FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Plendil a jedlo a nápoje
Lithuanian: Plendil vartojimas su maistu ir gėrimais
Slovak: <Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje>
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU <Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Slovak: Ak sa liečite Plendilom, nemali by ste piť grapefruitovú šťavu, pretože môže zvýšiť účinok Plendilu a riziko vedľajších účinkov.
Lithuanian: Jeigu vartojate Plendil, negerkite greipfrutų sulčių, nes jos gali sustiprinti šio vaisto poveikį ir padidinti šalutinio poveikio riziką.
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek, vaše ochorenie sa môže vrátiť.
Lithuanian: Jeigu šio vaisto vartojimą nutrauktumėte, liga gali atsinaujinti.
Slovak: Skúšanie nedokázalo účinnosť felodipínu na znižovanie krvného tlaku u detí vo veku 6-16 rokov (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Šis tyrimas felodipino veiksmingumo 6-16 metų vaikų kraujospūdžiui mažinti neparodė (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Modip Taliansko: Feloday, Prevex Portugalsko: Preslow Švédsko:
Lithuanian: Vokietija: Modip Italija: Feloday, Prevex Portugalija: Preslow Švedija: Felodipin AstraZeneca
Slovak: Tableta sa nesmie deliť, drviť ani rozhrýzť.
Lithuanian: Tabletės negalima dalyti, traiškyti ar kramtyti.
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU,
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA,
Slovak: Ak je to potrebné, môže lekár dávku zvýšiť alebo pridať ďalší liek znižujúci krvný tlak.
Lithuanian: Prireikus gydytojas gali ją padidinti arba papildomai skirti kito kraujospūdį mažinančio vaisto.
Slovak: Keď sa užívajú súbežne, má sa sledovať koncentrácia takrolimu v sére a v prípade potreby sa má upraviť dávka takrolimu.
Lithuanian: Vartojant kartu, reikia nuolat tirti takrolimuzo koncentraciją serume ir prireikus koreguoti jo dozę.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili zabudnutú dávku.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Slovak: Dlhodobé účinky felodipínu na rast, pubertu a celkový vývoj sa neskúmali.
Lithuanian: Ilgalaikis felodipino poveikis augimui, brendimui ir bendram vystymuisi netirtas.
Slovak: Precitlivenosť na felodipín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas felodipinui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovak: Väzba felodipínu na plazmatické bielkoviny je približne 99 %. Viaže sa hlavne na frakciu albumínu.
Lithuanian: Maždaug 99 % felodipino būna prisijungusio prie plazmos baltymų, daugiausia albuminų frakcijos.
Slovak: Felodipín môže zvýšiť koncentráciu takrolimu.
Lithuanian: Felodipinas gali padidinti takrolimuzo koncentraciją.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Plendil, poraďte sa so svojím lekárom, najmä ak máte problémy s pečeňou.
Lithuanian: Prieš vartodami Plendil, pasikonsultuokite su gydytoju, ypač jeigu Jūsų kepenys nesveikos.
Slovak: Ako užívať Plendil Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Slovak: Ak sa u vás tieto príznaky objavia, okamžite volajte pohotovosť.
Lithuanian: Jų pajutę, nedelsdami kreipkitės skubios pagalbos.
Slovak: Flodil Nemecko:
Lithuanian: Prancūzija: Flodil
Slovak: Väčšina týchto nežiaducich reakcií závisí od dávky a objavujú sa na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky.
Lithuanian: Dauguma šių nepageidaujamų reakcijų priklauso nuo dozės ir pasireiškia pradedant vartoti šio vaistinio preparato arba padidinus jo dozę.
Slovak: Používanie Plendilu u detí sa neodporúča.
Lithuanian: Vaikams Plendil vartoti nerekomenduojama.
Slovak: • barbituráty (liek na liečbu úzkosti, problémov so spánkom a epilepsie)
Lithuanian: • barbitūratai (vaistai nerimui, miego sutrikimams ir epilepsijai gydyti);
Slovak: Polčas felodipínu v eliminačnej fáze je približne 25 hodín a rovnovážny stav sa dosahuje po 5 dňoch.
Lithuanian: Felodipino pusinis eliminacijos laikas yra maždaug 25 val., jo pusiausvyrinė koncentracija susidaro po 5 dienų.
Slovak: • Hypersenzitívne reakcie, ako je horúčka alebo opuch pier a jazyka
Lithuanian: • padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., karščiavimas ar lūpų ir liežuvio patinimas.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť, hlavne na začiatku liečby.
Lithuanian: Rekomenduojamos atsargumo priemonės, ypač pradedant vartoti šio vaisto.
Slovak: Veľmi časté ≥ 1/10
Lithuanian: • labai dažni (≥1/10);
Slovak: Felodipín je účinný pri všetkých stupňoch hypertenzie.
Lithuanian: Felodipinas yra veiksmingas bet kokio laipsnio hipertenzijai gydyti.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke {názov členského štátu/agentúry}.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama {Valstybės narės /Agentūros} tinklalapyje
Slovak: Tablety sa majú užívať ráno a zapiť vodou.
Lithuanian: Šias tabletes reikia vartoti ryte (nuryti užgeriant vandeniu).
Slovak: V prípade závažnej hypotenzie je potrebné začať symptomatickú liečbu.
Lithuanian: Jei pasireiškė sunki hipotenzija, reikia taikyti simptominį gydymą.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak je obal roztrhnutý alebo poškodený.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto, jeigu pastebėtumėte, kad jo pakuotė atplėšta ar pažeista.
Slovak: Väčšina týchto reakcií sa objavuje na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky.
Lithuanian: Dauguma išvardytų reakcijų pasireiškia pradedant vartoti šio vaisto arba padidinus jo dozę.
Slovak: Medzi príznaky nadmerného zníženia tlaku a nedostatočného zásobovania srdca krvou patrí často závrat a bolesť na hrudi.
Lithuanian: Pernelyg sumažėjusio kraujospūdžio ir nepakankamos širdies kraujotakos simptomai dažnai būna galvos svaigimas ir krūtinės skausmas.
Slovak: Asi 70 % podanej dávky sa vylučuje močom vo forme metabolitov a zvyšok stolicou.
Lithuanian: Maždaug 70 % pavartotos dozės išskiriama su šlapimu metabolitų pavidalu, likusioji dalis patenka į išmatas.
Slovak: Anomálie u plodov sa vyskytli pri podávaní felodipínu v počiatočných fázach vývoja plodu (pred 15. dňom gravidity).
Lithuanian: Vaisių apsigimimų rasta felodipino davus ankstyvuoju jų vystymosi laikotarpiu (iki 15 vaikingumo laikotarpio dienos).
Slovak: Felodipín môže spôsobiť návaly horúčavy, bolesť hlavy, palpitácie, závrat a únavu.
Lithuanian: Felodipinas gali sukelti paraudimą priplūdus kraujo, galvos skausmą, palpitaciją, galvos svaigimą ir nuovargį.
Slovak: Ďalšie interakcie
Lithuanian: Kita sąveika
Slovak: Ako uchovávať Plendil
Lithuanian: Kaip laikyti Plendil
Slovak: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa sú výsledkom referal procedúry, ktorá je platná v čase rozhodnutia komisie.
Lithuanian: Ši Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra išdava pareikštos nuomonės, su kuria yra susijęs šis Komisijos Sprendimas.
Slovak: Váš lekár vám povie, ako dlho máte liek užívať.
Lithuanian: pasikonsultuokite su gydytoju, kuris Jums patars, kiek laiko vartoti šio vaisto.
Slovak: Tachykardia, palpitácie
Lithuanian: Tachikardija, palpitacija
Slovak: Cimetidín zvýšil Cmax a AUC felodipínu približne o 55 %.
Lithuanian: Cimetidinas sukėlė felodipino Cmax ir AUC padidėjimą maždaug po 55 %.
Slovak: V randomizovanom, dvojito zaslepenom, 3-týždňovom paralelnom skúšaní u detí vo veku 6-16 rokov s primárnou hypertenziou boli antihypertenzívne účinky felodipínu podávaného jedenkrát denne v dávke 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) a 10 mg (n=31) porovnávané s placebom (n=35).
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos dvigubai koduotame 3 savaičių trukmės lygiagrečių grupių tyrime dalyvavo pirmine hipertenzija sirgę 6-16 metų vaikai. Jo metu lygintas 1 kartą per parą vartotos felodipino 2,5 mg dozės (n = 33), 5 mg dozės (n = 33), 10 mg dozės (n = 31) ir placebo (n = 35) antihipertenzinis poveikis.
Slovak: V prípade sprievodnej bradykardie sa podáva atropín v dávke 0,5-1 mg i.v.
Lithuanian: Jei yra bradikardija, leidžiama 0,5-1 mg atropino į veną.
Slovak: Starší pacienti a pacienti so zníženou funkciou pečene majú v priemere vyššie plazmatické koncentrácie felodipínu ako mladší pacienti.
Lithuanian: Senyvų ir sutrikusią kepenų funkciją turinčių pacientų plazmoje vidutinė felodipino koncentracija būna didesnė negu jaunesnių.
Slovak: Neovplyvňuje negatívne činnosť srdca.
Lithuanian: Širdies veiklos šis vaistas netrikdo.
Slovak: Veľmi zriedkavé Hyperplázia ďasien, gingivitída
Lithuanian: Dantenų hiperplazija, gingivitas
Slovak: Felodipín môže tiež na začiatku zlepšovať funkciu transplantovanej obličky.
Lithuanian: Felodipinas taip pat gali pagerinti persodinto inksto funkciją ankstyvuoju laikotarpiu po transplantacijos.
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií zoradený do tabuľky Nasledovné nežiaduce liekové reakcie sa zaznamenali počas klinických skúšok a postmarketingového sledovania.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Žemiau nurodytos nepageidaujamos reakcijos pastebėtos klinikinių tyrimų metu ir vaistui esant rinkoje.
Slovak: Niektoré lieky/rastlinné prípravky môžu ovplyvniť liečbu Plendilom.
Lithuanian: Kai kurie kiti vaistai, įskaitant augalinius, gali turėti įtakos Plendil poveikiui.
Slovak: Význam týchto nálezov pre pacientov užívajúcich felodipín nie je známy.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė felodipino vartojantiems pacientams neaiški.
Slovak: Ak je to potrebné, môže sa pridať ďalšie antihypertenzívum.
Lithuanian: Prireikus kartu galima skirti kito vaistinio preparato nuo hipertenzijos.
Slovak: Ak máte akékoľvek obťažujúce alebo neobvyklé reakcie počas užívania Plendilu, ihneď sa poraďte so svojím lekárom.
Lithuanian: Jeigu, vartodami Plendil, pajustumėte varginančią ar neįprastą reakciją, neatidėliodami kreipkitės į gydytoją.
Slovak: Nauzea, bolesť brucha
Lithuanian: Pykinimas, pilvo skausmas
Slovak: Felodipín sa metabolizuje v pečeni cytochrómom P450 3A4 (CYP3A4).
Lithuanian: Felodipiną metabolizuoja kepenų citochromas P450 3A4 (CYP3A4).
Slovak: Skúšanie preukázalo prínos lieku, ktorý sa prejavil v znížení systolického a diastolického krvného tlaku na hodnoty 139 mmHg a 83 mmHg.
Lithuanian: Tyrimas parodė palankų poveikį: sistolinis kraujospūdis sumažėjo iki 139 mmHg, o diastolinis - iki 83 mm Hg.
Slovak: - ak máte ochorenie srdcovej chlopne alebo srdcového svalu, kým sa neporadíte so svojím lekárom.
Lithuanian: - jeigu Jūs sergate širdies vožtuvų arba širdies raumens liga, apie kurią dar nepakalbėjote su gydytoju.
Slovak: aby ste užili dávku, ktorú vám predpísal lekár.
Lithuanian: Dėl to labai svarbu vartoti tokią dozę, kokią nurodė gydytojas.
Slovak: V reprodukčnej štúdii u opíc sa pozorovalo abnormálne postavenie distálneho falangu (falangov).
Lithuanian: Tiriant poveikį beždžionių reprodukcijai, rasta nenormali distalinės falangos ar falangų padėtis.
Slovak: V klinickom skúšaní STOP-2 (Swedish
Lithuanian: STOP-2 (Švedijoje atliktame senyvų pacientų antrame hipertenzijos tyrime, angl.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebné upravovať dávkovanie.
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Dlhodobá účinnosť antihypertenzívnej liečby v detstve na redukciu kardiovaskulárnej morbidity a mortality v dospelosti sa taktiež nestanovila.
Lithuanian: Taip pat neaišku, ar ilgalaikis gydymas nuo hipertenzijos vaikystėje sumažina sergamumą širdies ir kraujagyslių ligomis bei mirštamumą nuo jų suaugus.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Plendil a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Plendil Ako užívať Plendil
Lithuanian: Kas yra Plendil ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Plendil Kaip vartoti Plendil Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Plendil
Slovak: Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný)
Lithuanian: • Hypericum perforatum (jonažolė).
Slovak: Trial in Old Patients with Hypertension-2 study) uskutočnenom u 6 614 pacientov vo veku 70-84 rokov, v ktorom pacienti užívali dihydropyridínové kalciové antagonisty (felodipín a isradipín), sa preukázal rovnaký preventívny účinok na kardiovaskulárnu mortalitu a morbiditu ako iné bežne používané skupiny antihypertenzných liekovACE inhibítory, betablokátory a diuretiká.
Lithuanian: Patients with Hypertension-2 study) dalyvavo 6614 pacientų nuo 70 iki 84 metų. Nustatyta, kad dihidropiridino grupės kalcio antagonistų (felodipino ir isradipino) profilaktinis poveikis sergamumui širdies ir kraujagyslių ligomis bei mirštamumui nuo jų yra toks pats kaip kitų dažnai vartojamų grupių vaistinių preparatų nuo hipertenzijos (AKF inhibitorių, beta blokatorių, diuretikų).
Slovak: Obsahuje laktózu a hydrogénricinomakrogol.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės ir makrogolglicerolio hidroksistearato.
Slovak: Plendil obsahuje laktózu.
Lithuanian: Plendil sudėtyje yra laktozės.
Slovak: Keď sa felodipín podáva súbežne so silným inhibítorom CYP3A4 itrakonazolom, Cmax felodipínu sa zvýšila 8-krát a AUC 6-krát.
Lithuanian: Kartu vartojant itrakonazolo, kuris stipriai slopina CYP3A4, felodipino Cmax padidėja 8, o AUC - 6 kartus.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie pečene môžu mať zvýšené plazmatické koncentrácie felodipínu a môžu reagovať na nižšie dávky (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, plazmoje gali susidaryti didesnė felodipino koncentracija, jiems gali pakakti mažesnės dozės (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Neexistujú údaje o účinkoch felodipínu na fertilitu pacienta.
Lithuanian: Poveikio pacientų vaisingumui duomenų nėra.
Slovak: Plendil môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Plendil gali silpnai arba vidutiniškai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovak: Ak dojčíte alebo plánujete začať dojčiť, povedzte to svojmu lekárovi.
Lithuanian: Jeigu žindote arba ruošiatės pradėti žindyti kūdikį, apie tai pasakykite gydytojui.
Slovak: 1 fľaška so 100 tabletami
Lithuanian: 1 buteliukas (100 tablečių)
Slovak: Zväčšeniu ďasien sa možno vyhnúť alebo to zvrátiť dôkladnou zubnou hygienou.
Lithuanian: Šio sutrikimo išvengti ar jį pašalinti gali padėti kruopšti dantų higiena.
Slovak: Pacienta je treba položiť na chrbát a nohy uložiť vyššie ako trup.
Lithuanian: Pacientas paguldomas, pakeliamos jo kojos.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Slovak: U pacientov po transplantácii obličiek, ktorí sú liečení cyklosporínom, felodipín znižuje krvný tlak a zlepšuje prietok krvi obličkami a rýchlosť glomerulárnej filtrácie.
Lithuanian: Transplantuotų inkstų recipientams, gydomiems ciklosporinu, felodipinas mažina kraujospūdį, gerina inkstų kraujotaką ir didina glomerulų filtracijos greitį.
Slovak: Felodipín redukuje systolický aj diastolický krvný tlak a môže sa podávať na liečbu izolovanej systolickej hypertenzie.
Lithuanian: Felodipinas mažina sistolinį ir diastolinį kraujospūdį, jį galima vartoti ir esant izoliuotai sistolinei hipertenzijai.
Slovak: Ak užijete viac ako je odporúčaná dávka Plendilu, môže dôjsť k výraznému zníženiu krvného tlaku a niekedy k búšeniu srdca, zrýchleniu alebo zriedkavo k spomaleniu pulzu.
Lithuanian: Išgėrus daugiau Plendil dozių negu rekomenduojama, gali labai sumažėti kraujospūdis ir kartais pasijausti palpitacija (širdies plakimas), padažnėti arba (retais atvejais) suretėti širdies susitraukimai.
Slovak: Veľmi zriedkavé Fotosenzitívne reakcie, leukocytoklastická vaskulitída
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos, leukocitoklastinis vaskulitas
Slovak: Ak zabudnete užiť Plendil Ak zabudnete užiť tabletu, dávku úplne vynechajte.
Lithuanian: Jeigu pamirštumėte išgerti tabletę, tai užmirštą dozę praleiskite, o kitą gerkite įprastu laiku.
Slovak: 1 blister po 28 tabliet 2 blistre po 14 tabliet 4 blistre po 7 tabliet
Lithuanian: 1 lizdinė plokštelė (28 tabletės) 2 lizdinės plokštelės po 14 tablečių 4 lizdinės plokštelės po 7 tabletes
Slovak: • lieky na liečbu HIV infekcie (napr. efavirenz, nevirapín)
Lithuanian: • kiti vaistai ŽIV infekcijai gydyti, pvz., efavirenzas, nevirapinas;
Slovak: Prestaňte užívať Plendil a okamžite informujte lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:
Lithuanian: Nedelsdami nutraukite Plendil vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu:
Slovak: Plendil sa neodporúča u matiek, ktoré dojčia, a váš lekár vám môže vybrať inú liečbu, ak si želáte dojčiť.
Lithuanian: Žindyvėms Plendil vartoti nerekomenduojama, todėl, jei norite žindyti, gydytojas gali Jums parinkti kitą vaistą.
Slovak: • takrolimus (liek používaný pri transplantácii orgánov)
Lithuanian: • takrolimuzas (dėl organų persodinimo vartojamas vaistas).
Slovak: Tento liek sa môže užívať bez jedla alebo po ľahkom jedle (neobsahujúcom veľa tukov alebo cukrov).
Lithuanian: Šį vaistą galima gerti nevalgius arba po lengvo valgio, kuriame nėra nei daug riebalų, nei angliavandenių.
Slovak: Ak prestanete užívať Plendil
Lithuanian: Nustojus vartoti Plendil
Slovak: Zvyčajná dávka pri dlhodobej liečbe tohto ochorenia je 5-10 mg raz denne.
Lithuanian: Įprastinė dozė ilgalaikiam gydymui - 5-10 mg 1 kartą per parą.
Slovak: Kombinácii so silnými inhibítormi CYP3A4 sa treba vyhýbať.
Lithuanian: Derinių su stipriais CYP3A4 induktoriais reikia vengti.
Slovak: 1 fľaška s 30 tabletami
Lithuanian: 1 buteliukas (30 tablečių)
Slovak: Liečba sa môže začať dávkou 5 mg raz denne.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti nuo 5 mg 1 kartą per parą.
Slovak: V skúšaní bolo sledovaných celkovo 18 790 pacientov s hypertenziou (dTK 100 - 115 mmHg) vo veku 50-80 rokov priemernú dobu 3,8 roka (rozmedzie 3,3-4,9).
Lithuanian: 100-115 mmHg, stebėta vidutiniškai 3,8 metų (diapazonas - nuo 3,3 iki 4,9).
Slovak: 5 mg tableta
Lithuanian: 5 mg tabletė
Slovak: U starších pacientov je možné zvážiť úvodnú dávku 2,5 mg denne.
Lithuanian: Senyviems žmonėms gydytojas iš pradžių gali skirti 2,5 mg per parą.
Slovak: Keď sa felodipín podával súbežne s karbamazepínom, fenytoínom alebo fenobarbitalom, Cmax felodipínu sa znížila o 82 % a AUC o 96 %. Kombinácii so silnými induktormi CYP3A4 sa treba vyhýbať.
Lithuanian: Kartu vartojant karbamazepino, fenitoino ar fenobarbitalio, felodipino Cmax sumažėjo 82 %, o AUC - 96 %.
Slovak: 10 mg tableta
Lithuanian: 10 mg tabletė
Slovak: Tablety obsahujúce felodipín sa nemajú užívať spolu s grapefruitovou šťavou.
Lithuanian: Vartojant felodipino tablečių, negalima gerti greipfrutų sulčių.
Slovak: Keď sa felodipín podával súbežne s erytromycínom, Cmax a AUC felodipínu sa zvýšili približne 2,5-násobne.
Lithuanian: Kartu vartojant eritromicino, felodipino Cmax ir AUC padidėja po maždaug 2,5 karto.
Slovak: Ak sú vyššie uvedené opatrenia nedostačujúce, môžu sa podať sympatomimetické látky s prevládajúcim účinkom na α1-adrenoreceptory.
Lithuanian: Jei nurodytų priemonių nepakanka, galima skirti simpatomimetikų, labiausiai veikiančių alfa1
Slovak: Nekompenzované srdcové zlyhanie
Lithuanian: • Nekompensuotas širdies nepakankamumas.
Slovak: V predklinickej reprodukčnej štúdii u potkanov (pozri časť 5.3) pri dávkach približujúcich sa terapeutickým dávkam sa pozorovali účinky na fetálny vývoj ale žiadny vplyv na fertilitu.
Lithuanian: 5.3 skyrių) parodė panašių į terapines felodipino dozių poveikį vaisiaus vystymuisi, bet įtakos vaisingumui - ne.
Slovak: - ak máte akútny infarkt myokardu (srdcový záchvat).
Lithuanian: • Ūminis miokardo infarktas.
Slovak: Maximálne plazmatické hladiny (tmax) v krvi sa pri liekovej forme s predĺženým uvoľňovaním dosahujú po 3 až 5 hodinách.
Lithuanian: Vartojant pailginto atpalaidavimo formą, didžiausia koncentracija plazmoje susidaro per (tmax) 3-5 val.
Slovak: Tablety sa môžu podávať nalačno alebo po ľahkom jedle, ktoré neobsahuje veľa tukov alebo sacharidov.
Lithuanian: Šias tabletės galima gerti nevalgius arba po lengvo valgio, kuriame nėra nei daug riebalų, nei angliavandenių.
Slovak: Systémová dostupnosť felodipínu je asi 15 % a nie je závislá na podanej dávke v terapeutickom rozsahu.
Lithuanian: Felodipino sisteminis biologinis prieinamumas yra maždaug 15 % (vartojant terapinėmis dozėmis, nuo dozės nepriklauso).
Slovak: Interakcie vedúce k zvýšeniu koncentrácie felodipínu v plazme Preukázalo sa, že inhibítory enzýmov CYP3A4 spôsobujú zvýšenie koncentrácie felodipínu v plazme.
Lithuanian: Sąveika, dėl kurios padidėja felodipino koncentracija plazmoje Nustatyta, kad CYP3A4 fermentų inhibitoriai didina felodipino koncentraciją plazmoje.
Slovak: V predklinickej štúdii reprodukčnej toxicity sa zistil vplyv na fetálny vývoj, čo sa považuje za následok farmakologického účinku felodipínu.
Lithuanian: Ikiklinikinių toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų metu rasta vaisiaus vystymosi sutrikimų, kurie laikomi pasireiškusiais dėl felodipino farmakologinio poveikio.
Slovak: Ak pociťujete príznaky ako je slabosť, točenie hlavy alebo závrat, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Lithuanian: Jei pasireikštų alpimas, apsvaigimas ar galvos svaigimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Slovak: • Gravidita
Lithuanian: • Nėštumas.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môže podávanie Plendilu, podobne ako iných liečiv znižujúcich krvný tlak, vyvolávať značné zníženie krvného tlaku, čo môže mať u vnímavých osôb za následok nedokrvenie srdcového svalu.
Lithuanian: Plendil (kaip ir kiti kraujospūdžio mažinamieji vaistai) retais atvejais gali labai sumažinti kraujospūdį ir dėl to sutrikdyti kai kurių pacientų širdies kraujotaką.
Slovak: Reprodukčné skúšky u králikov preukázali reverzibilné zväčšenie mliečnej žľazy u samíc a končatinové anomálie u plodov, závislé od dávky.
Lithuanian: Poveikio triušių reprodukcijai tyrimai parodė nuo dozės priklausomą laikiną patelių (motinų) pieno liaukų padidėjimą ir nuo dozės priklausomų vaisiaus pirštų anomalijų.
Slovak: Plendil obsahuje ricínový olej, ktorý môže spôsobiť žalúdočnú nevoľnosť a hnačku.
Lithuanian: Plendil sudėtyje yra ricinų aliejaus, kuris gali sukelti skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.
Slovak: V nezmenenej forme sa vylučuje močom menej ako 0,5 % podanej dávky.
Lithuanian: Mažiau kaip 0,5 % dozės patenka į šlapimą nepakitusio vaistinio preparato pavidalu.
Slovak: Tableta s predĺženým uvoľňovaním
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletė
Slovak: Menej časté ≥ 1/1 000 až < 1/100 Zriedkavé ≥ 1/10 000 až < 1/1 000
Lithuanian: • nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100);
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nemajú užívať tento liek.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Slovak: Môže sa podávať ako monoterapia alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami, napr. β-blokátormi, diuretikami alebo ACE inhibítormi, za účelom zvýšenia antihypertenzného účinku.
Lithuanian: Jį galima vartoti monoterapijai arba, norint stipresnio antihipertenzinio poveikio, derinyje su kitais vaistiniais preparatais nuo hipertenzijos, pvz., beta adrenoblokatoriais, diuretikais arba AKF inhibitoriais.
Slovak: s obmedzeným počtom detí vo veku 6 až 16 rokov (n=12) nepreukázala žiadnu zjavnú súvislosť medzi vekom a AUC, Cmax alebo polčasom felodipínu.
Lithuanian: Vienos 5 mg pailginto atpalaidavimo felodipino dozės farmakokinetikos tyrimas, kuriame dalyvavo nedaug (n = 12) 6-16 metų vaikų, pastebimos felodipino AUC, Cmax ir pusinio laiko priklausomybės nuo amžiaus neparodė.
Slovak: Plendil a obsah balenia
Lithuanian: Plendil išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: 20 tabliet
Lithuanian: 20 tablečių
Slovak: Filmová vrstva: karnaubský vosk oxid železitý červenohnedý (E172)
Lithuanian: Karnaubo vaškas Geltonasis geležies oksidas (E172)
Slovak: • karbamazepín (liek na liečbu epilepsie)
Lithuanian: • karbamazepinas (vaistas epilepsijai gydyti);
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE <Dátum prvej registrácie:
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA <Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta {MMMM m.
Slovak: Liečba sa má začať dávkou 5 mg raz denne a ak je potrebné, dávka sa má zvýšiť na 10 mg raz denne.
Lithuanian: Pradinė dozė - 5 mg 1 kartą per parą, prireikus ją galima padidinti iki 10 mg 1 kartą per parą.