FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Segure o inalador na vertical com o aplicador bucal em baixo e coloque o aplicador bucal entre os seus dentes sem o morder.
Czech: Držte inhalátor ve svislé poloze s náustkem dole, vložte náustek do úst mezi zuby a pevně jej sevřete, ale nekousejte.
Portuguese: Riarify 87 microgramas/5 microgramas/9 microgramas solução pressurizada para inalação
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Riarify 87 mikrogramů/5 mikrogramů/9 mikrogramů roztok k inhalaci v tlakovém obalu
Portuguese: Granulocitopenia1
Czech: Granulocytopenie1
Portuguese: Atraso do crescimento1
Czech: Zpomalení růstu1
Portuguese: • um recipiente que fornece 60 inalações
Czech: • obal s obsahem 60 vstřiků,
Portuguese: O formoterol é amplamente metabolizado e a via predominante envolve a conjugação direta com o grupo hidroxilo fenólico.
Czech: Hlavní cesta zahrnuje přímou konjugaci s fenolovou hydroxylovou skupinou.
Portuguese: • dormência
Czech: Insomnie
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR INTERMÉDIA (APENAS PARA EMBALAGENS MÚLTIPLAS: não está incluída a Blue Box)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA VLOŽENÁ DO VNĚJŠÍHO OBALU (POUZE VÍCEČETNÉ BALENÍ:
Portuguese: A semivida de eliminação média do glicopirrónio em voluntários saudáveis foi aproximadamente de 6 horas após injeção intravenosa enquanto que após a inalação em doentes com DPOC esta variou entre 5 a 12 horas no estado de equilíbrio.
Czech: Eliminace Průměrný eliminační poločas glykopyrronia u zdravých dobrovolníků byl přibližně 6 hodin po i.v.
Portuguese: Qual o aspeto de Riarify e conteúdo da embalagem
Czech: Jak přípravek Riarify vypadá a co obsahuje toto balení
Portuguese: Depois coloque os lábios à volta do aplicador bucal, mantendo a língua na horizontal por baixo deste.
Czech: Obemkněte rty náustek, jazyk má ležet naplocho pod ním.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico sobre este dispositivo.
Czech: Požádejte o tento nástavec svého lékaře nebo lékárníka.
Portuguese: Em comparação com o tiotrópio, Riarify melhorou significativamente a CI em 39 ml (p = 0,025) e em 60 ml (p = 0,001) após, respetivamente, 26 e 52 semanas de tratamento.
Czech: Ve srovnání s tiotropiem přípravek Riarify významně zlepšoval IC o 39 ml (p = 0,025) a 60 ml
Portuguese: Preparação do inalador
Czech: Naplnění inhalátoru
Portuguese: • se tem quaisquer problemas de coração, como angina (dor no coração, dor no peito), um ataque recente de coração (enfarte do miocárdio), insuficiência cardíaca, aperto das artérias do seu coração (doença coronária cardíaca), doença das suas válvulas cardíacas ou quaisquer outras anomalias do seu coração, ou se tem uma doença conhecida por miocardiopatia hipertrófica obstrutiva (também conhecida por MCHO, uma doença na qual o músculo do coração é anormal).
Czech: nedávný srdeční záchvat (srdeční infarkt), srdeční selhání, zúžení tepen kolem srdce (ischemická choroba srdeční), onemocnění srdečních chlopní nebo jakékoliv jiné abnormality srdce nebo pokud máte onemocnění známé jako hypertrofická obstrukční kardiomyopatie (také známé jako HOCM, tj.
Portuguese: Dipropionato de beclometasona: pneumonia, infeções orais fúngicas, infeção fúngica das vias respiratórias inferiores, disfonia, irritação da garganta, hiperglicemia, perturbações do foro psiquiátrico, diminuição do cortisol, visão turva.
Czech: Některé pozorované nežádoucí účinky typicky souvisejí s těmito látkami: Beklometason-dipropionát: pneumonie, orální plísňové infekce, plísňové infekce dolních dýchacích cest, dysfonie, podráždění hrdla, hyperglykemie, psychiatrické poruchy, snížený kortizol, rozmazané vidění.
Portuguese: Dermatite alérgica1
Czech: Alergická dermatitida1
Portuguese: Num estudo de inalação em cães telemetrados, o sistema cardiovascular foi um importante sistema alvo dos efeitos agudos de Riarify (aumento da frequência cardíaca, diminuição da tensão arterial, alterações no ECG com doses mais elevadas), efeitos estes provavelmente relacionados principalmente com a atividade beta2-adrenérgica do formoterol e com a atividade anti-muscarínica do glicopirrónio.
Czech: V inhalační studii se psy s telemetrickým zařízením byl hlavním cílovým systémem akutních účinků přípravku Riarify kardiovaskulární systém (zvýšení srdeční frekvence, snížení krevního tlaku, změny na EKG při vyšších dávkách).
Portuguese: Erupção cutânea1, urticária1, prurido, hiperhidrose1
Czech: Vyrážka1, kopřivka1, pruritus, hyperhidróza1
Portuguese: Riarify é para utilização por via inalatória.
Czech: Přípravek Riarify je určen k inhalačnímu podání.
Portuguese: Conservar a 25°C durante um máximo de 2 meses.
Czech: Uchovávejte při teplotě 25 °C po dobu nejvýše 2 měsíců.
Portuguese: • batimento irregular do coração
Czech: • nepravidelná srdeční činnost,
Portuguese: • sentido do paladar anormal ou reduzido
Czech: • abnormální nebo snížené vnímání chuti, • necitlivost,
Portuguese: Riarify 87/5/9 microgramas líquido pressurizado para inalação dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol di-hidratado/glicopirrónio Via inalatória
Czech: Riarify 87/5/9 mikrogramů roztok k inhalaci v tlakovém obalu beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium
Portuguese: Por conseguinte, como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Riarify durante a gravidez e durante o trabalho de parto.
Czech: Podávání přípravku Riarify v těhotenství a během porodu se proto z preventivních důvodů nedoporučuje.
Portuguese: Em comparação com uma associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol, Riarify reduziu a taxa de exacerbações moderadas/graves durante 52 semanas em 23% (taxa: 0,41 versus 0,53 acontecimentos por doente/ano; p = 0,005).
Czech: Ve srovnání s fixní kombinací beklometason-dipropionátu a formoterolu přípravek Riarify snižoval četnost středně těžkých/těžkých exacerbací během 52 týdnů o 23 % (četnost 0,41 vs. 0,53 příhod na pacienta/rok; p = 0,005).
Portuguese: • um recipiente que fornece 120 inalações
Czech: • obal s obsahem 120 vstřiků,
Portuguese: Recipiente pressurizado de 60 atuações:
Czech: Tlakový obal s obsahem 60 vstřiků:
Portuguese: Em comparação com uma associação fixa de indacaterol e glicopirrónio, Riarify reduziu a taxa de exacerbações moderadas/graves durante 52 semanas em 15% (taxa: 0,50 versus 0,59 acontecimentos por doente/ano; p = 0,043).
Czech: Ve srovnání s fixní kombinací indakaterolu a glykopyrronia snižoval přípravek Riarify četnost středně těžkých/těžkých exacerbací během 52 týdnů o 15 % (četnost: 0,50 vs. 0,59 příhod na pacienta/rok; p = 0,043).
Portuguese: O dipropionato de beclometasona/17-monopropionato de beclometasona foi considerado responsável pelos efeitos de toxicidade reprodutiva em ratos, tais como, redução da taxa de conceção, índice de fertilidade, parâmetros do desenvolvimento embrionário inicial (perda de implantação), atraso na ossificação e aumento da incidência de variações viscerais, enquanto que os efeitos tocolíticos e antimuscarínicos atribuídos à atividade beta2-adrenérgica do formoterol e à atividade anti-muscarínica do glicopirrónio afetou ratos gestantes na fase tardia da gestação e/ou na fase inicial da lactação, causando a perda de crias.
Czech: Beklometason-dipropionát/beklometason-17-monopropionát byl považován za látku zodpovídající za účinky v oblasti reprodukční toxicity u potkanů, jako je například snížení míry početí, indexu plodnosti, parametrů časného embryonálního vývoje (ztráta schopnosti zahnízdění oplodněného vajíčka), zpoždění osifikace a zvýšený výskyt viscerálních odchylek.
Portuguese: Conservar a 25°C durante um máximo de 4 meses.
Czech: Uchovávejte při teplotě 25 °C po dobu nejvýše 4 měsíců.
Portuguese: Relacionadas com o dipropionato de beclometasona
Czech: Pro beklometason-dipropionát
Portuguese: Riarify melhorou significativamente a dispneia (medida como o Índice de Dispneia de TransiçãoTDI - pontuação focal) após 26 semanas de tratamento em comparação com a pontuação inicial (em 1,71 unidades; p < 0,001), mas a diferença média ajustada versus uma associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol não foi estatisticamente significativa (0,21 unidades; p = 0,160).
Czech: (o 1,71 jednotky; p < 0,001), avšak upravený průměrný rozdíl oproti fixní kombinaci beklometason-dipropionátu a formoterolu nebyl statisticky významný (0,21 jednotky; p = 0,160).
Portuguese: Tome cuidado para não deixar cair o inalador porque isto pode causar uma contagem a menos pelo indicador.
Czech: Inhalátor nesmíte upustit, protože by mohlo dojít ke snížení hodnoty na indikátoru.
Portuguese: Não se observaram diferenças quando se comparou Riarify com a associação tripla extemporânea constituída pela associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol mais tiotrópio (taxa de exacerbações moderadas/graves: 0,46 versus 0,45 acontecimentos por doente/ano).
Czech: Při srovnání přípravku Riarify a magistraliter trojkombinace sestávající z beklometason-dipropionátu a fixní kombinace formoterolu plus tiotropium (četnost středně těžkých/těžkých exacerbací: 0,46 vs. 0,45 příhod na pacienta/rok) nebyly pozorovány žádné rozdíly.
Portuguese: Recipiente pressurizado (revestido por alumínio), com fecho com válvula doseadora.
Czech: Tlakový obal (potažený hliník) s dávkovacím ventilem.
Portuguese: Não pare de tomar Riarify nem diminua a dose, mesmo que se sinta melhor ou não tenha sintomas.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Riarify Je důležité používat přípravek Riarify každý den. Nepřestávejte používat přípravek Riarify ani nesnižujte jeho dávku, a to ani v případě, že se cítíte lépe nebo nemáte žádné příznaky.
Portuguese: Tremores, tonturas, disgeusia1, hipoestesia1
Czech: Tremor, závratě, dysgeuzie1, hypestezie1
Portuguese: Após a preparação, o contador/indicador deve apresentar 60, 120 ou
Czech: Po naplnění má být na počítadle/indikátoru zobrazena hodnota 60, 120 nebo 180.
Portuguese: 1 recipiente pressurizado de 120 atuações.
Czech: 1 tlakový obal s obsahem 120 vstřiků.
Portuguese: Excipientes: etanol anidro, ácido clorídrico; propulsor: norflurano.
Czech: Pomocné látky: bezvodý ethanol, kyselina chlorovodíková; hnací plyn: norfluran.
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas):
Czech: Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10 000)
Portuguese: As substâncias ativas são o dipropionato de beclometasona, fumarato de formoterol di-hidratado e glicopirrónio.
Czech: Léčivými látkami jsou beclometasoni dipropionas, formoteroli fumaras dihydricus a glycopyrronium.
Portuguese: Os doentes devem verificar depois o contador de doses ou o indicador de doses para se assegurarem que este se deslocou corretamente.
Czech: Pacienti mají zkontrolovat, že se počítadlo dávek (nebo indikátor dávek) posunulo tak, jak mělo.
Portuguese: Angioedema1
Czech: Angioedém1
Portuguese: Após a dispensa, o inalador pode ser conservado a uma temperatura até 25°C durante um máximo de
Czech: Po výdeji lze inhalátor uchovávat při teplotě do 25 °C po dobu nejvýše 2 měsíců.
Portuguese: A fim de reduzir o risco de infeção orofaríngea por Candida, os doentes devem ser aconselhados a lavar a boca ou a gargarejar com água sem a engolir ou a escovar os dentes após inalação da dose prescrita.
Czech: Pacienty je třeba upozornit, že po inhalaci předepsané dávky si mají vypláchnout ústa, vykloktat vodou bez jejího spolknutí nebo si vyčistit zuby, aby se snížilo riziko orofaryngeální kandidové infekce.
Portuguese: A beclometasona é menos dependente do metabolismo da CYP3A do que alguns outros corticosteroides e as interações gerais são improváveis; contudo, não se pode excluir a possibilidade de efeitos sistémicos com a utilização concomitante de inibidores potentes da CYP3A (p. ex., ritonavir, cobicistato) e, por conseguinte, aconselham-se precaução e uma monitorização adequada com a utilização destes medicamentos.
Czech: Možnost systémových účinků při souběžném užívání silných inhibitorů CYP3A (např. ritonaviru, kobicistatu) však nelze vyloučit, a proto je nutná zvýšená opatrnost a při používání těchto léčivých přípravků se doporučuje pacienta náležitě sledovat.
Portuguese: A hipocaliemia pode aumentar a predisposição para arritmias em doentes que são tratados com glicósidos digitálicos.
Czech: U pacientů léčených digitalisovými glykosidy může hypokalemie zvyšovat náchylnost k arytmiím.
Portuguese: Diarreia1, xerostomia, disfagia1, náuseas, dispepsia1, sensação de ardor nos lábios1, cáries dentárias1, estomatite (aftosa)
Czech: Průjem1, sucho v ústech, dysfagie1, nevolnost, dyspepsie1, pálení rtů1, zubní kaz1, (aftózní) stomatitida Méně časté
Portuguese: RECIPIENTE DE ALUMÍNIO
Czech: HLINÍKOVÝ OBAL
Portuguese: Os doentes devem estar de pé ou sentados direitos quando procederem a uma inalação do inalador.
Czech: Pacienti mají při inhalaci z inhalátoru stát nebo sedět ve vzpřímené poloze.
Portuguese: • sangrar do nariz
Czech: • krvácení z nosu, • sucho v ústech,
Portuguese: 2 meses.
Czech: v předchozím roce.
Portuguese: Nome e endereço do fabricantes responsáveis pela libertação do lote
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Portuguese: 103 ml após 52 semanas de tratamento (p < 0,001).
Czech: (p = 0,001) po 26, resp. 52 týdnech léčby.
Portuguese: Sempre que pressionar o recipiente pressurizado, é libertada uma inalação de medicamento e o contador diminui uma unidade.
Czech: Při každém stisknutí tlakového obalu je podána jedna dávka (vstřik) léku a údaj na počítadle se sníží o hodnotu jedna.
Portuguese: 1 recipiente pressurizado de 60 atuações.
Czech: 1 tlakový obal s obsahem 60 vstřiků
Portuguese: VAL Recipiente pressurizado de 60 atuações:
Czech: EXP Tlakový obal s obsahem 60 vstřiků:
Portuguese: Cada dose libertada contém 87 microgramas de dipropionato de beclometasona, 5 microgramas de fumarato de formoterol di-hidratado e 9 microgramas de glicopirrónio.
Czech: Jedna podaná dávka obsahuje beclometasoni dipropionas 87 mikrogramů, formoteroli fumaras dihydricus 5 mikrogramů a glycopyrronium 9 mikrogramů.
Portuguese: Dependendo da apresentação que lhe foi prescrita, verifique se o contador de doses indica 61 ou 121 e se o indicador da dose indica 180
Czech: 61 nebo 121 a že indikátor dávek ukazuje údaj 180.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):
Czech: Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1 000)
Portuguese: • aumento da tensão arterial
Czech: • únava • zvýšení krevního tlaku,
Portuguese: Glicopirrónio: glaucoma, fibrilhação auricular, taquicardia, palpitações, xerostomia, cáries dentárias, disúria, retenção urinária, infeção das vias urinárias.
Czech: Glykopyrronium: glaukom, fibrilace síní, tachykardie, palpitace, sucho v ústech, zubní kaz, dysurie,
Portuguese: • enjoo
Czech: • nevolnost,
Portuguese: Em comparação com o tiotrópio, Riarify também reduziu a taxa de exacerbações graves (isto é, excluindo as exacerbações moderadas) em 32% (taxa: 0,067 versus 0,098 acontecimentos por doente/ano; p = 0,017).
Czech: mimo středně těžkých exacerbací) o 32 % (četnost 0,067 vs. 0,098 příhod na pacienta/rok; p = 0,017).
Portuguese: • aumento da transpiração
Czech: • zvýšené pocení,
Portuguese: Hipocaliemia, hipoglicemia
Czech: Hypokalemie, hyperglykemie
Portuguese: Dimensão da embalagem l t o r
Czech: Velikosti balení l t o r
Portuguese: Em termos de actividade, cerca de um terço dos que responderam de forma mantida demonstraram melhoria e nenhum demonstrou agravamento.
Czech: Pokud jde o aktivitu, přibližně jedna třetina setrvalých respondérů vykazovala zlepšení a u nikoho nedošlo ke zhoršení.
Portuguese: Não conservar acima de 25°C.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25 ˚C.
Portuguese: Leia ao longo da mesma linha o número de comprimidos que deve tomar.
Czech: Na stejném řádku si přečtěte, kolik tablet užívat.
Portuguese: Por favor consulte também as informações relevantes relativas aos medicamentos anti-retrovíricos.
Czech: Prosím, přečtěte si také příslušné informace o antiretrovirových léčivých přípravcích.
Portuguese: Os resultados dos estudos estão resumidos no Quadro 8.
Czech: Výsledky studie jsou shrnuty v Tabulce 8.
Portuguese: Outros 4 % tiveram uma diminuição transitória abaixo do limite inferior do normal.
Czech: U dalších 4 % nastal přechodný pokles pod dolní limit normálu.
Portuguese: • tem mais de 65 anos de idade ou se tem problemas de rins.
Czech: • Jestliže jste starší než 65 let nebo máte zdravotní problémy s ledvinami.
Portuguese: Biopartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Alemanha
Czech: Biopartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Německo
Portuguese: Algumas crianças não atingiram a altura prevista no período de 1-5 anos após completarem o tratamento.
Czech: Některé děti nedosáhly během 1-5 roků po ukončení léčby své předpokládané výšky.
Portuguese: Não tenha relações sexuais com uma mulher grávida sem utilizar um preservativo.
Czech: Nepraktikujte pohlavní styk s těhotnou ženou bez kondomu.
Portuguese: Pode considerar pedir a um membro da família ou amigo chegado para o ajudar a ficar alerta em relação a sinais de depressão
Czech: Můžete zvážit, zda nechcete požádat některého člena rodiny nebo blízkého přítele, aby Vám pomohl zůstat ostražitý ke známkám deprese nebo
Portuguese: Assim, fará regularmente análises ao seu sangue para confirmar se a infecção pelo VIH não está a piorar.
Czech: Proto Vám budou pravidelně prováděny krevní testy, aby se zjistilo, zda se HIV infekce nezhoršuje.
Portuguese: Este assunto deverá de ser discutido com o seu médico.
Czech: O tom je třeba se poradit s lékařem.
Portuguese: A resposta ao tratamento em ambos estes ensaios é apresentada no Quadro 7.
Czech: Léčebná odpověď v obou těchto hodnoceních je znázorněna v tabulce 7.
Portuguese: Crescimento e desenvolvimento (crianças e adolescentes):
Czech: Růst a vývoj (děti a mladiství):
Portuguese: Crianças com 3 ou mais anos de idade e adolescentes:
Czech: Děti ve věku 3 let nebo starší a mladiství:
Portuguese: Desconhece-se se a ribavirina contida no esperma exercerá os seus potenciais efeitos teratogénicos ou genotóxicos no embrião/feto humanos.
Czech: Není známo, zda ribavirin obsažený ve spermatu uplatní své potenciální teratogenní nebo genotoxické účinky na lidské embryo/plod.
Portuguese: Este diminuirá a possibilidade da ribavirina permanecer no corpo da mulher.
Czech: Tím se sníží možnost, že by ribavirin zůstal v těle ženy.
Portuguese: A escolha do regime associado fundamenta-se nas características do doente.
Czech: Volba kombinovaného režimu vychází z charakteristik pacienta.
Portuguese: Data da primeira autorização: 06 de Abril de 2010
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 6. dubna 2010
Portuguese: Uma vez que a adesão pode ser um factor importante para o resultado da terapêutica, a dose deve ser mantida o mais perto possível da dose padrão recomendada.
Czech: Jelikož pro výsledek léčby může být podstatné dodržování léčby, měla by se dávka co možná nejvíce udržovat v blízkosti doporučeného standardního dávkování.
Portuguese: O pedido é baseado num medicamento de referência para o qual não foram identificadas situações de segurança que necessitem actividades adicionais para minimização do risco.
Czech: Registrace se týká generika s referenčním přípravkem, u něhož nebyla identifikována bezpečnostní rizika vyžadující doplňková opatření směřující k minimalizaci rizik.
Portuguese: Com base nos resultados dos ensaios clínicos, recomenda-se o tratamento dos doentes durante um período mínimo de seis meses.
Czech: Na základě výsledků klinických studií se doporučuje trvání léčby minimálně šest měsíců.
Portuguese: − Mulheres grávidas (ver secções 4.4, 4.6 e 5.3).
Czech: - Těhotenství (viz body 4.4, 4.6 a 5.3).
Portuguese: Muito frequentes (afecta mais do que 1 utilizador em 10)
Czech: Velmi časté (postihuje více než 1 uživatele z 10)
Portuguese: − Antecedentes de doença cardíaca grave preexistente, incluindo doença cardíaca instável ou não controlada nos seis meses anteriores (ver secção 4.4).
Czech: - Závažná preexistující srdeční choroba v anamnéze, včetně nestabilní nebo nekontrolované choroby srdeční v předchozích šesti měsících (viz bod 4.4).
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente vigiados para detecção de quaisquer sinais ou sintomas de perturbações do foro psiquiátrico.
Czech: Pacienti by měli být pečlivě sledováni pro případné známky nebo příznaky psychiatrických poruch.
Portuguese: EU/1/10/626/001 (84 comprimidos revestidos por película) EU/1/10/626/002 (112 comprimidos revestidos por película) EU/1/10/626/003 (140 comprimidos revestidos por película) EU/1/10/626/004 (168 comprimidos revestidos por película)
Czech: EU/1/10/626/001 (84 potahovaných tablet) EU/1/10/626/002 (112 potahovaných tablet) EU/1/10/626/003 (140 potahovaných tablet) EU/1/10/626/004 (168 potahovaných tablet)
Portuguese: Não se observaram efeitos da ribavirina sobre o desenvolvimento neurocomportamental ou reprodutivo.
Czech: Nebyl zaznamenán žádný vliv ribavirinu na neurobehaviorální nebo reprodukční vývoj.
Portuguese: Qualquer doente que se queixe de diminuição ou perda de visão deve fazer um exame imediato e completo aos olhos.
Czech: Jakýkoli pacient, který si stěžuje na zhoršení nebo ztrátu zraku, musí podstoupit neprodlené a úplné oční vyšetření.
Portuguese: Sempre que possível, a criança deve ser tratada após a fase de maior de crescimento da puberdade, com vista a reduzir o risco de inibição do crescimento.
Czech: Pokud je to jen možné, dítě by mělo být léčeno po pubertálním růstovém spurtu, aby se snížilo riziko inhibice růstu.
Portuguese: Existe, portanto, um potencial mínimo de se registarem interacções baseadas nas enzimas do citocromo P450.
Czech: Proto existuje minimální potenciál pro interakce na bázi enzymu P450.
Portuguese: Não tome mais do que a dose recomendada e tome o medicamento durante o tempo que foi prescrito.
Czech: Neužívejte více než doporučenou dávku přípravku a přípravek užívejte tak dlouho, jak Vám bylo
Portuguese: Se tiver alguma questão sobre a dose, consulte o seu médico.
Czech: Pokud máte jakékoli dotazy ohledně dávky, zeptejte se svého lékaře.
Portuguese: Consulte o quadro da dose em adultos (Quadro 1)
Czech: Viz dávkování u dospělých (Tabulka 1)
Portuguese: Quando se toma a decisão de não adiar o tratamento até à idade adulta, é importantante considerar que a terapêutica de associação induziu uma inibição do crescimento.
Czech: Při rozhodování neodkládat léčbu až do dospělosti je důležité brát v úvahu, že kombinovaná léčba způsobovala inhibici růstu.
Portuguese: Crianças e adolescentes que pesem menos de 47 kg: A utilização de Ribavirina BioPartners comprimidos não é recomendada.
Czech: Děti a mladiství s tělesnou hmotností méně než 47 kg: Užívání Ribavirin BioPartners tablet se nedoporučuje.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e controlado por um médico com experiência no tratamento de hepatite C crónica.
Czech: Léčbu musí zahajovat a kontrolovat lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů s chronickou hepatitidou C.
Portuguese: − Doentes com condições clínicas graves debilitantes
Czech: - Pacienti mající závažně oslabující zdravotní stav.
Portuguese: Este assunto deverá de ser discutido com o seu médico (ver secção "Não tome Ribavirina BioPartners").
Czech: O tom je třeba se poradit s lékařem (viz bod „Neužívejte Ribavirin BioPartners").
Portuguese: Perturbações periodontais, perturbações dentárias
Czech: Periodontální porucha, zubní porucha
Portuguese: Anemia, neutropénia
Czech: Anemie, neutropenie
Portuguese: Estes estudos sugerem que não é provável um potencial carcinogénico da ribavirina em seres humanos.
Czech: Tyto studie naznačují, že kancerogenní potenciál ribavirinu u člověka není pravděpodobný.
Portuguese: Adicionalmente, 98 % (51/52) dos doentes com níveis normais de ALT na semana 24 de seguimento mantiveram níveis normais de ALT na sua última visita.
Czech: U 98 % pacientů (51/52) s normálními hladinami ALT ve 24. týdnu následného sledování přetrvávaly tyto normální hladiny ALT i při jejich poslední návštěvě.
Portuguese: A dose habitual, de acordo com o peso do doente, é mostrada no quadro em baixo: Procure a linha que mostra o peso do adulto ou da criança/adolescente.
Czech: Obvyklou dávku, závisející na tělesné hmotnosti pacienta, znázorňuje níže uvedená tabulka: Najděte si řádek, který ukazuje, kolik dospělý nebo dítě/mladistvý váží.