FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved stady-state øger tadalafil (40 mg en gang daglig) ethinylestradioleksponeringen (AUC) med 26% og Cmax med 70% relativt til oral kontraception givet sammen med placebo.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state økte tadalafil (40 mg én gang daglig) eksponeringen (AUC) av etinyløstradiol med 26% og Cmax med 70%, sammenlignet med p-piller administrert med placebo.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken (EXP) og blisterpakningen (EXP).
Danish: Hos raske forsøgspersoner genfandt man mindre end 0,0005% af den administrerede dosis i sperma.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 0,0005% av den administrerte dosen fremkommer i sæden hos friske forsøkspersoner.
Danish: Endotelin 1- receptorantagonister (f.eks. bosentan) Flere gange samtidig indgift af bosentan (125 mg to gange daglig), substrat for CYP2C9 og CYP3A4 og en moderat induktor af CYP3A4, CYP2C9 og sandsynligvis CYP2C19, og tadalafil (40 mg en gang daglig) reducerede den systemiske eksponering af tadalafil med 42% og Cmax med 27%.Virkningen af tadalafil hos patienter, der allerede er i behandling med bosentan, er ikke påvist endegyldigt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Bosentan (125 mg 2 ganger daglig), et substrat for CYP2C9 og CYP3A4 og en moderat induser av CYP3A4, CYP2C9 og muligens CYP2C19, reduserte systemisk eksponering av tadalafil (40 mg 1 gang daglig) med 42% og Cmax med 27% etter gjentatt koadministrering.
Danish: Muskuloskeletale og bindevævslidelser Myalgi, rygsmerter, ekstremitetssmerter (inklusive ubehag i benene)
Norwegian Bokmål: Plager i muskler, skjelett og bindevev Myalgi, ryggsmerter, smerter i ekstremitetene (inkludert ubehag)
Danish: Det er vist i kliniske studier, at tadalafil forstærker den hypotensive effekt af nitrater.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har tadalafil vist seg å forsterke den blodtrykksenkende effekten av nitrater.
Danish: Opkast.
Norwegian Bokmål: Oppkast.
Danish: Eksponeringen for tadalafil (AUC) efter en dosis på 10 mg hos patienter med diabetes var ca. 19% lavere end AUC hos raske forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: Tadalafileksponering (AUC) hos pasienter med diabetes var omtrent 19% lavere enn AUC-verdien for friske forsøkspersoner etter en 10 mg dose.
Danish: Tadalafil har vist sig at øge virkningen af disse typer medicin.
Norwegian Bokmål: Talmanco har vist seg å forsterke effekten av slike legemidler.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Talmanco 20 mg filmovertrukne tabletter tadalafil
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Talmanco 20 mg filmdrasjerte tabletter tadalafil
Danish: Sådan skal du tage Talmanco
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Talmanco
Danish: Ketoconazol (200 mg daglig) øger tadalafils (10 mg) enkeltdosiseksponering (AUC) 2 gange og Cmax med 15%, relativt til AUC og Cmax-værdier for tadalafil alene.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol (200 mg daglig) doblet eksponeringen (AUC) for en enkeltdose tadalafil (10 mg) og økte Cmax med 15% relativt til AUC og Cmax verdiene for tadalafil alene.
Danish: Hvis du har taget eller har planer om at tage Talmanco, skal du undgå overdreven alkoholindtagelse (over 5 genstande alkohol).
Norwegian Bokmål: Unngå overdrevent alkoholinntak (mer enn 5 alkoholenheter)) dersom du har tatt eller planlegger å ta Talmanco ettersom det kan øke risikoen for svimmelhet når du reiser deg opp.
Danish: Ketoconazol (400 mg daglig) øger tadalafil (20 mg) enkeltdosiseksponering (AUC) 4 gange og Cmax med 22%.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol (400 mg daglig) 4doblet eksponeringen (AUC) for en enkeltdose tadalafil (20 mg) og økte Cmax med 22%.
Danish: Dette lægemiddel er en hvid, filmovertrukken, rund, bikonveks tablet med afskåret kant mærket 'M' på den ene side af tabletten og 'TA20' på den anden side.
Norwegian Bokmål: Hvordan Talmanco ser ut og innholdet i pakningen Dette legemiddel er en hvit, filmdrasjert, rund, bikonveks tablett med skrå kanter preget med «M» på den ene siden og «TA20» på den andre siden.
Danish: Højt blodtryk.
Norwegian Bokmål: høyt blodtrykk hurtig hjerterytme.
Danish: Eksponeringen for tadalafil (AUC) hos forsøgspersoner med mild og moderat lever funktions nedsættelse (Child-Pugh klasse A og B) er sammenlignelig med eksponeringen hos raske forsøgs personer ved administration af en dosis på 10 mg.
Norwegian Bokmål: Tadalafileksponering (AUC) hos personer med mild og moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A og B) er sammenlignbar med eksponeringen hos friske individer ved en dosering på 10 mg. En eventuell forskrivning av tadalafil bør baseres på en grundig individuell vurdering av fordeler og risikoer fra den forskrivende lege.
Danish: Acetylsalicylsyre
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat
Danish: Hvis du på noget tidspunkt tidligere har haft synstab - en tilstand beskrevet som en 'blodprop i øjet' (non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati - NAION) Hvis du har haft et hjerteanfald inden for de sidste 3 måneder Hvis du har lavt blodtryk
Norwegian Bokmål: hvis du har hatt hjerteinfarkt de siste 3 måneder hvis du har lavt blodtrykk dersom du tar riociguat.
Danish: Aktivt stof: tadalafil.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er tadalafil.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF Hver filmovertrukken tablet indeholder 20 mg tadalafil.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg tadalafil.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Talmanco Sådan skal du tage Talmanco Bivirkninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Talmanco er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Talmanco Hvordan du bruker Talmanco Mulige bivirkninger
Danish: Fremstillere
Norwegian Bokmål: Tilverker
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Talmanco 20 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Talmanco 20 mg filmdrasjerte tabletter.
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) Uklart syn.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer) tåkesyn.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ansigtsødem, brystsmerter 1 Hændelser, der ikke blev rapporteret i de kliniske registreringsstudier, og som ikke kan estimeres ud fra forhåndenværende data.
Norwegian Bokmål: (1) Hendelser som ikke ble rapportert i registreringsstudier og ikke kan estimeres fra tilgjengelige data.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Talmanco Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: Tadalafils sikkerhed og virkning hos den pædiatriske population er endnu ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av tadalafil hos pasienter i den pediatriske populasjonen har enda ikke blitt fastslått.Tilgjengelige data er beskrevet i pkt.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (PH 101) Croscarmellosenatrium Vandfri kolloid silica Magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk (PH 101)
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) Allergiske reaktioner herunder hududslæt Brystsmerter - brug ikke nitrater, men søg straks lægehjælp
Norwegian Bokmål: brystsmerter - ikke bruk nitrater, men søk medisinsk hjelp umiddelbart.
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte (enkeltdosis)
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte (endose)
Danish: 1 fyldt pen (enkeltdosis)
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn (endose)
Danish: Indsprøjt IKKE nøjagtig det samme sted hver gang.
Norwegian Bokmål: IKKE injiser på nøyaktig samme sted hver gang.
Danish: - hvis du har Crohns sygdom.
Norwegian Bokmål: - dersom du har Crohns sykdom.
Danish: Ofte stillede spørgsmål
Norwegian Bokmål: Ofte stilte spørsmål Spørsmål
Danish: 1f Klargør huden.
Norwegian Bokmål: 1f Klargjør huden.
Danish: Bag på arm
Norwegian Bokmål: Bakside av arm
Danish: Fingergreb minutter
Norwegian Bokmål: Fingergrep minutter
Danish: Antal patienter (%)
Norwegian Bokmål: Antall pasienter (%)
Danish: Du vil høre endnu et højt klik ca. 5 til 10 sekunder efter det første.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et nytt tydelig klikk ca. 5 - 10 sekunder etter det første.
Danish: Clearance er uafhængig af dosis.
Norwegian Bokmål: Clearance er uavhengig av dose.
Danish: Det er helt normalt.
Norwegian Bokmål: Dette er helt normalt.
Danish: Rens huden med en alkoholserviet.
Norwegian Bokmål: Rens huden med en spritserviett.
Danish: Det kan komme til at bløde en lille smule.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du blør litt.
Danish: Opbevares i køleskab (2ºC - 8ºC).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Danish: Stik nålen ind i en vinkel på 45 grader.
Norwegian Bokmål: Stikk kanylen inn med 45 graders vinkel.
Danish: Taltz indeholder natrium
Norwegian Bokmål: Taltz inneholder natrium
Danish: Indsprøjt IKKE inden for 2,5 centimeter fra navlen.
Norwegian Bokmål: IKKE injiser nærmere enn 2,5 cm fra navlen.
Danish: Du er nu klar til at indsprøjte.
Norwegian Bokmål: Du er nå klar til å injisere.
Danish: De vil ikke skade dig eller påvirke din dosis.
Norwegian Bokmål: De vil ikke skade deg eller påvirke dosen din.
Danish: - hvis du har en infektion, som lægen mener er væsentlig (f.eks. aktiv tuberkulose).
Norwegian Bokmål: - dersom du har en infeksjon som legen din mener er av betydning (f.eks. aktiv tuberkulose).
Danish: Gråt stempel sekunder
Norwegian Bokmål: Grått stempel sekunder
Danish: • 1 alkoholserviet
Norwegian Bokmål: • 1 spritserviett
Danish: Livskvalitet/patientrapporterede resultater
Norwegian Bokmål: Livskvalitet/pasientrapporterte resultater
Danish: Hvad nu hvis jeg hører mere end 2 klik under indsprøjtningen - 2 høje klik og et lavt klik.
Norwegian Bokmål: Hva om jeg hørte mer enn 2 klikk under injeksjonen - 2 tydelige klikk og ett svakt.
Danish: 1b Find de ting frem, som du skal bruge til indsprøjtningen:
Norwegian Bokmål: 1b Finn frem det du trenger til injeksjonen:
Danish: Tag ikke pennen væk fra huden, før du hører det andet høje klik.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern den ferdigfylte pennen fra huden din før du hører det andre tydelige klikket.
Danish: Ændring fra baseline ved uge 24, LSM (SE)
Norwegian Bokmål: Endring fra baseline ved uke 24, LSM (SE)
Danish: Virkningen ved genital psoriasis
Norwegian Bokmål: Effekt ved genital psoriasis
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Må ikke anvendes, hvis forseglingen er brudt.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Skal ikke brukes dersom forseglingen er brutt før første gangs bruk.
Danish: Urticaria, udslæt, eksem
Norwegian Bokmål: Urticaria, utslett, eksem
Danish: Dette vil ikke skade dig eller påvirke din dosis.
Norwegian Bokmål: Dette vil ikke skade deg eller påvirke dosen din.
Danish: Lægen vil afgøre, om og hvornår du kan genoptage behandlingen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om og når du kan starte opp igjen med behandlingen:
Danish: Opretholdelse af respons ved uge 60
Norwegian Bokmål: Vedlikehold av respons ved uke 60
Danish: Lægen bør dog sikre relevant opfølgning af patienterne.
Norwegian Bokmål: Legen bør imidlertig sikre at pasienten får tilstrekkelig oppfølging.
Danish: Sikkerhedstips
Norwegian Bokmål: Sikkerhetstips
Danish: Disse reaktioner var overvejende lette til moderate i sværhedsgrad og førte ikke til seponering af Taltz.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var i hovedsak milde til moderate i alvorlighet, og førte ikke til seponering av Taltz.
Danish: Sørg for, at låseringen er i position 'låst'.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at låseringen er i låst posisjon.
Danish: Fertile kvinder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og i mindst 10 uger efter endt behandling.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner skal bruke sikker prevensjon under behandling og i minst 10 uker etter behandling.
Danish: - hvis du for nylig har fået eller skal have en vaccination.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har blitt vaksinert eller skal vaksineres.
Danish: 1d Vask hænder, før du indsprøjter medicinen.
Norwegian Bokmål: 1d Vask hendene dine før du injiserer legemidlet.
Danish: Håndter den med forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig når du håndterer den.
Danish: Data vedrørende immunisering var imidlertid ikke tilstrækkelige til at konkludere, om immunresponset på disse vacciner, givet efter administration af Taltz, var tilstrækkeligt.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende immunisering var imidlertid ikke tilstrekkelige for å konkludere vedrørende immunrespons på disse vaksinene etter administrering av Taltz.
Danish: Der er begrænsede oplysninger for personer ≥ 75 år.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset med informasjon om pasienter i alderen ≥ 75 år.
Danish: Signifikansniveau er kun angivet for endepunkt som var prædefineret og testet for multiplicitet.
Norwegian Bokmål: Signifikansnivå er oppgitt kun for endepunkter som var predefinert og der multivariatanalyse var gjennomført.
Danish: Der er visse typer vacciner, som du ikke bør få, mens du bruger Taltz.
Norwegian Bokmål: Det er visse typer vaksiner du ikke skal få mens du bruker Taltz.
Danish: Det er vigtigt, at du ikke selv prøver at foretage indsprøjtningerne, før du er blevet oplært af lægen eller sygeplejersken.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke prøver å injisere selv før du har fått opplæring av lege eller sykepleier.
Danish: Virkningen af ixekizumab på fertiliteten hos mennesker er ikke blevet undersøgt.
Norwegian Bokmål: Effekten av iksekizumab på fertilitet hos mennesker har ikke blitt undersøkt.
Danish: Taltz, der har været nedfrosset, må ikke anvendes.
Norwegian Bokmål: Dersom Taltz har vært frosset skal den ikke brukes.
Danish: Der foreligger ingen data om respons på levende vacciner.
Norwegian Bokmål: Data på reaksjoner på levende vaksiner foreligger ikke.
Danish: Hvis din sidste indsprøjtning for eksempel var i venstre lår, bør din næste indsprøjtning være i højre lår, i abdomen eller bag på en af armene.
Norwegian Bokmål: Hvis for eksempel den siste injeksjonen var i det venstre låret ditt, bør den neste injeksjonen være i det høyre låret, i magen eller på baksiden av en av armene.
Danish: Taltz mindsker tegnene og symptomerne på sygdommen.
Norwegian Bokmål: Taltz reduserer tegnene og symptomene på sykdommen.
Danish: Neutropenig, trombocytopenig
Norwegian Bokmål: Nøytropenig, trombocytopenig
Danish: Tryk på den grønne injektionsknap.
Norwegian Bokmål: Trykk på den grønne injeksjonsknappen.
Danish: - hvis du har en infektion for øjeblikket, eller hvis du har langvarige eller tilbagevendende infektioner.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en pågående infeksjon eller dersom du har hatt infeksjoner i lengre tid eller gjentatte infeksjoner.
Danish: Virkningerne af dette lægemiddel hos gravide kvinder kendes ikke.
Norwegian Bokmål: Effekten av dette legemidlet hos gravide kvinner er ikke kjent.
Danish: Nogle personer kan høre et lavt klik lige før det andet høje klik.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan høre et svakt klikk rett før det andre tydelige klikket.
Danish: På tværs af studierne var Taltz forbundet med en statistisk signifikant forbedring af sværhedsgraden af kløe vurderet ved Itch NRS-score.
Norwegian Bokmål: På tvers av studiene var Taltz forbundet med en statistisk signifikant forbedring av alvorlighet av kløe vurdert ved Itch NRS-score.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det, at patienten monitoreres for tegn eller symptomer på bivirkninger, og at relevant symptomatisk behandling omgående indledes.
Norwegian Bokmål: Ved overdose anbefales det at pasientene overvåkes for tegn og symptomer på bivirkninger, og at hensiktsmessig symptomatisk behandling startes umiddelbart.
Danish: Taltz var forbundet med en hurtigt indsættende virkning med en reduktion i gennemsnitlig PASI på > 50 % i uge 2 (figur 1).
Norwegian Bokmål: Taltz var forbundet med en raskt innsettende effekt med > 50 % reduksjon i gjennomsnittlig PASI ved uke 2 (figur 1).
Danish: Det er ikke nødvendigt, men det kan gøre det lettere at holde den fyldte pen roligt og fast mod huden.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig, men det kan hjelpe deg med å holde den ferdigfylte pennen stødig og fast mot huden din.
Danish: Hvis du har psoriasisartrit vil du først få anden medicin.
Norwegian Bokmål: Hvis du har psoriasisartritt vil du først bli gitt andre legemidler.
Danish: Det er vist, at Taltz sænker (inden for 1 uges behandling) koncentrationen af C-reaktivt protein, som er en markør for inflammation.
Norwegian Bokmål: Det er vist at Taltz reduserer (innen 1 uke fra behandlingsstart) nivåene av C-reaktivt protein, som er en inflammasjonsmarkør.
Danish: Når du har trykket på den grønne injektionsknap, vil du høre 2 høje klik.
Norwegian Bokmål: Etter at du har trykt ned den grønne injeksjonsknappen vil du høre 2 tydelige klikk.
Danish: De hyppigst observerede reaktioner på injektionsstedet var erytem og smerte.
Norwegian Bokmål: De vanligste reaksjonene på injeksjonsstedet som ble sett var erytem og smerter.
Danish: Smid hætten i skraldespanden.
Norwegian Bokmål: Kast bunnhetten i søppelet.
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår graviditet, embryonal/føtal udvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på graviditet, embryonal/føtal utvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Danish: Ixekizumab er et rekombinant humaniseret monoklonalt antistof fremstillet i CHO-celler.
Norwegian Bokmål: Iksekizumab er et rekombinant humanisert monoklonalt antistoff som er fremstilt i CHO-celler.
Danish: Du kan indsprøjte i abdomen (maveområdet), i låret eller bag på armen.
Norwegian Bokmål: Du kan sette injeksjonen i magen (mageområdet), i låret eller på baksiden av armen.
Danish: Klinisk respons efter 12 uger
Norwegian Bokmål: Klinisk respons ved uke 12
Danish: Nedsat nyre- eller leverfunktion Taltz er ikke blevet undersøgt hos disse patientpopulationer.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- eller leverfunksjon Taltz er ikke undersøkt i disse pasientgruppene.
Danish: Vær opmærksom på, at der skal stå Taltz på etiketten.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at navnet "Taltz" står på etiketten.
Danish: Det bør overvejes at seponere behandlingen hos patienter, der ikke har vist respons efter 16 til 20 ugers behandling.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling bør vurderes hos pasienter som ikke har vist respons etter 16 til 20 uker med behandling.
Danish: • Den fyldte pen indeholder dele af glas.
Norwegian Bokmål: • Den ferdigfylte pennen inneholder glassdeler.
Danish: Bindingsanalyser in vitro bekræftede, at ixekizumab ikke binder sig til human Fcγ-receptor I, IIa og IIIa eller til komplementkomponent C1q.
Norwegian Bokmål: In vitro bindingsanalyser har bekreftet at iksekizumab ikke binder til humane Fcγ-reseptorer I, IIa og IIIa, eller til komplementkomponent C1q.
Danish: Brug ikke Taltz - hvis du er allergisk over for ixekizumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i Taltz (angivet i afsnit 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Taltz: - dersom du er allergisk overfor iksekizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Der er begrænsede data vedrørende anvendelse af ixekizumab til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data på bruk av iksekizumab hos gravide kvinner.
Danish: Taltz kan opbevares uden for køleskab i op til 5 dage ved temperaturer under 30ºC.
Norwegian Bokmål: Taltz kan oppbevares utenfor kjøleskap inntil 5 dager ved høyst 30 ºC.
Danish: SFQ-punkt 2 score, "0" (aldrig begrænset)
Norwegian Bokmål: SFQ-item 2 score, "0" (aldri begrenset)
Danish: Gnid IKKE på injektionsstedet, da dette kan give et blåt mærke.
Norwegian Bokmål: IKKE gni på injeksjonsstedet siden dette kan føre til blåmerker.
Danish: Taltz må ikke gives til patienter med aktiv tuberkulose (TB).
Norwegian Bokmål: Taltz skal ikke gis til pasienter med aktiv tuberkulose (TB).
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår fertilitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerte ingen direkte eller indirekte skadelige effekter vedrørende fertilitet (se pkt.
Danish: Taltz kan gives alene eller sammen med et andet lægemiddel kaldet methotrexat.
Norwegian Bokmål: Taltz kan brukes alene eller sammen med et annet legemiddel som heter metotreksat.
Danish: Taltz anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da lægemidlet ikke er blevet undersøgt hos denne aldersgruppe.
Norwegian Bokmål: Taltz anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år, siden det ikke er undersøkt i denne aldersgruppen.
Danish: Hvad nu hvis nålen ikke trækker sig tilbage efter indsprøjtningen?
Norwegian Bokmål: Hva om kanylen ikke trekker seg tilbake etter injeksjonen?
Danish: Antal randomiserede patienter (N)
Norwegian Bokmål: Antall pasienter (N) randomisert
Danish: Samtidig behandling med cDMARDs inkluderede MTX, leflunomid og sulfasalazin.
Norwegian Bokmål: Samtidig cDMARD inkluderte MTX, leflunomid og sulfasalazin.
Danish: Klinisk vigtige aktive infektioner (f.eks. aktiv tuberkulose, se pkt.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante aktive infeksjoner (f.eks. tuberkulose, se pkt.
Danish: Influenzai, rhinitis, oral candidiasisd, konjunktivitisi, cellulitise
Norwegian Bokmål: Influensai, rhinitt, oral candidiasisd, konjunktivitti, cellulitte
Danish: Du vil også se det grå stempel i toppen af det klare bundstykke.
Norwegian Bokmål: Du vil også se det grå stempelet i den øvre delen av den gjennomsiktige bunnplaten.
Danish: Hold øje med infektioner og allergiske reaktioner Der er risiko for, at Taltz kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder infektioner og allergiske reaktioner.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på infeksjoner og allergiske reaksjoner Taltz kan potensielt forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert infeksjoner og allergiske reaksjoner.
Danish: Hvis du stopper behandlingen, kan der igen komme symptomer på psoriasis eller psoriasisartrit.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen kan symptomene på psoriasis eller psoriasisartritt komme tilbake.
Danish: Det vides ikke, om ixekizumab udskilles i human mælk eller absorberes systemisk efter indtagelse.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om iksekizumab blir skilt ut i morsmelk hos mennesker, eller om det absorberes systemisk etter inntak.
Danish: 1a Tag injektionssprøjten ud af køleskabet.
Norwegian Bokmål: 1a Ta sprøyten ut av kjøleskapet.
Danish: Den renale eliminering af uomdannet ixekizumab, et IgG MAb, forventes at være lav og af lille betydning.
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjon av uforandret iksekizumab, en IgG-MAb, forventes å være lav og av mindre betydning.
Danish: Behandlingen med Taltz må ikke genoptages, før infektionen er i bedring.
Norwegian Bokmål: Behandling med Taltz skal ikke gjenopptas før infeksjonen er leget.
Danish: Hvis der udvikles en sådan infektion, skal patienten overvåges nøje, og Taltz skal seponeres, hvis patienten ikke responderer på standardbehandling, eller hvis infektionen bliver alvorlig.
Norwegian Bokmål: Dersom en slik infeksjon utvikles skal man overvåke nøye, og Taltz skal seponeres dersom pasienten ikke responderer på standardbehandling eller infeksjonen blir alvorlig.
Danish: Ixekizumab udskilles dog i små mængder i mælken hos cynomolgusaber.
Norwegian Bokmål: Iksekizumab skilles imidlertid ut i små mengder i melken hos cynomolgusaper.
Danish: En sammenhæng mellem immunogenicitet og behandlingsrelaterede bivirkninger er ikke blevet klart fastslået.
Norwegian Bokmål: En sammenheng mellom immunogenisitet og bivirkninger som følge av behandling er ikke fullstendig klarlagt.
Danish: Ixekizumab modulerer biologiske responser, der induceres eller reguleres af IL-17A.
Norwegian Bokmål: Iksekizumab modulerer biologisk respons som er indusert eller regulert av IL-17A.
Danish: Baseline-score, middelværdi (SD)
Norwegian Bokmål: Baseline score, gjennomsnitt (SD)
Danish: Bemærk: Patienter, som modtog supplerende behandling ved uge 16, eller afbrød behandlingen, eller med manglende data, blev talt med som ikke-responderende ved uge 24 analyser.
Norwegian Bokmål: Merk: pasienter som fikk tilleggsbehandling ved uke 16 eller som avbrøt behandlingen eller hadde manglende data ble kategorisert som ikke-respondere i analysene ved uke 24.