FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após uma dose de 200 mg de 14Cparitaprevir com 100 mg de ritonavir, aproximadamente 88% da radioatividade foi recuperada nas fezes com radioatividade limitada (8,8%) na urina.
Dutch: Na een dosis van 200 mg 14C-paritaprevir met 100 mg ritonavir, werd ongeveer 88% van de radioactiviteit aangetroffen in de feces, met een gelimiteerde hoeveelheid radioactiviteit (8,8%) in de urine.
Portuguese: Ombitasvir e paritaprevir não inibem os transportadores de aniões orgânicos (OAT1) in vivo e não são expectáveis de inibir os transportadores de catiões orgânicos (OCT1 e OCT2), transportadores de aniões orgânicos (OAT3), ou proteínas de extrusão de múltiplos fármacos e toxinas (MATE1 e MATE2K) em concentrações clinicamente relevantes.
Dutch: Ombitasvir en paritaprevir remmen de organic anion transporter (OAT1) in vivo niet en er wordt niet verwacht dat zij de organic cation transporters (OCT1 en OCT2), de organic anion transporters (OAT3) of de multidrug and toxin extrusion proteins (MATE1 en MATE2K) zullen remmen bij klinisch relevante concentraties.
Portuguese: nordiazepa m
Dutch: nordiazep am
Portuguese: Cada embalagem contém 56 comprimidos (embalagem múltipla contendo 4 embalagens interiores de 14 comprimidos cada).
Dutch: Elke doos bevat 56 tabletten (multipack met 4 doosjes met elk 14 tabletten).
Portuguese: Após uma dose de 600 mg de solução oral de 14C-ritonavir, 86,4% da radioatividade foi recuperada nas fezes e 11,3% da dose foi eliminada na urina.
Dutch: Na een dosis van 600 mg 14C-ritonavirdrank werd ongeveer 86,4% van de radioactiviteit aangetroffen in de feces en werd 11,3% van de dosis in de urine uitgescheiden.
Portuguese: ↔ ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir (com base na comparação com um estudo cruzado)
Dutch: ↔ ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir (gebaseerd op de cross-study-vergelijking)
Portuguese: Após a administração de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem dasabuvir, a semivida plasmática média de ombitasvir foi de aproximadamente 21 a 25 horas.
Dutch: Na een dosering ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met of zonder dasabuvir, bedroeg de gemiddelde plasmahalfwaardetijd van ombitasvir ongeveer 21 tot 25 uur.
Portuguese: Os inibidores não-nucleósidos da transcriptase reversa (NNRTIs) para além da rilpivirina (efavirenz, etravirina e nevirapina) estão contraindicados (ver secção 4.3).
Dutch: Andere NNRTI's dan rilpivirine (efavirenz, etravirine en nevirapine) zijn gecontra-indiceerd (zie rubriek
Portuguese: Três doentes interromperam Viekirax e dasabuvir durante um a sete dias, incluindo um doente a fazer medicação com etinilestradiol.
Dutch: Drie patiënten hebben de behandeling met Viekirax en dasabuvir onderbroken gedurende een periode van één tot zeven dagen.
Portuguese: Mecanismo: o aumento das exposições ao paritaprevir pode dever-se à inibição de OATP1B1/B 3 e CYP3A pelo atazanavir.
Dutch: Mechanisme: De toename van de blootstelling aan paritaprevir is mogelijk te wijten aan remming van OATP1B1/B3 en CYP3A door atazanavir.
Portuguese: Os resultados da avaliação farmacocinética da associação de ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg e ritonavir 100 mg com dasabuvir 400 mg podem ser extrapolados para a associação de ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg e ritonavir 100 mg.
Dutch: De resultaten van de farmacokinetische beoordeling van de combinatie ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg en ritonavir 100 mg, met dasabuvir 400 mg kan worden geëxtrapoleerd naar de combinatie ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg en ritonavir 100 mg.
Portuguese: Este regime pode ser utilizado na ausência de resistência extensa a IP (ou seja, ausência RAMs associadas a darunavir), ver também secção
Dutch: Dit regime kan worden gebruikt als er geen sprake is van uitgebreide proteaseremmerresiste ntie (d.w.z. afwezigheid van met darunavirgeassocieerd e RAM's), zie ook rubriek 4.4.
Portuguese: Nota: As doses usadas para Viekirax e dasabuvir foram: 25 mg de ombitasvir 150 mg de paritaprevir, 100 mg de ritonavir, uma vez por dia e 400 mg duas vezes por dia ou 250 mg duas vezes por dia de dasabuvir.
Dutch: NB: De voor Viekirax en dasabuvir gebruikte doses waren: ombitasvir 25 mg, paritaprevir 150 mg, ritonavir 100 mg, eenmaal daags en dasabuvir 400 mg tweemaal daags of 250 mg tweemaal daags.
Portuguese: VHC de genótipo 1a VHC de genótipo 1b Resultado para indivíduos sem RVS12 FV sob tratamento a
Dutch: HCV-genotype 1a HCV-genotype 1b Resultaat voor patiënten zonder SVR12
Portuguese: Os substratos de BCRP avaliados nos estudos de interação medicamentosa incluem rosuvastatina (ver Tabela 2).
Dutch: BCRP-substraten die in geneesmiddeleninteractieonderzoeken zijn onderzocht, zijn onder andere rosuvastatine (zie Tabel 2).
Portuguese: Viekirax com ou sem dasabuvir
Dutch: Viekirax met of zonder dasabuvir
Portuguese: Viekirax está contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (Child-Pugh C) (ver secções 4.2, 4.3, 4.8 e 5.2).
Dutch: Viekirax is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh C) (zie rubriek 4.2, 4.3, 4.8 en 5.2).
Portuguese: Sulfametoxaz ol,
Dutch: Sulfamethoxazol,
Portuguese: Medicamentos excretados por via renal através de proteínas de transporte O ombitasvir, o paritaprevir, e o ritonavir não inibem os transportadores de aniões orgânicos (OAT1) in vivo como demonstrado pela falta de interação com o tenofovir (substrato OAT1).
Dutch: Ombitasvir, paritaprevir en ritonavir remmen de organic anion transporter (OAT1) in vivo niet zoals aangetoond door het gebrek aan interactie met tenofovir (OAT1-substraat).
Portuguese: Em indivíduos com compromisso hepático ligeiro, os valores médios de Cmax e AUC de paritaprevir, ritonavir e ombitasvir diminuíram 29% a 48%, 34% a 38% e até 8%, respetivamente, em comparação com indivíduos com função hepática normal.
Dutch: Bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis daalden de gemiddelde Cmax- en AUC-waarden van paritaprevir, ritonavir en ombitasvir met respectievelijk 29% tot 48%, 34% tot 38% en tot 8% in vergelijking met patiënten met een normale leverfunctie.
Portuguese: Dronedarona
Dutch: Dronedarone
Portuguese: • ácido fusídico
Dutch: • fusidinezuur
Portuguese: Mecanismo: o efeito no tacrolímus deve-se à inibição do CYP3A4 pelo ritonavir.
Dutch: Mechanisme: Het effect op tacrolimus is te wijten aan CYP3A4-remming door ritonavir.
Portuguese: A farmacocinética da associação de ombitasvir 25 mg, paritaprevir 150 mg e ritonavir 100 mg, com ou sem dasabuvir 400 mg foi avaliada em indivíduos com compromisso renal ligeiro (ClCr: 60 a 89 ml/min), moderado (ClCr: 30 a 59 ml/min) e grave (ClCr: 15 a 29 ml/min).
Dutch: De farmacokinetiek van de combinatie ombitasvir 25 mg, paritaprevir 150 mg en ritonavir 100 mg, met of zonder dasabuvir 400 mg, werd onderzocht bij patiënten met een lichte (creatinineklaring: 60 tot 89 ml/min), matige (creatinineklaring: 30 tot 59 ml/min) en ernstige (creatinineklaring: 15 tot 29 ml/min) nierfunctiestoornis.
Portuguese: Em relação à atividade específica para os genótipos do vírus da hepatite C (VHC), ver secções 4.4 e
Dutch: Voor specifieke activiteit tegen de verschillende genotypes van het hepatitis C-virus (HCV), zie rubriek 4.4 en 5.1.
Portuguese: Nos indivíduos com todos os três valores laboratoriais iniciais favoráveis (AFP <20 ng/ml, plaquetas ≥ 90 x 109/l, e albumina ≥ 35 g/l), as taxas de recidiva foram semelhantes nos indivíduos tratados durante 12 ou 24 semanas.
Dutch: ng/ml, trombocytentellingen ≥ 90 x 109/l, EN albumine ≥ 35 g/l) waren de recidiefpercentages vergelijkbaar, ongeacht of de patiënten 12 of 24 weken waren behandeld.
Portuguese: ↑ lovastatina, sinvastatina, atorvastatina
Dutch: Verwachting: ↑ lovastatine, simvastatine, atorvastatine
Portuguese: Mecanismo: possível indução do CYP3A4 pelo efavirenz.
Dutch: Mechanisme: mogelijke CYP3A4-inductie door efavirenz.
Portuguese: Recomenda-se uma redução da dose de colchicina ou uma interrupção do tratamento com colchicina em doentes com função renal ou hepática normal se for necessário o tratamento com Viekirax com ou sem dasabuvir.
Dutch: Een verlaging in de dosis colchicine of een onderbreking in de behandeling met colchicine wordt aanbevolen bij patiënten met een normale nier- en leverfunctie die een behandeling met Viekirax met of zonder dasabuvir nodig hebben.
Portuguese: São necessárias precauções adicionais se Viekirax for tomado com a ribavirina.
Dutch: Extra voorzorgsmaatregelen zijn noodzakelijk als Viekirax in combinatie met ribavirine wordt gebruikt.
Portuguese: ANTIPSICÓTICOS Lurasidona Pimozida
Dutch: ANTIPSYCHOTICA Lurasidone
Portuguese: Em comparação com os indivíduos com função renal normal, as exposições ao ombitasvir foram comparáveis às de indivíduos com compromisso renal ligeiro, moderado e grave.
Dutch: In vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie waren de blootstellingen aan ombitasvir bij patiënten met een lichte, matige of ernstige nierfunctiestoornis vergelijkbaar.
Portuguese: A coadministração de Viekirax com ou sem dasabuvir juntamente com medicamentos que são substratos do BCRP pode aumentar as concentrações plasmáticas destes substratos de transportadores, requerendo potencialmente ajuste de dose/monitorização clínica.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Viekirax met of zonder dasabuvir samen met geneesmiddelen die substraten van BCRP zijn, kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van deze transportersubstraten, waardoor een dosisaanpassing en/of klinische controles mogelijk noodzakelijk kunnen zijn.
Portuguese: O tratamento com darunavir + Viekirax sem dasabuvir não é recomendado (↑
Dutch: Behandeling met darunavir + Viekirax zonder dasabuvir wordt niet aanbevolen
Portuguese: Estudos in vitro mostram que ombitasvir, paritaprevir, e ritonavir não são inibidores de transportadores de catiões orgânicos (OCT2), transportadores de aniões orgânicos (OAT3), ou proteínas de extrusão de múltiplos fármacos e toxinas (MATE1 e MATE2K) em concentrações clinicamente relevantes.
Dutch: In-vitro-studies tonen aan dat ombitasvir, paritaprevir en ritonavir organic cation transporters (OCT2), organic anion transporters (OAT3) of multidrug and toxin extrusion proteins (MATE1 en MATE2K) niet remmen bij klinisch relevante concentraties.
Portuguese: VHC Genótipo 1a Viekirax e dasabuvir com RBV
Dutch: HCV-genotype 1a Viekirax en dasabuvir met RBV
Portuguese: Foram notificados casos de descompensação hepática e insuficiência hepática, incluindo transplante hepático ou casos fatais, no período pós-comercialização em doentes tratados com Viekirax com e sem dasabuvir e com e sem ribavirina.
Dutch: Leverdecompensatie en -falen, waaronder levertransplantatie of overlijden, zijn postmarketing gemeld bij patiënten behandeld met Viekirax met of zonder dasabuvir en met of zonder ribavirine.
Portuguese: clínica e ajuste de dose para s-mefenitoína.
Dutch: Klinische monitoring en dosisaanpassing kunnen nodig zijn voor S-mefenytoïne
Portuguese: A CE50 de ombitasvir contra estirpes do genótipos 1a-H77 e 1b-Con1 nos ensaios em culturas de células contendo o replicão do VHC foi 14,1 e 5 pM, respetivamente.
Dutch: De EC50 van ombitasvir tegen genotype 1a-H77- en 1b-Con1-stammen in HCV-repliconcelkweektests bedroeg respectievelijk 14,1 en 5 pM.
Portuguese: A CE50 média de ombitasvir contra replicões contendo NS5A de um grupo de isolados do genótipo 1a e 1b, sem exposição anterior ao tratamento, no ensaio de cultura de células contendo o replicão do VHC foi 0,66 pM (intervalo de 0,35 a 0,88 pM; n=11) e 1,0 pM (intervalo de 0,74 a 1,5 pM; n=11), respetivamente.
Dutch: De gemiddelde EC50 van ombitasvir tegen replicons die NS5A bevatten van een panel niet eerder behandelde genotype 1a- en 1b-isolaten bedroeg in de HCVrepliconcelkweektest respectievelijk 0,66 pM (bereik 0,35 tot 0,88 pM; n=11) en 1,0 pM (bereik 0,74 tot 1,5 pM; n=11).
Portuguese: Desmetil citalopram
Dutch: ↓ es citalopram
Portuguese: O ombitasvir não teve nenhum efeito sobre a fertilidade quando avaliado em ratinhos.
Dutch: Ombitasvir had in de studies bij muizen geen effect op de vruchtbaarheid.
Portuguese: Os indivíduos com exposição anterior ao tratamento avaliados foram principalmente respondedores nulos a pegIFN/RBV.
Dutch: De onderzochte reeds eerder behandelde patiënten waren hoofdzakelijk patiënten die eerder geen respons hadden gehad op pegIFN/RBV.
Portuguese: A maioria (86,8%) tinha níveis iniciais de ARN VHC iguais ou superiores a 800.000 UI/ml e uma maioria (84,2%) tinham infeção pelo genótipo 1a; 15,8% tinham fibrose portal (F2) e 5,3% tinham fibrose em ponte (F3) e 94,7% eram indivíduos sem exposição anterior ao tratamento para o VHC.
Dutch: Een meerderheid (86,8%) had bij aanvang een HCV RNAniveau van minstens 800.000 IE/ml en een meerderheid (84,2%) had een genotype 1a-infectie; 15,8% had portale fibrose (F2)en 5,3% had 'brugvormende' fibrose (F3); en 94,7% had nog niet eerder een HCVbehandeling gekregen.
Portuguese: Interações entre Viekirax com ou sem dasabuvir e outros medicamentos
Dutch: Interacties tussen Viekirax met of zonder dasabuvir en andere geneesmiddelen Geneesmiddel/mogelijk interactiemechanisme
Portuguese: • quinidina
Dutch: • kinidine
Portuguese: Mecanismo: indução de CYP3A4 por enzalutamida ou mitotano.
Dutch: Mechanisme: CYP3A4inductie door enzalutamide of mitotaan.
Portuguese: Os metabolitos de paritaprevir foram transferidos em quantidades mínimas através da placenta em ratos-fêmea gestantes.
Dutch: Van paritaprevir afgeleide stoffen passeerden de placenta in zeer kleine hoeveelheden bij drachtige ratten.
Portuguese: ANTIVIRAIS ANTI-VIH: INIBIDORES DA PROTEASE Para informação geral sobre o tratamento de doentes coinfetados pelo VIH, incluindo uma discussão sobre os diferentes regimes antirretrovirais que podem ser utilizados, consulte a secção 4.4 (Tratamento de doentes com coinfeção pelo VIH).
Dutch: Zie rubriek 4.4 (Behandeling van patiënten met een gelijktijdige HIV-infectie) voor een algemene opmerking over de behandeling van patiënten met een gelijktijdige HIV-infectie, waaronder een discussie over de verschillende antiretrovirale regimes die gebruikt mogen worden.
Portuguese: Exemplos de inibidores fortes de CYP3A4 contraindicados são indicados em baixo.
Dutch: Hieronder vindt u een aantal voorbeelden van gecontra-indiceerde sterke CYP3A4-remmers.
Portuguese: Medicamentos que inibem proteínas de transporte Os inibidores potentes da gp-P, BCRP, OATP1B1 e/ou OATP1B3 têm o potencial para aumentar a exposição ao paritaprevir.
Dutch: Krachtige remmers van P-gp, BCRP, OATP1B1 en/of OATP1B3 kunnen de blootstelling aan paritaprevir verhogen.
Portuguese: ↑claritromicina ↑ telitromicina ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Dutch: Verwachting: ↑ claritromycine ↑ telitromycine ↑ paritaprevir ↑ ritonavir
Portuguese: A CE50 média de paritaprevir contra replicões contendo NS3 de um grupo de isolados do genótipo 1a e 1b, sem exposição anterior ao tratamento, no ensaio de cultura de células contendo o replicão do VHC foi 0,86 nM (intervalo de 0,43 a 1,87 nM; n=11) e 0,06 nM (intervalo de 0,03 a 0,09 nM; n=9), respetivamente.
Dutch: De gemiddelde EC50 van paritaprevir tegen replicons die NS3 bevatten van een panel niet eerder behandelde genotype 1a- en 1b-isolaten bedroeg in de HCVrepliconcelkweektest respectievelijk 0,86 nM (bereik 0,43 tot 1,87 nM; n=11) en 0,06 nM (bereik 0,03 tot 0,09 nM; n=9).
Portuguese: Nenhum indivíduo com infeção pelo VHC de genótipo 1b apresentou falência virológica sob tratamento e um indivíduo com infeção pelo VHC de genótipo 1b apresentou recidiva.
Dutch: Geen enkele patiënt met een HCV-infectie genotype 1b ervoer on-treatment virologisch falen en één patiënt met HCV-infectie genotype 1b kreeg een recidief.
Portuguese: Mecanismo: o aumento da exposição ao dasabuvir é possivelment e devido à inibição do CYP2C8 e o aumento de paritaprevir ocorre possivelment e devido à inibição do OATP1B1 pelo gemfibrozil.
Dutch: Mechanisme: De toename van de blootstelling aan dasabuvir is mogelijk te wijten aan de CYP2C8-remming en de toename van de blootstelling aan paritaprevir is mogelijk te wijten aan OATP1B1-remming door gemfibrozil.
Portuguese: Tacrolimus 2 mg foi administrado isoladamente, 0,5 mg com Viekirax e 2 mg foi administrado com Viekirax + dasabuvir.
Dutch: 0,5 mg werd toegediend met Viekirax en de 2 mg-dosis werd toegediend met Viekirax + dasabuvir.
Portuguese: O atazanavir deve ser administrado ao mesmo tempo que Viekirax com dasabuvir.
Dutch: Atazanavir moet op hetzelfde moment toegediend worden als Viekirax met dasabuvir.
Portuguese: De notar que, darunavir deve ser tomado sem ritonavir, uma vez que Viekirax fornece 100 mg de ritonavir uma vez por dia.
Dutch: Opgemerkt dient te worden dat darunavir zonder ritonavir dient te worden ingenomen, aangezien ritonavir 100 mg eenmaal daags reeds een bestanddeel vormt van Viekirax.
Portuguese: Efavirenz/emt ricitabina/ten ofovir disoproxil fumarato mg uma vez por dia
Dutch: Efavirenz/emtricitabine/tenofo virdisoproxilfumaraat 600/300/200 mg eenmaal daags
Portuguese: De notar que, o atazanavir deve ser tomado sem ritonavir, uma vez que Viekirax fornece 100 mg de ritonavir uma vez por dia.
Dutch: Opgemerkt dient te worden dat atazanavir zonder ritonavir dient te worden ingenomen, aangezien ritonavir 100 mg eenmaal daags reeds een bestanddeel vormt van Viekirax.
Portuguese: Não são expectáveis ajustes de dose para os substratos do CYP2D6 (por exemplo desipramina, metoprolol e dextrometorfano).
Dutch: Van CYP2D6-substraten (bijv. desipramine, metoprolol en dextromethorfan) zijn naar verwachting geen dosisaanpassingen nodig.
Portuguese: Contém as substâncias ativas ombitasvir, paritaprevir e ritonavir.
Dutch: Viekirax bevat de werkzame stoffen ombitasvir, paritaprevir en ritonavir.
Portuguese: Reações adversas a medicamentos identificadas com Viekirax em associação com dasabuvir com ou sem ribavirina
Dutch: Geneesmiddelbijwerkingen die zijn vastgesteld met Viekirax in combinatie met dasabuvir met en zonder ribavirine
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de Viekirax em doentes idosos (ver secção 5.2).
Dutch: Bij oudere patiënten is dosisaanpassing van Viekirax niet noodzakelijk (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Mecanismo: inibição do
Dutch: Mechanisme: De toename van
Portuguese: Após a administração de Viekirax e dasabuvir
Dutch: Na toediening van Viekirax en dasabuvir
Portuguese: Viekirax e dasabuvir + ribavirina
Dutch: Viekirax en dasabuvir + ribavirine
Portuguese: Tabela 18.
Dutch: Tabel 18.
Portuguese: Dois doentes descontinuaram Viekirax e dasabuvir devido a ALT aumentada, incluindo um doente a fazer medicação com etinilestradiol.
Dutch: Twee patiënten zijn met Viekirax en dasabuvir gestopt wegens verhoogde ALAT-waarden.
Portuguese: • Cada comprimido contém 12,5 mg de ombitasvir, 75 mg de paritaprevir e 50 mg de ritonavir.
Dutch: • Elke tablet bevat 12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir en 50 mg ritonavir.
Portuguese: NA A utilização concomitante de Viekirax com dasabuvir está contraindicada (ver secção 4.3).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Viekirax met dasabuvir is gecontraindiceerd (zie rubriek
Portuguese: Não são expectáveis ajustes de dose para outros substratos do CYP2C9 (AINEs (por exemplo ibuprofeno), antidiabéticos (por exemplo glimepirida, glipizida).
Dutch: Bij andere CYP2C9-substraten (NSAID's (bijv. ibuprofen), antidiabetica (bijv. glimepiride, glipizide)) zijn naar verwachting geen dosisaanpassingen nodig.
Portuguese: No genótipo 1a, as substituições M28T/V, Q30E/R, L31V, H58D, Y93C/H/N e M28V + Q30R na NS5A do VHC reduziram a suscetibilidade ao ombitasvir.
Dutch: In genotype 1a verlaagden de substituties M28T/V, Q30E/R, L31V, H58D, Y93C/H/N en M28V + Q30R in HCV NS5A de gevoeligheid voor ombitasvir.
Portuguese: A segurança e eficácia de Viekirax em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Viekirax bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg comprimidos revestidos por película
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Viekirax 12,5 mg / 75 mg / 50 mg filmomhulde tabletten
Portuguese: No genótipo 1a, as substituições F43L, R155K, A156T e D168A/F/H/V/Y na NS3 do VHC reduziram a suscetibilidade ao paritaprevir.
Dutch: Bij genotype 1a verlaagden de substituties F43L, R155K, A156T en D168A/H/V/Y in HCV NS3 de gevoeligheid voor paritaprevir.
Portuguese: Para doentes a receber a coadministração de ribavirina consultar o Resumo das Características do Medicamento da ribavirina.
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig ribavirine gebruiken, dient ook de Samenvatting van de productkenmerken van ribavirine te worden geraadpleegd.
Portuguese: A farmacocinética da associação de ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg e ritonavir 100 mg não foi avaliada em indivíduos com compromisso hepático ligeiro (Child-Pugh A), moderado (Child-Pugh B) e grave (Child-Pugh C).
Dutch: De farmacokinetiek van de combinatie ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg en ritonavir 100 mg werd niet onderzocht bij patiënten met een lichte (Child-Pugh A), matige (Child-Pugh B) en ernstige (ChildPugh C) leverfunctiestoornis.
Portuguese: As alterações observadas para o ombitasvir, paritaprevir e dasabuvir são idênticas às indicadas
Dutch: Aanpassingen voor dasabuvir en ombitasvir, paritaprevir zijn gelijk aan de bovenvermelde aanpassingen voor paracetamol.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 12,5 mg de ombitasvir, 75 mg de paritaprevir e 50 mg de ritonavir.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir en 50 mg ritonavir.
Portuguese: Viekirax está contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (Child-Pugh C) (ver secções 4.3 e 5.2).
Dutch: Viekirax is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh C) (zie rubriek 4.3 en 5.2).
Portuguese: Viekirax e dasabuvir com RBV
Dutch: Viekirax en dasabuvir met RBV
Portuguese: Mecanismo: inibição de OATP1B1 pelo paritaprevir.
Dutch: Mechanisme: OATP1B1remming door paritaprevir.
Portuguese: 60 doentes foram aleatorizados e tratados, e 60/60 (100%) atingiu RVS12.
Dutch: Behandeling: Viekirax en dasabuvir zonder ribavirine gedurende 12 weken 60 patiënten werden gerandomiseerd en behandeld, en 60/60 (100%) bereikten SVR12.
Portuguese: A persistência das substituições de aminoácidos em NS3, NS5A e NS5B associadas à resistência de paritaprevir, ombitasvir e dasabuvir, respetivamente, foi avaliada em indivíduos infetados pelo genótipo 1a, em ensaios clínicos de Fase 2b.
Dutch: De persistentie van met resistentie voor paritaprevir, ombitasvir en dasabuvir gepaard gaande aminozuursubstituties in respectievelijk NS3, NS5A en NS5B, is onderzocht in fase 2b-studies bij met genotype 1a geïnfecteerde patiënten.
Portuguese: Vitamina E succinato de polietilenoglicol Monolaurato de propilenoglicol Monolaurato de sorbitano Sílica coloidal anidra (E551) Fumarato sódico de estearilo
Dutch: Polyethyleenglycolsuccinaat Propyleenglycolmonolauraat Sorbitanmonolauraat Watervrij colloïdaal silicium (E551) Natriumstearylfumaraat
Portuguese: As variantes V36A/M, R155K ou D168V em NS3, resultantes do tratamento com paritaprevir foram observadas em 47 indivíduos.
Dutch: De tijdens de behandeling met paritaprevir ontstane varianten, zijnde V36A/M, R155K of D168V werden waargenomen in NS3 bij 47 patiënten.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose para Viekirax com dasabuvir.
Dutch: Geen dosisaanpassing nodig voor Viekirax met dasabuvir.
Portuguese: No genótipo 1b, as substituições L28T, L31F/V, bem como Y93H individualmente ou em associação com L28M, R30Q, L31F/M/V ou P58S na NS5A do VHC reduziram a suscetibilidade ao ombitasvir.
Dutch: Bij genotype 1b verlaagden L28T- en L31F/Vsubstituties evenals Y93H alleen of in combinatie met L28M, R30Q, L31F/M/V of P58S in HCV NS5A de gevoeligheid voor ombitasvir.
Portuguese: SAPPHIRE-I - genótipo 1, sem exposição anterior ao tratamento, sem cirrose
Dutch: SAPPHIRE-I - genotype 1, nog niet eerder behandeld, zonder cirrose
Portuguese: A CE50 de paritaprevir contra estirpes do genótipo 1a-H77 e 1b-Con1 no ensaio em cultura de células contendo o replicão do VHC foi 1,0 e 0,21 nM, respetivamente.
Dutch: De EC50 van paritaprevir tegen genotype 1a-H77- en 1b-Con1-stammen in HCV-repliconcelkweektests bedroeg respectievelijk 1,0 en 0,21 nM.