FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V krátkodobej placebom kontrolovanej klinickej štúdii zahŕňajúcej 302 dospievajúcich (vo veku 1317 rokov) so schizofréniou, frekvencia a typ nežiaducich reakcií boli podobné tým ako u dospelých, okrem nasledovných reakcií, ktoré boli hlásené častejšie u dospievajúcich užívajúcich aripiprazol ako u dospelých užívajúcich aripiprazol (a častejšie ako placebo): somnolencia/sedácia a extrapyramidálna porucha boli hlásené ako veľmi časté (≥
Norwegian Bokmål: I en korttids, placebokontrollert klinisk studie som inkluderte 302 ungdommer (13-17 år) med schizofreni var frekvensen av og type bivirkninger tilsvarende som hos voksne med unntak av følgende reaksjoner som ble rapportert hyppigere hos ungdom som fikk aripiprazol enn hos voksne som fikk aripiprazol (og hyppigere enn for placebo): Søvnighet/sedasjon og ekstrapyramidale forstyrrelser ble rapportert som svært vanlig (≥ 1/10), og tørr munn, økt appetitt og ortostatisk hypotensjon ble rapportert som vanlig (≥ 1/100, < 1/10).
Slovak: Aripiprazole Zentiva obsahuje laktózu
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva inneholder laktose
Slovak: Po vysadení silných induktorov CYP3A4 sa má dávka aripiprazolu znížiť na odporúčanú dávku.
Norwegian Bokmål: Ved seponering av potente CYP3A4induktorer bør dosen med aripiprazol reduseres til den anbefalte dosen.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Norwegian Bokmål: Vennligst kontakt markedsføringstillatelseinnehaverens lokale representant for all informasjon om dette legemiddelet:
Slovak: Aripiprazol má vysokú väzobnú afinitu in vitro k receptorom dopamínu D2 a D3, sérotonínu 5-HT1A a 5HT2A a má miernu afinitu k receptorom dopamínu D4, sérotonínu 5-HT2C a 5-HT7, alfa1-adrenergným receptorom a receptorom histamínu H1. Aripiprazol vykazoval aj stredne významnú afinitu k miestam spätného vychytávania sérotonínu a žiadnu významnú afinitu k cholinergným muskarínovým receptorom.
Norwegian Bokmål: In vitro viste aripiprazol høy bindingsaffinitet til dopamin D2- og D3-, serotonin 5-HT1A- og 5-HT2A-reseptorer og moderat affinitet til dopamin D4-, serotonin 5-HT2C- og 5-HT7, alfa 1-adrenerge- og histamin H1reseptorer.
Slovak: Ako užívať Aripiprazole Zentiva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Aripiprazole Zentiva
Slovak: +34 931 815 250 PV-Spain@zentiva.com
Norwegian Bokmål: Tel: +34 931 815 250 PV-Spain@zentiva.com
Slovak: Zvýšenie glykozylovaného hemoglobínu
Norwegian Bokmål: Økt nivå av glukose i blodet Økt nivå av glykosylert hemoglobin
Slovak: Aripiprazole Zentiva obsahuje sodík
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva inneholder natrium
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Slovak: Zentiva je indikovaný na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód pri bipolárnej poruche typu
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva er indisert for behandling av moderat til alvorlig manisk episode ved bipolar I
Slovak: Spôsob podávania Aripiprazole Zentiva je určený na perorálne použitie.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Aripiprazole Zentiva er til oralt bruk.
Slovak: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, krospovidón, hydroxypropylcelulóza, koloidný oxid kremičitý, sodná soľ kroskarmelózy, acesulfam draselný, mango príchuť, magnéziumstearát.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, hydroksypropylcellulose, kollodial vannfri silika, krysskarmellosenatrium, acesulfamkalium, mangosmak, magnesiumstearat.
Slovak: +421 2 3918 3010 PV-Slovakia@zentiva.com
Norwegian Bokmål: Tel: +421 2 3918 3010 PV-Slovakia@zentiva.com
Slovak: +46 840 838 822 PV-Sweden@zentiva.com
Norwegian Bokmål: Tel: +46 840 838 822 PV-Sweden@zentiva.com
Slovak: V 6-týždňovom placebom kontrolovanom skúšaní zahŕňajúcom 302 dospievajúcich pacientov (vo veku 13-17 rokov) so schizofréniou s pozitívnymi alebo negatívnymi symptómami sa aripiprazol spájal so štatisticky významnejším zlepšením psychotických symptómov v porovnaní s placebom.
Norwegian Bokmål: I en 6-ukers placebokontrollert studie som inkluderte 302 schizofrene, yngre pasienter (13-17 år) med positive eller negative symptomer, viste aripiprazol statistisk signifikante større forbedringer i psykotiske symptomer sammenlignet med placebo.
Slovak: 50 Theodor Pallady Blvd.
Norwegian Bokmål: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucuresti 032266
Slovak: Keď sa induktor CYP3A4 vysadí z kombinovanej liečby má sa dávka aripiprazolu znížiť na odporúčanú dávku (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Når CYP3A4-induktoren seponeres fra kombinasjonsbehandlingen, bør dosen med aripiprazol reduseres til den anbefalte dosen igjen (se pkt.
Slovak: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, krospovidón, hydroxypropylcelulóza, koloidný oxid kremičitý, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, hydroksypropylcellulose, kollodial vannfri silika, krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat.
Slovak: Po vysadení inhibítora CYP2D6 alebo CYP3A4 sa dávka aripiprazolu má zvýšiť na úroveň pred začatím sprievodnej terapie.
Norwegian Bokmål: Ved seponering av CYP2D6- eller CYP3A4-hemmeren bør dosen med aripiprazol økes til samme nivå som før kombinasjonsbehandlingen begynte.
Slovak: I s psychotickými príznakmi alebo bez nich, ktorí čiastočne neodpovedali na monoterapiu lítiom alebo valproátom počas 2 týždňov v terapeutických sérových hladinách pridanie aripiprazolu ako adjuvantnej terapie malo za následok lepšiu účinnosť v znížení manických symptómov ako monoterapia lítiom alebo valproátom.
Norwegian Bokmål: I en 6-ukers placebokontrollert studie med pasienter med en manisk eller blandet episode av bipolar I lidelse, med eller uten psykotiske kjennetegn, som etter to uker var delvis ikke-responsive overfor monoterapi med lithium eller valproat ved terapeutiske serumnivå, resulterte tilleggsbehandling av aripiprazol i en klar effekt på reduksjon av maniske symptomer i forhold til monoterapi med lithium eller valproat.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť aripiprazolu u detí a dospievajúcich vo veku 6 až 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av aripiprazol hos barn og ungdommer i alderen 6 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Slovak: % pre aripiprazol + valproát oproti 45 % pre placebo + lítium a 19 % pre placebo + valproát.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier rater for tilbakefall til en hvilken som helst stemningsepisode for tilleggsbehandlingsgruppen var 16 % i aripiprazol + lithium og 18 % i aripiprazol + valproat mot 45 % i placebo + lithium og 19 % i placebo + valproat.
Slovak: • srdcovo-cievnym ochorením (ochorenie srdca a krvného obehu), ak sa srdcovo-cievne ochorenie vyskytlo u vás v rodine, mozgovou príhodou alebo „malou" mozgovou príhodou, neobvyklým krvným tlakom
Norwegian Bokmål: • hjerte-karsykdommer (hjerte- og sirkulasjonssykdommer), forekomst av hjerte-karsykdom i familien, slag eller drypp, unormalt blodtrykk
Slovak: Zentiva je indikovaný na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód pri bipolárnej poruche typu I u dospievajúcich vo veku 13 rokov a starších až do 12 týždňov (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva er indisert for opptil 12-ukers behandling av moderat til alvorlig manisk episode ved bipolar I lidelse hos ungdom fra 13 år og eldre (se pkt.
Slovak: I sprostredkuje kombinácia čiastočného agonizmu receptorov dopamínu D2 a sérotonínu 5-HT1A a antagonizmus receptorov sérotonínu 5-HT2A.
Norwegian Bokmål: Det er antydet at aripiprazols effekt ved schizofreni og bipolar I lidelse er mediert via en kombinasjon av partiell agonisme for dopamin D2- og serotonin 5-HT1A-reseptorer og antagonisme for serotonin 5-HT2A-reseptorer.
Slovak: %) EPS zahŕňajúcich parkinsonizmus, akatíziu, dystóniu a dyskinézu v porovnaní s pacientmi liečenými haloperidolom (57,3
Norwegian Bokmål: Schizofreni - i en 52-ukers, langtids kontrollert studie var det lavere hyppighet av EPS, inkludert parkinsonisme, akatisi, dystoni og dyskinesi, hos aripiprazolbehandlede pasienter (25,8 %) enn hos dem som fikk haloperidol (57,3 %).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť aripiprazolu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola doteraz stanovená.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av aripiprazol hos barn og ungdom under 18 år er ennå ikke etablert.
Slovak: Lieky proti bolesti (napr. tramadol a petidín) na úľavu od bolesti
Norwegian Bokmål: • smertestillende (f.eks. tramadol og petidin) bruk til smertelindring
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá orodispergovateľná tableta obsahuje 55,5 mg laktózy (ako monohydrát) a 1,97 mg sodíka.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: hver smeltetablett inneholder 55,5 mg laktose (som monohydrat) og 1,97 mg natrium.
Slovak: +386 360 00 408 PV-Slovenia@zentiva.com
Norwegian Bokmål: Tel: +386 360 00 408 PV-Slovenia@zentiva.com
Slovak: +43 720 778 877 PV-Austria@zentiva.com
Norwegian Bokmål: Tel: +43 720 778 877 PV-Austria@zentiva.com
Slovak: District 3, 032266
Norwegian Bokmål: 50 Theodor Pallady Blvd. District 3, 032266
Slovak: +353 766 803 944 PV-Ireland@zentiva.com
Norwegian Bokmål: Tel: +353 766 803 944 PV-Ireland@zentiva.com
Slovak: Keď sa inhibítory CYP3A4 alebo CYP2D6 vysadia z kombinovanej liečby má sa dávka aripiprazolu zvýšiť (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Når CYP3A4- eller CYP2D6-hemmeren seponeres fra kombinasjonsbehandlingen, bør dosen med aripiprazol økes igjen (se pkt.
Slovak: ZENTIVA S.A.
Norwegian Bokmål: S.C. Zentiva S.A.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto prejavov správania, povedzte to lekárovi; porozpráva sa s vami o spôsoboch zvládnutia alebo zmiernenia príznakov.
Norwegian Bokmål: Han/hun vil diskutere behandlingsmetoder med deg eller hvordan symptomene kan reduseres.
Slovak: Tieto lieky môžu zvyšovať riziko výskytu vedľajších účinkov; ak sa u vás vyskytnú neobvyklé príznaky pri užívaní niektorého z týchto liekov spolu s liekom Aripiprazole Zentiva, navštívte svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Hvis du får uvanlige symptomer når du tar noen av disse legemidlene sammen med Aripiprazole Zentiva, skal du oppsøke lege.
Slovak: Orodispergovateľná tableta 14 orodispergovateľných tabliet 28 orodispergovateľných tabliet 49 orodispergovateľných tabliet
Norwegian Bokmål: Smeltetablett 14 smeltetabletter 28 smeltetabletter 49 smeltetabletter
Slovak: Liečba má začať s dávkou 2 mg (použitím vhodného lieku obsahujúceho aripiprazol) prvé 2 dni, titrovanou na 5 mg ďalšie 2 dni, až do dosiahnutia odporúčanej dennej dávky 10 mg. Ak je to potrebné, ďalšie zvyšovanie dávky sa má uskutočňovať postupne, v 5 mg prírastkoch, bez prekročenia maximálnej dennej dávky 30 mg (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal innledes med 2 mg (med bruk av egnet legemiddel inneholdende aripiprazol) i 2 dager, og titreres til 5 mg i ytterligere 2 dager før anbefalt daglig dose på 10 mg nås.
Slovak: Odhadovaný pomer rizika v skupine mladších pacientov (13 - 14 rokov) však nebol presný, pretože odzrkadľoval nízky počet účastníkov v tejto skupine (aripiprazol, n =29; placebo, n =
Norwegian Bokmål: Estimering av HR for den yngre gruppen (i alderen 13-14) var ikke presis, noe som gjenspeiles av et mindre antall personer i denne gruppen (aripiprazol, n = 29; placebo, n = 12), og konfidensintervallet for denne estimeringen (som går fra 0,151 til 1,628) tillater ikke å trekke konklusjoner vedrørende forekomst av en behandlingseffekt.
Slovak: Aripiprazole Zentiva 10 mg, 30 mg tablety: Deliaca ryha nie je určená na rozlomenie tablety.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva 10 mg, 30 mg tabletter: Tabletten har delestrek men skal ikke deles.
Slovak: I u detí a dospievajúcich Aripiprazol sa skúmal v 30-týždňovom placebom kontrolovanom klinickom skúšaní, do ktorého bolo zaradených 296 detí a dospievajúcich (vo veku 10 - 17 rokov), ktorí spĺňali kritériá DSM-IV pre bipolárnu poruchu typu
Norwegian Bokmål: Maniske episoder ved bipolar I lidelse hos barn og ungdom I en 30-ukers placebokontrollert studie som inkluderte 296 barn og ungdom (10-17 år) som oppfylte DSM-IV kriteriene for bipolar I lidelse med maniske eller blandede episoder med eller uten psykotiske trekk og hadde en Y-MRS-score ≥20 ved baselinje.
Slovak: Užívanie tohto lieku sa má začať nízkou dávkou vo forme perorálneho roztoku (tekutého).
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva kan innledes med en lav dose av miksturen (flytende).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá orodispergovateľná tableta obsahuje 111 mg laktózy (ako monohydrát) a 3,93 mg sodíka.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: hver smeltetablett inneholder 111 mg laktose (som monohydrat) og 3,93 mg natrium.
Slovak: Somnolencia Závrat
Norwegian Bokmål: Insomni Angst Rastløshet
Slovak: Pri súčasnom podávaní aripiprazolu buď s valproátom alebo lítiom, nenastala žiadna klinicky významná zmena v koncentráciách aripiprazolu, a preto nie je pri podávaní valproátu alebo lítia s aripiprazolom potrebná úprava dávky.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av enten valproat eller lithium med aripiprazol, var det ingen klinisk signifikant endring i konsentrasjoner med aripiprazol.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá tableta obsahuje 198 mg laktózy (ako monohydrát) a 5,62 mg sodíka.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: hver tablett inneholder 198 mg laktose (som monohydrat) og 5,62 mg natrium.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Zentiva, k.s.
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá tableta obsahuje 33 mg laktózy (ako monohydrát) a 0,94 mg sodíka.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: hver tablett inneholder 33 mg laktose (som monohydrat) og 0,94 mg natrium.
Slovak: EU číslo
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Slovak: Balenie
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Slovak: Pohodlne sa posaďte alebo si ľahnite.
Norwegian Bokmål: Sitt eller ligg i en komfortabel stilling.
Slovak: Sledovanie trvalo až do 77. dňa.
Norwegian Bokmål: Oppfølgingen fortsatte til dag 77.
Slovak: Môže vyvolať závažné alergické reakcie.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
Slovak: Je to znázornené na Obrázku 3 na začiatku tohto návodu.
Norwegian Bokmål: Dette er vist på bilde 3 i begynnelsen av bruksanvisningen.
Slovak: Ďalšie pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom a likvidáciu, pozri časť 6.6.
Norwegian Bokmål: For ytterligere instruksjoner vedrørende bruk, håndtering og destruksjon, se pkt 6.6.
Slovak: • ak máte 75 rokov alebo viac.
Norwegian Bokmål: • dersom du er 75 år eller eldre.
Slovak: U dvoch pacientov bolo počas štúdie hlásené krvácanie.
Norwegian Bokmål: To pasienter rapporterte blødninger under studien.
Slovak: Perorálna absorpcia dieťaťom je však nepravdepodobná.
Norwegian Bokmål: Oral absorpsjon hos barnet er imidlertid lite trolig.
Slovak: Zriedkavé: vzostup nebielkovinového dusíka (Npn)2
Norwegian Bokmål: Sjeldne: økning av ikke-protein-nitrogen (Npn)2
Slovak: • po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a na škatuli
Norwegian Bokmål: • etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken
Slovak: ATC kód: B01AX05
Norwegian Bokmål: ATC-kode: B01AX05.
Slovak: Šesťdesiatdeväť percent pacientov podstúpilo operáciu kvôli rakovine.
Norwegian Bokmål: 69 % av pasientene gjennomgikk kirurgi grunnet cancer.
Slovak: • ak ste otvorili injekčnú striekačku a nepoužijete ju ihneď.
Norwegian Bokmål: • hvis du har åpnet en sprøyte og ikke skal bruke den med en gang.
Slovak: Priemerné trvanie liečby v tejto štúdii bolo 3,5 dňa.
Norwegian Bokmål: Median varighet av behandling i denne studien var 3,5 dager.
Slovak: Incidencia symptomatickej VTE, vrátane PE, nebola signifikantne rozdielna medzi liečenými skupinami.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av symptomatisk VTE, inkludert PE var ikke signifikant forskjellig mellom behandlingsgruppene.
Slovak: Priemerná dĺžka podávania v klinických štúdiách bola 7 dní a klinická skúsenosť z liečby dlhšej ako 10 dní je obmedzená.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av behandling i kliniske studier var 7 dager og klinisk erfaring fra behandling utover 10 dager er begrenset.
Slovak: Pri vyšších dávkach sa môžu vyskytnúť mierne zmeny v aPTT.
Norwegian Bokmål: Ved høyere doser kan moderate endringer i aPTT forekomme.
Slovak: Distribučný objem fondaparínu je limitovaný (7 - 11 litrov).
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks distribusjonsvolum er begrenset (7-11 liter).
Slovak: Rasa - farmakokinetické rozdiely spôsobené rasou neboli prospektívne študované.
Norwegian Bokmål: Rase - Farmakokinetiske forskjeller grunnet rase er ikke studert prospektivt.
Slovak: Arixtra sa nemusí uchovávať v chladničke.
Norwegian Bokmål: • Arixtra behøver ikke oppbevares i kjøleskapet.
Slovak: Liečba sa má začať čo najskôr po stanovení diagnózy a má pokračovať maximálne 8 dní alebo do prepustenia pacienta z nemocnice, ak k nemu dôjde skôr.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør startes så raskt som mulig etter diagnostisering, og fortsette i maksimalt 8 dager eller til utskrivning dersom dette er tidligere.
Slovak: Pacientom sa môže odporučiť, aby si liek sami aplikovali, keď sa usúdi, že sú ochotní a schopní tak urobiť.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan anbefales å injisere produktet selv dersom de er villige og i stand til å gjøre det.
Slovak: Súbežná liečba perorálnymi antikoagulanciami by sa mala začať čo najskôr, obyčajne v priebehu 72 hodín.
Norwegian Bokmål: Samtidig oral antikoagulasjonsbehandling bør startes så snart som mulig og vanligvis innen 72 timer.
Slovak: Injekčné striekačky sú naplnené presnou dávkou, ktorú potrebujete.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er ferdigfylt med akkurat den dosen du trenger.
Slovak: Vyberte injekčnú striekačku zo škatule a skontrolujte:
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten ut av kartongen og kontroller at:
Slovak: Pozri časť 4.
Norwegian Bokmål: Se pkt 4.
Slovak: Spinálna/Epidurálna anestézia
Norwegian Bokmål: Spinal/epidural anestesi
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukazujú žiaden účinok na fertilitu.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viser ingen påvirkning av fertilitet.
Slovak: Nie je možné vyvodiť žiadny záver týkajúci sa klinickej účinnosti v tejto nekontrolovanej štúdii.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke trekkes noen konklusjon med tanke på klinisk effekt på bakgrunn av denne ikke-kontrollerte studien.
Slovak: • mdloba alebo závrat, nízky krvný tlak
Norwegian Bokmål: • besvimelser eller svimmelhet, lavt blodtrykk
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURDlisten (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency)
Slovak: Toto pomôže znížiť nepríjemný pocit v mieste vpichu.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere ubehag på injeksjonsstedet.
Slovak: Aj keď to nie je celkom zhodnotené, nie sú dôkazy o metabolizme fondaparínu a obzvlášť o tvorbe aktívnych metabolitov.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er fullstendig evaluert, er det ingen bevis for fondaparinuks metabolisme og spesielt ingen bevis for dannelse av aktive metabolitter.
Slovak: Rozdiel v úmrtnosti bol štatisticky významný v skupine 1 (placebo ako porovnávacia látka), ale nie v skupine 2 (UFH ako porovnávacia látka).
Norwegian Bokmål: Forskjell i dødelighet var statistisk forskjellig i gruppe 1 (sammenlignet med placebo) men ikke i gruppe 2 (sammenlignet med UFH).
Slovak: Na liečbu niektorých typov srdcových záchvatov vám zdravotnícky pracovník môže podať prvú dávku do žily (vnútrožilovo).
Norwegian Bokmål: For å behandle noen typer hjerteanfall kan helsepersonell gi deg den første dosen inn i en blodåre (intravenøst).
Slovak: • či injekčná striekačka nie je otvorená alebo poškodená
Norwegian Bokmål: • sprøyten ikke har vært åpnet eller er skadet
Slovak: Ako výsledok je koncentrácia fondaparínu vyjadrená v miligramoch (mg).
Norwegian Bokmål: Som et resultat av dette er konsentrasjonen av fondaparinuks oppgitt i milligram (mg).
Slovak: Skontaktujte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom čo najskôr ako je to možné, pretože je tu zvýšené riziko krvácania.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller apoteket for rådgivning så snart som mulig fordi risikoen for blødninger øker.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotiká.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler.
Slovak: Špeciálne skupiny pacientov
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientgrupper
Slovak: Arixtra sa neskúmala u detí a dospievajúcich do 17 rokov.
Norwegian Bokmål: Arixtra er ikke utprøvd på barn og ungdom under 17 år.
Slovak: Ako vyzerá Arixtra a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Arixtra ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou a osušte si ich uterákom.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med vann og såpe.
Slovak: K dispozícii sú dva typy injekčných striekačiek:
Norwegian Bokmål: Det finnes to typer sprøyter:
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Arixtra účinkuje alebo ich účinok môže byť ovplyvnený Arixtrou.
Norwegian Bokmål: Enkelte andre medisiner kan påvirke effekten av Arixtra eller bli påvirket av Arixtra.
Slovak: 5.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Norwegian Bokmål: 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Slovak: • Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Slovak: Randomizovaní pacienti mohli byť predliečení s UFH počas skríningovej fázy, ale pacienti liečení viac ako 24 hodín terapeutickou dávkou antikoagulancia alebo s nekontrolovanou hypertenziou boli vylúčení.
Norwegian Bokmål: Randomiserte pasienter kunne vært forbehandlet med UFH i løpet av screening fasen, men pasienter behandlet i mer enn 24 timer med terapeutisk dose av antikoagulantia eller med ukontrollert hypertensjon ble ekskludert.
Slovak: Ak si vpichnete príliš veľa Arixtry
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer for mye Arixtra
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách fázy II. a III bolo sledovaných vyše 4 874 pacientov.
Norwegian Bokmål: Mer enn 4874 pasienter ble fulgt i kontrollerte fase II og fase III kliniske studier.
Slovak: Fondaparín neinhibuje CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, alebo
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks hemmer ikke CYP450 isoenzymer (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP3A4) in vitro.
Slovak: Obrázok 1.
Norwegian Bokmål: Bilde 1.
Slovak: Populáciu v štúdii tvorili zo 64 % ženy, s mediánom veku 58 rokov a 4,4 % pacientov malo klírens kreatinínu < 50 ml/min.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen bestod av 64 % kvinner med en median alder på 58 år, 4,4 % hadde en kreatinin clearance <50 ml/min.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Slovak: Priemerná dĺžka liečby fondaparínom bola 6,2 dní.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingsvarighet med fondaparinuks var 6,2 dager.
Slovak: • anémia (zníženie počtu červených krviniek).
Norwegian Bokmål: • anemi (en reduksjon i antall røde blodlegemer).
Slovak: Východiskové charakteristiky a dĺžka liečby fondaparínom boli v oboch skupinách s UFH porovnateľné.
Norwegian Bokmål: Baseline karakteristikker og varighet av fondaparinuks behandling var sammelingbare i begge UFH gruppene.
Slovak: Arixtra neobsahuje žiadne prípravky zo zvierat.
Norwegian Bokmål: Arixtra inneholder ingen animalsk produkter.
Slovak: Tento návod platí pre oba typy injekčných striekačiek (s automatickým a manuálnym ochranným systémom ihly).
Norwegian Bokmål: Denne bruksanvisningen er for begge typer sprøyte (automatisk og manuelt sikkerhetssystem).
Slovak: Štúdie vykonané na zdravých jedincoch v Ázii (Japonci) neodhalili odlišný farmakokinetický profil v porovnaní s belošskými zdravými jedincami.
Norwegian Bokmål: Studier gjennomført med friske frivillige i Asia (Japan) viste imidlertid ingen forskjell i farmakokinetisk profil sammenlignet med hvite friske frivillige.