FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gereinigter Extrakt von Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Maltese: Estratt purifikat ta' Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
German: ATCvet-Code: QI07AO01
Maltese: QI07AO01.
German: Lyophilisat
Maltese: Lyophilisate
German: • eine Lymphoproliferation der T-Zellen mit Sekretion von Interferon-gamma-Zytokinen,
Maltese: • limfoproliferazzjoni taċ-ċelloli-T bit-tnixxija ta' interferon gamma cytokine,
German: Gereinigter Extrakt von Quillaja saponaria (QA-21) 60 μg
Maltese: Estratt purifikat ta' Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
German: Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %)
Maltese: Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%)
German: darprocedure@virbac.com
Maltese: E-mail. darprocedure@virbac.com
German: 1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
Maltese: 1ère avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 Carros
German: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano - Italia Tel: 00 39 02 40 92 47 1
Maltese: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano - Italia
German: Kühl lagern und transportieren (2C - 8C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil-friġġ (2 C - 8 C).
German: STAND DER INFORMATION
Maltese: Informazzjoni oħra
German: Antikörper, die durch die Impfung induziert werden und Antikörper, die durch eine natürliche Infektion entstehen, können durch serologische Schnelltests als erster Schritt der Differentialdiagnose unterschieden werden.
Maltese: Antikorpi dovuti għat-tilqima jistgħu jiġu distinti minn antikorpi dovuti għal infezzjoni naturali permezz ta' test seroloġiku dijanjostiku rapidu bħala l-ewwel pass għal dijanjosi differenzjali.
German: 1 Dosis
Maltese: 1 doża.
German: Lyophilisat:
Maltese: Lyophilisate:
German: • eine T-Zell-vermittelte Immunantwort gegen Leishmanien-Antigen (Hauttest).
Maltese: • rispons immuni medjat pożittiv taċ-ċelloli-T, dirett kontra l-antiġen Leishmanjan (test tal-ġilda).
German: 1 Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält: L. infantum Proteine (ESP) ≥ 100 g
Maltese: Kull doża ta' 1 ml vaċċin fiha: Proteini ta' L. infantum ≥ 100 µg
German: In sehr seltenen Fällen wurden schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen beobachtet, die tödlich enden können.
Maltese: F'każijiet rari ħafna, ġew osservati reazzjonijiet ipersensittivi rari li jistgħu jkunu fatali.
German: GEO. PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Maltese: PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080
German: ART DER ANWENDUNG
Maltese: Mhux applikabli
German: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Lyophilisat: beige, gefriergetrocknete Komponente Lösungsmittel: farblose Flüssigkeit
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Lyophilisate u solvent għal sospensjoni għal injezzjoni. Lyophilisate: frazzjoni beige mnixxfa bil-kesħa Solvent: likwidu bla kulur
German: Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 6 Monaten, die negativ auf Leishmanien getestet wurden, um das Risiko einer aktiven Infektion und klinischen Erkrankung nach Kontakt mit Leishmania infantum zu reduzieren.
Maltese: Għat-tilqim attiv ta' klieb negattivi għal Leishmania li għandhom minn 6 xhur 'il fuq sabiex jitnaqqas irriskju li jiżviluppaw infezzjoni attiva u mard kliniku wara li jieħdu Leishmania infantum.
German: L. infantum Proteine (ESP) ≥ 100 g
Maltese: Proteini ta' L. infantum ≥ 100 µg
German: CaniLeish, Lösungsmittel
Maltese: CaniLeish solvent
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Maltese: Komuni (iktar minn 1 imma inqas minn 10 annimali f'100 annimal), Mhux komuni (iktar minn 1 imma inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal), Rari (iktar minn 1 imma inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal), Rari ħafna (inqas minn annimal 1 f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati),Jekk tinnota xi effetti serji jew effetti oħra mhux msemmija f'dan il-fuljett, jekk jogħġbok informa lill-kirurgu veterinarju tiegħek.
German: • eine Steigerung der leishmaniziden Aktivität der Makrophagen,
Maltese: • titjib tal-attività leishmaniċidjali tal-makrofaġi,
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bioloġika attiva
German: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Maltese: Lyophilisate u solvent għal sospensjoni għal injezzjoni.
German: Fax.
Maltese: Klieb.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E)
Maltese: MANIFATTUR(I)
German: Lösungsmittel: Natriumchloridlösung 9 mg/ml (0,9 %)
Maltese: Soluzzjoni sodium chloride 9 mg/ml (0.9%)
German: Nach der Impfung können vorübergehend Antikörper gegen Leishmanien auftreten, die durch Immunfluoreszenz-Antikörper-Tests (IFAT) nachweisbar sind.
Maltese: Wara t-tilqima jistgħu jidhru antikorpi temporanji kontra Leishmania li jinkixfu b'test għal antikorpi immunofluworexxenti (IFAT).
German: Vorübergehende, allgemeine Symptome wie Hyperthermie, Apathie und Verdauungsstörungen werden ebenfalls nach der Impfung für 1 bis 6 Tage häufig beobachtet.
Maltese: Huma komuni sinjali temporanji oħrajn li jidhru wara tilqima bħal ipertermija, apatija u disturbi diġestivi li jdumu minn 1 sa 6 ijiem.
German: Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2C - 8C).
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ}
Maltese: Laqqam annimali b'saħħithom biss.
German: Plastikbox mit 25 Flaschen Lyophilisat und 25 Flaschen Lösungsmittel.
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 25 kunjett ta' doża 1 ta' lyophilisate u 25 kunjett ta' 1 ml ta' solvent.
German: WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI
German: EMA/296055/2010 EMEA/V/C/002232
Maltese: EMEA/V/C/002232
German: Adjuvantierter Impfstoff für Hunde gegen Leishmania infantum
Maltese: Vaċċin għall-klieb kontra Leishmania infantum adjuvat
German: Nach der Impfung können vorübergehend Antikörper gegen Leishmanien auftreten, die durch Immunfluoreszenz-Antikörper-Tests (IFAT) nachweisbar sind, jedoch keine aktive Infektion bedeuten.
Maltese: Wara t-tilqim jistgħu jidhru antikorpi tranżitorji kontra leishmania li jinstabu permezz ta' test antikorpi immunofluworixxenti (IFAT) iżda ma jirriflettux infezzjoni attiva.
German: CaniLeish enthält ein „Adjuvans" (eine hochgereinigte Fraktion aus Quillaja saponaria), um die Immunantwort zu verstärken.
Maltese: CaniLeish fih ‘adjuvant' (frazzjoni ppurifikata ħafna ta' Quillaja saponaria) biex isaħħaħ ir-rispons immunitarju.
German: CaniLeish ist ein Impfstoff.
Maltese: CaniLeish huwa vaċċin.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra dDiskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
German: Der Impfstoff enthält exkretierte sezernierte Proteine (ESP) von Leishmania infantum.
Maltese: Huwa fih proteini mnixxija u mneħħija (ESP) ta' Leishmania infantum.
German: Was ist CaniLeish?
Maltese: X'inhu CaniLeish?
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von CaniLeish bei der aktiven Immunisierung von Hunden ab sechs Monaten, die nicht an Leishmaniose erkrankt sind, zur Senkung des Risikos für die Entwicklung einer aktiven Infektion und klinischen Erkrankung nach Kontakt mit Leishmania infantum gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von CaniLeish zu erteilen.
Maltese: Is-CVMP ikkonkluda li l-benefiċċji ta' CaniLeish huma akbar mir-riskji għat-tilqim attiv ta' klieb negattivi għal leishmania minn sitt xhur 'il fuq biex jitnaqqas ir-riskju li jiżviluppaw infezzjoni attiva u mard kliniku wara kuntatt ma' Leishmania infantum u rrakkomanda li CaniLeish jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
German: CaniLeish wird nur bei Hunden angewendet, die negativ auf Leishmanien getestet wurden.
Maltese: CaniLeish għandu jintuża biss fi klieb ‘negattivi għal leishmania'.
German: Nach der Injektion können bei den Hunden manchmal mäßige, vorübergehende Lokalreaktionen, wie Schwellung, Knotenbildung (Verhärtung), Berührungsschmerz oder Erythem (Rötung), auftreten.
Maltese: Wara l-injezzjoni, xi klieb jista' jkollhom reazzjonijiet lokali moderati u temporanji, bħal nefħa, noduli (għebusija), uġigħ ma' palpitazzjoni (meta tintmiss) jew eritema (ħmura).
German: Bei Leishmania infantum handelt es sich um einen Parasiten, der die Erkrankung Leishmaniose hervorruft, die in den ans Mittelmeer angrenzenden Ländern weit verbreitet ist.
Maltese: Leishmania infantum huwa parassita li jikkawża leishmaniosis.
German: CaniLeish wird zur Impfung von Hunden ab einem Alter von sechs Monaten angewendet, um das Risiko zu verringern, nach Kontakt mit Leishmania infantum eine aktive Infektion und klinischen Erkrankung zu entwickeln.
Maltese: CaniLeish jintuża għat-tilqim tal-klieb minn sitt xhur 'il fuq biex jitnaqqas ir-riskju li jiżviluppaw infezzjoni attiva u mard kliniku wara kuntatt m'a' Leishmania infantum.
German: PackungsgrцЯe
Maltese: Daqs talpakkett
German: Name (Phantasieb ezeichnung)
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat)
German: Stдrke Darreichungsform Art der Anwendung
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
German: HR (97,5 %-K.I.)
Maltese: HR (97.5% CI)
German: Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, Harrow, HA1 4HF, Vereinigtes Königreich
Maltese: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Ir-Renju Unit
German: Tabelle 9
Maltese: Tabella 5
German: Kombinations-Therapie
Maltese: Terapija kombinata
German: • Allergie
Maltese: • allerġija
German: Palmoplantares Erythrodysästhesie Syndrom**
Maltese: eritrodisasteżija palmariplantari**
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. April 2012 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 09. Januar 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' April 2012 Data tal-aħħar tiġdid: Jannar 09, 2017
German: North Harrow, Middx HA1 4HF Vereinigtes Königreich
Maltese: North Harrow, Middx HA1 4HF Ir-Renju Unit
German: FBAL ist ein Metabolit ohne antiproliferative Aktivität.
Maltese: FBAL huwa metabolit mingħajr attività kontra l-proliferazzjoni.
German: HR (95 %-K.I.)
Maltese: HR (95% CI)
German: Substrate von Cytochrom P-450 2C9
Maltese: Sottostrati taċ-ċitokromu P-450 2C9
German: FOLFOX-4/FOLFOX4+P/FOLFOX-4+BV (EPP*: n = 937; ITT**: n =
Maltese: FOLFOX-4/ FOLFOX4+P /FOLFOX-4+BV (EPP*: N = 937;
German: Toxizität Grad*
Maltese: Gradi ta' tossiċità*
German: Die Ausscheidung über die Fäzes ist minimal (2,6 %).
Maltese: Ittneħħija fil-ħmieġ hija minima (2.6%).
German: Körperoberfläche (m
Maltese: Ġisem (m
German: Modifiziertes XELIRI + Bevacizumab (ITT: n = 120)
Maltese: XELIRI modifikat + bevacizumab (ITT: N= 120)
German: Kardiotoxizität (siehe Abschnitt 4.4)
Maltese: Kardjotossiċità (ara sezzjoni 4.4)
German: Die AUC von 5-FU war am Tag 14 um 30 % bis 35 % höher.
Maltese: L-AUC ta' 5-FU kienet 30%-35% ogħla fl-14-il jum.
German: 0,67 - 0,92; p = 0,0024 für XELOX vs. 5-FU/LV).
Maltese: 67; 0.92]; p=0.0024) għal XELOX kontra 5-FU/LV.
German: 0,72 - 1,05; p = 0,1486), was sich in einer Risikoreduktion hinsichtlich des Todes um 13 % ausdrückt.
Maltese: 72; 1.05]; p=0.1486) li tirriżulta fi tnaqqis ta' 13% fir-riskju ta' mewt.
German: HR 95 % K.-I p-Wert
Maltese: Proporzjon ta' periklu CI ta' 95% Valur p
German: Die AUC von FBAL nahm mit dem Alter zu (eine 20%ige Zunahme im Alter hat eine 15%ige Zunahme der AUC von FBAL zur Folge).
Maltese: L-AUC ta' FBAL żdiedet ma' l-età (20% żjieda fl-età tirriżulta f'żjieda ta' 15% fl-AUC ta' FBAL).
German: PRIMÄRAUSWERTUNG XELOX/XELOX+P/XELOX +BV (EPP*: n = 967; ITT**: n =
Maltese: XELOX/ XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
German: FOLFOX-4 (PPP*: n = 252; ITT**: n =
Maltese: FOLFOX-4 (PPP*: N = 252;
German: XELOX oder
Maltese: XELOX jew
German: 400 mg/m2 intravenös Bolus, gefolgt von 600 mg/m2 intravenös 22 Std.
Maltese: 400 mg/m2 ġol-vini bolus, segwit minn 600 mg/ m2 ġol-vini 22 hr
German: • Appetitverlust (Anorexie)
Maltese: • telf tal-aptit (anoreksja)
German: • Fieber: Falls Sie mindestens 38 °C Fieber haben.
Maltese: • Deni: jekk ikollok temperatura ta' 38°C jew iżjed.
German: Die Häufigkeit heterozygoter DPYD*2A Genotypen im DPYD Gen in kaukasischen Patienten beträgt etwa 1 %, 1,1 % für c.2846A>T, 2,6 % - 6,3 % für c.1236G>A/HapB3 Varianten und 0,07 % bis 0,1 % für c.1679T>G.
Maltese: 1%, 1.1% għal c.2846A>T, 2.6-6.3% għal varjanti c.1236G>A/HapB3 u 0.07 sa 0.1% għal c.1679T>G.
German: Neutropenie+, Leukopenie+, Anämie+, neutropenisches Fieber+,
Maltese: +Newtropenija, +Lewkopenija, +Anemija, +Deni newtropeniku,
German: Schließlich spaltet die ß-UreidoPropionase FUPA zu α-Fluoro-ß-alanin (FBAL), das mit dem Urin ausgeschieden wird.
Maltese: Finalment, β-ureido-propionase jkisser FUPA għal α-fluoro-β-alanine (FBAL) li jitneħħa fl-awrina.
German: 5 mg/kg intravenös 30 - 90 min
Maltese: 5 mg/kg ġol-vini 30-90 mins
German: Zu Hand-Fuß-Syndrom und Hyperbilirubinämie siehe Abschnitt 4.4.
Maltese: Għas-sindrome tal-idejn-saqajn u iperbilirubinimja, ara sezzjoni 4.4.
German: Patienten mit beeinträchtiger Nierenfunktion (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.2):
Maltese: Pazjenti b'indeboliment tal-kliewi (ara sezzjoni 4.2, 4.4, u 5.2):
German: Die mittlere Zeit bis zum Fortschreiten der Erkrankung betrug 140 Tage (Capecitabin) vs. 144 Tagen (Mayo-Schema).
Maltese: Iż-żmien medju għall-progressjoni kien ta' 140 jum (capecitabine) vs. 144 jum (kors ta' Mayo).
German: In-vitro-Untersuchungen mit menschlichem Plasma haben gezeigt, dass Capecitabin zu 54 %, 5'-DFCR zu 10 %, 5'-DFUR zu 62 % und 5-FU zu 10 % an Eiweiß, vornehmlich an Albumin, gebunden werden.
Maltese: Studji in vitro dwar il-plażma umana wrew li capecitabine, 5'-DFCR, 5'-DFUR u 5-FU huma 54%, 10%, 62% u 10% mwaħħla mal-proteini, prinċipalment ma' l-albumina.
German: Die objektive Gesamtansprechrate in der gesamten randomisierten Population (Bewertung des Untersuchungsleiters) betrug 41,6 % (Capecitabin + Docetaxel) vs. 29,7 % (Docetaxel allein); p = 0,0058.
Maltese: Ir rati oġġettivi tar-respons totali fil-popolazzjoni li ġiet randomised (valutazzjoni investigattiva) kienu ta' 41.6% (capecitabine + docetaxel) vs. 29.7% (docetaxel waħdu); p = 0.0058.
German: Filmüberzug Hypromellose (6cps) Talkum
Maltese: Il-kisja tal-pillola Hypromellose (6cps) Talc
German: Oxaliplatin 85 mg/m2 intravenös 2 Std.
Maltese: Oxaliplatin 85 mg/m2 ġol-vini 2 hr
German: 25,5 Monate p = 0,45
Maltese: P=0.45
German: Capecitabin Accord kann schwere Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse verursachen.
Maltese: Capecitabine Accord jista' jikkawża reazzjonijiet severi fil-ġilda bħas-sindrome ta' Stevens-Johnson u nekrolisi tossika tal-epidermide.
German: Die 5-Jahresrate des Gesamtüberlebens betrug 78 % für XELOX vs. 74 % für 5-FU/LV.
Maltese: snin kienet 78% għal XELOX kontra 74% għal 5-FU/LV.
German: Tabelle 8 Hauptwirksamkeitsergebnisse der Untersuchung auf Nichtunterlegenheit in der Studie NO16966
Maltese: Tabella 8 Riżultati importanti ta' l-effikaċja għall-analiżi ta' nuqqas ta' inferjorità ta' Studju NO16966
German: • Risikomanagement-Plan (RMP)
Maltese: • Pjan tal-Ġestjoni tar-riskju (RMP)
German: Cumarin-Antikoagulantien und deren Derivate
Maltese: Antikoagulanti derivattivi ta' coumarin
German: 24,4 Monate
Maltese: 24.4 xhur
German: Hand-Fuß-Syndrom (HFS) (siehe Abschnitt 4.4)
Maltese: Sindrome tal-idejn u s-saqajn (HFS) (ara sezzjoni 4.4)
German: Folinsäure/Folsäure
Maltese: Folinic acid/folic acid
German: Capecitabin
Maltese: capecitabine.
German: Die Parameter für Capecitabin, 5‘-Desoxy-5-fluorocytidin (5'-DFCR) und 5‘-Desoxy-5-fluorouridin (5'-DFUR) waren am Tag 1 ähnlich wie am Tag 14.
Maltese: Il parametri ta' capecitabine, 5'-deoxy-5-fluorocytidine (5'-DFCR) u 5'-deoxy-5-fluorouridine (5'-DFUR) mkejla fl-ewwel u fl-14-il jum kienu jixxiebħu.
German: ITT 95 %-K.I.
Maltese: ITT CI ta' 95%
German: Die Eliminationshalbwertszeiten (t1/2 in Stunden) für Capecitabin, 5'-DFCR, 5'-DFUR, 5-FU und FBAL betrugen 0,85; 1,11; 0,66; 0,76 sowie 3,23.
Maltese: Il-half-life ta' l-eliminazzjoni (t1/2 f'siegħat) ta' capecitabine, 5'-DFCR, 5'-DFUR, 5-FU u FBAL kienu ta' 0.85, 1.11, 0.66, 0.76 u 3.23 rispettivament.
German: • Venenentzündung (Thrombophlebitis)
Maltese: • infjammazzjoni tal-vini (tromboflebite)
German: Die mittlere Zeit bis zum Fortschreiten der Erkrankung betrug 186 Tage (Capecitabin + Docetaxel) vs. 128 Tagen (Docetaxel allein).
Maltese: Iż-żmien medju għall-progressjoni kien ta' 186 jum (capecitabine + docetaxel) vs. 128 jum (docetaxel waħdu).
German: Der Einfluss eines Aluminiumhydroxid- und Magnesiumhydroxid-haltigen Antazidums auf die Pharmakokinetik von Capecitabin wurde untersucht.
Maltese: L-effett ta' antaċidi li fihom aluminium hydroxide u magnesium hydroxide fuq il-farmakokinetika ta' capecitabine kien investigat.
German: Skelettmuskulatur-,
Maltese: Fibrillazzjoni atrijali,
German: • schwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min),
Maltese: • F'pazjenti b'indeboliment sever tal-kliewi (tneħħija tal-krejatinina taħt 30 ml/min),
German: Neutropenie, Anämie
Maltese: Newtropenija, Anemija
German: Die 3-Jahresrate des krankheitsfreien Überlebens betrug 71 % für XELOX vs. 67 % für 5-FU/LV.
Maltese: Ir-rata ta' DFS ta' 3 snin kienet 71% għal XELOX kontra 67% għal 5-FU/LV.
German: Die Überlebensdauer betrug im Median 10,5 Monate (Capecitabin + Cisplatin) gegenüber 9,3 Monate (5-FU + Cisplatin).
Maltese: 5 xhur (capecitabine + cisplatin) versus 9.3 xhur (5-FU + cisplatin).
German: 7,5 mg/kg intravenös 30 - 90 min
Maltese: 7.5 mg/kg ġol-vini 30-90 mins
German: Die weitere katalytische Aktivierung von 5‘-DFUR erfolgt dann durch die Thymidin-Phosphorylase (ThyPase).
Maltese: Wara sseħħ aktar attivazzjoni katalitika ta' 5'-DFUR minn thymidine phosphorylase (ThyPase).
German: Leucovorin 200 mg/m2 intravenös 2 Std.
Maltese: Leucovorin 200 mg/m2 ġol-vini 2 hr
German: Für 5-FU wurden Wechselwirkungen mit Allopurinol beobachtet; mit möglicher verminderter Wirksamkeit von 5-FU.
Maltese: Interazzjonijiet ma' allopurinol ġew osservati għal 5-FU; bi tnaqqis possibbli ta' l-effikaċja ta' 5-FU.
German: - Tablettenkern: Lactose, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat - Tablettenüberzug (für 150 mg): Hypromellose, Titaniumdioxid (E171), Eisen(III)-hydroxidoxid x H2O, Eisen(III)-oxid (E172), Talkum - Tablettenüberzug (für 300 mg): Hypromellose, Titaniumdioxid (E171), Talkum - Tablettenüberzug (für 500 mg): Hypromellose, Titaniumdioxid (E171), Eisen(III)-hydroxidoxid x H2O, Eisen(III)-oxid (E172), Talkum
Maltese: Kisja tal-pillola (għal 300 mg): Hypromellose, titanium dioxide (E171), talc Kisja tal-pillola (għal 500 mg): Hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow ironoxide, red iron oxide (E172), talc
German: Körperoberfläche (m2 )
Maltese: (m2 )
German: Die Ergebnisse weisen auf eine Äquivalenz von XELOX und FOLFOX-4 bezüglich des Gesamtüberlebens hin (siehe Tabelle 8).
Maltese: huwa ekwivalenti għal FOLFOX-4 f'termini ta' sopravivenza globali (ara Tabella 8).
German: Leberversagen (selten), cholestatische Hepatitis (selten)
Maltese: Insuffiċjenza tal fwied (rari), Epatite kolestatika (rari)
German: Patienten mit bestimmten heterozygoten DPYD Varianten (einschließlich DPYD*2A, c.1679T>G, c.2846A>T und c.1236G>A/HapB3 Varianten) zeigten ein erhöhtes Risiko für schwere Toxizitäten, wenn sie mit Capecitabin behandelt wurden.
Maltese: Pazjenti b'ċerti varjanti eterozigotiċi ta' DPYD (inklużi varjanti DPYD*2A, c.1679T>G, c.2846A>T u c.1236G>A/HapB3) intwera li għandhom riskju akbar ta' tossiċità severa meta ttrattati b'capecitabine.
German: Kammerflimmern (selten), QTVerlängerung (selten), Torsade de pointes (selten), Bradykardie (selten), Vasospasmus (selten)
Maltese: Fibrillazzjoni talventrikolu (rari), Titwil ta' QT (rari), Torsade de pointes (rari), Bradikardija
German: Schlaflosigkeit, Depression
Maltese: Nuqqas ta' rqad, Depressjoni
German: Mukositis,
Maltese: Stomatite,
German: Brivudin
Maltese: Brivudine
German: FOLFOX-4 oder
Maltese: FOLFOX-4 jew
German: In einer klinischen Interaktionsstudie zur Pharmakokinetik erhöhte die Behandlung mit Capecitabin nach einer Einmalgabe von 20 mg Warfarin die AUC von S-Warfarin um 57 %, mit einer Zunahme der INR (Prothrombinratio) um 91 %.
Maltese: Fi studju kliniku farmakokinetiku dwar l-interazzjonijiet, wara doża waħda ta' 20 mg ta' warfarin, il-kura b'capecitabine żiedet l-AUC ta' S-warfarin b'57% b'żjieda ta' 91% fil-valur ta' l-INR.
German: Bei einer am Tag 14 mit der Nahrung aufgenommenen Dosis von 1250 mg/m2 betrugen die maximalen Plasmakonzentrationen (Cmax in µg/ml) für Capecitabin, 5'-DFCR, 5-'DFUR, 5-FU und FBAL 4,67; 3,05; 12,1; 0,95 sowie 5,46.
Maltese: B'doża ta' 1250 mg/m2 fl-14-il jum bl-għoti wara t-teħid ta' l-ikel, il konċentrazzjonijiet massimi fil-plażma (Cmax f'µg/ml) ta' capecitabine, 5'-DFCR, 5'-DFUR, 5-FU u FBAL kienu ta' 4.67, 3.05, 12.1, 0.95 u 5.46 rispettivament.
German: Eine frühere Behandlung sollte ein Anthracyclin enthalten haben.
Maltese: It-terapija preċedenti kellha tinkludi anthracycline.
German: Oxaliplatin 130 mg/m2 intravenös 2 Std.
Maltese: Oxaliplatin 130 mg/m2 ġol-vini 2 hr
German: Lactose,
Maltese: Ċellulite,
German: Ein Mangel an DPD kann zu einer erhöhten Toxizität von Capecitabin führen (siehe Abschnitt 4.3 und 4.4).
Maltese: Defiċjenza ta' DPD tista' twassal għal żjieda fit tossicità ta' capacitabine (ara sezzjoni 4.3 u 4.4).
German: Capecitabin Accord 300 mg
Maltese: Capecitabine Accord 300 mg
German: Mikrokristalline Cellulose (E460) Croscarmellose-Natrium Hypromellose (E5) Magnesiumstearat
Maltese: Il-qalba tal-pillola Anhydrous lactose Microcrystalline cellulose (E460) Croscarmellose sodium Hypromellose (E5) Magnesium stearate
German: *Entsprechend der Common Toxicity Criteria (Version 1) der National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) oder der Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) des Cancer Therapy Evaluation Program des US National Cancer Institute, Version 4.0.
Maltese: *Skond il-Kriterji Komuni tat-Tossiċità (verżjoni 1) tal-Grupp ta' Provi Kliniċi tal-Istitut Nazzjonali tal-Kanċer tal-Kanada (NCIC CTG), jew il-Kriterji ta' Terminoloġija Komuni għall-Avvenimenti
German: 7,0 - 8,3 Monate; p = 0,0002) für XELIRI.
Maltese: xhur; p=0.0002) għal XELIRI.
German: Hypersensitivität
Maltese: Sensittività eċċessiva
German: Capecitabin 1000 mg/m2 oral zweimal täglich
Maltese: capecitabine 1000 mg/m2 mill ħalq darbtejn kuljum
German: Geschlecht, Vorhandensein oder Fehlen von Lebermetastasen vor Behandlungsbeginn, Karnofsky-PerformanceStatus, Gesamtbilirubin, Serumalbumin, ASAT und ALAT hatten keinen statistisch signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von 5‘-DFUR, 5-FU und FBAL.
Maltese: Is-sess, il preżenza jew in-nuqqas ta' metastasi fil-fwied fil-linja bażi, Karnofsky Performance Status, bilirubin totali, albumina fis-serum, ASAT u ALAT ma kellhom l-ebda effett statistikament sinifikattiv fuq ilfarmakokinetika ta' 5'-DFUR, 5-FU u FBAL.
German: Capecitabin Accord 150 mg
Maltese: Capecitabine Accord 150 mg
German: 638; 754), mit einer Hazard Ratio von 0,61 (95 %-K.I.
Maltese: 691 ġurnata (95% CI 638; 754) b'proporzjon ta' periklu ta' 0.61 (95% CI 0.56; 0.66).
German: Herzrhythmusstörungen (einschließlich Kammerflimmern, Torsade de pointes und Bradykardie), Angina pectoris, Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz und Kardiomyopathie sind bei Patienten beobachtet worden, die Capecitabin erhalten haben.
Maltese: Arritmija kardijaka (inkluż fibrillazzjoni ventrikolari, torsade de pointes u bradikardija), anġina pectoris, infart mijokardijaku, insuffiċjenza talqalb u kardjomijopatija ġew irrapportati f'pazjenti li qed jieħdu capecitabine.
German: 30 Filmtabletten 60 Filmtabletten 120 Filmtabletten 30 x 1 Filmtabletten 60 x 1 Filmtabletten 120 x 1 Filmtabletten
Maltese: 30 pillola miksija b'rita 60 pillola miksija b'rita 120 pillola miksija b'rita 30 x 1 pillola miksija b'rita 60 x 1 pillola miksija b'rita 120 x 1 pillola miksija b'rita