FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 17. august 2003 og den 17. august 2008.
Czech: Registrace byla obnovena dne 17. srpna 2003 a dne 17. srpna 2008.
Danish: NovoNorm tages inden måltidet, normalt op til 15 minutter før hvert hovedmåltid.
Czech: Přípravek NovoNorm je podáván před jídlem, obvykle do 15 minut před každým hlavním jídlem.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for NovoNorm til Novo Nordisk A/S den 17. august 1998.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku NovoNorm platné v celé Evropské unii společnosti Novo Nordisk A/S dne 17. srpna 1998.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den Europæiske Offentlige Vurderingsrapport (EPAR).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR).
Danish: Des fås som runde tabletter (hvid: 0,5 mg, gul: 1mg, ferskenfarvet: 2mg).
Czech: Je k dispozici ve formě kulatých tablet (bílé: 0,5 mg; žluté: 1 mg; broskvově zbarvené: 2 mg).
Danish: Andre oplysninger om NovoNorm:
Czech: Další informace o přípravku NovoNorm:
Danish: NovoNorm er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof repaglinid.
Czech: NovoNorm je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku repaglinid.
Danish: Doserne af NovoNorm skal muligvis justeres, når de gives sammen med andre lægemidler, der anvendes til hjertesygdomme, behandling af smerter, astma og andre sygdomstilstande.
Czech: Dávkování přípravku NovoNorm může být nutné upravit v případech, kdy je podáván spolu s jinými léčivými přípravky, které se užívají při srdečních potížích, při bolestech, k léčbě astmatu či při jiných zdravotních potížích.
Danish: NovoNorm blev undersøgt i 45 klinisk-farmakologiske undersøgelser (hvor det blev undersøgt, hvordan lægemidlet virker i kroppen) og 16 kliniske undersøgelser (hvor man undersøgte virkningen til behandling af type 2-diabetespatienter).
Czech: Přípravek NovoNorm byl zkoumán v rámci 45 „klinických farmakologických" studií (které sledovaly, jak přípravek působí v lidském těle) a 16 klinických studií (které zkoumaly účinky přípravku při léčbě pacientů s diabetes 2. typu).
Danish: De forhøjede insulinkoncentrationer blev normale igen efter måltidet
Czech: Zvýšené hladiny inzulínu se po jídle vracejí na normální úroveň.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NOVONORM EPAR - Sammendrag for offentligheden
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) NOVONORM Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Danish: NovoNorm bør ikke anvendes af personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for repaglinid eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Czech: Přípravek NovoNorm by neměly používat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na repaglinid nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Danish: Dosis justeres for at opnå den bedste kontrol.
Czech: Dávka se upraví tak, aby bylo dosaženo co nejlepší kontroly hladiny krevního cukru.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved NovoNorm (som optræder hos mellem 1 til 10 patienter ud af 100) er hypoglykæmi (lave blodglukosekoncentrationer, mavesmerter og diarré).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku NovoNorm (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří hypoglykémie (nízké hladiny krevního cukru), bolesti břicha a průjem.
Danish: Udvalget anbefalede derfor udstedelse af markedsføringstilladelse for NovoNorm.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku NovoNorm bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter med diabetisk ketoacidose (høje koncentrationer af ketoner [syrer] i blodet), til patienter med svære leverproblemer eller til patienter, som også får gemfibrozil (et lægemiddel, der anvendes til at nedsætte blodets fedtindhold).
Czech: Přípravek by dále neměli užívat pacienti s diabetickou ketoacidózou (vysokými hladinami ketonů [kyselin] v krvi), pacienti se závažnými jaterními problémy nebo pacienti, kteří rovněž užívají gemfibrozil (léčivý přípravek používaný ke snížení hladin tuku v krvi).
Danish: Den fuldstændige liste fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam těchto léků je uveden v příbalových informacích.
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter, der har type 1-diabetes (insulinkrævende), og som ikke har ‘C-peptid' i blodet (en markør for type 1-diabetes).
Czech: Neměl by být užíván ani u pacientů s diabetes 1. typu (diabetes závislý na inzulínu), kteří nevykazují v krvi žádný „C-peptid" (indikátor onemocnění diabetes 1. typu).
Danish: Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved NovoNorm fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem NovoNorm je uveden v příbalových informacích.
Danish: Det kan være nødvendigt at forhøje denne dosis efter en eller to uger.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 0,5 mg. Tuto dávku může být nutné zvýšit po prvním či druhém týdnu léčby.
Danish: Udvalget for humanmedicinske lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved NovoNorm var større end risiciene ved behandling af type 2- diabetes.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku NovoNorm v rámci léčby diabetu 2. typu převyšují jeho rizika.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at regulere blodets glukosekoncentration, eller når kroppen ikke kan udnytte insulinen effektivt.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém není ve slinivce břišní vytvářeno dostatečné množství inzulínu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, či při kterém lidské tělo nedokáže inzulín účinně využívat.
Danish: Det anvendes sammen med diæt og motion til at sænke blodglukoseniveauerne (sukker) hos patienter, hvis hyperglykæmi (høje blodglukosekoncentrationer) ikke kan reguleres med diæt, vægttab og motion.
Czech: Podávání přípravku je doplněno dietou a cvičením, jejichž cílem je snížení hladiny krevního cukru (glukózy) u pacientů, jejichž hyperglykémii (vysoké hladiny glukózy v krvi) nelze kontrolovat prostřednictvím diety, snížení tělesné hmotnosti a cvičení.
Danish: Hvad er NovoNorm?
Czech: Co je NovoNorm?
Danish: Patientens blodglukose skal regelmæssigt kontrolleres af en læge for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
Czech: Ke zjištění nejnižší účinné dávky by měl lékař u pacienta pravidelně ověřovat hladinu krevního cukru.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med NovoNorm?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem NovoNorm?
Danish: NovoNorm får bugspytkirtlen til at producere mere insulin i forbindelse med måltider og anvendes til regulering af type 2-diabetes.
Czech: Přípravek NovoNorm napomáhá slinivce břišní v produkci vyššího množství inzulínu v průběhu jídla a je používán ke kontrole diabetu 2. typu.
Danish: I en anden undersøgelse så man på virkningen af at føje NovoNorm til metformin.
Czech: Jiná studie se zabývala účinností kombinované léčby přípravkem NovoNorm a metforminem.
Danish: NovoNorm anvendes til patienter, som har type 2-diabetes (ikke-insulinkrævende diabetes).
Czech: Přípravek NovoNorm se používá u pacientů s diabetes 2. typu (diabetem mellitus nezávislým na inzulínu).
Danish: I alt 2 156 patienter fik NovoNorm i alle undersøgelser under et. I hovedundersøgelserne blev NovoNorm sammenlignet med andre lægemidler, som anvendes til type 2-diabetes (glibenclamid, glipizid eller gliclazid).
Czech: Hlavní studie srovnávaly přípravek NovoNorm s jinými léčivými přípravky používanými při diabetu 2. typu (glibenclamid, glipizid nebo gliclazid).
Danish: I den undersøgelse, hvor NovoNorm blev føjet til metformin, var effekten af de to lægemidler som minimum additiv (svarende til de to lægemidler sammenlagt).
Czech: V rámci studie, ve které byl přípravek NovoNorm přidán k metforminu, odpovídal výsledný účinek přinejmenším součtu účinků jednotlivých léčiv
Danish: I alle undersøgelser medførte NovoNorm et fald i HbA1c-niveauet, hvilket tydede på, at blodglukosekoncentrationerne var blevet reguleret til et niveau, der svarede til det, der var iagttaget for de øvrige sammenligningspræparater.
Czech: Ve všech provedených studiích vedla léčba přípravkem NovoNorm ke snížení hladiny HbA1c, čímž bylo prokázáno, že použití přípravku NovoNorm umožňuje dosažení podobné míry kontroly hladin krevní glukózy jako použití srovnávacích léčivých přípravků.
Danish: NovoNorm kan også anvendes med metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) til type 2diabetespatienter, hvis blodglukosekoncentrationer ikke er reguleret tilfredsstillende med metformin alene.
Czech: Přípravek NovoNorm může být rovněž užíván spolu s metforminem (jiný léčivý přípravek proti diabetes) u pacientů s diabetes 2. typu, u nichž není dosahováno uspokojivé kontroly hladin glukózy při podání pouze samotného meforminu.
Danish: I undersøgelserne måltes koncentrationen af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som giver en indikation af, hvor tilfredsstillende blodglukosen er reguleret.
Czech: Ve studiích byla měřena hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) v krvi, což je látka, která je ukazatelem míry kompenzace hladiny cukru v krvi.
Danish: NovoNorm kan også anvendes til type 2-diabetespatienter, hvis blodglukosekoncentrationer normalt reguleres tilfredsstillende med diæt, men hvor blodglukosekoncentrationen midlertidigt er ude af kontrol.
Czech: Přípravek NovoNorm může být rovněž použit u pacientů s diabetem 2. typu, u kterých lze obvykle dosáhnout dobré kontroly hladiny krevního cukru dietou, avšak v dané době u nich dochází k dočasné ztrátě kontroly nad hladinou krevního cukru.
Danish: Hvordan blev NovoNorm undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek NovoNorm zkoumán?
Danish: Den fuldstændige EPAR for NovoNorm findes her.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek NovoNorm je k dispozici na zde.
Danish: NovoNorm fremkaldte en tilfredsstillende insulinrespons på et måltid inden for 30 minutter, efter at en dosis var blevet indtaget af patienter med type 2-diabetes.
Czech: Přípravek NovoNorm dosáhl dobré inzulínové reakce na příjem jídla v časovém horizontu 30 minut od jeho podání pacientům s diabetem 2. typu, což vedlo k efektu snížení hladiny krevního cukru v průběhu jídla.
Danish: Hvis patienten er skiftet fra et andet lægemiddel mod diabetes, er den anbefalede startdosis 1 mg. NovoNorm anbefales ikke til patienter under 18 år på grund af, at der mangler oplysninger om sikkerhed og virkning for denne aldersgruppe.
Czech: Přípravek NovoNorm se nedoporučuje používat u dětí do 18 let, neboť není k dispozici dostatek informací o bezpečnosti a účinnosti jeho použití u této věkové skupiny.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, der er ved NovoNorm?
Czech: Jaký přínos přípravku NovoNorm byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Hvad anvendes NovoNorm til?
Czech: Na co se přípravek NovoNorm používá?
Danish: Hvordan anvendes NovoNorm?
Czech: Jak se přípravek NovoNorm používá?
Danish: Hvorfor blev NovoNorm godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek NovoNorm schválen?
Danish: Hvordan virker NovoNorm?
Czech: Jak přípravek NovoNorm působí?
Danish: 1 fyldt pen
Czech: 1 injekční lahvička
Danish: 25 (5 x 5) cylinderampuller (multipakning)
Czech: 25 (5 x 5) zásobních vložek (skupinové balení)
Danish: 5 (5 x 1) hætteglas (multipakning)
Czech: 5 (5 x 1) injekční lahvičky (skupinové balení)
Danish: ATC-kode: A10AB05.
Czech: Kód ATC: A10AB05.
Danish: De observerede forbedringer i HbA1c og sikkerhedsprofilerne var sammenlignelige mellem alle aldersgrupper.
Czech: Pozorované zlepšení HbA1c a bezpečnostní profily byly srovnatelné ve všech věkových skupinách.
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af særlig betydning (f.eks. under bilkørsel eller ved betjening af maskiner).
Czech: Uvedená skutečnost může znamenat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení motorového vozidla nebo obsluze strojů).
Danish: • Får en infektion og/eller feber
Czech: • máte infekci a/nebo horečku
Danish: Må kun anvendes af én person
Czech: Určeno pouze pro jednu osobu.
Danish: Absorption, distribution og elimination
Czech: Absorpce, distribuce a eliminace
Danish: • Dette lægemiddel må aldrig blandes med andre typer lægemidler.
Czech: • Tento léčivý přípravek nesmí být nikdy mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
Danish: Din medicin kan være skadelig for deres sundhed.
Czech: Váš lék by mohl poškodit jejich zdraví.
Danish: Studierne inkluderede 167 børn i alderen 1-5 år, 260 i alderen 6-11 år og 285 i alderen 12-17 år.
Czech: Studie zahrnovaly 167 dětí ve věku 1-5 let, 260 ve věku 611 let a 285 ve věku 12-17 let.
Danish: NovoRapid kan anvendes til ældre patienter.
Czech: NovoRapid může být používán staršími pacienty.
Danish: Efter fødsel vender behovet for insulin normalt hurtigt tilbage til værdier fra før graviditet.
Czech: Po porodu se potřeba inzulinu obvykle rychle vrací na hodnoty před těhotenstvím.
Danish: Der skal også indgives glucose intravenøst, hvis patienten ikke reagerer på glucagon inden for 10 til 15 minutter.
Czech: Glukózu je též nutné podat intravenózně, jestliže pacient nereaguje na glukagon do 10 až 15 minut.
Danish: NovoRapid som har været frossen, må ikke anvendes.
Czech: NovoRapid, který byl zmražen, nesmí být použit.
Danish: • Efterlad ikke din pen i en bil eller andre steder, hvor der kan blive for varmt eller for koldt.
Czech: • Nikdy nenechávejte pero v autě nebo na jiném místě, kde by mohlo být vystaveno příliš vysoké nebo příliš nízké teplotě.
Danish: Risikoen for hypoglykæmi i dagtimerne var ikke væsentligt forøget.
Czech: Riziko denní hypoglykemie se nijak výrazně nezvýšilo.
Danish: Frekvensenskategorierne er defineret i henhold til den følgende konvention: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: Det individuelle insulinbehov hos voksne og børn ligger normalt mellem 0,5 og 1,0 enheder/kg/dag.
Czech: Individuální potřeba inzulinu u dospělých a dětí se obvykle pohybuje v rozmezí 0,5 až 1,0 jednotka/kg/den.
Danish: Din InnoLet er udformet til at fungere præcist og sikkert.
Czech: InnoLet byl navržen tak, aby fungoval přesně a bezpečně.
Danish: I et basal-bolus behandlingsregime kan 50-70% af dette behov dækkes med NovoRapid og resten med et insulinpræparat med mellemlang eller lang virkningstid.
Czech: Při léčbě v režimu bazál-bolus může být 50-70 % této potřeby pokryto přípravkem NovoRapid a zbytek střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem.
Danish: Tilpasning af dosis kan være nødvendig, hvis patienter øger deres fysiske aktivitet, ændrer deres normale diæt eller ved anden samtidig sygdom.
Czech: Úprava dávky může být nutná, pokud pacienti podstupují zvýšenou fyzickou aktivitu, mění svou obvyklou dietu nebo během souběžného onemocnění.
Danish: Se c) Følger af diabetes under punkt 4.
Czech: Viz část c) Důsledky diabetu v bodě 4.
Danish: Patienter med nyresvigt, som kræver dialysebehandling, blev ikke undersøgt.
Czech: Pacienti se selháním ledvin vyžadujícím léčbu dialýzou nebyli zkoumáni.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn under 1 år, da der ikke er blevet udført kliniske studier hos børn under 1 år.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem ve věku do 1 roku, protože u dětí do 1 roku věku nebyly prováděny žádné klinické studie.
Danish: c) Følger af diabetes
Czech: c) Důsledky diabetu
Danish: Dosistæller stoppet: 52 enheder tilbage
Czech: Počítadlo dávky se zastavilo: zbývá 52 jednotek
Danish: Du må ikke få noget at spise eller drikke, da du kan blive kvalt.
Czech: Nesmějí vám dávat najíst ani napít kvůli riziku zadušení.
Danish: Ændringer i styrke, mærke (fremstiller), type, oprindelse (animalsk, humaninsulin eller human insulinanalog) og/eller fremstillingsmetode (rekombinant DNA versus insulin af animalsk oprindelse) kan resultere i behov for ændring af dosis.
Czech: Změny v síle, značce (výrobce), typu, původu (zvířecí, humánní inzulin či analog humánního inzulinu) a/nebo metodě výroby (rekombinantní DNA versus inzulin ze zvířecích zdrojů) mohou vést k potřebě změnit dávku.
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tage din fulde dosis med en ny pen.
Czech: Pokud máte pochybnosti, aplikujte si celou dávku novým perem.
Danish: NovoRapid (insulin aspart) kan anvendes under graviditet.
Czech: NovoRapid (insulin aspart) může být používán během těhotenství.
Danish: Dette kaldes akut smertefuld neuropati og er sædvanligvis forbigående.
Czech: Tomu se říká akutní bolestivá neuropatie a obvykle se jedná o přechodný stav.
Danish: Patientens skift til en anden insulintype eller -mærke bør foregå under streng medicinsk kontrol.
Czech: Převedení pacienta na jiný typ nebo druh inzulinu musí být provedeno pod přísnou lékařskou kontrolou.
Danish: Se derefter på illustrationerne til højre for at blive bekendt med de forskellige dele af din pen og nål.
Czech: Poté si prohlédněte obrázky vpravo, abyste se seznámil(a) s různými částmi pera a jehly.
Danish: Cmax varierede dog mellem aldersgrupperne, hvilket understreger vigtigheden af individuel dosistitrering af NovoRapid.
Czech: Nicméně Cmax se u obou věkových skupin lišila, což zdůrazňuje význam individuální titrace přípravku NovoRapid.
Danish: Infusionsstedet skal varieres.
Czech: Místa infuze je třeba střídat.
Danish: Om nødvendigt kan NovoRapid indgives direkte i en vene, men dette må kun gøres af læger eller andet sundhedspersonale.
Czech: Pokud je to nutné, může být NovoRapid podáván přímo do žíly, avšak pouze lékaři či jiným zdravotnickým personálem.
Danish: Diabetespatienter anbefales derfor altid at være i besiddelse af sukkerholdige fødevarer.
Czech: Proto se diabetikům doporučuje, aby s sebou vždy nosili potraviny s obsahem cukru.
Danish: ► Hvis du er gravid, tror du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Czech: ► Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Danish: Sikkerhed og virkning af NovoRapid hos børn under 1 år er ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku NovoRapid u dětí ve věku do 1 roku nebyla dosud stanovena.
Danish: • Drikker alkohol (se Brug af NovoRapid sammen med alkohol under punkt 2).
Czech: • pijete alkohol (viz bod 2, Přípravek NovoRapid s alkoholem).
Danish: Insulin aspart absorberedes hurtigt hos begge aldersgrupper, med sammenlignelige tmax som hos voksne.
Czech: Inzulin aspart se u obou věkových skupin rychle vstřebal, s podobným tmax jako u dospělých.
Danish: Hvis du har brug for mere insulin, end det antal enheder der er tilbage i din pen, kan du dele din dosis mellem to penne.
Czech: Pokud potřebujete více inzulinu, než je počet jednotek zbývajících v peru, můžete svou dávku rozdělit mezi dvě pera.
Danish: Indgivelse via et pumpesystem kræver udførlig instruktion af sundhedspersonale.
Czech: Aplikace pomocí pumpy bude vyžadovat důkladné poučení zdravotníkem.
Danish: Multipakning: 2 x (5 x 3 ml)
Czech: Vícečetné balení: 2 x (5 x 3 ml)
Danish: NovoRapid kan anvendes under graviditet.
Czech: NovoRapid může být používán během těhotenství.
Danish: Virkningen varer i 3 til 5 timer.
Czech: Účinek trvá 3 až 5 hodin.
Danish: Anvend ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker, at opløsningen ikke er klar, farveløs og vandig.
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud zjistíte, že roztok není čirý, bezbarvý a vodný.
Danish: Det er især vigtigt for patienter, som har reduceret eller manglende opmærksomhed på advarselssymptomerne på hypoglykæmi, eller som ofte oplever hypoglykæmiske episoder.
Czech: To je zvláště důležité především u pacientů, kteří mají malé nebo žádné varovné příznaky hypoglykemie nebo kteří mají časté epizody hypoglykemie.
Danish: • Spiser mere, end du plejer
Czech: • jíte více než obvykle
Danish: Dosistælleren vil vise det præcise antal enheder.
Czech: Počítadlo dávky vám ukáže přesný počet jednotek.
Danish: Disse reaktioner kan blive mere alvorlige, eller måske ændre optagelsen af dit insulin, hvis du injicerer på et sådant sted.
Czech: Tyto reakce se mohou zhoršit nebo mohou změnit absorpci inzulinu, pokud si do tohoto místa inzulin aplikujete.
Danish: ► Fjern den beskyttende hætte.
Czech: ► Sejměte ochranný kryt.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan du rengøre den med mild sæbe på en let fugtet klud.
Czech: Pokud je to nutné, očistěte ho hadříkem navlhčeným jemným saponátem.
Danish: • Når du fylder en ny beholder, skal du kontrollere, at der ikke er store luftbobler i hverken sprøjte eller slange.
Czech: • Když naplňujete novou stříkačku, ujistěte se, že ve stříkačce ani v katetru nezůstaly velké vzduchové bubliny.
Danish: ► Hvis du dyrker mere motion, end du plejer, eller ønsker at ændre din kost, da dette kan påvirke dit blodsukkerniveau.
Czech: ► Pokud sportujete více než obvykle nebo chcete změnit obvyklou dietu, neboť to může ovlivnit hladinu cukru v krvi.
Danish: Den skal derfor behandles med omtanke.
Czech: Musí se s ním zacházet opatrně.
Danish: Bland altid NovoRapid og NPH-insulinet i samme rækkefølge.
Czech: Vždy míchejte NovoRapid a NPH inzulin ve stejném pořadí.
Danish: Subkutan eller intravenøs anvendelse
Czech: Subkutánní nebo intravenózní podání
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 7. september 1999 Dato for seneste fornyelse: 30. april 2009
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 30. dubna 2009
Danish: Vigtig information om nogle af indholdsstofferne i NovoRapid
Czech: Důležitá informace o některých pomocných látkách přípravku NovoRapid
Danish: Hvis du afbryder pumpen, vil effekten af insulin vare i 3 til 5 timer.
Czech: Pokud činnost pumpy zastavíte, bude trvat účinek inzulinu 3-5 hodin.
Danish: • Gentagne gange injicerer mindre insulin, end du har brug for
Czech: • opakovaně používáte menší dávky inzulinu, než je třeba
Danish: NovoRapid hætteglas, InnoLet, FlexTouch og PumpCart:
Czech: NovoRapid injekční lahvička, InnoLet, FlexTouch a PumpCart:
Danish: Der blev ikke fundet nogen tydelig effekt af kreatininclerance-værdier på AUC, Cmax, CL/F og tmax for insulin aspart.
Czech: Hodnota clearance kreatininu neměla zjevný účinek na AUC, Cmax, CL/F a tmax inzulinu aspart.
Danish: *Insulin aspart er fremstillet i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
Czech: *Insulin aspart je vyroben rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae.
Danish: Maksimal virkning opnås mellem 1 og 3 timer efter injektion.
Czech: Maximálního účinku je dosaženo za 1 až 3 hodiny po injekci.
Danish: Fortæl relevante personer, at du har diabetes, og om hvilke konsekvenser det kan have, herunder risikoen for at besvime på grund af lavt blodsukker.
Czech: Řekněte lidem ve svém okolí, že máte diabetes, a seznamte je s jeho důsledky včetně rizika, že omdlíte (upadnete do bezvědomí) z důvodu nízké hladiny cukru v krvi.
Danish: Dosering af NovoRapid er individuel og afgøres ved en vurdering af patientens behov.
Czech: Dávkování přípravku NovoRapid je individuální a stanovuje se podle potřeb pacienta.
Danish: Den intraindividuelle variation i tiden indtil maksimal koncentration er betydeligt mindre for NovoRapid end for opløseligt humaninsulin, hvorimod den intraindividuelle variation i Cmax er større for NovoRapid.
Czech: Intraindividuální variabilita doby pro dosažení maximální koncentrace je u přípravku NovoRapid významně nižší než u rozpustného humánního inzulinu, zatímco intraindividuální variabilita Cmax je u přípravku NovoRapid větší.
Danish: • Alvorlige hypoglykæmiske episoder, hvor patienten bliver bevidstløs, kan behandles med glucagon (0,5 til 1 mg) indgivet intramuskulært eller subkutant af en instrueret person, eller med intravenøs glucose indgivet af læger eller andet sundhedspersonale.
Czech: • Těžké hypoglykemické příhody, při nichž pacient upadl do bezvědomí, lze léčit intramuskulárním nebo subkutánním podáním glukagonu (0,5 až 1 mg) zaškolenou osobou, nebo intravenózní aplikací glukózy lékaři či jiným zdravotnickým pracovníkem.