FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Immunosuppressiva Ciclosporine Tacrolimus Sirolimus
Swedish: Immunsuppressiva medel Cyklosporin Takrolimus
Dutch: De concentratie van elbasvir was verhoogd wanneer gelijktijdig toegediend met atazanavir/ritonavir.
Swedish: Elbasvirkoncentrationerna ökade vid samtidig administrering med atazanavir/ritonavir.
Dutch: Midazolam en triazolam worden extensief gemetaboliseerd door CYP3A4.
Swedish: Midazolam och triazolam metaboliseras huvudsakligen via CYP3A4.
Dutch: Echter, Atazanavir Krka wordt niet aanbevolen bij patiënten die hemodialyse ondergaan (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Swedish: Atazanavir Krka rekommenderas dock inte till patienter som får hemodialys (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Dutch: Tabel 1: Dosering bij pediatrische patiënten (in de leeftijd van 6 jaar tot jonger dan 18 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 15 kg) voor Atazanavir Krka capsules met ritonavir Lichaamsgewicht (kg)
Swedish: Doser för Atazanavir Krka kapslar med ritonavir för pediatriska patienter (från 6 år till < 18 år och som väger minst 15 kg) Kroppsvikt (kg)
Dutch: vaak: icterus van het oog
Swedish: vanliga: okulär gulsot
Dutch: Harde gelatinecapsule, maat nr. 1.
Swedish: Hård gelatinkapsel, storlek nr. 1.
Dutch: Het interactiemechanisme tussen amiodaron of systemisch toegediend lidocaïne/atazanavir berust op CYP3A-remming.
Swedish: Interaktionsmekanismen hos amiodaron eller systemisk lidokain/atazanavir är CYP3A hämning.
Dutch: f
Swedish: NA
Dutch: Bovendien kan het noodzakelijk zijn om de dosering over een langere periode geleidelijk af te bouwen wanneer de behandeling met glucocorticoïden gestaakt wordt.
Swedish: Dessutom, om utsättning av glukokortikoider skall ske, kan det behöva ske successivt under en längre period.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op een afgenomen oplosbaarheid van atazanavir bij toenemende pH, gerelateerd aan de aanwezigheid van een zuurremmer in de gebufferde didanosinetabletten.
Swedish: Interaktionsmekanismen är reducerad löslighet av atazanavir med ökat pH som beror på närvaron av antisyramedel hos didanosin buffrade tabletter.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Atazanavir Krka 150 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 150 mg atazanavir (als sulfaat).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Atazanavir Krka 150 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 150 mg atazanavir (som sulfat).
Dutch: * Indien vergeleken met atazanavir 300 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags en tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg, alle als enkelvoudige dosis met voedsel.
Swedish: * I jämförelse med atazanavir 300 mg QD med ritonavir 100 mg QD och tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg, allt givet som en engångsdos med föda.
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers die atazanavir/ritonavir gebruiken bij een verhoogde dosering van 400/100 mg eenmaal daags Famotidine 40 mg tweemaal daags
Swedish: Hos friska frivilliga som behandlas med atazanavir/ritonavir i en ökad dos på 400/100 mg QD
Dutch: Rifabutine 150 mg tweemaal per week (atazanavir 300 mg en ritonavir 100 mg eenmaal daags)
Swedish: Rifabutin 150 mg två gånger per vecka (atazanavir 300 mg och ritonavir 100 mg QD)
Dutch: Het lichaam van de capsule is wit of bijna wit van kleur, de dop van de capsule is bruin-oranje van kleur.
Swedish: Kapselkroppen är vit till nästan vit, kapselhuvudet är brunorange.
Dutch: vaak: hoofdpijn soms: perifere neuropathie, syncope, amnesie, duizeligheid, somnolentie, dysgeusie
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet: vanliga: huvudvärk; mindre vanliga: perifer neuropati, synkope, minnesförlust, yrsel, sömnighet, dysgeusi
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Atazanavir Krka en protonpompremmers wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av Atazanavir Krka och protonpumpshämmare rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Dutch: schellak titaniumdioxide (E171) kaliumhydroxide
Swedish: shellack titandioxid (E171)
Dutch: baseline, cellen/mm3 Alle patiënten
Swedish: CD4 medelförändring från utgångsvärdet, celler/mm3 Alla patienter
Dutch: Serumconcentraties van verapamil nemen mogelijk toe door atazanavir vanwege CYP3A4-remming.
Swedish: Verapamils serumkoncentration kan ökas av atazanavir på grund av CYP3A4 hämning.
Dutch: Unboosted Atazanavir Krka mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen.
Swedish: Oboostrat Atazanavir Krka får inte användas av patienter med svårt nedsatt njurfunktion.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op een verlaagde oplosbaarheid van atazanavir door een hogere pH in de maag met protonpompremmers.
Swedish: Interaktionsmekanismen är minskad löslighet av atazanavir eftersom magsäckens pH ökar med protonpumpshämmare.
Dutch: Atazanavir Krka 200 mg harde capsules
Swedish: Atazanavir Krka 200 mg hårda kapslar
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol met atazanavir wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Swedish: Samtidig administrering av salmeterol med atazanavir rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Dutch: Atazanavir Krka 150 mg harde capsules
Swedish: Atazanavir Krka 150 mg hårda kapslar
Dutch: Gelijktijdige toediening van atazanavir/ritonavir met boceprevir resulteerde in lagere blootstelling aan atazanavir.
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir/ritonavir med boceprevir resulterade i minskad exponering av atazanavir vilket kan vara förenad med minskad effekt och försämrad Hiv-kontroll.
Dutch: Atazanavir Krka is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2 en 4.4 en 5.2).
Swedish: Atazanavir Krka är kontraindicerad hos patienter med svår leverinsufficiens (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
Dutch: Atazanavir Krka met ritonavir is niet aanbevolen bij patiënten die hemodialyse ondergaan (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Swedish: Atazanavir Krka med ritonavir rekommenderas inte till patienter som får hemodialys (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Dutch: schellak zwart ijzeroxide (E172) kaliumhydroxide
Swedish: shellack svart järnoxid (E172)
Dutch: Capsule-omhulsel van Atazanavir Krka 300 mg harde capsules Lichaam: titaniumdioxide (E171) gelatine
Swedish: Kapselskal Atazanavir Krka 300 mg hårda kapslar Kapselkropp: titandioxid (E171) gelatin
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Atazanavir Krka 200 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Atazanavir Krka 200 mg
Dutch: Lever- en galaandoeningen:
Swedish: Lever och gallvägar:
Dutch: Capsule-omhulsel van Atazanavir Krka 150 mg harde capsules Lichaam: titaniumdioxide (E171) gelatine
Swedish: Kapselskal Atazanavir Krka 150 mg hårda kapslar Kapselkropp: titandioxid (E171) gelatin
Dutch: Rifabutine AUC ↑48% (↑19% Rifabutine Cmax ↑149% (↑103% Rifabutine Cmin ↑40% (↑5% ↑87%)
Swedish: Rifabutin AUC ↑48% (↑19% ↑84%) ** Rifabutin Cmax ↑149% (↑103% ↑206%) ** Rifabutin Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) **
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Atazanavir Krka 300 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Atazanavir Krka 300 mg
Dutch: Gelijktijdige toediening van atazanavir met geneesmiddelen die grazoprevir bevatten, inclusief de combinatie van elbasvir/grazoprevir in vaste doses, is gecontra-indiceerd wegens een verhoging van de plasmaconcentraties van grazoprevir en elbasvir en een mogelijk verhoogd risico op ALATverhogingen, die geassocieerd worden met verhoogde grazoprevir-concentraties (zie rubriek 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir med produkter som innehåller grazoprevir, inklusive fast doskombination av elbasvir och grazoprevir är kontraindicerat på grund av ökade plasmakoncentrationer av grazoprevir och elbasvir samt potentiellt ökad risk för ALAT-stegring i samband med ökade grazoprevirkoncentrationer (se avsnitt 4.3).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol en Atazanavir Krka wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av salmeterol och Atazanavir Krka rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Dutch: Voriconazol AUC ↓33% (↓42% Voriconazol Cmax ↓10% (↓22% Voriconazol Cmin ↓39% (↓49%
Swedish: Vorikonazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Vorikonazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Dutch: Atazanavir Krka 150 mg harde capsules Atazanavir Krka 200 mg harde capsules Atazanavir Krka 300 mg harde capsules atazanavir
Swedish: Atazanavir Krka 150 mg hårda kapslar Atazanavir Krka 200 mg hårda kapslar Atazanavir Krka 300 mg hårda kapslar
Dutch: Norethindrone AUC ↑110% (↑68% Norethindrone Cmax ↑67% (↑42% Norethindrone Cmin ↑262% (↑157%
Swedish: Noretisteron AUC ↑110% (↑68% ↑162%) Noretisteron Cmax ↑67% (↑42% ↑196% Noretisteron Cmin ↑262% (↑157% ↑409%)
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Atazanavir Krka 150 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Atazanavir Krka 150 mg
Dutch: Boceprevir 800 mg driemaal daags (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg eenmaal daags)
Swedish: Boceprevir 800 mg TID (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg OD)
Dutch: Hiv-RNA <50 kopieën/ml, % a Alle patiënten
Swedish: Hiv RNA <50 kopior/ml, % a Alla patienter
Dutch: Atazanavir wordt voorgeschreven in combinatie met andere anti-hiv geneesmiddelen.
Swedish: Den ordineras vanligtvis tillsammans med andra anti-hiv-mediciner.
Dutch: Andere formuleringen van dit geneesmiddelen kunnen beschikbaar zijn voor pediatrische patiënten van ten minste 3 maanden oud en met een lichaamsgewicht van ten minste 5 kg (zie de relevante Samenvatting van de productkenmerken van alternatieve vormen).
Swedish: Pediatriska patienter (minst 3 månader gamla och som väger minst 5 kg): Andra beredningsformer av detta läkemedel kan finnas tillgängligt för pediatriska patienter som är minst 3 månader gamla och som väger minst 5 kg. (Se relevant produktresumé).
Dutch: Verpakkings-grootte blister (PVC/PVDC/Alu) (geperforeerd)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek EU/1/16/1091/001 Atazanavir Mylan 150 mg Hård kapsel
Dutch: op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Dutch: Tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap
Swedish: Under andra och tredje trimestern av graviditeten
Dutch: Ammoniakoplossing, geconcentreerd
Swedish: Ammoniaklösning, koncentrerad
Dutch: Het mechanisme achter deze daling is onbekend.
Swedish: Mekanismen för denna nedgång är okänd.
Dutch: Zonder tenofovir
Swedish: Utan tenofovir
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden verkregen uit de "last observation carried forward" analyse methode.
Swedish: Överensstämmande resultat erhölls med analysmetoden "last observation carried forward".
Dutch: Pediatrische patiënten (jonger dan 3 maanden)
Swedish: Pediatriska patienter (yngre än 3 månader)
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Analyse van data na 96 weken behandeling toonde duurzaamheid van antivirale activiteit.
Swedish: Analyser av data efter 96 veckors behandling visade varaktig antiviral aktivitet.
Dutch: (zie rubrieken 4.2 en 4.4)
Swedish: (Se avsnitt 4.2 och 4.4).
Dutch: Wacht en neem de volgende dosis op het normale tijdstip.
Swedish: Vänta och tag nästa dos på vanlig tid.
Dutch: De uitslag verdwijnt gewoonlijk binnen 2 weken zonder verandering van uw REYATAZ-behandeling.
Swedish: Utslagen försvinner oftast inom 2 veckor utan någon ändring i din behandling.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 augustus 2016
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 22 augusti 2016
Dutch: Wanneer het bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan de gemiste dosis niet in.
Swedish: Om det nästan är dags för din nästa dos, ta inte den glömda dosen.
Dutch: Maak de capsule niet open.
Swedish: Öppna inte kapslarna.
Dutch: • Huiduitslag, jeuk die soms hevig kan zijn is gemeld.
Swedish: Hudutslag, klåda som ibland kan vara svår har rapporterats.
Dutch: Enkelvoudige doseringen tot 1.200 mg zijn ingenomen door gezonde vrijwilligers zonder symptomatische ongunstige effecten.
Swedish: Enstaka doser på upp till 1200 mg har tagits av friska frivilliga utan symtomatiska obehag.
Dutch: In dit geval is nauwgezette klinische controle geboden (zie Interacties met andere geneesmiddelen).
Swedish: I detta fall är noggrann klinisk uppföljning berättigat (se Interaktioner med andra läkemedel nedan).
Dutch: De behandeling dient te worden ingesteld door een arts met ervaring in de behandeling van hiv-infecties.
Swedish: Behandlingen skall initieras av läkare med erfarenhet av hantering av hiv-infektioner.
Dutch: Frequentie de novo PI substitutie (n=35)a,b
Swedish: Ny PI substitution (n=35)a,b
Dutch: Leeftijd/geslacht
Swedish: Ålder/kön
Dutch: 15 tot minder dan 35
Swedish: 15 till < 35
Dutch: (tabel 5).
Swedish: (Tabell 5)
Dutch: Stoppen van ritonavir alleen onder beperkende voorwaarden
Swedish: Utsättning av ritonavir endast under restriktiva villkor
Dutch: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten
Swedish: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nederländerna
Dutch: Lichaamsgewicht (kg)
Swedish: Kroppsvikt (kg)
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden verkregen uit de "last observation carried forward" analyse methode (tijdsgemiddelde verschil van 0,11, 97,5% betrouwbaarheidsinterval [-0,15, 0,36]).
Swedish: Överensstämmande resultat erhölls med metoden "last observation carried forward" ("time-averaged difference" (medelskillnad med tiden) på 0,11, 97,5% konfidensintervall [-0,15, 0,36]).
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect:
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt
Dutch: Tweeëndertig procent van de patiënten in de studie had een virale stam met minder dan twee NRTI substituties.
Swedish: Trettiotvå procent av patienterna i studien hade en virusstam med färre än två NRTI-substitutioner.
Dutch: Frequentere controle van de therapeutische concentratie van deze geneesmiddelen wordt aanbevolen totdat de plasmaspiegels gestabiliseerd zijn.
Swedish: Mer frekvent bestämning av läkemedelskoncentrationer av dessa läkemedel rekommenderas tills plasmanivåerna har stabiliserats.
Dutch: Responders op LPV/RTV die hun behandeling afronden voor Week 96 zijn geëxcludeerd van de Week 96 analyse.
Swedish: Svarande patienter som stod på LPV/RTV som avslutade behandlingen före vecka 96 exkluderades från vecka 96 analysen.
Dutch: Voor doseringsaanbevelingen, zie rubriek 4.2 en voor gegevens over de farmacokinetiek, zie rubriek 5.2.
Swedish: För doseringsrekommendation, se avsnitt 4.2 och för farmakokinetiska data, se avsnitt 5.2.
Dutch: b Zie de beschrijving van geselecteerde bijwerkingen voor meer details.
Swedish: b Se beskrivning av utvalda biverkningar för ytterligare upplysningar.
Dutch: Bewaren beneden 25ºC.
Swedish: Förvaras under 25ºC.
Dutch: Hemofilie patiënten moeten daarom attent gemaakt worden op de mogelijkheid van toegenomen bloeding.
Swedish: Hemofilipatienter bör därför uppmärksammas på risk för ökad blödningsbenägenhet.
Dutch: Tabel 5: Effectiviteitsresultaten onderzoek 138 a
Swedish: Tabell 5: Effektresultat i studie 138a Parameter
Dutch: De gemiddelde AUC(0∞) was 42% hoger bij patiënten met verminderde leverfunctie dan bij gezonde proefpersonen.
Swedish: Den genomsnittliga AUC (0-∞) var 42% högre hos patienter med nedsatt leverfunktion än hos friska försökspersoner.
Dutch: Hierop volgende 9 maanden durende orale toxiciteitstudies bij honden toonden geen geneesmiddel gerelateerde elektrocardiografische veranderingen.
Swedish: Påföljande 9-månaders orala toxicitetsstudier på hundar visade inga substansrelaterade elektrokardiografiska förändringar.
Dutch: De frequentie is gedefinieerd op basis van de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000).
Swedish: Frekvensen definieras med följande grupperingar: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Dutch: U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, hoewel het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Swedish: Du kan fortfarande överföra HIV-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.
Dutch: Andere interacties
Swedish: Övriga interaktioner
Dutch: Het is belangrijk op te merken dat op het moment van de 96-weken analyse 48% van alle patiënten nog in de studie zaten.
Swedish: Det är viktigt att notera att totalt 48% av patienterna var kvar i studien vid tidpunkten för 96veckors analysen.
Dutch: Er zijn meldingen geweest van toegenomen bloeding, waaronder spontane huidhematomen en hemartrose, in patienten met hemofilie type A en B, die behandeld werden met proteaseremmers.
Swedish: Det har förekommit rapporter om ökad blödning, inklusive spontana hudblödningar och hemartroser, hos patienter med hemofili typ A och B som behandlats med proteashämmare.
Dutch: Uw arts zal beslissen wat de juiste dosis is gebaseerd op het lichaamsgewicht van uw kind.
Swedish: Din läkare avgör den rätta dosen baserad på barnets vikt.
Dutch: (Zie ook rubriek 4.4, Stoppen van ritonavir alleen onder beperkende voorwaarden).
Swedish: (Se även avsnitt 4.4 Utsättning av ritonavir endast under restriktiva villkor).
Dutch: Een initiële dosisreductie van diltiazem met 50% wordt aanbevolen, gevolgd door benodigde titratie en ECG-controle.
Swedish: En initial dosminskning av diltiazem med 50% rekommenderas, med efterföljande titrering vid behov och EKG-övervakning.
Dutch: Een studie naar de farmacokinetiek van atazanavir is uitgevoerd bij 59 gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen (29 jongeren, 30 ouderen).
Swedish: En studie av farmakokinetiken för atazanavir utfördes på 59 friska män och kvinnor (29 unga, 30 äldre).
Dutch: Nvt = niet van toepassing
Swedish: NA = icke tillämplig.
Dutch: Indien beschikbaar zijn de 90% betrouwbaarheidsintervallen (CI) aangegeven tussen haakjes.
Swedish: Om tillgängligt, visas 90% konfidensintervall (CI) inom parenteser.
Dutch: (zie rubriek 4.4).
Swedish: (se avsnitt 4.5).
Dutch: • U heeft matige tot ernstige leverproblemen.
Swedish: om du har måttliga till svåra leverproblem.
Dutch: Als u leverproblemen heeft, zoals hepatitis B- of C-infectie, kunt u verergering van uw leverproblemen ervaren.
Swedish: Om du har leverproblem inklusive hepatit B- eller C-infektion, kan du uppleva en försämring av dina leverbesvär.
Dutch: Voor kinderen (in de leeftijd van 6 tot 18 jaar), zal de arts van uw kind de juiste dosering bepalen op basis van het lichaamsgewicht van uw kind.
Swedish: För barn (från 6 till mindre än 18 år) avgör ditt barns läkare dosen baserat på ditt barns vikt.
Dutch: Tabel 6: Werkzaamheidsresultaten op week 48a en op week 96 (Studie 045)
Swedish: Tabell 6: Effektresultat vid vecka 48a och vid vecka 96 (Studie 045) Parameter
Dutch: 100 mg a Ritonavir capsules, tabletten of orale oplossing.
Swedish: 100 mg a Ritonavir kapslar, tabletter eller oral lösning.
Dutch: Atazanavir Mylan capsules kunnen worden gebruikt door volwassenen en kinderen in de leeftijd van 6 jaar en ouder.
Swedish: Atazanavir Mylan kapslar kan användas av vuxna och barn från 6 år och äldre.
Dutch: Een matige hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (tussen 300 en 1000 zwangerschapsuitkomsten) duidt erop dat atazanavir niet misvormend is.
Swedish: En måttlig mängd data från gravida kvinnor (mellan 300-1000 graviditeter) tyder inte på någon missbildningstoxicitet av atazanavir.
Dutch: De farmacokinetiek van atazanavir werd geëvalueerd bij gezonde volwassen vrijwilligers en hiv-patiënten; significante verschillen werden gezien tussen de twee groepen.
Swedish: Atazanavirs farmakokinetik utvärderades hos friska frivilliga vuxna och hos hiv-infekterade patienter; signifikanta skillnader observerades mellan de två grupperna.
Dutch: De beoordeling van bijwerkingen van atazanavir is gebaseerd op de veiligheidsgegevens van klinische studies en post-marketing ervaring.
Swedish: Bedömningen av biverkningar för atazanavir är baserad på säkerhetsdata från kliniska studier och erfarenheter efter marknadsföring.
Dutch: Elektrocardiografische veranderingen (sinusbradycardie, verlenging van het PR interval, verlenging van het QT interval en verlenging van het QRS-complex) werden slechts gezien bij een initiële 2 weken durende orale toxiciteitstudie bij honden.
Swedish: Elektrokardiografiska förändringar (sinusbradykardi, förlängning av PRintervallet, förlängning av QT-intervallet och förlängning av QRS-komplexet) observerades endast i en initial 2-veckors toxicitetsstudie med oral tillförsel utförd på hund.
Dutch: Bij de behandeling van hiv is het niet altijd makkelijk om te bepalen welke bijwerkingen worden veroorzaakt door atazanavir, door de andere geneesmiddelen die u gebruikt of door de hiv-infectie zelf.
Swedish: Vid behandling av HIV-infektion är det svårt att veta vilka biverkningar som orsakas av atazanavir, av de andra mediciner du tar eller av själva HIV-infektionen.
Dutch: De verschijnselen kunnen een lichte gele verkleurring van de huid of ogen zijn.
Swedish: Tecken på detta kan vara en mild gulfärgning av hud eller ögon.
Dutch: • Veranderingen in de manier waarop uw hart klopt (hartritmestoornis) kan soms voorkomen.
Swedish: Förändringar i hur ditt hjärta slår (förändringar i hjärtrytm) kan ibland ske.
Dutch: Ze werken door de hoeveelheid hiv in uw lichaam te verlagen, waardoor uw immuunsysteem weer wordt versterkt.
Swedish: De verkar genom att minska antalet HIV-virus i blodet och detta i sin tur stärker ditt immunsystem.
Dutch: Bij gezonde personen, was de renale uitscheiding van onveranderd atazanavir ongeveer 7% van de toegediende dosis.
Swedish: Hos friska personer var elimination via njurarna av oförändrat atazanavir cirka 7% av den administrerade dosen.
Dutch: Grotere effecten kunnen worden verwacht indien fluticasonpropionaat wordt geïnhaleerd.
Swedish: Större effekter kan förväntas då flutikason-propionat inhaleras.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antivirale geneesmiddelen voor systemisch gebruik, proteaseremmers, ATC code: J05AE08.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antivirala medel för systemiskt bruk, proteashämmare, ATC-kod: J05AE08
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Dutch: Dosisgerelateerde asymptomatische verlengingen van het PR-interval is in klinische studies met atazanavir waargenomen.
Swedish: Dosrelaterade asymptomatiska förlängningar i PR-intervallet har observerats i kliniska studier med atazanavir.
Dutch: H-2900 Komárom, Mylan utca 1
Swedish: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungern
Dutch: Wanneer uw arts u verteld heeft dat u bepaalde suikers niet goed verdraagt (bijvoorbeeld lactose), neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt.
Swedish: Om du har fått veta att du är överkänslig mot vissa sockerarter (t.ex. laktos) bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Dutch: Zwangerschap en post partum
Swedish: Graviditet och postpartum
Dutch: Het is belangrijk dat u Atazanavir Mylan inneemt met voedsel (een maaltijd of een stevig tussendoortje) omdat dit het lichaam helpt met de opname van dit geneesmiddel.
Swedish: Det är viktigt att du tar Atazanavir Mylan med mat (en måltid eller ett rejält mellanmål) då detta hjälper kroppen att ta upp medicinen.
Dutch: Mogelijke cardiale effecten van dit middel bij mensen kunnen niet worden uitgesloten (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Swedish: Potentiella effekter på hjärtat hos människa med denna produkt kan inte uteslutas (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Dutch: Gebaseerd op de beschikbare virologische en klinische gegevens van volwassen patiënten, is er geen voordeel te verwachten bij patiënten met stammen die resistent zijn tegen meerdere proteaseremmers (≥ 4 PI mutaties).
Swedish: Baserat på tillgängliga virologiska och kliniska data från vuxna patienter förväntas ingen nytta av behandlingen hos patienter med virusstammar som är resistenta mot flera proteashämmare ( 4 PI mutationer).