FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La eficacia de Rapilysin se ha estudiado en más de 21 000 pacientes agrupados en 4 estudios.
Danish: Virkningen af Rapilysin blev undersøgt hos over 21 000 patienter i 4 undersøgelser.
Spanish: Los estudios analizaron el número de pacientes que habían muerto entre 30 y 35 días después de iniciado el tratamiento, y al número de pacientes que habían sufrido un ataque cardíaco (una incapacidad del corazón para bombear la suficiente sangre a todo el cuerpo) o un derrame cerebral.
Danish: Undersøgelserne fokuserede på det antal patienter, som døde 30-35 dage efter behandlingen samt det antal patienter, som fik hjertestop (hjertets manglende evne til at pumpe tilstrækkeligt blod rundt i kroppen) eller et slagtilfælde.
Spanish: El tratamiento con Rapilysin deberá iniciarse lo antes posible en cuanto aparezcan los primeros síntomas del ataque cardiaco.
Danish: Behandlingen med Rapilysin skal indledes hurtigst muligt, efter at symptomerne på hjerteanfaldet er indtrådt.
Spanish: Ambas inyecciones se administran por vía intravenosa, lentamente pero en menos de dos minutos.
Danish: Hver injektion gives intravenøst (i en vene), langsomt, men inden for to minutter.
Spanish: Otras informaciones sobre Rapilysin
Danish: Andre oplysninger om Rapilysin
Spanish: Contiene el principio activo reteplasa.
Danish: Det indeholder det aktive stof reteplase.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Rapilysin skal anvendes.
Spanish: La reteplasa activa la producción de una enzima, la plasmina, que disuelve los coágulos sanguíneos.
Danish: Reteplase aktiverer fremstillingen af et enzym, plasmin, som opløser blodpropper.
Spanish: El principio activo de Rapilysin, la reteplasa, es una copia de una enzima natural denominada t-PA que se ha modificado para que su efecto sea más rápido y duradero.
Danish: Det aktive stof i Rapilysin, reteplase, er en kopi af et naturligt enzym ved navn t-PA, der er blevet ændret på en måde, så det begynder at virke hurtigere og i længere tid.
Spanish: Rapilysin se comparó con otros fármacos que disuelven los coágulos sanguíneos: la estreptoquinasa en 6 000 pacientes y la alteplasa en unos 15 000 pacientes.
Danish: Rapilysin blev sammenlignet med andre lægemidler anvendt til at opløse blodkoagulering: streptokinase hos 6 000 patienter og alteplase hos omkring 15 000 patienter.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Rapilysin (observados en más de 1 paciente de cada 10) son sangrado en el lugar de la inyección, isquemia recurrente (reducción del suministro de sangre a determinadas partes del organismo) o angina de pecho (dolor intenso en el pecho), hipotensión, insuficiencia cardíaca o edema pulmonar (formación de líquido en los pulmones), y reacciones en el ugar de la inyección, como sensación de escozor.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Rapilysin (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er blødning ved injektionsstedet tilbagevendende iskæmi (reduceret blodtilførsel til dele af kroppen) eller angina (alvorlige brystsmerter), hypotension (lavt blodtryk) hjertestop eller lungeødem (ophobning af væske i lungerne) samt reaktioner nær injektionsstedet, såsom en brændende fornemmelse.
Spanish: Rapilysin se administra en dos inyecciones separadas por un intervalo de 30 minutos.
Danish: Rapilysin indgives som to injektioner med 30 minutters mellemrum.
Spanish: No obstante, Rapilysin y heparina o aspirina no deben administrarse en la misma jeringa.
Danish: Rapilysin og heparin og aspirin må dog ikke gives med den samme sprøjte.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Rapilysin son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Rapilysin opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Rapilysin.
Spanish: Rapilysin fue también tan eficaz como la alteplasa en la prevención de muertes e infartos cerebrales.
Danish: Rapilysin var også lige så effektivt som alteplase til at forhindre dødsfald og slagtilfælde.
Spanish: Rapilysin deberán recetarlo los médicos que tengan experiencia en el uso de medicamentos que disuelven los coágulos sanguíneos y que puedan vigilar su administración.
Danish: Rapilysin skal ordineres af læger, der har erfaring med at anvende lægemidler, der opløser koaguleret blod, og som kan overvåge anvendelsen.
Spanish: Rapilysin fue más eficaz que la estreptoquinasa a la hora de reducir el número de pacientes con insuficiencia cardíaca, y fue tan efectivo como la estreptoquinasa en la prevención de muertes.
Danish: Rapilysin var mere effektivt end streptokinase til at reducere antallet af patienter med hjertestop, og det var lige så effektivt til at forhindre dødsfald.
Spanish: Tras sufrir un ataque cardíaco, Rapilysin puede ayudar a disolver los coágulos sanguíneos que se han formado en las arterias que aportan sangre al músculo cardíaco, restaurando así el flujo normal de la sangre al corazón.
Danish: Rapilysin kan efter et hjerteanfald hjælpe med at opløse koaguleret blod, der er dannet i de arterier, der forsyner hjertemuskelen, og dermed genoprette en normal blodtilstrømning til hjertet.
Spanish: Rapilysin tampoco debe administrarse a pacientes con riesgo de hemorragia por padecer otras enfermedades, que sigan tratamiento con otros medicamentos, tengan la tensión alta, hayan sufrido episodios de hemorragias en el pasado o se hayan sometido recientemente a intervenciones quirúrgicas.
Danish: Rapilysin må heller ikke anvendes til patienter, som har risiko for blødninger som følge af andre sygdomme, behandling med andre lægemidler, højt blodtryk, tidligere blødninger eller nylige kirurgiske indgreb.
Spanish: El EPAR completo de Rapilysin puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mayor información sobre el tratamiento con Rapilysin, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Rapilysin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rapilysin?
Danish: Hvorfor er Rapilysin blevet godkendt?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Rapilysin, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Rapilysin fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Rapilysin se utiliza en un plazo de 12 horas cuando se sospecha que el paciente ha sufrido un ataque al corazón para ayudar a disolver los coágulos sanguíneos que obstruyen el flujo de sangre al músculo cardíaco.
Danish: Rapilysin anvendes inden for 12 timer efter et formodet hjerteanfald til at bidrage til at opløse koaguleret blod, der forhindrer blodtilstrømningen til hjertemuskelen.
Spanish: ¿Qué es Rapilysin?
Danish: Hvad er Rapilysin?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Rapilysin?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Rapilysin?
Spanish: Antes y después de la inyección se deberán administrar otros medicamentos que impiden la formación de coágulos (aspirina y heparina) para impedir que los coágulos se vuelvan a formar.
Danish: Andre lægemidler, der forhindrer koagulering, såsom aspirin og heparin, bør gives før og efter Rapilysin-injektionen for at forhindre, at blodet igen koagulerer.
Spanish: Rapilysin es un medicamento formado por un polvo y un disolvente que se mezclan para obtener una solución inyectable.
Danish: Rapilysin er et pulver og en solvens til injektionsvæske, opløsning.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Rapilysin durante los estudios?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Rapilysin?
Spanish: ¿Cómo se usa Rapilysin?
Danish: Hvordan anvendes Rapilysin?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Rapilysin?
Danish: Hvad anvendes Rapilysin til?
Spanish: ¿Cómo actúa Rapilysin?
Danish: Hvordan virker Rapilysin?
Spanish: 136 50 Haninge Suecia
Danish: 136 50 Haninge Sverige
Spanish: Informe a su médico si ha tomado este tipo de medicamentos en las últimas dos semanas
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De har taget denne type medicin inden for de sidste to uger
Spanish: Código ATC: N02AB03
Danish: ATC-kode: N02AB03
Spanish: • Dígale a su cuidador o a otra persona en su domicilio lo que le ha ocurrido
Danish: • fortæl Deres plejer eller en anden person i hjemmet, hvad der er sket
Spanish: • Medicamentos que contengan alcohol
Danish: • Medicin, der indeholder alkohol
Spanish: Se desconoce el riesgo en humanos.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Spanish: {Nombre y dirección} <{tel}> <{fax}> <{c-electrónico}>
Danish: (Navn og adresse) <{tlf}> <{fax}> <{email}>
Spanish: Uso en niños y adolescentes:
Danish: Anvendelse til børn og unge:
Spanish: ProStrakan Ltd, Galabank Business Park, Galashiels TD1 1QH Reino Unido
Danish: ProStrakan Ltd, Galabank Business Park, Galashiels TD1 1QH Forenede Kongerige
Spanish: Sin embargo, no se han demostrado efectos teratogénicos.
Danish: Der er imidlertid ikke påvist teratogene virkninger.
Spanish: Toma de Rapinyl con los alimentos y bebidas
Danish: Brug af Rapinyl sammen med mad og drikke
Spanish: Tel. +46 8 6025200
Danish: Tlf.: +46 8 6025200
Spanish: La información presentada se basaba en los datos clínicos de 221 voluntarios y 41 pacientes.
Danish: De fremsendte data bygger på kliniske data fra 221 frivillige og 41 patienter.
Spanish: Con todo, el solicitante sigue comprometiéndose a poner en práctica el plan integral de gestión de riesgos propuesto.
Danish: På trods af dette har ansøgeren stadig forpligtet sig til den foreslåede omfattende risikohåndteringsplan, som vil blive indført.
Spanish: Deberá establecerse y mantenerse una vía aérea patente.
Danish: Frie luftveje skal etableres og vedligeholdes.
Spanish: Si el medicamento es utilizado por cualquier otra persona podría representar GRAVE riesgo a su salud.
Danish: Hvis produktet anvendes af andre kan det udgøre en ALVORLIG risiko for deres helbred.
Spanish: No lo deberá utilizar ninguna otra persona ya que podría causar GRAVES riesgos para su salud, especialmente en niños.
Danish: Det må ikke bruges af andre, da det kan udgøre en ALVORLIG risiko for deres helbred, især hos børn.
Spanish: Esto se representa en la tabla más abajo.
Danish: Dette er illustreret i nedenstående tabel.
Spanish: No todos los tamaños pueden estar comercializados
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Spanish: • Mientras espera al médico, mantenga a la persona despierta hablándole o agitándole de vez en cuando
Danish: • mens der ventes på lægen, skal personen holdes vågen ved at snakke med denne eller ryste hende/ham en gang imellem
Spanish: NUMERO DE LOTE Lote: XXXX
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot: XXXX
Spanish: • Elimine cualquier comprimido restante de su boca
Danish: • fjern evt. tilbageværende resoribletter fra munden
Spanish: En estos casos, los opioides deberán utilizarse sólo si es estrictamente necesario.
Danish: I dette tilfælde skal opioider kun anvendes, hvis det er absolut nødvendigt.
Spanish: Los síntomas de una sobredosis incluyen:
Danish: Symptomer på overdosering omfatter:
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad a largo plazo.
Danish: Der er ikke foretaget langtids-carciogenicitetsundersøgelser.
Spanish: No se han evaluado dosis superiores a 800 microgramos en ensayos clínicos.
Danish: Doser højere end 800 mikrogram har ikke været vurderet i kliniske studier.
Spanish: No se ha estudiado la biodisponibilidad de Rapinyl, pero se estima alrededor del 70%.
Danish: Biotilgængeligheden af Rapinyl er ikke undersøgt men skønnes at være ca. 70 %.
Spanish: Están disponibles varias dosis para usar durante la fase de ajuste de dosis.
Danish: Der er adskillige doser tilgængelige til brug under dosistitreringsfasen.
Spanish: Fase Inicial - Establecimiento de la dosis más adecuada
Danish: Indledende fase - at finde den mest passende dosis
Spanish: Fentanilo es aproximadamente 100 veces más potente que la morfina como analgésico.
Danish: Fentanyl er ca. 100 gange mere potent end morfin som analgetikum.
Spanish: No consuma alcohol sin consultar con su médico ya que puede hacerle sentir más somnoliento de lo habitual.
Danish: Drik ikke alkohol uden at rådføre Dem med lægen, da det kan få Dem til at føle Dem mere døsig end sædvanlig.
Spanish: La absorción rápida de fentanilo tiene lugar a los 30 minutos tras la administración de Rapinyl.
Danish: Hurtig absorption af fentanyl sker i løbet af ca. 30 minutter efter administration af Rapinyl.
Spanish: El CHMP concluyó, por tanto, que no había quedado demostrada la comparabilidad entre pacientes y voluntarios sanos.
Danish: CHMP konkluderede derfor, at der ikke var påvist sammenlignelighed mellem patienter og raske frivillige.
Spanish: SOLO deberá utilizar usted este medicamento conforme a las instrucciones de su médico.
Danish: Dette produkt må KUN bruges i overensstemmelse med lægens instrukser.
Spanish: Sin embargo es poco probable el riesgo mutagénico con el uso terapéutico, ya que los efectos se indujeron únicamente a concentraciones muy elevadas.
Danish: En mutagen risiko ved terapeutisk brug synes usandsynlig, da virkningerne kun blev induceret ved meget høje koncentrationer.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Danish: MÆRKNING DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske
Spanish: Los estudios en animales han demostrado reducción de la fertilidad y aumento de la mortalidad en los fetos de ratas.
Danish: Dyreforsøg har vist nedsat fertilitet og øget mortalitet hos rottefostre.
Spanish: Tratamiento de mantenimiento:
Danish: Vedligeholdelsesbehandling:
Spanish: Otros efectos adversos conocidos asociados con medicamentos de fentanilo incluyen:
Danish: Andre kendte bivirkninger forbundet med fentanyl-produkter omfatter:
Spanish: Deberán adoptarse precauciones en el tratamiento de pacientes con hipovolemia e hipotensión.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter med hypovolæmi og hypotension.
Spanish: Fase de Mantenimiento - Una vez que se haya establecido la dosis más adecuada
Danish: Vedligeholdelsesfase - efter De har fundet den mest passende dosis
Spanish: Frecuentes: Astenia, irritación en el lugar de aplicación
Danish: Almindelig: Asteni, irritation på applikationsstedet
Spanish: Los análisis intermedios mencionados antes sirven sobre todo para detectar nuevas señales de seguridad y para comparar la eficacia en relación con las observaciones anteriores.
Danish: Den væsentligste brug af de omtalte interimanalyser er til påvisning af eventuelle nye sikkerhedssignaler og til sammenligning af effekten i forhold til tidligere resultater.
Spanish: El solicitante describió también el plan de gestión de riesgos propuesto, las modificaciones de la información del producto y el programa de educación dirigido a profesionales sanitarios, pacientes y cuidadores que se introducirían en el momento del lanzamiento del producto.
Danish: Ansøgeren beskrev også den foreslåede risikohåndteringsplan, ændringerne til produktinformationen og uddannelsesprogrammet henvendt til sundhedspersonale, patienter og plejere, der skal iværksættes ved produktlanceringen.
Spanish: Se puede considerar que los pacientes toleran los opiáceos si toman al menos 60 mg de morfina oral al día, 25 microgramos de fentanilo transdérmico por hora, o una dosis equianalgésica de otro opioide durante una semana o más.
Danish: Patienter kan anses for at være opioidtolerante, hvis de tager mindst 60 mg morfin peroralt om dagen, 25 mikrogram transdermal fentanyl pr. time eller en ækvianalgetisk dosis af et andet opioid i en uge eller mere.
Spanish: Se recomienda el siguiente régimen de dosificación para el ajuste, aunque en todos los casos, el médico debe tener en cuenta la necesidad clínica del paciente, la edad y las enfermedades concomitantes.
Danish: Følgende dosisregime anbefales for titrering, selv om lægen under alle omstændigheder skal tage patientens kliniske behov, alder og ledsagende sygdom i betragtning.
Spanish: Si no está seguro, consulte con su médico.
Danish: Hvis De ikke er sikker, så tal med lægen.
Spanish: - que las respuestas facilitadas por el solicitante, en particular los datos clínicos adicionales presentados durante el procedimiento de remisión al CHMP, han resuelto de forma adecuada las preguntas formuladas por el CHMP,
Danish: - Svarene fremsendt af ansøgeren, i særlig grad de yderligere kliniske data fremsendt under CHMP's indbringelsesprocedure, besvarer CHMP's spørgsmål tilfredsstillende,
Spanish: Conservar por debajo de 25°C.
Danish: Må ikke opbevares over 25°C.
Spanish: • respiración lenta, poco profunda Si ocurre esto, pida asistencia médica inmediatamente.
Danish: • langsom, overfladisk vejrtrækning Hvis dette forekommer, så tilkald akut lægehjælp.
Spanish: • Enfermedad de hígado o riñón, ya que puede necesitar que su médico ajuste la dosis con más precaución
Danish: • lever- eller nyresygdom, fordi det kan kræve at lægen skal justere dosis mere forsigtigt
Spanish: Los pacientes (N=23) tratados con Rapinyl solo experimentaron mareos, náuseas y vómitos.
Danish: Patienter (n=23), der blev behandlet med Rapinyl, oplevede kun svimmelhed, kvalme og opkastning.
Spanish: • Aumento de la sensibilidad al sonido y ruido, visión doble o borrosa
Danish: • øget følsomhed over for lyd og støj, sløret syn eller dobbeltsyn
Spanish: Aproximadamente el 80-85% del fentanilo se une a proteínas plasmáticas, principalmente a α1glicoproteína y en menor grado, a albúmina y lipoproteína.
Danish: Ca. 80-85 % fenatyl bindes af plasmaproteiner, hovedsageligt α1-glycoprotein og i mindre grad albumin og lipoprotein.
Spanish: Si piensa que alguien ha tomado Rapinyl por accidente, busque asistencia médica de urgencia inmediatamente.
Danish: Hvis De mener, at en person har taget Rapinyl ved en fejltagelse, så tilkald straks akut lægehjælp.
Spanish: Rapinyl puede aumentar el efecto de los medicamentos que le hacen sentir sueño, incluidos:
Danish: Rapinyl kan øge virkningen af medicin, der gør Dem søvnig, herunder:
Spanish: • No debe beber ni comer nada hasta que el comprimido se haya disuelto por completo bajo su lengua.
Danish: • De må ikke drikke eller spise noget, før resoribletten er fuldstændig opløst under tungen.
Spanish: • Coloque el comprimido bajo su lengua lo más atrás que pueda, y déjelo disolver por completo.
Danish: • Anbring resoribletten under tungen så langt tilbage De kan og lad den blive helt opløst.
Spanish: Consulte a su médico y no tome Rapinyl durante la lactancia a menos que su médico considere que beneficios para usted son superiores a los riesgos para el niño..
Danish: Spørg lægen til råds og brug ikke Rapinyl mens De ammer, medmindre lægen mener, at fordelene for Dem er større end risici for barnet.
Spanish: El tratamiento prolongado durante el embarazo puede producir síntomas de abstinencia en el recién nacido.
Danish: Langtidsbehandling under graviditet kan medføre abstinenssymptomer hos den nyfødte.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE RAPINYL Y NOMBRES ASOCIADOS (véase Anexo I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF RAPINYL OG TILKNYTTEDE NAVNE (se bilag I)
Spanish: • Debe contactar usted o su cuidador inmediatamente con su médico, farmacéutico u hospital local y preguntar las acciones a tomar
Danish: • De eller Deres plejer skal straks kontakte lægen, apoteket eller det lokale hospital og drøfte,
Spanish: • Si tiene la boca seca, tome un sorbo de agua para humedecerla.
Danish: • Hvis De er tør i munden, så tag en slurk vand for at væde den. Spyt vandet ud eller synk det.
Spanish: Ese cálculo parece razonable, pero convendría facilitar el análisis de los pacientes con respuesta cuando se disponga de dicho análisis.
Danish: Denne beregning forekommer rimelig, men en responsanalyse skal foreligge, når det er muligt.
Spanish: Alrededor del 9% de la dosis se recupera en las heces, principalmente en forma de metabolitos.
Danish: Ca. 9 % af dosis genfindes i fæces primært som metabolitter.
Spanish: Depresión respiratoria grave o condiciones obstructivas pulmonares graves.
Danish: Alvorlig respirationsdepression eller obstruktiv lungesygdom.
Spanish: Solo debe dejar de tomar Rapinyl comprimidos sublinguales por consejo de su médico.
Danish: De må kun holde op med at tage Rapinyl sublinguale resoribletter efter lægens råd.
Spanish: En pacientes con daños craneales, el curso clínico puede enmascararse por el uso de opioides.
Danish: Hos patienter med kranietraumer kan det kliniske forløb maskeres ved anvendelse af opioider.
Spanish: • Depresión, dificultad de concentración, excesiva sensación de bienestar
Danish: • depression, koncentrationsvanskeligheder, ekstrem høj fornemmelse af velvære
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen
Spanish: En conclusión, el CHMP consideró que el solicitante había respondido a las preguntas adecuadamente.
Danish: Afslutningsvis vurderede CHMP, at ansøgeren havde besvaret spørgsmålene fyldestgørende.
Spanish: Las pruebas de mutagenicidad en bacterias y roedores han mostrado resultados negativos.
Danish: Mutagenicitetstest med bakterier og gnavere gav negative resultater.
Spanish: • Heridas en la boca o mucositis (inflamación y enrojecimiento del interior de la boca)
Danish: • sår i munden eller mucositis (hævelse og rødme inde i munden)
Spanish: Tamaño del envase: Envases con 10 ó 30 comprimidos sublinguales.
Danish: Pakningsstørrelse: Pakninger med 10 eller 30 sublinguale resoribletter.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS DE LOS MEDICAMENTOS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES Y AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Danish: BILAG I LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, LÆGEMIDLETS STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER OG INDEHAVER AF MARKETINGSGODKENDELSE I MEDLEMSSTATERNE
Spanish: El pico de dolor es un tipo de dolor que aparece de repente, incluso aunque haya tomado o utilizado su medicamento habitual opioide para su dolor.
Danish: Gennembrudssmerter er smerter, der kommer pludseligt, selv om De har taget eller brugt Deres sædvanlige opioide smertelindrende medicin.
Spanish: • Somnolencia extrema
Danish: • ekstrem sløvhed
Spanish: (Marca de fantasia)Nombre
Danish: (Særnavn) Navn Styrke
Spanish: Aunque en el análisis intermedio no se incluyó a los pacientes con una respuesta del 30% y del 50% a los 10 y 15 minutos, se solicitó dicho análisis al promotor en el informe final del estudio clínico.
Danish: Selv om der ikke blev foretaget en analyse af 30% og 50% af de responderende efter 10 og 15 minutter i interimanalysen, blev denne analyse krævet af sponsor i den endelige kliniske forsøgsrapport.
Spanish: • Pulso lento o tensión sanguínea baja
Danish: • langsom hjertefrekvens eller lavt blodtryk
Spanish: • medicamentos que contengan clonidina (utilizada para tratar la tensión sanguínea elevada).
Danish: • medicin, der indeholder clonidin (bruges til at behandle højt blodtryk).
Spanish: • anestésicos generales (utilizados para dormirle durante las operaciones)
Danish: • bedøvelsesmidler til fuld narkose (bruges til at få Dem til at sove under operationer)
Spanish: Se debe advertir a los pacientes de que no coman ni beban nada hasta que el comprimido sublingual esté completamente disuelto.
Danish: Patienter skal rådes til ikke at spise eller drikke noget, før den sublinguale resoriblet er helt opløst.
Spanish: El solicitante ProStrakan Ltd presentó, con arreglo al procedimiento descentralizado, una solicitud de autorización de comercialización para Rapinyl, un comprimido sublingual que contiene 50, 100, 200, 300, 400, 600 u 800 µg de fentanilo, en forma de citrato.
Danish: Ansøgeren ProStrakan Ltd har via den decentraliserede procedure indsendt en ansøgning om markedsføringstilladelse for Rapinyl, en sublingual tablet, der indeholder 50, 100, 200, 300, 400, 600 eller 800 µg fentanyl, som citrat.