FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Otras informaciones sobre Panacur AquaSol
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Panacur AquaSol
Spanish: En otro estudio de campo participaron pollos criados para poner huevos y pollos reproductores de engorde (pollos que constituyen una estirpe progenitora de pollos criados para producir carne) infectados con gusanos Capillaria.
Slovak: Ďalšia terénna štúdia zahŕňala kurčatá chované na znášku a chovné brojlery (rodičovské kurčatá produkujúce potomstvo chované na mäso) infikované červami Capillaria.
Spanish: • Gusanos Oesophagostomum (en fases adultas);
Slovak: Oesophagostomum (dospelé štádiá),
Spanish: Panacur AquaSol se presenta en forma de suspensión oral (200 mg/ml) para administración en el agua de bebida y solo se podrá dispensar con receta veterinaria.
Slovak: Liek Panacur AquaSol je k dispozícii vo forme perorálnej suspenzie (200 mg/ml) na použitie v pitnej vode a výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Spanish: Deberán llevarse guantes protectores en todo momento al manipular el producto y al limpiar el dispositivo de medida.
Slovak: Pri zaobchádzaní s liekom a pri čistení odmernej pomôcky sa vždy musia používať ochranné rukavice.
Spanish: Al administrar Panacur AquaSol deberá evitarse el contacto con la piel, los ojos y las mucosas porque este medicamento puede causar reacciones de hipersensibilidad, entre otras, irritación de la piel.
Slovak: Panacur AquaSol sa má vyhnúť kontaktu lieku s kožou, očami a vlhkými povrchmi tela (sliznicami), keďže liek môže vyvolať reakcie vrátane podráždenia kože.
Spanish: El tiempo de espera para la carne y las vísceras de pollo es de seis días para la dosis de 1 mg/kg de fenbendazol y de nueve días para la dosis de 2 mg/kg de fenbendazol.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a vnútornosti kurčiat je šesť dní pri použití dávky 1 mg fenbendazolu/kg a deväť dní pri použití dávky 2 mg fenbendazolu/kg.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Panacur AquaSol en los estudios realizados?
Slovak: Aké prínosy lieku Panacur AquaSol boli preukázané v štúdiách?
Spanish: En cerdos, se añade Panacur AquaSol al agua de bebida en la cantidad necesaria para suministrar a cada cerdo 2,5 mg de fenbendazol por kg de peso vivo al día; esto se realiza durante dos días consecutivos para el tratamiento y el control de las infecciones por Ascaris suum y Oesophagostomum, y durante tres días consecutivos para tratar y controlar la infección por Trichuris suis.
Slovak: V prípade ošípaných sa liek Panacur AquaSol pridáva do pitnej vody zvierat v množstve, ktorého cieľom je dodať každej ošípanej 2,5 mg fenbendazolu na kg telesnej hmotnosti denne; to sa vykonáva dva dni nasledujúce za sebou na liečbu a kontrolu infekcií spôsobených druhmi Ascaris suum a Oesophagostomum, a tri dni nasledujúce za sebou na liečbu a kontrolu druhu Trichuris suis.
Spanish: ¿Qué es Panacur AquaSol y para qué se utiliza?
Slovak: Čo je liek Panacur AquaSol a na čo sa používa?
Spanish: Panacur AquaSol puede ser tóxico para el ser humano tras la ingestión.
Slovak: Liek Panacur AquaSol môže byť po požití pre ľudí toxický.
Spanish: El tratamiento con Panacur AquaSol en dosis de 2 mg/kg durante 5 días redujo el recuento de gusanos en un 100 %.
Slovak: Liečbou liekom Panacur AquaSol v dávke 2 mg/kg počas piatich dní sa znížil počet červov o 100 %.
Spanish: La eficacia de Panacur AquaSol también se investigó en un ensayo de campo con pollos criados para poner huevos y pollos criados para producir carne infectados con Ascaridia galli o Heterakis gallinarum.
Slovak: Účinnosť lieku Panacur AquaSol sa skúmala aj v terénnej štúdii zahŕňajúcej kurčatá chované na znášku a kurčatá chované na mäso, ktoré boli infikované druhom Ascaridia galli alebo Heterakis gallinarum.
Spanish: En un tercer ensayo se trató a 254 cerdos infectados con Trichuris suis administrándoseles o bien Panacur AquaSol o ningún tratamiento.
Slovak: V tretej štúdii sa 254 ošípaných, ktoré boli infikované druhom Trichuris suis, liečilo buď liekom Panacur AquaSol alebo nedostávalo žiadnu liečbu.
Spanish: • Ascaris suum (en fase adulta, intestinal y larvaria migratoria);
Slovak: Ascaris suum (dospelé intestinálne a migrujúce larválne štádiá),
Spanish: Panacur AquaSol se evaluó en tres ensayos de campo con cerdos.
Slovak: Liek Panacur AquaSol sa skúmal v troch terénnych štúdiách zahŕňajúcich ošípané.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Panacur AquaSol?
Slovak: Prečo bol liek Panacur AquaSol schválený?
Spanish: El tiempo de espera para la carne y las vísceras de cerdo es de cuatro días tras el uso de Panacur AquaSol.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a vnútornosti ošípaných, ktoré boli liečené liekom Panacur AquaSol, je štyri dni.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Panacur AquaSol?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Panacur AquaSol?
Spanish: El tratamiento con Panacur AquaSol en dosis de 1 mg/kg durante 5 días en pollos redujo el recuento de gusanos Ascaridia galli intestinales en un 91 % y el de gusanos Heterakis gallinarum intestinales en un 98 %.
Slovak: Liečbou liekom Panacur AquaSol v dávke 1 mg/kg počas piatich dní sa u kurčiat znížil počet črevných červov o 91 % v prípade druhu Ascaridia galli a o 98 % v prípade druhu Heterakis gallinarum.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Panacur AquaSol el 9.12.2011.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Panacur AquaSol platné v celej Európskej únii.
Spanish: • Trichuris suis (en fases adultas).
Slovak: Trichuris suis (dospelé štádiá).
Spanish: En pollos, se añade Panacur AquaSol al agua de bebida en la cantidad necesaria para suministrar cada pollo 1 mg de fenbendazol por kg de peso vivo al día para el tratamiento de las infecciones por Ascaridia galli y Heterakis gallinarum y 2 mg de fenbendazol por kg de peso vivo al día en el caso de infecciones por Capillaria.
Slovak: V prípade kurčiat sa liek Panacur AquaSol pridáva do pitnej vody zvierat v množstve, ktorého cieľom je dodať každému kurčaťu 1 mg fenbendazolu na kg telesnej hmotnosti denne na liečbu infekcií spôsobených druhmi Ascaridia galli a Heterakis gallinarum, a 2 mg fenbendazolu na kg telesnej hmotnosti denne na infekcie spôsobené druhom Capillaria.
Spanish: Panacur AquaSol se utiliza para el tratamiento y control de tres tipos de nematodos gastrointestinales en cerdos infectados:
Slovak: Liek Panacur AquaSol sa používa na liečbu a kontrolu troch druhov infekcií spôsobených týmito oblými červami v črevách ošípaných:
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Panacur AquaSol, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Panacur AquaSol majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: • Heterakis gallinarum (en fase larvaria L5 y adulta);
Slovak: Heterakis gallinarum (larvy v štádiu L5 a dospelé štádiá),
Spanish: • Ascaridia galli (en fase larvaria L5 y adulta);
Slovak: Ascaridia galli (larvy v štádiu L5 a dospelé štádiá),
Spanish: Panacur AquaSol también se utiliza para el tratamiento de dos tipos de nematodos gastrointestinales en pollos infectados:
Slovak: Liek Panacur AquaSol sa používa aj na liečbu troch druhov infekcií spôsobených týmito oblými červami v črevách kurčiat:
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Panacur AquaSol, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Panacur AquaSol, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: • Gusanos Capillaria (en fase larvaria L5y adulta).
Slovak: Capillaria (larvy v štádiu L5 a dospelé štádiá).
Spanish: ¿Cómo actúa Panacur AquaSol?
Slovak: Akým spôsobom liek Panacur AquaSol účinkuje?
Spanish: ¿Cómo se usa Panacur AquaSol?
Slovak: Ako sa liek Panacur AquaSol používa?
Spanish: Este producto contiene organismos modificados genéticamente (OMG).
Slovak: Táto očkovacia látka obsahuje geneticky modifikované organizmy (GMO).
Spanish: 1 dosis (0.2 ml) contiene:
Slovak: --1 1 dávka (0,2 ml) obsahuje:
Spanish: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Slovak: Pandemic influenza vaccine H5N1
Spanish: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) strain (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Slovak: (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Spanish: Virus influenza reagrupado* (vivo atenuado) de la siguiente cepa**:
Slovak: Reasortant chrípkového vírusu* (živý atenuovaný) nasledujúceho kmeňa**:
Spanish: 0.2 ml pulverizadores
Slovak: 0,2 ml
Spanish: *** unidades de focos fluorescentes.
Slovak: *** fluorescenčné ohniskové/fokusové jednotky (fluorescent focus units, FFU).
Spanish: Contenido (concentración
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Obsah (koncentrácia)
Spanish: * multiplicado en huevos de gallina fertilizados de gallineros sanos ** producidas en células VERO por tecnología genética inversa.
Slovak: * pomnožený na oplodnených slepačích vajíčkach zo zdravých kuracích kŕdľov.
Spanish: Pulverizador (vidrio) en bandejas
Slovak: Nazálne použitie Nosový aplikátor (sklo) v zásobníku
Spanish: Suspensión pra pulverización nasal
Slovak: Nosová suspenzná aerodisperzia
Spanish: Vía Nasal
Slovak: AstraZeneca
Spanish: Denominación de fantasía
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Spanish: Se disemina rápidamente por el mundo.
Slovak: Celosvetovo sa rýchlo šíri.
Spanish: Otras poblaciones especiales:
Slovak: Ďalšie špeciálne populácie:
Spanish: La seguridad y la eficacia de la vacuna en esta población no ha sido establecida.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky v tejto populácii neboli stanovené.
Spanish: Esto se debe a que la vacuna podría perder eficacia.
Slovak: Je to kvôli tomu, že očkovacia látka môže byť menej účinná.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20/Mayo/2016 Fecha de la última renovación: 4/Abril/2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. mája 2016 Dátum posledného predĺženia registrácie: 4. apríla 2018
Spanish: 1 dosis (0.2 ml) contiene:
Slovak: 1 dávka (0,2 ml) obsahuje:
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de administrar la vacuna, porque contiene información importante para usted o para su hijo.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako sa podá očkovacia látka, pretože obsahuje dôležité informácie pre vás alebo vaše dieťa.
Spanish: Ninguno de los componentes de la vacuna puede causar gripe.
Slovak: Žiadna zo zložiek očkovacej látky nemôže spôsobiť chrípku.
Spanish: Los signos de la gripe pandémica son similares a los de la gripe común pero pueden ser más graves.
Slovak: Prejavy pandemickej chrípky sú podobné prejavom bežnej chrípky, môžu však byť závažnejšie.
Spanish: Adultos de 18 a 49 años
Slovak: Dospelí vo veku 18 až 49 rokov
Spanish: M = meses.
Slovak: M = mesiace.
Spanish: Se recomiendan dos dosis en todos los niños y adolescentes.
Slovak: Všetkým deťom a dospievajúcim sa odporúčajú dve dávky.
Spanish: Adultos de 22 a 54 años
Slovak: Dospelí vo veku 22 až 54 rokov
Spanish: En el momento de la aprobación de la próxima variación de la pandemia.
Slovak: V čase schválenia ďalšej pandémie
Spanish: • reacciones alérgicas
Slovak: • alergické reakcie.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné:
Spanish: • si ya está tomando ácido acetilsalicílico (una sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre).
Slovak: • ak už užívate kyselinu acetylsalicylovú (liečivo prítomné v mnohých liekoch používaných na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky).
Spanish: Después de 1 ó 2 dosis de 10
Slovak: Po 1 alebo 2 dávkach zodpovedajúcich 10
Spanish: EE. UU., Europa, Asia/Oceanía
Slovak: USA, Európa, Ázia/Oceánia
Spanish: No se produjeron muertes como consecuencia de estos acontecimientos, ni niguno de los niños hospitalizados necesitó ventilación mecánica o ingreso en una unidad de cuidados intensivos.
Slovak: Tieto udalosti neviedli k smrti a žiadne z hospitalizovaných detí nevyžadovalo mechanickú ventiláciu alebo príjem na jednotke intenzívnej starostlivosti.
Spanish: Por tanto, como algunos virus se excretan en la leche materna, la vacuna no debe utilizarse durante la lactancia.
Slovak: Keďže niektoré vírusy sa vylučujú do ľudského mlieka, očkovacia látka sa nemá používať počas dojčenia.
Spanish: La gripe pandémica es un tipo de gripe que se presenta en intervalos que oscilan entre menos de 10 años y varias décadas.
Slovak: Pandemická chrípka je druh chrípky, ktorý sa vyskytuje v časových úsekoch siahajúcich od menej ako 10 rokov až po viacero desaťročí.
Spanish: Intervalo de edad como se describió en el protocolo del estudio.
Slovak: Vekové skupiny uvedené v protokole štúdie.
Spanish: La respuesta inmunitaria en pacientes con inmunosupresión endógena o iatrogénica puede ser insuficiente.
Slovak: Imunitná odpoveď u pacientov s endogénnou alebo iatrogénnou imunosupresiou môže byť nedostatočná.
Spanish: • dolores musculares
Slovak: • bolesť svalov.
Spanish: Antes del uso, la vacuna puede sacarse de la nevera una vez durante un periodo máximo de 12 horas a una temperatura no superior a 25 °C.
Slovak: Pred použitím možno očkovaciu látku vybrať a uchovávať mimo chladničky maximálne 12 hodín pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Spanish: Número de participantes en el estudio para el análisis principal de eficacia en el año 1 o 2.
Slovak: Počet účastníkov štúdie v1. alebo 2. roku primárnej analýzy účinnosti.
Spanish: Cuando una persona recibe la vacuna, el sistema inmunitario (sistema de defensa natural del cuerpo) produce su propia protección frente al virus de la gripe.
Slovak: Keď je osobe podaná táto očkovacia látka, imunitný systém (prirodzený obranný systém tela) vytvorí svoju vlastnú ochranu proti vírusu chrípky.
Spanish: Tamaño del envase de 10 unidades.
Slovak: Veľkosť balenia po 10 kusov.
Spanish: No hay datos disponibles de individuos con inmunodeficiencia clínica significativa.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje u osôb s významnou klinickou imunodeficienciou.
Spanish: • reacciones alérgicas graves: entre los signos de reacción alérgica pueden figurar dificultad para respirar e hinchazón de la cara o de la lengua.
Slovak: • ťažká alergická reakcia: prejavy ťažkej alergickej reakcie môžu zahŕňať dýchavičnosť a opuch tváre alebo jazyka.
Spanish: • si el niño tiene menos de 12 meses.
Slovak: • ak má dieťa menej ako 12 mesiacov.
Spanish: Había disponibles muestras de suero de 7 sujetos del Grupo 3 el Día 28 y de 18 sujetos del Grupo 5 el Día 56.
Slovak: Vzorky séra boli k dispozícii od 7 osôb v skupine 3 v 28. deň a od 18 osôb v skupine 5 v 56. deň.
Spanish: • si está en contacto estrecho con alguien que tiene el sistema inmunitario fuertemente debilitado (por ejemplo, un paciente trasplantado de médula ósea que necesita aislamiento).
Slovak: • ak ste v blízkom kontakte s niekým, kto má ťažko oslabený imunitný systém (napríklad s pacientom po transplantácii kostnej drene vyžadujúcim izoláciu).
Spanish: Esto se debe al riesgo de una enfermedad muy rara pero grave (el síndrome de Reye).
Slovak: Je to kvôli riziku výskytu veľmi zriedkavého, ale závažného ochorenia (Reyeov syndróm).
Spanish: Cuatro estudios controlados con placebo incluyeron una vacunación adicional en la segunda temporada.
Slovak: Štyri placebom kontrolované štúdie zahŕňali opätovné očkovanie v druhej chrípkovej sezóne.
Spanish: La administración de agentes antivirales contra la gipe en el plazo de dos semanas después de la vacunación puede afectar a la respuesta de la vacuna.
Slovak: Podávanie antivirotík proti chrípke v priebehu dvoch týždňov po očkovaní môže ovplyvniť odpoveď na očkovaciu látku.
Spanish: Después de la declaración en la UE de una pandemia y después de la implementaci ón de la vacuna pandémica.
Slovak: Po vyhlásení pandémie v EÚ a po zavedení pandemickej vakcíny
Spanish: No se debe vacunar a los niños menores de 12 meses debido al riesgo de los efectos adversos.
Slovak: Táto očkovacia látka sa nesmie podávať deťom mladším ako 12 mesiacov vzhľadom na riziko výskytu vedľajších účinkov.
Spanish: Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad (incluyendo edema facial, urticaria y reacciones anafilácticas muy raras)
Slovak: Menej časté: reakcie z precitlivenosti (vrátane opuchu tváre, žihľavky a veľmi zriedkavých anafylaktických reakcií).
Spanish: Esta vacuna cumple con la recomendación de la OMS y la decisión de la UE para la pandemia.
Slovak: Táto očkovacia látka spĺňa odporúčanie Svetovej zdravotníckej organizácie a rozhodnutie EÚ pre pandémiu.
Spanish: • si padece asma grave o actualmente tiene sibilancias
Slovak: • ak máte ťažkú astmu alebo sipot v súčasnej dobe.
Spanish: VVAN pandémica H1N1 en niños de 2 a 17 años
Slovak: Očkovacia látka LAIV proti pandémii H1N1 u detí vo veku 2 až 17 rokov
Spanish: No hay datos disponibles de individuos con inmunosupresión grave (ver sección 4.4).
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje u osôb s ťažkou imunosupresiou (pozri časť 4.4).
Spanish: Europa, Asia/Oceanía, Latinoamérica
Slovak: Európa, Ázia/Oceánia, Latinská Amerika
Spanish: La segunda dosis se debe administrar tras un intervalo de al menos 4 semanas.
Slovak: Druhá dávka sa má podať po uplynutí intervalu najmenej 4 týždňov.
Spanish: Eficacia de T/VVAN
Slovak: Účinnosť T/LAIV
Spanish: Los datos presentados para el ensayo clínico D153-P504 son de participantes en el estudio que recibieron dos dosis de la vacuna en estudio.
Slovak: Údaje uvedené pre klinické skúšanie D153-P504 sa týkajú účastníkov štúdie, ktorým boli podané dve dávky skúšanej očkovacej látky alebo placeba.
Spanish: Esto incluye cualquier efecto adverso posible no mencionado en este prospecto.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Spanish: 56 Días tras la vacuna a inactivada
Slovak: 56 dní po podaní inaktivovanej očkovacej látky
Spanish: Los estudios de toxicidad para el desarrollo realizados en animales con T/VVAN y Fluenz Tetra no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción.
Slovak: Štúdie vývinovej toxicity u zvierat vykonané s T/LAIV a Fluenzom Tetra nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity.
Spanish: Se utiliza en niños y adolescentes desde 12 meses hasta menores de 18 años de edad.
Slovak: Používa sa u detí a dospievajúcich vo veku od 12 mesiacov do menej ako 18 rokov.
Spanish: La cepa de la gripe utilizada para la vacuna en una situación pandémica declarada oficialmente es la recomendada por la Organización Mundial de la Salud.
Slovak: Kmeň vírusu chrípky použitý v očkovacej látke v prípade oficiálne vyhlásenej pandémie odporúča Svetová zdravotnícka organizácia.
Spanish: Veintiún sujetos adicionales recibieron una dosis del virus de la vacuna de 10
Slovak: Dvadsaťjeden ďalších osôb dostalo jednu dávku vírusu očkovacej látky predstavujúcu 10
Spanish: No utilice esta vacuna después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del aplicador después de las letras EXP.
Slovak: Nepoužívajte túto očkovaciu látku po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku aplikátora po skratke EXP.
Spanish: Sujetos con una elevación de anticuerpos del orden de 4 veces (Porcentaje)
Slovak: Osoby so 4násobným nárastom hladiny protilátok (percentá)
Spanish: Los datos de eficacia de T/VVAN en la población pediátrica consisten en 9 estudios controlados que incluyeron a más de 20.000 bebés, niños y adolescentes, realizados durante 7 temporadas de gripe.
Slovak: Údaje o účinnosti T/LAIV v pediatrickej populácii pozostávajú z 9 kontrolovaných štúdií zahŕňajúcich vyše 20 000 dojčiat a batoliat, detí a dospievajúcich, vykonaných v priebehu 7 chrípkových sezón.
Spanish: menos casos que el inyectable menos casos que el inyectable
Slovak: menej prípadov ako pri injekčnej očkovacej látke menej prípadov ako pri injekčnej očkovacej látke
Spanish: Sin embargo, en una situación de pandemia, su médico podría recomendar administrarle la vacuna, siempre que haya tratamiento médico disponible de inmediato en caso de reacción alérgica.
Slovak: V prípade pandémie vám však váš lekár môže odporučiť podanie očkovacej látky za predpokladu, že v prípade alergickej reakcie je okamžite k dispozícii vhodné lekárske ošetrenie.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Muy frecuentes: disminución del apetito
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi časté: znížená chuť do jedla.
Spanish: 28 Días tras la vacuna a inactivada
Slovak: 28 dní po podaní inaktivovanej očkovacej látky
Spanish: Reducción de la enfermedad de gripe confirmada por cultivo con respecto a placebo.
Slovak: Zníženie výskytu kultivačne potvrdeného chrípkového ochorenia v porovnaní s placebom.
Spanish: Se han aportado datos adicionales de 289 adultos participantes en estudios de vacunas candidatas para 7 subtipos adicionales de virus influenza y de 240 adultos y 259 niños participantes en estudios de la vacuna monovalente 2009 H1N1 pandémica.
Slovak: Ďalšie údaje pochádzajú od 289 dospelých zaradených v štúdiách kandidátov na očkovacie látky s ďalšími 7 podtypmi chrípky a od 240 dospelých a 259 detí zaradených v štúdiách monovalentnej pandemickej očkovacej látky H1N1 z roku 2009.
Spanish: Aunque se ha establecido la seguridad de T/VVAN en niños y adolescentes con asma de leve a moderado, los datos en niños con otras enfermedades pulmonares o con enfermedades cardiovasculares, metebólicas o renales crónicas son limitados.
Slovak: Napriek tomu, že bezpečnosť T/LAIV sa potvrdila u detí a dospievajúcich s miernou až stredne ťažkou astmou, údaje u detí s inými pľúcnymi ochoreniami alebo s chronickými kardiovaskulárnymi, metabolickými alebo renálnymi ochoreniami sú obmedzené.
Spanish: El TAC debe presentar los resultados finales de este estudio.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží konečné výsledky tejto štúdie.
Spanish: Conserve el aplicador nasal en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Slovak: Nosový aplikátor uchovávajte vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom.
Spanish: ENVASE DE 10 APLICADORES NASALES DE UN SOLO USO (EN BANDEJAS)
Slovak: S 10 JEDNORAZOVÝMI NOSOVÝMI APLIKÁTORMI (V ZÁSOBNÍKOCH)
Spanish: En circunstancias en las que sea inevitable el contacto con personas gravemente inmunodeprimidas, el posible riesgo de transmisión del virus vacunal contra la gripe debe evaluarse frente al riesgo de adquirir y transmitir cepas salvajes del virus influenza.
Slovak: V podmienkach, keď kontaktu s ťažko imunokompromitovanými osobami nemožno zabrániť, sa má zvážiť možné riziko prenosu vírusu očkovacej látky proti chrípke oproti riziku nákazy a prenosu divého typu vírusu chrípky.
Spanish: Las reacciones adversas comunicadas fueron similares a las observadas con la dosis única recomendada de T/VVAN y Fluenz Tetra.
Slovak: Hlásené nežiaduce reakcie boli podobné tým, ktoré sa pozorovali pri odporúčanej jednorazovej dávke T/LAIV a Fluenzu Tetra.
Spanish: Pacientes Inmunocomprometidos
Slovak: Imunokompromitované osoby
Spanish: Liverpool L24 9JW, Reino Unido
Slovak: Liverpool L24 9JW Spojené kráľovstvo
Spanish: Se debe evitar el uso de salicilatos en niños y en adolescentes durante las 4 semanas posteriores a la vacunación, a menos que esté médicamente indicado, ya que se han comunicado casos de síndrome de Reye tras el uso de salicilatos durante la infección por cepas salvajes del virus influenza.
Slovak: Je potrebné sa vyhnúť použitiu salicylátov u detí a dospievajúcich po dobu 4 týždňov po očkovaní, pokiaľ nie sú lekársky indikované, pretože po použití salicylátov počas infekcie divým typom chrípky sa hlásil Reyeov syndróm.
Spanish: Liverpool, L24 9JW United Kingdom
Slovak: Liverpool, L24 9JW Spojené kráľovstvo
Spanish: Niños y adolescentes desde los 12 meses hasta menores de 18 años de edad 0.2 ml (administrados a razón de 0,1 ml en cada fosa nasal).
Slovak: Deti a dospievajúci vo veku od 12 mesiacov až menej ako 18 rokov 0,2 ml (podávaných ako 0,1 ml do každej nosovej dierky).