FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 1. ábra: Farmakodinámia, egyetlen adag után - átlagos glükóz infúzió sebességi profil - 1-es típusú diabetesben szenvedő betegek - 0,8 E/kg Ryzodeg - 3539-es számú vizsgálat
Icelandic: - Sjúklingar með sykursýki af tegund 10,8 einingar/kg Ryzodeg - Rannsókn 3539
Hungarian: A Ryzodeg alkalmazható naponta egyszer, étkezéskor, a többi étkezéskor alkalmazott, rövid vagy gyors hatású inzulinnal kombinációban.
Icelandic: Gefa má Ryzodeg einu sinni á sólarhring með máltíð samhliða stutt-/hraðverkandi insúlíni við aðrar máltíðir.
Hungarian: A Ryzodeg subcutan beadása utáni felezési időt a bőr alatti szövetből történő felszívódási sebesség határozza meg.
Icelandic: Helmingunartími eftir gjöf Ryzodeg undir húð ákvarðast af frásogshraða frá vefjum undir húð.
Hungarian: • Legalább 6 másodpercig hagyja a tűt a bőr alatt, hogy biztosan megkapja a teljes adagot.
Icelandic: 6 sekúndur til að tryggja að öllum skammtinum hafi verið dælt inn.
Hungarian: • Túl magas vércukorszint (hiperglikémia)
Icelandic: Of hár blóðsykur (blóðsykurshækkun)
Hungarian: • Mindig új tűt használjon minden egyes injekció beadásához.
Icelandic: Notaðu ávallt nýja nál við hverja inndælingu.
Hungarian: Ez a tű elzáródását vagy sérülését jelezheti.
Icelandic: Það getur gefið til kynna að nálin sé stífluð eða skemmd.
Hungarian: Arány: 0,29 [0,13; 0,65]
Icelandic: Hlutfall: 0,29 [0,13;0,65]
Hungarian: • Ne ejtse le az injekciós tollat, és ne üsse kemény felülethez.
Icelandic: Ekki missa pennann eða slá honum utan í hart yfirborð.
Hungarian: Ezt a gyógyszert tilos inzulin infúziós pumpában alkalmazni.
Icelandic: Lyfið má ekki nota í innrennslisdælur fyrir insúlín.
Hungarian: A Ryzodeg farmakodinámiás hatása a két komponensnek megfelelően jellegzetesen különvált (1. ábra), és az eredményként létrejött hatásprofil az egyes komponenseket tükrözi, a gyors hatású aszpart inzulint és a bázis komponens degludek inzulint.
Icelandic: Lyfhrif Ryzodeg eru mismunandi fyrir þættina tvo (mynd 1) og verkunarferlið endurspeglar einstaka þætti, hraðverkandi insúlínið aspart og langvirka insúlínið deglúdek.
Hungarian: Ilyenkor ugyanis lehet, hogy módosítani kell az inzulininjekciók adagját vagy beadási idejét, illetve az étrendet vagy a testmozgás mennyiségét.
Icelandic: Verið getur að breyta þurfi insúlínmagninu eða tímasetningu lyfjagjafar, mataræði eða hreyfingu.
Hungarian: A Ryzodeg 1-es típusú diabetes mellitusban mutatott farmakokinetikai tulajdonságait egyetlen adag beadása után gyermekeknél (6 - 11 év) és serdülőknél (12 - 18 év) vizsgálták, és összehasonlították a felnőttekre jellemzővel.
Icelandic: Lyfjahvörf Ryzodeg í sykursýki af tegund 1 voru rannsökuð hjá börnum (6-11 ára) og unglingum (12-18 ára) og borin saman við fullorðna einstaklinga eftir gjöf á einum skammti.
Hungarian: Ha elfelejtett beadni egy adagot, adja be a kihagyott adagot aznap a következő nagy étkezéskor, majd folytassa a szokásos adagolási rendet.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti, taktu þá næsta skammt með næstu aðalmáltíð dagsins og haltu þig síðan við venjubundna skammtatíma.
Hungarian: Az adagbeállító másként kattan, amikor előre vagy hátra forgatják, illetve amikor a megmaradt egységek számán már túlhaladt.
Icelandic: Skammtamælirinn gefur frá sér mismunandi smelli þegar honum er snúið réttsælis, rangsælis eða fram hjá þeim fjölda eininga sem eftir eru.
Hungarian: Mindig dobja ki a tűt minden egyes injekció beadása után egy megfelelő, a hegyes és éles eszközök tárolására való hulladékgyűjtő tartályba.
Icelandic: Fleygðu nálinni alltaf eftir hverja inndælingu í viðeigandi ílát fyrir beitta hluti.
Hungarian: Túl magas vércukorszint fordulhat elő, ha:
Icelandic: Of hár blóðsykur getur komið fram ef þú:
Hungarian: Bifázisos aszpart inzulin
Icelandic: Tvífasa aspartinsúlín
Hungarian: 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek esetén a napi egyszeri Ryzodeg és a többi étkezéskor adott aszpart inzulin együttes kezelés hasonló glikémiás kontrollt (HbA1c és éhomi vércukorszint) igazolt, az éjszakai hypoglykaemia ritkább előfordulása mellett, mint a detemir inzulinnal és a minden étkezéskor adott aszpart inzulinnal végzett bázis-bólus kezelés (3. táblázat).
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 sýnir meðferð með Ryzodeg, einu sinni á sólarhring, ásamt aspartinsúlíni við aðrar máltíðir, fram á sambærilega blóðsykurstjórnun (HbA1c og glúkósa í plasma hjá fastandi sjúklingum) með lægri tíðni blóðsykursfalls að nóttu til í samanburði við grunnmeðferð/meðferð í stökum skömmtun með detemírinsúlíni ásamt aspartinsúlíni við allar máltíðir (tafla 3).
Hungarian: A Ryzodeg alkalmazásakor ritkán számoltak be túlérzékenységről (ez a nyelv és az ajkak duzzanata, hasmenés, émelygés, fáradtság és viszketés formájában nyilvánult meg) és csalánkiütésről.
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið greint frá ofnæmi (lýsir sér með bólgu í tungu og vörum, niðurgangi, ógleði, þreytu og kláða) og ofsakláða við notkun Ryzodeg.
Hungarian: • Egyenesen kifelé húzva az injekciós tollat, húzza ki a tűt a bőréből.
Icelandic: Dragðu nálina og pennann beint upp úr húðinni.
Hungarian: N: Azoknak a betegeknek a száma, akiknél az EVB által elismert esemény a vizsgálat során először jelentkezett.
Icelandic: Fjöldi þátttakenda með fyrsta tilvik staðfest af EAC meðan á rannsókn stóð.
Hungarian: A FlexTouch előretöltött injekciós toll használata előtt kérjük, olvassa el gondosan a következő használati utasítást.
Icelandic: Vinsamlegast lestu þessar leiðbeiningar vandlega áður en þú byrjar að nota FlexTouch áfylltan lyfjapenna.
Hungarian: Az adag beállítását ajánlott az éhomi vércukorszint mérése alapján elvégezni.
Icelandic: Mælt er með að skammtabreytingar séu byggðar á fastandi blóðsykursmælingum.
Hungarian: A vércukor fokozott ellenőrzésére és az adag egyéni beállítására van szükség (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Eins og við á um öll insúlínlyf á að auka blóðsykurseftirlit og breyta skammti insúlíns eftir þörfum hvers og eins (sjá kafla 5.2).
Hungarian: Két vizsgálatban, melyben az inzulin és OAD együttes kezelést vizsgálták a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, mind a korábban inzulint nem kapott betegeknél (az inzulinkezelés elkezdése) és mind a korábban már inzulinnal kezelt betegeknél (az inzulinkezelés intenzifikálása), a Ryzodeg hasonló glikémiás kontrollt (HbA1c) bizonyított, mint az alkalmazási előírása szerint alkalmazott glargin inzulin (1. táblázat).
Icelandic: Í tveimur rannsóknum með samsetta meðferð insúlíns og sykursýkilyfs til inntöku hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2, bæði sjúklingum sem höfðu ekki notað insúlín áður (upphaf insúlíngjafar) og sjúklingum sem notuðu insúlín (aukning insúlíngjafar), sýndi Ryzodeg, sem gefið var einu sinni á sólarhring, sambærilega blóðsykurstjórnun (HbA1c) samanborið við glargíninsúlín (gefið samkvæmt fyrimælum) (tafla 1).
Hungarian: A bázis komponens (degludek inzulin) dinamikus egyensúlyi állapotú szérumkoncentrációja a Ryzodeg naponkénti alkalmazásával 2-3 nap alatt alakul ki.
Icelandic: Þéttni grunnþáttarins (deglúdekinsúlíns) í sermi við jafnvægi, er náð eftir 2-3 daga af daglegri Ryzodeg gjöf.
Hungarian: Az adagszámláló megállt: 52 egység maradt.
Icelandic: 52 einingar eftir
Hungarian: Nincs klinikai tapasztalat ennek a gyógyszernek 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazására vonatkozólag.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun lyfsins hjá börnum yngri en 2 ára.
Hungarian: Különbség: 0,33 [-0,11; 0,77]
Icelandic: Mismunur: 0,33 [-0,11;0,77]
Hungarian: Hét nemzetközi, randomizált, kontrollos, nyílt, a célérték elérésére végzett, 26 és 52 hét közötti időtartamú klinikai vizsgálatot végeztek, amelyekben összesen 1761, diabetes mellitusban szenvedő beteget kezeltek Ryzodeg injekcióval.
Icelandic: Í sjö fjölþjóðlegum, slembuðum, opnum, meðferðarmiðuðum (treat-to-target) klínískum samanburðarrannsóknum sem stóðu yfir í 26 til 52 vikur, var 1.761 sjúklingi með sykursýki (1 rannsókn með 362 sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og 6 rannsóknir með 1.399 sjúklingum með sykursýki af tegund 2) gefið Ryzodeg.
Hungarian: Mi a teendő, ha túl magas a vércukorszintje?
Icelandic: Hvað skal gera ef blóðsykur hækkar
Hungarian: Ha a túl alacsony vércukorszint tünetei jelentkeznek Önnél, azonnal tegyen meg mindent a vércukorszint emelése érdekében.
Icelandic: Ef þú ert með einkenni lágs blóðsykurs, gríptu til ráðstafana þannig að blóðsykurinn hækki strax.
Hungarian: Ha nem követi gondosan az utasításokat, túl kevés vagy túl sok inzulint kaphat, ami túl alacsony vagy túl magas vércukorszinthez vezethet.
Icelandic: Ef þú fylgir leiðbeiningunum ekki nákvæmlega gætir þú fengið of lítið eða of mikið af insúlíni sem getur leitt til þess að blóðsykurinn verður of hár eða of lágur.
Hungarian: • Glükokortikoidok, mint a gyulladások kezelésére való „kortizon".
Icelandic: Sykurstera svo sem „kortisón", við bólgu
Hungarian: Különbség: 0,51 [0,09; 0,93]
Icelandic: Mismunur: 0,51 [0,09;0,93]
Hungarian: A nem megfelelő adagolás, és/vagy a kezelés megszakítása olyan betegek esetében, akiknek szükségük van inzulinra, hyperglykaemiához és potenciálisan diabeteses ketoacidosishoz vezethet.
Icelandic: Ónógir skammtar og/eða meðferðarrof, sérstaklega hjá sjúklingum sem þurfa insúlín, getur leitt til blóðsykurshækkunar og hugsanlega til ketónblóðsýringar af völdum sykursýki.
Hungarian: Az adag beállításához ne használja az inzulin mennyiségét jelző skálát, ez csak hozzávetőlegesen mutatja az injekciós tollban megmaradt inzulin mennyiségét.
Icelandic: Notið ekki insúlínkvarðann, hann sýnir einungis um það bil hversu mikið insúlín er eftir í pennanum.
Hungarian: Idősek, rasszok, vese- és májkárosodás
Icelandic: Verkur, roði, ofsakláði, þroti og kláði.
Hungarian: Ryzodeg 100 egység/ml oldatos injekció patronban EU/1/12/806/007
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju EU/1/12/806/007
Hungarian: • A degludek inzulin nevű bázis inzulint, aminek hosszú ideig tartó vércukorszint-csökkentő hatása van.
Icelandic: Grunninsúlín sem kallast deglúdekinsúlín, það hefur langtíma blóðsykurslækkandi áhrif.
Hungarian: A Ryzodeg degludek inzulin komponensének dinamikus egyensúlyi állapotra vonatkozó farmakokinetikai tulajdonságait gyermekeknél populációs farmakokinetika analízissel vizsgálták, legfiatalabb korcsoportként 1 éves korig bezárólag.
Icelandic: Lyfjahvörf deglúdekinsúlínhluta Ryzodeg við jafnvægi voru rannsökuð með því að nota þýðisgreiningu lyfjahvarfa hjá börnum allt niður að 1 árs aldri.
Hungarian: Ryzodeg 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Az első alkalmazás előtt:
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Fyrir fyrstu notkun:
Hungarian: • Ha gyakran van alacsony vércukorszintje.
Icelandic: Þú færð oft blóðsykursfall.
Hungarian: Adagológomb 3 vonással
Icelandic: Skammta -mælir Þrýstihnappur
Hungarian: 3 Igazolt hypoglykaemiának tekintették azokat az epizódokat, amelyek esetében a vércukorszint mért értéke < 3,1 mmol/l volt, vagy a beteg külső segítségre szorult.
Icelandic: 3 Staðfest blóðsykursfall var skilgreint sem tilvik sem staðfest er með glúkósa í plasma < 3,1 mmól/l eða því að sjúklingur þarfnist utanaðkomandi aðstoðar.
Hungarian: A kezelés során leggyakrabban jelentett mellékhatás a hypoglykaemia (lásd alább a „Kiválasztott mellékhatások leírása" című szakaszt).
Icelandic: Blóðsykursfall er algengasta aukaverkunin sem greint hefur verið frá meðan á meðferð stendur (sjá kaflann „Lýsing á völdum aukaverkunum" hér fyrir neðan).
Hungarian: A terhesség során a cukorbetegség gondos ellenőrzése szükséges.
Icelandic: Mikilvægt er að hafa góða stjórn á sykursýkinni á meðgöngu.
Hungarian: Amennyiben a két gyógyszer kombinációját alkalmazzák, a beteget megfigyelés alatt kell tartani a szívelégtelenség jeleinek és tüneteinek megjelenése, a súlygyarapodás és az oedéma kialakulása szempontjából.
Icelandic: Ef slík samsett meðferð er notuð skal fylgjast með einkennum hjartabilunar, þyngdaraukningar og bjúgmyndunar.
Hungarian: Csak az adagszámláló és az adagmutató mutatja meg az adaghoz beállított egységek számát.
Icelandic: Aðeins skammtamælirinn og vísirinn sýna hversu margar einingar þú velur í skammti.
Hungarian: Ezek növelhetik is, de csökkenthetik is a vércukorszintjét.
Icelandic: Þau geta bæði hækkað og lækkað blóðsykurinn.
Hungarian: • Ha a patron vagy az Ön által használt adagoló rendszer megsérült.
Icelandic: ef Ryzodeg Penfill eða inndælingarbúnaðurinn sem þú notar er skemmt.
Hungarian: Az idősek és a vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetén megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a klinikai vizsgálatok adatai alapján nem mutatott különbséget az átlagpopulációban szerzett szélesebb tapasztalatokhoz viszonyítva.
Icelandic: Niðurstöður klínískra rannsókna gefa ekki til kynna að tíðni, tegund og alvarleiki aukaverkana sem koma fyrir hjá öldruðum og hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi séu að einhverju leyti frábrugðin því sem víðtækari reynsla hjá almenningi hefur sýnt.
Hungarian: Tűelzáródás esetén a betegnek a betegtájékoztatóval együtt kapott használati utasításban leírt utasításokat kell követnie.
Icelandic: Ef nálin stíflast verða sjúklingar að fylgja fyrirmælunum í notkunarleiðbeiningunum í fylgiseðlinum.
Hungarian: • Húzza le a külső tűsapkát, és őrizze meg.
Icelandic: Togaðu ytri nálarhettuna af og geymdu hana þar til síðar.
Hungarian: Ezt a gyógyszert naponta egyszer kell alkalmazni étkezéskor, és ezen kívül rövid/gyors hatású inzulint kell adni a többi étkezéskor, majd egyénileg kell beállítani az adagolást.
Icelandic: Lyfið skal nota einu sinni á sólarhring með máltíð samhliða stutt-/hraðvirku insúlíni við aðrar máltíðir, eftir það skal stilla skammtinn fyrir hvern sjúkling fyrir sig.
Hungarian: Az igazolt hypoglykaemia gyakorisága (események száma expozíciós betegévenként, ISPAD 2009 definíció: 46,23 vs.
Icelandic: Tíðni (tilvik á hvert sjúklingaár útsetningar) staðfestra blóðsykursfalla (ISPAD 2009 skilgreining:
Hungarian: • Főétkezés(ek) idején alkalmazza; megváltoztathatja a Ryzodeg beadásának idejét, feltéve, hogy a legnagyobb étkezés(ek) idején alkalmazza.
Icelandic: Notist með stórri máltíð; þú getur breytt tímasetningu lyfjagjafar svo lengi sem Ryzodeg er notað með stærstu máltíðinni/máltíðunum.
Hungarian: A betegeket utasítani kell, hogy minden egyes injekció beadása előtt ellenőrizzék az inzulin címkéjét, nehogy véletlenül összetévesszék a Ryzodeg injekciót más inzulinkészítménnyel.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að skoða alltaf merkimiðann á insúlíninu fyrir hverja inndælingu til að komast hjá því að ruglast á Ryzodeg og öðrum insúlínlyfjum.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 5 db és 10 db 3 ml-es patron.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 5 og 10 rörlykjur með 3 ml.
Hungarian: Átlagos változás
Icelandic: Meðalbreyting
Hungarian: Ha Ön vak vagy rosszul lát, és nem tudja leolvasni az injekciós tollon lévő adagszámlálót, segítség nélkül ne használja az injekciós tollat.
Icelandic: Ef þú ert blind/ur eða sérð illa og getur ekki lesið á skammtateljarann á pennanum, notaðu þá ekki pennann án aðstoðar.
Hungarian: Arány: 0,80 [0,49; 1,30]
Icelandic: Hlutfall: 0,80 [0,49;1,30]
Hungarian: • A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket, a tű által okozott sérülés és a keresztfertőződés kockázatának csökkentése érdekében.
Icelandic: Umönnunaraðilar verða að gæta ítrustu varkárni þegar þeir meðhöndla notaðar nálar til þess að draga úr hættunni á nálarstunguslysum og smithættu.
Hungarian: Arány: 0,63 [0,49; 0,81]
Icelandic: Hlutfall: 0,63 [0,49;0,81]
Hungarian: Az első felbontás után: 4 héten belül szabad felhasználni.
Icelandic: Notið innan 4 vikna
Hungarian: A durva kezelés vagy a helytelen használat pontatlan adagolást okozhat, ami túl magas vagy túl alacsony vércukorszinthez vezethet.
Icelandic: Óvarfærin meðhöndlun eða misnotkun getur valdið ónákvæmri skömmtun sem getur leitt til of hás eða of lágs blóðsykurs.
Hungarian: Nincs klinikailag számottevő különbség a Ryzodeg farmakokinetikájában idősek és fiatalabb felnőtt betegek között, a különböző rasszokhoz tartozó betegek között, illetve a vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek és az egészségesek között.
Icelandic: Aldraðir, kynþáttur og skert nýrna- og lifrarstarfsemi Það er enginn klínískt mikilvægur munur á lyfjahvörfum Ryzodeg hjá öldruðum eða ungum, fullorðnum sjúklingum, á milli kynþátta eða hjá heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstafsemi.
Hungarian: Arány: 0,27 [0,18; 0,41]
Icelandic: Hlutfall: 0,27 [0,18;0,41]
Hungarian: A Ryzodeg hatásosságát és biztonságosságát 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő gyermekekkel és serdülőkkel (n = 362) végzett 16 hetes, randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatban tanulmányozták.
Icelandic: Ryzodeg hafa verið rannsökuð í slembiraðaðri samanburðarrannsókn hjá börnum og unglingum með sykursýki af tegund 1 í allt að 16 vikur (n=362).
Hungarian: 1. táblázat.
Icelandic: Mynd 1:
Hungarian: Mondja el nekik, hogy mi történhet, ha a vércukorszintje túlságosan lecsökken, beleértve annak a veszélyét is, hogy elveszítheti az eszméletét.
Icelandic: Segðu þeim hvað getur gerst, þar með talið frá hættunni á að það líði yfir þig vegna lágs blóðsykurs.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél jelentősen javult a glikémiás kontroll (például intenzív inzulinkezelés következtében) a hypoglykaemiára figyelmeztető szokásos tüneteik megváltozását tapasztalhatják, és ennek megfelelően kell őket tanáccsal ellátni.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa bætt blóðsykursstjórn til muna (t.d. með nákvæmri insúlínmeðferð) geta venjuleg viðvörunareinkenni um blóðsykursfall breyst frá því sem áður var og þarf að benda þeim á það.
Hungarian: Ne használja az injekciós tollat, amíg kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember meg nem tanította a használatára.
Icelandic: Ekki má nota pennann án viðeigandi þjálfunar frá lækni þínum eða hjúkrunarfræðingi.
Hungarian: A Ryzodeg a cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére szolgál felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél 2 éves kortól.
Icelandic: Ryzodeg er notað til að meðhöndla sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum frá 2 ára aldri.
Hungarian: A betegeknek az injekciós toll adagszámlálóján vizuálisan kell ellenőrizniük a beállított egységek számát.
Icelandic: Sjúklingar skulu sannreyna valinn skammt með því að skoða skammtateljarann á pennanum.
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) Bőrelváltozások az injekció beadásának helyén (lipodisztrófia): Nem ismert, hogy a Ryzodeg okozhat-e lipodisztrófiát, de más típusú inzulinok esetében tapasztaltak ilyen bőrelváltozásokat.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) Breytingar í húð við inndælingu (fitukyrkingur):
Hungarian: • Mindig tartson magánál egy tartalék injekciós tollat és új tűket, arra az esetre, ha valamelyik elveszne vagy megsérülne.
Icelandic: Hafðu ávallt auka penna og nýjar nálar með þér ef ske kynni að þú týndir pennanum sem þú ert að nota eða skemmdir hann.
Hungarian: Ha az Ön injekciós tolla már kevesebb, mint 80 egységet tartalmaz, az adagszámláló megáll a megmaradt egységek számánál.
Icelandic: Þegar minna en 80 einingar eru eftir í pennanum, stöðvast skammtamælirinn á þeim fjölda eininga sem eftir eru.
Hungarian: Arány: 0,68 [0,52; 0,89]
Icelandic: Hlutfall: 0,68 [0,52;0,89]*
Hungarian: Miután a beteg visszanyerte az eszméletét, a visszaesés megelőzése érdekében ajánlatos a szájon át történő szénhidrátbevitel.
Icelandic: Þegar sjúklingurinn hefur komist til meðvitundar er mælt með því að hann borði kolvetnaríka fæðu til að koma í veg fyrir frekara blóðsykursfall.
Hungarian: A bázis/bólus inzulinkezelésről Ryzodeg injekcióra átálló betegek adagját az egyéni szükséglet alapján kell beállítani.
Icelandic: Sjúklingar sem skipta úr grunnmeðferð/meðferð með insúlíni í stökum skömmtum yfir í Ryzodeg þurfa að breyta skammtinum eftir þörfum hvers og eins.
Hungarian: Az aszpart inzulin farmakokinetikai profilja az injekció beadása után 14 perccel jelenik meg, és 72 perc után éri el a csúcskoncentrációt.
Icelandic: 14 mínútum eftir inndælingu með hámarksþéttni eftir 72 mínútur.
Hungarian: A pioglitazon kezelést fel kell függeszteni, ha a szívbetegség tüneteiben bármilyen rosszabbodás tapasztalható.
Icelandic: Stöðva skal píóglitazónmeðferð ef einhver versnun einkenna frá hjarta á sér stað.
Hungarian: • Acetilszalicilsav (és más szalicilátok), fájdalom és enyhe láz csillapítására.
Icelandic: Asetýlsalisýlsýra (og önnur salisýlöt), við verkjum og vægum hita
Hungarian: A Ryzodeg karon a súlyos hypoglykaemia megfigyelt gyakorisága magasabb volt a 2 - 5 éves betegeknél, mint a 6 - 11 éves vagy a 12 - 17 éves betegeknél (sorrendben 0,42 vs.
Icelandic: 2-5 ára samanborið við börn á aldrinum 6-11 ára eða 12-17 ára (0,42 samanborið við 0,21 og 0,21, talið í sömu röð).
Hungarian: • Szembetegségek - a vércukor kontroll gyors javulása a diabéteszes szembetegség átmeneti romlásához vezethet.
Icelandic: Augnsjúkdómur - hröð bæting í blóðsykursstjórn gæti valdið tímabundinni versnun augnsjúkdóms af völdum sykursýki.
Hungarian: Arány: 0,91 [0,76; 1,09]
Icelandic: Hlutfall: 0,91 [0,76;1,09]
Hungarian: Ha továbbra is ugyanarra a helyre adja be az injekciót, ezek a bőrreakciók súlyosabbá válhatnak, és megváltozik a szervezete számára az injekciós tollból felhasználható gyógyszer mennyisége.
Icelandic: á sama stað geta viðbrögðin orðið alvarlegri og haft áhrif á magn lyfsins sem líkaminn fær úr pennanum.
Hungarian: Ajánlatos ezért, hogy a beteg állandóan hordjon magánál glükóztartalmú élelmiszert.
Icelandic: Því er sjúklingum með sykursýki ráðlagt að hafa alltaf á sér eitthvað sem inniheldur sykur.
Hungarian: Az első felbontás után, illetve ha tartalékként hordják A Ryzodeg előretöltött injekciós tollat (FlexTouch) legfeljebb 4 héten át magával hordhatja, és tarthatja szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C-on) vagy hűtőszekrényben (2°C - 8°C).
Icelandic: Þú getur haft Ryzodeg áfyllta lyfjapennann (FlexTouch) meðferðis og geymt hann við stofuhita (ekki við hærri hita en 30°C) eða í kæli (2°C til 8°C) í allt að 4 vikur.
Hungarian: Ne adjon be kétszeres adag injekciót a kihagyott adag pótlására.
Icelandic: Ekki á að sprauta tvöfaldum skammti til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Hungarian: Ezt a gyógyszert tilos intramuscularisan beadni, mert ez megváltoztathatja a felszívódását.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa í vöðva, þar sem það getur breytt frásogi.
Hungarian: Az elsődleges analízist a randomizálástól a 3 komponensből álló első jelentős nemkívánatos cardiovascularis eseményig (MACE - major adverse cardiovascular events) eltelt idő alapján végezték, ahol komponensként a cardiovascularis halálozást, a nem fatalis myocardialis infarctust vagy a nem fatalis stroke-ot határozták meg.
Icelandic: Frumgreining var tími frá slembiröðun og þar til alvarleg þriggja þátta aukaverkun á hjarta eða æðar kom fyrst fram (MACE), skilgreint sem dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrep sem ekki leiddi til dauða eða slag sem leiddi ekki til dauða.
Hungarian: Különbség: -0,05 [-0,18; 0,08]
Icelandic: Mismunur: -0,05 [-0,18;0,08]
Hungarian: Nem Nincs különbség a nemek között a Ryzodeg farmakokinetikai tulajdonságaiban.
Icelandic: Kyn Ekki sást kynbundinn munur á lyfjahvörfum Ryzodeg.
Hungarian: Ha rosszul osztja szét az adagot, túl kevés vagy túl sok inzulint fog beadni, am túl magas vagy túl alacsony vércukorszinthez vezethet.
Icelandic: Ef þú skiptir skammtinum ekki rétt muntu dæla inn of litlu eða of miklu insúlíni sem getur leitt til of hás eða of lágs blóðsykurs.
Hungarian: • A Ryzodeg naponta egyszer vagy kétszer alkalmazható.
Icelandic: Nota má Ryzodeg einu sinni eða tvisvar á sólarhring.
Hungarian: Túl alacsony vércukorszint fordulhat elő, ha:
Icelandic: Of lágur blóðsykur getur komið fram ef þú:
Hungarian: • Egyéb összetevők: glicerin, metakrezol, fenol, nátrium-klorid, cink-acetát, sósav és nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és injekcióhoz való víz (lásd 2. pont).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru glýseról, metakresól, fenól, natríumklóríð, zinkasetat, saltsýra og natríumhýdroxíð (til pH stillingar) og vatn fyrir stungulyf (sjá kafla 2).
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig nota á
Hungarian: Cardiovascularis biztonságosság
Icelandic: Öryggi hjarta- og æðasjúkdóma