FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det anvendes til patienter med normalt jernindhold i blodet, hos hvem der vil kunne opstå komplikationer ved blodtransfusion, hvis de ikke inden operationen får tappet blod til eget brug og forventes at miste 900-1 800 ml blod.
Romanian: Se administrează pacienților cu concentrații normale de fier în sânge care ar putea suferi complicații în cazul unei transfuzii de sânge, dacă nu își donează propriul sânge înaintea operației chirurgicale, și care pot pierde între 900 și 1 800 ml de sânge; pentru tratarea anemiei la adulții cu sindroame mielodisplazice (afecțiuni în care este afectată producerea de celule sanguine sănătoase).
Danish: I det andet studie sammenlignedes Silapos og Eprex'/Erypos evne til at fastholde antallet af røde blodlegemer hos 313 patienter.
Romanian: Al doilea studiu a comparat efectele Silapo cu cele ale Eprex/Erypo în ceea ce privește menținerea numărului de globule roșii la 313 pacienți.
Danish: Injektionen under huden kan indgives af patienterne selv eller en omsorgsperson, hvis denne er blevet instrueret heri.
Romanian: Pacientul sau îngrijitorul său pot administra injecția sub piele, cu condiția să fi fost instruiți.
Danish: I det første studie blev Silapos og Eprex'/Erypos evne til at øge antallet af røde blodlegemer sammenlignet hos 609 patienter i 24 uger.
Romanian: Primul studiu a comparat efectele Silapo cu cele ale Eprex/Erypo în ceea ce privește corectarea numărului de globule roșii la 609 pacienți timp de 24 de săptămâni.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Silapo opvejer de identificerede risici, som for Eprex/Erypo, og at det kan godkendes.
Romanian: Prin urmare, Agenția a considerat că, la fel ca în cazul Eprex/Erypo, beneficiile Silapo sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat.
Danish: Studier har også vist, at Silapo danner tilsvarende niveauer af det aktive stof i kroppen som Eprex/Erypo.
Romanian: Studiile au demonstrat și că administrarea Silapo produce în organism concentrații de substanță activă similare cu cele produse de administrarea Eprex/Erypo.
Danish: Disse oplysninger blev anset for tilstrækkelige til at konkludere, at Silapo vil have de samme egenskaber som intravenøs Eprex/Erypo hvad angår sikkerhed og virkning ved de godkendte anvendelser.
Romanian: Toate aceste date au fost considerate suficiente pentru a concluziona că, din punct de vedere al eficacității și al siguranței, Silapo va acționa în același mod ca Eprex/Erypo în indicațiile aprobate.
Danish: Silapo er et lægemiddel, der anvendes til:
Romanian: Silapo este contraindicat la următoarele categorii de pacienți:
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Silapo fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Silapo, citiți prospectul.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. december 2007 Dato for seneste fornyelse: 20. december 2012
Romanian: Data primei autorizări: 18 Decembrie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 20 Decembrie 2012
Danish: Der er ikke foretaget langtids-karcinogenicitetsforsøg.
Romanian: Nu s-au realizat studii de carcinogenitate pe termen lung.
Danish: Den anbefalede dosis er angivet i følgende diagram:
Romanian: Schema de dozaj recomandată este descrisă în următoarea diagramă:
Danish: Indsprøjt opløsningen sådan, som Deres læge har vist Dem.
Romanian: Injectaţi soluţia aşa cum v-a arătat medicul dumneavoastră.
Danish: Proteinandelen af molekylet udgør ca. 58 % af den samlede molekylvægt og består af 165 aminosyrer.
Romanian: Partea proteică a moleculei constituie aproximativ 58% din greutatea moleculară totală şi constă în 165 aminoacizi.
Danish: En halveringstid på ca. 6 timer er rapporteret hos børn.
Romanian: La copii s-a raportat un timp de înjumătăţire de aproximativ 6 ore.
Danish: Silapo er et biosimilært lægemiddel.
Romanian: Silapo este un medicament biosimilar.
Danish: Afhængig af deres situation,kan en blodtransfusion være at foretrække.
Romanian: În funcţie de situaţia dumneavoastră, este posibil să fie de preferat o transfuzie de sânge.
Danish: Følg altid disse anvisninger, når De bruger Silapo:
Romanian: Urmaţi întotdeauna aceste instrucţiuni atunci când folosiţi Silapo:
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece acesta conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Danish: ESA'er er ikke indiceret til brug hos denne patientpopulation.
Romanian: MSE nu sunt indicate pentru a fi utilizate la această categorie de pacienţi.
Danish: Disse doser er måske ikke så høje som de doser, De fik i begyndelsen.
Romanian: Este posibil ca aceste doze să nu fie atât de mari ca cele administrate iniţial.
Danish: Er nedenstående vedligeholdelsesdoser observeret under kliniske undersøgelser efter 6 måneders behandling.
Romanian: Următoarele doze de întreţinere au fost observate în studii clinice după 6 luni de tratament.
Danish: Anvendelsen på denne indikation skal afvejes mod den rapporterede risiko for tromboemboli-hændelser.
Romanian: Decizia utilizării în această indicaţie trebuie cântărită şi în funcţie de riscul raportat de evenimente tromboembolice.
Danish: Der findes ikke tilstrækkelige og velkontrollerede data fra anvendelse af erythropoietin til gravide kvinder.
Romanian: Nu există studii adecvate şi controlate privind utilizarea la femeile gravide.
Danish: Hvis De har disse symptomer under en intravenøs injektion, kan en langsommere indgift af injektionen hjælpe med at undgå dem i fremtiden.
Romanian: Dacă aveți aceste simptome în timpul injectării în venă, un debit mai lent al injecției poate ajuta la evitarea acestora în viitor.
Danish: Der sker ingen akkumulering: Niveauerne er de samme, uanset om de bestemmes 4 timer efter første injektion eller 24 timer efter sidste injektion.
Romanian: Nu există acumulare: concentraţiile rămân aceleaşi, chiar dacă sunt măsurate la 24 de ore de la prima injectare sau după 24 de ore de la ultima injectare.
Danish: Den terapeutiske margin for erythropoietin er meget bred.
Romanian: Limita terapeutică a eritropoietinei este foarte largă.
Danish: Epoetin zeta
Romanian: Epoetină zeta
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Romanian: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Danish: Disse ændringer fortolkes som en følge af nedsat kropsvægtforøgelse hos moderen.
Romanian: Aceste modificări sunt interpretate ca fiind secundare creşterii reduse în greutate a mamei.
Danish: Generelt kræver børn og unge, som vejer under 30 kg, højere vedligeholdelsesdoser end børn, som vejer over 30 kg, og voksne.
Romanian: În general, copiii şi adolescenţi cu greutate corporală sub 30 kg necesită doze mai mari de întreţinere decât copiii cu greutate corporală peste 30 kg şi adulţii.
Danish: Halveringstiden er vanskelig at vurdere ved subkutan indgivelse, men skønnes at være ca. 24 timer.
Romanian: Timpul de înjumătăţire este greu de evaluat pentru administrarea subcutanată şi este estimat la aproximativ 24 ore.
Danish: Erythropoietins tilsyneladende molekylvægt er 32 000-40 000 Dalton.
Romanian: Greutatea moleculară aparentă a eritropoietinei este de 32 000 până la 40 000 Dalton.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Romanian: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Danish: Der er også foretaget en systematisk gennemgang af mere end 9 000 cancerpatienter, som deltog i 57 kliniske forsøg.
Romanian: S-a efectuat, de asemenea, o analiză sistematică care a implicat peste 9 000 pacienţi cu cancer, care au participat în 57 studii clinice.
Danish: Kræftpatienter
Romanian: Pacienţii cu cancer
Danish: De bør under ingen omstændigheder forsøge selv at foretage indsprøjtninger, medmindre De er blevet undervist i det.
Romanian: În nici un caz nu încercaţi să vă faceţi injecţia singur dacă nu vi s-a arătat cum se procedează.
Danish: Alle TVE'er forekom i epoetin alfa-gruppen og i de første 24 uger af studiet.
Romanian: Toate ETV au avut loc în grupul de tratament cu epoetină alfa şi în primele 24 de săptămâni ale studiului.
Danish: Det anbefales, at den indledende erythroide respons vurderes 8 til 12 uger efter start af behandling.
Romanian: Se recomandă ca răspunsul eritroid iniţial să fie evaluat la 8 până la 12 săptămâni după iniţierea tratamentului.
Danish: • Hvis blodprøver viser, at dit hæmoglobintal er for højt før operationen, standses behandlingen.
Romanian: • Dacă testele de sânge evidenţiază faptul că hemoglobina dumneavoastră este prea mare înaintea operaţiei, tratamentul va fi oprit.
Danish: • De ved eller tror, at den ved et uheld har været frosset
Romanian: • medicamentul a fost sau credeţi că a fost congelat accidental
Danish: Hver sprøjte må kun anvendes til en enkelt indsprøjtning.
Romanian: Fiecare seringă se utilizează numai pentru o singură injectare.
Danish: Behandlingen inddeles i to faser: 1.
Romanian: Tratamentul se efectuează în două etape: 1. Faza de corecţie:
Danish: Dosis skal administreres over mindst 1-5 minutter, afhængigt af den totale dosis.
Romanian: Doza trebuie injectată lent pe o durată de cel puţin 1-5 minute, în funcţie de doza totală.
Danish: Behandling med Silapo påbegyndes sædvanligvis under lægelig overvågning.
Romanian: De regulă, tratamentul cu Silapo este iniţiat sub supraveghere medicală.
Danish: D-61118 Bad Vilbel Tlf: +49 (0) 6101 603-0
Romanian: D-61118 Bad Vilbel Tel: +49 (0) 6101 603-0
Danish: Manglende respons på erythropoietin-terapi bør foranledige en søgning efter årsagsfaktorer.
Romanian: Lipsa de răspuns la terapia cu eritropoietină trebuie să determine o căutare a factorilor cauzali.
Danish: Middelværdierne for hæmoglobin var omtrent de samme i de to behandlingsgrupper under hele perioden efter operationen.
Romanian: Concentraţiile medii ale hemoglobinei au fost similare pentru cele două grupuri de tratament în întreaga perioadă postoperatorie.
Danish: Erythropoietins biologiske effektivitet er påvist hos forskellige forsøgsdyr in vivo (normale og anæmiske rotter, polycytæmiske mus).
Romanian: Eficacitatea biologică a eritropoietinei a fost demonstrată la diferite modele animale, in vivo (şobolani normali şi anemici, şoareci policitemici).
Danish: • Problemer med blodet, som kan give anledning til smerter, mørkfarvning af urinen eller øget hudfølsomhed over for sollys (porfyri)
Romanian: • Probleme cu sângele care pot provoca durere, urină închisă la culoare sau sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui (porfirie)
Danish: Hvis dette forekommer, bør passende dosisjustering udføres som foreskrevet.
Romanian: Dacă acest lucru se întâmplă, trebuie efectuată ajustarea corectă a dozelor, aşa cum se recomandă.
Danish: Instruktioner vedrørende håndterng af Silapo:
Romanian: Instrucţiuni de manipulare pentru Silapo:
Danish: Beslutningen om at administrere rekombinante erythropoietiner bør bygge på en vurdering af fordele og ulemper og med inddragelse af den enkelte patient, og der skal tages højde for den specifikke kliniske kontekst.
Romanian: Decizia de a administra eritropoietină recombinantă trebuie să se bazeze pe o analiză a riscurilor şi beneficiilor cu participarea fiecărui pacient, care trebuie să ţină seama de contextul clinic specific.
Danish: Hvis Silapo indsprøjtes under huden (subkutant), kan De også selv foretage indsprøjtningen når De har fået vist, hvordan det skal gøres.
Romanian: Dacă Silapo este injectat sub piele (administrare subcutanată), vă puteţi face injecţia singur, odată ce vi s-a arătat cum se procedează.
Danish: Denne regrederer efterhånden under fortsat terapi.
Romanian: Aceasta regresează în timpul continuării tratamentului.
Danish: I kontrollerede kliniske forsøg har brug af epoetin alfa og andre ESA'er vist:
Romanian: În studiile clinice controlate, utilizarea epoetinei alfa şi a altor (MSE) a arătat:
Danish: Ligesom med alle andre vækstfaktorer kan man frygte, at epoetiner kunne stimulere væksten af enhver type malign tumor.
Romanian: Similar tuturor factorilor de creştere, există îngrijorarea privind faptul că epoetinele ar putea stimula creşterea oricărui tip de neoplazie.
Danish: Desuden anbefales det at overvåge blodtrykket, især i begyndelsen af behandlingen.
Romanian: În plus, se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale, în special la începutul tratamentului.
Danish: Denne lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Danish: Yderligere støttende pleje skal gives efter behov.
Romanian: Dacă este necesar, p ot fi acordate îngrijiri suplimentare.
Danish: Jerntilskud og andre blodstimulerende stoffer kan øge virkningen af Silapo.
Romanian: Suplimentele de fier şi alte substanţe cu acţiune stimulatoare asupra sângelui pot creşte eficacitatea Silapo.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antianæmiske præparater, erythropoietin ATC-kode: B03XA01
Romanian: Alte preparate antianemice, eritropoietină, codul ATC: B03XA01.
Danish: • Slagtilfælde (utilstrækkelig blodtilførsel til hjernen, som kan medføre, at De ikke kan bevæge en eller flere lemmer i den ene side af kroppen, at De ikke kan forstå eller formulere tale eller ikke kan se den ene side af synsfeltet).
Romanian: • Accident vascular cerebral (alimentare insuficientă a creierului cu sânge, care poate determina incapacitate de a mişca mâna sau mâna şi piciorul, pe o parte a corpului, incapacitate de a înţelege sau de a vorbi sau incapacitate de a vedea o parte din câmpul vizual).
Danish: Overdosering af erythropoietin kan fremkalde virkninger, som er udvidelser af hormonets farmakologiske virkninger.
Romanian: Supradozajul eritropoietinei poate produce efecte care sunt rezultatul amplificării efectelor farmacologice ale hormonului respectiv.
Danish: Der eksisterer ingen beviser for, at behandling med erythropoietin ændrer andre lægemidlers metabolisme.
Romanian: Nu există dovezi că tratamentul cu eritropoietină influenţează metabolizarea altor medicamente.
Danish: Behandling med Silapo skal indledes under opsyn af en læge, som har erfaring i behandling af patienter med ovennævnte indikationer.
Romanian: Tratamentul cu Silapo trebuie să fie iniţiat sub supravegherea unui medic cu experienţă în abordarea terapeutică a pacienţilor cu indicaţiile menţionate mai sus.
Danish: Under behandlingen med Silapo
Romanian: În timpul tratamentului cu Silapo
Danish: • Hævede ankler, fødder eller fingre
Romanian: • Umflare a gleznelor, picioarelor sau degetelor
Danish: Epoetiner er ikke godkendt til behandling af anæmi associeret med hepatitis C.
Romanian: Epoetinele nu sunt aprobate pentru a fi utilizate în tratamentul anemiei asociate cu hepatita C.
Danish: De vil få Silapo i 3 uger forud for Deres operation.
Romanian: Veţi fi trataţi cu Silapo timp de 3 săptămâni înaintea intervenţiei chirurgicale.
Danish: En passende dosisjustering må overvejes.
Romanian: Trebuie avută în vedere o ajustare treptată adecvată a dozei.
Danish: • Symptomer på Pure Red Cell Aplasia (PRCA)
Romanian: • Simptome de aplazie pură a globulelor roșii din sânge (PRCA)
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om Silapo, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Danish: Patienter, som -uanset grund -ikke kan modtage tilstrækkelig antitrombotisk profylakse.
Romanian: Pacienţilor cărora din oricare motiv nu li se poate administra profilaxie antitrombotică adecvată.
Danish: Sprøjten er nu klar til brug.
Romanian: Seringa este acum gata de utilizare.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, bør Silapo kun anvendes, hvis den mulige fordel opvejer den mulige risiko for barnet.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, Silapo trebuie utilizat numai dacă beneficiul potenţial justifică eventualul risc pentru făt.
Danish: Hvis De er kræftpatient, skal De være opmærksom på, at Silapo kan virke som en vækstfaktor for blodcellerne og i nogle tilfælde have en dårlig indflydelse på Deres kræftsygdom.
Romanian: Dacă suferiţi de cancer trebuie să ştiţi că Silapo poate acţiona ca factor de creştere a celulelor sanguine şi în unele cazuri poate avea un impact negativ asupra bolii dumneavoastră.
Danish: Silapo må ikke blandes med andre medicinske produkter (se pkt.
Romanian: Silapo nu trebuie amestecat cu alte medicamente (vezi pct. 6.2).
Danish: Målet med behandling er at holde Deres hæmoglobinniveau på mellem 10 og 12 g/dl, da et højere hæmoglobinniveau kan øge risikoen for blodpropper og død.
Romanian: Scopul tratamentului este să vă menţină valoarea hemoglobinei între 10 şi 12 g/dl, deoarece o valoare mai mare a hemoglobinei poate creşte riscul de cheaguri de sânge şi deces.
Danish: Dette medicinske produkt er kun til engangsbrug.
Romanian: Acest medicament este destinat unei singure utilizări.
Danish: I vedligeholdelsesfasen kan Silapo administreres enten 3 gange ugentligt, eller i tilfælde af subkutan administration en gang om ugen eller en gang hver 2. uge.
Romanian: Faza de întreţinere: în timpul fazei de întreţinere, Silapo poate fi administrat fie de 3 ori pe săptămână, fie, în cazul administrării subcutanate, o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni.
Danish: Der kan også opstå hypertensive kriser med encefalopatilignende symptomer.
Romanian: Pot să apară crize hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei.
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer, som tyder på sådanne reaktioner, skal Silapo straks seponeres, og en alternativ behandling skal overvejes.
Romanian: Dacă apar semne și simptome sugestive pentru aceste reacții, administrarea Silapo trebuie întreruptă imediat și trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
Danish: Alle disse additive faktorer ved anæmi skal også overvejes omhyggeligt, når der træffes beslutning om at øge cancerpatienters erythropoietindosis.
Romanian: Toţi aceşti factori suplimentari cauzatori ai anemiei trebuie, de asemenea, luaţi în considerare cu atenţie înainte de a se decide creşterea dozei de eritropoietină la pacienţii cu cancer.
Danish: På grundlag af resultaterne af kliniske afprøvninger af andre godkendte erythropoietiner forventes det, at ca. 8 % af de patienter, der behandles med erythropoietin, oplever bivirkninger.
Romanian: Pe baza rezultatelor studiilor clinice efectuate asupra altor eritropoietine autorizate, se anticipează că aproximativ 8% din pacienţii trataţi cu eritropoietină vor prezenta reacţii adverse.
Danish: Epoetin zeta er en kopi af det humane protein erythropoietin og virker på samme måde.
Romanian: Epoetina zeta este o copie a eritroietinei umane şi actionează în acelaşi mod.
Danish: Patienterne bør ikke overføres til et andet produkt, da antierythropoietin-antistoffer krydsreagerer med andre erythropoietiner.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să fie trecuţi pe tratament cu o altă eritropoietină, deoarece anticorpii antieritropoietină reacţionează încrucişat cu alte tipuri de eritropoietină.
Danish: Der er en øget risiko for tromboemboliske hændelser hos patienter med cancer, som behandles med rekombinant humant erythropoietin, og en negativ virkning på samlet overlevelse kan ikke udelukkes.
Romanian: Există un risc crescut de evenimente tromboembolice la pacienţii cu cancer cărora li se administrează eritropoietină umană recombinantă şi nu poate fi exclus un impact negativ asupra supravieţuirii globale.
Danish: Silapo indeholder phenylalanin
Romanian: Silapo conţine fenilalanină
Danish: Dosis til børn og unge er baseret på kropsvægt i kilogram.
Romanian: Doza pentru copii şi adolescenţi este stabilită în funcţie de masa corporală în kilograme.
Danish: Det vides ikke, om eksogent epoetin zeta udskilles i human mælk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă eritropoietina zeta este excretată în laptele uman matern.
Danish: Antistofforårsaget erytroblastopeni (PRCA) er blevet rapporteret efter måneder til års behandling med epoetin alfa.
Romanian: Eritroblastopenie mediată de anticorpi (APSE) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa.
Danish: Sig det straks til Deres læge, hvis De pludselig føler Dem meget træt eller svimmel eller lider af kortåndethed.
Romanian: Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă vă simţiţi brusc foarte obosit sau ameţit sau dacă aveţi senzaţia de lipsă de aer.
Danish: Biotilgængeligheden af injicerbart erythropoietin er meget lavere end af produktet til intravenøs indgivelse: ca. 20 %.
Romanian: Biodisponibilitatea eritropoietinei injectate subcutanat este mult mai mică decât a celei injectate intravenos, aproximativ 20%.
Danish: I adskillige kontrollerede studier er det ikke påvist at Epoetin kan forbedre den overordnede overlevelse eller mindske risikoen for tumorprogression hos patienter med cancerrelateret anæmi.
Romanian: În câteva studii controlate, nu s-a demonstrat că epoetinele determină îmbunătăţirea supravieţuirii globale sau scăderea riscului de progresie tumorală la pacienţii cu anemie asociată cu cancer.
Danish: Disse stigninger i blodtrykket kan behandles medicinsk.
Romanian: Aceste creşteri ale tensiunii arteriale pot fi tratate cu medicamente.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Silapo Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Danish: Da ciclosporin er bundet til RBC'er, er der imidlertid en mulighed for interaktion med andre lægemidler.
Romanian: Totuşi, din moment ce ciclosporina este legată de eritrocite, există o interacţiune potenţială cu alte medicamente.
Danish: På bloddonationstidspunktet skal der gives Silapo, efter at donationsproceduren er afsluttet.
Romanian: În momentul donării sângelui, Silapo este administrat la sfârşitului procedurii de donare.
Danish: Silapo må ikke bruges, hvis
Romanian: Silapo nu trebuie utilizat dacă:
Danish: I dyrestudier er det påvist, at erythropoietin giver lavere fostervægt, forsinker ossifikationen og øger fosterdødeligheden, når det gives i ugentlige doser på ca. 20 gange den ugentlige dosis, der anbefales til mennesker.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului, întârzieri ale osificării şi o creştere a mortalităţii fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni.
Danish: Behandlingen bør kun anvendes til patienter med moderat anæmi (ingen jernmangel), hvis blodopbevaringsprocedure ikke er tilgængelig eller er utilstrækkelige, når det planlagte større, kirurgiske operation kræver en stort mængde blod (4 eller flere blodportioner for kvinder og 5 eller flere enheder for mænd).
Romanian: Tratamentul trebuie administrat numai pacienţilor cu anemie moderată (fără deficit de fier) dacă procedurile de conservare a sângelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente atunci când intervenţiile chirurgicale elective majore planificate necesită volume mari de sânge (4 sau mai multe unităţi de sânge pentru femei sau 5 sau mai multe unităţi pentru bărbaţi).
Danish: I de fire placebokontrollerede forsøg lå hazard ratio'erne for samlet overlevelse imellem 1,25 og 2,47 til kontrolgruppens fordel.
Romanian: În cele patru studii controlate cu placebo, indicele de risc pentru supravieţuirea globală s-a situat în intervalul 1,25 şi 2,47 în favoarea grupurilor de control.
Danish: Data fra kliniske undersøgelser med Silapo stemmer overens med sikkerhedsprofilen for andre godkendte erythropoietiner.
Romanian: Datele obţinute din studiile clinice asupra Silapo se aliniază profilului de siguranţă al altor eritropoietine autorizate.
Danish: Patienter med kronisk nyresvigt, som behandles med Silapo subkutant, bør kontrolleres regelmæssigt for tab af effekt, som er defineret ved manglende eller nedsat respons på behandlingen med Silapo hos patienter, som tidligere har responderet på denne behandling.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală cronică, trataţi cu Silapo pe cale subcutanată, trebuie să fie monitorizaţi în mod regulat pentru pierderea eficacităţii, definită prin absenţa sau scăderea răspunsului la tratamentul cu Silapo la pacienţii care anterior au răspuns la un astfel de tratament.