FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den vil desuden føre et register over patienter, som utilsigtet behandles med Vibativ under graviditet, med henblik på at overvåge den efterfølgende virkning hos børnene fra fødslen til de er ét år gamle.
Bulgarian: Освен това фирмата ще поддържа регистър с пациенти, на които непреднамерено е приложен Vibativ по време на бременност, за да се проследи последващият ефект върху развитието на деца от раждането до
Danish: Det aktive stof i Vibativ, telavancin, er et antibiotikum, som tilhører gruppen "glycopeptider".
Bulgarian: Активното вещество във Vibativ, телаванцин, е антибиотик, който принадлежи към групата на „гликопептидите".
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der desuden indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Vibativ.
Bulgarian: В кратката характеристика на продукта и в листовката са включени препоръки и предпазни мерки, които здравните специалисти и пациентите трябва да спазват за безопасната и ефективна
Danish: Det er effektivt mod MRSA-bakterier, der er resistente over for almindeligt brugte antibiotika såsom penicilliner (herunder methicillin og
Bulgarian: Ефективен е срещу бактерии MRSA, които са резистентни към други често употребявани групи антибиотици, напр. пеницилини (включително метицилин и оксацилин) и
Danish: Derfor konkluderede CHMP, at fordelene ved Vibativ kun er større end risiciene, når der er tale om patienter, som er alvorligt syge af nosokomiel pneumoni, og som er under nøje observation på hospitalet, og CHMP anbefalede, at der blev udstedt markedsføringstilladelse for
Bulgarian: Поради това СНМР реши, че ползите от Vibativ са по-големи от рисковете само при пациенти, които са тежко болни с нозокомиална пневмония и са под строго наблюдение в болница, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Danish: Vibativ gives som et intravenøst drop, der varer en time.
Bulgarian: Vibativ се прилага чрез вливане във вена с продължителност един час.
Danish: Vibativ er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof telavancin.
Bulgarian: Vibativ е лекарство, което съдържа активното вещество телаванцин (telavancin).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Vibativ (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er dysgeusi (smagsforstyrrelser) og kvalme.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Vibativ (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са дисгеузия (нарушен вкус) и гадене (позиви за повръщане).
Danish: Vibativ anvendes til behandling af voksne med nosokomiel pneumoni (en infektion i lungerne).
Bulgarian: Vibativ се използва за лечение на възрастни с нозокомиална пневмония (инфекция на белите дробове).
Danish: Vibativ blev også sammenlignet med vancomycin i to hovedundersøgelser, der omfattede i alt 1 897 voksne med komplicerede hud- og bløddelsinfektioner forårsaget af Gram-positive bakterier, hvor lægemidlerne blev givet i op til 14 dage.
Bulgarian: Vibativ е сравнен също с ванкомицин в две основни проучвания при 1 897 възрастни с усложнени кожни и мекотъканни инфекции, причинени от грам-положителни бактерии, при които са приемани лекарства в продължение на най-много 14 дни.
Danish: CHMP besluttede, at selv om Vibativ havde vist sig at være effektivt til behandling af både nosokomiel pneumoni og komplicerede hud- og bløddelsinfektioner, var dets toksiske virkning på nyrerne et vigtigt sikkerhedsproblem.
Bulgarian: СНМР реши, че въпреки показаната ефективност на Vibativ за лечение едновременно на нозокомиална пневмония и усложнени инфекции на кожата и меките тъкани, токсичният му ефект върху бъбреците е важен проблем на безопасността.
Danish: Vibativ anvendes kun, når infektionen vides eller menes at være forårsaget af en bakterie kaldet "methicillinresistent Staphylococcus aureus" (MRSA), og når andre behandlinger (f.eks. andre antibiotika) ikke er egnede.
Bulgarian: Vibativ се използва само когато е установено или се предполага, че инфекцията е причинена от бактерии, наречени „метицилин-резистентни Staphylococcus aureus" (MRSA), и когато другите лечения (напр. други антибиотици) не са
Danish: Undersøgelserne viste, at flere patienter udviklede nyreproblemer efter behandlingen med Vibativ end med vancomycin (3,8 % sammenlignet med 2,2 %).
Bulgarian: Проучванията показват, че повече пациенти развиват бъбречни проблеми след лечение с Vibativ, отколкото с ванкомицин (3,8% спрямо 2,2%).
Danish: Vibativ blev sammenlignet med vancomycin (et andet antibiotikum) i to hovedundersøgelser, der omfattede i alt 1 503 voksne med nosokomiel pneumoni forårsaget af Gram-positive bakterier (bakterietyper, der omfatter MRSA).
Bulgarian: Vibativ е сравнен с ванкомицин (друг антибиотик) в две основни проучвания при общо 1 503 възрастни с нозокомиална пневмония, причинена от грам-положителни бактерии (видове бактерии, които включват MRSA).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Vibativ?
Bulgarian: Какви ползи от Vibativ са установени в проучванията?
Danish: Udvalget var dog af den opfattelse, at Vibativ kunne være værdifuld til behandling af patienter med nosokomiel pneumoni, som vides eller menes at være forårsaget af MRSA, når andre behandlinger ikke er egnede.
Bulgarian: Комитетът счита, че Vibativ може да бъде полезен за лечение на пациенти с нозокомиална пневмония, която е установена или за която се предполага, че е причинена от MRSA, при липса на други подходящи форми на лечение.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med alvorlige nyreproblemer eller akut (pludselig) nyresvigt.
Bulgarian: Vibativ не трябва да се прилага при пациенти с тежки бъбречни проблеми или остра (внезапна) бъбречна недостатъчност.
Danish: Vibativ var lige så effektivt som vancomycin til at helbrede nosokomiel pneumoni og komplicerede hudog bløddelsinfektioner.
Bulgarian: Vibativ е също толкова ефективен, колкото ванкомицин за лечение на нозокомиална пневмония и усложнени инфекции на кожата и меките тъкани.
Danish: Nyrefunktionen bør overvåges, og det kan være nødvendigt at nedsætte den indledende dosis og de efterfølgende doser for patienter med let nedsat nyrefunktion.
Bulgarian: При пациенти с леки бъбречни проблеми трябва да се наблюдава бъбречната функция, като е възможно да се наложи намаляване на първоначалната и последващите дози, а ако бъбречната функция се влоши значително, може да се наложи да се прекрати лечението.
Danish: Der bør ligeledes udvises forsigtighed, når Vibativ gives til patienter, som får andre lægemidler, der kan medføre nyreproblemer, til patienter, som allerede har en nyresygdom eller har andre sygdomme, der gør dem mere udsatte for at få nyreproblemer som f.eks. diabetes, hjertesvigt med væskeophobning (en type hjertesygdom) og hypertension (for højt blodtryk).
Bulgarian: пациенти със съществуващо бъбречно заболяване или с други заболявания, които увеличават вероятността от развиване на бъбречни проблеми, напр. диабет, застойна сърдечна недостатъчност (вид сърдечно заболяване) и хипертония (високо кръвно налягане).
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger ved Vibativ fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията с Vibativ вижте листовката.
Danish: Det fås som et pulver, der blandes til en opløsning til infusion (drop i en vene).
Bulgarian: Предлага се под формата на прах за приготвяне на разтвор за инфузия (вливане) във вена.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Vibativ fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Vibativ, вижте листовката.
Danish: I den første undersøgelse af komplicerede hud- og bløddelsinfektioner blev 76 % af de patienter, der blev behandlet med Vibativ (323 ud af 426), helbredt efter behandlingen sammenlignet med 75 % af de patienter, der blev behandlet med vancomycin (321 ud af 429).
Bulgarian: В първото проучване при усложнени инфекции на кожата и меките тъкани 76% от пациентите, лекувани с Vibativ (323 от 426), са излекувани след лечението в сравнение със 75% от пациентите, лекувани с ванкомицин (321 от 429).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vibativ den 2. september 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Vibativ, валидно
Danish: Virksomheden vil gennemføre en undersøgelse med henblik på at vurdere de bivirkninger, som opstår hos patienter, der får Vibativ, og en anden undersøgelse med henblik på at overvåge udviklingen af bakterier, der er resistente overfor lægemidlet.
Bulgarian: Vibativ, и друго проучване, в което се наблюдава за развитие на бактерии, резистентни към лекарството.
Danish: I den anden undersøgelse blev 60 % af de patienter, der blev behandlet med Vibativ (227 ud af 377), helbredt efter behandlingen sammenlignet med 60 % af de patienter, der blev behandlet med vancomycin (228 ud af 380).
Bulgarian: Във второто проучване 60% от пациентите, лекувани с Vibativ (227 от 377), са излекувани след лечението в сравнение с 60% от пациентите, лекувани с ванкомицин (228 от 380).
Danish: I den første undersøgelse af nosokomiel pneumoni, blev 58 % af de patienter, der blev behandlet med Vibativ (214 ud af 372), helbredt efter behandlingen sammenlignet med 59 % af de patienter, der blev behandlet med vancomycin (221 ud af 374).
Bulgarian: В първото проучване при нозокомиалната пневмония 58% от пациентите, лекувани с Vibativ (214 от 372), са излекувани след лечението в сравнение с 59% от пациентите, лекувани с ванкомицин (221 от 374).
Danish: Forsvinder som regel med tiden.
Bulgarian: Това обикновено отминава с времето.
Danish: Du har muligvis brug for medicinsk behandling.
Bulgarian: Може да се нуждаете от лекарска помощ.
Danish: Observationsvarigheden var mindst 3,5 år op til maksimalt 5 år.
Bulgarian: Продължителността на наблюдение е минимум 3,5 години до максимум 5 години.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30 juni 2009 Dato for seneste fornyelse: 11 april 2014
Bulgarian: 30 юни 2009 Дата на последно подновяване: 11 април 2014
Danish: Brug af forkert medicin kan medføre alvorlig skade.
Bulgarian: Употребата на погрешно лекарство може да причини сериозно увреждане.
Danish: Gennemsnitsvarigheden af diabetes var 12,8 år.
Bulgarian: Средната продължителност на диабета е 12,8 години.
Danish: Disse kan inkludere:
Bulgarian: Те могат да включват:
Danish: Pankreatitis kan være en alvorlig, eventuelt livstruende tilstand.
Bulgarian: Панкреатитът може да бъде сериозно, потенциално животозастрашаващо състояние.
Danish: Efter ibrugtagning: 1 måned.
Bulgarian: След първоначално използване: 1 месец.
Danish: Reaktionerne var i reglen milde.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки.
Danish: Dette indikerer, at pennen er defekt, og du skal bruge en ny.
Bulgarian: Това показва, че писалката е дефектна и трябва да използвате нова.
Danish: Kontakt din læge, hvis du har spørgsmål eller er bekymret.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако имате някакви въпроси или притеснения.
Danish: Gennemsnitligt udviklede 8,6% af patienterne antistoffer.
Bulgarian: Средно 8,6% от пациентите развиват антитела.
Danish: Tag herefter den næste dosis som sædvanligt den følgende dag.
Bulgarian: На другия ден приложете следващата доза, както обикновено.
Danish: Interaktionsstudier er udelukkende blevet udført hos voksne.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействия са проведени само при възрастни.
Danish: Spørg din læge for yderligere information om dette emne.
Bulgarian: Моля консултирайте се с Вашия лекар за допълнителна информация по тази тема.
Danish: 2 IE a Jævnfør investigators individuelle anbefalinger ved det foregående besøg, f.eks. afhængigt af om patienten har haft hypoglykæmi.
Bulgarian: 2 IU a Съгласно индивидуализираните от изследователя препоръки при предишна визита, например в зависимост от това дали пациентът е получил хипогликемия.
Danish: 0-2 IEa
Bulgarian: 0-2 IUa
Danish: Du kan give dig selv injektionen når som helst i løbet af dagen, uafhængigt af et måltid.
Bulgarian: Може да си направите инжекция по всяко време на деня, независимо от храненията.
Danish: Hazard Ratio (95% CI)
Bulgarian: Относителен риск (95% CI)
Danish: Den estimerede hazard-ratio var konstant under 1 for alle 3 MACE-komponenter.
Bulgarian: Изчисленият относителен риск е постоянно под 1 за всички 3 MACE компоненти.
Danish: Hvis du får disse symptomer, skal du straks søge lægehjælp og informere din læge hurtigst muligt.
Bulgarian: Ако получите тези симптоми, трябва да потърсите незабавна медицинска помощ и да информирате Вашия лекар възможно най-скоро.
Danish: Tilsvarende tumorer blev ikke konstateret hos aber, der blev behandlet i 20 måneder.
Bulgarian: Такива тумори не са наблюдавани при маймуни, третирани в продължение на 20 месеца.
Danish: Brug ikke disse klik til at vælge din dosis.
Bulgarian: Не използвайте тези прищраквания, за да изберете Вашата доза.
Danish: Opdeling af dosis i to injektioner:
Bulgarian: Да разделите дозата на две инжекции:
Danish: Liraglutid skal derfor anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Bulgarian: Затова лираглутид трябва да се използва внимателно при тези пациенти.
Danish: CHMP anbefaler, at betingelserne for markedsføringstilladelsen ændres.
Bulgarian: CHMP препоръчва промяна на условията на разрешението за употреба.
Danish: Det gør også, at maden passerer langsommere gennem maven og kan være med til at forhindre hjertesygdom.
Bulgarian: То също забавя преминаването на храната през стомаха и може да спомогне за предотвратяване на сърдечно заболяване.
Danish: Der er ikke udført interaktionsundersøgelser.
Bulgarian: Не е провеждано изпитване за взаимодействия.
Danish: Begge behandlinger resulterede i en gennemsnitlig reduktion i kropsvægt på ca. 3 kg.
Bulgarian: И двете лечения водят до средно намаляване на телесното тегло с около 3 kg.
Danish: Bilag IV Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelsen
Bulgarian: Приложение IV Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешението за употреба
Danish: • hvis du har eller har haft en sygdom i bugspytkirtlen (pankreas).
Bulgarian: ако имате или сте имали заболяване на панкреаса.
Danish: 1 pen 2 penne 3 penne 5 penne 10 penne
Bulgarian: 1 писалка 2 писалки 3 писалки 5 писалки 10 писалки
Danish: EU/1/09/529/001-005
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/529/001-005
Danish: Undgå at køre bil eller betjene maskiner, hvis du oplever tegn på hypoglykæmi.
Bulgarian: Избягвайте шофирането или използването на машини, ако усетите признаци на хипогликемия.
Danish: Injektionssted og -tidspunkt kan ændres uden dosisjustering.
Bulgarian: Мястото и времето на инжекцията могат да се променят без адаптиране на дозата.
Danish: Inden du anvender pennen for første gang, vil din læge eller sygeplejerske vise dig, hvordan den bruges.
Bulgarian: Преди да използвате писалката за пръв път, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да боравите с нея.
Danish: Ingen af patienterne rapporterede alvorlig hypoglykæmi.
Bulgarian: Никой от пациентите не докладва тежка хипогликемия.
Danish: Din læge kan sætte din dosis af disse lægemidler ned, før du begynder at bruge Victoza.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата на тези лекарства, преди да започнете да използвате Victoza.
Danish: Stop med at tage Victoza og kontakt straks en læge, hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger:
Bulgarian: Спрете приема на Victoza и се свържте с лекар незабавно, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Danish: Victoza må ikke anvendes, hvis det har været frosset.
Bulgarian: Victoza не трябва да се използва, ако е бил замразяван.
Danish: Hyppighederne for alle hændelser er beregnet på basis af deres forekomst i kliniske fase 3a-forsøg.
Bulgarian: Честотите на всички събития са изчислени въз основа на тяхната честота във фаза 3а на клинични изпитвания.
Danish: Efter mindst én uge skal dosis øges til 1,2 mg.
Bulgarian: След най-малко една седмица, дозата трябва да се увеличи на 1,2 mg.
Danish: Der er ikke konstateret øvrige behandlingsrelaterede tumorer.
Bulgarian: Не са открити други тумори, свързани с терапията.
Danish: Lavt blodsukker (hypoglykæmi) kan reducere din koncentrationsevne.
Bulgarian: Ниската кръвна захар (хипогликемия) може да намали способността Ви да се концентрирате.
Danish: EXP Pennen skal bortskaffes 1 måned efter første anvendelse.
Bulgarian: Писалката да се изхвърли 1 месец след първото използване.
Danish: Bivirkningerne mindskes som regel inden for få dages eller ugers kontinuerlig behandling.
Bulgarian: Тези реакции обикновено намаляват в рамките на няколко дни или седмици при продължителна терапия.
Danish: Denne reduktion blev observeret inden for de første to behandlingsuger.
Bulgarian: Намаляването се наблюдава в рамките на първите две седмици от терапията.
Danish: Pas på ikke at bøje eller beskadige nålen.
Bulgarian: Внимавайте да не прегънете или повредите иглата.
Danish: • Hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Bulgarian: Хипогликемия (ниска кръвна захар).
Danish: Med fortsat behandling blev hyppigheden og sværhedsgraden reduceret hos de fleste patienter, der initialt havde haft kvalme.
Bulgarian: При продължителна терапия честотата и тежестта на гаденето намаляват при повечето пациенти, които в началото са получили гадене.
Danish: Det primære resultat eller den vitale status ved afslutningen af studiet var til stede for 99,7% og 99,6% af deltagerne randomiseret til henholdsvis liraglutid og placebo.
Bulgarian: Първичният резултат или витален статус в края на изпитването е наличен за 99,7% и 99,6% от участниците, рандомизирани съответно на лираглутид и плацебо.
Danish: Kassér venligst pennen og nålen i overensstemmelse med lokale krav.
Bulgarian: Моля изхвърлете писалката и иглата съгласно местните изисквания.
Danish: Ingen justering
Bulgarian: Без корекция
Danish: Fra kliniske studier og ved brug efter markedsføring er der blevet rapporteret om overdosering med op til 40 gange (72 mg) den anbefalede vedligeholdelsesdosis.
Bulgarian: От клинични изпитвания и употреба след пускането на пазара са докладвани случаи на предозиране от до 40 пъти (72 mg) над препоръчаната поддържаща доза.
Danish: Hvis du fordeler dosis forkert, kan du injicere for meget eller for lidt liraglutid.
Bulgarian: Ако разделите дозата погрешно, може да инжектирате твърде много или твърде малко лираглутид.
Danish: Vigtig information om nogle af indholdsstofferne i Victoza
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Victoza
Danish: Hyppighederne er defineret som følger: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Честотите са определени, както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: Det sikrer endvidere, at doseringen er nøjagtig.
Bulgarian: Също така се осигурява точно дозиране.
Danish: Der blev konstateret to mindre plasmametabolitter (≤9% og ≤5% af den samlede plasmaeksponering for radioaktivitet).
Bulgarian: Открити са два второстепенни плазмени метаболита (≤9% и ≤5% от общата плазмена експозиция на радиоактивното вещество).
Danish: Der er ingen tilgængelige data for børn under 10 år.
Bulgarian: Липсват данни при деца под 10 годишна възраст.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или като резултат от достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Danish: Hvis din pen allerede er i brug, så gå direkte til ‘Valg af dosis', trin H.
Bulgarian: Ако вече използвате писалката, преминете към „Избиране на дозата", стъпка З.
Danish: • Blodtryk og hjertefrekvens
Bulgarian: Кръвно налягане и сърдечна честота
Danish: Victoza gives som en injektion under huden (subkutant).
Bulgarian: Victoza се прилага чрез инжекция под кожата (подкожно).
Danish: Liraglutid bindes i udstrakt grad til plasmaproteiner (>98%).
Bulgarian: Лираглутид е екстензивно свързан с плазмените протеини (>98%).
Danish: Det er dog at foretrække, at Victoza injiceres på omtrent samme tidspunkt hver dag, når det bedst egnede tidspunkt er valgt.
Bulgarian: Въпреки това се препоръчва Victoza да се инжектира приблизително по едно и също време на деня, като се избере найудобното време за пациента.
Danish: Det er ikke et insulin og kan derfor ikke bruges som en erstatning for insulin.
Bulgarian: То не е инсулин и затова не трябва да се използва като заместител на инсулина.
Danish: Hyppigere blodprøver til at bestemme blodets evne til at størkne kan være nødvendigt.
Bulgarian: Може да се наложи по-често изследване на кръвта, за да се определи способността на кръвта Ви да се съсирва.
Danish: Når du har fundet det tidspunkt på dagen, der passer dig bedst, er det at foretrække, at du injicerer Victoza på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Bulgarian: След като определите най-удобното за Вас време, за предпочитане е да инжектирате Victoza приблизително по едно и също време на деня.
Danish: Det vides ikke, hvorvidt ungernes reducerede vækst skyldes nedsat indtag af modermælk på grund af en direkte virkning af GLP-1 eller reduceret mælkeproduktion hos moderen på grund af nedsat kalorieindtag.
Bulgarian: Не е известно дали забавеният растеж на малките е причинен от намаления прием на мляко, вследствие на прекия ефект на GLP-1 или от намаляване на производството на майчино мляко, поради намален калориен прием.
Danish: Bank forsigtigt på cylinderampullen et par gange med fingeren.
Bulgarian: Леко почукайте патрона с пръста си няколко пъти.
Danish: Der var ikke et konsistent mønster i bivirkningerne i forhold til systemorganklasser.
Bulgarian: Не е имало закономерност на събитията по отношение на системо-органните класове.
Danish: Udover et let fald i antallet af levedygtige implantationer indikerede studier hos dyr ikke nogen skadelig effekt hvad angår fertilitet.
Bulgarian: Освен слабото намаление на броя на живи имплантати, изпитвания при животни не са показали вредни ефекти по отношение на фертилитета.
Danish: Interaktionsundersøgelser har ikke påvist nogen klinisk relevant forsinkelse af absorptionen, og derfor er det ikke nødvendigt at justere dosis.
Bulgarian: Изпитванията за взаимодействията не показват клинично значимо забавяне на абсорбцията и затова не се налага адаптиране на дозата.
Danish: Pankreatitis (inklusive nekrotiserende pankreatitis)
Bulgarian: Панкреатит (включително некротизиращ панкреатит)
Danish: De fleste episoder var lette til moderate og forekom dosisafhængigt.
Bulgarian: Повечето епизоди са леки до умерени и се проявяват по доза-зависим начин.
Danish: De ikke-kliniske data viser ingen særlige risici for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser eller genotoksicitet.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане или генотоксичност.
Danish: Brug ikke pennen, hvis en dråbe liraglutid stadig ikke kommer til syne.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако все още не се появява капка лираглутид.
Danish: In vitro har liraglutid udvist meget lavt potentiale for involvering i farmakokinetisk interaktion med andre aktive stoffer relateret til cytochrom P450 og plasmaproteinbinding.
Bulgarian: In vitro, лираглутид показва много нисък потенциал за участие във фармакокинетични взаимодействия с други активни вещества по отношение на цитохром P450 и свързването с плазмените протеини.
Danish: Det vides ikke, om Victoza overføres til modermælken, brug derfor ikke dette lægemiddel, hvis du ammer.
Bulgarian: Не е известно дали Victoza преминава в кърмата, затова не използвайте това лекарство, ако кърмите.