FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ke zvýšení hmotnosti jater došlo u potkanů, jimž byl podáván indinavir v dávkách  40 mg/kg/den, tento jev byl při dávkách  320 mg/kg/den doprovázen hepatocelulární hypertrofií.
Slovenian: Pri podganah, ki so jih zdravili z indinavirjem v odmerkih ≥ 40 mg/kg/dan, je prišlo do povečanja mase jeter, pri odmerkih ≥ 320 mg/kg/dan pa tudi do hepatocelularne hipertrofije.
Czech: Při současném podávání warfarinu s kombinací indinavir/ritonavir je nutno monitorovat antikoagulační parametry.
Slovenian: Kadar se varfarin uporablja sočasno z indinavirjem/ritonavirjem, je treba spremljati antikoagulacijske parametre.
Czech: ANTIDEPRESIVA Trazodon 50 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Slovenian: ANTIDEPRESIVI Trazodon 50 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Czech: Vysoušedlo nesmí být z lahvičky odstraněno.
Slovenian: Sušilnega sredstva ne smete odstraniti iz vsebnika.
Czech: Tyto stavy se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby (viz bod 4.4).
Slovenian: Vendar pa je čas do razvoja bolezni različen, pri čemer se le te lahko pojavijo več mesecev po začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Czech: Kancerogenita
Slovenian: Karcinogenost
Czech: U pacientů s vyšším rizikem se musí zvážit vyšetření moči.
Slovenian: Pri bolj ogroženih bolnikih so potrebne preiskave urina.
Czech: Lamivudin AUC:  Lamivudin Cmin: 
Slovenian: AUC lamivudina:  Cmin lamivudina: 
Czech: Zvláštní populace
Slovenian: Posebne populacije bolnikov
Czech: Způsob podání Tvrdé tobolky je nutno polykat vcelku.
Slovenian: Način uporabe Trde kapsule je treba pogoltniti cele.
Czech: Mezi tyto nežádoucí účinky patřily: nausea (35,3 %), bolest hlavy (25,2 %), průjem (24,6 %), astenie/únava (24,3 %), vyrážky (19,1 %), poruchy chuťového vnímání (19,1 %), suchá kůže (16,2 %), bolest břicha (14,6 %), zvracení (11,0 %), závratě (10,7 %).
Slovenian: Ti neželeni učinki so bili: navzea (35,3 %), glavobol (25,2 %), driska (24,6 %), občutek šibkosti/utrujenosti (24,3 %), izpuščaj (19,1 %), motnje okušanja (19,1 %), suha koža (16,2 %), bolečine v trebuhu (14,6 %), bruhanje (11,0 %), omotica (10,7 %).
Czech: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirové látky Amprenavir
Slovenian: PROTIINFEKCIJSKA ZDRAVILA Protiretrovirusna zdravila Amprenavir
Czech: Může to být suchý toast s džemem nebo kukuřičné lupínky s odstředěným mlékem nebo s nízkotučným mlékem a cukrem.
Slovenian: To je na primer suh kruh z marmelado ali koruzni kosmiči s posnetim ali nemastnim mlekom in sladkorjem.
Czech: Pro sildenafil a tadalafil platí stejná doporučení jako pro indinavir bez potenciace ritonavirem (viz tabulka 1).
Slovenian: Pri sildenafilu in tadalfilu veljajo enaka priporočila kot pri indinavirju, ki ni okrepljen z ritonavirjem (glejte tabelo 1).
Czech: Indinavir AUC:  54 % Indinavir Cmin: ↓ 81 % (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému) Snížení koncentrací indinaviru v důsledku indukce proteinů metabolizujících a/nebo transportujících léčivý přípravek třezalku tečkovanou.
Slovenian: AUC indinavirja:  54 % Cmin indinavirja: ↓ 81 % (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID) Zmanjšanje koncentracij indinavirja zaradi indukcije beljakovin za presnovo zdravila in/ali transportnih beljakovin, ki jo povzroča šentjanževka.
Czech: Přípravek CRIXIVAN uchovávejte v původní lahvičce a tu uchovávejte dobře uzavřenou, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Slovenian: Shranjujte v originalni plastenki, ki jo shranjujte tesno zaprto, za zagotovitev zaščite pred vlago.
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (combination antiretroviral therapy, CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - ˝combination antiretroviral therapy˝) nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Czech: Pacienti s již přítomnou dysfunkcí jater včetně chronické aktivní hepatitidy vykazují během kombinační antiretrovirové terapie zvýšený výskyt poruch jaterních funkcí a je třeba je rutinně sledovat.
Slovenian: Pri bolnikih s predhodnimi motnjami delovanja jeter, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, je pogostnost funkcijskih nepravilnosti jeter med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem večja in jih je treba spremljati skladno z ustaljeno prakso.
Czech: Zvýšení dávky kombinace indinavir/ritonavir při jejím podávání v kombinaci s efavirenzem nebyly studovány.
Slovenian: Povečanja odmerka indinavirja/ritonavirja v kombinaciji z efavirenzom niso preučevali.
Czech: Současné užívání indinaviru s lovastatinem nebo simvastatinem se nedoporučuje vzhledem k zvýšenému riziku myopatie včetně rhabdomyolýzy.
Slovenian: Sočasne uporabe indinavirja z lovastatinom ali simvastatinom ne priporočamo zaradi zvečanega tveganja za miopatijo vključno z rabdomiolizo.
Czech: Při dávkovém režimu 800 mg každých 8 hodin byly naměřené maximální plasmatické koncentrace (Cmax) po ranní, odpolední a večerní dávce 15 550 nM, 8 720 nM a 8 880 nM.
Slovenian: Po jemanju 800 mg odmerkov vsakih 8 ur so najvišje plazemske koncentracije (Cmax) znašale 15.550 nM po jutranjem, 8.720 nM po popoldanskem in 8.880 nM po večernem odmerku.
Czech: Indinavir AUC and Cmin: ↔ (Vztaženo k indinaviru 400 mg SD) Očekávají se  koncentrace chinidinu (inhibice CYP3A4 indinavirem)
Slovenian: AUC in Cmin indinavirja: ↔ (glede na indinavir 400 mg SD)  pričakovana koncentracija kinidina (inhibicija CYP3A4, ki jo povzroča indinavir)
Czech: Před užitím přípravku CRIXIVAN se poraďte se svým lékařem, lékarníkem nebo zdravotní sestrou, pokud jste měl(a) nebo pokud se u Vás objevila kterákoli z následujících obtíží:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila CRIXIVAN se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, če ste kdaj imeli ali se pri vas pojavi kar koli od naštetega:
Czech: Stejná doporučení jako pro indinavir bez potenciace ritonavirem (viz tabulka 1).
Slovenian: Enaka priporočila kot pri indinavirju, ki ni okrepljen z ritonavirjem (glejte tabelo 1).
Czech: Nebylo studováno, kombinované podávání může vést ke zvýšeným hladinám warfarinu.
Slovenian: Kombinirana uporaba lahko povzroči zvišane ravni varfarina.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi časté
Slovenian: Bolezni kože in podkožja zelo pogosti pogosti neznana*
Czech:  koncentrace dihydropyridinového blokátoru vápníkového kanálu
Slovenian:  koncentracija blokatorja kalcijevih kanalčkov, dihidropiridinskega tipa
Czech: Korespondující plazmatické koncentrace 8 hodin po podání dávky byly 220 nM, 210 nM a 370 nM v uvedeném pořadí.
Slovenian: Osem ur po vsakem odmerku pa so bile odgovarjajoče plazemske koncentracije 220 nM, 210 nM in 370 nM.
Czech: Indinavir samotný nebo v kombinaci s ritonavirem nebo s ním nekombinovaný se nesmí podávat současně s léčivými přípravky s úzkým terapeutickým spektrem a s léčivými přípravky, které jsou substráty CYP3A4.
Slovenian: Indinavir se v kombinaciji z ritonavirjem ali brez njega ne sme dajati sočasno z zdravili z ozkim terapevtskim oknom, ki so substrati CYP3A4.
Czech: Bylo identifikováno sedm hlavních metabolitů a metabolické cesty byly popsány jako glukuronidace na úrovni dusíku pyridinu, pyridin-N-oxidace s 3´-hydroxylací na indanovém prstenci a bez ní, 3-hydroxylace indanu, p-hydroxylace fenylmetylové složky a N-depyridometylace s 3-hydroxylací a bez ní.
Slovenian: Odkritih je bilo sedem glavnih presnovkov in poti presnove, kot so: glukuronidacija na piridinskem dušiku, oksidacija piridinskega dušika s hidroksilacijo na mestu 3´ indanskega obroča ali brez nje, hidroksilacija indana na mestu 3´, hidroksilacija fenilmetilne skupine na mestu para in demetilacija piridinskega dušika s hidroksilacijo na mestu 3´ ali brez nje.
Czech: Poruchy imunitního systému Není známo* anafylaktoidní reakce Poruchy metabolizmu a výživy Není známo* nově rozvinutý diabetes mellitus, hyperglykémie nebo exacerbace již přítomného diabetu, hypertriglyceridémie, hypercholesterolémie.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje neznana* pojav sladkorne bolezni ali hiperglikemije ali poslabšanje že obstoječe sladkorne bolezni, hipertrigliceridemija, hiperholesterolemija
Czech: Lze očekávat  plasmatických koncentrací indinaviru (indukce CYP3A).
Slovenian: Pričakujejo se lahko  koncentracije indinavirja v plazmi (indukcija CYP3A).
Czech: Kombinace atazanaviru s ritonavirem nebo bez něj s přípravkem CRIXIVAN se nedoporučují kvůli zvýšenému riziku hyperbilirubinémie (viz bod 4.4).
Slovenian: Kombinacija atazanavirja z ritonavirjem ali brez skupaj z zdravilom Crixivan ni priporočljiva zaradi povečane nevarnosti hiperbilirubinemije (glejte poglavje 4.4).
Czech: Současné podávání indinaviru spolu s rifampicinem nebo bylinnými přípravky s obsahem třezalky tečkované (Hypericum perforatum) je kontraindikováno.
Slovenian: Sočasno jemanje indinavirja in rifampicina ali zeliščnih pripravkov, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum) je kontraindicirano.
Czech: Střední hodnota množství vyloučeného léčivého přípravku v nezměněné formě močí po podání jedné dávky ve stavu nalačno činilo 10,4 % po dávce 700 mg a 12,0 % po dávce 1 000 mg. Indinavir se vylučoval rychle s poločasem 1,8 hodin.
Slovenian: Povprečen delež izločanja nespremenjenega zdravila v urinu po enkratnem odmerku na tešče je znašal 10,4 % po 700 mg in 12,0 % po 1000 mg odmerku.
Czech: Ve studiích s metabolickou aktivací a bez ní nevykazoval indinavir žádnou mutagenní ani genotoxickou aktivitu.
Slovenian: Indinavir ni imel nikakršne mutagene ali genotoksične aktivnosti v raziskavah s presnovno aktivacijo ali brez nje.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny během klinických studií u dospělých a/nebo během užívání přípravku CRIXIVAN po uvedení na trh, a to v monoterapii a/nebo s kombinovanou antiretrovirovou terapií (CART).
Slovenian: Med kliničnimi študijami pri odraslih in/ali pri uporabi v obdobju trženja so pri zdravilu CRIXIVAN samem in/ali zdravilu CRIXIVAN ob kombiniranem protiretrovirusnem zdravljenju (CART) poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Czech: • Bez porady se svým lékařem nepřestávejte přípravek CRIXIVAN užívat.
Slovenian: • Ne prenehajte z jemanjem zdravila CRIXIVAN, ne da bi se o tem posvetovali z zdravnikom.
Czech: • Tobolky jsou potištěny inkoustem obsahujícím indigokarmín (E 132).
Slovenian: • Kapsule so potiskane s tiskarskim črnilom, ki vsebuje indigo karmin (E 132).
Czech: • Pomocnými látkami jsou laktóza, magnesium-stearát, želatina a oxid titaničitý (E 171).
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so brezvodna laktoza, magnezijev stearat, želatina in titanov dioksid (E 171).
Czech: Farmakokinetická analýza v jedné studii byla provedena na 19 pacientech, s mediánem (rozmezím) AUC 0-12 hod, Cmax a Cmin indinaviru dosahujícími 25 421 nM*h (21 489-36 236 nM*h), 5 758 nM (5 056-6 742 nM), respektive 239 (169-421 nM).
Slovenian: Analizo farmakokinetike v eni študiji so opravili pri 19-ih bolnikih, pri katerih je bila mediana (razpon) AUC0-12 h indinavirja 25421 nM*h (21489-36236 nM*h), Cmax 5758 nM (5056-6742 nM) in Cmin 239 (169-421 nM).
Czech: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem, Nizozemsko
Slovenian: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem, Nizozemska
Czech: Střední hodnota plazmatické koncentrace indinaviru AUC0-8h ve 30.-32. týdnu těhotenství (n = 11) byla 9 231 nM*hod, což je o 74 % (95% interval spolehlivosti: 50 %, 86 %) méně, než bylo pozorováno v 6. týdnu po porodu.
Slovenian: Povprečna plazemska AUC0-8hr indinavirja je v 30. do 32. tednu gestacije (n=11) znašala 9231 nM*h, kar je 74 % (95 % CI: 50%, 86 %) manj kot 6 tednov po porodu.
Czech: Předpokládá se, že současné podávání přípravku CRIXIVAN se sildenafilem, tadalafilem a vardenafilem (inhibitory PDE5) podstatně zvýší plazmatické koncentrace těchto sloučenin a může vést ke zvýšení výskytu nežádoucích příhod souvisejících s podáním inhibitoru PDE5, včetně hypotenze, změn vízu a priapismu (viz bod 4.5).
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila CRIXIVAN in sildenafila, tadalfila in vardenafila (zaviralcev PDE5) pričakujemo znatno povečanje plazemskih koncentracij teh snovi, kar lahko povzroči več z zaviralci PDE5 povezanih neželenih učinkov, vključno s hipotenzijo, spremembami vida in priapizemom (glejte poglavje 4.5).
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Slovenian: Pri z virusom HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo se lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART) pojavi vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Czech: Hladiny R-warfarinu mohou být v důsledku indukce CYP1A2 a CYP2C9 ritonavirem sníženy, což vede ke snížené antikoagulaci.
Slovenian: Ravni R-varfarina se lahko znižajo, kar povzroči zmanjšano antikoagulacijo zaradi indukcije CYP1A2 in CYP2C9, ki jo povzroča ritonavir.
Czech: Při současném podávání přípravku CRIXIVAN s ritonavirem a parenterálního midazolamu je nutno postupovat opatrně.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila CRIXIVAN z ritonavirjem in parenteralnega midazolama je treba biti previden.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemsko
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemska
Czech: Indinavir podaný nalačno se rychle vstřebává, přičemž maximálních plazmatických hladin dosahuje za 0,8  0,3 hodin (střední hodnota  směrodatná odchylka).
Slovenian: Najvišjo plazemsko koncentracijo doseže po 0,8 ure  0,3 ure (povprečje  S.D.).
Czech: Amprenavir 1 200 mg BID AUC ↑ 90 % s 800 mg TID indinaviru samotného (viz tabulka 1).
Slovenian: AUC amprenavirja 1200 mg BID ↑ 90 % s samostojnim indinavirjem 800 mg TID (glejte tabelo 1).
Czech: • dvě 400mg tobolky (800 mg) - užívají se třikrát denně (každých 8 hodin).
Slovenian: • Dve 400 mg kapsuli (800 mg) - vzeti trikrat na dan (vsakih 8 ur).
Czech: Indinavir inhibuje CYP3A4 a v důsledku toho se očekává, že výrazně zvýší plasmatické koncentrace těchto inhibitorů HMG-CoA reduktázy, které jsou na metabolizaci prostřednictvím CYP3A4 silně závislé.
Slovenian: Indinavir zavira CYP3A4, zato se pričakuje, da bo precej povečal koncentracije teh zaviralcev reduktaze HMG-CoA v plazmi, ki so zelo odvisne od presnove CYP3A4.
Czech: Blokátory vápníkového kanálu jsou metabolizovány prostřednictvím CYP3A4, který je indinavirem inhibován.
Slovenian: Blokatorji kalcijevih kanalčkov se presnavljajo s CYP3A4, ki ga indinavir zavira.
Czech: Ritonavir indukuje oxidaci zprostředkovanou CYP2C9 a glukuronidaci a v důsledku toho se očekává, že snižuje plasmatické koncentrace antikonvulziv.
Slovenian: Ritonavir inducira oksidacijo, ki jo povzroča CYP2C9, in glukuronidacijo, zato se pričakuje zmanjšanje koncentracij antikonvulzivov v plazmi.
Czech: • problémy s ledvinami, jako je infekce ledvin, zhoršení nebo ztráta funkce ledvin
Slovenian: • težave z ledvicami, kot so vnetje, oslabljeno delovanje ali prenehanje delovanja ledvic
Czech: ANTIARYTMIKA Digoxin 0,4 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Slovenian: ANTIARITMIKI Digoksin 0,4 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Czech: Antiretrovirová aktivita byla při podání didanosinu 3 hodiny po podání indinaviru nezměněna.
Slovenian: Kadar so didanozin dajali tri ure po zdravljenju z indinavirjem, je bila protiretrovirusna dejavnost nespremenjena.
Czech: Ritonavir může zvyšovat hladiny digoxinu v důsledku modifikace P-glykoproteinem zprostředkovaného efluxu digoxinu.
Slovenian: Ritonavir lahko zviša ravni digoksina zaradi spremembe sproščanja digoksina, ki ga povzroča P-glikoprotein.
Czech: Interakce nebyly studovány.
Slovenian: Interakcije niso preučevali.
Czech: INHIBITORY HMG-CoA REDUKTÁZY
Slovenian: ZAVIRALCI REDUKTAZE HMG CoA
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek CRIXIVAN a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CRIXIVAN užívat Jak se přípravek CRIXIVAN užívá
Slovenian: Kaj je zdravilo CRIXIVAN in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo CRIXIVAN Kako jemati zdravilo CRIXIVAN Možni neželeni učinki
Czech: • Tobolky polykejte celé a zapíjejte je vodou, odstředěným nebo nízkotučným mlékem, džusem,
Slovenian: • Pogoltnite cele kapsule skupaj z vodo, posnetim mlekom ali mlekom z nizko vsebnostjo maščob, sokom, čajem ali kavo.
Czech: Sulfamethoxazol/ trimethoprim 800 mg/160 mg BID (Indinavir 400 mg QID)
Slovenian: Sulfametoksazol/trimetoprim 800 mg/160 mg BID (indinavir 400 mg QID)
Czech: Je nutno zvážit snížení dávky přípravku CRIXIVAN na 400 až 600 mg každých 8 hodin.
Slovenian: Treba je razmisliti o zmanjšanju odmerka zdravila CRIXIVAN na 400-600 mg na vsakih 8 ur.
Czech: SEDATIVA/HYPNOTIKA Midazolam (parenterální)
Slovenian: POMIRJEVALA/USPAVALA Midazolam (parenteralni)
Czech: Indinavir AUC:  31 % Indinavir Cmin:  40 %
Slovenian: AUC indinavirja:  31 % Cmin indinavirja:  40 %
Czech: Rezistence vůči léčivému přípravku
Slovenian: Rezistenca na zdravilo
Czech: Přípravek CRIXIVAN lze případně užívat spolu s lehkým jídlem s nízkým obsahem tuku.
Slovenian: Izjemoma se ga lahko jemlje skupaj z lahkim obrokom z malo maščobami.
Czech: BLOKÁTORY VÁPNÍKOVÉHO KANÁLU Diltiazem 120 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100
Slovenian: BLOKATORJI KALCIJEVIH KANALČKOV Diltiazem 120 mg QD (indinavir/ritonavir 800/100
Czech: • neužíval(a) přípravek CRIXIVAN s jídlem bohatým na kalorie, tuky a bílkoviny.
Slovenian: • ne jemljete zdravila CRIXIVAN s hrano, ki je visokokalorična, z veliko maščobami in proteini.
Czech: Výrobce: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Nizozemsko
Slovenian: Izdelovalec: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Nizozemska
Czech: • dexamethason - používaný k zastavení otoku (zánětu)
Slovenian: • deksametazon - za preprečevanje otekanja (vnetja)
Czech: U chinidinu, pokud se podává spolu s přípravkem CRIXIVAN, je na místě opatrnost a doporučuje se monitorování terapeutických koncentrací.
Slovenian: Kadar se kinidin daje sočasno z zdravilom CRIXIVAN, je treba biti previden in spremljati terapevtsko koncentracijo.
Czech: Podávání snížené dávky rifabutinu a zvýšené dávky přípravku CRIXIVAN nebylo v klinických studiích ověřeno.
Slovenian: Zmanjšanje odmerka rifabutina in povečanje odmerka zdravila Crixivan v kliničnih študijah ni bilo dokazano zato se sočasno jemanje ne priporoča.
Czech: Pokud pacient třezalku těčkovanou již užívá, vysaďte ji, zkontrolujte virové hladiny a, pokud je to možné, hladiny indinaviru.
Slovenian: Preverite ravni virusov in, če je mogoče, ravni indinavirja.
Czech: Používání kombinace indinavir/ritonavir s chinidinem je kontraindikováno.
Slovenian: Uporaba indinavirja/ritonavirja skupaj s kinidinom je kontraindicirana.
Czech: Současné podávání kvetiapinu s indinavirem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba kvetiapina z indinavirjem je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Czech: Zidovudin AUC:  Zidovudin Cmin: ↑ 51 %
Slovenian: AUC zidovudina:  Cmin zidovudina: ↑ 51 %
Czech: Rifabutin AUC: ↑ 173 % Rifabutin Cmin: ↑ 244 % (Vztaženo k rifabutinu 300 mg QD samotnému)
Slovenian: AUC rifabutina: ↑ 173 % Cmin rifabutina: ↑ 244 % (glede na samostojen rifabutin 300 mg QD)
Czech: Pokud se podává současně s itrakonazolem, doporučuje se snížení dávky přípravku CRIXIVAN na 600 mg každých 8 hodin.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z itrakonazolom se priporoča zmanjšanje odmerka zdravila CRIXIVAN na 600 mg na vsakih 8 ur.
Czech: U dětských pacientů infikovaných HIV farmakokinetické parametry indinaviru v jablečném džusu byly: AUC0-8h 26 980 nM*h; maximální plazmatická koncentrace 13 711 nM a plazmatické koncentrace 8 hodin po podání dávky 146 nM.
Slovenian: Pri s HIV okuženih pediatričnih bolnikih so bili farmakokinetični parametri indinavirja v jabolčnem soku naslednji: AUC0-8h 26.980 nM*h, najvišja plazemska koncentracija 13.711 nM, plazemska koncentracija 8 ur po odmerku pa 146 nM.
Czech: Indukční účinky mohou přetrvávat až 2 týdny po vysazení léčby třezalkou tečkovanou.
Slovenian: Induktivni učinek lahko traja do dva tedna po prenehanju jemanja šentjanževke.
Czech: Byly zaznamenány zprávy o předávkování přípravkem CRIXIVAN u lidí.
Slovenian: Poročali so o prevelikem odmerjanju zdravila CRIXIVAN pri človeku.
Czech: Vysoušedlo se nesmí polykat.
Slovenian: Sušilnega sredstva ne smete pogoltniti.
Czech: Přípravek CRIXIVAN s jídlem a pitím Ohledně užívání přípravku CRIXIVAN viz bod 3 uvedený níže.
Slovenian: Zdravilo CRIXIVAN skupaj s hrano in pijačo Za informacije, kako jemati zdravilo CRIXIVAN, glejte poglavje 3.
Czech: U některých pacientů byl dodatečně podáván faktor VIII. U více než poloviny popsaných případů léčba inhibitory proteázy pokračovala nebo - pokud byla zastavena - došlo k jejímu obnovení.
Slovenian: V več kot polovici poročanih primerov so zdravljenje s PI nadaljevali ali ponovno uvedli, če je bilo zdravljenje prekinjeno.
Czech: Ritonavir AUC:  72 % Ritonavir Cmin:  62 %
Slovenian: AUC ritonavirja:  72 % Cmin ritonavirja:  62 %
Czech: • čtyři 200mg tobolky (800 mg) - užívají se třikrát denně (každých 8 hodin).
Slovenian: • Štiri 200 mg kapsule (800 mg) - vzete trikrat na dan (vsakih 8 ur).
Czech: U přibližně 10 % (252/2 577) pacientů léčených v klinických studiích přípravkem CRIXIVAN v doporučených dávkách byla hlášena nefrolitiáza, včetně bolesti v boku s hematurií nebo bez ní (včetně mikroskopické hematurie), v porovnání s 2,2 % v kontrolních skupinách.
Slovenian: O ledvičnih kamnih, vključno z bolečino v ledvenem predelu in s hematurijo (vključno z mikrohematurijo) ali brez nje, so poročali pri približno 10 % bolnikov (252/2.577), ki so v kliničnih preskušanjih prejemali zdravilo CRIXIVAN v priporočenih odmerkih, v primerjavi z 2,2 % bolnikov iz kontrolne skupine.
Czech: Midazolam je rozsáhle metabolizován CYP3A4.
Slovenian: Midazolam se obsežno presnavlja s CYP3A4.
Czech: Po 24 týdnech podíl pacientů s virovou RNA v plazmě pod hodnotou 400 kopií/ml dosáhl 60 %.
Slovenian: V 24. tednu je bil delež bolnikov z vrednostjo virusne RNA v plazmi pod 400 kopij/ml 60 %.
Czech: Například žádná jediná substituce ani dvojice substitucí nedokázala zajistit měřitelnou ( čtyřnásobnou) rezistenci vůči indinaviru, přičemž úroveň rezistence závisela na způsobu, jímž byly vícečetné substituce zkombinovány.
Slovenian: Na primer, nobena substitucija sama zase ali par substitucij ni bil sposoben povzročiti merljive (≥ štirikratne) rezistence na indinavir.
Czech: Jak přípravek CRIXIVAN vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled zdravila CRIXIVAN in vsebina pakiranja
Czech: Rifabutin AUC*: ↑ 54 % Rifabutin Cmin*: ↑ 99 % (*Vztaženo k rifabutinu 300 mg QD samotnému.
Slovenian: AUC* rifabutina: ↑ 54 % Cmin* rifabutina: ↑ 99 % (* Glede na samostojen rifabutin 300 mg QD.
Czech: V analýzách podle léčebného záměru (intention to treat) a podle léčby byl v 96. týdnu podíl pacientů s RNA HIV < 50 kopií/ml 68,8 %, respektive 88,7 %.
Slovenian: V analizi populacije, ki so jo nameravali zdraviti, je imelo HIV RNA < 50 kopij/ml po 96. tednu 68,8 % bolnikov, v populaciji, ki se je zdravila, pa 88,7 % bolnikov.
Czech: Pokud se přípravek CRIXIVAN podává spolu s parenterálním midazolamem, musí se to provádět na jednotce intenzivní péče pod přísným klinickým dohledem pro případ útlumu dechu a/nebo prodloužené sedace.
Slovenian: Če se zdravilo CRIXIVAN daje sočasno s parenteralnim midazolamom, je treba to opraviti na oddelku za intenzivno nego, ob natančnem kliničnem spremljanju morebitne respiratorne depresije in/ali dolgotrajne sedacije.
Czech: U 107 nemocných, léčených přípravkem CRIXIVAN samotným nebo v kombinaci s NRTI až 48 týdnů, zůstal tento celkový profil bezpečnosti podobný.
Slovenian: Ta celotni varnostni profil je ostal enak pri 107-ih bolnikih, ki so se do 48 tednov zdravili z zdravilom CRIXIVAN samim ali v kombinaciji z NRTI.
Czech: • zánět slinivky břišní
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke