FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: VOLTAREN 50 mg gyomornedvellenálló filmtabletta
Swedish: VOLTAREN 50 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta
Spanish: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG Reino Unido
Swedish: Northbridge Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG
Spanish: Disphar International B.V.
Swedish: Nederländerna Disphar International B.V.
Spanish: Pfizer B.V.
Swedish: Nederländerna Pfizer B.V.
Spanish: 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria
Swedish: 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Österrike
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenbeta 100 retard
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenbeta 100 retard
Spanish: Diclofenaco sódico Diclo KD 100
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo KD 100
Spanish: Diclofenaco sódico Codeína fosfato hemihidrato
Swedish: Diklofenaknatrium Kodeinfosfat hemihydrat
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac BMM Pharma
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac BMM Pharma
Spanish: Comprimido recubierto gastrorresistente
Swedish: Gastro-resistant tablet
Spanish: Diclofenaco sódico Diclo KD retard
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo KD retard
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac GSK
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac GSK
Spanish: Diclofenaco potásico Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
Swedish: Diklofenakkalium Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
Spanish: Diclofenaco potásico VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Swedish: Diklofenakkalium VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Spanish: Diclofenaco sódico DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Swedish: Diklofenaknatrium DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOWAL Supp.
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOWAL Supp.
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac 25 Heumenn
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac 25 Heumenn
Spanish: Diclofenaco sódico Dicloberl N 75
Swedish: Diklofenaknatrium Dicloberl N 75
Spanish: Diclofenaco sódico Voltaren-100 Zäpfchen
Swedish: Diklofenaknatrium Voltaren-100 Zäpfchen
Spanish: Diclofenaco epolamina FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Swedish: FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachetdose
Spanish: Diclofenaco sódico Enstar SR 75mg Tablets
Swedish: Diklofenaknatrium Enstar SR 75mg Tablets
Spanish: Diclofenaco sódico Dolpasse 75 mgInfusionslösung
Swedish: Diklofenaknatrium Dolpasse 75 mgInfusionslösung
Spanish: Vía intramuscular, Subcutaneous use
Swedish: Intramuskulär användning , Subkutan användning
Spanish: Diclofenaco sódico Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Swedish: Diklofenaknatrium Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Spanish: Diclofenaco sódico Diclobene uno 150 mg - Retardtabletten
Swedish: Diklofenaknatrium Diclobene uno 150 mg - Retardtabletten
Spanish: Diclofenaco sódico Lagap Pharms Diclofenac Tablets
Swedish: Diklofenaknatrium Lagap Pharms Diclofenac Tablets
Spanish: Diclofenaco sódico FLOGOFENAC
Swedish: Diklofenaknatrium FLOGOFENAC
Spanish: Diclofenaco sódico DOLMINA INJ
Swedish: Diklofenaknatrium DOLMINA INJ
Spanish: Diclofenaco sódico Voltaren SR 75
Swedish: Diklofenaknatrium Voltaren SR 75
Spanish: Diclofenaco sódico ALMIRAL 50
Swedish: Diklofenaknatrium ALMIRAL 50
Spanish: Diclofenaco sódico Difene 75 mg Dual Release Capsules
Swedish: Diklofenaknatrium Difene 75 mg Dual Release Capsules
Spanish: Diclofenaco potásico Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Swedish: Diklofenakkalium Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac 100 Heumann Supp.
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac 100 Heumann Supp.
Spanish: Diclofenaco sódico OLFEN-75
Swedish: Diklofenaknatrium OLFEN-75
Spanish: BEXAL FARMACEUTICA, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, 4 - Area B 28023 Aravaca (Madrid) España
Swedish: Osa Mayor, 4 - Area B 28023 Aravaca (Madrid) Spanien
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac G.L.
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac G.L.
Spanish: Diclofenaco sódico Voltarol Retard 75 mg Film-coated
Swedish: Diklofenaknatrium Voltarol Retard 75 mg Film-coated
Spanish: Diclofenaco sódico Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
Swedish: Diklofenaknatrium Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
Spanish: Diclofenaco sódico Slofenac 75mg SR 75mg
Swedish: Diklofenaknatrium Slofenac 75mg SR 75mg
Spanish: Diclofenaco sódico Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Spanish: Diclofenaco sódico Enstar XL 100mg Tablets
Swedish: Diklofenaknatrium Enstar XL 100mg Tablets
Spanish: Diclofenaco sin ácidos Voltarol Dispersible Tablets 50mg
Swedish: Diclofenac free acid Voltarol Dispersible Tablets 50mg
Spanish: Diclofenaco sódico RHEUMAVEK
Swedish: Diklofenaknatrium RHEUMAVEK
Spanish: Gotas orales en solución
Swedish: Orala droppar, lösning
Spanish: Diclofenaco sódico VOLTAREN FOR CHILDREN
Swedish: Diklofenaknatrium VOLTAREN FOR CHILDREN
Spanish: Diclofenaco sódico Diclo-CT 100 mg Supp.
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo-CT 100 mg Supp.
Spanish: Diclofenaco sódico Olfen-75 Ampoules 75mg/2ml
Swedish: Diklofenaknatrium Olfen-75 Ampoules 75mg/2ml
Spanish: Diclofenaco sódico Diclac 75 Duo
Swedish: Diklofenaknatrium Diclac 75 Duo
Spanish: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria
Swedish: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Österrike
Spanish: Diclofenaco sódico Antigen Diclofenac Sodium Injection
Swedish: Diklofenaknatrium Antigen Diclofenac Sodium Injection
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac 50 Heumann
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac 50 Heumann
Spanish: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria
Swedish: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Österrike
Spanish: Diclofenaco sódico Polyflam-50
Swedish: Diklofenaknatrium Polyflam-50
Spanish: Diclofenaco sódico Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Swedish: Diklofenaknatrium Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Spanish: Diclofenaco sódico Olfen Depocaps 100 mg prolongedrelease capsules, hard
Swedish: Diklofenaknatrium Olfen Depocaps 100 mg prolonged-release capsules, hard
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Spanish: Diclofenaco potásico Diclofenac potassium NCH 12.5mg Filmcoated tablets
Swedish: Diklofenakkalium Diclofenac potassium NCH 12.5mg Filmcoated tablets
Spanish: Pharmacin B.V.
Swedish: Nederländerna Pharmacin B.V.
Spanish: Diclofenaco sódico Mercury Pharms Econac XL Prolonged Release Tablet
Swedish: Diklofenaknatrium Mercury Pharms Econac XL Prolonged Release Tablet 100mg
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Spanish: Diclofenaco sódico Diclo-Divido long 75mg
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo-Divido long 75mg
Spanish: Diclofenaco sódico Polyflam-75
Swedish: Diklofenaknatrium Polyflam-75
Spanish: Diclofenaco sódico Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
Swedish: Diklofenaknatrium Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
Spanish: Diclofenaco sódico ALMIRAL GASTRORESISTANT TABLET
Swedish: Diklofenaknatrium ALMIRAL GASTRORESISTANT TABLET
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac AL i.m.
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac AL i.m.
Spanish: Diclofenaco sódico VOLTAREN RETARD 75 mg comprimidos de liberación modificada
Swedish: Diklofenaknatrium VOLTAREN RETARD 75 mg comprimidos de liberación modificada
Spanish: Diclofenaco sódico Diclo KD 50
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo KD 50
Spanish: Novartis Pharma B.V.
Swedish: Nederländerna Novartis Pharma B.V.
Spanish: Diclofenaco potásico Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg
Swedish: Diklofenakkalium Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg
Spanish: Diclofenaco sódico Dicloreum25mg/ml
Swedish: Diklofenaknatrium Dicloreum25mg/ml
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENAC TEVA
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENAC TEVA
Spanish: Diclofenaco sódico Voltarol SR Tablets 75mg
Swedish: Diklofenaknatrium Voltarol SR Tablets 75mg
Spanish: Diclofenaco potásico Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Swedish: Diklofenakkalium Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
Spanish: Diclofenaco sódico Voltaren Dispers
Swedish: Diklofenaknatrium Voltaren Dispers
Spanish: Diclofenaco potásico EMINOCS
Swedish: Diklofenakkalium EMINOCS
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENAC SODICO BIL
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENAC SODICO BIL
Spanish: Diclofenaco sódico Olfen 25
Swedish: Diklofenaknatrium Olfen 25
Spanish: Diclofenaco sódico Diclo-CT 50mg Supp.
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo-CT 50mg Supp.
Spanish: Diclofenaco sódico Difene 100 mg Dual Release Capsules
Swedish: Diklofenaknatrium Difene 100 mg Dual Release Capsules
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac spezial 100mg Klinge
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac spezial 100mg Klinge
Spanish: Diclofenaco sódico Olfen-100 Rectocaps 100mg
Swedish: Diklofenaknatrium Olfen-100 Rectocaps 100mg
Spanish: Diclofenaco potásico Cataflam 50
Swedish: Diklofenakkalium Cataflam 50
Spanish: Diclofenaco sódico OLFEN-100 SR
Swedish: Diklofenaknatrium OLFEN-100 SR
Spanish: Diclofenaco sódico Majamil prolongatum 100mg
Swedish: Diklofenaknatrium Majamil prolongatum 100mg
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Spanish: Diclofenaco potásico Instantin
Swedish: Diklofenakkalium Instantin
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac Hikma 75 mg
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac Hikma 75 mg
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Spanish: Diclofenaco sódico NAKLOFEN DUO TOBOLKY
Swedish: Diklofenaknatrium NAKLOFEN DUO TOBOLKY
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg
Spanish: Diclofenaco sódico Diclomax SR
Swedish: Diklofenaknatrium Diclomax SR
Spanish: Voltaren Rapid 25 mg
Swedish: Voltaren Rapid 25 mg 25mg
Spanish: Diclofenaco sódico Dexcel-Pharma Dicloflex Retard
Swedish: Diklofenaknatrium Dexcel-Pharma Dicloflex Retard
Spanish: Diclofenaco potásico Voltaren K Migräne 50mg
Swedish: Diklofenakkalium Voltaren K Migräne 50mg
Spanish: Diclofenaco potásico Diclofenac-Kalium STADA 25 mg
Swedish: Diklofenakkalium Diclofenac-Kalium STADA 25 mg
Spanish: Diclofenaco sódico DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
Swedish: Diklofenaknatrium DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
Spanish: Diclofenaco sódico OLFEN-50
Swedish: Diklofenaknatrium OLFEN-50
Spanish: Diclofenaco potásico Areston
Swedish: Diklofenakkalium Areston
Spanish: Diclofenaco potásico Voltaren Dolo
Swedish: Diklofenakkalium Voltaren Dolo
Spanish: Diclofenaco sódico DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
Swedish: Diklofenaknatrium DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
Spanish: Diclofenaco sódico Diclac 150 mg ID 150mg
Swedish: Diklofenaknatrium Diclac 150 mg ID 150mg
Spanish: Diclofenaco sódico Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Spanish: Diclofenaco sódico Dolgit-Diclo 50
Swedish: Diklofenaknatrium Dolgit-Diclo 50
Spanish: Diclofenaco sódico Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
Swedish: Diklofenaknatrium Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
Spanish: Diclofenaco sódico Almiral 25 mg/ml solution for injection and infusion
Swedish: Diklofenaknatrium Almiral 25 mg/ml solution for injection and infusion
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac EG 100 suppositoire
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac EG 100 suppositoire
Spanish: DK-2750 Ballerup Dinamarca
Swedish: Pfizer ApS Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup Danmark
Spanish: Diclofenaco sódico APO-DICLO SR 100 100mg
Swedish: Diklofenaknatrium APO-DICLO SR 100 100mg
Spanish: Diclofenaco sódico NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET
Swedish: Diklofenaknatrium NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET
Spanish: Diclofenaco potásico Voltaren rapid 50 mg - Dragees
Swedish: Diklofenakkalium Voltaren rapid 50 mg - Dragees
Spanish: Diclofenaco sódico Voltaren 75mg/3mlInjektionslösung
Swedish: Diklofenaknatrium Voltaren 75mg/3mlInjektionslösung
Spanish: Diclofenaco sódico Diclo-Klinge 75mg magensaftresistente
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo-Klinge 75mg magensaftresistente
Spanish: Diclofenaco sódico Voltarol Retard 100 mg Film-coated
Swedish: Diklofenaknatrium Voltarol Retard 100 mg Film-coated
Spanish: Diclobene 25 mg 25mg
Swedish: Diclobene 25 mg
Spanish: Diclofenaco sódico URIGON
Swedish: Diklofenaknatrium URIGON
Spanish: Diclofenaco sódico Olfen 100 SR
Swedish: Diklofenaknatrium Olfen 100 SR
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENACO ALDO-UNION comprimidos EFG
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENACO ALDOUNION comprimidos
Spanish: Diclofenaco sódico Deflamat DRS 75 mg - Kapseln
Swedish: Diklofenaknatrium Deflamat DRS 75 mg - Kapseln
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac spezial 75mg Klinge
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac spezial 75mg Klinge
Spanish: Diclofenaco sódico Diclobene retard 100 mg - Kapseln
Swedish: Diklofenaknatrium Diclobene retard 100 mg - Kapseln
Spanish: Diclofenaco sódico Chatfield Pharms Diclofenac Sodium
Swedish: Diklofenaknatrium Chatfield Pharms Diclofenac Sodium
Spanish: Diclofenaco sódico VERAL 75 RETARD 75mg
Swedish: Diklofenaknatrium VERAL 75 RETARD 75mg
Spanish: Diclofenaco sódico VOLTARENE 25 mg, comprimé gastrorésistant
Swedish: Diklofenaknatrium VOLTARENE 25 mg, comprimé gastrorésistant
Spanish: Diclofenaco potásico Diclofenac Rapid Orifarm
Swedish: Diklofenakkalium Diclofenac Rapid Orifarm
Spanish: Diclofenaco potásico Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets
Swedish: Diklofenakkalium Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets
Spanish: Diclofenaco sódico Mercury Pharms Diclofenac Sodium
Swedish: Diklofenaknatrium Mercury Pharms Diclofenac Sodium
Spanish: Diclofenaco potásico Voltaren Acti Forte 25mg
Swedish: Diklofenakkalium Voltaren Acti Forte 25mg
Spanish: Diclofenaco sódico Olfen 100
Swedish: Diklofenaknatrium Olfen 100
Spanish: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4
Swedish: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENAC AL RETARD
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENAC AL RETARD
Spanish: Diclofenaco sódico Slofenac 100mg SR 100mg
Swedish: Diklofenaknatrium Slofenac 100mg SR 100mg
Spanish: ALMIRAL 50 mg 50mg
Swedish: ALMIRAL 50 mg
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOREUM 50
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOREUM 50
Spanish: Diclofenaco potásico DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé
Swedish: Diklofenakkalium DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé
Spanish: Diclofenaco sódico Diclac 75 mg ID 75mg
Swedish: Diklofenaknatrium Diclac 75 mg ID 75mg
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen
Spanish: Diclofenaco potásico Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Swedish: Diklofenakkalium Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Spanish: Diclofenaco sódico Diclac 25 mg/ml Solution for Injection 3 ml Ampoule
Swedish: Diklofenaknatrium Diclac 25 mg/ml Solution for Injection 3 ml Ampoule
Spanish: Diclofenaco sódico Arthrotec 50 modified release tablets
Swedish: Diklofenaknatrium Arthrotec 50 modified release tablets
Spanish: Diclofenaco sódico Voltaren-50
Swedish: Diklofenaknatrium Voltaren-50
Spanish: Diclofenaco sódico DICLO-DENK 100mg RETARD
Swedish: Diklofenaknatrium DICLO-DENK 100mg RETARD
Spanish: Diclofenaco potásico Adacium Rapid 50mg Tablets
Swedish: Diklofenakkalium Adacium Rapid 50mg Tablets
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENAC TEVA 100 MG RETARD
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENAC TEVA 100 MG RETARD
Spanish: Diclofenaco potásico Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten
Swedish: Diklofenakkalium Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten
Spanish: Diclofenaco potásico Voltatabs
Swedish: Diklofenakkalium Voltatabs
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac Sandoz parenteral 75mg
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac Sandoz parenteral 75mg
Spanish: Diclofenaco sódico Feloran
Swedish: Diklofenaknatrium Feloran
Spanish: Diclofenaco potásico Otriflu 12.5mg Filmcoated Tablets
Swedish: Diklofenakkalium Otriflu 12.5mg Filmcoated Tablets
Spanish: Más información sobre la revisión de seguridad en toda la UE:
Swedish: Mer information om EU:s säkerhetsgranskning:
Spanish: 25 de septiembre de 2013 EMA/592685/2013
Swedish: 25 september 2013 EMA/592685/2013
Spanish: • No debe interrumpir el tratamiento sin hablar antes con su médico.
Swedish: • Du ska inte sluta ta din behandling utan att först ha talat med läkaren.
Spanish: Nuevas medidas dirigidas a minimizar los riesgos cardiovasculares
Swedish: Nya åtgärder i syfte att minimera kardiovaskulära risker
Spanish: Tel. +44 (0)20 7418 8427 Correo electrónico: press@ema.europa.eu
Swedish: +44 (0)20 7418 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Spanish: Hable con el médico que se lo ha recetado en su siguiente cita programada.
Swedish: Tala med läkaren som skriver ut recepten vid nästa inplanerade besök.
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: • Om du har några frågor, tala med läkare eller apotekspersonal.
Spanish: En la actualidad se comercializa en la Unión Europea (UE) con varias formulaciones diferentes.
Swedish: I Europeiska unionen (EU) finns för närvarande ett antal olika beredningar tillgängliga.
Spanish: La revisión del diclofenaco sistémico se inició el 31 de octubre de 2012 a petición de la agencia de medicamentos del Reino Unido, de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Swedish: Granskningen av systemiskt diklofenak inleddes den 31 oktober 2012 på begäran av Storbritanniens läkemedelsmyndighet, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Spanish: Nuevas recomendaciones de seguridad para el diclofenaco
Swedish: Nya säkerhetsråd för diklofenak
Spanish: Periódicamente se deben volver a evaluar la necesidad de alivio de los síntomas del paciente y su respuesta al tratamiento.
Swedish: Patientens behov av symtomlindring och svar på behandling bör omvärderas regelbundet.
Spanish: • La eficacia del diclofenaco está claramente demostrada.
Swedish: • Effekten av diklofenak är väl fastställd.
Spanish: Se modificará la información sobre el producto y los profesionales sanitarios que prescriben o dispensan diclofenaco de administración sistémica recibirán una comunicación adicional adecuada por países.
Swedish: Produktinformationen kommer att ändras och sjukvårdspersonal som förskriver eller lämnar ut systemiskt diklofenak kommer att få kompletterande lämplig information på nationell nivå.
Spanish: Este encontró que, en comparación con un placebo, el riesgo de acontecimientos vasculares graves aumentó aproximadamente un tercio con un inhibidor de la COX-2 (cociente de tasas [RR] 1,37, intervalo de confianza [IC] del 95 % 1,141,66; p = 0,0009) o diclofenaco (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036), principalmente debido a un aumento de los acontecimientos coronarios graves (coxibs: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diclofenaco: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
Swedish: I den senare befanns risken för betydande vaskulära händelser, jämfört med placebo, öka med ungefär en tredjedel med en COX2-hämmare (rate ratio [RR] 1,37, 95 procent konfidensintervall [KI] 1,14-1,66; p=0,0009) eller diklofenak (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), främst beroende på en ökning av betydande koronara händelser (koxiber: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diklofenak: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Spanish: La posición del CMDh se envió a la Comisión Europea, que la confirmó y tomó una decisión definitiva jurídicamente vinculante en toda la UE el 25 de septiembre de 2013.
Swedish: CMD(h):s ståndpunkt skickades till Europeiska kommissionen, som bekräftade den och fattade ett slutligt rättsligt bindande beslut den 25 september 2013 som gäller i hela EU.
Spanish: • Teniendo en cuenta lo anterior, se debe reconsiderar el tratamiento de todos los pacientes tratados regularmente diclofenaco en su siguiente cita programada.
Swedish: • Mot bakgrund av detta bör alla patienter som regelbundet behandlas med diklofenak granskas vid nästa inplanerade besök.
Spanish: • Como el riesgo cardiovascular del diclofenaco puede aumentar con la dosis y la duración de la exposición, debe utilizarse durante el menor tiempo posible y a la dosis mínima eficaz diaria.
Swedish: • Eftersom de kardiovaskulära riskerna med diklofenak kan öka med dosen och exponeringslängden ska kortast möjliga tid och den lägsta effektiva dosen användas.
Spanish: Se ha establecido una advertencia de este riesgo para el grupo farmacológico y la información sobre el producto para todos los AINE recomienda que estos medicamentos se usen a la dosis mínima eficaz durante el periodo más breve necesario para controlar los síntomas.
Swedish: Det finns en klassvarning på plats för denna risk och i produktinformationen till alla NSAID-läkemedel rekommenderas att läkemedlen bör användas vid lägsta effektiva dos under så kort tid som möjligt för att kontrollera symtomen.
Spanish: Por ello, la última revisión del PRAC se inició específicamente para evaluar la relación riesgo/beneficio del diclofenaco sistémico.
Swedish: Den senaste granskningen av PRAC påbörjades därför specifikt för att bedöma nytta-riskförhållandet för systemiskt diklofenak.
Spanish: Como los medicamentos que contienen diclofenaco se han autorizado todos por procedimientos nacionales, las recomendaciones del PRAC se enviaron al Grupo de Coordinación de los Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados - Medicamentos Humanos (CMDh), que adoptó una posición final.
Swedish: Eftersom alla diklofenakinnehållande läkemedel har godkänts nationellt lämnades PRAC:s rekommendationer in till samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)), som antog en slutlig ståndpunkt.
Spanish: Como el CMDh adoptó su posición por mayoría, esta fue enviada a la Comisión Europea, que la confirmó y adoptó una decisión definitiva jurídicamente vinculante en toda la UE.
Swedish: Eftersom CMD(h):s ståndpunkt antogs med majoritet lämnades den till Europeiska kommissionen, som bekräftade den och fattade ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i hela EU.
Spanish: La mayoría de las formulaciones son de uso sistémico (administrado como tratamiento a todo el organismo, como los medicamentos orales o inyectables) que son las estudiadas en la revisión actual.
Swedish: De flesta av beredningarna är avsedda att användas systemiskt (ges som behandling i hela kroppen, såsom orala och injicerbara läkemedel) och ingår i den aktuella granskningen.
Spanish: La nueva recomendación tiene el propósito de minimizar el riesgo de efectos sobre el corazón y la circulación que suponen estos medicamentos.
Swedish: Syftet med de nya råden är att minimera riskerna för att dessa läkemedel påverkar hjärtat och blodcirkulationen.
Spanish: En conjunto, en comparación con un placebo, la inclusión en el grupo de diclofenaco o de coxib causó aproximadamente tres acontecimientos vasculares graves adicionales por cada 1.000 participantes al año, de los cuales uno fue mortal; en personas de alto riesgo, otras siete u ocho más sufrirían un acontecimiento vascular grave, dos de ellas con desenlace mortal.
Swedish: Totalt sett, jämfört med placebo, orsakade tilldelning till diklofenak eller en koxib omkring tre ytterligare betydande vaskulära händelser per 1 000 deltagare per år, där en händelse hade dödlig utgång; hos hög-riskindivider skulle omkring sju eller åtta fler få en betydande vaskulär händelse, av vilka två skulle vara fatala.
Spanish: Los medicamentos que contienen diclofenaco se han autorizado mediante procedimientos nacionales en los Estados miembros de la UE y se han comercializado durante muchos años con diversas denominaciones de fantasía.
Swedish: Diklofenak-innehållande läkemedel har godkänts genom nationella förfaranden för godkännande i EU:s medlemsstater och har funnits tillgängliga i många år under många olika produktnamn.