FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Lonsurf se controlan de forma continua.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Lonsurf vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Lonsurf?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lonsurf vartojimą?
Spanish: Otra información sobre Lonsurf
Lithuanian: Kita informacija apie Lonsurf
Spanish: Lonsurf (trifluridina / tipiracilo)
Lithuanian: Lonsurf (trifluridinas / tipiracilas)
Spanish: ¿Qué es Lonsurf y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Lonsurf ir kam jis vartojamas?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Lonsurf son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Lonsurf nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Spanish: Así se potencia el efecto de trifluridina.
Lithuanian: Dėl to sustiprėja trifluridino poveikis.
Spanish: Lonsurf está disponible en forma de comprimidos (15 mg de trifluridina y 6,14 mg de tipiracilo; 20 mg de trifluridina y 8,19 mg de tipiracilo) y se administra en ciclos de tratamiento de 28 días.
Lithuanian: Gaminamos Lonsurf tabletės (15 mg trifluridino ir 6,14 mg tipiracilo; 20 mg trifluridino ir 8,19 mg tipiracilo), ir vaistas vartojamas 28 dienų gydymo ciklais.
Spanish: Como consecuencia, la trifluridina interfiere con la función del ADN y evita que las células se dividan y se multipliquen.
Lithuanian: Taip trifluridinas sutrikdo DNR funkciją ir neleidžia ląstelėms dalytis ir daugintis.
Spanish: Se utiliza cuando el cáncer es metastásico (se ha extendido a otras partes del organismo) en pacientes que ya han sido tratados o a los que no es posible administrar otros tratamientos contra el cáncer.
Lithuanian: Ji skiriamas, kai vėžys yra metastazavęs (išplitęs į kitas kūno dalis), pacientams, kurie jau buvo gydomi kitais vaistais nuo vėžio arba kuriems tokių vaistų skirti negalima.
Spanish: Para más información sobre el uso de Lonsurf, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Lonsurf vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: En el organismo, la trifluridina se convierte en una forma activa que se incorpora al ADN, el material genético de las células.
Lithuanian: Žmogaus organizme trifluridinas virsta aktyvios formos medžiaga ir yra įterpiamas į DNR - genetinę ląstelių medžiagą.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Lonsurf se puede consultar en el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų Lonsurf šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: La dosis se calcula en función de la altura y el peso del paciente Los comprimidos se toman dos veces al día en determinados días de cada ciclo de tratamiento.
Lithuanian: Tabletės vartojamos du kartus per parą konkrečiomis kiekvieno gydymo ciklo dienomis.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Lonsurf en la UE?
Lithuanian: Kodėl Lonsurf buvo registruotas ES?
Spanish: Con respecto a su seguridad, aunque los efectos adversos de Lonsurf pueden ser graves, concuerdan con lo que cabe esperar de un medicamento citotóxico.
Lithuanian: Kalbant apie Lonsurf saugumą, nors šio vaisto sukeliami šalutinio poveikio reiškiniai gali būti sunkūs, jie yra tokie, kokių galima tikėtis iš citotoksinių vaistų.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes con Lonsurf (que pueden afectar a más de 3 de cada 10 pacientes) son neutropenia (bajos niveles de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco que combate la infección), náuseas, cansancio y anemia (bajo recuento de glóbulos rojos).
Lithuanian: Dažniausias Lonsurf šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 3 žmonėms iš 10) yra neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių neutrofilų, kurie kovoja su infekcija, kiekis), pykinimas, nuovargis ir mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis).
Spanish: Los efectos adversos más graves son la supresión de la médula ósea (cuando la médula ósea produce menos células sanguíneas de lo normal) y los efectos en el intestino (diarrea y malestar).
Lithuanian: Sunkiausi šalutinio poveikio reiškiniai yra kaulų čiulpų slopinimas (kai kaulų čiulpai gamina mažiau kraujo ląstelių nei įprasta) ir poveikis žarnynui (viduriavimas ir pykinimas).
Spanish: Los efectos adversos notificados con Lonsurf son evaluados cuidadosamente, y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Lithuanian: Lonsurf šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Spanish: El tratamiento con Lonsurf deberá prolongarse mientras se aprecien beneficios y los efectos adversos sean tolerables.
Lithuanian: Gydymą Lonsurf reikia tęsti, kol jis naudingas ir šalutinis poveikis toleruojamas.
Spanish: ¿Cómo actúa Lonsurf?
Lithuanian: Kaip veikia Lonsurf?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Lonsurf?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Lonsurf vartojimu?
Spanish: De este modo se retrasa el desarrollo de las células cancerosas, mientras que las células normales solo se ven ligeramente afectadas.
Lithuanian: Dėl to vėžinių ląstelių dalijimasis sulėtėja, o sveikoms ląstelėms pasireiškia tik nedidelis poveikis.
Spanish: Lonsurf es un medicamento citotóxico (un medicamento que destruye las células en proceso de división, como es el caso de las células cancerosas).
Lithuanian: Lonsurf yra citotoksinis vaistas (vaistas, kuris naikina besidalijančias ląsteles, pvz.
Spanish: En un estudio en el que participaron 507 adultos con cáncer gástrico metastásico, los pacientes tratados con Lonsurf vivieron un promedio de 5,7 meses en comparación con 3,6 meses en el caso de los pacientes que recibieron placebo.
Lithuanian: Tyrime su 507 suaugusiais pacientais, sergančiais metastazavusiu skrandžio vėžiu, Lonsurf gydyti pacientai išgyveno vidutiniškai 5,7 mėnesio, o vartoję placebą - 3,6 mėn.
Spanish: Contiene dos principios activos: trifluridina y tipiracilo.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų, trifluridino ir tipiracilo.
Spanish: El tratamiento con Lonsurf debe administrarlo un médico experimentado en la utilización de los medicamentos contra el cáncer.
Lithuanian: Gydymą Lonsurf turi skirti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 800 pacientes, los pacientes tratados con Lonsurf vivieron un promedio de 7,1 meses en comparación con 5,3 meses en el caso de los pacientes que recibieron tratamiento con placebo (un tratamiento ficticio).
Lithuanian: Atliekant vieną pagrindinį tyrimą su 800 pacientų, vidutinė Lonsurf gydytų pacientų gyvenimo trukmė buvo 7,1 mėnesio, o vartojusių placebą (netikrą vaistą) - 5,3 mėn. Visiems tyrime dalyvavusiems pacientams taikytos pagalbinės gydymo priemonės.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Lonsurf se han incluido en la Ficha técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lonsurf vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Lonsurf en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Lonsurf nauda nustatyta tyrimų metu?
Spanish: Lonsurf prolongó la supervivencia global de pacientes con cáncer colorrectal metastásico que han recibido anteriormente otros tratamientos.
Lithuanian: Lonsurf pailgina bendra metastazavusiu kolorektaliniu vėžiu sergančių pacientų, kurie anksčiau vartojo kitus vaistus, išgyvenimo trukmę.
Spanish: Es posible que el médico tenga que reducir la dosis o interrumpir el tratamiento si se desarrollan ciertos afectos adversos.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikram šalutiniam poveikiui, gydytojas gali sumažinti vaisto dozę arba laikinai nutraukti gydymą šiuo vaistu.
Spanish: La transformación de la trifluridina en su forma activa se produce con más facilidad en las células cancerosas que en las células normales, lo que lleva a unos mayores niveles de la forma activa del medicamento y a una duración de acción más prolongada en las células cancerosas.
Lithuanian: Vėžinėse ląstelėse trifluridinas aktyviau nei sveikose ląstelėse virsta aktyvios formos medžiaga, todėl vėžinėse ląstelėse susidaro didesnė aktyvios formos vaisto koncentracija ir jo poveikis šioms ląstelėms išlieka ilgiau.
Spanish: Lonsurf contiene los principios activos trifluridina y tipiracilo.
Lithuanian: Lonsurf sudėtyje yra veikliųjų medžiagų trifluridino ir tipiracilo.
Spanish: La Agencia consideró que el beneficio de Lonsurf a la hora de prolongar la supervivencia en pacientes con cáncer colorrectal metastásico y cáncer gástrico metastásico que han recibido tratamiento anterior era clínicamente relevante.
Lithuanian: Agentūra laikėsi nuomonės, kad tai, jog Lonsurf pailgina jau gydytų metastazavusiu kolorektaliniu vėžiu ir metastazavusiu skrandžio vėžiu sergančių pacientų išgyvenimo trukmę, yra kliniškai svarbu.
Spanish: ¿Cómo se usa Lonsurf?
Lithuanian: Kaip vartoti Lonsurf?
Spanish: Lonsurf es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de adultos con cáncer colorrectal (cáncer del intestino grueso) y gástrico (de estómago).
Lithuanian: Lonsurf - tai vaistas, skirtas kolorektaliniu vėžiu (storosios gaubtinės žarnos vėžiu) ir skrandžio vėžiu sergantiems pacientams gydyti.
Spanish: Lonsurf recibió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el 25 de abril de
Lithuanian: Lonsurf buvo registruotas visoje ES 2016 m.
Spanish: El tipiracilo aumenta el nivel de trifluridina en la sangre al retrasar su descomposición.
Lithuanian: Sulėtindamas trifluridino skilimą, tipiracilas didina šio vaisto koncentraciją.
Spanish: Este periodo de 4 semanas se llama un "ciclo".
Lithuanian: Toks 4 savaičių laikotarpis vadinamas ciklu.
Spanish: 36 meses
Lithuanian: 36 mėnesių.
Spanish: b. Los casos mortales han sido notificados.
Lithuanian: Buvo pranešta apie mirtinus atvejus.
Spanish: • Su médico le dirá cuántos comprimidos debe tomar cada vez.
Lithuanian: • Gydytojas pasakys Jums, kiek tablečių reikia gerti kiekvieną kartą.
Spanish: Niños y adolescentes.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai
Spanish: • Protección de la comercialización durante un año
Lithuanian: • vienerių metų rinkos apsaugos
Spanish: Qué es Lonsurf y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Lonsurf ir kam jis vartojamas
Spanish: Estudios de interacción in vitro
Lithuanian: Sąveikos tyrimai in vitro
Spanish: • Se utiliza cuando el cáncer se ha diseminado a otras partes del cuerpo.
Lithuanian: • Šis vaistas vartojamas, kai vėžys yra išplitęs į kitas organizmo sritis.
Spanish: Los datos de seguridad y eficacia en pacientes mayores de 75 años son escasos.
Lithuanian: Veiksmingumo ir saugumo 75 metų ar vyresniems pacientams duomenys yra riboti.
Spanish: Por tanto, Lonsurf debe tratarse como un carcinógeno potencial.
Lithuanian: Todėl Lonsurf turi būti laikomas galimu kancerogenu.
Spanish: Todos los grupos de AUC obtuvieron mejores resultados que el grupo placebo durante el periodo de seguimiento.
Lithuanian: Visų AUC grupių veiklumas buvo geresnis už placebo per visą stebėjimo laikotarpį.
Spanish: • Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę užsigerdami stikline vandens.
Spanish: Pacientes en riesgo:
Lithuanian: Pacientų su rizika skaičius:
Spanish: Proporción normalizada internacional aumentada
Lithuanian: Tarptautinio normalizuotojo santykio padidėjimas
Spanish: • Trifluridina impide el crecimiento de las células cancerígenas.
Lithuanian: • Trifluridinas stabdo vėžio ląstelių augimą.
Spanish: • Tome este medicamento por la boca.
Lithuanian: • Vaistą reikia vartoti per burną.
Spanish: Las pruebas son necesarias porque Lonsurf puede en ocasiones afectar a sus células sanguíneas.
Lithuanian: Šiuos tyrimus reikia atlikti, nes kartais Lonsurf gali paveikti Jūsų kraujo ląsteles.
Spanish: • dolor, incluyendo dolor asociado al cáncer
Lithuanian: • Skausmas, įskaitant vėžio sukeltą skausmą.
Spanish: Por tanto, las mujeres que utilicen anticonceptivos hormonales deben utilizar también un método anticonceptivo barrera.
Lithuanian: Todėl hormoninę kontracepciją vartojančioms moterims reikia naudoti ir barjerinės kontracepcijos metodą.
Spanish: • Se utiliza cuando otros tratamientos no han funcionado - o cuando otros tratamientos no son adecuados para usted.
Lithuanian: • Šis vaistas skiriamas, kai kiti gydymo būdai yra neveiksmingi arba kiti gydymo būdai Jums netinka.
Spanish: No conduzca ni use herramientas o máquinas si presenta síntomas que afecten a su capacidad para concentrarse y reaccionar.
Lithuanian: Vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima, jeigu pasireiškia simptomai, kurie gali turėti įtakos Jūsų gebėjimui susikaupti ar reaguoti.
Spanish: Probabilidad de supervivencia (%)
Lithuanian: Išgyvenimo tikimybė (%)
Spanish: Mujeres en edad fértil / Anticoncepción en hombres y mujeres
Lithuanian: Vaisingos moterys bei vyrų ir moterų kontracepcija
Spanish: • Su médico decidirá la dosis correcta para usted - la dosis depende de su peso y altura.
Lithuanian: • Gydytojas apskaičiuos Jums reikiamą dozę (dozė priklauso nuo Jūsų ūgio ir kūno masės).
Spanish: • cambios en el ciclo menstrual
Lithuanian: • Menstruacijų ciklo pokyčiai.
Spanish: Tiempo prolongado de tromboplastina parcial activada
Lithuanian: Aktyvintojo dalinio tromboplastino laiko pailgėjimas
Spanish: • Anemia (muy frecuente).
Lithuanian: • Anemija (labai dažnai).
Spanish: Consulte a su médico si debe cambiar a otro medicamento diferente para el VIH.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, ar reikia keisti gydymą, paskiriant kitą vaistą ŽIV gydyti.
Spanish: Si se queda embarazada, usted y su médico deben decidir si los beneficios de Lonsurf son mayores que el riesgo de dañar al feto.
Lithuanian: Jeigu pastotumėte, Jūs ir gydytojas turėsite nuspręsti, ar gydymo Lonsurf nauda yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.
Spanish: • Trombocitopenia (muy frecuente).
Lithuanian: • Trombocitopenija (labai dažnai).
Spanish: Su médico le realizará un análisis de sangre antes de cada ciclo de Lonsurf.
Lithuanian: Gydytojas ištirs Jūsų kraują prieš kiekvieną Lonsurf vartojimo ciklą.
Spanish: Por tanto, se requiere precaución cuando se utilicen medicamentos que interactúen con estos transportadores.
Lithuanian: Todėl reikia būti atsargiems, skiriant vaistinius preparatus, kurie sąveikauja su šiais nešikliais.
Spanish: Existen escasos datos de Lonsurf en pacientes de raza Negra/Afroamericana pero no hay una base biológica para suponer diferencias entre este subgrupo y la población general.
Lithuanian: Lonsurf vartojimo juodaodžiams ar afroamerikiečiams pacientams duomenys yra riboti, bet nėra biologinio pagrindo tikėtis kokių nors šio pogrupio ir visos populiacijos skirtumų.
Spanish: Supervivencia Global
Lithuanian: Bendrasis išgyvenimas
Spanish: Se desconoce si Lonsurf puede reducir la efectividad de anticonceptivos hormonales.
Lithuanian: Nežinoma, ar Lonsurf gali mažinti hormoninės kontracepcijos veiksmingumą.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lonsurf si:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Lonsurf, jeigu:
Spanish: • Embolia pulmonar (poco frecuente): coágulos de sangre en los pulmones.
Lithuanian: • Plaučių embolija (nedažnai): kraujo krešuliai plaučiuose.
Spanish: ASC (m2)
Lithuanian: KPP (m2)
Spanish: En el caso de toxicidad hematológica y/o no hematológica, los pacientes deben seguir los criterios de interrupción, reanudación y reducción de la dosis establecidos en la Tabla 2, Tabla 3 y Tabla 4.
Lithuanian: Pasireiškus hematologiniam ir (arba) nehematologiniam toksiniam poveikiui, pacientai turi laikytis dozavimo pertraukimo, atnaujinimo ir sumažinimo kriterijų, kurie pateikti 2, 3 ir 4 lentelėse.
Spanish: Lleve su caja(s) de medicamento con usted.
Lithuanian: Su savimi pasiimkite vaisto pakuotę (-es).
Spanish: Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot 92284 Suresnes Cedex Francia
Lithuanian: Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot 92284 Suresnes Cedex
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de tipiracilo hidrocloruro fue menor al 8%.
Lithuanian: Prie plazmos baltymų prisijungia mažiau kaip 8 % tipiracilo hidrochlorido.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Deben lavarse las manos después de manipular los comprimidos.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Reikia nusiplauti rankas po sąlyčio su tabletėmis.
Spanish: Disgeusia Neuropatía periférica
Lithuanian: Periferinė neuropatija
Spanish: No existen datos disponibles sobre el efecto de Lonsurf en la fertilidad humana.
Lithuanian: Duomenų apie Lonsurf poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Spanish: Si olvidó tomar Lonsurf
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Lonsurf
Spanish: Puede requerirse un ajuste de dosis basado en la seguridad y tolerabilidad individual.
Lithuanian: Atsižvelgiant į individualų saugumą ir toleravimą, gali tekti keisti dozę.
Spanish: Se desconoce si Lonsurf o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Lithuanian: Nežinoma, ar Lonsurf arba jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Spanish: No se sabe si Lonsurf modifica su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Lithuanian: Nežinoma, ar Lonsurf keičia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Spanish: En la actualidad se desconoce si Lonsurf puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales, y por tanto las mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales deben utilizar también un método anticonceptivo barrera.
Lithuanian: Šiuo metu dar nežinoma, ar Lonsurf gali mažinti hormoninės kontracepcijos veiksmingumą, todėl hormoninę kontracepciją vartojančioms moterims reikia papildomai naudoti barjerinės kontracepcijos metodą.
Spanish: Los grupos de frecuencia se definen de acuerdo con la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); y poco frecuentes (≥1/1.000 a < 1/100).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis nurodytas, naudojant tokius sutrikimų dažnio apibūdinimus: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR ENEL EMBALAJE EXTERIOR CAJA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis inicial en pacientes ≥ 65 años (ver las secciones 4.8, 5.1 y 5.2).
Lithuanian: Pradinės dozės pacientams, kuriems yra ≥ 65 metų, keisti nereikia (žr. 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Spanish: • apetito disminuido
Lithuanian: • Apetito sumažėjimas.
Spanish: No hay datos relativos al uso de Lonsurf en mujeres embarazadas.
Lithuanian: Duomenų apie Lonsurf vartojimą moterims nėštumo metu nėra.
Spanish: ANEXO IV CONCLUSIONES SOBRE LA SOLICITUD DE PROTECCIÓN DE LA COMERCIALIZACIÓN DURANTE UN AÑO PRESENTADAS POR LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS
Lithuanian: EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS IŠVADOS DĖL VIENERIŲ METŲ RINKOS APSAUGOS
Spanish: Si toma más Lonsurf del que debe, hable con su médico o vaya al hospital inmediatamente.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte daugiau Lonsurf nei buvo paskirta, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į ligoninę.
Spanish: Lonsurf no se debe utilizar durante el embarazo a menos que las condiciones clínicas de la mujer requieran tratamiento con Lonsurf.
Lithuanian: Lonsurf negalima vartoti nėštumo metu, išskyrus atvejus, kai dėl moters klinikinės būklės būtina gydyti Lonsurf.
Spanish: Las incidencias de neutropenia de Grado ≥3 fueron más numerosas en el grupo con el AUC de trifluridina más alto (47,8%) en comparación con el grupo con el AUC de trifluridina más bajo (30,4%).
Lithuanian: ≥ 3-čiojo sunkumo laipsnio neutropenijų dažnis buvo didesnis didelės trifluridino AUC grupėje (47,8 %), palyginti su mažos trifluridino AUC grupe (30,4 %).
Spanish: Existen escasos datos en pacientes de 75 años y mayores tratados con Lonsurf (87 pacientes (10%) en datos agrupados de los estudios RECOURSE y TAGS, de los que 2 pacientes tenían 85 años o más).
Lithuanian: Yra nedaug duomenų apie Lonsurf gydytus 75 metų ar vyresnius pacientus (87 pacientai [10 %], remiantis apibendrintais RECOURSE ir TAGS tyrimų duomenimis, iš kurių 2 pacientai buvo 85 metų ar vyresni).
Spanish: La localización primaria de la enfermedad era el colon (62%) o el recto (38%).
Lithuanian: Pagrindinė ligos pažeista vieta buvo gaubtinė žarna (62 % atvejų) arba tiesioji žarna (38 %).
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal grave no fueron incluidos en el estudio.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, nebuvo priimti dalyvauti tyrime.
Spanish: La unión a proteínas de trifluridina en plasma humano fue de aproximadamente un 96% y trifluridina se unió principalmente a albumina sérica humana.
Lithuanian: Daugiau kaip 96 % trifluridino prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų ir daugiausia trifluridino prisijungia prie žmogaus serumo albuminų.
Spanish: • Se ha notificado enfermedad pulmonar intersticial en pacientes que reciben el medicamento.
Lithuanian: • Gauta pranešimų apie intersticinę plaučių ligą, pasireiškusią vaistą vartojantiems pacientams.
Spanish: • latido cardiaco más perceptible, dolor en el pecho
Lithuanian: • Labiau juntamas širdies plakimas, krūtinės skausmas.
Spanish: Lonsurf es un tipo de quimioterapia para el cancer que pertenece al grupo de medicamentos llamado "medicamentos citostáticos antimetabolitos".
Lithuanian: Lonsurf yra vėžio chemoterapijai skirtas vaistas, kuris priklauso vaistų, vadinamų citostatiniais antimetabolitais, grupei.
Spanish: Lonsurf contiene dos principios activos diferentes: trifluridina y tipiracilo.
Lithuanian: Lonsurf sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios medžiagos: trifluridinas ir tipiracilas.
Spanish: * CTCAE: Criterio común de terminología de acontecimientos adversos
Lithuanian: , Common terminology criteria for adverse events (CTCAE) - nepageidaujamų reiškinių bendros terminologijos kriterijus.
Spanish: • Neutropenia (< 0.5 x 109/L) o trombocitopenia (< 25  109/L) Grado 4 (CTCAE*) que ocasiona más de 1 semana de retraso en el inicio del siguiente ciclo.
Lithuanian: • 4 sunkumo laipsnio neutropenija pagal CTCAE* (< 0,5 x 109/l) arba trombocitopenija (< 25 × 109/l), dėl kurios tenka pavėlinti naujo ciklo pradžią ilgiau kaip 1 savaite.
Spanish: No se han realizado estudios de desarrollo de toxicidad peri/post-natal.
Lithuanian: Toksinio poveikio perinataliniam ar postnataliniam vystymuisi tyrimų neatlikta.
Spanish: Blíster Aluminio/Aluminio con desecante laminado (óxido de calcio) que contiene 10 comprimidos.
Lithuanian: Aliuminio / aliuminio lizdinė plokštelė su laminuotu sausikliu (kalcio oksidu), kurioje yra 10 tablečių.
Spanish: • problemas para dormir o conciliar el sueño
Lithuanian: • Miego ar užmigimo sutrikimai.
Spanish: El CHMP ha revisado los datos presentados por el titular de la autorización de comercialización, teniendo en cuenta lo dispuesto en el artículo 14, apartado 11, del Reglamento (CE) nº 726/2004, y considera que la nueva indicación terapéutica aporta un beneficio clínico significativo en comparación con los tratamientos existentes, tal como se explica de forma más completa en el informe público europeo de evaluación.
Lithuanian: 726/2004 14 straipsnio 11 dalies nuostatas, peržiūrėjo registruotojo pateiktus duomenis ir mano, kad nauja terapinė indikacija duoda svarbią klinikinę naudą,
Spanish: • Neutropenia febril.
Lithuanian: • Febrilioji neutropenija.
Spanish: Cómo tomarlo Tomará Lonsurf 10 días durante las 2 primeras semanas, y después descansará 2 semanas.
Lithuanian: Turėsite gerti Lonsurf 10 dienų per pirmąsias 2 savaites ir po to padaryti 2 savaičių pertrauką be gydymo.