FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Teva Nederland B.V.
Icelandic: Teva Nederland B.V. Swensweg 5
Greek: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Icelandic: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4
Greek: Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Icelandic: Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Greek: Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Icelandic: 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Greek: Βοοειδή και σκύλοι
Icelandic: Nautgripir og hundar
Greek: 1 L 6 φιάλες Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 24 ώρες - Όχι για πτηνά που παράγουν αυγά χλωριούχο πολυβινύλιο και αλουμίνιο δισκία
Icelandic: Flaska (HDPE) 1.000 ml Pakkning með 6 flöskum
Greek: 100 mg/mL Πόσιμο διάλυμα Ορνίθια και ινδορνίθια
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Greek: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona
Icelandic: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spánn
Greek: Εάν μετά από τριήμερη χορήγηση δεν υπάρχει επαρκής βελτίωση, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί επί 2 ημέρες ακόμη.
Icelandic: Ef bati er ekki nægilegur eftir 3 daga má halda meðferðinni áfram í 2 daga í viðbót.
Greek: που έχουν γίνει δεκτά με τον Κανονισμό του Συμβουλίου (EEC) No 2377/90 και σύμφωνα με το άρθρο 31(3b) του Κανονισμού του Συμβουλίου (EEC) No 2309/93 της 22ας Ιουλίου 1993, όπως τροποποιήθηκαν.
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA sem heimilað er samkvæmt reglugerð framkvæmdastjórnarinnar 2377/90 og í samræmi við 31. gr (3b) reglugerðar framkvæmdastjórnarinnar 2309/93 frá 22. júlí 1993, með breytingum.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι 5,8 ώρες.
Icelandic: Helmingunartími hefur reynst vera 5,8 klst.
Greek: Σωματικό βάρος (kg)
Icelandic: Líkamsþungi (kg)
Greek: Κωδικός ATCvet: QJ01MA94
Icelandic: QJ01MA94
Greek: Γενικά, ο κνησμός παρέρχεται εντός ολίγων λεπτών και η τοπική εξοίδηση εντός ολίγων ημερών.
Icelandic: Almennt hverfur kláðinn innan nokkurra mínútna og staðbundni þrotinn innan nokkurra daga.
Greek: Η χορήγηση πρέπει να διαρκεί πέντε ημέρες.
Icelandic: Halda verður gjöfinni áfram í 5 daga.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει:
Icelandic: Hver tafla inniheldur:
Greek: Ινδορνίθια (νεαρές γαλοπούλες σωματικού βάρους έως 2 kg).
Icelandic: Kalkúnar (ungir kalkúnar upp í 2 kg líkamsþunga).
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας και/ή εντός 4 εβδομάδων πριν από την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa fuglum í varpi og/eða innan 4 vikna fyrir upphaf varptímabils.
Greek: Παρατηρήθηκε η εμφάνιση κνησμού και/ή τοπικής εξοίδησης και ορισμένες φορές ελαφρά αντίδραση πόνου στο σημείο της ένεσης.
Icelandic: Fram hefur komið kláði og/eða staðbundinn þroti og stundum dálítil sársaukaviðbrögð við inndælingu.
Greek: ΑΠΑΓΌΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Ή ΧΡΗΣΗΣ Δεν εφαρμόζεται.
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN Á ekki við.
Greek: Ένα μικρό τμήμα της διφλοξακίνης (7 έως 18%) αποβάλλεται με τα ούρα.
Icelandic: Örlítill hluti af dífloxacíni (þ.e. 7 - 18%) skilst út í þvagi.
Greek: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL o.z.
Icelandic: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL o.z. Tel:
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Greek: Water for injection
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
Greek: Οι αντιδράσεις αυτοπεριορίζονται σε μία έως δύο ημέρες, χωρίς να απαιτείται κάποια επιπλέον αντιμετώπιση.
Icelandic: Aukaverkanirnar takmörkuðu sig sjálfar innan eins til tveggja daga og kröfðust ekki frekari meðferðar.
Greek: Καθώς δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε πτηνά με κλινική χωλότητα, το Dicural δεν πρέπει να χορηγείται σε πτηνά με προβλήματα των άκρων ή με οστεοπόρωση.
Icelandic: Þar sem ekki hafa verið gerðar rannsóknir á höltum fuglum skal ekki nota Dicural til meðferðar fugla með fótamein eða fugla sem þjást af beinþynningu.
Greek: Είναι συνετό να χρησιμοποιούνται οι φθοροκινολόνες για τη θεραπεία κλινικών καταστάσεων, οι οποίες ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς ή αναμένεται ότι θα ανταποκριθούν ανεπαρκώς, σε άλλες ομάδες αντιμικροβιακών ουσιών.
Icelandic: Skynsamlegt er að takmarka notkun flúórókínólóna við meðferð sjúkdóma sem hafa svarað illa, eða búist er við að svari illa, öðrum flokkum sýklalyfja.
Greek: Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη από 25 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 25°C.
Greek: Και στα δύο είδη πτηνών, η διφλοξακίνη συζεύγνυται (γλυκουρονιδιώνεται ή μετατρέπεται σε θειϊκό άλας), απομεθυλιώνεται σε σαραφλοξακίνη ή οξειδώνεται σε Ν-οξείδιο της διφλοξακίνης.
Icelandic: Hjá báðum dýrategundum getur dífloxacín verið samokað (í glúkúróníð eða súlfat), afmetýlerað í sarafloxacín eða oxað í N-oxíð-dífloxacín.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 1 μήνας.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 1 mánuður.
Greek: Οι παρακάτω μικροοργανισμοί ελέγχθηκαν και βρέθηκαν ευαίσθητοι στη διφλοξακίνη σε in vitro μελέτες:
Icelandic: Eftirfarandi lífverur voru rannsakaðar og reyndust næmar fyrir dífloxacíni in vitro:
Greek: Ο περιέκτης να διατηρείται στην εξωτερική συσκευασία.
Icelandic: Geymið ílátið í ytri umbúðum.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι 9,3 ώρες κατά μέσο όρο.
Icelandic: Helmingunartími útskiljunar var að meðaltali 9,3 klst.
Greek: Ο λόγος "συγκέντρωση στους ιστούς"/"συγκέντρωση στο πλάσμα" κυμαίνεται από 2,5 (ενδοκοιλιακό λίπος), 3,7 (μύες), 4,8 (πνεύμονες) έως 36,5 (ήπαρ).
Icelandic: Hlutfallið milli vefja og plasma er á bilinu 2,5 (kviðfita), 3,7 (vöðvar), 4,8 (lungu) og 36,5 (lifur).
Greek: Pfizer Trading Polska Sp.
Icelandic: Pfizer Trading Polska Sp. z.o.o.
Greek: Ο κάτοχος αυτής της άδειας κυκλοφορίας πρέπει να πληροφορεί την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχετικά με τα σχέδια πώλησης του αναφερόμενου σε αυτήν κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal upplýsa framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðssetningaráætlun fyrir þetta lyf.
Greek: Σκύλοι Δεν εφαρμόζεται.
Icelandic: Hundar: Á ekki við.
Greek: 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Icelandic: Difloxasín Alifuglar1 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Greek: Παρατηρήθηκαν ιστολογικές εξαλλαγές στον αρθρικό χόνδρο των φερουσών βάρος αρθρώσεων νεαρών (ηλικίας 3,5 μηνών) σκύλων φυλής Beagle, μετά από στοματική χορήγηση διφλοξακίνης (ως υδροχλωρικής) σε δόση μεγαλύτερη από 5,0 mg ανά kg σ.β.
Icelandic: Vefjameinafræðilegar breytingar sáust í liðbrjóski þungaberandi liða hvolpa smávaxinna veiðihunda (beagles) (3,5 mánaða gamalla) eftir að gefið var dífloxacín (sem hýdróklóríð) til inntöku í stærri skömmum en 5 mg/kg/dag í 90 daga.
Greek: Διφλοξακίνη
Icelandic: Difloxasín
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ" Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „EINUNGIS ÆTLAÐ DÝRUM" Einungis ætlað dýrum.
Greek: Streptococcus canis (βήτα-αιμολυτικοί) Streptococcus spp.
Icelandic: Streptococcus canis (beta) Streptococcus spp.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ {ΜΗΝΑΣ/ΕΤΟΣ}
Icelandic: 10. FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Greek: Για κάθε πληροφορία σχετικά με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, να επικοινωνείτε με τον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Icelandic: Ef óskað er upplýsinga um þetta dýralyf, vinsamlegast hafið þá samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν εφαρμόζεται.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Á ekki við.
Greek: Να προστατεύεται από την έκθεση στο ηλιακό φως.
Icelandic: Verjið gegn ljósi.
Greek: Η πλειονότητα της διφλοξακίνης (68 έως 82%) αποβάλλεται με τα κόπρανα.
Icelandic: Meginhluti dífloxacíns (þ.e. 68 - 82%) skilst út í saur.
Greek: Για τη θεραπεία της επιπολής βακτηριακής δερματίτιδας ("πυώδους δερματίτιδας") μπορεί να απαιτηθεί η χορήγηση του φαρμάκου έως και 21 ημέρες.
Icelandic: Graftarkvilla í yfirborði húðar getur þurft að meðhöndla í allt að 21 dag.
Greek: Στη φιάλη των 250 ml υπάρχει ειδικός μετρητής του όγκου, στο πώμα της.
Icelandic: Með 250 ml flöskunni fylgir sérstakur mælibúnaður á skrúflokinu.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να επανεξετάζεται εάν δεν παρατηρηθεί βελτίωση εντός 5 ημερών, ή σε περίπτωση θεραπείας επιπολής βακτηριακής δερματίτιδας ("πυώδους δερματίτιδας") εντός 10 ημερών.
Icelandic: Endurskoða skal meðferð ef enginn bati sést innan 5 daga, eða 10 daga ef um er að ræða graftarkvilla í yfirborði húðar.
Greek: 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Icelandic: Difloxasín Nautgripir2 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Greek: Για χορήγηση μέσω του πόσιμου νερού.
Icelandic: Til inntöku í drykkjarvatni.
Greek: Κάθε περιεκτικότητα του προϊόντος διατίθεται σε συσκευασία 10, 20, 100 δισκίων.
Icelandic: Allir styrkleikar lyfsins eru fáanlegir í pakkningum sem innihalda 10, 20 eða 100 töflur.
Greek: Η υπερδοσία μπορεί επίσης να προκαλέσει οίδημα και διόγκωση στις αρθρώσεις του γόνατος.
Icelandic: Ofskömmtun getur einnig leitt til bjúgs og þrota í hnjáliðum.
Greek: Τα δισκία πρέπει να χορηγούνται τουλάχιστον 2 ημέρες μετά την αποδρομή των κλινικών συμπτωμάτων.
Icelandic: Gefa skal töflurnar í það minnsta í 2 daga eftir að klínísk einkenni eru horfin.
Greek: Περίπου 95% της δόσης απορροφάται.
Icelandic: U.þ.b. 95% af inntökuskammtinum voru tekin upp.
Greek: Στην αγορά δε διατίθενται κατ' ανάγκην όλες οι μορφές συσκευασίας.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Greek: België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tél.
Icelandic: Pfizer Animal Health s.a., Tél.:
Greek: Βοοειδή (μόσχοι και παχυνόμενα βοοειδή).
Icelandic: Nautgripir (kálfar og kvígur).
Greek: Η ανάπτυξη αντίστασης στις φθοριοκινολόνες προκαλείται μέσω μεταλλάξεων στο γονίδιο της γυράσης των βακτηρίων και αλλαγών στη διαπερατότητα του κυττάρου από τις κινολόνες.
Icelandic: Þol gegn kínólónum getur framkallast við stökkbreytingar á gýrasageninu í bakteríum og við breytingar á frumugegndræpi gagnvart kínólónum.
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS
Greek: Pfizer Limited
Icelandic: Agrimed Limited
Greek: Η θεραπεία με Dicural επικαλυμένα δισκία πρέπει να γίνεται μία φορά την ημέρα , για χρονικό διάστημα τουλάχιστον 5 ημερών.
Icelandic: Húðaðar Dicural töflur skal gefa einu sinni á dag í að minnsta kosti 5 daga.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση η βιοδιαθεσιμότητα της διφλοξακίνης είναι 96%.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð er aðgengi 96%.
Greek: Συνολική κατανάλωση ύδατος στην εκτροφή την προηγούμενη ημέρα (L).
Icelandic: heildarvatnsneysla í húsinu síðastliðinn dag (lítrar)
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu dýralyfið
Greek: Στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται σταθερή κατάσταση συγκέντρωσης της μέσα σε λίγες ώρες από την έναρξη της χορήγησης.
Icelandic: Eftir inntöku er dífloxacín tekið hratt upp og nær plasmaþéttni í stöðugu ástandi innan nokkurra klukkustunda eftir að lyfjagjöf er hafin.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα, το γάλα των οποίων προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση
Icelandic: Ekki ætlað fyrir notkun hjá dýrum sem framleiða mjólk til manneldis
Greek: Κατά τη χρήση του προϊόντος, τα χέρια να προστατεύονται με γάντια και το πρόσωπο με μάσκα για την αποφυγή ερεθισμού του δέρματος και των οφθαλμών.
Icelandic: Til að forðast ertingu húðar og/eða augna skal nota hanska og andlitsvörn þegar lyfið er meðhöndlað.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 2,5 mg διφλοξακίνης ανά kg σωματικού βάρους καθημερινά επί 3 ημέρες (δηλαδή 5 mL Dicural ανά 100 kg σ.β.).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 2,5 mg dífloxacín/kg líkamsþunga/dag í 3 daga (þ.e. 5 ml/100 kg líkamsþunga/dag).
Greek: Κουτί από χαρτόνι με 1, 2
Icelandic: Pappaöskjur með 1, 2 eða 10 þynnupakkningum.
Greek: Σε ιδιαίτερα μεγάλες δόσεις, παρατηρούνται νευρολογικά συμπτώματα (αταξία, αστάθεια, τρομώδεις κινήσεις, κλονικοί σπασμοί κ.λπ.) στα βοοειδή.
Icelandic: Þegar notaðir eru mjög stórir skammtar geta komið fram aukaverkanir á taugakerfið hjá nautgripum (slingur, óstöðugleiki, vöðvakippir, skjálfti, krampar, o.s.frv.).
Greek: Συνεπώς, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους μικρόσωμων και μεσαίου μεγέθους φυλών μέχρι και την ηλικία των 8 μηνών, σε σκύλους μεγαλόσωμων φυλών μέχρι και την ηλικία των 12 μηνών και σε σκύλους γιγαντόσωμων φυλών μέχρι και την ηλικία των 18 μηνών
Icelandic: Því skal ekki nota lyfið til meðhöndlunar smávaxinna til meðalstórra hundategunda upp í og að meðtöldum 8 mánaða aldri, stórvaxinna tegunda upp að eins árs aldri og risavaxinna tegunda upp að 18 mánaða aldri.
Greek: Στα ούρα, το ήπαρ, το λίπος και τους νεφρούς, ανευρίσκονται επίσης οι μεταβολίτες δεσμεθυλ-διφλοξακίνη και Νοξείδιο της διφλοξακίνης σε μικρή ποσότητα και μαζί με το κυρίως συστατικό (τη μητρική ένωση).
Icelandic: Í þvagi, lifur, fitu og nýrum finnast umbrotsefnin desmetýl-dífloxacín og dífloxacín N-oxíð í litlu magni auk aðal(móður)efnisins.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες σε σκύλους, στους οποίους χορηγήθηκε διφλοξακίνη.
Icelandic: Aukaverkanir voru mjög sjaldgæfar hjá hundum sem meðhöndlaðir voru með dífloxacíni.
Greek: Ο όγκος κατανομής είναι 2,6 L ανά kg σ.β..
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 2,6 l/kg.
Greek: Όταν η συγκέντρωση διφλοξακίνης στο νερό είναι 0,03% (= 300 ml σε 1000 L) ή μεγαλύτερη, ενδέχεται να επηρεαστεί η πρόσληψή του από τις γαλοπούλες.
Icelandic: Við 0,03% (= 300 ml í 1.000 lítrum) eða hærri þéttni í vatni getur bragð af vatninu dregið úr löngun kalkúna í það.
Greek: Η διφλοξακίνη είναι βακτηριοκτόνος κατά ενός ευρέος φάσματος Gram-αρνητικών μικροοργανισμών και κατά επιλεγμένων Gram-θετικών μικροοργανισμών.
Icelandic: Dífloxacín getur virkað bakteríudrepandi á margar gram-neikvæðar örverur og ákveðinn hluta gram-jákvæðra örvera.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη από 25 °C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærra hitastig en 25C.
Greek: Δεν είναι γνωστά ειδικά αντίδοτα για τη διφλοξακίνη (ή τις άλλες κινολόνες) και συνεπώς, σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να εφαρμόζεται συμπτωματική αγωγή.
Icelandic: Ekki eru þekkt sértæk móteitur gegn dífloxacíni (eða öðrum kínólónum) og því skal bregðast við ofskömmtun með meðhöndlun einkenna.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 46 ημέρες.
Icelandic: : Kjöt og innmatur 46 dagar.
Greek: Το Dicural πόσιμο διάλυμα είναι διαυγές, κιτρινωπό υγρό διάλυμα, το οποίο διατίθεται σε πλαστικές λευκές φιάλες με βιδωτό πώμα με περιεκτικότητα 250 ml ή 1000 ml.
Icelandic: Dicural mixtúra er gulleit, tær vatnslausn í hvítum plastflöskum með skrúfloki sem innihalda 250 eða 1000 ml af mixtúru, lausn..
Greek: Η νιτροφουραντοΐνη πιθανόν να εμποδίσει την αποτελεσματικότητα της κινολόνης, εάν χρησιμοποιηθούν ταυτόχρονα σε θεραπεία λοιμώξεων του ουροποιητικού σωλήνα.
Icelandic: Nítrófúrantóín getur skaðað virkni kínólóna ef það er notað samhliða við meðferð þvagrásarsýkinga.
Greek: Διφλοξακίνη (ως υδροχλωρική)
Icelandic: Dífloxacín (sem hýdróklóríð)
Greek: Η χρήση φθοροκινολονών σε συνδυασμό με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα(ΜΣΑΦ) μπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις.
Icelandic: Notkun flúórókínólóna samhliða bólgueyðandi lyfjum sem ekki eru sterar (NSAIDs) getur valdið flogum.
Greek: Η χορήγηση Dicural πόσιμο διάλυμα ενδείκνυται για τη θεραπεία χρόνιων αναπνευστικών λοιμώξεων από ευαίσθητα στη διφλοξακίνη στελέχη Escherichia coli και Mycoplasma gallisepticum.
Icelandic: Dicural mixtúra er ætluð til meðferðar á langvinnum öndunarfærasýkingum af völdum næmra stofna af Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
Greek: Ινδορνίθια Η χορήγηση Dicural πόσιμο διάλυμα ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία λοιμώξεων από Pasteurella multocida.
Icelandic: Hjá kalkúnum er Dicural mixtúra einnig ætluð til meðferðar sýkinga af völdum Pasteurella multocida.
Greek: Οι παρατηρούμενες αντιδράσεις είναι αδιαφορία, εμετός, διάρροια και ερεθισμός του πρωκτού.
Icelandic: Þær verkanir sem fram komu voru minnkaðar eðlishneigðir, uppköst, niðurgangur og erting í endaþarmsopi.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον ιστοχώρο του European Medicines Agency, http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://www.ema.europa.eu/
Greek: Δεν είναι γνωστά ειδικά αντίδοτα για τη διφλοξακίνη (ή τις άλλες κινολόνες) και συνεπώς, σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να εφαρμόζεται συμπτωματική θεραπεία.
Icelandic: Engin sértæk móteitur gegn dífloxacíni (eða öðrum kínólónum) eru þekkt, og því skal bregðast við ofskömmtun með meðhöndlun einkenna.
Greek: EU/2/97/003/001 - 1 × 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 × 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 × 1000 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml
Greek: Το φαρμακούχο ύδωρ πρέπει να παρασκευάζεται καθημερινά.
Icelandic: Lyfjablandað drykkjarvatn skal útbúa ferskt daglega.
Greek: Συνεπώς, δε συνιστάται η χρήση της διφλοξακίνης σε έγκυα ή γαλουχούντα θηλυκά σκυλιά ή σε επιβήτορες σκύλους.
Icelandic: Ekki ráðlagt að nota dífloxacín til meðferðar hvolpafullra eða mjólkandi tíka eða hunda til undaneldis.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε πτηνά, τα αυγά των οποίων προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση
Icelandic: Ekki ætlað fyrir notkun hjá dýrum sem framleiða egg til manneldis
Greek: Πλήρης κατάλογος εκδόχων στην παράγραφο 6.1.
Icelandic: Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
Greek: Ορνίθια και ινδορνίθια
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
Greek: Παράρτημα Ι του Κανονισμού του Συμβουλίου (EEC) No 2377/90.
Icelandic: Viðauki II við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (EBE) 2377/90 Mixtúra, lausn:
Greek: Η διφλοξακίνη ως μητρική ένωση είναι το κύριο εύρημα στα κόπρανα και τους ιστούς.
Icelandic: Móðurefnið dífloxacín er meginþátturinn í saur og vefjum.
Greek: Πρέπει να παρασκευάζεται φρέσκο διάλυμα φαρμακούχου ύδατος καθημερινά.
Icelandic: Lyfjablandað vatn skal útbúa ferskt daglega.
Greek: Escherishia coli Staphylococcus intermedius.
Icelandic: Escherichia coli Staphylococcus intermedius
Greek: Η συνιστώμενη δόση διφλοξακίνης 5,0 mg διφλοξακίνης ανά kg σωματικού βάρους ημερισίως.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af dífloxacíni er 5 mg/kg líkamsþunga á dag.
Greek: Ο λόγος "συγκέντρωση στους ιστούς"/"συγκέντρωση στο πλάσμα" κυμαίνεται από 0,6 (ενδοκοιλιακό λίπος), 2,4 (πνεύμονες),
Icelandic: Hlutfallið milli vefja og plasma er á bilinu 0,6 (kviðfita), 2,4 (lungu), 4,5 (vöðvar) og 14,1 (lifur).
Greek: Δραστική ουσία:
Icelandic: Hjá nautgripum:
Greek: ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ Σκύλοι.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á merkimiða eftir "EXP"
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή, υπεύθυνου για την απελέυθέρωση των παρτίδων Για τις τρεις φαρμακευτικές μορφές:
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt:
Greek: Οι κύριοι μεταβολίτες της διφλοξακίνης είναι υδρολυόμενες συζυγείς ενώσεις της, ενώ οι υπόλοιποι μεταβολίτες της βρίσκονται σε μικρότερη αναλογία.
Icelandic: Aðalumbrotsefnin eru vatnsrjúfanleg, samokuð dífloxacín, hin umbrotsefnin eru hlutfallslega minni háttar.
Greek: Το Dicural πόσιμο διάλυμα πρέπει να χορηγείται καθημερινά με το πόσιμο νερό σε τέτοια συγκέντρωση, ώστε η ημερήσια δόση να είναι 10 mg διφλοξακίνης / kg σ.β..
Icelandic: Gefa skal Dicural mixtúru daglega í drykkjarvatni í þeim styrk að skammturinn nemi 10 mg/kg líkamsþunga.
Greek: EU/2/97/003/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/003/001-003
Greek: Το προϊόν Dicural 50 mg/ml ενέσιμο διάλυμα ενδείκνυται για τη θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων.
Icelandic: Dicural 50 mg/ml stungulyf er ætlað til meðferðar á:
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τη συγκέντρωση της διφλοξακίνης στο πόσιμο διάλυμα (10%), πρέπει να γίνεται ο παρακάτω υπολογισμός για τον προσδιορισμό της ποσότητας (mL), που πρέπει να προστίθεται σε
Icelandic: Með hliðsjón af magni dífloxacíns í mixtúrunni (10%w/v), skal fylgja eftirfarandi reikningsaðferð til að ákvarða rúmmál sem bæta þarf í hverja 1000 lítra af vatni:
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ {ΜΗΝΑΣ/ΕΤΟΣ}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {MM/ÁÁÁÁ}
Greek: Η χρήση του προϊόντος παρακάμπτοντας τις οδηγίες που αναφέρονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του, μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση του πληθυσμού των ανθεκτικών στις φθοροκινολόνες βακτηρίων και μπορεί να ελαττώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες εξαιτίας διασταυρούμενης αντίστασης.
Icelandic: Ef lyfið er notað öðruvísi en fyrirmæli eru gefin um í Samantekt á eiginleikum lyfs gæti tíðni baktería með þol gegn flúorókínólónum aukist og gagnsemi meðferðar með öðrum kínólónum minnkað vegna hugsanlegs víxlþols.
Greek: Βοοειδή Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 46 ημέρες.
Icelandic: Nautgripir: Kjöt og innmatur 46 dagar.
Greek: Μεγαλόσωμ οι
Icelandic: Ελλάδα
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής, δεν πρέπει να είναι διαθέσιμη άλλη πηγή νερού.
Icelandic: Dýrin skulu ekki hafa aðgang að öðru drykkjarvatni meðan á lyfjameðferð stendur.
Greek: Εάν γεμίσει μέχρι το χείλος, η περιεκτικότητά του είναι 50 ml.
Icelandic: Barmafyllt inniheldur það 50 ml.
Greek: Benzyl alcohol Propylene glycol Arginine
Icelandic: Própýlen glýkól Benzýl alkóhól Arginín
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1.
Icelandic: 6.1 Hjálparefni
Greek: Όπως οι άλλες κινολόνες, λόγω πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών στον αρθρικό χόνδρο των φερουσών βάρος αρθρώσεων, η διφλοξακίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους κατά την περίοδο της ταχείας ανάπτυξής τους.
Icelandic: Eins og á við um aðra kínólóna skal ekki nota dífloxacín á hröðu vaxtarskeiði vegna hugsanlegra aukaverkana á liðbrjósk burðarliða.
Greek: Οι παρακάτω μικροοργανισμοί βρέθηκαν μέτρια ευαίσθητοι στη διφλοξακίνη :
Icelandic: Eftirfarandi lífverur reyndust vera í meðallagi næmar:
Greek: Μεσαίου μεγέθους
Icelandic: Meðalstór
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ενέσιμο διάλυμα.
Icelandic: Lyfseðilsskylt dýralyf.
Greek: Σε μελέτες ασφαλείας στο συγκεκριμένο ζωικό είδος, η υποδόρια χορήγηση ήταν καλώς ανεκτή.
Icelandic: Í rannsóknum á öryggi við meðhöndlun þeirra dýrategunda sem lyfið er ætlað reyndust dýrin yfirleitt þola vel gjöf undir húð.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση της διφλοξακίνης, η μέγιστη συγκέντρωση των 1,4 - 1,9 μg/ml στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται σε 3,1 ώρες μετά τη χορήγηση.
Icelandic: Eftir gjöf dífloxacíns undir húð nást hámarksgildi í plasma sem nema 1,4 - 1,9 g/ml að 3,1 klukkustund liðinni frá því að skammtur er gefinn.
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΚΑΙ ΤΗΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ Δεν εφαρμόζεται.
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Icelandic: OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Greek: Πλαστικοί λευκοί περιέκτες HDPE με βιδωτό πώμα με περιεκτικότητα 250 ml ή 1 L Dicural πόσιμο διάλυμα.
Icelandic: Hvítar HDPE flöskur með skrúfloki sem innihalda 250 ml eða 1 lítra af Dicural mixtúru, lausn.
Greek: Η ασφάλεια του προιόντος δεν έχει αποδειχθεί για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και γαλουχίας
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Greek: Σε σκύλους, στους οποίους χορηγήθηκε διφλοξακίνη από το στόμα σε δόση δεκαπλάσια της συνιστώμενης για χρονικό διάστημα 10 ημερών, παρατηρήθηκαν σποραδικά ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως πορτοκαλί/κιτρινωπός δυσχρωματισμός των κοπράνων, έμετος και σιαλόρροια.
Icelandic: 10 sinnum ráðlögðum skammti í 10 daga sýndu stundum vægar aukaverkanir, og má þar nefna appelsínugular/gular hægðir, uppköst og of mikla munnvatnsmyndun.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και βαρύτητα)
Icelandic: 4.6 Aukaverkanir (tíðni og alvarleiki)
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Greek: Χορήγηση μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Icelandic: Aðeins afhent gegn lyfseðli dýralæknis.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ