FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčivý přípravek je dostupný ve formě jednodávkových očních kapek a doporučená dávka je jedna kapka do každého postiženého oka denně večer před spaním.
Hungarian: A gyógyszer egyadagos szemcsepp formájában kapható, és az ajánlott adag napi egy csepp lefekvés előtt az érintett szem(ek)be.
Czech: Její aplikace přímo do oka omezuje zánět a poškození oka, ale minimalizuje účinky jinde v organismu.
Hungarian: Közvetlenül a szemen alkalmazva mérsékli az ott kialakult gyulladást és káros elváltozást, de bárhol a szervezetben korlátozza annak hatásait.
Czech: Přínosy přípravku Ikervis byly prokázány v jedné hlavní studii zahrnující 246 pacientů se závažným syndromem suchého oka, v níž byl přípravek Ikervis porovnáván s vehikulem (stejnou lékovou formou očních kapek, ale bez jakékoliv léčivé látky).
Hungarian: Az Ikervis előnyeit egy 246, súlyos szárazszem-betegségben szenvedő beteg részvételével végzett fő vizsgálatban mutatták ki, amelyben az Ikervis-t a vivőanyaggal (ugyanaz a szemcsepp formula, de hatóanyag nélkül) hasonlították össze.
Czech: Léčivá látka v přípravku Ikervis, cyklosporin, působí na buňky imunitního systému (systému přirozené obrany těla), které jsou zapojeny do procesů způsobujících zánět.
Hungarian: Az Ikervis hatóanyaga, a ciklosporin az immunrendszer (a szervezet természetes védekezőrendszere) azon sejtjeire hat, amelyek részt vesznek a gyulladást kiváltó folyamatokban.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Ikervis, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben az Ikervis alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Také hladiny HLA-DR (ukazatele zánětu očních buněk) byly u pacientů používajících přípravek Ikervis nižší než u léčby neúčinným přípravkem.
Hungarian: A HLA-DR szintje (a gyulladás mértéke a szem sejtjeiben) szintén lecsökkent az Ikervis-t alkalmazó betegeknél a hatóanyag nélküli kezeléssel összehasonlítva.
Czech: U pacientů se syndromem suchého oka se buď nevytváří dostatečné množství slz k vytvoření vlhkého ochranného filmu, který normálně pokrývá povrch oka, nebo abnormality v slzném filmu způsobují, že oko příliš rychle vysychá.
Hungarian: A szárazszem-betegségben szenvedő betegeknél vagy nem termelődik elegendő könnyfolyadék az általában a szem felületét fedő, védő nedvességréteg létrehozásához, vagy a könnyfolyadék rendellenességei miatt a szem túl gyorsan kiszárad.
Czech: Jaké přínosy přípravku Ikervis byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ikervis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Přípravek Ikervis obsahuje léčivou látku cyklosporin.
Hungarian: Az Ikervis hatóanyaga a ciklosporin.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ikervis naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben az Ikervis-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Ikervis je léčivý přípravek používaný k léčbě závažné keratitidy, zánětu rohovky (průhledné vrstvy pokrývající přední část oka), u dospělých pacientů se syndromem suchého oka.
Hungarian: Az Ikervis olyan gyógyszer, amely súlyos keratitisz, azaz a szaruhártya (a szem elülső részét fedő áttetsző réteg) gyulladásának kezelésére szolgál felnőtt, szárazszem-betegségben szenvedő betegeknél.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ikervis je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: Az Ikervis alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: Výdej přípravku Ikervis je vázán na lékařský předpis, přičemž léčba by měla být zahájena pouze pod dohledem zdravotnického pracovníka se specializací na oftalmologii (oční lékařství).
Hungarian: Az Ikervis csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag a szemgyógyászatban jártas egészségügyi szakember kezdheti meg.
Czech: Jak se přípravek Ikervis používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ikervis-t?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ikervis?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ikervis alkalmazása?
Czech: Jak přípravek Ikervis působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ikervis?
Czech: Absolutní biologická dostupnost je přibližně 75 %.
Hungarian: Az abszolút biológiai hasznosulás körülbelül 75%.
Czech: Maximálních plazmatických koncentrací (Cmax) je dosaženo přibližně za 30-60 minut.
Hungarian: Maximális plazmakoncentrációját (Cmax) 30-60 perc elteltével éri el.
Czech: • Hypovolemie.
Hungarian: • Hypovolaemia.
Czech: Vezměte s sebou balení léku.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer dobozát.
Czech: Není přítomen významnější first-pass efekt.
Hungarian: Nincs jelentős hepaticus first-pass effektus.
Czech: podání je 1,04 l/kg tělesné hmotnosti.
Hungarian: adagolást követően 1,04 l/testtömeg-kg.
Czech: U starších pacientů nejsou žádné specifické požadavky na dávkování, ale jako u všech léků je doporučeno používat nejnižší účinnou dávku.
Hungarian: Idősek Idős betegeknél nincsenek különleges adagolási előírások, de mint minden gyógyszernél, a legalacsonyabb hatékony adag alkalmazása javasolt.
Czech: Pokud k tomu dojde, neřiďte dopravní prostředky nebo nepoužívejte žádné nástroje nebo stroje.
Hungarian: Amennyiben ilyet tapasztal, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen semmilyen szerszámot vagy gépet.
Czech: • Bolest hlavy - Obvykle se objevuje během prvních dnů léčby.
Hungarian: • Fejfájás - Ez különösen a kezelés első napjai során fordul elő.
Czech: Nikorandil se pouze mírně váže na lidské plazmatické proteiny (odhad vázané frakce je přibližně 25 %).
Hungarian: A nikorandil csak kis mértékben kötődik humán plazmafehérjékhez (a becsült kötött frakció körülbelül 25%).
Czech: Můžete také pociťovat nepravidelný a rychlejší srdeční tep.
Hungarian: Azt is érezheti, hogy szíve szabálytalanul és gyorsabban ver.
Czech: Další metabolity představovaly zbývajících 20 %
Hungarian: Az egyéb metabolitok a radioaktív AUC fennmaradó 20%-át tették ki.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: jiné vazodilatátory používané u srdečních onemocnění, ATC kód: C01DX16
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szívbetegségekben alkalmazott egyéb vazodilatátorok, ATC kód: C01DX16 Hatásmechanizmus
Czech: V život ohrožujících situacích je třeba zvážit podávání vazopresorů.
Hungarian: Életveszélyes helyzetekben megfontolandó vazopresszorok alkalmazása.
Czech: Postupná titrace dávky může snižovat frekvenci těchto bolestí hlavy (viz bod 4.2).
Hungarian: A fokozatos adagnövelés csökkentheti e fejfájások gyakoriságát (lásd 4.2 pont).
Czech: Tabletu 10 mg lze rozdělit na stejné dávky.
Hungarian: A 10 mg-os tabletta egyenlő adagokra osztható.
Czech: Tyto metabolity představují hlavní cestu transformace nikorandilu.
Hungarian: Ezek a metabolitok jelentik a nikorandil transzformációjának fő útját.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách {název členského státu/ název národní agentury} na adrese {příslušná webová adresa}
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ a(z) {tagállam megnevezése/ ügynökség neve} internetes honlapján található.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinek hlášený v klinických studiích je bolest hlavy, která se vyskytuje u více než
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban leggyakrabban jelentett mellékhatás a fejfájás volt, amely a betegek több mint
Czech: Nikorandilem indukovaná ulcerace se může objevit na různých místech u stejného pacienta.
Hungarian: Nikorandil indukálta fekélyképződés különböző lokalizációkban fordulhat elő ugyanazon betegnél.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se mohou objevit na začátku léčby nebo později v jejím průběhu.
Hungarian: A mellékhatások jelentkezhetnek a kezelés kezdetén, vagy később, a kezelés folyamán.
Czech: - Váš lékař může zvýšit dávku až na 20 mg 2krát denně v závislosti na Vaší potřebě, odpovědi na léčbu a snášenlivosti.
Hungarian: - Kezelőorvosa naponta kétszer 20 mg-ig növelheti az adagot, az Ön igényei, kezelésre adott válasza és toleranciája függvényében.
Czech: Pokud konzumujete alkohol během léčby přípravkem <Invented name>, může se Váš krevní tlak ještě více snížit.
Hungarian: Amennyiben Ön a(z) <Invented name>-kezelés alatt alkoholt iszik, vérnyomása még inkább csökkenhet.
Czech: Po ukončení léčby bylo po 4 týdnech pozorováno zotavení z testikulární toxicity indukované nikorandilem, což ukazuje, že pozorované změny jsou reverzibilní.
Hungarian: A kezelés leállításával a nikorandil által előidézett heretoxicitás helyreállását figyelték meg 4 hét elteltével, ami azt mutatja, hogy a megfigyelt elváltozások reverzibilisek.
Czech: Přípravek <Invented name> není doporučen u pediatrických pacientů, protože jeho bezpečnost a účinnost nebyla u této skupiny pacientů stanovena.
Hungarian: A(z) <Invented name> gyermekbetegek kezelésére nem ajánlott, mivel biztonságosságát és hatásosságát ebben a betegcsoportban nem igazolták.
Czech: Nikorandil nemá přímý účinek na kontraktilitu myokardu.
Hungarian: A nikorandil nem fejt ki közvetlen hatást a myocardium kontraktilitására.
Czech: Přípravek <Invented name> může způsobit závratě nebo slabost.
Hungarian: A(z) <Invented name> szédülést és gyengeséget okozhat.
Czech: Zlepšuje zásobení srdečního svalu krví a kyslíkem a snižuje jeho zátěž.
Hungarian: Javítja a szívizom vér- és oxigénellátását és csökkenti annak terhelését.
Czech: To proto, že přípravek <Invented name> může ovlivňovat mechanismus účinku některých jiných léků.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a(z) <Invented name> befolyásolhatja bizonyos egyéb gyógyszerek hatását.
Czech: Nikorandil neovlivňuje farmakodynamiku acenokumarolu.
Hungarian: A nikorandil nem befolyásolja az acenokumarol farmakodinámiáját.
Czech: 30 % pacientů, zvláště v prvních dnech léčby; bolest hlavy je zodpovědná za většinu případů odstoupení ze studie.
Hungarian: 30%-ánál fordult elő, különösen a kezelés első napjaiban, és a legtöbb esetben ez volt felelős a vizsgálatból történő visszalépésért.
Czech: Po intravenózní dávce 4-5 mg (5 min infuze) byla celková tělesná clearance nikorandilu při ustáleném stavu přibližně 40-55 l/hodinu.
Hungarian: 4-5 mg intravénás beadása után (5 perces infúzió) a teljestest-clearance megközelítőleg 40-55 l/óra volt.
Czech: Pacienti mají být informováni, aby tyto tablety neužívali.
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy ezeket a tablettákat ne vegyék be.
Czech: Pokud nejsou úspěšná, doporučuje se zvýšit objem cirkulující plazmy substitucí tekutin.
Hungarian: Ha ez nem vezet eredményre, javasolt a keringő plazmatérfogat növelése folyadékpótlás útján.
Czech: Doporučuje se monitorovat srdeční funkci a provést obecná podpůrná opatření.
Hungarian: Javasolt a szívműködés monitorozása, valamint általános, tüneti intézkedések.
Czech: Embryotoxicita a peri a postnatální toxicita
Hungarian: Embriotoxicitás, valamint peri- és postnatalis toxicitás
Czech: - Pokud jste zvláště náchylný(á) k bolesti hlavy, může Vám lékař předepsat nižší dávku 5 mg 2krát denně během prvních několika dnů (2 až 7 dnů).
Hungarian: - Amennyiben Ön különösen hajlamos fejfájásra, kezelőorvosa alacsonyabb, naponta kétszer 5 mg-os adagot rendelhet Önnek az első néhány napra (2-7 nap).
Czech: Patří do skupiny léčiv označených jako „aktivátory draslíkových kanálů".
Hungarian: Ez az úgynevezett „káliumcsatorna-aktivátorok" gyógyszercsoportba tartozik.
Czech: To v důsledku vede k lepší rovnováze kyslíku v myokardu a k lepšímu průtoku krve v poststenotických oblastech myokardu.
Hungarian: Ez végül a myocardium jobb oxigénegyensúlyához és kedvezőbb véráramlásához vezet a myocardium poststenotikus területein.
Czech: Můžete pociťovat projevy snížení krevního tlaku, jako je závrať a pocit slabosti.
Hungarian: Ön a vérnyomáscsökkentő hatást, például szédülést, gyengeségérzetet tapasztalhat.
Czech: Na blistru je jasně uvedeno, která tableta je vysoušedlo.
Hungarian: A buborékcsomagoláson egyértelműen fel van tüntetve, hogy melyik tabletta a páramentesítő.
Czech: N-(2-hydroxyethyl)-nikotinamid je nejvíce zastoupeným metabolitem (přibližně 8,9 % podané dávky během 48 hodin), dále následují kyselina nikotinmočová (5,7 %), nikotinamid (1,34 %), N-methyl-nikotinamid (0,61 %) a kyselina nikotinová
Hungarian: Az N-(2-hidroxietil)-nikotinamid a legnagyobb mennyiségben képződő metabolit (48 órán belül az alkalmazott adag nagyjából 8,9%-a), ezt követi a nikotinhúgysav (5,7%), a nikotinamid (1,34%), az N-metil-nikotinamid (0,61%) és a nikotinsav (0,40%).
Czech: Farmakokinetika nikorandilu je lineární od 5 mg do 40 mg.
Hungarian: A nikorandil farmakokinetikája 5 mg-tól 40 mg-ig lineáris.
Czech: Tablety se polykají celé, ráno a večer, a zapíjejí se tekutinou.
Hungarian: A tablettát egészben, kevés folyadékkal kell lenyelni, reggel és este.
Czech: Distribuce přípravku v těle zůstává stabilní bez ohledu na dávky v terapeutickém rozmezí.
Hungarian: Eloszlás A készítmény eloszlása a szervezetben a terápiás tartományon belüli adagtól függetlenül stabil marad.
Czech: Gastrointestinální krvácení (viz bod 4.4)
Hungarian: Gastrointestinalis vérzés (lásd 4.4 pont)
Czech: Je vložena do balení, aby chránila tablety přípravku <Invented name> před vlhkostí.
Hungarian: Ez csak azért található meg a csomagolásban, hogy megvédje a(z) <Invented name> tablettát a nedvességtől.
Czech: Tablety jsou citlivé na vlhkost, a proto mají být pacienti informováni, aby uchovávali tablety před použitím v blistru.
Hungarian: A tabletták nedvességre érzékenyek, ezért a betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a bevételig a buborékcsomagolásban tartsák a tablettákat.
Czech: Váš lékař může postupně zvyšovat dávku, aby snížil frekvenci bolestí hlavy.
Hungarian: Kezelőorvosa a fejfájás gyakoriságának csökkentése érdekében fokozatosan növelheti az adagját.
Czech: Nejvhodnější je, budete-li užívat jednu dávku ráno a jednu večer.
Hungarian: Lehetőleg egy adagot reggel, egy adagot pedig este vegyen be.
Czech: Může to závažným způsobem ovlivnit váš krevní tlak,
Hungarian: Ezek erősen befolyásolhatják a vérnyomását.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly, že nikorandil se vylučuje do mateřského mléka v malých množstvích.
Hungarian: Állatkísérletek során igazolták, hogy a nikorandil kis mennyiségben kiválasztódik az állat tejébe.
Czech: Pacienti, kterým byla podávána sulfonylurea, byli ze studie vyloučeni, protože se usoudilo, že tito pacienti nemohou mít ze studie prospěch (deriváty sulfonylurey mají potenciál k uzavření draslíkových kanálů a mohou tak působit proti některým účinkům nikorandilu).
Hungarian: A betegeket kizárták a vizsgálatból, amennyiben szulfonilureát kaptak, mivel úgy vélték, hogy számukra nem feltétlenül lesz előnyös a kezelés (a szulfonilurea-készítmények potenciálisan zárják a káliumcsatornákat, ezáltal antagonizálhatják a nikorandil bizonyos hatásait).
Czech: U 20mg tablety je půlicí rýha, která usnadní dělení tablety, pokud máte problém polknout ji celou.
Hungarian: A 20 mg-os tabletta esetében a bemetszés csak a tabletta kettéosztását szolgálja, amennyiben nehézséget okoz a tabletta egészben történő lenyelése.
Czech: Proto je při zvažování současného používání kortikosteroidů doporučena opatrnost.
Hungarian: Ezért óvatosság ajánlott, amennyiben kortikoszteroidok egyidejű alkalmazását tervezik.
Czech: Dapoxetin má být předepisován s opatrností u pacientů užívajících nikorandil v důsledku možného snížení ortostatické tolerance.
Hungarian: Dapoxetin nikorandilt szedő betegnek csak fokozott körültekintéssel rendelhető a csökkent orthostaticus tolerancia lehetősége miatt.
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit) • Dvojité vidění (diplopie)
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésekre álló adatokból nem állapítható meg)
Czech: Děti Přípravek <Invented name> není doporučený u dětí.
Hungarian: Gyermekek A(z) <Invented name> gyermekeknek nem ajánlott.
Czech: Není známo, zda se nikorandil vylučuje do lidského mateřského mléka, a proto není přípravek <Invented name> doporučován během kojení.
Hungarian: Nem ismert, hogy a nikorandil kiválasztódik-e a humán anyatejbe, ezért a(z) <Invented name> szedése szoptatás alatt nem ajánlott.
Czech: U rizikové populace, jako jsou starší pacienti, pacienti s onemocněním jater a s chronickým renálním selháním, nejsou žádné důkazy o klinicky významných změnách farmakokinetického profilu nikorandilu.
Hungarian: A kockázatnak kitett populációkban, például időseknél, májbetegségben és krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs jele a nikorandil farmakokinetikai profiljában bekövetkező klinikailag jelentős változásnak.
Czech: Nepolykejte vysoušedlo, což je větší tableta na jednom konci blistrového proužku.
Hungarian: Ne nyelje le a páramentesítő anyagot, ami az egyes buborékcsomagolások egyik végében található nagyobb tabletta.
Czech: Pacienti by měli být informováni o známkách a příznacích a pečlivě sledováni s ohledem na vředy rohovky.
Hungarian: A betegeket fel kell világosítani a társuló jelekről és tünetekről, és szorosan ellenőrizni kell őket a cornea fekélyek kialakulása szempontjából.
Czech: Údaje o podávání nikorandilu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Hungarian: A nikorandil terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem, illetve korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Czech: - rychlá fáze s biologickým poločasem přibližně 1 hodina, což představuje 96 % plazmatické expozice; - pomalá eliminační fáze probíhající přibližně 12 hodin po podání perorální dávky 20 mg 2krát denně.
Hungarian: A plazmakoncentráció csökkenése két fázisban történik: - gyors fázis körülbelül 1 órás felezési idővel, ami a plazma-expozíció 96%-át teszi ki; - a napi kétszeri 20 mg-os oralis adag alkalmazása után körülbelül 12 órával jelentkező, lassú eliminációs fázis.
Czech: 60 tablet
Hungarian: 60 db tabletta
Czech: Ulcerace jsou rezistentní na léčbu a většina z nich reaguje pouze na vysazení léčby nikorandilem.
Hungarian: Ezek a fekélyek kezelésre refrakterek, és többnyire csak a nikorandil-kezelés leállítására reagálnak.
Czech: Četnosti jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka
Czech: • deficit glukózo-6-fosfát dehydrogenázy.
Hungarian: • ha glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya van.
Czech: Blistrový proužek/ 10 mg a 20 mg
Hungarian: Buborékcsomagolás /10 mg és 20 mg
Czech: Působí tak, že zvyšuje průtok krve cévami k srdci.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy növeli a véráramlást a szív ereiben.
Czech: Plazmatická koncentrace (a plocha pod křivkou (AUC)) je přímo úměrná dávce.
Hungarian: A plazmakoncentráció (a görbe alatti terület [AUC]) lineáris összefüggést mutat az adag nagyságával.
Czech: Tableta se polyká (perorální podání).
Hungarian: A tablettát le kell nyelni (szájon át történő alkalmazás).
Czech: • Dapoxetin, lék používaný k léčbě předčasné ejakulace.
Hungarian: • Dapoxetin, korai magömlés kezelésére szolgáló gyógyszer;
Czech: Nikorandil je eliminován hlavně v moči ve formě metabolitů, protože původní přípravek představuje méně než 1 % podané dávky v moči u člověka (0 - 48 hodin).
Hungarian: A nikorandil főként a vizelettel, metabolitok formájában ürül, mivel az anyavegyület a humán vizeletben (0-48 óra) a beadott adagnak kevesebb, mint 1%-át teszi ki.
Czech: • Zažloutnutí kůže a očí, světlá stolice, tmavá moč - to mohou být známky problémů s játry
Hungarian: • A bőr és a szem besárgulása, világos színű széklet, sötét színű vizelet - Ezek májbetegségek jelei lehetnek;
Czech: Studie fertility neprokázaly žádné účinky na schopnost páření samců nebo samic potkanů, ale při vysokých dávkách bylo uváděno snížení počtu živých plodů a implantačních míst.
Hungarian: Termékenységi vizsgálatok során nem észleltek sem a hím, sem a nőstény patkányok párosodási képességére gyakorolt hatást, ugyanakkor nagy adagok mellett csökkenést észleltek az élő magzatok és a beágyazódási helyek számában.
Czech: Po expozici nikorandilu v maternálně toxických dávkách byla pozorována u potkanů a králíků embryotoxicita.
Hungarian: Az anyára nézve toxikus adagokkal végzett nikorandil-expozíciót követően patkányban és nyúlban embriotoxicitást figyeltek meg.
Czech: U pacientů, kteří jsou zvláště náchylní k bolesti hlavy, může být použita nižší úvodní dávka 5 mg 2krát denně.
Hungarian: Fejfájásra különösen hajlamos betegeknél alacsonyabb, naponta kétszer 5 mg-os kezdőadag alkalmazható.
Czech: Některé léky mohou také ovlivňovat mechanismus účinku přípravku <Invented name>.
Hungarian: Más gyógyszerek szintén módosíthatják a(z) <Invented name> hatását.
Czech: Obvyklá úvodní dávka je 10 mg 2krát denně, nejlépe ráno a večer.
Hungarian: A szokásos kezdőadag naponta kétszer 10 mg nikorandil, lehetőleg reggel és este.
Czech: Neužívejte aspirin nebo jiné léky pro léčbu zánětu (kortikosteroidy).
Hungarian: Ne szedjen acetil-szalicilsavat vagy bármilyen egyéb gyulladáscsökkentő gyógyszert (kortikoszteroidokat).
Czech: • Otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla, který může způsobit obtíže při polykání nebo dýchání
Hungarian: • Az arc, ajkak, száj, nyelv vagy torok bedagadása, amely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat;
Czech: Na základě dostupných informací se doba mezi zahájením užívání nikorandilu a nástupem ulcerací pohybuje od okamžiku krátce po zahájení léčby až do několika let po zahájení léčby nikorandilem.
Hungarian: A rendelkezésre álló információk alapján a nikorandil alkalmazásának megkezdése és a fekélyképződés kialakulása között eltelő idő változó lehet; a fekély kialakulhat röviddel a nikorandil-kezelés megkezdése után, de akár évekkel később is.
Czech: • Léky k léčbě deprese.
Hungarian: • Depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek;
Czech: • Užívání inhibitorů fosfodiesterázy 5, protože to může vést k závažnému poklesu krevního tlaku (viz bod 4.5).
Hungarian: • Foszfodiészteráz-5-inhibitorok alkalmazása, mivel ez súlyos vérnyomáseséshez vezethet (lásd 4.5 pont).
Czech: Bylo prokázáno, že nikorandil má přímý účinek na koronární cévy jak v normálních, tak ve stenotických segmentech, a nevede ke steal fenoménu.
Hungarian: A nikorandilról igazolták, hogy közvetlen hatást fejt ki a koszorúerek normális és beszűkült szakaszaira egyaránt, anélkül, hogy „steal" jelenséget okozna.
Czech: Ve studiích toxicity s opakovanými dávkami byly stanoveny histopatologické změny varlat (snížení počtu spermatogenních buněk).
Hungarian: Ismételt dózisú toxicitási vizsgálatok során a herék kórszövettani elváltozásait (spermatogén sejtek csökkenése) állapították meg.
Czech: • Léky k léčbě vysokého krevního tlaku.
Hungarian: • Magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek;
Czech: Stejně jako jiné vazodilatační látky mohou hypotenzivní účinky a rovněž závrať a pocit slabosti indukované nikorandilem snižovat schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Hungarian: Az egyéb vazodilatátorokhoz hasonlóan, a nikorandil által előidézett vérnyomáscsökkentő hatás, valamint szédülés és gyengeségérzés hátrányosan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Czech: Není známo, zda se nikorandil vylučuje do lidského mateřského mléka.
Hungarian: Nem ismert, hogy a nikorandil kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek <Invented name>
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a(z) <Invented name>
Czech: • Pocit slabosti
Hungarian: • Gyengeségérzés.
Czech: Doporučuje se titrovat dávku podle potřeby, odpovědi a tolerance pacienta až na 40 mg 2krát denně, podle potřeby.
Hungarian: Az adagot a beteg igényei, terápiás válasza és toleranciája függvényében, szükség esetén naponta kétszer 40 mg-ig javasolt növelni.
Czech: Nikorandil působí částečně prostřednictvím své organické nitrátové složky.
Hungarian: A nikorandil hatását részben a szerves nitrát molekularészén keresztül fejti ki.
Czech: Při akutním předávkování jsou pravděpodobnými symptomy periferní vazodilatace s poklesem krevního tlaku a reflexní tachykardie.
Hungarian: Akut túladagolás esetén valószínűleg vérnyomáseséssel járó perifériás vasodilatatio és reflexes tachycardia jelentkezhet tünetként.