FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zhodnocení linearity růstu (výšky), hmotnosti, BMI (indexu tělesné hmotnosti) a sekundárních znaků pohlavního dospívání podle Tannera u pediatrických pacientů ve věku 6 až 17 let, kteří užívali rosuvastatin, je omezeno na období dvou roků.
Icelandic: Mat á línulegum vexti (hæð), þyngd, líkamsþyngdarstuðli (body mass index (BMI)) og afleiddum einkennum kynþroska, samkvæmt Tanner stigum, hjá börnum á aldrinum 6 til 17 ára sem taka rosuavastatin er bundið við tveggja ára tímabil.
Czech: Z tohoto důvodu se nedoporučuje podávat Crestor dětem mladším než 6 let.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun Crestor hjá börnum yngri en 6 ára.
Czech: Dvě farmakokinetické studie s rosuvastatinem (podávaným v tabletách) u pediatrické populace s heterozygotní familiární hypercholesterolemií ve věku 10-17 nebo 6-17 let (celkem 214 pacientů) prokázaly, že expozice pediatrických pacientů se zdá být srovnatelná s expozicí dospělých pacientů nebo je menší než expozice dospělých pacientů.
Icelandic: Tvær lyfjahvarfarannsóknir með rosuvastatini (gefið í töflum) hjá börnum með arfblendna ættgenga kólesterólhækkun í blóði 10-17 ára eða 6-17 ára (samtals 214 sjúklingar) sýndu fram á að útsetning hjá börnum virðist vera sambærileg eða lægri en útsetning hjá fullorðnum sjúklingum.
Czech: U pacientů ve věku od 6 do 9 let (n = 64) mohla být dávka titrována na maximální dávku 10 mg jednou denně a u pacientů ve věku od 10 do 17 let (n = 134) na maximální dávku 20 mg jednou denně.
Icelandic: Hjá sjúklingum á aldrinum 6 til 9 ára (n=64) mátti auka skammta í allt að 10 mg einu sinni á sólarhring og hjá sjúklingum 10 til 17 ára (n=134) mátti auka skammta í allt að 20 mg einu sinni á sólarhring.
Czech: Lékař může dávku přípravku CRESTOR zvýšit, aby bylo dosaženo optimálního účinku.
Icelandic: Læknirinn getur aukið skammtinn til þess að finna rétta skammtinn af Crestor fyrir þig.
Czech: V klinické studii u dětí a dospívajících, kterým byl podáván rosuvastatin po dobu 52 týdnů, bylo ve srovnání s klinickými studiemi u dospělých častěji pozorováno zvýšení hodnot CK > 10x ULN a svalové symptomy po cvičení nebo zvýšené fyzické aktivitě (viz bod.
Icelandic: Í klínískri rannsókn hjá börnum og unglingum sem fengu rosuvastatin í 52 vikur, kom CK hækkun >10xULN og einkenni frá vöðvum við líkamsþjálfun eða aukið líkamlegt álag oftar fram samanborið við niðurstöður úr klínískum rannsóknum hjá fullorðnum (sjá kafla 4.8).
Czech: V nastavené dietě a fyzické aktivitě budete pokračovat i v průběhu léčby přípravkem CRESTOR.
Icelandic: Þú skalt halda fitusnauðu mataræði og líkamsþjálfun áfram á meðan CRESTOR er notað.
Czech: Léčba homozygotní familiární hypercholesterolemie jako doplněk diety a jiné hypolipidemické léčby (např. aferézy LDL), nebo samostatně, pokud se tyto nedoporučují.
Icelandic: Arfhrein ættgeng kólesterólhækkun í blóði sem viðbót við sérstakt mataræði og aðra blóðfitulækkandi meðferð (t.d. LDL síun (LDL apheresis)) eða ef slík meðferð á ekki við.
Czech: Podávání rosuvastatinu v dávkách 5 mg, 10 mg a 20 mg vedlo též ke statisticky významným průměrným změnám ve srovnání s výchozími hodnotami následujících sekundárních parametrů lipidů a lipoproteinů: HDL-C, celkového cholesterolu, nonHDL-C, LDL-C/HDL-C, celkový cholesterol/HDL-C, TG/HDL-C, nonHDL-C/HDL-C, ApoB, ApoB/ApoA-1.
Icelandic: HDL-C, TC, non-HDL-C, LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C, TG/HDL-C, non HDL C/HDL-C, ApoB, ApoB/ApoA-1.
Czech: Na konci 40týdenní otevřené fáze studie s titrací dávky na cílovou hodnotu LDL-C až do maximální dávky 20 mg jednou denně dosáhlo 70 pacientů ze 173 (40,5 %) cílové hodnoty LDL-C nižší než 2,8 mmol/l.
Icelandic: 40 vikna opna fasans þar sem skammtar voru auknir smám saman þar til markmiði var náð, allt að hámarki 20 mg einu sinni á sólarhring, höfðu 70 af 173 sjúklingum (40,5%) náð því LDL-kólesterólgildi sem stefnt var að, sem var lægra en 2,8 mmól/l.
Czech: Po 2 rocích léčby nebyl zjištěn vliv na růst, hmotnost, BMI nebo pohlavní dospívání (viz bod 5.1).
Icelandic: Eftir meðferð í tvö ár höfðu engin áhrif komið fram á vöxt, þyngd, líkamsþyngdarstuðul eða kynþroska (sjá kafla 5.1).
Czech: Dospělí, dospívající a děti od 6 let s primární hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní familiární hypercholesterolemie) nebo smíšenou dyslipidemií (typ IIb) jako doplněk k dietním opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a další nefarmakologickou léčbu (např. tělesnou aktivitu, snížení tělesné hmotnosti) není uspokojivá.
Icelandic: Fullorðnir, unglingar og börn 6 ára og eldri með frumkomna kólesterólhækkun í blóði (tegund IIa, þar með talin arfblendna ættgenga kólesterólhækkun í blóði) eða blandaða blóðfitutruflun (mixed dyslipidaemia) (tegund IIb), sem viðbót við mataræði þegar sérstakt mataræði og önnur meðferð án lyfja (t.d. líkamsþjálfun og megrun) hefur ekki borið viðunandi árangur.
Czech: - Jestliže je pacient mladší než 18 let: přípravek CRESTOR 40 mg tablety není vhodný pro děti a dospívající mladší než 18 let.
Icelandic: Crestor 40 mg taflan hentar ekki til notkunar hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Czech: Titrace dávky by se měla provádět podle individuální odpovědi a snášenlivosti pediatrických pacientů, jak se doporučuje v pediatrických léčebných doporučeních (viz bod 4.4).
Icelandic: Auka skal skammta smám saman með tilliti til svörunar og þols hvers sjúklings, samkvæmt leiðbeiningum um meðferð hjá börnum (sjá kafla 4.4).
Czech: Po 52 týdnech studijní léčby nebyl pozorován vliv na růst, hmotnost, BMI nebo pohlavní dospívání (viz bod 4.4).
Icelandic: Eftir 52 vikna rannsóknarmeðferð, greindust engin áhrif á vöxt, þyngd, líkamsþyngdarstuðul eða kynþroska (sjá kafla 4.4).
Czech: Přípravek CRESTOR patří do skupiny léčivých přípravků označovaných jako statiny.
Icelandic: Upplýsingar um Crestor og við hverju það er notað [Núverandi orðalagi í þessum kafla skal skipta út fyrir eftirfarandi:] Crestor tilheyrir flokki lyfja sem kallast statín.
Czech: DOPLNĚNÍ DO SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÉ INFORMACE PREZENTOVANÁ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Icelandic: Breytingar á samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli lagðar fyrir af Lyfjastofnun Evrópu
Czech: Průměrné procentuální snížení LDL-C stanovené metodou nejmenších čtverců ve srovnání s výchozí hodnotou bylo -43 % (výchozí hodnota: 236 mg/dl, 24. měsíc: 133 mg/dl).
Icelandic: 236 mg/dl, Mánuður 24: 133 mg/dl).
Czech: Jak se přípravek CRESTOR užívá
Icelandic: Á VIÐEIGANDI KÖFLUM Í FYLGISEÐLI FYRIR CRESTOR
Czech: Po 24 měsících léčby nebyl zjištěn vliv na růst, tělesnou hmotnost, BMI nebo pohlavní dospívání (viz bod 4.4).
Icelandic: Engin áhrif á vöxt, þyngd, BMI eða kynþroska sáust eftir 24 mánaða meðferð (sjá kafla 4.4).
Czech: 4.1 Terapeutické indikace
Icelandic: 4.1 Ábendingar
Czech: 2730-097 Barcarena
Icelandic: 2730-097 Barcarena Portugal
Czech: SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleið, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Czech: AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Icelandic: Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Czech: C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
Icelandic: C/ Serrano Galvache 56, 28033
Czech: Portugalsko AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Icelandic: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Lucembursko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Icelandic: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Czech: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., Hungary
Icelandic: Bocskai út 134-146., Hungary
Czech: 10000 Zagreb
Icelandic: Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Czech: Chorvatsko AstraZeneca d.o.o.
Icelandic: AstraZeneca d.o.o.
Czech: Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Icelandic: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Czech: Nizozemsko AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Icelandic: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
Czech: London W2 6BD,
Icelandic: 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom
Czech: Viz též body 4.2 a 4.3.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.2 og 4.3.
Czech: Nicméně je obzvláště důležité, abyste:
Icelandic: Það er hins vegar sérstaklega mikilvægt að:
Czech: Lékař bude sledovat, jak u Vás tento lék funguje.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með hvernig þetta lyf verkar á þig.
Czech: • Lék užívejte 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle.
Icelandic: Taktu lyfið 1 klukkustund fyrir eða 2 klukkustundum eftir máltíð.
Czech: • Pokud k tomu dojde, léčba přestane být účinná.
Icelandic: Ef það gerist mun meðferðin hætta að verka.
Czech: Pokud k tomu dojde, nesmíte řídit vozidla ani obsluhovat stroje.
Icelandic: Ef það gerist skaltu forðast að aka eða nota vélar.
Czech: K tomu může dojít proto, že tělo je znovu schopno začít se infekci bránit.
Icelandic: Þetta getur verið vegna þess að líkaminn er aftur fær um að berjast við sýkingar.
Czech: Co byste ještě měl(a) vědět
Icelandic: Annað sem þú þarft að vita
Czech: Delavirdin: 
Icelandic: Delavirdín:
Czech: Přípravek CRIXIVAN nemusí mít tyto účinky u všech pacientů.
Icelandic: CRIXIVAN hefur ef til vill ekki þessi áhrif hjá öllum sjúklingum.
Czech: Význam těchto nálezů pro člověka je nejspíše omezený.
Icelandic: Þýðing þessara niðurstaðna fyrir menn er líklega takmörkuð.
Czech: Šedesát dva pacienti pokračovali ve studii do konečného 96. týdne.
Icelandic: Sextíu og tveir sjúklingar voru með til loka rannsóknarinnar í 96. viku.
Czech: Přípravek CRIXIVAN s jídlem a pitím
Icelandic: Notkun CRIXIVAN með mat eða drykk
Czech: V současnosti dostupné údaje ohledně dětí starších 4 let jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar fyrir börn eldri en 4 ára eru tilgreindar í kafla 4.8, 5.1 og 5.2.
Czech: Velmi časté (postihují více než 1 z 10 lidí):
Icelandic: Mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Czech: • Tento lék užívejte ústy.
Icelandic: Takið lyfið inn um munn.
Czech: Kdy se tento lék užívá
Icelandic: Hvenær á að taka lyfið
Czech: To proto, aby se zabránilo přenosu HIV na dítě.
Icelandic: Það er til að koma í veg fyrir að HIV berist til barnsins.
Czech: • snižovat množství HIV v těle („virovou zátěž")
Icelandic: • fækka HIV-veirum í líkamanum (minnkar „veirumagn")
Czech: Děti a dospívající Přípravek CRIXIVAN se u dětí mladších 18 let nedoporučuje.
Icelandic: Notkun CRIXIVAN er ekki ráðlögð hjá börnum yngri en 18 ára.
Czech: 30 subjektů dokončilo 48 týdnů léčby.
Icelandic: Þrjátíu sjúklingar luku 48 vikna meðferð.
Czech: HIV se přenáší krví nebo pohlavním stykem s osobou nakaženou HIV.
Icelandic: HIV smitast með blóði eða kynmökum við einstakling með HIV.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku CRIXIVAN u dětí mladších 4 let nebyla stanovena (viz body 5.1 a 5.2).
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun CRIXIVAN hjá börnum yngri en 4 ára (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Czech: Pokud jste dávku vynechal(a), neberte si ji později v ten samý den.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka skammt, skaltu ekki taka hann síðar.
Czech: Buňky CD4 jsou důležitou součástí Vašeho imunitního systému.
Icelandic: CD4 frumur eru mikilvægur hluti ónæmiskerfisins.
Czech: Žádná z těchto substitucí nebyla ani nezbytná ani dostatečná ke vzniku rezistence.
Icelandic: Engin þessara amínósýrubreytinga var nauðsynleg né nægjanleg ein sér til þess að valda ónæmi.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðirnar séu markaðssettar.
Czech: • pocit necitlivosti nebo neobvyklé pocity na kůži
Icelandic: • dofi eða óeðlileg tilfinning í húð
Czech: Uchovávejte v původní lahvičce.
Icelandic: Geymið í upprunalegu glasi.
Czech: Aby se dosáhlo optimální absorpce, je nutno přípravek CRIXIVAN podávat bez jídla, ale s vodou, 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle.
Icelandic: Hámarksfrásog næst þegar CRIXIVAN er tekið inn án fæðu, en með vatni, einum tíma fyrir máltíð eða tveimur tímum eftir máltíð.
Czech: • snižovat riziko, že onemocníte chorobami souvisejícími s HIV
Icelandic: • minnka hættu á sjúkdómum sem tengjast HIV.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se chystáte užívat oba přípravky CRIXIVAN a ritonavir.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef þú ætlar að nota bæði CRIXIVAN og rítónavír.
Czech: IMUNOSUPRESIVA Cyklosporin A
Icelandic: ÓNÆMISBÆLANDI LYF Cíklósporín A
Czech: • známky infekce - může jít o předchozí infekci, která se vrátila zpět brzy po zahájení léčby HIV.
Icelandic: • einkenni sýkingar - þetta getur verið sýking sem var fyrir og kemur upp aftur fljótlega eftir að HIV meðferðin er hafin.
Czech: Přípravek CRIXIVAN může ovlivnit fungování některých jiných léků.
Icelandic: CRIXIVAN getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Czech: Morfin
Icelandic: Morfín
Czech: 18 pacientů pokračovalo ve studii do konečného 48. týdne.
Icelandic: Átján sjúklingar voru með til loka rannsóknarinnar í 48. viku.
Czech: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til  1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til  1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Czech: Jak často k tomu může dojít není známo (z dostupných údajů to nelze určit), nicméně tato reakce může někdy být závažná a zahrnovat šok.
Icelandic: Það er ekki þekkt hversu oft þetta getur gerst (ekki hægt að áætla það út frá fyrirliggjandi gögnum), en viðbrögðin geta stundum verið alvarleg þ.m.t. lost.
Czech: Přípravek CRIXIVAN napomáhá:
Icelandic: CRIXIVAN hjálpar til við að:
Czech: • krev v moči.
Icelandic: • blóð í þvagi.
Czech: Byla popsána akutní hemolytická anémie, která byla v některých případech těžká a rychle progredovala.
Icelandic: Brátt rauðkornarjúfandi blóðleysi hefur verið skráð, sem var í sumum tilvikum alvarlegt og ágerðist hratt.
Czech: K tomu dochází u některých lidí s pokročilou infekcí HIV (AIDS), kteří předtím měli infekce související s HIV.
Icelandic: Þetta kemur fyrir hjá sumum einstaklingum sem eru með langt gengna HIV sýkingu (alnæmi) og hafa áður verið með sýkingar tengdar HIV.
Czech: Tento lék obsahuje laktózu (typ cukru).
Icelandic: Lyfið inniheldur laktósa (sykurtegund).
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli z pomocných látek uvedených v bodě 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Czech: Pacienty je nutno poučit, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud zaznamenají bolesti kloubů, ztuhlost kloubů nebo pokud mají pohybové potíže.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknisaðstoðar ef þeir finna fyrir verkjum eða sársauka í liðum, stífleika í liðum eða eiga erfitt með hreyfingar.
Czech: Venlafaxin a jeho aktivní metabolit Odesmethylvenlafaxin: 
Icelandic: Venlafaxín og virka umbrotsefnið O-desmetýlvenlafaxín:
Czech: • theofylin - používaný na astma
Icelandic: • teófýllín - notað við astma
Czech: Tyto problémy mohou být způsobeny onemocněním kostí nazývaným „osteonekróza" (ztráta krevního zásobení kostí způsobující odumření kosti), které se může objevit měsíce až roky po zahájení léčby HIV.
Icelandic: Þessi einkenni geta verið vegna beinsjúkdóms sem kallast beindrep (minnkað blóðflæði til beinsins sem veldur beindrepi) sem getur komið fram mánuðum til árum eftir að HIV meðferð hófst.
Czech: 3 roky pro lahvičky z HDPE obsahující 90 a 180 tvrdých tobolek.
Icelandic: 3 ár fyrir HDPE glas sem inniheldur 90 og 180 hörð hylki,
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Icelandic: Sjálfsofnæmissjúdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
Czech: Distribuce indinaviru přes placentální bariéru byla významná u potkanů, ale omezená u králíků.
Icelandic: Flutningur indinavírs yfir fylgju var marktækur hjá rottum, en takmarkaður hjá kanínum.
Czech: Farmakokinetika indinaviru u těchto 11 pacientek 6 týdnů po porodu byla celkově podobná jako u netěhotných pacientek v jiné studii (viz bod 4.6).
Icelandic: Lyfjahvörf indinavírs hjá þessum 11 sjúklingum 6 vikum eftir barnsburð var almennt svipaður og sást í annarri rannsókn á sjúklingum sem ekki voru þungaðir (sjá kafla 4.6).
Czech: • Tobolky nedrťte ani nežvýkejte.
Icelandic: Ekki má mylja eða tyggja hylkin.
Czech: Přípravek CRIXIVAN obsahuje látku nazývanou indinavir.
Icelandic: CRIXIVAN inniheldur efni sem nefnist indinavír.
Czech: INHIBITOR PDE5 Sildenafil, tadalafil
Icelandic: PDE5 HEMLAR Sildenafíl, tadalafíl
Czech: Nepotencovaný indinavir nemá na AUC methadonu žádný významný vliv (viz tabulka 1 uvedená výše).
Icelandic: Óörvað indinavír hefur ekki marktæk áhrif á AUC fyrir metadón (sjá töflu 1 hér að framan).
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek CRIXIVAN Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře - ten Vám sdělí, jak dlouho máte svůj lék užívat.
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir CRIXIVAN nákvæmlega samkvæmt fyrirmælum læknisins - hann mun segja þér hversu lengi þú átt að taka lyfið.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna 400mg tobolka obsahuje 149,6 mg laktózy.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun Hvert 400 mg hylki inniheldur 149,6 mg af laktósa.
Czech: Šest z těchto 11 (55 %) pacientek mělo střední hodnoty plazmatických koncentrací indinaviru 8 hodin po dávce (Cmin) pod prahem spolehlivé měřitelnosti.
Icelandic: Sex af þessum 11 sjúklingum (55%) voru með meðal indinavír plasmaþéttingu 8 klst. eftir skammtagjöf (Cmin) fyrir neðan áreiðanleikamörk rannsóknarinnar.
Czech: V souvislosti s rezistencí vůči indinaviru se uvádí minimálně 11 míst aminokyselin v proteáze: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 a L90.
Icelandic: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 og L90.
Czech: Farmakokinetické parametry ve druhé studii byly srovnatelné.
Icelandic: Lyfjahvarfaviðmiðin í hinni rannsókninni voru sambærileg.
Czech: 3 a střední hodnota procentuálního zvýšení počtu buněk CD4 činila 1,2 %.
Icelandic: 3 og hlutfallsleg meðalaukning CD4 frumna var 1,2%.
Czech: Není známo, zda by mohl přípravek CRIXIVAN škodit nenarozenému dítěti, pokud by ho užívala těhotná žena.
Icelandic: Ekki er vitað hvort CRIXIVAN er skaðlegt ófæddum börnum þegar það er tekið inn á meðgöngu.
Czech: Hlavní rolí imunitního systému je ochrana před infekcemi.
Icelandic: Aðalhlutverk ónæmiskerfisins er að vernda gegn sýkingum.
Czech: Vliv potravy
Icelandic: Áhrif fæðu
Czech: Informace o stravě nebo účinku potravy na absorpci indinaviru (viz bod 4.2 a 5.2).
Icelandic: Varðandi upplýsingar um fæðu eða áhrif fæðu á frásog indinavírs (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami intolerance galaktózy, jako je vrozený deficit laktázy nebo glukózo galaktózová malabsorpce, by neměli tento přípravek užívat.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæfu erfðarsjúkdómana galaktósa-óþol (galactose intolerance), Lapp laktasaskort (Lapp lactase deficiency) eða glúkósa/galaktósa vanfrásogsheilkenni (glucose-galactose malabsorption) ættu ekki að taka lyfið.
Czech: Dále se na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru předtím, než začnete přípravek CRIXIVAN užívat obraťte, pokud užíváte některý z následujících léků, protože lékař bude možná chtít upravit dávku léků:
Icelandic: Ráðfærðu þig einnig við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing áður en þú tekur CRIXIVAN ef þú tekur eitthvert eftirfarandi lyfja, þar sem hugsanlegt er að læknirinn vilji breyta skömmtum lyfjanna:
Czech: • To proto, že snížení nebo vynechávání dávek zvýší pravděpodobnost, že se HIV stane vůči přípravku CRIXIVAN odolným.
Icelandic: Það er vegna þess að minnkun eða brottfall skammta eykur líkurnar á að HIV-veiran verði ónæm fyrir CRIXIVAN
Czech: • „hemofilie" - přípravek CRIXIVAN může zvýšit pravděpodobnost krvácení.
Icelandic: • dreyrasýki - CRIXIVAN getur aukið líkur á blæðingu.
Czech: Neexistují žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice indinaviru mezi HIV-séropozitivními ženami a HIV-séropozitivními muži.
Icelandic: Ekki er klínískt marktækur munur á lyfjahvörfum indinavírs hjá HIV-jákvæðum konum eða karlmönnum.
Czech: • midazolam (injekční) - používaný na akutní záchvaty křečí a k uspání pacienta před některými lékařskými zákroky
Icelandic: • mídazólam (gefið er með inndælingu) - notað við bráðum krampaköstum (flogum) og til að svæfa sjúklinga fyrir sumar aðgerðir
Czech: Může být potřebná úprava dávky warfarinu.
Icelandic: Skammta warfaríns getur þurft að aðlaga.
Czech: V moči potkanů, jedné opice a jednoho psa byly zpozorovány krystaly.
Icelandic: Kristallar hafa komið fram í þvagi hjá rottum, einum apa og einum hundi.
Czech: Krystaly nebyly spojeny s renálním postižením indukovaným léčivým přípravkem.
Icelandic: Kristallarnir hafa ekki verið settir í samband við lyfjaorsakaðan nýrnaskaða.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 299,2 mg laktózy v jedné 800mg dávce (maximální jednorázová dávka).
Icelandic: Lyfið inniheldur 299,2 mg af laktósa í hverjum 800 mg skammti (stakur hámarksskammtur).
Czech: Může to být suchý toast s džemem nebo kukuřičné lupínky s odstředěným mlékem nebo s nízkotučným mlékem a cukrem.
Icelandic: Það gæti verið þurrt ristað brauð með sultu eða kornflögur með undanrennu eða fituskertri mjólk og sykri.
Czech: Protože přípravek CRIXIVAN je nutno užívat v intervalu po 8 hodinách, je třeba stanovit pro pacienta vhodný časový rozvrh užívání přípravku.
Icelandic: Þar sem taka skal CRIXIVAN á 8 tíma fresti, ætti að setja upp hentuga áætlun fyrir sjúklinginn.
Czech: Při léčbě dospělých pacientů indinavirem se vyskytla nefrolitiáza s kumulativní frekvencí výskytu 12,4 % (rozpětí mezi jednotlivými klinickými hodnoceními: 4,7 % až 34,4 %).
Icelandic: Nýrnasteinamyndun hefur átt sér stað í tengslum við indinavír meðferð hjá fullorðnum með heildartíðni 12,4% (í einstökum rannsóknum var tíðnin á bilinu 4,7% til 34,4%).
Czech: Neužívejte přípravek CRIXIVAN:
Icelandic: Ekki má nota CRIXIVAN:
Czech: Ritonavir AUC ↓ 36 % Ritonavir Cmin: 39 %
Icelandic: Rítónavír AUC ↓ 36% Rítónavír Cmin: 39%
Czech: Nebylo studováno, kombinované podávání může vést ke zvýšeným hladinám warfarinu.
Icelandic: Ekki rannsakað, samsett gjöf getur leitt til hækkaðra warfaríngilda.
Czech: Ledvinami se vylučuje méně než 20 % indinaviru.
Icelandic: Minna en 20% indinavírs skilst út um nýru.
Czech: Rifampicin je silným induktorem CYP3A4, přičemž bylo prokázáno, že způsobuje 92% pokles AUC indinaviru, což může vést k virologickému selhání a vzniku rezistence.
Icelandic: Rifampisín er öflugur CYP3A4 örvi sem sýnt hefur verið fram á að valdi 92% minnkun á AUC indinavírs, sem getur leitt til ófullnægjandi veiruvirkni og myndunar ónæmis.
Czech: Distribuce Indinavir se nevázal ve vysoké míře na proteiny v lidské plazmě (39 % nevázáno).
Icelandic: Indinavír var aðeins að hluta til bundið plasmapróteinum hjá mönnum (39% óbundið).
Czech: Při současném podávání itrakonazolu nebo ketokonazolu je nutno zvážit snížení dávky indinaviru na 600 mg každých 8 hodin (viz bod 4.5).
Icelandic: Þegar ítrakónazól eða ketókónazól er gefið samhliða skal íhuga að minnka skammta indinavírs í 600 mg á 8 tíma fresti (sjá kafla 4.5).
Czech: Může být potřeba u Vás provádět krevní testy sledující funkci jater.
Icelandic: Það gæti þurft að gera blóðrannsóknir til þess að athuga hvernig lifrin starfar.
Czech: Klinický význam těchto zjištění není znám.
Icelandic: Ekki er vitað um klínískt vægi þessarar niðurstöðu.
Czech: Pokud zaznamenáte jakékoli příznaky infekce nebo jiné příznaky, jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k tělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte o nezbytnou péči.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum einkennum sýkingar eða öðrum einkennum eins og vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum, hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni, skaltu segja lækninum strax frá því til að fá nauðsynlega meðferð.