FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (95% CI) ***p-value
Lithuanian: (95% PI) Rizikos koeficientas
English: Vomiting; Constipation; Stomatitis; Dyspepsia; Abdominal pain
Lithuanian: vidurių užkietėjimas; stomatitas dispepsija; pilvo skausmas
English: Epistaxis (G3/4: 0%);
Lithuanian: (3-4 laipsniodisgeuzija (3-4 laipsnio - 0 %)
English: 256 patients were randomised to treatment with docetaxel alone (100 mg/ m2 as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks).
Lithuanian: Viso 449 pacientams atsitiktiniu būdu buvo parinktas gydymas arba vien tik docetakseliu (100 mg/m2 dozę infuzuojant per 1
English: Syncope (G3/4: 0%); Neurotoxicity (G3/4:
Lithuanian: Sinkopė (3-4 laipsnioNeurotoksiškumas (3-4 laipsnio - 0%) Somnolencija ((3-4 laipsnio
English: Number of patients PSA** response rate (%)
Lithuanian: p reikšmė †* Pacientų skaičius PSA**
English: Anaemia (G3/4: 9.2%) Thrombocytopenia (G3/4: 5.2%)
Lithuanian: Neutropenija (3-4 laipsnio - 59,2 %) Trombocitopenija (3-4 laipsnio - 1,6 %)
English: After stratification according to the number of positive lymph nodes (1-3, 4+), 1491 patients were randomized to receive either docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclosphosphamide 500 mg/m
Lithuanian: po 50 mg/m2 doksorubicino ir 500 mg/m2 ciklofosfamido (TAC grupė) arba 50 mg/m2 doksorubicino, o paskui 500 mg/m2 fluorouracilo ir
English: A hazard ratio of less than 1 favors docetaxel + cisplatin + fluorouracil
Lithuanian: Docefrez+cisplatinos + 5-FU pranašumo rizikos santykis yra mažesnis, negu 1
English: Stomatitis/Pharyngitis (G3/4:
Lithuanian: Burnos kandidamikozė (3-4
English: In patients who experienced either febrile neutropenia, neutrophil count <500 cells/mm3 for more than one week, severe or cumulative cutaneous reactions or severe peripheral neuropathy during docetaxel therapy, the dose of docetaxel should be reduced from 100 mg/ m2 to 75 mg/m2 and/or from 75 to 60 mg/ m2.
Lithuanian: Jei chemoterapijos docetakseliu metu pasireiškė febrilinė neutropenija, neutrofilų skaičius ilgiau kaip savaitę buvo mažesnis kaip 500/mm3, pasireiškė sunkių ar kumuliacinių odos reakcijų arba sunki periferinė neuropatija, kitų gydymo kursų metu šio vaisto dozė mažinama (vietoje
English: Arrhythmia (G3/4:
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas (3-4
English: The overfill ensures that after dilution with the entire extractable volume of the accompanying solvent vial for Docefrez, there is a minimal extractable reconstituted solution of 0.84 ml containing 20 mg docetaxel (anhydrous).
Lithuanian: Docefrez tirpiklio tūryje, minimaliame ištraukiamame jau ištirpinto vaisto tirpale (jis yra 0,84 ml) bus
English: Patients with operable node-positive breast cancer
Lithuanian: Pacientės sergančios tinkamu operuoti į limfmazgius metastazavusiu krūties vėžiu (TAX 316)
English: Amenorrhoea (G3/4: NA)
Lithuanian: Amenorėja (3-4 laipsnio nenustatyta)
English: Recommended dose modifications for toxicities in patients treated with docetaxel in combination with cisplatin and 5-fluorouracil (5-FU):
Lithuanian: Žemiau pateiktos dozės koregavimo rekomendacijos, jei docetakseliu ir cisplatina bei 5
English: Docetaxel is highly protein bound (>95%).
Lithuanian: Didelė docetakselio dalis (daugiau kaip 95 %) būna prisijungusi prie plazmos baltymų.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Docefrez 20 mg
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Docefrez 20 mg miltelių tirpiklis koncentratui infuziniam tirpalui
English: If hypersensitivity reactions occur, minor symptoms such as flushing or localised cutaneous reactions do not require interruption of therapy.
Lithuanian: Nereikia nutraukti infuzijos dėl lengvų padidėjusio jautrumo reakcijos simptomų (veido paraudimo dėl kraujo priplūdimo, lokalių odos reakcijų).
English: Somnolence (G3/4: 0%)
Lithuanian: Neutropenija (3-4 laipsnioanemija (3-4 laipsnio - 10 %)
English: (FAC arm).
Lithuanian: lentelę žemiau).
English: Gastrointestinal haemorrhage (G3/4:
Lithuanian: PGKV gydymui (Intent-to-Treat analizė):
English: After reconstitution, each vial contains an extractable volume of approx 3.36 ml concentrate, corresponding to approximately 80 mg docetaxel.
Lithuanian: Paruošus mišinį, kiekviename buteliuke yra 3,36 ml išgaunamo koncentrato, t.y.
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCEFREZ 20 MG, POWDER AND SOLVENT FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Docefrez 20 mg milteliai ir tirpiklis koncentratui infuziniam tirpalui Docetakselis
English: Dizziness (G3/4: 2.3%); Peripheral motor neuropathy
Lithuanian: Galvos svaigimas; galvos skausmas (3-4 laipsnio periferinė neuropatija
English: Radiation recall phenomena have rarely been reported.
Lithuanian: Aprašyta retų spindulinio gydymo sukeltų reakcijų atsinaujinimo fenomeno atvejų.
English: Hypersensitivity (G3/4: 0.6%)
Lithuanian: Alopecija (3-4 laipsnio Odos pažeidimas (3-4 laipsnio - 0,6%)
English: SCCHN (Intent-to-Treat Analysis) Docetaxel+Cis+5-FU n=177
Lithuanian: Docetakselis + Cis + 5-FU n =
English: EU Procedure number
Lithuanian: EU numeris
English: Packaging Content
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
English: Package size blister (PVC/alu) 336 (4 packs of 84) hard capsules blister (PVC/alu) 84 hard capsules
Lithuanian: 336 (4 pakuotės po 84) kietosios kapsulės
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
English: Within 1 month of Commission Decision.
Lithuanian: per 1 mėnesį po Komisijos sprendimo paskelbimo.
English: These should be submitted to the National Competent Authorities:
Lithuanian: Jie turėtų būti pateikti nacionalinėms kompetentingoms institucijoms:
English: The clinical study report should be submitted to the relevant National Competent Authorities:
Lithuanian: Klinikinio tyrimo ataskaita turėtų būti pateikta atitinkamoms nacionalinėms kompetentingoms institucijoms:
English: Annex IV Conditions to the marketing authorisation(s)
Lithuanian: Registracijos pažymėjimo (-ų) galiojimo sąlygos
English: The study design should aim to evaluate and quantify the effectiveness of the Risk Management Measures, and should include a pre- and post-implemented analysis and assessment.
Lithuanian: Tyrimo modelyje turėtų būti numatyta įvertinti ir kiekybiškai įvertinti rizikos valdymo priemonių veiksmingumą ir jis turėtų apimti prieš įgyvendinant ir įgyvendinus priemones atliktą analizę ir vertinimą.
English: The details of the visual reminder should be agreed at national level further to a user test taking into account input from local patient representatives.
Lithuanian: Šio aiškiai matomo priminimo detalės turėtų būti suderintos nacionaliniu lygmeniu po patikrinimo su vartotojais, atsižvelgiant į vietos pacientų atstovų nuomonę.
English: The marketing authorisation holder(s) for oral retinoids acitretin, alitretinoin and isotretinoin shall complete the below conditions, within the stated timeframe, and competent authorities shall ensure that the following is fulfilled:
Lithuanian: Geriamųjų retinoidų acitretino, alitretinoino ir izotretinoino registruotojas (-ai) per nustatytą terminą privalo įvykdyti toliau nurodytas sąlygas, o kompetentingos institucijos privalo užtikrinti, kad būtų įvykdytos šios sąlygos:
English: The MAHs of oral retinoids containing acitretin, alitretinoin or isotretinoin shall develop and submit educational materials according to the agreed key elements.
Lithuanian: Geriamųjų retinoidų, kurių sudėtyje yra acitretino, alitretinoino arba izotretinoino, registruotojai privalo, atsižvelgdami į suderintus pagrindinius elementus, parengti ir pateikti mokomąją medžiagą.
English: A visual reminder on the outer package to warn patients about the harm to unborn baby and the need for effective contraception when using the medicinal product should be implemented in all medicinal products-containing oral retinoids acitretin, alitretinoin and isotretinoin.
Lithuanian: Ant visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra geriamųjų retinoidų acitretino, alitretinoino ir izotretinoino, išorinės pakuotės turėtų būti atspausdintas aiškiai matomas priminimas, kad būtų galima įspėti pacientus apie žalą dar negimusiam kūdikiui ir būtinybę naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones vartojant šį vaistinį preparatą.
English: These materials should ensure that prescribers are informed and the patients understand and acknowledge the risks associated with oral retinoids acitretin, alitretinoin and isotretinoin in-utero exposure.
Lithuanian: Ši medžiaga turėtų užtikrinti, kad vaistus skiriantys gydytojai būtų informuoti apie riziką, susijusią su geriamųjų retinoidų acitretino,
English: In order to assess the effectiveness of the updated risk minimisation measures in women of childbearing potential resulting from this referral procedure, MAH(s) of oral retinoids acitretin, alitretinoin and isotretinoin should conduct and submit the results of a drug utilisation study (DUS).
Lithuanian: geriamųjų retinoidų acitretino, alitretinoino ir izotretinoino registruotojas (-ai) turėtų atlikti vaisto vartojimo tyrimą ir pateikti jo rezultatus.
English: 25 mg Film-coated tablet
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės Vartoti per burną Lizdinė plokštelė
English: EU/1/07/383/001 Januvia
Lithuanian: (PVC/PE/PVDC/alu)
English: The programme may last up to approximately a year.
Lithuanian: Ši programa gali trukti maždaug iki vienerių metų.
English: However, knowledge on the long-term effect of the medicine is limited.
Lithuanian: Tačiau žinios apie ilgalaikį vaisto poveikį yra ribotos.
English: The full EPAR for ChondroCelect can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų ChondroCelect EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The company is also performing an observational study to obtain more information about the safety and effectiveness of ChondroCelect.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atlieka stebėjimo tyrimus siekdama gauti daugiau informacijos apie ChondroCelect saugumą ir veiksmingumą.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of ChondroCelect?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą ChondroCelect vartojimą?
English: A risk management plan has been developed to ensure that ChondroCelect is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį ChondroCelect vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: Other information about ChondroCelect
Lithuanian: Kita informacija apie ChondroCelect
English: ChondroCelect is a medicine that is prepared specially for each individual patient and can only be used to treat the particular patient it was prepared for.
Lithuanian: ChondroCelect yra specialus kiekvienam pacientui atskirai paruošiamas vaistas, kurį galima skirti tik pacientui, kuriam jis paruoštas.
English: The KOOS was measured by patients rating the severity of their symptoms.
Lithuanian: Naudodami šią skalę pacientai vertino savo simptomų sunkumą.
English: What benefit has ChondroCelect shown during the studies?
Lithuanian: Kokia ChondroCelect nauda nustatyta tyrimų metu?
English: For more information about treatment with ChondroCelect, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą ChondroCelect rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: The most common side effects with ChondroCelect (seen in more than 1 patient in 10) are arthralgia (joint pain), cartilage hypertrophy (overgrowth), joint crepitation (unusual crackling sounds) and swelling of the joint.
Lithuanian: Dažniausi gydymo ChondroCelect šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra artralgija (sąnarių skausmas), kremzlės hipertrofija (išvešėjimas), sąnario krepitacija (neįprastinis sąnario traškėjimas) ir sąnario tinimas.
English: ChondroCelect was compared with microfracture (a type of surgery used to treat defects in cartilage) in one main study involving 118 adult patients with symptoms caused by defects in their knee cartilage.
Lithuanian: ChondroCelect buvo lyginamas su mikrolūžio operacija (chirurgine operacija kremzlės defektams panaikinti) viename pagrindiniame tyrime su 118 suaugusių pacientų, patiriančių kelio kremzlės pažeidimo sukeliamų simptomų.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ChondroCelect on 5 October 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį ChondroCelect rinkodaros leidimą.
English: In addition, the company that makes ChondroCelect will ensure that all surgeons and other healthcare professionals involved in the handling or use of ChondroCelect receive training materials on how to use the product.
Lithuanian: Be to, ChondroCelect gaminanti bendrovė privalo užtikrinti, kad visi chirurgai ir kiti sveikatos priežiūros specialistai, kurie ruošia ChondroCelect vartojimui arba jį skiria, būtų aprūpinti mokomąja medžiaga, informuojančia, kaip saugiai vartoti šį vaistą.
English: For the full list of all side effects reported with ChondroCelect, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant ChondroCelect, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: What is the risk associated with ChondroCelect?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su ChondroCelect vartojimu?
English: After one year, when scans were performed and samples of cartilage were examined, patients who were treated with ChondroCelect showed better structural repair of their cartilage than patients treated with microfracture.
Lithuanian: Po vienerių metų, atlikus kompiuterinius tyrimus ir ištyrus kremzlės mėginius, nustatyta, kad pacientų, kurie buvo gydomi ChondroCelect, kremzlė atsistatė geriau nei pacientų, kuriems atlikta mikrolūžio operacija.
English: ChondroCelect is a suspension for implantation that contains cartilage cells.
Lithuanian: ChondroCelect - tai implantuojamoji suspensija, kurios sudėtyje yra kremzlės ląstelių.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for ChondroCelect, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į ChondroCelect preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: ChondroCelect was also as effective as microfracture at improving symptoms.
Lithuanian: ChondroCelect taip pat veiksmingai kaip mikrolūžio operacija palengvino simptomus.
English: Why has ChondroCelect been approved?
Lithuanian: Kodėl ChondroCelect buvo patvirtintas?
English: ChondoCelect is a type of advanced therapy medicine called a ‘tissue engineered product'.
Lithuanian: ChondroCelect yra pažangiosios terapijos vaistas, vadinamasis audinių inžinerijos produktas.
English: The cartilage cells are then grown and expanded in the laboratory to provide enough cells to make up a suspension of cells that can be used to treat the cartilage defect.
Lithuanian: Tada laboratorijoje kremzlės ląstelės auginamos ir dauginamos, kol taip pagaminama užtektinai ląstelių kremzlės defektui panaikinti naudojamai suspensijai.
English: These cells repair the defects in the knee by producing new cartilage.
Lithuanian: Šios ląstelės atitaiso kelio defektus, atkurdamos naują kremzlę.
English: The CHMP considered that ChondroCelect was shown to be effective at treating defects in the knee cartilage between 1 and 5 cm2 in size, and that the safety profile was considered acceptable.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad ChondroCelect yra veiksmingas gydant 1-5 cm2 dydžio kelio kremzlės pažeidimus ir kad jo saugumo charakteristikos yra priimtinos.
English: Because ChondroCelect is an advanced therapy medicine, it was assessed by the Committee for Advanced Therapies (CAT).
Lithuanian: Kadangi ChondroCelect yra pažangiosios terapijos vaistas, jį įvertino Pažangiosios terapijos komitetas.
English: The materials for other healthcare professionals will include information on how to handle the collected biopsy and prepare ChondroCelect for implantation, and how to follow patients up and plan the recommended physiotherapy.
Lithuanian: Kitiems sveikatos priežiūros specialistams skirta medžiaga turi apimti informaciją apie tai, kaip elgtis su paimta biopsija ir paruošti ChondroCelect implantuoti, ir kaip toliau prižiūrėti pacientą ir sudaryti rekomenduojamos fizioterapijos planą.
English: The defects were on the femoral condyle and were between 1 and 5 cm2 in size.
Lithuanian: Tai buvo 1-5 cm2 dydžio šlaunikaulio krumplio pažeidimai.
English: ChondroCelect characterised viable autologous cartilage cells expanded ex vivo expressing specific marker proteins
Lithuanian: ChondroCelect gyvybingos autologinės kremzlės ląstelės po ekspansijos ex vivo, ekspresuojančios specifinius baltymus žymenis
English: The active substance in ChondroCelect is the patient's own cartilage cells.
Lithuanian: ChondroCelect veiklioji medžiaga yra paciento kremzlės ląstelės.
English: The main measures of effectiveness were how well the defects had healed after one year and the change in the patients' Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) after one and three years of treatment.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal tai, kaip kelias sugijo per vienerius metus ir kaip po vienerių ir trejų gydymo metų pasikeitė paties paciento atlikto vertinimo rezultatai pagal kelio pažeidimo ir osteoartrito pasekmių skalę.
English: Cartilage in the knee can be damaged because of an accident, such as a fall, or because they wear off.
Lithuanian: Kelio kremzlę galima pažeisti ištikus nelaimingam atsitikimui, pvz., suklupus, arba kelio kremzlė gali susidėvėti.
English: Based on the assessment performed by the CAT, the CHMP decided that ChondroCelect's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: (CHMP) nusprendė, kad ChondroCelect nauda yar didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti šio vaisto rinkodaros leidimą.
English: During surgery on the knee, the suspension is placed into the defect in the patient's cartilage.
Lithuanian: Chirurginės operacijos metu atvėrus kelio sąnarį suspensija implantuojama į pažeistą paciento kremzlės vietą.
English: This is a type of medicine containing cells or tissues that have been manipulated so that they can be used to repair, regenerate or replace tissue.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra manipuliuotų ląstelių arba audinių, kuriuos galima naudoti audiniui atitaisyti, atnaujinti arba pakeisti.
English: First, a biopsy (a small sample) is taken from the patient's cartilage in the knee.
Lithuanian: Pirma iš paciento kelio paimama kremzlės ląstelių biopsija (nedidelis mėginys).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for ChondroCelect.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto ChondroCelect Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti ChondroCelect rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: ChondroCelect must be administered by a qualified surgeon in a hospital.
Lithuanian: ChondroCelect gali skirti tik atitinkamos kvalifikacijos chirurgas ligoninės stacionare.
English: The training materials for surgeons will include information on how to collect the cartilage biopsy from patients, perform the operation and follow patients up.
Lithuanian: Visa chirurgams skirta mokomoji medžiaga turi apimti informaciją apie tai, kaip paimti kremzlės biopsiją, atlikti operaciją ir toliau prižiūrėti pacientą.
English: This means that they are cells taken from the patient, grown outside the body and can be used for implantation into the patient's cartilage.
Lithuanian: iš paciento kelio kremzlės paimtos ir ne paciento organizme išaugintos ląstelės, kurias galima implantuoti į paciento kremzlę.
English: These cells are ‘characterised viable autologous cartilage cells expanded ex vivo expressing specific marker proteins'.
Lithuanian: Charakterizuotos gyvybingos autologinės kremzlės ląstelės po padauginimo ex vivo ekspresuojančios specifinius baltymus žymenis, t. y.
English: What is ChondroCelect?
Lithuanian: Kas yra ChondroCelect?
English: ChondroCelect was more effective than microfracture at healing the defects in the cartilage.
Lithuanian: ChondroCelect veiksmingiau už mikrolūžio operaciją buvo gydomi kremzlės pažeidimai.
English: How has ChondroCelect been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas ChondroCelect?
English: It must also not be used in patients with advanced osteoarthritis of the knee (a disease causing swelling and pain in the knee) and those with the femoral growth plate (the end part of the thighbone) that is not fully closed.
Lithuanian: ChondroCelect negalima vartoti pacientams, kurie yra itin jautrūs (alergiški) kuriai nors šio vaisto sudėtinių medžiagų arba jaučio serumui (karvės kraujui). Jo taip pat negalima vartoti pažengusiu kelio osteoartritu (kelio tinimą ir skausmą sukeliančia liga) sergantiems pacientams ir pacientams, kurių šlaunies augimo plokštelė (šlaunikaulio kaklelis) nėra visiškai uždengta.
English: What is ChondroCelect used for?
Lithuanian: Kam vartojamas ChondroCelect?
English: How is ChondroCelect used?
Lithuanian: Kaip vartoti ChondroCelect?
English: There was no clear evidence of a difference in the change of KOOS in patients treated with ChondroCelect and those treated with microfracture.
Lithuanian: ChondroCelect gydytų pacientų ir pacientų, kuriems atlikta mikrolūžio operacija, pagal kelio pažeidimo ir osteoartrito pasekmių skalę atlikto vertinimo rezultatų aiškaus skirtumo nenustatyta.
English: How does ChondroCelect work?
Lithuanian: Kaip veikia ChondroCelect?
English: This helps the patients to recover from the operation but also leaves enough time for the cartilage cells to implant themselves and for the knee to heal.
Lithuanian: ChondroCelect gydomi pacientai turi laikytis specialios reabilitacijos programos, kuri apima fizioterapiją. Ji padeda pacientams atsigauti po operacijos ir suteikia užtektinai laiko kremzlės ląstelėms implantuotis ir keliui sugyti.
English: ChondroCelect is used in adults to repair damage to the cartilage in the knee.
Lithuanian: ChondroCelect skirtas suaugusiems kelio sąnario kremzlės pažeidimui atitaisyti. Jis vartojamas, esant simptomus sukeliančiam vieno šlaunikaulio krumplio (apatinio šlaunikaulio galo) kremzlės pažeidimui.
English: A biological membrane is then used as a seal to keep the cells in place while the cartilage repairs.
Lithuanian: Kad kremzlei atsikuriant ląstelės liktų reikiamoje vietoje, ant pažeidimo uždedama biologinė membrana.
English: The potential risk for humans is unknown.
Lithuanian: Potenciali rizika žmonėms yra nežinoma.
English: No significant issues were identified during the procedure.
Lithuanian: Procedūros metu svarbių klausimų neiškilo.
English: < 6 Years Old 6 to 12 Years Old 17/99 (17.2%)
Lithuanian: < 6 metų amžiaus 6 - 12 metų amžiaus 17/99 (17.2%)
English: All divergent opinions have been resolved.
Lithuanian: Visų nesutampančių nuomonių klausimas buvo išspręstas.
English: Use in elderly patients (over 65 years of age)
Lithuanian: Vartojimas senyvo amžiaus pacientams (virš 65 metų amžiaus)
English: However, several amendments to the SPC were introduced.
Lithuanian: Tačiau šioje PCS buvo padaryta keletas pataisymų.
English: The significance of these findings is unknown, but they have been associated with delayed development.
Lithuanian: Šių tyrimų svarba nėra žinoma, bet jie buvo susiję su sulėtėjusiu vystymusi.