FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A CVMP a kg-ként 40 g, 100 g vagy 200 g tilmikozint tartalmazó és nyulaknak adott gyógyszeres takarmányokhoz való premixek (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyének módosítását javasolta annak érdekében, hogy a termékjellemzők összefoglalását és a címkeszöveget a terméktájékoztató III. mellékletben javasolt változtatásainak megfelelően módosítsák.
Latvian: CVMP ieteica veikt izmaiņas reģistrācijas apliecībā visiem trīs premiksiem ārstnieciskajai dzīvnieku barībai, kas satur 40, 100 vai 200 g tilmikozīna uz kg premiksa un tiek lietoti trušiem (skatīt I pielikumu), lai veiktu grozījumus zāļu aprakstā un marķējuma tekstā saskaņā ar ieteiktām, III pielikumā izklāstītām zāļu informācijas izmaiņām.
Hungarian: A jóváhagyott adagolás 12,5 mg/ttkg/nap 7 napon át, amihez a kész takarmányhoz tonnánként 200 g tilmikozint kell hozzáadni (ez 200 ppm-nek felel meg).
Latvian: Apstiprinātā deva ir 12,5 mg/kg ķermeņa masas dienā septiņas dienas, ko panāk, pievienojot 200 g tilmikozīna uz tonnu gatavās barības (atbilst 200 ppm).
Hungarian: Ezt a dózist a takarmányba különböző koncentrációkban bekerülő gyógyszeres premixek megfelelő keverésével kell biztosítani.
Latvian: Šī deva jāuztur, dzīvnieku barībai pievienojot pareizu dažādu koncentrāciju ārstniecisko premiksu daudzumu.
Hungarian: Görögország Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal
Latvian: Grieķija Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅA BEIGU DATUMS
Hungarian: kg premix/tonna takarmány = Dózis arány (mg/ttkg) x testsúly (kg)
Latvian: kg premiksa/tonna barības = Deva (mg/kg ķermeņa masas) x ķermeņa masa (kg) Barības patēriņš dienā (kg) x premiksa stiprums (g/kg)
Hungarian: Keverjen 12,5 mg/ttkg/nap tilmikozint a takarmányba (ez a takarmányban 200 ppm-nek felel meg) 7 napon át.
Latvian: Lietot kopā ar barību pa 12,5 mg tilmikozīna/kg ķermeņa masas dienā (atbilst 200 ppm barībā) septiņas dienas.
Hungarian: A 30%-nál több búzát tartalmazó gyógyszeres pelletált sertéstakarmány esetében a tilmikozin tartalom csökkenése volt megfigyelhető.
Latvian: Ņēma vērā, ka tilmikozīna daudzums ārstnieciskās granulētās cūku barībās, kas satur vairāk nekā 30 % kviešu, samazinās.
Hungarian: EU/EGT tagállam
Latvian: ES un EEZ dalībvalsts
Hungarian: A címkeszöveg megfelelő részeinek módosítása
Latvian: Grozījumi atbilstošos marķējuma teksta apakšpunktos
Hungarian: Csak 100 g premix tilmikozinnal készült gyógyszeres nyúltakarmányt használtak.
Latvian: Izmantoja tikai ārstniecisko trušu barību, kas pagatavota, izmantojot tilmikozīna 100 g premiksu.
Hungarian: A Tilmicosin 40 g premix esetében nem állnak rendelkezésre adatok a keverésre vonatkozóan.
Latvian: Dati par pievienošanu tilmikozīna 40 g premiksam nebija sniegti.
Hungarian: EGYESÜLT KIRÁLYSÁG
Latvian: Apvienotā Karaliste
Hungarian: Egyesült Királyság
Latvian: APVIENOTĀ KARALISTE
Hungarian: A 200 g-os premix homogenitását értékelő vizsgálatban két 200 g-os premix gyártási tételt használtak 4 gyógyszeres takarmány próbatétel elkészítéséhez (2 tétel morzsa formájában, illetve 2 tétel pellet formájában).
Latvian: Pētījumā, kas iesniegts par 200 g premiksa homogenitāti, četru eksperimentālu ārstnieciskās barības sēriju pagatavošanai bija izmantotas divas dažādas 200 g premiksa sērijas (divas sērijas sadrupinātas barības un divas sērijas granulētas barības).
Hungarian: Figyelembe véve a megadott információkat, vélhető, hogy a pelletált nyúltakarmány esetében a tonnánként számított 200 g-os tilmikozin célérték (200 ppm) minden említett kiszerelés esetében elérhető a 40 g premix tilmikozin, 100 g premix tilmikozin, illetve 200 g premix tilmikozin megfelelő keverési arány alapján.
Latvian: Ņemot vērā iesniegto informāciju, uzskata, ka mērķi 200 g tilmikozīna uz tonnu granulētas trušu barības (200 ppm) varētu sasniegt ar atbilstošu pievienoto tilmikozīna 40 g premiksa, tilmikozīna 100 g premiksa un tilmikozīna 200 g premiksa daudzumu un ar visiem minētajiem iepakojuma lielumiem.
Hungarian: PORTUGÁLIA
Latvian: PORTUGĀLE
Hungarian: PULMOTIL 200g/kg pre-mix
Latvian: PULMOTIL 200g/kg premix
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély feltételei
Latvian: Reģistrācijas apliecību nosacījumi
Hungarian: Mivel a termékinformáció mind a sertésekre, mind a nyulakra érvényes, a több mint 30% búzát tartalmazó pelletált takarmányba való keveréstől számított egy hónapos eltarthatósági időt elfogadhatónak tekintették.
Latvian: Tā kā zāļu apraksts cūkām un trušiem ir kopīgs, vienu mēnesi ilgu derīguma termiņu pēc pievienošanas granulētai barībai, kas satur vairāk nekā 30 % kviešu, uzskatīja par pieņemamu.
Hungarian: Az ajánlott dózisra vonatkozó adatok
Latvian: Ieteicamo devu atbalstoši dati
Hungarian: JAVALLATOK
Latvian: Truši
Hungarian: A tilmikozin 7 napig 12,5 mg/ttkg/nap dózisban történő orális alkalmazása nyulaknál azt igazolta, hogy a kezelés második napjával kezdődően a tüdőszövetben és az alveoláris makrofágokban elért tilmikozin koncentrációk 7-, illetve 400-szeresen meghaladták a plazmában elért értékeket.
Latvian: Lietojot tilmikozīnu trušiem iekšķīgi pa 12,5 mg/kg ķermeņa masas dienā septiņas dienas, konstatēja, ka no otrās ārstēšanas dienas tilmikozīna koncentrācija plaušu audos un pulmonālos alveolāros makrofāgos pārsniedza tā koncentrāciju plazmā attiecīgi septiņas un 400 reizes, un augsta koncentrācija plaušu audos saglabājās visu ārstēšanas laiku.
Hungarian: 3. Előny-kockázat értékelés
Latvian: 3. Ieguvumu un riska novērtējums
Hungarian: 5 kg tilmikozin 40 g premix /tonna
Latvian: 5 kg tilmikozīna 40 g premiksa uz tonnu
Hungarian: Elli Lilly and Company Limited.Speke OperationsFleming RoadSpeke Liverpool
Latvian: Slovākija Elli Lilly and Company Limited.Speke
Hungarian: Ausztria
Latvian: AUSTRIJA
Hungarian: Emellett ezek az állatgyógyászati készítmények a tilmikozinra érzékeny, Pasteurella multocida és Bordetella bronchiseptica okozta légzőszervi betegségek nyulaknál történő megelőzésére és kezelésére javalltak.
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir indicētas arī trušiem pret tilmikozīnu jutīgu Pasteurella multocida un Bordetella bronchiseptica izraisītu elpceļu slimību profilaksei un ārstēšanai.
Hungarian: Magyarország Eli Lilly Regional Operations GmbH
Latvian: Ungārija Eli Lilly Regional Operations GmbH
Hungarian: 34. cikke szerinti beterjesztési eljárás során a CVMP értékelte a tilmikozin hatásosságát nyulaknál, és úgy vélte, hogy bár a termék adagolásával kapcsolatban végzett klinikai vizsgálat esetében jeleztek hiányosságokat, a preklinikai vizsgálatok és a minimális gátló koncentrációra (minimal inhibitory concentration, MIC) vonatkozó adatok arra utalnak, hogy a Pasteurella multocida és a Bordetella bronchiseptica okozta légzőszervi betegségek nyulaknál történő megelőzéséhez és kezeléséhez a hatékony dózis 12,5 mg/ttkg/nap, 7 napon át.
Latvian: 2 CVMP vērtēja tilmikozīna efektivitāti trušiem un uzskatīja, ka, neraugoties uz to, ka klīniskam lauka pētījumam ar preparāta devām bija daži trūkumi, preklīnisko pētījumu un minimālās inhibējošās koncentrācijas (MIK) dati liecina, ka efektīvā barībai pievienotā deva Pasteurella multocida un Bordetella bronchiseptica izraisītas elpceļu slimības profilaksei un ārstēšanai trušiem ir 12,5 mg/kg ķermeņa masas dienā septiņas dienas.
Hungarian: • a CVMP mérlegelte, hogy a Pasteurella multocida és a Bordetella bronchiseptica okozta légzőszervi betegségek nyulaknál történő megelőzéséhez és kezeléséhez az ajánlott dózis 12,5 mg/ttkg/nap 7 napon át.
Latvian: • CVMP ņēma vērā, ka ieteicamā deva barībā Pasteurella multocida un Bordetella bronchiseptica izraisītas elpceļu slimības profilaksei un ārstēšanai trušiem ir 12,5 mg/kg ķermeņa masas dienā septiņas dienas;
Hungarian: SPANYOLORSZÁG
Latvian: SPĀNIJA
Hungarian: NÉMETORSZÁG
Latvian: Vācija
Hungarian: • a CVMP áttekintette a keverési arányok tekintetében rendelkezésre bocsátott adatokat, és megállapította, hogy teljesült az a követelmény, miszerint a napi adag legalább felének tartalmaznia kell ezt a dózist, és hogy a tonnánként előírt 200 ppm tilmikozin célérték minden hatáserősség és minden kiszerelés esetében elérhető (40 g, 100 g és 200 g).
Latvian: • CVMP ņēma vērā datus, kas iesniegti par pievienojamo daudzumu, un atzina, ka prasība devai būt vismaz pusē dienā uzņemtās barības, ir izpildīta, un ka mērķi 200 ppm tilmikozīna uz tonnu barības varētu sasniegt ar visiem dažādu stiprumu (40 g, 100 g un 200 g) iepakojuma lielumiem;
Hungarian: I. melléklet
Latvian: 1. Ievads
Hungarian: OLASZORSZÁG
Latvian: Itālija
Hungarian: Pulmotil G 100 g/kg Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen
Latvian: Pulmotil G 100 g/kg ArzneimittelVormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen
Hungarian: Pulmotil G 200 g/kg Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen
Latvian: Pulmotil G 200 g/kg ArzneimittelVormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen
Hungarian: D-61352 Bad Homburg
Latvian: 2-4 D-61352
Hungarian: A farmakokinetikai/farmakodinámiás vizsgálatot és a MIC adatokat, amelyek alátámasztják a légzőszervi betegségben szenvedő nyulaknál 7 napig 12,5 mg/ttkg/nap dózisban történő alkalmazást (és amelyeket korábban már benyújtottak), feltüntették a CVMP kérdéseire adott válaszokban, és azokat elfogadhatónak ítélték.
Latvian: Sniedzot atbildes uz CVMP sarakstā iekļautajiem jautājumiem, lai apliecinātu lietošanu elpceļu slimības gadījumā trušiem devā pa 12,5 mg/kg ķermeņa masas dienā septiņas dienas (iesniegts iepriekš), reģistrācijas apliecības īpašnieki atsaucās uz farmakokinētikas/farmakodinamikas pētījumu un MIK datiem, un CVMP to atzina par pieņemamu.
Hungarian: 1 kg tilmikozin 200 g premix /tonna
Latvian: 1 kg tilmikozīna 200 g premiksa uz tonnu
Hungarian: • a CVMP mérlegelte a kg-ként 40 g, 100 g vagy 200 g tilmikozint tartalmazó és nyulaknak adott gyógyszeres takarmányokhoz való premixek esetében ajánlott dózist és a takarmányban való keverési arányt.
Latvian: • CVMP ņēma vērā trušiem lietota premiksa ārstnieciskajai dzīvnieku barībai, kas satur 40, 100 vai 200 g tilmikozīna uz kg premiksa, ieteicamo devu un pievienošanas daudzumu barībai;
Hungarian: A termékjellemzők összefoglalása és a címkeszöveg módosításának indoklása
Latvian: Pamatojums zāļu apraksta un marķējuma teksta grozījumu veikšanai
Hungarian: 2 kg tilmikozin 100 g premix /tonna
Latvian: 2 kg tilmikozīna 100 g premiksa uz tonnu
Hungarian: IV. melléklet
Latvian: IV pielikums
Hungarian: DÁNIA
Latvian: DĀNIJA
Hungarian: II. melléklet
Latvian: II pielikums
Hungarian: A CVMP-t felkérték, hogy adjon ki véleményt a kg-ként 40 g, 100 g vagy 200 g tilmikozint tartalmazó és nyulaknak adott gyógyszeres takarmányokhoz való premixek esetében ajánlott dózisra és a takarmányba való keverési arányra vonatkozóan.
Latvian: CVMP bija izteikts lūgums sniegt atzinumu par ieteicamo devu un barībai pievienojamo daudzumu trušiem lietotiem premiksiem ārstnieciskajai dzīvnieku barībai, kas satur 40, 100 vai 200 g tilmikozīna uz kg premiksa.
Hungarian: EU törzskönyvi szám
Latvian: ES numurs
Hungarian: Azonnal kérjen orvosi segítséget.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Hungarian: Azonban valamennyi lehetséges kockázatot el kell kerülni (lásd 6.6 pont).
Latvian: Tomēr jāizvairās no jebkāda iespējamā riska (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogy melyik szinten van, akkor válassza az alacsony aktivitást.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, kādu pakāpi izvēlēties, izvēlieties mazu aktivitāti.
Hungarian: Ne aggódjon, ha Ön nem tapasztalja ezeket a problémákat.
Latvian: Neuztraucieties, ja Jums neradīsies neviens no šiem traucējumiem.
Hungarian: Lásd a 4. pontot.
Latvian: Skatīt 4. punktu.
Hungarian: 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Latvian: 24018, 1700 Λευκωσία
Hungarian: Szükséges lehet a kezelés felfüggesztése.
Latvian: Var būt nepieciešams pārtraukt ārstēšanu.
Hungarian: Általában a kezelés kezdeti időszakában jelentkeztek (3 hónapon belül), és a betegek nagy része csak egy epizódot észlelt.
Latvian: Tās parasti radās ārstēšanas sākumā (3 mēnešu laikā) un vairumam pacientu bija tikai viena epizode.
Hungarian: Mennyi ideig szedjem az allit?
Latvian: Cik ilgi man jālieto alli?
Hungarian: Waterford, Írország
Latvian: Waterford, Īrija
Hungarian: TOVÁBBI HASZNOS INFORMÁCIÓK
Latvian: CITA NODERĪGA INFORMĀCIJA
Hungarian: Mindegyik összehasonlítás statisztikailag szignifikáns volt placebóhoz viszonyítva.
Latvian: Visi salīdzinājumi ar placebo bija statistiski ticami.
Hungarian: Szervrendszer és gyakoriság
Latvian: Orgānu sistēmas grupa un biežums
Hungarian: A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 6 hónapot.
Latvian: Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 6 mēnešus.
Hungarian: Átlagos változás (kg)
Latvian: Vidējā pārmaiņa (kg)
Hungarian: A teljes kiürüléshez szükséges idő (széklettel plusz vesén keresztül) 3-5 nap volt.
Latvian: Laiks līdz pilnīgas ekskrēcijas sasniegšanai (fekālā plus urīnā) bija 3 - 5 dienas.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: Speciális populációk Idősek (65 év felett)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥65 gadus veci)
Hungarian: Olyan ételeket válasszon, amelyek több különféle tápanyagot tartalmaznak és tanuljon meg hosszútávon is egészségesen étkezni.
Latvian: Jums jāizvēlas maltītes, kas satur dažādas uzturvielas, un jāmācās ēst veselīgi ilgā laikposmā.
Hungarian: Ez nem jelenti azt, hogy a tabletták nem működnek.
Latvian: Tas nenozīmē, ka šīs tabletes neiedarbojas.
Hungarian: 97%-a ürült a széklettel, ennek 83%-a változatlan orlisztát volt.
Latvian: Aptuveni 97% lietotās devas tika izvadīti izkārnījumos, un 83% no tā bija nemainīts orlistats.
Hungarian: - A sikeres fogyás nem csak arról szól, hogy egy rövid ideig másként étkezünk, mielőtt visszatérnénk régi szokásainkhoz.
Latvian: - Sekmīga ķermeņa masas samazināšana nenotiek, ja Jūs tikai īslaicīgi ēdat citādāk, pirms atgriežaties pie vecajiem ieradumiem.
Hungarian: - Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Latvian: - Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Hungarian: Beszéljen orvosával arról, hogy az Ön esetében milyen kockázata van a fenti állapotok kialakulásának.
Latvian: Pārrunājiet ar savu ārstu šo stāvokļu rašanās risku.
Hungarian: Napi 1200 kalóriánál kevesebb fogyasztása nem ajánlott.
Latvian: Nav ieteicams dienā patērēt mazāk par 1 200 kalorijām.
Hungarian: Ez nem jelenti azt, hogy a kapszulák nem működnek.
Latvian: Tas nenozīmē, ka šīs kapsulas neiedarbojas.
Hungarian: Az eloszlási térfogatot nem lehet meghatározni, mert a hatóanyag felszívódása minimális és nincs megállapított szisztémás farmakokinetikája.
Latvian: Izkliedes tilpums nav nosakāms, jo aktīvā viela uzsūcas minimāli un tai nav noteikta sistēmiskā farmakokinētika.
Hungarian: - Ne vegyen be egyszerre 2 tablettát a kihagyott tabletta pótlására.
Latvian: - Nelietojiet 2 tabletes vienlaikus, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Hungarian: In vitro az orlisztát >99%-ban kötődik a plazmafehérjékhez (a legfontosabb megkötő proteinek a lipoproteinek és az albumin).
Latvian: In vitro >99% orlistata saistās ar plazmas olbaltumiem (lipoproteīni un albumīns bija nozīmīgākie proteīni, ar ko tas saistījās).
Hungarian: A 60 mg orlisztát által előidézett súlycsökkenés a 6 hónapos kezelést követően a testtömegcsökkenésen túl más fontos előnyökkel is járt az egészségre nézve.
Latvian: Ar 60 mg orlistata panāktais ķermeņa masas samazinājums pēc 6 ārstēšanas mēnešiem papildus ķermeņa masas zudumam deva citus nozīmīgus guvumus veselībai.
Hungarian: Nem valószínű, hogy az orlisztát gyógyszerként történő alkalmazása veszélyeztetné a vízi és szárazföldi környezetet.
Latvian: Maz ticams, ka orlistata terapeitiskā lietošana radītu risku apkārtējai ūdens un sauszemes videi.
Hungarian: Lehetséges, hogy abba kell hagynia az alli szedését.
Latvian: Jums var būt jāpārtrauc alli lietošana.
Hungarian: Bár a súlycsökkenést mindkét vizsgálatban 12 hónapon át tartó kezelés során értékelték, a súlyvesztés jórészt az első 6 hónapon belül következett be.
Latvian: Lai gan ķermeņa masas samazināšanās tika vērtēta 12 ārstēšanas mēnešu laikā abos pētījumos, lielākā ķermeņa masas samazināšanās tika novērota pirmo 6 mēnešu laikā.
Hungarian: Mannit (E421)
Latvian: Mannīts (E421)
Hungarian: A csomag tartalma:
Latvian: Šajā iepakojumā ir:
Hungarian: Nem ismert, hogy ezek a mellékhatások milyen gyakorisággal fordulnak elő
Latvian: Nopietnas blakusparādības Nav zināms, cik bieži rodas šādas blakusparādības
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az alli Az alli befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, amelyeket szednie kell.
Latvian: Citas zāles un alli alli var ietekmēt dažas zāles, kuras Jūs lietojat.
Hungarian: Továbbra sem ismert, hogy ez a hatás milyen klinikai jelentőséggel bír amiodaron-kezelésben részesülő betegek esetében.
Latvian: Šīs ietekmes klīniskā nozīme pacientiem, kuri tiek ārstēti ar amiodaronu, vēl arvien nav zināma.
Hungarian: A kalóriával a test energiaszükségletét mérjük.
Latvian: Ar kalorijām mēra enerģijas daudzumu, kas nepieciešams Jūsu organismam.
Hungarian: Az erre a gyógyszerkészítményre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében, illetve annak bármely későbbi frissített változatában megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Hungarian: Néha kilokalóriában (kcal) fejezik ki.
Latvian: Dažkārt tās sauc par kilokalorijām vai kcal.
Hungarian: Vérvizsgálatokra kifejtett hatások
Latvian: Novērotā ietekme uz asins analīžu rezultātiem
Hungarian: Minél többet mozog, annál magasabb lesz a kalóriamennyiség-célértéke.
Latvian: Jo lielāka ir Jūsu aktivitāte, jo lielāks būs Jūsu vēlamais kaloriju patēriņš.
Hungarian: 1. táblázat: A 6-hónapos kezelés hatása a vizsgálat kezdetén mért testtömegre Kezelési csoport
Latvian: 1. tabula: 6 mēnešus ilgas ārstēšanas ietekme uz sākotnējo ķermeņa masu Ārstēšanas grupa
Hungarian: Az állatkísérletek nem utalnak a termékenységre gyakorolt káros hatásokra.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par kaitīgu ietekmi uz fertilitāti.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Hungarian: Xilit (E967)
Latvian: Ksilīts (E967)
Hungarian: -4,40a a p<0,001 placebóhoz viszonyítva
Latvian: -4,40 a a p<0,001 pret placebo
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Elhízás elleni szerek a diétás készítmények kivételével, perifériásan ható fogyasztószerek, ATC kód: A08AB01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: līdzekļi pret aptaukošanos, izņemot diētiskos produktus, perifēriskās darbības līdzekļi pret aptaukošanos, ATĶ kods A08AB01.
Hungarian: Az összes, orlisztát eredetű anyag kumulatív renális kiválasztása a beadott adag <2% volt.
Latvian: Kopējo ar orlistatu saistīto materiālu kumulatīvā renālā ekskrēcija bija <2% no ievadītās devas.
Hungarian: Lásd a 2. pontot (Figyelmeztetések és óvintézkedések).
Latvian: Skatīt 2. punktu Brīdinājumi un piesardzība lietošanā.
Hungarian: Összehasonlítás placebóhoz viszonyítva: a p<0,001; b p<0,01
Latvian: Salīdzinājumā ar placebo: a p<0,001; b p<0,01
Hungarian: A reális cél a kiindulási testsúly 5-10%-ának leadása.
Latvian: Īstenojams mērķis ir samazināt ķermeņa masu par 5 - 10% no ķermeņa sākotnējās masas.
Hungarian: Ha túl sok kapszulát vett be, amint lehet, menjen el orvoshoz.
Latvian: Ja esat lietojis pārāk daudz kapsulu, cik ātri vien iespējams, sazinieties ar ārstu.
Hungarian: A fogyás és az elért súly megtartása, például az étkezési szokásainak javításával és a testmozgás növelésével, segíthet csökkenteni a súlyos egészségi problémák kialakulásának kockázatát és javítani az egészségét.
Latvian: Ķermeņa masas samazināšana un uzturēšana, piemēram, uzlabojot diētu un palielinot fizisko aktivitāti, var palīdzēt samazināt nopietnu veselības traucējumu risku un palīdzēt uzlabot Jūsu veselību.
Hungarian: Az orlisztát, az M1 és az M3 metabolit az epével választódik ki.
Latvian: Orlistats, M1 un M3 ir pakļauti ekskrēcijai žultī.
Hungarian: Az alli alkalmazásakor szedjen minden nap multivitamint - Az alli csökkentheti a szervezetében felszívódó néhány vitamin szintjét.
Latvian: Ja lietojat alli, katru dienu, lietojiet multivitamīnus - alli var samazināt dažu vitamīnu uzsūkšanās apjomu jūsu organismā.
Hungarian: • ha ciklosporint szed.
Latvian: • ja lietojat ciklosporīnu;
Hungarian: Az alli-kezelés alatt szükség lehet az amiodaron adagjának módosítására.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar alli var būt nepieciešams pielāgot amiodarona devu.
Hungarian: Specifikus gyógyszer-kölcsönhatás vizsgálatokban igazolták, hogy az orális fogamzásgátlók és az orlisztát között nincs kölcsönhatás.
Latvian: Specifiskos zāļu-zāļu mijiedarbības pētījumos pierādīts, ka starp perorālajiem pretapaugļošanās līdzekļiem un orlistatu nav mijiedarbības.
Hungarian: Az ilyen, az étrend következtében jelentkező kezelési hatások azt jelezhetik, hogy több zsírt fogyasztott, mint amennyit kellett volna.
Latvian: Šādas ar uzturu saistītās blakusparādības var liecināt, ka esat apēdis vairāk tauku nekā vajadzēja.
Hungarian: Az orlisztát a gastrointestinális lipázok hatékony, specifikus és tartós gátlószere.
Latvian: Orlistats ir spēcīgs, specifisks un ilgstošas darbības gastrointestinālo lipāžu inhibitors.
Hungarian: Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, ha bármelyik mellékhatás súlyossá vagy zavaróvá válik.
Latvian: Pasakiet savam ārstam vai farmaceitam, ja kāda no šīm blakusparādībām kļūst izteikta vai traucējoša.
Hungarian: • Krónikus malabszorpciós szindróma
Latvian: • Hronisks malabsorbcijas sindroms
Hungarian: - Törekedjen a fokozatos és egyenletes fogyásra.
Latvian: - Jums jāsamazina ķermeņa masa pakāpeniski un līdzsvaroti.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
Latvian: Kontrindikācijas • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām
Hungarian: Mindemellett, az orlisztát indirekt módon csökkentheti az orális fogamzásgátlók hasznosulását és egyedi esetekben nem kívánt terhesség következhet be.
Latvian: Tomēr orlistats var netieši samazināt perorālo pretapaugļošanās līdzekļu pieejamību un atsevišķos gadījumos izraisīt neparedzētu grūtniecību.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. június 29
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 23. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 29. jūnijs
Hungarian: Férfiak alacsony aktivitás
Latvian: Vīrieši Maza aktivitāte
Hungarian: Az energiát kilojoule-ban is ki lehet fejezni, mellyel szintén találkozhat az ételek csomagolásán.
Latvian: Enerģiju var mērīt arī kilodžoulos, ko Jūs arī varat redzēt uz pārtikas produktu etiķetēm.
Hungarian: Naponta három étkezést tervezzen.
Latvian: Jums jāplāno trīs maltītes dienā.
Hungarian: Ezért fontos, hogy elkötelezze magát egy alacsonyabb zsírtartalmú étrend mellett, hogy kontrollálni tudja ezeket a hatásokat.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi ievērot diētu ar mazu tauku saturu, lai kontrolētu šo ietekmi.
Hungarian: Rectalis vérzés
Latvian: Rektāla asiņošana
Hungarian: A kapszulát vízzel kell lenyelni.
Latvian: Kapsula jānorij, uzdzerot ūdeni.