FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • onaangenaam gevoel op de borst; koude rillingen; zwelling van het gezicht; zich schrikachtig voelen; bobbel in de hals; zwelling van handen, enkels of voeten; pijn
Hungarian: • kellemetlen érzés a mellkasban; hidegrázás; az arc duzzanata; nyugtalanság; duzzanat a nyakon; a kezek, bokák vagy lábak duzzanata; fájdalom
Dutch: Zie rubriek 4.4 met betrekking tot de noodzaak om raltegravir met een ander actief geneesmiddel toe te
Hungarian: A raltegravirnak egy másik aktív hatóanyaggal történő együttes alkalmazása szükségességéről lásd
Dutch: Geen dosisaanpassing voor DUTREBIS of hormonale anticonceptiva (op basis van oestrogeen en/of progesteron) vereist.
Hungarian: Sem a DUTREBIS sem az (ösztrogén- és/vagy progeszteron-alapú) hormonális fogamzásgátlók
Dutch: Lamivudine vertoont een lineaire farmacokinetiek binnen het therapeutisch dosisbereik en het is beperkt gebonden aan het voornaamste plasma-eiwit albumine (< 16 %-36 % aan serumalbumine in in-vitro-onderzoeken).
Hungarian: A lamivudin farmakokinetikája a terápiás dózistartományban lineáris és korlátozott mértékben kötődik a fő plazmafehérjéhez, az albuminhoz (in vitro vizsgálatokban a szérum albumin
Dutch: Geen dosisaanpassing voor DUTREBIS of tenofovirdisoproxilfumaraat vereist.
Hungarian: Sem a DUTREBIS, sem a tenofovir-dizoproxil-fumarát dózismódosítása nem szükséges.
Dutch: Bij patiënten die in het verleden myopathie of rabdomyolyse hebben gehad of anderszins gepredisponeerd zijn, zoals bij gebruik van andere geneesmiddelen die met deze aandoeningen in verband zijn gebracht, moet DUTREBIS met voorzichtigheid worden gebruikt (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél korábban már fellépett myopathia vagy rhabdomyolysis, vagy akiknél jelen van bármilyen hajlamosító tényező - beleértve más gyógyszerek használatát is - amely ezeket az állapotokat okozhatja, a DUTREBIS alkalmazásakor körültekintően kell eljárni (lásd 4.4 pont).
Dutch: Onderzoeken vaak atypische lymfocyten, verhoogde leverenzymen (ASAT, ALAT), verhoogde triglyceriden in het bloed, verhoogde lipase, verhoogde pancreasamylase in het bloed
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei gyakori atípusos lymphocyták, emelkedett májenzim értékek (AST, ALT), a vér trigliceridszintjének emelkedése, emelkedett lipáz-szint, a vér hasnyálmirigy-amiláz szintjének emelkedése
Dutch: Bij de hoogste doseringen werden kleine effecten gezien op indicatoren voor de lever- en nierfunctie samen met een incidentele afname van het gewicht van de lever.
Hungarian: A legmagasabb alkalmazott dózisok esetén a máj- és veseműködés jelzőiben figyeltek meg kisebb elváltozásokat, esetenként a máj tömegének csökkenésével együtt.
Dutch: Er zijn mitochondriale disfuncties gemeld bij zuigelingen die in utero en/of postnataal waren blootgesteld aan nucleosidereversetranscriptaseremmers (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Beszámoltak mitokondriális diszfunkcióról olyan csecsemőknél, akik intrauterin és/vagy postnatalisan nukleozid- reverz transzkriptáz gátló expozíciónak voltak kitéve (lásd 4.4 pont).
Dutch: DUTREBIS 150 mg/300 mg filmomhulde tabletten lamivudine/raltegravir
Hungarian: DUTREBIS 150 mg/300 mg filmtabletta lamivudin/raltegravir
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg lamivudine en 300 mg raltegravir (als kaliumzout).
Hungarian: Egy tabletta 150 mg lamivudint és 300 mg raltegravirt tartalmaz (kálium formájában).
Dutch: raltegravir AUC  49 % raltegravir C12u  63 % raltegravir Cmax  44 %
Hungarian: raltegravir AUC  49% raltegravir C12h  63% raltegravir Cmax  44%
Dutch: Raltegravir liet in een carcinogeniteitstudie bij muizen geen enkel carcinogeen potentieel zien.
Hungarian: A raltegravir egy egereken végzett karcinogenitási vizsgálata nem igazolt karcinogén potenciált.
Dutch: Er is met DUTREBIS geen dieronderzoek uitgevoerd.
Hungarian: A DUTREBIS-szel állatokon nem végeztek vizsgálatokat.
Dutch: Lamivudine wordt voornamelijk onveranderd uitgescheiden via renale excretie.
Hungarian: A lamivudin túlnyomórészt a veséken keresztül, változatlan formában ürül.
Dutch: famotidine/raltegravir (raltegravir 400 mg tweemaal daags)
Hungarian: OPIOID ANALGETICUMOK metadon /raltegravir (400 mg raltegravir naponta kétszer)
Dutch: • geheugenverlies; pijn in de hand door zenuwbeknelling; aandachtsstoornis; duizeligheid bij snelle houdingsverandering; abnormale smaak; meer slaperigheid; lusteloosheid; vergeetachtigheid; migraine; verminderde tastzin, gevoelloosheid of zwakte in armen en/of benen; tintelingen; slaperigheid; spanningshoofdpijn; beven; slecht slapen
Hungarian: • memóriaromlás; idegösszenyomatás okozta kézfájdalom; figyelemzavar; hirtelen testhelyzetváltoztatáskor fellépő szédülés; rendellenes ízérzékelés; fokozott álmosság; energiahiány; feledékenység; migrénes fejfájás; csökkent tapintásérzés, a karok és/vagy a lábak zsibbadása vagy gyengesége; bizsergés; álmosság; tenziós fejfájás; remegések;
Dutch: Lamivudine vertoont een lage cytotoxiciteit voor perifere bloedlymfocyten, voor vastgestelde lymfocyt- en monocyt-macrofaagcellijnen en voor verschillende beenmergvoorlopercellen in vitro.
Hungarian: In vitro a lamivudin citotoxicitása alacsony a perifériás limfocitákra, az érett limfocita és monocitamakrofág sejtvonalakra és a különböző csontvelő progenitor sejtekre.
Dutch: CART is in verband gebracht met herverdeling van het lichaamsvet (lipodystrofie) bij hiv-patiënten, zoals verlies van perifeer en faciaal subcutaan vet, toegenomen intra-abdominaal en visceraal vet, borsthypertrofie en dorsocervicale vetophoping (buffelbult).
Hungarian: HIV-fertőzött betegeknél a kombinált antiretrovirális terápia a test zsíreloszlásának megváltozásával járt (lipodystrophia), beleértve a végtagok és az arc bőre alatti zsír csökkenését, az intraabdominalis és visceralis zsír gyarapodását, a mell hypertrophiát és a dorsocervicalis zsírfelhalmozódást (bölénypúp)
Dutch: De farmacokinetiek van lamivudine na toediening aan patiënten ouder dan 65 jaar is niet onderzocht; er was echter geen klinisch betekenisvol effect van de leeftijd op de farmacokinetiek van raltegravir binnen het onderzochte leeftijdsbereik (19 tot 71 jaar, met enkele (8) proefpersonen ouder dan 65).
Hungarian: A raltegravir farmakokinetikájára a vizsgált korcsoportban (19 és 71 év között, ahol kevés (8) alany volt 65 év felett) azonban az életkornak nem volt klinikailag jelentős hatása.
Dutch: De gemiddelde verhouding hersenvocht/serumconcentratie voor lamivudine 2-4 uur na orale toediening was ongeveer 0,12.
Hungarian: Az átlagos CSF/szérum lamivudin koncentráció arány per os bevétel után 2-4 órával kb.
Dutch: • misselijkheid of braken, diarree, maagpijn
Hungarian: • hányinger (émelygés) vagy hányás, hasmenés, gyomorfájdalom
Dutch: Bij patiënten die voortijdig stoppen (non-completers) wordt de rest van de behandeling geïmputeerd als gefaald.
Hungarian: A vizsgálatból kiesők sikertelennek számítottak: azokat a betegeket, akik a vizsgálat befejezése előtt abbahagyták a kezelést, sikertelennek nyilvánították.
Dutch: De demografische gegevens van patiënten (geslacht, leeftijd en ras) en kenmerken bij baseline waren vergelijkbaar voor de groep met raltegravir 400 mg tweemaal daags en placebo.
Hungarian: A betegek demográfiai jellemzői (nem, kor és rassz) és kiindulási értékeik hasonlóak voltak a napi kétszer 400 mg raltegravirt kapó és a placebo-kezelésben részesülő csoportban.
Dutch: Op basis van in-vitro- en in-vivo-onderzoeken wordt raltegravir voornamelijk uitgescheiden door metabolisering via een UGT1A1-gemedieerde glucuronideringroute.
Hungarian: In vitro és in vivo vizsgálatok alapján a raltegravir legfőképpen egy UGT1A1-mediált glükuronidációs
Dutch: • opgeblazen gevoel; overmatige gasvorming in maag of darm; slechte spijsvertering;
Hungarian: • puffadás; fokozott gázképződés a gyomorban vagy a belekben; gyomorrontás; böfögés
Dutch: • ruwe, rasperige of geforceerde stem; bloedneus; neusverstopping
Hungarian: • érdes, reszelős hang vagy erőltetett hangképzés; orrvérzés; orrdugulás
Dutch: • bloedonderzoek waaruit een verminderd aantal bloedplaatjes blijkt (een soort cel waardoor het bloed kan stollen); bloedonderzoek waaruit blijkt dat de nieren minder goed werken; meer spierenzymen in het bloed; suiker in de urine; rode bloedcellen in de urine; gewichtstoename; grotere tailleomvang; minder eiwit (albumine) in het bloed; langere stollingstijd van het bloed; bloedonderzoek waaruit een laag aantal rode bloedcellen blijkt
Hungarian: • csökkent vérlemezkeszám (a vér alvadást elősegítő összetevője); csökkent vesefunkciót jelző vérvizsgálati eredmény; az izomenzimek szintjének emelkedése a vérben; cukor jelenléte a vizeletben; vörösvértestek jelenléte a vizeletben; súlygyarapodás; a derékméret növekedése; csökkent fehérjeszint (albumin) a vérben; a véralvadási idő meghosszabbodása, vérvizsgálattal kimutatott alacsony vörösvértestszám (anémia)
Dutch: Voor gemiddelde CD4-veranderingen werd baseline-carry-forward gebruikt voor virologisch falen.
Hungarian: Az átlagos CD4 sejt-változások számításakor virológiai hatástalanság esetén a kiindulási értékeket
Dutch: Vóór de randomisatie werd de OBT door de onderzoeker geselecteerd op basis van de eerdere behandelgeschiedenis van de patiënt en op de genotypische en fenotypische virale resistentieonderzoeken bij baseline.
Hungarian: A randomizálás előtt az optimalizált háttérterápiát a vizsgáló a beteg terápiás anamnézise, valamint a kiindulási genotípusos és fenotípusos vírusrezisztencia teszt eredményei
Dutch: Bij toxiciteitsonderzoek bij dieren ging toediening van lamivudine in zeer hoge doses niet gepaard met ernstige orgaantoxiciteit.
Hungarian: Állatokon végzett toxikológiai vizsgálatokban nagy lamivudin adagok alkalmazásakor sem észleltek jelentősebb szervi toxicitást.
Dutch: Voor nucleoside- en nucleotidereversetranscriptaseremmers is in vitro en in vivo aangetoond dat ze in mindere of meerdere mate mitochondriale beschadiging veroorzaken.
Hungarian: In vitro és in vivo körülmények között egyaránt igazolást nyert, hogy a nukleozid- és nukleotid-reverztranszkriptáz-gátlók különböző mértékű mitokondriális károsodást okoznak.
Dutch: Patiënten met hiv met een co-infectie van het hepatitis B- of hepatitis C-virus Patiënten met chronische hepatitis B of C die worden behandeld met ART hebben een grotere kans op ernstige en mogelijk fatale bijwerkingen van de lever.
Hungarian: Egyidejű HIV és hepatitis B vagy C vírus fertőzésben szenvedő betegek A krónikus hepatitis B-ben vagy C-ben szenvedő, és kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő betegeknél fokozott a májat érintő súlyos és potenciálisan fatális kimenetelű mellékhatások kockázata.
Dutch: Bereikte ≥ 1 log10 hiv-RNA-daling t.o.v.
Hungarian: A kiindulási értékhez képest ≥1 log10 HIV RNS csökkenést
Dutch: Geen dosisaanpassing voor DUTREBIS of boceprevir vereist.
Hungarian: Sem a DUTREBIS, sem a boceprevir dózismódosítása nem szükséges.
Dutch: Gelijktijdige toediening van rifampicine met DUTREBIS wordt niet aanbevolen.
Hungarian: A rifampicin és a DUTREBIS együttadása nem javasolt.
Dutch: Raadpleeg de SmPC van de afzonderlijke bestanddelen van DUTREBIS voor
Hungarian: Az adagolási útmutatás a DUTREBIS egyes összetevőire
Dutch: Daarom is een dosisaanpassing van DUTREBIS niet
Hungarian: Ennek megfelelően a DUTREBIS dózismódosítására nincs szükség.
Dutch: Aangezien lamivudine gedialyseerd kan worden, kan - hoewel dit niet is onderzocht - continue hemodialyse worden toegepast voor de behandeling van een overdosis.
Hungarian: Mivel a lamivudin dializálható, ezért túladagolás esetén folyamatos haemodialysist lehet alkalmazni,
Dutch: Op basis van de leeftijd is geen doseringsaanpassing voor DUTREBIS vereist.
Hungarian: Az életkor miatt a DUTREBIS dózisának módosítására nincs szükség.
Dutch: • verhoogde uitslagen van leverbloedonderzoeken; abnormale witte bloedcellen; meer vet in het bloed (zoals cholesterol en triglyceriden); hogere concentraties van enzymen uit de
Hungarian: • a májenzim-értékek megemelkedése a vérben; rendellenes fehérvérsejtek; emelkedett vérzsírszint (például koleszterin és trigliceridek); a nyálmirigyek vagy a hasnyálmirigy
Dutch: Deze neoplasmata kunnen het gevolg zijn van plaatselijke afzetting en/of aspiratie van geneesmiddel op de mucosa van de neus/nasofarynx tijdens toediening via een maagsonde en daaropvolgende chronische irritatie en ontsteking; waarschijnlijk is de relevantie voor het beoogde klinische gebruik beperkt.
Hungarian: Ezek a neoplasiák lehetnek az oralis szondatáplálással történő gyógyszeradagolás közben az orr/orrgarat nyálkahártyára lerakódott és/vagy a belélegzett gyógyszer, és az ennek következtében kialakuló irritáció és gyulladás következményei.
Dutch: • zich angstig voelen; gevoel van verwardheid; neerslachtigheid; stemmingswisselingen;
Hungarian: • szorongás; zavarodottság érzése; hangulatromlás; hangulatváltások; pánikroham
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen, het gebruik in speciale populaties en geneesmiddelinteracties voor elk van de afzonderlijke bestanddelen (lamivudine end raltegravir) zijn van toepassing op DUTREBIS.
Hungarian: Az egyes összetevőknél (lamivudin és raltegravir) tapasztalt farmakokinetikai tulajdonságok, a különleges betegcsoportokban való alkalmazás és a gyógyszerinterakciók a DUTREBIS-re is vonatkoznak.
Dutch: De farmacokinetiek van DUTREBIS bij pediatrische patiënten is niet in klinische onderzoeken onderzocht.
Hungarian: A DUTREBIS farmakokinetikájára vonatkozó klinikai vizsgálatot nem végeztek gyermekeknél.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van DUTREBIS is gebaseerd op de veiligheidsgegevens van de afzonderlijke bestanddelen van DUTREBIS (lamivudine en raltegravir).
Hungarian: A DUTREBIS biztonságossági profilja a DUTREBIS egyes összetevőire (lamivudin és raltegravir) vonatkozó
Dutch: Gebruik van enfuvirtide in OBT bij enfuvirtide-naïeve patiënten werd geteld als één actief geneesmiddel in OBT.
Hungarian: Az enfuvirtid használatát az optimalizált háttérkezelésben enfuvirtid-naiv betegek körében az optimalizált háttérkezelés egy aktív gyógyszereként vették figyelembe.
Dutch: • acne; ongebruikelijke haaruitval of dunner worden van het haar; roodheid van de huid; ongewone verdeling van vet over het lichaam, waarbij er vet van de armen, de benen en het gezicht kan verdwijnen en er vet rond de buik kan bijkomen; overmatig zweten; nachtelijk zweten; verdikking van de huid en jeuk door veel krabben; huidbeschadiging; droge huid
Hungarian: • akne; szokatlan hajhullás vagy a haj elvékonyodása; bőrvörösség; a zsírszövet rendellenes eloszlása a testen, amelybe beletartozhat a lábak, a karok és az arc zsírvesztése, valamint a hasi zsírréteg növekedése; nagyfokú izzadás; éjszakai izzadás; az ismétlődő vakarózás miatt a bőr megvastagodása és viszketése; bőrsérülés; bőrszárazság
Dutch: CART is bij hiv-patiënten in verband gebracht met de herverdeling van lichaamsvet (lipodystrofie).
Hungarian: HIV-fertőzött betegeknél a kombinált antiretrovirális terápia a test zsíreloszlásának megváltozásával járt (lipodystrophia).
Dutch: Daarom wordt gelijktijdige toediening van DUTREBIS met antacida die aluminium en/of magnesium bevatten niet aanbevolen.
Hungarian: Ezért a DUTREBIS együttadása alumínium és/vagy magnézium tartalmú antacidumokkal nem javasolt.
Dutch: Wat is DUTREBIS en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a DUTREBIS és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Dutch: De resultaten van week 48 en week 240 voor patiënten op de aanbevolen dosis raltegravir 400 mg tweemaal daags in STARTMRK staan vermeld in tabel 3.
Hungarian: A STARTMRK vizsgálat során a javasolt napi kétszer 400 mg raltegravir dózist szedő betegek 48. heti és 240. heti tartós eredményei a 3. táblázatban
Dutch: DUTREBIS mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 6 jaar of bij patiënten met een lichaamsgewicht van minder dan 30 kg vanwege dosisvereisten in deze patiëntenpopulatie (zie rubriek 5.2).
Hungarian: A DUTREBIS-t nem szabad 6 éves kor alatti gyermekeknél, illetve olyan betegnél alkalmazni, akiknek testtömege 30 kg alatt van, mivel ebben a betegpopulációban az adagolás a testtömegen alapul (lásd 5.2 pont).
Dutch: De demografische gegevens (geslacht, leeftijd en ras) en baselinekenmerken van de patiënten waren voor de groep die raltegravir 400 mg tweemaal daags kreeg vergelijkbaar met die voor de groep die efavirenz 600 mg voor het slapengaan kreeg.
Hungarian: A betegek demográfiai jellemzői (nem, kor és rassz) és kiindulási értékei hasonlóak voltak a napi kétszer 400 mg raltegravirt szedő és a lefekvés előtt 600 mg efavirenz-t szedő csoportban.
Dutch: Interactie niet onderzocht trimethoprim/sulfamethoxazol/raltegravir Interactie niet onderzocht Geen dosisaanpassing voor DUTREBIS of trimethoprim/sulfamethoxazol vereist, tenzij de patiënt een nierfunctiestoornis heeft (zie rubriek 4.2).
Hungarian: Sem a DUTREBIS, sem a trimetoprim/szulfametoxazol dózismódosítása nem szükséges, kivéve, ha a beteg vesekárosodásban szenved (lásd 4.2 pont).
Dutch: Als u dit merkt na 6 uur, sla de tablet dan over en neem de volgende doses zoals gebruikelijk.
Hungarian: Ha 6 óránál később veszi észre, hagyja ki a gyógyszer bevételét és a következő
Dutch: Zeer zelden (kunnen bij minder dan 1 op de 10.000 mensen voorkomen)
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Dutch: Gebaseerd op gegevens uit een onderzoek met gezonde vrijwilligers en bij een therapeutische dosis van 150 mg tweemaal daags, bedroeg de gemiddelde (variabiliteitcoëfficiënt: VC) steady-state Cmax en Cmin van lamivudine in plasma respectievelijk 1,2 µg/ml (24 %) en 0,09 µg/ml (27 %).
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett vizsgálat alapján naponta kétszer 150 mg-os terápiás adagok esetén a lamivudin dinamikus egyensúlyi állapotban mért Cmax és Cmin középértéke (CV) 1,2 μg/ml (24%), ill.
Dutch: Depressie, waaronder gedachten aan zelfdoding en suïcidaal gedrag, is gemeld bij sommige patiënten die raltegravir (een van de geneesmiddelen in DUTREBIS) gebruiken, vooral bij patiënten die ooit eerder een depressie of psychische aandoening hebben gehad;
Hungarian: A raltegravirt (a DUTREBIS egyik hatóanyaga) szedő betegek egy részénél depresszióról számoltak be - beleértve az öngyilkossági gondolatokat és öngyilkos magatartást is -, főként olyan betegeknél, akiknek depresszió vagy pszichiátriai betegség szerepelt a kórtörténetében.
Dutch: Gelijktijdige toediening van DUTREBIS met aluminium- en/of magnesiumbevattende antacida wordt niet aanbevolen.
Hungarian: A DUTREBIS együttadása alumínium és/vagy magnézium tartalmú antacidumokkal nem javasolt.
Dutch: Inname van een aluminium- en magnesiumbevattend antacidum binnen 6 uur na toediening van raltegravir leidde tot een significante verlaging van de plasmaspiegels van raltegravir.
Hungarian: Alumínium és magnézium tartalmú antacidum bevétele a raltegravir alkalmazásának időpontjától számított 6 órán belül jelentős mértékben csökkentette a raltegravir plazmaszintjét.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van lamivudine zijn vastgesteld in een kleine groep met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen met een nierfunctiestoornis.
Hungarian: A lamivudin farmakokinetikai tulajdonságait károsodott vesefunkciójú HIV-1 vírussal fertőzött
Dutch: In BENCHMRK 1 en BENCHMRK 2 (multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeken) werden de veiligheid en antiretrovirale activiteit van raltegravir 400 mg tweemaal daags beoordeeld versus placebo in een combinatie met geoptimaliseerde achtergrondtherapie (OBT) bij met hiv geïnfecteerde patiënten van 16 jaar of ouder met een vastgestelde resistentie tegen ten minste één geneesmiddel in elk van de drie klassen (NRTI's, NNRTI's, PI's) van antiretrovirale behandelingen.
Hungarian: A BENCHMRK 1 és a BENCHMRK 2 (multicentrumos, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatok) 16 éves, vagy annál idősebb HIV-fertőzött, a három retrovírus elleni csoport (nukleozid reverz transzkriptáz gátlók, nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátlók, proteáz gátlók) mindegyikében legalább egy gyógyszerre dokumentáltan rezisztens betegek esetén értékelték a napi kétszer adott 400 mg raltegravir biztonságosságát és retrovírus elleni aktivitását a placebóval szemben, optimalizált háttérkezelés mellett.
Dutch: Rifampicine kan de hoeveelheid raltegravir in uw bloed verlagen (een van de geneesmiddelen in
Hungarian: A rifampicin csökkentheti a raltegravir (a DUTREBIS egyik összetevője) szintet.
Dutch: Raadpleeg de SmPC van de afzonderlijke bestanddelen van DUTREBIS voor doseringsinstructies (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Az adagolási útmutatás a DUTREBIS egyes összetevőire vonatkozó alkalmazási előírásokban található (lásd 4.4 pont).
Dutch: Een afname van de nierfunctie kan het noodzakelijk maken om van DUTREBIS over te stappen op een behandeling met de afzonderlijke bestanddelen (lamivudine en raltegravir).
Hungarian: A vesefunkció csökkenése szükségessé teheti a DUTREBIS-ről az egyes összetevőivel (lamivudin és raltegravir) történő kezelésre történő átállást.
Dutch: Neem niet meer tabletten dan uw arts heeft aanbevolen.
Hungarian: Ha az előírtnál több DUTREBIS-t vett be Ne vegyen be több tablettát a kezelőorvos által előírtnál.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar DUTREBIS is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A DUTREBIS 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható.
Dutch: Aluminium- en magnesiumbevattende antacida verlagen de plasmaconcentraties van raltegravir.
Hungarian: Az alumínium és magnézium tartalmú antacidumok csökkentik a raltegravir plazmaszintjét.
Dutch: Dit omdat het heel belangrijk is dat u nooit zonder geneesmiddelen zit, zelfs niet voor korte tijd.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy ne maradjon gyógyszer nélkül, még rövid ideig sem, mert a vírus mennyisége a vérében már akkor is emelkedni kezdhet, ha a gyógyszer szedését rövid időre abbahagyja.
Dutch: soms verlaagde absolute neutrofielentelling, verhoogde alkalische fosfatase, verlaagd albumine in het bloed, verhoogde amylase in het bloed, verhoogd bilirubine in het bloed, verhoogd cholesterol in het bloed, verhoogd creatinine in bloed, verhoogde bloedglucosespiegel, verhoogd bloedureum, verhoogde creatinefosfokinase, nuchtere bloedglucosespiegels verhoogd, glucose in de urine, verhoogd ‘high-density' lipoproteïne, verhoogd internationale genormaliseerde ratio (INR), verhoogd ‘low-density' lipoproteïne, plaatjestelling verlaagd, urine positief op rode bloedcellen, grotere tailleomtrek, gewichtstoename, wittebloedceltelling verlaagd onbedoelde overdosis
Hungarian: nem gyakori csökkent abszolút neutrofil-szám, emelkedett alkalikus foszfatáz-szint, a vér csökkent albumin-szintje, a vér emelkedett amilázszintje, a vér emelkedett bilirubin-szintje, a vér emelkedett koleszterinszintje, a vér emelkedett kreatininszintje, emelkedett vércukorszint, a vér emelkedett karbamidszintje, emelkedett kreatin-foszfokináz-szint, emelkedett éhomi vércukorszint, cukor jelenléte a vizeletben, emelkedett HDL-koleszterin-szint, emelkedett nemzetközi normalizált arány (INR) érték, emelkedett LDL-koleszterin-szint, csökkent thrombocyta-szám, vörösvértest jelenléte a vizeletben, a derék-körfogat növekedése, súlygyarapodás, csökkent fehérvérsejtszám
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten met ernstige immunodeficiëntie bij de start van CART kan een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties ontstaan.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegeknél a kombinált antiretrovirális terápia megkezdésekor a tüneteket nem okozó vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel.
Dutch: De behandeling met DUTREBIS moet onmiddellijk worden stopgezet indien klinische tekenen, symptomen of abnormale laboratoriumwaarden optreden die duiden op de diagnose pancreatitis.
Hungarian: A DUTREBIS-kezelést azonnal le kell állítani, ha a klinikai jelek, tünetek vagy a
Dutch: Deze doen zich zelden voor (kunnen bij minder dan 1 op de 1000 mensen voorkomen)
Hungarian: Ezek ritkák (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)