FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru pacienţii cu NSCLC cu histologie celulară predominant scuamoasă (n = 430, populaţie evaluată independent) valoarea mediană a SFP a fost de 4,4 luni pentru braţul cu ALIMTA şi de 1,8 luni pentru braţul cu placebo, risc relativ = 0,47, IÎ 95%: 0,37-0,60, p=0,00001).
Estonian: Muu kui prevaleeruvalt lamerakulise histoloogiaga mitteväikeserakulise kopsuvähiga patsientidel (n = 430, sõltumatult hinnatud populatsioon) oli keskmine PFS 4,4 kuud ALIMTA-rühmas ja 1,8 kuud platseeborühmas, riskisuhe = 0,47, 95 % CI = 0,37…0,60, p = 0,00001.
Romanian: RR
Estonian: HR
Romanian: Gemcitabină/cisplatină (N=830)
Estonian: Gemtsitabiin/ tsisplatiin (N = 830)
Romanian: Valoarea p Log Rank* Timpul până la eşecul tratamentului (luni) (IÎ95%)
Estonian: Aeg ravi ebaõnnestumiseni (kuud) (95 % CI)
Romanian: Frecvente Neuropatie senzorială
Estonian: Sensoorne neuropaatia Maitseaistingu häired
Romanian: Studiul a îndeplinit obiectivul primar şi a arătat o îmbunătăţire semnificativă statistic a SFP pe braţul cu ALIMTA faţă de braţul cu placebo (n= 472, populaţie revizuită independent ; respectiv mediana la 3,9 şi 2,6 luni) (rata de risc= 0,64, 95% CI=0,51-0,81, p=0,0002).
Estonian: ALIMTA grupis olid PFS'i osas statistiliselt olulised paremad näitajad võrreldes platseebogrupiga (n = 472, sõltumatult hinnatud populatsioon; vastavalt keskmiselt 3,9 kuud ja 2,6 kuud) (riskide suhe = 0,64, 95% CI = 0,51-0,81, p = 0,0002).
Romanian: Probabilitate SFP
Estonian: Tõenäoline elulemus
Romanian: Valoarea mediană a OS (overall survival, supravieţuire generală) pentru populaţia generală (n = 663) a fost de 13,4 luni pentru braţul de studiu cu ALIMTA şi de 10,3 luni pentru braţul cu placebo, risc relativ = 0,79 (IÎ 95%: 0,65-0,95, p=0,01192).
Estonian: Keskmine üldine elulemus (OS) kõikidel uuringus osalenutel (n = 663) oli 13,4 kuud ALIMTA-rühmas ja 10,6 kuud platseeborühmas, riskisuhe = 0,79 (95 % CI = 0,65…0,95; p = 0,01192).
Romanian: ALIMTA 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Flacon din sticlă de tip I cu dop din cauciuc conţinând pemetrexed 500 mg.
Estonian: ALIMTA 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber I tüüpi klaasist ja kummikorgiga suletud viaal sisaldab 500 mg pemetrekseedi.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11-2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Alimta, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 septembrie 2004.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Alimta müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 20. septembril
Romanian: EPAR-ul complet pentru Alimta este disponibil pe site-ul agenţiei la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Alimta kohta on ameti veebilehel ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Conţine substanţa activă pemetrexed.
Estonian: See sisaldab toimeainena pemetrekseedi.
Romanian: Alte informaţii despre Alimta
Estonian: Muu teave Alimta kohta
Romanian: Medicamentul se administrează o dată la trei săptămâni sub formă de perfuzie timp de 10 minute.
Estonian: Seda manustatakse iga kolme nädala järel 10-minutilise infusioonina.
Romanian: Alimta pemetrexed
Estonian: Alimta pemetrekseed
Romanian: Doza recomandată de Alimta este de 500 mg pe metru pătrat de suprafaţă corporală (calculată pe baza greutăţii şi înălţimii pacientului).
Estonian: Alimta soovitatav annus on 500 mg kehapindala ruutmeetri kohta (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kehamassi järgi).
Romanian: Acest lucru duce la reducerea diviziunii celulelor canceroase, în timp ce celulele normale sunt doar puţin afectate.
Estonian: Selle tulemusena väheneb vähirakkude pooldumine ja normaalseid rakke kahjustatakse vähe.
Romanian: CHMP a concluzionat că beneficiile Alimta sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Alimta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Alimta.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Alimta, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Alimtaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Drept rezultat, forma activă a pemetrexedului încetineşte formarea de ADN şi ARN şi împiedică diviziunea şi înmulţirea celulară.
Estonian: Selle tulemusena aeglustab pemetrekseedi aktiivne vorm DNA ja RNA moodustumist ja takistab raku pooldumist.
Romanian: Ce este Alimta?
Estonian: Mis on Alimta?
Romanian: Transformarea pemetrexedului în forma sa activă se produce mai uşor în celulele canceroase decât în celulele normale, ceea ce face ca medicamentul să aibă niveluri mai ridicate ale formei active şi o durată mai mare de acţiune în celulele canceroase.
Estonian: Pemetrekseedi muundumine aktiivseks vormiks toimub vähirakkudes kergemini kui normaalsetes rakkudes, mistõttu ravimi aktiivse vormi sisaldus vähirakkudes suureneb ja püsib kauem.
Romanian: De ce a fost aprobat Alimta?
Estonian: Miks Alimta heaks kiideti?
Romanian: Principalele măsuri ale eficacităţii au fost durata de supravieţuire a pacienţilor şi perioada în care cancerul nu s-a agravat.
Estonian: Ravi efektiivsuse põhinäitajad olid patsientide elulemus ja aeg vähi progresseerumiseni.
Romanian: Pemetrexedul este transformat în organism într-o formă activă care blochează activitatea enzimelor implicate în producerea „nucleotidelor" (compuşii de bază ai ADN-ului şi ARN-ului, materialul genetic celular).
Estonian: Pemetrekseed muundub organismis aine aktiivseks vormiks, mis blokeerib nukleotiidide (rakkude geneetilise materjali DNA ja RNA komponendid) tekkes osalevate ensüümide toimet.
Romanian: Alimta se administrează numai sub supravegherea unui medic calificat în utilizarea chimioterapiei.
Estonian: Alimtat tohib manustada üksnes keemiaravi kasutamises kogenud arsti järelevalve all.
Romanian: Alimta se utilizează în tratamentul următoarelor două tipuri de cancer pulmonar:
Estonian: Alimtat kasutatakse kopsuvähi kahe vormi ravimiseks:
Romanian: De asemenea, atunci când Alimta se administrează în asociere cu cisplatină, înainte sau după doza de cisplatină trebuie să se administreze un medicament „antiemetic" (pentru prevenirea vărsăturilor) şi lichide (pentru prevenirea deshidratării).
Estonian: Kui Alimtat antakse koos tsisplatiiniga, tuleb enne või pärast tsisplatiini annuse manustamist anda antiemeetikumi (oksendamise ennetamiseks) ja vedelikke (dehüdratsiooni ennetamiseks).
Romanian: Alimta a mărit perioada de supravieţuire a pacienţilor cu mezoteliom pleural malign.
Estonian: Alimta pikendas pleura pahaloomulise mesotelioomiga patsientide elulemust.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Alimta.
Estonian: See on ravimi Alimta Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Pentru ce se utilizează Alimta?
Estonian: Milleks Alimtat kasutatakse?
Romanian: Pacienţii trataţi cu Alimta şi cisplatină au supravieţuit în medie 12,1 luni, comparativ cu cei cărora li s-a administrat numai cisplatină, care au supravieţuit 9,3 luni.
Estonian: Alimtat ja tsisplatiini kasutanud patsientide keskmine elulemus oli 12,1 kuud ja ainult tsisplatiini kasutanud patsientidel 9,3 kuud.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Alimta?
Estonian: Mis riskid Alimtaga kaasnevad?
Romanian: • mezoteliom pleural malign (un tip de cancer al foiţelor pleurale care este cauzat, de obicei, de expunerea la azbest), caz în care este utilizat în asociere cu cisplatina la pacienţii care nu au fost trataţi anterior cu chimioterapie şi al căror cancer nu poate fi îndepărtat chirurgical;
Estonian: • pahaloomuline pleura mesotelioom (kopsukelme vähk, mida tavaliselt põhjustab kokkupuude asbestiga), mille korral Alimtat kasutatakse koos tsisplatiiniga patsientidel, kes varem ei ole saanud keemiaravi ja kelle vähkkasvajat ei saa eemaldada kirurgiliselt;
Romanian: Toxicităţile gastrointestinale asociate cu Alimta sunt lipsa poftei de mâncare, greaţă, vărsături, diaree, constipaţie, faringită (dureri în gât) şi mucozită sau stomatită (inflamaţie a mucoasei sistemului digestiv şi a gurii).
Estonian: Alimta kasutamisel tekkivad gastrointestinaalse toksilisuse nähud on muu hulgas isutus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, farüngiit (neelupõletik) ja mukosiit või stomatiit (suu ja seedeelundite limaskesta põletik).
Romanian: Alimta afectează fertilitatea, de aceea, atât bărbaţii, cât şi femeile care iau acest medicament trebuie avertizaţi cu privire la acest aspect.
Estonian: Alimta mõjutab patsiendi viljakust, sellest tuleb teavitada ravimit saavaid mees- ja naispatsiente.
Romanian: În tratamentul pacienţilor cu cancer pulmonar fără celule mici, Alimta a fost la fel de eficace ca medicamentele cu care a fost comparat, cu durate medii de supravieţuire de aproximativ 10,3 luni la pacienţii care nu fuseseră trataţi anterior cu chimioterapie şi de aproximativ 8,1 luni la cei care fuseseră trataţi anterior cu chimioterapie.
Estonian: Mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientide ravis oli Alimta sama efektiivne kui võrdlusravimid: varem keemiaravi mittesaanud patsientide elulemus oli ligikaudu 10,3 kuud ja varem keemiaravi saanud patsientide elulemus ligikaudu 8,1 kuud.
Romanian: Pentru reducerea efectelor secundare, pe durata tratamentului cu Alimta pacienţii trebuie să ia un corticosteroid (un tip de medicament care reduce inflamaţia) şi acid folic (un tip de vitamină) şi să facă injecţii cu vitamina B12.
Estonian: Kõrvalnähtude vähendamiseks tuleb patsiendil võtta kortikosteroide (põletikuvastane ravim) ja foolhapet (teatud vitamiin) ning talle tuleb Alimta ravi ajal süstida vitamiini B12.
Romanian: Alimta este o pulbere din care se prepară o soluţie pentru perfuzie (picurare în venă).
Estonian: Alimta on pulber, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Alimta, consultaţi prospectul.
Estonian: Alimta kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: De asemenea, poate fi utilizat ca tratament de întreţinere la pacienţii care au fost trataţi cu chimioterapie pe bază de platină.
Estonian: Alimtat tohib kasutada ka säilitavaks raviks patsientidel, kes on saanud plaatinaravimitega keemiaravi.
Romanian: Alimta a fost comparat, de asemenea, cu docetaxelul (alt medicament împotriva cancerului) într-un studiu care a cuprins 571 de pacienţi care fuseseră trataţi anterior cu chimioterapie.
Estonian: Alimtat võrreldi ka dotsetakseeliga (samuti vähiravim) ühes uuringus, milles osales 571 patsienti, kes olid varem keemiaravi saanud.
Romanian: Cum acţionează Alimta?
Estonian: Kuidas Alimta toimib?
Romanian: Cum se utilizează Alimta?
Estonian: Kuidas Alimtat kasutatakse?
Romanian: Supresia funcţiei măduvei osoase duce la scăderea numărului de globule albe (celulele care luptă împotriva infecţiilor) şi trombocite (componente care ajută la coagularea sângelui), precum şi scăderea nivelului hemoglobinei (proteina din globulele roşii care transportă oxigenul în organism).
Estonian: Luuüdi supressioon põhjustab leukotsüütide (valgeliblede ehk nakkusega võitlevate vereliblede), trombotsüütide (vereliistakute ehk vere hüübimises osalevate vererakkude) ja hemoglobiini (erütrotsüütide valk, mis kannab organismis edasi hapnikku) sisalduse vähenemist.
Romanian: Substanţa activă din Alimta, pemetrexedul, este un medicament citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, de exemplu celulele canceroase) care aparţine clasei de „antimetaboliţi".
Estonian: Alimta toimeaine pemetrekseed on antimetaboliitide rühma kuuluv tsütotoksiline ravim (ravim, mis hävitab poolduvaid rakke, näiteks vähirakke).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Alimta, administrat în monoterapie sau cu alte medicamente împotriva cancerului, sunt supresia funcţiei măduvei osoase (când măduva osoasă produce mai puţine celule sanguine decât în mod normal) şi toxicităţi gastrointestinale (efecte secundare care afectează stomacul şi intestinul).
Estonian: Alimta kõige sagedamad kõrvalnähud, kasutamisel ainsa ravimina või koos teiste vähiravimitega, on luuüdi supressioon (luuüdis tekib normaalsest vähem erütrotsüüte ehk punaseid vereliblesid) ja gastrointestinaalne toksilisus (mao ja soolestikuga seotud kõrvalnähud).
Romanian: Pentru tratamentul de întreţinere, Alimta a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în două studii principale care au cuprins 1 202 pacienţi al căror cancer nu s-a agravat în timpul chimioterapiei pe bază de platină.
Estonian: Säilitusravis võrreldi Alimtat platseeboga (näiv ravim) kahes põhiuuringus, milles osales 1202 patsienti, kelle vähk ei olnud plaatinaravimitega keemiaravi ajal progresseerunud.
Romanian: În cel de-al doilea studiu asupra tratamentului de întreţinere, perioadele au fost de 4,1 luni pentru Alimta şi 2,8 luni pentru grupul cu placebo.
Estonian: Teises säilitusravi uuringus oli sama aeg Alimtat saanud patsientidel 4,1 kuud ja platseebot saanud patsientidel 2,8 kuud.
Romanian: Pentru tratarea mezoteliomului pleural malign, Alimta în asociere cu cisplatina a fost comparat cu cisplatină în monoterapie într-un studiu principal pe 456 de pacienţi care nu fuseseră trataţi anterior cu chimioterapie pentru boala lor.
Estonian: Pleura pahaloomulise mesotelioomi ravis võrreldi Alimta ja tsisplatiini koos kasutamist ainult tsisplatiini kasutamisega ühes põhiuuringus, milles osales 456 patsienti, kes ei olnud varem saanud keemiaravi.
Romanian: În cazul tratamentului cu Alimta, perioadele de supravieţuire s-au îmbunătăţit numai la pacienţii cu cancer pulmonar fără celule mici care nu afectează celulele scuamoase.
Estonian: Elulemus pikenes Alimta toimel üksnes patsientidel, kelle mitteväikerakulise kopsuvähi vorm oli muu kui lamerakuline.
Romanian: Alimta este contraindicat la persoanele hipersensibile (alergice) la pemetrexed sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Estonian: Alimtat ei tohi kasutada patsiendid, kes on pemetrekseedi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Romanian: Pentru tratarea cancerului pulmonar fără celule mici avansat local sau metastazat, Alimta a fost comparat cu gemcitabina (alt medicament împotriva cancerului), în asociere cu cisplatină, într-un studiu care a cuprins 1 725 de pacienţi care nu fuseseră trataţi anterior cu chimioterapie.
Estonian: Lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi ravis võrreldi Alimta ja tsisplatiini kasutamist gemtsitabiini (samuti vähiravim) ja tsisplatiini kasutamisega uuringus, milles osales 1725 keemiaravi varem mittesaanud patsienti.
Romanian: Într-un studiu asupra tratamentului de întreţinere, perioada de timp în care cancerul nu s-a agravat la pacienţii care au primit Alimta s-a prelungit cu 4,3 luni de la începerea tratamentului de întreţinere, comparativ cu 2,6 luni la cei care au primit placebo.
Estonian: Ühes säilitusravi uuringus oli aeg ravi algusest kuni vähi progresseerumiseni Alimtat saanud patsientidel 4,3 kuud ja platseebot saanutel 2,6 kuud.
Romanian: Cum a fost studiat Alimta?
Estonian: Kuidas Alimtat uuriti?
Romanian: Pentru mai multe informaţii, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Estonian: Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Romanian: Ce beneficii a prezentat Alimta pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Alimta kasulikkus?
Romanian: • „cancer pulmonar fără celule mici" în stadiu avansat care nu afectează celulele „scuamoase", caz în care se utilizează fie în asociere cu cisplatina la pacienţii netrataţi anterior, fie în monoterapie la pacienţii care au primit anterior tratament împotriva cancerului.
Estonian: • kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähi muu kui lamerakulise vormi ravis, mille korral Alimtat kasutatakse koos tsisplatiiniga patsientidel, keda ei ole varem ravitud, või ainsa ravimina patsientidel, kes on varem saanud keemiaravi.
Romanian: Tratamentul trebuie amânat sau oprit sau doza trebuie redusă la pacienţii la care hemograma este anormală sau care prezintă alte efecte secundare specifice.
Estonian: Kui patsiendi vereanalüüsis on kõrvalekaldeid või tal esinevad teatud muud kõrvalnähud, tuleb ravi edasi lükata või peatada või annust vähendada.
Romanian: Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Estonian: Alimta on retseptiravim.
Romanian: Conţinutul Mărimea ambalajului
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu Pakendi suurus l n a
Romanian: Numărul EU
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Romanian: Prezentaţi-vă la medic, cât mai curând posibil.
Estonian: Pöörduda niipea kui võimalik arsti poole.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu/.
Romanian: 2 Nu utilizaţi apă pentru a-l curăţa.
Estonian: 2 Ärge kasutage puhastamiseks vett.
Romanian: După fiecare utilizare:
Estonian: Pärast igakordset kasutamist:
Romanian: Alisade nu are, practic, nici un gust sau miros.
Estonian: Alisade on praktiliselt ilma maitse ja lõhnata.
Romanian: Se recomandă precauţie în tratarea acestor pacienţi.
Estonian: Nende patsientide ravimisel peab olema ettevaatlik.
Romanian: Reacţii alergice: cereţi imediat ajutor medical
Estonian: Allergilised reaktsioonid: pöörduge otsekohe arsti poole
Romanian: Planul de management al riscului
Estonian: Riskijuhtimise plaan
Romanian: În multe cazuri, aceste simptome vor fi semne ale unor reacţii adverse mai puţin grave.
Estonian: Paljudel juhtudel on need sümptomid vähem tõsiste kõrvaltoimete nähtudeks.
Romanian: Aveţi grijă să nu pulverizaţi în ochi.
Estonian: Olge ettevaatlik, et sprei ei satuks silma.
Romanian: Suspensie de culoare albă.
Estonian: Valge suspensioon.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Alisade exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Estonian: Kasutage Alisade't alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Romanian: Utilizaţi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Estonian: • Kasutage ravimit iga päev samal kellaajal.
Romanian: Dacă este aproape momentul pentru administrarea dozei următoare, aşteptaţi până atunci.
Estonian: Kui on juba peaaegu käes järgmise annuse manustamise aeg, oodake kuni selle ajani.
Romanian: 4 Apăsaţi ferm butonul lateral.
Estonian: 4 Vajutage nupp lõpuni alla.
Romanian: Şase lucruri importante pe care trebuie să le ştiţi despre utilizarea spray-ului nazal
Estonian: Kuus tähtsat asja, mida peab teadma ninasprei kasutamise kohta
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv din cele cumparate fără prescripţie medicală.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Romanian: la cererea EMEA.
Estonian: • EMEA nõudel
Romanian: Copii:
Estonian: Lapsed:
Romanian: Date de farmacocinetică au fost obţinute numai de la un număr mic de pacienţi vârstnici ( 65 ani, n=23/872; 2,6 %).
Estonian: Farmakokineetilised andmed on saadud vaid väikeselt arvult eakatelt patsientidelt (≥ 65 aasta, n=23/872; 2,6 %).
Romanian: Ca toate medicamentele, Alisade poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Alisade põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Romanian: Alisade spray nazal ar trebui utilizat în 2 luni după prima deschidere a flaconului.
Estonian: Alisade ninasprei tuleb ära kasutada 2 kuu jooksul pärast esmakordset avamist.
Romanian: Prospectul medicamentului trebuie să conţină numele şi adresa producătorului responsabil de eliberarea lotului respectiv.
Estonian: Ravimi prinditud pakendi infoleht peab sisaldama selle ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nime ja aadressi.
Romanian: Dar trebuie sa fiţi avertizat că acestea sunt potenţial grave-deci, dacă aveţi oricare dintre aceste simptome:
Estonian: Kuid teadke, et need võivad olla tõsised - seega tuleb ükskõik millise nimetatud sümptomi ilmnemisel:
Romanian: Dacă acest lucru se întâmplă, clătiţi-vă ochii cu apă.
Estonian: Silma sattumisel loputada silmi veega.
Romanian: Dacă aveţi dificultăţi în apăsarea butonului cu degetul mare, puteţi utiliza ambele mâini - vezi figura d.
Estonian: • Kui nupu vajutamine pöidlaga on raskendatud, võite kasutada mõlemat kätt - vt pilt d.
Romanian: Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman, un PMR actualizat trebuie depus în acelaşi timp cu următorul Raportul periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
Estonian: Vastavalt CHMP juhisele inimestel kasutatavate ravimpreparaatide riskijuhtimise süsteemide kohta tuleb uuendatud RMP esitada samal ajal järgmise perioodilise ohutusaruandega (PSUR).
Romanian: Pentru clasificarea frecvenţei de apariţie a reacţiilor adverse a fost utilizată următoarea convenţie: foarte frecvente ≥1/10; frecvente ≥1/100 şi <1/10; mai puţin frecvente ≥1/1000 şi <1/100; rare ≥1/10000 şi <1/1000; foarte rare <1/10000.
Estonian: Kasutatakse järgmist esinemissageduse klassifikatsiooni: väga sage ≥1/10; sage ≥1/100 kuni <1/10; aeg-ajalt ≥1/1000 kuni <1/100; harv ≥1/10000 kuni <1/1000; väga harv <1/10000.
Romanian: Verificaţi dacă mai aveţi medicament în flacon.
Estonian: • Kontrollige, kas ravimit on alles.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, prezentat în Modulul 1.8.1 al Autorizaţiei de punere pe piaţă, există şi este funcţional înainte de şi în perioada punerii pe piaţă a medicamentului.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelevalve süsteem, esitatud müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 on paigas ja toimib enne ravimpreparaadi turule toomist ja turustamise ajal.
Romanian: Cum arată Alisade şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas Alisade välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: A nu se păstra la frigider sau congela.
Estonian: Mitte hoida külmkapis või sügavkülmas.
Romanian: După administrarea intravenoasă, timpul de înjumătăţire plasmatică în etapa de eliminare a fost în medie de 15,1 ore.
Estonian: Intravenoosse manustamise järgselt oli eliminatsiooni faasi poolväärtusaeg keskmiselt 15,1 tundi.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Rare
Estonian: Immuunsüsteemi häired Harv
Romanian: Dacă nivelul medicamentului este foarte mic, se poate să nu fie suficient pentru funcţionarea spray-ului nazal.
Estonian: Kui tase on väga madal, ei pruugi ravimi kogus olla piisav, et ninasprei töötaks.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă aţi avut aceste afecţiuni în trecut, sau dacă observaţi orice modificare a acuităţii dumneavoastră vizuale, în timpul tratamentului cu Alisade.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil on neid haigusi esinenud kunagi varem või kui te märkate Alisade kasutamise ajal nägemise muutusi.
Romanian: Medicul va controla cu regularitate înălţimea copilului dumneavoastră şi se va asigura că acesta ia cea mai mică doză eficace posibilă.
Estonian: Arst kontrollib regulaarselt teie lapse kasvu ning tagab väikseima võimaliku toimiva annuse kasutamise.
Romanian: În cazul în care spray-ul nazal pare să nu funcţioneze:
Estonian: Kui ninasprei ei tööta:
Romanian: ALTE CONDIŢII
Estonian: • MUUD TINGIMUSED