FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V případě náhodného kontaktu s přípravkem (na kůži, do oka) místo důkladně opláchněte vodou.
Bulgarian: В случай на контакт (с кожата, с очите), измийте обилно с вода.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) CORTAVANCE Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) CORTAVANCE Резюме на EPAR за обществеността
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR).
Bulgarian: Този документ е резюме на Европейския доклад за обществена оценка.
Czech: Léčená oblast by normálně neměla být větší než oblast odpovídající dvojnásobku velikosti slabiny zvířete.
Bulgarian: Лекуваната област нормално не трябва да надвишава областта, съответстваща на двата хълбока на животното.
Czech: Lék by neměl být normálně používán u psů, kteří mají Cushingův syndrom (porucha, při které tělo produkuje příliš mnoho přirozeného kortikosteroidu), a u mladých zvířat (do 7 měsíců věku), protože je známo, že kortikosteroidy zpomalují růst.
Bulgarian: Нормално лекарството не трябва да се използва при кучета, страдащи от синдром на Кушинг (разстройство, при което организмът произвежда твърде много естествен стероид) и при млади животни (на възраст под 7 месеца), тъй като е известно, че стероидът забавя растежа.
Czech: Před zahájením léčby musí být vyléčena jakákoli přítomná kožní onemocnění (jako je infekce) a přípravek Cortavance by neměl být používán na kožní vředy.
Bulgarian: Преди лечение трябва да бъде излекувано всяко друго кожно заболяване (като например инфекция) и Cortavance не трябва да се използва при язви на кожата.
Czech: Aplikuje se ve spreji na postiženou oblast s tím, že je třeba se vyvarovat kontaktu s očima.
Bulgarian: Засегнатата област се напръсква, като се избягват очите.
Czech: V případě náhodného požití vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalovou informaci nebo obal přípravku.
Bulgarian: В случай на поглъщане, потърсете незабавно лекарска помощ и покажете листовката или етикета на лекаря.
Czech: Další informace o přípravku Cortavance:
Bulgarian: Друга информация за Cortavance:
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění Vašeho zvířete nebo jeho léčbě, obraťte se na svého veterinárního lékaře.
Bulgarian: Ако ви е необходима допълнителна информация за здравословното състояние на животното, обърнете се към вашия ветеринарен лекар.
Czech: Výsledky z terénní studie ukázaly srovnatelnou účinnost mezi přípravkem Cortavance a srovnávacím přípravkem.
Bulgarian: Резултатите от практическото проучване показаха сравнима ефективност между Cortavance и сравнителния продукт.
Czech: V několika studiích za kontrolovaných podmínek bylo prokázáno významné zlepšení kožního onemocnění, zatímco významné snížení svědění bylo prokázáno pouze u jedné z těchto laboratorních studií, ve které dostávali psi ve stejnou dobu léčbu proti vnějším parazitům.
Bulgarian: Значително подобрение на състоянието на кожата бе наблюдавано в няколко проучвания при контролирани условия, докато само в едно от лабораторните проучвания, при които кучетата бяха лекувани същевременно срещу външни паразити, беше наблюдавано значително намаляване на раздразнението.
Czech: Kortikosteroid je ve speciální chemické formě (diester), což způsobuje, že je u kožních onemocnění účinný při nízkých dávkách, jelikož lék se dostává do vnější vrstvy kůže a zůstává zde déle.
Bulgarian: Стероидът е в специална химична форма (диестер), която го прави ефективен в ниски дози при кожни раздразнения, тъй като лекарството може да проникне и да остане по-дълго време в горния слой на кожата.
Czech: Pomocí přípravku Cortavance bylo léčeno 45 psů a 51 psů bylo léčeno tímto dalším přípravkem.
Bulgarian: Петдесет и четири кучета бяха лекувани с Cortavance и 51 с другия продукт.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Cortavance při léčbě zánětlivých a svědivých onemocnění kůže převyšují jeho rizika, a doporučil, aby bylo přípravku Cortavance uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP), заключи, че ползите от Cortavance надвишават рисковете при лечение на възпалена или раздразнена кожа и препоръчва на Cortavance да се даде разрешително за пускане на пазара за Cortavance.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cortavance platné v celé Evropské unii společnosti Virback S.A. dne 9. ledna 2007.
Bulgarian: Европейската комисия предостави разрешение за пускане на пазара на Cortavance, валидно за целия Европейски съюз, на Virback S.A. на 09.01.2007 г. Информация за предписването на този продукт може да бъде намерена на етикета / външната опаковка.
Czech: U zvířat léčených přípravkem Cortavance nebyly hlášeny žádné vedlejší účinky.
Bulgarian: Няма докладвани странични ефекти при животни лекувани с Cortavance.
Czech: Klinická část dokumentace obsahuje studie zaměřené na stanovení dávky a jednu terénní studii.
Bulgarian: Клиничната част на досието се състои от проучвания за определяне на дозата и от един практически опит.
Czech: Cortavance je sprej obsahující roztok léčivé látky hydrokortison aceponát.
Bulgarian: Cortavance е спрей, съдържащ разтвор от активното вещество хидрокортизон ацепонат.
Czech: Co je Cortavance?
Bulgarian: Какво е Cortavance?
Czech: Terénní studie spočívala ve studii provedené na více centrech, která srovnávala léčbu psů se svědivými kožními chorobami pomocí přípravku Cortavance a léčbu pomocí jiného přípravku obsahujícího kortikosteroid.
Bulgarian: Практическият опит се състои от проучване, проведено на няколко места, сравняващо лечение на кучета с раздразнена кожа с Cortavance с лечение с различен продукт, съдържащ стероид.
Czech: Účinná látka v přípravku Cortavance, hydrokortison aceponát, je kortikosteroid, což je látka, která pomáhá snižovat zánět.
Bulgarian: Активното вещество в Cortavance, хидрокортизон ацепонат, е стероид, който помага да се намали възпалението.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky provedené studie, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Bulgarian: Неговата цел е да обясни как оценката, направена от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) въз основа на представената документация, е довела до препоръките за условията за употреба.
Czech: Přípravek Cortavance se používá k léčbě zánětlivých a svědivých onemocnění kůže (dermatóz) u psů.
Bulgarian: Cortavance се използва за лечение на възпалена и раздразнена кожа при кучетата.
Czech: Poměr přínosu oproti rizikům je k dispozici v modulu 6 této zprávy (EPAR).
Bulgarian: В модул 6 на този EPAR можете да намерите баланса на печалбата и риска.
Czech: Jaký přínos přípravku Cortavance byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви предмиства показа Cortavance по време на проучванията?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s užíváním přípravku Cortavance?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cortavance?
Czech: Na co se přípravek Cortavance používá?
Bulgarian: За какво се използва Cortavance?
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Bulgarian: Научната дискусия (също част от EPAR).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cortavance schválen?
Bulgarian: Защо беше одобрен Cortavance?
Czech: Jak přípravek Cortavance působí?
Bulgarian: Как действа Cortavance?
Czech: 150 mg Prášek pro injekční roztok lahvička (sklo)
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор флакон (стъклен)
Czech: Registrační (EU) číslo (Smyšlený) název
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Czech: Nemůžete dělat obojí.
Bulgarian: Не трябва да правите и двете.
Czech: Čas (týdny)
Bulgarian: Време (Седмици)
Czech: Správně Nesprávně
Bulgarian: Правилно Неправилно
Czech: Nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Bulgarian: Не могат да бъдат дадени препоръки относно дозата.
Czech: Data z týdne 24 jsou uvedena v tabulce 6.
Bulgarian: Данните от седмица 24 са представени в таблица 6.
Czech: PASI % změna od základních hodnot
Bulgarian: PASI % промяна спрямо изходната стойност
Czech: Lékař bude pravidelně kontrolovat Váš stav, aby zjistil, zda má léčba požadovaný účinek.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проверява състоянието Ви, за да е сигурен, че лечението има желания ефект.
Czech: Toto zlepšení přetrvávalo 52 týdnů (studie 1 a 2).
Bulgarian: Това подобрение се запазва в продължение на 52 седмици (проучвания 1 и 2).
Czech: Váš lékař rozhodne, zda a kdy můžete pokračovat v léčbě.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши, дали и кога можете да подновите лечението.
Czech: Doba přípravy od propíchnutí zátky do konce rekonstituce trvá v průměru 20 minut a neměla by přesáhnout 90 minut.
Bulgarian: Времето за приготвяне от пробиване на запушалката до края на реконституирането отнема средно 20 минути и не трябва да надхвърля 90 минути.
Czech: Kvalita života/výsledky hlášené pacienty
Bulgarian: Качество на живот/съобщени от пациентите резултати
Czech: Ve všech těchto případech vraťte celé balení do lékárny.
Bulgarian: Във всички тези случаи върнете цялата опаковка в аптеката.
Czech: Poraďte se s lékařem, pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Czech: 9/l (CTCAE stupeň 4).
Bulgarian: 9/l (CTCAE степен 4).
Czech: Zlepšení se objevilo u všech komponent ACR skóre, včetně hodnocení bolesti pacientem.
Bulgarian: Подобрение се наблюдава във всички компоненти на ACR скоровете, включително оценката на болката от страна на пациентите.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Cosentyx u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Cosentyx при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Czech: Sekukinumab má potenciál zvyšovat riziko infekcí.
Bulgarian: Секукинумаб има потенциала да повишава риска от инфекции.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Czech: Zkontrolujte, zda zelený indikátor vyplnil okénko:
Bulgarian: Проверете, дали зеленият индикатор изпълва прозорчето:
Czech: Možné závažné infekce - známky mohou zahrnovat:
Bulgarian: Възможна сериозна инфекция - признаците може да включват:
Czech: • Jestliže trpíte aktivní infekcí, kterou Váš lékař považuje za důležitou.
Bulgarian: ако имате активна инфекция, която е важна според Вашия лекар.
Czech: • pokud máte tuberkulózu.
Bulgarian: ако имате туберкулоза;
Czech: Poraďte se s lékárníkem, pokud pero nevyhoví některé z těchto kontrol.
Bulgarian: Свържете се с Вашия фармацевт, ако писалката не издържи някоя от тези проверки.
Czech: Během injekce uslyšíte 2 hlasitá cvaknutí.
Bulgarian: По време на поставянето на инжекцията ще чуете 2 силни щраквания.
Czech: Lékař však musí zajistit přiměřené sledování pacientů.
Bulgarian: Лекарят обаче трябва да осигури съответното проследяване на пациентите.
Czech: Pouze opatrovníci a zdravotničtí pracovníci:
Bulgarian: Само за болногледачи и медицински специалисти:
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт:
Czech: Zlepšení HAQ-DI skóre bylo pozorováno bez ohledu na předchozí expozici anti-TNFα.
Bulgarian: Подобрение в HAQ-DI скоровете се наблюдава независимо от предхождащата експозиция на анти-TNFα.
Czech: Byly hlášeny vzácné případy neutropenie <0,5x10
Bulgarian: Съобщават се редки случаи на неутропения <0,5x10
Czech: Účinky tohoto přípravku na těhotné ženy nejsou známy.
Bulgarian: Ефектите на това лекарство върху бременната жена не са известни.
Czech: • otok tváře, rtů, jazyka nebo hrdla
Bulgarian: оток на лицето, устните или гърлото;
Czech: Z tohoto počtu bylo přes 11700 pacientů exponováno sekukinumabu po dobu nejméně jednoho roku.
Bulgarian: От тях над 11 700 пациенти са били с експозиция на секукинумаб в продължение поне на една година.
Czech: • nízký krevní tlak, který může působit závrať nebo omámení
Bulgarian: ниско кръвно налягане, което може да предизвика замаяност или световъртеж;
Czech: Za účelem zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků je nutné pečlivě zaznamenat název a číslo šarže podaného přípravku.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва ясно да се записват.
Czech: • Umyjte si ruce mýdlem a horkou vodou.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода.
Czech: • závažná alergická reakce s šokem (anafylaktická reakce)
Bulgarian: тежка алергична реакция с шок (анафилактична реакция).
Czech: Podobná odpověď byla pozorována v PsA studii 1.
Bulgarian: Подобен отговор се наблюдава и в проучване при ПсА 1.
Czech: Pacienty je nutné pečlivě monitorovat.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно.
Czech: Vyměňte připojenou jehlu za jehlu 27G x ½″.
Bulgarian: Сменете прикрепената игла с игла 27G x ½″.
Czech: Primárním cílem bylo ASAS 20 v týdnu 16.
Bulgarian: Първичната крайна точка е ASAS 20 на седмица 16.
Czech: Závažná alergická reakce - známky mohou zahrnovat:
Bulgarian: Сериозна алергична реакция - признаците може да включват:
Czech: Přípravek Cosentyx se nedoporučuje u dětí a dospívajících (do 18 let), protože v této věkové skupině nebyl studován.
Bulgarian: Cosentyx не се препоръчва при деца и юноши (на възраст под 18 години), защото не е проучван в тази възрастова група.
Czech: • pokud jste někdy měl(a) alergickou reakci na latex.
Bulgarian: ако някога сте имали алергична реакция към латекс;
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky.
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за лекари и медицински специалисти.
Czech: • Doporučené místo je přední část Vašich stehen.
Bulgarian: Препоръчителното място е предната част на бедрата.
Czech: Napříč studiemi byla vypočítaná absolutní biologická dostupnost v rozmezí 60 až 77 %.
Bulgarian: В проучванията абсолютната бионаличност варира между 60 и 77%, където е изчислявана.
Czech: Čtyřicet procent účastníků ve studiích 1 a 2 vyplnilo deník Psoriasis Symptom Diary©.
Bulgarian: Четиридесет процента от участниците в проучвания 1 и 2 са попълвали Дневник на симптомите при псориазис (Psoriasis Symptom Diary©).
Czech: V obou studiích bylo primárním cílem nejméně 20% zlepšení Assessment of Spondyloarthritis International Society kritéria (ASAS 20) v týdnu 16.
Bulgarian: В двете проучвания първична крайна точка е поне 20% подобрение в дефинираните от Международното дружество за оценка на спондилоартрита (Assessment of Spondyloarthritis International Society - ASAS 20) критерии на седмица 16.
Czech: • pokud trpíte v současnosti infekcí.
Bulgarian: ако в момента имате инфекция;
Czech: • pokud máte ulcerózní kolitidu.
Bulgarian: ако имате улцерозен колит;
Czech: U ostatních pacientů s psoriatickou artritidou:
Bulgarian: При други пациенти с псориатичен артрит:
Czech: Statisticky významného rozdílu v ACR 20 oproti placebu bylo dosaženo ve 3. týdnu.
Bulgarian: Статистически значима разлика в ACR 20 спрямо плацебо се постига на седмица 3.
Czech: Obrázek 1 časový průběh procentní změny od výchozích hodnot průměrného PASI skóre ve studii 1 (ERASURE)
Bulgarian: Промяна в течение на времето в процента на средния PASI скор спрямо изходната стойност в проучване 1 (ERASURE)
Czech: Můžete vidět malé bublinky vzduchu, což je normální.
Bulgarian: Възможно е да видите малки въздушни мехурчета, което е нормално.
Czech: V klinických studiích nebyla hlášena zvýšená citlivost vůči tuberkulóze.
Bulgarian: От клиничните проучвания не се съобщава за повишена предразположеност към туберкулоза.
Czech: • Pero lze nyní vyjmout.
Bulgarian: Писалката вече може да бъде махната.
Czech: Pacienti byl zaslepeni co se týče léčebného režimu do týdne 52 a studie pokračovala do týdne 152.
Bulgarian: Пациентите са заслепени за схемата на лечение до седмица 52, а проучването продължава до седмица 156.
Czech: • pokud máte Crohnovu chorobu.
Bulgarian: ако имате болест на Крон;
Czech: U některých pacientů s počáteční částečnou odpovědí může dojít k následnému zlepšení při pokračování léčby nad 16 týdnů.
Bulgarian: Някои пациенти, които първоначално имат частично повлияване, е възможно впоследствие да се подобрят, при продължаване на лечението след 16-та седмица.
Czech: Tyto známky jsou uvedeny v bodě 4 "Závažné nežádoucí účinky".
Bulgarian: Такива признаци са изброени в „Сериозни нежелани реакции" в точка 4.
Czech: Návod k použití pro pacienty
Bulgarian: Указания за употреба за пациента
Czech: Kryt jehly může obsahovat suchou gumu (latex), nesmí s ním zacházet osoby citlivé na tuto látku.
Bulgarian: Капачката на иглата може да съдържа сух каучук (латекс), с който не трябва да работят хора с чувствителност към това вещество.
Czech: Pacienty je nutné poučit, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud se objeví známky nebo příznaky naznačující přítomnost infekce.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да потърсят медицинска помощ, ако се появят признаци или симптоми, предполагащи наличието на инфекция.
Czech: Neutropenie <1,0-0,5x10
Bulgarian: Неутропения <1,0-0,5x10
Czech: Neobsaženo v balení:
Bulgarian: Невключени в опаковката:
Czech: Na hrotu jehly můžete vidět kapku tekutiny.
Bulgarian: Възможно е да видите капка течност на върха на иглата.
Czech: IL-17A je přirozeně se vyskytující cytokin, který se účastní normální zánětlivé a imunitní odpovědi.
Bulgarian: IL-17A е естествено образуващ се цитокин, който участва в нормалния възпалителен и имунен отговор.
Czech: Když jste připraven(a) použít injekční stříkačku, umyjte si důkladně ruce mýdlem a vodou.
Bulgarian: Когато сте готови да използвате спринцовката, измийте внимателно ръцете си със сапун и вода.
Czech: • Zkontrolujte, zda zelený indikátor vyplnil okénko a přestal se pohybovat.
Bulgarian: Проверете дали зеленият индикатор е изпълнил прозорчето и дали е спрял да се движи.
Czech: Radiografická odpověď
Bulgarian: Рентгенологичен отговор
Czech: O několik vteřin později druhé cvaknutí znamená, že injekce je téměř podána.
Bulgarian: Няколко секунди по-късно 2-ро щракване ще покаже, че инжектирането е почти завършено.
Czech: Proud sterilní vody pro injekci musí směřovat na prášek.
Bulgarian: Струята стерилна вода за инжекции трябва да бъде насочена към праха.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory interleukinu, ATC kód: L04AC10
Bulgarian: Имуносупресори, инхибитори на интерлевкините, ATC код: L04AC10
Czech: Musíte držet pero pevně proti pokožce, dokud neuvidíte, že zelený indikátor vyplnil okénko a přestal se pohybovat.
Bulgarian: Трябва да продължите да притискате писалката плътно към кожата, докато видите зелен индикатор да изпълва прозорчето и да спира да се движи.
Czech: Po použití přípravku Cosentyx nesmíte kojit po dobu nejméně 20 týdnů od poslední dávky.
Bulgarian: След употребата на Cosentyx не трябва да кърмите в продължение на поне 20 седмици, след приема на последната доза.
Czech: Specifické lokalizace/formy ložiskové psoriázy
Bulgarian: Специфични локализации/ форми на плакатен псориазис
Czech: Průhledové okénko se štítkem a dobou použitelnosti
Bulgarian: Прозорче за наблюдение, етикет и срок на годност
Czech: Pokud uplynula doba použitelnosti, vraťte celé balení do lékárny.
Bulgarian: Ако е изтекъл, върнете цялата опаковка в аптеката.
Czech: Studie na zvířatech k posouzení karcinogenního potenciálu sekukinumabu nebyly provedeny.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при животни, за да се оцени канцерогенния потенциал на секукинумаб.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů Vašeho lékaře.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал
Czech: Sekukinumab však nesmí být podáván pacientům s aktivní tuberkulózou.
Bulgarian: Независимо от това, секукинумаб не трябва да се прилага при пациенти с активна туберкулоза.
Czech: To pomáhá chránit zdravotnické pracovníky, pacienty samostatně si injikující lékařem předepsané přípravky a osoby asistující při samopodání pacientů před náhodným zraněním jehlou.
Bulgarian: Това има за цел да защити медицинските специалисти, пациентите, които си инжектират сами предписаното от лекаря лекарство и хората, които помагат на пациентите, които се инжектират сами, от случайно убождане с иглата.
Czech: Výsledek (p-hodnota versus placebo)
Bulgarian: Крайна точка (p-стойност спрямо плацебо)
Czech: Zhruba polovina protilátek objevivších se v souvislosti s léčbou byla neutralizujících, nicméně to nebylo spojeno se ztrátou účinnosti nebo farmakokinetickými abnormalitami.
Bulgarian: Около половината от образуваните по време на лечението антитела срещу лекарствения продукт са били неутрализиращи, но това не е било свързано със загуба на ефикасност или отклонения във фармакокинетиката.
Czech: Sekukinumab snižoval (během 1 až 2 týdnů léčby) hladiny C-reaktivního proteinu, který je markerem zánětu.
Bulgarian: Установено е, че секукинумаб понижава (в рамките на 1 до 2 седмици от лечението) нивата на С-реактивния протеин, който е маркер за наличие на възпаление.
Czech: Můžete též použít podbřišek, nikoliv však oblast 5 centimetrů okolo pupku.
Bulgarian: Можете също така да използвате долната част на корема, но не и областта на 5 сантиметра около пъпа.
Czech: Po vhodném nácviku subkutánní injekční techniky, si může pacient sám aplikovat přípravek Cosentyx, pokud to lékař uzná za vhodné.
Bulgarian: След подходящо обучение в техниката на поставяне на подкожна инжекция, пациентите могат сами да си инжектират Cosentyx, ако лекарят прецени, че това е уместно.
Czech: Procento respondérů
Bulgarian: Процент отговорили
Czech: Nepoužívejte přípravek Cosentyx:
Bulgarian: Не използвайте Cosentyx:
Czech: Následně se poraďte s lékařem, kdy máte injikovat následující dávku.
Bulgarian: След това говорете с Вашия лекар, за да обсъдите кога да инжектирате следващата доза.
Czech: Všichni pacienti byli sledováni po dobu až 52 týdnů od prvního podání medikace ve studii.
Bulgarian: Всички пациенти са проследени до 52 седмици след започване на лечението.
Czech: Přes 61 % a 42 % pacientů s PsA mělo před zahájením entezitidu, respektive daktylitidu.
Bulgarian: Над 61% и 42% от пациентите с ПсА са имали съответно ентезит и дактилит на изходно ниво.
Czech: V všech studiích bylo dosaženo primárního cíle - odpovědi ACR20 (American College of Rheumatology).
Bulgarian: Във всички проучвания първична крайна точка е постигнат отговор 20 по критериите на Американския колеж по ревматология (American College of Rheumatology - ACR).
Czech: • pokud se podrobujete jiné léčbě psoriázy, jako jsou imunosupresiva nebo fototerapie ultrafialovým světlem (UV).
Bulgarian: ако Ви се прилага друго лечение за псориазис като други имуносупресори или фототерапия с ултравиолетова (UV) светлина.
Czech: Na základě populační farmakokinetické analýzy s omezeným počtem starších pacientů (n=71 pro věk ≥65 let a n=7 pro věk ≥75 let) byla clearance u starších pacientů a pacientů mladších 65 let věku podobná.
Bulgarian: Въз основа на популационния фармакокинетичен анализ, в който участват ограничен брой пациенти в старческа възраст (n=71 за възраст ≥65 години и n=7 за възраст ≥75 години), клирънсът при пациентите в старческа възраст и пациентите на възраст под 65 години е бил подобен.
Czech: V případě nutnosti může být Cosentyx jednorázově uchován nechlazený po dobu maximálně 4 dní při pokojové teplotě nepřesahující 30 °C.
Bulgarian: Ако е необходимо, Cosentyx може да се съхранява извън хладилник за еднократен период до 4 дни на стайна температура, която не надвишава 30°C.
Czech: Dávky až do 30 mg/kg (přibližně 2000 až 3000 mg) byly v klinických studiích podány intravenózně bez známek na dávce závislé toxicity.
Bulgarian: Дози до 30 mg/kg (приблизително 2 000 до 3 000 mg) са били прилагани интравенозно в клинични проучвания, без поява на дозолимитираща токсичност.
Czech: Neotevírejte zapečetěný vnější obal, dokud nejste připraveni tento přípravek použít.
Bulgarian: Не отваряйте запечатаната външна опаковка, докато не сте готови да използвате това лекарство.
Czech: Počet pacientů Odpověď PASI 50 n
Bulgarian: Брой пациенти PASI 50 отговор n