FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Genvoya se jemlje enkrat dnevno, peroralno s hrano (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Genvoya reikia vartoti per burną vieną kartą per parą, su maistu (žr.
Slovenian: Klinično pomembnih sprememb v laboratorijskih preiskavah lipidov na tešče pri bolnikih, ki so prešli na zdravilo Genvoya, ni bilo.
Lithuanian: Prie gydymo Genvoya perėjusiems pacientams nebuvo klinikiniu požiūriu reikšmingų lipidų laboratorinių tyrimų rodiklių nevalgius pokyčių.
Slovenian: povzročil > 4-krat višje koncentracije tenofovir difosfata in > 90 % nižje koncentracije tenofovirja v plazmi v primerjavi z 245 mg peroralnim odmerkom dizoproksiltenofovirata (v obliki fumarata) v
Lithuanian: Atliekant žmonių klinikinius tyrimus, 10 mg geriamoji tenofoviro alafenamido, esančio Genvoya sudėtyje, dozė sąlygojo tenofoviro difosfato koncentraciją, > 4 kartus didesnę PBMC ir > 90 % mažesnę tenofoviro koncentraciją plazmoje, palyginti su 245 mg geriamąja tenofoviro dizoproksilio (fumarato pavidalu) doze E/C/F/TDF.
Slovenian: Cmax, Cmin1
Lithuanian: AUC, Cmax, Cmin1 vidutinis procentinis pokytis
Slovenian: Triazolam se presnavlja pretežno s CYP3A.
Lithuanian: Triazolamą daugiausiai metabolizuoja CYP3A.
Slovenian: Antimikotiki ketokonazol (200 mg dvakrat dnevno)/elvitegravir (150 mg enkrat dnevno)2
Lithuanian: Priešgrybeliniai preparatai Ketokonazolas (200 mg du kartus per parą)/elvitegraviras (150 mg kartą per parą)2
Slovenian: Zato se zdravilo Genvoya med dojenjem ne sme uporabljati.
Lithuanian: Todėl Genvoya neturi būti vartojamas žindymo metu.
Slovenian: Interakcije niso preučili z nobeno od učinkovin zdravila Genvoya.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta nė su vienu Genvoya komponentu.
Slovenian: Zdravila Genvoya se ne sme dajati sočasno z zdravili, ki vsebujejo tenofoviralafenamid, dizoproksiltenofovirat, lamivudin ali dipivoksiladefovirat, ki se uporabljajo za zdravljenje infekcije s HBV (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Genvoya negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido, tenofoviro dizoproksilio, lamivudino arba adefoviro dipivoksilio, vartojamų gydyti nuo HBV infekcijos (žr.
Slovenian: V 144. tednu je 83,1 % (197/237 bolnikov) ohranilo HIV-1 RNA < 50 kopij/ml po prehodu na zdravilo Genvoya.
Lithuanian: Perėjus prie Genvoya vartojimo, 144 savaitę 83,1 % (197 iš 237 pacientų) buvo išlaikytas ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml.
Slovenian: norgestimat (0,180/0,215/0,250 mg enkrat dnevno)/etinilestradiol (0,025 mg enkrat dnevno)/emtricitabin/ tenofoviralafenamid (200/25 mg enkrat dnevno)6
Lithuanian: Norgestimatas (0,180/0,215/0,250 mg kartą per parą)/etinilestradiolis (0,025 mg kartą per parą)/emtricitabinas/tenofoviras alafenamidas (200/25 mg kartą per parą)6
Slovenian: Emtricitabin se lahko odstrani s hemodializo, ki odstrani približno 30 % odmerka emtricitabina v 3 urah dialize, če se začne v 1,5 ure po odmerjanju emtricitabina.
Lithuanian: Emtricitabiną galima pašalinti hemodialize, kurios metu per 3 val.
Slovenian: smukec (E553b) indigotin (E132) rumeni železov oksid (E172)
Lithuanian: Indigokarminas (E132) Geltonasis geležies oksidas (E172)
Slovenian: Koncentracije itrakonazola, flukonazola in posakonazola se lahko pri sočasnem dajanju s kobicistatom zvišajo.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, gali padidėti itrakonazolo, flukonazolo ir pozakonazolo koncentracija.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Genvoya in drugih zdravil, ki jih pretežno presnavlja CYP3A, kot so amiodaron, kinidin, cisaprid, pimozid, lurasidon, alfuzosin in sildenafil za pljučno arterijsko hipertenzijo, je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Genvoya negalima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kuriuos daugiausiai metabolizuoja CYP3A, pvz., amjodaronu, chinidinu, cisapridu, pimozidu, lurazidonu, alfuzozinu ir sildenafiliu, skirtu plautinei arterinei hipertenzijai gydyti (žr.
Slovenian: V primerjavi z režimom, ki vsebuje dizoproksiltenofovirat, so po prehodu z režima, ki vključuje dizoproksiltenofovirat, na zdravilo Genvoya po 96 tednih zdravljenja opazili izboljšanje MGK.
Lithuanian: KMT pagerėjimas buvo pastebėtas po 96 savaičių, perėjus nuo tenofoviro dizoproksiliu paremtos gydymo schemos prie gydymo Genvoya, palyginus su tenofoviro dizoproksiliu paremtos gydymo schemos tęsimu.
Slovenian: rifabutin: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↔
Lithuanian: Rifabutinas: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↔
Slovenian: Koncentracije drugih benzodiazepinov, vključno z diazepamom, se lahko ob sočasnem dajanju z zdravilom Genvoya zvišajo.
Lithuanian: Vartojant kartu su Genvoya, gali padidėti kitų benzodiazepinų, įskaitant diazepamą, koncentracijos.
Slovenian: Vrednosti EC50 za tenofoviralafenamid so bile v razponu od 2,0 do 14,7 nM. Tenofoviralafenamid je pokazal protivirusno aktivnost v celični kulturi vseh skupin HIV-1 (M, N in O), vključno s podtipi A, B, C, D, E, F in G (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,10 do 12,0 nM) in je pokazal aktivnost, specifično za sev, proti virusu HIV-2 (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,91 do 2,63 nM).
Lithuanian: Nustatytas tenofoviro alafenamido antivirusinis poveikis ląstelių kultūroje veikiant visas ŽIV-1 grupes (M, N, ir O), įskaitant A, B, C, D, E, F ir G pogrupius (EK50 vertės buvo nuo 0,10 iki 12,0 nM) ir padermei būdingas aktyvumas veikiant ŽIV-2 (EK50 vertės buvo nuo 0,91 iki 2,63 nM).
Slovenian: CART.
Lithuanian: Tel.
Slovenian: • zdravila za nižanje holesterola, kot sta:
Lithuanian: • cholesterolio kiekį mažinančių vaistų, tokių, kaip: atorvastatinas ir pitavastatinas;
Slovenian: BCRP, lahko povzročijo spremembe v absorpciji tenofoviralafenamida.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie labai veikia P-gp ir BCRP aktyvumą, gali sukelti tenofoviro alafenamido absorbcijos pokyčius.
Slovenian: (ng•h/ml) 33.813,9
Lithuanian: (ng/ml) Ctau (ng/ml) 300,8
Slovenian: Če zaradi katerega koli razloga prenehate jemati zdravilo Genvoya, se pogovorite s svojim zdravnikom, preden začnete ponovno jemati tablete zdravila Genvoya.
Lithuanian: Nustojus vartoti Genvoya, gali labai pasikeisti Jūsų organizmo atsakas į būsimą gydymą. Jei dėl kokios priežasties gydymas Genvoya nutraukiamas, pasitarkite su gydytoju prieš vėl pradėdami vartoti Genvoya tabletes.
Slovenian: Na začetku je bila povprečna plazemska HIV-1 RNA 4,6 log10 kopij/ml, mediano število celic CD4+ je bilo 456 celic/mm3 (razpon: 95 do 1.110) in mediana CD4+ % je bila
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu vidutinis ŽIV-1 RNR plazmoje buvo 4,6 log10 kopijų/ml, CD4+ ląstelių skaičiaus mediana buvo 456 ląstelės/mm3 (intervalas: 95-1110), CD4+% mediana buvo 23 % (intervalas: 7-45 %).
Slovenian: Midazolam se presnavlja pretežno s CYP3A.
Lithuanian: Midazolamą daugiausiai metabolizuoja CYP3A.
Slovenian: IME ZDRAVILA Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmsko obložene tablete elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės Elvitegraviras/kobicistatas/emtricitabinas/tenofoviras alafenamidas
Slovenian: GS-US-292-0104 in GS-US-292-0111, s HIV-1 RNA ≥ 400 kopij/ml s potrjenim virološkim neuspehom, v 144. tednu ali v času predčasne prekinitve študijskega zdravila.
Lithuanian: Jungtinės analizės metu buvo atliekamas plazmos ŽIV-1 izoliatų, gautų iš antiretrovirusiniais preparatais dar negydytų pacientų, vartojančių Genvoya, III fazės tyrimų GS-US-292-0104 ir GS-US-292-0111 metu, kurie buvo užkrėsti ŽIV-1 RNR ≥ 400 kopijų/ml virusu virusinės nesėkmės atveju, duomenų genotipavimas po 144 savaičių arba anksti nutraukus tiriamojo vaisto vartojimą.
Slovenian: elvitegravir: AUC: ↔
Lithuanian: Norelgestrominas: AUC: ↔
Slovenian: Carrigtohill
Lithuanian: Dabigatranas
Slovenian: (FTC)/dizoproksiltenofovirata, FTC/dizoproksiltenofovirata in atazanavirja (ojačanega s kobicistatom ali ritonavirjem) ali E/C/F/TDF na zdravilo Genvoya ocenili v randomizirani, odprti študiji pri odraslih z virusno supresijo, okuženih s HIV-1 (HIV-1 RNA < 50 kopij/ml) (n = 1.436).
Lithuanian: arba E/C/F/TDF prie Genvoya vartojimo veiksmingumas ir saugumas buvo vertinami atliekant atsitiktinių imčių, atvirąjį tyrimą, kuriame dalyvavo ŽIV-1 infekuoti suaugusieji (n = 1436), kurių virusinis atsakas nuslopintas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml).
Slovenian: • sedative in hipnotike, ki se uporabljajo za zdravljenje tesnobe: buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem in lorazepam
Lithuanian: • raminamųjų ir migdomųjų vaistinių preparatų, vartojamų nerimui gydyti: buspirono, klorazepato, diazepamo, estazolamo, flurazepamo, zolpidemo ir lorazepamo;
Slovenian: Kobicistat je zaviralec naslednjih prenašalcev: P-gp, proteina rezistence pri raku dojke (BCRP- breast cancer resistance protein), transportnega polipeptida organskih anionov (OATP- organic anion transporting polypeptide), 1B1 in OATP1B3.
Lithuanian: breast cancer resistance protein, BCRP), organinius anijonus transportuojančio polipeptido (angl.
Slovenian: Plazemske koncentracije teh zdravil se lahko ob sočasnem dajanju zdravila Genvoya povečajo, kar povzroči zmanjšanje serumskih koncentracij kortizola.
Lithuanian: Vartojant šių vaistinių preparatų kartu su Genvoya, gali padidėti jų koncentracijos kraujo plazmoje ir dėl to gali sumažėti kortizolio koncentracijos kraujo serume.
Slovenian: Kaj je zdravilo Genvoya in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Genvoya Kako jemati zdravilo Genvoya Možni neželeni učinki
Lithuanian: Kas yra Genvoya ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Genvoya
Slovenian: Povprečna sprememba števila celic CD4+ od izhodišča v 48. tednu je bila -2 celici/mm3.
Lithuanian: Vidutinis CD4+ ląstelių skaičiaus pokytis nuo gydymo pradžios iki 48 savaitės buvo -2 ląstelės/mm3.
Slovenian: Začetno število celic CD4+
Lithuanian: Pradinis CD4+ ląstelių skaičius < 200 ląstelių/mm3
Slovenian: 4 Ta študija je bila opravljena z elvitegravirjem/kobicistatom/emtricitabinom/dizoproksiltenofovirijevim fumaratom.
Lithuanian: 4 Šis tyrimas atliktas su elvitegraviru/kobicistatu/emtricitabinu/tenofoviro dizoproksilio fumaratu. 5 Šis tyrimas atliktas su Genvoya.
Slovenian: 4,1 % (95 % IZ: 1,6 % do 6,7 %,
Lithuanian: 4,1 % (95 % PI: nuo 1,6 % iki 6,7 %, p < 0,001c)
Slovenian: Varnostni profil zdravila Genvoya pri bolnikih z blago do zmerno ledvično okvaro je bil podoben kot pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, Genvoya saugumo duomenys buvo panašūs į pacientų, kurių inkstų funkcija buvo normali (žr.
Slovenian: Mediana (Q1, Q3) sprememba od začetne vrednosti za razmerje med skupnim holesterolom in HDL holesterolom v 144. tednu je bila 0,2 (-0,3; 0,7) v skupini z zdravilom Genvoya in 0,1 (-0,4; 0,6) v skupini z E/C/F/TDF (p = 0,006 za razliko med skupinama zdravljenja).
Lithuanian: 144 savaitę šių rodiklių padidėjimo nuo pradinio įvertinimo mediana buvo didesnė Genvoya grupėje nei E/C/F/TDF grupėje (skirtumo tarp gydymo grupių pagal bendrojo cholesterolio kiekio nevalgius, tiesioginio mažo tankio lipoproteinų (MTL) bei didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio ir trigliceridų kiekio p < 0,001). Bendrojo cholesterolio ir DTL cholesterolio santykio pokyčio nuo pradinio įvertinimo iki 144 savaitės mediana (Q1, Q3) buvo 0,2 (-0,3; 0,7) Genvoya grupėje ir 0,1 (-0,4; 0,6) E/C/F/TDF grupėje (skirtumo tarp gydymo grupių p = 0,006).
Slovenian: norgestimat (0,180/0,215 mg enkrat dnevno)/etinilestradiol (0,025 mg enkrat dnevno)/elvitegravir (150 mg enkrat dnevno)/kobicistat (150 mg enkrat dnevno)4
Lithuanian: Norgestimatas (0,180/0,215 mg kartą per parą)/etinilestradiolis (0,025 mg kartą per parą)/ elvitegraviras (150 mg kartą per parą)/kobicistatas (150 mg kartą per parą)4
Slovenian: Povprečno zvišanje števila celic CD4+ god začetka v 48. tednu je bilo 224 celic/mm3.
Lithuanian: Vidutinis CD4+ T ląstelių skaičiaus padidėjimas 48 savaitę, palyginti su pradine verte, buvo 224 ląstelės/mm3.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Genvoya
Lithuanian: Kol vartojate Genvoya
Slovenian: Elvitegravir, emtricitabin in tenofoviralafenamid so pokazali sinergijsko protivirusno aktivnost v celični kulturi.
Lithuanian: Nustatytas elvitegraviro, emtricitabino ir tenofoviro alafenamido sinergistinis antivirusinis aktyvumas ląstelių kultūroje.
Slovenian: Sočasno dajanje z zdravilom Genvoya lahko povzroči zvišanje koncentracij tega zdravila v plazmi.
Lithuanian: Vartojant kartu su Genvoya, gali padidėti šio vaistinio preparato koncentracijos plazmoje.
Slovenian: ANTIARITMIKI digoksin (0,5 mg enkratni odmerek)/kobicistat (150 mg večkratni odmerki)
Lithuanian: Digoksinas (0,5 mg vienkartinė dozė)/kobicistatas (150 mg kartotinės dozės)
Slovenian: Emtricitabin je pokazal protivirusno aktivnost v celični kulturi proti podtipom A, B, C, D, E, F, in G virusa HIV-1 (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,007 do 0,075 µM) in aktivnost, specifično za sev, proti virusu HIV-2 (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,007 do 1,5 µM).
Lithuanian: Nustatytas emtricitabino antivirusinis poveikis ląstelių kultūroje veikiant ŽIV-1 A, B, C, D, E, F ir G monofiletinius taksonus (EK50 vertės nuo 0,007 iki 0,075 µM) ir padermei būdingas aktyvumas veikiant ŽIV-2 (EK50 vertės nuo 0,007 iki 1,5 µM).
Slovenian: Zaviralci PDE-5 se presnavljajo pretežno s CYP3A.
Lithuanian: FDE-5 inhibitorius daugiausiai metabolizuoja CYP3A.
Slovenian: Zaviranje presnove preko CYP3A s kobicistatom okrepi sistemsko izpostavljenost substratom CYP3A, kot je elvitegravir, kjer je biološka uporabnost omejena in razpolovna doba skrajšana zaradi presnove, odvisne od CYP3A.
Lithuanian: , elvitegraviro, sisteminę ekspoziciją, kurių biologinį prieinamumą riboja ir pusinės eliminacijos periodą sutrumpina nuo CYP3A-priklausomas metabolizmas.
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z zdravilom Genvoya sofosbuvir/velpatasvir/
Lithuanian: Vartojant kartu, sofosbuviro /
Slovenian: Poročali so tudi o pojavu avtoimunskih bolezni (kot sta Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis), vendar pa je poročani čas do pojava različen in se ti dogodki lahko pojavijo več mesecev po uvedbi zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: , Greivso liga ir autoimuninis hepatitas), tačiau nustatytas laikas iki ligos pradžios yra labiau kintamas ir šie reiškiniai gali pasireikšti praėjus daug mėnesių po gydymo (žr.
Slovenian: AUC: ↑160 % Cmin: NI Cmax: ↑132 %
Lithuanian: Atorvastatinas: AUC: ↑ 160 % Cmin: NA Cmax: ↑ 132 %
Slovenian: Po prehodu na zdravilo Genvoya je 90 % (45/50) bolnikov ohranilo supresijo (HIV-1 RNA < 50 kopij/ml) v 48. tednu.
Lithuanian: Perėjus prie gydymo Genvoya, 48 savaitę 90 % (45/50) pacientų atsakas ir toliau buvo nuslopintas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml).
Slovenian: Zlasti pri dolgotrajni uporabi je treba premisliti o uporabi drugih kortikosteroidov, ki so manj odvisni od presnove s pomočjo encimov CYP3A, npr. beklometazona za intranazalno uporabo ali inhaliranje.
Lithuanian: Turi būti apsvarstytas alternatyvių kortikosteroidų, kurių metabolizmas mažiau priklauso nuo CYP3A, pvz.
Slovenian: Bodite pozorni na kakršne koli simptome okužbe ali druge simptome, kot so: oslabelost mišic oslabelost, ki se začne v dlaneh in stopalih in se premika proti trupu razbijanje srca (palpitacije), tresavica ali hiperaktivnost
Lithuanian: : raumenų silpnumas; silpnumas, prasidedantis plaštakose bei pėdose ir plintantis link liemens; palpitacijos (stiprus juntamas širdies plakimas), drebulys ar padidėjęs aktyvumas.
Slovenian: Študije tenofoviralafenamid na živalih niso pokazale škodljivih učinkov tenofoviralafenamid na parametre plodnosti, nosečnost ali razvoj plodu (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tenofoviro alafenamido tyrimai kenksmingo tenofoviro alafenamido toksinio poveikio vaisingumui, vaikingumui ar vaisiaus vystymuisi neparodė (žr.
Slovenian: se po sočasni uporabi z zdravilom Genvoya ne pričakuje učinka na koncentracije v plazmi.
Lithuanian: Remiantis ne CYP sąlygojamais lorazepamo eliminacijos būdais, vartojant kartu su Genvoya, poveikis koncentracijai plazmoje nėra tikėtinas.
Slovenian: Bolniki s hkratno okužbo z virusom HIV in virusom hepatitisa B ali C Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s protiretrovirusno terapijo, obstaja povečano tveganje za hude in potencialno usodne neželene učinke na delovanje jeter.
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu B ar C sergantiems pacientams, kurie gydomi antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, yra didesnė sunkių kepenų nepageidaujamų reakcijų, kurios gali būti mirtinos,
Slovenian: AUC: ↑ 525 % Cmin: ↑ 394 % Cmax: ↑ 384 %
Lithuanian: 25-O-dezacetil-rifabutinas AUC: ↑ 525 % Cmin: ↑ 394 % Cmax: ↑ 384 %
Slovenian: • kontracepcijske tabletke, ki se uporabljajo za preprečevanje nosečnosti • zdravila za zdravljenje erektilne disfunkcije, ki se uporabljajo za zdravljenje impotence,
Lithuanian: • kontraceptinių tablečių, vartojamų nėštumui išvengti;
Slovenian: Pri bolnikih s končno ledvično odpovedjo na kronični hemodializi niso opazili klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki elvitegravirja, kobicistata ali tenofoviralafenamida v primerjavi s tistimi z normalnim delovanjem ledvic.
Lithuanian: Galutinės stadijos inkstų liga sergančių pacientų, kuriems atliekama nuolatinė hemodializė, organizme elvitegraviro, kobicistato ar tenofoviro alafenamido farmakokinetika kliniškai reikšmingai nesiskiria nuo žmonių, kurių inkstų funkcija normali.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Genvoya se posvetujte z zdravnikom:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Genvoya:
Slovenian: Dokazano je bilo, da ima zdravljenje s kobicistatom in elvitegravirjem med drugim in tretjim trimestrom nosečnosti za posledico manjše izpostavljenosti elvitegravirju (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Gydant kobicistatu ir elvitegraviru antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais, nustatyta mažesnė elvitegraviro ekspozicija (žr.
Slovenian: Pri bolnikih z jetrnimi boleznimi, vključno s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s protiretrovirusnimi zdravili, obstaja povečano tveganje za pojav hudih in potencialno usodnih jetrnih zapletov.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems kepenų ligomis, tarp jų ir lėtiniu hepatitu B ir C, gydomiems antiretrovirusiniais vaistais, yra didesnė sunkių ir net mirtinų kepenų komplikacijų išsivystymo rizika. Jeigu sergate hepatitu B, gydytojas atidžiai parinks Jums geriausią gydymo režimą.
Slovenian: karbamazepin:
Lithuanian: Sofosbuviras:
Slovenian: • emtricitabin, protiretrovirusno zdravilo, znano kot zaviralec nukleozidne reverzne transkriptaze
Lithuanian: • emtricitabinas, antiretrovirusinis vaistas, vadinamas nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NATI);
Slovenian: Po sočasnem dajanju zdravila Genvoya se priporoča klinično spremljanje.
Lithuanian: Kartu vartojant Genvoya, rekomenduojama kliniškai stebėti.
Slovenian: ni.
Lithuanian: n
Slovenian: karbamazepin-10,11-epoksid:
Lithuanian: Karbamazepinas-10,11 epoksidas: AUC: ↓ 35 %
Slovenian: 4,2 % (95-% IZ: 0,6 % do 7,8 %)
Lithuanian: 2,0 % (95 % PI: nuo 0,7 % iki 4,7 %) 4,2 % (95 % PI: nuo 0,6 % iki 7,8 %)
Slovenian: 5,4 % (95-% IZ: 1,5 % do 9,2 %)
Lithuanian: 0,4 % (95 % PI: nuo -3,0 % iki 3,8 %) 5,4 % (95 % PI: nuo 1,5 % iki 9,2 %)
Slovenian: HBV (HBV DNA ≥ 29 i.e./ml), jih je 7 razvilo supresijo, pri 2 vrednost ni bila zaznavna, pri 1 pa so podatki manjkali.
Lithuanian: Iš 10 pacientų, kuriems tyrimo pradžioje HBV slopinimo nebuvo (HBV DNR ≥ 29 TV/ml), 7 pacientams pasiektas slopinimas, 2 pacientams ir toliau buvo nustatomas virusas ir 1 pacientui nebuvo duomenų.
Slovenian: Preglednica 6: Farmakokinetika elvitegravirja, kobicistata, emtricitabina, tenofovirja in tenofoviralafenamida pri otrocih in odraslih z virološko supresijo
Lithuanian: Elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino, tenofoviro ir tenofoviro alafenamido farmakokinetika vaikams ir suaugusiesiems, kurių virusinis atsakas nuslopintas
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 01/2018.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2018-01.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Genvoya?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Genvoya vartojimą?
Slovenian: Odbor CHMP je prav tako menil, da združitev zdravil v eni tableti poenostavlja zdravljenje.
Lithuanian: CHMP taip pat laikėsi nuomonės, jog tai, kad vienoje tabletėje yra keli vaistai, palengvina gydymą.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan, ki se vzame s hrano.
Lithuanian: Rekomenduojama vaisto dozė yra viena tabletė per parą, vartojama su maistu.
Slovenian: To zmanjšuje sposobnost virusa, da se razmnožuje, in upočasni širjenje okužbe.
Lithuanian: Dėl to susilpnėja viruso gebėjimas daugintis ir sulėtėja infekcijos plitimas.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Genvoya večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Genvoya nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Genvoya
Lithuanian: Kita informacija apie Genvoya
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Genvoya je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Genvoya EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Genvoya (ki lahko prizadene več kot 1 osebo od 10) je navzeja (slabost).
Lithuanian: Dažniausias Genvoya šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys).
Slovenian: Zdravilo Genvoya se ne sme jemati z nekaterimi drugimi zdravili zaradi možnosti škodljivih interakcij.
Lithuanian: Genvoya negalima vartoti su tam tikrais kitais vaistais dėl galimos kenksmingos jų sąveikos.
Slovenian: Kobicistat poviša raven elvitegravirja v krvi, tako da upočasni njegov razkroj.
Lithuanian: Kobicistatas didina elvitegraviro koncentraciją kraujyje, sulėtindamas jo skilimą.
Slovenian: To okrepi protivirusni učinek elvitegravirja.
Lithuanian: Dėl to sustiprėja elvitegraviro antivirusinis poveikis.
Slovenian: V podporni študiji so bolniki, ki so bili deležni učinkovitega zdravljenja okužbe z virusom HIV, bodisi nadaljevali z enakim zdravljenjem ali pa so prešli na zdravilo Genvoya.
Lithuanian: Atliekant patvirtinamąjį tyrimą, pacientai, kurie buvo gydomi veiksmingu vaistu nuo ŽIV, tęsė gydymą tuo pačiu vaistu arba perėjo prie gydymo Genvoya.
Slovenian: Drugi neželeni učinki vključujejo nenavadne sanje, omotičnost, utrujenost in drisko.
Lithuanian: Tarp kitų šalutinių reiškinių - neįprasti sapnai, galvos svaigimas, nuovargio pojūtis ir viduriavimas.
Slovenian: Zdravilo Genvoya vsebuje štiri zdravilne učinkovine.
Lithuanian: Genvoya sudėtyje yra keturių veikliųjų medžiagų.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Genvoya so bili podobni tistim, ki so značilni za posamezna zdravila.
Lithuanian: Genvoya sukelti nepageidaujami reiškiniai buvo panašūs į jame esančių atskirų vaistų sukeliamus šalutinius reiškinius.
Slovenian: Zdravilo Genvoya je na voljo v obliki tablet, od katerih vsaka vsebuje 150 mg elvitegravirja, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabina in 10 mg alafenamidtenofovirata.
Lithuanian: Gaminamos Genvoya tabletės, kuriose yra 150 mg elvitegraviro, 150 mg kobicistato, 200 mg emtricitabino ir 10 mg tenofoviro alafenamido.
Slovenian: Zdravilo Genvoya so proučevali v dveh glavnih študijah s 1 733 odraslimi, okuženimi z virusom HIV-1, ki predhodno še niso bili zdravljeni.
Lithuanian: Genvoya buvo tiriamas atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 733 ŽIV-1 infekuoti suaugusieji, kuriems anksčiau nebuvo taikytas gydymas.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Genvoya odobreno?
Lithuanian: Kodėl Genvoya buvo patvirtintas?
Slovenian: Zdravilo ne zdravi okužbe z virusom HIV-1 ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Lithuanian: Genvoya neišgydo ŽIV-1 infekcijos ar AIDS, bet gali pristabdyti imuninei sistemai daroma žalą ir sulėtinti su AIDS susijusių ligų ir infekcijų vystymąsi.