FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El protector verde de la aguja está ahora expuesto.
Slovenian: Zeleni ščitnik igle je zdaj izpostavljen.
Spanish: Toxicología y/o farmacología en animales
Slovenian: Toksikologija in/ali farmakologija pri živalih
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Slovenian: Starejši bolniki (stari ≥ 65 let)
Spanish: Puede contener partículas.
Slovenian: Lahko vsebuje delce.
Spanish: Dichas reacciones pueden suceder al cabo de horas o días después de la inyección.
Slovenian: Takšne reakcije se lahko pojavijo v nekaj urah ali dneh potem, ko ste dobili injekcijo.
Spanish: Oirá un segundo "click".
Slovenian: Slišali boste drugi "klik".
Spanish: Esto debe hacerse gradualmente, bajo la supervisión directa de su médico
Slovenian: To je treba opraviti postopoma, pod neposrednim nadzorstvom zdravnika.
Spanish: Podría haber nueva información.
Slovenian: Vključene so namreč lahko kakšne nove informacije.
Spanish: Estas reacciones pueden manifestarse en las horas siguientes a la administración, pero en algunos casos tienen un comienzo tardío (es decir, días).
Slovenian: Te reakcije se lahko pojavijo v nekaj urah po uporabi, a v nekaterih primerih se pojavijo pozno (tj. v nekaj dneh).
Spanish: La mayor parte de los anticuerpos fueron neutralizantes y persistentes.
Slovenian: Večina protiteles je bila nevtralizirajočih in dolgotrajnih.
Spanish: Los resultados mostrados están basados en los últimos datos disponibles de cada variable.
Slovenian: Prikazani so rezultati na podlagi zadnjega razpoložljivega podatka za vsako posamezno spremenljivko.
Spanish: • si tiene una infección parasitaria o vive en una zona donde son frecuentes las infecciones por parásitos o viaja a una región de este tipo.
Slovenian: • če imate kakšno okužbo s paraziti, če živite na območju, kjer so parazitske okužbe pogoste, ali potujete na takšno območje.
Spanish: Puede que contenga pequeñas partículas blancas.
Slovenian: Vsebuje lahko majhne bele delce.
Spanish: Lávese bien las manos con agua y jabón.
Slovenian: Roke si dobro umijte z milom in vodo.
Spanish: No hay datos de fertilidad en seres humanos.
Slovenian: Podatkov o plodnosti pri človeku ni.
Spanish: Sin embargo, no hay datos disponibles en pacientes mayores de 75 años de edad.
Slovenian: Toda za bolnike, starejše od 75 let, podatkov ni.
Spanish: • en cicatrices o piel dañada
Slovenian: • v brazgotine ali poškodovano kožo,
Spanish: • en 5 cm alrededor del ombligo
Slovenian: • v predel 5 cm okrog popka,
Spanish: El número de pacientes (n) varía ligeramente a causa del número de pacientes que contaban con datos de cada variable.
Slovenian: Število bolnikov (n) se rahlo razlikuje zaradi števila bolnikov, za katere so bili podatki na voljo za vsako posamezno spremenljivko.
Spanish: No lo inyecte:
Slovenian: Ne injicirajte:
Spanish: Inserte la aguja con un ángulo de 45 grados.
Slovenian: Iglo zabodite pod kotom 45 stopinj.
Spanish: Se desconocen la seguridad y los beneficios de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
Slovenian: Otroci in mladostniki Varnost in koristi tega zdravila niso znane pri otrocih, mlajših od 18 let.
Spanish: Es importante que consulte con su médico sobre cómo reconocer los síntomas tempranos de las reacciones alérgicas graves y cómo manejarlas si ocurren.
Slovenian: Pomembno je, da se z zdravnikom pogovorite o tem, kako prepoznati zgodnje simptome resnih alergijskih reakcij in kako te reakcije obvladati, če se pojavijo.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios en animales a este respecto.
Slovenian: Namenskih študij na živalih niso izvedli.
Spanish: Oirá un click.
Slovenian: Slišali boste "klik".
Spanish: Su administración a mujeres embarazadas solo se debe considerar si el beneficio previsto para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
Slovenian: Njegova uporaba pri nosečnicah pride v poštev le, če je pričakovana korist za mater večja od vsakega možnega tveganja za plod.
Spanish: Diferencia
Slovenian: Razlika
Spanish: Efecto en los eosinófilos en sangre
Slovenian: Vpliv na eozinofilce v krvi
Spanish: Abra el envase de cartón.
Slovenian: Odprite škatlo.
Spanish: No:
Slovenian: NE:
Spanish: Análisis de subgrupos según las exacerbaciones previas
Slovenian: Analize podskupin glede na predhodno anamnezo poslabšanj
Spanish: Mediana del porcentaje de reducción
Slovenian: Mediani odstotek zmanjšanja
Spanish: Tras la administración subcutánea, la semivida de eliminación fue de 15,5 días aproximadamente.
Slovenian: Po subkutani uporabi je bil razpolovni čas izločanja približno 15,5 dni.
Spanish: El receptor IL-5 se expresa específicamente en la superficie de eosinófilos y basófilos.
Slovenian: Receptor IL-5 je specifično izražen na površini eozinofilcev in bazofilcev.
Spanish: Sexo y raza
Slovenian: Spol, rasa
Spanish: La eficacia y seguridad fueron consistentes con las de los ensayos previos.
Slovenian: Učinkovitost in varnost sta se skladali z učinkovitostjo in varnostjo, ugotovljenima v predhodnih preskušanjih.
Spanish: La decisión de continuar con el tratamiento debe reevaluarse al menos una vez al año en función de la gravedad de la enfermedad, el grado de control de las exacerbaciones y el recuento de eosinófilos en sangre.
Slovenian: Odločitev za nadaljevanje zdravljenja je treba pretehtati vsaj enkrat na leto na podlagi tega, kako resna je bolezen, v kolikšni meri so poslabšanja obvladana in števila eozinofilcev v krvi.
Spanish: Asegúrese de que puede ver la ventana de visión.
Slovenian: Poskrbite, da boste videli okence za ogled.
Spanish: b. El análisis integrado de la línea basal de los ensayos 1 y 2 incluye adultos y adolescentes.
Slovenian: b. Združena analiza izhodišča v preskušanjih 1 in 2 vključuje odrasle in mladostnike.
Spanish: AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederik Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court
Slovenian: AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court
Spanish: Si el émbolo verde no ocupa por completo la ventana de visión, puede que no haya recibido la dosis completa.
Slovenian: Če zeleni bat ne napolni okenca za ogled, morda niste prejeli celotnega odmerka.
Spanish: Compruebe la ventana de visión para asegurarse de que todo el líquido se ha inyectado.
Slovenian: Preverite okence za ogled in se tako prepričajte, da je bila injicirana vsa tekočina.
Spanish: Se observó que la frecuencia, el tipo y la intensidad de las reacciones adversas en la población adolescente eran similares a las observadas en los adultos.
Slovenian: Opažena pogostnost, vrsta in resnost neželenih učinkov so bile v populaciji mladostnikov podobne kot pri odraslih.
Spanish: Nijmegen, 6545CG Países Bajos
Slovenian: Nijmegen, 6545CG Nizozemska
Spanish: • si se ha roto el sello de seguridad del cartonaje
Slovenian: • če je varnostni pečat na škatli pretrgan,
Spanish: El perfil general de acontecimientos adversos fue similar al de los ensayos de asma descritos anteriormente.
Slovenian: Na splošno je bil profil neželenih učinkov podoben kot v zgoraj opisanih preskušanjih pri astmi.
Spanish: • fiebre (temperatura elevada)
Slovenian: • zvišana telesna temperatura (vročina)
Spanish: No exponer al calor.
Slovenian: Ne izpostavljajte vročini.
Spanish: Complete los siguientes pasos directamente tras quitar la capucha.
Slovenian: Naslednje korake opravite takoj potem, ko odstranite pokrovček.
Spanish: • Si es alérgico a benralizumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovenian: • če ste alergični na benralizumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena upoštevaje naslednji dogovor: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Spanish: Los datos actualmente disponibles en adolescentes de 12 años de edad a menos de 18 años están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki pri otrocih, starih od 12 do 18 let, so opisani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Spanish: Siga las instrucciones de su profesional sanitario sobre cómo inyectar.
Slovenian: Upoštevajte zdravnikova navodila o tem, kako injicirati.
Spanish: Esta información no sustituye a la consulta con su profesional sanitario respecto a su enfermedad o a su tratamiento.
Slovenian: Te informacije niso nadomestilo za pogovor z zdravnikom o vaši bolezni in vašem zdravljenju.
Spanish: Puede que vea una gota de líquido al final de la aguja.
Slovenian: Na koncu igle se lahko pojavi kapljica tekočine.
Spanish: No se pueden extraer conclusiones sobre la eficacia en asma para la población pediátrica.
Slovenian: O učinkovitosti pri astmi v pediatrični populaciji ni mogoče sklepati.
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad (CAD).
Slovenian: Preverite datum izteka roka uporabnosti (EXP).
Spanish: Puntuación Total de los Síntomas del Asma Valor basal medio
Slovenian: Celotna ocena simptomov astme Povprečna izhodiščna vrednost
Spanish: Se une con gran afinidad y especificidad a la subunidad alfa del receptor de la interleucina humana 5 (IL-5Rα).
Slovenian: Z veliko afiniteto in specifičnostjo se veže na podenoto alfa humanega receptorja interlevkina - 5 (IL - 5Rα).
Spanish: A continuación se resumen los resultados para el régimen de dosificación recomendado.
Slovenian: Spodaj povzeti rezultati se nanašajo na priporočeno shemo odmerjanja.
Spanish: Tasa a.
Slovenian: Delež a.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden prejmete to zdravilo.
Spanish: Un "click" le indica que la inyección ha empezado.
Slovenian: "Klik" vam pove, da se je injiciranje začelo.
Spanish: Este medicamento puede disminuir su capacidad para combatir determinados tipos de infecciones parasitarias.
Slovenian: To zdravilo namreč lahko oslabi vašo zmožnost za premagovanje določenih vrst okužb s paraziti.
Spanish: Siga directamente con los próximos pasos, sin pausa.
Slovenian: Brez odlašanja nadaljujte z naslednjimi koraki.
Spanish: Esté atento a los signos de reacciones alérgicas graves Fasenra puede potencialmente causar reacciones alérgicas graves.
Slovenian: Bodite pozorni na znake resnih alergijskih reakcij Zdravilo Fasenra lahko povzroči resne alergijske reakcije.
Spanish: Ver ejemplos de las manifestaciones relacionadas notificadas y una descripción del tiempo hasta el inicio en la sección 4.4.
Slovenian: Za primere opisanih povezanih manifestacij in opis časa do njihovega pojava glejte poglavje 4.4.
Spanish: A los pacientes se les permitió entrar en el ensayo de extensión tras un mínimo de 8 semanas en el ensayo 4 sin haber completado el período de extensión de 56 semanas.
Slovenian: Bolniki so smeli vstopiti v drugo podaljšano preskušanje po vsaj 8 tednih v preskušanju 4, brez dokončanja 56-tedenskega obdobja podaljšanja.
Spanish: No hay datos disponibles para niños de 6 a 11 años de edad.
Slovenian: Za otroke, stare od 6 do 11 let, podatkov ni na voljo.
Spanish: El líquido debe ser claro y de incoloro a amarillento.
Slovenian: Tekočina mora biti bistra in brezbarvna do rumena.
Spanish: Los pacientes con infecciones conocidas por helmintos fueron excluidos de participar en ensayos clínicos.
Slovenian: Bolniki, ki so imeli znano okužbo s helminti, niso bili vključeni v klinična preskušanja.
Spanish: En la Tabla 5 se resumen los resultados del ensayo 3.
Slovenian: Preglednica 5 povzema rezultate Preskušanja 3.
Spanish: Para cada inyección elija un lugar diferente, separados al menos 3 cm del lugar donde se realizó la inyección anterior.
Slovenian: Za vsako injiciranje izberite drugo mesto, ki je vsaj 3 cm proč od mesta, kamor ste zdravilo injicirali zadnjič.
Spanish: Ensayo de reducción de la dosis de los corticosteroides orales
Slovenian: Preskušanje zmanjšanja odmerka peroralnih kortikosteroidov
Spanish: El segundo click indica que la inyección ha terminado.
Slovenian: Drugi klik vam pove, da je injiciranje končano.
Spanish: * La faringitis se definió mediante los siguientes términos preferidos agrupados: «Faringitis», «Faringitis bacteriana», «Faringitis viral», «Faringitis estreptocócica».
Slovenian: * Faringitis je bil opredeljen z naslednjimi združenimi prednostnimi izrazi: "faringitis", "bakterijski faringitis", "virusni faringitis", "streptokokni faringitis".
Spanish: Es preferible evitar el uso de Fasenra durante el embarazo.
Slovenian: Uporabi zdravila Fasenra se je med nosečnostjo bolje izogniti.
Spanish: Si se olvida una inyección en la fecha planificada, la dosificación debe reanudarse tan pronto como sea posible en la pauta posológica indicada; no debe administrarse una dosis doble.
Slovenian: Če je injekcija na načrtovani datum izpuščena, je treba z uporabo zdravila nadaljevati čim prej po predvideni shemi; ne sme se uporabiti dvojnega odmerka.
Spanish: Usted o su cuidador deben recibir formación sobre la forma correcta de preparar e inyectar Fasenra.
Slovenian: Vi ali vaš skrbnik morate opraviti usposabljanje za pravilno pripravo in injiciranje zdravila Fasenra.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia durante el tratamiento son cefalea (8 %) y faringitis (3 %).
Slovenian: Najpogosteje opisana neželena učinka med zdravljenjem sta glavobol (8 %) in faringitis (3 %).
Spanish: Se ha informado sobre la aparición de reacciones anafilácticas.
Slovenian: Poročali so o anafilaktičnih reakcijah.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia materna o interrumpir/evitar el uso de Fasenra tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Slovenian: Odločiti se je treba bodisi za prenehanje dojenja bodisi za prekinitev/prenehanje uporabe zdravila Fasenra, upoštevaje koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za žensko.
Spanish: Presione hacia abajo firmemente.
Slovenian: Močno pritisnite navzdol.
Spanish: El aclaramiento sistémico (CL) estimado de benralizumab fue de 0,29 l/d.
Slovenian: Ocenjeni sistemski očistek (CL) benralizumaba je bil 0,29 l/dan.
Spanish: No se puede excluir un riesgo para el niño lactante.
Slovenian: Tveganja za dojene otroke ni mogoče izključiti.
Spanish: Escala de síntomas asmáticos: puntuación total de 0 (mínima) a 6 (máxima); puntuaciones de los síntomas del asma diurnos y nocturnos de 0 (mínima) a 3 (máxima).
Slovenian: Lestvica simptomov astme: celotna ocena od 0 (najmanj) do 6 (največ); ocena simptomov astme podnevi in ponoči od 0 (najmanj) do 3 (največ) simptomov.
Spanish: • si tiene algún síntoma de una reacción alérgica (ver sección 4).
Slovenian: • če se vam pojavi kakršen koli simptom alergijske reakcije (glejte poglavje 4).
Spanish: • 1 toallita con alcohol
Slovenian: • 1 alkoholni listič
Spanish: Abra por aquí ¡Importante!
Slovenian: Odprite tukaj.
Spanish: Si sus síntomas asmáticos empeoran mientras recibe las inyecciones de Fasenra, hable con su médico.
Slovenian: Če se vam simptomi astme med prejemanjem injekcij zdravila Fasenra poslabšajo, pokličite zdravnika.
Spanish: Basado en el seguimiento actual de pacientes, no se observaron indicios de una relación entre los anticuerpos contra el medicamento y la eficacia o la seguridad.
Slovenian: Na podlagi trenutnega spremljanja bolnikov niso ugotovili povezave med protitelesi proti zdravilu ter učinkovitostjo in varnostjo zdravila.
Spanish: Paso 1 - Reúna los materiales
Slovenian: 1. korak - Zberite pribor
Spanish: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Reino Unido
Slovenian: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Velika Britanija
Spanish: Pacientes del ensayo previo 3 que continuaron el tratamiento con Fasenra en el ensayo 4.
Slovenian: a. Bolniki iz predhodnega preskušanja 3, ki so nadaljevali zdravljenje z zdravilom Fasenra v preskušanju 4.
Spanish: La reducción de las dosis de los corticosteroides, si procede, debe ser gradual y estar supervisada por un médico.
Slovenian: Če je primerno zmanjšanje odmerkov kortikosteroida, mora biti zmanjšanje postopno in mora potekati pod nadzorom zdravnika.
Spanish: Solo los pacientes con una dosis basal optimizada de OCS de 12,5 mg o inferior fueron aptos para conseguir una reducción del 100 % de la dosis de OCS durante el estudio.
Slovenian: Le bolniki z optimiziranim izhodiščnim odmerkom OCS 12,5 mg ali manj so bili primerni za 100 % zmanjšanje odmerka OCS med študijo.
Spanish: No toque los clips de activación del protector de la aguja para evitar activar el dispositivo de seguridad (protector de la aguja) demasiado pronto.
Slovenian: Ne dotikajte se zaponk za aktivacijo ščitnika igle, da ne boste prezgodaj aktivirali varnostnega pripomočka (ščitnika igle).
Spanish: El tratamiento con Fasenra se debe iniciar por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento del asma grave.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Fasenra mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem hude astme.
Spanish: No intente tocar la aguja o empujar el protector de la aguja con su dedo.
Slovenian: Ne poskušajte se dotakniti igle ali pritiskati na ščitnik igle s prstom.
Spanish: Existen datos limitados de pacientes pediátricos (ver sección 5.1).
Slovenian: Podatkov o pediatričnih bolnikih je malo (glejte poglavje 5.1).
Spanish: La depleción de los eosinófilos no produce alteraciones sistémicas crónicas de citocinas proinflamatorias.
Slovenian: Izguba eozinofilcev ne povzroči kroničnih sistemskih sprememb vnetnih citokinov.
Spanish: Si se produce una sobredosis se debe tratar al paciente con medidas complementarias y realizar una monitorización adecuada, según sea necesario.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika podporno zdraviti in mu zagotoviti ustrezno spremljanje, kot je potrebno.
Spanish: Infección por parásitos (helmintos)
Slovenian: Parazitske okužbe (okužbe s helminti)
Spanish: Los pacientes tuvieron un recuento de eosinófilos en sangre ≥ 150 células/µl y antecedentes de al menos una exacerbación en los últimos 12 meses.
Slovenian: Bolniki so imeli število eozinofilcev v krvi ≥ 150 celic/μl in anamnezo vsaj enega poslabšanja v preteklih 12 mesecih.
Spanish: Puede que vea una pequeña burbuja de aire en el líquido.
Slovenian: V tekočini boste morda opazili majhen zračni mehurček.
Spanish: Retire por completo la tapa de la bandeja de plástico.
Slovenian: Odlepite celotno folijo s plastične podloge.
Spanish: Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia de Fasenra en niños de 6 a 18 años.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila Fasenra pri otrocih, starih od 6 do 18 let, nista bili dokazani.
Spanish: Tasa de exacerbaciones con necesidad de hospitalización/visita al servicio de urgencias
Slovenian: Delež poslabšanj, ki so zahtevala sprejem v bolnišnico oz. obisk v ambulanti za nujno pomoč
Spanish: Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Spanish: Está ahí para evitar que toque la aguja.
Slovenian: Njegova naloga je, da prepreči, da bi se dotaknili igle.
Spanish: Ensayos de exacerbación
Slovenian: Preskušanja poslabšanj
Spanish: Si está utilizando unos medicamentos denominados «corticosteroides orales», el uso de Fasenra puede permitirle también disminuir la dosis diaria o suspender el tratamiento con los corticosteroides orales que necesite para controlar el asma.
Slovenian: Če jemljete zdravila, imenovana "peroralni kortikosteroidi", vam lahko zdravilo Fasenra omogoči tudi zmanjšanje njihovega dnevnega odmerka ali prenehanje uporabe peroralnih kortikosteroidov, ki jih potrebujete za obvladovanje astme.
Spanish: Se dispone de pocos datos de pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min; sin embargo, benralizumab no se elimina por vía renal.
Slovenian: Podatkov za bolnike z očistkom kreatinina manj kot 30 ml/min je malo, vendar se benralizumab ne odstranjuje skozi ledvica.
Spanish: Exacerbaciones clínicamente relevantes Tasa
Slovenian: Klinično pomembna poslabšanja Delež
Spanish: Esto es para asegurarse de que se ha inyectado toda la medicación.
Slovenian: Tako se boste prepričali, da ste injicirali vse zdravilo.
Spanish: 3 o más exacerbaciones basales
Slovenian: Izhodiščno 3 poslabšanja ali več
Spanish: Si fuera necesario, cubra el lugar de la inyección con un pequeño apósito.
Slovenian: Če je treba, mesto injiciranja pokrijte z majhnim povojem.
Spanish: El protector de la aguja se deslizará hacia abajo y se bloqueará cubriendo la aguja.
Slovenian: Ščitnik igle bo zdrsnil dol in se bo zaskočil nad iglo.
Spanish: Efecto de Fasenra en la reducción de la dosis de OCS, ensayo 3
Slovenian: Vpliv zdravila Fasenra na zmanjšanje odmerka OCS, preskušanje 3
Spanish: Se han producido reacciones alérgicas en pacientes que reciben este medicamento.
Slovenian: Bolnikom, ki so prejemali to zdravilo, so se pojavile alergijske reakcije.
Spanish: En el ensayo 3 se evaluó el efecto de Fasenra en la reducción del uso de corticosteroides orales de mantenimiento.
Slovenian: Preskušanje 3 je ovrednotilo vpliv zdravila Fasenra na zmanjšanje uporabe vzdrževalnih peroralnih kortikosteroidov.
Spanish: No quite la capucha hasta que haya llegado al paso 6
Slovenian: Ne odstranite pokrovčka, dokler ne pridete do 6. koraka.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Reacciones de hipersensibilidad** Reacción anafiláctica
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne reakcije** anafilaktične reakcije pogosti neznana
Spanish: La interrupción o suspensión del tratamiento con Fasenra puede provocar la reaparición de sus síntomas y exacerbaciones del asma.
Slovenian: Prekinitev ali prenehanje zdravljenja z zdravilom Fasenra lahko povzroči, da se vam znova pojavijo simptomi in napadi astme.
Spanish: Según la práctica clínica, los pacientes deben ser monitorizados durante un tiempo adecuado tras la administración de Fasenra.
Slovenian: V skladu s klinično prakso je treba bolnike po uporabi zdravila Fasenra ustrezen čas spremljati.
Spanish: La seguridad y eficacia a largo plazo de Fasenra fueron evaluadas en el ensayo de extensión fase 3 BORA (ensayo 4), de 56 semanas de duración.
Slovenian: Dolgoročno učinkovitost in varnost zdravila Fasenra so ovrednotili v podaljšanem 56-tedenskem preskušanju faze III BORA (preskušanje 4).
Spanish: • anafilaxia Los síntomas habituales incluyen: o hinchazón en la cara, lengua o boca o problemas de respiración o desmayo, mareo, aturdimiento (debido a una bajada en la presión sanguínea)
Slovenian: • anafilaksija med simptomi so običajno: o oteklost obraza, jezika ali ust o težave z dihanjem o omedlevica, omotica, vrtoglavica (zaradi padca krvnega tlaka)
Spanish: Ensayo de extensión de larga duración
Slovenian: Dolgoročno podaljšano preskušanje
Spanish: Se desconoce si benralizumab o sus metabolitos se excretan en la leche humana o animal.
Slovenian: Ni znano, ali se benralizumab ali njegovi presnovki pri človeku ali živalih izločajo v materino mleko.
Spanish: Los análisis de subgrupos de los ensayos 1 y 2 indicaron que una incidencia mayor de exacerbaciones previas era un posible factor de predicción de una mejor respuesta al tratamiento.
Slovenian: Analize podskupin v preskušanju 1 in preskušanju 2 so pokazale, da je anamneza več predhodnih poslabšanj možen napovednik boljšega odziva na zdravljenje.
Spanish: Si los pacientes se infectan mientras reciben el tratamiento con Fasenra y no responden al tratamiento antihelmíntico, se debe suspender Fasenra hasta que se resuelva la infección.
Slovenian: Če se bolnik okuži med zdravljenjem z zdravilom Fasenra in se ne odzove na zdravljenje z antihelmintiki, je treba zdravljenje z zdravilom Fasenra prekiniti, dokler okužba ne mine.