FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Študije na zdravih prostovoljcih so pokazale, da ima memantin linearno farmakokinetiko v razponu odmerkov od 10 do 40 mg.
Norwegian Bokmål: Linearitet Studier hos frivillige har vist lineær farmakokinetikk i doseområdet fra 10 til 40 mg.
Slovenian: EU/1/02/219/013 500 ml (10 stekleničk po 50 ml)
Norwegian Bokmål: EU/1/02/219/013 500 ml (10 flasker med 50 ml)
Slovenian: Kaj je zdravilo Ebixa in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Ebixa er og hva det brukes mot
Slovenian: V najekstremnejšem primeru prevelikega odmerka je bolnik preživel peroralni vnos 2000 mg memantina z učinki na centralni živčni sistem (desetdnevna koma, kasneje diplopija in vznemirjenost).
Norwegian Bokmål: Ved den høyeste rapporterte overdosen har pasienten overlevd oralt inntak av 2000 mg memantin med symptomer fra sentralnervesystemet (koma i 10 dager og senere dobbeltsyn og agitasjon).
Slovenian: Meta-analiza bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena KPSS ob vključitvi <20), ki je zajela 6 študij faze III, kontroliranih s placebom in trajajočih 6 mesecev (vključno s študijami zdravljenja v monoterapiji ter študij bolnikov na stabilnem odmerku inhibitorjev acetilholinesteraze), je pokazala statistično značilen učinek v korist zdravljenja z memantinom na področjih spoznavnih funkcij ter globalnih in funkcionalnih domen.
Norwegian Bokmål: En metanalyse av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom (MMSE totalskår < 20) fra seks fase III, placebokontrollerte, 6-måneders studier (inkludert monoterapistudier og studier med pasienter på en stabil dose acetylkolinesterasehemmere) viste at det var en statistisk signifikant effekt i favør av memantinbehandling på de kognitive, globale og funksjonelle domenene.
Slovenian: V možganih se nahajajo tako imenovani receptorji N-metil-D-aspartan (NMDA), ki sodelujejo v prenosu živčnih signalov, ki so pomembni za učenje in spomin.
Norwegian Bokmål: Hjernen inneholder såkalte N-metyl-D-aspartat (NMDA)-reseptorer som er involvert i overføring av nervesignalene som er viktige for læring og hukommelse.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 5 mg na dan, ki se ga po korakih poveča v prvih štirih tednih zdravljenja, dokler se ne doseže priporočenega vzdrževalnega odmerka, kot sledi:
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 5 mg per dag, med trinnvis økning i løpet av de 4 første ukene av behandlingen, frem til anbefalte vedlikeholdsdose nås på følgende måte:
Slovenian: Kaj je zdravilo Ebixa in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ebixa Kako jemati zdravilo Ebixa Možni neželeni učinki
Norwegian Bokmål: Hva Ebixa er, og hva det brukes mot Hva du må ta vite før du bruker Ebixa Hvordan du bruker Ebixa Mulige bivirkninger
Slovenian: Raztopino lahko jemljete z manjšo količino vode.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen bør svelges med litt vann.
Slovenian: - V primeru, da ste zaužili prevelik odmerek zdravila Ebixa, obvestite svojega zdravnika ali se obrnite po nasvet na zdravstveno službo, ker boste morda potrebovali zdravniško obravnavo.
Norwegian Bokmål: - Hvis du tar en stor overdose med Ebixa, må du ta kontakt med legen eller få medisinsk råd ettersom det kan være nødvendig med medisinsk behandling.
Slovenian: Raztopina vsebuje tudi kalijev sorbat in sorbitol E420.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder også kaliumsorbat og sorbitol E420.
Slovenian: Ebixa peroralna raztopina je prozorna, brezbarvna do svetlo rumenkasta raztopina.
Norwegian Bokmål: Ebixa oral oppløsning er en klar, fargeløs til lys gulaktig oppløsning.
Slovenian: Ta odmerek boste povečali vsak teden za 5 mg dokler ne boste dosegli priporočenega (vzdrževalnega) odmerka.
Norwegian Bokmål: Denne dosen vil økes med 5 mg hver uke til anbefalte (vedlikeholds) dose er nådd.
Slovenian: Zdravilo Ebixa uporabljamo za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Norwegian Bokmål: Ebixa brukes til behandling av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Ebixa Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ebixa Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovenian: Pakiranje za uvajalno zdravljenje se uporablja samo na začetku zdravljenja z zdravilom Ebixa.
Norwegian Bokmål: Startpakningen med Ebixa skal kun brukes ved behandlingens begynnelse.
Slovenian: Obstaja povezava med Alzheimerjevo boleznijo in depresijo, samomorilnimi mislimi in samomorom.
Norwegian Bokmål: Alzheimers sykdom er forbundet med depresjon, selvmordstanker og selvmord.
Slovenian: Sorazmerno veliki preveliki odmerki (200 mg dnevno oziroma 105 mg dnevno, tri dni) so bili povezani bodisi samo s simptomi utrujenosti, šibkosti in/ali driske bodisi je bilo brez simptomov.
Norwegian Bokmål: Relativt store overdoser (henholdsvis 200 mg og 105 mg/dag i 3 dager), har vært forbundet med enten bare tretthet , svakhet og/eller diare eller ingen symptomer.
Slovenian: • Ostale zdravilne učinkovine, kot cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin in nikotin, ki uporabljajo isti ledvični kationski transportni sistem kot amantadin, prav tako lahko interagirajo z memantinom, kar vodi v možnost zvišane plazemske vrednosti.
Norwegian Bokmål: • Andre virkestoffer som cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin og nikotin som bruker det samme renale kationiske transportsystem som amantadin, kan også muligens interagere med memantin og innebære en mulig risiko for økte plasmanivåer.
Slovenian: Memantin je napetostno odvisni, nekompetitivni antagonist receptorjev NMDA, z zmerno afiniteto.
Norwegian Bokmål: Memantin er en spenningsavhengig, ikke-kompetitiv NMDA-reseptorantagonist med moderat affinitet.
Slovenian: Pri človeku so poglavitni metaboliti N3,5-dimetil-gludantan, izomerna mešanica 4- in 6-hidroksi-memantina in 1-nitrozo-3,5-dimetiladamantana.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitter i mennesket er N-3,5-dimetyl-gludantan, en isomerisk blanding av 4- og 6hydroksy-memantin, og 1-nitroso-3,5-dimetyl-adamantan.
Slovenian: Pod cevnim izvodilom pridržimo kozarec z malo vode ali žlico; odmerno črpalko pritiskamo navzdol odločno, a mirno in enekomerno (ne prepočasi), vse dokler se ne zaustavi (sl.7, sl. 8).
Norwegian Bokmål: Et glass med litt vann eller en skje holdes under tuten og pumpen trykkes rolig og bestemt ned (ikke for langsomt), helt til den stopper (figur 7 og figur 8).
Slovenian: Če imate ledvično tubularno acidozo (preveliko količino kislih spojin v krvi zaradi renalne disfunkcije (slabega delovanja ledvic)) ali če ste zboleli zaradi hudega vnetja sečil (strukture, po kateri se prenaša seč), bo vaš zdravnik morda prilagodil odmerek vašega zdravila.
Norwegian Bokmål: Hvis du lider av tilstander med renal tubulær acidose (RTA, et overskudd av syredannende stoffer i blodet på grunn av renal dysfunksjon (nedsatt nyrefunksjon)) eller alvorlige infeksjoner i urinveiene (strukturene som transporterer urin), kan legen din være nødt til å justere dosen av legemidlet.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih bolnikov z zmerno do hudo demenco, ki so zajeli 1784 bolnikov, zdravljenih z zdravilom Ebixa in 1595 bolnikov, ki so prejemali placebo, se skupna incidenca neželenih reakcij pri zdravilu Ebixa ni razlikovala od placeba, neželeni učinki pa so bili po resnosti večinoma blagi do zmerni.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk studier med pasienter med mild til alvorlig demens, som involverte 1784 pasienter som ble behandlet med Ebixa og 1595 pasienter som ble behandlet med placebo, var insidensraten forforekomst av bivirkninger med Ebixa ikke forskjellig fra den samme som for de med placebo; bivirkningene var vanligvis milde til moderat alvorlige.
Slovenian: Pomožne snovi: Peroralna raztopina vsebujejo sorbitol.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Oppløsningen inneholder sorbitol.
Slovenian: Odmerno črpalko smemo uporabljati izključno za raztopino Ebixa v steklenički, namenjeni le tej, ne pa tudi za druge snovi ali vsebnike.
Norwegian Bokmål: Doseringspumpen skal kun brukes til Ebixa-oppløsningen i medfølgende flaske, ikke til andre stoffer eller beholdere.
Slovenian: Priporočeni vzdrževalni odmerek je 20 mg enkrat dnevno, dosežete pa ga na začetku četrtega tedna zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Anbefalt vedlikeholdsdose er 20 mg én gang om dagen, hvilket oppnås ved den fjerde ukens begynnelse.
Slovenian: peroralna raztopina Večkratno pakiranje: 500 ml (10 stekleničk po 50 ml) peroralne raztopine.
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 500 ml ( 10 flasker med 50 ml) oral oppløsning
Slovenian: Ne jemljite zdravila Ebixa
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ebixa
Slovenian: Ta učinek je poznan pri zdravilnih učinkovinah s kationskimi amfifilnimi lastnostmi.
Norwegian Bokmål: Denne virkningen er kjent fra andre virkestoffer med katione, amfifile egenskaper.
Slovenian: Eno pakiranje z 28 filmsko obloženimi tabletami za štiri tedenski program zdravljenja vsebuje: 7 filmsko obloženih tablet Ebixa 5 mg
Norwegian Bokmål: Hver pakning med 28 filmdrasjerte tabletter, for en 4 ukers behandlingsplan inneholder: 7 filmdrasjerte tabletter av Ebixa 5 mg
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5/10/15/20 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantina.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 5/10/15/20 mg med memantinhydroklorid tilsvarende 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantin.
Slovenian: Če bolnik zdravljenje dobro prenaša, se lahko odmerek po najmanj 7 dneh zdravljenja zviša do 20 mg dnevno, po standardni titracijski shemi.
Norwegian Bokmål: Hvis godt tolerert etter minst 7 dagers behandling kan dosen økes til 20 mg/dag i henhold til vanlig opptitreringsplan.
Slovenian: Občasni venska tromboza/tromboembolija
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Mindre vanlige Venetrombose/tromboembolisme
Slovenian: Naslednjič ko bomo glavo odmerne črpalke pritisnili do konca (enako 1 pritisku), bo ta oddelila pravilen odmerek (sl. 6).
Norwegian Bokmål: Neste gang doseringspumpen trykkes helt ned (tilsvarende et pumpetrykk), blir riktig dose levert (figur 6).
Slovenian: Vzemite le eno tableto na dan.
Norwegian Bokmål: Ta bare en tablett daglig
Slovenian: Da bo zdravilo koristilo, ga morate jemati redno, vsak dan ob istem času.
Norwegian Bokmål: For at medisinen skal virke hensiktsmessig, må du ta den på samme tid hver dag.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če ste pred kratkim spremenili ali če nameravate bistveno spremeniti prehrano (npr. če preidete iz običajne hrane na strogo vegetarijansko prehrano).
Norwegian Bokmål: Du bør si fra til legen hvis du nylig har endret kostholdet ditt drastisk eller kommer til å gjøre det (f.eks. fra vanlig kosthold til strengt vegetarisk kosthold), ettersom det kan gjøre det nødvendig for legen din å justere medisindosen din.
Slovenian: Posebno v primeru, da skupaj z zdravilom Ebixa jemljete naslednja zdravila, se učinki le teh lahko spremenijo in bo morda vaš zdravnik moral prilagoditi odmerek:
Norwegian Bokmål: Virkningene av spesielt følgende medisiner kan endres av Ebixa, og det kan være nødvendig for legen din å endre dosen av disse:
Slovenian: Če odmerna črpalka med uporabo, za katero je namenjena ne deluje, kot je opisano in v skladu z navodili, naj se bolnik posvetuje s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Norwegian Bokmål: Dersom pumpen ikke virker som den skal, ved riktig bruk og i henhold til bruksanvisningen, bør pasienten rådføre seg med legen eller apoteket.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo!.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Slovenian: Halucinacije so bile večinoma opažene pri bolnikih s hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Norwegian Bokmål: Hodepine Tretthet Hallusinasjoner er stort sett rapportert hos pasienter med alvorlig Alzheimers sykdom.
Slovenian: Zdravilo Ebixa vsebuje sorbitol
Norwegian Bokmål: Ebixa inneholder sorbitol
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so kalijev sorbat, sorbitol E420 in prečiščena voda.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er kaliumsorbat, sorbitol E420 og renset vann.
Slovenian: Neznane pogostnosti psihotične reakcije
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner Psykotiske reaksjoner
Slovenian: Zdravljenje naj se začne le v primeru, če je na voljo ustrezna oseba, ki za bolnika skrbi in ki lahko nadzoruje bolnikovo redno jemanje zdravila.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal bare igangsettes hvis en omsorgsperson er tilgjengelig og jevnlig kan monitorere pasientens legemiddelinntak.
Slovenian: Pri prekomernem odmerjanju do 140 mg ali pri neznanih odmerkih so se pri bolnikih pokazali simptomi povezani s centralnim živčnim sistemom (zmedenost, dremavost, zaspanost, vrtoglavica, vznemirjenost, agresivnosti, halucinacije in motnje hoje) in/ali prebavili (bruhanje in driska).
Norwegian Bokmål: Ved overdoser på mindre enn 140 mg eller ukjent dose har pasientene hatt symptomer fra sentralnervesystemet (forvirring, søvnighet, somnolens, svimmelhet, agitasjon, aggresjon, hallusinasjoner og unormal gange) og/eller mage-tarmbesvær (oppkast og diare).
Slovenian: V klinični raziskavi pri mladih zdravih posameznikih ni bilo opaziti pomembnega vpliva memantina na farmakokinetiko galantamina.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med unge friske pasienter ble det ikke sett relevant effekt av memantin på farmakokinetikken til galantamin.
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR ELLER KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Slovenian: Raztopine ne smemo vlivati ali črpati v usta neposredno iz stekleničke oziroma črpalke, temveč jo je potrebno s črpalko odmeriti na žlico ali v kozarec vode.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kan tas med eller uten mat. Oppløsningen må ikke helles eller pumpes direkte i munnen fra flasken eller pumpen, men måles på skje eller i et glass vann ved bruk av pumpen.
Slovenian: V raziskavah farmakokinetike (PK) posameznega odmerka pri mladih zdravih osebah ni bilo opaziti interakcij memantina z gliburidom/metforminom ali donepezilom.
Norwegian Bokmål: I enkeltdose farmakokinetikk (PK)-studier hos unge friske personer ble det ikke observert relevante virkestoff-virkestoff interaksjoner av memantin med glyburid/metformin eller donepezil.
Slovenian: Ženske, ki jemljejo zdravilo Ebixa, ne smejo dojiti.
Norwegian Bokmål: Kvinner som tar Ebixa, bør ikke amme.
Slovenian: - amantadin, ketamin, dekstrometorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hidroklorotiazid (ali kombinacije zdravil, ki vsebujejo hidroklorotiazid) - antiholinergiki (zdravila, ki se na splošno uporabljajo za zdravljenje motenj gibanja in trebušnih krčev) - antikonvulzivi (zdravila za preprečevanje ali lajšanje epileptičnih krčev) - barbiturati (zdravila, ki se na splošno uporabljajo kot uspavala) - dopaminergični agonisti (učinkovine kot L-dopa, bromokriptin) - nevroleptiki (zdravila za zdravljenje duševnih motenj) - peroralni antikoagulanti
Norwegian Bokmål: - amantadin, ketamin, dekstrometorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hydroklortiazid (eller enhver annen kombinasjon med hydroklortiazid) - antikolinergika (stoffer som vanligvis brukes for å behandle problemer eller kramper i tarmen) - antikonvulsiva (stoffer som brukes for å hindre og lindre krampeanfall) - barbiturater (stoffer som vanligvis brukes som sovemiddel) - dopaminerge agonister (stoffer som L-dopa, bromokriptin) - neuroleptika (stoffer som brukes i behandlingen av mentale lidelser) - perorale antikoagulantia (stoffer som brukes for å hindre blodpropp)
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje 28 filmsko obloženih tablet v štirih PVDC/PE/PVC/Al pretisnih omotih ali PP/Al pretisnih omotih s sedmimi 5 mg filmsko obloženimi tabletami, sedmimi 10 mg filmsko obloženimi tabletami, sedmimi 15 mg filmsko obloženimi tabletami in sedmimi 20 mg filmsko obloženimi tabletami.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 28 filmdrasjerte tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/Al-blistere med 7 filmdrasjerte tabletter á 5 mg, 7 filmdrasjerte tabletter á 10 mg, 7 filmdrasjerte tabletter á 15 mg og 7 filmdrasjerte tabletter á 20 mg.
Slovenian: En paket za začetek zdravljenja vsebuje 28 tablet v štirih pretisnih omotih s sedmimi tabletami Ebixa 5 mg, sedmimi tabletami Ebixa 10 mg, sedmimi tabletami Ebixa 15 mg in sedmimi tabletami Ebixa 20 mg.
Norwegian Bokmål: En startpakning inneholder 28 tabletter i 4 blistere med 7 tabletter Ebixa 5 mg, 7 tabletter Ebixa 10 mg, 7 tabletter Ebixa 15 mg og 7 tabletter Ebixa 20 mg.
Slovenian: V primeru, da imate ledvično okvaro (težave z ledvicami), naj vaš zdravnik skrbno nadzira delovanje ledvic in po potrebi ustrezno prilagodi odmerke memantina.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nedsatt nyrefunksjon, må legen overvåke nyrefunksjonen din nøye og om nødvendig tilpasse memantindosene i henhold til det.
Slovenian: Da bi zmanjšali pojavnost neželenih učinkov, je potrebno postopno zviševanje odmerka po 5 mg na teden v prvih treh tednih zdravljenja, kot sledi:
Norwegian Bokmål: Risikoen for uønskede virkninger reduseres ved å gradvis øke dosen med 5 mg per uke i de første tre ukene opp til vedlikeholdsdosenivå på følgende måte:
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih so pri glodalcih in psih, ne pa tudi pri opicah, občasno opazili spremembe na očeh.
Norwegian Bokmål: Okulære endringer ble observert inkonsistent i toksisitetsstudier med gjentatte doser hos gnagere og hunder, men ikke hos aper.
Slovenian: Osamljeni primeri, o katerih so poročali v okviru izkušenj v obdobju trženja.
Norwegian Bokmål: Enkelttilfeller rapportert etter markedsføring.
Slovenian: Naslednjič ko bomo glavo odmerne črpalke pritisnili do konca (enako 1 pritisku), bo ta oddelila pravilen odmerek (1 pritisk ustreza 0.5 ml peroralne raztopine in vsebuje 5 mg aktivne učinkovine memantinijevega klorida; sl. 6).
Norwegian Bokmål: Neste gang doseringspumpen trykkes helt ned (tilvarende et pumpetrykk), blir riktig dose levert (1 pumpetrykk tilsvarer 0,5 ml oral oppløsning og inneholder 5 mg aktivt virkemiddel memantinhydroklorid (figur 6)).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se pogosteje pojavili pri skupini bolnikov, ki je jemala zdravilo Ebixa,kot pri skupini, ki je prejemala placebo, so bili omotica (6,3 % proti 5,6 %), glavobol (5,2 % proti 3,9 %), zaprtje (4,6 % proti 2,6 %), zaspanost (3,4 % proti 2,2 %) in hipertenzija (4,1 % proti 2,8 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene, med høyere forekomst i Ebixa-gruppen enn i placebogruppen var svimmelhet (henholdsvis 6.3% vs. 5.6%), hodepine (5.2% vs. 3.9%), forstoppelse (4.6% vs. 2.6%), søvnighet (3.4% vs. 2.2%) og hypertensjon (4.1% vs. 2,8%.
Slovenian: Temeljna študija memantina v monoterapiji pri zdravljenju bolnikov z blago do zmerno Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena ob vključitvi 10 do 22 točk na KPSS) je zajela 403 bolnike.
Norwegian Bokmål: En pivotal monoterapistudie med memantin i behandling av mild til moderat Alzheimers sykdom (MMSE totalskår ved baseline på 10-22) inkluderte 403 pasienter.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se pogosteje pojavili pri skupini bolnikov, ki je jemala zdravilo Ebixa, kot pri skupini, ki je prejemala placebo, so bili omotica (6,3 % proti 5,6 %), glavobol (5,2 % proti 3,9 %), zaprtje (4,6 % proti 2,6 %), zaspanost (3,4 % proti 2,2 %) in hipertenzija (4,1 % proti 2,8 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene, med høyereforekomst i Ebixa-gruppen enn i placebogruppen var svimmelhet (henholdsvis 6.3% vs. 5.6%), hodepine (5.2% vs. 3.9%), forstoppelse (4.6% vs. 2.6%), søvnighet (3.4% vs. 2.2%) og hypertensjon (4.1% vs. 2.8%).
Slovenian: • utrujenost, glivična okužba, zmedenost, halucinacije, bruhanje, neobičajna hoja, odpoved srca in krvni strdki v venah (tromboza/tromboembolija)
Norwegian Bokmål: • Tretthet, soppinfeksjon, forvirring, hallusinasjoner, oppkast, unormal gange, hjertesvikt og venøs blodpropp (trombose/tromboembolisme)
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er markedsført.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, se je pokazal statistično značilno boljši učinek kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo pri primarnih ciljih študije: Lestvica za ocenjevanje Alzheimerjeve bolezni (Alzheimer´s disease assessment scale ali ADAS-cog) (p=0,003) in CIBIC-plus (p=0,004) po 24 tednih (last observation carried forward (LOCF)).
Norwegian Bokmål: Memantinbehandlede pasienter viste en statistisk signifikant bedre effekt enn placebobehandlede pasienter på de primære endepunktene: Alzheimer's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) og CIBIC-plus (p=0.004) ved uke 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Slovenian: Med te dejavnike spadajo izrazite spremembe v prehranjevanju, kot npr. prehod z običajne na vegetarijansko prehrano ali masivno zaužitje alkalno delujočih snovi proti želodčni kislini.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene inkluderer drastiske endringer i kostholdet, f.eks. fra kosthold med kjøtt til vegetarkost, eller stort inntak av syrenøytraliserende midler.
Slovenian: Ebixa 5 mg memantinijev klorid Teden 1, Dan 1 2 3 4 5 6 7
Norwegian Bokmål: Memantinhydroklorid Uke 1, Dag 1 2 3 4 5 6 7
Slovenian: Plodnost Neželenih učinkov memantina v zvezi s plodnostjo pri moških ali ženskah niso opazili.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ikke sett noen negativ effekt av memantin på mannlig eller kvinnelig fertilitet.
Slovenian: Jemljite zdravilo Ebixa tako dolgo, kot vam pomaga in se ne pojavijo neželeni učinki, ki jih ne prenašate.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Ebixa så lenge som du merker nytte av medisinen og du ikke opplever bivirkninger som du ikke kan leve med. Legen bør evaluere behandlingen jevnlig.
Slovenian: Pretisni omot: PVDC/PE/PVC/Al pretisni omot ali PP/Al pretisni omot
Norwegian Bokmål: Blister: PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/Al-blister.
Slovenian: EU/1/02/219/021 980 (10 pakiranj po 98) filmsko obloženih tablet EU/1/02/219/012 1000 (20 pakiranj po 50) filmsko obloženih tablet
Norwegian Bokmål: EU/1/02/219/021 980 (10 pakninger med 98) filmdrasjerte tabletter EU/1/02/219/012 1000 (20 pakninger med 50) filmdrasjerte tabletter
Slovenian: Perforirani pretisni omot za enkratni odmerek: PVDC/PE/PVC/Al pretisni omot ali PP/Al pretisni omot
Norwegian Bokmål: Perforerte endose blister: PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/Al-blister.
Slovenian: Dajanje zdravila Ebixa bolnikom s hudo jetrno okvaro ni priporočeno.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Ebixa anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: Neznana (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): • vnetje trebušne slinavke, vnetje jeter (hepatitis) in psihotične reakcije
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (Hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): • Pankreatitt, leverbetennelse (hepatitt) og psykotiske reaksjoner
Slovenian: ŠKATLA IN NALEPKA ZA STEKLENICO KOT PRIMARNO OVOJNINO/ SESTAVNI DEL VEČKRATNEGA PAKIRANJA (BREZ t.i. MODREGA OKENCA)
Norwegian Bokmål: ESKEN OG ETIKETTEN FOR FLASKE SOM DELPAKNING/DEL AV FLERPAKNING (UTEN "BLUE BOX")
Slovenian: • V okviru izkušenj v obdobju trženja so poročali o osamljenih primerih zvečanja mednarodno umerjenega razmerja (INR) pri bolnikih, ki so bili sočasno zdravljeni z varfarinom.
Norwegian Bokmål: • Etter markedsføring er det rapportert enkelttilfeller av økt "international normalized ratio" (INR) hos pasienter som samtidig er behandlet med warfarin.
Slovenian: peroralna raztopina Raztopina je prozorna in brezbarvna do rahlo rumenkasta.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er klar og uten farge til lys gulaktig.
Slovenian: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg filmsko obložene tablete EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg filmsko obložene tablete
Norwegian Bokmål: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg tabletter, filmdrasjert.
Slovenian: Neželeni učinki so razporejeni glede na organske sisteme, ob uporabi naslednjih navedb: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: Følgende inndeling er brukt: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1,000 til <1/100), sjeldne (≥1/10,000 til < 1/1,000), svært sjeldne (<1/10,000) ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).