FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: zmatenost - poškození nervové soustavy, migréna, duševní porucha (zdravotní stav zahrnující změny v myšlení, emocích nebo chování), poruchy zraku nebo smyslů, roztřesené ruce - oční diskomfort, ekzém očních víček - ztráta sluchu, zvonění v uších (tinitus), pocit, že se s vámi vše točí (vertigo) - srdeční poruchy, jako je srdeční blokáda (porucha elektrické aktivity srdce), krevní sraženiny v srdečních cévách, nedomykavost aortální chlopně - vysoký krevní tlak, snížený přívod krve do určitých částí těla, hematom (výron krve pod kůži),
Bulgarian: - инфекция и повторна инфекция с херпес, бактериални инфекции - увеличение на броя на тромбоцитите - автоимунно заболяване на щитовидната жлеза, саркоидоза (зони с възпалена тъкан в различни части на тялото) - диабет - пристъпи на паника, халюцинации (виждане, чуване или усещане на неща, които не са реални), стрес, нервност, липса на интерес към дейности, кошмари, раздразнителност, обърканост - увреждане на нервната система, мигрена, психично разстройство (състояние, включващо промени в мисленето, емоциите или поведението), зрителни или сетивни смущения, треперене на ръцете - дискомфорт в очите, екзема на клепачите - загуба на слуха, звънтене в ушите (шум в ушите), световъртеж (вертиго) - сърдечни заболявания като например сърдечен блок (нарушение на електрическата активност на сърцето), кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на сърцето, пропускане на аортната клапа - високо кръвно налягане, намалено кръвоснабдяване на определени части на тялото, хематом (събиране на кръв под кожата), зачервяване
Czech: Změny JAK2V617F oproti výchozí hodnotě 1Pacienti léčení 36 měsíců ropeginterferonem alfa-2b (12měsíční léčba ve studii PROUD-PV a 24měsíční léčba v prodloužené studii).
Bulgarian: Пациенти с 36-месечно лечение с ропегинтерферон алфа-2b (12-месечна продължителност на лечението в проучването PROUD-PV и 24-месечна продължителност на лечението в разширеното проучване).
Czech: Raynaudův fenomén, hypertenze, hematom, zrudnutí
Bulgarian: Съдови нарушения чести микроангиопатия нечести феномен на Raynaud, хипертония, хематом, зачервяване
Czech: Pacienti po 36 měsícíchí léčby ropeginterferonem alfa-2b2
Bulgarian: Пациенти с 36 месеца лечение с ропегинтерферон алфа-2b 2
Czech: Besremi 500 μg/0,5 ml injekce Ropeginterferonum alfa-2b s.c.
Bulgarian: Besremi 500 µg/0,5 ml инжекция ропегинтерферон алфа-2b s.c.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Besremi Podejte si injekčně dávku, jakmile si na to vzpomenete.
Bulgarian: Трябва да инжектирате дозата веднага щом си спомните.
Czech: • Nastavte dávku, kterou Vám sdělil Váš lékař, otočením dávkovacího kolečka.
Bulgarian: Вашият лекар, чрез завъртане на копчето за дозата.
Czech: Absorpce Maximálních sárových koncentrací ropeginterferonu alfa-2b je dosaženo po trvalé absorpci za 3 až 6
Bulgarian: Абсорбцията на ропегинтерферон алфа-2b при пациентите е с постоянна скорост, като пикови серумни концентрации се достигат след 3 до 6 дни.
Czech: Pokud máte závažné potíže s ledvinami, lékař Vám počáteční dávku sníží na 50 mikrogramů.
Bulgarian: Вашият лекар ще намали началната Ви доза на 50 микрограма, ако имате сериозни бъбречни проблеми.
Czech: Pero slouží pro aplikaci dávek 50 µg, 100 µg, 150 µg, 200 µg a 250 µg.
Bulgarian: Тя може да доставя дози 50 μg, 100 μg, 150 μg, 200 μg и 250 μg.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunostimulancia, interferony, ATC kód: L03AB15 Ropeginterferon alfa-2b je rekombinantní interferon alfa-2b konjugovaný s methoxypolyethylenglykolem (mPEG) se 2 větvemi ve stupni substituce 1 mol polymeru/mol proteinu.
Bulgarian: Ропегинтерферон алфа-2b е рекомбинантен интерферон алфа-2b, конюгиран с двураменен метоксиполиетиленгликол (мПЕГ) със степен на заместване 1 мол полимер/мол протеин.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest
Bulgarian: Дентални и пародонтални нарушения
Czech: Chlorid sodný Natrium-acetát Ledova kyselina octová Benzylalkohol Polysorbát 80
Bulgarian: Натриев хлорид Натриев ацетат, безводен Ледена оцетна киселина Бензилов алкохол
Czech: Neaplikujte injekci do míst, kde je kůže podrážděná, zarudlá, zhmožděná, infikovaná nebo zjizvená.
Bulgarian: Не инжектирайте на място, където кожата е раздразнена, зачервена, инфектирана, има синина или белег.
Czech: 12 x (1 injekční lahvička + 1 předplněná stříkačka + 1 adaptér s jehlou + 2 tampony s akoholem) (titrační balení)
Bulgarian: 12 х (1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка + 1 адаптер за флакон с игла + 2 алкохолни тампона) (опаковка за титриране)
Czech: Rozpouštědlo:
Bulgarian: Път на въвеждане
Czech: Další informace o přípravku Betaferon jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Bulgarian: Допълнителна информация за Betaferon можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Betaferon?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Betaferon?
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Betaferon průběžně sledovány.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Betaferon непрекъснато се проследяват.
Czech: Přípravek Betaferon se používá u pacientů:
Bulgarian: Betaferon се прилага при пациенти:
Czech: Před použitím přípravku Betaferon je nutné, aby lékaři vyloučili další příčiny příznaků;
Bulgarian: Преди употребата на Betaferon лекарите трябва да изключат други причини за симптомите;
Czech: Ve druhé studii nebylo zaznamenáno žádné oddálení progrese invalidity.
Bulgarian: В другото проучване не се наблюдава забавяне във времето до прогресията на инвалидността.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Betaferon převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Betaferon са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Betaferon jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Betaferon, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Czech: Přípravku Betaferon bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 30. listopadu 1995.
Bulgarian: Betaferon получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 30 ноември 1995 г.
Czech: Po zaškolení si pacienti mohou injekce přípravku Betaferon aplikovat sami.
Bulgarian: След като бъдат обучени, пациентите могат сами да си инжектират Betaferon.
Czech: Další informace o přípravku Betaferon
Bulgarian: Допълнителна информация за Betaferon:
Czech: Co je přípravek Betaferon a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Betaferon и за какво се използва?
Czech: Více informací o používání přípravku Betaferon naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Betaferon вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Czech: Jaké přínosy přípravku Betaferon byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Betaferon са установени в проучванията?
Czech: Na začátku léčby jsou nežádoucí účinky časté, ale v jejím průběhu obvykle odezní.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са чести в началото на лечението, но обикновено намаляват в хода на лечението.
Czech: Léčba by měla být zahájena dávkou 62,5 mikrogramů (čtvrtinová dávka) podávanou obden a toto množství by mělo být postupně během 19 dnů navyšováno, dokud nebude dosaženo doporučené dávky 250 mikrogramů podávané obden.
Bulgarian: Лечението трябва да започне с 62,5 микрограма (четвърт доза), прилагани през ден, като дозата се увеличава постепенно в продължение на 19 дни, за да достигне препоръчителната доза от 250 микрограма, прилагани през ден.
Czech: Přípravek Betaferon se nesmí používat u pacientů se závažnou depresivní poruchou nebo s myšlenkami na sebevraždu.
Bulgarian: Betaferon не трябва да се прилага при пациенти, които страдат от тежка форма на депресия или имат мисли за самоубийство.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Betaferon?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Betaferon?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Betaferon jsou příznaky podobné chřipce (včetně horečky, mrazení, bolesti kloubů, malátnosti, pocení, bolesti hlavy a bolesti svalů) a reakce v místě vpichu injekce.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Betaferon са грипоподобни симптоми (включително висока температура, втрисане, болки в ставите, неразположение [чувство на дискомфорт], изпотяване, главоболие и болки в мускулите) и реакции на мястото на инжектиране.
Czech: V obou studiích prokázal přípravek Betaferon snížení počtu klinických relapsů (o 30 %).
Bulgarian: В двете проучвания Betaferon показва намаляване (30 %) на броя на клиничните релапси.
Czech: • s tzv. relabující-remitující roztroušenou sklerózou, při níž se u pacientů střídají období záchvatů (relapsy) s obdobími bez příznaků (remise), konkrétně u pacientů, u nichž během posledních dvou let došlo k nejméně dvěma relapsům;
Bulgarian: които имат МС от вида, известен като „пристъпно-ремитентна", когато пациентът има пристъпи (релапси) между периоди без симптоми (ремисии), при пациенти с най-малко два релепса през последните две години;
Czech: Nesmí se dále používat u pacientů s dekompenzovaným onemocněním jater (kdy jsou játra poškozena a již nefungují správně).
Bulgarian: Betaferon не трябва да се прилага при пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване (когато черният дроб е увреден и не може да функционира нормално).
Czech: V první z těchto dvou studií bylo zjištěno významné oddálení progrese invalidity (31% snížení rizika v důsledku podávání přípravku Betaferon) a oddálení doby, kdy se pacienti stávají závislými na invalidním vozíku (o 39 %).
Bulgarian: Едно от двете проучвания показва значително забавяне във времето до прогресията на инвалидността (31 % намаление на риска поради Betaferon) и във времето до достигане на зависимост от инвалиден стол (39 %).
Czech: Přípravek Betaferon byl při snižování počtu relapsů za rok účinnější než placebo: pacienti, kterým byl podáván tento léčivý přípravek, vykazovali v průměru 0,84 relapsu za rok, zatímco u pacientů užívajících placebo bylo zaznamenáno 1,27 relapsů.
Bulgarian: Betaferon е по-ефективен от плацебо за намаляване на броя на релапсите за година: пациентите, приемащи лекарството, са имали средно 0,84 релапса годишно, а пациентите на плацебо - 1,27.
Czech: Roztroušená skleróza je onemocnění, při němž zánět poškozuje ochrannou vrstvu kolem nervů (demyelinizace) i nervy samotné.
Bulgarian: МС е заболяване, при което възпалението уврежда защитната обвивка на нервите (демиелинизация), както и самите нерви.
Czech: Přípravek Betaferon je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla, jejichž smícháním vznikne roztok obsahující dávku 250 mikrogramů.
Bulgarian: Betaferon се предлага под формата на прах и разтворител, които се смесват за приготвяне на разтвор, доставящ доза от 250 микрограма.
Czech: • u nichž se poprvé objevily klinické příznaky roztroušené sklerózy a tyto příznaky jsou natolik závažné, že je nutná léčba injekčními kortikosteroidy (protizánětlivými léčivými přípravky).
Bulgarian: които са изпитали признаците на МС за първи път и те са достатъчно тежки, за да се нуждаят от лечение с инжектирани кортикостероиди (противовъзпалителни лекарства).
Czech: Léčivou látkou v přípravku Betaferon je bílkovina interferon beta-1b ze skupiny interferonů, které tělo dokáže vyrábět přirozeně, aby mu pomáhaly bojovat proti virům a jiným útočníkům.
Bulgarian: Активното вещество в Betaferon е протеинът интерферон бета-1b от групата на интерфероните, който може да бъде естествено синтезиран от организма, за да му помогне да се бори срещу вируси и други атаки.
Czech: Jak přípravek Betaferon působí?
Bulgarian: Как действа Betaferon?
Czech: Betaferon (interferonum beta-1b)
Bulgarian: Betaferon съдържа активното вещество интерферон бета-1b (interferon beta-1b).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Betaferon je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежеланите реакции и ограниченията при Betaferon вижте листовката.
Czech: • se sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou (další forma roztroušené sklerózy, která následuje po relabující-remitující fázi) v období, kdy je onemocnění aktivní.
Bulgarian: които имат вторична прогресираща МС (форма на МС, която се развива след пристъпноремитентната МС), когато заболяването е активно.
Czech: U přípravku Betaferon bylo prokázáno snížení rizika rozvoje klinicky definované roztroušené sklerózy: roztroušená skleróza se objevila u 28 % pacientů užívajících přípravek Betaferon ve srovnání se 45 % pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Bulgarian: Показано е, че Betaferon намалява риска от развитие на клинично изявена МС: 28 % от пациентите, получаващи Betaferon, са развили МС, в сравнение с 45 % от пациентите, получаващи плацебо.
Czech: Přesný mechanismus účinku přípravku Betaferon u roztroušené sklerózy není dosud znám, nicméně zdá se, že interferon beta-1b tlumí aktivitu imunitního systému a působí jako prevence relapsů roztroušené sklerózy.
Bulgarian: Все още не е напълно изяснен точният механизъм, по който Betaferon действа при МС, но е доказано, че активното вещество интерферон бета-1b успокоява имунната система и предотвратява релапсите на МС.
Czech: Přípravek Betaferon byl dále zkoumán u 1 657 pacientů se sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou, kteří byli schopni chůze, v rámci dvou studií, v nichž byl srovnáván s placebem.
Bulgarian: Betaferon е проучен също при 1 657 пациенти в две проучвания на пациенти с вторично прогресираща МС, които са били способни да вървят, като ефективността е сравнена с плацебо.
Czech: Přípravek Betaferon byl rovněž zkoumán v rámci studie, které se zúčastnilo 487 pacientů s jedinou demyelinizační příhodou, jimž byl po dobu dvou let podáván buď Betaferon, nebo placebo.
Bulgarian: Betaferon е проучен също при 487 пациенти с единичен пристъп на демиелинизация, които са получавали или Betaferon, или плацебо в продължение на две години.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Betaferon, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Betaferon, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Czech: Betaferon je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých pacientů s roztroušenou sklerózou.
Bulgarian: Betaferon е лекарство, което се използва за лечение на възрастни с множествена склероза (МС).
Czech: Betaferon se používá u pacientů, u nichž existuje vysoké riziko rozvoje roztroušené sklerózy.
Bulgarian: Betaferon се използва, ако се счита, че за пациента има висок риск от развитие на МС.
Czech: Jak se přípravek Betaferon používá?
Bulgarian: Как се използва Betaferon?
Czech: Přípravek se podává injekčně pod kůži.
Bulgarian: Betaferon се прилага чрез подкожна инжекция.
Czech: Přípravek Betaferon byl zkoumán v průběhu dvou let u 338 pacientů s relaps-remitentní roztroušenou sklerózou, kteří byli schopni chodit sami bez pomoci.
Bulgarian: Betaferon е проучен в продължение на две години при 338 пациенти с пристъпно-ремитентна МС, способни да вървят без чужда помощ, като ефективността е сравнена с плацебо (сляпо лечение).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Betaferon registrován v EU?
Bulgarian: Защо Betaferon е разрешен за употреба в ЕС?
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou roztroušené sklerózy.
Bulgarian: Betaferon се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на МС.
Czech: Přehled pro přípravek Betaferon a proč byl přípravek registrován v EU
Bulgarian: Общ преглед на Betaferon и основания за разрешаване в ЕС
Czech: Pokud se stav pacienta nezlepšuje, léčba přípravkem Betaferon by měla být ukončena.
Bulgarian: Лечението с Betaferon трябва да бъде спряно при пациенти, чието състояние не се подобрява.
Czech: Vážení pacienti,
Bulgarian: Уважаеми пациенти,
Czech: Symptomy mohou zcela nebo částečně vymizet.
Bulgarian: Симптомите могат да отзвучат напълно или частично.
Czech: Snížení rizika
Bulgarian: Намаление на риска
Czech: Zkušenosti s expozicí během druhého a třetího trimestru jsou velmi omezené.
Bulgarian: Опитът от експозиция през втория и третия триместър е много ограничен.
Czech: 19, 21, 23 a následující
Bulgarian: 19, 21, 23 и последващи
Czech: pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Czech: Zjistíte, že po několika týdnech se vaše léčba stane přirozenou součástí vašich každodenních činností.
Bulgarian: Сами ще установите, че след няколко седмици лечението ще се превърне в естествена част от ежедневието Ви.
Czech: Toto balení pokrývá potřebu pacienta pro prvních 12 injekcí.
Bulgarian: Тази опаковка покрива нуждите на пациента за първите 12 инжекции.
Czech: Proměnné primární účinnosti
Bulgarian: Променливи за първичната ефикасност
Czech: Čtěte, prosím, tento návod pozorně a postupujte podle něj krok za krokem.
Bulgarian: Молим, внимателно прочетете инструкциите и ги следвайте стъпка по стъпка.
Czech: V současnosti není možné určit předem, kteří pacienti patří do této skupiny.
Bulgarian: Понастоящем не е възможно да се предвиди кои пациенти попадат в тази група.
Czech: Doba do CDMS
Bulgarian: Време до CDMS
Czech: Počet pacientů, kteří dokončili fázi zkoušky
Bulgarian: Брой пациенти, завършили изпитването
Czech: Optimální dávka nebyla ještě zcela určena.
Bulgarian: Оптималната доза още не е напълно уточнена.
Czech: ► Dobře začněte!
Bulgarian: За добро начало!
Czech: Toto se nazývá demyelinizace.
Bulgarian: Този процес се нарича демиелинизация.
Czech: - Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR)
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност (ПАДБ)
Czech: - Injekční stříkačky nebo jehly nikdy nepoužívejte opakovaně.
Bulgarian: - Никога не използвайте спринцовките или иглите повторно.
Czech: Jednotlivě se neprodává.
Bulgarian: Не се продава отделно.
Czech: Na základě údajů ze studií prováděných na zvířatech (viz bod 5.3) existuje možnost zvýšeného rizika spontánního potratu.
Bulgarian: Въз основа на данни от проучвания при животни (вж. точка 5.3), съществува възможен повишен риск от спонтанен аборт.
Czech: Dávku vždy dvakrát zkontrolujte.
Bulgarian: Винаги проверявайте по два пъти дозировката.
Czech: ► Okamžitě informujte svého lékaře:
Bulgarian: Незабавно съобщете на Вашия лекар:
Czech: Postup se skládá z následujících hlavních kroků:
Bulgarian: Инструкциите включват следните основни стъпки:
Czech: Tímto způsobem si snáze zapamatujete a naplánujete čas, kdy nebudete rušeni.
Bulgarian: Това ще Ви улесни да не забравяте и да планирате интервал от време, в който да не Ви безпокоят.
Czech: Betaferon samotný srdce přímo neovlivňuje .
Bulgarian: Сам по себе си Betaferon не засяга сърцето директно.
Czech: Přípravek Betaferon s jídlem a pitím
Bulgarian: Betaferon с храна и напитки
Czech: Rozhodnutí v léčbě pokračovat nebo ji ukončit by mělo být založeno na všech aspektech stavu onemocnění pacienta spíše než na samotném stavu neutralizační aktivity.
Bulgarian: Решението за продължаване или спиране на лечението трябва да се базира по-скоро на всички аспекти от заболявнето на пациента, отколкото само на статуса на неутрализираща активност.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ (text na vnitřní straně víčka)
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА (текст за вътрешната страна на капачето)
Czech: Žádný primární endpoint
Bulgarian: Няма първична крайна точка
Czech: Váš lékař vás bude během léčby pečlivě sledovat.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви следи внимателно по време на лечението.
Czech: Doba trvání léčby
Bulgarian: Продължителност на лечението
Czech: Trojité balíčky jsou označeny různými barvami (viz bod 6.5).
Bulgarian: Тройните опаковки са маркирани с различни цветове (вж. точка 6.5).
Czech: Jako u všech terapeutických proteinů, i v tomto případě existuje možnost imunogenity.
Bulgarian: Както при всички терапевтични протеини съществува възможност за развитие на имуногенност.
Czech: O délce léčby rozhodne váš lékař společně s vámi.
Bulgarian: Продължителността на лечението ще бъде определена от Вашия лекар заедно с Вас.
Czech: - Plán řízení rizik (RMP)
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Czech: Zvýšení hmotnosti, Snížení hmotnosti
Bulgarian: Повишено тегло, Понижено тегло
Czech: Není zetím jasné, zdali tyto neutralizační protilátky snižují účinnost léčby.
Bulgarian: Все още не е известно дали тези неутрализиращи антитела намаляват ефективността на лечението.
Czech: Toto může způsobit dočasné potíže, např. při chůzi.
Bulgarian: Може да предизвика временна ивалидност като напр. затруднение при ходене.
Czech: Nebyl pozorován vliv na estrální cyklus u opic.
Bulgarian: Не е наблюдавано влияние върху естрогенния цикъл на маймуните.
Czech: 51368 Leverkusen Německo
Bulgarian: 51368 Leverkusen Германия
Czech: Uvolněte píst, který se může vrátit do své původní polohy.
Bulgarian: Отпуснете буталото,което може да се върне в изходното положение.
Czech: Jsou známy tři velké skupiny interferonů: alfa, beta a gama.
Bulgarian: Познати са три големи класа интерферони: алфа, бета и гама.
Czech: V jediné studii na genotoxicitu (Ames test) nebyl pozorován žádný mutagenní efekt.
Bulgarian: В едно единствено проучване за генотоксичност (тест на Ames) не е наблюдаван мутагенен ефект.
Czech: 43 % oproti placebu
Bulgarian: 43% спрямо плацебо
Czech: V každém případě by léčba měla být zvažována pouze u pacientů považovaných za vysoce rizikové.
Bulgarian: При всички случаи лечението трябва да се обмисли за пациенти, класифицирани с висок риск.
Czech: Je důležité zachovat jeho sterilitu .
Bulgarian: Целта е той да остане стерилен.
Czech: Pacienti s mírným onemocnění a pacienti, kteří nebyli schopni chodit, nebyli studováni.
Bulgarian: Пациентите с леко заболяване и тези с невъзможност да ходят не са проучвани.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou dodávaného rozpouštědla uvedeného v bodě 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на приложения разтворител, посочен в точка 6.6.
Czech: - Zda nemáte monoklonální gamapatii.
Bulgarian: - Ако имате моноклонална гамапатия.
Czech: Likvidace Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Czech: Jestliže uplynou více než 3 hodiny, naředěný roztok Betaferonu zlikvidujte a připravte si novou injekci.
Bulgarian: Ако са минали повече от 3 часа, изхвърлете приготвения разтвор на Betaferon и пригответе нова инжекция.
Czech: To umožní, aby se vzduchové bubliny dostaly nad roztok.
Bulgarian: Това позволява на евентуални въздушни мехурчета да изплуват над разтвора.
Czech: Postup při aplikaci samotným pacientem je třeba pravidelně kontrolovat, zvláště pokud se vyskytnou reakce v místě vpichu.
Bulgarian: Процедурата на прилагане от самия пациент трябва периодично да бъде контролирана, особено при реакции на мястото на приложение.
Czech: Jsou však k dispozici některá data u dětí a dospívajících ve věku od 12 do 16 let.
Bulgarian: Има обаче известни данни за деца и юноши на възраст между 12 и 16 години.
Czech: Interferony mají molekulovou hmotnost od 15 000 do 21 000 daltonů.
Bulgarian: Интерфероните имат молекулна маса от 15 000 до 21 000 далтона.
Czech: Některé analýzy naznačují, že tento efekt může být vyšší u pacientů s vyšším titrem neutralizační aktivity.
Bulgarian: Някои анализи показват, че този ефект е по-изразен при пациенти с по-висок титър на неутрализираща активност.