FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: B - Ściskając szeroką część zewnętrznej osłony igły odkręcić igłę ze wstrzykiwacza obracając w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara (w lewo).
Norwegian Bokmål: B - Klem på den brede delen av den ytre kanylehetten og vri kanylen mot urviseren (venstre).
Polish: Kwas solny (do dostosowania pH) Sodu wodorotlenek (do dostosowania pH)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering)
Polish: Po wstrzyknięciu
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen din
Polish: Ponadto, pod wpływem leków sympatykolitycznych, takich jak leki beta-adrenolityczne, klonidyna, guanetydyna i rezerpina, wyrównawcze reakcje adrenergiczne mogą być zmniejszone lub mogą wcale nie wystąpić.
Norwegian Bokmål: Under påvirkning av sympatikolytiske legemidler, for eksempel betablokkere, klonidin, guanetidin og reserpin, kan tegnene på adrenerg motregulering svekkes eller utebli.
Polish: Ze względu na bardziej stabilny profil insulinemii podczas stosowania produktu leczniczego Semglee, można się spodziewać ograniczenia występowania hipoglikemii w godzinach nocnych, ale częstszego występowania hipoglikemii we wczesnych godzinach rannych.
Norwegian Bokmål: På grunn av at Semglee er mer langtidsvirkende som basalinsulin kan man vente seg mindre hypoglykemi om natten, men i stedet kan hypoglykemi oppstå tidlig på morgenen.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium i hver dose, og er så godt som "natriumfritt".
Polish: Nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic stężenia insuliny lub glukozy w surowicy krwi po podskórnym podaniu w powłoki brzuszne, mięsień naramienny czy udo.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk relevante forskjeller i seruminsulin eller glukosenivå etter subkutan injeksjon av Semglee i abdomen, lår eller deltoid.
Polish: Zamiana z insuliny glargine 300 jednostek/ml na produkt leczniczy Semglee Produkt leczniczy Semglee oraz insulina glargine 300 jednostek/ml nie są biorównoważne i nie są bezpośrednio wymienne.
Norwegian Bokmål: Omstilling fra insulin glargin 300 enheter/ml til Semglee Semglee og insulin glargin 300 enheter/ml er ikke bioekvivalente og er ikke direkte byttbare.
Polish: Semglee może być stosowany u młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i starszych.
Norwegian Bokmål: Semglee kan brukes av ungdom og barn fra 2 år og oppover.
Polish: Semglee we wstrzykiwaczu jest przeznaczony wyłącznie do wstrzyknięć podskórnych (patrz punkt 3).
Norwegian Bokmål: Semglee i en ferdigfylt penn er kun tilpasset injeksjon like under huden (se også avsnitt 3).
Polish: Stu czterdziestu trzech pacjentów z grupy leczonej insuliną glargine kontynuowało leczenie insuliną glargine w niekontrolowanej przedłużonej fazie tego badania z obserwacją trwającą średnio 2 lata.
Norwegian Bokmål: I en ukontrollert forlengelse av studien fortsatte 143 av pasientene i insulin glargin-gruppen med behandlingen, med gjennomsnittlig to års oppfølging.
Polish: Próba założenia zewnętrznej osłony igły bokiem może spowodować wygięcie lub uszkodzenie igły.
Norwegian Bokmål: Dersom du prøver å feste den ytre kanylehetten på siden, kan kanylen bøyes eller skades.
Polish: W badaniach przeprowadzonych metodą euglikemicznej klamry metabolicznej u osób zdrowych lub pacjentów z cukrzycą typu 1, początek działania insuliny glargine po podaniu podskórnym występował później w porównaniu z ludzką insuliną NPH.
Norwegian Bokmål: I euglykemiske clampstudier på friske individer eller hos pasienter med type 1-diabetes, inntrådte effekten av subkutant insulin glargin senere enn med humant NPH-insulin.
Polish: Wybór i oczyszczenie miejsca wstrzykiwania A - Wybrać miejsce wstrzykiwania zgodnie z tym jak zalecił lekarz prowadzący, oczyścić to miejsce nowym gazikiem nasączonym alkoholem i pozostawić skórę do wyschnięcia przed wstrzyknięciem insuliny.
Norwegian Bokmål: A - Velg injeksjonsstedet som helsepersonell har forklart deg, rengjør med en ny alkoholserviett og la huden tørke før du injiserer dosen din.
Polish: Produktu leczniczego Semglee nie wolno mieszać z innymi insulinami ani rozcieńczać.
Norwegian Bokmål: Semglee må ikke blandes med annet insulin eller fortynnes.
Polish: Powinowactwo do receptora IGF-1: powinowactwo insuliny glargine do ludzkiego receptora IGF-1 jest około 5 do 8 razy większe niż powinowactwo insuliny ludzkiej (ale około 70 do 80 razy mniejsze niż powinowactwo IGF-1), natomiast metabolity M1 i M2 wiążą się z receptorem IGF-1 z powinowactwem nieco mniejszym niż w przypadku insuliny ludzkiej.
Norwegian Bokmål: IGF-1 reseptorbinding: Affiniteten av insulin glargin til den humane IGF-1 reseptoren er omtrent 5-8 ganger større enn for humaninsulin (men omtrent 70-80 ganger lavere enn for IGF-1).
Polish: Wkład ze szkła bezbarwnego typu I z tłokiem (z gumy bromobutylowej), zamknięty uszczelniającym korkiem (z gumy bromobutylowej pokrytej warstwą poliizoprenu).
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle av type 1 fargeløst glass med stempel (brombutylgummi) og forseglet med laminat av polyisopren og brombutylgummi).
Polish: Jeśli po 4 próbach napełniania, na końcu igły nie pojawi się insulina, igła może być niedrożna.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke ser dråper med insulin på kanylespissen etter 4 forsøk, kan kanylen være tett.
Polish: MALEZJA
Norwegian Bokmål: MALAYSIA
Polish: Rzadko leczenie insuliną może być przyczyną przemijającego zatrzymania wody w organizmie z obrzękami okolicy łydek lub kostek.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan insulinbehandling også gi forbigående vannansamlinger i kroppen, med hevelse i legger og ankler.
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwalnianie serii
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Polish: • Należy unikać upuszczenia wstrzykiwacza, ponieważ może to spowodować pęknięcie wkładu lub uszkodzenie wstrzykiwacza.
Norwegian Bokmål: • Unngå å slippe pennen i bakken, da dette kan føre til at sylinderampullen går i stykker, eller pennen blir skadet.
Polish: NIE należy stosować leku dożylnie, gdyż zmienia to jego działanie i może wywołać hipoglikemię.
Norwegian Bokmål: Du må ALDRI injisere Semglee i en blodåre (vene), da dette gir en annen effekt og kan forårsake hypoglykemi.
Polish: E - Trzymając wstrzykiwacz w pozycji pionowej, nacisnąć przycisk podania dawki do końca, a w okienku wskaźnika będzie widoczna dawka "0".
Norwegian Bokmål: E - Med pennen pekende rett oppover, trykk injeksjonsknappen helt inn til den stopper og dosevinduet viser "0".
Polish: Substancje pomocnicze: cynku chlorek, metakrezol, glicerol, kwas solny i sodu wodorotlenek (do dostosowania pH), woda do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: sinkklorid, metakresol, glyserol, saltsyre og natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker
Polish: • pojemnik na ostre odpady.
Norwegian Bokmål: • Avfallsbeholder til kanyler
Polish: Dostosowanie dawki insuliny może okazać się także niezbędne na przykład w razie zmiany masy ciała pacjenta lub jego trybu życia, zmiany pory stosowania insuliny lub wystąpienia innych okoliczności, które mogą mieć wpływ na częstość występowania hipo- lub hiperglikemii (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Dosejustering kan også bli nødvendig, for eksempel dersom pasientens vekt eller livsstil endres, forandring av tidspunkt for insulindosen eller hvis andre forhold gir økt følsomhet for hypoeller hyperglykemi (se pkt.
Polish: Jeśli stężenie cukru we krwi jest zbyt małe (hipoglikemia), należy postępować zgodnie z informacją dotyczącą hipoglikemii (patrz ramka na końcu ulotki).
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkeret ditt er for lavt (hypoglykemi), følg rådene for hypoglykemi (se tekstboksen sist i pakningsvedlegget).
Polish: Wyniki badań farmakokinetyki i farmakodynamiki wskazują na to, że skutek podskórnego wstrzyknięcia produktu leczniczego Semglee wynika głównie z ekspozycji na metabolit M1. Insulina glargine i metabolit M2 nie były wykrywane u przeważającej większości osób, a w przypadkach, gdy zostały wykryte, ich stężenie było niezależne od podanej dawki produktu leczniczego Semglee.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske og farmakodynamiske funn indikerer at effekten av subkutan injeksjon av Semglee hovedsakelig kommer fra eksponering for M1. Insulin glargin og metabolitten M2 var ikke detekterbare hos flertallet av pasientene.
Polish: Lek Semglee zawiera insulinę glargine.
Norwegian Bokmål: Semglee inneholder insulin glargin.
Polish: Można go stosować tylko wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny, bez widocznych cząstek stałych, a konsystencja roztworu jest zbliżona do konsystencji wody.
Norwegian Bokmål: Bare klare, fargeløse oppløsninger med vannlignende konsistens og uten synlige faste partikler kan brukes.
Polish: Zgłoszenia działań niepożądanych, otrzymywane podczas stałego nadzoru nad monitorowaniem bezpieczeństwa farmakoterapii po wprowadzeniu leku do obrotu, zawierają doniesienia o stosunkowo częstszym występowaniu reakcji w miejscu wstrzyknięcia (ból w miejscu wstrzyknięcia, reakcja w miejscu wstrzyknięcia) i reakcji skórnych (wysypka, pokrzywka) u dzieci i młodzieży (w wieku ≤ 18 lat) niż u dorosłych.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsrapporter fra oppfølging etter markedsføring inkluderer relativt høyere frekvens av reaksjoner på injeksjonsstedet (smerte på injeksjonsstedet, reaksjon på injeksjonsstedet) og hudreaksjoner (utslett, urtikaria) hos barn og ungdom (≤18 år) i forhold til voksne.
Polish: Semglee 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu jest przezroczystym i bezbarwnym roztworem.
Norwegian Bokmål: Semglee 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn, er en klar fargeløs oppløsning.
Polish: Wstrzykiwaczy w użyciu nie wolno przechowywać w lodówce.
Norwegian Bokmål: Penner som er i bruk må ikke oppbevares i kjøleskap.
Polish: Lek Semglee zawiera sód
Norwegian Bokmål: Semglee inneholder natrium
Polish: W celu uniknięcia możliwego przeniesienia chorób, nigdy nie wolno udostępniać wstrzykiwacza innej osobie.
Norwegian Bokmål: For å unngå overføring av sykdommer du aldri dele pennen din med noen andre.
Polish: • Sprawdzić na etykiecie wstrzykiwacza czy wzięto właściwą insulinę.
Norwegian Bokmål: • Kontroller pennens etikett for å forsikre deg om at du tar riktig type insulin.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży
Norwegian Bokmål: Bruk av Semglee hos barn og ungdom
Polish: Pacjenci powinni zostać poinformowani o tym, że objawy zapowiadające hipoglikemię mogą być mniej wyraźne.
Norwegian Bokmål: Pasientene må være oppmerksomme på situasjoner der varselsymptomene på hypoglykemi er redusert.
Polish: Po wstrzyknięciu do tkanki podskórnej kwaśny roztwór jest neutralizowany co powoduje powstanie mikroprecypitatu, z którego w sposób ciągły uwalniane są małe ilości insuliny glargine co umożliwia utrzymanie na stałym poziomie przewidywalnego stężenia leku w przedłużonym czasie działania.
Norwegian Bokmål: Den sure oppløsningen nøytraliseres etter injeksjon subkutant, og det dannes mikroutfellinger som kontinuerlig frigjør små mengder insulin glargin.
Polish: • Skórne i uczuleniowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia Do objawów należą: zaczerwienienie, niezwykle silny ból w czasie wstrzyknięcia, swędzenie, pokrzywka, obrzęk lub zapalenie.
Norwegian Bokmål: • Hud og allergiske reaksjoner på injeksjonsstedet Tegn kan være rødme, uvanlig intens smerte ved injeksjon, kløe, utslett, hevelse eller betennelse.
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku Semglee albo wstrzyknięcia niewystarczającej dawki stężenie cukru we krwi może zwiększyć się (hiperglikemia).
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt en dose med Semglee eller ikke injisert nok insulin, kan blodsukkernivået ditt bli for høyt (hyperglykemi).
Polish: Na podstawie trybu życia pacjenta, wartości stężenia cukru (glukozy) we krwi pacjenta oraz dotychczas stosowanych dawek i rodzaju insuliny lekarz ustala: - wymaganą dawkę dobową leku Semglee i porę podania leku, - kiedy należy wykonać badania stężenia cukru we krwi i czy należy wykonać badania moczu, - kiedy może zajść konieczność wstrzyknięcia większej lub mniejszej dawki leku Semglee.
Norwegian Bokmål: Med utgangspunkt i din livsstil og resultatet av blodsukkermålingene dine, kommer legen din til å: - avgjøre hvor mye Semglee du trenger daglig, og til hvilket tidspunkt, - fortelle deg når du skal kontrollere blodsukkernivået, og om du må ta urinprøver, - fortelle deg når det kan være nødvendig å ta en større eller mindre dose Semglee.
Polish: W wyniku nadmiernego zmniejszenia stężenia cukru we krwi pacjent może zemdleć (stracić przytomność).
Norwegian Bokmål: Hvis ditt blodsukkernivå faller for lavt kan du besvime (miste bevisstheten).
Polish: Przed wstrzyknięciem dawki należy upewnić się, że posiada się następujące przedmioty:
Norwegian Bokmål: Sørg for at du har følgende utstyr før du injiserer dosen din:
Polish: U pacjentów, którzy otrzymywali duże dawki insuliny ze względu na występowanie przeciwciał przeciw insulinie ludzkiej, po zastosowaniu produktu leczniczego Semglee może nastąpić poprawa reakcji na insulinę.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høy insulindose på grunn av antistoffer mot humaninsulin kan oppleve en bedret insulinrespons med Semglee.
Polish: Informacje na temat leczenia hiperglikemii, patrz ramka w końcowej części tej ulotki.
Norwegian Bokmål: Du finner informasjon om behandling av hyperglykemi i tekstboksen på slutten av dette pakningsvedlegget.
Polish: W cięższych przypadkach hipoglikemii ze śpiączką, drgawkami lub zaburzeniami neurologicznymi należy podać domięśniowo/podskórnie glukagon lub dożylnie stężony roztwór glukozy.
Norwegian Bokmål: Alvorlige episoder med koma, kramper eller nevrologisk svekkelse kan behandles med glukagon intramuskulært/subkutant eller konsentrert glukose intravenøst.
Polish: Stosowanie leku Semglee z alkoholem
Norwegian Bokmål: Semglee sammen med alkohol
Polish: Co to jest lek Semglee i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Semglee Jak stosować lek Semglee
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Semglee er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Semglee Hvordan du bruker Semglee Mulige bivirkninger
Polish: U niektórych pacjentów objawy zapowiadające hipoglikemię mogą być zmienione, słabiej zaznaczone bądź mogą w ogóle nie wystąpić.
Norwegian Bokmål: Varselsymptomene på hypoglykemi kan være endret, være mindre uttalte eller utebli hos enkelte risikogrupper.
Polish: W następujących przypadkach kontrolowanie cukrzycy powinno być bardzo staranne (na przykład, w przypadku dostosowania dawki insuliny, kontroli stężenia cukru we krwi i w moczu): - wystąpienie choroby lub poważny uraz mogą stać się przyczyną zwiększenia stężenia cukru we krwi (hiperglikemii), - w przypadku spożycia zbyt małej ilości pokarmu stężenie cukru we krwi może się zmniejszyć
Norwegian Bokmål: I følgende situasjoner krever håndteringen av din diabetes stor omtanke (for eksempel ved justering av insulindosen, blod- og urinprøver): - dersom du er syk eller har en større skade kan blodsukkernivået ditt øke (hyperglykemi).
Polish: C - Trzymać w jednej ręce wstrzykiwacz skierowany igłą pionowo ku górze.
Norwegian Bokmål: C - Hold pennen pekende rett oppover med en hånd.
Polish: Przechowywać wstrzykiwacz w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte pennen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Polish: Zawsze należy przechowywać wstrzykiwacz z założoną nasadką wstrzykiwacza w celu ochrony przed zanieczyszczeniem.
Norwegian Bokmål: Oppbevar alltid pennen med beskyttelseshetten på for å unngå forurensning.
Polish: Jak przechowywać lek Semglee
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Semglee
Polish: • Młodzież oraz dzieci w wieku 2 lat i starsze Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu leczniczego Semglee została wykazana dla młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i starszych (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for Semglee er vist for ungdom og barn fra 2 år og eldre (se pkt.
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK (E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Polish: Wykazano tendencję do większej liczby przypadków hipoglikemii u pacjentów przyjmujących insulinę glargine [insulina glargine: wskaźnik częstości vs NPH (95% CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Norwegian Bokmål: Det primære målet, som var å demonstrere "non-inferiority" for insulin glargin i forhold til NPH insulin for alle hypoglykemier, ble ikke nådd og det var en trend mot en økning av hypoglykemiske hendelser med insulin glargin [insulin glargin: NPH ratio (95% konfidensintervall) = 1,18 (0,97-1,44)].
Polish: Do substancji, które mogą zmniejszać działanie hipoglikemizujące insuliny należą: kortykosteroidy, danazol, diazoksyd, leki moczopędne, glukagon, izoniazyd, estrogeny i progestageny, pochodne fenotiazyny, somatropina, leki sympatykomimetyczne (np. adrenalina, salbutamol, terbutalina), hormony tarczycy, atypowe leki przeciwpsychotyczne (np. klozapina i olanzapina) i inhibitory proteazy.
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan redusere den blodsukkersenkende virkningen omfatter kortikosteroider, danazol, diazoksid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og progestogener, fenotiazinderivater, somatropin, sympatomimetika (for eksempel adrenalin, salbutamol, terbutalin), tyreoideahormoner, atypiske antipsykotika (for eksempel klozapin og olanzapin) samt proteasehemmere.
Polish: Nie zamrażać oraz nie umieszczać w bezpośrednim kontakcie z zamrażalnikiem lub z pojemnikiem zawierającym substancję zamrażającą.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses, eller plasseres ved fryseboks eller fryseelementer i kjøleskap.
Polish: Rycina 1.
Norwegian Bokmål: Trinn 1.
Polish: Punkt 8.
Norwegian Bokmål: Trinn 8.
Polish: Do leków, które mogą powodować zmniejszenie stężenia cukru (hipoglikemia) we krwi należą: - wszystkie inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy, - inhibitory enzymu konwertazy angiotensyny (ACE) (stosowane w leczeniu niektórych chorób serca lub wysokiego ciśnienia krwi), - dyzopiramid (stosowany w leczeniu niektórych chorób serca), - fluoksetyna (stosowana w leczeniu depresji), - fibraty (stosowane do zmniejszenia zwiększonego stężenia tłuszczów we krwi), - inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (stosowane w leczeniu depresji), - pentoksyfilina, propoksyfen, salicylany (takie jak kwas acetylosalicylowy stosowany w łagodzeniu bólu i obniżaniu gorączki), - antybiotyki sulfonamidowe.
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan forårsake senkning av blodsukkernivået (hypoglykemi) er: - alle andre medisiner for behandling av diabetes, - legemidler som hemmer angiotensinkonverterende enzym (ACE) (brukt i behandling av visse hjertelidelser eller høyt blodtrykk), - disopyramid (brukt i behandling av visse hjertelidelser), - fluoksetin (brukt i behandling av depresjon), - fibrater (brukt for å senke høye nivåer av blodlipider), - legemidler som hemmer enzymet monoaminoksidase (MAO) (brukt i behandling av depresjon), - pentoksyfyllin, propoksyfen, salisylater (for eksempel acetylsalisylsyre, som er smertestillende og febernedsettende), - antibiotika av typen sulfonamider.
Polish: • Do każdego wstrzyknięcia zawsze należy użyć nowej jałowej jednorazowej igły.
Norwegian Bokmål: • Bruk alltid en ny steril engangskanyle til hver injeksjon.
Polish: Przeprowadzono także skrzyżowane badanie z zastosowaniem insuliny glargine z insuliną lispro w porównaniu ze skojarzeniem insuliny NPH ze zwykłą insuliną ludzką (każda terapia stosowana w losowej kolejności przez 16 tygodni) u 26 pacjentów z cukrzycą typu 1 w wieku od 12 do 18 lat. Tak jak w badaniu u dzieci opisanym powyżej, zmniejszenie glikemii na czczo w porównaniu do wartości wyjściowych, było częstsze w grupie leczonej insuliną glargine w porównaniu z grupą otrzymującą insulinę NPH.
Norwegian Bokmål: Det ble også utført en "crossover" studie som sammenlignet insulin glargin pluss insulin lispro med NPH humaninsulin pluss vanlig humaninsulin (hver behandling ble gitt i 16 uker, i vilkårlig rekkefølge) med 26 ungdommer i alderen 12 til 18 år med type 1-diabetes.
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera 3 ml roztworu do wstrzykiwań (co odpowiada 300 jednostkom).
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 3 ml injeksjonsvæske, oppløsning (tilsvarende 300 enheter).
Polish: Nie wykazano istotnej różnicy w odniesieniu do progresji retinopatii cukrzycowej po porównaniu grupy otrzymującej insulinę glargine z grupą insuliny NPH.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i progresjonen av diabetesretinopati mellom insulin glargin og NPH-insulin.
Polish: Produkt leczniczy Semglee nie jest insuliną z wyboru do leczenia kwasicy ketonowej.
Norwegian Bokmål: Semglee skal ikke anvendes til behandling av diabetisk ketoacidose.
Polish: „Semglee a inne leki").
Norwegian Bokmål: Semglee").
Polish: W przypadku wstrzyknięcia zbyt dużej dawki leku Semglee stężenie cukru we krwi może zmniejszyć się (hipoglikemia).
Norwegian Bokmål: Hvis du har injisert for mye Semglee, kan blodsukkernivået ditt bli for lavt (hypoglykemi).
Polish: Okres ważności po pierwszym użyciu wstrzykiwacza
Norwegian Bokmål: Tid (time) etter subkutan injeksjon
Polish: Nie zamrażać oraz nie umieszczać w bezpośrednim kontakcie z zamrażalnikiem lub pojemnikiem zawierającym substancję zamrażającą.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses eller plasseres ved fryseboks eller fryseelementer.
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny glargine (co odpowiada 3,64 mg).
Norwegian Bokmål: Hver ml injeksjonsvæske inneholder 100 enheter med insulin glargin (tilsvarende 3,64 mg).
Polish: Przedłużone działanie produktu leczniczego Semglee jest zależne od podania go do tkanki podskórnej.
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkningen av Semglee er avhengig av at injeksjon skjer i subkutant vev.
Polish: • wstrzykiwacz Semglee
Norwegian Bokmål: • Semglee penn
Polish: Wstrzykiwacz przechowywać w zewnętrznym opakowaniu kartonowym w celu ochrony przed światłem.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen oppbevares i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Polish: Nadmierne zmniejszenie stężenia cukru we krwi może spowodować utratę przytomności.
Norwegian Bokmål: Hvis ditt blodsukkernivå faller for mye kan du miste bevisstheten.
Polish: Przed użyciem Semglee we wstrzykiwaczu należy dokładnie przeczytać instrukcję użycia zawartą w ulotce dla pacjenta.
Norwegian Bokmål: Før Semglee pennen tas i bruk må bruksanvisningen som er inkludert i pakningsvedlegget leses nøye.
Polish: Należy uważnie przeczytać tę instrukcję użycia oraz ulotkę dołączoną do opakowania przed użyciem wstrzykiwacza Semglee i za każdym razem, gdy będzie używany kolejny wstrzykiwacz.
Norwegian Bokmål: Les denne bruksanvisningen og pakningsvedlegget nøye før du tar i bruk Semglee ferdigfylt penn første gang, og hver gang du skifter penn.
Polish: C - Wcisnąć do końca fioletowy przycisk podania dawki.
Norwegian Bokmål: C - Trykk den lilla injeksjonsknappen helt inn.
Polish: W tych wymienionych sytuacjach może dojść do ciężkiej hipoglikemii (niekiedy z utratą przytomności), zanim pacjent uświadomi sobie jej wystąpienie.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller risikerer du å utvikle alvorlig hypoglykemi (og til og med besvime) før du selv blir klar over problemet.
Polish: Rzadko zgłaszane działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów)
Norwegian Bokmål: Sjeldne rapporterte bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av1000 personer)
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA Semglee 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań insulina glargine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Semglee 100 enheter/ml injeksjonsvæske insulin glargin subkutan bruk
Polish: Może to spowodować uszkodzenie wstrzykiwacza.
Norwegian Bokmål: Dette kan skade pennen.
Polish: Semglee 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu insulina glargine
Norwegian Bokmål: Semglee 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn insulin glargin
Polish: Jak stosować lek Semglee
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Semglee
Polish: Informacje na temat leczenia hipoglikemii, patrz ramka w końcowej części tej ulotki.
Norwegian Bokmål: Du finner informasjon om behandling av hypoglykemi i tekstboksen på slutten av dette pakningsvedlegget.