FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Victoza se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Victoza vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Victoza, ver el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų Victoza šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: Los resultados del estudio en monoterapia demostraron que Victoza a una dosis de 1,2 mg reducía el HbA1c en 0,8 % puntos porcentuales, mientras que Victoza a una dosis de 1,8 mg. llevó a reducciones de 1,1 puntos porcentuales.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai rodo, kad vartojant 1,2 mg Victoza dozę, HbA1c kiekis sumažėjo 0,8 proc.
Spanish: ¿Cómo se usa Victoza?
Lithuanian: Kaip vartoti Victoza?
Spanish: En algunos pacientes, la dosis puede incrementarse aún más hasta 1,8 mg una semana después, a fin de lograr un mejor control de la glucosa en sangre.
Lithuanian: Kad būtų geriau kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje, praėjus vienai savaitei kai kuriems pacientams dozę galima didinti iki 1,8 mg.
Spanish: La dosis inicial de Victoza es de 0,6 mg. Al cabo de al menos una semana, la dosis se incrementa hasta 1,2 mg.
Lithuanian: Praėjus ne mažiau kaip vienai savaitei dozę reikia didinti iki 1,2 mg.
Spanish: Las terapias duales que contienen Victoza y metformina o glimipérida condujeron a reducciones en el HbA1c de alrededor de un 1% en comparación con la no reducción sin Victoza.
Lithuanian: Taikant dvigubą terapiją Victoza ir metformino arba glimepirido deriniu, HbA1c sumažėjo maždaug 1 proc.
Spanish: En dos estudios de ‘terapia triple' se comparó Victoza con metformina y con glimiperida o rosiglitazona (una tiazolidinediona), con tratamientos que incluían placebo u otro medicamento antidiabético en lugar de Victoza.
Lithuanian: Dviejuose trigubos terapijos tyrimuose Victoza ir meftormino su glimepiridu arba roziglitazonu (tiazolidinedionu) poveikis buvo lyginamas su placebo arba kito Victoza pakeitusio vaisto nuo diabeto poveikiu.
Spanish: Victoza fue efectiva en el control de la glucosa en sangre en seis estudios principales en los que participaron 4 155 adultos con diabetes de tipo 2: En estos estudios, el principal criterio de evaluación de la eficacia fue la reducción de la cantidad de una sustancia en la sangre denominada hemoglobina glucosilada (HbA1c) al cabo de seis meses o un año de tratamiento.
Lithuanian: Victoza veiksmingai reguliavo gliukozės kiekį kraujyje šešiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 4 155 II tipo diabetu sergantys pacientai.
Spanish: El principio activo de Victoza, la liraglutida, es un «mimético de incretinas», lo que significa que actúa de la misma forma que las incretinas (hormonas producidas en el intestino) aumentando la cantidad de insulina liberada por el páncreas en respuesta a los alimentos.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis veikia taip pat, kaip inkretinai (žarnyne gaminami hormonai) ir valgio metu didina insulino išsiskyrimą iš kasos.
Spanish: Añadir Victoza al tratamiento con insulina basal más metformina redujo el HbA1c en 0,7 puntos porcentuales, frente a los 0,4 puntos cuando se añadió Victoza a insulina aspart.
Lithuanian: Kitame trigubos terapijos tyrime papildomai su baziniu insulinu (ilgalaikio poveikio insulinu) ir metforminu skiriamas Victoza buvo lyginamas su vienkartine trumpai veikiančio insulino asparto doze. Skiriant Victoza kartu su bazinio insulino ir metformino deriniu, HbA1c kiekis sumažėjo 0,7 proc.
Spanish: En un estudio en «monoterapia», se comparó Victoza en monoterapia con glimiperida (una sulfonilurea); Victoza en monoterapia fue más eficaz que la glimepirida para el control de la glucosa en sangre.
Lithuanian: Viename monoterapijos tyrime vienas vartojamas Victoza buvo lyginamas su glimepiridu (sulfonilkarbamidu).
Spanish: 336 (4 envases de 84) cápsulas duras
Lithuanian: 336 (4 pakuotės po 84) kietosios kapsulės
Spanish: 84 cápsulas duras
Lithuanian: 84 kietosios kapsulės
Spanish: El material educativo debe contener los siguientes elementos fundamentales:
Lithuanian: Mokomąją medžiagą sudaro šios svarbiausios dalys:
Spanish: • Información detallada sobre el riesgo de trastornos hematológicos (especialmente anemia) asociados a Victrelis, que consista en una descripción objetiva de los trastornos hematológicos en términos de frecuencia y tiempo de aparición y los síntomas clínicos relacionados.
Lithuanian: • Išsami informacija apie hematologinių sutrikimų pavojų (ypač anemiją), susijusį su Victrelis vartojimu, kurioje būtų aprašyti hematologinių sutrikimų atvejai pagal dažnį ir pasireiškimo laiką nuo gydymo pradžios bei susiję klinikiniai simptomai.
Spanish: Antes del lanzamiento en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización acordará con la Autoridad Nacional Competente el formato y el contenido de los Materiales Educativos para el Médico y deberá implementar dicho programa a nivel nacional para garantizar que, antes de prescribir, todos los médicos cuentan con un paquete de información para el profesional sanitario que contenga:
Lithuanian: Prieš pateikdamas vaistinį preparatą į valstybės narės rinką, rinkodaros teisės turėtojas su tos valstybės narės kompetetinga institucija privalo suderinti Gydytojo mokomosios medžiagos formą ir turinį bei nacionaliniu lygmeniu vykdyti tokią programą, kuri užtikrintų, kad prieš skirdami Victrelis visi gydytojai bus gavę sveikatos priežiūros specialistams skirtos mokomosios medžiagos rinkinį, kurį sudaro:
Spanish: Los Estados Miembros deben garantizar que se aplican todas las condiciones con respecto al uso seguro y eficaz del medicamento descritas a continuación.
Lithuanian: Valstybė narė privalo garantuoti, kad yra įgyvendintos visos sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti.
Spanish: † y ‡
Lithuanian: † ir ‡
Spanish: Interacción (mecanismo de acción teórico, si se conoce)
Lithuanian: Sąveika (veikimo mechanizmas, jei žinomas)
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Victrelis en niños de menos de 18 años.
Lithuanian: Victrelis saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams dar nėra nustatytas.
Spanish: Esto reducirá la posibilidad de dejar ribavirina en el organismo de la mujer.
Lithuanian: Tai sumažins galimybes ribavirinui patekti į moters organizmą.
Spanish: • La duración de la administración de estos medicamentos dependerá de su respuesta y del plan
Lithuanian: • Šių vaistų vartojimo trukmė priklausys nuo Jūsų organizmo atsako ir gydymo plano.
Spanish: Luego continúe tomando las cápsulas normalmente.
Lithuanian: Toliau vartokite kapsules, kaip įpratę.
Spanish: 84 cápsulas duras.
Lithuanian: 84 kietosios kapsulės.
Spanish: Tomar tres veces al día; mañana, tarde y noche.
Lithuanian: Vartoti 3 kartus per parą: ryte, po pietų ir vakare.
Spanish: Después de este periodo el medicamento debe ser desechado.
Lithuanian: Po to vaistą reikia sunaikinti.
Spanish: El uso sin alimentos podría comprometer seriamente el éxito del tratamiento.
Lithuanian: Vartojimas be maisto gali rimtai sumažinti Jūsų gydymo sėkmės tikimybę.
Spanish: Antagonistas de los receptores alfa-1 adrenérgicos
Lithuanian: Alfa-1 adrenoreceptorių antagonistai
Spanish: Componente de un multienvase que no puede venderse por separado
Lithuanian: Dauginės pakuotės sudėtinė dalis, kurios atskirai parduoti negalima.
Spanish: Qué es Victrelis y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Victrelis ir kam jis vartojamas
Spanish: Otros efectos adversos son:
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai yra:
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran según el Sistema de Clasificación de Órganos (ver Tabla 3).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal organų sistemų klases (žiūrėkite 3 lentelę).
Spanish: Tome las cápsulas por la mañana, por la tarde y por la noche con una comida o con un tentempié.
Lithuanian: Gerkite kapsules ryte, po pietų ir vakare, valgydami ar lengvai užkandžiaudami.
Spanish: Victrelis se debe tomar siempre con otros dos medicamentos.
Lithuanian: Victrelis visada turi būti vartojamas tik kartu su kitais dviem vaistais.
Spanish: • si padece o ha padecido con anterioridad una infección causada por el virus de la hepatitis B, ya que tal vez su médico quiera controlarle más estrechamente
Lithuanian: • esate arba anksčiau buvote užsikrėtęs (užsikrėtusi) hepatito B virusu, kadangi gydytojas gali norėti atidžiau stebėti Jūsų sveikatos būklę;
Spanish: Cubierta de la cápsula:
Lithuanian: Kapsulės turinys:
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes.
Lithuanian: Pavojaus naujagimiams ar kūdikiams atmesti negalima.
Spanish: Si ello sucede, no conduzca ni use herramientas o máquinas.
Lithuanian: Jeigu Jums taip nutinka, nevairuokite ir mechanizmų nevaldykite.
Spanish: • Este medicamento se debe tomar con una comida o con un tentempié.
Lithuanian: • Šį vaistą reikia vartoti valgio metu arba su lengvu užkandžiu.
Spanish: Anemia*, neutropenia*
Lithuanian: Anemija*, neutropenija*
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklapyje.
Spanish: Estas recomendaciones están basadas en los estudios de interacción medicamentosa (indicadas con *) o en interacciones predecibles debido a la magnitud esperada de la interacción y a la posibilidad de producir reacciones adversas graves o pérdida de eficacia.
Lithuanian: Šios rekomendacijos yra pagrįstos arba vaistų sąveikos tyrimais (pažymėta *), arba numanomomis sąveikomis dėl tikėtino sąveikos dydžio ir sunkių nepageidaujamų reakcijų galimybės arba veiksmingumo netekimo.
Spanish: Debe comentarlo con su médico.
Lithuanian: Tai turite aptarti su savo gydytoju.
Spanish: • El principio activo es boceprevir.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra bocepreviras.
Spanish: Es posible que boceprevir pase a la leche materna.
Lithuanian: Yra įmanoma, kad bocepreviras patenka į motinos pieną.
Spanish: Además, consulte también a su médico o farmacéutico si está tomando:
Lithuanian: Be to, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate:
Spanish: La dosis máxima diaria de Victrelis es 2.400 mg.
Lithuanian: Victrelis didžiausia paros dozė yra 2 400 mg.
Spanish: No deje de tomar Victrelis a menos que su médico se lo indique.
Lithuanian: Nenustokite vartoję Victrelis, nebent taip Jums nurodė gydytojas.
Spanish: • estatinas - simvastatina o lovastatina
Lithuanian: • statinus - simvastatiną ar lovastatiną;
Spanish: • si usted o alguien de su familia tiene latido cardíaco irregular, especialmente un trastorno denominado "prolongación del intervalo QT"
Lithuanian: • Jūsų arba Jūsų šeimos nario širdies ritmas yra nereguliarus, ypač jei yra būklė, vadinama „QT
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada cápsula contiene 56 mg de lactosa monohidrato.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje kapsulėje yra 56 mg laktozės monohidrato.
Spanish: En la semana de tratamiento 24
Lithuanian: 24-ąją gydymo savaitę
Spanish: No se dispone de datos de exposición pediátrica clínica (ver sección 4.2).
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie vaikus nėra (žr. 4.2 skyrių).
Spanish: • Pacientes con hepatitis autoinmune.
Lithuanian: • Autoimuniniu hepatitu sergantiems pacientams.
Spanish: Uso en pacientes con trastornos hereditarios raros
Lithuanian: Pacientai, turintys retų paveldimų sutrikimų
Spanish: Victrelis no afecta a su capacidad para conducir o para manejar herramientas o máquinas.
Lithuanian: Victrelis neveikia Jūsų gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Spanish: El aclaramiento corporal medio de boceprevir (CL/F) es de aproximadamente 161 l/hora.
Lithuanian: Bocepreviro vidutinis bendrasis organizmo klirensas (CL/F) yra maždaug 161 l/val.
Spanish: Hipotensión*, hipertensión
Lithuanian: Hipotenzija*, hipertenzija
Spanish: Voluntarios sanos han tomado dosis diarias de 3.600 mg durante 5 días sin efectos sintomáticos adversos.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams, 5 dienas vartojusiems 3 600 mg paros dozes, nepageidaujamų simptomų nebuvo.
Spanish: La dosis recomendada de Victrelis es 4 cápsulas tres veces al día (un total de 12 cápsulas al día).
Lithuanian: Rekomenduojama Victrelis dozė yra po 4 kapsules tris kartus per parą (iš viso 12 kapsulių per parą).
Spanish: No se observaron adenomas ni carcinomas en ratas.
Lithuanian: Žiurkėms adenomų ar karcinomų nestebėta.
Spanish: La neutropenia afecta a la capacidad del cuerpo para combatir las
Lithuanian: Neutropenija sumažina organizmo gebėjimus kovoti su infekcijomis;
Spanish: En cada clase de órgano o sistema, las reacciones adversas se enumeran por intervalos de frecuencia mediante las siguientes categorías: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos sugrupuotos pagal dažnį į tokias grupes: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus
Spanish: La frecuencia de infecciones graves o que plantean un riesgo vital tiende a ser más alta en el grupo de boceprevir que en el grupo control.
Lithuanian: Sunkių ar gyvybei pavojingų infekcijų dažnis bocepreviro pogrupiuose turėjo tendenciją būti didesnis, nei kontroliniame pogrupyje.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Reti
Spanish: Si tiene dudas sobre cómo proceder, pregunte a su médico.
Lithuanian: Jei turite bet kokių klausimų apie tai, ką daryti, pasitarkite su savo gydytoju.
Spanish: El porcentaje de pacientes con grados de neutropenia 3-4 (recuento de neutrófilos <0,75 x 10
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškė 3 ar 4 laipsnio neutropenija (neutrofilų skaičius < 0,75 x 10
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis previo de escitalopram, pero probablemente será necesario ajustarlas en base al efecto clínico.
Lithuanian: Tikimasi, kad escitalopramo dozės keisti nereikia, tačiau gali prireikti ją patikslinti pagal klinikinį poveikį.
Spanish: Se han observado efectos sobre la fertilidad y en las células de Sertoli en ratas, pero no en ratones y monos.
Lithuanian: Buvo stebėti poveikiai žiurkių vaisingumui ir Sertolio ląstelėms, tačiau jų nebuvo pelėms ir beždžionėms.
Spanish: Existe la posibilidad de que los inhibidores de estos transportadores aumenten las concentraciones de boceprevir; se desconocen las implicaciones clínicas de estas interacciones.
Lithuanian: Yra galimybė, kad šių pernešėjų inhibitoriai padidins bocepreviro koncentraciją, tačiau šių sąveikų klinikinė reikšmė nėra žinoma.
Spanish: • No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistas kapsules.
Spanish: Se aconseja precaución y se recomienda vigilancia clínica de los pacientes.
Lithuanian: Rekomenduojama skirti atsargiai ir pacientus kliniškai stebėti.
Spanish: En estos pacientes se debe considerar el uso de otros anticonceptivos.
Lithuanian: Tokioms pacientėms reikia paskirti kitokius kontraceptikus.
Spanish: Actividad antivírica en cultivo celular
Lithuanian: Antivirusinis veiklumas ląstelių kultūroje
Spanish: Se debe señalar que los análisis retrospectivos que combinan los datos de los dos estudios fundamentales han dado lugar a una posología recomendada que difiere del régimen estudiado en algunos subgrupos de pacientes.
Lithuanian: Reikia pažymėti, kad dviejų pagrindinių klinikinių tyrimų duomenis apjungiančios retrospektyvinės analizės pateikė rekomenduojamą dozavimą, kuris kai kuriuose pacientų pogrupiuose skiriasi nuo tirto dozavimo
Spanish: REACCIONES ADVERSAS
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos
Spanish: Blísteres de policlorotrifluoroetileno transparente/PVC/aluminio que contienen 4 cápsulas duras por cavidad del blíster.
Lithuanian: Skaidri polichlortrifluoretileno/PVC/aliuminio lizdinė plokštelė, kurios viename lizde yra 4 kietosios kapsulės.
Spanish: En la semana de tratamiento 8
Lithuanian: 8-ąją gydymo savaitę
Spanish: Boceprevir se metaboliza principalmente por la aldo-ceto reductasa (AKR).
Lithuanian: Boceprevirą daugiausia metabolizuoja aldoketo reduktazė (AKR).
Spanish: En el estado de equilibrio estacionario, la relación de exposición para los dos diastereómeros es de aproximadamente 2:1, siendo el diastereómero predominante farmacológicamente activo.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrai, dviejų diastereomerų ekspozicijos santykis yra maždaug 2/1, dominuojantis diastereomeras yra farmakologiškai veiklus.
Spanish: • Despegue la lengüeta hasta llegar a la cápsula; no presione la cápsula a través del blíster ya que si presiona la cápsula a través del envase podría romper la cápsula.
Lithuanian: • Norėdami išimti kapsulę, plėvelę su užrašu atplėškite, bet neišspauskite jos iš lizdinės plokštelės, nes tokiu būdu kapsulę galite sulaužyti.
Spanish: Ribavirina puede ser muy perjudicial para el feto.
Lithuanian: Ribavirinas gali būt labai žalingas Jūsų negimusiam kūdikiui.
Spanish: • bepridilo - utilizado para enfermedades cardíacas
Lithuanian: • bepridilį - juo gydomos širdies ligos;
Spanish: Al momento del lanzamiento, el Titular de la Autorización de Comercialización se deberá asegurar que se proporcionan a todos los médicos que posiblemente prescriban o usen Victrelis un paquete educativo para el profesional sanitario conteniendo lo siguiente:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad visi gydytojai, kurie, tikėtina, skirs arba naudos Victrelis prieš tai bus gavę sveikatos priežiūros specialistams skirtos mokomosios medžiagos rinkinį, kurį sudaro:
Spanish: Qué es Victrelis y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Victrelis
Lithuanian: Kas yra Victrelis ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Victrelis
Spanish: Victrelis se puede administrar conjuntamente con inhibidores de la AKR.
Lithuanian: Victrelis kartu su AKR inhibitoriais vartoti galima.
Spanish: No hay datos disponibles del efecto de Victrelis en la fertilidad humana.
Lithuanian: Duomenų apie Victrelis poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Spanish: En ambos grupos de tratamiento, los pacientes cirróticos tuvieron un mayor riesgo de experimentar trombocitopenia de grado 3-4 en comparación con los pacientes no cirróticos.
Lithuanian: Abiejuose gydymo pogrupiuose kepenų ciroze sirgusiems pacientams buvo didesnis pavojus, kad pasireikš 3−4-ojo laipsnio trombocitopenija, lyginant su kepenų ciroze nesirgusiais pacientais.
Spanish: Análisis exploratorio de farmacogenómica de IL28B en los estudios de fase 3 de Victrelis
Lithuanian: Žvalgomoji IL28B farmakogenomikos analizė III fazės Victrelis klinikinių tyrimų metu
Spanish: Si se inicia el tratamiento, se justifica una vigilancia muy estrecha en busca de signos de infecciones y empeoramiento de la función hepática.
Lithuanian: Jeigu gydymas pradedamas, turi būti užtikrinta labai atidi infekcijos požymių ar kepenų veiklos pablogėjimo stebėsena.
Spanish: • si sufre una enfermedad llamada "hepatitis autoinmune"
Lithuanian: • Jums yra būklė, vadinama „autoimuniniu hepatitu";
Spanish: Conservación por el farmacéutico Conservar en nevera.
Lithuanian: Laikymas vaistinėje Laikyti šaldytuve.
Spanish: Los pacientes deben ser vigilados por si aparecen síntomas de toxicidad opiácea asociada con buprenorfina.
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti, ar neatsiras su buprenorfino vartojimu susijusio opiatų toksinio poveikio požymių.
Spanish: Cohortes del estudio
Lithuanian: Tyrimo kohortos
Spanish: No se ha estudiado la biodisponibilidad absoluta de Victrelis.
Lithuanian: Absoliutusis bioprieinamumas nebuvo tirtas.
Spanish: No hay datos disponibles, por tanto, no se recomienda la combinación de boceprevir con estos medicamentos
Lithuanian: Duomenų nėra, todėl boceprevirą kartu su šiais vaistiniais preparatais skirti
Spanish: La hipoalbuminemia y el recuento bajo de plaquetas, así como las infecciones graves, se han identificado como factores predictivos de complicaciones graves de enfermedad hepática.
Lithuanian: Nustatyta, kad hipoalbuminemija ir mažas trombocitų skaičius, taip pat kaip sunkios infekcijos, yra sunkias kepenų ligos komplikacijas pranašaujantys požymiai.
Spanish: Los ensayos clínicos de boceprevir no incluyeron un número suficiente de pacientes de 65 años en adelante como para determinar si responden de forma distinta a los más jóvenes.
Lithuanian: Bocepreviro klinikiniuose tyrimuose dalyvavo nepakankamas 65 metų ir vyresnių tiriamųjų skaičius, kad būtų galima nustatyti, ar jų atsakas į gydymą skyrėsi nuo jaunesnių tiriamųjų.
Spanish: La dosis de maraviroc es de 150 mg dos veces al día cuando se administra conjuntamente con boceprevir.
Lithuanian: Maravirokas po 150 mg du kartus per parą, kai skiriamas kartu su bocepreviru.
Spanish: Medicamentos que contienen drospirenona
Lithuanian: Vaistiniai prepratai, kurių sudėtyje yra drospirenono
Spanish: Datos de interacciones farmacocinéticas
Lithuanian: 2 lentelė Farmakokinetinės sąveikos duomenys
Spanish: Si las concentraciones de hemoglobina sérica continuaban disminuyendo hasta ≤ 8,5 g/dl, los pacientes podrían ser tratados con intervenciones adicionales contra la anemia, incluyendo el uso de eritropoyetina o la reducción de la dosis de ribavirina.
Lithuanian: Jeigu hemoglobino koncentracija ir toliau mažėjo iki ≤ 8,5 g/dl, tiriamiesiems buvo taikyti papildomi anemijos gydymo metodai, įskaitant eritropoetino skyrimą arba ribavirino dozės mažinimą.
Spanish: Boceprevir se elimina con una semivida media plasmática (t½) de aproximadamente 3,4 horas.
Lithuanian: Bocepreviro vidutinis pusinės eliminacijos iš plazmos laikas (t½) yra maždaug 3,4 valandos.
Spanish: Para la mayoría de estos pacientes (n=54), la menor dosis de ribavirina recibida durante al menos 14 días fue ≥ 600 mg/día.
Lithuanian: Daugumos (n = 54) iš šių tiriamųjų bent 14 dienų vartota mažiausia ribavirino dozė buvo ≥ 600 mg per parą.
Spanish: El grado de valor añadido de boceprevir al tratamiento doble en los pacientes C/C dependerá de la probabilidad de alcanzar una RVS con el tratamiento doble solo.
Lithuanian: Gydymo dviem vaistiniais preparatais papildymo bocepreviru pridėtinės vertės laipsnis C/C genotipą turintiems pacientams priklausys nuo SVA pasiekimo tikimybės taikant gydymą tik dviem vaistiniais preparatais.
Spanish: La pérdida del ARN del replicón parece ser de primer orden con respecto al tiempo de tratamiento.
Lithuanian: Pasirodė, kad RNR replikono praradimas visų pirma priklauso nuo apdorojimo trukmės.
Spanish: Se aconseja atenta vigilancia clínica.
Lithuanian: Būtina užtikrinti kruopščią klinikinę stebėseną
Spanish: Los MEM deben contener los siguientes elementos fundamentales:
Lithuanian: GMM turi būti šios svabiausios dalys:
Spanish: El uso conjunto de Victrelis con rifampicina o anticonvulsivantes (como fenitoína, fenobarbital o carbamazepina) puede reducir significativamente la exposición plasmática de boceprevir.
Lithuanian: Victrelis vartojant kartu su rifampicinu ar prieštraukuliniais vaistiniais preparatais (tokiais kaip fenitoinas, fenobarbitalis ar karbamazepinas) gali reikšmingai sumažėti ekspozicija bocepreviru plazmoje.
Spanish: • terapia hormonal sustitutiva - medicamentos a base de estrógenos
Lithuanian: • hormonų pakeičiamąją terapiją - vaistus, kurių sudėtyje yra estrogenų;
Spanish: Boceprevir no se elimina durante la diálisis.
Lithuanian: Dialize bocepreviras nėra pašalinamas.