FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Metaflumizon har effekt på loppor genom icke-systemisk exponering för parasiterna på hud och hår.
Finnish: Metaflumitsoni tehoaa kirppuihin paikallisesti iholla ja karvassa.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Endast för kutan användning.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Vain iholle annettavaksi .
Swedish: Transparanta endos-pipetter av plast, förpackade i aluminiumblister.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Valmiste on pakattu yksittäisannoksen sisältäviin, läpinäkyviin muovipipetteihin, jotka on edelleen pakattu alumiinifoliosta valmistettuun pakkaukseen.
Swedish: Undvik att innehållet kommer i kontakt med kattens ögon och mun.
Finnish: Vältä tuotteen joutumista kissan silmiin tai suuhun.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ PIPETTER För stora katter
Finnish: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES suurille kissoille
Swedish: Skall endast ges till sjuka eller försvagade katter efter nytta/risk-bedömning av veterinär.
Finnish: Sairaille tai huonokuntoisille eläimille käytetään vain hyöty/riski -arvioinnin perusteella.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/064/003 - 1 blister innehållande 3 x 1,60 ml pipetter
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/064/003 - Yksi läpipainopakkaus, jossa 3 kpl 1,60 ml:n pipettiä EU/2/06/064/004 - Kaksi läpipainopakkausta, joissa 3 kpl1,60 ml:n pipettiä
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/064/001 - 1 blister innehållande 3 x 0,80 ml pipetter
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/064/001 - Yksi läpipainopakkaus, jossa 3 kpl 0,80 ml:n pipettiä EU/2/06/064/002 - Kaksi läpipainopakkausta, joissa 3 kpl 0,80 ml:n pipettiä
Swedish: I samband med administreringen av ProMeris ska man inte röka, äta eller dricka.
Finnish: ProMerista annettaessa ei saa tupakoida, syödä tai juoda.
Swedish: Den 19.12.2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av ProMeris som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan ProMerisvalmistetta varten 19.12.2006.
Swedish: Fältförsöket genomfördes på katter vid 24 veterinärkliniker i olika regioner i Tyskland och Frankrike.
Finnish: Kenttätutkimus suoritettiin kissoilla 24:llä eläinlääkärin vastaanotolla eri puolilla Saksaa ja Ranskaa.
Swedish: Som en säkerhetsåtgärd ska direktkontakt med den behandlade katten undvikas och barn bör inte tillåtas leka med behandlade djur förrän behandlingsstället har torkat.
Finnish: Varotoimena pitäisi välttää suoraa kosketusta lääkkeellä hoidettuun kissaan, ja lasten ei pidä antaa leikkiä hoidetun eläimen kanssa ennen kuin antokohta on kuivunut.
Swedish: ProMeris ska inte ges till katter som är yngre än åtta veckor eftersom läkemedlet inte har undersökts tillräckligt på så unga djur.
Finnish: ProMeris-valmistetta ei pitäisi antaa alle 8 viikon ikäisille kissoille, koska sitä ei ole tutkittu tarpeeksi näillä eläimillä.
Swedish: Läkemedlet dödade lopporna inom 24 timmar efter behandling och effekten varade i sex veckor.
Finnish: Lääke tappoi kirput 24 tunnin kuluessa hoidon antamisesta, ja sen teho kesti 6 viikkoa.
Swedish: Råkar man få på sig vätskan ska huden tvättas och ögonen sköljas med vatten.
Finnish: Altistumistapauksissa iho on pestävä ja silmät huuhdeltava vedellä.
Swedish: Liksom andra läkemedel i denna grupp ska ProMeris inte ges till katter som är sjuka eller som just tillfrisknat från sjukdom.
Finnish: Tämän ryhmän muiden tuotteiden tavoin myöskään ProMeris-valmistetta ei pitäisi antaa sairaille tai juuri jostakin sairaudesta toipuneille kissoille.
Swedish: Kommittén rekommenderade att ProMeris skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Komitea suosittelee, että ProMeris valmisteelle annetaan myyntilupa.
Swedish: När läkemedlet har applicerats är det verksamt i upp till sex veckor.
Finnish: Kertalevittämisen jälkeen valmiste vaikuttaa jopa 6 viikkoa.
Swedish: Nytta/-risk-förhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPARarviointilausunnon tieteellisen keskustelun moduulissa.
Swedish: Läkemedlet har tagits fram särskilt för katter och ska inte användas på andra djurarter.
Finnish: Tämä tuote on kehitetty erityisesti kissoille, minkä vuoksi sitä ei pitäisi antaa millekään muulle eläinlajille.
Swedish: Katter av olika ras (främst europeiskt korthår), ålder och vikt och som alla fått loppor behandlades antingen med ProMeris eller med andra läkemedel som godkänts i EU för denna indikation.
Finnish: Erirotuisia (pääasiassa eurooppalainen lyhytkarvainen), eri-ikäisiä ja eripainoisia kirppujen tartuttamia kissoja hoidettiin joko ProMeris-valmisteella tai muilla tähän käyttöaiheeseen EU:ssa hyväksytyillä valmisteilla.
Swedish: Det ges till katt och appliceras med en förfylld spot on-pipett, dvs. en liten plastbehållare som redan fyllts med den rätta mängd ProMeris som behövs för att behandla en katt (ProMeris finns i två olika storlekar för katter med olika vikt).
Finnish: Valmistetta annetaan kissoille esitäytetyllä paikalliskäyttöön tarkoitetulla pipetillä eli pienellä muovisäiliöllä, joka on täytetty yhden kissan hoitamiseen tarvittavalla ProMeris-määrällä (ProMerisvalmistetta on saatavilla kahtena eri annoskokona kissan painon huomioon ottaen).
Swedish: Det kan också ges som en del av en behandlingsstrategi mot allergisk dermatit orsakad av loppor, en allergisk reaktion på loppbett hos katt.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös osana hoitostrategiaa kirppuallergiadermatiitin eli kirppujen puremien kissoille aiheuttaman allergisen reaktion hoidossa.
Swedish: Metaflumizons effekt mot loppangrepp på katt undersöktes i laboratoriestudier och i ett fältförsök.
Finnish: Metaflumitsonin tehokkuutta kirpputartuntoja vastaan kissoilla tarkasteltiin laboratoriotutkimuksissa ja kenttätutkimuksena.
Swedish: Effekten mättes genom att man undersökte hur många loppor katten hade vid olika tillfällen under en period på upp till två månader efter appliceringen.
Finnish: Tehokkuutta mitattiin tarkastelemalla kirppujen määrää kissassa eri ajankohtina 2 kuukauden ajan valmisteen antamisesta lukien.
Swedish: Varför har ProMeris godkänts?
Finnish: Miksi ProMeris on hyväksytty?
Swedish: ProMeris används för att behandla och förebygga loppangrepp hos katt.
Finnish: ProMeris-valmistetta käytetään hoitamaan ja ehkäisemään kirpputartuntoja kissoilla.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterkartongen.
Finnish: Tieto siitä, tarvitaanko valmisteeseen eläinlääkärin määräys, on tuotteen etiketissä/pakkauksessa.
Swedish: Uppgifter lämnades om den farmaceutiska kvaliteten, läkemedlets säkerhet vid användning på katt, säkerheten för människor (som kommer i kontakt med läkemedlet) samt miljön.
Finnish: Tietoja toimitettiin valmisteen farmaseuttisesta laadusta, sen turvallisuudesta kissoille sekä sen turvallisuudesta sitä käsitteleville ihmisille ja ympäristölle.
Swedish: ProMeris är en klar, gul till brunaktig lösning som innehåller den aktiva substansen metaflumizon.
Finnish: ProMeris on kirkas keltainen tai kullanruskea liuos, joka sisältää vaikuttavana aineena metaflumitsonia.
Swedish: Mera information om ProMeris:
Finnish: Muita tietoja ProMeris-valmisteesta
Swedish: Vilken nytta har ProMeris visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä ProMeris-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: ProMeris aktiva substans, metaflumizon, stör loppornas nervsystem, vilket leder till att parasiterna dör.
Finnish: ProMeris-valmisteen vaikuttava aine metaflumitsoni vaikuttaa kirppujen hermotoimintaan ja johtaa siten näiden loisten kuolemaan.
Swedish: Hur har ProMeris undersökts?
Finnish: Miten ProMerista on tutkittu?
Swedish: Om katten slickar på behandlingsstället kan den kortvarigt utsöndra mycket saliv.
Finnish: Antokohdan nuoleminen saattaa aiheuttaa kissalle lyhytaikaista runsasta kuolaneritystä.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med ProMeris uppväger riskerna vid behandling av loppangrepp på katt.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että ProMeris-valmisteen antama hyöty on sen riskejä suurempi kirpputartuntojen hoidossa ja ehkäisyssä kissoilla.
Swedish: Vilka är riskerna med ProMeris?
Finnish: Mitä riskejä ProMeris-valmisteeseen liittyy?
Swedish: Vid appliceringsstället kan pälsens utseende förändras (den ser oljig ut och blir tovig eller spretig).
Finnish: Turkin ulkonäkö saattaa muuttua (näyttää rasvaiselta ja karvat voivat paakkuuntua) kohdassa, johon valmistetta on laitettu.
Swedish: Resultaten av fältförsöket visade att ProMeris är effektivt vid behandling av och som förebyggande skydd mot loppangrepp på katt.
Finnish: Kenttätutkimuksen tulokset osoittivat, että ProMeris on tehokas kissojen kirpputartuntojen hoidossa ja ehkäisyssä.
Swedish: ProMeris är ett medel mot ektoparasiter, vilket innebär att det dödar parasiter, t.ex. loppor och fästingar, som lever på huden eller i pälsen på djur.
Finnish: ProMeris on ulkoloislääke eli valmiste, joka tuhoaa eläinten iholla tai turkissa eläviä loisia kuten kirppuja ja punkkeja.
Swedish: Hur verkar ProMeris?
Finnish: Miten ProMeris vaikuttaa?
Swedish: Vad är ProMeris?
Finnish: Mitä ProMeris on?
Swedish: Pälsen delas mellan skulderbladen på katten och innehållet i pipetten kläms ut på huden.
Finnish: Pipetin sisältö puristetaan iholle sivuun vedettyjen karvojen lomaan kissan lapaluiden välissä.
Swedish: Vad används ProMeris för?
Finnish: Mihin ProMeris-valmistetta käytetään?
Swedish: ProMeris metaflumizon
Finnish: ProMeris metaflumitsoni
Swedish: EMA:s MTnr
Finnish: EU/1/98/092/013 Prometax 2 mg/ml
Swedish: Förpacknings -storlek
Finnish: EUmyyntilupanumero
Swedish: Datum för det första godkännandet: 04 december 1998 Datum för den senaste förnyelsen: 21 maj 2008
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4. joulukuuta 1998 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. toukokuuta 2008
Swedish: Vad Prometax är och vad det används för
Finnish: Mitä Prometax on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Andra läkemedel och Prometax
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Prometax
Swedish: Prometax kan användas med mat, dryck och alkohol.
Finnish: Prometaxia voidaan käyttää yhtä aikaa ruoan, juoman ja alkoholin kanssa.
Swedish: Prometax innehåller natriumbensoat
Finnish: Prometax sisältää natriumbentsoaattia
Swedish: Kan man använda sitt Prometax depotplåster när man badar, simmar eller solar?
Finnish: Voiko Prometax-depotlaastareitasi käyttää kylvyn tai uimisen aikana tai aurinkoisella säällä?
Swedish: Patienter som påbörjar behandling för första gången eller som börjar om med Prometax efter avbrott i behandlingen, vänligen börja vid nästa bild.
Finnish: Hoitoa ensi kertaa aloittavat potilaat, ja potilaat, jotka aloittavat Prometax-hoidon uudelleen keskeytyksen jälkeen, olkaa hyvä ja aloittakaa toisesta kuvasta.
Swedish: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm och 27 mg/15 cm depotplåster är individuellt packade i barnsäkra, värmeförseglade plåsterkuvert tillverkade av ett multilaminerat pappers/polyetylentereftalat/aluminium/polyakrylnitril (PAN)-material (papper/PET/alu/PAN) eller i värmeförseglade, barnresistenta plåsterkuvert tillverkade av flera lager kompositlaminat bestående av papper/polyetylentereftalat/polyeten/aluminium/polyamid (papper/PET/PE/alu/PA).
Finnish: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm ja 27 mg/15 cm depotlaastarit on yksittäispakattu lapsiturvallisiin, kuumasaumattuihin suojapusseihin, jotka on valmistettu moneen kertaan laminoidusta paperi/polyetyleenitereftalaatti/alumiini/polyakryylinitriili (PAN) -materiaalista (paperi/PET/alu/PAN), tai kuumasaumattuihin, lapsiturvallisiin suojapusseihin, jotka on valmistettu paperi/polyetyleenitereftalaatti/polyetyleeni/alumiini/polyamidista (paperi/PET/PE/alu/PA) koostuvasta monikerroskomposiittilaminaatista.
Swedish: Försiktighet skall iakttas vid förskrivning av Prometax depotplåster:
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos Prometax-depotlaastareita määrätään:
Swedish: 2 Baserat på CMH-test (van Elteren test) blockering för land.
Finnish: Perustuu CMH-testiin (van Elterenin testi), jaottelu maan perusteella.
Swedish: Prometax kan förorsaka yrsel och sömnighet, särskilt i början av behandlingen eller då dosen höjs.
Finnish: Prometax saattaa aiheuttaa huimausta ja uneliaisuutta varsinkin hoidon alussa tai kun annosta lisätään.
Swedish: Om du är gravid måste nyttan av att använda Prometax vägas mot de eventuella effekterna för ditt ofödda barn.
Finnish: Jos olet raskaana, Prometaxin hyötyjä ja syntymättömään lapseen mahdollisesti kohdistuvia riskejä on punnittava keskenään.
Swedish: Patienter och vårdgivare måste meddelas viktiga administreringsanvisningar för Prometax depotplåster (se avsnitt 4.2).
Finnish: Potilaita ja heidän hoitajiaan on ohjeistettava tärkeistä Prometax depotlaastarin annostusohjeista (ks. kohta 4.2).
Swedish: Incidensen av hudreaktioner på applikationsstället som ledde till utsättning av behandling var ≤2,3% hos patienter som behandlades med Prometax depotplåster.
Finnish: Tapauksia, joissa kiinnityskohdan ihoreaktiot johtivat hoidon lopettamiseen oli ≤2,3% Prometax depotlaastareita käyttävillä potilailla.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilket Prometax depotplåster som är lämpligast för dig.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, mikä Prometax-depotlaastarivahvuus sopii sinulle parhaiten.
Swedish: PDS: förbättring med minst 10% 26*** Minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog utan försämring på CIBIC-Plus and PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Finnish: ADAS-Cog:n vähintään 4 pisteen paraneminen, eikä CIBIC-Plus:n tai PDS:n heikkenemistä *p < 0,05, **p < 0,01, ***p < 0,001
Swedish: MAH ska se till, efter diskussioner och i samråd med behöriga nationella myndigheter i varje medlemsstat där Prometax plåster marknadsförs, att alla läkare som förväntas förskriva Prometax plåster förses med ett informationspaket som innehåller följande delar:
Finnish: Keskusteltuaan ja sovittuaan kansallisen viranomaisen kanssa niissä kaikissa jäsenvaltioissa, joissa Prometax-depotlaastaria markkinoidaan, myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikki Prometaxdepotlaastaria mahdollisesti määräävät lääkärit saavat päivitetyn tietopaketin, joka sisältää:
Swedish: Patientens vikt bör kontrolleras under behandling med Prometax depotplåster.
Finnish: Potilaan painoa on tarkkailtava Prometax-depotlaastarien käytön aikana.
Swedish: Prometax bör inte ges samtidigt med andra läkemedel som har liknande effekt som Prometax.
Finnish: Prometaxia ei saa käyttää samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on samankaltainen vaikutus kuin Prometaxilla.
Swedish: Använd alltid Prometax depotplåster enligt läkarens anvisningar.
Finnish: Käytä Prometax-depotlaastareita juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Swedish: Prometax n (%)
Finnish: Prometax n (%) Lumelääke n (%)
Swedish: I annat fall, har Prometax satts ut (se avsnitt 4.8).
Finnish: Muussa tapauksessa Prometax-hoito on lopetettu (ks. kohta 4.8).
Swedish: Hur Prometax ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: Prometax-depotlaastarien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: • Ta Prometax två gånger per dag, en gång på morgonen och en gång på kvällen, tillsammans med mat.
Finnish: • Prometax otetaan kahdesti vuorokaudessa aamuisin ja iltaisin, ruokailun yhteydessä.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer ökar Prometax acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på så sätt till att minska symtomen av Alzheimers sjukdom.
Finnish: Estämällä näitä entsyymejä Prometax nostaa asetyylikoliinin määrää aivoissa, ja siten helpottaa Alzheimerin taudin oireita.
Swedish: Överdosering med Prometax depotplåster pga felanvändning/doseringsfel (applicering av flera plåster samtidigt) har rapporterats efter marknadsföring och sällsynt i kliniska prövningar.
Finnish: Prometax depotlaastareiden väärinkäytöstä/annostusvirheistä (käytössä useampi kuin 1 laastari samaan aikaan) seuranneita yliannostustapauksia on raportoitu markkinoille tulon jälkeen sekä harvoin kliinisissä lääketutkimuksissa.
Swedish: Det klassades som allvarligt hos ≤2,2% av patienterna i dessa studier och hos ≤3,7% av patienterna som behandlades med Prometax depotplåster i en japansk studie.
Finnish: Ihoärsytys luokiteltiin vakavaksi ≤2,2%:lla potilaista näissä tutkimuksissa ja ≤3,7%:lla potilaista japanilaisessa tutkimuksessa.
Swedish: Prometax kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker.
Finnish: Prometaxia voidaan kuitenkin käyttää näillä potilailla, jos potilaan tilaa seurataan huolellisesti.
Swedish: Poly(butylmetakrylat, metylmetakrylat) Akrylkopolymer
Finnish: Alfatokoferoli -Poly(butyylimetakrylaatti, metyylimetakrylaatti) Akryylikopolymeeri
Swedish: EXP Använd Prometax oral lösning inom 1 månad efter det flaskan har öppnats.
Finnish: EXP Käytä Prometax oraaliliuos kuukauden sisällä pullon avaamisesta.
Swedish: Hudreaktioner på applikationsstället (vanligtvis milt till måttligt erytem på applikationsstället) är de vanligaste biverkningarna som observerats vid användning med Prometax depotplåster.
Finnish: Ihoreaktiot lääkkeen antokohdassa (yleensä lievistä keskivaikeisiin) ovat yleisimpiä Prometax depotlaastareiden käytön yhteydessä esiintyvistä haittavaikutuksista.
Swedish: ADAS-cog scores: En negativ skillnad i DLSM indikerar större förbättring med Prometax 15 cm jämfört med Prometax 10 cm
Finnish: ADAS-cog-pisteet: Negatiivinen DLSM-muutos tarkoittaa, että tilanne koheni Prometax 15 cm -depotlaastareilla enemmän kuin Prometax 10 cm
Swedish: Tala med läkare innan du tar Prometax: - om du har, eller någon gång har haft, oregelbundna eller långsamma hjärtslag.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Prometaxia: - jos sinulla on tai on aiemmin ollut sydämen rytmihäiriöitä tai hidas sydämen syke.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer ökar Prometax acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på så sätt till att minska symtomen av Alzheimers sjukdom och demens orsakad av Parkinsons sjukdom.
Finnish: Estämällä näitä entsyymejä Prometax nostaa asetyylikoliinin määrää aivoissa, ja siten helpottaa Alzheimerin taudin ja Parkinsonin tautiin liittyvän dementian oireita.
Swedish: • Tala om för din vårdgivare att du tar Prometax.
Finnish: • Kerro sinua hoitavalle henkilölle, että käytät Prometaxia.
Swedish: Vad Prometax är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Prometax Hur du tar Prometax
Finnish: Mitä Prometax on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Prometaxia Miten Prometaxia otetaan
Swedish: ADCS-IADL scores: En positiv skillnad i DLSM indikerar större förbättring med Prometax 15 cm jämfört med Prometax 10 cm
Finnish: ADCS-IADL-pisteet: Positiivinen DLSM-muutos tarkoittaa, että tilanne koheni Prometax 15 cm -depotlaastareilla enemmän kuin Prometax 10 cm
Swedish: Biverkningarna i tabell 1 anges utifrån organsystemklass och frekvenskategori enligt MedDRA. Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Yleisyydet on määritelty seuraavan jaottelun mukaisesti: Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000; <1/1 000); hyvin harvinainen (<10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: Av tabell 1 framgår de biverkningar som rapporterats hos 1 670 patienter med Alzheimers demens, som deltagit i randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade och aktivt kontrollerade kliniska studier och fått behandling med Prometax depotplåster under 24-48 veckor samt från data efter marknadsgodkännande.
Finnish: Taulukossa 1 on esitetty ne haittavaikutukset, joita raportoitiin 1 670 Alzheimerin tautia sairastavalla potilaalla Prometax-depotlaastareilla tehdyissä satunnaistetuissa, kaksoissokkoutetuissa lume- ja aktiivikontrolloiduissa 24-48 viikon pituisissa kliinisissä tutkimuksissa sekä valmisteen markkinoilletulon jälkeisissä tiedoissa.
Swedish: Vad Prometax är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Prometax Hur du använder Prometax Eventuella biverkningar
Finnish: Mitä Prometax on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Prometax-depotlaastareita Miten Prometax-depotlaastareita käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Swedish: Rivastigmin från Prometax depotplåster absorberas långsamt.
Finnish: Rivastigmiini imeytyy Prometax-depotlaastareista hitaasti.
Swedish: Om detta stämmer in på dig, tala med din läkare och ta inte Prometax.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi äläkä ota Prometaxia.
Swedish: Följande ytterligare biverkning har observerats i en studie med patienter med Parkinson-patienter med demens som behandlats med Prometax depotplåster: agitation (vanlig).
Finnish: Lisäksi seuraava haittavaikutus havaittiin tutkimuksessa Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla, Prometax-depotlaastareilla hoidetuilla potilailla: kiihtyneisyys (yleinen).
Swedish: Prometax oral lösning skall användas inom 1 månad efter att flaskan har öppnats.
Finnish: Prometax oraaliliuos tulee käyttää kuukauden sisällä pullon avaamisesta.
Swedish: Använd inte Prometax - om du är allergisk mot rivastigmin (den aktiva substansen i Prometax) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: Älä käytä Prometaxia - jos olet allerginen rivastigmiinille (Prometaxin vaikuttavalle aineelle) tai Prometaxtämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: Om du oavsiktligt har tagit mer Prometax än avsett, tala om det för din läkare.
Finnish: Jos otat enemmän Prometaxia kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut enemmän Prometaxia kuin sinun pitäisi, kerro asiasta lääkärillesi.
Swedish: Om detta stämmer in på dig, tala med din läkare och använd inte Prometax depotplåster.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi äläkä kiinnitä Prometax-depotlaastaria.
Swedish: Om du slutar att använda Prometax Tala med läkare eller apotekspersonal om du slutar att använda plåstret.
Finnish: Jos lopetat Prometax-depotlaastarien käytön Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos lopetat depotlaastarien käytön.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Prometax, för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av Alzheimers demens och för behandling av demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Prometaxvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa Alzheimerin taudissa ja idiopaattiseen Parkinsonin tautiin liittyvän dementian hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Swedish: Om du ska opereras ska du tala om för läkaren att du tar Prometax innan du får bedövningsmedel eller narkos, eftersom Prometax kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappnande medel under narkos.
Finnish: Jos joudut leikkaukseen Prometax-hoidon aikana, kerro hoidostasi lääkärille ennen kuin sinulle annetaan mitään nukutusainetta, koska Prometax saattaa voimistaa joidenkin lihasrelaksanttien vaikutuksia nukutuksen aikana.
Swedish: • Behandlingen påbörjas vanligen med Prometax 4,6 mg/24 timmar.
Finnish: • Hoito aloitetaan yleensä Prometax 4,6 mg/24 h depotlaastareilla.
Swedish: • Pediatrisk population: Det finns ingen relevant användning av Prometax för en pediatrisk population vid behandling av Alzheimers sjukdom.
Finnish: • Pediatriset potilaat: Ei ole asianmukaista käyttää Prometax-valmistetta pediatristen potilaiden Alzheimerin taudin hoitoon.
Swedish: Tala med läkare innan du använder Prometax: - om du har, eller någon gång har haft, oregelbundna eller långsamma hjärtslag.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Prometax-depotlaastareita - jos sinulla on tai on aiemmin ollut sydämen rytmihäiriöitä tai hidas sydämen syke.