FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lad kanylen sidde i nogle få sekunder med trykknappen presset i bund for at Viraferon, injektionsvæske, opløsning kan fordeles under huden, hvorefter den fjernes.
Finnish: Pidä painonuppi pohjassa ja anna injektioneulan olla paikallaan muutama sekunti, jotta Viraferon injektioneste ehtii hajaantua ihon alle ja vedä injektioneula sitten pois.
Danish: Generelt svarede bivirkningsprofilen i den begrænsede undersøgte pædiatriske population til den profil, der er observeret hos voksne, selvom der er en specifik pædiatrisk bekymring vedrørende væksthæmning, da en procentvis formindsket højde (gennemsnitlig procentvis nedgang i væksthastighed på 9 %) og vægt (gennemsnitlig procentvis nedgang på 13 %) blev observeret under behandling (se pkt.
Finnish: Yleensä haittavaikutusprofiili oli lapsilla samanlainen kuin aikuisilla vaikkakin lapsipotilailla oli lisäksi huolena kasvun hidastuminen (keskimääräinen prosentuaalinen pituuskasvun hidastuminen oli 9 %) ja painon kehityksen hidastuminen (painon kehitys hidastui keskimäärin 13 %) hoidon aikana (ks. kohta 4.4).
Danish: Diagram R
Finnish: Kuva R
Danish: Trykknapsskala
Finnish: Värikoodi Painonuppi
Danish: Hvis ALAT blusser op under Viraferon-behandling til større end eller lig med 2 gange basisniveau, kan man fortsætte Viraferonbehandling med mindre der er tegn og symptomer på leversvigt.
Finnish: Viraferon-hoitoa voidaan jatkaa, vaikka ALAT-arvo nousisi yli kaksinkertaiseksi lähtöarvoon verrattuna, jollei maksan vajaatoiminnan merkkejä tai oireita ole todettavissa.
Danish: Regelmæssige synsundersøgelser under Viraferon behandling anbefales især hos patienter med sygdomme, der kan være forbundet med retinopati, såsom diabetes mellitus eller hypertension.
Finnish: On suositeltavaa ajoittain tutkia erityisesti niiden Viraferon-hoitoa saavien potilaiden silmät, joilla on retinopatiaan liittyviä sairauksia, kuten sokeritauti tai korkea verenpaine.
Danish: Viraferon anvendes i kombination med ribavirin hos børn og unge i alderen 3 år eller ældre, som har tidligere ubehandlet kronisk hepatitis C.
Finnish: Viraferonia käytetään yhdessä ribaviriinin kanssa yli 3-vuotiaille lapsille ja nuorille, joilla on aiemmin hoitamaton krooninen C-hepatiitti.
Danish: Hyperkinesi, tremor, dysfoni, parestesi, hypoestesi, hyperestesi, koncentrationsbesvær, søvnighed
Finnish: Hyperkinesia, vapina, dysfonia, parestesia, hypoestesia, hyperestesia, keskittymiskyvyn heikentyminen, uneliaisuus
Danish: Autoimmun hepatitis eller tidligere autoimmun sygdom.
Finnish: Autoimmuunihepatiitti, aikaisempi autoimmuunisairaus tai immunosuppressiohoito elinsiirtopotilailla.
Danish: Rekombinant interferon alfa-2b har vist antiproliferative effekter i undersøgelser under anvendelse af både animale og humane cellekultursystemer, såvel som humane tumor xentotransplantater på dyr.
Finnish: Rekombinantti interferoni alfa-2b:llä on prekliinisissä kokeissa todettu antiproliferatiivisia vaikutuksia sekä eläin- että ihmissoluviljelmissä ja eläimiin istutetuissa ihmisen kasvainsiirteissä.
Danish: 3 gange om ugen (n = 54)
Finnish: Viraferon 3 MIU/m kolmesti viikossa (n = 54)
Danish: Det anbefales kraftigt hver gang De får en dosis Viraferon at registrere navn og batchnummer på præparatet for at bevare en optegnelse over de anvendte batcher.
Finnish: On erittäin suositeltavaa, että aina saadessasi annoksen Viraferonia valmisteen nimi ja eränumero kirjataan ylös, jotta säilytetään tieto käytetyistä eristä.
Danish: Behandling med Viraferon bør afbrydes hos patienter med kronisk hepatitis, som udvikler forlængelse af koagulationsmarkører, der kan være tegn på leverinsufficiens.
Finnish: Viraferon-hoito tulee keskeyttää kroonista hepatiittia sairastavilla potilailla, joilla ilmenee maksan vajaatoimintaan viittaavaa veren hyytymisaikojen pidentymistä.
Danish: Diagram H
Finnish: Kuva H
Danish: 10 millioner IE/ml injektionsvæske
Finnish: 10 miljoonaa IU/ml injektioneste
Danish: Interferoner kan forårsage usædvanlig træthed; hvis De selv injicerer denne medicin, eller giver den til et barn, bør de gøre det før sengetid.
Finnish: Jos pistät lääkkeen itse tai annat sitä lapselle, tee se nukkumaanmenoaikaan.
Danish: Viraferon blev indgivet i en dosis på 3 MIE 3 gange om ugen som monoterapi eller i kombination med ribavirin.
Finnish: Viraferon annettiin 3 MIU:n annoksina kolmesti viikossa yksin tai yhdessä ribaviriinin kanssa.
Danish: 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden) i kombination med ribavirin (se venligst også ribavirin indlægssedlen).
Finnish: 3 kertaa viikossa (joka toinen päivä) subkutaanisena pistoksena (ihon alle) yhdessä ribaviriinin kanssa (lue myös ribaviriinin pakkausseloste).
Danish: Viraferon vil forøge virkningerne af stoffer, der hæmmer Deres nervesystem, muligvis ved at forårsage døsighed.
Finnish: Muiden lääkkevalmisteiden samanaikainen käyttö Viraferon lisää sellaisten aineiden vaikutusta, jotka lamaavat keskushermostoa, aiheuttaen mahdollisesti uneliaisuutta.
Danish: Diagram F
Finnish: Kuva F
Danish: Kliniske undersøgelser hos pædiatriske patienter med kronisk hepatitis C:
Finnish: Kliiniset tutkimukset lapsilla ja nuorilla kroonisessa C-hepatiitissa:
Danish: Pennen er designet til at afgive sit indhold af 30 millioner IE i doser fra 2,5 til 10 millioner IE.
Finnish: Kynästä saa sen sisältämän 30 miljoonaa IU:ta 2,5 - 10 miljoonan IU:n annoksina.
Danish: Diagram G
Finnish: Kuva G
Danish: For at indstille den korrekte dosis, drejes penhætten så mange gange, som anført nedenfor:
Finnish: Valitaksesi oikean annoksen, käännä kynän suojusta alla olevan taulukon mukaisesti:
Danish: Enhver patient, der viser unormal leverfunktion under Viraferonbehandlingen, skal følges tæt og behandlingen skal afbrydes, hvis der er tegn og symptomer på forværring.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee häiriöitä maksan toiminnassa Viraferonhoidon aikana, häntä tulee seurata huolellisesti ja lopettaa lääkitys, jos oireet tai muutokset pahenevat.
Danish: Monoterapi: Voksne patienter, som var i behandling med Viraferon for kronisk hepatitis C, viste med mindre hyppighed unormal thyreoideafunktion, enten hypothyreoidisme eller hyperthyreoidisme.
Finnish: Monoterapia: Viraferon-hoitoa saaville aikuisille C-hepatiittipotilaille on harvoin kehittynyt kilpirauhasen toimintahäiriöitä, jotka ovat olleet joko vajaa- tai liikatoimintaa.
Danish: Am derfor ikke et spædbarn hvis De tager Viraferon.
Finnish: Sen vuoksi älä imetä, jos käytät Viraferonia.
Danish: Diagram M
Finnish: Kuva M
Danish: Klart og farveløst opløsningsmiddel.
Finnish: Kirkas ja väritön liuotin.
Danish: Sterilt vand q.s.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi q.s.
Danish: For at forberede Viraferon opløsningen, stik kanylen gennem gummimembranen på Viraferon hætteglasset og placer blidt kanylespidsen mod glasvæggen i hætteglasset uden at røre den rensede membran på hætteglasset med Deres hænder.
Finnish: Valmistaaksesi Viraferon-liuoksen työnnä neula Viraferon-injektiopullon kumitulpan läpi ja varovaisesti vie neulan kärki kiinni pullon sisäseinämään koskematta käsilläsi puhdistettua pullon tulppaa.
Danish: Diagram Q
Finnish: Kuva Q
Danish: Patienterne blev randomiseret til enten at få pegyleret interferon alfa 2b (1,5 µg/kg/uge) plus ribavirin (800 mg/dag) eller Viraferon (3 MIE TIW) plus ribavirin (800 mg/dag) i 48 uger med en opfølgningsperiode på 6 måneder.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko pegyloitua interferoni alfa-2b:tä (1,5 μg/kg/viikko) ja ribaviriinia (800 mg/vrk) tai Viraferonia (3 MIU kolmesti viikossa) ja ribaviriinia (800 mg/vrk) 48 viikon ajan.
Danish: VIRAFERONS VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL Viraferon (interferon alfa-2b) supplerer reaktionen fra kroppens immunsystem med henblik på at bekæmpe infektioner og alvorlige sygdomme.
Finnish: Viraferon (interferoni alfa-2b) vaikuttavaa ihmisen puolustusjärjestelmään ja siten auttaa taistelussa tulehduksia ja vakavia sairauksia vastaan.
Danish: Viraferon-behandling kan påbegyndes, hvis TSH-koncentrationen kan holdes på normalt niveau med behandling.
Finnish: Viraferon-hoito voidaan aloittaa, jos TSH-taso saadaan lääkityksellä pidetyksi normaalirajoissa.
Danish: Farvebåndet pink og trykknappen er i bunden af pennen, når den holdes med hætten opad.
Finnish: Värikoodinauha vaaleanpunainen ja painonuppi ovat kynän alaosassa, kun kynää pidetään suojakorkki ylöspäin.
Danish: Den givne dosis skal reduceres med 50 % i tilfælde af forekomst af hæmatologiske lidelser (hvide 3, granulocytter < 1.000/mm 3, thrombocytter < 100.000/mm 3).
Finnish: Annosta tulee pienentää 50 %, jos havaitaan hematologisia poikkeamia (valkosolut < 1 500/mm granulosyytit < 1 000/mm3, trombosyytit < 100 000/mm3).
Danish: Produktet kan, når det er åbnet, opbevares i maksimalt 28 dage ved 2°C - 8°C.
Finnish: Valmistetta voi avaamisen jälkeen säilyttää enintään 28 päivää 2°C - 8°C:ssa.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel skal kasseres efter udtrækning af dosis.
Finnish: Annoksen ottamisen jälkeen käyttämättä jäänyt valmiste tulee hävittää.
Danish: På baggrund af resultater fra kliniske undersøgelser, i hvilke data er til rådighed for 6 måneders behandling, anbefales det, at patienter behandles med Viraferon i kombination med ribavirin i 6 måneder.
Finnish: Kuuden kuukauden pituisesta hoidosta saatuihin kliinisiin tutkimustuloksiin perustuen suositellaan, että potilaita hoidetaan Viraferonin ja ribaviriiniin yhdistelmällä kuuden kuukauden ajan.
Danish: Enhver patient, som klager over forandringer i den visuelle skarphed eller synsfeltet, eller rapporterer om andre oftalmologiske symptomer under behandling med Viraferon, skal straks have foretaget en fuldstændig øjenundersøgelse.
Finnish: Jos potilas Viraferon-hoidon aikana valittaa näöntarkkuuden heikkenemistä, muutoksia näkökentässä tai muita silmäoireita, on hänen silmänsä tutkittava pikaisesti ja perinpohjin.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN
Danish: Tilstrækkelig hydreringstilstand skal opretholdes hos patienter, der gennemgår Viraferon-behandling, idet hypotension på grund af væskemangel er set hos nogle patienter.
Finnish: Potilaan nestetasapainosta on huolehdittava Viraferon-hoidon aikana, koska joillakin potilailla on havaittu nestevajauksesta johtuvaa verenpaineen laskua.
Danish: Passende vaccination (hepatitis A og B) bør overvejes hos patienter, der regelmæssigt/gentagne gange får humant albumin udvundet fra plasma.
Finnish: Potilailla, jotka saavat säännöllisesti/toistuvasti ihmisen plasmasta peräisin olevaa albumiinia, tulee harkita asianmukaisia rokotuksia (A- ja B-hepatiitti).
Danish: p værdi pegyleret interferon alfa-2b (100 eller c µg/uge) + ribavirin
Finnish: parvo a pegyloitu interferoni alfa2b (100 tai c µg/viikko) + ribaviriini
Danish: Diagram S
Finnish: Kuva S
Danish: Opløsningen skal være klar og farveløs.
Finnish: Käyttövalmis liuos on kirkas ja väritön.
Danish: Kronisk hepatitis med dekompenseret levercirrose.
Finnish: Krooninen hepatiitti, johon liittyy vajaatoimintaa aiheuttava maksakirroosi.
Danish: Der har været udført to undersøgelser af patienter med samtidig infektion af HIV og HCV. I begge undersøgelser var patienter, der fik Viraferon plus ribavirin overordnet mindre tilbøjelige til at respondere end patienter, der fik pegyleret interferon alfa-2b med ribavirin.
Finnish: Kaiken kaikkiaan molemmissa tutkimuksissa potilaat, jotka saivat Viraferonia sekä ribaviriinia, saivat vähemmän todennäköisesti hoitovasteen kuin potilaat, jotka saivat pegyloitua interferoni alfa-2b:tä ja ribaviriinia.
Danish: Kombinationsbehandling med ribavirin: Se tillige ribavirin produktresume hvis interferon alfa-2b skal indgives i kombination med ribavirin hos patienter med kronisk hepatitis C.
Finnish: Yhdistelmähoito ribaviriinin kanssa: Katso myös ribaviriinin valmisteyhteenvetoa, jos interferoni alfa2b:tä annetaan yhdessä ribaviriinin kanssa kroonisen C-hepatiinin hoidossa.
Danish: Den klare og farveløse opløsning er emballeret i en glas patron.
Finnish: Kirkas ja väritön liuos on lasisessa sylinteriampullissa.
Danish: (Se tillige ribavirin produktresume hvis Viraferon skal indgives i kombination med ribavirin hos patienter med kronisk hepatitis C).
Finnish: (Katso myös ribaviriinin valmisteyhteenvetoa, jos Viraferonia annetaan yhdessä ribaviriinin kanssa kroonista C-hepatiittia sairastaville potilaille.)
Danish: Farvebåndet blåt og trykknappen er i bunden af pennen, når den holdes med hætten opad.
Finnish: Värikoodinauha sininen ja painonuppi ovat kynän alaosassa, kun kynää pidetään suojakorkki ylöspäin.
Danish: Sådan opbevarer De Viraferon 6.
Finnish: Viraferonin säilyttäminen 6.
Danish: Herudover kan mundtørhed have en skadelig virkning på tænder og mundslimhinder under langtidsbehandling med kombinationen af Viraferon og ribavirin.
Finnish: Lisäksi suun kuivuminen saattaa vahingoittaa hampaita ja suun limakalvoja käytettäessä Viraferonin ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa pitkäaikaisesti.
Danish: Epilepsi og/eller kompromitteret centralnervesystem (CNS) funktion (se pkt.
Finnish: Epilepsia ja/tai vaikea keskushermoston häiriö (ks. kohta 4.4).
Danish: Børn og unge: hvis De har haft alvorlig nervøs eller mental sygdom, såsom alvorlig depression eller selvmordstanker.
Finnish: − Jos Sinulla on ollut vaikea hermostollinen tai psyykkinen ongelma kuten vaikea masennus tai itsetuhoajatuksia.
Danish: Skub forsigtigt kanylen ind på pennen som vist i Diagram E. (Bemærk at den bageste del af kanylen vil gennemtrænge den gummimembran, som De tidligere desinficerede.)
Finnish: Työnnä injektioneula varovasti kynään kuvan E mukaisesti (Huomaa, että injektioneulan takaosa lävistää juuri puhdistamasi kumitulpan).
Danish: Anoreksi Hypertriglyceridæmi
Finnish: Hypertriglyseridemia
Danish: Hold stadig pennen opad, og pres trykknappen helt op og se om en dråbe Viraferon, injektionsvæske, opløsning, fremkommer ved kanylespidsen (Bemærk dråben ved kanylespidsen i Diagram K nedenfor).
Finnish: Pidä kynää edelleen siten, että injektioneula osoittaa ylöspäin ja paina painonuppi pohjaan asti niin, että näet Viraferon-injektionestepisaran ilmestyvän injektioneulan kärkeen (huomaa tippa injektioneulan kärjessä alla olevassa kuvassa K).
Danish: Pharyngitis*, viral infektion* Bronkitis, sinuitis, herpes simplex (resistent), rhinitis Lungebetændelse§
Finnish: Nielutulehdus*, virusinfektio* Bronkiitti, sinuiitti, herpes simplex (resistenssi), riniitti Keuhkokuume
Danish: §, retinopatier (inklusive makulært ødem), Retinal blødning
Finnish: §, retinopatiat (mukaan lukien
Danish: Kronisk hepatitis C: Viraferon indgives subkutant i en dosis på 3 millioner IE tre gange om ugen (hver anden dag) til voksne patienter, både anvendt som monoterapi og i kombination med ribavirin.
Finnish: Krooninen C-hepatiitti: Viraferon annetaan ihon alle annoksena 3 miljoonaa IU kolme kertaa viikossa (joka toinen päivä) aikuisille potilaille, annetaanpa sitä yksinään tai yhdessä ribaviriinin kanssa.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt kan produktet når det er åbnet opbevares i maksimalt 27 dage ved 2°C - 8°C.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmistetta voi avaamisen jälkeen säilyttää enintään 27 päivää 2°C - 8°C:ssa.
Danish: Forøgelse i serum ALAT/ASAT (SGPT/SGOT)-koncentrationer er blevet observeret som en abnormitet hos nogle nonhepatitis personer samt hos nogle patienter med kronisk hepatitis B samtidig med udskillelse af viral DNAp.
Finnish: Maksaentsyymien (ASAT ja ALAT) nousua on havaittu joillakin potilailla, jotka eivät sairasta hepatiittia, mutta myös joillakin kroonista B-hepatiittia sairastavilla potilailla, joilla viruksen DNA on hävinnyt.
Danish: Svampeinfektion, bakteriel infektion, pulmonal infektion, otitis media, tand absces, herpes simplex, urinvejsinfektion, vaginitis, gastroenteritis
Finnish: Sieni-infektio, bakteeri-infektio, keuhkoinfektio, välikorvatulehdus, hampaan absessi, herpes simplex, virtsatieinfektio, emätintulehdus, maha-suolitulehdus
Danish: Viraferon findes som injektionsvæske, opløsning Den klare og farveløse opløsning er emballeret i et glas hætteglas.
Finnish: Viraferonin lääkemuoto on injektioneste, liuos Kirkas ja väritön liuos on lasisessa injektiopullossa.
Danish: Diagram K
Finnish: Kuva K
Danish: Korresponderende dosis (million IE) ved brug af Viraferon 25 million IE/2,5 ml injektionsvæske
Finnish: Vastaava annos (miljoona IU), kun käytetään Viraferon 25 miljoonaa IU/2,5 ml injektionestettä
Danish: Tidligere thyreoideasygdom, medmindre den er velkontrolleret med konventionel behandling.
Finnish: kilpirauhasen sairaus, ellei sitä pystytä tavanomaisella hoidolla pitämään hallinnassa.
Danish: Periodontal (påvirkende gummerne) og tandlidelser, ændring i mental status, tab af bevidsthed, akutte overfølsomhedsreaktioner inklusive nældefeber (udslæt), angioødem (hævelse af hænder, fødder, ankler, ansigt, læber, mund eller hals, som kan medføre synkebesvær eller besværlig vejrtrækning), bronkokonstriktion og anafylaxis (en kraftig allergisk reaktion over hele kroppen) har været rapporteret, men deres hyppighed er ukendt.
Finnish: Hampaan vieruskudokseen (ikeniin vaikuttavia) sekä hampaisiin liittyviä vaivoja, mielentilan muutoksia, tajunnan menetystä, äkillisiä yliherkkyysreaktioita mukaan lukien urtikaria (nokkosrokko), angioedeema (käsien, jalkojen, nilkkojen, kasvojen, huulten, suun tai kurkun turvotus, joka saattaa vaikeuttaa nielemistä tai hengitystä), keuhkoputkien supistuminen ja anafylaksi (vakava, koho kehon allerginen reaktio), on raportoitu, mutta niiden esiintymistiheys ei ole tiedossa.
Danish: Fjern kanylehætten uden at røre kanylen og hold sprøjten med kanylen i Deres hånd.
Finnish: Poista neulan suojus koskematta neulaan ja pidä kädessäsi ruiskua, jossa neula on kiinni.
Danish: Detaljerede instruktioner til den subkutane brug af præparatet følger med indlægsseddelen (se "Hvordan injicerer De selv Viraferon").
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet valmisteen subkutaanisesta käytöstä annetaan pakkausselosteessa (katso kohta "Miten pistät Viraferonin itse").
Danish: Rens gummimembranen med en renseserviet.
Finnish: Puhdista injektiopullon kumitulppa puhdistuspyyhkeellä.
Danish: Når De får Viraferon, kan De midlertidigt have en større risiko for at få en infektion.
Finnish: Kun saat Viraferon-hoitoa, saattaa infektioherkkyytesi lisääntyä.
Danish: Korresponderende dosis (million IE) ved brug af Viraferon 18 million IE/3 ml injektionsvæske
Finnish: Vastaava annos (miljoona IU), kun käytetään Viraferon 18 miljoonaa IU/3 ml injektionestettä
Danish: Diagram L
Finnish: Kuva L
Danish: Pakning á 1, 6 eller 12.
Finnish: Pakkauskoot 1, 6 ja 12.
Danish: 5 millioner IE/0,5 ml injektionsvæske
Finnish: 5 miljoonaa IU/0,5 ml injektioneste
Danish: Dentale og parodontale lidelser: Dentale og parodontale lidelser, som kan føre til tab af tænder, er blevet rapporteret hos patienter, der fik Viraferon og ribavirin kombinationsbehandling.
Finnish: Hampaisiin ja hampaiden vieruskudokseen liittyvät häiriötilat: Hampaisiin ja hampaiden vieruskudokseen liittyviä häiriötiloja, jotka saattavat johtaa hampaiden lähtemiseen, on raportoitu Viraferonia ja ribaviriinia yhdistelmähoitona saavilla potilailla.
Danish: Overfølsomhed over for det (de) aktive stof(fer) eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Danish: Saml det nødvendige udstyr, før De begynder: et hætteglas med Viraferon pulver til injektionsvæske, opløsning, en ampul med solvens til Viraferon (vand til injektionsvæsker 1 ml), en 2 ml sprøjte, en lang kanyle (for eksempel 0,8 × 40 mm [21 gauge 1,5 tomme]) til brug for at tilføre vand til injektionsvæsker til Viraferon pulver hætteglasset, en kort kanyle (for eksempel 0,3 × 13 mm [30 gauge 0,5 tomme]) til den subkutane injektion, en renseserviet.
Finnish: Ota esiin tarvittavat välineet: injektiopullo Viraferon injektiokuiva-ainetta ampulli liuotinta Viraferonia varten (injektionesteisiin käytettävä vesi 1 ml) 2 ml:n injektioruisku pitkä neula (esim. 0,8 x 40 mm [21 G, 1,5 tuumaa]), jolla injektionesteisiin käytettävä vesi lisätään Viraferon-injektiokuiva-ainepulloon lyhyt neula (esim. 0,3 x 13 mm [30 G, 0,5 tuumaa]) pistoksen antamiseen ihon alle puhdistuspyyhe
Danish: Diagram J
Finnish: Kuva J
Danish: Pakningsstørrelse á 1.
Finnish: Pakkauskoko 1.
Danish: De bivirkninger, der er listet i Tabel 2, er baseret på erfaringer fra kliniske undersøgelser med børn.
Finnish: Taulukossa 2 on lueteltu lapsilla ja nuorilla kliinisissä tutkimuksissa raportoidut haittavaikutukset.
Danish: Tand- og tandkødslidelser, som kan lede til tab af tænder, er blevet rapporteret hos patienter, der fik Viraferon og ribavirin kombinationsbehandling.
Finnish: Hampaisiin ja ikeniin liittyviä häiriötiloja, jotka saattavat johtaa hampaiden lähtemiseen, on raportoitu Viraferonia ja ribaviriinia yhdistelmähoitona saavilla potilailla.
Danish: Patienter, der samtidig er inficeret med HIV og modtager høj-aktiv anti-retroviral terapi (HAART), kan have øget risiko for at udvikle mælkesyreacidose.
Finnish: Samanaikainen HCV/HIV-infektio: Potilailla, joilla on samanaikainen HIV-infektio ja jotka saavat erittäin tehokasta antiretroviraalista lääkitystä (HAART-hoitoa), saattaa maitohappoasidoosin vaara lisääntyä.
Danish: Aktiviteten af Viraferon udtrykkes i IE, med 1 mg af rekombinant interferon alfa-2b protein svarende til 2,6 x 10
Finnish: 1 mg rekombinanttia alfa-2binterferoniproteiinia vastaa 2,6 x 10
Danish: For doser som svarer til hele omdrejninger, skal den pågældende streg på skalaen lige akkurat være synlig.
Finnish: Kun mitataan täysiä kierroksia vastaava annos, painonupin asteikon tulee olla annosviivan kohdalla.
Danish: Hvis De ser nogle bobler, træk stemplet lidt tilbage; bank let på sprøjten, med kanylen pegende opad, indtil boblerne forsvinder.
Finnish: Jos havaitset ilmakuplia, vedä mäntää hieman alaspäin, naputtele ruiskua kevyesti neulan osoittaessa ylöspäin, kunnes ilmakuplat ovat hävinneet.
Danish: 3), svær neutropeni (< 750/mm 3) eller svær skal seponeres i tilfælde af svær leukopeni (< 1.200/mm thrombocytopeni (< 70.000/mm
Finnish: Hoito tulee keskeyttää, jos ilmenee vakava leukopenia (< 1 200/mm3), vakava neutropenia (< 750/mm3) tai vakava trombosytopenia (< 70 000/mm
Danish: Amenorré, brystsmerte, dysmenore, menoragi,
Finnish: Amenorrea, kipu rinnoissa, dysmenorrea, menorragia,
Danish: Standard hæmatologiske prøver og klinisk-kemiske blodundersøgelser (komplet blodtælling og differentialtælling, trombocyttal, elektrolytter, leverenzymer, serum-protein, serum-bilirubin og serumkreatinin) bør udføres hos alle patienter før og med faste intervaller under systemisk Viraferon-behandling.
Finnish: Ennen Viraferon-hoidon aloittamista ja ajoittain hoidon aikana on syytä tehdä tavanomaiset verikokeet (täydellinen verenkuva ja valkosolujen erittelylaskenta, trombosyytit, elektrolyytit, maksaentsyymit, seerumin proteiini, bilirubiini ja kreatiniini).
Danish: Børn og unge i alderen 3 til 16 år med kompenseret kronisk hepatitis C og påviselig HCV RNA (målt hos et centralt laboratorium ved brug af en forskningsbaseret RT-PCR analyse) blev inkluderet i to multicenter undersøgelser og fik Viraferon 3 MIE/m tre gange om ugen plus ribavirin 15 mg/kg per dag i 1 år efterfulgt af 6 måneders opfølgning efter behandling.
Finnish: 3 - 16 vuotiailla lapsilla ja nuorilla kompensoitunutta kroonista C-hepatiittia sairastavilla potilailla, joilla HCV-RNA on määritettävissä (keskuslaboratorion laskemana tutkimuspohjaista RT-PCR-testiä käyttäen), tehtiin kaksi kliinistä monikeskustutkimusta.
Danish: Diagram N
Finnish: Kuva N
Danish: Forberedelse Saml det nødvendige udstyr, før De begynder: Viraferon flerdosispennen, en kanyle til subkutan injektion (vedlagt i pakningen), en renseserviet.
Finnish: Valmistelut Ota esiin tarvittavat välineet: Viraferon moniannoskynä neula ihonalaiseen pistoon (mukana pakkauksessa) puhdistuspyyhe Pese kätesi huolellisesti.
Danish: 3 millioner IE/0,5 ml injektionsvæske
Finnish: 3 miljoonaa IU/0,5 ml injektioneste
Danish: Cylinder
Finnish: Säiliö
Danish: Viraferon kan indgives ved brug af enten glas- eller plastik-éngangsinjektionssprøjter.
Finnish: Viraferon voidaan antaa joko lasisella tai muovisella kertakäyttöisellä injektioruiskulla.