FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: DESCRIPTION ET UTILISATION DE PREVORA Ce revêtement dentaire est un traitement topique utilisé dans la prévention des cavités au niveau de la couronne et de la racine de la dent chez les patients adultes présentant un risque élevé de caries dentaires (les patients ayant la bouche sèche ou les patients ayant de nombreuses cavités lorsqu'ils vont chez le dentiste par exemple).
Slovak: Tento dentálny (zubný) roztok je určený na miestu liečbu za účelom predchádzania zubnému kazu korunky a koreňa u dospelých pacientov s vysokým rizikom zubného kazu (napr. pacientov, ktorí trpia suchosťou v ústach alebo u ktorých zubný lekár zistil niekoľko zubných kazov).
French: Usage topique externe (oral) et application effectuée par un dentiste dans son cabinet dentaire.
Slovak: Externé (orálne), lokálne použitie stomatologickým pracovníkom v ambulancii.
French: CHX Technologies Europe Limited Guinness Enterprise Centre Taylor's Lane
Slovak: Limited Guinness Enterprise
French: • Si vous êtes allergique à la chlorhexidine, au baume benjoin ou à l'éthanol.
Slovak: Ak ste alergický na chlórhexidín, sumatranskú benzoovú živicu alebo etanol.
French: Ne pas utiliser Prevora après la date de péremption indiquée sur le carton et sur les étiquettes des flacons après EXP.
Slovak: Prevoru po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku liekoviky po skratke EXP.
French: En cas de questions concernant l'utilisation de ce produit, demandez à votre dentiste.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho zubára (zubného hygienika).
French: Ne mangez pas de chewing-gum durant 24 heures au moins.
Slovak: Nežujte žuvačku najmenej 24 hodín.
French: Appliquer le revêtement de chlorhexidine phase 1 sur les faces proximales : À l'aide d'une boulette de coton maintenue dans une pince ou d'un pinceau fin permettant d'accéder aux surfaces interproximales, appliquer le revêtement de chlorhexidine phase 1 sur les zones interproximales de toutes les dents postérieures du quadrant en s'assurant de ne pas appliquer le revêtement sur les tissus mous.
Slovak: 6. krok - Aplikujte chlórhexidín (1. fáza) - interproximálne: Pomocou vatového tampónu uchopeného v kliešťach alebo pomocou jemného štetca, s ktorým sa dá dosiahnuť k interproximálnym oblastiam, nanášajte vrstvu chlórhexidínu (1. fáza) na interproximálne plochy všetkých zadných zubov v kvadrante, pričom dajte pozor, aby ste chlórhexidín nenaniesli na mäkké tkanivá.
French: RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Slovak: SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
French: Aucune concentration sanguine détectable de chlorhexidine n'a été trouvée après usage oral.
Slovak: Po použití v ústach sa v krvi nezistili žiadne detekovateľné hladiny chlórhexidínu.
French: Isoler un quadrant : Isoler un quadrant de la dentition à l'aide de rouleaux de coton et d'un aspirateur de salive.
Slovak: Izolujte jeden kvadrant chrupu pomocou vatových tampónov a odsávača slín.
French: Ce revêtement temporaire topique est appliqué sur vos dents par votre dentiste lors d'un rendez-vous rapide pris à son cabinet.
Slovak: Túto dočasnú kryciu vrstvu Vám na zuby nanesie Váš zubár (zubný hygienik) počas krátkej návštevy v zubnej ambulancii.
French: Voie dentaire
Slovak: Dentálny roztok
French: Cependant, dans des études cliniques contrôlées et lorsqu'elle est utilisée dans un cabinet dentaire, il est rare que Prevora ne cause des taches.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách a pri použití v zubných ambulanciách je však výskyt škvŕn na zuboch zriedkavý.
French: Aucune étude contrôlée n'a été menée pour établir l'existence d'effets indésirables lorsque Prevora 100 mg/ml Solution dentaire est appliqué sur la dentition de femmes susceptibles d'être enceintes ou sur la dentition de femmes enceintes ou qui allaitent.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne kontrolované štúdie, aby sa zistili akékoľvek nežiaduce reakcie po aplikácii dentálneho roztoku Prevora 100 mg/ml na chrup žien v reprodukčnom veku, gravidných alebo dojčiacich žien.
French: Diacétate de chlorhexidine
Slovak: Chlórhexidíniumdiacetát
French: Ne doit être utilisé que dans les cabinets dentaires et par des dentistes.
Slovak: Liek môžu používať len stomatologickí pracovníci v ambulanciách.
French: Si vous ressentez une sensation de picotement et de brûlure prolongée au niveau des gencives, des lèvres ou de la langue, consultez rapidement votre dentiste.
Slovak: Ak pichanie alebo pálenie v oblasti ďasien, perí alebo jazyka pretrváva, máte čím skôr navštíviť vášho zubára (zubného hygienika).
French: Étant donné que la chlorhexidine s'attache fortement à la muqueuse buccale et à la dentition, son absorption systémique est très faible.
Slovak: Chlórhexidín sa silno viaže na ústnu sliznicu a na chrup, takže jeho systémová absorpcia je veľmi nízka.
French: Ce revêtement recouvre temporairement vos dents afin de réduire le nombre des bactéries à l'origine des caries dentaires.
Slovak: Vaše zuby, a tak zníži množsvo baktérií na zuboch, ktoré spôsobujú zubný kaz.
French: Les taches qui pourraient apparaître ne sont pas permanentes et sont largement éliminées avec un brossage conventionnel avec dentifrice fluoré (attendez 24 heures après le traitement, une fois qu'il est autorisé de se brosser à nouveau les dents).
Slovak: Ak sa škvrny na zuboch vyskytnú, nie sú trvalé a vo veľkej miere sa dajú odstrániť čistením zubov bežnou fluoridovou zubnou pastou počas prvého vyčistenia zubov, t.j. 24 hodín po liečbe Prevorou.
French: Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie týkajúce sa účinkov na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
French: • Si vous êtes allergique aux ingrédients du revêtement d'étanchéité phase 2 (revêtement secondaire appliqué directement après la phase 1).
Slovak: Ak ste alergický na zložky tmelu (2. fáza), ktorý sa nanáša hneď po nanesení chlórhexidínu (2.
French: Rares (≥1/1,000 à <1/100) Inconnus (ne peuvent être estimés à partir des données disponibles)
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov)
French: La chlorhexidine, substance active de Prevora, peut également tacher les dents.
Slovak: Chlórhexidín, liečivo v lieku Prevora, môže spôsobiť aj vznik škvŕn na zuboch.
French: Les ingrédients de ce deuxième revêtement sont le méthacrylate, le citrate d'éthyle et l'eau purifiée.
Slovak: Zložky tmelu sú: metakrylát, trietylcitrát a čistená voda.
French: Appliquer le revêtement de chlorhexidine phase 1 sur les autres faces dentaires : Appliquer ce revêtement sur toutes les autres faces dentaires (Figure 3) de ce même quadrant puis sécher à l'air.
Slovak: 7. krok - Naneste chlórhexidín (1. fáza) na povrch ďalších zubov: Túto vrstvu naneste aj na povrchy ďalších zubov (Obrázok 3) v tom istom kvadrante a potom ich vysušte vzducom.
French: La boulette de coton ou le pinceau sont trempés dans le Prevora 100 mg/ml Solution dentaire avant d'être appliqués sur la face dentaire (Figure 1).
Slovak: Vatový tampón alebo štetec sa namočí do dentálneho roztoku Prevora 100 mg/ml a potom sa nanesie na povrch zubov (Obrázok 1).
French: • Ne pas manger de chewing-gum durant 24 heures au moins.
Slovak: • aby nežuval žuvačku najmenej 24 hodín.
French: • De signaler à votre dentiste vos antécédents médicaux (y compris l'asthme, l'eczéma et les autres allergies) avant de subir un traitement avec Prevora.
Slovak: Skôr, ako podstúpite liečbu Prevorou, informujte Vášho zubného lekára o Vašom zdravotnom stave, vrátane astmy, ekzému a iných alergií.
French: La chlorhexidine, substance active de Prevora, peut tacher les dents lorsqu'elle est utilisée en combinaison avec un bain de bouche ou du gel.
Slovak: Chlórhexidín, liečivo v lieku Prevora, môže spôsobiť škvrny na zuboch, keď sa používa vo forme ústnej vody alebo gélu.
French: Hypersensibilité à la chlorhexidine, au baume benjoin ou à l'éthanol.
Slovak: Precitlivenosť na chlórhexidín, sumatranskú benzoovú živicu alebo etanol.
French: Cependant, si ledit nettoyage est effectué durant les 7 jours suivant le traitement, les effets de Prevora seront également minimisés.
Slovak: Profesionálne vyčistenie zubov tiež odstráni všetky škvrny, ale ak sa vykoná skôr ako 7 dní po liečbe, tiež zníži účinok Prevory.
French: • Éviter de manger des aliments durs (de la viande ou des pommes par exemple) durant les 4 heures suivant le traitement.
Slovak: • že sa má najmenej 4 hodiny po liečbe vyhnúť konzumácii tvrdých jedál (napr. mäsa, jabĺk).
French: Solution transparente légèrement brunâtre avec une odeur caractéristique, dépourvue de toute matière particulaire visible.
Slovak: Číry, mierne nahnedlý roztok s charakteristickou arómou, bez viditeľných častíc.
French: Ne mangez pas d'aliments durs (de la viande ou des pommes par exemple) durant les 4 heures suivant le traitement.
Slovak: Najmenej 4 hodiny po liečbe nejedzte tvrdé jedlá (napr. mäso, jablká).
French: 6.4 Précautions spéciales de stockage Stocker dans un réfrigérateur (de 2 à 8 °C)
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2º C až 8º C).
French: HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE SA LIEK MUSÍ UCHOVÁVAŤ sMIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
French: Une boîte de Prevora Solution dentaire contient 6 flacons en verre de type 1 de revêtement de chlorhexidine phase 1 ainsi que 6 flacons en verre de type 1 de revêtement d'étanchéité phase 2.
Slovak: Jedna liečebná sada dentálneho roztoku Prevora obsahuje 6 liekoviek zo skla typu 1 obsahujúcich chlórhexidín (1. fáza) a 6 liekoviek zo skla typu 1 obsahujúcimi tmel (2. fáza).
French: LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES
Slovak: ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
French: Troubles généraux et conditions des sites d'administration
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
French: • Une fois sec, le revêtement de Prevora commencera à se décoller des dents au cours du repas.
Slovak: • že sa zaschnutá vrstva Prevory začne počas ďalšieho jedla uvoľňovať.
French: • Si l'un des effets secondaires devient grave ou si vous remarquez un effet secondaire non répertorié sur cette notice, veuillez en informer votre dentiste.
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
French: Il est essentiel de conseiller les patients sur l'importance de l'hygiène buccale et sur la consommation de sucre : informer les patients ayant une mauvaise hygiène buccale et/ou consommant fréquemment du sucre sur l'importance d'un brossage fréquent et régulier des dents avec un dentifrice fluoré et d'un contrôle de la consommation de sucre pour le succès général du traitement.
Slovak: Pacientom so slabou hygienou ústnej dutiny a/alebo častou konzumáciou cukrov vysvetlite, že pravidelné a časté umývanie zubov fluoridovou zubnou pastou v kombinácii s kontrolovaným príjmom cukru sú dôležitými predpokladmi celkovej úspešnosti liečby.
French: Le revêtement d'étanchéité est un liquide blanc laiteux avec une légère odeur
Slovak: Tmel je mliečne sfarbená, biela tekutina so slabou arómou.
French: Fil dentaire : Rincer abondamment et passer du fil dentaire entre les dents du patient avec un fil non ciré afin d'enlever la ponce et la plaque dentaire résiduelle.
Slovak: 3. krok - Niť: Zuby dôkladne opláchnite a pomocou nenavoskovanej nite odstráňte pemzu a zvyšok zubného povlaku.
French: Dispersion de copolymère de méthacrylate d'ammonium, Type B Citrate d'éthyle
Slovak: Disperzia kopolyméru metakrylátu amónneho (typ B) Trietylcitrát
French: Goût amer insupportable lorsque Prevora 100 mg/ml Solution dentaire entre en contact avec la salive ou la muqueuse buccale
Slovak: Nepríjemná, horká chuť, keď sa dentálny roztok Prevora 100 mg/ml dostane do kontaktu so slinami alebo sliznicou
French: Si l'un des effets secondaires devient grave ou si vous remarquez un effet secondaire non répertorié sur cette notice, veuillez en informer votre dentiste.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu zubárovi (zubnému hygienikovi).
French: Programmer les traitements suivants : Répéter l'opération lors des 3 semaines suivant la première application.
Slovak: 11. krok - Rozvrh opakovanej liečby: Aplikáciu Prevory opakujte každý týždeň počas ďalších 3 týždňov po počiatočnej aplikácii, potom nasleduje jedna aplikácia v šiestom mesiaci a potom podľa klinického posúdenia.
French: Hygiène buccale et consommation de sucre : Si vous avez une mauvaise hygiène dentaire et que vous consommez fréquemment du sucre, assurez-vous de vous brosser les dents avec un dentifrice fluoré et de contrôler votre consommation de sucre, car cela contribue grandement au succès général de Prevora.
Slovak: Ak je hygiena Vašej ústnej dutiny slabá a/alebo často konzumujete cukry, budete si musieť čistiť zuby fluoridovou zubnou pastou a kontrolovať príjem cukru, pretože tieto kroky podporujú celkovú úspešnosť liečby Prevorou.
French: Les ingrédients sont la dispersion de copolymère de méthacrylate d'ammonium, Type B et le citrate d'éthyle
Slovak: Zložky sú disperzia kopolyméru metakrylátu amónneho (typ B) a trietylcitrát.
French: Prevora 100 mg/ml Solution dentaire Diacétate de chlorhexidine
Slovak: Prevora 100 mg/ml dentálny roztok Chlórhexidíniumdiacetát
French: Prophylaxie : Effectuer un polissage avec une cupule en caoutchouc à l'aide d'une pierre ponce en poudre et d'eau.
Slovak: 2. krok - Profylaxia: Profylaxia (rubber cup) pomocou prášku z pemzy a vody.
French: Prevora 100 mg/ml Solution dentaire
Slovak: Prevora 100 mg/ml dentálny roztok
French: Apparence de Prevora et contenu du paquet :
Slovak: Ako vyzerá Prevora a obsah balenia: Dentálny roztok
French: Attention
Slovak: Nepoužívajte
French: Revêtement d'étanchéité phase 2 :
Slovak: 2. fáza -tmel:
French: DÉTENTEUR D'UNE AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
French: Aucun cas de surdosage avec Prevora 100 mg/ml Solution dentaire n'a été rapporté.
Slovak: S predávkovaním dentálnym roztokom Prevora 100 mg/ml nie sú žiadne skúsenosti.
French: Liquide blanc laiteux peu visqueux avec une légère odeur caractéristique, dépourvu de toute matière particulaire visible.
Slovak: Mliečne sfarbená, biela tekutina s nízkou viskozitou, s miernou, charakteristickou arómou, bez viditeľných častíc.
French: Chaque 1 ml de Prevora Solution dentaire (revêtement de chlorhexidine phase 1) contient 100 mg de diacétate de chlorhexidine.
Slovak: 1 ml dentálneho roztoku Prevora - roztok chlórhexidínu (1. fáza) - obsahuje 100 mg chlórhexidíniumdiacetátu.
French: Le faire est susceptible de provoquer un picotement temporaire ou une inflammation modérée au niveau desdits tissus mous.
Slovak: V prípade, že sa tak stane, môže to mať za následok pichanie v mäkkých tkanivách alebo ich mierny zápal.
French: Étape nº 1.
Slovak: 1. krok - Príprava:
French: Au début du traitement avec Prevora, vous recevrez 4 traitements hebdomadaires.
Slovak: Na začiatku budú potrebné 4 liečebné kúry (raz za týždeň), po ktorých bude v 6. mesiaci nasledovať ďalšia jednorazová liečba.
French: Tremper la boulette de coton ou le pinceau fin dans le flacon avant d'appliquer la boulette ou le pinceau sur la face des dents.
Slovak: Namočte vatový tampón alebo jemný štetec do liekovky, ktorý potom prikladajte na povrch zubov.
French: Ne suivez pas de traitement avec Prevora
Slovak: Nepoužívajte Prevoru
French: Préparer un plateau (Figure 2) contenant des rouleaux de coton, des boulettes de coton ou des pinceaux fins, une pince, une seringue à air et un flacon de revêtement de chlorhexidine phase 1, ainsi qu'un flacon de revêtement d'étanchéité phase 2.
Slovak: Pred aplikáciu si na podnos pripravte (Obrázok 1) vatové tampóny alebo jemné štetce, kliešte, vzduchovú striekačku a liekovku s chlórhexidínom (1.
French: Prevora 100 mg/ml Solution dentaire est une solution antiseptique à appliquer topiquement sur la dentition des patients adultes afin de prévenir les caries du cément et coronaires chez les personnes présentant un risque élevé de caries dentaires (les patients souffrant de xérostomie ou ceux ayant 3 caries ou plus au début du plan de traitement par exemple).
Slovak: Prevora 100 mg/ml je dezinfekčný roztok, ktorý sa aplikuje lokálne na chrup za účelom prevencie zubného kazu korunky a koreňa u dospelých pacientov s vysokým rizikom zubného kazu (napr.
French: • En cas de questions, veuillez demander à votre dentiste.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho zubára (zubného hygienika).
French: Figure 3 : Appliquer le revêtement de chlorhexidine phase 1 de Prevora sur le bord marginal de la gencive avec un pinceau fin, et appliquer ensuite le revêtement d'étanchéité de Prevora phase 2 en utilisant les mêmes techniques.
Slovak: Obrázok 3: Jemným štetcom chlórhexidín (1. fáza) na hranicu s ďasnom a potom tou istou technikou naneste tmel (2. fáza).
French: Figure 1 - Le produit de la phase 1 et le revêtement de la phase 2 seront appliqués sur vos dents en vue de réduire le risque d'avoir des caries dentaires.
Slovak: Obrázok 1: Po nanesení chlórhexidínu (1. fáza) sa na zuby nanesie tmel (2. fáza), čím sa zníži riziko vzniku zubného kazu.
French: Revêtement de chlorhexidine phase 1 :
Slovak: 1. fáza - roztok chlórhexidínu:
French: Appliquer le revêtement d'étanchéité phase 2 : Appliquer sur ce même quadrant le deuxième revêtement (avec capsule) à l'aide d'une deuxième boulette de coton ou d'un autre pinceau fin. Sécher ensuite ce deuxième revêtement avec une seringue à air.
Slovak: Túto druhú vrstvu (z liekovky s bielym uzáverom) naneste v tom istom kvadrante pomocou druhého vatového tampónu alebo iného jemného štetca.
French: La notice a été approuvée en
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
French: Sécher les dents : Sécher toutes les dents dudit quadrant à l'aide d'une seringue à air.
Slovak: 5. krok - Vysušte zuby: Pomocou vzduchovej striekačky vysušte všetky zuby v tomto kvadrante.
French: • Évitez de manger des aliments durs (de la viande ou des pommes par exemple) durant les 4 heures suivant le traitement.
Slovak: • že sa máte najmenej 4 hodiny po liečbe vyhnúť konzumácii tvrdých jedál (napr. mäsa, jabĺk).
French: 4.4 Mises en garde particulières et précautions d'emploi
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
French: 100 mg/ml de solution dentaire La substance active est le diacétate de chlorhexidine.
Slovak: Dentálny roztok 100 mg/ml Liečivo je chórhexidíniumdiacetát.
French: Par la suite, votre dentiste évaluera la situation et décidera du besoin de traitement supplémentaire.
Slovak: Potrebu ďalšej liečby Prevorou zhodnotí Váš zubár (zubný hygienik).
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS VENANT DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Slovak: Uchovávajte vo zvislej polohe v chladničke pri teplote 2° C - 8° C. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
French: Traitements : revêtement de chlorhexidine phase 1 et revêtement d'étanchéité phase 2 Étape nº 2.
Slovak: Obrázok 2: Podnos pripravený na nanášanie chlórhexidínu (1. fáza) a tmelu (2. fáza).
French: • Ne pas se brosser les dents durant les 24 heures suivant le traitement.
Slovak: • aby si 24 hodín po liečbe nečistil zuby.
French: AVANT LE TRAITEMENT AVEC PREVORA
Slovak: SKÔR AKO POUŽIJETE PREVORU
French: Informations importantes concernant certains des ingrédients de Prevora Ce revêtement dentaire peut provoquer une irritation temporaire ou un picotement au niveau des gencives, des lèvres ou de la langue.
Slovak: Tento zubný roztok môže spôsobiť dočasné podráždenie alebo pichanie v oblasti ďasien, perí alebo jazyka a môže mať aj horkú chuť.
French: NOM ET ADRESSE DU DÉTENTEUR DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Slovak: NÁZOV A ADRESA
French: MÉTHODE ET MODES D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Slovak: PODANIA Pred užitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
French: Prevora 100 mg/ml Solution dentaire est administré topiquement sur l'ensemble de la dentition du patient à l'aide de boulettes de coton ou d'un pinceau fin.
Slovak: Prevora 100 mg/ml sa podáva lokálne, na celý chrup pomocou vatového tampónu alebo štetca.
French: Ce produit n'a pas été conçu pour être avalé.
Slovak: Tento liek sa nemá prehĺtať.
French: Éviter d'appliquer Prevora 100 mg/ml Solution dentaire sur les tissus mous.
Slovak: Dajte pozor, aby ste dentálny roztok Prevora 100 mg/ml nenaniesli na mäkké tkanivá.
French: Le revêtement de chlorhexidine est une solution transparente légèrement brunâtre parfumée dépourvue de flottantes.
Slovak: Roztok chlórhexidínu je číry, mierne nahnedlý, s nápadnou arómou, bez akýchkoľvek viditeľných plávajúcich častíc.
French: FLACON - 2 ml
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE LIEKOVKA - 2 ml
French: 6.5 Nature et contenu du récipient
Slovak: Druh obalu a obsah balenia
French: Revêtement de chlorhexidine phase 1
Slovak: 1. fáza - roztok chlórhexidínu
French: Le CHMP a approuvé l'indication suivante:
Slovak: Výbor CHMP schválil túto indikáciu:
French: Cette population est considérée comme étant représentative des patients dans l'UE.
Slovak: Táto populácia štúdie sa považuje za typického predstaviteľa pacientov v EÚ.
French: Ces résultats n'apportent donc pas de preuve solide de l'efficacité.
Slovak: Tieto výsledky preto nepredstavujú presvedčivý dôkaz účinnosti.
French: Cette étude n'a suscité aucune inquiétude en termes de sécurité.
Slovak: Z tejto štúdie nevyplývajú žiadne pochybnosti týkajúce sa bezpečnosti.
French: La population sur laquelle a porté l'étude comprenait 983 adultes âgés de 18 à 80 ans, avec un âge moyen de 43 ans.
Slovak: Populácia štúdie pozostávala z 983 dospelých vo veku od 18 do 80 rokov s priemerným vekom 43 rokov.
French: La carie dentaire est une maladie chronique due à des bactéries.
Slovak: Zubný kaz je chronické ochorenie zapríčinené baktériami.
French: Les résultats positifs observés dans cette étude concernent uniquement le sousgroupe des sujets féminins, fondé non pas sur une analyse de sous-groupes prédéfinis, mais sur une analyse post hoc.
Slovak: Pozitívne výsledky pozorované v tejto štúdii sa týkajú len podskupiny žien, ktorá nebola založená na analýze definovaných podskupín, ale na analýze post-hoc.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Prevora
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Prevora
French: Prevora est destiné à être appliqué sur la surface des dents définitives en quatre applications hebdomadaires pendant le premier mois de traitement, suivies d'une application unique au sixième mois.
Slovak: Liek je určený na aplikáciu na povrch trvalých zubov v štyroch týždňových aplikáciách v prvom mesiaci liečby, a potom nasleduje jedna aplikácia v šiestom mesiaci liečby.
French: Bien que les résultats puissent ne pas être statistiquement significatifs, il n'y avait pas d'élément indiquant une interaction, et par conséquent il existe une preuve statistique suffisante pour accorder une indication pour l'ensemble des surfaces dans la population à haut risque et non pas juste pour les surfaces de racines.
Slovak: Hoci tieto výsledky nemusia byť štatisticky významné, nedokázala sa interakcia, a preto existuje dostatočný štatistický dôkaz pre udelenie indikácie pre všetky povrchy v prípade populácie s vysokým rizikom vzniku zubného kazu a nielen pre koreňové povrchy.
French: À utiliser dans les cabinets dentaires, uniquement par les dentistes.»
Slovak: Liek majú používať len zubní profesionáli v zubných ordináciách."
French: Par conséquent, sa prise en compte en plus des données soumises précédemment fait maintenant apparaître une preuve suffisante pour conclure que le rapport bénéfice-risque est positif dans l'indication proposée.
Slovak: Ak sa teda okrem údajov, ktoré už boli predložené, vezme do úvahy táto skutočnosť, je to dostatočný dôkaz na vyvodenie záveru, že pomer prínosu a rizika v navrhnutej indikácii je pozitívny.