FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em caso de auto-injeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP-u ili etiketu.
Portuguese: Não utilizar em animais produtores de leite para consumo humano
Croatian: Nije za životinje koje proizvode mlijeko za ljudsku upotrebu
Portuguese: Agentes antiinflamatórios/ Agentes antiinflamatórios não esteróides
Croatian: Protuupalne tvari/Nesteroidne protuupalne tvari
Portuguese: Leite: Não é autorizada a administração a fêmeas produtoras de leite destinado ao consumo humano.
Croatian: Mlijeko: nije odobrena primjena na životinjama koje proizvode mlijeko za ljudsku upotrebu.
Portuguese: Estes efeitos são temporários, desaparecendo geralmente em 5-15 dias, sem qualquer tratamento, embora possam persistir durante um período de até 49 dias.
Croatian: Subkutana primjena vrlo često uzrokuje upalne promjene na mjestu injekcije (uglavnom oteklinu, otvrdnuće, toplinu i bolnost) koje bez tretiranja nestaju kroz 5 do 15 dana, ali mogu biti prisutne do 49 dana.
Portuguese: Agentes antiinfecciosos/ant ibióticos
Croatian: Antiinfektivne tvari/Antibiotici
Portuguese: A biodisponibilidade do meloxicam nesta combinação é inferior em comparação com a utilização de meloxicam quando administrado em isolado.
Croatian: Bioraspoloživost meloksikama u kombiniranom proizvodu je niža i protuupalni učinak može trajati kraće u usporedbi s upotrebom meloksikama kao samostalne tvari.
Portuguese: Foram observadas lesões intestinais macroscópicas na necropsia (presença de fibrina, úlceras do abomaso, pontos hemorrágicos e espessamento da parede do abomaso).
Croatian: Razudbom nakon uginuća nađene su makroskopske lezije probavnog sustava (prisutnost fibrina, čirevi na sirištu, hemoragična žarišta i zadebljanje stijenke sirišta).
Portuguese: EU/2/17/210/002 EU/2/17/210/003
Croatian: EU/2/17/210/002
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas ou a algum dos excipientes
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatne tvari ili na bilo koje od pomoćnih tvari.
Portuguese: No entanto, foi demonstrado um claro efeito antipirético nas primeiras 48 horas após a administração.
Croatian: Međutim, u prvih 48 sati nakon primjene postoji potpun antipiretički učinak.
Portuguese: Após a administração por via subcutânea da dose recomendada de 1 ml/10 kg de peso corporal, as concentrações plasmáticas máximas (Cmax) de 4,6 mg/l e 2,0 mg/l são alcançadas ao fim de 10 horas (h) e 7 h para o florfenicol e para o meloxicam, respetivamente.
Croatian: Nakon subkutanog davanja preporučene doze proizvoda od 1 ml/10 kg tjelesne mase najviša srednja koncentracija u serumu (Cmax) od 4,6 mg/l postigne se za 10 sati za florfenikol, odnosno 2,0 mg/l za 7 sati za meloksikam.
Portuguese: De forma a assegurar a administração da dose correta, o peso corporal deverá ser determinado com a maior exatidão possível, de forma a evitar a subdosagem.
Croatian: Tjelesnu masu životinje treba odrediti što je moguće točnije kako bi se osigurala primjena točne doze.
Portuguese: A administração semanal repetida de doses superiores à dose recomendada (3x e 5x) a vitelos encontrou-se associada a uma ingestão reduzida de leite, redução do aumento do peso e fezes moles ou diarreia.
Croatian: Davanje tri i pet puta veće doze od preporučene doze teladi dovelo je do smanjene konzumacije mlijeka, smanjenog prirasta, mekog izmeta i proljeva.
Portuguese: A administração da dose recomendada a vitelos pré-ruminantes uma vez por semana, durante três semanas, foi bem tolerada, assim como a administração de uma única dose 3 vezes (3x) superior à dose recomendada.
Croatian: Telad koja još siše dobro je podnijela aplikaciju preporučene doze jednom tjedno, kroz tri tjedna, kao i jednokratnu aplikaciju 3 puta veću od preporučene doze.
Portuguese: São mantidas concentrações plasmáticas eficazes de florfenicol, superiores aos valores de CIM90, de 1 µg/ml, 0,5µg/ml e 0,2 µg/ml, durante 72 h, 120 h e 160 h, respetivamente.
Croatian: Srednje razine u serumu zadržale su se iznad MIC90 za 1µg/ml nakon 72 h, 0,5 µg/ml nakon 120 h i 0,2 µg/ml nakon 160 h.
Portuguese: A administração semanal repetida de uma dose 5x superior à dose recomendada foi fatal em 7 dos 8 vitelos, após a terceira administração.
Croatian: Davanje pet puta veće doze od preporučene dovelo je do uginuća u 7 od 8 teladi nakon treće aplikacije.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO
Croatian: 14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUT ODOBRENA
Portuguese: Administração por via subcutânea.
Croatian: Za subkutano davanje.
Portuguese: O meloxicam possui também propriedades anti-endotóxicas, tendo demonstrado inibir a produção de tromboxano B2 induzida pela endotoxina E. coli em vitelos, vacas lactantes e suínos.
Croatian: Meloksikam ima i anti - endotoksična svojstva jer se pokazalo da inhibira stvaranje tromboksana B2, izazvano unosom endotksina E.
Portuguese: Embora seja considerado um agente bacteriostático, os resultados de estudos in vitro demonstraram que o florfenicol possui atividade bactericida contra Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Croatian: Djelovanje florfenikola je bakteriostatsko međutim, in vitro testovima dokazan je baktericidni učinak protiv Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Portuguese: O florfenicol atua por inibição da síntese proteica ao nível dos ribossomas, exercendo uma ação bacteriostática dependente do tempo.
Croatian: Florfenikol djeluje bakteriostatski inhibirajući sintezu bjelančevina na razini ribosoma.
Portuguese: Apresentação
Croatian: DODATAK
Portuguese: Administrar uma única injeção por via subcutânea, na dose de 40 mg de florfenicol/kg de peso corporal e 0,5 mg de meloxicam/ kg de peso corporal (i.e. 1 ml/10 kg de peso corporal).
Croatian: Doza od 40 mg/kg tjelesne mase florfenikola i 0,5 mg/kg tjelesne mase meloksikama (tj. 1 ml/10 kg tjelesne mase).
Portuguese: Em caso de exposição ocular acidental, lavar imediatamente os olhos com uma quantidade abundante de água.
Croatian: U slučaju da veterinarsko-medicinski proizvod nehotice dospije u oči, temeljito ih isperite vodom.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljivog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Portuguese: O volume administrado não deverá exceder os 15 ml por local de injeção.
Croatian: Najveći volumen koji se smije primijeniti na jedno mjesto je 15 ml.
Portuguese: Código ATCvet: QJ01BA99
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antibiotici za sustavnu primjenu (florfenikol), kombinacija amfenikola ATCvet kod: QJ01BA99
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão contendo 1 frasco de 50 ml, 100 ml e 250 ml
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija od 50 ml, 100 ml i 250 ml
Portuguese: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni sensíveis a florfenicol.
Croatian: Za prevenciju respiratorne bolesti goveda (BRD) povezane s vrućicom uzrokovanom Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni osjetljivih na florfenikol.
Portuguese: A administração semanal repetida de uma dose 3x superior à dose recomendada foi fatal em 1 dos 8 vitelos, após a terceira administração.
Croatian: Davanje tri puta veće doze od preporučene dovelo je do uginuća jednog od 8 teladi nakon treće aplikacije.
Portuguese: Frasco de 50 ml NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Croatian: Bočica od 50 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de 100 ml e 250 ml
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Bočice od 100 ml i 250 ml
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Este medicamento veterinário é ligeiramente irritante para os olhos.
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Portuguese: A semivida de eliminação do florfenicol é de cerca de 60 h. O meloxicam é excretado em proporções idênticas na urina e das fezes, sendo a respetiva semivida de eliminação de cerca de 23 h.
Croatian: Oko 50 % unesene doze meloksikama eliminira se putem mokraće, a ostatak preko izmeta s poluvremenom izlučivanja od oko 23 sata.
Portuguese: O meloxicam reduz a infiltração leucocitária nos tecidos inflamados, inibindo ainda, embora numa menor proporção, a agregação dos trombócitos induzida pelo colagénio.
Croatian: U manjoj mjeri inhibira kolagenom inducirano nakupljanje trombocita.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml solução injetável para bovinos
Croatian: UPUTA O VMP: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml otopina za injekciju, za goveda
Portuguese: florfenicol 400 mg/ml meloxicam 5 mg/ml
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI florfenikol, 400 mg/ml meloksikam, 5 mg/ml
Portuguese: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml solução injetável para bovinos florfenicol / meloxicam
Croatian: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml otopina za injekciju, za goveda florfenikol / meloksikam
Portuguese: 1 ml contém 400 mg de florfenicol e 5 mg de meloxicam Solução amarela translúcida
Croatian: 1 ml sadržava 400 mg florfenikola i 5 mg meloksikama.
Portuguese: Estas reações são geralmente de curta duração e desaparecem no espaço de 5 a 15 dias, podendo, no entanto, persistir até 49 dias.
Croatian: Te su reakcije uglavnom kratkotrajne i prolaze nakon 5 do 15 dana, ali mogu trajati do 49 dana.
Portuguese: Em caso de contacto com os olhos, deve-se lavar imediatamente a zona afetada com água.
Croatian: U slučaju kontakta s očima, zahvaćeno je područje potrebno smjesta isprati vodom.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Zeleris pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Zeleris nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Foi alcançada uma taxa de sucesso de 67 % com o Zeleris, em comparação com 65 % com o florfenicol.
Croatian: Ostvarena je stopa uspješnosti od 67 % s VMP-om Zeleris, u usporedbi sa 65 % s florfenikolom.
Portuguese: Durante a injeção deste medicamento, os animais poderão apresentar sinais de dor moderada, tais como movimentos da cabeça ou do pescoço.
Croatian: Za vrijeme injektiranja ovog proizvoda životinje mogu pokazati znakove umjerene boli, kao što je pokretanje glave ili vrata.
Portuguese: A dose depende do peso do animal e é administrada por injeção sob a pele na região do pescoço.
Croatian: Doza ovisi o težini životinje i primjenjuje se injekcijom pod kožu u području vrata.
Portuguese: Zeleris florfenicol / meloxicam
Croatian: Zeleris florfenikol/meloksikam
Portuguese: Além disso, nas primeiras 48 horas após a injeção, o Zeleris foi mais eficaz do que o florfenicol em monoterapia na redução da temperatura corporal para menos de 39,5ºC.
Croatian: Osim toga, tijekom prvih 48 sati nakon injekcije VMP Zeleris pokazao se djelotvornijim od monoterapije florfenikolom u snižavanju tjelesne temperature ispod 39,5 ˚C.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Zeleris.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Zeleris.
Portuguese: Outras informações sobre o Zeleris
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Zeleris
Portuguese: O Zeleris foi tão eficaz como o florfenicol em monoterapia na melhoria dos sinais da doença (com base no comportamento e na respiração) no dia 7.
Croatian: VMP Zeleris bio je jednako djelotvoran kao i monoterapija florfenikolom u poboljšavanju znakova bolesti (na temelju ponašanja i disanja) sedmog dana terapije.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos bovinos tratados com o Zeleris é de 56 dias.
Croatian: Razdoblje karencije za meso stoke liječene VMP-om Zeleris iznosi 56 dana.
Portuguese: O que é o Zeleris e para que é utilizado?
Croatian: Što je Zeleris i za što se koristi?
Portuguese: Os bovinos com peso superior a 150 kg terão de receber a dose dividida e injetada em mais do que um local.
Croatian: Dozu lijeka za goveda koja teže iznad 150 kg bit će potrebno podijeliti i injektirati na više mjesta.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Zeleris são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Zeleris nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Portuguese: Isto significa que um antibiótico poderá deixar de agir nas bactérias que infetam tanto animais como seres humanos.
Croatian: To znači da postoji mogućnost da antibiotik više ne djeluje na bakterije koje pogađaju životinje ili ljude.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zeleris (que podem afetar mais de 1 em cada 10 animais) são reações no local da injeção (principalmente inchaço, endurecimento, ardor e dor) após a injeção sob a pele.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Zeleris (mogu se javiti u više od 1 na 10 životinja) jesu reakcije na mjestu injekcije (uglavnom oticanje, tvrdoća, toplina i bol) nakon supkutane injekcije.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Zeleris.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o veterinarskomedicinskom proizvodu Zeleris.
Portuguese: O Zeleris é um medicamento veterinário utilizado no tratamento da doença respiratória dos bovinos (DRB, uma doença que afeta os pulmões) associada a temperaturas elevadas, causada pelas bactérias Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Croatian: Zeleris je veterinarsko-medicinski proizvod koji se koristi za liječenje respiratorne bolesti goveda (BRD, bolest koja utječe na pluća) povezane s visokom temperaturom, koju uzrokuju bakterije Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Portuguese: Por que foi aprovado o Zeleris?
Croatian: Zašto je Zeleris odobren?
Portuguese: As pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao florfenicol, meloxicam ou a qualquer outro componente do medicamento devem evitar o contacto com o Zeleris.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na florfenikol, meloksikam ili bilo koje druge sastojke VMP-a trebaju izbjegavati kontakt s VMP-om Zeleris.
Portuguese: Num estudo de campo, 329 bezerros com doença respiratória bovina e uma temperatura corporal de 40ºC ou superior foram tratados com o Zeleris ou o florfenicol em monoterapia.
Croatian: U okviru terenskog ispitivanja, 329 teladi s respiratornom bolesti goveda i tjelesnom temperaturom od 40 ˚C ili višom primilo je terapiju VMP-om Zeleris ili monoterapiju florfenikolom.
Portuguese: O mecanismo de ação do meloxicam consiste em bloquear uma enzima denominada ciclooxigenase, que está envolvida na produção de prostaglandinas.
Croatian: Meloksikam djeluje blokadom enzima ciklooksigenaza koji je uključen u proizvodnju prostaglandina.
Portuguese: O florfenicol é um antibiótico de largo espectro que impede que as bactérias cresçam, ao bloquear a atividade dos ribossomas, a parte das células bacterianas onde as proteínas são produzidas.
Croatian: Florfenikol je antibiotik širokog spektra koji sprječava rast bakterija blokiranjem ribosoma, dijela bakterijskih stanica u kojima se proizvode proteini.
Portuguese: O meloxicam pertence a uma classe de medicamentos chamada anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
Croatian: Meloksikam pripada skupini lijekova zvanih nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID).
Portuguese: O medicamento veterinário também não deve ser utilizado em fêmeas gestantes cujo leite é destinado a consumo humano no prazo de dois meses antes da data prevista para o parto.
Croatian: Također se ne smije koristiti u gravidnih krava koje su namijenjene za proizvodnju mlijeka za prehranu ljudi u roku od dva mjeseca nakon teljenja.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Zeleris?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Zeleris?
Portuguese: Como funciona o Zeleris?
Croatian: Kako djeluje Zeleris?
Portuguese: Em 15/05/2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE, para o medicamento veterinário Zeleris.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Zeleris na snazi u Europskoj uniji od 15/05/2017.
Portuguese: O Zeleris contém um antibiótico, pelo que é fundamental seguir escrupulosamente as instruções que constam do Folheto Informativo no sentido de minimizar o risco de desenvolvimento de resistência aos antibióticos.
Croatian: Budući da VMP Zeleris sadržava antibiotik, važno je slijediti upute o VMP-u kako bi se razvoj otpornosti na antibiotik sveo na najmanju moguću mjeru.
Portuguese: O Zeleris contém duas substâncias ativas: florfenicol e meloxicam.
Croatian: VMP Zeleris sadrži djelatne tvari florfenikol i meloksikam.
Portuguese: O medicamento veterinário só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária e está disponível na forma de solução injetável.
Croatian: VMP Zeleris izdaje se samo na veterinarski recept i dostupan je u obliku otopine za injekciju.
Portuguese: Como se utiliza o Zeleris?
Croatian: Kako se Zeleris koristi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Zeleris durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Zeleris utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: O Zeleris não deve ser administrado por mulheres grávidas.
Croatian: Trudnice ne smiju primjenjivati VMP Zeleris.
Portuguese: O uso do Zeleris é contraindicado em machos adultos destinados à reprodução, animais com doença hepática, cardíaca ou renal, distúrbios hemorrágicos ou lesões ulcerosas gastrointestinais.
Croatian: VMP Zeleris ne smije se primjenjivati u bikova namijenjenih rasplodu ni u životinja s oštećenom funkcijom jetre, srca ili bubrega, poremećajima krvarenja ili ulceracijom crijeva.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Zeleris, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a, kao i u uputi o VMP-u Zeleris, nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Zeleris, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Zeleris vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Portuguese: Não é autorizado o uso do medicamento veterinário em fêmeas produtoras de leite destinado a consumo humano.
Croatian: VMP nije odobren za primjenu u krava od kojih se dobiva mlijeko za prehranu ljudi.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Zeleris, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Zeleris vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Portuguese: EU/1/16/1119/001
Croatian: EU/1/16/1119/001 Zepatier
Portuguese: Via oral blister (alu/alu)
Croatian: Blister (Al/Al)
Portuguese: Zepatier
Croatian: Doza
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de julho de 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. srpnja 2016.
Portuguese: A tabela não inclui todas as interações.
Croatian: Tablica ne uključuje sve interakcije.
Portuguese: É recomendada a monitorização clínica e laboratorial.
Croatian: Preporučuje se kliničko i laboratorijsko praćenje.
Portuguese: É importante que tanto o homem como a mulher leiam a informação.
Croatian: Važno je da te informacije pročitaju i muškarci i žene.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre os diferentes métodos de contraceção adequados para si.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o različitim metodama kontracepcije prikladnima za Vas.
Portuguese: - Os outros componentes são:
Croatian: • Drugi sastojci su:
Portuguese: Isto permite que a infeção seja permanentemente eliminada do organismo.
Croatian: To omogućuje trajno uklanjanje infekcije iz tijela.
Portuguese: É importante que não se esqueça de tomar nenhuma dose deste medicamento.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti nijednu dozu ovog lijeka.
Portuguese: Número de isolados testados: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Croatian: Broj ispitanih izolata: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Portuguese: Não mastigar, esmagar ou partir o comprimido.
Croatian: Nemojte žvakati, drobiti ni lomiti tabletu.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que não devem tomar uma dose a dobrar.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da ne smiju uzeti dvostruku dozu.
Portuguese: - se está a tomar algum dos medicamentos seguintes:
Croatian: • ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetne učinke u smislu reproduktivne toksičnosti.
Portuguese: GT = Genótipo
Croatian: GT = genotip
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize máquinas caso se sinta cansado após tomar o seu medicamento.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima ako se osjećate umorno nakon uzimanja lijeka.
Portuguese: • sunitinib para tratar alguns tipos de cancro
Croatian: • sunitinib, za liječenje određenih vrsta raka
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Croatian: • Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze zajedno) kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Portuguese: Por conseguinte, você e o seu parceiro (ou a sua parceira) devem tomar precauções especiais ao terem relações sexuais se houver qualquer possibilidade de ocorrer uma gravidez.
Croatian: To znači da Vi ili Vaš(a) partner(ica) morate poduzeti posebne mjere opreza pri spolnom odnosu ako postoji ikakva mogućnost za trudnoću.
Portuguese: Isto acontece para que o seu médico possa:
Croatian: Vaš liječnik može:
Portuguese: Espere e tome a próxima dose à hora normal.
Croatian: Pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Portuguese: ZEPATIER durante 12 semanas
Croatian: ZEPATIER tijekom 12 tjedana
Portuguese: Em seguida, tome a próxima dose à hora normal.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Portuguese: O seu médico irá informar durante quantas semanas deve tomar ZEPATIER.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko tjedana trebate uzimati ZEPATIER.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película devem ser engolidos inteiros e podem ser tomados com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Croatian: Filmom obložene tablete treba progutati cijele, a mogu se uzeti s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: População Braços do Estudo e Duração (Número de Indivíduos Tratados)
Croatian: Populacija Ispitivane skupine i trajanje (broj liječenih ispitanika)
Portuguese: Conservar na embalagem de origem até utilizar, para proteger da humidade.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju do uporabe radi zaštite od vlage.
Portuguese: Leve consigo a caixa do medicamento, para mostrar ao médico o que tomou.
Croatian: Ponesite pakiranje lijeka sa sobom kako biste mogli liječniku pokazati što ste uzeli.