FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisäksi, potilaita, jotka saavat vakaata annosta paroksetiinia ja jotka aloittavat Agenerase- ja ritonaviirihoidon, on syytä seurata antidepressiivivaikutuksen suhteen.
Estonian: Lisaks tuleb depressioonivastast toimet jälgida patsientidel, kes saavad stabiilses annuses paroksetiini ning alustavad ravi Agenerase ja ritonaviiriga.
Finnish: Imettämistä ei suositella Agenerase-hoidon aikana.
Estonian: Agenerase-ravi ajal ei soovitata last rinnaga toita.
Finnish: kohonneet triglyseridit, kohonneet amylaasi-arvot, poikkeava rasvan jakautuminen
Estonian: Triglütseriidide, amülaasi tõusnud tase, ebanormaalne rasva ümberjaotumine,
Finnish: Amprenaviirin AUC puolestaan kasvoi 130 %, Cmax nousi 40 % ja Cmin nousi 125%.
Estonian: Amprenaviiri AUC, Cmax ja Cmin suurenesid vastavalt 130%, 40% ja 125%.
Finnish: Nykyisen antiretrovirushoidon, Agenerase mukaan luettuna, ei ole osoitettu estävän HIviruksen tartuntaa seksuaalisen kanssakäymisen tai veren välityksellä.
Estonian: Retroviirusevastane ravi (sh Agenerase) ei vähenda HIV levikut sugulisel teel või vereülekande kaudu.
Finnish: Ketokonatsoli / itrakonatsoli: Kun ketokonatsolia annettiin samanaikaisesti pelkän amprenaviirin kanssa, sen AUC kasvoi 44 % ja Cmax nousi 19 %.
Estonian: Ketokonasool / itrakonasool: ainult amprenaviiriga koosmanustamisel suurenesid ketokonasooli AUC ja Cmax vastavalt 44% ja 19%.
Finnish: ihottuma
Estonian: Lööve
Finnish: Agenerasen ja 100 mg ritonaviirin yhdistelmän teho perustuu tutkimukseen PRO30017, joka oli avoin satunnaistettu tutkimus, jossa aikuispotilaat, jotka ovat aikaisemmin saaneet proteaasi-inhibiittorihoitoa ja joilla hoito on epäonnistunut virologisesti (viruskuorma ≥ 1000 kopiota/ml) saivat joko Agenerasea (600 mg kahdesti vuorokaudessa) yhdistelmänä ritonaviirin kanssa (100 mg kahdesti vuorokaudessa) ja nukleosidianalogeja (NRTI) tai tavanomaista (SOC) proteaasi-inhibiittoria, suurin osa tehostettuna pienellä annoksella ritonaviiria (RTV).
Estonian: Tõendus Agenerase tõhususest kombinatsioonis ritonaviiriga 100 mg kaks korda päevas põhineb PRO30017 uuringul, mis on randomiseeritud avatud uuring täiskasvanutel, kel proteaasi inhibiitorite viroloogiline toime ebaõnnestus (viiruste koopiaid ≥ 1000/ml), ning kes said kas Agenerase't (600 mg kaks korda päevas) kombinatsioonis ritonaviiriga (100 mg kaks korda päevas) ja nukleosiidi analooge (NRTI) või standardravi (SOC) PI-ga, valdavalt potentseeritud väikese-annuselise RTVga.
Finnish: On arveltu, että viskeraalinen lipomatoosi liittyy proteaasiinhibiittoreihin sekä vastaavasti lipoatrofia nukleosidianalogikäänteiskopioijaentsyyminestäjiin.
Estonian: Hüpoteesina on esitatud seost vistseraalse lipomatoosi ja proteaasi inhibiitorite ning lipoatroofia ja nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorite vahel.
Finnish: Fenotyyppiresistenssitutkimuksiin perustuvat analyysit Amprenaviirin ja ritonaviirin tai fosamprenaviirin ja ritonaviirin yhdistelmien tehokkuutta potilailla, joilla on proteaasi-inhibiittoreille resistenttejä kantoja voidaan arvioida käyttämällä kliinisesti validoituja fenotyyppitulkintamenetelmiä yhdessä genotyyppitietojen kanssa.
Estonian: Amprenaviiri/ritonaviiri või fosamprenaviiri/ritonaviiri aktiivsuse hindamiseks PI-resistentsete isolaatidega isikutel võib kasutada kliiniliselt valideeritud fenotüübilise interpretatsiooni süsteeme koos genotüübiliste andmetega.
Finnish: Joillekin lääkeaineille, joilla saattaa olla vakavia tai hengenvaarallisia haittavaikutuksia, kuten karbamatsepiini, fenobarbitoli, fenytoiini, trisykliset antidepressiivit, kinidiini ja varfariini (tarkkailtava INR:ää) on olemassa pitoisuudenmääritysmenetelmiä, joiden avulla yhteiskäyttöön mahdollisesti liittyvät ongelmat pitäisi voida minimoida.
Estonian: Ravimite puhul, mis võivad põhjustada raskeid või eluohtlikke kõrvaltoimed, nagu karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, tritsüklilised antidepressandid ja varfariin (jälgida INRi), on võimalik määrata nende plasmakontsentratsiooni; see peaks vähendama koosmanustamisega seotud võimalikke ohutusprobleeme.
Finnish: Tällaisia yhdistelmiä on vältettävä potilailla, joilla on maksan toimintahäiriö.
Estonian: Maksafunktsiooni häirega patsientidel tuleb selliste kombinatsioonide kasutamist vältida.
Finnish: Ihmisaltistuksesta oleva tieto, sekä kliinisistä tutkimuksista että kliinisestä käytöstä, ei juurikaan viittaa siihen, että näillä havainnoilla olisi kliinistä merkitystä.
Estonian: Samas on inimestel teostatud kliinilistest uuringutest ja ravimi müügiletuleku järgselt kogunenud vähest tõendusmaterjali, mis lubab arvata, et neil leidudel on kliiniline tähtsus.
Finnish: Mutaatioiden kehittymisprofiilit olivat samanlaisia kuin aikaisemmin proteaasi-inhibiittoreita saaneilla aikuisilla, jotka saivat fosamprenaviiria ja ritonaviiria.
Estonian: Mutatsioonid olid sarnased nendega, mida on kirjeldatud varem PI-ravi saanud täiskasvanutel, keda raviti fosamprenaviiri/ritonaviiriga.
Finnish: Lapset (4 - 12-vuotiaat) ja potilaat, jotka painavat alle 50 kg: Suositeltu Agenerase-kapseliannos on 20 mg/kg kahdesti vuorokaudessa yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa, kuitenkin korkeintaan 2400 mg vuorokaudessa (ks. kohta 5.1).
Estonian: Lapsed (vanuses 4-12 aastat) ja patsiendid kehakaaluga alla 50 kg: Agenerase kapslite soovitatav annus on 20 mg/kg kehakaalu kohta kaks korda päevas kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega, mitte ületades ööpäevast koguannust 2400 mg (vt lõik 5.1).
Finnish: Amprenaviiri ja ritonaviiri metaboloituvat ensisijaisesti maksassa CYP3A4:n vaikutuksesta.
Estonian: Amprenaviir ja ritonaviir metaboliseeruvad põhiliselt maksas CYP3A4 vahendusel.
Finnish: Agenerasea ei saa antaa samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joiden terapeuttinen ikkuna on kapea ja jotka ovat sytokromi P450 3A4:n (CYP3A4) substraatteja.
Estonian: Agenerase't ei tohi kasutada koos kitsa terapeutilise laiusega ravimitega, mis on tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4) substraadid.
Finnish: Hävitä Ageneraseoraaliliuos 15 vuorokauden kuluttua pullon avaamisesta.
Estonian: Agenerase suukaudset lahust võib kasutada 15 päeva jooksul pärast pudeli esimest avamist.
Finnish: Amprenaviirin valinnan tulee perustua potilaan virusresistenssitestauksen tuloksiin sekä hänen aikaisemmin saamaansa antiretroviruslääkitykseen (ks. kohta 5.1).
Estonian: Amprenaviiri valik peab baseeruma individuaalsetel viiruse resistentsuse määramise tulemustel ja patsiendi ravianamneesil (vt lõik 5.1).
Finnish: Samanaikaisesti annetun ritonaviirin vaikutusta hormonaalisilla ehkäisyvalmisteilla saavutettaviin pitoisuuksiin ei voida ennakoida ja sen vuoksi suositellaan käytettäväksi myös muita ehkäisymenetelmiä.
Estonian: Kui ritonaviiri kasutatakse koos hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega, siis ei ole mõju hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kontsentratsioonile ennustatav, seega on soovitatavad ka alternatiivsed rasestumisvastased meetodid.
Finnish: Kummankaan lääkkeen annosta ei tarvitse muuttaa, kun nelfinaviiria annetaan samanaikaisesti amprenaviirin kanssa (ks. alla myös efavirentsi).
Estonian: Nelfinaviiri ja amprenaviiri koosmanustamisel ei ole vaja kummagi ravimi annust korrigeerida (vt ka efavirens allpool).
Finnish: Metronidatsoli: Agenerase-oraaliliuos on kontraindisoitu potilaille, jotka saavat metronidatsolia (ks. kohta
Estonian: Metronidasool: Agenerase peroraalne lahus on vastunäidustatud patsientidel, kes saavad ravi metronidasooliga (vt lõiku 4.3).
Finnish: Sarjittaisissa in vitro -tutkimuksissa on valikoitunut HIV-1 -kantoja, joiden herkkyys amprenaviirille on laskenut.
Estonian: In vitro järjestikuse ülekande katsetes on kindlaks tehtud HIV-1 isolaadid, millel on vähenenud tundlikkus amprenaviiri suhtes.
Finnish: Agenerasen turvallisuutta on tutkittu aikuisilla ja vähintään 4-vuotiailla lapsilla, kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa, yhdessä monien muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa Ageneraseen liittyväksi katsottuja haittavaikutuksia olivat maha-suolikanavan oireet, ihottuma ja suun tai suunympäryksen harhatuntemukset.
Estonian: Agenerase ohutust on uuritud täiskasvanutel ja vähemalt 4-aastastel lastel kontrollitud kliiniliste uuringute raames, kus seda kasutati kombinatsioonis mitmete teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Finnish: Kun fosamprenaviiria (700 mg) ja ritonaviiria (100 mg) kahdesti vuorokaudessa annosteltiin yhdessä ketokonatsolin kanssa (200 mg) kerran vuorokaudessa, ketokonatsolin Cmax nousi 25 % ja AUC(0-τ) kasvoi 2,69-kertaiseksi verrattuna vastaaviin tunnuslukuihin, joita saatiin, kun ketokonatsolia 200 mg kerran vuorokaudessa annettiin ilman samanaikaista fosamprenaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää.
Estonian: 700 mg fosamprenaviiri ja 100 mg ritonaviiri kaks korda päevas manustamisel koos ketokonasooliga annuses 200 mg üks kord päevas suurenes ketokonasooli plasma Cmax 25% ning AUC(0-τ) suurenes väärtusteni, mis olid 2,69 korda suuremad nendest, mida täheldati ketokonasooli 200 mg üks kord päevas manustamisel ilma samaaegse fosamprenaviiri/ritonaviirita.
Finnish: Ensisijainen metaboliareitti on sytokromi P450 CYP3A4-entsyymin kautta.
Estonian: Metabolism toimub peamiselt tsütokroom P450 CYP3A4 vahendusel.
Finnish: Greenford Middlesex UB6 Iso-Britannia
Estonian: Middlesex UB6 ONN Ühendkuningriik
Finnish: MUUTA TIETOA
Estonian: Lisainformatsioon vt infoleht
Finnish: Agenerase oraaliliuos sisältää 1 mg kaliumia millilitrassa.
Estonian: Agenerase peroraalne lahus sisaldab 1 mg/ml kaaliumit.
Finnish: CYP2D2 substraatit, joilla on kapea terapeuttinen indeksi Agenerasea yhdessä ritonaviirin kanssa ei saa antaa samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joissa on vaikuttavia aineita, joiden metabolia riippuu suuresti CYP2D6:sta ja joiden korkeisiin pitoisuuksiin plasmassa liittyy vakavia ja/tai hengenvaarallisia haittavaikutuksia.
Estonian: Agenerase'i ja ritonaviiri kombinatsiooni ei tohi kasutada koos ravimitega, milles sisalduvad toimeained on väga sõltuvad CYP2D6 metabolismist ning mille plasmakontsentratsiooni suurenemist seostatakse raskete ja/või eluohtlike kõrvaltoimete tekkega.
Finnish: Lamivudiini: Kun lamivudiinia annettiin samanaikaisesti amprenaviirin kanssa, kummankin AUC ja Cmax pysyivät muuttumattomina.
Estonian: Lamivudiin: lamivudiini ja amprenaviiri koosmanustamisel ei muutunud kummagi ravimi AUC ja Cmax.
Finnish: Sen vuoksi on tutustuttava ritonaviirin koko valmisteyhteenvetoon ennen kuin aloitetaan Agenerasen ja ritonaviirin yhteiskäyttö.
Estonian: Enne Agenerase'i ja ritonaviiri ravi alustamist tuleb läbi lugeda kogu informatsioon ritonaviiri kohta.
Finnish: Kapselin sisus: d-Alpha-tokoferolipolyetyleeniglykoli-1000-sukkinaatti (TPGS), makrogoli 400 (PEG 400), propyleeniglykoli.
Estonian: Kapsli sisu: d-alfatokoferüül-polüetüleenglükool 1000 suktsinaat (TPGS), makrogool 400 (PEG 400), propüleenglükool.
Finnish: Kapselit ovat pitkänomaisia, läpinäkymättömiä, väriltään luonnonvalkoisesta kermanvalkoiseen ja niissä on koodipainatus GX CC1.
Estonian: Pehmekapslid on piklikud, läbipaistmatud, tuhmvalget või kreemikat värvi ja neile on trükitud GX CC1.
Finnish: 2400 mg vuorokaudessa.
Estonian: Te ei tohi võtta üle 2400 mg päevas.
Finnish: Se on kirkas vaaleankeltaisesta keltaiseen liuos, joka maistuu greipiltä, purukumilta ja piparmintulta.
Estonian: Lahus on läbipaistev, kahvatukollast kuni kollast värvi, viinamarja, närimiskummi ja piparmündi maitsega.
Finnish: Viimeisin (heinäkuu 2006) ANRS AC-11 algoritmi fosamprenaviirille ja ritonaviirille määrittää kannan olevan resistentti, jos siinä on mutaatiot V32I+I47A/V tai I50V tai ainakin neljä seuraavista mutaatioista: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V ja L90M.
Estonian: Kehtiv (juuli 2006) ANRS AC-11 algoritm fosamprenaviiri / ritonaviiri kohta defineerib resistentsust kui mutatsioonide V32I+I47A/V või I50V esinemist või vähemalt nelja mutatsiooni järgnevate seast: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V ja L90M ning on seotud suurenenud fenotüübilise resistentsusega fosamprenaviiri + ritonaviiri suhtes ning samuti vähenenud tõenäosusega viroloogilise ravivastuse saavutamiseks (resistentsus).
Finnish: Delaviridiini: Delaviridiinin AUC pieneni 61 %, Cmax aleni 47 % ja Cmin laski 88 %, kun sitä annettiin samanaikaisesti amprenaviirin kanssa.
Estonian: Delavirdiin: amprenaviiriga koosmanustamisel vähenesid delavirdiini AUC, Cmax ja Cmin vastavalt 61%, 47% ja 88%.
Finnish: Agenerase 150 mg pehmeät kapselit toimitetaan pakkauksessa, jossa on kaksi pulloa, joissa kummassakin 240 kapselia.
Estonian: Agenerase 150 mg pehmekapslite pakendis on kaks plastikpudelit, mõlemas 240 pehmekapslit.
Finnish: Etinyyliestradiolin Cmin nousi 32 % ja noretindromin AUC kasvoi 18 % ja Cmin nousi 45 %.
Estonian: Etinüülöstradiooli Cmin suurenes 32%, samal ajal kui noretindrooni AUC ja Cmin suurenesid vastavalt 18% ja 45%.
Finnish: Jos Sinulle käy näin, käänny heti lääkärisi puoleen.
Estonian: Sellisel juhul tuleb otsekohe arsti poole pöörduda.
Finnish: Lapsipotilaat, jotka ovat saaneet aikaisemmin paljon antiretroviraalista lääkitystä, tehostamaton Agenerase
Estonian: Tugevalt eelravitud lapsed, potentseerimata Agenerase
Finnish: Potilailla, joilla on tyypin A ja B verenvuototauti (hemofilia) on raportoitu lisääntynyttä verenvuotoa, kun he ovat saaneet proteaasi-inhibiittorihoitoa.
Estonian: Proteaasi inhibiitoreid kasutavatel A- ja B-hemofiiliaga patsientidel on sagedamini kirjeldatud verejookse.
Finnish: 0,335)c plasman HIV-1 RNA alle 400 kopiota/ml
Estonian: Plasma HIV-1 RNA alla 400 koopia/ml (%)
Finnish: Ritonaviirilla tehostetun Agenerasen hyötyä ei ole osoitettu potilailla, jotka eivät ole saaneet proteaasiinhibiittorihoitoa (ks. kohta 5.1).
Estonian: Kasu Agenerase'ist koos ritonaviiri lisatoimega ei ole tõestatud varem PI ravi mittesaanud patsientidel (vt lõik 5.1).
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (näitä voi olla 1 - 10:llä sadasta hoidetusta potilaasta)
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (1...10 juhtu 100 ravitud patsiendi kohta)
Finnish: Maksatoksisuutta voidaan estää seurannalla ja se voidaan kliinisessä käytössä havaita mittamaalla ASAT, ALAT ja AFOS -arvoja.
Estonian: Ravimi kliinilisel kasutamisel saab patsiente maksakahjustuse suhtes jälgida ja seda avastada, mõõtes ASAT, ALAT ja alkaalse fosfataasi aktiivsust.
Finnish: Kapselit ovat pitkänomaisia, läpinäkymättömiä, väriltään luonnonvalkoisesta kermanvalkoiseen ja niissä on koodipainatus GX CC2.
Estonian: Pehmekapslid on piklikud, läbipaistmatud, tuhmvalget või kreemikat värvi ja neile on trükitud GX CC2.
Finnish: Hävitä oraaliliuos 15 vuorokauden kuluttua pullon avaamisesta.
Estonian: Peroraalset lahust võib kasutada 15 päeva jooksul pärast pudeli esimest avamist.
Finnish: Jos Agenerase kapseleita käytetään aikuisilla ilman ritonaviirin tehostavaa vaikutusta, on käytettävä korkeampia Agenerase-annoksia (1200 mg kahdesti vuorokaudessa).
Estonian: Kui Agenerase kapsleid kasutatakse ritonaviiri lisatoimeta, tuleb kasutada Agenerase suuremat annust (1200 mg kaks korda päevas).
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (näitä voi olla useammalla kuin kymmenellä sadasta hoidetusta potilaasta)
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (üle 10 juhu 100 ravitud patsiendi kohta)
Finnish: Tämä koskee kaikkia neljää fosamprenaviirin resistenssinkehittymismallia, sekä yksinään että yhdistelmänä muiden mutaatioiden kanssa.
Estonian: Praegu on olemas andmed amprenaviiri ja teiste proteaasi inhibiitorite vahelise ristuva resistentsuse kohta kõigi nelja fosamprenaviirresistentsusega seotud mutatsiooni puhul üksinda või kombinatsioonis teiste mutatsioonidega.
Finnish: Käytä Agenerase-kapseleita heti, kun pystyt nielemään niitä.
Estonian: Patsiendid peavad hakkama Agenerase kapsleid võtma niipea, kui on võimelised neid neelama.
Finnish: Koska Agenerase-kapselit sisältävät E-vitamiinia (36 IU / 50 mg:n kapseli), suositellaan, että potilaat eivät ota E-vitamiinivalmisteita.
Estonian: Agenerase kapslid sisaldavad vitamiini E (36 TÜ 50 mg kapslis), mistõttu vitamiin E täiendavat kasutamist ei soovitata.
Finnish: • alakuloisuus, masennus, univaikeudet, ruokahaluttomuus
Estonian: • Meeleolu muutused, depressioon, unehäired, isutus
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Estonian: Samaaegset manustamist ei soovitata (vt lõik
Finnish: Amprenaviiri imeytyy 14 % huonommin oraaliliuoksesta kuin kapseleista; sen vuoksi Agenerase-kapseleita ja Agenerase-oraaliliuosta ei voida vaihtaa toisiinsa milligrammaperusteisesti (ks. kohta 5.2).
Estonian: Amprenaviiri biosaadavus on 14% väiksem peroraalse lahuse kasutamisel võrreldes kapslitega, mistõttu ei saa kapslite ja peroraalse lahuse annust üks-ühele ümber arvutada (vt lõik 5.2).
Finnish: Amprenaviirin AUC kasvoi 29 % , Cmin nousi 27 % ja Cmax nousi 47 %.
Estonian: Amprenaviiri AUC, Cmin ja Cmax suurenesid vastavalt 29%, 27% ja 47%.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
Finnish: Älä käytä Agenerasea nimilipussa ja kartongissa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage Agenerase't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil.
Finnish: Suositellaan, että immunosupressiivisten lääkkeiden (siklosporiini, takrolimuusi, rapamysiini) pitoisuuksia seurataan, kun niitä annetaan samanaikaisesti Agenerasen kanssa (ks. kohta 4.5).
Estonian: Kui Agenerase'iga samaaegselt kasutatakse immunosupressante (tsüklosporiin, takroliimus, rapamütsiin), on soovitatav terapeutilise kontsentratsiooni jälgimine (vt lõik 4.5).
Finnish: Rifabutiiniannosta suositellaan pienennettäväksi vähintään 50 %, kun sitä käytetään yhdessä Agenerasen kanssa.
Estonian: Koos Agenerase'iga manustamisel soovitatakse rifabutiini annust vähemalt 50% võrra vähendada.
Finnish: Siten, vaikka ruualla on vaikutusta amprenaviirin imeytymisen määrään ja nopeuteen, sillä ei ole vaikutusta vakaan tilan alimpaan pitoisuuteen
Estonian: Kuigi toit mõjutab imendumise ulatust ja kiirust, ei mõjutanud see minimaalset püsikontsentratsiooni (Cmin,ss).
Finnish: Agenerase-kapseleita (ilman ritonaviirin tehostevaikutusta) on tutkittu potilailla, joilla on maksasairaus.
Estonian: − Agenerase kapsleid (ilma täiendava ritonaviiri toimeta) on uuritud maksakahjustusega patsientidel.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Estonian: Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Finnish: Agenerase oraaliliuos toimitetaan muovipulloissa, joissa on 240 ml liuosta.
Estonian: Agenerase suukaudne lahus on plastikpudelites, mis sisaldavad 240 ml suukaudset lahust.
Finnish: Amprenaviiri eliminoituu ensisijaisesti maksametabolian kautta ja vain alle 3 % erittyy muuttumattomana virtsaan.
Estonian: Amprenaviiri eliminatsiooni põhimehhanism hõlmab metabolismi maksas, mille tulemusena eritub alla 3% ravimist muutumatul kujul uriiniga.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Agenerase oraaliliuos sisältää 15 mg/ml amprenaviiria.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Agenerase peroraalne lahus sisaldab 15 mg/ml amprenaviiri.
Finnish: Samasta syystä Sinun ei pidä ottaa disulfiraamia tai muita lääkkeitä, jotka heikentävät alkoholin metaboliaa (esim. metronidatsoli) tai tuotteita, jotka sisältävät alkoholia (esim. ritonaviirioraaliliuos) tai propyleeniglykolia, kun käytät Agenerase-oraaliliuosta (ks. myös Älä ota Agenerasea).
Estonian: Samal põhjusel ei tohi te Agenerase suukaudse lahuse kasutamise ajal võtta disulfiraami või teisi ravimeid, mis vähendavad alkoholi metabolismi (nt metronidasool), või preparaate, mis sisaldavad alkoholi (nt ritonaviiri suukaudne lahus) või propüleenglükooli (vt ka Ärge kasutage Agenerase´t).
Finnish: Tätä tulee ottaa huomioon, kun lääkettä määrätään potilaille, jotka noudattavat ruokavaliota, jossa on vähän natriumia.
Estonian: Sellega tuleb arvestada, kui ravimit määratakse piiratud naatriumisisaldusega dieedi puhul.
Finnish: Muilla alla luetelluilla lääkkeillä, joista osa on CYP3A4:n substraatteja, inhibiittoreita tai indusoijia, voi olla yhteisvaikutuksia Agenerasen kanssa.
Estonian: Agenerase'l võib olla koostoimeid ka teiste järgnevalt loetletud ravimitega, sh CYP3A4 substraadid, inhibiitorid või indutseerijad.
Finnish: Potilaat, joiden munuaisten toiminta on vakavasti heikentynyt tai maksan toiminta on lievästi tai vakavasti heikentynyt, ks. kohta 4.3.
Estonian: Neerupuudulikkusega ja maksakahjustuse või -puudulikkusega patsiendid, lapsed ja rasedad naised, vt punkti 4.3.
Finnish: Rifampisiin käyttö yhdessä Agenerasen ja pienen ritonaviiriannoksen kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Estonian: Rifampitsiini kasutamine kombinatsioonis Agenerase'i ja väikeses annuses ritonaviiriga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Finnish: - Agenerasen käyttöä yhdessä ritonaviirin kanssa ei ole tutkittu potilailla, joilla on maksasairaus.
Estonian: − Agenerase ja ritonaviiri kooskasutamist ei ole maksahaigusega patsientidel uuritud.
Finnish: Immunosupressiiviset lääkeaineet: suositellaan, että immunosuppressiivien pitoisuuksia seurataan tiheästi, kunnes pitoisuudet ovat vakiintuneet, koska siklosporiinin, rapamysiinin ja takrolimuusin pitoisuudet plasmassa voivat nousta, kun niitä annetaan samanaikaisesti amprenaviirin kanssa (ks. kohta 4.4).
Estonian: Immunosupressandid: soovitatav on immunosupressantide terapeutilise kontsentratsiooni sage jälgimine kuni selle stabiliseerumiseni, kuna amprenaviiriga koosmanustamisel võib suureneda tsüklosporiini, rapamütsiini ja takroliimuse plasmakontsentratsioon (vt lõik 4.4).
Finnish: Maksan toiminnan häiriöt: Agenerase-oraaliliuos on kontraindisoitu potilaille , joilla on lievä tai vakava maksan toimintahäiriö (ks. kohta 4.3) (ks. Agenerase kapseleiden valmisteyhteenveto)
Estonian: Maksakahjustus: Agenerase peroraalne lahus on vastunäidustatud maksakahjustuse või maksapuudulikkuse korral (vt lõik 4.3) (vt Agenerase kapslite ravimi omaduste kokkuvõte).
Finnish: Agenerasen teho voi laskea, koska näitä lääkkeitä saavilla amprenaviiripitoisuudet plasmassa ovat alempia (ks. kohta 4.5).
Estonian: Neid ravimeid samaaegselt kasutavatel patsientidel võib amprenaviiri plasmakontsentratsiooni languse tõttu väheneda Agenerase'i toime (vt lõik 4.5).
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (näitä voi olla alle yhdellä tuhannesta hoidetusta potilaasta)
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (1 juht 1000 ravitud patsiendi kohta)
Finnish: Amprenaviirin hyötyosuus oraaliliuoksesta on 14 % alempi kuin kapseleista; sen vuoksi Agenerase kapseli- ja oraaliliuosannoksia ei voi vaihtaa toisiinsa milligramma per milligramma pohjalta.
Estonian: Amprenaviiri biosaadavus on 14% väiksem peroraalse lahuse kui kapslite puhul, mistõttu ei saa kapslite ja peroraalse lahuse annust üks-ühele ümber arvutada.
Finnish: Yhdistelmällä amprenaviiri (600 mg kahdesti vuorokaudessa) ja Kaletra (400 mg lopinaviiria + 100 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa) saavutetut amprenaviirin Cmin-arvot plasmassa ovat noin 40 - 50 % alemmat kuin jos amprenaviiria (600 mg kahdesti vuorokaudessa) annetaan yhdessä ritonaviirin kanssa (100 mg kahdesti vuorokaudessa).
Estonian: Amprenaviiri plasma Cmin-i väärtused, mis saadakse kombinatsioonis amprenaviir (600 mg kaks korda päevas) koos Kaletraga (400 mg lopinaviiri + 100 mg ritonaviiri kaks korda päevas), on umbes 40...50% madalamad, kui amprenaviiri (600 mg kaks korda päevas) manustamisel koos ritonaviiriga 100 mg kaks korda päevas.
Finnish: Vanhukset: amprenaviirin farmakokinetiikkaa, tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Estonian: Eakad patsiendid: üle 65-aastastel patsientidel ei ole amprenaviiri farmakokineetikat, efektiivsust ja ohutust uuritud (vt lõik 5.2).
Finnish: Agenerase-kapselit annettuna yhdessä ritonaviirin kanssa ovat kontraindisoituja potilaille, joilla on vakava maksan toimintahäiriö (ks. kohta 4.3).
Estonian: Agenerase'i kapslid on kombinatsioonis ritonaviiriga vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Finnish: suun/suunympäryksen parestesia, vapina, unihäiriöt
Estonian: Oraalne/perioraalne paresteesia, treemorid, unehäired
Finnish: Agenerase annostellaan suun kautta ja se voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Estonian: Agenerase't manustatakse suu kaudu ning seda võib võtta nii söögi ajal kui söögiaegadest sõltumatult.