FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In hypertensive patients with normal renal function, therapeutic doses of amlodipine resulted in a decrease in renal vascular resistance and increases in glomerular filtration rate and effective renal plasma flow, without change in filtration fraction or proteinuria.
Norwegian Bokmål: Hos hypertensive pasienter med normal nyrefunksjon vil terapeutiske doser amlodipin forårsake en reduksjon i renal vaskulær motstand, og en økning i glomerulær filtrasjonsrate og effektiv renal plasmastrøm uten endringer i filtrasjonsfraksjon eller proteinuri.
English: Amlodipine
Norwegian Bokmål: Amlodipin
English: There is no experience of overdose with Imprida HCT.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med overdosering av Imprida HCT.
English: Untreated acute-angle closure glaucoma can lead to permanent vision loss.
Norwegian Bokmål: Ubehandlet akutt trangvinkelglaukom kan føre til permanent synstap.
English: In elderly patients, amlodipine clearance tends to decline, causing increases in the area under the curve (AUC) and elimination half-life.
Norwegian Bokmål: Amlodinpinclearance har en tendens til å falle hos eldre pasienter, noe som fører til økning av arealet under kurven (AUC) og eliminasjonshalveringstid.
English: St. John's wort; dantrolene (infusion for severe body temperature abnormalities); vitamin D and calcium salts.
Norwegian Bokmål: Johannesurt; dantrolen (infusjon mot alvorlig forstyrrelse av kroppstemperaturen); vitamin D og kalsiumsalter.
English: The effect of food on hydrochlorothiazide absorption, if any, has little clinical significance.
Norwegian Bokmål: En eventuell effekt av måltider på absorpsjonen av hydroklortiazid har minimal klinisk signifikans.
English: The rate and extent of absorption of amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide from Imprida HCT are the same as when administered as individual dosage forms.
Norwegian Bokmål: Hastigheten og graden av absorpsjon av amlodipin, valsartan og hydroklortiazid fra Imprida HCT er den samme som når de gis som individuelle tabletter.
English: • increase of urea nitrogen, creatinine and uric acid in the blood
Norwegian Bokmål: • økning av urea, kreatinin og urinsyre i blodet
English: Amlodipine Valsartan HCT
Norwegian Bokmål: Amlodipin Valsartan HCT
English: If the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels is recommended (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk er nødvendig anbefales nøye monitorering av serumlitiumnivåene (se pkt.
English: Periodic determination of serum electrolytes and potassium in particular should be performed at appropriate intervals to detect possible electrolyte imbalance, especially in patients with other risk factors such as impaired renal function, treatment with other medicinal products or history of prior electrolyte imbalances.
Norwegian Bokmål: Regelmessige kontroller av serumelektrolytter og spesielt kalium bør utføres med passende intervaller for å avdekke mulige elektrolyttforstyrrelser, særlig hos pasienter med andre risikofaktorer som nedsatt nyrefunksjon, behandling med andre legemidler eller tidligere elektrolyttforstyrrelser.
English: • allergic reaction including swelling deeper in the skin and difficulty breathing
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon inkludert hevelse dypere i huden og pustevansker
English: Posology The recommended dose of Imprida HCT is one tablet per day, to be taken preferably in the morning.
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt dose Imprida HCT er én tablett daglig som fortrinnsvis tas om morgenen.
English: Elimination: Amlodipine elimination from plasma is biphasic, with a terminal elimination half-life of approximately 30 to 50 hours.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Amlodipin elimineres bifasisk fra plasma, med en terminal eliminasjonshalveringstid på ca. 30 til 50 timer.
English: In clinical interaction studies, amlodipine did not affect the pharmacokinetics of atorvastatin, digoxin, warfarin or
Norwegian Bokmål: I kliniske interaksjonsstudier påvirket ikke amlodipin farmakokinetikken til atorvastatin, digoksin, warfarin eller ciklosporin.
English: The safety profile of Imprida HCT presented below is based on clinical studies performed with Imprida HCT and the known safety profile of the individual components amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen av Imprida HCT presentert under er basert på kliniske studier utført med Imprida HCT og den kjente sikkerhetsprofilen for de individuelle komponentene amlodipin, valsartan og hydroklortiazid.
English: • dizziness, fainting on standing up
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, besvimelse når en reiser seg opp
English: Overdose with hydrochlorothiazide is associated with electrolyte depletion (hypokalaemia, hypochloraemia) and hypovolaemia resulting from excessive diuresis.
Norwegian Bokmål: Overdose med hydroklortiazid er assosiert med elektrolyttmangel (hypokalemi, hypokloremi) og hypovolemi på grunn av uttalt diurese.
English: Ten per cent of original amlodipine and 60% of amlodipine metabolites are excreted in urine.
Norwegian Bokmål: Det utskilles 10 % uforandret amlodipin og 60 % amlodipinmetabolitter i urin.
English: Absorption: After oral administration of therapeutic doses of amlodipine alone, peak plasma concentrations of amlodipine are reached in 6-12 hours.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Etter oralt inntak av terapeutiske doser amlodipin alene nås maksimal plasmakonsentrasjon av amlodipin etter 6-12 timer.
English: It may be necessary to check the amount of potassium in your blood at regular intervals.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med regelmessig kontroll av kaliumnivået i blodet ditt.
English: if you have liver disease, destruction of the small bile ducts within the liver (biliary cirrhosis) leading to the build up of bile in the liver (cholestasis).
Norwegian Bokmål: hvis du har leversykdom, skader i de små gallegangene i leveren (biliær cirrhose) som fører til oppsamling av galle i leveren (kolestase).
English: Agranulocytosis, bone marrow depression
Norwegian Bokmål: Agranulocytose, benmargsdepresjon
English: • abnormal red blood cell test
Norwegian Bokmål: • unormal rød blodcelletest
English: Uncommon • severely decreased urine output (decreased kidney function)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige • kraftig redusert urinproduksjon (nedsatt nyrefunksjon)
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du ammer eller skal begynne å amme.
English: • tingling or numbness
Norwegian Bokmål: • prikking eller nummenhet
English: Elderly patients, particularly those taking the maximum dose of Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg), should have their blood pressure checked regularly.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter, spesielt de som bruker høyeste dose av Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg), bør få kontrollert blodtrykket jevnlig.
English: Suomi/Finland Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Norwegian Bokmål: Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
English: Respiratory distress, pulmonary oedema, pneumonitis
Norwegian Bokmål: Åndenød, lungeødem, pneumonitt
English: Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy As with all other vasodilators, special caution is indicated in patients with aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Norwegian Bokmål: Aorta- og mitralklaffstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati I likhet med andre vasodilatorer må særskilt forsiktighet utvises hos pasienter med aorta- eller mitralklaffstenose, eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
English: Valsartan and HCT
Norwegian Bokmål: Valsartan og HCT
English: Preclinical safety studies of up to 13 weeks in duration were conducted with amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide in rats.
Norwegian Bokmål: Prekliniske sikkerhetsstudier med opptil 13 ukers varighet ble utført med amlodipin/valsartan/hydroklortiazid hos rotter.
English: • abnormal liver function test
Norwegian Bokmål: • unormal leverfunksjonstest
English: Imprida HCT is contraindicated in patients with hypercalcaemia and should only be used after correction of any pre-existing hypercalcaemia.
Norwegian Bokmål: Imprida HCT er kontraindisert hos pasienter med hyperkalsemi og bør bare brukes etter korreksjon av allerede tilstedeværende hyperkalsemi.
English: • high level of calcium, fat or sodium in the blood
Norwegian Bokmål: • høyt nivå av kalsium, fett eller natrium i blodet
English: In case severe or rapid hyponatraemia develops during Imprida HCT therapy, the treatment should be discontinued until normalisation of natraemia.
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlig eller rask utvikling av hyponatremi oppstår under behandling med Imprida HCT bør behandlingen avsluttes inntil natriumnivået er normalisert.
English: The combination resulted in expected reduction of red blood cell mass (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit, and reticulocytes), increase in serum urea, increase in serum creatinine, increase in serum potassium, juxtaglomerular (JG) hyperplasia in the kidney and focal erosions in the glandular stomach in rats.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen resulterte i forventet reduksjon av røde blodceller (erytrocytter, hemoglobin, hematokrit og retikulocytter), økning i serumurea, økning i serumkreatinin, økning i serumkalium, jukstaglomerulær (JG) hyperplasi i nyrene og fokal erosjon i magekjertler hos rotter.
English: The hypokalaemic effect of hydrochlorothiazide may be increased by concomitant administration of kaliuretic diuretics, corticosteroids, laxatives, adrenocorticotropic hormone (ACTH), amphotericin, carbenoxolone, penicillin G and salicylic acid derivatives or antiarrhythmics.
Norwegian Bokmål: Den hypokalemiske effekten av hydroklortiazid kan økes ved samtidig administrering av kaliuretiske diuretika, kortikosteroider, laksantia, adrenokortikotropt hormon (ACTH), amfotericin, karbenoksolon, penicillin G og salisylsyrederivater eller antiarytmika.
English: The mechanism of the antihypertensive action of amlodipine is due to a direct relaxant effect on vascular smooth muscle, causing reductions in peripheral vascular resistance and in blood pressure.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak den antihypertensive effekten til amlodipin er en direkte avslappende effekt på vaskulær glatt muskulatur, som forårsaker nedsatt perifer vaskulær motstand og senket blodtrykk.
English: In a long-term, placebo-controlled study (PRAISE-2) of amlodipine in patients with NYHA (New York Heart Association Classification) III and IV heart failure of non-ischaemic aetiology, amlodipine was associated with increased reports of pulmonary oedema despite no significant difference in the incidence of worsening heart failure as compared to placebo.
Norwegian Bokmål: I en placebokontrollert langtidsstudie (PRAISE-2) med amlodipin hos pasienter med NYHA (New York Heart Association Classification) III og IV hjertesvikt av ikke-iskemisk etiologi, ble amlodipin assosiert med et økt antall rapporter om lungeødem.
English: if you are allergic (hypersensitive) to amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide, sulphonamide-derived medicines (medicines used to treat chest or urinary infections), or any of the other ingredients of Imprida HCT (see section 6, “What Imprida HCT contains”).
Norwegian Bokmål: hvis du er allergisk (overfølsom) overfor amlodipin, valsartan, hydroklortiazid, sulfonamidderivater (legemidler som brukes til å behandle infeksjoner i luft- eller urinveiene), eller et av de andre innholdsstoffene i Imprida HCT (se pkt.
English: Hydrochlorothiazide belongs to a group of substances called “thiazide diuretics”.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid tilhører en gruppe legemidler som kalles ”tiaziddiuretika”.
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Imprida HCT is contraindicated in symptomatic hyperuricaemia.
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazidkomponenten er Imprida HCT kontraindisert ved symptomatisk hyperurikemi.
English: In the controlled trial of Imprida HCT, the counteracting effects of valsartan 320 mg and hydrochlorothiazide 25 mg on serum potassium approximately balanced each other in many patients.
Norwegian Bokmål: I den kontrollerte studien av Imprida HCT, var den motvirkende effekten på serumkalium av valsartan 320 mg og hydroklortiazid 25 mg, tilnærmet balansert av hverandre hos mange pasienter.
English: • abnormal coordination
Norwegian Bokmål: • unormal koordinasjon
English: Furthermore, concomitant use of Imprida HCT and NSAIDs may lead to worsening of renal function and an increase in serum potassium.
Norwegian Bokmål: Videre kan samtidig bruk av Imprida HCT og NSAIDs føre til forverring av nyrefunksjonen og økning i serumkalium.
English: • dizziness on standing up or after exercising
Norwegian Bokmål: • svimmelhet ved oppreising eller etter trening
English: Information on Imprida HCT
Norwegian Bokmål: Informasjon om Imprida HCT
English: Do not take together with: lithium (a medicine used to treat some types of depression); medicines or substances that increase the amount of potassium in your blood.
Norwegian Bokmål: • litium (et legemiddel som brukes ved behandling av enkelte typer depresjon); legemidler eller substanser som øker kaliumnivået i blodet ditt.
English: • low level of white blood cells and blood platelets
Norwegian Bokmål: • lave nivåer av hvite blodceller og blodplater
English: Hepatic impairment, biliary cirrhosis or cholestasis.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon, biliær cirrhose eller kolestase.
English: Dose adjustment of the antidiabetic medicinal product may be necessary.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av antidiabetiske legemidler kan være nødvendig.
English: Following oral administration of Imprida HCT in normal healthy adults, peak plasma concentrations of amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide are reached in 6-8 hours, 3 hours, and 2 hours, respectively.
Norwegian Bokmål: Etter oralt inntak av Imprida HCT hos normalt friske voksne, nås maksimal plasmakonsentrasjon av amlodipin, valsartan og hydroklortiazid etter henholdsvis 6-8 timer, 3 timer og 2 timer.
English: Administration of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, with vitamin D or with calcium salts may potentiate the rise in serum calcium.
Norwegian Bokmål: Administrering av tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, sammen med vitamin D eller kalsiumsalter kan potensere økningen av serumkalsium.
English: if the level of calcium in your blood is too high despite treatment.
Norwegian Bokmål: dersom du har for mye kalsium i blodet ditt, til tross for at du får behandling for dette.
English: Frequency Imprida HCT
Norwegian Bokmål: Frekvens Imprida HCT
English: There have been isolated reports of haemolytic anaemia occurring with concomitant use of hydrochlorothiazide and methyldopa.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om enkelttilfeller av hemolytisk anemi ved samtidig bruk av hydroklortiazid og metyldopa.
English: In this active controlled clinical trial, the most common reasons for discontinuation of therapy with Imprida HCT were dizziness and hypotension (0.7%).
Norwegian Bokmål: I denne aktiv-kontrollerte kliniske studien var svimmelhet og hypotensjon (0,7 %) de vanligste årsakene til seponering av behandling med Imprida HCT.
English: • muscle relaxants (medicines to relax the muscles which are used during operations); nitroglycerin and other nitrates, or other substances called “vasodilators”; other medicines to treat high blood pressure, including methyldopa; rifampicin (used, for example, to treat tuberculosis);
Norwegian Bokmål: • nitroglyserin og andre nitrater, eller andre legemidler som kalles ”vasodilatorer”; andre legemidler som brukes til behandling av høyt blodtrykk inkludert metyldopa; rifampicin (brukes, f.eks., til å behandle tuberkulose);
English: Caution should be used with: alcohol, sleeping pills and anaesthetics (medicines allowing patients to undergo surgery and other procedures); amantadine (anti-Parkinson therapy, also used to treat or prevent certain illnesses caused by viruses); anticholinergic agents (medicines used to treat a variety of disorders such as gastrointestinal cramps, urinary bladder spasm, asthma, motion sickness, muscular spasms, Parkinson's disease and as an aid to anaesthesia); anticonvulsant medicines and mood-stabilising medicines used to treat epilepsy and bipolar disorder (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone); cholestyramine, colestipol or other resins (substances used mainly to treat high levels of lipids in the blood); simvastatin (a medicine used to control high cholesterol levels); ciclosporin (a medicine used in transplantation to prevent organ rejection or for other conditions, e.g: rheumatoid arthritis or atopic dermatitis); cytotoxic medicines (used to treat cancer), such as methotrexate or cyclophosphamide; digoxin or other digitalis glycosides (medicines used to treat heart problems); verapamil, diltiazem (heart medicines);
Norwegian Bokmål: • alkohol, sovetabletter eller bedøvelsesmidler (legemidler som brukes ved kirurgi og andre prosedyrer); amantadin (behandling mot Parkinson, brukes også til behandling eller forebygging av visse sykdommer forårsaket av virus); antikolinerge midler (legemidler som brukes ved behandling av ulike sykdommer som magekramper, urinblærekramper, astma, reisesyke, muskelskramper, Parkinsons sykdom og som hjelp ved bedøvelse); krampestillende legemidler og stemningsstabiliserende legemidler til behandling av epilepsi og bipolar lidelse (f.eks. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon); kolestyramin, kolestipol eller andre resiner (midler som hovedsakelig brukes til å behandle høye nivåer av fett i blodet); simvastatin (et legemiddel til behandling av høyt kolesterol); ciklosporin (et legemiddel som brukes ved transplantasjon for å forhindre organavstøtning eller for andre tilstander, f.eks. kronisk leddgikt eller atopisk eksem); cytotoksiske legemidler (brukes til kreftbehandling), slik som metotreksat eller cyklofosfamid; digoksin eller digitalisgykosider (legemidler brukt til behandling av hjerteproblemer); verapamil, diltiazem (hjertemedisiner); jodholdige kontrastmidler (midler brukt ved billeddiagnostikk); legemidler til behandling av diabetes (orale legemidler som metformin eller insulin); legemidler for behandling av urinsyregikt, slik som allopurinol; legemidler som kan øke blodsukkernivået (betablokkere, diazoksid); legemidler som kan indusere ”torsades de pointes” (uregelmessig hjerterytme) slik som antiarytmika (legemidler brukt til behandling av hjerteproblemer) og noen antipsykotika; legemidler som kan redusere innholdet av natrium i blodet ditt, slik som antidepressiva, antipsykotika og antiepileptika; legemidler som kan redusere innholdet av kalium i blodet ditt, slik som diuretika (vanndrivende tabletter), kortikosteroider, laksativer, amfotericin eller penicillin G; legemidler som øker blodtrykket slik som adrenalin eller noradrenalin;
English: If hypokalaemia develops during hydrochlorothiazide therapy, Imprida HCT should be discontinued until stable correction of the potassium balance.
Norwegian Bokmål: Dersom hypokalemi utvikles under behandling med hydroklortiazid bør Imprida HCT seponeres til stabil korreksjon av kaliumbalansen.
English: The amlodipine component of Imprida HCT inhibits the transmembrane entry of calcium ions into cardiac and vascular smooth muscle.
Norwegian Bokmål: Amlodipinkomponenten i Imprida HCT hemmer den transmembrane innstrømmingen av kalsiumioner i hjertemuskulatur og vaskulær glatt muskulatur.
English: In a subgroup of 283 patients focusing on ambulatory blood pressure monitoring, clinically and statistically superior reductions in 24-hour systolic and diastolic blood pressures were observed with the triple combination compared to valsartan/hydrochlorothiazide, valsartan/amlodipine, and hydrochlorothiazide/amlodipine.
Norwegian Bokmål: I en subgruppe på 283 pasienter med fokus på ambulatorisk blodtrykksmonitorering, ble det observert klinisk og statistisk signifikant reduksjon i 24-timers systolisk og diastolisk blodtrykk med trippelkombinasjonen sammenlignet med valsartan/hydroklortiazid, valsartan/amlodipin, og hydroklortiazid/amlodipin.
English: When Imprida HCT is used in patients with renal impairment periodic monitoring of serum electrolytes (including potassium), creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Norwegian Bokmål: Når Imprida HCT brukes hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon anbefales regelmessig kontroll av serumelektrolytter (inkludert kalium), kreatinin og serumnivå av urinsyre.
English: Due to the risk of hypokalaemia, hydrochlorothiazide should be administered with caution when associated with medicinal products that could induce torsades de pointes, in particular Class Ia and Class III antiarrhythmics and
Norwegian Bokmål: På grunn av riskio for hypokalemi bør hydroklortiazid administreres med forsiktighet i kombinasjon med legemidler som kan indusere torsades de pointes, spesielt antiarytmika i klasse Ia og klasse III og noen antipsykotika.
English: Imprida HCT combines three antihypertensive compounds with complementary mechanisms to control blood pressure in patients with essential hypertension: amlodipine belongs to the calcium antagonist class and valsartan to the angiotensin II antagonist class of medicines and hydrochlorothiazide belongs to the thiazide diuretics class of medicines.
Norwegian Bokmål: Imprida HCT kombinerer tre antihypertensive komponenter med komplementære mekanismer for kontroll av blodtrykket hos pasienter med essensiell hypertensjon: amlodipin tilhører legemiddelgruppen kalsiumantagonister, valsartan tilhører legemiddelgruppen angiotensin-IIantagonister og hydroklortiazid tilhører legemiddelgruppen tiaziddiuretika.
English: Dose adjustment of uricosuric medicinal products may be necessary as hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av urikosuriske legemidler kan være nødvendig fordi hydroklortiazid kan øke serumnivået av urinsyre.
English: Hypokalaemia may result in muscle spasms and or accentuate arrhythmia associated with the concomitant use of digitalis glycosides or certain antiarrhythmic medicinal products.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi kan resultere i muskelkramper og/eller forverre arytmier som er knyttet til samtidig bruk av digitalisglykosider eller visse antiarytmika.
English: In patients with mild to moderate renal impairment, a 3-fold increase in hydrochlorothiazide AUC has been observed.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon er det obervert en tredobling av AUC-verdier for hydroklortiazid.
English: What Imprida HCT is and what it is used for Before you take Imprida HCT How to take Imprida HCT Possible side effects
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Imprida HCT er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Imprida HCT Hvordan du bruker Imprida HCT Mulige bivirkninger
English: In rats, maternally toxic doses (600 mg/kg/day) during the last days of gestation and lactation led to lower survival, lower weight gain and delayed development (pinna detachment and ear-canal opening) in the offspring (see section 4.6).
Norwegian Bokmål: Hos rotter førte toksiske doser til mordyret (600 mg/kg/dag) under de siste dagene av drektigheten og under laktasjonen til redusert overlevelse, lavere vektøkning og forsinket utvikling (utfolding av ytre øre og åpning av ørekanalen) hos avkommet (se pkt.
English: Take special care with Imprida HCT if you have a low level of potassium or magnesium in your blood (with or without symptoms such as muscle weakness, muscle spasms, abnormal heart rhythm).
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Imprida HCT dersom du har lavt nivå av kalium eller magnesium i blodet ditt (med eller uten symptomer som muskelsvakhet, muskelkramper, unormal hjerterytme).
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, may reduce the renal excretion of cytotoxic agents (e.g. cyclophosphamide, methotrexate) and potentiate their myelosuppressive effects.
Norwegian Bokmål: Tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, kan redusere den renale utskillelsen av cytotoksiske legemidler (f.eks. cyklofosfamid, metotreksat) og potensere deres myelosuppressive effekter.