FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: ATCvet kód:
Estonian: ATCvet kood:
Hungarian: A szennyeződött bőrfelületet le kell mosni.
Estonian: Kontamineerunud nahk tuleb puhtaks pesta.
Hungarian: 08013 Barcelona
Estonian: 08013 Barcelona SPAIN
Hungarian: A forgalmazásra, kiadásra és/vagy felhasználásra vonatkozó tilalmak Nem ismeretesek.
Estonian: Müügi, tarnimise ja/või kasutamise keeld Ei rakendata.
Hungarian: A hulladékot a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Estonian: Jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Hungarian: Görögország Premier Shukuroglou Hellas S.A
Estonian: Premier Shukuroglou Hellas S.A
Hungarian: 81379 München
Estonian: 40, 81379 München GERMANY
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra!
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Hungarian: Amennyiben ez nem lehetséges, a kezelést a célbaktérium érzékenységére vonatkozó helyi (regionális, telepszintű) epidemológiai ismeretek alapján kell elvégezni.
Estonian: Kui neid ei ole võimalik teha, tuleb ravi aluseks võtta kohalikud (piirkonna, talu) epidemioloogilised andmed sihtbakterite tundlikkuse kohta.
Hungarian: Tiamulint tartalmazó premixeket az Európai Unió 20 tagországában forgalmaznak különféle fantázianevek alatt (lásd I. melléklet).
Estonian: Tiamuliini sisaldavaid eelsegusid turustatakse Euroopa Liidu 20 liikmesriigis erinevate nimetuste all (vt I lisa).
Hungarian: Franciaország Novartis Sante Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCE
Estonian: Prantsusmaa Novartis Sante Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCE
Hungarian: Sertéseknél minimális letális dózist nem állapítottak meg.
Estonian: Minimaalset surmavat annust ei ole sigadel kindlaks määratud.
Hungarian: antibakteriális szer szisztémás alkalmazásra
Estonian: süsteemne antibakteriaalne ravim
Hungarian: Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk BELGIUM
Estonian: Leo Aerden Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk BELGIUM
Hungarian: I. MELLÉKLET AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK MEGNEVEZÉSEI, GYÓGYSZERFORMÁI, HATÁSERŐSSÉGEI, ÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Estonian: LISA I VETERINAARRAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISVIISIDE JA MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Hungarian: Nevezetesen, bár az antimikrobiális rezisztencia kialakulása az M. hyopneumoniae-vel szemben nem tűnik közvetlen aggodalomra okot adó kérdésnek, figyelembe kell venni a sertésállományokban jelen lévő egyéb mikrobákkal, mint például a B. hyodysenteriae-vel szemben esetleg kialakuló rezisztenciát is.
Estonian: Kuigi tundub, et M. hyopneumoniae antimikroobse resistentsuse teke ei põhjusta otsest muret, tuleb kindlasti arvestada teiste seakarjades leiduvate mikroobide, nagu B. hyodysenteriae, resistentsusega.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjait felkérték, hogy:
Estonian: Müügiloa hoidjatel paluti:
Hungarian: A tagállamok által a fenti termékek engedélyezését illetően hozott eltérő nemzeti döntések miatt az ügyet a 2001/82/EK irányelv 34(1) cikke értelmében beterjesztették a CVMP-hez az Európai Unió különböző tagállamaiban engedélyezett alkalmazási előírások (SPC) eltéréseinek kiküszöbölése céljából.
Estonian: Et nende ravimite müügilubade väljastamisega seotud liikmesriikides on riiklikul tasemel vastu võetud lahknevaid otsuseid, esitati see probleem direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 esimese lõigu kohaselt veterinaarravimite komiteele, et kõrvaldada erinevused riiklikult heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtetes kogu Euroopa Liidus.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Täidetakse liikmesriigis
Hungarian: Nyúl Nyulak esetében nem állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok.
Estonian: Küülik Farmakokineetilised andmed küülikute kohta puuduvad.
Hungarian: A benyújtott adatok alapján nem igazolható, hogy a tiamulin alkalmazható az enzootikus pneumonia megelőzésére.
Estonian: Esitatud andmete alusel ei ole põhjendatud tiamuliini kasutamine enzootilise pneumoonia ärahoidmiseks.
Hungarian: A TIAMUTIN PREMIX ÉS KAPCSOLÓDÓ NEVEK ALATT FORGALOMBAN LÉVŐ TERMÉKEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÖSSZEGZÉSE (lásd I. melléklet)
Estonian: TIAMUTINI EELSEGU JA SELLEGA SEOTUD NIMETUSTE (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Hungarian: Denagard prémélange tiamuline 16.2 pneumonie volaille - porc
Estonian: Denagard prémélange tiamuline 16.2 pneumonie volaille - porc eelsegu
Hungarian: Tenyészállatoknál 0,025% tiamulin esetén a szérum szintje 0,36 µg/ml volt (0,22 - 0,5 µg/ml között).
Estonian: 0,025% tiamuliini saavatel sugulindudel oli keskmine seerumikontsentratsioon 0,36 µg/ml (vahemik 0,22 - 0,5 µg/ml).
Hungarian: Egyszeri 10 mg és 25 mg tiamulin/ttkg adag szájon át történő beadása utána a Cmax 1,03 µg/ml és 1,82 µg/ml volt a mikrobiológiai tesztek alapján, valamint a Tmax 2 óra volt mindkét esetben.
Estonian: Pärast ühekordset suukaudset annust 10 mg ja 25 mg/kg kehakaalu kohta oli Cmax mikrobioloogilise analüüsi põhjal vastavalt 1,03 µg/ml ja 1,82 µg/ml ning Tmax mõlemal juhul 2 tundi.
Hungarian: A kiválasztás nagy része az epében (55 - 65%) és a vesében (15 - 30%) történt főleg, mint mikrobiológiailag inaktív metabolitok formájában viszonylag gyorsan, a kiválasztás 99%-a 48 órán belül végbemegy.
Estonian: Eritumine toimub peamiselt sapiga (55 - 65%) ja neerude kaudu (15 - 30%) peamiselt mikrobioloogiliselt mitteaktiivsete ainevahetussaadustena ja üsna kiiresti, 99% annusest 48 tunni jooksul.
Hungarian: Tiamulin-hidrogén-fumarát
Estonian: Tiamuliinvesinikfumaraat
Hungarian: Az antimikrobiális anyag megelőzési célú használata nem felelne meg a felelős felhasználásra vonatkozó ajánlásoknak (lásd pl. a Codex Code of practice to minimize and contain antimicrobial resistance (Gyakorlati útmutató az antimikrobiális rezisztencia csökkentéséhez és megfékezéséhez) (CAC/RCP 61-2005) című dokumentumát, a Nemzetközi Állatjárványügyi Hivatal (OIE) Guidelines for the responsible and prudent use of antimicrobial agents in veterinary medicine (Iránymutatás az antimikrobiális ágensek felelős és prudens alkalmazásához az állatgyógyászatban) című dokumentumát, valamint a Federation of Veterinarians of Europe (Európai Állatorvosok Szövetsége): Antibiotic Resistance & Prudent use of Antibiotics in Veterinary Medicine (Antibiotikum-rezisztencia és az antibiotikumok prudens alkalmazása az állatgyógyászatban) című dokumentumát), kivéve, ha az közvetlen haszonnal jár a klinikai fertőzés csökkent szintje és/vagy a fertőzés állatállományban való terjedése mérséklésének terén.
Estonian: See ei vastaks vastutustundliku kasutamise soovitustele (vt nt antimikroobse resistentsuse minimeerimise ja kontrollimise kord, ingl k Codex Code of practice to minimize and contain antimicrobial resistance (CAC/RCP 61-2005), Maailma Loomatervishoiu Organisatsiooni juhised antimikroobsete ainete vastutustundliku ja mõistliku kasutamise kohta veterinaarmeditsiinis, ja Euroopa Veterinaaride Föderatsiooni dokument antibiootikumresistentsuse ja antibiootikumide mõistliku kasutamise kohta veterinaarmeditsiinis) antimikroobsete ainete ennetava kasutamise kohta, v.a juhul, kui see toob selget kasu, alandades kliinilise infektsiooni taset ja/või vähendades nakkuse levikut karjas.
Hungarian: - a CVMP azon a véleményen volt, hogy az alkalmazási előírást e beterjesztési eljárás keretében kell módosítani, és ugyanakkor megjegyezte, hogy a premix készítmények egyes koncentrációi jelenleg nincsenek engedélyezve a tagállamokban bizonyos célállat fajok esetében, pl. a 0,8%-os koncentráció nincsen engedélyezve csirkék és pulykák, a 80%%-os koncentráció pedig nincsen engedélyezve nyulak esetében;
Estonian: - veterinaarravimite komitee seisukoha järgi tuleb ravimi omaduste kokkuvõte selle esildise menetlemisel ühtlustada; samuti märgib komitee, et teatud eelsegude kontsentratsioone ei tohi praegu liikmesriikides teatud liikide puhul kasutada, nt 0,8% kontsentratsiooni kasutamine on keelatud kanade ja kalkunite ning 80% kontsentratsioon küülikute puhul;
Hungarian: A tiamulinnal szembeni rezisztencia többi pleuromutilinnal szembeni csökkent érzékenységgel is járhat.
Estonian: Resistentsus tiamuliini suhtes võib olla seotud vähenenud tundlikkusega muude pleuromutiliinide suhtes.
Hungarian: Denagard prémélange tiamuline 6.5 enterite porc enterocolite lapin
Estonian: Denagard prémélange tiamuline 6.5 enterite porc enterocolite lapin eelsegu
Hungarian: - a CVMP azon a véleményen volt, hogy a terápiás javallatokat mindegyik célállat faj tekintetében harmonizálni kell, de a tiamulin javallata az enzootikus pneumonia megelőzésére nem fogadható el a beterjesztett adatok alapján;
Estonian: - veterinaarravimite komitee seisukoha järgi peaksid näidustused olema iga liigi jaoks ühtlustatud, kuid tiamuliini näidustus kasutamiseks enzootilise pneumoonia ärahoidmiseks ei ole esitatud andmete põhjal vastuvõetav;
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény bekeverése és a gyógyszeres takarmány alkalmazása során védőfelszerelést kell viselni: védőoverallt, vízhatlan védőkesztyűt, és az EN 149 Európai Szabványnak megfelelő egyszer használatos félmaszkos légzőkészüléket vagy az EN 143 szabványú szűrőbetéttel ellátott, EN 140 szabványú többször használatos légzőmaszkot.
Estonian: Veterinaarravimit segades ja ravimsööta käsitsedes tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: kombinesooni, kaitsekindaid ja kas ühekordselt kasutatavat Euroopa standardile EN 149 vastavat poolmaskrespiraatorit või korduvkasutusega Euroopa standardile EN 140 vastavat respiraatorit koos Euroopa standardile EN 143 vastava filtriga.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Ország specifikus szabályozás
Estonian: 6.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis Täidetakse liikmesriigis
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási időket illetően a CVMP megvizsgálta a jelenleg jóváhagyott élelmezés-egészségügyi várakozási idők jelentős eltéréseinek (pl. 1 naptól 20 napig sertések, 3 naptól 8 napig csirkék és pulykák és 0 nap nyulak esetében) kérdését.
Estonian: Praegu heakskiidetud keeluaegades märgati väga suurt varieeruvust (nt sigade puhul 1-20 päeva, kanade ja kalkunite puhul 3-8 päeva, küülikutel 0 päeva).
Hungarian: A célállat fajok az alábbiak:
Estonian: Sihtloomad on:
Hungarian: Pulykákban a tiamulin szérum szintje hasonló, mint a csirkéknél.
Estonian: Kalkunil on tiamuliini seerumikontsentratsioon sarnane kanade omaga.
Hungarian: <A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK>
Estonian: <SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED>
Hungarian: A tiamulin in-vitro aktivitást mutat számos baktériummal, így a Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, Lawsonia intracellularis és Mycoplasma fajokkal szemben.
Estonian: Tiamuliin on in vitro avaldanud toimet laia bakteriliikide spektri vastu, sh Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, Lawsonia intracellularis ja Mycoplasma spp.
Hungarian: Ha kölcsönhatás jelei mutatkoznak, abba kell hagyni a kontaminált takarmány adagolását.
Estonian: Koostoimesümptomite ilmnemisel tuleb kontamineerunud sööda manustamine kohe lõpetada.
Hungarian: Ha a mérgezés jelei mutatkoznak, azonnal el kell távolítani a gyógyszeres takarmányt, és friss, nem gyógyszeres takarmánnyal kell helyettesíteni, valamint erősítő, tüneti kezelést kell alkalmazni.
Estonian: Mürgistusnähtude ilmnemisel tuleb ravimsööt kohe kõrvaldada, asendada uue ravimita söödaga ning rakendada sümptomaatilist ja toetavat ravi.
Hungarian: A gyógyszeres premixek takarmányba keverésénél az ide vonatkozó hivatalos irányelveket figyelembe kell venni.
Estonian: Ravimsööda eelsegu segamisel lõppsööda hulka tuleb järgida ametlikke juhiseid.
Hungarian: Következtetés: figyelembe véve a beterjesztés indoklását és a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által adott válaszokat, a CVMP az alábbi következtetéseket vonta le:
Estonian: Pärast esildise põhjenduste ning müügiloa hoidjate vastuste kaalumist leidis veterinaarravimite komitee alljärgnevat.
Hungarian: A takarmányt el kell távolítani és friss takarmánnyal kell helyettesíteni, amely nem tartalmaz antikokcidiumokat, monenzint, szalinomicint vagy narazint.
Estonian: Sööt tuleb kõrvaldada ja asendada värske söödaga, mis ei sisalda koktsidiostaatikuid monensiin, salinomütsiin ja narasiin.
Hungarian: Nyúl Járványos nyúl enteropathia (ERE) gyógykezelésére és megelőzésére
Estonian: Küülik Küüliku epizootilise enterokoliidi ravi ja ennetamine
Hungarian: A tiamulin a házityúkban jól szívódik fel (70 - 95%) szájon át történő beadás esetén.
Estonian: Tiamuliin imendub kanadel suukaudse manustamise järel hästi (70 - 95%).
Hungarian: A fel nem szívódott vagy nem metabolizálódott tiamulin a beleken átjutva a vastagbélben halmozódik fel.
Estonian: Tiamuliin, mis ei imendu ega metaboliseeru läbib soolestiku kuni jämesooleni ning kontsentreerub seal.
Hungarian: Az alkalmazási előírások pozológiáinak eltérései miatt ezt a kérdést is meg kellett vizsgálni a jelen eljárás során.
Estonian: Et riiklikult heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtete annustamise osas oli erinevusi, tuli ka seda teemat esildise menetlemisel käsitleda.
Hungarian: Csehország Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57, 1000 Ljubljana
Estonian: Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57, 1000 Ljubljana
Hungarian: A CVMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek módosítását, amelyek tekintetében a Tiamutin premixre és a kapcsolódó nevek alatt forgalomban lévő termékekre (lásd I. melléklet) vonatkozó alkalmazási előírás és címkeszöveg a III. mellékletben szerepel.
Estonian: on veterinaarravimite komitee soovitanud müügilubade muutmist, mille jaoks esitatakse ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi märgistus Tiamutini eelsegu ja sellega seotud nimetuste kohta III lisas (vt I lisa).
Hungarian: A gyógyszeres táp felvétele függ az az állat klinikai állapotától.
Estonian: Ravimsööda tarbimine sõltub looma kliinilisest seisundist.
Hungarian: A tiamulin és az ionofórok kölcsönhatásáról bővebben lásd a 4.8 szakaszt.
Estonian: Tiamuliini ja ionofoorantibiootikumide koostoime kohta vt lõik 4.8.
Hungarian: A tiamulinnal történő megelőző kezelést 2 - 4 hétig kell végezni.
Estonian: Ennetavat ravi tiamuliiniga tuleb teha 2 - 4 nädala jooksul.
Hungarian: Az engedélyezett premix készítmények alapja a tiamulin-hidrogén-fumarát az alábbi koncentrációkban:
Estonian: Müügiloa saanud eelsegud põhinevad tiamuliinvesinikfumaraadil ja nende kontsentratsioonid on:
Hungarian: A megelőző kezelést 3 - 4 hétig kell alkalmazni az elválasztás utáni első héttől kezdve.
Estonian: Ennetavat ravi tuleb rakendada 3-4 nädala jooksul alates esimesest võõrutusjärgsest nädalast.
Hungarian: 15561 Holargos
Estonian: Mesogion Av 198, 15561 Holargos GREECE
Hungarian: Sertésben a tiamulin szájon át történő beadás esetén jól felszívódik (90% felett),, a szervezetben jól megoszlik.
Estonian: Tiamuliin imendub seal suukaudse manustamise järel hästi (üle 90%) ja jaotub laialdaselt eri kudedesse.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Ország specifikus szabályozás
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Täidetakse liikmesriigis
Hungarian: 55 mg/kg 14 napon át történő adagolása megnövekedett nyálelválasztást és enyhe gyomorirritációt okozott.
Estonian: Annusel 55 mg/kg 14 päeva jooksul ilmnes mööduv süljeeritus ja kerge maoärritus.
Hungarian: A helyes dózis megállapításához a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni, az aluladagolás elkerülése végett.
Estonian: Õige annuse saavutamiseks ja aladoseerimise vältimiseks tuleb kehakaal määrata võimalikult täpselt.
Hungarian: - a CVMP azon a véleményen volt, hogy az élelmezés-egészségügyi várakozási időket mindegyik célállat faj tekintetében harmonizálni kell az alábbiak szerint:
Estonian: - veterinaarravimite komitee seisukoha järgi peaksid keeluajad olema iga liigi jaoks ühtlustatud järgnevalt:
Hungarian: A mikrobiális fehérjetermelést biokémiailag inaktív iniciáló komplexek termelése révén akadályozza, ami meggátolja a polipeptid láncok meghosszabodását.
Estonian: Ravim inhibeerib bakteriaalset valgusünteesi ilmselt luues biokeemiliselt mitteaktiivseid initsiatsioonikomplekse, mis takistavad polüpeptiidahela pikendamist.
Hungarian: 2. vizsgálják felül az alkalmazási előírások valamennyi pontját, és tegyenek javaslatot a szövegezés megfelelő módosításaira azokat a részeket illetően, ahol az alkalmazási előírások eltérnek egymástól, valamint tegyenek javaslatot egy harmonizált használati utasítás (termékinformáció) (alkalmazási előírás és címkeszöveg) szövegére, figyelembe véve a legfrissebb iránymutatást;
Estonian: 1. esitada põhjalik nimekiri liikmesriikides müügiloa saanud preparaatide ravimi omaduste kokkuvõtete erinevustest; 2. vaadata läbi kõik ravimi omaduste kokkuvõtete lõigud, soovitada sobivaid muudatusi nendes tekstiosades, kus esinevad erinevused, ning pakkuda välja ühtlustatud ravimiinfo (ravimi omaduste kokkuvõte ja märgistus), arvestades kõige uuemate juhistega; 3. esitada olemasolevad asjakohased andmed, mis põhjendavad konkreetsemalt eelnimetatud lahknevustega seoses tehtud ettepanekuid ühtlustatud ravimiinfo kohta.
Hungarian: Segédanyagok: a segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1-es szakasz.
Estonian: Abiained: abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Estonian: 6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Hungarian: Az egyes jóváhagyott terápiás javallatok tekintetében és a benyújtott adatok alapján a CVMP egyetértett abban, hogy harmonizálni kell az adagolást az alábbi táblázatban szereplő minden egyes javallat esetében a táblázatban meghatározottak szerint.
Estonian: Kõikide heakskiidetud näidustuste puhul ning esitatud andmetele tuginedes lepiti kokku, et iga näidustuse korral manustatavad kogused ühtlustatakse alltoodud tabelites näidatud viisil.
Hungarian: Basle,
Estonian: • sead,
Hungarian: A kezelést a klinikai tünetek megszűnését követően még 2 - 3 napig folytatni kell.
Estonian: Ravi tuleb pärast kliiniliste sümptomite kadumist jätkata veel 2 - 3 päeva.
Hungarian: II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS CÍMKESZÖVEG MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Estonian: TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE JA MÄRGISTUSE MUUTMISE ALUSED
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a Franciaországban jelenleg engedélyezett 0,65%-os koncentrációra a 0,8%-os Premix alkalmazási előírás/címkeszöveg vonatkozik (a 0,65%-os tiamulin bázis 0,8%-os tiamulin-hidrogén-fumarátnak felel meg), a Franciaországban jelenleg engedélyezett 1,62%-os koncentrációra pedig a 2%-os Premix alkalmazási előírás/címkeszöveg vonatkozik (az 1,62%-os tiamulin bázis 2%-os tiamulin-hidrogén-fumarátnak felel meg).
Estonian: Tuleb märkida, et praegu Prantsusmaal heaks kiidetud 0,65% tugevuse puhul kasutatakse 0,8% eelsegu ravimi omaduste kokkuvõtet / märgistust (0,65% tiamuliini alus on ekvivalentne 0,8% tiamuliinvesinikfumaraadiga), ja praegu Prantsusmaal heaks kiidetud 1,62% tugevuse puhul kasutatakse 2% eelsegu ravimi omaduste kokkuvõtet / märgistust (1,62% tiamuliini alus on ekvivalentne 2% tiamuliinvesinikfumaraadiga).
Hungarian: Tiamutin 10% gemedicineerd voormengsel
Estonian: Tiamutin 10% gemedicineerd voormengsel eelsegu
Hungarian: Vemhesség, laktáció illetve tojásrakás idején történő alkalmazás Sertéseknél vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Estonian: Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil Lubatud kasutada sigadel tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Hungarian: - a CVMP azon a véleményen volt, hogy az adagolást és az alkalmazási módot mindegyik célállat faj tekintetében harmonizálni kell;
Estonian: - veterinaarravimite komitee seisukoha järgi peaksid manustatav kogus ja manustamistee olema iga liigi jaoks ühtlustatud;
Hungarian: A tialmulin kölcsönhatásba lép az ionofórokkal−mint a monenzin, a szalinomicin és a narazin −ami az ionofór mérgezéstől el nem különíthető tüneteket okozhat.
Estonian: Tiamuliinil on esinenud koostoimet ionofoorsete antibiootikumidega nagu monensiin, salinomütsiin ja narasiin ning selle tulemuseks võivad olla ionosfoorsest toksikoosist eristamatud sümptomid.
Hungarian: 150 mg/ttkg adagolásánál a központi idegrendszerre gyakorolt egyedüli hatás a levertség volt.
Estonian: Annusel 150 mg/kg ei täheldatud mõju kesknärvisüsteemile peale rahustava mõju.
Hungarian: Tiamutin 2% 20 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń
Estonian: Tiamutin 2% 20 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń eelsegu
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME {Országonként eltérő}
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS {Täidetakse liikmesriigis}
Hungarian: Terápiás javallatok, adagolás és alkalmazási mód
Estonian: Näidustused, annustamine ja manustamisviis
Hungarian: Bekeverésnél és a készítmény használata során kerülni kell a szembe jutást, a nyálkahártyával vagy bőrrel való közvetlen érintkezést.
Estonian: Veterinaarravimit segades ja ravimsööta käsitsedes tuleb vältida otsest kontakti silmade, naha ja limaskestadega.
Hungarian: A megelőzési stratégiának magában kell foglalnia a szülőállomány fertőzésének megszüntetésére/kiküszöbölésére irányuló intézkedéseket.
Estonian: Ennetusstrateegia peaks hõlmama püüdeid elimineerida infektsioon paljunduskarjas.
Hungarian: Az aluladagolás elkerülése végett a magasabb adag beállítása lehet szükséges a legtöbb esetben.
Estonian: Aladoseerimise vältimiseks on enamikul juhtudel vaja kõrget ravimisisaldust.
Hungarian: Másodlagos fertőzések (pl. Pasteurella multocida és Actinobacillus pleuropneumoniae) az enzootiás pneumoniát súlyosbíthatják, és speciális gyógykezelést igényelnek.
Estonian: Sekundaarsed Pasteurella multocida ja Actinobacillus pleuropneumoniae nakkused võivad enzootilist pneumooniat komplitseerida ja vajada spetsiifilist ravi.
Hungarian: A legtöbb esetben magas bekeverési arány szükséges az aluladagolás elkerülése érdekében.
Estonian: Suuremat sisaldust on enamjaolt vaja alalävise annustamise vältimiseks.
Hungarian: Az elsődleges kötőhely az 50S alegységen van, és lehetséges egy másodlagos kötőhely az 50S és a 30S alegységek találkozásánál.
Estonian: Raviannustel on tiamuliin on bakteriostaatiline ja toimib 70S ribosoomi tasandil, kusjuures peamine sidumiskoht on 50S alaühikul ja võimalik sekundaarne sidumiskoht 50S ja 30S alaühikute liitumiskohas.
Hungarian: Akut eseteknél és súlyosan megbetegedett állatoknál, ha a tápanyagfelvétel csökkent, a termék más formában történő alkalmazása (pl. injekció vagy vízben oldható forma) javasolt.
Estonian: Ägedate juhtumite ning väga haigete ja vähenenud söödatarbimisega loomade puhul tuleb looma ravida muu sobiva ravimvormiga, näiteks süstitava ravimi või vesilahusega.
Hungarian: SPAIN
Estonian: Hispaania
Hungarian: Csökkent tápanyagfelvétel esetén a megfelelő dózis elérése érdekében szükség lehet az keverési arány növelésére.
Estonian: Sööda tarbimise vähenemisel võib soovitud annuse saavutamiseks tekkida vajadus suurendada ravimisisaldust söödas.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Gyógypremix
Estonian: RAVIMVORM Ravimsööda eelsegu
Hungarian: A helyes adagolás valamint a helyes bekeverési arány kiszámolása az alábbi alapján történik: Összetételi arány (ppm)= adag (mg/testtömeg kg) x testtömeg (kg) / napi tápanyagfelvétel (kg) A helyes dózis megállapításához a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni, az aluladagolás elkerülése végett.
Estonian: Sisaldus söödas soovitud annuse saavutamiseks arvutatakse järgmiselt: sisaldus (ppm) = annus (mg/kg kehakaalu kohta) x kehakaal (kg) / päevane söödatarbimine (kg) Õige annuse saavutamiseks ja aladoseerimise vältimiseks tuleb kehakaal määrata võimalikult täpselt.
Hungarian: Házityúk, pulyka: Az LD5 házityúkoknál 1290 mg/testtömeg kg, pulykáknak 840 mg/testtömeg kg.
Estonian: Kodulinnud: LD5 on kanadel 1290 mg/kg kehakaalu kohta ja kalkunitel 840 mg/kg kehakaalu kohta.