FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Si tiene la cápsula correcta para la dosis necesaria (una dosis de 45 mg), abra la cápsula y agite su contenido en una cucharadita (o menos) de alimento edulcorado idóneo.
Dutch: • Wanneer u de juiste capsule heeft voor de benodigde dosis (een 75 mg dosis), kunt u de capsule openmaken en de inhoud mengen met 1 theelepel (of minder) van een geschikt gezoet voedingsmiddel.
Spanish: 10 ml dos veces al día 10 ml una vez al día
Dutch: 10 ml tweemaal daags 10 ml eenmaal daags
Spanish: Croscarmelosa sódica
Dutch: Croscarmellose natrium
Spanish: Afección médica grave concomitante
Dutch: Ernstige bijkomende aandoening
Spanish: En los estudios clínicos realizados hasta la fecha en la prevención de la gripe post-exposición (7 días), post-exposición en grupos familiares (10 días) y estacional (42 días) en sujetos inmunocompetentes no ha habido evidencia de aparición de resistencia medicamentosa asociada al uso de oseltamivir.
Dutch: Er is geen bewijs voor het optreden van geneesmiddelresistentie die geassocieerd is met het gebruik van oseltamivir in tot op heden uitgevoerde klinische studies naar post-blootstelling (7 dagen), postblootstelling binnen groepen huishoudens (10 dagen) en seizoensgebonden (42 dagen) preventie van influenza bij immuuncompetente patiënten.
Spanish: 2,0 ml (o 3,0 ml)
Dutch: 2,0 ml (of 3,0 ml)
Spanish: Pacientes inmunodeprimidos
Dutch: Immuungecompromitteerde patiënten
Spanish: • Una o dos cápsula(s) de Ebilfumin de 30 mg
Dutch: • Eén of twee 30 mg Ebilfumin capsule(s)
Spanish: En el caso de que la presentación comercializada de oseltamivir polvo para suspensión oral no esté disponible, el farmacéutico puede preparar una suspensión (6 mg/ml) a partir de cápsulas de Ebilfumin, o los pacientes pueden preparar en casa la suspensión a partir de las cápsulas.
Dutch: In het geval dat commercieel geproduceerd oseltamivir poeder voor orale suspensie niet beschikbaar is, kan de apotheker een suspensie (6 mg/ml) bereiden van Ebilfumin capsules of kunnen patiënten thuis de suspensie maken van capsules.
Spanish: Para enmascarar el sabor amargo se puede utilizar por ejemplo agua azucarada, sirope de chocolate o cereza, salsa de un postre (como caramelo o leche condensada).
Dutch: De bittere smaak kan worden gemaskeerd door producten als suikerwater, chocoladesiroop, kersensiroop, dessertsauzen (zoals karamel- of toffeesaus).
Spanish: 15 a 23 kg
Dutch: 15 tot 23 kg
Spanish: 23 a 40 kg
Dutch: 23 tot 40 kg
Spanish: En el caso de que oseltamivir polvo para suspensión oral no esté disponible, el farmacéutico puede preparar una suspensión (6 mg/ml) a partir de cápsulas de Ebilfumin.
Dutch: In het geval dat commercieel geproduceerd oseltamivir poeder voor orale suspensie niet beschikbaar is, kan de apotheker een suspensie (6 mg/ml) bereiden van Ebilfumin capsules.
Spanish: Los resultados procedentes de los análisis farmacocinéticos indican una menor exposición al metabolito activo, sin embargo no se recomiendan ajustes de dosis en mujeres embarazadas en el tratamiento o profilaxis del virus influenza (ver sección 5.2, Farmacocinética, Poblaciones especiales).
Dutch: Echter, dosisaanpassingen voor zwangere vrouwen worden niet aanbevolen bij de behandeling of profylaxe van influenza (zie rubriek 5.2 Farmacokinetische eigenschappen, speciale populaties).
Spanish: Se han comunicado más frecuentemente casos de sobredosis con oseltamivir en niños que en adultos y adolescentes.
Dutch: Overdosering werd vaker gemeld wanneer oseltamivir aan kinderen werd gegeven dan aan volwassenen en jongeren tot 18 jaar.
Spanish: 75 mg una vez al día
Dutch: 75 mg eenmaal daags
Spanish: 9 mg 1,5 ml
Dutch: 3 kg 9 mg 1,5 ml
Spanish: Oseltamivir fosfato es un profármaco del metabolito activo (oseltamivir carboxilato), que actúa como inhibidor selectivo de las enzimas neuraminidasas del virus influenza, que son glucoproteínas que se encuentran en la superficie del virión.
Dutch: De actieve metaboliet is een selectieve remmer van de neuraminidase enzymen van het influenzavirus, dit zijn glycoproteïnen die voorkomen op het virionoppervlak.
Spanish: • Trastornos de la vista
Dutch: • Gezichtsstoornissen.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de EXP.
Dutch: Die is te vinden op de doos en doordrukstrip na EXP.
Spanish: Prevención de la gripe:
Dutch: Grieppreventie:
Spanish: Insuficiencia renal grave
Dutch: Ernstig verminderde nierfunctie
Spanish: En los pacientes de edad avanzada positivos para el virus influenza, oseltamivir redujo significativamente la incidencia de complicaciones especificadas del tracto respiratorio inferior (principalmente bronquitis) tratadas con antibióticos, desde el 19 % (52/268) en el grupo placebo al 12 % (29/250) en la población tratada con oseltamivir (p = 0,0156).
Dutch: Bij influenzapositieve oudere personen verminderde oseltamivir significant de incidentie van nader aangegeven complicaties van de onderste luchtwegen (voornamelijk bronchitis) die behandeld werden met antibiotica van 19 % (52/268) in de placebogroep tot 12 % (29/250) in de met oseltamivir behandelde populatie (p = 0,0156).
Spanish: No intente preparar dosis de 75 mg, utilizando el contenido de las cápsulas de 30 mg o 45 mg.
Dutch: Probeer geen 75 mg doses te maken door de inhoud van 30 mg of 45 mg capsules te gebruiken.
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) Dióxido de titanio (E171)
Dutch: Geel ijzeroxide (E172) Titaniumdioxide (E171)
Spanish: Notificación de sospechas de reacciones adversas
Dutch: Het melden van vermoedelijke bijwerkingen
Spanish: Oseltamivir se absorbe fácilmente en el tracto gastrointestinal después de la administración oral de oseltamivir fosfato (profármaco) y se transforma ampliamente en su metabolito activo (oseltamivir carboxilato), principalmente por las esterasas hepáticas.
Dutch: Na orale toediening van oseltamivirfosfaat (prodrug) wordt oseltamivir gemakkelijk geabsorbeerd uit het maag-darmkanaal en wordt extensief omgezet door overwegend hepatische esterasen tot de actieve metaboliet (oseltamivircarboxylaat).
Spanish: Prevención durante una epidemia de gripe en la población: En un análisis agrupado de otros dos ensayos realizados en adultos sanos no vacunados, 75 mg de oseltamivir una vez al día administrado durante 6 semanas redujo significativamente la incidencia de enfermedad gripal clínica de 25/519 (4,8 %) en el grupo de placebo a 6/520 (1,2 %) en el grupo de oseltamivir (76 % de reducción [IC 95 %: 1,6-5,7; p = 0,0006]) durante un brote de gripe en la población.
Dutch: Preventie tijdens een influenza-epidemie onder de bevolking: In een samengevoegde analyse van twee andere studies bij niet gevaccineerde anderzijds gezonde vrijwilligers, verminderde oseltamivir 75 mg eenmaal daags gegeven gedurende 6 weken, de incidentie van klinische influenza van 25/519 (4,8 %) in de placebogroep tot 6/520 (1,2 %) in de oseltamivirgroep (76 % reductie [95 % BI 1,6 - 5,7; p = 0,0006]) tijdens een influenza-uitbraak onder de bevolking.
Spanish: • Conjuntivitis (ojos enrojecidos y llorosos o dolor en los ojos)
Dutch: • Conjunctivitis (rode ogen, afscheiding uit het oog of oogpijn)
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Ebilfumin
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Spanish: Dolor de garganta, Rinorrea
Dutch: Hoesten, Zere keel, Rinorroe
Spanish: Lactantes de 0 a 12 meses de edad
Dutch: Baby's van 0-12 maanden
Spanish: • Dolor en las extremidades
Dutch: • Pijn in de ledematen
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Dutch: Gebruikt u naast Ebilfumin nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Spanish: Reacción de hipersensibilidad
Dutch: Overgevoelig heidsreactie
Spanish: 30 mg 5,0 ml
Dutch: 10 kg 30 mg 5,0 ml
Spanish: Deseche cualquier resto de líquido que haya sobrado del primer recipiente.
Dutch: Gooi alle ongebruikte vloeistof uit de eerste schaal weg.
Spanish: • Unas tijeras afiladas
Dutch: • Scherpe schaar
Spanish: Existen datos limitados que indican que oseltamivir y su metabolito activo se excretan en la leche materna.
Dutch: Beperkte gegevens laten zien dat oseltamivir en het actieve metaboliet uitgescheiden worden in humane melk.
Spanish: En los casos manifiestos infectados por gripe en hogares, hubo una reducción de la incidencia de gripe de un 26 % (23/89) en el grupo que no recibió prevención a un 11 % (9/84) en el grupo que recibió prevención (reducción del 58,5 % [IC 95 %: 15,6-79,6; p = 0,0114]).
Dutch: In huishoudens met influenza besmette personen was er een vermindering van de incidentie van influenza van 26 % (23/89) in de groep die geen preventie ontvingen tot 11% (9/84) in de groep die wel preventie ontvingen (58,5 % reductie [95 % BI 15,6 - 79,6; p=0,0114]).
Spanish: No intente preparar dosis de 45 mg o 75 mg utilizando el contenido de las cápsulas de 30 mg.
Dutch: Probeer geen 45 mg of 75 mg doses te maken door de inhoud van 30 mg capsules te gebruiken.
Spanish: En un ensayo en pacientes de edad avanzada en residencias geriátricas, donde el 80 % de los participantes habían sido vacunados en la estación del ensayo, 75 mg de oseltamivir una vez al día administrado durante 6 semanas redujo significativamente la incidencia de enfermedad gripal clínica, de 12/272 (4,4 %) en el grupo placebo, a 1/276 (0,4 %) en el de oseltamivir (reducción del 92 % [IC 95 %: 1,5-6,6; p = 0,0015]).
Dutch: Een studie bij oudere personen in verpleeghuizen, waar 80 % van de deelnemers in het seizoen van de studie een vaccinatie kregen, verminderde oseltamivir 75 mg eenmaal daags gedurende 6 weken, significant de incidentie van klinische influenza ziekte van 12/272 (4,4 %) in de placebogroep tot 1/276 (0,4 %) in de oseltamivir groep (92 % reductie [95 % BI 1,5 - 6,6; p = 0,0015]).
Spanish: Trastornos oculares
Dutch: Gezichtsstoornissen
Spanish: Prevención durante una epidemia de gripe en la población: no se ha estudiado la prevención durante una epidemia de gripe en niños de 0 a 12 meses de edad.
Dutch: Preventie tijdens een influenza-epidemie onder de bevolking: Preventie tijdens een influenza-epidemie is niet onderzocht bij baby's van 0-12 maanden.
Spanish: De acuerdo con el análisis del subgrupo de niños de 1 a 12 años de edad, la incidencia de gripe clínica en niños confirmada por análisis de laboratorio se redujo significativamente de un 19 % (21/111) en el grupo que no recibió prevención a un 7 % (7/104) en el grupo que recibió prevención (reducción del 64,4 % [IC 95 %: 15,8-85,0; p = 0,0188]).
Dutch: Volgens subgroepanalyse bij kinderen in de leeftijd van 1 t/m 12 jaar was de incidentie van laboratorium bevestigde klinische influenza onder kinderen significant afgenomen tot 19 % (21/111) in de groep die geen preventie ontvingen tot 7 % (7/104) in de groep die wel preventie ontvingen (64,4 % reductie [95 % BI 15,8 - 85,0) p= 0,0188]).
Spanish: 45 mg una vez al día
Dutch: 45 mg eenmaal daags
Spanish: • Inflamación de la piel
Dutch: • Huidontsteking
Spanish: >7 kg hasta 10 kg
Dutch: > 7 kg t/m 10 kg
Spanish: Resistencia a oseltamivir
Dutch: Oseltamivir resistentie
Spanish: vértigo), Fatiga, Pirexia, Dolor en las extremidades
Dutch: Duizeligheid (waaronder vertigo), Vermoeidheid, Pyrexie, Pijn in de ledematen
Spanish: 7,5 ml dos veces al día 7,5 ml una vez al día
Dutch: 7,5 ml tweemaal daags 7,5 ml eenmaal daags
Spanish: Formulación extemporánea
Dutch: UITERSTE GEBRUIKDATUM
Spanish: • Alteraciones de la función del hígado de leves a graves
Dutch: • Mild tot ernstig verstoorde leverfunctie
Spanish: 12,5 ml dos veces al día 12,5 ml una vez al día
Dutch: 12,5 ml tweemaal daags 12,5 ml eenmaal daags
Spanish: Paso 2: Verter todo el polvo dentro del recipiente
Dutch: Stap 2: Giet al het poeder in een schaal
Spanish: Profilaxis de la gripe
Dutch: Profylaxe van influenza
Spanish: 18 mg dos veces al día
Dutch: 18 mg tweemaal daags
Spanish: En el total de la población, la incidencia de gripe clínica confirmada por análisis de laboratorio en hogares se redujo de un 20 % (27/136) en el grupo que no recibió prevención a un 7 % (10/135) en el grupo que recibió prevención (reducción del 62,7 % [IC 95 %: 26,0-81,2; p = 0,0042]).
Dutch: In de totale populatie was er een vermindering in de incidentie van laboratorium bevestigde klinische influenza in huishoudens van 20 % (27/136) in de groep die geen preventie ontvingen tot 7 % (10/135) in de groep die wel preventie ontvingen (62,7 % reductie [95 % BI 26,0 - 81,2; p= 0,0042]).
Spanish: de 10 kg a 15 kg 30 mg
Dutch: 10 kg t/m 15 kg 30 mg
Spanish: 10,5 m g 1,8 ml
Dutch: 3,5 kg 10,5 mg 1,8 ml
Spanish: 20 cápsulas (600 mg)
Dutch: 20 capsules (600 mg)
Spanish: 60 mg una vez al día
Dutch: 60 mg eenmaal daags
Spanish: 18 mg 3,0 ml
Dutch: 6 kg 18 mg 3,0 ml
Spanish: Oseltamivir carboxilato inhibe in vitro las neuraminidasas del virus influenza A y B. Oseltamivir fosfato inhibe in vitro la infección y replicación del virus influenza.
Dutch: Oseltamivircarboxylaat remt influenza A- en B-neuraminidase enzymen in vitro.
Spanish: 15 kg hasta 23 kg 45 mg
Dutch: 15 kg t/m 23 kg 45 mg
Spanish: Cuando oseltamivir polvo para suspensión oral no esté disponible La presentación comercializada de oseltamivir polvo para suspensión oral (6 mg/ml) es el medicamento de elección para pacientes pediátricos y adultos que tengan dificultad para tragar las cápsulas o que necesiten dosis más bajas.
Dutch: Wanneer oseltamivir poeder voor orale suspensie niet beschikbaar is Commercieel geproduceerd oseltamivir poeder voor orale suspensie (6 mg/ml) is het voorkeursproduct voor pediatrische en volwassen patiënten die moeite hebben met het slikken van capsules of als lagere doseringen nodig zijn.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis para el tratamiento ni para la prevención en los pacientes con insuficiencia hepática.
Dutch: Bij patiënten met een leveraandoening is geen doseringsaanpassing nodig, noch bij de behandeling noch bij preventie.
Spanish: Si interrumpe la toma de Ebilfumin
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Spanish: 18 cápsulas (540 mg)
Dutch: 18 capsules (540 mg)
Spanish: Volumen total a preparar en función del peso del paciente (ml) Sin tener en cuenta la pérdida por medición
Dutch: Totaal te bereiden volume per lichaamsgewicht (ml) Volumeverlies buiten beschouwing gelaten
Spanish: Tratamiento de la infección gripal
Dutch: Behandeling van influenza-infectie
Spanish: 3,0 ml (o 5,0 ml)
Dutch: 3,0 ml (of 5,0 ml)
Spanish: 15 mg 2,5 ml
Dutch: 5 kg 15 mg 2,5 ml
Spanish: dolor abdominal superior), Dispepsia, Náuseas
Dutch: Buikpijn (waaronder pijn in de bovenbuik), Dyspepsie, Misselijkheid
Spanish: [Aplicable únicamente para el embalaje exterior.]
Dutch: [Alleen voor buitenverpakking:] PC: {nummer}
Spanish: 12 cápsulas (360 mg)
Dutch: 12 capsules (360 mg)
Spanish: 30 mg una vez al día
Dutch: 30 mg eenmaal daags
Spanish: • Una cápsula de Ebilfumin 30 mg
Dutch: • Eén 30 mg Ebilfumin capsule
Spanish: 9 mg dos veces al día
Dutch: 9 mg tweemaal daags
Spanish: >23 kg a 40 kg 60 mg
Dutch: > 23 kg t/m 40 kg 60 mg
Spanish: Ver las instrucciones en el apartado Preparación de Ebilfumin líquido en casa.
Dutch: Zie De thuisbereiding van vloeibare Ebilfumin voor instructies.
Spanish: 8 cápsulas (360 mg)
Dutch: 8 capsules (360 mg)
Spanish: • Ebilfumin se puede recetar también a adultos, adolescentes, niños y lactantes mayores de 1 año de edad para prevenir la gripe caso por caso, por ejemplo, si usted ha estado en contacto con alguien que tiene gripe.
Dutch: • Ebilfumin kan ook worden voorgeschreven aan volwassenen, jongeren tot 18 jaar, kinderen en baby's ouder dan 1 jaar om griep te voorkomen.
Spanish: Estos acontecimientos neuropsiquiátricos también se han comunicado en pacientes con gripe que no estaban tomando oseltamivir.
Dutch: Dergelijke neuropsychiatrische bijwerkingen zijn ook gemeld bij patiënten met influenza die geen oseltamivir gebruikten.
Spanish: 25 cápsulas (750 mg)
Dutch: 25 capsules (750 mg)
Spanish: 10 cápsulas (300 mg)
Dutch: 10 capsules (300 mg)
Spanish: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Dutch: (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Spanish: Estos acontecimientos también han ocurrido en pacientes con gripe que no fueron tratados con oseltamivir.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn ook waargenomen bij patiënten met influenza die geen oseltamivir kregen.
Spanish: 12 mg 2,0 ml
Dutch: 4 kg 12 mg 2,0 ml
Spanish: La incidencia de gripe clínica confirmada por análisis de laboratorio en niños que no estaban eliminando el virus en el momento de iniciar el ensayo, se redujo de un 21 % (15/70) en el grupo que no recibió prevención a un 4 % (2/47) en el grupo que recibió prevención (reducción del 80,1 % [IC 95 %: 22,0-94,9; p = 0,0206]).
Dutch: Bij kinderen die voorafgaand aan de behandeling het virus niet verspreidden was de incidentie van laboratorium bevestigde klinische influenza afgenomen van 21 % (15/70) in de groep die geen preventie ontvingen tot 4% (2/47) in de groep die wel preventie ontving (80,1 % reductie [95 % BI 22,0-94,9; p=0,0206]).
Spanish: • Calenturas
Dutch: • Maagpijn
Spanish: 4 cápsulas (300 mg)
Dutch: 4 capsules (300 mg)
Spanish: Ha habido notificaciones postcomercialización de casos de convulsiones y delirio (con síntomas como alteración en los niveles de consciencia, confusión, comportamiento anormal, trastornos delirantes, alucinaciones, agitación, ansiedad, pesadillas) en pacientes con gripe que estaban tomando oseltamivir, de los cuales muy pocos tuvieron como resultado autolesión o un desenlace mortal.
Dutch: Bij patiënten met influenza die oseltamivir kregen, zijn er postmarketingmeldingen geweest van convulsies en delirium (waaronder symptomen als een veranderd bewustzijnsniveau, verwarring, afwijkend gedrag, waanvoorstellingen, hallucinaties, agitatie, angst en nachtmerries).
Spanish: 10 kg a 15 kg
Dutch: 10 kg t/m 15 kg
Spanish: 23 kg hasta 40 kg 60 mg
Dutch: 23 kg t/m 40 kg 60 mg
Spanish: 3,0 ml una vez al día 3,0 ml (o 5,0 ml)
Dutch: 3,0 ml tweemaal daags 3,0 ml eenmaal daags 3,0 ml (of 5,0 ml)
Spanish: 24 mg 4,0 ml
Dutch: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Spanish: Debe informar a su médico si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada para que su médico pueda decidir si Ebilfumin es adecuado en su caso.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Spanish: 8 cápsulas (600 mg)
Dutch: 8 capsules (600 mg)
Spanish: Esto es para enmascarar el sabor amargo de la suspensión de Ebilfumin.
Dutch: Dit is om de bittere smaak van de Ebilfumin te maskeren.
Spanish: >15 kg a 23 kg
Dutch: > 15 kg t/m 23 kg
Spanish: (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
Dutch: (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)
Spanish: 27 mg 4,5 ml
Dutch: 9 kg 27 mg 4,5 ml
Spanish: • Una cápsula de Ebilfumin de 75 mg
Dutch: • Eén 75 mg Ebilfumin capsule
Spanish: Se ha observado que las cepas resistentes a oseltamivir aisladas en pacientes tratados con oseltamivir, así como las que fueron creadas en el laboratorio, presentan mutaciones en las neuraminidasas N1 y N2.
Dutch: Mutaties in N1- en N2-neuraminidasen zijn aangetoond in oseltamivir-resistente virussen die waren geïsoleerd uit met oseltamivir behandelde patiënten en in oseltamivir-resistente laboratoriuminfluenzavirusstammen.
Spanish: En la siguiente tabla puede consultar las instrucciones posológicas correctas.
Dutch: Zie onderstaande tabel voor de juiste doseringsinstructies.
Spanish: Cubierta de la cápsula Tapa:
Dutch: Capsule-omhulsel Bovenhelft:
Spanish: FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG (EN)
Spanish: 60 mg dos veces al día
Dutch: 60 mg tweemaal daags
Spanish: 45 mg dos veces al día
Dutch: 45 mg tweemaal daags
Spanish: 12 cápsulas (540 mg)
Dutch: 12 capsules (540 mg)
Spanish: 21 mg 3,5 ml
Dutch: 7 kg 21 mg 3,5 ml
Spanish: Ebilfumin 75 mg cápsulas duras EFG está disponible en blísteres de 10 cápsulas.
Dutch: Ebilfumin 75 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in doordrukstrips of tabletverpakkingen met 10 capsules.
Spanish: Debido al amplio margen de seguridad del metabolito activo, no se requiere ajuste de dosis en pacientes adultos inmunodeprimidos.
Dutch: Vanwege de ruime veiligheidsmarge van de actieve metaboliet is geen aanpassing van de dosering nodig bij volwassen immuungecompromitteerde patiënten, maar bij volwassen immuungecompromitteerde patiënten met een verminderde nierfunctie dient de dosering aangepast te worden zoals beschreven in rubriek 4.2, ‘Dosering en wijze van toediening'.
Spanish: >23 kg a 40 kg
Dutch: > 23 kg t/m 40 kg
Spanish: • Un recipiente pequeño
Dutch: • Eén kleine schaal
Spanish: Utilizar el dispensador más grande para extraer
Dutch: Lees voor gebruik de bijsluiter.
Spanish: Los pacientes incapaces de tragar las cápsulas pueden recibir una formulación extemporánea.
Dutch: Patiënten die niet in staat zijn om capsules te slikken kunnen geschikte eigen bereide preparaten krijgen, zie rubriek 6.6. voor de bereiding.
Spanish: Por lo general esto se hace caso por caso.
Dutch: Of dit nodig is, wordt meestal per geval bekeken.
Spanish: Ebilfumin ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la EU el 22 de mayo de 2014.
Dutch: Ebilfumin heeft op 22 mei 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ebilfumin en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Dutch: Meer informatie over Ebilfumin is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Spanish: Cuando se bloquean las neuraminidasas, el virus no puede propagarse.
Dutch: Wanneer deze neuramidasen worden geblokkeerd, kan het virus zich niet meer verspreiden.
Spanish: Ebilfumin se presenta en cápsulas (30 mg, 45 mg y 75 mg).
Dutch: Ebilfumin is verkrijgbaar in de vorm van capsules (30 mg, 45 mg en 75 mg).
Spanish: En el caso de niños que pesen menos de 40 kg, la dosis se calcula en función del peso del niño.
Dutch: Voor kinderen die minder dan 40 kg wegen, wordt de dosis berekend op basis van het gewicht van het kind.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ebilfumin?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ebilfumin te waarborgen?
Spanish: Otra información sobre Ebilfumin
Dutch: Overige informatie over Ebilfumin
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Ebilfumin?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Ebilfumin?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Ebilfumin se controlan permanentemente.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Ebilfumin continu gevolgd.
Spanish: En adultos con un sistema inmunitario debilitado (las defensas naturales del organismo), se administra durante 10 días.
Dutch: Bij volwassenen met een verzwakt immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) wordt deze dosis gedurende tien dagen gegeven.
Spanish: Ebilfumin también puede utilizarse como tratamiento preventivo en casos excepcionales, por ejemplo cuando la vacuna contra la gripe estacional no proporcione protección suficiente y cuando exista una pandemia (una epidemia global de gripe).
Dutch: Ebilfumin kan ook worden gebruikt als preventieve behandeling in buitengewone gevallen, bijvoorbeeld wanneer de seizoenvaccinatie tegen griep niet voldoende bescherming zou kunnen bieden en wanneer sprake is van een pandemie (een wereldwijde epidemie).
Spanish: La compañía también realizó un estudio que demostró que este medicamento es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
Dutch: Het bedrijf heeft tevens een studie verricht die heeft aangetoond dat het geneesmiddel ‘bio-equivalent' is aan het referentiegeneesmiddel.