FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Португалия Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Maltese: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Bulgarian: Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Maltese: Il-Bulgarija Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Bulgarian: Португалия Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Maltese: Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Bulgarian: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Maltese: Ad ципрофлоксацин софарма
Bulgarian: Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Maltese: Il-Bulgarija Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Maltese: Is-Slovakkja Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Bulgarian: Ksk-Pharma Ag
Maltese: Il-Ġermanja Ksk-Pharma Ag
Bulgarian: Б.
Maltese: "b.
Bulgarian: R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Bulgarian: Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Maltese: Il-Bulgarija Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Bulgarian: Португалия Hospira Portugal Lda
Maltese: Hospira Portugal Lda
Bulgarian: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Maltese: Ir-Renju Unit Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Bulgarian: Нидерландия Hospira Benelux Bvba
Maltese: In-Netherlands Hospira Benelux Bvba
Bulgarian: G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
Maltese: Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
Bulgarian: Нидерландия Sandoz B.V.
Maltese: In-Netherlands Sandoz B.V.
Bulgarian: Португалия Ratiopharm Lda
Maltese: Ratiopharm Lda
Bulgarian: Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Maltese: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Bulgarian: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Taroflox
Maltese: Is-Slovakkja Sanofi-Aventis Slovakia Sro Taroflox
Bulgarian: Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Maltese: Il-Bulgarija Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Bulgarian: Sanofi-Aventis Norge As
Maltese: In-Norveġja Sanofi-Aventis Norge As
Bulgarian: Финландия Ratiopharm Oy
Maltese: Il-Finlandja Ratiopharm Oy
Bulgarian: Нидерландия Bayer Bv
Maltese: In-Netherlands Bayer Bv
Bulgarian: Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Maltese: Il-Ġermanja Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Bulgarian: Финландия Sandoz A/S
Maltese: Il-Finlandja Sandoz A/S
Bulgarian: Нидерландия Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Maltese: In-Netherlands Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Bulgarian: Axcount Generika Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Axcount Generika Gmbh
Bulgarian: Нидерландия Pharmachemie B.V
Maltese: In-Netherlands Pharmachemie B.V
Bulgarian: Hispania Sl
Maltese: Bayer Hispania Sl
Bulgarian: Финландия Krka Sverige Ab
Maltese: Il-Finlandja Krka Sverige Ab
Bulgarian: Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Maltese: Il-Ġermanja Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Bulgarian: Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Maltese: Il-Bulgarija Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Bulgarian: Нидерландия Mylan B.V.
Maltese: In-Netherlands Mylan B.V.
Bulgarian: Норфлоксацин 400 mg
Maltese: Norfloxacin 400mg
Bulgarian: Португалия Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Maltese: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Bulgarian: Португалия Hetero Europe S.L.
Maltese: Il-Ġermanja Hetero Europe S.L.
Bulgarian: Нидерландия Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Pipram
Maltese: Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Pipram
Bulgarian: Antibiotice Sa
Maltese: Ir-Rumanija Antibiotice Sa
Bulgarian: Финландия Stada Arzneimittel Ag
Maltese: Il-Finlandja Stada Arzneimittel Ag
Bulgarian: Финландия Bayer AG
Maltese: Il-Finlandja Bayer AG
Bulgarian: Benedetti & Co. S.P.A.
Maltese: Benedetti & Co.
Bulgarian: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Maltese: Is-Slovakkja Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Bulgarian: Португалия Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Maltese: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Bulgarian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Maltese: Il-Ġermanja Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Bulgarian: Интравенозна инфузия
Maltese: Infużjoni intravenuża
Bulgarian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Левофлоксацин 5 mg/ml
Maltese: Il-Bulgarija Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacin 5mg/Ml
Bulgarian: Stada Arzneimittel Ag моксистад
Maltese: Il-Bulgarija Stada Arzneimittel Ag моксистад
Bulgarian: Arena Group S.A
Maltese: Ir-Rumanija Arena Group S.A
Bulgarian: S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Bulgarian: Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Maltese: Il-Bulgarija Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Bulgarian: Нидерландия Aurobindo Pharma B.V.
Maltese: In-Netherlands Aurobindo Pharma B.V.
Bulgarian: Нидерландия Centrafarm B.V.
Maltese: In-Netherlands Centrafarm B.V.
Bulgarian: Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Maltese: Il-Bulgarija Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Bulgarian: Португалия Mylan, Lda
Maltese: Mylan, Lda
Bulgarian: Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Bulgarian: Финландия Hexal A/S
Maltese: Il-Finlandja Hexal A/S
Bulgarian: Ac Helcor Pharma
Maltese: Ir-Rumanija Ac Helcor Pharma
Bulgarian: Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Maltese: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Bulgarian: Пефлоксацинов мезилат дихидрат 515,3 mg/5 ml
Maltese: Pefloxacin Mesilate Dihydrate 515.3mg/5 Ml
Bulgarian: Torrent Pharma Srl
Maltese: Ir-Rumanija Torrent Pharma Srl
Bulgarian: Bayer D.O.O
Maltese: Is-Slovenja Bayer D.O.O
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Левофлоксацин 5 mg/ml
Maltese: Il-Bulgarija Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin 5mg/Ml
Bulgarian: Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Maltese: Il-Bulgarija Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Bulgarian: Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Ciprofloxacin Aristo Ципрофлоксацинов хидрохлорид монохидрат
Maltese: Il-Ġermanja Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Ciprofloxacin Aristo Pillola ta' Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate
Bulgarian: Финландия Sandoz Gmbh
Maltese: Il-Finlandja Sandoz Gmbh
Bulgarian: Нидерландия Teva Nederland B.V.
Maltese: Nederland B.V.
Bulgarian: Португалия Almus, Lda
Maltese: Almus, Lda
Bulgarian: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.R.L.
Maltese: Industria Farmaco Biologica S.R.L.
Bulgarian: Флумехин 0,4 g, таблетка
Maltese: Pillola ta' Flumequine 0.4g Pillola
Bulgarian: Pharmacons мокси
Maltese: Il-Bulgarija Pharmacons мокси
Bulgarian: Нидерландия Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Maltese: In-Netherlands Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Bulgarian: Ranbaxy (Uk) Limited
Maltese: Is-Slovakkja Ranbaxy (Uk) Limited
Bulgarian: Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia
Maltese: Levofloxacina Aurobindo Pharma
Bulgarian: Stada Genéricos, S.L.
Maltese: Genéricos, S.L.
Bulgarian: Нидерландия Pharma Resources Gmbh
Maltese: In-Netherlands Pharma Resources Gmbh
Bulgarian: Sanofi-Aventis D.O.O.
Maltese: Is-Slovenja Sanofi-Aventis D.O.O.
Bulgarian: Actavis Ead
Maltese: Il-Bulgarija Actavis Ead
Bulgarian: Португалия Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Maltese: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Bulgarian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Левофлоксацинов хемихидрат 256,5 mg/50 ml
Maltese: Il-Ġermanja Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacin Hemihydrate 256.5mg/50
Bulgarian: Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano
Maltese: Farmaco Biochimico Toscano
Bulgarian: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Maltese: Ir-Renju Unit Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Bulgarian: Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Maltese: Ir-Renju Unit Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Bulgarian: Финландия Villerton Invest S.A.
Maltese: Il-Finlandja Villerton Invest S.A.
Bulgarian: Нидерландия Pharmathen S.A.
Maltese: In-Netherlands Pharmathen S.A.
Bulgarian: Fca., S.A.
Maltese: Alter, S.A.
Bulgarian: Нидерландия Fresenius Kabi Nederland B.V. Ciprofloxacine Kabi
Maltese: In-Netherlands Fresenius Kabi Nederland B.V. Ciprofloxacine Kabi
Bulgarian: Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Maltese: Il-Bulgarija Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Bulgarian: S.C.
Maltese: S.A.S.
Bulgarian: Нидерландия Fresenius Kabi Nederland B.V. Levofloxacine Fresenius Kabi
Maltese: In-Netherlands Fresenius Kabi Nederland B.V. Levofloxacine Fresenius Kabi
Bulgarian: Португалия Laboratórios Atral, S.A.
Maltese: Laboratórios Atral, S.A.
Bulgarian: Ac Helcor
Maltese: Ir-Rumanija Ac Helcor
Bulgarian: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic
Maltese: Is-Slovakkja Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic
Bulgarian: HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Maltese: Il-Ġermanja HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Bulgarian: Нидерландия Apotex Europe Bv
Maltese: In-Netherlands Apotex Europe Bv
Bulgarian: Финландия Teva Sweden Ab
Maltese: Il-Finlandja Teva Sweden Ab
Bulgarian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ципрофлоксацин 2 mg/ml
Maltese: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2mg/Ml
Bulgarian: Ciprofloxacin Real 500 Mg
Maltese: Ciprofloxacin Real 500
Bulgarian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.
Bulgarian: Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Maltese: Ir-Renju Unit Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Bulgarian: Special Concept Development (Uk) Ltd
Maltese: Ir-Renju Unit Special Concept Development (Uk) Ltd
Bulgarian: Португалия Laboratórios Delta, S.A.
Maltese: Laboratórios Delta, S.A.
Bulgarian: Ципрофлоксацинов хидрохлорид 669,4 mg, таблетка, Ципрофлоксацин, хидратиран 506 mg, таблетка
Maltese: Pillola ta' Ciprofloxacin Hydrochloride 669.4mg, Pillola ta' Ciprofloxacin Hydrated 506mg
Bulgarian: Пипемидинова киселина трихидрат 471,25 mg, капсула
Maltese: Kapsula tal-Pipemidic Acid Trihydrate 471.25mg
Bulgarian: Levofloxacina Hetero Europe
Maltese: Hetero Europe
Bulgarian: Nalidixic Acid Remedica Налидиксова киселина 500 mg, таблетка
Maltese: Nalidixic Acid Remedica Pillola ta' Aċidu nalidixiku 500 mg
Bulgarian: Sanofi-Aventis Zrt
Maltese: L-Ungerija Sanofi-Aventis Zrt
Bulgarian: Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.
Maltese: Meditop Pharmaceutical Co.
Bulgarian: Нидерландия Fresenius Kabi Nederland B.V. Moxifloxacine Fresenius Kabi
Maltese: In-Netherlands Fresenius Kabi Nederland B.V. Moxifloxacine Fresenius Kabi
Bulgarian: 750 mg, таблетка
Maltese: 750mg
Bulgarian: Noumed Life Sciences
Maltese: Ir-Renju Unit Noumed Life Sciences
Bulgarian: Нидерландия Beximco Pharma Uk Ltd
Maltese: In-Netherlands Beximco Pharma Uk Ltd
Bulgarian: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Левофлоксацин 250 mg/50 ml
Maltese: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloxacin 250mg/50
Bulgarian: Нидерландия Torrent Pharma Gmbh
Maltese: In-Netherlands Torrent Pharma Gmbh
Bulgarian: Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Maltese: Il-Bulgarija Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Bulgarian: Финландия B.Braun Melsungen Ag
Maltese: Il-Finlandja B.Braun Melsungen Ag
Bulgarian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ципрофлоксацин 2 mg/ml
Maltese: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacin 2mg/Ml
Bulgarian: Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Maltese: Ir-Renju Unit Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Bulgarian: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Левофлоксацинов хемихидрат 512,46 mg, таблетка
Maltese: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Pillola ta' Levofloxacin Hemihydrate 512.46mg
Bulgarian: Нидерландия Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Maltese: In-Netherlands Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Bulgarian: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Maltese: Ir-Renju Unit Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Bulgarian: Ципрофлоксацинов хидрохлорид монохидрат 443 mg/200 ml
Maltese: Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate 443mg/200 Ml
Bulgarian: 11 март 2019 г.
Maltese: Il-11 ta' Marzu 2019 EMA/175398/2019
Bulgarian: Преразглеждането обхваща лекарства, съдържащи следните флуорохинолонови и хинолонови антибиотици: циноксацин, ципрофлоксацин, флумекин, левофлоксацин, ломефлоксацин, моксифлоксацин, налидиксова киселина, норфлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, пипемидинова киселина, прулифлоксацин и руфлоксацин.
Maltese: Ir-reviżjoni kopriet mediċini li fihom l-antibijotiċi fluoroquinolone u b'quinolone li ġejjin: cinoxacin, ciprofloxacin, flumequine, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, nalidixic acid, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, pipemidic acid, prulifloxacin u rufloxacin.
Bulgarian: Процедурата за преразглеждане на флуорохинолони и хинолони е започната на 9 февруари 2017 г. по искане на националния компетентен орган на Германия (BfArM), съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' fluoroquinolones u quinolones inbdiet fid-9 ta' Frar 2017 fuq talba tal-awtorità talmediċini tal-Ġermanja (BfArM), skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Bulgarian: Флуорохинолоните (съдържащи ципрофлоксацин, левофлоксацин, ломефлоксацин, моксифлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, прулифлоксацин и руфлоксацин) могат да причинят дълготрайни, инвалидизиращи и потенциално постоянни нежелани реакции, засягащи сухожилията, мускулите, ставите и нервната система.
Maltese: • Mediċini bi fluoroquinolone (li fihom ciprofloxacin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, prulifloxacin and rufloxacin) jistgħu jikkawżaw effetti sekondarji li jdumu, li jiddiżabilitaw u li huma potenzjalment permanenti li jinvolvu l-għeruq, il-muskoli, il-ġogi u s-sistema nervuża.
Bulgarian: за лечение на инфекции, които не са причинени от бактерии, напр. небактериален (хроничен) простатит;
Maltese: • fil-kura ta' infezzjonijiet mhux batterjali, eż. prostatite mhux batterjali (kronika);
Bulgarian: Едновременното лечение с флуорохинолон и кортикостероид трябва да се избягва.
Maltese: Kura fl-istess ħin bi fluoroquinolone u b'kortikosterojde għandha tiġi evitata.
Bulgarian: На 15 ноември 2018 г. ЕМА приключи прегледа на сериозните, инвалидизиращи и потенциално постоянни нежелани реакции от хинолонови и флуорохинолонови антибиотици, приемани през устата, чрез инжектиране или чрез инхалация.
Maltese: Fil-15 ta' Novembru 2018, l-EMA ffinalizzat reviżjoni ta' effetti sekondarji serji, li jiddiżabilitaw u li huma potenzjalment permanenti bl-antibijotiċi quinolone u fluoroquinolone mogħtija mill-ħalq, mogħtija b'injezzjoni jew li jittieħdu man-nifs.
Bulgarian: Важно е употребата на флуорохинолони да се избягва при пациенти, които преди това са получили сериозни нежелани реакции от флуорохинолонов или хинолонов антибиотик.
Maltese: Importanti li, fluoroquinolones ġeneralment għandhom jiġu evitati f'pazjenti li qabel kellhom effetti sekondarji serji b'antibijotiku fluoroquinolone jew quinolone.
Bulgarian: Становището на CHMP е изпратено до Европейската комисия, която на 14 февруари 2019 г. издава окончателно правно обвързващо решение за Quinsair и на 11 март 2019 г. за други хинолонови и флуорохинолонови антибиотици, приемани през устата и чрез инжектиране.
Maltese: L-opinjoni tas-CHMP intbagħtet lillKummissjoni Ewropea, li ħarġet deċiżjoni finali legalment vinkolanti fl-14 ta' Frar 2019 għal Quinsair u fil-11 ta' Marzu 2019 għal antibijotiċi oħra bi quinolone u bi fluoroquinolone li ngħataw mill-ħalq u b'injezzjoni, li hija applikabbli fl-Istati Membri kollha tal-UE.
Bulgarian: Ампула (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ампули + 1 небулизаторна чашка
Maltese: Ampulla (LDPE) 2.4 ml (100 mg/ml) 56 Ampulla + 1 Sett tal-Idejn tan-Nebulizzatur
Bulgarian: 240 mg Разтвор за небулизатор
Maltese: 240 mg Soluzzjoni għan-nebulizzatur
Bulgarian: * Забележка:
Maltese: *Nota:
Bulgarian: Via Palermo, 26/A 43122 Parma
Maltese: Via Palermo, 26/A 43122 Parma L-Italja
Bulgarian: Състояние на обърканост, Нервност
Maltese: Stat ta' konfużjoni, Nervożità
Bulgarian: Дорназа алфа;
Maltese: Dornase alfa;
Bulgarian: Антагонисти на витамин K
Maltese: Antagonisti ta' vitamina K
Bulgarian: Тревожност*, Депресия*
Maltese: Ansjetà*, Depressjoni*
Bulgarian: Предотвратяване на фоточувствителност
Maltese: Prevenzjoni ta' fotosensitizzazzjoni
Bulgarian: Вторични крайни точки:
Maltese: Punti aħħarin sekondarji:
Bulgarian: 24,86 mg/минута (4,05 стандартно отклонение, SD) и общо количество на доставеното лекарство: 236,1 mg (7,1 SD).
Maltese: 24.86 mg/minuta (4.05 devjazzjoni standard, SD) u total ta' mediċina fornuta: 236.1 mg (7.1 SD).
Bulgarian: (Вж. точки 4.2 и 5.3)
Maltese: (Ara sezzjonijiet 4.2 u 5.3.)
Bulgarian: Обостряне на миастения гравис
Maltese: Aggravament ta' mijastenija gravis
Bulgarian: в Проверка с алфа от 0,05.
Maltese: c Ittestjat bl-użu ta' alpha ta' 0.05.
Bulgarian: Анорексия*
Maltese: Anoreksja*
Bulgarian: - Депресия или психични проблеми.
Maltese: - Depressjoni jew problemi ta' saħħa mentali.
Bulgarian: Левофлоксацин системно
Maltese: Levofloxacin sistemiku
Bulgarian: Психотични реакции (напр. халюцинация, параноя),
Maltese: Reazzjonijiet psikotiċi (eż. alluċinazzjoni, paranojja), Aġitazzjoni,
Bulgarian: P = 0,0026 в
Maltese: P = 0.0026 ċ
Bulgarian: Средна LS стойност [95% CI]:
Maltese: Medja ta' LS [95% CI]:
Bulgarian: Фармакокинетичен параметър
Maltese: Parametru farmakokinetiku
Bulgarian: Quinsair 240 mg два пъти дневно N = 189
Maltese: Quinsair 240 mg BID N = 189
Bulgarian: Периферна сензорна невропатия,
Maltese: Newropatija sensorjali periferali,
Bulgarian: Проучване 209.
Maltese: Studju 204
Bulgarian: Нарушения на нервната система1
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża1
Bulgarian: Пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа
Maltese: Pazjenti b'defiċjenza ta' glucose-6-phosphate dehydrogenase
Bulgarian: Епилепсия.
Maltese: • Epilessija.
Bulgarian: ТРИ 300 mg два пъти дневно N = 93
Maltese: TIS 300 mg BID N = 93
Bulgarian: Взаимодействия, медиирани от ефекти върху транспортери In vitro проучвания показват ниска степен на инхибиране на ключовите транспортери, свързани с отделянето на лекарството в бъбреците (органичен анион-транспортиращ полипептид-1B1 (OATP1B1), OATP1B3, органичен анион транспортер-1 (OAT1), OAT3 и органичен катион транспортер-2 (OCT2)) при експозиции след инхалиране на 240 mg левофлоксацин два пъти дневно.
Maltese: Interazzjonijiet medjati mill-effetti fuq it-trasportaturi Studji in vitro wrew li l-inibizzjoni tat-trasportaturi ewlenin assoċjati mad-dispożizzjoni tal-mediċina fil-kliewi (organic anion-transporting polypeptide-1B1 (OATP1B1), OATP1B3, organic anion transporter-1 (OAT1), OAT3 u organic cationic transporter-2 (OCT2)) f'esponimenti wara l-ġbid man-nifs ta' 240 mg ta' levofloxacin darbtejn kuljum hi baxxa.
Bulgarian: 56 (14 сашета всяко по 4) ампули.
Maltese: 56 (14-il qartas ta' 4) ampulla.
Bulgarian: 500 mg перорално QD*
Maltese: 500 mg Orali QD*
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1, 5.2 и 5.3, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjoni 4.8, 5.1, 5.2 u 5.3 imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar ilpożoloġija ma tista' tingħata.
Bulgarian: Панцитопения*, Агранулоцитоза*, Хемолитична анемия*
Maltese: Panċitopenija*, Agranuloċitożi*, Anemija emolitika*
Bulgarian: Артралгия, Миалгия*
Maltese: Artralġja, Mijalġja*
Bulgarian: Синдром на СтивънсДжонсън,
Maltese: Nekrolisi epidermali tossika, Sindrome ta' StevensJohnson,
Bulgarian: 2-ро Дорназа алфа
Maltese: Dornase alfa
Bulgarian: Бъбречният клирънс на левофлоксацин намалява от циметидин (24%) и пробенецид (34%).
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi ta' levofloxacin tnaqqset minn cimetidine (24%) u probenecid (34%).
Bulgarian: Разлика в лечението ден 28 [95% CI] б
Maltese: Differenza fil-Kura f'Jum 28 [95% CI] b
Bulgarian: Параметрите, свързани с антибактериалните ефекти на левофлоксацин, са съотношенията Cmax/MIC and AUC/MIC (Cmax = максимална концентрация в участъка на инфекцията, AUC = площ под кривата и MIC = минимална инхибираща концентрация).
Maltese: Il-parametri assoċjati mal-effetti antibatteriċi ta' levofloxacin huma l-proporzjonijiet tas-Cmax/MIC u AUC/MICs (Cmax = konċentrazzjoni massima fis-sit tal-infezzjoni, AUC = erja taħt il-kurva u MIC = konċentrazzjoni inibitorja minima).
Bulgarian: Тахикардия*
Maltese: Takikardija*
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан1
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tattessuti konnettivi1
Bulgarian: Заболявания, свързани с Clostridium difficile
Maltese: Mard assoċjat ma' clostridium difficile
Bulgarian: N = 93 90,5 дни
Maltese: N = 93 90.5 jum
Bulgarian: Прогнозирана процентна стойност на FEV1
Maltese: Perċentwali mbassra ta' FEV1
Bulgarian: N = 170 2,35 (1,025) б
Maltese: N = 170 2.35 (1.025) b
Bulgarian: N = 91 -1,31 (1,576) б
Maltese: N = 91 -1.31 (1.576) b
Bulgarian: Честотата е определена, като е използвана следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza huma definiti bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Bulgarian: Проучване 207 (ITT)
Maltese: Studji ta' appoġġ Studju 207 (ITT)
Bulgarian: Бронходилататори;
Maltese: Bronkodilaturi;
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/973/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/14/973/001
Bulgarian: Quinsair 240 mg
Maltese: Quinsair 240 mg BID
Bulgarian: N = 93 110 дни
Maltese: N = 93 110 jum
Bulgarian: - Суперинфекции
Maltese: - Superinfezzjonijiet
Bulgarian: Тендинит, Костохондрит, Ставна скованост
Maltese: Tendinite, Kostokondrite, Ebusija fil-ġogi
Bulgarian: След перорално и интравенозно приложение левофлоксацин се елиминира относително бавно от плазмата (t1/2: 6 до 8 часа).
Maltese: Wara l-għoti orali u ġol-vini, levofloxacin jiġi eliminat relattivament bil-mod mill-plażma (t1/2: 6 sa 8 sigħat).
Bulgarian: Проблеми със зрението
Maltese: - Problemi tal-vista
Bulgarian: N = 189 2,24 (1,019) б
Maltese: N = 189 2.24 (1.019) b
Bulgarian: Конвулсия, Парестезия
Maltese: Konvulżjoni, Parasteżija
Bulgarian: Приблизително 30 до 40% от левофлоксацина се свързва със серумен протеин.
Maltese: Madwar 30 sa 40% ta' levofloxacin jeħel mal-proteini tas-serum.
Bulgarian: N = 186 1,88 (1,278) б
Maltese: N = 186 1.88 (1.278) b
Bulgarian: Друга съществена информация
Maltese: Informazzjoni rilevanti oħra
Bulgarian: Пробенецид и циметидин
Maltese: Probenecid u cimetidine
Bulgarian: N = 83 -0,09 (1,385) б
Maltese: N = 83 -0.09 (1.385) b
Bulgarian: N = 189 141 дни
Maltese: N = 189 141 jum
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст(≥ 65 години)
Maltese: Pazjenti anzjani (≥ 65 sena)
Bulgarian: N = 166 1,98 (1,049) б
Maltese: N = 166 1.98 (1.049) b
Bulgarian: Психотични реакции:
Maltese: Reazzjonijiet psikotiċi
Bulgarian: Други лекарства и Quinsair
Maltese: Mediċini oħra u Quinsair
Bulgarian: След системно приложение левофлоксацин има линейна фармакокинетика в диапазон от 50 до 1000 mg.
Maltese: Wara l-għoti sistemiku, levofloxacin jobdi farmakokinetika lineari fuq medda ta' 50 sa 1000 mg.
Bulgarian: интервала (напр. клас ІА и ІІІ антиаритмици, трициклични антидепресанти, макролиди,
Maltese: IA u III, antidepressanti triċikliċi, makrolidi, mediċini antipsikotiċi).
Bulgarian: Средна LS стойност [95% CI]: P = 0,046 д
Maltese: Medja ta' LS [95% CI]: P=0.046 e
Bulgarian: Едно in vitro проучване показва нисък потенциал за взаимодействие между левофлоксацин и субстрати на CYP2C9.
Maltese: Substrati ta' CYP2C9 Studju in vitro indika potenzjal baxx għal interazzjoni bejn levofloxacin u substrati ta' CYP2C9.
Bulgarian: Quinsair съдържа антибиотично средство, наречено левофлоксацин.
Maltese: Quinsair fih mediċina antibijotika msejħa levofloxacin.
Bulgarian: Удължаване на QT-интервала
Maltese: Titwil tal-intervall tal-QT
Bulgarian: N = 84 -0,62 (1,352) б
Maltese: N = 84 -0.62 (1.352) b
Bulgarian: Промяна от базовото ниво до ден 28 от цикъл 1
Maltese: Linja bażi sa Jum 28 ta' Ċiklu 1
Bulgarian: По време на фазата на продължение промяната в средната LS за прогнозираната процентна стойност на FEV1 варира от 4,83% до 1,46% между 3-те допълнителни цикъла на лечение.
Maltese: Matul il-Fażi ta' Estensjoni, il-bidla fil-Medja ta' LS għal perċentwali mbassra ta' FEV1 varjat bejn 4.83% sa 1.46% fit-3 ċikli addizzjonali ta' kura.
Bulgarian: Психични нарушения1
Maltese: Disturbi psikjatriċi1