FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças, de preferência num armário fechado.
Estonian: Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, soovitatavalt lukustatud kapis.
Portuguese: Cada ciclo de tratamento tem a duração de 28 dias.
Estonian: Ravitsükkel kestab 28 päeva.
Portuguese: aumento da sudorese
Estonian: Kehakaalu langus
Portuguese: Informe o seu médico se sentir algum destes sintomas.
Estonian: Kui te märkate mõnda nendest sümptomitest, rääkige sellest oma arstile.
Portuguese: CCT grau 2
Estonian: CTC 2. aste
Portuguese: Hiperglicémia, aumento de peso
Estonian: Hüperglükeemia, kehakaalu tõus
Portuguese: Os dados relativos ao intervalo de tempo decorrido até ao agravamento do perfil neurológico demonstraram ser favoráveis à TMZ, quando comparada com a procarbazina; esta tendência foi igualmente observada no intervalo de tempo decorrido até ao agravamento do nível de desempenho (redução até um KPS < 70 ou redução de, pelo menos, 30 pontos).
Estonian: Nii neuroloogilise staatuse halvenemist kui ka jõudlusastme vähenemist (KPS < 70 või vähemalt 30punktiline vähenemine) ajas kirjeldavate andmete põhjal olid temosolomiid tulemused võrreldes prokarbasiiniga paremad.
Portuguese: Defeito no campo visual, visão turva, diplopia
Estonian: Nägemisvälja kahjustused, nägemise ähmastumine, diploopia
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se ocorrer qualquer das seguintes situações_ - uma reação alérgica grave (hipersensibilidade) (erupção cutânea que pode dar comichão, sibilos ou outro tipo de dificuldade na respiração), - hemorragia (perda de sangue) não controlada, - ataques (convulsões), - febre, - arrepios, - forte dor de cabeça que não desaparece.
Estonian: Pöörduge otsekohe oma arsti poole, kui teil tekivad järgmised nähud: - raske allergiline reaktsioon (nahalööve, mis võib olla sügelev, hingeldus või muud hingamisraskused),
Portuguese: Estado tipo epilético, distúrbio extrapiramidal, hemiparesia, ataxia, problemas cognitivos, disfasia, alteração na marcha, hiperestesia, hipostesia, distúrbio neurológico (NOS), neuropatia periférica.
Estonian: Epileptiline staatus, ekstrapüramidaalhäired, hemiparees, ataksia, tunnetuse häired, düsfaasia, ebanormaalne kõnnak, hüperesteesia, hüpoesteesia, neuroloogiline häire (NOS), perifeerne neuropaatia
Portuguese: Ocorreram trombocitopenia e neutropenia de Graus 3 ou 4 em 19 % e 17 %, respetivamente, dos doentes tratados por glioma maligno.
Estonian: Pahaloomulise glioomi tõttu ravi saanud patsientidel esines 3. või 4. astme trombotsütopeeniat ja neutropeeniat vastavalt 19% ja 17% juhtudest.
Portuguese: Cada cápsula contém 102,2 mg de lactose anidra.
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab 102,2 mg veevaba laktoosi.
Portuguese: Cada cápsula contém 182,5 mg de lactose anidra.
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab 182,5 mg veevaba laktoosi.
Portuguese: Temozolomida 5 mg
Estonian: Temozolomide 5 mg
Portuguese: Eritema, pigmentação anormal, aumento da sudorese
Estonian: Erüteem, pigmentatsioonihäired, suurenenud higistamine
Portuguese: As náuseas e os vómitos estão muito frequentemente associados à TMZ.
Estonian: Väga sageli kaasuvad TMZ-raviga iiveldus ja oksendamine.
Portuguese: em monoterapia n=224
Estonian: n=224
Portuguese: Devem ser realizados testes básicos de função hepática antes de iniciar o tratamento.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb teha analüüsid ravieelse maksafunktsiooni hindamiseks.
Portuguese: 10 e < 100 x 109/l
Estonian: ≥ 10 ja < 100 x 109/l
Portuguese: CCT grau 3
Estonian: CTC 3. aste
Portuguese: Cada cápsula contém 14,6 mg de lactose anidra.
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab 14,6 mg veevaba laktoosi
Portuguese: Temozolamida Accord 250 mg cápsulas: Cada cápsula contém 250 mg de temozolomida.
Estonian: Temozolomide Accord 250 mg kõvakapslid: üks kapsel sisaldab 250 mg temosolomiidi.
Portuguese: Hemiplegia, ataxia, dificuldade de coordenação, dificuldades na marcha, hiperestesia, distúrbios sensoriais.
Estonian: Hemipleegia, ataksia, koordinatsioonihäired, ebanormaalne kõnnak, hüperesteesia, tundlikkuse häired
Portuguese: TMZ oral foi estudado em doentes pediátricos (3-18 anos de idade) com glioma recorrente do tronco cerebral ou astrocitoma de grau alto recorrente, num regime de administração diário durante 5 dias, a cada 28 dias.
Estonian: Suukaudset TMZ-i on uuritud ajutüve taastuva glioomiga või taastuva kõrgema astme astrotsütoomiga (3-...18-aastastel) lapspatsientidel annustamisrežiimiga, kus ravimit manustati viiel järjestikusel päeval iga 28 päeva järel.
Portuguese: Tomará as cápsulas uma vez ao dia durante os primeiros cinco dias ("dias de toma") seguidos de 23 dias sem Temozolomida, o que no total perfaz os 28 dias do ciclo de tratamento.
Estonian: Te võtate kapsleid üks kord ööpäevas 5 päeva jooksul („annustamispäevad"), millele järgneb 23 päeva ilma temosolomiidita.
Portuguese: Rótulo do frasco
Estonian: Kotikese etikett
Portuguese: Temozolomida 180 mg
Estonian: Temozolomide 180 mg
Portuguese: Irá tomar a sua nova dose de Temozolomida cápsulas a 150 mg/m2 uma vez por dia durante os primeiros cinco dias ("dias de toma") de cada ciclo, seguidos de 23 dias sem Temozolomida; isto totaliza um ciclo de tratamento de 28 dias.
Estonian: Te võtate uue annuse temosolomiidi kapsleid iga tsükli alguses esimesed 5 päeva („annustamispäevad") 150 mg/m², misjärel olete 23 päeva ilma temosolomiidita.
Portuguese: Temozolomida 140 mg
Estonian: Temozolomide 140 mg
Portuguese: Temozolamida Accord 5 mg cápsulas: Cada cápsula contém 5 mg de temozolomida.
Estonian: Temozolomide Accord 5 mg kõvakapslid: üks kapsel sisaldab 5 mg temosolomiidi.
Portuguese: Temozolamida Accord 20 mg cápsulas: Cada cápsula contém 20 mg de temozolomida.
Estonian: Temozolomide Accord 20 mg kõvakapslid: üks kapsel sisaldab 20 mg temosolomiidi.
Portuguese: A taxa de resposta, baseada na avaliação do revisor central, foi de 35 % (13 RC e 42 RP) na população com intenção de tratar (ITT) n=162.
Estonian: Ravikavatsusliku populatsiooni analüüsil (ITT n = 162) oli ravivastus tsentraalse retsensendi hinnangul 35% (13 täieliku ja 43 osalise vastusega).
Portuguese: Temozolomida 250 mg
Estonian: Temozolomide 250 mg
Portuguese: CCT grau 3 ou 4 a: tratamento concomitante de TMZ pode ser continuado quando todas as seguintes condições forem cumpridas: contagem absoluta de neutrofilos 1,5 x 109/l ; contagem de trombocitos 100 x 109/l; CCT toxicidade não hematológica ≤ Grau 1 (exceto para alopécia, náuseas e vómitos).
Estonian: CTC 3. või 4. aste a : samaaegset ravi TMZ-ga tohib jätkata kui kõik järgmised tingimused on täidetud: neutrofiilide koguarv ≥ 1,5 x 109/l; trombotsüütide arv ≥ 100 x 109/l; CTC mittehematoloogiline toksilisus ≤ 1. aste (v.a alopeetsia, iivelduse ja oksendamise jaoks).
Portuguese: Temozolamida Accord 140 mg cápsulas: Cada cápsula contém 140 mg de temozolomida.
Estonian: Temozolomide Accord 140 mg kõvakapslid: üks kapsel sisaldab 140 mg temosolomiidi.
Portuguese: Afeções do metabolismo e da nutrição Muito Frequentes
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Väga sage
Portuguese: Temozolomida 20 mg
Estonian: Temozolomide 20 mg
Portuguese: Foi notificada lesão hepática, incluindo insuficiência hepática fatal em doentes tratados com TMZ (ver secção 4.8).
Estonian: TMZ ravi saanud patsientidel on teatatud maksakahjustustest, sh surmaga lõppenud maksapuudulikkusest (vt lõik 4.8).
Portuguese: Temozolamida Accord 180 mg cápsulas: Cada cápsula contém 180 mg de temozolomida .
Estonian: Temozolomide Accord 180 mg kõvakapslid: üks kapsel sisaldab 180 mg temosolomiidi.
Portuguese: Acuidade visual reduzida,
Estonian: Hemianoopia, nägemisteravuse Nägemisteravuse langus,
Portuguese: Foram comunicados de forma pouco frequente casos de diabetes insípida.
Estonian: Temosolomiidi võtmisel on täheldatud väga harvadel juhtudel kopsu kõrvaltoimete juhtusid.
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Muito raros:
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga harv:
Portuguese: se se sentir doente ou tiver vómitos, os quais são efeitos secundários muito comuns do
Estonian: - kui teil esineb iiveldust või oksendamist , mis on temosolomiidi väga sageli esinevateks kõrvaltoimeteks (vt lõik 4).
Portuguese: Neutropenia febrile, trombocitopenia, anemia, leucopenia
Estonian: Febriilne neutropeenia, trombotsütopeenia, aneemia, leukopeenia
Portuguese: Temozolomida Accord deverá ser administrada em jejum.
Estonian: Temozolomide Accord't tuleb võtta tühja kõhuga.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se ocorrer algum destes sintomas.
Estonian: Teavitage sellest otsekohe oma raviarsti.
Portuguese: Hemianopia, redução da acuidade visual, distúrbios visuais, defeitos no campo visual, dores oculares
Estonian: Hemianoopia, nägemisteravuse langus, nägemishäired,
Portuguese: Esfoliação da pele, reações de fotossensibilidade, pigmentação anormal
Estonian: Naha eksfoliatsioon, valgustundlikkusreaktsioon, pigmentatsioonihäired
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Muito raros:
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Väga harv:
Portuguese: Ansiedade, depressão, instabilidade emocional, insónia
Estonian: Ärevus, depressioon, emotsionaalne labiilsus, unetus
Portuguese: Convulsões, perda de consciência, sonolência, apatia, problemas de equilíbrio, tonturas, confusão, falha de memória, dificuldade de concentração, neuropatia, parestesia, alteração da fala, tremores
Estonian: Krambid, teadvuse hägunemine, unisus, afaasia, tasakaaluhäired, pearinglus, segasus, mäluhäired, kontsentreerumisraskused, neuropaatia, paresteesia, kõnehäire, treemor
Portuguese: amenorreia, vaginite, dor mamária
Estonian: menorraagia, amenorröa, vaginiit, valu rindades
Portuguese: Tabela 2: Níveis de doses de TMZ para o tratamento em monoterapia
Estonian: TMZ annuse tasemed monoteraapias
Portuguese: Doenças da pele e tecidos subcutâneos Muito Frequentes
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga sage
Portuguese: Temozolomida 100 mg
Estonian: Temozolomide 100 mg
Portuguese: de memória, dificuldade de concentração, neuropatia, parestesia, alteração da fala, tremores dificuldade de concentração, disfasia, distúrbio neurológico (NOS), neuropata, neuropatia periférica, parestesia, distrúbios ao falar, tremores.
Estonian: Hemiparees, afaasia, tasakaaluhäired, unisus, segasus, pearinglus, mäluhäired, keskendumisraskused, düsfaasia, neuroloogilised häired (NOS), neuropaatia, perifeerne neuropaatia, paresteesia, kõnehäired, treemor
Portuguese: Sonolência, tonturas, sensação de formigueiro, diarreia, dores de estômago, indigestão, erupção cutânea, comichão, perda de cabelo, perda de peso, febre, fraqueza, calafrios, mal-estar, dor, alterações do paladar, dificuldade em respirar.
Estonian: segasus, unustamine, keskendumisraskused, kihelustunne, raskused kõnelemisel või kõne mõistmisel, rabandus - häiritud või ähmane nägemine, topeltnägemine - kuulmise kaotus, helin kõrvus - hingeldamine, köha - katt või haavandid suus, kõhulahtisus, kõhuvalu, kõrvetised, neelamisraskused, suukuivus - sage urineerimine, raskused uriini kinnipidamisel - nahaärritus või punasus, nahakuivus, sügelemine - lihasnõrkus, liigesvalu, lihasvalud ja valud - vere suhkrusisalduse suurenemine, kehakaalu langus - infektsioonid, haavainfektsioonid, kurgu karedus, suu seeninfektsioonid, külmavillid - veritsus, vedelikupeetus, jalgade turse, veretrombid - allergilised reaktsioonid, palavik, kiirituskahjustus, näo turse, valu, maitsetundlikkuse muutused - ängistus, depressioon, emotsionaalsed häired, võimetus uinuda või magada.
Portuguese: Doentes com insuficiência renal ou hepática
Estonian: Maksa- või neerukahjustusega patsiendid
Portuguese: Hemorragia, edema, edema nas pernas
Estonian: Hemorraagia, tursed, jalgade tursed
Portuguese: Pneumonia, infeções do sistema respiratório superior, congestão nasal
Estonian: Pneumoonia, ülemiste hingamisteede infektsioon, ninakinnisus
Portuguese: Muito Frequentes
Estonian: Väga harv
Portuguese: Pode existir uma maior ocorrência de PCP quando a TMZ é administrada durante um regime posológico mais prolongado.
Estonian: Kui TMZ manustatakse pikemaajalise raviskeemi alusel võib PCP esinemissagedus olla suurem.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Estonian: Aeg-ajalt (võib tekkida kuni ühel inimesel 100-st): - muutused vererakkudes.
Portuguese: O Temozolomida Accord deve ser tomado sem alimentos.
Estonian: Temozolomide Accordi tuleb võtta ilma toiduta.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de cápsulas (5 mg; 20 mg; 100 mg; 140 mg; 180 mg; 250 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse kapslitena (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg ja 250 mg).
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Temozolomida Accord em 27 de maio de 2015.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti 27. mail 2015 Temozolomide Accordiks.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Temozolomida Accord pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Temozolomide Accordi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Consequentemente, as células cancerígenas não se conseguem dividir, o que retarda a progressão dos tumores.
Estonian: Selle tulemusena ei saa vähirakud paljuneda ning see aeglustab kasvaja kasvu.
Portuguese: A dose de Temozolomida Accord depende da área de superfície corporal (calculada a partir da altura e do peso do doente) e varia entre 75 e 200 mg por metro quadrado, uma vez ao dia.
Estonian: Temozolomide Accordi annus oleneb kehapindalast (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kehamassi järgi) ning on 75-200 mg/m2 ööpäevas.
Portuguese: • adultos e crianças a partir dos três anos de idade com glioma maligno, nomeadamente glioblastoma multiforme ou astrocitoma anaplásico, nos quais se observe recorrência ou progressão do tumor após um tratamento padrão.
Estonian: • täiskasvanud ja vähemalt 3-aastased lapsed, kellel on pahaloomuline glioom, näiteks multiformne glioblastoom või anaplastiline astrotsütoom, kui kasvaja on standardravi järel taastunud või progresseerunud.
Portuguese: O MTIC liga-se ao ADN das células na fase de reprodução, impedindo a divisão celular.
Estonian: MTIC seondub rakkude paljunemise ajal nende DNAga, mis peatab rakkude pooldumise.
Portuguese: O Temozolomida Accord é utilizado no tratamento de gliomas malignos (tumores cerebrais) nos seguintes grupos de doentes:
Estonian: Temozolomide Accordi kasutatakse pahaloomulise glioomi (teatud ajukasvaja) ravimiseks järgmistel patsiendirühmadel:
Portuguese: 1 Anteriormente denominado Temozolomida Hospira.
Estonian: 1 Varasem nimetus Temozolomide Hospira.
Portuguese: Em 15 de março de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Temozolomida Hospira.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Temozolomide Hospira müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. märtsil 2010.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Temozolomida Accord, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Temozolomide Accordiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Temozolomida Accord.
Estonian: Komitee soovitas anda Temozolomide Accordi müügiloa.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Temozolomida Accord.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Portuguese: A dose e o número de doses dependem do tipo de tumor a ser tratado, de o doente ter ou não sido tratado anteriormente, de o Temozolomida Accord ser utilizado em monoterapia ou com outros tratamentos, bem como da resposta do doente ao tratamento.
Estonian: Annus ja annuste arv sõltuvad ravitava kasvaja liigist, varasemast ravist, sellest, kas Temozolomide Accordi kasutatakse ainsa raviviisina või koos teistega, ja patsiendi ravivastusest.
Portuguese: Uma vez que o Temozolomida Accord é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Estonian: Et Temozolomide Accord on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Portuguese: Outras informações sobre o Temozolomida Accord
Estonian: Muu teave Temozolomide Accordi kohta
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Temozolomida Accord.
Estonian: See on ravimi Temozolomide Accord Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Temodal, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Temodali korral, ületab Temozolomide Accordi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Portuguese: Uma vez que o Temozolomida Accord é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Temodal.
Estonian: Et Temozolomide Accord on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Temozolomide Accordi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Temodal.
Portuguese: Temozolomida Accord temozolomida
Estonian: Temozolomide Accord temosolomiid
Portuguese: A substância ativa do Temozolomida Accord, a temozolomida, pertence a um grupo de medicamentos contra o cancro denominados agentes alquilantes.
Estonian: Temozolomide Accordi toimeaine temosolomiid kuulub alküleerivateks aineteks nimetatavate vähiravimite rühma.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Temozolomida Accord demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Temodal.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Temozolomide Accordi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Temodal.
Portuguese: O Temozolomida Accord é um medicamento contra o cancro que contém a substância ativa temozolomida.
Estonian: Temozolomide Accord on ravim, mis sisaldab toimeainena temosolomiidi.
Portuguese: O tratamento com o Temozolomida Accord deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento de tumores cerebrais.
Estonian: Ravi Temozolomide Accordiga tohib määrata üksnes ajukasvajate ravis kogenud arst.
Portuguese: Os doentes podem precisar de tomar medicamentos para prevenir a ocorrência de vómitos antes da administração do Temozolomida Accord.
Estonian: Enne Temozolomide Accordi võtmist võib olla vaja võtta oksendamist ennetavaid ravimeid.
Portuguese: • adultos com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado (um tipo de tumor cerebral agressivo).
Estonian: • täiskasvanud, kellel on äsja diagnoositud multiformne glioblastoom (agressiivse kuluga teatud ajukasvaja liik); Temozolomide Accordi kasutatakse esialgu koos kiiritusraviga ning seejärel ainsa raviviisina;
Portuguese: O que é o Temozolomida Accord?
Estonian: Mis on Temozolomide Accord?
Portuguese: Por que foi aprovado o Temozolomida Accord?
Estonian: Miks Temozolomide Accord heaks kiideti?
Portuguese: O Temozolomida Accord é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Temodal.
Estonian: See tähendab, et Temozolomide Accord on sarnane võrdlusravimiga Temodal, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Temozolomida Accord?
Estonian: Milles seisneb Temozolomide Accordi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Portuguese: O Temozolomida Accord é utilizado em monoterapia nestes doentes.
Estonian: Nendel patsientidel kasutatakse Temozolomide Accordi ainsa raviviisina.
Portuguese: Para que é utilizado o Temozolomida Accord?
Estonian: Milleks Temozolomide Accordi kasutatakse?
Portuguese: Como funciona o Temozolomida Accord?
Estonian: Kuidas Temozolomide Accord toimib?
Portuguese: Como foi estudado o Temozolomida Accord?
Estonian: Kuidas Temozolomide Accordi uuriti?
Portuguese: Número do procedimento EMA
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus (Väljamõeldud) nimetus
Portuguese: Doentes idosos (> 70 anos de idade)
Estonian: Eakad patsiendid (> 70-aastased)
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de Março de 2010 Data da última renovação: 19 de Novembro de 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. märts 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. novembrist 2014
Portuguese: SL-1526 Ljubljana Eslovénia
Estonian: SL-1526 Ljubljana Sloveenia
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{ MM/AAAA }>.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <{KK/AAAA}> .
Portuguese: Não a engula.
Estonian: Ärge neelake seda alla.
Portuguese: Deve assegurar-se de que compreende na totalidade e se recorda do seguinte: quantas cápsulas de cada dosagem necessita de tomar em cada dia de toma.
Estonian: Te peate täielikult mõistma ja meeles pidama järgmist: kui palju kapsleid te peate võtma igal annustamise päeval.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes efeitos não se manifestem em todas as pessoas.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Portuguese: Uma vez terminada a terapêutica por radiação, irá interromper o tratamento durante 4 semanas.
Estonian: Kui kiiritusravi on lõppenud, katkestate teie ravi 4 nädalaks.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, é necessária avaliação hematológica.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav teha hematoloogiline kontroll.
Portuguese: Foram notificados pouco frequentemente casos de sépsis (quando as bactérias e as suas toxinas circulam no sangue e começam a danificar os órgãos).
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud sepsise (kui bakterid ja nende toksiinid ringlevad veres ja hakkavad elundeid kahjustama) juhtudest.
Portuguese: Estas células sanguíneas são importantes para combater infeções e para uma adequada coagulação do sangue.
Estonian: Need vererakud on olulised infektsioonidega võitlemises ja korrektses vere hüübimises.
Portuguese: A cor da cápsula difere para cada dosagem (ver tabela abaixo).
Estonian: Kapsli kaane värvus on igal tugevusel erinev (vt alltoodud tabel).
Portuguese: No entanto, os doentes idosos (> 70 anos de idade) parecem correr um risco mais elevado de neutropenia e trombocitopenia (ver secção 4.4).
Estonian: Samas tundub, et eakatel patsientidel (> 70-aastased) on suurenenud neutropeenia ja trombotsütopeenia tekkeoht (vt lõik 4.4).
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRICÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Estonian: LISA II A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Portuguese: Se a dose não tiver sido aumentada no Ciclo 2, não deverá sê-lo nos ciclos subsequentes.
Estonian: Kui teise tsükli annust ei suurendatud, siis ei tohi seda teha järgmiste tsüklite käigus.
Portuguese: Neste caso, não conduza nem utilize ferramentas, máquinas ou bicicletas até perceber como este medicamento o afeta (ver secção 4).
Estonian: Sellisel juhul ärge juhtige autot ja hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest või jalgrattasõidust kuni olete näinud, kuidas see ravim teid mõjutab (vt lõik 4).
Portuguese: reação adversa a fármacos com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)
Estonian: Teadmata ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS)