FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Rectal
Norwegian Bokmål: Rektal
Portuguese: Ácido bórico (e boratos) 09/10/2017 Todas
Norwegian Bokmål: Borsyre (og borater) 09/10/2017 Alle
Portuguese: Nitrato/acetato/borato de fenilmercúrio
Norwegian Bokmål: Tiomersal Fenylkvikksølvnitrat/acetat/borat
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 17 mmol (391 mg) na dose diária máxima
Norwegian Bokmål: 17 mmol (391 mg) maksimal daglig dose
Portuguese: Raramente, pode causar reações alérgicas graves.
Norwegian Bokmål: Kan i sjeldne tilfeller forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
Portuguese: Álcool benzílico
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol
Portuguese: Pode causar, raramente, reações alérgicas (hipersensibilidade) graves e broncospasmo.
Norwegian Bokmål: Kan i sjeldne tilfeller forårsake alvorlige overfølsomhetsreaksjoner og bronkospasmer.
Portuguese: 09/10/2017 Todas
Norwegian Bokmål: 09/10/2017 Alle
Portuguese: Aos/Os doentes com intolerância hereditária à frutose (IHF) não devem tomar/não lhes deve ser administrado este medicamento.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjelden arvelig fruktoseintoleranse (HFI) bør ikke ta/bli gitt dette legemidlet.
Portuguese: O valor calórico do lactitol é de 2,1 kcal/g.
Norwegian Bokmål: Energimengde 2,1 kcal/g laktitol.
Portuguese: Frutose
Norwegian Bokmål: Fruktose
Portuguese: Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).
Norwegian Bokmål: Kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem).
Portuguese: Deve ser utilizado com precaução nos doentes com olhos secos e nos doentes com alterações na córnea.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid skal derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med tørre øyne og pasienter der det er risiko for sykdom på hornhinnen.
Portuguese: 500 mg/kg/dia O propilenoglicol pode causar irritação da pele.
Norwegian Bokmål: 500 mg/kg/dag Propylenglykol kan forårsake hudirritasjon.
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 50 mg/kg/dia Se está grávida ou a amamentar, não tome este medicamento a menos que recomendado pelo seu médico.
Norwegian Bokmål: 50 mg/kg/dag Ikke ta dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer med mindre legen din har foreskrevet det.
Portuguese: Óleo de soja Óleo de soja hidrogenado
Norwegian Bokmål: Soyaolje Soyaolje, hydrogenert
Portuguese: Óleo essencial de bergamota (contendo bergapteno)
Norwegian Bokmål: Bergamottolje (inneholder bergapten)
Portuguese: Este medicamento contém x mmol (ou y mg) de potássio por <dose>.
Norwegian Bokmål: 1 mmol per dose Dette legemidlet inneholder x mmol (eller y mg) kalium per <dose>.
Portuguese: Metabissulfito de potássio (E
Norwegian Bokmål: Kalium metabisulfitt (E
Portuguese: Com base nos estudos em animais e na experiência em humanos, não são esperados efeitos nefastos das ciclodextrinas, com doses inferiores a 20 mg/kg/dia.
Norwegian Bokmål: Skadelige effekter forventes ikke ved doser under 20 mg/kg/dag syklodekstrin, basert på dyrestudier og erfaring fra bruk hos mennesker.
Portuguese: Butil-hidroxianisol (E
Norwegian Bokmål: Butylhydroksyanisol(E
Portuguese: Risco aumentado devido a acumulação nas crianças pequenas.
Norwegian Bokmål: Økt risiko for opphopning av benzylalkohol hos yngre barn.
Portuguese: Xilitol (E 967)
Norwegian Bokmål: Xylitol (E 967)
Portuguese: A fenilalanina pode ser prejudicial se tiver fenilcetonúria (PKU), uma doença genética rara em que a fenilalanina se acumula porque o seu organismo não a consegue remover adequadamente.
Norwegian Bokmål: Fenylalanin kan være skadelig hvis du har PKU (fenylketonuri/Føllings sykdom), en sjelden, arvelig sykdom hvor kroppen ikke klarer å bryte ned aminiosyren fenylalanin som derfor hoper seg opp.
Portuguese: Pode ter efeito laxante ligeiro.
Norwegian Bokmål: Kan ha en mild lakserende (avførende) effekt.
Portuguese: 50 mg/kg/dia O propilenoglicol pode causar irritação da pele.
Norwegian Bokmål: 50 mg/kg/dag Propylenglykol kan forårsake hudirritasjon.
Portuguese: Informação relativa a um valor calculado com base na quantidade total de K
Norwegian Bokmål: Informasjonen er relatert til en grenseverdi basert på total mengde K+ i legemiddelet.
Portuguese: Óleo de rícino polioxilo Óleo de rícino hidrogenado polioxilo
Norwegian Bokmål: Lakserolje polyoksylert Lakserolje polyoksylert, hydrogenert
Portuguese: O valor calórico do xilitol é de 2,4 kcal/g.
Norwegian Bokmål: Energimengde 2,4 kcal/g xylitol.
Portuguese: Este medicamento contém apenas níveis muito baixos de glúten (proveniente do amido de trigo)<.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har svært lavt innhold av gluten (fra hvetestivelse).
Portuguese: Clorocresol
Norwegian Bokmål: Klorkresol
Portuguese: Tópica, parentérica Zero
Norwegian Bokmål: Topikal, parenteral
Portuguese: Se sofrer de lesão grave na camada transparente na parte da frente do olho (córnea), os fosfatos podem causar em casos muito raros zonas nubladas na córnea devido à acumulação de cálcio durante o tratamento.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det også føre til flekker i synsfeltet fordi kalsium avleires under behandlingen.
Portuguese: 7 mg B/dia* Não dê este medicamento a crianças com menos de 18 anos de idade, uma vez que contém boro e pode afetar a fertilidade no futuro.
Norwegian Bokmål: 7 mg B/dag* Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 18 år fordi det inneholder bor og dette kan påvirke framtidig fruktbarhet til barnet.
Portuguese: De acordo com a monografia da PhEur., o limite de proteína de 0,3% no amido de trigo (teste de proteína total), significa que não existe mais do que 100 ppm (µg/g) de glúten presente no amido de trigo.
Norwegian Bokmål: er grensen for protein i hvetestivelse 0,3 % (total protein test).
Portuguese: 09/10/2017 Tópica
Norwegian Bokmål: 09/10/2017 Topikal
Portuguese: O aumento da bilirrubina sérica na sequência do seu deslocamento da albumina pode aumentar a icterícia neonatal que se pode transformar em Kernicterus (depósitos de bilirrubina não conjugada no tecido cerebral).
Norwegian Bokmål: Dette gir økte blodverdier av bilirubin som kan føre til økt hyppighet av gulsott hos nyfødte som kan utvikles til kjerneikterus (ubundet bilirubin hoper seg opp i hjernevevet).
Portuguese: Líquidos orais, Pastilhas e Comprimidos para mastigar
Norwegian Bokmål: Oral - flytende form, sugetabletter og tyggetabletter
Portuguese: 1 mg B/dia* Não dê este medicamento a crianças com menos de 2 anos de idade, uma vez que contém boro e pode afetar a fertilidade no futuro.
Norwegian Bokmål: 1 mg B/dag* Legemidlet skal ikke gis til barn under 2 år fordi det inneholder bor og dette kan påvirke fruktbarheten til barnet i framtiden.
Portuguese: Oral, parentérica 100 mg por dose
Norwegian Bokmål: 100 mg per dose
Portuguese: Glucose
Norwegian Bokmål: Glukose
Portuguese: 09/10/2017 Parentérica
Norwegian Bokmål: 09/10/2017 Parenteral
Portuguese: 3 mg B/dia* Não dê este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade, uma vez que contém boro e pode afetar a fertilidade no futuro.
Norwegian Bokmål: 3 mg B/dag* Legemidlet skal ikke gis til barn under 12 år fordi det inneholder bor og dette kan påvirke framtidig fruktbarhet til barnet.
Portuguese: Embora o propilenoglicol não tenha demonstrado causar toxicidade reprodutiva ou no desenvolvimento em animais ou humanos, pode alcançar o feto e foi encontrado no leite.
Norwegian Bokmål: Proylenglykol har ikke blitt vist å føre til reproduksjons- og utviklingstoksisitet hos dyr og mennesker.
Portuguese: Contém x g de galactose por dose.
Norwegian Bokmål: Inneholder x g galaktose per dose.
Portuguese: Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto) e descoloração.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem) og misfarging.
Portuguese: Pode causar reações cutâneas.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake hudreaksjoner.
Portuguese: Por exemplo:
Norwegian Bokmål: Syklodekstriner f.eks.:
Portuguese: Hidroxicitronelal
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylbetadeks
Portuguese: Parentérica
Norwegian Bokmål: Parenteral
Portuguese: Cloreto de benzalcónio 09/10/2017 Bucal, retal e vaginal
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid 09/10/2017Munnhule, rektal og vaginal
Portuguese: Oral, parentérica Zero
Norwegian Bokmål: Parenteral Inhalasjon Null
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por <unidade de dose><unidade de volume> ou seja, é praticamente "isento de sódio"
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver <doseenhet><volumenhet>, og er så godt som "natriumfritt".
Portuguese: Oral, parentérica Inferior a 100 mg por dose
Norwegian Bokmål: Mindre enn 100 mg per dose
Portuguese: Este medicamento não pode ser dado aos doentes com intolerância hereditária à frutose (IHF) a menos que estritamente necessário.
Norwegian Bokmål: Pasienter med medfødt fruktoseintoleranse skal ikke gis dette legemidlet uten at det er strengt nødvendig.
Portuguese: Óleo de arachis (óleo de amendoim)
Norwegian Bokmål: Jordnøttolje (peanøttolje)
Portuguese: Pode causar reações alérgicas.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake allergiske reaksjoner.
Portuguese: Pode causar reações alérgicas graves.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
Portuguese: Idade
Norwegian Bokmål: Alder
Portuguese: Alfadex
Norwegian Bokmål: Alfadeks
Portuguese: Laurilsulfato de sódio (E 487)
Norwegian Bokmål: Previous version: Natriumlaurylsulfat (E 487)
Portuguese: Tartrazina (E102) Amarelo sunset FCF (E110) Azorrubina, carmoisina (E122)
Norwegian Bokmål: Tartrazin (E 102) Paraoransje (E 110) Azorubin (E 122) Amarant (E 123) Nykockin 4R, rød, nykockin rød A (E 124) Briljantsvart BN, svart PN (E 151)
Portuguese: Galactose
Norwegian Bokmål: Galaktose
Portuguese: Butil-hidroxitolueno (E
Norwegian Bokmål: Butylhydroksytoluen (E
Portuguese: Proposta para o RCM: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: SmPC forslag: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta dette legemidlet.
Portuguese: Álcool estearílico
Norwegian Bokmål: Stearylalkohol
Portuguese: Parentérica Inalatória
Norwegian Bokmål: Parenteral Inhalasjon
Portuguese: Álcool anisílico
Norwegian Bokmål: Anisylalkohol
Portuguese: Se tiver uma sensação estranha no olho, picadas ou dor no olho após utilizar este medicamento, fale com o seu
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har ubehag, stikkende, svinende følelse eller smerter i øyet etter at du har tatt legemidlet.
Portuguese: Tópica
Norwegian Bokmål: Topikal
Portuguese: 1 mg/kg/dia Este medicamento contém x mg de propilenoglicol em cada <unidade de dose><unidade de volume> <que é equivalente a x mg/<peso><volume>>.
Norwegian Bokmål: 1 mg/kg/dag Dette legemidlet inneholder x mg propylenglykol i hver <doseenhet><volumenhet>.
Portuguese: 20 mg/kg/dia Este medicamento contém x mg de ciclodextrina(s) em cada <unidade de dose><unidade de volume> <que é equivalente a x mg/<peso><volume>>.
Norwegian Bokmål: 20 mg/kg/dag Dette legemidlet inneholder x mg syklodekstrin(er) i hver <doseenhet><volumenhet>.
Portuguese: Ver comentários acima.
Norwegian Bokmål: Se kommentarer ovenfor.
Portuguese: Os volumes de cerveja e vinho (A e B) devem ser arredondados para o número inteiro seguinte.
Norwegian Bokmål: Volumer av øl og vin (A og B) skal rundes opp til nærmeste hele tall.
Portuguese: EMA/CHMP/302620/2017/PT Rev. 1
Norwegian Bokmål: EMA/CHMP/302620/2017/NO Rev. 1
Portuguese: 3 mg B/dia < 18 anos** 7 mg B/dia ≥ 18 anos** 10 mg B/dia
Norwegian Bokmål: 3 mg B/dag < 18 år** 7 mg B/dag ≥ 18 år** 10 mg B/dag
Portuguese: Sugestão para informação no RCM:
Norwegian Bokmål: Forslag til informasjon i SmPC:
Portuguese: Negro brilhante NB, Negro PN (E151)
Norwegian Bokmål: Briljantsvart BN, svart PN (E 151)
Portuguese: A absorção através da pele imatura dos recém-nascidos é significante.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon gjennom ikke ferdig utviklet hud hos nyfødte er signifikant.
Portuguese: Dependendo do produto e da concentração de etanol, a advertência "inflamável" pode ser necessária.
Norwegian Bokmål: Avhengig av legemiddel og konsentrasjonen av etanol, kan det være nødvendig med advarselen «brannfarlig».
Portuguese: Pode causar sensação de queimadura na pele lesionada.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan gi en brennende følelse på skadet hud.
Portuguese: Para comparação, num adulto que beba um copo de vinho ou 500 ml de cerveja, a concentração de álcool no sangue será provavelmente cerca de 50 mg/100 ml.
Norwegian Bokmål: Til sammenligning, en voksen som drikker ett glass vin eller 500 ml øl vil sannsynligvis ha en BAC på ca. 50 mg/100 ml.
Portuguese: A quantidade de álcool presente neste medicamento pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Mengden alkohol i dette legemidlet kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Portuguese: Informação relativa a um valor calculado com base na quantidade total de K
Norwegian Bokmål: Informasjonen er relatert til en grenseverdi basert på total mengde K
Portuguese: Em recém-nascidos (pré-termo e termo), elevadas concentrações de etanol podem causar reações locais graves e toxicidade sistémica devido à absorção significativa através da pele imatura (especialmente sob oclusão).
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte (født før termin eller ved termin) kan høye konsentrasjoner av etanol medføre alvorlige lokale reaksjoner og systemisk toksisitet på grunn av betydelig absorpsjon gjennom ikke ferdig utviklet hud (særlig ved okklusjon).
Portuguese: 75 mg/Kg por dose
Norwegian Bokmål: 75 mg/kg per dose
Portuguese: Deve ser considerada a inclusão de advertências sobre a utilização perto de uma chama aberta, cigarros acessos ou alguns aparelhos (p. ex. secadores).
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å inkludere advarsler om bruk i nærhet av åpen flamme, tente sigaretter eller enkelte elektriske apparater (for eksempel hårtørker)
Portuguese: 15 mg/Kg por dose
Norwegian Bokmål: 15 mg/kg per dose
Portuguese: Pode também afetar a sua capacidade de concentração e participação em atividades físicas.
Norwegian Bokmål: Alkoholen kan også påvirke barnets evne til å konsentrere seg og evnen til å delta i fysisk aktivitet.
Portuguese: O álcool benzílico tem sido associado com o risco de efeitos secundários graves incluindo problemas de respiração (chamado "síndrome de gasping") em crianças pequenas.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol har vært forbundet med risiko for alvorlige bivirkninger som inkluderer pusteproblemer («gasping syndrom») hos yngre barn.
Portuguese: É pouco provável que a quantidade de álcool neste medicamento tenha efeitos em adultos e adolescentes, e é pouco provável que os seus efeitos em crianças sejam percetíveis.
Norwegian Bokmål: Mengden alkohol i dette legemidlet vil sannsynligvis ikke påvirke ungdom og voksne og det er usannsynlig at barn påvirkes merkbart.
Portuguese: Isto é equivalente a y% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer y % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Portuguese: Nestes casos, o folheto informativo e o RCM devem incluir uma frase, como p. ex.: Como este medicamento é habitualmente dado de forma lenta durante XX horas, os efeitos do álcool podem ser reduzidos.
Norwegian Bokmål: Er dette tilfellet, skal det fremgå i SmPC og PV, f.eks.: Da dette legemidlet vanligvis gis langsomt over xx timer, kan effekten av alkoholen i legemidlet være lavere.
Portuguese: A administração concomitante com medicamentos que contenham p. ex. propilenoglicol ou etanol pode levar à acumulação de etanol e induzir efeitos adversos, em particular em crianças pequenas com baixa ou imatura capacidade metabólica.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av legemidler som inneholder f.eks. propylenglykol eller etanol kan medføre en opphopning av etanol og forårsake bivirkninger, særlig hos yngre barn med lav eller umoden metabolisme.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio pode causar pieira e dificuldades em respirar (broncoespasmo), especialmente se tiver asma.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan forårsake hvesing og pustevansker (bronkospasmer), spesielt om du har astma.
Portuguese: O álcool presente neste medicamento pode alterar os efeitos de outros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Alkoholen i dette legemidlet kan påvirke effektene av andre legemidler.
Portuguese: A pequena quantidade de álcool neste medicamento não terá quaisquer efeitos percetíveis.
Norwegian Bokmål: Mengden alkohol i dette legemidlet er lav og vil ikke gi merkbare effekter.
Portuguese: A quantidade em <dose><volume> deste medicamento é equivalente a menos de A ml de cerveja ou B ml de vinho.
Norwegian Bokmål: Mengden per <dose><volum> av dette legemidlet tilsvarer mindre enn A ml øl eller B ml vin.
Portuguese: Quando uma dose é dada durante um período prolongado (p. ex. por perfusão lenta durante várias horas), o aumento na concentração de álcool no sangue será inferior e os efeitos do etanol podem ser reduzidos.
Norwegian Bokmål: Langsom dosering (f.eks. ved langsom infusjon over flere timer) gir mindre stigning i BAC og dermed lavere effekt av etanol.
Portuguese: Para calcular o volume equivalente de cerveja e vinho, assume-se um conteúdo em etanol na cerveja de 5% v/v (álcool por volume), que é equivalente a 4% m/v, e um conteúdo em etanol no vinho de 12,5 % v/v ou 10% m/v (a gravidade específica do etanol é cerca de 0,8).
Norwegian Bokmål: • etanolinnhold i vin 12,5 % v/v eller tilsvarende 10 % w/v (Antatt egenvekt på etanol er 0,8).
Portuguese: A quantidade em <dose><volume> deste medicamento é equivalente a A ml de cerveja ou B ml de vinho.
Norwegian Bokmål: Mengden per <dose><volum> av dette legemidlet tilsvarer A ml øl eller B ml vin.
Portuguese: Sempre que for relevante, as interações do etanol devem ser mencionadas no RCM (secção 4.5).
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med etanol skal fremgå i SmPC (pkt.
Portuguese: Quando o álcool benzílico é utilizado como um excipiente (adicionalmente a uma fragrância ou não), aplica-se a informação deste excipiente.
Norwegian Bokmål: Når benzylalkohol brukes som et hjelpestoff alene eller i tillegg til hjelpestoff som et duftstoff, skal merking for benzylalkohol som hjelpestoff brukes.
Portuguese: 140 mg/kg/dia O sorbitol pode causar desconforto gastrointestinal e ter um efeito laxante ligeiro.
Norwegian Bokmål: 140 mg/kg/dag Sorbitol kan forårsake ubehang i magetarmkanalen og kan virke lett avførende (lakserende).
Portuguese: A advertência correspondente no RCM/FI deve ser adicionada se apropriado.
Norwegian Bokmål: En advarsel om dette skal fremgå i SmPC og PV dersom det er hensiktsmessig.
Portuguese: Isto porque, pode afetar a sua capacidade de decisão e a rapidez de reação.
Norwegian Bokmål: Alkoholen kan påvirke din dømmekraft og reaksjonsevne.
Portuguese: Quando o etanol está presente como um componente do processo de fabrico (por exemplo no revestimento de comprimidos) ou como solvente de extração e é evaporado (abaixo do nível da ICH Q3C) não é necessário mencionar o etanol na informação para o doente.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å angi etanol i pakningsvedlegget der etanol kun er tilstede under produksjonsprosessen (for eksempel ved filmdrasjering) eller som ekstraksjonsmiddel og fordampes av (til under nivå som angitt i ICH Q3C).
Portuguese: Uma dose de (selecionar dose máxima) deste medicamento administrada a (uma criança com A anos de idade e que pese B kg ou um adulto que pese 70 kg) iria resultar numa exposição de C mg/kg de etanol, o que pode causar um aumento na concentração de álcool no sangue de cerca de D mg/100 ml (ver Appendix I do relatório EMA/CHMP/43486/2018).
Norwegian Bokmål: En dose på (velg maksimal dose) av dette legemidlet som gis til (et barn på A år og vekt B kg eller en voksen som veier 70 kg) vil medføre en eksponering av etanol på C mg/kg.
Portuguese: Butil-hidroxianisol (E
Norwegian Bokmål: Butylhydroksyanisol (E
Portuguese: 22/11/2019 Cutânea
Norwegian Bokmål: 22/11/2019 Hud
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar outros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek dersom du bruker andre legemidler.
Portuguese: Tartrazina (E102) Amarelo sunset FCF (E110) Azorrubina, carmoisina (E122)
Norwegian Bokmål: Tartrazin (E 102) Paraoransje (E 110) Azorubin (E 122) Amarant (E 123) Nykockin 4R, rød, nykockin rød A (E 124)
Portuguese: Cloreto de benzalcónio 09/10/2017 Bucal, retal e vaginal
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid 09/10/2017 Munnhule, rektal og vaginal
Portuguese: Betadex (E 459) Gama-ciclodextrina Sulfobutil-éter-betaciclodextrina
Norwegian Bokmål: Betadeks (E 459) γ-syklodekstrin Sulfobutyl-eter-βsyklodekstrin (SBE-β-SD) Hydroksypropylbetadeks Tilfeldig metylert βsyklodekstrin (RM-β-SD)
Portuguese: Cloreto de benzalcónio 09/10/2017 Nasal
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid 09/10/2017 Nasal
Portuguese: Metabissulfito de potássio (E 224)
Norwegian Bokmål: Kalium bisulfitt (E 228)
Portuguese: É especialmente relevante nos medicamentos utilizados em crianças ou em doentes com uma dieta com baixo teor em sódio, informar o médico e os pais ou os doentes no que respeita ao baixo teor de sódio no medicamento.
Norwegian Bokmål: Målet er å forsikre forskriver og foreldre eller pasienter om legemidlets lave innhold av natrium.
Portuguese: 3 inaladores (3 x 30 doses) (embalagem múltipla)
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse strips (alu) 3 inhalatorer (3 x doser)(flerpakning)
Portuguese: Número (UE) da AIM
Norwegian Bokmål: EMAs MT (EU)-nummer
Portuguese: Via de administração Acondicionamento Primário
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Portuguese: Dimensão da embalagem
Norwegian Bokmål: Indre emballasj e
Portuguese: Uma vez por dia
Norwegian Bokmål: Én gang daglig
Portuguese: Se os seus sintomas não melhorarem
Norwegian Bokmål: Hvis symptomene dine ikke bedres
Portuguese: Isto irá ajudar a que não tenha sintomas durante o dia e a noite.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe deg til å være uten symptomer gjennom dagen og natten.
Portuguese: contacte o seu médico assim que possível.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din så raskt som mulig.
Portuguese: Sustenha a respiração durante o tempo que for possível (pelo menos 3-4 segundos).
Norwegian Bokmål: Hold pusten så lenge som mulig (minst 3-4 sekunder).
Portuguese: 3º trimestre de 2024
Norwegian Bokmål: Innen 3. kvartal i 2024
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de maio de 2014 Data da última renovação: 15 de janeiro de 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08 mai 2014 Dato for siste fornyelse: 15. Januar 2019.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Norwegian Bokmål: Komponent av en flerpakning, kan ikke selges separat.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não administre este medicamento a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom under 18 år.
Portuguese: Qualidade de vida relacionada com a saúde:
Norwegian Bokmål: Helse-relatert livskvalitet:
Portuguese: A exposição sistémica aos metabolitos é baixa.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering av metabolittene er lav.
Portuguese: Apenas necessita de inalar uma vez por dia porque o efeito do medicamento dura 24 horas.
Norwegian Bokmål: Du trenger kun å inhalere én gang om dagen fordi effekten av dette legemidlet varer i 24 timer.
Portuguese: Características em grupos específicos de voluntários saudáveis ou doentes
Norwegian Bokmål: Egenskaper i spesifikke grupper av friske frivillige eller pasienter
Portuguese: A dose recomendada é uma inalação todos os dias à mesma hora do dia.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én inhalasjon hver dag til samme tid på dagen.
Portuguese: n/a
Norwegian Bokmål: n/e
Portuguese: Inale a dose seguinte à hora habitual.
Norwegian Bokmål: Bare inhaler neste dose til vanlig tid.
Portuguese: Para efeitos farmacocinéticos cada componente pode, como tal, ser considerado separadamente.
Norwegian Bokmål: For farmakokinetiske formål kan hver komponent derfor vurderes separat.
Portuguese: "Clique"
Norwegian Bokmål: "Klikk"
Portuguese: Antes do inalador ser utilizado, mostra exatamente 30 doses.
Norwegian Bokmål: Før inhalatoren er tatt i bruk, viser den nøyaktig 30 doser.