FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægemidler, der påvirker glukuronidering (f.eks. isavuconazol, telmisartan)
Maltese: Prodotti mediċinali li jaffettwaw il-glukuronidazzjoni (eż. isavuconazole, telmisartan)
Danish: Ved klinisk relevante koncentrationer er ca. 97 % af MPA bundet til plasma-albumin.
Maltese: F'konċentrazzjonijiet li huma klinikament rilevanti MPA huwa 97% marbut mal-albumina tal-plażma.
Danish: Dato for første tilladelse: 14. februar 1996 Dato for seneste fornyelse af tilladelsen: 13. marts 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13 ta' Marzu 2006
Danish: Opløsninger opbevares ved 15 - 30 °C.
Maltese: Żomm is-soluzzjonijiet f'temperatura ta' 15 - 30°C.
Danish: CellCept 1 g/5 ml pulver til oral suspension sorbitol silica, kolloid, vandfri natriumcitrat sojabønnelecithin blandet frugtsmag xanthangummi aspartam* (E951) methylparahydroxybenzoat (E218) citronsyre, vandfri
Maltese: CellCept 1 g/5 ml trab għal suspensjoni orali sorbitol silica, colloidal anhydrous sodium citrate soybean lecithin togħma ta' frott imħallat xanthan gum aspartame* (E951) methyl parahydroxybenzoate (E218) citric acid anhydrous.
Danish: Psykiske forstyrrelser Konfusion
Maltese: Disturbi psikjatriċi Stat konfuż
Danish: MPAs fordeling afhænger af adskillige transportører.
Maltese: Id-dispożizzjoni ta' MPA tiddependi fuq diversi trasportaturi.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: immunsuppressive midler, ATC kode L04AA06
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: sustanzi immunosoppressivi, Kodiċi ATC:
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT cellcept 250 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE cellcept 250 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT cellcept 500 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE cellcept 500 mg
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver til oral suspension.
Maltese: Trab għal suspensjoni orali.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Roche Registration GmbH
Maltese: Roche Registration GmbH.
Danish: CellCept kapsler pregelatineret majsstivelse croscarmellosenatrium polyvidon (K-90) magnesiumstearat
Maltese: Kapsuli CellCept pregelatinised maize starch croscarmellose sodium polyvidone (K-90) magnesium stearate.
Danish: CellCept tabletter mikrokrystallinsk cellulose polyvidon (K-90) croscarmellosenatrium magnesiumstearat
Maltese: Pilloli CellCept microcrystalline cellulose polyvidone (K-90) croscamellose sodium magnesium stearate.
Danish: Der er observeret nedsat eksponering af MPA, når antacida, såsom magnesium- og aluminiumhydroxider, og protonpumpehæmmere, inklusive lansoprazol og pantoprazol, bliver administeret sammen med CellCept.
Maltese: Tnaqqis fl-esponiment għal MPA kien osservat meta antaċidi, bħal magnesium u aluminium hydroxides, u PPIs, inkluż lansoprazol u pantoprazol, ingħataw flimkien ma' CellCept.
Danish: • antallet af blodceller eller tegn på infektion.
Maltese: · in-numru ta' ċelluli tad-demm tiegħek jew sinjali ta' infezzjonijiet.
Danish: Endvidere medfølger en flaskeadaptor og 2 orale dispensere.
Maltese: Hemm ipprovdut ukoll adattatur tal-flixkun u 2 dispensers orali.
Danish: • rifampicin - et antibiotikum, som bruges til forebyggelse og behandling af infektioner såsom tuberkulose (TB)
Maltese: · rifampicin - antibijotiku użat għall-prevenzjoni u t-trattament ta' infezzjonijiet bħat-tuberkulożi (TB)
Danish: CellCept indeholder:
Maltese: Tiħux CellCept: ·
Danish: Telmisartan ændrer eliminationen af MPA ved at øge ekspressionen af PPAR gamma (peroxisom-proliferator-aktiveret receptor gamma), hvilket resulterer i en øget UGT1A9-ekspression og -aktivitet.
Maltese: Telmisartan ibiddel l-eliminazzjoni ta' MPA billi jtejjeb l-espressjoni ta' PPAR gamma (peroxisome proliferator-activated receptor gamma), li mbagħad iwassal għal titjib fl-espressjoni u lattività ta' UGT1A9.
Danish: • Tag 7,5 ml suspension om morgenen og 7,5 ml suspension om aftenen.
Maltese: Ħu 7.5 mL ta' suspensjoni filgħodu u wara 7.5 mL ta' suspensjoni filgħaxija.
Danish: Hjerte Takykardi
Maltese: Disturbi fil-qalb Takikardija
Danish: Gastritis
Maltese: Gastrite
Danish: Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Tyskland.
Maltese: Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Il-Ġermanja.
Danish: • Spontante aborter er rapporteret hos 45 til 49 % af de gravide kvinder, som var eksponeret for mycophenolatmofetil, sammenlignet med en hyppighed på 12 til 33 % hos patienter, der havde gennemgået en transplantation af solide organer, og som blev behandlet med andre immunsuppressiva end mycophenolatmofetil.
Maltese: Aborti spontanji kienu rrappurtati f'45 sa 49% ta' nisa tqal esposti għal mycophenolate mofetil, imqabbla ma' rata rappurtata ta' bejn 12 u 33% f'pazjenti bi trapjant ta' organi solidi ttrattati b'immunosoppressanti oħra minbarra mycophenolate mofetil.
Danish: CellCept-kapsler må kun ordineres til patienter med en legemsoverflade på mindst 1,25 m2. Til patienter med en legemsoverflade på 1,25-1,5 m2 kan der ordineres CellCept-kapsler i en dosis på 750 mg to gange daglig (daglig dosis: 1,5 g).
Maltese: Pazjenti li ġisimhom huwa ta' erja ta' bejn 1.25 u 1.5 m2 jistgħu jiġu preskritti kapsuli CellCept f'doża ta' 750 mg darbtejn kuljum (doża ta' 1.5 g kuljum).
Danish: MPA metaboliseres hovedsageligt af glukuronyltransferase (isoform UGT1A9) til et inaktivt phenolglukuronid af MPA (MPAG).
Maltese: MPA huwa metabolizzat l-aktar minn glucuronyl transferase (isoforma UGT1A9) biex jifforma lglucuronide fenoliku mhux attiv ta' MPA (MPAG).
Danish: Mycophenolat har en potent teratogen virkning hos mennesker med en øget risiko for spontane aborter og medfødte misdannelser ved eksponering under graviditet:
Maltese: Mycophenolate huwa teratoġen qawwi fil-bnedmin, b'żieda fir-riskju ta' aborti spontanji u malformazzjonijiet konġenitali f'każ ta' esponiment waqt it-tqala; ·
Danish: Det bør undgås til patienter med sjælden arvelig mangel på hypoxantin-guanin-fosforibosyltransferase (HGPRT) såsom Lesch-Nyhan og Kelley-Seegmiller syndrom.
Maltese: Għalhekk għandu jiġi evitat f'pazjenti b'nuqqas ereditarju rari ta' hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase (HGPRT) bħas-sindrome Lesch-Nyhan u Kelley-Seegmiller.
Danish: Tag ikke CellCept:
Maltese: Tiħux CellCept:
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT cellcept
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE cellcept
Danish: Ældre
Maltese: Adulti ·
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsinberetninger (PSURs) Kravene for fremsendelse af PSURs for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Danish: Meget almindelig Meget almindelig
Maltese: Ħsibijiet mhux normali
Danish: Et studie om samtidig administration af CellCept (1 g 2 gange daglig) og orale kontraceptiva af kombinationstypen indeholdende ethinylestradiol (0,02-0,04 mg) og levonorgestrel (0,05-0,15 mg), desogestrel (0,15 mg) eller gestoden (0,05-0,10 mg) hos 18 ikke-transplanterede kvinder (som ikke fik andre immunsuppressiva) i 3 konsekutive menstruationscykler viste ingen klinisk relevant påvirkning af CellCept på den ovulationshæmmende virkning af de orale kontraceptiva.
Maltese: Studju tal-għoti ta' CellCept (1 g bid) flimkien ma' kontraċettivi orali kombinati li fihom ethinylestradiol (0.02 mg sa 0.04 mg) u levonorgestrel (0.05 mg sa 0.15 mg), desogestrel (0.15 mg) jew gestodene (0.05 mg sa 0.10 mg) li sar fuq 18-il mara mingħajr trapjant (u li ma kinux qed jieħdu immunosoppressanti oħrajn) fuq medda ta' 3 ċikli mestruwali konsekuttivi ma wera l-ebda influwenza klinikament rilevanti ta' CellCept fuq l-azzjoni ta' soppressjoni tal-ovulazzjoni tal-kontraċettivi orali.
Danish: Pædiatrisk population 2-18 år Den anbefalede dosis af CellCept 1 g/5 ml pulver til oral suspension er 600 mg/m2 administreret to gange daglig (højst 2 g/10 ml oral suspension daglig).
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' CellCept 1 g/5 ml trab għal suspensjoni orali hija ta' 600 mg/m2 mogħtija darbtejn kuljum (sa massimu ta' 2 g/10 mL ta' suspensjoni orali kuljum).
Danish: Systemorganklasse
Maltese: Klassifika tas-Sistemi u talOrgani
Danish: • Tabletovertræk: Hydroxypropylmethylcellulose, hydroxypropylcellulose, titandioxid (E171), polyethylenglycol 400, indigocarminaluminiumlak (E132), rød jernoxid (E172).
Maltese: · il-kisja tal-pillola: hydroxypropyl methylcellulose, hydroxypropyl cellulose, titanium dioxide (E171), polyethylene glycol 400, indigo carmine aluminium lake (E132), iron oxide aħmar (E172).
Danish: I alt 1.557 (estimeret antal) patienter blev i fem kliniske studier behandlet med CellCept med henblik på forebyggelse af akut transplantatafstødelse.
Maltese: Total stmat ta' 1,557 pazjent irċevew CellCept matul ħames provi kliniċi dwar il-prevenzjoni ta' tiċħid akut ta' organu.
Danish: Om nødvendigt kan CellCept 1 g/5 ml pulver til oral suspension gives via en næsesonde af minimum størrelse på 8 French (den indre diameter skal være mindst 1,7 mm).
Maltese: Nota: Jekk meħtieġ CellCept 1 g/5 ml trab għal suspensjoni orali jista' jingħata permezz ta' tubu nażogastriku b'daqs minimu ta' 8 French (dijametru interjuri ta' mill-anqas 1.7 mm).
Danish: Farmakokinetiske parametre evalueredes hos 49 nyretransplanterede børn (2-18 år), som fik 600 mg/m2 mycophenolatmofetil oralt to gange daglig.
Maltese: Parametri farmakokinetiċi kienu evalwati f'49 pazjent pedjatriku bi trapjant renali (età ta' 2 sa 18-il sena) li ngħataw 600 mg/m2 ta' mycophenolate mofetil mill-ħalq darbtejn kuljum.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'adulti.
Danish: Ialt 1.268 (estimeret antal) patienter blev i fire kliniske studier behandlet med CellCept med henblik på forebyggelse af akut transplantatafstødelse.
Maltese: Total stmat ta' 1,268 pazjent irċevew CellCept matul erba' provi kliniċi dwar il-prevenzjoni ta' tiċħid akut ta' organu.
Danish: Mænd må ikke være sæddonorer under behandling med CellCept og i mindst 90 dage efter behandlingens ophør.
Maltese: L-irġiel m'għandhomx jagħtu semen waqt it-trattament b'CellCept u għal mill-inqas 90 jum wara li jitwaqqaf it-trattament.
Danish: Følgende hyppighedskategorier er anvendt: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden
Maltese: Il-kategorija tal frekwenza korrispondenti għal kull reazzjoni avversa tal-mediċina hija bbażata fuq il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000) u rari ħafna (<1/10,000).
Danish: Hjertetransplantat (n = 289)
Maltese: Trapjant tal-qalb n = 289
Danish: Mycophenolatmofetil er 2-morpholinoethyl-esteren af MPA.
Maltese: Mycophenolate mofetil huwa l-ester 2-morpholinoethyl ta' MPA.
Danish: Hypersensitive reaktioner, herunder angioneurotisk ødem og anafylaktiske reaktioner, er blevet rapporteret.
Maltese: Kienu rrappurtati reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva inkluż edima anġjonewrotika u reazzjoni anafilattika.
Danish: Filmovertrukne tabletter (tabletter).
Maltese: Pilloli miksija b'rita (pilloli).
Danish: EU/1/96/005/003 CellCept (300 kapsler)
Maltese: EU/1/96/005/005 CellCept (4 kunjetti)
Danish: CellCept tabletter: lille kappeformet, lavendelfarvet tablet, med "CellCept 500" præget på den ene side og "Roche" på den anden.
Maltese: Pilloli CellCept: kulur vjola fl-aħmar ċar, tawwalin, imnaqqxa b'"CellCept 500" fuq naħa u l-isem "ROCHE" fuq in-naħa l-oħra.
Danish: Mycophenolsyre (MPA) er den aktive metabolit af mycophenolatmofetil.
Maltese: Mycophenolic acid (MPA) huwa l-metabolit attiv ta' mycophenolate mofetil.
Danish: CellCept kapsler: aflang, blå/brun, mærket med "CellCept 250" i sort på kapslens "hoved" og "Roche" på kapslens "krop".
Maltese: Kapsuli CellCept: oblung, blu/kannella, ittimbrati bl-iswed b'"CellCept 250" fuq l-għatu tal-kapsula u l-isem "Roche" fuq il-parti l-oħra.
Danish: Patienter, som bliver behandlet med immunsuppressiva herunder CellCept, har en øget risiko for opportunistiske infektioner (bakteriel, svampe, viral og protozoel), dødelige infektioner og sepsis (se pkt.
Maltese: Pazjenti ttrattati b'immunosoppressanti, inkluż CellCept, huma f'riskju akbar ta' infezzjonijiet opportunistiċi (ikkawżati minn batterja, fungus, virus u protożoa), infezzjonijiet fatali u sepsis (ara sezzjoni 4.8).
Danish: CellCept 1 g/5 ml pulver til oral suspension mycophenolatmofetil
Maltese: CellCept 1 g/5 ml trab għal suspensjoni orali mycophenolate mofetil
Danish: Gastrointestinal blødning
Maltese: Gastrointestinali
Danish: Tablet-overtrækket hydroxypropylmethylcellulose hydroxypropylcellulose titandioxid (E171) polyethylenglycol 400 indigotin aluminiumlak (E132) rød jernoxid (E172)
Maltese: Il-kisja tal-pillola hydroxypropyl methylcellulose hydroxypropyl cellulose titanium dioxide (E171) polyethylene glycol 400 indigo carmine aluminium lake (E132)
Danish: Bemærk
Maltese: Ansjetà
Danish: Orale antikonceptionsmidler
Maltese: Kontraċettivi orali
Danish: Kombinationen af norfloxacin og metronidazol reducerede imidlertid MPA-eksponeringen med ca. 30 % efter én CellCeptenkeltdosis.
Maltese: Madankollu, norfloxacin u metronidazole flimkien naqqsu l-esponiment għal MPA b'madwar 30% wara doża waħda ta' CellCept.
Danish: Imidlertid var følgende behandlingsrelaterede bivirkninger hyppigere i den pædiatriske population, især hos børn under 6 år, sammenlignet med voksne: diarré, sepsis, leukopeni, anæmi og infektion.
Maltese: Madankollu r-reazzjonijiet avversi relatati mat-trattament li ġejjin kienu aktar frekwenti filpopolazzjoni pedjatrika, speċjalment tfal taħt l-età ta' sitt snin, meta mqabbla ma' adulti: dijarea, sepsis, lewkopenija, anemija u infezzjoni.
Danish: • Rekonstitueret opløsning og fortyndet opløsning: Opbevares ved temperaturer mellem 15 °C og
Maltese: Is-soluzzjoni rikostitwita u s-soluzzjoni dilwita: aħżen bejn 15°C u 30°C. ·
Danish: Trimethoprim/sulfamethoxazol Der blev ikke observeret nogen virkning på MPAs biotilgængelighed.
Maltese: Trimethoprim/sulphamethoxazole Ma ġie osservat l-ebda effett fuq il-bijodisponibiltà ta' MPA.
Danish: • Baseret på litteraturrapporter forekom misdannelser hos 23 til 27% af levendefødte børn, hvor moderen var eksponeret for mycophenolatmofetil under graviditet (sammenlignet med 2 til 3% hos levendefødte børn i hele populationen og ca. 4 til 5% hos patienter, der havde gennemgået en transplantation af solide organer, og som blev behandlet med andre immunsuppressiva end mycophenolatmofetil).
Maltese: · Abbażi ta' rapporti mil-letteratura, malformazzjonijiet seħħew fi 23 sa 27% ta' twelid ħaj f'nisa esposti għal mycophenolate mofetil waqt it-tqala (imqabbla ma' 2 sa 3% ta' twelid ħaj filpopolazzjoni ġenerali u madwar 4 sa 5% ta' twelid ħaj f'riċevituri ta' trapjant ta' organi solidi ttrattati b'immunosoppressanti minbarra mycophenolate mofetil).
Danish: Undgå at den opblandede medicin kommer i kontakt med dine øjne.
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også polysorbat 80, citronsyre, saltsyre og natriumchlorid.
Maltese: Fih ukoll polysorbate 80, citric acid, hydrochloric acid u sodium chloride.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN CellCept 250 mg kapsler.
Maltese: CellCept 250 mg kapsuli.
Danish: Dette afsnit skal give vigtig baggrundsinformation om mycophenolatmofetils teratogenicitet og mutagenicitet.
Maltese: Din is-sezzjoni se tipprovdi informazzjoni importanti fl-isfond dwar it-teratoġeniċità u l mutaġeniċità ta' mycophenolate mofetil.
Danish: I et enkeltdosisstudie (6 patienter pr. gruppe) blev middelværdi for plasma MPA-AUC hos personer med svær, kronisk nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationsrate < 25 ml/min/1,73 m2) observeret til 28-75 % højere i forhold til middelværdierne hos normale, sunde personer eller personer med let nedsat nyrefunktion.
Maltese: Fi studju ta' doża waħda (6 individwi/grupp), il-medja tal-AUC fil-plażma ta' MPA osservata f'persuni b'indeboliment kroniku renali sever (rata ta' filtrazzjoni glomerulari < 25 mL/min/1.73 m2), kienu 28 - 75% ogħla meta mqabbla ma' medja osservati f'individwi normali f'saħħithom jew individwi b'indeboliment renali ta' gradi inqas gravi.
Danish: To genotoksicitetstests (in vitro muselymfom test og in vivo museknoglemarvs-mikronucleus-test) viste, at mycophenolatmofetil potentielt kan forårsage kromosomaberrationer.
Maltese: Żewġ analiżi tal-ġenotossiċità (analiżi ta' limfoma tal-ġurdien in vitro u t-test tal-mikronukleu talmudullun tal-ġurdien in vivo) urew li mycophenolate mofetil għandu potenzjal li jikkawża aberrazzjonijiet fil-kromosomi.
Danish: Konvulsion
Maltese: Konvulżjoni
Danish: Dette lægemiddel indeholder sorbitol.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih sorbitol.
Danish: 4.2 Dosering og administration
Maltese: 4.6 Tqala u treddigħ
Danish: • abnormiteter i øjnene (f.eks. coloboma);
Maltese: Anormalitajiet tal-għajnejn (eż. koloboma); ·
Danish: Efter oral administration gennemgår mycophenolatmofetil en hurtig og udstrakt absorption og fuldstændig præsystemisk metabolisme til den aktive metabolit, MPA.
Maltese: Wara għoti mill-ħalq, mycophenolate mofetil jgħaddi minn assorbiment rapidu u estensiv u metaboliżmu presistemiku komplut għall-metabolit attiv, MPA.
Danish: Fremstiller, ansvarlig for batchfrigivelse: Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach Wyhlen, Tyskland.
Maltese: Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach Wyhlen, Il-Ġermanja.
Danish: CellCept 1 g/5 ml pulver til oral suspension indeholder aspartam.
Maltese: CellCept 1 g/5 ml trab għal suspensjoni orali fih aspartame.
Danish: Den fuldstændige EPAR for CellCept findes under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det fås som kapsler (250 mg), tabletter (500 mg), et pulver til oral suspension (1 g/5 ml) og et pulver, der opløses og indgives ved infusion (500 mg).
Maltese: Jiġi bħala kapsuli (250 mg), pilloli (500 mg), trab li jinħall f'sospensjoni orali (1 g/5 ml) u trab li jinħall f'soluzzjoni għall-infużjoni (dripp) fil-vina (500 mg).
Danish: De almindeligste bivirkninger ved CellCept givet i kombination med ciclosporin og kortikosteroider (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er sepsis (blodforgiftning), candidiasis i mave/tarmkanalen (en svampeinfektion), urinvejsinfektion, herpes simplex (en virusinfektion, der giver forkølelsessår), herpes zoster (en virusinfektion, der giver skoldkopper og helvedesild), leucopeni (nedsat antal hvide blodlegemer), trombocytopeni (nedsat antal blodplader), anæmi (blodmangel), opkast, mavesmerter, diarré og kvalme.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'CellCept użat f'kombinazzjoni ma' ċiklosporina u korticosterojdi (li dehru f'iktar minn pazjent wieħed minn kull 10) huma s-sepsis (infezzjoni fiddemm), il-kandidjażi gastrointestinali (infezzjoni fungali tal-istonku jew tal-musrana), infezzjoni fil-pajp li minnu tgħaddi l-awrina, herpes simplex (infezzjoni virali li tikkawża selħiet fix-xufftejn), herpes zoster (infezzjoni virali li tikkawża l-ġidri riħ u l-ħruq ta' Sant'Antnin), il-lewkopenja (tnaqqis fl-għadd ta' ċelloli tad-demm bojod), tromboċitopenija (tnaqqis fil-livelli tal-pjastrini fid-demm), rimettar, uġigħ ta' żaqq, dijarrea u nawżja.
Danish: CellCept-kapsler og -tabletter er blevet undersøgt i tre undersøgelser med 1 493 voksne patienter, der havde fået foretaget en nyretransplantation, i én undersøgelse med 650 voksne patienter, der havde fået foretaget en hjertetransplantation, og i én undersøgelse med 565 voksne patienter, der havde fået foretaget en levertransplantation.
Maltese: Il-kapsuli u l-pilloli ta' CellCept ġew studjati fi tliet studji li fihom ħadu sehem 1,493 adult wara trapjant tal-kliewi, 650 adult wara trapjant tal-qalb fi studju wieħed, u 565 adult wara trapjant tal-fwied fi studju ieħor.
Danish: CellCept mycophenolatmofetil
Maltese: CellCept mikofonelat mofetil
Danish: Andre oplysninger om CellCept
Maltese: Informazzjoni oħra dwar CellCept
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for CellCept.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal CellCept.
Danish: CellCept er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof mycophenolatmofetil.
Maltese: CellCept huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva mikofenolat mofetil.
Danish: Det aktive stof i CellCept, mycophenolatmofetil, er et immunsupprimerende lægemiddel.
Maltese: Is-sustanza attiva f'CellCept, il-mikofenolat mofetil hija mediċina immunosuppressiva.
Danish: Hvad er CellCept?
Maltese: X'inhu CellCept?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for CellCept den 14. februar 1996.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal CellCept fl-14 ta' Frar 1996.
Danish: Det anvendes sammen med ciclosporin og kortikosteroider (andre lægemidler, der bruges til at forhindre kroppen i at afstøde organer).
Maltese: Jintuża flimkien maċ-ċiklosporina u l-kortikosterojdi (mediċini oħra użati biex jipprevjenu li l-organi ma jiġux aċċettati).
Danish: Af de voksne patienter, der fik en levertransplantation, og som blev behandlet med CellCept, oplevede 38 % afstødning af deres nye lever efter seks måneder sammenlignet med 48 % af dem, der blev behandlet med azathioprin, men andelen af patienter, som oplevede afstødning af deres nye lever efter et år, var den samme i begge grupper, nemlig cirka 4 %.
Maltese: Wara t-trapjant tal-fwied, 38% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu CellCept ma aċċettawx il-fwied il-ġdid wara sitt xhur, meta mqabbla ma' 48% ta' dawk li kienu qed jieħdu l-ażatijoprina, iżda l-proporzjon ta' pazjenti li kienu tilfu l-fwied il-ġdid wara sena kien simili fiż-żewġ gruppi, madwar 4%.
Danish: Ved transplantation af nyrer er den anbefalede dosis for voksne 1 g to gange dagligt gennem munden (kapsler, tabletter eller oral suspension), og behandlingen skal starte inden for 72 timer efter transplantationen.
Maltese: Għat-trapjanti tal-kliewi, id-doża rakkomandata fl-adulti hija 1 g darbtejn kuljum oralment (kapsuli, pilloli jew sospensjoni orali) u tibda minn 72 siegħa wara t-trapjant.
Danish: 1 beholder + 1 adapter + 1 oral applikator
Maltese: 1 Flixkun + 1 adapter + 1 applikatur tal-ħalq
Danish: Oral opløsning
Maltese: Soluzzjoni orali
Danish: Indhold (koncentration)
Maltese: Kontenut (Konċentrazzjoni)
Danish: Styrke mg/ml
Maltese: 20 mg/ml
Danish: Beholder (HDPE/alu) Beholder (HDPE/alu) Beholder (HDPE)
Maltese: Flixkun (HDPE)
Danish: • telaprevir og boceprevir.
Maltese: • telaprevir u boceprevir.
Danish: 1p-værdi < 0,0001
Maltese: 1 valur p < 0.0001
Danish: Undergrupper
Maltese: Sottogruppi
Danish: Total bilirubin
Maltese: Bilirubin Totali
Danish: Oral opløsning Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Maltese: Soluzzjoni orali Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Danish: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Maltese: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstātte Freiburg Mooswaldallee 1
Danish: Laboratorieparameter
Maltese: Parametru tal-laboratorju
Danish: 22,5 % Odds ratio: 4,76
Maltese: 56.1% 22.5% Proporzjon ta' probabbiltà: 4.76
Danish: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstätte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Tyskland.
Maltese: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Il-Ġermanja.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 30 ºC.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30 C.
Danish: • itraconazol, voriconazol, clarithromycin og telithromycin,
Maltese: • itraconazole, voriconazole, clarithromycin u telithromycin,
Danish: Alaninaminotransferase
Maltese: Alanine aminotransferase
Danish: darunavir, efavirenz, etravirin, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir,
Maltese: darunavir, efavirenz, etravirine, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir,
Danish: Alder (år) (interval, år)
Maltese: Età (snin) (Medda, snin)