FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli studi sugli animali, la somministrazione periferica di liraglutide ha indotto l'assorbimento in regioni cerebrali specifiche deputate alla regolazione dell'appetito, dove liraglutide, mediante l'attivazione specifica del GLP-1R, ha aumentato i principali segnali di sazietà e ha diminuito i principali segnali di fame, inducendo pertanto una riduzione del peso corporeo.
Danish: I dyrestudier førte perifer administration af liraglutid til optagelse i specifikke områder i hjernen, der er involveret i appetitregulering, hvor liraglutid via specifik aktivering af GLP
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Saxenda
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Saxenda indeholder:
Italian: Deve continuare ad usare Saxenda solo se ha perso almeno 5% del proprio peso corporeo dopo 12 settimane con un dosaggio giornaliero di 3,0 mg/die (vedere paragrafo 3).
Danish: Du må kun fortsætte med at bruge Saxenda, hvis du efter 12 uger med en dosis på 3 mg per dag har tabt mindst 5% af den legemsvægt, du havde ved starten af behandlingen (se punkt 3).
Italian: Contatore della dose arrestato:
Danish: Dosistæller stoppet:
Italian: Non è raccomandata correzione della dose per i pazienti con compromissione della funzionalità epatica lieve o moderata.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion.
Italian: C'è un'esperienza limitata nell'uso di questo medicinale in pazienti con problemi al fegato.
Danish: Der er begrænset erfaring med dette lægemiddel hos patienter med leverproblemer.
Italian: - Gli altri eccipienti sono sodio fosfato dibasico diidrato, propilenglicole, fenolo, acido cloridrico e sodio idrossido (per aggiustamento del pH) e acqua per preparazioni iniettabili.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: dinatriumphosphatdihydrat, propylenglycol, phenol, saltsyre og natriumhydroxid (til pH-justering) og vand til injektionsvæsker.
Italian: • Perdita di liquidi (disidratazione).
Danish: • Væsketab (dehydrering).
Italian: Si rivolga al medico se ha palpitazioni (ha la sensazione di sentire il battito cardiaco) o se ha la sensazione di battito cardiaco accelerato a riposo durante il trattamento con Saxenda.
Danish: Tal med lægen, hvis du under behandlingen med Saxenda får hjertebanken (du bliver opmærksom på dine hjerteslag), eller hvis du har en fornemmelse af, at dit hjerte slår meget hurtigt under hvile.
Italian: Dopo il primo utilizzo: conservare sotto 30°C o conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Danish: Efter ibrugtagning: Opbevares ved temperaturer under 30°C eller opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Italian: Inoltre, in questi pazienti è stata segnalata ipoglicemia sintomatica documentata nel 43,6% dei pazienti trattati con Saxenda e dal 27,3% dei pazienti trattati con placebo.
Danish: Der blev rapporteret dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi hos 43,6% af de patienter, der fik Saxenda, og hos 27,3% af de patienter, der fik placebo.
Italian: Per definizione, i pazienti precocemente responsivi erano quelli che raggiungevano ≥5% di calo ponderale dopo 12 settimane con la dose di trattamento con liraglutide (4 settimane di aumento della dose e 12 settimane con la dose di trattamento).
Danish: 12 uger med en behandlingsdosis af liraglutid (4 uger med dosisstigning og 12 uger med behandlingsdosis).
Italian: Se perde peso in misura sostanziale, è a rischio di calcoli della cistifellea con conseguente infiammazione di questo organo.
Danish: Hvis du taber dig meget, har du risiko for at få galdesten og dermed betændelse i galdeblæren.
Italian: Eccipienti: sodio fosfato dibasico diidrato, propilenglicole, fenolo, acido cloridrico/sodio idrossido (per aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili
Danish: Indholdsstoffer: dinatriumphosphatdihydrat, propylenglycol, phenol, saltsyre/natriumhydroxid (til pHjustering), vand til injektionsvæsker
Italian: Conservare lontano dal comparto congelatore.
Danish: Skal holdes på afstand af køleelementet.
Italian: Dove iniettare
Danish: Hvor skal du injicere
Italian: • da ≥27 kg/m² a <30 kg/m² (sovrappeso) in presenza di almeno una co-morbidità correlata al peso quali disglicemia (pre-diabete o diabete mellito di tipo 2), ipertensione, dislipidemia o apnea ostruttiva nel sonno.
Danish: • ≥27 kg/m² til <30 kg/m² (overvægtig) og mindst en vægtrelateret komorbiditet såsom dysglykæmi (prædiabetes eller type 2-diabetes mellitus), hypertension, dyslipidæmi eller obstruktiv søvnapnø.
Italian: Liraglutide non ha modificato l'esposizione totale di atorvastatina in maniera clinicamente rilevante dopo la somministrazione di una dose singola di atorvastatina da 40 mg.
Danish: Liraglutid ændrede ikke den overordnede eksponering af atorvastatin efter administration af én dosis på 40 mg atorvastatin.
Italian: Non usi la scala della penna, che mostra solo approssimativamente quanta soluzione è rimasta nella penna.
Danish: Den viser kun, hvor meget opløsning der cirka er tilbage i pennen.
Italian: Reazioni avverse segnalate Classificazione per sistemi e organi secondo
Danish: Tabel 2 Bivirkninger rapporteret MedDRA systemorganklasser
Italian: Per peso corporeo, HbA1c, FPG, pressione arteriosa e circonferenza della vita, i valori basali sono medie, le variazioni dal basale alla settimana 56 sono medie stimate (minimi quadrati) e le differenze tra i trattamenti alla settimana 56 sono differenze stimate.
Danish: For legemsvægt, HbA1c, FPG, blodtryk og livvidde er baseline-værdierne gennemsnitlige, ændringer fra baseline ved uge 56 er anslåede gennemsnit (mindste kvadraters metode), og behandlingskontraster ved uge 56 er anslåede behandlingsforskelle.
Italian: 1 ml contiene 6 mg di liraglutide.
Danish: 1 ml indeholder 6 mg liraglutid.
Italian: Gli aghi non sono inclusi.
Danish: Nåle medfølger ikke.
Italian: Saxenda Placebo Ultima osservazione portata a termine (LOCF)
Danish: Saxenda Placebo Fremskrivning af sidste observation
Italian: 3 Selezione della dose
Danish: 3 Indstilling af dosis
Italian: Tabella 4 Studio 1: Variazioni dal basale del peso corporeo, della glicemia e dei parametri cardiometabolici alla settimana 160
Danish: Tabel 4 Studie 1: Ændringer fra baseline i legemsvægt, glykæmi og kardiometaboliske parametre ved uge 160
Italian: Non comune: interessa fino a 1 persona su 100
Danish: Ikke almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede
Italian: Con frequenza non comune sono stati segnalati casi di infiammazione del pancreas (pancreatite) in pazienti che usano Saxenda.
Danish: Der er indberettet om tilfælde af betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis) hos patienter der bruger Saxenda, med hyppigheden "ikke almindelig".
Italian: FAS: full analysis set.
Danish: FAS: hele analysegruppen
Italian: Non deve essere iniettata una dose doppia né si deve aumentare la dose per compensare la dose saltata.
Danish: Der må ikke tages en dobbeltdosis eller foretages en dosisøgning som erstatning for den glemte dosis.
Italian: Questo può prevenire ostruzioni degli aghi, contaminazione, infezione, perdita di soluzione e dosaggio errato.
Danish: Dette kan forhindre tilstopning af nålene, urenheder, infektion, at opløsningen siver ud og upræcis dosering.
Italian: Se ha patologie renali o è in dialisi, consulti il medico.
Danish: Kontakt din læge, hvis du har nyresygdomme eller er i dialyse.
Italian: Sovradosaggi fino a 72 mg (24 volte la dose raccomandata per la gestione del peso corporeo) sono stati riportati in studi clinici e successivamente alla commercializzazione di liraglutide.
Danish: Fra kliniske studier og ved brug af liraglutid efter markedsføring er der blevet rapporteret om overdosering med op til 72 mg (24 gange den anbefalede dosis til vægtkontrol).
Italian: Quantità da iniettare
Danish: Så meget skal du injicere
Italian: Se non compare nessuna goccia ripeta il passaggio 2, "Controllo del flusso" fino a 6 volte.
Danish: Hvis der ikke kommer en dråbe til syne, gentages trin 2 ‘Klargøring'
Italian: Conservare la penna con il cappuccio per proteggere il medicinale dalla luce.
Danish: Opbevar pennen med hætten påsat for at beskytte mod lys.
Italian: I valori basali sono medie, le variazioni dal basale alla settimana 56 sono medie stimate (minimi quadrati) e le differenze tra i trattamenti alla settimana 56 sono differenze stimate.
Danish: Baseline-værdierne er gennemsnitlige, ændringer fra baseline ved uge 56 er anslåede gennemsnit (mindste kvadraters metode), og behandlingskontraster ved uge 56 er anslåede behandlingsforskelle.
Italian: Si deve raccomandare al paziente di eliminare l'ago dopo ogni iniezione e di conservare la penna senza ago inserito per evitare contaminazioni, infezioni e perdite.
Danish: Patienten skal informeres om at bortskaffe nålen efter hver injektion og opbevare pennen uden påsat nål.
Italian: Glicemia e fattori cardiometabolici Basale Variazione
Danish: Glykæmi og kardiometaboliske faktorer Baseline Ændring Baseline Ændring
Italian: Questo previene ostruzioni degli aghi, contaminazione, infezione e dosaggio errato.
Danish: Det kan forhindre tilstopning af nålene, urenheder, infektion og upræcis dosering.
Italian: Bocca secca Dispepsia Gastrite
Danish: Mundtørhed Dyspepsi Gastritis
Italian: L'automonitoraggio della glicemia è necessario per correggere la dose di insulina o di secretagoghi dell'insulina (vedere paragrafo 4.4.
Danish: Selvmonitorering af blodglucose er nødvendig for at justere dosen af insulin eller β-cellestimulerende midler (se pkt.
Italian: Saxenda non deve essere usato in sostituzione dell'insulina nei pazienti con diabete mellito.
Danish: Hyperglykæmi hos patienter med diabetes mellitus i behandling med insulin Saxenda må ikke anvendes som erstatning for insulin til patienter med diabetes mellitus.
Italian: • Sensazione di malessere generalizzato
Danish: • Generel utilpashed
Italian: In linea con le potenziali proprietà immunogene dei prodotti farmaceutici contenenti proteine o peptidi, i pazienti possono sviluppare anticorpi anti-liraglutide a seguito del trattamento con liraglutide.
Danish: Patienter kan udvikle anti-liraglutid-antistoffer efter behandling med liraglutid, hvilket er konsistent med de potentielt immunogene egenskaber ved lægemidler indeholdende proteiner og peptider.
Italian: Una penna preriempita contiene 18 mg di liraglutide in 3 ml.
Danish: En fyldt pen indeholder 18 mg liraglutid i 3 ml.
Italian: • Non lavi, immerga o lubrifichi la penna.
Danish: • Pennen må ikke vaskes, sættes i blød eller smøres.
Italian: Studio 3: Variazioni del peso corporeo e dell'indice di apnea-ipopnea dal basale alla settimana 32
Danish: Tabel 6 Studie 3: Ændringer fra baseline i legemsvægt og apnø-hypopnø-indeks ved uge 32
Italian: Ipoglicemia in pazienti con diabete mellito di tipo 2
Danish: Hypoglykæmi hos patienter med type 2-diabetes mellitus
Italian: Patologia tiroidea
Danish: Thyroidea-relateret sygdom
Italian: Ipoglicemia in pazienti non affetti da diabete mellito di tipo 2
Danish: Hypoglykæmi hos patienter uden type 2-diabetes mellitus
Italian: Tuttavia, una volta scelto l'orario del giorno più conveniente, è preferibile iniettare Saxenda all'incirca alla stessa ora.
Danish: Det anbefales dog at Saxenda injiceres på cirka samme tidspunkt hver dag, når det mest passende tidspunkt i løbet af dagen er valgt.
Italian: Saxenda non è raccomandato per l'uso in pazienti con compromissione grave della funzionalità renale (clearance della creatinina <30 ml/min), compresi i pazienti con malattia renale all'ultimo stadio (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.2).
Danish: Saxenda anbefales ikke til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance <30 ml/min), inklusive patienter med terminal nyreinsufficiens (se pkt.
Italian: Ipersensibilità a liraglutide o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Danish: Overfølsomhed over for liraglutid eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Italian: Negli studi clinici è stato osservato un aumento medio della frequenza cardiaca con liraglutide (vedere paragrafo 5.1).
Danish: En stigning i hjertefrekvensen blev observeret med liraglutid i kliniske studier (se pkt.
Italian: A cosa serve Saxenda
Danish: Hvad anvendes Saxenda til
Italian: Interrompa il trattamento con Saxenda e contatti immediatamente il medico se manifesta dolori forti alla parte dell'addome, lato destro sotto le costole, che di solito possono peggiorare.
Danish: Stop med at tage Saxenda og kontakt straks din læge, hvis du oplever stærke smerter i den øvre del af maven.
Italian: 1,8 mg una volta al giorno
Danish: 1,8 mg én gang dagligt
Italian: • Funzionalità renale ridotta
Danish: • Nedsat nyrefunktion
Italian: Per le percentuali di pazienti che hanno perso ≥5/>10% di peso corporeo, sono presentati gli odds ratio stimati.
Danish: For andele af patienter med et vægttab på ≥ 5/> 10 % er de anslåede odds-frekvenser angivet.
Italian: Prima di iniettare il medicinale, usi sempre il contatore della dose e l'indicatore della dose per vedere quanti mg sono stati selezionati.
Danish: Brug altid dosistælleren og dosismarkøren til at se, hvor mange mg du har valgt, før du injicerer medicinen.
Italian: 0,6 mg una volta al giorno
Danish: 0,6 mg én gang dagligt
Italian: Ipoglicemia in pazienti con diabete mellito di tipo II trattati con insulina
Danish: Hypoglykæmi hos patienter med type 2-diabetes mellitus i behandling med insulin
Italian: Comune: interessa fino a 1 persona su 10
Danish: Almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede
Italian: • Insufficienza renale acuta.
Danish: • Akut nyresvigt.
Italian: Paracetamolo (Acetaminofene)
Danish: Paracetamol
Italian: 2,4 mg una volta al giorno
Danish: 2,4 mg én gang dagligt
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Saxenda Non usi Saxenda
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Saxenda Brug ikke Saxenda:
Italian: 3,0 mg una volta al giorno
Danish: 3,0 mg én gang dagligt
Italian: Saxenda 6 mg/ml per iniezione liraglutide
Danish: Saxenda 6 mg/ml injektion liraglutid s.c. anvendelse
Italian: Tenga premuto il pulsante di iniezione fino a quando il contatore della dose non mostra 0.
Danish: Hold dosisknappen nede, indtil dosistælleren viser 0.
Italian: Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa Saxenda e contatti immediatamente il medico:
Danish: Stop med at tage Saxenda, og kontakt straks en læge, hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger:
Italian: La crescita neonatale risultava ridotta nei ratti durante l'esposizione a liraglutide e persisteva nel periodo post-svezzamento nel gruppo trattato con la dose elevata.
Danish: Den neonatale vækst blev reduceret hos rotter, der blev eksponeret for liraglutid.
Italian: (come exenatide o lixisenatide).
Danish: receptoragonister (f.eks. exenatid eller lixisenatid).
Italian: Pertanto, non è richiesta la correzione della dose di atorvastatina quando somministrata con liraglutide.
Danish: Justering af atorvastatindosis er derfor ikke nødvendig ved administration sammen med liraglutid.
Italian: Come usare Saxenda
Danish: Sådan skal du bruge Saxenda
Italian: Per i pazienti che manifestano un aumento sostenuto e clinicamente rilevante della frequenza cardiaca a riposo, il trattamento con liraglutide deve essere interrotto.
Danish: Liraglutid skal seponeres hos patienter, der oplever en klinisk relevant vedvarende stigning i hjertefrekvensen i hvile.
Italian: Colelitiasi e colecistite
Danish: Cholelithiasis og cholecystitis
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Saxenda 6 mg/ml soluzione iniettabile in penna preriempita liraglutide
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Saxenda 6 mg/ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen liraglutid
Italian: Cos'è Saxenda e a cosa serve Che cos'è Saxenda
Danish: Virkning og anvendelse Hvad er Saxenda
Italian: - Il principio attivo è liraglutide.
Danish: - Aktivt stof: liraglutid.
Italian: • Prema e tenga premuto il pulsante di somministrazione fino a quando il contatore della dose non mostra 0.
Danish: • Tryk på dosisknappen, og hold den nede, indtil dosistælleren viser 0.
Italian: 4400 Kalundborg
Danish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Danmark
Italian: Dopo l'iniezione, può vedere una goccia di soluzione sulla punta dell'ago.
Danish: Én dråbe injektionsvæske skal komme til syne på nålens spids.
Italian: Per ulteriori istruzioni sulla somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Danish: Yderligere anvisninger vedrørende administration findes i pkt.
Italian: • un indice di massa corporea (IMC) pari o superiore a 30 kg/m² (obeso)
Danish: • et BMI på 30 kg/m2 eller højere (svær overvægt) eller
Italian: Saxenda non deve essere usato in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età perché gli effetti e la sicurezza di questo medicinale non sono stati studiati in questa fascia di età.
Danish: Det skyldes, at virkningen og sikkerheden af lægemidlet ikke er undersøgt hos denne aldersgruppe.
Italian: Sono stati segnalati sintomi di eventi ipoglicemici dall'1,6% dei pazienti trattati con Saxenda e dall'1,1% dei pazienti trattati con placebo; tuttavia, questi eventi non erano confermati da misurazioni della glicemia.
Danish: Symptomer på hypoglykæmiske hændelser blev rapporteret hos 1,6% af de patienter, der fik Saxenda, og hos 1,1% af de patienter, der fik placebo.
Italian: Se interrompe il trattamento con Saxenda
Danish: Hvis du holder op med at bruge Saxenda
Italian: 1,2 mg una volta al giorno
Danish: 1,2 mg én gang dagligt
Italian: Studio 4: Variazioni del peso corporeo dal basale alla settimana 56
Danish: Tabel 7 Studie 4: Ændringer fra baseline i legemsvægt ved uge 56
Italian: Una penna preriempita contiene 18 mg di liraglutide
Danish: Én fyldt pen indeholder 18 mg liraglutid
Italian: Una penna preriempita contiene 18 mg di liraglutide.
Danish: En fyldt pen indeholder 18 mg liraglutid.
Italian: Non lo copra con le dita per evitare di interrompere l'iniezione.
Danish: Du må ikke dække for den med fingrene.
Italian: Variazione media alla settimana 160, kg (IC al 95%)
Danish: Gennemsnitlig ændring ved uge 160, kg (95% CI)
Italian: La terapia di base del trattamento per tutti i pazienti è stata l'intervento sulo stile di vita sotto forma di dieta a basso regime energetico ed esercizio fisico.
Danish: Livsstilsændringer i form af energibegrænset kost og motionsrådgivning var baggrundsbehandling for alle patienter.
Italian: • Capogiro
Danish: • Galdesten
Italian: Ulteriori informazioni sono disponibili nel riassunto del piano di gestione dei rischi
Danish: Yderligere oplysninger findes i resuméet af risikostyringsplanen.
Italian: Il calo ponderale è stato più pronunciato nelle donne rispetto agli uomini.
Danish: Vægttabet var mere udtalt hos kvinder end hos mænd.
Italian: Saxenda liraglutide
Danish: Saxenda liraglutid
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Saxenda.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Saxenda.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Saxenda sia usato nel modo più sicuro possibile.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Saxenda anvendes så sikkert som muligt.
Italian: Altre informazioni su Saxenda
Danish: Andre oplysninger om Saxenda
Italian: Il medico deve periodicamente valutare la necessità di proseguire il trattamento.
Danish: Lægen bør en gang om året tage fornyet stilling til fortsættelse af behandlingen.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Saxenda consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Saxenda findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: La dose iniziale è di 0,6 mg al giorno.
Danish: Startdosis er 0,6 mg dagligt.
Italian: Saxenda è somministrato una volta al giorno, preferibilmente sempre alla stessa ora.
Danish: Saxenda injiceres én gang dagligt, fortrinsvis på samme klokkeslæt hver dag.
Italian: Il 23 marzo 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Saxenda, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Saxenda den 23. marts 2003.
Italian: Perché Saxenda è approvato?
Danish: Hvorfor er Saxenda blevet godkendt?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Saxenda sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Saxenda opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Uno studio in corso con Victoza dovrebbe fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di liraglutide nel lungo termine (soprattutto per quanto concerne i suoi effetti a carico di cuore e vasi sanguigni).
Danish: En igangværende undersøgelse med Victoza forventes at give yderligere oplysninger om den langsigtede sikkerhed af liraglutid (navnlig virkningen på hjerte og blodkar).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Saxenda?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Saxenda?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Saxenda (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nausea, vomito, diarrea e costipazione.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Saxenda (som optræder hos mere end 1 ud af 10 personer) er kvalme, opkastning, diarré og hovedpine.
Italian: • in sovrappeso (IMC compreso tra 27 e 30) e con complicanze correlate al peso quali diabete, livelli anormalmente alti di grassi nel sangue, ipertensione arteriosa o apnea ostruttiva nel sonno (frequente interruzione della respirazione durante il sonno).
Danish: • som er overvægtige (BMI mellem 27 og 30) og har vægtrelaterede komplikationer såsom sukkersyge, abnormt højt fedtindhold i blodet, for højt blodtryk eller hyppige åndedrætsophold under søvnen (søvnapnø).
Italian: Considerando i risultati dei 5 studi complessivamente, Saxenda assunto alla dose giornaliera di 3 mg ha determinato una riduzione del peso corporeo del 7,5 % rispetto alla riduzione del 2,3 % osservata nei pazienti trattati con placebo.
Danish: Hvis man ser på resultaterne af de fem undersøgelser under ét, medførte Saxenda i en daglig dosis på 3 mg et fald af legemsvægten på 7,5 procent, sammenholdt med et fald på 2,3 procent hos de patienter, der fik placebo.
Italian: Il trattamento con Saxenda deve essere interrotto se i pazienti non hanno perso almeno il 5 % del peso corporeo iniziale dopo 12 settimane di terapia alla dose di 3,0 mg di Saxenda al giorno.
Danish: Behandlingen med Saxenda bør ophøre, hvis patienten ikke har tabt mindst 5 % af sin oprindelige legemsvægt efter 12 ugers behandling med 3 mg Saxenda dagligt.
Italian: Il CHMP ha stabilito che Saxenda produce un effetto modesto (soprattutto negli uomini) e tuttavia clinicamente rilevante in termini di diminuzione del peso corporeo.
Danish: CHMP fandt, at vægttabet med Saxenda er beskedent (navnlig hos mænd), men dog klinisk relevant.
Italian: È somministrato tramite iniezione sottocutanea nella coscia, nella parte superiore del braccio o nell'addome.
Danish: Det gives som en indsprøjtning under huden i låret, overarmen eller maveskindet.
Italian: Quali sono i rischi associati a Saxenda?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Saxenda?
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Saxenda sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Saxenda, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Italian: Saxenda è un medicinale indicato, in aggiunta alla dieta e all'attività fisica, per promuovere la gestione del peso corporeo in pazienti adulti:
Danish: Saxenda er et lægemiddel, der sammen med diæt og motion anvendes til vægtkontrol hos voksne: