FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Dobja ki az injekciós tollat, és használjon egy újat.
Estonian: Visake pen-süstel minema ja kasutage uut.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Emgality 120 mg injekció galcanezumab
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Emgality 120 mg süstevedelik galkanezumab
Hungarian: A galcanezumabot idős betegeknél nem vizsgálták.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole galkanezumabi kasutamist uuritud.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Emgality-t?
Estonian: Kuidas Emgality't kasutada
Hungarian: A havi 120 mg galcanezumab dózis mellett a Cmax, ss a 240 mg telítő dózis alkalmazása után alakult ki.
Estonian: Galkanezumabi Cmax, ss igakuiste 120 mg annuste manustamisel saavutatakse pärast 240 mg küllastusannust.
Hungarian: HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
Estonian: Kasutusjuhend
Hungarian: kettős vak vizsgálatban értékelték, felnőtt betegeknél (n = 2886).
Estonian: Galkanezumabi efektiivsust ja ohutust on uuritud kolmes III faasi randomiseeritud platseebokontrolliga topeltpimedas uuringus täiskasvanud patsientidel (N = 2886).
Hungarian: FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/18/1330/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/18/1330/001
Hungarian: • Ne tegye vissza a tűvédő kupakot a fecskendőre.
Estonian: • Ärge pange nõelakorki tagasi süstlile.
Hungarian: Egy fiatal állatokkal végzett toxikológiai vizsgálatban patkányoknak adtak galcanezumabot hetente kétszer a születés utáni 21. és 90. nap között, a 240 mg humán expozíció körülbelül 50-szeresének megfelelő expozíciónál a szisztémás hatások a csont össz-ásványianyagtartalmának és a csontsűrűségnek a reverzibilis, minimális mértékű és nem káros hatású csökkenésére korlátozódtak.
Estonian: Juveniilse toksilisuse uuringus, kus rottidele manustati galkanezumabi kaks korda nädalas 21.-st kuni 90. postnataalse päevani, piirdusid süsteemsed toimed luu mineraalide sisalduse ja luu mineraalse tiheduse pöörduva ja minimaalse vähenemisega ekspositsiooni väärtuste juures, mis olid ligikaudu 50 korda suuremad kui 240 mg saaval inimesel.
Hungarian: Az első adagot követően havonta fog alkalmazni egy-egy fecskendőt (120 mg).
Estonian: - Pärast esimest annust manustate ühe süstli sisu (120 mg) üks kord kuus.
Hungarian: Dobja az injekciós tollat egy éles eszközök gyűjtésére szolgáló tartályba, vagy tegyen úgy, ahogy kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasította.
Estonian: Visake süstel teravate esemete konteinerisse või hävitage see vastavalt arsti, apteekri või meditsiiniõe juhistele.
Hungarian: III. fázisú vizsgálatokban a galcanezumabbal kezelt betegeknek kevesebb mint 0,5%-a hagyta abba a kezelést az injekció beadási helyén fellépő reakció miatt.
Estonian: Enamik süstekohaga seotud kõrvaltoimeid olid kerged kuni mõõdukad ning vähem kui 0,5 % III faasi uuringutes galkanezumabi saanud patsientidest lõpetas ravi süstekoha reaktsiooni tõttu.
Hungarian: A galcanezumabbal kezelt betegeknél az 1. hónaptól kezdődően nagyobb mértékű volt a funkciójavulás (az MSQ Role Function-Restrictive domain pontszám alapján), mint a placebóval kezelt betegeknél.
Estonian: Galkanezumabiga ravitud patsiendid saavutasid suurema toimetuleku paranemise (mõõdetuna MSQ toimetulekupiirangute domeeni skoori põhjal) võrreldes platseebot saanud patsientidega alates 1. kuust.
Hungarian: A galcanezumabbal kezelt betegek 82,8-87,7%-a fejezte be a kettős vak kezelési fázist.
Estonian: Topeltpimedas ravifaasis osales kuni lõpuni 82,8...87,7 % galkanezumabi saanud patsientidest.
Hungarian: eA 6.
Estonian: eHinnati 6. kuul.
Hungarian: Ha Ön fogamzóképes nő, tanácsos elkerülni a teherbeesést az Emgality alkalmazásának ideje alatt.
Estonian: Rasedus ja imetamine Kui olete rasestumisvõimeline naine, on Emgality kasutamise ajal soovitatav rasedusest hoiduda.
Hungarian: Ne használja a fecskendőt, és a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasításainak megfelelően dobja ki azt, ha:
Estonian: Ärge kasutage süstlit ja hävitage see vastavalt arsti, apteekri või meditsiiniõe juhistele, kui:
Hungarian: Az EVOLVE-1 és EVOLVE-2 vizsgálatok összegzett adatai szerint a galcanezumabbal kezelt betegeknek több mint 19%-ánál maradt fenn ≥50% válasz az 1. és a 6.
Estonian: Uuringute EVOLVE-1 ja EVOLVE-2 koondandmestiku põhjal püsis galkanezumabiga ravitud patsientidest enam kui 19 %-l ≥ 50 % ravivastus 1. kuust kuni 6. kuuni, vastav väärtus platseebot saanud patsientidel oli 8 % (p < 0,001).
Hungarian: Használati útmutató Az injekciós toll használatára vonatkozó, a Betegtájékoztatóban található utasításokat gondosan be kell tartani.
Estonian: Hoolikalt tuleb järgida pakendi infolehes sisalduvat pen-süstli kasutusjuhendit.
Hungarian: Használati útmutató A fecskendő használatára vonatkozó, a Betegtájékoztatóban található utasításokat gondosan be kell tartani.
Estonian: Hoolikalt tuleb järgida pakendi infolehes sisalduvat süstli kasutusjuhendit.
Hungarian: Az Emgality nátriumot tartalmaz
Estonian: Emgality süstli osad
Hungarian: Készítsen ki egy éles eszközök gyűjtésére szolgáló tartályt.
Estonian: Veenduge, et läheduses on teravate esemete konteiner.
Hungarian: Hagyja a helyén a zárókupakot, amíg nem áll készen az injekció beadására!
Estonian: Ärge eemaldage otsakorki enne, kui olete valmis süstima.
Hungarian: A galcanezumab humán termékenységre gyakorolt hatását nem értékelték.
Estonian: Galkanezumabi toimet inimeste fertiilsusele ei ole uuritud.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a gyógyszerellenes antitestek képződésének előfordulási gyakorisága a kettős vak kezelési fázis alatt 4,8% volt a havonta egyszer galcanezumabbal kezelt betegeknél
Estonian: Kliinilistes uuringutes olid ravimivastaste antikehade tekke esinemissagedus topeltpimedas ravifaasis 4,8 % galkanezumabi üks kord kuus saanud patsientide seas (kõigil peale ühe patsiendi olid antikehad in vitro neutraliseeriva aktiivsusega).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Hollandia
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Holland
Hungarian: A
Estonian: N
Hungarian: 100% válaszadók Százalékarány % p-érték
Estonian: 100 % ravivastuse saavutanud Protsent, % P-väärtus
Hungarian: bA beteg által jelentett eredményeket a 3. hónapban értékelték.
Estonian: aEfektiivsustulemusi hinnati kuudel 1...3. bPatsientide raporteeritud tulemusi hinnati 3. kuul.
Hungarian: Ne ossza meg mással az injekciós tollat, és ne használja fel újra!
Estonian: Ärge jagage seda kellegi teisega ega kasutage pen-süstlit korduvalt.
Hungarian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Hollandia Gyártó
Estonian: Eli Lilly Nederland B. V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Hungarian: 1 Vegye le a kupakot
Estonian: 1 Eemaldage kork
Hungarian: Beteg által jelentett eredmények b MSQ Role Function-Restrictive Domain n Kiindulási érték Átlagos változás Kezelési különbség
Estonian: Patsientide raporteeritud tulemusnäitajad MSQ toimetulekupiirangute domeenb N Algväärtus Keskmine muutus Ravierinevus
Hungarian: FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/18/1330/003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/18/1330/003
Hungarian: • Tartsa stabilan a bőréhez nyomva a színtelen talpat.
Estonian: • Hoidke läbipaistvat otsa kindlalt vastu nahka.
Hungarian: A placebo-kontrollos, III. fázisú vizsgálatok kettős vak kezelési fázisában több mint 1400 beteget kezeltek galcanezumabbal.
Estonian: Enam kui 1400 patsienti said galkanezumabi III faasi platseebokontrolliga uuringute topeltpimeda ravi faasis.
Hungarian: Ne használja az injekciós tollat, és a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasításainak megfelelően dobja ki azt, ha:
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit ja hävitage see vastavalt arsti, apteekri või meditsiiniõe juhistele, kui:
Hungarian: Hatásossági végpontoka MHD Kiindulási érték Átlagos változás Kezelési különbség
Estonian: Efektiivsustulemuseda MHD Algväärtus Keskmine muutus Ravierinevus
Hungarian: 1, 2 vagy 3 előretöltött injekciós tollat tartalmazó csomagolás.
Estonian: Pakendis on 1, 2 või 3 pen-süstlit.
Hungarian: Színe színtelen vagy halványsárga lehet.
Estonian: See võib olla värvitu kuni kergelt kollane.
Hungarian: • NE használja tovább azt a fecskendőt!
Estonian: • Ärge jätkake süstli kasutamist
Hungarian: Bizonyos súlyos cardiovascularis betegségekben szenvedő betegeket kizártak a klinikai vizsgálatokból
Estonian: Tõsiste südameveresoonkonna haigustega patsientidel ei ole Emgality kasutamist uuritud.
Hungarian: Az Emgality egy oldatos injekció, átlátszó üveg fecskendőben.
Estonian: Emgality on süstelahus läbipaistvast klaasist üheannuselises süstlas.
Hungarian: A havonkénti migrénes napok számának kiindulási értékhez viszonyított, a kezelési fázisra átlagolt teljes átlagos csökkenése a 120 mg-os dóziscsoportban 5,6 nap, a 240 mg-os dóziscsoportban
Estonian: Igakuiste MHD-de arvu üldine keskmine vähenemine võrreldes algväärtusega oli ravifaasi jooksul keskmiselt 5,6 päeva 120 mg annuse rühmas ja 6,5 päeva 240 mg annuse rühmas.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek): vertigo („forgó" jellegű szédülés)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100st): - vertiigo (peapööritus ehk „pöörlemistunne");
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban több mint 2500 beteget kezeltek galcanezumabbal migrénprofilaxis céljából.
Estonian: Migreeni profülaktika kliinilistes uuringutes on galkanezumabi saanud üle 2500 patsiendi.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók az injekció beadási helyén fellépő fájdalom az injekció beadási helyén kialakuló reakcióka a A leggyakrabban jelentett kifejezések (≥ 1%) a következők voltak: az injekció beadási helyén fellépő reakció, az injekció beadási helyén fellépő erythema, az injekció beadási helyén fellépő pruritus, az injekció beadási helyén fellépő véraláfutás, az injekció beadási helyén fellépő duzzanat.
Estonian: Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed (≥ 1 %) olid: süstekoha reaktsioon, süstekoha punetus, süstekoha sügelus, süstekoha verevalum, süstekoha turse.
Hungarian: A galcanezumabbal kezelt betegek közül többen értek el klinikailag jelentős mértékű funkciójavulást (az MSQ Role Function-Restrictive domain alapján meghatározott válaszadók aránya), mint a placebóval kezelt betegek.
Estonian: Rohkem galkanezumabi kui platseeboga ravitud patsiente saavutas toimetuleku kliiniliselt olulise paranemise (ravivastuse saavutanute määr põhines MSQ toimetulekupiirangute domeenil).
Hungarian: 1, 2 vagy 3 előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolás.
Estonian: Pakendis on 1, 2 või 3 süstlit.
Hungarian: >0,05d
Estonian: > 0,05e
Hungarian: Felső rész
Estonian: Ülaosa
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Estonian: sekundit klõps
Hungarian: L-hisztidin-hidroklorid-monohidrát poliszorbát 80 nátrium-klorid injekcióhoz való víz
Estonian: Histidiinvesinikkloriidmonohüdraat Polüsorbaat 80
Hungarian: Vesekárosodás/májkárosodás
Estonian: Neerukahjustus/maksakahjustus
Hungarian: Az első adagot követően havonta fog alkalmazni egy-egy injekciós tollat (120 mg).
Estonian: - Pärast esimest annust manustate ühe pen-süstli sisu (120 mg) üks kord kuus.
Hungarian: • A szürke dugattyúnak egészen a fecskendő végéig benyomva kell lennie.
Estonian: • Hall süstla kolb tuleb suruda süstla lõpuni.
Hungarian: Az injekciós tollat tilos felrázni!
Estonian: Pen-süstlit ei tohi loksutada.
Hungarian: Az EVOLVE-1 és EVOLVE-2 vizsgálatok összegzett adatai szerint azoknál a betegeknél, akiknél egy vagy több profilaktikus kezelés hatástalan volt, a havonkénti migrénes napok átlagos számának csökkenése tekintetében a 120 mg galcanezumab- és a placebo-kezelés között megfigyelt különbség -2,69 nap (p <0,001) volt, a 240 mg galcanezumab- és a placebo-kezelés között megfigyelt különbség pedig -2,78 nap (p <0,001) volt.
Estonian: Uuringute EVOLVE-1 ja EVOLVE-2 koondandmestiku põhjal täheldati patsientidel, kellel oli ebaõnnestunud üks või enam profülaktilist ravi efektiivsusega seotud põhjustel, keskmise igakuiste MHD-de arvu vähenemise osas ravierinevust -2,69 päeva (p < 0,001) 120 mg galkanezumabi ja platseebo vahel ning -2,78 päeva (p < 0,001) 240 mg galkanezumabi ja platseebo vahel.
Hungarian: Az Emgality alkalmazása előtt vagy során beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
Estonian: Enne Emgality kasutamist või ravi ajal pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui: - teil on tõsine südameveresoonkonna haigus.
Hungarian: Subcutan alkalmazásra.
Estonian: Subkutaanseks manustamiseks
Hungarian: Az adatok összefoglaló áttekintése alapján, a farmakológiai plauzibilitás, a kezeléssel való időbeli összefüggés és a zavaró tényezők általános hiányának figyelembe vételével azt állapították meg,
Estonian: Kumulatiivse andmete ülevaate põhjal, mis võttis arvesse farmakoloogilist usutavust, ajalist seost raviga ja mõjutegurite üldist puudumist, jõuti järeldusele, et anafülaksia, angioödeem ja lööve tuleb lisada uute kõrvaltoimetena galkanezumabi ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehte.
Hungarian: A galcanezumabbal kezelt betegeknél nagyobb volt a válaszarány, és nagyobb mértékű volt azon havonkénti migrénes napok számának a csökkenése, amikor a beteg akut gyógyszeres kezelésben részesült, mint a placebóval kezelt betegeknél.
Estonian: Galkanezumabiga ravitud patsiendid saavutasid suurema ravivastuse määra ja suurema ägeda migreenihoo ravimeid vajavate igakuiste MHD-de arvu vähenemise võrreldes platseebot saanud patsientidega.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Oldatos injekció.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Hungarian: A placebóval kezelt betegekkel összehasonlítva a 120 mg vagy 240 mg galcanezumabbal kezelt betegeknél a havonkénti migrénes napok számának átlagos csökkenése szignifikánsan nagyobb volt a kiinduláshoz képest az első hónapban és minden azt követő hónapban a 3 hónapig (lásd 2. ábra).
Estonian: Platseebot saanud patsientidega võrreldes saavutasid 120 mg või 240 mg galkanezumabiga ravitud patsiendid igakuiste MHD-de arvu oluliselt suurema keskmise vähenemise algväärtusest esimesel kuul ja kõigil järgnevatel kuudel kuni 3. kuuni (vt joonis 2).
Hungarian: • Amikor az injekció beadása megtörtént, a fecskendőben végig látnia kell a zöldeskék dugattyúszárat.
Estonian: • Kui süstimine on lõppenud, näete kolvivarrast süstla silindris, nagu joonisel näidatud.
Hungarian: • Minden előretöltött injekciós toll CSAK EGYSZER HASZNÁLHATÓ.
Estonian: • Iga pen-süstel on AINULT ÜHEKORDSEKS KASUTAMISEKS.
Hungarian: Mi a teendő, ha légbuborékokat látok az injekciós tollban?
Estonian: K. Mida teha, kui näen pen-süstlis õhumulle?
Hungarian: A szürke dugattyút is látni fogja a színtelen talp felső részénél.
Estonian: Samuti näete läbipaistvas otsas halli kolbi.
Hungarian: A fecskendőt tilos felrázni!
Estonian: Süstlit ei tohi loksutada.
Hungarian: • Nyomja meg, és tartsa lenyomva a zöldeskék injekciós gombot: egy hangos kattanást fog hallani.
Estonian: • Vajutage süstenupp alla ja hoidke seda all; kostub vali klõps.
Hungarian: 2 Szúrja be
Estonian: 2 Nõela sisestamine
Hungarian: A 29. gesztációs napon nyúl embrio-fötális fejlődési toxicitási vizsgálatban egy hím foetus esetében figyeltek meg koponyaelváltozást, az anyaállatnak a 240 mg-os humán expozíció körülbelül
Estonian: 29. gestatsioonipäeval leiti küülikute embrüo-loote arengutoksilisuse uuringus koljuväärareng ühel isasel lootel, kelle ema sai ravi galkanezumabiga (ekspositsiooni väärtused olid ligikaudu 33 korda suuremad kui 240 mg saaval inimesel).
Hungarian: Mi a teendő, ha egy csepp folyadék jelenik meg a tű hegyén, amikor eltávolítom a zárókupakot?
Estonian: Mida teha, kui eemaldan nõelakorgi ja näen nõela otsas vedelikutilka?
Hungarian: Az Emgality alkalmazása előtt kérjük, gondosan olvassa el a fecskendőre vonatkozó „Használati útmutatót".
Estonian: Enne Emgality kasutamist lugege hoolikalt süstli kasutusjuhendit.
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv vertigo
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused
Hungarian: 120 mg galcanezumab 1 ml oldatban előretöltött fecskendőnként.
Estonian: Iga süstel sisaldab 120 mg galkanezumabi 1 ml lahuses.
Hungarian: Ezután hagyja a helyén legalább 60 percig.
Estonian: Seejärel jätke see paigale vähemalt 60 minutiks.
Hungarian: Ebben az esetben az orvos figyelni fogja az Ön szívműködését.
Estonian: Sellisel juhul jälgib arst teie südametööd.
Hungarian: Ezek a hatások életveszélyesek lehetnek.
Estonian: Need toimed võivad olla eluohtlikud.
Hungarian: 4) 1 óránál tovább tartó alkalmazást nem dokumentáltak.
Estonian: 4) Aplikatsiooni > 1 tunni ei ole dokumenteeritud.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az EMLA
Estonian: Muud ravimid ja EMLA
Hungarian: Plazmakoncentráció [ng/ml]
Estonian: Plasmakontsentratsioon [ng/ml]
Hungarian: {Név és cím} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Estonian: {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Hungarian: Hosszabb várakozási idővel kapcsolatban nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
Estonian: Kliinilised andmed pikema ooteaja kohta puuduvad.
Hungarian: A maximális adag 60 g.
Estonian: Maksimaalne annus on 60 g.
Hungarian: A kölcsönhatások valószínűleg a felnőtteknél tapasztaltakhoz hasonlók.
Estonian: Koostoimed on tõenäolised sarnased täiskasvanuil täheldatule.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Ügyeljen arra, hogy szembe ne kerüljön.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Vältida silma sattumist.
Hungarian: Alkalmazási időtartam: 30 perc
Estonian: Aplikatsiooni aeg: 30 minutit
Hungarian: Gyermekek esetében nem végeztek célzott interakciós vizsgálatokat.
Estonian: Lastega ei ole spetsiifilisi koostoimeuuringuid läbi viidud.
Hungarian: Lidokain Prilokain
Estonian: Lidokaiin Prilokaiin
Hungarian: Amennyiben szükséges, a tagállamok illetékes hatóságai, a referens tagállammal együttműködésben, a későbbiekben módosítják a kísérőiratokat a 2001/83/EK irányelv 4. fejezetének III. címében megállapított eljárásnak megfelelően.
Estonian: Liikmesriigi volitatud amet võib ravimiinfot kaasajastada, vastavalt vajadusele, seotuna viidatava riigiga, vastavalt protseduuridele, mis on toodud Euroopa Komisjoni 2001/83 määruse III pealkirja 4. peatükis.
Hungarian: 1 Bőr
Estonian: 1 Nahk
Hungarian: - Az orr, fül vagy száj belső része.
Estonian: - Ninas, kõrvas või suus.
Hungarian: Ne alkalmazza több mint 5 órával a beavatkozás előtt.
Estonian: Siiski ärge pange kreemi peale varem kui 5 tundi enne protseduuri.
Hungarian: Ennek bizonyos egyéb gyógyszerek egyidejű szedése esetén nagyobb a valószínűsége.
Estonian: Selle esinemine on tõenäolisem, kui samal ajal on kasutatud teatavaid ravimeid.
Hungarian: - Gyermekek nemi szerve.
Estonian: - Laste suguorganitel.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb olyan dologról, amelytől rosszul érzi magát az EMLA alkalmazása során.
Estonian: Rääkige oma arstile ka kõigest muust, mis tekitab teile EMLA kasutamise ajal halba enesetunnet.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy az EMLA szembe ne kerüljön, mert irritációt okozhat.
Estonian: Vältige EMLA silma sattumist, kuna see võib põhjustada ärritust.
Hungarian: Időskorú betegek esetében nincs szükség az adag csökkentésére (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole vaja annust vähendada (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy amíg a zsibbadás el nem múlik, semmi ne kerüljön a szemébe.
Estonian: Olge ettevaatlik, et miski teile silma ei satuks, enne kui silma tundlikkus taastub.
Hungarian: Ha az adagolás során nagy pontosság szükséges a túladagolás megelőzése érdekében (azaz a maximális dózist közelítő adagok esetében újszülötteknél, vagy ha 24 órán belül két alkalmazás szükséges), fecskendő használható, amelynél 1 ml = 1 g.
Estonian: Kui üleannustamise vältimiseks on vajalik annustamise kõrge täpsusaste (st annuste puhul, mis on maksimumilähedased vastsündinutel või kui 24 tunni jooksul vajatakse kaht aplikatsiooni), võib kasutada süstalt, mille 1 ml = 1 g.
Hungarian: Rövidebb alkalmazási időtartam (15-30 perc) is elegendő lehet (lásd 5.1 pont).
Estonian: Piisav võib olla lühem aplikatsiooni aeg, 15...30 minutit (vt lõik 5.1).
Hungarian: A III. osztályba tartozó antiarritmikumokkal (pl. amiodaronnal) kezelt betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani, és fontolóra kell venni EKG vizsgálat elvégzését, mert a szívre gyakorolt hatások összeadódhatnak.
Estonian: Patsiente, keda ravitakse III klassi antiarütmiliste ravimitega (nt amiodaroon), tuleb hoolikalt jälgida, ning tuleb kaalutleda EKG monitooringut, kuna kardiaalsed toimed võivad summeeruda.
Hungarian: - A bőr bizsergése a száj körül és a nyelv zsibbadása.
Estonian: - Suuümbruse naha kihelus ja keele tuimus.
Hungarian: • a 37. terhességi hét előtt született koraszülött csecsemőknél, mert esetükben fennáll a methaemoglobinszint emelkedésének kockázata.
Estonian: • enneaegseil vastsündinuil, kes on sündinud enne 37. rasedusnädalat, kuna neil esineb methemoglobiini taseme tõusu risk.
Hungarian: Adagolás és alkalmazási időtartam
Estonian: Annus ja aplikatsiooni aeg
Hungarian: Atopiás dermatitis esetén az alkalmazási időtartamot csökkenteni kell.
Estonian: Atoopilise dermatiidi puhul tuleb aplikatsiooni aega lühendada.
Hungarian: Az orvosi beavatkozást ezt követően azonnal meg kell kezdeni.
Estonian: Seejärel võib meditsiiniprotseduuriga otsekohe alustada.
Hungarian: • Cimetidin vagy béta-blokkolók, amelyek megnövelhetik a lidokain vérszintjét.
Estonian: • tsimetidiin või beetablokaatorid, mis võivad põhjustada lidokaiini taseme tõusu veres.
Hungarian: - A szem vagy ahhoz közel.
Estonian: - Silmades või nende läheduses.
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció nem függ a beteg életkorától, azonban szignifikáns (p<0,01) összefüggést mutat a fekély területének nagyságával.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon ei olene patsiendi vanusest, vaid on olulises (p<0,01) seoses haavandi piirkonna suurusega.
Hungarian: Ha ez előfordul, akkor az oxigénhiány miatt a bőr kékes-szürkére változik.
Estonian: Selle tekkimisel muutub nahk hapniku puudumise tõttu sinakas-halliks.
Hungarian: Körülmetélés esetén megfelelő hatásosság nem volt igazolható.
Estonian: Ümberlõikamise puhul ei suudetud tõestada adekvaatset efektiivsust.
Hungarian: - Homályos látás.
Estonian: - Hägune nägemine.
Hungarian: 6-8 év
Estonian: 6...8 aastat
Hungarian: 2 Nemi szerv nyálkahártyája 3 Lábszárfekély
Estonian: 2 Genitaalide limaskestad 3 Säärehaavand
Hungarian: - A szokásos adag felnőttek és 12 év feletti serdülők esetén 2 g (gramm).
Estonian: - Tavaline annus täiskasvanutele ja üle 12-aastastele noorukitele on 2 g (grammi).
Hungarian: Lábszárfekélyek kitisztítása esetén megbízható érzéstelenítő hatás a betegek többségénél 30 perces alkalmazási időtartam után érhető el.
Estonian: Usaldusväärne anesteesia säärehaavandite puhastamiseks saavutatakse enamusel patsientidel pärast 30minutilist aplikatsiooni aega.
Hungarian: - Gyermekek esetében az EMLA alkalmazandó mennyisége és alkalmazási ideje a gyermek életkorától függ.
Estonian: - Laste puhul sõltub kasutatav EMLA kogus ja kasutamise aeg nende vanusest.
Hungarian: A krém felvitele során nagyon fontos, hogy pontosan kövesse az alábbi utasításokat:
Estonian: Kreemi pealekandmisel on väga oluline allpool esitatud juhendeid täpselt järgida: 1.
Hungarian: A túlságosan nagy mennyiségű EMLA alkalmazásával járó tünetek felsorolása alább található.
Estonian: Liiga suure koguse EMLA kasutamise sümptomid on loetletud allpool.
Hungarian: Lásd 4. táblázat.
Estonian: Vt tabel 4.
Hungarian: Mindkét hatóanyag alacsony orális akut toxicitást mutatott, ami jó biztonságossági küszöböt jelent az EMLA készítmény véletlenül lenyelése esetére.
Estonian: Tõestati, et mõlemal toimeainel on madal suukaudne äge toksilisus, mis tagab hea ohutusvaru EMLA tahtmatul allaneelamisel.
Hungarian: Az EMLA nagy adagokban történő alkalmazása esetén figyelembe kell venni a fokozott szisztémás toxicitás kockázatát olyan betegeknél, akik más helyi érzéstelenítőt vagy azokkal rokon szerkezetű gyógyszert kapnak, mert a toxikus hatások összeadódnak.
Estonian: EMLA suurte annuste puhul tuleb arvestada täiendava süsteemse toksilisuse riski patsientidel, kes saavad teisi lokaalanesteetikume või nendega struktuurilises suguluses olevaid ravimeid, kuna toksilised toimed summeeruvad.
Hungarian: 1 óra
Estonian: 1 tund