FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Mais informações sobre Nordimet podem ser encontradas no sítio Internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nordimet.
Swedish: Mer information om Nordimet finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nordimet.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Nordimet?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Nordimet?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Nordimet são continuamente monitorizados.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Nordimet kontinuerligt.
Portuguese: Nordimet é um medicamento utilizado para tratar as seguintes doenças inflamatórias:
Swedish: Nordimet är ett läkemedel som används för att behandla följande inflammatoriska sjukdomar:
Portuguese: A empresa que comercializa Nordimet enviará questionários de seguimento no que se refere a erros de dosagem que resultem em sobredosagem.
Swedish: Företaget som marknadsför Nordimet kommer att skicka ut uppföljande frågeformulär för fall av doseringsfel som leder till överdosering.
Portuguese: Deve ser prescrito apenas por médicos com experiência na utilização de metotrexato e com uma compreensão plena dos riscos do tratamento com metotrexato.
Swedish: Det ska bara ordineras av läkare som har expertkunskaper om användningen av metotrexat och som fullständigt förstår riskerna med metotrexatbehandling.
Portuguese: É contraindicado em doentes grávidas, a amamentar ou que recebam vacinas vivas.
Swedish: Det får inte ges till patienter som är gravida, ammar eller får levande vacciner.
Portuguese: A empresa apresentou informações provenientes da literatura publicada sobre o metotrexato.
Swedish: Företaget lade fram data om metotrexat från publicerad litteratur.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Nordimet são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Nordimet utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Nordimet durante os estudos?
Swedish: Vilka fördelar med Nordimet har visats i studierna?
Portuguese: Porque está Nordimet autorizado na UE?
Swedish: Varför är Nordimet godkänt i EU?
Portuguese: O medicamento de referência para Nordimet é Lantarel FS.
Swedish: Referensläkemedlet för Nordimet är Lantarel FS.
Portuguese: A Agência concluiu que os benefícios de Nordimet são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Swedish: Myndigheten fann därför att fördelarna med Nordimet är större än riskerna och att Nordimet kan godkännas för användning i EU.
Portuguese: Um resumo sobre Nordimet e porque está autorizado na UE
Swedish: Sammanfattning av Nordimet och varför det är godkänt inom EU
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização de Nordimet, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
Swedish: För att få mer information om hur Nordimet används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Nordimet contém a substância ativa metotrexato.
Swedish: Nordimet innehåller den aktiva substansen metotrexat.
Portuguese: O que é Nordimet e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Nordimet och vad används det för?
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que Nordimet é um medicamento híbrido administrado por injeção que contém a mesma substância ativa do medicamento de referência, Lantarel FS.
Swedish: Inga ytterligare studier behövdes eftersom Nordimet är ett hybridläkemedel som ges genom injektion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Lantarel FS.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que Nordimet era comparável ao seu medicamento de referência.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) konstaterade att Nordimet är jämförbart med referensläkemedlet.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Nordimet?
Swedish: Vilka är riskerna med Nordimet?
Portuguese: Uma vez que Nordimet tem a mesma composição do medicamento de referência, Lantarel FS, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do Lantarel FS.
Swedish: Eftersom Nordimet har samma sammansättning som referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för Lantarel FS.
Portuguese: • Artrite reumatoide ativa, uma doença que provoca inflamação nas articulações;
Swedish: • Aktiv reumatoid artrit, en sjukdom som orsakar inflammation i lederna.
Portuguese: Não se sabe ao certo como o metotrexato, a substância ativa de Nordimet, atua em doentes com artrite e psoríase, mas pensa-se que os benefícios do metotrexato se devam à sua capacidade de reduzir a inflamação e suprimir um sistema imunitário hiperativo.
Swedish: Hur den aktiva substansen i Nordimet, metotrexat, verkar hos patienter med artrit och psoriasis är inte helt klarlagt, men nyttan med metotrexat tros bero på dess förmåga att minska inflammation och hämma ett överaktivt immunsystem.
Portuguese: • Psoríase grave incapacitante, uma doença que provoca o aparecimento de placas vermelhas descamativas na pele, quando outros tratamentos não funcionaram suficientemente bem;
Swedish: • Svår funktionsnedsättande psoriasis, en sjukdom som orsakar röda, fjällande fläckar på huden, när andra behandlingar inte har fungerat bra nog.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves incluem a redução da produção de células sanguíneas, danos nos pulmões, no fígado, nos rins e nos nervos, tromboembolismo (problemas causados por coágulos nos vasos sanguíneos) e reações alérgicas e cutâneas graves.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna omfattar bland annat minskad bildning av blodkroppar, skador på lungor, lever, njurar och nerver, tromboembolism (problem orsakade av blodproppar i blodkärlen) samt allvarliga allergiska reaktioner och hudreaktioner.
Portuguese: Como se utiliza Nordimet?
Swedish: Hur används Nordimet?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Nordimet (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são efeitos no sistema digestivo (tal como inflamação do revestimento da boca, indigestão, dor de barriga, sensação de enjoo e perda de apetite) e análises de sangue com alterações no fígado.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Nordimet (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är effekter på matsmältningssystemet (t.ex. inflammation i munslemhinnan, matsmältningsproblem, magont, illamående och förlorad aptit) och blodprover som visar leverförändringar.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização de Nordimet, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Nordimet finns i bipacksedeln.
Portuguese: • Artrite psoriática grave, uma inflamação das articulações que ocorre nos doentes com psoríase.
Swedish: • Svår psoriasisartrit, inflammation i lederna som inträffar hos patienter med psoriasis.
Portuguese: Nordimet é contraindicado em doentes com consumo abusivo de álcool ou com problemas hepáticos ou renais graves, doenças do sangue, sistema imunitário enfraquecido (defesas corporais), infeções graves ou de longo prazo, como tuberculose e infeção por VIH, úlceras na boca, inflamação na boca e úlceras no sistema digestivo.
Swedish: Nordimet får inte ges till patienter som missbrukar alkohol eller patienter med leverproblem eller allvarliga njurproblem, blodsjukdomar, nedsatt immunsystem (kroppens naturliga försvar), allvarliga eller kroniska infektioner som t.ex. tuberkulos och hivinfektion, munsår, inflammation i munnen och sår i matsmältningssystemet.
Portuguese: Nordimet é um medicamento híbrido, o que significa que é similar a medicamentos de referência que contêm a mesma substância ativa; no entanto Nordimet encontra-se disponível em mais dosagens.
Swedish: Det innebär att det liknar ett referensläkemedel som innehåller samma aktiva substans, men Nordimet finns i fler styrkor.
Portuguese: Nordimet está disponível na forma de injeção em várias dosagens e só pode ser obtido mediante receita médica.
Swedish: Nordimet finns som injektionsvätska, lösning i olika styrkor och är receptbelagt.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Nordimet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Nordimet har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: A dose administrada todas as semanas depende da doença a tratar e da eficácia do tratamento e, no caso das crianças, da altura e do peso da criança.
Swedish: Vilken dos som ska injiceras varje vecka beror på vilken sjukdom läkemedlet används för och hur väl behandlingen fungerar.
Portuguese: Como funciona Nordimet?
Swedish: Hur verkar Nordimet?
Portuguese: • Artrite idiopática juvenil (AIJ) grave, uma doença das articulações em crianças, quando medicamentos conhecidos como AINE (anti-inflamatórios não esteroides) não funcionaram suficientemente bem;
Swedish: • Svår juvenil idiopatisk artrit, en ledsjukdom hos barn, när läkemedel som kallas NSAID-preparat
Portuguese: No entanto, não é possível excluir completamente o risco.
Swedish: Dock kan risken inte uteslutas helt.
Portuguese: Deve ver plástico verde.
Swedish: Du bör nu se grön plast.
Portuguese: 2) Sente-se ou deite-se numa posição relaxada e confortável.
Swedish: 2) Sitt eller ligg i en avslappnad, bekväm ställning.
Portuguese: 9) A injeção dura um máximo de 10 segundos.
Swedish: 9) Injektionen tar maximalt 10 sekunder.
Portuguese: Nordimet com alimentos, bebidas e álcool
Swedish: Nordimet med mat, dryck och alkohol
Portuguese: Sentirá e ouvirá um segundo "clique" quando a injeção terminar.
Swedish: Du kommer att känna och höra ett andra "klick" när injektionen är klar.
Portuguese: Usar apenas uma vez por semana.
Swedish: Använd endast en gång i veckan
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
Swedish: Förvaras under 25 °C.
Portuguese: Outras análises podem também ser feitas durante e depois do tratamento.
Swedish: Ytterligare tester kan göras under och efter behandlingen.
Portuguese: - Avaliação do sistema respiratório.
Swedish: - Bedömning av andningssystemet.
Portuguese: Os profissionais de saúde e os doentes devem ser instruídos de forma clara.
Swedish: Sjukvårdspersonal och patienter ska få tydliga instruktioner.
Portuguese: Alguns doentes não exibiram sinais de sobredosagem.
Swedish: Vissa patienter visade inga tecken på överdosering.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Portuguese: Dependendo da atividade individual da doença e da tolerabilidade do doente, a dose inicial pode ser aumentada.
Swedish: Beroende på den individuella sjukdomsaktiviteten och patientens tolerabilitet kan startdosen ökas.
Portuguese: Código ATC: L04AX03
Swedish: ATC-kod: L04AX03
Portuguese: 10) Aguarde mais 2-3 segundos antes de remover a caneta da pele.
Swedish: 10) Vänta i ytterligare 2-3 sekunder innan du tar bort injektionspennan från huden.
Portuguese: O médico pode aumentá-la se a dose que estiver a utilizar não for eficaz, mas for bem tolerada.
Swedish: Läkaren kan höja dosen om den använda dosen inte är effektiv men tolereras väl.
Portuguese: 2132 WT Hoofddorp Países Baixos
Swedish: 2132 WT Hoofddorp Nederländerna
Portuguese: Pode surgir uma pequena gota na ponta da agulha.
Swedish: Det är möjligt att en liten droppe syns överst på nålen.
Portuguese: Não utilize este medicamento se notar que a solução não se apresenta transparente e contém partículas.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att lösningen inte är klar och innehåller partiklar.
Portuguese: As concentrações de pico no plasma são atingidas no espaço de 1-2 horas.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås inom 1-2 timmar.
Portuguese: Recomenda-se que seja especificado um determinado dia da semana como o "dia para a injeção".
Swedish: Det rekommenderas att en särskild dag i veckan avsätts som "injektionsdag".
Portuguese: - Alcoolismo.
Swedish: - Alkoholmissbruk.
Portuguese: No início do tratamento, o Nordimet pode ser injetado por pessoal médico.
Swedish: I början av din behandling kan Nordimet injiceras av sjukvårdspersonal.
Portuguese: Se sentir cansaço ou tonturas, não deve conduzir nem utilizar máquinas.
Swedish: Om du känner dig trött eller yr ska du inte framföra fordon eller använda maskiner.
Portuguese: Componente de uma embalagem multidose, não pode ser vendido separadamente.
Swedish: Ingår i ett flerpack, säljs inte separat.
Portuguese: Foram ainda relatados os seguintes efeitos secundários:
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats:
Portuguese: Isto significa que todo o líquido foi injetado.
Swedish: Detta betyder att all vätska har injicerats.
Portuguese: Decida em conjunto com o seu médico um dia adequado em cada semana para receber a injeção.
Swedish: Tillsammans med läkaren bestämmer du en passande dag varje vecka då du får din injektion.
Portuguese: Instruções para se injetar com Nordimet 1) Lave muito bem as mãos com água e sabão.
Swedish: Anvisningar för att injicera dig själv med Nordimet 1) Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado: • a pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Portuguese: SE-201 25 Malmo Suécia
Swedish: SE-201 25 Malmo Sverige
Portuguese: Aproximadamente 5-20% do metotrexato e 1-5% do 7-hidroximetotrexato são eliminados pela bílis.
Swedish: Cirka 5-20 % metotrexat och 1- 5 % 7-hydroximetotrexat elimineras biliärt.
Portuguese: A dose média semanal é de 15-20 mg.
Swedish: Den genomsnittliga veckodosen är 15-20 mg.
Portuguese: Outros medicamentos e Nordimet
Swedish: Andra läkemedel och Nordimet
Portuguese: Os doentes têm de ser instruídos para relatar todos os sinais e sintomas que sugiram infeção.
Swedish: Patienterna bör uppmanas att rapportera alla tecken och symtom som tyder på infektion.
Portuguese: Suspeita-se de um efeito mutagénico em seres humanos.
Swedish: En mutagen effekt misstänks hos människa.
Portuguese: Ver também a secção "Gravidez, amamentação e fertilidade".
Swedish: Se även avsnittet "Graviditet, amning och fertilitet".
Portuguese: O metotrexato é injetado uma vez por semana.
Swedish: Metotrexat injiceras en gång i veckan.
Portuguese: Não utilize o Nordimet durante a gravidez ou se estiver a tentar engravidar.
Swedish: Använd inte Nordimet under graviditet eller om du försöker att bli gravid.
Portuguese: Isso pode levar a uma perda de medicamento.
Swedish: Det kan leda till att läkemedlet går förlorat.
Portuguese: Nestes casos a utilização do metotrexato deve ser interrompida até os sintomas cessarem.
Swedish: I dessa fall ska metotrexatbehandlingen avbrytas tills symtomen upphör.
Portuguese: Um sistema imunitário demasiado ativo tem sido associado a doenças inflamatórias.
Swedish: Ett överaktivt immunsystem har kopplats till inflammatoriska sjukdomar.
Portuguese: Não se recomenda a utilização em crianças com menos de 3 anos de idade devido à experiência insuficiente neste grupo etário.
Swedish: Användning rekommenderas inte till barn under 3 år då tillräcklig erfarenhet saknas i denna åldersgrupp.
Portuguese: Os exames seguintes têm de ser realizados todas as semanas durante as primeiras duas semanas e, depois, quinzenalmente durante um mês; em seguida, dependendo da contagem leucocitária e da estabilidade do doente, pelo menos uma vez por mês durante os seis meses seguintes e pelo menos trimestralmente após este período.
Swedish: Nedanstående tester måste utföras varje vecka under de två första veckorna; under nästkommande månad en gång varannan vecka; därefter beroende på leukocyttal och patientens stabilitet minst en gång per månad under nästkommande sex månaderna och därefter minst var tredje månad.
Portuguese: O principal metabolito é o 7-hidroximetotrexato.
Swedish: Den huvudsakliga metaboliten är 7-hydroximetotrexat.
Portuguese: O metotrexato pode ser genotóxico.
Swedish: Metotrexat kan vara genotoxiskt.
Portuguese: Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida; continue a tomar normalmente a dose prescrita.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos, utan fortsätt att ta den ordinerade dosen som vanligt.
Portuguese: Cerca de 50% do metotrexato liga-se às proteínas séricas.
Swedish: Cirka 50 % av metotrexatet är bundet till serumproteiner.
Portuguese: O que é Nordimet e para que é utilizado
Swedish: Vad Nordimet är och vad det används för
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do artigo 107c(7) da diretiva 2001/83/CE e de quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Portuguese: Exames e medidas de segurança recomendadas
Swedish: Rekommenderade undersökningar och säkerhetsåtgärder
Portuguese: As frequências são definidas nos termos da convenção seguinte: muito frequentes (≥1/10) frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Biverkningarna är uppräknade efter frekvenser: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: Os efeitos teratogénicos foram identificados em quatro espécies (ratos, ratinhos, coelhos, gatos).
Swedish: Teratogena effekter har visats hos fyra arter (råtta, mus, kanin, katt).
Portuguese: Devido ao risco de reações tóxicas graves ou mesmo fatais, os doentes devem ser rigorosamente informados pelo médico acerca dos riscos (inclusive dos primeiros sinais e sintomas de toxicidade) e das medidas de segurança recomendadas.
Swedish: På grund av risken för svåra eller till och med dödliga toxiska reaktioner ska patienterna informeras ingående om riskerna (inklusive tidiga tecken och symtom på toxicitet) och rekommenderade säkerhetsåtgärder.
Portuguese: Não se conhece a frequência destes riscos em crianças.
Swedish: Det är okänt hur stor risken är att barn drabbas av detta.
Portuguese: Por isso, é muito importante que o metotrexato não seja dado a grávidas ou a mulheres que estejam a planear engravidar.
Swedish: Det är därför väldigt viktigt att metotrexat inte ges till gravida patienter eller patienter som planerar att bli gravida.
Portuguese: Isto significa que o medicamento pode provocar mutações genéticas.
Swedish: Det betyder att läkemedlet kan orsaka genmutationer.
Portuguese: Além disso, assegure-se de que bebe muitos líquidos durante o tratamento com Nordimet porque a desidratação (redução da água no corpo) pode aumentar a toxicidade do Nordimet.
Swedish: Se även till att dricka mycket vätska under behandling med Nordimet, eftersom uttorkning (minskad mängd vatten i kroppen) kan öka toxiciteten av Nordimet.
Portuguese: Em alguns casos, a capacidade de conduzir veículos e/ou utilizar máquinas pode ficar comprometida.
Swedish: Därför kan förmågan att framföra fordon och/eller använda maskiner i vissa fall vara nedsatt.
Portuguese: Teratogenicidade - Risco reprodutivo
Swedish: Teratogenicitet - reproduktionsrisk
Portuguese: Têm sido relatados aumentos temporários das transaminases para o dobro ou triplo do limite superior dos intervalos normais em doentes com uma frequência de 13-20%.
Swedish: Tillfälliga ökningar av transaminaser till två eller tre gånger den övre normalgränsen har rapporterats hos patienter med en frekvens på 13-20 %.
Portuguese: O Nordimet é aplicado como uma injeção sob a pele (subcutaneamente).
Swedish: Nordimet ges som injektion under huden (subkutant).
Portuguese: As crianças, os adolescentes e os idosos em tratamento com Nordimet devem ser vigiados de perto por um médico, de modo a identificar possíveis efeitos secundários o mais cedo possível.
Swedish: Barn, ungdomar och äldre som behandlas med Nordimet ska följas särskilt noga av läkare för att eventuella biverkningar ska kunna identifieras så tidigt som möjligt.
Portuguese: Isto ativa a caneta e a solução injeta-se automaticamente na pele
Swedish: Då aktiveras pennan och lösningen injiceras automatiskt in i huden.
Portuguese: A semivida terminal é de 6-7 horas com variação considerável (3-17 horas).
Swedish: Den genomsnittliga terminala halveringstiden är 67 timmar och uppvisar stor variation (3-17 timmar).
Portuguese: No entanto, como os efeitos indesejáveis graves podem ocorrer mesmo com doses mais reduzidas, é indispensável que os doentes sejam regularmente monitorizados pelo médico a intervalos curtos.
Swedish: Eftersom allvarliga biverkningar kan uppkomma även vid lägre doser måste dock patienterna övervakas regelbundet av läkaren med korta intervall.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Nordimet
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Nordimet
Portuguese: - Infeções crónicas, agudas ou graves como tuberculose e VIH.
Swedish: - Allvarliga, akuta eller kroniska infektioner såsom tuberkulos och hiv.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Swedish: Den tryckta bipacksedeln för läkemedlet måste innehålla namn och adress för den tillverkare som ansvarar för frisläppandet av den berörda tillverkningssatsen.
Portuguese: Se os resultados de uma destas análises forem anormais, o tratamento só será retomado quando todos os valores voltarem a ser normais.
Swedish: Om resultatet av något test är onormalt kommer behandlingen inte att återupptas förrän alla resultat är normala igen.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i Bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.
Portuguese: • sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Portuguese: Pode agora largar a prega de pele.
Swedish: Nu kan du släppa hudvecket.
Portuguese: É importante informar o seu médico de que está a utilizar o Nordimet.
Swedish: Det är viktigt att tala om för läkaren om du använder Nordimet.
Portuguese: Se a dose de teste for bem tolerada, o tratamento continuará após uma semana com uma dose de cerca de 7,5 mg.
Swedish: Om testdosen tolereras väl fortsätter behandlingen efter en vecka med en dos på cirka 7,5 mg.
Portuguese: O Nordimet destina-se a utilização subcutânea (ver a secção 6.6.
Swedish: Nordimet är till för subkutan användning (se avsnitt 6.6.
Portuguese: Nordimet contém sódio
Swedish: Nordimet innehåller natrium