FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In base a un'analisi di PK di popolazione, il genere e la razza non esercitano alcun effetto clinicamente significativo sulla PK di sotagliflozin.
Norwegian Bokmål: Basert på en populasjonsfarmakokinetisk analyse hadde ikke kjønn og etnisitet noen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til sotagliflozin.
Italian: Il trattamento con sotagliflozin non deve essere iniziato quando i pazienti sono a più alto rischio di DKA, come per esempio:
Norwegian Bokmål: Sotagliflozin skal ikke startes når pasienter har forhøyet risiko for DKA, slik som: - Pasienter med lavt insulinbehov.
Italian: • disidratazione (perdita di troppa acqua dal corpo, con sintomi che includono bocca secca, sensazione di capogiri, sensazione di testa vuota o debolezza, specialmente alzandosi in piedi, svenimento)
Norwegian Bokmål: • dehydrering (kroppen din mister for mye vann, symptomer inkluderer tørr munn, svimmelhet,
Italian: L'incidenza di infezioni delle vie urinarie (IVU) riportate nei soggetti di sesso femminile era rispettivamente del 12%, 7,0% e 11% e l'incidenza di IVU nei soggetti di sesso maschile era rispettivamente del 2,3%, 4,0% e 1,8% con sotagliflozin 200 mg, sotagliflozin 400 mg e placebo.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av urinveisinfeksjon hos kvinnelige pasienter var 12 %, 7,0 % og 11 % og forekomsten av urinveisinfeksjon hos mannlige pasienter var 2,3 %, 4,0 % og 1,8 % for henholdsvis sotagliflozin 200 mg, 400 mg og placebo.
Italian: Basale (dopo 6 settimane di ottimizzazione dell'insulina), media Alla settimana 24, media Variazione rispetto al basale, media dei minimi quadrati (MQ)
Norwegian Bokmål: Baseline (etter 6-ukers insulinoptimalisering), gjennomsnitt Endring fra baseline, LS gjennomsnitt Endring fra kun insulin, LS gjennomsnitt (p-verdi)
Italian: Nello studio il 52% dei pazienti era di sesso maschile, il 96,2% era di razza bianca e l'87% dei pazienti randomizzati ha completato lo studio.
Norwegian Bokmål: 52 % var menn og 96,2 % var hvite.
Italian: • Indicazioni al medico per valutare se il paziente è idoneo per la prescrizione di sotagliflozin, ad esempio criteri di selezione del paziente inclusi aderenza al trattamento insulinico e soglie di insulina, beta idrossibutirrato (BHB) del paziente <0.6 mmol/L o chetoni urinari <1+, BMI ≥ 27 kg/m2 , assenza di fattori di rischio per DKA.
Norwegian Bokmål: overholdelse av insulinbehandling og grenseverdier for insulin, pasientens nivå av betahydroksybutyrat (BHB) < 0,6 mmol/l eller urinketoner én pluss (+), BMI ≥ 27 kg/m2, fravær av risikofaktorer for DKA.
Italian: e Le variazioni percentuali medie rispetto al basale per sotagliflozin 200 mg e 400 mg in confronto al placebo erano, rispettivamente: colesterolo HDL 3,3% e 4,2% rispetto a 0,5%; colesterolo LDL 5,0% e 6,1% rispetto a 3,3%; trigliceridi 5,7% e 5,4% rispetto a 2,7%.
Norwegian Bokmål: dBivirkningsgruppering som inkluderer økt urinmengde, polydipsi, økt vannlatingstrang, nokturi, pollakisuri og polyuri eGjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline for henholdsvis sotagliflozin 200 mg og 400 mg versus placebo var HDL-C 3,3 % og 4,2 % versus 0,5 %, LDL-C 5,0 % og 6,1 % versus 3,3 %, triglyserider 5,7 % og 5,4 % versus 2,7 %.
Italian: Oltre a una terapia di idratazione e alla somministrazione aggiuntiva di insulina ad azione rapida, in base ai livelli di glucosio potrebbe essere necessario un apporto supplementare di carboidrati (vedere la Tabella 1 nel paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Tillegg av karbohydrater kan være nødvendig basert på glukosenivåene, i tillegg til hydrering og ekstra hurtigvirkende insulin (se tabell 1 i pkt.
Italian: Negli studi clinici a lungo termine attualmente in corso con un altro inibitore di SGLT2 è stato riscontrato un aumento dei casi di amputazione dell'arto inferiore (soprattutto delle dita dei piedi).
Norwegian Bokmål: Det har blitt observert en økning i tilfeller av amputasjon av underekstremiteter (primært tær) i pågående langvarige kliniske studier med en annen SGLT2-hemmer.
Italian: Medie MQ post-basale, differenze della media MQ, IC al 95% e valori p per ciascun singolo studio sono stati ottenuti dalla contabilizzazione dei dati mancanti *p<0,001 † p 0,12 ‡ p = 0,034
Norwegian Bokmål: Post-baseline LS (minste kvadraters) gjennomsnitt, LS gjennomsnittlig forskjell, 95 % KI og p-verdier for hver individuelle studie ble utregnet ved å ta manglende data i betraktning.
Italian: - Inchiostro da stampa: gommalacca; ossido di ferro nero (E172); glicole propilenico.
Norwegian Bokmål: - Trykksverte: skjellakk, svart jernoksid (E 172), propylenglykol.
Italian: Non sono disponibili dati relativi all'escrezione di sotagliflozin nel latte umano.
Norwegian Bokmål: Ingen humane data er tilgjengelig på utskillelse av sotagliflozin i morsmelk.
Italian: Inoltre, il trattamento con sotagliflozin ha ridotto il peso corporeo e il glucosio plasmatico a digiuno (FPG) rispetto all'insulina in monoterapia (vedere Tabella 4).
Norwegian Bokmål: Behandling med sotagliflozin førte også til en reduksjon av kroppsvekt og fastende plasmaglukose (FPG) sammenlignet med kun insulin (se tabell 4).
Italian: Nello studio il 50% dei pazienti era di sesso maschile, il 88 % era di razza bianca e l'87% dei pazienti randomizzati ha completato lo studio.
Norwegian Bokmål: 50 % var menn og 88 % var hvite.
Italian: Riduzione del rischio di ipoglicemia documentata, rispetto a insulina in monoterapia per una soglia di
Norwegian Bokmål: Reduksjon i risiko for dokumentert hypoglykemi sammenlignet med kun insulin ved grenseverdien ≤3.1 mmol/l
Italian: • I pazienti con DKA euglicemica dovrebbero ricevere glucosio, insulina e fluidi per DKA, il trattamento con sotagliflozin deve essere sospeso
Norwegian Bokmål: • Pasienter med euglykemisk DKA bør få glucose, insulin og væske mot DKA.
Italian: Effetti di altri medicinali su sotagliflozin
Norwegian Bokmål: Effekt av andre legemidler på sotagliflozin
Italian: La DKA può insorgere in pazienti trattati con Zynquista anche se i livelli ematici di glucosio sono inferiori a 14 mmol/l (250 mg/dl).
Norwegian Bokmål: DKA kan forekomme hos pasienter som behandles med Zynquista selv om blodglukosenivået er under 14 mmol/l (250 mg/dl).
Italian: In uno studio su ratti in fase post-natale, corrispondente al secondo e terzo trimestre della gravidanza umana, sono state osservate variazioni renali reversibili di natura farmacologica (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Farmakologisk relaterte reversible nyreforandringer ble sett i en postnatal studie på rotter, som tilsvarer graviditetens andre og tredje trimester hos mennesker (se pkt.
Italian: Come misura precauzionale, laddove venga riscontrata una gravidanza, il trattamento con sotagliflozin deve essere interrotto.
Norwegian Bokmål: Som en forholdsregel bør behandling med sotagliflozin seponeres ved påvist graviditet.
Italian: DKA incombente
Norwegian Bokmål: Truende DKA
Italian: Posologia
Norwegian Bokmål: Bolusinsulin
Italian: - È consigliabile che i pazienti effettuino diverse misurazioni dei livelli basali di chetoni ematici o urinari nell'arco di una o due settimane prima di iniziare la terapia con sotagliflozin e che imparino come il loro comportamento e le relative circostanze influiscono sui livelli chetonici.
Norwegian Bokmål: - Det anbefales at pasientens blod- eller urinketonnivå ved baseline måles flere ganger i løpet av én til to uker før oppstart av behandling med sotagliflozin.
Italian: A causa del meccanismo d'azione di Zynquista durante l'assunzione di questo medicinale il test per la presenza di glucosio nelle urine sarà positivo.
Norwegian Bokmål: På grunn av hvordan Zynquista virker vil du teste positivt for sukker i urinen når du tar dette legemidlet.
Italian: EU/1/19/1367/001 Zynteglo 1,2-20 × 106 cellule/ml dispersione per infusione
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1367/001 Zynteglo celler/ml infusjonsvæske, dispersjon
Italian: 1 Sacca (o più)
Norwegian Bokmål: 1 pose (eller mer)
Italian: 20 ml
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Pose (FEP) 20 ml
Italian: Sacca
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Italian: Tutte le reazioni sono scomparse.
Norwegian Bokmål: Alle reaksjonene gikk tilbake.
Italian: Presentazione del protocollo: luglio
Norwegian Bokmål: Innlevering av protokoll: Juli
Italian: NR = non raggiunta.
Norwegian Bokmål: NR = ikke nådd.
Italian: Tutti i pazienti erano in vita all'ultimo follow-up.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene var fortsatt i livet ved siste oppfølging.
Italian: Cosa succede
Norwegian Bokmål: Hva gjøres
Italian: Ciò riduce o elimina il bisogno di trasfusioni di sangue.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer eller eliminerer behovet for blodoverføringer.
Italian: Quando 20 pazienti sono stati trattati con un follow-up di 6 mesi
Norwegian Bokmål: 20 pasienter har blitt behandlet med 6 måneders oppfølging
Italian: I seguenti requisiti devono essere soddisfatti prima che il prodotto sia prescritto, prodotto, dispensato e utilizzato.
Norwegian Bokmål: De følgende kravene må oppfylles før produktet foreskrives, produseres, utleveres og brukes.
Italian: Queste informazioni sono destinate solo ai medici.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen er ment kun for leger.
Italian: Tutti gli altri eventi di sanguinamento non erano gravi.
Norwegian Bokmål: Ingen andre blødningstilfeller var alvorlige.
Italian: • basso livello di globuli rossi e bianchi, a volte con febbre
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av røde- og hvite blodceller, noen ganger med feber
Italian: <{GG mese AAAA}>
Norwegian Bokmål: {DD måned ÅÅÅÅ}
Italian: La selezione dei centri di trattamento sarà condotta in collaborazione con le autorità sanitarie nazionali, come appropriato.
Norwegian Bokmål: Utvelgelse av behandlingssentrene vil utføres i samarbeid med nasjonale helsemyndigheter der passende.
Italian: • Materiale educazionale per il medico • Pacchetto informativo per il paziente
Norwegian Bokmål: • Utdanningsmateriale for leger • Pasientinformasjonspakke
Italian: Gli effetti sulla fertilità maschile e femminile non sono stati valutati negli studi sugli animali.
Norwegian Bokmål: Effekter på mannlig og kvinnelig fertilitet har ikke blitt evaluert i studier på dyr.
Italian: Un medicinale chemioterapico viene somministrato per 4 giorni in ospedale
Norwegian Bokmål: Et kjemoterapeutisk legemiddel blir gitt i fire dager på sykehus
Italian: Il numero di sacche varia per ogni paziente.
Norwegian Bokmål: Antall poser som er nødvendig vil variere for hver pasient.
Italian: Non scongelare il prodotto fino a quando non sia pronto per essere utilizzato.
Norwegian Bokmål: Ikke tin produktet før det er klart for at det skal brukes.
Italian: Data di nascita: DIN:
Norwegian Bokmål: Fødselsdato: DIN:
Italian: Risultati finali: Q4 2039
Norwegian Bokmål: Endelige resultater: Q4 2039
Italian: Alcuni chelanti del ferro sono mielosoppressivi.
Norwegian Bokmål: Noen jernchelatorer er myelosuppressive.
Italian: L'irradiazione può portare all'inattivazione del prodotto.
Norwegian Bokmål: Stråling kan føre til inaktivering av legemidlet.
Italian: • test positivo per Aspergillosi (malattia polmonare causata da funghi)
Norwegian Bokmål: • positiv test for Aspergillus (lungesykdom forårsaket av sopp)
Italian: • basso numero di globuli rossi immaturi (non completamente sviluppati)
Norwegian Bokmål: • lavt antall umodne (ikke fullt utviklet) røde blodceller
Italian: Molto comune (≥10%)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 10 %)
Italian: Per le donne, può essere uova (oociti) o tessuto ovarico.
Norwegian Bokmål: For kvinner kan dette være egg (oocytes) eller vev fra eggstokker.
Italian: La dose minima raccomandata è la stessa per adulti e adolescenti di età pari o superiore ai 12 anni.
Norwegian Bokmål: Den lavest anbefalte dosen er den samme for voksne og ungdom på 12 år og oppover.
Italian: Gli episodi erano lievi e includevano dolore addominale, vampate di calore, dispnea e dolore toracico non cardiaco rispettivamente nel 9,5%, 2,4% e 2,4% dei pazienti.
Norwegian Bokmål: Tilfellene var milde og inkluderte abdominale smerter, hetetokter, dyspné og ikke-kardielle brystsmerter hos henholdsvis 9,5 %, 2,4 %, 2,4 % og 2,4 % av pasientene.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri agenti ematologici, codice ATC: non ancora assegnato
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre hematologiske midler, ATC-kode: ennå ikke tildelt
Italian: Il pacchetto informativo per il paziente deve contenere:
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonspakken burde inneholde:
Italian: - Legga la Scheda di allerta per il paziente con attenzione e segua le istruzioni in essa riportate.
Norwegian Bokmål: - Les pasientkortet grundig og følg instruksjonene i den.
Italian: o Dettagli di contatto dove un operatore sanitario può ricevere ulteriori informazioni.
Norwegian Bokmål: o Kontaktinformasjon fra hvor en helsepesonell kan motta ytterligere informasjon.
Italian: Per recuperare ed essere monitorato/a fino a quando il Suo medico non sia certo che sia sicuro lasciare l'ospedale.
Norwegian Bokmål: For at du skal kunne hente deg inn og for å kunne overvåke deg helt til legen din er tilfreds og mener det er trygt for deg å forlate sykehuset.
Italian: - Gli altri componenti sono una soluzione utilizzata per conservare le cellule congelate e cloruro di sodio.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er oppløsning som brukes til å bevare frosne celler og natriumklorid.
Italian: Numero totale (adolescenti)
Norwegian Bokmål: Totalt antall (ungdom)
Italian: Per gli uomini, questo materiale può essere sperma o tessuto testicolare.
Norwegian Bokmål: For menn kan dette være sperm eller testikkelvev.
Italian: Contiene anche Cryostor® CS5 e cloruro di sodio.
Norwegian Bokmål: Inneholder også Cryostor CS5 og natriumklorid.
Italian: La reazione avversa più grave attribuita a Zynteglo è stata la trombocitopenia (2,4%).
Norwegian Bokmål: Den alvorligste bivirkningen knyttet til Zynteglo var trombocytopeni (2,4%).
Italian: Si rivolga al Suo medico se ha bisogno di eventuali vaccinazioni.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du har behov for å få vaksinasjoner.
Italian: I pazienti devono essere informati in merito al rischio di eventi di sanguinamento non facilmente identificabili, come il sanguinamento interno.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør gjøres oppmerksomme på risikoen for blødningshendelser som ikke lett er identifiserbare, som for eksempel indre blødninger.
Italian: Nominativo (Cognome, Nome): Data di nascita (GG/MM/AAAA): Peso al primo prelievo (kg): ID paziente:
Norwegian Bokmål: Navn (etternavn, fornavn): Fødselsdato (DD/MM/ÅÅÅÅ): Vekt ved første innsamling (kg): Pasient-ID:
Italian: Zynteglo non è stato studiato in pazienti con HIV-1, HIV-2, HTLV-1 o HTLV-2.
Norwegian Bokmål: Zynteglo har ikke blitt studert i pasienter med hiv-1, hiv-2, HTLV-1, eller HTLV-2.
Italian: Questi possono essere indizi di una grave condizione epatica chiamata malattia veno-occlusiva.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en alvorlig tilstand i leveren som kalles veno-okklusiv sykdom.
Italian: I pazienti devono essere monitorati per la trombocitopenia e il sanguinamento in base alle linee guida standard.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal overvåkes for trombocytopeni og blødning i henhold til standard retningslinjer.
Italian: • Scongelare Zynteglo a 37°C in un bagno termostatico o a secco.
Norwegian Bokmål: • Tin opp Zynteglo ved 37 °C i et vannbad eller tørrbad.
Italian: • diminuzione del testosterone
Norwegian Bokmål: • redusert testosteron
Italian: Congelato: 1 anno a ≤ -140 °C.
Norwegian Bokmål: Frossen: 1 år ved ≤ -140 °C.
Italian: • capogiro o sensazione di mancanza di equilibrio o come se la stanza girasse
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, følelse av å være i ubalanse eller at rommet roterer
Italian: Non sono disponibili dati clinici di esposizione in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske data om eksponerte graviditeter er tilgjengelig.
Italian: Un paziente può avere più sacche infusionali.
Norwegian Bokmål: En pasient kan ha flere infusjonsposer.
Italian: Poiché il farmaco verrà somministrato da un medico qualificato, questi è responsabile della corretta conservazione del medicinale prima e durante il suo utilizzo, nonché del suo corretto smaltimento.
Norwegian Bokmål: Siden dette legemidlet vil bli administrert av en kvalifisert lege, er denne personen ansvarlig for riktig oppbevaring av legemidlet før og under bruk, samt for riktig avhending.
Italian: In caso di necessità di un terzo giorno di prelievo, i dosaggi di plerixafor e G-CSF sono stati estesi al Giorno 6.
Norwegian Bokmål: Dersom en tredje innsamlingsdag var nødvendig, ble plerixafor- og G-CSF-doseringen forlenget til dag 6.
Italian: Il Suo medico Le dirà quando la Sua conta piastrinica sarà tornata a livelli normali.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg når blodplatetellingen er tilbake på et normalt nivå.
Italian: Le colonne rappresentano gli intervalli interquartile.
Norwegian Bokmål: Søylene representerer interkvartile områder.
Italian: • Batte la testa o ha un trauma cranico
Norwegian Bokmål: • slår hodet eller har en hodeskade
Italian: L'intero volume di ciascuna sacca per infusione deve essere infuso.
Norwegian Bokmål: Alt volumet i hver infusjonspose skal infunderes.
Italian: Pazienti non-β0/β0
Norwegian Bokmål: Non-β0/β0 patients
Italian: 2.2 Composizione qualitativa e quantitativa
Norwegian Bokmål: Kvalitativ og kvantitativ sammensetning
Italian: Popolazione pediatrica La sicurezza e l'efficacia di Zynteglo nei bambini di età < 12 anni non sono state ancora stabilite.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av Zynteglo hos barn < 12 år har ennå ikke blitt fastslått.
Italian: • aumento degli ormoni femminili
Norwegian Bokmål: • økning i kvinnelige kjønnshormoner
Italian: Data la ridotta popolazione di pazienti e la dimensione delle coorti, le reazioni avverse nella tabella di seguito non forniscono una visione completa della natura e della frequenza di questi eventi.
Norwegian Bokmål: Gitt den lille pasientgruppen og størrelsen på kohorter, gir ikke bivirkningene i tabellen nedenfor en fullstendig oversikt over type og hyppighet av disse hendelsene.
Italian: CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO
Norwegian Bokmål: DONASJONS- OG PRODUKTKODER
Italian: Interferenza con il test per HIV
Norwegian Bokmål: Interferens med hiv-testing
Italian: Tutti i pazienti avevano un punteggio ≥80 nella scala di Karnofsky e la maggior parte aveva un punteggio di 100 al livello basale.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde en Karnofsky funksjonsscore på ≥ 80, og de fleste hadde en funksjonsscore på 100 ved baseline.
Italian: I pazienti che non hanno ricevuto la profilassi per la VOD sembravano essere a maggior rischio di svilupparla.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke mottok profylakse for VOS så ut til å ha økt risiko for å utvikle VOS.
Italian: Tre pazienti in HGB-205 hanno iniziato la flebotomia.
Norwegian Bokmål: Tre pasienter i HGB-205 startet med flebotomi.
Italian: Secondo i dati disponibili, la frequenza, il tipo e la severità delle reazioni avverse negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni sono simili a quelli osservati negli adulti con l'eccezione di VOD e piressia che si sono verificate più frequentemente negli adolescenti.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data viser at bivirkningenes frekvens, type og alvorlighetsgrad hos ungdom 12-17 år er de samme hos voksne, bortsett fra VOS og pyreksi, som forekom hyppigere hos ungdom.
Italian: La T2* cardiaca al livello basale era >20 msec.
Norwegian Bokmål: Kardial T2* ved baseline var > 20 msek.
Italian: Il Suo nome e la Sua data di nascita, insieme alle informazioni in codice che la identificano come il paziente, sono stampati su ciascuna sacca per infusione e su ciascun contenitore metallico.
Norwegian Bokmål: Ditt navn og fødselsdato, samt kodet informasjon som identifiserer deg som pasient, skrives ut på hver infusjonspose og hver metallbeholder.
Italian: Deve portare sempre con sé la Scheda di allerta per il paziente e la mostri al Suo medico o all'infermiere quando li vede o se viene ricoverato/a in ospedale.
Norwegian Bokmål: Du bør alltid ha pasientkortet med deg til enhver tid og vis det til din lege eller sykepleier når du møter dem eller dersom du innlegges på sykehuset.
Italian: La sicurezza di Zynteglo è stata valutata in 42 pazienti con TDT.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Zynteglo ble vurdert hos 42 pasienter med TDT.
Italian: • aumento di alcuni enzimi nel sangue che può indicare un problema al Suo fegato
Norwegian Bokmål: • økning av visse enzymer i blodet, som kan indikere problemer med leveren din
Italian: Rischio di oncogenesi inserzionale
Norwegian Bokmål: Risiko for innsettende onkogenese
Italian: • liquido all'interno o intorno ai polmoni
Norwegian Bokmål: • væske i eller rundt lungen
Italian: Il materiale educazionale per il medico deve contenere:
Norwegian Bokmål: Utdanningsmaterialet for leger bør inneholde:
Italian: • aumento della concentrazione di emoglobina nelle cellule
Norwegian Bokmål: • økt konsentrasjon av hemoglobin i celler
Italian: • Zynteglo sarà disponibile solo attraverso i centri di trattamento qualificati da bluebird bio per garantire la tracciabilità delle cellule del paziente e il medicinale prodotto tra l'ospedale dove avviene la cura e il sito di produzione.
Norwegian Bokmål: • Zynteglo vil kun være tilgjengelig gjennom bluebird bio kvalifiserte sentre for å sikre sporbarhet av pasientens celler og produsert medkamentprodukt mellom det behandlende sykehuset og produksjonsstedet.
Italian: Dopo aver ricevuto Zynteglo, può avere un basso numero di piastrine nel sangue.
Norwegian Bokmål: Etter at du mottar Zynteglo, kan du ha et lavt antall blodplater i blodet ditt.
Italian: Le linee guida locali di biosicurezza applicabili a questi prodotti devono essere seguite.
Norwegian Bokmål: Lokale gjeldende retningslinjer for biosikkerhet som gjelder for slike produkter skal følges.
Italian: • rossore (arrossamento e calore della pelle)
Norwegian Bokmål: • rødming (rødhet og varm hud)
Italian: • macchie scure sulla pelle
Norwegian Bokmål: • mørke flekker på huden
Italian: Durante il follow-up a lungo termine, il Suo medico La terrà sotto controllo per eventuali segni di leucemia o linfoma.
Norwegian Bokmål: Legen din vil under den langsiktige oppfølgingen overvåke deg for å se etter tegn på leukemi eller lymfom.
Italian: Dopo aver rimosso accuratamente il contenitore metallico esterno, scongelare ciascuna sacca per infusione a 37 °C in un bagno termostatico o a secco per circa 2-4 minuti.
Norwegian Bokmål: Etter at metallkassetten er fjernet forsiktig, skal hver infusjonspose tines ved 37 °C i et vannbad eller tørrbad i ca. to til fire minutter.
Italian: Lo scongelamento di ciascuna sacca per infusione richiede approssimativamente da 2 a 4 minuti.
Norwegian Bokmål: Tining av hver enkelt infusjonspose tar omtrent to til fire minutter.
Italian: Una volta scongelato: massimo 4 ore a temperatura ambiente (20 °C-25 °C).
Norwegian Bokmål: Etter tining: maksimalt fire timer ved romtemperatur (20 °C-25 °C).
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Italian: È prodotto specificamente per ogni paziente usando le cellule staminali ematopoietiche del paziente stesso (chiamate anche autologhe).
Norwegian Bokmål: Den er laget spesielt for hver enkelt pasient, ved hjelp av pasientens egne blodstamceller (også kalt autologe blodceller).
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), e comune
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10) og vanlige (≥ 1/100 til < 1/10).
Italian: Pazienti sieropositivi per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o per il virus linfotropo delle cellule T (HTLV)
Norwegian Bokmål: Pasienter som er seropositive for humant immunsvikt-virus (hiv) eller humant T-celle lymfotropt virus (HTLV)
Italian: I chelanti del ferro devono essere interrotti 7 giorni prima dell'inizio del condizionamento.
Norwegian Bokmål: Jernchelatorer skal avbrytes syv dager før oppstart av kondisjonering.
Italian: Deve leggere anche il foglio illustrativo di questi medicinali.
Norwegian Bokmål: Du bør også lese pakningsvedlegget for disse legemidlene.