FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů bez předchozí léčby infekce HIV byly nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Eviplera (zaznamenanými u více než 5 pacientů ze 100) nauzea (pocit nevolnosti), závrať, neobvyklé sny, bolest hlavy, průjem a nespavost.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Eviplera (pozorované u viac ako 5 pacientov zo 100) u pacientov, ktorí neboli predtým liečení proti HIV, boli nauzea (pocit nevoľnosti), závraty, neobvyklé sny, bolesť hlavy, hnačka a nespavosť.
Czech: Jejich předchozí léčba obsahovala buď dva nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy a další lék proti HIV označovaný jako potencovaný inhibitor proteázy, nebo léčivý přípravek Atripla.
Slovak: Predchádzajúca liečba pacienta obsahovala buď dva inhibítory nukleotidovej reverznej transkriptázy a ďalší liek, tzv. posilnený inhibítor proteáz, alebo liek Atripla.
Czech: Kombinace přípravku Eviplera dosahovala při srovnání s kombinacemi obsahujícími efavirenz dobrých výsledků.
Slovak: Liek Eviplera užívaný v kombinácii preukázal dobré výsledky pri porovnaní s kombináciami obsahujúcimi efavirenz.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Eviplera, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovak: Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať na bezpečné a účinné používanie lieku Eviplera, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Co je Eviplera?
Slovak: Čo je liek Eviplera?
Czech: Jak byl přípravek Eviplera zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Eviplera skúmaný?
Czech: K čemu se přípravek Eviplera používá?
Slovak: Na čo sa liek Eviplera používa?
Czech: Jak přípravek Eviplera působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Eviplera účinkuje?
Czech: V první studii u dosud neléčených pacientů reagovalo na léčbu 83 % pacientů užívajících kombinovaný léčivý přípravek Eviplera ve srovnání s 84 % pacientů, kteří užívali kombinaci s efavirenzem.
Slovak: % pacientov užívajúcich liek Eviplera v kombinácii v porovnaní s 84
Czech: Ve skupině užívající efavirenz na léčbu reagovalo 83 % pacientů.
Slovak: % pacientov v skupine užívajúcej efavirenz.
Czech: Velikost balení lahvička (HDPE)
Slovak: Fľaša (HDPE)
Czech: Ženy byly 2-8 let po menopauze.
Slovak: Ženy boli 2 až 8 rokov po menopauze.
Czech: Můžete ji zapít vodou.
Slovak: Ak chcete, môžete ju zapiť pohárom vody.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Evista
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Evista
Czech: iv) Histomorfometrie (kvalita kosti).
Slovak: Histomorfometria (kvalita kosti).
Czech: Rozlomená či rozdrcená tableta může mít špatnou chuť a je možné, že užijete nesprávnou dávku.
Slovak: Rozlomená alebo rozdrvená tableta môže mať nepríjemnú chuť a je možné, že užijete nesprávnu dávku.
Czech: Studie teratogenity probíhaly na králících a potkanech.
Slovak: Štúdie teratogenity boli vykonané na králikoch a potkanoch.
Czech: Léčba v těchto studiích trvala 6 až 60 měsíců.
Slovak: Dĺžka liečby sa v týchto štúdiách pohybovala od 6 do 60 mesiacov.
Czech: Denní dávka je jedna tableta.
Slovak: Denná dávka je jedna tableta.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Každá tableta obsahuje laktózu (149,4 mg)
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje laktózu (149,40 mg)
Czech: Lékař by vás měl vyšetřit.
Slovak: Váš lekár vás musí vyšetriť.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Czech: Tabletu si můžete vzít v jakoukoliv denní dobu, pravidelné užívání v určitou denní dobu vám však pomůže na dávku nezapomenout.
Slovak: Tabletu môžete užiť v akúkoľvek dennú dobu, pravidelné užívanie v určitú dennú dobu vám však pomôže na dávku nezabudnúť.
Czech: Co je přípravek Evista a k čemu se používá
Slovak: Čo je Evista a na čo sa používa
Czech: Vzhledem k povaze onemocnění je přípravek Evista určen pro dlouhodobé užívání.
Slovak: Vzhľadom na charakter ochorenia je Evista určená pre dlhodobé užívanie.
Czech: Tablety můžete užívat nezávisle na jídle.
Slovak: Tablety môžete užívať nezávisle na jedle.
Czech: Žádné jiné metabolity nebyly nalezeny.
Slovak: Nezistili sa žiadne ďalšie metabolity.
Czech: Většina nežádoucích účinků obvykle nevyžadovala přerušení léčby.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií si zvyčajne nevyžadovala zastavenie liečby.
Czech: DD měsíc RRRR
Slovak: DD. mesiac RRRR
Czech: Tyto změny nemají vliv na koncentrace volných hormonů.
Slovak: Tieto zmeny nepostihujú koncentrácie voľných hormónov.
Czech: Děložní krvácení nejasného původu.
Slovak: Krvácanie z uteru nejasného pôvodu.
Czech: Tabletu před užitím nerozlamujte ani nedrťte.
Slovak: Tabletu pred užitím nelámte ani nedrvte.
Czech: Rovněž vám může doporučit užívat kalcium a vitamín D.
Slovak: Lekár vám takisto môže odporučiť užívať kalcium a vitamín D.
Czech: Raloxifen se výrazně váže na plasmatické bílkoviny (98-99%).
Slovak: Raloxifén sa výrazne viaže na plazmatické bielkoviny (98-99%).
Czech: Renální insuficience - Méně než 6% celkové dávky je vylučováno močí.
Slovak: Renálna insuficiencia - menej ako 6% celkovej dávky je vylúčených močom.
Czech: Absolutní biologická dostupnost raloxifenu je 2%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť raloxifénu je 2%.
Czech: Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Slovak: U novorodencov/dojčiat nemožno vylúčiť riziko.
Czech: Zánět povrchových žil se vyskytoval s frekvencí nižší než 1%.
Slovak: Zápal povrchových žíl sa vyskytoval s frekvenciou nižšou ako 1%.
Czech: D-81379 Munich Německo
Slovak: D-81379 Munich
Czech: België/Belgique/ Belgien
Slovak: België/Belgique/
Czech: Neužívejte přípravek Evista pokud kojíte, jelikož může být vylučován do mateřského mléka.
Slovak: Neužívajte Evistu, ak dojčíte, pretože sa môže vylučovať do materského mlieka.
Czech: Lahve obsahují 100 tablet.
Slovak: Fľaše obsahujú 100 tabliet.
Czech: Substituční léčby obecně upravují nadměrnou resorpci kosti.
Slovak: Substitučná liečba vo všeobecnosti zvráti nadmernú resorpciu kosti.
Czech: Nejsou žádné důkazy proliferace endometria.
Slovak: Nie sú žiadne dôkazy proliferácie endometria.
Czech: Distribuční objem nezávisí na dávce.
Slovak: Miera distribúcie nie je závislá na dávke.
Czech: Výsledky měření se po 4 letech nelišily od počátečních hodnot.
Slovak: Výsledky meraní sa po 4 rokoch liečby Evistou nelíšili od počiatočných hodnôt.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na kognitivní funkce.
Slovak: Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky na kognitívne funkcie.
Czech: Nejvyšší dávky při předávkování byly přibližně 1,5 gramu.
Slovak: Najvyššie predávkovanie bolo približne 1,5 gramov.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se nejčastěji vyskytovaly v prvních 6 měsících léčby, poté docházelo k jejich prvnímu výskytu jen zřídka.
Slovak: Táto nežiaduca reakcia sa vyskytovala najčastejšie počas prvých 6 mesiacov liečby a po tomto čase dochádzalo k jeho opakovanému výskytu iba zriedkavo.
Czech: Toto zvýšení korelovalo s koncentracemi celkového bilirubinu.
Slovak: Vzostup koreloval s koncentráciou celkového bilirubínu.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte cholestyramin, který se užívá převážně na snížení hladiny tuků, neboť Evista nemusí mít dostatečný účinek.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak užívate cholestyramín, ktorý sa používa hlavne na zníženie hladiny tukov, pretože Evista nemusí správne pôsobiť.
Czech: V některých klinických studiích byly podávány denní dávky až 600 mg po dobu 8 týdnů a 120 mg po dobu 3 let.
Slovak: V niektorých klinických štúdiách boli podávané denné dávky až do 600 mg počas 8 týždňov a 120 mg počas 3 rokov.
Czech: Další léčivé přípravky a Evista
Slovak: Iné lieky a Evista
Czech: Přípravek Evista může ovlivnit vývoj dítěte.
Slovak: Evista môže ovplyvniť vývoj dieťaťa.
Czech: Pro klasifikaci výskytu nežádoucích účinků bylo použito následující vyjadřování frekvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1,000 až <1/100), vzácné (≥1/10,000 až <1/1,000) velmi vzácné (<1/10,000).
Slovak: Pri klasifikácii nežiaducich účinkov sa použilo nasledovné pravidlo: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Czech: Největší pokles byl zaznamenán u žen s vysokou hladinou cholesterolu.
Slovak: Najväčší pokles bol zaznamenaný u žien s vysokou bazálnou hladinou cholesterolu.
Czech: Velmi časté: Vazodilatace (návaly)
Slovak: Veľmi časté: Vazodilatácia (návaly tepla)
Czech: Ve studii k léčbě osteoporózy byla tloušťka endometria kontrolována v ročním intervalu u podskupiny studijní populace (1 644 pacientek) po dobu 4 let.
Slovak: V štúdii na liečbu osteoporózy bola hrúbka endometria kontrolovaná v ročných intervaloch u podskupiny študijnej populácie (1 644 pacientok) v priebehu 4 rokov.
Czech: Pro nezbytnou léčbu příznaků vaginální atrofie bylo v klinických studiích povoleno současné užívání estrogenových přípravků k vaginální aplikaci.
Slovak: Pre nevyhnutnú liečbu príznakov vaginálnej atrofie bolo v klinických štúdiách povolené súčasné užívanie estrogénových liekov na vaginálnu aplikáciu.
Czech: Raloxifen nemá žádný vliv na rovnovážný stav AUC digoxinu.
Slovak: Raloxifén nemá žiadny účinok na rovnovážny stav AUC digoxínu.
Czech: Tablety jsou balené v blistrech nebo umělohmotných lahvích.
Slovak: Tablety sú balené v blistroch alebo umelohmotných fľašiach.
Czech: Časté: Bolest hlavy včetně migrénya
Slovak: Bolesť hlavy, vrátane migrénya
Czech: Datum prodloužení registrace: 8. srpen 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8.8.2008
Czech: Je důležité pokračovat v užívání přípravku Evista tak dlouho, jak určí lékař.
Slovak: Je dôležité pokračovať v užívaní Evisty tak dlho, na ako lekár predpísal liek.
Czech: Léčba by měla být přerušena co nejdříve v případě nemoci nebo 3 dny před začátkem imobilizace.
Slovak: Podávanie sa musí prerušiť v prípade ochorenia čo najskôr, ako je to možné alebo 3 dni predtým ako nastane imobilizácia.
Czech: Přípravek Evista může poškodit vaše nenarozené dítě.
Slovak: Evista by mohla poškodiť Vaše nenarodené dieťa.
Czech: Jsou-li pozorovány zvýšené hodnoty celkového sérového bilirubinu, gamma glutamyl transferázy, alkalické fosfatázy, ALT a AST, měly by být tyto parametry v průběhu léčby pečlivě sledovány.
Slovak: Ak sú pozorované zvýšené hodnoty celkového sérového bilirubínu, gamma-glutamyl transferázy, alkalickej fosfatázy, ALT a AST, musia byť tieto parametre starostlivo sledované v priebehu liečby.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Evista nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Czech: Pokud užijete větší množství přípravku Evista, než byste měla, můžete mít křeče v nohou a závratě.
Slovak: Ak užijete viac Evisty, ako máte môžete mať v nohách kŕče a závrat.
Czech: Jedné z těchto studií se zúčastnily ženy, které dříve prodělaly hysterektomii.
Slovak: V jednej z týchto štúdií boli ženy predtým podrobené hysterektómii.
Czech: Starší pacienti: Úprava dávky u starších osob není nutná.
Slovak: U starších pacientov nie je nevyhnutná úprava dávky.
Czech: Méně časté: Fatální cévní mozkové příhody
Slovak: Menej časté: Smrteľná mozgová príhoda
Czech: Bylo hlášeno několik případů mírného zvýšení hodnot ALT a/nebo AST, kdy nebylo možno vyloučit souvislost s léčbou raloxifenem.
Slovak: Hlásené boli zriedkavé prípady mierneho zvýšenia hodnôt AST a/alebo ALT, kedy nebolo možné vylúčiť súvislosť s liečbou raloxifénom.
Czech: Není známo, zda se raloxifen/metabolity raloxifenu vylučují do mateřského mléka.
Slovak: Nie je známe, či sa raloxifén/metabolity raloxifénu vylučujú do materského mlieka.
Czech: Maximální koncentrace raloxifenu jsou sníženy při současném podávání ampicilinu.
Slovak: Maximálne koncentrácie raloxifénu sú znížené pri súčasnom podávaní ampicilínu.
Czech: Podávání raloxifenu těhotné ženě může způsobit poškození plodu.
Slovak: Raloxifén podaný gravidnej žene môže zapríčiniť poškodenie plodu.
Czech: V období menopauzy (přechodu) se hladina ženského pohlavního hormonu estrogenu snižuje.
Slovak: V období menopauzy sa hladina ženského pohlavného hormónu estrogénu znižuje.
Czech: • jestliže jste prodělala cévní mozkovou příhodu (např.mrtvici), nebo pokud vás lékař upozornil, že je u vás vysoké riziko této příhody
Slovak: keď ste mali mozgovocievnu príhodu (napr. mozgovú príhodu), alebo ak vám váš lekár povedal, že máte vysoké riziko jej výskytu.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté: Trombocytopeniea
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Menej časté: Trombocytopéniaa
Czech: Léčba by neměla být znovu zahájena, dokud neustoupí výchozí stav vedoucí k imobilizaci a dokud pacient není schopen pohybu.
Slovak: Liečba sa nesmie znovu zahájiť, kým sa nevyrieši príčina stavu imobilizácie a pacientka nie je úplne mobilná.
Czech: Od 4. do 8. roku mohly pacientky současně užívat bisfosfonáty, kalcitonin a fluoridy a všechny ženy v této studii dostávaly suplementaci vápníkem a vitamínem D.
Slovak: Od štvrtého do ôsmeho roka bolo umožnené pacientkam súbežne užívať bifosfonáty, kalcitonín a fluoridy a všetky ženy v tejto štúdii dostávali suplementáciu vápnikom a vitamínom D.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována měsícRRRR.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v mesiac RRRR.
Czech: Užíváte-li digitalisové přípravky na srdce nebo antikoagulancia jako warfarin proti srážlivosti krve, váš doktor může jejich dávku upravit.
Slovak: Ak užívate digitalisové lieky na srdce alebo antikoagulanciá ako warfarín, váš lekár môže ich dávku upraviť.
Czech: Pokud je léčba zahájena jen u pacientek, které již podstupují kumarinovou antikoagulační léčbu, může se vliv na protrombinový čas vyvíjet několik týdnů.
Slovak: V prípade, že je liečba Evistou začatá u pacientok, ktoré už podstupujú antikoagulačnú liečbu kumarínovými derivátmi, môže sa vplyv na protrombínový čas vyvíjať niekoľko týždňov.
Czech: Je nepravděpodobné, že přípravek Evista způsobuje krvácení z pochvy.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Evista spôsobuje krvácanie z pošvy.
Czech: Reprodukční a vývojové účinky pozorované na zvířatech jsou v souladu se známým farmakologickým profilem raloxifenu.
Slovak: Účinky na reprodukciu a vývoj skúmané u zvierat sú zhodné so známym farmakologickým profilom raloxifénu.
Czech: U pacientů na placebu byla frekvence zvýšení těchto hodnot podobná.
Slovak: U pacientok, ktorým bolo podávané placebo bola frekvencia zvýšenia týchto hodnôt podobná.
Czech: Údaje o současném užívání přípravku Evista a přípravků užívaných k léčbě časného nebo pokročilého karcinomu prsu nejsou k dispozici.
Slovak: Údaje o súčasnom užívaní Evisty a liekov užívaných na liečbu počiatočnej alebo rozvinutej rakoviny prsníka nie sú k dispozícii.
Czech: Tento nárůst denzity kostního minerálu byl obecně 2% ve srovnání s placebem.
Slovak: Tento nárast kostnej denzity bol všeobecne 2% v porovnaní s placebom.
Czech: Raloxifen tvoří méně než 1% z kombinovaných koncentrací raloxifenu a glukuronidových metabolitů.
Slovak: Raloxifén tvorí menej ako 1% z kombinovaných koncentrácií raloxifénu a glukuronidových metabolitov.
Czech: Biopsie endometria provedené po 6 měsících léčby přípravkem Evista 60 mg denně prokázaly u všech pacientek neproliferativní endometrium.
Slovak: Endometriálne biopsie odobraté po 6 mesačnej liečbe Evistou 60 mg denne ukázali u všetkých pacientok neproliferatívne endometrium.
Czech: Přípravek Evista nesmí být používán u dětí jakéhokoli věku.
Slovak: Evista sa nemá používať u detí v žiadnom veku.
Czech: Jak přípravek Evista působí
Slovak: Ako Evista pôsobí
Czech: 45 žen s osteoporózou bez zlomeniny nebo 15 žen s osteoporózou se zlomeninou by bylo třeba léčit přípravkem Evista 3 roky, aby se zabránilo jedné nebo více vertebrálním frakturám.
Slovak: 45 žien s osteoporózou alebo 15 žien s osteoporózou a fraktúrou by bolo potrebné liečiť Evistou 3 roky, aby sa zabránilo jednej alebo viac vertebrálnym fraktúram.
Czech: Pokud je tento lék omylem podáván během těhotenství nebo pacientka otěhotní při jeho užívání, měla by být informována o potenciálním riziku pro plod (viz bod
Slovak: Ak bol liek omylom užitý počas gravidity alebo pacientka počas užívania lieku otehotnie, musí byť informovaná o potenciálnom riziku pre plod (pozri časť 5.3).
Czech: Raloxifen je v organismu extenzivně distribuován.
Slovak: Raloxifén sa v organizme extenzívne distribuuje.
Czech: Raloxifen nebyl genotoxický v žádném z mnoha provedených testů.
Slovak: Raloxifén nebol genotoxický v žiadnej z rozsiahlej skupiny testovaných systémov.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 Munich, Německo.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 Munich, Nemecko.
Czech: Jeho klinické použití tudíž nelze u kojících žen doporučit.
Slovak: Preto nemôže byť jeho klinické použitie odporúčané pre dojčiace matky.
Czech: Pokud jste však užívala v minulosti estrogen a došlo k nadměrnému zvýšení hladiny triglyceridů, řekněte to před zahájením léčby přípravkem Evista svému lékaři.
Slovak: Ak ste v minulosti užívali estrogén a došlo k nadmernému zvýšeniu hladiny triglyceridov, informujte o tom vášho lekára skôr ako začnete užívať Evistu.
Czech: Snížení rizika zlomenin kyčle nebylo prokázáno.
Slovak: Zníženie rizika zlomenín bedrového kĺbu nebolo preukázané.
Czech: e) Účinky na kognitivní funkce
Slovak: Účinky na kognitívne funkcie
Czech: Raloxifen je po perorálním podání rychle absorbován.
Slovak: Raloxifén sa po perorálnom podaní rýchlo absorbuje.
Czech: Působí jako agonista na kostní tkáň a částečně na metabolismus cholesterolu (snižuje celkový a LDL cholesterol), agonistické působení se však neuplatňuje v hypothalamu, v děložní tkáni a tkáni mléčné žlázy.
Slovak: Pôsobí ako agonista na kostné tkanivo a čiastočne na metabolizmus cholesterolu (znižuje celkový a LDL cholesterol), agonistické pôsobenie sa však neuplatňuje v hypotalame, v tkanive maternice a mliečnej žľazy.
Czech: Přípravek Evista je určen pouze ženám po menopauze a nesmí být užíván ženami, které mohou otěhotnět.
Slovak: Evista je určená iba ženám po menopauze a nesmie byť užívaná ženami, ktoré môžu otehotnieť.
Czech: • Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Slovak: • Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Czech: Přibližně 60% perorálně podané látky se vstřebá.
Slovak: Absorbuje sa približne 60% perorálne podanej dávky.
Czech: Většina nežádoucích účinků pozorovaných při užívání přípravku Evista byla mírného rázu.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov pozorovaná v súvislosti s užívaním Evisty bola mierneho rázu.
Czech: Tyto výsledky mohly být nežádoucím způsobem ovlivněny počátečními rozdíly v BMD a vertebrálními frakturami.
Slovak: Tieto výsledky mohli byť ovplyvnené základnými rozdielmi BMD a vertebrálnych fraktúr.
Czech: Cmax digoxinu je zvýšen o méně než
Slovak: Cmax digoxínu zvyšoval o menej ako 5%.
Czech: Tablety Evista jsou baleny v PVC/PE/PCTFE blistrech nebo lahvích z vysokohustotního polyetylénu.
Slovak: Tablety Evista sú balené v PVC/PE/PCTFE blistroch alebo vo fľaši s vysokou hustotou polyetylénu.
Czech: V tomto případě si lék vezměte ihned, jak si to uvědomíte a pokračujte dále jako předtím.
Slovak: Užite tabletu hneď ako si spomeniete a potom pokračujte ako predtým.
Czech: U pacientů s touto anamnézou je třeba při léčbě raloxifenem kontrolovat koncentraci sérových triglyceridů.
Slovak: U pacientok s touto anamnézou sa musí pri liečbe raloxifénom kontrolovať hladina sérových triglyceridov.
Czech: Čas k dosažení průměrné maximální plazmatické koncentrace a biologická dostupnost jsou funkcemi systémové konverze a enterohepatálního oběhu raloxifenu a jeho metabolitů s glukuronidem.
Slovak: Čas dosiahnutia priemernej maximálnej plazmatickej koncentrácie a biologickej dostupnosti sú funkciami systémovej interkonverzie a enterohepatálneho cyklu raloxifénu a jeho glukuronidových metabolitov.
Czech: c) Účinky na endometrium a pánevní dno
Slovak: Účinky na endometrium a panvové dno
Czech: Systémové vystavení (AUC) raloxifenu v této skupině bylo přibližně 400krát vyšší než u postmenopauzálních žen, kterým je podávána dávka 60 mg.
Slovak: Systémová expozícia (AUC) raloxifénu bola v tejto skupine približne 400-násobná ako u žien po menopauze liečených 60 mg dávkou.
Czech: Přípravek nesmí být užit u žen v reprodukčním věku (viz bod 4.6).
Slovak: Nesmie byť podávaná ženám v reprodukčnom veku (pozri časť 4.6).
Czech: U jednotlivých postmenopauzálních pacientek by mělo být při výběru přípravku Evista nebo jiné terapie včetně estrogenů přihlédnuto k symptomům menopauzy, k účinkům na tkáň dělohy a prsu a ke kardiovaskulárnímu přínosu či riziku (viz bod 5.1).
Slovak: U jednotlivých postmenopauzálnych pacientok sa musí pri výbere Evisty alebo inej terapie, vrátane estrogénov, prihliadať na prítomnosť symptómov menopauzy, na účinok na tkanivo uteru a prsníka a na kardiovaskulárny prínos a riziko (pozri časť 5.1).
Czech: Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Czech: Osteoporóza je nemoc, která způsobuje řídnutí a křehnutí kostí - objevuje se především u žen po menopauze.
Slovak: Osteoporóza je choroba, ktorá spôsobuje rednutie a krehnutie kostí - objavuje sa predovšetkým u žien po menopauze.
Czech: Po 3 letech léčby přípravkem Evista klesla koncentrace fibrinogenu (6,71%).
Slovak: Po 3 rokoch liečby Evistou klesla hladina fibrinogénu (6,71%).
Czech: Klinické studie ukázaly, že denní dávka 60 mg přípravku Evista signifikantně snižuje koncentraci celkového cholesterolu (o 3 až 6%) a LDL cholesterolu (o 4 až 10%).
Slovak: Klinické štúdie ukázali, že 60 mg denná dávka Evisty signifikantne zníži celkový cholesterol (o 3 až 6%) a LDL cholesterol (o 4 až 10%).
Czech: Raloxifen by neměl být podáván současně s cholestyraminem (nebo jinými anionovými pryskyřičnými měniči), který významně snižuje absorpci a enterohepatální oběh raloxifenu.
Slovak: Raloxifén sa nesmie podávať súčasne s cholestyramínom (alebo s inými živicovými aniónovými meničmi), ktorý významne znižuje absorpciu a enterohepatálny obeh raloxifénu.
Czech: • jestliže užíváte léčbu perorálními estrogeny
Slovak: keď užívate perorálnu estrogénovú liečbu.
Czech: Obecně nemění hladinu triglyceridů a HDL („hodného") cholesterolu.
Slovak: Všeobecne nemení hladinu triglyceridov alebo HDL („dobrého") cholesterolu.
Czech: Bezpečnost užívání přípravku Evista u pacientek s karcinomem prsu nebyla dostatečně zkoumána.
Slovak: Bezpečnosť užívania Evisty u pacientok s rakovinou prsníka nebola dostatočne skúmaná.
Czech: Méně časté: Žilní tromboembolické příhody, včetně hluboké žilní trombózy,
Slovak: Menej časté: Venózne tromboembolické príhody, vrátane hlbokej žilovej trombózy,
Czech: Podobný nárůst BMD byl pozorován u léčených pacientek, které užívaly přípravek Evista po dobu až 7 let.
Slovak: Podobný nárast BMD bol pozorovaný aj v populácii, ktorá dostávala Evistu po dobu najviac 7 rokov.
Czech: Raloxifen nezvyšoval po 4 letech riziko vzniku karcinomu endometria a ovaria.
Slovak: Raloxifén nezvyšoval po 4 rokoch riziko vzniku rakoviny endometria a ovárií.
Czech: Během léčby raloxifenem v placebem kontrolovaných studiích léčby osteoporózy bylo hlášeno mírné snížení počtu krevních destiček (6-10%).
Slovak: V priebehu liečby raloxifénom v placebom kontrolovaných klinických študiách s raloxifénom na liečbu osteoporózy bolo hlásené mierne zníženie počtu krvných doštičiek (6-10%).
Czech: Významné snížení bylo prokázáno u výskytu vertebrálních fraktur, ne však u fraktur kyčle.
Slovak: Bolo preukázané signifikantné zníženie výskytu vertebrálnych fraktúr, nie však fraktúr bedrového kĺbu.
Czech: Jestliže jste užila více přípravku Evista, než jste měla:
Slovak: Ak užijete viac Evisty, ako máte
Czech: Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Slovak: Avda de la Industria 30 28108
Czech: Data naznačují, že estrogenní receptor může regulovat expresi genu alespoň dvěma různými cestami, které jsou specifické pro ligand, tkáň a/nebo gen.
Slovak: Údaje poukazujú na to, že estrogénový receptor môže regulovať génovú expresiu minimálne dvomi odlišnými cestami, ktoré sú väzbovo, tkanivovo a/alebo génovo špecifické. a)