FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La Commissione europea sottolinea altresì che il bilancio per le TIC dovrebbe essere rivisto, anche con la prospettiva di ridurre il numero di riunioni e missioni.
Portuguese: A Comissão Europeia salienta também que o orçamento das TIC deverá ser reanalisado e que há margem para reduzir o número de reuniões e missões.
Italian: Il consiglio sottolinea infine che questo clima di austerità dovrebbe essere considerato dall'intera rete come un'opportunità per razionalizzare le modalità di lavoro.
Portuguese: Os membros sublinham também que o clima de austeridade deve ser visto como uma oportunidade para toda a rede racionalizar o seu modo de funcionamento.
Italian: I fattori che danno origine a questo problema sono numerosi e spesso non sono il risultato della globalizzazione.
Portuguese: Há inúmeros fatores subjacentes ao problema, muitos dos quais não têm qualquer relação com a globalização.
Italian: Relazione dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA)
Portuguese: Relatório dos diretores das agências de medicamentos (HMA)
Italian: Il consiglio di amministrazione ringrazia Hans-Georg per la sua attività dirigenziale, per le sue competenze e per il suo contributo al raggiungimento degli obiettivi dell'Agenzia in questo periodo, porgendogli i migliori auguri per i suoi progetti futuri.
Portuguese: O Conselho de Administração agradece a Hans-Georg a sua liderança, competência e contributo para a consecução dos objetivos da Agência ao longo deste período e deseja-lhe as maiores felicidades para os seus planos futuros.
Italian: Il consiglio discute la proposta di introdurre limitazioni per casi in relazione ai quali possono essere percepiti potenziali conflitti d'interessi.
Portuguese: O Conselho discute a proposta de introdução de restrições em determinados casos em que sejam eventualmente percetíveis potenciais conflitos de interesses.
Italian: Comitato sulla telematica del consiglio di amministrazione (MBTC)
Portuguese: Comité de Telemática do Conselho de Administração (MBTC)
Italian: Il piano d'azione proposto è incentrato sui seguenti ambiti: pianificazione centralizzata pluriennale degli appalti, ricorso a procedure negoziate in circostanze eccezionali e comitato consultivo per i contratti e gli appalti.
Portuguese: O plano de ação proposto incide sobre as seguintes áreas: planificação plurianual centralizada dos procedimentos de adjudicação, utilização de procedimentos negociados em circunstâncias excecionais e a Comissão Consultiva de Aquisições e Contratos.
Italian: La relazione mostra anche un incremento delle richieste di dati da EudraVigilance, un significativo aumento degli Stati membri che collaborano con il sistema di analisi dei dati di EudraVigilance e una maggiore conformità ai termini legali per la trasmissione delle segnalazioni di sicurezza su singoli casi.
Portuguese: O relatório mostra também um aumento do número de pedidos de dados da parte da EudraVigilance, um aumento significativo dos Estados-Membros que trabalham com o Sistema de Análises de Dados EudroVigilance, e ainda um cumprimento mais rigoroso dos prazos legais para a transmissão das notificações de segurança de casos individuais.
Italian: • Lettera della Commissione europea, Paola Testori Coggi, in merito al supporto a livello di UE nel campo di tessuti e cellule.
Portuguese: • Carta da Diretora-Geral Paola Testori Coggi, da Comissão Europeia, sobre o nível de apoio da UE no domínio dos tecidos e das células.
Italian: Questa riunione del consiglio di amministrazione è l'ultima alla quale partecipa Hans-Georg Wagner, capo dell'unità Tecnologie della comunicazione e dell'informazione (ICT), che a breve andrà in pensione dopo aver prestato servizio presso l'Agenzia dal maggio 2002.
Portuguese: Esta é a última reunião do Conselho de Administração para Hans-Georg Wagner, Chefe da Unidade de Tecnologia da Informação e das Comunicações (TIC), que vai aposentar-se em breve depois de ter prestado serviço na Agência desde maio de 2002.
Italian: L'Agenzia prevede che il numero delle domande rimarrà in buona parte simile allo scorso anno per la maggior parte dei settori di attività.
Portuguese: A Agência prevê que o número de pedidos no âmbito da maioria das suas áreas de atividade se mantenha, em grande medida, semelhante ao do ano anterior.
Italian: Voto relativo all'adozione del punto 7 bis all'ordine del giorno - Questioni relative al personale
Portuguese: Votação da adoção do n.º 7-A da ordem do dia - Questão relativa ao pessoal
Italian: È importante condividere più estesamente le informazioni per consentire una collaborazione efficace e affidabile nella gestione delle varie situazioni e per contribuire a un uso efficace delle risorse ispettive internazionali.
Portuguese: A partilha generalizada de informação é importante para permitir uma cooperação eficaz e fiável na resposta a situações diversas e contribuir para uma utilização eficaz dos recursos internacionais de fiscalização.
Italian: Il presidente informa il consiglio di aver esaminato le dichiarazioni di interesse dei membri, del vicepresidente e della segreteria, e precisa che non sussistono conflitti di interesse che potrebbero interferire con gli argomenti all'ordine del giorno.
Portuguese: O Presidente informa o Conselho de que analisou as declarações de interesses dos membros juntamente com o Vice-Presidente e o secretariado e concluiu não existirem conflitos de interesses suscetíveis de interferir com os temas da reunião.
Italian: Tuttavia, l'organico generale dell'Agenzia rimarrà al livello dell'anno precedente, poiché l'Agenzia ridurrà di 23 unità il numero degli agenti contrattuali e degli esperti nazionali distaccati.
Portuguese: No entanto, o número total de trabalhadores da Agência permanecerá ao nível do ano anterior, visto que a Agência reduzirá o número de agentes contratuais e de peritos nacionais destacados em 23 equivalentes a tempo inteiro.
Italian: Con la produzione di nuovi sistemi, i costi fissi delle TIC sono destinati a crescere.
Portuguese: Com a entrada em funcionamento de mais sistemas, os custos fixos no domínio das TIC continuarão a aumentar.
Italian: Si comunica al consiglio che l'Agenzia ha inviato alle rappresentanze permanenti degli Stati membri a Bruxelles una serie di lettere di invito a designare i membri del comitato entro il 15 gennaio 2012.
Portuguese: O Conselho é informado de que a Agência enviou cartas às Representações Permanentes dos Estados-Membros respetivos em Bruxelas, convidando à apresentação de nomeações para o Comité até 15 de janeiro de 2012.
Italian: Le modifiche riguardano i seguenti settori: ispezioni, master file del plasma, certificati per medicinali, variazioni di tipo II alle autorizzazioni all'immissione in commercio per MUMS (specie minori e/o usi minori) nel caso di specie non destinate alla produzione alimentare e fascicoli fondamentali per medicinali da utilizzare in una situazione di pandemia umana.
Portuguese: As alterações dizem respeito às seguintes áreas: inspeções, alterações dos dossiês principais do plasma, certificados para medicamentos, alterações de tipo II para autorizações de introdução no mercado de medicamentos veterinários indicados para espécies e usos menores (MUMS) para espécies não produtoras de géneros alimentícios, e dossiês nucleares para medicamentos a utilizar numa situação de pandemia humana.
Italian: • La direttiva transfrontaliera (sono stati fatti progressi nella definizione di una struttura di collaborazione volontaria con gli Stati membri nel campo della valutazione delle tecnologie sanitarie; è stata istituita una rete degli Stati membri nella sfera della sanità elettronica; è stata adottata una nuova proposta sulle minacce sanitarie transfrontaliere).
Portuguese: • Diretiva relativa aos cuidados de saúde transfronteiras (registaram-se progressos na criação de uma estrutura de cooperação voluntária com os Estados-Membros no domínio da avaliação tecnológica nos cuidados de saúde; foi criada uma rede de Estados-Membros na área da saúde em linha (e-health); foi adotada uma nova proposta sobre ameaças transfronteiras para a saúde pública).
Italian: Il direttore esecutivo informa brevemente il consiglio in merito a una serie di argomenti discussi nel corso della riunione, tra cui la strategia di comunicazione dell'Agenzia e l'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza.
Portuguese: O Diretor Executivo informa sucintamente o Conselho acerca de um conjunto de assuntos discutidos na reunião, de que fazem parte a estratégia de comunicação da Agência e a aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância.
Italian: Il gettito previsto dai diritti è aumentato del 7,5% rispetto al bilancio 2011, raggiungendo l'importo di 173 milioni di EUR, in linea con l'incremento del numero di domande e del carico di lavoro.
Portuguese: A receita das taxas prevista tem um aumento de 7,5% relativamente ao orçamento de 2011, passando para 173 milhões de euros, em sintonia com o acréscimo do número de pedidos e do volume de trabalho.
Italian: • Sostanze di origine umana (la Commissione creerà un sistema informativo sulle sostanze di origine umana; all'Agenzia e all'ECDC sarà attribuito un ruolo consultivo nei rispettivi ambiti di competenza).
Portuguese: • Substâncias de origem humana (a Comissão irá criar um sistema de informação sobre as substâncias; a Agência e o CEPCD terão um papel consultivo nas suas áreas de competências).
Italian: Il consiglio esprime preoccupazione per il fatto che il legislatore non ha previsto la nomina di sostituti dei rappresentanti della società civile nel consiglio di amministrazione.
Portuguese: Os membros manifestam preocupação pelo facto de a legislação não prever a existência de suplentes dos representantes da sociedade civil no Conselho de Administração.
Italian: Progetto di ordine del giorno per la riunione del 15 dicembre 2011
Portuguese: Projeto de ordem do dia da reunião de 15 de dezembro de
Italian: b.) Disposizioni per la presidenza dell'MBTC
Portuguese: b.) Decisões relativas à presidência do MBTC
Italian: Questo aspetto sarà trattato nell'ambito della discussione in corso sulla revisione della direttiva sulle sperimentazioni cliniche.
Portuguese: Este aspeto será tratado no debate em curso sobre a revisão da Diretiva Ensaios Clínicos.
Italian: Piano di revisione contabile strategico dello IAS per il periodo 2012-2014
Portuguese: Plano estratégico de auditoria do SAI para 2012-2014
Italian: Il consiglio di amministrazione adotta la tabella dell'organico per il 2012, per un totale di 590 posti, che aumenta di 23 il numero dei posti di agente temporaneo (TA) in vista dell'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza.
Portuguese: O Conselho de Administração aprova o quadro de pessoal com 590 efetivos para 2012, que aumenta em 23 o número de lugares de agentes temporários (AT) para a aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância.
Italian: • la banca dati dell'UE per i medicinali veterinari (in vista della revisione della legislazione veterinaria, gli HMA hanno riflettuto sulla direzione strategica globale per quanto concerne la loro infrastruttura informatica, soprattutto in riferimento alle banche dati dei medicinali);
Portuguese: • Base de dados da UE sobre medicamentos veterinários (à luz da revisão da legislação veterinária, os HMA refletiram sobre uma direção estratégica global no que respeita à sua infraestrutura de TI, nomeadamente na área das bases de dados sobre medicamentos).
Italian: Andreas Pott è stato nominato vicedirettore dell'Agenzia a partire dal 1° dicembre 2011.
Portuguese: Andreas Pott foi nomeado Subdiretor Executivo da Agência com efeitos a partir de 1 de dezembro de 2011.
Italian: I presenti inoltre osservano che la rete delle organizzazioni degli operatori sanitari e quella delle organizzazioni dei pazienti e dei consumatori collaboreranno negli ambiti di interesse comune.
Portuguese: A reunião toma também nota de que tanto as redes de organizações de profissionais de saúde como as de doentes e consumidores irão trabalhar em conjunto sobre tópicos de interesse comum.
Italian: Cambiamenti a livello di direzione
Portuguese: Alterações na gestão
Italian: Questo miglioramento del tempo di risposta è la conferma di una più stretta collaborazione tra la segreteria dell'Agenzia, da un lato, e il CHMP e il suo gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza, dall'altro lato, soprattutto in termini di miglioramento della conoscenza dell'attuale processo di gestione delle segnalazioni.
Portuguese: Esta melhoria do tempo de resposta reflete uma colaboração mais estreita entre o secretariado da Agência e o CHMP e o seu Grupo de Trabalho sobre Farmacovigilância, nomeadamente em termos de maior conhecimento do atual processo de gestão dos sinais.
Italian: a.) Mandato rivisto
Portuguese: a.) Mandatos revistos
Italian: Il quadro adottato punta all'interazione nel campo dei medicinali umani.
Portuguese: O quadro aprovado incide na interação na área dos medicamentos para uso humano.
Italian: Relazione intermedia 2011 su EudraVigilance nel settore dei medicinali umani
Portuguese: Relatório semestral de 2011 da EudraVigilance-Uso humano
Italian: L'Agenzia non sarà in grado di retribuire i relatori fino a quando non saranno introdotti i diritti sulla farmacovigilanza, contestualmente all'entrata in vigore del regolamento in materia di diritti modificato.
Portuguese: A Agência não poderá pagar a relatores antes da introdução de taxas de farmacovigilância com a alteração do regulamento relativo às taxas.
Italian: I presenti valutano inoltre l'opportunità o meno di introdurre disposizioni aggiuntive per quanto concerne la partecipazione a riunioni e conferenze sponsorizzate dall'industria farmaceutica.
Portuguese: Na reunião reflete-se também sobre se deverão ser incluídas disposições adicionais respeitantes à participação em reuniões e conferências patrocinadas pela indústria farmacêutica.
Italian: Si ha l'impressione però che l'Agenzia non sia nella posizione di imporre ulteriori restrizioni alla rete, a condizione che l'eventuale partecipazione a tali eventi comporti esclusivamente un rimborso delle spese ragionevolmente sostenute.
Portuguese: Considera-se, no entanto, que a Agência não se encontra numa posição que lhe permita impor novas restrições à rede, com a condição de qualquer participação desse tipo não poder implicar mais do que uma compensação por despesas razoáveis.
Italian: Designazione dei membri del nuovo comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza (PRAC)
Portuguese: Nomeação do novo Comité Consultivo para a Determinação dos Riscos em matéria de Farmacovigilância (PRAC)
Italian: Il consiglio chiede che siano inclusi nella relazione gli aspetti trattati durante il dibattito odierno, perché si possano chiarire i punti di maggior rilievo.
Portuguese: O Conselho solicita que se incluam no relatório alguns aspetos do debate de hoje, a fim de clarificar certas questões pertinentes.
Italian: Elenco delle procedure scritte nel periodo dal 15 settembre 2011 al 30 novembre 2011
Portuguese: Lista de procedimentos escritos concluídos entre 15 de setembro de 2011 e 30 de novembro de 2011
Italian: Il consiglio rileva altresì che la maggior parte dei membri del consiglio di amministrazione è già soggetto a politiche in materia di conflitti d'interessi analoghe applicate dalle rispettive autorità nazionali.
Portuguese: Os membros frisam também que, no que respeita aos membros do Conselho de Administração, a maioria está igualmente abrangida por políticas semelhantes em matéria de conflitos de interesses aplicadas pelas suas autoridades nacionais.
Italian: I membri sono inoltre invitati a dichiarare qualsiasi interesse specifico che possa essere considerato pregiudizievole alla loro indipendenza di giudizio sugli argomenti all'ordine del giorno.
Portuguese: Além disso, os membros são convidados a declarar quaisquer interesses específicos suscetíveis de comprometer a sua independência relativamente aos diversos pontos da ordem do dia.
Italian: Il consiglio osserva anche che la gestione delle difficoltà di approvvigionamento dei medicinali è un problema altrettanto complicato, che implica l'intervento di più parti (l'Agenzia, le autorità nazionali competenti, gli operatori sanitari, i ministeri competenti, le imprese e altri organismi), le quali dovrebbero riuscire a collaborare in maniera efficace e recettiva.
Portuguese: O Conselho discute também o facto de a gestão das falhas no aprovisionamento ser igualmente complicada e envolver diversos atores - como a Agência, autoridades nacionais competentes (ANC), profissionais de saúde, os ministérios da saúde, empresas e outros organismos -, os quais deveriam trabalhar de forma eficiente e adequada.
Italian: Il consiglio fa notare che si tratta di una nuova iniziativa del sistema regolamentare, che pertanto richiede una preparazione attenta al fine di soddisfare le importanti aspettative delle parti interessate.
Portuguese: Os membros manifestam a sua preocupação com o facto de se tratar de uma iniciativa nova para o sistema regulador e exigir por isso uma preparação meticulosa, a fim de corresponder às elevadas expectativas das partes interessadas.
Italian: Regolamento interno rivisto del consiglio di amministrazione
Portuguese: Regulamento interno revisto do Conselho de Administração
Italian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norvegia)
Portuguese: Rannveig Gunnarsdóttir (Islândia) Brigitte Batliner (Listenstaine) Gro Wesenberg (Noruega)
Italian: • La proposta riguardante l'informazione del paziente (adesso le disposizioni sulla legislazione in materia di farmacovigilanza sono separate dalla proposta riguardante l'informazione del paziente; per quanto concerne questa proposta, i progressi compiuti sono ancora lenti).
Portuguese: • Proposta sobre a informação dos doentes (as disposições relativas à legislação em matéria de farmacovigilância foram dissociadas da proposta sobre a informação dos doentes; esta última proposta continua a avançar lentamente).
Italian: • l'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza (sono in corso di preparazione sette misure attuative; le consultazioni pubbliche sono terminate nel novembre 2011; la misura più pertinente, che interessa le autorità nazionali, definisce requisiti minimi per il sistema di farmacovigilanza applicati a livello di autorità nazionali competenti).
Portuguese: • Aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância (estão a ser preparadas sete medidas de execução; a consulta pública terminou em novembro de 2011; a medida mais importante, pertinente para as autoridades nacionais, estabelece requisitos mínimos para o sistema de farmacovigilância aplicado a nível das ANC).
Italian: Per questa ragione il consiglio di amministrazione è costretto ad avere una politica specifica, distinta per alcuni aspetti da quella dei comitati scientifici.
Portuguese: Tal facto exige que o Conselho de Administração tenha uma política específica que difere em variados aspetos da dos comités científicos.
Italian: Nell'attuale situazione finanziaria, non si prevedono aumenti delle risorse assegnate.
Portuguese: Na presente situação financeira, não é provável que a contribuição aumente.
Italian: La Commissione europea rammenta l'importanza, alla luce dei vincoli in materia di risorse, di non creare false aspettative nell'opinione pubblica; la Commissione studierà gli aspetti che potranno essere trattati nella revisione della direttiva sulle sperimentazioni cliniche.
Portuguese: Perante as limitações de recursos, a Comissão Europeia afirma a importância de não criar expectativas no público; a Comissão analisará o que pode ser tratado no âmbito da revisão da Diretiva Ensaios Clínicos.
Italian: Tenendo conto che il 4 marzo 2012 scadranno i mandati per la presenza nel consiglio di Lisette Tiddens e Mike O'Donovan, e quindi rispettivamente i loro mandati di presidente e membro dell'MBTC, e in attesa delle nuove nomine dei rappresentanti della società civile in seno al consiglio, si decide di nominare Kent Woods presidente ad interim dell'MBTC a far data dal 5 marzo 2012.
Portuguese: Tendo em conta que os atuais cargos de Lisette Tiddens e Mike O'Donovan no Conselho expiram em 4 de março de 2012, tal como os seus mandatos de Presidente e membro do MBTC, respetivamente, e enquanto a sociedade civil não nomeia novos representantes no Conselho, a reunião decide nomear Kent Woods para Presidente interino do MBTC, com efeitos a partir de 5 de março de 2012.
Italian: Procure annunciate dal presidente
Portuguese: Representações anunciadas pelo Presidente
Italian: Per quanto riguarda le comunicazioni, è reso noto al consiglio che l'Agenzia prevede di riesaminare e migliorare ulteriormente le proprie attività di comunicazione nell'intento di fornire alle sue parti interessate informazioni sul contributo prestato dall'Agenzia e dalle istituzioni dell'UE alla salute pubblica.
Portuguese: No que respeita a comunicação, o Conselho é informado de que a Agência projeta reavaliar e continuar a melhorar as suas atividades de comunicação com vista a fornecer aos intervenientes na Agência informações acerca do modo como a Agência e as instituições da UE contribuem para a saúde pública.
Italian: Modifiche alle norme attuative del consiglio di amministrazione sui diritti spettanti all'Agenzia
Portuguese: Alterações às normas de execução do Conselho de Administração relativas às taxas da Agência
Italian: I presenti discutono in merito al fatto che l'Agenzia deve continuare a rivedere l'obiettivo delle sue attività e, se del caso, redistribuire le risorse da attività che non sono rigorosamente prescritte dal legislatore.
Portuguese: A reunião discute o facto de a Agência ter de continuar a analisar o âmbito das suas atividades e, quando tal se justifique, reafetar recursos provenientes de atividades que não sejam estritamente exigidas pela legislação.
Italian: • i progressi compiuti nell'individuazione di informazioni commercialmente riservate (un documento orientativo rivisto sarà presentato in occasione della prossima riunione degli HMA del febbraio
Portuguese: • Progressos realizados na identificação de informação sujeita a sigilo comercial (na próxima reunião dos HMA, em fevereiro de 2012, será apresentado um documento de orientação revisto).
Italian: • [EMA/876327/2011] Preparativi dell'EMA in vista delle Olimpiadi 2012.
Portuguese: • [EMA/876327/2011] Preparativos da EMA para o impacto dos Jogos Olímpicos de 2012.
Italian: Il quadro è incentrato sui seguenti ambiti di interazione: accesso ai migliori esperti possibili, per contribuire a una comunicazione più efficiente e mirata con gli operatori sanitari e per favorire la comprensione da parte delle organizzazioni degli operatori sanitari del ruolo dell'Agenzia e della rete.
Portuguese: O quadro concentra-se nas seguintes áreas de interação: acesso às melhores competências possíveis, contribuição para uma comunicação mais eficiente e direcionada para os profissionais de saúde, e reforço da compreensão do papel da Agência e da rede por parte das organizações de profissionais de saúde.
Italian: Infine, si rende noto all'assemblea che l'Agenzia sta predisponendo nuovi orientamenti per gli esperti sul tema delle politiche in materia di conflitti d'interessi.
Portuguese: A reunião recebe igualmente a informação de que a Agência está a preparar novas orientações dirigidas aos peritos acerca das suas políticas em matéria de conflitos de interesses.
Italian: La relazione fa seguito a una richiesta di revisione delle prassi dell'Agenzia nel settore degli appalti, avanzata dal Parlamento europeo nel 2011 durante la procedura di discarico.
Portuguese: O relatório é uma resposta ao pedido formulado pelo Parlamento Europeu durante o processo de quitação em 2011 para que se proceda a uma revisão das práticas da Agência em matéria de adjudicação de contratos.