FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Aconselha-se a monitorização das concentrações plasmáticas de tacrolimus quando é iniciado ou terminado o tratamento concomitante com lansoprazol.
Czech: Sledování koncentrací tacrolimu v plazmě se doporučuje při zahájení či ukončení souběžné léčby lansoprazolem.
Portuguese: A enzima CYP3A4 também contribui para o metabolismo.
Czech: K metabolismu přispívá rovněž enzym CYUP3A4.
Portuguese: Além disso para o Lansoprazol 15 mg:
Czech: Navíc pro lansoprazol 15 mg:
Portuguese: Observou-se o desenvolvimento de hiperplasia das células ECL gástricas relacionada com a dose em ratinhos, assim como tumores hepáticos e adenoma da rete testis.
Czech: U myší vznikla hyperplazie buněk ECL v závislosti na dávce společně s tumory jater a adenomem rete testis.
Portuguese: Hipersensibilidade ao lansoprazol ou a qualquer um dos excipientes do medicamento.
Czech: Kontraindikace Přecitlivělost na lansoprazol nebo na kteroukoliv pomocnou látku přípravku.
Portuguese: A administração de lansoprazol pode resultar em concentrações subterapêuticas de cetoconazol e de itraconazol e a associação deve ser evitada.
Czech: Podávání lansoprazolu může vést k nižším než terapeutickým koncentracím ketokonazolu a itrakonazolu, přičemž této kombinaci je třeba se vyhnout.
Portuguese: Aconselha-se precaução durante o tratamento concomitante com carbamazepina (um substrato da CYP3A) e lansoprazol.
Czech: Během kombinované léčby karbamazepinem (substrát CYP3A) a lansoprazolem je třeba postupovat s opatrností.
Portuguese: eosinofilia, pancitopenia e agranulocitose, anemia,
Czech: eosinofilie, pancytopenie a agranulocytóza, anémie, leukopenie.
Portuguese: A co-administração de lansoprazol e digoxina pode produzir níveis plasmáticos aumentados de digoxina.
Czech: Společné podávání lansoprazolu a digoxinu může vést ke zvýšeným koncentracím digoxinu v plazmě.
Portuguese: (Ver secção 4.2 "Posologia e modo de administração")
Czech: (Viz bod 4.2
Portuguese: A combinação do lansoprazole com um antibiótico ("terapêutica dupla") ou dois antibióticos ("terapêutica tripla") registou uma taxa de erradicação do Helicobacter pylori entre os 80 e os 90%.
Czech: Kombinací lansoprazolu s antibiotiky buď v dvojkombinační, nebo trojkombinační terapii byla prokázána eradikace H. pylori v rozsahu od 80 do 90 %.
Portuguese: ANEXO III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO CORRIGIDO DO ESTADO MEMBRO DE REFERÊNCIA
Czech: ZMĚNĚNÝ SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU REFERENČNÍHO ČLENSKÉHO STÁTU
Portuguese: lansoprazol + amoxicilina
Czech: lansoprazol + amoxicilin
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 60 mg uma vez por dia.
Czech: Doporučená výchozí dávka je 60 mg jednou denně.
Portuguese: • Tratamento da esofagite de refluxo.
Czech: • Léčba refluxní esofagitidy.
Portuguese: Obtém-se um alívio rápido dos sintomas com 30 mg por dia e a maior parte dos doentes com úlcera duodenal recuperam ao fim de 2 semanas e os doentes com úlcera gástrica e esofagite de refluxo ao fim de 4 semanas.
Czech: Rychlého ústupu příznaků se dosahuje denní dávkou 30 mg a většina pacientů s duodenálním vředem se uzdraví do
Portuguese: 30 mg + 500 mg + 1000 mg duas vezes por dia durante 5 dias
Czech: 30 mg + 500 mg + 1 000 mg dvakrát denně po 5 dnů
Portuguese: Muito raros
Czech: Velmi vzácné (<
Portuguese: Não é necessário alterar a dose em doentes com disfunção renal.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutné dávku nijak upravovat.
Portuguese: Tem um efeito correspondente na secreção basal de ácido gástrico.
Czech: To má příslušný účinek na bazální sekreci žaludeční kyseliny.
Portuguese: Utilizaram-se doses diárias até 180 mg. Se a dose diária necessária for superior a 120 mg, deve ser administrada em duas tomas.
Czech: Jestliže požadovaná denní dávka překročí 120 mg, měla by se podávat ve dvou oddělených dávkách.
Portuguese: Sistema nervoso cefaleias, tonturas.
Czech: Nervový systém bolesti hlavy, závratě
Portuguese: Copolímero de ácido metacrílico-etilacrilato, 1:1, dispersão de 30%
Czech: Oxid titaničitý (E 171) Disperze kopolymeru MA/EA 1:1, 30 %
Portuguese: lansoprazol + claritromicina
Czech: lansoprazol + klaritromycin
Portuguese: Tratamento da esofagite de refluxo:
Czech: Léčba refluxní esofagitidy:
Portuguese: 30 mg + 500 mg 3 vezes/dia durante 5 dias
Czech: 30 mg +500 mg třikrát denně po 5 dnů
Portuguese: Efeito na secreção de ácido gástrico:
Czech: Účinek na sekreci žaludeční kyseliny:
Portuguese: Ainda não investigadas lansoprazol + claritromicina + amoxicilina
Czech: Dosud nebyla zkoumána lansoprazol + klaritromycin + amoxicilin
Portuguese: Aconselha-se precaução quando se associa o lansoprazol a fármacos que são metabolizados por esta enzima.
Czech: Při kombinaci lansoprazolu s léčivy, která jsou tímto enzymem metabolizována, je třeba postupovat opatrně.
Portuguese: A dose recomendada de lansoprazol é de 30 mg uma vez por dia durante 4 semanas.
Czech: Doporučená denní dávka lansoprazolu je 30 mg jednou denně po 4 týdny.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE LANSOPON CÁPSULAS DURAS GASTRO-RESISTENTES 15 MG E 30 MG (ver Anexo I)
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ LANSOPON 15 MG, 30 MG, ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY (viz příloha I)
Portuguese: 3 anos
Czech: Doba použitelnosti 3 roky.
Portuguese: Na terapêutica tripla com base num inibidor da bomba de protões são alcançados melhores resultados com um tratamento de 14 dias do que com um de 7 dias.
Czech: Čtrnáctidenní trojkombinační terapií založenou na inhibitoru protonové pumpy bylo dosaženo lepších výsledků než při
Portuguese: *Os efeitos da claritromicina na farmacocinética do lansoprazol dependem provavelmente do genótipo de CYP2C19 do doente.
Czech: *Účinky klaritromycinu na farmakokinetiku lansoprazolu budou pravděpodobně závislé na genotypu
Portuguese: Em doentes nos quais não ocorreu a cicatrização completa neste período de tempo, deve continuar-se a medicação com a mesma dose durante mais duas semanas.
Czech: U pacientů, kteří se během této doby neuzdraví, se musí pokračovat v podávání medikace ve stejné dávce po další dva týdny.
Portuguese: Cápsula de gelatina dura, amarela opaca, contendo pellets com revestimento entérico.
Czech: 15 mg: Neprůhledná, žlutá tvrdá želatinová tobolka obsahující pelety s enterickým povlakem.
Portuguese: Blister de alumínio/alumínio (Alu/OPA/PVC/PE) Lansoprazol 15 mg:
Czech: Druh obalu a velikost balení Al/Al blistr (Alu/OPA/PVC/PE)
Portuguese: Disfunção hepática ou renal:
Czech: Ledvinná nebo jaterní nedostatečnost:
Portuguese: Uma meta-análise dos estudos comparando a terapêutica tripla com um inibidor da bomba de protões, claritromicina e amoxicilina, em duas tomas diárias e duração de uma semana, com as terapêuticas combinando um inibidor da bomba de protões, claritromicina e nitroimizadole na erradicação do Helicobacter pylori produziu provas de uma eficácia similar na erradicação da bactéria.
Czech: Metaanalýzou studií srovnávajících účinnost jednotýdenních trojkombinačních terapií, podávaných dvakrát denně, s inhibitorem protonové pumpy klaritromycinem (C) a amoxicilinem (A) s terapiemi s inhibitorem protonové pumpy klaritromycinem a nitroimidazolem (N) (PCN) byl prokázán srovnatelný efekt ve vztahu k eradikaci H. pylori.
Portuguese: É suposto a terapêutica da infecção pelo Helicobacter pylori ser associada à administração simultânea de lansoprazol, claritromicina e outro antibiótico.
Czech: Terapie infekce Helicobacter pylori má za cíl kombinaci se souběžným podáváním lansoprazolu,
Portuguese: Órgãos dos sentidos perturbações do paladar e perturbações visuais
Czech: Smyslové vnímání chuťové poruchy a poruchy vizu
Portuguese: Cápsula de gelatina dura, branca opaca, contendo pellets com revestimento entérico.
Czech: 30 mg: Neprůhledná, bílá tvrdá želatinová tobolka obsahující pelety s enterickým povlakem.
Portuguese: O lansoprazol é um inibidor da bomba de protões gástrica.
Czech: Lansoprazol je inhibitorem gastrické protonové pumpy.
Portuguese: A dose recomendada é de 30 mg uma vez por dia durante 2 semanas.
Czech: Doporučená denní dávka je 30 mg jednou denně po 2 týdny.
Portuguese: terapêutica tripla permite a erradicação do Helicobacter pylori em mais de 85% dos casos nos pacientes com úlcera péptica.
Czech: pylori u více než 85 % pacientů s peptickým vředem.
Portuguese: Em doentes nos quais não ocorreu a cicatrização completa neste período de tempo, deve continuar-se a medicação com a mesma dose durante mais quatro semanas.
Czech: U pacientů, kteří se během této doby neuzdraví, se může pokračovat v podávání medikace ve stejné dávce po další 4 týdny.
Portuguese: Erradicação do Helicobacter pylori e cicatrização da úlcera péptica Está demonstrado que a erradicação do Helicobacter pylori está na base da cura definitiva da úlcera do duodeno e da maioria das úlceras gástricas.
Czech: Eradikace H. pylori a hojení peptického vředu Eradikace H. pylori se jeví jako konečná léčba vředu dvanáctníku a většiny žaludečních vředů.
Portuguese: Fármacos que inibem a CYP2C19
Czech: Působení jiných léčiv na lansoprazol Léčiva, která inhibují CYP2C19
Portuguese: o Resumo das Características do Medicamento proposto pelo requerente foi avaliado com base na documentação apresentada e na discussão científica no seio do Comité, o CHMP recomendou a concessão das Autorizações de Introdução no Mercado para o medicamento Lansopon e denominações associadas (ver anexo I) com o Resumo das Características do Medicamento alterado tal como conta do anexo III.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit rozhodnutí o registraci s dodatky k souhrnu údajů o přípravku, uvedenými v příloze III pro Lansopon a související názvy (viz příloha I).
Portuguese: Cada cápsula dura contém 15 ou 30 mg de lansoprazol.
Czech: Lansoprazolum 15 nebo 30 mg v jedné tvrdé tobolce.
Portuguese: Doenças endócrinas ginecomastia,
Czech: Endokrinní poruchy gynekomastie, galaktorrhoea.
Portuguese: Os antiácidos e o sucrafalto podem diminuir a biodisponibilidade do lansoprazol.
Czech: Biologickou dostupnost lansoprazolu mohou snižovat antacidy a sukralfát.
Portuguese: O lansoprazol concentra-se nas células parietais e torna-se activo no seu meio ácido, após o qual reage com o grupo sulfidrilo da H +/K
Czech: Lansoprazol se koncentruje v parietálních buňkách a stává se v jejich kyselém prostředí aktivním, kde reaguje se
Portuguese: Os resultados de estudos sobre o potencial carcinogénico indicam que o lansoprazol está associado a hiperplasia das células de Leydig e a tumores benignos das células de Leydig em ratos.
Czech: Leydigových buněk a benigními tumory Leydigových buněk u potkanů.
Portuguese: Devem tomar-se precauções quando se associa o lansoprazol a fármacos que têm um índice terapêutico estreito, dado que o efeito do lansoprazol no metabolismo de outros fármacos não foi extensivamente investigado.
Czech: protože účinek lansoprazolu na metabolismus jiných léčiv nebyl zkoumán ve velkém rozsahu.
Portuguese: Gerais fadiga febre, hiperhidrose, constrição brônquica,
Czech: Obecné únava horečka, hyperhydróza, bronchiální konstrukce, impotence a angioedém anafylaktický šok, celková nevolnost
Portuguese: Queira consultar a secção 4.8.
Czech: Další údaje o případných příznacích předávkování lnsoprazolem naleznete v bodě 4.8.
Portuguese: Cápsula dura gastro-resistente Via oral
Czech: Enterosolventní tvrdá tobolka Perorální podání
Portuguese: Posologia e duração da administração da associação
Czech: Dávkování a doba společného podávání
Portuguese: 2anos.
Czech: 2 roky
Portuguese: 6.2Incompatibilidades
Czech: 6.2 Inkompatibility
Portuguese: BlistersdeAl/Al(OPA/Al/PVC/PVC/Al/PET)..
Czech: Al/Al (OPA/Al/PVC//PVC/Al/PET)-blistr
Portuguese: LICONSA,LiberaciónControladadeSustanciasActivas,S.A.
Czech: Liconsa, Liberación Controlada de Sustancias Activas, S.A.
Portuguese: Graf-Arco-Str.3
Czech: Graf-Arco-Strasse 3
Portuguese: Avda.Miralcampo,nº7,PolígonoIndustrialMiralcampo,19200AzuquecadeHenares(Guadalajara), Espanha
Czech: Miralcampo, No.7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Španělsko
Portuguese: GravidezeAleitamento
Czech: Těhotenství
Portuguese: Dióxidodetitânio(E171)
Czech: Oxid titaničitý (E171)
Portuguese: 4.3Contraindicações
Czech: 4.3 Kontraindikace
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Inibidores da bomba de protões Código ATC: A02BC03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inhibitory protonové pumpy, ATC skupina: A02BC03.
Portuguese: Consideraçõesrisco/benefício
Czech: Posouzení přínosu a rizika
Portuguese: CONCLUSÕESCIENTÍFICAS
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY
Portuguese: Polissorbato80
Czech: Polysorbát 80
Portuguese: 89075Ulm
Czech: D-89079 Ulm
Portuguese: Afecções da pele e tecido subcutâneo
Czech: Poruchy kůže a podkoží
Portuguese: 5.OUTROS
Czech: OTHER
Portuguese: Aumentode16%dosníveisplasmáticosdo metabolitodaclaritromicina;aumentode19% até32%dabiodisponibilidadedolansoprazol
Czech: Zvýšení plasmatické hladiny metabolitu klaritromycinu o 16%; zvýšení biologické dostupnosti lansoprazolu o 19 až 32%.
Portuguese: Medicamentos administradosem simultâneo
Czech: Současně podávané přípravky
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propriedades Farmacodinâmicas
Czech: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Portuguese: Estefolhetofoiaprovadopelaúltimavezem(MM/AAAA)
Czech: Datum poslední revize textu: MM/YYYY
Portuguese: ErradicaçãodeHelicobacterpylori:
Czech: Eradikace Helicobacter pylori:
Portuguese: CopolímeroÁcidometacrílico-etilacrilato,1:1,dispersão30%
Czech: Disperze kopolymeru MA/EA, 1:1, 30 % Potah tobolky:
Portuguese: 5.2PropriedadesFarmacocinéticas
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Portuguese: Absorçãoedistribuição:
Czech: Absorpce a distribuce:
Portuguese: Digoxina(glicosídeocardíaco)
Czech: Digoxin (kardioglykosid)
Portuguese: Osseguintesefeitosindesejáveisforamobservadosduranteotratamentocomlansoprazol,deacordo comasseguintesfrequências:Comuns(>1/100,<1/10),Poucocomuns(>1/1,00,<1/100)raros (>1/10,000,<1/1,000),muitoraros(<1/10,000)incluindorelatóriosisolados.
Czech: Během léčby lansoprazolem byly pozorovány následující nežádoucí účinky rozdělené podle četnosti výskytu: Časté (>1/100, <1/10); méně časté (>1/1000, <1/100); vzácné (>1/10000, <1/1000); velmi vzácné (<1/10000) včetně ojedinělých případů.
Portuguese: ANEXOI LISTADASDENOMINAÇÕES,FORMASFARMACÊUTICAS,DOSAGENSEVIASDE ADMINISTRAÇÃODOSMEDICAMENTOSEDOSREQUERENTESETITULARESDAS AUTORIZAÇÕESDEINTRODUÇÃONOMERCADONOSESTADOS-MEMBROS
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHŮ LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ZPŮSOBU PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Portuguese: Contémsacarose(açúcar)
Czech: Tobolky obsahují sacharosu (cukr).
Portuguese: 9.DATADAPRIMEIRAAUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃODAAUTORIZAÇAO [asercompletadonacionalmente]
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [bude doplněno příslušným státem]
Portuguese: Eritemamultiforme, petéquia,perdade cabelo,hiperhidrosee púrpura.
Czech: Vzácné: erythema multiforme, petechie, vypadávání vlasů, hyperthyreóza a purpura.
Portuguese: 6.4Precauçõesespeciaisdeconservação
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Portuguese: 3.PRAZODEVALIDADE EXP(MM/AAAA)
Czech: EXPIRY DATE EXP (MM/YYYY)
Portuguese: Esferasdeaçúcar(sacaroseeamidodemilho),laurilsulfatodesódio,meglumina,manitol, hipromelose,macrogol,talco,polissorbato80,dióxidodetitânio(E171),copolímeroÁcido metacrílico-etilacrilato,1:1,dispersão30%
Czech: - Pomocné látky jsou cukerná složka (sacharosa a kukuřičný škrob), natrium-laurylsulfát, meglumium, manitol, hydroxypropylmethylcelulosa, makrogol, mastek, polysorbát 80, oxid titaničitý, disperze kopolymeru kyseliny methakrylové a ethylakrylátu, 1:1, 30%, želatina, chinolinová žluť.
Portuguese: NOMEEMORADADOTITULARDAAUTORIZAÇÃODEINTRODUÇÃONO MERCADO
Czech: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Portuguese: Teofilina(medicamentoparaaasma)
Czech: Teofylin (lék užívaný k léčbě astmatu)
Portuguese: FOLHETOINFORMATIVO
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Portuguese: Distúrbios Gastrointestinai s
Czech: Gastrointestinální poruchy
Portuguese: [asercompletadonacionalmente]
Czech: [bude doplněno příslušným státem]
Portuguese: 9.CONDIÇÕESESPECIAISDECONSERVAÇÃO Nãoconservaracimade30ºC.
Czech: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Portuguese: 4.5Interacçõesmedicamentosaseoutrasformasdeinteracção
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Portuguese: Metabolismoeeliminação:
Czech: Metabolismus a eliminace:
Portuguese: 7cápsulasgastro-resistentes 14cápsulasgastro-resistentes 28cápsulasgastro-resistentes 56cápsulasgastro-resistentes 98cápsulasgastro-resistentes
Czech: 14 enterosolventních tvrdých tobolek 28 enterosolventních tvrdých tobolek 56 enterosolventních tvrdých tobolek 98 enterosolventních tvrdých tobolek
Portuguese: 4.4Advertênciaseprecauçõesespeciaisdeutilização
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití
Portuguese: • metronidazol,400mg(tinidazol,500mg)duasvezespordia,+claritromicina,250mgduas vezespordia;
Czech: • metronidazol, 400 mg (tinidazol, 500 mg) dvakrát denně, + klaritromycin, 250 mg dvakrát denně,
Portuguese: Nãoaplicável.
Czech: Nejsou známy
Portuguese: LansoprazolAbZ-Pharma15mg
Czech: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg
Portuguese: 4.6GravidezeAleitamento
Czech: 4.6 Těhotenství a kojení
Portuguese: Distúrbios vasculares
Czech: Celkové poruchy
Portuguese: palpitações,dornopeito Desordensvasculares Raros:
Czech: Cévní poruchy Vzácné: periferní edém.
Portuguese: LansoprazolAbZ-Pharma30mg
Czech: Lansoprazol AbZ-Pharma 30 mg
Portuguese: INFORMAÇÕESQUEDEVEMCONSTARNAEMBALAGEMEXTERIORENA EMBALAGEMPRIMÁRIA EMBALAGEMEXTERIOR
Czech: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Portuguese: Distúrbios cardíacos
Czech: Poruchy nervového systému
Portuguese: Aumentode30%nabiodisponibilidadee semi-vidadolansoprazol;aumentode30% dosníveisplasmáticosdeclaritromicina
Czech: Zvýšení biologické dostupnosti a eliminačního poločasu lansoprazolu o 30%; zvýšení plasmatické hladiny metabolitu klaritromycinu o 30%.
Portuguese: Lansoprazol+ Amoxicilina
Czech: lansoprazol amoxicilin
Portuguese: Lansoprazol+ Claritromicina
Czech: lansoprazol klaritromycin
Portuguese: 2.NOMEDOTITULARDAAUTORIZAÇÃODEINTRODUÇÃONOMERCADO ratiopharmGmbH [asercompletadonacionalmente]
Czech: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER ratiopharm GmbH [bude doplněno příslušným státem]
Portuguese: Olansoprazoldeveserutilizadocomprecauçãoemdoentescomdisfunçãohepática(versecção4.2 PosologiaeMododeAdministração).
Czech: Lansoprazol by měl být používán s opatrností u pacientů s poruchou funkce jater (viz bod 4.2 Dávkování a způsob podání).
Portuguese: 30mg+1000mg3vezes pordiadurante5dias
Czech: 30 mg + 1000 mg 3krát denně po dobu 5 dnů
Portuguese: OmedicamentoLansoprazolAbZ-Pharma,cápsulasgastro-resistentescomasapresentaçõesde15mg e30mg,foiobjectodeumpedidodearbitragemaoabrigodoartigo29ºdaDirectiva2001/83/CEdo Conselho,comaúltimaredacçãoquelhefoidada,nasequênciadequestõeslevantadaspela AlemanhanoâmbitodeumprocedimentodereconhecimentomútuoemqueaFinlândiafoio Estado-Membrodereferência.Asquestõeslevantadasreferiam-seadiscrepânciasrelativamenteaos produtosdereferêncianoquedizrespeitoàposologiadaterapêuticatripladeerradicaçãodoH.pylori.
Czech: Přípravek Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg, enterosolventní tvrdé tobolky, byl postoupen k arbitráži dle článku 29 směrnice Rady 2001/83/ES ve znění pozdějších předpisů na základě připomínky, kterou vzneslo Německo v rámci postupu vzájemného uznávání s Finskem, vystupujícím v roli referenčního členského státu.
Portuguese: Amarelodequinoleína(E104)-apenasascápsulasde15mg
Czech: Chinolinová žluť (E104) - pouze tobolky 15 mg
Portuguese: O lansoprazol é um inibidor da bomba de protões gástrica.
Czech: Lansoprazol je specifický inhibitor protonové pumpy parietálních buněk.
Portuguese: Trombocitopenia, eosinofilia, pancitopenia,anemiae leucopenia.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému trombocytopenie, eozinofilie, pancytopenie, anemie a leukopenie agranulocytóza
Portuguese: A eliminação do lansoprazol em idososéligeiramentemaislenta.
Czech: Eliminace lansoprazolu u pacientů ve vyšším věku je mírně zpomalena.
Portuguese: Tomarcomoutrosmedicamentos
Czech: Obsah léčivých látek
Portuguese: 30mg+500mg+100mg2 vezespordiadurante5dias
Czech: 30 mg + 500 mg + 1000 mg 2krát denně po dobu 5 dnů
Portuguese: Umavezqueestemedicamentocontémsacarose,doentescomproblemasraroshereditáriosde intolerânciaàfrutose,malabsorçãodeglucose-galactoseouinsuficiênciadesucrase-isomaltasenão devemtomarestemedicamento.
Czech: Jelikož tento přípravek obsahuje sacharózu, neměli by pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy-galaktózy nebo nedostatkem sacharázy-isomaltázy tento přípravek užívat.
Portuguese: 4.7EfeitosnacapacidadedeConduzireutilizarmáquinas
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Portuguese: Conduçãodeveículoseutilizaçãodemáquinas
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Portuguese: INSTRUCÇÕESDEUTILIZAÇÃO Terapêuticagastrointestinalanti-ácido.
Czech: INSTRUCTIONS ON USE K potlačení sekrece žaludeční šťávy.
Portuguese: Palpitaçõesedoresno peito
Czech: Poruchy srdce palpitace a bolest na hrudi
Portuguese: 10.DATADAREVISÃODOTEXTO [asercompletadonacionalmente]
Czech: DATUM REVIZE TEXTU [bude doplněno příslušným státem]
Portuguese: Alemanha
Czech: Členský stát
Portuguese: SíndromedeZollinger-Ellison:
Czech: Zollingerův-Ellisonův syndrom:
Portuguese: Comuns
Czech: Časté
Portuguese: Nãoconservaracimade30ºC.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30ºC.
Portuguese: PRECAUÇÕESESPECIAISPARAELIMINAÇÃODOSMEDICAMENTOSNÃO UTILIZADOSOUDOSRESÍDUOSOUDETRITOSDELESPROVENIENTES QUANDOFORCASODISSO
Czech: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Portuguese: Umavezqueolansoprazolémetabolizadoporumsistemaenzimáticometabolizadordefármacos associadoaocitocromoP450(CYP2C19eCYP3A4),épossívelqueocorraminteracçõescom Substânciasactivasmetabolizadaspelomesmosistemaenzimático.
Czech: Jelikož je lansoprazol metabolizován přes enzymatický systém cytochromu P450 (CYP2C19 a CYP3A4), mohou se objevit interakce s léčivými látkami, které jsou metabolizovány stejným enzymatickým systémem.
Portuguese: Depressão,alucinação, confusão,insónia, sonolência,vertigem, tremoreparestesia, agitação.
Czech: halucinace, zmatenost, nespavost, somnolence, ospalost, závrať,
Portuguese: Estudosdemonstraramqueadosedefenitoina(substratoCYP2C19eCYP2C9)podeterdeser diminuídaquandoadministradaemsimultâneocomlansoprazol.Aconselha-seprecauçãoe monitorizaçãodasconcentraçõesplasmáticasdefenitoinaquandoseiniciaeterminaotratamento comlansoprazol.
Czech: Studie prokázaly, že může být nutné snížit dávku fenytoinu (CYP2C19 a CYP2C9 substrát) při současném podávání lansoprazolu.
Portuguese: Dadosnãoclínicosrevelaramnãohaverriscoespecialparaoserhumano,baseadosemestudos convencionaisdefarmacologiadesegurança,toxicidadededoserepetida,toxicidadereprodutivaou genotoxicidade.
Czech: Na základě konvenčních studií hodnotících bezpečnost, toxicitu po opakované dávce, reprodukční toxicitu a genotoxicitu neodhalily žádné klinické údaje zvláštní riziko pro člověka.
Portuguese: ratiopharmGmbH Graf-Arco-Strasse3 D-89070Ulm Alemanha
Czech: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Německo
Portuguese: OefeitodoLansoprazolAbZpodeserinfluenciadopelosseguintesgruposdemedicamentos: Afluvoxamina(medicamentoparaotratamentodadepressão),cetoconazoleitraconazol (medicamentosutilizadosnotratamentodeinfecçõesporfungos),inibidoresdasproteases (substânciasactivasutilizadasnotratamentodoSIDA)emacrólidos(grupodeantibióticos)podem aumentarconsideravelmenteaconcentraçãodelansoprazolnosangueoqueaumentaoefeitodo LansoprazolAbZ.
Czech: Fluvoxamin (lék pro léčbu deprese), ketokonazol a itrakonazol (léky pro léčbu infekcí způsobených houbami), inhibitory proteázy (léčivé látky používané k léčbě AIDS) a makrolidy (skupina antibiotik) mohou významně zvýšit koncentraci lansoprazolu v krvi a tak zvýšit jeho účinek.
Portuguese: Angioedema, Constriçãobrônquicae febre.
Czech: Vzácné: angioedém, bronchokonstrikce, horečka.
Portuguese: Blisterscom7,10,10x1,14,14x1,20,28,28x1,30,30x1,56,56x1,60,98,98x1,100e100x1 cápsulas.
Czech: 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100 a 100x1 tobolek Na trhu nemusí být všechny velikosti balení [bude doplněno příslušným státem]