FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You will be asked to drink the “test meal”.
Czech: Budete požádán(a), abyste vypil(a) „nápoj pro použití testu“.
English: Further samples of your breath will then be taken 30 minutes later and the amount of carbon-13 in the samples measured as before.
Czech: Další vzorky Vašeho dechu budou odebrány po 30 minutách a množství uhlíku-13 bude měřeno jako v předchozím vzorku.
English: Storing of operating parameters and of results under security access to avoid later manipulation
Czech: Zabezpečené ukládání pracovních parametrů a výsledků, bránící pozdější manipulaci s daty
English: The results will be compared and a significant increase in the amount of carbon-13 in the second set of samples will suggest to your doctor that Helicobacter pylori is present.
Czech: Výsledky se porovnají a významný vzrůst množství uhlíku-13 ve vzorcích druhého odběru naznačí Vašemu lékaři, že máte Helicobacter pylori.
English: • 100 ml 100 % orange juice
Czech: • 100 ml 100% pomerančové šťávy
English: The test is to be performed after instruction by a healthcare professional and under appropriate medical supervision.
Czech: Test má být proveden po instrukcích odborného zdravotnického pracovníka a pod příslušným lékařským dohledem.
English: Following the meal, samples of your breath will be taken.
Czech: Po vypití budou odebrány vzorky Vašeho dechu.
English: Ammonia which is produced as described above by the bacterial hydrolysis is included into the metabolism as NH4+.
Czech: Amoniak, který vzniká při bakteriální hydrolýze, jak bylo popsáno výše, se začlení do metabolismu jako ion NH4+.
English: Security access:
Czech: Systém bezpečnosti:
English: ≤ 0.3 ‰ at 10 consecutive pulses
Czech: ≤ 0,3‰ u 10 sekvenčních pulsů
English: The test must not be used in patients with documented or suspected gastric infection or atrophic gastritis, which might interfere with the urea breath test (see section 4.2).
Czech: Test se nesmí užívat u nemocných se zjištěnou nebo suspektní infekční gastritidou nebo atrofickou gastritidou, které mohou s močovinovým dechovým testem interferovat (jak bylo uvedeno v bodě 4.2.
English: Other urease producing bacteria were seldom found in the gastric flora.
Czech: Ostatní ureáza, produkovaná bakteriemi se jen velmi zřídka vyskytne v žaludeční floře.
English: • The mass spectrometer must be capable of:
Czech: Hmotnostní spektrometr musí být způsobilý provádět:
English: Ionisation, beam formation and acceleration all occur in the source, magnetic deflection takes place in the flight tube and detection takes place in the collector.
Czech: Ionizace, tvorba svazku paprsků a urychlení probíhá ve zdroji, magnetické odchýlení probíhá v tubě a detekce v kolektoru.
English: For breath test analysis the individual balancing of the carbon dioxide of the sample to a reference standard gas is essential.
Czech: Pro analýzu vzorků dechu je rozhodující individuální rovnováha oxidu uhličitého ve vzorku k referenčnímu standardu plynu.
English: It has to be ensured that the analysis is carried out by a qualified laboratory.
Czech: Je nutné zajistit, aby analýzy byly provedeny ve specializované laboratoři.
English: In the absence of bacterial urease, the whole amount of the administered urea after absorption from the gastrointestinal tract will be metabolised like the endogenous urea.
Czech: V případě nepřítomnosti bakteriální ureázy se celé množství podané močoviny , po absorpci z gastrointestinálního traktu, metabolizuje jako endogenní močovina.
English: This carbon-13 can be detected in the carbon dioxide you breathe out of your lungs.
Czech: Tento uhlík-13 může být stanoven jako oxid uhličitý, který vydechujete plícemi.
English: INFAI GmbH Gottfried-Hagen-Str. 60-62 D-51105 Köln Germany
Czech: INFAI GmbH Gottfried-Hagen-Str. 60-62 D-51105 Köln
English: Multiple replicate analyses: Minimum of 3 replicate analyses of the same sample during operation
Czech: Mnohonásobně opakované analýzy: Nejméně 3 opakované analýzy stejného vzorku v průběhu měření
English: If the test needs to be repeated, this should be done on the following day at the earliest.
Czech: V případě, že je nutno test opakovat, je třeba jej provést nejdříve následující den.
English: Please read enclosed instructions for use.
Czech: Přečtěte si prosím přiložený návod k použití
English: • 200 ml 100 % orange juice or
Czech: • 200 ml 100% pomerančové šťávy nebo
English: INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Germany
Czech: INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen
English: For mass spectrometric analysis, please use sample tubes for collection the breath samples; for infrared spectroscopy, use breath bags.
Czech: Pro hmotnostní spektrofotometrickou analýzu použijte prosím zkumavky pro sběr pro odběr vzorků dechu; pro infračervenou spektroskopii použijte dechové vaky.
English: Date of birth Barcode
Czech: Datum narození
English: • 1 g citric acid dissolved in 200 ml water
Czech: • l g rozpuštěné kyseliny citrónové ve 200 ml vody.
English: This test solution must now be drunk immediately by the patient, and the time of application must be noted.
Czech: Pacient musí okamžitě vypít tento testovací roztok a zaznamená se čas podání.
English: Analysis of breath samples and testing specification for laboratories
Czech: Analýza vzorků dechu a specifikace testu pro laboratoře
English: Zero point adjustment of the detectors by means of the zero gas generated in the spectrometer.
Czech: Nulová adjustace detektorů prostřednictvím nulového plynu generovaného ve spektrometru.
English: None
Czech: Žádné
English: Pharmacotherapeutic group: Other diagnostic agents, ATC code: VO4CX
Czech: Farmakoterapeutická skupina - Ostatní diagnostika, ATC kód: VO4CX
English: Analysis of breath samples and testing specification for laboratories for infrared analyzer or mass spectrometry (IRMS)
Czech: Analýza vzorků dechu a specifikace testu pro laboratoře pro infračervený analyzátor nebo hmotnostní spektrometrii (IRMS)
English: Date of test
Czech: Datum testu
English: To analyse the separated carbon dioxide sample gas its molecules must be ionised, formed into a beam, accelerated by an electric field, deflected in a magnetic field, and finally detected.
Czech: K analýze odděleného vzorku oxidu uhličitého v plynném stavu je třeba, aby jeho molekuly byly ionizované, vytvořily svazek paprsků, urychlený v elektrickém poli, odchýlený v magnetickém poli a nakonec detekovaný.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Czech: Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
English: Quantity
Czech: Množství
English: The infrared radiation in the measuring chamber is weakened by the gas component to be measured.
Czech: Intenzita infračerveného záření v měřící komoře díky přítomnosti měřeného plynu klesá.
English: It is not expected that the test procedure may be harmful during pregnancy or lactation.
Czech: Neočekává se, že by provádění testu bylo škodlivé v průběhu těhotenství a kojení.
English: • Remove the stopper from one of the breath sample containers (tube or breath bag),
Czech: • Odstraní se uzávěr jedné z nádobek pro odběr vzorku (zkumavka nebo dechový váček),
English: Ask your doctor, if fasting is a problem, for example for diabetic patients.
Czech: Jestliže hladovění je problémem, např. u diabetických pacientů, zeptejte se lékaře.
English: The test starts with the collection of samples for the determination of baseline-value (00-minutevalue):
Czech: Test začíná sběrem vzorků pro stanovení základní hodnoty (v čase 00-minut):
English: EXP: {MM/YYYY}
Czech: EXP {MM/RRRR} nebo Použitelné do: {MM/RRRR}
English: Both are not included in the package.
Czech: Nejsou součástí balení.
English: The actual amount of carbon-13 in the breath will depend on the kind of food that you have eaten.
Czech: Aktuální množství uhlíku-13 v dechu závisí na druhu potravy,
English: Passing the column the separated gas species of breath are detected by an ionisation detector.
Czech: Vzorky dechu procházejí kolonou a jednotlivé plyny jsou detekovány ionizačním detektorem.
English: 50 Package leaflet
Czech: 50 zahnutých slámek
English: • Sample preparation for Infrared Spectroscopy (NDIR)
Czech: • Příprava vzorku pro infračervenou spektrometrii (NDIR)
English: Your doctor has recommended that you have a Helicobacter Test INFAI for one of the following reasons:
Czech: Váš lékař vám doporučil, abyste použili Helicobacter Test INFAI z jednoho z následujících důvodů
English: For infrared analysis, only one breath bag is used.
Czech: Pro infračervenou analýzu se použije pouze jeden dechový váček.
English: Helicobacter pylori infection is present if the difference in 13C/12C of baseline-value and 30-minutevalue exceeds 4.0 ‰.
Czech: Helicobacter pylori je přítomen tehdy, jestliže rozdíl poměru 13C/12C základní hodnoty a 30 minutové hodnoty přesáhne 4,0 ‰.
English: Infrared spectroscopy (NDIR)
Czech: Infračervená spektroskopie (NDIR)
English: • The contents are poured into a drinking glass, the jar filled a second and third time with water and the contents transferred into the drinking glass, so that approximately 30 ml of test solution is obtained.
Czech: • Přelejte objem kelímku do sklenice na pití, znovu naplňte kelímek podruhé a potřetí vodou a přelejte ji do sklenice; tím získáte přibližně 30 ml testovacího roztoku.
English: A drinking vessel and tap water is required to dissolve the 13C-urea powder.
Czech: Pitnou vodu je třeba použít pro rozpuštění prášku močoviny 13C.
English: The water content of the breath sample will be kept mostly constant through Nafion water trap.
Czech: Obsah vody ve vzorku vydechovaného vzduchu se téměř nezmění díky vodnímu uzávěru Nafion.
English: These samples will be analysed to measure the “normal” amount of carbon-13 content in the carbon dioxide in your breath.
Czech: Viz „Zvláštní pokyny pro použití“.Tyto vzorky budou analyzovány ke změření „normálního“ množství obsahu uhlíku-13 v oxidu uhličitém ve Vašem dechu.
English: Patient ID
Czech: Identifikační číslo pacienta
English: The test is to be performed in the presence of a qualified person.
Czech: Test má provádět kvalifikovaná osoba.
English: Medical or healthcare professionals can find detailed information on the analysis of breath samples and the testing specifications for laboratories, in section 6.6 of the Summary of Product Characteristics.
Czech: Lékaři a odborní zdravotničtí pracovníci mohou najít podrobné informace o analýze vzorků dech a specifikacích testu pro laboratoře v bodě 6.6 Souhrnu údajů o přípravku.
English: 30-minute value
Czech: hodnotu za 30 minut
English: The test meal is not provided within the kit.
Czech: Nápoj pro test není součástí kitu.
English: ≤ 0.2 ‰ on 10 consecutive pulses
Czech: < 0,2 ‰ pro 10 následných pulzů
English: The automatic preparation system for isotope mass spectrometers which is dedicated for breath test analysis is based on a gas-chromatographic continuous flow separation technique.
Czech: Automatický systém přípravy měření izotopových poměrů hmotnostní spektrometrií , která je určena pro analýzu dechového testu, je založen na kontinuální separační technice pomocí plynové chromatografie.
English: To determine the 13C/12C-ratio of carbon dioxide in breath by mass spectrometric analysis the carbon dioxide must be separated from the breath and introduced into the mass spectrometer.
Czech: Pro stanovení poměru 13C/12C v oxidu uhličitém v dechu hmotnostní spektrometrickou analýzou, je nutné oddělit oxid uhličitý z dechu a zavést do hmotnostního spektrometru.
English: It is recommended to perform the test with the patient being in a resting position.
Czech: Doporučuje se, aby při provádění testu byl pacient v odpočinkové poloze.
English: In case it is necessary to repeat the test procedure, this should not be done until the following day.
Czech: V případě, že je nutno test opakovat, je třeba počkat až do následujícího dne.
English: Your doctor wants to confirm whether you are suffering from Helicobacter pylori infection to help diagnose your condition.
Czech: • Váš lékař si chce ověřit, zda trpíte infekcí způsobenou bakterií Helicobacter pylori, aby mohl stanovit diagnózu
English: ≤ 0.5 ‰ for breath samples varying between 1 % and 7 % CO2-concentration
Czech: ≤ 0,5‰ pro vzorky vydechovaného vzduchu se pohybuje v rozmezí 1% až 7% koncentrace CO2
English: The fraction of carbon dioxide gas, identified by its characteristic retention time, is introduced into mass spectrometer.
Czech: Frakce oxidu uhličitého, identifikovaná charakteristickým retenčním časem je zaváděná přímo do hmotnostního spektrometru.
English: Mass spectrometry (IRMS)
Czech: Hmotnostní spektrometrie (IRMS)
English: It is important to follow the instructions for use adequately (see section 6.6), otherwise the reliability of the outcome will become questionable.
Czech: Je důležité postupovat podle instrukcí uvedených v bodě 6.6, jinak mohou být výsledky sporné.
English: If the patient vomits during the test procedure, necessitating the repetition of the test, this should be done in fasted condition and not before the following day (see section 4.2).
Czech: Jestliže pacient během provádění testu zvrací, je nutné test opakovat až následující den za stanovených podmínek na lačno, jak je popsáno v bodě 4.2.
English: The portion of 13CO2 in the breath samples is determined by non-dispersive infrared spectrometry and stated as an absolute difference (Δδ-value) between the 00-minute- and the 30-minute-values.
Czech: Množství 13CO2 ve vzorcích dechu se stanoví nedisperzní infračervenou spektrometrií a hodnotí se absolutní rozdíl ( δ -hodnota) mezi hodnotami v 00-minut a 30-minutami.
English: You will then be asked to drink a solution of carbon-13-urea.
Czech: Pak budete požádán(a), abyste vypil(a) roztok močoviny značený uhlíkem-13.
English: Children aged 3-11 years must take the content of one jar for one test.
Czech: Děti ve věku 3-11 let používají pro jeden test obsah jednoho kelímku.
English: In comparison to bioptic diagnostics of an infection with Helicobacter pylori, the breath test achieved in clinical trials on 457 patients, a sensitivity in the range of 96.5 % to 97.9 % [95 %-CI: 94.05 %-99.72 %], and a specificity range from 96.7 % to 100 %.
Czech: Ve srovnání s diagnostikou infekce Helicobacter pylori pomocí biopsie dosáhl dechový test v klinické studii s 457 pacienty citlivosti v rozmezí 96,5% až 97,9% (95%-CI : 94,05% - 99,72%), a specifity v rozmezí od 96,7% do 100% (95%-CI : 94,17%
English: The second breath sample container is only required for mass spectrometry.
Czech: Druhá nádoba pro sběr dechu je nutná pouze pro hmotnostní spektrofotometrickou analýzu.
English: Alternatively, any other suitable-validated method may be used, carried out by any objectively qualified laboratory.
Czech: Alternativně je možné použít jiné vhodně validované metody, prováděné v kvalifikované laboratoři.
English: After oral ingestion the labelled urea reaches the gastric mucosa.
Czech: Po orálním užití se značená močovina dostane ke gastrické mukóze.
English: Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 may be used for in vivo diagnosis of gastroduodenal Helicobacter pylori infection: - for the evalutation of the success of eradication treatment, or, - when invasive tests cannot be performed, or - when there are discordant results arising from invasive tests.
Czech: Helicobacter Test INFAI pro děti od 3 - 11 let se užívá pro in vivo diagnózu gastroduodenální infekce, způsobené Helicobacter pylori - pro vyhodnocení úspěchu eradikační terapie - jestliže není možné provedení invazívních testů - jestliže výsledky invazívních testů nejsou shodné
English: All breath bags should be placed back into the original packaging.
Czech: Všechny dechové vaky se dají zpět do originálního balení.
English: In comparison to bioptic diagnostics of an infection with Helicobacter pylori, the breath test achieved in a clinical trial on 168 patients from the age of 3 to 11, a sensitivity of 98.4 % [90 %-CI: ≥ 93.9 %], and a specificity of 98.1 % [90 %-CI: ≥ 95.1 %].
Czech: Ve srovnání s diagnostikou infekce Helicobacter pylori pomocí biopsie dosáhl dechový test v klinické studii s 168 pacienty od 3 do 11 let citlivosti 98,4% (90%-CI ≥: 93,9%) a specifity 98,1% (90%-CI : ≥ 95,17%).
English: Water is removed from the sample by means of a Nafion water trap or the gas-chromatographic preparation system that separates the individual gases in a gas chromatographic column with Helium as eluent.
Czech: Voda se ze vzorku odstraní buď pomocí zachytávače vody „Nafion“, nebo systémem přípravy vzorku pomocí plynové chromatografie.
English: Please stick round barcode label
Czech: Oblepte dokola štítkem s čárovým kódem
English: You must have fasted for 6 hours before application, preferably overnight.
Czech: Musíte hladovět 6 hodin před použitím, nejlépe přes noc.
English: Differential diagnosis with invasive endoscopic methods might be indicated in order to examine the presence of any other complicating conditions, e.g. ulcer, autoimmune gastritis and malignancies.
Czech: V těchto případech je třeba použít invazivních endoskopických metod, aby se vyšetřila přítomnost dalších komplikujících stavů, , jako např. vředu, autoimunní gastritidy nebo maligních nádorů.
English: The breath samples, collected in 10 ml glass- or plastic sample tubes, are analysed by isotope ratio mass spectrometry (IRMS).
Czech: Vzorky dechu, shromážděné v 10 ml skleněných nebo plastikových zkumavkách se analyzují měřením izotopových poměrů hmotnostní spektrometrií (IRMS).
English: A semi-automatic sample inlet system injects the measuring gas in definite amounts into the zero gas circulating in the gas circuit of the infrared spectrometer.
Czech: Přesné množství měřeného plynu se díky poloautomatickému systému nasávání vzorků vstříkne do nulového plynu, cirkulujícího v plynovém obvodu infračerveného spektrometru.
English: • tumours
Czech: • tumory.
English: • Close the jar and shake it carefully until all the powder is dissolved.
Czech: • Zavřete kelímek a opatrně jím třepejte, dokud se prášek nerozpustí.
English: Special instructions for use (for infrared spectroscopy)
Czech: Zvláštní instrukce pro použití (pro infračervenou spektroskopii)
English: Both groups of medicines could influence the results of the Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11.
Czech: Obě tyto skupiny léčiv mohou ovlivňovat výsledky testu Helicobacter Test INFAI pro děti ve věku 311 let.
English: Contents of the pack and other information What Helicobacter Test INFAI contains
Czech: Obsah balení a další informace Co Helicobacter Test INFAI obsahuje
English: It is not expected that performing the breath test during pregnancy and lactation has a damaging effect.
Czech: Neočekává se, že by provádění dechového testu bylo v průběhu těhotenství a kojení škodlivé.
English: Even if the result of Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 is positive, further tests might be necessary before a treatment of a Helicobacter pylori infection may be started.
Czech: I když je výsledek Helicobacter Test INFAI pro děti ve věku 3-11 let pozitivní, mohly by být nezbytné další testy, než může být započata léčba infekce Helicobacter pylori.
English: Urease is produced in the stomach only by Helicobacter pylori.
Czech: Ureáza se tvoří v žaludku jen vlivem Helicobacter pylori.
English: It is recommended that you take the test in a resting position.
Czech: Doporučuje se, abyste při provádění testu byl(a) v odpočinkové poloze.
English: Only in Helicobacter pylori- positive patients does the administration of 45 mg labelled urea lead to a significant increase of 13CO2 in the breath sample within the first 30 minutes.
Czech: Jen u pacientů Helicobacter pylori -pozitivních se po podání 45 mg značené močoviny signifikantně zvýší 13CO2 ve vzorku dechu během prvních 30 minut.
English: Your doctor has recommended that you have a Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 for one of the following reasons:
Czech: Váš lékař vám doporučil, abyste použili Helicobacter Test INFAI pro děti ve věku 3-11 let z jednoho z následujících důvodů
English: Even if the result of Helicobacter Test INFAI is positive, further tests might be necessary before a treatment of a Helicobacter pylori infection may be started.
Czech: I když je výsledek Helicobacter Test INFAI pozitivní, mohly by být nezbytné další testy, než může být započata léčba infekce Helicobacter pylori.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BREATH SAMPLE CONTAINERS: GLASS OR PLASTIC
Czech: {DRUH/TYP} NÁDOBKY NA DECHOVÉ VZORKY: SKLENĚNÁ NEBO PLASTOVÁ
English: Only in Helicobacter pylori-positive patients does the administration of 75 mg labelled urea lead to a significant increase of 13CO2 in the breath sample within the first 30 minutes.
Czech: Jen u pacientů Helicobacter pylori -pozitivních se po podání 75 mg značené močoviny signifikantně zvýší 13CO2 ve vzorku dechu během prvních 30 minut.
English: The modulated infrared beams then enter the infrared detectors, which are double layer transmission detectors with a front, and a rear chamber each filled with one of the isotopicly pure gases (13CO2 or 12CO2, respectively) to be measured.
Czech: Při analýze oxidu uhličitého ve vydechovaném vzduchu emituje zdroj infračerveného záření širokopásmový infračervený radiační paprsek, který prochází selektorem střídavě přes měřící a referenční komoru.Modulované infračervené paprsky následně vstupují do infračervených detektorů, což jsou dvouvrstevné transmisní detektory s komorami naplněnými jedním z měřených izotopově čistých plynů (13CO2 a 12CO2 ) na přední i zadní straně.
English: The breath samples, collected in 100 ml breath bags, are analysed by non-dispersive infrared spectrometry (NDIR).
Czech: Vzorky vydechovaného vzduchu ve 100 ml dechových váčcích jsou analyzovány metodou nedisperzní infračervené spektrometrie (NDIR).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete používat.
English: For infrared spectroscopy, only one breath bag is required.
Czech: Pro infračervenou spektroskopii je nutný pouze dechový vak.
English: For verifying the specifications linearity, stability, and precision of measurement have to be tested.
Czech: Technické podmínky musí být ověřeny testováním linearity, stability a přesnosti měření.
English: Component
Czech: Složka
English: What Helicobacter Test INFAI is and what it is used for
Czech: Co je Helicobacter Test INFAI a k čemu se používá
English: For performance of the test, 100 ml 100 % orange juice for patients from the age of 3 to 11 (as a preadministered test meal), as well as tap water (for dissolving the 13C-urea powder) are necessary.
Czech: Pro provedení testu je třeba 100 ml 100% pomerančové šťávy pro pacienty od 3 - 11 let (použité před testem) a pitná voda (pro rozpuštění prášku močoviny(13C)).
English: The determination of 13C/12C-ratio in the carbon dioxide of the breath samples is carried out directly in the breath.
Czech: Poměr 13C/12C v oxidu uhličitém ve vzorcích vydechovaného vzduchu se stanovuje přímo v dechu.
English: • Infrared spectroscopic analysis
Czech: • Infračervená spektrometrická analýza
English: In the presence of Helicobacter pylori the 13C-urea is metabolised by the enzyme urease of Helicobacter pylori.
Czech: V přítomnosti Helicobacter pylori se metabolizuje 13C močovina enzymem ureázou z Helicobacter pylori.
English: All breath sample containers and the patient documentation must be sent to a qualified laboratory for analysis.
Czech: Všechny nádobky pro sběr dechu a dokumentace pacienta se musí zaslat na analýzy do speciální laboratoře.
English: In individual cases of A-gastritis (atrophic gastritis) the breath test may have false positive results; other tests may be required to confirm the Helicobacter pylori status.
Czech: V jednotlivých případech A-gastritidy (atrofické gastritidy) může být dechový test falešně positivní; proto musí být pro důkaz přítomnosti Helicobacter pylori použity další testy.