FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί με την διαδικασία των «Εξαιρετικών Περιστάσεων».
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er blitt godkjent på særskilt grunnlag.
Greek: Δυσφωνία παλινδρόμηση, εκκόλπωμα,
Norwegian Bokmål: Forstoppelse, raping, gastritt,
Greek: - εάν έχετε φλεγμονή του παχέος εντέρου (ελκώδης κολίτιδα) ή του γαστρεντερικού σωλήνα (νόσος του Crohn) - εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο - εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο - εάν έχετε καρδιακή ανεπάρκεια,εάν έχετε διαγνωσμένη καρδιοπάθεια και/ή αγγειακή εγκεφαλική νόσο π.χ. εάν είχατε υποστεί καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (TIA), θρόμβους στα αιμοφόρα αγγεία, στην καρδιά ή στον εγκέφαλο ή χειρουργική επέμβαση για τον καθαρισμό ή την παράκαμψη των θρομβώσεων.
Norwegian Bokmål: - hvis du ammer - hvis du har inflammatorisk tarmsykdom (ulcerøs kolitt) eller Crohns sykdom - hvis du har alvorlig leversykdom - hvis du har alvorlig nyresykdom - hvis du har hjertesvikt, etablert hjertesykdom og/eller cerebrovaskulær sykdom, det vil si dersom du har hatt hjerteinfarkt, slag, "drypp" (TIA) eller blokkering av blodårene til hjertet eller hjerne eller operasjon for utblokking eller bypass
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Greek: Οι επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατίθενται ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και ταξινομούνται ανά συχνότητα στον Πίνακα 2 αναφέρθηκαν σε ποσοστά συχνότητας μεγαλύτερα από ότι με το εικονικό φάρμακο για ασθενείς σε θεραπεία με celecoxib 400 mg έως 800 mg ημερησίως σε μακροχρόνιες μελέτες πρόληψης πολυπόδων διάρκειας έως 3 έτη (μελέτες APC και PreSAP;
Norwegian Bokmål: De øvrige bivirkningene listet etter organklassesystem og rangert etter frekvens i Tabell 2 er rapportert med insidensrate høyere enn placebo hos pasienter behandlet med celekoksib 400 mg til 800 mg daglig i langtidsstudier for polypp-prevensjon med varighet opp til 3 år (APC- og PreSAPstudiene, se pkt 5.1, Farmakodynamiske egenskaper: kardiovaskulær sikkerhet - forebygging av
Greek: Έχουν αναφερθεί αιμορραγικά συμβάντα συσχετιζόμενα με την αύξηση του χρόνου προθρομβίνης, σε ασθενείς με αρθρίτιδα (κυρίως ηλικιωμένους) που λαμβάνουν celecoxib συγχρόνως με βαρφαρίνη, και μερικά από αυτά ήταν θανατηφόρα (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Blødningstilfeller assosiert med økt protrombintid er rapportert, hos artrittpasienter (hovedsakelig eldre) som fikk celekoksib samtidig med warfarin, enkelte med fatal
Greek: Παρακαλούμε ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Onsenal: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette
Greek: Η συνιστώμενη δόση από το στόμα είναι δύο καψάκια των 200 mg δύο φορές ημερησίως,
Norwegian Bokmål: Anbefalt peroral dose er to 200 mg kapsler to ganger daglig, tatt med mat (se pkt.
Greek: Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Μαγνήσιο στεατικό
Norwegian Bokmål: natriumlaurylsulfat povidon K30 krysskarmellose-natrium magnesiumstearat
Greek: Εμφάνιση του ONSENAL και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα καψάκια είναι λευκά με τυπωμένο το"7767" και το "200" με μελάνι χρυσού χρώματος.
Norwegian Bokmål: Kapslene er hvite med '7767' og "200" markert med gyllen farge.
Greek: Εξάνθημα, κνησμός
Norwegian Bokmål: Faryngitt, rhinitt, hoste
Greek: Η χορήγηση της celecoxib πρέπει να διακόπτεται με την πρώτη εμφάνιση δερματικού εξανθήματος, βλάβης του βλεννογόνου ή
Norwegian Bokmål: Celekoksib skal seponeres ved første tegn til hudutslett, mukosale lesjoner eller andre tegn til overfølsomhet.
Greek: Onsenal 400 mg, σκληρά καψάκια
Norwegian Bokmål: Onsenal 400 mg, kapsler, harde
Greek: Ενέσιµο διάλυµα Γάτες και σκύλοι
Norwegian Bokmål: Katter og hunder
Greek: 20 mg/ml
Norwegian Bokmål: 20 mg/ml Injeksjonsvæske, oppløsning
Greek: 20 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass 20 ml
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot.
Greek: Macrogol 400
Norwegian Bokmål: Makrogol 400
Greek: Λάβετε υπόψη ότι οι συνιστώμενες δόσεις για τις δύο μορφές είναι διαφορετικές.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at de anbefalte dosene er forskjellig for de to formuleringene.
Greek: Αποφύγετε την επιμόλυνση.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminering.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 08/11/2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 08/11/2013
Greek: Ορθοπεδικές χειρουργικές επεμβάσεις:
Norwegian Bokmål: Ortopedisk kirurgi:
Greek: Η θεραπεία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μία δόση (είτε δισκίο είτε ένεση) ανά ημέρα.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke overskride én dose (enten tablett eller injeksjon) per døgn.
Greek: Γάτες και σκύλοι.
Norwegian Bokmål: Katter og hunder.
Greek: Κλινική απόκριση παρατηρείται συνήθως εντός 3-6 εβδομάδων.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons ses vanligvis i løpet av 3-6 uker.
Greek: Αν είναι απαραίτητο, συνιστάται επιπλέον αναλγητική θεραπεία με οπιοειδή.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, anbefales supplerende smertebehandling med opioider.
Greek: Πρέπει να γίνεται τακτικός έλεγχος από τον κτηνίατρο.
Norwegian Bokmål: Regelmessig monitorering bør utføres av veterinæren.
Greek: Κωδικός ATCvet: QM01AH91.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QM01AH91
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΈΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16/12/2008
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 16/12/2008
Greek: Λόγω μη ύπαρξης μελετών συμβατότητας, αυτό το κτηνιατρικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Greek: Το ένζυμο κυκλοοξυγενάση (COX) υπάρχει σε δύο μορφές.
Norwegian Bokmål: Cyclooxygenaseenzymet (COX) finnes i to former.
Greek: Κλινική ανταπόκριση παρατηρείται φυσιολογικά μέσα σε μια εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons vil normalt ses innen en uke.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου: Σε κλινικές μελέτες, παρατηρήθηκε ανεπαρκής ανταπόκριση στη θεραπεία στο 10-15% των σκύλων.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter: I kliniske studier ble det sett mangelfull respons på behandlingen hos 10-15 % av hundene.
Greek: Η συσσώρευση των μεταβολιτών δεν έχει ελεγχθεί.
Norwegian Bokmål: Akkumulering av metabolitter er ikke blitt undersøkt.
Greek: Κατόπιν αυτού συνιστάται να συνεχιστεί ο κανονικός έλεγχος π.χ. κάθε 3 - 6 μήνες.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det å fortsette med regelmessig kontroll, f.eks. hver 3.-6. måned.
Greek: Οι κλινικές μελέτες έδειξαν ότι η ροβενακοξίβη ήταν καλά ανεκτή από τις περισσότερρες γάτες για μέχρι 12 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Kliniske feltstudier viste at robenakoksib ble godt tolerert hos de fleste katter i opptil 12 uker.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να παρατηρηθεί λήθαργος.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan letargi forekomme.
Greek: Προθεραπεία πρέπει να χορηγείται μόνο σε συνδυασμό με butorphanol-analgesia.
Norwegian Bokmål: Premedisinering bør kun brukes i kombinasjon med butorphanol-analgesi.
Greek: Η ανταπόκριση στη μακροχρόνια θεραπεία πρέπει να παρακολουθείται σε τακτά διαστήματα από τον κτηνίατρο.
Norwegian Bokmål: Respons på langvarig behandling må overvåkes ved regelmessige intervaller av veterinær.
Greek: Η ροβενακοξίβη δεν είχε επίσης βλαβερές επιδράσεις στους χόνδρους ή τις αρθρώσεις.
Norwegian Bokmål: Robenakoksib hadde heller ingen skadelige virkninger på brusk eller ledd.
Greek: 6 έως 12
Norwegian Bokmål: 6 til 12
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα , το προϊόν μπορεί να διατηρηθεί για 28 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Etter første anbrudd av hetteglasset kan preparatet oppbevares i 28 dager.
Greek: Ethanol, anhydrous Poloxamer 188
Norwegian Bokmål: Etanol, vannfri Poloksamer 188
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα ασφάλειας για το συγκεκριμένο είδος ούτε δεδομένα αποτελεσματικότητας γενικά για τη συνδυασμένη θεραπεία με ροβενακοξίβη και βεναζεπρίλη.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen sikkerhetsdata hos målpopulasjonen, eller effektivitetsdata generelt, for kombinert behandling med robenakoksib og benazepril.
Greek: Βάρος σώματος (kg)
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (kg)
Greek: Σε όλες τις ομάδες (περιλαμβανομένων και των ομάδων ελέγχου) παρατηρήθηκε αναστρέψιμη φλεγμονή στο σημείο της ένεσης και ήταν πιο σοβαρή στις ομάδες των δόσεων των 6 και 20 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Reversibel inflammasjon på injeksjonsstedet ble observert i alle grupper (inklusiv kontrollgrupper) og var mer alvorlig i dosegruppene med 6 og 20 mg/kg.
Greek: Ένα φιαλίδιο συσκευάζεται σε ένα χάρτινο κουτί.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass emballert i en pappeske.
Greek: Μείωση της αύξησης σωματικού βάρους παρατηρήθηκε στα ζώα που υποβλήθηκαν σε αγωγή.
Norwegian Bokmål: Redusert vektøkning ble observert hos behandlede dyr.
Greek: Χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές: Η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να αποφασίζεται σε ατομική βάση.
Norwegian Bokmål: Kroniske muskel- og skjelettsykdommer: Behandlingens varighet må avgjøres på individuell basis.
Greek: Για μακρόχρονη θεραπεία, τα ηπατικά ένζυμα πρέπει να ελέγχονται κατά την έναρξη της θεραπείας, π.χ. μετά από 2, 4 και 8 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Ved behandling over lengre tid skal leverenzymene kontrolleres ved starten av behandlingen, f.eks. etter 2, 4 og 8 uker.
Greek: Χορηγήστε είτε χωρίς τροφή είτε με μια μικρή ποσότητα τροφής.
Norwegian Bokmål: Gis enten uten fôr eller med en liten mengde fôr.
Greek: Δεν απαιτείται ψύξη κατά τη διάρκεια χρήσης των 4 εβδομάδων μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring i kjøleskap er ikke nødvendig i løpet av den 4-ukers bruksperioden etter første åpning av hetteglasset.
Greek: Χορηγήστε από το στόμα.
Norwegian Bokmål: Gis i munnen.
Greek: Η βιολογική συνάφεια των αυξημένων διαστημάτων QT εκτός των φυσιολογικών διαφοροποιήσεων που παρατηρήθηκαν μετά από υπερδοσολογία με ροβενακοξίμπη είναι άγνωστη.
Norwegian Bokmål: Den biologiske relevans av forlenget QT-intervall, utover normale variasjoner observert etter overdosering med robenakoksib, er ikke kjent.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση 1 mg/kg η βιοδιαθεσιμότητα ήταν 69% στις γάτες και 88% στους σκύλους.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av 1 mg/kg er den systemiske biotilgjengeligheten 69 % hos katter og 88 % hos hunder.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται μετά από 6 εβδομάδες, εάν δεν υπάρξει εμφανής κλινική βελτίωση.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør seponeres etter 6 uker dersom det ikke observeres tydelig klinisk forbedring.
Greek: 40 έως 80
Norwegian Bokmål: 40 til 80
Greek: Μία δοσοεξαρτώμενη αύξηση στo μεσοδιάστημα QT, ένας μειωμένος καρδιακός ρυθμός και αντίστοιχα αυξημένος αναπνευστικός ρυθμός παρατηρήθηκαν σε εργαστηριακές μελέτες.
Norwegian Bokmål: Doseavhengig økning i QT-intervallet, redusert hjerterytme og tilsvarende økt respirasjonshastighet ble observert i laboratoriestudier.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται μετά από 10 ημέρες αν δεν υπάρχει εμφανής κλινική βελτίωση.
Norwegian Bokmål: Behandling bør stoppes etter 10 dager hvis en klinisk forbedring ikke er tydelig.
Greek: Θεραπεία για οξείες μυοσκελετικές διαταραχές: μέχρι 6 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Behandling av akutte muskel- og skjelettsykdommer: opp til 6 dager.
Greek: Citric acid monohydrate Sodium metabisulphite (Ε223) Sodium hydroxide Water for injections
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat Natriummetabisulfitt (E 223) Natriumhydroksid Vann til injeksjonsvæsker
Greek: Η ροβενακοξίβη παραμένει περισσότερο και σε υψηλότερες συγκεντρώσεις στα σημεία της φλεγμονής από ότι στο αίμα.
Norwegian Bokmål: Robenakoksib forblir lengre og har høyere konsentrasjoner på steder med inflammasjon enn i blodet.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα των δισκίων ροβενακοξίβης στους σκύλους ήταν 62% με την τροφή και 84% χωρίς την τροφή.
Norwegian Bokmål: Den systemiske biotilgjengeligheten av robenakoksib tabletter i hunder var 62 % når gitt med mat og 84 % gitt uten mat.
Greek: Μέτριος ή ισχυρός πόνος στο σημείο της ένεσης ήταν σπάνιος.
Norwegian Bokmål: Moderate eller sterke smerter på injeksjonsstedet er mindre vanlig.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της ροβενακοξίβης στο αίμα επιτεύχθηκαν γρήγορα μετά από υποδόρια ένεση σε γάτες και σε σκύλους.
Norwegian Bokmål: De maksimale blodkonsentrasjonene av robenakoksib nås hurtig etter subkutan injeksjon hos katter og hunder.
Greek: Σκουρόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων που περιέχει 20 ml διάλυμα για ένεση, κλεισμένο με ελαστικό πώμα και σφραγισμένο με καπάκι αλουμινίου.
Norwegian Bokmål: Brunt hetteglass til flere doser inneholdende 20 ml injeksjonsvæske, oppløsning, lukket med en gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Greek: 5 mg δισκίο: AK
Norwegian Bokmål: 5 mg tablett: AK
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/χρόνος}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO <EXP> {MM/ÅÅÅÅ}
Greek: Κατά την περίοδο χωρίς θεραπεία, όμως πρέπει να λαμβάνονται υπόψιν οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες των προϊόντων που είχαν χρησιμοποιηθεί προηγουμένως.
Norwegian Bokmål: Den behandlingsfrie perioden skal imidlertid ta hensyn til de farmakokinetiske egenskaper av de produktene som er brukt tidligere.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα των δισκίων ροβενακοξίβης ήταν 49% χωρίς τροφή.
Norwegian Bokmål: Den systemiske biotilgjengeligheten av robenakoksib-tabletter var 49 % når gitt uten mat.
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Να χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet underlagt reseptplikt.
Greek: Πλύνετε τα χέρια μετά από τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk av det veterinærmedisinske preparatet.
Greek: Μετά το άνοιγμα, χρησιμοποιείστε το μέχρι…
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd brukes innen …….
Greek: Τα δισκία δεν πρέπει να κόβονται ή να σπάζονται.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør ikke deles eller knuses.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε δισκίο περιέχει τις ακόλουθες ποσότητες ροβενακοξίβης και έχουν χαραγμένα τα ΝΑ στη μία πλευρά και τα ακόλουθα στην άλλη πλευρά:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver tablett inneholder følgende mengde robenakoksib og er merket NA på den ene siden, og har følgende merking på den andre siden:
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε εγκυμονούντα και θηλάζοντα ζώα (βλέπε παράγραφο 4.7).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige og diegivende dyr (se pkt.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις δεν υπήρχαν κλινικά σημεία και η δράση του ηπατικού ενζύμου είτε σταθεροποιήθηκε είτε μειώθηκε με τη συνεχιζόμενη θεραπεία.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller var det ingen kliniske symptomer, og nivåene av leverenzymer ble enten stabilisert eller redusert ved fortsatt behandling.
Greek: Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρά χρωματισμένο (ροζ) υγρό.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til svakt farget (rosa) væske.
Greek: Χρόνος ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος όπως είναι συσκευασμένο προς πώληση: 3 χρόνια.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år.
Greek: Πλύνετε τα χέρια και το εκτεθειμένο δέρμα αμέσως μετά από τη χρήση του προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Vask hendene og utsatt hud umiddelbart etter bruk av preparatet.
Greek: Για τις γάτες, το ενέσιμο διάλυμα Onsior ή τα δισκία Onsior μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά σύμφωνα με τις ενδείξεις και τις οδηγίες χρήσης που έχουν εγκριθεί για κάθε φαρμακοτεχνική μορφή.
Norwegian Bokmål: Hos katter kan Onsior injeksjonsvæske, oppløsning, eller tabletter brukes vekselvis i samsvar med indikasjonene og bruksanvisningen som er godkjent for hver av legemiddelformene.
Greek: Η ροβενακοξίβη παρείχε σημαντική αναστολή της δράσης της COX-2 και δεν είχε καμία επίδραση στην δράση της COX-1 στους σκύλους σε δόσεις που κυμαίνονται από 0,5 έως 4 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Robenakoksib ga en markant hemming av COX-2-aktiviteten og hadde ingen virkning på COX-1-aktiviteten hos hunder ved perorale doser fra 0,5 til 4 mg/kg.
Greek: ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΟΡΦΗ /ΕΙΔΟΣ: Χάρτινο κουτί
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Type: Pappeske
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις η δράση του ηπατικού ενζύμου είτε σταθεροποιήθηκε είτε μειώθηκε με τη συνεχιζόμενη θεραπεία.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene stabiliserte eller falt nivået av leverenzymer ved fortsatt behandling.
Greek: Χρόνος ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου: 28 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av hetteglasset: 28 dager.
Greek: Σε σκύλους που πήραν θεραπεία για μέχρι 2 εβδομάδες, δεν παρατηρήθηκαν αυξήσεις στη δράση του ηπατικού ενζύμου.
Norwegian Bokmål: I hunder behandlet i opptil 2 uker ble det ikke observert noen stigning i leverenzymene.
Greek: Δύο γάτες ήταν πιο δραστήριες όταν έλαβαν εικονικό φάρμακο και για τις υπόλοιπες 23 γάτες δεν παρατηρήθηκε σημαντική διαφορά στη δραστηριότητα μεταξύ της θεραπείας με ροβενακοξίβη και της θεραπείας με εικονικό φάρμακο.
Norwegian Bokmål: To katter ble mer aktive da de ble gitt placebo, og hos de gjenværende 23 kattene ble det ikke observert noen signifikant forskjell i aktivitet mellom robenakoksib- og placebobehandling.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν σχετικές επιδράσεις στο σωματικό βάρος, στο χρόνο αιμορραγίας ή ένδειξη γαστρεντερικής, νεφρικής ή ηπατικής τοξικότητας.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert relevante effekter på kroppsvekt, blødningstid eller evidens for toksisitet i mage-tarmkanal, nyrer eller lever.
Greek: Η ροβενακοξίβη απεκκρίνεται κυρίως μέσω της χολής στις γάτες (~70%) και στους σκύλους (~65%) και το υπόλοιπο μέσω των νεφρών.
Norwegian Bokmål: Robenakoksib utskilles overveiende via gallen hos katter (∼70 %) og hunder (∼65 %) og resten via nyrene.
Greek: Το δισκίο(α) πρέπει να χορηγούνται χωρίς τροφή τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Norwegian Bokmål: Tabletten (tablettene) bør administreres uten fôr minst 30 minutter før operasjonen.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ , ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ / Ή ΧΡΗΣΗΣ Δεν εφαρμόζεται.
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant.
Greek: Σε τεχνητά προκληθείσα φλεγμονή σε γάτες και σκύλους, η ροβενακοξίβη μείωσε τον πόνο, τη φλεγμονή και τον πυρετό στις συνιστώμενες δόσεις με γρήγορη έναρξη δράσης (1 ώρα).
Norwegian Bokmål: Ved kunstig fremkalt inflammasjon i katter og hunder reduserte robenakoksib smerter, inflammasjon og feber ved den anbefalte dose og med en hurtig innsettende virkning (1 t).
Greek: Χορηγήστε μία φορά ημερησίως, την ίδια ώρα κάθε μέρα σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα.
Norwegian Bokmål: Gis 1 gang daglig på samme tid hver dag i henhold til tabellen nedenfor.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Κάθε ml περιέχει 20 mg ροβενακοξίβη ως δραστικό συστατικό και 1 mg sodium metabisulphite (E223) ως αντιοξειδωτικό.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver ml inneholder 20 mg robenakoksib som virkestoff og 1 mg natriummetabisulfit (E 223) som antioksidant.
Greek: Το Onsior δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
Norwegian Bokmål: Onsior må ikke administreres samtidig med andre NSAIDs eller glukokortikosteroider.
Greek: Είναι πολύ ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας του ενζύμου της κυκλοοξυγενάσης-2 (COX-2).
Norwegian Bokmål: Det er en potent og selektiv hemmer av cyclooxygenase 2-enzymet (COX-2).
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος όπως είναι συσκευασμένο προς πώληση: 4 χρόνια.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 4 år
Greek: 5 έως < 10
Norwegian Bokmål: 5 til < 10
Greek: Kύηση και γαλουχία:
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving:
Greek: Sodium metabisulphite (E223)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Natriummetabisulfitt (E 223)
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg Robenacoxib Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg Robenacoxib Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg Robenacoxib Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg Robenacoxib
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 5 mg Robenakoksib Hver tablett inneholder 10 mg Robenakoksib Hver tablett inneholder 20 mg Robenakoksib Hver tablett inneholder 40 mg Robenakoksib
Greek: Οι διαφορές μεταξύ της ροβενακοξίβης και του εικονικού φαρμάκου ήταν σημαντικές (P <0,05) για τις συγκεκριμένες μετρήσεις, αλλά δεν ήταν το ίδιο σημαντικές (P = 0,07) για τον δείκτη μυοσκελετικού πόνου των γατών.
Norwegian Bokmål: Det var signifikante forskjeller mellom robenakoksib og placebo (P<0,05) for de klientspesifikke utfallsmålingene, men nådde ikke signifikans (P=0,07) for smerteindeksen ved muskel- og skjelettsmerter for kattedyr.
Greek: Το Onsior δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα ΜΣΑΦ.
Norwegian Bokmål: Onsior må ikke administreres samtidig med andre NSAID.
Greek: Μην το χορηγείτε με την τροφή καθώς κλινικές μελέτες έδειξαν καλύτερη αποτελεσματικότητα της ροβενακοξίβης όταν χορηγήθηκε χωρίς τροφή ή τουλάχιστον 30 λεπτά πριν ή μετά το γεύμα.
Norwegian Bokmål: Bør ikke gis sammen med fôr, da kliniske studier viser bedre effekt av robenakoksib hvis det administreres uten fôr eller minst 30 minutter før eller etter et måltid.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως πριν από τη χρήση.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk
Greek: Μετά από δόση 2 mg/kg επιτεύχθηκε Tmax 1 h (σε γάτες και σκύλους), Cmax 1464 ng/ml (στις γάτες) και 615 ng/ml (στους σκύλους), και AUC 3128 ng.h/ml (στις γάτες) και 2180 ng.h/ml (στους σκύλους).
Norwegian Bokmål: Etter en dose på 2 mg/kg oppnås en Tmax på 1 t. (katter og hunder), en Cmax på 1.464 ng/ml (katter) og 615 ng/ml (hunder) samt AUC på 3.128 ng.t./ml (katter) og 2.180 ng.t./ml (hunder).
Greek: 20 έως < 40
Norwegian Bokmål: 20 til < 40
Greek: 2,5 έως < 6
Norwegian Bokmål: 2,5 til < 6
Greek: Σε μια κλινική μελέτη, 10 από 35 γάτες Xρόνιες Μυο-Σκελετικές Διαταραχές (ΧMΣΔ) αξιολογήθηκαν ως σημαντικά πιο δραστήριες όταν υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ροβενακοξίμπη για τρεις εβδομάδες σε σύγκριση με αυτές τις ίδιες γάτες όταν έλαβαν θεραπεία με εικονικό φάρμακο.
Norwegian Bokmål: I et klinisk forsøk ble 10 av 35 katter vurdert å være signifikant mer aktive når de ble behandlet med robenakoksib i tre uker sammenlignet med de samme kattene da de fikk placebobehandling.
Greek: Σε δύο κλινικές δοκιμές σε γάτες (κυρίως εσωτερικού χώρου) με χρόνια μυοσκελετική διαταραχή, η ροβενακοξίβη αύξησε τη δραστηριότητα και βελτίωσε τις υποκειμενικές επιδόσεις της δραστηριότητας, της συμπεριφοράς, της ποιότητας ζωής, της ιδιοσυγκρασίας και της ευτυχίας των γατών.
Norwegian Bokmål: I to kliniske forsøk med katter (hovedsakelig innekatter) med kroniske muskel- og skjelettsykdommer, medførte robenakoksib høyere aktivitet og forbedret subjektiv score for aktivitet, atferd, livskvalitet, temperament og tilfredshet.
Greek: Αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης, ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Greek: Η εναλλάξ χρήση των δισκίων Onsior και του ενέσιμου διαλύματος Onsior έχει δοκιμαστεί σε μια μελέτη για την ασφάλεια των ζώων και έχει αποδειχθεί ότι είναι καλά ανεκτή από τις γάτες.
Norwegian Bokmål: Vekselvis bruk av Onsior tabletter og Onsior injeksjonsvæske, oppløsning, har vært testet i en sikkerhetsstudie hos målarten og ble godt tolerert av katter.
Greek: In vivo το ενέσιμο διάλυμα ροβενακοξίβης παρείχε σημαντική αναστολή της δράσης της COX-2 και δεν είχε καμία επίδραση στην δράση της COX-1.
Norwegian Bokmål: In vivo ga robenakoksib-injeksjonsvæske, oppløsning en markant hemming av COX-2-aktiviteten og hadde ingen virkning på COX-1-aktiviteten.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά το ΕΧΡ.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP.
Greek: 10 έως < 20
Norwegian Bokmål: 10 til < 20
Greek: 2,5 έως < 5
Norwegian Bokmål: 2,5 til < 5
Greek: Αριθμός δισκίων ανά μέγεθος
Norwegian Bokmål: Antall tabletter ut fra størrelse