FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What is Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG?
French: Qu'est-ce que Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG?
English: How does Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG work?
French: Comment Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG agit-il?
English: What is Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG used for?
French: Dans quel cas Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG est-il utilisé?
English: The expiry date refers to the last day of that month.
French: La date de péremption se réfère au dernier jour du mois.
English: 150 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
French: 150 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
English: Emdocam alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
French: Emdocam seul n'apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d'écornage.
English: Date of first authorisation: 18.08.2011 Date of last renewal: 21.06.2016
French: Date de première autorisation : 18.08.2011 Date du denier renouvellement : 21.06.2016
English: Treatment of calves with Emdocam 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
French: Le traitement des veaux avec Emdocam 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire.
English: Do not broach the vial more than 50 times.
French: Ne pas ponctionner le flacon plus de 50 fois.
English: All major metabolites have been shown to be pharmacologically inactive.
French: Tous les principaux métabolites sont inactifs sur le plan pharmacologique.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP.
French: Ne pas utiliser le produit vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
English: Horses: IV
French: Chevaux: IV
English: A slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
French: Seul un léger oedème transitoire a été observé au site d'injection sous-cutanée chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
French: Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
English: People with known hypersensitivity to Non-Steroidal AntiInflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
English: Manufacturer responsible for batch release: Produlab Pharma bv
French: Fabricant responsable de la libération des lots: Produlab Pharma bv
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 28 days
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours
English: MANUFACTURER´S BATCH NUMBER
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves, lactating cows and pigs.
French: Le méloxicam a également des propriétés anti-endotoxiniques puisqu'il a été démontré qu'il inhibe la production de thromboxane B2 induite par administration d'endotoxine d'E.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Produlab Pharma bv
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Produlab Pharma bv
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports treated).
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
English: Emdocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
French: Emdocam 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux
English: For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders, a suitable oral therapy containing meloxicam, administered in accordance with label recommendations, may be used for continuation of treatment.
French: Lors d'utilisation pour le traitement de l'inflammation et la réduction de la douleur liées à des troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques, un traitement oral approprié contenant du méloxicam, administré conformément aux recommandations figurant sur l'étiquette, peut être utilisé pour la suite du traitement.
English: Meloxicam in Emdocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
French: Le principe actif d'Emdocam 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux est une substance autorisée décrite dans le Tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010: Substance(s) pharmacologiquement active(s)
English: NL-4941 SJ Raamsdonksveer The Netherlands
French: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Pays-Bas
English: For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
French: Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
English: EXP {month/year} Once broached, use by…
French: EXP {MM/AAAA} Après ponction, utiliser avant…
English: Not authorised to use in horses producing milk for human consumption.
French: Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
English: Shelf-life after first opening of the container: 28 days.
French: Conservation après première ouverture du récipient: 28 jours.
English: Meloxicam 20 mg/ml
French: Méloxicam 20 mg/ml
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE C. STATEMENT OF THE MRLs
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
English: THE WORDS "KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN"
French: LA MENTION "TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS"
English: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium
French: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgique
English: After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmaxvalues of 2.1 µg/ml and 2.7 µg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
French: Après administration sous-cutanée unique de 0,5 mg de méloxicam/kg, des Cmax respectives de 2,1 µg/ml et 2,7 µg/ml sont atteintes en 7,7 heures et 4 heures chez les jeunes bovins et les vaches en lactation.
English: ChemVet dk A/S A.C. Illums Vej 6
French: ChemVet dk A/S A.C.
English: Emdocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses meloxicam
French: Emdocam 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux Méloxicam
English: Ethanol (96%) 150 mg Clear yellow solution for injection.
French: 150 mg Solution jaune limpide injectable.
English: SC Altius SRL Str Iancu Capitanu nr 38 Ap 1 Sector 2, Bucuresti - RO Tel: + 40 021 310 88 80
French: Str Iancu Capitanu nr 38 Ap 1 Sector 2, Bucuresti - RO Tel: + 40 021 310 88 80
English: Cattle, pigs and horses.
French: Bovins, porcins et chevaux.
English: For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
French: Traitement adjuvant des septicémies et des toxémies puerpérales (syndrome mammite- métriteagalactie) en association avec une antibiothérapie appropriée.
English: For use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation.
French: Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non infectieux: réduction de la boiterie et de l'inflammation.
English: H-7020 Dunaföldvár Tel.: +36 75 542 940
French: HU-7020 Dunaföldvár Tel.: +36 75 542 940
English: To obtain adequate pain relief during surgery, co-medication with an appropriate analgesic is needed.
French: Pour obtenir un soulagement adéquat de la douleur durant la chirurgie, l'administration concomitante d'un analgésique approprié est requise.
English: Pack size of 1 colourless Type I glass vial containing 50 ml, 100 ml or 250 ml.
French: Boîte contenant 1 flacon en verre incolore de type I, chacun contenant 50 ml, 100 ou 250 ml.
English: For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs in cattle.
French: Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée chez les bovins: réduction des signes cliniques.
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY"
French: LA MENTION ”À USAGE VÉTÉRINAIRE”
English: Special precautions for use in animals:
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay Cattle and pigs:
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
English: Ethanol (96%) Poloxamer 188
French: Éthanol (96%)
English: Each vial is closed with a bromobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
French: Chaque flacon est fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et serti d´une capsule en aluminium Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
English: Do not use in pregnant and lactating mares.
French: Ne pas utiliser chez les juments gravides ou allaitantes.
English: Once broached, use by…
French: Après ponction, utiliser avant…
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES
English: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant medicinal products.
French: Ne pas administrer conjointement avec des anti-inflammatoires glucocorticostéroïdes ou non stéroïdiens, ni avec des médicaments anticoagulants.
English: Milk: 5 days
French: 15 jours; Lait: 5 jours
English: No entry Anti-inflammatory agents/Non-steroidal anti-inflammatory agents
French: Néant produits antiinflammatoires/ Produits antiinflammatoires non stéroïdiens
English: Any unused medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
French: Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
English: SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS , IF ANY
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Espèce(s) cible(s)
English: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days
French: viande et abats: 15 jours; lait: 5 jours
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Bovins:
English: QUANITITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label for 50 ml
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
English: Single intravenous injection at a dose of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3 ml/100 kg body weight).
French: Administration intraveineuse unique de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 3,0 ml pour 100 kg de poids vif).
English: DD.MM.YYYY
French: JJ/MM/AAAA
English: Single subcutaneous or intravenous injection at a dose of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
French: Administration sous-cutanée ou intraveineuse unique de 0,5 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2,5 ml pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie ou une réhydratation orale selon l'indication.
English: Withdrawal periods: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days.
French: viande et abats: 15 jours; lait: 5 jours.
English: I.M.
French: A.
English: Single intramuscular injection at a dose of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
French: Administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2,0 ml pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie selon l'indication.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
English: meat and offal: 5 days.
French: viande et abats: 5 jours.
English: Horses: meat and offal: 5 days.
French: Chevaux: viande et abats: 5 jours.
English: MRL Target tissues
French: SC Altius SRL
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON - 50, 100 or 250 ml vials
French: Boîte en carton pour flacon de 50, 100 ou 250 ml
English: Emdocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
English: Pregnancy and lactation Cattle and pigs:
French: Gravidité et lactation
English: Once broached, use by _____
French: Après ponction, utiliser avant
English: Active substance:
French: Temps d'attente:
English: Cattle: S.C., I.V.
French: SC, IV.
English: Sodium hydroxide Hydrochloric acid Meglumine Water for injections
French: - Éthanol (96 %) - Poloxamère 188 - Macrogol 300 - Glycine - Hydroxyde de sodium - Acide chlorhydrique - Méglumine - Eau pour préparations injectables
English: Excipient:
French: Excipient(s):
English: Glycine
French: Méloxicam
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for DepoCyte on 11 July 2001.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour DepoCyte, le 11 juillet 2001.
English: Other information about DepoCyte:
French: Autres informations relatives à DepoCyte:
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for DepoCyte.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à DepoCyte.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who responded to treatment.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients qui «répondaient» au traitement.
English: The marketing authorisation holder is Pacira Limited.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Pacira Limited.
English: DepoCyte helps to control the symptoms of the disease.
French: DepoCyte aide à contrôler les symptômes de la maladie.
English: In the main study, 72% of the patients who received DepoCyte responded to treatment (13 out of 18), compared with 18% of those who received the standard formulation of cytarabine (3 out of 17).
French: Dans l'étude principale, 72% des patients ayant reçu DepoCyte ont répondu au traitement (13 sur 18), comparés à 18% de ceux ayant reçu la formulation standard de cytarabine (3 sur 17).
English: The full EPAR for DepoCyte can be found here.
French: L'EPAR complet relatif à DepoCyte est disponible ici.
English: A patient was classified as a ‘responder' if they had no cancer cells in the spinal fluid after treatment and if their symptoms had not got worse after four weeks.
French: Les patients étaient classés «répondeurs» s'ils n'avaient pas de cellules cancéreuses dans le liquide céphalo-rachidien après le traitement et si leurs symptômes ne s'étaient pas aggravés après quatre semaines.
English: For more information about treatment with DepoCyte, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par DepoCyte, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: Cytarabine is an analogue of pyrimidine.
French: La cytarabine est un analogue de la pyrimidine.
English: DepoCyte should not be given to people who may be hypersensitive (allergic) to cytarabine or any of the other ingredients.
French: DepoCyte ne doit pas être administré aux personnes susceptibles d'êtres hypersensibles (allergiques) à la cytarabine ou à l'un des autres composants.
English: However, there was no difference between the two medicines in how long the patients lived without their nerve disease getting worse.
French: Toutefois, aucune différence n'a été observée entre les deux médicaments en ce qui concerne la durée de vie des patients sans aggravation de la maladie nerveuse.
English: The study also looked at how long the patients lived without their nerve disease getting worse.
French: L'étude a également examine la durée de vie des patients sans aggravation de la maladie nerveuse.
English: It must not be used in patients who have an active infection in the meninges.
French: Il ne doit pas être administré à des patients souffrant d'une infection active des méninges.
English: In the body, cytarabine takes the place of pyrimidine and interferes with the enzymes involved in the production of new DNA.
French: Dans l'organisme, la cytarabine prend la place de la pyrimidine et interfère avec les enzymes impliquées dans la production de nouvel ADN.
English: DepoCyte is a ‘depot' injection (a type of injection where the medicine is prepared so that it is absorbed by the body very slowly).
French: DepoCyte est une injection «dépôt» (un type d'injection où le médicament est préparé de manière à être absorbé très lentement par l'organisme).
English: The Committee decided that DepoCyte's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
French: Le comité a estimé que les bénéfices de DepoCyte sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
English: These symptoms mainly affect the nerves, and include pain, fits, headache, problems walking, memory problems, incontinence and unusual sensations.
French: Ces symptômes affectent essentiellement les nerfs, et provoquent des douleurs, des crises, des maux de tête, des difficultés à marcher, des problèmes de mémoire, de l'incontinence et des sensations inhabituelles.
English: The active substance in DepoCyte, cytarabine (also known as ara-C), is an anticancer medicine that has been used since the 1970s.
French: Le principe actif contenu dans DepoCyte, la cytarabine (également connue comme ara-C), est un agent anticancéreux utilisé depuis 1970.
English: As a result, cytarabine slows down the growth of tumour cells and eventually kills them.
French: Par conséquent, la cytarabine ralentit ainsi la croissance des cellules tumorales et finit par les détruire.
English: What benefit has DepoCyte shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par DepoCyte au cours des études?
English: The patient should also receive dexamethasone (a steroid) to help control some of the medicine's side effects.
French: Le patient doit également recevoir de la dexaméthasone (un stéroïde) qui permet de contrôler certains effets indésirables du médicament.
English: What is the risk associated with DepoCyte?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de DepoCyte?
English: It is a cytotoxic (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the ‘anti-metabolite' group.
French: Il s'agit d'un agent cytotoxique (médicament qui tue les cellules qui se divisent, telles que les cellules cancéreuses) appartenant au groupe des «antimétabolites».
English: The dose can be decreased to 25 mg if the patient shows signs of damage to the nerves (such as headache, abnormal vision, muscle weakness or pain).
French: La dose peut être réduite à 25 mg si le patient présente des signes de lésions nerveuses (tels que des maux de tête, des troubles de la vision, ou une faiblesse ou des douleurs musculaires).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for DepoCyte.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de DepoCyte.
English: DepoCyte should only be given by a doctor who has experience in the use of anticancer medicines.
French: DepoCyte ne doit être prescrit que par un médecin expérimenté dans l'administration d'anticancéreux.
English: DepoCyte is used to treat lymphomatous meningitis.
French: DepoCyte est utilisé dans le traitement de la méningite lymphomateuse.
English: Why has DepoCyte been approved?
French: Pourquoi DepoCyte a-t-il été approuvé?
English: In DepoCyte, cytarabine is contained in liposomes (small fatty particles), from which the medicine is released slowly.
French: Dans DepoCyte, la cytarabine est contenue dans des liposomes (petites particules de graisse) à partir desquels elle est lentement libérée.
English: DepoCyte has been compared with a standard formulation of cytarabine in one main study involving 35 patients with lymphomatous meningitis.
French: DepoCyte a été comparé à une formulation standard de cytarabine dans le cadre d'une étude principale impliquant 35 patients atteints de méningite lymphomateuse.
English: DepoCyte is first given as a 50-mg injection every two weeks for the first five doses, followed by a further 50 mg four weeks later.
French: Dans un premier temps, DepoCyte est administré par injections de 50 mg toutes les deux semaines pour les cinq premières doses, après quoi une dose de 50 mg est administrée quatre semaines plus tard.
English: This is then followed by maintenance doses of 50 mg every four weeks for a further four doses.
French: Ce traitement est suivi par des doses d'entretien de 50 mg administrées toutes les 4 semaines à quatre reprises.
English: The CHMP noted that DepoCyte had shown effectiveness in lymphomatous meningitis when compared with the standard formulation of cytarabine, and that it could improve patients' quality of life because fewer intrathecal injections are needed.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que DepoCyte se montrait efficace dans le traitement de la méningite lymphomateuse en comparaison avec la formulation standard de cytarabine et qu'il pouvait améliorer la qualité de vie des patients parce que nécessitant moins d'injections intrathécales.
English: For the full list of all side effects reported with DepoCyte, see the Package Leaflet.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de DépoCyte, voir la notice.