FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A szögletes zárójelben lévő számok 96%-os konfidencia-intervallumok a teljes túlélési kockázati arányra vonatkozóan a teljes populációban, vagy másképp a HR 95%-os konfidencia-intervallumai.
Latvian: Skaitļi kvadrāta iekavās ir kopējās dzīvildzes HR kopējā populācijā 96 %
Hungarian: Ritka: 1000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érinthet
Latvian: Retāk: var novērot 1-10 lietotājiem no 1000
Hungarian: A gefitinibet fokozott óvatossággal kell alkalmazni a májfunkció-értékek enyhe vagy közepes mértékű változása esetén.
Latvian: Gadījumā, ja novēro vieglas vai vidēji smagas izmaiņas aknu funkcijās, gefitinibs jālieto piesardzīgi.
Hungarian: Azon tumor M- esetek aránya, amelyek M--nak bizonyultak a ctDNA-ból is
Latvian: M- audzēju, kuri ir M-, nosakot pēc ctDNS, īpatsvars
Hungarian: Egy esetben az intersticiális tüdőbetegség típusú esemény halálos kimenetelű volt, a beteg gefitinib kezelés alatt állt.
Latvian: Viens IPS gadījums bija letāls pacientam, kurš saņēma gefitinibu.
Hungarian: In vitro adatok alapján a gefitinib oxidatív metabolizmusában főbb szerepet játszó P450 izoenzim a CYP3A4 és CYP2D6.
Latvian: In vitro dati liecina, ka CYP3A4 un CYP2D6 ir galvenie P450 izoenzīmi, kas iesaistīti gefitiniba oksidatīvajā metabolismā.
Hungarian: Az IPASS vizsgálatban az Iressa jobbnak bizonyult a progressziómentes túlélés, az objektív válaszadási arány, az életminőség és a tünetenyhítés tekintetében, de nem volt jelentős különbség a teljes túlélésben a karboplatin/paklitaxel kezeléshez képest azoknál a korábban nem kezelt, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus NSCLC-ben szenvedő betegeknél, akiknél a daganat EGFR tirozin-kináz aktiváló mutációt hordozott.
Latvian: IPASS pētījumā iepriekš neārstētiem pacientiem ar lokāli progresējošu vai metastātisku NSŠPV, kuriem bija audzēji ar aktivizētām EGFR tirozīnkināzes mutācijām, IRESSA grupā pierādīja labāku dzīvildzi bez slimības progresēšanas (PFS), objektīvās atbildes reakcijas rādītājus (ORR), dzīves kvalitāti (QoL) un simptomu kontroli bez statistiski nozīmīgas atšķirības kopējās dzīvildzes rādītājos, salīdzinot ar karboplatīna/paklitaksela grupu.
Hungarian: Hányás, többnyire enyhe vagy közepesen súlyos fokú (CTC 1-es vagy 2-es fokozat)
Latvian: Caureja, parasti viegla vai vidēji smaga (VTK 1. vai 2. pakāpe)
Hungarian: EMEA/485870/2009 EMEA/H/C/1016
Latvian: Doc.Ref.: EMEA/485886/2009 EMEA/H/C/1016
Hungarian: Barna tabletták formájában kapható (250 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas brūnu tablešu veidā (250 mg).
Hungarian: A javasolt adag naponta egy tabletta.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje a túlélés (a betegek életben maradásának időtartama)
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija dzīvildze (pacientu mūža ilgums).
Hungarian: 2009. június 24-én az Európai Bizottság az AstraZeneca AB részére az Iressa-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: 2009. gada 24. jūnijā Eiropas Komisija izsniedza Iressa reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam AstraZeneca AB.
Hungarian: Nyelési nehézségekkel küzdő betegeknél a tablettát fel lehet oldani vízben.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir apgrūtināta rīšana, tableti var izšķīdināt ūdenī.
Hungarian: Iressa gefitinib EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Latvian: Iressa gefitinibs EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Hungarian: Az Iressa leggyakoribb (10 beteg közül több mint egynél előforduló) mellékhatásai az étvágytalanság, hasmenés, hányás, hányinger, sztomatitisz (a száj nyálkahártyájának gyulladása), emelkedett alaninaminotranszferáz (májenzim) szint a vérben, bőrreakciók - például gennyes hólyagos kiütés-, és aszténia (gyengeség).
Latvian: Visbiežāk novērotās Iressa blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit), ir ēstgribas zudums, caureja, vemšana, slikta dūša, stomatīts (mutes gļotādas iekaisums), palielināts alanīnaminotransferāzes (aknu fermenta) līmenis asinīs, ādas reakcijas, piemēram, pustulozi izsitumi, kā arī astēnija (vājums).
Hungarian: Mindkét vizsgálatban részt vettek EGFR-mutációval rendelkező, illetve nem rendelkező betegek is.
Latvian: Abos pētījumos bija iekļauti pacienti ar EGFR mutāciju un bez tās.
Hungarian: Az Iressa-kezelést a rákellenes terápiákban jártas orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Latvian: Ārstēšana ar Iressa jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze vēža ārstēšanā.
Hungarian: Az EGFR szerepet játszik a rákos sejtek növekedésében és szétterjedésében.
Latvian: EGFR ir iesaistīts vēža šūnu augšanā un izplatībā.
Hungarian: A bizottság javasolta az Iressa-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Iressa reģistrācijas apliecību.
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje az volt, hogy mennyi idő telt el az egyes betegeknél a betegség rosszabbodásáig.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija laiks, kurā pacienti nepiedzīvoja slimības pasliktināšanos.
Hungarian: Az Iressa-ra vonatkozó teljes EPAR itt címen olvasható.
Latvian: Pilns Iressa EPAR teksts ir atrodams šeit.
Hungarian: Az EGFR-mutációval rendelkező betegek közül az Iressa-t szedők átlagosan kilenc és fél hónappal tovább éltek a betegség rosszabbodása nélkül, míg a kombinációs terápiában részesülők csak hat és fél hónapig.
Latvian: Tiem pacientiem ar EGFR mutāciju, kuri lietoja Iressa, slimības gaitas pasliktināšanos nenovēroja vidēji deviņus ar pusi mēnešus, salīdzinot ar aptuveni sešiem mēnešiem pacientiem, kuri lietoja kombinēto terapiju.
Hungarian: Az Iressa-val kapcsolatos egyéb információ:
Latvian: Cita informācija par Iressa.
Hungarian: Az Iressa hatásait először kísérleti modelleken vizsgálták, mielőtt embereken kipróbálták volna.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem Iressa iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Hungarian: Az első fő vizsgálatban az Iressa hatékonyabb volt a rákbetegség rosszabbodásának megelőzésében, mint a kombináció.
Latvian: Pirmajā pamatpētījumā Iressa vēža gaitas pasliktināšanos novērsa efektīvāk nekā lietotā zāļu kombinācija.
Hungarian: Az EGFR gátlásával az Iressa elősegíti a daganat növekedésének és terjedésének lelassulását.
Latvian: Bloķējot EGFR, Iressa palīdz palēnināt vēža attīstību un izplatīšanos.
Hungarian: Ezek az enzimek a rákos sejtek felszínén találhatók, úgy mint az EGFR a nem-kissejtes tüdőrák sejtjeinek a felszínén.
Latvian: Šie fermenti atrodas uz vēža šūnu virsmas, piemēram, EGFR uz nesīkšūnu plaušu vēža šūnu virsmas.
Hungarian: Az Iressa nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a gefitinibre vagy az Iressa egyéb összetevőjére.
Latvian: Iressa nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret gefitinibu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Hungarian: Az Iressa egy gefitinib nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Latvian: Iressa ir zāles, kas satur aktīvo vielu gefitinibu.
Hungarian: Olyan betegek esetében alkalmazzák, akiknek rákos sejtjeiben egy mutáció van jelen azokban a génekben, amelyek az epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) nevű fehérjét állítják elő.
Latvian: Zāles lieto pacientiem, kuriem vēža šūnām ir mutācija gēnos, kas nodrošina par epidermālā augšanas faktora receptoru (EGFR) dēvētas olbaltumvielas sintēzi.
Hungarian: Az Iressa-t kapó betegeknél fennáll az interszticiális (szövetközi) tüdőbetegség kialakulásának kockázata is.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Iressa, pastāv arī intersticiālas plaušu slimības risks.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a tirozinkinázként ismert speciális enzimeket gátolja.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles bloķē specifiskus fermentus, ko dēvē par tirozīnkināzēm.
Hungarian: Az Iressa csak az olyan nem-kissejtes tüdőrákos sejtekre hat, amelyekben jelen van az EGFR mutációja.
Latvian: Iressa iedarbojas vienīgi uz tām nesīkšūnu plaušu vēža šūnām, kurām ir EGFR mutācija.
Hungarian: A második fő vizsgálatban az Iressa-t kapó betegek túlélése hasonló volt a doketaxelt kapó betegek túléléséhez.
Latvian: Otrajā pamatpētījumā pacientu dzīvildze visiem Iressa lietotājiem bija līdzīga tai, kādu novēroja docetaksela lietotājiem.
Hungarian: Az Iressa hatóanyaga, a gefitinib, egy protein tirozin kináz gátló.
Latvian: Iressa aktīvā viela gefitinibs ir proteīnu tirozīnkināzes inhibitors.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Iressa alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Iressa?
Hungarian: A második fő vizsgálatban, amelyben 1466, lokálisan előrehaladott vagy áttétes, nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő beteg vett részt, az Iressa-t doketaxellel (másik rákellenes gyógyszer) hasonlították össze.
Latvian: Otrajā pamatpētījumā, kurā iekļāva 1466 pacientus ar lokāli progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi, Iressa salīdzināja ar docetakselu (citām pretvēža zālēm).
Hungarian: Az egyik vizsgálatban, amelyben 1217, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő beteg vett részt, az Iressa-t a karboplatin és paklitaxel (más rákellenes gyógyszerek) kombinációjával hasonlították össze.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, kurā iekļāva 1217 pieaugušus pacientus ar lokāli progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi, Iressa salīdzināja ar karboplatīna un paklitaksela (citu pretvēža līdzekļu) kombināciju.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Iressa előnyei a lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő, az EGFR aktiváló mutációival rendelkező felnőttek kezelésében meghaladják a kockázatokat.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Iressa pieaugušu pacientu ar lokāli progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi ar aktivējošām EGFR mutācijām ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu izraisīto risku.
Hungarian: Az Iressa alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Latvian: Pilns visu Iressa izraisīto blakusparādību apraksts atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Hungarian: Az Iressa a lokálisan előrehaladott vagy áttétes (amikor a rákos sejtek az eredeti helyükről a test más részeire is átterjednek), nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő felnőtt betegek kezelésére szolgál.
Latvian: Iressa lieto, lai ārstētu pieaugušos ar nesīkšūnu plaušu vēzi, kas ir progresējis lokāli vai radījis metastāzes (vēža šūnas izplatījušās no sākotnējās atrašanās vietas uz citām ķermeņa daļām).
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Iressa alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kāds ir Iressa iedarbīgums šajos pētījumos?
Hungarian: Miért engedélyezték az Iressa forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Iressa tika apstiprinātas?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Iressa-t?
Latvian: Kā noritēja Iressa izpēte?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Iressa-t?
Latvian: Kā lieto Iressa?
Hungarian: Néhány gyógyszer befolyásolhatja az Iscover alkalmazását, és fordítva.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Iscover lietošanu vai otrādi.
Hungarian: 67019 Scoppito (AQ) - Olaszország
Latvian: 67019 Scoppito (AQ) - Itālija
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek, mert nem hat.
Latvian: Bērni un pusaudži Nelietojiet šīs zāles bērniem, jo tās viņiem neiedarbojas.
Hungarian: Vérzés a szúrás helyén
Latvian: Asiņoša na dūriena vietā
Hungarian: 2. hét Kizárólag 14, 28 vagy 84 tablettát tartalmazó dobozoknál 3. hét Kizárólag 28; 84 tablettát tartalmazó dobozoknál 4. hét Kizárólag 28; 84 tablettát tartalmazó dobozoknál
Latvian: 2. nedēļa Tikai kastītēs ar 14, 28 un 84 tabletēm 3. nedēļa Tikai kastītēs ar 28; 84 tabletēm 4. nedēļa Tikai kastītēs ar 28; 84 tabletēm
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES LEJÁRATI IDŐ
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS DERĪGUMA TERMIŅŠ
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. július 15.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 15. jūlijs 2008.
Hungarian: Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: gyakori (≥≥≥≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥≥≥≥1/1000 - <1/100); ritka (≥≥≥≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Latvian: To biežums raksturots, izmantojot šādus apzīmējumus: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: Az Iscover szedése során jelentkező leggyakoribb mellékhatás a vérzés.
Latvian: Biežākā blakusparādība, par kuru ziņots, lietojot Iscover, ir asiņošana.
Hungarian: Egyéb összetevők (lásd 2. pont „Az Iscover laktózt tartalmaz" és „Az Iscover hidrogénezett ricinusolajat is tartalmaz"):
Latvian: Citas sastāvdaļas ir (skatīt 2. punktu "Iscover satur laktozi" un "Iscover satur hidrogenētu rīcineļļu"):
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Iscover-t
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Iscover
Hungarian: • Gyermekek és serdülők
Latvian: • Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma 1998. július 15.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 15. jūlijs 1998.
Hungarian: Az Iscover egyidejű alkalmazása étellel és itallal Az Iscover éhgyomorra és étkezés közben is bevehető.
Latvian: Iscover kopā ar uzturu un dzērienu Iscover var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Ha az alább felsorolt állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, akkor erről tájékoztatnia kell kezelőorvosát az Iscover bevétele előtt:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Ja kāds no tālāk minētiem stāvokliem attiecas uz Jums, Jums par to jāpastāsta ārstam pirms Iscover lietošanas.
Hungarian: Kezelőorvosának tájékoztatnia kell Önt, hogy ennek az állapotnak a kezelésében az „orális antikoagulánsok" hatékonyabbak, mint az acetilszalicilsav vagy az Iscover és acetilszalicilsav kombináció.
Latvian: Jums ir teikts, ka šī stāvokļa ārstēšanai „perorālie antikoagulanti" ir daudz efektīvāki par acetilsalicilskābi vai kombinētu Iscover un acetilsalicilskābes lietošanu.
Hungarian: A betegpopuláció 27,8%-a nő volt, 58,8%-a ≥65 éves (26% ≥ 70 év) és 54,5% részesült fibrinolitikus kezelésben.
Latvian: Grupa sastāvēja no 27,8% sieviešu, 58,4% pacientu ≥ 60 gadu vecumam (26% ≥ 70 gadu vecumam) un 54,5% pacientu, kas saņēma fibrinolītiskus līdzekļus.
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy az Iscover szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat, hogy a vérzés elálljon.
Latvian: Ja Jums Iscover lietošanas laikā rodas ilgstoša asiņošana Ja esat sev iegriezis vai guvis traumu, līdz asiņošanas apturēšanai var paiet ilgāks laiks.
Hungarian: A CURE, CLARITY, ACTIVE-A és az egyik kohorszvizsgálatban (Trenk) nem figyeltek meg metabolizáció függő eseményráta-emelkedést.
Latvian: Pētījumos CURE, CLARITY, ACTIVE-A un vienā grupas pētījumā (Trenk) ar metabolizētāju statusu saistīta lielāka notikumu sastopamība netika novērota.
Hungarian: A klinikai vizsgálati adatok a 12 hónapon át történő adagolást támasztják alá, melynek során a legkedvezőbb hatást a 3. hónapban észlelték (lásd 5.1 pont).
Latvian: Klīniskā pētījuma dati apstiprina 12 mēnešu lietošanas ilgumu, un maksimālo ieguvumu novēroja pēc 3 mēnešiem (skatīt
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Iscover valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Iscover nav raksturīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Hungarian: Amennyiben az Iscover szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel kezelőorvosát, mivel terhesség alatt nem ajánlott az Iscover-t szedni.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība Iscover lietošanas laikā, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, jo nav ieteicams lietot klopidogrelu grūtniecības laikā.
Hungarian: Egy randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos vizsgálatban (CLARINET), 906, veleszületett cianózissal járó szívbetegségben szenvedő újszülöttet és csecsemőt, akiknél palliatív szisztémáspulmonális arteriás shuntöt készítettek, úgy randomizáltak, hogy a műtétig második szakaszáig 0,2 mg/kg klopidogrélt (n = 467) vagy placebót (n = 439) kapjanak a bázisterápiával egyidejűleg.
Latvian: Randomizēta, dubultmaskēta, paralēlu grupu pētījuma (CLARINET) laikā 906 bērnu vecuma pacienti (jaundzimušie un zīdaiņi) ar cianotisku iedzimtu sirds slimību, kuriem bija izveidots paliatīvs sistēmiski-pulmonāls arteriāls šunts, tika randomizēti 0,2 mg/kg lielu klopidogrela devu (n = 467) vai placebo (n = 439) saņemšanai kopā ar vienlaicīgu fona terapiju līdz otrās stadijas operācijai.
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát és hatásosságát 5 kettős vak klinikai vizsgálatban értékelték, melyekbe több mint 88 000 beteget vontak be: a CAPRIE vizsgálat (a klopidogrél és az ASA összehasonlítása), és a CURE-, CLARITY-, COMMIT- és az ACTIVE-A vizsgálatok (a klopidogrél placebóval történő összehasonlítása), mindkét gyógyszer ASA-val és más standard terápiákkal kombinálva.
Latvian: Klopidogrela drošums un efektivitāte vērtēta 5 dubultmaskētos pētījumos ar vairāk nekā 88 000 pacientu: CAPRIE pētījumā klopidogrels salīdzināts ar ASS un CURE, CLARITY, COMMIT un ACTIVE-A pētījumos klopidogrels salīdzināts ar placebo, zāles lietojot gan kombinācijā ar ASS, gan citu standartterapiju.
Hungarian: A CLARITY vizsgálatban 3491 beteget vizsgáltak, akiknek 12 órán belüli, ST-elevációval járó myoacrdialis infarctusuk volt, és trombolitikus kezelést terveztek náluk.
Latvian: CLARITY pētījumā tika iekļauts 3491 pacients 12 stundu laikā pēc MI ar ST segmenta pacēlumu sākšanās un kam tika plānota trombolītiskas terapijas lietošana.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, az Iscover szedésének megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Latvian: Ja Jums ir grūtniecība vai aizdomas par grūtniecību, Jums par to jāpastāsta ārstam vai farmaceitam pirms Iscover lietošanas.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bármilyen kétsége van, az Iscover szedésének elkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka kaut kas no minētā attiecas uz Jums, vai ja Jums rodas šaubas, pirms Iscover lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Hungarian: Az Iscover-t felnőttek szedik, alkalmazásának célja a vérrögképződés (trombózis) megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy halál).
Latvian: Iscover lieto pieaugušiem, lai novērstu asins recekļu (trombu) veidošanos cietos asinsvados (artērijās) - procesu, ko sauc par aterotrombozi, kas var izraisīt aterotrombotiskus notikumus (piemēram, insultu, sirdslēkmi vai nāvi).
Hungarian: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Franciaország
Latvian: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l`Europe, F-21800 Quétigny, Francija
Hungarian: Ha az előírtnál több Iscover-t vett be
Latvian: Ja esat lietojis Iscover vairāk nekā noteikts
Hungarian: Az erős vagy közepesen erős CYP2C19-gátló gyógyszerek közé tartoznak például az omeprazol, ezomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, karbamazepin, és efavirenz.
Latvian: Zāles, kas ir stipri vai vidēji stipri CYP2C19 inhibitori, ir piemēram omeprazols un esomeprazols, fluvoksamīns, fluoksetīns, moklobemīds, vorikonazols, flukonazols, tiklopidīns, karbamazepīns un efavirenzs.
Hungarian: Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások").
Latvian: Tomēr, ja Jūs uztrauc Jūsu asiņošana, Jums uzreiz jāsazinās ar savu ārstu (skatīt 4. punktu «Iespējamās blakusparādības»).
Hungarian: Azokban a betegekben, akiket kizárólag friss myocardialis infarctus alapján választottak be a vizsgálatba, a klopidogrél kevésbé előnyösnek mutatkozott az eredményeket tekintve, de statisztikailag nem különbözött az ASA-tól (RRR= -4,0%; CI: -22,5 - 11,7) [p = 0,639].
Latvian: Pacientiem, kas bija iesaistīti pētījumā tikai nesena miokarda infarkta dēļ, klopidogrels bija skaitliski vājāks, bet nebija statistiski nozīmīgas atšķirības no ASS (RRM = -4,0%, TI: -22,511,7 [p=0,639]).
Hungarian: Ha az Iscover Alu/Alu buborékcsomagolásba csomagolt, nem igényel különleges tárolást.
Latvian: Ja Iscover iepakots tīra alumīnija blisteros, tam nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Hungarian: Ezenfelül, a betegek ezen alcsoportjában, a klopidogrél biztonságossági profiljában nem jelentkezett olyan tényező, mely különleges aggodalomra adott volna okot.
Latvian: Turklāt šajā pacientu apakšgrupā nebija īpašu ar klopidogrela drošbumu saistītu problēmu.
Hungarian: A klopidogrél aktív metabolit farmakokinetikai és thrombocytaaggregáció-gátló hatása, amint az ex vivo thrombocytaaggregációs vizsgálatokban mérhető volt, függ a CYP2C19 genotípustól.
Latvian: Klopidogrela aktīvā metabolīta farmakokinētiskās īpašības un antitrombotiskā darbība, kā noskaidrots ex vivo trombocītu agregācijas vērtēšanā, atšķiras atkarībā no CYP2C19 genotipa.
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre vagy gyógyszer (6.
Latvian: • Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret klopidogrelu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Hungarian: A CURE vizsgálatban klopidogrél alkalmazása mellett csökkent a thrombolyticus kezelés (RRR=43,3% CI:24,3%, 57,5%) és GPIIb/IIIa inhibitorok alkalmazása iránti igény (RRR=18,2% CI:
Latvian: Klopidogrela lietošana CURE pētījumā mazināja trombolītiskas terapijas (RRM = 43,3%; TI: 24,3%, 57,5%) un GPIIb/IIIa inhibitoru lietošanas nepieciešamību (RRM = 18,2%; TI: 6,5%, 28,3%).
Hungarian: Légzőrendszeri vérzés (vérköpés, tüdővérzés) brochospasmus, interstitialis pneumonia, eosinophil pneumonia
Latvian: Elpceļu asiņošana (asiņu spļaušana, plaušu asiņošana), bronhu spazmas, intersticiāls pneimonīts, eozinofīlā pneimonija
Hungarian: Az ACTIVE vizsgálatba dokumentált pitvarfibrillációban szenvedő betegeket randomizáltak, akiknél vagy állandósult pitvarfibrilláció állt fenn, vagy akiknél az utóbbi 6 hónap során legalább két alkalommal jelentkezett átmeneti pitvarfibrilláció, illetve anamnézisükben a következők közül még legalább egy kockázati tényező szerepelt: 75 éves vagy annál magasabb életkor, illetve 55 és 74 év közti életkor és emellett vagy gyógyszeres kezelést igénylő cukorbetegség, vagy korábbi, dokumentált myocardialis infarctus vagy dokumentált koszorúér-betegség, kezelt szisztémás magas vérnyomás, korábbi stroke, átmeneti agyi keringészavar (TIA) vagy nem központi idegrendszeri szisztémás embolia; 45%-nál kisebb balkamrai ejekciós frakcióval járó balkamra diszfunkció, valamint dokumentált perifériás érbetegség.
Latvian: Programmas ACTIVE ietvaros randomizētajiem pacientiem bija dokumentēta PM, t. i., vai nu pastāvīga PM vai arī vismaz divi intermitējošas PM gadījumi pēdējo sešu mēnešu laikā, turklāt viņiem bija vismaz viens no turpmāk minētajiem riska faktoriem: vecums ≥ 75 gadi vai 55 - 74 gadu vecums kopā ar cukura diabētu, kura dēļ nepieciešama ārstēšana ar zālēm, dokumentēts agrāk bijis MI vai dokumentēta koronāro artēriju slimība; veikta sistēmiskas hipertensijas ārstēšana; agrāk bijis insults, pārejoša išēmijas lēkme (PIL) vai sistēmiska ne-CNS embolija; kreisā kambara disfunkcija ar kreisā kambara izsviedes frakciju < 45%; vai dokumentēta perifēro asinsvadu slimība.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (pl. tejcukor) érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jūs nepanesat dažus cukurus (piemēram, laktozi), pirms šo zāļu lietošanas sazinieties ar ārstu.
Hungarian: A 0,2 mg/kg adag 49,3%-os átlagos százalékos gátlást ért el (5 mikroM ADP-indukált thrombocyta-aggregáció), amely hasonló volt a napi 75 mg-os adag Iscover-t szedő felnőtteknél észlelthez.
Latvian: Lietojot 0,2 mg/kg lielu devu, vidējā sasniegtā procentuālā inhibīcija bija 49,3% (5 µmol ADF izraisīta trombocītu agregācija), kas līdzīga tai, kāda novērota pieaugušajiem, kuri lieto pa 75 mg Iscover dienā.