FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A atorvastatina 80 mg reduziu o risco do parâmetro de avaliação primário (acidente vascular cerebral fatal ou não fatal) em 15% (HR 0,85; 95% IC, 0,72-1,00: p=0,05 ou 0,84; 95% IC, 0,71-0,99; p=0,03 após ajuste aos factores basais) em comparação com o placebo.
Dutch: Atorvastatine 80 mg verminderde het risico op het primaire eindpunt van fatale of niet-fatale beroerte met 15% (HR 0,85; 95% CI, 0,72-1,00; p=0,05 of 0,84; 95% CI, 0,71-0,99; p=0,03 na aanpassing voor uitgangsfactoren) vergeleken met placebo.
Portuguese: Se os sintomas musculares forem graves e causarem desconforto diário, mesmo que os níveis de CK se encontrem elevados  5 vezes o Limite Superior Normal, a descontinuação do tratamento deverá ser considerada.
Dutch: Als de spiersymptomen ernstig zijn en dagelijks ongemak veroorzaken, moet overwogen worden de behandeling te staken, ook wanneer de CK-spiegels verhoogd zijn tot  5 x ULN.
Portuguese: Apesar de serem muito raros os casos notificados de interacção clinicamente significativa com anticoagulantes, nos doentes a tomar anticoagulantes cumarínicos, o tempo de protrombina deve ser determinado antes de iniciar a atorvastatina e de modo frequente durante a terapêutica inicial, de modo a garantir que não ocorrem alterações significativas no tempo de protrombina.
Dutch: Hoewel slechts in zeer zeldzame gevallen melding van klinisch significante interacties met anticoagulantia is gemaakt, dient de protrombinetijd te worden bepaald voordat met atorvastatine wordt begonnen bij patiënten die cumarineanticoagulantia gebruiken.
Portuguese: Tabela 1 - Efeito dos medicamentos administrados concomitantemente na farmacocinética da atorvastatina
Dutch: Tabel 1: Effect van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen op de farmacokinetiek van atorvastatine
Portuguese: A utilização isolada de fibratos está ocasionalmente associada a acontecimentos relacionados com os músculos, incluindo a rabdómiólise.
Dutch: Het gebruik van fibraten alleen gaat soms gepaard met spiergerelateerde voorvallen, waaronder rabdomyolyse.
Portuguese: Itraconazol 200 mg OD, 4 dias
Dutch: Itraconazol 200 mg eenmaal daags, 4 dagen
Portuguese: No estudo Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA), estudo aleatorizado, em dupla ocultação e controlado por placebo foi avaliado o efeito da atorvastatina na doença coronária fatal e não fatal.
Dutch: In een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie, de Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA) werd het effect bepaald van atorvastatine op fatale en niet-fatale coronaire hartziekte.
Portuguese: Utilização pediátrica
Dutch: Pediatrische patiënten
Portuguese: Os doentes eram hipertensos com idades compreendidas entre 40 e 79 anos, sem antecedentes de enfarte do miocárdio ou tratamento de angina, e cujos níveis de C-Total eram ≤ 6,5 mmol/l (251 mg/dl).
Dutch: De patiënten hadden hypertensie, waren 40-79 jaar oud, hadden niet eerder een myocardinfarct gehad, waren niet eerder voor angina behandeld en hadden een totale cholesterol-spiegel ≤6,5 mmol/l (251 mg/dl).
Portuguese: Se desenvolver hematomas ou hemorragias não esperadas ou não usuais, pode estar subjacente um problema do fígado.
Dutch: Als u problemen krijgt met onverwachte of ongebruikelijke bloedingen of blauwe plekken, dan kan dit wijzen op een leveraandoening.
Portuguese: {NOME DO MEDICAMENTO} também está indicado na redução do colesterol total e colesterol LDL em doentes com hipercolesterolemia familiar homozigótica como adjuvante a outras terapêuticas para a redução de lípidos (por ex., aferese das LDL), ou quando essas terapêuticas não estão disponíveis.
Dutch: {PRODUCT NAAM} is ook geïndiceerd voor de verlaging van totaal-C en LDL-C bij patiënten met homozygote familiaire hypercholesterolemie, als adjuvans bij andere lipidenverlagende behandelingen (zoals LDL-aferese) of indien dergelijke behandelingen niet beschikbaar zijn.
Portuguese: Erupção cutânea com manchas rosa-avermelhadas especialmente nas palmas das mãos ou nas solas dos pés, que podem tornar-se bulhosas.
Dutch: Huiduitslag met roze-rode vlekken, vooral op handpalmen of voetzolen.
Portuguese: No estudo Stroke Prevention by Agressive Reduction in Cholesterol Levels (SPARCL), foi avaliado o efeito de atorvastatina 80 mg por dia ou de placebo, em 4731 doentes com história de acidente vascular cerebral ou acidente isquémico transitório nos últimos seis meses e sem antecedentes de doença coronária..
Dutch: In de Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels (SPARCL) studie werd het effect van 80 mg atorvastatine per dag of een placebo op beroerte geëvalueerd bij 4731 patiënten die een beroerte of TIA (transient ischemic attack) hadden gehad in de voorafgaande 6 maanden en geen voorgeschiedenis van coronaire hartziekte (CHZ) hadden.
Portuguese: & Os dados apresentados em % de alteração representam a % de diferença em relação à atorvastatina isolada (isto é, 0% = sem alteração) * A administração concomitante de multiplas doses de atorvastatina e fenazona demostrou um efeito pequeno ou não detectável na depuração da fenazona.
Dutch: 0% = geen verandering) * Gelijktijdige toediening van meerdere doses atorvastatine en fenazon leidde tot een gering of niet waarneembaar effect in de klaring van fenazon.
Portuguese: Ao tomar {NOME DO MEDICAMENTO} com outros medicamentos Existem alguns medicamentos que podem alterar o efeito de {NOME DO MEDICAMENTO} ou podem ver alterado o seu efeito por {NOME DO MEDICAMENTO}.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen het effect van {PRODUCT NAAM}beïnvloeden of kunnen door {PRODUCT NAAM} beïnvloed worden.
Portuguese: Rifampicina 600 mg OD, 5 dias (doses separadas)
Dutch: Rifampine 600 mg eenmaal daags, 5 dagen (in gescheiden doses)
Portuguese: Hipercolesterolemia familiar homozigótica
Dutch: Homozygote familiaire hypercholesterolemie
Portuguese: Se estes sintomas ocorrerem durante o tratamento com atorvastatina, deverão ser determinados os níveis de CK nestes doentes.
Dutch: Als dergelijke symptomen optreden terwijl een patiënt wordt behandeld met atorvastatine, dienen de CK-spiegels te worden bepaald.
Portuguese: Darunavir 300 mg BID/
Dutch: Darunavir 300 mg tweemaal daags/
Portuguese: A mortalidade total (por todas as causas) foi de 10,9% (77/708) para a atorvastatina e de 9,1% (64/701) no subgrupo de doentes com antecedentes de enfarte lacunar.
Dutch: De totale mortaliteit was 10,9% (77/708) voor atorvastatine versus 9,1% (64/701) voor placebo in de subgroep van patiënten met een eerder doorgemaakt lacunair infarct.
Portuguese: O QUE É {NOME DO MEDICAMENTO} E PARA QUE É UTILIZADO
Dutch: Waarvoor wordt {PRODUCT NAAM} gebruikt?
Portuguese: Numa análise post-hoc, relativa aos subtipos de acidente vascular cerebral, em doentes sem doença coronária (DC) e com antecedentes recentes de acidente vascular cerebral ou acidente isquémico transitório (AIT), houve uma maior incidência de acidente vascular cerebral hemorrágico nos doentes a tomar atorvastatina 80 mg quando comparados com placebo.
Dutch: In een post-hoc-analyse van subtypes van een beroerte bij patiënten zonder coronaire hartziekte (CHZ) die recent een beroerte of TIA hadden doorgemaakt, was er een hogere incidentie van hersenbloedingen bij patiënten die waren gestart met 80 mg atorvastatine vergeleken met placebo.
Portuguese: Diltiazem 240 mg OD, 28 dias
Dutch: Diltiazem 240 mg eenmaal daags, 28 dagen
Portuguese: No estudo Reversing Atherosclerosis with Agressive Lipid-Lowering Study (REVERSAL), foi avaliado o efeito da redução lipídica intensiva com 80 mg de atorvastatina e o efeito da redução lipídica padrão com 40 mg de pravastatina, na aterosclerose coronária, por ultrasonografia intravascular (IVUS) durante a angiografia, em doentes com doença coronária.
Dutch: In de Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid-Lowering (REVERSAL) studie is bij patiënten met coronaire hartziekte het effect onderzocht van intensieve lipidenverlaging met 80 mg atorvastatine en van de standaard mate van lipidenverlaging met 40 mg pravastatine op coronaire atherosclerose.
Portuguese: Muito raros: afecta menos de 1 utilizador em 10.000:
Dutch: Zeer zelden: bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers:
Portuguese: A dose máxima é de 80 mg por dia.
Dutch: De maximale dosering is 80 mg eenmaal daags.
Portuguese: ZARATOR e nomes associados (ver Anexo I) 10 mg comprimidos revestidos por película ZARATOR e nomes associados (ver Anexo I) 20 mg comprimidos revestidos por película ZARATOR e nomes associados (ver Anexo I) 40 mg comprimidos revestidos por película ZARATOR e nomes associados (ver Anexo I) 80 mg comprimidos revestidos por película
Dutch: LIPITOR en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 10 mg filmomhulde tabletten LIPITOR en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 20 mg filmomhulde tabletten LIPITOR en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 40 mg filmomhulde tabletten LIPITOR en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 80 mg filmomhulde tabletten
Portuguese: O risco de rabdomiólise está aumentado quando a atorvastatina é administrada concomitantemente com determinados medicamentos que podem aumentar a concentração plasmática de atorvastatina, como os inibidores potentes da CYP3A4 ou proteínas de transporte (por exemplo, a ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, striripentol, cetoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol e inibidores das proteases do HIV incluindo ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc).
Dutch: Het risico op rabdomyolyse is groter wanneer atorvastatine gelijktijdig wordt toegediend met bepaalde geneesmiddelen die de plasmaconcentratie van atorvastatine kunnen verhogen, zoals krachtige remmers van CYP3A4 of van transporteiwitten (zoals ciclosporine, telitromycine, claritromycine, delavirdine, stiripentol, ketoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol en HIV-proteaseremmers waaronder ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir enz.).
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar métodos contraceptivos adequados durante o tratamento (ver secção 4.3).
Dutch: Vruchtbare vrouwen dienen adequate anticonceptiemaatregelen te treffen tijdens de behandeling (zie rubriek 4.3).
Portuguese: Efeitos no músculo esquelético
Dutch: Invloed op de skeletspieren
Portuguese: Tipranavir 500 mg BID/ Ritonavir 200 mg BID, 8 dias (do 14º ao 21º dia)
Dutch: Tipranavir 500 mg tweemaal daags/ Ritonavir 200 mg tweemaal daags, 8 dagen (dag 14 t/m 21)
Portuguese: {NOME DO MEDICAMENTO} está contra-indicado em doentes com doença hepática activa (ver secção 4.3).
Dutch: {PRODUCT NAAM} is gecontraindiceerd bij patiënten met actieve leverziekte (zie rubriek 4.3).
Portuguese: 389 vs 483
Dutch: 100 vs. 154 389 vs. 483
Portuguese: Infecções e infestações Frequentes: nasofaringite
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen: Vaak: nasofaryngitis.
Portuguese: {NOME DO MEDICAMENTO} está contra-indicado durante a gravidez (ver secção 4.3).
Dutch: {PRODUCT NAAM} is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Portuguese: Síndrome coronário agudo
Dutch: Acuut coronair syndroom
Portuguese: Cimetidine 300 mg QID, 2 semanas
Dutch: Cimetidine 300 mg viermaal daags, 2 weken
Portuguese: A dose inicial habitual é de 10 mg por dia.
Dutch: De gebruikelijke startdosering is 10 mg eenmaal daags.
Portuguese: • erupção, erupção cutânea e comichão, urticária, queda de cabelo
Dutch: • huiduitslag en jeuk, netelroos, haaruitval
Portuguese: O risco destes acontecimentos pode aumentar com o uso concomitante de derivados do ácido fíbrico e atorvastatina.
Dutch: Het risico op deze voorvallen kan toenemen bij gelijktijdig gebruik van fibrinezuurderivaten en atorvastatine.
Portuguese: Se no ínício do tratamento, os níveis de CK se encontrarem significativamente elevados (> 5 vezes o Limite Superior Normal), então o tratamento não deverá ser iniciado.
Dutch: Als de uitgangswaarde van de CK-spiegel significant verhoogd is (> 5 maal ULN) dient niet met de behandeling te worden begonnen.
Portuguese: Claritromicina 500 mg BID, 9 dias
Dutch: Claritromycine 500 mg tweemaal daags, 9 dagen
Portuguese: Caso ocorra, recomenda-se o tratamento sintomático e a instituição de medidas de suporte, conforme necessário.
Dutch: Indien een overdosering zou optreden, dient de patiënt symptomatisch te worden behandeld met, indien nodig, ondersteunende maatregelen.
Portuguese: A dose máxima diária de {NOME DO MEDICAMENTO} é de 80 mg uma vez ao dia.
Dutch: De maximumdosering van {PRODUCT NAAM} is 80 mg eenmaal daags.
Portuguese: Efeitos da atorvastatina nos medicamentos administrados concomitantemente
Dutch: Effect van atorvastatine op gelijktijdig toegediende geneesmiddelen
Portuguese: A atorvastatina liga-se às proteínas plasmáticas em  98%.
Dutch: Het gemiddelde distributievolume van atorvastatine is circa 381 l. Atorvastatine is  98% gebonden aan plasma-eiwitten.
Portuguese: Em ratos, coelhos e cães, a atorvastatina não teve efeito na fertilidade e não demonstrou ser teratogénica, no entanto, quando administrada em doses tóxicas à figura materna, foi observada toxicidade fetal em ratos e coelhos.
Dutch: Bij ratten, konijnen en honden had atorvastatine geen effect op de vruchtbaarheid en het middel niet teratogeen.
Portuguese: Ritonavir 100 mg BID, 9 dias
Dutch: Ritonavir 100 mg tweemaal daags, 9 dagen
Portuguese: Não utilize {NOME DO MEDICAMENTO} após expirar o prazo de validade impresso na embalagem após VAL.
Dutch: Gebruik {PRODUCT NAAM} niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Portuguese: Fenofibrato 160 mg OD, 7 dias
Dutch: Fenofibraat 160 mg eenmaal daags, 7 dagen
Portuguese: Pouco frequentes: tonturas, parestesias, hipoestesia, disgeusia, amnésia.
Dutch: Soms: duizeligheid, paresthesie, hypo-esthesie, dysgeusie, amnesie.
Portuguese: A administração concomitante de inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo, ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estiripentol, cetoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol e inibidores das proteases do VIH incluindo ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.) se possível, devem ser evitadas.
Dutch: Gelijktijdige toediening van krachtige CYP3A4-remmers (zoals ciclosporine, telitromycine, claritromycine, delavirdine, stiripentol, ketoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol en HIV-proteaseremmers waaronder ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, enz.) dient indien mogelijk te worden vermeden.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Raros: trombocitopenia.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zelden: trombocytopenie.
Portuguese: Nelfinavir 1250 mg BID, 14 dias
Dutch: Nelfinavir 1250 mg tweemaal daags, 14 dagen
Portuguese: Recomenda-se a monitorização clínica destes doentes.
Dutch: Bij deze patiënten wordt klinische controle aanbevolen
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Muito raros: ginecomastia.
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Zeer zelden: gynaecomastie.
Portuguese: A atorvastatina reduz os níveis plasmáticos de colesterol e as concentrações séricas das lipoproteínas, inibindo a HMG-CoA redutase, consequentemente, a biosíntese do colesterol no fígado e aumenta o número de receptores LDL hepáticos na superfície celular para aumentar a captação e o catabolismo das LDL.
Dutch: Atorvastatine verlaagt de concentratie plasmacholesterol en serumlipoproteïne doordat het HMG-CoA reductase en vervolgens de cholesterolbiosynthese in de lever remt.
Portuguese: 21 vs 39 1 Baseado na diferença das taxas brutas de eventos durante um período de seguimento mediano de
Dutch: 1Gebaseerd op verschil in ongecorrigeerde verhoudingen van voorvallen die plaatsvonden gedurende een mediane follow-upperiode van 3,9 jaar.
Portuguese: Alguns medicamentos antibióticos ou antifúngicos, por exemplo, eritromicina, claritromicina, telitromicina, cetoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicina, ácido fusídico
Dutch: Bepaalde antibiotica of antischimmelmiddelen, bijv. erytromycine, claritromycine, telitromycine, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampine, fusidinezuur Andere geneesmiddelen om de lipidespiegels te reguleren, bijv. gemfibrozil, andere fibraten, colestipol
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente [A ser completado nacionalmente] 6.6 Precauções especiais de eliminação <e manuseamento> Não existem requisitos especiais.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen [Nationaal te implementeren] 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid Niet van toepassing.
Portuguese: Contudo, quando {NOME DO MEDICAMENTO} e colestipol foram administrados concomitantemente, os efeitos lipídicos foram superiores aos de qualquer um dos medicamentos em administração isolada.
Dutch: De effecten op de lipiden waren echter groter wanneer {PRODUCT NAAM} en colestipol tegelijk werden toegediend dan wanneer de geneesmiddelen afzonderlijk werden toegediend.
Portuguese: Os resultados do estudo foram obtidos com a dosagem de 80 mg, pelo que não é possível extrapolá-los para as dosagens mais baixas.
Dutch: De onderzoeksresultaten werden verkregen met de 80 mg dosissterkte.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Frequentes: hiperglicemia.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak: hyperglykemie.
Portuguese: Gemfibrozil 600 mg BID, 7 dias
Dutch: Gemfibrozil 600 mg tweemaal daags, 7 dagen
Portuguese: Se a administração concomitante não puder ser evitada, para obter eficácia recomenda-se a redução da dose e monitorização clínica (ver Tabela
Dutch: Als gelijktijdige toediening niet kan worden vermeden, worden een doseringsverlaging en klinische controle op werkzaamheid aangeraden (zie tabel 1).
Portuguese: Raros: afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000:
Dutch: Zelden: bij 1 tot 10 op de 10 000 gebruikers.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar {NOME DO MEDICAMENTO} Se se esqueceu de tomar o medicamento, deverá tomar a dose seguinte à hora normal.
Dutch: Als u vergeten bent een dosis in te nemen, neem dan de geplande volgende dosis op het correcte tijdstip in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Portuguese: Fosamprenavir 700 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 14 dias
Dutch: Fosamprenavir 700 mg tweemaal daags/Ritonavir 100 mg tweemaal daags, 14 dagen
Portuguese: É possível que nos doentes a tomar atorvastatina 80 mg/dia com antecedentes de enfarte lacunar,,o risco total de ocorrência de acidente vascular cerebral esteja aumentado.
Dutch: Het is mogelijk dat het netto risico op een beroerte verhoogd is bij patiënten met een eerder doorgemaakt lacunair infarct die 80 mg atorvastatine per dag krijgen.
Portuguese: Recomenda-se uma dose máxima mais baixa e a monitorização clínica destes doentes.
Dutch: Bij deze patiënten worden een lagere maximumdosis en klinische controle aanbevolen.
Portuguese: Alguns bloqueadores dos canais de cálcio utilizados para a angina (dor no peito) ou tensão arterial elevada, por exemplo, amlodipina, diltiazem; medicamentos utilizados para controlar o seu ritmo cardíaco, por exemplo, digoxina, verapamil, amiadorona Medicamentos utilizados no tratamento do VIH por exemplo ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.
Dutch: Sommige calciumkanaalblokkers die gebruikt worden voor angina pectoris of verhoogde bloeddruk, bijv. amlodipine, diltiazem; geneesmiddelen om uw hartritme te reguleren, bijv. digoxine, verapamil, amiodaron
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequente: dor faringolaríngea, epistaxis.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: Vaak: faryngolaryngeale pijn, neusbloedingen.
Portuguese: "Tome especial cuidado com {NOME DO MEDICAMENTO}" para mais informações.
Dutch: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met {PRODUCT NAAM}?
Portuguese: Totalidade dos eventos cardiovasculares e procedimentos de revascularização
Dutch: Fatale CHZ plus niet-fataal MI Totaal aantal cardiovasculaire voorvallen en revascularisatieprocedures Totale aantal coronaire voorvallen
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá prescrever-lhe uma dieta pobre em colesterol, a qual deverá também manter enquanto tomar {NOME DO MEDICAMENTO}.
Dutch: Voordat de behandeling wordt gestart, zal uw arts u op een cholesterolverlagend dieet zetten.
Portuguese: Efavirenze 600 mg OD, 14 dias
Dutch: Efavirenz 600 mg eenmaal daags, 14 dagen
Portuguese: Lopinavir 400 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 14 dias
Dutch: Lopinavir 400 mg tweemaal daags/ Ritonavir 100 mg tweemaal daags, 14 dagen
Portuguese: Ao tomar {NOME DO MEDICAMENTO} com alimentos e bebidas Para instruções sobre como tomar {NOME DO MEDICAMENTO} ver Secção 3.
Dutch: Zie rubriek 3 voor instructies m.b.t. het gebruik van {PRODUCT NAAM} .
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Portuguese: 40 mg OD durante 22 dias
Dutch: 40 mg eenmaal daags gedurende 22 dagen
Portuguese: ↑ 3% Recomenda-se uma dose máxima mais baixa e a monitorização clínica destes doentes.
Dutch: ↑ 3% Bij deze patiënten wordt een lagere startdosis en klinische controle aanbevolen.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Pouco frequentes: mal-estar, astenia, dor torácica, edema periférico, fadiga, pirexia.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Soms: malaise, asthenie, pijn in de borstkas, perifeer oedeem, vermoeidheid, pyrexie.
Portuguese: Fosamprenavir 1400 mg BID, 14 dias
Dutch: Fosamprenavir 1400 mg tweemaal daags, 14 dagen
Portuguese: Pouco frequentes: vómitos, dor abdominal superior e inferior, eructação, pancreatite.
Dutch: Soms: braken, pijn in onder- en bovenbuik, oprispingen, pancreatitis.
Portuguese: ↑ 35% Recomenda-se uma dose máxima mais baixa e a monitorização clínica destes doentes.
Dutch: ↑ 35% Bij deze patiënten wordt een lagere startdosis en klinische controle aanbevolen.
Portuguese: Os efeitos de {NOME DO MEDICAMENTO} sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são desprezíveis.
Dutch: {PRODUCT NAAM} heeft een verwaarloosbaar kleine invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Portuguese: Tanto a amiodarona como o verapamil são conhecidos por inibirem a actividade do CYP3A4 e a administração concomitante com atorvastatina pode resultar num aumento da exposição à atorvastatina.
Dutch: Zowel van amiodarone als verapamil is bekend dat ze de CYP3A4-activiteit remmen.
Portuguese: Qual o aspecto de {NOME DO MEDICAMENTO} e conteúdo da embalagem [A ser completado nacionalmente]
Dutch: Hoe ziet {PRODUCT NAAM} eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Portuguese: Excipientes: [A ser completado nacionalmente]
Dutch: Hulpstoffen: [Nationaal te implementeren]
Portuguese: A dose inicial recomendada para esta população, é de 10 mg de atorvastatina por dia. De acordo com a resposta e a tolerabilidade, a dose pode ser aumentada até 80 mg diários.
Dutch: Afhankelijk van de respons en de verdraagbaarheid kan de dosering worden verhoogd tot 80 mg per dag.
Portuguese: COMO CONSERVAR {NOME DO MEDICAMENTO}
Dutch: Hoe bewaart u {PRODUCT NAAM}?
Portuguese: Antecedentes pessoais ou familiares de alterações musculares hereditárias Antecedentes de toxicidade muscular devida a estatinas ou fibratos Antecedentes de doença hepática e/ou de consumo de quantidades substanciais de álcool Nos idosos (idade > 70 anos), deverá ser considerada a necessidade desta determinação, de acordo com a presença de outros factores predisponentes para a rabdomiólise.
Dutch: In de volgende situaties dient de creatinekinasespiegel te worden bepaald voordat met de statinebehandeling wordt begonnen: Nierinsufficiëntie Hypothyreoïdie Persoonlijke of familiaire voorgeschiedenis van erfelijke spieraandoeningen Voorgeschiedenis van spiertoxiciteit bij gebruik van een statine of fibraat Voorgeschiedenis van leverziekte en/of aanzienlijk alcoholgebruik Bij ouderen (leeftijd > 70 jaar) dient de noodzaak van een dergelijke bepaling te worden overwogen aan de hand van de aanwezigheid van andere predisponerende factoren voor rabdomyolyse Situaties waarin de plasmaspiegels kunnen stijgen, zoals bij interacties (zie rubriek 4.5) en speciale populaties waaronder genetische subpopulaties (zie rubriek 5.2)
Portuguese: Eritromicina 500 mg QID, 7 dias
Dutch: Erytromycine 500 mg viermaal daags, 7 dagen