FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • metoda podání; některé studie používaly podání přípravku pomocí sondy (což zlepšuje přesnost dávkování, ale také (potenciálně) ovlivňuje metabolický profil látky, protože se jedná o spíše o efekt bolusové dávky než o kontinuální podání), přičemž v jiných studiích se přípravek podával v pitné vodě, jak je specifikováno v souhrnech údajů o přípravku (což by mohlo vést k proměnlivějším výsledkům, protože někteří ptáci vypijí více medikované vody než jiní, toto podání je však reprezentativnější z hlediska terénních podmínek),
Estonian: • uuringus kasutatud manustamisviis: mõnedes uuringutes oli kasutatud manustamist sundsöötmise teel, mis parandab annuse manustamise täpsust, ent teiselt poolt võib mõjutada aine metaboolset profiili, sest sellisel juhul on veterinaarravimi toime enam sarnane boolusannuse manustamisele kui pidevale manustamisele; mõnedes uuringutes oli kasutatud manustamist joogiveega, nagu näeb ette veterinaarravimi omaduste kokkuvõte, mis aga võib anda varieeruvamad tulemused tingituna asjaolust, et mõned linnud joovad ravimit sisaldavat joogivett rohkem kui teised, teiselt poolt vastab aga enam „välitingimustes" ettetulevale olukorrale;
Czech: Nepoužívat, je-li známo, že se v hejnu, které má být léčeno, vyskytla rezistence / zkřížená rezistence vůči (fluoro)chinolonům.
Estonian: Mitte kasutada juhul, kui ravitavas karjas on teada resistentsus/ristresistentsus (fluoro)kinoloonide suhtes.
Czech: Ačkoli nepanuje názor, že spolehlivost předložených studií je totožná, výbor CVMP se pokusil o „sloučenou" statistickou analýzu veškerých údajů poskytnutých ve všech předložených studiích a zjistil, že tato metoda nemůže být použita, protože statistické parametry (definované Barlettovým testem, Shapiro-Wilkovým testem a testem ANOVA (chybějící fitování)) ukázaly významnou odchylku od normality (p < 0,01), tj.
Estonian: Kuigi esitatud uuringud ei olnud ühetaolise usaldusväärsusega, püüdis veterinaarravimite komitee kõigepealt läbi viia kõigist esitatud uuringutest pärinevate andmete „summaarse" statistilise analüüsi, ent leidis, et seda meetodit ei saa siiski kasutada, sest statistilised parameetrid (määratletud Bartletti, Shapiro-Wilki ja ANOVA (sobivuse puudumise) testide alusel) näitasid olulist erinevust normaaljaotusest (p < 0,01), see tähendab, et andmete jaotus ei vastanud normaaljaotusele ning varieeruvus ei olnud homogeenne.
Czech: Rumunsko Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Estonian: Rumeenia Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Czech: je zřídkakdy zahrnut do programu dozoru nebo monitorování a je obtížné nalézt důkazy o široce rozšířené rezistenci v EU nebo o nedostatečné účinnosti dávky při léčbě mykoplazmózy.
Estonian: on harva võetud järelevalve- või monitooringuprogrammidesse, mistõttu andmeid laialdaselt levinud resistentsuse kohta Euroopa Liidus või mükoplasmoosi ravis kasutatavate annuste ebaefektiivsuse kohta on raske leida.
Czech: Na základě hlášení může mít rezistence vůči fluorochinolonům pět důvodů: i) bodové mutace v genech kódujících DNA gyrázu a/nebo topoizomerázu IV, což vede ke změnám daných enzymů; ii) změny prostupnosti léčiva u gramnegativních bakterií; iii) efluxní mechanismy; iv) rezistence zprostředkovaná plazmidy a v) proteiny chránicí gyrázy.
Estonian: Resistentsus fluorokinoloonide suhtes tekib viie mehhanismi vahendusel: (i) punktmutatsioonid geenides, mis kodeerivad DNA güraasi ja/või topoisomeraas IV, mis toob kaasa muutused vastavas ensüümis, (ii) ravimi permeaabluse muutus gramnegatiivesetel bakteritel, (iii) ravimi bakterist väljatransportimise mehhanismid, (iv) plasmiidi vahendatud resistentsus ja (v) güraasi kaitsvad valgud.
Czech: Při palpačním vyšetření kloubů a povrchu kloubní chrupavky nebyly zjištěny abnormální nálezy.
Estonian: Uuritud liigeste palpatsioonil ja liigeste kõhrepindade uurimisel normist kõrvalekalduvaid muutusi ei täheldatud.
Czech: Problematika E. coli se vyvíjí spolu s důkazy o bakteriích E. coli produkujících ESBL (CTXM1) u drůbeže ve zpracovaných masných výrobcích a zvyšující se prevalencí infekcí ESBL CTX-M1 u člověka.
Estonian: E. coli'ga seotud probleem on muutumas seoses kodulindude ESBL E. coli (CTX-M1) avastamisega töödeldud lihatoodetes ja ESBL CTX-M1 infektsioonide levimuse suurenemisega inimestel.
Czech: Ve studii z roku 2010 nevedla experimentální infekce E. coli k získané rezistenci z dříve inokulovaného multirezistentního kmene E. coli.
Estonian: 2010. aastal läbi viidud uuring näitas, et E. coli eksperimentaalse infektsiooni korral ei omandanud haigustekitaja preinokuleeritud multiresistentsele E. coli'le iseloomulikku resistentsust.
Czech: Řadu let byla detekována snížená citlivost (11,3-49,4 %) založená na limitní hodnotě ≥ 4 µg/ml a hodnotě MIC pro typ bakterie, který není divoký, ≥ 0,12 µg/ml.
Estonian: Juba aastaid on täheldatud vähenenud tundlikkust (11,3−49,4%), kui arvestada murdepunktina väärtust ≥ 4 µg/ml ja mittemetsikut tüüpi MIC väärtusena ≥ 0,12 µg/ml.
Czech: Míra snížené citlivosti bakterie E. coli na ciprofloxacin dosáhla na základě epidemiologické mezní hodnoty 0,06 mg/l v období 1999-2000 19,3 % a v období 2005-2006 až 33,5 %.
Estonian: E. coli vähenenud tundlikkuse määr tsiprofloksatsiini suhtes (epidemioloogilise läbiväärtuse alusel 0,06 mg/l) oli 19,3% aastatel 1999-2000 ja 33,5% aastatel 2005-2006.
Czech: Léčba po dobu 3-5 po sobě následujících dní; po dobu 5 po sobě následujících dní u smíšených infekcí a chronických progresivních forem.
Estonian: Ravi kestus on tavaliselt 3-5 järjestikust päeva; segainfektsioonide või krooniliste progresseeruvate haigusvormide korral on soovitatav ravi 5 järjestikusel päeval.
Czech: Laboratorio JAER.
Estonian: Hispaania Laboratorio JAER.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) byl požádán, aby zvážil indikace, dávkovací režimy a ochranné lhůty pro kuřata a krůty tak, aby byla zajištěna bezpečnost spotřebitelů, účinná léčba kuřat a krůt i nižší riziko rozvoje antimikrobiální rezistence vůči enrofloxacinu.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti üle vaadata antud veterinaarravimite näidustused, annustamine ja keeluajad kanadel ning kalkunitel, et tagada tarbijate ohutus, kanade ja kalkunite efektiivne ravi ning samuti väiksem risk enrofloksatsiini vastase resistentsuse tekkeks haigustekitajatel.
Czech: V terénní studii byla navozena situace, ke které bude docházet v praxi - smíšená infekce zahrnující Mycoplasma spp.
Estonian: Väliuuringus oli püütud simuleerida reaalses elus ettetulevat olukorda - segainfektsiooni, mille puhul üheks haigustekitajaks oli Mycoplasma spp.
Czech: Riudoms 43330 (Tarragona) Španělsko
Estonian: Riudoms 43330 (Tarragona) Hispaania
Czech: Terénní studie byly zastaralé a ze špatné kvality metod a hlášení plyne, že výsledky nemohou být považovány za podpůrné vzhledem k úrovni dávky.
Estonian: Väliuuringud olid vanad ning puudulik metoodika ja saadud tulemuste avaldamine tähendavad, et nende tulemusi ei saa annuse kindlaksmääramisel arvestada.
Czech: Enrofloxacin je spojen s baktericidním účinkem závislým na koncentraci, a proto jsou hodnoty poměrů AUC0-24h/MIC a Cmax/MIC považovány za indikátory účinnosti.
Estonian: Enrofloksatsiini bakteritsiidne toime on kontsentratsioonist sõltuv, mistõttu AUC0-24 h/MIC ja Cmax/MIC suhteid võib pidada efektiivsuse indikaatoriteks.
Czech: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Španělsko
Estonian: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Hispaania
Czech: Rumunsko Vetoquinol Biowet Sp.
Estonian: Rumeenia Vetoquinol Biowet Sp.
Czech: Asklep Farma Lyulin 7, bl. 711, mag. 3 Sofia 1324
Estonian: 711, mag. 3 Sofia 1324
Czech: Metoda podání antimikrobiálního přípravku v pitné vodě zvyšuje rezistenční selekční tlak z důvodu variabilního příjmu, a tedy variabilní farmakokinetiky v dané populaci.
Estonian: Mikroobivastaste ainete manustamine joogiveega suurendab resistentsete tüvede selektsioonisurvet joogivee tarbimise varieeruvuse tõttu ja sellest tingitud farmakokineetika erinevusest kogu populatsioonis.
Czech: Celkem přibližně 2000 izolátů od brojlerů, krůt a nosnic ukázalo, že celková hodnota MIC se pohybuje v rozmezí 0,015-≥32 µg/ml s rezistencí až 8,7 %.
Estonian: Kokku leiti umbes 2000 broileritel, kalkunitel ja munevatel kanadel tuvastatud tüve alusel, et üldine MIC vahemik oli 0,015-≥ 32 µg/ml ning resistentsus kuni 8,7%.
Czech: Do bodu 4.4 souhrnu údajů o přípravku by mělo být přidáno další upozornění s informací, že léčba mykoplazmových infekcí nemusí vést k eradikaci organismů.
Estonian: Peale selle tuleb veterinaarravimite omaduste kokkuvõtete lõiku 4.4 lisada hoiatus, et mükoplasmainfektsioonide ravi ei pruugi tagada haigustekitaja eradikatsiooni.
Czech: J Vet Pharmacol Ther.
Estonian: Toutain PL. J Vet Pharmacol Ther.
Czech: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovensko
Estonian: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovakkia
Czech: Z perspektivy veřejného zdravotnictví je hlavní obavou vzhledem k E. coli možnost přenosu genů rezistence u komenzálních bakterií E. coli u drůbeže na potenciálně patogenní bakteriální kmeny u člověka.
Estonian: Rahvatervise aspektist on peamine mure E. coli osas võimalus, et resistentsust kodeerivad geenid võivad kodulindude kommensaalsetelt E. coli tüvedelt üle kanduda inimesele potentsiaalselt patogeensetele tüvede.
Czech: V předchozí studii byla stanovena pro tento patogenní kmen O78/H12 minimální baktericidní koncentrace (MBC) 0,06 µg/ml a koncentrace pro prevenci mutantů (MPC) 4 µg/ml.
Estonian: Varasemas uuringus oli leitud, et antud patogeense O78/H12 tüve korral oli minimaalne bakteritsiidne kontsentratsioon (MBC) 0,06 µg/ml ja mutatsioonide teket ärahoidev kontsentratsioon (MPC) 4 µg/ml.
Czech: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovinsko
Estonian: Sloveenia Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13
Czech: Údaje o snášenlivosti z roku 2009 ukazují, že při dávkách 300 mg a 600 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti podávaných jednou nebo po dobu 5 dní u 21denních brojlerových kuřat byl pozorován průjem a abnormální chování, např. nechuť k pohybu, snížená motorická aktivita a porucha koordinace pohybu.
Estonian: Talutavuse andmed 2009. aastast näitavad, et enrofloksatsiini annuste 300 mg/kg ja 600 mg/kg kehamassi kohta manustamisel kas ühekordselt või 5 päeva 21-päevastele broilerkanadele täheldati kõhulahtisust ja ebanormaalset käitumist, nagu vastumeelsus liikumise suhtes, vähenenud motoorne aktiivsus ja liigutuste häiritud koordinatsioon.
Czech: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgie
Estonian: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgia
Czech: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf.
Estonian: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf 18 Helms M Simonsen J Olsen KEP Molbak K (2005) Adverse health events associated with antimicrobial drug resistance in Campylobacter species: a registry- based cohort study J Infect Dis 191 (9) 1570
Czech: Výbor CVMP navíc dospěl k závěru, že není k dispozici dostatečné množství údajů, aby bylo možné optimalizovat dávkovací režim pro léčbu onemocnění způsobených bakterií Escherichia coli u kuřat a/nebo krůt.
Estonian: Peale selle otsustas veterinaarravimite komitee, et puuduvad piisavad andmed annuste optimeerimiseks Escherichia coli põhjustatud infektsioonide ravis kanadel ja/või kalkunitel.
Czech: ve své zprávě z roku 20094 informuje, že ačkoli jsou izoláty P. multocida citlivé vůči nejčastěji používaným antimikrobiálním přípravkům, byla detekována značná rezistence vůči sulfonamidům, tetracyklinům, první generaci chinolonů a vůči aminoglykosidům.
Estonian: Uuring, mille avaldasid Sellyei et al 20094, näitas, et ehkki P. multocida kindlakstehtud tüved on enamkasutatavate mikroobivastaste ravimite suhtes tundlikud, täheldati sulfoonamiidide, tetratsükliinide, esimese põlvkonna kinoloonide ja aminoglükosiidide suhtes tähelepanuväärset resistentsust.
Czech: MEVET S.A.U.
Estonian: Hispaania MEVET S.A.U.
Czech: Byla použita limitní hodnota dle institutu CLSI ≥ 2 mg/l.
Estonian: Tundlikkuse hindamisel kasutati CLSI murdepunkti ≥ 2 mg/l.
Czech: Pro odůvodnění skutečnosti, že farmakokinetika enrofloxacinu je u krůt velmi podobná jako u kuřat, byly předloženy tři odkazy.
Estonian: Tõestamaks, et enrofloksatsiini farmakokineetika kalkunitel on väga sarnane kanade farmakokineetikaga, esitati kolm kirjandusviidet.
Czech: Antimikrobiální rezistence u bakterií přenášených potravou
Estonian: Toiduga edasikanduvate bakterite resistentsus mikroobivastaste ainete suhtes
Czech: Všechny přípravky jsou vodnými roztoky a obsahují solubilizační činidlo, např. hydroxid draselný nebo kyselinu octovou, konzervační látku, např. benzylalkohol, a jejich objem je dorovnán vodou; neexistují tedy žádné indikace, podle kterých by mohly rozdíly v lékových formách mít za následek variabilitu pozorovanou v poskytnutých studiích.
Estonian: Kõik nimetatud veterinaarravimid on vesilahused ja sisaldavad lahustuvust soodustavat ainet, nagu kaaliumhüdroksiid või äädikhape, ning säilitusainet, nagu bensüülalkohol, ning peaksid olema veega hästi manustatavad; seega puutuvad viited ravimvormist tulenevatele erinevustele, mis võiks olla esitatud uuringutes täheldatud tulemuste varieeruvuse põhjuseks.
Czech: Byly poskytnuty dva odkazy, které prokazují, že v roce 1993 byla minimální inhibiční koncentrace (MIC) enrofloxacinu pro izoláty M. gallisepticum 0,0125-0,1 µg/ml a pro M. synoviae 0,0125-0,8 µg/ml; v roce 1997 byla MIC pro izoláty M. gallisepticum 0,025-1,0 µg/ml a pro M. synoviae 0,05-0,5 µg/ml.
Estonian: Antud küsimuse osas esitati kaks kirjandusviidet, mis näitasid, et kui 1993. aastal oli enrofloksatsiini minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (MIC) M. gallisepticum'i kindlakstehtud tüvede suhtes 0,0125-0,1 µg/ml ja M. synoviae kindlakstehtud tüvede suhtes 0,0125−0,8 µg/ml, siis 1997. aastal oli MIC väärtus M. gallisepticum'i kindlakstehtud tüvede suhtes 0,025-1,0 µg/ml ja M. synoviae kindlakstehtud tüvede suhtes 0,05-0,5 µg/ml.
Czech: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovenská republika
Estonian: Ceva Animal Health Slovakkia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakkia Vabariik
Czech: Aktivní metabolit enrofloxacinu, ciprofloxacin, je klasifikován jako kriticky významné antibiotikum pro použití v lidské medicíně.
Estonian: Enrofloksatsiini aktiivne metaboliit tsiprofloksatsiin on kriitilise tähtsusega antibiootikum inimmeditsiinis.
Czech: Vzhledem k veškerým údajům je indikace léčba P. multocida u krůt považována za přijatelnou při dávce 10 mg/kg živé hmotnosti po 3-5 dnů.
Estonian: Kõiki andmeid arvesse võttes on P. multocida põhjustatud infektsioonide ravi näidustus vastuvõetav annustamise korral 10 mg/kg kehamassi kohta 3-5 päeva vältel.
Czech: Portugalsko Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C,
Estonian: Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Czech: LABORATORIOS DR ESTEVE Avda.
Estonian: Hispaania LABORATORIOS DR ESTEVE Avda.
Czech: V rámci své baktericidní aktivity inhibuje bakteriální DNA gyrázu.
Estonian: Selle bakteritsiidse toime aluseks on bakterite DNA-güraasi inhibeerimine.
Czech: Mnoho předložených studií nevyhovovalo současným pokynům v tom, že držitelé rozhodnutí o registraci poskytli pouze souhrny údajů, jichž jsou držitelem, a nikoli podrobnosti o použité analytické metodě / použitých analytických metodách, údaje o validaci metod(y) ani údaje pro prokázání stability analytů v různých matrixech během skladování mezi odběrem vzorku a analýzou nebo během zpracování vzorku.
Estonian: Paljud esitatud uuringud ei vastanud praegustele juhenditele, mille peamiseks põhjuseks oli see, et mõned müügiloa hoidjad esitasid üksnes kokkuvõtted olemasolevatest andmetest täpsemate andmeteta kasutatud analüütilis(t)e meetodi(te) ja meetodi valideerimise kohta, samuti ei olnud andmeid analüüsitavate proovide stabiilsuse kohta erinevates keskkondades proovi võtmise aja analüüsimise vahelisel perioodil ja analüüsimise ajal.
Czech: Reus - Vinyols Km 4,1 Riudoms 43330 (Tarragona) Španělsko
Estonian: Reus - Vinyols Km 4,1 Riudoms 43330 (Tarragona) Hispaania
Czech: Nepodávat kuřicím během 14 dní do snůšky.
Estonian: Mitte kasutada munevate lindude asenduslindudel 14 päeva jooksul enne munemisperioodi algust.
Czech: Výbor CVMP také vzal v úvahu možnost, že existují významné rozdíly v lékových formách mezi přípravky, které by mohly vysvětlit variabilitu metabolismu a deplece z důvodu možných rozdílů v biologické dostupnosti.
Estonian: Veterinaarravimite komitee arutas ka võimalust, et erinevate veterinaarravimite vahel võivad olla olulised ravimvormist tulenevad erinevused, mis viivad võimalikele erinevustele biosaadavuses ning võivad sellest tulenevalt olla metabolismi ja veterinaarravimi jääkide sisalduse vähenemise varieeruvuse põhjuseks.
Czech: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovenská republika
Estonian: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovakkia Vabariik
Czech: 12 Population PK and PK/PD investigations and Monte Carlo simulations for a rational dose regimen.
Estonian: Food and Chemical Toxicology 49:1530-1536 12 Population PK and PK/PD investigations and Monte Carlo simulations for a rational dose regimen.
Czech: Rezistence vůči fluorochinolonům se obvykle objevuje spontánně na základě bodových mutací, které mají za následek záměnu aminokyselin uvnitř podjednotek gyrA, gyrB, parC nebo parE patřících enzymu topoizomeráze, snížené exprese porinů ve vnější membráně nebo z důvodu nadměrné exprese vícelékových efluxních pump.
Estonian: Enamasti tekib resistentsus fluorokinoloonide suhtes spontaanselt punktmutatsioonide tõttu, mis tulenevad aminohapete asendusest topoisomeraasi alaühikutes gyrA, gyrB, parC või parE, välismembraani poriinide ekspressiooni vähenemise tõttu või mitut ravimit rakust väljutavate pumbamehhanismide üleekspressiooni tõttu.
Czech: Enrofloxacin je syntetické chemoterapeutikum ze třídy fluorochinolonových derivátů karboxylových kyselin.
Estonian: Enrofloksatsiin on sünteetiline kemoterapeutiline aine, mis kuulub fluorokinolooni karboksüülhappe derivaatide klassi.
Czech: Např. přibližně 25-35 % enrofloxacinu je v daném časovém bodě metabolizováno na ciprofloxacin, což vede k subterapeutickým koncentracím ciprofloxacinu, které mohou vést k selekci rezistentních kmenů i zkřížené rezistenci.
Estonian: Nii näiteks metaboliseeritakse igal ajahetkel 25-35% enrofloksatsiinist tsiprofloksatsiiniks, mis toob endaga kaas tsiprofloksatsiini subterapeutilised kontsentratsioonid.
Czech: Smith KE Besser JM Hedberg CW Leano FT Bender JB Wicklund JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT and the investigation team (1999) Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998.
Estonian: 15 Smith KE Besser JM Hedberg CW Leano FT Bender JB Wicklund JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT and the investigation team (1999) Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998. The New England Journal of Medicine 340 (20) 1525-32
Czech: V další studii od stejných autorů bylo stanoveno, že léčba terapeutickou dávkou enrofloxacinu s prodlouženým trváním (až 35 dní) podávaná 21denním brojlerovým kuřatům nezpůsobovala u rostoucích kuřat artropatii a toxicita nebyla způsobena kumulativními účinky.
Estonian: Samade autorite läbi viidud edasises uuringus leiti, et pikaajaline ravi (kuni 35 päeva) enrofloksatsiini terapeutiliste annustega ei põhjustanud 21-päevastel kasvavatel broilerkanadel artropaatiat ja et enrofloksatsiini toksilisus ei ole seotud kumulatiivsete toimetega.
Czech: • na základě dostupných údajů o depleci reziduí u kuřat a krůt se výbor CVMP domníval, že u kuřat je bezpečná ochranná lhůta 7 dní pro maso a vnitřnosti a u krůt 13 dní pro maso a vnitřnosti,
Estonian: • olemasolevate veterinaarravimi jääkide vähenemise andmete alusel kanadel ja kalkunitel otsustas veterinaarravimite komitee, et keeluaeg pikkusega 7 päeva kanade lihale ja söödavatele kudedele ning 13 päeva kalkunite lihale ja söödavatele kudedel on ohutu;
Czech: Terénní studie provedené v letech 1997-1998 prokázaly, že míra inkluze 50 ppm zmírňovala klinické příznaky, ale nedošlo k eliminaci patogenu.
Estonian: Väliuuringud, mis viidi läbi aastatel 1997-1998, näitasid, et infusioon kiirusega 50 ppm vähendas küll kliinilisi haigusnähte, ent ei kõrvaldanud haigustekitajat.
Czech: Skiereszowo, ul. Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Polsko
Estonian: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Poola
Czech: Tento přehled konstatuje, že v mnoha studiích byl prokázán rychlý vývoj mutantů rezistentních vůči fluorochinolonům u kuřat, která byla původně infikována bakterií C. jejuni citlivou vůči fluorochinolonům, která však byla léčena enrofloxacinem.
Estonian: Eelnimetatud ülevaate kohaselt on paljudes uuringutes leitud fluorokinoloonide suhtes resistentsete mutanttüvede kiiret teket kanadel, kellel oli algul tegemist fluorokinoloonide suhtes tundliku C. Jejuni'ga ja keda raviti enrofloksatsiiniga.
Czech: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Francie
Estonian: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Prantsusmaa
Czech: V terénních podmínkách se Mycoplasma obvykle podílí na smíšené infekci, proto může být obtížné prokázat terénní účinnost u této indikace.
Estonian: Välitingimustes esinevad mükoplasmad enamasti segainfektsioonide ühe komponendina, mistõttu väliuuringutes võib olla raske näidata efektiivsust antud näidustuse osas.
Czech: Kuřata a krůty (brojleři); holubi, kteří nejsou určeni pro lidskou spotřebu
Estonian: Kanad ja kalkunid (broilerid); inimtoiduks mittemõeldud tuvid
Czech: Hodnoty MIC50 a MIC90 izolátů E. coli byly 1, respektive 32 mg/l, což vede k parametrům Cmax/MIC a AUC/MIC výrazně pod úrovní limitních hodnot pro fluorochinolony.
Estonian: E. coli kindlakstehtud tüvede MIC50 ja MIC90 väärtused olid vastavalt 1 mg/l ja 32 mg/l, mis annab Cmax/MIC ja AUC/MIC suhete väärtused, mis on oluliselt väiksemad kui on fluorokinoloonide murdepunktid.
Czech: Mezi alternativní terapeutické možnosti patří amoxicilin, tetracykliny, makrolidy a sulfonamidy.
Estonian: Alternatiivsed ravimid on amoksitsilliin, tetratsükliinid, makroliidid ja sulfoonamiidid.
Czech: Rumunsko DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71
Estonian: Rumeenia DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71
Czech: Lucembursko Krka d.d.
Estonian: Luksemburg Krka d.d.
Czech: Ačkoli jednotlivé klinické studie mají určité nedostatky, byly předloženy dostatečné údaje na podporu indikací pro M. synoviae a M. gallisepticum u kuřat.
Estonian: Kuigi osas läbi viidud kliinilistes uuringutes on mõningaid puudusi, on M. synoviae ja M. gallisepticum'i põhjustatud infektsioonide raviks kanadel esitatud siiski piisavalt andmeid.
Czech: Terénní studie jsou více než 20 let staré a jejich výpovědní hodnota je omezená.
Estonian: Väliuuringud viidi läbi enam kui 20 aastat tagasi ja nende kohta on avaldatud vähe andmeid.
Czech: Na základě postupu přezkoumání (EMEA/V/A/067) podle článku 34 směrnice 2001/82/ES bylo plné znění informací o přípravku „pilotního" přípravku Baytril 10% perorální roztok a související názvy sjednoceno s rozhodnutím Komise ze dne 8. října 20121.
Estonian: Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 kohase esildismenetluse (EMEA/V/A/067) järel ühtlustati Euroopa Komisjoni 8. oktoobri 2012. aasta otsuse kohaselt „esmaravimi″ „Baytril 10% suukaudne lahus″ ja sarnaste nimetuste kogu ravimiteave1.
Czech: Nizozemsko aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Estonian: Saksamaa aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Czech: Ačkoli existují určité důkazy o vývoji rezistence u bakterií rodu Mycoplasma, jsou tyto organismy zřídkakdy zahrnuty do systému dohledu a je obtížné nalézt důkazy o široce rozšířené rezistenci v EU nebo o nedostatečné účinnosti dávky.
Estonian: Kuigi resistentsuse tekke kohta mükoplasmadel on mõningaid andmeid, on need mikroobid harva võetud järelevalveprogrammidesse, mistõttu andmeid laialdaselt levinud resistentsuse kohta Euroopa Liidus või kasutatavate annuste ebaefektiivsuse kohta on raske leida.