FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Additional studies showed that peginterferon alfa-2a in combination with telaprevir and ribavirin or with boceprevir and ribavirin significantly increased the proportion of patients who responded to treatment compared with peginterferon alfa-2a plus ribavirin.
Dutch: Uit aanvullende studies bleek dat peginterferon alfa-2a in combinatie met telaprevir en ribavirine of met boceprevir en ribavirine het percentage patiënten dat op behandeling reageerde significant verhoogde in vergelijking met peginterferon alfa-2a plus ribavirine.
English: In a study of 151 children with hepatitis B aged 3 and above, 26% of those treated with Pegasys no longer had viral activity in their blood after 24 weeks, compared with 3% of those not given any treatment.
Dutch: In een studie onder 151 kinderen met hepatitis B van 3 jaar en ouder was bij 26% van degenen die met Pegasys werden behandeld niet langer sprake van virale activiteit in het bloed na 24 weken, tegenover 3% van degenen die geen behandeling hadden gekregen.
English: In these studies, the proportions of patients with no signs of viral activity in their blood 6 months after treatment were 32% with Pegasys and 22% with lamivudine among HBeAg-positive patients (those with the common type of the hepatitis B virus).
Dutch: In deze studies was het percentage patiënten zonder tekenen van virale activiteit in het bloed 6 maanden na behandeling 32% bij gebruik van Pegasys en 22% bij gebruik van lamivudine onder HBeAg-positieve patiënten (degenen met het gewone type van het hepatitis B-virus).
English: Pegasys is usually used alone for hepatitis B infection but is taken in combination with other medicines for hepatitis C. For more information about when to use this medicine in adults and children, see the summary of product characteristics (SmPC).
Dutch: Pegasys wordt doorgaans als monotherapie gebruikt bij hepatitis B-infectie, maar wordt in combinatie met andere geneesmiddelen gegeven bij hepatitis C. Voor meer informatie over wanneer dit geneesmiddel bij volwassenen en kinderen moet worden gebruikt wordt verwezen naar de samenvatting van de productkenmerken (SPC).
English: Another study in 1,149 adult patients showed that the combination of Pegasys with ribavirin was also more effective than Pegasys alone (45% responders at follow-up compared with 24%) and as effective as the combination of interferon alfa-2a and ribavirin (39% responders).
Dutch: Uit een andere studie bij 1 149 volwassen patiënten bleek dat de combinatie van Pegasys met ribavirine ook effectiever was dan Pegasys als monotherapie (45% responders bij follow-up tegenover 24%) en even effectief was als de combinatie van interferon alfa-2a en ribavirine (39% responders).
English: What benefits of Pegasys have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Pegasys tijdens de studies te hebben?
English: Three studies of 1,441 adult patients showed that more patients taking Pegasys alone had no signs of hepatitis viral activity in their blood after treatment (28 to 39%) than patients taking interferon alfa-2a (8 to 19%).
Dutch: Uit drie studies onder 1 441 volwassen patiënten bleek dat meer patiënten die Pegasys als monotherapie innamen geen tekenen van activiteit van hepatitisvirus in het bloed vertoonden na behandeling (28 tot 39%) dan patiënten die interferon alfa-2a innamen (8 tot 19%).
English: In Pegasys, the interferon alfa-2a has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Dutch: In Pegasys is het interferon alfa-2a ‘gepegyleerd' (gehecht aan een chemische stof met de naam polyethyleenglycol).
English: Doses may need to be adjusted for patients who experience side effects.
Dutch: Als zich bij patiënten bijwerkingen voordoen, kan het nodig zijn de dosis aan te passen.
English: How is Pegasys used?
Dutch: Hoe wordt Pegasys gebruikt?
English: The active substance in Pegasys, peginterferon alfa-2a, belongs to the group ‘interferons'.
Dutch: De werkzame stof in Pegasys, peginterferon alfa-2a, behoort tot de groep van de ‘interferonen'.
English: How does Pegasys work?
Dutch: Hoe werkt Pegasys?
English: What is Pegasys and what is it used for?
Dutch: Wat is Pegasys en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: For more information about treatment with Pegasys, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Pegasys.
English: What are the risks associated with Pegasys?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Pegasys in?
English: For the full list of all side effects reported with Pegasys, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Pegasys.
English: Pegasys contains the active substance peginterferon alfa-2a.
Dutch: Pegasys bevat de werkzame stof peginterferon alfa-2a.
English: For the full list of restrictions with Pegasys, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden voor Pegasys.
English: For practical information about using Pegasys, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Pegasys.
English: This summary was last updated in 12-2007.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12-2007.
English: The marketing authorisation was renewed on 5 February 2003 and on 5 February 2008.
Dutch: De handelsvergunning werd hernieuwd op 5 februari 2003 en op 5 februari 2008.
English: The main measure of effectiveness was the reduction of pain.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de vermindering van pijn.
English: QUADRAMET has been studied in 373 patients in three main studies.
Dutch: QUADRAMET is onderzocht bij 373 patiënten in drie hoofdstudies.
English: The pain relief may last for up to four months.
Dutch: De pijnverlichting kan tot vier maanden aanhouden.
English: Other information about QUADRAMET:
Dutch: Overige informatie over QUADRAMET:
English: QUADRAMET is a radiopharmaceutical product.
Dutch: QUADRAMET is een radioactief farmaceutisch middel.
English: The medicine is given by slow intravenous injection (into a vein) over one minute.
Dutch: Het geneesmiddel wordt via langzame intraveneuze injectie (in een ader) gedurende één minuut toegediend.
English: The Committee recommended that QUADRAMET be given marketing authorisation.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd om een vergunning voor het in de handel brengen van QUADRAMET te verlenen.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) QUADRAMET EPAR summary for the public
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) QUADRAMET EPAR-samenvatting voor het publiek
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for QUADRAMET to CIS bio international on 5 February 1998.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 5 februari 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van QUADRAMET verleend aan CIS bio international.
English: lexidronam pentasodium.
Dutch: lexidronam-pentanatrium.
English: The main side effects of QUADRAMET are a reduction in red and white blood cell and platelet counts.
Dutch: De belangrijkste bijwerkingen van QUADRAMET zijn een vermindering van het aantal rode en witte bloedcellen en van het aantal bloedplaatjes.
English: The following side effects have also been reported: asthenia (weakness), nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, peripheral oedema (fluid retention), headaches, hypotension (low blood pressure), dizziness, myasthenia (muscle weakness), confusion and sweating.
Dutch: De volgende bijwerkingen werden eveneens gerapporteerd: asthenie (zwakte), misselijkheid, braken, diarree, perifeer oedeem (vasthouden van vocht), hoofdpijn, hypotensie (lage bloeddruk), duizeligheid, myasthenie (spierzwakte), verwardheid en transpireren.
English: In two of these, the effectiveness of QUADRAMET was compared with that of placebo (a dummy treatment).
Dutch: In twee ervan werd de werkzaamheid van QUADRAMET vergeleken met die van een placebo (een schijnbehandeling).
English: As a result, the radiation brought by the samarium-153 can act locally and help to relieve the bone pain.
Dutch: Op die manier kan de straling die door samarium-153 wordt bewerkstelligd, lokaal inwerken en helpen de botpijn te verlichten.
English: The dose of QUADRAMET is calculated based on the patient's body weight to provide a specific dose of radioactivity (37 mega becquerels per kilogram body weight).
Dutch: De dosis QUADRAMET wordt berekend op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt om een specifieke dosis radioactiviteit te kunnen toedienen (37 megaBecquerel per kilogram lichaamsgewicht).
English: QUADRAMET should only be handled and given by someone who is authorised to use radioactive medicines and after full oncological (cancer) evaluation.
Dutch: QUADRAMET mag alleen worden gebruikt en toegediend door iemand die ervaring heeft met het gebruik van radioactieve geneesmiddelen en na volledige oncologische evaluatie (evaluatie van de kanker).
English: When QUADRAMET is injected into a patient, the complex is distributed around the body via the bloodstream.
Dutch: Als QUADRAMET in een patiënt wordt geïnjecteerd, wordt het complex over het lichaam verdeeld via de bloedstroom.
English: Patients who respond to QUADRAMET generally have relief of their pain within one week of treatment.
Dutch: Patiënten die gunstig reageren op QUADRAMET merken in het algemeen binnen een week na de behandeling een verlichting van pijn.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that QUADRAMET's benefits are greater than its risks for the relief of bone pain in patients with multiple painful osteoblastic skeletal metastases.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft besloten dat de voordelen van QUADRAMET groter zijn dan de risico's voor het verlichten van botpijn bij patiënten met multipele pijnlijke osteoblastische skeletmetastasen.
English: This was measured using various means, such as visual or descriptive scales, analgesic (painkiller) use, and assessment by the doctor.
Dutch: Dit werd op verschillende manieren gemeten, met name aan de hand van visuele of descriptieve schalen, het gebruik van pijnstillers en de beoordeling door een arts.
English: Before receiving QUADRAMET patients should have a bone scan using bisphosphonates radiolabelled with technetium-99m [99mTc] as markers, to check that their metastases are of the type that QUADRAMET can be used for.
Dutch: Voordat QUADRAMET wordt toegediend, dienen de patiënten eerst een botscan te ondergaan met technetium-99m [99mTc] gelabelde bisfosfonaten om na te gaan of hun metastasen van het type zijn waarvoor QUADRAMET kan worden gebruikt.
English: What benefit has QUADRAMET shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek QUADRAMET tijdens de studies te hebben?
English: In one of the studies, which involved patients with bone metastases from prostate cancer, the patients' use of opioid analgesics (such as morphine) was also reduced following treatment with QUADRAMET.
Dutch: In één van de studies, die betrekking had op patiënten met botmetastasen van prostaatkanker, was het gebruik van opioïde pijnstillers (zoals morfine) door de patiënten eveneens gedaald na de behandeling met QUADRAMET.
English: QUADRAMET was effective in providing pain relief from osteoblastic bone metastases, and, where it was compared with placebo, more effective than placebo.
Dutch: QUADRAMET was doeltreffend in termen van verlichting van pijn veroorzaakt door osteoblastische botmetastasen en, daar waar het werd vergeleken met placebo, was het werkzamer dan placebo.
English: It should not be used in pregnant women or in patients who have had chemotherapy or hemi-body external radiotherapy in the previous six weeks.
Dutch: Het mag evenmin worden toegediend aan zwangere vrouwen of aan patiënten die de afgelopen zes weken chemotherapie of uitwendige halflichaamsbestraling hebben ondergaan.
English: QUADRAMET should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to EDTMP or to phosphonates (similar chemical compounds).
Dutch: QUADRAMET mag niet worden toegediend aan patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor EDTMP of fosfonaten (soortgelijke chemische stoffen).
English: Because EDMTP has a high affinity for bone tissue, it accumulates in the bone, especially in areas of rapid bone growth such as osteoblastic metastases.
Dutch: Aangezien EDMTP een hoge affiniteit heeft voor botweefsel concentreert het zich in het bot, voornamelijk in gebieden met snel groeiend botweefsel, zoals osteoblastische metastasen.
English: QUADRAMET is used to relieve bone pain in patients with multiple painful osteoblastic skeletal metastases (when cancer has spread to the bones).
Dutch: QUADRAMET wordt gebruikt voor het verlichten van botpijn bij patiënten met multipele pijnlijke osteoblastische skeletmetastasen (als de kanker zich heeft verspreid naar de botten).
English: Why has QUADRAMET been approved?
Dutch: Waarom is QUADRAMET goedgekeurd?
English: QUADRAMET is only used in bone metastases that can take up a type of chemical called bisphosphonates, as this means that the metastases will also take up QUADRAMET.
Dutch: QUADRAMET wordt enkel gebruikt bij botmetastasen die bisfosfonaten, een type chemische stof, kunnen opnemen want dat houdt in dat de metastasen ook QUADRAMET zullen opnemen.
English: It is a complex (a type of chemical) made up of a radioactive element, samarium-153 (153Sm), bound to another chemical called ‘ethylene diamine tetra methylene phosphonic acid'
Dutch: Dat is een complex (een type chemische stof) samengesteld uit een radioactief element, samarium-153 (153Sm), dat gebonden wordt aan een andere chemische stof,
English: For the full list of all side effects reported with QUADRAMET, see the Package Leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van QUADRAMET.
English: Osteoblastic metastases are a type of bone metastasis where new bone tissue grows rapidly.
Dutch: Osteoblastische metastasen zijn een vorm van botmetastase gekenmerkt door de snelle groei van nieuw botweefsel.
English: QUADRAMET should not be used at the same time as any chemotherapy that affects the bone marrow or at the same time as other bisphosphonate medicines if these can interact with the way QUADRAMET fixes to bone metastases.
Dutch: QUADRAMET mag niet tegelijk worden gebruikt met chemotherapie die het beenmerg aantast of met andere bisfosfonaten indien interferentie kan ontstaan met de manier waarop QUADRAMET inwerkt op botmetastasen.
English: The full EPAR for QUADRAMET is available here.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor QUADRAMET.
English: QUADRAMET is a solution for injection containing the active substance samarium [153Sm]
Dutch: QUADRAMET is een oplossing voor injectie die de werkzame stof samarium [153Sm]-lexidronam pentanatrium bevat.
English: What is QUADRAMET?
Dutch: Wat is QUADRAMET?
English: What is the risk associated with QUADRAMET?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van QUADRAMET in?
English: Its active substance is samarium [153Sm] lexidronam pentasodium.
Dutch: De werkzame stof is samarium [153Sm]
English: How has QUADRAMET been studied?
Dutch: Hoe is QUADRAMET onderzocht?
English: How does QUADRAMET work?
Dutch: Hoe werkt QUADRAMET?
English: How is QUADRAMET used?
Dutch: Hoe wordt QUADRAMET gebruikt?
English: (EDTMP).
Dutch: ethyleendiaminetetra-methyleen zuur (EDTMP).
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER, HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
English: Like all medicines, Lansoprazol AbZ can cause side effects, although not everybody gets them.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Lansoprazol AbZ bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze krijgt.
English: Important information about some of the ingredients of Lansoprazol AbZ This medicine contains sucrose.
Dutch: Belangrijke informatie over sommige bestanddelen van Lansoprazol AbZ Dit geneesmiddel bevat sucrose.
English: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg, gastro-resistant capsules, hard were referred for arbitration according to Article 29 of Council Directive 2001/83/EC, as amended, following concerns raised by Germany during a Mutual Recognition Procedure with Finland acting as Reference Member state.
Dutch: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg en 30 mg, maagsapresistente capsules, hard, werden voor arbitrage doorverwezen overeenkomstig artikel 29 van Richtlijn 2001/83/EG van de Raad, als gewijzigd, nadat door Duitsland tijdens een procedure van wederzijdse erkenning waarin Finland als rapporterende lidstaat optrad, ongerustheid was geuit.
English: Lansoprazol AbZ should be taken on an empty stomach (before meals).
Dutch: Lansoprazol AbZ dient te worden ingenomen op een lege maag (vóór de maaltijd).
English: Always take Lansoprazol AbZ exactly as your doctor has told you.
Dutch: Gebruik Lansoprazol AbZ altijd precies zoals uw arts u heeft verteld.
English: Do not take Lansoprazol AbZ - if you are allergic (hypersensitive) to Lansoprazol or any of the other ingredients of
Dutch: Gebruik Lansoprazol AbZ niet: - wanneer u allergisch (overgevoelig) bent voor lansoprazol of één van de andere bestanddelen van
English: If you forget to take Lansoprazol AbZ Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Dutch: Wanneer u bent vergeten Lansoprazol AbZ in te nemen Neem nooit een dubbele dosis om zo de vergeten dosis in te halen.
English: the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Lansoprazol AbZPharma and associated names (see Annex I).
Dutch: adviseert het CHMP de vergunningen voor het in de handel brengen te verlenen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Lansoprazol AbZ-Pharma en aanverwante namen (zie bijlage I).
English: Lansoprazol AbZ has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Dutch: Lansoprazol AbZ heeft weinig of matig invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
English: The effect of the following medicines or drug groups may be influenced by Lansoprazol AbZ if they are used at the same time:
Dutch: De werking van de volgende geneesmiddelen of geneesmiddelgroepen kan door Lansoprazol AbZ worden beïnvloed indien ze gelijktijdig worden genomen:
English: Taking Lansoprazol AbZ with food and drink:
Dutch: Gebruik van Lansoprazol AbZ in combinatie met voedsel en drank:
English: You should avoid breastfeeding while taking Lansoprazol AbZ, as there has been insufficient experience with its use during lactation.
Dutch: U dient borstvoeding te vermijden als u Lansoprazol AbZ gebruikt aangezien er onvoldoende ervaring is met het gebruik tijdens lactatie.
English: Do not use Lansoprazol AbZ after the expiry date which is stated on the carton and the blister.
Dutch: Gebruik Lansoprazol AbZ niet meer na de houdbaarheidsdatum die op het doosje en de blisterverpakking staat.
English: It is recommended that you take Lansoprazol AbZ before meals, as simultaneous food intake reduces the availability of lansoprazole to the body.
Dutch: Het wordt aanbevolen Lansoprazol AbZ vóór de maaltijd in te nemen aangezien gelijktijdige voedselinname de beschikbaarheid van lansoprazol kan verminderen.
English: Lansoprazol AbZ capsules are swallowed whole with sufficient liquid (e.g. a glass of water).
Dutch: Lansoprazol AbZ capsules worden heel ingenomen met voldoende vloeistof (bijv. een glas water).
English: Take special care with Lansoprazol AbZ - if you have impaired liver function (see section 3.
Dutch: Wees extra voorzichtig met Lansoprazol AbZ: - wanneer u een verminderde leverfunctie heeft (zie rubriek 3.
English: The risk/benefit ratio of Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg is considered to be favourable provided that appropriate information regarding H. pylori eradication therapy are included in the SPC.
Dutch: De baten/risicoverhouding van Lansopon AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg wordt als gunstig beschouwd, vooropgesteld dat passende informatie over de behandeling ter eradicatie van Helicobacter pylori wordt opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken.
English: The inhibition is dosedependent and reversible, and the effect applies to both basal and stimulated secretion of gastric acid.
Dutch: De remming is dosisafhankelijk en reversibel en het beïnvloedt zowel de basale als gestimuleerde maagzuursecretie.
English: WHAT Lansoprazol AbZ IS AND WHAT IT IS USED FOR
Dutch: Wat is Lansoprazol AbZ en waarvoor wordt het gebruikt?
English: When making a decision as to whether breastfeeding or therapy with Lansoprazol AbZ should be continued or discontinued, the benefits of breastfeeding for the child and the benefits of therapy with Lansoprazol AbZ for the mother should be considered.
Dutch: In geval er een beslissing moet worden genomen over het wel of niet voortzetten van de borstvoeding of behandeling met Lansoprazol AbZ, dienen de voordelen van borstvoeding voor het kind en de voordelen van behandeling met Lansoprazol AbZ voor de moeder in beschouwing te worden genomen.
English: Intake of Lansoprazol AbZ may mask the symptoms of a tumour and delay diagnosis of this condition
Dutch: Inname van Lansoprazol AbZ kan de verschijnselen van een kwaadaardige maagtumor verbergen en de diagnose van deze aandoening vertragen.
English: Use of Lansoprazol AbZ is not recommended during pregnancy.
Dutch: Gebruik van Lansoprazol AbZ tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen.
English: However, awaiting confirmation as well as the results of the Maastricht 3-2005 Consensus Report, it is recommended that the dose should be 500 mg clarithromycin twice daily.
Dutch: 3-2005-consensusbijeenkomst (“Maastricht 3-2005 Consensus Report”) wordt echter een dosis van 500 mg clarithromycine, tweemaal daags, aanbevolen.
English: Lansoprazol AbZ is a medicine which reduces the amount of acid made by the stomach (selective proton pump inhibitor).
Dutch: Lansoprazol AbZ is een geneesmiddel dat de productie van maagzuur vermindert (selectieve protonpompremmer).
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LANSOPRAZOL ABZPHARMA 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTANT CAPSULES, HARD (see Annex I)
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN LANSOPRAZOL ABZ PHARMA 15 MG, 30 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD (zie bijlage I)
English: At the beginning or end of simultaneous use of Lansoprazol AbZ, plasma tacrolimus concentrations should be monitored.
Dutch: Aan het begin of eind van gelijktijdig gebruik van Lansoprazol AbZ dient de plasmaconcentratie van tacrolimus gecontroleerd te worden.
English: If you take too low a dose, if you take your medicine irregularly or if you stop your treatment prematurely, this may endanger the success of your treatment or may cause relapses which are more difficult to treat.
Dutch: Wanneer de behandeling met Lansoprazol AbZ wordt gestopt Indien u een te lage dosis inneemt, indien u uw medicijnen onregelmatig inneemt of vroegtijdig stopt met de behandeling kan dit het succes van uw behandeling in gevaar brengen.
English: If you have the impression that the effect of Lansoprazol AbZ is too strong or too weak, please talk to your doctor.
Dutch: In geval u bemerkt dat Lansoprazol AbZ te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts.