FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er ikke observeret teratogene virkninger ved forsøg på dyr.
Polish: Podczas eksperymentów na zwierzętach nie zaobserwowano działań teratogennych.
Danish: Andre prækliniske virkninger blev kun observeret ved eksponeringer, der var væsentlig over den maksimalt tilladte for mennesker og det sikkerhedsmæssige aspekt for mennesker uden betydning.
Polish: Inne działania przedkliniczne były obserwowane tylko wtedy, gdy narażenie znacznie przewyższało maksymalne narażenie występujące u ludzi, dlatego znaczenie dla bezpieczeństwa ludzi jest nieznaczne.
Danish: I to undersøgelser, hvor der anvendtes en oral dosis på 100 mg to gange dagligt, påvistes en klinisk virkning på 93 % og en bakteriel udryddelse på 89 %, dog i forbindelse med behandling af ukomplicerede urinvejsinfektioner (3), og en virkning på 91 % (n=23) uden resistensudvikling (2).
Polish: Dwa badania dawek doustnych 100 mg dwa razy na dobę wykazały skuteczność kliniczną rzędu 93% oraz eliminację bakterii w 89%, lecz dotyczyło to leczenia niepowikłanego ZUM (3), a także skuteczność rzędu 91% (n=23) bez rozwoju oporności (2).
Danish: I andre undersøgelser, der sammenlignede virkningen af den lave og høje dosis af ciprofloxacin, var den høje dosis overlegen både i korttidsvirkning (1, 2) og langtidsvirkning (2).
Polish: Inne badania porównujące skuteczność niskiej i wysokiej dawki ciprofloksacyny wykazały wyższość dawki wysokiej zarówno w krótkim (1, 2), jak i w długim okresie czasu (2).
Danish: Passende væskebalance bør sikres.
Polish: Należy zapewnić odpowiednie nawodnienie.
Danish: Disse tilfælde blev overvejende observeret blandt patienter med yderligere risikofaktorer for QT intervalforlængelse.
Polish: Te przypadki były obserwowane głównie wśród pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wydłużenia odstępu QTc.
Danish: Dette lægemiddel kan forårsage disse bivirkningen, især hvis du er ældre og tager medicin af den såkaldte steroidgruppe, som hydrokortison.
Polish: Ten lek może wywoływać takie objawy, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku lub przyjmujących leki zwane steroidami, takie jak hydrokortyzon.
Danish: I tilfælde af samtidig indgift af disse lægemidler bør prothrombin tiden (PT) eller andre passende koagulationstest udføres.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania tych produktów należy kontrolować czas protrombinowy (PT) lub inne odpowiednie testy krzepliwości.
Danish: Bivirkningshyppigheden kan inddeles i følgende klasser: Meget almindelig hos flere end 1 ud af 10 patienter
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych podzielono na następujące kategorie: Bardzo często u więcej niż 1 na 10 pacjentów
Danish: Under bakteriernes vækstfase finder der en delvis oprulning og udfoldning sted af kromosomer.
Polish: W fazie wzrostu bakterii następuje częściowe rozwijanie i transkrypcja chromosomów.
Danish: På grund af øget risiko for lokale reaktioner bør især høje intravenøse doser kun indgives via en stor vene eller centralt venekateter.
Polish: Z powodu zwiększonego ryzyka miejscowych odczynów, zwłaszcza większe dawki dożylne należy podawać tylko przez dużą żyłę lub wkłucie centralne.
Danish: Alle metabolitter er aktive, men i en mindre grad end ciprofloxacin.
Polish: Wszystkie metabolity są biologicznie czynne, jednak w mniejszym stopniu niż cyprofloksacyna.
Danish: CiprofloxacinKabi har en lille eller moderat påvirkning på evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Polish: Preparat Ciprofloxacin Kabi ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Danish: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Sverige
Polish: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Sweden
Danish: lokale reaktioner efter indgift af dette lægemiddel.
Polish: • Reakcje miejscowe po podaniu tego leku.
Danish: • Må ikke opbevares i køleskal eller fryses.
Polish: • Nie przechowywać w lodówce i nie zamrażać.
Danish: Amp-C producerende Escherichia coli
Polish: wytwarzające Amp-C Escherichia coli
Danish: Hvis reaktionerne vender tilbage eller forværres under en efterfølgende infusion bør der ikke indgives yderligere infusion.
Polish: Jeśli objawy te nawrócą lub nasilą się podczas następnej infuzji, nie należy podawać kolejnych infuzji.
Danish: Om nødvendigt skal der foretages passende justering af den antikoagulative dosis.
Polish: Jeżeli to konieczne, należy odpowiednio dostosować dawkę doustnego leku przeciwzakrzepowego.
Danish: Da MIC90 for ciprofloxacin for 70 andre Bacillus anthraxstammer varierer mellem 0,03-0,06 µg/ml, er det sandsynligt at ciprofloxacin også vil være virksomt mod andre stammer end den der er anvendt i undersøgelsen.
Polish: Ponieważ MIC90 cyprofloksacyny dla 70 innych szczepów wąglika mieściło się w przedziale 0,03-0,06 µg/ml, wydaje się prawdopodobne, że cyprofloksacyna działa także na szczepy inne niż te, które wykorzystano w badaniu.
Danish: Forligeligheden med disse opløsninger har været testet i et fortyndingsområde på 1+1 og 1+4, svarende til ciprofloxacin koncentrationer på fra 0,4 til 0,1 mg/ml.
Polish: Zgodność z tymi roztworami została sprawdzona w rozcieńczeniach 1+1 i 1+4, co odpowiada stężeniu cyprofloksacyny 0,4 do 1 mg/ml.
Danish: Den daglige dosis på 1 200 mg bør imidlertid ikke overskrides.
Polish: Nie należy jednak przekraczać dawki dobowej 1200 mg.
Danish: Interaktion mellem theophyllin og ciprofloxacin kan være livstruende.
Polish: Interakcje pomiędzy teofiliną i cyprofloksacyną mogą zagrażać życiu.
Danish: Stadig flere vidnesbyrd tyder på en sammenhæng mellem uhensigtsmæssig brug af fluorquinoloner, resistensudvikling over for hele klassen af fluorquinoloner og behandlingssvigt.
Polish: Dostępnych jest coraz więcej danych sugerujących związek pomiędzy nieodpowiednim stosowaniem fluorochinolonów, rozwojem oporności na leki przeciwbakteryjne w całej klasie fluorochinolonów oraz niepowodzeniami klinicznymi.
Danish: Vedrørende den maksimale dosis har ansøgeren refereret 6 kliniske undersøgelser af sikkerheden og virkningen af ciprofloxacin i de ansøgte høje doseringsregimer til kritisk syge patienter.
Polish: Jeżeli chodzi o dawkę maksymalną, podmiot odpowiedzialny omówił 6 badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo i skuteczność proponowanych schematów leczenia z zastosowaniem proponowanej wysokiej dawki ciprofloksacyny u pacjentów krytycznie chorych.
Danish: Niveauet af dette lægemiddel i blodet kan falde eller stige.
Polish: Stężenie tego leku we krwi może się zwiększyć lub zmniejszyć.
Danish: Ved hæmo- eller peritonealdialyse elimineres kun en ringe del af ciprofloxacin (mindre end 10 %).
Polish: Podczas hemodializy lub dializy otrzewnowej jedynie niewielka ilość cyprofloksacyny (mniej niż 10%) jest eliminowana.
Danish: Behandlingstid
Polish: Czas trwania leczenia
Danish: Ciprofloxacin har en proteinbinding mellen 16 og 28 % og er uafhængig af koncentration og pH (bestemt ved hjælp af ultrafiltration).
Polish: Wiązanie białek osocza z cyprofloksacyną wynosi od 16% do 28% i nie zależy od stężenia ani pH (oznaczanych za pomocą ultrafiltracji).
Danish: Måling af niveauet af aktiv stof i blodet giver den bedste baggrund for dosisjusteringen.
Polish: Monitorowanie stężenia substancji czynnej we krwi jest najbardziej wiarygodną przesłanką do dostosowania dawki.
Danish: Forsøg med dyr har vist at samtidig indgift af meget høje doser af fluoroquinoloner og visse NSAID'er (men ikke acetylsalicylsyre) kan provokere kramper.
Polish: Doświadczenia na zwierzętach pokazały, iż jednoczesne podawanie bardzo dużych dawek fluorochinolonów i niektórych NLPZ (ale nie kwasu acetylosalicylowego) może prowadzić do wystąpienia drgawek.
Danish: pH i opløsningen: 4,0 til 4,9
Polish: Klarowny, bezbarwny roztwór pH roztworu: 4,0 do 4,9
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielt quinolonderivat ( ATC kode: J 01 MA 02)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Przeciwbakteryjne chinolony (Kod ATC: J01MA02)
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉERNE, ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN FREMLAGT AF EMEA
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Danish: Den blandede opløsning er klar og farveløs.
Polish: Roztwór po rozcieńczeniu jest klarowny i bezbarwny.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration nås 0,5- 2 timer efter oral indtag af 50- 1000 mg og varierer fra 0,3 - 5,9 mg/l.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 0,5-2 godzin po przyjęciu 50-1 000 mg p.o. i waha się między 0,3-5,9 mg/l.
Danish: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039 Carnaxide, Portugal
Polish: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039 Carnaxide, Portugalia
Danish: Det kan være lokale hudreaktioner, som hurtigt forsvinder efter endt infusion.
Polish: Objawem może być miejscowa reakcja skórna, która zanika szybko po zakończeniu infuzji.
Danish: Et stort antal metabolitter efter oral indgift tyder på en vis grad af first-pass metabolisme, hovedsagelig under dannelse af sulphociprofloxacin.
Polish: Duża liczba metabolitów po podaniu doustnym wykazuje pewnego stopnia metabolizm pierwszego przejścia przez wątrobę, z powstawaniem głównie sulfocyprofloksacyny.
Danish: Ciprofloxacin Kabi er et antibiotikum.
Polish: Lek Ciprofloxacin Kabi jest antybiotykiem.
Danish: Der er begrænsede data om brugen af ciprofloxacin under graviditet.
Polish: Jest ograniczona ilość danych dotyczących stosowania cyprofloksacyny w czasie ciąży.
Danish: Udvikling af resistens mod ciprofloxacin og andre fluoroquinoloner er observeret ved stafylokokker, især methicillin-resistente S. aureus, P. aeruginosa, E.coli og E. faecalis (se følsomhedstabellen).
Polish: Powstanie oporności na cyprofloksacynę i inne fluorochinolony zaobserwowano u gronkowców, szczególnie metycylino-opornych S. aureus, P. aeruginosa, E. coli i E. faecalis (patrz tabela wrażliwości).
Danish: Den gennemsnitlige behandlingstid er 46 uger.
Polish: Średnia długość leczenia to 4 do 6 tygodni.
Danish: For at bevare virkningen af fluorquinolonerne bør klinikernes valg af antimikrobielle midler ske på evidensbaseret grundlag, dvs. en strategi, hvor man, om nødvendigt på empirisk grundlag, vælger det farmakodynamisk mest potente fluorquinolon svarende til de forventede patogene bakterier.
Polish: Aby zachować skuteczność leków z klasy fluorochinolonów, klinicyści powinni wdrożyć opartą na dowodach strategię doboru leku przeciwbakteryjnego, a w szczególności taką strategię, w której fluorochinolon wykazujący najsilniejsze działanie farmakodynamiczne jest dopasowany, w razie potrzeby empirycznie, do przewidywanych patogenów bakteryjnych.
Danish: Ciprofloxacin hæmmer CYP1A2 og det kan forårsage øget plasmakoncentration af samtidigt indgivne stoffer, der metaboliseres af dette enzym (f.eks. theophyllin, clozapin, tacrin, ropinirol, tizanidin).
Polish: Cyprofloksacyna hamuje CYP1A2, tak więc może prowadzić do zwiększenia stężenia w surowicy jednocześnie podawanych substancji metabolizowanych przez ten enzym (np. teofilina, klozapina, takryna, ropinirol, tyzanidyna).
Danish: Er dette ikke muligt at undgå anbefales det at patienten anvender solbeskyttelsescreme.
Polish: Jednak, gdy nie jest to możliwe, zaleca się, by pacjent stosował krem z filtrem przeciwsłonecznym.
Danish: Der er observeret krydsresistens indenfor quinolonklassen.
Polish: Zaobserwowano oporność krzyżową wewnątrz grupy chinolonów.
Danish: Kliniske data og redegørelse for benefit/risk-forholdet for den maksimale daglige dosis, dvs. hvorvidt denne burde være 400 mg to gange dagligt eller 400 mg tre gange dagligt.
Polish: danych klinicznych oraz omówienia stosunku ryzyka/korzyści dla maksymalnej dawki dobowej dla osób dorosłych, tzn. czy powinna to być dawka 400 mg dwa razy na dobę, czy 400 mg trzy razy na dobę.
Danish: I tilfælde af meget alvorlige, livstruende eller tilbagevendende infektioner kan dosis øges til 400 mg 3 gange dagligt.
Polish: W bardzo ciężkich, zagrażających życiu lub powtarzających się zakażeniach, dawkowanie może być zwiększone do 400 mg trzy razy na dobę.
Danish: Skal anvendes umiddelbart efter åbning.
Polish: Zużyć niezwłocznie po otwarciu worka.
Danish: I tilfælde af meget alvorlige infektioner kan dosis øges op til maksimal døgndosis på 1200 mg (400 mg tre gange daglig).
Polish: W przypadku bardzo ciężkich zakażeń dawkowanie może być zwiększone do maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 1200 mg (400 mg trzy razy na dobę).
Danish: Der er imidlertid ikke tilstrækkelige kliniske data tilgængelige til at drage en konklusion om virkningen af ciprofloxacin til behandling af anthrax hos mennesker.
Polish: Jednak nie ma dostępnych danych klinicznych wystarczających do wyciągnięcia wniosków na temat skuteczności cyprofloksacyny w leczeniu zakażenia wąglikiem u ludzi.
Danish: Praksis ved behandling af komplicerede urinvejsinfektioner med ciprofloxacin har udviklet sig og har undergået ændringer siden den første godkendelse i 1987, og den ansøgte dosering er både på linje med aktuel behandlingspraksis (5) og underbygget i den publicerede litteratur.
Polish: Od czasu pierwszej rejestracji leku w 1987 r. rozwijała się i zmieniała praktyka medyczna leczenia powikłanego ZUM z zastosowaniem ciprofloksacyny, a proponowane dawkowanie jest zgodne z aktualną praktyką medyczną (5) i znajduje poparcie w opublikowanej literaturze.
Danish: Mekanisme for resistens:
Polish: Mechanizm powstawania oporności
Danish: Anvend kun klare opløsninger og ikke beskadigede beholdere.
Polish: Stosować jedynie roztwory klarowne, pochodzące z nieuszkodzonych opakowań.
Danish: Følgende bivirkninger er forekommet: I dette afsnit er bivirkningerne defineret som følger:
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych w tym punkcie zdefiniowano następująco:
Danish: Der har været tilfælde af krystaluri relateret til anvendelsen af ciprofloxacin.
Polish: Odnotowane zostały przypadki krystalurii związane ze stosowaniem cyprofloksacyny.
Danish: • du er gravid eller ønsker at blive gravid
Polish: - U kobiet w ciąży lub planujących ciążę.
Danish: Der var ikke signifikant forskel i hyppigheden af formodentlig eller muligvis lægemiddelforårsagede uønskede hændelser hos ciprofloxacin-behandlede patienter og i sammenligningsgrupperne.
Polish: Częstość występowania zdarzeń niepożądanych prawdopodobnie i/lub być może związanych z lekiem nie różniła się w sposób istotny pomiędzy pacjentami leczonymi ciprofloksacyną a grupami porównawczymi.
Danish: Blodniveauet af disse lægemidler kan øges.
Polish: Stężenie tych leków może się zwiększyć.
Danish: Normalt følsomme Gram-positive arter Bacillus anthracis Gram-negative aerobe arter Citrobacter spp.
Polish: Zwykle wrażliwe gatunki Gram-dodatnie Bacillus anthracis Gram-ujemne tlenowe Citrobacter spp.
Danish: Denne situation er livstruende og kan få en dødelig udgang.
Polish: Takie objawy mogą być groźne dla życia i doprowadzić do śmierci.
Danish: Infusionsvæsken bør indgives over en infusionsperiode på 60 minutter.
Polish: Roztwór do infuzji należy podawać we wlewie dożylnym trwającym 60 minut.
Danish: Inden behandlingen starter-hvis du har eller har haft nogen af følgende sygdomme:
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia - jeśli pacjent chorował lub jest chory na jedną z poniższych chorób
Danish: Anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner kan i meget sjældne tilfælde udvikle sig til livstruende chok, nogle gange selv efter første indgift af ciprofloxacin.
Polish: Anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne reakcje mogą w bardzo rzadkich przypadkach powodować wstrząs zagrażający życiu, czasem nawet po pierwszym podaniu cyprofloksacyny.
Danish: Hvis en af ovennævnte situationer passer på dig, kan din læge beslutte at udskrive en anden medicin eller justere dosis af Ciprofloxacin Kabi eller det andet lægemiddel.
Polish: W powyższych przypadkach lekarz może zadecydować o podaniu innego leku lub dostosowaniu dawki leku Ciprofloxacin Kabi lub innego leku.
Danish: Hvis bivirkninger i centralnervesystemet, som svimmelhed, forekommer, er det ikke tilladt at køre bil eller betjene maskiner.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych związanych z ośrodkowym układem nerwowym, takich jak zawroty głowy, zabronione jest prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Danish: I steady state tilstand er det umiddelbare fordelingsvolumen af ciprofloxacin mellem 1,7 og 2,7 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji cyprofloksacyny w stanie stacjonarnym wynosi od 1,7 do 2,7 l/kg.
Danish: Single-Dose Fluoroquinolone Therapy of Acute Uncomplicated Urinary Tract Infection in Women: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens Urology 2002; 59: 334-339
Polish: Single-Dose Fluoroquinolone Therapy of Acute Uncomplicated Urinary Tract Infection in Women: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens.
Danish: Det fototoksiske, fotomutagenene og fotocarcinogene potentiale af ciprofloxacin er sammenlignelig med det, der gælder for andre gyrase inhibitorer.
Polish: Możliwe działanie fototoksyczne, fotomutagenne i fotorakotwórcze cyprofloksacyny jest porównywalna z działaniem innych inhibitorów gyrazy.
Danish: Yderligere intravenøs indgift er ikke kontraindiceret med mindre reaktionerne vender tilbage eller forværres.
Polish: Dalsze dożylne podawanie preparatu nie jest przeciwwskazane, chyba że dojdzie do ponownego wystąpienia reakcji miejscowej lub jej nasilenia.
Danish: øget følsomhed for sollys eller UV lys.
Polish: • Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne i promieniowanie UV.
Danish: Da underdosering er den ene af de tre hovedfaktorer i udvikling af mikrobiel resistens over fluorquinolonerne (4), kan der her være grund til at vælge den højeste dosis ciprofloxacin, der af ansøgeren søges godkendt til behandling af komplicerede urinvejsinfektioner.
Polish: Ze względu na fakt, iż zbyt niskie dawki stanowią jeden z 3 głównych czynników w rozwoju oporności na fluorochinolony (4), może to stanowić przyczynę stosowania wyższej dawki ciprofloksacyny zaproponowanej przez wnioskodawcę do leczenia powikłanych ZUM.
Danish: Disse reaktioner forekommer hyppigere når infusionstiden er 30 minutter eller derunder.
Polish: Objawy takie mogą pojawiać się częściej, jeśli infuzja trwa 30 minut lub krócej.
Danish: Ikke anvendt produkt eller spildt materiale bør bortskaffes i overensstemmelse med lokale retningslinier.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu oraz worek należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Danish: alvorlig og vedvarende diaré under behandlingen, muligvis med blod og slim.
Polish: • Ciężka i długotrwała biegunka podczas leczenia, niekiedy z krwią i śluzem.
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagde ikke kliniske data som led i besvarelsen af spørgsmålene om benefit/risk-forholdet for den ansøgte dosering ved urinvejsinfektioner og den maksimale daglige dosis til voksne, idet der er tale om en generisk ansøgning (referencelægemidlet/det oprindelige lægemiddel er Ciproxin (Bayer)).
Polish: Podmiot odpowiedzialny nie przedłożył żadnych danych klinicznych dotyczących kwestii stosunku ryzyka/korzyści dla proponowanej dawki w ZUM oraz maksymalnej dawki dobowej dla osób dorosłych, gdyż wniosek ten jest tak zwanym wnioskiem „generycznym" (produkt referencyjny/oryginalny: Ciproxin firmy Bayer).
Danish: Ciprofloxacin Kabi må ikke blandes med opløsninger, der ikke er stabile ved pH ca. 4.
Polish: Preparatu Ciprofloxacin Kabi nie należy mieszać z roztworami nietrwałymi w pH około 4.
Danish: Om nødvendigt bør der søges specialistbistand, når den lokale resistensprevalens gør at brugen af ciproflocxacin ved nogle infektionstyper kan være af tvivlsom karakter.
Polish: Jeżeli jest to konieczne, należy zwrócić się do eksperta, jeśli występowanie lokalnej oporności stawia pod znakiem zapytania przydatność leku w leczeniu co najmniej kilku rodzajów zakażeń.
Danish: Ciprofloxacin udskilles hovedsagelig i uomdannet form.
Polish: Cyprofloksacyna jest wydalana głównie w niezmienionej postaci.
Danish: MIC90 af Bacillus anthrax stammen, der blev påført i denne undersøgelse, var 0,08 µg/ml.
Polish: Najmniejsze stężenie hamujące (MIC) szczepu wąglika podanego podczas badania wynosiło 0,08 µg/ml.
Danish: Hvis behandlingssvigt og resistensdannelse skal undgås, forudsætter dette, at såvel patientens compliance som doseringen er tilstrækkelig.
Polish: Dla uniknięcia niepowodzenia leczenia i pojawiania się oporności konieczne jest przestrzeganie zasad leczenia przez pacjenta oraz stosowanie odpowiednich dawek.
Danish: Anaerober er normalt mindre følsomme.
Polish: Bakterie beztlenowe są zwykle bardziej oporne.
Danish: Den renale clearance udgør 60- 70 % af den totale clearance og er ca. 3 gange højere end kreatininclearance.
Polish: Klirens nerkowy zawiera się w przedziale 60%-70% klirensu całkowitego i jest w przybliżeniu trzy razy większy od klirensu kreatyniny.
Danish: I denne forbindelse skulle ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen redegøre for data vedrørende komplicerede og ukomplicerede øvre og nedre urinvejsinfektioner.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien omówić dane w odniesieniu do powikłanych i niepowikłanych zakażeń górnych i dolnych dróg moczowych.
Danish: Reaktionerne kan være lokale hudreaktioner, som rødmen, irritation eller smerte, der sædvanligvis hurtigt forsvinder efter infusionen.
Polish: Mogą występować w postaci miejscowych reakcji skórnych, takich jak zaczerwienienie skóry, podrażnienie lub ból, które zwykle ustępują wkrótce po zakończeniu infuzji.
Danish: Tegn på blodtab er svaghedsfølelse og i alvorligere tilfælde åndenød og bleghed.
Polish: Objawami niedokrwistości są uczucie osłabienie, a w cięższych przypadkach − trudności z oddychaniem i bladość skóry.
Danish: Efter oral indgift udskilles 19 % og efter i.v 12 % af ciprofloxacin i urin og fæces i form af metabolitter.
Polish: Po podaniu doustnym 19%, a po dożylnym 12% cyprofloksacyny wydalane jest w moczu i kale w postaci metabolitów.
Danish: Hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) kan eliminationshalveringtiden blive forlænget med en faktor 2.
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyny <30 ml/min) okres półtrwania w fazie eliminacji może być dwukrotnie dłuższy.
Danish: Under indbringelsesproceduren blev ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen anmodet om at fremlægge:
Polish: Podczas procedury przekazania od podmiotu odpowiedzialnego zażądano przedłożenia:
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Worek
Danish: Som resultat af virkningemekanismen viser ciprofloxacin ikke krydsresistens med andre vigtige kemisk forskellige grupper af stoffer, som betalaktamantibiotika, aminoglykosider, tetracykliner, makrolider, og polypeptider, sulfonamider, trimetoprim og nitrofurantoin.
Polish: Ze względu na mechanizm działania cyprofloksacyny nie występuje oporność krzyżowa na cyprofolksacynę i inne ważne, różniące się chemicznie grupy substancji, takie jak antybiotyki beta-laktamowe, aminoglikozydy, tetracykliny, makrolidy, polipeptydy, sulfonamidy, trimetoprim i nitrofurantoina.
Danish: Ciprofloxacins eliminationshalveringstid ændrer sig ikke med alderen.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji cyprofloksacyny nie zmienia się z wiekiem.
Danish: Natriumhydroxid til pH justering.
Polish: Sodu wodorotlenek do dostosowania pH Woda do wstrzykiwań.
Danish: En undersøgelse med rhesusaber, der blev eksponeret for inhaleret anthrax, viste at 8/9 af dyrene overlevede forsøget, når disse var behandlet med ciprofloxacin 2 gange dagligt i en periode på 30 dage fra 1. dag efter exponeringen.
Polish: Badania na małpach rezusach, którym podano bakterie wąglika drogą wziewną, pokazały, iż 8 na 9 zwierząt przeżyło, gdy od następnego dnia po ekspozycji na wąglik podawano im cyprofloksacynę dwa razy na dobę przez 30 dni.
Danish: metotrexat (anvendes til behandling af cancer eller for at undertrykke immunforsvaret).
Polish: • Metoreksat (stosowany do leczenia nowotworów lub hamowania czynności układu odpornościowego).