FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets Approx 18.8 mm x 10.0 mm, white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablet debossed with 'MLR3' on one side of the tablet and plain on the other side.
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg, filmomhulde tabletten Ongeveer 18,8 mm x 10,0 mm, witte, filmomhulde, ovaalvormige, biconvexe tablet met afgeschuinde rand met de inscriptie “MLR3” aan de ene kant van de tablet en glad aan de andere kant.
English: Caution should be exercised in administering afatinib with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het gelijktijdig toedienen van afatinib met Lopinavir/Ritonavir Mylan.
English: The adult dose of lopinavir/ritonavir tablets (400/100 mg twice daily) may be used in children 40 kg or greater or with a Body Surface Area (BSA)* greater than 1.4 m2. For children weighing less than 40 kg or with a BSA between 0.5 and 1.4 m2 and able to swallow tablets, please refer to the dosing guideline tables below.
Dutch: Bij kinderen van 40 kg of zwaarder of bij kinderen met een lichaamsoppervlak (LO)* groter dan 1,4 m2 kunnen de volwassendoseringen van lopinavir/ritonavir tabletten (400/100 mg tweemaal daags) gebruikt worden.
English: − Nausea, vomiting, abdominal pain, difficulty breathing and severe weakness of the muscles in the legs and arms as these symptoms may indicate raised lactic acid levels.
Dutch: Vertel het uw arts als u of uw kind last krijgt van - Misselijkheid, braken, buikpijn, moeilijkheden met ademhalen en ernstige spierzwakte in armen en benen, omdat dit symptomen kunnen zijn van verhoogde melkzuurspiegels.
English: Caution should be exercised in administering ceritinib with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het gelijktijdig toedienen van ceritinib met Lopinavir/Ritonavir Mylan.
English: − If you notice you miss a dose by more than 12 hours after your normal dosing time, do not take the missed dose.
Dutch: Als u na meer dan 12 uur na het gebruikelijke innametijdstip opmerkt dat u een dosis bent vergeten, sla dan de gemiste dosis over.
English: Concentrations may be reduced due to induction of CYP3A by the herbal preparation St John's wort.
Dutch: Concentraties kunnen afnemen vanwege CYP3A-inductie door het kruidenpreparaat sint-janskruid.
English: − If you notice you miss a dose by more than 6 hours after your normal dosing time, do not take the missed dose.
Dutch: Als u na meer dan 6 uur na het gebruikelijke innametijdstip opmerkt dat u een dosis bent vergeten, sla dan de gemiste dosis over.
English: Interaction table
Dutch: Mechanisme van interactie
English: Package leaflet: Information for the user Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg, filmomhulde tabletten lopinavir/ritonavir
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be co-administered with oral midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with coadministration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and parenteral midazolam.
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan dient niet gelijktijdig met oraal midazolam te worden toegediend (zie rubriek 4.3), terwijl voorzichtigheid moet worden betracht bij gelijktijdige toediening van
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets Approx 15.0 mm x 8.0 mm, white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablet debossed with 'MLR4' on one side of the tablet and plain on the other side.
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg, filmomhulde tabletten Ongeveer 15,0 mm x 8,0 mm, witte, filmomhulde, ovaalvormige, biconvexe tablet met afgeschuinde rand met de inscriptie “MLR4” aan de ene kant van de tablet en glad aan de andere kant.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON OF BLISTER MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BINNENDOOS VAN BLISTERVERPAKKING MULTIVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX)
English: Package leaflet: Information for the user Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg, filmomhulde tabletten lopinavir/ritonavir
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg, filmomhulde tabletten lopinavir/ritonavir
English: Sildenafil used to treat erectile dysfunction may be taken under doctor's supervision (see Other medicines and Lopinavir/ritonavir Mylan section);
Dutch: Sildenafil dat wordt gebruikt om erectiestoornissen te behandelen, kan worden genomen onder supervisie van een arts (zie de rubriek Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
English: AUC: ↑ 5.9-fold Cmax: ↑ 4.7-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Dutch: AUC: ↑ 5,9-voudig Cmax: ↑ 4,7-voudig Vanwege CYP3A-remming door lopinavir/ritonavir.
English: − If a side effect is preventing you from taking lopinavir/ritonavir as directed tell your doctor right away.
Dutch: - Als een bijwerking u ervan weerhoudt om lopinavir/ritonavir volgens voorschrift in te nemen, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts. - Zorg altijd voor voldoende voorraad van lopinavir/ritonavir zodat u niet zonder komt te zitten.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg, filmomhulde tabletten lopinavir/ritonavir
English: − If you notice you miss a dose within 12 hours of your normal dosing time, take your missed dose as soon as possible, and then continue with your normal dose at the regular time as prescribed by your doctor.
Dutch: Als u binnen 12 uur na het gebruikelijke innametijdstip opmerkt dat u een dosis bent vergeten, neem dan de gemiste dosis zo snel mogelijk in.
English: In HIV-infected patients with mild to moderate hepatic impairment, an increase of approximately 30% in lopinavir exposure has been observed but is not expected to be of clinical relevance (see section 5.2).
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten met licht tot matig verminderde leverfunctie is een verhoging van ongeveer 30% van de lopinavir blootstelling geobserveerd.
English: While rosuvastatin is poorly metabolised by CYP3A4, an increase of its plasma concentrations was observed.
Dutch: AUC: ↑ 2-voudig Cmax: ↑ 5-voudig Hoewel rosuvastatine matig gemetaboliseerd wordt door CYP3A4, is er een toename van de plasmaconcentraties waargenomen.
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets are white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablets debossed with 'MLR4' on one side of the tablet and plain on the other side.
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten zijn witte, filmomhulde, ovaalvormige, biconvexe tabletten met afgeschuinde rand met de inscriptie “MLR4” aan de ene kant van de tablet en glad aan de andere kant.
English: It is not recommended to coadminister Lopinavir/Ritonavir Mylan and boceprevir.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan en boceprevir wordt niet aanbevolen.
English: AUC: ↓ 35% Cmin: ↓ 45% Cmax: ↓ 30%
Dutch: AUC: ↓ 35% Cmax: ↓ 45% Cmin: ↓ 30%
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with amprenavir.
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan mag niet eenmaal daags toegediend worden in combinatie met amprenavir.
English: − If you notice you miss a dose within 6 hours of your normal dosing time, take your missed dose as soon as possible, and then continue with your normal dose at the regular time as prescribed by your doctor.
Dutch: Als u binnen 6 uur na het gebruikelijke innametijdstip opmerkt dat u een dosis bent vergeten, neem dan de gemiste dosis zo snel mogelijk in.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON OF BOTTLE MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BINNENDOOS VAN FLES MULTIVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX)
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with nevirapine.
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan mag niet eenmaal daags toegediend worden in combinatie met nevirapine.
English: What Lopinavir/Ritonavir Mylan looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Lopinavir/Ritonavir Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: It is not recommended to coadminister Lopinavir/Ritonavir Mylan and telaprevir.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan en telaprevir wordt niet aanbevolen.
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reconstitution; however, the reported time to onset is more variable and can occur many months after initiation of treatment.
Dutch: Auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immuunhepatitis) zijn gerapporteerd bij het ontstaan van een immuunreconstitutie.
English: Concentrations are expected to increase due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Dutch: Verwacht wordt dat concentraties toenemen vanwege CYP3A-remming door lopinavir/ritonavir.
English: Phenytoin levels should be monitored when co-administering with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Dutch: Fenytoïne-spiegels moeten gecontroleerd worden bij gelijktijdig gebruik met Lopinavir/Ritonavir Mylan.
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A and P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir
Dutch: Serumconcentraties kunnen toenemen vanwege CYP3A en Pgp remming door lopinavir/ritonavir.
English: Caution should be exercised in administering phenytoin with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Dutch: Voorzichtigheid dient te worden betracht bij gelijktijdige toediening van fenytoïne met Lopinavir/Ritonavir Mylan.
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with efavirenz.
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan mag niet eenmaal daags toegediend worden in combinatie met efavirenz.
English: Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and cisapride is contraindicated as it may increase the risk of serious arrhythmias from this agent (see section 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan en cisapride is gecontra-indiceerd, omdat het risico op ernstige aritmieën door deze middelen kan worden verhoogd (zie rubriek
English: AUC: ↑ 49-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Dutch: AUC: ↑ 49-voudig Vanwege CYP3A-remming door lopinavir/ritonavir.
English: Lopinavir: AUC: ↔ Cmin: ↓ 20% Cmax: ↔
Dutch: AUC: ↔ Cmax: ↓ 20% Cmin: ↔
English: AUC: ↑ 11-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Dutch: AUC: ↑ 11-voudig Vanwege CYP3A-remming door lopinavir/ritonavir.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (BOTTLE)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS (FLES)
English: − Do not stop or change the daily dose of lopinavir/ritonavir without first consulting with your doctor.
Dutch: Als u of uw kind stopt met het innemen van dit middel - Verander of beëindig de dagelijkse dosis van lopinavir/ritonavir niet zonder dit eerst te overleggen met uw arts. - Lopinavir/ritonavir moet altijd elke dag ingenomen worden om uw hiv-infectie onder controle te krijgen/houden, ongeacht hoeveel beter u zich voelt.
English: Fosamprenavir (1400 mg BID) (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
Dutch: (lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
English: Due to induction of lamotrigine glucuronidation Valproate: ↓
Dutch: Door inductie van lamotrigineglucuronidatie
English: Table 4
Dutch: Tabel 6
English: No data are available in patients with severe hepatic impairment.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van lopinavir/ritonavir bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 200 mg of lopinavir co-formulated with 50 mg ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg lopinavir gecoformuleerd met 50 mg ritonavir als een farmacokinetische versterker.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 100 mg of lopinavir co-formulated with 25 mg ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg lopinavir gecoformuleerd met 25 mg ritonavir als een farmacokinetische versterker.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/008
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1067/008
English: Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3)
Dutch: Gemiddelde toename in CD4-cellen t.o.v.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people.
Dutch: Zeer vaak: kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers - diarree; - misselijkheid; - bovensteluchtweginfectie.
English: Felodipine, Nifedipine, Nicardipine: Concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Dutch: Abacavir, zidovudine Abacavir, zidovudine: Concentraties kunnen afnemen vanwege toegenomen glucuronidering door lopinavir/ritonavir.
English: - The active substances are lopinavir and ritonavir - The other ingredients are sorbitan laurate, colloidal anhydrous silica, copovidone, sodium stearyl fumarate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, hydroxypropylcellulose, talc, polysorbate
Dutch: copovidon, natriumstearylfumaraathypromellose, titaandioxide (E171), macrogol,
English: Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg BID) (Lopinavir/ritonavir
Dutch: Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg
English: AUC: ↑ 153% Cmax: ↑ 55%
Dutch: AUC: ↑ 153%
English: AUC: ↑ 295% Cmax: ↑ 97%
Dutch: AUC: ↑ 295%
English: AUC: ↑ 13-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Dutch: AUC: ↑ 13-voudig Wegens CYP3A-remming door lopinavir/ritonavir.
English: Sorbitan laurate Silica, colloidal anhydrous Copovidone
Dutch: Watervrij colloïdaal siliciumoxide Copovidon
English: 400/100 mg BID)
Dutch: 400/100 mg
English: (Ritonavir 200 mg twice daily)
Dutch: (ritonavir, 200 mg BID)
English: HIV RNA < 400 copies/ml*
Dutch: Hiv-RNA < 400 kopieën/ml* Hiv-RNA < 50 kopieën/ml*† Gemiddelde toename in CD4-cellen t.o.v.
English: Trazodone single dose (Ritonavir, 200 mg BID)
Dutch: Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
English: − medicines used to correct heart rhythm (e.g. bepridil, systemic lidocaine, quinidine);
Dutch: - geneesmiddelen gebruikt voor het corrigeren van het hartritme (bijv. bepridil, systemisch lidocaïne, kinidine); - HIV CCR5-antagonist (bijv. maraviroc); - HIV-1-integraseremmer (bijv. raltegravir); - levothyroxine (gebruikt voor de behandeling van schildklierproblemen);
English: Erectile dysfunction medicines (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Dutch: Middelen tegen erectiestoornissen (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil) - Gebruik lopinavir/ritonavir niet als u momenteel avanafil of vardenafil gebruikt.
English: Vascular disorders
Dutch: Lipidenverlagende middelen
English: Monitor for ADRs related to afatinib
Dutch: Controleer nauwlettend op afatinib-gerelateerde bijwerkingen.
English: Paediatric dosing guidelines with concomitant efavirenz or nevirapine
Dutch: Richtlijnen voor dosering bij kinderen, bij gelijktijdig gebruik met efavirenz of nevirapine Lichaamsoppervlak (m2)
English: − anticancer medicines (e.g. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoclax, most tyrosine kinases inhibitors such as dasatinib and nilotinib, also vincristine and vinblastine);
Dutch: - antibiotica (bijv. rifabutine, rifampicine, claritromycine); - middelen tegen kanker (bijv. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoclax, de meeste tyrosinekinaseremmers zoals dasatinib en nilotinib, maar ook vincristine en vinblastine); - antistollingsmiddelen (bijv. warfarine, rivaroxaban, vorapaxar); - antidepressiva (bijv. trazodon, bupropion); - middelen tegen epilepsie (bijv. carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital, lamotrigine en valproaat); - antischimmelmiddelen (bijv. ketoconazol, itraconazol, voriconazol); - geneesmiddelen tegen jicht (bijvoorbeeld colchicine).
English: HIV RNA < 50 copies/ml
Dutch: Hiv-RNA < 400 kopieën/ml Hiv-RNA < 50 kopieën/ml Gemiddelde toename in CD4-cellen t.o.v.
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Dutch: Serumconcentraties kunnen toenemen vanwege CYP3A remming door lopinavir/ritonavir.
English: Hepatobiliary disorders
Dutch: Hypertensie Diepveneuzetrombose
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF BLISTER MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VAN BLISTERVERPAKKING MULTIVERPAKKING (INCLUSIEF BLUE BOX)
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with phenytoin.
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan mag niet eenmaal daags toegediend worden in combinatie met fenytoïne.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/001
Dutch: NUMMER(S)VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1067/001
English: Oral contraceptives Ethinyl Oestradiol
Dutch: Ethinylestradiol
English: It is not recommended to coadminister Lopinavir/Ritonavir Mylan and simeprevir.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan en simeprevir wordt niet aanbevolen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/004
Dutch: NUMMER(S)VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1067/004
English: What Lopinavir/Ritonavir Mylan looks like and contents of the pack Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets are white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablets debossed with 'MLR3' on one side of the tablet and plain on the other side.
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmomhulde tabletten zijn witte, filmomhulde, ovaalvormige, biconvexe tabletten met afgeschuinde rand met de inscriptie “MLR3” aan de ene kant van de tablet en glad aan de andere kant.
English: Clinical monitoring of antiviral efficacy is recommended when these medicines are concomitantly administered with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Dutch: Klinische controle van antivirale werkzaamheid wordt aanbevolen wanneer deze geneesmiddelen gelijktijdig met
English: Due to CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir.
Dutch: Vanwege CYP3A-remming door lopinavir/ritonavir.
English: Concomitant administration of elbasvir/grazoprevir with Lopinavir/Ritonavir Mylan is contraindicated (see section 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan en elbasvir/grazoprevir is gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3).
English: − kidney failure;
Dutch: Verminderde nierfunctie
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets.
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg, filmomhulde tabletten Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg, filmomhulde tabletten
English: In adult patients, in cases where once daily dosing is considered necessary for the management of the patient, lopinavir/ritonavir tablets may be administered as
Dutch: Bij volwassen patiënten kan lopinavir/ritonavir, in gevallen waar eenmaaldaagse dosering noodzakelijk wordt geacht voor de behandeling van de patiënt, worden toegediend als 800/200 mg (vier 200/50 mg tabletten) eenmaal daags met of zonder voedsel.
English: Concentrations may be increased due to CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir.
Dutch: Concentraties kunnen toenemen vanwege CYP3A-remming door lopinavir/ritonavir.
English: Antipsychotics
Dutch: Antiaritmica
English: Opioids Buprenorphine, 16 mg QD Buprenorphine: ↔
Dutch: Buprenorfine, 16 mg QD
English: Cmax: ↑ 6-fold Initially, bosentan Cmin: ↑ by approximately 48-fold.
Dutch: AUC: ↑ 5-voudig Cmax: ↑ 6-voudig In het begin, bosentan Cmin ↑ met factor 48 vanwege CYP3A4-remming door lopinavir/ritonavir.
English: Very common Diarrhoea, nausea Common
Dutch: Diarree, misselijkheid
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/007
Dutch: NUMMER(S)VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1067/007
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/003
Dutch: NUMMER(S)VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1067/003
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir
Dutch: Serumconcentraties kunnen worden verhoogd vanwege remming van CYP3A door lopinavir/ritonavir.
English: − medicines used to treat asthma and other lung-related problems such as chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (e.g. salmeterol);
Dutch: - geneesmiddelen om het bloedcholesterol te verlagen (bijv. atorvastatine, lovastatine, rosuvastatine of simvastatine); - geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van astma en andere longgerelateerde problemen zoals COPD (chronische obstructieve longaandoening) (bijv. salmeterol); - geneesmiddelen gebruikt om pulmonale arteriële hypertensie (verhoogde bloeddruk in de longslagader) te behandelen (bijvoorbeeld bosentan, riociguat, sildenafil, tadalafil); - geneesmiddelen die het afweersysteem beïnvloeden (bijv. ciclosporine, sirolimus (rapamycine),
English: Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway e.g. budesonide and triamcinolone.
Dutch: Dit kan ook optreden na gebruik van andere corticosteroïden die gemetaboliseerd worden via P450-3A-route, zoals bijv. budesonide en triamcinolon.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF BOTTLE MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS FLES MULTIVERPAKKING (INCLUSIEF BLUE BOX)
English: Tabulated list of adverse reactions
Dutch: b. Getabelleerde lijst van bijwerkingen
English: • At the request of the EMEA
Dutch: • Op verzoek van de EMEA.
English: Safety and efficacy in this group has not been well established.
Dutch: Veiligheid en werkzaamheid in deze groep zijn nog niet goed vastgesteld.
English: Alisade has virtually no taste or smell.
Dutch: Alisade heeft feitelijk geen smaak of reuk.
English: If it is nearly the time for your next dose, wait until then.
Dutch: • als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, wacht dan tot dat tijdstip.
English: Risk Management plan
Dutch: Risicomanagementplan
English: Caution is advised when treating these patients.
Dutch: Voorzichtigheid bij de behandeling van deze patiënten wordt geadviseerd.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel worden gebracht.
English: • Use once a day
Dutch: • gebruik het eenmaal per dag
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen
English: Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor for advice before taking any medicine.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Vraag uw arts om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
English: • Irritation or discomfort in the inside of the nose - you may also get streaks of blood when you blow your nose.
Dutch: • irritatie of onbehaaglijk gevoel in uw neus - u kunt ook sliertjes bloed krijgen bij het snuiten van uw neus.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http://www.emea.europa.eu/
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
English: In addition, an updated RMP should be submitted
Dutch: Bovendien dient een nieuw RMP ingediend te worden:
English: Some people will not feel the full effects until several days after first using Alisade.
Dutch: Sommige mensen zullen de volle werkzaamheid niet eerder ervaren dan verscheidene dagen na het eerste gebruik van Alisade.
English: - Keep this leaflet.
Dutch: - Bewaar de bijsluiter.
English: In some patients this can cause irritation in the inside of the nose.
Dutch: Bij sommige patiënten kan dit irritatie in de neus veroorzaken.
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met de medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn.