FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Laktoza hidrat: 141,5 mg po tableti.
Latvian: Laktozes monohidrāts: katra tablete satur 141,5 mg.
Croatian: Kako čuvati Starlix
Latvian: Kā uzglabāt Starlix
Croatian: Sistemska raspoloživost i poluvrijeme života nateglinida u bolesnika sa šećernom bolešću s blagim, umjerenim (klirens kreatinina 31-50 ml/min) i teškim (klirens kreatinina 15-30 ml/min) oštećenjem bubrega (koji se ne podvrgavaju dijalizi) nije se razlikovao u klinički značajnoj mjeri od onih u zdravih ispitanika.
Latvian: Atšķirībai starp nateglinīda sistēmisko pieejamību un eliminācijas pusperiodu diabēta slimniekiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss - 31 līdz 50 ml/min), kā arī smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss - 15 līdz 30 ml/min, dialīzi neveic), salīdzinot ar veseliem cilvēkiem, klīniskas nozīmes nav.
Croatian: Iako nije poznato izlučuje li se nateglinid u majčinom mlijeku u ljudi, može postojati mogućnost hipoglikemije u dojenčadi, pa se stoga nateglinid ne smije koristiti u dojilja.
Latvian: Tā kā nav zināms, vai nateglinīds izdalās ar cilvēka pienā, zīdaiņiem, ko baro ar krūti, ir iespējams hipoglikēmijas risks.
Croatian: Iako postoji smanjenje Cmax nateglinida od 49% u bolesnika koji idu na dijalizu, sistemska raspoloživost i poluvrijeme života u ispitanika sa šećernom bolešću s umjerenom do teškom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina 15-50 ml/min) bio je usporediv između ispitanika s oštećenjem bubrega koji su trebali hemodijalizu i zdravih ispitanika.
Latvian: Lai gan dializējamiem pacientiem nateglinīda Cmax samazinās par 49%, diabēta slimniekiem ar vidēji smagu vai smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss - 15 līdz 50 ml/min) zāļu sistēmiskā biopieejamība un eliminācijas pusperiods ir salīdzināmi ar attiecīgajiem lielumiem dializējamiem pacientiem un veseliem cilvēkiem.
Croatian: Diuretici, kortikosteroidi, agonisti beta-2-adrenergičkih receptora, somatropin, analozi somatostatina, rifampin, fenitoin i gospina trava (Hypericum perforatum)
Latvian: Diurētiskie līdzekļi, kortikosteroīdi, bēta-2 agonisti, somatropīns, somatostatīna analogi, rifampīns, fenitoīns un asinszāle (Hypericum perforatum)
Croatian: Iako sigurnost nije bila kompromitirana u ovoj populaciji, može biti potrebno prilagođavanje doze s obzirom na niski Cmax.
Latvian: Lai gan lietošanas drošums nemainās, ievērojot zemo Cmax, var būt nepieciešams koriģēt zāļu devu.
Croatian: Koncentracije u plazmi brzo se smanjuju, a poluvrijeme eliminacije nateglinida obično je bilo u prosjeku 1,5 sat u svim ispitivanjima Starlixa na dobrovoljcima i bolesnicima sa šećernom bolešću tipa 2.
Latvian: Visos Starlix pētījumos, izmantojot brīvprātīgos un 2. tipa diabēta slimniekus, vielas koncentrācija plazmā samazinājās ātri un nateglinīda eliminācijas pusperiods parasti bija 1,5 stundas ilgs.
Croatian: Kako djeluje Starlix
Latvian: Kā Starlix darbojas
Croatian: Sljedeće tvari mogu smanjiti hipoglikemijski učinak nateglinida: diuretici, kortikosteroidi, agonisti beta-2-adrenergičkih receptora, somatropin, analozi somatostatina (npr. lanreotid, oktreotid), rifampin, fenitoin i gospina trava (Hypericum perforatum).
Latvian: Sekojošas zāles var pavājināt nateglinīda hipoglikemizējošo iedarbību: diurētiskie līdzekļi, kortikosteroīdi, beta-2 agonisti, somatropīns, somatostatīna analogi (piemēram, lanreotīds, oktreotīds), rifampicīns, fenitoīns un asinszāles preparāti (Hypericum perforatum).
Croatian: Ne koristite niti jedno pakiranje Starlixa koje je oštećeno ili na kojem su vidljivi znakovi otvaranja.
Latvian: Nelietot Starlix, ja iepakojums ir bojāts vai saspiests.
Croatian: Posljedični utok kalcija pojačava sekreciju inzulina.
Latvian: Kalcija joniem iekļūstot šūnās, tiek stimulēta insulīna sekrēcija.
Croatian: Iako sigurnost nije bila ugrožena u ovoj populaciji, moglo bi biti potrebno prilagođavanje doze s obzirom na niski Cmax.
Latvian: Kaut arī zāļu lietošanas drošums nemainās, ievērojot zemo Cmax šai pacientu grupai var būt nepieciešama devas pielāgošana.
Croatian: Njegov učinak ovisi o funkcioniranju beta stanica u Langerhansovim otočićima gušterače.
Latvian: Tā iedarbība ir atkarīga no aizkuņģa dziedzera saliņās atrodošos beta šūnu darbības.
Croatian: Podaci dostupni iz in vitro i in vivo ispitivanja upućuju na to da se nateglinid uglavnom metabolizira putem CYP2C9 uz uključenost CYP3A4 u manjoj mjeri.
Latvian: Dati, kas iegūti eksperimentos in vitro un in vivo, liecina, ka nateglinīda vielmaiņas procesus galvenokārt nodrošina, iesaistoties CYP2C9, nedaudz mazāk iesaistoties arī CYP3A4.
Croatian: In vivo, nateglinid nema klinički značajan učinak na farmakokinetiku lijekova koji se metaboliziraju putem CYP2C9 i CYP3A4.
Latvian: In vivo nateglinīdam klīniski nozīmīgas ietekmes uz zāļu, kuru vielmaiņas procesus nodrošina CYP2C9 un CYP3A4, farmakokinētiku nav.
Croatian: Budući da je nateglinid vezan za proteine u visokom postotku, dijaliza nije učinkovit način uklanjanja nateglinida iz krvi.
Latvian: Nateglinīds lielā apjomā saistās ar olbaltumvielām un, lai to izvadītu no asinīm, tāpēc dialīze nav efektīva.
Croatian: Kako Starlix izgleda i sadržaj pakiranja
Latvian: Starlix ārējais izskats un iepakojums
Croatian: Ovi simptomi uključuju pretjeranu žeđ, učestalo mokrenje, slabost, umor, mučninu,
Latvian: Šie simptomi ietver izteiktas slāpes, bieža urinēšana, vājums,
Croatian: Tablete Starlix sadrže laktozu hidrat.
Latvian: Starlix tabletes satur laktozes monohidrātu.
Croatian: Osobito je važno da obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate: - nesteroidne protuupalne tvari (koje se koriste, primjerice, za liječenje boli u mišićima ili zglobovima). - salicilate kao što je acetilsalicilatna kiselina (koja se koristi kao lijek protiv bolova).
Latvian: Īpaši būtiski ir pateikt ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ka lietojat: - nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (ko lieto, piemēram, muskuļu un locītavu sāpju ārstēšanai); - salicilātus, piemēram, aspirīnu (ko lieto sāju mazināšanai); - monoamīnoksidāzes inhibitorus (ko lieto depresijas ārstēšanai); - beta blokatorus vai AKE inhibitorus (angiotenzīnu konvertējošā enzīma darbības inhibitorus)
Croatian: Najveća preporučena doza je 180 mg triput na dan, koja se uzima prije svakog od tri glavna obroka.
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva 180 mg trīs reizes dienā, lietojot tieši pirms katras galvenās ēdienreizes.
Croatian: Poput ostalih stimulatora sekrecije inzulina, nateglinid može uzrokovati hipoglikemiju.
Latvian: Līdzīgi citām insulīna sekrēciju veicinošām zālēm, nateglinīds var izraisīt hipoglikēmiju.
Croatian: EU/1/01/174/015 12 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/016 24 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/017 30 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/018 60 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/019 84 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/020 120 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/021 360 filmom obloženih tableta
Latvian: EU/1/01/174/015 12 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/016 24 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/017 30 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/018 60 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/019 84 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/020 120 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/021 360 apvalkotās tabletes
Croatian: Nateglinid je brzi, kratkodjelujući oralni stimulator sekrecije inzulina.
Latvian: Nateglinīds ir perorālas, ātras, īslaicīgas iedarbības insulīna sekrēciju veicinošās zāles.
Croatian: Najveća preporučena dnevna doza je 180 mg triput na dan koju treba uzimati prije tri glavna obroka.
Latvian: Maksimālā ieteicamā zāļu dienas deva ir 180 mg, lietojot zāles pirms trim galvenajām ēdienreizēm.
Croatian: Sukladno njegovom kratkom poluvremenu eliminacije, nema vidljivog nakupljanja nateglinida nakon uzimanja višestrukih doza do 240 mg triput na dan.
Latvian: Ievērojot vielas īso eliminācijas pusperiodu, 3 reizes dienā lietojot līdz pat 240 mg lielas nateglinīda devas, ievērojama vielas kumulācija nav novērota.
Croatian: EU/1/01/174/001 12 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/002 24 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/003 30 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/004 60 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/005 84 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/006 120 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/007 360 filmom obloženih tableta
Latvian: EU/1/01/174/001 12 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/002 24 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/003 30 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/004 60 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/005 84 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/006 120 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/007 360 apvalkotās tabletes
Croatian: U oslabljenih ili pothranjenih bolesnika početna doza i doza za održavanje trebaju biti konzervativne i potrebna je pažljiva titracija kako bi se izbjegle hipoglikemijske reakcije.
Latvian: Novājinātiem un slikta barojuma pacientiem zāļu sākotnējai un uzturošajai devai jābūt konservatīvai.
Croatian: EU/1/01/174/008 12 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/009 24 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/010 30 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/011 60 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/012 84 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/013 120 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/014 360 filmom obloženih tableta
Latvian: EU/1/01/174/008 12 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/009 24 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/010 30 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/011 60 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/012 84 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/013 120 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/014 360 apvalkotās tabletes
Croatian: Dostupni podaci iz in vitro i in vivo ispitivanja upućuju da se nateglinid uglavnom metabolizira putem CYP2C9, uz uključenost CYP3A4 u manjoj mjeri.
Latvian: Dati, kas iegūti pētījumos in vitro un in vivo, norāda, ka nateglinīda vielmaiņas procesus galvenokārt nodrošina CYP2C, nedaudz iesaistoties arī CYP3A4.
Croatian: Ako prestanete uzimati Starlix
Latvian: Ja pārtraucat lietot Starlix
Croatian: Nemojte uzimati Starlix - ako ste alergični na nateglinid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako imate šećernu bolest tipa 1 (tj.
Latvian: Nelietojiet Starlix šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret nateglinīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts (kad organisms insulīnu neražo nemaz); - ja Jums attīstās smagas hiperglikēmijas (ļoti augsta cukura koncentrācija asinīs un/vai diabēta ketoacidoze) simptomi.
Croatian: Starije osobe Starosna dob nije utjecala na farmakokinetička svojstva nateglinida.
Latvian: Gados vecāki pacienti Nateglinīda farmakokinētiskās īpašības pacienta vecums neietekmē.
Croatian: Hipoglikemiju može biti teško prepoznati u ispitanika koji primaju beta blokatore.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto beta blokatorus, hipoglikēmijas konstatēšana var sagādāt grūtības.
Croatian: Ne uzimajte lijek ako nećete jesti obrok.
Latvian: Nelietojiet Starlix, ja negatavojieties galvenajai ēdienreizei.
Croatian: Nemojte dojiti za vrijeme liječenja Starlixom.
Latvian: Starlix terapijas laikā bērnu ar krūti nebarojiet.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Laktoza hidrat: 283 mg po tableti.
Latvian: Laktozes monohidrāts: katra tablete satur 283 mg.
Croatian: - kortikosteroide kao što su prednizon i kortizon (koji se koriste za liječenje upalnih poremećaja). - inhibitore metabolizma lijeka kao što su flukonazol (koji se koristi za liječenje gljivičnih infekcija), gemfibrozil (koji se koristi za liječenje dislipidemije) ili sulfinpirazon (koji se koristi za liječenje kroničnog gihta).
Latvian: (ko lieto, piemēram, augsta asinsspiediena ārstēšanai un noteiktu sirds slimību gadījumā); - diurētiskos līdzekļus (lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai); - kortikosteroīdus, tādus kā prednizonu un kortizonu (lieto iekaisumu ārstēšanai); - zāļu vielmaiņas procesu inhibitorus, kā flukonazolu (lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai),
Croatian: Stoga se savjetuje prekid doziranja u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega koji pokazuju potenciranje hipoglikemijskog učinka dok uzimaju Starlix.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, kuriem, lietojot Starlix, novēro hipoglikēmiskā efekta potencēšanos, ir ieteicama devas lietošanas pārtraukšana.
Croatian: Nateglinid, kada se uzima prije obroka, obnavlja ranu sekreciju ili sekreciju inzulina prve faze, koja je izgubljena u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, što za posljedicu ima smanjenje glukoze nakon obroka i HbA1c.
Latvian: Pirms ēdienreizes lietots nateglinīds atjauno insulīna sekrēcijas agrīnās vai pirmās fāzes sākumu, kas 2 tipa diabēta slimniekiem ir zaudēta.
Croatian: Glavni metaboliti koji se nalaze u ljudi rezultat su hidroksilacije postraničnog lanca izopropila, ili na metinski ugljik, ili na jednu od metilnih grupa; aktivnost glavnih metabolita je oko 5-6 odnosno 3 puta manje snažna od one nateglinida.
Latvian: Galvenie vielmaiņas produkti, kas ir konstatēti cilvēka organismā, veidojas hidroksilējoties izopropil-sānu ķēdei, vai metīna grupai pie oglekļa, vai vienai no metilgrupām.
Croatian: STARLIX 180 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 180 mg nateglinida.
Latvian: STARLIX 180 mg apvalkotās tabletes Viena apvalkotā tablete satur 180 mg nateglinīda (nateglinidum).
Croatian: C] nateglinida izluči se u mokraću u roku od šest sati nakon uzimanja doze.
Latvian: C iezīmētā nateglinīda devas no urīna iespējams izdalīt 6 stundu laikā.
Croatian: Sistemska raspoloživost i poluvrijeme života nateglinida u ispitanika koji ne boluju od šećerne bolesti, a imaju blago do umjereno oštećenje jetre nije se razlikovalo u klinički značajnoj mjeri od onih u zdravih ispitanika.
Latvian: Atšķirībai starp nateglinīda sistēmisko pieejamību un eliminācijas pusperiodu personām bez diabēta, bet ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, salīdzinot ar veseliem cilvēkiem, klīniskas nozīmes nav.
Croatian: STARLIX 60 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg nateglinida.
Latvian: STARLIX 60 mg apvalkotās tabletes Viena apvalkotā tablete satur 60 mg nateglinīda (nateglinidum).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg nateglinida.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 60 mg nateglinīda.
Croatian: 1 dozom 1 bočicom Nula dana.
Latvian: 1 deva 1 flakons Nulle dienas
Croatian: ATCvet kod: QI02 AB17.
Latvian: ATĶ vet kods: QI02AB17.
Croatian: U tom slučaju potrebno je primijeniti odgovarajuću i hitnu simptomatološku terapiju.
Latvian: Šādā gadījumā jānosaka atbilstoša un ātra simptomātiskā ārstēšana.
Croatian: Goveda (krave i junice).
Latvian: Liellopi (govis un teles).
Croatian: Cjelovit program imunizacije treba ponoviti kod svakog graviditeta.
Latvian: Pilna imunizācijas programma jāatkārto katrā grūsnības periodā.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 10/02/2014
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 10/02/2014
Croatian: Treću dozu treba dati nakon 2 mjeseca.
Latvian: Pēc 2 mēnešiem ievadīt trešo devu.
Croatian: France HIPRA FRANCE
Latvian: HIPRA FRANCE
Croatian: Djelatne tvari koje se sastoj od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Croatian: U nekim slučajevima, na mjestu cijepljenja može se pojaviti i bol, koja spontano popusti nakon najviše 4 dana.
Latvian: Dažos gadījumos inokulācijas vietā var rasties sāpes, kas spontāni izzūd pēc maksimāli 4 dienām.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kada je zapakiran za prodaju: 18 mjeseci.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 18 mēneši.
Croatian: Primijeniti jednu dozu (2 ml) dubokom intramuskularnom injekcijom u vratne mišiće 45 dana prije očekivanog termina poroda i još jednu dozu po proteku 1 mjeseca (a najmanje 10 dana prije teljenja).
Latvian: Ievadīt vienu devu (2 ml), veicot dziļu intramuskulāru injekciju kakla muskuļos 45 dienas pirms plānotā dzemdību datuma, un pēc 1 mēneša ievadīt otru devu (vismaz 10 dienas pirms atnešanās).
Croatian: Provedbom cjelovitog programa imunizacije potiče se imunost od oko 13-og dana nakon prve injekcije do otprilike 78-og dana nakon treće injekcije.
Latvian: Pielietojot pilnu imunizācijas shēmu, imunitāte iestājas, sākot apmēram 13. dienā pēc pirmās injekcijas, līdz apmēram 78. dienai pēc trešās injekcijas.
Croatian: Imunizaciju treba smatrati jednim od sastavnih dijelova kompleksnog programa kontrole mastitisa, koji uključuje sve čimbenike važne za zdravo vime (npr. tehnika mužnje, upravljanje zasušivanjem i uzgojem, higijena, hranidba, nastambe, ležišta, udobnost krava, kvaliteta zraka i vode, nadzor zdravstvenog stanja) i druge načine upravljanja.
Latvian: Imunizācija jāapsver kā viena no kompleksas mastīta kontroles programmas sastāvdaļām, ar kuras palīdzību tiek risinātas tesmeņa veselības problēmas (piem., slaukšanas paņēmieni, lecināšanas un vairošanās risinājumi, higiēna, barošana, izmitināšana, gulēšanas apstākļi, govju komforts, gaisa un ūdens kvalitāte, veselības novērošana) un citi praksē izmantojami kontrolpasākumi.
Croatian: United Kingdom HIPRA UK AND IRELAND, Ltd.
Latvian: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd.
Croatian: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300,
Latvian: Carretera C-63, km 48.300,
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinarajām zālēm.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa datuma, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11/02/2009
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 11/02/2009
Croatian: - Kod nekih osjetljivih životinja može doći do po život opasnih reakcija anafilaktičkog tipa, temeljem izvješća farmakovigilanciji nakon dobivanja odobrenja za stavljanje u promet.
Latvian: - Atsevišķiem jutīgiem dzīvniekiem var rasties dzīvībai bīstamas anafilaktiska tipa reakcijas, pamatojoties uz pēcreģistrācijas farmakovigilances ziņojumiem.
Croatian: U većini slučajeva je to: oteklina (u prosjeku do 5 cm2), koja nestaje u roku od 1 do najviše 2 tjedna.
Latvian: Tās, galvenokārt, varētu izpausties kā pietūkums (vidēji līdz 5 cm2), kas izzūd visbiežāk 1 līdz 2 nedēļu laikā.
Croatian: U prvih 24 sata nakon injiciranja može doći do prolaznog porasta tjelesne temperature, prosječno za otprilike 1 C, a u nekih krava do 2 C, temeljem izvješća farmakovigilanciji nakon dobivanja odobrenja za stavljanje u promet.
Latvian: - Pirmajās 24 stundās var būt pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās par apmēram 1 °C, dažām govīm līdz 2 °C, pamatojoties uz pēcreģistrācijas farmakovigilances ziņojumiem.
Croatian: Ampule su zatvorene gumenim čepom i aluminijskim prstenom.
Latvian: Flakoni ir aizvākoti ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Croatian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Latvian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Croatian: Nakon primjene jedne doze cjepiva mogu se pojaviti lagane do umjerene prolazne lokalne reakcije,
Latvian: - Pēc vienas vakcīnas devas ievadīšanas var rasties vieglas līdz vidēji smagas lokālas reakcijas,
Croatian: Deutschland HIPRA DEUTSCHLAND GmbH
Latvian: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za goveda, inaktivirana bakterijska cjepiva za goveda.
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi pārnadžiem, inaktivētu baktēriju vakcīnas liellopiem.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Latvian: 21 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā .
Croatian: Poticanje aktivne imunosti protiv Staphylococcus aureus, koliformnih bakterija i koagulazenegativnih stafilokoka.
Latvian: Aktīvās imunitātes stimulēšanai pret Staphylococcus aureus, kolibaktērijām un koagulāzes negatīvajiem stafilokokiem.
Croatian: Homogena emulzija boje slonovače.
Latvian: Homogēna ziloņkaula krāsas emulsija.
Croatian: Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Girona)
Latvian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona)
Croatian: Nakon primjene dvostruke doze cjepiva nisu zapažene nuspojave osim onih navedenih u dijelu "Nuspojave".
Latvian: Pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas netika novērotas citas blakusparādības, izņemot tās,kas minētas apakšpunktā "Iespējamās blakusparādības".
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugui
Croatian: 1 bočica s 1 dozom (2 ml) 10 bočica s 1 dozom (2 ml) 20 bočica s 1 dozom (2 ml) 1 bočica s 5 doza (10 ml) 10 bočica s 5 doza (10 ml) 1 bočica s 25 doza (50 ml) 10 bočica s 25 doza (50 ml) 1 bočica s 125 doza (250 ml)
Latvian: 1 flakons ar 1 devu (2 ml) 10 flakoni ar 1 devu (2 ml) 20 flakoni ar 1 devu (2 ml) 1 flakons ar 5 devām (10 ml) 10 flakoni ar 5 devām (10 ml) 1 flakons ar 25 devām (50 ml) 10 flakoni ar 25 devām (50 ml) 1 flakons ar 125 devām (250 ml) 125 devas (250 ml)
Croatian: 17170 Amer (Girona) Spain
Latvian: 17170 Amer (Girona)
Croatian: Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu)
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Croatian: NAZIV VETERINARSKO MEDICINSKOG PROIZVODA
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Croatian: Treba imunizirati cijelo stado.
Latvian: Imunizācija jāveic visā ganāmpulkā.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/092/001-010
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/08/092/001-010
Croatian: Inkompatibilnosti: Ne miješati s bilo kojim drugim cjepivom ili veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Croatian: KARENCIJE Karencija: nula dana.
Latvian: Ierobežojumu periods: nulle dienas.
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C - 8 °C).Sargāt no gaismas.
Croatian: PET ampule (10 ml, 50 ml) i staklene ampule (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Latvian: PET flakoni (10 ml, 50 ml) un stikla flakoni (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Croatian: Nehotično injiciranje je opasno - vidi uputu o VMP prije primjene.
Latvian: Nejauša injicēšana ir bīstama - pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Croatian: E. coli J5 inaktivirana > 50 RED60 (djelotvorna doza u kunića, u 60% životinja (serološki nalaz)).
Latvian: Inaktivēta E. coli J5, > 50 RED60 (trušiem efektīvā deva 60% dzīvnieku (seroloģija)).
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI I Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Croatian: 1 doza (2 ml) 5 doza (10 ml) 25 doza (50 ml)
Latvian: 1 deva (2 ml) 5 devas (10 ml) 25 devas (50 ml)
Croatian: Natrijev alginat Klacijev klorid dihidrat Simetikon
Latvian: Kalcija hlorīds, dihidrāts
Croatian: 18,2 mg Pomoćna tvar:
Latvian: 18,2 mg