FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Epoetin alfa HEXAL n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
French: D-83607 Holzkirchen Allemagne
Slovenian: D-83607 Holzkirchen
French: • La dose usuelle initiale de Epoetin alfa HEXAL chez les adultes et les enfants est de 50 unités internationales (UI) par kilogramme (kg) de masse corporelle, trois fois par semaine.
Slovenian: • Običajni začetni odmerek zdravila Epoetin alfa HEXAL za odrasle in otroke je 50 mednarodnih enot (i.e.) na kilogram (/kg) telesne mase, trikrat na teden.
French: 1 Fréquent en dialyse
Slovenian: 1 Pogosto pri dializi
French: − chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et les patients adultes en dialyse péritonéale (voir rubrique 4.4).
Slovenian: - pri odraslih in otrocih, starih 1 do 18 let, ki se zdravijo s hemodializo, in odraslih bolnikih, ki se zdravijo s peritonealno dializo (glejte poglavje 4.4).
French: Personnes atteintes d'une maladie des reins
Slovenian: Osebe z boleznijo ledvic
French: Ce phénomène est caractérisé par une baisse soutenue de l'hémoglobine malgré l'augmentation de la dose de l'époétine alfa (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Zanjo je značilno trajno zmanjšanje koncentracije hemoglobina kljub povečanju odmerka epoetina alfa (glejte poglavje 4.8).
French: Si vous avez un cancer, vous devez savoir que l'utilisation de Epoetin alfa HEXAL peut être associée à une survie plus courte et à une mortalité plus élevée chez les patients atteints de cancers de la tête et du cou et de cancers du sein métastatiques recevant une chimiothérapie.
Slovenian: Če ste bolnik z rakom, morate vedeti, da je uporaba zdravila Epoetin alfa HEXAL lahko povezana s krajšim preživetjem in večjimi stopnjami smrtnosti pri bolnikih z rakom v glavi in vratu ter metastatskim rakom dojke, ki prejemajo zdravljenje s kemoterapijo.
French: Votre médecin a effectué des analyses de sang et a jugé que vous aviez besoin de Epoetin alfa HEXAL.
Slovenian: Vaš zdravnik je opravil krvne preiskave in odločil, da potrebujete zdravilo Epoetin alfa HEXAL.
French: • Vous pouvez sortir Epoetin alfa HEXAL du réfrigérateur et le maintenir à température ambiante
Slovenian: • Zdravilo Epoetin alfa HEXAL lahko vzamete iz hladilnika in ga hranite pri sobni temperaturi
French: Injectez la solution de Epoetin alfa HEXAL comme vous l'a montré votre médecin.
Slovenian: Injicirajte raztopino zdravila Epoetin alfa HEXAL, kot vam je pokazal zdravnik.
French: Si vous avez utilisé plus de Epoetin alfa HEXAL que vous n'auriez dû
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Epoetin alfa HEXAL, kot bi smeli
French: Il n'existe aucune donnée indiquant une éventuelle interaction de l'époétine alfa avec le métabolisme d'autres médicaments.
Slovenian: Ni dokazov, ki kažejo, da zdravljenje z epoetinom alfa vpliva na metabolizem drugih zdravil.
French: Relations pharmacocinétique/pharmacodynamique L'époétine alfa présente un effet lié à la dose sur les paramètres hématologiques, indépendamment de la voie d'administration.
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamično razmerje Epoetin alfa kaže od odmerka odvisen učinek na hematološke parametre, kar ni odvisno od poti uporabe.
French: Si vous ne pouvez pas prendre de médicaments destinés à prévenir la formation de caillots sanguins, vous ne devez pas recevoir Epoetin alfa HEXAL.
Slovenian: Če ne smete jemati zdravil za preprečevanje nastanka krvnih strdkov, zdravila Epoetin alfa HEXAL ne smete uporabljati.
French: • Votre médecin pourra débuter le traitement par Epoetin alfa HEXAL si votre concentration en hémoglobine est de 10 g/dL ou moins.
Slovenian: • Vaš zdravnik lahko uvede zdravljenje z zdravilom Epoetin alfa HEXAL, ko je vaš hemoglobin 10 g/dl ali manj.
French: Aucune étude n'a évalué l'effet potentiel de l'époétine alfa sur la fertilité masculine ou féminine.
Slovenian: Plodnost Ni študij, s katerimi bi ocenili možen vpliv epoetina alfa na plodnost pri moških ali ženskah.
French: Pendant le traitement par Epoetin alfa HEXAL, certaines personnes ont besoin de prendre des médicaments pour réduire le risque de caillots sanguins.
Slovenian: Med uporabo zdravila Epoetin alfa HEXAL morajo nekatere osebe jemati zdravila za zmanjšanje tveganja za nastanek krvnih strdkov.
French: Ne pas administrer Epoetin alfa HEXAL par perfusion intraveineuse ou concomitamment à d'autres solutions médicamenteuses (veuillez vous reporter à la rubrique 6.6 pour plus d'informations).
Slovenian: Zdravila Epoetin alfa HEXAL ne dajajte v obliki intravenske infuzije ali v povezavi z drugimi raztopinami zdravil (glejte poglavje 6.6 za dodatne informacije).
French: Epoetin alfa HEXAL est un produit stérile, mais sans conservateur, destiné strictement à un usage unique.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL je sterilno, brez dodatka konzervansa, namenjeno zgolj enkratni uporabi.
French: Au cours de la phase d'entretien, Epoetin alfa HEXAL peut être administré soit 3 fois par semaine, soit, dans le cas d'une administration sous-cutanée, une fois par semaine ou une fois toutes les 2 semaines.
Slovenian: Med vzdrževalno fazo se lahko zdravilo Epoetin alfa HEXAL daje bodisi 3-krat na teden ali v primeru subkutanega dajanja enkrat na teden ali enkrat na dva tedna.
French: Par la suite, votre médecin peut suggérer que vous ou votre aidant appreniez comment injecter Epoetin alfa HEXAL sous la peau (par voie sous-cutanée).
Slovenian: Kasneje lahko zdravnik predlaga, da se vi ali vaš skrbnik naučite, kako si injicirati zdravilo Epoetin alfa HEXAL pod kožo (subkutano).
French: • Chez les adultes et les enfants, Epoetin alfa HEXAL est administré soit en injection intraveineuse (dans une veine), soit dans un tube inséré dans une veine.
Slovenian: • Odraslim in otrokom se daje zdravilo Epoetin alfa HEXAL v obliki injekcije bodisi v veno (intravensko) ali s cevko, ki gre v veno.
French: • si une érythroblastopénie vous a été diagnostiquée (incapacité de la moelle osseuse à produire suffisamment de globules rouges) à la suite d'un traitement antérieur par tout produit stimulant la production des globules rouges (y compris Epoetin alfa HEXAL).
Slovenian: • če so vam postavili diagnozo aplazija rdečih krvnih celic (kostni mozeg ne more tvoriti dovolj rdečih krvnih celic) po predhodnem zdravljenju s katerim koli zdravilom, ki spodbuja nastajanje rdečih krvnih celic (vključno z zdravilom Epoetin alfa HEXAL).
French: • Veillez à toujours utiliser Epoetin alfa HEXAL en suivant exactement les indications de votre médecin ou infirmier/ère.
Slovenian: • Zdravilo Epoetin alfa HEXAL vedno uporabljajte natančno po navodilih svojega zdravnika ali medicinske sestre.
French: Des graduations sont gravées sur les seringues afin de permettre une utilisation partielle si nécessaire.
Slovenian: Brizge imajo oznako v obliki obroča, ki omogoča delno uporabo, če je to potrebno.
French: La dose de Epoetin alfa HEXAL que vous recevez dépend de votre poids, exprimé en kilogrammes.
Slovenian: Odmerek zdravila Epoetin alfa HEXAL, ki ga boste prejeli, je odvisen od vaše telesne mase v kilogramih.
French: Dans les cas où le médecin estime qu'un patient ou son aidant peut administrer lui-même Epoetin alfa HEXAL par voie sous-cutanée en toute sécurité et avec efficacité, des instructions sur la posologie et le mode d'administration appropriés doivent être fournies.
Slovenian: Če zdravnik oceni, da lahko bolnik ali negovalec zdravilo Epoetin alfa HEXAL varno in učinkovito subkutano injicira sam, mu je treba dati navodila za pravilno odmerjanje in dajanje.
French: • Habituellement, votre traitement par Epoetin alfa HEXAL sera poursuivi pendant un mois après la fin de la chimiothérapie.
Slovenian: • Običajno boste zdravilo Epoetin alfa HEXAL dobivali še en mesec po končanem zdravljenju s kemoterapijo.
French: 2 Comprend des événements artériels et veineux, d'issue fatale et non fatale, tels que thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, thrombose rétinienne, thrombose artérielle (notamment infarctus du myocarde), accidents vasculaires cérébraux (notamment infarctus cérébral et hémorragie cérébrale), accidents ischémiques transitoires et thromboses du shunt (y compris liées au matériel de dialyse) ainsi que thrombose au niveau d'anévrismes de shunts artério-veineux 3 Présentés dans la sous-rubrique ci-dessous et/ou dans la rubrique 4.4
Slovenian: 2 Vključuje arterijske in venske dogodke, s smrtnim izidom in brez njega, kot so globoka venska tromboza, pljučna embolija, tromboza mrežnice, arterijska tromboza (vključno z miokardnim infarktom), cerebrovaskularne dogodke (vključno s cerebralnim infarktom in cerebralno krvavitvijo), prehodne ishemične napade in trombozo šanta (vključno z dializno opremo) in trombozo v arteriovenskih anevrizmah šanta 3 Opisano v spodnjem podpoglavju in/ali v poglavju 4.4
French: Chez les patients sous dialyse péritonéale, Epoetin alfa HEXAL peut être administré deux fois par semaine.
Slovenian: Bolniki na peritonealni dializi lahko dobivajo zdravilo Epoetin alfa HEXAL dvakrat na teden.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Epoetin alfa HEXAL
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Epoetin alfa HEXAL
French: Les patients légèrement anémiques (hématocrite de 33 à 39 %) nécessitant un prélèvement préalable de ≥ 4 unités sanguines doivent être traités par Epoetin alfa HEXAL à la dose de 600 UI/kg par voie intraveineuse, 2 fois par semaine pendant 3 semaines avant l'intervention chirurgicale.
Slovenian: Blago anemične bolnike (hematokrit 33 do 39 %), ki potrebujejo ≥ 4 enote deponirane krvi, je treba zdraviti z zdravilom Epoetin alfa HEXAL 600 i.e./kg, intravensko, 2-krat na teden, 3 tedne pred kirurškim posegom.
French: Cette rubrique présente les instructions permettant de vous administrer vous-même une injection de
Slovenian: To poglavje vsebuje navodila za to, kako morate sami sebi dajati injekcije zdravila Epoetin alfa
French: Lors des études de toxicologie en administration répétée chez le chien et le rat, mais pas chez le singe, le traitement par époétine alfa a été associé à une fibrose infra-clinique de la moelle osseuse.
Slovenian: Nekatere toksikološke študije pri ponavljajočih odmerkih na psih in podganah, toda ne na opicah, so pokazale, da je zdravljenje z epoetinom alfa povezano s subklinično fibrozo kostnega mozga.
French: Traitement des patients pédiatriques présentant une anémie induite par la chimiothérapie La sécurité et l'efficacité de l'époétine alfa chez les patients pédiatriques sous chimiothérapie n'ont pas été établies (voir rubrique 5.1).
Slovenian: Zdravljenje pediatričnih bolnikov z anemijo, ki je posledica kemoterapije Varnost in učinkovitost epoetina alfa pri pediatričnih bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo, nista bili dokazani (glejte poglavje 5.1).
French: Chez certains patients, lorsque l'intervalle entre les doses d'époétine alfa est plus long (supérieur à une semaine), la concentration en hémoglobine peut ne pas se maintenir à un niveau adéquat (voir rubrique 5.1) et il peut être nécessaire d'augmenter la dose d'époétine alfa.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z daljšimi intervali odmerjanja epoetina alfa (daljšimi kot enkrat tedensko) morda ne bo mogoče vzdrževati ustrezne ravni hemoglobina (glejte poglavje 5.1) in bo treba odmerek epoetina alfa povečati.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite afin de s'assurer que la plus faible dose efficace de Epoetin alfa HEXAL possible soit utilisée et permette de contrôler convenablement l'anémie et les symptômes de l'anémie tout en maintenant une concentration en hémoglobine inférieure ou égale à 12 g/dL (7,5 mmol/L).
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati, da se zagotovi uporaba najmanjšega odobrenega učinkovitega odmerka zdravila Epoetin alfa HEXAL za doseganje ustreznega nadzora anemije in simptomov anemije ob hkratnem ohranjanju koncentracije hemoglobina pod ali pri 12 g/dl (7,5 mmol/l).
French: La prudence s'impose en cas d'escalade de doses de Epoetin alfa HEXAL chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique car des doses cumulées d'époétine élevées peuvent être associées à un risque accru de mortalité et d'événements graves cardiovasculaires et cérébrovasculaires.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri stopnjevanju odmerkov zdravila Epoetin alfa HEXAL pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, saj so morda višji kumulativni odmerki epoetina povezani s povečanim tveganjem za umrljivost, resne kardiovaskularne in cerebrovaskularne dogodke.
French: • Epoetin alfa HEXAL est administré en injection sous la peau chaque semaine pendant les trois semaines précédant l'intervention chirurgicale et le jour de l'opération.
Slovenian: • Zdravilo Epoetin alfa HEXAL se injicira pod kožo vsak teden tri tedne pred kirurškim posegom in na dan kirurškega posega.
French: Votre dose de Epoetin alfa HEXAL et la fréquence d'administration pourront être à nouveau ajustées afin de maintenir votre réponse au traitement.
Slovenian: Po potrebi vam lahko odmerek zdravila Epoetin alfa HEXAL in pogostnost uporabe nadalje prilagaja, da se ohrani vaš odziv na zdravljenje.
French: • Si vous êtes sous dialyse lorsque vous commencez le traitement par Epoetin alfa HEXAL, il pourra être nécessaire d'ajuster le rythme de vos dialyses.
Slovenian: • Če se zdravite z dializo, ko se začenjate zdraviti z zdravilom Epoetin alfa HEXAL, bo morda treba prilagoditi vaš režim dialize.
French: Chez les patients ayant une réponse faible à Epoetin alfa HEXAL en matière d'hémoglobine, d'autres facteurs expliquant la faible réponse devront être considérées (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Slovenian: Pri bolnikih s slabim odzivom hemoglobina na zdravilo Epoetin alfa HEXAL je treba iskati druge razlage za slab odziv (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
French: Le traitement par Epoetin alfa HEXAL doit être commencé sous la surveillance de médecins ayant l'expérience de la prise en charge des patients présentant les indications ci-dessus.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravljenje z zdravilom Epoetin alfa HEXAL je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z obravnavo bolnikov z zgoraj navedenimi indikacijami.
French: Lorsque l'accès intraveineux n'est pas facilement disponible (patients non encore dialysés et patients en dialyse péritonéale), Epoetin alfa HEXAL peut être administré par injection sous-cutanée.
Slovenian: Kjer intravenski dostop ni takoj na razpolago (bolniki, ki se še ne zdravijo z dializo, in bolniki na peritonealni dializi), se zdravilo Epoetin alfa HEXAL lahko daje v obliki subkutane injekcije.
French: Qu'est-ce que Epoetin alfa HEXAL et dans quels cas est-il utilisé ?
Slovenian: Kaj je zdravilo Epoetin alfa HEXAL in za kaj ga uporabljamo
French: Si vous avez une insuffisance rénale chronique, et en particulier si vous ne répondez pas de manière satisfaisante à Epoetin alfa HEXAL, votre médecin vérifiera votre dose de Epoetin alfa HEXAL car augmenter votre dose de Epoetin alfa HEXAL de manière répétée alors que vous ne répondez pas au traitement peut augmenter le risque d'avoir un problème au niveau du cœur ou des vaisseaux sanguins et pourrait augmenter le risque d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral et de décès.
Slovenian: Če ste bolnik s kronično ledvično odpovedjo, še zlasti, če se na zdravilo Epoetin alfa HEXAL ne odzivate ustrezno, bo zdravnik preveril vaš odmerek zdravila Epoetin alfa HEXAL, saj lahko stalno zviševanje vašega odmerka zdravila Epoetin alfa HEXAL, če se na zdravljenje ne odzivate, poveča tveganje za težave s srcem ali ožiljem in tudi tveganje za srčni infarkt, možgansko kap in smrt.
French: Epoetin alfa HEXAL est un médicament biosimilaire.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL je podobno biološko zdravilo.
French: Si Epoetin alfa HEXAL est injecté par voie sous-cutanée (sous la peau), il ne faut généralement pas dépasser le volume maximal d'un millilitre (1 mL) à chaque injection.
Slovenian: Če se zdravilo Epoetin alfa HEXAL injicira pod kožo (subkutano), se z eno injekcijo navadno ne injicira količina, večja kot en mililiter zdravila (1 ml).
French: Patients adultes insuffisants rénaux non encore dialysés Dans les essais cliniques menés chez des patients atteints d'IRC non encore dialysés traités par époétine alfa, la durée moyenne du traitement a été de près de cinq mois.
Slovenian: Odrasli bolniki z ledvično insuficienco, ki se še ne zdravijo z dializo V kliničnih preskušanjih, ki so jih opravili pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, ki se še ne zdravijo z dializo, a se zdravijo z epoetinom alfa, je zdravljenje povprečno trajalo skoraj pet mesecev.
French: • Epoetin alfa HEXAL est administré en injection intraveineuse juste après avoir donné votre sang pendant les 3 semaines précédant votre intervention chirurgicale.
Slovenian: • Zdravilo Epoetin alfa HEXAL se injicira v veno takoj po tem, ko darujete kri, 3 tedne pred kirurškim posegom.
French: Effets indésirables très fréquents Ces effets peuvent survenir chez plus de 1 personne sur 10.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki Pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov
French: Après injection sous-cutanée, les concentrations sériques en époétine alfa atteignent un pic entre 12 et 18 heures post-administration.
Slovenian: Absorpcija Po subkutanem injiciranju dosežejo ravni epoetina alfa v serumu vrhunec med 12 in 18 urami po odmerku.
French: Si vous prenez un médicament appelé ciclosporine (utilisé, par exemple, après une greffe de rein), votre médecin pourra demander à faire contrôler votre concentration sanguine en ciclosporine pendant votre traitement par Epoetin alfa HEXAL.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Epoetin alfa HEXAL jemljete zdravilo, imenovano ciklosporin (uporablja se npr. po presaditvi ledvic), lahko zdravnik naroči preiskave krvi, da preveri raven ciklosporina, medtem ko uporabljate zdravilo Epoetin alfa HEXAL.
French: Si cet accès (la veine ou le cathéter) n'est pas facilement disponible, votre médecin pourra décider d'administrer Epoetin alfa HEXAL par injection sous-cutanée (sous la peau).
Slovenian: Kadar takšen dostop (v veno ali cevko) ni takoj na razpolago, se vaš zdravnik lahko odloči, da je treba zdravilo Epoetin alfa HEXAL injicirati pod kožo (subkutano).
French: Phase d'entretien La dose hebdomadaire totale recommandée est comprise entre 75 UI/kg et 300 UI/kg.
Slovenian: Priporočeni skupni tedenski odmerek je med 75 i.e./kg in 300 i.e./kg.
French: Epoetin alfa HEXAL doit être administré une fois la procédure de don terminée.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL je treba uporabiti po tem, ko je postopek darovanja krvi končan.
French: Vous pourrez peut-être utiliser quand même Epoetin alfa HEXAL mais vous devez d'abord en discuter avec votre médecin.
Slovenian: Morda boste kljub temu lahko uporabljali zdravilo Epoetin alfa HEXAL, vendar se najprej posvetujte s svojm zdravnikom.
French: Vous pourrez peut-être utiliser quand même Epoetin alfa HEXAL mais vous devez d'abord en discuter avec votre médecin :
Slovenian: Morda boste lahko še vedno uporabljali zdravilo Epoetin alfa HEXAL, vendar se najprej posvetujte s svojim zdravnikom:
French: L'utilisation devra être réservée aux patients ayant une anémie modérée (par exemple, intervalle des concentrations en hémoglobine compris entre 10 et 13 g/dL ou entre 6,2 et 8,1 mmol/L) qui n'ont pas accès à un programme de prélèvement autologue différé et chez lesquels on s'attend à des pertes de sang modérées (900 à 1 800 mL).
Slovenian: Uporabo je treba omejiti na bolnike z zmerno anemijo (npr. razpon koncentracije hemoglobina od 10 do 13 g/dl ali od 6,2 do 8,1 mmol/l), ki jim program avtolognega darovanja krvi ni na voljo in pri katerih se pričakuje zmerna izguba krvi (od
French: Si des signes ou symptômes évoquant l'une de ces réactions apparaissent, Epoetin alfa HEXAL doit être arrêté immédiatement et un traitement de substitution doit être envisagé.
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi, ki kažejo na te reakcije, je treba zdravljenje z zdravilom Epoetin alfa HEXAL takoj prekiniti in razmisliti o drugi vrsti zdravljenja.
French: Le dispositif de sécurité de l'aiguille couvre l'aiguille après l'injection pour prévenir toute blessure.
Slovenian: Uporaba napolnjene injekcijske brizge z varnostno zaščito za iglo Varnostna zaščita za iglo po injiciranju iglo prekrije, da bi tako preprečila poškodbe zaradi vboda z iglo.
French: Epoetin alfa HEXAL doit être administré seul et ne doit pas être mélangé avec d'autres liquides injectables.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL se daje samo in se ne meša z drugimi tekočinami za injiciranje.
French: Epoetin alfa HEXAL est indiqué dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration en hémoglobine ≤ 10 g/dL) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire-1 et dont le taux sérique d'érythropoïétine est faible (< 200 mU/mL).
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL je indicirano za zdravljenje simptomatske anemije (koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl) pri odraslih s primarnimi mielodisplastičnimi sindromi (MDS) z nizkim ali srednjim-1 tveganjem, ki imajo nizke vrednosti eritropoetina v serumu (< 200 me./ml).
French: • Si vous ne répondez pas de façon satisfaisante à Epoetin alfa HEXAL, votre médecin vérifiera votre dose de Epoetin alfa HEXAL et vous indiquera si vous devez la modifier.
Slovenian: • Če se na zdravljenje z zdravilom Epoetin alfa HEXAL ne odzivate ustrezno, bo zdravnik preveril vaš odmerek in vas obvestil, če morate spremeniti odmerke zdravila Epoetin alfa HEXAL.
French: Après l'administration de doses uniques (20 000 à 160 000 UI par voie sous-cutanée) d'époétine alfa, une réponse dose-dépendante a été observée pour les marqueurs pharmacodynamiques étudiés, parmi lesquels : les réticulocytes, les globules rouges et l'hémoglobine.
Slovenian: Zdravi prostovoljci Po enkratnem odmerjanju (20.000 do 160.000 i.e. subkutano) epoetina alfa so opazili od odmerka odvisen odziv preučevanih farmakodinamičnih markerjev, vključno z retikulociti, RKC in hemoglobinom.
French: Le traitement doit être administré exclusivement chez les patients présentant une anémie modérée (intervalle des concentrations en hémoglobine [Hb] compris entre 10 et 13 g/dL [entre 6,2 et 8,1 mmol/L], sans carence en fer), si les procédures d'épargne sanguine ne sont pas disponibles ou pas suffisantes lorsque l'intervention majeure non urgente prévue nécessite un volume important de sang (4 unités sanguines ou plus chez la femme, 5 unités ou plus chez l'homme).
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL smemo uporabiti samo pri bolnikih z zmerno anemijo (razpon koncentracije hemoglobina [Hb] od 10 do 13 g/dl [6,2 do 8,1 mmol/l] brez pomanjkanja železa), če postopki za ohranjanje krvi niso na voljo ali ne zadostujejo, kadar je za večji elektivni kirurški poseg potrebna velika količina krvi (4 ali več enot krvi za ženske ali 5 ali več enot za moške).
French: La prudence s'impose en cas d'escalade de dose de Epoetin alfa HEXAL chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri stopnjevanju odmerkov zdravila Epoetin alfa HEXAL pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo.
French: Votre médecin vous aidera à déterminer si Epoetin alfa HEXAL est adapté dans votre cas.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo pomagal pri odločitvi, ali je zdravilo Epoetin alfa HEXAL za vas primerno.
French: Il a été démontré que l'époétine alfa stimule la production de globules rouges afin d'accroître le recueil de sang autologue et de limiter la baisse de l'hémoglobine chez les patients adultes devant bénéficier d'une intervention majeure non urgente programmée pour lesquels on pense que le prélèvement de sang préalable ne sera pas suffisant pour satisfaire l'ensemble de leurs besoins périopératoires en sang.
Slovenian: Pokazalo se je, da epoetin alfa spodbuja nastajanje rdečih krvnih celic z namenom povečanja odvzema avtologne krvi in zmanjšanja upada hemoglobina pri odraslih bolnikih, naročenih na večji elektivni kirurški poseg, pri katerih se ne pričakuje, da bodo zbrali kri za vse njihove potrebe pri operaciji.