FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Pixuvri a 3T3 sejtekben in vitro fototoxikus hatást okozott.
Maltese: Pixuvri ntwera li jikkawża effetti fototossiċi fuq ċelloli 3T3 in vitro.
Hungarian: A populációs PK adatok elemzéséből az 50 mg/m2 pixantron céldózis esetén a medián 28 napos ciklus expozíció 6320 ng h/ml volt (90%-os CI, 5990 - 6800 ng h/ml), 3 dózis/4 hetes ciklus esetén.
Maltese: Minn analiżi ta' dejta tal-PK tal-popolazzjoni, għal doża rreġistrata mmirata ta' 50 mg/m2 ta'pixantrone, l-espożizzjoni medja taċ-ċiklu ta' 28 jum kienet 6320 ng.hr/ml (90% CI, 5990-6800 ng.hr/ml), għal 3 dożi /ċikli ta' 4 ġimgħat.
Hungarian: Vénás zavar
Maltese: Disturbi vaskulari
Hungarian: Egyszeri, legfeljebb 158 mg/m2 pixantron adagot alkalmaztak a dózisemelő klinikai vizsgálatokban, a dózisfüggő toxicitás jelei nélkül.
Maltese: Dożi singoli ta' pixantrone sa 158 mg/m2 ingħataw fi provi kliniċi ta' żidiet fid-doża mingħajr evidenza ta' tossiċità relatata mad-doża.
Hungarian: Febrilis neutropenia, vérképzőszervi zavar
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Komuni
Hungarian: Progressziómentes túlélés valószínűsége
Maltese: Probabbiltà ta' Sopravvivenza mingħajr Progressjoni
Hungarian: Az EU által javasolt adag a hatóanyag (pixantron) bázisra vonatkozik.
Maltese: Fl-UE d-doża rakkomandata tirreferi għall-bażi tas-sustanza attiva (pixantrone).
Hungarian: A mellékhatásokat az alábbi, 3. sz. táblázat tartalmazza, MedDRA szervrendszerenkénti csoportosításban és gyakoriság szerint, nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem megítélhető).
Maltese: < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Hungarian: 59 év volt, 61%-uk volt férfi, 64%-uk fehér, 76%-uk az Ann Arbor-i osztályozás szerinti III./IV. stádiumú betegségben szenvedett a vizsgálat megkezdésekor, 74%-uk esetében a kiindulási nemzetközi prognosztikai index (International Prognostic Index - IPI) pontszáma 2 vagy magasabb volt, és 60%-uk kapott korábban 3 vagy több esetben kemoterápiát.
Maltese: Għall-istudju inġenerali, l-età medja tal-pazjenti kienet 59, 61% kienu rġiel, 64% kienu Kawkasi, 76% kellhom mard bażiku fl-istadju III/IV ta' Ann Arbor, 74% kellhom punteġġ bażiku ≥ 2 tal-Indiċi Pronjostiku Internazzjonali (IPI), u 60% kienu rċevew ≥ 3 kemoterapiji preċedenti.
Hungarian: Oliguria
Maltese: Oligurja
Hungarian: Az általános és az European Society for Medical Oncology (ESMO) irányelveknek megfelelően rekombináns haemopoeticus növekedési faktorok adhatók.
Maltese: Society for Medical Oncology - ESMO).
Hungarian: Hányinger, hányás
Maltese: X'fih Pixuvri
Hungarian: A mellékhatások táblázatba foglalt felsorolása A Pixuvri-val kapcsolatban jelentett gyógyszer-mellékhatások az összes lezajlott monoterápiás vizsgálatból származó végleges adatok (n = 197).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi għall-mediċina (ADR) irrapportati b'Pixuvri huma minn dejta finali mill-istudji kollha kompluti b'aġent waħdieni (n=197).
Hungarian: Pixantron
Maltese: Anzjani
Hungarian: Egy egereken végzett, kolóniákat képző egység (CFU) vizsgálatban az LD10 adagban alkalmazott Pixuvri és a mitoxantron myelotoxicitása (38 mg/kg pixantron-dimaleát és 6,1 mg/kg mitoxantron) hasonló volt.
Maltese: Fi studju ta' unitajiet li jiffurmaw kolonja fil-ġrieden, il-majelotossiċità ta' Pixuvri u mitoxantrone mogħtija f'LD10 tagħhom (pixantrone dimaleate 38 mg/kg u mitoxantrone 6.1 mg/kg) kienet simili.
Hungarian: Az olyan hematológiai malignitások, mint az akut myeloid leukaemia (AML) vagy a myelodysplasiás szindróma (MDS) kialakulása az antraciklin-kezelés és más topoizomeráz II-gátlók alkalmazásának ismert kockázata.
Maltese: L-iżvilupp ta' tumuri malinni ematoloġiċi bħal lewkimja akuta sekondarja majelojde (AML) jew sindromu majelodisplastiku (MDS) huwa riskju rikonoxxut assoċjat mal-kura b'anthracycline u inibituri oħra topoisomerase II.
Hungarian: I. MELLÉKLET
Maltese: CR/CRu
Hungarian: A pixantron májba történő felvételét feltehetőleg az OCT1 aktív transzporterek, az epébe történő kiválasztást pedig a P-gp és a BCRP mediálják.
Maltese: It-teħid epatiku ta' pixantrone huwa possibbilment medjat permezz ta' trasportaturi attivi b'OCT1 u t-tneħħija biljari permezz ta' P-gp u BCRP.
Hungarian: A Pixuvri 29 mg/kg-os és 38 mg/kg-os dózisú, egyszeri intravénás alkalmazása után azonnali elhullást figyeltek meg egereknél (114 mg/m2, LD10).
Maltese: Wara għotja waħda ta' Pixuvri ġol-vina ta' 29 mg/kg u 38 mg/kg, kien hemm imwiet immedjati fil-ġrieden (114 mg/m2, LD10).
Hungarian: A PIX 301 vizsgálatban 13 betegnél (19,1%) fordult elő csökkent ejekciós frakció a Pixuvricsoportban.
Maltese: Fl-istudju PIX 301, tnaqqis fil-frazzjoni tal-ħruġ seħħ fi 13-il pazjent (19.1%) fil-grupp ta' Pixuvri.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban azt találták, hogy a pixantron a P-gp/BRCP és OCT1 membrán transzport fehérjék szubsztrátja, és azok az anyagok, amelyek ezeket a transzportereket gátolják, potenciálisan csökkentik a pixantron májba történő felvételét és kiválasztásának hatékonyságát.
Maltese: Skont studji in vitro, pixantrone nstab li huwa sottostrat għall-proteini li jġorru l-membrani P-gp/BRCP u OCT1 u aġenti li jinibixxu lil dawn it-trasportaturi jistgħu jnaqqsu t-teħid epatiku u l-effiċjenza tat-tneħħija ta' pixantrone.
Hungarian: Komparátorok
Maltese: Komparatur
Hungarian: Bronchitis, candidiasis, cellulitis, herpes zoster, meningitis, körömfertőzés, a száj gombás fertőzése, ajakherpesz, pneumonia, salmonella gastroenteritis, szeptikus sokk
Maltese: meninġite, infezzjoni fid-dwiefer, infezzjoni fungali orali, herpes orali, pulmonite, gastroenterite salmonella, xokk settiku
Hungarian: Laktóz-monohidrát Nátrium-hidroxid (pH beállításhoz) Sósav (pH beállításhoz)
Maltese: Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH)
Hungarian: Emelkedett alanin-aminotranszferáz, emelkedett aszpartát-aminotranszferáz, emelkedett alkalikus foszfatáz és kreatinin a vérben
Maltese: Żieda tal-alanine aminotransferase, żieda tal-aspartate aminotransferase, żieda tal-alkaline phosphatase fid demm, żieda tal-kreatinina fid-demm
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés(ek) Összefüggést figyeltek meg a pixantron plazma-expozíciója és a neutrophilszám között.
Maltese: Relazzjoni(-jiet) farmakokinetika(ċi)/farmakodinamika(ċi) Ġiet osservata relazzjoni bejn l-espożizzjoni tal-plażma għal pixantrone u l-għadd tan-newtrofili.
Hungarian: kötőszövet-gyulladás (cellulitisz), agyhártyagyulladás, gyomor-bél hurut (gasztroenteritisz) - vírusfertőzések, például övsömör vagy más vírusok reaktiválódása, például ajakherpesz - idegesség, álmatlanság - energiahiány - szédülés - szemszárazság - szájzsibbadás - szaruhártya-fertőzés - gyógyszerallergia - csökkent kalcium- és nátriumszint a vérben, a vér húgysavszintjének megemelkedése - gyulladás vagy folyadék felhalmozódás a tüdő körül - orrfolyás - vérzés, például bélvérzés, lila foltok a testen a vérerek megpattanása következtében - vénairritáció - éjszakai verejtékezés - szabálytalan szívverés - spontán merevedés - bőrkiütés és/vagy fekély - ízületi vagy izomfájdalom, duzzanat, gyengeség, merevség - csökkent vizeletmennyiség - fogyás - a bilirubinszint megemelkedése a vérben és a vizeletben - nyelőcsőgyulladás - nyaki, hát és végtagfájdalom - körömfertőzés - a daganat (tumor) rosszabbodása
Maltese: gastroenterite infezzjonijiet virali bħal ħruq ta' Sant'Antnin jew ir-riattivazzjoni ta' virusijiet oħrajn bħall-herpes fil-ħalq nervożiżmu, nuqqas ta' rqad telf ta' enerġija sturdament, vertiġini nixfa fl-għajnejn tnemnim fil-ħalq infezzjoni tal-kornea allerġija għall-mediċina nuqqas fil-livell tal-kalċju u tas-sodju fid-demm; żieda fil-livell tal-aċidu uriku fid-demm infjammazzjoni jew akkumulazzjoni ta' fluwidu madwar il-pulmuni imnieħer iqattar fsada bħal fsada fl-imsaren, tikek vjola fuq il-ġisem minħabba vini miksura irritazzjoni fil-vini għaraq bil-lejl taħbit tal-qalb irregolari erezzjoni spontanja raxx/ jew ulċera fil-ġilda uġigħ, nefħa, dgħufija, ebusija fil-ġogi jew fil-muskoli tnaqqis fil-produzzjoni tal-awrina tnaqqis fil-piż żieda tal-biliribuna fid-demm jew fl-awrina infjammazzjoni fil-griżmejn uġigħ fl-għonq, fid-dahar, fl-estremitajiet infezzjoni fid-dwiefer progressjoni tan-neoplażma (tumur) kanċer ġdid tal-mudullun jew demm, bħal lewkimja majelojde akuta (AML) jew sindromu majelodisplastiku (MDS)
Hungarian: Vertigo
Maltese: Vertiġini
Hungarian: A leggyakoribb humán citokrom P450 izoenzimekkel (így CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 és 3A4) végzett in vitro vizsgálatokban a CYP1A2 és CYP2C8 lehetséges kevert típusú gátlását figyelték meg, amely klinikailag jelentős lehet.
Maltese: 2C9, 2C19, 2D6, u 3A4) urew inibizzjoni possibbli tat-tip imħallat ta' CYP1A2 u CYP2C8 li tista' tkun ta'
Hungarian: Szédülés, letargia
Maltese: Sturdament, letarġija
Hungarian: A genotoxicitási vizsgálatok igazolták, hogy a hatóanyag emlős sejtekben in vitro és in vivo klasztogén hatással rendelkezik.
Maltese: Il-fotosensittività hija riskju potenzjali bbażat fuq dejta mhux klinika in vitro u in vivo.
Hungarian: A pixantron az OATP1B1 és az OATP1B3 felvétel transzporterek gyenge gátlója volt in vitro.
Maltese: Pixantrone kien inibitur dgħajjef tat-trasportaturi tat-teħid OATP1B1 u OATP1B3 in vitro.
Hungarian: V.J.
Maltese: U L-UŻU
Hungarian: Linearitás/nem-linearitás A pixantron farmakokinetikája széles dózistartományban, 3 mg/m2 és 105 mg/m2 között bizonyítottan lineáris.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' pixantrone uriet li hija lineari f'medda wiesgħa ta' dożi, minn 3 mg/m2 sa 105 mg/m2.
Hungarian: A pixantron közepes-nagy teljes plazma clearnce-e 72,7 l/óra, és alacsony renális kiválasztása a beadott dózis kevesebb, mint 10%-ának kiürüléséért felelős 0 - 24 óra között.
Maltese: Pixantrone għandu tneħħija totali moderata sa għolja fil-plażma ta' 72.7 l/siegħa u tneħħija renali baxxa li tammonta għal inqas minn 10% tad-doża mogħtija f'0-24 siegħa.
Hungarian: * LLN: Lower Limit of the Normal range (A normálérték alsó határa) ** ANC: Abszolút neutrofilszám2. táblázat A kezelés módosítása nem hematológiai toxicitás miatt
Maltese: L-inqas limitu tal-Medda normali (Lower Limit of the Normal range) ** ANC:
Hungarian: A Pixuvri monoterápia formájában a többszörösen relapszáló vagy refrakter agresszív non-Hodgkin B-sejtes limfómában szenvedő (NHL) felnőtt betegek kezelésére javallott.
Maltese: Pixuvri jintuża fil-kura ta' pazjenti adulti b'Limfomi Mhux Hodgkin aggressivi rikaduti jew refrattarji multipli.
Hungarian: Másodlagos malignitás
Maltese: Tumuri malinni sekondarji
Hungarian: Pixuvri 29 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz pixantron
Maltese: Pixuvri 29 mg trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni
Hungarian: A Pixuvri-monoterápia hatásosságát és biztonságosságát egy multicentrikus, randomizált, aktív kontrollos vizsgálatban értékelték relapszáló vagy refrakter agresszív NHL-ben szenvedő betegeknél, akik már legalább két korábbi terápiában részesültek (PIX301).
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Pixuvri bħala terapija b'aġent waħdieni kienu evalwati fi prova, aleatorja, u kkontrollata attiva f'diversi ċentri f'pazjenti b'NHL aggressiv rikadut jew refrattarju wara li rċevew millinqas żewġ terapiji preċedenti (PIX301).
Hungarian: Teofillin: amikor a szűk terápiás indexű teofillinnel együtt alkalmazzák, amely elsősorban a CYP1A2 izoenzimen metabolizálódik, fennáll az elméleti lehetősége, hogy ezen szubsztrát koncentrációja megnő és teofillin toxicitást eredményez.
Maltese: Theophylline: meta wieħed jagħti fl-istess waqt il-prodott mediċinali theophylline bl-indiċi terapewtiku żgħir, li huwa primarjament metabolizzat permezz ta' CYP1A2, hemm tħassib teoretiku li dan is-sottostrat jista' jżid fil-konċentrazzjoni u jikkawża tossiċità mit-theophylline.
Hungarian: A Pixuvri-kezelést kapó betegeknél a medián teljes túlélés 2,6 hónappal hosszabb volt, mint a komparátorral kezelt betegeknél (HR = 0,79; lograng p = 0,25) (lásd alább a 2. ábrát).
Maltese: Is-sopravvivenza globali medja għall-pazjenti kkurati b'Pixuvri kienet ta' 2.6 xhur aktar meta mqabbla malpazjenti kkurati bil-komparatur (HR=0.79, logrank p=0.25) (ara l-Figura 2 ta' hawn taħt).
Hungarian: A Pixuvri-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Pixuvri egy pixantron nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Maltese: Pixuvri huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva piksantronu.
Hungarian: Az ajánlott dózis 50 mg/m2, amelyet vénába adnak be, legalább 60 percig tartó infúzió formájában egy 28 napos ciklus 1., 8. és 15. napján.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 50 mg/m2 mogħtija b'infużjoni f'vina tul mill-inqas 60 minuta fl-ewwel, fit-tmien u fil-15-il jum ta' ċiklu ta' 28 jum.
Hungarian: A Pixuvri előnyös hatásúnak mutatkozott az agresszív B-sejtes non-Hodgkin limfómában szenvedő betegeknél: a Pixuvri-t kapó betegek 20%-ánál (70 beteg közül 14) volt teljes a kezelésre adott válasz az egyéb szereket kapó betegek 5,7%-ával (70 beteg közül 4) szemben.
Maltese: Intwera li Pixuvri huwa ta' benefiċċju għal pazjenti b'limfoma taċ-ċelloli B mhux ta' Hodgkin aggressiva: 20% tal-pazjenti rreaġixxew bis-sħiħ għal Pixuvri (14 minn 70 pazjent) apparagun ma' 5.7% tal-pazjenti li ngħataw sustanzi oħrajn (4 minn 70 pazjent).
Hungarian: A Pixuvri-t „feltételes jóváhagyással" engedélyezték.
Maltese: Pixuvri ingħata ‘approvazzjoni kundizzjonali'.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára pixantron
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku piksantronu
Hungarian: A Pixuvri leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a neutropénia, a leukopénia és a limfopénia (a különféle fehérvérsejttípusok alacsony szintjei), a trombocitopénia (vérlemezkék alacsony vérszintje), az anémia (vörösvértestek alacsony szintje), a hányinger, hányás, a bőr elszíneződése, a hajhullás, a kromaturia (a vizelet abnormális elszíneződése) és az aszténia (gyengeség).
Maltese: (li deher f'aktar minn pazjent wieħed minn għaxra) huma newtropenja, lewkopenja u limfopenja (livelli baxxi ta' tipi differenti ta' ċelloli bojod tad-demm), tromboċitopenija (livelli baxxi ta' plejtlits fid-demm), anemija (livelli baxxi ta' ċelloli ħomor tad-demm), nawżja (dardir), rimettar, tibdil fil-kulur tal-ġilda, telf ta' xagħar, kromaturja (kulur mhux normali talawrina) u astenja (dgħufija).
Hungarian: Ez a Pixuvri-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Pixuvri.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Pixuvri alkalmazása?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Pixuvri?
Hungarian: A Pixuvri-t egy fő vizsgálatban más kemoterápiás kezelésekkel hasonlították össze 140, agresszív Bsejtes non-Hodgkin limfómában szenvedő felnőttnél, akik korábban már legalább két másik kezelést kaptak, és akiknek a daganatos betegsége kiújult vagy nem reagált a kezelésre.
Maltese: Pixuvri tqabbel ma' trattamenti oħrajn tal-kemjoterapija fi studju ewlieni wieħed fuq 140 adult b'limfoma taċ-ċelloli B mhux ta' Hodgkin aggressiva, li qabel kienu ngħataw mill-inqas żewġ trattamenti oħrajn, u li l-kanċer tagħhom kien reġa' feġġ jew ma kienx irreaġixxa għall-kura.
Hungarian: A Pixuvri hatóanyaga, a pixantron, az „antraciklinek" csoportjához tartozó citotoxikus gyógyszer (olyan gyógyszer, amely elpusztítja az osztódó sejteket, így a ráksejteket is).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pixuvri, il-piksantronu, hija mediċina ċitotossika (mediċina li toqtol iċ-ċelloli li jkunu qegħdin jiddividu, bħaċ-ċelloli tal-kanċer) li tappartieni lill-grupp ta' ‘antraċiklini'.
Hungarian: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) Olaszország
Maltese: Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - L-Italja
Hungarian: 67019 Scoppito (AQ) - Olaszország vagy
Maltese: 67019 Scoppito (AQ) - L-Italja jew
Hungarian: TROPICAL-ACS (a thrombocyta gátlásra adott válasz vizsgálata krónikus thrombocytaaggregációgátló kezelés során akut coronaria szindrómában, Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes)
Maltese: TROPICAL-ACS ( L-Ittestjar tas-Sensibilità għall-Inibizzjoni tal-Plejtlits fuq Trattament Kroniku kontra l-Plejtlits għal Sindromi Koronarji Akuti- Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes)
Hungarian: In vitro a klopidogrél és fő keringő (inaktív) metabolitjai reverzíbilisen kötődnek a humán plazmaproteinekhez (sorrendben 98%, ill.
Maltese: Clopidogrel u l-metabolit prinċipali (inattiv) ċirkolanti jintrabtu b'mod reversibbli in vitro mal-proteini umani tal-plażma (98% u 94% rispettivament).
Hungarian: Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Maltese: Danmark sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Plavix 300 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Plavix 300 mg
Hungarian: Ne szedje a Plavix-ot:
Maltese: Tiħux Plavix:
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Plavix 75 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Plavix 75 mg
Hungarian: Glomerulonephritis, szérumkreatininemelkedés
Maltese: Glomerulonefrite, żieda tal-kreatinina fid-demm
Hungarian: Ha a Plavix PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásba csomagolt, legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Maltese: Jekk Plavix huwa fornut ġo folji tal-PVC/PVDC/Aluminju, aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Hungarian: A CLARITY vizsgálatban 3491 beteget vizsgáltak, akiknek 12 órán belüli, ST-elevációval járó myocardialis infarctusuk volt, és trombolitikus kezelést terveztek náluk.
Maltese: Il-prova CLARITY inkludiet 3,491 pazjenti li daħlu fi żmien 12-il siegħa mill-bidu ta' infart mijokardijaku b'ST elevat, fejn kien ippjanat li tingħata t-terapija trombolitika.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Plavix
Maltese: Mediċini oħra u Plavix
Hungarian: Protonpumpagátlók (PPI/proton pump inhibitors)
Maltese: Inibituri tal-Pompa Protonika (PPI):
Hungarian: Tablettamag: mannit (E421), hidrogénezett ricinusolaj, mikrokristályos cellulóz, makrogol 6000 és kismértékben szubsztituált hidroxi-propilcellulóz Bevonat: laktóz (tejcukor), hipromellóz (E464), triacetin (E1518), vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171)
Maltese: macrogol 6000 u hydroxypropylcellulose b'sostituzzjoni baxxa Rita tal-pillola: lactose monohydrate (iz-zokkor li jinsab fil-ħalib), hypromellose (E464), triacetin (E1518), iron oxide aħmar (E172) u titanium dioxide (E171), Sustanza li tagħti l-lostru: carnauba wax .
Hungarian: A Plavix 300 mg filmtabletta ovális, rózsaszín, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „300", másik oldalán „1332" mélynyomású jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
Maltese: Plavix 300 mg pilloli miksijin b'rita Roża, oblunga, b'«300» imnaqqax fuq naħa waħda u «1332» imnaqqax fuq in-naħa l-oħra.
Hungarian: A CAPRIE vizsgálatban 19 185 beteg vett részt, akiknek atherothrombosisa friss myocardialis infarctus (<35 nap), ischaemiás stroke (7. nap és 6.
Maltese: L-istudju CAPRIE kien jinkludi 19,185 pazjent bi trombożi fil-vini li ntweriet permezz ta' infart mijokardijaku reċenti (<35 jum), puplesija iskemika reċenti (bejn 7 ijiem u 6 xhur) jew mard stabbilit ta' l-arterji periferali (PAD).
Hungarian: A Plavix laktózt tartalmaz.
Maltese: Plavix fih lactose.
Hungarian: Összesen a betegek 99,7%-a részesült fibrinolitikus (fibrinspecifikus: 68,7%, nem fibrinspecifikus: 31,1%), 89,5% heparin-, 78,7% béta-blokkoló-, 54,7% ACE-gátló- és 63% sztatin-kezelésben.
Maltese: 31.1%), 89.5% heparin, 78.7% imblokkaturi tar-riċetturi beta, 54.7% l-inibituri ACE u 63% statins.
Hungarian: EU/1/98/069/001 28 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/002 50 × 1 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/003 84 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/004 100 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/005 30 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/006 90 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/007 14 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/011 7 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/013 28 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/014 50x1 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/015 84 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/016 100 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/017 30 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/018 90 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/019 14 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/069/020 7 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban
Maltese: EU/1/98/069/001 28 pillola miksija b'rita f'folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/002 50x1 pilloli miksijin b'rita f'folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/003 84 pillola miksija b'rita f'folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/004 100 pillola miksija b'rita f'folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/005 30 pillola miksija b'rita f'folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/006 90 pillola miksija b'rita f'folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/007 14-il pillola miksija b'rita f'folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/011 7 pilloli miksijin b'rita f'folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/013 28 pillola miksija b'rita f'folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/069/014 50x1 pilloli miksijin b'rita f'folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/069/015 84 pillola miksija b'rita f'folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/069/016 100 pillola miksija b'rita f'folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/069/017 30 pillola miksija b'rita f'folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/069/018 90 pillola miksija b'rita f'folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/069/019 14-il pillola miksija b'rita f'folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/069/020 7 pilloli miksijin b'rita f'folji kollha kemm huma tal-aluminju
Hungarian: Azon betegek száma, akiknél bekövetkezett az elsődleges végpont (az első stroke, myocardialis infarctus, nem központi idegrendszeri szisztémás embolia vagy éreredetű halálozás bekövetkeztéig eltelt idő) 832 (22,1%) volt a klopidogrél + ASA kombinációval kezelt csoportban és 924 (24,4%) a placebo + ASA csoportban (11,1%-os relatív kockázatcsökkenés; 95%-os CI: 2,4%-19,1%; p = 0,013).
Maltese: emboliżmu sistemiku mhux fis-CNS jew mewt minn kawża vaskulari) kien ta' 832 (22.1%) fil-grupp ikkurat b'clopidogrel + ASA u 924 (24.4%) fil-grupp plaċebo + ASA (tnaqqis relattiv fir-riskju ta' 11.1%; 95% CI ta' 2.4% sa 19.1%; p=0.013), l-iżjed minħabba t-tnaqqis kbir fl-inċidenza ta' puplesiji.
Hungarian: Klinikailag jelentős vérzések hasonló gyakorisággal fordultak elő ebben az esetben, mint amikor trombolitikus szereket és heparint ASA-val együtt alkalmaztak (lásd 4.8 pont).
Maltese: Linċidenza tad-dmija klinikament sinifikanti kienet simili għal dik osservata meta sustanzi trombolitiċi u heparin jingħataw flimkien ma' ASA (ara sezzjoni 4.8).
Hungarian: A betegek összesen 23,0%-a részesült antiarrhythmiás kezelésben, 52,1%-uk kapott bétablokkolót, 54,6%-uk ACE-gátlót, 25,4%-uk pedig sztatint.
Maltese: Kien hemm 23.0 % tal-pazjenti li kienu qed jirċievi l-antiarritmiċi, 52.1 % l-beta-blokkanti, 54.6 % l-inibituri ACE u 25.4 % l-istatins.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek: Számos más klinikai vizsgálatot végeztek klopidogréllel és egyéb együtt adott gyógyszerekkel a lehetséges farmakodinámiás és farmakokinetikai kölcsönhatások vizsgálatára.
Maltese: Prodotti mediċinali oħrajn: Saru numru ta' studji kliniċi oħra bi clopidogrel u prodotti mediċinali oħra li ngħataw flimkien biex tiġi investigata l-possibilita` ta' interazzjonijiet farmakodinamiċi u farmakokinetiċi.