FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Um total de 56 casos foi obtido a partir do EudraVigilance para produtos com timolol oftálmico, incluindo 5 para o produto combinado bimatoprost/timolol, que deram origem a várias "Perturbações da perceção", como: alucinação; desrealização; alucinação, auditivo; alucinação, visual.
Lithuanian: „EudraVigilance" duomenų bazėje buvo rasta iš viso 56 oftalmologijoje vartojamų timololio preparatų atvejai, įskaitant 5 bimatoprosto / timololio derinio preparato atvejus, kada buvo sukelti įvairūs
Portuguese: Inutilizar quatro semanas após a primeira abertura do recipiente Aberto em:
Lithuanian: Sunaikinti praėjus keturioms savaitėms po atidarymo.
Portuguese: Em doentes com antecedentes de doença hepática ligeira ou valores basais alterados de alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) e/ou bilirrubina, o colírio com bimatoprost não provocou reações adversas na função hepática ao longo de 24 meses.
Lithuanian: Pacientams, kurie sirgo lengva kepenų liga ar kurių pradinis alaninaminotransferazės (ALT), aspartataminotransferazės (AST) aktyvumas ir (arba) bilirubino kiekis kraujyje buvo nenormalus, bimatoprostas per 24 mėnesius kepenų nepageidaujamų reakcijų nesukėlė.
Portuguese: quinidina, fluoxetina, paroxetina) e timolol.
Lithuanian: fluoksetiną ir paroksetiną.
Portuguese: Embalagem com 5 recipientes unidose numa saqueta de película de alumínio.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 5 vienadozės talpyklės aliuminio folijos maišelyje.
Portuguese: As reações adversas notificadas no estudo clínico com GANFORT unidose limitaram-se às notificadas anteriormente para GANFORT (formulação multidose) ou para cada uma das substâncias ativas: o bimatoprost ou o timolol.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu, kai buvo vartojamas GANFORT vienadozėje talpyklėje, pranešta apie nepageidaujamas reakcijas, kurios anksčiau pastebėtos vartojant arba GANFORT (daugiadozės pakuotės pavidalu), arba atskirai bimatoprosto ar timololio veikliąsias medžiagas.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama disfunção sexual1, diminuição da libido1
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai sutrikusi lytinė funkcija1, sumažėjęs lytinis potraukis1.
Portuguese: Que afetam o olho: edema macular cistoide (inchaço da retina, dentro do olho, levando a uma diminuição da visão), inchaço ocular, visão turva.
Lithuanian: Poveikis akiai cistinė tinklainės geltonosios dėmės edema (akies tinklainės patinimas, vedantis prie regėjimo pablogėjimo), akies patinimas, neaiškus regėjimas.
Portuguese: 1reações adversas observadas apenas na formulação unidose de Ganfort 2reações adversas observadas apenas na formulação multidose de Ganfort
Lithuanian: 1 Nepageidaujamos reakcijos pastebėtos tik vartojant vienos dozės farmacinės formos GANFORT.
Portuguese: As reações adversas notificadas em estudos clínicos com GANFORT limitaram-se às notificadas anteriormente para cada uma das substâncias ativas: o bimatoprost e o timolol.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, kai buvo vartojamas GANFORT, pranešta apie nepageidaujamas reakcijas, kurios anksčiau pastebėtos vartojant atskirai bimatoprosto ir timololio veikliąsias medžiagas.
Portuguese: GANFORT unidose deve ser utilizado todos os dias para fazer efeito.
Lithuanian: Nustojus vartoti GANFORT vienadozėje talpyklėje Norint, kad GANFORT vienadozėje talpyklėje veiktų gerai, jį reikia vartoti kiekvieną dieną.
Portuguese: Após administrações de bimatoprost 0,3 mg/ml, duas vezes por dia, o valor médio de AUC 0-24hs de 0,0634 ng•h/ml de bimatoprost em doentes idosos (indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos) foi significativamente maior do que o valor de 0,0218 ng•h/ml em adultos jovens e saudáveis.
Lithuanian: reikšmė ─ 0,0634 ng•h/ml bimatoprosto ─ buvo daug didesnė nei 0,0218 ng•h/ml, kuri nustatyta jauniems sveikiems suaugusiems.
Portuguese: Não é provável a ocorrência de sobredosagem tópica com GANFORT unidose nem a sua associação a toxicidade.
Lithuanian: Vietinis GANFORT vienadozėje talpyklėje perdozavimas nepanašu, kad įmanomas, ir nepanašu, kad jis gali būti susijęs su toksiškumu.
Portuguese: Tal como outros medicamentos oftálmicos de aplicação tópica, as substâncias ativas (timolol/ bimatoprost) de GANFORT podem ser absorvidas por via sistémica.
Lithuanian: Panašiai kaip kiti vietinio vartojimo akių vaistiniai preparatai, GANFORT veikliosios medžiagos (timololis ir bimatoprostas) gali absorbuotis į kraują.
Portuguese: Existe um potencial para efeitos aditivos que resultam em tensão arterial baixa e/ou bradicardia acentuada quando são administradas soluções oftálmicas com bloqueadores beta concomitantemente com bloqueadores dos canais de cálcio, guanetidina, bloqueadores beta-adrenérgicos, parassimpatomiméticos, antiarrítmicos (incluindo amiodarona) e glicosídeos digitálicos.
Lithuanian: Kai oftalmologinis tirpalas, kurio sudėtyje yra beta blokatoriaus, vartojamas kartu su geriamaisiais kalcio kanalų blokatoriais, guanetidinu, beta adrenerginių receptorių blokatoriais, parasimpatomimetikais, antiaritminiais vaistais (įskaitant amiodaroną) ir rusmenės glikozidais, galimas suminis hipotenziją ir (arba) ryškią bradikardiją sukeliantis poveikis.
Portuguese: Este procedimento ajuda a impedir que o medicamento GANFORT passe para o resto do corpo.
Lithuanian: Taip vienkartinė GANFORT dozė nepatenka į kitas organizmo dalis.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração astenia1,2
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai astenija1, 2.
Portuguese: Desconhecida disgeusia2
Lithuanian: neaiškus matymas2
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar GANFORT unidose Não utilize GANFORT colírio unidose, solução
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant GANFORT vienadozėje talpyklėje GANFORT vienadozėje talpyklėje vartoti negalima:
Portuguese: Não é provável a ocorrência de sobredosagem tópica com GANFORT nem a sua associação a toxicidade.
Lithuanian: Vietinis GANFORT perdozavimas nepanašu, kad įmanomas, ir nepanašu, kad jis gali būti susijęs su toksiškumu.
Portuguese: Podem afetar 1 a 9 utilizadores em 100
Lithuanian: Labai dažnas Dažnas nuo ≥1/100 iki <1/10
Portuguese: Não se conhecem reações adversas do timolol de uso oftálmico na função hepática.
Lithuanian: Akims vartojamo timololio joks nepageidaujamas poveikis kepenų funkcijai nežinomas.
Portuguese: • Os outros componentes são cloreto de benzalcónio (um conservante), cloreto de sódio, fosfato dissódico hepta-hidratado, ácido cítrico mono-hidratado e água purificada.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas (konservantas), natrio chloridas, dinatrio fosfatas heptahidratas, citrinų rūgštis monohidratas ir išgrynintas vanduo.
Portuguese: A tabela 1 apresenta as reações adversas que foram notificadas durante os estudos clínicos das formulações unidose e multidose de GANFORT (as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência) ou no período pós-comercialização.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje 1 lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos per klinikinius tyrimus, kai buvo vartojamas tiek vienos dozės, tiek kelių dozių farmacinių formų GANFORT (kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos jų mažėjančio sunkumo tvarka), arba vaistui patekus į rinką.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Portuguese: Se esquecer de aplicar GANFORT unidose, coloque uma gota assim que se lembrar.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti GANFORT vienadozėje talpyklėje Jeigu pamiršote pavartoti GANFORT vienadozėje talpyklėje, kai tik prisiminsite, įlašinkite vieną lašą ir toliau vartokite vaistą įprasta tvarka.
Portuguese: Não foram observadas novas reações adversas específicas da utilização de GANFORT nos estudos clínicos.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nebuvo pastebėta jokių naujų specifinių GANFORT nepageidaujamų reakcijų.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso síncope1, acidente vascular cerebral1, aumento dos sinais e sintomas de miastenia grave1, parestesia1, isquemia cerebral1
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai apalpimas1, galvos smegenų kraujotakos sutrikimų epizodai1, sustiprėję generalizuotos miastenijos požymiai ir simptomai1, parestezija1,
Portuguese: Os valores baixaram em cerca de 8-10 mmHg.
Lithuanian: Akispūdis sumažėjo apie 8-10 mmHg.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ganfort?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ganfort vartojimą?
Portuguese: Ganfort bimatoprost / timolol
Lithuanian: Ganfort bimatoprostas/timololis
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ganfort pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Ganfort EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Ganfort
Lithuanian: Kita informacija apie Ganfort
Portuguese: Além disso, mais doentes tratados com o Ganfort registaram uma redução na pressão acima dos 20 % (67,9 % contra 48,9 %).
Lithuanian: Be to, daugiau Ganfort gydytų pacientų akispūdis sumažėjo daugiau kaip 20 proc. (67,9 proc., palyginti su 48,9 proc.).
Portuguese: O Timolol é utilizado para tratar o glaucoma desde a década de 1970.
Lithuanian: Timololis nuo 8-ojo dešimtmečio naudojamas glaukomai gydyti.
Portuguese: O bimatoprost utilizado isoladamente já foi aprovado na União Europeia sob o nome de Lumigan.
Lithuanian: Bimatoprostas, kaip atskira medžiaga, Europos Sąjungoje įregistruotas Lumigan pavadinimu.
Portuguese: O Ganfort é uma solução de colírio (gotas oftálmicas) que contém duas substâncias ativas: bimatoprost (0,3 mg/ml) e timolol (5 mg/ml)
Lithuanian: Ganfort - tai akių lašų tirpalas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: bimatoprosto (0,3 mg/ml) ir timololio (5 mg/ml).
Portuguese: O Ganfort é administrado na forma de uma gota no(s) olho(s) afetado(s), uma vez por dia, de manhã ou à noite.
Lithuanian: Ganfort vartojama po vieną lašą į pažeistą (-as) akį (-is) kartą per parą ryte arba vakare.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ganfort, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ganfort rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: Foram realizados quatro estudos principais que incluíram 1964 adultos com hipertensão intraocular ou glaucoma.
Lithuanian: Atlikti keturi pagrindiniai tyrimai su 1 964 akių hipertenzija ar glaukoma sergančiais suaugusiais pacientais.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Ganfort.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ganfort vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: O efeito secundário mais comum (observado em mais de 1 doente em cada 10) é hiperemia conjuntival (aumento do fluxo sanguíneo no olho que causa vermelhidão no mesmo).
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis (nustatytas daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra junginės hiperemija (padidėjęs kraujo plūdimas į akį, sukeliantis akies paraudimą).
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Ganfort são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Ganfort nauda didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Portuguese: A hipertensão ocular ocorre quando a pressão no olho é superior à normal.
Lithuanian: Akių hipertenzija - tai būklė, kai akispūdis didesnis už normalų.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram a redução média da pressão intraocular ou o número de doentes cuja pressão intraocular desceu abaixo do objetivo de 18 mmHg (situando-se no intervalo normal).
Lithuanian: Apie gydymo veiksmingumą buvo sprendžiama pagal tai, kiek vidutiniškai sumažėjo akispūdis, ir pagal tai, kiek pacientų akispūdis buvo žemesnis už tikslinį 18 mmHg spaudimą (normalus spaudimas).
Portuguese: O Ganfort é contraindicado em doentes asmáticos ou com doença pulmonar grave, e em pessoas com determinadas doenças cardíacas.
Lithuanian: Ganfort negalima skirti astma ir sunkiomis plaučių ligomis sergantiems pacientams arba tam tikrų širdies sutrikimų turintiems pacientams.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ganfort durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Ganfort nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: Globalmente, os estudos mostraram que o Ganfort é eficaz na redução da pressão intraocular.
Lithuanian: Iš esmės tyrimai parodė, kad Ganfort veiksmingai mažina akispūdį.
Portuguese: O bimatoprost é um análogo da prostaglandina (uma cópia da substância natural prostaglandina) que atua aumentando a saída de fluido do olho.
Lithuanian: Bimatoprostas yra prostaglandino analogas (natūralaus prostaglandino kopija), kuris gerina skysčio nutekėjimą iš akies.
Portuguese: O timolol é um bloqueador beta que atua reduzindo a produção de fluido no interior do olho.
Lithuanian: Timololis yra beta blokatorius, kuris mažina skysčio susidarymą akyje.
Portuguese: O aumento da pressão intraocular causa danos na retina (membrana sensível à luz na parte posterior do olho) e no nervo ótico que envia os sinais do olho para o cérebro.
Lithuanian: Padidėjęs akispūdis pažeidžia tinklainę (šviesai jautrų akies dangalą akies dugne) ir regos nervą, siunčiantį signalus iš akies į smegenis.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ganfort?
Lithuanian: Kodėl Ganfort buvo patvirtintas?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ganfort, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ganfort, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Ganfort?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ganfort vartojimu?
Portuguese: O Ganfort contém duas substâncias ativas, o bimatoprost e o timolol, que reduzem a pressão no olho de diferentes maneiras.
Lithuanian: Ganfort sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - bimatoprosto ir timololio, kurios skirtingais būdais mažina akispūdį.
Portuguese: É utilizado em doentes com glaucoma de ângulo aberto ou com hipertensão ocular que apresentam uma resposta insuficiente às gotas oftálmicas contendo bloqueadores beta ou análogos da prostaglandina (outros medicamentos utilizados nestas doenças).
Lithuanian: Ganfort lašai skirti akispūdžiui mažinti. Jie skiriami suaugusiesiems, sergantiems atviro kampo glaukoma arba akių hipertenzija, kuriems gydymas akių lašais su beta blokatoriais arba prostaglandino analogais (kitais šioms ligoms gydyti vartojamais vaistais) yra nepakankamai veiksmingas.
Portuguese: A associação das duas substâncias ativas tem um efeito aditivo, reduzindo a pressão dentro do olho mais do que qualquer um dos medicamentos isoladamente.
Lithuanian: Šių dviejų veikliųjų medžiagų derinys akispūdį mažina veiksmingiau, negu kiekviena jų vartojama atskirai.
Portuguese: O Ganfort foi, no entanto, mais eficaz do que o bimatoprost em doentes com pressão não controlada com gotas oftálmicas contendo apenas prostaglandinas.
Lithuanian: Tačiau Ganfort buvo veiksmingesnis už bimatoprostą pacientams, kurių akispūdžio nemažino lašai su vien tik prostaglandinais.
Portuguese: O que é o Ganfort?
Lithuanian: Kas yra Ganfort?
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Visą apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ganfort.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ganfort Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ganfort registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Portuguese: O Ganfort demonstrou ainda ser tão eficaz como o bimatoprost e o timolol administrados em simultâneo.
Lithuanian: Be to, įrodyta, kad Ganfort toks pat veiksmingas kaip kartu vartojami bimatoprostas ir timololis.
Portuguese: O Ganfort foi mais eficaz do que o timolol isoladamente e foi tão eficaz como o bimatoprost.
Lithuanian: Ganfort buvo veiksmingesnis už timololį, skiriamą be kitų vaistų, ir toks pat veiksmingas kaip bimatoprostas.
Portuguese: Os estudos compararam o Ganfort ao bimatoprost, ao timolol, ou ao bimatoprost e timolol administrados em simultâneo após um período de tratamento de três semanas a quatro meses.
Lithuanian: Tyrimuose buvo lyginamas nuo trijų savaičių iki keturių mėnesių vartojamo Ganfort ir bimatoprosto, timololio arba vienu metu vartojamo bimatoprosto ir tomololio poveikis.
Portuguese: Se estiver a ser utilizado mais do que um tipo de gotas oftálmicas, deve ser observado um intervalo mínimo de 5 minutos entre a aplicação de cada medicamento
Lithuanian: Vaistą reikėtų lašinti kiekvieną dieną tuo pačiu metu. Jei gydoma kelių rūšių akių lašais, tarp jų lašinimo reikia daryti bent penkių minučių pertrauką.
Portuguese: Como funciona o Ganfort?
Lithuanian: Kaip veikia Ganfort?
Portuguese: Como foi estudado o Ganfort?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ganfort?
Portuguese: Ao reduzir a pressão, o Ganfort reduz o risco de ocorrência desses danos.
Lithuanian: Ganfort sumažina akispūdį ir regos sutrikimų tikimybę.
Portuguese: Para que é utilizado o Ganfort?
Lithuanian: Kam vartojamas Ganfort?
Portuguese: Isto pode causar perda da acuidade visual ou mesmo cegueira.
Lithuanian: Dėl to gali stipriai pablogėti rega, ligonis gali net apakti.
Portuguese: O Ganfort reduziu a pressão para menos de 18 mmHg em 18,7 % destes doentes, em comparação com 10,2 % dos doentes tratados apenas com bimatoprost.
Lithuanian: Ganfort gydytų pacientų, palyginti su 10,2 proc.
Portuguese: Como se utiliza o Ganfort?
Lithuanian: Kaip vartoti Ganfort?
Portuguese: No glaucoma de ângulo aberto a pressão elevada deve-se à incapacidade de drenar líquido para fora do olho.
Lithuanian: Sergant atvirojo kampo glaukoma, akispūdis padidėja, nes iš akies negali pasišalinti skystis.
Portuguese: Em 19 de maio de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ganfort.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ganfort registracijos pažymėjimą.
Portuguese: Proteína L1 sob a forma de partículas tipo vírus produzidas em células de levedura (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Estirpe 1895)) por meio de tecnologia ADN recombinante
Lithuanian: L1 baltymas yra į virusus panašios dalelės, pagamintos mielių (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (1895 padermės)) ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos būdu adsorbuotas ant pagalbinės medžiagos amorfinio aliuminio hidroksifosfato sulfato (0,5 miligramo aliuminio)
Portuguese: 10 seringas + 20 agulhas
Lithuanian: 10 švirkštų + 20 adatų
Portuguese: 10 seringas
Lithuanian: 10 švirkštų
Portuguese: --1 1 dose (0,5 ml) contém aproximadamente: Proteína L1
Lithuanian: --1 1 dozėje (0,5 ml) apytikriai yra:
Portuguese: 1 seringa + 2 agulhas
Lithuanian: 1 švirkštas + 2 adatos
Portuguese: Papilomavírus Humano = HPV.
Lithuanian: Žmogaus papilomos virusas - ŽPV
Portuguese: Frasco para injetáveis (vidro)
Lithuanian: Stiklo flakonas
Portuguese: Algumas destas reações foram graves.
Lithuanian: Kai kurios iš šių reakcijų buvo sunkios.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Portuguese: Foram comunicadas reações alérgicas.
Lithuanian: Yra pastebėtos alerginės reakcijos.
Portuguese: Poucos indivíduos (0,1%) interromperam devido a reações adversas.
Lithuanian: Keli tiriamieji (0,1 %) dėl nepageidaujamų reakcijų dalyvavimą nutraukė.
Portuguese: Para informação relevante sobre os dados que suportam estas indicações, ver as secções 4.4 e 5.1
Lithuanian: Svarbią informaciją apie šias indikacijas pagrindžiančius duomenis rasite 4.4 ir 5.1 skyriuose.
Portuguese: • A vacina deve ser utilizada conforme fornecida.
Lithuanian: • Šią vakciną reikia suleisti tokią, kokia ji tiekiama.
Portuguese: HR= Alto risco.
Lithuanian: DR - didelė rizika.
Portuguese: Contudo, alguns dos efeitos mencionados na secção 4.8 "Efeitos indesejáveis" podem afetar temporariamente a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Lithuanian: Vis dėlto kai kurie 4.8 skyriuje „Nepageidaujamas poveikis" paminėti poveikiai gali laikinai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Portuguese: Deve administrar-se a totalidade da dose recomendada da vacina.
Lithuanian: Reikia suleisti visą rekomenduojamą šios vakcinos dozę.
Portuguese: *Número de indivíduos com, pelo menos, uma visita de seguimento após o Mês 7.
Lithuanian: *asmenų, apsilankiusių bent vieną kartą po 7-ojo mėnesio, skaičius.
Portuguese: As três doses devem ser administradas no período de 1 ano.
Lithuanian: Visos trys dozės turi būti suleistos per vienerius metus.
Portuguese: Neste estudo, foi estatisticamente demonstrada uma proteção com a duração até aproximadamente 10 anos.
Lithuanian: Šiuo tyrimu buvo statistiškai įrodyta, kad ilgalaikė apsauga trunka maždaug 10 metų.
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10)
Lithuanian: Labai dažnas (≥ 1/10)
Portuguese: A duração da proteção é atualmente desconhecida.
Lithuanian: Apsaugos trukmė iki šiol nėra žinoma.
Portuguese: O título mínimo de anti-HPV que confere eficácia protetora não foi determinado.
Lithuanian: Minimalus anti-ŽPV titras, suteikiantis veiksmingą apsaugą, nenustatytas.
Portuguese: Teste de Papanicolaou.
Lithuanian: Papanicolaou testas.
Portuguese: Não foram notificados casos de sobredosagem.
Lithuanian: Perdozavimo atvejų nepastebėta.
Portuguese: n Número de casos*
Lithuanian: Atvejų skaičius*
Portuguese: População pediátrica (crianças < 9 anos de idade)
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesni nei 9 metų vaikai)
Portuguese: Utilização com outras vacinas
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitomis vakcinomis
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Lithuanian: Nesuvartotą vakciną ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro se você ou o seu filho:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, jeigu Jūsų arba Jūsų vaiko:
Portuguese: Ocorreu seroconversão para todos os quatro antigénios em mais de 96% dos indivíduos.
Lithuanian: Serokonversija prieš visus keturis antigenus įvyko daugiau kaip 96 % tiriamųjų organizme.
Portuguese: Pensa-se que a eficácia das vacinas VLP L1 é mediada pelo desenvolvimento de uma resposta imunitária humoral.
Lithuanian: Manoma, kad L1 VLPs vakcinų veiksmingumas susidaro išsivystant humoraliniam imuniniam atsakui.
Portuguese: Estes dados destinam-se a orientar os profissionais de saúde apenas no caso de excursão temporária de temperatura.
Lithuanian: Šie duomenys yra skirti norint nurodyti kaip elgtis sveikatos priežiūros specialistams tuo atveju, jeigu įvyksta laikini temperatūros svyravimai.
Portuguese: • têm uma alteração da coagulação (uma doença que faz com que sangre mais do que seria normal), por exemplo hemofilia;
Lithuanian: • yra sutrikęs kraujo krešėjimas (kraujuoja ilgiau nei įprastai), pavyzdžiui, yra hemofilija;
Portuguese: A decisão de vacinar um indivíduo deve ter em consideração o risco de exposição prévia ao HPV e o benefício potencial da vacinação.
Lithuanian: Sprendimas skiepyti konkretų pacientą turi būti priimtas atsižvelgus į ankstesnės ŽPV ekspozicijos riziką ir galimą skiepijimo naudą.