FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pfizer ApS,Consumer Healthcare (Danmark/Danmörk/Tanska) Tlf: +45 4420 1100
Croatian: Consumer Healthcare (Danmark/Danmörk/Tanska) Tlf: +45 4420 1100
Spanish: Esto es debido a que los comprimidos contienen gránulos recubiertos que impiden que el medicamento sea destruido por el ácido de su estómago.
Croatian: Naime, tablete sadrže obložene pelete, koje sprječavaju kiselinu u želucu da razgradi lijek.
Spanish: • Enrojecimiento de la piel con ampollas o descamación.
Croatian: • crvenilo kože s mjehurićima na koži ili ljuštenjem kože.
Spanish: Comprimido gastrorresistente recubierto con película de color rosa claro, ovalado, biconvexo, de 14 mm x 7 mm, grabado con ‘20 mG' por una cara y A/EH por la otra.
Croatian: Svijetloružičasta, duguljasta, bikonveksna, filmom obložena, želučanootporna tableta veličine 14 mm x 7 mm s utisnutom oznakom „20 mG" na jednoj i „A/EH" na drugoj strani.
Spanish: El tratamiento con esomeprazol 20 mg una vez al día no tuvo efecto sobre la exposición al amprenavir (con y sin ritonavir concomitante).
Croatian: Liječenje esomeprazolom u dozi od 20 mg jedanput na dan nije utjecalo na izloženost amprenaviru (primijenjenim zajedno s ritonavirom ili bez njega).
Spanish: Omeprazol, administrado en dosis de 40 mg a sujetos sanos en un estudio cruzado, aumentó la Cmax y el AUC de cilostazol en un 18% y un 26% respectivamente, y de uno de sus metabolitos activos en un 29% y un 69%, respectivamente.
Croatian: U ukriženom je ispitivanju primjena omeprazola u dozi od 40 mg u zdravih ispitanika povećala Cmax cilostazola za 18%, a njegov AUC za 26% te Cmax jednoga od aktivnih metabolita cilostazola za 29%, a njegov AUC za 69%.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE, por sus siglas en inglés) con 14 cápsulas gastrorresistentes con un cierre de sello de inducción y cierre de seguridad a prueba de niños.
Croatian: Bočica od polietilena visoke gustoće (engl. high-density polyethylene, HDPE) sa zaštitnom folijom na otvoru i sigurnosnim zatvaračem za djecu koja sadrži 14 želučanootpornih kapsula.
Spanish: Otras variables secundarias de valoración de los resultados corroboraron la variable primaria de valoración de los resultados; entre tales variables secundarias, se incluyen el alivio del ardor de estómago en la semana 1 y en la semana 2, el porcentaje de días de 24 horas sin ardor de estómago en la semana 1 y la semana 2, la intensidad media del ardor de estómago en la semana 1 y la semana 2, y el tiempo transcurrido hasta la resolución inicial y mantenida del ardor de estómago a lo largo de un periodo de 24 horas y durante la noche en comparación con un placebo.
Croatian: Druge sekundarne mjere ishoda podržavale su primarne, uključujući osjećaj olakšanja bez žgaravice u 1. tjednu i 2. tjednu, te postotak 24-satnih dana bez žgaravice u 1. tjednu i 2. tjednu, prosječnu težinu žgaravice u 1. tjednu i 2. tjednu i vrijeme do početnog i održanog povlačenja žgaravice tijekom razdoblja od 24 sata te tijekom noći, u usporedbi s placebom.
Spanish: Se ha notificado que la administración concomitante de esomeprazol aumenta los niveles séricos de tacrolimus.
Croatian: Prijavljeno je da istodobna primjena esomeprazola dovodi do povišenih koncentracija takrolimusa u serumu.
Spanish: Los síntomas habituales del reflujo son una sensación dolorosa en el pecho que sube hasta la garganta (ardor de estómago) y un gusto amargo en la boca (regurgitación ácida).
Croatian: Simptomi refluksa mogu biti osjećaj boli u prsnom košu koji se diže do grla (žgaravica) te kiseli okus u ustima (povrat kiseline).
Spanish: Cómo tomar Nexium Control
Croatian: Kako uzimati Nexium Control
Spanish: Un comprimido al día
Croatian: Jedna tableta dnevno Traje 24 sata
Spanish: El tratamiento con omeprazol 40 mg una vez al día no tuvo efecto sobre la exposición al lopinavir (con ritonavir concomitante)
Croatian: Liječenje omeprazolom u dozi od 40 mg jedanput na dan nije utjecalo na izloženost lopinaviru (primijenjenim zajedno s ritonavirom).
Spanish: - Los demás componentes son: monoestearato de glicerol 40-55, hidroxipropilcelulosa, hipromelosa, óxido de hierro marrón rojizo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), estearato de magnesio, copolímero etilacrilato de ácido metacrílico (1:1) dispersión al 30 por ciento, celulosa microcristalina, parafina sintética, macrogol 6000, polisorbato 80, crospovidona (Tipo A), estearil fumarato de sodio, esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz), talco, dióxido de titanio (E171) y citrato de trietilo (ver sección 2, "Nexium Control contiene sacarosa").
Croatian: - Drugi sastojci su glicerolmonostearat 40-55, hidroksipropilceluloza, hipromeloza, crvenkastosmeđi željezov oksid (E172), žuti željezov oksid (E172), magnezijev stearat, metakrilatna kiselina-etilakrilat kopolimer (1:1); 30 postotna disperzija, mikrokristalična celuloza, sintetski parafin, makrogol 6000, polisorbat 80, krospovidon (vrsta A), natrijev stearilfumarat, šećerne kuglice (saharoza i kukuruzni škrob), talk, titanijev dioksid (E171) i trietilcitrat (pogledajte dio 2., „Nexium Control sadrži saharozu").
Spanish: Estuvieron sin ardor de estómago alrededor del 80% de las noches durante todos los periodos y el 90% de las noches de la semana 2 de cada estudio clínico, en comparación con el 72,4%-78,3% en el caso del placebo.
Croatian: U svim su vremenskim razdobljima ispitanici imali približno 80% noći bez žgaravice, a do drugog tjedna svakog kliničkog ispitivanja bez žgaravice je prošlo 90% noći u usporedbi sa 72,4-78,3% za placebo.
Spanish: • Citalopram, imipramina o clomipramina (se usa para tratar la depresión).
Croatian: • Citalopram, imipramin ili klomipramin (koriste se za liječenje depresije).
Spanish: • Erlotinib (se usa para tratar el cáncer).
Croatian: • Erlotinib (koristi se za liječenje raka).
Spanish: • Tiene dificultades o dolor al tragar.
Croatian: • Ako otežano gutate ili osjećate bol pri gutanju.
Spanish: Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Croatian: Čuvati u čvrsto zatvorenoj bočici radi zaštite od vlage.
Spanish: • Erlotinib (se usa para tratar el cáncer)
Croatian: • Erlotinib (koristi se za liječenje raka)
Spanish: Una cápsula al día
Croatian: Jedna kapsula dnevno Traje 24 sata
Spanish: La menor acidez gástrica debida a cualquier causa, incluidos los IBP, aumenta el recuento gástrico de las bacterias normalmente presentes en el tracto gastrointestinal.
Croatian: Ako se kiselost u želucu smanji zbog bilo kojeg uzroka, uključujući i inhibitore protonske pumpe, u želucu se povećava broj bakterija koje su i inače prisutne u probavnom sustavu.
Spanish: • Citalopram, imipramina o clomipramina (se usa para tratar la depresión)
Croatian: • Citalopram, imipramin ili klomipramin (koriste se za liječenje depresije)
Spanish: El reflujo es el retroceso de ácido desde el estómago hacia la garganta ("esófago"), lo que puede provocar inflamación y dolor.
Croatian: Refluks je vraćanje kiseline iz želuca u jednjak (cijev koja povezuje ždrijelo sa želucem), može uzrokovati upalu i bolnost zahvaćene sluznice.
Spanish: • Erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones
Croatian: • osip, moguće praćen boli u zglobovima.
Spanish: - Si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (usado para tratar la infección por el VIH).
Croatian: - ako uzimate lijek koji sadrži nelfinavir (koristi se za liječenje HIV infekcije).
Spanish: Trastornos renales y urinarios nefritis intersticial
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava intersticijski nefritis
Spanish: 14 cápsulas duras gastrorresistentes
Croatian: 14 želučanootpornih tvrdih kapsula
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Spanish: La tasa metabólica está disminuida en pacientes con disfunción hepática grave, originando una duplicación del área bajo la curva concentración plasmática-tiempo de esomeprazol.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem jetre metabolizam esomeprazola je smanjen, što dovodi do udvostručenja površine ispod krivulje.
Spanish: Debe desaconsejarse el uso de esomeprazol con clopidogrel (ver sección 4.5).
Croatian: Treba izbjegavati primjenu esomeprazola s klopidrogrelom (vidjeti dio 4.5).
Spanish: La proporción de pacientes en los que el pH intragástrico se mantiene por encima de 4 durante al menos 8, 12 y 16 horas fue del 76%, 54% y 24%, respectivamente, en aquellos pacientes que recibieron tratamiento con 20 mg de esomeprazol.
Croatian: Udio bolesnika u kojih je uz esomeprazol u dozi od 20 mg unutarželučani pH održan iznad vrijednosti 4 tijekom najmanje 8, 12 odnosno 16 sati iznosio je 76%, 54% odnosno 24%.
Spanish: El tiempo transcurrido hasta la resolución mantenida del ardor de estómago, definida como el momento en que se registraron por primera vez 7 días consecutivos sin ardor de estómago, fue significativamente más corto en el grupo con esomeprazol 20 mg (39,7%-48,7% el día 14 frente al 11,0%-20,2% en el caso del placebo).
Croatian: Vrijeme do održivog povlačenja žgaravice definirano kao 7 uzastopnih dana nakon prvog bilježenja žgaravice bilo je značajno kraće u skupini koja je primala esomeprazol 20 mg (39,7% -48,7% do 14. dana u odnosu na 11,0% -20,2% u bolesnika koji su primali placebo).
Spanish: Ver sección 4.
Croatian: H2 receptora.
Spanish: Nexium Control 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes son cápsulas de aproximadamente 11 x 5 mm con un cuerpo transparente y una tapa de amatista impresa con "NEXIUM 20 MG" en blanco.
Croatian: Kako Nexium Control izgleda i sadržaj pakiranja Nexium Control 20 mg želučanootporne tvrde kapsule su kapsule veličine približno 11 x 5 mm s prozirnim tijelom i ljubičastom kapicom na kojoj je bijelom tintom otisnuto „NEXIUM 20 MG".
Spanish: Tras la Evaluación General del Tratamiento (OTE) en la semana 2, el 78,0%-80,7% de los pacientes en tratamiento con esomeprazol 20 mg, en comparación con el 72,4%-78,3% registrado para el placebo, notificaron que su enfermedad había mejorado.
Croatian: Overall Treatment Evaluation, OTE) poboljšanje stanja u 2. tjednu prijavilo je 78,0-80,7% bolesnika koji su primali esomeprazol 20 mg u usporedbi sa 72,478,3 bolesnika koji su primali placebo.
Spanish: En el programa de estudios clínicos de esomeprazol y tras la comercialización, se han identificado o sospechado las siguientes reacciones adversas al fármaco.
Croatian: Sljedeće su nuspojave utvrđene ili se na njih posumnjalo u programu kliničkih ispitivanja esomeprazola te nakon stavljanja lijeka u promet.
Spanish: • Si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (usado para tratar la infección por el VIH).
Croatian: • ako uzimate lijek koji sadrži nelfinavir (koristi se za liječenje HIV infekcije).
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de esomeprazol con atazanavir (ver sección 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena esomeprazola i atazanavira (vidjeti dio 4.5).
Spanish: • Mareo, sensación de hormigueo.
Croatian: • omaglica, osjećaj trnaca „poput bockanja iglicama"
Spanish: Esto es debido a que la cápsula contiene gránulos recubiertos que impiden que el medicamento sea destruido por el ácido de su estómago.
Croatian: Naime, kapsule sadrže obložene pelete, koje sprječavaju kiselinu u želucu da razgradi lijek.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con disminución de la función renal.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom.
Spanish: Los gránulos no se deben masticar ni triturar.
Croatian: Pelete se ne smiju žvakati niti drobiti.
Spanish: Si tiene concentraciones de magnesio muy bajas, también puede tener concentraciones bajas de calcio y/o de potasio en la sangre.
Croatian: možda su Vam niske i razine kalcija i/ili kalija u krvi
Spanish: • Digoxina (se usa para tratar problemas del corazón).
Croatian: • Digoksin (koristi se za srčane tegobe).
Spanish: Esomeprazol es un inhibidor del CYP2C19.
Croatian: Esomeprazol je inhibitor CYP2C19.
Spanish: Los inhibidores de la bomba de protones se asocian a casos muy infrecuentes de LECS.
Croatian: Subakutni kožni lupus eritematodes (engl. subacute cutaneous lupus erythematosus, SCLE) Inhibitori protonske pumpe povezani su s vrlo rijetkim slučajevima SCLE-a.
Spanish: • Digoxina (se usa para tratar problemas del corazón)
Croatian: • Digoksin (koristi se za srčane tegobe)
Spanish: • Rifampicina (se usa para tratar la tuberculosis).
Croatian: • Rifampicin (koristi se za liječenje tuberkuloze).
Spanish: - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14 días.
Croatian: Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 14 dana.
Spanish: Los comprimidos gastrorresistentes de Nexium Control 20 mg son de color rosa claro, ovalados, biconvexos, 14mm x 7mm, recubiertos con película y grabados con ‘20 mG' en una cara y A/EH en la otra.
Croatian: Kako Nexium Control izgleda i sadržaj pakiranja Nexium Control 20 mg želučanootporne tablete su svijetloružičaste, ovalne, bikonveksne i filmom obložene, veličine 14 mm x 7 mm s utisnutom oznakom „20 mG" na jednoj i „A/EH" na drugoj strani.
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros con medio vaso de agua.
Croatian: Način primjene Tablete treba progutati cijele s pola čaše vode.
Spanish: • Rifampicina (se usa para tratar la tuberculosis)
Croatian: • Rifampicin (koristi se za liječenje tuberkuloze)
Spanish: Se ha notificado una disminución de las concentraciones plasmáticas de atazanavir y nelfinavir cuando se administran junto con omeprazol, por lo tanto, no se recomienda la administración concomitante.
Croatian: Kad su se davali zajedno s omeprazolom, zabilježene su niže serumske razine atazanavira i nelfinavira pa se istodobna primjena ne preporučuje.
Spanish: Dióxido de titanio (E171)
Croatian: talk titanijev dioksid (E171) trietilcitrat
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su farmacéutico.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao ljekarnik.
Spanish: • Atazanavir, saquinavir (se usa para tratar la infección por el VIH)
Croatian: • Atazanavir, sakvinavir (koriste se za liječenje HIV infekcije)
Spanish: Trata el ardor de estómago y el reflujo ácido
Croatian: Liječi žgaravicu i vraćanje kiselog sadržaja iz želuca u jednjak
Spanish: Esto puede provocar debilidad, mareo
Croatian: To može uzrokovati slabost, povraćanje i grčeve.
Spanish: • Trague los comprimidos enteros con medio vaso de agua.
Croatian: • Tabletu progutajte cijelu, s pola čaše vode.
Spanish: Esomeprazol es lábil al ácido y se administra por vía oral como gránulos gastrorresistentes.
Croatian: Esomeprazol je nestabilan u kiselom mediju stoga se peroralno primjenjuje u obliku želučanootpornih granula.
Spanish: La co-administración de omeprazol (40 mg una vez al día) redujo el AUC, la Cmax y Cmin medias de nelfinavir en un 36-39% y disminuyó el AUC y la Cmax y Cmin medias del metabolito farmacológicamente activo M8 en un 75
Croatian: Istodobna primjena omeprazola (40 mg jedanput na dan) smanjila je prosječni AUC, Cmax i Cmin nelfinavira za 36-39%, dok su prosječni AUC, Cmax i Cmin farmakološki aktivnog metabolita
Spanish: • Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (se usa para tratar la depresión).
Croatian: • Gospinu travu (Hypericum perforatum) (koristi se za liječenje depresije).
Spanish: • Atazanavir, saquinavir (se usa para tratar la infección por el VIH).
Croatian: • Atazanavir, sakvinavir (koriste se za liječenje HIV infekcije).
Spanish: Hidróxido de sodio Dióxido de titanio (E171)
Croatian: Tinta za označivanje povidon K-17 propilenglikol šelak natrijev hidroksid titanijev dioksid (E171)
Spanish: • Fenitoína (se usa para tratar la epilepsia).
Croatian: • Fenitoin (koristi se za liječenje epilepsije).
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Croatian: Vrlo rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):
Spanish: Esto puede causarle síntomas tales como sensación dolorosa de ardor en el pecho, el cual puede llegar hasta la garganta (ardor) y dejar un sabor agrio en la boca (regurgitación ácida).
Croatian: Refluks se manifestira simptomima poput boli u prsnom košu koja se podiže do grla (žgaravica) i kiselog okusa u ustima (povrat kiseline).
Spanish: Nexium Control 20 mg comprimidos
Croatian: Nexium Control 20 mg tablete
Spanish: • Fenitoína (se usa para tratar la epilepsia)
Croatian: • Fenitoin (koristi se za liječenje epilepsije)
Spanish: • Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (se usa para tratar la depresión)
Croatian: • Gospinu travu (Hypericum perforatum) (koristi se za liječenje depresije)
Spanish: Por lo tanto, no se debe pasar de 20 mg como máximo en pacientes con disfunción grave.
Croatian: Stoga se u bolesnika s teškim oštećenjem jetre ne smije prekoračiti maksimalna dnevna doza od 20 mg.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
Spanish: EU/1/13/860/003 14 cápsulas duras gastrorresistentes
Croatian: EU/1/13/860/003 14 želučanootpornih tvrdih kapsula
Spanish: EU/1/13/860/003 14 cápsulas gastrorresistentes
Croatian: EU/1/13/860/003 14 želučanootpornih kapsula
Spanish: Puede que sea necesario tomar los comprimidos durante 2-3 días consecutivos para que se encuentre mejor.
Croatian: Tablete ćete možda morati uzimati 2-3 dana zaredom prije nego što osjetite poboljšanje.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos broncoespasmo
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja bronhospazam
Spanish: Nexium Control 20 mg Cápsulas
Croatian: Nexium Control 20 mg kapsule
Spanish: • Trague la cápsula entera con medio vaso de agua.
Croatian: • Kapsulu progutajte cijelu, s pola čaše vode.
Spanish: Como el esomeprazol es un enantiómero del omeprazol, es razonable informar de las interacciones notificadas con omeprazol.
Croatian: Učinci esomeprazola na farmakokinetiku drugih lijekova Budući da je esomeprazol jedan enantiomer omeprazola, uputno je dati podatke o interakcijama koje su prijavljene kod primjene omeprazola.
Spanish: • Cisaprida (se usa para la indigestión y el ardor de estómago)
Croatian: • Cisaprid (koristi se za probavne smetnje i žgaravicu)
Spanish: Desconocid as
Croatian: Vrlo rijetko Nepoznato
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con la función renal disminuida.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja esomeprazola u bolesnika s oslabljenom bubrežnom funkcijom.
Spanish: • Debe acudir inmediatamente al médico si nota dolor en el pecho acompañado de aturdimiento, sudor, mareo o dolor de hombro con dificultad para respirar.
Croatian: • Odmah se obratite liječniku za savjet ako osjetite bol u prsnom košu uz ošamućenost, znojenje,
Spanish: Las cápsulas deben tragarse enteras con medio vaso de agua.
Croatian: Način primjene Kapsule treba progutati cijele s pola čaše vode.
Spanish: • Cisaprida (se usa para la indigestión y el ardor de estómago).
Croatian: • Cisaprid (koristi se za probavne smetnje i žgaravicu).
Spanish: En tratamientos con warfarina u otros derivados de la cumarina, se recomienda monitorizar al inicio y al final del tratamiento concomitante con esomeprazol.
Croatian: Preporučuje se nadzor kada se liječenje esomeprazolom započinje ili prekida istodobno s liječenjem varfarinom ili drugim kumarinskim derivatima.
Spanish: Puede que sea necesario tomar las cápsulas durante 2-3 días consecutivos para que se encuentre mejor.
Croatian: Kapsule ćete možda morati uzimati 2-3 dana zaredom prije nego što osjetite poboljšanje.
Spanish: Esomeprazol es una base débil, que se concentra y se convierte a la forma activa en el medio altamente ácido de los canalículos secretores de la célula parietal, donde inhibe la enzima +K+-ATPasa (la bomba de protones) e inhibe tanto la secreción ácida basal como la estimulada.
Croatian: Esomeprazol je slaba lužina koja se koncentrira i pretvara u aktivni oblik u izrazito kiselom okruženju sekretornih kanalića unutar parijetalnih stanica gdje inhibira djelovanje H
Spanish: • Las heces aparecen negras (manchadas de sangre).
Croatian: • Ako imate crnu (krvavu) stolicu.
Spanish: Toma de este medicamento
Croatian: UPUTA O LIJEKU
Spanish: Los pacientes recibieron tratamiento durante 4 semanas.
Croatian: Bolesnici su liječeni 4 tjedna.
Spanish: Si los síntomas persisten al cabo de 2 semanas, el paciente debe acudir al médico.
Croatian: Ako se simptomi nastave nakon 2 tjedna, bolesnik se mora obratiti liječniku.
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido al día durante un máximo de 2 semanas hasta el alivio de los síntomas.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta po danu do 2 tjedna sve dok se simptomi ne povuku.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 08/2013.
Croatian: Sažetak je posljednji put obnovljen 08.2013.
Spanish: El EPAR completo de Nexium Control puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Nexium Control može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Está disponible en forma de comprimidos (20 mg) gastrorresistentes (el contenido pasa por el estómago sin descomponerse hasta que alcanza el intestino).
Croatian: Dostupne su kao tablete (20 mg) koje su želučano otporne (sadržaj prolazi kroz želudac bez razgradnje sve dok ne dođe u crijeva).
Spanish: El CHMP concluyó que los efectos del medicamento ya contaban con un adecuado reconocimiento, puesto que desde el año 2000 se han autorizado en los países de la UE medicamentos que contienen esomeprazol, y que sus beneficios a corto plazo habían sido demostrados en estudios en los que los síntomas de la mayoría de los pacientes desaparecieron en un periodo de 2 semanas.
Croatian: CHMP je zaključio da su učinci lijekova već utvrđeni jer su lijekovi koji sadrže esomeprazol odobreni u EU-a od 2000. godine i da su njihove kratkoročne dobrobiti dokazane u ispitivanjima na bolesnicima čiji su se simptomi povukli u 2 tjedna.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Nexium Control se administra de una forma lo más segura posible.
Croatian: Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Nexium Control koristi što je sigurnije moguće.
Spanish: En ambos estudios, la mayoría de los pacientes cuyos síntomas remitieron completamente habían alcanzado dicha remisión en las 2 primeras semanas, mientras que los pacientes cuyos síntomas no desaparecieron por completo al cabo de 2 semanas presentaron poca mejoría adicional a raíz de la continuación del tratamiento.
Croatian: U oba ispitivanja većina bolesnika čiji su se simptomi potpuno povukli već su postigli to u prva dva tjedna dok su bolesnici čiji se simptomi nisu potpuno povukli u 2 tjedna imali slabo poboljšanje od nastavka liječenja.
Spanish: Se utiliza para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (a veces denominado «reflujo ácido»), como ardor de estómago y regurgitación ácida, en adultos.
Croatian: Koristi se kod odraslih za kratkoročno liječenje simptoma refluksa (ponekad zvan i refluks kiseline), poput žgaravice i regurgitacije kiseline.
Spanish: El Comité concluyó que los pacientes podían tratarse por su cuenta de forma segura con el medicamento durante un periodo máximo de 2 semanas.
Croatian: Povjerenstvo je zaključilo da se bolesnici mogu sigurno liječiti ovim lijekom do 2 tjedna.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Nexium Control son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara en la UE.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Nexium Control nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.