FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Иматиниб Teva 100 mg твърди капсули са в опаковки от 60 или 120 твърди капсули в блистери.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg harde kapsler er tilgjengelige i pakninger på 60 eller 120 harde kapsler i blisterpakninger.
Bulgarian: С неизвестна честота Туморна хеморагия/ туморна некроза*
Norwegian Bokmål: Tumorblødning/tumornekrose*
Bulgarian: Иматиниб Teva 100 mg филмирани таблетки са в опаковки от 60 или 120 филмирани таблетки в блистери.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelige i pakninger på 60 eller 120 filmdrasjerte tabletter i blisterpakninger.
Bulgarian: Колко време да приемате Иматиниб Teva Приемайте Иматиниб Teva всеки ден, толкова дълго, колкото Ви е препоръчал лекаря.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Imatinib Teva hver dag så lenge legen din sier at du skal.
Bulgarian: Затова се препоръчва внимателно поведение, ако иматиниб се прилага със субстрати на CYP3A4 с тесен терапевтичен индекс (напр. циклоспорин, пимозид, такролимус, сиролимус, ерготамин, диерготамин, фентанил, афентанил, терфенадин, бортезомиб, доцетаксел и хинидин).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales derfor når imatinib gis sammen med CYP3A4-substrater med et smalt terapeutisk vindu (f.eks. ciklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaksel og kinidin).
Bulgarian: 18 септември 2017 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. januar 2013 Dato for siste fornyelse: 18. september 2017
Bulgarian: Дължината на филмираната таблетка е приблизително 20 mm, а ширината приблизително 10 mm.
Norwegian Bokmål: Den filmdrasjerte tabletten er ca. 20 mm lang og ca. 10 mm bred.
Bulgarian: ВХФ (RTC) < 15% бласти в КМ и ПК, < 30% бласти + промиелоцити в КМ и ПК, < 20% базофили в ПК, без друго екстрамедуларно засягане, освен слезка и черен дроб
Norwegian Bokmål: 0102 og 0109) RTC: < 15 % blastceller i BM og PB, < 30 % blastceller + promyelocytter i BM og PB, < 20 % basofile i PB, ingen ekstramedullær sykdom annet enn i milt og lever (kun i 0102 og 0109).
Bulgarian: Преди да започнат лечение с Иматиниб Teva, пациентите трябва да бъдат изследвани за HBV инфекция, Преди да започнат лечение, пациентите с позитивна серология за хепатит
Norwegian Bokmål: Pasienter bør testes for HBV-infeksjon før oppstart av behandling med Imatinib Teva.
Bulgarian: Болки в ставите с подуване.
Norwegian Bokmål: • Magesmerter med kvalme.
Bulgarian: ULN = горна референтна граница на нормата AST = аспартат аминотрансфераза
Norwegian Bokmål: Total bilirubin: > 3-10 ULN ASAT: normal eller unormal ULN = øvre normalverdi ("upper limit of normal") for institusjonen ASAT = aspartataminotransferase
Bulgarian: Иматиниб Teva 100 mg твърди капсули Иматиниб Teva 400 mg твърди капсули
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg harde kapsler Imatinib Teva 400 mg harde kapsler
Bulgarian: Дозата от 800 mg (8 таблетки), трябва да се приема като 4 таблетки сутрин и 4 таблетки вечер.
Norwegian Bokmål: Dosen 800 mg/dag (8 tabletter), som tas som 4 tabletter om morgenen og 4 tabletter om kvelden.
Bulgarian: Ако Вашата дневна доза е 800 mg (2 капсули), Вие трябва да приемате една капсула сутрин и една капсула вечер.
Norwegian Bokmål: Hvis din daglige dose er 800 mg (2 kapsler), skal du ta en kapsel om morgenen og en kapsel om kvelden.
Bulgarian: Частичен ЦО (CyR) n (%)
Norwegian Bokmål: CHR-rate n (%)
Bulgarian: Това е така, защото Иматиниб Teva може да причини преминаването на инфекцията с хепатит
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Imatinib Teva kan føre til at hepatitt B blir aktiv igjen, noe som i enkelte tilfeller kan være livstruende.
Bulgarian: Капсулата е съставена от желатин, титанов диоксид (Е171), железен оксид, жълт (Е172) и червен железен оксид (Е172).
Norwegian Bokmål: Kapselskallet består av gelatin, titandioksid (E171), gul jernoksid (E172) og rød jernoksid (E172).
Bulgarian: Не използвайте опаковка, която е с нарушена цялост или има белези за подправяне.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at pakningen er ødelagt eller viser tegn på at den har vært åpnet tidligere.
Bulgarian: (Потвърден3) [95% CI]
Norwegian Bokmål: Major respons n (%) [95 % KI]
Bulgarian: В случай на повторно понижение на ANC <1,0 x 109/l и/или тромбоцити <50 x 109/l, повторете стъпка 1 и възобновете лечението с иматиниб с намалена доза от 400 mg.
Norwegian Bokmål: Ved tilbakefall av ANC til < 1,0 x 109/l og/eller trombocytter til < 50 x 109/l, skal trinn 1 gjentas og behandlingen med imatinib gjenopptas med en redusert dose på 400 mg.
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Norwegian Bokmål: Tel: +40 212306524
Bulgarian: В случай на повторно понижение на ANC <1,0 x 109/l и/или тромбоцити <50 x 109/l, повторете стъпка 1 и възобновете лечението с иматиниб с намалена доза от 300 mg.
Norwegian Bokmål: Ved tilbakefall av ANC til < 1,0 x 109/l og/eller trombocytter til < 50 x 109/l, skal trinn 1 gjentas og behandlingen med imatinib gjenopptas med en redusert dose på 300 mg.
Bulgarian: Иматиниб Teva 400 mg твърди капсули са в опаковки от 30 или 90 твърди капсули в блистери.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg harde kapsler er tilgjengelige i pakninger på 30 eller 90 harde kapsler i blisterpakninger.
Bulgarian: Препоръчителната доза Иматиниб Teva е 600 mg/ден при възрастни пациенти с Ph+ОЛЛ.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Imatinib Teva er 600 mg/dag til pasienter med Ph+ ALL.
Bulgarian: (CI95%)
Norwegian Bokmål: % av pasienter (KI95%)
Bulgarian: 0102 и 0109).
Norwegian Bokmål: 4.2 og 5.2).
Bulgarian: Непрозрачни оранжеви капсули с черен надпис 7629 върху тялото на капсулата и черен надпис TEVA на капачето.
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktige orange kapsler merket med 7629 i svart på kapselkropppen og merket med TEVA i svart på kapselhetten.
Bulgarian: Иматиниб Teva 400 mg филмирани таблетки са в опаковки от 30 или 90 филмирани таблетки в блистери.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelige i pakninger på 30 eller 90 filmdrasjerte tabletter i blisterpakninger.
Bulgarian: Язви в устата.
Norwegian Bokmål: • Munnsår.
Bulgarian: Опитът при деца с МДС/МПЗ, ДФСП и ХЕС/ХЕЛ е много ограничен.
Norwegian Bokmål: Det er svært begrenset erfaring hos barn med MDS/MPD, DFSP og HES/KEL.
Bulgarian: Флатуленция, подуване на корема, стомашно-езофагеален рефлукс, констипация, сухота в устата, гастрит
Norwegian Bokmål: Flatulens, abdominal distensjon, gastroøsofageal refluks, obstipasjon, munntørrhet, gastritt
Bulgarian: Препоръчителната доза Иматиниб Teva е 600 mg дневно за възрастни пациенти във фаза на акцелерация.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Imatinib Teva er 600 mg/dag hos voksne pasienter i akselerert fase.
Bulgarian: Началната доза е 100 mg, които се приемат като 1 таблетка веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 100 mg, som tas som 1 tablett én gang daglig.
Bulgarian: Teva Pharma B.V. Swensweg 5,
Norwegian Bokmål: Teva Pharma B.V.
Bulgarian: След перорално приложение има голяма вариабилност между пациентите в плазмените нива на AUC на иматиниб.
Norwegian Bokmål: Det var stor variasjon i AUC-plasmanivåer for imatinib mellom pasientene etter en oral dose.
Bulgarian: Непрозрачни оранжеви капсули с черен надпис 7630 върху тялото на капсулата и черен надпис TEVA на капачето.
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktige orange kapsler merket med 7630 i svart på kapselkropppen og merket med TEVA i svart på kapselhetten.
Bulgarian: Иматиниб Teva 400 mg филмирани таблетки са в опаковки от 30x1 или 90x1 филмирани таблетки в перфорирани еднодозови блистери.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelige i pakninger på 30x1 eller 90x1 filmdrasjerte tabletter i perforerte endose blisterpakninger.
Bulgarian: Няма никаква промяна в кинетиката на иматиниб при многократно приложение, като кумулирането му е 1,5-2,5 по-стабилно при прием веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Legemidlet ble akkumulert 1,5-2,5 ganger ved "steady-state" når det doseres én gang daglig.
Bulgarian: Иматиниб Teva 100 mg филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: 600 mg, които се приемат като 6 таблетки веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: 600 mg som tas som 6 tabletter én gang daglig.
Bulgarian: Иматиниб Teva 400 mg филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Тройна IT терапия (в зависимост от възрастта): ден 1 ARA-C (3 g/m2/доза на 12 ч x 4, IV): дни 2 и 3
Norwegian Bokmål: Trippel IT-behandling (aldersjustert): dag 1 ARA-C (3 g/m2/dose q12t x 4, i.v.
Bulgarian: Иматиниб Teva 100 mg филмирани таблетки са в опаковки от 20x1, 60x1, 120x1 или 180x1 филмирани таблетки в перфорирани еднодозови блистери.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelige i pakninger på 20x1, 60x1, 120x1 eller 180x1 filmdrasjerte tabletter i perforerte endose blisterpakninger.
Bulgarian: i.v. (24 часа), ден
Norwegian Bokmål: (24 timer), dag 4;
Bulgarian: Болка в стомаха и гадене.
Norwegian Bokmål: • Smerte og hevelse i ledd.
Bulgarian: Чернодробна дисфункция
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Bulgarian: 500 mg/m2 i.v. (24 часа), дни 1, 15; 6MP 25 mg/m2 перорално, дни 1-20
Norwegian Bokmål: (24 timer), dag 1, 15; 6-MP 25 mg/m2 oral, dag 1-20
Bulgarian: Как изглежда Иматиниб Teva и какво съдържа опаковката Иматиниб Teva 100 mg филмирани таблетки са тъмножълти до кафеникаво-оранжеви, кръгли, филмирани таблетки с делителна черта от едната страна.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter er mørk gule til brunoransje runde filmdrasjerte tabletter med delestrek på én side.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прием на иматиниб с протеазни инхибитори, противогъбични азоли, някои макролиди, CYP3A4 субстрати с тесен терапевтичен прозорец (напр. циклоспорин, пимозид, такролимус, сиролимус, ерготамин, диерготамин, фентанил, афентанил, терфенадин, бортезомиб, доцетаксел, хинидин) или варфарин и други кумаринови производни (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når imatinib gis sammen med proteasehemmere, azol soppmidler, visse makrolider, CYP3A4substrater med smalt terapeutisk vindu (f.eks. ciklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfinadin, bortezomib, docetaksel, kinidin) eller warfarin og andre kumarinderivater (se pkt.
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Norwegian Bokmål: (Måneder) (Måneder) (Måneder)
Bulgarian: Това се очаква и може да продължи няколко месеца.
Norwegian Bokmål: Dette er forventet og kan vare noen få måneder.
Bulgarian: Това е така, защото не е проучен при тези възрастови групи.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det ikke er undersøkt hos disse aldersgruppene.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа една бутилка.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder én boks.
Bulgarian: Това включва:
Norwegian Bokmål: Dette omfatter:
Bulgarian: 48-месечно проследяване
Norwegian Bokmål: 48 måneders oppfølging
Bulgarian: Честотата за 5-годишния период е 11%.
Norwegian Bokmål: Insidensen for 5-årsperioden var 11 %.
Bulgarian: Окончателен анализ след 65-месечно проследяване
Norwegian Bokmål: Endelig analyse etter 65 måneders oppfølging
Bulgarian: Стадий по Rai 0/I/II
Norwegian Bokmål: Rai-stadium 0/I/II
Bulgarian: Пълната кръвна картина да се наблюдава ежемесечно.
Norwegian Bokmål: Det skal foretas fullstendig blodtelling hver måned.
Bulgarian: Механизмът на събитията, свързани с кървене, не е напълно изяснен.
Norwegian Bokmål: Mekanismen ved blødningsrelaterte hendelser er ikke helt klarlagt.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар какво означават резултатите от изследванията.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen om hva prøvesvarene betyr.
Bulgarian: p < 0,005 за OS.
Norwegian Bokmål: p < 0,005 for OS.
Bulgarian: Честотите са закръглени до най-близкото цяло число.
Norwegian Bokmål: Frekvensene er avrundet til nærmeste hele tall.
Bulgarian: DOR е от 3,9 до 24,2+ месеца.
Norwegian Bokmål: DOR varierte fra 3,9 til 24,2+ måneder.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар незабавно, ако забременеете.
Norwegian Bokmål: • Informer legen umiddelbart dersom du blir gravid.
Bulgarian: Общо (N = 63)
Norwegian Bokmål: Totalt (N = 63)
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes nøye.
Bulgarian: Следните нежелани ефекти са наблюдавани в проучвания с продължителност 13 седмици при плъхове и кучета.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble sett i studier av 13 ukers varighet med rotter og hunder.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на IMBRUVICA при деца и юноши на възраст от 0 до 18 години не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av IMBRUVICA hos barn og ungdom i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: CLL и WM
Norwegian Bokmål: KLL og WM
Bulgarian: ако имате високо кръвно налягане
Norwegian Bokmål: • dersom du har høyt blodtrykk
Bulgarian: Липсват клинични данни за това взаимодействие.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data vedrørende denne interaksjonen.
Bulgarian: Вашият лекар може да коригира дозата.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen må justere dosen din.
Bulgarian: Полуживотът на ибрутиниб е от 4 до 13 часа.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til ibrutinib er 4 til 13 timer.
Bulgarian: ако някога сте имали или е възможно да имате инфекция с хепатит
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt eller muligens kan ha en hepatitt B-infeksjon.
Bulgarian: Проучването включва 269 пациенти с CLL.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 269 pasienter med KLL.
Bulgarian: Избутайте таблетката от другата страна.
Norwegian Bokmål: Press tabletten gjennom fra motsatt side.
Bulgarian: Пациентите ще бъдат внимателно проверени от лекаря си за признаци на тази инфекция преди началото на лечението.
Norwegian Bokmål: Pasienter vil ble sjekket grundig av sin lege for tegn på denne infeksjonen før behandlingen startes.
Bulgarian: Повторно КТ скениране, необходимо за потвърждаване на отговора.
Norwegian Bokmål: Gjentatte CT-scanninger påkrevd for å bekrefte respons.
Bulgarian: Не е достигната
Norwegian Bokmål: Ikke nådd
Bulgarian: Първичната крайна точка при това проучване е оценената от изследователя степен на общ отговор (overall response rate, ORR).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i denne studien var utprøvers vurdering av totalrespons (Overall Response Rate, ORR).
Bulgarian: Някои от тези инфекции са свързани с хоспитализация и смърт.
Norwegian Bokmål: Noen av disse infeksjonene har vært forbundet med sykehusinnleggelse og dødsfall.
Bulgarian: Препоръчваните корекции на дозата са описани по-долу:
Norwegian Bokmål: Anbefalte doseendringer er beskrevet nedenfor:
Bulgarian: Находките в панкреаса са частично обратими по време на съпоставими периоди на възстановяване.
Norwegian Bokmål: Pankreasendringer gikk delvis tilbake i sammenlignbare reverseringsperioder.
Bulgarian: Честотите са дефинирани както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява кръвната картина преди или по време на лечението и в редки случаи може да се наложи да Ви предпише друго лекарство.
Norwegian Bokmål: Legen kommer til å sjekke antall blodceller før eller under behandlingen, og i sjeldne tilfeller kan det bli nødvendig å gi deg et annet legemiddel.
Bulgarian: Медианата на времето за отговор е 1,9 месеца.
Norwegian Bokmål: Median tid til respons var 1,9 måneder.
Bulgarian: Всички постигнати PR; p < 0,0001 за ORR.
Norwegian Bokmål: Alle PR oppnådd, p < 0,0001 for ORR.
Bulgarian: Медианата на DOR не е достигната.
Norwegian Bokmål: Median DOR ble ikke nådd.
Bulgarian: Прилагайте според указанията на Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Brukes som anvist av legen.
Bulgarian: Дихидродиоловият метаболит и други метаболити са P-gp субстрати.
Norwegian Bokmål: Dihydrodiolmetabolitten og andre metabolitter er P-gp-substrater.
Bulgarian: Таблица 10: ORR и DOR при пациенти с WM
Norwegian Bokmål: Tabell 10: ORR og DOR hos pasienter med WM
Bulgarian: ECOG на CRF
Norwegian Bokmål: ECOG per CRF
Bulgarian: Това е така, защото това може да увеличи количеството на IMBRUVICA в кръвта.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det kan øke mengden av IMBRUVICA i blodet.
Bulgarian: ако сте алергични към ибрутиниб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor ibrutinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Кажете на лекар веднага, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Norwegian Bokmål: Informer en lege umiddelbart dersom du merker noen av følgende bivirkninger:
Bulgarian: Вашият лекар или друг медицински специалист може да направи кръвни изследвания, за да провери за СТР.
Norwegian Bokmål: Legen eller annet helsepersonell kan ta blodprøver for å sjekke for TLS.
Bulgarian: Привидният клирънс (CL/F) е приблизително 1 000 l/h.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende clearance (CL/F) er ca. 1000 l/time.
Bulgarian: Трябва да се поддържа хидратиране и да се проследяват периодично нивата на серумния креатинин.
Norwegian Bokmål: Hydrering skal opprettholdes og serumkreatininnivået overvåkes periodisk.
Bulgarian: Отворете опаковката.
Norwegian Bokmål: Vipp opp pakningen.
Bulgarian: Това може да са признаци и симптоми на инсулт.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn og symptomer på slag.
Bulgarian: ако наскоро сте имали някаква операция, особено ако това може да повлияе на начина, по който усвоявате храна или лекарства през стомаха или червата
Norwegian Bokmål: • dersom du nylig har hatt en operasjon, spesielt dersom dette kan påvirke ditt opptak av mat eller legemidler fra mage eller tarm
Bulgarian: Наблюдаваната лимфоцитоза е фармакодинамичен ефект и не следва да се счита за прогресиращо заболяване при липса на други клинични находки.
Norwegian Bokmål: Den observerte lymfocytosen er en farmakodynamisk effekt, og skal ikke vurderes som progressiv sykdom i fravær av andre kliniske funn.
Bulgarian: възпаление на белите дробове, което може да доведе до трайно увреждане
Norwegian Bokmål: • betennelse i lungene som kan gi permanent skade
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете IMBRUVICA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker IMBRUVICA
Bulgarian: Когато приемате таблетка, попълнете деня от седмицата или датата в предоставеното място.
Norwegian Bokmål: Når du tar en tablett, skriv ukedag eller dato i det åpne feltet.
Bulgarian: При голям брой циркулиращи лимфоцити (> 400 000/µl) може да има повишен риск.
Norwegian Bokmål: Et høyt antall sirkulerende lymfocytter (> 400 000/mikrol) kan medføre økt risiko.
Bulgarian: Преходна исхемична атака Исхемичен инсулт a, #
Norwegian Bokmål: Transitorisk iskemisk attakk Iskemisk slag a,#
Bulgarian: Едновременно приложение с CYP субстрати
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av CYP-substrater
Bulgarian: Следователно, не са необходими предпазни мерки при пациенти с различни CYP2D6 генотипове.
Norwegian Bokmål: Forholdregler er derfor ikke nødvendig hos pasienter med ulike CYP2D6-genotyper.
Bulgarian: При медиана на времето на проследяване по време на проучването 34 месеца (диапазон, 8,6+ до 37,7 месеца) медианата на продължителност на отговора не е достигната.
Norwegian Bokmål: Ved en median oppfølgingstid i studien på 34 måneder (8,6+ til 37,7 måneder), er median varighet av respons ikke nådd.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза IMBRUVICA, приемете я веднага след като си спомните в същия ден.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en dose med IMBRUVICA, ta den så snart du husker det samme dag.
Bulgarian: Брой предишни линии
Norwegian Bokmål: Antall tidligere behandlingslinjer
Bulgarian: IMBRUVICA не трябва да се използва при деца и юноши.
Norwegian Bokmål: IMBRUVICA skal ikke brukes hos barn og ungdom.
Bulgarian: алергична реакция, понякога тежка, която може да включва оток на лицето, устните,
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon, noen ganger alvorlig, som kan inkludere hevelse i ansikt, lepper, munn,
Bulgarian: Това означава, че Вие трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате други лекарства, които увеличават риска от кървене.
Norwegian Bokmål: Dette innebærer at du skal informere legen dersom du bruker andre midler som kan øke blødningsfaren.
Bulgarian: Това не означава непременно, че ракът на кръвта Ви се влошава.
Norwegian Bokmål: Dette betyr ikke nødvendigvis at blodkreften forverres.
Bulgarian: Всички пациенти получават BR за максимален срок от шест 28-дневни цикъла.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk BR i maksimalt seks sykluser på 28 dager.
Bulgarian: • увеличаване на броя или съотношението на белите кръвни клетки, показано в кръвните изследвания
Norwegian Bokmål: • økt antall eller andel av hvite blodceller, som vises i blodprøver
Bulgarian: обърканост, главоболие с неясен говор или прималяване - това могат да бъдат признаци на сериозно вътрешно кървене в мозъка
Norwegian Bokmål: • forvirring, hodepine med uklar tale eller følelse av å besvime - dette kan være tegn på alvorlige indre blødninger i hjernen
Bulgarian: Привидният обем на разпределение при стационарно състояние (Vd,ss/F) е приблизително 10 000 l.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum ved steady state (Vd, ss/F) var ca. 10 000 l.
Bulgarian: Не е необходимо специално адаптиране на дозата при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години).
Norwegian Bokmål: Spesifikk dosejustering er ikke nødvendig hos eldre pasienter (≥ 65 år).
Bulgarian: Първата доза обинутузумаб е разделена между ден 1 (100 mg) и ден 2 (900 mg).
Norwegian Bokmål: Første dose av obinutuzumab ble fordelt mellom dag 1 (100 mg) og dag 2 (900 mg).
Bulgarian: Степен ≥3
Norwegian Bokmål: Grad ≥ 3
Bulgarian: p-стойността, свързана с честотата на отговор, е <0,0001.
Norwegian Bokmål: p-verdi forbundet med respons var < 0,0001.
Bulgarian: Пациенти, нелекувани досега за CLL
Norwegian Bokmål: Pasienter tidligere ubehandlet for KLL
Bulgarian: Честота на устойчиво подобрение на хемоглобина б, в
Norwegian Bokmål: Vedvarende bedring i hemoglobin b, c
Bulgarian: Медиана на времето на проследяване по време на проучването=26,5 месеца.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid i studien = 26,5 måneder.
Bulgarian: Вие може да се чувствате уморени или замаяни след прием на IMBRUVICA, което може да окаже влияние върху способността Ви да шофирате или да работите с инструменти или машини.
Norwegian Bokmål: Du kan bli trett eller svimmel etter inntak av IMBRUVICA, noe som kan påvirke din evne til å kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Bulgarian: От 1 200 пациенти, лекувани с IMBRUVICA, 64% са на 65-годишна възраст или по-възрастни.
Norwegian Bokmål: Av de 1200 pasientene som ble behandlet med IMBRUVICA, var 64 % 65 år eller eldre.
Bulgarian: IMBRUVICA повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: IMBRUVICA har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Леките индуктори могат да бъдат използвани едновременно с IMBRUVICA, обаче, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за потенциална липса на ефикасност.
Norwegian Bokmål: Milde induktorer kan brukes samtidig med IMBRUVICA, men pasienten må overvåkes for mulig manglende effekt.
Bulgarian: Всички стомашно-чревни, лимфоидни и костни находки са обратими след период на възстановяване от 6-13 седмици.
Norwegian Bokmål: Alle gastrointestinale og lymfoide endringer samt skjelettendringer gikk tilbake etter hvileperioder på 6-13 uker.
Bulgarian: Вземете капсулите и тази листовка с Вас.
Norwegian Bokmål: Ta med deg kapslene og dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: Всички пациенти трябва периодично да се наблюдават клинично за сърдечна аритмия.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene skal undersøkes regelmessig med tanke på hjertearytmi.