FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene bol u prsnom košu1, periferni edem, umor edem lica2, iznenadna srčana smrt1, 2 (1) U većine bolesnika već su postojali kardiovaskularni faktori rizika (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Edem facial2, Moarte subită de origine cardiacă1,2 (1) Majoritatea pacienţilor au avut factori de risc cardiovascular pre-existenţi (vezi pct. 4.4).
Croatian: Savjetuje se oprez kod propisivanja lijeka CIALIS bolesnicima koji uzimaju jake inhibitore CYP3A4 (ritonavir, sakvinavir, ketokonazol, itrakonazol i eritromicin) jer je kod kombinacije navedenih lijekova primijećena povećana izloženost tadalafilu (AUC) (vidjeti dio 4.5).
Romanian: CIALIS trebuie prescris cu prudenţă la pacienţii care utilizează inhibitori potenţi ai CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, ketoconazol, itraconazol şi eritromicină), deoarece există riscul creşterii expunerii la tadalafil
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti:
Romanian: În plus, trebuie furnizat un PMR actualizat
Croatian: Stoga je primjena lijeka CIALIS kontraindicirana u bolesnika koji uzimaju bilo koji oblik organskih nitrata (vidjeti dio 4.5).
Romanian: De aceea, administrarea CIALIS este contraindicată la pacienţii care utilizează orice formă de nitrat organic (vezi pct. 4.5).
Croatian: CIALIS 2,5 mg dostupan je u blister pakiranjima koja sadrže 28 tableta.
Romanian: CIALIS 2,5 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin 28 comprimate.
Croatian: Nositelj odobrenja: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska
Romanian: Eli Lilly Nederland BV Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht
Croatian: Primjena jedanput na dan, kako za liječenje erektilne disfunkcije tako i za liječenje benigne hiperplazije prostate, nije ispitana u bolesnika s insuficijencijom jetre.
Romanian: Administrarea zilnică fie pentru tratamentul disfuncţiei erectile sau hiperplaziei benigne de prostată nu a fost evaluată la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Croatian: - bol u prsnom košu - ne uzimajte nitrate i odmah zatražite pomoć liječnika (manje česta učestalost) - prijapizam, dugotrajna i potencijalno bolna erekcija nakon uzimanja lijeka CIALIS (rijetka učestalost).
Romanian: - reacţii alergice inclusiv erupţii trecătoare pe piele (posibilitate de apariţie mai puţin frecventă) - durere în piept - nu luaţi nitraţi şi mergeţi imediat la medic (posibilitate de apariţie mai puţin frecventă) - priapism, o erecţie prelungită şi posibil dureroasă după utilizarea CIALIS (posibilitate rară de apariţie).
Croatian: 6 minute walk distance, 6MWD): srednja promjena 6MWD rezultata u 48. tjednu izračunata metodom najmanjih kvadrata iznosila je -51,0 metar (m) u skupini koja je primala placebo, u usporedbi s -64,7 m u skupini liječenoj tadalafilom u dozi od 0,3 mg/kg (p = 0,307) odnosno -59,1 m u skupini liječenoj tadalafilom u dozi od 0,6 mg/kg (p = 0,538).
Romanian: Tadalafil nu a demonstrat eficacitate pentru ameliorarea afectării abilităţii locomotorii măsurate prin distanţa parcursă în mers timp de 6 minute (6MWD): diferenţa medie a valorilor pătratelor minime ale 6MWD după 48 de săptămâni de tratament a fost -51,0 m în grupul placebo, comparativ cu -64.7 m în grupul care a primit tadalafil 0,3 mg/kgc (p = 0,307) şi -59,1 m în grupul care a primit tadalafil 0,6 mg/kgc (p = 0,538).
Croatian: odraslih muškaraca koji se liječe i zbog benigne hiperplazije prostate i zbog erektilne disfunkcije preporučena doza također iznosi 5 mg, a uzima se svakodnevno otprilike u isto doba dana.
Romanian: Pentru bărbaţii adulţi trataţi pentru ambele afecţiuni, hiperplazie benignă de prostată şi disfuncţie erectilă, doza recomandată este de 5 mg administrată aproximativ în acelaşi moment al zilei.
Croatian: CIALIS zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: Efectul CIALIS asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje este considerat neglijabil.
Croatian: odnosno -4,2 kod primjene placeba.
Romanian: 28% pentru placebo.
Croatian: U 12-tjednom ispitivanju u kojemu je sudjelovalo 186 bolesnika (142 su primala tadalafil, a 44 placebo) s erektilnom disfunkcijom kao posljedicom ozljede leđne moždine tadalafil je značajno poboljšao erektilnu funkciju pa je srednji udio po ispitaniku uspješnih pokušaja spolnog odnosa u bolesnika liječenih tadalafilom u dozi od 10 ili 20 mg (fleksibilna doza, uzimanje po potrebi) bio 48%, dok je kod primjene placeba ta vrijednost bila 17%.
Romanian: Într-un studiu cu durata de 12 săptămâni care a înrolat 186 de pacienţi (142 au utilizat tadalafil, 44 au utilizat placebo) cu disfuncţie erectilă secundară unui traumatism spinal, tadalafil a determinat îmbunătăţirea semnficativă a funcţiei erectile, cu un procent mediu pe subiect de încercări reuşite de act sexual de 48% pentru pacienţii care au utilizat tadalafil 10 sau 20 mg (doză flexibilă, administrare la nevoie) comparativ cu 17% la cei cu placebo.
Croatian: CIALIS 10 mg dostupan je u blister pakiranjima koja sadrže 4 tablete.
Romanian: CIALIS 10 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin câte 4 comprimate.
Croatian: Poremećaji oka zamagljen vid, osjeti opisani kao bol u oku poremećaj vidnog polja,
Romanian: Senzaţii descrise ca dureri oculare,
Croatian: Kad se uzima jedanput na dan, CIALIS omogućuje postizanje erekcije uz seksualnu stimulaciju u bilo koje doba tijekom 24 sata.
Romanian: Atunci când este luat o dată pe zi, CIALIS vă permite să obţineţi o erecţie, atunci când sunteţi stimulat sexual, în orice moment din cele 24 ore ale unei zile.
Croatian: PON, UTO, SRI, ČET, PET, SUB, NED
Romanian: ALTE INFORMAŢII LU, MA, MI, JO, VI, SB, DU
Croatian: Doza je jedna tableta od 5 mg koja se uzima jedanput na dan u približno isto doba dana.
Romanian: Doza este de un comprimat de 5 mg luat o dată pe zi, la aproximativ aceeaşi oră din zi.
Croatian: - multipli mijelom (rak koštane srži). - leukemiju (rak krvnih stanica). - bilo kakvu deformaciju penisa.
Romanian: - mielom multiplu (cancer al măduvei osoase).
Croatian: Ozbiljni kardiovaskularni događaji, uključujući infarkt miokarda, iznenadnu srčanu smrt, nestabilnu anginu pektoris, ventrikularnu aritmiju, moždani udar, tranzitornu ishemijsku ataku, bol u prsištu, palpitacije i tahikardiju prijavljeni su ili nakon stavljanja lijeka u promet i/ili u kliničkim ispitivanjima.
Romanian: În studiile clinice şi/sau studii după punerea pe piaţă a medicamentului au fost raportate evenimente adverse cardiovasculare grave, inclusiv infarct miocardic, moarte subită de cauză cardiacă, angină pectorală instabilă, aritmie ventriculară, accident vascular cerebral, atacuri ischemice tranzitorii, dureri precordiale, palpitaţii şi tahicardie.
Croatian: Ne smijete uzimati CIALIS češće nego jedanput na dan.
Romanian: Nu trebuie să luaţi CIALIS mai des decât o dată pe zi.
Croatian: Nije bilo znakova teratogenosti, embriotoksičnosti ni fetotoksičnosti u štakora i miševa koji su primili do
Romanian: Nu au existat dovezi de teratogenitate, embriotoxicitate sau fetototoxicitate la şobolanii sau şoarecii la care s-a administrat tadalafil până la 1000 mg/kg şi zi.
Croatian: Nije poznato je li CIALIS djelotvoran u bolesnika: - koji su bili podvrgnuti kirurškom zahvatu u zdjelici.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă CIALIS este eficace la pacienţii cărora le-au fost efectuate: - intervenţii chirurgicale pelvine.
Croatian: 9-mjesečno ispitivanje) na spermatogenezu.
Romanian: şi 20 mg (un studiu de 6 luni şi un studiu de 9 luni) asupra spermatogenezei, în cazul administrării zilnice.
Croatian: Pokazalo se da tadalafil, u usporedbi s placebom, dovodi do statistički značajnog poboljšanja erektilne funkcije i bolesnicima omogućuje uspješan spolni odnos do 36 sati nakon uzimanja doze lijeka te postizanje i održavanje erekcije potrebne za uspješan spolni odnos već 16 minuta nakon uzimanja lijeka.
Romanian: Pentru tadalafil s-a demonstrat ameliorarea semnificativă statistic a funcţiei erectile şi a capacităţii de a avea un act sexual reuşit, timp de până la 36 ore după administrare, precum şi a capacităţii pacienţilor de a obţine şi de a menţine erecţii pentru un act sexual reuşit, comparativ cu placebo, începând cel mai devreme de la 16 minute după administrare.
Croatian: Kod primjene doze od 10 mg izloženost (AUC) tadalafilu u ispitanika s blagim i umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh stadij A i B) usporediva je s izloženošću u zdravih ispitanika.
Romanian: Expunerea la tadalafil (ASC) la subiecţii cu insuficienţă hepatică uşoară şi moderată (Clasa Child-Pugh A şi B) este comparabilă cu expunerea (ASC) la subiecţii sănătoşi atunci când se administrează o doză de 10 mg.
Croatian: Provedena su tri klinička ispitivanja s 1054 bolesnika u kućnom okruženju kako bi se utvrdilo razdoblje odgovora na CIALIS.
Romanian: Pentru a defini perioada de răspuns la CIALIS, s-au efectuat trei studii clinice la 1054 pacienţi, în ambulator.
Croatian: Primjena jedanput na dan nije ispitana u bolesnika s insuficijencijom jetre.
Romanian: Administrarea zilnică nu a fost evaluată la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Croatian: Muškarci sa šećernom bolešću Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika sa šećernom bolešću.
Romanian: Bărbaţi cu diabet zaharat La pacienţii diabetici nu sunt necesare ajustări ale dozelor.
Croatian: Tadalafil nema učinka u liječenju erektilne disfunkcije ako izostane seksualna stimulacija.
Romanian: Tadalafilul nu are efect în tratamentul disfuncţiei erectile în absenţa stimulării sexuale.
Croatian: Jedna obložena tableta sadrži 121 mg laktoze (u obliku hidrata).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 121 mg (sub formă de monohidrat).
Croatian: Kad se uzima jedanput na dan za erektilnu disfunkciju, CIALIS omogućuje postizanje erekcije uz seksualnu stimulaciju u bilo koje doba tijekom 24 sata.
Romanian: Atunci când este administrat zilnic pentru tratamentul disfuncţiei erectile, CIALIS vă permite să obţineţi o erecţie, în prezenţa stimulării sexuale, în orice moment pe parcursul celor 24 ore ale unei zile.
Croatian: U kliničkim farmakološkim ispitivanjima s primjenom jedne doze tadalafila (5 do 20 mg) izloženost tadalafilu (AUC) se otprilike udvostručila u ispitanika s blagim (klirens kreatinina 51 do 80 ml/min) ili umjerenim (klirens kreatinina 31 do 50 ml/min) oštećenjem bubrežne funkcije i u ispitanika u terminalnoj fazi bubrežne bolesti na dijalizi.
Romanian: În studiile de farmacologie clinică cu administrarea unei doze unice de tadalafil (5 până la 20 mg), expunerea la tadalafil (ASC) aproximativ s-a dublat la subiecţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei cuprins între 51 şi 80 ml/min) sau moderată (clearance-ul creatininei cuprins între 31 şi 50 ml/min) şi la subiecţii cu insuficienţă renală în stadiul final, dializaţi.
Croatian: Slično povećanje može se očekivati i kod peroralne primjene terbutalina, iako je klinička posljedica toga nepoznata.
Romanian: S-a demonstrat că tadalafil determină o creştere a biodisponibilităţii orale a etinilestradiolului; o creştere similară poate fi aşteptată şi la administrarea orală a terbutalinei, cu toate că urmările clinice ale acestui fapt sunt incerte.
Croatian: Budući da bi to moglo biti značajno za sve bolesnike izložene tadalafilu, bolesnicima treba savjetovati da u slučaju iznenadnog poremećaja vida prestanu uzimati CIALIS i odmah se obrate liječniku (vidjeti dio 4.3).
Romanian: deci în cazul apariţiei neaşteptate a unei tulburări de vedere, pacientului trebuie să i se recomande să oprească administrarea CIALIS şi să contacteze imediat medicul (vezi pct. 4.3).
Croatian: Malobrojni su klinički podaci o sigurnosti primjene lijeka CIALIS u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh stadij C).
Romanian: Există date clinice limitate privind siguranţa administrării CIALIS la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (clasa Child-Pugh C).
Croatian: Nema podataka o primjeni tadalafila u dozama većim od 10 mg u bolesnika s oštećenjem jetre.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la administrarea unor doze mai mari de 10 mg tadalafil la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Croatian: Vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni.
Romanian: Pentru informaţii despre utilizarea la copii şi adolescenţi, vezi pct. 4.2.
Croatian: U skotnih je štakorica pri toj dozi AUC izračunatog slobodnog lijeka bio približno 18 puta veći od AUC-a u ljudi pri dozi od 20 mg.
Romanian: La femelele gravide de şobolan, ASC pentru medicamentul liber, calculată la doza respectivă, a fost de aproximativ 18
Croatian: Svijetlo narančasto-žute tablete u obliku badema, s oznakom "C 2 ½" na jednoj strani.
Romanian: Comprimate de culoare galben-portocaliu deschis, în formă de migdală, inscripţionate cu „C 2½" pe una din feţe.
Croatian: CIALIS 2,5 mg dostupan je u blister pakiranjima koja sadrže 14, 28 ili 84 tableta.
Romanian: CIALIS 5 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin 14, 28 sau 84 comprimate.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Romanian: 4.3 Contraindicaţii Hipersensibilitate la tadalafil sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Croatian: U kliničkom ispitivanju u kojem se primjena tadalafila u dozi od 5 mg istodobno s finasteridom u dozi od 5 mg uspoređivala s primjenom placeba i finasterida u dozi od 5 mg za ublažavanje simptoma benigne hiperplazije prostate nisu uočene nove nuspojave.
Romanian: Inhibitori de 5 alfa-reductază Într-un studiu clinic care a comparat tadalafil 5 mg administrat concomitent cu finasteridă 5 mg cu placebo plus finasteridă 5 mg în ameliorarea simptomelor HBP nu au fost identificate reacţii adverse noi.
Croatian: Nizozemska
Romanian: Olanda.
Croatian: Jezgra tablete: laktoza hidrat (pogledajte kraj dijela 2.), umrežena karmelozanatrij,
Romanian: - Celelalte componente sunt: Nucleu: lactoză monohidrat (vezi informaţiile de la finalul pct. 2), croscarmeloză sodică,
Croatian: Jedna obložena tableta sadrži 87 mg laktoze (u obliku hidrata).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 87 mg (sub formă de monohidrat).
Croatian: NYHA (New York Heart Association) klasifikaciji, - bolesnici s nekontroliranim aritmijama, hipotenzijom (< 90/50 mmHg) ili nekontroliranom hipertenzijom, - bolesnici koji su u prethodnih 6 mjeseci pretrpjeli moždani udar.
Romanian: - pacienţi cu insuficienţă cardiacă Clasa 2 New York Heart Association (NYHA) sau mai mare, apărută în ultimele 6 luni, - pacienţi cu aritmii necontrolate, hipotensiune arterială (< 90/50 mmHg) sau cu hipertensiune arterială necontrolată, - pacienţi cu accident vascular cerebral apărut în ultimele 6 luni.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Medicamentului : http://www.ema.europa.eu.
Croatian: • Ne smijete uzimati CIALIS češće nego jedanput na dan.
Romanian: ● Nu trebuie să luaţi CIALIS mai mult decât o dată pe zi.
Croatian: U bolesnika liječenih tadalafilom jedanput na dan incidencija prijavljenih nepravilnosti EKG-a, prvenstveno sinusne bradikardije, bila je nešto viša nego u bolesnika koji su primali placebo.
Romanian: La pacienţii trataţi zilnic cu tadalafil faţă de cei trataţi cu placebo s-a observat o incidenţă uşor crescută a modificărilor ECG, în principal bradicardie sinusală.
Croatian: Preporučena doza lijeka CIALIS je 10 mg, a uzima se prije očekivane seksualne aktivnosti, s hranom ili bez nje.
Romanian: Doza recomandată de CIALIS este de 10 mg administrată cu sau fără alimente, înainte de activitatea sexuală anticipată.
Croatian: Insuficijencija jetre
Romanian: Insuficienţa hepatică
Croatian: Srednji udio uspješnih pokušaja spolnog odnosa po ispitaniku iznosio je 68% u bolesnika koji su primali CIALIS i 52% u bolesnika koji su primali placebo.
Romanian: Proporţiile medii pe subiect de încercări reuşite de act sexual au fost 68% pentru CIALIS în comparaţie cu 52% pentru placebo.
Croatian: Tadalafil u dozama od 2,5, 5 i 10 mg jedanput na dan prvotno je ispitan u 3 klinička ispitivanja s 853 bolesnika različite dobi (u rasponu od 21 do 82 godine) i etničkog podrijetla koji pate od erektilne disfunkcije različitih stupnjeva težine (blaga, umjerena i teška) i različite etiologije.
Romanian: Tadalafil în doze de 2,5 mg, 5 mg şi 10 mg administrat o dată pe zi, a fost iniţial evaluat în 3 studii clinice care au implicat 853 pacienţi cu disfuncţie erectilă de diferite grade de severitate (uşoară, moderată, severă),cu etnie şi vârste diferite (interval 21-82 ani).
Croatian: Jedna obložena tableta sadrži 233 mg laktoze (u obliku hidrata).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 233 mg (sub formă de monohidrat).
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ SIGURNU I UČINKOVITU
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI UTILIZAREA EFICIENTĂ A MEDICAMENTULUI
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika CIALIS 2,5 mg filmom obložene tablete tadalafil
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator CIALIS 2,5 mg comprimate filmate Tadalafil
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta od 5 mg koja se uzima jednom na dan u približno isto doba dana.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de 5 mg luat o dată pe zi, la aproximativ aceeaşi oră din zi.
Croatian: Jedna obložena tableta sadrži 170 mg laktoze (u obliku hidrata).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 170 mg (sub formă de monohidrat).
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/02/237/007-008, 010
Romanian: EU/1/02/237/007-008, 010
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja omaglica moždani udar1 (uključujući epizode krvarenja), sinkopa, tranzitorne ishemijske atake1, migrena2, napadaji2, prolazna amnezija
Romanian: Accident vascular cerebral1, Sincopă, Atacuri ischemice tranzitorii1, Migrenă2 Crize convulsive2, Amnezie tranzitorie
Croatian: Nema podataka o primjeni tadalafila u dozama višim od 10 mg u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije.
Romanian: Nu există informaţii referitoare la administrarea unor doze mai mari de 10 mg tadalafil la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Croatian: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Nizozemska
Romanian: Eli Lilly Nederland BV Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Olanda.
Croatian: Ne smijete uzimati CIALIS češće nego jednom na dan.
Romanian: Nu trebuie să luaţi CIALIS mai mult de o dată pe zi.
Croatian: U ispitivanju bolesnika s erektilnom disfunkcijom kao posljedicom šećerne bolesti srednji udio uspješnih pokušaja spolnog odnosa po ispitaniku bio je 41% kod primjene lijeka CIALIS u dozi od 5 mg i 46% kod primjene lijeka CIALIS u dozi od 2,5 mg, dok je uspješnost kod primjene placeba bila 28%.
Romanian: Într-un studiu la pacienţi cu disfuncţie erectilă secundară diabetului zaharat, proporţiile medii pe subiect de încercări reuşite de act sexual au fost 41 şi 46% pentru CIALIS 5 mg, respectiv 2,5 mg comparativ cu 28% pentru placebo.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika Aluminijski/PVC blisteri u kutijama sa 14, 28 ili 84 filmom obloženih tableta.
Romanian: Cutii de carton conţinând blistere din aluminiu/PVC a 14, 28 sau 84 comprimate filmate.
Croatian: Primjena tadalafila jedanput na dan u dozama od 2,5, 5 i 10 mg prvotno je ispitana u 3 klinička ispitivanja s 853 bolesnika različite dobi (u rasponu od 21 do 82 godine) i etničkog podrijetla koji pate od erektilne disfunkcije različitih stupnjeva težine (blaga, umjerena i teška) i različite etiologije.
Romanian: Pentru administrarea o dată pe zi a tadalafil în doze de 2,5 mg, 5 mg şi 10 mg, au fost inițial desfăşurate 3 studii clinice care au implicat 853 pacienţi cu disfuncţie erectilă de diferite grade de severitate (uşoară, moderată, severă),cu etnie şi vârste diferite (interval 21-82 ani).
Croatian: Stoga je kontraindicirana primjena lijeka CIALIS u bolesnika koji uzimaju bilo koji oblik organskih nitrata (vidjeti dio 4.3).
Romanian: De aceea, administrarea CIALIS la pacienţii care utilizează orice formă de nitrat organic este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Croatian: laktoza
Romanian: Lactoza
Croatian: NAZIV LIJEKA CIALIS 10 mg tablete tadalafil
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CIALIS 10 mg comprimate tadalafil
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki produljena erekcija prijapizam, hemoragija penisa, hematospermija
Romanian: Priapism, Hemoragie la nivelul penisului, Hematospermie
Croatian: - migrena, oticanje lica, teške alergijske reakcije koje izazivaju oticanje lica ili grla, ozbiljni kožni osipi, neki poremećaji koji utječu na dotok krvi u oči, nepravilni otkucaji srca, angina i iznenadna srčana smrt.
Romanian: - migrenă, umflarea feţei, reacţie alergică gravă care determină umflarea gâtului sau a feţei, reacţie alergică gravă care determină umflarea gâtului sau a feţei, erupţii pe piele grave, unele afecţiuni care modifică circulaţia sângelui la nivelul ochilor, bătăi neregulate ale inimii, angină pectorală şi moarte de origine cardiacă.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika.
Romanian: Utilizarea la bărbaţii vârstnici La pacienţii vârstnici nu sunt necesare ajustări ale dozei.
Croatian: Prije uzimanja tableta, obavijestite svog liječnika ako imate:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi deja:
Croatian: CIALIS 20 mg filmom obložene tablete Aluminijski/PVC blisteri u kutijama s 2, 4, 8, 10 i 12 filmom obloženih tableta.
Romanian: Cutii de carton conţinând un blister din aluminiu/PVC a 2, 4, 8, 10 şi 12 comprimate filmate.
Croatian: Drugi lijekovi i CIALIS
Romanian: CIALIS împreună cu alte medicamente
Croatian: Tel.
Romanian: Lot.
Croatian: Kao mjeru opreza poželjno je izbjegavati primjenu lijeka CIALIS u trudnoći.
Romanian: Ca o măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea
Croatian: Ako se propisuje CIALIS, liječnik koji ga propisuje mora pažljivo procijeniti omjer koristi i rizika liječenja za svakog pojedinog bolesnika.
Romanian: Dacă CIALIS este indicat, medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic.
Croatian: - bol u prsnom košu - ne uzimajte nitrate i odmah zatražite pomoć liječnika (manje česta učestalost). - prijapizam, dugotrajna i potencijalno bolna erekcija nakon uzimanja lijeka CIALIS (rijetka učestalost).
Romanian: - durere în piept - nu luaţi nitraţi şi mergeţi imediat la medic (posibilitate de apariţie mai puţin frecventă).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako već uzimate: - alfa-blokator (primjenjuje se za liječenje visokog krvnog tlaka ili simptoma mokraćnih putova povezanih s benignom hiperplazijom prostate)
Romanian: - blocante alfa-adrenergice (utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau simptomelor urinare asociate cu hiperplazia benignă de prostată).
Croatian: Jedna tableta sadrži 2,5 mg tadalafila.
Romanian: Fiecare comprimat conţine tadalafil 2,5 mg.
Croatian: - nesvjestica, napadaji i prolazni gubitak pamćenja, oticanje vjeđa, crvenilo očiju, iznenadno smanjenje ili gubitak sluha, koprivnjača (crvene mrlje na površini kože koje svrbe), krvarenje penisa, prisutnost krvi u spermi i pojačano znojenje.
Romanian: Rare (observate la 1 până la 10 din 10.000 pacienţi) - stare de leşin, migrenă, crize convulsive şi pierderi trecătoare ale memoriei, umflarea pleoapelor, ochi roşii, scăderea bruscă sau pierderea auzului, urticarie (vezicule roşii pe suprafaţa pielii), sângerare la nivelul penisului, prezenţa sângelui în lichidul seminal și transpiraţii în exces.
Croatian: Istodobna primjena tadalafila (10 mg ili 20 mg) ne utječe na koncentraciju alkohola (srednja maksimalna koncentracija u krvi bila je 0,08%).
Romanian: Concentraţiile alcoolului etilic (media alcoolemiilor maxime 0,08%) nu au fost afectate în cazul administrării concomitente de tadalafil (10 mg sau 20 mg).
Croatian: Nisu zabilježene farmakokinetičke interakcije kada se u kliničkom farmakološkom ispitivanju tadalafil u dozi od 10 mg primjenjivao s teofilinom (neselektivnim inhibitorom fosfodiesteraze).
Romanian: Substraturi ale CYP1A2 (de exemplu, teofilina) Când tadalafil 10 mg a fost administrat cu teofilină (inhibitor neselectiv al fosfodiesterazei) într-un studiu de farmacologie clinică, nu s-a evidenţiat nici o interacţiune farmacocinetică.
Croatian: CIALIS 10 mg filmom obložene tablete Aluminijski/PVC blisteri u kutijama sa 4 filmom obloženih tableta.
Romanian: Cutii de carton conţinând un blister din aluminiu/PVC a 4 comprimate filmate.