annoksen.
Slovenian: Če tudi pripravek, izdelan v lekarni, ni na voljo, lahko doma iz teh kapsul pripravite zdravilo Tamiflu v obliki tekočine.
Finnish: Yliherkkyysreaktio Anafylaktiset reaktiot,Anafylaktoidis et reaktiot
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostna reakcija anafilaktične reakcije, anafilaktoidne reakcije
Finnish: Neuropsykiatrisia tapahtumia on raportoitu Tamiflun käytön aikana erityisesti lapsilla ja nuorilla influenssapotilailla.
Slovenian: Nevropsihiatrični dogodki Pri bolnikih z gripo so med jemanjem zdravila Tamiflu poročali o nevropsihiatričnih dogodkih, še posebej pri otrocih in mladostnikih.
Finnish: Tamiflun yleinen turvallisuusprofiili perustuu kliinisistä tutkimuksista saatuihin tietoihin 6049 aikuisesta/nuoresta ja 1473 pediatrisesta potilaasta, jotka saivat Tamiflu- tai plasebohoitoa influenssaan sekä tietoihin 3990 aikuisesta/nuoresta ja 253 pediatrisesta potilaasta, jotka saivat Tamifluta tai plaseboa tai eivät lainkaan saaneet lääkehoitoa influenssan ehkäisyyn.
Slovenian: Splošni varnostni profil zdravila Tamiflu je osnovan na podatkih 6049 odraslih/mladostnikov in 1473 pediatričnih bolnikov, ki so se zdravili za gripo z zdravilom Tamiflu ali placebom, in na podatkih 3990
Finnish: Lopullinen tilavuus suspension valmistuksen jälkeen on 65 ml.
Slovenian: Končni volumen steklenice po rekonstituciji je 65 ml.
Finnish: Sekoita suspensiota teelusikalla noin 2 minuuttia.
Slovenian: Mešanico mešajte s čajno žličko približno 2 minuti.
Finnish: Jokainen ml suspensiota sisältää 6 mg oseltamiviiria.
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 6 mg oseltamivirja.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV} Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {MM/LLLL} Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Yhdistetyn potilasjoukon farmakokineettinen analyysi osoittaa, että kohdassa 4.2 Annostus ja antotapa kuvatulla Tamiflu-annostuksella altistus aktiiviselle metaboliitille on pienempi (keskimäärin 30 % kaikkien raskauskolmannesten aikana) verrattuna naisiin, jotka eivät ole raskaana.
Slovenian: Tamiflu, opisan v poglavju 4.2 Odmerjanje in način uporabe, vodi v manjšo izpostavljenost aktivnemu presnovku (30 % v povprečju v vseh trimesečjih) pri nosečnicah v primerjavi z ženskami, ki niso noseče.
Finnish: Suositeltu hoitoannos
Slovenian: Priporočeni odmerek za zdravljenje
Finnish: 12,5 ml:n annos saadaan käyttämällä 5ml:n ja 7,5 ml:n annos 1-12-vuotiaat lapset
Slovenian: 12,5 ml lahko pripravite iz 5-ml odmerka in 7,5-ml odmerka Otroci, stari od 1 do 12 let Telesna masa
Finnish: Tässä tutkimuksessa vakavia synnynnäisiä sydänvikoja ilmeni ensimmäisen raskauskolmanneksen aikaisen oseltamiviirialtistuksen jälkeen 1,76 %:lla (7 imeväisikäisellä 397:stä raskaudesta) verrattuna 1,01 %:iin yleisväestön altistumattomissa raskauksissa (ristitulosuhde 1,75; 95 %:n luottamusväli 0,51-5,98).
Slovenian: V tej študiji je bil delež večjih prirojenih srčnih napak po izpostavljenosti oseltamivirju v prvem trimesečju 1,76 % (7 dojenčkov od 397 nosečnosti) v primerjavi z 1,01 % pri nosečnostih splošne populacije brez izpostavljenosti zdravilu (razmerje obetov 1,75; 95-% interval zaupanja: 0,51 do 5,98).
Finnish: Jos tarvitset nestemäisen lääkemuodon eikä sitä ole saatavilla, apteekissa voidaan valmistaa suspensio Tamiflu-kapseleista (ks. kohta "Tietoa hoitoalan ammattilaisille).
Slovenian: Če potrebujete zdravilo v obliki tekočine in je ni na voljo, vam lahko v lekarni pripravijo suspenzijo iz Tamiflu kapsul (glejte Informacije samo za zdravstveno osebje).
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25 °C
Finnish: Käytä 45 mg:n kapseleita ainoastaan 45 mg:n annoksiin.
Slovenian: Za odmerke po 45 mg lahko uporabite samo 45-mg kapsule.
Finnish: Lapsilla, joilla on keuhkoastma, haittavaikutusprofiili oli yleensä laadullisesti samanlainen kuin muuten terveillä lapsilla.
Slovenian: Otroci s predhodno bronhialno astmo V splošnem je bil profil neželenih učinkov pri otrocih s predhodno bronhialno astmo kakovostno podoben tistemu pri drugače zdravih otrocih.
Finnish: • Sulje pullo, säilytä se turvallisessa paikassa Kierrä korkki kiinni pulloon.
Slovenian: · Zaprite steklenico in jo shranite na varno Zaporko pritrdite nazaj na steklenico.
Finnish: korkki pullon sovitin mittakannu täyttöraja
Slovenian: zaporka nastavek za steklenico merilna čaša oznaka
Finnish: Tietoa hoitoalan ammattilaisille
Slovenian: Informacije samo za zdravstveno osebje
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, o tem obvestite zdravnika, ki bo odločil, ali lahko prejmete zdravilo Tamiflu ali ne.
Finnish: Jos toisen astian pohjalle jää suspensiota, huuhtele astia pienellä vesimäärällä ja anna lapsen juoda kaikki huuhteluvesi.
Slovenian: Če je v drugi posodi še kaj ostalo, posodo sperite z majhno količino vode, otrok pa naj jo v celoti popije.