FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In this patient population, the most frequent adverse reactions were diarrhoea (54%), hypertension (45%), fatigue (38%), hypothyroidism (35%), decreased appetite (30%), palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (28%), nausea (28%), ALT increased (27%), AST increased (26%), dysphonia (25%), cough (21%), and constipation (21%).
Portuguese: A segurança de pembrolizumab em combinação com axitinib foi avaliada num estudo clínico em 429 doentes com CCR avançado que receberam 200 mg de pembrolizumab a cada 3 semanas e 5 mg de axitinib duas vezes ao dia. Nesta população de doentes, as reações adversas mais frequentes foram diarreia (54%), hipertensão (45%), fadiga (38%), hipotiroidismo (35%), apetite diminuído (30%), síndrome de eritrodisestesia palmoplantar (28%), náuseas (28%), ALT aumentada (27%), AST aumentada (26%), disfonia (25%), tosse (21%), e obstipação (21%).
English: Pembrolizumab + Platinum Chemotherapy + 5-FU n=126
Portuguese: Parâmetro de avaliação Pembrolizumab + Quimioterapia com Platina + 5-FU n=126
English: Table 23: Efficacy results for pembrolizumab plus chemotherapy in KEYNOTE-048 with PDL1 expression (CPS ≥ 1)
Portuguese: Tabela 23: Resultados de eficácia para pembrolizumab mais quimioterapia no KEYNOTE-048 com expressão de PD-L1 (CPS ≥ 1)
English: OS rate at 6 months (95% CI) OS rate at 12 months (95% CI) 57.1 (48.0, 65.2) OS rate at 24 months (95% CI) 35.4 (27.2, 43.8) PFS
Portuguese: Taxa OS a 6 meses (IC 95%) 74,6 (66,0; 81,3) Taxa OS a 12 meses (IC
English: Nephritis occurred in 22 (0.4%) patients, including Grade 2, 3 or 4 cases in 5 (0.1%), 14 (0.2%) and 1 (< 0.1%) patients, respectively, receiving pembrolizumab as monotherapy.
Portuguese: Ocorreu nefrite em 22 (0,4%) doentes, incluindo casos de Grau 2, 3 ou 4 em 5 (0,1%), 14 (0,2%) e 1 (<0,1%) doentes a receber pembrolizumab em monoterapia, respetivamente.
English: Objective response rate ORR % (95% CI) Complete Remission Partial Remission Response duration Median in months (range)
Portuguese: Taxa de resposta objetiva ORR % (IC 95%) Remissão completa Remissão parcial Duração da resposta Mediana em meses (intervalo)
English: pneumonitis (interstitial lung disease) m. abdominal pain (abdominal discomfort, abdominal pain upper and abdominal pain lower) n. colitis (colitis microscopic, enterocolitis, enterocolitis haemorrhagic, and autoimmune colitis) o. pancreatitis (autoimmune pancreatitis and pancreatitis acute) p. hepatitis (autoimmune hepatitis, immune-mediated hepatitis and drug induced liver injury) q. rash (rash erythematous, rash follicular, rash generalised, rash macular, rash maculo-papular, rash papular, rash pruritic, rash vesicular and genital rash)
Portuguese: i. meningite asséptica (meningite, meningite não infecciosa) j. uveíte (irite e iridociclite) k. miocardite (miocardite autoimune) l. pneumonite (doença pulmonar intersticial) m. dor abdominal (desconforto abdominal, dor abdominal superior e dor abdominal inferior) n. colite (colite microscópica, enterocolite, enterocolite hemorrágica, e colite autoimune) o. pancreatite (pancreatite autoimune e pancreatite aguda) p. hepatite (hepatite autoimune, hepatite imunomediada e lesão hepática induzida por fármacos) q. erupção cutânea (erupção eritmatosa, erupção folicular, erupção generalizada, erupção macular, erupção maculopapular,
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - a decreased number of white blood cells (neutrophils, leukocytes, and eosinophils) - an immune disorder that can affect the lungs, skin, eyes and/or lymph nodes (sarcoidosis) - inflammation of the pituitary gland situated at the base of the brain; decreased secretion of hormones produced by the adrenal glands; inflammation of the thyroid - type 1 diabetes - seizure - inflammation of the eyes; eye pain, irritation, itchiness or redness; uncomfortable sensitivity to light; seeing spots - inflammation of the covering of the heart; accumulation of fluid around the heart - inflammation of the pancreas - inflammation of the liver - thickened, sometimes scaly, skin growth; inflammation of the skin; hair colour changes; small skin bumps, lumps or sores - inflammation of the sheath that surrounds tendons - inflammation of the kidneys - increased level of amylase, an enzyme that breaks down starch
Portuguese: Pouco frequentes (pode afetar até 1 em 100 pessoas) - diminuição do número de glóbulos brancos (neutrófilos, leucócitos e eosinófilos) - uma doença imunitária que pode afetar os pulmões, pele, olhos e/ou gânglios linfáticos (sarcoidose) - inflamação da hipófise situada na base do cérebro; diminuição da secreção de hormonas produzidas pelas glândulas suprarrenais; inflamação da tiróide - diabetes tipo 1 - convulsões - inflamação dos olhos; dor nos olhos, irritação, comichão ou vermelhidão; sensibilidade desconfortável à luz; visualização de manchas - inflamação do revestimento do coração; acumulação de líquido à volta do coração - inflamação do pâncreas - inflamação do fígado - crescimento de pele grossa, por vezes escamosa; inflamação da pele; alteração da cor do cabelo;
English: Corticosteroids should be administered for Grade ≥ 2 events (initial dose of 1-2 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a taper) and, based on severity of creatinine elevations, pembrolizumab should be withheld for Grade 2, and permanently discontinued for Grade 3 or Grade 4 nephritis (see section 4.2).
Portuguese: Devem ser administrados corticosteroides para acontecimentos de Grau ≥ 2 (dose inicial de 1-2 mg/kg/dia de prednisona ou equivalente seguido de redução lenta) e, com base na gravidade do aumento da creatinina, o pembrolizumab deve ser suspenso para nefrite de Grau 2 e interrompido definitivamente para nefrite de Grau 3 ou Grau 4 (ver secção 4.2).
English: Assessment of tumour status was performed at baseline, after randomisation at Week 12, then every 6 weeks thereafter until Week 54, and then every 12 weeks thereafter.
Portuguese: A avaliação do estado do tumor foi efetuada na inclusão do estudo, na Semana 12 após aleatorização, a cada 6 semanas até à Semana 54, e daí em diante a cada 12 semanas.
English: Pembrolizumab + Platinum Chemotherapy + 5-FU n=116
Portuguese: Parâmetro de avaliação Pembrolizumab + Quimioterapia com Platina + 5-FU n=116
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - lung infection - decreased number of white blood cells (neutrophils) with a fever - reaction related to the infusion of the medicine - thyroid gland problems - decreased sodium or calcium in the blood - trouble sleeping - dry eye - abnormal heart rhythm - high blood pressure - inflammation of the lungs - inflammation of the intestines; dry mouth - red raised rash, sometimes with blisters - muscle pain, aches or tenderness; joint pain with swelling; pain in arms or legs - inflammation of the kidneys; sudden kidney damage - chills; influenza like illness - increased calcium in the blood; increased liver enzyme levels in the blood
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) - infeção nos pulmões - diminuição do número de glóbulos brancos (neutrófilos) com febre - reação relacionada com a perfusão do medicamento - problemas na tiróide - diminuição do sódio ou cálcio no sangue - dificuldade em dormir - olho seco - ritmo cardíaco anormal - tensão arterial alta - inflamação dos pulmões - inflamação dos intestinos; boca seca - erupção com descamação e vermelhidão da pele, por vezes com bolhas - dor, moinhas ou sensibilidade muscular; dor nas articulações com inchaço; dor nos braços ou nas pernas - inflamação dos rins; lesão súbita nos rins - arrepios; doença tipo gripe - aumento do cálcio no sangue; aumento dos valores das enzimas do fígado no sangue
English: Pembrolizumab 10 mg/kg every 3 weeks n=277
Portuguese: Pembrolizumab 10 mg/kg cada 3 semanas n=277
English: Pembrolizumab 10 mg/kg every 2 weeks n=279
Portuguese: Pembrolizumab 10 mg/kg cada 2 semanas n=279
English: Pembrolizumab 200 mg every 3 weeks n=154
Portuguese: Pembrolizumab 200 mg a cada 3 semanas n=154
English: Administration of pembrolizumab was permitted beyond RECIST-defined disease progression by BICR or beyond discontinuation of pemetrexed if the patient was clinically stable and deriving clinical benefit as determined by the investigator.
Portuguese: A administração de pembrolizumab foi permitida além da progressão de doença definida por RECIST determinada por BICR ou além da descontinuação de pemetrexedo se o doente estivesse clinicamente estável e se o investigador considerasse que continuava a ter benefício clínico.
English: The primary efficacy outcome measures were OS and PFS (assessed by BICR according to RECIST 1.1).
Portuguese: Os parâmetros de avaliação primária de eficácia foram OS e PFS (avaliada por BICR de acordo com RECIST 1.1).
English: - Do not breast-feed while taking KEYTRUDA.
Portuguese: - Não amamente enquanto lhe estiver a ser administrado KEYTRUDA.
English: Figure 4: Kaplan-Meier curve for recurrence-free survival by treatment arm in KEYNOTE-054 (intent to treat population)
Portuguese: Figura 4: Curva de Kaplan-Meier para a sobrevivência livre de recorrência por braço de tratamento no KEYNOTE-054 (população com intenção de tratar)
English: Corticosteroids should be administered for Grade ≥ 2 events (initial dose of 1-2 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a taper); pembrolizumab should be withheld for Grade 2 or Grade 3 colitis, and permanently discontinued for Grade 4 colitis (see section 4.2).
Portuguese: Devem ser administrados corticosteroides para acontecimentos de Grau ≥ 2 (dose inicial de 1 - 2 mg/kg/dia de prednisona ou equivalente seguido de redução lenta); pembrolizumab deve ser suspenso para colite de Grau 2 ou Grau 3, e interrompido definitivamente para colite de Grau 4 (ver secção 4.2).
English: Table 24: Efficacy results for pembrolizumab as monotherapy in KEYNOTE-048 with PD-L1 expression (CPS ≥ 1)
Portuguese: Tabela 24: Resultados de eficácia para pembrolizumab em monoterapia no KEYNOTE-048 com expressão de PD-L1 (CPS ≥ 1)
English: Ipilimumab Pembrolizumab 10 mg/kg every 2 or 3 weeks (pooled)
Portuguese: Ipilimumab Pembrolizumab 10 mg/kg cada 2 ou 3 semanas (agrupado)
English: Intermediate Poor
Portuguese: Intermédio Alto
English: Figure 1: Kaplan-Meier curve for overall survival by treatment arm in KEYNOTE-006 (intent to treat population)
Portuguese: Figura 1: Curva de Kaplan-Meier para sobrevivência global por braço de tratamento no KEYNOTE-006 (população com intenção de tratar)
English: The Kaplan-Meier curve based on the final analysis for OS is shown in Figure 12.
Portuguese: Na figura 12 é apresentada a curva de Kaplan-Meier para OS com base na análise final.
English: One vial of 4 mL contains 100 mg of pembrolizumab.
Portuguese: Um frasco para injetáveis de 4 ml contém 100 mg de pembrolizumab.
English: Immune-related severe skin reactions have been reported in patients receiving pembrolizumab (see section 4.8).
Portuguese: Foram notificadas reações cutâneas imunitárias graves em doentes a receber pembrolizumab (ver secção 4.8).
English: The primary efficacy outcome measure was ORR as assessed by BICR using RECIST 1.1.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primária de eficácia foi ORR avaliado por BICR utilizando RECIST v1.1.
English: Pembrolizumab 200 mg every 3 weeks n=210
Portuguese: Pembrolizumab 200 mg cada 3 semanas n=210
English: Uncommon nephritis General disorders and administration site conditions
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
English: * Hazard ratio (pembrolizumab compared to docetaxel) based on the stratified Cox proportional hazard model Based on stratified Log rank test
Portuguese: * Hazard ratio (pembrolizumab em comparação com docetaxel) com base no modelo de risco proporcional Cox estratificado Com base no teste Log rank estratificado
English: Table 26: Efficacy results for pembrolizumab plus chemotherapy and pembrolizumab as monotherapy by PD-L1 Expression in KEYNOTE 048 (CPS ≥ 1 to < 20)
Portuguese: Tabela 26: Resultados de eficácia para pembrolizumab mais quimioterapia e pembrolizumab em monoterapia no KEYNOTE-048 por expressão de PD-L1 (CPS ≥ 1 a < 20)
English: One vial of powder contains 50 mg of pembrolizumab.
Portuguese: Um frasco para injetáveis de pó contém 50 mg de pembrolizumab.
English: * Hazard ratio (pembrolizumab compared to ipilimumab) based on the stratified Cox proportional hazard model
Portuguese: * Hazard ratio (pembrolizumab em comparação com o ipilimumab) com base no modelo de risco proporcional Cox estratificado
English: § (95% CI)
Portuguese: § (IC 95%)
English: Table 25: Efficacy results for pembrolizumab plus chemotherapy and pembrolizumab as monotherapy by PD-L1 Expression in KEYNOTE 048 (CPS ≥ 20)
Portuguese: Tabela 25: Resultados de eficácia para pembrolizumab mais quimioterapia e pembrolizumab em monoterapia no KEYNOTE-048 por expressão de PD-L1 (CPS ≥ 20)
English: * (95% CI)
Portuguese: * (IC 95%)
English: Complete response % Partial response % Response duration Median in months (range)
Portuguese: Resposta completa % Resposta parcial % Duração da resposta Mediana em meses (intervalo)
English: Pembrolizumab 200 mg every 3 weeks n=64
Portuguese: Pembrolizumab 200 mg a cada 3 semanas n=64
English: Uncommon uveitis uveitis
Portuguese: Pouco frequentes uveíte uveíte
English: Figure 6: Kaplan-Meier curve for overall survival by treatment arm in KEYNOTE-024 (intent to treat population)
Portuguese: Figura 6: Curva de Kaplan-Meier para a sobrevivência global por braço de tratamento no KEYNOTE-024 (população com intenção de tratar)
English: Pembrolizumab 10 mg/kg every 2 weeks:
Portuguese: Pembrolizumab 10 mg/kg cada 2 semanas:
English: Figure 5: Kaplan-Meier curve for progression-free survival by treatment arm in KEYNOTE-024 (intent to treat population)
Portuguese: Figura 5: Curva de Kaplan-Meier para a sobrevivência livre de progressão por braço de tratamento no KEYNOTE-024 (população com intenção de tratar)
English: The efficacy of pembrolizumab was investigated in KEYNOTE-048, a multicentre, randomized, open-label, active-controlled study in patients with histologically confirmed metastatic or recurrent HNSCC of the oral cavity, pharynx or larynx, who had not previously received systemic therapy for recurrent or metastatic disease and who were considered incurable by local therapies.
Portuguese: Carcinoma de Células Escamosas da Cabeça e Pescoço KEYNOTE-048: Ensaio controlado de monoterapia e terapêutica combinada em doentes com CCECP não previamente tratados no cenário de doença recorrente ou metastática A eficácia de pembrolizumab foi avaliada no KEYNOTE-048, um estudo multicêntrico, aleatorizado, sem ocultação, controlado, em doentes com CCECP da cavidade oral, faringe ou laringe, recorrente ou metastático, confirmado histologicamente, não previamente submetidos a terapêutica sistémica para doença recorrente ou metastática e considerados incuráveis por terapêutica local.
English: Duration of Response Number of responders Median in months (range)
Portuguese: Duração da resposta Número de respondedores Mediana em meses (intervalo)
English: Objective response rate ORR % (95% CI) Complete response % Partial response % Response Duration Median in months (range)
Portuguese: Taxa de resposta objetiva ORR % (IC 95%) % Resposta completa % Resposta parcial Duração da resposta Mediana em meses (intervalo)
English: Figure 2: Kaplan-Meier curve for progression-free survival by treatment arm in KEYNOTE-006 (intent to treat population)
Portuguese: Figura 2: Curva de Kaplan-Meier para sobrevivência livre de progressão por braço de tratamento no KEYNOTE-006 (população com intenção de tratar)
English: Figure 3: Kaplan-Meier curve for progression-free survival by treatment arm in KEYNOTE-002 (intent to treat population)
Portuguese: Figura 3: Curva de Kaplan-Meier para a sobrevivência livre de progressão por braço de tratamento no KEYNOTE-002 (população com intenção de tratar)
English: Pembrolizumab 10 mg/kg every 3 weeks
Portuguese: Pembrolizumab 10 mg/kg a cada 3 semanas
English: Pembrolizumab 200 mg every 3 weeks n=270
Portuguese: Pembrolizumab 200 mg a cada 3 semanas n=270
English: Based on patients with a best overall response as confirmed complete or partial response Based on Miettinen and Nurminen method stratified by PD-L1 status, platinum chemotherapy and smoking status
Portuguese: * Com base no modelo de risco proporcional Cox estratificado † Com base no teste Log rank estratificado ‡ Com base nos doentes com a melhor resposta global confirmada por resposta completa ou parcial § Com base no método de Miettinen e Nurminen estratificado pelo estado do PD-L1, de quimioterapia contendo platina e de tabagismo ¶ Com base na estimativa de Kaplan-Meier
English: Patients were randomised (1:1) to receive either KEYTRUDA 200 mg every 3 weeks (n=270) or investigator's choice of any of the following chemotherapy regimens all given intravenously every 3 weeks (n=272): paclitaxel 175 mg/m
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados (1:1) para receber KEYTRUDA 200 mg a cada 3 semanas (n=270) ou um dos seguintes regimes de quimioterapia,
English: Forty-five percent had no prior therapies for advanced melanoma.
Portuguese: Quarenta e cinco por cento não tinham recebido terapêutica
English: Pembrolizumab 2 mg/kg every 3 weeks:
Portuguese: Pembrolizumab 2 mg/kg cada 3 semanas:
English: Common hyperthyroidism hypothyroidism, hyperthyroidism hypophysitis d,
Portuguese: Frequentes hipertiroidismo hipotiroidismo, hipertiroidismo hipofisite d, tiroidite e, insuficiência suprarrenal
English: Treatment arm OS rate at 12 months HR (95% CI) p-value Pembrolizumab
Portuguese: Braço de tratamento Taxa OS a 12 meses HR (IC 95%) valor-p Pembrolizumab
English: Pembrolizumab 10 mg/kg every 3 weeks:
Portuguese: Pembrolizumab 10 mg/kg cada 3 semanas:
English: Pembrolizumab 2 mg/kg every 3 weeks
Portuguese: Pembrolizumab 2 mg/kg cada 3 semanas
English: Figure 12: Kaplan-Meier curve for overall survival by treatment arm in KEYNOTE-045 (intent to treat population)
Portuguese: Figura 12: Curva de Kaplan-Meier para sobrevivência global no KEYNOTE-045 por braço de tratamento (população com intenção de tratar)
English: • Placebo and carboplatin AUC 6 mg/mL/min on Day 1 of each 21-day cycle for 4 cycles and paclitaxel 200 mg/m2 on Day 1 of each 21-day cycle for 4 cycles or nab-paclitaxel 100 mg/m on Days 1, 8 and 15 of each 21-day cycle for 4 cycles, followed by placebo every 3 weeks.
Portuguese: • Placebo e carboplatina AUC 6 mg/ml/min no Dia 1 de cada ciclo de 21 dias durante 4 ciclos e paclitaxel 200 mg/m2 no Dia 1 de cada ciclo de 21 dias durante 4 ciclos ou nab-paclitaxel
English: The primary efficacy outcome measures were OS and PFS (as assessed by BICR using RECIST 1.1).
Portuguese: Os parâmetros de avaliação primária de eficácia foram OS e PFS (avaliados por BICR utilizando RECIST 1.1).
English: * Cetuximab, platinum, and 5-FU † Based on the stratified Cox proportional hazard model ‡ Response: Best objective response as confirmed complete response or partial response
Portuguese: Com base no modelo de risco proporcional Cox estratificado Com base no teste Log rank estratificado Resposta: melhor resposta global confirmada por resposta completa ou parcial
English: One vial contains 50 mg of pembrolizumab.
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 50 mg de pembrolizumab.
English: Pembrolizumab 10 mg/kg every 2 or 3 weeks (pooled)
Portuguese: Pembrolizumab 10 mg/kg cada 2 ou 3 semanas (agrupado)
English: Treatment arm OS rate at 12 months OS rate at 24 months HR (95% CI) p-value Pembrolizumab
Portuguese: Braço de tratamento Taxa OS a 12 meses Taxa OS a 24 meses HR (IC 95%) valor-p Pembrolizumab
English: Pembrolizumab 10mg/kg every 2 or 3 weeks (pooled)
Portuguese: Pembrolizumab 10mg/kg cada 2 ou 3 semanas (agrupado)
English: EU/1/15/1024/001 (1 vial)
Portuguese: EU/1/15/1024/001 (1 frasco para injetáveis)
English: Hepatitis has been reported in patients receiving pembrolizumab (see section 4.8).
Portuguese: Foi notificada hepatite em doentes a receber pembrolizumab (ver secção 4.8).
English: Number at Risk Pembrolizumab + Chemo:
Portuguese: Número em risco Pembrolizumab + Quimio: Padrão:
English: Administration of pembrolizumab was permitted beyond RECIST-defined disease progression if the patient was clinically stable and considered to be deriving clinical benefit by the investigator.
Portuguese: A administração de pembrolizumab foi permitida para além da progressão da doença definida por RECIST caso o doente estivesse clinicamente estável e se o investigador considerasse que continuava a ter benefício clínico.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - decrease in the number of red blood cells - decreased number of white blood cells; decrease in the number of platelets (bruising or bleeding more easily) - decreased potassium in the blood; feeling less hungry - dizziness; headache; inflammation of the nerves causing numbness, weakness, tingling or burning pain of the arms and legs; change in your sense of taste - shortness of breath; cough - diarrhoea; nausea; vomiting; constipation; stomach pain - skin rash; itching; hair loss - pain in the muscles and bones; joint pain - unusual tiredness or weakness; swelling; fever - abnormal kidney function test
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas) - diminuição no número de glóbulos vermelhos do sangue - diminuição do número de glóbulos brancos; diminuição no número de plaquetas (aparecimento mais fácil de nódoas negras ou hemorragias) - diminuição do potássio no sangue; sentir menos fome - tonturas; dor de cabeça; inflamação nos nervos que causa dormência, fraqueza, formigueiro ou ardor nos braços e nas pernas; alteração no sentido do paladar - falta de ar; tosse - diarreia; náuseas; vómito; obstipação; dor de estômago
English: Pneumonitis has been reported in patients receiving pembrolizumab (see section 4.8).
Portuguese: Foi notificada pneumonite em doentes a receber pembrolizumab (ver secção 4.8).
English: severe skin reactions (dermatitis bullous, dermatitis exfoliative, erythema multiforme, exfoliative rash, pemphigus, skin necrosis, toxic skin eruption and Grade ≥ 3 of the following: acute febrile neutrophilic dermatosis, contusion, decubitus ulcer, dermatitis psoriasiform, drug eruption, jaundice, pemphigoid, pruritus, pruritus generalised, rash, rash erythematous, rash generalised, rash maculo-papular, rash pruritic, rash pustular and skin lesion)
Portuguese: erupção papulosa, erupção pruriginosa, erupção vesiculosa e erupção cutânea genital) r. prurido (urticária, urticária papular, prurido generalizado e prurido genital) s. reações cutâneas graves (dermatite bolhosa, dermatite exfoliativa, eritema multiforme, erupção exfoliativa, pênfigo,
English: Hepatic impairment
Portuguese: arritmia cardíaca
English: Treatment arm OS rate at 24 months OS rate at 36 months HR (95% CI)
Portuguese: Taxa OS a 24 meses Taxa OS a 36 meses HR (IC 95%)
English: EU/1/15/1024/002 (1 vial)
Portuguese: EU/1/15/1024/002 (1 frasco para injetáveis)
English: hair loss; acne-like skin problem - muscle pain, aches or tenderness; pain in arms or legs; joint pain with swelling - chills; flu-like illness - increased liver enzyme levels in the blood; increased calcium in the blood; abnormal kidney function test
Portuguese: - erupção na pele; comichão; perda de cabelo - dor nos músculos e nos ossos; dor articular - cansaço ou fraqueza não habituais; inchaço; febre - teste de função renal anormal
English: † (95% CI)
Portuguese: † (IC 95%)
English: Þ) of patients with duration
Portuguese: Þ) de doentes com duração ≥6
English: * Hazard ratio (pembrolizumab compared to chemotherapy) based on the stratified Cox proportional hazard model Based on stratified Log rank test
Portuguese: * Hazard ratio (pembrolizumab em comparação com ipilimimab) com base no modelo de risco proporcional Cox estratificado Com base no teste Log rank estratificado
English: * Hazard ratio (pembrolizumab compared to chemotherapy) based on the stratified Cox proportional hazard model
Portuguese: * Hazard ratio (pembrolizumab em comparação com a quimioterapia) com base no modelo de risco proporcional Cox estratificado
English: Laboratory abnormalities
Portuguese: Resultados laboratoriais alterados