FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA [Täytetään kansallisesti]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU [Užpildyti valstybine kalba]
Finnish: Melko harvinaiset: anoreksia, lisääntynyt ruokahalu, makuaistihäiriöt Harvinaiset: epämukavuuden tunne vatsassa, ripuli, oksentelu
Lithuanian: Dažni: vidurių užkietėjimas, dispepsija Nedažni: anoreksija, padidėjęs apetitas, skonio sutrikimai Reti: diskomfortas pilve, diarėja, vėmimas
Finnish: Kaikilla suositelluilla annoksilla Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletilla ja vastaavilla tuotteilla on vain vähäinen vaikutus verenpaineeseen normotensiivisillä benigniä prostatan hyperplasiaa (BPH) sairastavilla potilailla.
Lithuanian: Visame rekomenduojamame dozės intervale „Doxazosin Winthrop" 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susijusius pavadinimus turi nedidelį arba jokio poveikio kraujo spaudimui pacientams, kurių kraujo spaudimas normalus ir kurie serga prostatos gerybine hiperplazija (PGH).
Finnish: Lapset ja kasvavat nuoret: Kliinisen kokemuksen puuttuessa Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotteita ei suositella lapsille ja nuorille.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams: „Doxazosin Winthrop" 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams dėl klinikinės patirties trūkumo.
Finnish: Mitä Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotteet sisältävät - Vaikuttava aine on doxatsosiinimesilaatti.
Lithuanian: „Doxazosin Winthrop" 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir susijusių pavadinimų sudėtyje yra: - Veiklioji medžiaga yra doksazosino mesilatas.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai likučiams naikinti Specialių reikalavimų nėra.
Finnish: Tämä on maksimiannos Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä.
Lithuanian: Tai yra didžiausia „Doxazosin Winthrop" 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir susijusių pavadinimai dozė.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava hypotensiivisten potilaiden tai tiedettyä ortostaattista säätelyhäiriötä sairastavien potilaiden kanssa, jotka käyttävät doksatsosiinia viivästyneesti vapauttavia tabletteja benignin prostatan hyperplasian (BPH) hoitoon.
Lithuanian: Ypatingo atsargumo vartojant doksazosino pailginto atpalaidavimo tabletes imtis pacientams, sergantiems hipotenzija ar pacientams, sergantiems ortostatine disreguliacija, gydant gerybinę prostatos hiprplaziją (GPH). Jie turi būti informuojami apie galimą riziką patirti sužeidimų ir apie priemones, galinčias sumažinti ortostatinius simptomus.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ KÄYT.
Lithuanian: • Žindymo laikotarpis.
Finnish: • Jos sinulla on milloin tahansa ollut allerginen reaktio (esim, kutinaa, ihon punoitusta tai hengitysvaikeuksia) doksatsosiinia kohtaan tai jotain {Keksityn nimen} apuainetta kohtaan
Lithuanian: • jei esate patyręs alerginę reakciją (pvz.: niežulį, odos paraudimą, ar apsunkintą kvėpavimą) aktyviajai sudedamajai daliai - doksazosinui ar kitoms „Doxazosin Winthrop" 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai sudedamosioms dalims
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja tai vastaavia tuotteita käytettäessä huippu- ja minimipitoisuuksien suhde plasmassa on alle puolet siitä, mikä havaitaan välittömästi imeytyviä doksatsosiinitabletteja käytettäessä.
Lithuanian: Didžiausios/galutinės „Doxazosin Winthrop" 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir susijusių pavadinimu koncentracijos santykis yra daugiau nei per pusę mažesnis už tokį greito atpalaidavimo tablečių santykį.
Finnish: Exp <<EXP month/year>>
Lithuanian: Tinka iki <<EXP mėnuo/metai>>
Finnish: Suojeltava kylmyydeltä.
Lithuanian: Saugoti nuo šalčio.
Finnish: INN Vahvuus
Lithuanian: INN Stiprumas
Finnish: Koska tämä johtuu usein yliannostuksesta, annos on tärkeää mitata tarkasti.
Lithuanian: Kadangi dažniausiai taip atsitinka dėl perdozavimo, svarbu tiksliai išmatuoti dozę.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet), tarvittaessa
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Finnish: Todettiin, että tätä resistenssitasoa ei voida ekstrapoloida suoraan doksisykliiniin.
Lithuanian: Buvo pritarta, kad atsparumo lygis negali būti tiesiogiai ekstrapoliuotas doksiciklinui.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation imetyksen tai muninnan aikana
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Finnish: On suositeltavaa valmistaa konsentroitu esiliuos - noin 100 grammaa tuotetta kohti litraa juomavettä - ja laimentaa tämä edelleen tarvittaessa lääkinnöllisiin pitoisuuksiin.
Lithuanian: Rekomenduojama paruošti koncentruotą tirpalo ruošinį (maždaug 100 gramų vaisto vienam litrui geriamojo vandens) ir prireikus jį toliau skiesti iki terapinės koncentracijos.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Finnish: Tiivistelmä kenttätutkimustiedoista (Van Gool, 198612) todisti Ronaxan P.S.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo duomenų santraukoje (Van Gool, 198611) pateikti duomenys, kuriais įrodomas Ronaxan P.S.
Finnish: Lääkeveden ottaminen riippuu eläimen kliinisestä terveydentilasta.
Lithuanian: Išgeriamo su vaistu sumaišyto vandens kiekis priklauso nuo gyvūnų klinikinės būklės.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä <<partijnummer>>
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija <<partijnummer>>
Finnish: • eläinlääkekomitea tarkasteli myyntiluvan haltijan ehdottamaa valmisteyhteenvetoa,
Lithuanian: • CVMP peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytą preparato charakteristikų santrauką,
Finnish: 4941 VX Raamsdonksveer Alankomaat research@dopharma.com
Lithuanian: 4941 VX Raamsdonksveer Nyderlandai research@dopharma.com
Finnish: Siipikarja (ei saa käyttää muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi), vasikat, siat
Lithuanian: Naminiai paukščiai (negalima naudoti dedantiems paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui), veršeliai, kiaulės
Finnish: Lääkemaidon korvaaja pitäisi käyttää välittömästi.
Lithuanian: Pieno pakaitalas su vaistu turi būti sunaudotas nedelsiant.
Finnish: Älä anna eläimille, joilla on vakava maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
Lithuanian: Neskirti gyvūnams, kuriems yra sunkus kepenų arba inkstų nepakankamumas.
Finnish: Terveydentilassa ei ilmennyt mitään poikkeavaa.
Lithuanian: Jokių sveikatos sutrikimų nenustatyta.
Finnish: 15 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Lithuanian: 14 De Jong ir kiti: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Finnish: Doksisykliini on laajakirjoinen antibiootti.
Lithuanian: Doksiciklinas yra plataus spektro antibiotikas.
Finnish: = .... mg tuotetta litraa juomavettä
Lithuanian: mg vaisto 1 litrui geriamojo vandens
Finnish: Kyseisiä varoituksia on laajennettu siten, että sioista ja vasikoista saaduissa isolaateissa tunnistettu tetrasykliiniresistenssi on huomioitu.
Lithuanian: Šie įspėjimai išplėsti siekiant atsižvelgti į nustatytą iš kiaulių ir veršelių išskirtų izoliatų atsparumą tetraciklinams.
Finnish: 7 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Lithuanian: 6 ARBAO-II tyrimas: kiaulių bakterinių patogenų ir indikatorinių bakterijų atsparumo antimikrobinėms medžiagoms atvejai skirtingose Europos šalyse 2002-2004 m., Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008).
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä kansallisten määräysten mukaisesti.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Finnish: Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Lithuanian: Gool ir kiti, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Finnish: Kremer et al, Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Lithuanian: Kremer ir kiti, Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Finnish: VAIKUTTAVA AINE JA MUUT AINEET
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Veiklioji medžiaga
Finnish: Vasikat ovat kohde-eläinlajina kaikissa voimassa olevissa valmisteyhteenvedoissa (Alankomaissa myytävää valmistetta lukuun ottamatta).
Lithuanian: Veršeliai nurodyti kaip paskirties gyvūnų rūšis visose dabartinėse preparato charakteristikų santraukose (išskyrus Nyderlanduose vartojamo preparato).
Finnish: Hoito katsottiin tehokkaaksi 98 prosentilla Ronaxan-hoitoa saaneista vasikoista (n=361), kun vertailumikrobilääkkeillä hoidetuilla vasikoilla tulos oli 85 %
Lithuanian: Laikyta, kad gydymas buvo veiksmingas 98 % veršelių, gydytų Ronaxan, atveju (n=361), palyginti su 85 % veršelių, gydytų referenciniais antimikrobiniais preparatais (n=174).
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Suoritettava kansallisesti
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Užpildo šalis
Finnish: Nimi & osoite
Lithuanian: Pavadinimas ir adresas
Finnish: Doksisykliini imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti suolistosta.
Lithuanian: Doksiciklinas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš žarnyno.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Suoritettava kansallisesti
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Užpildo šalis
Finnish: Kanojen, sikojen ja vasikoiden annostusohjelmaan ei ole ehdotettu muutoksia, joten ympäristön altistus doksisykliinille ei lisäänny.
Lithuanian: Pasiūlymų keisti dozavimo režimą vištoms, kiaulėms ar veršeliams nepateikta, todėl doksiciklino poveikis aplinkai nepadidės.
Finnish: Tutkimus korosti herkkyyskokeen merkitystä ennen doksisykliinihoitoa.
Lithuanian: Šiuo tyrimu atkreiptas dėmesys į tai, kad prieš gydant doksiciklinu svarbu atlikti jautrumo tyrimą.
Finnish: Ei saa käyttää lypsäville eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms patelėms, kurių pienas bus naudojamas žmonių maistui.
Finnish: Jotta paras mahdollinen biologinen hyötyosuus kenttäolosuhteissa voidaan varmistaa, valmisteyhteenvedon kohtaan 4.8 on lisätty varoitus, joka koskee doksisykliinin mahdollisesti aiheuttamaa kationien kelatointia.
Lithuanian: Siekiant padėti užtikrinti optimalų biologinį įsisavinamumą natūraliomis sąlygomis, į preparato charakteristikų santraukos 4.8 skyrių įtrauktas įspėjimas, kad doksiciklinas gali cheluoti katijonus.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PP Astia
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS PP indas
Finnish: Haemophilus paragallinarum-, Bordetella avium- ja Clostridia spp -infektioita koskevia tietoja ei toimitettu.
Lithuanian: Duomenų, susijusių su Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium ir Clostridia spp infekcijomis, nepateikta.
Finnish: Päivittäinen määrä lisätään juomaveteen niin, että kaikki lääkkeet käytetään 24 tunnin kuluessa.
Lithuanian: Vaisto paros dozę reikia įmaišyti į tokį geriamojo vandens kiekį, kad visas vaistas būtų suvartotas per 24 val.
Finnish: Doksisykliinin plasmataso saavutti keskiarvon 2,2-2,5 μg/ml.
Lithuanian: Doksiciklino koncentracija plazmoje pasiekė vidutiniškai 2,2-2,5 μg/ml.
Finnish: Tämä häiritsee aminoasetyl-tRNA:n akseptoripuolen sitoutumista mRNAribosomiyhdisteeseen ja estää aminohappojen kytkeytymisen pitkittyneeseen peptidiketjuun.
Lithuanian: Tai sutrikdo aminoacetil-tRNR prisijungimą prie akceptoriaus vietos iRNR ir ribosomos komplekse, todėl sustabdomas amino rūgščių prisijungimas prie ilgėjančių peptidų grandinių.
Finnish: • Actinobacillus pleuropneumoniae -bakteerin aiheuttama pleuropneumonia.
Lithuanian: • Actinobacillus pleuropneumoniae sukelta pleuropneumonija.
Finnish: Lääkevalmisteen nimi, lääkemuoto ja vahvuus, eläinlaji, antoreitit ja myyntiluvan haltija/hakija
Lithuanian: Vaisto pavadinimas, farmacinė forma, stiprumas, gyvūnų rūšys, naudojimo būdai ir rinkodaros teisės turėtojas arba pareiškėjas
Finnish: Toisin kuin muut tetrasykliinit, doksisykliini erittyy pääasiassa ulosteen kautta.
Lithuanian: Skirtingai negu kiti tetraciklinai, doksiciklinas daugiausiai išsiskiria su išmatomis.
Finnish: Meijer et al, Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves, Vet. Quart.
Lithuanian: Meijer ir kiti, Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves, Vet.
Finnish: Lääkevesi pitäisi valmistaa tuoreeltaan 24 tunnin välein.
Lithuanian: Kas 24 valandas geriamasis vanduo su vaistu turėtų būti ruošiamas naujai.
Finnish: Vaihtoehtoisesti konsentroitua liuosta voidaan käyttää suhteellisessa vesilääkintälaitteessa.
Lithuanian: Taip pat koncentruotą tirpalą galima naudoti su proporciniu vandens prisotinimo vaistais įrenginiu.
Finnish: pleuropneumoniaen resistenssitaso tetrasykliineille oli 0-46,0 % ja Strep. suisin 48,0-92,0 %.
Lithuanian: parodė 0-46,0% Actinobacillus pleuropneumoniae ir 48,0-92,0% Strep.
Finnish: Se estää bakteerien proteiinisynteesiä soluissa sitomalla 30S-ribosomien alayksiköt.
Lithuanian: Jis slopina bakterijų baltymų sintezę ląstelės viduje prisijungdamas prie 30-S ribosomų subvienetų.
Finnish: Käyttäjän varoitukset
Lithuanian: Nurodymai naudotojui
Finnish: Neljä mikro-organismien hankkimaa resistenssimekanismiä tetrasykliinejä vastaan on yleensä raportoitu: Tetrasykliinien kerääntymisen vähentyminen (vähentynyt bakteerin soluseinän ja aktiivisen ulosvirtauksen läpäisevyys), bakteerien ribosomien proteiinien suojaus, antibioottien entsymaattinen inaktivaatio ja rRNA-mutaatiot (estää tetrasykliinin sitoutumisen ribosomiin).
Lithuanian: Žinomi keturi mikroorganizmų įgyto atsparumo tetraciklinams mechanizmai: sumažėjęs tetraciklinų kaupimasis (sumažėjęs bakterijų sienelių laidumas ir aktyvus efliuksas), bakterijos ribosomų apsauga baltymais, antibiotiko fermentinis inaktyvinimas ir rRNR mutacijos (sustabdo tetraciklino prisijungimą prie ribosomų).
Finnish: Tetrasykliiniresistenssi hankitaan yleensä plasmidien tai muiden liikkuvien elementtien välityksellä (esim. konjugatiiviset transposonit).
Lithuanian: Tetraciklino atsparumas paprastai būna susijęs su plazmidėmis arba kitais judriaisiais elementais (pvz.
Finnish: Siksi tuotetta pitäisi käyttää E. colin aiheuttamiin infektioihin vain sen jälkeen, kun herkkyystesti on suoritettu.
Lithuanian: Todėl E.coli sukeltas infekcijas šiuo vaistu galima pradėti gydyti tik atlikus jų jautrumo tyrimą.
Finnish: Suolistossa olevalla ruualla ei ole mitään vaikutusta itse doksisykliinin imeytymiseen.
Lithuanian: Maisto buvimas žarnyne neturi įtakos faktinei doksiciklino absorbcijai.
Finnish: 5 Pijpers A., Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103 (1990)
Lithuanian: , Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103 (1990).
Finnish: Älä säilytä jääkaapissa tai pakastimessa.
Lithuanian: Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Finnish: Valkoinen 1000 g:n polypropyleeniastia, jossa on LD-polyeteeniä oleva kansi.
Lithuanian: Baltas polipropileninis 1 000 g indas, uždengtas mažo tankio polietileno dangteliu.
Finnish: Tetrasykliinien välillä on myös kuvattu ristiresistanssia.
Lithuanian: Taip pat aprašyta kryžminio atsparumo tarp tetraciklinų atvejų.
Finnish: Hieman kellertävä jauhe.
Lithuanian: Šiek tiek gelsvi milteliai.
Finnish: Säilytä alle 25 ºC.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip25 ºC temperatūroje.
Finnish: • kohde-eläinlajit
Lithuanian: • paskirties gyvūnų rūšys;
Finnish: MUUT TIEDOT Suoritettava kansallisesti
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Užpildo šalis
Finnish: Koska siat ovat kohde-eläinlajina kaikissa voimassa olevissa valmisteyhteenvedoissa (Alankomaissa myytävää valmistetta lukuun ottamatta), sovittiin, että kohde-eläinlaji "siat" voidaan hyväksyä yhdenmukaistettuihin valmistetietoihin.
Lithuanian: Kiaulės nurodytos kaip paskirties gyvūnų rūšis visose dabartinėse preparato charakteristikų santraukose (išskyrus Nyderlanduose vartojamo preparato), tod rūšis „kiaulės" gali būti įtraukta į suderintus preparato informacinius dokumentus.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TEIKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, jei taikytina
Finnish: Doksisykliini on puolisynteettinen tetrasykliiniantibiootti.
Lithuanian: Doksiciklinas yra pusiau sintetinis tetraciklino antibiotikas.
Finnish: Suuremman aineen rasvaliukoisuuden ja suuremman solukalvojen läpäisymahdollisuuden vuoksi (tetrasykliiniin verrattuna), doksisykliini säilyttää tietyn tehon mikro-organismeja vastaan ja saa resistenssin tetrasykliinejä vastaan.
Lithuanian: Dėl didesnio tirpumo riebaluose ir geresnio gebėjimo prasiskverbti per ląstelių membranas (lyginant su tetraciklinu) doksiciklinas pasižymi tam tikro laipsnio efektyvumu prieš mikroorganizmus, kurie yra įgiję atsparumą tetraciklinams.
Finnish: tuote mg:ssa / paino kg:ssa / vrk x Hoidettavien eläinten keskipaino (kg) Keskimääräinen vedenkulutus (litraa) eläintä kohti
Lithuanian: mg vaisto / 1 kg kūno svorio per parą x Gydytinų gyvūnų vidutinis kūno svoris (kg) Vidutinis vieno gyvūno per parą suvartojamas vandens kiekis (litrais)
Finnish: Tiedot joistakin käyttöaiheista puuttuivat, mutta 35 artiklan mukaisen menettelyn ajankohtana ei ollut dokumentoituja todisteita doksisykliinivalmisteiden epäillystä tehon puutteesta kanoilla.
Lithuanian: Duomenų apie kai kurias indikacijas nepateikta, tačiau taikant 35 straipsnyje numatytą kreipimos procedūrą nebuvo dokumentais pagrįstų įrodymų, susijusių su įtarimais, kad doksiciklino preparat ne tokie veiksmingi gydant vištas, kaip numatyta.
Finnish: Oikean annostuksen määrittämiseksi ja aliannostuksen välttämiseksi eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą vaisto dozę, reikia kuo tiksliau nustatyti gyvūno kūno svorį.
Finnish: Doksisykliinille herkkien mikro-organismien aiheuttamia hengitysteiden ja ruoansulatuskanavan seuraavien yksilöityjen infektioiden hoitoon.
Lithuanian: Toliau nurodytų doksiciklinui jautrių mikroorganizmų sukeltų kvėpavimo takų ir virškinamojo trakto infekcinių ligų gydymas.
Finnish: Seuraavien käyttöaiheiden osalta ei ilmennyt suuria poikkeavuuksia jäsenvaltioiden välillä:
Lithuanian: V narėse didelių indikacijų neatitikimų nerasta:
Finnish: Resistenttien mikro-organismien (resistenssiin vaikuttavien tekijöiden) siirtymistä suoraan elintarvikkeiden välityksellä ja ympäristön kautta on pidettävä valmisteen käyttöön liittyvänä riskinä, joskin zoonoosien aiheuttajien ja resistenssigeenien horisontaalista siirtymistä eläinten ja ihmisten bakteerien välillä on äärimmäisen vaikea kvantifioida in vivo (F. J. Angulo et al., 2004)14.
Lithuanian: Atsparių mikroorganizmų (atsparumą lemiančių veiksnių) perdavimas per maistą, tiesiogiai ar per aplinką turi būti laikomas su preparato vartojimu susijusia rizika, nepaisant to, kad perduodamų zoo sukėlėjų ir horizontaliai tarp gyvūnų ir žmonių bakterijų perduodamų atsparumo genų kiekybinis įvertinimas in vivo yra labai sudėtingas (F. J.
Finnish: George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Lithuanian: George ir kiti, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E.
Finnish: Kun tuote annetaan juomaveden kautta, tarkka päivittäinen määrä tuotetta lasketaan suositellun annoksen ja hoidettavien eläinten määrän ja painon perusteella seuraavalla kaavalla:
Lithuanian: Tikslus vaisto, skiriamo su geriamuoju vandeniu, paros kiekis turėtų būti apskaičiuojamas atsižvelgiant į rekomenduojamą dozę ir gydytinų gyvūnų skaičių bei svorį pagal šią formulę:
Finnish: Hyötyjen ja riskien arviointi
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio vertinimas
Finnish: Muista siipikarjalajeista ei toimitettu tietoja.
Lithuanian: Duomenų, susijusių su kitomis naminių paukščių rūšimis, išskyrus vištas, nepateikta.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Älä käytä yhdessä bakteereja antibioottien kanssa, kuten penisilliini ja kefalosporiini.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nenaudoti kartu su baktericidiniais antibiotikaias, tokiais kaip penicilinai ar cefalosporinai.
Finnish: Valmisteyhteenvedoissa esiintyi epäyhtenäisyyttä lähinnä seuraavissa kohdissa:
Lithuanian: Pagrindiniai esamų preparato charakteristikų santraukų neatitikimai buvo šie:
Finnish: Kun kaikki tekijät otetaan huomioon, annosnopeuden tai annosohjelman muuttamisen tueksi ei ollut riittävästi todisteita.
Lithuanian: Atsižvelgus į visus veiksnius, įrodymų, kuriais būtų galima pagrįsti dozės normos arba dozavimo režimo keitimą, nepakanka.
Finnish: Avaamisen jälkeen käytettävä:
Lithuanian: Atidarius būtina sunaudoti iki...
Finnish: Seuraavien käyttöaiheiden osalta ei ilmennyt poikkeavuuksia jäsenvaltioiden välillä:
Lithuanian: Valstybėse narėse šios indikacijos neatitikimų nerasta:
Finnish: Doksisykliinin vakaa pitoisuus plasmassa oli 0,37-0,89 μg/ml (annoksella 7 mg/painokilo), 0,7-1,14 μg/ml (annoksella 13 mg/painokilo) ja 1,62-3,18 μg/ml (annoksella 26 mg/painokilo).
Lithuanian: Stabilios doksiciklino koncentracijos plazmoje siekė 0,37-0,89 μg/ml (7 mg/kg kūno svorio dozė), 0,7-1,14 μg/ml (13 mg/kg kūno svorio dozė) ir 1,62-3,18 μg/ml (26 mg/kg kūno svorio dozė).
Finnish: On selvää, että käytössä on hyvin rajallisesti tieteellisiä tietoja, jotka tukisivat monia valmisteelle ehdotettuja käyttöaiheita, mutta valmisteen käytön voidaan kuitenkin katsoa olevan vakiintunut.
Lithuanian: Akivaizdu, kad daugeliui siūlomų preparato vartojimo indikacijų pag duomenų, tačiau jo vartojimą galima laikyti „plačiai pripažįstamu".
Finnish: Koska muiden infektioiden kuin kolibasilloosin annosohjelmaa tukevia tietoja ei ole, yhdenmukaistettu doksisykliinihyklaatin annosohjelma 25 mg/painokilo 3-5 päivän ajan voidaan hyväksyä kaikille käyttöaiheille, sillä se on käytössä olleen annosalueen yläpäässä eikä aiheuta turvallisuusriskejä.
Lithuanian: Kadangi nėra duomenų, kuriais būtų pagrįstas dozavimo režimas gydant kitas infekcijas, išskyrus kolibacilozę, visoms indikacijoms galima patvirtinti suderintą dozavimo režimą - 25 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozę, skiriamą 3-5 dienas, nes ši dozė yra viena didesnių iš istoriškai vartotų dozių ir nekelia pavojaus saugumui.
Finnish: Doksisykliini on luokiteltu "erittäin tärkeäksi mikrobilääkkeeksi" ihmisille ja "kriittisen tärkeäksi" eläinlääkkeeksi WHO:n vuonna 2007 määrittämissä kriteereissä.
Lithuanian: Pagal PSO kriterijus (2007) doksiciklinas nurodytas kaip „labai svarbi antimikrobinė medžia skirta vartoti žmonėms, ir „ypač svarbi" veterinariniam naudojimui.
Finnish: Asianmukainen käyttöaiheiden määrittely, jossa annetaan käyttäjille selkeää tietoa odotetusta tehosta, ja asianmukainen annostelu käyttöaiheita varten ovat tarpeen, jotta valmisteen tehokas ja turvallinen käyttö kenttäolosuhteissa voidaan varmistaa.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti veiksmingą ir saugų preparato vartojimą natūraliomis sąlygomis, būtina tinkamai apibrėžti indikacijas, taip suteikiant preparato naudotojams aišk informaciją apie numatytą veiksmingumą, ir prie indikacijų nurodyti atitinkamą dozavimą.
Finnish: Erän lanseerannut valmistaja: Dopharma B.V.
Lithuanian: Vaisto serijos gamintojas: Dopharma B.
Finnish: Ei saa käyttää muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi.
Lithuanian: Negalima naudoti dedantiems paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui.