FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: AMGLIDIA bør introduceres ved en dosis på 0,2 mg/kg/dag fordelt på to administrationer, og dosis bør gradvist øges hver uge med 0,2 mg/kg/dag.
Swedish: Inledning av behandlingen av öppenvårdspatienter Behandlingen med AMGLIDIA ska inledas i en dos på 0,2 mg/kg/dag administrerat vid två tillfällen och dosen ska successivt ökas varje vecka med 0,2 mg/kg/dag.
Danish: Clarithromycin
Swedish: Klaritromycin
Danish: AMGLIDIA er indiceret til behandling af neonatal diabetes mellitus og anvendes hos nyfødte, spædbørn og børn.
Swedish: Amglidia är indicerat för behandling av neonatal diabetes hos nyfödda, spädbarn och barn.
Danish: Tritoqualin
Swedish: Tritokvalin
Danish: Både akut og kronisk alkoholindtagelse kan svække den hypoglykæmiske effekt af glibenclamid eller bevirke farlig forstærkning af effekten ved at forsinke stoffets metaboliske inaktivering.
Swedish: Både tillfälligt och långvarigt alkoholintag kan dämpa den hypoglykemiska effekten (dvs. att blodsockret sänks) av glibenklamid eller på ett farligt sätt förstärka den genom att fördröja läkemedlets metaboliska inaktivering.
Danish: Phosphamider
Swedish: Fosfamider
Danish: Den dosis, der skal indgives, fås ved at trække stemplet tilbage så langt, at det svarer til skalaens markering for den fastlagte dosis til barnet.
Swedish: Den dos som ska ges erhålls genom att man drar tillbaka sprutkolven till markerad dosgradering.
Danish: Ukorrekt kontrol af sukkerindholdet i plasma For lavt blodsukker kan blive maskeret
Swedish: För lågt blodsocker Felaktig kontroll av plasmasockret Låga blodsockernivåer kan vara dolda
Danish: Sørg for, at du har den karton, der indeholder en sprøjte af den størrelse, lægen har ordineret.
Swedish: Se till att förpackningen innehåller den sprutstorleken.
Danish: Ciclosporin
Swedish: Ciklosporin
Danish: Forøgelse af blodglukose
Swedish: Förhöjda blodglukosnivåer
Danish: Dosisjustering er nødvendig for patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Swedish: Dosjustering krävs för patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Danish: - Andre forandringer i blodprøver: forhøjede niveauer af hvide blodlegemer kaldet eosinofile leukocytter (hypereosinofili), let til svært fald i antal blodplader (trombocytopeni), som kan medføre blødning i underhuden (purpura).
Swedish: - Andra laboratorieblodprov förändras: ökade nivåer av vita blodkroppar som kallas eosinofiler
Danish: AMGLIDIA er en hvid, oral suspension uden lugt Hver æske indeholder: - 1 flaske indeholdende 30 ml oral suspension - en 1 ml oral sprøjte (tynd og lille) eller en 5 ml oral sprøjte (tyk og lang) afhængigt af den ordinerede dosis og det volumen, der skal gives.
Swedish: Varje förpackning innehåller - 1 flaska innehållande 30 ml oral suspension, - en 1 ml doseringsspruta (tunn och liten) eller en 5 ml doseringsspruta (tjock och lång), beroende på den dos och volym som ska ges enligt ordination; sprutan är förpackad i en genomskinlig påse, - en sprutadapter.
Danish: AMGLIDIA oral suspension 6 mg/ml 1 ml indeholder 6 mg glibenclamid.
Swedish: Amglidia 6 mg/ml oral suspension Varje ml innehåller 6 mg glibenklamid.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren AMGLIDIA 6 mg/ml oral suspension glibenclamid
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Amglidia 6 mg/ml oral suspension glibenklamid
Danish: AMGLIDIA oral suspension 0,6 mg/ml 1 ml indeholder 0,6 mg glibenclamid.
Swedish: Amglidia 0,6 mg/ml oral suspension Varje ml innehåller 0,6 mg glibenklamid.
Danish: ACE-hæmmere
Swedish: ACE-hämmare
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren AMGLIDIA 0,6 mg/ml oral suspension glibenclamid
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Amglidia 0,6 mg/ml oral suspension glibenklamid
Danish: Flasken skal opbevares i yderkartonen for at beskytte den mod lys.
Swedish: Förvara flaskan i ytterkartongen.
Danish: Sådan skal du give AMGLIDIA 10.
Swedish: Hur Amglidia ska förvaras 12.
Danish: EU Number
Swedish: EU nummer
Danish: Dette kan for små børn være 4 til 6 gange om dagen.
Swedish: Hos små barn kan detta vara 4 till 6 gånger per dag.
Danish: Du skal følge denne diæt nøje.
Swedish: Denna diet måste följas noga.
Danish: Ved indtagelse gennem munden
Swedish: Intag via munnen
Danish: Patienten blev rask i løbet af 48 timer efter symptomatisk behandling.
Swedish: Patienten återhämtade sig inom 48 timmar efter symtomatisk behandling.
Danish: Der skal være mindst 3 timer mellem to doser.
Swedish: Försäkra dig om att det är minst 3 timmar mellan två doser.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange tabletter du skal tage.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur många tabletter du skall ta.
Danish: • Ryst flasken let, før den åbnes
Swedish: • Skaka flaskan lätt innan den öppnas
Danish: Det er vigtigt, at diagnosen stilles tidligt, og at behandlingen indsættes straks for at forbedre overlevelsen og det kliniske udfald.
Swedish: Det är väsentligt att diagnosen ställs tidigt och att behandlingen påbörjas omedelbart för att förbättra överlevnaden och det kliniska utfallet.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor meget granulat du skal tage.
Swedish: Din läkare kommer att tala om hur mycket granulat du skall ta.
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning Graviditet
Swedish: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning Graviditet
Danish: Fødeindtagelsens betydning for absorptionen er ukendt.
Swedish: Inverkan av föda på absorptionen är okänd.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08/12/1999 Dato for seneste fornyelse: 08/12/2009
Swedish: Datum för första godkännande: 08/12/1999 Datum för förnyat godkännande: 08/12/2009
Danish: Indeholder natrium, se indlægssedlen for mere information.
Swedish: Innehåller natrium, se bipacksedeln för ytterligare information.
Danish: Plasmaglutamin skal holdes på koncentrationer under 1000 µmol/l.
Swedish: Plasmaglutamin bör hållas på nivåer under 1 000 µmol/l.
Danish: Almindelig: Depression, irritabilitet
Swedish: Vanliga: Depression, irritabilitet
Danish: Du skal tage AMMONAPS sammen med hvert måltid eller madning.
Swedish: Du ska ta AMMONAPS vid varje måltid eller matning.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Danish: Almindelig: Synkope, hovedpine
Swedish: Vanliga: Synkope, huvudvärk
Danish: Du skal tage en dosis så hurtigt som muligt sammen med dit næste måltid.
Swedish: Ta nästa dos så snart som möjligt vid nästa måltid.
Danish: Evalueringen af eksperimentelle dyreforsøg har vist reproduktiv toksicitet, dvs. virkninger på udviklingen af embryo eller foster.
Swedish: Utvärdering av djurexperimentella studier har visat reproduktionstoxicitet, dvs. effekter på embryo- eller fosterutvecklingen.
Danish: Hvis du er seksuelt aktiv, og dine menstruationer standser helt, må du ikke antage, at det skyldes AMMONAPS.
Swedish: Om du är sexuellt aktiv och menstruationerna upphör helt, ta inte för givet att detta har orsakats av AMMONAPS.
Danish: Hun kom sig, efter at dosis blev reduceret, med undtagelse af tilbagevendende episoder af pankreatitis, der slutteligt førte til, at behandlingen blev seponeret.
Swedish: Hon återhämtade sig efter dosreduktion med undantag för återkommande episoder av pankreatit, vilket till slut ledde till att behandlingen avbröts.
Danish: Disse lægemidler kan ændre virkningen af AMMONAPS, og du vil have behov for hyppigere kontrol af blodet.
Swedish: Dessa läkemedel kan påverka effekten av AMMONAPS och du kan behöva göra tätare kontroller av blodet.
Danish: Forbedring i allerede eksisterende neurologiske defekter kan ikke forventes under behandling, og neurologisk forværring kan fortsætte hos nogle patienter.
Swedish: Regress av tidigare neurologiska rubbningar är inte trolig under behandling, och neurologisk försämring kan fortsätta hos vissa patienter.
Danish: Hvis du er kvinde, og du kan blive gravid, skal du bruge en sikker form for svangerskabsforebyggelse under behandlingen med AMMONAPS.
Swedish: Om du är en kvinna som kan bli gravid, måste du använda ett tillförlitligt preventivmedel under behandlingen med AMMONAPS.
Danish: Almindelig: Ødem Ikke almindelig: Arytmi
Swedish: Vanliga: Ödem Mindre vanliga: Arytmi
Danish: Ammonaps 500 mg [kun ydre emballage]
Swedish: Ammonaps 500 mg [endast yttre förpackning]
Danish: Vægtøgning.
Swedish: Viktökning.
Danish: De pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Danish: Patienten udviklede diaré, irritabilitet og metabolisk acidose med hypokalæmi.
Swedish: Patienten utvecklade diarré, irritabilitet och metabolisk acidos med hypokalemi.
Danish: Distributionsvolumen for phenylbutyrat er 0,2 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen för fenylbutyrat är 0,2 liter/kg.
Danish: Ved vedvarende opkastninger skal du straks kontakte din læge.
Swedish: Om upprepade kräkningar uppträder, skall du kontakta din läkare omedelbart.
Danish: Phenylacetat bliver desuden hydrolyseret af esteraser i lever og blod.
Swedish: Fenylacetat hydrolyseras även av esteraser i lever och i blod.
Danish: Der medfølger tre måleskeer af forskellige størrelser.
Swedish: Tre doseringsskedar med olika mått medföljer.
Danish: Hvis du har glemt at tage AMMONAPS
Swedish: Om du har glömt att ta AMMONAPS
Danish: Hyppigheden defineres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100, sjælden (1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Frekvens definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Hver flaske indeholder 250 eller 500 tabletter.
Swedish: Varje flaska innehåller 250 eller 500 tabletter.
Danish: Brug ikke AMMONAPS efter den udløbsdato, der står på pakningen og flaskeetiketten efter "EXP".
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flasketiketten efter "EXP".
Danish: Hvis du skal have taget laboratorieprøver, er det vigtigt, at du fortæller det til lægen, at du tager AMMONAPS, da natriumphenylbutyrat kan påvirke resultaterne af bestemte laboratorieprøver.
Swedish: Om du behöver göra laboratorietester är det viktigt att påminna doktorn om att du tar AMMONAPS, eftersom natriumfenylbutyrat kan påverka resultaten av vissa laboratorietester.
Danish: • 9,9-13,0 g/m2/dag til børn, som vejer mere end 20 kg, samt unge og voksne.
Swedish: • 9,9-13,0 g/m2/dag till barn med en vikt över 20 kg, ungdomar och vuxna.
Danish: Hvis du har taget for meget AMMONAPS
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av AMMONAPS
Danish: • Det granulat, der er tilbage i skeen, er en skefuld
Swedish: • Granulatet som finns kvar på skeden räknas som en sked
Danish: Du vil hele livet skulle have behandling og følge en særlig kostplan, medmindre du får foretaget en vellykket levertransplantation.
Swedish: Du behöver få behandling och hålla diet hela livet, om du inte genomgår en lyckad levertransplantation.
Danish: Tag opløsningen, straks efter at den er blandet.
Swedish: Inta lösningen omedelbart efter tillblandning.
Danish: Modningen af de cerebrale synapser var forsinket, og antallet af fungerende nerveterminaler i hjernen var nedsat, hvilket førte til hæmmet vækst af hjernen.
Swedish: Cerebral synapsmognad försenades och antalet fungerande nervterminaler i storhjärnan reducerades, vilket resulterade i försämrad hjärntillväxt.
Danish: Phenylbutyrat bliver hurtigt absorberet ved faste.
Swedish: Fenylbutyrat absorberas snabbt vid fasta.
Danish: Tre skefulde (én lille hvid ske, én mellemstor gul ske og én stor blå ske) er vedlagt til afmåling af din daglige dosis.
Swedish: Tre skedar (en liten vit sked, en mellanstor gul sked och en stor blå sked) medföljer för uppmätning av den dagliga dosen.
Danish: AMMONAPS kan være nødvendig på livstid, medmindre ortotopisk levertransplantation vælges.
Swedish: AMMONAPS kan behövas som livslång behandling om inte ortotopisk levertransplantation genomförs.
Danish: Selv under behandling kan akut hyperammonæmisk encefalopati opstå hos nogle patienter.
Swedish: Trots behandling kan akut hyperammonemisk encefalopati inträffa hos ett antal patienter.
Danish: I kliniske forsøg med AMMONAPS oplevede 56 % af patienterne mindst én uønsket hændelse, og det blev antaget, at 78 % af disse uønskede hændelser ikke var relateret til AMMONAPS.
Swedish: I kliniska studier med AMMONAPS, upplevde 56 % av patienterna minst en biverkning och 78 % av dessa biverkningar bedömdes inte vara relaterade till AMMONAPS.
Danish: Almindelig: Renal tubulær acidose
Swedish: Vanliga: Renal tubulär acidos
Danish: Hæmodialyse og peritonealdialyse kan have effekt.
Swedish: Hemodialys eller peritonealdialys kan ha gynnsam effekt.
Danish: [Fritaget fra krav om brailleskrift]
Swedish: [Braille krävs ej]
Danish: Hvis kalorietilskud er påkrævet, anbefales et proteinfrit produkt.
Swedish: Om kaloritillskott är indicerat rekommenderas en proteinfri produkt.
Danish: Halveringstiden blev skønnet til at være 0,8 time.
Swedish: Halveringstiden för eliminationen beräknas till 0,8 timmar.
Danish: Yderligere oplysninger om AMMONAPS findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Sådan afmåles dosis:
Swedish: För att mäta upp dosen:
Danish: Patienter med den neonatalt indsættende sygdom havde en høj hyppighed af mental retardering.
Swedish: Patienter med neonatal debut av sjukdomen hade en hög incidens av mental retardation.
Danish: Deres kognitive funktion forblev relativ stabil under behandling med phenylbutyrat.
Swedish: Deras kognitiva förmåga var relativt stabil under pågående fenylbutyratbehandling.
Danish: Kvælstof er en af byggestenene i proteiner, og derfor ophobes der kvælstof i kroppen, når man har indtaget proteiner.
Swedish: Kväve är en byggsten i proteiner och därför samlas kväve i kroppen när man har ätit proteiner.
Danish: • 450-600 mg/kg/dag til børn, som vejer mindre end 20 kg.
Swedish: • 450-600 mg/kg/dag till barn med en vikt under 20 kg,
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Swedish: Inga studier av effekterna på förmågan att köra bil eller använda maskiner har utförts.
Danish: Der er publiceret rapporter om hyperammoniæmi, som var udløst af haloperidol og valproat.
Swedish: Rapporter om hyperammonemi inducerad av haloperidol och valproat har publicerats.
Danish: Den daglige dosis bør justeres individuelt svarende til patientens proteintolerance og den daglige indtagelse af kostprotein, som er nødvendig for at fremme vækst og udvikling.
Swedish: Den dagliga dosen bör justeras individuellt efter patientens proteintolerans och behov av dagligt proteinintag för att främja tillväxt och utveckling.
Danish: En hyppigere kontrol af plasmakoncentrationen af ammoniak tilrådes, når disse præparater skal anvendes.
Swedish: Tätare kontroller av ammoniaknivåerna i plasma rekommenderas när dessa läkemedel måste användas.
Danish: Hovedparten af patienterne, som blev undersøgt, havde en intelligenskvotient i området middel til under middel/grænsende til retardering.
Swedish: Majoriteten av de patienter som testades hade en intelligenskvot som låg i intervallet medel till under medel/på gränsen till utvecklingsstörning.
Danish: AMMONAPS tabletter bør ikke anvendes hos patienter med dysfagi på grund af den potentielle risiko for ulceration i esophagus, hvis tabletterne ikke straks kommer ned i mavesækken.
Swedish: AMMONAPS tabletter bör inte användas av patienter med dysfagi på grund av en potentiell risk för esofagussår om tabletterna inte snabbt kommer ner i magsäcken.
Danish: Bland granulatet med vand, indtil der ikke er noget tørt granulat tilbage (omrøring i opløsningen hjælper til at opløse granulatet).
Swedish: Blanda granulatet med vatten tills det inte finns något torrt granulat kvar (genom att röra om i lösningen kan granulatet lättare lösas upp).
Danish: Sikkerheden og effekten ved doser over 20 g/dag er ikke undersøgt.
Swedish: Säkerhet och effekt av doser överstigande 20 g per dag har inte fastställts.
Danish: Hver flaske indeholder 266 g eller 532 g granulat.
Swedish: Varje flaska innehåller 266 g eller 532 g granulat.
Danish: Hos patienter, som blev diagnosticeret under svangerskabet og behandlet, før der forekom anfald af hyperammonæmisk encefalopati, var overlevelsen 100 %, men selv hos disse patienter viste de fleste i efterforløbet kognitiv svækkelse eller andre neurologiske defekter.
Swedish: Hos patienter som har diagnostiserats under fostertiden och som har behandlats innan någon episod av hyperammonemisk encefalopati har inträffat var överlevnaden 100 %, men även flertalet av dessa patienter uppvisade kognitiva brister eller andra neurologiska rubbningar.
Danish: Neurotoksicitet var fortrinsvis manifesteret ved somnolens, træthed og svimmelhed.
Swedish: Symtomen på neurotoxicitet var huvudsakligen somnolens, trötthet och yrsel.
Danish: Gentagen indgift med phenylacetat viste tegn på fremkaldelse af clearance.
Swedish: Upprepad dosering med fenylacetat visade tecken på induktion av clearance.
Danish: Cirka 80-100 % af medicinen udskilles af nyrerne inden for 24 timer som det konjugerede produkt phenylacetylglutamin.
Swedish: Omkring 80-100 % av läkemedlet utsöndras inom 24 timmar via njurarna som konjugatet fenylacetylglutamin.
Danish: Resultaterne indikerer, at natriumphenylbutyrat ikke inducerer nogen mutagen effekt ved Ames test med eller uden metabolisk aktivering.
Swedish: Resultaten indikerar att natriumfenylbutyrat inte inducerar några mutagena effekter i Ames test, med eller utan metabolisk aktivering.
Danish: Du skal regelmæssigt have taget blodprøver for at finde den rigtige daglige dosis.
Swedish: Du kommer att behöva regelbundna blodprovskontroller för att fastställa rätt daglig dosering.
Danish: Meget almindelige bivirkninger: uregelmæssige menstruationer og ophør af menstruationer.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar: oregelbundna menstruationer eller uteblivna menstruationer.
Danish: Det er ikke fastlagt, om phenylacetat udskilles i modermælken, og derfor er brugen af AMMONAPS kontraindiceret under amning (se pkt.
Swedish: Det är inte känt om fenylacetat utsöndras i modersmjölk och därför är användning av AMMONAPS kontraindicerat under amning (se avsnitt 4.3).
Danish: Hvis AMMONAPS skal tilsættes mad, væske eller vand, er det vigtigt, at det bliver indtaget straks efter tilberedning.
Swedish: Om AMMONAPS granulat ska blandas ut med mat, flytande föda eller vatten är det viktigt att det intages omedelbart efter tillblandningen.
Danish: Da metaboliseringen og udskillelsen af natriumphenylbutyrat sker via lever og nyre, skal AMMONAPS anvendes med forsigtighed til patienter med lever- eller nyreinsufficiens.
Swedish: Eftersom metabolism och utsöndring av natriumfenylbutyrat sker via lever och njurar, ska AMMONAPS användas med försiktighet hos patienter med lever- eller njurinsufficiens.
Danish: Hvis en patient behøver indtagelse gennem en sonde, er det muligt at opløse AMMONAPS granulat i vand før anvendelsen (opløseligheden af natriumphenylbutyrat er op til 5 g i 10 ml vand).
Swedish: Om en patient måste administrera AMMONAPS via sond, kan man lösa upp AMMONAPS granulatet i vatten före användning (lösligheten för natriumfenylbutyrat är upp till 5 g i 10 ml vatten).
Danish: • Brug den rigtige ske til at dosere følgende mængde af Ammonaps, 1,2 g = lille hvid ske;
Swedish: • Använd rätt sked när du ska mäta upp följande mängd Ammonaps: 1,2 g = liten vit sked, 3,3 g =
Danish: Et sandsynligt tilfælde af en toksisk reaktion mod AMMONAPS (450 mg/kg/dag) er indberettet for en 18-årig anorektisk kvinde, der udviklede metabolisk encefalopati associeret med lactacidose, alvorlig hypokalæmi, pancytopeni, perifer neuropati og pankreatitis.
Swedish: Ett sannolikt fall av toxisk reaktion på AMMONAPS (450 mg/kg/d) rapporterades hos en 18 år gammal anorektisk kvinnlig patient, som utvecklade en metabolisk encefalopati förknippad med laktacidos, allvarlig hypokalemi, pancytopeni, perifer neuropati och pankreatit.
Danish: Patienter med disse sjældne forstyrrelser mangler nogle bestemte leverenzymer og er derfor ikke i stand til at udskille kvælstofholdige affaldsstoffer.
Swedish: Patienter som lider av dessa ovanliga åkommor har brist på vissa leverenzymer och kan därför inte utsöndra kväverester.
Danish: • Tag det rigtige antal skefulde granulat fra flasken
Swedish: • Ta korrekt antal skedar med granulat ur flaskan
Danish: Sikkerheden og effekten ved doser over 20 g/dag (40 tabletter) er ikke undersøgt.
Swedish: Säkerhet och effekt av doser överstigande 20 g per dag (40 tabletter) har inte fastställts.
Danish: Hvis du oplever et af de nævnte symptomer, bør du straks kontakte din læge eller skadestuen på nærmeste hospital for at få understøttende behandling.
Swedish: Om du upplever någon av dessa symtom, ska du omedelbart kontakta din läkare eller närmaste akutmottagning för stödjande behandling.
Danish: Natriumphenylbutyrat var negativ i 2 mutagentest, dvs. Ames test og mikronukleustesten.
Swedish: Natriumfenylbutyrat gav negativa resultat i 2 mutagenicitetstester, dvs. Ames test och mikronukleustest.
Danish: AMMONAPS forhindrer ikke fuldstændigt, at en akut tilstand med for meget ammoniak i blodet opstår, og er ikke egnet til behandling af sådan en tilstand, som er et akut tilfælde.
Swedish: AMMONAPS förhindrar inte helt att ett akut överskott av ammoniak i blodet uppkommer och är inte lämpligt för behandling av ett sådant tillstånd, som räknas som ett akut medicinskt tillstånd.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser af karcinogenicitet og fertilitet med natriumphenylbutyrat.
Swedish: Carcinogenicitets- och fertilitetsstudier har inte utförts med natriumfenylbutyrat.
Danish: Tabletterne er pakket i plastflasker med børnesikret låg.
Swedish: Tabletterna är förpackade i plastflaskor med barnsäkra lock.
Danish: Tidligere var den neonatalt indsættende form af urinstofcyklusdefekt næsten altid dødelig inden for det første leveår, selv når det blev behandlet med peritonealdialyse og essentielle aminosyrer eller disses kvælstoffrie analoger.
Swedish: Tidigare har rubbning i ureaomsättningen med neonatal debut nästan undantagslöst varit dödlig inom det första levnadsåret, även vid behandling med peritonealdialys och essentiella aminosyror eller dess kvävefria analoger.
Danish: Granulatet er pakket i plastflasker med børnesikret låg.
Swedish: Granulatet är förpackat i plastflaskor med barnsäkra lock.
Danish: Derfor er phenylacetylglutamin et alternativt middel til udskillelse af restkvælstof.
Swedish: Därigenom utgör fenylacetylglutamin ett alternativ för utsöndring av restkväve.
Danish: Hos raske frivillige forsøgspersoner blev der fundet en forskel mellem kønnene i de farmakokinetiske parametre for phenylbutyrat og phenylacetat (AUC og Cmax omkring 30-50 % større for kvinder), men ikke for phenylacetylglutamin.
Swedish: Hos friska försökspersoner upptäcktes könsskillnader i farmakokinetiska parametrar för fenylbutyrat och fenylacetat (AUC och Cmax omkring 30-50 % högre hos kvinnor), men inte för fenylacetylglutamin.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Div. midler til fordøjelsesorganer og stofskifte, ATC-kode: A16A X03.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning, ATC-kod: A16A X03.
Danish: Almindelig: Metabolisk acidose, alkalose, nedsat appetit
Swedish: Vanliga: Metabolisk acidos, alkalos, minskad aptit