FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de eerste studie werd Cinryze ingezet om angio-oedeemaanvallen te behandelen bij negen kinderen met hereditair angio-oedeem.
Estonian: Esimeses uuringus kasutati Cinryzet angioödeemiepisoodide raviks 9-l päriliku angioödeemiga lapsel.
Dutch: Cinryze is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Estonian: Cinryze on retseptiravim.
Dutch: Voor de behandeling van angio-oedeemaanvallen bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan twee jaar die meer dan 25 kg wegen, worden de patiënt bij de eerste tekenen van een angio
Estonian: Täiskasvanutele, noorukitele ja üle 2aastastele lastele (kehakaaluga üle 25 kg) manustatakse angioödeemiepisoodi raviks episoodi esimeste tunnuste ilmnemisel 1000 ühikut.
Dutch: In de tweede studie werd Cinryze ter preventie toegediend aan zes kinderen met hereditair angiooedeem.
Estonian: Teises uuringus manustati Cinryzet profülaktikaravimina 6-le päriliku angioödeemiga lapsele.
Dutch: C1-remmer (humaan)
Estonian: Cinryze inimese C1-inhibiitor
Dutch: Geef het niet door aan anderen.
Estonian: Ärge andke seda kellelegi teisele.
Dutch: Daarna kunt u wat water drinken.
Estonian: Seejärel võite vett peale juua.
Dutch: Open beide flessen.
Estonian: Avage mõlemad pudelid.
Dutch: Uit deze gegevens kwamen geen nieuwe veiligheidsproblemen naar voren.
Estonian: Nende andmete alusel ei tekkinud mingeid uusi ohutusalaseid küsimusi.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid bedraagt ongeveer 70-80%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 70-80%.
Dutch: Voor kinderen duurt de infusie 60 minuten.
Estonian: Lastel on infusiooni kestus 60 minutit.
Dutch: Advies/medische voorlichting
Estonian: Nõuanded/meditsiiniline teave
Dutch: B - 1050 Bruxelles-Brussel België
Estonian: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgia
Dutch: Vertel uw arts als u van plan bent om zwanger te worden.
Estonian: Teatage arstile, kui te kavatsete rasestuda.
Dutch: 1 - Gebruik alleen antibiotica wanneer deze aan u worden voorgeschreven.
Estonian: 1 - Kasutage antibiootikume vaid siis, kui neid on teile määratud.
Dutch: Alle ongebruikte oplossing dient te worden vernietigd.
Estonian: Kasutamata jäänud lahus tuleb hävitada.
Dutch: 4 - Geef uw antibioticum nooit door aan iemand anders; het is mogelijk niet geschikt voor diens ziekte.
Estonian: 4 - Ärge kunagi andke oma antibiootikumi kellelegi teisele; see ei pruugi tema haigusele sobida.
Dutch: In daglicht wordt een volledige werkzaamheid gegarandeerd gedurende een periode van drie dagen.
Estonian: Päevavalguse tingimustes on täielik efektiivsus tagatud kolme päeva jooksul.
Dutch: Nu is de suspensie klaar om te gebruiken.
Estonian: Suspensioon on nüüd kasutamiseks valmis.
Dutch: Dergelijk gebruik wordt ondersteund door publicaties en klinische ervaring.
Estonian: Sellist kasutamist toetavad nii publikatsioonid kui ka kliiniline kogemus.
Dutch: 5 - Breng na het voltooien van de behandeling alle niet gebruikte geneesmiddelen terug naar de apotheek om er zeker van te zijn dat ze op de juiste manier worden weggegooid.
Estonian: 5 - Tagastage pärast ravi lõppu kõik kasutamata jäänud ravimid apteeki, et tagada nende nõuetekohane hävitamine.
Dutch: Voedings- en zuivelproducten
Estonian: Toiduained ja piimatooted
Dutch: Doorgaans duurt de behandeling 5 tot 21 dagen, maar bij ernstige infecties kan de behandeling langer duren.
Estonian: Ravi kestus on tavaliselt 5 kuni 21 päeva, kuid raskete nakkuste ravi võib kesta kauem.
Dutch: Dus om de werkzaamheid van dit geneesmiddel te behouden:
Estonian: Seega käesoleva ravimi toime püsimiseks:
Dutch: SOORTEN WAARVOOR VERKREGEN RESISTENTIE EEN PROBLEEM KAN OPLEVEREN
Estonian: LIIGID, MILLE PUHUL VÕIB TEKKIDA OMANDATUD RESISTENTSUSE PROBLEEM
Dutch: Duw de kindveilige dop naar beneden en draai deze linksom.
Estonian: Vajutage lapsekindel kork alla ja keerake seda vasakule.
Dutch: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18., Ierland
Estonian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Iirimaa
Dutch: In het responsdocument werd een overzicht gegeven van de klinische gegevens (gepubliceerde gegevens, rapporten van medisch onderzoek) en microbiologische gegevens.
Estonian: Vastusdokumendis oli ülevaade kliinilistest (avaldatud andmed, meditsiinilise uurimistöö aruanded) ja mikrobioloogilistest andmetest.
Dutch: Frequentie niet bekend (kan niet aan de hand van de beschikbare gegevens worden bepaald)
Estonian: Sagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Dutch: • Het is belangrijk dat u de behandelingskuur afmaakt, zelfs als u zich na een paar dagen beter begint te voelen.
Estonian: ¾ Tähtis on ravikuur lõpule viia ka sel juhul, kui hakkate juba mõne päeva pärast end paremini tundma.
Dutch: Daarom moet ciprofloxacine ofwel 1-2 uur vóór of ten minste 4 uur na deze preparaten worden toegediend.
Estonian: Seetõttu tuleb tsiprofloksatsiini manustada kas 1-2 tundi enne või vähemalt 4 tundi pärast nende preparaatide manustamist.
Dutch: De klaargemaakte suspensie is niet meer dan 14 dagen houdbaar, zelfs als deze in de koelkast wordt bewaard.
Estonian: Valmissuspensioon püsib stabiilsena ainult ligikaudu 14 päeva, ka sel juhul, kui seda hoida külmkapis.
Dutch: Het CHMP ging ermee akkoord om de formulering voor de andere indicaties te vereenvoudigen en aan te passen aan de actuele epidemiologische problemen.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus lihtsustama teiste näidustuste sõnastust ja kohandama neid praeguste epidemioloogiliste probleemide järgi.
Dutch: ALGEMEEN GEVOELIGE SOORTEN
Estonian: TAVALISELT TUNDLIKUD LIIGID
Dutch: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Italië
Estonian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Itaalia
Dutch: Het product zit in 2 flessen.
Estonian: Ravim sisaldub 2 pudelis.
Dutch: 3 - Gebruik de antibiotica niet opnieuw zonder medisch voorschrift, zelfs niet als u een zelfde ziekte wilt bestrijden.
Estonian: 3 - Ärge hakake antibiootikumi ilma arsti retseptita uuesti kasutama, isegi kui tahate ravida samasugust haigust.
Dutch: In zeldzame gevallen kan depressie of psychose overgaan in zelfbeschadigend gedrag.
Estonian: Harvadel juhtudel võib depressioon või psühhoos areneda edasi ennast ohustavaks käitumiseks.
Dutch: Samenvattend is het CHMP van oordeel dat beide indicaties (curatieve behandeling en profylaxe) acceptabel zijn.
Estonian: Kokkuvõtteks otsustas inimravimite komitee, et mõlemad näidustused (ravi ja profülaktika) on vastuvõetavad.
Dutch: Bij de opvolging na 1 jaar was de incidentie van geneesmiddelgerelateerde artropathie respectievelijk 9,0% en 5,7%.
Estonian: Ravimiga seotud artropaatia esinemissagedus järelkontrolli ajal 1 aasta pärast oli vastavalt 9,0% ja 5,7%.
Dutch: De beperking geldt niet voor antacida die tot de klasse van H2-receptorblokkers behoren.
Estonian: See piirang ei kehti antatsiidide suhtes, mis kuuluvad H2-retseptori blokaatorite klassi.
Dutch: Door een verkeerd gebruik van antibiotica neemt de weerstand toe.
Estonian: Antibiootikumide vääral kasutamisel resistentsus suureneb.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij de behandeling van patiënten met deze infecties.
Estonian: Seepärast peab olema nende infektsioonidega patsientide ravimisel ettevaatlik.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Estonian: Ravimi nimetus
Dutch: Patiënten moeten goed gehydrateerd worden.
Estonian: Patsiendid peavad olema hästi hüdreeritud.
Dutch: De hierboven vermelde incidentie van artropathie verwijst naar gegevens die met onderzoeken met volwassenen verzameld zijn.
Estonian: Eespool mainitud artropaatia esinemissagedus tugineb täiskasvanutega läbiviidud uuringute andmetele.
Dutch: Het CHMP stelde aanvankelijk voor om deze informatie in rubriek 4.4 te plaatsen, onder het subkopje "Kinderen en adolescenten".
Estonian: Inimravimite komitee soovitas algul selle teabe viia lõiku 4.4 alapealkirja „Lapsed ja noorukid" alla.
Dutch: Dit fenomeen wordt resistentie genoemd: sommige behandelingen met antibiotica zijn niet meer effectief.
Estonian: Seda nähtust nimetatakse resistentsuseks: ravi teatavate antibiootikumidega kaotab toime.
Dutch: ten minste 14 dagen
Estonian: Vähemalt 14 päeva
Dutch: Dit is afhankelijk van het type infectie dat u hebt en hoe ernstig die is.
Estonian: See sõltub sellest, millist liiki ja kui raskekujuline nakkus teil on.
Dutch: 28 dagen tot 3 maanden
Estonian: 28 päeva kuni 3 kuud
Dutch: Ze dienen uitsluitend voor soorten die geen soortspecifiek breekpunt hebben gekregen en niet voor die soorten waar een gevoeligheidstest niet aanbevolen is.
Estonian: Need on ette nähtud kasutamiseks ainult liikide puhul, millele kindlat piirväärtust ei ole määratud, mitte aga liikide puhul, mille suhtes ei soovitata tundlikkust testida.
Dutch: In een onderzoek met kinderen waren de Cmax en AUC niet leeftijdgebonden (ouder dan 1 jaar).
Estonian: Lastega (vanuses üle 1 aasta) teostatud uuringus ei olnud Cmax ja AUC vanusest sõltuvad.
Dutch: Zorg ervoor dat u uw behandeling afmaakt.
Estonian: Viige oma ravikuur kindlasti lõpule.
Dutch: De stijging van vermoede gevallen van geneesmiddelgerelateerde artropathie na verloop van tijd was niet statistisch significant tussen de groepen.
Estonian: Oletatavalt ravimiga seotud artropaatiajuhtude sagenemine ajas ei olnud rühmade võrdlemisel statistiliselt oluline.
Dutch: De prevalentie van verkregen resistentie kan geografisch en met de tijd variëren voor bepaalde soorten, en lokale informatie over resistentie is wenselijk, vooral bij de behandeling van ernstige infecties.
Estonian: Omandatud resistentsus võib valitud liikide puhul geograafiliselt ja ajas erineda, mistõttu on soovitav omada resistentsuse kohta kohalikku teavet, eriti raskete infektsioonide ravimisel.
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning diende rapporten in waarin de resultaten waren samengevat van een literatuuronderzoek van 2001 tot 2006, inclusief diermodellen en klinische artikelen.
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidja esitas aruanded, milles võeti kokku kirjanduses avaldatud tulemused ajavahemikus 2001 kuni 2006, sh loommudelid ja kliinilised artiklid.
Dutch: Probeer wel de suspensie elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen.
Estonian: Püüdke võtta suspensiooni iga päev ligikaudu samal ajal.
Dutch: Het werkt alleen bij specifieke bacteriestammen.
Estonian: See avaldab toimet ainult teatavatele bakteritüvedele.
Dutch: Tenzij de verenigbaarheid met andere oplossingen voor infusie/geneesmiddelen bevestigd is, moet de oplossing voor infusie altijd afzonderlijk worden toegediend.
Estonian: Kui sobivust teiste infusioonilahuste/ravimitega ei ole kinnitatud, tuleb infusioonilahust manustada alati eraldi.
Dutch: 1 dag
Estonian: 1 päev
Dutch: Als uw arts aan u antibiotica heeft voorgeschreven, dan hebt u die inderdaad nodig voor uw huidige ziekte.
Estonian: Kui arst on määranud teile raviks antibiootikumid, vajate neid ainult teil hetkel oleva haiguse raviks.
Dutch: 1% van de dosis wordt via de gal uitgescheiden.
Estonian: 1% annusest eritub sapi kaudu.
Dutch: De tabletten kunnen onafhankelijk van de maaltijden worden ingenomen.
Estonian: Tablette võib võtta söögiaegadest sõltumatult.
Dutch: Indien niet binnen 3 dagen na aanvang van de behandeling klinische verbetering is bereikt, moet de therapie worden heroverwogen.
Estonian: Kui pärast kolmepäevast ravi kliinilist paranemist ei saavutata, tuleb ravi muuta.
Dutch: Totale duur van de behandeling (inclusief het zo snel mogelijk overschakelen op orale therapie)
Estonian: Ravi kestus kokku (sealhulgas võimalikult kiiresti üleminek suukaudsele ravile)
Dutch: De gebruiksklare suspensie is 14 dagen houdbaar wanneer deze in de koelkast of bij temperaturen beneden 30°C wordt bewaard.
Estonian: Valmissuspensioon säilib stabiilsena 14 päeva, kui seda hoida külmkapis või toatemperatuuril alla 30 °C.
Dutch: Op basis van de farmacokinetische analyse van de populatie pediatrische patiënten met diverse infecties bedraagt de voorspelde gemiddelde halfwaardetijd bij kinderen ongeveer 4-5 uur en schommelt de biologische beschikbaarheid van de orale suspensie tussen 50 en 80%.
Estonian: Erinevate infektsioonidega pediaatriliste patsientide populatsiooni farmakokineetika analüüsi põhjal on prognoositav keskmine poolväärtusaeg lastel ligikaudu 4-5 tundi ja suukaudse suspensiooni biosaadavus 50-80%.
Dutch: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Oostenrijk
Estonian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
Dutch: De suspensie innemen
Estonian: Suspensiooni võtmine
Dutch: De behandelingsduur hangt af van de ernst van de ziekte evenals van het klinische en bacteriologische verloop.
Estonian: Ravi kestus sõltub haiguse raskusest ja kliinilisest ja bakterioloogilisest kulust.
Dutch: Antibiotica worden gebruikt voor het genezen van bacteriële infecties.
Estonian: Antibiootikume kasutatakse bakteriaalsete nakkuste raviks.
Dutch: De beschikbare farmacokinetische gegevens bij pediatrische patiënten zijn beperkt.
Estonian: Farmakokineetilisi andmeid pediaatriliste patsientide kohta on vähe.
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren wijst niet op directe of indirecte schadelijke effecten als gevolg van reproductietoxiciteit.
Estonian: Loomkatsetes ei ole ilmnenud otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
Dutch: Het CHMP verzocht derhalve om een herzien voorstel, met specifieke documentatie als ondersteuning.
Estonian: Seetõttu palus inimravimite komitee ettepaneku läbi vaadata ja esitada see koos spetsiifilise toetava dokumentatsiooniga.
Dutch: Geen water bij de suspensie gieten!
Estonian: Ärge valage suspensiooni vett!
Dutch: In overeenstemming met de ingediende gegevens werd de baten-risicoverhouding voor profylaxe positief geacht bij patiënten met minder dan 1000 neutrofielen per mm3.
Estonian: Kooskõlas esitatud andmetega peeti kasu-riski suhet profülaktika korral patsientidele soodsaks, kui neutrofiilide arv oli väiksem kui 1000 mm3.
Dutch: Bovendien is het mogelijk dat u resistentie tegen het antibioticum ontwikkelt.
Estonian: Teil võib tekkida ka resistentsus selle antibiootikumi suhtes.
Dutch: Haemophilus influenzae en Moraxella catarrhalis
Estonian: Haemophilus influenzae ja Moraxella catarrhalis
Dutch: Gezien het risico dat de behandeling geen succes heeft en rekening houdend met de epidemiologische problemen als gevolg van dit suboptimale schema, kon deze dosering niet worden geadviseerd.
Estonian: Arvestades ravi ebaõnnestumise riski ja epidemioloogilisi probleeme, mis on tingitud selle alalävise ravirežiimi kasutamisest, ei saa sellist annustamist soovitada.
Dutch: - de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter als voorgesteld door de houders van de handelsvergunning beoordeeld zijn op basis van de ingediende documentatie en de discussie binnen het comité;
Estonian: - müügiloa hoidja välja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtteid, pakendi märgistust ja pakendi infolehte on hinnatud esitatud dokumentide ja komitee sisese teadusliku arutelu alusel;
Dutch: De kleine fles bevat het werkzame bestanddeel en de grote fles het oplosmiddel.
Estonian: Väiksem pudel sisaldab toimeainet ja suurem pudel sisaldab lahustit.
Dutch: Pediatrische patiënten
Estonian: Pediaatrilised patsiendid
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning overlegde 11 studies (8 gepubliceerde klinische studies en 3 verslagen van medische studies), waarin de duur van de behandeling met ciprofloxacine varieerde van 2 tot 476 dagen.
Estonian: Taotleja ja müügiloa hoidja esitasid 11 uuringu andmed (8 publitseeritud kliinilist uuringut ja 3 meditsiinilist uuringuaruannet), kus tsiprofloksatsiinravi kestus oli vahemikus 2 ja 476 ööpäeva.
Dutch: Gegeven het feit dat verscheidene EU-landen vanwege een negatieve batenrisicoverhouding geweigerd hebben een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van de tabletten met gereguleerde afgifte, en in aanmerking nemend dat slechts vijf landen deze farmaceutische formulering hebben goedgekeurd, zou geen consensusaanbeveling voor de SPC-formulering op Europees niveau kunnen worden verkregen, op basis van de onderhavige verwijzingsprocedure krachtens artikel 30.
Estonian: Arvestades asjaolu, et mitmed Euroopa Liidu liikmesriigid on modifitseeritult vabastava tableti müügiloa negatiivse kasu-riski suhte tõttu tagasi lükanud, ja arvestades seda, et ainult viis riiki on selle ravimvormi heaks kiitnud, ei esitatud Euroopa riikide tasandil käesoleva artikli 30 esildismenetluse põhjal üksmeelselt soovitusi ravimi omaduste kokkuvõtte sõnastuse kohta.
Dutch: Er werd geen merkbare stijging in de Cmax en AUC waargenomen bij meerdere doses (10 mg/kg driemaal daags).
Estonian: Cmax ja AUC märkimisväärset suurenemist korduva annuse (10 mg/kg kolm korda päevas) kasutamisel ei täheldatud.
Dutch: • epilepsie of een andere neurologische aandoening hebt
Estonian: • esinenud epilepsiat või muid neuroloogilisi seisundeid
Dutch: Als u te snel stopt met het gebruiken van dit geneesmiddel, is het mogelijk dat uw infectie niet volledig geneest en dat de symptomen van de infectie terugkeren of verergeren.
Estonian: Kui katkestate käesoleva ravimi kasutamise liiga vara, võib nakkus jääda täielikult välja ravimata ja nakkuse sümptomid võivad tulla tagasi või süveneda.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Ciprofloxacine Bayer bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Ciprofloxacin Bayer põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Dutch: 60 dagen vanaf bevestiging van blootstelling aan Bacillus anthracis
Estonian: 60 päeva pärast kinnitust leidnud kokkupuudet Bacillus anthracis'ega
Dutch: • Pijn en zwelling in de gewrichten en peesontsteking kan soms voorkomen, met name als u ouder bent en ook met corticosteroïden wordt behandeld.
Estonian: • vahetevahel võib tekkida valu ja turse liigestes ja tendiniit, eriti kui olete eakas ja saate samaaegset ravi kortikosteroididega.
Dutch: • methotrexaat (voor bepaalde soorten kanker, psoriasis, reumatoïde artritis)
Estonian: • metotreksaat (teatavate vähivormide, psoriaasi, reumatoidartriidi raviks)
Dutch: In het algemeen vereisen bovensteluchtweginfecties een kortdurende antibioticumkuur.
Estonian: Üldiselt on ülemiste hingamisteede nakkuste korral vaja lühiajalist antibiootikumravi.
Dutch: Alle in vitro resistentiemechanismen worden doorgaans in kweken uit ziekenhuizen waargenomen.
Estonian: Kõiki in vitro esinenud resistentsusmehhanisme täheldatakse sageli ka ravi ajal.
Dutch: Dientengevolge dient ciprofloxacine uitsluitend te worden gebruikt na microbiologische documentatie en werd empirische behandeling niet aanbevolen.
Estonian: Järelikult tohib tsiprofloksatsiini kasutada ainult pärast mikrobioloogilise dokumentatsiooniga tutvumist ja juhul, kui ei soovitata empiirilist ravi.
Dutch: Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan de overgeslagen dosis niet in en zet de behandeling voort zoals gebruikelijk.
Estonian: Kui on aga juba peaaegu aeg võtta järgmist annust, ärge vahelejäänud annust võtke ning jätkake nagu tavaliselt.
Dutch: Cytochroom P450
Estonian: Tsütokroom P450
Dutch: Als de behandeling afgerond is, mag de suspensie niet meer worden gebruikt.
Estonian: Pärast ravi lõppu ei tohi ravimit enam kasutada.
Dutch: De volgende tekst werd voor rubriek 5.1, die op deze indicatie betrekking heeft, geadviseerd:
Estonian: Lõiku 5.1 soovitati samuti järgmisi, sellele näidustusele viitavaid, lauseid.
Dutch: Spectrum van antibacteriële werking:
Estonian: Antibakteriaalse toime spekter:
Dutch: Voordat met de therapie wordt begonnen moet er in het bijzonder gelet worden op beschikbare informatie over resistentie tegen ciprofloxacine.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb erilist tähelepanu pöörata olemasolevale informatsioonile resistentsuse kohta tsiprofloksatsiini suhtes.
Dutch: Daardoor kan de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen verminderd zijn.
Estonian: See võib kahjustada autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: fluorochinolonen, ATC-code: J01MA02.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: fluorokinoloon, ATC-kood: J01MA02.
Dutch: Berkshire RG14 1JA Verenigd Koninkrijk Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Estonian: Berkshire RG14 1JA Ühendkuningriik Ärinimi: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Dutch: De tabletten moeten met vloeistof worden doorgeslikt zonder erop te kauwen.
Estonian: Tabletid tuleb katki närimata vedelikuga alla neelata.
Dutch: • ooit nierproblemen hebt gehad omdat uw behandeling dan mogelijk moet worden aangepast
Estonian: • kunagi esinenud probleeme neerudega, sest võib osutuda vajalikuks teie ravi kohandada
Dutch: Bij kinderen wordt artropathie vaak gemeld (zie rubriek 4.4).
Estonian: Lastel esines artropaatiat sageli (vt lõik 4.4).
Dutch: Er is klinisch onderzoek verricht bij kinderen en adolescenten van 1-17 jaar.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on osalenud 1-17-aastasi lapsi ja noorukeid.
Dutch: Andere micro-organismen
Estonian: Muud mikroorganismid
Dutch: Wanneer de infusie langzaam wordt toegediend, helpt dit te voorkomen dat er meteen bijwerkingen optreden.
Estonian: Aeglasema infusiooni korral välditakse kõrvaltoimete kohest tekkimist.
Dutch: Het risico van tendinopathie kan hoger zijn bij oudere patiënten en bij patiënten die gelijktijdig met corticosteroïden worden behandeld (zie rubriek 4.8).
Estonian: Tendinopaatia oht võib olla suurem eakatel või samaaegselt kortikosteroididega ravitavatel patsientidel (vt lõik 4.8).
Dutch: Gestoorde nier- en leverfunctie Aanbevolen aanvangs- en onderhoudsdoses voor patiënten met een gestoorde nierfunctie: Creatinineklaring [ml/min/1,73 m²]
Estonian: Neeru- ja maksafunktsiooni kahjustus Soovitatavad alg- ja säilitusannused neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele: Kreatiniini kliirens (ml/min/1,73 m2)
Dutch: Het CHMP vroeg derhalve om een adequate restrictie van de indicatie.
Estonian: Seetõttu palus inimravimite komitee näidustustes vastava piirangu teha.
Dutch: Glucose-6-fosfaat-dehydrogenasedeficiëntie
Estonian: Glükoos-6-fosfaat-dehüdrogenaasi vaegus
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN CIPROFLOXACIN BAYER EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Estonian: CIPROFLOXACIN BAYERI JA SEOTUD NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDINE KOKKUVÕTE
Dutch: Uit onderzoek met volwassen dieren (rat, hond) bleek geen bewijs van kraakbeenlaesies.
Estonian: Uuringud täiskasvanud loomadega (rotid, koerad) kõhrekahjustusi ei näidanud.
Dutch: Raadpleeg bij twijfel uw arts.
Estonian: Kahtluse korral pidage nõu oma arstiga.
Dutch: Na intraveneuze infusie van ciprofloxacine werden de gemiddelde maximale serumconcentraties aan het eind van de infusie bereikt.
Estonian: Pärast tsiprofloksatsiini intravenoosset infusiooni saavutati keskmised maksimaalsed seerumikontsentratsioonid infusiooni lõpuks.
Dutch: Er mag niets toegevoegd worden aan de klaargemaakte ciprofloxacine suspensie.
Estonian: Lõplikule segatud tsiprofloksatsiini suspensioonile ei tohi mitte midagi lisada.
Dutch: De renale klaring ligt tussen 180-300 ml/kg/u en de totale lichaamsklaring ligt tussen 480-600 ml/kg/u.
Estonian: Neerukliirens on 180-300 ml/kg/h ja kogu keha kliirens 480-600 ml/kg/h.
Dutch: 1 dag (enkele dosis)
Estonian: 1 päev (ühekordne annus)
Dutch: Dit effect was vergelijkbaar met dat van andere gyraseremmers.
Estonian: See toime oli võrreldav teiste güraasi inhibiitorite toimega.
Dutch: Niet op het granulaat in de suspensie kauwen, slik het gewoon in.
Estonian: Ärge närige suspensioonis sisalduvaid graanuleid katki, vaid lihtsalt neelake need alla.
Dutch: Ook in de extra studies die werden overgelegd, werd aangegeven dat de optimale duur van antibioticumtoediening wel 8 tot 12 weken kan zijn, gezien het weerspannige karakter van de infectie.
Estonian: Täiendavalt esitatud uuringutes peeti nakkuse ravile allumatu loomuse tõttu antibiootikumravi optimaalseks kestuseks 8 kuni 12 nädalat.
Dutch: Serumcreatinine [µmol/l]
Estonian: Seerumi kreatiniinitase (µmol/l)
Dutch: Breekpunten onderscheiden gevoelige stammen van stammen met een middelmatige gevoeligheid en deze laatste van resistente stammen:
Estonian: Tundlikke tüvesid eristavad vahepealse tundlikkusega tüvedest ja viimaseid resistentsetest tüvedest järgmised piirväärtused:
Dutch: Resistentiemechanisme:
Estonian: Resistentsuse mehhanism: