FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Doentes a receber tratamento concomitante com substâncias que sejam inibidores potentes da CYP2D6 ou inibidores moderados da CYP3A4
Czech: Pacienti se souběžnou léčbou s látkami, které jsou účinnými inhibitory CYP2D6 nebo středně účinnými inhibitory CYP3A4
Portuguese: Merus Labs Netherlands B.V.
Czech: Merus Labs Netherlands B.V., Alexander Battalaan 37
Portuguese: O metabolismo da darifenacina em metabolizadores fracos da CYP2D6 é principalmente mediado pela CYP3A4.
Czech: Metabolismus darifenacinu u slabých metabolizátorů CYP2D6 je v zásadě zprostředkován CYP3A4.
Portuguese: O compromisso hepático ligeiro não teve efeito na farmacocinética da darifenacina.
Czech: Mírně zhoršená funkce jater neměla vliv na farmakokinetiku darifenacinu.
Portuguese: Tel: +352 26 37 58 78
Czech: 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Lucembursko Tel: +352 26 37 58 78
Portuguese: • se tem dificuldades na passagem da urina e um fluxo baixo de urina.
Czech: • jestliže máte potíže s vyprazdňováním moče a jestliže je proud moče slabý.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Emselex 7,5 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Emselex 7,5 mg
Portuguese: eritromicina, claritromicina e rifampicina),
Czech: • některá antibiotika (např. erytromycin, klaritromycin a rifampicin),
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Pouco frequentes
Czech: Psychiatrické poruchy Méně časté
Portuguese: Após a administração de uma dose oral de solução de 14C-darifenacina a voluntários saudáveis, aproximadamente 60 % da radioactividade foi recuperada na urina e 40 % nas fezes.
Czech: Vylučování Po perorálním podání dávky roztoku 14C-darifenacinu zdravým dobrovolníkům bylo přibližně 60 %
Portuguese: Como é que Emselex funciona
Czech: Jak Emselex účinkuje
Portuguese: O tratamento com darifenacina resultou num aumento modesto na exposição ao substrato da CYP3A4, midazolam.
Czech: Výsledkem léčby darifenacinem je mírné zvýšení expozice midazolamu, který je substrátem pro CYP3A4.
Portuguese: Inibidores da CYP2D6
Czech: Inhibitory CYP2D6
Portuguese: Afecções oculares Frequentes
Czech: Poruchy oka Časté
Portuguese: Metabolismo A darifenacina é extensivamente metabolizada pelo fígado após administração oral.
Czech: Metabolismus Po perorálním podání je darifenacin extenzivně metabolizován v játrech.
Portuguese: • Manter os blisters dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Czech: • Uchovávejte blistry v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Portuguese: Como conservar Emselex 6.
Czech: Jak přípravek Emselex uchovávat 6.
Portuguese: Polietilenoglicol Hipromelose
Czech: Hydrogenfosforečnan vápenatý
Portuguese: Devem tomar-se precauções quando a darifenacina é utilizada concomitantemente com medicamentos que são predominantemente metabolizados pela CYP2D6 e que têm uma janela terapêutica estreita, tais como flecainida, tioridazina, ou antidepressivos tricíclicos como a imipramina.
Czech: Při současném podávání darifenacinu s léky, které jsou přednostně metabolizovány CYP2D6 a které mají úzkou terapeutickou šíři, např. flekainid, thioridazin nebo tricyklická antidepresiva, jako je imipramin, je nutná zvýšená opatrnost.
Portuguese: Revestimento Polietilenoglicol Hipromelose Dióxido de titânio (E171) Talco
Czech: Oxid titaničitý (E171)
Portuguese: Tonturas, disgeusia, sonolência
Czech: Závratě, dysgeuzie, somnolence
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO Á DISPENSA AO PÚBLICO Medicamento sujeito a receita médica.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Portuguese: Os outros componentes são hidrogenofosfato de cálcio (anidro), hipromelose, estearato de magnésio, polietilenoglicol, dióxido de titânio (E171) e talco.
Czech: Pomocnými látkami jsou: hydrogenfosforečnan vápenatý, hypromelosa, magnesium-stearát, makrogol, oxid titaničitý (E171) a mastek.
Portuguese: • se tem problemas graves de fígado.
Czech: • Jestliže máte závažné onemocnění jater.
Portuguese: • certos antidepressivos (p.ex.
Czech: • některé léky proti depresím (např. imipramin),
Portuguese: Lesão
Czech: Poranění
Portuguese: tolterodina, oxibutinina e flavoxato).
Czech: • jiné antimuskarinové léky (např. tolterodin, oxybutynin a flavoxát).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 15 mg de darifenacina (na forma de bromidrato) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje darifenacinum 15 mg (jako darifenacini hydrobromidum) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Portuguese: As doses de 7,5 mg e 15 mg de Emselex reduziram significativamente tanto a gravidade como o número de episódios de urgência urinária e o número de micções, enquanto aumentaram significativamente o volume médio de urina expelido, em relação aos valores basais.
Czech: Emselex v dávkách 7,5 mg a 15 mg významně snižuje jak závažnost, tak i počet urgentního nucení na močení, tak i počet močení.
Portuguese: Comprimido cor-de-laranja claro, redondo e convexo, com "DF" gravado num dos lados e "15" no lado oposto.
Czech: Světle broskvová, kulatá konvexní tableta s vyraženým „DF" na straně jedné a „15" na opačné straně.
Portuguese: A darifenacina é um inibidor moderado da enzima CYP2D6.
Czech: Darifenacin je středně silným inhibitorem enzymu CYP2D6.
Portuguese: Lista tabulada de reações adversas
Czech: Tabelární přehled nežádoucích účinků
Portuguese: Glaucoma de ângulo fechado, não controlado.
Czech: Nekorigovaným glaukomem úzkého úhlu.
Portuguese: Emselex deve ser usado com precaução em doentes com risco de motilidade gastrointestinal reduzida, refluxo gastro-esofágico e/ou que estejam a tomar concomitantemente medicamentos (tais como bifosfonatos orais) que causem ou exacerbem esofagite.
Czech: U pacientů s rizikem snížení gastrointestinální motility, gastroezofageálního refluxu a/nebo u pacientů, kteří užívají současně léky (perorálně podávané bisfosfonáty), které mohou vyvolat nebo exacerbovat ezofagitidu, musí být Emselex podáván velmi opatrně.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 7,5 mg de darifenacina (na forma de bromidrato) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje darifenacinum 7,5 mg (jako darifenacini hydrobromidum) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Portuguese: Com doses de 30 mg/kg/dia em coelhos (28 vezes a AUC0-24h da concentração plasmática livre na MRHD), observaram-se toxicidade materna e fetotoxicidade (aumento de perda pós-implantação e diminuição do número de fetos viáveis por ninhada).
Czech: U králíků byla při dávce 30 mg/kg/den (28násobek AUC0-24h volné plazmatické koncentrace při MRHD) pozorována toxicita pro matku a plod (zvýšené postimplantační ztráty a snížený počet životaschopných plodů ve vrhu).
Portuguese: Durante o tratamento com Emselex, informe imediatamente o seu médico e pare de tomar Emselex se surgir inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta (sinais de angioedema).
Czech: Pokud se u Vás během léčby přípravkem Emselex objeví otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla (příznaky angioedému), informujte ihned svého lékaře a přestaňte užívat Emselex.
Portuguese: Tomar Emselex durante quanto tempo
Czech: Jak dlouho máte Emselex užívat
Portuguese: Doentes pediátricos A farmacocinética da darifenacina não foi estabelecida na população pediátrica.
Czech: Děti U dětí nebyla farmakokinetika darifenacinu stanovena.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM DE EMBALAGEM UNITÁRIA
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL JEDNOTLIVÉHO BALENÍ
Portuguese: Comprimido branco, redondo e convexo, com "DF" gravado num dos lados e "7.5" no lado oposto.
Czech: Bílá kulatá konvexní tableta, na straně jedné s vyraženým „DF" a „7.5" na straně druhé.
Portuguese: Qual o aspecto de Emselex e conteúdo da embalagem Os comprimidos de libertação prolongada de Emselex 7,5 mg são brancos, redondos e convexos, com "DF" gravado num dos lados e "7.5" no lado oposto.
Czech: Emselex 7,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou bílé, kulaté konvexní tablety, které mají na jedné straně vyražené „DF" a na straně druhé „7.5".
Portuguese: Em doentes a receber substâncias que sejam inibidores potentes da CYP2D6 tais como paroxetina, terbinafina, quinidina e cimetidina, o tratamento deve ser iniciado com a dose de 7,5 mg.
Czech: U pacientů, kteří jsou současně léčeni účinnými inhibitory CYP2D6, např. paroxetinem, terbinafinem, chinidinem nebo cimetidinem, má léčba začít dávkou 7,5 mg.
Portuguese: Retenção urinária, perturbações do tracto urinário, dor vesical
Czech: Močová retence, onemocnění močových cest, bolest v oblasti močového měchýře
Portuguese: Se parar de tomar Emselex
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Emselex
Portuguese: A darifenacina é metabolizada pelas enzimas CYP3A4 e pela CYP2D6.
Czech: Darifenacin je metabolizován CYP3A4 a CYP2D6.
Portuguese: No entanto, não houve associação entre a ocorrência de efeitos indesejáveis relacionados com o sistema biliar em doentes tratados com darifenacina e a idade.
Czech: Avšak u pacientů léčených darifenacinem nebyla s přibývajícím věkem nalezena souvislost mezi nežádoucími účinky vztahujícími se k žlučovodům.
Portuguese: Emselex deve ser tomado com precaução durante a amamentação.
Czech: Jestliže kojíte, musí být Emselex užíván s velkou opatrností.
Portuguese: A darifenacina é extensivamente metabolizada pelo citocromo CYP3A4 e CYP2D6 no fígado e pelo CYP3A4 na parede intestinal.
Czech: Darifenacin je významně metabolizován cytochromy CYP3A4 a CYP2D6 v játrech a CYP3A4 ve stěně střevní.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Emselex
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Emselex užívat
Portuguese: • se tem alergia à darifenacina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)..
Czech: • Jestliže jste alergický/á na darifenacin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Portuguese: • se tem um problema de motilidade digestiva.
Czech: • jestliže trpíte poruchou motility trávicího ústrojí.
Portuguese: Varfarina
Czech: Warfarin
Portuguese: Qual o aspecto de Emselex e conteúdo da embalagem Os comprimidos de libertação prolongada de Emselex 15 mg são cor-de-laranja claro, redondos e convexos, com "DF" gravado num dos lados e "15" no lado oposto.
Czech: Emselex 15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou kulaté konvexní světle broskvové tablety s vyraženým „DF" na straně jedné a „15" na straně druhé.
Portuguese: Não existem dados de fertilidade humana relativos à darifenacina.
Czech: Údaje o vlivu darifenacinu na fertilitu u člověka nejsou k dispozici.
Portuguese: Edema periférico, astenia, edema da face, edema
Czech: Periferní otoky, astenie, otok obličeje,, otoky
Portuguese: Tabela 1: Reacções adversas com Emselex comprimidos de libertação prolongada a 7,5 mg e 15 mg
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí reakce po Emselexu 7,5 a 15 mg, tablety s prodlouženým uvolňováním
Portuguese: Contudo, a ligação proteica da darifenacina foi afectada pelo compromisso hepático moderado.
Czech: Avšak středně těžká porucha funkce jater mělo vliv na vazbu darifenacinu na proteiny.
Portuguese: Cada comprimido contém 7,5 mg de darifenacina (na forma de bromidrato).
Czech: Jedna tableta obsahuje darifenacinum 7,5 mg (jako darifenacini hydrobromidum).
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Emselex
Czech: Před užitím přípravku Emselex se poraďte se svým lékařem
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Pouco frequentes
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu Méně časté
Portuguese: Cada comprimido contém 15 mg de darifenacina (na forma de bromidrato).
Czech: Jedna tableta obsahuje darifenacinum 15 mg (jako darifenacini hydrobromidum).
Portuguese: Metabolizadores fracos da CYP2D6
Czech: CYP2D6 slabí metabolizátoři
Portuguese: Dor abdominal, náuseas, dispepsia
Czech: Bolest břicha, nauzea, dyspepsie
Portuguese: Como conservar Emselex
Czech: Jak přípravek Emselex uchovávat
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. října 2004
Portuguese: Agentes antimuscarínicos
Czech: Antimuskarinika
Portuguese: ), aos quais foram administrados 15 mg de darifenacina uma vez por dia até ao estado estacionário, demonstrou não haver relação entre a função renal e a depuração da darifenacina (ver secção 4.2).
Czech: V malé studii jedinců (n = 24) s různým stupněm poškození ledvin (clearance kreatininu mezi 10 a 136 ml/min), kterým byl podáván darifenacin 15 mg jednou denně až do dosažení rovnovážného stavu, nebyl prokázán vztah mezi funkcí ledvin a clearance darifenacinu (viz bod 4.2).
Portuguese: Em doentes a receber substâncias que sejam inibidores moderados da CYP3A4 tais como fluconazol, sumo de toranja e eritromicina, a dose inicial recomendada é de 7,5 mg por dia.
Czech: U pacientů, kteří současně užívají středně účinné inhibitory CYP3A4, např. flukonazol, grapefruitový džus nebo erythromycin, má být léčba zahájena denní dávkou 7,5 mg.
Portuguese: Emselex 7,5 mg comprimidos de libertação prolongada darifenacina
Czech: Emselex 7,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Darifenacinum
Portuguese: nelfinavir e ritonavir),
Czech: • léky proti virovým chorobám (např. nelfinavir a ritonavir),
Portuguese: Como tomar Emselex 4.
Czech: Jak se přípravek Emselex užívá 4.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 04-2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2013.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração do número de episódios de incontinência por semana.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna počtu epizod inkontinence za týden.
Portuguese: Bloqueia um recetor no organismo denominado «receptor muscarínico M3».
Czech: Blokuje receptor, který se nazývá „muskarinový M3 receptor".
Portuguese: No início dos estudos, os doentes registavam cerca de 16 episódios de incontinência por semana.
Czech: Při zahájení studií vykazovali pacienti přibližně 16 epizod inkontinence týdně.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público darifenacina
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost darifenacinum
Portuguese: A dose inicial recomendada de Emselex é de 7,5 mg uma vez por dia.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Emselex činí 7,5 mg jednou denně.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos de libertação prolongada (7,5 e 15 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním (7,5 mg a 15 mg).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Emselex pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Emselex je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Emselex.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Emselex.
Portuguese: Após 12 semanas de tratamento, os doentes que receberam o Emselex 7,5 mg ou 15 mg apresentavam, respetivamente, menos 8,8 (68%) ou 10,6 (77%) episódios de incontinência por semana, enquanto os doentes que receberam o placebo apresentavam menos 7 ou 7,5 (54% ou 58%) episódios por semana.
Czech: Po 12 týdnech léčby zaznamenali pacienti, kterým byl podáván přípravek Emselex 7,5 mg, snížení počtu epizod inkontinence za týden o 8,8 (68 %) epizody, pacienti, kterým byl podáván přípravek Emselex 15 mg, snížení o 10,6 (77 %) epizody a pacienti, kterým bylo podáváno placebo, snížení o 7 či 7,5 (54 či 58 %) epizod za týden.
Portuguese: Quando todos os resultados dos quatro estudos foram combinados, o Emselex mostrou-se mais eficaz na redução do número de episódios de incontinência do que o placebo.
Czech: Při souhrnném vyhodnocení výsledků všech čtyř studií byl přípravek Emselex v rámci snižování počtu epizod inkontinence účinnější než placebo.
Portuguese: Em 22 de outubro de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Emselex.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Emselex platné v celé Evropské unii dne 22. října 2004.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Emselex (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) são boca seca e obstipação.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Emselex (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou sucho v ústech a zácpa.
Portuguese: O Emselex foi utilizado em várias dosagens (de 3,75 mg a 30 mg por dia) e comparado com um placebo (tratamento simulado) ou com a tolterodina (outro medicamento utilizado para esta doença).
Czech: Přípravek Emselex byl užíván v různých dávkách (od 3,75 mg do 30 mg denně) a porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) nebo s tolterodinem (dalším lékem používaným k léčbě tohoto onemocnění).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Emselex, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Emselex naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: O seu uso também é contraindicado em doentes com:
Czech: Nesmí ho užívat pacienti trpící:
Portuguese: • megacólon tóxico (complicação muito grave da colite).
Czech: • toxickým megakolonem (velmi závažnou komplikací zánětu tlustého střeva).
Portuguese: O Emselex foi avaliado em quatro estudos principais, num total de 2078 doentes de ambos os sexos com sintomas de bexiga hiperativa.
Czech: Přípravek Emselex byl zkoumán ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 078 pacientů a pacientek s příznaky hyperaktivního močového měchýře.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Emselex.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Emselex.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Emselex são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Emselex.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Emselex převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Emselex demonstrou uma eficácia semelhante à de outros medicamentos anticolinérgicos utilizados para a síndrome da bexiga hiperativa.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Emselex prokázal podobnou účinnost jako jiná anticholinergika používaná k léčbě syndromu hyperaktivního měchýře.
Portuguese: Isto conduz a um aumento da capacidade da bexiga e a alterações na forma como a bexiga se contrai, resultando na redução do número de contrações da bexiga.
Czech: V důsledku toho dochází ke zvýšení kapacity močového měchýře a ke změnám způsobu jeho stahování (kontrakcí), v důsledku čehož je těchto kontrakcí méně.
Portuguese: • colite ulcerosa grave (inflamação grave do cólon que causa ulceração e hemorragia);
Czech: • závažnou ulcerózní kolitidou (závažným zánětem tlustého střeva způsobujícím tvorbu vředů a krvácení),
Portuguese: • glaucoma de ângulo fechado não controlado (pressão ocular aumentada, ainda que tratada);
Czech: • glaukomem úzkého úhlu neupraveným léčbou (zvýšeným očním tlakem navzdory léčbě),
Portuguese: O uso do Emselex é contraindicado em doentes que estejam a receber outros medicamentos que possam afetar a forma como o Emselex é metabolizado no organismo, como os inibidores da protease (medicamentos como o ritonavir, utilizados para tratar a infeção por VIH) ou o cetoconazol e itraconazol (utilizados para tratar infeções por fungos)
Czech: Přípravek Emselex nesmí být podáván pacientům, kteří souběžně užívají léky, které mohou mít vliv na způsob štěpení přípravku Emselex v těle, jako jsou inhibitory proteázy (používané k léčbě infekce HIV, například ritonavir) či ketokonazol nebo itrakonazol (používané k léčbě plísňových infekcí).
Portuguese: Na bexiga, isto provoca um relaxamento dos músculos que expulsam a urina.
Czech: V močovém měchýři tak dochází k uvolnění svalů, které z něho vypuzují moč.
Portuguese: • retenção gástrica (o estômago não se esvazia adequadamente);
Czech: • žaludeční retencí (stavem, kdy nedochází k řádnému vyprazdňování žaludku),
Portuguese: Isto contribui para que o Emselex previna a micção involuntária.
Czech: Tím přípravek Emselex přispívá k zabránění nechtěnému močení.
Portuguese: Outras informações sobre o Emsele
Czech: Další informace o přípravku Emselex
Portuguese: • problemas hepáticos graves;
Czech: • závažným onemocněním jater,
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Emselex durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Emselex byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: «Libertação prolongada» significa que a darifenacina é libertada lentamente do comprimido ao longo de algumas horas.Para que é utilizado o Emselex?
Czech: Pojem „prodloužené uvolňování" znamená, že darifenacin se uvolňuje z tablety pomalu po dobu několika hodin.
Portuguese: O Emselex é utilizado em adultos com síndrome da bexiga hiperativa, para tratar a incontinência urinária de urgência (incapacidade súbita de controlar a necessidade de urinar), o aumento da frequência urinária (necessidade de urinar frequentemente) e a urgência urinária (necessidade súbita de urinar) associados à síndrome.
Czech: Používá se k léčbě nutkavé inkontinence (náhlého stavu nedostatečné kontroly nad močením), zvýšené frekvence močení (časté potřeby močení) a naléhavosti močení (náhlého nutkání k močení), jež s tímto syndromem souvisejí.
Portuguese: • miastenia gravis (uma doença dos nervos que causa o enfraquecimento dos músculos);
Czech: • myasthenia gravis (onemocněním způsobujícím ochablost svalů),
Portuguese: O Emselex é um medicamento que contém a substância ativa darifenacina.
Czech: Emselex je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku darifenacin.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Emselex, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Emselex je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: O Emselex é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à darifenacina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Czech: Přípravek Emselex nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na darifenacin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Portuguese: O que é o Emselex?
Czech: Co je Emselex?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Emselex?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Emselex?
Portuguese: A substância ativa do Emselex, a darifenacina, tem um efeito anticolinérgico.
Czech: Léčivá látka v přípravku Emselex, darifenacin, je anticholinergikum.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com algum líquido, não devendo ser mastigados, divididos ou esmagados.
Czech: U pacientů, u kterých je nutné výraznější zmírnění příznaků, může být dávka zvýšena na 15 mg. Tablety by se měly polykat vcelku a zapíjet tekutinou, neměly by se kousat, dělit ani drtit.
Portuguese: • retenção urinária (dificuldade em urinar);
Czech: • retencí moči (potížemi s močením),
Portuguese: Como foi estudado o Emselex?
Czech: Jak byl přípravek Emselex zkoumán?
Portuguese: Como funciona o Emselex?
Czech: Jak přípravek Emselex působí?
Portuguese: Por que foi aprovado o Emselex?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Emselex schválen?
Portuguese: Embalagem Concentração Dimensão da embalagem
Czech: Velikosti balení
Portuguese: Blister (Aclar/polietileno/ PVC)
Czech: 200 mg Tvrdá tobolka Perorální podání Blistr (Aclar/polyetylen/
Portuguese: O motivo para esta diferença é desconhecido.
Czech: Důvod tohoto rozdílu není znám.
Portuguese: Estes acontecimentos foram com frequência transitórios.
Czech: Tyto účinkybyly často přechodné.
Portuguese: O mecanismo é desconhecido.
Czech: Mechanismus není znám.