FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När det gäller säkerheten var de biverkningar som rapporterades med Somatropin Biopartners jämförbara med dem som orsakas av andra somatropinläkemedel som ges dagligen, med undantag av ett större antal reaktioner på injektionsstället hos barn.
Croatian: U odnosu na sigurnost, nuspojave prijavljene s lijekom Somatropin Biopartners bile su slične onima s drugim lijekovima koji sadrže somatropin i primjenjuju se dnevno, s iznimkom reakcija na mjestu injekcije kod djece, koje donose prevagu u korist tjednih injekcija.
Swedish: Den aktiva substansen i Somatropin Biopartners, somatropin, är identiskt med humant tillväxthormon.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Somatropin Biopartners, somatropin, identična je ljudskom hormonu rasta.
Swedish: Vilka är riskerna med Somatropin Biopartners?
Croatian: Koji su rizici povezani s Somatropin Biopartners?
Swedish: Kommittén bedömde att Somatropin Biopartners är lika effektivt för barn som inte växer normalt som andra somatropininnehållande läkemedel som ges dagligen.
Croatian: Povjerenstvo je zaključilo da je Somatropin Biopartners učinkovit kod djece s poremećajem rasta kao i druga liječenja koja sadrže somatropin i primijenjuju se dnevno.
Swedish: Varför godkänns Somatropin Biopartners?
Croatian: Zašto je Somatropin Biopartners odobren?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Somatropin Biopartners finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene sa Somatropin Biopartners potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Vilken nytta med Somatropin Biopartners har visats i studierna?
Croatian: Koje koristi Somatropin Biopartners su dokazane u ispitivanjima?
Swedish: Rekommenderad dos till vuxna är 2 mg injicerat en gång i veckan.
Croatian: Kod odraslih preporučena doza je 2 mg ubrizgano jednom tjedno, osim kod žena koje oralno uzimaju estrogene koje moraju primiti 3 mg jednom tjedno.
Swedish: Hur används Somatropin Biopartners?
Croatian: Kako se Somatropin Biopartners koristi?
Swedish: Hur verkar Somatropin Biopartners?
Croatian: Kako Somatropin Biopartners djeluje?
Swedish: Den maximala dosen är 30 mg per dag.
Croatian: Maksimalna doza je 30 mg na dan.
Swedish: Läkaren bör kontrollera svaret på behandlingen med fyra till sex veckors mellanrum, och vid behov justera doseringen.
Croatian: Liječnik treba provjeriti odgovor svakih četiri do šest tjedana i prilagoditi dozu ako je potrebno.
Swedish: Större delen av dessa reaktioner var lindriga till måttliga och hade begränsad varaktighet.
Croatian: Većina nuspojava bila je blaga do umjerena i ograničenog trajanja.
Swedish: Nivåerna av IGF-I var normala vid studiens slut (vecka 12) hos 38,5 procent, 75 procent och 82 procent av de patienter som fått 10, 15 respektive 20 mg Somavert per dag, jämfört med hos 9,7 procent av de patienter som fått placebo.
Croatian: Razine faktora rasta IGF-I bile su normalne na kraju ispitivanja (12. tjedan) u 28,5 %, 75,5 % i 82 % bolesnika koji su primali 10, 15 odnosno 20 mg/dan lijeka Somavert, u usporedbi s 9,7 % bolesnika koji su primali placebo.
Swedish: Om nivåerna är för höga kan läkaren besluta att inte påbörja behandling eller att avbryta behandlingen med Somavert.
Croatian: Ako su razine previsoke, liječnik može odlučiti da neće započeti ili da će prekinuti liječenje lijekom Somavert.
Swedish: Patienten får först en startdos på 80 mg under medicinsk övervakning.
Croatian: Bolesnik prvo prima početnu dozu od 80 mg uz liječnički nadzor.
Swedish: Varför är Somavert godkänt i EU?
Croatian: Zašto je Somavert odobren u EU-u?
Swedish: Mer information om Somavert finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Croatian: Lijek Somavert dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-a od 13. studenoga 2002. Više informacija o lijeku Somavert nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Swedish: Somavert har undersökts på 112 patienter med akromegali i en studie som pågick i 12 veckor.
Croatian: Lijek Somavert ispitivan je u 112 bolesnika s akromegalijom u ispitivanju koje je trajalo 12 tjedana.
Swedish: Patienterna fick en startdos på 80 mg Somavert eller placebo (overksam behandling).
Croatian: Bolesnici su primili početnu dozu od 80 mg lijeka Somavert ili placebo (prividno liječenje).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Somavert (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) är huvudvärk, diarré och ledsmärta.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Somavert (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) bile su glavobolja, proljev i bol u zglobovima.
Swedish: Därefter fick de 10, 15 eller 20 mg Somavert per dag eller placebo.
Croatian: Nakon toga primali su 10, 15 ili 20 mg lijeka Somavert jednom dnevno ili placebo.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Somavert kontinuerligt.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Somavert kontinuirano se prate.
Swedish: Tillväxthormon stimulerar kroppens tillväxt under barn- och ungdomsåren.
Croatian: Hormon rasta potiče rast tijekom djetinjstva i adolescencije.
Swedish: Vad är Somavert och vad används det för?
Croatian: Što je Somavert i za što se primjenjuje?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Somavert?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Somavert?
Swedish: istället till akromegali, med ökad bentillväxt, svullnad i mjukvävnader (såsom händer och fötter), hjärtsjukdomar och andra besvär.
Croatian: akromegalija koje se očituje prekomjernim rastom kostiju, oticanjem mekog tkiva (na primjer, ruke i stopala), bolešću srca i drugim poremećajima.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Somavert utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienterna vidtas.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Somavert pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Swedish: Mer information om Somavert
Croatian: Ostale informacije o lijeku Somavert
Swedish: Somavert sänkte nivåerna av IGF-I vid alla de prövade doseringarna.
Croatian: Lijek Somavert snizio je razine faktora IGF-I pri svim ispitivanim dozama.
Swedish: Somavert ges till patienter som inte svarat väl på kirurgisk behandling och/eller strålbehandling, eller på behandling med somatostatinanaloger (en annan typ av läkemedel som används vid akromegali).
Croatian: Lijek Somavert se primjenjuje u bolesnika koji nisu imali odgovarajući odgovor na kirurško liječenje i/ili na terapiju zračenjem te na liječenje analozima somatostatina (druga vrsta lijeka protiv akromegalije).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Somavert är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Somavert nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Swedish: Genom att blockera receptorerna hindrar Somavert tillväxthormonet från att verka, vilket förhindrar den oönskade tillväxten och andra besvär i samband med akromegali.
Croatian: Inhibiranjem receptora Somavert sprečava djelovanje hormona rasta, čime se sprečavaju neželjen rast i ostali poremećaji povezani s akromegalijom.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Somavert har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Somavert nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Swedish: Därefter ges Somavert 10 mg en gång dagligen som injektion under huden.
Croatian: Nakon toga, lijek Somavert daje se jednom na dan u obliku injekcije od 10 mg.
Swedish: Hur verkar Somavert?
Croatian: Kako djeluje Somavert?
Swedish: Akromegali uppstår när hypofysen, som sitter på undersidan av hjärnan, producerar ett överskott av tillväxthormon, oftast till följd av en godartad tumör (ej cancertumör).
Croatian: Akromegalija nastaje kada hipofiza u donjem dijelu mozga proizvodi prekomjerne razine hormona rasta, najčešće zbog dobroćudnog (nekanceroznog) tumora.
Swedish: Somavert innehåller den aktiva substansen pegvisomant.
Croatian: Lijek Somavert sadržava djelatnu tvar pegvisomant.
Swedish: Patienten eller vårdgivaren kan själv injicera Somavert efter att ha lärt sig detta av en läkare eller sjuksköterska.
Croatian: Somavert mogu ubrizgati bolesnik ili pružatelj skrbi nakon što su ih za to obučili liječnik ili medicinska sestra.
Swedish: Somavert är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av behandling av akromegali.
Croatian: Somavert se izdaje samo na recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju akromegalije.
Swedish: IFG-I regleras av humant tillväxthormon och orsakar kroppstillväxt.
Croatian: IGF-I je reguliran ljudskim hormonom rasta te uzrokuje rast u tijelu.
Swedish: Effekten mättes genom att nivåerna av IGF-I (insulin-like growth factor-I, insulinliknande tillväxtfaktor I) registrerades före och efter studien.
Croatian: Učinkovitost je mjerena uspoređivanjem razina inzulinu sličnog faktora rasta-I (IGF-I) prije ispitivanja te na njegovu završetku.
Swedish: Sammanfattning av Somavert och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Somavert i zašto je odobren u EU-u
Swedish: För att få mer information om hur du använder Somavert, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Somavert pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Den aktiva substansen i Somavert, pegvisomant, är mycket lik humant tillväxthormon, men substansen har konstruerats så att den blockerar de receptorer som tillväxthormon normalt fäster vid.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Somavert, pegvisomant, vrlo je slična ljudskom hormonu rasta, no dizajnirana je tako da inhibira receptore na koje se normalno vezuje hormon rasta.
Swedish: Somavert används för att behandla vuxna med akromegali, en sällsynt hormonstörning som oftast drabbar medelålders vuxna och orsakas av att hypofysen producerar alltför mycket tillväxthormon.
Croatian: Somavert je lijek koji se primjenjuje za liječenje odraslih bolesnika s akromegalijom, rijetkim hormonskim poremećajem koji obično nastaje u odraslih osoba srednjih godina, a uzrokuje ga hipofiza koja pojačano luči hormon rasta.
Swedish: Vilka är riskerna med Somavert?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Somavert?
Swedish: Innan behandlingen påbörjas och under behandlingen med Somavert ska provtagningar göras för att mäta patientens nivåer av leverenzymer i blodet.
Croatian: Prije početka liječenja i tijekom liječenja lijekom Somavert bolesnik bi trebao napraviti pretrage kako bi se izmjerile razine jetrenih enzima u krvi.
Swedish: Vilka fördelar med Somavert har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Somavert utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Somavert finns som pulver och lösning som blandas och bereds till en injektionsvätska, lösning för injektion under huden.
Croatian: Lijek Somavert dostupan je u obliku praška i otapala koji se izmiješaju da bi se pripremila otopina za potkožnu injekciju.
Swedish: Hur används Somavert?
Croatian: Kako se Somavert primjenjuje?
Swedish: Det kan vara svårare än vad du tror.
Croatian: To može biti teže nego što ste očekivali.
Swedish: Du kommer även att behöva:
Croatian: Također će Vam trebati:
Swedish: Är det OK?
Croatian: Je li to u redu?
Swedish: Det kan ta upp till 5 minuter.
Croatian: Napomena: To može trajati do 5 minuta.
Swedish: • Endast en gång.
Croatian: • Samo jednom.
Swedish: Den eventuella risken för människa är okänd.
Croatian: Mogući rizik za ljude nije poznat.
Swedish: • Använd den inte - även om den verkar vara oskadad.
Croatian: • Nemojte je koristiti - čak i ako izgleda neoštećeno.
Swedish: Innan du börjar:
Croatian: Prije početka:
Swedish: Vissa patienter behövde sjukhusvård.
Croatian: Neke je bolesnike bilo potrebno hospitalizirati.
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker att ge dig själv eller någon annan en injektion såvida du inte fått utbildning från sjukvårdspersonal.
Croatian: Važno je da ne pokušavate dati sebi ili drugima injekciju osim ako Vas nije obučio zdravstveni radnik.
Swedish: • Välj olika ställen inom varje område för varje injektion.
Croatian: • Odaberite različito mjesto unutar područja za svaku injekciju.
Swedish: Se även avsnitten om Graviditet nedan.
Croatian: Pogledajte niže dio o Trudnoći.
Swedish: Arm eller nedre delen av rygg:
Croatian: Ruke ili donji dio leđa: Stražnja strana nadlaktica.
Swedish: Det hjälper dig att dra ut så mycket vätska som möjligt.
Croatian: To će pomoći da uvučete što je više moguće tekućine.
Swedish: Distributionsvolymen för pegvisomant är relativt liten (7-12 l).
Croatian: Prividni volumen distribucije pegvisomanta relativno je malen (7-12 l).
Swedish: Den maximala dosen bör inte överstiga 30 mg/dag.
Croatian: Najviša doza ne smije biti viša od 30 mg na dan.
Swedish: - Din läkare kommer också att kontrollera ditt adenom (godartad tumör).
Croatian: • Liječnik će također pratiti Vaš adenom (benigni tumor).
Swedish: Säkerhet och effekt för SOMAVERT för barn i åldern 0 till 17 år har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka SOMAVERT u djece u dobi od 0 do 17 godina nije ustanovljena.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 november 2002 Datum för den senaste förnyelsen: 20 september 2007
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. rujna 2007.
Swedish: Patienterna bör uppmanas använda lämpliga preventivmedel om så krävs.
Croatian: Bolesnice treba savjetovati da koriste odgovarajuću kontracepciju, ako je potrebna.
Swedish: Jag kan se lite luft i sprutan.
Croatian: U štrcaljki vidim malo zraka.
Swedish: Det skulle göra läkemedlet oanvändbart.
Croatian: To bi učinilo lijek neupotrebljivim.
Swedish: • en lämplig behållare för vassa föremål.
Croatian: • Odgovarajući spremnik za oštre predmete.
Swedish: • Förhöjt blodtryck.
Croatian: • povišen krvni tlak
Swedish: • Tvätta dina händer med tvål och vatten och torka noga.
Croatian: • Operite ruke sapunom i vodom, i temeljito ih osušite.
Swedish: Små luftbubblor är godtagbart
Croatian: Mali mjehurići zraka su prihvatljivi
Swedish: Varför kan jag inte få ut allt läkemedel från injektionsflaskan?
Croatian: Zašto ne mogu izvući sav lijek iz bočice?
Swedish: Kan uppträda omedelbart eller flera dagar efter läkemedelstillförseln.
Croatian: Mogu se pojaviti odmah ili nekoliko dana nakon primjene.
Swedish: FRÅGOR OCH SVAR
Croatian: PITANJA I ODGOVORI
Swedish: EU/1/02/240/001 10 mg 30 injektionsflaskor EU/1/02/240/002 15 mg 30 injektionsflaskor EU/1/02/240/004 20 mg 1 injektionsflaska EU/1/02/240/003 20 mg 30 injektionsflaskor EU/1/02/240/009 25 mg 1 injektionsflaska EU/1/02/240/010 25 mg 30 injektionsflaskor EU/1/02/240/011 30 mg 1 injektionsflaska EU/1/02/240/012 30 mg 30 injektionsflaskor
Croatian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 bočica EU/1/02/240/002 15 mg 30 bočica EU/1/02/240/004 20 mg 1 bočica EU/1/02/240/003 20 mg 30 bočica EU/1/02/240/009 25 mg 1 bočica EU/1/02/240/010 25 mg 30 bočica EU/1/02/240/011 30 mg 1 bočica EU/1/02/240/012 30 mg 30 bočica
Swedish: • Gnid inte på området.
Croatian: • Nemojte trljati područje.
Swedish: Övervakning av IGF-1 i serum
Croatian: Praćenje IGF-1 u serumu
Swedish: • Nej - skaka aldrig injektionsflaskan.
Croatian: • Ne - nikada ne tresite bočicu.
Swedish: Vad ska jag göra om jag undrar över något med mitt läkemedel?
Croatian: Što moram učiniti ako imam bilo kakvih sumnji oko svog lijeka?
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa antikroppar är okänd.
Croatian: Klinički značaj ovih protutijela nije poznat.
Swedish: Ett skikt av skum är inte godtagbart
Croatian: Sloj pjene nije prihvatljiv
Swedish: Hur många gånger kan jag säkert föra in nålen genom injektionsflaskans propp?
Croatian: Koliko puta mogu sigurno umetnuti iglu u čep bočice?
Swedish: • Dra inte ut nålen ännu.
Croatian: • Nemojte još izvući iglu.
Swedish: Vad SOMAVERT är och vad det används för
Croatian: Što je SOMAVERT i za što se koristi
Swedish: • om du är allergisk mot pegvisomant eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: • ako ste alergični na pegvisomant ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Swedish: Vid återadministrering återkom inte symtomen hos alla patienter.
Croatian: Nakon ponovne primjene simptomi se nisu ponovili u svih bolesnika.
Swedish: Andra läkemedel och SOMAVERT
Croatian: Drugi lijekovi i SOMAVERT
Swedish: Hur kan jag förhindra skumbildning i läkemedlet?
Croatian: Kako mogu spriječiti pjenjenje lijeka?
Swedish: • Förändrat smaksinne, migrän.
Croatian: • promijenjeni osjet okusa, migrena.
Swedish: Behandling bör påbörjas under överinseende av läkare med erfarenhet av akromegalibehandling.
Croatian: Liječenje treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju akromegalije.
Swedish: • Små luftbubblor i vätskan är normalt och säkert att injicera.
Croatian: • Sićušni mjehurići zraka u tekućini su normalni te ih je sigurno injicirati.
Swedish: Använd inte någon annan vätska för att blanda med SOMAVERT.
Croatian: Nemojte upotrebljavati nikakvu drugu tekućinu za miješanje sa Somavertom.
Swedish: Denna teknik minskar även blandningstiden och gör att mer läkemedel kan dras ut.
Croatian: Ta će tehnika također smanjiti vrijeme okretanja i omogućiti izvlačenje veće količine lijeka.
Swedish: Injektionen kan tas på egen hand eller ges av någon annan person, till exempel din läkare eller sjuksköterska.
Croatian: Injekciju možete dati sami sebi ili Vam je može dati netko drugi, na primjer, Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Swedish: Det finns även risk att du kan få för lite av läkemedlet.
Croatian: Također postoji rizik da izgubite nešto lijeka.
Swedish: Kliniska data är för begränsade (ett rapporterat fall) för att dra några slutsatser om utsöndringen av pegvisomant i bröstmjölk hos människa.
Croatian: Klinički podaci previše su ograničeni (jedan zabilježeni slučaj) da bi se na temelju njih mogli donijeti zaključci o izlučivanju pegvisomanta u majčino mlijeko u ljudi.
Swedish: Alla patienter med denna typ av tumörer bör övervakas noggrant för att undvika en eventuell ökning av tumörstorleken under behandlingen.
Croatian: Sve bolesnike s ovim tumorima potrebno je pažljivo pratiti kako bi se izbjeglo moguće povećanje veličine tumora tijekom liječenja.
Swedish: Användning av detta läkemedel i kombination med andra läkemedel för behandling av akromegali har ej studerats i större omfattning.
Croatian: Primjena ovog lijeka u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje akromegalije nije opsežno ispitana.
Swedish: Det säkerställer att all luft avlägsnas från sprutan innan du drar ut dosen.
Croatian: To osigurava da je sav zrak uklonjen iz štrcaljke prije izvlačenja doze.
Swedish: - Om du har diabetes kan din läkare behöva justera den mängd insulin eller annan medicin som du tar.
Croatian: • Ako ste dijabetičar, liječnik će Vam možda trebati prilagoditi količinu inzulina ili drugih lijekova koje uzimate.
Swedish: • Ta ut en förpackning SOMAVERT från kylskåpet och låt den anta rumstemperatur, på naturlig väg på en säker plats.
Croatian: • Izvadite pojedinačno pakiranje lijeka Somavert iz hladnjaka i pustite da postigne sobnu temperaturu na prirodan način na sigurnom mjestu.
Swedish: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Croatian: Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Swedish: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 645 41 Strängnäs Sverige
Croatian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Švedska
Swedish: • Skum ser ut som en mängd små bubblor som flyter som ett skikt över vätskan.
Croatian: • Pjena izgleda poput mnoštva malih mjehurića koji plutaju kao sloj na površini tekućine.
Swedish: Hur vet jag om det finns något skum i injektionsflaskan?
Croatian: Kako mogu znati ima li pjene u bočici?
Swedish: SOMAVERT injiceras under huden.
Croatian: SOMAVERT se ubrizgava ispod kože.
Swedish: Det kan orsaka obehag och öka risken för hudskada och infektion.
Croatian: To može uzrokovati nelagodu i povećava rizik od oštećenja kože i infekcije.
Swedish: Dra ut dosen
Croatian: Izvucite dozu
Swedish: Används omedelbart efter beredning.
Croatian: Primijeniti odmah nakon pripreme.
Swedish: Spreja inte vätskan direkt på pulvret eftersom det bildar skum.
Croatian: Nemojte štrcati tekućinu izravno na prašak jer to stvara pjenu.
Swedish: *Framställt i Escherichia coli-celler med rekombinant DNA-teknik.
Croatian: *proizvodi se u stanicama bakterije Escherichia coli tehnologijom rekombinantne DNK.
Swedish: Den terapeutiska nyttan av en sänkning av nivån av IGF-I, som förbättrar patientens kliniska tillstånd, kan möjligen medföra en ökad fertilitet hos kvinnliga patienter.
Croatian: Terapijska korist snižavanja koncentracije IGF-1 što rezultira poboljšanjem bolesnikova kliničkog stanja može potencijalno povećati plodnost bolesnica.
Swedish: Levervärden och kliniska tecken/symtom
Croatian: Vrijednosti testova jetrene funkcije i klinički znakovi/simptomi
Swedish: Normala
Croatian: Normalne
Swedish: En förpackning SOMAVERT innehåller:
Croatian: Pojedinačno pakiranje lijeka Somavert sadrži:
Swedish: 1 ml vatten för injektion
Croatian: 1 ml vode za injekciju
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna som förekom hos ≥ 10 % av patienterna med akromegali som behandlades med pegvisomant under de kliniska prövningarna var huvudvärk 25 %, artralgi 16 % och diarré 13 %.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave nastale u ≥10% bolesnika s akromegalijom liječenom pegvisomantom tijekom kliničkih ispitivanja bile su glavobolja u 25%, artralgija u 16% i proljev u 13%.
Swedish: Injicera inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Croatian: Nemojte injicirati dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu pojedinačnu dozu.
Swedish: I de grupper som behandlades med pegvisomant noterades vid alla mätningar efter uppmätt basnivå en dosberoende och statistiskt signifikant minskning av genomsnittligt IGF-I (p<0,0001), fritt IGF-I (p<0,05), IGFBP-3 (p<0,05) och ALS (p<0,05).
Croatian: Na svim kontrolnim pregledima bolesnika iz skupina koje su primale pegvisomant opažena su statistički značajna, o dozi ovisna sniženja prosječnih vrijednosti IGF-1 (p<0,0001), slobodnog IGF-1 (p<0,05), IGFBP-3 (p<0,05) i ALS (p<0,05).
Swedish: • Onormala drömmar.
Croatian: • neobični snovi
Swedish: Tumörer som utsöndrar tillväxthormon kan ibland växa och därmed orsaka allvarliga komplikationer (t ex inskränkning av synfältet).
Croatian: Tumori hipofize koji izlučuju hormon rasta mogu se ponekad povećati tako da uzrokuju ozbiljne komplikacije (na primjer, ispade vidnog polja).
Swedish: Att skaka kan förstöra läkemedlet och bilda skum.
Croatian: Protresanje može uništiti lijek i stvoriti pjenu.
Swedish: Det måste vara genomskinligt och fritt från partiklar.
Croatian: Mora biti bistar i bez čestica.
Swedish: Data från djurstudier är otillräckliga i fråga om påverkan på graviditet, utveckling av embryo/foster, förlossning och postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja provedena na životinjama vezana uz učinke na trudnoću, embrionalni ili fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj su nedostatna (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Immunsystemet överkänslighetsreakti oner anafylaktisk reaktion b, anafylaktoid reaktion
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava reakcije preosjetljivosti anafilaktička reakcija b,, anafilaktoidna reakcija
Swedish: Du kan få andra läkemedel som ett led i din behandling.
Croatian: U okviru liječenja možete dobiti i druge lijekove.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder SOMAVERT.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite SOMAVERT.
Swedish: Är det OK att skaka injektionsflaskan om pulvret inte lösts upp?
Croatian: Je li u redu protresti bočicu ako se prašak ne otapa?
Swedish: • Vid behov använd en ren bomullsrondell och tryck försiktigt på injektionsstället.
Croatian: • Ako je potrebno, upotrijebite čistu pamučnu vaticu i lagano pritisnite na područje injiciranja.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att föra fordon och använda maskiner
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima