FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The demonstration of renal benefit of Irbesartan Zentiva in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Bulgarian: Благоприятният ефект на Irbesartan Zentiva върху бъбреците при пациенти с хипертония и диабет тип 2 е установен с помощта на проучвания, при които ирбесартан е използван като допълнително лечение към други антихипертензивни средства, при необходимост, за достигане на желаното кръвно налягане (вж. точки 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).
English: Irbesartan Zentiva contains lactose.
Bulgarian: Irbesartan Zentiva съдържа лактоза.
English: Irbesartan exhibits linear and dose proportional pharmacokinetics over the dose range of 10 to 600 mg. A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg (twice the maximal recommended dose) was observed; the mechanism for this is unknown.
Bulgarian: При перорално приложение на доза превишаваща 600 mg (два пъти по-висока от максималната препоръчителна доза) е наблюдавано по-малко от пропорционално повишаване на абсорбцията след перорално приложение; механизмът на това не е известен.
English: The concomitant use of Irbesartan Zentiva with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <60 ml/min/1.73m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Bulgarian: Едновременната употреба на Irbesartan Zentiva с алискирен-съдържащи продукти е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтация (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2) (вж. точки 4.5 и 5.1).
English: How to take Irbesartan Zentiva
Bulgarian: Как да приемате Irbesartan Zentiva
English: o an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
Bulgarian: ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: o ACE инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета.
English: leukocytoclastic vasculitis Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан:
English: hypersensitivity reactions such as angioedema, rash, urticaria, anaphylactic reaction,anaphylactic shock
Bulgarian: реакции на свръхчувствителност, като ангиоедем, обрив, уртикария, анафилактична реакция, анафилактичен шок Нарушения на метаболизма и храненето:
English: In the female and black subgroups which represented 32% and 26% of the overall study population respectively, a renal benefit was not evident, although the confidence intervals do not exclude it. As for the secondary endpoint of fatal and non-fatal cardiovascular events, there was no difference among the three groups in the overall population, although an increased incidence of non-fatal MI was seen for women and a decreased incidence of non-fatal MI was seen in males in the irbesartan group versus the placebobased regimen.
Bulgarian: По отношение на вторичната крайна точка, включваща фатални и нефатални сърдечно-съдови събития, не е наблюдавана разлика между трите групи в общата популация въпреки, че е наблюдавана повишена честота на нефатален инфаркт на миокарда при жените и понижена честота на нефатален инфаркт на миокарда при мъжете в групата на ирбесартан, спрямо групата на плацебо.
English: Irbesartan Zentiva is for oral use.
Bulgarian: Irbesartan Zentiva е предназначен за перорално приложение.
English: How to store Irbesartan Zentiva
Bulgarian: Как да съхранявате Irbesartan Zentiva
English: In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure:
Bulgarian: В този случай, Вашият лекар може да провежда редовно изследване на кръвта, особено измерване нивата на калий в кръвта в случай на нарушена бъбречна функция
English: Aliskiren-containing products or ACE-inhibitors: clinical trial data has shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Bulgarian: Данни от клинични проучвания показват, че двойното блокиране на ренин ангиотензин алдостероновата система (РAAС) чрез комбинираната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II-рецепторни блокери или алискирен се свързва с по-висока честота на нежелани събития, като например хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност), в сравнение с употребата само на едно средство, действащо върху РAAС (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.1).
English: Cardiovascular death and stroke were both numerically more frequent in the aliskiren group than in the placebo group and adverse events and serious adverse events of interest
Bulgarian: Както сърдечно-съдовата смърт, така и инсултът са по-чести в групата на алискирен, отколкото в групата на плацебо, а представляващите интерес нежелани събития и сериозни нежелани събития (хиперкалиемия, хипотония и бъбречна дисфункция) се съобщават по-често в групата на алискирен, отколкото в групата на плацебо.
English: Each tablet of Irbesartan Zentiva 75 mg contains 75 mg irbesartan.
Bulgarian: Всяка таблетка Irbesartan Zentiva 75 mg съдържа 75 mg ирбесартан.
English: Metabolism and nutrition disorders
Bulgarian: диария, диспепсия/киселини
English: A limited accumulation of irbesartan (18%) in plasma was observed upon repeated once daily dosing.
Bulgarian: (18%) в плазмата е наблюдавано при многократно приложение на дози, приемани веднъж дневно.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, blood tests may show an increased level of potassium.
Bulgarian: ако страдате от високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяване, изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на калия.
English: Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS): there is evidence that the concomitant use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure).
Bulgarian: Има данни, че едновременната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II-рецепторни блокери или алискирен повишава риска от хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност).
English: Each tablet of Irbesartan Zentiva 300 mg contains 300 mg irbesartan.
Bulgarian: Всяка таблетка Irbesartan Zentiva 300 mg съдържа 300 mg ирбесартан.
English: Diabetes Mellitus (IRMA 2)” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
Bulgarian: Проучването за ефектите на ирбесартан върху микроалбуминурията при пациенти с хипертония и захарен диабет тип 2 - “Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)” показва, че ирбесартан 300 mg забавя прогресирането на изявената протеинурия при пациенти с микроалбуминурия.
English: Each tablet of Irbesartan Zentiva 150 mg contains 150 mg irbesartan.
Bulgarian: Всяка таблетка Irbesartan Zentiva 150 mg съдържа 150 mg ирбесартан.
English: Date of first authorisation: 19 January 2007 Date of latest renewal: 19 January 2012
Bulgarian: 19 януари 2007 г.
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Hypromellose Silicon dioxide Magnesium stearate.
Bulgarian: Кроскармелоза натрий Хипромелоза Силициев диоксид Магнезиев стеарат.
English: Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets irbesartan
Bulgarian: Irbesartan Zentiva 75 mg филмирани таблетки
English: Irbesartan Zentiva 150 mg film-coated tablets irbesartan
Bulgarian: Irbesartan Zentiva 150 mg филмирани таблетки
English: What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Bulgarian: Как изглежда Irbesartan Zentiva и какво съдържа опаковката Irbesartan Zentiva 75 mg филмирани таблетки са бели до почти бели, двойноизпъкнали, с овална форма и с вдлъбнато релефно изображение на сърце от едната страна и гравирано числото 2871 от другата страна.
English: Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets irbesartan
Bulgarian: Irbesartan Zentiva 300 mg филмирани таблетки
English: What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Bulgarian: Как изглежда Irbesartan Zentiva и какво съдържа опаковката Irbesartan Zentiva 75 mg таблетки са бели до почти бели, двойноизпъкнали, с овална форма и с вдлъбнато релефно изображение на сърце от едната страна и гравирано числото 2771 от другата страна.
English:  If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
English: (It is also better to avoid Irbesartan Zentiva in early pregnancy - see pregnancy section) if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
Bulgarian: ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.
English: If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Irbesartan Zentiva” and “Warnings and precautions”).
Bulgarian: Ако приемате АСЕ- инхибитор или алискирен (вижте също информацията, озаглавена “Не приемайте Irbesartan Zentiva“ и „Предупреждения и предпазни мерки“).
English: If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Irbesartan Zentiva ” and “Warnings and precautions”).
Bulgarian: Ако приемате АСЕ-инхибитор или алискирен (вижте също информацията, озаглавена „ Не приемайте Irbesartan Zentiva“ и „Предупреждения и предпазни мерки“).
English: Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 75 mg tablets irbesartan
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Irbesartan Zentiva 75 mg таблетки ирбесартан (irbesartan)
English: EU/1/06/376/038-039
Bulgarian: EU/1/06/376/028-033 EU/1/06/376/038-039
English: Irbesartan Zentiva 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Bulgarian: Irbesartan Zentiva 75 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка съдържа 14, 28, 56 или 98 таблетки.
English: EU/1/06/376/034-035
Bulgarian: EU/1/06/376/016-021 EU/1/06/376/034-035
English: Irbesartan Zentiva 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Bulgarian: Irbesartan Zentiva 300 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка съдържа 14, 28, 56 или 98 таблетки.
English: Irbesartan Zentiva 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Bulgarian: Irbesartan Zentiva 150 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка съдържа 14, 28, 56 или 98 таблетки.
English: Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Bulgarian: Irbesartan Zentiva 300 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка съдаржа 14, 28, 30, 56, 84, 90 или 98 филмирани таблетки.
English: Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets irbesartan
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Irbesartan Zentiva 75 mg филмирани таблетки ирбесартан (irbesartan)
English: EU/1/06/376/011 - 14 tablets EU/1/06/376/012 - 28 tablets EU/1/06/376/013 - 56 tablets EU/1/06/376/014 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/015 - 98 tablets
Bulgarian: EU/1/06/376/011 - 14 таблетки EU/1/06/376/012 - 28 таблетки EU/1/06/376/013 - 56 таблетки EU/1/06/376/014 - 56 x 1 таблетки EU/1/06/376/015 - 98 таблетки
English: Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Bulgarian: Irbesartan Zentiva 75 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка съдаржа 14, 28, 30, 56, 84, 90 или 98 филмирани таблетки.
English: Irbesartan Zentiva 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Bulgarian: Irbesartan Zentiva 150 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка съдаржа 14, 28, 30, 56, 84, 90 или 98 филмирани таблетки.
English: Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 300 mg tablets irbesartan
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Irbesartan Zentiva 300 mg таблетки ирбесартан (irbesartan)
English: Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 150 mg tablets irbesartan
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Irbesartan Zentiva 150 mg таблетки ирбесартан (irbesartan)
English: Tue
Bulgarian: ТРЯБВА
English: EU/1/06/376/006 - 14 tablets EU/1/06/376/007 - 28 tablets EU/1/06/376/008 - 56 tablets EU/1/06/376/009 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/010 - 98 tablets
Bulgarian: EU/1/06/376/006 - 14 таблетки EU/1/06/376/007 - 28 таблетки EU/1/06/376/008 - 56 таблетки EU/1/06/376/009 - 56 x 1 таблетки EU/1/06/376/010 - 98 таблетки
English: EU/1/06/376/001 - 14 tablets EU/1/06/376/002 - 28 tablets EU/1/06/376/003 - 56 tablets EU/1/06/376/004 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/005 - 98 tablets
Bulgarian: EU/1/06/376/001 - 14 таблетки EU/1/06/376/002 - 28 таблетки EU/1/06/376/003 - 56 таблетки EU/1/06/376/004 - 56 x 1 таблетки EU/1/06/376/005 - 98 таблетки
English: EU/1/06/376/036-037
Bulgarian: EU/1/06/376/022-027 EU/1/06/376/036-037
English: Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 150 mg film-coated tablets irbesartan
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Irbesartan Zentiva 150 mg филмирани таблетки ирбесартан (irbesartan)
English: EU/1/06/376/022 - 14 tablets EU/1/06/376/023 - 28 tablets EU/1/06/376/036 - 30 tablets EU/1/06/376/024 - 56 tablets EU/1/06/376/025 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/026 - 84 tablets EU/1/06/376/037 - 90 tablets EU/1/06/376/027 - 98 tablets
Bulgarian: EU/1/06/376/022 - 14 таблетки EU/1/06/376/023 - 28 таблетки EU/1/06/376/036 - 30 таблетки EU/1/06/376/024 - 56 таблетки EU/1/06/376/025 - 56 x 1 таблетки EU/1/06/376/026 - 84 таблетки EU/1/06/376/037 - 90 таблетки EU/1/06/376/027 - 98 таблетки
English: EU/1/06/376/016 - 14 tablets EU/1/06/376/017 - 28 tablets EU/1/06/376/034 - 30 tablets EU/1/06/376/018 - 56 tablets EU/1/06/376/019 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/020 - 84 tablets EU/1/06/376/035 - 90 tablets EU/1/06/376/021 - 98 tablets
Bulgarian: EU/1/06/376/016 - 14 таблетки EU/1/06/376/017 - 28 таблетки EU/1/06/376/034 - 30 таблетки EU/1/06/376/018 - 56 таблетки EU/1/06/376/019 - 56 x 1 таблетки EU/1/06/376/020 - 84 таблетки EU/1/06/376/035 - 90 таблетки EU/1/06/376/021 - 98 таблетки
English: Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets irbesartan
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Irbesartan Zentiva 300 mg филмирани таблетки ирбесартан (irbesartan)
English: EU/1/06/376/028 - 14 tablets EU/1/06/376/029 - 28 tablets EU/1/06/376/038 - 30 tablets EU/1/06/376/030 - 56 tablets EU/1/06/376/031 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/032 - 84 tablets EU/1/06/376/039 - 90 tablets EU/1/06/376/033 - 98 tablets
Bulgarian: EU/1/06/376/028 - 14 таблетки EU/1/06/376/029 - 28 таблетки EU/1/06/376/038 - 30 таблетки EU/1/06/376/030 - 56 таблетки EU/1/06/376/031 - 56 x 1 таблетки EU/1/06/376/032 - 84 таблетки EU/1/06/376/039 - 90 таблетки EU/1/06/376/033 - 98 таблетки
English: What Irbesartan Zentiva contains  The active substance is irbesartan.
Bulgarian: Как изглежда Irbesartan Zentiva и какво съдържа опаковката Irbesartan
English: PC:
Bulgarian: Лактоза:
English: (It is also better to avoid Irbesartan Zentiva in early pregnancy - see pregnancy section) if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren..
Bulgarian: (По-добре е да избягвате Irbesartan Zentiva и по време на ранна бременност - вижте раздела за бременност)
English: What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Bulgarian: Zentiva 300 mg таблетки са бели до почти бели, двойноизпъкнали, с овална форма и с вдлъбнато релефно изображение на сърце от едната страна и гравирано числото 2773 от другата страна.
English: It is important that you continue to take Irbesartan Zentiva until your doctor tells you otherwise.
Bulgarian: Важно е да продължите приема на Irbesartan Zentiva, докато
English: What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Bulgarian: Zentiva 300 mg филмирани таблетки са бели до почти бели, двойноизпъкнали, с овална форма и с вдлъбнато релефно изображение на сърце от едната страна и гравирано числото 2873 от другата страна.
English: What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Bulgarian: Zentiva 150 mg таблетки са бели до почти бели, двойноизпъкнали, с овална форма и с вдлъбнато релефно изображение на сърце от едната страна и гравирано числото 2772 от другата страна.
English: thrombocytopenia Immune system disorders Not known:
Bulgarian: нарушение във вкуса Хепатобилиарни нарушения:
English: New clinical and bioanalytical studies are performed and submitted to the relevant national competent authorities.
Bulgarian: Нови клинични и биоаналитични проучвания са проведени и представени на съответните национални компетентни органи.
English: The marketing authorisation holder should demonstrate therapeutic equivalence based on a clinical and bioanalytical study performed in compliance with GCP requirements.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да докаже терапевтична еквивалентност въз основа на клинично и биоаналитично проучване, проведено в съответствие с изискванията за ДКП.
English: Prior to the lifting of the suspension of the marketing authorisations, the national competent authorities, coordinated by the reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the marketing authorisation holder:
Bulgarian: Преди отмяната на спирането на разрешенията за употреба националните компетентни органи, координирани от референтната държава-членка, трябва да гарантират, че са изпълнени следните условия от страна на притежателя на разрешението за употреба:
English: Once you have opened the lid of the tray, throw the desiccant away - do not eat or inhale it.
Bulgarian: След като отстраните покритието на гнездото, изхвърлете сушителя - не го поглъщайте или инхалирайте.
English: Read this before you start
Bulgarian: Прочетете това преди да започнете
English: No risk factors were identified.
Bulgarian: Не са били идентифицирани рискови фактори.
English: This will help to keep you free of symptoms throughout the day and night.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да избегнете наличието на симптоми през деня и през нощта.
English: Study No.
Bulgarian: Проучване No.
English: These differences are unlikely to be of clinical relevance.
Bulgarian: Малко вероятно е тези различия да са от клинична значимост.
English: Results for the primary and key secondary endpoints in these studies are described in Table 1.
Bulgarian: Резултатите от първичните и ключовите вторични крайни точки при тези проучвания са представени в Таблица 1.
English: When it is taken regularly, it helps the small air passages to remain open.
Bulgarian: Когато се приема редовно, помага малките въздухоносни пътища да остават отворени.
English: Hold this breath for as long as possible (at least 3-4 seconds).
Bulgarian: Задръжте дъха си, колкото можете (най-малко 3-4 секунди).
English: if you have heart problems or high blood pressure.
Bulgarian: ако имате проблеми със сърцето или високо кръвно налягане.
English: A risk to breastfed newborns/infants cannot be excluded.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмените новородени/кърмачета.
English: Adverse reactions are listed by system organ class and frequency.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени в зависимост от системо-органния клас и честотата.
English: The dose should be titrated to the lowest dose at which effective control of symptoms is maintained.
Bulgarian: Дозата следва да се титрира до достигане на най-ниската доза, при която се поддържа ефективен контрол върху симптомите.
English: When you take these two active substances together regularly, they will help to control your breathing difficulties more than either medicine alone.
Bulgarian: Когато редовно приемате тези две активни вещества заедно, те ще Ви помогнат да контролирате по-добре проблемите с дишането, отколкото ако приемате лекарствата самостоятелно.
English: • suddenly feeling weak or light headed (which may lead to collapse or loss of consciousness)
Bulgarian: внезапно чувство на слабост или замаяност (което може да доведе до колапс или загуба на съзнание)
English: How to prepare a dose
Bulgarian: Как да приготвите една доза
English: See section 4 for information on symptoms to look out for while you are using this medicine.
Bulgarian: Вижте точка 4 за информация относно симптомите, за които трябва да следите, докато използвате това лекарство.
English: It should be administered at the same time of the day, each day.
Bulgarian: Трябва да бъде прилаган по едно и също време на деня, всеки ден.
English: Allergic reactions to Relvar Ellipta are rare (may affect up to 1 in 1,000 people).
Bulgarian: Алергичните реакции към Relvar Ellipta са редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 човека).
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, който не се продава отделно.
English: If a dose is missed the next dose should be taken at the usual time the next day.
Bulgarian: Ако е пропуснат прием на доза, следващата доза трябва да се приеме в обичайното време на следващия ден.
English: Studies > 1 year duration
Bulgarian: Проучвания с продължителност > 1 година
English: You may notice that your heart is beating faster than usual, you feel shaky or have a headache.
Bulgarian: Може да усетите, че сърцето Ви бие по-бързо от обикновено, че треперите или имате главоболие.
English: No dose adjustment is required in this population (see section 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при тази популация (вж. точка 5.2).
English: Tell your doctor as soon as possible if you develop any of these symptoms.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар възможно най-бързо, ако развиете някой от тези симптоми.
English: It is not known whether the ingredients of this medicine can pass into breast milk.
Bulgarian: Не е известно дали съставките на това лекарство могат да преминат в кърмата.
English: The final decision on evening or morning dosing should be left to the discretion of the physician.
Bulgarian: Окончателното решение за това, дали приемът на дозата да бъде сутрин или вечер трябва да се остави на преценката на лекаря.
English: Treatment Dose of FF/VI*(micrograms)
Bulgarian: Терапевтична доза FF/VI*(микрограми)
English: • swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema)
Bulgarian: подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем)
English: In adolescents (12 years or older), there are no recommended dose modifications.
Bulgarian: При юноши (12 години и повече) няма препоръчвани промени на дозата.