FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az egyik obszervációs vizsgálat során az inhibitorképződés incidenciája a súlyos A-típusú haemophiliában szenvedő, korábban nem kezelt betegeknél 64/183 (37,7%) volt a KOGENATE
Norwegian Bokmål: I en observasjonsstudie var insidensen av utvikling av inhibitorer hos tidligere ubehandlede pasienter med alvorlig hemofili A 64/183 (37,7 %) med KOGENATE Bayer (fulgt i inntil 75 eksponeringsdager).
Hungarian: Most távolítsa el és dobja ki az adapter burkolatát (E).
Norwegian Bokmål: Fjern nå plasthylsen fra adapteret (E).
Hungarian: Majd hüvelyk- és mutatóujja segítségével (C) erőteljesen nyomja le a fecskendő hegyénél lévő nyomólapot, amíg a nyomólap hozzá nem ér a Bio-Set felső széléhez.
Norwegian Bokmål: Press deretter fingerplaten ved sprøytespissen hardt ned med tommel og pekefinger (C) til fingerplaten møter toppkanten av Bio-Settet.
Hungarian: Az egyes betegek eltérő módon reagálhatnak a VIII. faktorra, és különböző afelezési időket és normalizálódást mutathatnak.
Norwegian Bokmål: Responsen på faktor VIII kan variere hos den enkelte pasient, og føre til forskjellige halveringstider og behandlingsutbytter.
Hungarian: Fogja meg az ijekciós üveget a végénél, az injekciós üveg adapter és a fecskendő fölött (I).
Norwegian Bokmål: Hold hetteglasset over adapteret og sprøyten (I).
Hungarian: ügyelve arra, hogy ne kerüljön vér a fecskendőbe (J).
Norwegian Bokmål: Fest sprøyten til venepunksjonssettet og pass på at det ikke kommer blod inn i sprøyten (J).
Hungarian: Ne használja fel a KOGENATE Bayer készítményt, ha az oldat látható szemcséket tartalmaz vagy zavaros.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk KOGENATE Bayer oppløsning med synlige partikler eller hvis oppløsningen er uklar.
Hungarian: Eloszlás és elimináció A KOGENATE Bayer beadását követően a VIII. faktor csúcsaktivitása kétfázisú exponenciális bomlással csökkent, és az átlagos felezési idő körülbelül 15 óra volt.
Norwegian Bokmål: Etter tilførsel av KOGENATE Bayer, vil maksimal faktor VIII-aktivitet avta med en tofasisk eksponentiell kurve, med en gjennomsnittlig terminal halveringstid på ca. 15 timer.
Hungarian: A KOGENATE Bayer készítménnyel nem végeztek reprodukciós vizsgálatot állatokon.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier hos dyr er ikke utført med KOGENATE Bayer.
Hungarian: A szűrés a feloldásra és/vagy alkalmazásra vonatkozó alábbi lépések követésével érhető el.
Norwegian Bokmål: Filtrering kan utføres ved å følge punktene for rekonstituering og/eller administrering som beskrevet nedenfor.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a por teljesen feloldódott-e.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at pulveret er fullstendig oppløst.
Hungarian: 15. A dugattyút a helyén tarva távolítsa el a fecskendőt az ijekciós üveg adapterből (utóbbi továbbra is csatlakoztatva marad az injekciós üveghez).
Norwegian Bokmål: Hold sprøytestemplet på plass mens sprøyten skrus løs fra adapteret (adapteret skal sitte igjen på hetteglasset).
Hungarian: Az előretöltött fecskendőben mellékelt injekcióhoz való víz az injekciós üveg tartalmának feloldására szolgál.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten inneholder vann til injeksjonvæsker og skal brukes til tilberedning av innholdet i hetteglasset.
Hungarian: Ha nincs szükség újabb adag beadására, távolítsa el a vénapunkciós készletet és a fecskendőt.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er behov for en ny dose, fjernes venepunksjonssettet og sprøyten.
Hungarian: Határozza meg az injekció helyét, tisztítsa meg a bőrt alkoholos törlővel, és az orvos utasításának megfelelően - antiszeptikus körülményeket biztosítva készítse elő az injekció helyét.
Norwegian Bokmål: Bestem injeksjonssted, vask huden med et injeksjonstørk og klargjør injeksjonsstedet som anvist av din lege.
Hungarian: Távolítsa el a fehér kupakhoz rögzített gumidugót (A) a fecskendőről.
Norwegian Bokmål: Fjern stopperen som er festet til den hvite toppen på sprøyten (A).
Hungarian: Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy vérében VIII. faktor inhibitorok alakultak ki, akkor előfordulhat, hogy nagyobb mennyiségű gyógyszert kell használnia a vérzés csillapítására.
Norwegian Bokmål: Hvis din lege har fortalt deg at du har utviklet faktor VIII inhibitorer, vil du sannsynligvis måtte bruke en større mengde av dette legemidlet enn tidligere for å kontrollere en blødning.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az ijekciós üveg teljes tartalma a fecskendőbe jutott-e.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at alt innholdet i hetteglasset er trukket opp i sprøyten.
Hungarian: Óvatosan csavarja a fecskendőt a port tartalmazó injekciós üvegre (B).
Norwegian Bokmål: Skru sprøyten forsiktig fast til hetteglasset (B).
Hungarian: 15. Ha újabb adag beadására van szükség, az óramutató járásával ellenkező irányban kicsavarva távolítsa el az üres fecskendőt.
Norwegian Bokmål: Hvis det behøves ytterligere en dose, fjern den tomme sprøyten ved å vri den mot klokken.
Hungarian: Kifejezetten javasolt minden KOGENATE Bayer beadása után feljegyezni a készítmény nevét és gyártási számát, hogy meglegyen a kapcsolat a beteg és a készítmény gyártási tétele között.
Norwegian Bokmål: Det anbefales sterkt å notere navn og produksjonsnummer (lot) for legemidlet hver gang KOGENATE Bayer administreres til en pasient, slik at forbindelsen mellom pasienten og legemidlets batch kan opprettholdes.
Hungarian: Töltse meg a fecskendőt, a dugattyú lassú és finom kihúzásával.
Norwegian Bokmål: Fyll sprøyten ved å trekke ut stemplet i en jevn og langsom bevegelse.
Hungarian: Az aPTI normalizálódásának a KOGENATE Bayer alkalmazását követően megfigyelt mértéke és időtartama hasonló a plazmából nyert VIII. faktorral elérhetőhöz.
Norwegian Bokmål: Etter tilførsel av KOGENATE Bayer vil graden og varigheten av aPTT normalisering tilsvare det som oppnås med plasmaderivert faktor VIII.
Hungarian: Cardiovascularis események Ha a VIII. faktorral végzett kezelés már normalizálta a véralvadást, akkor a cardiovascularis kockázati tényezőkkel vagy betegségekkel rendelkező haemophiliás betegek ugyanolyan kockázatának lehetnek kitéve a cardiovascularis történések kialakulásának szempontjából, mint a nem haemophiliás betegek.
Norwegian Bokmål: Etter at koagulasjon er normalisert gjennom behandling med faktor VIII kan hemofilipasienter med kardiovaskulære risikofaktorer eller sykdommer ha like stor risiko for å utvikle kardiovaskulære hendelser som pasienter som ikke har hemofili.
Hungarian: Fontos, hogy az alkalmazáshoz a mellékelt vénapunkciós készletet használja, mivel abban beépített szűrő található.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bruke venepunksjonssettet som følger med preparatet til administrering, da dette inneholder et "in-line"-filter.
Hungarian: • injekciós üveg adapter
Norwegian Bokmål: • adapter til hetteglasset
Hungarian: A KOGENATE Bayer vérzés kezelésére vagy megelőzésére ajánlott A-típusú hemofília (a VIII. faktor örökletes hiánya) esetén felnőtteknek, serdülőknek és bármely korosztályba tartozó gyermekeknek.
Norwegian Bokmål: KOGENATE Bayer brukes til behandling og profylakse av blødninger hos voksne, ungdom og barn i alle aldre med hemofili A (medfødt faktor VIII-mangel).
Hungarian: Csak a készítményhez mellékelt orvosi eszközöket (injekciós üveg adapter, oldószert tartalmazó, előre feltöltött fecskendő és vérvételi készlet) használja ezen gyógyszer feloldásához és alkalmazásához.
Norwegian Bokmål: Bruk kun det medisinske utstyret for tilberedning og administrering (adapter, ferdigfylt sprøyte med oppløsningsvæske og venepunksjonssett) som følger med pakningen av dette legemidlet.
Hungarian: Nagyon gyakori: mellékhatások: 10 beteg közül több mint 1 betegnél jelentkezik
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 brukere
Hungarian: Csavarja ki a fecskendőt és válassza le az injekciós üveget (I).
Norwegian Bokmål: Skru løs sprøyten fra hetteglasset (I).
Hungarian: Ha bármilyen kérdése merülne fel a KOGENATE Bayer és a különálló, kompatibilis szűrők vonatkozásában,
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du har spørsmål om KOGENATE Bayer og separate kompatible filtre.
Hungarian: Ne érjen hozzá a fecskendő hegyéhez a kezével, és más felülethez se érintse hozzá.
Norwegian Bokmål: Ikke ta på eller la sprøytetuppen komme i berøring med noe.
Hungarian: akkor kezelőorvosának mérlegelnie kell a centrális vénás kanüllel kapcsolatos szövődmények, köztük a helyi fertőzések, baktériumok véráramba kerülésének (bakterémia), valamint a kanül bevezetésének helyén az érben kialakó vérrög (trombózis) kockázatát.
Norwegian Bokmål: • Hvis det kreves en enhet for sentral venetilgang (CVAD) for administreringen av KOGENATE Bayer, skal risikoen for CVAD-relaterte komplikasjoner inkludert lokale infeksjoner, bakterier i blodet (bakteriemi) og dannelse av blodpropp i blodkaret (trombose) der hvor kateteret settes inn, tas i betraktning av legen din.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK KOGENATE Bayer 250
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT KOGENATE Bayer 250
Hungarian: Csatlakoztassa a fecskendőt a branülbe, ügyelve arra, hogy ne kerüljön vér a fecskendőbe.
Norwegian Bokmål: Fest sprøyten til venepunksjonssettet ved å skru det mot klokken og pass på at det ikke kommer noe blod inn i sprøyten (J).
Hungarian: A beadás sebessége az Ön egyéni toleranciáján alapuljon, de a maximális beadási sebesség nem lehet nagyobb, mint 2 ml/perc.
Norwegian Bokmål: Administrasjonshastigheten bør baseres på pasientens velbefinnende, men skal ikke være raskere enn 2 ml/minutt maksimal hastighet av injeksjon.
Hungarian: előre feltöltött fecskendő, injekciós üveg adapter és vérvételi készlet) használhatók, mivel a kezelés hatástalanná válhat, ha a rekombináns humán VIII. véralvadási faktor egyes infúziós szerelékek belső felületén adszorbeálódik.
Norwegian Bokmål: Kun vedlagte adminstrasjonssett (hetteglass med pulver med Bio-Set overføringssett, sprøyte fylt med oppløsningsvæske og venepunksjonssett) skal brukes til rekonstituering og injeksjon da behandlingsfeil kan oppstå som en følge av adsorpsjon av human koagulasjonfaktor VIII til indre overflater i noe infusjonsutstyr.
Hungarian: lépéseket egy új fecskendő használatával, és csatlakoztassa a vénapunkciós helyre.
Norwegian Bokmål: - 9., ved bruk av en ny sprøyte og fest den til venepunksjonssettet.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a KOGENATE Bayer 250 NE készítményt
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta KOGENATE Bayer 250 IE
Hungarian: Fordítsa meg az injekciós üveget és a fecskendőt, majd a dugattyú lassú és egyenletes kihúzásával szívja át az oldatot a fecskendőbe (H).
Norwegian Bokmål: Fyll sprøyten ved å dra sprøytestemplet jevnt og langsomt ut (H).
Hungarian: • 1 db vénapunkciós készlet
Norwegian Bokmål: • 1 venepunksjonssett
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK KOGENATE Bayer 2000
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT KOGENATE Bayer 2000
Hungarian: Csatlakoztassa az előre töltött fecskendőt a menetes ijekciós üveg adapterhez, az óramutató járásának megfelelő irányba csavarva (F).
Norwegian Bokmål: Fest den ferdigfylte sprøyten til gjengene i adapteret ved å skru i klokkeretningen (F).
Hungarian: Olyan esetekben, amikor a mellékelt vénapunkciós készlet nem használható (pl. ha perifériás vénába vagy centrális katéterbe kötik az infúziót), akkor egy különálló, a KOGENATE Bayer-rel kompatibilis szűrő használandó.
Norwegian Bokmål: Et separat filter som er kompatibelt med KOGENATE Bayer bør brukes i tilfeller der venepunksjonssettet som følger med ikke kan brukes (f.eks. ved infusjon i en perifer eller sentral slange).
Hungarian: Ne alkalmazza a KOGENATE Bayer 500 NE készítményt,
Norwegian Bokmål: Bruk ikke KOGENATE Bayer 500 IE
Hungarian: Bayer Portugal S.A.
Norwegian Bokmål: Bayer Hispania S.L.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a KOGENATE Bayer 500 NE készítményt
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta KOGENATE Bayer 500 IE
Hungarian: Ne alkalmazza a KOGENATE Bayer 250 NE készítményt,
Norwegian Bokmål: Bruk ikke KOGENATE Bayer 250 IE
Hungarian: Az aPTI minden haemophiliás betegeknél hosszabb.
Norwegian Bokmål: Alle blødere har forlenget aPTT.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a KOGENATE Bayer 2000 NE készítményt
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta KOGENATE Bayer 2000 IE
Hungarian: A szűrés az injekciós üveghez való adapter használatával történik.
Norwegian Bokmål: Filtrering utføres ved å bruke hetteglassadapteren.
Hungarian: Milyen a KOGENATE Bayer 250 NE külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Norwegian Bokmål: Hvordan KOGENATE Bayer 250 IE ser ut og innholdet i pakningen
Hungarian: Egy csomag KOGENATE Bayer tartalma: • 1 db, port tartalmazó injekciós üveg és Bio-Set eszköz (10 ml-es, átlátszó, 1-es típusú injekciós üveg latexmentes, szürke, halogénbutil gumikeverék dugóval, valamint áttöltő eszköz védőkupakkal [Bio-Set])
Norwegian Bokmål: • et hetteglass med Bio-Set utstyr, inneholdende pulver (10 ml, klart glass type 1 hetteglass med propp av lateksfri grå halogenbutylgummi pluss overføringssett med beskyttelseshette [Bio-Set]).
Hungarian: A fecskendődugattyú lassú lenyomásával fecskendezze be az oldószert (G).
Norwegian Bokmål: Injiser oppløsningsvæsken ved å presse sprøytestemplet langsomt ned (G).
Hungarian: Az A-típusú haemophiliával kezelt betegeknél ismert szövődmény a neutralizáló antitestek kialakulása a VIII. faktorra (inhibitorok).
Norwegian Bokmål: Pasienter med hemofili A kan utvikle nøytraliserende antistoffer (inhibitorer) mot faktor VIII.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget és az előretöltött fecskendőt tartsa a dobozában.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglass og ferdigfylt sprøyte i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK KOGENATE Bayer 500
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT KOGENATE Bayer 500
Hungarian: A gyakoriságokat a következő megállapodás szerint értékelték: nagyon gyakori: (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert, (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er vurdert i samsvar med følgende konvensjon: svært vanlige: (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Hungarian: Bio-Set eszköz:
Norwegian Bokmål: Bio-Set-system:
Hungarian: Az anyag nem lehet melegebb a testhőmérsékletnél (ne legyen melegebb 37 C-nál).
Norwegian Bokmål: Enhetene skal ikke bli varmere enn kroppstemperatur (ikke over 37 °C).
Hungarian: Azt, hogy mennyi KOGENATE Bayer-t kell alkalmaznia és milyen gyakorisággal kell használnia több tényező befolyásolja, mint például:
Norwegian Bokmål: Hvor mye KOGENATE Bayer du skal bruke og hvor ofte, avhenger av flere faktorer, slik som:
Hungarian: 12 -24 óránként ismétlendő.
Norwegian Bokmål: Gjenta hver 12 til 24. time.
Hungarian: Most távolítsa el és dobja ki az adapter burkolatát (E).
Norwegian Bokmål: Fjern og kast adapterdekslet (E).
Hungarian: Ha a KOGENATE Bayer-t a vérzés megelőzésére használja (profilaxis), orvosa kiszámítja az Önnek megfelelő adagot.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker KOGENATE Bayer for å forebygge blødninger (profylakse), kommer legen din til å beregne dosen for deg.
Hungarian: Az oldatot tiszta és száraz felületen kell előkészíteni.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen må tilberedes på et rent og tørt underlag.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) • az ízérzékelés zavara (különös íz)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data): • endret smakssans (dysgeusi)
Hungarian: Ne távolítsa el az adaptert a műanyag burkolatból.
Norwegian Bokmål: Ikke ta adapteren ut av plastdekslet.
Hungarian: Az adatokat 61 , 6 év alatti gyermek klinikai vizsgálata, valamint különböző életkorú gyermekek nem intervenciós vizsgálata során nyerték.
Norwegian Bokmål: Det foreligger data fra kliniske studier for 61 barn under 6 år og fra ikke-intervensjonsstudier for barn i alle aldre.
Hungarian: Az infúzió 12 -24 óránként ismétlendő, 3 - 4 vagy több napon át, a fájdalom és fogyatékosság elmúltáig.
Norwegian Bokmål: Gjenta infusjon hver 12.-24. time i 3-4 dager eller lengre, inntil smerte og funksjonshemming er opphørt.
Hungarian: KOGENATE Bayer nincs hatással a férfi vagy női termékenységre, mivel a hatóanyaga a testben természetes módon jelen van.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at KOGENATE Bayer påvirker fertiliteten til mannlige eller kvinnelige pasienter, da virkestoffet finnes naturlig i kroppen.
Hungarian: A bontatlan, port tartalmazó injekciós üveget és az oldószeres fecskendőt melegítse a tenyerében addig, amíg nem érzi ugyanolyan melegnek, mint a kezét.
Norwegian Bokmål: Varm det uåpnede pulverhetteglasset og sprøyten med oppløsningsvæske i hendene til de er like varme som hendene dine.
Hungarian: Infúziós sebesség (NE/kg/óra) = clearance (ml/óra/kg) × a VIII. faktor kívánt szintje (NE/ml)
Norwegian Bokmål: Infusjonshastigheten (i IE/kg/time) = clearance (i ml/time/kg) × ønsket faktor VIII-nivå (i IE/ml)
Hungarian: Allergiás típusú túlérzékenységi reakciók léphetnek fel a KOGENATE Bayer alkalmazása során.
Norwegian Bokmål: Allergiske hypersensitivitetsreaksjoner kan forekomme med Kogenate Bayer.
Hungarian: A KOGENATE Bayer további farmakokinetikai paraméterei bolus injekció esetén: az átlagos tartózkodási-idő [mean residence time, MRT (0-48)] körülbelül 22 óra, a clearance pedig körülbelül 160 ml/óra.
Norwegian Bokmål: Ytterligere farmakokinetiske parametre for KOGENATE Bayer for bolusinfusjoner er: gjennomsnittlig residenstid [MRT (0-48)] på ca. 22 timer og clearance på ca. 160 ml/ time.
Hungarian: Helyezze az injekciós üveget szilárd, nem csúszós felületre, és egyik kezével tartsa határozottan.
Norwegian Bokmål: Plasser hetteglasset på en stabil, sklisikker overflate og hold det fast med én hånd.
Hungarian: Ne távolítsa el az adapter burkolatát ennél a lépésnél.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern adapterdekslet på dette tidspunktet.
Hungarian: Az infúzióval összefüggő, lázzal járó reakciók (pyrexia)
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelate rt feberreaksjon (pyreksi)
Hungarian: Ha a mellékelt vénapunkciós készlet nem használható, akkor egy különálló szűrőt használjon, ahogy a nővér vagy kezelőorvosa tanácsolja.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke kan bruke venepunksjonssettet som følger med, skal du bruke et separat filter, som instruert av sykepleier eller lege.
Hungarian: Minden üveg KOGENATE Bayer 250, 500, 1000, 2000 vagy 3000 NE oktogon alfát tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med KOGENATE Bayer inneholder nominelt 250, 500, 1000, 2000 eller 3000 IE med oktokog alfa.
Hungarian: • korábban azt mondták Önnek, hogy szívbetegségben szenved, vagy szívbetegség kockázata áll fenn Önnél, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Norwegian Bokmål: • du har fått beskjed om at du har en hjertesykdom eller har risiko for å få en hjertesykdom,.
Hungarian: A bontatlan, port tartalmazó injekciós üveget és az oldószeres fecskendőt melegítse a tenyerében kellemes hőmérsékletűre (ne legyen melegebb 37 C-nál).
Norwegian Bokmål: Varm både det uåpnede hetteglasset og sprøyten i hendene til en behagelig temperatur (ikke over 37 °C).
Hungarian: Ha idő előtt abba kívánja hagyni a KOGENATE Bayer alkalmazását Ne hagyja abba a KOGENATE Bayer alkalmazását orvosa megkérdezése nélkül.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å avbryte behandlingen med KOGENATE Bayer Ikke avbryt behandlingen med KOGENATE Bayer uten å rådføre deg med legen din.
Hungarian: Ne érjen hozzá a fecskendő hegyéhez a kezével, és más felülethez se érintse hozzá.
Norwegian Bokmål: Ikke berør sprøytespissen med hånden eller noen annen overflate.
Hungarian: a) Bolus infúzióval Az infúzió 8 - 24 óránként ismétlendő a seb megfelelő gyógyulásáig; ezt követően a terápiát még legalább 7 napig kell folytatni 30-60%-os (NE/dl) VIII. faktor aktivitás fenntartására.
Norwegian Bokmål: a) Ved bolusinfusjoner Gjenta infusjon hver 8.-24. time inntil adekvat sårtilheling, deretter videre behandling i minst 7 dager for å holde faktor VIII-aktiviteten på 30 - 60 % (IE/dl).
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ - BIO-SET ESZKÖZHÖZ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - TIL BIO-SET-SYSTEM
Hungarian: A kompatibilis szűrők Luer-adapterrel szereltek és poliakril borításuk van, amelyben 5-20-mikrométeres lyukméretű poliamid szűrőháló található.
Norwegian Bokmål: Disse kompatible filtrene er av typen luer-adapter av polyakryl med integrert polyamidfilter med porestørrelse på 5-20 mikrometer.
Hungarian: Oldja fel a kívánt mennyiségű terméket, ismételje meg a 2-9. lépéseket egy új fecskendő használatával, és csatlakoztassa a vénapunkciós helyre.
Norwegian Bokmål: Tilbered ønsket mengde preparat ved å gjenta trinn 2-9 ved bruk av en ny sprøyte, og fest denne til venepunksjonssettet.
Hungarian: Távolítsa el a fehér kupakhoz rögzített gumidugót (A) a fecskendőről.
Norwegian Bokmål: Fjern proppen som er festet til den hvite tuppen på sprøyten (A).
Hungarian: A KOGENATE Bayer beadását követően a VIII. faktor csúcsaktivitása kétfázisú exponenciális bomlással csökkent, és az átlagos felezési idő körülbelül 15 óra volt.
Norwegian Bokmål: Etter tilførsel av KOGENATE Bayer, vil maksimal faktor VIII-aktivitet avta med en tofasisk eksponentiell kurve, med en gjennomsnittlig terminal halveringstid på ca. 15 timer.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a KOGENATE Bayer
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og KOGENATE Bayer
Hungarian: Távolítsa el a védőkupakot az üvegről (A) és törölje át a vialban lévő gumidugót egy alkoholos törlőkendővel, majd hagyja megszáradni.
Norwegian Bokmål: Ta beskyttelseshetten av hetteglasset (A) og vask gummiproppen på hetteglasset med et injeksjonstørk og la den tørke før bruk.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a KOGENATE Bayer készítményt
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta KOGENATE Bayer
Hungarian: A KOGENATE Bayer készítményt intravénásan kell beadni több perces időtartam alatt.
Norwegian Bokmål: KOGENATE Bayer skal injiseres intravenøst over 2-5 minutter.
Hungarian: EXP (Szobahőmérsékleten történő tárolás esetén a 12 hónapos időszak letelte): E dátum után nem alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato: (Slutten av 12-månedersperioden, ved oppbevaring i romtemperatur) …….. Skal ikke brukes etter denne dato.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Hungarian: Ha az inhibitor 10 Bethesda-egység (BE)/ml-nél kisebb mennyiségben van jelen, újabb adag rekombináns VIII. véralvadási faktor alkalmazása semlegesítheti az inhibitort, és lehetővé teheti a klinikailag hatékony terápia folytatását a KOGENATE Bayer készítménnyel.
Norwegian Bokmål: Hvis inhibitoren er til stede i nivåer mindre enn 10 Bethesda enheter (BE) pr. ml, kan administrasjon av ytterligere rekombinant koagulasjonsfaktor VIII nøytralisere inhibitoren og gi kontinuerlig klinisk effektiv terapi med KOGENATE Bayer.
Hungarian: PTP (previously-treated patients) = korábban már kezelt betegek;PUP (previously-untreated patient) = korábban még nem kezelt betegek
Norwegian Bokmål: *Frekvensen er basert på studier med alle FVIII-legemidler som inkluderte pasienter med alvorlig hemofili A. PTPs = tidligere behandlede pasienter (previously treated patients), PUPs = tidligere ubehandlede pasienter (previously untreated patients)
Hungarian: Ez általában testtömeg-kilogrammonként 20 - 40 NE alfa-oktokog, minden 2. - 3. napon adva.
Norwegian Bokmål: Denne dosen blir normalt 20 til 40 IE oktokog alfa pr. kg kroppsvekt og gis hver 2. til 3. dag.
Hungarian: Az infúzió 8 -24 óránként ismétlendő, a veszély elmúltáig.
Norwegian Bokmål: Gjenta infusjon hver 8.-24. time inntil faren er avverget.
Hungarian: Végül helyezzen kis szorítókötést beadás helyére, és szükség esetén használjon ragtapaszt is.
Norwegian Bokmål: Til slutt legges en liten trykkbandasje over injeksjonsstedet, og hvis nødvendig settes et plaster på.