FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Med databasen over godkendte lægemidler i EU får regulerende myndigheder, sundhedspersonale og offentligheden adgang til autoritative, ajourførte oplysninger om alle disse produkter; den nuværende version af applikationen er allerede tilgængelig for EU's regulerende myndigheder, mens offentligheden vil få adgang hertil i september 2006.
Hungarian: Az EudraPharmból, az Európai Unióban engedélyezett gyógyszerek adatbázisából hiteles és naprakész információkhoz juthatnak a szabályozók, az egészségügyi szakemberek és a nyilvánosság; az alkalmazás jelenlegi verziója már az európai uniós szabályozók rendelkezésére áll, és 2006 szeptemberére a nyilvánosság számára is elérhetővé válik.
Danish: Yderligere gennemførelse af politikken for lægemidler til sjældne sygdomme, hvorved udviklere af udpegede lægemidler til sjældne sygdomme - ofte fremstillet på basis af nye teknologier - er omfattet af gebyrnedsættelser eller gebyrfrihed i forbindelse med en række af agenturets procedurer, hvilket stimulerer udviklingen af disse produkter og forbedrer patienternes adgang hertil
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel kapcsolatos stratégia további végrehajtása, azaz a gyakran új technológia alkalmazására visszavezethető, ritka betegségek gyógyszereiként minősített készítmények fejlesztőinek számos ügynökségi eljárás tekintetében csökkentett díjat kell fizetniük vagy esetükben eltekintenek a díjfizetéstől, ezzel ösztönözve az ilyen termékek fejlesztését és növelve a betegek hozzáférését e készítményekhez;
Danish: 5 Bevilling/budget for 2006 som vedtaget af bestyrelsen den 15. december 2005.
Hungarian: 5 Előirányzat /2006-os költségvetés, az Igazgatótanács által 2005. december 15-én elfogadottak értelmében.
Danish: Udarbejde en oversigt over den videnskabelige sagkundskab, der er tilgængelig i det europæiske lægemiddelnetværk; afdække og supplere områder, hvor der ikke er tilstrækkelig sagkundskab, og planlægge generationsskifte inden for den etablerede sagkundskab
Hungarian: Az európai gyógyszerhálózatban rendelkezésre álló tudományos szakértelem leltárba vétele; a hiányos szakismeretek területének azonosítása, illetve e szaktudás bővítése, ezenkívül a megfelelő szaktudással rendelkező személyek pótlásának megtervezése;
Danish: Anmodninger om certifikat
Hungarian: Tanúsítvány iránti kérelmek
Danish: Arbejde for at udvide EMEA's samarbejde med fremtrædende eksperter fra nationale myndigheder, forskere, videnskabelige kredse og industrien omkring udfordringer i tilknytning til nye teknologier
Hungarian: Együttműködés kialakítása az EMEA és a nemzeti hatóságok, egyetemi körök, tudós társaságok és az iparág elismert szakemberei között az új technológiák jelentette kihívások terén;
Danish: Møder i Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler 23.-26. januar
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) ülései január 23-26.
Danish: Modtagne/forventede (input)
Hungarian: Beérkezett/várt kérelmek (Input)
Danish: Udtalelser om udpegelse (output)
Hungarian: Minősítési vélemények (Output)
Danish: Bilag 4 Bestyrelsesmøder og møder i de videnskabelige udvalg i 2006
Hungarian: 4. melléklet Az Igazgatótanács és a tudományos bizottságok üléseinek napjai, 2006
Danish: Videnskabelig rådgivning og lægemidler til sjældne sygdomme
Hungarian: Tudományos tanácsadás és ritka betegségek gyógyszerei
Danish: KAPITEL 3 INSPEKTIONER
Hungarian: 3. FEJEZET ELLENŐRZÉSEK
Danish: Agenturet vil i 2006 forsat ekstrapolere maksimale grænseværdier for lægemidler til mindre arter på anmodning af virksomheder i overensstemmelse med CVMP's politik om tilgængelighed.
Hungarian: Ügynökség folytatja az MRL-ek vállalatok kérésére történő extrapolálását a ritkább fajok tekintetében, a CVMP hozzáférhetőségi stratégiájával összhangban.
Danish: KOMMUNIKATION OG NETVÆRK
Hungarian: KOMMUNIKÁCIÓS ÉS HÁLÓZATI OSZTÁLY
Danish: Videnskabelig rådgivning og protokolbistand (humanmedicinske lægemidler)
Hungarian: Tudományos tanácsadás és „protocol assistance" iránti kérelmek (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek)
Danish: En koordineret strategi med henblik på en fortsat kvalitetsforbedring i det europæiske lægemiddelnetværk med mere end 40 medlemmer er af afgørende betydning, hvis vi skal have stærke kvalitetssikringssystemer til rådighed.
Hungarian: A szilárd minőségbiztosítási rendszer létrehozásához elengedhetetlen, hogy a több mint 40 tagot számláló európai gyógyszerhálózat egészében összehangoltan végezzék a minőség folyamatos javítását.
Danish: Rækken af business intelligence- og statistikværktøjer i forbindelse med EudraVigilance vil gøre det muligt på en stadig mere avanceret måde at overvåge, analysere og reagere på sikkerhedsdata vedrørende produkter på markedet og under udvikling i Europa, og en foreløbig datawarehousing- og business intelligence-løsning for humanmedicinske lægemidler vil i marts 2006 blive stillet til rådighed for alle regulerende myndigheder i EU/EØS.
Hungarian: Az EudraVigilance üzleti intelligencia alkalmazásai és statisztikai eszközei lehetővé teszik az Európában piacon lévő, illetve fejlesztés alatt álló termékek biztonsági adatainak kifinomult módszerekkel történő nyomon követését, elemzését és alapul vételét; 2006 márciusában az EU/EGT valamennyi szabályozója számára elérhetővé válik az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó belső adatraktározási és üzleti intelligencia alkalmazás.
Danish: ADMIN. DIREKTØR EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Hungarian: EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren
Danish: Informationsteknologi
Hungarian: Információtechnológia
Danish: Inden for veterinærlægemidler gør følgende sig gældende:
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények terén:
Danish: • findes på internettet på følgende adresse www.emea.eu.int
Hungarian: • az interneten az alábbi címen: www.emea.eu.int
Danish: Det er navnlig vigtigt at gennemgå effektiviteten af agenturets virksomhed på nuværende tidspunkt, hvor det står over for udfordringer som følge af dets mere komplekse og omfattende aktiviteter, dets øgede ansvar, interessenternes øgede forventninger, udfordringer som et resultat af fremkomsten af nye og mere komplekse teknologier samt den fortsatte globalisering af lægemiddelsektoren.
Hungarian: Ma, amikor az Ügynökség tevékenységei számának és összetettségének növekedése, sokrétűbb feladatköre, az érdekelt felek magasabb elvárásai, az új és bonyolultabb technológiák megjelenése és a gyógyszeripari ágazat folyamatos globalizációja következtében kihívásoknak néz elébe, különösen fontossá válik az Ügynökség hatékonyságának felülvizsgálata.
Danish: Fastsættelse af maksimale grænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler
Hungarian: A maximális maradékanyag-határértékek megállapítása állatgyógyászati készítményeknél
Danish: EMEA udsteder certifikater for masterfiler vedrørende plasma (PMF) og vaccineantigener (VAMF) for lægemidler i overensstemmelse med fællesskabslovgivningen.
Hungarian: A különböző gyógyszerek plazma-törzsadat (PMF) és vakcinaantigén-törzsadat (VAMF) tanúsítványait az EMEA a közösségi jogszabályokban meghatározott rendelkezések szerint állítja ki.
Danish: Møder i Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme 10.-12. januar
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság (COMP) ülései január 10-12.
Danish: 25.-26. oktober
Hungarian: október 25-26.
Danish: Infrastrukturtjenester Bogholderi
Hungarian: Személyzet és költségvetés Infrastrukturális szolgáltatások Számvitel
Danish: Åbenhed, kommunikation og informationsformidling
Hungarian: 3. Nyitottság, kommunikáció és tájékoztatás
Danish: Lægemiddelsikkerhed
Hungarian: Gyógyszerbiztonság
Danish: Formand: Konstantin Keller
Hungarian: Elnök: Konstantin Keller
Danish: Samarbejdet vil også blive videreført med Den Europæiske Farmakopé og Det Europæiske Direktorat for Lægemiddelkvalitet inden for rammerne af programmet for stikprøveudtagning og afprøvning, som har til formål at sikre det fornødne tilsyn med kvaliteten af centralt godkendte lægemidler på markedet.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerkönyvvel és az Európai Gyógyszerminőségi Igazgatósággal is folytatódik az együttműködés a mintavételi és vizsgálati program összefüggésében, amelynek célja a központilag engedélyezett és forgalomba hozott gyógyszerek minőségének felügyelete.
Danish: Validerede anmeldelser af paralleldistribution (input)
Hungarian: Érvényesített párhuzamos forgalmazással kapcsolatos értesítések (input)
Danish: Samtidig skal fem af EU's telematiksystemer - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, Databasen over godkendte lægemidler i EU og produktinformationsstyringssystemet, PIM - styres, supporteres, vedligeholdes og videreudvikles.
Hungarian: 2006-ban a számos EU telematikai projekten és alprojekten végzett fejlesztési munkát folytatni kell. Ugyanakkor öt EU telematikai rendszert - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EudraPharm (az EU-ban engedélyezett gyógyszerek adatbázisa) és a termékinformációmenedzsment rendszer (PIM) - kell működtetni, támogatni, fenntartani és továbbfejleszteni.
Danish: Bilag 3 Oversigt over udgifter og indtægter for 2004-2006
Hungarian: 3. melléklet: Bevételek és kiadások áttekintése 2004-2006
Danish: E-mail: certificate@emea.eu.int human- eller veterinærmedicinske lægemidler,
Hungarian: E-mail: certificate@emea.eu.int emberi felhasználásra szánt gyógyszerek vagy
Danish: 26.-29. juni
Hungarian: június 26-29.
Danish: Ansøgninger om udpegelse (input)
Hungarian: Minősítési kérelmek (Input)
Danish: Besøgende i agenturet
Hungarian: Az Ügynökségnél tett látogatások száma
Danish: 1 Som bevilget af budgetmyndigheden og justeret af bestyrelsen den 15. december 2005.
Hungarian: A költségvetési hatóság által engedélyezett módon és az Igazgatótanács által 2005. december 15-én kiigazítva.
Danish: 18.-21. september
Hungarian: szeptember 18-21.
Danish: Certifikaterne attesterer, at der er udstedt markedsføringstilladelse, og at reglerne for god fremstillingspraksis for lægemidler i EU er overholdt, og skal efter hensigten vedlægges ansøgninger om markedsføringstilladelse i og ved eksport til lande uden for EU.
Hungarian: A gyógyszerek EU-n belüli forgalomba hozatali engedélyét és helyes gyártási státuszát igazoló tanúsítványok az EU-n kívüli országokban benyújtott forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek, illetve a termékek az EU-n kívüli országokba történő exportja alátámasztására kerülnek felhasználásra.
Danish: Kapitel 1 EMEA i det europæiske system
Hungarian: Az EMEA az európai rendszeren belül
Danish: Spørgsmål om produktionsfejl og andre
Hungarian: Termékhibák és egyéb minőségi kérdések
Danish: Databasen med information om godkendte lægemidler i EU vil også blive videreudviklet.
Hungarian: Folytatódik az EU-ban engedélyezett gyógyszerekre vonatkozó információkat tartalmazó EudraPharm adatbázis fejlesztése is.
Danish: Om nødvendigt vil der blive taget skridt til at finjustere procedurerne yderligere som et resultat af de indhøstede erfaringer og det stigende antal ansøgninger.
Hungarian: A szerzett tapasztalatok és a növekvő számú kérelmek eredményeként szükség esetén intézkedéseket tesznek az eljárások további finomítására.
Danish: De eksisterende ordninger for driftsstabilitet vil blive forbedret og omfatte en række "disaster recovery"-systemer.
Hungarian: A meglévő üzletmenet-folytonossági alkalmazásokat tökéletesítik, hogy ezzel több katasztrófahelyreállítási forgatókönyvet támogassanak.
Danish: Agenturet påtænker at gennemføre et større nyindretningsprojekt for at øge mødefaciliteterne til agenturets videnskabelige udvalg og arbejdsgrupper efter den nye lovgivnings ikrafttræden.
Hungarian: Az Ügynökség - az új szabályozás hatálybalépését követően - egy nagyobb átrendezési projekt végrehajtását tervezi, hogy ezzel növelje a tudományos bizottságok és munkacsoportok üléseihez rendelkezésre álló helyiségek számát.
Danish: 13.-15. juni
Hungarian: június 13-15.
Danish: 19.-20. april
Hungarian: április 19-20.
Danish: Tilskud over EU's almindelige budget Særligt EU-tilskud til IT-telematikstrategien Særligt EU-tilskud til lægemidler til sjældne sygdomme Bidrag fra EØS
Hungarian: Általános EU hozzájárulás Az IT telematikai stratégiára biztosított speciális EU hozzájárulás
Danish: UDGIFTER I ALT
Hungarian: ÖSSZES KIADÁS
Danish: Nye forskriftsmæssige procedurer, der sigter mod at forbedre adgangen til lægemidler, herunder fremskyndet vurdering, betinget markedsføringstilladelse og procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse (compassionate use), vil også blive anvendt.
Hungarian: Mindemellett alkalmazásra kerülnek olyan új szabályozási eljárások, amelyek a gyógyszerek hozzáférhetőségének javítására irányulnak, ideértve a gyorsított értékelést, a forgalomba hozatal feltételhez kötött engedélyezését és az engedélyezés előtti használattal kapcsolatos eljárást.
Danish: • kan rekvireres ved skriftlig henvendelse til:
Hungarian: • levélben:
Danish: EMEA's stillingsfortegnelse for 2004-2006
Hungarian: EMEA létszámterv 2004-2006
Danish: Gennemsigtighed, kommunikation og formidling af information til patienter, sundhedspersonale og brugere af lægemidler Adgang til lægemidler og innovation
Hungarian: Átláthatóság, kommunikáció és tájékoztatás biztosítása a betegek, az egészségügyi szakemberek és a gyógyszerek használói számára A gyógyszerek hozzáférhetősége és az innováció Kis- és középvállalkozások
Danish: Den fortsatte vægt på veterinærlægemidlers sikkerhed i fasen efter godkendelsen og behovet for en fortsat risikostyringsstrategi i forbindelse med dette vigtige spørgsmål vil få en fremtrædende placering på listen over prioriterede aktiviteter i 2006.
Hungarian: A 2006-os év egyik prioritásaként folyamatos hangsúlyt fektetnek az állatgyógyászati készítmények biztonságára az engedélyezés utáni szakaszban, továbbá e fontos kérdéshez kapcsolódóan folyamatos kockázatkezelési megközelítést kell elfogadni.
Danish: 3.-5. oktober
Hungarian: október 3-5.
Danish: Endvidere vil der blive behov for at gennemgå risikostyringsplanerne (herunder foranstaltninger til risikominimering og andre lægemiddelovervågningsaktiviteter) for at afdække kendte og potentielle risici i forbindelse med lægemidlet for de ændringer og produktserieudvidelser, som resulterer i en betydelig ændring i en markedsføringstilladelse.
Hungarian: Ezenkívül egyes módosítások és kiterjesztések tekintetében előírják az RMP-knek a gyógyszer ismert és lehetséges kockázatai azonosítása céljából végzett felülvizsgálatát (ideértve a kockázatminimalizálási intézkedéseket és egyéb farmakovigilanciai tevékenységeket), amely jelentős változást hoz a forgalomba hozatal engedélyezésében.
Danish: Humanmedicinske plantelægemidler
Hungarian: Emberi felhasználásra szánt növényi gyógyszerek
Danish: 10.-12. oktober
Hungarian: október 10-12.
Danish: Styring og offentliggørelse af dokumenter
Hungarian: Iratkezelés és közzététel
Danish: 7.-9. februar
Hungarian: február 7-9.
Danish: Medicinske oplysninger
Hungarian: Egészségügyi tájékoztatás
Danish: 16.-18. maj
Hungarian: május 16-18.
Danish: • fås ved henvendelse til følgende adresse info@emea.eu.int
Hungarian: • e-mailben az alábbi címre továbbított kérelem útján: info@emea.eu.int
Danish: Periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger (veterinærlægemidler)
Hungarian: Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (állatgyógyászati készítmények)
Danish: 8.-9. marts
Hungarian: március 8-9.
Danish: Personale
Hungarian: Személyzet
Danish: Torsdag den 9. marts
Hungarian: Az Igazgatótanács ülései március 9. (csütörtök)
Danish: Modtagne/forventede anmodninger om videnskabelig rådgivning (veterinærlægemidler)
Hungarian: Beérkezett/várható tudományos tanácsadás iránti kérelmek száma (állatgyógyászati készítmények)
Danish: 20.-23. marts
Hungarian: március 20-23.
Danish: Pressesekretær
Hungarian: Sajtóiroda Sajtófőnök
Danish: 11.-13. juli
Hungarian: július 11-13.
Danish: Informationsteknologi Infrastruktur
Hungarian: Információtechnológia (IT) Infrastruktúra
Danish: Antoon Gijsens Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 75 23 7114
Hungarian: VAMF tanúsítványokkal kapcsolatos felvilágosítás Antoon Gijsens Közvetlen telefon: (44-20) 75 23 7114
Danish: 14.-16. februar
Hungarian: február 14-16.
Danish: Modtagne/forventede ansøgninger (humanmedicinske lægemidler)
Hungarian: Beérkezett/várt kérelmek (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek)
Danish: 4.-6. april
Hungarian: április 4-6.
Danish: Bilag 1 EMEA's organisationsplan
Hungarian: 1. melléklet Az EMEA felépítése
Danish: Lægemiddelovervågningog lægemidlers sikkerhed og virkninger efter godkendelse
Hungarian: Farmakovigilancia, engedélyezés utáni gyógyszerbiztonság és hatásosság
Danish: Lægemidlers sikkerhed og virkninger
Hungarian: Gyógyszerminőség Gyógyszerbiztonság és hatásosság
Danish: 24.-27. juli
Hungarian: július 24-27.
Danish: EMEA's organisationsplan
Hungarian: Az EMEA felépítése
Danish: Faktisk og skønnet antal individuelle sikkerhedsindberetninger vedrørende ikkecentralt godkendte lægemidler (ICSR) (humanmedicinske lægemidler)
Hungarian: ICSR-ek jelenlegi és becsült száma a nem központilag engedélyezett készítményekre vonatkozóan (humán gyógyszerek)
Danish: Bilag 2 EMEA's stillingsfortegnelse for 2004-2006
Hungarian: 2. melléklet EMEA létszámterv 2004-2006
Danish: Periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger (humanmedicinske lægemidler)
Hungarian: Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek)
Danish: Type-II-ændringer (klinisk)
Hungarian: Kiterjesztési kérelmek II. típusú (klinikai) módosítási kérelmek II. típusú (minőségi) módosítási kérelmek IB. típusú módosításikérelmek IA. típusú módosítási kérelmek
Danish: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int Forespørgsler om VAMF-certifikater
Hungarian: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Danish: Certifikater for lægemidler Stikprøveudtagning og afprøvning
Hungarian: Ellenőrzések Gyógyszertanúsítványok Mintavétel és vizsgálat
Danish: Martin HARVEY ALLCHURCH Tlf.: (direkte nummer) (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Hungarian: Martin HARVEY ALLCHURCH Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Danish: (indtil 30. april 2006) Kategori og løntrin
Hungarian: (2006. április 30-ig) Kategória & fokozat
Danish: Voldgifter og henvisninger til Fællesskabet indbragt for EMEA (veterinærlægemidler)
Hungarian: Az EMEA-nál kezdeményezett döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések (állatgyógyászati készítmények)
Danish: Oversigt over indtægter og udgifter for 2004-2006 Bestyrelsesmøder og møder i de videnskabelige udvalg i 2006 EMEA's kontaktpunkter
Hungarian: Az Igazgatótanács és a tudományos bizottságok üléseinek napjai 2006-ban EMEA kapcsolattartók
Danish: 16.-19. oktober
Hungarian: október 16-19.
Danish: 18.-20. juli
Hungarian: július 18-20.
Danish: Certifikater for lægemidler
Hungarian: A gyógyszerekre vonatkozó kiadott tanúsítványok
Danish: 7.-9. marts
Hungarian: március 7-9.
Danish: Ansøgninger om indledende vurdering (veterinærlægemidler)
Hungarian: Elsődleges értékelési kérelmek (állatgyógyászati készítmények)
Danish: 24.-27. april
Hungarian: április 24-27.
Danish: Faktisk og skønnet antal individuelle sikkerhedsindberetninger (ICSR) vedrørende centralt godkendte lægemidler (humanmedicinske lægemidler)
Hungarian: ICSR-ek jelenlegi és becsült száma a központilag engedélyezett készítményekre vonatkozóan (humán gyógyszerek)
Danish: 20.-23. februar
Hungarian: február 20-23.
Danish: Ansøgninger om indledende vurdering (humanmedicinske lægemidler)
Hungarian: Elsődleges értékelési kérelmek (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek)
Danish: Agenturet vil fuldt ud tage højde for sit ansvar for at vurdere fire klasser af lægemidler, hvor der nu skal søges om godkendelse via den centraliserede procedure, nemlig hiv/aids, cancer, diabetes og neurodegenerative sygdomme.
Hungarian: Az Ügynökség lényeges feladatának tekinti a gyógyszerek azon négy típusának - azaz a HIV/AIDS, a rák, a cukorbetegség és a neurodegeneratív betegségek gyógyszereinekértékelését, amelyeket ma a központosított eljárás keretében kell engedélyezni.
Danish: 20.-22. juni
Hungarian: június 20-22.
Danish: Sikkerhed i forbindelse med human- og veterinærmedicinske lægemidler
Hungarian: Az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek biztonsága
Danish: 6.-7. september
Hungarian: szeptember 6-7.
Danish: Type-II-ændringer
Hungarian: I. típusú módosítási kérelmek II. típusú módosítási kérelmek Kiterjesztési kérelmek
Danish: 11.-12. maj
Hungarian: május 11-12.
Danish: KAPITEL 2 HUMAN- OG VETERINÆRMEDICINSKE LÆGEMIDLER
Hungarian: 2. FEJEZET EMBERI ÉS ÁLLATGYÓGYÁSZATI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK
Danish: Juridisk sektion
Hungarian: Igazgatósági titkárság Jogi részleg
Danish: HMPC Udvalget for Plantelægemidler
Hungarian: HMPC Növényi gyógyszerek bizottsága
Danish: markeder uden for EU Lægemidler til sjældne sygdomme Nye lægemidler (ikke sjældne sygdomme)
Hungarian: Termékek engedélyezés előtti felhasználása Generikus és alapvetően hasonló termékek Hasonló biológiai készítmények Tudományos vélemények az Unión kívüli piacokra Ritka betegségek gyógyszerei Új gyógyszerek (a ritka betegségek gyógyszerein kívül)
Danish: Veterinærmedicinske markedsføringstilladelser Veterinærlægemidlers sikkerhed
Hungarian: Állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyével kapcsolatos eljárások
Danish: 12.-14. september
Hungarian: szeptember 12-14.
Danish: Voldgifter og henvisninger til Fællesskabet indbragt for EMEA (humanmedicinske lægemidler)
Hungarian: Az EMEA-nál kezdeményezett döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek)
Danish: 12.-13. juli
Hungarian: július 12-13.
Danish: Humanmedicinske lægemidler til sjældne sygdomme
Hungarian: Emberi felhasználásra szánt, ritka betegségek gyógyszereiként minősített készítmények
Danish: Marijke KORTEWEG Tlf.: (direkte nummer) (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Hungarian: Marijke KORTEWEG Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Danish: Gennemførelse af nye forskriftsmæssige procedurer, herunder fremskyndet vurdering, betinget markedsføringstilladelse og procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse (compassionate-use)
Hungarian: Új szabályozási eljárások működtetése, ideértve a gyorsított értékelést, a feltételhez kötött forgalomba hozatali engedély megadását és az engedélyezés előtti használatra vonatkozó eljárásokat;
Danish: Styring og offentliggørelse af dokumenter Mødestyring og konferencer
Hungarian: Ülésszervezés és konferenciák
Danish: • kan bestilles på følgende faxnummer (44-20) 7418 8670
Hungarian: • faxon:(44-20) 7418 8670
Danish: Modtagne/forventede ansøgninger (veterinærlægemidler)
Hungarian: Beérkezett/várt kérelmek (állatgyógyászati készítmények)
Danish: Dets mulighed for at behandle og styre sikkerhedsrelaterede problemstillinger er nu blevet styrket gennem bestemmelser i den nye lovgivning og vedtagelsen af agenturets langsigtede strategi.
Hungarian: Az új szabályozás rendelkezéseivel és a hosszú távú stratégia elfogadásával az Ügynökség hatékonyabban képes megoldani és kezelni a biztonsággal kapcsolatos kérdéseket.
Danish: Lægemiddelovervågning og indberetning af produktionsfejl
Hungarian: Farmakovigilancia és a termékhibák jelentése
Danish: Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Hungarian: Közvetlen telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Danish: Arbejde for oprettelsen af et netværk for intensiv overvågning af målrettede lægemidler Fuld integration af lægemiddelovervågningsnettet mellem EU's regulerende myndigheder.
Hungarian: Az európai uniós szabályozó testületek közötti farmakovigilancia-hálózat egységesítése.
Danish: 5.-7. september
Hungarian: szeptember 5-7.
Danish: Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Hungarian: Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Danish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Hungarian: PMF tanúsítványokkal kapcsolatos felvilágosítás Silvia DOMINGO ROIGÉ Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 52
Danish: Afsnit 1 i alt
Hungarian: 1. cím összesen
Danish: Afsnit 3 i alt
Hungarian: 3. cím összesen
Danish: M RL ansøgninger om f o rlæ nge ls e / æ ndring M RL nye ansøgninger
Hungarian: Új MRL iránti kérelmek