FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Drošuma profila kopsavilkums Krūts/olnīcu vēža klīniskos pētījumos (50 mg/m2 ik pēc 4 nedēļām) biežāk novērotā blakusparādība bija palmāri-plantāra eritrodizestēzija (PPE).
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka Atliekant krūties arba kiaušidžių vėžio gydymo klinikinius bandymus (50 mg/m kas 4 savaites), kaip dažniausias nepageidaujamas poveikis užregistruota delnų ir padų eritrodizestezija (DPE).
Latvian: Ja šāda infūzija ir panesta, nerodoties reakcijai, nākamajās 15 minūtēs infūzija var būt divas reizes ātrāka.
Lithuanian: Jei infuzija toleruojama ir reakcijos nėra, per kitas 15 minučių lašinimo greitį galima padvigubinti. Jei toleruojama, per kitą valandą galima infuziją baigti.
Latvian: Pivotālā III fāzes pētījumā, salīdzinot ar doksorubicīnu, 58/509 (11,4 %) randomizēto pacientu (10 pacienti ārstēti ar Caelyx 50 mg/m2 devu ik pēc 4 nedēļām, salīdzinot ar 48 pacientiem, kas ārstēti ar doksorubicīna 60 mg/m2 devu ik pēc 3 nedēļām) tika sasniegti protokolā noteiktie kardiotoksicitātes kritēriji ārstēšanas laikā un/vai novērošanas periodā.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį III fazės tyrimą lyginant Caelyx su doksorubicinu, 58/509 (11,4 %) atsitiktinai parinktų asmenų (10 gydyti Caelyx po 50 mg/m2 kas 4 savaites ir 48 gydyti doksorubicinu po
Latvian: Citas blakusparādības Infūziju starplaikos var rasties šādas reakcijas.
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai Tarp infuzijų gali pasireikšti:
Latvian: Nogurums, vājums, sāpes
Lithuanian: Nuovargis, silpnumas, skausmas
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Bieži
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Dažni
Latvian: Dažu minūšu laikā pēc Caelyx infūzijas sākšanas var rasties nopietnas un dažreiz dzīvībai bīstamas infūzijas reakcijas, kam raksturīgas alerģijai līdzīgas vai anafilaktoīda veida reakcijas ar tādiem simptomiem kā astma, pietvīkums, nātrene, sāpes krūtīs, drudzis, hipertensija, tahikardija, nieze, svīšana, aizdusa, sejas tūska, drebuļi, sāpes mugurā, saspringuma sajūta krūtīs un rīklē un/vai hipotensija.
Lithuanian: Pirmosiomis Caelyx infuzijos minutėmis gali pasireikšti stiprios ir kartais gyvybei pavojingos reakcijos į infuziją, kurioms būdingos alerginio tipo arba anafilaktoidinio tipo reakcijos, su astmos, paraudimo, dilgėlinės, skausmo krūtinėje, karščiavimo, hipertenzijos, tachikardijos, niežėjimo, prakaitavimo, dusulio, veido edemos, šaltkrėčio, nugaros skausmų, krūtinės ir gerklės veržimo ir/arba hipotenzijos simptomais.
Latvian: Turklāt kontrolētā Caelyx pret topotekānu klīniskā pētījumā ar ārstēšanu saistītas sepses sastopamība ar Caelyx ārstētām olnīcu vēža pacientēm bija stipri mazāka, salīdzinot ar topotekāna ārstēšanas grupu.
Lithuanian: Be to, atliekant kontroliuojamą klinikinį tyrimą, kai Caelyx buvo lyginamas su topotekanu, su gydymu susijusio sepsio dažnis buvo kur kas mažesnis Caelyx gydytų kiaušidžių vėžiu sergančių pacienčių grupėje negu topotekanu gydytoje grupėje.
Latvian: Dzīvildzes rādītāji, lietojot Caelyx, 1., 2. un 3. gadā attiecīgi bija 56,3 %, 34,7 % un 20,2 % salīdzinājumā ar topotekānu - 54,0 %, 23,6 % un 13,2 %.
Lithuanian: Išgyvenamumas po 1, 2 ar 3 metų, gydant Caelyx, atitinkamai buvo 56,3 %, 34,7 % ir 20,2 %, lyginant su 54,0 %, 23,6 % ir 13,2 %, gydant topotekanu.
Latvian: Caelyx jāievada intravenozas infūzijas veidā.
Lithuanian: Caelyx vartojamas infuzija į veną.
Latvian: Caelyx satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Lithuanian: Caelyx dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Latvian: ANS < 1 000/mm
Lithuanian: BNR < 1 000/mm
Latvian: TTP mediāna pacientiem, kuri saņēma bortezomiba monoterapiju, bija 6,9 mēneši, bet pacientiem, kuri saņēma Caelyx kopā ar bortezomibu kombinētā terapijā- 8,9 mēneši.
Lithuanian: Pacientų, gydytų vien bortezomibu, LIP mediana 6,9 mėnesio, o gydytų Caelyx ir bortezomibo deriniu - 8,9 mėnesio.
Latvian: Caelyx jāsagatavo lietošanai un jāiznīcina tāpat kā citi pretvēža līdzekļi, atbilstoši vietējām prasībām.
Lithuanian: Su Caelyx reikia elgtis ir jį sunaikinti laikantis vietos reikalavimų, taikomų ir kitiems vėžį gydyti skirtiems vaistiniams preparatams.
Latvian: TROMBOCĪTI
Lithuanian: TROMBOCITAI
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas novērotas ≥ 5 % pacientu, kas ārstēti ar Caelyx un bortezomiba kombināciju, skatīt 7. tabulā.
Lithuanian: 7 lentelėje išvardyti nepageidaujami reiškiniai, atsiradę ≥ 5 % pacientų, kuriems taikytas kombinuotas gydymas Caelyx ir bortezomibu.
Latvian: Sekundāri jaunveidojumi mutes dobumā
Lithuanian: Antriniai burnos navikai
Latvian: Perifēriska tūska, drebuļi, gripai līdzīga slimība, vārgums, hipertermija
Lithuanian: Periferinė edema, šaltkrėtis, į gripą panašus sutrikimas, negalavimas, hipertermija
Latvian: Satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Lithuanian: Dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Latvian: Letarģija, hipoestēzija, ģībonis, dizestēzija
Lithuanian: Letargija, hipoestezija, sinkopė, dizestezija
Latvian: Caelyx farmakokinētika, kas noteikta 11 pacientēm ar olnīcu karcinomu, bija līdzīga farmakokinētikai, kas noteikta lielākai 120 pacientu grupai ar dažāda veida vēzi.
Lithuanian: Caelyx farmakokinetika, tirta 11 kiaušidžių karcinoma sergančių pacienčių, buvo panaši į farmakokinetiką, tirtą didesnei populiacijai, kurią sudarė 120 įvairiomis vėžio formomis sergančių pacientų.
Latvian: NEDRĪKST AIZSTĀT AR CITĀM DOKSORUBICĪNA HIDROHLORĪDA ZĀĻU FORMĀM.
Lithuanian: NEVARTOKITE PAKAITOMIS SU KITOMIS DOKSORUBICINO HIDROCHLORIDO FORMOMIS.
Latvian: Neitropēnija, trombocitopēnija
Lithuanian: Neutropenija, trombocitopenija
Latvian: Aizdusa, pastiprināts klepus
Lithuanian: Dusulys, kosulio sustiprėjimas
Latvian: Ārstēšanas HR dzīvildzei bez slimības progresēšanas, koriģējot atbilstīgi prognostiskajiem mainīgajiem lielumiem, bija tāda pati kā PFS ārstēšanai nozīmēto pacientu grupā.
Lithuanian: Gydymo RK išgijimo tikimybei, pakoreguotas su prognozuojamais kintamaisiais atitiko išgijimą be ligos progresavimo tinkamų gydyti ligonių populiacijoje.
Latvian: Pacientiem, kas ilgstoši saņem tradicionālā doksorubicīna hidrohlorīda infūzijas, ziņots par stomatītu, un tas bieži novērots arī pacientiem, kas saņem Caelyx.
Lithuanian: Stomatito atvejai, užregistruoti pacientams, kuriems nuolat skiriamos įprasto doksorubicino hidrochlorido infuzijos, dažnai pasireiškė ir Caelyx gydomiems pacientams.
Latvian: Vidējais iekšējais klīrenss bija 0,016 l/h/m2 (0,008 - 0,027 l/h/m2), vidējais centrālais izkliede tilpums bija 1,46 l/m
Lithuanian: Vidinio klirenso vidurkis buvo 0,016 l/h/m2 (nuo 0,008 iki 0,027 l/h/m2), centrinio pasiskirstymo tūrio vidurkis - 1,46 l/m 2 (nuo 1,10 iki 1,64 l/m 2).
Latvian: Kā uzglabāt Caelyx
Lithuanian: Kaip laikyti Caelyx
Latvian: Caelyx piemīt unikālas farmakokinētiskās īpašības un tas nav aizstājams ar citām doksorubicīna hidrohlorīda zāļu formām.
Lithuanian: Caelyx farmakokinetinės savybės yra unikalios, todėl negalima jo vartoti pakaitomis su kitokiomis doksorubicino hidrochlorido formomis.
Latvian: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Konstitucijos pr. 21C LT-08130 Vilnius Tel: +370 5 278 68 88
Lithuanian: 21C LT-08130 Vilnius Tel: +370 5 278 68 88
Latvian: Neiralģija, perifēriskā neiropātija, neiropātija
Lithuanian: Neuralgija, periferinė neuropatija, neuropatija
Latvian: Infekcija, mutes dobuma moniliāze, herpes zoster, urīnceļu infekcija
Lithuanian: Infekcinės ligos, burnos pienligė, herpes zoster, šlapimo takų infekcinės ligos
Latvian: Zāles turpina lietot, kamēr vien Jums vērojama apmierinoša atbildes reakcija un Jūs panesat ārstēšanu.
Lithuanian: Dozė bus lašinama kartotinai tol, kol į gydymą pakankamai reaguosite ir jį toleruosite.
Latvian: Sausa āda, ādas krāsas pārmaiņas
Lithuanian: Odos sausumas, odos spalvos pakitimas
Latvian: Nieze, papulāri izsitumi, alerģiskais dermatīts, eritēma, ādas hiperpigmentācija, petehijas, matu izkrišana, medikamentozi izsitumi
Lithuanian: Niežulys, papulinis išbėrimas, alerginis dermatitas, eritema, odos hiperpigmentacija, petechijos, alopecija, vaistinė erupcija
Latvian: KS (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: lašėjimo greičiu (žr. 4.2 skyrių)
Latvian: Populācijas farmakokinētika
Lithuanian: Populiacinės farmakokinetinės savybės
Latvian: Pneimonija, aizdegunes iekaisums, augšējo elpošanas ceļu infekcija, mutes dobuma kandidoze
Lithuanian: Juostinė pūslelinė Pneumonija, nazofaringitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, burnos kandidamikozė
Latvian: Ja Jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju, nelietojiet šīs zāles.
Lithuanian: Caelyx sudėtyje yra sojų aliejaus. Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Leikopēnija ir šajā grupā biežāk novērotā blakusparādība, lietojot Caelyx; novērota neitropēnija, anēmija un trombocitopēnija.
Lithuanian: Šioje populiacijoje dažniausiai pasireiškiantis nepageidaujamas Caelyx poveikis yra leukopenija; taip pat užregistruoti neutropenijos, anemijos ir trombocitopenijos atvejai.
Latvian: Caelyx deva jāatšķaida ar 250 ml 5 % (50 mg/ml) glikozes infūzijas šķīduma un jāievada 30 minūtes ilgas intravenozas infūzijas veidā.
Lithuanian: Caelyx dozė praskiedžiama 250 ml 5 % (50 mg/ml) gliukozės infuziniu tirpalu ir sulašinama per 30 minučių.
Latvian: Nelietojiet Caelyx šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret doksorubicīna hidrohlorīdu, zemesriekstiem vai soju, vai kādu citu
Lithuanian: Caelyx vartoti negalima: - jeigu yra alergija doksorubicino hidrochloridui, žemės riešutams, sojai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Latvian: Kā Caelyx ievada
Lithuanian: Kaip Caelyx skiriamas
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Lithuanian: I priedo "preparato charakteristikų santraukos" 4.2 skyrių).
Latvian: Olnīcu vēža programma
Lithuanian: Kiaušidžių vėžio programa
Latvian: 509 pacientes ar ielaistu krūts vēzi, kas iepriekš nebija saņēmušas ķīmijterapiju metastātiskas slimības ārstēšanai, III fāzes klīniskā pētījumā (I97 - 328) ārstēja ar Caelyx (n = 254) 50 mg/m2 devu ik pēc
Lithuanian: Atliekant III fazės klinikinį tyrimą (I97-328), 509 pacientės, kurios sirgo įsisenėjusiu krūties vėžiu ir kurioms anksčiau nebuvo skirta chemoterapijos metastazėms gydyti, buvo gydomos Caelyx (n=254) po 50 mg/m kas 4 savaites arba doksorubicinu (n=255) po 60 mg/m2 kas 3 savaites.
Latvian: PPE*
Lithuanian: DPE*
Latvian: Anēmija, leikopēnija Febrila neitropēnija, limfopēnija
Lithuanian: Febrilinė neutropenija, limfopenija
Latvian: Janssen-Cilag B.V.
Lithuanian: Janssen-Cilag B.
Latvian: 3. un 4. pakāpes neitropēniju kombinētās terapijas grupā novēroja biežāk nekā monoterapijas grupā (28 % salīdzinot ar 14 %).
Lithuanian: 3 ir 4 laipsnio neutropenija dažniau pasireiškė pacientams, kuriems taikytas kombinuotas gydymas, palyginti su gydytais vien bortezomibu (28 % ir 14 %).
Latvian: Sāpes krūts dziedzeros
Lithuanian: Krūties skausmas
Latvian: Nelielam skaitam pacientu ar paaugstinātu kopējā bilirubīna līmeni noteiktā Caelyx farmakokinētika neatšķiras no pacientiem ar normālu kopējā bilirubīna līmeni noteiktās farmakokinētikas; tomēr līdz papildu pieredzes iegūšanai Caelyx deva pacientiem ar aknu darbības traucējumiem jāsamazina, ņemot vērā krūts un olnīcu vēža klīnisko pētījumu programmā iegūto pieredzi: terapijas sākumā, ja bilirubīna līmenis ir 1,2 - 3,0 mg/dl, pirmā deva jāsamazina par 25 %.
Lithuanian: Caelyx farmakokinetika, nustatyta keletui pacientų, kurių bendras bilirubino kiekis yra padidėjęs, nesiskiria nuo pacientų, kurių bilirubino kiekis yra normalus, tačiau, kol bus sukaupta daugiau patirties, pacientams, kurių sutrikusi kepenų veikla, remiantis krūties ir kiaušidžių vėžio gydymo klinikinių tyrimų duomenimis, reikėtų skirti mažesnes Caelyx dozes: gydymo pradžioje, jei bilirubino kiekis yra 1,2 - 3,0 mg/dl, pirmoji dozė mažinama 25 %. Jeigu bilirubino kiekis yra > 3,0 mg/dl, pirmoji dozė mažinama 50 %. Jeigu pacientas toleruoja pirmąją dozę ir nepadidėja serumo bilirubino arba kepenų fermentų kiekis, antrojo ciklo dozę galima padidinti iki sekančios dozės dydžio, t.y., jeigu pirmoji dozė buvo sumažinta 25 %, antrajame cikle dozė didinama iki visos; jeigu pirmoji dozė buvo sumažinta 50 %, antrajame cikle ji didinama tiek, kad sudarytų 75 % visos dozės.
Latvian: Viens ml Caelyx satur 2 mg pegilētu liposomu doksorubicīna hidrohlorīda.
Lithuanian: Viename ml Caelyx yra 2 mg pegiliuoto liposominio doksorubicino hidrochlorido.
Latvian: Astēnija, gļotādas bojājums
Lithuanian: Astenija, gleivinės sutrikimas
Latvian: 2 pusperiods(h) * noteikts 30 minūšu infūzijas beigās.
Lithuanian: 1 skilimo pusperiodis (valandomis) 2 skilimo pusperiodis (valandomis) * išmatuota po 30 minučių trukmės infuzijos
Latvian: Ja tas ir pirms 4. dienas, izlaidiet devu šajā ciklā; ja pēc 4. dienas, nākamo devu samaziniet par 25 %
Lithuanian: Po 4 dienos: kitą dozę sumažinti 25 %.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Bieži
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Dažni
Latvian: Palīgvielas: -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfooksi]etilkarbamoil)--metoksipoli(oksietilēn)40 nātrija sāls, pilnīgi hidrogenēts sojas fosfatidilholīns, holesterols, amonija sulfāts, saharoze, histidīns, ūdens injekcijām, sālsskābe, nātrija hidroksīds.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfooksi]etilkarbamoil)--metoksipoli (oksietilen)-40 natrio druska, visiškai hidrogenizuotas sojos fosfatidilcholinas, cholesterolis, amonio sulfatas, sacharozė, histidinas, injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas.
Latvian: Olnīcu vēzis Visas smaguma pakāpes n = 512
Lithuanian: Kiaušidžių vėžys Visų sunkumo laipsnių n=512
Latvian: Dehidratācija, kaheksija
Lithuanian: Dehidratacija, išsekimas
Latvian: TTP mediāna pacientiem, kuri saņēma bortezomiba monoterapiju bija 6,5 mēneši, bet pacientiem, kuri saņēma Caelyx kopā ar bortezomibu kombinētā terapijā - 9,3 mēneši.
Lithuanian: Pacientų, gydytų vien bortezomibu, LIP mediana 6,5 mėnesio, o gydytų Caelyx ir bortezomibo deriniu - 9,3 mėnesio.
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Bieži
Lithuanian: Širdies sutrikimai Dažni
Latvian: PPE ir raksturīgi sāpīgi, makulāri, sārti ādas izsitumi.
Lithuanian: DPE būdingi skausmingi, dėmėti paraudimai.
Latvian: Sausa āda, ādas krāsas pārmaiņas, patoloģiska pigmentācija, eritēma
Lithuanian: Odos sausumas, odos spalvos pakitimas, pigmentacijos sutrikimas, eritema
Latvian: Sīkāka informācija par bortezomiba devām un devu pielāgošana atrodama bortezomiba zāļu aprakstā.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie bortezomibo dozavimą ir dozės koregavimą galima rasti bortezomibo PCS.
Latvian: Ja ir aizdomas par kardiomiopātiju, t.i., kreisā kambara izsviedes frakcija ir ievērojami samazināta, salīdzinot ar vērtību pirms ārstēšanas, un/vai kreisā kambara izsviedes frakcija ir mazāka nekā prognostiski nozīmīgā vērtība (piemēram, < 45 %), jāapsver endomiokardiālas biopsijas nepieciešamību, un terapijas turpināšanas ieguvums jāvērtē uzmanīgi, ņemot vērā neatgriezeniska sirds bojājuma risku.
Lithuanian: Įtarus kardiomiopatiją, t.y., kai žymiai sumažėja kairiojo skilvelio išmetimo frakcija, lyginant su duomenimis prieš gydymą, ir/arba kairiojo skilvelio išmetimo frakcija tampa mažesnė už prognozuotą dydį (pvz.
Latvian: Krūts vēzis 3./4. pakāpe n = 254
Lithuanian: Krūties vėžys 3 ar 4 sunkumo laipsnio n=254
Latvian: - piena sēnīte (sēnīšu infekcija) mutē, čūlas degunā, deguna asiņošana, aukstumpumpas, mēles iekaisums; - Caelyx lietošanas laikā var palielināties vai samazināties aknu darbību raksturojošo laboratorisko parametru vērtības; - miegainība, reibonis, ģībšana, kaulu sāpes, krūšu sāpes, patoloģisks muskuļu tonuss, muskuļu sāpes, kāju krampji vai tūska, vispārēja tūska, tīklenes (membrānas, kas acīs uztver gaismu) iekaisums, pastiprināta asaru sekrēcija, redzes miglošanās, durstīšanas sajūta vai sāpes plaukstās un pēdās; - matu maisiņu iekaisums, ādas zvīņošanās, iekaisums vai izsitumi, patoloģiska ādas pigmentācija (krāsas pārmaiņas) un nagu bojājumi; - sirdsdarbības traucējumi, piemēram, neregulāra sirdsdarbība un asinsvadu paplašināšanās; - drudzis, paaugstināta temperatūra vai jebkādas citas ar Jūsu slimību iespējami saistītas infekcijas pazīmes; - elpošanas traucējumi, t. i., apgrūtināta elpošana vai klepus, kas var būt saistīts ar Jūsu slimības dēļ radušos infekcija; - nepietiekams ūdens daudzums organismā (dehidratācija), ļoti izteikts ķermeņa masas zudums un muskuļu masas samazināšanās, zems kalcija, magnija, kālija vai nātrija līmenis asinīs, augsts kālija līmenis asinīs; - barības vada iekaisums, kuņģa gļotādas iekaisums, apgrūtināta rīšana, mutes sausums, vēdera gāzu izdalīšanās, smaganu iekaisums (gingivīts), garšas sajūtas pārmaiņas; - maksts iekaisums; - sāpes urinējot; - ja Jums jau ir bijušas ādas reakcijas, t. i., sāpes, apsarkums un ādas sausums staru terapijas laikā, tās ir iespējamas arī Caelyx lietošanas laikā; - lietojot Caelyx un bortezomiba kombināciju, ir iespējamas sāpes locītavās, pavājināta vai patoloģiska reakcija uz kairinātāju, radzenes iekaisums, acu apsārtums, sēklinieku maisiņu apsārtums.
Lithuanian: sunku kvėpuoti arba kosėti; tai gali būti susiję su infekcijomis, kuriomis užsikrėtėte dėl savo ligos; - nepakankamas vandens kiekis organizme (dehidratacija), didelis svorio netekimas ir raumenų nykimas, mažas kalcio, magnio, kalio ar natrio kiekis kraujyje, didelis kalio kiekis kraujyje; - stemplės uždegimas, skrandžio gleivinės uždegimas, sunkumas ryti, sausa burna, dujų kaupimasis, dantenų uždegimas (gingivitas), skonio pojūčio pasikeitimas; - makšties uždegimas; - skausmas šlapinantis; - jeigu Jums anksčiau buvo pasireiškusios odos reakcijos, t.y., odos skausmas, paraudimas ir išsausėjimas taikant radioterapiją, jos taip pat gali pasireikšti vartojant Caelyx; - sąnarių skausmas, susilpnėjęs ar nenormalus dirginimo pojūtis, ragenos uždegimas, akies paraudimas, kapšelio paraudimas gali pasireikšti gydant kartu Caelyx ir bortezomibu. Jei vartojama vien Caelyx, kai kuris išvardytas šalutinis poveikis yra mažiau tikėtinas, o kai kuris nepasireiškia visai.
Latvian: Ja pacients preparātu panes, turpmākos ciklos var lietot pilnu devu.
Lithuanian: Esant tolerancijai, vėlesniuose cikluose dozę galima didinti iki visos.
Latvian: Pētījumos ar trušiem pierādīts, ka Caelyx toksiskā ietekme uz sirdi ir mazāka nekā tradicionāliem doksorubicīna hidrohlorīda preparātiem.
Lithuanian: Su triušiais atlikti tyrimai parodė, kad lyginant su įprastais doksorubicino hidrochlorido preparatais Caelyx kardiotoksinis poveikis yra mažesnis.
Latvian: Drudzis, sāpes
Lithuanian: Karščiavimas, skausmas
Latvian: Caelyx 2 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Pegilētu liposomu doksorubicīna hidrohlorīds (doxorubicini hydrochloridum)
Lithuanian: Caelyx 2 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Pegiliuotas liposominis doksorubicino hidrochloridas
Latvian: Ar AIDS saistītas KS pacienti Caelyx plazmas farmakokinētiku vērtēja 23 pacientiem ar KS, kas saņēma vienreizēju 20 mg/m2 devu
Lithuanian: Caelyx farmakokinetika plazmoje buvo vertinta 23 KS sergantiems pacientams, kuriems buvo skirta vienkartinė 20 mg/m2 dozė sulašinant ją per 30 minučių.
Latvian: Astēnija, nogurums
Lithuanian: Astenija, nuovargis
Latvian: Ārsts var vēlēties aizkavēt nākamās ārstēšanas sākumu un/vai samazināt nākamo devu (sk. zemāk Stratēģija plaukstu-pēdu sindroma profilaksei un ārstēšanai); - sāpes vai čūlas mutes dobumā vai rīklē, slikta dūša, vemšana, caureja, aizcietējumi, ēstgribas zudums un ķermeņa masas zudums; - samazināts balto asins šūnu skaits, kas var palielināt infekcijas iespēju.
Lithuanian: toliau esantį skyrelį Kaip išvengti ir gydyti delnų - padų sindromą); - burnos arba gerklės skausmas arba opos, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, apetito praradimas, svorio netekimas; - baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, dėl kurio padidėja infekcijų galimybė.
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi reti lihenoīda keratoze ļoti reti daudzformu eritēma, Stīvensa - Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze
Lithuanian: Daugiaformė eritema, Stevens Johnson sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė
Latvian: Vājums, drudzis, sāpes
Lithuanian: Silpnumas, karščiavimas, skausmas
Latvian: Sāpes mutē
Lithuanian: Burnos skausmas
Latvian: Leikopēnija, anēmija
Lithuanian: Leukopenija, anemija,
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis
Latvian: Vezikulobullozi izsitumi, nieze, eksfoliatīvs dermatīts, ādas bojājums, makulopapulāri izsitumi, svīšana, pinnes, ādas čūlas
Lithuanian: Vezikulobuliozinis išbėrimas, niežėjimas, eksfoliacinis dermatitas, odos sutrikimas, makulopapulinis išbėrimas, prakaitavimas, spuogai, odos opos
Latvian: III fāzes nejaušinātā pētījumā, salīdzinot Caelyx un doksorubicīnu pacientēm ar metastātisku krūts vēzi, piedalījās 509 pacientes.
Lithuanian: 509 pacientėms, sergančioms krūties vėžiu su metastazėmis buvo atliktas randomizuotas III fazės tyrimas, kai Caelyx lygintas su doksorubicinu.
Latvian: Asiņošana no deguna
Lithuanian: Kraujavimas iš nosies
Latvian: CAELYX ETIĶETE 50 mg/25 ml
Lithuanian: CAELYX ETIKETĖ 50 mg/25 ml
Latvian: Hipohroma anēmija
Lithuanian: Hipochrominė anemija
Latvian: Pacientiem ar multiplo mielomu, kuri saņem Caelyx kopā ar bortezomibu, ar infūziju saistītas reakcijas novērotas 3 % gadījumu.
Lithuanian: 3 % daugine mieloma sirgusių ir Caelyx bei bortezomibu gydytų pacientų atsirado su infuzija susijusių reakcijų.
Latvian: Caelyx infūziju sistēmu ieteicams pievienot 5 % (50 mg/ml) glikozes intravenozas infūzijas sistēmas sānu atzaram.
Lithuanian: Rekomenduojama Caelyx infuzijos liniją prijungti per šoninę intraveninės 5 % (50 mg/ml) gliukozės infuzijos angą.
Latvian: ANS ir < 1 000/mm
Lithuanian: yra < 1 000/mm
Latvian: Caelyx nedrīkst ievadīt intramuskulāri vai zemādā.
Lithuanian: Neskirkite Caelyx į raumenis ar poodį.
Latvian: Caelyx vidējais iekšējais klīrenss bija 0,030 l/h/m2 (0,008 - 0,152 l/h/m2) un vidējais centrālais izkliedes tilpums - 1,93 l/m 2 (0,96 - 3,85 l/m 2), kas aptuveni atbilst plazmas tilpumam.
Lithuanian: Vidinio Caelyx klirenso vidurkis buvo 0,030 l/h/m2 (nuo 0,008 iki 0,152 l/h/m2), centrinio pasiskirstymo tūrio vidurkis buvo 1,93 l/m
Latvian: Pārreģistrācijas datums: 2006. gada 19. maijs
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2006 m.
Latvian: Piridoksīns (B6 vitamīns): - B6 vitamīns ir nopērkams bez receptes.
Lithuanian: Piridoksinas (vitaminas B6): - vitamino B6 galima nusipirkti be recepto; - kasdien vartokite po 50-150 mg pradėdami tada, kai tik pastebėsite pirmuosius raudonavimo požymius ar pajusite dilgčiojimą.
Latvian: Perifēriska neiropātija
Lithuanian: Lichenoidinė keratozė
Latvian: Ja paciente to panesa, infūziju beidza nākamās stundas laikā, un kopējais infūzijas laiks bija 90 min.
Lithuanian: Jei buvo toleruojama, per kitą valandą infuzija buvo baigta.
Latvian: Ārstēšana ietvers antibiotiku lietošanu, trombocītu pārliešanu, balto asinsķermenīšu veidošanos stimulējošu faktoru lietošanu un simptomātisku mutes dobuma čūlu ārstēšanu.
Lithuanian: Dėl ūmaus perdozavimo sustiprėja šalutinis poveikis, toks kaip burnos opos arba baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų skaičiaus sumažėjimas kraujyje. Jam gydyti skiriama antibiotikų, trombocitų transfuzijos, naudojami baltųjų kraujo kūnelių gaminimą stimuliuojančios priemonės ir taikomas simptominis burnos opų gydymas.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet mehānismus, ja jūtaties noguris vai miegains ārstēšanas dēļ ar Caelyx.
Lithuanian: Jei gydymo Caelyx metu jaučiatės pavargęs ar mieguistas, nevairuokite, nesinaudokite veikiančiais įrankiais ar mechanizmais.
Latvian: Sāpes vēdera augšējā daļā, čūlas mutes dobumā, sausa mute, disfāgija, aftozs stomatīts
Lithuanian: Viršutinės pilvo dalies skausmas, burnos išopėjimas, burnos džiūvimas, disfagija, aftinis stomatitas
Latvian: Psihiskie traucējumi retāk apjukums
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Nedažni
Latvian: Lietojot Caelyx, doksorubicīna hidrohlorīda iekapsulēšana pegilētās liposomās izraisa šādas dažāda stipruma reakcijas.
Lithuanian: Caelyx doksorubicino hidrochlorido inkapsuliacija į pegiliuotas liposomas sukelia žemiau pateiktą poveikį, kurio stiprumas gali būti įvairus.