FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When stopping treatment with (Invented name)® the dose should be gradually reduced over a period of at least one to two weeks in order to reduce the risk of withdrawal reactions (see section 4.4 Special warnings and precautions for use and section 4.8 Undesirable Effects).
Latvian: Pārtraucot (Piešķirtais nosaukums)® lietošanu, deva jāmazina pakāpeniski vismaz vienu vai divu nedēļu laikā, lai mazinātu abstinences reakciju risku (skatīt apakšpunktu 4.4 “Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā” un 4.8 “Nevēlamās blakusparādības”).
English: What (Invented name)® is and what it is used for Before you take (Invented name)® How to take (Invented name)® Possible side effects
Latvian: Kas ir (Piešķirtais nosaukums)® un kādam nolūkam to lieto Pirms (Piešķirtais nosaukums)® lietošanas Kā lietot (Piešķirtais nosaukums)®
English: Therefore, as with other antidepressants, fluoxetine should be introduced cautiously in patients who have a history of seizures.
Latvian: Tādēļ līdzīgi kā citu antidepresantu lietošanas gadījumā, fluoksetīns jāsāk lietot piesardzīgi pacientiem ar krampjiem anamnēzē.
English: It is therefore advised that when (Invented name)® treatment is no longer required, gradual discontinuation by dose tapering should be carried out (see section 4.2 Posology and Method of Administration and section 4.4 Special warnings and precautions for use).
Latvian: Tādēļ gadījumos, kad (Piešķirtais nosaukums)® terapija vairs nav nepieciešama, ieteicams mazināt devu pakāpeniski (skatīt apakšpunktu 4.2 “Devas un lietošanas veids” un 4.4 “Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā”).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS <[See Annex I - To be completed nationally]>
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS <[Skatīt I Pielikumu - aizpildīt vietēji]>
English: (Invented name)® should only be used in children and adolescents aged 8 to 18 years for the treatment of moderate to severe major depressive episodes and it should not be used in other indications.
Latvian: (Piešķirtais nosaukums)® drīkst lietot bērniem un pusaudžiem 8 - 18 g.v. tikai vidēji smagas līdz smagas depresijas gadījumos, un to nedrīkst lietot citām indikācijām.
English: Bulimia nervosa: (Invented name)® is indicated as a complement of psychotherapy for the reduction of binge-eating and purging activity.
Latvian: Bulimia nervosa: (Piešķirtais nosaukums)® indicēts papildus psihoterapijai, lai mazinātu pārmērīgo ēšanu un organisma attīrīšanās aktivitāti.
English: Black Iron Oxide E172
Latvian: Propilēnglikols Amonija hidroksīds Melnais dzelzs oksīds E172
English: - Juvenile rat study to characterize the development and potential reversibility of testicular toxicity (ie, neurohormonal and histopathologic evaluations) in male juvenile CD rats administered fluoxetine.
Latvian: - pētījums ar juvenilām žurkām, lai noteiktu testikulārās toksicitātes attīstību un iespējamo atgriezeniskumu (veicot neirohormonālu un patohistoloģisko izvērtēšanu) vīrišķā dzimuma pusaugu CD žurkām, kas ir saņēmušas fluoksetīnu;
English: • have liver problems (your doctor may need to adjust your dosage)
Latvian: • ja Jums ir aknu darbības traucējumi (ārstam var būt vajadzēs pielāgot zāļu devu);
English: As with all antidepressants, fluoxetine should be discontinued in any patient entering a manic phase.
Latvian: Tāpat kā citu antidepresantu lietošanas gadījumā, fluoksetīna lietošana jāpārtrauc visiem pacientiem, kam sākas mānijas fāze.
English: When given fluoxetine 20 mg/day for 2 months, patients with severe renal failure (GFR <10 ml/min) requiring dialysis showed no difference in plasma levels of fluoxetine or norfluoxetine compared to controls with normal renal function.
Latvian: Lietojot 20 mg fluoksetīna dienā 2 mēnešus ilgi pacientiem ar smagu nieru mazspēju (GFĀ <10 ml/min), kam nepieciešama dialīze, netika atklāta atšķirīga fluoksetīna un norfluoksetīna koncentrācijas plazmā, salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru darbību.
English: Dosage should be reviewed and adjusted if necessary within 3 to 4 weeks of initiation of therapy and thereafter as judged clinically appropriate.
Latvian: Ja nepieciešams, devu jāpārvērtē un jāpielāgo 3 - 4 nedēļu laikā pēc terapijas sākšanas un vēlāk - pēc klīniskās nepieciešamības.
English: Non-selective MAO-inhibitors and MAO-inhibitors type A (moclobemide) should not be used with (Invented name)® as serious or even fatal reactions (serotonin syndrome) can occur (see section “Do not take (Invented name)®”).
Latvian: • MAO inhibitoriem (lieto depresijas ārstēšanai): neselektīvus MAO inhibitorus un A tipa MAO inhibitorus (moklobemīdu) nedrīkst lietot vienlaikus ar (Piešķirtais nosaukums)®, jo var rasties būtiskas un pat letālas reakcijas (serotonīna sindroms) (skatīt apakšpunktu “Nelietojiet (Piešķirtais nosaukums)®”).
English: INFORMATION IN BRAILLE (Invented name)® 20 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ (Piešķirtais nosaukums)® 20 mg
English: Patients under 18 have an increased risk of side-effects such as suicide attempt, suicidal thoughts and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) when they take this class of medicines.
Latvian: Pacientiem līdz 18 g.v., lietojot šīs grupas zāles, radās palielināts šādu blakusparādību risks: pašnāvības mēģinājums, domas par pašnāvību un naidīgums (galvenokārt agresivitāte, oponējoša uzvedība un dusmas).
English: In paediatric trials, mania and hypomania were commonly reported (see section 4.8).
Latvian: Pētījumos ar bērniem bieži tika ziņots par māniju un hipomāniju (skatīt apakšpunktu 4.8).
English: Obsessive-compulsive disorder.
Latvian: Obsesīvi kompulsīvi traucējumi.
English: Do not take (Invented name)® and tell your doctor or pharmacist if the following apply:
Latvian: Nelietojiet (Piešķirtais nosaukums)® un paziņojiet ārstam vai farmaceitam šādos gadījumos:
English: Respiratory system: Pharyngitis, dyspnoea.
Latvian: Elpošanas sistēma: faringīts, elpas trūkums.
English: Despite this, your doctor may prescribe (Invented name)® for patients under 18 for moderate to severe major depressive episode in combination with psychological therapy because he/she decides that this is in their best interests.
Latvian: Neraugoties uz to, ārsts var parakstīt (Piešķirtais nosaukums)® pacientiem līdz 18 g.v. kombinācijā ar psiholoģisku terapiju vidēji smagas līdz smagas depresijas epizodes ārstēšanai, ja viņš to uzskata par nepieciešamu pacientam.
English: For paediatric patients who respond to treatment, the need for continued treatment after 6 months should be reviewed.
Latvian: Bērniem, kam rodas atbildes reakcija uz terapiju, jāpārvērtē nepieciešamība turpināt terapiju ilgāk par 6 mēnešiem.
English: The dose should be increased carefully to ensure that you receive the lowest effective dose.
Latvian: Devas pielāgošana jāveic piesardzīgi, lai nodrošinātu, ka saņemat mazāko efektīvo devu.
English: Treatment with fluoxetine can be initiated the following day after discontinuation of a reversible MAOI.
Latvian: Terapiju ar fluoksetīnu var sākt nākamā dienā pēc atgriezenisko MAOI lietošanas pārtraukšanas.
English: Hallucinations, manic reaction, confusion, agitation, anxiety and associated symptoms (e.g. nervousness), impaired concentration and thought process (e.g. depersonalisation), panic attacks, suicidal thoughts and behaviour (these symptoms may be due to the underlying disease), very rarely serotonin syndrome.
Latvian: Halucinācijas, mānijas reakcija, apjukums, uzbudinājums, trauksme un ar to saistīti simptomi (piemēram, nervozitāte), traucēti koncentrēšanās un domāšanas procesi (piemēram, depersonalizācija), panikas lēkmes, domas par pašnāvību un ar to saistīta uzvedība (šie var būt pamatslimības simptomi), ļoti reti seroronīna sindroms.
English: • have epilepsy or have had a fit in the past; if you have a fit (seizure) or experience an increase in seizure frequency, contact your doctor immediately, the use of fluoxetine might need to be discontinued.
Latvian: • ja Jums ir epilepsija vai bijusi krampju lēkme iepriekš; ja Jums rodas krampju lēkme vai tās kļūst biežākas, nekavējoties paziņojiet par to ārstam, jo varbūt jāpārtrauc fluoksetīna terapija;
English: Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, ENGLAND
Latvian: Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, Lielbritānija
English: Special precautions for disposal No special requirements
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Nav īpašu prasību.
English: The MAH suggested the involvement of fluoxetine-induced inhibition of GnRH, so that fluoxetine would act as an endocrine disrupter.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks izvirzīja pieņēmumu par fluoksetīna ierosinātu GnRH (gonadotropīnu atbrīvojošā hormona) inhibīciju, tādējādi fluoksetīns būtu atzīstams par endokrīno sistēmu dezorganizējošu faktoru.
English: Cardiac and vital signs monitoring are recommended, along with general symptomatic and supportive measures.
Latvian: Papildus vispārējiem un uzturošiem terapijas pasākumiem ieteicams kontrolēt sirdsdarbību un dzīvībai svarīgās funkcijas.
English: The MAH committed therefore to study further the characterisation of effects on specified emotional behaviours in juvenile rats.
Latvian: Tādēļ reģistrācijas apliecības īpašnieks apņēmās turpināt pētījumus par to, kā raksturot ietekmi uz konkrētiem juvenilu žurku uzvedības aspektiem.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25˚C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25˚C.
English: Rash and allergic reactions: Rash, anaphylactoid events and progressive systemic events, sometimes serious (involving skin, kidney, liver or lung) have been reported.
Latvian: Izsitumi un alerģiskas reakcijas: novēroti izsitumi, anafilaktoīdas reakcijas un progresējošas sistēmiskas reakcijas, kas dažkārt ir būtiskas (skar ādu, nieres, aknas vai plaušas).
English: Phenytoin: Changes in blood levels have been observed when combined with fluoxetine.
Latvian: Fenitoīns: kombinējot ar fluoksetīnu, novērotas fenitoīna koncentrācijas pārmaiņas asinīs.
English: Fluoxetine can be used during pregnancy, but caution should be exercised when prescribing to pregnant women, especially during late pregnancy or just prior to the onset of labour since the following effects have been reported in neonates: irritability, tremor, hypotonia, persistent crying, difficulty in sucking or in sleeping.
Latvian: Fluoksetīnu var lietot grūtniecības laikā, bet jāievēro piesardzība, ordinējot to grūtniecēm, īpaši vēlīnā grūtniecības laikā vai neilgi pirms dzemdībām, jo jaundzimušiem novērotas šādas nevēlamas izpausmes: uzbudināmība, trīce, hipotonija, nepārtraukta raudāšana, zīšanas vai gulēšanas grūtības.
English: Other hemorrhagic manifestations (e.g., gynaecological haemorrhages, gastrointestinal bleedings and other cutaneous or mucous bleedings) have been reported rarely.
Latvian: Par citām asiņošanas izpausmēm (piemēram, ginekoloģisku, gastrointestinālu un citām ādas vai gļotādas asiņošanām) ziņots reti.
English: Other haemorrhagic manifestations (e.g., gynaecological haemorrhages, gastrointestinal bleedings and other cutaneous or mucous bleedings) have been reported rarely (see ‘Precautions', Haemorrhage).
Latvian: Citas asiņošanas izpausmes (piemēram, ginekoloģiska asiņošana, gastrointestināla asiņošana un citas ādas un gļotādas asiņošanas) novērotas reti (skatīt “Piesardzība”, Asiņošana).
English: Other - hair loss, yawning, blurred vision, unexplained bruising or bleeding, sweating, hot flushes, feeling dizzy when you stand up, or joint or muscle pain, low levels of sodium in the blood.
Latvian: Citas: matu izkrišana, žāvas, neskaidra redze, neizskaidrojami asinsizplūdumi vai asiņošana, svīšana, karstuma viļņi, reibonis pieceļoties stāvus, sāpes locītavās vai muskuļos, zems nātrija līmenis asinīs.
English: Take special care with (Invented name)® and tell your doctor or pharmacist if you:
Latvian: Ievērojiet īpašu piesardzību, lietojot (Piešķirtais nosaukums)®, un paziņojiet ārstam vai farmaceitam šādos gadījumos:
English: Withdrawal symptoms seen on discontinuation of (Invented name)®: Abrupt discontinuation should be avoided.
Latvian: (Piešķirtais nosaukums)® lietošanas pārtraukšanas radīti simptomi: jāizvairās no pēkšņas lietošanas pārtraukšanas.
English: Treatment of fluoxetine should only be started 2 weeks after discontinuation of an irreversible MAOI and the following day after discontinuation of a reversible MAOI-A.
Latvian: Terapiju ar fluoksetīnu drīkst sākt tikai 2 nedēļas pēc neatgriezenisko MAOI lietošanas pārtraukšanas un nākamā dienā pēc atgriezenisko MAOI-A lietošanas beigšanas.
English: Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5
Latvian: Eli Lilly Nederland B.V.
English: Eli Lilly & Co Ltd Kingsclere road Basingstoke Hampshire RG21 6XA United Kingdom
Latvian: Eli Lilly & Co Ltd Kingsclere road Basingstoke Hampshire RG21 6XA Lielbritānija
English: Withdrawal symptoms seen on discontinuation of fluoxetine treatments: Discontinuation of fluoxetine commonly leads to withdrawal symptoms.
Latvian: Fluoksetīna terapijas pārtraukšanas izraisīti simptomi: fluoksetīna terapijas pārtraukšana bieži rada abstinences simptomus.
English: Diabetes: In patients with diabetes, treatment with an SSRI may alter glycaemic control.
Latvian: Cukura diabēts: pacientiem ar cukura diabētu terapija ar SSAI var pārmainīt glikēmisko kontroli.
English: Serotonergic drugs: Co-administration with serotonergic drugs (e.g. tramadol, triptans) may increase the risk of serotonin syndrome.
Latvian: Serotonīnerģiskie līdzekļi: vienlaikus lietošana ar serotonīnerģiskiem līdzekļiem (piemēram, tramadolu, triptāniem) var palielināt serotonīna sindroma risku.
English: Abnormal liver function tests have been reported rarely.
Latvian: Par patoloģiskiem aknu funkcionāliem testiem ziņots reti.
English: Cases of overdose of fluoxetine alone usually have a mild course.
Latvian: Fluoksetīna viena paša pārdozēšanas gadījumi parasti ir vieglas norises.
English: • If you feel restless and feel like you cannot sit or stand still, you may have something called akathisia; increasing your dose of (Invented name)® may make you feel worse.
Latvian: • Ja Jums rodas nemiers un sajūta, ka nevarat nosēdēt vai nostāvēt mierīgi, Jums var būt radies stāvoklis, ko sauc par akatīziju;
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLETS
Latvian: PAMATOJUMS IZMAIŅĀM ZĀĻU APRAKSTOS, MARĶĒJUMĀ UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBĀS
English: The available pre-clinical data on growth suggested an impairment of bone development/growth in young rodents exposed to fluoxetine.
Latvian: Pieejamie pirmsklīniskie dati par augšanu ļāva secināt, ka fluoksetīns kavē kaulu attīstību un augšanu jauniem grauzējiem.
English: • If you take too many capsules, go to your nearest hospital emergency department (or casualty)
Latvian: • Ja esat lietojis pārāk daudz kapsulu, dodieties uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu vai uzņemšanu, vai nekavējoties paziņojiet par to ārstam.
English: Significantly more patients (twice as many) relapsed on placebo compared to fluoxetine.
Latvian: Placebo saņēmušo recidivējušo pacientu skaits būtiski (divas reizes) pārsniedza recidivējušo pacientu skaitu fluoksetīnu saņēmušo pacientu grupā.
English: • Obsessive-compulsive disorder
Latvian: • Obsesīvi kompulsīvus traucējumus
English: • Depression: The recommended dose is 20 mg daily.
Latvian: • Depresija: ieteicamā deva ir 20 mg dienā.
English: Lung problems (including inflammatory processes of varying histopathology and/or fibrosis) have been reported rarely.
Latvian: Retos gadījumos novērotas plaušu slimības (tostarp dažādas histopatoloģijas iekaisuma procesi un/vai fibroze).
English: Moderate to severe major depressive episode, if depression is unresponsive to psychological therapy after 4-6 sessions.
Latvian: Vidēji smaga līdz smaga depresijas epizode, ja tā nepakļaujas psiholoģiskai terapijai pēc 4 - 6 seansiem.
English: Hepatic/Renal Function: Fluoxetine is extensively metabolised by the liver and excreted by the kidneys.
Latvian: Aknu/nieru darbība: fluoksetīns plaši metabolizējas aknās un izdalās caur nierēm.
English: Abnormal liver function has been reported rarely, with very rare cases of hepatitis.
Latvian: Par patoloģiskiem aknu funkcionāliem testiem ziņots reti, ļoti retos gadījumos novērots hepatīts.
English: As these syndromes may result in potentially life-threatening conditions, treatment with fluoxetine should be discontinued if such events (characterised by clusters of symptoms such as hyperthermia, rigidity, myoclonus, autonomic instability with possible rapid fluctuations of vital signs, mental status changes including confusion, irritability, extreme agitation progressing to delirium and coma) occur and supportive symptomatic treatment should be initiated.
Latvian: Tā kā šie sindromi var radīt iespējami dzīvībai bīstamus stāvokļus, šajos gadījumos (kam raksturīgs simptomu kopums - hipertermija, rigiditāte, mioklonuss, autonomās sistēmas nestabilitāte ar straujām dzīvībai svarīgo pazīmju svārstībām, psihiskā stāvokļa pārmaiņas, tostarp apjukums, aizkaitināmība, izteikts uzbudinājums, kas progresē līdz delīrijam un komai) fluoksetīna terapija jāpārtrauc un jāuzsāk uzturoša simptomātiska ārstēšana.
English: • You can take (Invented name)® with or without food, whichever you prefer.
Latvian: • Jūs varat lietot (Piešķirtais nosaukums)® ēšanas laikā vai starp ēdienreizēm pēc savas izvēles.
English: Very rare cases of idiosyncratic hepatitis.
Latvian: Ļoti retos gadījumos novērots idiosinkrāzisks hepatīts.
English: Electroconvulsive Therapy (ECT): There have been rare reports of prolonged seizures in patients on fluoxetine receiving ECT treatment, therefore caution is advisable.
Latvian: Elektrošoka terapija (EŠT): retos gadījumos pacientiem, kas lietoja fluoksetīnu, ziņots par paildzinātām krampju lēkmēm pēc EŠT, tādēļ ieteicama piesardzība.
English: Cardiac Disease: No conduction abnormalities that resulted in heart block were observed in the ECG of 312 patients who received fluoxetine in double blind clinical trials.
Latvian: Sirds slimība: dubultmaskētos klīniskos pētījumos ar 312 pacientiem, kas lietoja fluoksetīnu, EKG netika novēroti vadīšanas traucējumi, kas radītu sirds blokādi.
English: At 3 mg/kg/day, plasma levels achieved in animals were approximately 0.04 to 0.5 fold (fluoxetine) and 0.3 to 2.1 fold (norfluoxetine) those usually achieved in paediatric patients.
Latvian: Lietojot dzīvniekiem 3 mg/kg dienā, fluoksetīna un norfluoksetīna koncentrācijas plazmā bija attiecīgi 0,04 - 0,5 reizes un 0,3 - 2,1 reizes lielākas par tām, ko parasti novēro pediatriskiem pacientiem.
English: • a combination of symptoms (know as serotonin syndrome) including unexplained fever with faster breathing or heart rate, sweating, muscle stiffness or tremor, confusion, extreme agitation or sleepiness (only rarely);
Latvian: • sekojošu simptomu kopums (serotonīna sindroms)- neizskaidrojams drudzis ar paātrinātu elpošanu vai sirdsdarbību, svīšanu, muskuļu stīvumu vai trīci, apjukumu, izteiktu uzbudinājumu vai miegainību (ļoti reti);
English: Although there may be an increased potential for undesirable effects at higher doses, in some patients, with insufficient response to 20 mg, the dose may be increased gradually up to a maximum of 60 mg (see section 5.1).
Latvian: Lai gan, lietojot lielas devas, dažiem pacientiem var palielināties blakusparādību risks, nepietiekamas atbildes reakcijas uz 20 mg gadījumā devu var pakāpeniski palielināt līdz maksimāli 60 mg (skatīt apakšpunktu 5.1).
English: An extended time for close medical observation may be needed in patients who have taken excessive quantities of a tricyclic antidepressant if they are also taking, or have recently taken, fluoxetine.
Latvian: Pacientiem, kas lietojuši pārmērīgu daudzumu triciklisko antidepresantu, un kas lieto vai nesen lietojuši fluoksetīnu, var būt nepieciešams ilgāks ciešas medicīniskas novērošanas laiks.
English: Symptoms of a drug interaction with a MAOI include: hyperthermia, rigidity, myoclonus, autonomic instability with possible rapid fluctuations of vital signs, mental status changes that include confusion, irritability and extreme agitation progressing to delirium and coma.
Latvian: Zāļu mijiedarbības ar MAOI simptomi ietver: hipertermiju, rigiditāti, mioklonusu, autonomās sistēmas nestabilitāti ar iespējamām straujām dzīvībai svarīgo pazīmju svārstībām, psihiskā stāvokļa svārstības, kas ietver apjukumu, aizkaitināmību un izteiktu uzbudinājumu, kas progresē līdz delīrijam un komai.
English: Half-life: The long elimination half-lives of both fluoxetine and norfluoxetine should be borne in mind (see 'Pharmacokinetic properties') when considering pharmacodynamic or pharmacokinetic drug interactions (e.g. when switching from fluoxetine to other antidepressants).
Latvian: Pusperiods: apsverot farmakodinamisku vai farmakokinētisku zāļu mijiedarbību (piemēram, mainot fluoksetīna lietošanu uz citiem antidepresantiem), jāatceras par fluoksetīna un norfluoksetīna ilgo eliminācijas pusperiodu (skatīt “Farmakokinētiskās īpašības”).
English: EFFICACY ISSUES
Latvian: EFEKTIVITĀTE
English: If you take more (Invented name)® than you should
Latvian: Ja esat lietojis (Piešķirtais nosaukums)® vairāk nekā noteikts
English: Major depressive episodes.
Latvian: Smagas depresijas epizodes.
English: Treatment with fluoxetine should only be started 2 weeks after discontinuation of an irreversible MAOI (for instance tranylcypromine).
Latvian: Terapiju ar fluoksetīnu drīkst sākt tikai divas nedēļas pēc neatgriezenisko MAOI (piemēram, tranilcipromīna) lietošanas pārtraukšanas.
English: • OCD: The recommended dose is 20 mg daily.
Latvian: • OKT: ieteicamā deva ir 20 mg dienā.
English: The usual dose is:
Latvian: Ieteicamā deva ir:
English: Fatality attributed to overdose of fluoxetine alone has been extremely rare.
Latvian: Letāls iznākums sakarā ar fluoksetīna viena paša pārdozēšanu novērots ārkārtīgi reti.
English: Although there may be an increased potential for undesirable effects at higher doses in some patients, if after two weeks there is insufficient response to 20mg, the dose may be increased gradually up to a maximum of 60mg.
Latvian: Lietojot lielas devas, dažiem pacientiem var palielināties blakusparādību risks, tomēr, ja pēc 2 nedēļām nerodas pietiekama atbildes reakcija pret 20 mg, devu var pakāpeniski palielināt līdz maksimāli 60 mg.
English: Only after one to two weeks, the dose may be increased to 20mg/day.
Latvian: Tikai pēc vienas vai divām nedēļām devu var palielināt līdz 20 mg/dienā.
English: Children and adolescents aged 8 years and above:
Latvian: Bērniem un pusaudžiem no 8 g.v.:
English: In common with other SSRIs the following undesirable effects have been seen:
Latvian: Turpmāk minētās blakusparādības novērotas visiem SSAI:
English: Fluoxetine is secreted into breast milk.
Latvian: Fluoksetīns izdalās mātes pienā.
English: Antidepressant medication should be offered to a child or young person with moderate to severe depression only in combination with a concurrent psychological therapy.
Latvian: Antidepresanti jāiesaka bērnam vai jaunietim ar vidēji smagu vai smagu depresiju tikai kombinācijā ar vienlaikus psiholoģisku terapiju.
English: Body as a whole: Hypersensitivity (e.g. pruritis, rash, urticaria, anaphylactoid reaction, vasculitis, serum sickness-like reaction, angioedema) (see ‘Contraindications' and ‘Warnings'), chills, serotonin syndrome, photosensitivity, very rarely Toxic Epidermal Necrolysis (Lyell syndrome).
Latvian: Vispārējas: paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, nieze, izsitumi, nātrene, anafilaktoīda reakcija, vaskulīts, seruma slimībai līdzīga reakcija, angioneirotiskā tūska) (skatīt “Kontrindikācijas” un “Brīdinājumi”), drebuļi, serotonīna sindroms, fotosensitivitāte, ļoti reti toksiska epidermas nekrolīze (Laijela sindroms).
English: HOW TO STORE (Invented name)®
Latvian: KĀ UZGLABĀT (Piešķirtais nosaukums)®
English: Mint flavour (containing 0.23% alcohol) Purified Water
Latvian: Piparmētru garšas piedeva (satur 0,23% spirta)
English: Your doctor will review and adjust your dosage if necessary after 2 weeks of treatment.
Latvian: Ārsts pārskatīs un pielāgos Jums devu 2 nedēļu laikā pēc terapijas sākšanas, ja tas būs nepieciešams.