FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U přípravků obsahujících pseudoefedrin se mohou objevit závažné kožní reakce, jako je akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP).
Estonian: Pseudoefedriini sisaldavate ravimpreparaatide kasutamisel võib esineda raskeid nahareaktsioone nagu äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP).
Czech: Jak desloratadin, tak pseudoefedrin-sulfát byly nalezeny u kojených novorozenců/dětí léčených matek.
Estonian: Nii desloratadiini kui ka pseudoefedriinsulfaati on tuvastatud ravitud naiste rinnaga toidetavatel vastsündinutel/imikutel.
Czech: Čas k dosažení maximální plazmatické koncentrace desloratadinu (Tmax) byl průměrně přibližně 4-5 hodin po podání a byly u něho zaznamenány průměrná vrcholová plazmatická koncentrace (Cmax) asi 1,09 ng/ml a plocha pod křivkou (AUC) přibližně 31,6 ng•h/ml.
Estonian: Keskmine desloratadiini maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseks vajalik aeg (Tmax) oli ligikaudu 4-5 tundi (pärast annuse manustamist), keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ja kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) olid vastavalt ligikaudu 1,09 ng/ml ja 31,6 ng•hr/ml.
Czech: Starší lidé mohou být citlivější k účinkům tohoto léku.
Estonian: Vanemad inimesed võivad olla selle ravimi suhtes tundlikumad; - kui teil on diabeet;
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Aerinaze, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Aerinaze, než jste měl(a), řekněte to ihned svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Estonian: Kui te võtate Aerinaze'i rohkem kui ette nähtud Kui olete võtnud Aerinaze'i rohkem kui ette nähtud, võtke otsekohe ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Czech: • Desloratadin
Estonian: • Desloratadiin
Czech: Po akutní léčbě by se mělo pokračovat v lékařském monitorování pacienta.Léčba předávkování pseudoefedrin-sulfátem je symptomatická a podpůrná.
Estonian: Pseudoefedriinsulfaadi üleannustamise ravi on sümptomaatiline ja toetav.
Czech: Absorpce pseudoefedrin-sulfátu tudíž nebyla ovlivněna lékovou formou přípravku Aerinaze.
Estonian: Seega ei mõjutanud Aerinaze'i ravimvorm pseudoefedriinsulfaadi imendumist.
Czech: Reverzibilní a ireverzibilní inhibitor(y) MAO může(mohou) způsobovat: riziko vazokonstrikce a zvýšený krevní tlak.
Estonian: Nii pöörduva kui ka mittepöörduva toimega MAO inhibiitorid võivad põhjustada vasokonstriktsiooni tekkeohtu ja vererõhu tõusu.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Czech: Aerinaze tablety ulevují od příznaků spojených se sezónní alergickou rýmou (senná rýma), jako jsou kýchání, vodnatá rýma nebo svědění nosu, slzení nebo pálení očí, pokud jsou spojené s ucpaným nosem u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších.
Estonian: Aerinaze'i tabletid vähendavad täiskasvanutel ning 12-aastastel ja vanematel noorukitel allergilise riniidiga (heinanohuga) seotud sümptomeid, nagu aevastamine, vesine nohu või nina ja silmade sügelemine, millega kaasneb ninakinnisus.
Czech: Toto je obzvláště důležité pokud užíváte: - digitalis, lék užívaný v léčbě určitých srdečních poruch; - léky na krevní tlak (např. α-metyldopu, mecamylamin, reserpin, veratrinové alkaloidy a guanetidin); - dekongestiva podávaná orální nebo nosní cestou (jako je fenylpropanolamin, fenylefrin, efedrin,
Estonian: See on eriti oluline, kui te võtate: - digitaalist, ravimit, mida kasutatakse teatud südamehaiguste raviks; - kõrgvererõhutõve ravimeid (nt α-metüüldopa, mekamüülamiin, reserpiin, upsujuure alkaloidid ja guanetidiin); - nii suukaudseid kui ka nina kaudu manustatavaid nina limaskesta turset alandavaid ravimeid
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA SE 2, 4, 7, 10, 14, 20 TABLETAMI S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
Estonian: 2, 4, 7, 10, 14, 20 TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVA TABLETI KARP
Czech: Zvýšený bilirubin v krvi
Estonian: Uuringud väga harv teadmata bilirubiinisisalduse suurenemine veres kehakaalu suurenemine
Czech: Nebyly provedeny žádné předklinické studie s přípravkem Aerinaze.
Estonian: Prekliinilisi uuringuid ei ole Aerinaze'iga läbi viidud.
Czech: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablety s řízeným uvolňováním
Estonian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
Czech: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablety s řízeným uvolňováním desloratadinum/pseudoephedrini sulfas
Estonian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid desloratadiin/pseudoefedriinsulfaat
Czech: - Látky v bílé vrstvě s řízeným uvolňováním: hypromelóza 2208, mikrokrystalická celulóza, povidon (K 30), oxid křemičitý a magnesium-stearát.
Estonian: Koostisosad valges ravimit pidevalt vabastavas kihis: hüpromelloos 2208, mikrokristalliline tselluloos, povidoon K30, ränidioksiid ja magneesiumstearaat.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aerinaze užívat
Estonian: Mida on vaja teada enne Aerinaze'i võtmist
Czech: Název a adresa výrobce/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Czech: Užívání přípravku Aerinaze se v období těhotenství nedoporučuje.
Estonian: Aerinaze'i võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Czech: - jestliže máte diabetes (cukrovku); - jestliže máte intestinální vřed způsobující zužování žaludku, tenkého střeva nebo jícnu
Estonian: - kui teil on seedetrakti haavandid, mis põhjustavad mao, peensoole või söögitoru ahenemist
Czech: Méně časté: následující nežádoucí účinky mohou ovlivnit až 1 ze 100 pacientů
Estonian: Aeg-ajalt: järgnevad kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel inimesel 100st:
Czech: ● halucinace
Estonian: • hallutsinatsioonid
Czech: U desloratadinu byla zaznamenána průměrná vrcholová plazmatická koncentrace v rovnovážném stavu (Cmax a AUC [0-12 h]) přibližně 1,7 ng/ml, respektive 16 ng•h/ml.
Estonian: Desloratadiini keskmised plasma tasakaalukontsentratsioonid (Cmax ja AUC (0-12 h)) olid vastavalt ligikaudu 1,7 ng/ml ja 16 ng•hr/ml.
Czech: ● bolest hlavy
Estonian: • peavalu
Czech: Přípravek Aerinaze není doporučován pro použití u pacientů s poruchou funkce ledvin či jater.
Estonian: Aerinaze'i kasutamine maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole soovitatav.
Czech: ● problémy s vymočením
Estonian: • probleemid urineerimisel
Czech: Pseudoefedrin-sulfát působí po perorálním podání mechanismem vazokonstrikce dekongesci nosní sliznice.
Estonian: Pseudoefedriinsulfaat on suu kaudu manustades ninakinnisuse vastase toimega tänu vasokonstriktiivsele toimemehhanismile.
Czech: V klinických hodnoceních s desloratadinem, ve kterých byly současně podávány erytromycin nebo ketokonazol, nebyly zaznamenány žádné klinicky významné interakce nebo změny plazmatických koncentrací desloratadinu.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole täheldatud kliiniliselt olulisi koostoimeid või desloratadiini plasmakontsentratsiooni muutusi desloratadiini samaaegsel manustamisel erütromütsiini või ketokonasooliga.
Czech: Časté: následující nežádoucí účinky mohou ovlivnit až 1 z 10 pacientů
Estonian: Sage: järgnevad kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel inimesel 10st:
Czech: Peroperačně může dojít k akutní hypertenzi, pokud se během léčby nepřímými sympatomimetiky podají těkavá halogenovaná anestetika.
Estonian: Kaudsete sümpatomimeetikumidega ravi ajal võib lenduvate halogeenitud anesteetikumide kasutamine kutsuda esile perioperatiivse ägeda hüpertensiooni.
Czech: U pseudoefedrin-sulfátu byla zaznamenána průměrná vrcholová plazmatická koncentrace (Cmax a AUC [0-12 h]) 459 ng/ml, respektive 4658 ng•h/ml.
Estonian: Pseudoefedriinsulfaadi keskmised plasma tasakaalukontsentratsioonid [Cmax ja AUC (0-12 h)] olid vastavalt ligikaudu 459 ng/ml ja 4658 ng•hr/ml.
Czech: Přípravek Aerinaze je dodáván v blistrech, složených z laminátového blistrového filmu a z krycí fólie.
Estonian: Aerinaze on saadaval fooliumiga kaetud lamineeritud blistris.
Czech: Při alkalické moči dochází k částečné resorpci.
Estonian: Uriini aluseliseks muutumisel toimub osaline tagasiimendumine.
Czech: U pseudoefedrin-sulfátu činil podle pozorování průměrný Tmax 6-7 hodin od podání dávky, průměrná vrcholová plazmatická koncentrace (Cmax) přibližně 263 ng/ml a AUC 4588 ng•h/ml.
Estonian: Pseudoefedriinsulfaadi jaoks oli Tmax 6-7 tundi (pärast manustamist) ja keskmised maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (Cmax ja AUC) vastavalt ligikaudu 263 ng/ml ja 4588 ng•hr/ml.
Czech: Dyspepsie, nauzea, bolest břicha, gastroenteritis, abnormální stolice
Estonian: Seedetrakti häired sage aeg-ajalt kõhukinnisus seedehäire, iiveldus, kõhuvalu, gastroenteriit, ebanormaalne väljaheide
Czech: Desloratadin
Estonian: Desloratadiin
Czech: Insomnie, somnolence, porucha spánku, nervozita
Estonian: Psühhiaatrilised häired sage aeg-ajalt unetus, unisus, unehäire, närvilisus agiteeritus, ärevus, ärrituvus
Czech: ● zánět vedlejší dutiny nosní
Estonian: • nina kõrvalurgete põletik
Czech: ● návaly horka
Estonian: • kuumahoog
Czech: Modrá vrstva s okamžitým uvolňováním: kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, dinatrium-edetát, kyselina citronová, kyselina stearová, barvivo (hlinitý lak indigokarmínu E132).
Estonian: - Teised koostisosad on: Koostisosad sinises ravimit kiiresti vabastavas kihis: maisitärklis, mikrokristalliline tselluloos, dinaatriumedetaat, sidrunhape, steariinhape ja värvaine (indigokarmiin E132 alumiiniumlakk).
Czech: • hypertyreózou,
Estonian: • uriinipeetus,
Czech: Jedna tableta obsahuje desloratadinum 2,5 mg a pseudoephedrini sulfas 120 mg.
Estonian: Iga tablett sisaldab 2,5 mg desloratadiini ja 120 mg pseudoefedriinsulfaati.
Czech: • Pacienti se srdečními arytmiemi
Estonian: • patsiendid, kellel esineb südame rütmihäireid;
Czech: Léčivá látka je u kojících žen vylučována do mateřského mléka.
Estonian: Toimeaine eritub imetavate naiste rinnapiima.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „Kõlblik kuni:".
Czech: Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Estonian: Kõrvaltoimete nimekiri tabelina
Czech: ● nervozita
Estonian: • närvilisus
Czech: Zvýšené dávky mohou nakonec vést k toxickým účinkům.
Estonian: Suured annused võivad olla mürgised.
Czech: • antihypertenzivní léčivé přípravky,
Estonian: • vererõhku alandavad ravimid,
Czech: U pseudoefedrin-sulfátu, který je složkou přípravku Aerinaze, bylo hlášeno snížení tvorby mléka kojících matek.
Estonian: Aerinaze'i komponendi pseudoefedriinsulfaadi kasutamise korral on imetavatel emadel täheldatud rinnapiima hulga langust.
Czech: Aerinaze je modrobílá oválná dvojvrstevná tableta s řízeným uvolňováním s vyraženým „D12" na modré vrstvě.
Estonian: Aerinaze'i toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid on sinivalged, kahekihilised ja ovaalsed ning nende sinisele kihile on pressitud „D12".
Czech: Rinitis, sinusitis, epistaxe, podráždění nosu, výtok z nosu, suchost v hrdle, hyposmie
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired sage aeg-ajalt neelupõletik nohu, sinusiit, ninaverejooks, ebamugavustunne ninas, rinorröa, kurgu kuivus, hüposmia
Czech: Hypersenzitivní reakce (jako je anafylaxe, angioedém, dušnost, svědění, vyrážka a kopřivka)
Estonian: Esinemissagedus Kõrvaltoimed Immuunsüsteemi häired väga harv ülitundlikkus (nt anafülaksia, angioödeem, hingeldus, kihelus, lööve ja nõgestõbi)
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2011.
Czech: Ve druhé studii byly zaznamenány obdobné výsledky.
Estonian: Teise uuringu tulemused olid sarnased.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Aerinaze platné v celé Evropské unii dne 30. července 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Aerinaze müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 30. juulil
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Aerinaze je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Aerinaze kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Další informace o přípravku Aerinaze
Estonian: Muu teave Aerinaze kohta
Czech: Účinnost přípravku Aerinaze byla zkoumána ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 248 dospělých a dospívajících pacientů.
Estonian: Aerinaze efektiivsust hinnati kahes uuringus, milles osales kokku 1248 täiskasvanut ja noorukit.
Czech: Stačí tedy, když pacient užije tabletu dvakrát denně.
Estonian: See tähendab, et patsientidel on vaja võtta tablett ainult kaks korda ööpäevas.
Czech: Desloratadin je v Evropské unii dostupný od roku 2001 a pseudoefedrin se v hojné míře používá v léčivých přípravcích, které jsou již mnoho let dostupné jako volně prodejné léky.
Estonian: Desloratadiini on Euroopa Liidus turustatud alates 2001. aastast ja pseudoefedriini kasutatakse laialdaselt ravimites, mida on turustatud palju aastaid käsimüügiravimitena.
Czech: Co je Aerinaze?
Estonian: Mis on Aerinaze?
Czech: Pacienti si během studie každých 12 hodin zaznamenávali své příznaky do deníku, přičemž na standardní příznakové stupnici bodovali intenzitu příznaků za uplynulých 12 hodin.
Estonian: Patsiendid märkisid uuringu vältel iga 12 tunni järel päevikusse sümptomite raskuse viimase 12 tunni jooksul, lähtudes standardsest sümptomiskaalast.
Czech: Neměly by jej užívat osoby užívající inhibitor monoaminooxidázy (jako jsou některé léky používané k léčbě deprese) nebo osoby, jež ukončily léčbu těmito léky v průběhu posledních 2 týdnů.
Estonian: Seda ei tohi kasutada inimesed, kes kasutavad mõnda monoaminooksüdaasiinhibiitorit (näiteks teatud depressiooniravimid) või kes on lõpetanud kahel viimasel nädalal mõne sellise ravimi kasutamise.
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byly změny intenzity příznaků senné rýmy udávané pacientem mezi stavem před započetím léčby a stavy po celých 15 dnů průběhu léčby.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli heinanohu sümptomite raskuse muutumine patsientide teadete järgi enne ravi algust ja kogu 15-päevase ravi jooksul.
Czech: Léčba trvající déle než 10 dnů se nedoporučuje, jelikož lék na nosní kongesci může přestat účinkovat.
Estonian: Rohkem kui 10 päeva ei ole soovitatav ravimit kasutada, sest ravimi toime ninakinnisusele võib lakata.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Aerinaze je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Aerinaze kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Aerinaze (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou tachykardie (zvýšená tepová frekvence), sucho v ústech, závratě, psychomotorická hyperaktivita (neklid), faryngitida (bolest v krku), anorexie (ztráta chuti k jídlu), zácpa, bolest hlavy, únava, insomnie (nespavost), somnolence (ospalost), poruchy spánku a nervozita.
Estonian: Aerinaze kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on tahhükardia (südame löögisageduse kiirenemine), suukuivus, peapööritus, psühhomotoorne hüperaktiivsus (rahutus), farüngiit (neelupõletik), isutus, kõhukinnisus, peavalu, väsimus, unetus, unisus, unehäired ja närvilisus.
Czech: U přípravku Aerinaze jsou dvě léčivé látky použity společně, jelikož samotné antihistaminikum nemůže pacientům s nosní kongescí poskytnout dostačující úlevu.
Estonian: Aerinazes kasutatakse neid kaht toimeainet koos, sest ainult antihistamiin ei pruugi patsientidel ninakinnisust piisavalt leevendada.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aerinaze?
Estonian: Mis riskid Aerinazega kaasnevad?
Czech: Léčba by měla trvat co nejkratší dobu a měla by být ukončena, jakmile příznaky, zejména kongesce (ucpaný nos), vymizí.
Estonian: Ravi kestus peab olema võimalikult lühike ja sümptomite, põhiliselt ninakinnisuse kadumisel tuleb ravi lõpetada.
Czech: Pokud jde o nosní kongesci, u pacientů užívajících přípravek Aerinaze bylo zaznamenáno snížení příznaků o 37,4 %, ve srovnání s 26,7 % u pacientů užívajících pouze desloratadin.
Estonian: Ninakinnisuse sümptom vähenes Aerinazet kasutanutel 37,4% võrra ja üksnes desloratadiini kasutanutel 26,7%.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Aerinaze.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Aerinaze je léčivý přípravek obsahující dvě léčivé látky, desloratadin (2,5 mg) a pseudoefedrin (120 mg).
Estonian: Aerinaze on ravim, mis sisaldab toimeainetena desloratadiini (2,5 mg) ja pseudoefedriini (120 mg).
Czech: Jakmile se nos pročistí, může pacient užívat samotný desloratadin.
Estonian: Kui nina on juba lahti, võib patsient vajaduse korral jätkata ravi ainult desloratadiiniga.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Aerinaze naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Aerinazega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Desloratadin se ze své vrstvy uvolňuje okamžitě po podání přípravku, zatímco pseudoefedrin se uvolňuje pomalu v průběhu 12 hodin.
Estonian: Desloratadiin vabaneb kohe pärast manustamist ja pseudoefedriin aeglaselt, 12 tunni jooksul.
Czech: Přípravek Aerinaze byl při zmírňování příznaků účinnější, než když obě v něm obsažené léčivé látky byly užívány samostatně.
Estonian: Aerinaze vähendas sümptomeid efektiivsemini kui kumbki toimeaine eraldi.
Czech: Desloratadinum/pseudoefedrinum
Estonian: Kokkuvõte üldsusele desloratadiin/pseudoefedriin
Czech: „Řízené uvolňování" znamená, že tablety jsou vyrobeny tak, aby se jedna léčivá látka uvolnila okamžitě a druhá se uvolňovala po dobu několika hodin.
Estonian: Modifitseeritult vabastamine tähendab, et tablettidest vabaneb üks toimeaine kiiresti ja teine aeglaselt.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Aerinaze.
Estonian: See on ravimi Aerinaze Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Je dostupný ve formě modrobílých tablet s řízeným uvolňováním.
Estonian: Seda turustatakse sini-valgete toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettidena.
Czech: Tím se z cév uvolňuje méně tekutiny, což má za následek menší otok a menší tvorbu hlenu v nose.
Estonian: See vähendab veresoontest vabaneva vedeliku hulka, mille tulemusena turse väheneb ja ninas tekib vähem eritist.
Czech: Přípravek Aerinaze nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na desloratadin, pseudoefedrin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, na adrenergní látky nebo na loratadin (jiný lék používaný k léčbě alergií).
Estonian: Aerinazet ei tohi kasutada patsiendid, kes on desloratadiini, pseudoefedriini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine, adrenergiliste ainete või loratadiini (samuti allergiaravim) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: Pokud jde o všechny příznaky senné rýmy kromě nosní kongesce, pacienti užívající přípravek Aerinaze udávali zmírnění příznaků o 46 % ve srovnání s 35,9 % u pacientů užívajících pouze pseudoefedrin.
Estonian: Muud heinanohu sümptomid peale ninakinnisuse vähenesid Aerinazet kasutanutel 46,0% võrra ja üksnes pseudoefedriini kasutanutel 35,9% võrra.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Aerinaze při symptomatické léčbě sezonní alergické rýmy spojené s nosní kongescí převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Aerinaze kasulikkus ninakinnisusega sesoonse allergilise riniidi sümptomaatilises ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Czech: Doporučená dávka přípravku Aerinaze u dospělých a dospívajících od 12 let věku je jedna tableta dvakrát denně.
Estonian: Täiskasvanutel ja üle 12 aasta vanustel noorukitel on Aerinaze soovitatav annus üks tablett kaks korda ööpäevas, mis manustatakse tervena koos klaasi veega.
Czech: Jak přípravek Aerinaze působí?
Estonian: Kuidas Aerinaze toimib?
Czech: V obou studiích byl přípravek Aerinaze srovnáván s použitím samotného desloratadinu a samotného pseudoefedrinu.
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi Aerinazet ainult desloratadiini ja ainult pseudoefedriiniga.
Czech: Když jsou receptory blokovány, zamezí se působení histaminu, což vede k omezení výskytu příznaků alergie.
Estonian: Kui retseptorid on blokeeritud, eisaa histamiin mõjuda ning selle tõttu allergiasümptomid vähenevad.
Czech: Pseudoefedrin působí tak, že stimuluje nervová zakončení, aby uvolňovala noradrenalin, který způsobuje vazokonstrikci (zúžení cév).
Estonian: Pseudoefedriini toime seisneb närvilõpmete stimuleerimises, et need vabastaksid keemilist ainet noradrenaliini, mis põhjustab veresoonte ahenemist.
Czech: Jak byl přípravek Aerinaze zkoumán?
Estonian: Kuidas Aerinazet uuriti?
Czech: Tablety přípravku Aerinaze mají dvě vrstvy, z nichž jedna obsahuje desloratadin a druhá pseudoefedrin.
Estonian: Aerinaze tabletid on kahekihilised: ühes kihis sisaldub desloratadiin ja teises pseudoefedriin.
Czech: Přípravek Aerinaze se používá k léčbě příznaků sezonní alergické rinitidy (senné rýmy, zánětu nosních dutin způsobeného alergií na pyl) u pacientů s nosní kongescí (ucpaným nosem).
Estonian: Aerinazet kasutatakse sesoonse allergilise riniidi (heinanohu ehk õietolmuallergia tekitatud ninaõõnepõletiku) sümptomite raviks patsientidel, kellel on ninakinnisus.
Czech: K čemu se přípravek Aerinaze používá?
Estonian: Milleks Aerinazet kasutatakse?
Czech: Desloratadin působí tak, že blokuje receptory, na které se histamin, látka, která vyvolává příznaky alergie, běžně váže.
Estonian: Desloratadiini toime seisneb nende retseptorite blokeerimises, mille külge histamiin allergilisi sümptomeid põhjustav organismi aine - tavaliselt kinnitub.
Czech: Přípravek Aerinaze by též neměly užívat osoby s glaukomem s úzkým úhlem (zvýšeným tlakem uvnitř oka), močovou retencí (obtížným močením), kardiovaskulárními chorobami včetně hypertenze
Estonian: Aerinazet ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on kinnise nurga glaukoom (silma siserõhu tõus), uriinipeetus (urineerimisraskused), südame-veresoonkonna haigused, sealhulgas hüpertensioon (kõrge vererõhk), hüpertüreoidism (kilpnäärme liigtalitlus), olnud hemorraagiline insult (ajuverejooksust põhjustatud insult) või on selle risk.
Czech: Přípravek Aerinaze obsahuje dvě léčivé látky: desloratadin (antihistaminikum), a pseudoefedrin, který je nosním dekongestivem (uvolňuje ucpání nosu).
Estonian: Aerinaze sisaldab kaht toimeainet: antihistamiini desloratadiini ja ninakinnisust leevendavat ainet pseudoefedriini.
Czech: Jak se přípravek Aerinaze používá?
Estonian: Kuidas Aerinazet kasutatakse?
Czech: Jaký přínos přípravku Aerinaze byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Aerinaze kasulikkus?
Czech: 6 tablets lahev (skleněná) + stříkačka (umělohmotná)
Estonian: 1 tablett pudel (klaas) + suusüstal (plastik)
Czech: Léková forma Cesta podání
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Czech: Klinický význam těchto pozorování je třeba teprve potvrdit.
Estonian: Nende nähtuste kliiniline tähtsus vajab veel kinnitamist.
Czech: Toto procento se může lišit v závislosti na etnickém původu.
Estonian: See protsent võib erineva etnilise tausta korral varieeruda.
Czech: Doporučuje se symptomatická a podpůrná léčba.
Estonian: Sümptomaatiline ja toetav ravi on soovitatav.
Czech: Vložte ji do úst, kde se okamžitě rozpustí.
Estonian: Pange see endale suhu, kus see otsekohe lahustub.
Czech: Při náhodném předávkování by nemělo dojít k žádným závažným problémům.
Estonian: Juhusliku üleannustamise korral tõenäoliselt tõsiseid probleeme ei teki.
Czech: ● závažné alergické reakce
Estonian: ● rasked allergilised reaktsioonid