FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is well absorbed by the oral route since the majority of an oral dose is excreted in urine.
Icelandic: Það frásogast vel við inntöku þar eð meginhluti inntekins skammts skilst út með þvagi.
English: Blood count
Icelandic: Blóðflagnafæð*
English: Clinical supervision is recommended if switching between the stiripentol capsule and powder for oral suspension in sachet formulations.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti ef skipt er á milli stiripentol hylkis og stofns fyrir mixtúru, dreifu, í skammtapokum.
English: In rodent models, stiripentol appears to increase brain levels of gamma-aminobutyric acid (GABA) - the major inhibitory neurotransmitter in mammalian brain.
Icelandic: Í tilraunum á nagdýrum virðist stiripentol auka styrk í heila á gamma-amínósmjörsýru (GABA)helsta hamlandi taugaboðefninu í heila spendýra.
English: Caution must be exercised if clinical circumstances require combining stiripentol with substances metabolised by CYP2C19 (e.g. citalopram, omeprazole) or CYP3A4 (e.g. HIV protease inhibitors, antihistamines such as astemizole, chlorpheniramine, calcium channel blockers, statins, oral contraceptives, codeine) due to the increased risk of adverse reactions (see further in this section for antiepileptic medicines).
Icelandic: Varúðar skal gætt ef klínískar aðstæður krefjast þess að stiripentol sé gefið með lyfjum sem umbrotna með CYP2C19 (t.d. citalopram, omeprazol) eða CYP3A4 (t.d. HIV-próteasahömlum, andhistamínum, s.s. astemizol, chlorpheniramin, kalsíumgangalokum, statínum, getnaðarvarnatöflum, kodeini) vegna aukinnar hættu á aukaverkunum (sjá enn fremur í þessum kafla um flogaveikilyf).
English: Caution must be exercised if clinical circumstances require combining stiripentol with substances metabolised by CYP2C19 (e.g. citalopram, omeprazole) or CYP3A4 (e.g. several HIV protease inhibitors, antihistamines, astemizole, chlorpheniramine, calcium channel blockers, statins, oral contraceptives, codeine) due to the increased risk of adverse reactions (see further in this section for antiepileptic medicines).
Icelandic: Varúðar skal gætt ef klínískar aðstæður krefjast þess að stiripentol sé gefið með lyfjum sem umbrotna með CYP2C19 (t.d. citalopram, omeprazol) eða CYP3A4 (t.d. HIVpróteasahömlum, andhistamínum, s.s. astemizol, chlorpheniramin, kalsíumgangalokum, statínum, getnaðarvarnatöflum, kodeini) vegna aukinnar hættu á aukaverkunum (sjá enn fremur í þessum kafla um flogaveikilyf).
English: In this younger group of patients, adjunctive therapy with Diacomit should only be started when the diagnosis of SMEI has been clinically confirmed (see section 5.1).
Icelandic: Í þessum yngri sjúklingahópi er aðeins unnt að hefja viðbótarmeðferð með Diacomit þegar SMEI hefur verið staðfest á klínískan hátt.
English: s r.o
Icelandic: VIÐAUKI II
English: • The capsule shell is made of gelatine, titanium dioxide (E171).
Icelandic: Skel hylkisins er úr gelatíni, títandíoxíði (E171).
English: Cartons contain either 30, 60 or 90 sachets.
Icelandic: Í hverri öskju eru annaðhvort 30, 60 eða 90 skammtapokar.
English: The impact of macrolides and azole antifungal medicinal products on stiripentol metabolism, that are known to be inhibitors of CYP3A4 and substrates of the same enzyme, is not known.
Icelandic: Áhrif makrólíða og azól-sveppalyfja, sem vitað er að eru hemlar CYP3A4 og hvarfefna sama ensíms, á efnaskipti stiripentols eru ekki þekkt.
English: • The capsule shell is made of gelatine, titanium dioxide (E171), erythrosine (E127), indigotin
Icelandic: Skel hylkisins er úr gelatíni, títandíoxíði (E171), erýtrosin (E127) og indigotin (E132).
English: • The active substance is stiripentol.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er stiripentol.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/010-12
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/06/367/010-12
English: As stiripentol inhibited CYP2D6 in vitro at concentrations that are achieved clinically in plasma, substances that are metabolized by this isoenzyme like: beta-blockers (propranolol, carvedilol, timolol), antidepressants (fluoxetine, paroxetine, sertraline, imipramine, clomipramine), antipsychotics (haloperidol), analgesics (codeine, dextromethorphan, tramadol) may be subject to metabolic interactions with stiripentol.
Icelandic: Þar eð stiripentol reyndist hamla virkni CYP2D6 við rannsóknir in vitro í styrk sem næst klínískt í blóðvökva er hugsanlegt að lyf, sem þetta samsætuensím brýtur niður, t.d. betablokkar (propranolol, carvedilol, timolol), geðdeyfðarlyf (fluoxetin, paroxetin, sertralin, imipramin, clomipramin), geðrofslyf (haloperidol), kvalastillandi lyf (kodein, dextromethorphan, tramadol), verði fyrir milliverkunum í efnaskiptum sem tengjast stiripentol.
English: Polypropylene bottle with tamper-evident seal and polyethylene screw cap.
Icelandic: Pólýprópýlenflaska með öruggu innsigli og skrúfuðu loki úr pólýetýleni.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1000 einstaklingum):
English: Diacomit is also available as 250 mg and 500 mg powder for oral suspension in sachets.
Icelandic: Diacomit fæst líka sem 250 mg og 500 mg mixtúruduft, dreifa í skammtapokum.
English: OTHER Store in the original package in order to protect from light.
Icelandic: ANNAÐ Geymist í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
English: How to take Diacomit
Icelandic: Hvernig nota á Diacomit
English: What Diacomit 250 mg looks like and contents of the pack Diacomit 250 mg hard capsule is pink.
Icelandic: Diacomit 250 mg hart hylki er bleikt.
English: Size 0, white capsule
Icelandic: LYFJAFORM Hylki, hart Stærð 0, hvítt hylki
English: Clinical monitoring of plasma levels of other anticonvulsants when combined with stiripentol with possible dose adjustments is recommended.
Icelandic: Mælt er með klínískri vöktun á styrk annarra flogaveikilyfja sem eru notuð ásamt stiripentoli og ef til vill breytingu á skömmtun.
English: Stiripentol was not teratogenic when tested in the rat and rabbit; in one study in the mouse, but not in several other similar studies, a low incidence of cleft palate formation was observed at a maternotoxic dose (800 mg/kg/day).
Icelandic: Í einni rannsókn, en ekki í nokkrum öðrum áþekkum rannsóknum, á músum kom fram lítil tíðni tilvika með klofnum góm við skammt sem kallaði fram eiturhrif hjá mæðrum (800 mg/kg/dag).
English: Abnormal laboratory findings
Icelandic: Óeðlilegar rannsóknarniðurstöður
English: glucose liquid (spray dried), erythrosine (E127), titanium dioxide (E171), aspartame (E951),
Icelandic: glúkósalausn (úðaþurrkuð), erýtrosin (E127), títandíoxíð (E171), aspartam (E951), tutti frutti bragðefni (inniheldur sorbitól), carmellosi-natríum og hýdroxýetýlsellulósi.
English: 60 sachets 90 sachets
Icelandic: 90 hylki, hörð
English: • If your child takes medicines metabolized by certain liver enzymes: - citalopram (used in the treatment of depressive episodes), - omeprazole (used in case of gastric ulcer) - HIV protease inhibitors (used in the treatment of HIV) - astemizole, chlorpheniramine (antihistamines) - calcium channel blockers (used in the treatment of anger or troubles of heart rhythm), - oral contraceptives, - propranolol, carvedilol, timolol (used in the treatment of high blood pressure ), - fluoxetine, paroxetine, sertraline, imipramine, clomipramine (antidepressants), - haloperidol (antipsychotics), - codeine, dextromethorphan, tramadol (used in the treatment of pain)
Icelandic: - HIV proteasa hemlar (notað við meðferð HIV-smits) - astemizól, chlorpheniramine (andhistamín) - kalsíumgangalokar (notaðir við meðferð á hjartverk eða óreglulegum hjartslætti), - getnaðarvarnarlyf til inntöku, - propranólól, carvedilól, timolól (notað við meðferð háþrýstings), - flúoxetín, paroxetín, sertralín, imipramín, clomipramín (þunglyndislyf), - haloperidól (geðlyf), - kódeín, dextrometorfan, tramadól (notað við meðferð verkja)
English: Each hard capsule contains 500 mg of stiripentol.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 500 mg af stiripentol.
English: There are slight differences between the Diacomit capsules and powder for oral suspension.
Icelandic: Lítilsháttar munur er á Diacomit hylkjum og stofni fyrir mixtúru, dreifu.
English: Each hard capsule contains 250 mg of stiripentol.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 250 mg af stiripentol.
English: Photosensitivity, rash, cutaneous allergy, urticaria
Icelandic: Ljósnæmi, útbrot, ofnæmi í húð, ofsakláði
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder for oral suspension Pale pink crystalline powder
Icelandic: LYFJAFORM Mixtúruduft, dreifa Fölbleikt, kristallað duft
English: This medicine contains sorbitol: 2.4 mg in each 250mg-sachet and 4.8 mg in each 500mg-sachet.
Icelandic: 2,4 mg í hverjum 250 mg skammtapoka og 4,8 mg í hverjum 500 mg skammtapoka.
English: On the basis of in vitro studies, the principal liver cytochrome P450 isoenzymes involved in phase 1 metabolism are considered to be CYP1A2, CYP2C19 and CYP3A4.
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum rannsókna in vitro eru CYP1A2, CYP2C19 og CYP3A4 talin vera helstu cýtókróm P450 ísóensímin í lifur sem hvataa 1. fasa umbrot.
English: months.
Icelandic: mánaða fresti.
English: For the interaction of stiripentol with food, see section 4.5.
Icelandic: Sjá kafla 4.5 um milliverkanir milli stiripentols og matar.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 capsule contains 500 mg stiripentol.
Icelandic: VIRK(T) EFNI 1 hylki inniheldur 500 mg af stiripentol.
English: Unless otherwise clinically indicated, blood counts should be checked every 6 months.
Icelandic: Blóðkornatalning skal gerð á 6 mánaða fresti nema aðrar klínískar ástæður kalli á annað.
English: Hepatic or renal impairment
Icelandic: Skert nýrna- eða lifrarstarfsemi
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 500 mg hard capsules
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Diacomit 500 mg hörð hylki
English: • rash, skin allergy, urticaria (pinkish, itchy swellings on the skin);
Icelandic: • útbrot, ofnæmi í húð, ofsakláði (bleiklitaðir, þrútnir flekkir á húð sem klæjar í),
English: Capsule shell
Icelandic: Kjarni hylkis
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 capsule contains 250 mg stiripentol.
Icelandic: VIRK(T) EFNI 1 hylki inniheldur 250 mg af stiripentol.
English: Stiripentol is quickly absorbed, with a time to peak plasma concentration of about 1.5 hours.
Icelandic: Stiripentol frásogast hratt og hámarksþéttni í sermi kemur fram eftir u.þ.b. 1,5 klst.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/004-6
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/06/367/004-6
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/007-9
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/06/367/007-9
English: The impact of macrolides and azole antifungal medicinal agents on stiripentol metabolism, that are known to be inhibitors of CYP3A4 and substrates of the same enzyme, is not known.
Icelandic: Áhrif makrólíða og azól-sveppalyfja, sem vitað er að eru hemlar CYP3A4 og hvarfefna sama ensíms, á efnaskipti stiripentols eru ekki þekkt Áhrif stiripentols á efnaskipti þeirra eru heldur ekki þekkt.
English: Tel: + 33 1 41 24 30 00 e-mail: webar@biocodex
Icelandic: Sími: + 33 1 41 24 30 00 Netfang:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET LABEL TEXT
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
Icelandic: Diacomit 250 mg mixtúruduft, dreifa í skammtapoka Diacomit 500 mg mixtúruduft, dreifa í skammtapoka stiripentol
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 250 mg hard capsules
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Diacomit 250 mg hörð hylki
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/001-3
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/06/367/001-3
English: Unless otherwise clinically indicated, liver function should be checked every 6 months.
Icelandic: Lifrarstarfsemi skal könnuð á 6 mánaða fresti nema aðrar klínískar ástæður kalli á annað.
English: How to take the Diacomit capsules
Icelandic: Hvernig á að taka Diacomit-hylki
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Ávísun lyfsins er háð sérstökum takmörkunum (sjá viðauka 1I:
English: • if your child is allergic to stiripentol or to any of the other ingredients of Diacomit.
Icelandic: ef barnið er með ofnæmi fyrir stiripentol eða einhverju öðru innihaldsefni í Diacomit (sjá lista í kafla 6).
English: Pharmacotherapeutic group: Antiepileptics, other antiepileptics, ATC code: N03AX17
Icelandic: Flogaveikilyf, önnur flogaveikilyf, ATC flokkur:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg hard capsules stiripentol
Icelandic: HEITI LYFS Diacomit 250 mg hörð hylki stiripentol
English: Each sachet contains 500 mg of stiripentol.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur 500 mg af stiripentol.
English: Each sachet contains 250 mg of stiripentol.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur 250 mg af stiripentoli.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg hard capsules stiripentol
Icelandic: HEITI LYFS Diacomit 500 mg hörð hylki stiripentol
English: To eliminate these side effects, your child's doctor may have to change the dose of Diacomit or one of the other medicines prescribed for your child.
Icelandic: Til að losna við þessar aukaverkanir þarf læknirinn ef til vill að breyta skömmtun
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg hard capsules
Icelandic: HEITI LYFS Diacomit 500 mg hörð hylki
English: Undesirable combinations (to be avoided unless strictly necessary) - Rye ergot alkaloids (ergotamine, dihydroergotamine) Ergotism with possibility of necrosis of the extremities (inhibition of hepatic elimination of rye ergot).
Icelandic: Korndrjólaeitrun sem getur leitt til dreps í útlimum (hömlun á eyðingu korndrjólaeiturs (rye ergot) í lifur.
English: Systemic exposure to stiripentol increases markedly compared to dose proportionality.
Icelandic: Magn stiripentols í líkamanum eykst hlutfallslega meira en sem nemur skammtastærð.
English: B. PACKAGE LEAFLET
Icelandic: TEXTI MERKIMIÐA SKAMMTAPOKA
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg hard capsules
Icelandic: HEITI LYFS Diacomit 250 mg hörð hylki
English: See Section 4.
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
English: Capsule core
Icelandic: Klínískt lykilmat
English: Effect of formulation
Icelandic: Áhrif lyfjasamsetningar
English: Diplopia
Icelandic: Taugakerfi
English: EU/1/06/367/012 90 sachets
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/06/367/010 30 skammtapokar EU/1/06/367/011 60 skammtapokar EU/1/06/367/012 90 skammtapokar
English: Liver function test abnormal
Icelandic: Óeðlileg lifrarstarfsemi
English: Povidone (K29/32) Sodium starch glycolate type A Glucose liquid, spray dried Erythrosine (E127) Titanium dioxide (E171) Aspartame (E951)
Icelandic: Natríumsterkjuglýkólat (gerð A) Glúkósalausn, úðaþurrkuð Erythrosin (E127)
English: In the treated population, an increase in malformations has been noted with polytherapy.
Icelandic: Í hópnum, sem fær meðferð, hefur aukin tíðni vanskapana verið tengd fjöllyfjameðferð.
English: What is in this leaflet:
Icelandic: Þetta lyf inniheldur sorbitól:
English: Thrombocytopenia
Icelandic: webar@biocodex
English: Powder for oral suspension in sachet 30 sachets
Icelandic: Mixtúruduft, dreifa í skammtapoka 30 skammtapokar
English: Do not take more than 3 sachets per day.
Icelandic: Ekki taka meira en 3 skammtapoka á dag.
English: • Drink straight away
Icelandic: Drekkið strax
English: Date of first authorisation: 07 April 2014.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 07. apríl 2014.
English: Treatment is usually given for two years (24 months).
Icelandic: Venjulega stendur meðferð yfir í tvö ár (24 mánuði).
English: • Make your child eat it straight away.
Icelandic: Látið barnið borða skammtinn þegar í stað.
English: It is especially important to tell your doctor if you are taking any of the following:
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að láta lækni vita ef þú tekur inn eitthvað af neðangreindu:
English: Other malformations were observed; however, the exact nature of these findings is unknown.
Icelandic: Aðrar vanskapanir sáust, en nákvæmt eðli þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
English: 4 g (one sachet) three times per day.
Icelandic: 4 g (einn skammtapoki) þrisvar sinnum á dag.
English: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris France
Icelandic: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 París Frakkland
English: Your physician may need to start with a lower dose to prevent possible side effects.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að byrja á lægri skammti til að koma í veg fyrir hugsanlegar aukaverkanir.
English: Very rare
Icelandic: Mjög sjaldgæf
English: A dosing spoon is provided to measure small doses below 4 g for young children.
Icelandic: Mæliskeið fylgir með til að mæla litla skammta undir 4 g fyrir ung börn.
English: Wait until the next dose is due, then take your normal dose.
Icelandic: Bíðið þar til kemur að næstu inntöku, og takið þá venjulegan skammt.
English: Date of latest renewal: 18 December 2018.
Icelandic: 18. desember 2018
English: GRANUPAS can be taken with food.
Icelandic: GRANUPAS má taka með mat.
English: • nerve damage in the hands and feet,
Icelandic: • taugaskemmdir í höndum og fótum,
English: Use of GRANUPAS is not recommended in newborn babies (under 28 days of age).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun GRANUPAS hjá nýfæddum börnum (undir 28 daga aldri).
English: If you experience any of these symptoms, you must contact to your doctor immediately.
Icelandic: Ef vart verður við einhver þessara einkenna verður tafarlaust að hafa samband við lækninn.
English: • disturbance of gait and equilibrium.
Icelandic: • truflun á göngulagi og jafnvægi.
English: • Digoxin (for heart disease)
Icelandic: Digoxín (við hjartasjúkdómi)
English: • yellowing of skin or eyes (jaundice),
Icelandic: • gulnun á húð eða augum (gula),
English: • red spots on the skin,
Icelandic: rauðir blettir á húð,
English: The recommended schedule is 4 g every 8 hours.
Icelandic: Ráðlagður dagsskammtur eru 4 g á 8 klukkustunda fresti.
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking GRANUPAS.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, talaðu þá við lækni eða lyfjafræðing áður en þú tekur inn GRANUPAS.
English: Speak to a doctor or pharmacist.
Icelandic: Talaðu við lækni eða lyfjafræðing.
English: Aminosalicylic acid is bacteriostatic against Mycobacterium tuberculosis.
Icelandic: Amínósalicýlsýra er bakteríuhemjandi gegn Mycobacterium tuberculosis.
English: Reactions are rare after a total dosage of 1.5 g.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð eru sjaldgæf eftir að skammtur hefur náð 1,5 g.
English: Do not store above 25°C.
Icelandic: Geymið við lægra hitastig en 25°C.
English: In a single dose (4 grams) pharmacokinetic study in healthy adult volunteers (N=11) the initial time to a 2 µg/mL serum level of aminosalicylic acid was 2 hours with a range of 45 minutes to 24 hours; the median time to peak was 6 hours with a range of 1.5 to 24 hours; the mean peak level was 20 µg/mL with a range of 9 to 35µg/mL: a level of 2 µg/mL was maintained for an average of 8 hours with a range of 5 to 9.5 a level of 1 µg/mL was maintained for an average of 8.8 hours with a range of 6 to 11.5 hours.
Icelandic: Í lyfjahvarfarannsókn á heilbrigðum fullorðnum sjálfboðaliðum (N=11) sem fengu stakan skammt (4 g) var tími að 2 µg/ml sermisþéttni aminósalicýlsýru 2 klukkustundir (á bilinu 45 mínútur til 24 klst.); meðaltími að hámarksþéttni var 6 klst (á bilinu 1,5 - 24 klst.); meðalhámarksþéttni var 20 µg/ml (á bilinu 9 til 35μg/ml): þéttnin 2 μg/ml hélst að meðaltali í um 8 klukkustundir (bil 5-9,5 klst.) 1 µg/ml þéttni hélst að meðaltali í um 8,8 klst (bil 6-11,5 klst.).
English: For infants, children and adolescents the dosage will be adapted to the patient's weight at 150 mg/kg per day, divided in two intakes.
Icelandic: Fyrir ungbörn, börn og unglinga ræðst ákvörðun skammtastærðar af þyngd sjúklingsins, 150 mg/kg á dag, skipt niður í 2 skammta.
English: Together they constitute more than 90% of the total metabolites of PAS found in urine.
Icelandic: Saman mynda þau meira en 90% af heildar umbrotsefnum PAS sem finnast í þvagi.
English: Limited pharmacokinetic data suggest no substantial difference between adults and children.
Icelandic: Takmarkaðar lyfjahvarfaupplýsingar benda ekki til neins umtalsverðs mismunar hjá fullorðnum og börnum.
English: What GRANUPAS is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um GRANUPAS og við hverju það er notað
English: Studies in animals have shown some reproductive toxicity (see section 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and sachet after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og skammtapokunum á eftir EXP.
English: • reduction of the ability of red blood cells to release oxygen
Icelandic: • minnkuð geta rauðra blóðkorna til þess að losa frá sér súrefni,
English: How to store GRANUPAS Contents of the pack and other information
Icelandic: Hvernig geyma á GRANUPAS Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: The optimal dose regimen in children is uncertain.
Icelandic: Stærð kjörskammta fyrir börn er óviss.
English: 1244 RL Ankeveen The Netherlands
Icelandic: 1244 RL Ankeveen Hollandi
English: The acetylation process is not genetically determined as is the case for isoniazid.
Icelandic: Asetýlunarferlið er ekki erfðafræðilega ákvarðað eins og raunin er hjá ísóníazíði.
English: It is important that you do not dissolve, crush or chew the granules as they may not absorb properly and may cause stomach ache or bleeding.
Icelandic: Mikilvægt er að leysa kyrnið ekki upp, mylja það eða tyggja, því þá gæti svo farið að þau frásogist ekki sem skyldi og að þau valdi magaverk eða blæðingu.
English: If a mild temperature rise or skin reaction develops, the increment is to be dropped back one level or the progression held for one cycle.
Icelandic: Ef smávægilegur hiti gerir vart við sig eða húðútbrot koma fram, skal farið aftur um eitt skref í skammtastærð eða aukningu sleppt í eitt skipti.
English: Frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be the same as in adults.
Icelandic: Reikna má með að tíðni, tegund og alvarleiki aukaverkana hjá börnum verði sá sami og hjá fullorðnum.
English: Regular monitoring of the thyroid function is indicated for all people living with HIV.
Icelandic: Ástæða er til að fylgjast reglulega með starfsemi skjaldkirtils hjá öllum sem eru með HIV.
English: Each box contains 30 sachets.
Icelandic: Hver askja inniheldur 30 skammtapoka.
English: (*) in subjects also infected with HIV thyroid gland problems and specifically underactive thyroid or low levels of thyroid hormones, are a very common side effect that may affect more than 1 in 10 people.
Icelandic: (*) hjá einstaklingum sem eru einnig með HIV sýkingu er skjaldkirtilsvandamál og sérstaklega vanvirkur skjalkirtill eða lág gildi skjaldkirtilshormóns mjög algengar aukaverkanir sem geta haft áhrif á fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum.
English: In case it does, please report it to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef svo fer ber að tilkynna það til læknisins eða lyfjafræðings.
English: The plasma half-life of this agent is about 1 hour, the concentration is not substantially altered in hepatic dysfunction.
Icelandic: Helmingunartími í blóðvökva þessa efnis er um það bil 1 klukkustund, þéttnin breytist óverulega við truflun á starfsemi lifrar.
English: Triglyceride absorption is always normal.
Icelandic: Frásog þríglýseríða er alltaf eðlileg.
English: The cumulative excretion of para-aminosalicylic after 24 hours is 84% of an oral dose of 4 g, 21% as para-aminosalicylic acid and 63% as the acetylated form.
Icelandic: Uppsafnaður útskilnaður para-amínósalicýlsýru eftir 24 klukkustundir er 84% af 4 g skammti til inntöku, 21% sem para-amínósalicýlsýra og 63% sem asetýlerað form.