FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fondaparinux does not cross-react with sera from patients with heparin-induced thrombocytopaenia.
Latvian: Fondaparinuksam nepiemīt krusteniska reakcija ar serumiem, kas iegūti no pacientiem ar heparīna inducētu trombocitopēniju.
English: In hip fracture patients, associated with their increased age, fondaparinux steady state plasma concentrations are: Cmax (mg/l) - 0.50 (32%), Cmin (mg/l) - 0.19 (58%).
Latvian: Pacientiem ar gūžas kaula lūzumu lielāka vecuma dēļ fondaparinuksa līdzsvara koncentrācija plazmā ir šāda: Cmax (mg/l) - 0,50 (32%), Cmin (mg/l) - 0,19 (58%).
English: In the predefined stratum comparing fondaparinux to placebo (i.e patients treated with nonfibrin specific lytics (77.3%), no reperfusion (22%), fibrin-specific lytics (0.3%), primary PCI (0.4%)), the incidence of death/re-MI at Day 30 was significantly reduced from 14.0% on placebo to 11.3% (hazard ratio 0.80, 95% CI, 0.69, 0.93, p = 0.003).
Latvian: Iepriekšnoteiktā slānī, salīdzinot fondaparinuksu ar placebo (t.i., pacienti, kas ārstēti ar nespecifiskiem fibrinolītiskiem līdzekļiem (77,3%), neveicot reperfūziju (22%), ar specifiskiem fibrinolītiskiem līdzekļiem (0,3%), primāru PKI (0,4%)), nāves/at-MI biežums līdz 30. dienai būtiski samazinājās- no 14,0% placebo grupā līdz 11,3% (riska attiecība 0,80, 95% TI, 0,69;0,93, p = 0,003).
English: In those patients who underwent non-primary PCI <6 hours after the last dose of fondaparinux, the median dose of UFH was 5000 IU and the incidence of major bleeding was 4.1%
Latvian: Pacientiem, kam neprimāra PKI tika veikta < 6 stundas pēc pēdējās fondaparinuksa devas, vidējā NFH deva bija 5000 SV un nopietnas asiņošanas biežums - 4,1% (2/49).
English: What Quixidar contains
Latvian: Ko Quixidar satur
English: • Keep out of the reach and sight of children
Latvian: • Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
English: Patients with Heparin Induced Thrombocytopenia Fondaparinux does not bind to platelet factor 4 and does not cross-react with sera from patients with Heparin Induced Thrombocytopenia (HIT) type II.
Latvian: Fondaparinukss nesaistās ar trombocītu 4. faktoru un tam nepiemīt krusteniska reakcija ar serumu, kas iegūts no pacientiem ar 2. tipa heparīna inducētu trombocitopēniju (HIT).
English: The Quixidar pre-filled syringe has been designed with an automatic needle protection system to prevent needle stick injuries following injection.
Latvian: Quixidar pilnšļirces ir veidota ar automātisku adatas aizsargsistēmu, lai novērstu saduršanās iespēju ar adatu pēc injekcijas.
English: Treatment of Deep Venous Thrombosis
Latvian: Dziļo vēnu trombozes ārstēšana
English: INSTRUCTIONS ON USE
Latvian: Instrukcijas lietošanai
English: Suomi/Finland Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Latvian: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
English: It is supplied in a pre-filled, single-use syringe fitted with an automatic safety system to help prevent needle stick injuries after use.
Latvian: Tas pieejams vienreizējas lietošanas pilnšļircē, kas aprīkota ar automātisku drošības sistēmu, lai palīdzētu novērst iespējamo saduršanos ar adatu pēc tās izlietošanas.
English: By Day 30, the incidence of all cause mortality was significantly reduced from 3.5% on enoxaparin to 2.9% on fondaparinux (hazard ratio 0.83, 95% CI, 0.71;0.97, p = 0.02).
Latvian: Līdz 30. dienai visu cēloņu izraisītāmirstība būtiski samazinājās- no 3,5% enoksaparīna grupā līdz 2,9% fondaparinuksa grupā (riska attiecība 0,83, 95% TI, 0,71;0,97, p = 0,02).
English: • reduction or increase in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting)
Latvian: • trombocītu (asins recēšanai nepieciešamu asins šūnu) skaita samazināšanās vai palielināšanās
English: The needle protection system of the Quixidar pre-filled syringe has been designed with an automatic safety system to protect from needle stick injuries following injection.
Latvian: Quixidar pilnšļirces adatas aizsargsistēma ir veidota ar automātisku drošības sistēmu, lai novērstu saduršanās iespēju ar adatu pēc injekcijas.
English: • increase in bilirubin (a substance produced by the liver) in the blood
Latvian: • bilirubīna (aknu izdalītas vielas) līmeņa paaugstināšanās asinīs
English: Bleeding risk is increased with concomitant administration of fondaparinux and agents that may enhance the risk of haemorrhage (see section 4.4).
Latvian: Lietojot vienlaikus fondaparinuksu un zāles, kas var palielināt asiņošanas risku, palielinās asiņošanas risks (skatīt apakšpunktu 4.4 ).
English: However, in this stratum, in the subgroup of indicated population undergoing thrombolysis or no reperfusion (i.e patients not undergoing primary PCI), the incidence of death/re-MI at Day 30 was significantly reduced from 14.3% on UFH to 11.5% with fondaparinux (hazard ratio 0.79, 95% CI, 0.64, 0.98, p = 0.03).
Latvian: Taču šajā slānī indicētās populācijas apakšgrupā, kam tika veikta trombolīze vai netika veikta reperfūzija (t.i., pacienti, kam netika veikta primāra PKI), nāves/at-MI biežums līdz 30. dienai būtiski samazinājās- no 14,3% NFH grupā līdz 11,5% fondaparinuksa grupā (riska attiecība 0,79, 95% TI, 0,64;0,98, p = 0,03).
English: Quixidar
Latvian: Izkliede
English: The safety of fondaparinux 2.5 mg has been evaluated in: - 3,595 patients undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs treated up to 9 days - 327 patients undergoing hip fracture surgery treated for 3 weeks following an initial prophylaxis of 1 week - 1407 patients undergoing abdominal surgery treated up to 9 days - 425 medical patients who are at risk for thromboembolic complications treated up to 14 days - 10,057 patients undergoing treatment of UA or NSTEMI ACS - 6,036 patients undergoing treatment of STEMI ACS.
Latvian: dienas - 327 pacientiem, kam veica operāciju gūžas kaula lūzuma dēļ un kas tika ārstēti 3 nedēļas pēc sākotnējas 1 nedēļu ilgas profilakses - 1407 pacientiem, kuriem tika veiktas operācijas vēdera dobumā un kas tika ārstēti līdz 9 dienām - 425 medikamentozi ārstētiem pacientiem, kam ir trombembolisku komplikāciju risks un kas tika ārstēti 14 dienas - 10 057 pacientiem, kam tiek veikta NS vai MIBSTP AKS terapija - 6 036 pacientiem, kam tiek veikta MISTP AKS terapija.
English: The adverse reactions reported by the investigator as at least possibly related to fondaparinux are presented within each frequency grouping (very common ≥ 1/10; common: ≥1/100 to < 1/10; uncommon: ≥ 1/1,000 to ≤ 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to ≤1/1,000; very rare ≤1/10,000) and system organ class by decreasing order of seriousness.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām pētnieki ziņojuši kā par iespējami saistītām ar fondaparinuksa lietošanu, norādītas atbilstoši sastopamības biežumam (ļoti bieži ≥ 1/10; bieži: ≥ 1/100 līdz < 1/10; retāk: ≥ 1/1000 līdz ≤ 1/100; reti: ≥ 1/10 000 līdz ≤ 1/1000; ļoti reti: ≤ 1/10 000) un orgānu sistēmai, kā pirmās minot nopietnākās nevēlamās blakusparādības
English: • bleeding (for example from an operation site, an existing stomach ulcer, nosebleed, gums)
Latvian: • asiņošana (piemēram, operācijas vietā, esošas kuņģa čūlas, deguna asiņošana, zilumi)
English: Hepatic impairment - No dosing adjustment is necessary.
Latvian: Aknu mazspēja - Deva nav jāpielāgo.
English: Picture B
Latvian: B attēls
English: Among patients initially not reperfused, the incidence of death/re-MI at Day 30 was significantly reduced from 15% for the control group to 12.1% for the fondaparinux group (hazard ratio 0.79, 95% CI, 0.65;0.97, p = 0.023).
Latvian: Pacientiem, kam sākotnēji netika veikta reperfūzija, nāves/at-MI biežums 30. dienā būtiski samazinājās- no 15% kontroles grupā līdz 12,1% fondaparinuksa grupā (riska attiecība 0,79, 95% TI, 0,65;0,97, p = 0,023).
English: Picture G
Latvian: G attēls
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, and genotoxicity.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
English: Fondaparinux should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (See section 4.3).
Latvian: Fondaparinuksu nedrīkst lietot pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) (skatīt apakšpunktu 4.3).
English: · bleeding disorders
Latvian: asiņošanas traucējumi,
English: Dosing adjustment of fondaparinux is not necessary.
Latvian: Fondaparinuksa deva nav jāpielāgo.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/207/012-014, 019
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURI EU/1/02/207/012-014, 019
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/207/009-011, 018
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURI EU/1/02/207/009-011, 018
English: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
Latvian: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
English: For the prevention of VTE, the adverse reactions reported by the investigator as at least possibly related to fondaparinux are presented within each frequency grouping (very common ≥ 1/10; common: ≥1/100 to < 1/10; uncommon: ≥ 1/1,000 to ≤ 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to ≤1/1,000; very rare ≤1/10,000) and system organ class by decreasing order of seriousness; these adverse reactions should be interpreted within the surgical and medical context.
Latvian: Lietojot VT profilaksei, nevēlamās blakusparādības, par kurām pētnieki ziņojuši kā par iespējami saistītām ar fondaparinuksa lietošanu, norādītas atbilstoši sastopamības biežumam (ļoti bieži ≥ 1/10; bieži: ≥ 1/100 līdz < 1/10; retāk: ≥ 1/1000 līdz ≤ 1/100; reti: ≥ 1/10 000 līdz ≤ 1/1000; ļoti reti: ≤ 1/10 000) un orgānu sistēmai, kā pirmās minot nopietnākās nevēlamās blakusparādības; šīs blakusparādības jāvērtē ķirurģiskā un terapeitiskā kontekstā.
English: Approximately 40% and 14% of patients had mild (creatinine clearance ≥50 to <80 ml/min) or moderate (creatinine clearance ≥30 to <50 ml/min) renal impairment, respectively.
Latvian: Aptuveni 40% un 14% pacientu bija attiecīgi viegli (kreatinīna klīrenss ≥50 līdz <80 ml/min) vai vidēji smagi (kreatinīna klīrenss ≥30 līdz <50 ml/min) nieru darbības traucējumi.
English: The adverse reactions reported by the investigator as at least possibly related to fondaparinux are presented within each frequency grouping (very common ≥ 1/10; common: ≥1/100 to < 1/10; uncommon: ≥ 1/1,000 to ≤ 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to ≤1/1,000; very rare ≤1/10,000) and system organ class by decreasing order of seriousness; these adverse reactions should be interpreted within the surgical and medical context.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām pētnieki ziņojuši kā par iespējami saistītām ar fondaparinuksa lietošanu, norādītas atbilstoši sastopamības biežumam (ļoti bieži ≥ 1/10; bieži: ≥ 1/100 līdz < 1/10; retāk: ≥ 1/1000 līdz ≤ 1/100; reti: ≥ 1/10 000 līdz ≤ 1/1000; ļoti reti: ≤ 1/10 000) un orgānu sistēmai, kā pirmās minot nopietnākās nevēlamās blakusparādības; šīs nevēlamās blakusparādības jāvērtē ķirurģiskā un terapeitiskā kontekstā.
English: Renal impairment Fondaparinux is known to be mainly excreted by the kidney.
Latvian: Zināms, ka fondaparinukss tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/207/005-008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURI EU/1/02/207/005-008
English: Quixidar 10 mg/0.8 ml is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes with a violet automatic safety system.
Latvian: Quixidar 10 mg/0,8 ml ir pieejams iepakojumā pa 2, 7, 10 un 20 pilnšļircēm ar violetu automātisku drošības sistēmu.
English: It is supplied in a pre-filled syringe fitted with an automatic safety system to help prevent needle stick injuries after use.
Latvian: Tas pieejams pilnšļircē, kas aprīkota ar automātisku drošības sistēmu, lai palīdzētu novērst iespējamo saduršanos ar adatu pēc tās izlietošanas.
English: Quixidar 5 mg/0.4 ml is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes with an orange automatic safety system.
Latvian: Quixidar 5 mg/0,4 ml ir pieejams iepakojumā pa 2, 7, 10 un 20 pilnšļircēm ar oranžu automātisku drošības sistēmu.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/207/015-017, 020
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURI EU/1/02/207/015-017, 020
English: Quixidar is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes with a blue automatic safety system.
Latvian: Quixidar ir pieejams iepakojumā pa 2, 7, 10 un 20 pilnšļircēm ar zilu automātisku drošības sistēmu.
English: When required, concomitant therapy with vitamin K antagonist should be administered in accordance with the information of Section 4.5.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā vienlaicīgi jāveic terapija ar K vitamīna antagonistu atbilstoši 4.5 nodaļā sniegtai informācijai.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe (0.3 ml) contains 1.5 mg of fondaparinux sodium.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra pilnšļirce (0,3 ml) satur 1,5 mg nātrija fondaparinuksa (fondaparinux sodium).
English: What Quixidar looks like and contents of the pack Quixidar is a clear and colourless to slightly yellow solution for injection.
Latvian: Quixidar ir dzidrs un bezkrāsains vai gaiši dzeltens šķīdums injekcijām.
English: please tell your doctor or pharmacist.
Latvian: Izmetiet to, kā Jums teicis ārsts vai farmaceits.
English: In a double-blind clinical study, 2927 patients were randomized to receive fondaparinux 2.5mg once daily or dalteparin 5000 IU once daily, with one 2500 IU preoperative injection and a first 2500 IU post-operative injection, for 7+2 days.
Latvian: Venozās trombembolijas profilakse pacientiem, kam tiek veikta operācija vēdera dobumā, ja tiek izlemts, ka viņiem ir augsts trombembolisku komplikāciju risks, piemēram, pacientiem, kam tiem veiktas vēža operācijas vēdera dobumā Dubultaklā klīniskajā pētījumā 2927 pacienti tika randomizēti, lai saņemtu fondaparinuksu 2,5 mg vienu reizi dienā vai dalteparīnu 5000 SV vienu reizi dienā ar vienu 2500 SV injekciju pirms operācijas un pirmo 2500 SV injekciju pēc operācijas 7+2 dienas.
English: How is Quixidar given
Latvian: Kā Quixidar tiek ievadīts
English: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Latvian: Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
English: Fondaparinux is known to be mainly excreted by the kidney.
Latvian: Zināms, ka fondaparinukss izdalās galvenokārt caur nierēm.
English: • 7.5 mg fondaparinux sodium in 0.6 ml solution for injection
Latvian: •7,5 mg nātrija fondaparinuksa 0,6 ml šķīduma injekcijām
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe (0.5 ml) contains 2.5 mg of fondaparinux sodium.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra pilnšļirce (0,5 ml) satur 2,5 mg nātrija fondaparinuksa (fondaparinux sodium).
English: STEP BY STEP GUIDE TO USING QUIXIDAR
Latvian: SĪKĀKI NORĀDĪJUMI PAR QUIXIDAR LIETOŠANU
English: SC/IV
Latvian: VIELAS(U)
English: During treatment of VTE, concomitant therapy with vitamin K antagonist should be administered in accordance with the information of Section 4.5.
Latvian: VTE ārstēšanas laikā vienlaicīgi jāveic terapija ar K vitamīna antagonistu atbilstoši apakšpunktā 4.5 sniegtai informācijai.
English: Quixidar is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes with a yellow automatic safety system.
Latvian: Quixidar ir pieejams iepakojumā pa 2, 7, 10 un 20 pilnšļircēm ar dzeltenu automātisku drošības sistēmu.
English: Renal impairment - Fondaparinux should be used with caution in patients with moderate renal impairment (see section 4.4).
Latvian: Nieru mazspēja - Pacientiem ar mērenu nieru mazspēju fondaparinuksu jālieto uzmanīgi (skatīt apakšpunktu 4.4).
English: In patients with severe hepatic impairment, fondaparinux should be used with care (see section 4.4).
Latvian: Pacientiem ar smagu aknu mazspēju fondaparinuksu jālieto uzmanīgi (skatīt apakšpunktu 4.4).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/207/001-004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURI EU/1/02/207/001-004
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology and genotoxicity.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošībuun genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
English: Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in patients undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip replacement surgery.
Latvian: Venozās trombembolijas profilakse pacientiem, kam tiek veikta liela ortopēdiska apakšējo ekstremitāšu operācija, piemēram, gūžas kaula lūzuma gadījumā, liela ceļa locītavas operācija vai gūžas locītavas endoprotezēšanas operācija.
English: Quixidar 7.5 mg/0.6 ml is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes with a magenta automatic safety system.
Latvian: Quixidar 7,5 mg/0,6 ml ir pieejams iepakojumā pa 2, 7, 10 un 20 pilnšļircēm ar fuksīna automātisku drošības sistēmu.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 10 mg of fondaparinux sodium in 0.8 ml solution for injection.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra pilnšļirce satur 10 mg nātrija fondaparinuksa (fondaparinux sodium) 0,8 ml šķīduma injekcijām.
English: • 5 mg fondaparinux sodium in 0.4 ml solution for injection
Latvian: •5 mg nātrija fondaparinuksa 0,4 ml šķīduma injekcijām
English: Fondaparinux should be used with caution in elderly patients (see section 4.2).
Latvian: Fondaparinuksu gados veciem cilvēkiem jālieto uzmanīgi (skatīt apakšpunktu 4.2).
English: • The other ingredient(s) are sodium chloride, water for injections, and hydrochloric acid and/or sodium hydroxide to adjust the pH.
Latvian: •10 mg nātrija fondaparinuksa 0,8 ml šķīduma injekcijām Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, ūdens injekcijām, sālsskābe un/vai nātrija hidroksīds, lai pielāgotu pH.
English: Common: post-operative haemorrhage, anaemia Uncommon: bleeding (epistaxis, gastrointestinal, haemoptysis, haematuria, haematoma) thrombocytopenia, purpura, thrombocythaemia, platelet abnormal, coagulation disorder
Latvian: Bieži: pēcoperācijas asiņošana, anēmija Retāk: asiņošana (deguna asiņošana, kuņģazarnu trakta asiņošana, klepus ar asinīm, hematūrija, hematoma), trombocitopēnija, purpura, trombocitēmija, izmainīti trombocīti , koagulācijas traucējumi
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 7.5 mg of fondaparinux sodium in 0.6 ml solution for injection.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra pilnšļirce satur 7,5 mg nātrija fondaparinuksa (fondaparinux sodium) 0,6 ml šķīduma injekcijām.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 10 mg/0.8 ml solution for injection Fondaparinux sodium
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Quixidar 10 mg/0,8 ml šķīdums injekcijām Fondaparinux sodium
English: Hold the syringe firmly by the finger grip.
Latvian: 8. Stingri turiet šļirci aiz roktura.
English: These may affect more than 1 in 100 people treated with Quixidar.
Latvian: Tās var rasties vairāk nekā 1 no 100 cilvēkiem, kas ārstēti ar Quixidar.
English: Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in patients undergoing abdominal surgery who are judged to be at high risk of thromboembolic complications, such as patients undergoing abdominal cancer surgery
Latvian: Venozās trombembolijas profilakse pacientiem, kam tiek veikta operācija vēdera dobumā , ja tiek izlemts, ka viņiem ir augsts trombembolisko komplikāciju risks, piemēram, pacientiem, kuriem tiek veikta operācija sakarā ar vēzi vēdera dobumā (skat. apakšpunktu 5.1).
English: Renal impairment - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance <20 ml/min (see section 4.3).
Latvian: Nieru mazspēja - Fondaparinuksu nedrīkst lietot pacientiem, kam kreatinīna klīrenss ir < 20 ml/min (skatīt apakšpunktu 4.3).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 10 mg/0.8 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Quixidar 10 mg/0,8 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē.
English: Uncommon: nausea, vomiting
Latvian: Retāk: slikta dūša, vemšana
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz {mēnesis/gads}
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 2.5 mg/0.5 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Quixidar 2,5 mg/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē.
English: Disposal of syringes
Latvian: Šļirču likvidēšana
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 7.5 mg/0.6 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Quixidar 7,5 mg/0,6 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorization Holder:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
English: Clinical experience is limited in patients with body weight <50 kg. Fondaparinux should be used with caution at a daily dose of 5 mg in this population (see sections 4.2 and 5.2).
Latvian: Šai pacientu grupai fondaparinuksu jālieto uzmanīgi 5 mg dienas devā (skatīt apakšpunktus 4.2 un 5.2).
English: • Treatment of UA/NSTEMI and STEMI - fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance < 20 ml/min (see section 4.3).
Latvian: NS/MIBSTP un MISTP terapija - fondaparinuksu nedrīkst lietot pacientiem, kam kreatininīna klīrenss ir < 20 ml/min (skatīt apakšpunktu 4.3).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 5 mg of fondaparinux sodium in 0.4 ml solution for injection.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra pilnšļirce satur 5 mg nātrija fondaparinuksa (fondaparinux sodium) 0,4 ml šķīduma injekcijām.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 7.5 mg/0.6 ml solution for injection Fondaparinux sodium
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Quixidar 7,5 mg/0,6 ml šķīdums injekcijām Fondaparinux sodium
English: Rare: non-protein-nitrogen (Npn) 2 increased
Latvian: Reti: ne-olbaltumu slāpekļa (Nos) 2 daudzuma palielināšanās Nervu sistēmas traucējumi Retāk: galvassāpes Reti: reibonis
English: Hepatobiliary disorders Uncommon: abnormal liver function Skin and subcutaneous tissue disorders
Latvian: Infekcijas un parazitozes Reti: pēcoperācijas brūces infekcija Asins un limfatiskās sistēmas traucējumi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 2.5 mg/0.5 ml solution for injection Fondaparinux sodium
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Quixidar 2,5 mg/0,5 ml šķīdums injekcijām Fondaparinux sodium
English: EU/1/02/207/015 - 2 pre-filled syringes EU/1/02/207/016 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/017 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/020 - 20 pre-filled syringe
Latvian: EU/1/02/207/015 - 2 pilnšļirces EU/1/02/207/016 - 7 pilnšļirces EU/1/02/207/017 - 10 pilnšļirces EU/1/02/207/020 - 20 pilnšļirces
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 1.5 mg/0.3 ml solution for injection Fondaparinux sodium
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Quixidar 1,5 mg/0,3 ml šķīdums injekcijām Fondaparinux sodium
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Quixidar 10 mg/0.8 ml injection fondaparinux Na
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Quixidar 10 mg/0,8 ml injekcijām fondaparinux Na s.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 1.5 mg/0.3 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Quixidar 1,5 mg/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē.
English: What Quixidar looks like and contents of the pack Quixidar is a clear and colourless solution for injection.
Latvian: Quixidar ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums injekcijām.
English: EU/1/02/207/012- 2 pre-filled syringes EU/1/02/207/013 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/014 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/019 - 20 pre-filled syringe
Latvian: EU/1/02/207/012 - 2 pilnšļirces EU/1/02/207/013 - 7 pilnšļirces EU/1/02/207/014 - 10 pilnšļirces EU/1/02/207/019 - 20 pilnšļirces
English: Quixidar 7.5 mg/0.6 ml solution for injection Quixidar 10 mg/0.8 ml solution for injection Fondaparinux sodium
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Quixidar 5 mg/0,4 ml šķīdums injekcijām Quixidar 7,5 mg/0,6 ml šķīdums injekcijām Quixidar 10 mg/0,8 ml šķīdums injekcijām Nātrija fondaparinukss (fondaparinux sodium)
English: These may affect up to 1 in 100 people treated with Quixidar.
Latvian: Tās var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem, kas ārstēti ar Quixidar.