FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Scoreangivelserne for rødme faldt fra omkring 2,7 til 0,5 for Emadine og til 1,1 for levocabastin.
Bulgarian: Показателите за зачервяването спадат от около 2,7 до 0,5 за Emadine и до 1,1 за левокабастин.
Danish: I det lange løb faldt scoreangivelserne for kløe fra et gennemsnit på omkring 3,9 på den første dag til 0,8 for Emadine og 2,0 for levocabastin efter seks uger.
Bulgarian: При продължително лечение показателите за сърбежа спадат от средно 3,9 на първия ден до 0,8 за Emadine и до 2,0 за левокабастин след шест седмици.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Emadine skal anvendes.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Emadine.
Danish: Lignende fald i scoreangivelserne for rødme blev observeret, idet de faldt fra 4,5 til 3,7 efter fem minutter og 2,7 efter to timer.
Bulgarian: Сходно намаляване се наблюдава и в показателите за зачервяването, които спадат от 4,5 до 3,7 след пет минути и до 2,7 след два часа.
Danish: Emadine er en klar øjendråbeopløsning, der indeholder det aktive stof emedastin (0,5 mg/ml).
Bulgarian: Съдържа активното вещество емедастин (emedastine ) (0,5 mg/ml).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Emadine?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Emadine?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Emadine fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Emadine, вижте листовката.
Danish: Emadine anvendes til at behandle symptomer på sæsonbetinget allergisk konjunktivitis (betændelse i øjnene forårsaget af pollen hos patienter med høfeber).
Bulgarian: Emadine се използва за симптоматично лечение на сезонен алергичен конюнктивит (възпаление на очите, което цветният прашец причинява при пациенти със сенна хрема).
Danish: Emadine var lige så effektivt som levocabastin til at reducere symptomerne på sæsonbetinget allergisk konjunktivitis.
Bulgarian: Emadine е също толкова ефективен, колкото левокабастин за намаляване на симптомите на сезонен конюнктивит.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Emadine.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Emadine да се издаде разрешение за употреба.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Emadine den 27. januar 1999.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Emadine, валидно в Европейския съюз.
Danish: Hvad er Emadine?
Bulgarian: Какво представлява Emadine?
Danish: Hvorfor blev Emadine godkendt?
Bulgarian: Защо Emadine е разрешен за употреба?
Danish: Hvordan virker Emadine?
Bulgarian: Как действа Emadine?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Emadine?
Bulgarian: Какви ползи от Emadine са установени в проучванията?
Danish: Hvordan blev Emadine undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Emadine?
Danish: Hvad anvendes Emadine til?
Bulgarian: За какво се използва Emadine?
Danish: Hvordan anvendes Emadine?
Bulgarian: Как се използва Emadine?
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначе н
Danish: Emballage Indhold Paknings størrelse
Bulgarian: Количест во в една опаковка
Danish: Tilbageholdelses tid
Bulgarian: Начин на приложение
Danish: En ml indeholder:
Bulgarian: Всеки ml съдържа:
Danish: Bryd ikke hætteglasset mere end 50 gange.
Bulgarian: Не пробивайте флакона повече от 50 пъти.
Danish: Tilfælde af selvinjektion kan medføre smerter.
Bulgarian: Инцидентно самоинжектиране може да предизвика болка.
Danish: Mere end 98 % af meloxicam er bundet til plasmaproteiner.
Bulgarian: Повече от 98% от мелоксикама се свързва с плазмените протеини.
Danish: B-2321 Hoogstraten Belgien
Bulgarian: B-2321 Hoogstraten
Danish: 15 µg/kg Mælk
Bulgarian: 15 µg/kg Мляко
Danish: Ca. 50 % af den indgivne dosis elimineres via urinen og resten med fæces.
Bulgarian: Приблизително 50% от приложената доза се елиминира чрез урината, а остатъкът чрез изпражненията.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner som kan være alvorlige (herunder dødelige) forekomme.
Bulgarian: В много редки случаи може да се появят анафилактоидни реакции, които може да са сериозни (включително и с фатален изход) и които трябва да бъдат лекувани симптоматично.
Danish: Behandling af kalve med Emdocam 20 minutter før afhorning reducerer postoperativ smerte.
Bulgarian: Третирането на телетата с Emdocam 20 минути преди обезроговяването намалява постоперативната болка.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ УПОТРЕБА Няма.
Danish: Mælk: 5 dage
Bulgarian: Мляко: 5 дни
Danish: Hos heste kan forekomme en forbigående hævelse på injektionsstedet, som forsvinder uden indgriben.
Bulgarian: При коне може да настъпи временно подуване на мястото на инжектиране, което преминава без интервенция.
Danish: Emdocam alene vil ikke give tilstrækkelig smertelindring under afhorning.
Bulgarian: Само Emdocam няма да осигури подходящо обезболяване по време на процедурата за обезроговяване.
Danish: Om nødvendigt kan en yderligere dosis gives efter 24 timer.
Bulgarian: Ако е необходимо, повторно прилагане на мелоксикам може да се направи след 24 часа.
Danish: Hos mindre end 10 % af behandlet kvæg i kliniske studier sås let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan injektion.
Bulgarian: При по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано само слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
Danish: Hjælpestofferne nævnt i afsnit 6.1 i produktresuméet er enten tilladte stoffer hvor ingen MRL-værdier er påkrævet, hvilket er indikeret i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 eller som benyttet i produktet ikke anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009.
Bulgarian: Ексципиентите, посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват MRLs, или се разглеждат по силата на Регламент (ЕС) № 470/2009, когато са включени в този в този ветеринарномедицински продукт.
Danish: Hos grise indeholder galde og urin kun spor af modersubstansen.
Bulgarian: При свине жлъчката и урината съдържат само следи от изходното съединение.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion:
Bulgarian: Взаимодействия с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Danish: Drægtighed og laktation
Bulgarian: Бременност и лактация
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Danish: Hvert hætteglas er lukket med en bromobutylgummiprop og forseglet med en aluminiumshætte.
Bulgarian: Всеки флакон е затворен с бромобутилова гумена запушалка и пломбиран с алуминиево капаче.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Danish: Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic Tel: +34 93 886 01 00
Bulgarian: Ctra. Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic Tel: +34 93 886 01 00
Danish: Meloxicam elimineres med halveringstider på 26 og 17,5 time efter subkutan injektion hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.
Bulgarian: Мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 26 часа и 17,5 часа след подкожно инжектиране съответно при млади говеда и лактиращи крави.
Danish: Meloxicam har ligeledes antiendotoksisk effekt, da det har vist sig at hæmme produktion af thromboxan B2 forårsaget af E-coli endotoxin administration hos kalve, lakterende køer og grise.
Bulgarian: Мелоксикамът притежава също антиендотоксични свойства, защото е установено, че инхибира продукцията на тромбоксан В2, предизвикана от прилагането на ендотоксин на E. сoli при телета, лактиращи крави и свине.
Danish: Hos kvæg udskilles meloxicam ligeledes i høj grad i mælk og galde, hvorimod urinen kun indeholder spor af modersubstansen.
Bulgarian: При говеда мелоксикама също се екскретира главно чрез млякото и жлъчката, докато урината съдържа само следи от изходното съединение.
Danish: I tilfælde af utilstrækkelig smertelindring ved behandling af kolik hos hest bør diagnosen revurderes omhyggeligt, da der kan være behov for kirurgisk indgreb.
Bulgarian: В случай на незадоволително намаляване на болката при лечението на колика при коне трябва да се направи внимателна преоценка на диагнозата, тъй като това може да бъде индикация за необходимостта от хирургична интервенция.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18.08.2011 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 21.06.2016
Bulgarian: Дата на първо издаване на лиценз за употреба: 18.08.2011 г.
Danish: Fatro Polska Sp. z o.o.
Bulgarian: Fatro Polska Sp. z o.o. ul. Bolońska 1
Danish: - Etanol (96 %) - Poloxamer 188 - Macrogol 300 - Glycin - Natriumhydroxid - Saltsyre - Meglumin - Vand til injektionsvæsker
Bulgarian: - Полоксамер 188 - Макрогол 300 - Глицин - Натриев хидроксид - Солна киселина
Danish: Efter intravenøs injektion til heste elimineres meloxicam med en terminal halveringstid på 8,5 time.
Bulgarian: При коне след интравенозно инжектиране мелоксикама сe елиминира с краен полуразпад от 8,5 часа.
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller et eller flere af hjælpestofferne.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или някое от помощните вещества.
Danish: J. Lijsenstraat 16
Bulgarian: Lijsenstraat 16
Danish: Matije Gupca 42
Bulgarian: Vet Consulting d.o.o. Matije Gupca 42
Danish: NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Bulgarian: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Kvæg:
Bulgarian: НАЧИН(И) НА ПРИЛОЖЕНИЕ Говеда:
Danish: Meloxicam i Emdocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, gris og heste er et tilladt stof beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010:
Bulgarian: Мелоксикам в Emdocam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне е разрешена субстанция, както е описано в таблица 1 на приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010: Фармакологично активна субстанция
Danish: Kvæg, grise og heste.
Bulgarian: Говеда, свине и коне.
Danish: Meloxicam er et non-steroidt antiinflammatorisk stof (NSAID) i oxicam gruppen, som virker ved hæmning af prostaglandin syntesen, og derved udøver det en antiinflammatorisk, antiekssudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
Bulgarian: Мелоксикамът е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС) от класа на оксикамите, действащо чрез инхибиране на синтеза на простагландин, при което проявява противовъзпалителни, аналгетични, антиексудативни и антипиретични свойства.
Danish: Undgå anvendelse til alvorligt dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, som kræver parenteral rehydrering, da der foreligger potentiel risiko for skade.
Bulgarian: Да се избягва употребата при много силно дехидратирани, хиповолемични или хипотензивни животни, които изискват парентерална рехидратация, тъй като съществува потенциален риск от ренална токсичност.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) -.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Danish: Dato for ændring af teksten
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Danish: Meloxicam 20 mg/ml
Bulgarian: Мелоксикам 20 mg/ml
Danish: Hos grise, efter intramuskulær administration, er den gennemsnitlige halveringstid ca. 2,5 time.
Bulgarian: При свине сред интрамускулно прилагане, периодът на средния полуразпад в плазмата е приблизително 2,5 часа.
Danish: OG BRUG
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА
Danish: Ved behandling af diarré hos kvæg bør præparatet ikke gives til dyr, som er mindre end en uge gamle.
Bulgarian: При лечение на диария при говеда да не се използва на възраст под една седмица.
Danish: Костинброд 2230 Teл: + 359 885917017
Bulgarian: BG гр. Костинброд 2230 Teл: + 359 885917017
Danish: Kvæg, grise og heste
Bulgarian: Говеда, свине и коне
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre emballage og hætteglasset efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност посочен върху кутията и флакона след Годен до/EXP.
Danish: Ved lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet kan behandlingen fortsættes med en passende oral behandling indeholdende meloxicam, administreret i overensstemmelse med anbefalingerne på etiketten.
Bulgarian: За употреба при облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения, за продължаване на лечението може да се използва, подходяща перорална терапия, съдържаща мелоксикам, прилаган в съответствие с препоръките в етикета.
Danish: ChemVet dk A/S A.C.
Bulgarian: ChemVet dk A/S A.C. Illums Vej 6
Danish: Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes, og dyrlægen kontaktes.
Bulgarian: В случай на неблагоприятни реакции лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
Danish: HU-7020 Dunaföldvár Tel.: +36 75 542 940
Bulgarian: H-7020 Dunaföldvár Tel.: +36 75 542 940
Danish: Pakningsstørrelse med 1 farveløst Type I hætteglas hver indeholdende 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Bulgarian: Опаковка с 1 безцветен тип I стъклен флакон, съдържащ 50 ml, 100 ml или 250 ml.
Danish: Efter to intramuskulære doser på 0,4 mg meloxicam/kg opnåedes efter 1 time en Cmax værdi på 1,9 µg/ml hos grise.
Bulgarian: След две интрамускулни дози от 0,4 mg мелоксикам/kg, Cmax стойност от 1,9 μg/ml се достига след 1 час при свине.
Danish: kød og indmad: 15 dage; mælk: 5 dage
Bulgarian: месо и вътрешни органи: 15 дни; мляко: 5 дни.
Danish: Kreaturer, geder
Bulgarian: Говеда, кози
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, om nødvendigt
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Danish: Må ikke bruges til dyr, som lider af nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser, eller i tilfælde hvor der er tegn på ulcerogene gastrointestinale læsioner.
Bulgarian: Да не се използва при животни, страдащи от нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения или където има данни за улцерогенни гастроинтестинални поражения.
Danish: MRL Målvæv Andre bestemmelser
Bulgarian: MRLs Прицелни тъкани
Danish: Må ikke gives samtidig med glukokortikosteroider, anden non-steroid antiinflammatorisk behandling eller sammen med antikoagulantia.
Bulgarian: Да не се прилага съвместно с глюкокортикостероиди, други нестероидни противовъзпалителни средства или антикоагулантни лекарствени продукти.
Danish: Meloxicam Meloxicam Kreaturer, geder, grise kanin, dyr tilhørende hestefamilien
Bulgarian: Мелоксикам Мелоксикам Говеда, кози, свине, зайци коне
Danish: Efter åbning anvendes inden …
Bulgarian: След отваряне на опаковката годен до:
Danish: Til supplerende behandling af akut mastitis i kombination med antibiotikabehandling.
Bulgarian: Като допълнителна терапия при лечение на остър мастит в комбинация с антибиотична терапия.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Danish: kød og indmad: 5 dage Må ikke anvendes til heste, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при коне, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Danish: Ikke relevant.
Bulgarian: Е ПРИЛОЖИМО
Danish: Enkelt intravenøs injektion på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 3 ml/100 kg legemsvægt).
Bulgarian: Еднократно интравенозно инжектиране на доза от 0,6 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 3 ml/100 kg телесна маса).
Danish: Enkelt intramuskulær injektion på 0,4 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2 ml/100 kg legemsvægt) i kombination med passende antibiotikabehandling.
Bulgarian: Еднократно интрамускулно инжектиране на доза от 0,4 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 2 ml/100 kg телесна маса) в комбинация с подходяща антибиотична терапия.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ)
Danish: Må ikke bruges til drægtige eller lakterende hopper.
Bulgarian: Да не се прилага при бременни или лактиращи кобили.
Danish: Emdocam 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste
Bulgarian: Emdocam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне
Danish: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН
Danish: Enkelt subkutan eller intravenøs injektion på 0,5 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2,5 ml/100 kg legemsvægt), om nødvendigt i kombination med antibiotikabehandling eller med oral tilførsel af passende mængder vand.
Bulgarian: Еднократно подкожно или интравенозно инжектиране на доза от 0,5 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 2,5 ml/100 kg телесна маса) в комбинация с антибиотична терапия или с перорална рехидратираща терапия, според случая.
Danish: Kvæg: kød og indmad: 15 dage; mælk: 5 dage Grise: kød og indmad: 5 dage Heste: kød og indmad: 5 dage Må ikke anvendes til heste, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Bulgarian: 15 дни; мляко: 5 дни Свине: месо и вътрешни органи: 5 дни
Danish: Hætteglasetiket for 50 ml
Bulgarian: Етикет за флакон от 50 ml
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката:
Danish: Hætteglasetiket for 100 ml og 250 ml
Bulgarian: Етикет за флакон от 100 ml и 250 ml
Danish: Emdocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste meloxicam
Bulgarian: ПРОДУКТ Emdocam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне мелоксикам
Danish: Ej udfyldt Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, nonsteroider
Bulgarian: Противовъзпалителни средства/Нестероидни противовъзпалителни средства
Danish: Kvæg og grise: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност и лактация.
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej Kvæg
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Kvæg
Bulgarian: Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
Danish: Grise
Bulgarian: Свине
Danish: YDRE KARTON - 50, 100 eller 250 ml hætteglas
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ с флакони от 50, 100 или 250 ml
Danish: Kød og indmad: 15 dage,
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 15 дни;
Danish: Kød og indmad: 5 dage
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 5 дни
Danish: EMA/424552/2011 EMEA/V/C/002283
Bulgarian: ЕМА/424552/2011 EMEA/V/C/002283
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 18.08.2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 18.08.2011г.
Danish: Om nødvendigt kan der gives endnu en dosis efter 24 timer.
Bulgarian: При нужда може да бъде приложена и втора доза след 24 часа.
Danish: Tilbageholdelsestiden er 15 dage for kvæg og fem dage for grise og heste.
Bulgarian: Карентният срок е 15 дни за говеда и пет дни за свине и коне.
Danish: Lægemidlet bør ikke anvendes til heste, der producerer mælk til menneskeligt konsum.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се прилага при коне, произвеждащи мляко за човешка консумация.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Emdocam til Emdoka bvba den 18.08.2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Emdocam на Emdoka bvba на 18.08.2011 г..
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der opstå anafylaktiske reaktioner, som skal behandles symptomatisk.
Bulgarian: В много редки случаи могат да се наблюдават анафилактоидни реакции и те трябва да се лекуват симптоматично.
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в раздела с научното обсъждане на този EPAR.
Danish: Andre oplysninger om Emdocam:
Bulgarian: Допълнителна информация за Emdocam:
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Bulgarian: В случай на случайно самоинжектиране, потърсете незабавно медицинска помощ и покажете листовката за употреба или етикета на лекаря.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for NSAID'er, bør undgå kontakt med Emdocam.
Bulgarian: Хората, които са свръхчувствителни (алергични) към НСПВС, трябва да избягват контакт с
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum (tilbageholdelsestid)?
Bulgarian: Колко време трябва да мине, преди животното да може да бъде заклано, а месото му да се използва за консумация от хора (карентен срок)?
Danish: Hos heste kan der opstå en forbigående hævelse ved injektionsstedet, som dog forvinder uden behov for indgreb.
Bulgarian: При коне може да се наблюдава преходно подуване на мястото на инжектиране, но то отшумява самостоятелно без намеса.
Danish: Mælken kan anvendes fem dage efter indgivelse hos kvæg.
Bulgarian: При говедата млякото може да се използва след пет дни от прилагането.
Danish: Emdocam er et lægemiddel til kvæg, grise og heste, som indeholder det aktive stof meloxicam.
Bulgarian: Emdocam е лекарство за говеда, свине и коне, което съдържа активната субстанция мелоксикам (meloxicam).
Danish: Da prostaglandiner udløser betændelse, smerter, ekssudation og feber, mindsker meloxicam disse kliniske symptomer.
Bulgarian: Тъй като простагландините задействат възпалението, болката, ексудацията и температурата, мелоксикам намалява тези симптоми.
Danish: Hos kvæg og grise er subkutan, intramuskulær og intravenøs indgivelse veltolereret, og efter subkutan injektion blev der kun observeret en lille forbigående hævelse ved injektionsstedet hos under 10 % af det behandlede kvæg i de kliniske undersøgelser.
Bulgarian: При говеда и свине подкожното, интрамускулното, както и интравенозното приложение се понасят добре; наблюдава се само леко преходно подуване на мястото на инжектиране след подкожно приложение при по-малко от 10 % от говедата, лекувани в клиничните проучвания.
Danish: Derfor mente CVMP, at ligesom det er tilfældet med Metacam, er fordelene ved Emdocam større end risiciene, når det anvendes til de godkendte indikationer.
Bulgarian: Следователно становището на CVMP е, че както и за Metacam, ползите от Emdocam са по-големи от рисковете при употреба според одобрените показания.