FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Prášek je balen v 3 ml skleněné (typ I) injekční lahvičce s chlorobutylovým pryžovým uzávěrem a hliníkovým pertlem s plastovým víčkem.
Lithuanian: Milteliai tiekiami 3 ml I tipo stiklo flakonuose, sandariai uždarytuose chlorobutilo gumos kamščiu ir aliuminio plomba su nuplėšiamu plastiko dangteliu.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Bydureon, než jste měl(a) Jestliže použijete příliš mnoho tohoto léčivého přípravku, poraďte se, prosím, nejprve s lékařem, protože můžete potřebovat lékařskou pomoc.
Lithuanian: Jeigu susileistumėte per didelę šio vaisto dozę, iš pradžių pasikonsultuokite su gydytoju, kadangi Jums gali prireikti medicininės pagalbos.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním 10 mcg BID
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidas 10 mcg 2
Czech: A. Vyberte si místo pro podání buďto na Vašem břiše, stehně, nebo zadní horní části paže.
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą pilve, šlaunyje arba rankos nugarinėje dalyje.
Czech: Analýza nezahrnuje měření po záchranné léčbě a po předčasném ukončení léčby studijním léčivým přípravkem.
Lithuanian: Analizei neimti atvejai po gelbstimojo gydymo ir kai tiriamojo vaistinio preparato vartojimas nutrauktas anksčiau negu numatyta.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak nádobu bezpečně zlikvidovat.
Lithuanian: Kaip ją saugiai išmesti, klauskite vaistininko.
Czech: V 30týdenní studii došlo k rychlému snížení tělesné hmotnosti v minimálně jednom časovém období u přibližně 3 % pacientů (n = 4/148) léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním (zaznamenané snížení tělesné hmotnosti v období mezi dvěma následujícími studijními návštěvami větší než 1,5 kg/týden).
Lithuanian: 30 savaičių tyrimo duomenimis, maždaug 3 % (n = 4/148) pailginto atpalaidavimo eksenatidu gydytų pacientų bent vienu laikotarpiu pasireiškė greitas kūno svorio sumažėjimas (dviejų atskirų apsilankymų metu užregistruotas didesnis kaip 1,5 kg per savaitę kūno svorio sumažėjimas).
Czech: Může též pomoci, když budete klepat proti dlani ruky po obou stranách v místě mísícího okénka.
Lithuanian: Taip pat gali būti naudinga delnu iš abejų pusių pataukšėti maišymo langelį.
Czech: Jak poznám, že je přípravek dobře promísen?
Lithuanian: Kaip aš sužinosiu, kad vaistas gerai sumaišytas?
Czech: Balení spojky lahvičky
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Czech: Ve všech léčebných skupinách došlo k významnému snížení HbA1c ve srovnání s počáteční hodnotou.
Lithuanian: Visose gydymo grupėse nustatytas reikšmingas HbA1c sumažėjimas, palyginti su pradiniu.
Czech: Léčba exenatidem s prodlouženým uvolňováním vedla k signifikantnímu snížení plazmatických/sérových hladin glukózy nalačno, tato snížení byla pozorována již po 4 týdnech.
Lithuanian: Vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą, reikšmingai sumažėjo gliukozės koncentracija plazmoje (serume) nevalgius, toks sumažėjimas anksčiausiai pastebėtas po 4 savaičių.
Czech: Průměrná tělesná hmotnost (kg) Výchozí hodnota
Lithuanian: Vidutinis kūno svoris (kg) Iš pradžių
Czech: U pacientů převáděných z exenatidu s okamžitým uvolňováním (Byetta) na exenatid s prodlouženým uvolňováním (Bydureon nebo Bydureon BCise) může dojít k přechodnému zvýšení hladiny glukózy v krvi, která se zpravidla upraví během prvních čtyř týdnů po zahájení léčby.
Lithuanian: Pakeitus greito atpalaidavimo eksenatidą (Byetta) pailginto atpalaidavimo eksenatidu (Bydureon arba Bydureon BCise), gali trumpam padidėti gliukozės koncentracija kraujyje, tačiau paprastai ji sumažėja per pirmąsias 4 gydymo savaites.
Czech: Podíl pacientů (%) dosahujících HbA1c ≤ 7 % 62
Lithuanian: Pacientai (%), kurie pasiekė HbA1c ≤ 7 % 62
Czech: V 30týdenní studii došlo k rychlému snížení tělesné hmotnosti v minimálně jednom časovém období u přibližně 3 % pacientů (n=4/148) léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním (zaznamenané snížení tělesné hmotnosti v období mezi dvěma následujícími studijními návštěvami větší než 1,5 kg/týden).
Lithuanian: 30 savaičių tyrimo duomenimis, maždaug 3 % (n = 4/148) pailginto atpalaidavimo eksenatidu gydytų pacientų kūno svoris bent vienu laikotarpiu greitai mažėjo (per 2 apsilankymus užregistruotas daugiau kaip 1,5 kg per savaitę sumažėjęs kūno svoris).
Czech: Horní část pera
Lithuanian: Needle Top of pen
Czech: Další informace o suspenzi a podání viz Příbalová informace a Pokyny pro uživatele.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie suspensijos ruošimą ir vartojimą žiūrėkite pakuotės lapelyje ir vartojimo instrukcijoje.
Czech: Špatně smísené
Lithuanian: Not Mixed Well
Czech: U pacientů převáděných z exenatidu s okamžitým uvolňováním (Byetta) na exenatid s prodlouženým uvolňováním (Bydureon nebo Bydureon BCise) může dojít k přechodnému zvýšení hladiny glukózy v krvi, která se zpravidla upraví během prvních dvou týdnů po zahájení léčby.
Lithuanian: Pakeitus greito atpalaidavimo eksenatidą (Byetta) pailginto atpalaidavimo eksenatidu (Bydureon arba Bydureon BCise), gali trumpam padidėti gliukozės koncentracija kraujyje, tačiau paprastai ji sumažėja per pirmąsias 2 gydymo savaites.
Czech: Další informace naleznete na obrázku N krok 3B v „Pokynech pro uživatele".
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos 3B veiksmo N pav.
Czech: Po podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním 2 mg jednou týdně přesáhly průměrné koncentrace exenatidu minimální účinné koncentrace (~ 50 pg/ml) v průběhu 2 týdnů s postupným zvyšováním průměrné plazmatické koncentrace exenatidu v průběhu 6 až 7 týdnů.
Lithuanian: Vieną kartą per savaitę vartojus 2 mg pailginto atpalaidavimo eksenatido, eksenatido koncentracijos vidurkis per 2 savaites pasiekė didesnį už mažiausią veiksmingą koncentraciją (apie 50 pg/ml) ir 6-7 savaites palaipsniui didėjo iki vidutinės eksenatido koncentracijos.
Czech: Žádné shluky, stejnoměrně zakalená tekutina
Lithuanian: NĖRA gumulėlių, vienalytė drumstis
Czech: Při aplikaci přípravku Bydureon BCise dodržujte „Pokyny pro uživatele" přiložené k balení.
Lithuanian: Susileiskite Bydureon BCise kaip nurodyta vartojimo instrukcijoje, kuri pateikiama dėžutėje.
Czech: Bílá až skoro bílá neprůhledná suspenze.
Lithuanian: Balta arba balkšva opaque suspensija.
Czech: − je v uzamčené poloze předtím, než ho použijete.
Lithuanian: - Prieš vartojant švirkštiklis yra užrakintoje padėtyje.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky vedoucími k vyřazení ze studie byla u obou skupin pacientů nauzea a zvracení.
Lithuanian: Dažniausi reiškiniai, dėl kurių gydymas bet kurioje grupėje buvo nutrauktas, buvo pykinimas ir vėmimas.
Czech: Po podávání přípravku Bydureon BCise 2 mg jednou týdně přesáhly průměrné koncentrace exenatidu minimální účinné koncentrace (~ 50 pg/ml) v průběhu 2 týdnů s postupným zvyšováním průměrné plazmatické koncentrace exenatidu v průběhu až 8 týdnů.
Lithuanian: Vieną kartą per savaitę vartojant 2 mg Bydureon BCise, vidutinė eksenatido koncentracija per 2 savaites pasidarė didesnė už mažiausią veiksmingą (apie 50 pg/ml), o iki 8-os savaitės pabaigos palaipsniui pasiekė vidutinę.
Czech: Během těchto kroků smícháte přípravek a naplníte jej do stříkačky.
Lithuanian: Atlikdami šiuos kitus veiksmus, sumaišysite vaistą ir užpildysite švirkštą.
Czech: Injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním Vícenásobné balení: 12 (3 balení po 4) předplněných per pro jednorázové podání (BCise) BCise
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija Dauginė pakuotė: 12 (3 pakuotės po 4) vienos dozės užpildytų švirkštiklių (BCise) BCise
Czech: Svědění a/nebo kopřivka
Lithuanian: Niežulys ir (arba) dilgėlinė
Czech: Může Vám pomoci, když se podíváte do okénka proti světlu.
Lithuanian: Apžiūrėti langelį gali būti patogiau laikant švirkštiklį prieš šviesą.
Czech: Vzduchové bubliny Vám neublíží, ani nemají vliv na dávku u tohoto způsobu podání injekce.
Lithuanian: Oro burbuliukai nepakenks Jums ir neturės įtakos vaisto dozei.
Czech: Po ukončení léčby může účinek exenatidu s prodlouženým uvolňováním přetrvávat v závislosti na snižování plazmatických hladin exenatidu až po dobu 10 týdnů.
Lithuanian: Baigus vartoti pailginto atpalaidavimo eksenatidą, jis gali veikti toliau, nes eksenatido koncentracija plazmoje mažėja 10 savaičių.
Czech: Pokud na stěnách pera vidíte shluky částic nebo suchý prášek, přípravek NENÍ dobře promíchán.
Lithuanian: Jeigu ant flakono sienelių ar dugno matosi sausų miltelių, vaistas NĖRA gerai sumaišytas.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání a genotoxicity provedené s exenatidem s okamžitým uvolňováním, nebo exenatidem s prodlouženým uvolňováním, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Lithuanian: Įprastų pailginto ir greito atpalaidavimo eksenatido farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo bei genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Czech: Rozpouštědlo je baleno v 1,5 ml skleněné (typ I) předplněné injekční stříkačce s pryžovým bromobutylovým uzávěrem a pryžovým pístem.
Lithuanian: Tirpiklis tiekiamas 1,5 ml I tipo stiklo užpildytuose švirkštuose su apsauginiu bromobutilo gumos dangteliu ir guminiu stūmokliu.
Czech: Neotáčejte.
Lithuanian: NESUKITE.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním prokázal významně větší snížení tělesné hmotnosti ve srovnání se sitagliptinem.
Lithuanian: Vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą, kūno svoris sumažėjo reikšmingai labiau negu vartojant sitagliptiną.
Czech: ČEKEJTE 15
Lithuanian: 5 lentelė.
Czech: Tekutina ve stříkačce má být čirá a bez částic.
Lithuanian: Skystis švirkšte turi būti skaidrus ir jame neturi būti dalelių.
Czech: Stříkačku s nasazenou jehlou zlikvidujte podle doporučení lékaře nebo diabetologické sestry.
Lithuanian: Išmeskite švirkštą su pritvirtinta adata kaip nurodė gydytojas arba diabetu sergančių ligonių slaugytoja.
Czech: Úroveň kontroly glykemie (HbA1c) byla u této skupiny celkově srovnatelná jako u skupiny bez nalezených protilátek.
Lithuanian: Bendrai, gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolės lygis (HbA1c) buvo panašus į pacientų, kurių organizme antikūnų titrų nebuvo.
Czech: Primárním cílovým parametrem bezpečnosti (noninferiorita) a účinnosti (superiorita) ve studii EXSCEL byl čas do první potvrzené velké kardiovaskulární příhody (MACE): úmrtí na podkladě kardiovaskulárních (CV) příčin, nefatální infarkt myokardu (MI) nebo nefatální cévní mozková příhoda.
Lithuanian: Pagrindinė EXSCEL tyrimo saugumo (ne prastesnio poveikio) ir veiksmingumo (geresnio poveikio) vertinamoji baigtis buvo laikas iki pirmosios patvirtintos didžiosios kardiovaskulinės komplikacijos (angl.
Czech: Ve srovnání s léčbou inzulinem glargin prokázal exenatid s prodlouženým uvolňováním významnější změnu HbA1c, významné snižení průměrné tělesné hmotnosti a jeho podávání bylo spojeno s menším počtem hypoglykemických příhod (tabulka 3).
Lithuanian: Palyginus su insulinu glarginu, pailginto atpalaidavimo eksenatidas labiau sumažino HbA1c koncentraciją, reikšmingai sumažino kūno svorį ir buvo susijęs su mažiau hipoglikemijos reiškinių (3 lentelė).
Czech: Píst není v úrovni černě označené dávkovací rysky Není možné stlačit píst při aplikaci injekce
Lithuanian: Adatos dangtelio nuėmimas Stūmoklis nesusilygina su juoda brūkšnine dozės linija Leidžiant vaistą, neįmanoma paspausti stūmoklio
Czech: Rozpouštědlo: čirý, bezbarvý až lehce nažloutlý či nahnědlý roztok.
Lithuanian: Tirpiklis. Skaidrus, nuo bespalvio iki šviesiai geltonos ar šviesiai rudos spalvos tirpalas.
Czech: Ujistěte se také, že jste otočil(a) knoflíkem až do konce, oranžový štítek není vidět a injekční tlačítko je venku.
Lithuanian: Taip pat patikrinkite, ar pasukote rankenėlę, kol jis sustos, ar išnyko oranžinė žyma ir pasirodė injekcijos mygtukas.
Czech: C. Umyjte si ruce
Lithuanian: Nusiplaukite rankas.
Czech: Pero musí být vyjmuto z chladničky nejméně 15 minut před podáním injekce.
Lithuanian: Švirkštiklis turi būti išimtas iš šaldytuvo bent 15 minučių iki suleidimo.
Czech: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švédsko
Lithuanian: Gamintojas AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švedija
Czech: Podívejte se znovu na způsob, jak nasazovat jehlu.
Lithuanian: Dar kartą perskaitykite kaip pritvirtinti adatą ir susileiskite vaisto į kitą vietą.
Czech: Pravidelně si kontrolujte hladinu cukru v krvi.
Lithuanian: Reguliariai matuokite gliukozės koncentraciją kraujyje.
Czech: Mezi pacienty léčenými exenatidem s prodlouženým uvolňováním došlo k vyřazení z důvodu nauzey nebo zvracení u méně než 1 % pacientů, u exenatidu s okamžitým uvolňováním u 1 % pacientů.
Lithuanian: Dėl pykinimo ar vėmimo pailginto atpalaidavimo eksenatido vartojimą nutraukė < 1 %, o greito atpalaidavimo eksenatido - 1 % pacientų.
Czech: Inzulin glargin byl dávkován na cílovou koncentraci hladiny glukózy 4,0 až 5,5 mmol/l (72 až 100 mg/dl).
Lithuanian: Insulinas glarginas dozuojamas iki numatytosios 4,0-5,5 mmol/l (72-100 mg/dl) gliukozės koncentracijos.
Czech: • zvýšené pocení
Lithuanian: • padidėjęs prakaitavimas;
Czech: Pokud u Vás dojde k příliš rychlému úbytku tělesné hmotnosti (více než 1,5 kg za týden), oznamte to svému lékaři, protože takto rychlý úbytek může způsobit problémy jako jsou žlučové kameny.
Lithuanian: Jeigu pernelyg greitai mažėja Jūsų kūno svoris (daugiau kaip po 1,5 kg per savaitę), apie tai pasakykite gydytojui, nes dėl to gali pasireikšti sveikatos sutrikimų, pvz., susidaryti tulžies akmenų.
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Lithuanian: Vienoje šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Czech: Abyste si aplikovali celou dávku, zatlačte na píst palcem, dokud se nezastaví.
Lithuanian: Kad suleistumėte visą dozę, spauskite stūmoklį nykščiu, kol nustos judėti.
Czech: Zlikvidujte pero správným způsobem ihned po použití podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo diabetologické zdravotní sestry.
Lithuanian: Išmeskite švirkštiklį iš karto panaudoję kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba diabetu sergančių pacientų slaugytojas.
Czech: Ujistěte se, že používáte injekční techniku doporučenou Vaším lékařem nebo diabetologickou sestrou.
Lithuanian: Būtinai naudokite suleidimo metodą, kurį rekomendavo Jūsų gydytojas arba diabetu sergančių ligonių slaugytoja.
Czech: Vzduchové bubliny ve stříkačce Připojení jehly
Lithuanian: Oro burbuliukai švirkšte
Czech: Pokud vidíte shluky jakékoliv velikosti, pokračujte v důkladném poklepávání perem proti dlani Vaší ruky, až je dobře smísen.
Lithuanian: Pastebėję bet kokio dydžio gumulėlių, dar stipriai pataukšėkite švirkštiklį delnu, kol vaistas išsimaišys.
Czech: Ve srovnání s léčbou inzulinem glargin prokázal exenatid s prodlouženým uvolňováním superioritu ve změně HbA1c, významně snížil průměrnou tělesnou hmotnost a byl spojen s nižším počtem hypoglykemických příhod (tabulka 5).
Lithuanian: Palyginus su insulinu glarginu, pailginto atpalaidavimo eksenatidas labiau sumažino HbA1c koncentraciją, reikšmingai sumažino kūno svorį ir buvo susijęs su mažiau hipoglikemijos reiškinių (5 lentelė).
Czech: Odemkněte pero pouze tehdy, pokud jste připraven(a) k podání injekce.
Lithuanian: Atrakinkite švirkštiklį tik pasiruošę injekcijai.
Czech: Poruchy imunitního systému Anafylaktická reakce Poruchy metabolismu a výživy Hypoglykemie (se sulfonylmočovinou) Hypoglykemie (s inzulinem)
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Anafilaksinė reakcija Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Hipoglikemija (kartu vartojant sulfonilkarbamidų) Hipoglikemija (kartu nevartojant sulfonilkarbamidų) Hipoglikemija (kartu vartojant insuliną)
Czech: Injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním 4 předplněná pera pro jednorázové podání (BCise) BCise
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija 4 vienos dozės užpildyti švirkštikliai (BCise) BCise
Czech: *hodnota p < 0,05; ** hodnota p < 0,01;
Lithuanian: * p reikšmė < 0,05, ** p reikšmė < 0,01,
Czech: Jednotlivá dávka musí být aplikována subkutánně do oblasti břicha, stehna nebo zadní části paže ihned po přípravě suspenze prášku v rozpouštědle.
Lithuanian: Kiekvieną dozę reikia suleisti pilvo, šlaunies arba rankos viršutinės dalies (žasto) nugarinio paviršiaus srityje po oda iš karto, kai tik iš miltelių ir tirpiklio paruošiama suspensija.
Czech: Jedno pero s dvojitou komorou obsahuje prášek s exenatidem a rozpouštědlo ve skleněném zásobníku Typu I na jedné straně uzavřeném pryžovým chlorobutylovým uzávěrem a hliníkovým pertlem a na druhé straně chlorobutylovým pryžovým pístem.
Lithuanian: Kiekviename dviejų kamerų švirkštiklyje yra eksenatido miltelių ir tirpiklio 1 tipo stiklo užtaise, viename gale užplombuotame chlorobutilinės gumos kamščiu ir aliuminine plomba, o kitamechlorobutilinės gumos stūmokliu.
Czech: Prášek je bílý až téměř bílý, rozpouštědlo je čirý bezbarvý až lehce nažloutlý či nahnědlý roztok.
Lithuanian: Milteliai yra balti arba beveik balti, o tirpiklis yra skaidrus, nuo bespalvio iki šviesiai geltonos ar šviesiai rudos spalvos tirpalas.
Czech: Jestliže si nejste jistý(á), jestli jste si podal(a) celou dávku přípravku Bydureon Pokud si nejste jistý(á), jestli jste si podal(a) celou dávku, další dávku tohoto léčivého přípravku si neaplikujte, pokračujte až další týden podle plánu.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar buvo suleista visa Bydureon dozė Jeigu abejojate, ar susileidote visą šio vaisto dozę, naujos dozės neleiskite.
Czech: U pacientů s hepatální nedostatečností nebyly prováděny žádné farmakokinetické studie.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimų su pacientais, kurių kepenų funkcija nepakankama, neatlikta.
Czech: V placebem kontrolované studii s inzulinem glargin byla změna plazmatické hladiny glukózy nalačno ve 28. týdnu ve srovnání s výchozí hodnotou -0,7 mmol/l ve skupině s exenatidem s prodlouženým uvolňováním a -0,1 mmol/l ve skupině s placebem.
Lithuanian: Placebu kontroliuoto derinio su insulinu glarginu tyrimo metu gliukozės koncentracija nevalgius pailginto atpalaidavimo eksenatido grupės pacientų plazmoje, palyginus su pradine, po 28 savaičių buvo sumažėjusi 0,7 mmol/l, placebo - 0,1 mmol/l.
Czech: • Držte pero v místě oranžového štítku a klepejte jím silně do dlaně Vaší ruky.
Lithuanian: • Laikydami švirkštiklio galą ties oranžine žyma, stipriai pataukšėkite švirkštiklį delnu.
Czech: Vyskočí zelený štítek
Lithuanian: Išlenda žalia makštis
Czech: Je normální, pokud ve směsi vidíte několik vzduchových bublin.
Lithuanian: Normalu mišinyje matyti šiek tiek oro burbuliukų.
Czech: Držte pero směrem vzhůru proti světlu a podívejte se z obou stran a na spodní okraj okénka.
Lithuanian: Laikydami švirkštiklį prieš šviesą, apžiūrėkite abi jo langelio puses ir dugną.
Czech: Inhibitory HMG-CoA reduktázy
Lithuanian: Hidroksimetilgliutarilkoenzimo A reduktazės inhibitoriai
Czech: Spontánně byly hlášeny případy zvýšení INR (International Normalized Ratio), někdy spojené s krvácením, během současného užívání warfarinu a exenatidu (viz bod 4.5).
Lithuanian: International Normalized Ratio - tarptautinis normalizuotas santykis) padidėjimą, kartais susijusį su kraujavimu, kartu vartojant varfariną ir eksenatidą (žr.
Czech: Průměrná hodnota HbA1c
Lithuanian: Vidutinė HbA1c koncentracija
Czech: Hladiny lipidů nalačno Exenatid s prodlouženým uvolňováním nevykazuje negativní účinky na lipidové parametry.
Lithuanian: Lipidų koncentracija nevalgius Pailginto atpalaidavimo eksenatido nedarė nepalankaus poveikio lipidų rodmenims.
Czech: V průběhu trvání studie bylo pozorováno snížení hodnoty HbA1c s celkovým rozdílem mezi léčbami -0,53 % (exenatid s prodlouženým uvolňováním vs. placebo).
Lithuanian: Tyrimo metu nustatyta sumažėjusi HbA1c koncentracija (pailginto atpalaidavimo eksenatido grupės pacientams bendrai paėmus ji buvo 0,53 % mažesnė negu placebu).
Czech: Důkladně jej znovu protřepejte, dokud není dobře promíchán.
Lithuanian: Stipriai pataukšėkite jį dar kartą, kol gerai susimaišys.
Czech: Jak používat Bydureon předplněné pero
Lithuanian: Kaip naudoti Bydureon užpildytą švirkštiklį
Czech: Dávkování inzulinu glargin bylo cíleno na dosažení hladiny glukózy v plazmě nalačno v rozmezí 4,0 až 5,5 mmol/l (72 až 99 mg/dl).
Lithuanian: Insulinas glarginas dozuotas taip, kad gliukozės koncentracija plazmoje nevalgius būtų 4,0-5,5 mmol/l (72-99 mg/dl).
Czech: Byla provedena klinická studie s délkou trvání 26 týdnů, ve které byl srovnáván exenatid 2 mg s prodlouženým uvolňováním s inzulinem glargin podávaným jednou denně.
Lithuanian: Atliktas 26 savaičių tyrimas pailginto atpalaidavimo eksenatido 2 mg ir insulino glargino 1 kartą per parą poveikiui palyginti.
Czech: Táhnout
Lithuanian: TRAUKITE
Czech: Co mám dělat, pokud při aplikaci injekce nemohu píst stisknout úplně dolů?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu, mėgindamas susileisti vaisto, negaliu nuspausti injekcijos mygtuko iki galo? Patikrinkite, ar pilnai užsukote adatą ant švirkštiklio.
Czech: Pokud není dobře promísen, pokračujte v silném třepání.
Lithuanian: Jeigu vaistas nėra gerai išmaišytas, jį dar stipriai pakratykite.
Czech: Ujistěte se však, že v této oblasti pro injekci vyberete odlišné místo.
Lithuanian: Bet būtina rinktis vis kitą injekcijos vietą toje pačioje srityje.
Czech: Držte svisle
Lithuanian: Hold Upright
Czech: Nepoužívejte nástroje nebo velkou sílu k uvolnění krytu.
Lithuanian: Nenaudokite įrankių ir nemėginkite nuimti dangtelio jėga.
Czech: Období následného sledování a extenzí studií je zahrnuto v souhrnných údajích.
Lithuanian: Be to, į jį įtrauktos tyrimų tolesnio stebėjimo ir tęstinės fazės.
Czech: Nejčastěji hlášeným gastrointestinálním nežádoucím účinkem byla nauzea.
Lithuanian: Dažniausiai užfiksuota virškinimo trakto nepageidaujama reakcija buvo pykinimas.
Czech: 1 inječkní lahvička obsahující 2 mg exenatidu
Lithuanian: 1 flakonas su 2 mg eksenatido;
Czech: Gastrointestinální poruchy Střevní obstrukce Akutní pankreatitida (viz bod 4.4)
Lithuanian: Žarnų obstrukcija Ūminis pankreatitas (žr.
Czech: Pacient má být poučen o bezpečné likvidaci pera po každém podání injekce.
Lithuanian: Reikia paaiškinti pacientui, kad po kiekvienos injekcijos švirkštiklį saugiai išmestų.
Czech: Jestliže vynecháte dávku a další dávka je plánovaná za 1 nebo 2 dny, vynechejte ji a další dávku podejte jako obvykle ve vybraném dni.
Lithuanian: Užmirštą dozę prisiminę likus tik 1-2 dienoms iki kitos, jos nevartokite, o kitą dozę susileiskite įprastą jai numatytą dieną.
Czech: Pomalu tiskněte píst tak, aby se vršek pístu dostal do úrovně černě označené dávkovací rysky.
Lithuanian: Lėtai spauskite stūmoklį tol, kol jo galas pasieks juodą brūkšninę dozės liniją.
Czech: Další injekci si můžete podat v původně vybraném dni v týdnu.
Lithuanian: Kitą dozę galite susileisti anksčiau pasirinktą (įprastą) savaitės dieną.
Czech: Ke snížení rizika hypoglykemie spojeného s podáváním sulfonylmočoviny může být zváženo snížení její dávky (viz body 4.2 a 4.4).
Lithuanian: Kad sumažėtų su sulfonilkarbamidų grupės preparatu susijusi hipoglikemijos rizika, jo dozę galima apgalvotai sumažinti (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Czech: - pokud u Vás dojde k příliš rychlému úbytku tělesné hmotnosti (více než 1,5 kg za týden), oznamte to svému lékaři, protože takto rychlý úbytek může způsobit problémy se žlučovými kameny.
Lithuanian: - Jeigu per greitai mažėja kūno svoris (daugiau kaip po 1,5 kg per savaitę), pasakykite gydytojui, nes dėl to gali pasireikšti tam tikrų sutrikimų, pvz., susidaryti tulžies akmenų.
Czech: • hypoglykemie (snížená hladina cukru v krvi) při souběžném užívání léčivého přípravku s obsahem sulfonylmočoviny.
Lithuanian: • hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje) kartu vartojant sulfonilkarbamidų grupės vaistų.
Czech: Před použitím se rozpouštědlo vizuálně zkontroluje.
Lithuanian: Prieš vartojant tirpiklį reikia apžiūrėti.
Czech: Rozpouštědlo Střední nasycené triacylglyceroly
Lithuanian: Tirpiklis vidutinės grandinės trigliceridai
Czech: Absorpce exenatidu je ovlivněna vlastnostmi lékové formy exenatidu s prodlouženým uvolňováním.
Lithuanian: Eksenatido absorbcijos savybės atspindi pailginto atpalaidavimo eksenatido formos pailginto atpalaidavimo savybes.
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním Vícenásobné balení: 12 (3 balení po 4) jednodávkových předplněných per
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai Dauginė pakuotė: 12 (3 pakuotės po 4) viena doze užpildytų švirkštiklių