FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A ciprofloxacina deve ser co-administrada com outro agente antibacteriano apropriado, a não ser que se possa excluir a Neisseria gonorrhoeae resistente a ciprofloxacina.
Estonian: Tsiprofloksatsiini tuleks manustada koos mõne teise sobiva antibakteriaalse ainega, välja arvatud, kui tsiprofloksatsiini suhtes resistentse Neisseria gonorrhoeae esinemine on välistatud.
Portuguese: A solução para perfusão pode ser perfundida directamente ou após mistura com outras soluções para perfusão compatíveis.
Estonian: Infusioonilahust võib infundeerida kas vahetult või pärast segamist muude kokkusobivate infusioonilahustega.
Portuguese: Se se tornar grave ou persistente, ou se notar que as suas fezes contêm sangue ou muco, informe o seu médico imediatamente.
Estonian: Kui see muutub raskekujuliseks või püsivaks või kui te märkate roojas verd või lima, rääkige sellest kohe arstile.
Portuguese: 5 dias
Estonian: 5 päeva
Portuguese: 10 a 21 dias
Estonian: 10-21 päeva
Portuguese: Os sinais visuais de incompatibilidade são, por ex., precipitação, turvação e descoloração.
Estonian: Sobimatuse nähtavad märgid on näiteks sadestumine, hägunemine ja värvimuutus.
Portuguese: Utilização da ciprofloxacina em Crianças e Adolescentes O CHMP manifestou reservas quanto ao seguinte texto da Secção 4.1 do RCM: "De acordo com as normas oficiais, outras infecções graves, após avaliação benefício-risco cuidadosa, quando não puderem ser utilizados outros tratamentos, ou após falência da terapêutica convencional, e quando a documentação microbiológica justificar a utilização da ciprofloxacina".
Estonian: Tsiprofloksatsiini kasutamine lastel ja noorukitel Inimravimite komiteel tekkis küsimusi seoses järgneva sõnastusega ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.1: „Ametlike juhiste kohaselt teised tõsised nakkused pärast hoolikat kasu-riski suhte hindamist, kui teisi ravimeetodeid kasutada ei saa, või pärast seda, kui konventsionaalne ravi tulemusi ei andnud ja kui mikrobioloogiliste uuringute andmed õigustavad tsiprofloksatsiini kasutamist."
Portuguese: Em tais casos, a ciprofloxacina deve ser imediatamente interrompida e iniciar-se uma terapêutica adequada.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb ravi tsiprofloksatsiiniga kohe katkestada ja alustada sobivat ravi.
Portuguese: Pode ocorrer tendinite e ruptura dos tendões (especialmente do tendão de Aquiles), por vezes bilateral, com ciprofloxacina, logo nas primeiras 48 horas de tratamento.
Estonian: Tsiprofloksatsiini kasutamisel võib tekkida juba ravi esimese 48 tunni jooksul tendiniit ja kõõluse (eelkõige kannakõõluse) rebend, mis on mõnikord kahepoolne.
Portuguese: Microrganismos Gram-positivos aeróbicos Enterococcus faecalis ($)
Estonian: Aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid Enterococcus faecalis ($)
Portuguese: pelo menos 10 dias, podendo ser continuado para além de 21 dias em algumas circunstâncias específicas (tais como abcessos)
Estonian: Vähemalt 10 päeva, teatavatel erijuhtudel (näiteks abstsesside korral) võib ravi jätkata rohkem kui 21 päeva jooksul
Portuguese: Dose diária em mg
Estonian: Annus päevas, mg
Portuguese: Pouco frequentes ≥ 1/1.000 a
Estonian: Aeg-ajalt ≥1/1 000 kuni
Portuguese: Após uma revisão cuidadosa dos dados apresentados, o CHMP concluiu que a indicação terapêutica da ciprofloxacina na profilaxia de infecções invasivas em adultos devidas a Neisseria meningitides estava bem fundamentada em publicações e correspondia à prática clínica.
Estonian: Pärast esitatud andmete põhjalikku läbivaatamist leidis inimravimite komitee, et tsiprofloksatsiini näidustus "Neisseria meningitides'e põhjustatud invasiivsete nakkuste profülaktika täiskasvanutel " on publikatsioonide abil hästi põhjendatud ja vastab kehtivale kliinilisele praktikale.
Portuguese: Profilaxia de infecções invasivas em adultos devidas a Neisseria meningitides De acordo com algumas normas orientadoras terapêuticas, a ciprofloxacina é utilizada na prática clínica na profilaxia de infecções invasivas em adultos devidas a Neisseria meningitides, quando a rifampicina está contra-indicada ou quando a documentação microbiológica revela que a Neisseria meningitides é resistente à rifampicina.
Estonian: Neisseria meningitides'e põhjustatud invasiivsete nakkuste profülaktika täiskasvanutel Kooskõlas mõnede ravijuhistega kasutatakse tsiprofloksatsiini kliinilises praktikas täiskasvanute ravis Neisseria meningitidis'e põhjustatud invasiivsete nakkuste ärahoidmiseks, kui rifampitsiin on vastunäidustatud või kui mikrobioloogiliste uuringute andmetest selgub, et Neisseria meningitidis on rifampitsiini suhtes resistentne.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos, sem mastigar e com líquido.
Estonian: Tabletid tuleb katki närimata vedelikuga alla neelata.
Portuguese: Dado que não é obrigatório especificar a estratégia de antibiótico recomendada no texto da indicação terapêutica na Autorização de Introdução no Mercado, o CHMP recomendou a manutenção do texto proposto para a secção 4.1 do RCM "profilaxia de infecções invasivas devidas a Neisseria meningitides", e aceitou a posologia de 500 mg em dose única no adulto.
Estonian: Et müügiloa näidustuste sõnastuses ei ole kohustuslik täpsustada soovitatavat antibiootikumravi strateegiat, soovitas inimravimite komitee säilitada ravimi omaduste kokkuvõttes väljapakutud sõnastuse „Neisseria meningitidis'e põhjustatud invasiivsete nakkuste profülaktika" ja aktsepteerida täiskasvanute annused: suu kaudu 1 x 500 mg ööpäevas (ühekordne annus).
Portuguese: Contudo, após deliberação cuidadosa, foi acordado incluir um texto na secção 4.1 para cobrir o possível recurso à ciprofloxacina em infecções graves, bem como uma referência cruzada à secção 4.4, que aborda estas situações de forma mais detalhada.
Estonian: Pärast hoolikat järelemõtlemist jõuti aga kokkuleppele, et selle lause võib lisada lõiku 4.1, et katta tsiprofloksatsiini võimalikku kasutusala raskete nakkuste puhul.
Portuguese: O Requerente/Titular de AIM não forneceu quaisquer dados ou discussão científica para fundamentar o tratamento de dose única com ciprofloxacina por via oral na cistite não complicada.
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidja ei esitanud mingeid andmeid ega teaduslikku arutelu, mis toetaks ravi tsiprofloksatsiini ühekordse annusega tüsistumata tsüstiidi korral.
Portuguese: A ciprofloxacina também pode ser utilizada no tratamento de infecções graves em crianças e adolescentes, quando tal se considerar necessário.
Estonian: Tsiprofloksatsiini võib kasutada ka laste ja noorukite raskete nakkuste raviks, kui seda peetakse vajalikuks.
Portuguese: Aquando da administração concomitante de ciprofloxacina e cafeína ou pentoxifilina (oxpentifilina), foram notificadas concentrações séricas elevadas destes derivados das xantinas.
Estonian: Tsiprofloksatsiini samaaegsel manustamisel kofeiini või pentoksüfülliiniga (okspentifülliin) esines nende ksantiini derivaatide seerumikontsentratsioonide tõusu.
Portuguese: Usar sempre a colher-medida graduada para obter a dose exacta para administração da suspensão.
Estonian: Kasutage täpse annuse saavutamiseks suspensiooni manustamisel alati märgistusega mõõtelusikat.
Portuguese: ¾ Se tomar mais do que a dose prescrita, procure ajuda médica imediatamente.
Estonian: ¾ Kui võtate ettenähtud annusest suurema annuse, pöörduge kohe arsti poole.
Portuguese: Quando necessário, deve procurar-se ajuda de um especialista quando a prevalência de resistência local é tal que a utilidade do agente em pelo menos alguns tipos de infecções é questionável.
Estonian: Kui kohalik resistentsus muudab ravimi kasulikkuse vähemalt teatavat liiki infektsioonide suhtes küsitavaks, võib vajaduse korral küsida abi ekspertidelt.
Portuguese: Os seguintes efeitos indesejáveis têm uma categoria de frequência elevada nos subgrupos de doentes que recebem tratamento intravenoso ou sequencial (intravenoso a oral):
Estonian: Järgmisi kõrvaltoimeid esineb patsientidel, kes saavad intravenoosset või järjestikust (intravenoosne ja suukaudne) ravi, sagedamini:
Portuguese: Apesar dos antibióticos, algumas bactérias podem sobreviver ou crescer.
Estonian: Teatavad bakterid võivad jääda püsima või kasvada ka hoolimata antibiootikumide kasutamisest.
Portuguese: A suspensão oral pode ser tomada independentemente das refeições.
Estonian: Suukaudset suspensiooni võib võtta olenemata toidukordadest.
Portuguese: Qual o aspecto de Ciprofloxacina Bayer e conteúdo da embalagem
Estonian: Kuidas Ciprofloxacin Bayer välja näeb ja pakendi sisu
Portuguese: Nessas infecções, a ciprofloxacina tem de ser co-administrada com outros agentes antibacterianos apropriados.
Estonian: Selliste infektsioonide korral tuleb tsiprofloksatsiini kasutada koos muude sobivate antibakteriaalsete ainetega.
Portuguese: A administração do medicamento deve ser iniciada tão cedo quanto o possível após suspeita ou confirmação de exposição.
Estonian: Ravimi manustamist tuleb alustada niipea kui võimalik pärast oletatavat või kinnitust leidnud ekspositsiooni.
Portuguese: Pode mesmo ajudar as bactérias a tornarem-se resistentes e assim atrasar a sua cura ou diminuir a eficácia do antibiótico, caso não respeite: - as doses apropriadas - os horários adequados - a duração do tratamento apropriada
Estonian: Võite isegi aidata bakteritel resistentseteks muutuda ja sellega paranemist aeglustada või vähendada antibiootikumide toimet, kui te ei järgi õigeid: - annuseid, - annustamise aegu, - ravi kestvust.
Portuguese: Em 10 crianças com sepsia grave, a Cmax foi de 6,1 mg/l (intervalo 4,6-8,3 mg/l) após uma perfusão intravenosa de 1 h de 10 mg/kg em crianças com menos de 1 ano de idade em comparação com 7,2 mg/l (intervalo 4,7-11,8 mg/l) para crianças de idade entre 1 e 5 anos.
Estonian: 10 raske sepsisega alla 1-aastasel lapsel oli pärast 1-tunnist intravenoosset infusiooni 10 mg/kg Cmax 6,1 mg/l (vahemikus 4,6-8,3 mg/l); ja 1-5-aastastel lastel 7,2 mg/l (vahemikus 4,7-11,8 mg/l).
Portuguese: Dos dados apresentados, a prescrição de ciprofloxacina em "infecções dos ossos e das articulações" foi fundamentada por vários estudos clínicos e pela larga utilização na prática clínica.
Estonian: Esitatud andmete kohaselt toetasid tsiprofloksatsiini määramist „luu- ja liigesenakkuste puhul" mitmed kliinilised uuringud ja ulatuslik kliiniline praktika.
Portuguese: Tendo em conta os dados apresentados, o CHMP considerou que a dosagem de 500 mg duas vezes ao dia podia ser utilizada no tratamento por via oral de infecções do tracto respiratório superior, tais como exacerbações agudas da sinusite crónica e otite média supurativa crónica.
Estonian: Esitatud andmete põhjal järeldas inimravimite komitee, et annust 500 mg kaks korda ööpäevas võib kasutada suukaudse ravina ülemiste hingamisteede nakkuste korral, nagu krooniline sinusiit ja krooniline mädane keskkõrvapõletik.
Portuguese: As RAMs obtidas de estudos clínicos e de vigilância pós-comercialização com Ciprofloxacina Bayer (oral, intravenosa e terapêutica sequencial), ordenadas por categorias de frequência, são listadas abaixo.
Estonian: Ciprofloxacin Bayeri (suukaudse, intravenoosse ja järjestikuse ravi) kliinilistes uuringutes esinenud ja müügijärgse järelevalve käigus teatatud kõrvaltoimed on loetletud allpool, liigitatuna esinemissageduse järgi.
Portuguese: Microrganismos anaeróbicos
Estonian: Anaeroobsed mikroorganismid
Portuguese: Se tiver uma infecção grave ou que seja causada por mais do que um tipo de bactéria, pode-lhe ser administrado um antibiótico adicional para além da Ciprofloxacina Bayer.
Estonian: Kui teil on raskekujuline või mitut liiki bakterite põhjustatud nakkus, võidakse teile määrata lisaks Ciprofloxacin Bayerile ka muud antibiootikumiravi.
Portuguese: A suspensão oral em saquetas unidose pode ser tomada independentemente da hora das refeições.
Estonian: Suukaudset suspensiooni üheannuselistes kotikestes võib võtta olenemata toidukordadest.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO DE VIDRO TIPO 2 INCOLOR COM ROLHA BROMOBUTÍLICA SILICONADA CINZENTA OU ROLHA CLOROBUTÍLICA
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄRVITU II TÜÜPI KLAASIST PUDEL HALLI SILIKOONITUD KLOROBUTÜÜL- VÕI BROMOBUTÜÜLKORGIGA
Portuguese: Assim, o CHMP e o Requerente/Titular de AIM concordaram que se justifica a duração de até 3 meses do tratamento com ciprofloxacina da otite externa maligna.
Estonian: Seetõttu olid inimravimite komitee ja taotleja / müügiloa hoidja üksmeelel, et kuni kolmekuuline tsiprofloksatsiinravi on väliskõrva nekrotiseeriva põletiku ravi korral õigustatud.
Portuguese: Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Bayer e contacte imediatamente o seu médico.
Estonian: Kui see peaks juhtuma, katkestage Ciprofloxacin Bayeri kasutamine ja võtke koheselt ühendust oma arstiga.
Portuguese: Doses iniciais e de manutenção recomendadas para doentes com compromisso da função renal:
Estonian: Soovitatavad alg- ja säilitusannused neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele:
Portuguese: Foi evidenciado num estudo clínico que a utilização concomitante de ropinirol com ciprofloxacina, um inibidor moderado da isoenzima CYP450 1A2, resulta num aumento da Cmax e AUC do ropinirol em 60% e 84%, respectivamente.
Estonian: Kliiniline uuring näitas, et ropinirooli samaaegsel kasutamisel tsiprofloksatsiini kui CYP450 1A2 isosüümi mõõduka tugevusega inhibiitoriga suurenevad ropinirooli Cmax 60% ja AUC 84%.
Portuguese: • Uretrite e cervicite gonocócicas (apenas para as formulações orais)
Estonian: • gonokokkide põhjustatud uretriit ja tservitsiit (ainult suukaudsetele ravimvormidele) ;
Portuguese: Tal como outras quinolonas, a ciprofloxacina é fototóxica em animais expostos a níveis clinicamente relevantes.
Estonian: Nagu paljud teisedki kinoloonid, on tsiprofloksatsiin kliiniliselt asjakohastel kontsentratsioonitasemetel loomadele fototoksiline.
Portuguese: Trata-se de uma infecção bacteriana do ouvido, mastóide e base do crânio, frequentemente intratável, causada por Pseudomonas aeruginosa.
Estonian: Tegemist on tihti ravile allumatu bakteriaalse kõrva-, nibujätke ja koljupõhimiku nakkusega, mida põhjustab Pseudomonas aeruginosa.
Portuguese: As reacções adversas medicamentosas (RAMs) mais frequentemente relatadas são náusea e diarreia.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed on iiveldus ja diarröa.
Portuguese: Assim, foi recomendado o seguinte texto: "Infecções do tracto respiratório inferior causadas por bactérias Gram-negativas: - Exacerbações da doença pulmonar obstrutiva crónica - Infecções broncopulmonares na fibrose cística ou na bronquiectasia - Pneumonia"
Estonian: Seetõttu soovitati järgnevat sõnastust: „Gramnegatiivsete bakterite põhjustatud alumiste hingamisteede nakkused: - kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse süvenemine, - bronhopulmonaalsed nakkused tsüstilise fibroosi või bronhoektaasi korral, - kopsupõletik."
Portuguese: A ciprofloxacina deve ser utilizada em combinação com outros agentes antimicrobianos, tais como a rifampicina nas infecções causadas por Staphylococci, e os antibióticos beta-lactâmicos ou os aminoglicosídeos nas infecções causadas por Pseudomonas aeruginosa.
Estonian: Tsiprofloksatsiini peab kasutama kombinatsioonis teiste antimikroobsete ainetega, näiteks koos rifampitsiiniga Staphylococci põhjustatud nakkuste korral ja koos beetalaktaamide või aminoglükosiididega Pseudomonas aeruginosa põhjustatud nakkuste korral.
Portuguese: • tem antecedentes de problemas de tendões durante tratamentos anteriores com antibióticos tais como a Ciprofloxacina Bayer
Estonian: • tekkinud kõõlustehäireid ravi ajal Ciprofloxacin Bayeri sarnaste antibiootikumidega
Portuguese: Outras infecções graves específicas
Estonian: Muud spetsiifilised raskekujulised infektsioonid
Portuguese: Os alimentos e bebidas não afectam o seu tratamento com Ciprofloxacina Bayer.
Estonian: Toit ja joomine teie ravi Ciprofloxacin Bayeriga ei mõjuta.
Portuguese: Verifica-se incompatibilidade em relação a todas as soluções para perfusão/fármacos que são física ou quimicamente instáveis ao pH da solução (por ex., penicilinas, soluções de heparina) em especial em combinação com soluções alcalinas (pH da solução para perfusão de ciprofloxacina: 3,9-4,5).
Estonian: Sobimatus ilmneb kõikide infusioonilahuste/ravimitega, mis on lahuse pH korral füüsikaliselt või keemiliselt ebastabiilsed (nt penitsilliinid, hepariinilahused), eriti kasutamisel koos lahustega, millel on pH leeliseliseks kohandatud (tsiprofloksatsiini infusioonilahuste pH on 3,9-4,5).
Portuguese: Foi relatada toxicidade renal reversível.
Estonian: On esinenud pöörduvat toksilisust neerudele.
Portuguese: A ciprofloxacina deve ser discontinuada em doentes que experienciem sintomas de neuropatia, incluindo dor, queimadura, formigueiro, entorpecimento, e/ou fraqueza, de forma a prevenir o desenvolvimento de uma situação irreversível (ver secção 4.8).
Estonian: Kui patsiendil tekivad neuropaatia sümptomid, sealhulgas valu, põletustunne, kipitustunne, tuimus ja/või nõrkus, tuleb pöördumatu seisundi kujunemise vältimiseks tsiprofloksatsiini kasutamine katkestada (vt lõik 4.8).
Portuguese: Duração total do tratamento (incluindo potencialmente tratamento inicial parentérico com ciprofloxacina)
Estonian: Ravi kestus kokku (võib sisaldada ravi parenteraalset alustamist tsiprofloksatsiiniga)
Portuguese: O CHMP foi de opinião que a indicação terapêutica "descontaminação digestiva selectiva em doentes imunodeprimidos" não podia ser aceite, dada a falta de dados específicos apresentados pelo Requerente/Titular de AIM para fundamentar esta utilização terapêutica, e a inexistência de consenso na comunidade científica acerca da utilização da ciprofloxacina nesta indicação.
Estonian: Inimravimite komitee oli arvamusel, et näidustust „seedekulgla selektiivne dekontaminatsioon immuunpuudulikkusega patsientidel" ei saa aktsepteerida, sest taotleja / müügiloa hoidja ei esitanud piisavalt spetsiifilisi andmeid, mis toetaksid ravimi sellist kasutamist ja teadusringkondades ei ole jõutud üksmeelele tsiprofloksatsiini kasutamise kohta sellistel näidustustel.
Portuguese: Contudo, após ampla discussão, o CHMP considerou que a ciprofloxacina permanece uma alternativa terapêutica útil no tratamento da cistite não complicada.
Estonian: Samas otsustas inimravimite komitee pärast ulatuslikku arutelu, et tsiprofloksatsiin on tüsistumata tsüstiidi korral siiski kasulik ravivõimalus.
Portuguese: • infecções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes
Estonian: • kauapüsivad või korduvad kõrvade või ninakõrvalurgete nakkused
Portuguese: A perfuração do anel exterior pode danificar a rolha do frasco.
Estonian: Välimise ringi läbistamisel võite kahjustada viaali korki.
Portuguese: Geralmente, a infecção dissemina-se pela base do crânio e mastóide, resultando em neuropatias cranianas e, raramente, abcesso cerebral e sinusite esfenoidal.
Estonian: Tüüpiliselt levib nakkus koljupõhimikku ja nibujätkesse ning põhjustab kraniaalseid neuropaatiaid ja harva ajuabstsesse ning kiilluu-urkepõletikku (sfenoidaalsinusiit).
Portuguese: Em termos gerais, o CHMP considerou que a indicação terapêutica "sinusite aguda" não podia ser aceite, dado que o agente patogénico mais frequentemente envolvido neste infecção, o Streptococcus pneumoniae, apresenta apenas uma susceptibilidade intermédia à ciprofloxacina, e que a sua eficácia nesta indicação se encontra pouco fundamentada na documentação apresentada.
Estonian: Üldiselt oli inimravimite komitee seisukohal, et näidustust „akuutne sinusiit" ei saa aktsepteerida, sest selle nakkusega kõige sagedamini seotud patogeen on Streptococcus pneumoniae, mis on tsiprofloksatsiini suhtes ainult mõõdukalt tundlik.
Portuguese: Infecções estreptocócicas (incluindo Streptococcus pneumoniae) Não se recomenda a ciprofloxacina para o tratamento de infecções estreptocócicas devidas a eficácia inadequada.
Estonian: Streptococcus pneumoniae) Tsiprofloksatsiini ei ole soovitatav kasutada streptokokkinfektsioonide raviks selle ebapiisava efektiivsuse tõttu.
Portuguese: Na eventualidade de quaisquer sinais e sintomas de doença hepática (tais como anorexia, icterícia, urina escura, prurido ou dor abdominal), o tratamento deve ser interrompido.
Estonian: Maksahaiguse nähtude ja sümptomite tekkimisel (näiteks anoreksia, kollatõbi, uriini tumenemine, pruritus või kõhu valulikkus) tuleb ravi katkestada.
Portuguese: Ao utilizar Ciprofloxacina Bayer com alimentos e bebidas
Estonian: Ciprofloxacin Bayeri kasutamine koos toidu ja joogiga
Portuguese: Formulação de Comprimidos de Libertação Modificada No que diz respeito aos comprimidos de libertação modificada, não foi fornecida nenhuma proposta para harmonização do RCM.
Estonian: Mis puutub toimeainet modifitseeritult vabastava tableti ravimi omaduste kokkuvõttesse, siis selle kooskõlastamise ettepanekuid ei tehtud.
Portuguese: Roménia:
Estonian: Rumeenia:
Portuguese: No entanto, a administração concomitante de apenas produtos lácteos ou bebidas suplementadas com minerais (ex. leite, iogurte, sumo de laranja suplementado com cálcio) com ciprofloxacina deve ser evitada, uma vez que a absorção da ciprofloxacina pode ser reduzida.
Estonian: Kuid ainult piimatoodete või mineraalainelisanditega jookide (nt piim, jogurt, kaltsiumilisandiga apelsinimahl) samaaegset tarvitamist tsiprofloksatsiini manustamisega tuleb vältida, sest see võib vähendada tsiprofloksatsiini imendumist.
Portuguese: Se possível, leve a suspensão oral ou a caixa consigo para mostrar ao médico.
Estonian: Kui võimalik, võtke suukaudne suspensioon või karp arstile näitamiseks kaasa.
Portuguese: Dado que, na prática clínica, a duração do tratamento das infecções dos ossos e das articulações pode chegar aos 3 meses, o CHMP solicitou ao Requerente/Titular de AIM que fornecesse dados relativos à segurança a longo prazo, de forma a demonstrar o perfil de segurança do fármaco numa utilização tão prolongada.
Estonian: Tsiprofloksatsiini pikaajaline ohutusprofiil luu- ja liigesenakkuste ravi korralEt kliinilises praktikas võib luu- ja liigesenakkuste ravi kesta kuni 3 kuud, palus inimravimite komitee, et taotleja / müügiloa hoidja esitaks pikaajalise ohutuse andmed, mis põhjendaksid ravimi ohutusprofiili sellise pikaajalise kasutamise korral.
Portuguese: As concentrações séricas aumentam proporcionalmente com a dose até 1000 mg.
Estonian: Annustel kuni 1000 mg seerumikontsentratsioonid võrdeliselt suurenevad.
Portuguese: Contudo, para infecções como a otite externa maligna (OEM) o cenário é diferente.
Estonian: Samas on stsenaarium erinev selliste nakkuste puhul, nagu nekrotiseeriv väliskõrva põletik (MEO).
Portuguese: Doentes em hemodiálise
Estonian: Hemodialüüsi saavad patsiendid
Portuguese: Nos doentes adultos, o tempo de perfusão é 60 minutos para a Ciprofloxacina Bayer 400 mg e 30 minutos para a Ciprofloxacina Bayer 200 mg.
Estonian: Täiskasvanud patsientidel on infusiooniaeg 400 mg Ciprofloxacin Bayeri puhul 60 minutit ja 200 mg Ciprofloxacin Bayeri puhul 30 minutit.
Portuguese: Tratamento de infecções ou profilaxia de infecções em doentes neutropénicos A ciprofloxacina deve ser coadministrada com agente(s) antibacteriano(s) adequado(s) de acordo com as orientações oficiais.
Estonian: Infektsioonide ravi või infektsioonide ennetusravi korral neutropeeniaga patsientidel tuleb tsiprofloksatsiini manustada koos sobiva(te) antibakteriaalse(te) aine(te)ga vastavalt ametlikele juhistele
Portuguese: Os dados disponíveis sobre a administração de ciprofloxacina a mulheres grávidas não indicam malformações ou toxicidade da ciprofloxacina no feto/recém-nascido.
Estonian: Rasedate kohta olemasolevad andmed ei näita tsiprofloksatsiini väärarenguid põhjustavat ega toksilist toimet loote/vastsündinu tervisele.
Portuguese: Diarreia causada por Shigella dysenteriae tipo 1
Estonian: 1. tüüpi Shigella dysenteriae põhjustatud kõhulahtisus
Portuguese: Metotrexato A utilização concomitante de ciprofloxacina com metotrexato não é recomendada (ver secção 4.5).
Estonian: Metotreksaat Tsiprofloksatsiini kasutamine samaaegselt metotreksaadiga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Portuguese: Assim, o CHMP solicitou ao Requerente/Titular de AIM que abordasse os aspectos farmacocinéticos e farmacodinâmicos, e fizesse uma proposta a este nível.
Estonian: Seetõttu palus inimravimite komitee taotlejal / müügiloa hoidjal sellel teemal arutleda (ratsionaalne farmakokineetika/farmakodünaamika) ja vastavad ettepanekud teha.
Portuguese: • sucralfato
Estonian: • sukralfaati