FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer 26-wöchigen Studie zur chronischen Toxikologie an Javaneraffen wurden bei Dosierungen von bis zu 50 mg/kg/Woche (etwa das 70-Fache der klinischen MRHD-Exposition) keine präneoplastischen oder neoplastischen Läsionen und keine unerwünschten immuntoxischen oder kardiovaskulären Wirkungen beobachtet.
Danish: I et 26-ugers studie af kronisk toksikologi hos cynomolgusaber ved doser på op til 50 mg/kg/uge (ca. 70 gange den kliniske eksponering ved den anbefalede humane maksimumdosis (MRHD)) sås der ingen præneoplastiske eller neoplastiske læsioner, ligesom der ikke sås nogen immuntoksiske eller kardiovaskulære bivirkninger.
German: Die Fertigspritzen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Danish: Opbevar de fyldte sprøjter i den originale æske for at beskytte mod lys.
German: Es wurden keine spezifischen Studien zur Beurteilung der Auswirkungen einer eingeschränkten Nieren- oder Leberfunktion auf die Pharmakokinetik von Skyrizi durchgeführt.
Danish: Der er ikke gennemført specifikke studier til vurdering af, hvorvidt nedsat lever- eller nyrefunktion har betydning for Skyrizis farmakokinetik.
German: Weiterbehandlung mit Adalimumab (N = 56) n (%)
Danish: Fortsatte på adalimumab (N = 56) n (%)
German: Bei den mit Risankizumab behandelten Studienteilnehmern wurden zu Woche 16 und Woche 52 Verbesserungen der Psoriasis im Hinblick auf Kopfhaut, Nägel und Handflächen sowie Fußsohlen beobachtet.
Danish: Der sås bedring af psoriasis i hovedbund, negle samt håndflader og fodsåler i uge 16 og uge 52 hos patienter, der fik risankizumab.
German: Skyrizi darf nicht angewendet werden,
Danish: Brug ikke Skyrizi:
German: Angst und Depression, gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), verbesserten sich in der Risankizumab-Gruppe zu Woche 16 verglichen mit der der Placebogruppe.
Danish: HADS-skalaen (Hospital Anxiety and Depression Scale) hos de risankizumab-behandlede patienter end hos de patienter, der fik placebo.
German: • PASI 90: Fortsetzung der Behandlung mit Adalimumab
Danish: • Patienter med PASI 90 fortsatte med at få adalimumab.
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn die Flüssigkeit trüb ist oder Flocken oder große Teilchen enthält.
Danish: Du må ikke anvende dette lægemiddel, hvis opløsningen er uklar eller indeholder flager eller store partikler.
German: Skyrizi wird angewendet, um die mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen zu behandeln.
Danish: Skyrizi anvendes til behandling af voksne med moderat til svær plaque-psoriasis.
German: Bei Kindern unter 6 Jahren gibt es im Anwendungsgebiet mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis keinen relevanten Nutzen von Skyrizi.
Danish: Det er ikke relevant at anvende Skyrizi hos børn under 6 år i indikationen moderat til svær plaquepsoriasis.
German: Lassen Sie diesen 15 bis 30 Minuten bei Raumtemperatur (ohne direktes Sonnenlicht) liegen, bevor Sie das Arzneimittel spritzen.
Danish: For at gøre opløsningen mindre kold: Tag æsken ud af køleskabet, og lad den ligge ved stuetemperatur i 15-30 minutter (må ikke ligge i direkte sollys) inden injektionen.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass Risankizumab durch Leberenzyme verstoffwechselt oder über die Niere ausgeschieden wird.
Danish: Risankizumab forventes ikke at blive metaboliseret af leverenzymer eller elimineret gennem nyrerne.
German: Wie wirkt Skyrizi?
Danish: Sådan virker Skyrizi
German: Reaktionen an der Einstichstelle traten sowohl in der Kurzzeit- (16 Wochen; 2,7 % vs. 1,3 %), als auch Langezeitbehandlung (> 52 Wochen: 5,0 % vs. 3,3 %) häufiger in der Gruppe auf, die Antikörper gegen den Wirkstoff bildete, als in der Gruppe ohne Antikörper gegen den Wirkstoff.
Danish: Forekomsten af reaktioner på injektionsstedet er numerisk højere i de anti-risankizumab antistofpositive sammenlignet med anti-risankizumab antistof-negative grupper ved kort tid (16 uger: 2,7% mod 1,3%) og ved langtidsbehandling (> 52 uger: 5,0 % mod 3,3%).
German: Dabei schiebt sich der Nadelschutz über die Nadel.
Danish: Så vil kanylen blive dækket af kanylebeskyttelsen.
German: Auf Basis von Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe, einschließlich sicherheitspharmakologischer Untersuchungen, und einer Studie zur Reproduktions- und Entwicklungstoxizität an Javaneraffen bei Dosen von bis zu 50 mg/kg/Woche (wobei Expositionen erzielt wurden, die etwa dem 70-Fachen der klinischen Exposition bei der empfohlenen Höchstdosis für Menschen [maximum recommended human dose, MRHD] entsprechen) lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra studier af toksicitet efter gentagne doser, herunder undersøgelse af sikkerhedsfarmakologi, samt et studie af reproduktions- og udviklingstoksicitet hos cynomolgusaber ved doser på op til 50 mg/kg/uge (med eksponeringer på ca. 70 gange den kliniske eksponering ved den anbefalede humane maksimumdosis [MRHD]).
German: Nach subkutaner Verabreichung wies Risankizumab bei gesunden Probanden oder Studienteilnehmern mit Psoriasis eine lineare Pharmakokinetik mit annähernd dosisproportionalem Anstieg der systemischen Exposition (Cmax und AUC) im untersuchten Dosisbereich von 18 bis 300 mg bzw. 0,25 bis 1 mg/kg auf.
Danish: Risankizumab udviste lineær farmakokinetik med omtrent dosisproportionale stigninger i systemisk eksponering (Cmax og AUC) i de undersøgte dosisintervaller på 18-300 mg eller 0,25-1 mg/kg ved subkutan administration hos raske forsøgspersoner eller patienter med psoriasis.
German: Nach entsprechender Schulung zur subkutanen Injektionstechnik können Patienten Skyrizi selbst injizieren.
Danish: Patienterne kan selv injicere Skyrizi under huden, når de har lært teknikken.
German: Die Flüssigkeit muss klar bis schwach gelb aussehen und kann sehr kleine weiße oder durchsichtige Teilchen enthalten.
Danish: Opløsningen skal være klar til let gul og kan eventuelt indeholde små hvide eller klare partikler.
German: Die Patienten sind anzuweisen sich zwei Fertigspritzen zu injizieren, um die gesamte 150mg-Dosis zu erhalten.
Danish: Patienterne skal have at vide, at de skal injicere indholdet af 2 fyldte sprøjter for at få den fulde dosis på 150 mg, og at de skal læse indlægssedlens brugsvejledning før administration.
German: Für eine Audioversion dieser Packungsbeilage oder eine Version in Großdruck setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Danish: Hvis du ønsker at rekvirere denne indlægsseddel som <lydfil> eller <i brailleskrift> eller <magnaprint>, kan du kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Wie Skyrizi gespritzt wird
Danish: Brug af anden medicin sammen med Skyrizi
German: SCHRITT 3
Danish: TRIN 3
German: Prozentuale Veränderung des PASI-Scores gegenüber Baseline
Danish: Procentvis PASI-ændring ift.
German: Skyrizi 75 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Danish: Skyrizi 75 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
German: Skyrizi 75 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Risankizumab
Danish: Skyrizi 75 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte risankizumab
German: Kolben Fingerauflage
Danish: Fingergreb
German: Tabelle 5: Ergebnisse zur Wirksamkeit zu Woche 28 nach erneuter Randomisierung in IMMvent
Danish: Tabel 5: Effektresultater 28 uger efter genrandomisering i IMMVENT Skiftede til risankizumab (N = 53) n (%)
German: sPGA erscheinungsfrei oder nahezu erscheinungsfrei PASI 75
Danish: sPGA svarende til "clear" eller "almost clear" hud
German: Wie ist Skyrizi anzuwenden?
Danish: Sådan skal du bruge Skyrizi
German: Es können sich wenige durchscheinende bis weiße produktbezogene Partikel in der Lösung befinden.
Danish: Den må gerne indeholde enkelte gennemsigtige til hvide lægemiddelrelaterede partikler.
German: Skyrizi 75 mg Injektion Risankizumab s.c.
Danish: Skyrizi 75 mg injektionsvæske (inj.
German: Anwendung
Danish: Indgivelsesvej
German: Kontakt mit den Augen vermeiden.
Danish: Undgå kontakt med øjne.
German: ATCvet-Code: QA08AB91.
Danish: ATCvet-kode: QA08AB91.
German: Die systemische Exposition war bei gefütterten Hunden 1,5-mal höher.
Danish: Systemisk eksponering var 1,5 gange højere hos fodrede hunde.
German: Mittelkettige Triglyceride.
Danish: Mellemlange triglyceridkæder.
German: Nach der Anwendung Hände waschen.
Danish: Vask hænder efter håndtering.
German: Zur Unterstützung der Behandlung von Übergewicht und Fettleibigkeit bei erwachsenen Hunden.
Danish: Hjælp til behandling af overvægt og fedme hos voksne hunde.
German: Die mittlere orale Bioverfügbarkeit betrug bei gefütterten Hunden 24% - 41% und bei nüchternen Hunden 22%.
Danish: Den gennemsnitlige orale biotilgængelighed var omkring 24 %-41 % hos fodrede hunde og 22 % hos fastede hunde.
German: Das Geschlecht der Tiere hat keinen Einfluss auf die pharmakokinetischen Parameter.
Danish: Der er ingen kønsrelateret virkning på de farmakokinetiske parametre.
German: Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung gelegentlich auftreten.
Danish: Disse symptomer kan forekomme af og til i behandlingsperioden.
German: In einer dreimonatigen Studie war die Exposition an Tag 29 um das Doppelte höher als an Tag 1, ging an den Tagen 56 und 87 jedoch wieder auf den Wert von Tag 1 zurück.
Danish: I et 3 måneders studie var koncentrationen dobbelt så høj på dag 29, men vendte tilbage til dag-1 værdier på dag 56 og dag 87.
German: Nach einer zweiwöchigen Behandlung sollte die anfängliche Dosis verdoppelt werden.
Danish: Efter to ugers behandling bør den indledende dosis fordobles.
German: Datum der letzten Verlängerung: 10/04/2012
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13/04/2007 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 10/04/2012
German: VERMERK „NUR FÜR TIERE"
Danish: TEKSTEN "TIL DYR"
German: In einer 14-tägigen Studie mit wiederholter Verabreichung war die AUC an Tag 1 gegenüber Tag 14 3fach erhöht.
Danish: I et 14-dages studie med gentagne doseringer steg AUC med en faktor 3 fra dag 1 til 14.
German: Dirlotapid ist ein wirksamer selektiver Hemmer des Mikrosomalen Triglycerid-Transferproteins (MTP).
Danish: Dirlotapid er en potent selektiv hæmmer af Microsomal-Triglyceride-transfer-Protein (MTP).
German: Manche Hunde (unter 10%) litten an wiederholtem Erbrechen (d. h. durchschnittlich häufiger als einmal in einem Zeitraum von zwanzig Tagen).
Danish: Nogle hunde (mindre end 10 %) kastede op flere gange (dvs. i gennemsnit mere end én gang i løbet af 20 dage).
German: Klinische Studien haben ergeben, dass nach einer sechsmonatigen Behandlung ein mittlerer Gewichtsverlust von 18 bis 20% erwartet werden kann.
Danish: Ifølge kliniske studier kan der forventes et vægttab på omkring 18 til 20 % efter seks måneders slankebehandling.
German: Dieser Effekt wird hauptsächlich indirekt durch die reduzierte Futteraufnahme
Danish: Effekten er hovedsageligt indirekte på grund af reduceret foderindtagelse under behandlingen.
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
German: Die systemischen Blutwerte von Dirlotapid korrelieren nicht gut mit der Wirksamkeit bei Hunden.
Danish: Dirlotapids systemiske blodniveauer i hunde er ikke korreleret med effekten.
German: Eine orale Aufnahme kann bei Kindern und schwangeren Frauen gesundheitschädlich sein.
Danish: Indtagelse kan være skadeligt for børn og gravide kvinder.
German: Die Fläche unter der Kurve (AUC) und Cmax erhöhten sich bei einer Steigerung der Dosis.
Danish: Arealet under kurven (AUC) og Cmax øgedes med stigende dosis, men ikke dosisafhængigt.
German: Auslöser für Dosissteigerung Dosis in ml
Danish: Udløser for dosisøgning Dosisvolumen i ml
German: Dosierhilfen zum Eingeben können mit Wasser gereinigt werden, müssen jedoch vor der erneuten Verwendung getrocknet werden.
Danish: Afmålingsudstyr til oral dosering kan vaskes med vand, men skal tørres før brug.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: peripher wirkende Abmagerungsmittel.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Perifert virkende antiadipositaspræparat.
German: Das MTP ist für die Fettresorption und -verteilung verantwortlich.
Danish: MTP er væsentlig for absorption og distribution af fedt.
German: Hinweise für den Tierarzt:
Danish: Vejledning til dyrlægen:
German: Diese Anpassungen werden so lange fortgeführt, bis das zu Behandlungsbeginn festgelegte Zielgewicht erreicht wurde.
Danish: Disse justeringer fortsættes, indtil det tilstræbte mål for vægten ved starten af behandlingen er opnået.
German: kann Augenreizungen verursachen.
Danish: Slentrol kan forårsage øjenirritation.
German: Dieses Ergebnis stimmt mit in-vivo-Daten aus Versuchen an Mäusen überein, die zeigen, dass Dirlotapid für das MTP im Darm selektiv ist.
Danish: Dette stemmer overens med in vivo-data fra mus som viser, at dirlotapid viser selektivitet over for intestinalt MTP.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
German: Der Tierarzt kann eine Wiederaufnahme der Behandlung mit derselben oder einer geringeren Dosis (Reduktion um 25%) in Betracht ziehen; falls es jedoch erneut zu Erbrechen kommt, muss das Tierarzneimittel gegebenenfalls
Danish: Behandlingen kan genoptages med samme eller reduceret dosis (reduceret med 25 %), men hvis opkastninger begynder igen, kan det blive nødvendigt at stoppe behandlingen med veterinærlægemidlet.
German: Das Tierarzneimittel ist nicht mit Wasser mischbar.
Danish: Veterinærlægemidlet er ikke blandbart med vand.
German: Polypropylenflaschen mit 20, 50 und 150 ml mit eindrückbarem Flaschenadapter aus Polyethylen mit niedriger Dichte (LDPE) und kindersicherem Verschluss.
Danish: Polypropylenflasker på 20, 50 og 150 ml lukket med en low density polyethylene (LDPE) press-in flaskeadaptor med en børnesikret lukning.
German: Die Behandlung ist abzubrechen, wenn diese Veränderungen beobachtet werden.
Danish: Hvis disse ændringer er observeret, skal behandlingen stoppes.
German: KINDERWARNHINWEIS „ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
German: Dosis 1 = Anfangsdosis = anfängliches Körpergewicht x
Danish: Dosis 1 = Startdosis = begyndelsesvægt x
German: Nicht zutreffend (systematisch) Dosis 2 = Dosis 1 x 2
Danish: Ikke aktuelt (systematisk) Dosis 2 = Dosis 1 x 2
German: Die Wirksamkeit von Dirlotapid wurde im Zusammenhang mit verschiedenen Diäten nachgewiesen, welche die gesamte Bandbreite des Fettgehalts in handelsüblicher Nahrung abdeckte.
Danish: Dirlotapids virkning er vist med forskellige typer foder, der repræsenterer hele spektret af det fedt, som forekommer i det kommercielle foder.
German: Eine Überdosierung mit dem 10fachen der zugelassenen Höchstdosis von 1 mg/kg des aktuellen Körpergewichts kann zu Erbrechen, Durchfall und erhöhten ALT/AST (AlaninAminotransferase/Aspartat-Aminotransferase) -Werten führen.
Danish: Overdosering op til 10 gange den højeste anbefalede dosis på 1 mg/kg af den aktuelle legemsvægt kan forårsage opkastning eller diarré eller forhøjet ALT/AST (alaninaminotransferase/aspartataminotransferase)-niveau.
German: Im Originalbehältnis aufbewahren, um das Tierarzneimittel vor Licht zu schützen.
Danish: Opbevares i den originale beholder for at beskytte mod lys.
German: Klinische und pharmakodynamische Daten sprechen sehr dafür, dass die Wirksamkeit von Dirlotapid nach oraler Verabreichung auf einer primär lokalen Wirkung im Darm beruht.
Danish: Kliniske og farmakodynamiske data tyder på, at dirlotapids effekt kommer fra en primær lokal virkning i tarmen efter oral indgift.
German: Außerdem wird Ihr Tierarzt Sie informieren, wenn eine Dosisanpassung erforderlich wird.
Danish: Dyrlægen vil anvise, hvornår justering af doseringen bliver nødvendig.
German: Bei manchen Hunden kann einmaliges oder wiederholtes Erbrechen auftreten, manchmal begleitet von Anzeichen von Müdigkeit, mangelndem Interesse am Fressen oder Durchfall.
Danish: Nogle hunde kan have én eller flere opkastninger, somme tider ledsaget af sløvhed, manglende interesse for mad eller diarré.
German: Diese Nebenwirkungen wurden typischerweise während des ersten Behandlungsmonats beobachtet (bei ca. 30% der Hunde trat mindestens einmal Erbrechen auf, und bis zu 12% wiesen eine der anderen Nebenwirkungen auf) und bildeten sich während der weiteren Behandlung kontinuierlich zurück.
Danish: Disse symptomer startede typisk i løbet af den første måned af behandlingen (omkring 30 % af hundene havde mindst én opkastning og op til 12 % viste et af de andre symptomer) og stilnede af i det fortsatte behandlingsforløb.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på flasken.
German: Hinweise für den Hundehalter:
Danish: Vejledning til hundeejeren:
German: Als Folge der Verringerung der Fettresorption im Darm reduziert Dirlotapid die Nahrungsaufnahme bei Hunden.
Danish: Som en konsekvens af reduktionen af den intestinale fedtabsorption reducerer dirlotapid foderindtagelsen hos hunde på en dosisafhængig måde.
German: Falls Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung oder eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
German: Nach jedem Behandlungsmonat wird der prozentuale Gewichtsverlust ermittelt.
Danish: Ved slutningen af hver måneds behandling skal det procentvise vægttab beregnes.
German: Ihr Tierarzt wird ein anzustrebendes Körpergewicht bestimmen und Ihnen erklären, wie Slentrol als Teil eines umfassenden Maßnahmenkataloges zur Gewichtsreduzierung anzuwenden ist, zu dem auch eine geeignete Ernährungsumstellung und ein Bewegungsprogramm gehören.
Danish: Dyrlægen vil fastlægge et mål for vægt og forklare, hvorledes Slentrol bør anvendes som en del af et samlet vægtkontrolprogram, som også omfatter passende kostforandringer og motion.
German: Es wurden keine Studien zu Auswirkungen auf die Fertilität bei der Zieltierart durchgeführt.
Danish: Fertilitetsstudier er ikke udført i målgruppen.
German: Durch die Hemmung des MTP im Darm und in der Leber wird die Cholesterin- und Triglyceridkonzentration im Plasma gesenkt.
Danish: Hæmningen af intestinalt og hepatisk MTP reducerer plasmakolesterol og koncentrationen af triglycerid.
German: Die selektive Hemmung des MTP im Darm verringert außerdem die Fettresorption im Darm.
Danish: Den selektive hæmning af intestinalt MTP reducerer også absorptionen af fedt fra tarmen.
German: Mittlere Spitzenkonzentrationen (Cmax) im Bereich 8,5- 115 ng/ml stellten sich 0,5 bis 4 Stunden nach der Verabreichung ein (mittlere Dauer bis zur maximale Konzentration (Tmax): 1,0 bis 2,1 Stunden ).
Danish: Dirlotapid viste hurtig oral absorption med gennemsnitlige peak-koncentrationer (Cmax-værdier omkring 8,5-115 ng/ml ½-4 timer efter behandling (gennemsnitlig tid til maksimal koncentration (Tmax: 1,0-2,1 timer).
German: In klinischen Studien nahmen behandelte Tiere nach Abschluss der Behandlung schnell wieder an Gewicht zu, wenn die Futtermenge nicht reduziert wurde.
Danish: I kliniske forsøg tog de behandlede dyr hurtigt på i vægt efter behandlingens afslutning, når foderet ikke blev reduceret.
German: In klinischen Studien kam es während der Behandlung mit dem Tierarzneimittel zu Erbrechen und bisweilen Lethargie, Anorexie und Diarrhoe.
Danish: I kliniske undersøgelser blev der under behandlingen med veterinærlægemidlet somme tider set opkastning ledsaget af sløvhed, appetitløshed eller diarré.
German: Nicht bei Katzen anwenden, da das Risiko einer hepatischen Lipidose besteht.
Danish: Må ikke anvendes til katte på grund af risiko for udvikling af fedtlever.
German: Entnehmen Sie das Tierarzneimittel mit der mitgelieferten Dosierhilfe aus der Flasche und verabreichen Sie es einmal täglich entweder direkt in den Fang oder bieten Sie es in einer geringen Futtermenge an.
Danish: Træk veterinærlægemidlet ud af flasken ved hjælp af det vedlagte doseringsmål, og giv veterinærlægemidlet én gang daglig enten direkte i munden eller i en lille portion foder.
German: VERMERK „FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS,
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
German: Das Tierarzneimittel wird einmal täglich entweder direkt in den Fang eingegeben oder in einer geringen Futtermenge angeboten.
Danish: Giv veterinærlægemidlet én gang dagligt direkte i munden eller i en lille del af foderet.
German: Die Hemmung der Nahrungsaufnahme durch Dirlotapid beruht auf einer lokalen Wirkung im Darm nach oraler Aufnahme des Arzneimittels und ist nicht das Resultat einer systemischen Exposition.
Danish: Dirlotapids appetithæmmende virkning stammer fra en primær lokal virkning på mave-tarmkanalen efter oral administration og er ikke resultat af en systemisk påvirkning.
German: Nach den ersten vier Wochen der Behandlung wird die Dosis monatlich je nach Wirkung gemäß dem Schema in Abschnitt 9 angepasst.
Danish: Efter 4 ugers behandling foretages dosisjusteringer hver måned i forhold til effekten beskrevet i afsnit 9.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels laut Verkaufsverpackung: 5 Jahre.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 5 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 3 måneder
German: In klinischen Studien nahmen behandelte Hunde nach Abschluss der Behandlung schnell wieder an Gewicht zu, wenn die Futtermenge nicht reduziert wurde.
Danish: I kliniske forsøg tog de behandlede hunde hurtigt på i vægt efter behandlingens afslutning, når foderet ikke blev reduceret.
German: Um die korrekte Dosis sicherzustellen sollte der Tierbesitzer die monatlichen Dosisanpassungen mit dem verantwortlichen Tierarzt besprechen.
Danish: For at sikre korrekt dosering i behandlingsperioden, bør ejeren rådføre sig med den ansvarlige dyrlæge i forbindelse med den månedlige dosisjustering.
German: Dies entspricht der Anfangsdosis bei einem Hund mit 5 kg Körpergewicht.
Danish: Dette er startdosis til en 5 kg hund.
German: Nicht bei Hunden anwenden, bei denen Übergewicht oder Fettleibigkeit durch das gleichzeitige Vorliegen einer Schilddrüsenunterfunktion oder eines Morbus Cushing verursacht sind.
Danish: Må ikke bruges til hunde, hos hvem overvægt eller fedme skyldes samtidig systemisk sygdom som hypothyroidisme eller hyperfunktion af binyrebarken.
German: Wenn Erbrechen oder Durchfall bzw. erheblich verringerter Appetit oder übermäßiger Gewichtsverlust vorliegen, sollte die Behandlung unterbrochen und der Rat des Tierarztes eingeholt werden.
Danish: Hvis opkastning, diarré eller signifikant reduceret appetit eller ekstremt vægttab forekommer, bør behandlingen afbrydes og dyrlægen rådspørges.
German: Das Tierarzneimittel kann gemeinsam mit oder ohne eine Mahlzeit verabreicht werden.
Danish: Slentrol kan gives med eller uden foder.
German: Nach dem Anbrechen innerhalb von 3 Monaten aufzubrauchen.
Danish: EXP {måneder/år} Efter anbrud/åbning anvendes inden 3 måneder.
German: Slentrol ist als Teil eines umfassenden Maßnahmenkataloges zur Gewichtsreduzierung anzuwenden, der auch eine geeignete Ernährungsumstellung und ein Bewegungsprogrammbeinhaltet.
Danish: Bruges som en del af et samlet vægtkontrolprogram, som også omfatter passende kostforandringer og motion.
German: Vor Einleiten der Behandlung sollten die Hunde von einem Tierarzt klinisch untersucht und das angestrebte Körpergewicht bzw. der angestrebte Body Condition Score festgelegt werden.
Danish: Før behandling skal hunden undersøges af en dyrlæge og der skal fastlægges et ønsket mål for legemsvægt eller kondition.