FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ebben az alcsoportban a valzartánnal a bármely okból bekövetkez halálozás jelent s mérték , 33%-os csökkenése volt elérhet a placebóhoz képest (95% CI: -6% - 58%) (valzartán: 17,3%, placebo: 27,1%); az összetett mortalitási és morbiditási kockázat is jelent s mértékben, 44%-kal csökkent (valzartán: 24,9%, placebo: 42,5%).
Latvian: Šaj , valsart na apakšgrup visu c lo u izrais t letalit te tika b tiski samazin ta, sal dzinot ar placebo par 33% (95% CI: -6% l dz 58%) (17,3% valsart ns pret 27,1% placebo) un kombin tais saslimst bas un letalit tes risks tika iev rojami samazin ts par 44% (24,9% valsart ns pret 42,5% placebo).
Hungarian: A cholestasissal nem járó enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenved betegeknél a valzartán dózis nem haladhatja meg a 80 mg-ot.
Latvian: Pacientiem ar viegliem l dz vid ji smagiem aknu darb bas trauc jumiem bez holest zes, valsart na deva nedr kst p rsniegt 80 mg.
Hungarian: Aorta- vagy mitrális billenty sz kület, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia Akárcsak minden egyéb értágító készítmény esetében, az aorta- vagy mitrális billenty sz kületben, illetve hipertrófiás obstruktív kardiomiopátiában (HOCM) szenved betegeknél különös óvatosság szükséges.
Latvian: T pat k visiem vazodilatatoriem, paša piesardz ba j iev ro pacientiem ar aortas vai mitr l v rstu a stenozi vai hipertrofisku obstrukt vu kardiomiop tiju (HOCM).
Hungarian: Tudnivalók a Diovan szedése el tt
Latvian: K UZGLAB T DIOVAN
Hungarian: Hidroklorotiaziddal kombinálva további jelent s vérnyomáscsökkenés érhet el.
Latvian: Diur tiku, t.i. hidrohlorotiaz da pievienošana pat veicin s asinsspiediena samazin šanu šiem pacientiem.
Hungarian: Alkalmazása 6-18 éves korú, károsodott vesem ködés gyermekgyógyászati betegeknél Alkalmazását azoknál a gyermekgyógyászati betegeknél, akiknek a kreatitnin-clearance-e <30 ml/perc, valamint a dialízis alatt álló gyermekgyógyászati betegeknél nem vizsgálták, ezért a valzartán ezeknek a betegeknek nem javasolt.
Latvian: Pediatrijas pacienti vecum no 6 l dz 18 gadiem ar nieru darb bas trauc jumiem Z u lietošana pediatrijas pacientiem ar kreatin na kl rensu <30 ml/min un pediatrijas pacientiem, kuriem tiek veikta dial ze, nav p t ta, t d šiem pacientiem nav ieteicams lietot valsart nu.
Hungarian: A nem klinikai biztonságossági vizsgálatokban a nagy valzartán dózisok (200-600 mg/ttkg) patkányokban a vörösvértest paraméterek (eritrociták, hemoglobin, hematokrit) csökkenését, illetve a vese hemodinamikájának (enyhén emelkedett plazma urea, illetve renális tubuláris hiperplázia és bazofília a hímekben) változását okozták.
Latvian: Ne-kl niskajos droš bas p t jumos lielas valsart na devas (200 l dz 600 mg/kg erme a masas) žurk m izrais ja sarkano asins ermen šu r d t ju (eritroc tu, hemoglob na, hematokr ta) samazin šanos un nieru hemodinamikas izmai as (nedaudz palielin tu plazmas ur nvielas koncentr ciju un nieru ur nvadu hiperpl ziju un bazof liju t vi iem).
Hungarian: Klinikai tapasztalat a 6 éves és id sebb gyermekeknél Egy 261, 6-16 éves, hypertoniás gyermekgyógyászati beteggel végzett klinikai vizsgálatban azok a betegek, akiknek a testtömege 35 kg alatt volt, 10, 40 vagy 80 mg-os valzartán tablettát kaptak naponta (alacsony, közepes és magas dózis), és azok a betegek, akiknek a testtömege 35 kg vagy annál magasabb volt, 20, 80 és 160 mg-os valzartán tablettát kaptak naponta (alacsony, közepes és magas dózis).
Latvian: Kl nisk pieredze b rniem vecum no 6 gadiem un vec kiem Kl niskaj p t jum , kur piedal j s 261 pediatrijas pacienti vecum no 6 l dz 18 gadiem ar hipertensiju, pacienti ar erme a masu <35 kg sa ma 10, 40 vai 80 mg valsart na tabletes dien (zemas, vid jas un augstas devas), un pacienti ar erme a masu 35 kg sa ma 20, 80, un 160 mg valsart na tabletes dien (zemas, vid jas un augstas devas).
Hungarian: Szimptómás szívelégtelenség kezelése feln tt betegeknél, amennyiben angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátló nem alkalmazható, vagy ACE-gátlóval kombinálva, amennyiben béta-blokkoló nem alkalmazható (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Latvian: Simptom tiskas sirds mazsp jas rst šana pieaugušiem pacientiem, kad nav pielietojami angiotenz na konvert još enz ma (AKE) inhibitori, vai k papildin jums rst šanai ar AKE inhibitoriem, kad nevar izmantot beta-blokatorus (skat t apakšpunktus 4.4 un 5.1).
Hungarian: • láz, torokfájás, vagy fert zés okozta szájfekélyek (a fehérvérsejtek alacsony szintjére utaló tünetek, amit neutropéniának is neveznek)
Latvian: • drudzis, iekaisis kakls vai las mutes dobum infekciju d (balto asins ermen šu daudzuma samazin šan s simptomi, t.s. neitrop nija)
Hungarian: • b rkiütéssel, viszketéssel és csalánkiütéssel járó allergiás reakciók, láz, ízületi duzzanat, ízületi fájdalom, izomfájdalom, duzzadt nyirokcsomók és/vagy influenzaszer tünetek jelentkezhetnek (szérumbetegségre utaló jelek)
Latvian: • aler iskas reakcijas ar izsitumiem, niezi un n treni; simptomi k drudzis, loc tavu piet kums un loc tavu s pes, s pes musku os, palielin ti limfmezgli un/vai gripai l dz gi simptomi (seruma slim bas paz mes)
Hungarian: A patkányban alkalmazott dózis ( 600 mg/ttkg/nap) megközelít leg 6- és 18-szorosa a javasolt maximális humán dózisnak mg/m2 alapon számítva (a számításokat 320 mg/nap dózist és 60 kg-os beteget feltételezve végezték).
Latvian: Š s žurk m izmantot s devas (200 un 600 mg/kg/dien ) apm ram 6 un 18 reizes p rsniedz maksim lo cilv kiem ieteicamo devu, pamatojoties uz mg/m2 (apr inos izmanto iekš gi lietojamo devu 320 mg/dien , pacientam ar ermea masu 60 kg).
Hungarian: Jelenleg nincs tapasztalat a Diovan veseátültetésen átesett betegeknél való biztonságos alkalmazására vonatkozóan.
Latvian: Nieru transplant cija Pašlaik nav pieredzes par Diovan droš bu pacientiem, kuriem nesen veikta nieru transplant cija.
Hungarian: Egyoldali arteria renalis stenosis következtében kialakult renovascularis hypertoniában szenved 12 betegnél rövid ideig alkalmazva a Diovan-t, nem változott szignifikáns mértékben a vese hemodinamikája, a szérum kreatinin és a vér karbamid-nitrogén szintje (BUN).
Latvian: slaic ga Diovan ordin šana 12 pacientiem ar vienpus ju nieru art rijas stenozi un sekund ru renovaskul ru hipertensiju neizrais ja noz m gas nieru hemodinamikas, seruma kreatin na vai asins ur nvielas sl pek a (BUN) l me a izmai as.
Hungarian: Besz kült vesefunkció
Latvian: Nieru darb bas trauc jumi
Hungarian: Mivel a valzartán angiotenzin-II antagonista, nem zárható ki, hogy a Diovan alkalmazása a vesefunkció károsodásával járhat.
Latvian: T k valsart ns ir angiotenz na II antagonists, nevar izsl gt, ka Diovan lietošana var b t saist ta ar nieru darb bas trauc jumiem.
Hungarian: • a szívelégtelenség kezelésére feln tt betegek esetén.
Latvian: • simptom tiskas sirds mazsp jas rst šanai pieaugušiem pacientiem.
Hungarian: A valzartán biztonságossága összhangban van a szívizominfarktus utáni betegek klinikai állapotának lefolyásával.
Latvian: Valsart na droš bas r d t ji bija atbilstoši miokarda infarktu p rcietušo pacientu kl niskajam kursam.
Hungarian: A terápiás intézkedések a lenyelés id pontjától, illetve a tünetek típusától és súlyosságától függnek; a vérkeringés stabilizálása els dleges jelent ség .
Latvian: Terapeitiskie pas kumi atkar gi no z u lietošanas laika un simptomu veida un smaguma; prim rais m r is ir cirkul cijas stabiliz šana.
Hungarian: A kontrollos klinikai vizsgálatokban a mellékhatások összesített incidenciája megegyezett a placebóval kezelt feln tt betegekével, és összhangban van a valzartán farmakológiai tulajdonságaival.
Latvian: Hipertensijas pieaugušiem pacientiem veiktos kontrol tos kl niskos p t jumos kop jais nev lamo blakuspar d bu (ADR) biežums bija sal dzin ms ar placebo un atbilstošs valsart na farmakolo ijai.
Hungarian: Újszülött/juvenilis patkányoknál (a születést követ 7. naptól a születést követ 70. napig) a valzartán alacsony dózisban történ mindennapos per os adagolása már 1 mg/kg/nap-os adagnál maradandó, irreverzíbilis vesekárosodást idézett el (ez szisztémás expozíció alapján számítva a maximális javasolt 4 mg/kg/nap-os gyermekgyógyászati adag 10-35%-a).
Latvian: Jaundzimuš m/jaun m žurk m (no 7 l dz 70 dienai p c dzimšanas) valsart na 1 mg/kg/dien devas (kas ir aptuveni 10-35% no maksim li ieteicam s devas b rniem 4 mg/kg/dien pamatojoties uz sist misko iedarb bu) iekš ga lietošana izrais ja past v gus un neatgriezeniskus nieru boj jumus.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
Latvian: Vaic jiet farmaceitam par nevajadz go z u likvid šanu.
Hungarian: Amennyiben szükségesnek tartják egy káliumszintet befolyásoló gyógyszer és a valzartán egyidej alkalmazását, a plazma káliumszint monitorozása ajánlott.
Latvian: Ja nepieciešams lietot z les, kas ietekm k lija l meni kombin cij ar valsart nu, ieteicams nov rot k lija koncentr ciju plazm .
Hungarian: Egyik mellékhatás incidenciája sem mutatott összefüggést a dózissal vagy a kezelés id tartamával, illetve a nemmel, korral vagy rasszal sem.
Latvian: Nev lamo blakuspar d bu (ADR) sastopam bai netika konstat ta sakar ba starp lietoto devu vai rst šanas ilgumu, k ar ar dzimumu, vecumu vai rasi.
Hungarian: Litvánia
Latvian: Lietuva
Hungarian: • angioödéma (lásd a „Néhány tünet azonnali orvosi ellátást igényel" részt)
Latvian: • angioneirotisk t ska (skat t noda u "Par doties dažiem simptomiem, nepieciešama t l t ja medic niska pal dz ba")
Hungarian: • hasmenés
Latvian: • nelabums
Hungarian: Alkalmazása 6-18 éves korú, károsodott májm ködés gyermekgyógyászati betegeknél A feln ttekhez hasonlóan a súlyos májkárosodásban, biliaris cirrhosisban, valamint cholestasisban szenved gyermekgyógyászati betegeknél a Diovan ellenjavallt (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
Latvian: Pediatrijas pacienti vecum no 6 l dz 18 gadiem ar aknu darb bas trauc jumiem T pat k pieaugušiem pacientiem, Diovan kontrindic ts pediatrijas pacientiem ar smagiem aknu darb bas trauc jumiem, bili ro cirozi un pacientiem, kuriem nov ro holest zi (skat t apakšpunktus 4.3, 4.4 un 5.2).
Hungarian: Egy 26, hypertoniás gyermekgyógyászati beteggel (1-16 éves) végzett vizsgálatban egyetlen adag valzartán szuszpenzió (átlag: 0,9 - 2 mg/kg, 80 mg-os maximális dózissal) adásakor a valzartán-clearance (liter/óra/kg) a teljes, 1 évest l 16 éves korig terjed életkor-tartományban hasonló volt, és az ugyanezt a gyógyszerformát kapó feln tteknél észlelthez is hasonló volt.
Latvian: P t jum , kur piedal j s 26 pacienti (vecum no 1 l dz 16 gadiem) ar hipertensiju un kuri sa ma vienu valsart na suspensijas devu (vid ji: 0,9 l dz 2 mg/kg, ar maksim lo devu 80 mg), valsart na kl renss (litri/h/kg) bija l dz gs vis s vecuma grup s no 1 l dz 16 gadiem un bija sal dzin ms ar datiem no pieaugušo pacientu grupas, kur pacienti sa ma t du pašu z u formu.
Hungarian: Terhesség megállapítása esetén az AIIRA kezelést azonnal meg kell szakítani és - szükség esetén - alternatív kezelést kell megkezdeni (lásd 4.3 és 4.6 pont).
Latvian: Diagnostic jot gr tniecbu, nepieciešams nekav joties prtraukt rst šanu ar AIIRA un nepieciešam bas gad jum uzs kt alternat vu rst šanu (skat t apakšpunktus 4.3 un 4.6).
Hungarian: Mivel nem állnak rendelkezésre adatok a valzartán szoptatás ideje alatt történ alkalmazásával kapcsolatosan, a Diovan alkalmazása nem ajánlott, és olyan alternatív kezelést kell el nyben részesíteni a szoptatás ideje alatt, amely biztonságossági profilja jobban ismert, különösen az újszülöttek vagy koraszülöttek esetében.
Latvian: T k nav pieejama inform cija par valsart na lietošanu z d šanas laik , nav ieteicama Diovan lietošana un ieteicams izmatot alternat vu rst šanu ar z l m, kuru droš ba ir pier d ta z d šanas laik , paši barojot jaundzimušo vai priekšlaic gi dzimušo b rnu.
Hungarian: • [Tárolási el írásokra vonatkozó megállapítások - A tagállam tölti ki]
Latvian: • [Uzglab šanas apst k i - aizpilda nacion li]
Hungarian: Az átlagos abszolút biohasznosulás 23% a tabletta, és 39% az oldatos gyógyszerforma esetén.
Latvian: Vid j aritm tisk absol t biopieejam ba ir 23% un 39%, lietojot attiec gi tablešu un š duma z u formu.
Hungarian: A valzartán nem megy át nagy mérték biotranszformáción, hiszen az adag csupán 20%-a nyerhet vissza metabolitok formájában.
Latvian: Valsart ns netiek biotransform ts liel apjom , jo tikai aptuveni 20% devas konstat ti metabol tu veid . Hidroksimetabol ts konstat ts plazm , zem koncentr cij (maz k k 10% no valsart na AUC).
Hungarian: A vizsgált gyógyszeres kezelést l függetlenül a halálozás kisebb volt a béta-blokkolókkal kezelt betegek csoportjában, ami arra utal, hogy a béta-blokkolóknak az e betegek körében ismert kedvez hatása a jelen vizsgálatban is megmaradt.
Latvian: Neskatoties uz rst šanu ar p t maj m z l m, mirst ba pacientu grup , kuriem tika ordin ti beta-blokatori, bija zem ka; liecinot par to, ka betablokatoru darb bas zin mais ieguvums šaj pacientu grup saglab j s š p t juma ietvaros.
Hungarian: Ennek alapján arra következtettek, hogy a 2-es típusú diabetesben szenved hypertoniás betegekben a 160-320 mg valzartán klinikailag jelent s csökkenést idézett el az albumin vizelet útján történ kiválasztásában.
Latvian: Tika konstat ts, ka valsart na deva 160-320 mg izraisa kl niski noz m gu UAE samazin šanos hipertens viem 2. tipa diab ta pacientiem.
Hungarian: Néhány esetben kezel orvosa nagyobb adagokat is rendelhet (az adag 160 mg-ra, és maximum 320 mg-ra n het).
Latvian: su rsts var parakstt lielkas devas (devu var palielint ldz 160 mg un maksimums ldz 320 mg).
Hungarian: A valzartán vérnyomáscsökkent hatását négy randomizált, kett s-vak klinikai vizsgálatban, 561, 6-18 éves gyermekgyógyászati betegnél, valamint 165, 1-6 éves gyermekgyógyászati betegnél értékelték.
Latvian: Valsart na antihipertens v iedarb ba p t ta etros nejaušin tos, dubultmask tos p t jumos, kuros piedal j s 561 pediatrijas pacienti vecum no 6 l dz 18 gadiem un 165 pediatrijas pacienti vecum no 1 l dz 6 gadiem.
Hungarian: • duzzadt arc, ajkak, nyelv, torok;
Latvian: • sejas, l pu, m les vai r kles t ska;
Hungarian: A valzartánnak hím és n stény patkányok esetén 200 mg/kg/nap-os pes os dózisig nincs a reproduktív teljesítményre gyakorolt mellékhatása.
Latvian: Lietojot valsartna 200 mg/kg/dien devas iekšgi vriešu un sieviešu dzimuma žurkm nenov roja ar fertilitti saisttas nev lamas blakuspardbas.
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Latvian: Pediatrijas pacienti
Hungarian: nem ajánlott.
Latvian: Nav zin mi
Hungarian: Azokban a klinikai vizsgálatokban, melyekben a valzartánt ACE-gátlóval hasonlították össze, a száraz köhögés incidenciája szignifikánsan (p<0,05) kisebb volt a valzartánnal kezelt csoportban, mint az ACE-gátlóval kezelt csoportban (2,6%, ill.
Latvian: Kl niskos p t jumos, kur tika sal dzin ts valsart ns un AKE inhibitori, sausa klepus biežums pacientiem, kuri lietoja valsart nu, bija b tiski zem ks (p<0,05) nek pacientiem, kuri tika rst ti ar AKE inhibitoriem (attiec gi 2,6% pret 7,9%).
Hungarian: Hyperkalaemia
Latvian: - Hipertensija
Hungarian: A Diovan abban az esetben használható, amikor az angiotenzin konvertáló enzim gátlóknak (ACE-gátlók) nevezett gyógyszercsoport (a szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek) nem alkalmazható, vagy az ACE-gátlókhoz hozzáadva használható, amikor a béta-blokkolók (szintén a szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek) nem alkalmazhatók.
Latvian: Diovan lieto tad, kad nevar tikt izmantota z u grupa - angiotenz nu konvert još faktora (AKE) inhibitori (z les sirds mazsp jas rst šanai) vai to var lietot papildus AKE inhibitoriem, kad nevar lietot beta blokatorus (citas z les sirds mazsp jas rst šanai).
Hungarian: A Diovan nem ajánlott szoptató kismamáknak, és kezel orvos más kezelést választhat, ha Ön szoptatni szeretne, különösen, ha újszülöttr l vagy koraszülöttr l van szó.
Latvian: Diovan nav ieteicams lietot z d šanas laik un, ja v laties z d t b rnu, rsts var izv l ties citu rst šanu, paši ja b rns ir tikko piedzimis vai dzimis priekšlaic gi.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a testsúlya 35 kg vagy annál több, a szokásos kezd adag naponta egyszer 80 mg valzartán.
Latvian: Pacientiem ar ermea masu 35 kg un vairk, parast deva ir 80 mg valsartna vienu reizi dien.
Hungarian: Kezelés nélkül károsíthatja az agy, a szív és a vesék ereit, és szélütést, szívelégtelenséget vagy veseelégtelenséget okozhat.
Latvian: Ja š ds asinsspiediens netiek rst ts, tas var boj t smadze u, sirds un nieru asinsvadus; rezult t izraisot insultu, sirds mazsp ju vai nieru mazsp ju.
Hungarian: • ha szívroham után van vagy szívelégtelenség miatt kezelik, a kezel orvos ellen rizheti a vesem ködését.
Latvian: • Ja Jums tiek rst ta sirds mazsp ja vai miokarda infarkts, rsts var p rbaud t J
Hungarian: Az AIIRA alkalmazása a ellenjavallt a terhesség második és harmadik trimeszterében (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Latvian: AIIRA lietošana gr tniec bas 2. un 3. trimestra laik ir kontrindic ta (skat t apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási el írások [A tagállam tölti ki]
Latvian: 6.4 paši uzglab šanas nosac jumi [Aizpilda nacion li]
Hungarian: A betegek egy olyan alcsoportjában, akik nem kaptak ACE-gátlót (n=366), jelentkeztek a legjelent sebb el nyök a morbiditás szempontjából.
Latvian: Visliel kais ieguvums saist b ar saslimst bu tika konstat ts pacientu apakšgrup , kuri nesa ma AKE inhibitoru (n=366).
Hungarian: A vesem ködés tekintetében a szérum kreatinszint megkétszerez dését a valzartánnal kezelt betegek 4,2%-ánál, a valzartán+kaptopril kombinációval kezelt betegek 4,8%-ánál, míg a kaptoprillal kezelt betegek 3,4%-ánál figyelték meg.
Latvian: Saist b ar nieru funkciju, 4,2% ar valsart nu rst tajiem pacientiem, 4,8% ar valsart nu+kaptoprilu rst tajiem pacientiem un 3,4% ar kaptoprilu rst tajiem pacientiem tika konstat ts divk ršs seruma kreatin na l menis.
Hungarian: Amennyiben együttadásuk szükségesnek bizonyul, a szérum lítiumszint gondos monitorozása ajánlott.
Latvian: Ja š da kombin cija izr d s nepieciešama, ieteicams veikt r p gu litija seruma koncentr ciju noteikšanu.
Hungarian: Azoknál az újszülötteknél, akiknek anyja AIIRA-t szedett, szorosan figyelemmel kell kísérni, hogy el fordul-e hipotónia (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Latvian: Nepieciešama b rnu, kuru m tes ir lietojušas AIIRA, r p ga nov rošana hipotensijas konstat šanai (skat t ar apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORM CIJA Z U LIETOT JAM
Hungarian: Finnország
Latvian: Somija
Hungarian: Patkányban az anyai toxikus dózis ( 600 mg/ttkg/nap), a terhesség utolsó napjaiban és a szoptatás alatt adva, csökkent túlélési arányt, kisebb testsúlygyarapodást és késleltetett fejl dést okozott az újszülöttekben (fülkagyló és hallójárat fejl dési zavara) (lásd 4.6 pont).
Latvian: Žurk m, lietojot matern lo toksisko devu (600 mg/kg/dien ) gr tniec bas p d j trimestra un lakt cijas period , p cn c jiem tika konstat ta nedaudz samazin ta dz vildze, maz ks svara pieaugums un neliela att st bas aizkav šan s (v l ka ausu gliemežn cu un r j dzirdes kan la atv ršan s) (skat t apakšpunktu 4.6).
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Latvian: 5.3 Prekl niskie dati par droš bu
Hungarian: Nem szteroid gyulladáscsökkent k (NSAID-ok), beleértve a COX-2 gátlókat, acetilszalicilsavat (>3 g/nap) és a nem szelektív nem szteroid gyulladáscsökkent ket Az angiotenzin-II antagonisták és nem szteroid gyulladáscsökkent k egyidej alkalmazása az antihipertenzív hatás csökkenésével járhat.
Latvian: T k nav iedarb bas uz AKE, nav ar bradikin na potenc šanas vai P substances uzkr šan s, t p c maz ticams, ka angiotenz na II antagonistu iedarb ba var izrais t klepu.
Hungarian: Ezek miatt az eltérések miatt a valzartán ebben a korcsoportban nem javasolt (lásd 4.8 pont).
Latvian: Šo atš ir bu d valsart nu nav ieteicams lietot š s grupas pacientiem (skat t apakšpunktu 4.8).
Hungarian: Szívelégtelenségben szenved betegeknél a Diovan szedése némi vérnyomáscsökkenést eredményez, de tüneteket okozó hipotónia miatt a kezelés megszakítására általában nincs szükség, ha az adagolási utasításokat követjük (lásd 4.2 pont).
Latvian: Diovan lietošana pacientiem ar sirds mazsp ju parasti izraisa asinsspiediena pazemin šanos, ta u rst šanas p rtraukšana sakar ar past v gu simptom tisku hipotensiju parasti nav nepieciešama, iev rojot doz šanas nor d jumus (skat t apakšpunktu 4.2).
Hungarian: Magas vérnyomásban szenved gyermekek és serdül k (6-tól 18 éves korig) Azoknál a betegeknél, akiknek a testsúlya kevesebb mint 35 kg, a szokásos adag naponta egyszer 40 mg valzartán.
Latvian: rni un pusaudži (vecum no 6 l dz 18 gadiem) ar augstu asinsspiedienu Pacientiem, kuru ermea masa neprsniedz 35 kg, parast deva ir 40 mg valsartna vienu reizi dien.
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI EL ÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSA
Latvian: II PIELIKUMS Z U APRAKSTA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS GROZ JUMI
Hungarian: • Ne szedje a Diovan-t, ha a csomagolás sérült vagy azt felnyitották.
Latvian: • Nelietojiet Diovan, ja paman t, ka tas ir boj ts vai bijis atv rts.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Miel tt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezel orvosával vagy gyógyszerészével.
Latvian: Gr tniec ba un z d šanas periods Pirms jebkuru z u lietošanas konsult jieties ar rstu vai farmaceitu.
Hungarian: 17. Azonnal igya meg az összes oldatot!
Latvian: 17. Izdzeriet visu š dumu uzreiz.
Hungarian: Alkalmazása felnőtteknél
Latvian: Lietošana pieaugušajiem
Hungarian: Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
Latvian: Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial,
Hungarian: Gyakori
Latvian: Bieži
Hungarian: • ha nemrégiben veseátültetésen esett át (új vesét kapott).
Latvian: • Ja Jums nesen bijusi nieru transplant cija (J s sa m t jaunu nieri).
Hungarian: Poloxamer (188)
Latvian: Poloksam rs (188)
Hungarian: • ha aldoszteronizmusban szenved.
Latvian: • Ja J s ciešat no aldosteronisma.
Hungarian: Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
Latvian: Rua do Centro Empresarial,
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam
Latvian: 6.3 Uzglab šanas laiks
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin-II antagonisták, egyszerű, ATC kód: C09CA03
Latvian: Farmakoterapeitisk grupa: angiotenz na II antagonists, monoprepar ti, AT kods: C09CA03
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs
Hungarian: Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O.
Latvian: Kemistvägen 1B P.O.
Hungarian: Mennyit kell bevenni?
Latvian: Cik daudz z u lieto
Hungarian: Bartók Béla út 43-47
Latvian: Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest
Hungarian: Tabletta
Latvian: Tabletes
Hungarian: A magas vérnyomásban szenvedő betegek gyakran nem észlelik a betegség tüneteit.
Latvian: Pacienti, kuriem ir augsts asinsspiediens, bieži neiev ro t simptomus.
Hungarian: A valzartán erősen kötődik szérumfehérjékhez (94-97%-ban), főleg szérum albuminhoz.
Latvian: Valsart ns izteikti saist s ar seruma olbaltumiem (94-97%), galvenok rt seruma album nu.
Hungarian: • forgó jellegű szédülés (vertigo)
Latvian: • griešan s saj ta (vertigo)
Hungarian: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3
Latvian: 130 00 Praha 3
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK [A tagállam tölti ki]
Latvian: 16. INFORMCIJA BRAILA RAKST [Aizpilda nacionli]
Hungarian: Az angiotenzin-II receptor antagonisták (AIIRA) alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében (lásd 4.4 pont).
Latvian: Nav ieteicama angiotenz na II receptoru antagonistu (AIIRA) lietošana gr tniec bas pirm trimestra laik (skat t apakšpunktu 4.4).
Hungarian: Megjegyzés: Előfordulhat, hogy nem tudja teljesen benyomni a palackba az adaptert, de ez nem baj, mert bemegy majd a palackba, amikor visszacsavarja rá a kupakot.
Latvian: Piez me: Varb t J s nevar sit nospiest pudeles adapteri l dz galam uz leju, bet tas tiks iespiests pudel , uzskr v jot atpaka v ci u.
Hungarian: Az oldat milliliterenként 0,3 g szacharózt, 1,62 mg metil-parahidroxibenzoátot (E218) és 5 mg poloxamert (188) tartalmaz.
Latvian: Viens ml š duma iekš gai lietošanai satur 0,3 g saharozes, 1,62 mg metilparahidroksibenzo ta (E218) un 5 mg poloksam ra (188)
Hungarian: • ami egy átlátszó műanyag csőből, és a benne lévő dugattyúból áll.
Latvian: • t sast v no plastmasas caurules ar iekš ievietotu virzuli.
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Latvian: Uzglab t temperat r l dz 30°C.
Hungarian: • Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Latvian: • Uzglab t temperat r l dz 30°C.