FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek se naváže na protein v buňkách zvaný tubulin, který je důležitý při tvorbě vnitřní „konstrukce", kterou buňky potřebují sestavit během dělení.
Slovak: Naviaže sa na proteín v bunkách nazývaný tubulín, ktorý je dôležitý pri vytváraní vnútorného skeletu, ktorý bunky potrebujú na svoju kompletizáciu pri delení.
Czech: Přibližně čtvrtina karcinomů prsu se vyznačuje zvýšenou exprimací HER2,
Slovak: Asi vo štvrtine prípadov karcinómu prsníka sa pozoruje nadmerná expresia HER2.
Czech: Používá se k léčbě pokročilého nebo metastazujícího karcinomu prsu (nádorového onemocnění, které se rozšířilo do dalších částí těla) u dospělých, kterým byl dříve podáván trastuzumab a taxan (typ protinádorového léčiva).
Slovak: Liek sa používa na liečbu pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka (rakoviny, ktorá sa rozšírila do ďalších častí tela) u dospelých, ktorí predtým dostávali trastuzumab a taxán (typ lieku na rakovinu).
Czech: U pacientů léčených přípravkem Kadcyla činila doba přežití 31 měsíců ve srovnání s 25 měsíci u pacientů léčených kapecitabinem a lapatinibem.
Slovak: Pacienti liečení liekom Kadcyla tiež prežili 31 mesiacov v porovnaní s 25 mesiacmi v prípade pacientov liečených kapecitabínom a lapatinibom.
Czech: Přípravek Kadcyla lze použít pouze v případech, kdy se prokáže, že karcinom vykazuje „zvýšenou exprimaci HER2": to znamená, že nádorové buňky vytvářejí na svém povrchu značné množství proteinu, který stimuluje růst nádorových buněk a je označován jako HER2 (lidský epidermální růstový faktor).
Slovak: Kadcyla sa smie používať iba vtedy, ak sa preukázala nadmerná expresia HER2: to znamená, že rakovinová bunka vytvára na svojom povrchu veľké množstvá proteínu, ktorý stimuluje rast rakovinových buniek a nazýva sa HER2 (ľudský epidermálny rastový faktor).
Czech: Léčbu by měl předepisovat lékař a měla by být podávána pod dohledem zdravotnického pracovníka, který má zkušenosti s léčbou onkologických pacientů.
Slovak: Liek sa má podávať pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s rakovinou.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Kadcyla?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kadcyla?
Czech: • DM1, toxická látka usmrcující buňky, které se chystají dělit a růst.
Slovak: DM1, toxická látka, ktorá usmrcuje bunky, ak sa delia a rastú.
Czech: Navázáním se na HER2 trastuzumab aktivuje buňky imunitního systému, které vzápětí usmrcují nádorové buňky.
Slovak: Naviazaním na HER2 trastuzumab aktivuje bunky imunitného systému, ktoré usmrcujú rakovinové bunky.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Kadcyla platné v celé Evropské unii dne 15. listopadu 2013.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Kadcyla na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Kadcyla naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Kadcyla, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára alebo lekárnika.
Czech: U přípravku Kadcyla bylo prokázáno, že významně zpomaluje zhoršování onemocnění a prodlužuje přežití u pacientů s pokročilým a metastazujícím karcinomem prsu vylučujícím HER2 a u pacientů, kteří byli dříve léčeni trastuzumabem a taxanem.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Kadcyla významne odďaľuje zhoršenie ochorenia a predlžuje prežitie u pacientov s pokročilým a metastatickým karcinómom prsníka exprimujúcim HER2, ktorí boli v minulosti liečení trastuzumabom a taxánom.
Czech: Kadcyla trastuzumabum emtansinum
Slovak: Kadcyla trastuzumab emtanzín
Czech: Přípravek Kadcyla je k dispozici ve formě prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Slovak: Kadcyla je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok podávaný (kvapkaním) do žily.
Czech: Výbor CHMP dospěl k názoru, že u pacientů léčených přípravkem Kadcyla dochází k významnému prodloužení doby přežití oproti běžné léčbě.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že u pacientov liečených liekom Kadcyla sa významne zlepšilo prežitie v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali štandardnú terapiu.
Czech: DM1 se aktivuje v okamžiku, kdy přípravek Kadcyla pronikne do nádorové buňky.
Slovak: DM1 sa stáva aktívnou, keď liek Kadcyla vstúpi do rakovinovej bunky.
Czech: Léčivá látka v přípravku Kadcyla, trastuzumab emtansin, se skládá z těchto dvou vzájemně propojených léčivých složek:
Slovak: Účinná látka lieku Kadcyla, trastuzumab emtanzín, sa skladá zdvoch účinných zložiek, ktoré sú navzájom prepojené.
Czech: Kadcyla je protinádorový léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku trastuzumab emtansin.
Slovak: Kadcyla je liek na rakovinu, ktorý obsahuje účinnú látku trastuzumab emtanzín.
Czech: DM1 zastavuje vazbou na tubulin v nádorových buňkách tvorbu této konstrukce, čímž zabraňuje dělení a růstu nádorových buněk.
Slovak: Naviazaním na tubulín v rakovinových bunkách DM1 zastavuje vytváranie tohto skeletu, čo bráni deleniu a rastu rakovinových buniek.
Czech: Trastuzumab také zabraňuje HER2 ve stimulaci růstu nádorových buněk.
Slovak: Trastuzumab zastavuje tiež stimuláciu rastu rakovinových buniek prostredníctvom HER2.
Czech: Jak přípravek Kadcyla působí?
Slovak: Kadcyla účinkuje?
Czech: Jaké přínosy přípravku Kadcyla byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Kadcyla boli preukázané v štúdiách?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Kadcyla je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Kadcyla sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Kadcyla, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Kadcyla, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Jak se přípravek Kadcyla používá?
Slovak: Ako sa liek Kadcyla používa?
Czech: Výdej přípravku Kadcyla je vázán na lékařský předpis.
Slovak: Kadcyla je viazaný na lekársky predpis a liečbu má predpísať lekár.
Czech: 2 lahvičky + 2 x 2 ml stříkačky
Slovak: 2 fľaše + 2 x 2 ml striekačiek
Czech: 5 lahviček + 5 x 5 ml stříkačky
Slovak: 5 fliaš + 5 x 5 ml striekačiek
Czech: Smyšlený název
Slovak: ) názov
Czech: EU číslo
Slovak: EU číslo (Vymyslený
Czech: Tento seznam není úplný ani konečný.
Slovak: Tento zoznam nie je úplný ani konečný.
Czech: Mezi těmito dvěma skupinami nebyly pozorovány žádné zásadní rozdíly.
Slovak: Neboli pozorované žiadne zásadné rozdiely medzi týmito skupinami.
Czech: Vezměte si další dávku jako obvykle.
Slovak: Vezmite si ďalšiu dávku ako obvykle.
Czech: Jak změřím správnou dávku?
Slovak: Ako si odmeriam správnu dávku ?
Czech: Prodloužení PR intervalu
Slovak: Predĺženie PR intervalu
Czech: Je třeba si prostudovat jednotlivá SmPC.
Slovak: Je potrebné si preštudovať jednotlivé SPC.
Czech: Průměrné hodnoty (SD) ze studií jsou uvedeny v následující tabulce.
Slovak: Priemerná hodnota (SD) pre štúdie je uvedená v nasledujúcej tabuľke.
Czech: • zvýšení hmotnosti.
Slovak: • zvýšenie hmotnosti.
Czech: Doporučuje se monitorovat INR (international normalised ratio).
Slovak: Odporúča sa monitorovanie INR (international normalised ratio).
Czech: NC= selhání
Slovak: NC = zlyhanie
Czech: • neobvyklé sny;
Slovak: • nezvyčajné sny;
Czech: Řeknou Vám, jak stříkačku správně použít.
Slovak: Povedia vám ako sa má striekačka správne používať.
Czech: Pokud tento stav přetrvává nebo se zhoršuje, vyhledejte lékařskou pomoc.
Slovak: Ak tento stav pretrváva alebo sa zhoršuje, vyhľadajte lekársku pomoc.
Czech: Uvádí se kauzální vztah, i když mechanismus účinku není objasněn.
Slovak: Predpokladá sa kauzálny vzťah, aj keď mechanizmus účinku nebol zatiaľ objasnený.
Czech: Na tomto obrázku jsme píst vytáhli ven, a tak jasně vidíte obě části.
Slovak: Na tomto obrázku sme piest vytiahli tak, aby ste mohli jasne vidieť každú časť samostatne.
Czech: K dispozici jsou dvě velikosti balení:
Slovak: Dostupné sú dve veľkosti balenia:
Czech: • neschopnost udržet stolici;
Slovak: • neschopnosť udržať stolicu;
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu dítěti.
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám alebo vášmu dieťaťu.
Czech: Předpokládá se, že tyto účinky byly způsobeny elektrolytovou dysbalancí.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto účinky boli spôsobené elektrolytovou nerovnováhou.
Czech: Namísto toho se poraďte se svým lékařem.
Slovak: Namiesto toho kontaktujte svojho lekára.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/YYYY}
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {MM/YYYY}
Czech: Váš lékař s Vámi léčbu probere a určí, které léky jsou pro Vás nejlepší.
Slovak: Váš lekár preberie s vami liečbu a určí, ktoré lieky sú pre vás najvhodnejšie.
Czech: Závěry týkající se relevance určitých mutací nebo mutačních vzorců se mohou při získání dalších údajů dále měnit, pro analýzu výsledků rezistenčních testů se proto doporučuje seznámit se vždy se současnými interpretacemi.
Slovak: Závery, týkajúce sa relevancie jednotlivých mutácií alebo mutačných vzorcov sa môžu pri získavaní dodatočných údajov ďalej meniť, pre analýzu výsledkov rezistenčných testov sa preto odporúča zoznámiť sa vždy so súčasnými interpretáciami.
Czech: • zvýšení chuti k jídlu;
Slovak: • zvýšená chuť do jedla;
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v článku 107c odst.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Czech: Účinek potravy na perorální absorpci
Slovak: Účinky potravy na perorálnu absorpciu
Czech: Pohlaví, rasa a věk
Slovak: Pohlavie, rasa a vek
Czech: Pro objemy do 2 ml.
Slovak: Pre objemy do 2 ml.
Czech: Vhodné dávky, s ohledem na bezpečnost a účinnost, nebyly stanoveny.
Slovak: Vhodné dávky pre túto kombináciu, s ohľadom na účinnosť a bezpečnosť, neboli stanovené.
Czech: Pokud se u těchto pacientů objeví zhoršení onemocnění jater, musí se zvážit přerušení nebo ukončení léčby.
Slovak: Ak u týchto pacientov dôjde k zhoršeniu pečeňového ochorenia, má sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Czech: Ve vzácných případech mohou být tyto svalové obtíže závažné.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli tieto svalové poruchy závažné.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat samostatně.
Slovak: Súčasť veľkého balenia, nemôže sa vydávať samostatne.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly vliv na fertilitu.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadny vplyv na fertilitu.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa tried orgánových systémov.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú popísané v časti 5.2, nedá sa však odporučiť dávkovanie.
Czech: • snížení sexuální touhy;
Slovak: • znížená sexuálna túžba;
Czech: Rozdíl [95% CI]
Slovak: Rozdiel [95 % IS]
Czech: U lidí bylo identifikováno nejméně 13 oxidativních metabolitů lopinaviru.
Slovak: U ľudí bolo identifikovaných minimálne 13 oxidatívnych metabolitov lopinaviru.
Czech: Pacienti mají být pečlivě sledováni pro příznaky související s toxicitou venetoklaxu.
Slovak: Pacienti majú byť starostlivo sledovaní pre príznaky súvisiace s toxicitou venetoklaxu.
Czech: Datum posledního prodloužení: 20. března 2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 20. marec 2011
Czech: Věk > 6 měsíců až 18 let
Slovak: 6 mesiacov až 18 rokov
Czech: DM-6705 (aktivní metabolit delamanidu):
Slovak: DM-6705 (aktívny metabolit delamanidu):
Czech: Klinický význam snížených koncentrací abakaviru a zidovudinu není znám.
Slovak: Klinický význam znížených koncentrácií abakaviru a zidovudínu nie je známy.
Czech: Ostatní léky také mohou obsahovat alkohol a alkohol se může zkonzumovat v jídle a pití.
Slovak: Aj iné lieky môžu obsahovať alkohol a alkohol sa môže konzumovať v potrave a v nápojoch.
Czech: Přibližně 85 % pacientů mělo virovou nálož < 100 000 kopií/ml.
Slovak: Asi 85 % pacientov malo vírusovú záťaž < 100 000 kópií/ml.
Czech: Při odměřování dávek dětem buďte opatrní.
Slovak: Buďte opatrný pri dávkovaní deťom.
Czech: • poškození nervů periferního nervového systému;
Slovak: • poškodenie nervov periférneho nervového systému;
Czech: Vorikonazol: Koncentrace mohou být sníženy.
Slovak: Vorikonazol: koncentrácie sa môžu znížiť.
Czech: Lékař Vám tyto příznaky objasní.
Slovak: Váš lekár vám môže vysvetliť tieto príznaky.
Czech: Nebyly hlášeny žádné případy selhání připisované toxicitě omezující léčbu.
Slovak: Neboli hlásené žiadne zlyhania pripisované toxicite obmedzujúcej liečbu.
Czech: Tyto změny byly reverzibilní při ukončení podávání léčivé látky a nebyly přítomny u myší a psů.
Slovak: Tieto zmeny boli reverzibilné po ukončení podávania liečiva a neboli prítomné u myší a psov.
Czech: Je to podobné, jako kdyby dospělý vypil 4-22 ml piva nebo 1-4 ml vína.
Slovak: Je to podobná koncentrácia ako keď dospelý človek vypije 4 až 22 ml piva alebo 1 až 4 ml vína.
Czech: Antagonisté HIV CCR5 Maravirok
Slovak: Antagonista HIV CCR5 Maravirok
Czech: Po odstranění vzduchových bublin zkontrolujte, kde leží značka dávky.
Slovak: Po odstránení vzduchových bublín sa pozrite na značku dávky.
Czech: (odpovídající 245 mg tenofovir-disoproxilu)
Slovak: (zodpovedá 245 mg tenofovir-dizoproxilu)
Czech: Úprava dávkování nebyla hodnocena v klinické praxi.
Slovak: Úprava dávky nebola hodnotená v klinickej praxi.
Czech: U psů byly na elektrokardiogramu pozorovány prominující vlny U spolu s prodlouženým intervalem PR a bradykardií.
Slovak: U psov boli na elektrokardiograme pozorované prominujúce vlny U spolu s predĺženým intervalom PR a bradykardiou.
Czech: Lopinavir/ritonavir byl hodnocen u více než 3 000 žen během těhotenství, včetně více než 1 000 žen během prvního trimestru.
Slovak: Lopinavir/ritonavir bol hodnotený u viac ako 3000 žien počas gravidity vrátane viac ako 1000 počas prvého trimestra.
Czech: Ověřte si u svého lékárníka, že máte správnou velikost stříkačky.
Slovak: Overte si u svojho lekárnika, či máte správnu veľkosť striekačky.
Czech: U dospělých pacientů nebyly pozorovány farmakokinetické rozdíly z hlediska věku a pohlaví.
Slovak: U dospelých pacientov neboli pozorované žiadne rozdiely vo farmakokinetike vo vzťahu k veku a pohlaviu.
Czech: Ve studiích na potkanech bylo zjištěno, že se lopinavir vylučuje do mléka.
Slovak: Štúdie na potkanoch ukázali, že lopinavir sa vylučuje do mlieka.
Czech: Množství alkoholu v tomto přípravku může ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje a může ovlivnit Vaše posuzovací schopnosti a dobu reakce.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže mať negatívny vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje a môže negatívne ovplyvniť váš úsudok a reakčné časy.
Czech: Rozsah zvýšení závisí na době podávání ritonaviru.
Slovak: Rozsah zvýšenia závisí od načasovania podávania ritonaviru.
Czech: - Pokračujte v užívání tohoto léčiva, dokud Váš lékař neurčí jinak.
Slovak: Pokračujte v užívaní tohto lieku, až kým vám lekár nepovie inak.
Czech: - Oznamte ihned svému lékaři, pokud plánujete otěhotnět, jste těhotná, domníváte se, že byste mohla být těhotná nebo pokud kojíte dítě.
Slovak: Povedzte ihneď svojmu lekárovi, ak máte v úmysle otehotnieť, ste tehotná, myslíte si, že môžete byť tehotná alebo ak dojčíte.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU MM/RRRR
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU MM/RRRR
Czech: Vzhledem k výše uvedeným údajům není riziko malformací u člověka pravděpodobné.
Slovak: Na základe týchto údajov je riziko malformácií u ľudí nepravdepodobné.
Czech: • sucho v ústech;
Slovak: • sucho v ústach;
Czech: Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organismu, umožňující zdolávat infekce, které mohly být bez viditelných příznaků v těle přítomné.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede organizmu, ktorá mu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré môžu byť prítomné bez zjavných príznakov.
Czech: Mechanismus této interakce může pramenit z inhibice transportních proteinů.
Slovak: Mechanizmus tejto interakcie môže vyplývať z inhibície transportných proteínov.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Kaletra
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Kaletry
Czech: Kaletra to činí tím, že zpomaluje šíření infekce ve Vašem organismu.
Slovak: Kaletra to robí spomalením šírenia infekcie vo vašom tele.
Czech: Dvakrát denně s jídlem
Slovak: Podávať dvakrát denne s jedlom.
Czech: Jejich frekvence není známa (viz bod 4.4).
Slovak: Ich frekvencia nie je známa (pozri časť 4.4).
Czech: Známé a teoreticky možné interakce s vybranými antiretrovirotiky a neantiretrovirovými léčivými přípravky jsou vypsány v tabulce níže.
Slovak: Známe a teoreticky možné interakcie s vybranými antiretrovirotikami a ne-antiretrovírusovými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke.
Czech: Děti mladší 2 let
Slovak: Deti mladšie ako 2 roky
Czech: Jak mám uchovávat přípravek Kaletra a jak dlouho?
Slovak: Ako mám uchovávať Kaletru a ako dlho?
Czech: Lopinavir je inhibitor HIV-1 a HIV-2 proteáz.
Slovak: Lopinavir je inhibítor HIV-1 a HIV-2 proteáz.
Czech: Není známo, zda se přípravek vylučuje do lidského mateřského mléka.
Slovak: Nie je známe, či sa toto liečivo vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Czech: • závratě, úzkost, potíže se spaním;
Slovak: • závrat, úzkosť, ťažkosti so spánkom;
Czech: Pacienti s hemofilií si proto mají být vědomi možnosti zvýšeného krvácení.
Slovak: Pacienti s hemofíliou sa majú upozorniť na možnosť zvýšeného krvácania.
Czech: Pokud v současné době užíváte některý z těchto léků, požádejte svého lékaře, aby provedl nezbytné změny v léčbě Vašich dalších onemocnění, nebo upravil Vaši antiretrovirovou léčbu.
Slovak: Ak v súčasnosti užívate niektorý z týchto liekov, poraďte sa so svojím lekárom o nevyhnutných zmenách buď v liečbe vašich ďalších ochorení alebo vo vašej antiretrovírusovej liečbe.
Czech: - Bolesti svalů, citlivost nebo slabost, obzvláště v kombinaci s těmito léčivými přípravky.
Slovak: Svalová bolesť, citlivosť alebo slabosť, najmä v kombinácii s týmito liekmi.
Czech: Pokud cestujete nebo potřebujete zůstat v nemocnici, ujistěte se, že máte takové množství přípravku Kaletra, které Vám vystačí po dobu, než dostanete novou zásobu léku.
Slovak: Keď cestujete alebo potrebujete zostať v nemocnici, uistite sa, že máte dostatok Kaletry, aby vám vydržala, kým nedostanete ďalšiu.
Czech: Obzvláštní pozornost je třeba věnovat přesnému výpočtu dávky přípravku Kaletra, pořadí předepisování léčivých přípravků, podávání informací a instrukcí k dávkování, aby se minimalizovalo riziko chyb v medikaci a předávkování.
Slovak: Zvláštna pozornosť sa musí venovať presnému výpočtu dávky Kaletry, vypísaniu objednávky lieku, informáciám pre výdaj lieku a pokynom na dávkovanie, aby sa minimalizovalo riziko pochybenia v liečbe a predávkovania.
Czech: U dětí mladších 2 let jsou jen omezené farmakokinetické údaje.
Slovak: Existujú len obmedzené farmakokinetické údaje u detí mladších ako 2 roky.
Czech: • pocit únavy, nedostatek síly a energie, bolesti hlavy včetně migrény;
Slovak: • pocit únavy, nedostatok sily a energie, bolesť hlavy vrátane migrény;
Czech: Po každé dávce uzavřete lahvičku víčkem.
Slovak: Po každej dávke dajte naspäť uzáver fľaše.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v
Czech: Zdůvodnění
Slovak: Odôvodnenie
Czech: Kaletra může způsobovat změny srdečního rytmu a v elektrické aktivitě srdce.
Slovak: Kaletra môže zapríčiniť zmeny v srdcovom rytme a elektrickej aktivite vášho srdca.
Czech: • výskyt červených krvinek v moči;
Slovak: • prítomnosť červených krviniek v moči;
Czech: Maximální PR interval dosahoval 286 ms, současně nebyla pozorována žádná srdeční blokáda druhého nebo třetího stupně (viz bod 4.4).
Slovak: Maximálny PR interval bol 286 ms a nezistila sa žiadna srdcová blokáda II. alebo III. stupňa (pozri časť 4.4).
Czech: Není známo, zda kombinace přípravku Kaletra způsobuje podobné zvýšení expozice trazodonu.
Slovak: Nie je známe, či kombinácia s Kaletrou spôsobuje podobné zvýšenie expozície trazodónu.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Kaletra u dětí ve věku do 2 let nebyla ještě stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Kaletry u detí mladších ako 2 roky nebola doteraz stanovená.
Czech: Další stratifikace v každé ze skupin byla 1:1 (tablety versus měkké tobolky).
Slovak: Ďalšie rozdelenie v rámci každej skupiny bolo 1:1 (tablety a mäkké kapsuly).
Czech: Tyto změny mohou být viditelné na EKG (elektrokardiogram).
Slovak: Tieto zmeny sa možno budú dať pozorovať na EKG (elektrokardiogram).
Czech: Co je přípravek Kaletra a k čemu se používá
Slovak: Čo je Kaletra a na čo sa používa
Czech: Studie tkáňové distribuce prováděné u potkanů neukazovaly na významnou retenci léčivé látky v srdci; 72hodinová AUC v srdci tvořila přibližně 50 % zjištěné plazmatické AUC.
Slovak: Štúdie tkanivovej distribúcie, vykonané na potkanoch, nesvedčia o významnej retencii liečiva v srdci; 72-hodinová AUC v srdci bola približne 50 % nameranej plazmatickej AUC.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémové užití, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05AR10
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie, ATC kód: J05AR10
Czech: Inhibitory integrázy Raltegravir
Slovak: Inhibítor integrázy Raltegravir
Czech: To může vést ke snížení plazmatických koncentrací a potenciálnímu poklesu účinnosti současně podávaných léčivých přípravků.
Slovak: To môže viesť k zníženej plazmatickej koncentrácii a prípadne znižovať účinnosť súbežne podávaných liekov.
Czech: Souběžně podávané léčivo podle terapeutických skupin
Slovak: Súbežne podávané lieky podľa terapeutických oblastí
Czech: - Užívání přípravku Kaletra podle doporučení by Vám mělo poskytnout tu nejlepší šanci k oddálení rozvoje rezistence na přípravek.
Slovak: Užívanie Kaletry podľa odporúčania vám dá najlepšiu šancu na oddialenie vzniku rezistencie na tento liek.
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou vyskytovat v období mnoha měsíců po zahájení léčby přípravkem.
Slovak: Autoimunitné poruchy môžu nastať mnoho mesiacov po začatí liečby.
Czech: V jednotlivých skupinách frekvencí jsou uvedeny všechny hlášené účinky středně závažné až závažné intenzity, bez ohledu na individuální hodnocení kauzality.
Slovak: Frekvenčná skupina zahŕňa všetky hlásené nežiaduce udalosti strednej až ťažkej intenzity, bez ohľadu na individuálne posúdenie kauzality.
Czech: • snížený počet červených krvinek, snížený počet bílých krvinek, které jsou potřebné k boji proti infekcím;
Slovak: • znížený počet červených krviniek, znížený počet bielych krviniek, ktoré pomáhajú zvládnuť infekcie;
Czech: • abnormální uzávěr jedné z chlopní (trojcípá chlopeň ve Vašem srdci);
Slovak: • nezvyčajné uzatvorenie jednej z chlopní (trojcípej chlopne srdca);
Czech: • impotence, neobvykle silné nebo prodloužené menstruační krvácení nebo chybění menstruace;
Slovak: • impotencia, príliš silné alebo predĺžené menštruačné krvácanie alebo vynechanie menštruácie;
Czech: Z tohoto důvodu je potřeba se této kombinaci vyhnout, pokud to není nezbytně nutné.
Slovak: Z tohto dôvodu sa takému súbežnému podaniu treba vyhnúť, pokiaľ nie je striktne potrebné.
Czech: • zvuk v uchu nebo obou uších, jako je bzučení, zvonění nebo hvízdání;
Slovak: • zvuk v jednom alebo oboch ušiach, taký ako bzučanie, zvonenie alebo pískanie;
Czech: Bylo prokázáno, že lopinavir/ritonavir způsobuje u některých zdravých dospělých subjektů mírné asymptomatické prodloužení PR intervalu.
Slovak: Preukázalo sa, že lopinavir/ritonavir spôsobuje u niektorých zdravých dospelých jedincov mierne asymptomatické predĺženie PR intervalu.
Czech: Průjem, nausea a zvracení se mohou objevit na začátku léčby, zatímco hypetriglyceridémie a hypercholesterolémie se mohou objevit později.
Slovak: Hnačka, nevoľnosť a vracanie sa môžu objaviť na začiatku liečby, kým hypertriglyceridémia a hypercholesterolémia sa môžu vyskytnúť neskôr.