FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Patienter med nuværende alvorlig depression og/eller selvmordstanker (se pkt.
Czech: - Pacienti se stávající těžkou depresí a/nebo sebevražednými myšlenkami (viz body 4.4 a
Danish: 1 Rengør injektionsstedet
Czech: 1 Očistěte místo vpichu injekce.
Danish: UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Czech: Lietuva UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Danish: Hvis det ser ud som om, den tidligere er blevet åbnet, må sprøjten ikke anvendes.
Czech: Pokud se zdá, že k jeho otevření došlo, takovou injekční stříkačku nepoužívejte.
Danish: du kan opleve symptomer som træthed, tilbagevendende infektion, uforklarlig dannelse af blå mærker eller blødning.
Czech: Mohli byste rovněž zaznamenat příznaky jako únava, opakované infekce, tvorba modřin nebo krvácení neznámého původu.
Danish: Bivirkninger, der er set i kliniske forsøg.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované v klinických hodnoceních.
Danish: Biogen Pharma d.o.o.
Czech: Slovenija Biogen Pharma d.o.o.
Danish: Hvis du har problemer med at håndtere sprøjten, kan du tale med din læge om eventuelt at anvende et sprøjtegreb.
Czech: Jestliže máte problémy při manipulaci s injekční stříkačkou, pohovořte si se svým lékařem o používání držadla na injekční stříkačky.
Danish: Du vil få udleveret et Avostartclip titreringssæt.
Czech: Můžete dostat k dispozici titrační soupravu Avostartclip.
Danish: Fortæl lægen, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig, især medicin til behandling af epilepsi eller depression.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, zvláště o těch, která se používají k léčbě epilepsie nebo deprese.
Danish: Almindelig (≥1/100 til < 1/10 patient-år);
Czech: Časté (≥1/100 až <1/10 pacientoroků);
Danish: Blandt tidlige kliniske symptomer er trombocytopeni, nydebuteret hypertension, feber, symptomer i centralnervesystemet (f.eks. konfusion og parese) og nedsat nyrefunktion.
Czech: Mezi časné klinické příznaky patří trombocytopenie, nově nastupující hypertenze, horečka, symptomy týkající se centrální nervové soustavy (např. zmatenost, paréza) a zhoršená funkce ledvin.
Danish: Træk kanylen ud
Czech: Vytáhněte jehlu
Danish: Hver enkelt sprøjte er emballeret i en forseglet plastbakke.
Czech: Každá injekční stříkačka je zabalena v zatavené plastové vaničce.
Danish: - Patienter med en anamnese med overfølsomhed overfor naturligt eller rekombinant interferon beta eller et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Czech: - Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na přirozený nebo rekombinantní interferon beta, lidský albumin nebo na kteroukoliv jinou pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Danish: Det er dette, der forårsager MS-symptomerne.
Czech: To způsobuje příznaky RS.
Danish: På indersiden af det bageste omslag finder du et folde-ud skema med alt, du behøver for at injicere med Avonex Pen.
Czech: Vzadu uvnitř krytu naleznete nákres se vším, co potřebujete k aplikaci injekce pomocí Avonex Pen.
Danish: Det anvendes til øge med ¼ eller ½ dosis.
Czech: Může být použita na dosažení ¼ nebo ½ dávek.
Danish: Hvad er Avonex
Czech: Co je přípravek AVONEX
Danish: Forbigående episoder med hypertoni og/eller svær muskelsvaghed, der besværliggør frivillige bevægelser, kan forekomme når som helst under behandlingen.
Czech: Kdykoli během léčby mohou vzniknout přechodné epizody hypertonie a/nebo těžké svalové ochablosti znemožňující pohyby ovládané vůlí.
Danish: Hvis du har taget mere end én Avonex Pen inden for en periode på tre dage, skal du omgående søge kontakte din læge eller apotek.
Czech: Jestliže jste použil(a) Avonex Pen více než jednou během tří dnů, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Danish: • Med den anden hånd trækkes injektorafskærmningen (det rillede område) med en hurtig bevægelse op over kanylen, indtil kanylen er helt dækket.
Czech: • Druhou rukou rychlým pohybem vytáhněte ochranný kryt injektoru (rýhovanou oblast) tak, že zcela zakryje jehlu.
Danish: AVONEX PEN indeholder en fyldt sprøjte med AVONEX og skal opbevares i køleskab.
Czech: AVONEX PEN obsahuje předplněnou injekční stříkačku přípravku AVONEX a musí být uchováván v chladničce.
Danish: Hvorvidt virkningsmekanismen for AVONEX i MS sker via de samme kanaler som de biologiske virkninger, der er beskrevet herover, vides ikke, da patofysiologien for MS ikke er velbeskrevet.
Czech: Zda je mechanismus účinku přípravku AVONEX v léčbě RS zprostředkováván týmiž drahami jako biologické účinky popsané výše, není dosud vzhledem k ne zcela poznané patofyziologii roztroušené sklerózy známo.
Danish: Leverskade, inklusive forhøjede serum leverenzymniveauer, hepatitis, autoimmun hepatitis og leversvigt, er efter markedsføringen blevet rapporteret i forbindelse med interferon beta (se pkt.
Czech: Postižení jater včetně zvýšených sérových jaterních enzymů, autoimunitní hepatitidy, hepatitidy a jaterního selhání bylo zaznamenáno v souvislosti s podáváním interferonu beta při postmarketingovém sledování (viz bod 4.8).
Danish: Disse blodpropper kan påvirke dine nyrer.
Czech: Tyto krevní sraženiny by mohly ovlivnit funkci ledvin.
Danish: Avonex virker bedst, hvis du tager det på samme tidspunkt, én gang om ugen, regelmæssigt.
Czech: Přípravek Avonex nejlépe působí, když jej používáte ve stejnou dobu, jednou týdně, pravidelně.
Danish: - Kontrollér udløbsdatoen på plastbakkens låg.
Czech: Zkontrolujte dobu použitelnosti na víčku vaničky.
Danish: Et lille firkantet vindue er synligt ved siden af det ovale medicinvisningsvindue.
Czech: Malá obdélníková oblast vedle oválného okénka zobrazujícího léčivý přípravek bude viditelná.
Danish: Den er kun til éngangsbrug.
Czech: Je pouze pro jedno použití.
Danish: Alternativt kan titrering udføres ved at starte med ca. ½ dosis AVONEX én gang ugentligt, før der øges til fuld dosis.
Czech: Pro alternativní titrační rozpis lze podat na začátku léčby přibližně ½ dávky přípravku AVONEX jednou týdně a potom zvýšit na plnou dávku.
Danish: Tegnene herpå er: - hovedpine - muskelsmerter - kulderystelser eller feber.
Czech: Známky toho jsou: - bolest hlavy, - bolesti svalů, - zimnice nebo horečka.
Danish: Du bør have fået undervisning i, hvordan du bruger Avonex Pen.
Czech: Měl(a) byste být zaškolen(a), jak používat Váš Avonex Pen.
Danish: Det er kendt, at glykosylering af andre proteiner kan påvirke disses stabilitet, aktivitet, biodistribution og halveringstid i blodet.
Czech: Je známo, že glykosylace mění stabilitu, aktivitu, biodistribuci a poločas vylučování různých účinných látek.
Danish: • Bøj forseglingen i en ret vinkel, til den går af.
Czech: • Ohýbejte bezpečnostní kryt do pravého úhlu, dokud se neoddělí.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Czech: To se týká i všech léků dostupných bez předpisu.
Danish: Stop ikke behandlingen med Avonex uden at tale med din neurolog.
Czech: Nepřestávejte používat přípravek Avonex bez porady se svým neurologem.
Danish: • Hold pennen med den ene hånd i en ret vinkel på injektionsstedet.
Czech: • Jednou rukou držte tělo pera v pravém úhlu k místu vpichu.
Danish: AVONEX bør seponeres hos patienter, der udvikler progressiv MS.
Czech: AVONEX se má vysadit u pacientů v případě rozvoje progresivní formy RS.
Danish: Pakningsstørrelse: Hver AVONEX PEN til éngangsbrug er pakket i en æske med én injektionskanyle og én penhætte.
Czech: Velikost balení: Každé předplněné pero AVONEX PEN určené pro jedno použití je uloženo v samostatné krabičce s jednou injekční jehlou a krytem pera.
Danish: Symptomerne er mest almindelige i starten af Avonex-behandlingen.
Czech: Příznaky jsou častější na počátku používání přípravku Avonex.
Danish: - Hvis du bemærker irritation eller hudproblemer efter en injektion, bør du tale med din læge.
Czech: - Jestliže si po podání injekce všimnete jakéhokoliv podráždění nebo kožních obtíží, sdělte to svému lékaři.
Danish: • Brug ikke steder på huden, der har blå mærker, er ømme eller betændte, eller hvor der er et åbent sår.
Czech: • Nepoužívejte oblasti kůže, které jsou zhmožděné, bolestivé, infikované nebo je na nich otevřená rána.
Danish: • Kontrollér, at injektorafskærmningen dækker helt.
Czech: • Zkontrolujte, zda je ochranný kryt injektoru úplně vytažen.
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danmark.
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dánsko V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Danish: Hvis du har fået anbefalet gradvis at øge din Avonex dosis, kan det være nødvendigt at bruge Avostartclip titreringssættet, din læge har udleveret til dig.
Czech: Pokud Vám bylo doporučeno postupně zvyšovat svoji dávku přípravku Avonex, budete možná muset používat zařízení Avostartclip, které Vám poskytne lékař.
Danish: • Drej forsigtigt kanylen med uret, indtil den sidder fast, så samlingen ikke lækker.
Czech: • Injekční jehlou opatrně otáčejte ve směru hodinových ručiček, dokud nebude pevně připevněna, jinak by jehla dobře netěsnila.
Danish: Hvis der derfor observeres kliniske symptomer på TMA, anbefales yderligere kontrol af trombocyttal, serum-LDH, blodudstrygningspræparater og nyrefunktion.
Czech: Proto, pokud jsou zjištěny klinické příznaky TMA, doporučuje se provést další kontrolu počtu krevních destiček, hladiny LDH v séru, krevních nátěrů a funkce ledvin.
Danish: • Hold selve pennen fast med én hånd.
Czech: • Držte jednou rukou pevně tělo pera.
Danish: Det har været rapporteret, at interferoner kan reducere aktiviteten af de leverenzymer, der er afhængige af cytokrom - P450 hos mennesker og dyr.
Czech: Je známo, že interferony redukují u zvířat i u člověka aktivitu jaterních enzymů závisejících na cytochromu P450.
Danish: Virkninger af frysetørret AVONEX i behandlingen af patienter med MS blev påvist i en placebo-kontrolleret afprøvning med 301 patienter med recidiverende MS (AVONEX n=158, placebo n=143) defineret som mindst 2 attakker inden for de seneste 3 år eller mindst ét attak pr. år, hvis sygdomsforløbet havde været kortere end 3 år ved studiestart.
Czech: Účinnost lyofilizovaného přípravku AVONEX v léčbě sclerosis multiplex byla demonstrována v placebem kontrolované studii, do níž bylo zahrnuto 301 pacientů (AVONEX, n=158; placebo, n=143) s relabující formou onemocnění charakterizovanou nejméně dvěma exacerbacemi v průběhu předchozích 3 let nebo nejméně jednou exacerbací ročně před začleněním do studie, pokud trvání onemocnění bylo kratší než 3 roky.
Danish: Hvor længe du skal bruge AVONEX
Czech: Jak dlouho přípravek AVONEX používat
Danish: Hvis du bruger spritservietter, hold da en spritserviet på injektionsstedet.
Czech: Pokud používáte alkoholové tampóny, přidržte jeden na místě vpichu injekce.
Danish: AVONEX PEN er en fyldt pen beregnet til éngangsbrug, og den bør kun anvendes efter der er givet tilstrækkelig undervisning i brugen.
Czech: AVONEX PEN je předplněné pero určené pro jedno použití a mělo by být užíváno teprve až po adekvátním zacvičení.
Danish: • Sæt kanylen på ved at trykke den på glasspidsen.
Czech: • Injekční jehlu nasaďte zatlačením na skleněný hrot pera.
Danish: Pakningens størrelse: én pakke med fire eller tolv fyldte sprøjter af 0,5 ml.
Czech: Velikost balení: Krabička se čtyřmi nebo dvanácti předplněnými injekčními 0,5 ml stříkačkami.
Danish: Hvis du bruger sprøjten med Avostartclip, får du en mindre dosis Avonex.
Czech: Pokud používáte injekční stříkačku s připojeným zařízením Avostartclip, bude Vám podána snížená dávka přípravku Avonex.
Danish: Hvis du har besluttet at begynde behandlingen med Avonex, vil din læge måske give dig et Avostartclip titreringssæt.
Czech: Pokud jste se rozhodli zahájit léčbu přípravkem Avonex, může Vám Váš lékař doporučit titrační soupravu Avostartclip.
Danish: AVOSTARTCLIP titreringssættet er kun beregnet til brug sammen med den fyldte sprøjte.
Czech: Titrační souprava AVOSTARTCLIP je navržena pouze pro používání s předplněnou stříkačkou.
Danish: Nyre- og urinvejssygdomme sjælden nefrotisk syndrom, glomerulosklerose (se pkt.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest vzácné nefrotický syndrom, glomeruloskleróza (viz bod 4.4.
Danish: • Kontrollér det runde medicinvisningsvindue.
Czech: • Zkontrolujte kulaté zobrazovací okénko.
Danish: Nefrotisk syndrom: Der er indberettet tilfælde af nefrotisk syndrom med forskellige underliggende nefropatier, herunder kollaberende fokal segmental glomerulosklerose (FSGS), minimal change disease (MCD), membranproliferativ glomerulonefrit (MPGN) og membranøs glomerulopati (MGN) i forbindelse med behandling med interferon beta-præparater.
Czech: Nefrotický syndrom: Během léčby přípravky obsahujícími interferon beta byly hlášeny případy nefrotického syndromu spojeného s různými základními nefropatiemi, které zahrnují kolabující fokálně segmentální glomerulosklerózu (FSGS), nefropatii s minimálními změnami (MCD), membranoproliferativní glomerulonefritidu (MPGN) a membranózní glomerulopatii (MGN).
Danish: Drej den i retning med uret, indtil den låses på plads.
Czech: Otáčejte ve směru chodu hodinových ručiček, dokud nezapadne na své místo.
Danish: Tip: Læg sprøjten på bordet, inden du starter på trin nr. 2.
Czech: Tip: Dříve než přistoupíte ke kroku 2, položte pero na stůl.
Danish: • Genbrug ikke Avonex Pen.
Czech: • Nepoužívejte Avonex Pen opakovaně.
Danish: Laboratoriefund, der tyder på TMA, omfatter nedsat trombocyttal, øget serumlaktatdehydrogenase (LDH) på grund af hæmolyse og schistocytter (erytrocytfragmentering) i et blodudstrygningspræparat.
Czech: Mezi laboratorní nálezy naznačující TMA patří snížený počet krevních destiček, zvýšená hladina laktát dehydrogenázy (LDH) v séru v důsledku hemolýzy a schistocyty (fragmentované erytrocyty) v krevním nátěru.
Danish: Du kan finde flere oplysninger om, hvordan du injicerer vha. Avonex Pen: i folde-ud afsnittet bag på denne indlægsseddel.
Czech: Další podrobnosti o injekčním podání pomocí Avonex Pen naleznete: ve skládačce na zadní straně této příbalové informace.
Danish: Avonex Pen er nu klar til at injicere.
Czech: Avonex Pen je nyní připraven k injekci.
Danish: Hud og subkutane væv almindelig ikke almindelig ikke kendt udslæt, øget svedafsondring, kontusion alopeci angioneurotisk ødem, pruritus, vesikulært udslæt, urticaria, forværring af psoriasis
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně časté méně časté není známo vyrážka, zvýšené pocení, kontuze alopecie angioneurotický edém, pruritus, vezikulární exantém, kopřivka, zhoršení psoriázy
Danish: A. Forberedelse Tag én Avonex Pen ud af køleskabet
Czech: Vyjměte jedno Avonex Pen z chladničky.
Danish: Foruden de laboratorieundersøgelser, der normalt kræves til kontrol af patienter med MS, anbefales derfor under behandling med AVONEX at foretage analyse af hvide blodlegemer inklusiv differentialtælling af hvide blodlegemer og blodplader samt en analyse af blodets kemiske sammensætning, herunder prøver for leverfunktion.
Czech: Vzhledem k tomu se při léčbě přípravkem AVONEX doporučuje provádět vedle obvyklých vyšetření vyžadovaných u pacientů se sclerosis multiplex také celkový a diferenciální bílý krevní obraz, vyšetření počtu krevních destiček a biochemické vyšetření krve, včetně jaterních testů.
Danish: Virkninger af AVONEX i behandlingen af MS blev også påvist i et randomiseret dobbeltblindt studie med 383 patienter (AVONEX n= 193, placebo n=190) med et enkelt attak af neurologisk dysfunktion associeret med mindst to hjernelæsioner forenelige med MS påvist ved MR skanning.
Czech: Účinek přípravku AVONEX byl také prokázán v randomizované dvojitě zaslepené studii s 383 pacienty s diagnózou RS (AVONEX n= 193, placebo n=190) u těch, kde proběhla první demyelinizační příhoda spojená s nejméně dvěmi kompatibilními MRI lézemi.
Danish: Hvis du ikke har brugt Avonex før, kan din læge have rådet dig til at starte med en lavere dosis, så du kan vænne dig til effekten af Avonex, før du øger til din fulde dosis.
Czech: Pokud s léčbou pomocí přípravku Avonex teprve začínáte, může Vám Váš lékař doporučit, abyste před přechodem na plnou dávku svou dávku postupně zvyšovali a zvykli si tak na účinky přípravku Avonex dříve, než užijete plnou dávku.
Danish: Lignende dosis-afhængige virkninger på reproduktionen er også observeret med andre former af alfa og beta interferoner.
Czech: Obdobné, na velikosti dávky závislé účinky na reprodukční schopnosti byly pozorovány rovněž u dalších forem alfa- a betainterferonů.
Danish: Din pakke med Avonex indeholder allerede en kanyle til injektion.
Czech: Vaše balení Avonex již obsahuje injekční jehlu.
Danish: Tag paracetamol eller ibuprofen en halv time inden din Avonex-injektion, og fortsæt i op til én dag.
Czech: Půl hodiny před injekcí přípravku Avonex užijte paracetamol nebo ibuprofen a pokračujte s jejich užíváním po dobu až jednoho dne.
Danish: Hvad bruges AVONEX til Avonex bruges til behandling af multipel sklerose (MS).
Czech: Přípravek Avonex se používá k léčbě roztroušené sklerózy (RS).
Danish: Alternativ kanyle:
Czech: Výměna jehly:
Danish: Naturlig interferon beta og AVONEX (interferon beta-1a) er glykosylerede og har en enkelt N-bundet kompleks kulhydratfraktion.
Czech: Přirozený interferon beta i AVONEX (interferon beta-1a) jsou glykosylované proteiny, tvořící komplex s jednoduchým sacharidovým podílem vázaným na dusíkový atom.
Danish: Der er indberettet tilfælde af pulmonal arteriel hypertension (PAH) for lægemidler indeholdende interferon beta.
Czech: U přípravků s interferonem beta byly hlášeny případy plicní arteriální hypertenze (PAH).
Danish: • Efter 10 sekunder trækken pennen lige ud for at fjerne kanylen fra injektionsstedet.
Czech: • Po 10 sekundách jehlu z místa vpichu vytáhněte.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet meget almindelig almindelig ikke almindelig ikke kendt influenzalignende symptomer, pyreksi 2, kulderystelser2, svedudbrud2
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace velmi časté časté méně časté není známo chřipce se podobající symptomy, pyrexie2, zimnice2, pocení2
Danish: Natriumacetattrihydrat Eddikesyre
Czech: Trihydrát natrium-acetátu
Danish: muskelstivhed og muskelkramper, træthed, følelsesløshed i ansigtet, armene eller benene - Akut eller kronisk smerte, blære- og tarmproblemer, seksuelle problemer og problemer med at se ting - Vanskelighed ved at tænke og koncentrere sig, depression.
Czech: Mezi ně může patřit: - pocit ztráty rovnováhy nebo závratě, problémy s chůzí, ztuhlost a svalové stahy, únava, pocit necitlivosti v obličeji, rukou či nohou, - akutní či chronická bolest, problémy s močením a střevní problémy, sexuální problémy a problémy s viděním, - obtíže při přemýšlení a soustředění se, deprese.
Danish: Dette er en specielt udviklet holder, der kan gøre det lettere for dig at injicere Avonex.
Czech: Je to speciálně navržené držadlo, které Vám pomůže s injekčním podáním přípravku Avonex.
Danish: Foretag injektionen
Czech: Aplikujte injekci
Danish: Løft ikke sprøjten væk fra huden.
Czech: Nezvedejte pero od kůže.
Danish: Biogen Slovakia s.r.o.
Czech: Slovenská republika Biogen Slovakia s.r.o.
Danish: Skriv ned, hvor du har foretaget injektionen hver uge.
Czech: Poznamenejte si, kam si dávku každý týden aplikujete.
Danish: I bakken medfølger endvidere en separat kanyle til selve injektionen.
Czech: Ve vaničce je rovněž přiložena samostatná jehla pro injekční podání.
Danish: Interferon beta-1a
Czech: interferonum beta-1a.
Danish: AVONEX' farmakokinetiske profil er blevet undersøgt indirekte med en analyse, der måler interferons antivirale aktivitet .
Czech: Farmakokinetický profil přípravku AVONEX (interferonu beta-1a) byl studován nepřímo pomocí metod umožňujících měřit antivirovou aktivitu interferonu.
Danish: Titrering: Det er muligt at titrere ved behandlingsstart, hvilket kan reducere forekomsten og sværhedsgraden af influenzalignende symptomer (se sektion 4.8).
Czech: Titrace: Ve snaze snížit u pacientů výskyt a závažnost symptomů podobných chřipce (viz část 4.8) je možno provést při zahájení léčby titraci.
Danish: 3 Foretag injektionen
Czech: 3 Aplikujte injekci.
Danish: Symptomer kan omfatte flere blå mærker, blødning, feber, ekstrem svaghed, hovedpine, svimmelhed eller uklarhed.
Czech: Mezi příznaky může patřit zvýšená tvorba modřin, krvácení, horečka, výrazná slabost, bolest hlavy, závrať či pocit na omdlení.
Danish: Tal med din læge eller apoteket om en egnet dosis.
Czech: O vhodné dávce se poraďte se svým lékařem či lékárníkem.
Danish: Titrering med fyldt sprøjte kan udføres ved gradvist at øge den ugentlige dosis fra behandlingsstart med ¼ dosis, indtil fuld dosis (30 mikrogram/uge) er nået efter fire uger.
Czech: Pomocí předplněné stříkačky lze podávat na začátku léčby 1/4 dávky jednou týdně, přičemž plná dávka (30 mikrogramů/týden) se dosáhne ve čtvrtém týdnu.
Danish: smerte ved injektionssted, erytem ved injektionssted, blå mærker ved injektionssted, asteni2, smerte, træthed2, ubehag, natlige svedudbrud brændende fornemmelse ved injektionssted reaktion ved injektionssted, inflammation ved injektionssted, cellulitis ved injektionssted1, nekrose ved injektionssted, blødning ved injektionssted, brystsmerte
Czech: bolest v místě injekce, erytém v místě injekce, zhmožděnina v místě injekce, astenie2, bolest, únava2, nevolnost, noční pocení pálení v místě injekce reakce v místě injekce, zanícení v místě injekce celulitida1 v místě injekce, nekróza v místě injekce, krvácení v místě injekce, bolest na hrudi
Danish: - 3,5 ved studiestart blev inkluderede.
Czech: Pacienti s EDSS 1,0 až 3,5 při vstupu byli zařazeni do klinické studie.
Danish: Vaskulære sygdomme almindelig ikke kendt hedeture vasodilatation
Czech: Cévní poruchy časté není známo zrudnutí vazodilatace
Danish: Det anbefalede sted for intramuskulær injektion med AVONEX PEN er den store, forreste lårmuskel.
Czech: Doporučeným místem vpichu intramuskulární injekce při použití přípravku AVONEX PEN je horní zevní část stehenního svalu.
Danish: Forbigående neurologiske symptomer, der kan ligne attakker, kan optræde efter injektioner.
Czech: Po aplikaci se mohou projevit přechodné neurologické symptomy podobné exacerbaci RS.
Danish: Injektionskanylen til intramuskulær injektion er vedlagt.
Czech: Jehla k intramuskulárnímu podání je přiložena.
Danish: Tip: Det bedste område er den store muskel foran på låret.
Czech: Tip: Nejlepší oblastí je horní zevní část stehenního svalu.
Danish: Sprøjten inden i pennen er en 1 ml fyldt sprøjte af glas (type I) med en forsegling, der viser, om den er brudt, og stempelprop (brombutyl), indeholdende 0,5 ml opløsning.
Czech: Uvnitř pera je 1ml předplněná injekční stříkačka, vyrobená ze skla (Typ I), s bezpečnostním krytem a pístovým uzávěrem (bromobutyl) obsahující 0,5 ml roztoku.
Danish: Natriumacetat trihydrat, krystalliseret eddikesyre, argininhydrochlorid, polysorbat 20, vand til injektionsvæsker.
Czech: Trihydrát natrium-acetátu, kyselina octová ledová, arginin-hydrochlorid, polysorbát 20, voda na injekci.
Danish: • Brug et nyt injektionssted hver uge.
Czech: • Každý týden použijte jiné místo k podání injekce.
Danish: Argininhydrochlorid Polysorbat 20
Czech: Polysorbát 20
Danish: Dette kan ske når som helst, efter at behandlingen med Avonex er påbegyndt.
Czech: Může se to stát kdykoliv poté, co začnete používat přípravek Avonex.
Danish: C. Brug af Avonex Pen
Czech: C. Použití pera Avonex Pen
Danish: Avonex injiceres i en muskel, for eksempel øverst på låret.
Czech: • Přípravek Avonex se aplikuje do svalu, například do horní části stehenního svalu.
Danish: • Se gennem det ovale medicinvisningsvindue.
Czech: • Nahlédněte do oválného okénka zobrazujícího léčivý přípravek.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Natriumacetat trihydrat, krystalliseret eddikesyre, argininhydrochlorid, polysorbat 20, vand til injektionsvæsker.
Czech: Dalšími složkami jsou: trihydrát natrium-acetátu, kyselina octová ledová, arginin-hydrochlorid, polysorbát 20 a voda na injekci.
Danish: − Hvis du er allergisk over for interferon beta eller et af de øvrige indholdsstoffer i Avonex (angivet i punkt 6)
Czech: - Jestliže jste alergický(á) na interferon beta nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku