FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Възрастни: една таблетка всеки ден, със или без храна
Norwegian Bokmål: Voksne: én tablett hver dag, med eller uten mat
Bulgarian: Ефектът не е известен.
Norwegian Bokmål: Effekt er ukjent.
Bulgarian: Обикновено подобни реакции се наблюдават през първите седмици или месеци от започване на КАРТ.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner har særlig vært sett i løpet av de første ukene eller månedene etter oppstart av CART.
Bulgarian: Вземете с Вас бутилката с таблетките, за да покажете какво лекарство сте приели.
Norwegian Bokmål: Ta med deg boksen med tablettene, slik at du kan vise hva du har tatt.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар или с най-близкия център за спешна помощ, за съвет.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller nærmeste legevakt umiddelbart for råd.
Bulgarian: Изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Norwegian Bokmål: Vent, og ta så neste dose til vanlig tid.
Bulgarian: Това е много важно, тъй като количеството на вируса може да започне да се повишава, ако лекарството бъде спряно дори и за кратко време.
Norwegian Bokmål: Dette er svært viktig fordi virusmengden kan begynne å øke hvis man avbryter behandlingen, selv i kort tid.
Bulgarian: Не са идентифицирани други метаболити.
Norwegian Bokmål: Ingen andre metabolitter kunne identifiseres.
Bulgarian: Ако почувствате замаяност, когато приемате Descovy, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel når du bruker Descovy, må du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Bulgarian: По тази причина Descovy намалява количеството на ХИВ в тялото Ви.
Norwegian Bokmål: Descovy reduserer derfor mengden av hiv i kroppen din.
Bulgarian: нисък брой червени кръвни клетки (анемия)
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodlegemer (anemi)
Bulgarian: Честотата на следните нежелани реакции е неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av følgende bivirkninger er ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Bulgarian: След това приемете следващата доза както обичайно.
Norwegian Bokmål: Ta så neste dose som vanlig.
Bulgarian: Метаболит на софосбувир GS-331007:
Norwegian Bokmål: Sofosbuvirmetabolitt GS-331007:
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете заразяване на други хора.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvilke forholdsregler som er nødvendige for å unngå å smitte andre personer.
Bulgarian: Винаги приемайте препоръчаната от Вашия лекар доза.
Norwegian Bokmål: Ta alltid den dosen legen din anbefaler.
Bulgarian: Той не е инхибитор или индуктор на CYP3A in vivo.
Norwegian Bokmål: Det er ikke en hemmer eller induktor av CYP3A in vivo.
Bulgarian: Не е забелязана възникваща резистентност към E/C/F/TAF до седмица 48.
Norwegian Bokmål: Ingen resistensutvikling mot E/C/F/TAF ble påvist til og med uke 48.
Bulgarian: 5 Проучването е проведено с Descovy.
Norwegian Bokmål: 5 Studie gjennomført med Descovy.
Bulgarian: Пол Мъже Жени
Norwegian Bokmål: Kjønn Mann Kvinne
Bulgarian: Поради това, същите проблеми могат да се наблюдават, ако Descovy се прилага с трети нуклеозиден аналог.
Norwegian Bokmål: Derfor kan det hende de samme problemene oppstår hvis Descovy administreres med en tredje nukleosidanalog.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на тялото, което му позволява да се бори с инфекции, които може да са съществували без очевидни симптоми.
Norwegian Bokmål: Man tror at disse symptomene skyldes en forbedring av kroppens immunrespons, noe som gjør at kroppen kan bekjempe infeksjoner som kan ha vært til stede uten klare symptomer.
Bulgarian: Тегло и метаболитни параметри
Norwegian Bokmål: Vekt og metabolske parametere
Bulgarian: Такива промени до известна степен могат да бъдат свързани с контрола на заболяването и начина на живот.
Norwegian Bokmål: Slike endringer kan være forbunder med både kontroll av sykdommen og livsstil.
Bulgarian: 102,4 (38,9)б
Norwegian Bokmål: 102,4 (38,9)b
Bulgarian: Всякакви признаци на възпаление или инфекция.
Norwegian Bokmål: • Alle tegn på betennelse eller infeksjon.
Bulgarian: антибиотици, използвани за лечение на бактериални инфекции, включително туберкулоза, съдържащи:
Norwegian Bokmål: • antibiotika, brukt til å behandle bakterielle infeksjoner inkludert tuberkulose, som inneholder:
Bulgarian: С цел избягване предаването на HIV на кърмачето се препоръчва инфектирани с HIV жени да не кърмят децата си при никакви обстоятелства.
Norwegian Bokmål: For å unngå å overføre hiv-smitten til spedbarnet anbefales det at hiv-infiserte kvinner ikke ammer spedbarna sine under noen omstendigheter.
Bulgarian: Descovy съдържа две активни съставки:
Norwegian Bokmål: Descovy inneholder to virkestoffer:
Bulgarian: В резултат на това количеството на Descovy или на другите лекарства в кръвта Ви може да бъде променено.
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette kan mengden av Descovy eller andre legemidler i blodet ditt forandres.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Descovy, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Descovy i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Bulgarian: Средната възраст е била 48 години (диапазон 23-64).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 48 år (23-64 år).
Bulgarian: Другите съставки са
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er
Bulgarian: Щом започнете да приемате Descovy, следете за:
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Descovy, må du se etter:
Bulgarian: оток на лицето, устните, езика или гърлото (ангиоедем)
Norwegian Bokmål: • hevelser i ansikt, lepper, tunge eller hals (angioødem)
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза от Descovy.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke går glipp av noen doser med Descovy.
Bulgarian: Descovy трябва да се приема перорално, веднъж дневно, със или без храна (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Descovy skal tas oralt én gang daglig, med eller uten mat (se pkt.
Bulgarian: Descovy може да причини замаяност.
Norwegian Bokmål: Descovy kan forårsake svimmelhet.
Bulgarian: Какво представлява Descovy и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Descovy er og hva det brukes mot
Bulgarian: Липсват достатъчно и подходящо контролирани клинични проучвания на Descovy или на неговите съставки при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det er ingen adekvate og godt kontrollerte studier av Descovy eller dets komponenter hos gravide kvinner.
Bulgarian: Не приемайте Descovy:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Descovy:
Bulgarian: Възможни сериозни нежелани реакции: съобщете веднага на лекар
Norwegian Bokmål: Mulige alvorlige bivirkninger: informer lege omgående
Bulgarian: Тези находки не променят актуалните за момента национални препоръки за прилагане на антиретровирусна терапия при бременни жени с цел предпазване от вертикално предаване на HIV.
Norwegian Bokmål: Disse funnene påvirker ikke gjeldende nasjonale retningslinjer for bruk av antiretroviral behandling av gravide kvinner for å forhindre vertikal overføring av hiv.
Bulgarian: Докато приемате Descovy, при Вас все още може да се развият инфекции или други болести, свързани с инфекцията с ХИВ.
Norwegian Bokmål: Mens du tar Descovy kan du fortsatt utvikle infeksjoner eller andre sykdommer forbundet med hiv-infeksjon.
Bulgarian: Юноши на възраст на и над 12 години с тегло най-малко 35 kg: една таблетка всеки ден, със или без храна
Norwegian Bokmål: Ungdom fra 12 år og oppover, som veier minst 35 kg: én tablett hver dag, med eller uten mat
Bulgarian: (ng/ml) Ctau (ng/ml) 102,4 (38,9)б
Norwegian Bokmål: (ng/ml) Ctau (ng/ml) 102,4 (38,9)b
Bulgarian: (ng•h/ml)
Norwegian Bokmål: (ng/ml)
Bulgarian: Никоя от промените не се счита за клинично значима.
Norwegian Bokmål: Ingen av endringene ble betraktet å være klinisk relevante.
Bulgarian: Типранавир/ритонавир води до индукция на P-gp.
Norwegian Bokmål: Tipranavir/ritonavir fører til P-gp-induksjon.
Bulgarian: Ако имате инфекция с хепатит B, Вашият лекар внимателно ще прецени коя е най-добрата терапевтична схема за Вас.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en hepatitt B-infeksjon, vil legen din vurdere nøye hvilket behandlingsregime som er det beste for deg.
Bulgarian: Терапията трябва да се започне от лекар с опит в лечението на HIV инфекциите.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør iverksettes av lege med erfaring fra behandling av hiv-infeksjon.
Bulgarian: б Времевият период през седмица 96 е между ден 630 и ден 713 (включително).
Norwegian Bokmål: b Uke 96-vinduet var mellom dag 630 og 713 (inklusive).
Bulgarian: Лечението на предозиране с Descovy включва общи поддържащи мерки, включително мониториране на жизнените показатели, както и наблюдение на клиничното състояние на пациента.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med Descovy består av generelle støttetiltak inkludert overvåking av vitale tegn samt observasjon av pasientens kliniske status.
Bulgarian: Сборни резултати от лечението през седмици 48 и 144 са показани в Таблица 4.
Norwegian Bokmål: Samlet behandlingsutfall ved uke 48 og 144 er vist i tabell 4.
Bulgarian: Честотите им се определят както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10) и нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
Bulgarian: Descovy се доставя в бутилки с 30 таблетки (със сушител силикагел, който трябва да остане в бутилката, за да предпазва таблетките).
Norwegian Bokmål: Descovy leveres i bokser med 30 tabletter (med tørkemiddel av silikagel som skal oppbevares i boksen for å beskytte tablettene).
Bulgarian: Клинични данни
Norwegian Bokmål: Kliniske data
Bulgarian: Филмираните таблетки не трябва да се дъвчат, натрошават или разделят.
Norwegian Bokmål: Den filmdrasjerte tabletten skal ikke tygges, knuses eller deles.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако приемате:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du bruker:
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че има съобщения за замаяност по време на лечението с Descovy.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at det er rapportert om svimmelhet under behandling med Descovy.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценят и, когато е необходимо, да се приложи лечение.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på inflammasjon bør utredes, og om nødvendig skal behandling startes.
Bulgarian: Ако имате хепатит B, чернодробните проблеми може да се влошат, след като спрете да приемате Descovy.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hepatitt B kan leverproblemene bli verre etter at du slutter å ta Descovy.
Bulgarian: • храносмилателни проблеми с неприятно чувство след хранене (диспепсия)
Norwegian Bokmål: • fordøyelsesbesvær som fører til ubehag etter måltider (dyspepsi)
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване на инфекцията по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
Norwegian Bokmål: Selv om effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling har vist seg å redusere risikoen for seksuell overføring av hiv betraktelig, kan en gjenværende risiko ikke utelukkes.
Bulgarian: Железен оксид, черен (E172).
Norwegian Bokmål: Jernoksid, svart (E172)
Bulgarian: Промени в липидните лабораторни изследвания
Norwegian Bokmål: Endringer i lipidlaboratorietester
Bulgarian: Има недостатъчна информация за ефектите на емтрицитабин и тенофовир при новородени/кърмачета.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effektene av emtricitabin og tenofovir på nyfødte/spedbarn.
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение; антивирусни средства за лечение на HIV инфекции, комбинации.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk; antivirale midler til behandling av hiv-infeksjoner, kombinasjoner.
Bulgarian: Описаните взаимодействия се базират на проучвания, проведени с Descovy или със съставките на Descovy като отделни лекарствени продукти и/или в комбинация, или са потенциални взаимодействия от типа „лекарстволекарство", които може да възникнат с Descovy.
Norwegian Bokmål: Interaksjonene som er beskrevet, er basert på studier som er utført med Descovy eller komponentene i Descovy som enkeltmidler og/eller i kombinasjon, eller de er potensielle legemiddelinteraksjoner som kan forekomme med Descovy.
Bulgarian: Descovy трябва да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Norwegian Bokmål: Descovy skal bare brukes under graviditet dersom de mulige fordelene veier opp for mulig risiko for fosteret.
Bulgarian: Други трети лекарствени средства
Norwegian Bokmål: Andre tredje midler
Bulgarian: Когато запасът Ви от Descovy започне да намалява, вземете още от Вашия лекар или фармацевт.
Norwegian Bokmål: Når lageret ditt av Descovy begynner å bli lite, må du skaffe mer fra lege eller apotek.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Descovy
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Descovy
Bulgarian: Едновременно приложение на други лекарствени продукти
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av andre legemidler
Bulgarian: Липсват данни, свързани с фертилитета, от употребата на Descovy при хора.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om fertilitet ved bruk av Descovy hos mennesker.
Bulgarian: Не променяйте дозата, освен ако не Ви е препоръчано от Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre dosen, med mindre legen din ber deg om det.
Bulgarian: Доза на Descovy съобразно третото средство в схемата на лечение на HIV Доза на Descovy
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Dose med Descovy i henhold til tredje middel i hiv-behandlingsregimet
Bulgarian: Емтрицитабин е демонстрирал нисък канцерогенен потенциал при мишки и плъхове.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin har vist lav karsinogenitet hos mus og rotter.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да не Ви предпише Descovy, ако вирусът Ви има K65R мутация.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende legen ikke vil forskrive Descovy til deg hvis viruset har en K65R-mutasjon.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Descovy при деца на възраст под 12 години или с тегло < 35 kg, все още не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Descovy hos barn under 12 år eller barn som veier < 35 kg har ennå ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Емтрицитабин може да се отстрани чрез хемодиализа, която отстранява приблизително 30% от дозата на емтрицитабин за 3-часов диализен период, започващ в рамките на 1,5 часа от приема на дозата емтрицитабин.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin kan fjernes ved hemodialyse, som fjerner ca. 30 % av emtricitabindosen over en dialyseperiode på 3 timer som startes innen 1,5 timer etter doseringen av emtricitabin.
Bulgarian: Ако сте на диализа, приемайте Вашата дневна доза Descovy след завършване на диализата.
Norwegian Bokmål: Hvis du går til dialyse, tar du den daglige Descovy-dosen etter fullført dialyse.
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че тенофовир се екскретира в млякото.
Norwegian Bokmål: Det har i dyrestudier blitt påvist at tenofovir blir skilt ut i melk.
Bulgarian: На изходно ниво медианата на eGFR е била 56 ml/min и 33% от пациентите са имали eGFR от 30 до 49 ml/min.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median eGFR 56 ml/min, og 33 % av pasientene hadde en eGFR fra 30 til 49 ml/min.
Bulgarian: Стойностите за 50% ефективна концентрация (ЕС50) на емтрицитабин са в интервала от 0,0013 до 0,64 μM.
Norwegian Bokmål: Verdiene for 50 % effektiv konsentrasjon (EC50) for emtricitabin varierte fra 0,0013 til 0,64 µM.
Bulgarian: Ефекти върху нивата на лекарствените продукти.
Norwegian Bokmål: Effekter på nivået av legemidler.
Bulgarian: In vitro и клинични фармакокинетични проучвания за взаимодействия от типа „лекарстволекарство" са показали, че потенциалът за CYP-медиирани взаимодействия, включващи емтрицитабин, с други лекарствени продукти, е нисък.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier og kliniske studier av farmakokinetiske legemiddelinteraksjoner har vist at potensialet for CYP-medierte interaksjoner som involverer emtricitabin med andre legemidler, er lavt.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни (за изхода на помалко от 300 случая на бременност) от употребата на тенофовир алафенамид при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av tenofoviralafenamid hos gravide kvinner.
Bulgarian: Не е препоръчително да кърмите, за да се избегне предаването на вируса на кърмачето чрез кърмата.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du ikke ammer for å unngå å overføre viruset til barnet via morsmelken.
Bulgarian: Ако по някаква причина приемът на Descovy е спрян, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да започнете отново да приемате таблетки Descovy.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med Descovy avbrytes, uansett grunn, må du rådføre deg med lege før du begynner å ta Descovy-tabletter igjen.
Bulgarian: За проследяване на липидите и глюкозата в кръвта се прави справка с установените насоки за лечение на HIV.
Norwegian Bokmål: For monitorering av lipidnivåer og glukose i blodet, vises det til etablerte retningslinjer for hiv-behandling.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала ХИВ инфекция (СПИН) и които са имали опортюнистични инфекции в миналото (инфекции, които се развиват при хора със слаба имунна система) може да се появят признаци и симптоми на възпаление от предишни инфекции скоро след започване на антиретровирусното лечение.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med fremskreden hiv-infeksjon (AIDS) og som har hatt opportunistiske infeksjoner tidligere (infeksjoner som forekommer hos personer med et svakt immunsystem) kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at antiretroviral behandling er påbegynt.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид се метаболизира в минимална степен от CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid metaboliseres minimalt av CYP3A4.
Bulgarian: Ако при такива пациенти има доказателство за влошаване на чернодробното заболяване, трябва да се обмисли прекъсване или прекратяване на лечението.
Norwegian Bokmål: Hvis det viser seg at leversykdommen forverres hos slike pasienter, må man vurdere å avbryte eller avslutte behandlingen.
Bulgarian: Ако сте алергични към емтрицитабин, тенофовир алафенамид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6 на тази листовка).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor emtricitabin, tenofoviralafenamid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 i dette pakningsvedlegget).
Bulgarian: Това лекарство не води до излекуване на ХИВ инфекцията.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke en kur mot hiv-infeksjon.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефикасност и безопасност с Descovy при нелекувани пациенти.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført studier på effekt og sikkerhet med Descovy hos behandlingsnaive pasienter.
Bulgarian: Безопасността на емтрицитабин и тенофовир алафенамид не е установена при тези пациенти.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til emtricitabin og tenofoviralafenamid har ikke blitt fastslått hos disse pasientene.
Bulgarian: Предлагат се следните опаковки: картонена опаковка, съдържаща 1 бутилка с 30 филмирани таблетки и картонена опаковка, съдържаща 90 (3 бутилки с по 30) филмирани таблетки.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser finnes: kartong som inneholder 1 boks med 30 filmdrasjerte tabletter og kartong som inneholder 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter.
Bulgarian: Продължителният прием на този вид лекарства, приемът на кортикостероиди, пиенето на алкохол, много слабата имунна система и наднормено тегло може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
Norwegian Bokmål: Bruk av denne typen legemiddel over lang tid, bruk av kortikosteroider, inntak av alkohol, et svært svakt immunsystem og overvekt kan være noen av risikofaktorene for å utvikle denne sykdommen.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоизвестни рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на КАРТ.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden hiv-sykdom eller langtidseksponering overfor CART.
Bulgarian: Тенофовир се отстранява ефективно чрез хемодиализа с коефициент на екстракция приблизително 54%.
Norwegian Bokmål: Tenofovir fjernes effektivt ved hemodialyse med en ekstraksjonskoeffisient på ca. 54 %.
Bulgarian: Сушителят силикагел е поставен в отделно саше или контейнер и не трябва да се поглъща.
Norwegian Bokmål: Tørkemidlet av silikagel er oppbevart i en egen pose eller beholder og skal ikke svelges.
Bulgarian: Трето средство в схемата на лечение на HIV (вж. точка 4.5)
Norwegian Bokmål: Tredje middel i hiv-behandlingsregimet (se pkt.
Bulgarian: Затова Descovy не трябва да се използва в периода на кърмене.
Norwegian Bokmål: Descovy skal derfor ikke brukes ved amming.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид и тенофовир имат медиана на плазмен полуживот съответно 0,51 и 32,37 часа.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid og tenofovir har en median plasmahalveringstid på henholdsvis 0,51 og 32,37 timer.
Bulgarian: анемия2
Norwegian Bokmål: anemi2
Bulgarian: В дните на хемодиализа Descovy трябва да се прилага след завършване на хемодиализното лечение.
Norwegian Bokmål: På hemodialysedagen skal Descovy administreres etter fullført hemodialysebehandling.
Bulgarian: При пациенти, приемащи Descovy или друга антиретровирусна терапия, може да продължат да се развиват опортюнистични инфекции и други усложнения на инфекцията с HIV и затова пациентите трябва да останат под внимателно клинично наблюдение от лекари с опит в лечението на пациенти със заболявания, свързани с HIV.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Descovy eller annen antiretroviral behandling, kan fortsette å utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner forbundet med hiv-infeksjon, og bør derfor holdes under nøye klinisk observasjon av lege som har erfaring med behandling av pasienter med hiv-relaterte lidelser.
Bulgarian: Обаче, голям обем данни при бременни жени (повече от 1 000 случая на завършила бременност с експозиция) не показват малформативна, нито фетална/неонатална токсичност, свързана с емтрицитабин.
Norwegian Bokmål: Men en stor mengde data (utfallet av mer enn 1000 graviditeter) indikerer ikke potensial for misdannelser eller føto/neonatal-toksisitet forårsaket av emtricitabin.
Bulgarian: Когато са дадени дози, това са дозите, използвани в клиничните проучвания за взаимодействия от типа
Norwegian Bokmål: 1 Når doser er oppgitt, er dette dosene brukt i kliniske legemiddelinteraksjonsstudier.
Bulgarian: Средната найниска плазмена концентрация в стационарно състояние 24 часа след прилагане на дозата е била равна на или по-голяма от средната in vitro IC90 стойност за анти-HIV-1 активност.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady state plasmabunnkonsentrasjon 24 timer etter dosen, var lik eller større enn gjennomsnittlig in vitro IC90-verdi for anti-hiv-1-aktivitet.
Bulgarian: Автоимунните нарушения могат да възникнат много месеци след началото на лечението.
Norwegian Bokmål: Autoimmune forstyrrelser kan forekomme flere måneder etter at behandlingen har startet.
Bulgarian: In vitro проучванията показват, че емтрицитабин не е инхибитор на човешките CYP ензими.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier tyder på at emtricitabin ikke er en hemmer av CYP-enzymer hos mennesker.
Bulgarian: Долутегравир, ефавиренц, маравирок, невирапин, рилпивирин, ралтегравир
Norwegian Bokmål: Dolutegravir, efavirenz, maraviroc, nevirapin, rilpivirin, raltegravir
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Descovy в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на инфекция с човешки HIV-1 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Descovy i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av hiv-1-infeksjon (se pkt.