FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kvinnor som använder Livensa bör också ta östrogener, men inte av den typ som kallas "konjugerade östrogener" eftersom kombinationen av dessa med Livensa inte är lika effektiv som kombinationen av andra östrogener med Livensa.
Romanian: Femeile care primesc Livensa trebuie să primească şi estrogeni, dar nu sub forma cunoscută ca „estrogeni conjugaţi", deoarece asocierea acestora cu Livensa nu este la fel de eficace ca asocierea altor tipuri de estrogen cu Livensa.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hirsutism (ökad kroppsbehåring, särskilt på hakan och överläppen) och reaktioner på plåstrets appliceringsställe (rodnad och klåda).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Livensa (observate la mai mult de 1 din 10 paciente) sunt hirsutismul (creşterea excesivă a părului, în special pe bărbie şi pe buza superioară) şi reacţiile la locul de aplicare a plasturelui (înroşire şi mâncărimi).
Swedish: När man tittade på resultaten från de båda studierna tillsammans hade de kvinnor som fick Livensa i genomsnitt 1,07 fler tillfredsställande sexuella episoder än de kvinnor som fick placebo under en fyraveckorsperiod.
Romanian: Când rezultatele celor două studii au fost analizate corelat, femeile care au folosit Livensa au avut în medie cu 1,07 mai multe episoade satisfăcătoare de natură sexuală decât femeile care au folosit placebo pe o perioadă de patru săptămâni.
Swedish: Livensa friger testosteron genom huden in i blodomloppet och skapar testosteronnivåer som överensstämmer med de nivåer som fanns innan livmodern och äggstockarna togs bort.
Romanian: Livensa eliberează testosteron prin piele în fluxul sanguin, pentru a asigura concentraţii ale testosteronului care corespund nivelurilor observate înainte de extirparea uterului şi ovarelor.
Swedish: Eftersom testosteron är ett manligt könshormon bör kvinnor som får Livensa kontrolleras för att man ska upptäcka om de utvecklar "androgena" biverkningar (utveckling av manliga drag), t.ex. hårväxt i ansiktet, djupare röst eller håravfall.
Romanian: Deoarece testosteronul este un hormon sexual masculin, femeile care primesc Livensa trebuie monitorizate pentru a observa dacă dezvoltă efecte secundare de tip „androgenic" (dezvoltarea unor caracteristici masculine), cum ar fi creşterea pilozităţii faciale, îngroşarea vocii sau căderea părului.
Swedish: Vilka är riskerna med Livensa?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Livensa?
Swedish: Hos kvinnor som fått livmoder och äggstockar bortopererade halveras mängden producerat testosteron.
Romanian: La femeile cărora li s-au extirpat uterul şi ovarele, cantitatea de testosteron produsă scade la jumătate.
Swedish: Varför har Livensa godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Livensa?
Swedish: Livensa ska inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot testosteron eller något annat innehållsämne.
Romanian: Livensa nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la testosteron sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Swedish: Man kommer att granska alla pågående studier med Livensa för att titta på eventuella långvariga risker, bl.a. för bröstcancer, livmodercancer (cancer i livmoderslemhinnan) och biverkningar för hjärt-kärlsystemet.
Romanian: Societatea va analiza toate studiile pe Livensa în desfăşurare, pentru a analiza potenţialele riscuri pe termen lung, inclusiv cancer mamar, endometrial (cancer al mucoasei uterine) şi efectele secundare care afectează inima şi vasele sanguine.
Swedish: Det får inte ges till kvinnor som har eller har haft bröstcancer eller annan östrogenberoende cancer, eller har andra tillstånd som innebär att de inte får ta läkemedel som innehåller östrogen.
Romanian: Se interzice administrarea sa la femeile care au sau care au avut cancer mamar sau orice altă formă de cancer estrogeno-dependent, sau care suferă de alte boli în care este contraindicată administrarea de preparate estrogenice.
Swedish: Vilken nytta har Livensa visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Livensa pe parcursul studiilor?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Livensa finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Livensa a se consulta prospectul.
Swedish: I genomsnitt hade kvinnor som hade tre tillfredsställande sexuella episoder under en fyraveckorsperiod före behandlingen omkring fem episoder under fyra veckor efter att ha använt Livensa i sex månader, medan kvinnor som fick placebo hade omkring fyra episoder under en fyraveckorsperiod efter sex månader.
Romanian: În medie, femeile care aveau trei episoade satisfăcătoare de natură sexuală în perioada de patru săptămâni dinainte de începerea tratamentului au raportat aproximativ cinci astfel de episoade într-o perioadă de patru săptămâni după ce au folosit Livensa timp de şase luni.
Swedish: Vad är Livensa?
Romanian: Ce este Livensa?
Swedish: Hur används Livensa?
Romanian: Cum se utilizează Livensa?
Swedish: Livensa används vid behandling av kvinnor som fått livmodern och båda äggstockarna bortopererade och som är bekymrade över att de inte har några sexuella tankar och ingen sexuell lust.
Romanian: Livensa se utilizează pentru tratarea lipsei de gânduri şi dorinţe de natură sexuală care provoacă disconfort la femeile cărora li s-a extirpat uterul şi ambele ovare.
Swedish: De två huvudstudierna omfattade 1 095 kvinnor med en genomsnittsålder på 49 år som fick Livensa i upp till ett år. Livensa jämfördes med placebo (ett plåster utan aktiv substans).
Romanian: Au fost efectuate două studii principale care au inclus 1 095 de femei cu vârsta medie de 49 de ani, cărora li s-a administrat Livensa timp de maximum 1 an.
Swedish: Mer information om behandling med Livensa finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Livensa, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: Hur har Livensas effekt undersökts?
Romanian: Cum a fost studiat Livensa?
Swedish: OM DIN BEHANDLING
Romanian: DESPRE TRATAMENTUL DUMNEAVOASTRĂ
Swedish: Ha alltid detta kort med dig.
Romanian: Vă rugăm să aveţi în permanenţă acest card la dumneavoastră.
Swedish: Om du behöver genomgå en operation:
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze o operaţie:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 19 juni 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 iunie 2015
Swedish: Jämviktskoncentrationer uppnås inom 3 dagar.
Romanian: Concentraţiile la starea de echilibru sunt atinse în decurs de 3 zile.
Swedish: Erfarenheten av överdoseringsfall är mycket begränsad.
Romanian: Experienţa în ceea ce priveşte cazurile de supradozaj este foarte limitată.
Swedish: I vissa fall kanske blödningen inte är synlig.
Romanian: În unele cazuri, este posibil ca sângerarea să nu fie evidentă.
Swedish: I nödsituation, kontakta: Namn:
Romanian: În caz de urgenţă, vă rugăm să contactaţi: Nume:
Swedish: De här är de sista tabletterna du har kvar.
Romanian: Acestea sunt ultimele comprimate care v-au rămas.
Swedish: 0,004 (för överlägsenhet)
Romanian: 0,004 (pentru superioritate)
Swedish: Formeln är som följer:
Romanian: Formula este următoarea:
Swedish: Den första händelsen i varje kategori inkluderas i analysen.
Romanian: În analiză este inclus primul eveniment din fiecare categorie.
Swedish: Etniskt ursprung
Romanian: Originea etnică
Swedish: Om du tar något av följande:
Romanian: Dacă luaţi oricare dintre următoarele:
Swedish: Fördelningen är bifasisk.
Romanian: Dispunerea este bifazică.
Swedish: Exponeringen för övriga metaboliter är mindre än 5 %.
Romanian: Expunerea la alţi metaboliţi este mai mică de 5%.
Swedish: Beslut måste fattas om att antingen avsluta amningen eller sätta ut/avstå från behandling.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratament.
Swedish: Menstruationsblödningar kan intensifieras och/eller förlängas.
Romanian: Sângerarea menstruală poate fi intensificată şi/sau prelungită.
Swedish: Mat ökar den maximala exponeringen i varierande grad, men har minimal effekt på total exponering.
Romanian: Alimentele cresc expunerea maximă într-o măsură variabilă, dar au un efect minim asupra expunerii totale.
Swedish: • Börja inte ta andra läkemedel (däribland receptfria) utan att rådfråga läkare.
Romanian: • Nu începeţi să luaţi niciun alt medicament (inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală) fără a vă consulta cu medicul dumneavoastră.
Swedish: Blister av PVC/aluminium.
Romanian: Blistere de PVC/aluminiu.
Swedish: Behandlingsdurationen var mellan 3 månader och 12 månader och bestämdes av prövaren baserat på patientens kliniska karakteristika.
Romanian: Durata tratamentului a fost cuprinsă între 3 luni şi 12 luni, aceasta fiind stabilită de către investigator pe baza caracteristicilor clinice ale pacientului.
Swedish: Sällsynta 1 Rapporteringsfrekvenserna baseras på den kvinnliga populationen i kliniska prövningar.
Romanian: Rare 1 Ratele de raportare se bazează pe populaţia feminină din cadrul studiilor clinice.
Swedish: • Betydelsen av följsamhet till behandlingen
Romanian: • Importanţa complianţei la tratament;
Swedish: Vaginala blödningar rapporterades vanligtvis hos kvinnor under 50 års ålder, medan de var mindre vanliga hos kvinnor över 50 års ålder.
Romanian: Sângerările vaginale au fost raportate frecvent la femeile cu vârsta sub 50 ani şi mai puţin frecvent la femeile cu vârsta peste 50 ani.
Swedish: Ta inte Lixiana om du är gravid eller ammar.
Romanian: Nu luaţi Lixiana dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är cirka 62 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 62%.
Swedish: PATIENTINFORMATION Patientens namn:
Romanian: INFORMAŢII PRIVIND PACIENTUL Numele pacientului:
Swedish: • oförklarlig trötthet
Romanian: • Oboseală inexplicabilă
Swedish: Läkaren kan bestämma att du ska övervakas noggrannare eller ändra ditt läkemedel.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă ţină sub supraveghere strictă sau să vă schimbe medicamentul.
Swedish: Dessa läkemedel ska inte ges samtidigt.
Romanian: Aceste medicamente nu trebuie administrate simultan.
Swedish: Det är mycket viktigt att ta Lixiana före och efter operationen vid exakt de tidpunkter som läkaren säger.
Romanian: Este foarte important să luaţi Lixiana înainte şi după operaţie, exact în momentele indicate de către medicul dumneavoastră.
Swedish: • anemi (lågt antal röda blodkroppar)
Romanian: • Anemie (cantităţi scăzute de celule roşii în sânge)
Swedish: Hur du tar tabletten Svälj ned tabletten, helst med vatten.
Romanian: Cum să luaţi comprimatul Înghiţiţi comprimatul, de preferat, cu apă.
Swedish: Dess aktiva metabolit är substrat för OATP1B1.
Romanian: Metabolitul său activ este un substrat pentru OATP1B1.
Swedish: Om du blir gravid under tiden du tar Lixiana ska du omedelbart tala om det för din läkare, som kommer att bestämma hur du ska behandlas.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Lixiana, spuneţi imediat medicului dumneavoastră, care va decide cum trebuie să fiţi tratată.
Swedish: Tala med läkare om du får några ovanliga symtom.
Romanian: Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă manifestaţi orice simptome neobişnuite.
Swedish: • Användning av koagulationstester och hur de tolkas
Romanian: • Utilizarea testelor de coagulare şi interpreterarea acestora;
Swedish: Det kan finnas situationer som motiverar byte av antikoagulationsbehandling (tabell 2).
Romanian: Pot exista situaţii care să justifice o modificare a tratamentului anticoagulant (Tabelul 2).
Swedish: p-värde < 0,0001 (icke-underlägsenhet)
Romanian: valoare p < 0,0001 (non-inferioritate)
Swedish: Lixiana rekommenderas inte till barn eller ungdomar under 18 års ålder.
Romanian: Lixiana nu este recomandat la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Swedish: Effekt av edoxaban på andra läkemedel
Romanian: Efectul edoxabanului asupra altor medicamente
Swedish: - om du har ökad risk för blödning, som kan vara fallet om du har någon av följande sjukdomar:
Romanian: - dacă aveţi un risc crescut de sângerare, aşa cum se poate întâmpla dacă aveţi oricare dintre următoarele afecţiuni:
Swedish: Observera: en försöksperson kan ingå i flera underkategorier om han/hon hade en händelse för dessa kategorier.
Romanian: Un subiect poate fi inclus în mai multe subcategorii dacă acesta a avut un eveniment din categoriile respective.
Swedish: Vid kliniskt signifikant blödning avbryts behandlingen omedelbart.
Romanian: În cazul unei sângerări semnificative din punct de vedere clinic, opriţi imediat tratamentul.
Swedish: • uppkräkning av blod eller material som ser ut som kaffesump
Romanian: • Vărsături cu sânge sau materii care arată precum zaţul de cafea
Swedish: Lixiana används till vuxna för att:
Romanian: Lixiana este utilizat la adulţi:
Swedish: Patienter med en aktiv cancer
Romanian: Pacienţi cu cancer activ
Swedish: • allergisk reaktion
Romanian: • Reacţie alergică
Swedish: • För kreatinin i µmol/l:
Romanian: • Pentru creatinină în µmol/l:
Swedish: Rekombinant faktor VIIa (r-FVIIa) kan också övervägas.
Romanian: Poate fi avut în vedere şi factorul recombinant VIIa (r-FVIIa).
Swedish: • lågt antal blodplättar i blodet (vilket kan påverka koagulationen)
Romanian: • Număr redus de trombocite în sânge (care poate afecta coagularea)
Swedish: c "Någon bekräftad blödning" inkluderar sådana som bedömaren definierar som kliniskt uppenbar.
Romanian: c „Orice sângerare confirmată" include toate sângerările definite de către adjudecător drept evidente din punct de vedere clinic.
Swedish: • låg kroppsvikt ≤60 kg
Romanian: • Greutate corporală scăzută ≤ 60 kg
Swedish: Vad Lixiana är och vad det används för
Romanian: Ce este Lixiana şi pentru ce se utilizează
Swedish: Kvinnor i fertil ålder Kvinnor i fertil ålder ska undvika att bli gravida under behandling med edoxaban.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu edoxaban.
Swedish: Edoxaban absorberas med maximala plasmakoncentrationer inom 1-2 timmar.
Romanian: Edoxaban este absorbit cu atingerea concentraţiilor plasmatice maxime în decurs de 1 - 2 ore.
Swedish: Det finns ingen information om användning hos barn och ungdomar.
Romanian: Nu există informaţii privind utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi.
Swedish: Lixiana kan tas med eller utan mat.
Romanian: Lixiana poate fi administrat cu sau fără alimente.
Swedish: Det är därför viktigt att du är uppmärksam på eventuella tecken och symtom på blödning och att du omedelbart talar med läkare om du får något av följande:
Romanian: Aşadar, este important să cunoaşteţi posibilele semne şi simptome ale sângerării şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă vă confruntaţi cu oricare dintre următoarele situaţii:
Swedish: Läkaren kan ändra din blodförtunnande behandling enligt följande:
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate modifica tratamentul anticoagulant după cum urmează:
Swedish: Läkares namnteckning:
Romanian: Semnătura medicului:
Swedish: Plasmaproteinbindningen in vitro är cirka 55 %.
Romanian: In vitro, legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 55%.
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion förändras metabolitprofilen och en större mängd aktiva metaboliter bildas.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală, profilul metabolitului se modifică şi se formează o cantitate mai mare de metaboliţi activi.
Swedish: Detta ansågs inte vara kliniskt signifikant.
Romanian: Acest lucru nu a fost considerat semnificativ din punct de vedere clinic.
Swedish: Denna rekommendation baseras på standardbehandling av överdosering av läkemedel och tillgängliga data för liknande substanser, eftersom användningen av aktivt kol för att minska absorption av edoxaban inte har studerats specifikt i det kliniska programmet för edoxaban.
Romanian: Această recomandare se bazează pe tratamentul standard al supradozajului de medicamente şi pe datele disponibile privind compuşii similari, întrucât utilizarea cărbunelui activat pentru reducerea absorbţiei edoxabanului nu a fost studiată în mod specific în cadrul programului clinic cu edoxaban.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av edoxaban hos dessa patienter.
Romanian: Prin urmare, utilizarea edoxabanului la aceşti pacienţi nu este recomandată.
Swedish: - om du har en mekanisk hjärtklaff.
Romanian: - dacă aveţi o valvă mecanică la nivelul inimii
Swedish: • Njurfunktionen bör också bedömas om man misstänker en förändring av njurfunktionen under pågående behandling (t.ex. vid hypovolemi, dehydrering och vid samtidig användning av vissa läkemedel).
Romanian: • De asemenea, funcţia renală trebuie evaluată atunci când se suspectează o modificare a funcţiei renale în timpul tratamentului (de exemplu, hipovolemie, deshidratare, precum şi în cazul utilizării concomitente a anumitor medicamente).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga antitrombotiska medel, ATC-kod: B01AF03
Romanian: Alţi agenţi antitrombotici, codul ATC: B01AF03
Swedish: Visa det för hälso- och sjukvårdspersonal, apotekspersonal, kirurg eller tandläkare före medicinsk behandling eller operation.
Romanian: Prezentaţi-l profesionistului din domeniul sănătăţii, farmacistului, chirurgului sau stomatologului înainte de orice tratament sau intervenţie medicală.
Swedish: BEHANDLINGSINFORMATION (Ifylls av läkare)
Romanian: INFORMAŢII PRIVIND TRATAMENTUL (A se completa de către medic)
Swedish: Antikoagulationseffekten av edoxaban kan inte övervakas på ett tillförlitligt sätt med standardlaboratorietester.
Romanian: Efectul anticoagulant al edoxabanului nu poate fi monitorizat în mod fiabil prin testarea standard de laborator.
Swedish: Telefonnummer:
Romanian: Nr. de telefon:
Swedish: Ta inte Lixiana:
Romanian: Nu luaţi Lixiana:
Swedish: Om du vet att du har en sjukdom som kallas antifosfolipidsyndrom (en störning i immunsystemet som ökar risken för att få blodproppar) ska du informera din läkare, som kommer att besluta om behandlingen kan behöva ändras.
Romanian: Dacă știți că aveți o boală numită sindrom antifosfolipidic (o afecțiune a sistemului imunitar care determină un risc mărit de cheaguri de sânge), spuneți-i medicului dumneavoastră, care va hotărî dacă poate fi necesară schimbarea tratamentului.
Swedish: • njursjukdom i slutstadiet eller om du får dialys
Romanian: • boală de rinichi în stadiu terminal sau dacă vi se efectuează dializă
Swedish: I en populationsfarmakokinetisk analys av studien ENGAGE AF-TIMI 48 var maximal och total exponering hos asiatiska patienter och icke-asiatiska patienter jämförbar.
Romanian: În cadrul unei analize farmacocinetice populaţionale a studiului ENGAGE AF-TIMI 48, expunerea maximă şi totală au fost comparabile la pacienţii asiatici şi la pacienţii non-asiatici.
Swedish: • yrsel eller plötslig huvudvärk
Romanian: • Ameţeli sau durere de cap apărută brusc
Swedish: Om det finns risk för att du kan bli gravid ska du använda ett tillförlitligt preventivmedel under tiden du tar Lixiana.
Romanian: Dacă există şansa să rămâneţi gravidă, utilizaţi o metodă de contracepţie sigură în timp ce luaţi Lixiana.
Swedish: Metabolism och biliär/intestinal exkretion står för den återstående elimineringen.
Romanian: Metabolismul şi excreţia biliară/intestinală reprezintă restul clearance-ului.
Swedish: Samlad lista över möjliga biverkningar:
Romanian: Lista globală a reacţiilor adverse posibile:
Swedish: • Lixiana kan öka blödningsrisken.
Romanian: • Lixiana poate creşte riscul de sângerare.
Swedish: Samma information finns också på följande webbadress: www.dspatient.eu.
Romanian: Aceleaşi informaţii sunt disponibile şi la următoarea adresă URL: www.dspatient.eu.
Swedish: Du kan få ytterligare information om detta läkemedel genom att skanna QR-koden nedan med en smartphone.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile scanând codul QR de mai jos cu un dispozitiv smartphone.
Swedish: Lixiana 15 mg är inte indicerat som monoterapi, eftersom det kan resultera i minskad effekt.
Romanian: Lixiana 15 mg nu este indicat ca monoterapie, întrucât această administrare poate avea ca rezultat scăderea eficacităţii.
Swedish: Det är viktigt att du tar ditt läkemedel exakt enligt läkarens anvisningar.
Romanian: Este important să luaţi medicamentul exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Swedish: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Tyskland
Romanian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Germania
Swedish: Den metod som användes för att beräkna njurfunktion (CrCL i ml/min) under den kliniska utvecklingen av Lixiana var Cockcroft-Gault.
Romanian: Metoda utilizată pentru a estima funcţia renală (ClCr în ml/minut) în timpul dezvoltării clinice a Lixiana a fost metoda Cockcroft-Gault.
Swedish: • rifampicin, ett antibiotikum
Romanian: • rifampicină, un antibiotic
Swedish: Edoxaban administrerades med eller utan mat i studierna ENGAGE AF-TIMI 48 och Hokusai-VTE.
Romanian: Edoxaban a fost administrat cu sau fără alimente în cadrul studiilor ENGAGE AF-TIMI 48 şi Hokusai-VTE.
Swedish: FÖRSKRIVARINFORMATION För mer information eller vid nödsituation, kontakta: Läkarens namn:
Romanian: INFORMAŢII PRIVIND MEDICUL PRESCRIPTOR Pentru mai multe informaţii sau în caz de urgenţă, vă rugăm să contactaţi:
Swedish: De flesta patienter (85 %) bör kunna uppnå en INR på ≥2,0 inom 14 dagar med samtidig administrering av Lixiana och VKA.
Romanian: Majoritatea pacienţilor (85%) trebuie să poată atinge o valoare INR ≥ 2,0 în decurs de 14 zile de administrare concomitentă de Lixiana şi AVK.
Swedish: Detta anses bero på den resterande effekten av dabigatranbehandling, men detta ledde inte till en förlängning av blödningstiden.
Romanian: Se consideră că acest lucru se datorează efectului de transfer al tratamentului cu dabigatran, însă acest lucru nu a cauzat prelungirea timpului de sângerare.
Swedish: En QR-kod ska inkluderas
Romanian: A se include codul QR
Swedish: Behandling med Lixiana kan påbörjas eller fortsättas hos patienter som kan behöva elkonvertering.
Romanian: Lixiana poate fi iniţiat sau continuat la pacienţii care ar putea necesita cardioversie.
Swedish: Biverkningarna klassificeras efter organsystem och frekvens enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: Reacţiile adverse sunt clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi după frecvenţă, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: Försökspersonerna kvarstod på behandling i 28 dagar efter elkonverteringen.
Romanian: Subiecţii au fost menținuți în tratament timp de 28 zile după cardioversie.
Swedish: • blödning från ett kirurgiskt sår efter en operation
Romanian: • Sângerare dintr-o plagă chirurgicală, după o operaţie
Swedish: NÄR DU SKA SÖKA LÄKARE
Romanian: CÂND SĂ SOLICITAŢI ASISTENŢĂ MEDICALĂ
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska i varje medlemsstat där Lixiana saluförs säkerställa att alla läkare som förväntas använda Lixiana får följande utbildningsmaterial:
Romanian: DAPP se va asigura că în fiecare stat membru unde Lixiana este pus pe piaţă, toţi profesioniştii din domeniul sănătăţii care se preconizează că vor utiliza Lixiana primesc următorul material educational:
Swedish: Ta inte dubbel dos samma dag för att kompensera för glömd dos.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă în aceeaşi zi pentru a compensa doza uitată.
Swedish: Den var 1,07 på center med bäst kontroll av warfarinbehandling (4:e kvartilen med >73,9 % av INR-värdena inom det terapeutiska intervallet).
Romanian: Acesta a fost de 1,07 la centrele cu cel mai bun control al tratamentului cu warfarină (a 4-a cuartilă cu > 73,9% din valorile INR în intervalul terapeutic).
Swedish: Njurclearance står för eliminering av cirka 35 % av den administrerade dosen.
Romanian: Clearance-ul renal reprezintă aproximativ 35% din doza administrată.