FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Use aPCC only if no other treatment can be used.
Latvian: Lietojiet aPCC tikai gadījumā, ja nav pieejamas citas ārstēšanas iespējas.
English: ● if you are allergic to emicizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: ● ja Jums ir alerģija pret emicizumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: Includes all instances of aPCC treatment excluding those in the first 7 days and those that occurred 30 days after the discontinuation of Hemlibra.
Latvian: Pieskaitīti visi aPPC terapijas gadījumi, izņemot tos, kuri bijuši pirmajās 7 dienās un 30 dienas pēc Hemlibra lietošanas pārtraukšanas.
English: No fertility data are available in humans.
Latvian: Dati par cilvēka fertilitāti nav pieejami.
English: For more information, see in section 6 “What is needed for Hemlibra administration and is not contained in this pack”.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt 6. punktā “Kas nepieciešams Hemlibra ievadīšanai un neietilpst šajā komplektā”.
English: There are no data in patients over 77 years old.
Latvian: Nav pieejami dati par pacientiem, kuri ir vecāki par 77 gadiem.
English: The safety profile of Hemlibra was overall consistent between infants, children, adolescents, and adults.
Latvian: Hemlibra drošuma profils zīdaiņiem, bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem kopumā bija līdzīgs.
English: If you use more Hemlibra than you are supposed to, tell your doctor immediately.
Latvian: Ja Jūs esat lietojis Hemlibra vairāk nekā noteikts, nekavējoties informējiet ārstu.
English: Thus, the effect of emicizumab on male and female fertility is unknown.
Latvian: Tādējādi emicizumaba ietekme uz vīriešu un sieviešu fertilitāti nav zināma.
English: Hemlibra is a medicine used for treating patients of all ages with
Latvian: Hemlibra ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pacientus visās vecuma grupās ar
English: Injecting into a muscle could cause discomfort.
Latvian: Injicēšana muskulī var izraisīt nepatīkamas sajūtas.
English: IgG antibodies are mainly catabolised by lysosomal proteolysis and then eliminated from or reused by the body.
Latvian: IgG antivielas galvenokārt tiek katabolizētas lizosomālās proteolīzes ceļā un pēc tam izvadītas no organisma vai izmantotas atkārtoti.
English: The patient should then administer the next dose on the usual scheduled dosing day.
Latvian: Pēc tam pacientam jālieto nākamā deva ierastajā plānotās devas lietošanas dienā.
English: Pharmacokinetic parameters derived from the population PK model.
Latvian: Farmakokinētikas parametri atvasināti, izmantojot populācijas FK modeli.
English: No dose adjustment is required for this demographic factor.
Latvian: Šā demogrāfiskā faktora dēļ devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: Human IgG is known to be present in human milk.
Latvian: Zināms, ka cilvēka pienā ir atrodams cilvēka IgG.
English: Your doctor will consider the benefit of you taking Hemlibra against the risk to your baby.
Latvian: Jūsu ārsts novērtēs ieguvumu Jums no Hemlibra lietošanas salīdzinājumā ar risku bērnam.
English: ● Prepare and give the injection in clean and germ-free conditions using aseptic technique.
Latvian: Sagatavojieties un injicējiet zāles tīros un no mikrobiem brīvos apstākļos, izmantojot aseptisku metodi.
English: Following single subcutaneous injection in healthy subjects, the elimination half-life was approximately 4 to 5 weeks.
Latvian: Pēc vienreizējas subkutānas injekcijas veseliem indivīdiem eliminācijas pusperiods bija aptuveni 4 līdz 5 nedēļas.
English: Clinical experience indicates a drug interaction exists with emicizumab and aPCC (see sections 4.4 and 4.8).
Latvian: Klīniskā pieredze liecina, ka pastāv zāļu mijiedarbība starp emicizumabu un aPCC (skatīt 4.4. un 4.8.
English: ● If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: What Hemlibra is and what it is used for What you need to know before you use Hemlibra How to use Hemlibra
Latvian: Kas ir Hemlibra un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Hemlibra lietošanas Kā lietot Hemlibra
English: Clinical study in paediatric patients
Latvian: Klīniskais pētījums ar pediatriskiem pacientiem
English: Parameters
Latvian: Parametri
English: Factor VIII (FVIII) prophylaxis may be continued for the first 7 days of Hemlibra treatment.
Latvian: Profilaktiska VIII faktora (FVIII) lietošana var tikt turpināta pirmajās 7 Hemlibra lietošanas dienās.
English: Hemlibra is intended for long-term prophylactic treatment.
Latvian: Hemlibra paredzēts ilgstošai profilaktiskai terapijai.
English: Calculated ABR
Latvian: Aprēķinātā ABR
English: No patients with such characteristics were enrolled in clinical trials.
Latvian: Pacienti ar šādām īpašībām nebija iekļauti klīniskajos pētījumos.
English: The corresponding frequency categories for each ADR are based on the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Katras NBP biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (³1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Prior to launch of Hemlibra in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Latvian: Pirms Hemlibra tirdzniecības uzsākšanas katrā dalībvalstī, Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāvienojas ar nacionālo kompetento iestādi par izglītojošās programmas formātu un saturu, ieskaitot komunikācijas veidu, izplatīšanas veidi, un jebkādi citi ar programmu saistīti jautājumi.
English: Alternating the site of injection may help prevent or reduce injection site reactions (see section 4.8).
Latvian: Injekcijas vietu mainīšana var palīdzēt novērst vai mazināt reakcijas injekcijas vietā (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: If you inject Hemlibra yourself or if your caregiver injects it, you or your caregiver must carefully read and follow the instructions in section 7, “Instructions for use”.
Latvian: Ja Jūs Hemlibra injicējat pats sev vai, ja Jūsu aprūpētājs veic injekciju, Jums vai Jūsu aprūpētājam uzmanīgi jāizlasa un jāievēro norādījumi, kas sniegti 7. punktā "Lietošanas pamācība".
English: Intra-patient comparator data from the NIS.
Latvian: Salīdzinošie dati par pacientiem no NIS.
English: No adequate or well-controlled drug-drug interaction studies have been conducted with emicizumab.
Latvian: Atbilstoši vai labi kontrolēti zāļu mijiedarbības pētījumi ar emicizumabu nav veikti.
English: It is not known whether emicizumab can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproductive capacity.
Latvian: Nav zināms, vai emicizumabs var radīt kaitējumu auglim, ja to lieto grūtnieces, un vai tas var ietekmēt reproduktivitāti.
English: After proper training in subcutaneous injection technique, a patient may self-inject Hemlibra, or the patient's caregiver may administer it, if their physician determines that it is appropriate.
Latvian: Pēc pienācīgas apmācības par subkutāno injekciju tehniku pacients var injicēt Hemlibra patstāvīgi, vai arī to var injicēt pacienta aprūpētājs, ja ārsts uzskata, ka tas ir atbilstoši.
English: Accidental overdose may result in hypercoagulability.
Latvian: Nejauša pārdozēšana var izraisīt hiperkoagulāciju.
English: You may need to use more than 1 vial to give yourself the correct dose.
Latvian: Jums var būt nepieciešams lietot vairāk par 1 flakonu, lai sev ievadītu pareizu devu.
English: Bleed definitions adapted based on ISTH criteria.
Latvian: Asiņošanas definīcijas adaptētas, pamatojoties uz ISTH kritērijiem.
English: ● Remove syringe cap (if required).
Latvian: Noņemiet šļirces uzgali (ja nepieciešams).
English: Large air bubbles can reduce the dose you receive.
Latvian: Lieli gaisa pūslīši var samazināt devu, kādu Jūs saņemat.
English: If aPCC is required, talk to your doctor in case you feel you need a total of more than 50 units/kg of aPCC.
Latvian: Ja tomēr ir nepieciešams lietot aPCC, konsultējieties ar ārstu, ja Jums šķiet, ka kopējā nepieciešamā aPCC deva ir lielāka par 50 vienībām/kg.
English: The medicine prevents bleeding or reduces bleeding episodes in people with this condition.
Latvian: Šīs zāles novērš asiņošanu vai samazina asiņošanas epizožu skaitu cilvēkiem ar šo slimību.
English: Analyses are based on data from individuals who provided responses at both baseline and Week 25 assessments.
Latvian: Analīzes ir pamatotas uz datiem kas iegūti no pacientiem, kuri sniedza atbildes gan sākotnējā, gan 25. nedēļas izmeklējumā.
English: - Immuno-based assays (e.g. ELISA, turbidimetric methods) - Genetic tests of coagulation factors (e.g.
Latvian: - Imunoloģiski testi (piemēram, ELISA, turbidimetriskās metodes) - Koagulācijas faktoru ģenētiskie testi (piemēram,
English: For further information refer to the section “Disposing of the medicine and supplies”.
Latvian: Papildu informāciju lūdzam skatīt punktā “Zāļu un piederumu likvidēšana”.
English: Do not use Hemlibra:
Latvian: Nelietojiet Hemlibra šādos gadījumos:
English: Each time you use Hemlibra, record the name and batch number of the medicine.
Latvian: Ikreiz, kad lietojat Hemlibra, jāpieraksta zāļu nosaukums un sērijas numurs.
English: The total aPCC dose should not exceed 100 U/kg in the first 24-hours of treatment.
Latvian: Kopējā aPCC deva nedrīkst pārsniegt 100 V/kg pirmo 24 ārstēšanas stundu laikā.
English: Evidence of improvement was seen within one week following discontinuation of aPCC and interruption of Hemlibra.
Latvian: Vienas nedēļas laikā pēc aPCC lietošanas pabeigšanas un Hemlibra lietošanas pārtraukšanas novēroja stāvokļa uzlabošanos.
English: Hemlibra should be used during pregnancy only if the potential benefit for the mother outweighs the potential risk to the fetus taking into account that, during pregnancy and after parturition, the risk for thrombosis is increased and that several pregnancy complications are linked to an increased risk for disseminated intravascular coagulation (DIC).
Latvian: Hemlibra grūtniecības laikā drīkst lietot vienīgi tad, ja paredzamais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim, ņemot vērā to, ka grūtniecības laikā un pēc dzemdībām ir palielināts trombozes risks un ka vairākas grūtniecības komplikācijas ir saistītas ar palielinātu diseminētas intravaskulāras koagulācijas (DIK) risku.
English: ● Do not try to warm the vial by any other way.
Latvian: Nemēģiniet sildīt flakonu nekā citādi.
English: Inject the medicine
Latvian: Injicējiet zāles
English: What you need to know before you use Hemlibra
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Hemlibra lietošanas
English: Chromogenic factor VIII activity tests may be manufactured with either human or bovine coagulation proteins.
Latvian: Hromogēniskie testi VIII faktora aktivitātes noteikšanai var būt ražoti ar cilvēka vai liellopa koagulācijas olbaltumvielām.
English: Be cautious if you are at high risk for this condition (have had this condition in the past, or a member of your family have suffered from it), or if you are taking medicines that can increase the risk of developing this condition, such as ciclosporin, quinine or tacrolimus.
Latvian: Esiet piesardzīgi, ja Jums ir augsts risks saslimt ar šo slimību (kādreiz ir bijusi šī slimība, vai kāds ģimenes loceklis ir slimojis), vai gadījumā, ja lietojat zāles, kas var paaugstināt šīs slimības rašanās risku, piemēram, ciklosporīns, kvinīns vai takrolims.
English: Clinically meaningful difference: VAS: 7 points, Index Utility Score: 0.07 points
Latvian: Klīniski nozīmīga atšķirība: VAS: 7 punkti; utilītindeksa vērtība: 0,07 punkti.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Hemlibra in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of hereditary factor VIII deficiency (see section 4.2 for information on paediatric use).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atlikusi pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par Hemlibra vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās par iedzimta VIII faktora deficīta ārstēšanu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
English: ● Once the syringe has been filled with the medicine, the injection must be given immediately.
Latvian: Kad šļirce ir piepildīta ar zālēm, injekcija jāveic nekavējoties.
English: Hemlibra has no influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: Hemlibra neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Pinching the skin is important to ensure that you inject under the skin (into fatty tissue) but not any deeper (into muscle).
Latvian: Ādas satveršana ir svarīga, lai Jūs injicētu zāles zem ādas (taukaudu slānī), bet ne dziļāk (muskulī).
English: There are no data in children < 1 year of age.
Latvian: Dati par bērniem < 1 gada vecuma nav pieejami.
English: Each pack of Hemlibra contains 1 glass vial.
Latvian: Katrā Hemlibra iepakojumā ir 1 stikla flakons.
English: Haem-A_QoL scales range from 0 to 100; lower scores are reflective of better HRQoL.
Latvian: Haem-A-QoL skalas diapazons ir no 0 līdz 100. Mazāks punktu skaits liecina par labāku HRQoL.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods ar unikālu identifikatoru.
English: ● a reaction in the area where the injection is given (redness, itching, pain)
Latvian: ● reakcija injekcijas vietā (apsārtums, nieze, sāpes);
English: Patients who receive an accidental overdose should immediately contact their physician and be monitored closely.
Latvian: Pacientiem, kuri nejauši pārdozējuši šīs zāles, nekavējoties jāsazinās ar ārstu, un viņi rūpīgi jānovēro.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the vial label after “EXP”.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un flakona etiķetē pēc Derīgs līdz un "EXP".
English: No studies have been conducted to assess the impact of emicizumab on milk production or its presence in breast milk.
Latvian: Pētījumi, lai vērtētu emicizumaba ietekmi uz piena veidošanos vai tā klātbūtni pienā, nav veikti.
English: ● Once you have been trained, you should be able to inject this medicine at home, by yourself or with the help of a caregiver.
Latvian: Pēc Jūsu apmācīšanas Jums vajadzētu spēt injicēt šīs zāles mājas apstākļos patstāvīgi vai ar aprūpētāja palīdzību.
English: 2 to 3 mL syringe
Latvian: 2 līdz 3 ml šļirce
English: It is not known whether emicizumab is excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai emicizumabs izdalās cilvēka pienā.
English: The physician and the caregiver should determine the appropriateness of the child self-injecting Hemlibra.
Latvian: Ārstam un aprūpētājam jānosaka, vai ir atbilstoši, ka Hemlibra sev patstāvīgi injicē bērns.
English: No incompatibilities between Hemlibra and polypropylene or polycarbonate syringes , polycarbonate vial adapters and stainless steel needles have been observed.
Latvian: Nesaderība starp Hemlibra un ieteiktajām polipropilēna vai polikarbonāta šļircēm, polikarbonāta flakona adapteriem un nerūsējošā tērauda adatām nav novērota.
English: Dosage adjustments during treatment
Latvian: Devas pielāgošana ārstēšanas laikā
English: The patient dose (in mg) and volume (in mL) should be calculated as follows:
Latvian: Pacienta deva (mg) un zāļu tilpums (ml) jāaprēķina šādi:
English: Hemlibra can be used in adolescents and children of all ages.
Latvian: Hemlibra var izmantot jebkura vecuma pusaudžiem un bērniem.
English: Hemlibra increases the patient's coagulation potential.
Latvian: Hemlibra palielina koagulācijas spēju pacienta organismā.
English: Average cumulative amount of aPCC over 24 hours (U/kg/24 hours)
Latvian: Vidējais kopējais aPCC daudzums 24 stundu laikā (V/kg 24 stundu laikā)
English: Hemlibra is intended for use under the guidance of a healthcare professional.
Latvian: Hemlibra paredzēts lietot veselības aprūpes speciālista uzraudzībā.
English: Effects of emicizumab on coagulation tests
Latvian: Emicizumaba ietekme uz koagulācijas testiem
English: ● Move the safety shield forward 90°, away from the syringe barrel.
Latvian: Pavirziet drošības aizsargu uz priekšu par 90°, atstatu no šļirces cilindra.
English: ● If you forget your scheduled injection, inject the forgotten dose as soon as possible before the day of the next scheduled dose.
Latvian: Ja aizmirstat veikt plānoto injekciju, injicējiet aizmirsto devu, cik drīz vien iespējams, pirms dienas, kad jālieto nākamā plānotā deva.
English: There are no clinical studies of emicizumab use in pregnant women.
Latvian: Klīnisko pētījumu par emicizumaba lietošanu grūtniecēm nav.
English: Animal reproduction studies have not been conducted with Hemlibra.
Latvian: Ar Hemlibra nav veikti dzīvnieku reprodukcijas pētījumi.
English: The loading dose regimen is the same, irrespective of the maintenance dose regimen.
Latvian: Piesātinošo devu ievadīšanas shēma ir identiska neatkarīgi no ordinētās uzturošās terapijas shēmas.
English: ● You should use a different injection site for each injection, at least 2.5 cm away from the area you used for your previous injection.
Latvian: ● katrai injekcijai Jums jāizmanto cita injekcijas vieta, vismaz 2,5 cm attālumā no iepriekšējās injekcijas vietas;
English: Do not inject two doses on the same day to make up for a forgotten dose.
Latvian: Neinjicējiet vienā dienā divas devas, lai aizvietotu aizmirsto devu.
English: PREPARATION
Latvian: Sagatavošanās
English: Only patients from the NIS were included in this comparison, because bleed and treatment data were collected with the same level of granularity as used in HAVEN 3.
Latvian: Šādai salīdzināšanai tika izmantoti tikai tie pacienti, kuri bija piedalījušies NIS, jo dati par asiņošanu un ārstēšanu tika apkopoti ar vienādu izkliedes pakāpi, kā tas notika pētījumā HAVEN 3.
English: The Haemo-QoL-SF is a valid and reliable measure of HRQoL.
Latvian: Haemo-QoL-SF anketa ir validēts un drošs HRQoL vērtēšanas instruments.
English: What Hemlibra is and what it is used for
Latvian: Kas ir Hemlibra un kādam nolūkam to lieto
English: In healthy subjects, the absolute bioavailability following subcutaneous administration of 1 mg/kg was between 80.4% and 93.1% depending on the injection site.
Latvian: Veseliem indivīdiem absolūtā biopieejamība pēc devas 1 mg/kg subkutānas ievadīšanas atkarībā no injekcijas vietas bija no 80,4% līdz 93,1%.
English: Of all instances of aPCC treatment, 68 % consisted of only one infusion < 100 U/kg.
Latvian: 68 % no visiem aPCC terapijas gadījumiem tika lietota tikai viena infūzija < 100 V/kg.
English: % reduction (RR), p-value
Latvian: % samazinājums (RR), p vērtība
English: ● If your prescribed dose is more than 2 mL, you will need to have more than one subcutaneous injection of Hemlibra; contact your healthcare provider for the injection instructions.
Latvian: Ja Jums parakstītā deva būs vairāk nekā 2 ml, Jums vajadzēs ievadīt vairāk nekā vienu subkutānu Hemlibra injekciju; lai saņemtu informāciju par injicēšanu, sazinieties ar savu veselības aprūpes speciālistu.
English: Forty one patients ≥ 12 years old were evaluated for efficacy with a median observation time of 25.6 weeks (range 24.1-29.4).
Latvian: Efektivitāte tika vērtēta četrdesmit vienam pacientam ≥ 12 gadu vecumā, un novērošanas ilguma mediāna bija 25,6 nedēļas (24,1-29,4 nedēļas).
English: ● A child can self-inject the medicine provided the child's healthcare provider and the parent or caregiver agree.
Latvian: Bērns var injicēt šīs zāles pats sev patstāvīgi, ja bērna veselības aprūpes speciālists un vecāks vai aprūpētājs tam piekrīt.
English: This is because you may be at risk of developing side effects such as blood clots.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka Jums var būt blakusparādību, piemēram, asins recekļu veidošanās, risks.
English: ● or with severe haemophilia A who have not developed factor VIII inhibitors (the FVIII blood level is less than 1%).
Latvian: ● vai ar smagu A hemofīliju un kuriem nav izveidojušies VIII faktora inhibitori (FVIII līmenis asinīs ir mazāks par 1 %).
English: ● Hold plunger firmly to ensure it does not pull back in.
Latvian: Stingri turiet virzuli, lai tas nevirzītos atpakaļ.
English: ● Only use the vial once.
Latvian: Lietojiet flakonu tikai vienreiz.
English: Hemlibra is for subcutaneous use only, and it should be administered using appropriate aseptic technique (see section 6.6).
Latvian: Hemlibra paredzēts tikai subkutānai lietošanai, un tas jāievada aseptiski (skatīt 6.6. apakšpunktu).
English: Treatment for the TMA events included supportive care with or without plasmapheresis and haemodialysis.
Latvian: TMA ārstēšana ietvēra atbalstošu aprūpi ar plazmaferēzi un hemodialīzi vai bez tām.
English: Caution should be taken if intrinsic pathway clotting based laboratory tests are used, as misinterpretation of their results may lead to under-treatment of patients experiencing bleeding episodes, which can potentially result in severe or life-threatening bleeds.
Latvian: Ja izmanto uz iekšējo asinsreces ceļu balstītus testus, jāievēro piesardzība, jo, nepareizi interpretējot rezultātus, pacienti, kuriem ir asiņošanas epizodes, var saņemt nepietiekamu ārstēšanu, kā rezultātā iespējama smaga vai dzīvībai bīstama asiņošana.
English: ● Make sure that you use a new injection needle for each injection and dispose of it after a single use.
Latvian: Raugieties, lai katrai injekcijai tiktu izmantota jauna injekciju adata un pēc vienreizējas lietošanas tā tiktu iznīcināta.
English: Once completed, keep the transfer needle inserted in the vial and return to Step 6.
Latvian: Kad tas izdarīts, paturiet šķīduma pārnešanas adatu ievietotu flakonā un atgriezieties pie 6. soļa.
English: The overly shortened intrinsic clotting time will then disturb all single factor assays based on aPTT, such as the one stage FVIII activity assay (see section 4.4, Table 1).
Latvian: Būtiski saīsinātais iekšējais recēšanas laiks tādējādi ietekmēs visus viena faktora testus, kuru pamatā ir aPTL, piemēram, vienpakāpes FVIII aktivitātes testu (skatīt 4.4. apakšpunktu, 1. tabulu).
English: As with all therapeutic proteins, there is the potential for an immune response in patients treated with emicizumab.
Latvian: Tāpat kā lietojot jebkuru terapeitisku proteīnu, ar emicizumabu ārstētajiem pacientiem iespējama imūnreakcija.
English: The vials should never be exposed to temperatures above 30 °C.
Latvian: Flakoni nekādā gadījumā nedrīkst atrasties temperatūrā virs 30 °C.
English: Less than 5 % of patients tested positive for anti-emicizumab antibodies and < 1 % of patients had anti-emicizumab antibodies with neutralizing potential (based on declining pharmacokinetics).
Latvian: Mazāk par 5% pacientu tika konstatētas antivielas pret emicizumabu, un < 1 % pacientu bija emicizumabu neitralizēt spējīgas antivielas (pamatojoties uz farmakokinētikas vājināšanos).
English: Treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of haemophilia and/or bleeding disorders.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ārsta, kuram ir pieredze hemofīlijas un/vai ar asiņošanu saistītu traucējumu ārstēšanā, uzraudzībā.
English: For comprehensive instructions on the administration of Hemlibra, see section 6.6 and package leaflet.
Latvian: Visaptverošus norādījumus par Hemlibra ievadīšanu skatīt 6.6. apakšpunktā un lietošanas instrukcijā.
English: Physical health score (range 0 to 100)
Latvian: Fiziskās veselības indekss (no 0 līdz 100 punktiem)