FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lievä infektio, kuten nuhakuume ei ole rokotuksen vasta-aihe.
Polish: Łagodna infekcja, jak na przykład przeziębienie, nie jest przeciwwskazaniem do szczepienia.
Finnish: Älä huolestu edellä esitetyistä haittavaikutuksista.
Polish: Nie należy się niepokoić tą listą możliwych działań niepożądanych.
Finnish: Rokotukseen voidaan käyttää ohutta neulaa ja rokotuskohtaa voidaan painaa voimakkaasti (hieromatta) vähintään kaksi minuuttia injektion antamisen jälkeen.
Polish: Zaleca się zastosowanie cienkiej igły i mocnego ucisku w miejscu wstrzyknięcia (bez rozmasowywania) przez co najmniej 2 minuty po podaniu.
Finnish: ≥ 60 IU
Polish: ≥ 60 j.m.
Finnish: Erityisen alttiita vaurioita ovat palovammat, murtumat, syvät haavat tai haavat, joissa on multaa, pölyä, hevosen lantaa tai puutikkuja.
Polish: Obrażenia, które stwarzają największe ryzyko zakażenia tężcem, to: oparzenia, złamania, rany głębokie lub rany zanieczyszczone glebą, kurzem, odchodami końskimi, drzazgami drzewnymi.
Finnish: Bacillus-CalmetteGuérinin (BCG) antigeenin aikaansaaman immuunivasteen ja Quintanrixin välillä ei oleteta olevan vuorovaikutuksia, joskaan tietoa asiasta ei ole.
Polish: Pomimo, braku danych dotyczących odpowiedzi immunologicznej na antygen Bacille-Calmette-Guérin (BCG), wystąpienie interferencji nie jest spodziewane.
Finnish: Bakteereista vapautuu myös toksiinia (myrkkyä), joka voi aiheuttaa hermovaurioita, sydänongelmia ja jopa kuoleman.
Polish: Bakterie błonicy wytwarzają także toksyny (trucizny), które mogą powodować uszkodzenie nerwów, choroby serca, a nawet mogą doprowadzić do zgonu.
Finnish: Perusrokotus
Polish: Szczepienie pierwotne:
Finnish: ♦ Hyvin yleiset (useammin kuin kerran 10 rokoteannosta kohti):
Polish: ♦ Bardzo często (występujące częściej niż 1 na 10 dawek szczepionki):
Finnish: Haemophilus influenzae tyyppi b polysakkaridia (polyribosyyliribitolifosfaattia)2
Polish: Polisacharyd Haemophilus influenzae typ b (fosforan polirybozylorybitolu)2
Finnish: Tämä lääke sisältää tiomersaalia säilytysaineena ja on mahdollista, että lapsesi saa siitä allergisen reaktion.
Polish: Szczepionka ta zawiera tiomersal (jako środek konserwujący), który może wywołać u dziecka reakcję alergiczną.
Finnish: Käyttöön valmistamisen jälkeen rokote on injisoitava nopeasti.
Polish: Po rozpuszczeniu szczepionka powinna być podana natychmiast.
Finnish: Pertussisvaste arvioitiin olevan yli 99 %:lla, kun vaste määritettiin vasta-aineiden esiintymisellä alun perin seronegatiivisilla (esim. henkilöillä, joilla tiitterit olivat < 15 ELU/ml ennen rokotusta) tai kun vaste määritettiin vasta-ainetiitterin nousemisella rokotuksen jälkeen vähintään tasolle, joka havaitaan ennen rokotusta seropositiivisilla pikkulapsilla, joiden vasta-aineet ovat peräisin äidiltä.
Polish: U ponad 99% pacjentów stwierdzono odpowiedź na komponentę krztuścową szczepionki, zdefiniowaną jako pojawienie się przeciwciał u pacjentów uprzednio seronegatywnych (miano przeciwciał przed szczepieniem <15 j. ELISA/ml) lub osiągnięcie miana przeciwciał po szczepieniu przynajmniej równego poziomowi u pacjentów seropozytywnych przed szczepieniem, w związku z obecnością przeciwciał matczynych.
Finnish: Tulokset eri tutkimuksista osoittavat, että kaiken kaikkiaan 95,5 %:lla ja 99 %:lla rokotetuista anti-difteria- ja anti-tetanustiitterit olivat ≥ 0,1 IU/ml kuukauden kuluttua perusrokotussarjan päättymisestä.
Polish: Wyniki uzyskane w różnych badaniach wykazują, że po miesiącu od zakończenia szczepienia pierwotnego 95,5% i 99,9% osób posiada przeciwciała przeciwko odpowiednio błonicy i tężcowi o mianie ≥ 0,1 j.m./ml.
Finnish: On mahdollista, että lapsesi ei saa tästä rokotteesta mitään haittavaikutuksia.
Polish: Możliwe, że u dziecka nie wystąpią żadne działania niepożądane po szczepieniu.
Finnish: ♦ Harvinaiset (harvemmin kuin kerran 1000 rokoteannosta kohti mutta useammin kuin kerran 10000 rokoteannosta kohti):
Polish: ♦ Rzadko (występujące rzadziej niż 1 na 1000 dawek szczepionki, ale częściej niż 1 na 10 000 dawek szczepionki):
Finnish: Valmiiksi sekoitetun injektionesteen on kuitenkin osoitettu säilyvän 8 tuntia + 25oC.
Polish: Jakkolwiek szczepionka po rozpuszczeniu zachowuje trwałość do 8 godzin w temperaturze 25oC.
Finnish: Varastoitaessa DTPw-HBV-komponenttiin voi muodostua valkoinen sedimentti ja kirkas supernatantti.
Polish: W trakcie przechowywania w komponencie DTPw-HBV może powstać biały osad i przezroczysty płyn powyżej.
Finnish: Muilla hepatiitti B-komponenttia sisältävillä rokotteilla suoritetuissa markkinoille tulon jälkeisissä tutkimuksissa on hyvin harvoin raportoitu seerumitaudin kaltaista sairautta ja trombosytopeniaa.
Polish: Podczas monitorowania działań niepożądanych po wprowadzeniu do obrotu innych szczepionek zawierających komponentę wirusowego zapalenia wątroby typu B bardzo rzadko odnotowano wystąpienie reakcji przypominających chorobę posurowiczą oraz trombocytopenii (małopłytkowości).
Finnish: Quintanrix:in käyttö tulee perustua virallisiin suosituksiin.
Polish: Stosowanie szczepionki Quintanrix powinno być zgodne z lokalnie obowiązującymi zaleceniami.
Finnish: Hyvin yleinen:
Polish: Bardzo rzadko:
Finnish: Esiintymistiheydet ilmoitetaan seuraavasti:
Polish: Częstości występowania są podane jako: Bardzo często:
Finnish: Quintanrix tulee antaa injektiona syvälle lihakseen, mieluiten uloimman reisilihaksen etu-yläosaan.
Polish: Szczepionka Quintanrix powinna być podawana głęboko domięśniowo, najlepiej w przednio-boczną część uda.
Finnish: Nestemäinen DTwP-HBV-komponentti: Tiomersaali
Polish: Płynna komponenta DTPw-HBV:
Finnish: Verenvuotoa tai mustelmien ilmaantumista tavanomaista helpommin on raportoitu hyvin harvoin (harvemmin kuin kerran 10000 rokoteannosta kohti) Quintanrix:illa.
Polish: Krwawienia lub powstawanie siniaków łatwiejsze niż normalnie, związane z obniżonym poziomem komórek krwi zwanych płytkami krwi zgłaszane były bardzo rzadko (rzadziej niż 1 na 10 000 dawek szczepionki) po stosowaniu komponenty WZW typu B zawartej w szczepionce Quintanrix.
Finnish: Yleensä hengitystiet tulehtuvat (turpoavat) ja voivat aiheuttaa pahoja hengitysvaikeuksia ja joskus tukehtumisen.
Polish: Zazwyczaj w drogach oddechowych dochodzi do stanu zapalnego i obrzęku, a to powoduje poważne trudności w oddychaniu, a czasami nawet duszenie się.
Finnish: Rokote valmistetaan käyttöön vetämällä DTPw-HBV-komponentti ruiskuun ja lisäämällä tämä HIBinjektiokuiva-ainetta sisältävään injektiopulloon.
Polish: Szczepionkę należy przygotować poprzez nabranie do strzykawki całej objętości fiolki zawierającej zawiesinę DTPw-HBV i dodanie jej do fiolki zawierającej proszek Hib.
Finnish: Ruoansulatuselimistö Hyvin tavalliset: ruokahaluttomuus Harvinaiset: oksentelu
Polish: Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: bardzo często: utrata apetytu rzadko: wymioty
Finnish: 6.6 Käyttö- ja käsittely- ohjeet
Polish: 6.6 Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania
Finnish: Kylmäkuivattu Haemophilus influenzae tyyppi b (HIB) komponentti on valkoinen jauhe.
Polish: Liofilizowana komponenta Haemophilus influenzae typu b (Hib) ma postać białego proszku.
Finnish: Quintanrixia ei pidä antaa henkilöille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä jollekin vaikuttavalle aineelle tai jollekin rokotteen aineosalle.
Polish: Quintanrix nie powinien być podawany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którykolwiek ze składników.
Finnish: 2,5 mikrogrammaa tetanustoksoidiin konjugoituna
Polish: 2,5 mikrograma związany z toksoidem tężcowym jako nośnikiem
Finnish: ♦ Yleiset (harvemmin kuin kerran 10 rokoteannosta kohti mutta useammin kuin kerran 100 rokoteannosta kohti):
Polish: ♦ Często (występujące rzadziej niż 1 na 10 dawek szczepionki, ale częściej niż 1 na 100 dawek szczepionki):
Finnish: Quintanrix on vasta-aiheinen lapsilla, joilla on 7 vuorokauden kuluessa edellisen pertussiskomponentin sisältävän rokotteen antamisesta ilmennyt tuntemattomasta syystä johtunut enkefalopatia.
Polish: Quintanrix jest przeciwwskazany u dzieci ze stwierdzoną encefalopatią o nieznanej etiologii, która wystąpiła w ciągu 7 dni po podaniu szczepionki zawierającej komponentę krztuścową.
Finnish: Tehosteannokset tulee antaa virallisten suositusten mukaan.
Polish: Szczepienie uzupełniające powinno być zgodne z oficjalnymi zaleceniami.
Finnish: HIB-infektion varmistamiseksi on tänä aikana suoritettava muita testejä.
Polish: W tym okresie, w celu potwierdzenia infekcji wywołanej przez Haemophilus influenzae typ b, należy przeprowadzić inne badania.
Finnish: Haemophilus influenzae type b polysakkaridi
Polish: Polisacharyd Haemophilus influenzae typ b
Finnish: Yleinen käytäntö rokotettaessa lapsia on, että eri rokotteet annetaan samanaikaisesti mutta injisoitavat rokotteet annetaan eri injektiokohtiin.
Polish: Podczas szczepień pediatrycznych jest często praktykowane jednoczasowe podawanie różnych szczepionek w postaci wstrzyknięć w różne miejsca ciała.
Finnish: • Ärtyneisyys
Polish: • Drażliwość
Finnish: • jos aikaisempi rokotus on aiheuttanut lapsellesi terveysongelmia.
Polish: • u dziecka kiedykolwiek wystąpił jakiekolwiek problemy zdrowotne po podaniu szczepionki.
Finnish: Käytettäessä moniannosinjektiopulloa tulee jokainen 0,5 ml annos vetää ruiskuun steriilillä neulalla ja steriiliin ruiskuun.
Polish: W czasie korzystania z fiolki wielodawkowej, każdą pojedynczą dawkę - 0,5 ml przygotowanej do wstrzyknięcia zawiesiny należy pobrać przy użyciu jałowej igły i strzykawki.
Finnish: Aikaisempi kuumekouristus, suvussa esiintyneet kouristelut tai kätkytkuolemat (SIDS) eivät ole Quintanrixin vasta-aiheita.
Polish: Drgawki gorączkowe w wywiadzie oraz drgawki lub zespół nagłej śmierci niemowląt (Sudden Infant Death Syndrome - SIDS) zgłaszane w wywiadzie rodzinnym nie stanowią przeciwwskazania do szczepienia.
Finnish: Quintanrixia ei milloinkaan saa antaa suoneen.
Polish: Quintanrix w żadnym przypadku nie powinien być podawany dożylnie.
Finnish: QUINTANRIX:IN SÄILYTTÄMINEN
Polish: PRZECHOWYWANIE SZCZEPIONKI QUINTANRIX
Finnish: Voidaan olettaa, että Quintanrix immunisaatio myös suojaa hepatiitti D:ltä, sillä hepatiitti D:tä (deltakomponentin aiheuttama) ei esiinny muuten kuin hepatiitti B:n yhteydessä.
Polish: Należy oczekiwać, że szczepienie szczepionką Quintanrix chroni także przed wirusowym zapaleniem wątroby typu D (wywołanym przez czynnik delta), ponieważ wirusowe zapalenie wątroby typu D nie występuje bez współistniejącego WZW typu B.
Finnish: MULTIDOSE PAKKAUS
Polish: Opakowanie wielodawkowe.
Finnish: Difteriatoksoidia1
Polish: Toksoid błoniczy1
Finnish: Millä tahansa rokotteella voi olla joitakin haittavaikutuksia.
Polish: Po podaniu jakiejkolwiek szczepionki może dojść do wystąpienia działań niepożądanych.
Finnish: Hepatiitti B-viruksen kantajat ovat vaarassa saada vakavia maksasairauksia, kuten maksakirroosia (maksan arpeutumista) ja maksasyöpää.
Polish: Nosiciele wirusa WZW typu B są też narażeni na wystąpienie poważnych chorób wątroby takich jak marskość wątroby i rak wątroby
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 2 annosta
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK
Finnish: Kuten kaikilla injisoitavilla rokotteilla ovat allergiset reaktiot mahdollisia, mutta niiden vaara on erittäin pieni.
Polish: Tak jak w przypadku innych szczepionek w postaci wstrzyknięć, istnieje bardzo małe ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych (uczuleniowych).
Finnish: 50 X 10 annosta (5 ml)
Polish: 50 x 10 dawek (5 ml)
Finnish: Quintanrix-rokotteessa olevat hepatiitti B- ja Haemophilus influenzae tyyppi b-komponentit auttavat suojaamaan lastasi vain niitä sairauksia vastaan, jotka ovat hepatiitti B-viruksen tai Haemophilus influenzae tyyppi b-viruksen aiheuttamia.
Polish: Komponenty wirusowego zapalenia wątroby typu B i Haemophilus influenzae typ b zawarte w szczepionce Quintanrix mogą jedynie zabezpieczać dziecko przed zakażeniem wirusem WZW typu B lub zakażeniem Hib.
Finnish: Tällainen hepatiitti B-viruksen kantaja saattaa tartuttaa muita koko elämänsä ajan.
Polish: Takie osoby nazywane są nosicielami wirusa WZW typu B. Nosiciele wirusa WZW typu B mogą zakażać inne osoby ze swojego otoczenia.
Finnish: Näillä vauvoilla tulee harkita hengitystoiminnan seurantaa 48-72 tunnin ajan, varsinkin, jos vauvalla on esiintynyt hengitystoiminnan kypsymättömyyttä.
Polish: Należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia bezdechu oraz konieczność monitorowania czynności oddechowych przez 48 do 72 godzin w przypadku podawania dawek szczepienia pierwotnego bardzo niedojrzałym wcześniakom (urodzonym ≤ 28. tygodnia ciąży), szczególnie dotyczy to dzieci, u których występowały objawy niedojrzałości układu oddechowego.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Polish: Podmiot odpowiedzialny i Wytwórca: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Finnish: Mikäli jokin alla mainituista tapahtumista tiedetään olleen ajallisesti yhteydessä Quintanrix:iin, tulee pertussisrokotteen jatkoannoksia harkita tarkkaan.
Polish: Jeśli którykolwiek z niżej wymienionych objawów pojawił się w zależności czasowej ze szczepieniem szczepionką Quintanrix, należy dokładnie rozważyć decyzję o podaniu następnych dawek szczepionki zawierającej składnik krztuścowy:
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 1 annos (0,5 ml) sisältää: Difteriatoksoidia1
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Po rozpuszczeniu, 1 dawka (0,5 ml) zawiera: Toksoid błoniczy1
Finnish: 2 annosta (1 ml)
Polish: 2 dawki (1 ml)
Finnish: ≥ 4 IU
Polish: ≥ 4 j.m.
Finnish: Hinkuyskään voi liittyä myös korvatulehdusta, keuhkoputkitulehdusta, joka voi kestää kauan, keuhkokuumetta, kouristuksia, aivovaurio tai jopa kuolema.
Polish: Bakterie krztuśca mogą także wywoływać zakażenia uszu, zapalenie oskrzeli, które może trwać bardzo długo, zapalenie płuc, drgawki, uszkodzenie mózgu, a nawet zgon.
Finnish: MITEN QUINTANRIX:IÄ ANNETAAN
Polish: JAK STOSOWAĆ SZCZEPIONKĘ QUINTANRIX
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT: MULTIDOSE PAKKAUS
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH PRZEZENTACJI WIELODAWKOWYCH
Finnish: 0,40 milligrammaa Al3+ 3tuotettu DNA geenitekniikalla muunnelluissa Saccharomyces cerevisiae soluissa
Polish: 2 adsorbowane na fosforanie glinu ogółem: 0,40 miligrama Al3+ 3 uzyskiwany z hodowli komórek drożdży (Saccharomyces cerevisiae) z wykorzystaniem technologii rekombinowanego DNA
Finnish: Harvinaiset: kollapsi tai shokinkaltainen tila (hypotoninen-hyporesponsiivinen episodi), kouristukset
Polish: Zaburzenia układu nerwowego: bardzo często: senność rzadko: zapaść lub stan podobny do wstrząsu (epizod hipotonii - hiporeaktywności), drgawki
Finnish: • jos lapsellasi on ollut hermostollisia ongelmia 7 päivän sisällä aikaisemmasta pertussisrokotuksesta (näitä voivat olla toistuvat kouristuskohtaukset, huomiokyvyn heikkeneminen)
Polish: • u dziecka doszło do jakichkolwiek zaburzeń układu nerwowego (takich jak nawracające napady drgawek, zaburzeń świadomości) w ciągu 7 dni od uprzedniego podania szczepionki przeciwko krztuścowi (kokluszowi).
Finnish: Lapsesi saa kaiken kaikkiaan kolme injektiota vähintään yhden kuukauden välein.
Polish: Dziecko otrzyma w sumie trzy dawki szczepionki w postaci wstrzyknięć w odstępach, co najmniej miesięcznych pomiędzy kolejnymi dawkami.
Finnish: Psyykkiset haitat Hyvin yleiset: ärtyneisyys
Polish: Zaburzenia psychiczne: bardzo często: drażliwość
Finnish: Quintanrix on saatavana seuraavissa pakkauksissa: - 1 injektiopullo, jossa jauhetta ja 1 injektiopullo, jossa nestettä - 100 injektiopulloa, joissa jauhetta ja 100 injektiopulloa, joissa nestettä
Polish: Quintanrix jest dostępny w następujących opakowaniach: - wielkość opakowania: 1 fiolka z proszkiem i 1 fiolka z zawiesiną - wielkość opakowania: 100 fiolek z proszkiem i 100 fiolek z zawiesiną
Finnish: Sen vakavia komplikaatioita voivat olla älyllinen kehitysvammaisuus, CP-vamma, kuurous, epilepsia tai osittainen sokeutuminen.
Polish: Konsekwencją przebytej infekcji Hib może być niedorozwój umysłowy, porażenie mózgowe, głuchota, padaczka lub częściowa ślepota.
Finnish: ENNEN KUIN SAAT QUINTANRIX:Ä
Polish: ZANIM ZASTOSUJE SIĘ SZCZEPIONKĘ QUINTANRIX
Finnish: Erään 63 pikkulapsella suoritetun pilottitutkimuksen tulokset osoittavat, että vasta-aineet säilyivät suojaavina difteriaa, tetanusta, HBs ja PRP:tä vastaan > 80 %:lla, kun perusrokotussarja noudatti 6, 10 ja 14 viikon ohjelmaa.
Polish: Wyniki badania pilotażowego wykazały, że w grupie 63 niemowląt szczepionych według schematu pierwotnego w 6, 10 i 14 tygodniu życia ponad 80% posiada przeciwciała przeciwko błonicy, tężcowi, antygenowi HBs i PRP na poziomie uznanym za ochronny.
Finnish: Tärkeää tietoa joistakin Quintanrix:in aineosista
Polish: Ważne informacje o składnikach szczepionki Quintanrix:
Finnish: Kliinisissä lääketutkimuksissa Quintanrix:illä esiintyneet haittavaikutukset ovat seuraavat:
Polish: W badaniach klinicznych przeprowadzonych z użyciem szczepionki Quintanrix obserwowano następujące działania niepożądane:
Finnish: Näissä tutkimuksissa tavallisin rokotuksenjälkeinen reaktio oli kipu injektiokohdassa, kuume (kainalosta mitattuna ≥ 37,5oC, peräaukosta mitattuna ≥ 38oC) sekä ärtyneisyys.
Polish: W badaniach tych najczęściej zgłaszanymi objawami po podaniu szczepionki były ból w miejscu podania, gorączka (mierzona pod pachą ≥ 37,5 oC; mierzona w odbytnicy ≥ 38oC) i drażliwość, obserwowane po podaniu około 50% wszystkich dawek.
Finnish: Hyvin yleiset: kipu, punoitus ja turvotus, kuume (kainalosta ≥ 37,5°C, peräaukosta ≥ 38°C) Yleiset: kuume (kainalosta > 39°C, peräaukosta > 39,5°C) Melko harvinaiset: kovettuma
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: bardzo często: ból, zaczerwienienie i obrzęk, gorączka (mierzona pod pachą ≥ 37,5 oC; mierzona w odbytnicy ≥ 38oC) często: gorączka (mierzona pod pachą >39oC; mierzona w odbytnicy >39,5oC) niezbyt często: stwardnienie
Finnish: Quintanrixin aikaansaaman immuunivasteen säilymisestä on rajoitetusti tietoa perusrokotuksen jälkeen kuten myös tehosterokotusten immunogeenisuuden säilymisestä.
Polish: Istnieje ograniczona liczba informacji na temat utrzymywania się odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu pierwotnym szczepionką Quintanrix, jak również na temat immunogenności dawek uzupełniających.
Finnish: Suspensio tarkistetaan ennen antamista silmämääräisesti vierashiukkasten ja/tai fysikaalisten muutosten varalta.
Polish: Komponentę DTPw-HBV należy wstrząsnąć w celu uzyskania jednorodnej, mętnej, białej zawiesiny i obejrzeć pod kątem ewentualnej obecności ciał obcych i/lub zmian fizycznych.
Finnish: vähintään 30 IU
Polish: nie mniej niż 30 jednostek międzynarodowych
Finnish: • Bronkiitti
Polish: • Drgawki
Finnish: 100 x 2 annosta (1 ml)
Polish: 100 x 2 dawki (1 ml)
Finnish: Bakteereista vapautuu myrkkyä, joka voi aiheuttaa lihasjäykkyyttä, kivuliaita lihaskouristuksia, kouristuksia ja jopa kuoleman.
Polish: Bakterie te produkują toksyny (trucizny), które mogą wywoływać sztywność mięśni, bolesne skurcze mięśni, drgawki, a nawet zgon.
Finnish: 0,40 milligrammaa Al3+
Polish: 2 adsorbowane na fosforanie glinu ogółem: 0,40 miligrama Al3+
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT: MONODOSE PAKKAUS
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH PRZEZENTACJI JEDNODAWKOWYCH
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa bakteeri voi aiheuttaa tulehduksen myös vereen, keuhkoihin, luihin, niveliin ja silmän ja suun kudoksiin.
Polish: Rzadziej dochodzi do zakażenia krwi, serca, płuc, kości, stawów i tkanek w okolicy oczu oraz ust.
Finnish: Virus voidaan eristää infektiota kantavan henkilön elimistön nesteistä, kuten verestä, siemennesteestä, emätineritteestä tai syljestä.
Polish: Wirus ten znajduje się w płynach ustrojowych takich jak krew, nasienie, wydzielina pochwy, ślina (plwocina) osoby zakażonej.
Finnish: vähintään 60 IU
Polish: nie mniej niż 60 jednostek międzynarodowych
Finnish: Quintanrix on valkoinen hieman maitomainen neste, joka aikaansaadaan sekoittamalla difteria (D), tetanus (T), kokosolupertussis (wP) ja hepatiitti B (HBV)-nestettä sisältävän injektiopullon sisältö Haemophilus influenzae tyyppi b (HIB) jauhetta sisältävän injektiopullon sisällön kanssa.
Polish: Szczepionka Quintanrix ma postać białej, lekko mlecznej zawiesiny otrzymanej poprzez zmieszanie zawiesiny (DTPw-HBV) zawierającej komponentę błoniczą (D), tężcową (T), krztuścową pełnokomórkową (Pw) i wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBV) z proszkiem zawierającym Haemophilus influenzae typ b (Hib).
Finnish: Rokotteen HIB-komponentti ei suojaa muiden kapsulaaristen serotyyppien kuin Haemophilus influenzae tyyppi b:n aiheuttamilta taudeilta eikä muiden mikrobien aiheuttamalta meningiitiltä.
Polish: Komponenta Hib szczepionki nie chroni przed chorobami wywoływanymi przez serotypy otoczkowe inne niż Haemophilus influenzae typ b, ani przed zapaleniem opon mózgowych wywołanym przez inne drobnoustroje.
Finnish: Hyvin yleiset: kipu, punoitus ja turvotus, kuume (kainalosta ≥ 37,5°C, peräaukosta ≥ 38°C) Yleiset: kovettuma, kuume (kainalosta ≥ 39°C, peräaukosta ≥ 39,5°C)
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: bardzo często: ból, zaczerwienienie i obrzęk, gorączka (mierzona pod pachą ≥ 37,5 oC; mierzona w odbytnicy ≥ 38oC) często: stwardnienie, gorączka (mierzona pod pachą >39oC; mierzona w odbytnicy >39,5oC)
Finnish: • Kouristuksia joihin voi liittyä kuumetta 3 päivän kuluessa rokotuksesta Tietyissä oloissa, kuten hinkuyskän ilmaantuvuuden ollessa korkea, odotettavissa oleva hyöty voi olla suurempi kuin mahdolliset haitat.
Polish: W pewnych okolicznościach, takich jak wysokie narażenie na zachorowanie na krztusiec, potencjalne korzyści mogą przeważyć ryzyko.
Finnish: Kapselipolysakkaridiantigeeni erittyy virtsaan ja antaa positiivisen antigeenivastauksen virtsasta mitattuna 1-2 viikon ajan rokotuksen jälkeen.
Polish: W związku z tym, że polisacharydowy antygen otoczkowy wydalany jest z moczem, wynik testu wykrywającego ten antygen w moczu może być dodatni w ciągu 1-2 tygodni po podaniu szczepionki.
Finnish: Rokote ei sisällä eläviä viruksia, eikä voi aiheuttaa difteriaa (kurkkumätää), tetanusta (jäykkäkouristusta), pertussista (hinkuyskää), hepatiitti B:tä eikä Haemophilus influenzae tyyppi b-infektioita.
Polish: Szczepionka nie może wywołać błonicy, tężca, krztuśca (kokluszu), wirusowego zapalenia wątroby typu B ani zakażeń Haemophilus influenzae typ b.
Finnish: 3tuotettu DNA geenitekniikalla muunnelluissa Saccharomyces cerevisiae soluissa.
Polish: 3 uzyskiwany z hodowli komórek drożdży (Saccharomyces cerevisiae) z wykorzystaniem technologii rekombinowanego DNA
Finnish: Immunosupressiivista hoitoa saavilla tai immuunivajauspotilailla riittävää vastetta ei ehkä saavuteta, kuten ei muidenkaan rokotusten yhteydessä.
Polish: Tak jak w przypadku innych szczepień, u pacjentów z zaburzeniami odporności lub otrzymujących leki immunosupresyjne może nie pojawić się prawidłowa odpowiedź immunologiczna.
Finnish: • jos lapsesi aikaisemmin saanut allergisen reaktion jostakin difteria-, tetanus-, pertussis-, hepatiitti B- tai Haemophilus influenzae tyyppi b-rokotteesta
Polish: • u dziecka kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na którąkolwiek szczepionkę przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi (kokluszowi), wirusowemu zapaleniu wątroby typu B lub zakażeniom Haemophilus influenzae typu b.
Finnish: HIB-tartunta aiheuttaa myös nielutulehduksen ja satunnaisissa tapauksissa tukehtumiskuoleman.
Polish: Zakażenie Hib może także prowadzić do stanu zapalnego i obrzęku gardła.
Finnish: 100 x 1 annos (0,5 ml)
Polish: 100 x 1 dawka (0,5 ml)
Finnish: Tetanustoksoidia1
Polish: Toksoid tężcowy1
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO LOT:
Polish: Data zatwierdzenia ulotki:
Finnish: Kymmenen annoksen pakkaukset: - 50 injektiopulloa, joissa jauhetta plus 50 injektiopulloa, joissa nestettä
Polish: Opakowanie 10-dawkowe: - wielkość opakowania: 50 fiolek z proszkiem i 50 fiolek z zawiesiną
Finnish: Quintanrixin kolmen annoksen perusrokotussarjan jälkeen suositellaan tehosteannosta mieluiten ennen toisen ikävuoden loppua.
Polish: Po zakończeniu cyklu szczepienia pierwotnego dawka uzupełniająca powinna zostać podana najlepiej przed ukończeniem drugiego roku życia.