FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Un'ulteriore riduzione del dosaggio di rifabutina non è stata studiata.
Czech: Další snížení dávek rifabutinu nebylo studováno.
Italian: Se appartiene a questa fascia di età, consulti il medico per sapere se può usare SYMTUZA.
Czech: Pokud do této věkové skupiny patříte, proberte prosím se svým lékařem, zda přípravek Symtuza můžete užívat.
Italian: Vi sono altri usi per sildenafil.
Czech: Sildenafil má i jiná použití.
Italian: L'uso di questi medicinali deve avvenire solo dopo valutazione del medico e sotto attento monitoraggio del medico per gli effetti indesiderati dovuti ai corticosteroidi.
Czech: Jejich užívání by mělo probíhat pouze po lékařském vyhodnocení a za pečlivého dohledu Vašeho lékaře nad nežádoucími účinky kortikosteroidů.
Italian: • Se nota sintomi quali debolezza muscolare, debolezza iniziale a mani e piedi che risale verso il tronco del corpo, palpitazioni, tremore o iperattività, informi immediatamente il medico.
Czech: • Pokud zaznamenáte příznaky jako svalová slabost, slabost začínající v rukou a nohou a postupující směrem k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, ihned to prosím sdělte svému lékaři.
Italian: Terzo trimestre di gravidanza N=6
Czech: Třetí trimestr těhotenství n = 6
Italian: Gli effetti di SYMTUZA possono essere ridotti se assume uno qualsiasi dei seguenti medicinali.
Czech: Účinky přípravku Symtuza by mohly být sníženy, pokud užíváte některý z následujících přípravků.
Italian: Ciascun flacone contiene 30 compresse.
Czech: Jedna lahvička obsahuje 30 tablet.
Italian: 5,0 ng/mL).
Czech: (0,7 do 5,0 ng/ml).
Italian: Darunavir è legato per circa il 95% alle proteine plasmatiche.
Czech: Darunavir je z přibližně 95 % vázán na plasmatické proteiny.
Italian: SYMTUZA è stato somministrato a un limitato numero di pazienti di età pari o superiore ai 65 anni.
Czech: Přípravek Symtuza byl použit pouze u omezeného počtu pacientů ve věku 65 let a starších.
Italian: • sintomi di infezione o di patologie autoimmuni (sindrome infiammatoria da immunoricostituzione)
Czech: • příznaky infekce nebo autoimunitní poruchy (imunorestituční zánětlivý syndrom)
Italian: SYMTUZA deve essere somministrato con cautela nei pazienti affetti da allergia nota ai sulfamidici.
Czech: Přípravek Symtuza se musí u pacientů se známou alergií na sulfonamidy používat opatrně.
Italian: • reazioni allergiche come orticaria, prurito
Czech: • alergické reakce, jako je kopřivka (urtikarie), svědění
Italian: Informi il medico di tutti i medicinali che sta prendendo.
Czech: Informujte svého lékaře o všech léčivých přípravcích, které užíváte.
Italian: Il metabolita farmacologicamente attivo, tenofovir difosfato, ha un'emivita di 150-180 ore nelle PBMC.
Czech: Farmakologicky aktivní metabolit, tenofovir-difosfát, má v PBMC poločas 150 až 180 hodin.
Italian: Uno studio di cancerogenesi a lungo termine condotto nel topo non ha evidenziato alcun potenziale cancerogeno.
Czech: Dlouhodobá studie kancerogenity u myší neprokázala žádný kancerogenní potenciál.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Italian: Il medico le consiglierà come gestire i sintomi o le dirà se SYMTUZA debba essere sospeso.
Czech: Lékař Vám poradí, jak se s příznaky vypořádat nebo zda se léčba přípravkem Symtuza musí ukončit.
Italian: La dose di digossina deve essere titolata attentamente per ottenere l'effetto clinico desiderato verificando al contempo lo stato clinico generale del soggetto.
Czech: Dávku digoxinu je nutno pečlivě titrovat, aby se dosáhlo požadovaného klinického účinku, přičemž se hodnotí celkový klinický stav subjektu.
Italian: Devono essere considerati anticonvulsivanti alternativi.
Czech: Je nutno zvážit jiná antikonvulziva.
Italian: Per i lipidi, in alcuni casi vi è evidenza di un effetto del trattamento, mentre per l'aumento di peso non esiste un'evidenza forte che lo correli a un trattamento particolare.
Czech: Ohledně lipidů existují v některých případech důkazy vlivu léčby, zatímco pro přibývání na váze žádné silné důkazy o vztahu mezi ním a určitou léčbou neexistují.
Italian: 3 (range: 95-1.110) e la mediana della % dei CD4+ era del 23% (range: 7-45%).
Czech: 3 (rozmezí: 95 až 1 110) a medián CD4+ % byl 23 % (rozmezí: 7 až 45 %).
Italian: Le compresse di SYMTUZA devono essere assunte con il cibo.
Czech: Tablety přípravku Symtuza je nutno užívat s jídlem.
Italian: Il trattamento di un sovradosaggio di SYMTUZA consiste in misure di supporto generali, comprendenti il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione delle condizioni cliniche del paziente.
Czech: Léčba předávkování přípravkem Symtuza sestává z obecných podpůrných opatření, včetně sledování životních funkcí a pozorování klinického stavu pacienta.
Italian: Questa raccomandazione è differente rispetto a darunavir potenziato con ritonavir.
Czech: Toto doporučení se liší od doporučení pro darunavir potencovaný ritonavirem.
Italian: La selezione in vitro dei virus resistenti a darunavir derivanti dal ceppo HIV-1 wild type è risultata lunga nel tempo (> 3 anni).
Czech: In vitro prováděná selekce k darunaviru rezistentního viru z divokého typu HIV-1 byla zdlouhavá (> 3 roky).
Italian: Non sono state osservate mutazioni associate a resistenza a DRV, primarie ai PI o a TDF/TAF.
Czech: Nebyly pozorovány žádné mutace související s rezistencí k DRV, primárnímu PI ani TDF/TAF.
Italian: Questo può avvenire con maggiore probabilità con un trattamento per l'HIV a lungo termine, se vi sono danni più gravi al sistema immunitario, se si è in sovrappeso o con l'uso di alcol o medicinali chiamati corticosteroidi.
Czech: Toto onemocnění může být pravděpodobnější při dlouhodobé léčbě HIV, závažnějším poškození imunitního systému, nadváze nebo konzumaci alkoholu nebo léků nazývaných kortikosteroidy.
Italian: Le interazioni attese tra SYMTUZA e i potenziali medicinali concomitanti sono elencate alla Tabella 1 qui di seguito e sono basate sugli studi condotti sui componenti di SYMTUZA, come agenti singoli o in combinazione, o si tratta di potenziali interazioni farmacologiche che possono verificarsi.
Czech: Předpokládané interakce mezi přípravkem Symtuza a potenciálními současně podávanými léčivými přípravky jsou uvedeny v Tabulce 1 dále a jsou založeny na studiích provedených se složkami přípravku Symtuza jako individuálními látkami nebo v kombinaci, nebo jde o potenciální lékové interakce, ke kterým by mohlo dojít.
Italian: La biodisponibilità assoluta di emtricitabina da 200 mg in capsule era del 93%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost emtricitabinu 200 mg v tobolce byla 93 %.
Italian: • gonfiore grave della cute e di altri tessuti (specialmente labbra e occhi)
Czech: • závažný otok kůže a dalších tkání (nejčastěji rtů nebo očí)
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo "Scad.".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za „EXP."
Italian: Il tipo di cibo non influenza l'esposizione a SYMTUZA.
Czech: Typ jídla nemá na expozici přípravku Symtuza vliv.
Italian: • sogni anormali
Czech: • abnormální sny
Italian: SYMTUZA riduce HIV-1 nel suo corpo e ciò migliorerà il sistema immunitario (le naturali difese dell'organismo) e ridurrà il rischio di sviluppare malattie correlate all'infezione da HIV, ma SYMTUZA non è una cura per l'infezione da HIV.
Czech: Přípravek Symtuza snižuje množství HIV-1 v těle, a tím zlepší Váš imunitní systém (přirozenou obranyschopnost) a sníží riziko vzniku nemocí spojených s infekcí HIV, nicméně přípravek Symtuza infekci HIV nevyléčí.
Italian: Tuttavia, le concentrazioni di darunavir libero erano più alte circa del 55% (Classe A di Child-Pugh) e del 100% (Classe B di Child-Pugh), rispettivamente.
Czech: Koncentrace volného darunaviru byly však o přibližně 55 % (Child-Pughova třída A) a 100 % (Child-Pughova třída B) vyšší.
Italian: Un potenziale rischio di nefrotossicità dovuto all'esposizione cronica a bassi livelli di tenofovir in seguito alla somministrazione di tenofovir alafenamide non può essere escluso (vedere paragrafo 5.3).
Czech: Potenciální riziko nefrotoxicity vznikající v důsledku chronické expozice nízkým dávkám tenofoviru v důsledku podávání tenofovir-alafenamidu nelze vyloučit (viz bod 5.3).
Italian: Le compresse di Symtuza sono disponibili in confezioni contenenti un flacone o tre flaconi per scatola.
Czech: Tablety přípravku SYMTUZA jsou dostupné v balení obsahující 1 lahvičku nebo 3 lahvičky v krabičce.
Italian: Rimozione del tappo a prova di bambino Il flacone in plastica viene fornito con un tappo a prova di bambino e deve essere aperto come segue:
Czech: Plastová lahvička se dodává s dětským bezpečnostním uzávěrem a otevírá se následovně:
Italian: Studi d'interazione sui componenti di SYMTUZA sono stati effettuati solo negli adulti.
Czech: Klinická hodnocení interakcí komponent přípravku Symtuza byla provedena pouze u dospělých.
Italian: Voriconazolo deve essere assunto solo dopo valutazione da parte del medico.
Czech: Vorikonazol se smí používat pouze po lékařském posouzení.
Italian: La co-somministrazione di SYMTUZA con budesonide o fluticasone non è raccomandata, a meno che i potenziali benefici del trattamento non superino i rischi rappresentati dagli effetti indesiderati dei corticosteroidi sistemici.
Czech: Současné podávání přípravku Symtuza a budesonidu nebo flutikasonu se nedoporučuje, ledaže by potenciální přínos léčby převážil nad riziky nežádoucích účinků systémových kortikosteroidů.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di SYMTUZA nei bambini di età compresa tra 3 e 11 anni o di peso < 40 kg non sono state ancora stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Symtuza u dětí ve věku 3 až 11 let nebo s tělesnou hmotností méně než 40 kg nebyla dosud stanovena.
Italian: Gli studi ex vivo nel coniglio e gli studi in vivo nel cane suggeriscono che cobicistat ha un basso potenziale di prolungamento del QT e che può prolungare leggermente l'intervallo PR e ridurre la funzione ventricolare sinistra a concentrazioni medie almeno 10 volte superiori all'esposizione umana alla dose raccomandata di 150 mg/die.
Czech: Studie ex vivo u králíků a in vivo u psů nasvědčují, že kobicistat má nízký potenciál k prodlužování intervalu QT, přičemž může mírně prodlužovat interval PR a snižovat funkci levé srdeční komory při průměrných hodnotách koncentrací nejméně 10krát převyšujících expozici, k níž dochází u lidí při doporučené dávce 150 mg denně.
Italian: Ex vivo, il legame di tenofovir alafenamide alle proteine plasmatiche umane in campioni prelevati durante gli studi clinici è stato approssimativamente dell'80%.
Czech: Ex vivo vazba tenofovir-alafenamidu na lidské plasmatické proteiny ve vzorcích odebraných během klinických studií byla přibližně 80 %.
Italian: Il calo della suscettibilità a darunavir dei virus emergenti dall'esperimento di selezione non può essere spiegato dall'emergenza di queste mutazioni della proteasi.
Czech: Snížená citlivost těchto virů k darunaviru ve vybraných experimentech nemohla být vznikem těchto mutací v proteáze vysvětlena.
Italian: L'uso concomitante con SYMTUZA può richiedere una riduzione della dose di alfentanil e richiede il monitoraggio per i rischi di depressione respiratoria prolungata o ritardata.
Czech: Současné užívání s přípravkem Symtuza může vyžadovat nižší dávku alfentanilu a vyžaduje sledování rizik dlouhodobého nebo pozdní respirační deprese.
Italian: Rivestimento della compressa Macrogol 4000
Czech: Potahová vrstva tablety Makrogol 4000
Italian: • bassa conta dei globuli rossi (anemia)
Czech: • nízké počty červených krvinek (anémie)
Italian: SYMTUZA deve essere assunto per via orale, una volta al giorno con il cibo (vedere paragrafo 5.2).
Czech: Přípravek Symtuza se užívá perorálně, jednou denně s jídlem (viz bod 5.2).
Italian: Soggetti con PDVF, n (%)
Czech: Subjekty s PDVF, n (%)
Italian: Gli esperimenti in vitro condotti sui microsomi epatici umani (HLM) indicano che darunavir è principalmente sottoposto a un metabolismo ossidativo.
Czech: Pokusy in vitro s lidskými jaterními mikrozomy (HLM) naznačují, že darunavir je primárně metabolizován oxidací.
Italian: • Se nota qualsiasi sintomo di infezione (ad es. linfonodi gonfiati e febbre).
Czech: • Pokud zaznamenáte jakékoli příznaky infekce (např. zduřelé uzliny a horečku).
Italian: • ingrossamento del seno
Czech: • zvětšení prsou
Italian: Tenofovir è rimosso efficacemente con l'emodialisi, con un coefficiente di estrazione del 54% circa.
Czech: Tenofovir se hemodialýzou odstraňuje účinně s extrakčním koeficientem přibližně 54 %.
Italian: In base a questa esperienza limitata, il profilo di sicurezza di emtricitabina/tenofovir alafenamide nei pazienti con co-infezione da HIV/HBV sembra essere simile a quello dei pazienti con monoinfezione da HIV-1 (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Na základě těchto omezených zkušeností se bezpečnostní profil emtricitabinu/tenofovir-alafenamidu u pacientů koinfikovaných HIV/HBV jeví podobný bezpečnostnímu profilu u pacientů infikovaných jen HIV-1 (viz bod 4.4).
Italian: SYMTUZA può aumentare i livelli di zucchero nel sangue.
Czech: Přípravek Symtuza by mohl zvýšit hladiny cukru v krvi.
Italian: Darunavir è un inibitore della dimerizzazione e dell'attività catalitica della proteasi dell'HIV-1 (KD di 4,5 x 10
Czech: Darunavir je inhibitorem dimerizace a katalytické aktivity HIV-1 proteázy (KD 4,5 x 10
Italian: DRV = darunavir; FTC = emtricitabina; PDVF = fallimento virologico definito dal protocollo; PI = inibitore della proteasi; RAM = mutazione associata a resistenza; TDF = tenofovir disoproxil fumarato; TAF = tenofovir alafenamide
Czech: DRV = darunavir; FTC = emtricitabin; PDVF = protokolem definované virologické selhání; PI = inhibitor proteázy; RAM = mutace související s rezistencí; TDF = tenofovir-disoproxil- fumarát; TAF = tenofovir-alafenamid
Italian: A volte l'eruzione cutanea può diventare grave o potenzialmente pericolosa per la vita.
Czech: Zřídka může vyrážka být závažná nebo potenciálně život ohrožující.
Italian: Questi pazienti hanno ricevuto darunavir/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno in associazione con altri farmaci antiretrovirali.
Czech: Tito pacienti dostávali darunavir/ritonavir 800/100 mg jednou denně v kombinaci s dalšími antiretrovirovými látkami.
Italian: - Colchicina (antigotta).
Czech: - Kolchicin (lék proti dně).
Italian: • osteonecrosi (danno osseo causato dalla perdita di afflusso di sangue all'osso)
Czech: • osteonekróza (poškození kostí způsobené ztrátou krevního zásobování kosti)
Italian: Darunavir I risultati derivanti da uno studio clinico sul bilancio di massa condotto con [
Czech: Darunavir Výsledky bilanční studie kombinace [
Italian: Casi di osteonecrosi sono stati riportati soprattutto in pazienti con fattori di rischio generalmente riconosciuti, con malattia da HIV in stadio avanzato o esposti per lungo tempo alla CART.
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, zejména u pacientů s obecně uznávanými rizikovými faktory, pokročilou infekcí HIV nebo dlouhodobou expozicí CART.
Italian: Midazolam (parenterale) Zolpidem
Czech: Midazolam (podaný parenterálně) Zolpidem
Italian: Uno studio di cancerogenesi a lungo termine condotto con cobicistat nei ratti ha evidenziato un potenziale tumorigenico specifico per questa specie e considerato irrilevante per l'uomo.
Czech: Dlouhodobá studie kancerogenity kobicistatu u potkanů odhalila tumorigenní potenciál specifický pro tento druh, který není pro lidi považován za relevantní.
Italian: In caso di passaggio da ritonavir come potenziatore farmacocinetico a questo regime terapeutico con cobicistat, occorre cautela nelle prime due settimane di trattamento con SYMTUZA, in particolare se le dosi di eventuali medicinali co-somministrati sono state titolate o aggiustate durante l'uso di ritonavir.
Czech: Pokud se přechází z ritonaviru jako látky optimalizující farmakokinetiku na tento režim s kobicistatem, je během prvních dvou týdnů léčby přípravkem Symtuza nutná opatrnost, zejména pokud byla dávky některého současně podávaného léčiva titrovány nebo upravovány podle používání ritonaviru.
Italian: Gli studi in vitro indicano che emtricitabina non è un inibitore degli enzimi CYP umani.
Czech: Studie in vitro naznačují, že emtricitabin není inhibitorem lidských enzymů systému CYP.
Italian: Rebound virologico cumulativo definito dal protocollo a, %
Czech: Kumulativní, protokolem definovaný virologický rebound fenomén a, %
Italian: I pazienti che ricevono SYMTUZA o qualsiasi altra terapia antiretrovirale possono continuare a sviluppare infezioni opportunistiche e altre complicazioni dell'infezione da HIV, pertanto devono essere tenuti sotto stretta osservazione clinica da parte di medici esperti nel trattamento di pazienti con malattie associate all'HIV.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Symtuza nebo jakoukoli jinou antiretrovirovou léčbou se mohou nadále rozvíjet oportunní infekce a další komplikace infekce HIV, a proto je musí stále pečlivě klinicky sledovat lékaři se zkušenostmi s léčbou pacientů s chorobami souvisejícími s HIV.
Italian: Lei può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto dall'effetto della terapia antiretrovirale.
Czech: I když budete tento lék užívat, stále můžete HIV přenášet na jiné osoby, ačkoliv riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di SYMTUZA in pazienti co-infetti con HIV-1 e virus dell'epatite C (HCV) non sono state stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Symtuza u pacientů současně infikovaných HIV-1 a virem hepatitidy C (HCV) nebyla stanovena.
Italian: Sono stati identificati almeno 3 metaboliti ossidativi di darunavir nell'uomo; tutti hanno evidenziato un'attività di almeno 10 volte inferiore all'attività di darunavir contro l'HIV wild-type.
Czech: U lidí byly identifikovány nejméně 3 oxidační metabolity; účinnost všech byla nejméně 10krát nižší než účinnost darunaviru proti divokému typu HIV.
Italian: Non utilizzare questo medicinale dopo 6 mesi dalla prima apertura del flacone.
Czech: Neužívejte tento přípravek po 6ti týdnech od prvního otevření lahvičky.
Italian: La farmacocinetica di emtricitabina non è stata studiata nei pazienti con compromissione epatica; tuttavia, emtricitabina non è metabolizzata in misura significativa dagli enzimi epatici e quindi l'effetto di una compromissione epatica dovrebbe essere limitato.
Czech: Farmakokinetika emtricitabinu nebyla u pacientů s poruchou funkce jater studována; nicméně emtricitabin není jaterními enzymy významně metabolizován, takže by vliv poruchy funkce jater měl být omezený.
Italian: Darunavir contiene una porzione sulfonamidica.
Czech: Darunavir obsahuje sulfonamidovou skupinu.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con SYMTUZA in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'infezione da HIV-1 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky klinických hodnocení s přípravkem Symtuza u jedné nebo více podskupin pediatrické populace při léčbě infekce HIV (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Italian: • dolore muscolare, crampi muscolari o debolezza
Czech: • bolesti svalů, svalové křeče nebo svalová slabost
Italian: Settimana 96* D/C/F/TAF
Czech: v 96. týdnu * D/C/F/TAF
Italian: Sono stati elencati in precedenza sotto il titolo "Non associ SYMTUZA a nessuno dei seguenti medicinali".
Czech: Tyto léčivé přípravky jsou uvedeny v bodě „Přípravek Symtuza nekombinujte s žádným z následujících léků".
Italian: propafenone, lidocaina, verapamil (per malattie del cuore) poiché l'effetto terapeutico o gli effetti indesiderati di questi medicinali possono essere aumentati.
Czech: propafenon, lidokain, verapamil (na onemocnění srdce), protože léčebné nebo nežádoucí účinky těchto léčiv by mohly být zesíleny.
Italian: Il regime posologico raccomandato è una compressa rivestita con film di SYMTUZA una volta al giorno assunta con il cibo.
Czech: Doporučený dávkovací režim je jedna potahovaná tableta přípravku Symtuza jednou denně užívaná s jídlem.
Italian: Inoltre, nelle sperimentazioni cliniche in cui sono stati co-somministrati darunavir e basse dosi di ritonavir, è stata osservata la riattivazione dell'herpes simplex e dell'herpes zoster.
Czech: V klinických hodnoceních darunaviru podávaného spolu s nízkými dávkami ritonaviru byla navíc pozorována reaktivace herpes simplex a herpes zoster.
Italian: Sulla base degli studi negli animali non ci si aspettano effetti sulla riproduzione o sulla fertilità con SYMTUZA.
Czech: Na základě studií na zvířatech se žádné účinky přípravku Symtuza na reprodukci ani fertilitu nepředpokládají.
Italian: • Premere il tappo di plastica verso il basso e ruotarlo in senso antiorario.
Czech: • plastový šroubovací uzávěr stlačujte dolů, přičemž jím otáčejte proti směru hodinových ručiček.
Italian: Se soffre di problemi ai reni o al fegato consulti il paragrafo "Non associ
Czech: Pokud trpíte problémy s ledvinami nebo játry, viz bod „Přípravek
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti Janssen-Cilag SpA
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží Janssen-Cilag SpA
Italian: Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, informi il medico.
Czech: Pokud zaznamenáte některý z těchto příznaků, sdělte to svému lékaři.
Italian: SYMTUZA non è destinato all'uso nei bambini di età inferiore a 12 anni o di peso inferiore a 40 kg, poiché non è stato studiato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
Czech: Přípravek Symtuza není určen pro děti mladší než 12 let nebo mladší nebo s tělesnou hmotností méně než 40 kg, protože u dětí mladších 12 let nebyl hodnocen.
Italian: ANTIVIRALI AD AZIONE DIRETTA CONTRO IL VIRUS DELL'EPATITE C (HCV) Inibitori della proteasi NS3-4A
Czech: PŘÍMO PŮSOBÍCÍ ANTIVIROTIKA PROTI VIRU HEPATITIDY C (HCV) Inhibitory NS3-4A
Italian: Poiché l'esposizione a tenofovir è minore nei ratti e nel topo dopo la somministrazione di tenofovir alafenamide rispetto a tenofovir disoproxil, gli studi di cancerogenesi e uno studio peri- e postnatale nel ratto sono stati condotti solo con tenofovir disoproxil.
Czech: Protože expozice tenofoviru u potkanů a myší po podání tenofovir-alafenamidu je oproti tenofovirdisoproxilu nižší, byly studie kancerogenity a perinatální a postnatální studie u potkanů provedeny pouze s tenofovir-disoproxilem.
Italian: È stato dimostrato che cobicistat riduce la clearance stimata della creatinina a causa dell'inibizione della secrezione tubulare della creatinina.
Czech: Bylo prokázáno, že kobicistat snižuje odhadovanou clearance kreatininu v důsledku inhibice tubulární sekrece kreatininu.
Italian: Sebbene l'eziologia sia considerata multifattoriale (compresi l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, l'immunosoppressione severa, un più elevato indice di massa corporea), sono stati riportati casi di osteonecrosi soprattutto nei pazienti con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla terapia antiretrovirale di combinazione (CART).
Czech: I když se má za to, že etiologie je multifaktoriální (včetně užívání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, silné imunosuprese, vyššího indexu tělesné hmotnosti), byly zejména u pacientů s pokročilou chorobou HIV a/nebo dlouhodobou expozicí kombinované antiretrovirové léčbě (CART)
Italian: Tutti i componenti sono stati assorbiti rapidamente in seguito alla somministrazione orale di SYMTUZA in soggetti sani.
Czech: Všechny složky se po perorálním podání přípravku Symtuza zdravým subjektům rychle absorbovaly.
Italian: Lidocaina (sistemica)
Czech: Lidokain (podávaný systémově)