FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Taltz?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Taltz?
Spanish: Si el médico lo considera apropiado, los propios pacientes pueden inyectarse Taltz una vez se les haya instruido sobre el modo de hacerlo.
Italian: Se il medico lo ritiene opportuno, i pazienti possono iniettarsi Taltz da soli dopo avere ricevuto le relative istruzioni.
Spanish: Taltz no debe administrarse a pacientes que padecen infecciones potencialmente graves como la tuberculosis.
Italian: Taltz non deve essere somministrato in pazienti potenzialmente affetti da infezioni gravi come la tubercolosi.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Taltz la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Taltz sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Spanish: Se usa en adultos que necesitan un tratamiento sistémico (aquel que afecta al organismo en general).
Italian: Si utilizza in pazienti adulti che necessitano di terapia sistemica (trattamento con medicinali che agiscono a livello dell'intero organismo).
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Taltz?
Italian: Quali sono i rischi associati a Taltz?
Spanish: Taltz solo se podrá dispensar con receta médica y se deberá usar bajo la supervisión de un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la psoriasis.
Italian: Taltz può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere utilizzato sotto la supervisione di un medico con esperienza nella diagnosi e nel trattamento della psoriasi.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones sobre Taltz, ver el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Taltz, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: La interleucina 17A participa en los efectos del sistema inmunitario que causan la psoriasis, incluida la inflamación.
Italian: L'interleuchina 17A è coinvolta negli effetti del sistema immunitario che causano la psoriasi, inclusa l'infiammazione.
Spanish: El principio activo de Taltz, ixekizumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) diseñado para acoplarse a la interleucina 17A, una molécula mensajera del sistema inmunitario del organismo (las defensas naturales del organismo).
Italian: Il principio attivo di Taltz, ixekizumab, è un anticorpo monoclonale, una proteina sviluppata per legarsi a una molecola messaggero denominata interleuchina 17A e presente nel sistema immunitario dell'organismo (le difese naturali dell'organismo).
Spanish: Los estudios muestran que Taltz es eficaz en el tratamiento de la psoriasis en placas en pacientes que necesitan tratamiento sistémico.
Italian: Gli studi hanno evidenziato che Taltz è efficace nel trattamento della psoriasi a placche in pazienti che necessitano di terapia sistemica.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Taltz en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Taltz sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Taltz?
Italian: Perché Taltz è approvato?
Spanish: La psoriasis en placas mejoró en mayor medida en los pacientes tratados con Taltz que en los pacientes tratados con placebo (un tratamiento simulado) o con etanercept, otro fármaco que se usa para tratar la psoriasis.
Italian: La psoriasi a placche è migliorata in misura maggiore nei pazienti trattati con Taltz rispetto a quelli trattati con placebo (un trattamento fittizio) o con etanercept, un altro medicinale usato nella terapia della psoriasi.
Spanish: Esta cifra fue del 4 % en los pacientes que recibieron placebo y del 48 % en los pacientes que recibieron etanercept en dos de los estudios principales.
Italian: Questo dato si confronta con il 4 % ottenuto dai pazienti trattati con placebo e il 48 % ottenuto dai pazienti trattati con etanercept, in due degli studi principali.
Spanish: ¿Cómo se usa Taltz?
Italian: Come si usa Taltz?
Spanish: En dos estudios, el tratamiento continuó en pacientes cuya psoriasis mejoró con Taltz administrado cada 2 semanas durante 12 semanas.
Italian: In due studi, il trattamento è stato prolungato nei pazienti che hanno ottenuto un miglioramento della psoriasi con Taltz somministrato ogni due settimane per 12 settimane.
Spanish: En tres estudios principales en los que participaron más de 3 800 pacientes con psoriasis, el 89 % de los pacientes tratados cada dos semanas con Taltz consiguieron un descenso del 75 % en el índice PASI (una medida de la gravedad de la enfermedad y de la superficie de piel afectada) después de 12 semanas.
Italian: In tre studi principali condotti su più di 3.800 pazienti affetti da psoriasi, l'89 % di quelli trattati con Taltz ogni due settimane ha ottenuto una riduzione pari al 75 % del punteggio PASI (una misura della gravità della malattia e dell'area di pelle interessata) dopo 12 settimane.
Spanish: Este medicamento ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave y sus efectos adversos concuerdan con los de otros medicamentos similares contra la psoriasis.
Italian: Il medicinale ha dimostrato di essere efficace nel trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave e i suoi effetti indesiderati sono in linea con quelli di altri medicinali simili per la psoriasi.
Spanish: ¿Cómo actúa Taltz?
Italian: Come agisce Taltz?
Spanish: Taltz es un medicamento indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave, una enfermedad que produce manchas rojas y escamosas en la piel.
Italian: Taltz è un medicinale usato nel trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave, una malattia che provoca chiazze rosse e squamose sulla pelle.
Spanish: Al acoplarse a la interleucina 17A, ixekizumab bloquea su acción y reduce la actividad del sistema inmunitario, reduciendo así los síntomas de psoriasis.
Italian: L'ixekizumab si lega all'interleuchina 17A bloccandone l'azione e riducendo l'attività del sistema immunitario; in tal modo, riduce i sintomi della psoriasi.
Spanish: Después del tratamiento prolongado con Taltz cada 4 semanas durante 48 semanas, el 78 % de los pacientes tenían una piel curada o casi curada.
Italian: Al termine di un ulteriore trattamento con Taltz somministrato ogni 4 settimane per 48 settimane, il 78 % dei pazienti ha ottenuto una pelle esente o quasi esente da psoriasi.
Spanish: Además, el 82 % de los pacientes que recibieron Taltz presentaron una piel curada o casi curada después de 12 semanas, frente al 4 % de los pacientes que recibieron placebo y al 39 % de los que recibieron etanercept.
Italian: Inoltre, l'82 % dei pazienti trattati con Taltz presentava una pelle esente o quasi esente da psoriasi dopo 12 settimane rispetto al 4 % dei pazienti trattati con placebo e al 39 % dei pazienti trattati con etanercept.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Taltz, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Taltz, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: ¿Qué es Taltz y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Taltz?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Taltz (que pueden afectar a más de un paciente de cada son dolor y enro pecho.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Taltz (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono dolore e arrossamento al sito di iniezione e infezioni a livello di naso, gola o torace.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Taltz, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Taltz i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Taltz está disponible en forma de inyección en jeringas precargadas y plumas inyectoras y se administra mediante una inyección subcutánea.
Italian: Taltz è disponibile in siringhe preriempite per iniezione o in iniettori a penna.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Talzenna se controlan de forma continua.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Talzenna sono costantemente monitorati.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Talzenna?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Talzenna?
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Talzenna en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/talzenna
Italian: Ulteriori informazioni su Talzenna sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/talzenna
Spanish: Otra información sobre Talzenna
Italian: Altre informazioni su Talzenna
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Talzenna son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Talzenna sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Spanish: Talzenna contiene el principio activo talazoparib.
Italian: Talzenna contiene il principio attivo talazoparib.
Spanish: Talzenna puede prolongar el tiempo de vida de estos pacientes sin que su enfermedad empeore.
Italian: Talzenna può prolungare la vita di questi pazienti senza che la malattia peggiori.
Spanish: Talzenna se comercializa en cápsulas (1 mg y 0,25 mg) y la dosis recomendada es de 1 mg una vez al día.
Italian: Talzenna è disponibile in capsule (0,25 e 1 mg) e la dose raccomandata è di 1 mg una volta al giorno.
Spanish: ¿Qué es Talzenna y para qué se utiliza?
Italian: Cos'è Talzenna e per cosa si usa?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Talzenna en la UE?
Italian: Perché Talzenna è autorizzato nell'UE?
Spanish: Se podrá reducir la dosis o interrumpir el tratamiento si se desarrollan determinados efectos adversos.
Italian: La dose può essere ridotta o il trattamento interrotto se insorgono determinati effetti indesiderati.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Talzenna en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Talzenna sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Talzenna se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Talzenna sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: Las mujeres no deben dar el pecho durante el tratamiento con Talzenna ni durante un mes después de finalizar el tratamiento.
Italian: Le donne non devono allattare durante il trattamento con Talzenna e per un mese dall'interruzione dello stesso.
Spanish: ¿Cómo se usa Talzenna?
Italian: Come si usa Talzenna?
Spanish: El tratamiento se debe mantener mientras el paciente obtenga beneficio clínico y los efectos adversos sean tolerables.
Italian: Il trattamento deve essere protratto fintanto che il paziente continua a trarne beneficio e gli effetti indesiderati sono tollerabili.
Spanish: Para más información sobre el uso de Talzenna consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Talzenna, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Talzenna?
Italian: Quali sono i rischi associati a Talzenna?
Spanish: ¿Cómo actúa Talzenna?
Italian: Come agisce Talzenna?
Spanish: El principio activo de Talzenna, el talazoparib, bloquea la acción de unas enzimas denominadas poli (ADP-ribosa) polimerasas (PARP) humanas, que son proteínas que ayudan a reparar el ADN dañado en las células (tanto normales como cancerosas) durante la división celular.
Italian: Il principio attivo contenuto in Talzenna, talazoparib, blocca l'azione di enzimi denominati enzimi umani poli (ADP-ribosio) polimerasi (PARP); si tratta di proteine che aiutano a riparare il DNA danneggiato nelle cellule (sia normali sia tumorali) durante la divisione cellulare.
Spanish: Los efectos adversos graves más frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) que dieron lugar a cambios en la dosis de Talzenna son anemia, neutropenia y trombocitopenia.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi più comuni (che possono riguardare più di 1 persona su 10) che hanno richiesto cambiamenti nella dose di Talzenna sono anemia, neutropenia e trombocitopenia.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Talzenna se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Talzenna sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Spanish: Los efectos adversos con Talzenna se toleraban bien en general y, cuando era necesario, podían controlarse con modificaciones de la dosis, o con un tratamiento médico habitual de apoyo.
Italian: Gli effetti indesiderati di Talzenna sono stati generalmente ben tollerati e, se necessario, gestibili con modifiche del dosaggio e/o terapia medica standard di sostegno.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Talzenna (pueden afectar a más de 1 de cada 4 pacientes) son cansancio, anemia (bajo recuento de glóbulos rojos que puede causar cansancio y palidez), náuseas (ganas de vomitar), neutropenia (niveles bajos de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco que combate las infecciones), trombocitopenia (bajo recuento de plaquetas) y dolor de cabeza.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Talzenna (che possono riguardare più di 1 persona su 4) sono stanchezza, anemia (bassa conta di globuli rossi che può causare stanchezza e cute pallida), nausea (sensazione di star male), neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi che combatte le infezioni), trombocitopenia (bassi livelli ematici di piastrine) e cefalea.
Spanish: Los pacientes tratados con Talzenna vivieron de media 8,6 meses sin que empeorara la enfermedad, en comparación con los 5,6 meses en el caso de los pacientes tratados con otro medicamento contra el cáncer elegido por el médico.
Italian: 8,6 mesi senza peggioramento della malattia rispetto ai 5,6 mesi di quelli trattati con un altro medicinale antitumorale scelto dal medico.
Spanish: Información general sobre Talzenna y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Italian: Sintesi di Talzenna e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Talzenna se puede consultar en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Talzenna, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Talzenna es un medicamento contra el cáncer que se utiliza en monoterapia para tratar un tipo de cáncer de mama (HER2 negativo y con mutaciones BRCA) que se ha extendido fuera del foco original en pacientes que han sido tratados con determinados medicamentos que han dejado de responder o para quienes estos medicamentos no resultan adecuados.
Italian: Talzenna è un medicinale antitumorale usato in monoterapia per trattare un tipo di cancro della mammella (HER2-negativo con mutazioni BRCA) che si è diffuso oltre la sede iniziale.
Spanish: En general, el pronóstico es desalentador en el caso de los pacientes con cáncer de mama HER2 negativo y con mutaciones de BRCA cuyo cáncer se ha extendido.
Italian: Generalmente i pazienti con cancro della mammella HER2-negativo con mutazioni BRCA e metastasi presentano prognosi negativa.
Spanish: Talzenna solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
Italian: Il trattamento deve essere avviato e controllato da un medico esperto nell'utilizzo di medicinali antitumorali.
Spanish: Puede ser necesario un tratamiento de urgencia.
Italian: Può essere necessario un trattamento urgente.
Spanish: Si toma más Talzenna del que debe
Italian: Se prende più Talzenna di quanto deve
Spanish: Negra o afroamericana
Italian: Nera o afro-americana Bianca
Spanish: Respuesta objetiva según el investigador d,e
Italian: Risposta obiettiva secondo lo sperimentatore d,e
Spanish: 50 a <65
Italian: Da 50 a < 65
Spanish: Supervivencia global (análisis provisional)
Italian: Sopravvivenza globale (analisi ad interim)
Spanish: Las reducciones de dosis recomendadas se indican en la tabla 1.
Italian: Le riduzioni della dose raccomandate sono indicate nella tabella 1.
Spanish: El estudio de biodisponibilidad absoluta no se ha realizado en humanos.
Italian: Lo studio sulla biodisponibilità assoluta non è stato condotto nell'essere umano.
Spanish: Otros medicamentos y Talzenna
Italian: Altri medicinali e Talzenna
Spanish: No hay información sobre la fertilidad en los pacientes.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla fertilità nei pazienti.
Spanish: Según RECIST 1.1, no fue necesaria la confirmación de RC/RP.
Italian: Secondo RECIST 1.1, la conferma di CR/PR non era necessaria.
Spanish: Duración de la respuesta según el investigador
Italian: Durata della risposta secondo lo sperimentatore
Spanish: Como resultado, las células cancerosas no se pueden reparar y acaban muriendo.
Italian: Di conseguenza, le cellule tumorali non riescono più a ripararsi e muoiono.
Spanish: La administración concomitante solo se debe considerar tras una minuciosa evaluación de los posibles beneficios y riesgos.
Italian: La somministrazione concomitante deve essere considerata solo dopo attenta valutazione dei benefici e dei rischi potenziali.
Spanish: Tiempo (meses)
Italian: Tempo (Mese)
Spanish: La siguiente dosis prescrita se debe tomar a la hora habitual.
Italian: La successiva dose prescritta deve essere assunta all'orario previsto.
Spanish: En 6 mujeres que recibieron una dosis oral única de [
Italian: In 6 pazienti donne a cui è stata somministrata oralmente una singola dose di [
Spanish: Los síntomas de sobredosis no se han establecido.
Italian: I sintomi del sovradosaggio non sono stati determinati.
Spanish: Recuento de células sanguíneas bajo
Italian: Conta bassa delle cellule del sangue
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las cápsulas olvidadas o vomitadas.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare le capsule dimenticate o vomitate.
Spanish: No se notificaron muertes debidas a las reacciones adversas relacionadas con la mielosupresión.
Italian: Non sono stati riportati decessi dovuti a reazioni avverse correlate alla mielosoppressione.
Spanish: El análisis provisional de SG se realizó al 51% del número total de acontecimientos previstos.
Italian: L'analisi ad interim della OS è stata condotta al 51% del numero totale di eventi pianificati.
Spanish: Mediana (IIC), meses
Italian: Mediana (IQR), mesi
Spanish: Supervivencia libre de progresión según la BICR
Italian: Sopravvivenza libera da progressione secondo BICR
Spanish: Toma de Talzenna con alimentos y bebidas
Italian: Talzenna con cibi e bevande
Spanish: Tras la administración oral de una dosis única de 1 mg de [
Italian: In seguito alla somministrazione orale di una singola dose da 1 mg di [
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si nota alguno de los siguientes síntomas que podrían ser un signo de un trastorno sanguíneo grave:
Italian: Informi immediatamente il medico se accusa uno qualsiasi dei seguenti sintomi, che possono essere indice di una grave malattia del sangue:
Spanish: Abreviaturas: n = número de pacientes; N/A = no aplicable.
Italian: Abbreviazioni: n = numero di pazienti; N.A. = non applicabile.
Spanish: Sin embargo, según los datos de excreción urinaria, la biodisponibilidad absoluta es de al menos el 41%, con una fracción absorbida de al menos el 69% (ver Eliminación).
Italian: Tuttavia, sulla base dei dati sull'escrezione urinaria, la biodisponibilità assoluta è pari almeno al 41% con una frazione assorbita di almeno il 69% (vedere Eliminazione).
Spanish: Para evitar el contacto con el contenido de la cápsula, las cápsulas deben tragarse enteras y no se deben abrir ni disolver.
Italian: Per evitare il contatto con il contenuto della capsula, le capsule devono essere ingerite intere e non devono essere aperte o disciolte.
Spanish: No hubo reacciones adversas medicamentosas de grado 5.
Italian: Non si sono verificate reazioni avverse al farmaco di Grado 5.
Spanish: La mediana de la duración de la exposición fue de 5,4 meses (intervalo 0,03-61,1).
Italian: La durata mediana dell'esposizione è stata di 5,4 mesi (intervallo 0,03-61,1).
Spanish: Si el paciente vomita u olvida una dosis, no debe tomar una dosis adicional.
Italian: Se il paziente vomita o salta una dose, non deve assumere una dose supplementare.
Spanish: 90537 Feucht Alemania
Italian: 90537 Feucht Germania
Spanish: - Ciclosporina - que se utiliza en el trasplante de órganos para prevenir el rechazo.
Italian: - Ciclosporina - usata nel trapianto di organi per prevenire il rigetto.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Talzenna en niños y adolescentes <18 años.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Talzenna nei bambini e negli adolescenti < 18 anni di età non sono state stabilite.
Spanish: No tome Talzenna - Si es alérgico a talazoparib o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Italian: Non prenda Talzenna - Se è allergico a talazoparib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen como: muy frecuentes (≥1/10) y frecuentes (≥1/100 a <1/10).
Italian: Le categorie di frequenza sono definite come: molto comune (≥ 1/10) e comune (≥ 1/100, < 1/10).
Spanish: Se produjo el 51% de la cantidad final prevista de acontecimientos de SG (163 de 321 muertes).
Italian: Si è verificato il 51% del numero finale previsto di eventi OS (163 decessi su 321).
Spanish: En general, la mayoría de los hallazgos histopatológicos fueron reversibles, mientras que los hallazgos de los testículos fueron parcialmente reversibles tras 4 semanas de suspensión del tratamiento.
Italian: La maggior parte dei risultati istopatologici erano generalmente reversibili, mentre i risultati relativi ai testicoli erano parzialmente reversibili dopo 4 settimane dalla cessazione della dose.
Spanish: Los pacientes deben recibir tratamiento hasta que se produzca progresión de la enfermedad o una toxicidad inaceptable.
Italian: I pazienti devono essere trattati fino a progressione di malattia o comparsa di tossicità inaccettabile.
Spanish: Consulte la sección "Anticoncepción masculina y femenina" más adelante.
Italian: Consultare il paragrafo "Contraccezione in uomini e donne" di seguito.
Spanish: La ingesta de alimentos disminuyó la tasa, pero no el grado de absorción de talazoparib.
Italian: L'assunzione di cibo ha ridotto il tasso ma non il grado di assorbimento del talazoparib.
Spanish: Reacciones adversas basadas en los datos agrupados de 5 estudios (N = 494) Sistema de clasificación de órganos Frecuencia Término preferido
Italian: Reazioni avverse sulla base del set di dati aggregati da 5 studi (N=494) Classificazione per sistemi e organi Frequenza Termine preferito
Spanish: Se realizaron una serie de análisis de la SLP de subgrupos preespecificados según los factores pronósticos y las características basales para investigar la consistencia interna del efecto del tratamiento.
Italian: È stata effettuata una serie di analisi per sottogruppi pre-specificati sulla PFS sulla base dei fattori prognostici e delle caratteristiche al basale per studiare la coerenza interna dell'effetto del trattamento.
Spanish: Toxicología del desarrollo
Italian: Tossicità dello sviluppo