FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos käytät myös muita silmätippoja, näiden ja Travatanin annostuksen välillä pitäisi olla vähintään viisi minuuttia.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania innych kropli do oczu należy je podawać w odstępach co najmniej 5-minutowych.
Finnish: Niissä kaikissa travoprostia verrattiin timololiin, joka on tavanomainen glaukooman hoidossa käytetty lääke.
Polish: We wszystkich trzech badaniach porównywano trawoprost z tymololem jako standardowym środkiem stosowanym do leczenia jaskry.
Finnish: Silmässä prostaglandiinit lisäävät vetisen nesteen (kammionesteen) virtausta pois silmämunasta.
Polish: Wewnątrz oka prostaglandyny zwiększają odprowadzanie wodnistego płynu (ciecz wodnista oka) z gałki ocznej.
Finnish: Mitä Travatan on?
Polish: Co to jest Travatan?
Finnish: Travatan on kirkas silmätippaliuos, jonka vaikuttava aine on travoprosti.
Polish: Travatan to krople do oczu w postaci przezroczystego roztworu zawierające substancję czynną o nazwie trawoprost.
Finnish: Mitä riskejä Travataniin liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Travatan?
Finnish: Lisäksi Travatian verrattiin timololiin viidennessä kolme kuukautta kestäneessä tutkimuksessa, jossa oli mukana 152 lasta.
Polish: Ponadto w piątym badaniu głównym trwającym trzy miesiące, z udziałem 152 dzieci w wieku od 2 miesięcy do 18 lat, skuteczność produktu Travatan porównano ze skutecznością tymololu.
Finnish: Travatanin vaikuttava aine travoprosti on prostaglandiinianalogi (ihmisen kehossa luonnollisesti
Polish: Substancja czynna zawarta w produkcie Travatan, trawoprost, jest analogiem prostaglandyn (wytwarzaną sztucznie kopią prostaglandyny, jednej z grupy substancji naturalnie występujących w organizmie).
Finnish: Travatania käytetään alentamaan silmänpainetta.
Polish: Produkt Travatan stosuje się do obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego (ciśnienia wewnątrz oka).
Finnish: Erityiset potilasryhmät
Polish: Określone grupy pacjentów
Finnish: Joissain tapauksissa lääkärisi saattaa määrätä suurempia annoksia.
Polish: W niektórych przypadkach lekarz może przepisać większe dawki.
Finnish: Apuaineet:
Polish: Obejmują one:
Finnish: Esiintymistiheydet on määritetty seuraavasti: yleinen (>1/100, <1/10); melko harvinainen (>1/1 000, <1/100); harvinainen (>1/10 000, <1/1 000); erittäin harvinainen
Polish: Częstość występowania podano według następującej skali: często (>1/100, <1/10); niezbyt często (>1/1 000, <1/100); rzadko (>1/10 000,
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JESLI
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 03.04.2001
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03.04.2001
Finnish: Nateglinidi tulisi ottaa 1-30 minuuttia ennen aterioita (yleensä ennen aamiaista, lounasta ja päivällistä).
Polish: Nateglinid powinien być przyjmowany 1 do 30 minut przed posiłkami (zwykle przed śniadaniem,
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: D-fenyylialaniinijohdokset, ATC-koodi: A10BX03.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: pochodna D-fenyloalaniny, kod ATC: A10 BX 03
Finnish: Vaikutus voi viivästyä, jos lääke otetaan aterian aikana tai sen jälkeen.
Polish: Jego działanie może być opóźnione w przypadku zastosowania podczas lub po posiłku.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko Läpipainopakkaus: PVC/PE/PVDC muovattu kalvo, jossa alumiinikalvokansi.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry PVC/PE/PVDC zgrzewane z folią aluminiową.
Finnish: Älä käytä Trazecia, jos pakkaus on vaurioitunut tai havaitset, että siihen on kajottu.
Polish: Nie stosować leku Trazec, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub nosi ślady świadczące o naruszeniu zawartości.
Finnish: Kliiniset kokemukset yli 75-vuotilailla potilailla ovat vähäisiä.
Polish: Doświadczenie kliniczne ze stosowania leku u pacjentów powyżej 75 lat jest ograniczone.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille
Polish: • nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą;
Finnish: Nateglinidi imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti (≥90 %) oraaliliuoksesta.
Polish: Nateglinid jest szybko i niemal całkowicie (≥90%) wchłaniany z roztworu podanego doustnie.
Finnish: - jos Sinulla on tyypin 1 diabetes (elimistössäsi ei synny lainkaan insuliinia).
Polish: - jeśli u pacjenta występuje cukrzyca typu 1 (tzn. organizm w ogóle nie wytwarza insuliny).
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina vesilasillisen kera ennen ateriaa.
Polish: Należy połknąć tabletkę w całości przed posiłkiem, popijając szklanką wody.
Finnish: Ota Trazec ennen ateroita (ks. 3, "Miten Trazecia otetaan").
Polish: Trazec należy przyjmować przed posiłkami (patrz punkt 3 „Jak stosować Trazec").
Finnish: Jakautuminen Laskimonsisäistä antoa koskeviin tietoihin perustuva nateglinidin vakaan tilan jakautumistilavuus on arviolta noin 10 litraa.
Polish: W stanie równowagi objętość dystrybucji nateglinidu oszacowana na podstawie podania dożylnego wynosi około 10 litrów.
Finnish: Näissä tapauksissa olisi ajamista tarkoin harkittava.
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć,
Finnish: Tyypin 2 diabeteksessa elimistö ei aina ala muodostaa insuliinia riittävän nopeasti aterian jälkeen.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 organizm nie jest w stanie wytworzyć insuliny po posiłkach wystarczająco szybko.
Finnish: Nateglinidi imeytyy nopeasti, kun Trazec-tabletit on otettu suun kautta ennen ateriaa, ja keskimääräinen huippupitoisuus saadaan yleensä alle 1 tunnissa.
Polish: Nateglinid szybko wchłania się po doustnym podaniu tabletek Trazec przed posiłkiem, średnie stężenie maksymalne jest zwykle osiągane w czasie krótszym niż 1 godzina.
Finnish: Trazecia suositetaan annettavaksi ennen aterioita.
Polish: Zaleca się przyjmowanie preparatu Trazec przed posiłkami.
Finnish: Pakkauksessa on 12, 60, 84, 120 tai 360 tablettia.
Polish: Jedno opakowanie zawiera 12, 60, 84, 120 lub 360 tabletek.
Finnish: Elektrofysiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että nateglinidin selektiivisyys haiman beetasolujen K+ATP-kanaviin on 45-300-kertainen kardiovaskulaarisiin K+ATP-kanaviin verrattuna.
Polish: Badania elektrofizjologiczne wykazały, że nateglinid posiada 45-300 razy większą selektywność w stosunku do kanałów K+ATP komórek beta trzustki niż
Finnish: Tyypin 2 diabetespotilaiden insulinotrooppinen vaste ateriaan tapahtuu ensimmäisten 15 minuutin kuluessa oraalisen nateglinidiannoksen jälkeen.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 insulinotropowa odpowiedź na posiłek występuje w ciągu 15 minut od podania doustnej dawki nateglinidu.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen kerätyistä tiedoista käy ilmi erittäin harvinaisia erythema multiformetapauksia.
Polish: Po wprowadzeniu leku na rynek odnotowano bardzo rzadkie przypadki rumienia wielopostaciowego.
Finnish: Jos Sinusta tuntuu, että olet saamassa vaikean hypoglykeemisen kohtauksen (joka saattaa johtaa tajunnan menetykseen tai kouristuksiin), soita kiireesti lääkärinapua - tai pane joku muu tekemään se puolestasi.
Polish: W przypadku uczucia zbliżania się stanu ciężkiej hipoglikemii, (co może prowadzić do utraty przytomności lub drgawek), należy natychmiast wezwać pomoc lekarską - samodzielnie lub za
Finnish: Monet lääkevalmisteet vaikuttavat glukoosin aineenvaihduntaan ja tämän takia lääkärin olisi otettava huomioon mahdolliset yhteisvaikutukset:
Polish: Wiele produktów leczniczych wpływa na metabolizm glukozy, w związku z tym lekarz powinien brać
Finnish: Kokemusta raskaana olevien naisten hoidosta ei ole, ja siksi Trazecin käytön turvallisuutta raskauden aikana ihmisellä ei voida arvioida.
Polish: Brak jest doświadczeń ze stosowaniem leku u kobiet w ciąży i z tego względu niemożliwe jest określenie bezpieczeństwa jego stosowania podczas ciąży.
Finnish: Loppuun suoritetuissa kliinisissä tutkimuksissa hypoglykemian oireita raportoitiin 10,4 %:lla nateglinidimonoterapiassa, 14,5 %:lla nateglinidin ja metformiinin yhdistelmähoidossa, 6,9 %:lla metformiinilla yksinään, 19,8 %:lla glibenklamidilla yksinään ja 4,1 %:lla lumelääkkeellä.
Polish: W zakończonych badaniach klinicznych objawy hipoglikemii odnotowano u 10,4% pacjentów poddanych monoterapii nateglinidem, u 14,5% poddanych terapii skojarzonej nateglinid+metformina, u 6,9% podczas stosowania samej metforminy, u 19,8% podczas stosowania samego glibenklamidu i u 4,1% w
Finnish: Yli 65-vuotiaat henkilöt voivat käyttää Trazecia.
Polish: Stosowanie leku Trazec u osób w podeszłym wieku Trazec może być stosowany u osób powyżej 65 lat.
Finnish: (Tällaista diabetesta kutsutaan myös insuliinista riippumattomaksi diabetekseksi.)
Polish: (Ten rodzaj cukrzycy jest również nazywany cukrzycą
Finnish: Potilaita on kehotettava varovaisuuteen hypoglykemian välttämiseksi autolla-ajon tai koneiden käytön yhteydessä.
Polish: Pacjentom należy doradzić podjęcie środków ostrożności w celu uniknięcia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Finnish: Prekliinisten tietojen mukaan farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä hedelmällisyyttä ja syntymänjälkeistä kehitystä koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Polish: Dane przedkliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na płodność i rozwój pourodzeniowy, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Finnish: Tavallisimmat haittavaikutukset ovat matalan verensokerin (hypoglykemian) oireita, jotka ovat yleensä lieviä.
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są objawy niskiego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii), które zazwyczaj mają łagodny charakter.
Finnish: Vaikka käytät diabeteslääkkeitä on tärkeää, että jatkat lääkärisi suosittelemaa ruokavaliota ja/tai liikuntaa.
Polish: Nawet w trakcie przyjmowania leków przeciwcukrzycowych ważne jest stosowanie diety i (lub) ćwiczeń fizycznych zaleconych przez lekarza.
Finnish: Nateglinidin ja metformiinin yhdistelmähoidon tehoa verrattiin gliklatsidin ja metformiiniin yhdistelmähoitoon 6 kuukauden satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa 262 potilaalla.
Polish: Skuteczność nateglinidu w skojarzeniu z metforminą porównywano ze skutecznością terapii skojarzonej gliklazydem i metforminą w 6-miesięcznym, podwójnie ślepym randomizowanym badaniu z udziałem 262 pacjentów.
Finnish: Noudata kaikkia lääkärisi ja apteekin antamia ohjeita huolellisesti, vaikka ne eroaisivatkin tämän pakkausselosteen tiedoista.
Polish: Należy dokładnie przestrzegać wszystkich zaleceń lekarza i farmaceuty, nawet, jeżeli różnią się od
Finnish: Trazec-tabletit alkavat vaikuttaa nopeasti niiden ottamisen jälkeen, ja lääke poistuu elimistöstä nopeasti.
Polish: Trazec zaczyna działać szybko po zażyciu i jest szybko eliminowany z organizmu.
Finnish: Tyypin 2 diabetespotilailla, jotka saivat Trazecia 60-240 mg:n annoksina ennen kolmea ateriaa päivässä viikon ajan, nateglinidin farmakokinetiikka oli lineaarinen AUC:n ja Cmax:n kohdalla ja tmax oli annoksesta riippumaton.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 otrzymujących preparat Trazec przed trzema posiłkami w zakresie dawek 60-240 mg/dobę przez tydzień, nateglinid wykazywał liniową farmakokinetykę zarówno pola pod krzywą AUC jak i Cmax, a wartość tmax była
Finnish: Jos otat enemmän Trazecia kuin Sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, ota heti yhteys lääkäriin.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Trazec W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.
Finnish: Koska Trazec vaikuttaa ensisijaisesti vähentämällä ruokailuun liittyvän veren glukoosipitoisuuden nousua (HbA1c:hen vaikuttava tekijä), Trazecin terapeuttista vastetta voidaan seurata myös määrittämällä glukoosi 1-2 tuntia aterian jälkeen.
Polish: Ponieważ podstawowym działaniem terapeutycznym preparatu Trazec jest zmniejszenie glikemii poposiłkowej (z uwzględnieniem HbA1c), odpowiedź terapeutyczna może być także monitorowana poprzez pomiar stężenia glukozy po 1-2 godzinach po posiłku.
Finnish: Käy lääkärisi vastaanotolla mahdollisimman pian, jos tulet hoidon aikana raskaaksi.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę w okresie leczenia należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisten laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä valmistetta.
Polish: Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, wrodzonym niedoborem laktazy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Finnish: Kun näitä lääkevalmisteita annetaan nateglinidia saaville potilaille tai niiden käyttö lopetetaan, potilaita tulee seurata huolellisesti glukoositasapainon muutosten varalta.
Polish: W przypadku stosowania tych leków, bądź ich odstawienia u pacjentów otrzymujących nateglinid, pacjentów tych należy monitorować ze względu na zmiany w kontroli glikemii.
Finnish: Alkoholi voi häiritä verensokerisi tasapainoa, joten Sinun on keskusteltava lääkärisi kanssa alkoholin nauttimisesta Trazec-hoidon aikana.
Polish: Alkohol może utrudniać kontrolę stężenia cukru we krwi, dlatego należy przedyskutować z lekarzem, czy w czasie stosowania leku Trazec można pić alkohol.
Finnish: Erityistä varovaisuutta suositetaan annettaessa nateglinidia yhdessä muiden tehokkaampien CYP2C9inhibiittorien, kuten flukonatsolin tai gemfibrotsiilin, kanssa tai annettaessa nateglinidia potilaille, joiden CYP2C9 metabolia on heikentynyt.
Polish: Zaleca się szczególną ostrożność, gdy nateglinid jest podawany z innymi, silniejszymi inhibitorami CYP2C9, np. flukonazolem lub gemfibrozylem, lub u pacjentów słabo metabolizujących CYP2C9.
Finnish: Lääkärisi määrää Sinulle sopivan annostuksen.
Polish: Lekarz ustali odpowiednie dawkowanie.
Finnish: Lääkkeet, myös Trazec, voivat aiheuttaa matalan verensokerin oireita.
Polish: Leki, w tym Trazec, mogą również wywoływać objawy niskiego stężenia cukru we krwi.
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, tai lapsille ja nuorille ei ole tehty.
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u dzieci i młodzieży.
Finnish: On erityisen tärkeää, että kerrot lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät: - Beetasalpaajia tai ACE:n estäjiä (joita käytetään mm. korkean verenpaineen ja eräiden
Polish: Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty, jeśli pacjent przyjmuje: - Leki blokujące receptory β-adrenergiczne lub inhibitory konwertazy angiotensyny (stosowane
Finnish: Alaryhmät Vanhukset: Iällä ei ollut vaikutusta nateglinidin farmakokineettisiin ominaisuuksiin.
Polish: Grupy populacji Pacjenci w podeszłym wieku: Wiek nie wpływa na właściwości farmakokinetyczne nateglinidu.
Finnish: Ne voivat myös johtua syömättömyydestä tai liian suuresta diabeteslääkeannoksesta.
Polish: Objawy te mogą wystąpić również w wyniku braku posiłku lub zażycia zbyt wysokiej dawki jakiegokolwiek leku przeciwcukrzycowego.
Finnish: Trazecin käyttöä ei suositeta lapsille eikä nuorille (alle 18-vuotiaille), koska sen vaikutusta tässä ikäryhmässä ei ole tutkittu.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Trazec u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat), ponieważ jego działanie
Finnish: Trazecia, kuten muitakaan oraalisia diabeteslääkkeitä, ei suositella käytettäväksi raskauden aikana.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych doustnych leków przeciwcukrzycowych nie zaleca się stosowania preparatu Trazec w czasie ciąży.
Finnish: Noin 75 % annetusta [14C]-nateglinidista voidaan mitata virtsasta kuuden tunnin kuluessa annoksen ottamisesta.
Polish: Około 75% podanego znaczonego węglem C14 nateglinidu jest wydalane z moczem w ciągu 6 godzin po podaniu.
Finnish: Harvinaisiin vaikutuksiin kuuluvat poikkeavuus maksan toimintakokeissa ja allergiset reaktiot, kuten ihottuma ja kutina.
Polish: Rzadko występujące działania niepożądane to niewielkie nieprawidłowości w testach czynnościowych wątroby i reakcje alergiczne (nadwrażliwości), takie jak wysypka i świąd.
Finnish: Hypoglykemian oireet ilman tajunnan menetystä ja neurologisia muutoksia tulee hoitaa antamalla potilaalle suun kautta glukoosia ja muuttamalla annostusta ja/tai aterioita.
Polish: Objawy hipoglikemii bez utraty przytomności lub objawów neurologicznych należy leczyć podając doustnie glukozę oraz odpowiednio dostosować dawkę leku i (lub) dietę.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että nateglinidi sitoutuu laajalti (97-99 %) seerumin proteiineihin, lähinnä seerumin albumiiniin, ja vähäisemmässä määrin alfa1-happamaan glykoproteiiniin.
Polish: Wyniki badań in vitro wskazują, że nateglinid jest w znacznym stopniu (9799%) wiązany z białkami osocza, głównie z frakcją albumin i w mniejszym stopniu z kwaśną α1-glikoproteiną.
Finnish: HbA1c laski lähtötasosta nateglinidi-metformiini -ryhmässä -0,41 % ja gliklatsidi-metformiini -ryhmässä0,57 % (ero 0,17 %, [95 % luotettavuusväli: -0,03; 0,36]).
Polish: 0,57% w grupie gliklazydu i metforminy (różnica 0,17%, [95% CI -0,03, 0,36]).
Finnish: Miten pitkään Trazecia käytetään Käytä Trazecia päivittäin, kunnes lääkärisi toisin määrää.
Polish: Jak długo stosować Trazec Należy przyjmować Trazec codziennie, tak długo, jak zaleci lekarz.
Finnish: Ihmisellä päämetaboliitit ovat peräisin isopropyylisivuketjun hydroksylaatiosta, joko metiinihiilen tai jonkin metyyliryhmän kohdalta.
Polish: Główne metabolity zidentyfikowane u człowieka pochodziły z hydroksylacji bocznego łańcucha izopropylowego, zarówno przy węglu metinowym jak i jednej z grup metylowych.
Finnish: Sukupuoli: Nateglinidin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkitseviä eroja miesten ja naisten välillä.
Polish: Płeć: Nie odnotowano klinicznie istotnych różnic między farmakokinetyką nateglinidu u kobiet i
Finnish: Ole erityisen huolellinen, jotta verensokerisi ei alenisi liikaa.
Polish: Należy szczególnie uważnie unikać niskiego stężenia cukru we krwi.
Finnish: Tietoa nateglinidin käytöstä alle 18-vuotilaille ei ole eikä sen käyttöä tälle ikäryhmälle siksi suositeta.
Polish: Brak dostępnych danych, co do stosowania nateglinidu u pacjentów poniżej 18 lat i z tego względu stosowanie w tej grupie wiekowej nie jest zalecane.
Finnish: Kokemusta Trazecin yliannoksesta kliinisissä tutkimuksissa ei ole.
Polish: Brak doświadczeń z przedawkowaniem preparatu Trazec podczas badań klinicznych.
Finnish: Jos saat matalan verensokerin oireita, syö tai juo jotain sokeria sisältävää ja keskustele lääkärisi kanssa.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów niskiego stężenia cukru we krwi należy spożyć pokarm lub wypić napój zawierający cukier i skontaktować się z lekarzem.
Finnish: Näitä oireita ovat hikoilu, vapina, huimaus, ruokahalun lisääntyminen, sydämentykytykset, pahoinvointi, väsymys ja heikkous.
Polish: Objawy te obejmowały potliwość, drżenia, zawroty głowy, zwiększone łaknienie, kołatanie serca, nudności, zmęczenie i osłabienie.
Finnish: Pitoisuus plasmassa pienenee nopeasti, ja nateglinidin eliminaation puoliintumisaika oli tyypillisesti keskimäärin 1,5 tuntia kaikissa Trazectutkimuksissa, joihin osallistui vapaaehtoisia koehenkilöitä ja tyypin 2 diabetespotilaita.
Polish: Stężenie w osoczu spada szybko i okres połowicznej eliminacji we wszystkich badaniach preparatu Trazec prowadzonych u ochotników i pacjentów z cukrzycą typu 2, wynosił przeciętnie 1,5 godziny.
Finnish: Postprandiaalisesti annettuna nateglinidin imeytyminen (AUC) säilyy muuttumattomana.
Polish: Stopień wchłaniania nateglinidu (pole pod krzywą AUC) podanego po posiłku nie ulega zmianie.
Finnish: Kliinisesti merkitseviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia Trazecin ja muiden oraalisten diabeteslääkkeiden, kuten metformiinin tai glibenklamidin, välillä ei myöskään todettu.
Polish: Nie stwierdzono również klinicznie istotnych, farmakokinetycznych interakcji preparatu Trazec z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak metformina czy glibenklamid.
Finnish: Trazecia käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden hoitoon.
Polish: Jest stosowany u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Finnish: Jotkut ihmiset ovat alttiimpia saamaan matalan verensokerin oireita kuin toiset.
Polish: Niektórzy pacjenci są bardziej podatni na występowanie objawów niskiego stężenia cukru we krwi.
Finnish: - jos sinulla on vaikea munuaissairaus.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje ciężkie schorzenie wątroby.
Finnish: Älä ota Trazecia, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Polish: Nie stosować leku Trazec u kobiet w ciąży lub w przypadku planowania ciąży.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta: Nateglinidin systeeminen hyötyosuus ja puoliintumisaika diabetespotilailla, joilla oli lievä tai keskivaikea (kreatiniinipuhdistuma 31-50 ml/min) ja vaikea (kreatiniinipuhdistuma 15-30 ml/min) munuaisten vajaatoiminta (eivätkä saaneet dialyysihoitoa), eivät eronneet kliinisesti merkittävässä määrin terveiden vapaaehtoisten vastaavista arvoista.
Polish: Zaburzenia czynności nerek: Całkowita dostępność biologiczna jak i okres półtrwania nateglinidu u pacjentów z cukrzycą oraz łagodnym, umiarkowanym (klirens kreatyniny 31-50 ml/min) i ciężkim (klirens kreatyniny 15-30 ml/min) zaburzeniem czynności nerek (nie poddanych dializie) nie różniły się istotnie pod względem klinicznym od wyników u osób zdrowych.
Finnish: In vivo nateglinidilla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta CYP2C9:n ja CYP3A4:n välityksellä metaboloituvien lääkkeiden farmakokinetiikkaan.
Polish: In vivo nateglinid nie wywiera klinicznie istotnego działania na farmakokinetykę produktów leczniczych metabolizowanych przez CYP2C9 i CYP3A4.
Finnish: Insuliinipitoisuus palautuu lähtötasolle 3-4 tunnissa, ja aterianjälkeinen hyperinsulinemia vähenee.
Polish: Stężenie insuliny wraca do wartości wyjściowych w ciągu 3-4 godzin,
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa Trazecia annettiin potilaille suurenevina annoksina enimmillään 720 mg vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan, ja se oli hyvin siedetty.
Polish: Trazec był dobrze tolerowany przez pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych, którym podawano wzrastające dawki leku, do 720 mg/dobę przez 7 dni.
Finnish: Sulfiinipyratsonilla, CYP2C9-inhibiittorilla, suoritetussa yhteisvaikutustutkimuksessa, terveillä vapaaehtoisilla havaittiin pieni nateglinidin AUC:n kasvu (~28 %).
Polish: W badaniu interakcji z sulfynpyrazonem, inhibitorem CYP2C9, u zdrowych ochotników obserwowano niewielkie zwiększenie pola pod krzywą AUC nateglinidu (ok. 28%), bez zmian w średnim Cmax i okresie połowicznej eliminacji.
Finnish: Hypoglykemian (ei vahvistettu veren glukoosipitoisuusmittauksilla) oireita havaittiin potilailla, joiden HbA1c-lähtöarvo oli lähellä terapeuttista tavoitetta (HbA1c <7,5 %).
Polish: Objawy hipoglikemii (niepotwierdzone stężeniem glukozy we krwi) obserwowano u pacjentów, u których stężenie wyjściowe hemoglobiny glikozylowanej HbA1c było bliskie wartości, do której
Finnish: Suositettu päivittäinen enimmäisannos on 180 mg kolme kertaa vuorokaudessa otettuna ennen kolmea pääateriaa.
Polish: Zalecaną maksymalną dawką jest 180 mg przyjmowana trzy razy na dobę przed głównymi posiłkami.
Finnish: Trazec tabletit sisältävät laktoosimonohydraattia.
Polish: Tabletki Trazec zawierają laktozę jednowodną.
Finnish: Seuraavat lääkeaineet saattavat voimistaa nateglinidin hypoglykeemista vaikutusta: ACE-estäjät.
Polish: Następujące leki mogą zwiększać hipoglikemizujące działanie nateglinidu: inhibitory konwertazy
Finnish: Nateglinidin Cmax-arvo pienenee 49 % dialyysiä tarvitsevilla diabetespotilailla.
Polish: Stwierdzono zmniejszenie Cmax nateglinidu o 49% u pacjentów z cukrzycą dializowanych.
Finnish: Tarkkaile huolellisesti matalan verensokerin oireita, erityisesti - jos olet liikkunut tavallista voimakkaammin, - jos olet nauttinut alkoholia.
Polish: Należy dokładnie obserwować objawy niskiego stężenia cukru we krwi, szczególnie, gdy: - zwiększa się intensywność wysiłku fizycznego.