FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ud fra en farmakokinetisk analyse af populationen, der omfattede 490 patienter, hvoraf 41 patienter var asiater og 449 patienter var ikke-asiater (361 hvide, 16 sorte, 9 andre og 63 ikke angivet), var talazoparib CL/F højere hos asiatiske patienter sammenlignet patienter, der ikke var asiatiske, førende til 19,2 % lavere eksponering (AUC) for asiatiske patienter.
Maltese: Abbażi ta' analiżi tal-PK tal-popolazzjoni li inkludiet 490 pazjent, fejn 41 pazjent kienu Asjatiċi u 449 pazjent kienu Mhux Asjatiċi (361 Bojod, 16 Suwed, 9 Oħrajn, u 63 Mhux irrappurtati), is-CL/F ta' talazoparib kienet ogħla f'pazjenti Asjatiċi meta mqabbel ma' pazjenti Mhux Asjatiċi, li twassal għal esponiment (AUC) akar baxx ta' 19% f'pazjenti Asjatiċi.
Danish: Forkortelser: aBC=fremskreden brystkræft; CI=konfidensinterval; CNS=centralnervesystemet; HR+=hormonreceptor-positiv; ITT=intent-to-treat; PCT=behandling valgt af lægen (kemoterapi); PFS=progressionsfri overlevelse; TNBC=triple-negativ brystkræft.
Maltese: ITT=intenzjoni biex jiġi kkurat; PCT=kura tal-għażla tat-tabib (kimoterapija); PFS=sopravivenza mingħajr progressjoni; TNBC=kanċer tas-sider triplu negattiv.
Danish: Data fra et interaktionsstudie af lægemidler hos patienter med fremskredne, solide tumorer indikerede, at samtidig administration af flere daglige doser af P-gp-hæmmeren itraconazol 100 mg 2 gange dagligt med en enkelt dosis 0,5 mg talazoparib, øgede den samlede eksponering af talazoparib (AUCinf) og den maksimale koncentration (Cmax) med henholdsvis ca. 56 % og 40 % sammenlignet med en enkelt dosis på 0,5 mg talazoparib administreret alene.
Maltese: Data minn studju ta' interazzjoni mediċinali f'pazjenti b'tumuri solidi avvanzati indikat li l-għoti flimkien ta' ħafna dożi ta' kuljum ta' inibitur ta' P-gp, itraconazole 100 mg darbtejn kuljum ma' doża waħda ta' 0.5 mg talazoparib żied l-esponiment totali ta' talazoparib (AUCinf) u l-konċentrazzjoni massima (Cmax) b'madwar 56% u 40%, rispettivament, relattiv għal doża waħda ta' 0.5 mg talazoparib mogħtija waħidha.
Danish: Talzenna 0,25 mg kapsler talazoparib
Maltese: Talzenna 0.25 mg kapsuli talazoparib
Danish: EU/1/19/1377/005 (30 hårde kapsler)
Maltese: EU/1/19/1377/005 (30 kapsula iebsa)
Danish: Pakningsstørrelse: Karton med 30 × 1 kapsler i blister med enhedsdoser.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: kartuni ta' 30 × 1 kapsuli f'folji ta' unità taddoża.
Danish: Talzenna 1 mg fås i perforerede blisterpakninger med 30 hårde kapsler og plastbeholdere med 30 hårde kapsler.
Maltese: Talzenna 1 mg jiġi f'pakketti ta' folji ta' unità tad-doża mtaqba ta' 30 kapsuli ibsin u fi fliexken talplastik ta' 30 kapsula iebsa.
Danish: Hormonreceptorpositiv (ER-positiv eller PgR-positiv) BRCA-status ud fra vurdering af centralt eller lokalt laboratorium, n (%)
Maltese: Status tal-BRCA permezz ta' valutazzjoni tallaboratorju ċentrali jew lokali, n (%)
Danish: Dosis kan nedsættes til 0,75 mg (tages som 3 kapsler af 0,25 mg 1 gang dagligt) eller til 0,5 mg (2 kapsler af 0,25 mg 1 gang dagligt) eller til 0,25 mg (1 kapsel af 0,25 mg 1 gang dagligt).
Maltese: Id-doża tista' titbaxxa għal 0.75 mg (li tittieħed bħala tliet kapsuli ta' 0.25 mg) darba kuljum, jew 0.5 mg (żewġ kapsuli ta' 0.25 mg) darba kuljum, jew 0.25 mg (kapsula waħda ta' 0.25 mg) darba kuljum.
Danish: I alt 431 patienter blev randomiseret 2:1 til Talzenna 1 mg kapsel én gang dagligt eller kemoterapi i standarddoser indtil progression eller uacceptabel toksicitet.
Maltese: Total ta' 431 pazjent ġew randomizzati 2:1 biex jirċievu Talzenna 1 mg kapsuli darba kuljum jew kimoterapija f'dożi standard sal-progressjoni jew tossiċità mhux aċċettabbli.
Danish: Den generelle sikkerhedsprofil for Talzenna bygger på poolede data fra 494 patienter, der fik talazoparib 1 mg dagligt i kliniske studier af solide tumorer, herunder 286 patienter fra et randomiseret fase 3-studie med germline BRCA-muteret (gBRCAm), lokalt fremskreden eller metastatisk HER2
Maltese: Il-profil tas-sigurtà globali ta' Talzenna huwa bbażat fuq data miġbura minn 494 pazjent li rċivew talazoparib f'1 mg kuljum fl-istudji kliniċi għal tumuri solidi, inkluż 286 pazjent minn studju randomizzat ta' Fażi 3 b'kanċer tas-sider lokalment avvanzat jew metastatiku negattiv għall-HER2 b'mutazzjoni BRCA tal-linja ġerminali (gBRCAm), u 83 pazjent minn studju mhux randomizzat ta' Fażi
Danish: Det er navnlig følgende, som kan øge risikoen for bivirkninger med Talzenna: - Amiodaron, carvedilol, dronedaron, propafenon, kinidin, ranolazin og verapamil, der almindeligvis bruges til behandling af problemer med hjertet.
Maltese: - Amiodarone, carvedilol, dronedarone, propafenone, quinidine, ranolazine u verapamil - li ġeneralment jintużaw biex jikkuraw problemi tal-qalb.
Danish: C)talazoparib til mennesker blev der ikke fundet større cirkulerende metabolitter i plasmaet, og talazoparib var eneste cirkulerende lægemiddelrelaterede stof.
Maltese: C]talazoparib lill-bnedmin, ma ġie identifikat l-ebda metabolit ċirkolatorju filplażma, u talazoparib kien l-unika entità derivata mill-mediċina ċirkolatorja li ġiet identifikata.
Danish: EMBRACA var et open-label, randomiseret, parallelt, 2-armet multicenterstudie af Talzenna sammenlignet med kemoterapi (capecitabin, eribulin, gemcitabin, vinorelbin) hos patienter med germline BRCA-muteret, lokalt fremskreden eller metastatisk HER2-negativ brystkræft, som ikke havde fået mere end 3 forudgående cytotoksiske behandlinger med kemoterapi mod deres metastatiske eller lokalt fremskredne sygdom.
Maltese: EMBRACA kien studju open-label, randomizzat, parallel, ta' żewġ fergħat, multiċentriku ta' Talzenna kontra l-kimoterapija (capecitabine, eribulin, gemcitabine, vinorelbine) f'pazjenti b'kanċer tas-sider lokalment avvanzat jew metastatiku negattiv għall-HER2 b'mutazzjoni BRCA tal-linja ġerminali li rċivew mhux aktar minn 3 korsijiet ta' kimoterapija ċitotossika preċedenti għall-marda metastatika jew lokalment avvanzata tagħhom.
Danish: De mest almindelige (≥ 10 %) grad ≥ 3 bivirkninger af talazoparib var anæmi (35,2%), neutropeni (17,4%) og thrombocytopeni (16,8%).
Maltese: 2%), newtropenja (17.4%), u tromboċitopenja (16.8%).
Danish: EU/1/19/1377/006 (30 hårde kapsler)
Maltese: EU/1/19/1377/006 (30 kapsula iebsa)
Danish: Data fra et interaktionsstudie af lægemidler hos patienter med fremskredne, solide tumorer indikerede, at samtidig administration af 1 enkelt dosis 1 mg talazoparib med flere daglige doser af P-gpinduktoren rifampin 600 mg, hvor rifampin blev administreret 30 minutter før talazoparib på dagen, hvor talazoparib blev doseret, øgede talazoparib Cmax med ca. 37%, hvorimod AUCinf ikke blev påvirket i forhold til 1 enkelt dosis 1 mg talazoparib administreret alene.
Maltese: Data minn studju ta' interazzjoni mediċinali f'pazjenti b'tumuri solidi avvanzati indikat li l-għoti flimkien ta' doża waħda ta' 1 mg talazoparib ma' ħafna dożi ta' kuljum ta' induttur ta' P-gp, rifampin 600 mg, ma' rifampin mogħti flimkien 30 minuta qabel talazoparib fil-jum tad-dożaġġ ta' talazoparib, żied is-Cmax ta' talazoparib b'madwar 37% filwaqt li l-AUCinf ma ġietx affettwata relattiva għal doża waħda ta' 1 mg talazoparib mogħtija waħidha.
Danish: Hændelser, antal (%) Median (95 % CI), måneder Hazard ratio a (95 % CI) 2-sidet p-værdi p < 0,0001
Maltese: Avvenimenti, numru (%) Medjan (95% CI), xhur Proporzjon ta' periklu a (95% CI)
Danish: Hypromellose (HPMC) Rød jernoxid (E172) Gul jernoxid (E172) Titandioxid (E171)
Maltese: Hypromellose (HPMC) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Danish: Farmakokinetikken for talazoparib er ikke blevet vurderet for patienter < 18 år.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' talazoparib ma ġietx evalwata f'pazjenti ta' < 18-il sena.
Danish: 1 mg kapselskal
Maltese: 1 mg qoxra tal-kapsula
Danish: Af de 431 patienter, der blev randomiseret til EMBRACA, blev 287 randomiseret til Talzenna-armen og 144 til kemoterapi-armen.
Maltese: Mill-431 pazjent randomizzati għal EMBRACA, 287 ġew randomizzati għall-fergħa ta' Talzenna u 144 għall-fergħa tal-kimoterapija.
Danish: Medlemsstaterne skal sikre at indehaveren af markedsføringstilladelsen leverer et Direct Healthcare Professional Communication (DHPC)-brev til alle læger, som forventes at ordinere eller anvende Tamiflu.
Maltese: L-Istati Membri għandhom jiżguraw li d-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAH) jipprovdi lit-tobba kollha li huma mistennija jippreskrivu jew jużaw Tamiflu b'ittra ta' Komunikazzjoni Diretta għall-Professjonisti fil-kura tas-saħħa (DHPC), li it-test tagħha huwa mehmuż mar-rapport ta' valutazzjoni tas-CHMP.
Danish: Yderligere information om Tamiflu findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Tamiflu tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Danish: Forebyggelse af influenza
Maltese: Prevenzjoni tal-influwenza
Danish: Tamiflu fås som kapsler (30 mg, 45 mg og 75 mg) og som et pulver, der blandes til en væske, der drikkes (6 mg/ml og 12 mg/ml).
Maltese: Tamiflu jiġi bħala kapsuli (30 mg, 45 mg, u 75 mg) u bħala trab li jsir f'likwidu biex jinxtorob (6 mg/ml u 12 mg/ml)
Danish: Andre oplysninger om Tamiflu
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Tamiflu
Danish: Lægemidlet indeholder det aktive stof oseltamivir.
Maltese: Il-mediċina fiha s-sustanza attiva oseltamivir.
Danish: Tamiflu fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 20. juni 2002.
Maltese: Tamiflu ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-20 ta' Ġunju 2002.
Danish: Tamiflu reducerede forekomsten af influenza hos personer, der havde været i berøring med sygdommen, da et af deres familiemedlemmer fik influenza (962 tilfælde), eller under en epidemi (1 562 personer mellem 16 og 65 år og 548 ældre på plejehjem).
Maltese: Tamiflu naqqas l-inċidenza tal-influwenza f'nies li kienu ġew f'kuntatt mal-marda meta wieħed millmembri tal-familja tagħhom kien ħa l-influwenza (962 każ) jew matul pandemija (1,562 persuna ta' bejn 16-il sena u 65 sena, u 548 persuna anzjana fi djar tal-kura).
Danish: Tamiflu reducerede varigheden af sygdommen sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i flere studier (der omfattede 2 413 patienter på 13 år eller derover, 741 ældre patienter på 65 år eller derover og 1 033 børn mellem 1 og 12 år).
Maltese: Tamiflu naqqas it-tul tal-marda meta mqabbel mal-plaċebo (kura finta) f'diversi studji (li kienu jinvolvu 2,413-il pazjent ta' 13-il sena jew iktar, 741 pazjent anzjan ta' 65 sena jew iktar u 1,033 tifel u tifla ta' bejn sena u 12-il sena).
Danish: I studierne blev det målt, hvor mange tilfælde af influenza, der blev påvist ved laboratorieforsøg.
Maltese: L-istudji kejlu n-numru ta' każijiet ta' influwenza li rriżultaw bi prova minn testijiet fil-laboratorju.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Tamiflu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Tamiflu?
Danish: Tamiflu kan undtagelsesvis anvendes som en forebyggende behandling, f.eks. når vaccinen mod sæsoninfluenza ikke er tilstrækkelig og ved et pandemiudbrud (en global influenzaepidemi).
Maltese: Tamiflu jista' jintuża wkoll bħala kura preventiva f'każijiet ta' eċċezzjoni, pereżempju meta l-vaċċin tal-influwenza staġjonali jista' ma jipprovdix protezzjoni suffiċjenti u meta tfaqqa' pandemija (pandemija globali tal-influwenza).
Danish: I familier med én patient, der havde influenza, udviklede 7 % af familiemedlemmerne i husstanden influenza, når de fik Tamiflu, sammenholdt med 20 % af dem, der ikke modtog nogen forebyggende behandling.
Maltese: Fil-familji b'pazjent wieħed li kellu l-influwenza, 7 % tal-membri tal-familja fl-unità domestika żviluppaw l-influwenza meta kienu qed jirċievu Tamiflu, meta mqabbla ma' 20 % ta' dawk li ma kienu qed jirċievu l-ebda kura preventiva.
Danish: Virkningen blev målt ved at registrere symptomer (feber, muskelsmerter, hovedpine, ondt i halsen, hoste, generelt ubehag og løbende næse).
Maltese: L-effikaċja tkejlet billi ġew irreġistrati s-sintomi (tħossok bid-deni, uġigħ filmuskoli, uġigħ ta' ras, griżmejn infjammati, sogħla, skumdità ġenerali u flissjoni).
Danish: Den sædvanlige dosis for voksne og børn, der vejer over 40 kg, er 75 mg én gang dagligt i mindst 10 dage efter kontakt med en inficeret person.
Maltese: Id-doża tas-soltu għall-adulti u għat-tfal li jiżnu iktar minn 40 kg hija ta' 75 mg li tingħata darba kuljum għal mill-inqas għaxart ijiem wara kuntatt ma' persuna infettata.
Danish: Oseltamivir virker på neuraminidaserne både ved influenza A-virus (den mest almindelige type) og influenza B-virus.
Maltese: L-oseltamivir taħdem fuq in-newramidażi kemm tal-virus tal-influwenza A (ittip l-aktar komuni) kif ukoll il-virus tal-influwenza B.
Danish: Tamiflu er et antiviralt lægemiddel, der anvendes til behandling eller forebyggelse af influenza.
Maltese: Tamiflu huwa mediċina antivirali li tintuża għall-kura jew għall-prevenzjoni tal-influwenza (flu).
Danish: Det aktive stof i Tamiflu, oseltamivir, virker på influenzavirusset ved at blokere visse enzymer på dets overflade kaldet neuraminidaser.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Tamiflu, l-oseltamivir, taġixxi fuq il-virus tal-influwenza, billi timblokka xi wħud mill-enzimi fuq il-wiċċ tiegħu magħrufa bħala newramidażi.
Danish: Hvorfor blev Tamiflu godkendt i EU?
Maltese: Għaliex Tamiflu huwa awtorizzat fl-UE?
Danish: I det studie, der blev gennemført under en epidemi, udviklede 1 % af de personer, der tog Tamiflu, influenza, sammenlignet med 5 % af dem, der tog placebo.
Maltese: Fl-istudju li twettaq matul pandemija, 1 % tan-nies li kienu qed jieħdu Tamiflu żviluppaw l-influwenza wara kuntatt, meta mqabbla ma' 5 % ta' dawk li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Tamiflu løbende overvåget.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Tamiflu hija ssorveljata kontinwament.
Danish: Dermatitis (herunder allergisk og atopisk dermatitis)
Maltese: Dermatite (inkluż dermatite allerġika u atopika)
Danish: Natriumdihydrogencitrat (E331[a])
Maltese: Sodium dihydrogen citrate (E331[a])
Danish: Triplex blisterpakke (PVC/PE/PVDC, forseglet med aluminiumfolie).
Maltese: Pakkett b'folja triplex (PVC/PE/PVDC, issiġillat b'fojl tal-aluminju).
Danish: Renal elimination
Maltese: Eliminazzjoni renali
Danish: I 2008 blev H275Y fundet i > 99 % af de cirkulerende H1N1-influenza-isolater i Europa.
Maltese: Fl-2008, H275Y instab f'> 99 % taliżolati tal-influwenza H1N1 fiċ-ċirkolazzjoni fl-Ewropa.
Danish: Saccharinnatrium (E954)
Maltese: Saccharin sodium (E954)
Danish: Angioneurotisk ødem, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse
Maltese: Edima anġjonewrotika, Eritema multiforme, Sindrome StevensJohnson, Nekroliżi epidermika tossika
Danish: Tamiflu indeholder fructose
Maltese: Tamiflu fih fructose
Danish: Dosering ved profylakse (i 10 dage)
Maltese: Doża ta' Profilassi (għal 10 ijiem)
Danish: Titandioxid (E171) FD og C Blue 2 (indigocarmin, E132)
Maltese: Titanium dioxide (E171) FD u C Blu 2 (indigo carmine, E132)
Danish: • Klargør den orale dispenser
Maltese: • Ipprepara id-dispenser orali
Danish: Denne medicin indeholder sorbitol, som er en form for fructose.
Maltese: Din il-mediċina fiha sorbitol, li huwa forma ta' fructose.
Danish: Natriumbenzoat (E211)
Maltese: Sodium benzoate, (E211)
Danish: Eksem, dermatitis, udslæt, urticaria
Maltese: Ekżema, Dermatite, Raxx, Urtikarja
Danish: 4.1 og 4.2).
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.1 u 4.2).
Danish: 5 ml oseltamivir suspension indeholder 0,9 g sorbitol 7,5 ml oseltamivir suspension indeholder 1,3 g sorbitol 10 ml oseltamivir suspension indeholder 1,7 g sorbitol 12,5 ml oseltamivir suspension indeholder 2,1 g sorbitol
Maltese: 7.5 ml ta' suspensjoni oseltamivir tagħti 1.3 g ta' sorbitol. 10 ml ta' suspensjoni oseltamivir tagħti 1.7 g ta' sorbitol.
Danish: Opbevar medicinen under 25⁰C op til 10 dage.
Maltese: Aħżen il-mediċina taħt 25 ºC sa 10 ijiem.
Danish: Kliniske studier.
Maltese: Studji kliniċi
Danish: Xanthangummi (E415)
Maltese: Xanthan gum (E415)
Danish: 4.2 for information om pædiatrisk anvendelse.
Maltese: Ara sezzjoni 4.2 għal informazzjoni dwar l-użu pedjatriku.
Danish: Gastrointestinal blødning, hæmoragisk colitis
Maltese: Fsada gastrointestinali, Kolite emorraġika
Danish: Trin 2.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Danish: Tamiflu indeholder:
Maltese: Tamiflu:
Danish: • Det aktive stof er oseltamivir (6 mg/ml oseltamivir efter rekonstituering)
Maltese: • Is-sustanza attiva hija oseltamivir (6 mg/ml oseltamivir wara r-rikostituzzjoni).
Danish: Agitation, abnorm adfærd, angst, forvirring, vrangforestillinger, delirium, hallucinationer, mareridt, selvbeskadigende adfærd
Maltese: • Delużjonijiet, alluċinazzjonijiet, aġitazzjoni, ansjetà, incubi
Danish: Bivirkningerne som fremgår af nedenstående tabel, opdeles i følgende kategorier: Meget almindelig (≥ 1/10 ), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Maltese: (≥ 1/100 sa < 1/10 ), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), u rari ħafna
Danish: • Øvrige indholdsstoffer er sorbitol (E420), natriumdihydrogencitrat (E331[a]), xanthangummi (E415), natriumbenzoat (E211), saccharinnatrium (E954), titandioxid (E171) og tutti frutti smagsstof (indeholdende maltodextrins [majs], propylenglykol, gummi arabicum E414 og naturlige smagsstoffer (hovedsageligt bestående af banan-, ananas- og ferskensmag).
Maltese: • L-ingredjenti l-oħra huma sorbitol (E420), sodium dihydrogen citrate (E331[a]), xanthan gum (E415), sodium benzoate (E211), saccharin sodium (E954), titanium dioxide (E171) u benna ta' tutti frutti (inkluż maltodextrins [maize], propylene glycol, arabic gum E414 u sustanzi ta' benna naturali identiċi [li fil-biċċa l-kbira jikkonsistu minn benna tal-banana, ananas u ħawħ]).
Danish: • Teske (5 ml ske)
Maltese: • Kuċċarina (ta' 5 ml)
Danish: Patienter med resistensmutationer (%) Fænotype*
Maltese: Pazjenti b'Mutazzjonijiet Reżistenti (%) Determinazzjoni talFenotip*
Danish: 5,0 ml to gange daglig 5,0 ml én gang daglig Mere end 15 kg og op til 23 kg 7,5 ml to gange daglig 7,5 ml én gang daglig Mere end 23 kg og op til 40 kg 10,0 ml to gange daglig 10,0 ml én gang daglig Mere end 40 kg
Maltese: 5.0 ml darbtejn kuljum 5.0 ml darba kuljum Aktar minn 15-il kg sa 23 kg 7.5 ml darbtejn kuljum 7.5 ml darba kuljum Aktar minn 23 kg sa 40 kg
Danish: En flaske med rekonstitueret suspension (65 ml) indeholder 390 mg af oseltamivir.
Maltese: Flixkun wieħed ta' suspensjoni rikostitwita (65 ml) fih 390 mg ta' oseltamivir.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. november 2011 Dato for seneste fornyelse: 22. maj 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Mejju 2012
Danish: 3 kg til 10+ kg
Maltese: 3 kg sa 10+ kg
Danish: Fulminant hepatitis, leversvigt, hepatitis
Maltese: Epatite fulminati, Insuffiċjenza talfwied, Epatite
Danish: • Synsforstyrrelser.
Maltese: • Disturbi fil-vista.
Danish: Der er ikke set farmakokinetiske interaktioner mellem oseltamivir eller dets hovedmetabolit, når oseltamivir gives samtidig med paracetamol, acetylsalicylsyre, cimetidin, antacida (magnesium- og aluminiumhydroxider og calciumcarbonater), rimantadin eller warfarin (mht. warfarin gælder det hos patienter, som er stabile på warfarin og ikke har influenza).
Maltese: Ma ġew osservati l-ebda interazzjonijiet farmakokinetiċi bejn oseltamivir u l-metabolu prinċipali tiegħu meta oseltamivir ingħata flimkien ma' paracetamol, acetyl-salicylic acid, cimetidine, antaċidi (magnesium u aluminium hydroxides u calcium carbonates), rimantadine jew warfarin (f'individwi stabbli fuq warfarin u mingħajr influwenza).
Danish: 100 ml glasflaske (med børnesikret polypropylenskruelåg, ydre del: polyethylen, indre del: polypropylen, foring: polyethylen) med 13 g pulver til oral suspension, en plastikadaptor (lavdensitet polyethylen), plastik oral dispenser på 3 ml (0,1 ml inddelinger) og 10 ml (0,5 ml inddelinger) (cylinder og stempel : polypropylen, siliconbaseret tætningsring) og et plastikmålebæger (polypropylen).
Maltese: Flixkun ta' 100 ml tal-ħġieġ lewn l-ambra (b'għatu tal-polypropylene b'kamin li huwa diffiċli għat-tfal biex jiftħuh, parti ta' barra: polyethylene; parti ta' ġewwa: polypropylene; kisja: polyethylene) bi 13 g ta' trab għal suspensjoni orali, adapter tal-plastik (polyethylene ta' densità baxxa), dispenser tal-plastik għall-użu orali ta' 3 ml (gradazzjonijiet kull 0.1 ml) u dispenser tal-plastik għall-użu orali ta' 10 ml (gradazzjonijiet kull 0.5 ml) (tubu u planġer: polypropylene, ċirku li jissiġilla magħmul minn silikon) u tazza tal-plastik biex titkejjel id-doża fiha (polypropylene).
Danish: Forekomsten af laboratoriebekræftet klinisk influenza var 2,9 % (7/238) i placebogruppen og 2,1 % (5/237) i oseltamivirgruppen (95 % konfidensinterval -2,3 % - 4,1 %, p = 0,772).
Maltese: L-inċidenza ta' influwenza klinika kkonfermata fil-laboratorju kienet 2.9 % (7/238) fil-grupp tal-plaċebo u 2.1 % (5/237) fil-grupp ta' oseltamivir (95 % CI -2.3 % - 4.1 %; p = 0.772).
Danish: Apoteksfremstillet 6 mg/ml suspension tilberedt ud fra kapsler
Maltese: Suspensjoni ta' 6 mg/ml imħallta fl-ispiżerija ppreparata minn kapsuli
Danish: Præge blæk:
Maltese: Se jkollok bżonn:
Danish: Tabel 2 Bivirkninger i studier, som undersøger Tamiflu til behandling og forebyggelse af influenza hos børn (alder/vægt baseret dosering [30 mg til 75 mg en gang dagligt]).
Maltese: Tabella 2 Reazzjonijiet avversi fi studji li nvestigaw Tamiflu għall-kura u l-prevenzjoni talinfluwenza fit-tfal (dożaġġ ibbażat fuq l-età/piż [30 mg sa 75 mg o.d.])
Danish: 2,0 ml (eller 3,0 ml)
Maltese: 2.0 ml (jew 3.0 ml)
Danish: 30 mg 5,0 ml
Maltese: 10 kg 30 mg 5.0 ml
Danish: Patienter, som ikke kan sluge kapsler:
Maltese: Pazjenti li ma jistgħux jibilgħu kapsuli:
Danish: Sorbitol kan have en mild afførende effekt
Maltese: Sorbitol jista' jkollu effett lassattiv ħafif.
Danish: Bronkitis, herpes simplex, nasofaryngitis, infektioner i øvre luftveje, sinuitis
Maltese: Herpes simplex, Nażofarinġite, Infezzjonijiet fl apparat respiratorju ta' fuq,
Danish: 3,0 ml (eller 5,0 ml)
Maltese: 3.0 ml (jew 5.0 ml)
Danish: 10 kg til 15 kg 30 mg
Maltese: 10 kg sa 15-il kg 30 mg darbtejn kuljum
Danish: Udvikling af oseltamivir-resistent virus under behandling var mere hyppig hos børn end voksne, der spænder fra mindre end 1 % hos voksne til 18 % hos spædbørn under 1 år.
Maltese: L-iżvilupp ta' virus reżistenti għal oseltamivir waqt it-trattament kien aktar frekwenti fit-tfal milli fl-adulti, li varja minn inqas minn 1% fl-adulti għal 18% fit-trabi ta' età inqas minn sena.
Danish: Eksponeringen over for den aktive metabolit ved steady state var 25 % til 35 % højere hos ældre (fra 65 til 78 år) sammenlignet med voksne under 65 år, som fik tilsvarende doser oseltamivir.
Maltese: L-espożizzjoni għall-metabolu attiv fi stat fiss kienet minn 25 % sa 35 % ogħla f'persuni akbar (età minn 65 sa 78 sena) meta mqabbla ma' adulti b'età inqas minn 65 sena li ngħataw dożi komparabbli ta' oseltamivir.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Tamiflu 30 mg hårde kapsler Tamiflu 45 mg hårde kapsler Tamiflu 75 mg hårde kapsler
Maltese: Tamiflu 30 mg kapsuli ibsin Tamiflu 45 mg kapsuli ibsin Tamiflu 75 mg kapsuli ibsin
Danish: Oseltamivir nedsatte incidensen af akut otitis media fra 26,5 % (53/200) i placebogruppen til 16 % (29/183) i oseltamivirgruppen (p = 0,013).
Maltese: Oseltamivir naqqas l-inċidenza ta' otite medja akuta minn 26.5 % (53/200) fil-grupp tal-plaċebo għal 16 % (29/183) fit-tfal ikkurati b'oseltamivir (p = 0.013).
Danish: Data fra 504 patienter med influenza B fra alle studier blev sammenlagt til analyse.
Maltese: Dejta nġabret minn 504 individwi infettati bl-influwenza B minn fost l-istudji kollha sabiex tiġi analizzata.
Danish: Psykiske forstyrrelser og nervesystemet
Maltese: Disturbi fissistema nervuża
Danish: Af disse blev 851 børn behandlet med oseltamivir suspension.
Maltese: Minn dawn, 851 tifel u tifla rċevew kura b'suspensjoni ta' oseltamivir.
Danish: Siden 2007 er naturligt forekommende resistens forbundet med H275Y-mutationen i sæsonbestemte H1N1-stammer blevet sporadisk detekteret.
Maltese: Minn 2007 reżistenza li seħħet b'mod naturali assoċjata mal-mutazzjoni ta' H275Y f'razez staġjonali ta' H1N1 kienet osservata b'mod sporadiku.
Danish: Generel information
Maltese: Informazzjoni Ġenerali