FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zoely.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zoely.
English: The full EPAR for Zoely can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Zoely EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Zoely was investigated in two main studies involving a total of 4,433 women aged 18 to 50 years old.
Latvian: Zoely tika pētītas divos pamatpētījumos, kuros kopumā bija iesaistītas 4433 sievietes 18-50 gadu vecumā.
English: A lower Pearl Index represents a lower chance of getting pregnant.
Latvian: Zemāks Perla indekss norāda uz zemāku grūtniecības iestāšanās iespēju.
English: Zoely nomegestrol acetate / estradiol
Latvian: Zoely nomegestrola acetāts/estradiols
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zoely?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Zoely lietošanu?
English: No clinical study data on Zoely are available in adolescents under 18 years old.
Latvian: Nav pieejami klīnisko pētījumu dati par Zoely lietošanu pusaudzēm, kas jaunākas par 18 gadiem.
English: Zoely is a contraceptive pill.
Latvian: Zoely ir pretapaugļošanās tabletes.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zoely on 27 July 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 27. jūlijā izsniedza Zoely reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: One tablet a day is taken for as long as contraception is required, starting with an active tablet on the first day of the cycle.
Latvian: Tās lieto katru dienu pa vienai tabletei tik ilgi, kamēr nepieciešama pretapaugļošanās iedarbība, sākot ar aktīvo tableti cikla pirmajā dienā.
English: The main measure of effectiveness was the number of women aged 18 to 35 who became pregnant during or shortly after treatment, expressed in terms of a pregnancy rate using the ‘Pearl Index'.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to sieviešu 18-35 gadu vecumā īpatsvars, kurām ārstēšanas laikā vai īsi pēc tam bija iestājusies grūtniecība, izsakot šo skaitu kā grūtniecības iestāšanās koeficientu, izmantojot “Perla indeksu”.
English: In women aged 18 to 35, the Pearl Index was around 0.4 with Zoely and 0.8 with the comparator medicine in the first study, and around 1.2 with Zoely and 1.9 with the comparator medicine in the second study.
Latvian: Sievietēm 18-35 gadu vecumā Perla indekss pirmajā pētījumā bija aptuveni 0,4, lietojot Zoely, un 0,8, lietojot salīdzinājuma zāles, un otrajā pētījumā aptuveni 1,2, lietojot Zoely, un 1,9, lietojot salīdzinājuma zāles.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Zoely is used as safely as possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Zoely lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
English: What is Zoely?
Latvian: Kas ir Zoely?
English: The Pearl Index is a standard way of measuring the effectiveness of contraceptives, which measures how many unwanted pregnancies occur in 100 women-years (corresponding to 1,300 menstrual cycles).
Latvian: Perla indekss ir standartrādītājs, kas raksturo pretapaugļošanās līdzekļu efektivitāti un nosaka, cik nevēlamu grūtniecību novēro 100 sieviešgados (atbilst 1300 menstruālajiem cikliem).
English: The most frequent side effects with Zoely (seen in more than 1 user in 10) are acne and changes to menstrual periods (e.g. absence or irregularity).
Latvian: Visbiežāk novērotās Zoely blakusparādības (vairāk nekā 1 zāļu lietotājai no 10) ir pinnes un izmaiņas menstruālajā ciklā (piemēram, iztrūkums vai neregularitāte).
English: Zoely comes in blisters containing 28 tablets (24 white tablets followed by 4 yellow tablets), which are taken in sequence using stickers to identify the days of the week for each tablet.
Latvian: Zoely ir pieejamas blisteros pa 28 tabletēm (24 baltas tabletes, kam seko 4 dzeltenas tabletes), ko lieto secīgi, izmantojot uzlīmes, lai uz katras tabletes norādītu konkrētu nedēļas dienu.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zoely, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Zoely zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
English: Zoely is a medicine available as 24 white ‘active' tablets that contain the active substances nomegestrol acetate (2.5 mg) and estradiol (1.5 mg), and four yellow ‘inactive' (placebo) tablets that do not contain any active substance.
Latvian: Zoely ir zāles, kas pieejamas kā 24 baltas “aktīvas” tabletes, kas satur aktīvās vielas nomegestrola acetātu (2,5 mg) un estradiolu (1,5 mg), un četras dzeltenas “neaktīvas” (placebo) tabletes, kas nesatur aktīvas vielas.
English: For more information about treatment with Zoely, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Zoely pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Zoely works by changing the body's hormonal balance to prevent ovulation, by altering the cervical mucus and by thinning the endometrium (the lining of the womb).
Latvian: Zoely darbojas, mainot hormonu līdzsvaru organismā, lai novērstu ovulāciju, jo tas izmaina dzemdes kakliņa gļotādu un padara plānāku endometriju (dzemdes gļotādu).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zoely.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Zoely lietošanu.
English: The CHMP decided that the benefits of Zoely are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Zoely, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: Why has Zoely been approved?
Latvian: Kāpēc Zoely tika apstiprinātas?
English: Zoely must not be used when a woman has, or has had, blood clots in the veins or arteries or when a woman has some of the risk factors for blood clots.
Latvian: Zoely nedrīkst lietot sievietes, kurām ir vai ir bijuši asins recekļi vēnās vai artērijās, vai sievietes, kurām pastāv asins recekļu veidošanās risks.
English: It should not be used in women who have pancreatitis (inflammation of the pancreas), severe liver problems, liver tumours or a history of liver tumours, certain types of cancer, or abnormal bleeding from the genital area whose cause has not been diagnosed.
Latvian: Zāles nevajadzētu lietot sievietēm, kurām ir pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums), smagi aknu darbības traucējumi, aknu audzēji vai aknu audzēji anamnēzē, noteiktu veidu vēzis vai patoloģiska asiņošana no dzimumorgāniem, kuras iemesls vēl nav noskaidrots.
English: What benefit has Zoely shown during the studies?
Latvian: Kādas bija Zoely priekšrocības šajos pētījumos?
English: Nomegestrol acetate is derived from the hormone called progesterone which is also produced by the ovaries during a menstrual cycle.
Latvian: Nomegestrola acetāts ir atvasināts no hormona progesterona, ko arī olnīcas sintezē menstruālā cikla laikā.
English: Zoely is a combined contraceptive pill that contains two active substances, nomegestrol acetate (a progestogen) and estradiol (an oestrogen).
Latvian: Zoely ir kombinētās pretapaugļošanās tabletes, kas satur divas aktīvās vielas - nomegestrola acetātu (progestogēnu) un estradiolu (estrogēnu).
English: Estradiol is the same as a hormone naturally produced by the ovaries during a menstrual cycle.
Latvian: Estradiols ir tāds pats kā hormons, ko olnīcas sintezē menstruālā cikla laikā.
English: What is the risk associated with Zoely?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zoely?
English: For the full list of all side effects reported with Zoely, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Zoely izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: How does Zoely work?
Latvian: Kā Zoely darbojas?
English: The participants were given either Zoely or another contraceptive pill containing drospirenone and ethinyl estradiol for one year (13 menstrual cycles).
Latvian: Dalībnieces vienu gadu (13 menstruālos ciklus) saņēma vai nu Zoely, vai citas pretapaugļošanās tabletes, kas satur drospirenonu un etinilestradiolu.
English: How is Zoely used?
Latvian: Kā lieto Zoely?
English: How has Zoely been studied?
Latvian: Kā noritēja Zoely izpēte?
English: It may be considered appropriate that such additional measures are applied in the future in the light of any new information.
Latvian: Var tikt uzskatīts par piemērotu, ka nākotnē tiks realizēti šādi papildu pasākumi, ņemot vērā jebkādu jaunu informāciju.
English: • The duration of the study should be three consecutive years in order to consider seasonal and annual variations.
Latvian: • Pētījuma ilgumam ir jābūt trim secīgiem gadiem, lai apsvērtu sezonālās un ikgadējās variācijas.
English: Within 60 months of
Latvian: 60 mēnešu laikā pēc
English: Nevertheless, the results of this study supported the conclusion on persistence from the first study.
Latvian: Tomēr šī pētījuma rezultāti atbalstīja secinājumu par noturību no pirmā pētījuma.
English: No guideline was given.
Latvian: Vadlīnijas netika dotas.
English: NOEC: the concentration in the study at which no effects are observed.
Latvian: NOEC: koncentrācija pētījumā, pie kuras ietekme netiek novērota.
English: Direct therapeutic benefits
Latvian: Tiešie terapeitiskie ieguvumi
English: Journal for Parasitology: Drugs Drug Resistance 2:134-53.
Latvian: International Journal for Parasitology: Drugs Drug Resistance 2:134-53.
English: However, the data provided for Tier B and C assessment do not comply with current standards.
Latvian: Tomēr dati, kas norādīti B un C līmeņa novērtējumam, neatbilda pašreizējiem standartiem.
English: The aforementioned internal and external parasites are recognised as causing significant loss of production and negatively impacting on animal welfare.
Latvian: Ir konstatēts, ka iepriekš minētie iekšējie un ārējie parazīti izraisa ievērojamu produkcijas zudumu un negatīvi ietekmē dzīvnieku labklājību.
English: If the study is conducted in one geographical region, the marketing authorisation holders should justify that this is truly the worst case.
Latvian: Ja pētījumu veic vienā ģeogrāfiskajā reģionā, reģistrācijas apliecības īpašniekiem ir jāpamato, ka šis ir patiesi sliktākais gadījums.
English: Not determined
Latvian: Nav noteikts
English: Daphnia magna (reproduction)
Latvian: Daphnia magna (reprodukcija)
English: de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Latvian: de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)
English: Detailed information on the field study design (protocol), including proposals for timelines for the provision of interim reports, should be submitted to the CVMP.
Latvian: Detalizēta informācija par lauka pētījuma plānu (protokols), tostarp ieteikumi par laika grafikiem starpposma atskaišu iesniegšanai, ir jāiesniedz CVMP.
English: Quality, target animal safety, user safety, consumer safety and efficacy were not assessed in this referral procedure.
Latvian: Kvalitāte, mērķa dzīvnieku drošība, zāļu lietotāju drošība, patērētāju drošība un iedarbīgums šajā pārvērtēšanas procedūrā netika izvērtēti.
English: Additional benefits
Latvian: Papildu ieguvumi
English: The EC50 and the NOEC were established as >86.9 µg/l and 86.9 µg/l.
Latvian: EC50 un NOEC tika noteiktas kā >86,9 µg/l un 86,9 µg/l.
English: Concentration
Latvian: Koncentrācija
English: The abovementioned data should be provided to the CVMP for assessment not later than 5 years after the Commission Decision on this referral procedure.
Latvian: Iepriekš minētie dati ir jāiesniedz CVMP novērtēšanai ne vēlāk kā 5 gadus pēc Komisijas lēmuma par pārvērtēšanas procedūru.
English: The duration of the uptake (exposure) and depuration phases were 28 and 49 days, respectively.
Latvian: Uzņemšanas (pakļaušanas iedarbībai) ilgums un attīrīšanās fāzes attiecīgi bija 28 un 49 dienas.
English: P. promelas (early life stages)
Latvian: P. promelas (agrīnie dzīves posmi)
English: Mineralisation (evolution of 14CO2) accounted for up to 5% of the applied radioactivity.
Latvian: Mineralizācija (14CO2 evolūcija), kas uzskaitīta līdz 5 % no lietotās radioaktivitātes.
English: Ireland Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Latvian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
English: However, it has to be noted that the use of QSAR values as a substitute for experimental data for pharmaceuticals is not supported as no validated models are available for pharmaceuticals.
Latvian: Tomēr ir jāatzīmē, ka QSAR vērtību lietošana farmaceitisko līdzekļu eksperimentālo datu aizstāšanai netiek atbalstīta, jo farmaceitiskajiem līdzekļiem nav pieejami apstiprināti modeļi.
English: However, it has to be noted that other factors such as low moisture content also lead to reduced degradation.
Latvian: Tomēr ir jānorāda, ka tādi citi faktori kā zems mitruma saturs arī izraisa samazinātu degradāciju.
English: • The study should be performed in one or more European geographical regions, representing worst case climatic and epidemiological conditions and adjacent to small water bodies.
Latvian: • Pētījums ir jāveic vienā vai vairākos Eiropas ģeogrāfiskajos reģionos, kam raksturīgi sliktākā gadījuma klimatiskie un epidemioloģiskie apstākļi, un netālu no nelielām ūdenstilpnēm.
English: A terrestrial plant study with 12 weed species was also provided which was considered not relevant for the current assessment.
Latvian: Tika arī uzrādīts virszemes augu pētījums ar 12 nezāļu sugām, kas netika uzskatīts par atbilstošu pašreizējam novērtējumam.
English: The final study report should be submitted to the CVMP for assessment.
Latvian: Galīgais pētījuma pārskats jāiesniedz CVMP novērtēšanai.
English: • Concentrations of moxidectin in the different target matrices.
Latvian: • Moksidektīna koncentrācija dažādās mērķa matricēs.
English: The field study should fulfil the following criteria:
Latvian: Lauka pētījumam ir jāatbilst tālāk norādītajiem kritērijiem.
English: In case of insufficient space on the label:
Latvian: Ja uz marķējuma nepietiek vietas:
English: Commission Decision for this procedure
Latvian: Komisijas lēmuma pieņemšanas par šo procedūru
English: Organism
Latvian: Organisms
English: However, toxicity to sediment-dwelling organisms is still very likely.
Latvian: Tomēr sedimentos mītošo organismu toksicitāte joprojām ir diezgan iespējama.
English: A risk to the environment has been identified which can be partially mitigated by appropriate risk mitigation measures.
Latvian: Ir noteikts apkārtējās vides risks, kuru var daļēji samazināt ar atbilstošiem riska mazināšanas pasākumiem.
English: The CVMP considered that assessment of secondary poisoning can only be used as supportiveinformation but is not part of the PBT assessment.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka sekundārās saindēšanās novērtējumu var izmantot tikai kā atbalsta informāciju, bet tas nav daļa no PBT novērtējuma.
English: Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Latvian: 1123 Budapest Alkotás u. 53.
English: To mitigate this risk, all precautions for use and disposal must be adhered to.
Latvian: Lai mazinātu risku, ir jāievēro visi piesardzības pasākumi lietošanā un likvidēšanā.
English: The conditions imposed on the marketing authorisations are described in Annex IV.
Latvian: Nosacījumi, kas ietekmē reģistrācijas apliecības, ir izklāstīti IV pielikumā.
English: EC50: the concentration which results in 50% of the test species individuals being adversely affected, i.e. both mortality and sub-lethal effects.
Latvian: EC50: koncentrācija, kuras rezultātā tiek nelabvēlīgi ietekmēti 50 % no testa sugu indivīdiem, t. i., gan mirstība, gan subletālais efekts.
English: On the other hand, there is evidence from literature (Prichard et al., 2012)18 that the resistance against avermectins and moxidectin is not always genetically identical, which implies that avermectin resistant parasite strains can be successfully treated with moxidectin.
Latvian: No otras puses, literatūrā ir pierādījumi (Prichard et al., 2012)18, ka rezistence pret avermektīniem un moksidektīnu ne vienmēr ir ģenētiski identiska, kas nozīmē, ka pret avermektīnu rezistenti parazītu celmi var tikt sekmīgi ārstēti ar moksidektīnu.
English: The Committee was also asked to recommend whether the marketing authorisations for the aforementioned veterinary medicinal products should be maintained, varied, suspended or withdrawn.
Latvian: Komitejai arī lūdza ieteikt, vai iepriekš minēto veterināro zāļu reģistrācijas apliecības ir jāsaglabā, jāmaina, jāaptur vai jāatsauc.
English: That is, the marketing authorisation holders argued that mean land surface temperatures during spring/summer in predominant agricultural regions in Europe are likely to be higher leading to a faster degradation.
Latvian: Tas nozīmē, ka reģistrācijas apliecības īpašnieki iebilst, ka vidējā zemes virsmas temperatūra pavasarī/vasarā galvenajos lauksaimniecības reģionos Eiropā varētu būt augstāka, kas noved pie ātrākas degradācijas.
English: Dung flies were shown to be the most sensitive species as demonstrated in laboratory tests and in field studies.
Latvian: Tika uzrādīts, ka mēslu mušas ir visjutīgākās sugas, kā apliecināts laboratorijas testos un lauka pētījumos.
English: Levels of radioactivity recovered in the organic soil extracts at the end of the study at day 63 ranged between 74-82%.
Latvian: Radioaktivitātes līmenis, kas noteikts organiskās augsnes ekstraktos pētījuma beigās 63 dienā, bija diapazonā 74-82 %.
English: Ireland Zoetis Ireland Limited 25/28 North Wall Quay Dublin 1
Latvian: Zoetis Ireland Limited 25/28 North Wall Quay Dublin 1
English: Non-extractable residues accounted for 4-10% of the radioactivity applied to the soil.
Latvian: Neekstraktējamās atliekas bija 4-10 % no lietotās radioaktivitātes augsnē.
English: Material balance, calculated as the percent of applied radioactivity, was maintained within guideline specification (90-110% of applied radioactivity) for all four soils.
Latvian: Materiāla līdzsvars, kas aprēķināts kā lietotās radioaktivitātes procenti, tika uzturēts vadlīniju specifikāciju (90-110 % no lietotās radioaktivitātes) robežās visām četrām augsnēm.
English: So far, no criteria for bioaccumulation assessment in sediment or soil organisms have been established and the classification is based on the standard bioaccumulation study in fish.
Latvian: Līdz šim brīdim nav noteikti kritēriji bioakumulācijas novērtējumam sedimentu vai augsnes organismiem, un klasifikācija ir balstīta uz standarta bioakumulācijas pētījumu zivīm.
English: In case of insufficient space on the label: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Latvian: Ja uz marķējuma nepietiek vietas: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
English: Environmental profile of alternatives
Latvian: Alternatīvu vides profils
English: Moxidectin, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Latvian: Moksidektīns, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
English: The study was conducted over a 28-day post-hatch period under continuous flow conditions.
Latvian: Pētījums tika veikts 28 dienu periodā pēc perēšanas nepārtrauktas plūsmas apstākļos.
English: The CVMP considered that such warning is not in line with good agricultural practice and therefore should be deleted from the product information.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka šāds brīdinājums nesaskan ar labu lauksaimniecības praksi un tāpēc tas ir jādzēš no zāļu apraksta.
English: Most of these laboratory studies and field studies using incurred residues examined the duration after treatment that did impact dung fauna, rather than attempting to derive effect concentrations.
Latvian: Lielākajā daļā šo laboratorijas pētījumu un lauka pētījumu, izmantojot radušās atliekas, pētīja ilgumu pēc terapijas, kas ietekmēja mēslu faunu, nevis mēģināja iegūt efekta koncentrāciju.
English: It was concluded that moxidectin degrades in soil with a dissipation half-life (DT50) of approximately 2 months and slowly mineralises.
Latvian: Tika secināts, ka moksidektīns sadalās augsnē ar izkliedes pusperiodu (DT50) aptuveni 2 mēneši un lēnām mineralizējas.
English: Applicant/Marketing authorisation holder
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecības īpašnieks
English: The bioconcentration factors were also determined as a function of lipid content of the fish following normalisation for a lipid content of 5%.
Latvian: Biokoncentrācijas faktori tika arī noteikti kā zivs lipīdu satura funkcija pēc 5 % lipīdu satura normalizācijas.
English: Residues in dung were toxic to dung flies for more than 7 days or for more than 28 days after treatment, depending on study duration, species and formulation.
Latvian: Atliekas mēslos bija toksiskas mēslu mušām vairāk nekā 7 dienas vai vairāk nekā 28 dienas pēc ārstēšanas, kas atkarīgs no pētījuma ilguma, sugām un preparāta.
English: The subsequent evaluation of data generated further to the fulfilment of these conditions should be undertaken by the CVMP due to the complexity of the data thus generated and in the interest of maintaining the harmonised EU approach achieved by this referral procedure.
Latvian: Secīgā iegūto datu novērtēšana, lai varētu turpmāk izpildīt šos nosacījumus, ir jāveic CVMP šādi iegūtu datu sarežģītības dēļ, kā arī lai saglabātu saskaņotu ES pieeju, kas sasniegta šajā pārvērtēšanas procedūrā.
English: When considering persistence under field conditions, the Committee acknowledged that degradation mechanisms exist and that a soil temperature of 12 °C might not be representative for all European regions.
Latvian: Apsverot noturību lauka apstākļos, Komiteja apstiprināja, ka degradācijas mehānismi pastāv un augsnes temperatūra 12 °C, iespējams, nav raksturīga visiem Eiropas reģioniem.
English: Co. Down, BT35 6JP
Latvian: Down BT35 6JP
English: As the mean recovery of moxidectin at the end of the study (63 days) was less than 50%, a value of 63 days is used as half-life value of moxidectin.
Latvian: Tā kā pētījuma beigās (63 dienas) moksidektīna vidējā atjaunošanās bija mazāka par 50 %, 63 dienu vērtība tiek izmantota kā moksidektīna pusperioda vērtība.
English: Horse and Pony
Latvian: Zirgi un poniji
English: This implies that when allowing moxidectin to enter water bodies, this may have a severe and lasting impact on aquatic life.
Latvian: Tas nozīmē, ka, moksidektīnam nonākot ūdens tilpnēs, tas var atstāt nopietnu un ilgstošu ietekmi uz ūdens organismiem.
English: Environmental risks have been identified for this product and special precautions apply.
Latvian: Šīm zālēm ir noteikts apkārtējās vides risks un tiek piemēroti īpaši piesardzības pasākumi.
English: However, when considering PBT status, the established criteria are based on evaluation of persistence at a soil temperature of 12 °C and this is accepted as mean European temperature.
Latvian: Tomēr, apsverot PBT statusu, izveidotie kritēriji ir balstīti uz noturības novērtējumu augsnes temperatūrā 12 °C, un to uzskata par vidējo temperatūru Eiropā.
English: • Evidence of a trend i.e. increasing/decreasing concentrations or plateau.
Latvian: • Tendenču, piemēram, koncentrācijas palielināšanās/samazināšanās vai plato perioda pierādījums.
English: Other precautions regarding impact on the environment
Latvian: Citi piesardzības pasākumi saistībā ar ietekmi uz vidi
English: Altogether, the marketing authorisation holders concluded that the likelihood of moxidectin to bioaccumulate in fish is rather low.
Latvian: Kopumā reģistrācijas apliecības īpašnieki secināja, ka moksidektīna bioakumulācijas iespējamība zivīs ir samērā zema.