FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: --1 1 Dosis (0,2 ml) enthält: Reassortanten-Influenzavirus* (lebend-attenuiert) des folgenden Stammes**:
Latvian: Viena deva (0,2 ml) satur:
German: Nasenspray, Suspension
Latvian: Deguna aerosols, suspensija
German: Sie breitet sich schnell über die ganze Welt aus.
Latvian: Tā ātri izplatās visā pasaulē.
German: MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Latvian: MN HAI MN HAI
German: Altersbereich wie im Studienprotokoll beschrieben.
Latvian: Vecuma diapazons, kā aprakstīts pētījuma protokolā.
German: Es können kleine weiße Partikel vorhanden sein.
Latvian: Var saturēt nelielas baltas daļiņas.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit der Impfstoffe bei dieser Population wurde nicht nachgewiesen.
Latvian: Nav pierādīts šīs vakcīnas drošums un efektivitāte šajā populācijā.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Mai 2016 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 4. April 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016. gada 20. maijs Pēdējais pārreģistrācijas datums: 2018. gada 4. aprīlis
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im {Monat JJJJ}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}
German: AstraZeneca in die Nase verabreicht wird.
Latvian: AstraZeneca tiktu ievadīta degunā.
German: Nach 1 oder 2 Dosen des 10
Latvian: Pēc vienas vai divām 10
German: Keiner der im Impfstoff enthaltenen Bestandteile kann die Grippe auslösen.
Latvian: Neviena no vakcīnas sastāvdaļām nevar izraisīt gripu.
German: Diese Ereignisse hatten keinen Todesfall zur Folge und keines der hospitalisierten Kinder benötigte eine maschinelle Beatmung oder die Verlegung auf eine Intensivstation.
Latvian: Šo notikumu dēļ nebija neviena nāves gadījuma, un nevienam no hospitalizētajiem bērniem nebija vajadzīga mākslīga elpināšana vai ārstēšana intensīvās terapijas nodaļā.
German: Packungsgröße mit 10 Stück.
Latvian: Iepakojuma lielums: 10.
German: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-Stamm (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Latvian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) celms (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
German: Für Hinweise zur Aufbewahrung und Entsorgung siehe Abschnitt 5.
Latvian: Informāciju par uzglabāšanu un likvidēšanu skatīt 5. punktā.
German: • wenn das Kind jünger als 12 Monate ist.
Latvian: • ja bērns ir jaunāks par 12 mēnešiem.
German: Wird der Impfstoff nicht innerhalb dieses 12-stündigen Zeitraums verwendet, muss er verworfen werden.
Latvian: Ja vakcīna nav izlietota pēc šī 12 stundu perioda, tā jālikvidē.
German: Der Impfstoff könnte sonst weniger wirksam sein.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka vakcīna var darboties mazāk efektīvi.
German: • laufende oder verstopfte Nase
Latvian: • tekošs vai aizlikts deguns;
German: Wirksamkeit von T/LAIV
Latvian: T/LAIV efektivitāte
German: Dieses Produkt enthält genetisch veränderte Organismen (GMO).
Latvian: Šīs zāles satur ģenētiski modificētu organismu (ĢMO).
German: Nicht injizieren.
Latvian: Neinjicēt!
German: Da dies eine Zulassung unter „Besonderen Bedingungen" ist, und gemäß Artikel 14 Absatz 7 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen innerhalb des festgelegten Zeitrahmens, folgende Maßnahmen abschließen:
Latvian: Tā kā šī ir reģistrācija ar nosacījumiem un saskaņā ar EK Regulas Nr. 726/2004 14. panta 7. punktu, RAĪ noteiktajā laika posmā jāveic šādi pasākumi:
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C-8 °C).
German: Erwachsene im Alter von 22 bis 54 Jahren
Latvian: Pieaugušie no 22 līdz 54 gadu vecumam
German: Der Impfstoff kann vor der Verwendung aus dem Kühlschrank genommen und einmalig für bis zu 12 Stunden bei einer Temperatur von nicht über 25 °C aufbewahrt werden.
Latvian: Pirms lietošanas vakcīna var būt izņemta no ledusskapja vienu reizi maksimāli uz 12 stundām, uzglabājot temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.
German: Die Anzeichen einer pandemischen Grippe sind denen einer gewöhnlichen Grippe ähnlich, können aber schwerwiegender sein.
Latvian: Pandēmiskās gripas pazīmes ir tādas pašas kā "parastai" gripai, vienīgi tās var būt smagākas.
German: …………………………………………………………………...je 0,2-ml-Dosis
Latvian: .......................................................................................................vienā 0,2 ml devā
German: Die zweite Dosis sollte in einem Zeitabstand von mindestens 4 Wochen gegeben werden.
Latvian: Otrā deva jālieto ar vismaz 4 nedēļu intervālu.
German: Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein:
Latvian: Dažas blakusparādības var būt būtiskas.
German: Studien mit Erwachsenen
Latvian: Pētījumi ar pieaugušajiem
German: Erwachsene zwischen 18 und 49 Jahren
Latvian: Pieaugušie no 18 līdz 49 gadu vecumam
German: • Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Ihr Immunsystem aufgrund einer Krankheit, eines Arzneimittels oder einer anderen Behandlung geschwächt ist.
Latvian: • ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir novājināta imūnsistēma slimības, zāļu vai citas ārstēšanas rezultātā;
German: Für alle Kinder und Jugendliche werden zwei Dosen empfohlen.
Latvian: Visiem bērniem un pusaudžiem ieteicams lietot divas devas.
German: • wenn Sie an einer Blutkrankheit oder einer Krebserkrankung leiden, die das Immunsystem beeinflusst.
Latvian: • ja Jums ir asins traucējumi vai vēzis, kas ietekmē imūnsistēmu;
German: Die maximale Menge Ovalbumin beträgt weniger als 0,024 Mikrogramm pro 0,2 ml Dosis (0,12 Mikrogramm pro ml).
Latvian: Maksimālais ovalbumīna daudzums ir mazāks par 0,024 mikrogramiem 0,2 ml devā (0,12 mikrogramu mililitrā).
German: In vier placebokontrollierten Studien erfolgte in der zweiten Saison eine Nachimpfung.
Latvian: Četros ar placebo kontrolētos pētījumos bija ietverta revakcinācija otrajā sezonā.
German: Der Zulassungsinhaber sollte die finalen Ergebnisse dieser Studie vorlegen.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāiesniedz šī pētījuma rezultāti.
German: Eine Grippe-Pandemie ist eine Form der Influenza, die in variablen Zeitabständen von weniger als 10 Jahren und vielen Jahrzehnten auftritt.
Latvian: Pandēmiskā gripa ir gripas paveids, kas vērojams ar intervāliem, kuri var ilgt no mazāk kā 10 gadiem līdz daudzām desmitgadēm.
German: Gemäß Artikel 114 der Richtlinie 2001/83/EG, wird die amtliche Chargenfreigabe von einem amtlichen Arzneimittelkontrolllabor oder einem zu diesem Zweck benannten Labor vorgenommen.
Latvian: Saistībā ar Direktīvas 2001/83/EC 114. punktu, par oficiālo sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs būs Valsts Nacionālā laboratorija vai cita šim nolūkam nozīmēta laboratorija.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor der Impfstoff verabreicht wird, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie oder Ihr Kind.
Latvian: Pirms šīs vakcīnas lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
German: 56 Tage nach inaktiviertem Impfstoff
Latvian: 56 dienas pēc inaktivētās vakcīnas ievadīšanas
German: Asien/ Ozeanien
Latvian: Āzija/ Okeānij
German: 1 Dosis (0,2 ml) enthält:
Latvian: Viena deva (0,2 ml) satur:
German: Die Ergebnisse zur Wirksamkeit in der pädiatrischen Population sind in den Tabellen 1 und 2 zusammengefasst.
Latvian: Kopsavilkumu par efektivitāti raksturojošiem rezultātiem pediatriskajā populācijā skatīt 1. un 2. tabulā.
German: Reduktion der kulturbestätigten Influenza-Erkrankung im Vergleich zu Placebo.
Latvian: Kultūrā apstiprināto gripas slimības gadījumu samazinājums attiecībā pret placebo.
German: Anzahl Studienteilnehmer für die Analyse der primären Wirksamkeit im Jahr 1 oder Jahr 2.
Latvian: M = mēneši Dalībnieku skaits pētījumā 1. vai 2. gada primārajā efektivitātes analīzē.
German: USA, Europa, Asien/ Ozeanien
Latvian: ASV, Eiropa, Āzija/Okeāni ja
German: Dieser Impfstoff entspricht der WHO-Empfehlung sowie dem EU-Beschluss im Falle einer Pandemie.
Latvian: Šī vakcīna atbilst PVO ieteikumam un ES lēmumam par pandēmijām.
German: Art der Anwendung Die Immunisierung muss durch eine nasale Anwendung erfolgen.
Latvian: Lietošanas veids Imunizācija jāveic, lietojot intranazāli.
German: Die für die klinische Studie D153-P504 präsentierten Daten beziehen sich auf Studienteilnehmer, die zwei Dosen des Studienimpfstoffes oder Placebo erhielten.
Latvian: Parādītie dati no klīniskā pētījuma D153-P504 attiecas uz pētījuma dalībniekiem, kuri saņēma divas pētījuma vakcīnas vai placebo devas.
German: Nach der Feststellung einer Pandemie in der EU und der Einführung des PandemieImpfstoffs
Latvian: Pēc pandēmijas paziņošanas Eiropas Savienībā un pēc pandēmiskās vakcīnas reģistrācijas
German: Entfernen Sie nicht die Dosierungsklemme am anderen Ende des Applikators.
Latvian: Nenoņemiet devas atdalošo spaili otrā aplikatora galā.
German: Zeichen einer allergischen Reaktion werden in Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?"
Latvian: Informāciju par alerģiskas reakcijas pazīmēm skatīt 4. punktā "Iespējamās blakusparādības".
German: Das Produkt muss vor Ablauf des auf dem Etikett des Applikators angegebenen Datums verwendet werden.
Latvian: Zāles jālieto pirms aplikatora etiķetē norādītā datuma.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmu.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen für medizinische Abfälle zu entsorgen.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
German: 28 Tage nach inaktiviertem Impfstoff
Latvian: 28 dienas pēc inaktivētās vakcīnas ievadīšanas
German: Die meisten Hospitalisierungen waren aufgrund von Infektionen des Gastrointestinaltrakts und der Atemwege und traten nach mehr als 6 Wochen nach der Impfung auf.
Latvian: Lielākā daļa hospitalizācijas gadījumu bija saistīti ar kuņģa-zarnu trakta un elpceļu infekcijām, un tie notika vairāk nekā 6 nedēļas pēc vakcinācijas.
German: Dieses Arzneimittel wurde unter „Besonderen Bedingungen" zugelassen.
Latvian: Šīm zālēm ir reģistrētas "ar nosacījumiem".
German: • wenn Sie engen Kontakt mit jemandem haben, dessen Immunsystem stark geschwächt ist (zum Beispiel bei einem Patienten nach einer Knochenmarktransplantation, bei dem eine Isolation erforderlich ist).
Latvian: • ja Jūs esat ciešā kontaktā ar cilvēku, kuram ir izteikti novājināta imūnsistēma (piemēram, ar pacientu, kuram ir veikta kaulu smadzeņu pārstādīšana un nepieciešama izolācija).
German: Dann sollte immer eine geeignete medizinische Behandlung und Überwachung zur sofortigen Verfügung stehen für den Fall, dass es nach der Gabe des Impfstoffes zu einem anaphylaktischen Schock oder zu einer Überempfindlichkeitsreaktion kommt.
Latvian: Vienmēr jābūt tūlīt pieejamai atbilstošai medicīniskai ārstēšanai un uzraudzībai gadījumā, ja pēc vakcīnas ievadīšanas rastos anafilaktiska vai paaugstinātas jutības reakcija.
German: Wenn eine Person den Impfstoff verabreicht bekommt, wird das Immunsystem (das körpereigene natürliche Abwehrsystem) seinen eigenen Schutz gegen das Grippevirus aufbauen.
Latvian: Cilvēkam ievadot vakcīnu, imūnsistēma (organisma dabiskā aizsargsistēma) veidos pati savu aizsardzību pret gripas vīrusu.
German: Die Impflinge sollten sich bemühen, in den ersten 1-2 Wochen nach der Impfung soweit wie möglich jeden engen Kontakt zu stark immungeschwächten Personen (z. B. Empfängern von Knochenmarktransplantaten während der Isolation) zu vermeiden.
Latvian: Vakcīnas saņēmējiem, kad vien iespējams, 1-2 nedēļas jācenšas izvairīties no ciešas saskares ar cilvēkiem, kuriem ir smags imūndeficīts (piemēram, kaulu smadzeņu transplantāta saņēmējiem, kuriem nepieciešama izolācija).
German: Sie brauchen dazu nicht aktiv durch die Nase einzuatmen oder Luft durch die Nase einzuziehen.
Latvian: Jums nav aktīvi jāieelpo vai jāšņauc.
German: - Dieser Impfstoff wurde Ihnen persönlich bzw.
Latvian: - Šī vakcīna parakstīta tieši Jums vai Jūsu bērnam.
German: Liverpool, L24 9JW, Vereinigtes Königreich
Latvian: Liverpool L24 9JW, Lielbritānija
German: Über Patienten mit schwerer Immunsuppression (siehe Abschnitt 4.4) liegen keine Daten vor.
Latvian: Dati par cilvēkiem ar smagu imūnsistēmas darbības nomākumu nav pieejami (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: In klinischen Studien mit dem Impfstoff waren die meisten Nebenwirkungen geringfügig und hielten nur kurz an.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar šo vakcīnu lielākā daļa blakusparādību bija vieglas un īslaicīgas.
German: Afrika, Lateinamerika
Latvian: Āfrika, Latīņam erika
German: Die Daten zur Wirksamkeit von T/LAIV in der pädiatrischen Population stammen aus 9 kontrollierten Studien mit insgesamt mehr als 20.000 Säuglingen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen, die über einen Zeitraum von 7 Influenza-Saisons durchgeführt wurden.
Latvian: Dati par T/LAIV efektivitāti pediatriskajā populācijā balstīti uz 9 kontrolētiem pētījumiem, kuros piedalījušies vairāk kā 20 000 zīdaiņu un mazbērnu, bērnu un pusaudžu un kuri veikti 7 gripas sezonu laikā.
German: Probanden mit 4-fach erhöhtem AntikörperAnstieg (in Prozent)
Latvian: Pētāmās personas ar četrkārtīgu antivielu daudzuma pieaugumu (procenti)
German: Wird in den ersten zwei Wochen nach Impfung eine antivirale Therapie gegen Influenza angewendet, kann dies das Ansprechen auf den Impfstoff beeinflussen.
Latvian: Gripas ārstēšanai paredzētu pretvīrusu līdzekļu lietošana divās nedēļās pēc vakcinācijas var ietekmēt atbildes reakciju uz vakcīnu.
German: Die SeroResponseraten waren bei den Probanden, die zu Studienbeginn seronegativ waren, etwas höher.
Latvian: Nedaudz lielāks seroreakcijas biežums bija pētāmajām personām, kuras sākotnēji bija seronegatīvas.
German: Liverpool, L24 9JW Vereinigtes Königreich
Latvian: Liverpool, L24 9JW Lielbritānija
German: In diesem Fall besteht das Risiko einer sehr seltenen, aber schweren Erkrankung (Reye-Syndrom).
Latvian: Tas ir ļoti retas, bet būtiskas slimības (Reja sindroma) riska dēļ;
German: Im Rahmen einer Pandemie kann Ihr Arzt Ihnen jedoch trotzdem die Anwendung des Impfstoffes empfehlen, unter der Voraussetzung, dass eine geeignete medizinische Behandlung im Falle einer allergischen Reaktion unmittelbar zur Verfügung steht.
Latvian: Tomēr pandēmijas apstākļos Jūsu ārsts var ieteikt Jums saņemt šo vakcīnu, ja alerģiskas reakcijas gadījumā ir nodrošināta tūlītēja medicīniska ārstēšana.
German: Von diesen Probanden erhielten 319 eine zweite Dosis (256 Probanden mit monovalentem Impfstoff, 63 Probanden mit Placebo).
Latvian: 319 no šīm pētāmajām personām saņēma otru devu (256 pētāmās personas - monovalentā vakcīna; 63 pētāmās personas - placebo).
German: Die Daten für Gruppe 3, Probanden, die initial mit H7N3-P/LAIV geimpft worden waren, sind nicht dargestellt.
Latvian: Dati par 3. grupas pētāmajām personām, kuras sākotnēji tika vakcinētas ar H7N3 P/LAIV nav parādīti.
German: weniger Fälle als mit einem injizierbaren Impfstoff weniger Fälle als mit einem injizierbaren Impfstoff
Latvian: mazāk gadījumu nekā tad, ja lietota injicējamā vakcīna
German: Sie dürfen diesen Impfstoff nach dem auf dem Etikett des Applikators nach „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Latvian: Nelietot šo vakcīnu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz aplikatora marķējuma pēc apzīmējuma "EXP".
German: Den Nasenapplikator im Umkarton aufbewahren, um ihn vor Licht zu schützen.
Latvian: Uzglabāt deguna aplikatoru ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
German: Sehr häufig (≥ 1/10)
Latvian: Ļoti bieži (≥1/10)
German: Es besteht sonst ein Risiko des Reye-Syndroms, einer sehr seltenen, aber schweren Erkrankung, die das Gehirn und die Leber angreifen kann.
Latvian: Tas ir Reja sindroma - ļoti retas, bet būtiskas slimības, kas var ietekmēt galvas smadzenes un aknas, - riska dēļ.
German: Tabelle 1 Wirksamkeit von T/LAIV in placebokontrollierten pädiatrischen Studien
Latvian: T/LAIV efektivitāte ar placebo kontrolētos pediatriskajos pētījumos
German: Über Patienten mit signifikanter klinischer Immunschwäche liegen keine Daten vor.
Latvian: Nav pieejami dati par cilvēkiem ar klīniski nozīmīgu imūndeficītu.
German: In einer Falldatenbank von US-Krankenversicherungen gab es für 138 Schwangere, bei denen die Anwendung des saisonalen T/LAIV-Impfstoffes verzeichnet war, keine Hinweise auf signifikante negative Auswirkungen bei der Mutter.
Latvian: ASV veselības apdrošināšanas prasījumu datubāzes dati par 138 sievietēm, kurām grūtniecības laikā bija lietota sezonālā T/LAIV vakcīna, neliecina par būtisku nevēlamu iznākumu mātei.
German: D153-P502 Europa 6 bis 35 M
Latvian: D153-P502 Eiropa 6 līdz 35 M
German: PACKUNGSGRÖSSE MIT 5 NASENAPPLIKATOREN ZUM EINMALGEBRAUCH
Latvian: IEPAKOJUMS AR 5 VIENREIZĒJĀS LIETOŠANAS NAZĀLAJIEM APLIKATORIEM
German: Zusätzliche Daten stammen von 289 Erwachsenen aus Studien mit Impfstoffkandidaten weiterer 7 Influenza-Subtypen sowie von 240 Erwachsenen und 259 Kindern aus Studien mit monovalentem pandemischen 2009-H1N1-Impfstoff.
Latvian: Sniegti papildu dati par 289 iesaistītajiem pieaugušajiem no kandidātvakcīnu pētījumiem, kuros izmantoti vēl 7 gripas vīrusa apakštipi, un par 240 iesaistītajiem pieaugušajiem un 259 bērniem no monovalentās 2009 H1N1 pandēmiskās gripas vakcīnas pētījumiem.
German: 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
Latvian: 2D svītrkods, kas ietver sevī unikālo identifikatoru
German: P/LAIV-H5N1-Impfstoff
Latvian: P/LAIV H5N1 vakcīna
German: Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Gesichtsödem, Urtikaria und sehr selten anaphylaktische Reaktionen)
Latvian: Retāk: paaugstinātas jutības reakcijas (arī sejas tūska, nātrene un ļoti reti sastopamas anafilaktiskas reakcijas)
German: In Situationen, in denen ein Kontakt zu stark immungeschwächten Personen unvermeidbar ist, sollte das potenzielle Risiko der Influenza-Impfvirus-Übertragung gegen das Risiko abgewogen werden, sich mit dem Wildtyp-Influenzavirus zu infizieren und diesen zu übertragen.
Latvian: Apstākļos, kad nav iespējams izvairīties no kontaktēšanās ar cilvēkiem, kuriem ir izteikti novājināta imūnsistēma, gripas vakcīnas vīrusa pārnešanas iespējamais risks jāvērtē salīdzinājumā ar risku, kāds saistīts ar inficēšanos ar savvaļas tipa gripas vīrusu un tā pārnešanu.
German: HAI wurde bei keinem der Probanden, weder nach der ersten noch nach der zweiten Dosis des Impfstoffes, nachgewiesen.
Latvian: Nevienai no pētāmajām personām ne pēc pirmās, ne otrās vakcīnas devas nebija konstatējama HAI reakcija.
German: 5 Nasenapplikatoren zum Einmalgebrauch (je 0,2 ml)
Latvian: 5 vienreizējās lietošanas deguna aplikatori (katrā 0,2 ml)
German: Die H5N1Virusausscheidung bei Erwachsenen war äußerst begrenzt.
Latvian: H5N1 vakcīnas vīrusa izplatīšanās starp pieaugušajiem bija ārkārtīgi ierobežota.
German: Reduktion der kulturbestätigten Influenzaerkrankung im Vergleich zu einem injizierbaren Influenza-Impfstoff.
Latvian: Kultūrā apstiprināto gripas slimības gadījumu samazinājums attiecībā pret injicējamo gripas vakcīnu.
German: Der ursprünglich zirkulierende Stamm war hinsichtlich der Antigenexpression verschieden von dem im Impfstoff enthaltenen H3N2-Stamm; die Wirksamkeit gegen den nicht übereinstimmenden A/H3N2-Stamm betrug 85,9 % (95%-KI: 75,3; 91,9).
Latvian: Primārie cirkulējošie celmi bija antigēnu ziņā atšķirīgi no vakcīnā iekļautā H3N2 celma; efektivitāte pret neatbilstošo A/H3N2 celmu bija 85,9 % (95 % TI: 75,3, 91,9).
German: Führen Sie die Spitze in das andere Nasenloch ein und drücken Sie den Kolben mit einer einzigen Bewegung so schnell wie möglich hinein, um den restlichen Impfstoff zu verabreichen.
Latvian: Iesmidziniet otrā nāsī Ievietojiet galu tieši otrā nāsī un ar vienu kustību nospiediet virzuli tik ātri, cik iespējams, lai ievadītu atlikušo vakcīnu.
German: Tierexperimentelle Entwicklungsstudien, die mit T/LAIV und Fluenz Tetra durchgeführt wurden, ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Reproduktionstoxizität.
Latvian: Ar T/LAIV un Fluenz Tetra veiktie pētījumi par toksisku ietekmi uz dzīvnieku attīstību neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu iedarbību attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti.
German: Es gibt wenige Daten zur Anwendung der T/LAIV- und der saisonalen Impfung mit Fluenz Tetra bei Schwangeren.
Latvian: Ir pieejami mērena apjoma dati par T/LAIV un sezonālās vakcīnas Fluenz Tetra lietošanu grūtniecēm.
German: Tabelle 2 Relative Wirksamkeit von T/LAIV in aktiv-kontrollierten pädiatrischen Studien mit einem saisonalen injizierbaren Influenza-Impfstoff
Latvian: T/LAIV relatīvā efektivitāte aktīvi kontrolētos pediatriskajos pētījumos ar sezonālo injicējamo gripas vakcīnu
German: Die gemeldeten Nebenwirkungen ähnelten denjenigen, die nach Anwendung der empfohlenen Einzeldosis von T/LAIV und Fluenz Tetra aufgetreten sind.
Latvian: Ziņotās blakusparādības bija līdzīgas tām, kuras bija novērotas, vienu reizi lietojot ieteicamo T/LAIV vai Fluenz Tetra devu.
German: Die Immunantwort bei Patienten mit endogener oder iatrogener Immunsuppression ist möglicherweise unzureichend.
Latvian: Pacientiem ar endogēnu vai jatrogēnu imūnsupresiju var būt nepietiekama imūnreakcija.
German: Obwohl die Sicherheit von T/LAIV bei Kindern und Jugendlichen mit leichtem bis mittelschwerem Asthma belegt ist, gibt es nur begrenzte Daten von Kindern mit anderen Lungenerkrankungen oder chronischen Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder Nierenerkrankungen.
Latvian: Lai gan ir pierādīts T/LAIV drošums bērniem un pusaudžiem ar vieglu vai vidēji smagu astmu, dati par bērniem ar citām plaušu slimībām vai hroniskām kardiovaskulārām, vielmaiņas vai nieru slimībām ir ierobežoti.
German: In klinischen Studien wurde das Auftreten von Nebenwirkungen bei 59 Erwachsenen im Alter von 18 bis 49 Jahren bewertet, die mindestens eine Dosis von Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca erhielten.
Latvian: Klīniskajos pētījumos vērtēta blakusparādību sastopamība 59 pieaugušajiem, kuru vecums bija no 18 līdz 49 gadiem un kuri saņēma vismaz vienu Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca devu.
German: • Muskelschmerzen
Latvian: • sāpes muskuļos.
German: Da das Auftreten eines Reye-Syndroms mit der Gabe von Salicylaten während einer Wildtyp-InfluenzaInfektion in Zusammenhang gebracht wurde, sollte das medizinische Fachpersonal das potenzielle Risiko der Impfstoffgabe gegen den potenziellen Nutzen während einer Pandemie abwägen (siehe Abschnitt 4.5).
Latvian: Tā kā salicilātus un savvaļas tipa gripas infekciju saista ar Reja sindromu, veselības aprūpes speciālistiem jāvērtē ar vakcīnas ievadīšanu saistītais iespējamais risks un iespējamais ieguvums pandēmijas apstākļos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
German: Die Sicherheit des saisonalen lebend-attenuierten Influenza-Impfstoffs (LAIV) bei Kindern mit schwerem Asthma und aktivem Giemen wurde nicht ausreichend untersucht.
Latvian: Sezonālas, dzīvas novājinātas gripas vakcīnas (live attenuated influenza vacine - LAIV) drošums bērniem ar smagu astmu un aktīvu sēcošu elpošanu nav pienācīgi pētīts.
German: • wenn Sie bereits Acetylsalicylsäure (ein Wirkstoff in vielen Arzneimitteln zur Schmerzlinderung und Fiebersenkung) einnehmen.
Latvian: • ja Jūs jau lietojat acetilsalicilskābi (daudzu zāļu sastāvā, ko izmanto sāpju un drudža mazināšanai, ietilpstoša viela).
German: Unabhängig von deren Serostatus bei Studienbeginn betrug bei den Placebo-Empfängern die Responserate im Serum 6,3 % an den Tagen 15 und 29 und 14,5 % an Tag 57.
Latvian: Placebo saņēmējiem neatkarīgi no sākotnējā serostatusa serorekacijas biežums bija 6,3 % 15. un 29. dienā un 14,5 % 57. dienā.
German: 6 bis 35 M 1.041
Latvian: 6 līdz 35 M 1041