FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È stato dimostrato in questi studi che, rispetto agli altri medicinali di confronto, la desirudina è più efficace nella prevenzione della trombosi venosa profonda dopo un intervento di sostituzione dell'anca.
Swedish: Studierna visade att desirudin var effektivare än båda de läkemedel som användes som jämförelse när det gäller att förhindra djup ventrombos efter höftledsplastik.
Italian: Revasc è indicato per la prevenzione della formazione di coaguli di sangue in pazienti adulti sottoposti a interventi chirurgici di sostituzione dell'anca o del ginocchio.
Swedish: Revasc används för att förhindra blodproppar hos vuxna efter höftleds- och knäledsplastik.
Italian: La somministrazione di Revasc avviene mediante iniezione sottocutanea, preferibilmente a livello addominale.
Swedish: Revasc administreras subkutant (under huden), helst i buken (magen).
Italian: Per la versione completa della valutazione (EPAR) cliccare qui.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Revasc finns i sin helhet här.
Italian: La desirudina è particolarmente in grado di bloccare una delle sostanze coinvolte nel processo di coagulazione, la trombina.
Swedish: Det blockerar särskilt trombin, ett av de ämnen som är involverat i bildandet av blodproppar.
Italian: Che cos'è Revasc?
Swedish: Vad är Revasc?
Italian: La trombina è indispensabile per portare a termine il processo di coagulazione del sangue.
Swedish: Trombin spelar en central roll när blodproppar bildas.
Italian: Revasc è disponibile in flaconcino come polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Swedish: Revasc är pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, i en injektionsflaska.
Italian: Come agisce Revasc?
Swedish: Hur verkar Revasc?
Italian: Polvere: 32,27 g 1 flacone
Swedish: Pulver: 32,27 g 1 flaska
Italian: 90 x 1 compresse (dose unitaria)
Swedish: 90 x 1 tabletter (endos)
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro)
Swedish: Intravenös användning flaska (glas)
Italian: Polvere per sospensione orale flacone (vetro)
Swedish: Oral användning flaska (glas)
Italian: Gli stati membri devono garantire l'attuazione di tutte le condizioni o restrizioni per l'uso sicuro ed efficace del medicinale come di seguito descritte:
Swedish: Medlemsländerna ska försäkra att alla villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet som beskrivs nedan blir implementerade:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare con le Autorità Nazionali Competenti i dettagli di un sistema di distribuzione controllato per il flaconcino da 20 ml di Revatio 0,8 mg/ml soluzione iniettabile e deve implementare questo programma a livello nazionale per assicurarsi che, prima della prescrizione, tutti gli operatori sanitari che hanno intenzione di prescrivere/dispensare Revatio 0,8 mg/ml soluzione iniettabile abbiamo ricevuto quanto segue:
Swedish: Innehavaren av Godkännande för Försäljning (MAH) måste komma överens om beståndsdelarna av ett kontrollerat distributionssystem för 20 ml flaskan av Revatio 0,8 mg/ml injektionsvätska lösning med nationell myndighet och måste implementera ett sådant program på nationell nivå för att försäkra att alla läkare som avser att förskriva och/eller dispensera Revatio 0,8 mg/ml injektionsvätska lösning, innan förskrivning, förses med följande: - Information till hälso- och sjukvårdspersonal - Kopia av Produktresumén (SmPC) - Data Capture Form (DCF) utformad för att förenkla rapportering av fall av hypotension och associerade problem
Italian: - Informazioni per gli operatori sanitari - Copia del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) - Cartella Raccolta Dati (CRD) da utilizzare per facilitare la segnalazione dei casi di ipotensione e dei problemi correlati
Swedish: Informationen till hälso- och sjukvårdspersonalen ska innehålla följande viktiga delar: - Information om det Farmakovigilans Monitorerings Program gällande den potentiella risken för klinisk relevant hypotension och associerade problem, som ska finnas på plats vid användning av DCF.
Italian: - Informazioni sul Programma di Monitoraggio di Farmacovigilanza relativo al potenziale rischio di ipotensione clinicamente rilevante e dei problemi correlati, da attivare con l'uso della Cartella Raccolta Dati (CRD) - Informazioni sul passaggio dal flaconcino da 50 ml al flacocino da 20 ml per Revatio 0,8 mg/ml soluzione iniettabile
Swedish: Detta utbildningspaket ska tillhandahållas för att minimera risken för felmedicinering som kan bli förknippade med 50 ml flaskan av Revatio 0,8 mg/ml injektionsvätska lösning.
Italian: Prima della commercializzazione del flaconcino da 20 ml di Revatio 0,8 mg soluzione iniettabile in un determinato paese, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovrà concordare con l' autorità nazionale competente di ciascun Stato Membro le Informazioni per gli operatori sanitari e l'elenco degli operatori sanitari che ne saranno i destinatari.
Swedish: Innehavaren av Godkännande för Försäljning (MAH) måste komma överens med de nationella myndigheterna i varje medlemsland om informationen till hälso- och sjukvårdspersonalen samt målgruppen inom hälso- och sjukvården före lansering av 20 ml flaskan för Revatio 0,8 mg/ml injektionsvätska, lösning.
Italian: Non far fuoriuscire il medicinale troppo velocemente.
Swedish: Spruta inte ut läkemedlet för snabbt.
Italian: Revatio con cibi e bevande
Swedish: Revatio med mat och dryck
Italian: Asciugare i due componenti.
Swedish: Torka båda delarna.
Italian: Le informazioni per gli operatori sanitari devono contenere i seguenti elementi chiave:
Swedish: Informationen till hälso- och sjukvårdspersonalen ska innehålla följande viktiga delar:
Italian: Ripetere di nuovo il punto 3.
Swedish: Upprepa steg 3 igen.
Italian: Studi in vivo
Swedish: In vivo studier
Italian: Di conseguenza, l'impiego in questi pazienti non è raccomandato.
Swedish: Användning rekommenderas därför inte hos dessa patienter.
Italian: • Informazioni per gli operatori sanitari
Swedish: • Information till hälso- och sjukvårdspersonal
Italian: Conservarla in luogo pulito e sicuro assieme al medicinale.
Swedish: Förvara den på en ren och säker plats med läkemedlet.
Italian: Studi in vitro
Swedish: In vitro studier
Italian: Soluzione di glucosio 5%
Swedish: 5 % glukoslösning
Italian: Questi risultati sono validi per altre popolazioni di pazienti e vie di somministrazione.
Swedish: Dessa resultat är relevanta för andra populationer och andra administreringsvägar.
Italian: La siringa deve essere lavata dopo ogni dosaggio.
Swedish: Sprutan ska tvättas efter varje dosering.
Italian: Popolazione pediatrica Sono stati effettuati studi di interazione soltanto negli adulti.
Swedish: Pediatrisk population Interaktionsstudier har endast genomförts på vuxna.
Italian: Rimuovere il tappo (figura 6).
Swedish: Ta av locket (Figur 6).
Italian: Ciò può accadere se è ammalato con febbre, vomito o diarrea.
Swedish: Detta kan inträffa om du är sjuk med feber, kräkningar eller diarré.
Italian: Revatio può causare un considerevole incremento degli effetti di questi medicinali.
Swedish: Revatio kan orsaka en allvarlig ökning av dessa mediciners effekt.
Italian: Non deve bere succo di pompelmo mentre è in trattamento con Revatio.
Swedish: Du bör inte dricka grapefruktjuice under tiden som du behandlas med Revatio.
Italian: Le variazioni medie della frequenza cardiaca non sono state clinicamente significative.
Swedish: Den genomsnittliga förändringen i hjärtfrekvens var ej kliniskt signifikant.
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA (V.14.0)
Swedish: MedDRA klassificering av Organsystem (V.14.0)
Italian: Non si sono verificati sintomi di ipotensione associati a queste variazioni.
Swedish: Inga symtom på hypotension var associerade med dessa förändringar.
Italian: Estrarre il pistone dalla siringa e lavare entrambi i componenti nell'acqua.
Swedish: Dra ut kolven ur sprutan och tvätta båda delarna i vatten.
Italian: Poiché questo medicinale le verrà somministrato sotto attento controllo medico, è improbabile che una dose venga dimenticata.
Swedish: Då du kommer att få detta läkemedel under noggrann övervakning, är det osannolikt att en dos missas.
Italian: Che cos'è Revatio e a cosa serve
Swedish: Vad Revatio är och vad det används för
Italian: Altri medicinali e Revatio
Swedish: Andra läkemedel och Revatio
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici per dimostrare che queste formulazioni hanno un'efficacia sovrapponibile.
Swedish: Inga kliniska studier har utförts för att visa att dessa formuleringar har jämförbar verkan.
Italian: Data di prima autorizzazione: 28 ottobre 2005 Data ultimo rinnovo: 23 settembre 2010
Swedish: Datum för första godkännande: 28 oktober 2005
Italian: Rimuovere il tappo.
Swedish: Ta av locket.
Italian: Un totale di 10 pazienti con PAH sono stati arruolati ed hanno completato lo studio.
Swedish: Totalt 10 försökspersoner med PAH inkluderades och avslutade studien.
Italian: La compatibilità chimico-fisica è stata dimostrata per i seguenti diluenti:
Swedish: Kemisk och fysikalisk kompatibilitet har visats med följande spädningsvätskor:
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Revatio nei bambini di età inferiore a 1 anno non sono state stabilite.
Swedish: Säkerheten och effekten av Revatio hos barn yngre än 1 år har inte fastställts.
Italian: Tale considerazione si basa solo su dati di farmacocinetica (vedere paragrafo 5.2 Proprietà farmacocinetiche).
Swedish: Detta baseras enbart på farmakokinetisk data (se avsnitt 5.2 Farmakokinetiska egenskaper).
Italian: Ipotensione grave (pressione del sangue < 90/50 mmHg) all'inizio del trattamento.
Swedish: Svår hypotension (blodtryck <90/50 mmHg) vid behandlingsstart.
Italian: In tal modo il medicinale sarà sospinto nuovamente nel flacone.
Swedish: Detta kommer att tvinga läkemedlet tillbaka in i flaskan.
Italian: Dopo ricostituzione, la sospensione orale è stabile per 30 giorni.
Swedish: Efter beredning är den orala suspensionen stabil i 30 dagar.
Italian: Dopo somministrazione, la pressione del sangue in posizione seduta ed in piedi e la frequenza cardiaca sono state registrate a 30, 60, 120, 180 e 360 minuti dalla somministrazione.
Swedish: Efter dosering registrerades sittande och stående blodtryck samt hjärtfrekvens efter 30, 60, 120, 180 och 360 minuter.
Italian: Revatio passa nel latte materno in piccole quantità e non si ritiene possa essere dannoso per il bambino.
Swedish: Revatio passerar över i bröstmjölken i mycket små mängder och förväntas inte skada barnet.
Italian: Revatio viene somministrato per via endovenosa e le verrà sempre somministrato da un medico o da un infermiere.
Swedish: Revatio ges som en intravenös injektion och kommer alltid att ges till dig av läkare eller sjuksköterska.
Italian: La sospensione orale deve essere agitata bene per almeno 10 secondi prima dell'uso.
Swedish: Den orala suspensionen måste skakas noga i minst 10 sekunder före användning.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel eller intravenösa spädningsvätskor förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
Italian: • Cartella Raccolta Dati (CRD) da utilizzare per facilitare la segnalazione dei casi di ipotensione e dei problemi correlati
Swedish: • Data Capture Form (DCF) utformad för att förenkla rapportering av fall av hypotension och associerade problem
Italian: Il medico potrebbe ridurre la dose nell'arco di alcuni giorni prima di interrompere completamente il trattamento.
Swedish: Din läkare kan minska dosen under några dagar innan du slutar helt.
Italian: Revatio può causare capogiro e può alterare la vista.
Swedish: Revatio kan orsaka yrsel och påverka synen.
Italian: Questo medicinale non richiede una particolare diluizione o ricostituzione prima dell'uso.
Swedish: Detta läkemedel kräver ingen spädning eller blandning före användning.
Italian: E' stato rilevato un aumento del doppio della Cmin rispetto ai volontari sani.
Swedish: Cmin var dubbelt så hög som hos friska frivilliga.
Italian: Se il medicinale dev'essere somministrato a un bambino, assicurarsi che il bambino stia seduto dritto, o che sia comunque mantenuto dritto, prima di dargli il medicinale (figura 9).
Swedish: Om läkemedlet ska ges till ett barn, se till att barnet sitter, eller hålls, upprätt innan läkemedlet ges (figur 9).
Italian: Scrivere la data di scadenza della sospensione orale ricostituita sull'etichetta del flacone (la data di scadenza della sospensione orale ricostituita è 30 giorni dalla data di ricostituzione).
Swedish: Skriv utgångsdatum på den beredda orala suspensionens flasketikett (beredd oral suspensions utgångsdatum är 30 dagar från beredningsdagen).
Italian: Revatio non deve essere somministrato a donne in età fertile a meno che non usino metodi contraccettivi adeguati.
Swedish: Revatio ska inte ges till kvinnor i fertil ålder om inte lämpligt preventivmedel används.
Italian: Contenuto della confezione: 1 flacone
Swedish: Förpackningsstorlek: 1 flaska
Italian: Consultare il foglio illustrativo per istruzioni per l'uso più dettagliate.
Swedish: Hänvisa till bipacksedeln för mer detaljerade instruktioner för användning.
Italian: Ai pazienti che dimenticano di assumere Revatio, i medici devono consigliare di assumere una dose il più presto possibile e poi continuare con la dose normale.
Swedish: Läkare ska råda sina patienter som glömmer att ta Revatio att ta en dos så snart som möjligt och sedan fortsätta med normal dosering.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans bör inte ta detta läkemedel.
Italian: Dopo ricostituzione il flacone contiene 112 ml di sospensione orale, di cui 90 ml saranno usati per il dosaggio e la somministrazione.
Swedish: Efter beredning innehåller flaskan 112 ml oral suspension, av vilka 90 ml är avsedd för dosering och administration.
Italian: In caso di peggioramento clinico nonostante il trattamento con Revatio, devono essere prese in considerazione delle alternative terapeutiche.
Swedish: I händelse av klinisk försämring trots behandling med Revatio bör alternativa behandlingar övervägas.
Italian: Assumere più Revatio del dovuto potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati conosciuti.
Swedish: Att ta mer Revatio än du bör kan öka risken för kända biverkningar.
Italian: Gruppi di dose combinati (n=77)
Swedish: Sammanslagna doseringsgrupper (n=77)
Italian: Dopo questa data, la sospensione orale non utilizzata dev'essere eliminata o restituita al farmacista.
Swedish: Ej använd oral suspension ska kasseras eller återlämnas till apoteket efter detta datum.
Italian: Le compresse hanno impresso "PFIZER" da un lato e "RVT 20" dall'altro.
Swedish: De är märkta "PFIZER" på ena sidan och "RVT 20" på den andra sidan.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha posticipato l'obbligo di presentare i risultati degli studi su Revatio nei neonati con ipertensione arteriosa polmonare (PAH) (vedere paragrafo 4.2 per le informazioni sull'uso pediatrico).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA) har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för studier med Revatio till nyfödda med pulmonell arteriell hypertension (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Italian: Revatio altera moderatamente la capacità di guidare o di usare macchinari.
Swedish: Revatio har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Italian: Ogni compressa contiene anche 0,7 mg di lattosio.
Swedish: Varje tablett innehåller även 0,7 mg laktos.
Italian: Per ulteriori informazioni sul medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Italian: Soluzione di glucosio 5%/soluzione di cloruro di sodio 0,45% Soluzione di glucosio 5%/soluzione di Ringer lattato Soluzione di glucosio 5%/soluzione di cloruro di potassio 20 mEq
Swedish: 5 % glukos/0.45% natriumkloridlösning 5 % glukos/Ringer-laktat lösning 5 % glukos/20 mmol/L kaliumkloridlösning
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Italian: Se dimentica di prendere Revatio, prenda la dose non appena se ne ricorda e poi continui ad assumere il medicinale alla solita ora.
Swedish: Om du glömmer att ta Revatio, ta en dos så snart du kommer på det. Fortsätt sedan att ta din medicin vid den vanliga tiden.
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Revatio se:
Swedish: Tala med din läkare innan du använder Revatio om du:
Italian: Il medico stabilirà la durata del trattamento e la dose di Revatio che le dovrà essere somministrata ogni giorno e controllerà la risposta al trattamento e le sue condizioni cliniche.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra hur länge du ska få behandling och hur mycket av Revatio injektionsvätska som du ska få varje dag samt kommer att övervaka ditt tillstånd och hur du svarar på din behandling.
Italian: Donne in età fertile e contraccezione negli uomini e nelle donne A causa della carenza di dati sugli effetti di Revatio nelle donne in stato di gravidanza, Revatio non è raccomandato per le donne in età fertile, a meno che non utilizzino anche delle misure contraccettive adeguate.
Swedish: Fertila kvinnor och födelsekontroll hos män och kvinnor På grund av avsaknad av data för Revatio till gravida kvinnor, rekommenderas inte Revatio till fertila kvinnor om inte lämpliga preventivmedel också används.
Italian: L'interruzione improvvisa del trattamento con Revatio può determinare un peggioramento dei sintomi.
Swedish: Plötsligt avbruten behandling med Revatio kan leda till att dina symtom förvärras.
Italian: • Informazioni sul Programma di Monitoraggio di Farmacovigilanza relativo al potenziale rischio di ipotensione clinicamente rilevante e dei problemi correlati, da attivare con l'utilizzo della Cartella Raccolta Dati (CRD)
Swedish: • Information om det Farmakovigilans Monitorerings Program gällande den potentiella risken för klinisk relevant hypotension och associerade problem, som ska finnas på plats vid användning av DCF.
Italian: Come tutti i medicinali, Revatio può avere effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Revatio orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Italian: (CYPRUS BRANCH) Τηλ: +357 22 817690
Swedish: (CYPRUS BRANCH) Pfizer AB Τηλ: +357 22 817690
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på hemsida http://www.ema.europa.eu
Italian: Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, deve interrompere l'assunzione di Revatio e contattare immediatamente il medico (vedere anche paragrafo 2): - se si manifesta improvviso abbassamento o perdita della vista (frequenza non nota) - se presenta un'erezione che permane ininterrottamente per oltre 4 ore.
Swedish: Om du upplever någon av följande biverkningar ska du sluta ta Revatio och kontakta läkare omedelbart (se även avsnitt 2): - om du upplever en plötsligt försämrad eller förlorad syn (ingen känd frekvens) - om du har en erektion som varar längre än 4 timmar.
Italian: In totale, 134 pazienti sono stati trattati con Revatio nello studio iniziale e la loro sopravvivenza a lungo termine è stata valutata per un minimo di 3 anni.
Swedish: Totalt 134 patienter behandlades med Revatio i den initiala studien och deras långtidsöverlevnadsstatus analyserades i ett minimum av 3 år.
Italian: I pazienti con frazione di eiezione ventricolare sinistra < 45% o con frazione di accorciamento del ventricolo sinistro < 0,2% non sono stati studiati.
Swedish: Patienter med en vänsterkammar-ejektionsfraktion på <45 % eller vänsterkammarförkortningsfraktion på <0,2 studerades ej.
Italian: Revatio è controindicato in pazienti con grave compromissione epatica (Classe Child-Pugh C) (vedere paragrafo 4.3).
Swedish: Revatio är kontraindicerad hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) (se avsnitt 4.3).
Italian: Spingere l'adattatore a pressione per il flacone nel collo del flacone (come mostrato nella figura 5 qui di seguito).
Swedish: Tryck in flaskadaptern i flaskans hals (som visas i Figur 5 nedan).
Italian: Otto soggetti hanno assunto bosentan ed un soggetto è stato trattato con treprostinil in aggiunta a bosentan e Revatio.
Swedish: Åtta försökspersoner tog bosentan och en försöksperson to treprostinil som tillägg till bosentan och Revatio.
Italian: Storia recente di ictus o infarto del miocardio,
Swedish: Nyligen genomgången stroke eller hjärtinfarkt,
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (Vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2)
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Urologici, Farmaci impiegati per la disfunzione erettile, codice ATC: G04BE03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Urologiska medel, Medel vid erektil dysfunktion, ATC-kod: G04BE03
Italian: Compresse rivestite con film bianche, rotonde e biconvesse con impresso "PFIZER" da un lato e "RVT 20" dall'altro.
Swedish: Vita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta "PFIZER" på ena sidan och "RVT 20" på den andra.
Italian: In uno studio clinico, casi di crisi vaso-occlusive che hanno richiesto ospedalizzazione sono stati segnalati più comunemente dai pazienti in trattamento con Revatio rispetto a quelli che ricevevano placebo, il che ha determinato la prematura interruzione di questo studio.
Swedish: I en klinisk studie rapporterades händelser av vaso-ocklusiva kriser med sjukhusvistelse oftare hos patienter som fick Revatio än hos placebo, vilket ledde till att studien avslutades i förtid.
Italian: Poiché sono disponibili dati limitati sull'uso di Revatio per via endovenosa e dal momento che sulla base dei modelli farmacocinetici è prevedibile che le due formulazioni da 20 mg orale e 10 mg per via endovenosa determinano esposizioni plasmatiche simili, le informazioni di sicurezza per Revatio iniettabile sono supportate da quelle disponibili per Revatio orale.
Swedish: Då det finns begränsad data från intravenös användning av Revatio och då farmakokinetiska modeller förutsäger att 20 mg oral formulering och 10 mg intravenös formulering ger liknande plasmaexponering, stödjer sig säkerhetsinformationen för intravenöst Revatio på den för oralt Revatio.
Italian: Eccipiente (i) con effetti noti Ogni ml di sospensione orale contiene 250 mg di sorbitolo.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt Varje ml oral suspension innehåller 250 mg sorbitol.
Italian: La dose abituale è 10 mg (corrispondenti a 12,5 ml) tre volte al giorno.
Swedish: Den vanliga dosen är 10 mg (motsvarande 12,5 ml) tre gånger dagligen.
Italian: 1 adattatore a pressione per flacone, 1 bicchierino dosatore e 1 siringa dosatrice orale
Swedish: 1 flaska, 1 flaskadapter, 1 mätglas och en oral doseringsspruta
Italian: Grave compromissione epatica,
Swedish: En allvarlig biverkning,
Italian: E' prevedibile che la portata dell'interazione sia ridotta per il sildenafil iniettabile perché le interazioni per il sildenafil orale sono dovute, almeno in parte, agli effetti del metabolismo di primo passaggio con la somministrazione orale.
Swedish: Omfattningen av interaktionen förväntas bli mindre för intravenöst sildenafil då interaktionerna för oralt sildenafil delvis sker via påverkan på första passage metabolismen.
Italian: Nello studio A1481262 sono state osservate una Cmax, CL e AUC (0-8) rispettivamente di 248 ng/ml, 30,3 l/h e 330 ng h/ml.
Swedish: I studie A1481262 observerades värden på Cmax, CL och AUC (0-8) vara 248 ng/ml, 30,3 l/h respektive 330 ng h/ml.