FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke fastlægges ud fra de tilgængelige data): - Bevidsthedstab, - I nogle tilfælde med allergiske reaktioner hos patienter med sygdom i hjertets blodkar, er der rapporteret om manglende iltforsyning til hjertet eller hjertestop.
Romanian: − În unele cazuri de Reacţii alergice, în special la pacienţii cu boală a unui vas de sânge la nivelul inimii, au fost raportate cazuri de lipsă a aprovizionării cu oxigen a inimii sau de stop cardiac,
Danish: Hud og subkutane væv
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat.
Danish: Makrovaskular Doppler
Romanian: Examenul Doppler al vaselor mari
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge SonoVue Sådan skal du bruge SonoVue Bivirkninger
Romanian: Ce este SonoVue şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze SonoVue Cum se administrează SonoVue Efecte adverse posibile
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge SonoVue Du må ikke få SonoVue:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze SonoVue
Danish: Indsprøjtningen kan gentages.
Romanian: Doza poate fi repetată.
Danish: Bivirkningerne var generelt milde.
Romanian: Reacțiile adverse au fost, în general, minore.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for SonoVue den 26. marts 2001.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru SonoVue, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 martie 2001.
Danish: Den fuldstændige EPAR for SonoVue findes på agenturets websted under: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru SonoVue este disponibil pe site-ul agenției website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for SonoVue.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru SonoVue.
Danish: Det anvendes kun, når undersøgelse uden kontraststof ikke giver et klart resultat.
Romanian: Se utilizează numai atunci când rezultatele analizei fără substanță de contrast nu sunt concludente.
Danish: Andre oplysninger om SonoVue
Romanian: Alte informații despre SonoVue
Danish: SonoVue anvendes ved:
Romanian: SonoVue se utilizează pentru:
Danish: SonoVue sulphurhexafluorid
Romanian: SonoVue hexafluorură de sulf
Danish: Det er et kontraststof (som medvirker til at synliggøre kroppens indre opbygning ved billeddannende undersøgelser).
Romanian: Este o substanță de contrast (mărește vizibilitatea structurilor interne ale organismului în timpul analizelor imagistice).
Danish: • Doppler (en diagnostisk undersøgelse til måling af blodets strømningshastighed).
Romanian: • examenul Doppler (analiză de diagnosticare care măsoară viteza de circulație a sângelui).
Danish: Hvorfor blev SonoVue godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat SonoVue?
Danish: Lægemidlet indeholder det aktive stof sulphurhexafluorid (en gas).
Romanian: Medicamentul conține substanța activă hexafluorură de sulf (un gaz).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af SonoVue?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a SonoVue?
Danish: Samlede analyser af undersøgelserne viste, at man med SonoVue kunne identificere børn med vesikoureteral refluks i 89 % af tilfældene, og at man kunne udskille de patienter, der ikke havde tilstanden, korrekt i 81 % af tilfældene.
Romanian: Analiza cumulată a studiilor a arătat că SonoVue a depistat copiii și adolescenții cu reflux vezicoureteral în 89 % din cazuri și a evidențiat corect pacienții care nu sufereau de respectiva afecțiune în 81 % din cazuri.
Danish: Det aktive stof i SonoVue, sulphurhexafluorid, er en gas, der er uopløselig i kropsvæsker eller vand.
Romanian: Substanța activă din SonoVue, hexafluorura de sulf, este un gaz care nu este solubil în lichidele corporale sau în apă.
Danish: Resultaterne var dog ikke tilstrækkelige til at hævde, at et negativt resultat efter ultralyd med SonoVue gør det muligt for lægen at udelukke en diagnose på vesikoureteral refluks.
Romanian: Rezultatele au fost însă insuficiente pentru a afirma că un rezultat negativ în urma scanării cu ultrasunete în asociere cu SonoVue permite medicului să excludă un diagnostic de reflux vezicoureteral.
Danish: • ekkokardiografi (en undersøgelse, hvor hjertet afbildes).
Romanian: • ecocardiografie (o analiză de diagnosticare prin care se obține o imagine a inimii).
Danish: Virksomheden fremlagde også resultater fra litteraturen for fire hovedundersøgelser, der omfattede over 500 børn, som fik SonoVue før ultralydsscanninger af blæren for at opdage vesikoureteral refluks.
Romanian: De asemenea, compania a prezentat rezultatele a 4 studii din literatura de specialitate, care au cuprins peste 500 de copii și adolescenți cărora li s-a administrat SonoVue înainte de scanările cu ultrasunete ale vezicii, cu scopul de a detecta refluxul vezicoureteral.
Danish: Det leveres som et sæt bestående af et hætteglas med gas og pulver samt en fyldt sprøjte med 5 ml solvens (opløsningsvæske).
Romanian: Este disponibil sub formă de set, care conține un flacon de gaz și pulbere și o seringă preumplută cu 5 ml de solvent.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med SonoVue?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu SonoVue?
Danish: Hvad er SonoVue, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este SonoVue și pentru ce se utilizează?
Danish: Det samme blev imidlertid ikke iagttaget i bugspytkirtel, nyrer, æggeledere eller blærehalskirtel.
Romanian: Nu s-a observat același efect în cazul leziunilor pancreasului, rinichilor, ovarelor sau ale glandei prostatice.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på, hvor tydelige billeder der kom ud af undersøgelserne.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost claritatea imaginilor obținute în timpul analizei.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med SonoVue, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu SonoVue, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Danish: • ultralydsscanninger af blæren og urinvejene hos børn og unge for at opdage vesikoureteral refluks (tilbagestrømning af urin), som er en tilstand, hvor urinen strømmer tilbage fra blæren til nyrerne, hvilket fører til ardannelse og nyreinfektioner.
Romanian: • scanări cu ultrasunete ale vezicii și ale tractului urinar la copii și adolescenți, cu scopul de a detecta refluxul vezicoureteral, o afecțiune în care urina curge înapoi din vezică către rinichi, ducând la cicatrizarea țesutului și la infecții renale.
Danish: SonoVue anvendes til undersøgelser af, hvordan ultralyd bevæger sig i kroppen, da det forstærker evnen til at danne ekko.
Romanian: SonoVue se utilizează pentru analize care măsoară transmiterea în corp a ultrasunetelor, deoarece îmbunătățește capacitatea de a genera ecou.
Danish: SonoVue må heller ikke anvendes sammen med lægemidlet dobutamin (som bruges mod hjertesvigt) hos patienter, der ikke må tage dobutamin.
Romanian: SonoVue este, de asemenea, contraindicat în asociere cu medicamentul dobutamină (utilizat pentru insuficiență cardiacă) la pacienții la care dobutamina nu este indicată.
Danish: De hyppigste bivirkninger (som optræder hos op til 1 ud af 100 patienter), når SonoVue indsprøjtes i en åre, er hovedpine, kvalme og reaktioner på injektionsstedet.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse care apar la injectarea în venă a SonoVue (care pot afecta mai mult de 1 pacient din 100) sunt dureri de cap, greață și reacții la locul de injectare.
Danish: I disse undersøgelser blev SonoVue ikke sammenlignet med andre lægemidler, men undersøgelsesresultaterne med SonoVue blev sammenholdt med bedste standard som f.eks. angiografi (røntgenundersøgelse af blodkarrene).
Romanian: În aceste studii, SonoVue nu a fost comparat cu alt medicament, dar rezultatele analizelor cu SonoVue au fost comparate cu standardul radiologic de referință, respectiv cu angiografia (radiografia vaselor de sânge).
Danish: Efter indsprøjtningen vandrer mikroboblerne rundt i blodet eller spredes i hele blæren, hvor de tilbagekaster ultralyd bedre end det omgivende væv.
Romanian: După injectare, microbulele circulă în sânge sau se răspândesc în vezică, reflectând undele de ultrasunete mai pregnant decât țesuturile înconjurătoare.
Danish: SonoVue var mere effektivt end sammenligningslægemidlet og placebo til at forbedre klarheden af billedet af venstre hjertekammer og randen af venstre hjertekammer.
Romanian: SonoVue a fost mai eficace decât comparatorul și decât placebo în îmbunătățirea clarității imaginii obținute pentru ventriculul stâng și pentru delimitarea ventriculului stâng.
Danish: SonoVue udleveres kun efter recept og bør kun anvendes af læger med erfaring i diagnostisk ultralydsscanning.
Romanian: SonoVue se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat numai de către medici cu experiență în imagistica medicală de diagnostic cu ultrasunete.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved SonoVue opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for SonoVue.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile SonoVue sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Danish: Der er ikke rapporteret nogen bivirkninger, som kan tilskrives lægemidlet, hos børn, der fik SonoVue indgivet i blæren.
Romanian: Nu s-au raportat reacții adverse care să fie atribuite medicamentului în cazul copiilor și adolescenților cărora le-a fost administrat SonoVue în vezică.
Danish: Ultralyd med SonoVue blev sammenlignet med standardmetoden, hvor der anvendes røntgenstråler med et røntgenkontraststof.
Romanian: Scanarea cu ultrasunete în asociere cu SonoVue a fost comparată cu metoda standard de efectuare a unei radiografii cu substanță de contrast.
Danish: Hvordan anvendes SonoVue?
Romanian: Cum se utilizează SonoVue?
Danish: Hvad angår anvendelsen til Doppler-scanninger, omfattede tre yderligere hovedundersøgelser 361 patienter, der blev undersøgt for forandringer i store blodkar, og 217 patienter, der blev undersøgt for forandringer i mindre blodkar.
Romanian: Alte 3 studii principale au fost efectuate în vederea utilizării medicamentului pentru examenele Doppler; acestea au cuprins 361 de pacienți la care s-au investigat anomalii ale vaselor mari de sânge, precum și 217 pacienți la care s-au investigat anomalii ale vaselor mai mici.
Danish: SonoVue er et lægemiddel, der kun er til diagnostisk brug.
Romanian: SonoVue se utilizează numai pentru stabilirea diagnosticului.
Danish: Hvis SonoVue anvendes i forbindelse med en ultralydsscanning af hjertet eller til måling af blodgennemstrømningen, gives det før undersøgelsen ved indsprøjtning i en vene i en mængde på 2 eller 2,4 ml, alt afhængigt af den pågældende undersøgelse.
Romanian: În cazul în care se administrează pentru ecocardiografie sau pentru măsurarea vitezei de circulație a sângelui, SonoVue se injectează intravenos (în venă) înaintea analizei, în doză de 2 sau 2,4 ml, în funcție de analiza efectuată.
Danish: Det anvendes for at få et tydeligere scan af hjertekamrene, navnlig venstre hjertekammer, hos voksne, som antages eller vides at have sygdom i kranspulsårerne
Romanian: Se utilizează pentru a obține o imagine mai clară a camerelor inimii, în special a ventriculului stâng, la pacienții cu boală arterială coronariană confirmată sau suspectată;
Danish: Ultralydsscanningen af blæren og nyrerne foretages, når blæren fyldes og tømmes.
Romanian: Scanarea cu ultrasunete a vezicii și a rinichilor se efectuează în timpul umplerii și golirii vezicii urinare.
Danish: Når SonoVue er bragt i opslæmning, er gassen til stede som ganske små bobler, der kaldes mikrobobler.
Romanian: După prepararea soluției de SonoVue, gazul rămâne închis în niște bule mici, numite microbule.
Danish: SonoVue må ikke indsprøjtes i en vene hos patienter, som vides at have højre-venstre shunt (unormal blodtransport i hjertet), svært forhøjet blodtryk i lungepulsåren (det kar, der fører fra hjertet til lungerne), ukontrolleret forhøjet blodtryk eller Adult Respiratory Distress Syndrome (svær ophobning af vand i begge lunger).
Romanian: Este contraindicată injectarea în venă la pacienții despre care se cunoaște că au șunturi dreapta-stânga (circulație anormală a sângelui la nivelul inimii), hipertensiune pulmonară severă (presiune sanguină mare în artera pulmonară, vasul de sânge care transportă sângele de la inimă la plămâni), hipertensiune necontrolată (tensiune arterială mare) sau sindrom de detresă respiratorie acută la adulți (acumulare crescută de lichid în ambii plămâni).
Danish: Virksomheden vil udføre en undersøgelse for at bekræfte, at SonoVue er effektivt til opdagelse af vesikoureteral refluks hos børn, og for at bekræfte SonoVues indvirkning på behandlingen af patienterne.
Romanian: Compania va efectua un studiu pentru a confirma eficacitatea SonoVue în depistarea refluxului vezicoureteral la copii și adolescenți, precum și impactul acestuia asupra modului în care sunt gestionați pacienții.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af SonoVue.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a SonoVue, care trebuie respectate de profesioniștii în domeniul sănătății și de pacienți.
Danish: Hvordan virker SonoVue?
Romanian: Cum acționează SonoVue?
Danish: Det giver bedre resultater ved ultralydsundersøgelser.
Romanian: Aceasta ajută la îmbunătățirea rezultatelor analizelor bazate pe măsurarea ultrasunetelor.
Danish: Ved undersøgelse af de mindre kar forbedrede SonoVue scanningskvaliteten med henblik på vurdering af blodgennemstrømningen i læsioner i brystet og leveren.
Romanian: În cazul vaselor mai mici, SonoVue a îmbunătățit calitatea scanării obținute la evaluarea fluxului sanguin de la nivelul leziunilor ficatului și ale sânului.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af SonoVue, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea SonoVue, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Danish: SonoVue kan anvendes hos voksne ved Doppler-undersøgelser dels af store kar, f.eks. karrene i hovedet, de kar, der fører blod til hovedet og leverens hovedvene, og dels af mindre kar, f.eks. ved læsioner (sygdomsområder) i brystet eller leveren
Romanian: SonoVue se poate utiliza în examenele Doppler ale vaselor mari, precum cele intracraniene, cele care transportă sângele la cap, sau vena principală care transportă sângele la ficat, sau în examenele vaselor mai mici, ca de exemplu cele de la nivelul leziunilor (zone afectate de boală) sânului sau ficatului;
Danish: SonoVue har vist sig at være effektivt til at forbedre ultralydsscanninger af hjertet hos voksne og blæren hos børn og til at måle blodgennemstrømningen.
Romanian: S-a dovedit că SonoVue este eficace în îmbunătățirea scanărilor inimii cu ultrasunete în cazul pacienților adulți și a scanărilor vezicii în cazul copiilor și adolescenților, precum și în măsurarea vitezei de circulație a sângelui.
Danish: Anvendelse af SonoVue til at måle blodgennemstrømningen i store kar forbedrede scanningskvaliteten ved undersøgelse af hjernearterierne, halspulsårerne og portåren (venen til leveren), men ikke af nyrepulsårerne.
Romanian: Utilizarea SonoVue pentru măsurarea vitezei de circulație a sângelui în vasele mari de sânge a îmbunătățit calitatea scanării la analiza arterelor cerebrale (ale capului), a arterelor carotide (ale gâtului) și a venei porte (care duce la ficat), dar nu și a arterelor renale (care duc la rinichi).
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan SonoVue bør anvendes.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea SonoVue.
Danish: Gassen fjernes naturligt fra blodet gennem lungerne eller udskilles i urinen efter blærescanningerne.
Romanian: După efectuarea scanărilor vezicii, gazul se elimină din sânge în mod natural, prin plămâni sau prin urină.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved SonoVue fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu SonoVue, citiți prospectul.
Danish: Her blev SonoVue sammenlignet med et andet kontraststof og med placebo (en virkningsløs behandling).
Romanian: Studiile au cuprins în total 317 pacienți și au comparat SonoVue cu o altă substanță de contrast și cu placebo (un preparat inactiv).
Danish: Hvad angår anvendelsen til ekkokardiografi, blev SonoVue undersøgt i tre hovedundersøgelser.
Romanian: SonoVue a fost investigat în 3 studii principale, în vederea utilizării în ecocardiografie.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved SonoVue?
Romanian: Ce beneficii a prezentat SonoVue pe parcursul studiilor?
Danish: Når SonoVue blandes til en opløsning, vil det indeholde sulphurhexafluoridgas som opslæmmede "mikrobobler".
Romanian: După prepararea soluției, SonoVue conține gazul hexafluorură de sulf, sub formă de „microbule" aflate în suspensie în lichid.
Danish: Hvis SonoVue anvendes til at opdage vesikoureteral refluks hos børn, indgives der 1 ml SonoVue i blæren ved hjælp af et kateter.
Romanian: În cazul în care se utilizează cu scopul de a detecta refluxul vezicoureteral la copii și adolescenți, se administrează 1 ml de SonoVue printr-un cateter în vezică, care apoi este umplută cu soluție salină (cu sare) până când pacientul simte nevoia de a-și goli vezica.
Danish: 3 x 28 tabletter
Romanian: 3 x 28 comprimate
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Paknings-størrelse
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Danish: a. Disse data er foreløbige.
Romanian: a. Aceste date sunt preliminare.
Danish: Hvis du glemmer en dosis:
Romanian: Dacă totuși omiteți o doză:
Danish: • Har diabetes.
Romanian: • aveți diabet.
Danish: I kliniske studier - voksne
Romanian: În studii clinice - Adulți
Danish: • hvis du aktuelt tager nogle af de følgende lægemidler:
Romanian: • Dacă luați în prezent vreunul dintre următoarele medicamente:
Danish: De fleste patienter (69 %) var blevet inficeret gennem vertikal transmission.
Romanian: Majoritatea pacienților (69%) fuseseră infectați prin transmitere verticală.
Danish: AUC, Cmax, Cmina,b
Romanian: ASC, Cmax, Cmina,b
Danish: Oversigt over sikkerhedsprofil hos voksne
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță la adulți
Danish: • Beslutte hvilke andre lægemidler du bør tage sammen med Sovaldi, og i hvor lang tid,
Romanian: • decide ce alte medicamente trebuie să luați împreună cu Sovaldi și pentru cât timp;
Danish: De fleste patienter havde ingen tidligere HCV-behandling (81,3 %).
Romanian: Majoritatea pacienților nu primiseră un tratament anterior pentru VHC (81,3%).
Danish: Derfor er det meget vigtigt, at du (eller din partner) ikke bliver gravid i løbet af denne behandling.
Romanian: De aceea, este foarte important ca pacientele (sau partenerele pacienților) să nu rămână gravide în timpul acestui tratament.
Danish: c. Alle patienterne var uden cirrose i disse to studier.
Romanian: c. Toți pacienții erau non-cirotici în aceste două studii.
Danish: Det optimale behandlingsprogram og behandlingsvarigheden er ikke klarlagt.
Romanian: Schema optimă de tratament și durata optimă a acestuia nu au fost stabilite.
Danish: • Hvis du eller din partner bliver gravid under behandling med Sovaldi, eller i de efterfølgende måneder, skal du straks kontakte lægen.
Romanian: • Dacă rămâneți gravidă sau partenera dumneavoastră rămâne gravidă în timpul tratamentului cu Sovaldi sau în lunile următoare, trebuie să contactați imediat medicul.
Danish: Gennemsnitligt forhold (90 % konfidensinterval)
Romanian: Raportul mediilor (interval de încredere de 90%) pentru
Danish: Resultaterne bør fortolkes med forsigtighed, da tallene for personerne er små, og SVR-rater kan være påvirket af patientudvælgelsen.
Romanian: Rezultatele trebuie interpretate cu precauție, deoarece numărul de subiecți este mic și ratele RVS pot fi influențate de selectarea pacienților.
Danish: • Bekræfte, at din behandling har virket, og at du er fri for hepatitis C-virus.
Romanian: • confirma că tratamentul a funcționat și că nu mai aveți virusul hepatitic C.
Danish: * Omfatter patienter med samtidig infektion med humant immundefektvirus (hiv).
Romanian: * Include pacienții infectați concomitent cu virusul imunodeficienței umane (HIV).
Danish: Den kliniske signifikans af disse fund er ukendt.
Romanian: Nu se cunoaște semnificația clinică a acestor observații.
Danish: • Har andre leverproblemer end hepatitis C, f.eks. hvis du venter på en levertransplantation
Romanian: • aveți alte probleme de ficat în afara hepatitei C, de exemplu dacă sunteți în așteptarea unui transplant de ficat;
Danish: Otte patienter (20 %) fik epoetin og/eller et blodprodukt.
Romanian: La opt pacienți (20%) s-a administrat epoetină și/sau un produs din sânge.
Danish: Hos 5 patienter (12,5 %) blev studielægemidlerne seponeret, modificeret eller afbrudt som følge af bivirkninger.
Romanian: La 5 pacienți (12,5%), administrarea medicamentelor de studiu a fost oprită, modificată sau întreruptă din cauza evenimentelor adverse.
Danish: Tabel 5: Interaktioner mellem Sovaldi og andre lægemidler
Romanian: Tabelul 5: Interacțiuni între Sovaldi și alte medicamente
Danish: Hvis du har nogle af disse bivirkninger, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene værktøj og maskiner.
Romanian: Dacă prezentați oricare dintre aceste reacții adverse, nu conduceți vehicule și nu folosiți instrumente sau utilaje.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor længe du bør tage Sovaldi.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luați Sovaldi.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på tabletbeholderen og kartonen efter {EXP}.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon și pe cutie după {EXP}.
Danish: (Stevens-Johnson syndrom).
Romanian: Stevens-Johnson).
Danish: Anvendelsen af Sovaldi til børn under 12 år er endnu ikke undersøgt.
Romanian: Utilizarea de Sovaldi la copii cu vârsta sub 12 ani nu a fost încă studiată.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du straks fortælle det til lægen.
Romanian: Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, trebuie să discutați imediat cu medicul.
Danish: < 12 g/dl trods 4 uger ved en reduceret dosis
Romanian: < 12 g/dl în pofida administrării unei doze reduse timp de 4 săptămâni
Danish: Den dannes via sekventielle og parallelle veje til dannelsen af den aktive metabolit.
Romanian: Acesta se formează prin intermediul unor căi secvențiale și paralele cu formarea metabolitului activ.
Danish: ≥ 50 og
Romanian: ≥50 şi
Danish: Reducer dosis af ribavirin til 600 mg/dag, hvis:
Romanian: Doza de ribavirină se reduce la 600 mg/zi dacă:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16 januar 2014 Dato for seneste fornyelse: 17 september 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 17 septembrie 2018
Danish: • Har eller har haft en infektion med hepatitis B-virus, da din læge måske vil overvåge dig tættere
Romanian: • aveți o infecție anterioară sau curentă cu virusul hepatitic B, deoarece este posibil ca medicul să dorească să vă monitorizeze mai îndeaproape;
Danish: Patienterne i disse studier havde kompenseret leversygdom, herunder cirrose.
Romanian: Pacienții din aceste studii au avut boală hepatică compensată, inclusiv ciroză.
Danish: Dyrestudier indikerer ingen skadelige virkninger på fertiliteten.
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare asupra fertilității.
Danish: Kliniske studier af sofosbuvir omfattede 65 patienter i alderen 65 år og derover.
Romanian: Studiile clinice cu sofosbuvir au inclus 65 pacienți cu vârsta de 65 ani și peste.