FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deve ser considerada a interrupção do tratamento em doentes que não tenham demonstrado resposta após 16 a 20 semanas de tratamento.
Lithuanian: Reikėtų apsvarstyti, ar tikslinga toliau vartoti šį vaistinį preparatą pacientams, kuriems nėra atsako po 16-20 gydymo savaičių.
Portuguese: Na sua maioria, as infeções foram não graves e ligeiras a moderadas, não tendo sido necessário interromper o tratamento na maioria dos casos.
Lithuanian: Dauguma infekcinių ligų buvo nesunkios ar vidutinio sunkumo, dauguma atvejų gydymo nutraukti neprireikė.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Taltz
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Taltz
Portuguese: Taltz não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, pois não foi estudado neste grupo etário.
Lithuanian: Taltz nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes vaisto vartojimas šios amžiaus grupės pacientams netirtas.
Portuguese: Parte de baixo / fim da agulha minutos
Lithuanian: Pagrindas/ Adatos galas minučių
Portuguese: 1a Tire a caneta pré-cheia do frigorífico.
Lithuanian: 1a Išimkite švirkštą iš šaldytuvo.
Portuguese: A utilização de Taltz irá beneficiá-lo melhorando a limpeza da pele e reduzindo sintomas como a descamação, a comichão e a dor.
Lithuanian: Taltz vartojimas bus naudingas, nes pagerins Jūsų odos būklę pašalindamas odos pažeidimus bei mažindamas simptomus, pavyzdžiui: pleiskanojimą, niežėjimą ir skausmą.
Portuguese: Pare de tomar Taltz e informe imediatamente o seu médico ou procure de imediato cuidados médicos, se notar quaisquer sinais de uma infeção grave ou de uma reação alérgica.
Lithuanian: Nutraukite Taltz vartojimą ir nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pastebėsite bet kokių sunkių infekcinių ligų požymių arba alerginę reakciją.
Portuguese: Mantiveram ou atingiram PASI 75
Lithuanian: Palaikomas arba pasiektas PASI 75
Portuguese: R. Quando pressionar o botão injetor verde, ouvirá dois estalidos.
Lithuanian: Po to, kai paspausite žaliąjį injekcijos mygtuką, išgirsite 2 garsius spragtelėjimus.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de utilizar Taltz:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Taltz:
Portuguese: Este medicamento atua neutralizando a atividade de uma proteína chamada IL-17A, que promove a psoríase e a artrite psoriática.
Lithuanian: Šis vaistas veikia neutralizuodamas baltymo, vadinamo IL-17A, kuris skatina žvynelinės ir psoriazinio artrito atsiradimą.
Portuguese: A neutralização da IL-17A pelo ixecizumab inibe estas ações.
Lithuanian: Neutralizuodamas IL-17A, iksekizumabas slopina šį poveikį.
Portuguese: Deixe o local de injeção secar naturalmente antes de injetar o medicamento.
Lithuanian: Leiskite injekcijos vietai nudžiūti prieš suleisdami vaistą.
Portuguese: Se tiver artrite psoriática, serlhe-ão dados primeiro outros medicamentos.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate psoriaziniu artritu, pirmiausia Jums bus paskirti kitokie vaistai.
Portuguese: Uma percentagem, significativamente maior, de doentes tratados com Taltz atingiram um DLQI 0 ou 1.
Lithuanian: Reikšmingai didesnė Taltz gydytų pacientų dalis pasiekė DLQI 0 ar 1.
Portuguese: Se é uma mulher em idade fértil, deverá evitar engravidar e deverá utilizar um método contracetivo adequado durante o tratamento com Taltz e durante pelo menos 10 semanas após a última administração de Taltz.
Lithuanian: Jeigu esate pastoti galinti moteris, rekomenduojama vengti nėštumo bei naudoti tinkamą kontracepcijos metodą Taltz vartojimo metu ir vėliau bent 10 savaičių po paskutiniosios Taltz dozės suvartojimo.
Portuguese: - se foi recentemente vacinado ou está previsto ser vacinado.
Lithuanian: - jeigu neseniai buvote paskiepyti arba planuojate skiepytis.
Portuguese: Mantiveram ou atingiram sPGA 0 (limpa)
Lithuanian: Palaikomas arba pasiektas sPGA 0 (švari oda)
Portuguese: Ensaios de ligação in vitro confirmaram que o ixecizumab não se liga aos recetores humanos Fcγ I, IIa e IIIa nem ao componente C1q do complemento.
Lithuanian: Prisijungimo mėginiai in vitro patvirtino, kad iksekizumabas neprisijungia prie žmogaus Fcγ receptorių I, IIa ir IIIa ar komplemento sudėtyje esančio C1q.
Portuguese: Mantiveram ou atingiram PASI 90
Lithuanian: Palaikomas arba pasiektas PASI 90
Portuguese: • Leia o Folheto Informativo de Taltz que se encontra dentro desta embalagem para obter mais informações sobre o seu medicamento.
Lithuanian: • Perskaitykite šioje dėžutėje esantį Taltz pakuotės lapelį, kad sužinotumėte daugiau apie vaistą.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro monitorizarão regularmente o seu estado de saúde para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Lithuanian: Taltz gydymas yra ilgalaikis. Jūsų gydytojas ir slaugytojas reguliariai stebės Jūsų odos būklę, kad įsitikintų, jog gydymas sukelia pageidaujamą poveikį.
Portuguese: Dos doentes tratados 4.500 foram expostos a Taltz durante pelo menos um ano, o que corresponde cumulativamente a uma exposição de 13.645,6 doentes-ano.
Lithuanian: Iš jų, 4 500 pacientų Taltz buvo veikiami ne trumpiau kaip vienerius metus, kas iš viso atitinka 13 645,6 paciento metų ekspoziciją.
Portuguese: Na maioria dos casos, a contagem de neutrófilos foi ≥ 1.000 células/mm3.
Lithuanian: Dauguma atvejų neutrofilų kiekis kraujyje buvo ≥1 000 ląstelių/mm3.
Portuguese: 2 INJEÇÃO 2a
Lithuanian: 2 SULEIDIMAS 2a
Portuguese: Dentro de cada classe de sistemas de órgãos, as reações adversas são ordenadas por frequência, começando pelas mais frequentes.
Lithuanian: Kiekvienos organų sistemų klasės NRV yra suklasifikuotos pagal dažnį, pirmiau nurodant dažniau pasireiškusias reakcijas.
Portuguese: Não lhe causarão problema algum nem afetarão a dose.
Lithuanian: Jie nepakenks Jums ir neturės įtakos dozei.
Portuguese: O ixecizumab é um anticorpo monoclonal e espera-se que seja degradado em pequenos péptidos e aminoácidos através de vias catabólicas da mesma forma que as imunoglobulinas endógenas.
Lithuanian: Iksekizumabas yra monokloninis antikūnas ir tikimasi, kad vykstant katabolizmui, jis suyra į smulkius peptidus bei amino rūgštis taip pat, kaip ir endogeniniai imunoglobulinai.
Portuguese: De acordo com as análises da farmacocinética da população, a média do volume total de distribuição no estado estacionário foi de 7,11 litros.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje duomenų analize, bendras vidutinis pasiskirstymo tūris pusiausvyros apykaitos sąlygomis buvo 7,11 l.
Portuguese: Taltz não foi estudado nestas populações de doentes.
Lithuanian: Taltz vartojimas šios populiacijos pacientams netirtas.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar deverão utilizar um método contracetivo eficaz durante o tratamento e durante pelo menos 10 semanas após o tratamento.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys Vaisingo amžiaus moterys gydymo metu ir ne trumpiau kaip 10 savaičių po gydymo turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Portuguese: Parte de trás do braço
Lithuanian: Išorinė rankos dalis
Portuguese: O segundo estalido significa que a injeção está terminada.
Lithuanian: Antrasis garsus spragtelėjimas reiškia, kad injekcija yra baigta.
Portuguese: Ixecizumab
Lithuanian: Iksekizumabas
Portuguese: 354 (81,8)a sPGA de "0" (limpa)
Lithuanian: 354 (81,8) a sPGA 0 (švari oda) balų
Portuguese: A trombocitopenia pode persistir, flutuar ou ser transitória.
Lithuanian: Trombocitopenija gali išlikti ilgą laiką, didėti ar mažėti arba būti laikina.
Portuguese: • A caneta pré-cheia contém partes de vidro.
Lithuanian: • Užpildytame švirkštiklyje yra stiklinių detalių.
Portuguese: Nos vários estudos, Taltz associou-se a melhorias estatisticamente significativas da gravidade do prurido, avaliado pela Itch NRS.
Lithuanian: Remiantis visų tyrimų duomenimis, Taltz buvo susijęs su statistiškai reikšmingu niežulio palengvėjimu, įvertintu pagal Itch NRS balą.
Portuguese: NÃO injete sempre no mesmo sítio.
Lithuanian: NEGALIMA vaisto leisti tiksliai į tą pačią vietą kiekvieną kartą.
Portuguese: No entanto, aproximadamente 1% dos doentes tratados com Taltz apresentaram anticorpos neutralizantes associados a baixas concentrações do fármaco e a uma redução da resposta clínica.
Lithuanian: Vis dėlto, maždaug 1 % Taltz gydytų pacientų buvo patvirtinta, kad neutralizuojamieji antikūnai yra susiję su mažomis vaistinio preparato koncentracijomis ir silpnesniu klinikiniu atsaku.
Portuguese: Irá ouvir um segundo estalido cerca de 5 a 10 segundos depois do primeiro.
Lithuanian: Praėjus maždaug 5 - 10 sekundžių po pirmojo spragtelėjimo, išgirsite antrąjį garsų spragtelėjimą.
Portuguese: A eficácia e segurança de Taltz também foram avaliadas em comparação com etanercept (UNCOVER-2 e UNCOVER-3).
Lithuanian: Taltz veiksmingumas ir saugumas buvo palyginti su etanercepto veiksmingumu ir saugumu (UNCOVER-2 ir UNCOVER-3).
Portuguese: Para injetar na parte exterior do braço, vai precisar da ajuda de alguém.
Lithuanian: Norėdami suleisti vaistą į ranką, turėsite paprašyti kitų žmonių pagalbos.
Portuguese: O ixecizumab é um anticorpo monoclonal IgG4 que se liga com elevada afinidade <3 pM) e especificidade à interleucina 17A (IL-17A e IL-17A/F).
Lithuanian: Iksekizumabas yra IgG4 monokloninis antikūnas, kuriam būdingas didelis afinitetas (< 3 pmol), specifiškai prisijungia prie interleukino 17A (ir IL-17A, ir IL-17A/F).
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos, diretos ou indiretos, no que respeita à fertilidade (ver secção 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio vaisingumui neparodė (žr.
Portuguese: O ixecizumab não se liga aos ligandos IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E ou IL-17F.
Lithuanian: Iksekizumabas neprisijungia prie IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E ar IL-17F
Portuguese: A taxa de infeções graves foi de 0,4 % com etanercept e de 0,5 % com Taltz.
Lithuanian: Sunkių infekcinių ligų dažnis buvo 0,4 % vartojant etanerceptą ir 0,5 % vartojant Taltz.
Portuguese: Pode dar a injeção no abdómen (zona do estômago), na coxa ou na parte exterior do braço.
Lithuanian: Vaistą galima suleisti į pilvą (pilvo srityje), šlaunį ar išorinę rankos dalį.
Portuguese: Resultados de eficácia do SPIRIT-P1 e SPIRIT-P2 na semana 24 SPIRIT-P1
Lithuanian: SPIRIT-P1 ir SPIRIT-P2 tyrimų veiksmingumo 24-ąją savaitę duomenys SPIRIT-P1
Portuguese: Nível de significância indicado somente para o objectivo que foi pré-definido e a multiplicidade testada.
Lithuanian: Reikšmingumo lygis nurodytas tik vertinamosios baigties, kuri buvo apibrėžta prieš tyrimą ir kuri buvo įvairiapusiškai ištirta.
Portuguese: Agora está pronto para injetar o medicamento.
Lithuanian: Dabar galima suleisti vaistą.
Portuguese: A percentagem de doentes que atingiram PASI 75 foi significativamente maior com Taltz em comparação com placebo e etanercept logo na Semana 1.
Lithuanian: Procentinė pacientų, kuriems buvo pasiektas PASI 75, dalis buvo reikšmingai didesnė vartojant Taltz, palyginti su placebu ir etanerceptu jau pirmąją savaitę.
Portuguese: Manutenção da Resposta e Eficácia na Semana 60 (Estudos UNCOVER-1 e UNCOVER-2)
Lithuanian: Atsako palaikymas ir veiksmingumas 60-ąją savaitę (UNCOVER-1 ir UNCOVER-2 tyrimai)
Portuguese: Nota: os doentes que receberam terapêutica de resgate na semana 16, os que interromperam o tratamento ou os com dados em falta foram imputados como não-respondedores nas análises da semana 24.
Lithuanian: Pastaba: pacientai, kurie buvo skirta gelbėjimo terapija 16-ąją savaitę ar nutraukė gydymą arba apie kuriuos nėra duomenų, 24-ąją savaitės analizėje buvo skaičiuojami kaip nereagavę į gydymą.
Portuguese: O ixecizumab é um modulador das respostas biológicas induzidas ou reguladas pela IL-17A.
Lithuanian: Iksekizumabas moduliuoja biologinį atsaką, kurį sukelia arba reguliuoja IL-17A.
Portuguese: No UNCOVER-3 foram incluídos 1.346 doentes.
Lithuanian: Dalyvauti UNCOVER-3 tyrime buvo priimti 1 346 pacientai.
Portuguese: Nos estudos clínicos com e sem ocultação na psoríase em placas, artrite psoriática e outras doenças autoimunes foram tratados com Taltz 7.339 doentes.
Lithuanian: Koduotų ir atvirų paprastosios žvynelinės, psoriazinio artrito ir kitų autoimuninių būklių klinikinių tyrimų metu Taltz iš viso buvo gydyti 7 339 pacientai.
Portuguese: O que é Taltz e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Taltz Como utilizar Taltz
Lithuanian: Kas yra Taltz ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Taltz Kaip vartoti Taltz Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Taltz
Portuguese: A depuração é independente da dose.
Lithuanian: Klirensas nepriklauso nuo dozės.
Portuguese: A média (DP) estimada da Cmax,ss e Cvale,ss é de 14,6 (6,04) µg/ml e 1,87 (1,30) µg/ml, respetivamente.
Lithuanian: Vidutiniai (SN) Cmax,ss ir Ctrough,ss rodmenys yra atitinkamai 14,6 (6,04) µg/ml ir 1,87 (1,30) µg/ml.
Portuguese: No SPIRIT-P2 foram avaliados 363 doentes, 41% dos quais fizeram terapêutica concomitante com MTX numa dose semanal média de 16,1 mg.
Lithuanian: Iš 363 SPIRIT-P2 tyrime dalyvavusių pacientų, 41 % kartu vartojo MTX (vidutiniškai 16,1 mg per savaitę).
Portuguese: é baseada na seguinte convenção: Muito frequentes (≥ 1/10); Frequentes (≥ 1/100 a <1/10); Pouco frequentes (≥ 1/1.000 a <1/100); Raras (≥1/10.000 a <1/1.000); Muito raras (<1/10.000).
Lithuanian: Be to, NRV dažnis nurodytas, naudojant tokius sutrikimų dažnio apibūdinimus: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000).
Portuguese: Contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Lithuanian: Kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Portuguese: Número de doentes (N) aleatorizados
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos būdu suskirstytų pacientų skaičius (N)
Portuguese: Dos 3.866 doentes incluídos nestes estudos controlados com placebo, 64 % tinham feito anteriormente terapêutica sistémica (biológica, sistémica convencional ou psoraleno e ultravioleta A (PUVA)), 43,5 % tinham feito fototerapia, 49,3 % tinham feito terapêutica sistémica convencional e 26,4 % tinham feito terapêutica biológica anterior para tratamento da psoríase.
Lithuanian: Iš 3 866 į šiuos placebu kontroliuojamuosius tyrimus priimtų pacientų, 64 % pirmiau buvo skirtas sisteminis gydymas (biologinis, įprastas sisteminis gydymas arba gydymas psoralenu ir ultravioletiniais A spinduliais [PUVA]), 43,5 % pirmiau buvo skirta fototerapija, 49,3 % pirmiau buvo skirtas įprastas sisteminis gydymas ir 26,4 % pirmiau buvo skirta biologinė žvynelinės terapija.
Portuguese: Estes níveis de neutropenia podem persistir, flutuar ou ser transitórios.
Lithuanian: Tokio laipsnio neutropenija gali išlikti ilgą laiką, didėti ar mažėti arba būti laikina.
Portuguese: 3 TERMINAR
Lithuanian: 3 UŽBAIGIMAS
Portuguese: Este facto ficou a dever-se principalmente a parto prematuro ou a negligência materna em relação às crias, achados comuns em estudos com primatas não-humanos e que se considerou clinicamente irrelevante.
Lithuanian: Tai visų pirma buvo susiję su priešlaikiniu jauniklių atsivedimu ir palikuonių nepriežiūra (tai yra būdinga primatų, o ne žmonių tyrimų išvada) ir manoma, kad tai nėra kliniškai reikšminga.
Portuguese: • Se não tiver um recipiente para objetos cortantes, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro onde poderá arranjar um.
Lithuanian: • Jeigu neturite aštrių atliekų talpyklės, klauskite gydytojo, vaistininko arba slaugytojo, kur galėtumėte tokią įsigyti.
Portuguese: Remova a tampa da agulha e deite-a fora.
Lithuanian: Nuimkite adatos dangtelį ir jį išmeskite.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos, diretos ou indiretos, no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, ao parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar vystymuisi po gimdymo neparodė (žr.
Portuguese: Resposta ACR 20 no SPIRIT-P1 ao longo do tempo até à semana 24
Lithuanian: ACR 20 atsakas SPIRIT-P1 tyrimo metu per 24 savaičių laikotarpį
Portuguese: Espere 30 minutos para que a caneta pré-cheia fique à temperatura ambiente antes de a utilizar.
Lithuanian: Palaukite 30 minučių, kol švirkštiklis apšils kambario temperatūroje prieš naudojimą.
Portuguese: Também foram demonstradas melhorias na fadiga, avaliada pelas pontuações da Fatigue severity NRS (p<0,001).
Lithuanian: Be to, buvo nustatytas nuovargio, įvertinto pagal nuovargio sunkumo NRS balą, palengvėjimas (p < 0,001).
Portuguese: (injeção subcutânea).
Lithuanian: (poodinė injekcija).
Portuguese: Com base na análise farmacocinética da população com um número limitado de doentes idosos (n = 94 com idade ≥ 65 anos e n = 12 com idade ≥ 75 anos), a depuração em doentes idosos e doentes com menos de 65 anos foi semelhante.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje, kurioje buvo ribotas skaičius (≥ 65 metų n = 94 ir ≥ 75 metų n = 12) senyvų pacientų, duomenų analize, klirensas iš senyvų pacientų organizmo ir iš jaunesnių kaip 65 metų pacientų organizmo buvo panašus.
Portuguese: Da mesma forma, os anticorpos monoclonais IgG são eliminados principalmente através do catabolismo intracelular, pelo que não é de esperar que o compromisso hepático influencie a eliminação do ixecizumab.
Lithuanian: Panašiai IgG MAb vaistiniai preparatai daugiausiai eliminuojami katabolizmo ląstelėse būdu ir nesitikima, kad kepenų funkcijos sutrikimas darytų įtaką iksekizumabo klirensui.
Portuguese: P. E se a agulha não recolher depois da injeção?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu po injekcijos neįsitraukė adata? A.
Portuguese: Numa análise farmacocinética da população, a depuração sistémica média foi de 0,0161 l/h.
Lithuanian: Remiantis FK populiacijoje duomenų analize, vidutinis klirensas iš serumo buvo 0,0161 l per val.
Portuguese: Em estudos de toxicidade do desenvolvimento, o ixecizumab demonstrou atravessar a barreira placentária e foi detetado no sangue das crias até aos 6 meses de idade.
Lithuanian: Remiantis toksinio poveikio vystymuisi duomenimis, iksekizumabas prasiskverbė per placentą ir buvo aptiktas jauniklių iki 6 mėnesių amžiaus kraujyje.
Portuguese: Se pensa que pode ser alérgico, aconselhe-se com o seu médico antes de utilizar Taltz.
Lithuanian: Jeigu galvojate, kad Jums yra alergija, pasitarkite su gydytoju prieš vartodami Taltz;
Portuguese: Os doentes de todos os grupos de tratamento com uma resposta insuficiente na semana 16 recebiam terapêutica de resgate (mudança para a terapêutica de base).
Lithuanian: Visų gydymo grupių pacientams, kurių atsakas 16-ąją savaitę buvo nepakankamas, buvo skirta gelbėjimo terapija (modifikuotas pagrindinis gydymas).
Portuguese: No SPIRIT-P1 e no SPIRIT-P2, observaram-se respostas semelhantes na ACR 20/50/70 em doentes com artrite psoriática, independentemente de estarem ou não em tratamento com cDMARDs, incluindo MTX.
Lithuanian: Remiantis SPIRIT-P1 ir SPIRIT-P2 duomenimis, pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, buvo nustatytas panašus ACR 20 / 50 / 70 atsakas, nepriklausomai nuo to, ar jie cLEMARV, įskaitant gydymą MTX, kartu vartojo ar nevartojo.
Portuguese: Eficácia em Psoríase Genital
Lithuanian: Veiksmingumas gydant lyties organų psoriazę (žvynelinę)
Portuguese: Qual o aspeto de Taltz e conteúdo da embalagem Taltz é uma solução numa seringa de vidro transparente.
Lithuanian: Taltz išvaizda ir kiekis pakuotėje Taltz yra tirpalas, tiekiamas skaidraus stiklo švirkšte.
Portuguese: O início da resposta foi superior no PASI 75, logo à semana 2 (p<0,001) e no PASI 90 e PASI 100 à semana 4 (p<0,001).
Lithuanian: Buvo nustatytas pranašumas, atsižvelgiant į PASI 75 atsako pradžią jau nuo 2-osios savaitės (p < 0,001) bei PASI 90 ir PASI 100 4-ąją savaitę (p < 0,001).
Portuguese: Quando a injeção estiver concluída, deverá ver o cursor verde do êmbolo introduzido no corpo da seringa.
Lithuanian: Užbaigus injekciją, švirkšto korpuse turite matyti žaliąjį stūmoklio strypelį.
Portuguese: O efeito de ixecizumab na fertilidade humana não foi avaliado.
Lithuanian: Iksekizumabo poveikis žmogaus vaisingumui netirtas.
Portuguese: Nos 2 estudos clínicos que incluíram um comparador ativo (UNCOVER-2 e UNCOVER-3), a taxa de acontecimentos adversos graves foi de 1,9 % com etanercept e 1,9% com Taltz, e a taxa de interrupção do tratamento devido a acontecimentos adversos foi de 1,2 % com etanercept e 2,0 % com Taltz.
Lithuanian: Remiantis 2 klinikinių tyrimų, kurių metu buvo vartotas aktyvus palyginamasis preparatas (UNCOVER-2 ir UNCOVER-3), duomenimis, sunkių nepageidaujamų reiškinių dažnis vartojant etanerceptą ar Taltz buvo 1,9 %, o gydymo nutraukimo dėl pasireiškusių nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo 1,2 % vartojant etanerceptą ir 2,0 % vartojant Taltz.
Portuguese: Dos 1.118 doentes com artrite psoriática expostos a Taltz em estudos clínicos, um total de 122 tinham idade igual ou superior a 65 anos e 6 doentes tinham 75 ou mais anos.
Lithuanian: Iš 1 118 psoriaziniu artritu sergančių pacientų, vartojusių Taltz klinikinių tyrimų metu, iš viso 122 pacientai buvo 65 metų ar vyresni ir 6 pacientai buvo 75 metų ar vyresni.
Portuguese: Ocorreram infeções graves em 13 (0,6%) dos doentes tratados com Taltz e em 3 (0,4%) dos doentes tratados com placebo (ver secção 4.4).
Lithuanian: Sunkios infekcinės ligos pasireiškė 13 (0,6 %) Taltz gydytų pacientų ir 3 (0,4 %) pacientų, vartojusių placebą (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Nos ensaios clínicos de fase III controlados por placebo, na psoríase em placas, foram notificadas infeções em 27,2% dos doentes tratados com Taltz por um período máximo de 12 semanas em comparação com 22,9% dos doentes tratados com placebo.
Lithuanian: Remiantis placebu kontroliuojamojo III fazės paprastosios žvynelinės klinikinių tyrimų laikotarpio duomenimis, infekcinės ligos per iki 12 savaičių laikotarpį buvo diagnozuotos 27,2 % pacientų, gydytų Taltz, palyginti su 22,9 % pacientų, vartojusių placebą.
Portuguese: Deve ser considerada terapêutica antituberculosa antes do início da administração de Taltz em doentes com tuberculose latente.
Lithuanian: Reikia apgalvotai skirti gydymą nuo TB, prieš pradedant vartoti Taltz pacientams, kuriems yra diagnozuota latentinė TB.
Portuguese: As respostas ao tratamento com Taltz foram significativamente maiores do que as com placebo logo na semana 1 na ACR 20, semana 4 na ACR 50 e semana 8 na ACR 70, e mantiveram-se até à semana 24.
Lithuanian: Atsakas į gydymą Taltz buvo reikšmingai didesnis nei į placebą jau nuo pirmosios savaitės (ACR 20), 4-ąją savaitę (ACR 50) ir 8-ąją savaitę (ACR 70) ir išsilaikė per 24 savaites.
Portuguese: Não foram realizados estudos não-clínicos para avaliar o potencial carcinogénico ou mutagénico do ixecizumab.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų kancerogeniniam ar mutageniniam iksekizumabo poveikiui įvertinti neatlikta.
Portuguese: Irá ouvir um estalido.
Lithuanian: Pasigirs garsus spragtelėjimas.
Portuguese: Mantiveram ou atingiram PASI 100
Lithuanian: Palaikomas arba pasiektas PASI 100
Portuguese: Se possível, as áreas da pele com psoríase devem ser evitadas como locais de injeção.
Lithuanian: Injekcijos vietas galima keisti. Jeigu galima, reikėtų vengti suleisti vaistinį preparatą žvynelinės pažeistose odos srityse.
Portuguese: • 1 bola de algodão ou gaze
Lithuanian: • 1 medvilnės rutuliukas arba marlės gabalėlis.
Portuguese: A taxa de infeções foi de 21,5 % com etanercept e 26,0 % com Taltz, sendo a maioria dos acontecimentos de gravidade ligeira a moderada.
Lithuanian: Infekcinių ligų dažnis buvo 21,5 % vartojant etanerceptą ir 26,0 % vartojant Taltz, dauguma reiškinių buvo lengvi ar vidutinio sunkumo.
Portuguese: Os doentes apresentavam pelo menos psoríase em placas moderada (sPGA ≥ 3 sendo candidatos a fototerapia e/ou terapia sistémica) durante pelo menos 6 meses.
Lithuanian: Pacientams buvo diagnozuota bent jau vidutinio sunkumo paprastoji (plokštelinė) psoriazė (žvynelinė) (apibrėžiama sPGA balu ≥ 3, o tiriamieji - kandidatais fototerapijai ir [arba] sisteminei terapijai) ne trumpiau kaip 6