FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Inicjatywa opiera się na istniejących procesach i strukturach stosowanych w nadzorze nad bezpieczeństwem farmakoterapii, jak np. system EudraVigilance do monitorowania podejrzanych działań niepożądanych.
Hungarian: Ez a meglévő farmakovigilanciai folyamatokra és olyan struktúrákra épül, mint pl. a mellékhatásokat követő EudraVigilance rendszer.
Polish: 1" Europejska Agencja Leków (dalej zwana „Agencją") dokonała identyfikacji niektórych bodźców biznesowych wpływających na wybór naszych priorytetów i celów, w tym postępów w nauce, globalizacji, zapotrzebowania na lepszą komunikację i większą otwartość.
Hungarian: Gyógyszerügynökség (az Ügynökség) számos olyan üzleti ösztönző tényezőt jelölt meg, amelyek hatással vannak a prioritások és célkitűzések kiválasztására, beleértve a tudományos előrelépéseket, a globalizációt, valamint a jobb kommunikáció és nagyobb nyitottság iránti igényeket.
Polish: Celem prawodawstwa jest promowanie i ochrona bezpieczeństwa publicznego poprzez wzmocnienie ogólnoeuropejskiego systemu monitorowania bezpieczeństwa oraz bilansu korzyści i ryzyka leków.
Hungarian: A jogszabályok célja a közegészségügy elősegítése és védelme a gyógyszerek biztonságosságát és előny-kockázat profilját nyomon követő európai rendszer megszilárdítása révén.
Polish: Naszymi celami oczekującymi na wdrożenie, nadal pozostają: działania przyczyniające się do poprawy zdrowia publicznego jako najwyższy priorytet, na drugim miejscu działania zwiększające przejrzystość i usprawniające komunikację, oraz działania ułatwiające procesy.
Hungarian: A végrehajtás szempontjából a prioritásaink: a közegészségügyhöz hozzájáruló tevékenységek állnak az első helyen, amelyet az átláthatóság és a kommunikáció javítása, továbbá a folyamatok egyszerűsítését célzó tevékenységek követnek.
Polish: Dla sektora weterynaryjnego rok 2013 będzie zatem pracowity w związku z planowaniem zmian i udzielaniem wsparcia Komisji Europejskiej w jej dziedzinach specjalizacji.
Hungarian: Az Ügynökség állatgyógyászati részlege számára 2013 intenzív év lesz, mivel meg kell tervezniük a változtatásokat és szakértői segítséget kell nyújtaniuk az Európai Bizottság számára.
Polish: Rewizja prawodawstwa w zakresie leków weterynaryjnych
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményekre vonatkozó jogszabály felülvizsgálata
Polish: W tym celu dokonamy jeszcze głębszej integracji metodologii korzyści i ryzyka w naszej ocenie w dziedzinie leków dla ludzi i wykorzystamy dane w celu poinformowania społeczeństwa o korzyściach i zagrożeniach leków oraz o uzasadnieniach przyjmowanych przez nas opinii.
Hungarian: Ezen célok elérése érdekében tovább folytatjuk az új előny-kockázat metodikák bevonását az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek területén végzett értékelési munkánkba, és az adatokkal a gyógyszerek előnyeit és kockázatait, valamint véleményeink elfogadásának indokait kommunikáljuk a nyilvánosság felé.
Polish: Agencja w jeszcze większym stopniu postara się sprostać oczekiwaniom grup interesu, jeśli chodzi o witrynę internetową, co pomoże w dostosowaniu kolejnych etapów naszego projektu do konsolidacji różnych stron internetowych w jednolity portal organizacji oraz uczynić postępy w tworzeniu europejskiego portalu leków.
Hungarian: Tovább dolgozunk azon, hogy minél tisztábban lássuk, hogy az érdekelt felek mit várnak weboldalainktól, így finom hangolhatjuk a különböző weboldalaink egy weboldalba tömörítésére irányuló projektünk következő szakaszait, illetve folytathatjuk az európai gyógyszerek webes portáljának fejlesztését.
Polish: Powyższe zadania nie są pozbawione wyzwań w trudnym okresie ekonomicznym, w którym znajdują się Agencja i organy krajowe.
Hungarian: A nehéz gazdasági helyzetben, amellyel az Ügynökségnek és a nemzeti hatóságoknak szembe kell nézniük, ezek a feladatok kihívást jelentenek.
Polish: • dalszy rozwój działalności Agencji w zakresie komunikacji i przejrzystości.
Hungarian: • az Ügynökség kommunikációjának további javítása és a tevékenységek transzparenciájának növelése.
Polish: Agencja wdroży nową strategię informacyjno-komunikacyjną, kluczowe elementy, w tym architekturę danych, usprawnianie portfela aplikacji ICT oraz zapewnianie najlepszego wykorzystania infrastruktury ICT w celu wsparcia optymalizacji procesów Agencji jako równoległe i pokrewne działanie.
Hungarian: Párhuzamos, kapcsolódó tevékenységként új IKT stratégiát valósítunk meg, amelynek legfontosabb elemei közé tartozik az adatarchitektúra felülvizsgálata, az IKT-applikációs portfólió népszerűsítése, valamint az IKT legjobb hasznosításának biztosítása az Ügynökség optimalizált folyamatainak támogatása érdekében.
Polish: Agencja będzie nadal prowadzić analizę koordynacji działalności komitetów, zapewniając jednocześnie, że przyczyni się ona do skutecznego nawiązania relacji i płynnego i pełnego przepływu informacji na czas.
Hungarian: Folytatjuk a bizottságok koordinálásának a felülvizsgálatát, megbizonyosodva arról, hogy ez hatékony interakciót, problémamentes, időszerű és teljes információáramlást eredményez.
Polish: W związku z tymi trendami ekonomicznymi Agencja uruchomiła liczne inicjatywy, których celem jest optymalizacja wykorzystania zasobów zwiększających skuteczność działalności Agencji w pokrewnych dziedzinach.
Hungarian: E gazdasági tendenciák fényében számos, a források optimális felhasználását célzó kezdeményezést indítottunk a Működési Kiválóság (Operational Excellence) program keretében, amelyek munkánk hatékonyságát növelik a kapcsolódó területeken.
Polish: W celu wsparcia tych priorytetów Agencja skoncentruje się na zacieśnianiu więzi w ramach europejskiej sieci regulacyjnej leków i zaangażuje się w kilka projektów i inicjatyw, których celem będzie zwiększenie skuteczności i wydajności działań Agencji.
Hungarian: A felsorolt prioritások támogatása érdekében az európai gyógyszerszabályozó hálózattal folytatott sikeres együttműködéshez a továbbiakban is hozzájárulunk, és számos, a tevékenységeink hatékonyságát és hatásosságát célzó projektet és kezdeményezést fogunk elindítani.
Polish: Agencja swoją główną uwagę skupia na ciągłym zapewnianiu, że ocena przeprowadzana jest na najwyższym poziomie naukowym.
Hungarian: Az Ügynökség leglényegesebb feladata biztosítani, hogy az értékelési tevékenységeket tudományos szempontból a legkiválóbban végezzék.
Polish: W dokumencie strategicznym „Plan działania do 2015 r.
Hungarian: Az Útiterv 2015-ig (Road map to 2015)
Polish: Obecnie wdrażanych jest kilka kluczowych inicjatyw mających na celu zwiększenie wsparcia dla komitetów naukowych i dalszego zapewniania jakości i jednolitości osiągów naukowych Agencji.
Hungarian: Számos kapcsolódó kezdeményezés célja a tudományos bizottságok támogatásának növelése, valamint annak biztosítása, hogy az Ügynökség tudományos tevékenysége a legjobb minőségű és konzisztens legyen.
Polish: Prawodawstwo w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Hungarian: A farmakovigilanciai jogszabályok
Polish: Będziemy kontynuować nasze staranne podejście do komunikacji i przejrzystości, aby wzmocnić zaufanie publiczne w stosunku do Agencji i systemu UE w zakresie oceny i nadzoru leków.
Hungarian: Az Ügynökségbe és az európai gyógyszerértékelési és -felügyeleti rendszerbe vetett bizalom erősítése érdekében folytatjuk a kommunikációt és az átláthatóságot ösztönző tevékenységeinket.
Polish: Agencja będzie dążyć do otwarcia swojej bogatej skarbnicy danych, informacji i wiedzy oraz do udostępniania tych zasobów szerokiej publiczności w celu wspierania rozwoju leków i usprawnienia opieki nad chorymi.
Hungarian: Ezenkívül el szeretnénk érni azon célunkat, hogy megnyitjuk az Ügynökség gazdag adat-, információés tudástárát a nagyközönség számára, ezzel segítve a gyógyszerfejlesztést és a beteggondozás javulását.
Polish: Prawodawstwo w zakresie zapobiegania fałszowaniu produktów leczniczych
Hungarian: Gyógyszerhamisítási jogszabály
Polish: które mogą wpływać na jakość oceny naukowej i działalności w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, dostępności wiedzy naukowej i jakości danych otrzymywanych przez Agencję.
Hungarian: Az idei felülvizsgálatot követően úgy ítéltük meg, hogy az Ügynökség küldetését veszélyeztető legfontosabb kockázatok olyan területek, amelyek hatást gyakorolhatnak a tudományos értékelési és farmakovigilanciai tevékenységek minőségére, a tudományos szaktanácsadás hozzáférhetőségére és az Ügynökség által kapott adatok minőségére.
Polish: Przepisy wejdą w życie w styczniu 2013 r. W związku z tymi przepisami Agencja musi wykonać szereg określonych działań.
Hungarian: A jogszabály 2013 januárjában lép hatályba.
Polish: 7 sierpnia 2015 EMA/372773/2015
Hungarian: 7 augusztus 2015 EMA/372767/2015
Polish: Andreas Pott, zastępca dyrektora wykonawczego
Hungarian: Andreas Pott, ügyvezető igazgatóhelyettes
Polish: W związku z tym Agencja będzie zwiększać wsparcie także dla tych grup interesariuszy.
Hungarian: Ezért az Ügynökség fokozza az ezen érdekelt csoportoknak nyújtott támogatást is.
Polish: Jest on tym poważniejszy, że w ciągu ostatnich kilku lat dopuszczono do obrotu niewiele nowych środków przeciwdrobnoustrojowych.
Hungarian: Ezt súlyosbítja az a tény, hogy az utóbbi néhány évben kevés új antimikrobiális szert engedélyeztek.
Polish: Globalizacja
Hungarian: Globalizáció
Polish: Technologia informacyjna i media społecznościowe
Hungarian: Információtechnológia és közösségi média
Polish: Środowisko, w którym działa Agencja stale się zmienia i rozwija.
Hungarian: A környezet, amelyben az Ügynökség működik, folyamatosan változik és fejlődik.
Polish: Aby wywiązać się ze swoich zadań EMA ściśle współpracuje z właściwymi organami narodowymi.
Hungarian: Feladatainak teljesítése érdekében az EMA szorosan együttműködik a nemzeti illetékes hatóságokkal.
Polish: Zastępca dyrektora wykonawczego
Hungarian: Ügyvezető igazgatóhelyettes
Polish: Priorytety
Hungarian: Prioritások
Polish: Poprawa jakości i wydajności pracy Agencji
Hungarian: Munkánk minőségének és hatékonyságának javítása
Polish: Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe i inne zagrożenia dla zdrowia publicznego
Hungarian: Antimikrobiális rezisztencia és más közegészségügyi veszélyek
Polish: Wprowadzenie do programu pracy Agencji na 2015 rok
Hungarian: Az Ügynökség 2015. évi munkaprogramja: bevezetés
Polish: Priorytety EMA i kluczowe czynniki wpływu
Hungarian: Az EMA prioritásai és főbb befolyások
Polish: Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR) stanowi coraz poważniejszy problem u ludzi i zwierząt.
Hungarian: Az antimikrobiális rezisztencia (AMR) embereknél és állatoknál egyaránt növekvő probléma.
Polish: Uwzględniając powyższe czynniki wpływu i inne aspekty tej branży, Agencja ustaliła następujące priorytety na 2015 r.:
Hungarian: A fent leírt hatások és az üzleti környezet egyéb sajátosságainak fényében az Ügynökség a 2015. évre a következő prioritásokat határozta meg:
Polish: Ponadto wnioski od interesariuszy będą coraz częściej dotyczyć nie tylko dostępu do danych, ale także do ich interpretacji i analizy.
Hungarian: Ezenkívül az érdekelt felektől érkező kérések egyre inkább nem csupán az adatokhoz való hozzáférésre vonatkoznak, hanem ezeknek az adatoknak az értelmezésére és elemzésére is.
Polish: Proces oceny leków nieustannie ewoluuje.
Hungarian: A gyógyszerek értékelési eljárása folyamatosan fejlődik.
Polish: Rozporządzenie w sprawie badań klinicznych zostało wydane w maju 2014 r. i przypisuje Agencji odpowiedzialność za rozwój systemów niezbędnych do jego wdrożenia.
Hungarian: A 2014 májusában közzétett, klinikai vizsgálatokról szóló rendelet az Ügynökséget bízza meg azzal a feladattal, hogy kialakítsa a rendelet végrehajtásához szükséges rendszereket.
Polish: Ostatnie elementy unijnych przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii ustawodawstwa będą wdrażane w latach 2015-2016.
Hungarian: Az EU farmakovigilanciai jogszabályainak utolsó elemeit 2015 és 2016 folyamán fogják végrehajtani.
Polish: Realizacja polityki w zakresie dostępu do danych klinicznych również będzie istotnym elementem inicjatyw Agencji w zakresie przejrzystości.
Hungarian: A klinikai adatokhoz való hozzáférésre vonatkozó politika végrehajtása szintén jelentős szempont lesz az Ügynökség átláthatósági kezdeményezéseiben.
Polish: W bieżącym 2015 r. minie 20 lat od założenia EMA i rozpoczęcia nie tylko scentralizowanego procesu zatwierdzania leków, ale także całej europejskiej sieci nadzoru nad lekami.
Hungarian: Idén, 2015-ben lesz az EMA megalapításának 20. évfordulója, és egyúttal a kezdete is nem csupán a gyógyszerek központosított engedélyezésének, hanem az egész európai gyógyszerhálózatnak is.
Polish: Sieć ta ma dostęp do tysięcy ekspertów z państw członkowskich w całej Europie, dzięki czemu może ona pozyskać możliwie najlepszą fachową wiedzę w celu nadzorowania leków w Unii Europejskiej (UE).
Hungarian: A hálózat Európa-szerte szakemberek ezreit éri el a tagállamokban, és így a szakértelemhez való lehető legjobb hozzáférést biztosítja a gyógyszerszabályozáshoz az Európai Unióban (EU).
Polish: Wzrastające obciążenie będzie wymagało większego zaangażowania właściwych organów narodowych.
Hungarian: A növekvő munkaterhelés a nemzeti illetékes hatóságok nagyobb mértékű bevonását teszi szükségessé.
Polish: W 2015 r. Agencja osiągnie korzyści z niedawno wprowadzonego programu zwiększania efektywności i skuteczności swoich działań.
Hungarian: 2015-ben az Ügynökség egy nemrégiben készült programjára építve dolgozik a tevékenységek hatékonyságának és eredményességének növelésén.
Polish: Będzie to okazja, aby spojrzeć wstecz na to, jak wiele osiągnięto w promowaniu zdrowia publicznego i zdrowia zwierząt przez ponad 20 lat, a także opracować plany na przyszłość.
Hungarian: Ez alkalmat nyújt arra, hogy visszatekintsünk mindarra, amit sikerült elérnünk 20 év alatt a köz- és állategészségügy előmozdítása terén, valamint hogy terveket szőjünk a jövőre vonatkozóan.
Polish: Postęp naukowy i upraszczanie złożonych kwestii w celu ułatwienia pacjentom dostępu do leków
Hungarian: A tudományos fejlődés és a komplexitás kezelése a beteg gyógyszerekhez való hozzáférésének megkönnyítésére
Polish: • poprawa jakości, integracji i dostępu do danych będących w posiadaniu Agencji.
Hungarian: • Az Ügynökség birtokában lévő adatok minőségének, integrációjának és elérhetőségének javítása.
Polish: Oznacza to, że tendencje środowiskowe, prognozy obciążenia pracą oraz realizacja wielu celów i działań określonych w niniejszym programie prac będą miały wpływ również na organy narodowe i ich pracę.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a környezet alakulása, a munkaterhelés előrejelzései, valamint a jelen munkaprogramban ismertetett számos célkitűzés és tevékenység megvalósulása hatással lesz a nemzeti hatóságokra és munkájukra is.
Polish: • zapewnienie skutecznego zarządzania kryzysowego i reagowania na zagrożenia dla zdrowia publicznego, w tym zajęcie się opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe oraz dostępnością leczenia przeciwzakaźnego;
Hungarian: • Hatékony válságkezelés és a közegészségügyi veszélyekre vonatkozó reagálás, ideértve az antimikrobiális rezisztencia kezelését és az antiinfektív kezelési lehetőségek rendelkezésre állását.
Polish: W związku z tym EMA będzie kontynuować współpracę z partnerami z krajów UE i innych krajów w ramach wielu inicjatyw mających na celu ograniczenie rozwoju AMR.
Hungarian: Ezért az EMA folytatja a közös munkát uniós és nemzetközi partnereivel számos kezdeményezés keretében, amelyek az AMR visszaszorítására irányulnak.
Polish: Planowanie zmian w Agencji, które zajdą w wyniku wdrożenia poprawionych przepisów, rozpocznie się w 2015 r.
Hungarian: Az Ügynökségen belüli, a módosított jogszabályok végrehajtásából eredő változtatások tervezése 2015ben fog kezdődni.
Polish: • zacieśnienie współpracy w ramach Sieci oraz współpracy z partnerami z innych krajów w Europie i na świecie;
Hungarian: • A Hálózaton belüli, valamint az európai és nemzetközi partnerekkel folytatott együttműködés erősítése.
Polish: Przejrzystość procesu decyzyjnego w całym cyklu wprowadzania leków do obrotu pozostaje głównym czynnikiem.
Hungarian: A döntéshozatali folyamat átláthatósága a gyógyszerek teljes életciklusa során továbbra is az egyik meghatározó szempont.
Polish: Niezbędne będą niezawodne procesy wewnętrzne i rozwój ogólnych możliwości Sieci.
Hungarian: Robusztus belső folyamatokra és a hálózat általános képességeinek bővítésére lesz szükség.
Polish: Europejski system rejestracji leków oparty jest na sieci około 50 organów nadzorujących leki dla ludzi i leki weterynaryjne („właściwe organy narodowe") w 31 krajach Europejskiego Obszaru Gospodarczego, a także na Europejskiej Agencji Leków.
Hungarian: Az európai gyógyszerészeti szabályozó rendszer egy olyan hálózaton alapul, amelynek tagjai az Európai Gazdasági Térség 31 tagországában működő körülbelül 50, emberi felhasználásra szánt gyógyszereket és állatgyógyászati készítményeket szabályozó hatóság („nemzeti illetékes hatóságok") és az Európai Gyógyszerügynökség.
Polish: • ułatwienie wczesnych etapów procesu opracowywania leków zarówno w przypadku leków dla ludzi, jak i leków weterynaryjnych;
Hungarian: • A gyógyszerfejlesztés korai szakaszainak megkönnyítése mind a humán-, mind az állatgyógyászat területén.
Polish: Kluczowe czynniki wpływu
Hungarian: Főbb befolyások
Polish: Powagę sytuacji uwzględniono podczas opracowywania globalnego planu działań w zakresie AMR przez Światową Organizację Zdrowia (WHO), wskazując na to zjawisko jako globalny kryzys zdrowotny o znaczeniu podobnym do pandemii choroby zakaźnej.
Hungarian: A probléma súlyosságát felismerve az Egészségügyi Világszervezet (WHO) az AMR-re vonatkozó globális akciótervet dolgozott ki, amelyben az AMR-t egy fertőző betegség okozta járványhoz hasonló fontosságú, globális egészségügyi válságként mutatta be.
Polish: W dalszym ciągu będzie się zwiększać liczba zakładów produkcyjnych i badań klinicznych prowadzonych poza UE.
Hungarian: Az EU-n kívüli gyártási telephelyek és az ott elvégzett klinikai vizsgálatok számának növekedése továbbra is tendencia.
Polish: Oprócz MŚP coraz ważniejszym źródłem innowacji w dziedzinie leków stają się ośrodki akademickie oraz partnerstwa publiczno-prywatne.
Hungarian: A kkv-k mellett a felsőoktatás, valamint a köz- és magánszféra partnersége is egyre inkább a gyógyszerek innovációjának növekvő fontosságú forrásává válik.
Polish: Przepisy dotyczące leków weterynaryjnych
Hungarian: Állatgyógyászati készítményekre vonatkozó jogszabályok
Polish: Aby sobie z tym poradzić, a także usprawnić działania związane z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii i bezpieczeństwem pacjentów, Agencja będzie dalej opracowywać nowe źródła danych.
Hungarian: Ennek kezelésére, valamint a farmakovigilanciai tevékenységek és az európai betegek biztonságának javítására az Ügynökség további adatforrásokat alakít ki.
Polish: W ramach tej współpracy Agencja będzie nadal brała udział w pracach transatlantyckiej grupy zadaniowej ds. oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe (TATFAR), której celem jest poprawa komunikacji, koordynacji i współpracy pomiędzy UE a Stanami Zjednoczonymi w zakresie środków przeciwdrobnoustrojowych stosowanych u ludzi i zwierząt.
Hungarian: Ennek részeként az Ügynökség továbbra is hozzájárul az antimikrobiális rezisztenciával foglalkozó transzatlanti munkacsoport (TATFAR) munkájához, amelynek célja az EU és az Egyesült Államok között a humán- és állatgyógyászati antimikrobiális szerekre vonatkozó kommunikáció, koordináció és együttműködés szintjének növelése.
Polish: Uważne śledzenie tych zmian oraz zapewnienie dostępności wymaganej wiedzy fachowej pozostaną ważną częścią tej działalności.
Hungarian: E fejlesztések szoros nyomonkövetése és a szükséges szakértelem elérhetőségének biztosítása továbbra is az Ügynökség napirendjének fontos része.
Polish: Wydajność ma kluczowe znaczenie w skutecznej realizacji działań Agencji oraz w radzeniu sobie z coraz większą ilością obowiązków i rosnącą złożonością procedur nadzoru.
Hungarian: A hatékonyság kulcsfontosságú az Ügynökség tevékenységeinek végzésekor, valamint a növekvő számú feladattal és a szabályozási eljárások növekvő komplexitásával történő megbirkózás során.
Polish: W ramach tej zmiany w najbliższych latach znacznie wzrośnie ilość danych i informacji, którymi należy zarządzać, oraz liczba czynności, które należy wykonać.
Hungarian: Ennek a változásnak a részeként a kezelendő adat- és információmennyiség, valamint a lefolytatandó eljárások száma jelentősen nőni fog a következő évek során.
Polish: Oczekuje się, że poprawa unijnych przepisów dotyczących leków weterynaryjnych celem znacznego uproszczenia wymogów regulacyjnych, przy jednoczesnym zachowaniu wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzi i zwierząt, wpłynie na działalność Agencji po przyjęciu przepisów.
Hungarian: Az EU állatgyógyászati készítményekre vonatkozó jogszabályainak felülvizsgálata - amely a szabályozási követelmények jelentős egyszerűsítését célozza az emberek és az állatok egészségvédelme magas szintjének fenntartása mellett - várhatóan hatással lesz az Ügynökség tevékenységeire a jogszabályok elfogadását követően.
Polish: Agencja będzie kontynuować wdrażanie projektu europejskiego programu nadzorowania konsumpcji weterynaryjnych środków przeciwdrobnoustrojowych (European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption -ESVAC), w ramach którego zbierane są informacje o stosowaniu środków przeciwdrobnoustrojowych u zwierząt na terenie UE, tym samym poszerzając wiedzę na temat czynników ryzyka, które prowadzą do rozwoju i rozprzestrzeniania się oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Hungarian: Az Ügynökség folytatni fogja az európai állategészségügyi antibiotikum-felhasználási felügyelet (ESVAC) projekt megvalósítását is, amely információkat gyűjt azzal kapcsolatban, hogy az antimikrobiális gyógyszereket hogyan használják az állatoknál az Unióban, és így lehetővé teszi azon kockázati tényezők jobb megértését, amelyek az antimikrobiális rezisztencia kialakulásához és elterjedéséhez vezetnek.
Polish: W związku z tym Agencja będzie dodatkowo wspierać starania mające na celu zwiększenie międzynarodowego podziału pracy we wszystkich dziedzinach, jak również wsparcie spójności międzynarodowych praktyk i pracy w ramach międzynarodowych koalicji na rzecz lepszego i skuteczniejszego wykorzystania światowych zasobów nadzorczych.
Hungarian: Ezért az Ügynökség további támogatást nyújt a nemzetközi munkamegosztás növelésére irányuló erőfeszítésekhez minden területen, valamint elősegíti a nemzetközi gyakorlatok konvergenciáját és részt vesz a nemzetközi koalíciókon belüli munkában, ösztönözve a globális szabályozási erőforrások jobb és hatékonyabb használatát.
Polish: Jednocześnie oblicze przemysłu farmaceutycznego ewoluuje dzięki rosnącej liczbie małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP) zajmujących się wczesnymi etapami procesu opracowywania leków.
Hungarian: Ugyanakkor a gyógyszeripar arculata folyamatosan változik, amit a gyógyszerfejlesztés korai szakaszaira vállalkozó kis- és középvállalkozások (kkv-k) növekvő száma fémjelez.
Polish: • zapewnienie wsparcia technicznego dla Komisji Europejskiej w ramach procedury wspólnego podejmowania w odniesieniu do dyskusji w Parlamencie Europejskim i Radzie w sprawie wniosku o wniesienie zmian do przepisów weterynaryjnych;
Hungarian: • Technikai segítség biztosítása az Európai Bizottságnak az állatgyógyászati készítményekre vonatkozó jogszabályok felülvizsgálati javaslatára irányuló együttdöntési eljárás során a Tanácsban és az Európai Parlamentben.
Polish: Sieć europejskich instytucji nadzorujących leki
Hungarian: Az európai gyógyszer-szabályozási hálózat
Polish: • wdrożenie przepisów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz przepisów dotyczących badań klinicznych;
Hungarian: • A farmakovigilanciai jogszabályok és a klinikai vizsgálatokra vonatkozó jogszabályok végrehajtása.
Polish: Rosnące potrzeby przemysłu i środowisk akademickich względem organów rejestracyjnych na wczesnym etapie ich starań zwiększają rolę Agencji w ułatwianiu tych kontaktów i zapewnieniu wczesnego udostępniania wiedzy.
Hungarian: A növekvő igény arra, hogy az iparág és a felsőoktatás már vállalkozásaik korai szakaszában kapcsolatba lépjenek a szabályozókkal, növeli az Ügynökség szerepét az ilyen kapcsolatfelvétel elősegítésében és a tudás korai megosztásának biztosításában.