FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter med väsentligt förbättrad blodglukoskontroll, t ex genom intensifierad insulinbehandling, kan uppleva att deras vanliga varningssymtom vid hypoglykemi förändras och måste få råd med hänsyn till detta.
Latvian: Pacientiem, kuriem būtiski uzlabojusies glikozes līmeņa asinīs kontrole (piemēram, intensificējot insulīna terapiju), var mainīties parastie hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi, un viņiem jābūt par to informētiem.
Swedish: En (1) enhet av detta insulin motsvarar 1 internationell enhet humant insulin, 1 enhet insulin glargin, 1 enhet insulin detemir eller 1 enhet bifasiskt insulin aspart.
Latvian: Viena (1) vienība šī insulīna atbilst 1 starptautiskai vienībai cilvēka insulīna, 1 vienībai glargīna insulīna, 1 vienībai detemīra insulīna vai 1 vienībai divfāzu asparta insulīna.
Swedish: Effekt och säkerhet av Ryzodeg har studerats i en randomiserad, kontrollerad klinisk prövning på barn och ungdomar med diabetes mellitus typ 1 under en period av 16 veckor (n=362).
Latvian: Ryzodeg efektivitāte un drošums tika pētīts randomizētā, kontrolētā klīniskajā pētījumā bērniem un pusaudžiem, kuriem 1. tipa cukura diabēts ilgst 16 nedēļas (n=362).
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för personligt bruk.
Latvian: Paredzēts tikai individuālai lietošanai.
Swedish: Om du fortsätter att ge dig själv injektioner på samma ställe kan dessa reaktioner bli allvarligare och påverka den mängd läkemedel som din kropp får.
Latvian: Ja Jūs turpināt injicēt tajā pašā vietā, šīs reakcijas var kļūt daudz nopietnākas un ietekmēt zāļu uzsūkšanos.
Swedish: För att undvika feldosering och potentiell överdosering, ska patienter och hälso- och sjukvårdspersonal aldrig använda en spruta för att dra upp läkemedlet från cylinderampullen i den förfyllda pennan.
Latvian: Lai izvairītos no kļūdainas devas vai iespējamas pārdozēšanas, pacienti un veselības aprūpes speciālisti nekad nedrīkst zāles ievilkt šļircē no kārtridža, kas atrodas pildspalvveida pilnšļircē .
Swedish: När patienten återfår medvetandet rekommenderas att kolhydrater ges peroralt för att förhindra återfall.
Latvian: Kad pacients atgūst samaņu, ieteicams lietot ogļhidrātus perorāli, lai izvairītos no atkārtotas hipoglikēmijas.
Swedish: • Samtidig användning av pioglitazon, se "Pioglitazon" nedan.
Latvian: • lietojat pioglitazonu kopā ar insulīnu, skatīt tālāk "Pioglitazons";
Swedish: Patienter måste rådas att försöka undvika hypoglykemi vid bilkörning.
Latvian: Pacientiem jāiesaka ievērot piesardzību, lai izvairītos no hipoglikēmijas transportlīdzekļa vadīšanas laikā.
Swedish: Påbörjat insulin: Ska användas inom 4 veckor
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: izlietot 4 nedēļu laikā.
Swedish: Den totala och maximala glukossänkande effekten av Ryzodeg ökar linjärt med ökad dos.
Latvian: Kopējā un maksimālā Ryzodeg glikozi pazeminošā iedarbība pieaug lineāri devas palielināšanai.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Latvian: Ja esat grūtniece, vai barojat ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Om det fortfarande inte syns någon insulindroppe ska du kassera pennan och använda en ny.
Latvian: Ja insulīna piliens joprojām nav redzams, izmetiet pilnšļirci un lietojiet jaunu.
Swedish: • Kontrollera om möjligt ditt blodsocker och vila.
Latvian: • Ja iespējams, izmēriet glikozes līmeni asinīs, pēc tam atpūtieties.
Swedish: Graviditet Det finns ingen klinisk erfarenhet vid användning av detta läkemedel hos gravida kvinnor.
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par šo zāļu lietošanu grūtniecības laikā.
Swedish: Distribution Affiniteten av insulin degludek till serumalbumin motsvarar en plasmaproteinbindning på >99% i human plasma.
Latvian: Degludeka insulīna afinitāte pret seruma albumīniem atbilst >99% saistībai ar plazmas olbaltumvielām cilvēka plazmā.
Swedish: Äldre, etnisk tillhörighet och nedsatt njur- och leverfunktion Det finns inga kliniskt relevanta skillnader i farmakokinetiken för Ryzodeg mellan äldre och yngre vuxna patienter, mellan olika etniska grupper eller mellan friska personer och patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Latvian: Gados vecāki pacienti, rase, nieru un aknu funkcijas traucējumi Nav konstatētas klīniski nozīmīgas Ryzodeg farmakokinētikas atšķirības starp gados vecākiem un jaunākiem pieaugušiem pacientiem, rasēm vai starp veseliem pacientiem un pacientiem ar nieru vai aknu funkcijas traucējumiem.
Swedish: Mer information hittar du ovan under avsnittet om allvarlig allergisk reaktion.
Latvian: Sīkāku informāciju skatiet sadaļā "Smagas alerģiskas reakcijas".
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in - på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten, - när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Swedish: Ryzodeg som varit fryst får inte användas.
Latvian: Ryzodeg, kas ir bijis sasalis, nedrīkst lietot.
Swedish: Dessutom kan annan samtidig sjukdom, särskilt infektioner, leda till hyperglykemi och därmed öka behovet av insulin.
Latvian: Turklāt blakusslimība, īpaši infekcijas slimības, var izraisīt hiperglikēmiju, tādējādi palielinot nepieciešamību pēc insulīna.
Swedish: • De aktiva substanserna är insulin degludek och insulin aspart.
Latvian: • Aktīvās vielas ir degludeka insulīns un asparta insulīns.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter att det tagits i bruk finns i avsnitt 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Swedish: • De bästa ställen att injicera på är midjan (buken), överarmarna eller framsidan av låren.
Latvian: • Piemērotākās injekcijas vietas ir vēdera priekšējā daļa, augšdelmi vai augšstilbu priekšējā daļa.
Swedish: Figur 1: Farmakodynamik, enkeldos - Genomsnittlig profil för glukosinfusionshastighetPatienter med typ 1-diabetes - 0,8 enheter/kg Ryzodeg - Prövning 3539
Latvian: Farmakodinamiskā iedarbība, viena deva - vidējais glikozes infūzijas ātruma profils - pacienti ar 1. tipa cukura diabētu - 0,8 V/kg Ryzodeg - pētījums Nr. 3539
Swedish: Innan du använder Ryzodeg för första gången kommer läkaren eller sjuksköterskan att visa dig hur du ska använda den.
Latvian: Ja lietojat Ryzodeg pirmo reizi, Jūsu ārsts vai medmāsa parādīs, kā to darīt.
Swedish: Glukosinfusionshastighet (mg/(kg × min))
Latvian: Glikozes infūzijas ātrums (mg/(kg*min))
Swedish: För lågt eller för högt blodsocker kan påverka din koncentrations- och reaktionsförmåga.
Latvian: Ja glikozes līmenis Jūsu asinīs ir pārāk zems vai pārāk augsts, tas var ietekmēt Jūsu spējas koncentrēties vai reaģēt.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska utföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2 i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP versijai un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) Lokala reaktioner: Det kan förekomma lokala reaktioner vid det ställe där du ger dig själv injektionen.
Latvian: Bieži (var ietekmēt mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) Lokālas reakcijas: vietās, kur veicat injekciju, var rasties lokālas reakcijas.
Swedish: Prövningen hade en medianvaraktighet på 2 år och jämförde kardiovaskulär säkerhet av insulin degludek mot insulin glargin (100 enheter/ml) i 7 637 patienter med typ 2-diabetes med hög risk för kardiovaskulära händelser.
Latvian: Pētījuma ilguma mediāna bija 2 gadi un tajā salīdzināja degludeka insulīna kardiovaskulāro drošumu versus glargīna insulīna (100 vienības/ml) kardiovaskulāro drošumu 7637 pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un augstu kardiovaskulāro notikumu risku.
Swedish: Vid övergång från annan insulinbehandling till Ryzodeg är det nödvändigt att överväga en individuellt baserad dosminskning av totalt insulin för att minimera risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
Latvian: Kad citu insulīna režīmu nomaina uz Ryzodeg, kopējās vajadzīgās insulīna devas samazinājums ir jāapsver katram pacientam individuāli, lai mazinātu hipoglikēmijas risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Vid diabetes mellitus typ 1 leder obehandlad hyperglykemi så småningom till diabetisk ketoacidos, som är potentiellt letal.
Latvian: 1. tipa cukura diabēta gadījumā neārstēta hiperglikēmija var izraisīt diabētisko ketoacidozi, kas var beigties letāli.
Swedish: Insulin degludek och insulin aspart binder specifikt till receptorn för humant insulin och ger samma farmakologiska effekt som humant insulin.
Latvian: Degludeka insulīns un asparta insulīns specifiski piesaistās pie cilvēka insulīna receptora, radot tādu pašu farmakoloģisko iedarbību kā cilvēka insulīns.
Swedish: Det är okänt om degludek/insulin aspart utsöndras i bröstmjölk.
Latvian: Nav zināms, vai degludeka insulīns/asparta insulīns izdalās cilvēka pienā.
Swedish: Läs nedanstående instruktioner noga innan du använder FlexTouch förfylld injektionspenna.
Latvian: Lūdzu, uzmanīgi izlasiet šīs instrukcijas norādījumus pirms FlexTouch pildspalvveida pilnšļirces lietošanas.
Swedish: Om du har symtom på lågt blodsocker (insulinkänning) ska du omedelbart se till att blodsockernivån höjs.
Latvian: Ja Jums ir zema glikozes līmeņa asinīs simptomi, rīkojieties tā, lai glikozes līmeni nekavējoties paaugstinātu.
Swedish: Om det fortfarande inte syns någon droppe ska du byta injektionsnål och upprepa steg 2A till 2C en gång till.
Latvian: Ja insulīna piliens vēl aizvien neparādās, nomainiet adatu un atkārtojiet vēlreiz no 2A līdz 2C minētās darbības.
Swedish: • Testa din blodsockernivå.
Latvian: • pārbaudiet glikozes līmeni asinīs;
Swedish: • Om allvarligt lågt blodsocker inte behandlas kan det med tiden orsaka hjärnskador.
Latvian: • Ja ieilgušu un smagu pazeminātu glikozes līmeni asinīs neārstē, tas var radīt smadzeņu bojājumus.
Swedish: • Lindrig hypoglykemi kan behandlas genom peroral administrering av glukos eller med produkter innehållande socker.
Latvian: • Vieglu hipoglikēmiju var ārstēt, perorāli lietojot glikozi vai cukuru saturošus produktus.
Swedish: I varje grupp rapporterades ett fåtal episoder av allvarliga hypoglykemier; den observerade frekvensen av allvarliga hypoglykemier inom armen med Ryzodeg var högre för testpersoner i åldern 2-5 år jämfört med testpersoner i åldrarna 6-11 år eller 12-17 år (0,42 jämfört med 0,21 och 0,21).
Latvian: Katrā grupā tika ziņots par dažām smagas hipoglikēmijas epizodēm; novērotā smagas hipoglikēmijas gadījumu proporcija Ryzodeg grupā bija lielāka 2-5 gadus veciem pacientiem, salīdzinot ar 6-11 gadus un 12-17 gadus veciem pacientiem (attiecīgi 0,42 vs. 0,21 un 0,21).
Swedish: Frekvensen (händelser per patientår av exponering) av bekräftade hypoglykemier (ISPAD 2009 definition: 46,23 jämfört med 49,55) och nattliga bekräftade hypoglykemier (5,77 jämfört med 5,40) var jämförbara med Ryzodeg jämfört med insulin detemir medan frekvensen av allvarliga hypoglykemier (0,26 jämfört med 0,07) var högre i armen med Ryzodeg.
Latvian: Proporcija (gadījumi uz zāļu lietošanas pacientgadu) attiecībā uz apstiprinātas hipoglikēmijas (ISPAD 2009 definīcija: 46,23 vs. 49,55) un apstiprinātas nakts hipoglikēmijas (5,77 vs. 5,40) gadījumu biežumu bija salīdzināma ar Ryzodeg versus detemira insulīnu, turpretim šī proporcija smagas hipoglikēmijas gadījumā (0,26 vs. 0,07) bija lielāka Ryzodeg grupā, lai gan šī atšķirība nebija statistiski nozīmīga.
Swedish: Ryzodeg kan administreras en eller två gånger dagligen tillsammans med huvudmåltiden/huvudmåltiderna ensamt, i kombination med peroral antidiabetika samt i kombination med bolusinsulin (se avsnitt 5.1).
Latvian: Ryzodeg var ievadīt vienu vai divas reizes dienā galveno ēdienreižu laikā vienu pašu, kombinācijā ar perorāliem pretdiabēta līdzekļiem un kombinācijā ar bolus insulīnu (skatīt 5.1. apakšpunktā).
Swedish: Hos barn är det extra viktigt att reglera insulindoser med hänsyn till intag av föda och fysisk aktivitet för att minimera risken för hypoglykemi.
Latvian: Bērniem ārkārtīgi rūpīgi jāsaskaņo insulīna devas ar ēšanu un fiziskām aktivitātēm, lai mazinātu hipoglikēmijas risku.
Swedish: Ryzodeg ger en lägre frekvens av hypoglykemi både totalt och under natten (Tabell 2).
Latvian: Ryzodeg samazina vispārējo un nakts hipoglikēmiju gadījumu skaitu (2. tabula).
Swedish: Innan du använder Ryzodeg för första gången kommer läkaren eller sjuksköterskan att visa dig hur du ska använda den förfyllda pennan.
Latvian: Ja lietojat Ryzodeg pirmo reizi, Jūsu ārsts vai medmāsa parādīs, kā lietot pildspalvveida pilnšļirci.
Swedish: Det hjälper din kropp att sänka blodsockernivån.
Latvian: Tās palīdz organismam pazemināt glikozes līmeni asinīs.
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Ryzodeg är 60-70% av det totala dagsbehovet av insulin i kombination med kort-/snabbverkande insulin vid övriga måltider, följt av individuella dosjusteringar.
Latvian: Ieteicamā Ryzodeg sākuma deva ir 60-70% no kopējās insulīna dienas devas kombinācijā ar īsas/ātras darbības insulīna preparātiem pārējo ēdienreižu laikā, veicot individuālu devu pielāgošanu.
Swedish: Efter 26 veckor kunde dosen med Ryzodeg delas upp till dosering 2 ggr/d i gruppen med Ryzodeg och ytterligare IAsp-doser kunde ges vid andra måltider (upp till 3 gånger dagligen) i gruppen med IGlar.
Latvian: Pēc 26 nedēļām Ryzodeg devu bija iespējams sadalīt divreiz dienā ievadāmās devās Ryzodeg terapijas grupā un papildus lietojamām IAsp devām citu ēdienreižu laikā (līdz 3 reizēm dienā) IGlar terapijas grupā.
Swedish: Prövningens slut Förändring, medelvärde
Latvian: Pētījuma beigas Vidējās izmaiņas
Swedish: Det uppvisar överlägset förbättrade fastande plasmaglukosvärden jämfört med de patienter som behandlas med BIAsp 30.
Latvian: Ryzodeg uzrādīja lielāku tukšas dūšas glikēmijas uzlabojumu salīdzinājumā ar pacientiem, kuri lietoja DIAsp 30.
Swedish: • sulfonamider, mot infektioner
Latvian: • sulfanilamīdus, ko lieto infekciju ārstēšanai;
Swedish: • Dra av det yttre nålskyddet och spara det till senare.
Latvian: • Noņemiet adatas ārējo uzgali un saglabājiet to vēlākai lietošanai.
Swedish: Om du slutar att använda Ryzodeg
Latvian: Ja pārtraucat lietot Ryzodeg
Swedish: Kasta inte den använda nålen i hushållsavfall.
Latvian: Neizmetiet izlietotās adatas sadzīves atkritumos.
Swedish: Injektionsvätska, lösning (FlexTouch)
Latvian: Šķīdums injekcijām (FlexTouch)
Swedish: Det är därför ett krav att patienten kan läsa dosräknaren på pennan för att kunna injicera sig själv.
Latvian: Tādēļ pacientiem ir jāspēj nolasīt pilnšļirces displeja rādījumi, lai varētu veikt sev injekciju.
Swedish: Glukosmätningen ska intensifieras och insulindosen justeras individuellt (se avsnitt 5.2).
Latvian: Ir jāpastiprina glikozes līmeņa kontrole un individuāli jāpielāgo insulīna deva (skatīt 5.2. apakšpunktā).
Swedish: Blodsockernivån kan antingen höjas eller sänkas.
Latvian: Glikozes līmenis Jūsu asinīs var vai nu paaugstināties, vai pazemināties.
Swedish: Patienter ska instrueras att alltid använda en ny nål.
Latvian: Pacientiem jānorāda, ka vienmēr jālieto jauna adata.
Swedish: Justering av dosen kan bli nödvändig vid ökad fysisk ansträngning, förändrad diet eller i samband med annan sjukdom.
Latvian: Pielāgot devu var būt nepieciešams tad, ja pacientiem ir palielināta fiziskā aktivitāte, mainās ēšanas paradumi vai vienlaicīgas slimības laikā.
Swedish: • För högt blodsocker (hyperglykemi)
Latvian: • Pārāk augsts glikozes līmenis asinīs (hiperglikēmija)
Swedish: Steady-state-serumkoncentrationen av basinsulinkomponenten (insulin degludek) uppnås efter 2-3 dagars daglig administrering av Ryzodeg.
Latvian: Bazālais komponents (degludeka insulīns) līdzsvara koncentrāciju serumā sasniedz pēc 2-3 dienām, Ryzodeg lietojot reizi dienā.
Swedish: • Kontrollera namn och styrka på etiketten på injektionspennan för att vara säker på att det är Ryzodeg 100 enheter/ml.
Latvian: • Pārbaudiet nosaukumu un zāļu stiprumu uz pildspalvveida pilnšļirces etiķetes, lai pārliecinātos, ka tā satur Ryzodeg 100 vienības/ml.
Swedish: Denna effekt bibehålls i den kombinerade formuleringen med insulin aspart och påverkar inte de snabbverkande insulin aspart-monomererna.
Latvian: Šī darbība tiek saglabāta kopējos savienojumos ar asparta insulīnu un neietekmē ātras darbības asparta insulīna monomērus.
Swedish: Ryzodeg visade en lägre frekvens nattliga hypoglykemier jämfört med IGlar 1ggr/dag plus IAsp under 26 veckor (0,42 jämfört med 0,76 beräknad frekvens per patientår av exponering) och 38 veckor (0,51 jämfört med 0,83 beräknad frekvens per patientår av exponering).
Latvian: Ryzodeg iedarbība uzrādīja zemāku nakts hipoglikēmijas epizožu biežumu salīdzinot ar vienreiz ievadāmu IGlar kopā ar IAsp 26 nedēļu laikā (0,42 vs 0,76 aptuvenie rādītāji uz pacienta ekspozīcijas gadu) un pēc 38 nedēļām (0,51 vs 0,83 aptuvenie rādītāji uz pacienta ekspozīcijas gadu).
Swedish: Kombination av pioglitazon och insulinpreparat
Latvian: Insulīna preparātu kombinācija ar pioglitazonu
Swedish: När pennan är tom ska du kassera den utan injektionsnål, enligt anvisningar från läkare, sjuksköterska, apotekspersonal eller lokala myndigheter.
Latvian: Kad pilnšļirce ir tukša, izmetiet to bez uzliktas adatas, ievērojot Jūsu ārsta, medmāsas vai farmaceita norādījumus un atbilstoši vietējām prasībām.
Swedish: Detta läkemedel får inte användas i infusionspumpar för insulin.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas lietošanai insulīna infūzijas sūkņos.
Swedish: • Läs också manualen som följer med ditt injektionshjälpmedel för insulin.
Latvian: • Lūdzu, izlasiet arī instrukciju, kas ir pievienota Jūsu insulīna ievadīšanas ierīcei.
Swedish: Om dosräknaren stannar innan den återgår till 0 har inte hela dosen givits, vilket kan leda till för hög blodsockernivå.
Latvian: Ja displejs apstājas pirms tas atgiezies pret 0, nav ievadīta pilna deva un tas var radīt pārāk augstu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Swedish: Det kan sprida infektioner.
Latvian: Tas var radīt krustenisku inficēšanos.
Swedish: Patienten bör kassera injektionsnålen efter varje injektion.
Latvian: Pacientam pēc katras injekcijas jāizmet adata.
Swedish: När pennan innehåller mindre än 80 enheter stannar dosräknaren på det antal enheter som finns kvar.
Latvian: Kad pildspalvveida pilnšļircē ir mazāk nekā 80 vienības, displejs apstājas pie skaitļa, kas norāda atlikušo vienību skaitu.
Swedish: Injektionsvätska, lösning (Penfill) 5 × 3 ml
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums injekcijām (Penfill) 5 x 3 ml
Swedish: Ryzodeg får endast användas om lösningen är klar och färglös.
Latvian: Ryzodeg nedrīkst lietot, ja šķīdums nav dzidrs un bezkrāsains.
Swedish: • acetylsalicylsyra (och andra salicylater), mot smärta och lindrig feber
Latvian: • acetilsalicilskābi (un citus salicilātus), ko lieto, lai mazinātu sāpes vai drudzi;
Swedish: • vända dig på sidan
Latvian: • jāpagriež Jūs uz sāniem;
Swedish: • om du tycker det är svårt att känna igen tecken på låg blodsockernivå.
Latvian: • Jums ir grūti atpazīt simptomus, kas liecina par pārāk zemu glikozes līmeni asinīs.
Swedish: • Vrid på dosväljaren för att välja den dos som du behöver, enligt anvisningarna från läkare eller sjuksköterska.
Latvian: • Pagrieziet devas selektoru un nomēriet Jums nepieciešamo devu, kā ārsts vai medmāsa ir norādījuši.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som rapporterats under behandlingen är hypoglykemi (se avsnittet "Beskrivning av utvalda biverkningar" nedan).
Latvian: Biežāk sastopamā nevēlamā blakusparādība ārstēšanas laikā ir hipoglikēmija (skatīt tālāk sadaļu "Atsevišķu blakusparādību apraksts").
Swedish: En effekt och säkerhetsutvärdering för ungdomar med diabetes mellitus typ 2 har utförts med data från ungdomar och vuxna patienter med diabetes mellitus typ 1 och vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2.
Latvian: Efektivitātes un drošuma novērtējums pusaudžiem ar 2.tipa cukura diabētu tika veikts, izmantojot datus par pusaudžiem un pieaugušajiem ar 1.tipa cukura diabētu un pieaugušajiem ar 2.tipa cukura diabētu.
Swedish: Allergiska reaktioner kan uppstå vid användning av insulinpreparat.
Latvian: Lietojot insulīna preparātus, var rasties alerģiskas reakcijas.
Swedish: DEVOTE var en randomiserad, dubbelblind, och händelsestyrd klinisk prövning som fokuserade på insulin degludek, den långverkande komponenten i Ryzodeg.
Latvian: DEVOTE bija randomizēts, dubultakls, ar pētāmiem notikumiem pamatots klīniskais pētījums par degludeka insulīnu, Ryzodeg ilgstošas darbības sastāvdaļu.
Swedish: Om det sipprar ut blod vid injektionsstället kan du trycka lätt med en bomullstuss.
Latvian: Ja injekcijas vietā parādās asinis, viegli uzspiediet ar vates plāksnīti.
Swedish: Vrid dosväljaren tills dosräknaren stannar.
Latvian: Grieziet devas selektoru, līdz displejs apstājas.
Swedish: Koncentrationen i mjölken var lägre än i plasma.
Latvian: Pētījumos ar žurkām degludeka insulīns izdalījās pienā; tā koncentrācija pienā bija zemāka nekā asins plazmā.
Swedish: Administrering av insulin kan ge utveckling av antikroppar mot insulin.
Latvian: Insulīna ievadīšana var izraisīt antivielu veidošanos pret insulīnu.
Swedish: Säkerhet och effekt har visats i en prövning på barn i åldern 2 till under 18 år. Frekvens, typ och allvarlighetsgrad av biverkningar i den pediatriska populationen tyder inte på skillnader vid jämförelse med erfarenheten i den allmänna populationen av patienter med diabetes med undantag för en signal av högre förekomst av svår hypoglykemi jämfört med en basal-bolusbehandling i den pediatriska populationen, speciellt hos barn i åldern 2 till 5 år (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Latvian: Novēroto blakusparādību biežums, tips un smagums pediatriskajā populācijā neuzrāda nekādas atšķirības no līdzīgas pieredzes vispārējā populācijā, izņemot signālu par augstāku smagas hipoglikēmijas rašanos, salīdzinot ar bazālu-bolus režīmu pediatriskajā populācijā, īpaši bērniem no 2 līdz 5 gadu vecumam (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Swedish: • Försäkra dig om att du använder rätt sorts insulin - kontrollera alltid insulinets etikett före varje injektion, för att undvika förväxling av Ryzodeg med andra insulinpreparat.
Latvian: • pārliecinieties, vai tas ir pareizais insulīns - pirms katras injekcijas vienmēr pārbaudiet insulīna etiķeti, tādējādi izvairoties no situācijas, ka nejauši Ryzodeg vietā lietojat citu insulīna preparātu.
Swedish: Halveringstiden efter subkutan administrering av Ryzodeg bestäms av absorptionshastigheten från den subkutana vävnaden.
Latvian: Ryzodeg eliminācijas pusperiods pēc subkutānas lietošanas ir atkarīgs no uzsūkšanās ātruma no zemādas audiem.
Swedish: Bild 2 Forest-diagram över analys av sammansatt 3-punkts MACE och individuella kardiovaskulära utfallsmått i DEVOTE
Latvian: 2. attēls: DEVOTE pētījuma saliktā 3-punktu NNKN un atsevišķu kardiovaskulāro galauzstādījumu Forest plot analīze
Swedish: Insulin aspart har en låg bindning till plasmaproteiner (<10%) som liknar den man ser hos vanligt humant insulin.
Latvian: Asparta insulīna piesaistīšanās plazmas proteīnam ir zema (<10%), līdzīgi kā cilvēka insulīnam.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på Penfill etikett och kartong efter "EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz Penfill etiķetes un iepakojuma pēc "EXP".
Swedish: Samtidig njur- eller leversjukdom eller sjukdom med påverkan på binjurar, hypofys eller sköldkörtel kan kräva förändring av insulindosen.
Latvian: Blakusslimības nieru, aknu vai slimības, kas ietekmē virsnieru, hipofīzes vai vairogdziedzera darbību, var radīt nepieciešamību mainīt insulīna devu.