FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Doshöjning från 10 mg till 15 mg kan övervägas beroende på hur patienten tolererar behandlingen.
Norwegian Bokmål: En doseøkning fra 10 mg til 15 mg kan vurderes basert på pasientens toleranse.
Swedish: Hur du tar Farydak
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Farydak
Swedish: Hematologiska biverkningar som uppträdde under studien var trombocytopeni, anemi, neutropeni och lymfopeni.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelatert hematologisk toksisitet inkluderte trombocytopeni, anemi, nøytropeni og lymfopeni.
Swedish: Mycket vanliga Diarré, illamående, kräkningar, buksmärtor, dyspepsi
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Diaré, kvalme, oppkast, magesmerter, dyspepsi Vanlige
Swedish: - Efter vecka 3 börjar du om igen på ny behandlingscykel som visas i tabellerna 1 och 2 nedan.
Norwegian Bokmål: - Ikke ta Farydak den 3. uken - Etter uke 3 begynner du igjen på en ny syklus som vist nedenfor i tabell 1 og 2.
Swedish: • Återfall i biverkning av CTC-grad 2 eller någon biverkning av CTC-grad 3 eller 4 - hoppa över dosen tills återhämtning skett till CTC-grad ≤1 och återuppta behandlingen med reducerad dos.
Norwegian Bokmål: • Tilbakevendende toksisitet av CTC-grad 2 eller CTC-grad 3 og 4 - utelat dosen inntil bedring til
Swedish: • förlorad eller svag kontroll över urinblåsan som medför oförmåga att kontrollera urinavgången
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å kontrollere vannlatingen på grunn av tap av eller svak blærekontroll
Swedish: - Förvaras i originalförpackningen.
Norwegian Bokmål: - Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Swedish: För biverkningar som är relaterade till bortezomib eller dexametason hänvisas till respektive läkemedels produktresumé.
Norwegian Bokmål: For bivirkninger som er relatert til behandling med bortezomib eller deksametason, se relevant preparatomtale for hvert legemiddel.
Swedish: • diarré, buksmärtor och feber (tecken på inflammation i tjocktarmen)
Norwegian Bokmål: • diaré, magesmerter, feber (tegn på betent tykktarm)
Swedish: Tala omedelbart om för läkare eller apotekspersonal under tiden du behandlas med Farydak: - om du får tecken på problem i mag-tarmkanalen - om du får tecken på leverproblem - om du får tecken på infektion - om du får tecken på hjärtproblem.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller apotek med en gang under behandling med Farydak: - hvis du oppdager tegn på et mage-/tarmproblem.
Swedish: Överväg dosökning upp till 20 mg i efterföljande cykler baserat på patientens tolerabilitet.
Norwegian Bokmål: Vurder doseøkning opp til 20 mg i påfølgende sykluser basert på pasientens toleranse
Swedish: • törst, liten urinmängd, viktnedgång, torr och rodnad hud, irritabilitet (tecken på uttorkning)
Norwegian Bokmål: • tørste, lav urinproduksjon, vekttap, tørr rød hud, irritabilitet (tegn på dehydrering/uttørring)
Swedish: • viktökning, trötthet, håravfall, muskelsvaghet, frysningar (tecken på underaktiv sköldkörtel,
Norwegian Bokmål: • vektøkning, tretthet, håravfall, muskelsvakhet, kuldefølelse (tegn på underaktiv skjoldbruskkjertel, kalles hypotyreose)
Swedish: - läkemedel för behandling av hosta, t.ex. dextrometorfan.
Norwegian Bokmål: - legemidler til behandling av hoste, som dekstrometorfan.
Swedish: • spruckna och nariga läppar
Norwegian Bokmål: • sprukne lepper
Swedish: Om du känner dig yr när du tar detta läkemedel ska du inte köra bil eller hantera några verktyg eller maskiner.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner, dersom du føler deg svimmel når du bruker dette legemidlet.
Swedish: - atomoxetin, ett läkemedel för behandling av hyperaktivitetssyndrom med uppmärksamhetsstörning.
Norwegian Bokmål: - atomoksetin, et legemiddel til behandling av ADHD.
Swedish: Trombocyter <25 x 109/l
Norwegian Bokmål: Blodplatetall < 25 x 109/l
Swedish: Dödsfall i samband med pneumoni eller sepsis förekom.
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert om dødsfall som involverte enten lungebetennelse eller sepsis.
Swedish: • buksmärtor, diarré, svullen eller utspänd buk (tecken på inflammerad magslemhinna)
Norwegian Bokmål: • magesmerter, diaré, hevelse eller oppblåst mage (tegn på betennelse i mageslimhinnen)
Swedish: • trötthet, klåda, gulfärgning av hud och ögonvitor, illamående eller kräkningar, aptitförlust,
Norwegian Bokmål: • tretthet, kløe, gulfarging av huden og det hvite i øynene, kvalme eller oppkast, redusert appetitt,
Swedish: Titandioxid (E171) Röd järnoxid (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Jernoksid, rødt (E172)
Swedish: • plötslig bröstsmärta med tryckande känsla, trötthet, oregelbunden puls (kan vara tecken på hjärtinfarkt)
Norwegian Bokmål: • plutselige og voldsomme brystsmerter, tretthet, uregelmessig hjerterytme (mulige tegn på hjerteinfarkt)
Swedish: Peroralt panobinostat (20 mg) i kombination med bortezomib (1,3 mg/m2) och dexametason (20 mg) studerades på 55 patienter, som var bortezomibrefraktära och tidigare hade fått minst två behandlingslinjer.
Norwegian Bokmål: Studien DUS71 var en enarmet, åpen, multisenter fase II-studie med oral panobinostat (20 mg) i kombinasjon med bortezomib (1,3 mg/m2) og deksametason (20 mg) hos 55 pasienter med residiverende og refraktær myelomatose, som var bortezomib-refraktære og hadde fått minst to tidligere behandlingslinjer.
Swedish: Även dosjustering av bortezomib kan övervägas (se produktresumén för bortezomib och tabell 3).
Norwegian Bokmål: I tillegg kan dosejustering av bortezomib vurderes (se preparatomtalen til bortezomib og tabell 3).
Swedish: Tätare kontroller rekommenderas för patienter över 65 år, särskilt vid trombocytopeni och gastrointestinal toxicitet (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke pasienter over 65 år tettere, spesielt med tanke på trombocytopeni og gastrointestinal toksisitet (se pkt.
Swedish: De primära målorgan för toxicitet efter administrering av panobinostat hos råttor och hundar identifierades som erytropoetiska, hematopoetiska och lymfatiska system.
Norwegian Bokmål: Det erytropoietiske, myelopoietiske og lymfatiske systemet ble identifisert som de primære målorganer for toksisitet etter administrering av panobinostat hos rotter og hunder.
Swedish: Vid samtidig användning av medel som kan höja plasmakoncentrationerna av panobinostat, såsom starka CYP3A4-hämmare, krävs dosjustering (se avsnitt 4.5 och 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er nødvendig ved samtidig bruk av legemidler som kan øke plasmakonsentrasjonen av panobinostat, som for eksempel sterke CYP3A4-hemmere (se pkt.
Swedish: Läkaren kan behöva ändra dosen, göra ett uppehåll i eller helt avbryta behandlingen med Farydak om du upplever biverkningar.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever bivirkninger, må legen din kanskje endre dosen din eller stoppe behandlingen med Farydak midlertidig eller for alltid.
Swedish: o Rekommendation att ta med behandlingskortet vid varje besök: detta avsnitt påminner patienten om att ta med behandlingskortet till varje ajukvårdsbesök.
Norwegian Bokmål: o Hvordan ta legemidlet i henhold til resepten: dette avsnittet gir veiledning i hvordan informasjonskortet skal fylles ut. o Anbefaling om å ta med informasjonskortet ved hvert legebesøk: dette avsnittet minner pasienten om å vise informasjonskortet til helsepersonell ved hvert besøk.
Swedish: - Varje Farydak 20 mg hård kapsel innehåller 20 mg panobinostat.
Norwegian Bokmål: - Hver Farydak 20 mg harde kapsel inneholder 20 mg panobinostat.
Swedish: Mindre vanliga Pulmonell blödning, hemoptys
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Lungeblødning, hemoptyse
Swedish: • kraftigt minskade urinmängder, svullna ben (tecken på njurproblem)
Norwegian Bokmål: • sterkt redusert urinmengde, hevelse i bena (tegn på et nyreproblem)
Swedish: Trombocyttalet inför behandlingsstart ska vara ≥100 x 109/l och absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,0 x 109/l.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandlingen bør blodplatetallet være ≥ 100 x 109/l og absolutt antall nøytrofile granulocytter ≥ 1,0 x 109/l.
Swedish: Blodet och lymfsystemet a
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organera
Swedish: Inga episoder med QTcF-förlängning på >500 msek rapporterades vid en Farydak-dos på 20 mg i den kliniska fas III-studien, i kombination med bortezomib och dexametason.
Norwegian Bokmål: ble rapportert i den kliniske fase-III studien med en Farydak-dose på 20 mg i kombinasjon med bortezomib og deksametason.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder som tar panobinostat i kombination med bortezomib och dexametason måste använda mycket effektiva preventivmedel i tre månader efter avslutad behandling (se avsnitt 4.5 och 4.6 och produktresumén för bortezomib och dexametason).
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner som bruker panobinostat i kombinasjon med bortezomib og deksametason må bruke svært effektiv prevensjon i tre måneder etter avsluttet behandling (se pkt.
Swedish: • plötsligt uppkommande blödning eller blåmärke under huden (tecken på låg halt blodplättar)
Norwegian Bokmål: • plutselige blødninger eller blåmerker (tegn på lavt nivå av blodplater)
Swedish: - Varje Farydak 15 mg hård kapsel innehåller 15 mg panobinostat.
Norwegian Bokmål: - Hver Farydak 15 mg harde kapsel inneholder 15 mg panobinostat.
Swedish: Förskrivningsinformationen för bortezomib och dexametason ska läsas innan kombinationsbehandlingen inleds för att bedöma om en dosminskning krävs.
Norwegian Bokmål: Før start av kombinasjonsbehandlingen bør preparatomtalen til bortezomib og deksametason leses for å vurdere om en dosereduksjon er nødvendig.
Swedish: Mycket vanliga Trötthet, perifert ödem, pyrexi, asteni Vanliga
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Utmattelse, perifert ødem, feber, asteni Vanlige
Swedish: Panobinostats distributionsvolym vid steady state (Vss) är cirka 1 000 liter, baserat på en beräkning av de slutgiltiga parametrarna i den populationsfarmakokinetiska analysen.
Norwegian Bokmål: Basert på de endelige parameterestimatene i den populasjonsfarmakokinetiske analysen er distribusjonsvolumet til panobinostat ved "steady state" (Vss) ca. 1000 liter.
Swedish: Andra läkemedelsbiverkningar
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger
Swedish: Trombocyter 10 x 109/l
Norwegian Bokmål: Blodplatetall 10 X 109/l
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: Hoppa över dosen Återuppta med samma dos
Norwegian Bokmål: Utelat dose Fortsett med samme dose
Swedish: Övriga eventuella biverkningar Om några av biverkningarna nedan blir allvarliga, tala om det för din läkare eller apotekspersonalen.
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger Rådfør deg med legen din eller apotek hvis noen av bivirkningene nedenfor blir alvorlige.
Swedish: ämnen som tillverkas i levern) - kontrollera mängden av vissa celler i ditt blod (vita blodkroppar, röda blodkroppar och blodplättar) - kontrollera mängden elektrolyter i din kropp (till exempel kalium, magnesium och fosfat).
Norwegian Bokmål: - sjekke mengden av bestemte celler i blodet (hvite blodceller, røde blodceller, blodplater).
Swedish: Mycket vanliga Yrsel, huvudvärk Vanliga
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige Svimmelhet, hodepine Vanlige
Swedish: Farydakbehandlingen ska inte inledas om patienten har en pågående infektion.
Norwegian Bokmål: Det bør gjøres en klinisk vurdering av hvordan behandlingen skal fortsettes når en pasient opplever en bivirkning.
Swedish: QTcF-intervall på >450 msek och <480 msek uppmättes hos 10,8 % av patienterna.
Norwegian Bokmål: QTcF > 480 og < 500 msek.
Swedish: - Varje Farydak 10 mg hård kapsel innehåller 10 mg panobinostat.
Norwegian Bokmål: - Hver Farydak 10 mg harde kapsel inneholder 10 mg panobinostat.
Swedish: EU/1/15/1023/007 6 kapslar EU/1/15/1023/008 12 kapslar EU/1/15/1023/009 24 kapslar
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1023/007 6 kapsler EU/1/15/1023/008 12 kapsler EU/1/15/1023/009 24 kapsler
Swedish: - Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterkartan.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterbrettet etter EXP. - Oppbevares ved høyst 30 °C.
Swedish: • snabb andning, yrsel
Norwegian Bokmål: • rask pust, svimmelhet
Swedish: Panobinostatdos efter återhämtning till neutropeni grad 2 (<1,5
Norwegian Bokmål: Panobinostatdose ved bedring til nøytropeni grad 2 (< 1,5-1,0 x 109/l)
Swedish: Tillfälligt behandlingsavbrott eller dosminskning enligt beskrivning i tabell 4 kan behövas om patienten får diarré, illamående eller kräkningar.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever diaré og kvalme eller oppkast kan trenge et midlertidig doseavbrudd eller dosereduksjon som beskrevet i tabell 4.
Swedish: Eftersom födointag inte förändrad den totala biotillgängligheten (AUC) kan cancerpatienter ta panobinostat med eller utan föda.
Norwegian Bokmål: Kreftpasienter kan ta panobinostat uavhengig av mat, siden mat ikke endret den generelle biotilgjengeligheten (AUC).
Swedish: EU/1/15/1023/001 6 kapslar EU/1/15/1023/002 12 kapslar EU/1/15/1023/003 24 kapslar
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1023/001 6 kapsler EU/1/15/1023/002 12 kapsler EU/1/15/1023/003 24 kapsler
Swedish: Vecka 3
Norwegian Bokmål: Dag 3
Swedish: Ingen patient hade ett QTcF på >500 msek.
Norwegian Bokmål: Ingen hendelser med QTcF-forlengelse > 500 msek.
Swedish: EU/1/15/1023/004 6 kapslar EU/1/15/1023/005 12 kapslar EU/1/15/1023/006 24 kapslar
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1023/004 6 kapsler EU/1/15/1023/005 12 kapsler EU/1/15/1023/006 24 kapsler
Swedish: Viloperiod
Norwegian Bokmål: Pause
Swedish: Fråga din läkare eller apotekspersonalen om du undrar hur Farydak verkar eller varför det har skrivits ut till dig.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål om hvordan Farydak virker eller hvorfor du har fått det, spør legen din eller på apoteket.
Swedish: Övriga innehållsämnen är magnesiumstearat, mannitol, mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad stärkelse, gelatin, titandioxid (E171), röd järnoxid (E172), svart järnoxid (E172), propylenglykol (E1520), schellack.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: magnesiumstearat, mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinisert stivelse, gelatin, titandioksid (E171), jernoksid rødt (E172), jernoksid svart (E172), propylenglykol (E1520), skjellakkglasur.
Swedish: Blödning av CTC-grad 3 eller 4 rapporterades hos 4,2 % av patienterna.
Norwegian Bokmål: Blødninger av CTCgrad 3 eller 4 ble rapportert hos 4,2 % av pasientene, hvor gastrointestinal blødning var mest vanlig.
Swedish: Trombocytopeni, ofta allvarlig, har förekommit frekvent på grund av sjukdomens (myelom) natur och på grund av den kända hematotoxiciteten hos panobinostat och kombinationspreparatet bortezomib.
Norwegian Bokmål: På grunn av egenskapene til myelomatose og den kjente hematotoksisiteten til panobinostat og kombinasjonslegemidlet bortezomib, har trombocytopeni, ofte alvorlig, blitt hyppig observert.
Swedish: Övriga innehållsämnen är magnesiumstearat, mannitol, mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad stärkelse, gelatin, titandioxid (E171), briljantblått FCF (E133), gul järnoxid (E172), svart järnoxid (E172), propylenglykol (E1520), shellack.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: magnesiumstearat, mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinisert stivelse, gelatin, titandioksid (E171), brilliantblå FCF (E133), jernoksid gult (E172), jernoksid svart (E172), propylenglykol (E1520), skjellakkglasur.
Swedish: förstoppning, halsbränna, uppsvälld eller utspänd buk (tecken på problem i mag-tarmkanalen)
Norwegian Bokmål: hevelse av eller oppblåst mage (tegn på et mage-/tarmproblem)
Swedish: Övriga innehållsämnen är magnesiumstearat, mannitol, mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad stärkelse, gelatin, titandioxid (E171), gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172), svart järnoxid (E172), propylenglykol (E1520), shellack.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: magnesiumstearat, mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinisert stivelse, gelatin, titandioksid (E171), jernoksid gult (E172), jernoksid rødt (E172), jernoksid svart (E172), propylenglykol (E1520), skjellakkglasur.
Swedish: Andningssvikt, rassel, väsande/pipande andning, näsblod
Norwegian Bokmål: Respirasjonssvikt, ralling, tungpustethet, neseblødning
Swedish: Tabell 1 Rekommenderat doseringsschema för panobinostat i kombination med bortezomib och dexametason (cykel 1-8)
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Anbefalt doseringsplan for panobinostat i kombinasjon med bortezomib og deksametason (syklus 1-8)
Swedish: Förpackningsstorlek förfylld spruta (glas)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk ferdigfylt sprøyte (glass)
Swedish: förfylld spruta (glas) i förfylld injektionspenna
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk ferdigfylt sylinderampulle (glass) i ferdigfylt penn
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Swedish: Du behöver inte göra något åt det.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke gjøre noe med det.
Swedish: • genom kläder
Norwegian Bokmål: • gjennom klær.
Swedish: • den har varit fryst
Norwegian Bokmål: • den har vært fryst
Swedish: Detta tar vanligen 30 minuter.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis 30 minutter.
Swedish: Du ska inte:
Norwegian Bokmål: Du skal ikke:
Swedish: Inga dedikerade djurstudier har utförts.
Norwegian Bokmål: Ingen dedikerte dyrestudier har blitt utført.
Swedish: Informationen kan ha uppdaterats.
Norwegian Bokmål: Det kan være at informasjonen er oppdatert.
Swedish: Du kan också använda den nedre delen av din mage.
Norwegian Bokmål: Du kan også bruke nedre del av magen.
Swedish: Håll fast i 15 sekunder.
Norwegian Bokmål: Hold bestemt nede i 15 sekunder.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 8 januari 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. januar 2018
Swedish: Tvätta dina händer noga med tvål och vatten.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine godt med såpe og vann.
Swedish: Låt det lufttorka.
Norwegian Bokmål: La det lufttørke.
Swedish: n=antal patienter med data vid tidpunkten.
Norwegian Bokmål: n = antall pasienter med data ved tidspunkt.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner har blitt rapportert.
Swedish: Öppna här
Norwegian Bokmål: Åpnes her
Swedish: Viktigt!
Norwegian Bokmål: Viktig!
Swedish: Detta skapar en fastare yta.
Norwegian Bokmål: Dette lager et fastere underlag.
Swedish: Försök inte injicera dig själv i armen.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke prøve å injisere deg selv i armen.
Swedish: De enskilda dag- och nattscorerna liknade varandra.
Norwegian Bokmål: Individuelle dag- og nattverdier var tilsvarende.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer)
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet (EXP).
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen (EXP).
Swedish: De flesta antikroppar var neutraliserande och persisterande.
Norwegian Bokmål: De fleste antistoffene var nøytraliserende og persistente.
Swedish: Total behandlingslängd: 104-112 veckor.
Norwegian Bokmål: Total varighet av behandling: 104 - 112 uker
Swedish: Sådana reaktioner kan uppträda inom några timmar eller dagar efter injektionen.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan oppstå innen timer eller dager etter injeksjonen.
Swedish: Du hör ett klick.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et klikk.
Swedish: De visade resultaten är baserade på sista tillgängliga data för varje variabel.
Norwegian Bokmål: Resultatene som er vist er basert på siste tilgjengelige data for hver variabel.
Swedish: För ett foster är därför den potentiella exponeringen troligen större under andra och tredje trimestern av graviditeten.
Norwegian Bokmål: Potensiell eksponering for fosteret er derfor sannsynligvis større under andre og tredje trimester av graviditet.
Swedish: Den kan innehålla små vita partiklar.
Norwegian Bokmål: Den kan inneholde små hvite partikler.
Swedish: Öppna kartongen.
Norwegian Bokmål: Åpne esken.
Swedish: Det finns emellertid inga data tillgängliga för patienter som är äldre än 75 år.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen tilgjengelige data for pasienter over 75 år.
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner
Swedish: Tryck ner ordentligt.
Norwegian Bokmål: Trykk bestemt ned.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna under behandlingen är huvudvärk (8 %) och faryngit (3 %).
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene under behandling er hodepine (8 %) og faryngitt (3 %).
Swedish: Riktlinjer för kassering
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for kassering
Swedish: Tabell 5 sammanfattar studieresultaten från studie 3.
Norwegian Bokmål: Tabell 5 oppsummerer studieresultatene i studie 3.
Swedish: Dessa reaktioner kan uppträda inom några timmar efter administrering men har i vissa fall en fördröjd debut (d.v.s. efter flera dagar).
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan oppstå i løpet av timer etter administrering, men i noen tilfeller kan de oppstå senere (dvs. dager).
Swedish: • utgångsdatumet (EXP) har passerats
Norwegian Bokmål: • utløpsdatoen (EXP) er passert
Swedish: Det är inte känt om Fasenra kan skada ditt ofödda barn.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Fasenra kan skade det ufødte barnet ditt.
Swedish: Färgen kan variera från färglös till gul.
Norwegian Bokmål: Fargen kan variere fra fargeløs til gul.
Swedish: Du hör ett andra "klick".
Norwegian Bokmål: Du vil høre et "klikk" nummer to.
Swedish: Det finns inga fertilitetsdata för människa.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på fertilitet hos mennesker.
Swedish: Resultaten som summeras nedan gäller för den rekommenderade doseringsregimen.
Norwegian Bokmål: Resultatene som er oppsummert nedenfor er de som gjelder for det anbefalte doseringsregimet.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: Risiko for barnet ved amming kan ikke utelukkes.
Swedish: Fläkta eller blås inte på det rengjorda området.
Norwegian Bokmål: Ikke vift eller blås på det rensede området.
Swedish: Det har förekommit allergiska reaktioner hos patienter som har fått detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner har oppstått hos pasienter som har fått dette legemidlet.
Swedish: Barn och ungdomar Säkerhet och nytta för det här läkemedlet är inte känd hos barn under 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Sikkerheten og nytten med dette legemidlet er ikke kjent hos barn under 18 år.
Swedish: • säkerhetsförslutningen på kartongen har brutits
Norwegian Bokmål: • forseglingen på esken er brutt
Swedish: Djurtoxikologi och/eller -farmakologi
Norwegian Bokmål: Dyretoksisitet og/eller -farmakologi
Swedish: Säkerställ att du kan se inspektionsfönstret.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du ser visningsvinduet.
Swedish: Det finns begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av benralizumab hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av benralizumab hos gravide kvinner.
Swedish: Om ditt svar på behandlingen tillåter det, kan läkaren försöka minska dosen av vissa av dessa läkemedel, särskilt de som kallas kortikosteroider.
Norwegian Bokmål: Dersom responsen din på behandlingen tillater det, kan legen din prøve å redusere dosen av enkelte av disse legemidlene, særlig de som kalles kortikosteroider.
Swedish: Efter subkutan administrering var eliminationshalveringstiden cirka 15,5 dagar.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering var eliminasjonshalveringstiden ca. 15,5 dager.
Swedish: Långtidssäkerhet
Norwegian Bokmål: Langtidssikkerhet
Swedish: Sök genast läkarvård om du tror att du kan ha fått en allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: Oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du tror du har en allergisk reaksjon.
Swedish: Antalet patienter (n) varierar något beroende på det antal patienter för vilka data var tillgängliga för varje variabel.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter (n) varierer noe på grunn av antall pasienter med tilgjengelige data for hver variabel.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för barn i åldern 6 till 11 år.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for barn i alderen 6 til 11 år.
Swedish: Det finns där för att förhindra att du rör nålen.
Norwegian Bokmål: Den er der for å hindre at du tar på kanylen.