FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Volumen Emodepsid Praziquantel
Norwegian Bokmål: Volum Emodepsid Prazikvantel
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Profender spot-on, opløsning til katte Yderkarton, flerdosisbeholder
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Profender påflekkingsvæske, oppløsning til katter Yttereske, flerdoseflaske
Danish: Profender 85,8 mg/ml/21,4 mg/ml spot-on, opløsning til katte
Norwegian Bokmål: Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml påflekkingsvæske, oppløsning til katter
Danish: Inden du går i gang
Norwegian Bokmål: Før du begynner
Danish: Disse hændelser er også opstået uden antiresorptiv behandling.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene har også forekommet uten antiresorptiv behandling.
Danish: • har kræft.
Norwegian Bokmål: • har kreft
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Danish: Det er vigtigt at forsøge at undgå, at der opstår ONJ, da det kan være en smertefuld tilstand, som kan være svær at behandle.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å prøve å unngå at det oppstår ONJ, fordi dette kan være en smertefull tilstand som kan være vanskelig å behandle.
Danish: For instruktioner om anvendelse, håndtering og bortskaffelse, se pkt.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende bruk, håndtering og kassering, se pkt.
Danish: "KLIK"
Norwegian Bokmål: "KLIKK"
Danish: Studiet havde ikke statistisk styrke til at vise en forskel i frakturer.
Norwegian Bokmål: Studien hadde ikke statistisk styrke til å vise en forskjell i frakturer.
Danish: Udviklingen af mælkekirtlerne hos mødrene var normal.
Norwegian Bokmål: Utviklingen av melkekjertler hos mor var normal.
Danish: • er ryger (da det kan forhøje risikoen for at få problemer med tænderne).
Norwegian Bokmål: • røyker (fordi dette kan øke risikoen for tannproblemer)
Danish: Produktet skal anvendes inden for dette tidsrum på 30 dage.
Norwegian Bokmål: Det må brukes innen disse 30 dagene.
Danish: Vask altid dine hænder inden hver injektion.
Norwegian Bokmål: Vask alltid hendene før hver injeksjon.
Danish: 1 Se afsnittet Beskrivelse af udvalgte bivirkninger 2 Se pkt.
Norwegian Bokmål: 1 Se punktet Beskrivelse av utvalgte bivirkninger 2 Se pkt.
Danish: • Den grå kanylehætte mangler eller ikke er sat ordentlig på.
Norwegian Bokmål: • Den grå beskyttelseshetten mangler eller sitter ikke ordentlig på.
Danish: Disse hændelser er kendetegnet ved specifikke radiografiske fund.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene kjennetegnes ved spesifikke radiografiske funn.
Danish: Udstyr:
Norwegian Bokmål: Utstyr:
Danish: For at kunne give en injektion skal du bruge:
Norwegian Bokmål: For å sette en injeksjon trenger du:
Danish: Vask dine hænder grundigt med vand og sæbe.
Norwegian Bokmål: Vask hendene nøye med såpe og vann.
Danish: ONJ kan også opstå, efter at behandlingen er afsluttet.
Norwegian Bokmål: ONJ kan også forekomme etter avsluttet behandling.
Danish: Disse tilfælde var fortrinsvis cellulitis.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene var hovedsakelig cellulitt.
Danish: • hudlidelse med kløe, rødme og/eller tørhed (eksem),
Norwegian Bokmål: • hudlidelse med kløe, rødme og/eller tørrhet (eksem),
Danish: Følgende risikofaktorer bør tages i betragtning, når man vurderer en patients risiko for at udvikle ONJ:
Norwegian Bokmål: Følgende risikofaktorer bør vurderes ved evaluering av en pasients risiko for å utvikle ONJ:
Danish: Der er ingen erfaring med overdosering i kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaringer fra overdosering ved kliniske studier.
Danish: 4.4 vedrørende anbefalinger til monitorering af calcium).
Norwegian Bokmål: 4.4 for anbefalinger angående overvåkning av kalsium).
Danish: Andel af kvinder med fraktur (%)
Norwegian Bokmål: Andel av kvinner med brudd (%)
Danish: Disse effekter blev opretholdt i takt med den fortsatte behandling.
Norwegian Bokmål: Disse effektene ble opprettholdt ved fortsatt behandling.
Danish: Prolia bruges til behandling af:
Norwegian Bokmål: Prolia brukes til å behandle:
Danish: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - eksploratorisk analyse
Norwegian Bokmål: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - undersøkende analyse
Danish: Antiresorptiv langtidsbehandling
Norwegian Bokmål: Langvarig antiresorptiv behandling
Danish: Af sikkerhedsmæssige grunde: Hold ikke på stemplet.
Norwegian Bokmål: Av hensyn til sikkerheten: Ikke hold rundt stempelet.
Danish: Patienter, der ikke fuldførte studiet, uanset årsagen, havde højere frakturrater under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke fullførte studien uavhengig av årsak hadde høyere frakturrater på behandling.
Danish: Selvom denne ubalance blev påvist i en poolet analyse, blev den ikke påvist i en stratificeret analyse.
Norwegian Bokmål: Selv om denne ubalansen ble identifisert i en samlet analyse, ble den ikke identifisert i en laginndelt analyse.
Danish: • ubehag i maven,
Norwegian Bokmål: • ubehag i magen
Danish: Knogler er levende væv og fornys hele tiden.
Norwegian Bokmål: Ben er levende vev som fornyes hele tiden.
Danish: Samtidig glukokortikoidbehandling er en yderligere risikofaktor for hypokalcæmi.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoidbehandling gitt samtidig er en ekstra risikofaktor for hypokalsemi.
Danish: Obstipation Abdominalt ubehag
Norwegian Bokmål: Forstoppelse Abdominalt ubehag
Danish: Det er vigtigt at fortælle det til din læge, hvis du er gravid; mener, at du kan være gravid eller planlægger at blive gravid.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Patienter med eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 blev udelukket fra studiet.
Norwegian Bokmål: Pasienter med eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 ble utelukket fra studien.
Danish: LØFT derefter sprøjten væk fra huden.
Norwegian Bokmål: LØFT deretter sprøyten bort fra huden.
Danish: Hvis du bruger tandprotese, skal du sikre dig, at den passer korrekt.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker tannproteser, skal du sørge for at disse er ordentlig tilpasset.
Danish: Vask dine hænder grundigt.
Norwegian Bokmål: Vask hendene nøye.
Danish: Dyrestudier indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger for så vidt angår fertiliteten (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med tanke på fertilitet (se pkt.
Danish: Indgivelse skal udføres af en person, der har fået fyldestgørende undervisning i injektionsteknikker.
Norwegian Bokmål: Preparatet må administreres av en person som har fått tilstrekkelig opplæring i injeksjonsteknikker.
Danish: • forsiden af overarmen (kun, hvis en anden person giver dig injektionen)
Norwegian Bokmål: • Utsiden av overarmen (kun dersom noen andre setter injeksjonen på deg).
Danish: Problemer med mund, tænder eller kæbe
Norwegian Bokmål: Problemer med munn, tenner eller kjeve
Danish: Din læge vil fortælle dig mere om dette.
Norwegian Bokmål: Legen vil diskutere dette med deg.
Danish: Find et behageligt, rent sted, hvor belysningen er god, og anbring alt udstyret inden for rækkevidde.
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt, rent sted med god belysning og plasser alt utstyret innen rekkevidde.
Danish: Tryk stemplet ind med et langsomt, konstant tryk, mens du hele tiden klemmer huden sammen.
Norwegian Bokmål: Skyv inn stempelet med et sakte, konstant trykk, mens du hele tiden klemmer om huden.
Danish: Risikoen for ONJ er forhøjet hos patienter, der behandles i lang tid (kan ramme op til 1 ud af 200 personer, hvis behandlingen varer i 10 år).
Norwegian Bokmål: Risikoen for ONJ øker hos pasienter som har blitt behandlet over lang tid (kan forekomme hos opptil 1 av 200 personer hvis de blir behandlet i 10 år).
Danish: Det bedste sted at give injektionen er øverst på lårene og på maven.
Norwegian Bokmål: De beste stedene å injisere er øverst på lårene og på magen.
Danish: • hårtab (alopeci).
Norwegian Bokmål: • hårtap (alopesi).
Danish: Før kanylen helt ind i huden, som din læge eller sygeplejerske har vist det.
Norwegian Bokmål: Stikk nålen helt inn i huden, slik lege eller sykepleier har vist.
Danish: Den primære effektvariabel var den procentvise ændring i BMD i columna lumbalis.
Norwegian Bokmål: Den primære effektvariabelen var prosentvis endring i BMD for lumbalcolumna.
Danish: Dette vil gøre injektionen mere behagelig.
Norwegian Bokmål: Dette gjør injeksjonen mer behagelig.
Danish: Det kan også opstå hos patienter, som får glukokortikoider.
Norwegian Bokmål: Det kan også oppstå hos pasienter som behandles med glukokortikoider.
Danish: Der kan også opstå osteoporose hos mænd af flere forskellige grunde, blandt andet alder og/eller lavt niveau af det mandlige hormon testosteron.
Norwegian Bokmål: Osteoporose kan også forekomme hos menn av en rekke årsaker, deriblant alder og/eller lavt nivå av det mannlige hormonet testosteron.
Danish: Risikoen for ONJ steg i takt med varigheden af Prolia-behandling.
Norwegian Bokmål: Risikoen for ONJ økte med Prolia-behandlingens varighet.
Danish: Prolia anbefales ikke til børn (< 18 år), da sikkerheden og effekten af Prolia til disse patienter ikke er fastlagt.
Norwegian Bokmål: Prolia anbefales ikke til barn (alder < 18 år), da sikkerheten og effekten av Prolia hos disse pasientene ikke er påvist.
Danish: Vand til injektionsvæsker * Acetatbuffer dannes ved at blande eddikesyre med natriumhydroxid
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker * Acetatbuffer dannes ved å blande eddiksyre med natriumhydroksid
Danish: Der blev ikke udført nogen specifikke studier med patienter med nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke utført noen spesifikk studie av pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Danish: Det er vigtigt at identificere patienter med risiko for hypokalcæmi.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å identifisere pasienter med risiko for hypokalsemi.
Danish: • ikke jævnligt går til tandlæge eller ikke har fået tjekket dine tænder i lang tid.
Norwegian Bokmål: • ikke får rutinemessig tannpleie eller ikke har vært til kontroll hos tannlege på lenge
Danish: Prolia indeholder sorbitol
Norwegian Bokmål: Prolia inneholder sorbitol
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særligt som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Danish: Efterfølgende skal injektionerne gives hver 6. måned fra den seneste injektion.
Norwegian Bokmål: Deretter tas injeksjonene hver 6. måned fra datoen for siste injeksjon.
Danish: Desinficér huden med en alkoholvædet serviet.
Norwegian Bokmål: Desinfiser huden med en alkoholserviett.
Danish: Brug klistermærkerne til at markere den næste injektionsdato i din kalender og/eller huskekortet til at holde styr på næste injektionsdato.
Norwegian Bokmål: Bruk klistremerkeetikettene til å markere neste injeksjonsdato i kalenderen din og/eller på påminnelseskortet ditt, så det blir lettere å holde orden på neste injeksjonsdato.
Danish: Disse ændringer var delvist reversible i denne model, når doseringen af RANKL-hæmmere ophørte.
Norwegian Bokmål: Disse endringene var delvis reversible i denne modellen når dosering med RANKL-hemmere ble seponert.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. maj 2010 Dato for seneste fornyelse: 15. januar 2015
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 15. januar 2015
Danish: Tryk stemplet helt i bund, så langt det kan komme, for at injicere hele opløsningen.
Norwegian Bokmål: Skyv stempelet helt ned, så langt det går, for å injisere all oppløsningen.
Danish: • Må ikke omrystes.
Norwegian Bokmål: • Må ikke ristes.
Danish: • tidligere er blevet behandlet med bisfosfonater (bruges til behandling eller forebyggelse af knoglelidelser).
Norwegian Bokmål: • tidligere har fått behandling med et bisfosfonat (brukes til å behandle eller motvirke skjelettlidelser)
Danish: Du vil muligvis kunne se en lille luftboble i den fyldte injektionssprøjte.
Norwegian Bokmål: Du kan se en liten luftboble i den ferdigfylte sprøyten.
Danish: Midlertidig afbrydelse af behandlingen, indtil tilstanden svinder, og de bidragende risikofaktorer om muligt er minimeret, bør overvejes.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å avbryte behandlingen midlertidig til tilstanden er bedret og de bidragende risikofaktorene om mulig er redusert.
Danish: Behandlingsplanen for patienter, der udvikler ONJ, skal udarbejdes i tæt samarbejde mellem den behandlende læge og en tandlæge eller tandkirurg med ekspertise inden for ONJ.
Norwegian Bokmål: Behandlingsplanen for pasienter som utvikler ONJ, skal legges i nært samarbeid mellom behandlende lege og en tannlege eller oralkirurg med ekspertise på ONJ.
Danish: Det kan være tegn på knoglebeskadigelse i øret.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på benskade i øret.
Danish: Denne gennemsnitlige columna lumbalis BMD T-score i slutningen af studiet var -1,3 hos patienter, der var blevet behandlet i 10 år.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig BMD T-score ved lumbalcolumna ved studiens slutt var -1,3 hos pasienter som var behandlet i 10 år.
Danish: Den additive virkning af samtidigt administrerede produkter indeholdende sorbitol (eller fructose) og indtagelse af sorbitol (eller fructose) i kosten bør tages i betragtning.
Norwegian Bokmål: Tilleggseffekt av samtidig administrerte produkter som inneholder sorbitol (eller fruktose) og inntak av sorbitol (eller fruktose) gjennom dietten skal tas i betraktning.
Danish: Kontrollér Prolias udseende.
Norwegian Bokmål: Sjekk utseendet til Prolia.
Danish: Prolia indeholder natrium
Norwegian Bokmål: Prolia inneholder natrium
Danish: Patienter, der behandles med Prolia, skal have udleveret indlægssedlen og patientkortet.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Prolia, bør få utlevert pakningsvedlegg og pasientkort.
Danish: • infektion i øvre luftveje,
Norwegian Bokmål: • infeksjon i øvre luftveier
Danish: Prolia påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Prolia har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Incidensen af frakturer blev evalueret som et sikkerhedsendepunkt, men effekten i forebyggelse af frakturer kan ikke estimeres på grund af det høje frafald og det åbne studiedesign.
Norwegian Bokmål: Frakturinsidensen ble evaluert som sikkerhetsendepunkt, men effekten på frakturforebygging kan ikke estimeres på grunn av et høyt antall seponeringer og studiens åpne design.
Danish: Mange patienter med osteoporose har ingen symptomer, men har alligevel risiko for at få knoglebrud - især i rygrad, hofter og håndled.
Norwegian Bokmål: Mange pasienter med osteoporose får ingen symptomer, men har likevel risiko for brudd, særlig i ryggrad, hofter og håndledd.
Danish: Tag den fyldte injektionssprøjte ud af køleskabet.
Norwegian Bokmål: Ta den ferdigfylte sprøyten ut av kjøleskapet.
Danish: Eventuelle virkninger af Prolia vil sandsynligvis være forstærkede i graviditetens andet og tredje trimester, da monoklonale antistoffer transporteres gennem placenta på en lineær måde, efterhånden som graviditeten skrider frem, og den største mængde overføres i tredje trimester.
Norwegian Bokmål: Eventuelle effekter av Prolia er sannsynligvis større i graviditetens andre og tredje trimester, siden monoklonale antistoffer transporteres lineært over placenta etter som svangerskapet skrider frem, og den største andelen overføres i tredje trimester.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe og systemorganklasse er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert organklassesystem og frekvensgruppering er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Danish: Hvis der er en blodplet, kan du forsigtigt tørre den af med en tot vat eller en serviet.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser en bloddråpe, kan du klappe den forsiktig bort med litt bomull eller en serviett.
Danish: Effekten i forhold til frakturer blev ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Effekten på frakturer ble ikke evaluert.
Danish: Der blev observeret en tendens til lavere eksponering ved højere legemsvægt baseret på AUC og Cmax.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en trend mellom høyere kroppsvekt og lavere eksponering, basert på AUC og Cmax.
Danish: Generelt elimineres monoklonale antistoffer ikke gennem metaboliske mekanismer i leveren.
Norwegian Bokmål: Generelt sett elimineres ikke monoklonale antistoffer via hepatisk-metabolske mekanismer.
Danish: • Opløsningen skal kontrolleres inden indgivelse.
Norwegian Bokmål: • Før administrasjon må oppløsningen undersøkes.
Danish: Der foreligger ingen data for patienter med langvarig systemisk glukokortikoidbehandling og alvorligt nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data tilgjengelig hos pasienter med langvarig systemisk glukokortikoidbehandling og alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min).
Danish: Østrogen er med til at holde knoglerne sunde og raske.
Norwegian Bokmål: Østrogen bidrar til å holde benbygningen frisk.
Danish: Der var ingen tegn på maternelle skader før fødslen, og uønskede virkninger hos mødrene under fødslen optrådte sjældent.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert tegn til skader på mor før fødselen, og det oppstod sjelden maternelle bivirkninger under fødsel.
Danish: De fleste tilfælde er opstået inden for de første få uger efter behandlingsstart.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller forekom i løpet av de første ukene etter oppstart av behandling.
Danish: Det er harmløst at injicere opløsningen med luftboblen i.
Norwegian Bokmål: Det er ikke farlig å injisere oppløsningen med luftboblen.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler til behandling af knoglesygdomme - andre lægemidler, med virkning på knoglestruktur og mineralisering, ATC-kode: M05BX04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Legemidler til behandling av bensykdommer - Andre legemidler som påvirker benstrukturen og mineraliseringen, ATC-kode: M05BX04
Danish: Hvis en dosis af Prolia springes over, skal injektionen gives så hurtigt som muligt.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose av Prolia, må injeksjonen settes så snart som mulig.
Danish: Det er især vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du er i behandling med et andet lægemiddel, der indeholder denosumab.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du sier fra til legen hvis du får behandling med et annet legemiddel som inneholder denosumab.
Danish: Behandling af knogletab forbundet med systemisk glukokortikoidbehandling
Norwegian Bokmål: Behandling av bentap assosiert med systemisk glukokortikoidbehandling
Danish: Der blev ikke fastlagt et niveau for ingen observeret reproduktionsmæssig påvirkning.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke fastslått noe nivå for ingen observerte bivirkninger for reproduksjonseffekter.
Danish: Monitorering af calciumniveauerne anbefales inden hver dosis og, hos patienter, der er prædisponerede for hypokalcæmi, inden for to uger efter den første dosis.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning av kalsiumnivåer anbefales før hver dose, og for pasienter som er disponert for hypokalsemi, innen to uker etter første dose.
Danish: Lymfeknuder blev ikke undersøgt i dette studie.
Norwegian Bokmål: Fosterets lymfeknuter ble ikke undersøkt i denne studien.
Danish: Disse data indikerer, at fortsat behandling med Prolia er nødvendig for at bevare præparatets effekt.
Norwegian Bokmål: Disse dataene antyder at fortsatt behandling med Prolia er nødvendig for å opprettholde effekten av legemidlet.
Danish: • hvis du er allergisk over for denosumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i Prolia (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor denosumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Danish: Urinvejsinfektion Infektion i øvre luftveje Diverticulitis1
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjon Infeksjon i øvre luftveier Divertikulitt1
Danish: B PRES stemplet ned med et langsomt og konstant tryk, indtil du mærker eller hører et "klik".
Norwegian Bokmål: B SKYV stempelet sakte inn med jevnt trykk til du kjenner eller hører et "klikk".
Danish: Nogle personer har udviklet usædvanlige brud i lårbenet, mens de blev behandlet med Prolia.
Norwegian Bokmål: Noen personer har utviklet uvanlige brudd i lårbenet mens de ble behandlet med Prolia.
Danish: Metabolisme og eliminering forventes at følge immunglobuliners udskillelsesveje, hvilket fører til nedbrydning til små peptider og de enkelte aminosyrer.
Norwegian Bokmål: Metabolismen og elimineringen forventes å følge clearancebanene for immunglobulin, det vil si nedbryting til små peptider og individuelle aminosyrer.
Danish: Som følge af denosumabs beskaffenhed er det dog usandsynligt, at det har noget genotoksisk potentiale.
Norwegian Bokmål: På grunn av denosumabs karakter er det usannsynlig at preparatet har gentoksisk potensiale.
Danish: Det skal være en klar, farveløs til let gul opløsning.
Norwegian Bokmål: Det skal være en klar, fargeløs til lett gul oppløsning.
Danish: Effekten og sikkerheden af Prolia én gang hver 6. måned i 1 år blev undersøgt hos 242 mænd i alderen 31-84 år.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av Prolia gitt én gang hver 6. måned i 1 år ble evaluert hos 242 menn i alderen 31-84 år.
Danish: Tag kanylen ud og slip huden.
Norwegian Bokmål: Trekk ut kanylen og slipp huden.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at der implementeres et patientkort vedrørende osteonekrose i kæben.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sørge for at det blir utarbeidet et pasientkort som gjelder osteonekrose i kjeven.
Danish: • smerter i knogler, led og/eller muskler, der sommetider kan være alvorlige, • smerter i arme eller ben (smerter i ekstremiteter).
Norwegian Bokmål: • skjelett-, ledd- og/eller muskelsmerter som iblant kan være kraftige • smerter i armer eller ben (smerter i ekstremitetene)
Danish: Klar, farveløs til let gul opløsning.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til lett gul oppløsning.
Danish: De mulige risikofaktorer for osteonekrose i ydre øregang omfatter anvendelse af steroider og kemoterapi og/eller lokale risikofaktorer såsom infektion eller traume.
Norwegian Bokmål: Mulige risikofaktorer for osteonekrose i ytre øregang inkluderer bruk av steroider og kjemoterapi og/eller lokale risikofaktorer som infeksjon eller traume.
Danish: • udslæt, der kan opstå på huden, eller sår i munden (lichenoid lægemiddeludslæt).
Norwegian Bokmål: • utslett som kan forekomme på huden eller sår i munnen (legemiddelindusert lichen planus).
Danish: I alt 2.626 patienter (58 % af kvinderne, der var inkluderet i forlængelsesstudiet, dvs. 34 % af kvinderne inkluderet i det pivotale studie) fuldførte forlængelsesstudiet.
Norwegian Bokmål: Til sammen 2 626 personer (58 % av kvinnene som deltok i forlengelsesstudien, dvs. 34 % av kvinnene som deltok i den pivotale studien) fullførte forlengelsesstudien.
Danish: Nedenstående konvention er anvendt til klassifikation af bivirkningerne (se tabel 1): meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Følgende inndeling har vært brukt til klassifisering av bivirkningene (se tabell 1): svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: Under behandlingen bør invasive tandbehandlinger kun gennemføres efter nøje overvejelse og undgås tæt på tidspunktet for administration af Prolia.
Norwegian Bokmål: Mens behandlingen pågår, bør invasive tannbehandlinger bare utføres etter grundig vurdering og unngås i nær tilknytning til administrasjon av Prolia.