FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Meloxivet er en hvid til gullig uigennemsigtig oral suspension, som gives opblandet i foder.
Czech: Meloxivet je bílá až nažloutlá matná perorální suspenze, která má být podávána s potravou.
Danish: Meloxicam virker ved at hæmme prostaglandinsyntesen.
Czech: Meloxicam působí tak, že blokuje syntézu prostaglandinů.
Danish: Hvad er Meloxivet?
Czech: Co je Meloxivet?
Danish: Meloxivet anvendes til lindring af betændelse og smerter ved lidelser i bevægeapparatet hos hunde.
Czech: Meloxivet se používá u psů na zmírnění zánětu a snížení bolesti při poruchách muskuloskeletálního systému.
Danish: Hvordan blev virkningen af Meloxivet undersøgt?
Czech: Jak byla zkoumána účinnost přípravku Meloxivet?
Danish: Meloxivet indeholder det aktive stof meloxicam og fås i 2 forskellige styrker (hhv. 0,5 og 1,5 mg/ml).
Czech: Meloxivet obsahuje účinnou látku meloxicam a vyrábí se ve dvou různě silných verzích (0,5 mg/ml a 1,5 mg/ml).
Danish: Meloxivet er et ‘generisk produkt' (kopiprodukt), det vil sige, at Meloxivet svarer til et 'referenceveterinærlægemiddel', som allerede er godkendt i EU (Metacam 1,5 mg/ml oral suspension).
Czech: Meloxivet je „generikum": to znamená, že přípravek Meloxivet je obdobou „referenčního veterinárního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii (EU) registrován (perorální suspenze Metacam 1,5 mg/ml).
Danish: Der er blevet udført undersøgelser for at dokumentere, at Meloxivet er 'bioækvivalent' med referenceveterinærlægemidlet, det vil sige, at Meloxivet svarer til Metacam 1,5 mg/ml suspension med hensyn til den måde, hvorpå det optages og anvendes i kroppen.
Czech: Uskutečněné studie potvrdily, že Meloxivet je „bioekvivalentem" referenčního veterinárního léčivého přípravku: to znamená, že Meloxivet je ekvivalentní přípravku Metacam 1,5 mg/ml suspenze, a to pokud jde o způsob, jakým je vstřebán a v těle zpracován.
Danish: Første dag gives en dosis på 0,2 mg/kg og derefter en dosis på 0,1 mg/kg.
Czech: Meloxivet se psovi podává jednou denně, s potravou, v dávce 0,2 mg/kg první den a v dávce 0,1 mg/kg v dalších dnech.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er blevet påvist, at Meloxivet er bioækvivalent med Metacam 1,5 mg/ml oral suspension.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky rozhodl, že Meloxivet je v souladu s požadavky Evropské Unie bioekvivalentem 1,5 mg/ml perorální suspenze Metacamu.
Danish: En undersøgelse så på, hvordan Meloxivet blev optaget i kroppen og på dets virkninger i kroppen i forhold til Metacam 1,5 mg/ml oral suspension.
Czech: Meloxivet byl zkoumán ve studii, v níž bylo sledováno, jak se Meloxivet vstřebává a jak působí v těle ve srovnání s 1,5 mg/ml perorální suspenze přípravku Metacam.
Danish: Hvilke bivirkninger har Meloxivet?
Czech: Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Meloxivet?
Danish: Hvad anvendes Meloxivet til?
Czech: Na co se přípravek Meloxivet používá?
Danish: CVMP var derfor af den opfattelse, at Meloxivet ligesom Metacam 1,5 mg/ml oral suspension opvejer risiciene ved behandling af smerter i muskler eller led hos hunde og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Meloxivet.
Czech: Jelikož z pohledu Výboru pro veterinární léčivé přípravky přínosy užívání přípravku Meloxivet při léčbě zánětu nebo bolesti svalů nebo kloubů u psů převyšují jeho rizika, stejně jako i přípravku 1,5 mg/ml perorální suspenze Metacamu, výbor doporučil, aby přípravku Meloxivet bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Hvorfor blev Meloxivet godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Meloxivet schválen?
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání
Danish: Reaktion ved langtidsbehandling bør overvåges regelmæssigt af dyrlægen.
Czech: Odpověď na dlouhodobou terapii musí být v pravidelných intervalech monitorována veterinárním lékařem.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 behandlede dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - Velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - Časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - Neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - Vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat) - Velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og flasken efter EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvi po EXP.
Danish: 4941 SJ Raamsdonksveer HOLLAND
Czech: 4941 SJ Raamsdonksveer NIZOZEMSKO
Danish: I meget sjældne tilfælde er der blevet rapporteret forhøjede leverenzymer.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly hlášeny zvýšené hodnoty jaterních enzymů.
Danish: Med hensyn til andre undersøgte arter er den primære biotransformationsvej for meloxicam hos katte oxidation.
Czech: Stejně jako u jiných zkoumaných druhů, hlavní cesta biotransformace meloxikamu u koček je oxidace.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR"
Czech: SLOVA "POUZE PRO ZVÍŘATA"
Danish: - Natriumbenzoat - Sorbitol - Glycerol - Polysorbat 80 - Dinatriumphosphatdodecahydrat - Silica, kolloid vandfri - Hydroxyethylcellulose - Citronsyremonohydrat - Natriumcyclamat - Sucralose - Anisaroma - Vand, renset
Czech: - natrium-benzoát - sorbitol - glycerol - polysorbát 80 - dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného - koloidní bezvodý oxid křemičitý - hyetelosa - monohydrát kyseliny citronové - natrium-cyklamát - sukralosa - anýzové aroma - čištěná voda
Danish: Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende dyr.
Czech: Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat.
Danish: Meloxoral må ikke gives samtidig med andre NSAID-præparater eller glucocortikosteroider.
Czech: Meloxoral se nesmí aplikovat současně s jinými NSAID nebo s glukokortikosteroidy.
Danish: Detektionen af metabolitter fra udgangsstoffet i urin og fæces, men ikke i plasma, indikerer en hurtig udskillelse.
Czech: Detekce metabolitů z mateřské sloučeniny v moči a stolici, ale ne v plazmě, je indikativní pro jejich rychlé vylučování.
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Muskuloskeletale system, antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Muskuloskeletální systém, protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní
Danish: 3421 TV Oudewater HOLLAND
Czech: 3421 TV Oudewater NIZOZEMSKO
Danish: Hvis det opstår bivirkninger skal behandlingen seponeres, og der skal søges rådgivning fra en dyrlæge.
Czech: Dojde-li k nežádoucím účinkům, je nutno léčbu přerušit a poradit se s veterinárním lékařem.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma B.V.
Czech: Výrobce odpovědný za propouštění šarží: Produlab Pharma B.V.
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Efter åbning: anvendes inden 6 måneder.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte do 6 měsíců.
Danish: Skal indgives oralt enten opblandet i foder eller direkte i munden.
Czech: Podávat, zamíchané v krmivu nebo přímo do tlamy.
Danish: Polyethylen-flaske indeholdende 5 ml, 10 ml eller 25 ml med en børnesikret lukning og en polypropylendoseringssprøjte.
Czech: Lahvička z polyetylénu obsahující 5 ml, 10 ml nebo 25 ml s dětským bezpečnostním uzávěrem a polypropylénovou odměřovací stříkačkou
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19/11/2010 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 08/09/2015
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 19/11/2010.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der blevet rapporteret hæmoragisk diarré, hæmatemese, mave-tarm-sår og forhøjede leverenzymer.
Czech: Ve velmi vzácných případech byl hlášen hemoragický průjem, hemateméza, gastrointestinální ulcerace a zvýšení jaterních enzymů.
Danish: Polyethylen-flaske indeholdende 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml eller 180 ml med en børnesikret lukning og en polyethylen-doseringssprøjte.
Czech: Lahvička z polyetylénu obsahující 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml nebo 180 ml s dětským bezpečnostním uzávěrem a polypropylénovou odměrnou stříkačkou.
Danish: Ved længerevarende behandling, når der er observeret klinisk reaktion (efter ≥ 4 dage), kan dosis af Meloxoral tilpasses til den laveste, effektive, individuelle dosis, idet der tages hensyn til, at graden af smerte og inflammation, som er forbundet med kroniske lidelser i bevægeapparatet, kan variere over tid.
Czech: Pro dlouhodobou terapii lze, po dosažení klinické odezvy na léčbu (po≥ 4 dnech), nastavit dávku přípravku Meloxoral na nejnižší účinnou individuální dávku odpovídající stupni bolesti a zánětu spojeného s chronickým muskuloskeletárním onemocněním a tato dávka se může časem měnit.
Danish: Sprøjten passer til flaskens dråbeanordning og er forsynet med en kg-legemsvægt skala, som svarer til vedligeholdelsesdosen.
Czech: Stříkačka zapadá do dávkovače lahvičky a má stupnici podle kg živé hmotnosti, která odpovídá udržovací dávce.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Le Vet B.V.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Le Vet B.V
Danish: Natriumbenzoat 1,75 mg
Czech: Benzoan sodný 1,75 mg
Danish: Når behandlingen påbegyndes, skal der den første dag gives dobbelt vedligeholdelsesdosis.
Czech: Proto je pro začátek léčby zapotřebí podat první den dvojnásobek objemu udržovací dávky.
Danish: Suspensionen kan gives ved hjælp af den vedlagte Meloxoral-doseringssprøjte.
Czech: Suspenzi přípravku lze aplikovat pomocí odměrné stříkačky Meloxoral přiložené v balení.
Danish: Kontakt Deres dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším <veterinárním lékařem.
Danish: Sprøjten passer til flaskens dråbeanordning og er forsynet med en skala for kg-legemsvægt, som svarer til vedligeholdelsesdosis.
Czech: Stříkačka je připojena k lékovce, zapadá do dávkovače lahvičky a má stupnici podle kg živé hmotnosti, která odpovídá udržovací dávce.
Danish: A. INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Danish: Disse bivirkninger er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou ve většině případů přechodné a vymizí po ukončení léčby a jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo i fatální.
Danish: 4.4 Særlige advarsler
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění Nejsou.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDpræparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for NSAID-præparater bør undgå kontakt med lægemidlet.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na NSAID by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Danish: En ml indeholder: Meloxicam 0,5 mg
Czech: Jeden ml obsahuje: Meloxicamum 0,5 mg
Danish: Meloxicam 1,5 mg. Gul/grøn suspension.
Czech: Meloxicamum 1,5 mg Žlutozelená suspenze
Danish: En ml indeholder: Meloxicam 1,5 mg.
Czech: Jeden ml obsahuje: Meloxicamum 1,5 mg
Danish: Indledende behandling er en enkelt dosis på 0,2 mg meloxicam/kg legemsvægt den første dag.
Czech: Léčba se první den zahajuje jednorázovou dávkou 0,2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců
Danish: Indledende behandling er en enkelt oral dosis på 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt den første dag.
Czech: Léčba se první den zahajuje jednorázovou perorální dávkou 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti.
Danish: Dette præparat til hunde bør ikke anvendes til katte, da det ikke er egnet til at blive anvendt til denne art. Til katte skal meloxoral 0,5 mg/ml oral suspension til katte anvendes.
Czech: Tento přípravek pro psy nesmí být podáván kočkám, protože není vhodný pro použití u tohoto druhu.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO PŘÍPRAVKU
Danish: I meget sjældne tilfælde kan de være alvorlige eller dødelige.
Czech: Jen ve velmi vzácných případech mohou být závažné nebo i smrtelné.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 19/11/2010.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 19/11/2010.
Danish: den 19/11/2010.
Czech: dne 19/11/2010.
Danish: Disse bivirkninger ses sædvanligvis inden for den første behandlingsuge og er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør.
Czech: Tyto vedlejší účinky se obecně objevují v průběhu prvního týdne léčby a jsou obvykle přechodné a vymizí po ukončení léčby.
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnit 6 i denne EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou uvedeny v části 6 této zprávy EPAR.
Danish: Meloxicam
Czech: Meloxikam
Danish: Det kan anvendes både ved akutte lidelser, som for eksempel efter en skade, og kroniske (langvarige) lidelser.
Czech: Může se použít jak u akutních onemocnění, tak i u potíží vzniklých následkem zranění a u chronických (dlouhodobých) onemocnění.
Danish: I tilfælde af indtagelse ved uheld skal der straks søges lægehjælp.
Czech: V případě pozření přípravku člověkem je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Danish: Meloxoral indeholder det aktive stof meloxicam i en styrke på 0,5 mg/ml (katte) eller 1,5 mg/ml (hunde) i den orale suspension.
Czech: Přípravek Meloxoral obsahuje léčivou látku meloxicam o síle 0,5 mg/ml (kočky) nebo 1,5 mg/ml (psi) v perorální suspenzi.
Danish: Andre oplysninger om Meloxoral:
Czech: Další informace o přípravku Meloxoral:
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for NSAID'er, skal undgå kontakt med Meloxoral.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na NSAID by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem Meloxoral.
Danish: Meloxoral indeholder meloxicam, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Czech: Přípravek Meloxoral obsahuje meloxikam, který patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er blevet påvist, at Meloxoral er bioækvivalent med Metacam.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Meloxoral je bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Meloxoral til LeVet B.V.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Meloxoral platné v celé Evropské unii společnosti LeVet B.V.
Danish: Derfor var CVMP af den opfattelse, at ligesom det er tilfældet med Metacam, er fordelene ved Meloxoral større end risiciene, når det gælder lindring af betændelse og smerter ved lidelser i bevægeapparatet, og CVMP anbefalede, at der blev udstedt markedsføringstilladelse for Meloxoral.
Czech: Výbor CVMP proto zastával názor, že - stejně jako v případě přípravku Metacam - přínosy přípravku Meloxoral v rámci zmírnění zánětu nebo bolesti při poruchách muskuloskeletálního systému převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Meloxoral bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: De bivirkninger, der undertiden ses med Meloxoral, er de samme som dem, der normalt ses med NSAID'er, såsom nedsat appetit, opkastning, diarré, blod i afføringen, nyreinsufficiens og apati (mangel på vitalitet).
Czech: Příležitostně byly popsány vedlejší účinky přípravku Meloxoral, které jsou příznačné i pro ostatní NSAID, jako jsou ztráta chuti k přijímání potravy, zvracení, průjem, krev ve stolici, selhání ledvin a apatie (ztráta vitality).
Danish: Hvad er Meloxoral?
Czech: Co je Meloxoral?
Danish: Meloxicam virker ved at hæmme prostaglandinsyntesen.
Czech: Meloxikam působí tak, že blokuje syntézu prostaglandinů.
Danish: Der er gennemført undersøgelser for at påvise, at Meloxoral er "bioækvivalent" med referenceveterinærlægemidlet, hvilket betyder, at Meloxoral svarer til Metacam, når det gælder den måde, hvorpå det optages og virker i kroppen.
Czech: Uskutečněné studie potvrdily, že přípravek Meloxoral je „bioekvivalentní" s referenčním veterinárním přípravkem, což znamená, že přípravek Meloxoral je ekvivalentní přípravku Metacam, a to pokud jde o způsob, jakým je vstřebáván a zpracován v těle zvířete.
Danish: Meloxoral er en lysegul oral suspension, som skal indgives opblandet i foder eller direkte i munden hos hunde eller katte.
Czech: Meloxoral je k dispozici ve formě světle žluté perorální suspenze, která se podává kočkám a psům zamíchaná v krmivu nebo přímo do ústní dutiny.
Danish: Hvordan blev virkningen af Meloxoral undersøgt?
Czech: Jak byla zkoumána účinnost přípravku Meloxoral?
Danish: I undersøgelser så man nærmere på, hvordan Meloxoral blev optaget i kroppen og på dets virkninger i kroppen sammenlignet med Metacam.
Czech: Přípravek Meloxoral byl zkoumán ve studiích zaměřených na to, jak se přípravek Meloxoral vstřebává a jak působí v těle ve srovnání s přípravkem Metacam.
Danish: Meloxoral er et "generisk lægemiddel", hvilket betyder, at Meloxoral svarer til et "referenceveterinærlægemiddel", som allerede er godkendt i EU (Metacam).
Czech: To znamená, že přípravek Meloxoral je obdobou „referenčního veterinárního přípravku", který je již v Evropské unii registrován (přípravku Metacam).
Danish: Meloxoral anvendes til lindring af betændelse og smerter ved kroniske lidelser i bevægeapparatet hos katte.
Czech: U koček se přípravek Meloxoral používá ke zmírnění zánětu a bolesti při chronických poruchách muskuloskeletálního systému.
Danish: Vis indlægssedlen eller etiketten til lægen.
Czech: V případě náhodného pozření neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu přípravku.
Danish: Meloxoral anvendes til lindring af betændelse og smerter ved lidelser i bevægeapparatet hos hunde.
Czech: Přípravek Meloxoral se používá u psů ke zmírnění zánětu a snížení bolesti při poruchách muskuloskeletálního systém.
Danish: Hvilke bivirkninger er der ved Meloxoral?
Czech: Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Meloxoral?
Danish: Hvad anvendes Meloxoral til?
Czech: Na co se přípravek Meloxoral používá?
Danish: Hvorfor blev Meloxoral godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Meloxoral schválen?
Danish: Hvordan virker Meloxoral?
Czech: Jak přípravek Meloxoral působí?
Danish: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletter
Czech: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletami
Danish: 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg
Czech: Memantine Accord 5 mg + 10 mg mg + 20 mg
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Czech: Potahovaná tableta Perorální podání
Danish: tmax er mellem 3 og 8 timer.
Czech: Tmax je 3 až 8 hodin.
Danish: Distributionsvolumen er ca. 10 l/kg.
Czech: Distribuční objem je okolo 10 l/kg.
Danish: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cypren
Czech: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Kypr
Danish: I den prospektivt definerede primære analyse opnåedes der ikke statistisk signifikans på det primære effektmål i uge 24.
Czech: V prospektivně definované primární analýze nebylo ve 24. týdnu dosaženo statistické významnosti v ovlivnění primárního cílového parametru účinnosti.
Danish: Ikke kendte (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Czech: Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
Danish: Memantin har en absolut biotilgængelighed på ca. 100%.
Czech: Absorpce: Memantin má absolutní biologickou dostupnost přibližně 100 %.
Danish: Det samme kan gøre sig gældende for ketamin og dextromethorfan (se også under punkt 4.4).
Czech: To může platit též pro ketamin a dextromethorfan (viz bod 4.4).
Danish: På grund af den farmakologiske effekt af og virkningsmekanismen for memantin kan følgende interaktioner forekomme:
Czech: Vzhledem k farmakologickému působení a mechanismu účinku memantinu může dojít k následujícím interakcím:
Danish: 1Hallucinationer er hovedsageligt observeret hos patienter med svær Alzheimers sygdom.
Czech: 1 Halucinace byly pozorovány převážně u pacientů s těžkou Alzheimerovou nemocí.
Danish: Brug af Memantin Accordsammen med mad og drikke
Czech: Přípravek Memantine Accord s jídlem a pitím
Danish: Det modulerer virkningen af patologisk forhøjede toniske niveauer af glutamat, der kan medføre neuronal dysfunktion.
Czech: Upravuje účinky patologicky zvýšené tonické hladiny glutamátu, která může vést k dysfunkci neuronů.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 3. august 2018
Czech: Datum první registrace: 04-12-2013 Datum prodloužení registrace: 3. srpna 2018
Danish: • Samtidig brug af memantin og amantadin skal undgås på grund af risikoen for farmakotoksisk psykose.
Czech: • Současnému použití memantinu a amantadinu je třeba se vyvarovat vzhledem k riziku farmakotoxické psychózy.
Danish: Diagnosen skal stilles i henhold til gældende retningslinjer.
Czech: Diagnóza musí být stanovena podle v současné době platných diagnostických postupů.
Danish: 2Enkeltstående tilfælde rapporteret efter markedsføringen.
Czech: 2 Ojedinělá hlášení z postmarketingových zkušeností.
Danish: Der er en mulig sammenhæng mellem denne akkumulation og den vakuolisation, der observeredes i lunger.
Czech: Existuje možná souvislosti mezi akumulací memantinu a vakuolizací pozorovanou v plicích.
Danish: • Efter markedsføringen er der rapporteret enkeltstående tilfælde af stigninger i international normalized ratio (INR) hos patienter i samtidig behandling med warfarin.
Czech: • Ze zkušeností po uvdení přípravku na trh bylo zaznamenáno několik ojedinělých případů zvýšení hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů užívajících současně warfarin.
Danish: Tolerance og dosering af memantin bør regelmæssigt vurderes, helst senest tre måneder efter behandlingsstart.
Czech: Snášenlivost a dávkování memantinu je třeba pravidelně posuzovat, nejlépe během tří měsíců po zahájení terapie.
Danish: PVC/PE/PVDC-aluminiumsblister
Czech: PVC/PE/PVDC Al-blistr
Danish: Hvis du har fået at vide af lægen, at du ikke tåler visse sukkerarter, skal du kontakte din læge, før du tager dette lægemiddel.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andet antidemenspræparat, ATC-kode: N06DX01.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Ostatní léčiva proti demenci, ATC kód: N06DX01
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter organklassesystem med følgende betegnelser: Meget almindelig (1/10), almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100), sjælden ( 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující klasifikace: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100, < 1/10), méně časté ( 1/1 000, < 1/100), vzácné ( 1/10 000, < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).