FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Nevertheless, the absorption of any ingested milk-containing velmanase alfa in the breastfed child is considered to be minimal and no untoward effects are therefore anticipated.
Lithuanian: Vis dėlto manoma, kad žindomam kūdikiui nurijus velmanazės alfa turinčio pieno, šios medžiagos absorbcija yra minimali,
English: Feeling hot(1)
Lithuanian: Karščio pojūtis(1)
English: No dose adjustment is necessary for patients with renal or hepatic impairment.
Lithuanian: Inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas Pacientams, kuriems yra inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
English: The IRRs observed in clinical studies of velmanase alfa were characterised by a rapid onset of symptoms and were of mild to moderate severity.
Lithuanian: Velmanazės alfa klinikinių tyrimų metu nustatytoms SISR buvo būdinga staigi simptomų pradžia, jos buvo lengvos arba vidutinio sunkumo.
English: nausea, vomiting - pain at the site the infusion is given, chills, feeling hot, malaise, tiredness (fatigue) - skin rashes (urticaria), increased sweating (hyperhidrosis) - nosebleed - joint pain, back pain, joint stiffness, muscle pain, pain in extremity (hands, feet) - eye irritation, eyelid swelling (eyelid oedema), eye redness - increased appetite
Lithuanian: - sumišimo būklė, apalpimas, tremoras (drebulys), galvos svaigimas, galvos skausmas; - žarnyno (pilvo) skausmas, skrandžio dirginimas, kurį sukelia skrandžio rūgštys (refliuksinis gastritas), pykinimas, vėmimas; - skausmas infuzijos vietoje, šaltkrėtis, karščio pojūtis, negalavimas, nuovargis; - odos išbėrimas (dilgėlinė), sustiprėjęs prakaitavimas (hiperhidrozė);
English: [95% CI] p-value p=0.406
Lithuanian: p vertė p = 0,406
English: Enzyme replacement therapy for the treatment of non-neurological manifestations in patients with mild to moderate alpha-mannosidosis.
Lithuanian: Pakaitinė fermentų terapija neneurologiniams simptomams gydyti pacientams, sergantiems lengva arba vidutinio sunkumo alfa manozidoze.
English: Baseline actual value Mean (SD)
Lithuanian: Pradinės faktinės vertės vidurkis (SN)
English: p-value [95% CI]
Lithuanian: [95 % PI]
English: All but one patient were naïve to the treatment with velmanase alfa.
Lithuanian: Visi pacientai, išskyrus vieną, anksčiau nebuvo gydyti velmanaze alfa.
English: - If the infusion-related reactions are severe and/or there is a loss of effect from this medicine, your doctor will perform a blood test to check for antibodies that might affect the outcome of your treatment.
Lithuanian: gydytojas atliks kraujo tyrimą, kad patikrintų, ar Jūsų kraujyje yra antikūnų, kurie galėtų įtakoti Jūsų gydymo rezultatus.
English: Once it has been made up, the medicine will be given by infusion pump (drip) into a vein over a period of at least 50 minutes under your doctor's supervision.
Lithuanian: Paruoštas vaistas bus skiriamas infuziniu siurbliu (lašeline) į veną ne trumpiau nei 50 minučių,
English: Lamzede 10 mg powder for solution for infusion velmanase alfa
Lithuanian: Lamzede 10 mg milteliai infuziniam tirpalui velmanazė alfa
English: If not used immediately, the reconstituted solution may be stored up to 24 hours at 2°C to 8°C.
Lithuanian: Paruoštą vaistinį preparatą reikia nedelsiant vartoti. Jei paruoštas tirpalas nėra vartojamas nedelsiant, jį galima laikyti ne ilgiau kaip 24 valandas 2 °C - 8 °C temperatūroje.
English: The patient should be kept under observation for IRRs for one hour or longer after the infusion, according to the treating physician's judgement.
Lithuanian: Remiantis gydančiojo gydytojo nuomone, valandą arba ilgiau po infuzijos reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškia SISR.
English: Minimum infusion time (min)
Lithuanian: Mažiausia infuzijos trukmė
English: Overall
Lithuanian: Bendras
English: For intravenous infusion use only.
Lithuanian: Skirta tik infuzijai į veną.
English: [95% CI] p-value p<0.001
Lithuanian: p vertė p < 0,001
English: - Infusion-related reactions include dizziness, headache, nausea, low blood pressure, tiredness and fever.
Lithuanian: - Su infuzija susijusios reakcijos gali būti galvos svaigimas, galvos skausmas, pykinimas,
English: Lamzede contains the active substance velmanase alfa which belongs to a group of medicines known as enzyme replacement therapies.
Lithuanian: Lamzede sudėtyje yra veikliosios medžiagos velmanazės alfa, kuri priklauso pakaitinės fermentų terapijos vaistais vadinamai vaistų grupei. Jis vartojamas pacientams, sergantiems lengva arba vidutinio sunkumo alfa manozidozės liga, gydyti.
English: SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POSTAUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
Lithuanian: SPECIFINIS ĮPAREIGOJIMAS ĮVYKDYTI POREGISTRACINES UŽDUOTIS
English: The maximum infusion rate is 25 mL/hour (see section 4.2).
Lithuanian: Didžiausias infuzijos greitis yra 25 ml/h (žr.
English: Lamzede is administered through intravenous infusion.
Lithuanian: Lamzede vartojamas infuzija į veną.
English: General disorder and administration site conditions
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
English: 6MWT (metres)
Lithuanian: 6MWT (metrai) Iš viso(1)
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - low heart beat (bradycardia) - psychotic behaviour (mental illness with hallucinations, difficulty in thinking clearly and understanding reality, anxiety), initial difficulty in sleeping - confused state, fainting, tremor, dizziness, headache - intestinal (abdominal) pain, irritation of the stomach caused by digestive acids (reflux gastritis),
Lithuanian: - lėtas širdies plakimas (bradikardija); - psichozinė elgsena (psichinė liga su haliucinacijomis, sutrikęs aiškus mąstymas ir tikrovės suvokimas, nerimas), sutrikęs užmigimas;
English: Renal failure acute(2)
Lithuanian: Ūminis inkstų nepakankamumas(2)
English: A 24 month multi-center, open label phase II trial investigating the safety and efficacy of repeated velmanase alfa (recombinant human alpha-mannosidase) treatment in paediatric patients <6 years of age with alpha-mannosidosis.
Lithuanian: 24 mėnesių trukmės, daugiacentris, atvirasis II fazės tyrimas, kuriuo tiriamas kartotinio gydymo velmanaze alfa
English: To further evaluate the relationship, in instances of development of severe IRRs or lack or loss of treatment effect, patients should be tested for the presence of anti-velmanase alfa antibodies.
Lithuanian: Jei atsirado sunkių SISR arba gydymo poveikis yra nepakankamas arba jo nebėra, siekiant geriau įvertinti šį ryšį, reikia ištirti, ar pacientų organizme nėra antikūnų prieš velmanazę alfa. Jeigu PFT metu paciento būklė pablogėjo, reikia apsvarstyti, ar nereikia nutraukti gydymo.
English: Functional Domain Response Combined
Lithuanian: Atsakas funkcinės būklės srityje
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - loss of consciousness (fainting, which may be preceded by feeling dizzy, lightheaded or confused) - acute renal insufficiency (kidney problems which can be recognised from fluid retention, swelling in legs, ankles or feet, drowsiness, shortness of breath or fatigue) - hypersensitivity and serious allergic reaction (symptoms including localised or diffuse skin itching, dizziness, difficulty breathing, chest pain, gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhea or intestinal pain, swelling of the throat, face, lips or tongue)
Lithuanian: - padidėjęs jautrumas ir sunki alerginė reakcija (simptomai gali būti vietinis arba difuzinis odos niežėjimas, galvos svaigimas, pasunkėjęs kvėpavimas, krūtinės skausmas, virškinimo trakto simptomai, pvz., pykinimas, vėmimas, viduriavimas arba žarnyno skausmas, gerklės, veido, lūpų arba liežuvio tinimas).
English: Overall effects of treatment were evaluated in the domains of pharmacodynamics (reduction of serum oligosaccharides), functional (three-minute stair climbing test (3MSCT), six-minute walking test (6MWT), and forced vital capacity (FVC) % predicted) and quality of life (childhood health assessment questionnaire (CHAQ) disability index (DI) and CHAQ VAS pain (visual analogue scale)).
Lithuanian: forced vital capacity, FVC; % dalį prognozuojamo rodmens) bei gyvenimo kokybę (Vaikų sveikatos vertinimo anketos (angl.
English: Pharmacodynamic
Lithuanian: Farmakodinamika
English: Catheter site pain
Lithuanian: Skausmas kateterio vietoje
English: Powder for solution for infusion.
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui.
English: One vial contains 10 mg of velmanase alfa*.
Lithuanian: Viename flakone yra 10 mg velmanazės alfa*.
English: The patient should be observed for IRRs for at least one hour after the infusion according to clinical conditions and the physician's judgment.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinę būklę ir remiantis gydytojo nuomone, mažiausiai valandą po infuzijos reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškia SISR.
English: White to off-white powder.
Lithuanian: Balti arba balkšvi milteliai.
English: Chiesi Hungary Kft. Tel.: + 36-1-429 1060
Lithuanian: Tel.: + 36-1-429 1060
English: Each mL of reconstituted solution contains 2 mg of velmanase alfa.
Lithuanian: Kiekviename paruošto tirpalo ml yra 2 mg velmanazės alfa.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Lamzede gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: At steady-state after weekly infusion administration of 1 mg/kg of velmanase alfa, the mean maximum plasma concentration was about 8 µg/mL and was reached at 1.8 hours after the start of administration corresponding to the mean infusion duration time.
Lithuanian: 8 µg/ml, ji buvo pasiekta praėjus 1,8 valandos po infuzijos pradžios, ir tai atitinka vidutinę infuzijos trukmę.
English: <18 years(2) ≥18 years(2) 3MSCT (steps/min) Overall(1)
Lithuanian: 3MSCT (žingsniai/min.) Iš viso(1)
English: Aseptic technique is to be used during preparation.
Lithuanian: Ruošiant reikia laikytis aseptikos reikalavimų.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS,
English: Hypersensitivity(1)
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas(1)
English: 3MSCT (steps/min)
Lithuanian: 3MSCT (žingsniai/min.) Iš viso 6MWT (metrai)
English: One vial contains 10 mg of velmanase alfa.
Lithuanian: Viename flakone yra 10 mg velmanazės alfa.
English: The maximum dose of velmanase alfa in clinical studies was a single administration of 100 units/kg (approximately corresponding to 3.2 mg/kg).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu didžiausia velmanazės alfa dozė buvo vienkartinė 100 vienetų/kg dozė (maždaug atitinkanti 3,2 mg/kg dozę). Šios didesnės dozės infuzijos metu vienam pacientui nustatytas lengvas ir trumpalaikis (5 valandų trukmės) karščiavimas.
English: Last observation % change from baseline (SD)
Lithuanian: % pokytis nuo pradinio įvertinimo
English: Absolute change from baseline Mean
Lithuanian: Absoliutaus pokyčio nuo pradinio įvertinimo vidurkis
English: How Lamzede is stored
Lithuanian: Kaip laikyti Lamzede
English: Anaphylactoid reaction(1)
Lithuanian: Anafilaktoidinė reakcija(1)
English: Instructions for reconstitution and administration
Lithuanian: Ruošimo ir vartojimo instrukcija
English: Dosage
Lithuanian: Dozė
English: If the volume of the solution exceeds one syringe capacity, the required number of syringes should be prepared in order to replace the syringe quickly during the infusion.
Lithuanian: d) Paruoštą tirpalą reikia lėtai įtraukti iš kiekvieno flakono ir tai daryti atsargiai, kad tirpalas švirkšte neputotų. Jeigu tirpalo tūris viršija vieno švirkšto talpą, reikia paruošti reikiamą švirkštų skaičių, kad infuzijos metu būtų galima greitai pakeisti švirkštą.
English: Each vial contains 10 mg of velmanase alfa.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 10 mg velmanazės alfa.
English: Chiesi Pharmaceuticals B.V. Tel: + 31 88 501 64 00
Lithuanian: Tel: + 31 88 501 64 00
English: A slower infusion rate may be prescribed when clinically appropriate according to the physician's judgment, for example at the beginning of the treatment or in case of previous infusion-related reactions (IRRs).
Lithuanian: , gydymo pradžioje arba jei anksčiau buvo su infuzija susijusių reakcijų (SISR), gali būti skiriama mažesnio greičio infuzija.
English: Pharmacodynamic Domain Response
Lithuanian: Atsakas farmakodinamikos srityje
English: c) An immediate visual inspection of the solution for particulate matter and discoloration should be performed after reconstitution.
Lithuanian: c) Paruošus reikia iš karto apžiūrėti, ar tirpale nėra dalelių ir ar nepakito jo spalva.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Lithuanian: POREGISTRACINES UŽDUOTIS REGISTRACIJOS
English: Urticaria(1)
Lithuanian: Pykinimas(1)
English: Fertility
Lithuanian: Lamzede
English: Table 4: Multiparametric responder analysis: MCID(1) Responders Rates by Endpoints and Domains (source data: rhLAMAN-05; rhLAMAN-10)
Lithuanian: Reagavusiųjų į gydymą pacientų įvairių parametrų analizė: MKSS(1) reagavusiųjų į gydymą pacientų rodikliai pagal vertinamąsias baigtis ir sritis (šaltinio duomenys:
English: <18 years(2) ≥18 years(2) FVC (% of predicted) Overall(1)
Lithuanian: FVC (% dalis prognozuojamo rodmens) Iš viso(1)
English: Nausea(1)
Lithuanian: Negalavimas(1)
English: Eye disorders
Lithuanian: Akies dirginimas
English: Tremor
Lithuanian: Tremoras
English: Due date
Lithuanian: 2 lentelė.
English: Pregnancy
Lithuanian: Apalpimas
English: Intravenous use
Lithuanian: Vartojimas
English: Joint stiffness
Lithuanian: Galvos svaigimas
English: Linearity/(Non)linearity
Lithuanian: Tiesinis / netiesinis pobūdis
English: 5.3 Preclinical safety data
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas
English: This medicine must not be used if the reconstituted solution contains opaque particles or is discoloured.
Lithuanian: Jeigu paruoštame tirpale yra nepermatomų dalelių arba pakito tirpalo spalva, šio vaisto vartoti negalima.
English: Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging
Lithuanian: 20 mg Skrandyje neiri tabletė Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (aliuminio/aliuminio) 7 tabletės
English: Ref.: EMEA/CHMP/643056/2009 EMEA/H/C/805
Lithuanian: EMEA/CHMP/643063/2009 EMEA/H/C/805
English: This summary was last updated in 09-2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2009-09.
English: They can be taken with or without food.
Lithuanian: Jas galima vartoti su maistu arba nevalgius.
English: The marketing authorisation holder is Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas yra bendrovė „Menarini International Operations Luxembourg S.A“.
English: 1 Previously known as Latixa.
Lithuanian: 1 Ankstesnis pavadinimas Latixa.
English: Other information about Ranexa:
Lithuanian: Kita informacija apie Ranexa:
English: At the start of the study, the patients could exercise for about 7 minutes.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje pacientai galėjo vidutiniškai mankštintis maždaug 7 minutes.
English: The Committee recommended that Ranexa be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Ranexa rinkodaros teisę.
English: ranolazine EPAR summary for the public
Lithuanian: ranolazinas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
English: It is available as oval prolongedrelease tablets (blue: 375 mg; orange: 500 mg; green: 750 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas ovaliomis pailginto veikimo tabletėmis (mėlynos spalvos: 375 mg, oranžinės spalvos - 500 mg; žalios spalvos: 750 mg).
English: ‘Prolonged release' means that ranolazine is released slowly from the tablet over a few hours.
Lithuanian: „Pailginto veikimo“ reiškia, kad ranolazinas iš tabletės išskiriamas lėtai - per kelias valandas.
English: Ranexa has been studied in one main study including a total of 823 patients with an average age of 64 years who had had angina pectoris for at least three months.
Lithuanian: Ranexa tirtas viename pagrindiniame tyrime su 823 vidutiniškai 64 metų amžiaus pacientais, kuriems prieš ne mažiau kaip tris mėnesius diagnozuota krūtinės angina.
English: Ranexa tablets should be swallowed whole and should not be broken, crushed or chewed.
Lithuanian: Ranexa tabletės nuryjamos sveikos, jų negalima smulkinti arba kramtyti.
English: The full EPAR for Ranexa can be found here.
Lithuanian: Išsamų Ranexa EPAR tekstą galima rasti čia.
English: After two to four weeks, the dose should be increased to 500 mg twice a day, and then to 750 mg twice a day, depending on the patient's response.
Lithuanian: Po dviejų-keturių savaičių dozė turi būti padidinta iki 500 mg du kartus per parą, o vėliau - iki 750 mg du kartus per parą, atsižvelgiant į preparato poveikį pacientui.
English: This interferes with the activity of special channels on the cell surface called ‘sodium-dependent calcium channels' through which calcium ions normally enter the cells.
Lithuanian: Tai sutrikdo ląstelės paviršiuje esančių kanalų (vadinamųjų nuo natrio priklausomų kalcio kanalų), per kuriuos kalcio jonai paprastai patenka į ląsteles, veikimą.
English: Ranexa is a medicine that contains the active substance ranolazine.
Lithuanian: Ranexa - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ranolazino.
English: What benefit has Ranexa shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Ranexa nauda atsiskleidė tyrimų metu?
English: Ranexa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to ranolazine or any of the other ingredients.
Lithuanian: Ranexa negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) ranolazinui arba kitoms sudėtinėms vaisto medžiagoms.
English: Ranexa was more effective than placebo at increasing the length of time the patients could exercise.
Lithuanian: Ranexa veiksmingiau negu placebas pailgino pacientų fizinės mankštos trukmę.
English: Doses may need to be lower in patients who have certain side effects.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia tam tikrų šalutinių reiškinių, gali tekti skirti mažesnes dozes.
English: This reduces the number of calcium ions that enter the cells.
Lithuanian: Taip sumažinamas į ląsteles patenkančių kalcio jonų kiekis.
English: The most common side effects with Ranexa (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, headache, constipation, vomiting, nausea (feeling sick) and asthenia (weakness).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Ranexa šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra galvos svaigimas, galvos skausmas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, pykinimas ir astenija (silpnumas).
English: The main measure of effectiveness was how long patients could exercise after 12 weeks of treatment, compared with before treatment.
Lithuanian: Vaistinio preparato veiksmingumas buvo vertinimas pagal tai, kiek laiko pacientai galėjo fiziškai mankštintis po 12 savaičių gydymo ir prieš jį.
English: Dose increases should be carried out carefully in the elderly, in patients who weigh less than 60 kg, and in patients who have problems with their kidneys, liver or heart.
Lithuanian: Dozes reikia didinti atsargiai vyresnio amžiaus pacientams, mažiau negu 60 kg sveriantiems pacientams, taip pat inkstų, kepenų ar širdies veiklos sutrikimų turintiems pacientams.
English: The recommended starting dose of Ranexa is 375 mg twice a day.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Ranexa dozė yra 375 mg du kartus per parą.
English: It must also not be used in patients who are taking other medicines that are broken down in the same way as ranolazine, or certain other medicines that are used to correct the heart rhythm.
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientams, vartojantiems kitus vaistus, kurie skaidomi taip pat kaip ranolazinas, arba vaistus, padedančius sureguliuoti širdies ritmą.
English: By reducing the flow of calcium into the cells, ranolazine is thought to help the heart to relax, improving blood flow to the heart muscle and relieving the symptoms of angina pectoris.
Lithuanian: Manoma, kad sumažindamas į ląsteles patenkančio kalcio kiekį, ranolazinas padeda širdžiai atsipalaiduoti, pagerina kraujo tekėjimą į širdies raumenį ir palengvina krūtinės anginos simptomus.
English: Why has Ranexa been approved?
Lithuanian: Kodėl Ranexa buvo patvirtintas?
English: The name of the medicine was changed to Ranexa on 11 August 2008.
Lithuanian: šio vaistinio preparato pavadinimas pakeistas į Ranexa.
English: Patients who take Ranexa must be given a ‘patient alert card' that summarises the key safety information on the medicine.
Lithuanian: Skiriant Ranexa pacientui duodama speciali įspėjamoji kortelė, kurioje apibendrintai pateikiama svarbiausia informacija apie šį vaistą.
English: For the full list of all side effects reported with Ranexa, see the Package Leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ranexa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: It is used as an add-on to existing treatment in patients whose disease is not adequately controlled by other medicines for angina pectoris, such as beta-blockers or calcium antagonists, or in patients who cannot take these medicines.
Lithuanian: Jis skiriamas kaip papildomas vaistas kartu su jau taikomu gydymu tuomet, kai ligos nepavyksta tinkamai kontroliuoti kitais vaistais nuo krūtinės anginos, pvz., beta blokatoriais arba kalcio antagonistais, arba pacientams, kurie šių vaistų vartoti negali.
English: Calcium ions normally cause the heart muscle to contract.
Lithuanian: Kalcio jonai paprastai skatina širdies raumenį susitraukti.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that the effectiveness of Ranexa in improving the symptoms of patients with stable angina pectoris is modest but that it could be of value in patients who have not responded fully to other medicines.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pastebėjo, kad Ranexa poveikis mažinant stabiliosios krūtinės anginos simptomus yra nedidelis, tačiau jis gali padėti tiems pacientams, kuriems kiti vaistai nuo krūtinės anginos nebuvo visiškai veiksmingi.
English: Two doses of Ranexa (750 and 1000 mg twice a day) were compared with placebo (a dummy treatment) as an add-on to commonly used medicines for angina pectoris (atenolol, amlodipine or diltiazem).
Lithuanian: Tyrime buvo lyginamas dviejų Ranexa dozių (po 750 ir 1 000 mg du kartus per parą) ir placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) poveikis, juos skiriant kaip papildomus vaistinius preparatus kartu su įprastiniais vaistais nuo krūtinės anginos (atenololiu, amlodipinu arba diltiazemu).
English: What is the risk associated with Ranexa?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ranexa vartojimu?
English: The company that makes Ranexa will agree on the wording of the patient alert card in each Member State.
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos saugiam Ranexa naudojimui užtikrinti? Ranexa gaminanti bendrovė parengs pacientui išduodamos įspėjamosios kortelės teksto formuluotę kiekvienoje valstybėje narėje.
English: The maximum dose is 750 mg twice a day.
Lithuanian: Didžiausia preparato dozė - 750 mg du kartus per parą.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Latixa on 9 July 2008.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią vaistinio preparato Latixa rinkodaros teisę.
English: Ranexa is used to treat the symptoms of stable angina pectoris (chest pain caused by reduced blood flow to the heart).
Lithuanian: Ranexa skirtas stabiliajai krūtinės anginai (krūtinės skausmo, kurį sukelia susilpnėjęs kraujo tekėjimas į širdį) gydyti.
English: The card will be inserted in the boxes containing the tablets and will include information for patients and healthcare workers explaining how to use the medicine safely.
Lithuanian: Kortelėje pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams bus pateikta informacija apie saugų šio vaistinio preparato naudojimą.