FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 4.4 Certificats de médicaments
Slovak: Osvedčenia pre lieky
French: Adopté en décembre 2003
Slovak: Prijaté v decembri 2003
French: Promoteur
Slovak: Sponzor
French: • mise en oeuvre du nouveau règlement financier de l'EMEA et révision des procédures;
Slovak: Vykonávanie nového finančného nariadenia agentúry vrátane revíznych postupov
French: Pologne
Slovak: POĽSKO
French: POLOGNE
Slovak: Poľsko
French: • Tomas SALMONSON (Suède) Suppléant: Per NILSSON
Slovak: (Švédsko) náhradník: Per NILSSON
French: Formation
Slovak: Odborná príprava
French: L'EMEA propose aux promoteurs qui envisagent de présenter une demande de désignation de produits orphelins d'organiser des réunions avant la présentation de la demande.
Slovak: Agentúra ponúka usporiadanie stretnutí so sponzormi pred predložením žiadostí, ktorí majú v úmysle podať žiadosť o pomenovanie liekov na ojedinelé ochorenia.
French: La majeure partie de ce montant a servi à financer la réduction des redevances pour les demandes d'autorisation de mise sur le marché et l'assistance à l'élaboration de protocoles.
Slovak: Špeciálny príspevok EÚ dosiahol v roku 2004 výšku 4 milióny EUR, z čoho väčšina prispievala na znížené poplatky za žiadosti o povolenie na uvedenie na trh a protokolovú pomoc.
French: • «Lignes directrices sur les aspects procéduraux relatifs à la fourniture d'un conseil scientifique du CHMP dans le cadre de la coopération avec l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour l'évaluation de médicaments exclusivement destinés à des marchés hors de la Communauté».
Slovak: „Guideline on procedural aspects regarding a CHMP scientific opinion in the context of cooperation with the World Health Organization (WHO) for the evaluation of medicinal products intended exclusively for markets outside the Community" (Usmernenie k hľadiskám postupov týkajúcich sa vedeckých stanovísk Výboru pre humánne lieky v súvislosti so spoluprácou so Svetovou zdravotníckou organizáciou pri hodnotení liekov určených výhradne na trhy mimo Spoločenstva).
French: Cymbalta duloxetine Part B
Slovak: Cymbalta duloxetine Part
French: En 2004, 8 (22 %) des 37 demandes d'autorisation de mise sur le marché qui ont abouti dans le cadre de la procédure centralisée ont fait l'objet d'un conseil scientifique préalable.
Slovak: V roku 2004 obdržalo predbežné vedecké poradenstvo 8 z 37 žiadostí o povolenie na uvedenie na trh (22
French: Chef du secteur Conseil scientifique et médicaments orphelins
Slovak: Úradujúci zástupca vedúcej úseku pre vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé ochorenia
French: • Eva JOHNSSON (Suède) Suppléant: Henrik HOLST
Slovak: (Švédsko) náhradník: Henrik HOLST
French: Art. 30 de la directive 2001/83/CE (ancien art. 11 de la directive 75/319/CEE)
Slovak: Článok 30 smernice 2001/83/ES (predtým článok 11 smernice 75/319/EHS)
French: Adopté par le conseil d'administration le 10 mars 2005
Slovak: Desiata výročná správa Európskej agentúry pre lieky prijatá správnou radou 10. marca 2005
French: Adjoint au chef du secteur Procédures d'autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage vétérinaire
Slovak: Zástupkyňa vedúcej úseku postupov povolenia na uvedenie na trh veterinárnych liekov
French: Il est doté d'une capacité de stockage en miroir et de services redondants critiques et est associé à la mise en oeuvre d'un nouveau réseau local équipé d'un dispositif sophistiqué de commutation de données au sein de l'EMEA.
Slovak: V roku 2004 sa vybudovalo nové dátové centrum s rozvinutou schopnosťou duplikácie (zrkadlenia) ukladania a službami redundancie kritických dát v kombinácii s realizáciou novej siete LAN s prepracovanou dátovou ústredňou v agentúre.
French: L'Agence a également fourni une aide en matière de secrétariat au groupe de travail conjoint CHMP/CVMP sur la qualité (QWP), qui a poursuivi ses travaux sur l'élaboration de lignes directrices européennes sur la qualité, le soutien au processus ICH et la coopération avec la Direction européenne pour la qualité des médicaments (DEQM).
Slovak: Výboru pre veterinárne lieky pre kvalitu, ktorá pokračovala vo vývoji usmernení EÚ pre kvalitu, podporu ICH a spoluprácu s Európskym direktoriátom pre kvalitu liekov.
French: ITALIE
Slovak: TALIANSKO
French: Groupes de travail et groupes ad hoc Groupe de travail Efficacité Président: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI Contact de l'EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Slovak: Pracovné skupiny a skupiny ad hoc Pracovná skupina pre účinnosť Predseda: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI Kontakt
French: LETTONIE
Slovak: Lotyšsko
French: 2.7 Orientations réglementaires
Slovak: Regulačné pokyny
French: Directeur Général
Slovak: Director General
French: OJ L 326, 29.10.2004, p. 21
Slovak: L 326, 29.10.2004,
French: Les TI ont apporté un support technique d'un niveau professionnel et d'une qualité élevée aux utilisateurs de l'EMEA .
Slovak: IT poskytovalo podporu a služby helpdesk podnikovým užívateľom agentúry na vysokej a profesionálnej úrovni.
French: 8 Remplace Pekka KURKI depuis la réunion de septembre 2004.
Slovak: Nahradila koho: Pekka KURKI od septembrového zasadnutia 2004.
French: • Ján MAZÁG3 (Slovaquie)
Slovak: Ján MAZÁG3
French: Chef du secteur Procédures d'autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage vétérinaire
Slovak: Vedúca úseku postupov povolenia na uvedenie na trh veterinárnych liekov
French: GRÈCE
Slovak: GRÉCKO
French: Un seul PMF a été finalisé.
Slovak: Jedna žiadosť o Referenčný spis o plazme bola dokončená.
French: L'annexe 2 présente des informations sur les groupes de travail et les groupes consultatifs scientifiques.
Slovak: Informácie o pracovných skupinách a vedeckých poradenských skupinách - pozri prílohu 2.
French: L'EMEA a présidé et organisé quatre réunions pour le groupe ad hoc des BPF et le groupe d'inspecteurs des BPC en 2004.
Slovak: V roku 2004 agentúra zorganizovala štyri zasadnutia každej z ad hoc skupín kontrolórov správnej výrobnej praxe a správnej klinickej praxe a predsedala im.
French: Modifications importantes/nouveaux traitements pour les patients atteints du VIH/SIDA
Slovak: Významné zmeny/ nové liečebné možnosti pre pacientov trpiacich HIV/AIDS
French: Barbara FREISCHEM Ligne directe: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@EMEA.eu.int
French: CPMP/BPWG/859/95 rev. 2
Slovak: CPMP/BPWG/859/95
French: Activités relatives aux bonnes pratiques cliniques (BPC)
Slovak: Činnosti správnej klinickej praxe
French: Président: Pekka KURKI Contact de l'EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Slovak: Predseda: Pekka KURKI Kontakt EMEA: Marisa PAPALUCA
French: • Kenneth MIFSUD (Malte) Suppléant: Joseph VELLA
Slovak: (Malta) náhradník: Joseph VELLA
French: Silvia DOMINGO Ligne directe: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
French: • Gottfried KREUTZ (Allemagne) Suppléant: Karl BROICH2
Slovak: (Nemecko) náhradník: Karl BROICH2
French: OJ C 289, 26.11.2004, p. 7
Slovak: OJ C 289, 26.11.2004,
French: Final proposal for a core-data* on Thymi herba (thyme herb)
Slovak: Thymi herba (thyme herb)
French: • János BORVENDEG (Hongrie) Suppléant: Agnes GYURASICS
Slovak: (Maďarsko) náhradníčka: Agnes GYURASICS
French: Pour les questions liées à la pharmacovigilance des médicaments à usage vétérinaire:
Slovak: Záležitosti týkajúce sa dohľadu nad liekmi pre veterinárne lieky:
French: Nouvelles demandes (par médicament) Nouvelles demandes (par substance active) Médicaments orphelins (inclus dans les demandes totales)
Slovak: Lieky na ojedinelé ochorenia (zahrnuté v celkovom počte žiadostí)
French: Ariclaim duloxetine Part B
Slovak: Ariclaim duloxetine Part
French: Marijke KORTEWEG Ligne directe: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@EMEA.eu.int
French: 3.11 Groupe de facilitation de la reconnaissance mutuelle pour les médicaments à usage vétérinaire
Slovak: Veterinárna skupina pre uľahčenie vzájomného uznávania
French: (Danemark) Suppléant: Jens ERSBØLL
Slovak: náhradník: Jens ERSBØLL7
French: Groupe de travail Pharmacogénétique (ancien groupe d'experts ad hoc sur la pharmacogénétique)
Slovak: Odborná skupina ad hoc pre farmakogenetiku )
French: Aperçu des procédures d'arbitrage et des saisines communautaires en 2004
Slovak: Arbitráž a prehľad predložení Spoločenstvu 2004
French: (co-opté) • Frances ROTBLAT
Slovak: • Frances ROTBLAT1
French: FINLANDE
Slovak: FÍNSKO
French: La publication à des fins de consultations d'une ligne directrice du CVMP sur les rapports de pharmacovigilance en juin 2004 a permis d'avancer dans la voie d'une plus grande cohérence dans l'ouverture d'enquêtes après réception de rapports de pharmacovigilance.
Slovak: Priblížil sa aj cieľ zavedenia väčšieho súladu do začatia prieskumu po prijatí správ o dohľade nad liekmi, keď Výbor pre veterinárne lieky uvoľnil na konzultáciu pokyny na túto tému v júni 2004.
French: Infections Immunothérapie et oncologie Appareil musculo-squelettique Neurologie/SNC
Slovak: Imunoterapia a onkológia Muskuloskeletárne
French: Responsables des agences de médicaments (usage humain) http://heads.medagencies.org Responsables des agences de médicaments (usage vétérinaire) http://www.hevra.org Index des produits européen (procédure de reconnaissance mutuelle) http://heads.medagencies.com/mrindex/index.html
Slovak: Európsky register výrobkov (postup vzájomného uznávania) http://heads.medagencies.com/mrindex/index.html
French: Cette situation traduit une tendance à la hausse du nombre de demandes depuis l'automne 2002, avec un nombre record de substances actives depuis cinq ans. Toutes les procédures ont pris fin dans les délais prescrits et des résumés des avis ont été publiés en même temps que les avis.
Slovak: Všetky postupy boli dokončené v rámci časových limitov stanovených právnymi predpismi, pričom zhrnutia stanovísk boli zverejnené zároveň so stanoviskami.
French: • Henri METZ (Luxembourg)
Slovak: Henri METZ
French: Executive Director
Slovak: VÝKONNÝ RIADITEĽ
French: Hannes Wahlroos (Suppléant: Pekka JÄRVINEN)
Slovak: Hannes Wahlroos (náhradník:
French: Groupes de travail permanents
Slovak: Stála pracovné skupiny
French: 3.3 Limites maximales de résidus
Slovak: Maximálne limity reziduí
French: Probabilité d'approbation (%)
Slovak: Pravdepodobnosť schválenia
French: Activités relatives aux bonnes pratiques de fabrication (BPF)
Slovak: Činnosti správnej výrobnej praxe
French: Groupe scientifique consultatif sur les antimicrobiens
Slovak: Vedecká poradenská skupina pre baktériostatiká
French: Modifications importantes/nouveaux traitements pour les patients atteints d'un cancer
Slovak: Významné zmeny/ nové liečebné možnosti pre pacientov trpiacich rakovinou
French: Chef du secteur Sécurité et efficacité des médicaments
Slovak: Vedúca úseku pre bezpečnosť a účinnosť liekov
French: • Un audit du CVMP a été réalisé en octobre 2004 et quatre «voies d'amélioration» ont été identifiées.
Slovak: V októbri 2004 bol dokončený audit Výboru pre veterinárne lieky a výsledkom boli štyri „možnosti zlepšenia"; akčné plány, ktoré sa zaoberajú zdôraznenými problémami, boli dokončené a predložené tímu agentúry pre integrované riadenie kvality.
French: Fichiers centraux sur le plasma (PMF) et fichiers centraux sur les antigènes vaccinaux (VAMF)
Slovak: Referenčné spisy o plazme a referenčné spisy o vakcínových antigénoch
French: 2.3 Évaluation initiale
Slovak: Počiatočné vyhodnotenie
French: F - 35302 Fougères Cedex Tél. (33-2) 99 94 78 71
Slovak: F - 35302 Fougères Cedex Tel.
French: Art. 31 de la directive 2001/83/CEE (ancien art. 12 de la directive 75/319/CEE)
Slovak: Článok 31 smernice 2001/83/ES (predtým článok 12 smernice 75/319/EHS)
French: Phase après avis de l'EMEA
Slovak: Fáza po stanovisku agentúry
French: Présentation Unité Évaluation avant autorisation des médicaments à usage humain
Slovak: Jednotka na hodnotenie humánnych liekov pred schválením Vedúci jednotky
French: À l'exclusion de la délivrance de lots officiels.
Slovak: Oficiálne povolenie šarže vyňaté
French: COMMUNICATIONS ET RÉSEAUX
Slovak: Poštovné a komunikácie
French: Aloxi palonosetron Part B
Slovak: Aloxi palonosetron Part
French: Validation Évaluation
Slovak: Overenie Hodnotenie
French: ROYAUME-UNI
Slovak: UK
French: Chef du secteur Pharmacovigilance et sécurité et efficacité des médicaments après autorisation
Slovak: Vedúci úseku pre dohľad nad liekmi, bezpečnosť a účinnosť liekov po schválení
French: En cours d'évaluation en
Slovak: Prebiehalo hodnotenie v roku
French: Avis du CHMP sur les médicaments à usage humain en 2004
Slovak: Výboru pre humánne lieky k humánnym liekom v roku 2004
French: Groupe scientifique consultatif sur les diagnostics (ancien groupe consultatif thérapeutique sur les diagnostics)
Slovak: Vedecká poradenská skupina pre diagnostiku (predtým
French: Avis postérieurs à l'autorisation (2002-2004)
Slovak: Stanoviská po schválení 2002 - 2004
French: Adopté en novembre 2004
Slovak: Prijaté v novembri 2004
French: Nouvelle transmission pour consultation attendue durant le 1er trimestre 2005
Slovak: Opakované uvoľnenie na konzultáciu sa očakáva v 1. kvartáli roku 2005
French: Adopté par le CVMP en juillet
Slovak: Prijaté CVMP v júli 2004
French: Assistant du chef du secteur Pharmacovigilance et sécurité et efficacité des médicaments après autorisation
Slovak: Zástupkyňa vedúceho úseku pre dohľad nad liekmi, bezpečnosť a účinnosť liekov po schválení
French: maléate d'amlopidine
Slovak: Amlodipine maleate
French: DCI de la substance
Slovak: with the test substance
French: Special Products Ltd
Slovak: Services Ltd
French: • Patrick SALMON
Slovak: Tomas SALMONSON
French: OJ C 215, 27.08.2004, p. 7
Slovak: OJ C 215, 27.08.2004,
French: Xeristar duloxetine Part B
Slovak: Xeristar duloxetine Part
French: Annexe 9 Avis du CHMP sur les médicaments à usage humain en 2004 Annexe 10 Avis du CVMP sur les médicaments à usage vétérinaire en 2004 Annexe 11 Avis du COMP sur la désignation de médicaments orphelins en 2004 Annexe 12 Lignes directrices et documents de travail en 2004
Slovak: Výboru pre veterinárne lieky k veterinárnym liekom v roku 2004 104 Príloha 11 Stanoviská
French: Période de transition terminée.
Slovak: Nie sú účinné; prechodné obdobie sa skončilo.
French: Adopté en février 2004
Slovak: Prijaté vo februári 2004
French: France
Slovak: FRANCÚZSKO
French: FRANCE
Slovak: Francúzsko
French: Groupe scientifique consultatif sur les antiinfectieux (ancien groupe consultatif thérapeutique sur les anti-infectieux)
Slovak: Vedecká poradenská skupina pre protiinfekčné výrobky (predtým
French: 1 Entré en fonction lors de la réunion de septembre 2004.
Slovak: Stal sa členom od októbrového zasadnutia 2004.
French: 3 inhalateurs (3 x 30 doses) (conditionnement multiple)
Slovak: 3 inhalátory (3 x 30 dávok) (multibalenie)
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 09-2018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2018
French: La dose recommandée est d'une inhalation par jour, à la même heure tous les jours.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna inhalácia denne, každý deň v rovnakom čase.
French: Pour approfondir le sujet, l'Agence a recommandé qu'une étude soit réalisée.
Slovak: Agentúra odporučila uskutočniť štúdiu na ďalšie preskúmanie tejto otázky.
French: Des informations sur Anoro Ellipta sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Anoro Ellipta sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: EMA/585265/2018 EMEA/H/C/002751
Slovak: EMEA/H/C/002751
French: (bromure d'umeclidinium / vilanterol)
Slovak: (umeklidíniumbromid/vilanterol)
French: Dans ces 5 études, incluant plus de 5 600 patients, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était fondé sur les modifications du volume expiratoire maximal des patients (VEMS, le volume maximal d'air qu'une personne peut expirer en une seconde).
Slovak: Vo všetkých piatich štúdiách zahŕňajúcich vyše 5 600 pacientov bolo hlavné meradlo účinnosti založené na zmenách núteného expiračného objemu pacientov (FEV1, čo je maximálny objem vzduchu, ktorý osoba môže vydýchnuť za jednu sekundu).
French: Les effets secondaires rapportés avec Anoro Ellipta sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Anoro Ellipta sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
French: Dans la mesure où les médicaments de la même classe qu'Anoro Ellipta peuvent avoir un effet sur le cœur et les vaisseaux sanguins du cerveau, la société qui commercialise le médicament réalisera une étude à long terme chez des patients pour recueillir davantage d'informations sur sa sécurité par rapport au tiotropium.
Slovak: Keďže lieky z rovnakej triedy ako liek Anoro Ellipta môžu mať účinok na srdce a krvné cievy v mozgu, spoločnosť, ktorá liek uvádza na trh, uskutoční dlhodobú štúdiu u pacientov na získanie ďalších informácií o bezpečnosti lieku v porovnaní s tiotrópiom.
French: L'umeclidinium est un antagoniste des récepteurs muscariniques.
Slovak: Umeklidínium je antagonista muskarínových receptorov.
French: Pour des informations détaillées sur la manière d'utiliser correctement l'inhalateur, voir les instructions qui figurent dans la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovak: Podrobné informácie o správnom používaní inhalátora nájdete v pokynoch uvedených v písomnej informácii pre používateľa, prípadne kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
French: L'Agence a également constaté qu'Anoro Ellipta ne présentait aucun problème majeur de sécurité d'emploi, les effets indésirables étant gérables, bien que les données de sécurité à long terme obtenues jusqu'à présent soient limitées.
Slovak: Agentúra takisto konštatovala, že s používaním lieku Anoro Ellipta nie sú spojené žiadne závažné výhrady týkajúce sa bezpečnosti, vedľajšie účinky sú kontrolovateľné, aj keď sú dosiaľ získané údaje o dlhodobej bezpečnosti obmedzené.
French: Précédemment connu sous l'appellation Anoro.
Slovak: Predtým známy ako liek Anoro.
French: L'action combinée des deux principes actifs contribue à maintenir les voies respiratoires ouvertes et permet au patient de respirer plus facilement.
Slovak: Kombinovaný účinok týchto dvoch liečiv pomáha udržiavať dýchacie cesty otvorené a pacient môže ľahšie dýchať.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Anoro Ellipta sont surveillées en permanence.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Anoro Ellipta sa neustále kontrolujú.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Anoro Ellipta, le 8 mai 2014.
Slovak: Lieku Anoro Ellipta bolo dňa 8. mája 2014 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
French: Il est disponible sous la forme d'une poudre pour inhalation contenue dans un inhalateur portable.
Slovak: Je dostupný vo forme inhalačného prášku v prenosnom inhalátore.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Anoro Ellipta (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les suivants: infections des voies respiratoires supérieures (infections du nez et de la gorge), infections des voies urinaires (infections des structures qui transportent l'urine), pharyngite (inflammation de la gorge), sinusite (inflammation des sinus), rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge), maux de tête, toux, douleur oro-pharyngée (douleur dans la bouche et dans la gorge), constipation et bouche sèche.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Anoro Ellipta (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú infekcie horných dýchacích ciest (infekcia v nose a hrdle), infekcie močových ciest (infekcia štruktúr, ktoré vedú moč), faryngitída (zápal hrdla), sínusitída (zápal sínusov), nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla), bolesť hlavy, kašeľ, orofaryngeálna bolesť (bolesť v ústach a hrdle), zápcha a sucho v ústach.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Anoro Ellipta sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Anoro Ellipta sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
French: Il agit en bloquant d'autres récepteurs appelés récepteurs muscariniques, qui contrôlent la contraction des muscles.
Slovak: Pôsobí tak, že blokuje iné receptory nazývané muskarínové receptory, ktoré riadia sťahovanie svalov.
French: Il agit en se fixant sur les récepteurs bêta-2adrénergiques qui se trouvent dans les cellules musculaires de nombreux organes, notamment les voies respiratoires pulmonaires.
Slovak: Pôsobí tak, že sa naviaže na beta2-adrenergné receptory, ktoré sa nachádzajú vo svalových bunkách mnohých orgánov vrátane dýchacích ciest v pľúcach.
French: Le vilanterol est un agoniste bêta-2-adrénergique de longue durée d'action.
Slovak: Vilanterol je beta-2 adrenergný agonista s dlhodobým účinkom.
French: Pourquoi Anoro Ellipta est-il autorisé dans l'UE?
Slovak: Prečo bol liek Anoro Ellipta povolený v EÚ?
French: Quels sont les bénéfices d'Anoro Ellipta démontrés au cours des études?
Slovak: Aké prínosy lieku Anoro Ellipta boli preukázané v štúdiách?
French: L'inhalateur délivre 55 microgrammes d'umeclidinium (sous forme de bromure d'umeclidinium) et 22 microgrammes de vilanterol lors de chaque inhalation.
Slovak: Každá inhalácia poskytne 55 mikrogramov umeklidínia (vo forme umeklidíniumbromidu) a 22 mikrogramov vilanterolu.
French: L'association thérapeutique d'umeclidinium/vilanterol à dose plus élevée n'a pas toujours entraîné d'améliorations de la fonction pulmonaire meilleures qu'Anoro Ellipta, ne justifiant donc pas son utilisation.
Slovak: Kombinácia umeklidínia a vilanterolu vo vyššej dávke neviedla vždy zhodne k väčšiemu zlepšeniu funkcie pľúc ako v prípade lieku Anoro Ellipta, čo by odôvodňovalo jej použitie.
French: L'Agence a conclu qu'Anoro Ellipta s'était révélé efficace pour améliorer la fonction pulmonaire et les symptômes de la BPCO par rapport au placebo ou aux composants individuels et également par rapport au tiotropium.
Slovak: Agentúra dospela k záveru, že sa preukázala účinnosť lieku Anoro Ellipta pri zlepšení funkcie pľúc a príznakov CHOCHP v porovnaní s placebom alebo jednotlivými zložkami, ako aj s tiotrópiom.
French: Anoro Ellipta est utilisé en traitement d'entretien (régulier).
Slovak: Liek Anoro Ellipta sa používa na udržiavaciu (pravidelnú) liečbu.
French: Aperçu d'Anoro Ellipta et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Slovak: Prehľad o lieku Anoro Ellipta a prečo bol povolený v EÚ
French: La BPCO est une maladie de longue durée au cours de laquelle les voies respiratoires et les alvéoles qui contiennent l'air dans les poumons se détériorent ou se bouchent, entraînant des difficultés à respirer.
Slovak: CHOCHP je dlhotrvajúce ochorenie, pri ktorom sú poškodené alebo zablokované dýchacie cesty a pľúcne mechúriky, čo vedie k problémom pri dýchaní.
French: Anoro Ellipta est un médicament utilisé pour soulager les symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chronique chez les adultes.
Slovak: Liek Anoro Ellipta sa používa na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých.
French: Lorsque l'umeclidinium est inhalé, il provoque également le relâchement des muscles des voies respiratoires.
Slovak: Umeklidínium po inhalácii takisto uvoľňuje svalstvo dýchacích ciest.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Anoro Ellipta?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Anoro Ellipta?
French: Anoro Ellipta contient les principes actifs bromure d'umeclidinium et vilanterol.
Slovak: Liek Anoro Ellipta obsahuje liečivá umeklidíniumbromid a vilanterol.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Anoro Ellipta?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Anoro