FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CHMP recomienda que se concedan las autorizaciones de comercialización para Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados (véase Anexo I), cuyo Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto figuran como Anexo III.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit přípravku Doxastad 4 mg, tablety s prodlouženým uvolňováním, a přípravkům souvisejících názvů (viz příloha I) rozhodnutí o registraci, s nímž souvisí souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III.
Spanish: Se han observado concentraciones altas de adrenorreceptores alfa 1 en el estroma muscular de la próstata, en la porción proximal de la uretra y en la base de la vejiga urinaria, que media el tono del músculo liso en la porción prostática de la uretra.
Czech: Ve svalovém stromatu prostaty, proximální části uretry a dně močového měchýře byly pozorovány vysoké hladiny alfa-1-adrenoreceptorů, které řídí tonus hladkých valů v prostatické části uretry.
Spanish: Cefalea, fatiga, malestar, edema, somnolencia, astenia, sequedad de boca.
Czech: Bolest hlavy, únava, malátnost, edém, ospalost, astenie, sucho v ústech.
Spanish: O bien, su médico le puede haber recetado Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas para tratar los síntomas de la hiperplasia prostática benigna.
Czech: Nebo Vám mohou být předepsány tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy pro léčbu příznaků benigní hyperplazie prostaty (BPH).
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de doxazosina en comprimidos de liberación prolongada producen una variación menor de las concentraciones plasmáticas.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti doxazosinu v tabletách s prodlouženým uvolňováním zajišťují menší odchylku hladin v plazmě.
Spanish: 8 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [A rellenar en cada país]
Czech: 8 REGISTRAČNÍ ČÍSLO [Bude doplněno na národní úrovni]
Spanish: En algunos pacientes, la administración simultánea de sildenafilo o de otros inhibidores de la PDE-5 a los pacientes que toman tratamiento con alfabloqueantes puede causar hipotensión sintomática.
Czech: Současné podávání sildenafilu nebo jiných PDE-5 inhibitorů u pacientů užívajících alfa-blokátory může u některých pacientů vést k symptomatické hypotenzi.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea, prurito, púrpura.
Czech: Poruchy kůže a podkoží: Vyrážka, svědění, purpura.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: mialgia, artralgia, calambres musculares.
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně: Myalgie, artralgie, svalové křeče.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: disnea, tos, espasmos bronquiales, epistaxis.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Dušnost, kašel, bronchospazmus, epistaxe.
Spanish: Diarrea, náuseas, vómitos, gastritis.
Czech: Průjem, nausea, zvracení, gastritida.
Spanish: Tratamiento sintomático de la hiperplasia prostática benigna:
Czech: Symptomatická léčba benigní hyperplazie prostaty:
Spanish: Tratamiento sintomático de la hiperplasia prostática benigna.
Czech: Symptomatická léčba benigní hyperplazie prostaty.
Spanish: Administrar el tratamiento sintomático que sea necesario.
Czech: Léčba je symptomatická.
Spanish: La denominación genérica del principio activo en Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas es doxazosina, que es un derivado quinazolínico.
Czech: Generický název pro léčivou látku v tabletách Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a souvisejícími názvy je doxazosin, který je derivátem chinazolinu.
Spanish: Por lo tanto, Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas no debería administrarse a las mujeres en período de lactación.
Czech: Tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy by proto neměly být podávány kojícím ženám.
Spanish: En ensayos clínicos con doxazosina, comprimidos de liberación prolongada, se han comunicado las siguientes reacciones adversas.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích s doxazosinem ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním byly zaznamenány následující nežádoucí účinky.
Spanish: - Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.
Czech: - Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků vyskytne závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci,
Spanish: Su farmacéutico también deberá poder ayudarle si no está seguro.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), může Vám rovněž pomoci Váš lékárník.
Spanish: Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas puede causar somnolencia.
Czech: Tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy mohou způsobovat ospalost.
Spanish: Uso de Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas con los alimentos y bebidas
Czech: Užívání tablet Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a souvisejících názvů s jídlem a pitím
Spanish: Como no hay experiencia con pacientes con insuficiencia hepática grave, no se recomienda el empleo en estos pacientes.
Czech: Protože nejsou k dispozici klinické zkušenosti u pacientů se závažnou poruchou funkce jater, není použití doxazosinu u těchto pacientů doporučeno.
Spanish: Cefalea, mareos, pérdida de la consciencia, síncope, disnea, hipotensión, palpitaciones, taquicardia, arritmia.
Czech: Bolest hlavy, závratě, bezvědomí, synkopa, dušnost, hypotenze, palpitace, tachykardie, arytmie.
Spanish: MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN O RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Spanish: No use Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón.
Czech: Tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy neužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Spanish: Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas actúa relajando el músculo alrededor de la salida de la vejiga y la glándula próstata, lo que facilita el paso de la orina.
Czech: Tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy působí tak, že snižuje svalové napětí v oblasti hrdla močového měchýře a v prostatě, a tak zlepšuje vlastní močení.
Spanish: Náuseas, vómitos.
Czech: Nausea, zvracení.
Spanish: Pacientes con cardiopatías agudas Como ocurre con otros hipotensores vasodilatadores, se recomienda precaución, de acuerdo con la práctica médica, en las siguientes cardiopatías agudas: - Edema pulmonar causado por estenosis aórtica o mitral.
Czech: Pacienti s akutním srdečním onemocněním: Stejně jako u jiných vazodilatačních antihypertenziv je třeba opatrnosti dle obvyklé lékařské praxe u pacientů s následujícími akutními srdečními onemocněními: - plicní edém v důsledku aortální či mitrální stenózy - srdeční selhání s vysokým srdečním výdejem - levostranné či pravostranné srdeční selhání následkem plicní embolie či výpotku v perikardu, vysoký výdej nebo nízký plnicí tlak
Spanish: La dosis de Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas es la misma si lo toma para la hipertensión o para tratar los síntomas de la hiperplasia prostática benigna.
Czech: Dávka tablet Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a souvisejících názvů je stejná, ať je užíváte kvůli vysokému krevnímu tlaku nebo pro léčbu příznaků BPH.
Spanish: Este prospecto fue aprobado en [a rellenar en cada país].
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena [Bude doplněno na národní úrovni].
Spanish: Trastornos hepatobiliares: ictericia, aumento de las tranasaminasas hepáticas.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest: Žloutenka, zvýšené hladiny transamináz játrech.
Spanish: 7 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [A rellenar en cada país]
Czech: 7 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Bude doplněno na národní úrovni]
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados (véase el Anexo I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU Doxastad 4 mg, tablet s prodlouženým uvolňováním a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I)
Spanish: Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas [ver Anexo I] Doxazosina
Czech: Tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy [Viz Příloha I] Doxazosin
Spanish: Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas se pueden tomar con o sin alimentos.
Czech: Tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy lze užívat s jídlem či bez něho.
Spanish: Disfunción renal:
Czech: Porucha funkce ledvin:
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN [A rellenar en cada país]
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [Bude doplněno na národní úrovni]
Spanish: La rama de tratamiento con doxazosina del estudio ALLHAT se interrumpió a consecuencia de estos resultados.
Czech: V důsledku těchto zjištění byla ta část studie, která používala doxazosin, ukončena.
Spanish: • Si tiene hiperplasia prostática benigna y una congestión concomitante de las vías urinarias superiores, infección urinaria crónica o cálculos en la vejiga.
Czech: • Jestliže trpíte benigní hyperplazií prostaty a současně s kongescí horní části močových cest,
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas [ver Anexo I] (Doxazosina)
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Doxastad 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy [Viz Příloha I] (Doxazosin)
Spanish: No se ha observado la habituación con el tratamiento prolongado con doxazosina en comprimidos de liberación inmediata.
Czech: Během dlouhodobé léčby doxazosinem ve formě tablet s okamžitým uvolňováním nebyl pozorován rozvoj tolerance.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas.
Czech: - Tento přípravek byl předepsány Vám.
Spanish: Peso del núcleo del comprimido: Óxido de polietileno Celulosa microcristalina Povidona
Czech: Mikrokrystalická celulóza Povidon
Spanish: Si tiene menos de 18 años.
Czech: • jestliže jste mladší než 18 let
Spanish: Esto deberá tenerse en cuenta al interpretar los datos de laboratorio.
Czech: To je třeba vzít v úvahu při interpretaci laboratorních údajů.
Spanish: (Ver sección 4.4.)
Czech: (viz bod 4.4).
Spanish: Sin embargo, las concentraciones mínimas a las 24 horas son similares.
Czech: Minimální hladiny po 24 hodinách jsou však podobné.
Spanish: Macrogol 1300-1600
Czech: Makrogol 1300-1600
Spanish: Frecuentes (afectan a menos de una persona de cada 10, pero a más de una de cada 100):
Czech: Časté (postihují méně než jednu osobu z 10, ale více než jednu osobu ze 100):
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora normal.
Czech: Vezměte si svojí další dávku v obvyklé době.
Spanish: Elija una hora que le resulte cómoda y tome su comprimido a esta hora cada día.
Czech: Vyberte si dobu, která je pro Vás pohodlná a užívejte tablety každý den právě v tuto dobu.
Spanish: Hertfordshire, SG1 4SZ United Kingdom Tel 00 44 207 612 7612 Fax 00 44 207 612 7620
Czech: Hertfordshire, SG1 4SZ Spojené království Tel: 00 44 207 612 7612 Fax: 00 44 207 612 7620
Spanish: La fecha de caducidad el último día del mes que se indica.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Spanish: Si esto ocurre, no se preocupe, pero asegúrese de no conducir, utilizar maquinarias ni realizar ninguna actividad que pueda resultar peligrosa si siente desvanecimiento.
Czech: Jestliže k tomu dojde, neobávejte se, ale dbejte na to, abyste neřídili, neobsluhovali stroje ani neprováděli činnosti, které by mohly být nebezpečné, pokud omdlíte.
Spanish: Los comprimidos se pueden tomar a cualquier hora del día, antes, durante o después de las comidas.
Czech: Tablety lze užívat kdykoliv během dne a před, během nebo po jídle.
Spanish: Llame inmediatamente a su médico o acuda al servicios de urgencias más cercano.
Czech: Měli byste se neprodleně obrátit na svého lékaře nebo odejít na nejbližší oddělení lékařské pohotovosti.
Spanish: Se han informado los siguientes efectos adversos:
Czech: Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Spanish: Algunos pacientes pueden experimentar una alteración de la capacidad para reaccionar.
Czech: Někteří pacienti mohou mít zhoršenou schopnost reagovat.
Spanish: En los pacientes hipertensos, ambas afecciones se tratan concomitantemente.
Czech: U pacientů s hypertenzí se obě onemocnění léčí souběžně.
Spanish: Acuérdese de llevar consigo el envase y los comprimidos restantes.
Czech: Nezapomeňte si vzít s sebou toto balení a jakékoliv zbývající tablety.
Spanish: Tratamiento sintomático.
Czech: Symptomatická léčba.
Spanish: Precaución especial:
Czech: Zvláštní opatrnost:
Spanish: La doxazosina no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
Czech: Doxazosin by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Spanish: Si estos síntomas persisten o se convierten en un problema, consulte a su médico.
Czech: Jestliže tyto příznaky přetrvávají nebo se změní v problém, obraťte se na svého lékaře.
Spanish: Personas de edad avanzada: La misma posología que para los adultos.
Czech: Starší pacienti: Stejná dávka jako pro dospělé.
Spanish: La aparición de reacciones adversas se debe principalmente a las propiedades farmacológicas del medicamento.
Czech: Výskyt nežádoucích účinků je převážně způsoben farmakologickými vlastnostmi léčivého přípravku.
Spanish: Celulosa microcristalina Povidona K 29-32
Czech: Makrogol mikrokrystalická celulosa Povidon K 29-32
Spanish: Si se queda embarazada mientras toma este medicamento, deberá consultar con su médico lo antes posible.
Czech: Jestliže otěhotníte během užívání tohoto přípravku, měla byste se co nejdříve obrátit na svého lékaře.
Spanish: Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos.
Czech: Tablety se mohou užívat s jídlem nebo bez jídla.
Spanish: - no parece probable que las potenciales diferencias observadas entre el producto de referencia y las versiones genéricas tengan influencia alguna sobre la información contenida en el Resumen de Características del Producto (RCP);
Czech: - je nepravděpodobné, že by případné rozdíly zjištěné mezi referenčním přípravkem a generickými verzemi ovlivnily informace uvedené v souhrnu údajů o přípravku,
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (> 1/10), frecuentes (> 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (> 1/1000 a < 1/100), raras (> 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000), incluidas comunicaciones aisladas.
Czech: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, <1/10); méně časté (≥1/1000, <1/100), vzácné (≥1/10000, <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), včetně jednotlivých hlášených případů.
Spanish: Si sufre neuropatía autonómica diabética, una enfermedad asociada a la diabetes, que afecta al sistema nervioso.
Czech: • jestliže trpíte diabetickou autonomní neuropatií, onemocněním spojeným s diabetem, které zasahuje váš nervový systém
Spanish: Al comenzar el tratamiento o al aumentar la dosis, se deberá vigilar al paciente para reducir al mínimo la posibilidad de efectos posturales, por ejemplo, hipotensión y síncope.
Czech: Při zahájení léčby nebo zvýšení dávky by měl být pacient monitorován s cílem minimalizovat možné posturální účinky, např. hypotenzi a synkopy.
Spanish: La mayoría de los pacientes con hiperplasia de la próstata son controlados con la dosis inicial.
Czech: Většina pacientů s hyperplazií prostaty je dostatečně kontrolována počáteční dávkou.
Spanish: Se les deberá informar acerca del posible riesgo de lesiones y de las medidas de precaución para reducir al mínimo los síntomas ortostáticos.
Czech: Pacienti by měli být informováni o potenciálním riziku poranění a o opatřeních k minimalizaci ortostatických příznaků.
Spanish: Butilhidroxitolueno (E321) α-Tocoferol
Czech: Butylhydroxytoluen (E321) α-tokoferol
Spanish: Si tiene problemas cardiacos o antecedentes de enfermedad cardiaca.
Czech: • jestliže máte problémy se srdcem nebo srdeční onemocnění v anamnéze
Spanish: Se cree que el efecto se produce a consecuencia del bloqueo selectivo de los adrenorreceptores alfa 1 localizados en la vasculatura.
Czech: Má se za to, že tento účinek je důsledkem selektivní blokády alfa-1-adrenoreceptorů nacházejících se ve vaskulatuře.
Spanish: Control estrecho de la tensión arterial.
Czech: Přísná kontrola krevního tlaku.
Spanish: Si padece una enfermedad renal grave (anuria o insuficiencia renal progresiva).
Czech: • jestliže máte závažnou poruchu ledvin (anurie či progresivní renální insuficience)
Spanish: Puede sufrir dolor de cabeza, sentir mareos, náuseas o un desvanecimiento, y su corazón puede latir más rápido de lo normal.
Czech: Může vás bolet hlava, můžete cítit závratě, cítit se špatně nebo omdlít a vaše srdce může mít rychlejší tep než normálně.
Spanish: Los comprimidos no deberán masticarse, partirse ni triturarse.
Czech: Tablety by se neměly žvýkat, dělit nebo drtit.
Spanish: Se ha demostrado que la doxazosina es un bloqueador eficaz de los adrenorreceptores alfa, del subtipo 1A, que constituyen más del 70% de los subtipos adrenérgicos en la próstata.
Czech: Prokázalo se, že doxazosin je efektivní blokátor podtypu 1A alfaadrenoreceptorů, které tvoří v prostatě více než 70 % adrenergních podtypů.
Spanish: Al comienzo del tratamiento pueden producirse hipotensión postural y, en casos raros, sincope, especialmente a dosis muy altas, pero también cuando el tratamiento se reinicia después de una interrupción.
Czech: Na počátku terapie se může objevit posturální hypotenze a ve vzácných případech synkopa, zejména při velmi vysokých dávkách, ale i tehdy, kdy je znovu zahájena léčba po jejím přerušení.
Spanish: Un esquema de dosificación de 82 (mg/kg)/día (8 veces la exposición humana) se asoció a una disminución de la supervivencia del feto.
Czech: Dávkovací režim 82 mg/kg/den (osminásobek humánní expozice) by spojován se sníženou mírou přežití plodu.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Spanish: Muy raros (afectan a menos de una persona de cada 10.000): Disminución de los glóbulos rojos y de los glóbulos blancos en la sangre, y un aumento de las concentraciones de urea y creatinina en la sangre.
Czech: Velmi vzácné (postihují méně než jednu osobu z 10000): snížení počtu červených a bílých krvinek v krvi a zvýšení koncentrace močoviny a kreatininu v krvi.
Spanish: Tal vez su médico desee aumentar la dosis a 8 mg al día.
Czech: Lékař vám možná bude chtít zvýšit dávku až na 8 mg denně.
Spanish: Si está lactando.
Czech: • jestliže kojíte.
Spanish: No se dispone de estudios acerca de las interacciones con fármacos que afectan al metabolismo hepático.
Czech: Neexistují žádné studie zaměřené na interakce s přípravky ovlivňujícími jaterní metabolismus.
Spanish: La doxazosina está contraindicada durante la lactancia, ya que el medicamento se acumula en la leche de ratas lactantes (ver sección 5.3) y no se dispone de hay información acerca de la excreción del medicamento en la leche humana.
Czech: Doxazosin je kontraindikován během kojení, protože se tento léčivý přípravek hromadí v mateřském mléku potkanů při laktaci (viz bod 5.3) a neexistují údaje o vylučování tohoto léčivého přípravku do humánního mateřského mléka.
Spanish: Los estudios realizados en animales han revelado una disminución de la supervivencia fetal a dosis altas (ver sección 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly sníženou míru přežití plodu při vysokých dávkách (viz. bod 5.3).
Spanish: La doxazosina tiene un efecto beneficioso en los lípidos en la sangre, con un aumento importante del índice colesterol HDL/total (aproximadamente del 4 al 13% de los valores iniciales), y una disminución significativa de los glicéridos totales y del colesterol total.
Czech: Doxazosin má příznivý účinek na hladinu lipidů v krvi se signifikantním zvýšením poměru HDL/celkový cholesterol (cca 4-13% výchozích hodnot) a významné snížení celkových glyceridů a celkového cholesterolu.
Spanish: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Portugal
Czech: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Portugalsko
Spanish: Siga tomando sus comprimidos hasta que su médico le diga que interrumpa el tratamiento.
Czech: Pokračujte v užívání tablet, pokud Váš lékař nerozhodne o ukončení léčby.
Spanish: Distribución: Aproximadamente el 98% de la doxazosina se fija a las proteínas en el plasma.
Czech: Distribuce: Přibližně 98 % doxazosinu se váže na proteiny krevní plazmy.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Czech: Máte-li jakékoliv další otázky k používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Spanish: Esto es frecuente en los pacientes con un aumento de tamaño de la próstata.
Czech: To je běžné u pacientů se zvětšenou prostatou.
Spanish: Copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato (1:1), dispersión 30% Sílice coloidal anhidro
Czech: Ethylakrylátový kopolymer kyseliny methakrylové (1:1), disperze 30 procent Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Spanish: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublín 17, Irlanda.
Czech: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Irsko.
Spanish: La eliminación plasmática es bifásica; la semivida de eliminación terminal es de 22 horas y, por lo tanto, proporciona la base para una dosificación una vez al día.
Czech: Eliminace: Eliminace z plazmy je dvoufázová, terminální poločas činí 22 hodin, což umožňuje podávání jednou denně.
Spanish: La doxazosina pertenece a un grupo de medicamentos llamados betabloqueantes.
Czech: Doxazosin patří do skupin léčiv nazývaných alfablokátory.
Spanish: Los estudios en conejas y ratas preñadas, a dosis diarias que dieron concentraciones plasmáticas de 4 a 10 veces la exposición humana (Cmáx y ADC), respectivamente, no revelaron ninguna prueba de daño para el feto.
Czech: Studie na březích králících a potkanech při denních dávkách, které vedou ke koncentracím v plazmě 4 až 10 překračujícím humánní expozici (respektive Cmax a AUC) neodhalily žádný důkaz o poškození plodu.
Spanish: La doxazosina no se considera adecuada como tratamiento de primera línea; esto no excluye el empleo de segunda o tercera línea asociada a otros tipos de hipotensores.
Czech: Doxazosin se nepovažuje za vhodnou léčbu první volby, to však nevylučuje použití jako léčbu druhé či třetí volby v kombinaci s dalšími typy antihypertenziv.
Spanish: Tamaños del envase: 28, 30, 56, 98 y 100 comprimidos de liberación prolongada Posible comercialización solamente de algunos tamaños de envases.
Czech: Velikost balení: 28, 30, 56, 98, a 100 tablet s prodlouženým uvolňováním Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Spanish: La doxazosina deberá emplearse con precaución en los pacientes con neuropatía autonómica diabética.
Czech: Doxazosin by se měl podávat s opatrností u pacientů trpících diabetickou autonomní neuropatií.
Spanish: Pacientes con disfunción renal: Dado que no hay ningún cambio en las propiedades farmacocinéticas en los pacientes con una alteración de la función renal y como no hay signos de que la doxazosina agrave la disfunción renal existente, en estos pacientes puede emplearse la dosis habitual (ver sección 4.4).
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin: Protože nedochází ke změně ve farmakokinetice u pacientů s narušenou funkcí ledvin a protože neexistují známky toho, doxazosin zhoršuje existující narušení funkce ledvin, lze těmto pacientům podávat obvyklou dávku (viz bod 4.4).