FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Parkinsono ligos sukelta demencija sergančių pacientų, vartojusių Rivastigmine Sandoz kapsules, kognityviniai simptomai nuo maždaug 24 balų pagerėjo 2,1 balo, o vartojusių placebą pablogėjo 0,7 balo.
Maltese: Il-pazjenti b'dimenzja kkaġunata mill-marda ta' Parkinson li ġew ittrattati bil-kapsuli ta' Rivastigmine Sandoz urew titjib fis-sintomi konjittivi ta' 2.1 punti apparagun mat-taħżin ta' 0.7 punti rreġistrat filpazjenti li ngħataw plaċebo, minn valur inizjali ta' madwar 24 punt.
Lithuanian: Be to, Rivastigmine Sandoz poveikis tirtas tyrime su 541 pacientu, sergančiu Parkinsono ligos sukelta demencija.
Maltese: Sandoz ġie studjat ukoll f'541 pazjent b'dimenzja kkaġunata mill-marda ta' Parkinson.
Lithuanian: Rivastigminas 6-12 mg N=379
Maltese: Rivastigmine 6-12 mg N=379
Lithuanian: Šelako glazūra 45 %
Maltese: Shellac glaze-45%
Lithuanian: Placebas N=444
Maltese: Plaċebo N=444
Lithuanian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nyderlandai
Maltese: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht L-Olanda
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas po 3 mg vaisto dozės yra apie 36 % ± 13 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta wara doża ta' 3 mg hi ta' madwar 36 % ± 13 %.
Lithuanian: Kapsulės turinys - mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, rašalas.
Maltese: Il-kontenut tal-kapsula - microcrystalline cellulose, hypromellose, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate.
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas Amonio hidroksidas
Maltese: Iron oxide black
Lithuanian: Koloidinis silicio dioksidas Magnio stearatas
Maltese: Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate
Lithuanian: Poveikio dažnis apibūdinamas taip: labia dažnas (≥1/10); dažnas (≥1/100 to <1/10); nedažnas (≥1/1000 to <1/100); retas (≥1/10000 to <1/1000); labai retas (<1/10000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mit-tagħrif disponibbli).
Lithuanian: 3 mg, 4,5 mg ir 6 mg kietose kapsulėse yra raudonojo geležies oksido (E172) ir geltonojo geležies oksido (E172).
Maltese: Barra dan, il-kapsuli iebsin ta' Rivastigmine Teva 3 mg, 4.5 mg u 6 mg fihom red iron oxide (E172) u yellow iron oxide (E 172).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - anticholinesterazės, ATC kodas - N06DA03
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: anticholinesterases, Kodiċi ATC:
Lithuanian: pagerėjo PDS: pagerėjo mažiausiai 10 % Mažiausiai 4
Maltese: PDS: titjib ta' mill-inqas 10%
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo kliniškai reikšmingas atsakas (%)
Maltese: Pazjenti b'Rispons Klinikament Sinifikanti (%)
Lithuanian: 305 747 70 Opava-Komarov Čekijos Respublika
Maltese: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29, c.p. 305 747 70 Opava-Komarov Ir-Repubblika Ceka
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas Simptomai
Maltese: .9 Doża eċċċessiva Sintomi
Lithuanian: Rašalas įspaudams Juodasis S-1-17822/S-1-17823 Šelako glazūra 45 %
Maltese: Linka użata għall-istampar - Black S-1-17822/S-1-17823 Shellac glaze-45%
Lithuanian: Bradikinezija
Maltese: Bradikinesja
Lithuanian: In vitro nustatyta, kad šis metabolitas labai silpnai slopina acetilcholinesterazę (<10 %).
Maltese: In vitro, dan il-metabolit juri inibizzjoni minima għal acetylcholinesterase (<10 %).
Lithuanian: Tel: +31 (0) 800 0228400 Norge
Maltese: Teva Nederland B.V. Tel: +31 (0) 800 0228400
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Kapsulės turinys
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Lithuanian: Lizdinės plokštelės 28 kietos kapsulės 50 x 1 kietų kapsulių 56 kietos kapsulės 112 kietų kapsulių
Maltese: 28 kapsula iebsa 50 x 1 kapsula iebsa 56 kapsula iebsa 112-il kapsula iebsa
Lithuanian: Rašalas įspaudams - Juodasis S-1-17822/S-1-17823:
Maltese: Linka użata għall-istampar - Black S-1-17822/S-1-17823:
Lithuanian: Rivastigmine Teva 1,5 mg kietos kapsulės Rivastigmine Teva 3 mg kietos kapsulės Rivastigmine Teva 4,5 mg kietos kapsulės Rivastigmine Teva 6 mg kietos kapsulės Rivastigminas
Maltese: Rivastigmine Teva 1.5 mg kapsuli iebsin Rivastigmine Teva 3 mg kapsuli iebsin Rivastigmine Teva 4.5 mg kapsuli iebsin Rivastigmine Teva 6 mg kapsuli iebsin
Lithuanian: Be to, Rivastigmine Teva
Maltese: Tieħux Rivastigmine Teva
Lithuanian: Jis gerai praeina pro hematoencefalinį barjerą ir tariamasis jo pasiskirstymo tūris yra 1,8-2,7 l/kg.
Maltese: Huwa jaqsam malajr il-barriera bejn il-moħħ u d-demm u għandu volum apparenti ta' distribuzzjoni b'firxa ta' madwar 1.8 - 2.7 l/kg.
Lithuanian: rodmuo buvo 10-24.
Maltese: Żgħir tal-Istat Mentali) ta' 10 - 24.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Rivastigmine Teva 1,5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Rivastigmine Teva 1.5 mg
Lithuanian: 250 kietų kapsulių
Maltese: 250 kapsula iebsa
Lithuanian: Pradinė dozė:
Maltese: Żieda tad-doża:
Lithuanian: Mažiau kaip 1 % vaisto dozės išsiskiria su išmatomis.
Maltese: Anqas minn 1 % tad-doża mogħtija ġiet eliminata malippurgar.
Lithuanian: In vitro ir tiriant gyvūnus įrodyta, kad citochromo P450 izofermentai beveik nedalyvauja rivastigmino metabolizme.
Maltese: Skont evidenza ta' studju in vitro u fuq l-annimali, l-iżoenzimi tas-cytochrome P450 importanti huma minimament involuti fil-metaboliżmu ta' rivastigmine.
Lithuanian: Kapsulės korpusas
Maltese: Kapsula iebsa
Lithuanian: Rivastigmine Teva kietos kapsulės tiekiamos pakuotėmis, kuriose yra 28, 56 arba 112 kapsulių lizdinėse plokštelėse, 50 x 1 kapsulių perforuotose lizdinėse plokštelėse arba buteliukuose, kuriuose yra 250 kapsulių.
Maltese: Il-kapsuli iebsin ta' Rivastigmine Teva jiġi f'folji ta' 28, 50, 56 u 112-il kapula, folji pperforati li fihom 50 x 1 kapsula, u fliexken li fihom 250 kapsula.
Lithuanian: Kai kurie sunkaus vėmimo atvejai buvo susiję su stemplės plyšimu (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku sever ma kienux studjati (ara sezzjoni 4.4)
Lithuanian: *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001 Klinikiniai demencijos, susijusios su Parkinsono liga, tyrimai
Maltese: Titjib ta' mill-inqas 4 punti fl-ADAS-Cog u li ma jiħżienux is-CIBIC-Plus u PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Lithuanian: Taikyto gydymo skirtumas n/d p-reikšmė prieš placebą
Maltese: Differenza tal-kura aġġustat Valur p kontra il-plaċebo
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos 1 lentelėje yra išvardintos pagal MedDRA organų sistemų klases ir poveikio dažnį.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi f'Tabella 1 huma elenkati skont is-sistema tal-klassifika tal-organi MeDRA u l-kategorija tal-frekwenzi.
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Hipromeliozė
Maltese: Microcrystalline cellulose
Lithuanian: 17823 (šelako glazūra 45 % etanolyje, kurios sudėtyje yra juodojo geležies oksido, N-butilo alkoholio, izopropilo alkoholio, propilenglikolio ir amonio hidroksido).
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula - titanium dioxide (E171), gelatin u linka użata biex tistampa Black S-1-17822/S-117823 (żmalt tax-xellak-45% tal-etanol li fih iron oxide black, N-butyl alcohol, isopropyl alcohol, propylene alcohol u ammonium hydroxide).
Lithuanian: Kai perdozavimas sunkus, gali būti skiriama atropino.
Maltese: F'każ ta' doża eċċesiva, tista' tintuża l-atropina.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra rivastigminas.
Maltese: Is-sustanza attiva hi rivastigmine
Lithuanian: LOCF - angl.
Maltese: Waqgħa
Lithuanian: Rivastigminas absorbuojamas greitai ir visiškai.
Maltese: Rivastigmine jiġi assorbit malajr u kompletament.
Lithuanian: Pradinis lygmuo ± 23,8 ± 10,2
Maltese: Medja tal-linja bażi ± SD 23.8±10.2
Lithuanian: Labai dažni:
Maltese: JIS:
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė 0,03 mg/kg intraveninio atropino sulfato dozė, kitos dozės priklauso nuo klinikinio atsako.
Maltese: Fil-bidu huwa rakkomandat li tintuża doża ta' 0.03 mg/kg atropine sulphate li tingħata minn ġol-vina, bid-dożi ta' wara din ibbażati fuq ir-rispons kliniku.
Lithuanian: Oranžinės spalvos kapsulės dangtelis su įspaustu užrašu „R" ir oranžinės spalvos korpusas, kuriame įspausta „4.5".
Maltese: Kapsula iebsa Ras ta' kulur oranġjo li fuqha hemm stampat "R" u korp lewn oranġjo li fuqu hemm stampat "4.5"
Lithuanian: Ostravska 29, c.
Maltese: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29, c.p. 305
Lithuanian: Nepakitusio rivastigmino šlapime nebūna, metabolitų išskyrimas pro inkstus yra pagrindinis šalinimo būdas.
Maltese: Rivastigmine mhux mibdul ma jinstabx fl-awrina; l-eliminazzjoni mill-kliewi tal-metaboliti hija l-mezz ewlieni ta' eliminazzjoni.
Lithuanian: Tai buvo ADAS-Cog (pažinimo vertinimas vykdant užduotį), CIBIC-Plus (išsamus bendrasis vertinimas, kurį atlieka gydytojas kartu su paciento globėju) ir PDS (globėjo pateikto paciento kasdienės veiklos - asmens higienos, maitinimosi, apsirengimo, buitinės veiklos, pvz., prekių įsigijimo, orientacijos aplinkoje bei dalyvavimo su finansais susijusioje veikloje ir kt., įvertinimas).
Maltese: Dawn jinkludu l-ADAS-Cog (kejl ta' prestazzjoni dwar il-konjizzjoni), Is-CIBIC-Plus (stima globali komprensiva tal-pazjent mit-tabib li tinkorpora l-involviment ta' min qed jieħu ħsiebu), u l-PDS (stima magħmula minn min ikun qed jieħu ħsieb l-attivitajiet tal-ħajja ta' kuljum li jinkludu l-iġene personali, l-ikel, l-ilbies, il-faċendi tad-dar bħax-xiri, ir-ritensjoni tal-ħiliet sabiex wieħed jorjenta ruħu fl-ambjent tal-madwar kif ukoll fl-involviment f'attivitajiet relatati ma' finanzi, eċċ.).
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Rivastigmine Teva 6 mg
Maltese: Rivastigmine Teva 6 mg
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea dwar ilMediċini (EMA) http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: 747 70 Opava-Komarov Čekijos Respublika
Maltese: Opava-Komarov Ir-Repubblika Ceka
Lithuanian: , gydymo nutraukimai dėl tremoro, gydant rivastigminu - 1,7 % ir 0 %, gydant placebu).
Maltese: Dawn il-każijiet wasslu għat-twaqqif ta' rivastigmine f'xi pazjenti (eż. twaqqif minħabba t-tregħid 1.7% fuq rivastigmine kontra 0% tal-plaċebo).
Lithuanian: pailgėja 90 min., Cmax sumažėja, o AUC padidėja apie 30 %.
Maltese: Meta rivastigmine jingħata mal-ikel l-assorbiment (tmax) jittardja b'90 min u Cmax jonqos u l-AUC jiżdied b'madwar 30 %.
Lithuanian: Gaminamos šio preparato kapsulės (baltos spalvos: 1,5 mg, rausvos spalvos: 3 mg, oranžinės spalvos: 4,5 mg, oranžinės ir rausvos spalvos: 6 mg).
Maltese: Huwa disponibbli f'forma ta' kapsuli (bojod: 1.5 mg; roża: 3 mg; oranġjo: 4.5 mg; oranġjo u roża: 6 mg).
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) RIVASTIGMINE TEVA EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) RIVASTIGMINE TEVA Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Lithuanian: Veiklioji preparato Rivastigmine Teva medžiaga rivastigminas yra vaistas nuo demencijos.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Rivastigmine Teva, rivastigmina, hija mediċina kontra d-demenza.
Lithuanian: Pradinė preparato dozė - 1,5 mg du kartus per parą. Jei paciento organizmas toleruoja šią pradinę dozę, ne dažniau nei kas dvi savaites ją galima didinti po 1,5 mg , kol pasiekiama standartinė 3-6 mg dozė du kartus per parą.
Maltese: Jekk din id-doża tirriżulta tollerata sew, tista' tiżdied b'1.5 mg kull doża waħda, iżda mhux iktar frekwenti minn ġimagħtejn bejn żieda u oħra, sakemm tintlaħaq doża regolari ta' 3-6 mg darbtejn kuljum.
Lithuanian: Rivastigminas slopina acetilcholiną skaidančių fermentų acetilcholinesterazės ir butirilcholinesterazės - veiklą.
Maltese: Rivastigmina taħdem billi timblokka l-enzimi li jkissru l-aċetilkolina: aċetilkolinesterażi (acetylcholinesterase) u butirilkolinesterażi (butyrylcholinesterase).
Lithuanian: Kokia yra Rivastigmine Teva nauda ir rizika?
Maltese: X'inhu l-benefiċċju u r-riskju ta' Rivastigmine Teva?
Lithuanian: Tai reiškia, kad Rivastigmine Teva panašus į referencinį vaistinį preparatą, kuris jau patvirtintas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Exelon.
Maltese: Teva huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Exelon.
Lithuanian: Sergant Alzheimerio demencija arba su Parkinsono liga susijusia demencija, žūsta tam tikros smegenų nervų ląstelės ir dėl to mažėja neurotransmiterio acetilcholino (nervų ląstelių siunčiamus signalus pernešančios cheminės medžiagos) kiekis.
Maltese: Fil-pazjenti b'demenza tat-tip Alzheimer jew b'demenza dovuta għall-marda ta' Parkinson, ċerti ċelluli nervużi talmoħħ imutu, b'hekk dan jirriżulta f'livelli baxxi tan-newrotrasmettitur aċetilkolina (acetylcholinesustanza kimika li tħalli ċ-ċelluli nervużi jikkomunikaw ma' xulxin).
Lithuanian: Rivastigmine Teva yra generinis vaistas.
Maltese: Teva hija ‘mediċina ġenerika'.
Lithuanian: Kam vartojamas Rivastigmine Teva?
Maltese: X'inhu Rivastigmine Teva?
Lithuanian: Kadangi Rivastigmine Teva yra generinis vaistas, buvo atlikti tik tyrimai, skirti šio preparato biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui įrodyti (t.
Maltese: Minħabba li Rivastigmine Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testijiet biex jiġi determinat li huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza (jiġifieri li ż-żewġ mediċini jipproduċu l-istess livelli ta' sustanza attiva fil-ġisem).
Lithuanian: Kas yra Rivastigmine Teva?
Maltese: Kif tintuża Rivastigmine Teva?
Lithuanian: 50 ml (10 mg/ml) 1 flakonas
Maltese: Numru tal-EMA Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Maltese: Daqs tal-pakkett kunjett wieħed
Lithuanian: Rixathon (rituksimabas)
Maltese: Rixathon (rituksimab)
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rixathon rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rixathon.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Rixathon tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rixathon.
Lithuanian: Kita informacija apie Rixathon
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Rixathon
Lithuanian: Rixathon sudėtyje yra veikliosios medžiagos rituksimabo.
Maltese: Rixathon fih is-sustanza attiva rituksimab.
Lithuanian: Referencinis Rixathon vaistas yra MabThera.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Rixathon hija MabThera.
Lithuanian: (271 iš 311) pacientų, kurie vartojo Rixathon, ir panašiam skaičiui (274 iš 313) MabThera vartojusių pacientų.
Maltese: Il-kanċer irrisponda għall-kura fi ftit aktar minn 87 % ta' dawk li ngħataw Rixathon (271 minn 311-il pazjent), u f'numri simili għal dawk li ngħataw MabThera (274 minn 313-il pazjent).
Lithuanian: • sunkios formos reumatoidinis artritas (uždegiminė sąnarių liga);
Maltese: • artrite rewmatojde severa (kundizzjoni infjammatorja tal-ġogi);
Lithuanian: Veiklioji Rixathon medžiaga rituksimabas yra monokloninis antikūnas, sumodeliuotas jungtis prie B ląstelių paviršiuje esančio baltymo, vadinamo CD20.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Rixathon, ir-rituksimab, hija antikorp monoklonali mfassal biex jeħel ma' proteina msejħa CD20, li hija preżentifuq iċ-ċelloli B.
Lithuanian: Rixathon buvo registruotas visoje ES 2017 m.
Maltese: Rixathon ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-15 ta' Ġunju 2017.
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Rixathon vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Rixathon?
Lithuanian: Šiuo vaistu nuo reumatoidinio artrito, GPA, MPA arba pūslelinės gydančius gydytojus ir jį vartojančius pacientus ji taip pat aprūpins mokomąja medžiaga apie infekcijos, taip pat retos sunkios infekcijos, vadinamos progresuojančia daugiažidinine leukoencefalopatija (PDL), riziką.
Maltese: Il-kumpanija sejra tipprovdi wkoll lit-tobba u lill-pazjenti li jużaw ilmediċina għal artrite rewmatodje, GPA, MPA jew pemfigus materjal edukattiv dwar ir-riskju ta' infezzjoni inkluż dak dwar infezzjoni severa rari, lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML, progressive multifocal leukoencephalopathy).
Lithuanian: Rixathon yra panašus biologinis vaistas.
Maltese: Rixathon huwa "mediċina bijosimili".
Lithuanian: Prisijungęs prie CD20, rituksimabas sukelia B ląstelių žūtį, o tai padeda gydyti limfomą ir LLL (jomis sergant, B ląstelės supiktybėja) bei reumatoidinį artritą (juo sergant, B ląstelės sukelia sąnarių uždegimą).
Maltese: Meta rituksimab jeħel ma' CD20, jikkawża l-mewt taċċelloli B, li jgħin fil-linfoma u fis-CLL (fejn iċ-ċelloli B ikunu saru kanċerużi) u fl-artrite rewmatojde u lpemfigus (fejn iċ-ċelloli B huma involuti fl-infjammazzjoni tal-ġogi).
Lithuanian: Azatioprinas 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituksimabas 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Maltese: Azathioprine 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Lithuanian: periferinė edema, eritema)
Maltese: edima periferali, eritema)
Lithuanian: Azatioprinas 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituksimabas 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3
Maltese: Azathioprine 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Numru ta' Individwi f'Riskju
Lithuanian: 95,1 %b PI (−3,2 %, 24,3 %) a
Maltese: 95.1%b CI (−3.2%, 24.
Lithuanian: MCP, 96 R-MCP, 105 47
Maltese: OSHO-39 MCP, 96 R-MCP, 105 47
Lithuanian: 9.32 metų NP
Maltese: 9.32 sena
Lithuanian: Rituksimabas N = 505
Maltese: Rituximab N=505
Lithuanian: Rixathon yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Maltese: Rixathon huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Lithuanian: Depresija, nervingumas
Maltese: Depressjoni, nervi,
Lithuanian: Natrio citratas Polisorbatas 80
Maltese: Sodium citrate Polysorbate 80
Lithuanian: 2 Dažnio kategorija nustatyta iš duomenų, gautų po vaisto registracijos.
Maltese: 2 Kategorija ta' frekwenza derivata minn data ta' wara t-tqegħid fis-suq.
Lithuanian: EULAR atsakas (%)
Maltese: Rispons EULAR (%)
Lithuanian: CHOP 11,6 R-CHOP 22,1 VA 14,3 DA 14,3
Maltese: R-CHOP 22.1 CR 14.3 PR 14.3
Lithuanian: Kvėpavimo nepakankamumas4
Maltese: Insuffiċjenza respiratorja4
Lithuanian: EU/1/17/1185/002
Maltese: EU/1/17/1185/001 EU/1/17/1185/002
Lithuanian: Rituksimabas + Prednizonas N = 38
Maltese: Rituximab + Prednisone N=38
Lithuanian: 19,2 dienos.
Maltese: 19.2-il ġurnata.
Lithuanian: 4,04 metų 9,25 metų
Maltese: 4.04 snin 9.25 sena
Lithuanian: EU/1/17/1185/004
Maltese: EU/1/17/1185/003 EU/1/17/1185/004
Lithuanian: Placebas+MTX Rituksimabas +MTX (2 × 1 000 mg)
Maltese: Plaċebo+MTX Rituximab+MTX (2 × 1000 mg)
Lithuanian: Ljubljana Verovškova 57
Maltese: Lek Pharmaceuticals d.d. Ljubljana Verovškova 57
Lithuanian: Natrio citratas, polisorbatas 80, natrio chloridas, natrio hidroksidas, vandenilio chloridas, injekcinis vanduo.
Maltese: Sodium citrate, polysorbate 80, sodium chloride, sodium hydroxide, hydrochloric acid.
Lithuanian: Vidutinis LIP: p< 0,0001
Maltese: TTP medjan: P< 0.0001
Lithuanian: +pancitopenij a, granulocitope nija
Maltese: +panċitopenija +granuloċitope nija
Lithuanian: Placebas+MTX Rituksimabas +MTX 2 × 1 000 mg
Maltese: Rituximab+MTX 2 × 1000 mg
Lithuanian: 6,11 metų NP
Maltese: 6.11-il sena
Lithuanian: (KGG) buvo 48 % (PI95% 41 %-56 %): visiškas atsakas (VA) - 6 %, o dalinis atsakas (DA) - 42 %.
Maltese: 48% (CI95% 41% - 56%) b'rispons komplut (CR) ta' 6% u rata ta' rispons parzjali (PR) ta' 42%.
Lithuanian: „chemoterapija".
Maltese: "kimoterapija".
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešnavikiniai preparatai, monokloniniai antikūnai, ATC kodas
Maltese: .1 Proprjetajiet farmakodinamiċi Kategorija farmakoterapewtika: sustanzi antineoplastiċi, antikorpi monoklonali, Kodiċi ATC:
Lithuanian: Artralgija arba raumenų ir kaulų skausmas, osteoartritas, bursitas
Maltese: Artralġja / uġigħ muskoluskeletrali, osteoartrite, bursite
Lithuanian: 53 mėn p = 0,029
Maltese: 53-xahar p = 0.029
Lithuanian: Iš viso gydytas 321 pacientas (162 R-CVP, 159 CVP) ir analizuotas gydymo veiksmingumas.
Maltese: Total ta' 321 pazjent (162 R-CVP, 159 CVP) irċevew it-terapija u ġew analizzati għall-effikaċja.
Lithuanian: 8 lentelę).
Maltese: 8 infużjonijiet).
Lithuanian: vinkristinu, prednizolonu; n = 231) arba rituksimabu ir CHOP (R-CHOP; n = 234).
Maltese: n = 231) jew rituximab flimkien ma' CHOP (R-CHOP, n = 234).
Lithuanian: ACR20 ACR50 ACR70 Atsakas pagal EULAR (geras arba vidutinis)
Maltese: ACR20 ACR50 ACR70 Rispons EULAR (tajjeb/moderat) Bidla medja f'DAS
Lithuanian: Reikšmingumo lygiai: *p< 0,05, **p< 0,001, ***p< 0,0001.
Maltese: Livelli ta' sinifikanza kienu definiti bħala *p< 0.05, **p< 0.001, ***p< 0.0001.
Lithuanian: Binet stadija B
Maltese: Stadju binet A Stadju binet B
Lithuanian: Neutropenija1
Maltese: Newtropenija1
Lithuanian: Rituksimabas (n = 99)
Maltese: Rituximab (n = 99)
Lithuanian: +skilvelinė tachikardija, +stenokardija , +miokardo išemija, bradikardija
Maltese: +iskemija mijokardijaka , bradikardja
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
Maltese: Pazjenti anzjani (≥ 65 sena):
Lithuanian: Retrospektyviniai laboratorinių tyrimų rodikliai
Maltese: Evalwazzjoni retrospettiva post hoc tal-laboratorju
Lithuanian: Išgyvenimas be ligos (IBL)**
Maltese: (DFS)**
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos,
Maltese: Sistema respiratorja
Lithuanian: Natrio chloridas Natrio hidroksidas Vandenilio chloridas Injekcinis vanduo
Maltese: Sodium chloride Sodium hydroxide Hydrochloric acid Ilma għall-injezzjonijiet
Lithuanian: CHOP grupėje 88 %, o CHOP - 79 %, R-FC 23 %, o FC - 12 %), neutropenija (R- CVP grupėje 24 %, o CVP - 14 %; R-CHOP grupėje 97 %, o CHOP - 88 %, R-FC - 30 %, o FC - 19 %, kai LLL
Maltese: Waqt ilkors ta' kura fi studji b'rituximab flimkien ma' kimoterapija, lewkopenija ta' grad 3/4 (R-CHOP 88% vs CHOP 79%, R-FC 23% vs FC 12%), newtropenija (R-CVP 24% vs CVP 14%;
Lithuanian: 100 mg / 10 ml KITA
Maltese: INDIVIDWALI 100 mg / 10 mL
Lithuanian: Rituksimab as (N = 167)
Maltese: Osservazzjo ni (N = 167)
Lithuanian: buvo šios:
Maltese: CI:
Lithuanian: Skrandžio ir žarnų perforacija7
Maltese: Perforazzjoni gastrointestinali7
Lithuanian: CHOP, 205 R-CHOP,
Maltese: CHOP, 205
Lithuanian: 5 įskaitant mirtį lėmusius atvejus.
Maltese: 7 inkluż każijiet fatali
Lithuanian: Gydymo pradžios data ir kontaktiniai duomenys Paskutiniosios infuzijos data:___________ Pirmosios infuzijos data:_______________
Maltese: Data tal-aktar infużjoni reċenti:___________ Data tal-ewwel infużjoni:________________
Lithuanian: +Kairiojo skilvelio nepakankam umas, +supraventrik ulinė tachikardija,
Maltese: +Insuffiċjenza ventrikulari tax-xellug, +takikardja supraventriku lari, +takikardja ventrikulari,
Lithuanian: 500 mg / 50 ml KITA
Maltese: INDIVIDWALI 500 mg / 50 mL
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Maltese: Preparazzjoni asettika
Lithuanian: 2 flakonai po 10 ml 3 flakonai po 10 ml
Maltese: 100 mg / 10 mL 2 kunjetti ta' 10 mL 3 kunjetti ta' 10 mL
Lithuanian: pagal Kaplan-Meier įvertį
Maltese: Estimu Kaplan-Meier ta' Żmien
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Persistuojantis depresinis sutrikimas Didžioji depresija
Maltese: Disturb depressiv persistenti Depressjoni kbira Irritabilità
Lithuanian: Pacientams, kurių navikas buvo didelis, 3 ir 4 laipsnio NRV pasitaikė dažniau (25,6 %) negu tiems, kurių navikas nebuvo didelis (15,4 %).
Maltese: pazjenti mingħajr bulky disease (25.6% vs 15.4%).
Lithuanian: Vėlyva neutropenija3
Maltese: Newtropenija ittardjata3
Lithuanian: BGA buvo 57 % (95 % pasikliautinasis intervalas (PI) 41-73 %; VA 14 %, DA 43 %), reaguojančių į gydymą pacientų grupėje prognozuojamasis VLP - 19,4 mėnesio (nuo 5,3 iki 38,9 mėnesio).
Maltese: L-ORR kienet ta' 57% (Intervall ta' kunfidenza (CI) ta' 95%; 41% - 73%; CR 14%, RP 43%) TTP medjan ipproġettat għal pazjenti li rrispondew ta' 19.4 xhur (firxa minn 5.3 sa 38.9 xhur).
Lithuanian: Rixathon, praskiestas 5 % gliukozės tirpalu, 2 °C - 8 °C temperatūroje fiziškai ir chemiškai stabilus išlieka 24 valandas, o kambario temperatūroje (≤ 25 °C) - 12 valandų.
Maltese: Stabbiltà kimika u fiżika ta' Rixathon dilwit f'soluzzjoni ta' 5% glucose ġiet murija għal 24 siegħa f'temperatura ta' 2°C - 8°C u sussegwentement għal 12-il siegħa f'temperatura tal-kamra (≤25°C).
Lithuanian: greičio.
Maltese: kontroll.
Lithuanian: 8 lentelė.
Maltese: 8 xhur).
Lithuanian: 3 žr.
Maltese: 3 snin
Lithuanian: Bronchų spazmas4,
Maltese: Bronkospażm u4, marda respiratorja,
Lithuanian: (12 lentelė).
Maltese: (12.4 xhur).