FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Yderligere sikkerhedsforanstaltninger
Norwegian Bokmål: Ytterligere forsiktighetsregler
Danish: Kvinder skal anvende effektiv prævention inden, under og efter de tager <HANDELSNAVN>.
Norwegian Bokmål: Kvinner må bruke effektiv prevensjon før, under og etter at de har brukt <Legemidlets navn>
Danish: Du må ikke tage <HANDELSNAVN> hvis du kan blive gravid under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke <Legemidlets navn> hvis du kan bli gravid under behandlingen.
Danish: Lægen kan sende dig til en specialist for rådgivning.
Norwegian Bokmål: Legen din kan henvise deg til en spesialist for å få råd.
Danish: Der er rapporteret depression, forværring af depression, angst, aggressive tendenser, humørsvingninger, psykotiske symptomer, og meget sjældent selvmordstanker, selvmordsforsøg og selvmord hos patienter behandlet med <INN> (se pkt.
Norwegian Bokmål: Depresjon, forverret depresjon, angst, aggressive tendenser, stemningsforandringer, psykotiske symptomer og svært sjeldent selvmordstanker, selvmordsforsøk og selvmord er rapportert hos pasienter som er behandlet med < virkestoff> (se pkt.
Danish: Som et minimumskrav skal fertile kvindelige patienter anvende mindst én meget effektiv præventionsmetode (dvs. en brugeruafhængig form) eller to komplementære brugerafhængige former for prævention.
Norwegian Bokmål: Minimumskrav er at fertile kvinnelige pasienter må bruke minst én svært effektiv prevensjonsmetode (dvs. en bruker-uavhengig type) eller to komplementære bruker-avhengige prevensjonsmetoder.
Danish: Der skal aftales opfølgende besøg med jævne mellemrum, helst månedligt.
Norwegian Bokmål: Oppfølgingsbesøk bør gjennomføres med regelmessige mellomrom, helst hver måned.
Danish: - Du skal bruge prævention i en måned, før du tager <HANDELSNAVN>, under behandling og i en måned efter behandling [for acitretin skal det være i 3 år]
Norwegian Bokmål: Du må bruke prevensjon i en måned før du begynner å bruke <Legemidlets navn>, under behandlingen og i én måned etter behandlingen [for acitretin bør det være 3 år]
Danish: for acitretin skal sidste punkt være:
Norwegian Bokmål: for acitretin bør dette siste kulepunktet være:
Danish: Denne risiko fortsætter, indtil produktet er fuldstændigt elimineret, hvilket er inden for en måned efter afslutningen af behandlingen [3 år for acitretin].
Norwegian Bokmål: Denne risikoen vedvarer inntil legemidlet er fullstendig eliminert, og det er én måned etter avsluttet behandling [3 år for acitretin].
Danish: Disse ændringer til de relevanter punkter i produktinformationen er resultatet af referralproceduren.
Norwegian Bokmål: Endringene i relevante avsnitt i preparatomtalen og pakningsvedlegget er et resultat av en referralprosedyre.
Danish: Følgende sætning skal indgå i slutningen af indlægssedlen (sidste sætning): <Detaljerede og opdaterede oplysninger om dette product kan fås ved at scanne QR-koden på indlægssedlen med en smartphone.
Norwegian Bokmål: <Detaljert og oppdatert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig ved skanning av QR-koden i dette pakningsvedlegget med en smarttelefon.
Danish: Den ydre emballage skal tilføjes en advarselsboks for de orale retinoider acitretin, alitretinoin og isotretinoin som følger:
Norwegian Bokmål: En advarsel i tekstboks bør legges til på den ytre emballasjen for de orale retinoidene acitretin, alitretinoin og isotretinoin som følger:
Danish: Der skal tilføjes en kontraindikation som følger:
Norwegian Bokmål: Følgende kontraindikasjon skal legges til:
Danish: Kvinder skal acceptere at få foretaget graviditetstests før, under og efter de tager <HANDELSNAVN>.
Norwegian Bokmål: Kvinner må samtykke til graviditetstesting før, under og etter at de har brukt <Legemidlets navn>
Danish: Individuelle forhold bør vurderes i hvert tilfælde, når der vælges præventionsmetode, ved at involvere patienten i diskussionen, for at sikre hendes engagement og overholdelse af de valgte foranstaltninger.
Norwegian Bokmål: Individuelle omstendigheter bør vurderes i hvert enkelt tilfelle ved valg av prevensjonsmetode, og pasienten skal involveres i diskusjonene for å sørge for hennes engasjement og etterlevelse av de valgte tiltakene.
Danish: Behandlingsafslutning
Norwegian Bokmål: Behandlingsslutt
Danish: Kvinder bør få foretaget regelmæssige graviditetstests med 1-3 måneders mellemrum i en periode på 3 år efter behandlingsophør.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør gjennomgå graviditetstesting periodisk med 1 til 3 måneders mellomrom i en periode på 3 år etter avsluttet behandling.
Danish: − Hvis du planlægger en graviditet.
Norwegian Bokmål: − Dersom du planlegger å bli gravid
Danish: Der bør anvendes mindst en meget effektiv præventionsmetode (dvs. en brugeruafhængig form) eller to komplementære brugerafhængige former for prævention.
Norwegian Bokmål: Minst én svært effektiv prevensjonsmetode (dvs. en bruker-uavhengig type) eller to komplementære bruker-avhengige prevensjonsmetoder bør anvendes.
Danish: - Hun forstår og accepterer behovet for effektiv prævention, uden afbrydelse, 1 måned før behandlingen påbegyndes, igennem hele behandlingsforløbet og i 1 måned [3 år efter acitretin] efter behandlingens afslutning.
Norwegian Bokmål: • Hun forstår og godtar behovet for effektiv prevensjon, uten avbrytelse, 1 måned før oppstart av behandlingen, under hele varigheten av behandlingen og i 1 måned [3 år for acitretin] etter avsluttet behandling.
Danish: - Individuelle forhold bør vurderes i hvert tilfælde, når der vælges præventionsmetode ved at involvere patienten i diskussionen, for at sikre hendes engagement og overholdelse af de valgte foranstaltninger.
Norwegian Bokmål: • Individuelle omstendigheter bør vurderes i hvert enkelt tilfelle ved valg av prevensjonsmetode, og pasienten skal involveres i diskusjonene for å sørge for hennes engasjement og etterlevelse av de valgte tiltakene.
Danish: - Din læge vil tale om alle disse punkter med dig ved hjælp af en tjekliste og vil bede dig (eller en forælder/værge) om at underskrive den.
Norwegian Bokmål: Legen din vil drøfte alle disse punktene med deg ved å bruke en sjekkliste.
Danish: Advarselsboks
Norwegian Bokmål: Advarsel i tekstboks
Danish: Følgende advarselsboks skal indgå i indlægssedlen for de orale retinoider acitretin, alitretinoin og isotretinoin under særnavnet:
Norwegian Bokmål: Følgende advarsel i tekstboks bør inkluderes i pakningsvedlegget for de orale retinoidene acitretin, alitretinoin og isotretinoin under fantasinavnet:
Danish: Neuropsykiatriske forstyrrelser
Norwegian Bokmål: Nevropsykiatriske lidelser
Danish: [for acitretin skal sidste afsnit være]
Norwegian Bokmål: [for acitretin bør denne siste setningen være]
Danish: o [for acitretin skal sidste punkt være]
Norwegian Bokmål: o [for acitretin bør dette siste kulepunktet være]
Danish: - Der skal foreligge negative graviditetstestresultater før, under og 1 måned efter behandlingens afslutning.
Norwegian Bokmål: • Negative prøvesvar på graviditetstester er oppnådd før, under og 1 måned etter avsluttet behandling.
Danish: - Du skal have talt med lægen om prævention.
Norwegian Bokmål: Du må ha snakket om prevensjon (fødselskontroll) med legen din.
Danish: - Hun forstår behovet og accepterer at gennemgå regelmæssige graviditetstests før, helst månedligt under behandlingen og 1 måned efter ophør af behandlingen.
Norwegian Bokmål: • Hun forstår behovet og godtar å gjennomgå regelmessig graviditetstesting før, ideelt sett månedlig under behandlingen og 1 måned etter avsluttet behandling.
Danish: ADVARSEL
Norwegian Bokmål: Prevensjon
Danish: 4.1 "Terapeutiske indikationer").
Norwegian Bokmål: • [godkjente indikasjoner] (se pkt.4.1 „Indikasjoner").
Danish: Brug IKKE <HANDELSNAVN>, hvis du er gravid eller overvejer at blive gravid.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke <Legemidlets navn> hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: - Hun forstår behovet og accepterer at gennemgå regelmæssige graviditetstests før, helst månedligt under behandlingen og med jævne mellemrum med 1-3 månedlige intervaller i en periode på 3 år efter ophør af behandlingen.
Norwegian Bokmål: • Hun forstår behovet og godtar å gjennomgå regelmessig graviditetstesting før, ideelt månedlig under behandlingen og periodisk med 1 til 3 måneders mellomrom i en periode på 3 år etter avsluttet behandling.
Danish: Punkt 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Danish: Patienten bør få foretaget en medicinsk overvåget graviditetstest mindst en måned efter, at patienten er begyndt at bruge prævention og kort tid (helst få dage) før den første recept.
Norwegian Bokmål: Minst én måned etter at pasienten har begynt å bruke prevensjon, og kort (helst noen dager) før første forskrivning, bør pasienten gjennomgå en graviditetstest under medisinsk tilsyn.
Danish: Advarslen om teratogene virkninger og oplysninger om svangerskabsforebyggelsesprogrammet skal tilpasses følgende tekst.
Norwegian Bokmål: Advarselen vedrørende teratogene effekter og opplysninger om det graviditetsforebyggende programmet tilpasses den følgende teksten, dessuten bør en advarsel i tekstboks som vist nedenfor, legges til:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage <HANDELSNAVN>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <Legemidlets navn> Bruk ikke <Legemidlets navn>
Danish: hvis du nogensinde har haft psykiske problemer, herunder depression, aggressive tendenser eller humørsvingninger.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker < Legemidlets navn>: - Dersom du har hatt problemer med mental helse, inkludert depresjon, aggressive tendenser eller stemningsforandringer.
Danish: Alle patienter - både mænd og kvinder - skal modtage fuldstændige oplysninger af lægen om den teratogene risiko og de strenge foranstaltninger til forebyggelse af graviditet som beskrevet i svangerskabsforebyggelsesprogrammet.
Norwegian Bokmål: Fullstendig pasientinformasjon om den teratogene risikoen og de strenge tiltakene for å unngå graviditet slik de er angitt i det graviditetsforebyggende programmet, skal gis av legen til alle pasienter, både kvinner og menn.
Danish: [HANDELSNAVN] er strengt kontraindiceret hos: - Gravide kvinder - Fertile kvinder, medmindre alle betingelser i svangerskabsforebyggelsesprogrammet opfyldes.
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler Teratogene effekter [HANDELSNAVN] er et kraftig humant teratogent middel som induserer høy hyppighet av alvorlige og livstruende fosterskader [HANDELSNAVN] er strengt kontraindisert hos: - Gravide kvinner - Fertile kvinner med mindre alle betingelser i det graviditetsforebyggende programmet er oppfylt Graviditetsforebyggende program Dette legemidlet er TERATOGENT [virkestoffet] er kontraindisert hos fertile kvinner med mindre alle følgende betingelser i det graviditetsforebyggende programmet er oppfylt:
Danish: Må ikke anvendes, hvis du er gravid eller tror, du kan være gravid.
Norwegian Bokmål: Kvinner må bruke effektiv prevensjon Bruk ikke legemidlet dersom du er gravid eller tror du kan være gravid.
Danish: Tal med din læge, før du tager <HANDELSNAVN>:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker <Legemidlets navn>: - Dersom du har hatt problemer med mental helse.
Danish: Følgende bivirkninger skal inddrages under systemorganklassen "psykiske forstyrrelser":
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkning(er) bør inkluderes under organklassesystemet psykiatriske lidelser: Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer):
Danish: o [for acitretin skal sidste punkt være] - Der skal forligge negative graviditetstestresultater før, under og periodisk med 1-3 månedlige intervaller i en periode på 3 år efter ophør af behandlingen.
Norwegian Bokmål: • Negative prøvesvar på graviditetstester er oppnådd før, under og periodisk med 1 til 3 måneders mellomrom i en periode på 3 år etter avsluttet behandling.
Danish: Adapalene 0,1 %
Norwegian Bokmål: Adapalen 0,1 %
Danish: Sanofi-Aventis France Adapalene Zentiva Adapalene 0,1 %
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis France Adapalene Zentiva Adapalen 0,1 %
Danish: Teva Magyarország Zrt
Norwegian Bokmål: Teva Magyarország Zrt Isotretinoin Teva
Danish: Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (Gmbh & Co.) Kg
Norwegian Bokmål: Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (Gmbh & Co.) Kg hydrokinon
Danish: Uab "roche Lietuva"
Norwegian Bokmål: Uab "roche Lietuva" Roaccutane
Danish: Roche (Magyarország) Kft Roaccutan
Norwegian Bokmål: Roche (Magyarország) Kft
Danish: Laboratoires Expanscience Procuta
Norwegian Bokmål: Laboratoires Expanscience
Danish: Sanofi-Aventis France Adapalène Zentiva Adapalene 0,1 g/100 G Gel
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis France Adapalene Zentiva Adapalen 0,1 g/100 G Gel
Danish: Adapalene 1 mgg
Norwegian Bokmål: Adapalen 1 mgg
Danish: Hydrocortison 10 mg G, Tretinoin 1 mg G, Hydroquinon 50 mg G
Norwegian Bokmål: Hydrokortison 10 mg G, tretinoin 1 mg G, hydrokinon 50 mg G
Danish: Atrederm 0,05 % Tretinoin 500 µg/ml, DlAlpha-tocoferolacetat 100 µg/Ml
Norwegian Bokmål: Atrederm 0,05 % Tretinoin 500 µg/Ml, di-alfatokoferol-acetat 100 µg/Ml
Danish: Atrederm 0,025 % Tretinoin 250 µg/ml, DlAlpha-tocoferolacetat 50 µg/ml
Norwegian Bokmål: Atrederm 0.025% Tretinoin 250 µg/Ml, di-alfatokoferol-acetat 50 µg/Ml
Danish: Verisfield (Uk) Ltd
Norwegian Bokmål: Verisfield (UK) Ltd Retmicin
Danish: Dexpanthenol 0,1 mg G, Tretinoin 3 µg G, Urea 1,2 mg G
Norwegian Bokmål: Dekspantenol 0,1 mg G, tretinoin 3 µg G, urea 1,2 mg G
Danish: Kg акнатак 10 Acnatac 10 Clindamycinphosphat 10 mg G, Tretinoin 0,25 mg G
Norwegian Bokmål: Kg акнатак 10 Acnatac 10 Klindamycinfosfat 10 mg G, tretinoin 0,25 mg G
Danish: Pierre Fabre Iberica / Spain Isoacné
Norwegian Bokmål: Pierre Fabre Iberica / Spain
Danish: Adapalene 1 mg G, Benzoylperoxid 25 mg G
Norwegian Bokmål: Adapalen 1 mg G, benzoylperoksid 25 mg G
Danish: Acitretin 25 mg tablet
Norwegian Bokmål: Acitretin 25 mg tablett
Danish: Adapalene 0,1 % w/W Gel
Norwegian Bokmål: Adapalen 0,1 %w/W Gel
Danish: Adapalene 0,1 g G
Norwegian Bokmål: Adapalen 0,1 g G
Danish: Acitretin 10 mg tablet
Norwegian Bokmål: Acitretin 10 mg tablett
Danish: Tretinoin 15 mg/30 G Salve
Norwegian Bokmål: Tretinoin 15 mg/30 G Krem
Danish: Galderma International
Norwegian Bokmål: Galderma International Differine
Danish: Erythromycin 20 mgg, Isotretinoin 0,5 mgg
Norwegian Bokmål: Erytromycin 20 mgg, isotretinoin 0,5 mgg
Danish: Tazarotene 0,1 mg/100 mg Gel
Norwegian Bokmål: Tazaroten 0,1 mg/100 Mg Gel
Danish: Ziaja Ltd Zakład Produkcji
Norwegian Bokmål: Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków Sp Z O.O.
Danish: Erythromycin 4 g/100 G, Tretinoin 0,025 g/100 G
Norwegian Bokmål: Tretinoin 4 g/100 G, tretinoin 0,025 g/100 G
Danish: Dermapharm Ag
Norwegian Bokmål: Dermapharm AG Keraderm
Danish: Isotretinoin Teva
Norwegian Bokmål: Isotretinoïne Eg
Danish: Tazarotene 1 mg G
Norwegian Bokmål: Tazaroten 1 mg G
Danish: Tazarotene 0,5 mg G Gel
Norwegian Bokmål: Tazaroten 0,5 mg G Gel
Danish: Pelpharma Handels Gmbh Keracutan
Norwegian Bokmål: Pelpharma Handels Gmbh
Danish: Pierre Fabre Dermatologie Curacné
Norwegian Bokmål: Pierre Fabre Dermatologie
Danish: Ratiopharm GmbH Isotretinoin Ratiopharm
Norwegian Bokmål: Ratiopharm Gmbh Isotretinoin Ratiopharm Isotretinoin 20 mg
Danish: Pharmathen Hellas S.A.
Norwegian Bokmål: Pharmathen Hellas S.A. A-Cnotren
Danish: 1121 Wien
Norwegian Bokmål: 1121 Vienna
Danish: Patienterne bør informeres om, at de har fået Revasc.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal informeres om at de har fått Revasc.
Danish: Det tilrådes ikke at amme under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å amme under behandlingen.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes straks.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes omgående.
Danish: Dato for første tilladelse: 9. juli 1997 Dato for seneste fornyelse: 9. juli 2007
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 9 juli 2007
Danish: Metabolisme og elimination
Norwegian Bokmål: Metabolisme og eliminasjon
Danish: Det er derfor vigtigt, at De fortæller det til lægen, hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du forteller legen din at du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Normal dosering
Norwegian Bokmål: Vanlig dosering
Danish: De vil få Revasc indgivet som en indsprøjtning under huden.
Norwegian Bokmål: Du vil få Revasc som en injeksjon under huden.
Danish: Revasc har ingen eller ubetydelig indflydelse på evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Revasc har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Maksimum aPPT bør ikke overskride 2 gange kontrolværdien.
Norwegian Bokmål: Høyeste APTT skal ikke overskride to ganger kontrollverdien.
Danish: Både Cmax og AUC-værdier er proportionale med dosis.
Norwegian Bokmål: Både Cmax- og AUC-verdiene er proporsjonale med dosen.
Danish: Nogle af disse bivirkninger kan forveksles med bivirkningerne af kirurgiske indgreb:
Norwegian Bokmål: Noen av disse bivirkningene kan forveksles med effekter av kirurgi:
Danish: Hvis De har behov for behandling i mere end 12 dage, kan lægen skifte til en anden lignende medicin.
Norwegian Bokmål: Om du trenger behandling lengre enn 12 dager kan legen bytte til et annet lignende legemiddel.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af desidurin hos gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av desirudin hos gravide kvinner.
Danish: Kontrol for tegn på blødninger tilrådes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Monitorering for blødninger anbefales (se pkt.
Danish: Kryds-allergi over for andre hirudinprodukter er mulig.
Norwegian Bokmål: Kryssfølsomhet overfor andre hirudinprodukter er mulig.
Danish: Brug ikke Revasc efter den udløbsdato, der står på kartonen og pakningen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Revasc etter utløpsdatoen som er angitt på esken og pakningen.
Danish: Det kan være nødvendigt at ændre dosis, at tage andre forholdsregler eller i visse tilfælde ophøre med at tage et af præparaterne.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å forandre dosen, ta andre forsiktighetsregler, eller i noen tilfeller å slutte å ta en av medisinene.
Danish: Revasc kan medføre alvorlig skade på Deres barn.
Norwegian Bokmål: Revasc kan gi fosteret alvorlige skader.
Danish: De bør ikke få Revasc
Norwegian Bokmål: Du må ikke få Revasc
Danish: Metabolitter, som mangler 1 eller 2 C-terminale aminosyrer udgør en mindre del af det materiale, som genvindes af urinen (< 7 %).
Norwegian Bokmål: Metabolitter som mangler en eller to C-terminale aminosyrer utgjør en mindre del av materialet som finnes igjen i urinen (<7%).
Danish: < 1/10); ikke almindelig ≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Norwegian Bokmål: <1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til <1/1000).
Danish: 4.6), - alvorlig ukontrolleret hypertension og ved subakut bakteriel endocarditis.
Norwegian Bokmål: 4.6) - med alvorlig og ukontrollert hypertensjon og ved subakutt bakteriell endokarditt
Danish: Hvis De er i den fødedygtige alder, skal der af Deres læge udføres en graviditetsprøve for at sikre, at De ikke er gravid.
Norwegian Bokmål: Om du er i fruktbar alder, kan en graviditetstest utføres av legen din for å påvise at du ikke er gravid.
Danish: Om nødvendigt kan der indgives plasmasubstitutter og/eller foretages blodtransfusion.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan plasmaekspandere brukes og/eller blodtransfusjon utføres.
Danish: Undersøgelser Ikke almindelig: Stigning i serumtransaminaser
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Mindre vanlige: Økt nivå av serumtransaminaser
Danish: *Fremstillet ved rekombinant DNA teknologi i gærceller.
Norwegian Bokmål: * produsert ved rekombinant DNA-teknologi i gjærceller.
Danish: Desirudin er en yderst potent og selektiv hæmmer af frit cirkulerende og koagelbundet trombin.
Norwegian Bokmål: Desirudin er en meget potent og selektiv hemmer av fritt sirkulerende og koagelbundet trombin.
Danish: «Mean residence time» er 1,7- 2 timer og 6-7 timer efter henholdsvis i.v.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig oppholdstid er 1,7-2 timer og 6-7 timer etter henholdsvis i.v.
Danish: Injektionsstedet bør skifte mellem mindst fire forskellige steder.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet skal veksle mellom minst fire ulike steder.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre præparater.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, bør dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Danish: Derefter følger en langsommere terminal elimineringsfase med en dosis-uafhængig middel halveringstid på 2 til 3 timer.
Norwegian Bokmål: En langsommere terminal eliminasjonsfase følger med en doseuavhengig terminal halveringstid på gjennomsnittlig 2-3 timer.
Danish: Som for andre antikoagulanter er blødning den hyppigst forekommende bivirkning.
Norwegian Bokmål: Som for andre antikoagulantia er blødning den vanligste bivirkningen.
Danish: Hvis det næsten er tid for den næste dosis, skal De springe den mistede dosis over, og gå tilbage til det normale dosisprogram.
Norwegian Bokmål: Hvis det snart er tid for neste dose skal man avstå fra den glemte dosen og gå tilbake til det normale doseregimet.
Danish: Hvis man har sprunget en dosis af denne medicin over, bør De få den snarest muligt.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose av denne medisinen er glemt, skal den gis så snart som mulig.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Revasc
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Revasc
Danish: Informer hurtigst muligt lægen eller sygeplejersken, hvis en af nedenstående bivirkninger opstår.
Norwegian Bokmål: Informer legen eller sykepleieren så raskt som mulig hvis noen av de følgende bivirkningene oppstår.
Danish: Anafylaksi: Revasc kan medføre allergiske reaktioner inklusive anafylaksi og shock (se pkt.
Norwegian Bokmål: Anafylakse: Revasc kan forårsake allergiske reaksjoner inkludert anafylakse og sjokk (se pkt.
Danish: Forsigtighedsregler
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler
Danish: Indtil videre er kliniske data kun tilgængelige på hoftekirugi.
Norwegian Bokmål: Hittil finnes det bare tilgjengelige kliniske data ved hoftekirurgi.
Danish: Der er ingen antidot til desirudin.
Norwegian Bokmål: Det er ingen antidot for desirudin.
Danish: De får den første injektion inden for 5-15 minutter før operationen.
Norwegian Bokmål: Du får den første injeksjonen 5 til 15 minutter før operasjonen.
Danish: Tag altid Revasc nøjagtig som Deres læge har fortalt Dem. Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget De er i tvivl om..
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Revasc slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Danish: Hvis De har fået for meget Revasc
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye av Revasc
Danish: Hepatisk elimination af desirudin eller trombin-desirudin komplekset synes ikke at være væsentlig.
Norwegian Bokmål: Hepatisk eliminasjon av desirudin eller trombin-desirudin-komplekset ser ikke ut til å være av betydning.
Danish: De følgende relaterede bivirkninger er listet nedenfor efter systemorganklasser og inden for hver enkelt frekvensgruppering skal bivirkningerne opstilles efter faldende alvor: Almindelig (≥ 1/100 til
Norwegian Bokmål: Bivirkningene oppgitt nedenfor er sortert etter organklassesystem og innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad: vanlige (≥ 1/100 til
Danish: De må ikke få Revasc, hvis De er gravid.
Norwegian Bokmål: Revasc skal ikke brukes dersom du er gravid.
Danish: Den totale og renale clearance af desirudin er let reduceret hos ældre patienter sammenlignet med yngre frivillige.
Norwegian Bokmål: Total og renal clearance av desirudin er noe redusert hos eldre pasienter sammenlignet med yngre friske forsøkspersoner.
Danish: ** Svarer til ca. 270.000 antitrombinenheder (ATU) eller 18.000 ATU pr. mg desirudin i henhold til WHO Second International Standard for alpha-trombin.
Norwegian Bokmål: ** tilsvarende ca. 270 000 antitrombinenheter (ATU) eller 18 000 ATU per mg desirudin med referanse til WHO Second International Standard for alpha-trombin.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er: Canyon Pharmaceuticals Limited 7th Floor
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen er: Canyon Pharmaceuticals Limited 7th Floor