FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Doentes com insuficiência hepática
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi
Portuguese: Gastrointestinal
Icelandic: stigs rannsókninni
Portuguese: As reações adversas não hematológicas mais frequentes foram diarreia, fadiga, náuseas e vómitos.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem ekki voru á blóðmynd voru niðurgangur, þreyta, ógleði og uppköst.
Portuguese: Momentos censurados PAN+BTZ+Dex (n/N=44/73)
Icelandic: Endurskoðaður tími PAN+BTZ+Dex (n/N=44/73) PBO+BTZ+Dex (n/N=54/74)
Portuguese: Não foram notificados episódios de prolongamento QTcF >500 mseg com a dose de 20 mg de Farydak no estudo clínico de fase III, em combinação com bortezomib e dexametasona.
Icelandic: í tengslum við 20 mg skammt af Farydak í klínísku III. stigs rannsókninni, sem var gefinn ásamt bortezomibi og dexametasoni.
Portuguese: - se notar qualquer sinal de uma infeção.
Icelandic: - einhverjum einkennum sýkingar.
Portuguese: Os indutores potentes podem reduzir a eficácia de panobinostate, assim a utilização concomitante de indutores potentes da CYP3A4 incluindo, mas não limitado a, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifabutina, rifampicina e hipericão (Hypericum perforatum), deve ser evitada (ver secção 4.5).
Icelandic: Öflugir virkjar geta dregið úr verkun panobinostats og því skal forðast samhliða notkun öflugra CYP3A4 virkja, þar með talið en ekki takmarkað við carbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifabutin, rifampicin og jóhannesarjurt (St. John's Wort, Hypericum perforatum) (sjá kafla 4.5).
Portuguese: Com base nos dados em animais, a probabilidade de panobinostate aumentar o risco de morte fetal e de anomalias do desenvolvimento do esqueleto é elevada.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum frá dýrum eru líkur á að panobinostat auki hættu á fósturdauða og óeðlilegum þroska beinagrindar taldar miklar.
Portuguese: EU/1/15/1023/007 6 cápsulas EU/1/15/1023/008 12 cápsulas EU/1/15/1023/009 24 cápsulas
Icelandic: EU/1/15/1023/007 6 hylki EU/1/15/1023/008 12 hylki EU/1/15/1023/009 24 hylki
Portuguese: Observou-se QTcF >480 e <500 mseg em 1,3% dos doentes e alteração face ao valor inicial de >60 mseg em 0,8% dos doentes.
Icelandic: var skráð hjá 1,3% sjúklinga og breyting frá upphafsgildi um >60 msek. kom fram hjá 0,8% sjúklinga.
Portuguese: O tratamento com Farydak deve ser iniciado por um médico com experiência na administração de agentes antineoplásicos.
Icelandic: Læknir með reynslu af krabbameinslyfjameðferð skal hefja meðferð með Farydak.
Portuguese: • sensação de sede, baixa produção de urina, perda de peso, pele seca com vermelhidão, irritabilidade (sinais de desidratação)
Icelandic: • þorsti, lítið þvagmagn, þyngdartap, þurr rauð húð, ertanleiki (einkenni vökvaskorts)
Portuguese: O efeito da insuficiência renal na farmacocinética de panobinostate foi avaliado num estudo de fase I em 37 doentes com tumores sólidos avançados com vários graus de disfunção renal.
Icelandic: Lagt var mat á áhrif skertrar nýrnastarfsemi á lyfjahvörf panobinostats í I. stigs rannsókn hjá 37 sjúklingum með langt gengin föst æxli og mismikla skerðingu á nýrnastarfsemi.
Portuguese: Devem ser administrados antieméticos profiláticos ao critério do médico e de acordo com a prática clínica local (ver secção 4.4).
Icelandic: Gefa skal fyrirbyggjandi meðferð með ógleðistillandi lyfjum eftir ákvörðun læknisins og í samræmi við staðbundnar verklagsreglur (sjá kafla 4.4).
Portuguese: A inibição da atividade da HDAC resulta num aumento da acetilação das proteínas histonas, uma alteração epigenética que provoca libertação de cromatina resultando em ativação transcricional.
Icelandic: HDAC veldur aukinni acetyltengingu histón próteina, breytingar á sviperfðum sem leiðir til slökunar á litni (chromatin), sem leiðir til virkjunar umritunar.
Portuguese: Pode considera-se um aumento da dose de 10 mg para 15 mg com base na tolerabilidade do doente.
Icelandic: Íhuga má að auka skammtinn úr 10 mg í 15 mg í samræmi við þol sjúklingins.
Portuguese: No caso de neutropenia de grau 3 ou 4, os médicos devem considerar a utilização de fatores de crescimento (p. ex:.
Icelandic: Ef fram kemur daufkyrningafæð af 3. eða 4. stigi skulu læknar íhuga að nota vaxtarþætti (t.d. G-CSF) samkvæmt vinnureglum á hverjum stað fyrir sig.
Portuguese: Para informação sobre reações adversas relacionadas com o tratamento com bortezomib ou dexametasona, consulte os RCM respetivos.
Icelandic: Fyrir aukaverkanir sem tengjast meðferð með bortezomibi eða dexametasoni er vísað í viðkomandi samantekt á eiginleikum lyfs.
Portuguese: Doentes com compromisso hepático moderado devem iniciar panobinostate com uma dose baixa de 10 mg durante o primeiro ciclo de tratamento.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungsmikið skerta lifrarstarfsemi á að hefja meðferð með panobinostati með minnkuðum 10 mg skammti fyrstu meðferðarlotuna.
Portuguese: Nos doentes com >75 anos de idade, dependendo da condição geral do doente e das patologias concomitantes, pode considerar-se um ajuste das doses iniciais ou do esquema dos componentes regime da associação.
Icelandic: Íhuga má að breyta upphafsskömmtum eða meðferðaráætlun lyfjanna í samsettu meðferðinni hjá sjúklingum >75 ára, háð almennu ástandi sjúklingsins og öðrum samhliða sjúkdómum.
Portuguese: Como conservar Farydak
Icelandic: Hvernig geyma á Farydak
Portuguese: EU/1/15/1023/001 6 cápsulas EU/1/15/1023/002 12 cápsulas EU/1/15/1023/003 24 cápsulas
Icelandic: EU/1/15/1023/001 6 hylki EU/1/15/1023/002 12 hylki EU/1/15/1023/003 24 hylki
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) • þreyta, föl húð.
Portuguese: Medicamentos usados para tratar a tuberculose, tais como rifabutina e rifampicina.
Icelandic: Lyf sem notuð eru við berklum, svo sem rifabutin eða rifampicin.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico ou farmacêutico durante o tratamento com Farydak: - se notar qualquer sinal de um problema gastrointestinal.
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing strax vita ef þú finnur fyrir einhverju af eftirtöldu meðan á meðferð með Farydak stendur: - einhverjum einkennum meltingarfærakvilla.
Portuguese: • febre, dor no peito, aumento da frequência cardíaca, diminuição da tensão arterial, falta de ar ou respiração rápida (sinais de envenenamento do sangue, o que também é conhecido como sepsis)
Icelandic: • hiti, brjóstverkur, aukinn hjartsláttur, lækkaður blóðþrýstingur, mæði eða hröð öndun (einkenni blóðeitrunar sem einnig kallast sýklasótt)
Portuguese: - medicamentos usados para tratar batimentos cardíacos irregulares, tais como amiodarona,
Icelandic: - lyf sem notuð eru til meðferðar við hjartsláttaróreglu, svo sem amiodaron, disopyramíð,
Portuguese: O volume de distribuição de panobinostate na fase de equilíbrio (Vss) é aproximadamente 1.000 litros com base nos parâmetros finais estimados da análise farmacocinética da população.
Icelandic: Dreifingarrúmmál panobinostats við jafnvægi (Vss) er um það bil 1.000 lítrar samkvæmt mati á lokabreytum í lyfjahvarfagreiningu hjá þýði.
Portuguese: Dose de bortezomib aquando recuperação da trombocitopenia para grau 2
Icelandic: Skammtur bortezomibs þegar blóðflagnafæðin er aftur orðin af 2. stigi
Portuguese: - Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Icelandic: - Geymið við lægri hita en 30°C. - Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka.
Portuguese: EU/1/15/1023/004 6 cápsulas EU/1/15/1023/005 12 cápsulas EU/1/15/1023/006 24 cápsulas
Icelandic: EU/1/15/1023/004 6 hylki EU/1/15/1023/005 12 hylki EU/1/15/1023/006 24 hylki
Portuguese: Podem ser necessárias transfusões de plaquetas, se clinicamente indicado (ver secção 4.4).
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að gefa sjúklingnum blóðflögur ef klínískt ástand gefur tilefni til (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Tabela 2 Regime de administração recomendado de panobinostate em combinação com bortezomib e dexametasona (ciclos 9-16)
Icelandic: Tafla 2 Yfirlit yfir ráðlagða skammta panobinostats ásamt bortezomibi og dexametasoni (meðferðarlotur 9-16)
Portuguese: • dor de cabeça forte, sensação de fraqueza ou paralisia dos membros ou face, dificuldade em falar, perda súbita de consciência (sinais potenciais de problemas do sistema nervoso, como sangramento ou inchaço no crânio ou cérebro)
Icelandic: verulegur höfuðverkur, þróttleysi eða lömun í útlimum eða andliti, málörðugleikar, skyndilegt meðvitundarleysi (hugsanleg einkenni kvilla í taugakerfi svo sem blæðinga eða þrota í höfuðkúpu eða heila)
Portuguese: Via subcutânea Seringa pré-cheia (vidro)
Icelandic: Pakkningastærð áfyllt sprauta (gler)
Portuguese: Via subcutânea Seringa pré-cheia (vidro) em caneta pré-cheia
Icelandic: 1 áfyllt sprauta áfyllt sprauta (gler) í áfylltum lyfjapenna
Portuguese: Não precisa fazer alguma coisa em relação a isto.
Icelandic: Þú þarft ekki að gera neitt varðandi það.
Portuguese: • através da roupa
Icelandic: • í gegnum föt
Portuguese: Este passo demora cerca de 30 minutos.
Icelandic: Þetta tekur yfirleitt 30 mínútur.
Portuguese: Lave bem as mãos com sabão e água.
Icelandic: Þvoðu þér vel um hendurnar með sápu og vatni.
Portuguese: Segure firmemente por 15 segundos.
Icelandic: Haltu ákveðið niður í 15 sekúndur.
Portuguese: Isto cria uma superfície mais firme.
Icelandic: Þetta skapar þéttara yfirborð.
Portuguese: Pode existir informação nova.
Icelandic: Það gætu verið komnar nýjar upplýsingar.
Portuguese: Importante!
Icelandic: Mikilvægt!
Portuguese: Contudo, não estão disponíveis dados em doentes com idade superior a 75 anos.
Icelandic: Þó liggja engar upplýsingar fyrir hjá sjúklingum eldri en 75 ára.
Portuguese: • na área de 5 cm ao redor do seu umbigo
Icelandic: í 5 cm svæðið í kringum naflann
Portuguese: Vai ouvir um segundo "clique".
Icelandic: Þú munt heyra annan „smell".
Portuguese: Nijmegen, 6545CG Holanda
Icelandic: Nijmegen, 6545CG Holland
Portuguese: Verifique o prazo de validade (EXP).
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna (EXP).
Portuguese: Duração total do tratamento: 104 - 112 semanas
Icelandic: 104 - 112 vikur
Portuguese: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Reino Unido
Icelandic: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Bretland
Portuguese: Siga em frente para os próximos passos, sem demora.
Icelandic: Farðu strax í næstu skref án tafar.
Portuguese: A segurança e os benefícios deste medicamento não são conhecidos em crianças com idade inferior a 18 anos.
Icelandic: Öryggi og ávinningur af notkun lyfsins er ekki þekkt hjá börnum yngri en 18 ára.
Portuguese: Está presente para evitar que toque na agulha.
Icelandic: Hún er þarna til þess að koma í veg fyrir að þú getir snert nálina.
Portuguese: É importante falar com seu médico sobre como reconhecer os primeiros sintomas de reações alérgicas graves e como gerir estas reações, caso ocorram.
Icelandic: Mikilvægt er að þú ræðir við lækninn um hvernig eigi að þekkja fyrstu einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða og hvernig eigi að bregðast við ef þessi viðbrögð koma fram.
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de janeiro de 2018
Icelandic: 8. janúar 2018
Portuguese: Número de doentes (n) varia ligeiramente devido ao número de doentes cujos dados estavam disponíveis para cada variável.
Icelandic: Fjöldi sjúklinga (n) er lítillega breytilegur vegna fjölda sjúklinga með fyrirliggjandi upplýsingar fyrir hverja breytu.
Portuguese: Doentes idosos (≥65 anos de idade)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥65 ára)
Portuguese: O benralizumab não foi estudado em crianças (5 a 11 anos de idade) (ver secção 4.2).
Icelandic: Benralizumab hefur ekki verið rannsakað hjá börnum (5 til 11 ára) (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Género, Raça
Icelandic: Kyn, kynþáttur
Portuguese: Estas reações podem ocorrer horas ou dias após a injeção.
Icelandic: Slík viðbrögð geta komið fram innan nokkurra klukkustunda eða daga frá inndælingu.
Portuguese: Abra a embalagem.
Icelandic: Opnaðu öskjuna.
Portuguese: Se o êmbolo verde não preencher a janela de visualização, pode não ter administrado a dose completa.
Icelandic: Ef græni stimpillinn fyllir ekki gluggann getur verið að þú hafir ekki fengið allan skammtinn.
Portuguese: Pode conter pequenas partículas brancas.
Icelandic: Hann getur innihaldið litlar hvítar agnir.
Portuguese: Não:
Icelandic: Ekki:
Portuguese: Desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Portuguese: As primeiras 3 injeções são administradas a cada 4 semanas.
Icelandic: Fyrstu 3 inndælingarnar eru gefnar á 4 vikna fresti.
Portuguese: Os resultados apresentados baseiam-se nos últimos dados disponíveis para cada variável.
Icelandic: Sýndar niðurstöður eru samkvæmt síðustu fyrirliggjandi niðurstöðum fyrir hverja breytu.
Portuguese: Se a sua resposta ao tratamento o permitir, o seu médico pode tentar reduzir a dose de alguns dos outros medicamentos, especialmente aqueles denominados "corticosteroides".
Icelandic: Ef svörun við meðferðinni leyfir getur verið að læknirinn reyni að minnka skammt einhverra þessara lyfja, einkum þeirra sem kallast barksterar.
Portuguese: Vai ouvir um clique.
Icelandic: Þú munt heyra smell.
Portuguese: d. FDT para o Ensaio 4 foi a Semana 48 (último momento de recolha de dados para adultos e adolescentes).
Icelandic: d. Lok meðferðar í rannsókn 4 var vika 48 (síðasti tímapunktur fyrir gögn um fullorðna og unglinga).
Portuguese: Fique atento aos sinais de reações alérgicas graves Fasenra pode potencialmente causar reações alérgicas graves.
Icelandic: Fylgstu með einkennum alvarlegra ofnæmisviðbragða Fasenra getur hugsanlega valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum.
Portuguese: Outros medicamentos para a asma
Icelandic: Önnur lyf við astma
Portuguese: Retire a tampa da bolsa de plástico.
Icelandic: Flettu öllu lokinu af plastbakkanum.
Portuguese: Não toque na agulha nem deixe-que esta toque em alguma superfície.
Icelandic: Ekki snerta nálina eða láta hana snerta annað yfirborð.
Portuguese: Taxa a.
Icelandic: Tíðni a.
Portuguese: Pode ver uma pequena bolha de ar no líquido.
Icelandic: Það getur verið að þú sjáir litlar loftbólur í vökvanum.
Portuguese: O segundo clique indica que a administração terminou.
Icelandic: Seinni smellurinn segir þér að inndælingunni er lokið.
Portuguese: Verifique a janela de visualização para confirmar que todo o líquido foi administrado.
Icelandic: Skoðaðu gluggann til þess að fullvissa þig um að öllu lyfinu hafi verið dælt inn.
Portuguese: Toxicologia e/ou farmacologia animal
Icelandic: Eiturefnafræði og/eða lyfjafræði hjá dýrum
Portuguese: Não estão disponíveis dados em crianças com 6 a 11 anos de idade.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir hjá börnum á aldrinum 6 til 11 ára.
Portuguese: Para cada administração, escolha um local diferente que seja, pelo menos, 3 cm afastado do local da última administração.
Icelandic: Fyrir hverja inndælingu skaltu velja nýjan stungustað sem er að minnsta kosti 3 cm frá síðasta stungustað.
Portuguese: O risco para a criança amamentada não pode ser excluído.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir barn sem er á brjósti.
Portuguese: A depuração sistémica estimada para benralizumab foi 0,29 L/d.
Icelandic: Áætluð altæk úthreinsun benralizumabs var 0,29 l/d.
Portuguese: • tiver caído ou se estiver danificado
Icelandic: hann hefur dottið eða skemmst
Portuguese: A Tabela 5 sumariza os resultados do Ensaio 3.
Icelandic: Í töflu 5 er yfirlit yfir niðurstöður í rannsókn 3.
Portuguese: Você ou o seu cuidador devem receber treino para a correta preparação e administração de Fasenra.
Icelandic: Þú eða umönnunaraðili þurfið að fá þjálfun í réttum aðferðum við undirbúning og inndælingu Fasenra.
Portuguese: O tratamento com Fasenra deve ser iniciado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da asma grave.
Icelandic: Fasenra meðferð skal hafin af lækni með reynslu í greiningu og meðferð á svæsnum astma.
Portuguese: Escala de sintomas da asma: pontuação total de 0 (mínimo) a 6 (máximo); pontuações de sintomas da asma diurnos e noturnos de 0 (mínimo) a 3 (máximo) sintomas.
Icelandic: Astmaeinkennaskali: heildarskor frá 0 (minnst) til 6 (mest); astmaeinkennaskor dag og nótt frá 0 (minnst) til 3 (mest) einkenni.
Portuguese: Insira a agulha com um ângulo de 45 graus.
Icelandic: Stingdu nálinni inn undir 45 horni.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis em crianças com 12 a 18 anos de idade encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar hjá börnum 12 ára til yngri en 18 ára eru tilgreindar í köflum 4.8, 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Portuguese: Administre Fasenra seguindo os passos nas figuras a, b, c e d.
Icelandic: Gefðu Fasenra inndælinguna með því að fylgja eftir skrefunum á myndum a, b, c og d.
Portuguese: • estiver congelado
Icelandic: hún hefur frosið
Portuguese: - se tiver sintomas de reação alérgica (ver secção 4).
Icelandic: ef þú ert með einkenni ofnæmisviðbragða (sjá kafla 4).
Portuguese: Não retire a tampa até chegar ao Passo 6.
Icelandic: Ekki fjarlægja hettuna fyrr en í skrefi 6.
Portuguese: Os doentes foram autorizados a entrar num segundo ensaio de extensão após um mínimo de 8 semanas no Ensaio 4 sem completar o período de extensão de 56 semanas.
Icelandic: 4. Sjúklingum var leyft að fara í aðra framhaldsrannsókn eftir að lágmarki 8 vikur í rannsókn 4 án þess að klára 56 vikna framhaldstímabilið.
Portuguese: n= número de doentes com dados no momento.
Icelandic: n= fjöldi sjúklinga með fyrirliggjandi upplýsingar á ákveðnum tímapunkti.
Portuguese: • faringite (dor de garganta)
Icelandic: • kokbólga (eymsli í hálsi)
Portuguese: Ocorreram reações alérgicas em doentes a utilizar este medicamento.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð hafa komið fram hjá sjúklingum sem nota lyfið.
Portuguese: População pediátrica A segurança e eficácia de Fasenra em crianças com 6 a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Icelandic: Börn Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Fasenra hjá börnum 6 til 18 ára.
Portuguese: Utilize a outra mão para apertar suavemente e segurar a área da pele onde quer administrar.
Icelandic: Notaðu hina höndina til þess að klípa varlega og halda í húðsvæðið sem þú vilt nota til inndælingar.
Portuguese: Não pressione o êmbolo até que a agulha esteja completamente inserida na pele.
Icelandic: Ekki þrýsta niður stimplinum fyrr en nálin er komin alveg inn í húðina.
Portuguese: Benralizumab 30 mg a cada 8 semanas n =
Icelandic: Benra 30 mg á 8 vikna fresti n =
Portuguese: Se isso acontecer ou se tiver outras dúvidas, contacte o seu médico.
Icelandic: Ef þetta gerist eða þú hefur einhverjar aðrar áhyggjur skaltu hafa samband við heilbrigðisstarfsmann.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas durante o tratamento foram cefaleia (8%) e faringite (3%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá meðan á meðferð stóð voru höfuðverkur (8%) og kokbólga (3%).
Portuguese: A sua administração a mulheres grávidas deve ser apenas considerada se o benefício esperado para a mãe for superior a qualquer possível risco para o feto.
Icelandic: Aðeins skal íhuga að gefa Fasenra á meðgöngu ef áætlaður ávinningur fyrir móður er meiri en hugsanleg áhætta fyrir fóstur.
Portuguese: Não existe evidência da expressão de IL-5Rα nos hepatócitos.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um tjáningu IL-5Rα í lifrarfrumum.
Portuguese: Existem dados limitados em doentes pediátricos (ver secção 5.1).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir hjá börnum (sjá kafla 5.1).
Portuguese: A depleção dos eosinófilos sanguíneos é acompanhada pela redução das proteínas séricas dos grânulos dos eosinófilos derivadas da neurotoxina (EDN - eosinophil derived neurotoxin) e da proteína eosinofílica catiónica (ECP - eosinophil cationic protein), e pela redução dos basófilos sanguíneos.
Icelandic: Eyðingu rauðkyrninga í blóði fylgir fækkun á EGP (eosinophil granule proteins) í sermi, EDN (eosinophil derived neurotoxin) og ECP (eosinophil cationic protein) og fækkun basakyrninga í blóði.
Portuguese: O alvo do benralizumab é uma proteína denominada recetor da interleucina-5, que se encontra particularmente num tipo de glóbulos brancos do sangue chamados eosinófilos.
Icelandic: Markefni benralizumabs er prótein sem kallast interleukin-5 viðtaki, sem er einkum á tegund hvítra blóðkorna sem kallast rauðkyrningar.
Portuguese: Doentes do Ensaio anterior 3 que continuaram o tratamento com Fasenra no Ensaio 4.
Icelandic: Sjúklingar í rannsókn 3 sem héldu áfram á Fasenra meðferð í rannsókn
Portuguese: Isto deve ser feito gradualmente, sob supervisão direta do seu médico.
Icelandic: Það á að gerast smátt og smátt, undir nánu eftirliti læknisins.
Portuguese: O êmbolo verde vai preencher a janela de visualização.
Icelandic: Græni stimpillinn fyllir núna gluggann.
Portuguese: Após o treino adequado da técnica de injeção subcutânea e educação sobre sinais e sintomas de reações de hipersensibilidade (ver secção 4.4), os doentes sem história conhecida de ocorrência de anafilaxia, ou os seus cuidadores, podem administrar Fasenra se o seu médico considerar apropriado, com seguimento médico se necessário.
Icelandic: Eftir fullnægjandi þjálfun í aðferðinni við lyfjagjöf undir húð og fræðslu um teikn og einkenni ofnæmisviðbragða (sjá kafla 4.4) geta sjúklingar án sögu um bráðaofnæmi eða umönnunaraðilar gefið Fasenra ef læknirinn ákveður að það sé viðeigandi, ásamt því að fara í eftirlit hjá lækninum eins og þarf.
Portuguese: Administre Fasenra seguindo os passos nas figuras a, b e c.
Icelandic: Gefðu Fasenra inndælinguna með því að fylgja eftir skrefunum á myndum a, b og c.
Portuguese: Não aqueça Fasenra Pen de outra forma.
Icelandic: Ekki verma Fasenra Pen á annan hátt.
Portuguese: Os doentes devem ser informados a procurar aconselhamento médico se a sua asma permanecer não controlada ou se agravar após o início do tratamento.
Icelandic: Sjúklingar eiga að fá fyrirmæli um að leita ráða hjá lækni ef ekki næst stjórn á astmanum eða hann versnar eftir að meðferð er hafin.
Portuguese: Não toque na área limpa antes da administração.
Icelandic: Ekki snerta hreinsaða svæðið fyrir inndælingu.
Portuguese: Esta informação não substitui o contacto com o seu médico sobre a sua situação médica e o seu tratamento.
Icelandic: Þessar leiðbeiningar koma ekki í staðinn fyrir samtal við heilbrigðisstarfsmann um sjúkdómsástand þitt eða meðferðina.
Portuguese: Siga as instruções dadas pelo seu médico sobre como administrar o medicamento.
Icelandic: Fylgdu fyrirmælum heilbrigðisstarfsmanns um það hvernig þú átt að framkvæma inndælinguna.
Portuguese: Fasenra destina-se ao tratamento de longa duração.
Icelandic: Fasenra er ætlað til langtímameðferðar.
Portuguese: Pode ver uma gota de líquido na ponta da agulha.
Icelandic: Þú gætir séð dropa af vökva á enda nálarinnar.
Portuguese: Mantenha Fasenra e todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças.
Icelandic: Geymið Fasenra og öll lyf þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Portuguese: Se os doentes ficarem infetados durante o tratamento com Fasenra e não responderem ao tratamento anti-helmíntico, o tratamento com Fasenra deve ser descontinuado até a infeção se resolver.
Icelandic: Ef sjúklingar sýkjast meðan á meðferð með Fasenra stendur og svara ekki meðferð við sníkjuormasýkingu á að hætta meðferð með Fasenra þar til sýkingin gengur til baka.
Portuguese: Utilize Fasenra em 14 dias após retirar do frigorífico.
Icelandic: Notaðu Fasenra innan 14 daga frá því að það var tekið úr kæli.
Portuguese: Não tente tocar na agulha ou empurrar a proteção da agulha com o seu dedo.
Icelandic: Ekki reyna að snerta nálina eða ýta á nálarvörnina með fingrinum.
Portuguese: Certifique-se que consegue ver a janela de visualização.
Icelandic: Vertu viss um að þú sjáir gluggann á lyfjapennanum.
Portuguese: A eficácia e segurança foram consistentes com os ensaios anteriores.
Icelandic: Verkun og öryggi voru í samræmi við það sem kom fram í undangengnum rannsóknum.