FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La frequenza di presentazione del rapporto periodico di farmacovigilanza (PSUR) deve ripartire con la presentazione dei report semestrali (per tutte le presentazioni autorizzate) per due anni, seguito da report annuali, per i due anni successivi e poi a intervalli di 3 anni.
Estonian: D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE Ravimi perioodilise ohutusaruande (PSUR) tsüklid tuleb määrata järgnevaks kaheks aastaks iga 6 kuu järel esitamiseks (peab hõlmama müügiloaga ravimi kõik ravimvorme ja tugevusi), edasised aruanded kahe järgneva aasta jooksul igal aastal esitamiseks ja seejärel 3 aastase intervalliga esitamiseks.
Italian: 5 x 1 dose 10 x 1 dose
Estonian: 5 x 1 doos
Italian: Rivaccinazione
Estonian: Revaktsineerimine
Italian: Scatola(e) di cartone contenente(i) 1, 5 o 10 siringhe preriempite con aghi.
Estonian: Kartongkarbis 1, 5 või 10 eeltäidetud süstalt ja nõela.
Italian: • Vaccinazione di base: prima iniezione dai 6 mesi di età, seconda iniezione 4 settimane dopo.
Estonian: • Esmane vaktsineerimine: esimene manustamine 6 kuu vanuselt ja teine manustamine 4 nädala möödumisel.
Italian: Fiala di vetro tipo I chiusa con tappo di gomma alogenobutilica e sigillata con una ghiera di alluminio.
Estonian: I tüübi klaasviaal suletud halogeenbutüülkummist korgiga ja kaetud alumiiniumkapsliga.
Italian: INDICAZIONE(I) Immunizzazione attiva dei cavalli nei confronti dell'influenza equina.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Hobuste aktiivseks immuniseerimiseks hobuste gripi vastu.
Italian: Saponina purificata
Estonian: Puhastatud saponiin
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Per dose da 1 ml:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Doos 1 ml sisaldab:
Italian: 5 mesi dopo la vaccinazione di base 12 mesi dopo la prima rivaccinazione
Estonian: 2 nädalat pärast esmast vaktsineerimist Immuunsuse kestvus: 5 kuud pärast esmast vaktsineerimist 12 kuud pärast esimest revaktsineerimist
Italian: Cavalli
Estonian: Hobune.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 1 doos
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Equilis Prequenza (pittogramma chiaro di un cavallo)
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis Prequenza [selge hobuse piktogramm]
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Italian: Questa rivaccinazione induce un'immunità nei confronti dell'influenza equina della durata di almeno 12 mesi.
Estonian: Sellele revaktsineerimisele järgneb vähemalt 12 kuud vältav immuunsus hobuste gripi vastu.
Italian: Influenza Insorgenza dell'immunità:
Estonian: Gripp Immuunsuse teke:
Italian: Si raccomanda l'uso alternato, ad intervalli di 12 mesi, di un appropriato vaccino contro l'influenza equina, contenente i ceppi A/equine-2/South Africa/4/03e A/equine-2/Newmarket-2/93, al fine di mantenere i livelli di immunità nei confronti dei componenti dell'influenza (vedere lo schema).
Estonian: Tagamaks gripikomponendi vastast immuunsustaset on alternatiivseks kasutamiseks 12-kuulise intervalliga sobiv hobuste gripivastane vaktsiin, mis sisaldab tüvesid A/equine-2/South Africa/4/03 ja A/equine 2/Newmarket-2/93 (vt. skeemi).
Italian: NUMERO DI LOTTO Lot {numero}
Estonian: PARTII NUMBER Lot{ number}
Italian: Ceppi del virus dell'influenza equina:
Estonian: Hobuste gripiviiruse tüved:
Italian: Siringa preriempita di vetro tipo I, contenente uno stantuffo con estremità alogenobutilica e chiusa con un tappo alogenobutilico.
Estonian: I tüübi klaasist eeltäidetud süstal halogeenbutüül-otsaga kolviga ja suletud halogeenbutüülist korgiga.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Cavalli
Estonian: LOOMALIIGID Hobune
Italian: Al sito d'inoculo può manifestarsi un gonfiore diffuso duro o soffice (diametro massimo 5 cm), che regredisce entro 2 giorni.
Estonian: 5 cm diameetriga), mis möödub 2 päeva jooksul.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Equilis Prequenza
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis Prequenza
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Estonian: HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Italian: Schema 2
Estonian: LISA II
Italian: Uso intramuscolare
Estonian: Intramuskulaarseks kasutamiseks.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Per dose da 1 ml :
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Doos 1 ml sisaldab:
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Equilis Prequenza sospensione iniettabile per cavalli
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Equilis Prequenza, süstesuspensioon hobustele
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Equilis Prequenza, sospensione iniettabile, per cavalli
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis Prequenza, süstesuspensioon hobustele
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Per dose da 1 ml :
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Üks doos 1 ml sisaldab:
Italian: Unità antigeniche Adiuvante(i):
Estonian: 1 Antigeeni ühikud Adjuvant:
Italian: CONFEZIONI 1 dose
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 1 doos
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO (DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI) E TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Italian: 1Unità antigeniche
Estonian: 1 Antigeeni ühikud Adjuvandid:
Italian: Qual è il periodo di sospensione?
Estonian: Kui pikk on keeluaeg?
Italian: Contiene il virus intero inattivato (ucciso) di due ceppi influenzali equini (A/equine-2/South-Africa/4/03' e A/equine-2/Newmarket/2/93').
Estonian: See sisaldab hobuste gripi inaktiveeritud (hävitatud) tervikviiruse kaht tüve (A/equine-2/South Africa/4/03 ja A/equine-2/Newmarket/2/93).
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: febbraio 2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2013.
Italian: In casi molto rari può comparire febbre per un giorno, in casi eccezionali fino a 3 giorni.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib ühe ööpäeva jooksul esineda palavik, mis väga erandlikes tingimustes võib kesta kuni kolm ööpäeva.
Italian: Questo gonfiore dovrebbe sparire entro due giorni.
Estonian: Paistetus peaks kahe päeva jooksul alanema.
Italian: L'efficacia dell'attuale formulazione del vaccino è stata valutata in ulteriori studi di laboratorio.
Estonian: Praeguse vaktsiini efektiivsust on hinnatud ka täiendavates laboriuuringutes.
Italian: In data 8 luglio 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Equilis Prequenza, valida in tutta l'Unione europea.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Equilis Prequenza müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 8. juulil 2005.
Italian: L'influenza equina è una malattia altamente contagiosa molto comune nei cavalli, ma che raramente causa la morte.
Estonian: Hobuste gripp on väga nakkav haigus, mis on hobustel väga sage, kuid põhjustab surmajuhtumeid harva.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europa (EPAR).
Estonian: Käesolev dokument on veterinaarravimi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Italian: Le informazioni relative alle prescrizioni mediche del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Italian: Queste dovrebbero essere seguite da una terza vaccinazione quattro mesi più tardi e successivamente da rivaccinazioni annuali.
Estonian: Sellele peab järgnema kolmas vaktsineerimine 5 kuud hiljem ja seejärel revaktsineerimine üks kord aastas.
Italian: La principale misura dell'efficacia è stata la produzione di livelli di protezione di anticorpi contro i componenti dell'influenza.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli gripivastaste antikehade kaitsva taseme tekkimine.
Italian: La durata della protezione era di cinque mesi dopo la vaccinazione primaria e 12 mesi dopo la prima rivaccinazione.
Estonian: Esmase vaktsineerimise järgne kaitse kestis 5 kuud ja esimese revaktsineerimise järgne kaitse 12 kuud.
Italian: I cavalla hanno sviluppato una protezione due settimane dopo la vaccinazioneprimaria.
Estonian: Hobustel tekkis kaitsetase kaks nädalat pärast esmast vaktsineerimist.
Italian: Quando un cavallo viene vaccinato, il sistema immunitario riconosce come "estraneo" il virus e produce anticorpi contro di esso.
Estonian: Kui hobusele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Italian: Altre informazioni su Equilis Prequenza
Estonian: Muu teave Equilis Prequenza kohta
Italian: Gli anticorpi aiuteranno l'organismo a proteggersi dalle malattie causate da questi ceppi di virus influenzale equino.
Estonian: Antikehad aitavad kaitsta haiguse eest, mida põhjustavad need hobuste gripiviiruse tüved.
Italian: Gli studi hanno anche raffrontato i segnali clinici e l'escrezione di virus da un gruppo di animali vaccinati con quelli di un gruppo di controllo (ovvero che non ha ricevuto il vaccino).
Estonian: Uuringutes võrreldi ka kliinilisi nähte ja viiruse eritumist vaktsineeritud ja kontrollrühma loomadel (vaktsineerimata loomad).
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Equilis Prequenza sono superiori ai rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustusel on Equilis Prequenza kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Italian: Equilis Prequenza contiene l'intero virus inattivato dei ceppi di influenza contro i quali il vaccino è indicato.
Estonian: Equilis Prequenza sisaldab gripi inaktiveeritud tervikviiruse tüvesid, mille vastu vaktsiin on näidustatud.
Italian: L'attuale formulazione di Equilis Prequenza ha rivelato di produrre risultati analoghi a quelli evidenziati dagli studi iniziali.
Estonian: Tõendati, et Equilis Prequenza praegune koostis tekitab algsete uuringute tulemustega samalaadse tulemuse.
Italian: Il periodo di sospensione è l'intervallo di tempo successivo alla somministrazione del medicinale che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo umano della carne oppure del consumo umano del latte.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha või piima toiduks tarvitada.
Italian: L'efficacia di Equilis Prequenza è stata inizialmente studiata in numerose sperimentazioni condotte in laboratorio e sul terreno.
Estonian: Equilis Prequenza efektiivsust uuriti algselt mitmes uuringus nii labori- kui ka välitingimustes.
Italian: Il vaccino contiene anche un'adiuvante per stimolare la risposta immunitaria.
Estonian: Vaktsiin sisaldab ravivastuse tugevdamiseks ka adjuvanti.
Italian: In caso di esposizione a uno qualsiasi di questi ceppi di virus in futuro, il sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub nende viirusetüvedega kokku hiljem uuesti, tekivad antikehad kiiremini.
Italian: Questi virus dell'influenza equina sono stati inattivati di modo che non possono più provocare la malattia.
Estonian: Hobuste gripi viirused on inaktiveeritud, st nad ei põhjusta haigust.
Italian: Equilis Prequenza è un vaccino destinato ai cavalli.
Estonian: Equilis Prequenza on hobustel kasutatav vaktsiin.
Italian: Il periodo di sospensione per Equilis Prequenza per carne e latte è di zero giorni.
Estonian: Vaktsiini Equilis Prequenza keeluaeg liha ja piima korral on 0 päeva.
Italian: I cavalli dovrebbero ricevere una vaccinazione primaria, consistente di due iniezioni separate da quattro settimane l'una dall'altra.
Estonian: Hobustele tuleb teha esmane vaktsineerimine: kaks süsti, mis manustatakse 4-nädalase intervalliga.
Italian: Il vaccino opera "insegnando" al sistema immunitario come difendersi dalle malattie.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) kaitsma organismi haiguse eest.
Italian: Nel sito dell'iniezione, si può verificare un gonfiore duro o molle.
Estonian: Süstekohal võib esineda tugev või nõrk paistetus.
Italian: Gli studi iniziali hanno rivelato che Equilis Prequenza è un vaccino efficace contro l'influenza equina capace di ridurre i segni clinici e l'escrezione virale dopo l'infezione nei cavalli a partire dai 6 mesi di età.
Estonian: Uuringud näitasid, et Equilis Prequenza on efektiivne hobuste gripi vastane vaktsiin, mis vähendab kliinilisi nähte ja nakatumisejärgset viiruse eritumist vähemalt 6-kuustel hobustel.
Italian: Per l'analisi rischi/benefici si rimanda alla discussione scientifica acclusa all'EPAR.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Italian: I virus inclusi nell'attuale formulazione di Equilis Prequenza vengono fatti crescere nelle cellule di mammiferi, diversamente da quelli della formulazione iniziale, che venivano fatti crescere nelle uova di galline.
Estonian: Vaktsiinis Equilis Prequenza sisalduvaid viirusi kasvatatakse imetajarakkudes erinevalt algsest vaktsiinist, mille viiruseid kasvatati kanamunades.
Italian: La sicurezza della formulazione iniziale di Equilis Prequenza è stata esaminata in numerosi studi condotti in laboratorio e sul terreno su un ampio campione di cavalli, a partire dai due mesi di età.
Estonian: Vaktsiini Equilis Prequenza esialgse koostise ohutust uuriti mitmes uuringus labori- ja välitingimustes suurel hulgal vähemalt 2-kuustel hobustel.
Italian: Che cos'è Equilis Prequenza?
Estonian: Mis on Equilis Prequenza?
Italian: Il vaccino va somministrato tramite iniezione nel muscolo.
Estonian: Vaktsiini manustatakse lihasesisese süstina.
Italian: La maggior parte degli studi hanno ricorso a Equilis Prequenza Te, un vaccino destinato a proteggere contro il tetano nonché contro l'influenza equina compresa in Equilis Prequenza.
Estonian: Enamikus uuringutes kasutati vaktsiini Equilis Prequenza Te, mis kaitseb nii teetanuse kui ka vaktsiinis Equilis Prequenza sisalduvate hobuste gripi tüvede vastu.
Italian: Equilis Prequenza viene usato nella vaccinazione dei cavalli a partire dai sei mesi di età contro l'influenza equina.
Estonian: Equilis Prequenzat kasutatakse vähemalt 6 kuu vanuste hobuste vaktsineerimiseks hobuste gripi vastu.
Italian: Come agisce Equilis Prequenza?
Estonian: Kuidas Equilis Prequenza toimib?
Italian: Perché è stato approvato Equilis Prequenza?
Estonian: Miks vaktsiin Equilis Prequenza heaks kiideti?
Italian: Il vaccino riduce i segni dell'influenza equina e l'escrezione (dispersione) del virus dopo l'infezione.
Estonian: Vaktsiin vähendab hobuste gripi nähte ja infektsioonijärgset viiruse eritumist.
Italian: Qual è il rischio associato a Equilis Prequenza?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Equilis Prequenza kaasnevad?
Italian: Quali benefici ha mostrato Equilis Prequenza nel corso degli studi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Equilis Prequenza kasulikkus?
Italian: Raramente, una sensazione di dolore può manifestarsi in corrispondenza del sito di inoculo.
Estonian: Harva esineb süstepiirkonna valulikkust.
Italian: Ceppo A/equine-2/South Africa/4/03 50AU/ml Ceppo A/equine-2/Newmarket2/93 50AU/ml Tossoide tetanico
Estonian: A/equine-2/ South Africa/4/03 50 AÜ/ml A/equine-2/ Newmarket/2/93
Italian: Ceppi virali dell'influenza equina:
Estonian: Hobuste gripiviiruse tüved:
Italian: 10 flaconi di vetro
Estonian: 1 doos 10 klaasviaali
Italian: 1 siring preriempita
Estonian: 1 doos
Italian: 1 Unità antigeniche
Estonian: 1 Antigeeni ühikud
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kohaldatavadki NEED ON KOHALDATAVAD
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari tranne il prodotto summenzionato.
Estonian: Puuduvad andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega, välja arvatud eespool nimetatud preparaadiga.
Italian: La seconda dose di vaccino (V2) deve essere somministrata 4 settimane dopo.
Estonian: Teine vaktsiini doos (V2) tuleb manustada 4 nädala möödumisel.
Italian: In seguito si suggerisce un intervallo massimo di due anni (vedere schema).
Estonian: Edaspidi on maksimaalne soovituslik intervall kaks aastat (vt. skeem).
Italian: In seguito alla somministrazione di una dose doppia di vaccino, non sono stati osservati effetti collaterali oltre a quelli descritti al paragrafo 4.6 ad eccezione di un certo grado di depressione il giorno della vaccinazione.
Estonian: Kahekordse doosi vaktsiini manustamisel ei ole teisi kõrvaltoimeid kui on kirjeldatud lõigus 4.6 välja arvatud mõningane depressioon vaktsineerimispäeval.
Italian: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Estonian: 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Italian: C. INDICAZIONE DEGLI MRL Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre un'immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Estonian: Bioloogilise päritoluga toimeaine, mis on mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks, ei kuulu määruse (EÜ) number 470/2009 reguleerimisalasse.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/05/057/001-004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/05/057/001-004
Italian: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 UA), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AU), Tossoide tetanico 40 Lf.
Estonian: A/equine-2/ South Africa/4/03 (50 AÜ), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AÜ), Teetanus toksoid 40 Lf.
Italian: In tal caso, la prima dose di vaccino (V1) può essere somministrata contemporaneamente all'appropriata dose profilattica di Sierimmune Antitetanico Intervet in un punto di inoculo distinto, utilizzando siringhe ed aghi diversi.
Estonian: Sellistel juhtudel võib anda esimese doosi vaktsiini (V1) koos sobiva Intervet'i Tetanus-Serum profülaktilise doosiga kasutades selleks erinevaid süstekohti, erinevaid süstlaid ja nõelu.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con Sierimmune Antitetanico Intervet (vedere paragrafo 8).
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Interveti Tetanus Serum`iga (vt. lõik 8).
Italian: Tetano
Estonian: Teetanus
Italian: Scatola(e) di cartone contenente 1, 5 o 10 siringhe preriempite con aghi.
Estonian: Kartongkarbis 1, 5 või 10 eeltäidetud süstalt ja nõela.
Italian: NL-5831 AN Boxmeer Paesi Bassi
Estonian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Italian: 4.8 Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme di d'interazione Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con Sierimmune Antitetanico Intervet (vedere paragrafo 4.9).
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Intervet`i Tetanus Serum`iga (vt. punkt 4.9.).
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Estonian: Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Italian: Una terza vaccinazione con Equilis Prequenza Te deve essere ripetuta almeno quattro settimane più tardi.
Estonian: Kolmas vaktsineerimine Equilis Prequenza Te`ga tuleb teostada vähemalt 4 nädala möödumisel.
Italian: • Vaccinazione di base: prima iniezione dai 6 mesi di età, seconda iniezione 4 settimane dopo.
Estonian: • Esmane vaktsineerimine: esimene manustamine alates 6. elukuust ja teine manustamine 4 nädala möödumisel.
Italian: Adiuvanti: Saponina purificata
Estonian: Adjuvant: Puhastatud saponiin
Italian: La prima rivaccinazione (terza dose) contro l'influenza equina deve essere somministrata 5 mesi dopo la vaccinazione di base.
Estonian: Esimene revaktsineerimine (kolmas doos) hobuste gripi vastu manustatakse 5 kuud pärast esmast vaktsineerimist.
Italian: Tampone fosfato, tiomersale in tracce, formaldeide in tracce.
Estonian: Fosfaatpuhver, tiomersaali jäägid, formaldehüüdi jäägid.
Italian: Tossoide tetanico
Estonian: Teetanuse toksoid
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto {numero}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot{number}
Italian: In rari casi è possibile che al sito di inoculo si abbia dolore, che può portare ad un temporaneo disagio di tipo funzionale (indolenzimento).
Estonian: Süstekohal võib harva esineda valulikkust, mis võib liikumisel põhjustada ajutist ebamugavustunnet (jäikust).
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Estonian: 62,5 mikrogrammi Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Italian: Si raccomanda di somministrare una singola dose di richiamo solo nel caso in cui i cavalli abbiano ricevuto una vaccinazione primaria, usando vaccini contenenti lo stesso tipo di virus dell'influenza equina contenuto in questo vaccino.
Estonian: Ühekordne korduvannus on soovitav manustada vaid hobustele, kes on läbi teinud esmase vaktsineerimise vaktsiinidega, mis sisaldavad samu hobuste gripiviiruse tüüpe nagu selles vaktsiinis.
Italian: Prima dell'uso lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini .
Italian: La prima rivaccinazione deve essere somministrata non oltre 17 mesi dopo la vaccinazione di base.
Estonian: Esimene revaktsineerimine tehakse mitte hiljem kui 17 kuud pärast esmast vaktsineerimist.
Italian: 2 Equivalenti di flocculazione; corrisponde a ≥ 30 UI/ml di siero di cavia nel potency test secondo Ph.Eur
Estonian: Flokulatsiooni ekvivalent; vastab ≥ 30 RÜ/ml merisea seerumile Ph.Eur.
Italian: In caso di aumento del rischio di infezione o insufficiente assunzione di colostro, può essere effettuata un'iniezione iniziale aggiuntiva all'età di 4 mesi seguita dal programma vaccinale completo
Estonian: Suurenenud nakkusriski või ebapiisava kolostrumivõtu korral tehakse lisaks sissejuhatav manustamine 4 kuu vanuses, millele järgneb täielik vaktsineerimisprogramm (esmane vaktsineerimine 6 kuu vanuses ja 4 nädala pärast)
Italian: Conservare a 2°-8°C, proteggere dalla luce.
Estonian: Hoida temperatuuril 2°C... 8°C, kaitstuna valguse eest.
Italian: Immunizzazione attiva dei cavalli dai 6 mesi di età contro l'influenza equina per ridurre i segni clinici e l'escrezione del virus in seguito all'infezione, ed immunizzazione attiva contro il tetano per prevenire la mortalità.
Estonian: 6 kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivseks immuniseerimiseks hobuste gripi vastu vähendamaks kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist pärast nakatumist ning aktiivseks immuniseerimiseks teetanuse vastu hoidmaks ära suremust.
Italian: Emil-von-Behring-Str. 76
Estonian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Saksamaa
Italian: 4.11 Tempo(i) di attesa Zero giorni
Estonian: 4.11 Keeluaeg (-ajad)
Italian: DENOMINZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Equilis Prequenza Te (pittogramma chiaro di un cavallo)
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis Prequenza Te [selge hobuse piktogramm]