FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • gruźlica lub ciężkie zakażenia grzybicze.
Lithuanian: • tuberkuliozė (TBC) arba sunki grybelių sukelta užkrečiamoji liga.
Polish: Wszyscy uczestnicy badania fazy I osiągnęli wartości stężeń Cavg, które, jak wykazano w badaniu fazy 3 przeprowadzonym u dorosłych, uprzednio nieleczonych pacjentów (MERIT), związane były z uzyskaniem blisko maksymalnego działania przeciwwirusowego marawiroku (75 ng/ml).
Lithuanian: Visiems I fazės tyrime dalyvavusiems tiriamiesiems buvo pasiektos Cavg koncentracijos, kurios, kaip buvo įrodyta III fazės tyrimo, kuriame dalyvavo pirmiau negydyti suaugę pacientai, metu (MERIT), yra susijusios su beveik maksimaliu virusologiniu veiksmingumu vartojant maraviroką (75 ng/ml).
Polish: Nie zaobserwowano znamiennych różnic w farmakokinetyce.
Lithuanian: Svarbių farmakokinetikos skirtumų nenustatyta.
Polish: Dane dotyczące jednoczesnego stosowania z nelfinawirem są ograniczone.
Lithuanian: Duomenys apie nelfinaviro vartojimą kartu riboti.
Polish: Nie badano farmakokinetyki leku u osób innych ras.
Lithuanian: Kitų rasių asmenų organizme farmakokinetika netirta.
Polish: Wyrzucić 60 dni po pierwszym otwarciu.
Lithuanian: Išmesti praėjus 60 parų po pirmojo atidarymo.
Polish: Badania in vitro wykazały, że marawirok w stężeniach istotnych klinicznie nie hamuje żadnego z ważnych białek transportujących wychwytu nerkowego (OAT1, OAT3, OCT2, OCTN1 i OCTN2).
Lithuanian: Tyrimai in vitro atskleidė, kad maravirokas neslopina jokių pagrindinių pasisavinimo inkstuose nešiklių, esant kliniškai reikšmingoms koncentracijoms (OAT1, OAT3, OCT2, OCTN1 ir OCTN2).
Polish: Dlatego ważne jest, aby stale przyjmować lek CELSENTRI w sposób prawidłowy, tak jak opisano powyżej, chyba że lekarz zaleci przerwanie jego stosowania.
Lithuanian: Todėl svarbu teisingai vartoti CELSENTRI taip, kaip yra aprašyta pirmiau, išskyrus atvejus, kai gydytojas nurodys Jums (arba Jūsų vaikui) nutraukti gydymą.
Polish: Zakażenie HIV może być przenoszone przez kontakty seksualne z osobami zakażonymi lub przez zakażoną krew (np. poprzez używanie wspólnych igieł do wstrzykiwań).
Lithuanian: ŽIV infekcija užsikrečiama lytinių kontaktų metu nuo infekuoto žmogaus arba per užkrėstą kraują (pvz.
Polish: In vivo
Lithuanian: Atsparumas in vivo
Polish: Lek CELSENTRI stosowano jedynie w niewielkiej grupie pacjentów w wieku 65 lat lub starszych.
Lithuanian: CELSENTRI buvo gydyta tik labai mažai 65 metų ar vyresnių žmonių.
Polish: Marawirok AUCtau: ↑ 5,00
Lithuanian: Maraviroko AUCtau: ↑ 5,00
Polish: • leków przeciwdrgawkowych (karbamazepina, fenytoina, fenobarbital).
Lithuanian: • antiepilepsiniai vaistai (karbamazepinas, fenitoinas, fenobarbitalis).
Polish: Należy poinformować pacjentów, że zgłaszano występowanie zawrotów głowy podczas leczenia marawirokiem.
Lithuanian: Vis dėlto pacientams reikia pasakyti, kad gauta pranešimų apie gydymo maraviroku metu pasireiškusį galvos svaigimą.
Polish: W grupie leczonej marawirokiem mniej pacjentów przerwało leczenie z powodu zdarzeń niepożądanych (15 w porównaniu do 49).
Lithuanian: Mažiau pacientų nutraukė maraviroko vartojimą dėl nepageidaujamų reiškinių (15, palyginti su 49).
Polish: U szczurów, podawanie marawiroku ogólnoustrojowo w dawce 21-krotnie przekraczającej oczekiwaną ekspozycję u ludzi powodowało rozwój gruczolaków tarczycy związany z adaptacyjnymi zmianami w wątrobie.
Lithuanian: Tyrimo su žiurkėmis duomenimis, maravirokas, kai jo sisteminė ekspozicija buvo 21 kartą didesnė nei numatoma ekspozicija organizme žmogaus, sukėlė skydliaukės adenomų, susijusių su adaptaciniais kepenų pokyčiais.
Polish: • obrzęk twarzy, warg lub języka,
Lithuanian: • veido, lūpų ar liežuvio patinimas;
Polish: Marawirok jest głównym związkiem występującym w krążeniu (około 42% radioaktywności) po podaniu pojedynczej dawki doustnej 300 mg.
Lithuanian: Maravirokas yra svarbiausia kraujotakoje esanti medžiaga (maždaug 42 % radioaktyvumo) po vienkartinės 300 mg dozės išgėrimo.
Polish: Nie należy przyjmować innych leków stosowanych w zakażeniach bez zalecenia lekarza.
Lithuanian: Nevartokite jokių kitų vaistų infekcinėms ligoms gydyti tol, kol tai daryti nenurodė gydytojas.
Polish: Butelka zawiera 230 ml roztworu marawiroku (20 mg/ml).
Lithuanian: Buteliuke yra 230 ml maravirko tirpalo (20 mg/ml).
Polish: • Substancją czynną leku CELSENTRI jest marawirok.
Lithuanian: • CELSENTRI veiklioji medžiaga yra maravirokas.
Polish: Opakowanie zawiera również łącznik do butelki wykonany z termoplastycznych elastomerów oraz aplikator do podawania doustnego o pojemności 10 ml składający się z polipropylenowego cylindra (z podziałką w ml) oraz polietylenowego tłoka.
Lithuanian: Pakuotėje taip pat yra termoplastinis elastomerinis į buteliuką įspaudžiamas adapteris ir 10 ml geriamasis aplikatorius, kurio cilindras pagamintas iš polipropileno (su ml padalomis), o stūmoklis - iš polietileno.
Polish: Pacjenci zakwalifikowani do udziału w powyższych badaniach przyjmowali wcześniej leki z co najmniej 3 różnych grup leków przeciwretrowirusowych [≥1 NRTI, ≥1 NNRTI, ≥2 PI i (lub) enfurwirtyd] lub udokumentowano u nich oporność na co najmniej jeden lek z każdej z tych grup.
Lithuanian: Tinkami šiam tyrimui pacientai anksčiau buvo gydyti mažiausiai trijų antivirusinių vaistinių preparatų klasių [≥ 1 NATI, ≥ 1 NNATI, ≥ 2 PI ir (arba) enfurvirtidu] vaistiniais preparatais arba buvo nustatytas atsparumas bent vienam kiekvienos šių klasių vaistiniam preparatui.
Polish: >2,0 × GGN
Lithuanian: > 2,0 x VNR
Polish: Jeżeli pacjent zauważy którykolwiek z tych objawów: • Należy powiadomić lekarza prowadzącego.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote kurį nors iš šių simptomų: • pasakykite savo gydytojui.
Polish: Dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek odstępy między dawkami dłuższe niż 24 godziny mogą prowadzić do niedostatecznego narażenia na działanie leku w przedziale od 24 do 48 godzin.
Lithuanian: Taigi dozuojant vaistinį preparatą rečiau kaip kas 24 valandas, asmenų, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu, organizme vaistinio preparato ekspozicija laikotarpiu nuo 24 iki 48 valandos gali būti netinkama.
Polish: W przypadku zauważenia jakichkolwiek nietypowych zmian stanu zdrowia pacjenta dorosłego lub dziecka należy powiadomić lekarza.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote neįprastų savo arba vaiko sveikatos pokyčių, pasakykite gydytojui.
Polish: Marawirok należy do grupy leków zwanych antagonistami CCR5.
Lithuanian: Maravirokas priklauso vaistų, vadinamų CCR5 antagonistais, grupei.
Polish: Jak przechowywać lek CELSENTRI 6.
Lithuanian: Kaip laikyti CELSENTRI 6.
Polish: Nie naciskać zbyt mocno, ponieważ gwałtowne wlanie leku do gardła może spowodować zadławienie się.
Lithuanian: Negalima spausti per stipriai ar sušvirkšti tirpalą tiesiog į užpakalinę gerklės sienelę, nes taip galima užspringti.
Polish: Wiele produktów leczniczych znacząco wpływa na ekspozycję na marawirok z powodu interakcji między lekami.
Lithuanian: Dauguma vaistinių preparatų dėl sąveikos daro didelę įtaką maraviroko ekspozicijai.
Polish: Skorygowana wartość EC90 w surowicy w 43 pierwotnych próbkach klinicznych HIV-1 wynosiła 0,57 (0,06 - 10,7) ng/ml bez znaczących różnic pomiędzy różnymi testowanymi podtypami.
Lithuanian: Serume koreguota EC90 vertė 43 pirminiuose ŽIV-1 klinikiniuose izoliatuose buvo 0,57 (0,06-10,7) ng/ml ir tarp skirtingų tiriamųjų potipių labai nesiskyrė.
Polish: Jednakże, in vivo marawirok nie wpływa w znaczący sposób na farmakokinetykę digoksyny.
Lithuanian: Vis dėlto maravirokas reikšmingai neveikia digoksino farmakokinetikos in vivo.
Polish: Lek CELSENTRI działa przez blokowanie receptora o nazwie CCR5, wykorzystywanego przez HIV w celu przedostania się do wnętrza komórek krwi i zakażenia ich.
Lithuanian: CELSENTRI blokuoja vadinamuosius CCR5 receptorius, kuriuos ŽIV naudoja prasiskverbdamas į kraujo ląsteles ir jas užkrėsdamas.
Polish: Szczególne grupy pacjentów
Lithuanian: Ypatingųjų populiacijų pacientai
Polish: W wyniku zastosowania dawek obliczonych na podstawie masy ciała (kg) u wcześniej leczonych dzieci i młodzieży zakażonych HIV-1, stwierdzono ekspozycję na marawirok podobną do ekspozycji obserwowanej u wcześniej leczonych dorosłych pacjentów przyjmujących zalecane dawki wraz z leczeniem skojarzonym.
Lithuanian: Vartojant pagal kūno masę (kg) nustatytas dozes pirmiau gydytiems, ŽIV-1 užsikrėtusiems vaikams ir paaugliams, maraviroko ekspozicijos buvo panašios į stebėtas pirmiau gydytiems suaugusiesiems, vartojantiems rekomenduojamas dozes kartu su kitais vaistiniais preparatais.
Polish: Działania niepożądane przedstawiono według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości ich występowania.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases (OSK) ir dažnį.
Polish: Przykłady takiej reakcji to: zapalenie siatkówki wywołane wirusem cytomegalii, uogólnione i (lub) miejscowe zakażenia wywołane przez mykobakterie oraz zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jiroveci (poprzednio Pneumocystis carinii).
Lithuanian: Tai buvo citomegalo viruso sukeltas retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterijų sukeltos infekcijos, Pneumocystis jiroveci (anksčiau buvo vadinama Pneumocystis carinii) sukelta pneumonija.
Polish: Wszyscy pacjenci (n = 103) otrzymywali marawirok dwa razy na dobę oraz OBT.
Lithuanian: Visi tiriamieji (n = 103) vartojo maraviroką du kartus per parą ir buvo gydyti pagal OPP.
Polish: Notowano przypadki martwicy kości, szczególnie u pacjentów z ogólnie znanymi czynnikami ryzyka, zaawansowanym zakażeniem HIV lub długotrwale poddawanych skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej (CART).
Lithuanian: Buvo pranešta apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kurie turėjo visuotinai pripažintų rizikos veiksnių, sirgo progresavusia ŽIV liga arba kuriems ilgą laiką buvo taikomas kombinuotas antiretrovirusinis gydymas (KARG).
Polish: • leków przeciwgrzybiczych (ketokonazol, itrakonazol, flukonazol),
Lithuanian: • priešgrybeliniai vaistai (ketakonazolas, itrakonazolas, flukonazolas);
Polish: Badania PK w populacji sugerują, że modyfikacja dawki marawiroku nie jest konieczna.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos tyrimai rodo, kad maraviroko dozės keisti neprireikia.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na orzeszki ziemne albo na soję lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, žemės riešutams, sojai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Polish: Zgłaszano reakcje nadwrażliwości obejmujące ciężkie i potencjalnie zagrażające życiu zdarzenia u pacjentów przyjmujących marawirok, w większości przypadków jednocześnie z innymi produktami leczniczymi, mogącymi powodować takie reakcje.
Lithuanian: Buvo pranešta apie pacientams, vartojantiems maraviroką, pasireiškusias padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant sunkius ir gyvybei pavojų galinčius kelti reiškinius, daugeliu atvejų kartu vartojant kitus vaistinius preparatus, susijusius su šiomis reakcijomis.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy zakażenia lub w razie zauważenia któregokolwiek z powyższych objawów: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Jeigu atsirado kokių nors infekcinės ligos simptomų arba pastebėjote bet kurį pirmiau nurodytą simptomą:  apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui.
Polish: Lek CELSENTRI może zwiększyć ryzyko rozwoju zakażeń,
Lithuanian: CELSENTRI gali didinti užkrečiamųjų ligų atsiradimo riziką;
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg, 75 mg, 150 mg lub 300 mg marawiroku.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg, 75 mg, 150 mg arba 300 mg maraviroko.
Polish: W badaniach u zdrowych ochotników po podaniu marawiroku w dawkach większych od dawki zalecanej obserwowano przypadki objawowego niedociśnienia ortostatycznego, które występowało częściej niż w grupie otrzymującej placebo.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams, tyrimų metu vartojusiems didesnes nei rekomenduojamas maraviroko dozes, ortostatinės hipotenzijos simptomų atsirado dažniau nei vartojusiems placebą.
Polish: Ogólnie mechanizmy oporności na marawirok obserwowane u wcześniej leczonych pacjentów z populacji dzieci i młodzieży były podobne do mechanizmów obserwowanych u dorosłych.
Lithuanian: Apskritai, atsparumo maravirokui mechanizmai, stebėti šioje gydytų vaikų populiacijos pacientų grupėje, buvo panašūs į mechanizmus suaugusiųjų populiacijoje.
Polish: Nie określono farmakokinetyki marawiroku u dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Maraviroko farmakokinetika jaunesnių kaip 2 metų vaikų populiacijos pacientų organizme neištirta (žr. 4.2 skyrių).
Polish: Średnie rozkładu geometrycznego dla Cmax oraz AUClast były wyższe odpowiednio o 11% i 25% u osób z lekkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz o 32% i 46% u osób z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, w porównaniu z osobami z prawidłową czynnością wątroby.
Lithuanian: Cmax ir AUClast geometrinis vidutinis santykis buvo atitinkamai bent 11 % ir 25 % didesnis asmenų, kurie sirgo lengvu kepenų funkcijos sutrikimu, ir atitinkamai 32 % ir 46 % didesnis asmenų, kurie sirgo vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, palyginti su asmenimis, kurių kepenų funkcija normali.
Polish: Wszystkie kliniczne próbki HIV-1 opornego na NRTI, NNRTI, PI i enfuwirtyd, odznaczały się wrażliwością na marawirok w hodowli komórkowej.
Lithuanian: Visi klinikiniai ŽIV-1 izoliatai, kurie atsparūs NATI, NNATI, PI ir enfuvirtidui, ląstelių kultūroje buvo jautrūs maravirokui.
Polish: Na podstawie danych in vitro i klinicznych, istnieje niewielka możliwość oddziaływania marawiroku na farmakokinetykę jednocześnie podawanych produktów leczniczych.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro ir klinikinių tyrimų duomenimis, galimybė, kad maravirokas paveiktų kartu vartojamų vaistinių preparatų farmakokinetiką, yra maža.
Polish: Dzięki temu lekarz będzie mógł przepisać lek CELSENTRI w odpowiedniej dawce.
Lithuanian: Tada Jūsų gydytojas galės skirti teisingą CELSENTRI dozę.
Polish: Przed ustaleniem dawki produktu CELSENTRI na podstawie masy ciała, należy zapoznać się z Tabelą 2 w punkcie 4.5 w celu dokładnego określenia właściwej dawki dla dorosłych.
Lithuanian: Prieš nustatant CELSENTRI dozę pagal kūno masę, reikia atidžiai nustatyti atitinkamą suaugusiųjų dozę pagal 2 lentelę 4.5 skyriuje.
Polish: Oporność krzyżowa w badaniach in vitro
Lithuanian: Kryžminis atsparumas in vitro
Polish: W analizie danych z 48 tygodnia (N=103) obecność wirusa nie-CCR5-tropowego wykryto u 5/23 (22%) pacjentów z niepowodzeniem wirusologicznym.
Lithuanian: Remiantis 48 savaičių duomenų analize (N = 103), nepakankamo virusologinio veiksmingumo atveju ne CCR5 tropiniai virusai buvo nustatyti 5 iš 23 (22 %) tiriamųjų.
Polish: • problemy z wątrobą, w tym przewlekłe zapalenie wątroby typu B lub C. Lek CELSENTRI stosowano jedynie w niewielkiej grupie pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Lithuanian: • kepenų sutrikimai, įskaitant B ar C hepatitą, nes mažas skaičius žmonių, sergančių kepenų ligomis, buvo gydyti CELSENTRI.
Polish: Tabela 3: Działania niepożądane zaobserwowane w badaniach klinicznych lub po wprowadzeniu produktu do obrotu
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo stebėtos klinikinių tyirmų metu arba po vaistinio preparato patekimo į rinką
Polish: • jeśli pacjent długotrwale stosował leczenie skojarzone,
Lithuanian: • jeigu ilgą laiką gydotės keliais vaistais;
Polish: LEKI PRZECIWZAKAŹNE Leki przeciwretrowirusowe Leki wzmacniające właściwości farmakokinetyczne Kobicystat
Lithuanian: ANTIINFEKCINIAI PREPARATAI Antiretrovirusiniai preparatai Farmakokinetiką sustiprinantys vaistiniai preparatai Kobicistatas
Polish: U pacjentów zakażonych HIV-1 w miarę upływu czasu zachodzą zmiany tropizmu wirusowego.
Lithuanian: ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų virusų tropizmas bėgant laikui kinta.
Polish: Rasa (biała / czarna / inna) Średnie początkowe miano RNA HIV-1 (log10 kopii/ml)
Lithuanian: Rasė (baltaodžiai/juodaodžiai/kiti) Vidutinis ŽIV-1 RNR kiekis prieš pradedant tyrimą (log10 kopijų/ml)
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych u pacjentów niepoddawanych wcześniejszemu leczeniu występowały niezbyt często i równomiernie w leczonych grupach (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Anksčiau negydytiems pacientams kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai pasireiškė nedažnai ir tiriamųjų grupėse dažnis buvo panašus (žr. 4.8 skyrių).
Polish: Brak danych potwierdzających dawkowanie w tych grupach, dlatego produkt CELSENTRI nie jest zalecany u dzieci jednocześnie przyjmujących produkty lecznicze wchodzące w interakcje, których zastosowanie u dorosłych wymaga podania dawki 600 mg 2 razy na dobę.
Lithuanian: Trūksta duomenų, kurie pagrįstų tokių dozių vartojimą, ir todėl CELSENTRI nerekomenduojama vartoti vaikams, kurie kartu vartoja sąveikaujančių vaistinių preparatų, kuriuos vartojantiems suaugusiesiems reikėtų vartoti 600 mg dozę du kartus per parą.
Polish: U pacjentów ze współistniejącymi chorobami układu sercowo-naczyniowego może występować zwiększone ryzyko działań niepożądanych dotyczących serca i naczyń, wywołanych przez niedociśnienie ortostatyczne.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga gretutine širdies ir kraujagyslių liga, gali būti didesnė kardiovaskulinių nepageidaujamų reakcijų, kuriuos sukelia ortostatinė hipotenzija, rizika.
Polish: W wyniku tego zwiększa się liczba komórek CD4 we krwi pacjenta.
Lithuanian: Tai padeda Jūsų organizmui padidinti CD4 ląstelių kiekį Jūsų kraujyje.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku CELSENTRI 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant CELSENTRI 3.
Polish: Ciężkie reakcje skórne i ciężkie reakcje nadwrażliwości
Lithuanian: Sunkios odos ir padidėjusio jautrumo reakcijos
Polish: U niektórych pacjentów przyjmujących CELSENTRI rozwinęły się ciężkie i zagrażające życiu reakcje skórne i reakcje alergiczne.
Lithuanian: Kai kuriems CELSENTRI vartojantiems žmonėms pasireiškė sunkios ir gyvybei pavojingos odos ir alerginės reakcijos.
Polish: Badania in vitro sugerują również, że polimorficzne enzymy CYP2C9, CYP2D6 i CYP2C19 nie biorą znaczącego udziału w metabolizmie marawiroku.
Lithuanian: Be to, tyrimai in vitro rodo, kad polimorfiniai CYP2C9, CYP2D6 ir CYP2C19 izofermentai didelės įtakos maraviroko biotransformacijai neturi.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego roztworu doustnego należy wyrzucić 60 dni po pierwszym otwarciu butelki.
Lithuanian: Visą nesuvartotą geriamąjį tirpalą reikia sunaikinti praėjus 60 parų po buteliuko atidarymo pirmąjį kartą.
Polish: Badania u ludzi oraz badania in vitro z zastosowaniem mikrosomów wątroby ludzkiej i wyosobnionych enzymów wykazały, że marawirok jest metabolizowany głównie przez układ cytochromu P450, z wytworzeniem metabolitów, które zasadniczo nie działają na HIV-1.
Lithuanian: Tyrimai su žmonėmis ir tyrimai in vitro su žmogaus kepenų mikrosomomis bei svarbiausiais fermentais parodė, kad daugiausia maraviroko biotransformuojama citochromo P450 sistemoje, susidaro iš esmės ŽIV-1 neveikiantys metabolitai.
Polish: Digoksyna AUCt: ↔ 1,00
Lithuanian: Digoksino AUCt: ↔ 1,00
Polish: Dostępne są nieliczne dane na temat stosowania marawiroku u pacjentów z ciężką chorobą sercowonaczyniową, dlatego należy zachować szczególną ostrożność stosując marawirok u tych pacjentów.
Lithuanian: Duomenys apie maraviroko vartojimą pacientams, sergantiems sunkia širdies ir kraujagyslių liga, riboti, taigi tokius pacientus gydyti maraviroku reikia labai atsargiai.
Polish: Marawirok jest metabolizowany i eliminowany przede wszystkim przez wątrobę.
Lithuanian: Didelė dalis maraviroko metabolizuojama kepenyse ir eliminuojama pro kepenis.
Polish: • osłabienie rozpoczynające się w rękach i stopach, i postępujące w kierunku tułowia,
Lithuanian: • silpnumas, kuris pirmiausia pasireiškia rankose ir kojose, o vėliau išplinta visame kūne;
Polish: Może istnieć ryzyko nie uzyskania optymalnego stężenia, zaniku odpowiedzi wirusologicznej i rozwoju oporności.
Lithuanian: Yra rizika, kad atsiras mažesnės už optimalias koncentracijos ir susilpnės virusologinis atsakas bei pasireikš atsparumas.
Polish: Zalecenia dotyczące jednoczesnego podawania u dorosłych pacjentów
Lithuanian: Vartojimo kartu rekomendacijos suaugusiesiems
Polish: Marawirok należy też stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek oraz u pacjentów z czynnikami ryzyka niedociśnienia ortostatycznego lub występowaniem niedociśnienia ortostatycznego w wywiadzie.
Lithuanian: Be to, maraviroko reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems pasireiškia sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, kurie turi ortostatinės hipotenzijos atsiradimo rizikos veiksnių arba anksčiau buvo patyrę ortostatinę hipotenziją.
Polish: W wyniku seryjnego pasażowania dwóch wirusów CCR5-tropowych (0 szczepów laboratoryjnych, 2 izolowane klinicznie) zostały wyselekcjonowane in vitro odmiany HIV-1 o zmniejszonej wrażliwości na marawirok.
Lithuanian: Dviejų CCR5 tropinių virusų (0 laboratorinių štamų, 2 klinikinių izoliatų) serijinio pasažo būdu in vitro buvo išskirti ŽIV-1 štamai, kurių jautrumas maravirokui buvo susilpnėjęs.
Polish: Ponadto, w badaniu na szczurach na poziomie wolnej ekspozycji ogólnoustrojowej przynajmniej 15-krotnie większym niż oczekiwana ekspozycja u ludzi, stwierdzono raka przewodów żółciowych (u 2 z 60 samców podczas podawania dawki 900 mg/kg mc.) i łagodny nowotwór przewodów żółciowych (u 1 z 60 samic podczas podawania dawki 500 mg/kg mc.).
Lithuanian: Be to, tiriamosioms žiurkėms, kurių organizme sisteminė ekspozicija buvo mažiausiai 15 kartų didesnė nei numatoma laisvo maraviroko ekspozicija žmogaus organizme, nustatytas tulžies latakų vėžys (2 iš 60 patinų, gavusių 900 mg/kg dozę) ir tulžies latakų auglys (1 iš 60 patelių, gavusių 500 mg/kg dozę).
Polish: Dostępne dane dotyczące stosowania u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone i brak dostępnych danych, aby sformułować specjalne zalecenia dotyczące dawkowania u dzieci i młodzieży.
Lithuanian: Duomenų apie suaugusius pacientus, kurie serga kepenų funkcijos sutrikimu, yra mažai ir nėra duomenų, kuriais remiantis būtų galima rekomenduoti specifinę dozę vaikų populiacijos pacientams.
Polish: Stosowanie marawiroku nie było związane ze znamiennym zmniejszeniem miana RNA HIV 1 u tych pacjentów w porównaniu z placebo oraz nie stwierdzono niepożądanego wpływu na liczbę komórek CD4+.
Lithuanian: Maraviroko vartojimas nebuvo susijęs su reikšmingu ŽIV-1 RNR koncentracijų sumažėjimu, palyginti su placebo vartojimu, taip pat, šiems tiriamiesiems nebuvo pastebėta nepageidaujamo poveikio CD4+ ląstelių kiekiui.
Polish: W randomizowanym badaniu, prowadzonym metodą podwójnej ślepej próby (MERIT) badano skuteczność marawiroku w porównaniu do efawirenzu, oba w połączeniu z zydowudyną w skojarzeniu z lamiwudyną (n=721, 1:1).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių dvigubai aklu būdu atlikto tyrimo (MERIT) metu maravirokas buvo palygintas su efavirenzu, abu vaistinius preparatus vartojant kartu su zidovudinu / lamivudinu (n = 721, 1:1).
Polish: Dane dotyczące jednoczesnego stosowania z indynawirem są ograniczone.
Lithuanian: Duomenys apie indinaviro vartojimą kartu riboti.
Polish: Nie wiadomo, czy marawirok przenika do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Nežinoma, ar maravirokas išsiskiria į motinos pieną.
Polish: W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym u szczurów zidentyfikowano wątrobę jako główny narząd docelowy toksyczności leku (zwiększenie aktywności aminotransferaz, przerost dróg żółciowych oraz martwica).
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimai su žiurkėmis parodė, kad svarbiausiais toksinio poveikio organas taikinys yra kepenys (transaminazių suaktyvėjimas, tulžies latakų išvešėjimas ir nekrozė).
Polish: Opakowanie zawiera aplikator do podania doustnego oraz łącznik do butelki, który należy zamontować w szyjce butelki przed użyciem.
Lithuanian: Pakuotėje yra geriamasis aplikatorius ir buteliuko adapteris, kurį reikia įstatyti į buteliuką prieš pradedant vartoti vaistą.
Polish: komórek/mm3
Lithuanian: ≤ 200 ląstelių/mm3