FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Romavermectina B1 1% Plus
Lithuanian: Romavermectina B1 1% Plus klorsulonas ivermektinas švirkšti po oda galvijai
Slovak: Zostávajúcich 20 % ADI zodpovedá 60 µg rezíduí nitroxinilu.
Lithuanian: Likę 20 % LPD atitinka 60 µg nitroksinilo likučių.
Slovak: Po preskúmaní dokumentov predložených držiteľom povolenia na uvedenie na trh a po zvážení informácií poskytnutých počas ústneho vysvetlenia dospel výbor CVMP k záveru, že neexistuje dostatočné vedecké odôvodnenie revízie záverov výboru z 8. marca 2012 v súvislosti s obmedzeniami, ktoré sa majú uplatniť na používanie nitroxinilu u hovädzieho dobytka chovaného na produkciu mlieka s cieľom zabrániť výskytu rezíduí v mlieku na takej úrovni, ktorá by mohla ohroziť bezpečnosť spotrebiteľov.
Lithuanian: Peržiūrėjęs rinkodaros teisės turėtojo pateiktus dokumentus ir apsvarstęs žodinio paaiškinimo metu pateiktą informaciją, CVMP priėjo prie išvados, jog nėra pakankamo pagrindo peržiūrėti savo 2012 m.
Slovak: Hladina klozantelu v mlieku sa merala do 84 dní po liečbe (súlad so správnou klinickou praxou vo fáze so zvieratami a súlad so správnou laboratórnou praxou v analytickej fáze).
Lithuanian: Klosantelio kiekis piene matuotas iki 84 parų po gydymo (atliekant gyvūnų tyrimus, laikytasi geros klinikinės praktikos (GKP) reikalavimų, o analizuojant duomenis - GLP reikalavimų).
Slovak: Štúdia 1.
Lithuanian: 1 tyrimas.
Slovak: Španielsko Laboratorios Ovejero, S.A.
Lithuanian: Laboratorios Ovejero, S.A.
Slovak: Cesta podania Minimálny bezpečný časový interval
Lithuanian: Mažiausias saugumas laikotarpis
Slovak: 359 dní
Lithuanian: 359 paros
Slovak: Zostávajúcich 25 % ADI zodpovedá 30 µg rezíduí rafoxanidu.
Lithuanian: Likę 25 % LPD atitinka 30 µg rafoksanido likučių.
Slovak: Endex 19,5%wässrige Suspension für Rinder
Lithuanian: Endex 19,5%wässrige Suspension für Rinder triklabendazolas levamizolas galvijai
Slovak: Predpovedanie hladiny rezíduí v mlieku na základe údajov z plazmy
Lithuanian: Pagal likučių kiekio kraujo plazmoje duomenis numatomas likučių kiekis piene
Slovak: 272 dní
Lithuanian: 272 paros
Slovak: Nepoužívať u zvierat žiadneho veku určených na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu.
Lithuanian: Negalima naudoti jokio amžiaus gyvūnams, kurių pienas bus naudojamas žmonių maistui.
Slovak: SEPONVER PLUS (75 mg + 50 mg) suspensão oral para ovinos
Lithuanian: SEPONVER PLUS (75 mg + 50 mg) suspensão oral para ovinos klosantelis mMebendazol avys
Slovak: Pre cieľové druhy sú škodlivé nedospelé i dospelé motolice a každý liek proti motoliciam má rôznu účinnosť proti rôznym vekovým skupinám motolíc.
Lithuanian: Paskirties gyvūnams kenkia tiek subrendę, tiek nesubrendę trematodai, o trematodicidų veiksmingumas kovojant su skirtingos vystymosi stadijos trematodais nevienodas.
Slovak: Účinná látka Cieľový druh
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis
Slovak: Výbor CVMP bol preto požiadaný o vyjadrenie stanoviska v súvislosti s možnou potrebou prijať opatrenia na zaistenie toho, aby používanie veterinárnych liekov s obsahom látok proti motoliciam, pre ktoré nebol stanovený MRL v mlieku, počas nelaktačného obdobia neviedlo k vytváraniu rezíduí v mlieku, ktoré by v kombinácii s rezíduami týchto látok proti motoliciam z iných potravín viedlo k vystaveniu spotrebiteľov prekračujúcemu prijateľný denný príjem (ADI).
Lithuanian: Todėl Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) paprašyta pateikti savo nuomonę, ar būtina imtis priemonių siekiant užtikrinti, kad ne laktacijos laikotarpiu naudojant veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra trematodicidų, kurių DLK piene nenustatytas, dėl piene esančių trematodicidinių medžiagų likučių kartu su kituose maisto produktuose esančiais šių medžiagų likučiais vartotojui tenkantis bendras likučių kiekis neviršytų nustatytos leistinos paros dozės (LPD).
Slovak: Pre neexistenciu MRL v mlieku nie je povolené používať tieto lieky u laktujúcich zvierat.
Lithuanian: Nesant nustatyto minėtų medžiagų DLK piene, šių preparatų neleidžiama naudoti pieningiems gyvūnams.
Slovak: Na účely tohto podnetu sa táto hodnota rovná 1 roku.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros tikslais šį laikotarpį galima prilyginti vieniems metams.
Slovak: Prechod látok z krvnej plazmy do mlieka (a naopak) vo väčšine prípadov prebieha jednoduchou difúziou epitelom mliečnej žľazy (Rasmussen, 1966).
Lithuanian: Dauguma atvejų medžiagų pernešimas iš kraujo plazmos į pieną (ir atvirkščiai) priklauso nuo paprastos difuzijos per pieno liaukų epitelį (Rasmussen; 1966); aktyvaus medžiagų pernešimo atvejų pasitaiko retai (Ito ir Lee; 2003)3.
Slovak: Koncentrácie triklabendazolu a jeho metabolitov v mlieku sa určovali v čase a zaznamenával sa čas medzi liečbou a otelením (štúdia nebola v súlade so správnou laboratórnou praxou).
Lithuanian: Laikui bėgant matuota triklabendazolo ir jo metabolitų koncentracija piene ir fiksuotas laikas nuo gydymo iki apsiveršiavimo (GLP reikalavimų neatitinkantis tyrimas).
Slovak: Koncentrácia klozantelu v plazme sa monitorovala do 1 848 hodín od podania (štúdia v súlade so správnou laboratórnou praxou).
Lithuanian: Klosantelio koncentracija kraujo plazmoje stebėta iki 1 848 valandų po gydymo (tyrimas atitiko GLP reikalavimus).
Slovak: Všetky veterinárne lieky s obsahom klozantelu podávané vo forme roztoku na vonkajšie použitie, ktoré sú povolené v členských štátoch (EÚ/EHP), sú však kombinovanými liekmi s obsahom ivermektínu ako druhej účinnej látky.
Lithuanian: Tačiau visi ant odos iššvirkščiami veterinariniai vaistai, kurių rinkodaros teisės suteiktos (ES / EEE) valstybėse narėse, yra sudėtiniai preparatai, kurių sudėtyje yra dar vienos veikliosios medžiagosivermektino.
Slovak: Portugalsko Virbac de Portugal Laboratórios LDA
Lithuanian: Portugalija Virbac de PORTUGALIJA Laboratórios LDA
Slovak: Hladina klorsulónu v plazme sa monitorovala do 35 dní od podania (v súlade so správnou laboratórnou praxou).
Lithuanian: Klorsulono kiekis kraujo plazmoje stebėtas iki 35 parų po vaisto sušvirkštimo (geros laboratorinės praktikos (GLP) reikalavimų laikytasi).
Slovak: Štúdia biotransformácie a exkrécie po jednotlivom perorálnom podaní rafoxanidu označeného jódom 131I 2 jedincom hovädzieho dobytka a 2 ovciam.
Lithuanian: Rafoksanido biotransformacijos ir šalinimo iš organizmo tyrimas, atliktas 2 galvijams ir 2 avims sugirdžius (131I) rafoksanido dozę
Slovak: Ctra León - Vilecha, 30
Lithuanian: Ctra León - Vilecha, 30 24192 León
Slovak: Markerové rezíduum stanovené pre tkanivá je „súbor extrahovateľných rezíduí, ktoré sa môžu oxidovať na ketotriklabendazol".
Lithuanian: Nustatytas triklabendazolo nustatomasis likutis audiniuose yra ekstrahuojamų likučių, kurie gali oksiduotis iki ketotriklabendazolo, suma.
Slovak: • cieľom tohto podnetu bolo určiť, či je potrebné prijať opatrenia na zaistenie toho, aby používanie veterinárnych liekov s obsahom látok proti motoliciam, pre ktoré neboli stanovené maximálne limity rezíduí v mlieku, počas nelaktačného obdobia neviedlo k vytváraniu rezíduí v mlieku, ktoré by v kombinácii s rezíduami týchto látok proti motoliciam z iných potravín viedlo k vystaveniu spotrebiteľov prekračujúcemu prijateľný denný príjem,
Lithuanian: • kreipimosi procedūra pradėta siekiant nustatyti, ar būtina imtis priemonių siekiant užtikrinti, kad ne laktacijos laikotarpiu naudojant veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra trematodicidinių medžiagų, kurių didžiausias leistinas likučių kiekis piene nenustatytas, dėl piene esančių trematodicidinių medžiagų likučių kartu su kituose maisto produktuose esančiais šių medžiagų likučiais vartotojui tenkantis bendras likučių kiekis neviršytų nustatytos leistinos paros dozės;
Slovak: To by mohlo viesť k vystaveniu spotrebiteľov rezíduám klozantelu nad úrovňou ADI.
Lithuanian: Todėl vartotojui tenkantis likučių kiekis gali viršyti LPD.
Slovak: Metóda SCLR (bezpečná koncentrácia na základe lineárnej regresie)4 sa použila na extrapoláciu z kombinovaných údajov o odbúravaní v plazme dostupných pre dve zloženia lieku použité v štúdii 2.
Lithuanian: Ekstrapoliuojant bendrus 2 tyrimo metu naudotų dviejų vaisto formų preparatų likučių mažėjimo kraujo plazmoje turimus duomenis, taikytas SCLR metodas4.
Slovak: Portugalsko Esteve Farma LDA Av. Do Forte, 3
Lithuanian: Portugalija Esteve Farma LDA Av.
Slovak: Všetky veterinárne lieky s obsahom klorsulónu podávané subkutánne, ktoré sú povolené v členských štátoch (EÚ/EHP), sú však kombinovanými liekmi s obsahom ivermektínu ako druhej účinnej látky.
Lithuanian: Tačiau visi po oda švirkščiami veterinariniai vaistai, kurių rinkodaros teisės suteiktos (ES / EEE) valstybėse narėse, yra sudėtiniai preparatai, kurių sudėtyje yra dar vienos veikliosios medžiagosivermektino.
Slovak: RUMUNSKO
Lithuanian: RUMUNIJA
Slovak: Čas potrebný na odbúranie klozantelu na hladinu v plazme 2 250 μg/l po podaní roztoku na vonkajšie použitie u zvierat v rovnakom časovom bode sa výpočtom určil na 119 dní.
Lithuanian: Apskaičiuota, jog siekiant, kad tuo pat metu ant odos iššvirkšto klosantelio koncentracija gyvūnų kraujo plazmoje sumažėtų iki 2 250 μg/l, reikia 119 parų.
Slovak: Španielsko Pfizer S.L.
Lithuanian: Pfizer S.L.
Slovak: Otázky týkajúce sa dostupnosti veterinárnych liekov a životných podmienok zvierat sú mimo zamerania tohto podnetu.
Lithuanian: Ši kreipimosi procedūra neapima klausimų, susijusių su galimybėmis gauti veterinarinių vaistų ar gyvūnų gerove.
Slovak: Odôvodnenie spoločnosti MERIAL v súvislosti so žiadosťou o opätovné preskúmanie stanoviska výboru CVMP sa zameralo na skutočnosť, že výsledky štúdie s použitím injekčného roztoku s obsahom nitroxinilu, ktorý táto spoločnosť predáva, poukazujú na to, že po 71 dňoch od podania lieku hovädziemu dobytku v suchom období bola hladina rezíduí v mlieku na úrovni 20 µg/l alebo nižšia.
Lithuanian: MERIAL paprašė pakartotinai išnagrinėti CVMP priimtą nuomonę iš esmės dėl to, kad iš tyrimo, kurį atliekant naudotas MERIAL parduodamas injekcinis tirpalas su nitroksinilu, rezultatų matyti, kad praėjus 71 parai po šio vaisto sušvirkštimo užtrūkusiems galvijams, jo likučių koncentracija piene buvo 20 µg/l arba mažesnė, kuri, CVMP nuomone, nekelia abejonių dėl vartotojų saugumo.
Slovak: Fasinex 240, 24% w/v Oral Suspension for Cattle
Lithuanian: Fasinex 240, 24% w/v Oral Suspension for Cattle triklabendazolas 240 mg/ml galvijai
Slovak: Štúdia týkajúca sa rezíduí v mlieku po perorálnom podaní triklabendazolu kravám približne dva mesiace pred otelením.
Lithuanian: Triklabendazolo likučių piene tyrimas, atliktas po to, kai likus maždaug dviem mėnesiams iki veršiavimosi karvėms buvo sugirdyta šio vaisto.
Slovak: Preto sa pre nitroxinil v mlieku považovalo za logické použiť pomer markerového rezídua k celkovým rezíduám 0,5 (pomer markerového rezídua k celkovým rezíduám v pečeni, obličkách a svaloch hovädzieho dobytka je 0,04, 0,34, resp. 1).
Lithuanian: Todėl nuspręsta, kad būtų pagrįsta piene esančiam nitroksinilui taikyti 0,5 nustatomojo likučio ir visų likučių santykį (nustatytas nustatomojo likučio ir visų likučių galvijų kepenyse santykis yra 0,04, inkstuose - 0,34, o raumenyse -1).
Slovak: Preto sa považovalo za vhodné použiť pomer markerového rezídua k celkovým rezíduám 0,4, ktorý bol stanovený pre svaly hovädzieho dobytka, aj na mlieko, pretože táto hodnota predstavuje najkonzervatívnejší pomer markerového rezídua k celkovým rezíduám pre tkanivá hovädzieho dobytka (pomer markerového rezídua k celkovým rezíduám v pečeni a obličkách bol 0,55, resp. 0,75 - pre tuk nebol tento pomer stanovený).
Lithuanian: Todėl laikytasi nuomonės, kad pienui galima taikyti nustatytą 0,4 nustatomojo likučio ir visų likučių galvijų raumenyse santykį, nes tai yra nuosaikiausias galvijų audiniuose nustatytas nustatomojo likučio ir visų likučių santykis (nustatomojo likučio ir visų likučių kepenyse ir inkstuose santykis buvo atitinkamai 0,55 ir 0,75; nustatomojo likučio ir visų likučių riebaluose santykis nenustatytas).
Slovak: Dostupné údaje Štúdia 1. Farmakokinetická štúdia po perorálnom podaní triklabendazolu označeného uhlíkom 14C.
Lithuanian: Farmakokinetinis tyrimas, atliktas gyvūnams sugirdžius radioaktyviu anglies izotopu 14C pažymėto triklabendazolo.
Slovak: Údaje z tejto štúdie týkajúcej sa rezíduí v mlieku neboli vhodné na určenie bezpečného intervalu pred otelením.
Lithuanian: Šio triklabendazolo likučių piene tyrimo duomenys netiko saugiam laikotarpiui iki veršiavimosi nustatyti.
Slovak: Údaje o rezíduách v mlieku a plazme sa vyhodnocujú pomocou prístupov opísaných v dokumente výboru CVMP s názvom Poznámka k usmerneniu na určovanie ochranných lehôt pre mlieko (EMEA/CVMP/473/98-FINAL) s použitím parametra času po bezpečnú koncentráciu (TTSC), ak je to možné (t.
Lithuanian: CVMP Note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk, EMEA/CVMP/473/98-FINAL): esant galimybei (t. y. jeigu per laikotarpį, kuriuo duomenys buvo renkami, likučių koncentracija visų gyvūnų organizmuose nukrito žemiau saugia laikomos ribos), naudojant laiku iki saugios koncentracijos susidarymo grindžiamą (angl.
Slovak: j. 20 týždňov) pred otelením (teda počas prvej polovice gestačného obdobia), aby sa zaistilo, že hladina klozantelu v mlieku z prvého dojenia bude nižšia ako 45 μg/l.
Lithuanian: 20 savaičių) iki veršiavimosi (t. y pirmoje gestacijos laikotarpio pusėje).
Slovak: Farmakokinetická štúdia, v ktorej sa 4 samcom a 4 samiciam hovädzieho dobytka podala jednotlivá dávka roztoku klozantelu na vonkajšie použitie 20 mg/kg telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Farmakokinetinis tyrimas, kurio metu 4 jaučiams ir 4 karvėms ant odos buvo iššvirkšta po vieną 20 mg/kg kūno svorio klosantelio dozę.
Slovak: Dospelo sa k záveru, že použitie liekov s obsahom nitroxinilu podávaných subkutánne by sa malo uskutočniť pred posledným trimestrom gestačného obdobia, aby sa zaistilo, že rezíduá v mlieku nebudú mať takú hladinu, ktorá by viedla k celkovému vystaveniu rezíduám nad úrovňou ADI.
Lithuanian: Daroma išvada, kad po oda švirkščiami preparatai, kurių sudėtyje yra nitroksinilo, turėtų būti naudojami iki trečio gestacijos laikotarpio trimestro, siekiant užtikrinti, kad dėl piene susidarančių likučių vartotojui tenkantis bendras likučių kiekis neviršytų LPD.
Slovak: Flukiver 5% w/v Oral Suspension
Lithuanian: Flukiver 5% w/v Oral Suspension klosantelis
Slovak: Sú však k dispozícii údaje o hladine klozantelu v plazme po subkutánnom podaní (štúdia 3) a ako je uvedené vyššie, hladinu klozantelu v mlieku možno považovať za bezpečnú, keď je hladina v plazme nižšia ako 2 250 μg/l.
Lithuanian: Tačiau yra duomenų apie po oda sušvirkšto klosantelio koncentraciją kraujo plazmoje (3 tyrimas), o, kaip nurodyta pirmiau, klosantelio koncentraciją piene galima laikyti saugia, kai jo koncentracija kraujo plazmoje nesiekia 2 250 μg/l.
Slovak: Nepoužívajte u hovädzieho dobytka žiadneho veku určeného na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu.
Lithuanian: Negalima naudoti jokio amžiaus galvijams, kurių pienas bus naudojamas žmonių maistui.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne vhodné údaje o rezíduách v mlieku z oviec liečených počas suchého obdobia, žiadne informácie, ktoré by umožnili stanoviť pomer markerového rezíduá k celkovým rezíduám, ani žiadne údaje, ktoré by umožnili stanoviť pomer koncentrácie v mlieku a plazme u oviec.
Lithuanian: Tinkamų duomenų apie klosantelio likučius užtrūkimo laikotarpiu šiuo vaistu gydytų avių piene nėra; informacijos, pagal kurią būtų galima nustatyti nustatomojo likučio ir visų likučių santykį, ir duomenų, pagal kuriuos būtų galima nustatyti klosantelio likučių koncentracijos avių piene ir kraujo plazmoje santykį, taip pat nėra.
Slovak: Navyše v tomto prípade nie je možné použiť ani farmakokinetický difúzny model na základe hodnoty pKa a viazania na bielkoviny, pretože nie sú k dispozícii informácie o úrovni viazania na bielkoviny v ovčom mlieku.
Lithuanian: Šiuo atveju taip pat negalima naudoti disociacijos konstanta ir rišlumu su baltymais grindžiamo farmakokinetinio difuzinio modelio, nes nėra informacijos apie vaisto rišlumą su avių pieno baltymais.
Slovak: Ani ivermektín nemá stanovenú hodnotu MRL v mlieku.
Lithuanian: Ivermektino DLK piene taip pat nenustatytas.
Slovak: Hladina klozantelu v plazme sa monitorovala do 1 488 hodín od podania (štúdia v súlade so správnou laboratórnou praxou).
Lithuanian: Klosantelio kiekis kraujo plazmoje stebėtas iki 1488 valandų po gydymo (tyrimas atitiko GLP reikalavimus).
Slovak: Flukiver combi orale suspensie voor schapen en lammeren
Lithuanian: Flukiver combi orale suspensie voor schapen en lammeren klosantelis mebendazolas avys, ėriukai
Slovak: V neprítomnosti týchto údajov sa vypočítal čas potrebný na dosiahnutie celkovej záťaže rezíduí rovnej bezpečnému počtu molekúl v 1,5 l mlieka.
Lithuanian: Nesant šių duomenų, apskaičiuotas laikas, kurį reikia išlaukti siekiant užtikrinti, kad bendras likučių krūvis būtų lygus saugiam molekulių skaičiui 1,5 l pieno.
Slovak: Animec Plus Solución inyectable para bovino
Lithuanian: Animec Plus Solución inyectable para bovino klorsulonas ivermektinas
Slovak: Keďže zameranie tohto podnetu bolo obmedzené len na hodnotenie látok proti motoliciam, druhé účinné látky v kombinovaných liekoch sa nehodnotili.
Lithuanian: Kadangi ši kreipimosi procedūra susijusi tik su trematodicidinių medžiagų vertinimu, sudėtinių preparatų sudėtyje esanti antra veiklioji medžiaga nebuvo vertinama.
Slovak: Vermifor Ecto
Lithuanian: Vermifor Ecto klosantelis
Slovak: Pomocou metódy času po bezpečnú koncentráciu (TTSC) sa pre obe zloženia lieku, ktorých údaje boli predložené v rámci štúdie 3, vypočítal časový bod, v ktorom bude pre 95. percentil liečenej populácie koncentrácia klozantelu v plazme pod úrovňou 2 250 μg/l s 95 % intervalom spoľahlivosti.
Lithuanian: Taikant laiku iki saugios koncentracijos susidarymo grindžiamą (TTSC) metodą, apskaičiuotas laiko momentas, nuo kurio kiekvieno iš dviejų klosantelio preparatų, kurių duomenys pateikti 3 tyrime, koncentracija 95 % jais gydytų galvijų kraujo plazmoje būtų mažesnė nei 2250 μg/l (esant 95 % pasikliautinajam intervalui).
Slovak: Podrobné odôvodnenie opätovného preskúmania bolo predložené 2. mája
Lithuanian: Išsamiai paaiškintos šio prašymo priežastys pateiktos 2012 m.
Slovak: Sú však k dispozícii údaje o hladine klozantelu v plazme po podaní roztoku na vonkajšie použitie (štúdia 4) a ako je uvedené vyššie, koncentráciu klozantelu v mlieku možno považovať za bezpečnú, keď je hladina v plazme nižšia ako 2 250 μg/l.
Lithuanian: Tačiau yra duomenų apie ant odos iššvirkšto klosantelio koncentraciją kraujo plazmoje (4 tyrimas), o, kaip nurodyta pirmiau, klosantelio koncentraciją piene galima laikyti saugia, kai jo koncentracija kraujo plazmoje nesiekia 2 250 μg/l.
Slovak: Na základe údajov zo štúdie 4 sa pomocou metódy SCLR (bezpečná koncentrácia na základe lineárnej regresie) vypočítal časový bod, v ktorom bude pre 95. percentil liečenej populácie koncentrácia klozantelu v plazme pod úrovňou 2 250 μg/l s 95 % intervalom spoľahlivosti.
Lithuanian: Remiantis 4 tyrimo duomenimis ir taikant SCLR metodą, apskaičiuotas laiko momentas, nuo kurio klosantelio koncentracija 95 % juo gydytų galvijų kraujo plazmoje būtų mažesnė nei 2 250 μg/l (esant 95 % pasikliautinajam intervalui).
Slovak: B-2340 Beerse
Lithuanian: V. 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIJA
Slovak: Štúdia 5. Koncentrácia klozantelu v plazme a mlieku u hovädzieho dobytka sa zaznamenávala po jednotlivej intramuskulárnej dávke.
Lithuanian: Pateikti duomenys apie klosantelio koncentraciją galvijų kraujo plazmoje ir piene, į raumenis sušvirkštus vieną šio vaisto dozę.
Slovak: S použitím najdlhšieho hláseného polčasu 24 dní, molekulovej hmotnosti 663, dávky 10 mg/kg telesnej hmotnosti a telesnej hmotnosti 50 kg sa vypočítal čas potrebný na dosiahnutie celkovej záťaže rezíduí rovnej bezpečnému počtu molekúl v 1,5 l mlieka, ktorý bol 299 dní.
Lithuanian: Naudojant ilgiausios nustatytos pusėjimo trukmės (24 paros), molekulinės masės (663), vaisto dozės (10 mg/kg kūno svorio) ir gyvūno kūno svorio (50 kg) vertes, apskaičiuota, kad laikas, kurį reikia išlaukti siekiant užtikrinti, kad bendras klosantelio likučių krūvis būtų lygus saugiam molekulių skaičiui 1,5 l pieno, yra 299 paros.
Slovak: Triklabendazol Levamizol
Lithuanian: triklabendazolas levamizolas
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia veterinárnych liekov obsahujúcich účinné látky patriace do skupiny liekov proti motoliciam, pre ktoré nebol stanovený žiadny maximálny limit rezíduí v mlieku a ktoré sú určené na použitie u prežúvavcov produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu (pozri prílohu I)
Lithuanian: Atrajotojams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui, skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra prie trematodicidų priskiriamų veikliųjų medžiagų, kurių didžiausias leistinas likučių kiekis piene nenustatytas (žr.
Slovak: Nitroxinil
Lithuanian: Nitroksinilas
Slovak: j. triklabendazolu a moxidektínu).
Lithuanian: triklabendazolo ir moksidentino).
Slovak: Na záver možno povedať, že spotreba mlieka zo zvierat liečených v rovnakom časovom bode klozantelom podaným vo forme roztoku na vonkajšie použitie počas prvej polovice gravidity by neviedla k celkovému príjmu spotrebiteľov nad úrovňou ADI.
Lithuanian: Daroma išvada, kad vartojant gyvūnų, kurie tuo pat metu pirmoje gestacijos laikotarpio pusėje gydyti užpilamaisiais klosantelio preparatais, pieną, bendras vartotojui tenkantis likučių kiekis neviršytų LPD.
Slovak: Preto sa považovalo za vhodné použiť pomer markerového rezídua k celkovým rezíduám 0,7, ktorý bol stanovený pre tuk hovädzieho dobytka, aj na mlieko, pretože mlieko má vysoký obsah tuku a obmedzenú metabolickú aktivitu (pomer markerového rezídua k celkovým rezíduám v pečeni, obličkách a svaloch hovädzieho dobytka je 0,10, 0,80, resp.
Lithuanian: Todėl nuspręsta, kad pienui galima taikyti nustatytą 0,7 nustatomojo likučio ir visų likučių galvijų riebaluose santykį, nes piene yra daug riebalų ir lėtas metabolizmas (nustatytas nustatomojo likučio ir visų likučių galvijų kepenyse santykis yra 0,1, inkstuose - 0,8, o raumenyse -1).
Slovak: Metabolizmus klorsulónu v mlieku nebol charakterizovaný, takže akýkoľvek odhad pomeru markerového rezídua k celkovým rezíduám by mal byť konzervatívny.
Lithuanian: Kadangi klorsulono metabolizmas piene neištirtas, nustatomojo likučio ir visų likučių santykį reikėtų vertinti atsargiai.
Slovak: Keďže zameranie tohto podnetu bolo obmedzené len na látky proti motoliciam, druhá účinná látka v kombinovaných liekoch sa nehodnotila.
Lithuanian: Kadangi buvo kreiptasi tik dėl trematodicidinių medžiagų, antroji sudėtinių preparatų sudėtyje esanti veiklioji medžiaga nebuvo vertinama.
Slovak: Holandsko Janssen Pharmaceutica N.V. 30 Turnhoutseweg
Lithuanian: Janssen Pharmaceutica N.
Slovak: Štúdiou odbúravania rezíduí po podaní roztoku na vonkajšie použitie (štúdia 2) sa preukázalo, že rezíduá boli zistiteľné u malého počtu zvierat, a to niekedy i na úrovni presahujúcej 10 µg/l.
Lithuanian: Iš triklabendazolo likučių kiekio mažėjimo tyrimo, atlikto galvijams ant odos iššvirkštus šio vaisto, (2 tyrimo) duomenų matyti, kad triklabendazolo likučių aptikta nedaug gyvūnų ir kad jų koncentracija kai kuriais atvejais viršijo 10 µg/l.
Slovak: Parsifal Bovins Triklabendazol Levamizol
Lithuanian: Parsifal Bovins triklabendazolas levamizolas galvijai
Slovak: Výpočet času potrebného na dosiahnutie celkovej záťaže rezíduí rovnej bezpečnému počtu molekúl v 1,5 l mlieka
Lithuanian: Laiko, kurį reikia išlaukti siekiant užtikrinti, kad bendras likučių krūvis būtų lygus saugiam molekulių skaičiui 1,5 l pieno
Slovak: Tabuľka - Bezpečné časové intervaly medzi liečbou a otelením, bahnením alebo okotením pre päť látok proti motoliciam
Lithuanian: Penkioms trematodicidinėms medžiagoms taikomi apsauginiai laikotarpiai nuo gydymo iki veršiavimosi, ėriavimosi ar ožiavimosi
Slovak: OCHRANNÁ LEHOTA
Lithuanian: Tikrovę atitinkančių apsauginių laikotarpių aptarimas
Slovak: Triclaben 100 mg/ml perorální suspenze pro skot
Lithuanian: Triclaben 100 mg/ml perorální suspenze pro skot triklabendazolas 100 mg/ml galvijai
Slovak: Norofas Pour on Klozantel Ivermektín
Lithuanian: Closamectin Pour on klosantelis ivermektinas
Slovak: Triklabendazol Ivermektín
Lithuanian: Distol triklabendazolas ivermektinas
Slovak: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1
Lithuanian: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) ISPANIJA
Slovak: Fluken worm Rafoxanid Levamizol
Lithuanian: Fluken worm rafoksanidas levamizolas galvijai, avys