FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lorsque Lévétiracétam Teva est administré en monothérapie, la dose initiale est de 250 mg deux fois par jour; elle peut être augmentée après deux semaines à la dose de 500 mg deux fois par jour.
Italian: La dose iniziale di Levetiracetam Teva in monoterapia è di 250 mg due volte al giorno, che viene incrementata fino a 500 mg due volte al giorno dopo due settimane.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Lévétiracétam Teva et quels sont les risques associés à son utilisation?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Levetiracetam Teva?
French: Comment Lévétiracétam Teva agit-il?
Italian: Come agisce Levetiracetam Teva?
French: Dans quel cas Lévétiracétam Teva est-il utilisé?
Italian: Per che cosa si usa Levetiracetam Teva?
French: 1 x 1 comprimé (dose unitaire)
Italian: 1 x 1 compressa (dose unitaria)
French: fantaisie) Dosage Forme Numéro AMM UE Nom (de pharmaceutique d'administration Conditionnement primaire Taille de l'emballage
Italian: Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica somministrazione Contenitore primario Numero di unità posologiche
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Italian: • su richiesta della Agenzia europea dei medicinali;
French: Date de première autorisation : 06 mars 2003 Date du dernier renouvellement : 06 mars 2008
Italian: Data della prima autorizzazione: 06 marzo 2003 Data del rinnovo più recente: 06 marzo 2008
French: (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Italian: (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
French: Ne prenez pas Levitra plus d'une fois par jour.
Italian: Non prenda Levitra più di una volta al giorno.
French: Patients âgés (≥65 ans)
Italian: Anziani (≥65 anni)
French: A dissoudre dans la bouche.
Italian: Sciogliere in bocca.
French: La biodisponibilité orale absolue est de 15% en moyenne.
Italian: La biodisponibilità media assoluta è del 15%.
French: Levitra avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Italian: Levitra con cibi, bevande e alcol
French: Parmi eux, plus de 900 patients ont été traités pendant un an ou plus.
Italian: Di questi, oltre 900 sono stati trattati per un anno o più.
French: - Si vous êtes sous dialyse rénale.
Italian: - Se è in dialisi renale.
French: Faites attention avec Levitra
Italian: Faccia particolare attenzione con Levitra
French: Au moins un homme sur dix présente parfois des difficultés à obtenir ou à maintenir une érection.
Italian: Almeno un uomo su dieci ha occasionalmente difficoltà a raggiungere o mantenere un'erezione.
French: La plupart des patients chez qui ces événements ont été rapportés présentaient des facteurs de risque cardiovasculaire préexistants.
Italian: La maggior parte dei pazienti in cui questi eventi sono stati riportati avevano dei fattori di rischio cardiovascolari pre-esistenti.
French: Utilisation chez l'homme adulte
Italian: Uso negli uomini adulti
French: La tolérance et l'efficacité du vardénafil se maintenaient dans les études à long terme.
Italian: L'efficacia e la tollerabilità del vardenafil sono state mantenute negli studi a lungo termine.
French: - Avalez le comprimé avec un verre d'eau.
Italian: - Deglutisca una compressa con un bicchiere d'acqua
French: Il n'est donc pas recommandé de recourir à de telles associations.
Italian: L'uso di queste associazioni è pertanto sconsigliato.
French: La probabilité de survenue d'un effet indésirable est décrite selon les catégories suivantes :
Italian: La probabilità che si verifichi un effetto indesiderato è descritta dalle seguenti categorie:
French: Il n'est pas possible de déterminer si ces événements étaient directement liés au vardénafil.
Italian: Non è possibile determinare se questi eventi fossero direttamente correlati al vardenafil.
French: Une stimulation sexuelle est requise pour que Levitra soit efficace.
Italian: E' necessaria la stimolazione sessuale affinché Levitra possa essere efficace.
French: Avec des mains sèches, appuyez délicatement sur la plaquette afin de libérer le comprimé dans votre main.
Italian: Con le mani asciutte prema delicatamente per liberare la compressa sulla mano.
French: Levitra agira seulement en cas de stimulation sexuelle.
Italian: Levitra funziona solo in presenza di stimolazione sessuale.
French: Si vous avez pris plus de Levitra que vous n'auriez dû
Italian: Se prende più Levitra di quanto deve
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possano portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
French: La pertinence clinique de ces résultats n'est pas connue et ne peut pas être généralisée à tous les patients dans toutes les circonstances, car cela dépend des facteurs individuels de risque ainsi que des sensibilités pouvant exister à un moment donné pour un patient donné.
Italian: La rilevanza clinica di queste osservazioni è sconosciuta e non può essere generalizzata a tutti i pazienti ed in tutte le circostanze, dato che questo dipende da fattori di rischio individuali e dalla suscettibilità che può essere presente ad un dato momento ed in ogni determinato paziente.
French: La plupart des hommes qui ont présenté ces effets indésirables avaient des problèmes cardiaques avant de prendre ce médicament.
Italian: Molti degli uomini che hanno avuto esperienza di questi effetti indesiderati avevano problemi di cuore prima di assumere questo medicinale.
French: En fonction de la tolérance et de l'efficacité, la dose pourra être augmentée ultérieurement.
Italian: In base alla tollerabilità e all'efficacia, la dose può successivamente essere aumentata.
French: Autres médicaments et Levitra
Italian: Altri medicinali e Levitra
French: - Si vous êtes allergique au vardénafil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Italian: - Se è allergico al vardenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: Par conséquent, l'information actuelle de la rubrique 4.8 doit être modifiée afin de mettre en évidence le lien de causalité temporel avec le vardénafil.
Italian: Perciò, le attuali informazioni della sezione 4.8 devono essere modificate per evidenziare l'associazione temporale con il vardenafil.
French: Un ajustement posologique n'est pas nécessaire chez les patients âgés.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti posologici nei pazienti anziani.
French: Etudes in vivo
Italian: Studi in vivo
French: peuvent affecter plus de 1 personne sur 10 - Maux de tête
Italian: può interessare più di 1 utilizzatore su 10 - Mal di testa
French: Effet sur la vision
Italian: Effetto sulla vista
French: Pharmacocinétique dans des groupes de patients particuliers Patients âgés
Italian: Farmacocinetica in gruppi particolari di pazienti
French: La moxifloxacine (400 mg) a été utilisée comme témoin interne actif.
Italian: La moxifloxacina (400 mg) è stata inclusa come controllo attivo interno.
French: Les causes peuvent être d'ordre physique ou psychologique, ou un mélange des deux.
Italian: Può dipendere da cause fisiche o psicologiche o da una combinazione delle due.
French: Toutefois, il n'est pas possible de déterminer avec certitude si ces événements sont directement liés à ces facteurs de risque, au vardénafil, à l'activité sexuelle, à une combinaison de ces facteurs ou à d'autres facteurs.
Italian: Comunque, non è possibile determinare in maniera definitive se questi eventi siano direttamente correlati con questi fattori di rischio, con il vardenafil, con l'attività sessuale o con una combinazione di questi od altri fattori di rischio.
French: - Si vous avez de graves problèmes cardiaques ou du foie.
Italian: - Se ha gravi problemi di cuore o di fegato.
French: - La substance active est le vardénafil.
Italian: - Il principio attivo è vardenafil.
French: Une diminution ou une perte soudaine de l'audition a été rapportée.
Italian: E' stata segnalata un'improvvisa diminuzione o perdita dell'udito.
French: Aucune étude avec le vardénafil n'a été réalisée chez la femme enceinte.
Italian: Non sono disponibili studi con vardenafil nelle donne in gravidanza.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Levitra
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Levitra
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Levitra est trop fort ou trop faible, informez-en votre médecin.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Levitra sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico.
French: L'aspartam contient une source de phénylalanine.
Italian: L'aspartame è una fonte di fenilalanina.
French: La plupart de ces effets sont légers à modérés.
Italian: Gli effetti sono per lo più lievi o moderati.
French: Cela peut interférer avec l'effet habituel du médicament.
Italian: Può interferire con l'effetto del farmaco.
French: Effet sur les saignements
Italian: Effetto sul sanguinamento
French: Effets du vardénafil sur d'autres médicaments
Italian: Effetti del vardenafil su altri medicinali
French: Augmentation de la pression intraoculaire Augmentation des sécrétions lacrymales
Italian: Aumento della pressione intraoculare Lacrimazione aumentata
French: Pour le vardénafil ainsi que pour M1, la liaison aux protéines est indépendante des concentrations médicamenteuses totales.
Italian: Sia per il vardenafil che per M1, il legame proteico è indipendente dalle concentrazioni totali del farmaco.
French: Etudes in vitro
Italian: Studi in vitro
French: Lors d'une stimulation sexuelle, le monoxyde d'azote est libéré.
Italian: Durante la stimolazione sessuale, viene rilasciato ossido di azoto.
French: Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Levitra.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Levitra.
French: Il réduit l'action d'une substance chimique de l'organisme qui met fin à l'érection.
Italian: Il medicinale riduce l'azione della sostanza chimica presente nell'organismo, che fa cessare l'erezione.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ».
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo "Scad".
French: - Les autres composants des comprimés sont :
Italian: - Gli altri componenti sono:
French: De plus, conformément aux informations sur les produits des autres inhibiteurs de la PDE5, une mise en garde doit également être ajoutée dans la rubrique 4.4 afin de mettre en évidence ces événements et de souligner qu'il n'est pas possible de déterminer avec certitude si ces événements sont directement liés à des facteurs de risque, au vardénafil, à l'activité sexuelle, à une combinaison de ces facteurs ou à d'autres facteurs.
Italian: In aggiunta, in linea con le informazioni sul prodotto degli altri PDE5, un'avvertenza deve essere inclusa anche nella sezione 4.4, per evidenziare questi eventi, e riflettere come non sia possibile determinare in maniera definitiva se questi eventi siano direttamente correlati con un qualsiasi fattore di rischio, con il vardenafil, con l'attività sessuale o con una combinazione di questi o altri fattori.
French: A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité et de la lumière.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità e dalla luce.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliatie nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
French: Classe pharmacothérapeutique: Urologie, Médicament utilisé dans la dysfonction érectile, Code ATC : G04BE09.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Urologici, Farmaci usati nella disfunzione erettile, codice ATC: G04B E09.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione Europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
French: Mort subite
Italian: Morte improvvisa
French: Très rares ou fréquence indéterminée :
Italian: Molto raro o non nota:
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de la dysfonction érectile (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Levitra in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per la disfunzione erettile (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
French: Administration concomitante d'alpha-bloquants
Italian: Uso concomitante di alfa-bloccanti
French: Toutefois, dans 90% des cas, les concentrations plasmatiques maximales sont obtenues en 30 à 120 minutes (médiane : 60 minutes) après administration orale chez un sujet à jeun.
Italian: Nel 90% dei casi, tuttavia, le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte entro 30-120 minuti (mediana 60 minuti) dalla somministrazione orale a digiuno.
French: Ces médicaments sont utilisés dans le traitement de la dysfonction érectile chez l'homme adulte, une maladie ayant pour conséquences des difficultés à obtenir ou à maintenir une érection.
Italian: Questi medicinali si usano per il trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti, una condizione che comporta difficoltà a raggiungere o mantenere un'erezione.
French: L'érection du pénis est un processus hémodynamique.
Italian: L'erezione del pene è un processo emodinamico.
French: - Si vous prenez du riociguat.
Italian: - Se sta assumendo riociguat.
French: La réponse globale de ces sujets au vardénafil s'est avérée statistiquement significative comparativement au placebo 25 minutes après l'administration.
Italian: La risposta globale di questi soggetti al vardenafil è diventata statisticamente significativa rispetto al placebo 25 minuti dopo la somministrazione.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
French: Le temps médian pour atteindre la Cmax variait entre 45 et 90 minutes et était similaire ou légèrement retardé (de 8 à 45 min) par rapport à celui du comprimé pelliculé.
Italian: Il tempo mediano per raggiungere la Cmax varia da 45 a 90 minuti ed è simile o leggermente più prolungato (di 8-45 min) rispetto a quello delle compresse rivestite con film.
French: Il a été montré que l'incidence des effets indésirables (en particulier les "sensations vertigineuses") était, en général, légèrement plus élevée chez les patients ayant des antécédents d'hypertension.
Italian: In generale è stato osservato che l'incidenza degli eventi avversi (specialmente "capogiro") è leggermente più alta nei pazienti con anamnesi di ipertensione.
French: Les hémorragies du système nerveux central et les accidents vasculaires cérébraux (AVC) ont fait l'objet d'un suivi dans les derniers PSURs.
Italian: Le emorragie del sistema nervoso centrale e gli accidenti cerebrovascolari (CVA) sono stati monitorati negli ultimi PSUR.
French: C'est pourquoi, une stimulation sexuelle est nécessaire pour que le vardénafil produise des effets pharmacologiques bénéfiques.
Italian: E' necessaria pertanto la stimolazione sessuale affinché il vardenafil possa produrre i suoi benefici effetti terapeutici.
French: Annexe IV Conclusions scientifiques et motifs de la modification des termes de la/des autorisation(s) de mise sur le marché
Italian: Allegato IV Conclusioni scientifiche e motivazioni per la variazione dei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio
French: - Placez le comprimé orodispersible entier sur la langue où il va se dissoudre en quelques secondes, avalez ensuite avec la salive.
Italian: - Metta la compressa orodispersibile intera in bocca, sulla lingua, dove si dissolverà in pochi secondi, poi inghiotta con la saliva.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
French: - Si vous avez eu, ou avez une faible tension artérielle.
Italian: - Se ha o ha avuto la pressione bassa.
French: Cette association doit être évitée (voir rubrique 4.5).
Italian: Questa associazione deve essere evitata (vedere paragrafo
French: Une analyse supplémentaire, incluant des données provenant d'essais cliniques, de l'expérience post-commercialisation et de la littérature, a montré que certains de ces événements sont survenus avec un lien de causalité temporel étroit (les deux premières semaines) après la prise de vardénafil.
Italian: Un'analisi addizionale, includendo i dati dagli studi clinici, l'esperienza post-marketing e la letteratura ha dimostrato che alcuni si verificano con una stretta associazione temporale (le prime due settimane) dopo la somministrazione di vardenafil.
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives au vardénafil, le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque du/des médicament(s) contenant le vardénafil demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Italian: Sulla base delle conclusioni scientifiche su vardenafil il CHMP ritiene che il rapporto beneficio/rischio dei medicinali contenenti vardenafil sia invariato fatte salve le modifiche proposte alle informazioni sul medicinale.
French: Palpitations Tachycardie
Italian: Palpitazione Tachicardia
French: Qu'est-ce que Levitra et dans quels cas est-il utilisé ?
Italian: Cos'è Levitra e a cosa serve
French: Macrogol 400
Italian: Film di rivestimento: Macrogol 400
French: - Si votre famille présente des antécédents de maladies dégénératives des yeux (comme la rétinite pigmentaire).
Italian: - Se la sua famiglia ha una storia di malattie degenerative degli occhi (come la retinite pigmentosa).
French: Dans des conditions naturelles, c'est à dire avec une stimulation sexuelle, il restaure la fonction érectile déficiente en augmentant l'afflux sanguin dans le pénis.
Italian: In condizioni normali, ovvero in presenza di una stimolazione sessuale, esso ripristina la funzione erettile compromessa grazie ad un aumento del flusso sanguigno al pene.
French: Le vardénafil a des propriétés vasodilatatrices entraînant des diminutions légères et transitoires de la pression artérielle (voir rubrique 5.1).
Italian: Il vardenafil ha proprietà vasodilatatorie che provocano lieve e transitoria diminuzione della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1).
French: Aucune corrélation statistiquement significative n'a été observée entre la clairance de la créatinine et l'exposition au vardénafil (AUC et Cmax) (voir rubrique 4.2).
Italian: Non si è osservata una correlazione statisticamente significativa fra la clearance della creatinina e l'esposizione al vardenafil (AUC e Cmax) (vedere paragrafo 4.2).
French: Le vardénafil et son principal métabolite circulant (M1) sont fortement liés aux protéines plasmatiques (environ 95% pour le vardénafil ou M1).
Italian: Il vardenafil ed il suo principale metabolita in circolo (M1) sono entrambi altamente legati alle proteine plasmatiche (circa il 95% per vardenafil o M1).
French: La dose maximale recommandée est de 20 mg.
Italian: La dose massima raccomandata è di 20 mg.
French: Une perte ou une diminution de la vision, partielle, soudaine, temporaire ou permanente au niveau d'un seul œil ou des deux yeux est survenue chez des patients.
Italian: Alcuni pazienti hanno riportato parziale, improvvisa, temporanea o permanente diminuzione o perdita della vista, da uno o da entrambi gli occhi.
French: Une dialyse rénale ne devrait pas accélérer la clairance du produit, celui-ci étant fortement lié aux protéines plasmatiques et non éliminé de façon significative dans les urines.
Italian: La dialisi renale non accelera la clearance, poiché il vardenafil è altamente legato alle proteine plasmatiche e non viene eliminato in misura significativa nelle urine.
French: La dysfonction érectile correspond à l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.
Italian: La disfunzione erettile consiste nell'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione idonea per un'attività sessuale soddisfacente.
French: En utilisant la formule de correction individuelle, aucune des valeurs ne s'est retrouvée en dehors des limites.
Italian: Nessun valore al di fuori dei limiti è stato riscontrato usando la formula di correzione individuale.
French: A 24 heures, les concentrations plasmatiques de vardénafil sont tombées à environ 4% de la concentration plasmatique maximale du vardénafil (Cmax).
Italian: A distanza di 24 ore, i livelli plasmatici di vardenafil erano scesi a circa il 4% del livello plasmatico massimo (Cmax).
French: Effets d'autres médicaments sur le vardénafil
Italian: Effetti di altri medicinali sul vardenafil
French: - Vous pouvez prendre Levitra avec ou sans nourriture, mais de préférence pas après un repas lourd ou riche en graisses car cela pourrait retarder l'effet.
Italian: - Può assumere Levitra con o senza cibo, ma preferibilmente non dopo un pasto pesante o ricco di grassi dato che questo può ritardarne l'effetto.
French: Des études in vitro ont montré que le vardénafil était plus sélectif pour la PDE5 que pour les autres isoenzymes de phosphodiestérases connues (15 fois plus que pour la PDE6, 130 fois plus que pour la PDE1, 300 fois plus que pour la PDE11, et 1000 fois plus que pour les isoenzymes PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 et PDE10).
Italian: Gli studi in vitro hanno dimostrato che il vardenafil è più potente sulla PDE5 di quanto non sia sulle altre fosfodiesterasi note (>15 volte rispetto alla PDE6, >130 volte rispetto alla PDE1, >300 volte rispetto alla PDE11 e >1.000 volte rispetto alle PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 e PDE10).
French: Vous pouvez prendre Levitra avec ou sans nourriture, mais de préférence pas après un repas lourd ou riche en graisses car cela pourrait retarder l'effet.
Italian: Può assumere Levitra con o senza cibo - ma preferibilmente non dopo un pasto pesante o ricco di grassi dato che questo può ritardarne l'effetto.
French: Plus de 2500 patients ont été traités avec du vardénafil pendant 6 mois ou plus.
Italian: Oltre 2500 pazienti sono stati trattati con vardenafil per un periodo di almeno 6 mesi.
French: Les hommes qui prennent trop de Levitra peuvent être sujets à plus d'effets indésirables et souffrir de maux de dos sévères.
Italian: I pazienti che prendono una quantità eccessiva di Levitra possono avere più effetti indesiderati o dolore lombare intenso.