FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U zdravých osob se prokázalo, že <(Smyšlený) název přípravku> 0,5 mg, <(Smyšlený) název přípravku> 1 mg a <(Smyšlený) název přípravku> 5 mg tvrdé tobolky jsou bioekvivalentní, pokud jsou podávány v ekvivalentních dávkách.
Latvian: Veselām personām <(Piešķirtais) nosaukums> 0,5 mg, <(Piešķirtais) nosaukums> 1 mg and <(Piešķirtais) nosaukums> 5 mg cietām kapsulām pierādīta bioloģiska ekvivalence, ja lieto ekvivalentu devu.
Czech: Úprava dávky v potransplantačním období u dospělých a dětí Dávky <(Smyšlený) název přípravku> se obvykle v potransplantačním období snižují.
Latvian: Transplantāta tremes profilakse (balstterapija) - pieaugušajiem un bērniem <(Piešķirtais) nosaukums> devas parasti tiek mazinātas balstterapijas laikā.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Doplní se národní údaje]
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Aizpilda nacionāli]
Czech: Astellas Pharma B.V.
Latvian: Nīderlande Astellas Pharma B.V.
Czech: Hladiny <(Smyšlený) název přípravku> v krvi mohou být ovlivněny jinými léky, které užíváte, a naopak hladiny jiných léků mohou být ovlivněny užíváním <(Smyšlený) název přípravku>.
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums} koncentrāciju asinīs var ietekmēt citas zāles, ko lietojat, savukārt citu zāļu koncentrāciju asinīs var ietekmēt {(Piešķirtais) nosaukums} lietošana.
Czech: že takrolimus se používá k primární imunosupresi i záchranné terapii coby imunosupresivum u transplantace jater, a udělit přípravku příslušnou terapeutickou indikaci.
Latvian: Šķiet atbilstoši atzīt, ka de facto takrolimus tiek lietots kā imūnsupresants primārajās un glābšanas situācijās aknu transplantācijā un atļaut atbilstošu terapeitisko indikāciju.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat <(Smyšlený) název přípravku> Pokud přestanete užívat <(Smyšlený) název přípravku>, zvyšuje se nebezpečí odloučení transplantovaného orgánu.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot <(Piešķirtais) nosaukums> <(Piešķirtais) nosaukums> terapijas pārtraukšana var palielināt transplantētā orgāna atgrūšanas risku.
Czech: Bylo popsáno několik případů náhodného předávkování takrolimem s následujícími příznaky: třes, bolesti hlavy, nauzea a zvracení, infekce, kopřivka, letargie, vzestup dusíku močoviny v krvi, zvýšené koncentrace sérového kreatininu a vzestup hladiny alaninaminotransferázy.
Latvian: Ziņots par vairākiem nejaušas pārdozēšanas gadījumiem; simptomu vidū bija trīce, galvassāpes, slikta dūša un vemšana, infekcijas, nātrene, letarģija, palielināta atlieku slāpekļa koncentrācija asinīs un palielināta kreatinīna koncentrācija serumā, kā arī alanīna aminotransferāzes koncentrācijas palielināšanās.
Czech: Koncentrát pro přípravu infúzního roztoku
Latvian: Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai intravenozai lietošanai
Czech: Bylo prokázáno, že následující látky jsou potenciálními inhibitory takrolimového metabolismu in vitro: bromokryptin, kortizon, dapson, ergotamin, gestoden, lidokain, mefenytoin, mikonazol, midazolam, nilvadipin, norethindron, chinidin, tamoxifen, (triacetyl)oleandomycin.
Latvian: In vitro pierādīts, ka šādas vielas ir iespējami takrolīma metabolisma inhibitori: bromokriptīns, kortizons, dapsons, ergotamīns, gestodēns, lidokaīns, mefenitoīns, mikonazols, midazolāms, nilvadipīns, noretindrons, hinidīns, tamoksifēns, (triacetil)oleandomicīns.
Czech: V některých případech je možné vysadit souběžnou imunosupresivní léčbu a přejít na monoterapii přípravkem <(Smyšlený) název přípravku>.
Latvian: Dažos gadījumos iespējams pārtraukt vienlaikus imūnsupresīvu terapiju, panākot <(Piešķirtais) nosaukums> monoterapiju.
Czech: Pouze u jednoho z nich byla in vitro prokázána imunosupresivní aktivita podobná takrolimu.
Latvian: Tikai vienam no tiem in vitro pierādīta imunitāti nomācoša iedarbība, līdzīga kā takrolīmam.
Czech: Vzhledem k riziku interakcí vedoucích k poklesu hladin takrolimu v krvi a tedy snížení jeho klinického účinku je třeba se vyhnout užívání rostlinných léčivých přípravků obsahujících třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) nebo jiných rostlinných přípravků současně s <(Smyšlený) název přípravku> (viz bod 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce).
Latvian: Jāizvairās no divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) saturošu ārstniecības augu preparātu un citu ārstniecības augu preparātu lietošanas <(Piešķirtais) nosaukums> lietošanas laikā mijiedarbības riska dēļ, kas samazina takrolīma koncentrāciju asinīs un takrolīma klīnisko efektivitāti (skatīt apakšpunktu 4.5 "Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi").
Czech: Poruchy transplantovaného orgánu časté:
Latvian: taukaudu daudzuma pieaugums Transplantētā orgāna darbības traucējumi bieži:
Czech: U pacientů léčených <(Smyšlený) název přípravku> se mohou vyvinout lymfoproliferativní poruchy spojené s EBV.
Latvian: Ar <(Piešķirtais) nosaukums> ārstētiem pacientiem ziņots par EBV izraisītiem limfoproliferatīviem traucējumiem.
Czech: <(Smyšlený) název přípravku> se nesmí užívat současně s cyklosporinem.
Latvian: <(Piešķirtais) nosaukums> nav atļauts lietot kopā ar ciklosporīnu grupas preparātiem.
Czech: V iniciální potransplantační fázi by mělo být rutinně prováděno vyšetřování následujících parametrů: krevního tlaku, EKG, neurologického a zrakového stavu, glykémie nalačno, iontů (zvláště draslíku), jaterních a ledvinových funkčních testů, hematologických parametrů, srážlivosti a hladin bílkovin v plazmě.
Latvian: Sākotnējā pēctransplantācijas perioda laikā rutīnas veidā jāveic šādu raksturlielumu novērošana: asinsspiediens, EKG, neiroloģiskais un vizuālais stāvoklis, glikozes līmenis asinīs tukšā dūšā, elektrolītu (īpaši kālija) līmenis, aknu un nieru funkcionālie testi, asinsrades raksturlielumi, asinsreces raksturlielumi un plazmas olbaltuma noteikšana.
Czech: Pokud je to nutné, lze obsah tobolky vysypat do vody, a tu podat nazogastrickou sondou.
Latvian: Parasti lietošanu var sākt perorāli; ja nepieciešams, ievadot ūdenī izšķīdinātu kapsulas saturu caur nazograstrālo zondi.
Czech: Doporučené dávkování-Rejekční léčba u jiných typů alotransplantací Doporučené dávkování u transplantací plic, pankreatu a střeva je založeno na omezených údajích z prospektivních klinických studií.
Latvian: Ieteikumi par devu - Tremes terapija, citi allotransplantāti Ieteikumi par devām plaušu, aizkuņģa dziedzera un zarnu transplantācijas gadījumā ir pamatoti ar nepietiekamiem prospektīvu klīnisku pētījumu datiem.
Czech: zhoršení krevního průtoku v srdečních cévách, zrychlená srdeční frekvence méně časté:
Latvian: samazināta asins plūsma sirds asinsvados, paātrināta sirdsdarbība retāk:
Czech: Počáteční dávku k prevenci odloučení Vašeho transplantovaného orgánu určí Váš lékař výpočtem na základě Vaší tělesné hmotnosti.
Latvian: Jums transplantētā orgāna atgrūšanas profilaksei nepieciešamo sākuma devu noteiks ārsts, aprēķinam izmantojot Jūsu ķermeņa masu.
Czech: Slabší interakce byly pozorovány u klotrimazolu, klaritromycinu, josamycinu, nifedipinu, nikardipinu, diltiazemu, verapamilu, danazolu, etinylestradiolu, omeprazolu a nefazodonu.
Latvian: Vājāka mijiedarbība novērota ar klotrimazolu, klaritromicīnu, josamicīnu, nifedipīnu, nikardipīnu, diltiazemu, verapamilu, danazolu, etinilestradiolu, omeprazolu un nefazodonu.
Czech: Poruchy kostí a kloubů časté:
Latvian: Kaulu un locītavu bojājumi bieži:
Czech: Tyto účinky jsou častěji pozorovány, jestliže je při užívání <(Smyšlený) název přípravku> užíván alkohol.
Latvian: Šīs reakcija visbiežāk novēro, ja <(Piešķirtais) nosaukums> lieto vienlaikus ar alkoholu.
Czech: Léčba <(Smyšlený) název přípravku> by neměla trvat déle než 7 dní.
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums} infūzijas nav atļauts turpināt ilgāk kā 7 dienas.
Czech: Léčba v případě odlučování aloimplantátu nereagujícího na léčbu jinými imunosupresivními léčivými přípravky.
Latvian: Lai ārstētu allotransplantāta tremi, kas nepakļaujas citu imūnsupresīvu līdzekļu terapijai.
Czech: psychotické poruchy Poruchy nervového systému velmi časté: tremor, bolest hlavy časté:
Latvian: psihotiski traucējumi Nervu sistēmas traucējumi ļoti bieži: trīce, galvassāpes bieži:
Czech: Při užívání ibuprofenu, amfotericinu B, protivirových léků (např. acikloviru) společně s <(Smyšlený) název přípravku> se mohou zhoršit problémy s ledvinami nebo nervovým systémem.
Latvian: Vienlaicīgi ar {(Piešķirtais) nosaukums} lietojot ibuprofēnu, amfotericīnu B vai pretvīrusu preparātus (kā aciklovīru), var saasināties nieru vai nervu sistēmas patoloģijas.
Czech: Na začátku sledování byla počáteční perorální dávka takrolimu 0,3 mg/kg/den.
Latvian: Sākotnējos gados takrolīma perorālā sākumdeva bija 0,3 mg/kg dienā.
Czech: Tento vliv je zvláště významný u potravy s vysokým obsahem tuku, méně zřetelný je u potravy s vysokým obsahem sacharidů.
Latvian: Šī ietekme visizteiktākā ir pēc maltītes ar augstu tauku saturu.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy velmi časté: hyperglykemické stavy, diabetes mellitus, hyperkalémie časté:
Latvian: Metabolisma un barošanās traucējumi ļoti bieži: hiperglikēmija, cukura diabēts, hiperkaliēmija bieži:
Czech: U králíků byly po intravenózním podání takrolimu pozorovány reverzibilní kardiotoxické účinky.
Latvian: Trušiem pēc takrolīma intravenozas ievadīšanas novēroja atgriezenisku kardiotoksisku ietekmi.
Czech: 5 Jak <(Smyšlený) název přípravku> uchovávat Další informace
Latvian: 5 Kā uzglabāt {(Piešķirtais) nosaukums}
Czech: příznaky úzkosti, zmatenost a dezorientace, deprese, změny nálady, noční můry, halucinace, mentální poruchy
Latvian: trauksmes simptomi, apjukums un orientācijas traucējumi, depresija, noskaņojuma maiņas, murgi naktīs, halucinācijas, garīga rakstura traucējumi
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Czech: Takrolimus je látka s nízkou clearance.
Latvian: Takrolīms ir zāles ar mazu klīrensu.
Czech: Z tohoto důvodu se kombinované podávání cyklosporinu a takrolimu nedoporučuje a pokud podáváme takrolimus pacientům, kteří před tím užívali cyklosporin, je třeba dbát zvýšené opatrnosti (viz bod 4.2 a 4.4).
Latvian: Šā iemesla dēļ kombinēta ciklosporīna un takrolīma lietošana nav ieteicama un piesardzība jāievēro pacientiem, kam tiek ordinēts takrolīms un kas iepriekš lietojuši ciklosporīnu (skatīt apakšpunktus 4.2 un 4.4).
Czech: Doporučené dávkování - transplantace srdce
Latvian: Ieteikumi par lietošanu - Sirds transplantācija
Czech: Seznam pomocných látek [Doplní se národní údaje] 6.2.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.2 Palīgvielu saraksts [Aizpilda nacionāli] 6.2
Czech: ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Intravenózní podání.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Intravenozai lietošanai.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena: {MM/RRRR}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/GGGG}
Czech: hypomagnezémie, hypofosfatémie, hypokalémie, hypokalcémie, hyponatrémie, retence tekutin, hyperurikémie, snížená chuť k jídlu, anorexie, metabolické acidózy, hyperlipidémie, hypercholesterolémie, hypertriacylglycerolémie, abnormality jiných iontů méně časté:
Latvian: hipomagnēmija, hipofosfatēmija, hipokaliēmija, hipokalciēmija, hiponatriēmija, hipervolēmija, hiperurikēmija, samazināta ēstgriba, anoreksija, metaboliskā acidoze, hiperlipidēmija, hiperholesterinēmija, hipertriglicerīdēmija, citas elektrolītu novirzes retāk:
Czech: Žluč neovlivňuje absorpci <(Smyšlený) název přípravku>.
Latvian: Žults izdalīšanās neietekmē {(Piešķirtais) nosaukums} uzsūkšanos.
Czech: rozmazané vidění, zvýšená citlivost na světlo, oční poruchy méně časté:
Latvian: neskaidra redze, paaugstināta jutība pret gaismu, acu patoloģijas retāk:
Czech: primární dysfunkce štěpu
Latvian: primāra transplantāta disfunkcija
Czech: Profylaxe rejekce transplantátu u příjemců jaterního, ledvinového nebo srdečního alotransplantátu.
Latvian: Transplantāta tremes profilakse aknu, nieru un sirds allotransplantāta recipientiem.
Czech: Při předávkování přípravkem <(Smyšlený) název přípravku> neexistuje žádné specifické antidotum.
Latvian: Nav pieejams specifisks antidots <(Piešķirtais) nosaukums> terapijai.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI
Czech: U pacientů po transplantaci plic byl <(Smyšlený) název přípravku> podáván v počáteční perorální dávce 0,10-0,15 mg/kg/den, u pacientů po transplantaci pankreatu byla počáteční perorální dávka 0,2 mg/kg/den a u pacientů po transplantaci střeva byla tato dávka 0,3 mg/kg/den.
Latvian: Pacientiem ar plaušu transplantātu <(Piešķirtais) nosaukums> lietots ar perorālu sākumdevu 0,10 - 0,15 mg/kg dienā, pacientiem ar aizkuņģa dziedzera transplantātu - ar perorālu sākumdevu 0,2 mg/kg dienā un zarnu transplantācijas gadījumā ar perorālu sākumdevu 0,3 mg/kg dienā.
Czech: Přípravek <(Smyšlený) název přípravku> může být podáván buď v intravenózně, nebo perorálně.
Latvian: <(Piešķirtais) nosaukums> var lietot perorāli vai intravenozi.
Czech: Proto se doporučuje sledovat hladiny takrolimu v krvi, pokud jsou souběžně podávány látky, které mohou ovlivňovat metabolismus prostřednictvím CYP3A a přizpůsobit podle potřeby dávku takrolimu tak, aby jeho hladiny zůstaly stejné (viz bod 4.2 a 4.4).
Latvian: Tādēļ ieteicams kontrolēt takrolīma koncentrāciju asinīs, ja vienlaikus tiek lietotas šādas zāles, un atbilstoši pielāgot takrolīma devu, lai saglabātu līdzīgu takrolīma ietekmi (skatīt apakšpunktus 4.2 un 4.4).
Czech: Při interpretaci hladin v plné krvi je nutné zvažovat klinický stav pacienta.
Latvian: Nepieciešams apsvērt pacienta klīnisko stāvokli, interpretējot koncentrāciju asinīs.
Czech: Pro zvládnutí rejekční krize byly používány zvýšené dávky <(Smyšlený) název přípravku>, doplňková léčba kortikosteroidy a krátkodobé podávání mono/polyklonálních protilátek.
Latvian: Lai ārstētu tremes reakcijas, lietotas gan palielinātas <(Piešķirtais) nosaukums> devas, gan papildus kortikosteroīdu terapija, gan īsi mono-/poliklonisku antivielu terapijas kursi.
Czech: Jeden rok přežilo 73,1% pacientů léčených takrolimem a 79,2% pacientů léčených cyklosporinem.
Latvian: Izdzīvošana vienu gadu pēc transplantācijas bija 73,1% takrolīma grupā un 79,2% ciklosporīna grupā.
Czech: slepota
Latvian: aklums
Czech: - Pomocnými látkami jsou [Doplní se národní údaje] Jak <(Smyšlený) název přípravku> vypadá a co obsahuje toto balení [Doplní se národní údaje]
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: [Aizpilda nacionāli] {(Piešķirtais) nosaukums} ārējais izskats un iepakojums: [Aizpilda nacionāli]
Czech: Komplex FKBP12takrolimus se specificky a kompetitivně váže na kalcineurin, čímž ho inhibuje.
Latvian: FKBP12-takrolīma komplekss specifiski un konkurējoši saistās ar kalcineirīnu un inhibē to, radot kalcija atkarīgu T šūnu signālu pārvades inhibīciju, tādējādi traucējot limfokīnu gēnu komplekta transkripciju.
Czech: Multicentrická studie zahrnovala 205 pacientů, kteří podstoupili současnou transplantaci pankreatu a ledvin, z nichž bylo metodou náhodného výběru 103 určeno k užívání takrolimu a 102 užívalo cyklosporin.
Latvian: Dauzcentru pētījumā piedalījās 205 pacienti, kam tika vienlaicīgi veikta aizkuņģa dziedzera un nieru transplantācija, kas tika randomizēti takrolīma (n=103) vai ciklosporīna (n=102) terapijai.
Czech: Zkušenosti s předávkováním jsou omezené.
Latvian: Nav lielas pieredzes par pārdozēšanu.
Czech: Používání <(Smyšlený) název přípravku> s jídlem a pitím Pokud užíváte <(Smyšlený) název přípravku>, nejezte grapefruity ani nepijte grapefruitovou šťávu.
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums} lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem {(Piešķirtais) nosaukums} lietošanas laikā jāizvairās ēst greipfrūtus un dzert greipfrūtu sulu.
Czech: Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 München Nĕmecko
Latvian: Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 München Vācija
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA AMPULI 5 mg/ml KONCENTRÁT PRO PŘÍPRAVU INFÚZNÍHO ROZTOKU
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ AMPULAS UZLĪME 5 mg/ml KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
Czech: U pacientů bez indukce protilátkami je doporučená počáteční dávka v případě zahájení léčby intravenózním podáváním <(Smyšlený) název přípravku> 0,03-0,05 mg/kg/den v kontinuální infúzi po dobu 24 hodin, aby koncentrace takrolimu v krvi dosahovala hodnot 15-25 ng/ml.
Latvian: Pacientiem bez antivielu inducēšanas, kam tiek sākta <(Piešķirtais) nosaukums> intravenoza terapija, ieteicamā sākumdeva ir 0,03 - 0,05 mg/kg dienā ilgstošas 24 stundu ilgas infūzijas veidā, kuras mērķis ir takrolīma koncentrācijas asinīs 15 - 25 ng/ml sasniegšana.
Czech: Počáteční perorální dávka takrolimu podle protokolu byla 0,2 mg/kg/den a později byla přizpůsobována tak, aby bylo dosaženo cílových minimálních hladin v rovnovážném stavu v krvi 8 až 15 ng/ml pátého dne a 5 až 10 ng/ml po šestém měsíci.
Latvian: Sākotnējā perorālā protokolā norādītā takrolīma deva bija 0,2 mg/kg dienā, turpmāk palielinot devu līdz minimālai mērķa koncentrācijai 8 - 15 ng/ml līdz 5. dienai un 5 - 10 ng/ml pēc 6. mēneša.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 5 mg/ml KONCENTRÁT PRO PŘÍPRAVU INFÚZNÍHO ROZTOKU
Latvian: KARTONA PAKA 5 mg/ml KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
Czech: infarkt, trombóza hlubokých žil končetin, šok Respirační, hrudní a mediastinální poruchy časté:
Latvian: infarkts, ekstremitāšu dziļo vēnu tromboze, šoks Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības bieži:
Czech: Zranění, otravy a komplikace léčebného postupu časté:
Latvian: palielināts taukaudu daudzums Traumas, saindēšanās un komplikācijas pēc manipulācijām bieži:
Czech: Nežádoucí účinky
Latvian: 4.9 Nevēlamās blakusparādības
Czech: Další faktory, u nichž bylo zjištěno, že zvyšují riziko výskytu těchto klinických příznaků, zahrnovaly již dříve existující srdeční choroby, léčbu kortikosteroidy, hypertenzi, poruchu funkce ledvin nebo jater, infekce, retenci tekutin a edémy.
Latvian: Citi faktori, kurus novēroja saistībā ar palielinātu šo klīnisko stāvokļu risku, bija iepriekš esoša sirds slimība, kortikosteroīdu lietošana, hipertensija, nieru vai aknu darbības traucējumi, infekcijas, pārmērīgs šķidruma daudzums organismā un tūska.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE č.š.
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Sēr.:{numurs}
Czech: paralytický ileus, peritonitis, akutní a chronická pankreatitis, zvýšená hladina amylázy v krvi, gastroezofageální reflux, poruchy vyprazdňování žaludku vzácné:
Latvian: paralītisks ileuss, peritonīts, akūts un hronisks pankreatīts, palielināts amilāzes līmenis asinīs, gastroezofagālā atviļņa slimība, kuņģa iztukšošanās traucējumi reti:
Czech: Vzhledem k tomu, že hladiny takrolimu v krvi se mohou významně měnit při průjmových stavech, je třeba v těchto případech koncentraci takrolimu v krvi sledovat zvlášť pečlivě.
Latvian: Tā kā caurejas takrolīma zāļu līmenis asinīs var būtiski mainīties, caurejas takrolīma ieteicama papildu zāļu koncentrācijas kontrole.
Czech: Při pediatrické transplantaci srdce se <(Smyšlený) název přípravku> používá s indukcí protilátkami i bez ní.
Latvian: Transplantāta tremes profilakse - bērniem {(Piešķirtais) nosaukums} lietots bērniem pēc sirds pārstādīšanas gan ar antivielu inducēšanu, gan bez tās.
Czech: neschopnost se vymočit, bolestivá menstruace a abnormální menstruační krvácení velmi vzácné: bolestivé močení s výskytem krve v moči
Latvian: nespēja urinēt, sāpīgas mēnešreizes un patoloģiska menstruālā asiņošana ļoti reti:
Czech: Váš lékař také potřebuje vědět, zda užíváte přípravky doplňující draslík nebo draslík šetřící diuretika (např. amilorid, triamteren nebo spironolakton), některé léky proti bolesti (tzv. nesteroidní antirevmatika, např. ibuprofen), protisrážlivé léky nebo perorální (k vnitřnímu užití) léky na cukrovku v období, kdy užíváte <(Smyšlený) název přípravku>.
Latvian: Jūsu ārstam ir jāzina arī tas, vai <(Piešķirtais) nosaukums> lietošanas laikā lietojat kāliju saturošus uztura bagātinātājus vai kālija jonus aizturošos diurētiskos preparātus (kā amilorīdu, triamtarēnu vai spironolaktonu), noteiktas pretsāpju zāles (tā sauktos NPL grupas preparātus, kā ibuprofēnu), antikoagulantus vai perorāli lietojamos pretdiabēta preparātus.
Czech: Je nutné se vyhnout současnému podávání cyklosporinu a takrolimu a pacientům, kterým je podáván takrolimus poté, co užívali cyklosporin, je nutné věnovat pozornost (viz bod 4.2 a 4.5).
Latvian: Jāizvairās no kombinētas ciklosporīna un takrolīma lietošanas un pacientiem, kas iepriekš saņēmuši ciklosporīnu, takrolīms jālieto uzmanīgi (skatīt apakšpunktus 4.2 un 4.5).
Czech: bolesti kloubů, bolesti končetin nebo zad, svalové křeče méně časté:
Latvian: locītavu, ekstremitāšu vai muguras sāpes, muskuļu krampji retāk:
Czech: Co je <(Smyšlený) název přípravku> a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete <(Smyšlený) název přípravku> používat Jak se <(Smyšlený) název přípravku> používá Možné nežádoucí účinky
Latvian: Kas ir {(Piešķirtais) nosaukums} un kādam nolūkam to lieto Pirms {(Piešķirtais) nosaukums} lietošanas Kā lietot {(Piešķirtais) nosaukums} Iespējamās blakusparādības
Czech: Náhodná arteriální nebo perivazální aplikace rekonstituovaného přípravku <(Smyšlený) název přípravku> 5mg/ml koncentrát pro přípravu infúzního roztoku může způsobit iritaci v místě vpichu.
Latvian: Ja atšķaidīts <(Piešķirtais) nosaukums> 5 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai nejauši lietots intraarteriāli vai perivaskulāri, tas var izraisīt kairinājumu injekcijas vietā.
Czech: Dávkování se může lišit v závislosti na zvoleném imunosupresivním režimu.
Latvian: <(Piešķirtais) nosaukums> deva var variēt atkarībā no izvēlētās imūnsupresīvās terapijas shēmas.
Czech: Potom, v průběhu udržovací léčby, byly hladiny u všech typů transplantací obvykle v rozmezí 5-15 ng/ml.
Latvian: Līdz ar to balstterapijas laikā koncentrācija asinīs pacientiem pēc aknu, nieru un sirds transplantācijas parasti ir 5 - 15 ng/ml.
Czech: Klinicky vykazují schopnost zvyšovat hladiny takrolimu následující látky: Silné interakce byly pozorovány u antimykotických látek, jako je ketokonazol, flukonazol, itrakonazol a vorikonazol, u makrolidového antibiotika erytromycinu a u inhibitorů HIV proteáz (např. ritonaviru).
Latvian: Spēcīga mijiedarbība novērota ar tādiem pretsēnīšu līdzekļiem kā ketokonazols, flukonazols, itrakonazols un vorikonazols, makrolīdu grupas antibiotiku eritromicīnu vai HIV proteāzes inhibitoriem (piemēram, ritonaviru).
Czech: Ušní poruchy časté:
Latvian: Ausu bojājumi bieži:
Czech: Fujisawa GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 München Nĕmecko
Latvian: Fujisawa GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 München Vācija
Czech: Jesliže jste dostal(a) více <(Smyšlený) název přípravku>, než jste měl(a) Pokud jste dostal(a) příliš mnoho <(Smyšlený) název přípravku>, Váš lékař upraví Vaši příští dávku.
Latvian: Ja esat lietojis {(Piešķirtais) nosaukums} vairāk nekā noteikts Ja esat saņēmis pārāk daudz {(Piešķirtais) nosaukums}, Jūsu ārsts koriģēs nākamo devu.
Czech: záchvatovité stavy, poruchy vědomí, pocity necitlivosti a brnění (někdy bolestivé) v rukou a nohou, závratě, zhoršené psaní, poruchy nervového systému méně časté:
Latvian: krampji, traucēta apziņa, durstoša parestēzija un nejutīgums (dažkārt sāpīgs) plaukstās un pēdās, reibonis, apgrūtināta spēja rakstīt, nervu sistēmas patoloģijas retāk:
Czech: Při přechodu na <(Smyšlený) název přípravku> je třeba léčbu zahájit počáteční perorální dávkou doporučenou k primární imunosupresi.
Latvian: Lai sāktu lietot <(Piešķirtais) nosaukums> pēc cita imūnsupresīva līdzekļa pārtraukšanas, terapija jāsāk ar sākumdevu, kas ieteicama primārai imūnsupresijai.
Czech: Psychiatrické poruchy velmi časté: insomnie časté:
Latvian: Psihiskie traucējumi ļoti bieži: bezmiegs bieži:
Czech: Léčba takrolimem byla zahájena kontinuální intravenózní infúzí v dávce 0,01 až 0,03 mg/kg/den a perorální takrolimus byl podáván v dávkách 0,05 až 0,3 mg/kg/den.
Latvian: Takrolīmu sāka lietot ilgstošas intravenozas infūzijas veidā ar 0,01 - 0,03 mg/kg devu dienā un perorāli takrolīmu lietoja ar 0,05 - 0,3 mg/kg devu dienā.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 0,5 mg TOBOLKY
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA PAKA 0,5 mg KAPSULAS