FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du är påverkad av symtomen, kan din läkare föreslå att du tar SUSTIVA vid sänggåendet och på fastande mage.
Hungarian: Ha Önnél ilyen tünetek előfordulnak, kezelőorvosa azt javasolhatja, hogy Ön lefekvéskor, üres gyomorra vegye be a SUSTIVA-t.
Swedish: Ge blandningen till barnet så snart som möjligt, men inte senare än 30 minuter efter att den blandats.
Hungarian: A keveréket minél előbb, de legfeljebb 30 perccel az összekeverés után adja be a gyermeknek.
Swedish: Det rekommenderas att hålla kapseln med locket riktat uppåt och att dra bort locket från kapseln och blanda kapselns innehåll med mat i en liten behållare.
Hungarian: Javasolt, hogy a kapszulát a kapszula feji végével felfelé tartsák, majd a kapszula fejet húzzák le a kapszula testéről, és a kapszula tartalmát egy kis tartályban keverjék össze az étellel.
Swedish: Steg 11-14 måste slutföras inom 30 minuter efter blandningen: 11 Ge barnet blandningen med mat och kapselinnehåll, och se till att barnet äter upp allt (bild f).
Hungarian: A 11-14. lépésre az elkeverést követő 30 percen belül kell sort keríteni: 11 A kapszula étellel elkevert tartalmát adja be a gyermeknek és gondoskodjon arról, hogy a gyermek a teljes mennyiséget megegye (f ábra).
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) hudutslag
Hungarian: Nagyon gyakori (10 kezelt betegből több mint 1- et érint) bőrkiütés
Swedish: 1 Undvik att ge den dagliga dosen SUSTIVA inom 1 timme efter matning eller måltid.
Hungarian: 1 Kerülje a napi SUSTIVA adagnak a táplálást vagy étkezést követő 1 órában történő alkalmazását.
Swedish: SUSTIVA kan interagera med andra läkemedel, inklusive naturläkemedel såsom extrakt av Ginkgo biloba.
Hungarian: A SUSTIVA kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel, ide értve a gyógynövénykészítményeket, mint pl.: a ginkgo biloba kivonatokat.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan lämnas in på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten, när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben: ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza; ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Swedish: Anvisningar för metoden där kapselinnehållet strös ut:
Hungarian: Útmutató a kapszula-szétnyitási módszerhez:
Swedish: 13 Rör om för att se till att inga läkemedelsrester finns kvar i kärlet (bild e).
Hungarian: 13 Keverje el, hogy biztosan ne maradjon gyógyszermaradék az edény alján (e ábra).
Swedish: Tabell 1: Pediatrisk dos för administrering en gång dagligen*
Hungarian: 1. táblázat: A naponta egyszer alkalmazandó gyermekgyógyászati adag*
Swedish: För blister: 2 år.
Hungarian: Buborékfóliában: 2 év.
Swedish: (S.E.M.d)
Hungarian: (S.E.M.
Swedish: Ge det inte till andra.
Hungarian: Ne adjon hozzá több ételt!
Swedish: Det är viktigt att tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande:
Hungarian: Fontos, hogy közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben Ön a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
Swedish: - svåra störningar i elektrolytbalans, t ex hypokalemi eller hypomagnesemi.
Hungarian: súlyos elektrolit-egyensúly zavara van, pl.: hypokalaemia vagy hypomagnesemia.
Swedish: Mer än 100-faldig nedsättning av känslighet observerades hos hiv-varianter som uttryckte K103N förutom andra aminosyrasubstitutioner i RT.
Hungarian: A fogékonyság több mint 100-szoros csökkenését figyelték meg azon HIV-variánsok esetében, amelyek az RT-n bekövetkezett más aminosavszubsztitúciók mellett a K103N-t is mutatták.
Swedish: Dosen för vuxna är 600 mg en gång dagligen.
Hungarian: Felnőttek számára az adag 600 mg, naponta egyszer.
Swedish: Efter administrering av blandningen av efavirenz och mat måste ytterligare en liten mängd (ungefär 2 teskedar) mat läggas i den tomma blandningsbehållaren och röras runt för att lösa upp kvarblivna rester av läkemedlet och detta administreras sedan till patienten.
Hungarian: Az efavirenz-élelmiszer keverék beadása után egy újabb, kis mennyiségű (megközelítőleg 2 teáskanálnyi) ételt kell tenni az üres keverőtartályba, a gyógyszer maradékának feloldása érdekében össze kell keverni, és be kell adni a betegnek.
Swedish: Håll kapseln med locket uppåt och dra locket från kapselns kropp.
Hungarian: A kapszulát sapkájával felfelé tartva, húzza le a kapszulatestről a sapkát.
Swedish: Exponering av raltegravir (ett UGT1A1-substrat) minskar i närvaro av efavirenz (se avsnitt 4.5, tabell 2).
Hungarian: A raltegravir (egy UGT1A1-szubsztrát) expozíció csökken efavirenz jelenlétében (lásd 4.5 pont, 2. táblázat).
Swedish: De flesta fall inträffade hos patienter som tidigare haft leversjukdom, men ett fåtal rapporter har innefattat patienter utan någon leversjukdom.
Hungarian: A legtöbb esetben olyan betegeknél fordult elő, akik már májbetegségben szenvedtek, de jelentettek néhány olyan esetet is, amikor a betegnek nem volt májbetegsége.
Swedish: Även om korsresistens för efavirenz och proteashämmare inte har dokumenterats finns det i nuläget inte tillräckliga effektdata av efterföljande användning av proteashämmarbaserad kombinationsbehandling efter terapisvikt med behandlingsregimer innehållande SUSTIVA.
Hungarian: Jóllehet az efavirenz proteázgátlókkal mutatott keresztrezisztenciáját nem dokumentálták, jelenleg nem áll rendelkezésre elégséges adat arra vonatkozóan, hogy a SUSTIVA-t tartalmazó kezelési kombinációk sikertelensége után a proteázgátlókra alapozott kombinációs terápia milyen hatékonyságú.
Swedish: Läkemedel som används för behandling av bakterieinfektioner, vilket inkluderar tuberkulos och AIDS-relaterad MAC (mycobacterium avium complex)-infektion: klaritromycin, rifabutin, rifampicin.
Hungarian: Bakteriális fertőzések - beleértve a tuberkulózist és az AIDS-el összefüggő mycobacterium avium komplexet - kezelésére szolgáló gyógyszerek: klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
Swedish: NFV + NRTIs
Hungarian: NFV + NRTI-k
Swedish: Om du får Efavirenz för att din nuvarande behandling inte har förhindrat virusförökningen, måste du samtidigt få ett annat läkemedel som du inte tagit tidigare.
Hungarian: Ha azért kezdi meg a SUSTIVA szedését, mert a jelenlegi kezelése nem akadályozta meg a vírus szaporodását, egyidőben meg kell kezdenie egy másik, korábban nem alkalmazott gyógyszer szedését is.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (Uhttp://www.ema.europa.eu) található.
Swedish: mindre vanliga hyperkolesterolemi*
Hungarian: nem gyakori hypercholesterolaemia*
Swedish: Biotillgänglighet för innehållet i hårda kapslar blandat med mat som vehikel
Hungarian: A kemény kapszula közvetítő élelmiszerrel összekevert tartalmának biológiai hasznosíthatósága
Swedish: om din läkare har berättat för dig att du har höga eller låga nivåer av elektrolyter, t tex kalium eller magnesium, i ditt blod.
Hungarian: ha kezelőorvosa arról tájékoztatta Önt, hogy vérében magas vagy alacsony az elektrolitok, mint például a kálium vagy magnézium szintje.
Swedish: mindre vanliga affektlabilitet, aggression, förvirringstillstånd, euforisk sinnesstämning, hallucination, mani, paranoia, psykos‡, suicidförsök, suicidtankar, katatoni*
Hungarian: nem gyakori érzelmi labilitás, aggresszió, tudatzavar, euphorikus állapot, hallucinációk, mánia, paranoia, pszichózis‡, öngyilkossági kísérlet, öngyilkossági gondolatok, katatónia*
Swedish: 5 SUSTIVA-kapslarna ska öppnas försiktigt över matkärlet, enligt beskrivningen i steg 6-7, så att innehållet inte spills ut.
Hungarian: 5 A SUSTIVA kapszulát óvatosan, az edény fölött kell felnyitni, a 6-7. lépésnél leírt módon, hogy a kapszula tartalma ne szóródjon szét.
Swedish: Antibiotika, inkluderande följande typer: makrolider, fluorokinoloner eller imidazol.
Hungarian: Antibiotikumok, beleértve a következő típusúakat is: makrolidok, fluorokinolonok vagy az imidazol.
Swedish: Skäl att ändra villkoren för godkännandet (godkännandena) för försäljning Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för efavirenz anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller efavirenz är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély(ek) feltételeit érintő módosítások indoklása Az efavirenzre vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy az efavirenz hatóanyagot tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera dina kolesterolvärden och kan överväga att vid behov ändra dosen statin.
Hungarian: Orvosa ellenőrizni fogja az Ön koleszterin-szintjét, és ha szükséges, változtathat az Ön által szedett sztatin adagolásán.
Swedish: Läkemedel som används för behandling av infektion med hepatit C-virus: boceprevir, telaprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, glekaprevir/pibrentasvir.
Hungarian: Hepatitisz C vírus okozta fertőzés kezelésére használt gyógyszerek: boceprevir, telaprevir, szimeprevir, elbasvir/grazoprevir, szimeprevir, szofoszbuvir/velpataszvir, szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir, glecaprevir/pibrentaszvir
Swedish: Om du har tagit SUSTIVA eller kombinationstabletten som innehåller efavirenz, emtricitabin och tenofovir under din graviditet, kan din läkare behöva ta regelbundna blodprover och andra diagnostiska tester för att följa utvecklingen hos ditt barn.
Hungarian: Ha Ön a terhessége idején SUSTIVA-t vagy egy efavirenzt, emtricitabint és tenofovirt tartalmazó kombinációs tablettát szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatok és egyéb diagnosztikai tesztek elvégzését rendelheti el, hogy gyermeke fejlődését figyelemmel kísérje.
Swedish: Patienter med: - en familjehistoria av plötslig död eller medfödd förlängning av QTc-intervallet i elektrokardiogram, eller som har något annat kliniskt tillstånd som är känt för att förlänga QTc-intervallet.
Hungarian: Azok a betegek, akiknek: családi anamnézisében hirtelen halál vagy elektrokardiogrammal kimutatható kongenitális QTc-intervallum megnyúlás vagy bármely egyéb, ismerten QTc-intervallum megnyúlást okozó klinikai állapot szerepel.
Swedish: Patienter och vårdgivare måste instrueras att öppna kapseln försiktigt för att undvika spill eller spridning av kapselns innehåll i luften.
Hungarian: A betegeket és a gondozókat meg kell tanítani arra, hogy a kapszulatartalom kiömlésének vagy a levegőbe történő szétszóródásának elkerülése érdekében óvatosan nyissák ki a kapszulát.
Swedish: Extrakt av Ginkgo biloba (naturläkemedel).
Hungarian: Ginkgo biloba kivonat (egy gyógynövénykészítmény)
Swedish: Genomsnittligt Cmin µg/ml
Hungarian: Átlagos Cmin µg/ml
Swedish: EFV + NFV + NRTIs 65 70 (59, 82) EFV + NRTIs
Hungarian: EFV + NFV + NRTI-k 65 70 (59, 82) EFV + NRTI-k
Swedish: Behandlings regimerd n
Hungarian: Kezelési sémákd n
Swedish: Om dessa läkemedel tas tillsammans med SUSTIVA kan de ge allvarliga och/eller livshotande biverkningar eller minska eller ta bort effekten av SUSTIVA.
Hungarian: Ezen gyógyszerek SUSTIVA-nal együtt történő bevétele súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások kialakulásához vezethet, vagy csökkentheti a SUSTIVA hatását.
Swedish: Din läkare har förskrivit SUSTIVA till dig eftersom du har en hiv-infektion.
Hungarian: Orvosa azért írta fel Önnek a SUSTIVA-t, mert Ön HIV-fertőzésben szenved.
Swedish: − om du tidigare haft någon leversjukdom, gäller även kronisk hepatit i aktivt skede.
Hungarian: ha kórtörténetében májbetegség szerepel, beleértve az aktív krónikus hepatitis-t.
Swedish: 14 Låt barnet äta upp allt igen (bild f).
Hungarian: 14 Újra etesse meg a gyermekkel a teljes mennyiséget (f ábra).
Swedish: Tester kan visa: förhöjt kolesterol i blodet
Hungarian: Vizsgálati eredmények kimutathatnak: megnövekedett mennyiségű koleszterint a vérben
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden hivinfektion (AIDS) och som tidigare haft opportunistiska infektioner, kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner inträffa kort tid efter att behandlingen mot hiv påbörjats.
Hungarian: Egyes, előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegeknél, akiknek kórtörténetében opportunista fertőzés szerepel, röviddel a HIV elleni kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésre jellemző gyulladásos jelek és tünetek léphetnek fel.
Swedish: Mot bakgrund av de data som presenteras i den granskade periodiska säkerhetsrapporten bedöms det övergripande risk-/nyttaförhållandet för efavirenz därför vara oförändrat i de godkända indikationerna, förutsatt att villkoren för marknadsgodkännandet varieras enligt vad som är relevant.
Hungarian: A felülvizsgált PSUR-ban bemutatott adatok figyelembevételével az efavirenz általános előny-kockázat profilja a jóváhagyott javallatokban változatlan, feltéve, hogy a forgalomba hozatali engedély feltételeit megfelelően módosítják.
Swedish: I en subgrupp på 1 008 vuxna patienter som erhöll 600 mg efavirenz dagligen i kombination med proteashämmare och/eller NRTI i kontrollerade kliniska studier var de vanligast rapporterade biverkningarna av minst måttlig svårhetsgrad rapporterat hos minst 5% av patienterna hudutslag (11,6%), yrsel (8,5%), illamående (8,0%), huvudvärk (5,7%) och trötthet (5,5%).
Hungarian: Egy olyan, 1008 beteget tartalmazó alcsoportban, akik kontrollos klinikai vizsgálatokban naponta 600 mg efavirenzt kaptak proteázgátlókkal és/vagy NRTI-kkel kombináltan, a kezeléssel összefüggésben leggyakrabban észlelt, a betegek legalább 5%-ában jelentkező és legalább mérsékelt súlyossági fokot elérő mellékhatások a következők voltak: bőrkiütés (11,6%), szédülés (8,5%), hányinger (8,0%), fejfájás (5,7%) és fáradékonyság (5,5%).
Swedish: − tecken på yrsel, sömnsvårigheter, dåsighet, koncentrationsstörningar eller onormala drömmar.
Hungarian: szédülés jelei, alvásproblémák, álmosság, koncentrációs nehézségek, rendellenes álmok.
Swedish: 4 Placera 1-2 teskedar mat i ett litet kärl (bild a).
Hungarian: 4 Tegyen 1-2 teáskanálnyit az ételből egy kis edénybe (a ábra).
Swedish: Karbamazepin kan minska effekten av SUSTIVA.
Hungarian: A karbamazepin csökkentheti a SUSTIVAhatásosságát.
Swedish: Warfarin eller acenokumarol (läkemedel som används för att minska blodets levringsförmåga): läkaren kan behöva ändra doseringen av warfarin eller acenokumarol.
Hungarian: Warfarin vagy acenokumarol (véralvadásgátló gyógyszerek): szükség lehet arra, hogy kezelőorvosa változtasson a warfarin vagy acenokumarol adagján.
Swedish: mindre vanliga akut hepatit sällsynta leversvikt‡‡*
Hungarian: nem gyakori acut hepatitis ritka májelégtelenség‡‡*
Swedish: I de flesta fall försvinner hudutslagen utan att man behöver ändra behandlingen med SUSTIVA.
Hungarian: A legtöbb esetben azonban a kiütés elmúlik anélkül, hogy az Ön SUSTIVAkezelését meg kellene változtatni.
Swedish: I en tremånaders interaktionsstudie sågs inga väsentliga skillnader mellan patienter som fick efavirenzinnehållande antiretroviral behandling och personer som inte fick någon antiretroviral behandling vad gäller farmakokinetiska parametrar för MPA.
Hungarian: Egy három hónapos gyógyszerinterakciós vizsgálat során az efavirenzt antiretrovirális terápia részeként kapó egyének, és az antiretrovirális terápiában nem részesülők között az MPA farmakokinetikai paramétereiben nem találtak lényeges eltérést.
Swedish: I en smakstudie med vuxna fick SUSTIVA blandat med vindruvssylt det högsta omdömet.
Hungarian: Egy ízvizsgálat során a szőlőzselével elkevert SUSTIVA kapta a legjobb értékelést.
Swedish: De enstaka substitutioner som ledde till mest uttalad resistens mot efavirenz i cellkultur motsvarar en leucin-till-isoleucin-ändring vid position 100 (L100I, 17- till 22faldig resistens) och en lysin-till-asparagin vid position 103 (K103N, 18- till 33-faldig resistens).
Hungarian: A sejttenyészetben az efavirenzzel szembeni legnagyobb rezisztenciát eredményező egyedi szubsztitúciók a 100-as pozícióban bekövetkezett, leucinról izoleucinra történő változás (L100I, 1722-szeres rezisztencia), valamint a 103-as pozícióban bekövetkezett, lizinről aszparaginra történő változás (K103N, 18 - 33-szoros rezisztencia).
Swedish: Frekvenskategorin "sällsynta" definierades enligt "Riktlinje gällande produktresumé (SmPC) (daterad september 2009)" baserat på ett övre uppskattat gränsvärde av det 95%-iga konfidensintervallet för 0 händelser givet antalet patienter som behandlats med efavirenz i dessa kliniska studier (n=3969).
Hungarian: A „ritka" gyakorisági kategóriát az Alkalmazási előírásra vonatkozó Útmutató alapján (2. változat, 2009. szeptember) határozták meg a 0 eseményhez tartozó 95%-os konfidenciaintervallum becsült felső korlátja alapján, az ezekben a klinikai vizsgálatokban efavirenzzel kezelt egyének számát (n=3969) tekintve.
Swedish: Med hänsyn till PRAC:s utredningsprotokoll om den periodiska säkerhetsrapporten (de periodiska säkerhetsrapporterna) för efavirenz, är CHMP:s slutsatser följande:
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) az efavirenzre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Swedish: Din läkare kan ta blodprover för kontroll av leverfunktionen eller för att ändra din behandling till annat läkemedel.
Hungarian: Orvosa vérvizsgálatokat végezhet, hogy ellenőrizze az Ön májműködését vagy egy másik gyógyszerre állíthatja át Önt.
Swedish: Om du tar något av dessa läkemedel kan din läkare behöva kontrollera läkemedelshalten i blodet för att kontrollera att den inte påverkas då du tar SUSTIVA.
Hungarian: Ha Ön ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, kezelőorvosa ellenőrizheti az görcsgátlószerek szintjét az Ön vérében, hogy megbizonyosodjon róla: azok a SUSTIVA szedése alatt nem változtak meg.
Swedish: Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats, dock har tid till tillslag varierat, och dessa händelser kan inträffa flera månader efter behandlingsstart (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór i autoimunog hepatitisa) előfordulását is jelentették, azonban a bejelentések szerint a jelentkezésig eltelt idő rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak (lásd 4.4 pont).
Swedish: Hos hiv-1-infekterade patienter (n = 9) som fick efavirenz 200 till 600 mg en gång dagligen i minst en månad var koncentrationen i cerebrospinalvätskan mellan 0,26 till 1,19% (genomsnitt 0,69%) av motsvarande plasmakoncentration.
Hungarian: A legalább egy hónapon át naponta egyszer 200 - 600 mg efavirenzt kapó HIV-1 fertőzött betegeknél (n = 9) a cerebrospinalis folyadékban mérhető koncentrációk a megfelelő plazmakoncentrációk 0,26 - 1,19%-a között változtak (átlag: 0,69%).
Swedish: − om du tidigare haft en psykisk sjukdom, som depression, eller missbruk av alkohol eller droger.
Hungarian: ha kórtörténetében mentális betegség szerepel, beleértve a depressziót, a kábítószer-, vagy alkoholfüggőséget.
Swedish: Läkemedel för behandling av kramper/krampanfall (antikonvulsiva): karbamazepin, fenytoin, fenobarbital.
Hungarian: Konvulzió/görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszerek (görcsgátlószerek): karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál.
Swedish: Berätta för din läkare om du upplever några av följande biverkningar:
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, amennyiben Ön a következők közül bármelyik mellékhatást észleli:
Swedish: om du har en hjärtsjukdom, såsom en onormal elektrisk signal som benämns förlängt QT-intervall.
Hungarian: ha Önnek szívbetegsége van, mint például a kóros elektromos jel, amit a QT-távolság megnyúlásának neveznek.
Swedish: Responsfrekvensen var högst hos de patienter som bytte NRTI-behandling.
Hungarian: A kezelési válaszok aránya azoknál volt a legmagasabb, akiknél NRTI-ket váltottak.
Swedish: I kliniska studier fick 26% av patienterna, behandlade med 600 mg efavirenz, hudutslag jämfört med 17% av patienterna som behandlades i kontrollgrupper.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a 600 mg efavirenzzel kezelt beteg 26%-ánál jelentkezett bőrkiütés, míg a kontrollcsoportban kezelt betegeknél ez az arány 17% volt.
Swedish: 15 Vänta 2 timmar innan du ger barnet mat igen.
Hungarian: 15 Az ezt követőő 2 órában ne adjon több ételt a gyermeknek.
Swedish: Användning hos barn
Hungarian: Alkalmazása gyermekeknél
Swedish: Effektiv viral suppression med antiretroviralbehandling har visserligen visat sig avsevärt minska risken för sexuell överföring, men en kvarstående risk kan inte uteslutas.
Hungarian: Miközben az antiretrovirális kezeléssel biztosított hatásos vírus-szuppresszió bizonyítottan jelentősen csökkenti a szexuális úton történő vírusátvitelt, a vírus átadásának kockázata így sem zárható ki.
Swedish: I 020 studien visades liknande effekt hos NRTI-erfarna patienter under 24 veckor.
Hungarian: A 020 jelű vizsgálat hasonló aktivitást mutatott korábban NRTIkkel már kezelt betegeknél egy 24 hetes időszak során.
Swedish: Efavirenz plasmakoncentration kan öka hos patienter med homozygot G516T, den genetiska varianten av isoenzym CYP2B6.
Hungarian: Az efavirenz plazma-expozíció nagyobb mértékű lehet azokban a betegeknél, akik a CYP2B6 izoenzim homozigóta G516T genetikai variánsát hordozzák.
Swedish: telaprevir (jämfört med 750 mg var 8:e timme):
Hungarian: Telaprevir (8 óránként adott 750 mg-ra vonatkoztatva):
Swedish: a)
Hungarian: d)
Swedish: om du har en svår leversjukdom om du har hjärtproblem, såsom förändringar av hjärtslagens rytm eller frekvens, långsamma hjärtslag eller svår hjärtsjukdom.
Hungarian: ha súlyos májbetegsége van ha Önnek szívpanaszai vannak, mint például a szívverés ritmusának vagy percenkénti számának megváltozása, lassú szívverése vagy súlyos szívbetegsége van.
Swedish: Cirka 14 - 34% av en radiomärkt dos av efavirenz återfanns i urinen och mindre än 1% av dosen utsöndrades i urinen som oförändrat efavirenz.
Hungarian: A radioaktív izotóppal jelölt efavirenz-adag mintegy 1434%-a volt a vizeletből, és a dózis kevesebb mint 1%-a ürült a vizelettel változatlan efavirenz formájában.
Swedish: om du har hjärtproblem, såsom förändringar av hjärtslagens rytm eller frekvens, långsamma hjärtslag eller svår hjärtsjukdom.
Hungarian: ha Önnek szívpanaszai vannak, mint például a szívverés ritmusának vagy percenkénti számának megváltozása, lassú szívverése vagy súlyos szívbetegsége van.
Swedish: Det innebär att mängden SUSTIVA eller annat läkemedel i blodet kan påverkas.
Hungarian: Ennek eredményeképpen megváltozhat a SUSTIVA vagy a többi gyógyszer szintje a vérben.
Swedish: I analysen av responsfrekvensen (avbruten behandling är lika med terapisvikt [NC = F]) betraktades patienter som av något skäl utgick ur studien eller som hade en utebliven hiv-RNA-mätning som antingen föregicks eller efterföljdes av en mätning över detekterbar nivå, som om de hade hiv-RNA-nivåer över 50 eller över 400 kopior/ml vid det uteblivna mättillfället.
Hungarian: A kezelési válaszadási arányok elemzése során (a vizsgálatok be nem fejezését sikertelen kezelésnek vették (NC = F)), azokat a betegeket, akik bármely okból korábban hagyták abba a vizsgálatot, vagy akiknél hiányzott egy HIV-RNS mérési eredmény, melyet a vizsgálati módszer mennyiségi kimutatási határa feletti mérési eredmény előzött meg vagy követett, olyan betegeknek tekintették, akiknek a hiányzó vizsgálati időpontokban 50 feletti vagy 400 kópia/ml feletti HIV-RNS értékeik voltak.
Swedish: Öron och balansorgan mindre vanliga tinnitus ‡, vertigo
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei nem gyakori tinnitus‡, vertigo
Swedish: Cmax: ↔ 11% (CYP3A4-induktion - effekt på boceprevir) *0-8 timmar
Hungarian: Cmax: ↔ 11% (CYP3A indukció - a boceprevirre gyakorolt hatás) *0-8 óra