FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda ispitana je na nesilicama i rasplodnim kokošima.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Siguranţa produsului medicinal veterinar a fost demonstrată la reproducători și găini ouă consum.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Otopina za primjenu u vodi za piće Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Soluție pentru utilizarea în apa de băut Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 14 dana.
Romanian: Carne şi organe: 14 zile.
Croatian: Spremnik za pripremu, odnosno dozator ili pumpu za doziranje spojite sa sustavom vode za piće.
Romanian: Se conectează bazinul de medicație sau repartitorul sau pompa de dozare la sistemul de apă de băut.
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/212/003
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/17/212/003
Croatian: Doza iznosi 0,5 mg fluralanera po kilogramu tjelesne mase (što odgovara 0,05 ml proizvoda) uz dvije primjene u razmaku od 7 dana.
Romanian: Doza este de 0.5 mg fluralaner pe kg greutate corporală (echivalent cu 0.05 ml de produs), administrat de doua ori, la interval de 7 zile.
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/212/001-003
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/17/212/001-003
Croatian: Fluralaner Perad
Romanian: Fluralaner Pui
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren, upotrijebiti unutar jedne godine.
Romanian: După deschidere se utilizeaza în decurs de 1 an.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda ispitana je na nesilicama i rasplodnim kokošima.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar a fost demonstrată la reproducători și găini ouă consum.
Croatian: Svojstva koja se tiču zaštite okoliša:
Romanian: Proprietăţi referitoare la mediul înconjurător:
Croatian: Pokazalo se da se fluralaner vrlo ustrajno zadržava u tlu, kako u aerobnim, tako i u anaerobnim uvjetima.
Romanian: Fluralaner a fost dovedit a fi foarte persistent în sol în condiţii atât aerobe cât și anaerobe.
Croatian: Fluralaner se raspada u vodenom sedimentu u anaerobnim uvjetima dok se u aerobnim uvjetima pokazao kao vrlo ustrajan.
Romanian: Fluralaner este degradabil în sedimentele acvatice în condiții anaerobe, în timp ce s-a dovedit a fi foarte persistent în condiții aerobe.
Croatian: o Potrebnu količinu proizvodom pomiješajte s vodom u velikom spremniku za pripremu ili pripremite zalihu otopine u malom spremniku.
Romanian: o Amestecați volumul cerut de produs cu apă într-un bazin mare pentru medicamente sau creați o soluție stoc într-un recipient mic.
Croatian: Plodnost i nesenje:
Romanian: Fertilitate si perioada de ouat:
Croatian: Svijetložuta do tamnožuta otopina.
Romanian: Soluție de la galben deschis până la galben închis
Croatian: Važno je da uređaj za mjerenje kojim ste mjerili potrebnu količinu proizvoda tijekom faze punjenja isperete da biste osigurali ispuštanje cijele doze u spremnik za pripremu proizvoda ili u zalihu otopine, odnosno da u mjernom uređaju nema ostataka.
Romanian: Este important să se clatească dispozitivul de măsurare utilizat pentru măsurarea volumului de produs cerut pe parcursul fazei de umplere pentru a asigura că doza completă este golită completă în bazinul de medicament sau soluția stoc și nu rămân reziduri în dispozitivul de măsurare.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na veterinarski recept.
Romanian: Produs medicinal veterinar supus prescripției.
Croatian: Da biste izbjegli stvaranje pjene, proizvod i vodu uvijek dodajte istovremeno.
Romanian: Se adaugă produsul și apa simultan pentru a se evita formarea de spumă.
Croatian: Kartonska kutija ( samo za 50-ml pakiranja)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CARTON (Doar prezentarea de 50 ml)
Croatian: Stoga 500 ml proizvoda služi za tretiranje 10 000 kg tjelesne mase (tj. 5000 kokoši mase po 2 kg svaka) po danu tretiranja.
Romanian: Prin urmare, 500 ml de produs tratează 10,000 kg greutate corporală (ex. 5,000 pui de 2 kg greutate corporală fiecare) pe ziua de administrare a tratamentului.
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Otopina za primjenu u vodi za piće
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Soluție pentru utilizarea în apa de băut
Croatian: Pažljivo promiješajte zalihu otopine ili sadržaj spremnika za pripremu tako da voda s proizvodom bude homogena.
Romanian: Soluția se amestecă ușor sau conținutul din bazinul de medicament până când apa medicamentată este omogenă.
Croatian: Nisu primijećeni nikakvi negativni učinci na proizvodnju jaja kada je nesilicama davana doza 5 puta veća od preporučene i primijenjeno 3 puta dulje trajanje tretiranja od preporučenog.
Romanian: Nu au fost observate efecte negative la producția de ouă când păsările ouătoare au fost tratate cu de 5 ori doza recomandată, cu o durată de tratament de 3 ori mai mare față durata recomandată de tratament.
Croatian: Exzolt 10 mg/ml otopina za primjenu u vodi za piće za kokoši fluralaner
Romanian: Exzolt 10 mg/ml soluție pentru administrare în apa de băut la pui fluralaner
Croatian: OBLIK Otopina za primjenu u vodi za piće
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție pentru utilizarea în apa de băut
Croatian: Liječenje infestacije crvenom tekuti (Dermanyssus gallinae) u pilenki, rasplodnih kokoši i nesilica.
Romanian: Tratamentul împotriva infestație acarienilor roșii a puilor (Dermanyssus gallinae) la tineret inlocuire rase ușoare și rase grele, reproducători și găini ouă consum.
Croatian: UPUTA O VMP (pakiranja od 1 i 4 litre): Exzolt 10 mg/ml otopina za primjenu u vodi za piće za kokoši
Romanian: PROSPECT -(prezentare de 1L si 4L) Exzolt 10 mg/ml soluție pentru administrare în apa de băut la pui
Croatian: Exzolt 10 mg/ml otopina za primjenu u vodi za piće za kokoši
Romanian: Exzolt 10 mg/ml soluție pentru administrare în apa de băut la pui
Croatian: Ciljana tkiva
Romanian: Ţesuturi ţintă
Croatian: KARENCIJA(E) Meso i jestive iznutrice: 14 dana.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Carne şi organe: 14 zile.
Croatian: Ako je potreban još jedan ciklus tretiranja, razdoblje između dvaju ciklusa mora biti najmanje tri mjeseca.
Romanian: Dacă este necesar un alt ciclu de tratament, intervalul dintre cele două cicluri trebuie să fie de cel puțin 3 luni.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u lipnju 2017.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iunie 2017.
Croatian: Nema poznatih nuspojava.
Romanian: Nu există efecte secundare cunoscute.
Croatian: Također su mogući učinci na proizvodnju jaja.
Romanian: Poate fi afectată și producția de ouă.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Exzolt na snazi u Europskoj uniji od 18/08/2017.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Exzolt, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 18/08/2017.
Croatian: Exzolt se dodaje u vodu za piće u dva navrata, u razmaku od sedam dana.
Romanian: Exzolt se adaugă în apa de băut de două ori, la un interval de 7 zile.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Exzolt nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Exzolt este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Dodaje se dostatna količina VMP-a Exzolt kako bi se osigurala potrebna doza u količini vode koju će kokoši popiti u jednom danu.
Romanian: Se adaugă o cantitate de Exzolt suficientă cât să asigure doza necesară în volumul de apă pe care îl vor consuma păsările într-o zi.
Croatian: VMP Exzolt ispitivan je u terenskom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno devet farmi s infestacijom crvenom tekuti, od kojih je svaka farma imala dva slična kokošinjca, svaki s 550 do 100 000 kokoši.
Romanian: Exzolt a fost studiat într-un studiu de teren care a implicat 9 ferme ale căror păsări erau infestate cu acarieni roșii, fiecare fermă având două hale asemănătoare, cu 550 până la 100 000 de pui în fiecare hală.
Croatian: Razdoblje karencije za jaja kokoši liječenih VMP-om Exzolt iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog perioda čekanja.
Romanian: Perioada de așteptare pentru ouă de la găinile tratate cu Exzolt este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Croatian: VMP Exzolt smanjio je broj tekuti za više od 99 % u pilenki i rasplodnih kokoši te više od 98 % u nesilica.
Romanian: Exzolt a redus numărul acarienilor cu peste 99 % la puici și la găinile de reproducție și cu peste 98 % la cele ouătoare.
Croatian: Osobe koje rukuju ovim VMP-om ne smiju pušiti, jesti niti piti tijekom primjene.
Romanian: În timpul manipulării medicamentului, persoanele în cauză nu trebuie să mănânce, să bea sau să fumeze.
Croatian: Što je Exzolt i za što se koristi?
Romanian: Ce este Exzolt și pentru ce se utilizează?
Croatian: Crvena tekut parazit je koji se hrani krvlju kokoši.
Romanian: Acarianul roșu al păsărilor este un parazit care se hrănește cu sângele găinilor.
Croatian: Zašto je Exzolt odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Exzolt?
Croatian: Nakon primjene VMP-a potrebno je oprati ruke i kožu koja je bila u dodiru s proizvodom.
Romanian: După utilizarea medicamentului trebuie spălate mâinile și pielea care a intrat în contact cu acesta.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Exzolt.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Exzolt.
Croatian: Djelotvornost VMP-a trajala je od šest tjedana do osam mjeseci, ovisno o duljini ciklusa proizvodnje i učinkovitosti farmi u sprečavanju reinfestacije tekutima u kokošinjcima.
Romanian: Durata eficacității a variat între 6 săptămâni și 8 luni, în funcție de durata ciclului de producție și de eficacitatea fermelor în prevenirea apariției de noi acarieni în halele lor.
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Exzolt, fluralaner, djeluje kao „ektoparaziticid".
Romanian: Substanța activă din Exzolt, fluralanerul, acționează ca „ectoparaziticid".
Croatian: Exzolt je veterinarsko-medicinski proizvod koji se primjenjuje za liječenje infestacije crvenom tekuti (Dermanyssus gallinae) u pilenki (mladih kokoši), rasplodnih kokoši i nesilica.
Romanian: Exzolt este un medicament veterinar utilizat pentru tratarea infestației cu acarianul roșu al păsărilor (Dermanyssus gallinae) la puici (găini tinere), găini de reproducție și găini ouătoare.
Croatian: Budući da ovaj VMP može biti blago nadražujući za kožu i/ili oči, potrebno je izbjegavati kontakt s kožom, očima i sluznicom (vlažne površine tijela, kao što je sluznica usne šupljine).
Romanian: Întrucât medicamentul veterinar poate fi ușor iritant pentru piele și/sau pentru ochi, trebuie evitat contactul cu pielea, ochii și mucoasele (suprafețele umede ale organismului, cum ar fi mucoasa bucală).
Croatian: Razdoblje karencije za meso kokoši liječenih VMP-om Exzolt iznosi 14 dana.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la puii tratați cu Exzolt este de 14 zile.
Croatian: Infestacije crvenom tekuti mogu prouzročiti nadraženost i nemir ptica, kljucanje perja i anemiju (nizak broj crvenih krvnih stanica).
Romanian: Infestările cu acarianul roșu pot provoca păsărilor neliniște și iritații, ciugulirea penelor și anemie (număr scăzut de globule roșii).
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Exzolt nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Exzolt sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Exzolt?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Exzolt?
Croatian: To znači da ubija parazite koji se hrane na koži životinja, kao što je tekut.
Romanian: Aceasta înseamnă că ucide paraziți precum acarienii, care se hrănesc prin pielea animalelor.
Croatian: VMP djeluje ometajući način na koji se signali prenose među živčanim stanicama (neurotransmisija) u živčanom sustavu parazita, što rezultira paralizom i ugibanjem tekuti.
Romanian: Acesta acționează interferând cu modul de transmisie a semnalelor între celulele nervoase ale sistemului nervos al paraziților (neurotransmisia), provocând paralizia și moartea acarienilor.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Exzolt
Romanian: Alte informații despre Exzolt
Croatian: Fluralaner ubija tekut nakon što se nahranila krvlju kokoši tako što djeluje na njihov živčani sustav.
Romanian: Fluralanerul ucide acarienii acționând asupra sistemului lor nervos după ce au ingerat sângele păsărilor.
Croatian: To je također vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a prije nego što ljudi smiju konzumirati jaja dotične životinje.
Romanian: Este, de asemenea, timpul care trebuie să treacă, după administrarea medicamentului, înainte ca ouăle să poată fi utilizate pentru consum uman.
Croatian: Exzolt sadržava djelatnu tvar fluralaner.
Romanian: Exzolt conține substanța activă fluralaner.
Croatian: U jednom kokošinjcu na svakoj farmi provedeno je liječenje VMP-om Exzolt, a u drugom nije provedeno liječenje.
Romanian: Una dintre halele din fiecare fermă a fost tratată cu Exzolt, iar cealaltă hală a rămas netratată.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za veterinarsko-medicinski proizvod Exzolt.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Exzolt.
Croatian: VMP Exzolt dostupan je kao otopina za primjenu u vodi za piće i izdaje se samo na veterinarski recept.
Romanian: Exzolt este disponibil sub formă de soluție pentru administrare în apa de băut și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a, kao i u uputi o VMP-u Exzolt, nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Exzolt au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Croatian: Kako se Exzolt koristi?
Romanian: Cum se utilizează Exzolt?
Croatian: Kako djeluje Exzolt?
Romanian: Cum acționează Exzolt?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Exzolt utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Exzolt pe parcursul studiilor?
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Exzolt vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Exzolt, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Croatian: VMP-om Exzolt vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Exzolt, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Croatian: bočica (staklena)
Romanian: Intravitroasă flacon (sticlă)
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Croatian: Veličina pakovanja štrcaljka s uloškom (staklena) 1
Romanian: Intravitroasă seringă preumplută (sticlă) 1
Croatian: EMA broj postupka (Zaštićeno) ime Doza
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Croatian: Postupak je potrebno provoditi u sterilnim uvjetima.
Romanian: Procedura trebuie efectuată în condiții sterile.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u: 08-2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 08-2018.
Croatian: Više informacija o lijeku Eylea možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Eylea sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Eylea je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba oboljelih od:
Romanian: Eylea este un medicament utilizat pentru tratarea adulților cu:
Croatian: Lijek Eylea dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 22. studenoga 2012.
Romanian: Eylea a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 22 noiembrie 2012.
Croatian: Nakon injekcije, potrebno je provjeriti tlak unutar oka.
Romanian: După injecție trebuie controlată tensiunea intraoculară.
Croatian: Bolesti uzrokuju postupni gubitak središnjeg vida osobe.
Romanian: Aceste afecțiuni cauzează pierderea treptată a părții centrale a vederii.
Croatian: Agencija je utvrdila da ne postoje velika ili neočekivana sigurnosna pitanja povezana s lijekom Eylea.
Romanian: Agenția a mai remarcat că nu au existat motive de îngrijorare majore sau neașteptate privind siguranța asociate cu Eylea.
Croatian: Eylea sadrži djelatnu tvar aflibercept.
Romanian: Eylea conține substanța activă aflibercept.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Eylea
Romanian: Alte informații despre Eylea
Croatian: Napunjene štrcaljke sadrže više od preporučene doze, stoga pri pripremi injekcije liječnik mora izbaciti višak volumena iz štrcaljke i paziti da bude ubrizgana pravilna doza.
Romanian: Seringa preumplută conține mai mult decât doza recomandată; prin urmare, la prepararea injecției, medicul trebuie să elimine volumul excedentar din seringă și să asigure injectarea dozei corecte.
Croatian: Napunjena štrcaljka i bočica samo su za jednokratnu upotrebu.
Romanian: Seringa preumplută și flaconul sunt de unică folosință.
Croatian: Može se vezati i za druge proteine kao što je čimbenik rasta placente (PlGF).
Romanian: Medicamentul se poate lega și de alte proteine, cum ar fi factorul placentar de creștere (PIGF).
Croatian: Makula osigurava središnji vid koji je potreban za uočavanje detalja za potrebe obavljanja svakodnevnih zadataka poput upravljanja vozilom, čitanja i prepoznavanja lica.
Romanian: Macula asigură vederea centrală, necesară pentru a observa detalii în activitățile de zi cu zi, de exemplu la condus, la citit și la recunoașterea chipurilor.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Eylea kontinuirano se prate.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Eylea sunt monitorizate continuu.
Croatian: Suprotno tome, u bolesnika liječenih laserskim zahvatom poboljšanje nakon godine dana bilo je za otprilike samo 1 slovo.
Romanian: În schimb, la pacienții tratați cu laser îmbunătățirea după un an a fost doar de aproximativ 1 literă.
Croatian: Što je Eylea i za što se koristi?
Romanian: Ce este Eylea și pentru ce se utilizează?
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Eylea pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Eylea sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Croatian: Učestalost davanja injekcija ovisi o stanju koje se liječi i odgovoru bolesnika na liječenje.
Romanian: Frecvența cu care se administrează injecțiile depinde de afecțiunea tratată și de răspunsul pacientului la tratament.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Eylea, pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Eylea, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Tijekom druge godine liječenja učinkovitost se uglavnom nastavila, s tim da je većina bolesnika primala injekcije u produženim intervalima doziranja od 10 tjedana, iako je manji broj bolesnika povremeno trebao češće injekcije (primjerice mjesečno).
Romanian: În general, eficacitatea s-a menținut în cursul celui de al doilea an de tratament, în condițiile în care majorității pacienților li s-au administrat injecții la un interval de dozare extins, de 10 săptămâni, deși un număr redus de pacienți au necesitat ocazional injecții mai frecvente (de exemplu, lunar).
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Eylea?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Eylea?
Croatian: Korist se u velikoj mjeri zadržala kod liječenja prema potrebi u trajanju do 52 tjedna, iako se čini da se korist donekle izgubila kad su bolesnici liječeni i praćeni u duljem razdoblju od navedenog.
Romanian: Beneficiile au fost în mare măsură aceleași în urma tratamentului administrat după necesități pe o durată de până la 52 de săptămâni, deși se pare că o parte din beneficii s-au pierdut atunci când pacienții au fost tratați și monitorizați pe parcursul unor perioade mai îndelungate decât aceasta.
Croatian: Oba su ispitivanja istražila i održavanje učinka u drugoj godini nakon liječenja, kada su broj injekcija i vrijeme između injekcija prilagođeni ovisno o vidu i promjenama unutar oka.
Romanian: Ambele studii au analizat menținerea efectului și în al doilea an de tratament, în cursul căruia numărul de injecții și intervalul dintre injecții au fost ajustate în funcție de acuitatea vizuală și de modificările de la nivelul ochiului.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da je lijek Eylea u slučaju vlažnog AMD-a bio podjednako učinkovit kao ranibizumab u održavanju vida bolesnika nakon prve godine liječenja.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a remarcat că, în cazul formei umede de DMLV, Eylea a fost la fel de eficace ca ranibizumabul în menținerea acuității vizuale a pacienților după primul an de tratament.
Croatian: Lijek Eylea pokazao se jednako učinkovitim kao ranibizumab u održavanju vida u bolesnika s vlažnim AMD-om: uspoređujući rezultate dva ispitivanja, udio bolesnika koji je zadržao vid iznosio je 96,1 % (517 od 538), 95,4 % (533 od 559) i 95,3 % (510 od 535) za lijek Eylea u dozi od 0,5 mg svaka četiri tjedna, lijek Eylea u dozi od 2 mg svaka četiri tjedna, odnosno lijek Eylea u dozi od 2 mg svakih osam tjedana, u usporedbi s 94,4 % (508 od 538) bolesnika liječenih ranibizumabom svaka četiri tjedna.
Romanian: Eylea s-a dovedit la fel de eficace ca ranibizumabul în menținerea acuității vizuale la pacienții cu forma umedă de DMLV: dacă se examinează rezultatele celor două studii luate împreună, proporțiile pacienților care și-au menținut acuitatea vizuală au fost de 96,1 % (517 din 538), 95,4 % (533 din 559) și 95,3 % (510 din 535) în urma tratamentului cu Eylea 0,5 mg administrat la un interval de patru săptămâni și, respectiv, cu Eylea 2 mg administrat la un interval de patru și, respectiv, opt săptămâni, față de 94,4 % (508 din 538) din pacienții tratați cu ranibizumab la intervale de patru săptămâni.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Eylea?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Eylea?
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Eylea u promet dostavit će ažurirani materijal za obuku za liječnike (kako bi se smanjili rizici povezani s injekcijom u oko) i bolesnike (tako da mogu prepoznati sve ozbiljne nuspojave i znati kada potražiti hitnu liječničku pomoć).
Romanian: Compania care comercializează Eylea va furniza materiale educaționale actualizate pentru medici (pentru a minimiza riscurile asociate injectării intraoculare) și pentru pacienți (pentru ca aceștia să poată recunoaște eventualele reacții adverse grave și să știe când să consulte de urgență medicul).
Croatian: Pregled informacija o lijeku Eylea i zašto je odobren u EU-u
Romanian: O prezentare generală a Eylea și de ce este autorizat acest medicament în UE
Croatian: Agencija je stoga zaključila da koristi lijeka Eylea nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Eylea sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.