FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Entakapon udružen s levodopom bio je povezan s izoliranim slučajevima pretjerane pospanosti tijekom dana i epizodama iznenadnog nastupa sna.
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus Entakapoon koos levodopaga on põhjustanud liigset päevast unisust ja äkilisi uinumise episoode.
Croatian: • ako imate tumor nadbubrežne žlijezde (poznat pod nazivom feokromocitom; jer to može povećati rizik od izrazitog povišenja krvnog tlaka); • ako uzimate određene lijekove protiv depresije (upitajte svog liječnika ili ljekarnika može li se
Estonian: • kui teil on neerupealise kasvaja (tuntud kui feokromotsütoom; see võib suurendada vererõhu raskekujulise tõusu riski);
Croatian: 60 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 175 filmom obloženih tableta
Estonian: 60 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti 175 õhukese polümeerikattega tabletti
Croatian: - koprivnjača.
Estonian: - Maksakahjustus.
Croatian: Drugi izvori informacija
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Muud teabeallikad
Croatian: Kako uzimati Entakapon Teva
Estonian: Kuidas Entacapone Teva't võtta
Croatian: Smanjenje doze levodope smanjuje težinu i učestalost tih nuspojava.
Estonian: Levodopa annuse vähendamine vähendab nende reaktsioonide raskust ja esinemissagedust.
Croatian: Nemojte voziti ili upravljati strojevima ako primjetite ove nuspojave.
Estonian: Nende kõrvaltoimete ilmnemisel ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Croatian: Dodatno, Entakapon Teva uzet s levodopom može izazvati jaku pospanost ili se može dogoditi da iznenada utonete u san.
Estonian: Lisaks, võib Entacapone Teva kasutamine koos levodopaga muuta teid väga uniseks või põhjustada vahel äkilist uinumist.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA (60, 100 ili 175 filmom obloženih tableta)
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED SILT (60, 100 või 175 õhukese polümeerikattega tabletti)
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena Entakapona
Estonian: Seetõttu ei saa soovitada Entacapone Teva kasutamist laste puhul.
Croatian: Pogledajte dio 4. Moguće nuspojave za karakteristike NMS-a;
Estonian: NMS'le tüüpilisi kõrvaltoimeid vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed;
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Entakapon Teva
Estonian: Mida on vaja teada enne Entacapone Teva võtmist Ärge võtke Entacapone Teva't:
Croatian: Teva uzet s levodopom može izazvati pospanost i može dovesti do toga da ponekad iznenada utonete u san.
Estonian: Entacapone Teva manustamine koos levodopaga võib põhjustada unisust ja võib vahel põhjustada äkilist uinumist.
Croatian: HDPE spremnici za tablete s polipropilenskim zatvaračem s navojem te umetnutim sredstvom za sušenje koji sadrže 30, 60 100 ili 175 filmom obloženih tableta.
Estonian: Kõrge tihedusega polüetüleenist (HDPE) tabletipurgid keeratavate polüpropüleen korkidega, mis sisaldavad 30, 60, 100 või 175 õhukese polümeerikattega tabletti.
Croatian: Bolesnici i osobe koje se brinu o njima trebaju biti svjesni da se simptomi poremećaja ponašanja kontrole impulsa kao što su patološko kockanje, pojačan libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, nekontrolirano prejedanje i kompulzivno jedenje mogu javiti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergicima poput Entakapona Teva u kombinaciji s levodopom.
Estonian: Patsiendid ja hooldajad peavad olema teadlikud sellest, et dopamiini agonistide ja/või teiste dopamiinergiliste ravimite (nt Comtess'i) kasutamisel koos levodopaga võivad tekkida impulsikontrolli häirete käitumuslikud sümptomid, sh patoloogiline hasartmängurlus, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne kulutamine või ostmine, liigsöömissööstud ja kompulsiivne söömine.
Croatian: Teva je dostupan u HDPE spremnicima za tablete s polipropilenskim zatvaračem s navojem te umetnutim sredstvom za sušenje koje sadrže 30, 60 100 ili 175 filmom obloženih tableta.
Estonian: Entacapone Teva on saadaval keeratava polüpropüleenkorgiga HDPE purkides, mis sisaldavad 30, 60, 100 või 175 õhukese polümeerikattega tabletti.
Croatian: LIJEKA • Plan upravljanja rizicima (RMP)
Estonian: Riskijuhtimiskava
Croatian: U fazi III dvaju dvostruko slijepih ispitivanja s ukupno 376 bolesnika s Parkinsonovom bolešću i motoričkim fluktuacijama pri kraju doze davani su entakapon ili placebo sa svakom dozom levodope/
Estonian: Entakapooni või platseebot manustati koos levodopa/dopa dekarboksülaasi inhibiitori iga annusega kahes III faasi topeltpimedas uuringus kokku 376 patsiendile, kellel esinesid Parkinsoni tõbi ja toimelõpu fenomeniga fluktuatsioonid.
Croatian: Jezgra tablete celuloza, mikrokristalična povidon škrob, prethodno geliran magnezijev stearat
Estonian: - Teised koostisosad tabletis on mikrokristalliline tselluloos, povidoon, preželatineeritud tärklis, magneesiumstearaat.
Croatian: Teva uzet zajedno s levodopom može sniziti Vaš krvni tlak zbog čega možete osjetiti laganu ošamućenost ili omaglicu.
Estonian: Entacapone Teva ja levodopa kombinatsioonravi võib langetada teie vererõhku, mis võib põhjustada uimasust ja pearinglust.
Croatian: Jedna tableta sadrži 200 mg entakapona
Estonian: Iga tablett sisaldab 200 mg entakapooni
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Entakapon Teva:
Estonian: Enne Entacapone Teva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Estonian: Väga harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 10000st):
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA (30 filmom obloženih tableta)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Croatian: U osoba s blagom do umjerenom insuficijencijom jetre (Child-Pugh stadij A i B) usporen je metabolizam lijeka, što dovodi do povišene koncentracije entakapona u plazmi i u fazi apsorpcije kao i u fazi eliminacije (vidjeti dio
Estonian: A ja B), mis viib entakapooni plasmakontsentratsiooni tõusule nii imendumis- kui eliminatsioonifaasis (vt lõik 4.3).
Croatian: Diskinezije (27%), mučnina (11%), proljev (8%), bol u trbuhu (7%) i suhoća usta (4,2%) zabilježene su značajno češće s entakaponom nego s placebom u objedinjenim podacima iz kliničkih ispitivanja koja su uključivala 406 bolesnika koji su uzimali lijek i 296 bolesnika koji su uzimali placebo.
Estonian: Kliiniliste uuringute ühendandmeil, mis hõlmasid 406 entakapooni saanud patsienti ja 296 platseebot saanud patsienti esinesid tunduvalt sagedamini entakapooni kui platseebo korral düskineesiad (27%), iiveldus (11%), kõhulahtisus (8%), kõhuvalu (7%) ja suukuivus (4,2%).
Croatian: Doktor Vam može savjetovati polagano prekidanje liječenja Entakaponom
Estonian: Võimalik, et arst soovitab teil ravi Entacapone Teva ja teiste Parkinsoni tõve ravimisel kasutatavate ravimitega lõpetada aeglaselt.
Croatian: Akutni simptomi i znakovi u ovim su slučajevima predoziranja uključivali konfuziju, smanjenu aktivnost, somnolenciju, hipotoniju, promjene boje kože i urtikariju.
Estonian: Turustamisjärgsed andmed sisaldavad üksikuid üleannustamise juhtumeid, kus teatatud suurim entakapooni annus oli 16000 mg. Nende üleannustamise juhtude puhul olid ägedateks sümptomiteks segasus, vähenenud aktiivsus, somnolentsus, hüpotoonia, naha värvuse muutus ja urtikaaria.
Croatian: U početku liječenja entakaponom može biti potrebno prilagođavanje doze drugih lijekova za Parkinsonovu bolest.
Estonian: Entakapoonravi alustamisel võib olla vajalik korrigeerida teiste parkinsonismivastaste ravimite annuseid.
Croatian: Teva se uzima zajedno s lijekovima koji sadrže levodopu (lijekovi koji sadrže ili kombinaciju levodope/karbidope ili kombinaciju levodope/benzerazida).
Estonian: Entacapone Teva't kasutatakse koos levodopat sisaldavate ravimitega (tavaliselt koos levodopa/karbidopa või levodopa/benserasiidi preparaatidega).
Croatian: Neke od nuspojava, kao diskinezija, mučnina i bol u trbuhu, mogu biti češće s višim dozama (1400
Estonian: Mõned kõrvaltoimed nagu düskineesiad, iiveldus ja kõhuvalu võivad sagedamini esineda entakapooni suurte annuste (1400 kuni 2000 mg ööpäevas) korral kui väikeste annuste korral.
Croatian: Teva i drugih lijekova za terapiju Parkinsonove bolesti može dovesti do nuspojava.
Estonian: Entacapone Teva ja teiste Parkinsoni tõve ravimisel kasutatavate ravimite järsk lõpetamine võib põhjustada soovimatuid kõrvaltoimeid.
Croatian: „ON" faze (sati) mjereno je na temelju dnevnika vođenih kod kuće, dok je u ispitivanju II mjeren udio dnevnog trajanja „ON" faze.
Estonian: I uuringus mõõdeti ON-aega (tundides) patsientide päevikutest ja II uuringus mõõdeti igapäevase ON-aja suhet.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg entakapona.
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg entakapooni.
Croatian: Entakapon Teva 200 mg filmom obložene tablete
Estonian: Entacapone Teva 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Croatian: Zato je tijekom prvih dana ili prvih tjedana od početka liječenja entakaponom često potrebno prilagoditi doziranje levodope kako bi se smanjile dopaminergičke nuspojave povezane s levodopom, npr. diskinezije, mučnina, povraćanje i halucinacije.
Estonian: Seega, et vähendada levodopa poolt põhjustatud dopaminergiliste kõrvaltoimete reaktsioone nt düskineesiaid, iiveldust, oksendamist ja hallutsinatsioone,tuleb sageli kohandada levodopa annust esimestel päevadel või nädalatel pärast entakapoonravi alustamist.
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (od 200 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (200 mg).
Croatian: Ne smije se uzimati s kombinacijama koje imaju prilagođeno oslobađanje (kada se levodopa polako otpušta tijekom nekoliko sati).
Estonian: Seda ei tohi kasutada toimeainet modifitseeritult vabastavate kombinatsioonidega (mille korral levodopa vabaneb aeglaselt mõne tunni jooksul).
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 11.2015.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2015
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Entacapone Teva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Dva lijeka su bioekvivalentna kada u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
Croatian: To pomaže poboljšavanju simptoma Parkinsonove bolesti kao što su ukočenost i usporeni pokreti.
Estonian: See aitab leevendada Parkinsoni tõve sümptomeid, näiteks jäikust ja liigutuste aeglust.
Croatian: Fluktuacije se događaju kada učinci lijekova oslabe prije sljedeće doze te se simptomi ponovno pojave.
Estonian: Haigustunnuste vaheldumine tekib, kui ravimiannuse toime lõpeb ja sümptomid ilmuvad uuesti.
Croatian: Uzima se u obliku jedne tablete sa svakom dozom drugog lijeka, najviše do
Estonian: Seda manustatakse koos teise ravimi iga annusega üks tablett, maksimaalselt 10 tabletti ööpäevas.
Croatian: Entacapone Teva koristi se zajedno s lijekom levodopa (kombinacija levodope i benserazida ili kombinacija levodope i karbidope) u bolesnika koji imaju „fluktuacije" prema kraju razdoblja između dviju doza lijeka.
Estonian: Entacapone Tevat kasutatakse koos levodopaga (kas kombinatsioonis levodopa ja benserasiidiga või kombinatsioonis levodopa ja karbidopaga), kui patsiendil esineb haigustunnuste vaheldumist kahe annuse vahelise aja lõpus.
Croatian: Entacapone Teva može se koristiti isključivo s uobičajenim kombinacijama levodope.
Estonian: Entacapone Tevat tohib kasutada ainult koos levodopa tavapäraste kombinatsioonidega.
Croatian: Entakapon, djelatna tvar u lijeku Entacapone Teva, djeluje u svrhu obnove razina dopamina u dijelovima mozga koji kontroliraju pokret i koordinaciju.
Estonian: Entacapone Teva toimeaine entakapooni toimel taastub dopamiini sisaldus aju osades, mis juhivad liigutusi ja koordinatsiooni.
Croatian: U bolesnika s Parkinsonovom bolesti stanice mozga koje proizvode neurotransmiter dopamin počinju odumirati i količina dopamina u mozgu se smanjuje.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsientidel hakkavad neurotransmitterit (närvide virgatsainet) dopamiini tootvad rakud hävima ja dopamiini sisaldus ajus väheneb.
Croatian: Teva koristi se isključivo u kombinaciji s levodopom i benserazidim ili u kombinaciji s levodopom i karbidopom.
Estonian: Entacapone Tevat kasutatakse ainult koos kas levodopa ja benserasiidi või levodopa ja karbidopaga.
Croatian: Teva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Entacapone Teva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Entacapone Teva> je „generički lijek".
Estonian: Entacapone Teva on geneeriline ravim.
Croatian: Djeluje isključivo ako se uzima s levodopom, tvari koja je kopija neurotransmitera dopamina koja se može uzimati oralno.
Estonian: See toimib ainult kasutamisel koos levodopaga, mis on neurotransmitter dopamiini suukaudne analoog.
Croatian: Što je Entacapone Teva?
Estonian: Mis on Entacapone Teva?
Croatian: Teva na snazi u Europskoj uniji od 18. veljače 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Entacapone Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 18. veebruaril 2011.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Entacapone Teva u EU-u.
Estonian: Komitee soovitas anda Entacapone Teva müügiloa.
Croatian: Teva sa svojim postojećim lijekom, možda će morati uzimati manju dnevnu dozu levodope na način da promijene učestalost uzimanja lijeka ili smanjenjem količine levodope koja se uzima u svakoj dozi.
Estonian: levodopa ööpäevast annust, muutes kas selle manustamise sagedust või vähendades igas annuses sisalduvat levodopa kogust.
Croatian: Teva generički lijek te je bioekvivalent referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Estonian: Et Entacapone Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Croatian: Teva entakapon
Estonian: Entacapone Teva entakapoon
Croatian: Ostale informacije o lijeku Entacapone Teva
Estonian: Muu teave Entacapone Teva kohta
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Entacapone Teva.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Croatian: Stoga je stav Odbora kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Comtess.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Comtessi korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Croatian: Povezane su sa smanjenim učinkom levodope, kada bolesnik iskusi iznenadne promjene između „aktivnog" stanja i mogućnosti kretanja te „pasivnog" stanja i poteškoća s kretanjem.
Estonian: Vaheldumine on seotud levodopa toime vähenemisega, mille korral patsiendil hakkavad liikumisvõime ja liikumisraskused järsku vahelduma.
Croatian: Entacapone Teva koristi se kad se ove fluktuacije ne mogu liječiti samo standardnom kombinacijom.
Estonian: Entacapone Tevat kasutatakse juhul, kui vaheldumist ei saa ravida ainult levodopat sisaldava standardravimikombinatsiooniga.
Croatian: Teva se koristi za liječenje bolesnika s Parkinsonovom bolesti.
Estonian: Entacapone Tevat kasutatakse Parkinsoni tõvega patsientide raviks.
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Entacapone Teva?
Estonian: Milles seisneb Entacapone Teva kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Croatian: Entakapon blokira enzim koji je uključen u razgradnju levodope u tijelu, a koji se naziva katehol-O-metil transferaza (COMT).
Estonian: Entakapoon blokeerib ensüümi katehhool-Ometüültransferaasi, mis osaleb levodopa lagundamisel organismis.
Croatian: Ovo je sažetak uuropskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Entacapone Teva.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Entacapone Teva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Teva generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li bioekvivalentan referentnom lijeku Comtess.
Estonian: Et Entacapone Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Entacapone Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Comtess.
Croatian: Kako djeluje Entacapone Teva?
Estonian: Kuidas Entacapone Teva toimib?
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu s preduvjetima EU-a, potvrđeno kako Entacapone
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Entacapone Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Comtess.
Croatian: Telefon: 0044 208 863 1427
Estonian: Tel: 0044 208 863 1427
Croatian: Odmah se javite liječniku.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika o svim promjenama u simptomima koje primijetite nakon prestanka liječenja.
Estonian: Teavitage arsti kohe kõigist muutustest sümptomites, mis ilmnevad pärast ravi lõpetamist.
Croatian: Teško,
Estonian: Raske,
Croatian: tome imate li tegobe s bubrezima.
Estonian: sellest, kas teil on neerudega probleeme.
Croatian: Kumulativna vjerojatnost:
Estonian: Esinemise kumulatiivne tõenäosus:
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Estonian: Lapsed Koostoimeid on uuritud ainult täiskasvanutel.
Croatian: Ako ste alergični na soju, nemojte koristiti ovaj lijek.
Estonian: Kui olete soja suhtes allergiline, ei tohi te seda ravimit kasutada.
Croatian: Histološko poboljšanjeb
Estonian: Histoloogiline paranemineb
Croatian: Accord Healthcare Limited, UK
Estonian: Accord Healthcare Limited, Ühendkuningriik
Croatian: Entekavir Accord s hranom i pićem
Estonian: Entecavir Accord koos toidu ja joogiga
Croatian: Vaša će doza ovisiti o:
Estonian: Teie ravimi annus sõltub:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
Croatian: Ako ste također zaraženi HIV-om (virus humane imunodeficijencije) obavezno o tome obavijestite liječnika.
Estonian: kui teil on ka HIV-infektsioon (inimese immuunpuudulikkuse viirus), siis rääkige sellest kindlasti oma arstile.
Croatian: Liječnik će Vas obavijestiti trebate li i kada prekinuti liječenje.
Estonian: Teie arst ütleb teile kas ja millal ravi lõpetada.
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta odredit će pravu dozu na temelju tjelesne težine djeteta.
Estonian: Teie lapse raviarst määrab sobiva annuse vastavalt lapse kehakaalule.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU TEKST NALJEPNICE NA BOCI
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TEKST PUDELI ETIKETIL
Croatian: Kod produljenog liječenja koje traje više od 2 godine, preporučuju se redoviti pregledi kako bi se potvrdilo da je nastavak odabrane terapije i dalje prikladan za bolesnika.
Estonian: Üle 2 aasta kestva pikaajalise ravi korral on regulaarselt vajalik hinnata, kas valitud ravi on jätkuvalt konkreetsele patsiendile sobiv.
Croatian: Liječenje u trajanju duljem od 48 tjedana: tijekom nastavka liječenja entekavirom u medijanu trajanja od 96 tjedana nisu se pokazali nikakvi novi sigurnosni signali.
Estonian: Üle 48 nädala kestev ravi: mediaanselt 96 nädalat väldanud ravi entekaviiriga ei toonud esile ühtki uut ohusignaali.
Croatian: Vezanje za proteine u ljudskom serumu in vitro je ≈ 13%.
Estonian: Seondumine inimese seerumivalguga in vitro on ligikaudu 13%.
Croatian: Kumulativna stopa hepatocelularnog karcinoma (HCC) tijekom ispitivanja bila je 12% (12/102).
Estonian: Hepatotsellulaarse kartsinoomi (hepatocellular carcinoma, HCC) kumulatiivne määr uuringus oli 12% (12/102).
Croatian: Entekavir Accord smanjuje količinu virusa u Vašem tijelu i poboljšava stanje jetre.
Estonian: Entecavir Accord vähendab viiruse hulka teie kehas ja parandab maksa seisundit.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Entekavir Accord sadrži
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Entecavir Accord sisaldab:
Croatian: Općenito: Bolesnicima treba objasniti kako nije dokazano da terapija entekavirom smanjuje rizik od prijenosa HBV-a i da je stoga i dalje nužno primjenjivati odgovarajuće mjere opreza.
Estonian: Üldine: patsiente tuleb teavitada, et entekaviiril ei ole tõestatud HBV ülekande riski vähendavat toimet ning seetõttu tuleb jätkuvalt rakendada sobivaid ettevaatusabinõusid.
Croatian: Liječnik Vam može propisati nižu dozu ili savjetovati da je uzimate rjeđe od jednom na dan.
Estonian: Teie arst võib määrata teile väiksema annuse või selgitada kui peate ravimit võtma harvem kui kord päevas.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Ostali izvori informacija
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud KK.AAAA Muud teabeallikad
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTERI/AL-AL BLISTERI
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTRID/ALU-ALU BLISTER
Croatian: tome jeste li se prije liječili zbog HBV-infekcije i koje ste lijekove primali.
Estonian: sellest, kas teil on eelnevalt ravitud HBV infektsiooni ja millist ravimit te varem kasutasite.
Croatian: Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Croatian: Djeca i adolescenti (u dobi od 2 do manje od 18 godina) mogu uzimati Entekavir Accord s hranom ili bez nje.
Estonian: Lapsed ja noorukid (vanuses 2...18 aastat) võivad võtta Entecavir Accord'i kas koos toiduga või ilma.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Entekavir Accord bez savjeta liječnika
Estonian: Ärge lõpetage Entecavir Accord'i kasutamist ilma arstiga nõu pidamata
Croatian: Bočicu upotrijebiti u roku od 90 dana nakon otvaranja.
Estonian: Pärast pudeli avamist kasutada 90 päeva jooksul.
Croatian: Apsorpcija: Entekavir se brzo apsorbira s vršnim koncentracijama u plazmi između 0,5-1,5 sati.
Estonian: Imendumine: entekaviir imendub kiiresti, maksimaalne plasmakontsentratsioon püsib 0,5…1,5 tundi.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne informatsioon selle preparaadi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Normalizacija
Estonian: Normaliseerumine:
Croatian: c. Opis odabranih nuspojava
Estonian: c. Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Croatian: To je važno zato što se Entekavir Accord uklanja iz tijela putem bubrega i možda će Vam trebati prilagoditi dozu ili raspored doziranja.
Estonian: See on oluline, kuna Entecavir Accord eemaldub teie kehast neerude kaudu ja sel juhul võib olla vajalik ravimi annuse või annustamissageduse muutmine.
Croatian: Neke osobe dobiju vrlo ozbiljne simptome hepatitisa kad prestanu uzimati Entekavir Accord.
Estonian: Mõnedel inimestel tekivad väga tõsised maksapõletiku sümptomid pärast Entecavir Accord'i kasutamise lõpetamist.
Croatian: a Roche COBAS Amplicor PCR test (LLOQ = 300 kopija/ml).
Estonian: a Roche Cobas Amplicor PCR test (LLOQ = 300 koopiat/ml).