FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nefropatie toxică, oligurie, hematurie, disfuncţie renală, polakiurie, creşterea creatinei sanguine, scăderea creatininemiei
Lithuanian: Toksinė nefropatija, oligourija, hematurija, inkstų funkcijos sutrikimas, poliakiurija, padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje, sumažėjusi kreatinino koncentracija kraujyje
Romanian: Conţinutul capsulei: lactoză monohidrat, stearat de magneziu Învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), lauril sulfat de sodiu, talc Cerneală de inscripţionare: oxid de roşu fer (E 172), oxid de galben fer (E 172), Carmin indigo (E 132), ceară de carnauba, şelac alb, gliceril monooleat
Lithuanian: Kapsulės turinys: laktozė monohidratas, magnio stearatas Kapsulės apvalkalą sudaro želatina, titano dioksidas (E171), natrio laurilsulfatas, talkas Rašalas: raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), indigokarminas (E132), karnaubo vaškas, balintas šelakas, glicerolio monooleatas.
Romanian: Teysuno trebuie administrat numai în zilele de la 1 la 21 ale ciclului; adică tratamentul nu trebuie administrat în zilele de la 22 la 28 ale ciclului.
Lithuanian: Teysuno reikia vartoti tik kiekvieno ciklo 1-21 parą, t. y.
Romanian: SC = 1,63 - 1,87 m2
Lithuanian: KPP = 1,63 - 1,87 m2
Romanian: Septicemie neutropenică, şoc septic, sepsis, infecţie, pneumonie, bacteriemie, infecţie de tract respirator, infecţie de tract respirator superior, pielonefrită acută, infecţie de tract urinar, faringită, nasofaringită, rinită, infecţie dentară, candidoză, herpes oral, paronichie, furuncul
Lithuanian: Neutropeninis sepsis, septinis šokas, sepsis, infekcija, pneumonija, bakteremija, kvėpavimo takų infekcija, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, ūminis pielonefritas, šlapimo takų infekcija, faringitas, nazofaringitas, rinitas, dantų infekcija, kandidamikozė, paronichija, furunkulas
Romanian: Clasificarea pe aparate, sisteme şi organea
Lithuanian: Organų sistemų klasėa
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta 1 până la 10 din 100 persoane) includ:
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1-10 iš 100 žmonių):
Romanian: SC = 1,50 - 1,69 m2
Lithuanian: KPP = 1,50 - 1,69 m2
Romanian: Un studiu privind efectul Teysuno asupra repolarizări cardiace, efectuat la pacienţi cu cancer în stadiu avansat, a întrunit definiţia pentru studiu negativ dată în ghidurile Conferinţei Internaţionale pentru Armonizare (ICH).
Lithuanian: Teysuno poveikio širdies repoliarizacijai tyrimas, kuriame dalyvavo progresavusiu vėžiu sergantys pacientai, pagal Tarptautinės konferencijos suderinimo klausimais (ICH) gaires atitiko neigiamo tyrimo apibrėžimą. Jokio dėsningo ryšio tarp absoliučių QTcF intervalo verčių arba pokyčio nuo pradinių verčių ir didžiausios Teysuno sudedamųjų dalių koncentracijos plazmoje, nenustatyta.
Romanian: Capsulele trebuie administrate pe cale orală, cu apă, cu cel puţin 1 oră înainte sau 1 oră după masă (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Kapsules reikia vartoti per burną užsigeriant vandeniu ne mažiau kaip 1 valanda prieš arba 1 valanda po valgio (žr.
Romanian: Insuficienţă organică multiplă, scăderea nivelului de performanţă, durere, edem, durere toracică, disconfort toracic, edem generalizat, edem facial, tumefiere locală, edem localizat, creştere ponderală, saţietate precoce, senzaţie de frig, reacţie la locul de injectare, stare generală de rău
Lithuanian: Daugelio organų nepakankamumas, darbingumo sumažėjimas, skausmas, edema, skausmas krūtinėje, diskomforto jausmas krūtinėje, generalizuota edema, veido edema, vietinis patinimas, lokali edema, svorio padidėjimas, ankstyvas sotumo pojūtis, šalčio pojūtis, reakcija injekcijos vietoje, negalavimas
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg capsule
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg kietosios kapsulės
Romanian: Administrarea Teysuno după masă a determinat o scădere a ASC0-inf pentru oteracil de aproximativ 71% iar pentru gimeracil de aproximativ 25% faţă de administrarea în condiţii repaus alimentar.
Lithuanian: Teysuno vartojimas valgio metu lėmė apie 71 proc.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg capsule
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg kietosios kapsulės
Romanian: Accident cerebrovascular, infarct cerebelar, tulburare cerebrovasculară, convulsii, accident vascular cerebral ischemic, sincopă, hemipareză, afazie, ataxie, encefalopatie metabolică, pierderea cunoştinţei, nevrită acustică, tulburări de memorie, tulburări de echilibru, somnolenţă, tremor, ageuzie, parosmie, senzaţie de arsură, furnicături
Lithuanian: Smegenų kraujotakos pažeidimas, smegenų infarktas, smegenų kraujotakos sutrikimas, traukuliai, išeminis insultas, apalpimas, hemiparezė, afazija, ataksija, metabolinė encefalopatija, sąmonės netekimas, akustinis neuritas, atminties sutrikimas, pusiausvyros sutrikimas, mieguistumas, drebulys, skonio praradimas, parozmija, deginimo pojūtis, šiurpulys
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală.
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas.
Romanian: Valoarea mediană a Tmax pentru 5-FU a fost de 2,0 ore iar valoarea medie a ASC(0-12h) şi Cmax a fost de 870 ± 405 ng•oră/ml şi, respectiv 165 ± 62 ng/ml.
Lithuanian: 5-FU Tmax mediana buvo 2,0 valandos, o vidurkis AUC0-12 ir Cmax - atitinkamai 870 ± 405 ng.val.
Romanian: SC = 1,30 - 1,66 m2
Lithuanian: KPP = 1,30 - 1,66 m2
Romanian: Neuropatia centrală şi periferică a fost raportată la pacienţii trataţi cu Teysuno în asociere cu cisplatină.
Lithuanian: Buvo pranešta apie pacientų, gydytų Teysuno ir cisplatinos deriniu, centrinę ir periferinę neuropatiją.
Romanian: SC = 1,30 - 1,49 m2
Lithuanian: KPP = 1,30 - 1,49 m2
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală moderată (ClCrcuprins între 30 şi 50 ml/min) la care s-a administrat o doză redusă, de 20 mg/m2 de două ori pe zi, nu au prezentat nicio creştere semnificativă a valorii medii a ASC0-inf pentru 5-FU comparativ cu pacienţii cu funcţie renală normală.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo vidutinio sunkumo inkstų funkcijos pakenkimas (kreatinino klirensas 30-50 ml/min), du kartus per parą gavusių sumažintą vaisto dozę (20 mg/m2), 5-FU AUC0-inf, reikšmingai nepadidėjo, palyginti su pacientais, kurių inkstų funkcija normali,.
Romanian: Aveţi grijă când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje deoarece Teysuno vă poate face să simţiţi obosit, să aveți greaţă sau să aveţi vederea înceţoşată.
Lithuanian: Būkite atsargūs vairuodami arba valdydami mechanizmus, nes Teysuno Jums gali sukelti nuovargį, pykinimą, vaizdo ryškumo sumažėjimą. Jeigu kyla abejonių, pasitarkite su gydytoju.
Romanian: Diaree, vărsături, greaţă, constipaţie
Lithuanian: Viduriavimas, vėmimas, pykinimas, viduriavimas
Romanian: o Dacă aveţi diaree evitaţi alimentele bogate în fibre, grăsimi şi condimente.
Lithuanian: o Jeigu viduriuojate, stenkitės nevalgyti daug ląstelienos turinčio, riebaus ir aštraus maisto.
Romanian: Fiecare blister conține câte 14 capsule.
Lithuanian: Jos tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis, kurių kiekvienoje yra po 14 kapsulių.
Romanian: o Dacă vă deshidrataţi, puteţi avea simptome cum sunt uscăciune a gurii, slăbiciune, uscăciune a pielii, ameţeală, crampe.
Lithuanian: o Esant dehidratacijai gali pasireikšti šie simptomai: burnos džiūvimas, silpnumas, odos sausumas, galvos svaigulys, mėšlungis.
Romanian: Valoarea medie a concentraţiei plasmatice maxime (Cmax) şi valoarea ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) au fost de aproximativ 3 ori mai mari în cazul administrării Teysuno decât în cazul administrării tegafurului în monoterapie, în pofida dozei de 16 ori mai mici aflate în compoziţia Teysuno (50 mg tegafur) faţă de tratamentul cu tegafur în monoterapie (800 mg), acest efect fiind pus pe seama inhibării DPD de către gimeracil.
Lithuanian: Vidutinė 5-FU didžiausios koncentracijos plazmoje vertė (Cmax) ir ploto po koncentracijos ir laiko kreive (AUC), vertė buvo maždaug tris kartus didesnė, pradėjus vartoti Teysuno, negu vartojant vien tik tegafurą, nepaisant to, kad buvo vartojama 16 kartų mažesnė Teysuno dozė (50 mg tegafuro) , lyginant vien tik su tegafuru (800 mg) ir tai laikoma gimeracilo nulemto DPD slopinimo poveikiu.
Romanian: Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg capsule tegafur/gimeracil/oteracil
Lithuanian: Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg kietosios kapsulės tegafuras / gimeracilas / oteracilas
Romanian: Anticoagulantele de tip derivaţi cumarină
Lithuanian: Išsėtinė intravaskulinė koaguliacija
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/11/669/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/11/669/001
Romanian: Cu toate acestea, administrarea concomitentă poate să scadă clearance-ul 5-FU, crescând astfel concentraţiile plasmatice ale acestuia.
Lithuanian: Tačiau kartu vartojamas cimetidinas gali sumažinti 5-FU klirensą, taigi ir padidinti jo kiekį plazmoje.
Romanian: Cerneală de inscripţionare
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Romanian: Gimeracilul este eliminat, în principal, prin rinichi (vezi pct. 5.2); de aceea, la pacienţii cu insuficienţă renală clearance-ul gimeracilului este scăzut iar expunerea la 5-FU este crescută.
Lithuanian: 5.2 skyrių), todėl pacientams, kurių inkstų funkcija nepakankama, gimeracilo šalinimas per inkstus sumažėja ir tuo pačiu padidėja 5-FU ekspozicija.
Romanian: Erupţii cutanate exfoliative, exfoliere cutanată, eritem migrator necrolitic, vezicule cu conţinut sanguinolent, dermatită alergică, reacţie cutanată, dermatită acneiformă, eritem, predispoziţie crescută la apariţia echimozelor, purpură, hiperhidroză, transpiraţii nocturne, atrofie unghială, tulburări de pigmentare, modificări de culoare ale pielii, hipertricoză
Lithuanian: Eksfoliacinis išbėrimas, odos eksfoliacija, nekrotinė paslanki eritema, hemoraginės pūslelės, alerginis dermatitas, odos reakcija, beriamasis dermatitas, eritema, padidėjęs polinkis susidaryti mėlynėms, purpura, hiperhidrozė, naktinis prakaitavimas, nagų atrofija, sutrikusi pigmentacija, odos spalvos pakitimas, hipertrichozė
Romanian: Hemoragie de cauză tumorală, durere de cauză tumorală
Lithuanian: Naviko kraujavimas, vėžinis skausmas
Romanian: Perforaţie gastrointestinală, esofagită, infecţie gastrointestinală, ileus, obstrucţie gastrointestinală, ascită, edem labial, spasm esofagian, ulcer gastric, boală de reflux gastroesofagian, gastrită de reflux, fibroză retroperitoneală, tulburare gastrointestinală, hemoragie anală, hemoroizi, hipersecreţie salivară, eforturi de vomă, tulburări ale glandelor salivare, cheilită, aerofagie, eructaţii, glosodinie, durere orală, friabilitate dentară
Lithuanian: Virškinimo trakto perforacija, ezofagitas, virškinimo trakto infekcija, žarnų nepraeinamumas, virškinimo trakto obstrukcija, ascitas, lūpų edema, stemplės spazmas, skrandžio opa, gastroezofaginis refliuksas, refliukso sukeltas gastritas, retroperitoninė fibrozė, virškinimo trakto sutrikimas, kraujavimas iš išangės, hemorojus, seilių hipersekrecija, žiaukčiojimas, seilių liaukų sutrikimai, cheilitas, aerofagija, raugėjimas, glosalgija, burnos skausmas, dantų trapumas
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01-2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-01.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost durata de supravieţuire a pacienţilor.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo matas buvo pacientų išgyvenimo trukmė.
Romanian: Prin urmare, împiedică dezvoltarea celulelor canceroase şi, în cele din urmă, le distruge.
Lithuanian: Taip jis užkerta kelią vėžinių ląstelių augimui ir galiausiai jas sunaikina.
Romanian: Alte informaţii despre Teysuno
Lithuanian: Kita informacija apie Teysuno
Romanian: EPAR-ul complet pentru Teysuno este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Teysuno EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Doza recomandată pentru un ciclu de tratament este de 25 mg/m2 de două ori pe zi (dimineaţa şi seara) timp de trei săptămâni, urmate de o pauză de o săptămână.
Lithuanian: Rekomenduojama vienam gydymo ciklui skirta dozė yra po 25 mg/m2 du kartus per parą (ryte ir vakare), kurią reikia vartoti tris savaites, po jų daroma vienos savaitės pertrauka.
Romanian: • pacienţi care nu pot fi trataţi cu cisplatină.
Lithuanian: • pacientams, kuriems negalima vartoti cisplatinos.
Romanian: • femei gravide sau care alăptează;
Lithuanian: • nėščiosioms ir žindyvėms;
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Teysuno sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Teysuno teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Romanian: Tratamentul cu Teysuno capsule a fost la fel de eficace ca tratamentul cu perfuzii de 5-FU.
Lithuanian: Gydymas Teysuno kapsulėmis buvo toks pat veiksmingas kaip gydymas 5-FU infuzijomis.
Romanian: Ambele medicamente au fost administrate în asociere cu cisplatină.
Lithuanian: Abu vaistai buvo vartojami kartu su cisplatina.
Romanian: Tegafur este un „precursor" care este transformat în organism într-o substanţă chimică numită 5-fluorouracil (5-FU).
Lithuanian: Tegafuras yra vaisto pirmtakas, kuris organizme virsta į cheminę medžiagą, vadinamą 5-fluorouracilu (5-FU).
Romanian: Teysuno se înghit cu apă, cu cel puţin o oră înainte sau după masă.
Lithuanian: Teysuno kapsules reikia vartoti užsigeriant vandeniu, likus ne mažiau kaip valandai iki valgio arba praėjus ne mažiau kaip valandai po jo.
Romanian: • pacienţi cu un deficit al enzimei dihidropirimidin-dehidrogenază (DPD), precum şi pacienţi care, în ultimele 4 săptămâni, au fost trataţi cu un medicament care inhibă această enzimă;
Lithuanian: • pacientams, kuriems nustatytas dihidropirimidino dehidrogenazės (DPD) trūkumas ir kurie per ankstesnes keturias savaites gydyti vaistu, kuris slopina šį fermentą;
Romanian: Teysuno tegafur/gimeracil/oteracil
Lithuanian: Teysuno tegafuras, gimeracilas, oteracilas
Romanian: Doza care trebuie administrată se calculează în funcţie de substanţa activă tegafur şi de suprafaţa corporală a pacientului (calculată pe baza înălţimii şi greutăţii pacientului).
Lithuanian: Dozė, kurią pacientas turi vartoti, apskaičiuojama pagal veikliosios medžiagos tegafuro koncentraciją ir paciento kūno paviršiaus plotą (apskaičiuojamą pagal jo ūgį ir svorį).
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Teysuno, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14 martie 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Teysuno rinkodaros teisę.
Romanian: De ce a fost aprobat Teysuno?
Lithuanian: Kodėl Teysuno buvo patvirtintas?
Romanian: Teysuno trebuie prescris numai de un medic specialist, cu experienţă în tratamentul cu medicamente anticanceroase al pacienţilor care suferă de cancer.
Lithuanian: Gydymą Teysuno gali skirti tik kvalifikuotas gydytojas, turintis vėžiu sergančių pacientų gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Romanian: • pacienţi cu leucopenie, neutropenie sau trombocitopenie severă (niveluri scăzute de globule albe sau trombocite în sânge);
Lithuanian: • pacientams, kuriems nustatyta sunki leukopenija, neutropenija arba trombocitopenija (sumažėjusi baltųjų kraujo kūnelių arba trombocitų koncentracija kraujyje);
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule care conţin 15 mg tegafur cu 4,35 mg gimeracil şi 11,8 mg oteracil, precum şi sub formă de capsule care conţin 20 mg tegafur cu 5,8 mg gimeracil şi 15,8 mg oteracil.
Lithuanian: Teysuno yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų tegafuro, gimeracilo ir oteracilo. Jis tiekiamas kapsulėmis, kuriose yra 15 mg tegafuro, 4,35 mg gimeracilo ir 11,8 mg oteracilo, ir kapsulėmis, kuriose yra 20 mg tegafuro, 5,8 mg gimeracilo ir 15,8 mg oteracilo.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Teysuno pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Teysuno nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: În cadrul studiului principal, Teysuno a fost comparat cu medicamentul anticanceros 5-FU administrat prin perfuzie la 1 053 de pacienţi adulţi cu cancer gastric în stadiu avansat.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime Teysuno lygintas su vaistu nuo vėžio 5-FU, kuris buvo lašinamas į veną 1 053 suaugusiesiems, sergantiems pažengusios stadijos skrandžio vėžiu.
Romanian: • pacienţi cu probleme renale severe în care este necesară dializa;
Lithuanian: • sunkių inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams, kuriems reikalinga dializė;
Romanian: Pacienţii cărora li s-a administrat Teysuno cu cisplatină au supravieţuit, în medie, 8,6 luni faţă de 7,9 luni în cazul pacienţilor cărora li s-a administrat 5-FU cu cisplatină.
Lithuanian: Pacientai, kurie vartojo Teysuno ir cisplatiną, išgyveno vidutiniškai 8,6 mėn., o pacientai, kurie vartojo 5-FU ir cisplatiną, - 7,9 mėn.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Teysuno, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Teysuno rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: 5-FU este similar pirimidinei, o substanţă care se găseşte în materialul genetic al celulelor (ADN şi ARN).
Lithuanian: 5-FU panašus į pirimidiną - medžiagą, kurios yra ląstelių genetinėje medžiagoje (DNR ir RNR).
Romanian: Teysuno se utilizează în asociere cu cisplatină într-un ciclu de 4 săptămâni care începe la data administrării cisplatinei.
Lithuanian: Teysuno vartojamas kartu su cisplatina, taikant 4 savaičių gydymo ciklą, kuris pradedamas tą dieną, kai į veną sulašinama cisplatina.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Teysuno?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Teysuno vartojimu?
Romanian: Ciclul se repetă la interval de patru săptămâni, inclusiv după oprirea administrării cisplatinei după şase cicluri de tratament.
Lithuanian: Gydymo ciklas kartojamas kas keturias savaites, taip pat tuomet, kai po šešių gydymo ciklų cisplatina nebelašinama į veną.
Romanian: Celelalte două substanţe active din Teysuno asigură eficacitatea tegafurului în doze mai reduse şi cu mai puţine efecte secundare: gimeracilul prin prevenirea descompunerii 5-FU şi oteracilul prin reducerea activităţii 5-FU în ţesutul sănătos, necanceros de la nivelul intestinului.
Lithuanian: Dėl kitų dviejų Teysuno sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų jo veiksmingumui užtikrinti pakanka mažesnės tegafuro dozės, be to, jo šalutinis poveikis silpnesnis: gimeracilas neleidžia 5-FU suskilti, o oteracilas slopina 5-FU veikimą sveikuose vėžio nepažeistuose žarnyno audiniuose.
Romanian: De asemenea, este contraindicată administrarea sa următoarelor categorii:
Lithuanian: Jo taip pat negalima skirti šioms pacientų grupėms:
Romanian: Pentru mai multe informaţii privind utilizarea Teysuno, inclusiv metoda de administrare în asociere cu cisplatina, consultaţi rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Teysuno vartojimą, taip pat apie tai, kaip jį vartoti kartu su cisplatina, galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Romanian: La pacienţii trataţi cu Teysuno în asociere cu cisplatină, cele mai frecvente efecte secundare severe (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt neutropenia (niveluri scăzute de neutrofile, un tip de globule albe), anemia (număr scăzut de globule roşii) şi epuizarea (oboseala).
Lithuanian: Dažniausi Teysuno ir cisplatina gydomiems pacientams pasireiškiantys sunkūs šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau negu 1 iš 10 pacientų) yra neutropenija (sumažėjusi baltųjų kraujo kūnelių neutrofilų koncentracija), anemija (sumažėjusi raudonųjų kraujo kūnelių koncentracija) ir nuovargis.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul pentru a emite avizul în favoarea acordării unei autorizaţii de introducere pe piaţă şi recomandările sale privind condiţiile de utilizare pentru Teysuno.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Teysuno Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Teysuno rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Teysuno, consultaţi prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Teysuno, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Principala substanţă activă din Teysuno, tegafurul, este un medicament citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, cum ar fi celulele canceroase) care face parte din clasa "antimetaboliţilor".
Lithuanian: Pagrindinė Teysuno veiklioji medžiaga tegafuras yra antimetabolitų grupei priskiriamas citotoksinis vaistas (vaistas, kuriuo naikinamos besidalijančios, pvz., vėžinės, ląstelės).
Romanian: Pentru ce se utilizează Teysuno?
Lithuanian: Kam vartojamas Teysuno?
Romanian: Teysuno este contraindicat persoanelor care sunt hipersensibile (alergice) la oricare dintre substanţele active sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Lithuanian: Teysuno negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) bent vienai iš jo veikliųjų medžiagų arba pagalbinei medžiagai.
Romanian: Cum acţionează Teysuno?
Lithuanian: Kaip veikia Teysuno?
Romanian: Cum a fost studiat Teysuno?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Teysuno?
Romanian: Cum se utilizează Teysuno?
Lithuanian: Kaip vartoti Teysuno?
Romanian: Teysuno se utilizează la adulţi pentru tratamentul cancerului gastric (la stomac) în stadiu avansat.
Lithuanian: Teysuno gydomi suaugusieji, sergantys pažengusios stadijos skrandžio vėžiu. Jis vartojamas kartu su cisplatina (kitu vaistu nuo vėžio).
Romanian: • pacienţi care, în prezent, sunt trataţi cu altă fluoropirimidină (o grupă de medicamente anticanceroase care include Teysuno) sau care au prezentat reacţii severe şi neaşteptate la fluoropirimidine;
Lithuanian: Teysuno, grupės) vaistą arba kuriems praeityje pasireiškė sunkios ir nenumatytos reakcijos į fluoropirimidinus;
Romanian: 28 capsule
Lithuanian: 28 kapsulė
Romanian: Administrare orală Blister (PCTFE/PVC/aluminiu)
Lithuanian: Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (PCTFE/PVC/aliuminis)
Romanian: EU/1/08/443/001
Lithuanian: EU/1/08/443/001 Thalidomide Celgene 50 mg
Romanian: Capsulă
Lithuanian: Kietoji kapsulė
Romanian: Pacienţi bărbaţi
Lithuanian: Vyrams pacientams.
Romanian: Detaliile pacientului, semnătura şi data
Lithuanian: Paciento duomenys, parašas ir data.
Romanian: • Text aprobat de către Comitetul pentru medicamentele de uz uman (CHMP)
Lithuanian: • Pagrindinis tekstas, suderintas su Žmonėms skirtų vaistų komitetu (CHMP).
Romanian: Statele membre trebuie să aprobe implementarea locală a sistemului de carnete pentru pacienţi
Lithuanian: Valstybės narės turi sutarti dėl vietinio paciento kortelių sistemos įgyvendinimo.
Romanian: • Formulare de raportare a neuropatiei şi a reacţiilor adverse
Lithuanian: • Pranešimo apie neuropatiją ir nepageidaujamą reakciją formos.
Romanian: Rezultatele testării utilizatorilor vor trebui să fie furnizate autorităţii competente naţionale, iar materialele finale trebuie validate la nivel naţional.
Lithuanian: Pacientų atliktos patikros rezultatai turi būti pateikti kompetentingai nacionalinei institucijai, o galutinė medžiaga turi būti patvirtinta nacionaliniu lygiu.
Romanian: • Necesitatea unor metode contraceptive eficiente
Lithuanian: • Veiksmingos kontracepcijos būtinybė.
Romanian: Statele membre trebuie să se asigure că DAPP implementează un program de prevenire a sarcinii (PPS) pe teritoriul lor.
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad RTT įgyvendintų Nėštumo prevencijos programą (NPP) savo šalyje.
Romanian: Confirmarea că medicul a discutat despre următoarele:
Lithuanian: Patvirtinimas, kad gydytojas aptarė toliau išvardytus klausimus.