FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: HDPE-fles met een inductieverzegelde sluiting (HDPE) die door kinderen moeilijk te openen is.
Estonian: Induktsioonkuumutusega suletud fooliumist kattega suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) lastekindla korgiga HDPE pudel.
Dutch: Omdat lamivudine in aanzienlijke mate door de nieren wordt uitgescheiden en de nierfunctie bij ouderen vaker is afgenomen, moet de nierfunctie worden gecontroleerd.
Estonian: Neerufunktsiooni tuleb jälgida, kuna lamivudiin eritub põhiliselt neerude kaudu ja vanematel inimestel on suurema tõenäosusega halvenenud neerufunktsioon.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Gebruik geen machines, rijd of fiets niet als u zich duizelig voelt na het innemen van dit geneesmiddel.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui teil tekib pärast selle ravimi võtmist pearinglus, ärge töötage masinatega, juhtige autot ega sõitke
Dutch: De omvang van het effect leidt echter waarschijnlijk niet tot klinisch
Estonian: Siiski näib ebatõenäoline, et selle toime ulatus põhjustaks kliiniliselt olulisi ravimitevahelisi koostoimeid.
Dutch: Bij patiënten met een grotere kans op een verminderde nierfunctie moet de nierfunctie worden gecontroleerd.
Estonian: Neerufunktsiooni tuleb jälgida patsientidel, kellel esineb suurema tõenäosusega neerufunktsiooni halvenemine.
Dutch: Als de creatinineklaring daalt tot < 50 ml/min, moet van DUTREBIS worden overgestapt op een behandeling met de afzonderlijke bestanddelen (lamivudine en raltegravir) (zie rubriek 4.2).
Estonian: Kui kreatiniinikliirens väheneb alla 50 ml/min, tuleb DUTREBIS vahetada üksikkomponentide (lamivudiini ja raltegraviiri) vastu (vt lõik 4.2).
Dutch: Andere geneesmiddelen (bijv. ranitidine, cimetidine) worden slechts gedeeltelijk via dit mechanisme geëlimineerd en bleken geen interactie met lamivudine te vertonen.
Estonian: Osaliselt samal teel erituvatel ravimitel (nt ranitidiin, tsimetidiin) ei ole koostoimeid lamivudiiniga.
Dutch: De bijwerkingen waargenomen in klinische onderzoeken en tijdens postmarketingervaring worden hieronder per lichaamssysteem, orgaanklasse en absolute frequentie vermeld.
Estonian: Järgnevalt on organsüsteemi klassi ja absoluutse esinemissageduse järgi loetletud kõrvaltoimed, mida on täheldatud kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt.
Dutch: Stop niet met het gebruik van DUTREBIS zonder dat uw arts u dit adviseert.
Estonian: DUTREBISe võtmist ilma arsti soovituseta.
Dutch: Gelijktijdige toediening van DUTREBIS met antacida die divalente metaalkationen bevatten, kan de absorptie van raltegravir door chelatie verminderen, waardoor de plasmaspiegels van raltegravir dalen.
Estonian: DUTREBISe manustamine koos kahevalentseid metallikatioone sisaldavate antatsiididega võib vähendada raltegraviiri imendumist kelaatimise tõttu, põhjustades raltegraviiri plasmakontsentratsiooni vähenemist.
Dutch: Zeer zelden (kunnen bij minder dan 1 op de 10.000 mensen voorkomen)
Estonian: Väga harv (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10 000-st)
Dutch: De NRTI's (bijv. didanosine, zidovudine) worden niet door dit mechanisme geëlimineerd en vertonen waarschijnlijk
Estonian: NRTI-d (nt didanosiin, zidovudiin) ei eritu sel teel ja neil ei ole tõenäoliselt koostoimeid lamivudiiniga.
Dutch: Als een dosis DUTREBIS wordt overgeslagen binnen 6 uur vanaf de tijd dat de dosis gewoonlijk wordt ingenomen, moeten patiënten geïnstrueerd worden om de voorgeschreven dosis DUTREBIS zo snel mogelijk in te nemen.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad võtaksid DUTREBISe määratud annuse esimesel võimalusel, kui DUTREBISe võtmisega on hilinetud selle tavalisest võtmise ajast kuni 6 tundi.
Dutch: Klinisch relevante waargenomen effecten waren een afname van het aantal rode bloedcellen en neutropenie.
Estonian: Kliiniliselt olulisteks toimeteks olid erütrotsüütide arvu vähenemine ja neutropeenia.
Dutch: Gelijktijdige toediening van DUTREBIS met aluminium- en/of magnesiumbevattende antacida wordt niet aanbevolen.
Estonian: DUTREBISe manustamine koos alumiiniumi ja/või magneesiumi sisaldavate antatsiididega ei ole soovitatav.
Dutch: Gelijktijdige toediening van raltegravir met aluminium- en magnesiumbevattende antacida leidde tot verlaagde plasmaspiegels van raltegravir.
Estonian: Raltegraviiri manustamine koos alumiiniumi ja magneesiumi sisaldavate antatsiididega põhjustas raltegraviiri plasmakontsentratsiooni vähenemist.
Dutch: • verhoogde eetlust; diabetes; hoge bloedsuikerwaarden; hevige dorst; sterk gewichtsverlies; veranderingen in lichaamsvet
Estonian: • söögiisu suurenemine, suhkurtõbi, kõrge veresuhkru tase, liigne janu, tugev kaalulangus,
Dutch: • spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam, hartkloppingen, beven of overmatige activiteit.
Estonian: • lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning rindkere poole liikuv nõrkus, südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus.
Dutch: Depressie, waaronder gedachten aan zelfdoding en suïcidaal gedrag, is gemeld bij sommige patiënten die raltegravir (een van de geneesmiddelen in DUTREBIS) gebruiken, vooral bij patiënten die ooit eerder een depressie of psychische aandoening hebben gehad;
Estonian: Mõnedel raltegraviiri (üks DUTREBISes sisalduvatest ravimitest) võtnud patsientidel on teatatud depressioonist, sealhulgas suitsidaalsetest mõtetest ja käitumisest; eriti patsientidel, kellel on eelnevalt olnud depressioon
Dutch: • weinig witte bloedcellen die infecties bestrijden; pijnlijke of gezwollen klieren (lymfeklieren) in de hals, onder de oksel en in de lies
Estonian: • infektsiooniga võitlevate valgevereliblede madal arv; kaela, kaenlaaluste ja kubemepiirkonna lümfisõlmede valu või suurenemine;
Dutch: Gelijktijdige toediening van rifampicine met DUTREBIS wordt niet aanbevolen.
Estonian: Rifampitsiini ja DUTREBISe koosmanustamine ei ole soovitatav.
Dutch: Aluminium- en magnesiumbevattende antacida verlagen de plasmaconcentraties van raltegravir.
Estonian: Alumiiniumi ja magneesiumi sisaldavad antatsiidid vähendavad raltegraviirisisaldust plasmas.
Dutch: • ruwe, rasperige of geforceerde stem; bloedneus; neusverstopping
Estonian: • kare, kriipiv või pinges hääl, ninaverejooks, ninakinnisus;
Dutch: Er is met DUTREBIS geen onderzoek bij personen met een leverfunctiestoornis uitgevoerd.
Estonian: Maksapuudulikkusega isikutel ei ole DUTREBISe kasutamist uuritud.
Dutch: • geheugenverlies; pijn in de hand door zenuwbeknelling; aandachtsstoornis; duizeligheid bij snelle houdingsverandering; abnormale smaak; meer slaperigheid; lusteloosheid; vergeetachtigheid; migraine; verminderde tastzin, gevoelloosheid of zwakte in armen en/of benen; tintelingen; slaperigheid; spanningshoofdpijn; beven; slecht slapen
Estonian: • mälukaotus, närvikompressioonist (surve närvile) tingitud käevalu, tähelepanuhäire, asendi kiirel muutmisel tekkiv pearinglus, maitsehäire, suurenenud unisus, energiapuudus, unustamine, migreen, puutetundlikkuse vähenemine, käte ja/või jalgade tuimus või nõrkus, surisemistunne, unisus, pingepeavalu, värinad, halva kvaliteediga uni;
Dutch: Patiënten die ook geïnfecteerd zijn met hepatitis C en worden behandeld met alfa-interferon en ribavirine, kunnen een speciale risicogroep vormen.
Estonian: Erilise riskirühma võivad moodustada alfainterferooni ja ribaviriiniga ravi saavad C-hepatiidi koinfektsiooniga patsiendid.
Dutch: • lactaatacidose - tekenen zijn onder meer diepe, snelle, moeizame ademhaling, zich suf voelen, doof gevoel of zwakte in de armen of benen, misselijkheid of braken, maagpijn.
Estonian: • laktatsidoos - nähtudeks on sügav, kiire ja raske hingamine, uimasus, käte või jalgade tuimus või nõrkus, iiveldus või oksendamine, kõhuvalu.
Dutch: • misselijkheid of braken, diarree, maagpijn
Estonian: • iiveldus või oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu;
Dutch: Daarom wordt gelijktijdige toediening van DUTREBIS met antacida die aluminium en/of magnesium bevatten niet aanbevolen.
Estonian: Seega ei ole DUTREBISe manustamine koos alumiiniumi ja/või magneesiumi sisaldavate antatsiididega soovitatav.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen, het gebruik in speciale populaties en geneesmiddelinteracties voor elk van de afzonderlijke bestanddelen (lamivudine end raltegravir) zijn van toepassing op DUTREBIS.
Estonian: Kummagi üksikkomponendi (lamivudiini ja raltegraviiri) puhul täheldatud farmakokineetilised omadused, kasutamine patsientide erirühmades ja koostoimed teiste ravimitega kehtivad ka
Dutch: Geen dosisaanpassing voor DUTREBIS of tenofovirdisoproxilfumaraat vereist.
Estonian: DUTREBISe ega tenofoviirdisoproksiilfumaraadi annust ei ole vaja kohandada.
Dutch: famotidine/raltegravir (raltegravir 400 mg tweemaal daags)
Estonian: Koostoimet ei ole uuritud kaltsiumkarbonaati sisaldav antatsiid/ raltegraviir (raltegraviir 400 mg kaks korda ööpäevas)
Dutch: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 99 99 000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Estonian: Tel: 0800 99 99 000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Dutch: Te laat stoppen met de behandeling met DUTREBIS of andere verdachte middelen na de eerste manifestaties van ernstige huiduitslag kan tot een levensbedreigende reactie leiden.
Estonian: Kui pärast raske lööbe tekkimist viivitada DUTREBIS-ravi või teiste seda potentsiaalselt põhjustada võinud ravimite manustamise lõpetamisega, võib selle tagajärjel tekkida eluohtlik seisund.
Dutch: DUTREBIS mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 6 jaar of bij patiënten met een lichaamsgewicht van minder dan 30 kg vanwege de doseringsvereisten in deze patiëntenpopulatie (zie rubriek 5.2).
Estonian: DUTREBISt ei tohi kasutada alla 6 aasta vanustel lastel või alla 30 kg kaaluvatel patsientidel, sest nendel patsientidel sõltub annus kehakaalust (vt lõik 5.2).
Dutch: • pijn in de bovenbuik; ongemak in de endeldarm; verstopping (obstipatie); droge mond; zuurbranden; pijn bij het slikken; ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis); zweer of pijnlijke plek in de maag of het bovenste deel van de darm; bloeding uit de anus; onaangenaam gevoel in de maag; ontsteking van het tandvlees; gezwollen, rode, pijnlijke tong
Estonian: • ülakõhuvalu, ebamugavustunne päraku piirkonnas, kõhukinnisus, suukuivus, kõrvetised, valulik neelamine, kõhunäärmepõletik (pankreatiit), valu või haavand maos või soolestiku ülaosas, veritsus pärakust, ebamugavustunne maos, igemepõletik; keele turse, punetus ja
Dutch: Tabel 1 Gegevens over farmacokinetische interacties tussen de afzonderlijke bestanddelen van
Estonian: Andmed farmakokineetiliste koostoimete kohta DUTREBISe üksikkomponentide ja teiste
Dutch: Geen dosisaanpassing voor DUTREBIS of methadon vereist.
Estonian: DUTREBISe ega metadooni annust ei ole vaja kohandada.
Dutch: • onaangenaam gevoel op de borst; koude rillingen; zwelling van het gezicht; zich schrikachtig voelen; bobbel in de hals; zwelling van handen, enkels of voeten; pijn
Estonian: • ebamugavustunne rindkeres, külmavärinad, näo turse, närvilisus, tükk kaelal; käte, pahkluude või labajalgade turse; valu;
Dutch: Het gebruik van darunavir in OBT bij darunavir-naïeve patiënten werd eveneens geteld als één actief geneesmiddel in de OBT.
Estonian: Enfuvirtiidi kasutamisel OBT-s varem enfuvirtiidi mittesaanud patsientidel loeti see üheks aktiivseks ravimiks OBT-s. Sarnaselt loeti ka darunaviiri kasutamine OBT-s varem darunaviiri mittesaanud patsientidel üheks aktiivseks ravimiks OBT-s.
Dutch: huiduitslag, alopecia acne, acneiforme dermatitis, droge huid, erytheem, gezichtsvermagering, hyperhidrose, lipoatrofie, verworven lipodystrofie, lipohypertrofie, nachtelijk zweten, prurigo, pruritus, gegeneraliseerde pruritus, maculaire uitslag, maculopapulaire uitslag, pruritische of jeukende uitslag, huidlaesie, urticaria, xeroderma, Stevens-Johnson-syndroom, geneesmiddelgerelateerde uitslag met eosinofilie en systemische symptomen artralgie, spieraandoeningen artritis, rugpijn, flankpijn, musculoskeletale pijn, myalgie, nekpijn, osteopenie, pijn in de extremiteiten, tendinitis, rabdomyolyse nierfalen, nefritis, nefrolithiase, nachtelijke mictie, niercyste, nierfunctiestoornis, tubulo-interstitiële erectiele disfunctie, gynaecomastie, menopauzale verschijnselen asthenie, vermoeidheid, malaise, koorts onaangenaam gevoel op de borst, koude rillingen, gezichtsoedeem, toegenomen vetweefsel, zich zenuwachtig voelen, onderkaakgezwel, perifeer oedeem, pijn
Estonian: Kõrva ja sage vertiigo südamepekslemine, siinusbradükardia, ventrikulaarsed ekstrasüstolid kõhu paisumine, kõhulahtisus, kõhupuhitus, iiveldus, oksendamine, düspepsia, kõhuvalu või -krambid gastriit, ebamugavustunne kõhus, ülakõhuvalu, kõhu hellus, ebamugavustunne päraku piirkonnas, kõhukinnisus, suukuivus, ebamugavustunne ülakõhus, erosiivne duodeniit, röhitised, gastroösofageaalne reflukshaigus, gingiviit, glossiit, valulik neelamine, pankreatiit, peptiline haavand, pärasoole verejooks hepatiit, maksasteatoos, alkohoolne hepatiit, maksapuudulikkus akne, akneformne dermatiit, kuiv nahk, erüteem, näo kõhnumine, liighigistus, lipoatroofia, omandatud lipodüstroofia, lipohüpertroofia, öine higistamine, pruriigo, sügelus, generaliseerunud sügelus, makulaarne lööve, makulopapuloosne lööve, sügelev lööve, nahakahjustus, urtikaaria, kseroderma, Stevensi-Johnsoni sündroom, ravimlööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega artriit, seljavalu, küljevalu, lihas-skeleti valu, lihasevalu, kaelavalu, osteopeenia, jäsemevalu, kõõlusepõletik, rabdomüolüüs neerupuudulikkus, nefriit, neerukivitõbi, noktuuria, neerutsüst, neerukahjustus, tubulointerstitsiaalne nefriit erektsioonihäired, günekomastia, menopausi sümptomid manustamiskoha reaktsioonid asteenia, väsimus, halb enesetunne, palavik aeg-ajalt ebamugavustunne rindkeres, külmavärinad, näo turse, rasvkoe hulga suurenemine, närvilisus, alalõuaalune mass, perifeersed tursed, valu
Dutch: Gemiddelde toename CD4-celtelling (%) t.o.v.
Estonian: CD4-rakkude protsent, mediaan (vahemik)
Dutch: De huiduitslag waargenomen in klinische onderzoeken was licht tot matig ernstig en leidde niet tot stopzetting van de behandeling (zie rubriek 4.4).
Estonian: Kliinilistes uuringutes ilmnenud lööbed olid kerge kuni keskmise raskusega ning nende tõttu ravi ei katkestatud
Dutch: soms verlaagde absolute neutrofielentelling, verhoogde alkalische fosfatase, verlaagd albumine in het bloed, verhoogde amylase in het bloed, verhoogd bilirubine in het bloed, verhoogd cholesterol in het bloed, verhoogd creatinine in bloed, verhoogde bloedglucosespiegel, verhoogd bloedureum, verhoogde creatinefosfokinase, nuchtere bloedglucosespiegels verhoogd, glucose in de urine, verhoogd ‘high-density' lipoproteïne, verhoogd internationale genormaliseerde ratio (INR), verhoogd ‘low-density' lipoproteïne, plaatjestelling verlaagd, urine positief op rode bloedcellen, grotere tailleomtrek, gewichtstoename, wittebloedceltelling verlaagd onbedoelde overdosis
Estonian: aeg-ajalt neutrofiilide koguarvu vähenemine, aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine, vere albumiinisisalduse vähenemine, vere amülaasisisalduse suurenemine, vere bilirubiinisisalduse suurenemine, vere kolesteroolisisalduse suurenemine, vere kreatiniinisisalduse suurenemine, vere glükoosisisalduse suurenemine, vere uureasisalduse suurenemine, kreatiini fosfokinaasi aktiivsuse suurenemine, glükoosisisalduse suurenemine paastuveres, glükoosi sisaldumine uriinis, kõrge tihedusega lipoproteiini sisalduse suurenemine, rahvusvahelise normaliseeritud suhte suurenemine, madala tihedusega lipoproteiini sisalduse suurenemine, trombotsüütide arvu vähenemine, erütrotsüütide leid uriinis, vööümbermõõdu suurenemine, kehakaalu suurenemine,
Dutch: HU
Estonian: HR
Dutch: Geen dosisaanpassing voor DUTREBIS of maraviroc vereist.
Estonian: DUTREBISe ega maraviroki annust ei ole vaja kohandada.
Dutch: De resultaten van week 48 en week 240 voor patiënten op de aanbevolen dosis raltegravir 400 mg tweemaal daags in STARTMRK staan vermeld in tabel 3.
Estonian: Soovitatud annusena kaks korda ööpäevas 400 mg raltegraviiri saanud STARTMRK uuringu patsientide 48. nädala ja 240. nädala tulemused on toodud tabelis 3.
Dutch: Interactie niet onderzocht raltegravir AUC  55 % raltegravir C12u  32 % raltegravir Cmax  52 %
Estonian: raltegraviiri AUC  55% raltegraviiri C12h  32% raltegraviiri Cmax  52%
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van lamivudine zijn niet vastgesteld bij aanwezigheid van een gedecompenseerde leveraandoening.
Estonian: Dekompenseeritud maksahaiguse esinemise korral ei ole lamivudiini ohutus ja efektiivsus tõestatud.
Dutch: Geen dosisaanpassing voor DUTREBIS of midazolam vereist.
Estonian: DUTREBISe ega midasolaami annust ei ole vaja kohandada.
Dutch: De kans op metabole geneesmiddelinteracties van lamivudine met andere geneesmiddelen is laag door het beperkte metabolisme in de lever (5-10 %) en de lage plasma-eiwitbinding.
Estonian: Kuna lamivudiini maksas toimuva metabolismi osakaal on väike (5...10%) ja seonduvus plasmavalkudega samuti, ei ole tõenäoline metaboolsete koostoimete teke teiste ravimitega.
Dutch: • rugpijn; pijn in de botten/spieren; gevoeligheid of zwakte van spieren; nekpijn; pijn in armen of benen; peesontsteking; minder mineralen in het bot
Estonian: • seljavalu, luu-/lihasvalu, lihaste hellus või nõrkus, kaelavalu, käte või jalgade valu, kõõluste põletik, luukoe mineraalide sisalduse vähenemine;
Dutch: Interactie niet onderzocht raltegravir AUC  24 % raltegravir C12u  55 % raltegravir Cmax  18 %
Estonian: raltegraviiri AUC  24% raltegraviiri C12h  55% raltegraviiri Cmax  18%
Dutch: Bij toxiciteitsonderzoek bij dieren ging toediening van lamivudine in zeer hoge doses niet gepaard met ernstige orgaantoxiciteit.
Estonian: Lamivudiini suurte annuste manustamine loomadega teostatud toksilisuse uuringutes ei põhjustanud tõsiseid organkahjustusi.
Dutch: • acne; ongebruikelijke haaruitval of dunner worden van het haar; roodheid van de huid; ongewone verdeling van vet over het lichaam, waarbij er vet van de armen, de benen en het gezicht kan verdwijnen en er vet rond de buik kan bijkomen; overmatig zweten; nachtelijk zweten; verdikking van de huid en jeuk door veel krabben; huidbeschadiging; droge huid
Estonian: • akne, ebatavaline juuste väljalangemine või hõrenemine, naha punetus; keha rasva ebatavaline ümberjaotumine, näiteks rasvkoe vähenemine jalgadel, kätel ja näol ning rasva kogunemine kõhupiirkonnas; liighigistamine, öine higistamine, naha paksenemine ja sügelus korduva kratsimise tõttu, nahakahjustus, naha kuivus;
Dutch: Er zijn gevallen van lactaatacidose gemeld bij het gebruik van nucleosidereversetranscriptaseremmers, soms met fatale afloop, doorgaans gepaard gaande met ernstige hepatomegalie en hepatische steatose
Estonian: Nukleosiidi analoogide kasutamisel on teatatud laktoatsidoosi juhtudest, mis mõnikord on lõppenud surmaga ning millega tavaliselt kaasnevad raske hepatomegaalia ja maksasteatoos (vt lõik 4.4).
Dutch: De behandeling met DUTREBIS moet onmiddellijk worden stopgezet indien klinische tekenen, symptomen of abnormale laboratoriumwaarden optreden die duiden op de diagnose pancreatitis.
Estonian: Kui ilmnevad pankreatiidile viitavad kliinilised nähud, sümptomid või laboratoorsed kõrvalekalded, tuleb ravi DUTREBISega otsekohe lõpetada.
Dutch: Bij patiënten die in het verleden myopathie of rabdomyolyse hebben gehad of anderszins gepredisponeerd zijn, zoals bij gebruik van andere geneesmiddelen die met deze aandoeningen in verband zijn gebracht, moet DUTREBIS met voorzichtigheid worden gebruikt (zie rubriek 4.4).
Estonian: DUTREBISt tuleb ettevaatlikult kasutada patsientidel, kellel on varem esinenud müopaatiat või rabdomüolüüsi või kellel esineb mis tahes riskitegureid, sh nende seisundite tekkimisega seostatud teiste ravimite kasutamist (vt lõik 4.4).
Dutch: soms amnesie, carpaletunnelsyndroom, cognitieve stoornis, aandachtsstoornis, houdingsafhankelijke duizeligheid, dysgeusie, hypersomnie, hypo-esthesie, lethargie, geheugenstoornis, migraine, perifere neuropathie, paresthesie, somnolentie, spanningshoofdpijn, tremor, slaap van slechte kwaliteit
Estonian: Närvisüsteemi häired sage pearinglus, peavalu, psühhomotoorne hüperaktiivsus aeg-ajalt amneesia, karpaalkanali sündroom, kognitiivne häire, tähelepanuhäire, posturaalne pearinglus, maitsehäire, hüpersomnia, hüpesteesia, letargia, mäluhäired, migreen, perifeerne neuropaatia, paresteesia, somnolentsus, pingepeavalu, treemor, halva kvaliteediga uni
Dutch: (verhoogde oplosbaarheid)
Estonian: (metallikatioonide kelaatimine)
Dutch: • hoesten, geïrriteerde neus of loopneus
Estonian: • köha, ninaärritus või vesine nohu;
Dutch: Geen dosisaanpassing voor DUTREBIS of etravirine vereist.
Estonian: DUTREBISe ega etraviriini annust ei ole vaja kohandada.
Dutch: Stop onmiddellijk met DUTREBIS en met andere verdachte middelen bij de eerste tekenen of symptomen van ernstige huidreacties of overgevoeligheidsreacties (waaronder, maar niet beperkt tot, ernstige huiduitslag of huiduitslag met koorts, algehele malaise, vermoeidheid, pijn in spieren of gewrichten, blaren, laesies in de mond, conjunctivitis, gezichtsoedeem, hepatitis, eosinofilie, angio-oedeem).
Estonian: Kui tekivad raskete naha- või ülitundlikkusreaktsioonide nähud ja sümptomid (sealhulgas, kuid mitte ainult, raske lööve või lööve koos palavikuga, üldine halb enesetunne, väsimus, lihas- või liigesvalu, villid, kahjustused suus, konjunktiviit, näoturse, hepatiit, eosinofiilia, angioödeem), tuleb otsekohe lõpetada DUTREBISe ja teiste selliseid reaktsioone põhjustada võivate ravimite võtmine.
Dutch: Lactaatacidose, meestal geassocieerd met hepatomegalie en hepatische steatose, is gemeld bij het gebruik van nucleosidereversetranscriptaseremmers (NRTI's), zoals lamivudine.
Estonian: Nukleosiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitorite (nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NRTI-d) , näiteks lamivudiini kasutamisel on teatatud laktoatsidoosi tekkest, millega tavaliselt kaasnevad hepatomegaalia ja maksasteatoos.
Dutch: ANTI-HCV-MIDDELEN NS3/4-proteaseremmers (PI) boceprevir/raltegravir (raltegravir 400 mg enkelvoudige dosis)
Estonian: C-HEPATIIDI VIIRUSEVASTASED RAVIMID NS3/4A proteaasi inhibiitorid (PI-d)
Dutch: DUTREBIS mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 6 jaar of bij patiënten met een lichaamsgewicht van minder dan 30 kg vanwege de doseringsvereisten in deze patiëntenpopulatie.
Estonian: DUTREBISt ei tohi kasutada alla 6 aasta vanustel lastel ega alla 30 kg kaaluvatel patsientidel, sest nendel patsientidel
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Dutrebis te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Dutrebise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Dutrebis zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Dutrebise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Hoe werkt Dutrebis?
Estonian: Kuidas Dutrebis toimib?
Dutch: Er wordt verondersteld dat de werkzaamheid en veiligheid hetzelfde zijn als voor de twee afzonderlijke werkzame stoffen, die goed getypeerd zijn en geen reden tot bezorgdheid vormen.
Estonian: Efektiivsust ja ohutust peetakse samaks kui kahel eraldi toimeainel, mida on hästi kirjeldatud ega anna põhjust
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 maart 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Dutrebis verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Dutrebise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. märtsil
Dutch: Het wordt samen met andere hiv-middelen gebruikt en kan worden gebruikt bij patiënten vanaf 6 jaar die ten minste 30 kg wegen.
Estonian: Seda kasutatakse koos teiste HIV-ravimitega ning seda tohib kasutada ainult vähemalt 6-aastastel ja vähemalt 30 kg kaaluvatel patsientidel.
Dutch: Dutrebis moet in combinatie met andere hiv
Estonian: Dutrebist tuleb kasutada kombinatsioonis teiste HIV
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het percentage patiënten bij wie een daling van de virusconcentratie in het bloed (virusbelasting) tot minder dan 50 kopieën hiv
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide osakaal, kelle vere viirusesisaldus vähenes alla 50 HIV