FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In two randomised, cross over clinical trials, sevelamer carbonate in both tablet and powder formulations when administered three times per day has been shown to be therapeutically equivalent to sevelamer hydrochloride and therefore effective in controlling serum phosphorus in CKD patients on haemodialysis.
Dutch: Twee gerandomiseerde, cross-over, klinische onderzoeken hebben aangetoond dat zowel de tablet- als poederformulering van sevelamer-carbonaat, driemaal daags toegediend, therapeutisch equivalent is aan sevelamer-hydrochloride en bijgevolg doeltreffend is om de serumfosfaatspiegel te beheersen bij patiënten met een chronische nieraandoening die hemodialyse ondergaan.
English: Each film-coated tablet contains 800 mg of sevelamer carbonate - The other ingredients are microcrystalline cellulose, sodium chloride and zinc stearate.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, natriumchloride en zinkstearaat.
English: Therefore your doctor may monitor the levels of thyroid stimulating hormone in your blood more closely.
Dutch: Daarom is het mogelijk dat uw arts het TSH-gehalte (gehalte van thyroïdstimulerend hormoon) nauwgezetter zal controleren.
English: Renvela 1.6 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Dutch: Renvela 1,6 g poeder voor orale suspensie sevelamer-carbonaat
English: Package leaflet: Information for the user Renvela 0.8 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Renvela 0.8 g poeder voor orale suspensie SEVELAMER-CARBONAAT
English: For a 2.4 g dose, the powder for oral suspension should be dispersed in 60 mL of water per sachet.
Dutch: Per sachet (zakje) met een dosis van 2,4 g moet het poeder voor orale suspensie in 60 ml water worden opgelost.
English: Renvela 0.8 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Dutch: Renvela 0.8 g poeder voor orale suspensie sevelamer-carbonaat
English: EU/1/09/521/008 90 sachets EU/1/09/521/009 90 sachets (with a dosing spoon)
Dutch: EU/1/09/521/008 90 zakjes EU/1/09/521/009 90 zakjes (met doseerlepel)
English: The use of sevelamer carbonate powder in patients with a history of difficulty swallowing should be considered.
Dutch: Bij patiënten met een voorgeschiedenis van slikstoornissen dient het gebruik van sevelamer-carbonaat-poeder voor orale suspensie te worden overwogen.
English: Package leaflet: Information for the user Renvela 1.6 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Renvela 1,6 g poeder voor orale suspensie SEVELAMER-CARBONAAT
English: Closer monitoring of thyroid stimulating hormone (TSH) levels is therefore recommended in patients receiving sevelamer carbonate and levothyroxine.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen bij patiënten die sevelamer-carbonaat en levothyroxine krijgen het gehalte thyroïdstimulerend hormoon (TSH-gehalte) nauwgezet te controleren.
English: • dysphagia
Dutch: • dysfagie
English: Each sachet contains 2.4 g sevelamer carbonate.
Dutch: Elk sachet bevat 2,4 g sevelamer carbonaat.
English: For a 1.6 g dose, the powder for oral suspension should be dispersed in 40 mL of water per sachet.
Dutch: Per sachet (zakje) met een dosis van 1,6 g moet het poeder voor orale suspensie in 40 ml water worden opgelost.
English: Each sachet contains 1.6 g sevelamer carbonate.
Dutch: Elk sachet bevat 1,6 g sevelamer carbonaat.
English: Renvela 2.4 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Dutch: Renvela 2,4 g poeder voor orale suspensie sevelamer-carbonaat
English: Each sachet contains 0.8 g sevelamer carbonate.
Dutch: Elk sachet bevat 0,8 g sevelamer-carbonaat.
English: Proton pump inhibitors
Dutch: Protonpompremmers
English: Package leaflet: Information for the user Renvela 2.4 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Renvela 2,4 g poeder voor orale suspensie SEVELAMER-CARBONAAT
English: - The other ingredients are propylene glycol alginate (E405), citrus cream flavour, sodium chloride,
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn propyleenglycolalginaat (E405), citruscrèmesmaak, natriumchloride, sucralose en ijzeroxide geel (E172).
English: Serum phosphorus levels must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated by 0.8 g three times per day (2.4 g/day) increments every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
Dutch: De serumfosfaatspiegel moet worden gecontroleerd en de dosis sevelamer-carbonaat moet 3 maal per dag met stappen van 0,8 g per keer (2,4 g/dag) elke 2-4 weken worden getitreerd tot een aanvaardbare serumfosfaatspiegel wordt bereikt, waarna dit regelmatig moet worden gecontroleerd.
English: Swallowing and choking difficulties
Dutch: Problemen met slikken en verslikking
English: For adult patients, serum phosphorus must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated by 0.8 g three times per day (2.4 g/day) increments every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
Dutch: Bij volwassen patiënten moet de serumfosfaatspiegel worden gecontroleerd en de dosis sevelamer-carbonaat moet 3 maal per dag met stappen van 0,8 g per keer (2,4 g/dag) elke 2-4 weken worden getitreerd tot een aanvaardbare serumfosfaatspiegelspiegel wordt bereikt, waarna dit regelmatig moet worden gecontroleerd.
English: - Blockage in the intestine (signs include: severe bloating; abdominal pain, swelling or cramps; severe constipation) has been reported.
Dutch: - Blokkade in de darmen (verschijnselen zoals een ernstig opgeblazen gevoel, buikpijn, zwelling of krampen, ernstige verstopping) is gemeld.
English: Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd. Τηλ: +357 22 871600
Dutch: Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 1600
English: • you have bowel obstruction
Dutch: • U heeft een darmobstructie.
English: Your doctor may advise you to take this medicine 1 hour before or 3 hours after Renvela intake.
Dutch: In gevallen waarin Renvela gelijktijdig moet worden toegediend met een ander geneesmiddel, kan uw arts kan u mogelijk aanraden dit andere geneesmiddel 1 uur vóór of 3 uur na inname van Renvela in te nemen.
English: Special note for patients on peritoneal dialysis
Dutch: Antiaritmica en anti-epileptica
English: Sevelamer has been shown to bind bile acids in vitro and in vivo in experimental animal models.
Dutch: In vitro en in vivo is bij dierproeven aangetoond dat sevelamer galzuren bindt.
English: Uncommon reports of difficulty swallowing the Renvela tablet have been reported.
Dutch: Bij het innemen van Renvela-tabletten worden soms slikproblemen gemeld.
English: In patients with secondary hyperparathyroidism sevelamer carbonate should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium as supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the intact parathyroid hormone (iPTH) levels.
Dutch: Bij patiënten met secundaire hyperparathyroïdie dient sevelamer-carbonaat te worden gebruikt in het kader van een meervoudige therapeutische aanpak, waartoe zou kunnen behoren calcium in de vorm van supplementen, 1,25-dihydroxy-vitamine D3 of een analoog ervan, om de intact parathyreoïdaal hormoon (iPTH)-spiegels te verlagen.
English: In patients with secondary hyperparathyroidism sevelamer carbonate should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium as supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the iPTH levels.
Dutch: Bij patiënten met secundaire hyperparathyroïdie dient sevelamer-carbonaat te worden gebruikt in het kader van een meervoudige therapeutische aanpak, waartoe zou kunnen behoren calcium in de vorm van supplementen, 1,25-dihydroxy-vitamine D3 of een analoog ervan, om de iPTHspiegels te verlagen.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per sachet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per sachet, dat wil zeggen in wezen “natriumvrij”.
English: The suspension should be ingested within 30 minutes after being prepared.
Dutch: Na de bereiding moet de suspensie binnen 30 minuten worden opgedronken.
English: Tell your doctor if you are taking or have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Renvela nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: The powder should be dispersed in 60 mL of water per sachet prior to administration.
Dutch: Per sachet moet het poeder vóór toediening in 60 ml water worden opgelost.
English: The powder should be dispersed in 30 mL of water per sachet prior to administration.
Dutch: Per sachet moet het poeder vóór toediening in 30 ml water worden opgelost.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet that is to say essentially ‘sodium-free'.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen in wezen “natriumvrij”.
English: The second study demonstrated that sevelamer carbonate powder dosed three times per day was equivalent to sevelamer hydrochloride tablets dosed three times per day in 31 hyperphosphataemic (defined as serum phosphorus levels ≥ 1.78 mmol/l) haemodialysis patients over two randomised 4 week treatment periods (mean serum phosphorus time-weighted averages were 1.6 ± 0.5 mmol/l for sevelamer carbonate powder and 1.7 ± 0.4 mmol/l for sevelamer hydrochloride tablets).
Dutch: die gedurende twee gerandomiseerde behandelperiodes van 4 weken werden behandeld (gemiddelde serumfosfaattijd-gewogen gemiddelden bedroegen 1,6 ± 0,5 mmol/l voor sevelamer-carbonaat-poeder en 1,7 ± 0,4 mmol/l voor sevelamer-hydrochloride-tabletten).
English: Excipients This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per sachet that is to say essentially ‘sodium-free'.
Dutch: Hulpstoffen Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per sachet, dat wil zeggen in wezen “natriumvrij”.
English: The powder should be dispersed in 40 mL of water per sachet prior to administration.
Dutch: Per sachet moet het poeder vóór toediening in 40 ml water worden opgelost.
English: • swallowing disorders
Dutch: • slikklachten
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Renvela nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Breast-feeding
Dutch: sevelamer-carbonaat
English: Posology
Dutch: Κύπρος
English: This summary was last updated in December 2019.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in december 2019.
English: Protection starts one week after vaccination and lasts 12 months.
Dutch: De bescherming begint een week na vaccinatie en houdt twaalf maanden aan.
English: Further information on Eravac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Dutch: Meer informatie over Eravac is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
English: Rabbits should be revaccinated one year after vaccination.
Dutch: Konijnen moeten één jaar na vaccinatie opnieuw worden gevaccineerd.
English: Eravac is a vaccine.
Dutch: Eravac is een vaccin.
English: The studies showed the vaccine to be effective in reducing death.
Dutch: Uit de studies bleek dat het vaccin werkzaam was bij het verminderen van sterfte.
English: It is usually a fatal disease resulting in the formation of blood clots.
Dutch: Het is doorgaans een fatale ziekte die leidt tot bloedstolselvorming.
English: The slight temperature increase resolves spontaneously without treatment within 5 days and the local reactions resolve spontaneously within 24 hours.
Dutch: Deze lichte temperatuurverhoging verdwijnt spontaan zonder behandeling binnen 5 dagen en ook de lokale reacties verdwijnen spontaan binnen 24 uur.
English: The withdrawal period for meat from rabbits treated with Eravac for is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Eravac behandelde konijnen bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
English: Why is Eravac approved in the EU?
Dutch: Waarom is Eravac in de EU toegelaten?
English: The European Medicines Agency decided that Eravac's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Eravac groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
English: Eravac received a marketing authorisation valid throughout the EU for Eravac on 22 September 2016.
Dutch: Op 22 september 2016 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Eravac verleend.
English: The effectiveness of the vaccine was initially compared with that of a placebo (dummy) vaccine in three laboratory studies involving 301 rabbits.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd aanvankelijk vergeleken met die van een placebo (nepvaccin) in drie laboratoriumstudies met 301 konijnen.
English: Vaccines work by preparing the immune system (the body's natural defences) to defend itself against a specific disease.
Dutch: Vaccins werken doordat ze het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) erop voorbereiden zich tegen specifieke ziekten te verdedigen.
English: The vaccine is given to rabbits from 30 days of age as a single injection under the skin of the side of the chest.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend aan konijnen vanaf de leeftijd van 30 dagen als een enkelvoudige onderhuidse injectie aan de zijkant van de borstkas.
English: Eravac contains an adjuvant (mineral oil) to enhance the immune response.
Dutch: Eravac bevat een adjuvans (minerale olie) om de immuunrespons te bevorderen.
English: An overview of Eravac and why it is authorised in the EU
Dutch: Een overzicht van Eravac en de redenen van toelating in de EU
English: If someone is accidentally injected with this product, they must seek medical attention immediately even if only a very small amount is injected.
Dutch: Als het product per ongeluk wordt geïnjecteerd bij een mens, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid zeer klein is.
English: Eravac is available as an injection and can only be obtained with a prescription.
Dutch: Eravac is verkrijgbaar in de vorm van een injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
English: After vaccination the rabbits were artificially infected with RHDV2.
Dutch: Na vaccinatie werden de konijnen kunstmatig geïnfecteerd met RHDV2.
English: Other information about Eravac?
Dutch: Overige informatie over Eravac
English: The most common side effects with Eravac (which may affect more than 1 in 10 rabbits) are a shortlived increase in body temperature to slightly above 40 ºC, which may occur between two or three days after vaccination, and nodules or swellings (less than 2 cm in size) at the injection site.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Eravac (die bij meer dan 1 op de 10 konijnen kunnen optreden) zijn een kortdurende verhoging van de lichaamstemperatuur naar net boven 40º C, die zich tussen twee of drie dagen na vaccinatie kan voordoen, en knobbels of zwellingen (minder dan 2 cm groot) op de injectieplaats.
English: RHD type 2 virus differs from the classic form of RHD virus since the course of disease is more prolonged, death occurs later and over a longer period and is more severe in young rabbits.
Dutch: RHD-virus type 2 verschilt van de klassieke vorm van het RHD-virus omdat het ziekteverloop langduriger is, sterfgevallen later en gedurende een langere periode voorkomen en er meer sterfgevallen voorkomen bij jonge konijnen.
English: What benefits of Eravac have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Eravac tijdens studies te hebben?
English: When it is given to rabbits, the immune system recognises the virus in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Dutch: Wanneer konijnen Eravac toegediend krijgen, herkent hun immuunsysteem het virus in het vaccin als ‘lichaamsvreemd' en maakt het hiertegen antilichamen aan.
English: How is Eravac used?
Dutch: Hoe wordt Eravac gebruikt?
English: In the future if rabbits come into contact with rabbit haemorrhagic disease type 2 virus, these antibodies, together with other components of the immune system, will be able to destroy the virus and help protect against the disease.
Dutch: Als konijnen dan later met viraal hemorragisch syndroom van het virustype 2 in aanraking komen, kunnen deze antilichamen samen met andere onderdelen van het immuunsysteem het virus vernietigen en helpen beschermen tegen de ziekte.
English: Eravac is a veterinary vaccine used in rabbits to reduce death due to the rabbit haemorrhagic disease (RHD), caused by the variant of RHD virus called RHD type 2 (RHDV2).
Dutch: Eravac is een diergeneeskundig vaccin dat bij konijnen wordt gebruikt om sterfte te verminderen als gevolg van het viraal hemorragisch syndroom (rabbit haemorrhagic disease, RHD), veroorzaakt door een variant van het RHD-virus, RHD-virus type 2 (RHDV2).
English: What are the risks associated with Eravac?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Eravac in?
English: In the third study all Eravac-vaccinated rabbits survived, compared with less than 70% of the rabbits in the control group, when rabbits were artificially infected with RHDV2 nine months after vaccination.
Dutch: In de derde studie overleefden alle met Eravac gevaccineerde konijnen, tegenover minder dan 70% van de konijnen in de controlegroep, nadat deze konijnen negen maanden na de vaccinatie kunstmatig waren geïnfecteerd RHDV2.
English: In one study all Eravac-vaccinated rabbits survived, compared with a 37% survival rate in the group that received the placebo vaccine.
Dutch: In één studie overleefden alle met Eravac gevaccineerde konijnen, tegenover een overlevingspercentage van 37% in de groep die het placebovaccin kreeg.
English: In a later laboratory study involving 48 rabbits, 95% of Eravac vaccinated rabbits survived, compared to 65% of rabbits given placebo, following artificial infection with RHDV2 at 12 months after vaccination.
Dutch: In een later laboratoriumonderzoek met 48 konijnen overleefde 95% van de met Eravac gevaccineerde konijnen, tegenover 65% van de konijnen die een placebo kregen, nadat deze konijnen twaalf maanden na de vaccinatie kunstmatig waren geïnfecteerd met RHDV2.
English: Eravac contains rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2) strain V-1037, which has been inactivated so it cannot cause the disease.
Dutch: Eravac bevat viraal hemorragisch syndroom van het virustype 2 (RHDV2), stam V-1037, dat is geïnactiveerd zodat het de ziekte niet kan veroorzaken.
English: In the second study survival of Eravac-vaccinated rabbits was 93% compared with 50% for rabbits given placebo.
Dutch: In de tweede studie was het overlevingspercentage van met Eravac gevaccineerde konijnen 93%, tegenover 50% voor konijnen die een placebo kregen.
English: Eravac (rabbit haemorrhagic disease vaccine, inactivated)
Dutch: Eravac (vaccin tegen viraal hemorragisch syndroom, geïnactiveerd)
English: Eravac contains inactivated rabbit haemorrhagic disease type 2 virus, strain V-1037, as the active substance.
Dutch: Eravac bevat geïnactiveerd viraal hemorragisch syndroom van het virustype 2, stam V-1037, als werkzame stof.
English: What is Eravac and what is it used for?
Dutch: Wat is Eravac en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: How does Eravac work?
Dutch: Hoe werkt Eravac?
English: The injection should not be repeated.
Dutch: De injectie mag niet worden herhaald.
English: Forceris may be harmful for the unborn child.
Dutch: Forceris kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind.
English: Other information about Forceris
Dutch: Overige informatie over Forceris
English: Forceris is a veterinary medicine.
Dutch: Forceris is een diergeneesmiddel.
English: Further information on Forceris can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Dutch: Meer informatie over Forceris is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
English: The withdrawal period for meat from pigs treated with Forceris is 70 days.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Forceris behandelde biggen bedraagt 70 dagen.
English: Forceris received a marketing authorisation valid throughout the EU on 23 April 2019.
Dutch: Forceris heeft op 23/04/2019 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
English: Excess iron is stored mainly in the liver.
Dutch: Een teveel aan ijzer wordt voornamelijk in de lever opgeslagen.
English: Hands should be washed after using the medicine.
Dutch: De handen moeten na toediening van het geneesmiddel worden gewassen.
English: The European Medicines Agency decided that Forceris' benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Forceris groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
English: As a result it is able to kill the parasites at all stages of their development and prevent the symptoms of coccidiosis and the spread of infection.
Dutch: Als gevolg daarvan kan het de parasieten in alle stadia van hun ontwikkeling doden en de symptomen van coccidiose alsook de verspreiding van de infectie voorkomen.
English: An overview of Forceris and why it is authorised in the EU
Dutch: Een overzicht van Forceris en waarom het is geregistreerd in de EU
English: It is given as a single injection into the muscle behind the ear of piglets between 24 and 96 hours old.
Dutch: Het wordt toegediend als een enkelvoudige injectie in de spier achter het oor van pasgeboren biggen van 24 tot 96 uur oud.
English: Skin and eye contact with Forceris can cause irritation and should be avoided.
Dutch: Huid- en oogcontact met Forceris kan irritatie veroorzaken en moet worden vermeden.
English: Forceris must not be given to piglets suspected to have insufficient levels of vitamin E or selenium.
Dutch: Forceris mag niet worden gegeven aan biggen die vermoedelijk een te laag gehalte aan vitamine E of selenium hebben.
English: Following injection into the muscle, gleptoferron is absorbed and broken down to release iron for use and/or storage depending on the nutritional need of the piglet.
Dutch: Na injectie in de spier wordt gleptoferron opgenomen en afgebroken om ijzer vrij te laten voor gebruik en/of opslag naargelang van de voedingsbehoefte van de big.
English: Why is Forceris authorised in the EU?
Dutch: Waarom is Forceris geregistreerd in de EU?
English: What benefits of Forceris have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Forceris tijdens studies te hebben?
English: How is Forceris used?
Dutch: Hoe wordt Forceris gebruikt?
English: People who are hypersensitive (allergic) to iron compounds or toltrazuril should avoid contact with Forceris.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor ijzerverbindingen of toltrazuril dienen contact met Forceris te vermijden.
English: Toltrazuril is an antiparastic medicine which interferes with the enzymes needed by coccidia parasites to produce energy.
Dutch: Toltrazuril is een middel tegen parasieten dat inwerkt op de enzymen die coccidiaparasieten nodig hebben om energie te produceren.
English: Pregnant women and women intending to conceive should avoid contact with the medicine, especially accidental self-injection.
Dutch: Zwangere vrouwen en vrouwen die zwanger willen worden dienen contact met het geneesmiddel te vermijden, vooral om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
English: Care should be taken to avoid accidental self-injection, which may cause local reactions such as irritation, granulomas, or severe anaphylactic (allergic) reactions in sensitive people.
Dutch: Vermijd accidentele zelfinjectie: u kunt lokale reacties krijgen zoals irritatie, granulomen of ernstige anafylactische (allergische) reacties indien u daarvoor gevoelig bent.