FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Samanaikaista käyttöä ritonaviirin kanssa ei suositella, koska ritonaviiri saattaa suurentaa altistusta riosiguaatille (ks. kohta 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena ritonavira jer može doći do povećanja izloženosti riocigvatu (vidjeti dio 4.5).
Finnish: Ruoan vaikutukset suun kautta otettavan valmisteen imeytymiseen
Croatian: Učinak hrane na apsorpciju nakon oralne primjene
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava alpratsolaamin ja antiretroviraalisena aineena tai farmakokinetiikan tehostajana käytetyn ritonaviirin samanaikaisen käytön ensimmäisinä päivinä ennen kuin alpratsolaamin metabolian induktiovaikutus kehittyy.
Croatian: Ako se alprazolam daje istodobno s ritonavirom doziranim kao antiretrovirusnim lijekom ili kao farmakokinetičkim pojačivačem, nužan je oprez tijekom prvih nekoliko dana, dok ne nastupi indukcija metabolizma alprazolama.
Finnish: 400/ 12 h ↓ 82%
Croatian: 400 svakih 12h↓82% ↓ 66%
Finnish: Ritonaviiriannoksia > 100 mg kahdesti vuorokaudessa ei ole tutkittu fosamprenaviirin kanssa.
Croatian: Ritonavir u dozama većima od 100 mg dva puta na dan nije ispitan u kombinaciji s fosamprenavirom.
Finnish: Osteonekroosin esiintymistiheyttä ei tunneta (ks. kohta 4.4).
Croatian: Učestalost te nuspojave nije poznata (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Ritonaviirin ja lomitapidin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. lomitapidin valmisteyhteenveto) (ks. kohta 4.3).
Croatian: Istodobna primjena ritonavira i lomitapida je kontraindicirana (vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za lomitapid) (vidjeti dio 4.3).
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2.).
Finnish: sisapridia (tiettyjen vatsavaivojen hoitoon); rifabutiinia (tulehdusten ehkäisyyn/hoitoon)*; vorikonatsolia (sienitulehdusten hoitoon)*; simvastatiinia, lovastatiinia (veren kolesterolin alentamiseen); neratinibia (käytetään rintasyövän hoitoon) lomitapidia (käytetään veren kolesterolin alentamiseen) alfutsosiinia (eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun hoitoon); fusidiinihappoa (bakteeri-infektioiden hoitoon); sildenafiilia, jos sinulla on hengitystä vaikeuttava keuhkoverenpainetauti.
Croatian: - ranolazin (lijek za liječenje kronične boli u prsištu [angine]); - petidin, piroksikam, propoksifen (koriste se za ublažavanje boli); - cisaprid (koristi se za uklanjanje određenih želučanih smetnji); - rifabutin (koristi se za sprječavanje/liječenje određenih infekcija)*; - vorikonazol (koristi se za liječenje gljivičnih infekcija)*; - simvastatin, lovastatin (koriste se za snižavanje razina kolesterola u krvi); - neratinib (koristi se u liječenju raka dojke); - lomitapid (upotrebljava se za snižavanje kolesterola u krvi); - alfuzosin (koristi se za liječenje povećane prostate); - fuzidičnu kiselinu (koristi se za liječenje bakterijskih infekcija); - sildenafil, ako imate plućnu bolest koja se naziva plućna arterijska hipertenzija, koja otežava disanje; bolesnici koji nemaju tu bolest mogu, pod liječničkim nadzorom, uzimati sildenafil za liječenje impotencije (erektilna disfunkcija) (pogledajte i dio Drugi lijekovi i
Finnish: Ritonaviirin CYP3A-toimintaa estävän vaikutuksen takia lurasidonin pitoisuudet oletettavasti suurenevat.
Croatian: Zbog inhibicije CYP3A ritonavirom, očekuje se povećanje koncentracija lurasidona.
Finnish: Plasman ranolatsiinipitoisuuden suureneminen voi lisätä vakavien ja/tai henkeä uhkaavien reaktioiden mahdollisuutta (ks. kohta 4.5).
Croatian: Povećane koncentracije ranolazina u plazmi, što može povećati mogućnost nastupa ozbiljnih i/ili po život opasnih reakcija (vidjeti dio 4.5).
Finnish: Päivänä 3 mitattu ritonaviirialtistus oli noin 1,5-kertainen verrattuna annostuksella 600 mg kahdesti vuorokaudessa saavutettuun vakaan tilan altistukseen.
Croatian: Izloženost ritonaviru 3. dan ispitivanja bila je, u stanju dinamičke ravnoteže 1,5 puta veća od one pri dozi od 600 mg ritonavira dva puta na dan.
Finnish: Verkkokalvon pigmenttiepiteelin (RPE) hyperplasiaa ja verkkokalvon degeneraatiota on havaittu kaikissa jyrsijöillä ritonaviirilla tehdyissä tutkimuksissa, mutta koirilla näitä ei ole havaittu.
Croatian: U svim ispitivanjima ritonavira u glodavaca, ali ne i u pasa, zamijećene su hiperplazija pigmentnog epitela mrežnice i degeneracija mrežnice.
Finnish: Siksi on tärkeää, että lääkäri seuraa vointiasi Ritonavir Mylan -hoidon aikana.
Croatian: Stoga je važno da za vrijeme dok uzimate Ritonavir Mylan ostanete pod nadzorom svog liječnika.
Finnish: Klaritromysiini 14-OHklaritromysiinimetaboliitti
Croatian: 14-OH metabolit klaritromicina
Finnish: Farmakokinetiikan tehostajana tai antiretroviraalisena aineena käytetty ritonaviiri indusoi CYP2C9:n vaikutuksesta tapahtuvaa hapettumista sekä glukuronidaatiota, joten se todennäköisesti pienentää antikonvulsanttien pitoisuuksia plasmassa.
Croatian: Ritonavir doziran kao antiretrovirusni lijek ili kao farmakokinetički pojačivač inducira oksidaciju posredovanu enzimom CYP2C9 i glukuronidaciju, zbog čega se očekuje smanjenje koncentracije antikonvulziva u plazmi.
Finnish: Samanaikainen ritonaviirin käyttö todennäköisesti suurentaa plasman amiodaroni-, bepridiili-, dronedaroni-, enkainidi-, flekainidi- propafenonija kinidiinipitoisuuksia, joten tämä yhdistelmä on vasta-aiheinen (ks. kohta 4.3).
Croatian: Istodobno primijenjeni ritonavir vjerojatno povećava koncentracije amiodarona, bepridila, dronedarona, enkainida, flekainida, propafenona i kinidina te je stoga je kontraindiciran (vidjeti dio 4.3).
Finnish: Ritonaviiria ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Croatian: Ritonavir se ne smije davati bolesnicima s jako oslabljenom funkcijom jetre (vidjeti dio 4.3).
Finnish: On hyvin tärkeää, että keskustelet lääkärisi kanssa, jos epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta.
Croatian: Ako mislite da ste trudni ili planirate zatrudnjeti, vrlo je važno da o tome raspravite sa svojim liječnikom.
Finnish: Jos samanaikaista käyttöä pidetään välttämättömänä, sovita annos abemasiklibin valmisteyhteenvedon mukaisesti.
Croatian: Ocijeni li se da je ta istodobna primjena neizbježna, potrebno je vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za abemacikilib za preporuke vezane uz prilagodbu doze.
Finnish: Sildenafiilin samanaikainen käyttö ritonaviirin kanssa on vasta-aiheista potilailla, joilla on kohonnut keuhkovaltimopaine (ks. kohta 4.3).
Croatian: Istodobna primjena sildenafila s ritonavirom je kontraindicirana u bolesnika s plućnom arterijskom hipertenzijom (vidjeti dio 4.3).
Finnish: Bosentaani, riosiguaatti (kohonneen keuhkoverenpainetaudin hoitoon), sillä ritonaviiri voi suurentaa tämän lääkkeen pitoisuutta veressä.
Croatian: - Bosentan, riocigvat (lijekovi za plućnu arterijsku hipertenziju) jer ritonavir može povisiti razinu tog lijeka u krvi.
Finnish: 2-hydroksimetaboliitin AUC-arvo pieneni 15 % ja Cmax-arvo 67 %.
Croatian: 500 svakih 12 h ↑ 145% ↑ 22% AUC i Cmax 2-hidroksi metabolita smanjile su se, redom, za 15% i 67%.
Finnish: Kipulääkkeet Buprenorfiini
Croatian: Analgetici Buprenorfin
Finnish: Seerumipitoisuudet voivat nousta ritonaviirin aiheuttaman P-glykoproteiinin, BCRP:n ja OATP1B:n toiminnan eston seurauksena.
Croatian: Serumske se koncentracije mogu povećati zbog inhibicijskog učinka ritonavira na P-glikoprotein BCRP i OATP1B.
Finnish: 16 / 24 h
Croatian: 16 svakih 24 h
Finnish: Huolehdi siitä, että Ritonavir Mylania on aina saatavillasi riittävästi.
Croatian: Uvijek imajte pri ruci dovoljno lijeka Ritonavir Mylan, tako da Vam ne ponestane.
Finnish: 500 mg aamulla ja 400 mg illalla
Croatian: 500 mg ujutro i 400 mg navečer
Finnish: Tälle lääkeyhdistelmälle ei ole vahvistettu tehokkuuden ja turvallisuuden suhteen asianmukaisia annoksia.
Croatian: Odgovarajuće doze s obzirom na neškodljivost i djelotvornost nisu još definirane.
Finnish: 50, kerta-annos 200/ 12 h ↑ 2,4-kertainen ↑ 34 % Tratsodonihoitoon liittyvien haittavaikutusten todettiin lisääntyvän, kun tratsodonia annettiin samanaikaisesti antiretroviraalisena aineena tai farmakokinetiikan tehostajana käytetyn ritonaviirin kanssa.
Croatian: 50, jednokratna doza 200 svakih 12 h ↑ 2,4 puta Pri primjeni trazodona istodobno s ritonavirom kao antiretrovirusnim lijekom ili kao farmakokinetičkim pojačivačem zabilježena je povećana učestalost nuspojava povezanih s trazodonom.
Finnish: Tärkeitä tietoja lääkkeiden yhteisvaikutuksista, kun ritonaviiria käytetään farmakokinetiikan tehostajana, on myös samanaikaisesti käytettävien proteaasinestäjien valmisteyhteenvedoissa.
Croatian: Važne informacije o interakcijama među lijekovima kada se ritonavir daje kao farmakokinetički pojačivač mogu se naći i u Sažetku opisa svojstava lijeka za inhibitor proteaze koji se istodobno primjenjuje.
Finnish: Imetys Vähäisten julkaistujen tietojen mukaan ritonaviiri erittyy ihmisen rintamaitoon.
Croatian: Ograničeni objavljeni podaci pokazuju da je ritonavir prisutan u majčinom mlijeku.
Finnish: Lapsille, joiden on vaikea niellä tabletteja, voi tätä lääkettä olla saatavana muussa, paremmin sopivassa lääkemuodossa.
Croatian: Drugi oblici ovog lijeka mogu biti prikladniji za djecu koja imaju poteškoća s gutanjem tableta.
Finnish: Lisätietoja, ks. darunaviirin valmisteyhteenveto.
Croatian: Daljnje informacije liječnik treba potražiti u Sažetku opisa svojstava lijeka za darunavir.
Finnish: 500 / 12 h
Croatian: 500 svakih 12 h
Finnish: Viikko 96
Croatian: 96.tjedan
Finnish: * Kehon pinta-ala voidaan laskea seuraavalla kaavalla:
Croatian: * Površina tijela (PT) može se izračunati sljedećom formulom:
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, erythema multiforme
Finnish: DM-6705 (delamanidin aktiivinen metaboliitti):
Croatian: DM-6705 (aktivni metabolit delamanida):
Finnish: - Lääkäri laskee lapsille sopivan annoksen (tablettimäärän) lapsen pituuden ja painon perusteella.
Croatian: Liječnik će odlučiti o odgovarajućoj dozi (broju tableta) za dijete, na temelju djetetove težine i visine.
Finnish: Lisäksi päivitetty RMP tulee toimittaa
Croatian: Nadopunjeni RMP treba dostaviti:
Finnish: Muut tämän lääkkeen muodot voivat sopia lapsille paremmin; kysy lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Drugi oblici ovog lijeka mogu biti prikladniji za djecu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika.
Finnish: Lopinaviiria voidaan käyttää raskauden aikana, mikäli se katsotaan kliinisesti tarpeelliseksi.
Croatian: Lopinavir se može uzimati tijekom trudnoće ukoliko je klinički potrebno.
Finnish: NC= hoidon epäonnistuminen Havainnot
Croatian: NC= neuspjeh
Finnish: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Alankomaat
Croatian: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nizozemska
Finnish: Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne smije se prodavati zasebno.
Finnish: Noin 85%:lla potilaista virusmäärä oli alle 100 000 kopiota/ml.
Croatian: Oko 85% bolesnika je imalo količinu virusa manju od 100.000 kopija/ml.
Finnish: Päänsärky (myös migreeni), neuropatia (myös perifeerinen neuropatia), heitehuimaus, unettomuus
Croatian: Glavobolja (uključujući migrenu), neuropatija (uključujući perifernu neuropatiju), omaglica, nesanica
Finnish: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Ranska
Croatian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francuska
Finnish: Bupropioni ja sen aktiivinen metaboliitti hydroksibupropioni: AUC and Cmax ↓ ~50%
Croatian: Buproprion i njegov aktivni i metabolit hidroksibupropion: AUC and Cmax ↓ ~50%
Finnish: Afatinibi: AUC: ↑ Cmax: ↑
Croatian: Afatinib: AUC: ↑ Cmax: ↑
Finnish: Lamotrigiini ja valproaatti
Croatian: Lamotrigin i Valproat
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vahvuuden mukaan alenevassa järjestyksessä: erittäin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100) ja tuntematon (yleisyyttä ei voida arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella).
Croatian: Unutar svake grupe učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) i nepoznato (ne može se procjeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: - Jos et saa yhteyttä lääkäriin, mene sairaalaan.
Croatian: Ako ne možete obavijestiti svog liječnika, javite se u bolnicu.
Finnish: Ero [95% lv]
Croatian: Razlika [95% CI]
Finnish: Saatavilla olevat pakkauskoot:
Croatian: Dostupne veličine pakiranja:
Finnish: Kaikissa 16 viruksessa, joiden herkkyyden muutos oli > 20-kertainen, oli mutaatiot kohdissa 10, 54, 63 sekä 82 ja/tai 84.
Croatian: Svih 16 virusa koji su pokazali > 20 puta promjenu u osjetljivosti sadržavalo je mutacije na položajima 10, 54, 63 plus 82 i/ili 84.
Finnish: - Huolehdi aina siitä, että sinulla on riittävästi lopinaviiria/ritonaviiria, jotta lääkkeet eivät lopu kesken.
Croatian: Pazite da uvijek imate dovoljno lopinavira/ritonavira kako Vam ne bi ponestalo lijeka.
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 5 vuotta (vaihteluväli 6 kuukautta - 12 vuotta), ja 14 potilasta oli alle 2-vuotiaita ja 6 potilasta oli vuoden vanhoja tai nuorempia.
Croatian: Srednja dob bolesnika bila je 5 godina (raspon: od 6 mjeseci do 12 godina), pri čemu je 14 bolesnika bilo mlađe od 2 godine, a njih 6 bilo je u dobi od jedne godine ili mlađe.
Finnish: Lopinaviiri on HIV-1- ja HIV-2-proteaasin estäjä.
Croatian: Lopinavir je inhibitor HIV 1 i HIV 2 proteaza.
Finnish: * n = 18 Cmax-arvolle
Croatian: * n = 18 for Cmax
Finnish: Lopinaviiri: ↔ (verrattuna historiallisiin verrokkeihin)
Croatian: Lopinavir: ↔ (u odnosu na prethodne usporedbe)
Finnish: Melko harvinaiset Hypogonadismi
Croatian: Manje često Hipogonadizam
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Finnish: HIV CCR5 - estäjät Maraviroki
Croatian: HIV CCR5 antagonisti Maravirok
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Croatian: DODATAK II A. PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Finnish: - Jos huomaat ottaneesi enemmän lopinaviiria/ritonaviiria kuin sinun piti, ota heti yhteys lääkäriin.
Croatian: Ako shvatite da ste uzeli više lopinavira/ritonavira nego što ste trebali, odmah obavijestite svog liječnika.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14 tammikuu 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14 Siječanj 2016
Finnish: Mikäli näiden potilaiden maksasairaus pahenee, tulee harkita hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Croatian: Jave li se u tih bolesnika znaci pogoršanja bolesti jetre, valja razmotriti prekid ili ukidanje terapije.
Finnish: Ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri dasabuviirin kanssa tai ilman
Croatian: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s dasabuvirom ili bez njega
Finnish: PR-välin keskimääräinen muutos lähtöarvosta oli 11,6-24,4 ms lääkkeenantoa seuraavien 12 tunnin aikana.
Croatian: Srednja vrijednost promjena u odnosu na početne vrijednosti PR intervala bile su od 11,6 ms do 24,4 ms u periodu od 12 sati nakon uzimanja lijeka.
Finnish: Hemofiliapotilaille tulee sen vuoksi kertoa mahdollisesta verenvuodon lisääntymisestä.
Croatian: Stoga se bolesnike s hemofilijom mora obavijestiti da postoji povećani rizik od krvarenja.
Finnish: - Lopinaviiria/ritonaviiria ei tule ottaa kerran päivässä yhdessä efavirentsin, nevirapiinin, karbamatsepiinin, fenobarbitaalin ja fenytoiinin kanssa.
Croatian: Lopinavir/ritonavir se ne smije uzimati jednom dnevno s efavirenzom, nevirapinom, karbamazepinom, fenobarbitalom i fenitoinom.
Finnish: Lopinaviiri: AUC: ↔
Croatian: Lopinavir : AUC: ↔
Finnish: Vaatimukset tämän lääkevalmisteen määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta määritetään unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107 c artiklan 7 kohdassa, ja sen päivityksissä, jotka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR-evi) Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek navedeni su na referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu Europske agencije za lijekove.
Finnish: Ritonaviirin pitoisuudet plasmassa ovat alle 7% verrattuna ritonaviiriannokseen 600 mg kahdesti päivässä.
Croatian: Koncentracije ritonavira u plazmi su manje od 7 % od onih koje se postižu pri dozi ritonavira od 600 mg dvaput na dan.
Finnish: Ombitasviiri: ↔ Paritapreviiri:
Croatian: Ombitasvir: ↔ Paritaprevir:
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 39 vuotta (vaihteluväli: 19-71); 75% oli valkoihoisia ja 78% miehiä.
Croatian: Srednja dob uključenih bolesnika bila je 39 godina (raspon od 19 do 71); 75% su bili bijelci i 78% su bili muškarci.
Finnish: Lopinaviirin plasmapitoisuudet mitattiin neljästi 12 tunnin ajalta toisella raskauskolmanneksella (raskausviikoilla 20-24), kolmannella raskauskolmanneksella ennen annoksen kasvattamista (raskausviikolla 30), kolmannella raskauskolmanneksella annoksen kasvattamisen jälkeen (raskausviikolla 32) sekä 8 viikon kuluttua synnytyksestä.
Croatian: Plazmatske koncentracije lopinavira mjerene su tijekom četiri 12-satna razdoblja u drugom tromjesečju (20-24 tjedana trudnoće), trećem tromjesečju prije povećanja doze (30 tjedana trudnoće), trećem tromjesečju nakon povećanja doze (32 tjedna trudnoće) i 8 tjedana nakon poroda.
Finnish: Jos potilas jo käyttää mäkikuismaa, sen käyttö on lopetettava ja virustasot tarkistettava, mikäli mahdollista.
Croatian: Ako bolesnik već uzima gospinu travu, treba ju prestati uzimati i ako je moguće provjeriti razinu virusa.
Finnish: Saatavilla olevan tiedon perusteella lopinaviiria/ritonaviiria ei pitäisi antaa kerran päivässä -annosteluna pediatrisille potilaille (katso kohta 5.1).
Croatian: Na temelju trenutno dostupnih podataka, lopinavir/ritonavir se ne smije dozirati jednom dnevno kod pedijatrijskih bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Finnish: Tässä kartoituksessa seuraaviin HIV-proteaasin mutaatioihin liittyi heikentynyt herkkyys lopinaviirille in vitro: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V ja L90M.
Croatian: U tom rasponu virusnih izolata sljedeće su mutacije HIVproteaze bile povezane sa smanjenom osjetljivošću na lopinavir in vitro: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V i L90M.
Finnish: Psykiatriset häiriöt
Croatian: Psihijatrijski poremećaji
Finnish: Suurin todettu PR-väli oli 286 ms, eikä yhdelläkään potilaalla todettu toisen eikä kolmannen asteen eteis-kammiokatkosta (ks. kohta 4.4).
Croatian: Najveći PR interval bio je 286 msec, a srčani blok drugog ili trećeg stupnja nije primijećen (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Vaikutus saattaa johtua bupropionin metabolian indusoitumisesta.
Croatian: Taj bi učinak mogao biti posljedica indukcije metabolizma bupropiona.
Finnish: Lopinaviiri sitoutuu sekä alfa-1 happamaan glykoproteiiniin (AAG) että albumiiniin, mutta sen hakuisuus AAG:hen on suurempi.
Croatian: Lopinavir se veže i na alfa-1-kiseli glikoprotein (AAG) i na albumin, no ima veći afinitet za AAG.
Finnish: Melko harvinaiset Painon nousu, ruokahalun suureneminen
Croatian: Nuspojava Manje često Povećanje tjelesne težine, povećanje apetita
Finnish: • kun riskienhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Finnish: Lisäksi havaittiin mutaatioita L33F, I50V ja V32I yhdessä I47V/A-mutaatioiden kanssa.
Croatian: Također su zamjećene mutacije L33F, I50V i V32I u kombinaciji s mutacijom I47V/A.
Finnish: Synnytyksen jälkeen n = 17*
Croatian: Nakon poroda n = 17**
Finnish: Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheyttä ei tunneta:
Croatian: Nuspojave čija učestalost nije poznata:
Finnish: Jos tilanne jatkuu tai pahenee, hakeudu lääkärin hoitoon.
Croatian: Ukoliko simptomi potraju ili se pogoršaju, potražite medicinsku pomoć.
Finnish: Katso lääkkeen avatun pakkauksen säilytysolosuhteet kohdasta 6.3.
Croatian: Za uvjete čuvanja nakon otvaranja lijeka pogledajte dio 6.3.
Finnish: Potilaita tulee seurata tarkasti venetoklaksin toksisuuden aiheuttamien oireiden varalta.
Croatian: Bolesnike treba pomno pratiti zbog znakova povezanih s toksičnošću venetoklaksa.
Finnish: - Lihaskipu, -arkuus tai -heikkous etenkin näiden lääkkeiden käytön yhteydessä.
Croatian: Mišićnu bol, osjetljivost ili slabost, osobito prilikom uzimanja ovih lijekova.
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri (N = 326)
Croatian: Lopinavir/ritonavir (N = 326)
Finnish: Näitä muutoksia aiheuttavat pitoisuudet olivat verrattavissa kliiniseen pitoisuuteen ihmisellä tai sitä vähäisempiä, mutta eläimillä käytetyt annokset olivat yli 6-kertaisia kliiniseen annossuositukseen nähden.
Croatian: Dok je izloženost koja je izazvala te promjene bila usporediva s kliničkom izloženošću u ljudi ili je bila manja, doze su u životinja bile više od šest puta veće od preporučenih kliničkih doza.
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin turvallisuutta ja tehoa alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lopinavira/ritonavira u djece mlađe od dvije godine nisu još ustanovljene.
Finnish: Vaikutukset voivat olla voimakkaampia, kun flutikasonipropionaatti otetaan inhalaationa.
Croatian: Jači se učinci mogu se očekivati kada se flutikazonpropionat inhalira.
Finnish: Lopinaviirin AUCarvo 24 tunnin annosvälillä oli keskimäärin 206,5 ± 89,7 µg·h/ml.
Croatian: Vrijednost AUC lopinavira je tijekom 24 satnog doziranja prosječno bila 206,5 ± 89,7 μg·h/ml.
Finnish: Kahdesti vuorokaudessa tapahtuvaa annostelua puoltavia tehotietoja vahvistaa farmakokineettisten parametrien ero, joka puoltaa merkitsevästi annostelua kahdesti vuorokaudessa (ks. kohta 5.2).
Croatian: Podaci o učinkovitosti govore u prilog doziranju dvaput na dan kao i razlike u farmakokinetičkim parametrima koji značajno govore u prilog doziranju dvaput na dan (vidjeti dio 5.2).
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (vaikuttaville aineille) tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Finnish: Taulukko 2 Tutkimuspotilaiden virologiset vasteet viikolla 48 ja viikolla 96 Viikko 48
Croatian: Virološki odgovor ispitanika u 48. i 96. tjednu 48.tjedan
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinehallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinehallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će potrebne farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom(RMP), a koji je opisan u Modulu 1.8.2
Finnish: Opioidit Buprenorfiini, 16 mg x1 Buprenorfiini: ↔
Croatian: Opioidi Buprenorfin, 16 mg QD Buprenorfin: ↔
Finnish: Kehon pinta-ala (m2) =  (pituus (cm) x paino (kg) / 3600)
Croatian: PT (m2) =  (visina (cm) X težina (kg) / 3600)
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tai lapsellesi tärkeitä tietoja.
Croatian: Vi ili Vaše dijete počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 120 päivän sisällä.
Croatian: Nakon prvog otvaranja iskoristiti u roku od 120 dana.