FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga sage Alopeetsia
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Svært vanlige Alopesi
Estonian: Talzenna 0,25 mg kõvakapslid Talzenna 1 mg kõvakapslid talasopariib
Norwegian Bokmål: Talzenna 0,25 mg harde kapsler Talzenna 1 mg harde kapsler talazoparib
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber
Norwegian Bokmål: Pulver til miksur, suspensjon glassflaske
Estonian: Liikmesriigid tagavad, et müügiloa hoidja saadab kõikidele arstidele, kes võivad hakata Tamiflu'd välja kirjutama või kasutama, tervishoiutöötajatele mõeldud kirja, mille tekst on lisatud inimravimite komitee hindamisaruandele.
Norwegian Bokmål: Medlemslandet bør sørge for at innehaver av markedsføringstillatelsen sender et "Kjære helsepersonell brev" (Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) letter) til alle leger som forventes å forskrive eller bruke Tamiflu, med tekst i henhold til CHMP´s evalueringsrapport.
Estonian: Liikmesriigid lepivad müügiloa hoidjaga kokku tervishoiutöötajatele mõeldud kirja levitamise kava.
Norwegian Bokmål: Medlemslandet skal bli enig med innehaver av markedsføringstillatelsen om en kommunikasjonsplanen for DHPC brevet.
Estonian: RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIDA TULEB RAKENDADA LIIKMESRIIKIDES
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES I MEDLEMSLANDET
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama kõikide allpool kirjeldatud ravimpreparaadi ohutu ja efektiivse kasutamise tingimuste või piirangute täitmise.
Norwegian Bokmål: Medlemslandet bør sørge for at alle vilkår eller restriksjoner med hensyn på sikker og effektiv bruk av legemidlet, som beskrevet under, implementeres.
Estonian: Kui mitte, saate seda hõlpsasti ise teha.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke kan du lett gjøre dette selv.
Estonian: Ei soovitata (andmed puuduvad)
Norwegian Bokmål: Anbefales ikke (data ikke tilgjengelig)
Estonian: Te peate seda tegema ainult üks kord, ravikuuri alguses.
Norwegian Bokmål: Du trenger bare å gjøre dette en gang, ved begynnelsen av kuren.
Estonian: · kui teil või teie lapsel esineb sageli iiveldust või
Norwegian Bokmål: • Hvis du eller ditt barn blir syke på nytt, eller
Estonian: Loksutage pudelit korralikult 15 sekundit.
Norwegian Bokmål: Rist flasken godt i 15 sekunder.
Estonian: See on tavaliselt sobiv üle 1-aastaste laste puhul.
Norwegian Bokmål: Dette er vanligvis egnet for barn som er eldre enn 1 år.
Estonian: Enne kasutamist alati korralikult loksutada.
Norwegian Bokmål: Rist alltid godt før bruk
Estonian: Kolmekordne blisterpakend (PVC/PE/PVDC, suletud alumiiniumfooliumiga).
Norwegian Bokmål: Triplex blisterpakning (PVC/PE/PVDC, lukket med aluminiumsfolie).
Estonian: Malta (ara Ireland)
Norwegian Bokmål: Malta (See Ireland)
Estonian: Märgistused on sinist värvi.
Norwegian Bokmål: Merkingsteksten er blå.
Estonian: Need võivad olla harvaesinevate, kuid tõsiste kõrvaltoimete nähud.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på sjeldne, men alvorlige bivirkninger.
Estonian: Alati tuleb kasutada 55 ml vett, ükskõik milline on annus, mida te vajate.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid 55 ml vann, uansett hvilken dose du trenger.
Estonian: Statistiline analüüs on seetõttu esitatud ainult grippi nakatunud patsientide kohta.
Norwegian Bokmål: Derfor presenteres statistiske analyser bare for influensasmittede individer.
Estonian: Te ei pea seda uuesti ette valmistama, välja arvatud juhul, kui alustate ravimi võtmist uuest pudelist.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å gjøre det ovenstående igjen med mindre du skal gjøre i stand en ny flaske.
Estonian: *Sõltuvalt kasutatud kapsli tugevusest.
Norwegian Bokmål: *Avhengig av kapselstyrken som er brukt
Estonian: Kõigepealt arvutage kogumaht, mis on vaja valmistada ja igale patsiendile väljastada.
Norwegian Bokmål: Beregn først totalvolumet som skal tilberedes og utleveres for hver pasient.
Estonian: Teavitage lapsevanemat või hooldajat sellest, et pärast ravi lõpetamist tuleb allesjäänud materjal minema visata.
Norwegian Bokmål: Informer forelder eller omsorgsperson om at eventuelt gjenværende blanding etter avsluttet behandling må kastes.
Estonian: · Patsiente, eriti lapsi ja noorukeid tuleb hoolikalt jälgida ülalkirjeldatud käitumise muutuste suhtes.
Norwegian Bokmål: • Pasienter, spesielt barn og ungdom, bør følges nøye opp med hensyn på endret adferd som beskrevet ovenfor.
Estonian: Pudeli etikett
Norwegian Bokmål: Etikett på flaske
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. mai 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 22. mai 2012
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Estonian: *Selles tabelis ei sisaldu antud populatsiooni kõik võimalikud kehakaalu väärtused.
Norwegian Bokmål: *Denne tabellen er ikke ment å inneholde alle mulige kroppsvekter for denne populasjonen.
Estonian: Kaitse gripi eest on tagatud vaid senikaua, kuni manustatakse Tamiflu'd.
Norwegian Bokmål: Beskyttelsen mot influensa varer bare så lenge Tamiflu administreres.
Estonian: Tamiflu sisaldab fruktoosi
Norwegian Bokmål: Tamiflu inneholder fruktose
Estonian: Kallake kogu pulber kaussi, ükskõik missugust annust te valmistate.
Norwegian Bokmål: Tøm alt pulveret i bollen, uansett hvilken dose du lager.
Estonian: 1. etapp: Kontrollige, kas annus on õige
Norwegian Bokmål: Trinn 1: sjekk at dosen er korrekt
Estonian: Naatriumdivesiniktsitraat (E331[a])
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogensitrat (E331[a])
Estonian: · kui gripinähud süvenevad või palavik püsib Rääkige sellest oma arstile niipea kui võimalik.
Norwegian Bokmål: • hvis influensasymptomene blir verre eller feberen fortsetter bør du informere legen din så snart som mulig.
Estonian: Lisage pudelisse 55 ml vett, sulgege pudel ja loksutage suletud pudelit tugevasti 15 sekundit.
Norwegian Bokmål: Tilsett 55 ml vann i flasken, lukk flasken og rist flasken godt i 15 sekunder.
Estonian: Lapse kehakaal (lähim väärtus)
Norwegian Bokmål: Barnets vekt (nærmest)
Estonian: Tamiflu ei muuda gripivaktsiini efektiivsust ning arst võib teile määrata mõlemad.
Norwegian Bokmål: Tamiflu forandrer ikke virkningen av en influensavaksine, og legen din kan forskrive begge deler til deg.
Estonian: Vt esimesi juhiseid.
Norwegian Bokmål: Se første del av instruksjonene.
Estonian: 30 mg kaks korda päevas * Selles tabelis ei sisaldu antud populatsiooni kõik võimalikud kehakaalu väärtused.
Norwegian Bokmål: 30 mg to ganger daglig Denne tabellen er ikke ment å inneholde alle mulige kroppsvekter for denne populasjonen.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. november 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 28. november 2011
Estonian: Täitke see veega näidatud tasemeni.
Norwegian Bokmål: Fyll det med vann til anvist nivå.
Estonian: Imikud (alla 1-aastased) * Kõikides uuringutes ei viidud läbi täielikku genotüpiseerimist.
Norwegian Bokmål: Spedbarn (< 1 år) * Fullstendig genotyping var ikke utført i alle studiene.
Estonian: Eriolukorras, näiteks gripi laialdase leviku või nõrgestatud immuunsüsteemiga patsientide puhul jätkub ravi kuni 6 või 12 nädalat.
Norwegian Bokmål: I spesielle situasjoner, som utbredt influensa eller for pasienter med et svakt immunsystem, vil behandling fortsette i opptil 6 eller 12 uker.
Estonian: · Krambid ja deliirium, sealhulgas teadvuse hämardumine
Norwegian Bokmål: • Kramper og delirium, inkludert endret bevissthetsnivå.
Estonian: Näiteks: Kui 6-kuune imik kaalub 8 kg, on annus 8 kg x 3 mg/kg = 24 mg
Norwegian Bokmål: For eksempel: Dersom en 6 måneder gammel baby veier 8 kg, så er dosen 8 kg x 3 mg per kg = 24 mg
Estonian: Tamiflu roll nende häirete tekkes on teadmata.
Norwegian Bokmål: Tamiflu sin rolle i forhold til disse hendelsene er ikke kjent.
Estonian: 0...12 kuud
Norwegian Bokmål: 0 til 12 måneder
Estonian: Immuunkomprimeeritud patsientidel ja väikestel lastel on suurem risk oseltamiviiri suhtes resistentse viiruse tekkeks ravi ajal.
Norwegian Bokmål: Immunsupprimerte pasienter og små barn har en høyere risiko for å utvikle oseltamivirresistente virus under behandling.
Estonian: Kuidas Tamiflu välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Tamiflu ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Teise uuringusse kaasati 334 astmahaiget last vanuses 6…12 eluaastat, kelledest 53,6% olid gripiviirus-positiivsed.
Norwegian Bokmål: En annen studie ble gjennomført på 334 astmatiske barn i alderen 6 til 12 år der 53,6 % var influensapositive.
Estonian: Avage määratud kogus Tamiflu kapsleid ja pange iga kapsli sisu otse klaasist katseklaasis olevasse säilitusainet sisaldavasse vette.
Norwegian Bokmål: Åpne angitt antall kapsler med Tamiflu og overfør innholdet av hver kapsel direkte i glassbegeret med vannet som er tilsatt konserveringsmiddel.
Estonian: 1. etapp: Valmistage ette uus ravimipudel
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Tilbered en ny flaske med legemiddel
Estonian: Kui palju segu tuleb süstlasse tõmmata
Norwegian Bokmål: Hvor mye mikstur som skal trekkes opp
Estonian: · Loksutage pudelit
Norwegian Bokmål: • Rist flasken
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatuse probleemiga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta dette legemidlet.
Estonian: Gripi raviks võetakse kaks annust päevas.
Norwegian Bokmål: For behandling av influensa skal det tas to doser daglig.
Estonian: Selle asemel kasutage sobiva suurusega kapslit.
Norwegian Bokmål: Bruk istedet den passende kapselstyrken.
Estonian: Eelželatiniseeritud tärklis (saadud maisitärklisest) Talk
Norwegian Bokmål: Pregelatinisert stivelse (utvunnet fra maisstivelse) Talkum
Estonian: Tamiflu'd võib manustada koos söögiga või ilma, kuigi ravimi võtmine koos söögiga aitab vältida iivelduse või oksendamise teket.
Norwegian Bokmål: Tamiflu kan tas med eller uten mat, men når det tas med mat kan det redusere risikoen for kvalme eller oppkast.
Estonian: Selles uuringus oli NNT 28 (95% CI 24-50).
Norwegian Bokmål: NNT i denne studien var 28 (95 % CI 24 - 50).
Estonian: Sellisel juhul võib teie annus vajada muutmist.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tilfelle, er det kanskje behov for dosejustering.
Estonian: Mõõtke 55 ml vett, täites mõõtekorgi näidatud tasemeni (mõõtekork on pakendis kaasas).
Norwegian Bokmål: Mål opp 55 ml vann ved å fylle målebegeret opp til anvist nivå (målebegeret er vedlagt i pakningen).
Estonian: Oseltamiviiri resistentsuse esinemissagedus kliinilises uuringus
Norwegian Bokmål: Insidens av oseltamivir-resistens i kliniske studier
Estonian: Selles uuringus oli NNT 25 (95% CI 23-62).
Norwegian Bokmål: NNT i denne studien var 25 (95 % CI 23 - 62).
Estonian: 2009 H1N1 gripp („seagripp") oli peaaegu ühtlaselt tundlik oseltamiviiri suhtes, saadi vaid sporaadilisi teateid resistentsuse kohta seoses nii terapeutiliste kui ka profülaktiliste raviskeemide kasutamisega.
Norwegian Bokmål: var H1N1 influensaen ("svineinfluensa") nesten gjennomgående følsom overfor oseltamivir, med kun sporadiske resistensrapporter i forbindelse med både terapeutiske og profylaktiske regimer.
Estonian: Pärast ravimi manustamist võite midagi juua või süüa.
Norwegian Bokmål: Du må gjerne drikke eller spise noe etter du har tatt legemidlet.
Estonian: 5. etapp: Tehke segu magusaks ja andke see lapsele Lisage teise kaussi väikeses koguses - mitte üle ühe teelusikatäie - magusat toiduainet.
Norwegian Bokmål: Trinn 5: Gjør miksturen søt og gi den til barnet Tilsett en liten mengde - ikke mer enn en teskje - søt matvare i den andre bollen.
Estonian: Vt teisi juhiseid.
Norwegian Bokmål: Se andre del av instruksjonene.
Estonian: Andke kogu teise kausi sisu (Tamiflu vedel segu koos lisatud magusa toiduainega) kohe lapsele.
Norwegian Bokmål: Gi straks hele innholdet i den andre bollen (flytende Tamiflu mikstur tilsatt søt matvare) til barnet.
Estonian: Teave kasutajale
Norwegian Bokmål: Informasjon til brukeren
Estonian: Tamiflu ei ole vaktsiin: see on ravim, mis ravib grippi või hoiab ära gripiviiruse leviku.
Norwegian Bokmål: Tamiflu er ikke en vaksine: Det behandler infeksjon, eller forebygger spredning av influensavirus.
Estonian: Väljaspool epideemiaperioodi on gripitaoliste haigusnähtude põhjuseks tavaliselt mõni muu haigus.
Norwegian Bokmål: Utenfor epidemiperioden vil slike influensalignende symptomer vanligvis være forårsaket av en annen sykdom.
Estonian: Pakendi suurus: 10 kapslit.
Norwegian Bokmål: Pakning á 10 kapsler.
Estonian: Resistentsust ei täheldatud ka immuunkomprimeeritud patsientidega läbi viidud 12-nädalases profülaktika uuringus.
Norwegian Bokmål: Resistens ble ikke observert i en 12-ukers profylaksestudie hos immunsupprimerte pasienter.
Estonian: Võtke Tamiflu'd niipea kui võimalik, kõige parem on kahe päeva jooksul pärast gripinähtude ilmnemist.
Norwegian Bokmål: Ta Tamiflu så raskt som mulig, aller helst innen to dager etter at influensasymptomene har startet.
Estonian: Tamiflu ei ole gripivaktsiin
Norwegian Bokmål: Tamiflu er ingen influensavaksine
Estonian: Haiguse keskmine kestus B-grippi nakatunud patsientidel ei erinenud oluliselt erinevate uuringute ravigruppide vahel.
Norwegian Bokmål: Median varighet av sykdom hos influensa B-smittede pasienter varierte ikke signifikant mellom behandlingsgruppene i individuelle studier.
Estonian: Tamiflu sisaldab oseltamiviiri, mis kuulub ravimite hulka, mida nimetatakse neuraminidaasi inhibiitoriteks.
Norwegian Bokmål: Tamiflu inneholder oseltamivir, som tilhører en gruppe legemidler som kalles neuraminidasehemmere.
Estonian: Tamiflu'd tuleks gripi raviks ja profülaktikaks kasutada vaid juhul, kui usaldusväärsed epidemioloogilised andmed näitavad gripipuhangut elanikkonnas.
Norwegian Bokmål: Tamiflu bør brukes til behandling og forebygging av influensa bare når pålitelige epidemiologiske data indikerer epidemiutbrudd i nærmiljø.
Estonian: Kuid ravist tingitud resistentsus oseltamiviiri suhtes ei mõjutanud ravivastust ega põhjustanud gripi sümptomite pikemat kestust.
Norwegian Bokmål: Oseltamivirresistens som oppsto under behandling påvirket imidlertid ikke behandlingsresponsen, og forårsaket ingen forlengelse av influensasymptomer.
Estonian: Angioneurootiline turse, multiformne erüteem, StevensJohnsoni sündroom, toksiline epidermaalnekrolüü s
Norwegian Bokmål: Angionevrotisk ødem, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse
Estonian: Mida on vaja teada enne Tamiflu võtmist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Tamiflu
Estonian: Agitatsioon, käitumishäired, ärevus, segasus, meelepetted, deliirium, hallutsinatsioonid, hirmuunenäod, enesevigastamine
Norwegian Bokmål: Agitasjon, unormal adferd, angst, forvirring, vrangforestillinger, delirium, hallusinasjoner, mareritt, selvskade
Estonian: Näiteks: šokolaadi- või kirsisiirup ja magustoidukastmed (nt karamelli- või koorepumati kaste).
Norwegian Bokmål: Eksempler er: sjokolade- eller kirsebær-sirup og dessertsauser som karamell- eller sjokoladesaus.
Estonian: Kodus ravimi valmistamise puhul peavad olemas olema eraldi süstlad õige koguse vee võtmiseks ning Tamiflu ja vee segu mõõtmiseks.
Norwegian Bokmål: For tilberedning hjemme, bør det utleveres separate målesprøyter for oppmåling av riktig volum med vann og for oppmåling av blandingen av Tamiflu og vann.
Estonian: Kui te märkate mõnda nendest sümptomitest, pöörduge otsekohe arsti poole.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av disse symptomene, så skaff medisinsk hjelp umiddelbart.
Estonian: 1. etapp Valmistage ette uus ravimipudel Apteeker võib teile väljastada juba valmis ravimi.
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Tilbered en ny flaske med legemiddel Farmasøyten kan allerede ha tilberedt legemidlet for deg når du kommer for å hente medisinen din.
Estonian: Vt punkt 5 Kuidas Tamiflu'd säilitada pöördel.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 5 Hvordan oppbevare Tamiflu i dette pakningsvedlegget.
Estonian: 1-aastased või vanemad väikelapsed ja lapsed: Oseltamiviiri farmakokineetikat on uuritud ühekordse annuse farmakokineetika uuringutes väikelastel, lastel ja noorukitel vanuses 1...16 aastat.
Norwegian Bokmål: Spedbarn og barn 1 år eller eldre: Oseltamivirs farmakokinetikk er evaluert i farmakokinetikk-studier med enkeltdose til spedbarn, barn og ungdom i alderen 1 til 16 år.
Estonian: Tamiflu kasutamine ei tohi mõjutada iga-aastast gripivastast vaktsineerimist.
Norwegian Bokmål: Bruk av Tamiflu må ikke influere på vurderingen av enkeltmenneskers årlige influensavaksinering.
Estonian: Üks pudel sisaldab 390 mg oseltamiviiri.
Norwegian Bokmål: 1 flaske inneholder 390 mg oseltamivir.
Estonian: Kõigepealt arvutage kogumaht, mis on vaja valmistada ja väljastada patsiendile 5-päevaseks ravikuuriks või 10-päevaseks profülaktikaks.
Norwegian Bokmål: Beregn først totalvolumet som skal tilberedes og utleveres for å gi en 5-dagers behandlingskur eller en 10-dagers forebyggingskur til pasienten.
Estonian: 3 mg/kg üks kord päevas mg/kg = mg lapse kehakaalu iga kilogrammi kohta.
Norwegian Bokmål: 3 mg per kg kroppsvekt én gang daglig mg per kg = mg for hvert kilogram av spedbarnets kroppsvekt.
Estonian: Oseltamiviiri suhtes resistentse viiruse tekkesagedus ravi ajal oli suurem lastel kui täiskasvanutel, jäädes vahemikku alla 1% täiskasvanutel kuni 18% alla 1-aastastel imikutel.
Norwegian Bokmål: Utvikling av oseltamivir-resistente virus under behandling forkom hyppigere hos barn enn hos voksne, fra mindre enn 1 % hos voksne til 18 % hos spedbarn under 1 år.
Estonian: Koputage mitu korda ettevaatlikult vastu suletud pudelit, et pulber lahti tuleks.
Norwegian Bokmål: Bank forsiktig på den uåpnede flasken noen ganger for å løsne pulveret.
Estonian: · Segasus, ebaharilik käitumine
Norwegian Bokmål: • Forvirring, unormal adferd
Estonian: Sulgege pudel uuesti korgiga.
Norwegian Bokmål: • Lukk flasken igjen
Estonian: Gripi profülaktikaks või pärast kokkupuudet nakatunud isikuga võetakse üks annus päevas 10 päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: For forebygging av influensa eller etter å ha blitt utsatt for en smittet person, ta en dose daglig i 10 dager.
Estonian: Kui te märkate mõnda nendest sümptomitest, eriti noorematel inimestel, pöörduge otsekohe arsti poole.
Norwegian Bokmål: • Dersom du merker noen av disse symptomene, spesielt hos yngre personer, så skaff medisinsk hjelp raskt.
Estonian: Tamiflu üleannustamisest on teatatud kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt.
Norwegian Bokmål: Rapporter om overdosering med Tamiflu er mottatt fra kliniske studier og ved erfaring etter markedsføring.
Estonian: 500 mg/kg annuse kasutamisel ebasoodsaid toimeid ei täheldatud, kaasa arvatud pikaajalise ravi puhul (500 mg/kg/päevas manustamisel 7.-21. päevani pärast sünnitust).
Norwegian Bokmål: Ved 500 mg/kg ble det ikke observert bivirkninger, heller ikke ved vedvarende behandling (500 mg/kg/dag administrert fra 7. til 21. levedag).
Estonian: Olemasolevad ohutusandmed oseltamiviiri manustamise kohta gripi raviks alla 1-aastastel väikelastel prospektiivsetest ja retrospektiivsetest vaatlusuuringutest (mis hõlmavad kokku üle 2400 väikelapse selles vanuserühmas), epidemioloogiliste andmebaaside uuringud ja turustamisjärgsed teated viitavad sellele, et ravimi ohutusprofiil alla 1-aastastel väikelastel on sarnane kindlaks tehtud ohutusprofiiliga 1-aastastel ja vanematel lastel.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig sikkerhetsinformasjon for oseltamivir ved behandling av influensa hos spedbarn yngre enn ett år fra prospektive og retrospektive observasjonsstudier (omfatter over 2400 spedbarn i denne aldersgruppen), fra søk i epidemiologiske databaser og rapporter etter markedsføring, angir at sikkerhetsprofilen hos spedbarn yngre enn ett år tilsvarer sikkerhetsprofilen for barn ett år og eldre.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on edasi lükanud kohustuse esitada ühe või enama laste alagrupiga läbi viidud Tamiflu uuringute tulemused gripi korral.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å sende inn resultater fra studier med Tamiflu på influensa i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen.
Estonian: Samal ajal kui oseltamiviirfosfaadi soola väga suured ühekordsed suukaudsed annused (kuni suurima uuritud annuseni 1310 mg/kg) ei avaldanud ebasoodsaid toimeid täiskasvanud rottidele, avaldasid need annused toksilist toimet noortele 7 päeva vanustele rotipoegadele, põhjustades muuhulgas surmajuhtumeid.
Norwegian Bokmål: Mens svært høye orale enkeltdoser med oseltamivirfosfatsalt, opp til høyeste utprøvde dose (1310 mg/kg), ikke ga bivirkninger hos voksne rotter, resulterte slike doser i toksisitet, inkludert død, hos 7 dager gamle rotteunger.
Estonian: · Perioodilised ohutusaruanded
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Estonian: Arvesse võttes seda informatsiooni, ringleva gripiviiruse tüve patogeensust ja rinnaga toitva ema seisundit, võib kaaluda oseltamiviiri manustamist, kui on olemas potentsiaalne kasu emale.
Norwegian Bokmål: Med bakgrunn i denne informasjonen, patogenitet til sirkulerende influensavirus og den underliggende tilstand hos kvinnen som ammer, kan administrering av oseltamivir vurderes når det er en klar potensiell nytteverdi for ammende mødre.
Estonian: Alljärgnevates tabelites loetletud kõrvaltoimed kuuluvad järgmistesse kategooriatesse: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000) ja väga harv (< 1/10000).
Norwegian Bokmål: vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10.000 til < 1/1000), og svært sjeldne (< 1/10.000).
Estonian: Täiskasvanud, noorukid või lapsed (> 40 kg), kes oskavad kapsleid neelata, võivad manustada sobiva ravimiannuse Tamiflu kapslitena.
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdom og barn (> 40 kg) som ikke kan svelge kapsler, kan om nødvendig få passende doser av Tamiflu mikstur.
Estonian: Konkureerivat tubulaarsekretsiooni hõlmavate kliiniliselt oluliste koostoimete teke ei ole tõenäoline enamike nende ainete teadaoleva ohutusprofiili, aktiivse metaboliidi eliminatsiooni iseärasuste (glomerulaarfiltratsioon ja tubulaarne anioonsekretsioon) ning nende mehhanismide ekskretsioonivõime tõttu.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante legemiddelinteraksjoner som innebærer konkurranse i forhold til tubulær sekresjon i nyrene, er lite sannsynlige på bakgrunn av den kjente sikkerhetsmarginen for de fleste av disse forbindelsene, eliminasjonskarakteristikken for den aktive metabolitten (glomerulær filtrasjon og anionisk tubulær sekresjon) og utskillelseskapasiteten via disse veiene.
Estonian: Täiskasvanud ning 13-aastased ja vanemad noorukid: patsiendid olid sobilikud uuringus osalema, kui nad pöördusid arsti poole 36 tunni jooksul pärast esimeste haigusnähtude ilmnemist, neil oli palavik ³ 37,8°C, millega kaasnes vähemalt üks hingamisteede sümptom (köha, nohu või kurguvalu) ja vähemalt üks süsteemne sümptom (lihasevalu, külmavärinad/higistamine, üldine halb enesetunne, väsimus või peavalu).
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom fra 13 år: Pasientene kunne inkluderes innen 36 timer etter symptomdebut, dersom de hadde feber ≥ 37,8°C, sammen med minst ett luftveissymptom (hoste, nasale symptomer eller sår hals) og minst ett systemisk symptom (muskelsmerter, frysninger/svette, uvelhet, tretthet eller hodepine).
Estonian: See protseduur kirjeldab 6 mg/ml suspensiooni valmistamist, millest piisab ühele patsiendile 5-päevaseks ravikuuriks või 10-päevaseks profülaktikaks.
Norwegian Bokmål: Denne framgangsmåten beskriver tilberedningen av en 6 mg/ml mikstur, som vil gi en pasient nok legemiddel til en 5-dagers behandlingskur eller en 10-dagers forebyggingskur.