FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em indivíduos com compromisso hepático grave, os valores médios de Cmax e AUC de paritaprevir aumentaram 3,2 a 9,5 vezes; os valores médios da Cmax de ritonavir foram 35% inferiores e os valores de AUC foram 13% superiores e os valores médios de Cmax e AUC de ombitasvir diminuíram em 68% e 54%, respetivamente, em comparação com indivíduos com função hepática normal.
Swedish: Hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion ökade medelvärdet för Cmax och AUC värden för paritaprevir med 3,2 till 9,5 gånger; medelvärdet för Cmax var 35 % lägre och AUC värden var 13 % högre för ritonavir och medelvärdet för Cmax och AUC värden för ombitasvir minskade med 68 % respektive 54 % jämfört med personer med normal leverfunktion.
Portuguese: O ombitasvir não foi carcinogénico num estudo em ratinho transgénico, durante 6 meses, até à dose mais elevada testada (150 mg/kg/dia), resultando em exposições AUC de ombitasvir aproximadamente 26 vezes superiores à exposição humana na dose clínica recomendada de 25 mg.
Swedish: Ombitasvir visade ingen carcinogenicitet i en 6-månaders studie på transgena möss upp till den högsta dos som testades (150 mg/kg/dag), vilket ger exponering av ombitasvir AUC cirka 26 gånger högre än de hos människa, vid den rekommenderade kliniska dosen på 25 mg.
Portuguese: Na presença de paritaprevir/ritonavir, as exposições ao dasabuvir diminuíram em cerca de 50% a 60%, enquanto que as exposições ao ombitasvir aumentaram em 31 a 47%.
Swedish: Effekt av paritaprevir/ritonavir på ombitasvir och dasabuvir I närvaro av paritaprevir/ritonavir minskade exponeringen av dasabuvir med ca 50 -60 % medan exponeringen av ombitasvir ökade med 31-47 %.
Portuguese: ↑ nifedipina
Swedish: ↑ nifedipin
Portuguese: Tratamento: sem exposição anterior ao tratamento: Viekirax sem ribavirina ou com ribavirina baseada no peso durante 12 semanas com experiência com pegIFN + RBV: Viekirax com ribavirina baseada no peso durante 12 semanas
Swedish: Behandling: behandlingsnaiva: Viekirax utan ribavirin eller med viktbaserad ribavirin i 12 veckor pegIFN + RBV-erfarna: Viekirax med viktbaserad ribavirin i 12 veckor
Portuguese: Substituições de aminoácido resultantesa
Swedish: Nyuppkomna aminosyrasubstitutioner a
Portuguese: Medicamentos metabolizados pelo CYP3A4
Swedish: Läkemedel metaboliserade av CYP3A4
Portuguese: Após a administração de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem dasabuvir, a semivida plasmática média de ombitasvir foi de aproximadamente 21 a 25 horas.
Swedish: Efter dosering av ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller utan dasabuvir, var medelvärdet för plasmahalveringstiden för ombitasvir cirka 21 till 25 timmar.
Portuguese: No replicão de genótipo 1b, a atividade de paritaprevir foi reduzida 76, 159 e 337 vezes pela substituição de D168A, D168H, D168V e D168Y, respetivamente.
Swedish: I genotyp 1b replikon minskade aktiviteten av paritaprevir 76- och 159- och 337-faldigt genom D168A, D168H, D168V och D168Y.
Portuguese: Viekirax com ou sem dasabuvir
Swedish: Viekirax med eller utan dasabuvir
Portuguese: ANTIHIPERGLICÉMICOS ORAIS DA CLASSE DAS BIGUANIDAS Metformina
Swedish: ORALA ANTIHYPERGLYKEMISKA BIGUANIDER Metformin
Portuguese: O impacto da experiência anterior ao tratamento com ombitasvir, paritaprevir ou dasabuvir na eficácia de outros inibidores de NS5A, inibidores da protease NS3/4A ou inibidores de NS5B não foi estudado.
Swedish: Hur behandlingen med ombitasvir, paritaprevir eller dasabuvir påverkar effekten av andra NS5A-hämmare, NS3/4A-proteashämmare eller NS5B-hämmare har inte studerats.
Portuguese: Um indivíduo com infeção pelo VHC de genótipo 1 apresentou recidiva pós-tratamento.
Swedish: En patient med HCV genotyp 1a-infektion fick recidiv efter behandling.
Portuguese: Em ensaios clínicos de Fase 3, 1075 indivíduos (incluindo 181 com cirrose compensada) com infeção pelo VHC de genótipo 1 receberam o regime recomendado (ver secção 4.2).
Swedish: I kliniska fas 3-studier fick 1075 patienter (inklusive 181 med kompenserad cirros) med HCVinfektion genotyp 1 den rekommenderade dosen för deras HCV genotyp 1-subtyp, cirrosstatus och relevanta laboratorievärden före behandling.
Portuguese: metadona
Swedish: Metadon
Portuguese: O paritaprevir obteve um valor de CE50 de 5,3 nM contra as linhas celulares contendo o replicão 2a-JFH-1, e valores de CE50 de 19; 0,09 e 0,68 nM contra linhas celulares com o replicão contendo NS3 de um único isolado de cada um dos genótipos 3a, 4a e 6a, respetivamente.
Swedish: Paritaprevir hade ett EC50-värde på 5,3 nM mot 2a-JFH replikoncellinjen, och EC50-värden på 19, 0,09 och 0,68 nM mot replikoncellinjer innehållande NS3 från isolat med genotyperna 3a, 4a respektive 6a.
Portuguese: Os medicamentos cuja depuração é altamente dependente do CYP3A e cujos níveis plasmáticos elevados estejam associados a acontecimentos graves não podem ser coadministrados com Viekirax (ver secção 4.5).
Swedish: Läkemedel som är mycket beroende av CYP3A för eliminering och där ökade plasmakoncentrationer är associerade med allvarliga biverkningar får inte administreras tillsammans med Viekirax (se avsnitt 4.5).
Portuguese: De notar que, darunavir deve ser tomado sem ritonavir, uma vez que Viekirax fornece 100 mg de ritonavir uma vez por dia.
Swedish: Det bör observeras att darunavir bör tas utan ritonavir eftersom ritonavir 100 mg en gång dagligen ingår Viekirax.
Portuguese: Medicamentos que inibem o CYP3A4
Swedish: Läkemedel som hämmar CYP3A4
Portuguese: Desta forma, Viekirax não deve ser utilizado em doentes com compromisso hepático grave (ver secções 4.2 e 4.4).
Swedish: Viekirax får därför inte användas till patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Portuguese: Não é recomendado o tratamento com atazanavir + Viekirax sem dasabuvir - (↑ paritaprevir).
Swedish: Behandlingen med atazanavir + Viekirax utan dasabuvir rekommenderas inte (↑ paritaprevir).
Portuguese: ANALGÉSICOS NARCÓTICOS Paracetamol (administrado em dose fixa hidrocodona/p aracetamol)
Swedish: NARKOTISKA ANALGETIKA Paracetamol (given som en fast kombination hydrokodon /paracetamol)
Portuguese: ↔ ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir (com base na comparação com um estudo cruzado)
Swedish: ↔ ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir (baserat på korsvis jämförelse av studier)
Portuguese: Medicamentos metabolizados pela glucuronidação (UGT1A1) O paritaprevir, o ombitasvir e o dasabuvir são inibidores do UGT1A1.
Swedish: Läkemedel metaboliserade genom glukuronidering Paritaprevir, ombitasvir och dasabuvir är hämmare av UGT1A1.
Portuguese: A553T
Swedish: NS5B A553T
Portuguese: De notar que, o atazanavir deve ser tomado sem ritonavir, uma vez que Viekirax fornece 100 mg de ritonavir uma vez por dia.
Swedish: Det bör observeras att atazanavir bör tas utan ritonavir, eftersom ritonavir 100 mg en gång dagligen ingår i Viekirax.
Portuguese: Os substratos de BCRP avaliados nos estudos de interação medicamentosa incluem rosuvastatina (ver Tabela 2).
Swedish: BCRP-substrat utvärderade i läkemedelsinteraktionsstudier innefattar rosuvastatin (se Tabell 2).
Portuguese: NA A utilização concomitante de Viekirax com dasabuvir está contraindicada (ver secção 4.3).
Swedish: NA Samtidig användning med Viekirax med dasabuvir är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Portuguese: VHC Genótipo 1a Viekirax e dasabuvir com RBV
Swedish: HCV Genotyp 1a Viekirax och dasabuvir med RBV
Portuguese: Dois doentes descontinuaram Viekirax e dasabuvir devido a ALT aumentada, incluindo um doente a fazer medicação com etinilestradiol.
Swedish: Två patienter avslutade behandlingen på grund av stegring i ALAT, inklusive en som använde etinylestradiol.
Portuguese: O darunavir, doseado a 800 mg uma vez por dia, se administrado ao mesmo tempo que Viekirax e dasabuvir, pode ser utilizado na ausência de resistência extensa a inibidores da protease (exposição ao darunavir diminuída).
Swedish: Darunavir, doseras 800 mg en gång dagligen, kan användas om det administreras vid samma tidpunkt med Viekirax och dasabuvir hos patienter utan omfattande PI-resistens (sänkt darunavirexponering).
Portuguese: ↑ trazodona
Swedish: ↑ trazodone
Portuguese: Na presença de ombitasvir, as exposições ao paritaprevir foram minimamente afetadas (alteração de 5% a 27%), enquanto as exposições ao dasabuvir aumentaram em aproximadamente 30%.
Swedish: Effekt av ombitasvir på paritaprevir/ritonavir och dasabuvir I närvaro av ombitasvir var exponeringen av paritaprevir minimalt påverkad (5-27 % förändring) medan exponeringen av dasabuvir ökade med ca 30 %.
Portuguese: Braço B: Viekirax e dasabuvir
Swedish: Arm B: Viekirax och dasabuvir
Portuguese: Os comprimidos de Viekirax são tomados com outros medicamentos antivirais como dasabuvir e ribavirina.
Swedish: Viekirax tabletter tas ofta tillsammans med andra virushämmande läkemedel såsom dasabuvir och ribavirin.
Portuguese: É expectável que a coadministração de Viekirax e dasabuvir com medicamentos que são indutores enzimáticos fortes ou moderados diminua as concentrações plasmáticas de ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir e reduza o seu efeito terapêutico.
Swedish: Samtidig administrering av Viekirax med dasabuvir och läkemedel som är måttligt till starka enzyminducerare förväntas minska plasmakoncentrationerna för ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir och därmed reducera deras terapeutiska effekt.
Portuguese: ↑ itraconazol ↑ posaconazol ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Swedish: ↑ itrakonazol ↑ posakonazol ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Portuguese: Doentes do sexo feminino: As mulheres com potencial para engravidar só devem receber ribavirina se estiverem a utilizar um método contracetivo eficaz durante o tratamento com ribavirina e durante 4 meses após o tratamento.
Swedish: Kvinnliga patienter: Kvinnor i fertil ålder ska inte ta ribavirin utan att använda en effektiv preventivmetod under behandling med ribavirin och under 4 månader efter avslutad behandling.
Portuguese: Média geométrica da Cmax, AUC para múltiplas doses de Viekirax 150 mg/100 mg/25 mg uma vez por dia com dasabuvir 250 mg duas vezes por dia tomados com alimentos por voluntários saudáveis
Swedish: Geometriska medelvärdet Cmax, AUC vid upprepade doser av Viekirax 150 mg/100 mg/25 mg en gång dagligen med dasabuvir 250 mg två gånger dagligen tillsammans med föda hos friska frivilliga
Portuguese: Potencial para Viekirax afetar a farmacocinética de outros medicamentos Os estudos de interação medicamentosa in vivo avaliaram o efeito global do tratamento de associação, incluindo o ritonavir.
Swedish: Läkemedelsinteraktionsstudier in vivo utvärderade nettoeffekten av kombinationsbehandling, inklusive ritonavir.
Portuguese: A farmacocinética da associação de ombitasvir 25 mg, paritaprevir 150 mg e ritonavir 100 mg, com ou sem dasabuvir 400 mg foi avaliada em indivíduos com compromisso renal ligeiro (ClCr: 60 a 89 ml/min), moderado (ClCr: 30 a 59 ml/min) e grave (ClCr: 15 a 29 ml/min).
Swedish: Farmakokinetik för kombinationen ombitasvir 25 mg, paritaprevir 150 mg och ritonavir 100 mg, med eller utan dasabuvir 400 mg utvärderades hos patienter med lätt (kreatininutsöndring: 60-89 ml/min), måttligt (kreatininutsöndring: 30-59 ml/min) och gravt (kreatininutsöndring: 15 till 29 ml/min) nedsatt njurfunktion.
Portuguese: Recomenda-se uma redução da dose de colchicina ou uma interrupção do tratamento com colchicina em doentes com função renal ou hepática normal se for necessário o tratamento com Viekirax com ou sem dasabuvir (ver secção 4.5).
Swedish: En minskning av kolkicindoseringen eller ett avbrott av behandlingen med kolkicin rekommenderas hos patienter med normal njur- eller leverfunktion om behandling med Viekirax med eller utan dasabuvir krävs (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir paritaprevi r
Swedish: Paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir paritaprevir
Portuguese: A coadministração de Viekirax com ou sem dasabuvir com medicamentos que são indutores enzimáticos fortes ou moderados é expectável que diminua as concentrações plasmáticas de ombitasvir, paritaprevir, e ritonavir e reduza o seu efeito terapêutico e não podem ser coadministrados (ver secção 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av Viekirax med eller utan dasabuvir med läkemedel som är starka eller måttliga enzyminducerare förväntas sänka plasmakoncentrationerna av ombitasvir, paritaprevir och ritonavir och reducera deras terapeutiska effekt och får inte administreras tillsammans (se avsnitt 4.5).
Portuguese: No ensaio TURQUOISE-I, as taxas RVS12 nos indivíduos coinfetados pelo VHC/VIH-1 foram consistentes com as taxas RVS12 dos ensaios de fase 3 em indivíduos monoinfetados pelo VHC.
Swedish: I TURQUOISE I överensstämde SVR12-resultatet hos HCV/HIV-1 patienterna med SVR12-resultatet hos monoinfekterade patienter i fas 3 studierna.
Portuguese: C316Y, M414T, G554S,
Swedish: C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G,
Portuguese: Não são expectáveis ajustes de dose para outros substratos do CYP2C9 (AINEs (por exemplo ibuprofeno), antidiabéticos (por exemplo glimepirida, glipizida).
Swedish: Andra CYP2C9 substrat (NSAID (t.ex. ibuprofen), antidiabetika (t.ex. glimepirid, glipizid)) förväntas inte kräva dosjustering.
Portuguese: Medicamentos que inibem proteínas de transporte Os inibidores potentes da gp-P, BCRP, OATP1B1 e/ou OATP1B3 têm o potencial para aumentar a exposição ao paritaprevir.
Swedish: Potenta hämmare av P-gp, BCRP, OATP1B1 och/eller OATP1B3 har potentialen att öka exponeringen av paritaprevir.
Portuguese: VHC de genótipo 1a VHC de genótipo 1b Resultado para indivíduos sem RVS12 FV sob tratamento a
Swedish: Totalt SVR12 HCV genotyp 1a HCV genotyp 1b Utfall för patienter utan SVR12 VSa under behandling
Portuguese: Desmetil citalopram
Swedish: ↔ es citalopram
Portuguese: No genótipo 4a, a resistência ao paritaprevir ou ombitasvir pelas variantes em NS3 ou NS5A, respetivamente, selecionadas na cultura de células foram caracterizadas fenotipicamente.
Swedish: I genotyp 4a bestämdes fenotypiskt resistens mot paritaprevir eller ombitasvir av varianter i NS3 eller NS5A som valts ut i cellkultur.
Portuguese: Nenhum indivíduo com infeção pelo VHC de genótipo 1b apresentou falência virológica sob tratamento e um indivíduo com infeção pelo VHC de genótipo 1b apresentou recidiva.
Swedish: Inga patienter med HCV-infektion genotyp 1b upplevde virologisk svikt under behandling men en patient med HCV-infektion genotyp 1b fick recidiv.
Portuguese: Nifedipina Mecanismo: inibição de CYP3A4
Swedish: Nifedipin Mekanism: CYP3A4hämning
Portuguese: NA Os doentes devem ser monitorizados relativamente a efeitos clínicos; pode ser considerada uma ombitasvir
Swedish: NA Patienter ska kontrolleras för klinisk effekt.
Portuguese: A maioria (86,8%) tinha níveis iniciais de ARN VHC iguais ou superiores a 800.000 UI/ml e uma maioria (84,2%) tinham infeção pelo genótipo 1a; 15,8% tinham fibrose portal (F2) e 5,3% tinham fibrose em ponte (F3) e 94,7% eram indivíduos sem exposição anterior ao tratamento para o VHC.
Swedish: Merparten (86,8 %) hade baslinjenivåer av HCV RNA på minst 800000 IE/ml och merparten (84,2 %) hade genotyp 1a-infektion; 15,8 % hade portal fibros (F2) och 5,3 % hade septal fibros (F3); och 94,7 % var naiva till tidigare HCV behandling.
Portuguese: Pitavastatina e fluvastatina
Swedish: Pitavastatin and fluvastatin
Portuguese: • cloridrato de alfuzosina
Swedish: • alfuzosinhydroklorid
Portuguese: 2 mg dose única
Swedish: 2 mg enkeldos4
Portuguese: Com experiência com pegIFN + RBV
Swedish: pegIFN + RBV-erfarna Med RBV
Portuguese: Ombitasvir e paritaprevir não inibem os transportadores de aniões orgânicos (OAT1) in vivo e não são expectáveis de inibir os transportadores de catiões orgânicos (OCT1 e OCT2), transportadores de aniões orgânicos (OAT3), ou proteínas de extrusão de múltiplos fármacos e toxinas (MATE1 e MATE2K) em concentrações clinicamente relevantes.
Swedish: Ombitasvir och paritaprevir hämmar inte organiska anjontransportörer (OAT1) in vivo och förväntas inte hämma organiska katjontransportörer (OCT1 och OCT2), organiska anjontransportörer (OAT3) eller multisubstans- och toxinutdrivande-transportörer (MATE1 och MATE2K) vid kliniskt relevanta koncentrationer.
Portuguese: • Cada comprimido contém 12,5 mg de ombitasvir, 75 mg de paritaprevir e 50 mg de ritonavir.
Swedish: • En tablett innehåller 12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir och 50 mg ritonavir.
Portuguese: ↑ voriconazol ↑ dasabuvir ↑ paritaprevir
Swedish: ↑ vorikonazol ↑ dasabuvir ↑ paritaprevir
Portuguese: Foram notificados casos de descompensação hepática e insuficiência hepática, incluindo transplante hepático ou casos fatais, no período pós-comercialização em doentes tratados com Viekirax com e sem dasabuvir e com e sem ribavirina.
Swedish: Leverdekompensation och leversvikt, inklusive levertransplantation eller dödlig utgång, har rapporterats efter att produkten släppts ut på marknaden hos patienter som behandlats med Viekirax med eller utan dasabuvir, med eller utan ribavirin.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 12,5 mg de ombitasvir, 75 mg de paritaprevir e 50 mg de ritonavir.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir och 50 mg ritonavir.
Portuguese: Podem ser necessários monitorização clínica e ajuste de dose para outros substratos do CYP1A2 (por exemplo ciprofloxacina, ciclobenzaprina, teofilina e cafeína).
Swedish: Klinisk övervakning och dosjustering kan krävas för andra CYP1A2-substrat (t.ex. ciprofloxacin,
Portuguese: Quando associada ao Viekirax sem dasabuvir, o aumento da rosuvastatina é menos pronunciado.
Swedish: Ökningen av rosuvastatin vid kombinationen med Viekirax utan dasabuvir är mindre uttalad.
Portuguese: O atazanavir deve ser administrado ao mesmo tempo que Viekirax com dasabuvir.
Swedish: Atazanavir måste administreras vid samma tidpunkt som Viekirax och dasabuvir.
Portuguese: 200 mg uma vez por dia/300 mg uma vez por dia
Swedish: 200 mg en gång dagligen/ 300 mg en gång dagligen
Portuguese: Na presença de dasabuvir, as exposições ao paritaprevir aumentaram em 50% a 65%, enquanto não houve alteração nas exposições ao ombitasvir.
Swedish: Effekt av dasabuvir på paritaprevir/ritonavir och ombitasvir I närvaro av dasabuvir ökade exponeringen av paritaprevir med 50-65 % medan det inte var någon förändring i exponeringen av ombitasvir.
Portuguese: Quando Viekirax é utilizado em associação com a ribavirina, deve ter-se extrema precaução para evitar a gravidez em doentes do sexo feminino e em parceiras de doentes do sexo masculino, ver secção 4.6 e consultar o Resumo das Características do Medicamento da ribavirina para mais informações.
Swedish: Extrem försiktighet måste iakttas för att undvika graviditet hos kvinnliga patienter och hos kvinnliga partners till manliga patienter när Viekirax används i kombination med ribavirin, se avsnitt 4.6 och se produktresumén for ribavirin för ytterligare information.
Portuguese: Como conservar Viekirax
Swedish: Hur Viekirax ska förvaras
Portuguese: Revestimento por película Álcool polivinílico (E1203) Polietilenoglicol 3350
Swedish: Polyvinylalkohol (E1203)
Portuguese: Medicamento(s) coadministrado(s) e duração do tratamento recomendados para Viekirax por população de doentes
Swedish: Rekommenderade läkemedel som ska administreras samtidigt med Viekirax och behandlingslängd per patientgrupp
Portuguese: hipericão (hypericum perforatum)
Swedish: johannesört (hypericum perforatum)
Portuguese: Ensaios clínicos em adultos com experiência com peginterferão + ribavirina
Swedish: Kliniska studier på peginterferon + ribavirin erfarna vuxna
Portuguese: Viekirax sem dasabuvir duloxetina
Swedish: Viekirax utan dasabuvir duloxetin
Portuguese: No genótipo 1a, as substituições F43L, R155K, A156T e D168A/F/H/V/Y na NS3 do VHC reduziram a suscetibilidade ao paritaprevir.
Swedish: I genotyp 1a minskade substitutioner F43L, R155K, A156T och D168A/F/H/V/Y i HCV NS3 känsligheten för paritaprevir.
Portuguese: ↑ fexofenadina
Swedish: ↑ fexofenadin
Portuguese: Efeitos secundários ao tomar Viekirax com dasabuvir:
Swedish: Biverkningar när Viekirax används med dasabuvir:
Portuguese: Interações farmacodinâmicas
Swedish: Farmakokinetiska interaktioner:
Portuguese: No genótipo 1b, as substituições L28T, L31F/V, bem como Y93H individualmente ou em associação com L28M, R30Q, L31F/M/V ou P58S na NS5A do VHC reduziram a suscetibilidade ao ombitasvir.
Swedish: I genotyp 1b minskade substitutioner L28T, L31F/V, samt Y93H enskilt eller i kombination med L28M, R30Q, L31F/M/V eller P58S i HCV NS5A känsligheten för ombitasvir.
Portuguese: Após a administração de Viekirax e dasabuvir
Swedish: Efter administrering av Viekirax och dasabuvir
Portuguese: ↑ lovastatina, sinvastatina, atorvastatina
Swedish: ↑ lovastatin, simvastatin, atorvastatin
Portuguese: Os metabolitos de ombitasvir foram transferidos em quantidades mínimas através da placenta em ratos-fêmea gestantes.
Swedish: Ombitasvir och dess metaboliter passerade minimalt placentan hos dräktiga råttor.
Portuguese: Os metabolitos de paritaprevir foram transferidos em quantidades mínimas através da placenta em ratos-fêmea gestantes.
Swedish: Paritaprevir och dess metaboliter passerade minimalt placentan hos dräktiga råttor.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado AbbVie Ltd
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning AbbVie Ltd
Portuguese: Cada embalagem contém 56 comprimidos (embalagem múltipla contendo 4 embalagens interiores de 14 comprimidos cada).
Swedish: En kartong innehåller 56 tabletter (multipackkartong med 4 innerkartonger med vardera 14 tabletter).
Portuguese: PEARL-II - genótipo 1b, com experiência com pegIFN + RBV, sem cirrose
Swedish: PEARL II - genotyp 1b, pegIFN + RBV-erfarna, utan cirros
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg comprimidos revestidos por película
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg filmdragerade tabletter
Portuguese: Mecanismo: o aumento das exposições ao paritaprevir pode dever-se à inibição de OATP1B1/B 3 e CYP3A pelo atazanavir.
Swedish: Mekanism: Ökning av paritaprevirexponering kan bero på att atazanavir hämmar OATP1B1/ B3 och CYP3A.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO AbbVie Ltd
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING AbbVie Ltd
Portuguese: A coadministração de Viekirax com ou sem dasabuvir com medicamentos que são inibidores fortes do CYP3A4 é expectável que aumente as concentrações plasmáticas de paritaprevir e não podem ser coadministrados com Viekirax (ver secção 4.5).
Swedish: Samtidig användning av Viekirax med eller utan dasabuvir med läkemedel som är starka CYP3A4hämmare förväntas öka plasmakoncentrationen för paritaprevir och får inte administreras samtidigt med Viekirax (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Braço B: Viekirax e dasabuvir + RBV (24 semanas)
Swedish: Arm B: Viekirax och dasabuvir + RBV (24 veckor)
Portuguese: • quinidina
Swedish: • kinidin
Portuguese: Mecanismo: possível indução do CYP3A4 pelo efavirenz.
Swedish: Mekanism: möjlig CYP3A4inducering av efavirenz.
Portuguese: Viekirax está contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (Child-Pugh C) (ver secções 4.3 e 5.2).
Swedish: Viekirax är kontraindicerat hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (ChildPugh C) (se avsnitt 4.3 och 5.2).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de Viekirax em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave, ou doença renal terminal em diálise (ver secção 5.2).
Swedish: Inga dosjusteringar av Viekirax krävs hos patienter med lätt, måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion eller kronisk njursjukdom (end-stage renal disease) som får dialys (se avsnitt 5.2).
Portuguese: A farmacocinética da associação de ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg e ritonavir 100 mg não foi avaliada em indivíduos com compromisso hepático ligeiro (Child-Pugh A), moderado (Child-Pugh B) e grave (Child-Pugh C).
Swedish: Farmakokinetiken för kombinationen ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg och ritonavir 100 mg har inte utvärderats hos patienter med lätt (Child-Pugh A), måttligt (Child-Pugh B) och gravt (Child-Pugh C) nedsatt leverfunktion.