FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse MEDA Manufacturing GmbH
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Danish: Respirationsinsufficiens
Estonian: • hingamisehäired
Danish: Disse kan bestå i hovedpine, muskelsmerter, ekstrem angst, anspændthed, hvileløshed, forvirring og irritabilitet.
Estonian: Ärajäämanähtudest võivad esineda peavalud, lihasvalu, äärmuslik ärevus, pingetunne, rahutus, segasus ja ärritatavus.
Danish: Trykfarverne på kapslen indeholder følgende (lyserød farve SW-1105): shellack, titandioxid (E171), ammoniumhydroxid, rød jernoxid (E172), gul jernoxid (E172).
Estonian: Trükitint kapsli kestal sisaldab järgmisi aineid (roosa tint SW-1105): shellak, titaandioksiid (E171), ammooniumhüdroksiid, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172).
Danish: Trykfarverne på kapslen indeholder følgende (guldfarve S-13050): shellack, lecithin, simethicone, gul jernoxid (E172).
Estonian: Trükitint kapsli kestal sisaldab järgmisi aineid (kuldne tint S-13050): shellak, letsitiin, simetikoon, kollane raudoksiid (E172).
Danish: Meget sjælden ( 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Estonian: Esinemissagedus on defineeritud järmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: I kontrollerede studier, hvor man målte procenten af søvn i hvert søvnstadie, er Zerene påvist at opretholde søvnstadierne.
Estonian: Zerene säilitas unefaasid kontrollitud uuringutes, kus mõõdeti iga unefaasi prontsenti kogu unest.
Danish: Zerene 10 mg hårde kapsler, som indeholder et stærkt mørkeblåt pulver, har en hvid kapseltop med lysrødt tryk "W" og hvid kapselunderdel med lysrødt tryk "10 mg".
Estonian: Zerene 10 mg kõvakapslid sisaldavad intensiivselt tumesinist pulbrit, kapsli kate on valget värvi, millele on roosa tindiga trükitud "W" ja kapsli keha on valget värvi, millele on roosa tindiga trükitud "10 mg".
Danish: Eftersom zaleplon udskilles i modermælk, bør Zerene ikke gives til ammende mødre.
Estonian: Zaleploon eritub rinnapiima, mistõttu rinnaga toitvad naised ei tohi Zerene't kasutada.
Danish: Søvnlatenstiden i undersøgelser af ambulante patienter faldt i op til 4 uger hos ikke-ældre patienter med Zerene 10 mg.
Estonian: 4-nädalases uuringus 10 mg annuste manustamisel lühenes une saabumise aeg (une latents) märgatavalt mitte-eakatel ambulatoorsetel patsientidel.
Danish: Kromaturi (blågrøn misfarvning af urinen) er set ved overdosis af zaleplon.
Estonian: Zaleplooni üleannustamisel on teatatud kromatuuriast (uriini värvumine sinakasroheliseks).
Danish: Generelt tyder resultaterne af prækliniske undersøgelser ikke på nogen signifikant fare for sikkerheden ved brug af Zerene i de anbefalede doser for mennesker.
Estonian: Soovitatud terapeutiliste annuste kasutamisel inimestel ei viita prekliiniliste uuringute tulemused üldiselt mingile olulisele ravimi ohutusega seotud probleemile.
Danish: NUMMER I EU-REGISTRET FOR LÆGEMIDLER EU/1/99/099/004-006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/99/099/004-006
Danish: Den totale daglige dosis af Zerene må ikke overstige 10 mg hos nogen som helst patient.
Estonian: Ühelgi patsiendil ei tohi päevane koguannus ületada 10 mg. Patsientidele tuleb öelda, et nad ei võtaks ühe öö jooksul teist annust.
Danish: NUMMER I EU-REGISTRET FOR LÆGEMIDLER EU/1/99/099/001-003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/99/099/001-003
Danish: Fortæl Deres læge, hvis De ammer.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui te toidate last rinnaga.
Danish: Hjælpestof: Lactosemonohydrat 49 mg En liste over alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Estonian: Abiained: laktoosmonohüdraat 49 mg.
Danish: Hvis De har taget for meget Zerene
Estonian: Kui te võtate Zerene't rohkem kui ette nähtud
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Zerene Sådan skal De tage Zerene Bivirkninger
Estonian: Mis ravim on Zerene ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Zerene võtmist Kuidas Zerene't võtta
Danish: Flumazenil kan være nyttig som modgift.
Estonian: Antidoodina kasutada flumaseniili.
Danish: Kapslernes skal er hård, uigennemsigtig hvid med lyserødt bånd, mærket "W" og styrken "10 mg".
Estonian: Kapsli kest on läbipaistmatut valget värvi, kapsli ümber on trükitud roosa võru, kapslile on peale trükitud "W" ja ravimtugevus "10 mg".
Danish: Kapslernes skal er hård, uigennemsigtig hvid og lys brun med guldbånd, mærket "W" og styrken "5 mg".
Estonian: Kapsli kest on läbipaistmatut valget ja helepruuni värvi, kapsli ümber on trükitud kuldne võru, kapslile on peale trükitud "W" ja ravimtugevus "5 mg".
Danish: Zerene var genstand for i alt 14 undersøgelser med deltagelse af næsten 3 500 voksne og ældre patienter.
Estonian: Zerene kasutamist uuriti kokku 14 uuringus, milles osales ligikaudu 3500 täiskasvanud ja eakat patsienti.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zerene den 12. marts 1999.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zerenele müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 12. märtsil 1999.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) ZERENE EPAR - sammendrag for offentligheden
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE ZERENE Kokkuvõte üldsusele
Danish: Det leveres som kapsler (hvide og lysebrune: 5 mg, og hvide: 10 mg).
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (valget ja pruuni värvi: 5 mg; valged 10 mg).
Danish: Andre oplysninger om Zerene:
Estonian: Muu teave Zerene kohta
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Zerene.
Estonian: Komitee soovitas anda Zerenele müügiloa.
Danish: Zerene tages umiddelbart før sengetid, eller når patienten er gået i seng og har svært ved at falde i søvn.
Estonian: Zerenet manustatakse vahetult enne magamaminekut või kui patsient on läinud voodisse ja tal on raske magama jääda.
Danish: Hvorfor blev Zerene godkendt?
Estonian: Miks Zerene heaks kiideti?
Danish: Zerene bør anvendes så kortvarigt som muligt og højst i to uger.
Estonian: Ravi Zerenega peab olema võimalikult lühiajaline ning ei tohi kesta kauem kui kaks nädalat.
Danish: Pulveret i Zerene-kapslerne er farvet kraftigt blåt for at undgå, at det kan gives til en person, uden at vedkommende opdager det.
Estonian: Zerene kapslites sisalduv pulber on erksat tumesinist värvi, et seda ei saaks kellelegi manustada nende teadmata.
Danish: Fem af undersøgelserne var sammenlignende, hvor Zerene blev sammenlignet med placebo (uvirksom behandling) og med zolpidem eller triazolam (andre sovemidler).
Estonian: Viis neist olid võrdlevad uuringud: Zerenet võrreldi platseeboga (näiv ravim) või zolpideemi või triasolaamiga (samuti unetuseravimid).
Danish: Hvad er Zerene?
Estonian: Mis on Zerene?
Danish: Zerene må ikke gives til børn eller patienter med svære lever- eller nyreproblemer.
Estonian: Zerenet ei tohi kasutada lapsed ega patsiendid, kellel on rasked maksa- või neeruprobleemid.
Danish: Zerene anvendes til behandling af voksne patienter, der lider af søvnløshed og som har besvær med at falde i søvn.
Estonian: Zerenet kasutatakse unetuse raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on raskusi magama jäämisega.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Zerene (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hukommelsesproblemer (amnesi), usædvanlige følefornemmelser som f.eks. prikken og stikken (paræstesi), søvnighed (somnolens), og stærke, smertefulde kramper under menstruation (dysmenoré).
Estonian: Zerene kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on amneesia (mäluhäire), paresteesia (vääraisting, näiteks torkiv valu), unisus ja düsmenorröa (valulik menstruatsioon).
Danish: Zerene bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for zaleplon eller andre af indholdsstofferne.
Estonian: Zerenet ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla zaleplooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Zerene 10 mg var mere effektivt end placebo til at gøre indsovningstiden kortere og øge søvnlængden i første halvdel af natten.
Estonian: Zerene 10 mg lühendas magama jäämiseks kulunud aega ja pikendas uneaega öö esimesel poolel platseebost efektiivsemini.
Danish: Det aktive stof i Zerene, zaleplon, tilhører en gruppe lægemidler, der er beslægtet med benzodiazepiner.
Estonian: Zerenes toimeainena sisalduv zaleploon kuulub bensodiasepiinidega seotud ravimite rühma.
Danish: Zerene er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof zaleplon.
Estonian: Zerene on ravim, mis sisaldab toimeainena zaleplooni.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Zerene?
Estonian: Mis riskid Zerenega kaasnevad?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Zerene?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zerene kasulikkus?
Danish: Det er en gammaaminosmørsyre (GABA) agonist, dvs. det bindes til receptorerne for gammaaminosmørsyre-neurotransmitteren og aktiverer dem. Neurotransmittere som gammaaminosmørsyre er kemiske stoffer, som muliggør kommunikation mellem nervecellerne.
Estonian: See on gammaaminovõihappe (GABA) agonist, s.t ta kinnitub neurotransmitteri gammaaminovõihappe retseptoritele ja aktiveerib need.
Danish: Indsovningstiden blev kortere for de voksne patienter, som fik Zerene 10 mg, og virkningen holdt sig i indtil fire uger.
Estonian: 10 mg Zerenet kasutatavatel täiskasvanud patsientidel lühenes magama jäämiseks kulunud aeg ning ravitoime püsis kuni neli nädalat.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Zerene opvejer risiciene ved behandling af patienter, der lider af søvnløshed og som har besvær med at falde i søvn, hvis lidelsen er alvorlig, invaliderende eller udsætter personen for ekstrem lidelse.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Zerene kasulikkus unetuse ravis patsientidel, kellel on raskusi magama jäämisega, kui unehäire on tõsine ning põhjustab jõuetust ja tugevat düstressi, on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Zerene fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Zerene kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Danish: I to-ugersundersøgelserne hos ældre patienter afkortede Zerene 5 mg ofte indsovningstiden i forhold til placebo, mens Zerene 10 mg altid gav kortere indsovningstid end placebo.
Estonian: Eakatel patsientidel lühendas Zerene 5 mg kasutamine magama jäämiseks kulunud aega sageli ja Zerene 10 mg kasutamine tegi seda alati.
Danish: Hvordan virker Zerene?
Estonian: Kuidas Zerene toimib?
Danish: Hvad anvendes Zerene til?
Estonian: Milleks Zerenet kasutatakse?
Danish: Hvordan blev Zerene undersøgt?
Estonian: Kuidas Zerenet uuriti?
Danish: Hvordan anvendes Zerene?
Estonian: Kuidas Zerenet kasutatakse?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zerene findes her.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Zerene kohta leiate siit.
Danish: Den maksimale daglige dosis af Zerene er 10 mg. Der må ikke tages to doser i løbet af én nat. Der bør ikke indtages mad sammen med eller umiddelbart inden indtagelsen af Zerene, da det kan svække lægemidlets virkning.
Estonian: Veidi aega enne Zerene manustamist ja ravimi manustamise ajal ei tohi süüa, sest see võib vähendada ravimi mõju.
Danish: 200 mg Pulver til oral opløsning Oral anvendelse
Estonian: 200 mg Pulber peroraalse lahuse valmistamiseks
Danish: 200 mg (1 mg/ml) efter rekonstituering
Estonian: Peroraalne Pudel (HDPE) 200 mg (1 mg/ml) peale lahustamist
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsevej
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Danish: Disse hændelser har ofte været forbigående.
Estonian: Need muutused on olnud sageli mööduvad.
Danish: Patientens alder og/eller vægt
Estonian: Patsiendi vanus ja/või kehakaal
Danish: Interaktionsstudier har kun været udført hos voksne.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Danish: Samtidig øger det antallet af CD4-celler.
Estonian: Samuti suurendab see CD4 rakkude hulka.
Danish: Instruktioner for tilberedelse, se pkt 6.6.
Estonian: Kasutamisjuhend vt lõik 6.6.
Danish: Brug af Zerit sammen med mad og drikke
Estonian: Zerit koos toidu ja joogiga
Danish: Denne sjældne men meget alvorlige bivirkning optræder hyppigere hos kvinder, specielt hvis de er meget overvægtige.
Estonian: See harv, kuid väga tõsine kõrvalnäht on sagedasem naistel, eriti just ülekaalulistel.
Danish: Det er derfor vigtigt, at du informerer din læge om enhver ændring i din helbredstilstand.
Estonian: Seetõttu on oluline, et räägiksite arstile oma tervise igast muutusest.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er 86±18%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on 86±18%.
Danish: Du må ikke selv ændre doseringen.
Estonian: Ärge iseseisvalt annust muutke.
Danish: Zerit kan forbedre din tilstand, men kan ikke helbrede dig for din hiv-infektion.
Estonian: Zerit võib parandada teie seisundit, kuid ei ravi terveks HIV infektsioonist.
Danish: Brug hos børn
Estonian: Kasutamine lastel
Danish: a Antal af evaluerbare patienter.
Estonian: a Hinnangusse võetud patsientide arv.
Danish: Tabel 1: Effektresultater i uge 48 (Studie AI455-099 og AI455-096)
Estonian: Tabel 1: Efektiivsusnäitajad 48 nädalal (uuringud AI455-099 ja AI455-096)
Danish: Zerit skal ikke anvendes under graviditeten undtaget det er klart nødvendigt.
Estonian: Zerit'it ei tohi kasutada raseduse ajal kui see ei ole hädavajalik.
Danish: Da stavudin ikke er proteinbundet, kan det ikke forventes at indvirke på farmakokinetikken hos proteinbundne lægemidler.
Estonian: Kuna stavudiin ei seondu valkudega ei peaks see mõjutama valkudega seonduvate ravimite farmakokineetikat.
Danish: Stavudin distribueres ligeligt mellem røde blodlegemer og plasma.
Estonian: Stavudiin jaotub võrdselt vererakkude ja plasma vahel.
Danish: Lignende effekter er observeret med andre nukleosidanaloger.
Estonian: Sarnased toimeid on täheldatud ka teistel nukleosiidi analoogidel.
Danish: Kontakt lægen, hvis du bemærker sådanne forandringer.
Estonian: Palun võtke ühendust oma arstiga, kui märkate taolisi muutusi.
Danish: V75T selekteres in vitro af stavudin og reducerer følsomhed over for stavudin med 2-fold.
Estonian: V75T selekteerus in vitro stavudiiniga ja vähendas tundlikkust stavudiinile 2 korda.
Danish: Det endokrine system:
Estonian: Endokriinsüsteemihäired:
Danish: Du skal ikke bekymre dig om, at opløsningen godt kan være en smule grumset efter tilsætning af vand; det er helt normalt.
Estonian: Ärge muretsege, kui vee lisamisel saadud lahus on pisut hägune, see on normaalne.
Danish: Dette forekommer hos ca 1% af patienterne, som får stavudin.
Estonian: Seda esineb ligikaudu 1% stavudiini saanud patsientidest.
Danish: Zidovudin kan derfor ikke anbefales til brug i kombination med stavudin.
Estonian: Seetõttu ei soovitata zidovudiini kasutada kombinatsioonis stavudiiniga.
Danish: Hvis du oplever dette, må du ikke køre bil eller motorcykel eller betjene maskiner.
Estonian: Kui te täheldate seda enda juures, siis ärge juhtige autot ning ärge kasutage tööriistu või masinaid.
Danish: Stavudins farmakokinetik var uafhængig af tid, fordi forholdet mellem AUC(ss) ved steady state og AUC(0-t) efter første dosis var ca. 1.
Estonian: Stavudiini farmakokineetika ei sõltunud ajast, kuna püsikontsentratsiooni AUC(ss) ja esimese annuse järgse AUC(0-t) vaheline suhe oli umbes 1.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Saccharose og konserveringsmidler (E218 og E216)
Estonian: ABIAINED Sahharoos ja säilitusained (E218 ja E216)
Danish: Parrene af moder-spædbarn blev randomiseret til at få enten stavudin (N = 91), didanosin (N = 94), stavudin + didanosin (N = 88) eller zidivudin (N = 89).
Estonian: Ema-laps paarid said randomiseeritult, kas stavudiini (N= 91), didanosiini (N= 94), stavudiini + didanosiini(N= 88) või zidovudiini (N= 89).
Danish: Klinisk erfaring hos gravide kvinder er begrænset, men medfødte anomalier og aborter er blevet rapporteret.
Estonian: Kliiniline kogemus ravimi kasutamisest rasedatel on piiratud, samas on teateid kaasasündinud anomaaliatest ning raseduse katkemistest.
Danish: Hold flasken tæt tillukket.
Estonian: Hoida purk tihedalt suletuna.
Danish: Erfaring hos voksne behandlet med op til 12 gange den anbefalede daglige dosis medførte ingen akut toksicitet.
Estonian: Kuni 12 korda soovitatust suurema ööpäevase annuse võtnud täiskasvanutel ei ilmnenud ägedat toksilisust.
Danish: Kun data fra den markedsførte formulering er vist.
Estonian: Esitatud on ainult turustatava ravimvormi andmed.
Danish: * Patienter i hæmodialyse skal tage Zerit efter afslutning af hæmodialysen og herefter på samme tidspunkt på ikke-dialyse dage.
Estonian: * Hemodialüüsitavad patsiendid peavad Zerit'it võtma pärast hemodialüüsiprotseduuri lõppemist ja seejärel samal ajal dialüüsivabadel päevadel.
Danish: Fra fødsel* til 13 dage gammel Mindst 14 dage gammel og < 30 kg ≥ 30 kg
Estonian: Sünnist* kuni 13 elupäevani Alates 14 elupäevast ja < 30 kg ≥ 30 kg
Danish: Betydningen af dette for den totale elimination ved overdosering er ukendt.
Estonian: Selle panus kogu eliminatsioonile üleannustamise tingimustes ei ole teada.
Danish: Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og livsstil, og for blodlipidernes vedkommende sommetider med selve hiv-medicinen.
Estonian: See on osaliselt seotud tervise ja eluviisi taastumisega ning vere lipiididesisalduse muutusi põhjustavad mõnikord HIV ravimid ise.
Danish: Patienter, som har været behandlet med Zerit, har indberettet følgende bivirkninger:
Estonian: Zerit'iga ravitud patsientidel on teatatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Danish: Zerit + lamivudin + efavirenz n=391
Estonian: Zerit + lamivudiin + efavirenz n=391
Danish: Den kliniske signifikans af dette er ukendt.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole teada.
Danish: Der blev ikke set nogen væsentlig forskelle i frekvensen af bivirkningsreaktioner mellem behandlingsgrupperne.
Estonian: Kõrvalnähtude esinemissageduses erinevat ravi saanud rühmade vahel märkimisväärseid erinevusi ei täheldatud.
Danish: Dette bør tages i betragtning hos patienter med sukkersyge.
Estonian: Sellega tuleb arvestada suhkurtõbe põdevatel patsientidel.
Danish: Der blev ikke indsamlet data om mælkesyre i serum i dette studie.
Estonian: Seerumi piimhappe sisaldust selles uuringus ei määratud.
Danish: Begge studier var designet til at sammenligne to formuleringer af Zerit, hvoraf den ene var den markedsførte formulering doseret som den nuværende godkendte produktmærkning.
Estonian: Mõlemad uuringud olid kavandatud võrdlema Zerit'i kahte ravimvormi, millest üks oli turustatav ravimvorm, mida manustati vastavalt hetkel kinnitatud ravimiomaduste kokkuvõttele.
Danish: Ældre: Zerit er ikke blevet specifikt testet på patienter over 65 år.
Estonian: Eakad patsiendid: Zerit'i toimet ei ole uuritud üle 65-aastastel patsientidel.
Danish: Faldet i følsomhed in vitro er lille og kræver to eller flere TAM'er (normalt M41L og T215Y), før stavudinfølsomheden falder (> 1,5 fold).
Estonian: Tundlikkuse vähenemiseks in vitro pidi esinema kaks või enam TAMi (tavaliselt M41L ja T215Y) enne kui stavudiini tundlikkus vähenes (> 1,5 korda).
Danish: Holdbar i 30 dage efter tilberedning ved opbevaring i køleskab.
Estonian: Pärast lahustamist säilib 30 päeva kui hoitakse külmkapis.
Danish: Resultaterne af AI455-099 og AI455-096 fremgår af tabel 1.
Estonian: AI455-099 ja AI455-096 uuringute tulemused on esitatud tabelis 1.
Danish: Hvis du har taget Zerit under graviditeten, kan din læge tilråde regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge dit barns udvikling.
Estonian: Kui te olete raseduse ajal kasutanud Zerit'it, võib arst regulaarselt teha teie lapsele vereanalüüse ja muid diagnostilisi uuringuid.
Danish: Sådan skal du tage Zerit 4.
Estonian: Kuidas Zerit'it võtta 4.
Danish: Derfor bør hydroxycarbamid ikke anvendes til behandling af HIV-infektion.
Estonian: Seetõttu ei tohi hüdroksüuureat kasutada HIV-infektsiooni ravis.
Danish: Udvikling af motorisk svækkelse kan ligne den kliniske tilstand ved Guillain-Barrés syndrom (inklusive respirationssvigt).
Estonian: Motoorse nõrkuse areng võib jäljendada kliiniliselt GuillainBarré sündroomi (sh hingamispuudulikkus).
Danish: Der bør tages særligt hensyn til moderens antiretrovirale historik og resistensprofilen for HIVstammen.
Estonian: Kindlasti tuleks võtta arvesse ema varasem antiretroviirusravi ja HIV tüve resistentsusprofiil.
Danish: Zerit + lamivudin + efavirenz n=76
Estonian: Zerit + lamivudiin + efavirenz n=76
Danish: Intra- og interindividuelle variationer i stavudins farmakokinetiske egenskaber er små, ca. 15% og 25% efter oral administration.
Estonian: Suukaudse manustamise korral on stavudiini farmakokineetiliste omaduste intra- ja interindividuaalsed erinevused väikesed, vastavalt umbes 15% ja 25%.
Danish: Incidensen og sværhedsgraden af lipoatrofi er relateret til kumulativ eksponering og er ofte irreversibel efter ophør af stavudinbehandling.
Estonian: Lipoatroofia esinemise sagedus ja raskusaste on seotud ravimi kumulatiivse ekspositsiooniga ja sageli on see pärast stavudiinravi lõpetamist pöördumatu.
Danish: Zerit dosis (i henhold til kreatinin-clearance)
Estonian: Zerit'i annus (vastavalt kreatiniini kliirensile)
Danish: Du skal kontakte din læge og drøfte de mulige bivirkninger samt fordele og risici af den antiretrovirale behandling for dig og dit barn.
Estonian: Peate pöörduma oma arsti poole, et arutada temaga retroviirusvastase ravi võimalikke kõrvaltoimeid ning kasu ja ohte nii teile kui teie lapsele.
Danish: Denne form for medicin anvendes til at behandle humant immundefektvirus- (hiv-) infektion.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni raviks.
Danish: Det er uvist, om stavudin bliver fjernet ved peritoneal dialyse.
Estonian: Ei ole teada, kas stavudiin on dialüüsitav peritoneaaldialüüsiga.
Danish: Voksne patienter, som har problemer med at sluge kapslerne, kan spørge deres læge om muligheden for at skifte til pulverformuleringen af dette lægemiddel.
Estonian: Kui täiskasvanud patsiendil on probleeme kapsli neelamisega, tuleb küsida arstilt võimaluse kohta kasutada pulbrilist ravimvormi.
Danish: Opfølgningstiden var op til 24 ugers alderen.
Estonian: Patsiente jälgiti kuni 24 elunädalani.
Danish: Et studie med rotter viste også placentaoverførsel af stavudin, med den føtale vævskoncentration på cirka 50% af den maternelle plasmakoncentration.
Estonian: Ka uuring rottidel näitas, et stavudiin läbib platsenta, loote kudedes oli stavudiini kontsentratsioon umbes 50% plasmakontsentratsioonist emal.
Danish: Zerit kan også administreres ved forsigtigt at åbne den hårde kapsel og blande indholdet med føde.
Estonian: Zerit'i kapsleid võib manustada ka avades ettevaatlikult kõvakapsli ja segades kapsli sisu toiduga.
Danish: In vitro har stavudintriphosphat en intracellulær halveringstid på 3,5 timer i CEM T-celler (en human T-lymfoblastoid cellelinie) og i mononukleære celler fra perifert blod, hvilket underbygger en dosering 2 gange dagligt.
Estonian: In vitro on stavudiintrifosfaadil intratsellulaarne poolväärtusaeg 3,5 tundi CEM T-rakkudes (inimese T-lümfoblastide rakuliin) ja perifeerse vere mononukleaarsetes rakkudes ning see toetab ravimi manustamist 2 korda ööpäevas.
Danish: Fire timer efter administration var CSF/plasma forholdet 0,39±0,06.
Estonian: 4 tundi pärast manustamist oli liikvori/plasma kontsentratsioonide suhe 0,39±0,06.
Danish: Flasken skal rystes godt, indtil pulveret er fuldstændigt opløst.
Estonian: Loksutage purki korralikult kuni kogu pulber on täielikult lahustunud.
Danish: Der er ikke foretaget studier om virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Estonian: Toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Danish: Hvis dette ikke er muligt, kan kapslerne også tages sammen med et let måltid.
Estonian: Kui see ei ole võimalik võib kapslid võtta ka koos kerge einega.
Danish: Du skal fortsætte med at tage medicinen, indtil din læge beslutter noget andet.
Estonian: Jätkake ravimi võtmist kuni arst ei ole öelnud teisiti.