FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 22 de agosto de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Sprimeo.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Sprimeo, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 22. avgusta 2007.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (150 mg e 300 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (150 in 300 mg).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Sprimeo pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sprimeo je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Sprimeo.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sprimeo.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Sprimeo durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Sprimeo izkazalo med študijami?
Portuguese: O Sprimeo foi estudado em 14 estudos principais que incluíram mais de 10 000 doentes com hipertensão essencial.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo so raziskali v 14 glavnih študijah, v katere je bilo vključenih več kot 10 000 bolnikov z esencialno hipertenzijo.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Sprimeo, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Sprimeo preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: A dose recomendada de Sprimeo é de 150 mg uma vez ao dia.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Sprimeo je 150 mg enkrat dnevno.
Portuguese: O Sprimeo é utilizado no tratamento da hipertensão essencial (tensão arterial alta) em adultos.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Sprimeo são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Sprimeo večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Sprimeo?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Sprimeo?
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Sprimeo.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Sprimeo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: Quando os resultados dos cinco estudos que compararam o Sprimeo tomado isoladamente com um placebo foram observados em conjunto, os doentes com idades inferiores a 65 anos apresentaram uma redução média na tensão arterial diastólica de 9,0 mmHg após oito semanas de tratamento com 150 mg de Sprimeo, a partir de valores iniciais médios de 99,4 mmHg no início do estudo.
Slovenian: Ko so primerjali rezultate vseh petih študij, v katerih so zdravilo Sprimeo kot samostojno zdravilo primerjali s placebom, se je pri bolnikih, mlajših od 65 let, po osmih tednih jemanja 150 mg zdravila Sprimeo povprečni diastolični tlak, ki je na začetku znašal 99,4 mmHg, v povprečju znižal za 9,0 mmHg.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Sprimeo (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são tonturas, diarreia, artralgia (dores nas articulações) e hipercaliemia (níveis elevados de potássio no sangue).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Sprimeo (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so omotica, driska, artralgija (bolečine v sklepih) in hiperkaliemija (visoke ravni kalija v krvi).
Portuguese: O Sprimeo reduziu igualmente a tensão arterial em doentes com diabetes e em doentes com excesso de peso.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo je krvni tlak znižalo tudi pri bolnikih s sladkorno boleznijo in tistih s prekomerno težo.
Portuguese: O CHMP observou que o Sprimeo é eficaz na redução da tensão arterial quando utilizado isoladamente ou em associação.
Slovenian: CHMP je ugotovil, da je zdravilo Sprimeo učinkovito pri zniževanju krvnega tlaka, kadar se uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugim zdravilom.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Sprimeo, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Sprimeo, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Por que foi aprovado o Sprimeo?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sprimeo odobreno?
Portuguese: Em cinco dos estudos, os efeitos do Sprimeo tomado isoladamente foram comparados com os de um placebo (tratamento simulado).
Slovenian: V petih študijah so učinke jemanja zdravila Sprimeo, uporabljenega kot samostojno zdravilo, primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Portuguese: O Sprimeo é contraindicado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao aliscireno ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovenian: Zdravila Sprimeo ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) aliskiren ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Portuguese: O uso do Sprimeo é contraindicado em associação com a ciclosporina, o itraconazol e outros medicamentos conhecidos como "inibidores potentes da glicoproteína-P" (tal como a quinidina).
Slovenian: Sprimeo se prav tako ne sme jemati skupaj s ciklosporinom, itrakonazolom ali drugimi zdravili, znanimi kot „močni zaviralci P-glikoproteina" (kot je kinidin).
Portuguese: Os estudos com o Sprimeo tomado em associação com outros medicamentos demonstraram decréscimos adicionais na tensão arterial em comparação com os produzidos pelos mesmos medicamentos quando tomados isoladamente.
Slovenian: Študije z zdravilom Sprimeo v kombinaciji z drugimi zdravili so pokazale dodatno znižanje krvnega tlaka v primerjavi z znižanjem, ki so ga ta zdravila dosegla samostojno.
Portuguese: No entanto, em fevereiro de 2012, na sequência da revisão de um estudo designado ALTITUDE, o CHMP recomendou que o Sprimeo não deve ser utilizado em associação com um inibidor da ECA ou um BRA em doentes com diabetes e insuficiência renal moderada a grave devido a um risco acrescido de ocorrência de problemas cardiovasculares e renais.
Slovenian: Vendar pa je februarja 2012, po pregledu študije ALTITUDE, CHMP priporočil, naj se zdravilo Sprimeo ne uporablja skupaj z zaviralcem angiotenzinske konvertaze ali zaviralcem angiotenzinskih receptorjev pri bolnikih s sladkorno boleznijo oziroma zmerno ali hudo okvaro ledvic zaradi povišanega tveganja za srčnožilne težave in težave z ledvicami.
Portuguese: A substância ativa do Sprimeo, o aliscireno, é um inibidor da renina.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Sprimeo, aliskiren, spada med zaviralce renina.
Portuguese: O Sprimeo tomado isoladamente ou em associação com outros medicamentos foi também comparado com outros medicamentos para a hipertensão.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo so kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z drugimi zdravili primerjali tudi z drugimi zdravili za zdravljenje hipertenzije.
Portuguese: O Sprimeo tomado isoladamente foi mais eficaz do que o placebo e tão eficaz como os tratamentos comparadores na redução da tensão arterial.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo kot samostojno zdravilo je bilo pri zdravljenju visokega krvnega tlaka učinkovitejše od placeba in enako učinkovito kot zdravljenje s primerljivimi zdravili.
Portuguese: O Sprimeo deve ser tomado com uma refeição ligeira, de preferência todos os dias à mesma hora.
Slovenian: Vzeti ga je treba z lahkim obrokom, najbolje vsak dan ob istem času, vendar pa se zdravilo Sprimeo ne sme vzeti skupaj s sokom grenivke.
Portuguese: O Sprimeo é um medicamento que contém a substância ativa aliscireno.
Slovenian: Sprimeo je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino aliskiren.
Portuguese: É também contraindicado em doentes que tenham tido angioedema (inchaço sob a pele) aquando de administrações anteriores de aliscireno, angioedema hereditário ou angioedema sem causa específica, ou em mulheres que tenham ultrapassado o terceiro mês de gravidez.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, pri katerih se je zaradi jemanja aliskirena pojavil angioedem (podkožno otekanje), pri bolnikih z dednim angioedemom ali angioedemom brez jasnega vzroka ter pri ženskah, ki so noseče več kot tri mesece.
Portuguese: Como foi estudado o Sprimeo?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Sprimeo raziskano?
Portuguese: Os estudos de associações de medicamentos investigaram o Sprimeo utilizado em associação com um inibidor da ECA (ramipril), um BRA (valsartan), um bloqueador beta (atenolol), um bloqueador dos canais de cálcio (amlodipina) e um diurético (hidroclorotiazida).
Slovenian: V študijah kombinacij zdravil so zdravilo Sprimeo proučevali v kombinaciji z zaviralcem angiotenzinske konvertaze (ramiprilom), zaviralcem angiotenzinskih receptorjev (valsartanom), zaviralcem receptorjev beta (atenololom), zaviralcem kalcijevih kanalčkov (amlodipinom) in diuretikom (hidroklorotiazidom).
Portuguese: O Sprimeo pode ser tomado isoladamente ou em associação com outros medicamentos para a hipertensão, exceto com "inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA)" ou com "bloqueadores do recetor da angiotensina (BRA)" em doentes com diabetes ou com insuficiência renal moderada a grave.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo se lahko jemlje samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje hipertenzije z izjemo „zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE)" ali „zaviralcev angiotenzinskih receptorjev (ARB)" pri bolnikih s sladkorno boleznijo oziroma zmerno ali hudo okvaro ledvic.
Portuguese: Como se utiliza o Sprimeo?
Slovenian: Kako se zdravilo Sprimeo uporablja?
Portuguese: Como funciona o Sprimeo?
Slovenian: Kako zdravilo Sprimeo deluje?
Portuguese: As reduções mais significativas foram observadas em doentes com idades superiores a 65 anos e nos que tomaram doses superiores de Sprimeo.
Slovenian: Pri bolnikih, starih 65 let ali več, in tistih, ki so jemali večje odmerke zdravila Sprimeo, so opazili večje znižanje tlaka.
Portuguese: A dose do Sprimeo pode ser aumentada até aos 300 mg uma vez por dia em doentes cuja tensão arterial não esteja adequadamente controlada.
Slovenian: Pri bolnikih, katerih krvni tlak ni ustrezno uravnan, se lahko odmerek zdravila Sprimeo poveča na 300 mg enkrat na dan.
Portuguese: Para que é utilizado o Sprimeo?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Sprimeo uporablja?
Portuguese: O que é o Sprimeo?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sprimeo?
Portuguese: Ao bloquear a produção de angiotensina I, os níveis de angiotensina I e angiotensina II reduzem-se. Tal provoca a vasodilatação (alargamento dos vasos sanguíneos), o que reduz a tensão arterial.
Slovenian: Zdravilna učinkovina z zaviranjem tvorjenja angiotenzina I zniža raven angiotenzina I in angiotenzina II.
Portuguese: A segurança de Sprimeo HCT foi avaliada em 9 ensaios clínicos com mais de 3.900 doentes, incluindo mais de 700 tratados durante mais de 6 meses, e 190 durante mais de 1 ano.
Slovenian: Varnost zdravila Sprimeo HCT so ocenjevali v 9 kliničnih preskušanjih z več kot 3.900 bolniki, med katerimi je bilo več kot 700 bolnikov zdravljenih več kot 6 mesecev, 190 pa več kot 1 leto.
Portuguese: A hidroclorotiazida tem sido extensivamente prescrita há muitos anos, frequentemente em doses superiores às incluídas em Sprimeo HCT.
Slovenian: Hidroklortiazid intenzivno predpisujejo že mnogo let, pogosto v precej višjih odmerkih, kot je prisoten v zdravilu Sprimeo HCT.
Portuguese: O QUE É SPRIMEO HCT E PARA QUE É UTILIZADO
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO SPRIMEO HCT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Portuguese: Sprimeo HCT pode ter-lhe sido prescrito por o seu anterior tratamento não estar a baixar a tensão arterial suficientemente.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT so vam morda predpisali zato, ker vaše predhodno zdravljenje ni dovolj znižalo krvnega tlaka.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de Sprimeo HCT em crianças e adolescentes até 18 anos.
Slovenian: Uporaba zdravila Sprimeo HCT pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti ni priporočena.
Portuguese: - se estiver a ser tratado com alguma das seguintes classes de medicamentos utilizados para tratar a tensão arterial:
Slovenian: - če jemljete zdravilo iz katere od naslednjih skupin zdravil za zdravljenje visokega krvnega tlaka:
Portuguese: Estes podem ser sintomas do aumento da pressão nos seus olhos e podem ocorrer horas a semanas após ter tomado Sprimeo HCT.
Slovenian: To sta lahko simptoma povečanega tlaka v očesu in se lahko pojavita v nekaj urah do nekaj tednih jemanja zdravila Sprimeo HCT.
Portuguese: O seu médico normalmente irá aconselhá-la a interromper Sprimeo HCT antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Sprimeo HCT.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da prenehate z jemanjem zdravila Sprimeo HCT še preden zanosite oziroma takoj, ko ugotovite, da ste noseči in vam bo svetoval jemanje drugega zdravila namesto zdravila Sprimeo HCT.
Portuguese: Não foram efectuados estudos clínicos com esta associação, portanto Sprimeo HCT não deve ser utilizado durante o primeiro trimestre de gravidez ou em mulheres que planeiem engravidar e é contra-indicado durante o segundo e terceiro trimestres (ver secção 4.3).
Slovenian: S to kombinacijo niso opravili posebnih kliničnih študij, zato zdravila Sprimeo HCT ne smete uporabljati v prvem trimesečju nosečnosti oziroma pri ženskah, ki načrtujejo nosečnost, poleg tega je kontraindiciran v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: Não é provável que Sprimeo HCT afecte a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovenian: Ni verjetno, da bi zdravilo Sprimeo HCT vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Portuguese: Pode ter de parar de tomar Sprimeo HCT.
Slovenian: Morda boste morali prenehati z jemanjem zdravila Sprimeo HCT.
Portuguese: Se ocorrer angioedema, a terapêutica com Sprimeo HCT dever ser imediatamente interrompida e deve ser iniciada terapêutica adequada e monitorização até à resolução total e permanente dos sinais e dos sintomas.
Slovenian: Če pride do angioedema, je treba zdravljenje z zdravilom Sprimeo HCT takoj prekiniti in poskrbeti za ustrezno zdravljenje in spremljanje bolnika, dokler znaki in simptomi niso v celoti in trajno odpravljeni.
Portuguese: Sprimeo HCT é utilizado para tratar a tensão arterial elevada.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je namenjeno zdravljenju visokega krvnega tlaka.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Sprimeo HCT Sprimeo HCT contém lactose (açúcar do leite).
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Sprimeo HCT Zdravilo Sprimeo HCT vsebuje laktozo (mlečni sladkor).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Sprimeo HCT Caso se esqueça de tomar uma dose deste medicamento, tome-a assim que se lembrar e depois tome a dose seguinte à hora habitual.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek tega zdravila, ga vzemite takoj, ko se spomnite nanj in nato vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Portuguese: A dose inicial habitual de Sprimeo HCT é de um comprimido por dia.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Sprimeo HCT je ena tableta na dan.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Sprimeo HCT pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Sprimeo HCT neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Portuguese: Não tome Sprimeo HCT - se tem alergia (hipersensibilidade) ao aliscireno ou à hidroclorotiazida, a medicamentos derivados das sulfonamidas (medicamentos para tratar infecções pulmonares ou urinárias) ou a qualquer outro componente de Sprimeo HCT.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Sprimeo HCT - če ste alergični (preobčutljivi) na aliskiren ali hidroklorotiazid, na sulfonamidna zdravila (zdravila za zdravljenje okužb prsnega koša ali sečil) ali na katerokoli sestavino zdravila Sprimeo HCT.
Portuguese: Aliscireno/hidroclorotiazida Mais de 3.900 doentes hipertensos receberam Sprimeo HCT uma vez por dia em ensaios clínicos.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je več kot 3.900 hipertenzivnih bolnikov prejemalo zdravilo Sprimeo HCT enkrat dnevno.
Portuguese: Sprimeo HCT comprimidos contém duas substâncias activas, denominadas aliscireno e hidroclorotiazida.
Slovenian: Tablete Sprimeo HCT vsebujejo dve zdravilni učinkovini, imenovani aliskiren in hidroklorotiazid.
Portuguese: Não há evidência de que o Sprimeo HCT possa reduzir ou evitar a hiponatremia provocada por diuréticos.
Slovenian: Ni dokazov, da bi zdravilo Sprimeo HCT zmanjševalo ali preprečevalo hiponatriemijo, ki jo sicer povzročajo diuretiki.
Portuguese: Se a pressão arterial permanecer não controlada após 2-4 semanas de tratamento, a dose pode ser titulada até ao máximo de Sprimeo HCT 300 mg/25 mg por dia.
Slovenian: Če po 2-4 tednih zdravljenja krvni tlak še vedno ni urejen, je odmerek mogoče zvišati do največ 300 mg/25 mg zdravila Sprimeo HCT dnevno.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, a incidência de diarreia em doentes tratados com Sprimeo HCT foi de 1,3% comparativamente com 1,4% dos doentes tratados com aliscireno ou 1,9% com hidroclorotiazida.
Slovenian: V kontroliranih preskušanjih je bila incidenca driske pri uporabi zdravila Sprimeo HCT 1,3 % v primerjavi z 1,4 % pri uporabi samo aliskirena oziroma z 1,9 % pri uporabi samo hidroklorotiazida.
Portuguese: Sprimeo HCT contém lactose.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT vsebuje laktozo.
Portuguese: Se alguma destas situações de aplica a si, não tome Sprimeo HCT e consulte o seu médico.
Slovenian: Če kaj od navedenega velja za vas, ne jemljite zdravila Sprimeo HCT in se posvetujte s svojim zdravnikom.
Portuguese: Geral Em caso de diarreia grave e persistente, deve interromper-se a terapêutica com Sprimeo HCT.
Slovenian: Splošno V primeru hude ali persistentne driske je treba zdravljenje z zdravilom Sprimeo HCT prekiniti.
Portuguese: Sprimeo HCT combina duas substâncias antihipertensoras para controlo da pressão arterial em doentes com hipertensão essencial: aliscireno pertence à classe dos inibidores directos da renina e a hidroclorotiazida à classe dos diuréticos tiazídicos.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT združuje dve antihipertenzivni sestavini za uravnavanje krvnega tlaka pri bolnikih z esencialno hipertenzijo: aliskiren sodi v skupino neposrednih zaviralcev renina, hidroklorotiazid pa v skupino tiazidnih diuretikov.
Portuguese: Sprimeo HCT não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, devido à ausência de dados de segurança e eficácia (ver secção 5.2).
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Sprimeo HCT pri otrocih in mladostnikih pod 18 let ni priporočljiva (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: Sprimeo HCT é contra-indicado em doentes com hipercalcemia e deve apenas ser utilizado após correcção de alguma hipercalcemia pré-existente.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je kontraindicirano pri bolnikih s hiperkalciemijo in ga je mogoče uporabljati šele po korekciji morebitne že prisotne hiperkalciemije.
Portuguese: Sprimeo HCT demonstrou ser um tratamento anti-hipertensor de toma única diária eficaz em doentes adultos, independentemente do sexo, idade, índice de massa corporal e etnia.
Slovenian: Pokazalo se je, da je zdravilo Sprimeo HCT učinkovito antihipertenzivno zdravljenje za enkrat dnevno odmerjanje pri odraslih bolnikih ne glede na spol, starost, indeks telesne mase in etnično pripadnost.
Portuguese: Sprimeo HCT deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca devido à escassez de dados de segurança e eficácia clínica.
Slovenian: Pri bolnikih s popuščanjem srca je treba zaradi omejenega obsega podatkov o klinični učinkovitosti in varnosti zdravilo Sprimeo HCT uporabljati previdno.
Portuguese: Sprimeo HCT não está recomendado durante a gravidez e não pode ser tomado quando tiver mais de 3 meses de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Slovenian: Jemanje zdravila Sprimeo HCT med nosečnostjo ni priporočljivo, ko pa ste noseči več kot 3 mesece, ga ne smete jemati, ker lahko uporaba po tretjem mesecu nosečnosti povzroči resno škodo vašemu otroku.
Portuguese: As reacções adversas anteriormente notificadas com um dos componentes individuais de Sprimeo HCT (aliscireno e hidroclorotiazida) e listadas nos respectivos parágrafos dos componentes individuais podem ocorrer com Sprimeo HCT.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so predhodno poročali pri uporabi ene od posameznih učinkovin zdravila Sprimeo HCT (aliskiren in hidroklortiazid), so našteti v ustreznih odstavkih za posamezno učinkovino in se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Sprimeo HCT.
Portuguese: Se ocorrerem reacções de fotosensibilidade durante a terapêutica com Sprimeo HCT recomenda-se a interrupção do tratamento.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Sprimeo HCT pride do fotosenzitivnostne reakcije, je priporočena prekinitev zdravljenja.
Portuguese: Informação sobre interacções com Sprimeo HCT
Slovenian: Informacije o interakcijah zdravila Sprimeo HCT
Portuguese: Foi observado um efeito dos alimentos semelhante tanto para o Sprimeo HCT como para as monoterapias individuais.
Slovenian: Pri zdravilu Sprimeo HCT so opažali podoben vpliv hrane kot pri posameznih monoterapijah.
Portuguese: Num outro ensaio clínico, a eficácia e segurança de Sprimeo HCT foram também avaliadas em 489 doentes hipertensos obesos não respondedores a hidroclorotiazida 25 mg (valores basais de pressão arterial sistólica/diastólica 149,4/96,8 mmHg).
Slovenian: V drugem kliničnem preskušanju so učinkovitost in varnost zdravila Sprimeo HCT ocenjevali tudi pri 489 debelih hipertenzivnih bolnikih, ki se niso ustrezno odzvali na zdravljenje s 25 mg hidroklorotiazida (s sistoličnim/diastoličnim krvnim tlakom ob izhodišču 149,4/96,8 mmHg).
Portuguese: Em doentes hipertensos, a administração de Sprimeo HCT uma vez por dia provocou reduções dependentes da dose tanto na pressão arterial sistólica como na pressão arterial diastólica que se mantiveram durante todo o intervalo entre doses de 24 horas.
Slovenian: Pri hipertenzivnih bolnikih je jemanje zdravila Sprimeo HCT enkrat dnevno omogočilo od odmerka odvisno znižanje tako sistoličnega kot diastoličnega krvnega tlaka in znižanje ohranilo ves čas 24urnega odmernega intervala.
Portuguese: Sprimeo HCT foi estudado num ensaio controlado com placebo incluindo 2.762 doentes hipertensos com pressão arterial diastólica ≥ 95 mmHg e < 110 mmHg (pressão arterial inicial média de 153,6/99,2 mmHg).
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT so proučevali v preskušanju, kontroliranem s placebom; v katerem je bilo vključenih 2.762 hipertenzivnih bolnikov z diastoličnim krvnim tlakom ≥ 95 mmHg in < 110 mmHg (povprečna izhodiščna vrednost krvnega tlaka je bila 153,6/99,2 mmHg).
Portuguese: Não utilize Sprimeo HCT após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Slovenian: Zdravila Sprimeo HCT ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Portuguese: Desconhece-se se o aliscireno é excretado no leite materno.
Slovenian: SprimeoNi znano, ali se aliskiren izloča v materino mleko pri človeku.
Portuguese: Sprimeo HCT contém amido de trigo.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT vsebuje pšenični škrob.
Portuguese: Deve tomar Sprimeo HCT uma vez por dia com uma refeição ligeira, de preferência todos os dias à mesma hora.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je treba jemati z lahkim obrokom enkrat na dan, najbolje vsak dan ob istem času.
Portuguese: Tome Sprimeo HCT sempre de acordo com as indicações do médico.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Sprimeo HCT natančno upoštevajte zdravnikova navodila.