FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: · Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
Finnish: Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Povidon
Finnish: - Muut aineet ovat: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, povidoni K29-32,
German: EU/1/09/595/011 [1 Filmtablette] EU/1/09/595/012 [2 Filmtabletten] EU/1/09/595/013 [4 Filmtabletten] EU/1/09/595/014 [8 Filmtabletten] EU/1/09/595/015 [12 Filmtabletten] EU/1/09/595/018 [24 Filmtabletten]
Finnish: EU/1/09/595/011 [1 kalvopäällysteinen tabletti] EU/1/09/595/012 [2 kalvopäällysteistä tablettia] EU/1/09/595/013 [4 kalvopäällysteistä tablettia] EU/1/09/595/014 [8 kalvopäällysteistä tablettia] EU/1/09/595/015 [12 kalvopäällysteistä tablettia] EU/1/09/595/018 [24 kalvopäällysteistä tablettia]
German: Schlucken Sie die Tablette unzerkaut und trinken Sie dazu ein Glas Wasser.
Finnish: Niele tabletti kokonaisena vesilasillisen kera.
German: Der Sildenafil-Metabolismus wird grundsätzlich durch die Cytochrom-P450-(CYP)-Isoenzyme 3A4 (Hauptweg) und 2C9 (Nebenweg) vermittelt.
Finnish: Sildenafiili metaboloituu pääasiallisesti sytokromi P450 (CYP) isoentsyymien 3A4 (enimmäkseen) ja
German: - Schwerwiegende Hautreaktionen - treten selten auf Zu den Symptomen können schwere Hautabschilferung und starke Hautschwellungen, Blasenbildung im Mund, an den Genitalien und um die Augen sowie Fieber zählen.
Finnish: Oireina voi ilmetä vakavaa ihon kuoriutumista ja turvotusta, rakkuloita suussa, sukupuolielinten alueella ja silmien ympärillä, kuumetta.
German: Wie ist Sildenafil Actavis einzunehmen?
Finnish: Miten Sildenafil Actavista otetaan
German: Orale Hypästhesia
Finnish: Suun hypestesia
German: Bei gepoolter Analyse der Patientengruppe, die eine antihypertensive Medikation mit folgenden Substanzklassen: Diuretika, Betarezeptorenblocker, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten, andere Antihypertensiva (direkte Vasodilatatoren und zentral wirksame Antihypertensiva), Ganglienblocker, Ca-Antagonisten und Alpharezeptorenblocker erhielten, ergab sich kein Unterschied des Nebenwirkungsprofils zwischen Patienten, die zusätzlich Sildenafil und Patienten, die zusätzlich Placebo erhielten.
Finnish: Seuraavien verenpainetta laskevien lääkeaineryhmien: diureettien, beetasalpaajien, ACE:n estäjien, angiotensiini II estäjien, verenpainelääkkeiden (vasodilataattorit ja sentraalisesti vaikuttavat), adrenergisten neuroniensalpaajien, kalsiuminestäjien sekä alfa-adrenergisten reseptorien estäjien käyttäjillä ilmenneet haittavaikutukset sildenafiilia saaneilla potilailla eivät poikenneet lumelääkettä saaneista.
German: - wenn Sie einen Sehverlust aufgrund einer nicht-arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) haben oder bereits einmal hatten.
Finnish: - jos olet joskus aiemmin menettänyt näkökykysi etummaisen näköhermon ei-tulehduksellisen hapenpuutteesta johtuvan vaurion (NAION) vuoksi.
German: In gesunden männlichen Probanden führte Sildenafil im Steady State (80 mg dreimal täglich) zu einer Erhöhung der AUC von Bosentan um 49,8 % und zu einer Erhöhung der Cmax von Bosentan um 42 % (Bosentan: 125 mg zweimal täglich).
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla miehillä sildenafiilin anto vakaassa tilassa (80 mg x 3/vrk) aiheutti 49,8 % nousun bosentaanin (125 mg x 2/vrk) kokonaisaltistuksessa (AUC) ja vastaavasti 42 % nousun bosentaanin huippupitoisuudessa Cmax.
German: Flush, Hitzewallung
Finnish: kuumat aallot
German: Ausschlag
Finnish: Kuuroutuminen
German: Sie dürfen Sildenafil Actavis nicht gleichzeitig mit Sildenafil-haltigen Arzneimitteln zur Behandlung von hohem Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge (pulmonale arterielle Hypertonie, PAH) oder mit irgendwelchen anderen PDE5-Hemmern anwenden.
Finnish: Älä käytä Sildenafil Actavista ja sildenafiilia sisältäviä kohonnutta keuhkovaltimopainetta hoitavia lääkkeitä tai muita PDE5:n estäjiä samanaikaisesti.
German: Das Ausmaß dieser zusätzlichen Blutdrucksenkung war ähnlich der Blutdrucksenkung, die beobachtet wurde nach alleiniger Gabe von Sildenafil an gesunde Probanden (siehe Abschnitt 5.1).
Finnish: Nämä verenpaineen laskut olivat samaa suuruusluokkaa kuin pelkästään sildenafiilia saaneilla terveillä vapaaehtoisilla, eikä sildenafiililla ja amlodipiinilla ollut synergistisiä vaikutuksia (ks. kohta 5.1).
German: In drei spezifischen Interaktionsstudien wurde der Alphablocker Doxazosin (4 mg und 8 mg) zusammen mit Sildenafil (25 mg, 50 mg oder 100 mg) an stabil eingestellte Doxazosin-Patienten mit benigner Prostatahyperplasie (BPH) gegeben.
Finnish: Kolmessa spesifisessä lääke-lääkeinteraktiotutkimuksessa annettiin sildenafiilia (25 mg, 50 mg tai 100 mg) potilaille, joilla oli eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu ja vakiintunut alfasalpaajalääkitys doksatsosiinilla (4 mg ja 8 mg).
German: Bei einmaliger oraler Gabe von 100 mg Sildenafil an gesunde Probanden wurden keine Effekte auf Motilität oder Morphologie der Spermien festgestellt (siehe Abschnitt 4.6).
Finnish: Kun sildenafiilia annettiin 100 mg:n kerta-annoksena terveille vapaaehtoisille, siittiöiden liikkuvuudessa tai rakenteessa ei havaittu muutoksia (ks. kohta 4.6).
German: EU/1/09/595/006 [1 Filmtablette] EU/1/09/595/007 [2 Filmtabletten] EU/1/09/595/008 [4 Filmtabletten] EU/1/09/595/009 [8 Filmtabletten] EU/1/09/595/010 [12 Filmtabletten] EU/1/09/595/017 [24 Filmtabletten]
Finnish: EU/1/09/595/006 [1 kalvopäällysteinen tabletti] EU/1/09/595/007 [2 kalvopäällysteistä tablettia] EU/1/09/595/008 [4 kalvopäällysteistä tablettia] EU/1/09/595/009 [8 kalvopäällysteistä tablettia] EU/1/09/595/010 [12 kalvopäällysteistä tablettia] EU/1/09/595/017 [24 kalvopäällysteistä tablettia]
German: EU/1/09/595/001 [1 Filmtablette] EU/1/09/595/002 [2 Filmtabletten] EU/1/09/595/003 [4 Filmtabletten] EU/1/09/595/004 [8 Filmtabletten] EU/1/09/595/005 [12 Filmtabletten] EU/1/09/595/016 [24 Filmatbletten]
Finnish: EU/1/09/595/001 [1 kalvopäällysteinen tabletti] EU/1/09/595/002 [2 kalvopäällysteistä tablettia] EU/1/09/595/003 [4 kalvopäällysteistä tablettia] EU/1/09/595/004 [8 kalvopäällysteistä tablettia] EU/1/09/595/005 [12 kalvopäällysteistä tablettia] EU/1/09/595/016 [24 kalvopäällysteistä tablettia]
German: Sildenafil Actavis 25 mg FilmtablettenEU/1/09/595/001 EU/1/09/595/002
Finnish: Sildenafil Actavis 25 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/09/595/001
German: Augenerkrankung, Bindehauthyperämi e,
Finnish: Pahoinvointi, ruoansulatushäiriö t
German: Zusätzlich waren die AUC (79%) und Cmax (200%) des N-Desmethyl-Metaboliten signifikant erhöht.
Finnish: Lisäksi N-desmetyylimetaboliitin AUC- ja Cmax-pitoisuudet suurenivat merkitsevästi (79 % ja 200 %).
German: Schlaganfall, Transitorische ischämische Attacke, Krampfanfall*, Rezidivierende Krampfanfälle*, Synkope
Finnish: Aivoverisuonitapahtuma ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), kouristuskohtaus* kouristuskohtauksen uusiutuminen*, pyörtyminen
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG
Finnish: SISÄPAKKAUS/LÄPIPAINOLIUSKA
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää , käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
German: Das Stickstoffmonoxid aktiviert das Enzym Guanylatcyclase, was zu erhöhten Spiegeln an zyklischem Guanosinmonophosphat (cGMP) führt.
Finnish: Typpioksidi aktivoi guanylaattisyklaasientsyymin, mikä johtaa suurentuneeseen syklisen guanosiinimonofosfaatin pitoisuuteen (cGMP), mikä aiheuttaa siittimen paisuvaiskudoksen sileiden lihasten relaksaation ja vapauttaa verenvirtauksen paisuvaiskudokseen.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Übelkeit, Gesichtsrötung, Hitzewallung (mit Beschwerden wie z. B. plötzlichem Wärmegefühl im Oberkörper), Verdauungsstörungen, Störungen des Farbsehens, verschwommenes Sehen, Sehstörungen, verstopfte Nase und Schwindel.
Finnish: Yleinen (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä kymmenestä): pahoinvointi, kasvojen punoitus ja kuumoitus, kuumat aallot (näihin oireisiin kuuluu myös äkillinen kuumuuden tunne ylävartalossa), ruoansulatushäiriöt, näköaistimuksen voimistunut värikkyys, näön hämärtyminen, näköhäiriöt, nenän tukkoisuus ja heitehuimaus.
German: Die Tabletten stehen in Blisterpackungen in Packungen mit 1, 2, 4, 8, 12 oder 24 Tabletten zur Verfügung.
Finnish: Tabletit toimitetaan 1, 2, 4, 8, 12, tai 24 tabletin läpipainopakkauksissa.
German: Es wirkt, indem es bei sexueller Erregung die Entspannung der Blutgefäße in Ihrem Penis unterstützt.
Finnish: Sildenafil Actavis toimii rentouttamalla peniksen verisuonia avaten veren virtauksen penikseen kun olet sukupuolisesti kiihottunut.
German: Gastroösophageale Refluxerkrankung, Erbrechen, Schmerzen im Oberbauch, Trockener Mund
Finnish: Ruokatorven refluksitauti, oksentelu, ylävatsakipu, suun kuivuminen
German: Wie Sildenafil Actavis aussieht und Inhalt der Packung
Finnish: Sildenafil Actaviksen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
German: Unter Sildenafil traten im Vergleich zu Placebo keine klinisch relevanten Unterschiede in der Zeit bis zum Auftreten einer zum Abbruch zwingenden Angina auf.
Finnish: Tulokset eivät osoittaneet kliinisesti merkittäviä eroja rintakivun ilmaantumiseen kuluvassa ajassa sildenafiilin ja lumelääkkeen välillä.
German: Sehstörungen, verschwommenes Sehen
Finnish: Värinäön vääristymät**, näköhäiriöt, hämärtynyt näkö
German: Diese liegt vor, wenn ein Mann keinen für die sexuelle Aktivität ausreichend harten, aufgerichteten Penis bekommen oder beibehalten kann.
Finnish: Tällöin mies ei kykene saavuttamaan (siitin ei jäykisty) tai ylläpitämään sukupuoliseen kanssakäymiseen riittävää erektiota.
German: Sildenafil Actavis 50 mg Filmtabletten PVC-PVDC/Aluminium-Blisterpackungen in Faltschachteln mit 1, 2, 4, 8, 12 oder 24 Tabletten.
Finnish: Sildenafil Actavis 50 mg kalvopäällysteiset tabletit PVC-PVDC/alumiini-läpipainopakkaukset, joissa on 1, 2, 4, 8, 12 tai 24 tablettia.
German: Die blutdrucksenkende Wirkung von Alkohol (maximale Blutalkoholspiegel im Mittel 80 mg/dl) wurde bei gesunden Probanden durch Sildenafil (50 mg) nicht verstärkt.
Finnish: Sildenafiili (50 mg) ei lisännyt alkoholin verenpainetta alentavaa vaikutusta terveillä vapaaehtoisilla, kun veren maksimialkoholipitoisuus oli keskimäärin 0,8 promillea.
German: Im Mittel betrugen die maximalen Blutdrucksenkungen im Liegen nach Einnahme von 100 mg Sildenafil systolisch 8,4 mmHg, diastolisch 5,5 mmHg.
Finnish: 100 mg:n oraalinen annos sildenafiilia laski makuulla mitattuna systolista verenpainetta keskimäärin enimmillään 8,4 mmHg.
German: Um die Möglichkeit zu verringern, dass derartige Symptome bei Ihnen vorkommen könnten, sollten Sie Ihren Alphablocker in einer regelmäßigen Tagesdosis einnehmen, bevor Sie Sildenafil Actavis nehmen.
Finnish: Näiden oireiden ilmaantumisen mahdollisuutta voidaan vähentää aloittamalla Sildenafil Actaviksen käyttö vasta, kun päivittäinen alfasalpaaja-annoksesi on jo vakiintunut.
German: Sildenafil Actavis 25 mg Filmtabletten PVC-PVDC/Aluminium-Blisterpackungen in Faltschachteln mit 1, 2, 4, 8, 12 oder 24 Tabletten.
Finnish: Sildenafil Actavis 25 mg kalvopäällysteiset tabletit PVC-PVDC/alumiini-läpipainopakkaukset, joissa on 1, 2, 4, 8,12 tai 24 tablettia.
German: Die gleichzeitige Gabe des HIV-Protease-Hemmstoffs Ritonavir im Steady State (zweimal täglich 500 mg), der ein hochpotenter P450-Hemmstoff ist, und Sildenafil (100 mg Einzeldosis) bewirkte eine 300%ige (4-fache) Steigerung der Sildenafil Cmax und eine 1.000%ige (11-fache) Steigerung der Sildenafil Plasma AUC.
Finnish: HIV-proteaasin estäjä ritonaviirin (erittäin voimakas P450-estäjä) ja sildenafiilin yhteiskäyttö aiheutti 300 % kasvun sildenafiilin huippupitoisuuteen (Cmax) (4-kertainen) sekä 1 000 % kasvun sildenafiilin pitoisuuspinta-alaan (AUC) (11-kertainen).
German: Untersuchunge n erhöhte Herzfrequenz
Finnish: Kiihtynyt sydämensyke
German: Für die Behandlung von Frauen ist Sildenafil Actavis nicht indiziert.
Finnish: Sildenafil Actavis ei ole tarkoitettu naisten käyttöön.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 25 mg Sildenafil.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Kukin tabletti sisältää sildenafiilisitraattia, joka vastaa 25 mg sildenafiilia.
German: Eine sexuelle Stimulation ist dennoch erforderlich, um eine Erektion herbeizuführen.
Finnish: Seksuaalinen stimulaatio on kuitenkin tarpeen erektion aikaansaamiseksi.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Sildenafil Actavis finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Sildenafil Actavis -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Die Dosis kann in Abhängigkeit von der Wirksamkeit und den Nebenwirkungen auf maximal 100 mg erhöht bzw. auf 25 mg gesenkt werden.
Finnish: Lääkkeen tehon ja sivuvaikutuksista riippuen annosta voidaan suurentaa korkeintaan 100 mg:aan tai pienentää 25 mg:aan.
German: Die empfohlene maximale Einnahmehäufigkeit ist eine Tablette täglich.
Finnish: Suurin suositeltu annostiheys on yksi tabletti kerran päivässä.
German: Die empfohlene Dosis von Sildenafil Actavis beträgt 50 mg und ist bei Bedarf ungefähr eine Stunde vor dem Geschlechtsverkehr einzunehmen.
Finnish: Sildenafil Actavisin suositusannostus on 50 mg tarvittaessa noin tuntia ennen seksuaalista kanssakäymistä.
German: Am 10. Dezember 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sildenafil Actavis in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 10. joulukuuta 2009 Sildenafil Actavisille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom wird, kann der Wirkungseintritt im Vergleich zur Einnahme ohne Nahrung verzögert sein.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden on aloitettava hoito 25 mg annoksella.
German: Hierin wird erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Sildenafil Actavis zu gelangen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Sildenafil Actavisin käytön ehdoista.
German: Sildenafil Actavis wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler Dysfunktion (gelegentlich als Impotenz bezeichnet) angewendet, d. h. bei Männern, die eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion (einen steifen Penis) nicht erreichen oder aufrechterhalten können.
Finnish: Sildenafil Actavista käytetään erektiohäiriöiden (impotenssin) hoitoon aikuisilla miehillä, kun siitin ei jäykisty tai pysty ylläpitämään tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen riittävää erektiota.
German: Während der normalen sexuellen Stimulation wird cGMP im Penis produziert, wo es entspannend auf den Muskel in den Schwellkörpern des Penis (den Corpora cavernosa) wirkt.
Finnish: Normaalin seksuaalisen stimulaation aikana cGMP:n tuotanto peniksessä aiheuttaa siittimen paisuvaisten (corpora cavernosa) alueella sijaitsevan lihaksen rentoutumisen.
German: Damit Sildenafil Actavis wirken kann, ist eine sexuelle Stimulation notwendig.
Finnish: Jotta Sildenafil Actavis tehoaisi, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Sildenafil Actavis.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Sildenafil Actavis.
German: Dadurch wird der Blutstrom in die Corpora ermöglicht, was zur Erektion führt.
Finnish: Tällöin paisuvaiseen pääsee virtaamaan enemmän verta, mikä aikaan saa erektion.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Sildenafil Actavis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoja Sildenafil Actavis -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
German: Da Sildenafil Actavis ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Finnish: Koska Sildenafil Actavis on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
German: Da es sich bei Sildenafil Actavis um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Personen auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Viagra bioäquivalent ist.
Finnish: Koska Sildenafil Actavis on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen osoittamiseksi, että se on biologisesti samanarvoinen Viagra-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
German: Der Wirkstoff in Sildenafil Actavis, Sildenafil, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-Typ-5(PDE5)-Hemmer bezeichnet werden.
Finnish: Sildenafil Actavisin vaikuttava aine sildenafiili kuuluu fosfodiesteraasin tyyppi 5:n estäjien (PDE5) ryhmään.
German: Dies bedeutet, dass Sildenafil Actavis einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Viagra, ähnlich ist.
Finnish: Se tarkoittaa, että Sildenafil Actavis on samanlainen kuin alkuperäislääke Viagra, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
German: Sildenafil Actavis
Finnish: Sildenafil Actavis sildenafiili
German: Sildenafil Actavis ist ein „Generikum".
Finnish: Sildenafil Actavis on geneerinen lääke.
German: Sildenafil Actavis ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Sildenafil enthält.
Finnish: Sildenafil Actavis on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena sildenafiilia.
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Sildenafil Actavis verbunden?
Finnish: Mitkä ovat Sildenafil Actavisin hyödyt ja riskit?
German: Er wirkt durch Blockieren des Enzyms Phosphodiesterase, das gewöhnlich eine Substanz, das sogenannte zyklische Guanosinmonophosphat (cGMP), abbaut.
Finnish: Normaalisti entsyymi hajottaa aineen nimeltä syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP).
German: Durch die Blockierung des Abbaus von cGMP stellt Sildenafil Actavis die Erektionsfunktion wieder her.
Finnish: Sildenafil Actavis palauttaa erektiokyvyn estämällä cGMP:n hajoamisen.
German: Warum wurde Sildenafil Actavis zugelassen?
Finnish: Miksi Sildenafil Actavis on hyväksytty?
German: Weitere Informationen über Sildenafil Actavis:
Finnish: Muita tietoja Sildenafil Actavisista
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Sildenafil Actavis der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Viagra vergleichbare Qualität aufweist und mit Viagra bioäquivalent ist.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Sildenafil Actavisin on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Viagran kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
German: Was ist Sildenafil Actavis?
Finnish: Mitä Sildenafil Actavis on?
German: Wie wirkt Sildenafil Actavis?
Finnish: Miten Sildenafil Actavis vaikuttaa?
German: Wie wurde Sildenafil Actavis untersucht?
Finnish: Miten Sildenafil Actavista on tutkittu?
German: - wenn Sie eine Frau sind.
Finnish: jos olet nainen.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 09. September 2014.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9. syyskuuta 2014.
German: - wenn Sie niedrigen Blutdruck haben.
Finnish: jos sinulla on alhainen verenpaine.
German: 036 80 Martin Slowakei
Finnish: 036 80 Martin Slovakian tasavalta
German: Möglicherweise wird er sich in diesem Fall bei Ihnen für eine niedrigere Dosis entscheiden.
Finnish: Tässä tapauksessa hän kenties päättää antaa sinulle pienemmän annoksen.
German: Möglicherweise werden Sie feststellen, dass die Wirkung dieses Arzneimittels später eintritt, wenn Sie es mit einer üppigen Mahlzeit einnehmen.
Finnish: Saatat huomata, että tämän lääkkeen vaikutus alkaa myöhemmin, jos otat sen raskaan aterian yhteydessä.
German: Verwenden Sie keine Nitrate, um Ihre Brustschmerzen zu behandeln.
Finnish: • Älä käytä nitraatteja rintakipusi hoitamiseksi.
German: - wenn Sie keine Erektionsstörung haben.
Finnish: jos sinulla ei ole erektiohäiriötä.
German: Um den größten Nutzen aus Ihrem Arzneimittel zu ziehen, wird Ihnen empfohlen, vor der Einnahme dieses Arzneimittels möglichst keinen Alkohol zu trinken.
Finnish: Jotta saat maksimihyödyn lääkkeestäsi, suositellaan että vältät alkoholia ennen tämän lääkkeen ottamista.
German: Pharmakokinetik bei speziellen Patientengruppen Ältere Patienten
Finnish: Farmakokinetiikka erityispotilas ryhmillä Iäkkäät
German: Es ist nicht möglich zu beurteilen, ob diese Ereignisse in direktem Zusammenhang mit Sildenafil ratiopharm standen.
Finnish: Ei ole mahdollista selvittää, liittyivätkö nämä tapahtumat suoranaisesti Sildenafil ratiopharmin käyttöön.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt darüber.
Finnish: Kerro tästä lääkärillesi.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. Dezember 2009.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. joulukuuta 2009
German: Der Genuss von Alkohol kann die Erektionsstörungen verschlimmern.
Finnish: Alkoholijuoma voi pahentaa erektiovaikeuksia.
German: Es verringert die Wirkung des natürlichen chemischen Stoffs in Ihrem Körper, der Erektionen verhindert.
Finnish: Se vähentää elimistössäsi olevan luonnollisen kemiallisen aineen vaikutusta, mikä lopettaa erektiot.
German: Dosierung Anwendung bei Erwachsenen
Finnish: Annostus Käyttö aikuisilla
German: Diese Arzneimittel werden oft zur Linderung einer „Brustenge" (Angina pectoris) angewendet.
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään usein rasitusrintakivun (angina pectoris) oireiden lievittämiseen.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Sildenafil blieben in den Langzeitstudien erhalten.
Finnish: Sildenafilin turvallisuus ja teho säilyivät pitkäaikaistutkimuksissa.
German: - wenn Sie vor Kurzem einen Schlaganfall oder einen Herzanfall hatten.
Finnish: jos sinulla on äskettäin ollut aivohalvaus tai sydänkohtaus.
German: Da nicht alle Nebenwirkungen an den Inhaber der Zulassung gemeldet und so in der Sicherheitsdatenbank erfasst werden, können die Häufigkeiten für diese Nebenwirkungen nicht zuverlässig bestimmt werden.
Finnish: Koska kaikkia haittavaikutuksia ei ole ilmoitettu myyntiluvan haltijalle eikä siten viety turvallisuustietokantaan, tällaisten haittojen esiintymistiheyttä ei voida luotettavasti määrittää.
German: Ältere Patienten Dosisanpassungen bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre) sind nicht erforderlich.
Finnish: Iäkkäät Annostusta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille (≥ 65-vuotiaille).
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): Kopfschmerzen.
Finnish: Hyvin yleinen (ilmaantuu useammalle kuin 1 potilaalle kymmenestä): päänsärky.
German: Diese liegt vor, wenn ein Mann keinen für die sexuelle Aktivität ausreichend harten, aufgerichteten Penis bekommt oder beibehalten kann.
Finnish: Tällöin mies ei kykene saamaan tai ylläpitämään seksuaaliseen toimintaan soveltuvaa kovaa, jäykkää penistä.
German: Dieses Arzneimittel ermöglicht eine Erektion, die ausreichend lange anhält, um die sexuelle Aktivität befriedigend zu vollenden.
Finnish: Tämä lääke sallii erektion jatkua riittävän kauan, jotta seksuaalinen toiminta saadaan suoritettua tyydyttävästi loppuun.
German: Weitere Informationen über klinische Studien
Finnish: Lisätietoja kliinisistä tutkimuksista:
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendeines dieser Arzneimittel einnehmen.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos otat mitään näistä lääkkeistä.
German: Nehmen Sie nicht mehr Filmtabletten ein, als Ihr Arzt Ihnen genannt hat.
Finnish: Sinun ei pidä ottaa enempää kalvopäällysteisiä tabletteja kuin lääkäri on määrännyt.