FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Packung mit 10 Flaschen Injektionssuspension Packung mit 50 Flaschen Injektionssuspension Packung mit 2 Flaschen Injektionssuspension
Slovak: Škatuľa s 10 liekovkami injekčnej suspenzie Škatuľa s 50 liekovkami injekčnej suspenzie Škatuľa s 2 liekovkami injekčnej suspenzie
German: Laboratoire Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Slovak: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 LYON FRANCÚZSKO
German: Pharmakotherapeutische Gruppe:Andere Immunologika für Katzen, ATCvet-Code: QI06AD08
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: iný imunologický prípravok pre mačky, kód ATC vet:QI06AD08.
German: Der beste Zeitpunkt für die Blutentnahme ist etwa 28 Tage nach der Impfung.
Slovak: Za najvhodnejšie obdobie pre odber vzoriek krvi sa považuje 28. deň po vakcinácii.
German: Aktive Immunisierung von Katzen ab einem Alter von 12 Wochen oder älter zur Verhinderung der Mortalität durch eine Tollwutinfektion.
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek vo veku 12 týždňov a viac na prevenciu mortality spôsobenej infekciou besnoty.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme der oben genannten Impfstoffe.
Slovak: Nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom okrem vyššie uvedených.
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff gemischt mit Impfstoffen ohne Adjuvans von MERIAL in verschiedenen Kombinationen der Komponenten gegen feline Rhinotracheitis, Calicivirose, Panleukopenie und Chlamydiose angewendet werden kann.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť miešaná a podaná s neadjuvovanými vakcínami MERIAL, ktoré obsahujú rôzne kombinácie vakcín proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek, kaliciviróze, panleukopénii a chlamydióze.
German: Der behandelnde Tierarzt kann daher eine zweite Impfung in Erwägung ziehen.
Slovak: Veterinárni lekári môžu zohľadniť použitie dvoch vakcinácií.
German: Purevax Rabies, Injektionssuspension
Slovak: Purevax Rabies injekčná suspenzia
German: 69800 Saint-Priest
Slovak: F-69800 Saint
German: Bei Reisen in Länder, die eine Tollwut-Titerbestimmung fordern: Die Erfahrung hat gezeigt, dass manche geimpfte Tiere den von einigen Ländern geforderten Antikörpertiter von 0,5 IE/ml nicht erreichen, obwohl sie geschützt sind.
Slovak: Preprava do krajín vyžadujúcich si sérologické skúšky proti besnote: skúsenosti dokázali, že niektoré vakcinované zvieratá, aj keď sú chránené, nemôžu vykázať 0,5 IU/ml titra protilátok vyžadovaných v niektorých krajinách.
German: Durch die Injektion verursachte milde lokale und/oder systemische Nebenwirkungen können vorübergehend auftreten.
Slovak: Prechodne môžu byť pozorované mierne lokálne a/alebo systémové nežiaduce účinky vzhľadom na samotné injikovanie.
German: Der Impfstamm vCP65 ist eine Rekombinante des Kanarienpockenvirus, die das Glykoprotein G-Gen des Tollwutvirus exprimiert.
Slovak: Vakcinačný kmeň vCP65 je rekombinantný Canarypox vírus nesúci glykoproteín G gén vírusu besnoty.
German: Von den Rekombinanten des Kanarienpockenvirus ist bekannt, dass sie für Menschen ungefährlich sind.
Slovak: Rekombinantný Canarypox je pre ľudí bezpečný.
German: Dauer der Immunität nach der Wiederholungsimpfung: 3 Jahre.
Slovak: Trvanie imunity po revakcinácii: 3 roky.
German: Verwendbar bis Nach dem Öffnen sofort anwenden.
Slovak: Po otvorení ihneď spotrebovať.
German: Eine Dosis zu 1 ml ist entsprechend dem folgenden Impfplan zu injizieren:
Slovak: Aplikovať jednu dávku (1 ml) podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
German: Impfstoff gegen eine Tollwutinfektion.
Slovak: Vakcína proti vírusu besnoty.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum „EXP" nicht mehr anwenden.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po „EXP".
German: Die vorgelegten Daten zur Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff innerhalb von 14 Tagen vor oder nach Verwendung des Impfstoffs von MERIAL ohne Adjuvans gegen feline Leukose verabreicht werden kann.
Slovak: Údaje o účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná aspoň 14 dní pred alebo po podaní neadjuvovanej vakcíny MERIAL proti leukémii mačiek.
German: Eine vorübergehende Lokalreaktion (wie Schmerz bei der Palpation, eine geringgradige Schwellung, die sich knötchenartig verdicken kann, Wärme an der Injektionsstelle und in manchen Fällen Erythembildung) kann sehr selten auftreten, die normalerweise innerhalb von 1 oder höchstens 2 Wochen wieder verschwindet.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môžu vyskytnúť prechodné lokálne reakcie (bolesť pri dotyku, čiastočný opuch, ktorý sa môže stať nodulárnym, pálenie v mieste vpichu, a v niektorých prípadoch erytém), ktoré obvykle vymiznú maximálne v priebehu 1 až 2 týždňov.
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation 69800 SAINT PRIEST Frankreich
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCÚZSKO
German: Injektionssuspension
Slovak: Injekčná suspenzia.
German: EU/2/10/117/001 EU/2/10/117/002 EU/2/10/117/003
Slovak: EU/2/10/117/002
German: Eine Dosis zu 1 ml ist entsprechend dem folgenden Impfplan zu injizieren: Grundimmunisierung: 1 Injektion ab einem Alter von 12 Wochen.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (1 ml) podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy: Prvá vakcinácia: 1 injekcia od 12 týždňa života,
German: Die Verabreichung einer 10-fachen Überdosis führte zu keinen anderen als den im Abschnitt 4.6 beschriebenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen, die jedoch länger anhalten können.
Slovak: Po podaní 10 dávok vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie už uvedené v časti 4.6. Účinky môžu pretrvávať dlhšie.
German: KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADUA DOSAHU DETÍ"
German: Packung mit 2 oder 10 oder 50 Flaschen zu je 1 Dosis.
Slovak: Balenie 2 alebo 10 alebo 50 liekoviek po 1 dávke.
German: Nach der Impfung können sehr selten vorübergehende leichte Apathie sowie geringgradige Anorexie oder Hyperthermie (über 39,5 °C) auftreten.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže sa objaviť prechodná a ľahká apatia, ako aj mierna anorexia alebo hypertermia (nad 39,5 °C), ktorá zvyčajne pretrváva po dobu 1 až 2 dni.
German: Hellrosa bis blassgelbe, homogene Suspension.
Slovak: Svetlo ružová až svetlo žltá homogénna suspenzia.
German: Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der Grundimmunisierung.
Slovak: Nástup imunity: 4 týždne po prvej vakcinácii.
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR:
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV:
German: Wiederholungsimpfung: 1 Jahr nach der Grundimmunisierung, danach in einem Abstand von bis zu 3 Jahren.
Slovak: Revakcinácia: 1 rok po prvej vakcinácii, potom v intervale maximálne o 3 roky.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže:
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Slovak: UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcov biologickej účinnej látky:
German: Trächtigkeit und Laktation: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: Nach dem Öffnen sofort anwenden.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: spotrebovať ihneď.
German: Typ I-Glasflasche mit Butylelastomer-Verschluss und Aluminiumkappe.
Slovak: I s butyl elastomérovou zátkou, s hliníkovým uzáverom.
German: Nach der Impfung exprimiert das Virus das für den Impfschutz verantwortliche Protein, jedoch ohne sich in der Katze zu vermehren, und führt so zur Ausbildung einer Immunität gegen Tollwut bei der Katze.
Slovak: Po aplikácii dochádza k tvorbe ochranných proteínov, ale nedochádza k množeniu vírusu u mačiek.
German: EU/2/10/117/001 (10 Flaschen) EU/2/10/117/002 (50 Flaschen) EU/2/10/117/003 (2 Flaschen)
Slovak: EU/2/10/117/003 (2 liekovky)
German: Dauer der Immunität nach der Grundimmunisierung: 1 Jahr.
Slovak: Trvanie imunity po prvej vakcinácii: 1 rok.
German: Die Verabreichung einer 10-fachen Überdosis führte zu keinen anderen als den im Abschnitt „Nebenwirkungen" beschriebenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen, die jedoch länger anhalten können.
Slovak: Po podaní 10 dávok vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie už uvedené v bode „Nežiaduce účinky."
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme der unter Punkt 4.8 erwähnten Impfstoffe.
Slovak: Nemiešať s ďalšími veterinárnymi liekmi, okrem tých uvedených v časti 4.8. 6.3 Čas použiteľnosti
German: 1 ml enthält: Tollwut-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP65) ...................... ≥ 10 6,8 FAID50
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje: Rekombinantný Canarypox vírus proti besnote (vCP65)
German: Packung mit 50 Flaschen zu je 1 Dosis.
Slovak: Škatuľa 50 liekoviek po 1 dávke.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 18 Monate Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: Sofort anwenden.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 18 mesiacov.
German: Packung mit 2 Flaschen zu je 1 Dosis.
Slovak: Škatuľa 2 liekoviek po 1 dávke.
German: Packung mit 10 Flaschen zu je 1 Dosis.
Slovak: Škatuľa 10 liekoviek po 1 dávke.
German: WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Slovak: ZLOŽENIE:ÚČINNÁ LÁTKA
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Nur gesunde Tiere impfen.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať len zdravé zvieratá.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 18.02.2011 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 18.02.2011.
German: Die erste Injektion sollte Katzen verabreicht werden, wenn sie mindestens 12 Wochen alt sind.
Slovak: Prvá injekcia by sa mala podať mačkám vo veku minimálne 12 týždňov.
German: Die Schutzwirkung setzt spätestens vier Wochen nach der Impfung ein und hält ein Jahr an.
Slovak: Ochrana sa vytvorí najneskôr štyri týždne po injekcii a trvá jeden rok.
German: Gelegentlich entwickeln die Katzen vorübergehend eine leichte Apathie (Verlust des Interesses an der Umgebung) sowie eine leichte Anorexie (Appetitverlust) und Hyperthermie (erhöhte Körpertemperatur), die ein bis zwei Tage andauern.
Slovak: V prípade mačiek sa príležitostne môže vyskytnúť dočasná mierna apatia (strata záujmu o okolie) a mierna anorexia (strata chuti do jedla), ako aj hypertermia (zvýšená telesná teplota), čo trvá jeden alebo dva dni.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Fähigkeit des Impfstoffes, Immunität gegen Tollwut herbeizuführen.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola schopnosť očkovacej látky vytvoriť imunitu proti besnote.
German: Es wurde eine Reihe von Studien - darunter Labor- und Feldstudien - an jungen und ausgewachsenen Katzen durchgeführt, bei denen Purevax Rabies zur Grundimmunisierung und als Auffrischimpfung entweder für sich allein oder zusammen mit anderen Katzenimpfstoffen untersucht wurde.
Slovak: Uskutočnilo sa niekoľko štúdií vrátane laboratórnych štúdií a terénnych skúšok v prípade mačiatok a mačiek, v ktorých sa očkovacia látka Purevax Rabies používala buď samostatne alebo spolu s inými očkovacími látkami pre mačky pri základnej a posilňovacej vakcinácii.
German: Die Impfung sollte jedes Jahr wiederholt werden.
Slovak: Mačky sa majú preočkovať každý rok.
German: Die Feldstudien haben gezeigt, dass der Impfstoff sicher ist und zu einem signifikanten Anstieg der Antikörper gegen Tollwut führt.
Slovak: Z terénnych skúšok vyplýva, že očkovacia látka je bezpečná a že vyvoláva výrazné zvýšenie počtu protilátok proti besnote.
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Purevax Rabies bei der aktiven Immunisierung von Katzen im Alter ab 12 Wochen zur Verhinderung der Mortalität durch Tollwutinfektionen gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen für Purevax Rabies zu erteilen.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínos očkovacej látky Purevax Rabies prevyšuje riziko spojené s aktívnou imunizáciou mačiek vo veku 12 týždňov a starších pri prevencii úmrtnosti v dôsledku infekcie besnotou a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Purevax Rabies na trh.
German: Wenn eine Katze den Impfstoff erhält, erkennt das Immunsystem das Glykoprotein G als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Slovak: Keď sa mačke podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná glykoproteín G besnoty ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
German: An der Injektionsstelle kann es zu einer lokalen Reaktion mit leichter Berührungsempfindlichkeit oder Ödem (Schwellung) kommen, die spätestens nach ein bis zwei Wochen abklingt.
Slovak: Môže sa vyskytnúť lokálna reakcia na mieste podania injekcie so slabou bolesťou pri dotyku alebo edém (opuch), ktorý zmizne do jedného alebo maximálne do dvoch týždňov.
German: Die Laborstudien ergaben, dass Purevax Rabies gegen Tollwut schützen kann und dieser Schutz bis zu einem Jahr anhält.
Slovak: Z laboratórnych štúdií vyplynulo, že očkovacia látka Purevax Rabies môže zabezpečiť ochranu proti besnote v dĺžke trvania maximálne jeden rok.
German: Kanarienpocken-Rekombinanten wie in Purevax Rabies sind für den Menschen bekanntermaßen ungefährlich.
Slovak: Rekombinantné vírusy canarypox ako tie, ktoré sa nachádzajú v očkovacej látke Purevax Rabies, nie sú pre ľudí nebezpečné.
German: Rekombinanter Impfstoff gegen Tollwutinfektion
Slovak: Rekombinantná očkovacia látka proti infekcii vírusom besnoty
German: Am 18.02.2011 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen MERIAL eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Purevax Rabies in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti MERIAL povolenie na uvedenie očkovacej látky Purevax Rabies na trh platné v celej Európskej únii.
German: Purevax Rabies ist eine Injektionssuspension.
Slovak: Purevax Rabies je injekčná suspenzia.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
German: Purevax Rabies ist ein Impfstoff, der die Tollwut-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP65) enthält.
Slovak: Purevax Rabies je očkovacia látka, ktorá obsahuje rekombinantný vírus canarypox (vCP65).
German: Eine 1 ml-Dosis Purevax Rabies wird unter die Haut gespritzt.
Slovak: Dávka 1 ml očkovacej látky Purevax Rabies sa podáva injekčne pod kožu.
German: Weitere Informationen über Purevax Rabies:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Purevax Rabies:
German: Purevax Rabies wird zur Immunisierung von Katzen ab einem Alter von 12 Wochen zum Schutz vor Tollwutinfektionen angewendet.
Slovak: Očkovacia látka Purevax Rabies sa používa na očkovanie mačiek starších ako 12 týždňov proti infekcii vírusom besnoty.
German: Vorübergehend können durch die Injektion verursachte leichte lokale oder allgemeine Nebenwirkungen auftreten.
Slovak: Je možné pozorovať dočasné mierne lokálne alebo celkové nežiaduce účinky súvisiace so samotným injikovaním.
German: Der Impfstamm vCP65 in Purevax Rabies ist ein „Träger" des Kanarienpockenvirus, dem ein Gen zugefügt wurde, das es ihm ermöglicht, einen Teil des Tollwutvirus, das sogenannte Glykoprotein G, zu bilden.
Slovak: Vakcinačný kmeň vCP65 v očkovacej látke Purevax Rabies je tzv. nosič vírusu canarypox, do ktorého bol vložený gén, ktorý mu umožňuje produkovať časť vírusu besnoty nazývanú glykoproteín G. Vírusy canarypox sa v tele mačky nešíria ani nemnožia, ale vytvárajú glykoproteín G vírusu besnoty.
German: Welchen Nutzen hat Purevax Rabies in diesen Studien gezeigt?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Purevax Rabies v týchto štúdiách?
German: Der Impfstoff kann auch die Immunantwort von Katzen verstärken, bei denen die Grundimmunisierung mit einem anderen Tollwutimpfstoff durchgeführt wurde.
Slovak: Očkovacia látka môže posilniť odpoveď imunitného systému u mačiek, ktoré dostali základnú vakcináciu s inou očkovacou látkou proti besnote.
German: Eine vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Purevax Rabies berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Purevax Rabies sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
German: Purevax Rabies ist ein Impfstoff.
Slovak: Purevax Rabies je očkovacia látka.
German: Welches Risiko ist mit Purevax Rabies verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Purevax Rabies?
German: Warum wurde Purevax Rabies zugelassen?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Purevax Rabies povolená?
German: Wie wurde Purevax Rabies untersucht?
Slovak: Ako bola očkovacia látka Purevax Rabies skúmaná?
German: Kommt es später zu einem Tollwutkontakt, ist das Immunsystem in der Lage, diese Antikörper schneller zu bilden, was wiederum dazu beiträgt, die Mortalität durch Tollwutinfektionen zu verringern.
Slovak: besnoty, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky, čo pomáha chrániť pred úmrtnosťou v dôsledku infekcie vírusom besnoty.
German: Was ist Purevax Rabies?
Slovak: Čo je očkovacia látka Purevax Rabies?
German: Wofür wird Purevax Rabies angewendet?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Purevax Rabies používa?
German: Zieltier arten
Slovak: Cieľový druh
German: Darreichungs form
Slovak: Lieková forma
German: EU-Nummern Phantasie bezeich nung
Slovak: Atenuovaný herpesvírus rhinotracheitídy mačiek (kmeň FVH F2): min.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: (http://www.ema.europa.eu/).
German: ATCvet-Code: QI06AH08
Slovak: kód: QI06AH08
German: Datum der Erstzulassung: 23/02/2005 Datum der letzten Verlängerung: 15/01/2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 15/01/2010
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Slovak: Porte des Alpes Rue de l´aviation
German: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Slovak: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007
German: Ausnahmsweise kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, die eine entsprechende symptomatische Behandlung erfordern.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá môže vyžadovať vhodnú symptomatickú liečbu.
German: Nach dem Auflösen sofort anwenden.
Slovak: Po rekonštitúcii použiť ihneď.
German: Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať schladené (2 °C - 8 °C).
German: FHV (Stamm F2).
Slovak: FHV (kmeň F2)
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: sofort verbrauchen.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii lieku podľa návodu: spotrebovať ihneď.
German: Unter normalen Anwendungsbedingungen können gelegentlich vorübergehende Apathie und Anorexie sowie Hyperthermie (gewöhnlich für eine Dauer von 1 bis 2 Tagen) auftreten.
Slovak: Za normálnych podmienok použitia môže byť príležitostne pozorovaná prechodná apatia a anorexia ako aj hypertermia (trvajúca zvyčajne 1 alebo 2 dni).
German: 1 Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %
Slovak: 1 infekčná dávka pre bunkové kultúry 50%
German: Eine Lokalreaktion (leichter Schmerz beim Betasten, Juckreiz oder eine umschriebene Schwellung) ist möglich, die innerhalb von 1 oder höchstens 2 Wochen wieder verschwindet.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť lokálne reakcie (palpačne mierne bolestivý, svrbiaci alebo ohraničený edém), ktoré vymiznú väčšinou do 1 alebo 2 týždňov.
German: Wenn hohe Serumspiegel maternaler Antikörper gegen die Rhinotracheitis- oder Caliciviruskomponenten erwartet werden können (z.B. bei 9-12 Wochen alten Katzenwelpen, die von Muttertieren stammen, die vor der Trächtigkeit geimpft und/oder die vermutlich oder mit Sicherheit bereits den Krankheitserregern ausgesetzt waren), sollte der Beginn der Grundimmunisierung bis zum Alter von 12 Wochen hinausgeschoben werden.
Slovak: Ak sa predpokladá prítomnosť vysokých hladín materských protilátok proti rhinotracheitíde alebo kaliciviróze (napr. u mačiatok starých 9-12 týždňov narodených matkám vakcinovaným pred graviditou a/alebo so známym alebo predpokladaným predchádzajúcim pôsobením patogénu(-ov))
German: Die Verabreichung einer Überdosis führte zu keinen anderen als den im Abschnitt „Nebenwirkungen" beschriebenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen, abgesehen von einer Hyperthermie, die ausnahmsweise 5 Tage anhalten kann.
Slovak: Po niekoľko násobnom predávkovaní neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako už uvedené v bode „Nežiaduce účinky" s výnimkou hypertermie, ktorá môže výnimočne trvať 5 dní.
German: Eine Dosis zu 1 ml enthält: Lyophilisat:
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje: Lyofilizát:
German: Es liegen Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit vor, die zeigen, dass dieser Impfstoff mit dem Impfstoff von Merial ohne Adjuvans gegen feline Leukose gemischt und/oder gleichzeitig, jedoch nicht gemischt, mit dem adjuvantierten Impfstoff von Merial gegen Tollwut verabreicht werden kann.
Slovak: Dostupné údaje týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti prípravku umožňujú zmiešať túto vakcínu s ostatnými neadjuvovanými vakcínami proti leukémii mačiek od firmy MERIAL a aplikovať ich tak v jeden deň, ale v nijakom prípade ju nemožno zmiešať s adjuvovanou vakcínou proti besnote.
German: Aktive Immunisierung von Katzen ab einem Alter von 8 Wochen: - gegen feline Rhinotracheitis (Herpesvirus-Infektion) zur Verringerung klinischer Symptome, - gegen eine Calicivirus-Infektion zur Verringerung klinischer Symptome.
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek od 8 týždňa života: - proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek na redukciu klinických príznakov,
German: Grundimmunisierung: - erste Injektion: ab einem Alter von 8 Wochen, - zweite Injektion: 3 bis 4 Wochen später.
Slovak: druhá injekcia: o 3 - 4 týždne neskôr.
German: Nach Auflösen des Lyophilisats mit dem Lösungsmittel ist eine Dosis von 1 ml subkutan entsprechend dem folgenden Impfplan zu injizieren:
Slovak: Aplikovať subkutánne jednu dávku (1 ml) vakcíny po rozpustení lyofilizovanej pelety rozpúšťadlom podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
German: Nicht mit dem adjuvantierten Tollwut-Impfstoff von Merial mischen.
Slovak: Nemiešať s adjuvovanými vakcínami od firmy MERIAL proti besnote.
German: Für die Calicivirus-Komponente wurde eine Verringerung der Virusausscheidung zu Beginn der Immunitätsausbildung und 1 Jahr nach der Impfung gezeigt.
Slovak: Liek preukázal zníženie vylučovania mačacieho kalicivírusu pri nástupe imunity a po dobu jedného roku po vakcinácii.
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Slovak: Pred použitím si pozorne prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
German: Typ I-Glasflasche mit 1 Dosis Lyophilisat und Typ I-Glasflasche mit 1 ml Lösungsmittel, beide mit Butylelastomer-Stopfen und Aluminium - oder Plastikkappe verschlossen.
Slovak: obsahujúca 1 ml rozpúšťadla, uzavreté butylovou gumenou zátkou a hliníkovým alebo plastovým uzáverom.
German: Purevax RC Lösungsmittel
Slovak: Purevax RC rozpúšťadlo
German: Packung mit 50 Flaschen zu je 1 Dosis Lyophilisat und 50 Flaschen zu je 1 ml Lösungsmittel.
Slovak: Balenie obsahuje 50 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 50 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla.
German: Name und Anschrift des/der Hersteller(s) des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Slovak: Názov a adresa výrobcuov biologicky účinných látok
German: Lyophilisat (10x1Dosis) + Lösungsmittel (10x1 ml).
Slovak: + rozpúšťadlo ( 10 x 1 ml)
German: Impfstoff gegen die feline Rhinotracheitis und feline Calicivirus-Infektion.
Slovak: Vakcína proti vírusovej rhinotracheitíde a kaliciviróze mačiek.
German: Packung mit 10 Flaschen zu je 1 Dosis Lyophilisat und 10 Flaschen zu je 1 ml Lösungsmittel.
Slovak: Balenie obsahuje 10 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 10 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla.