FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Co to jest <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> Jak stosować <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> Możliwe działania niepożądane
Latvian: Kas ir šīs cilostazolu saturošās zāles un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms cilostazolu saturošo zāļus lietošanas Kā lietot cilostazolu saturošās zāles Iespējamās blakusparādības
Polish: • ból gardła,
Latvian: • iekaisis kakls,
Polish: • Nadwrażliwość na cilostazol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
Latvian: • Zināma paaugstināta jutība pret cilostazolu vai jebkuru no palīgvielām.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby.
Latvian: Nav datu par pacientiem ar vidējiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem.
Polish: • bolesność i bóle,
Latvian: • sāpes un smeldze,
Polish: • karbamazepiny lub fenytoiny (stosowanych w leczeniu drgawek),
Latvian: • karbamazepīnu vai fenitoīnu (konvulsiju ārstēšanai),
Polish: Ważne jest, aby w trakcie leczenia cilostazolem pacjent nadal stosował wprowadzone modyfikacje stylu życia.
Latvian: Ir svarīgi turpināt īstenot dzīvesveida izmaiņas, kamēr lietojat cilostazolu.
Polish: Nie zaobserwowano żadnych nietypowych wyników w zakresie nowotworów w dwuletnich badaniach dotyczących rakotwórczości u szczurów przy doustnych (w diecie) dawkach do 500 mg/kg mc./dobę i u myszy w dawkach do 1000 mg/kg mc./dobę.
Latvian: Divu gadu karcinogenitātes pētījumos žurkām ar līdz 500 mg/kg un pelēm ar līdz 1000 mg/kg iekšķīgām (barības) dienas devām netika novēroti neparasti neoplastiski rezultāti.
Polish: Leczenie cilostazolem jest przeciwwskazane u pacjentów jednocześnie otrzymujących co najmniej 2 dodatkowe leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe (patrz punkt 4.3).
Latvian: Cilostazola terapija ir kontrindicēta pacientiem, kuri papildus saņem divus vai vairākus antitrombocitārus vai antikoagulācijas līdzekļus (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Polish: U pacjentów otrzymujących leki silnie hamujące CYP3A4, na przykład niektóre antybiotyki makrolidowe, leki przeciwgrzybicze z grupy azoli, inhibitory proteaz lub leki silnie hamujące CYP2C19, na przykład omeprazol (patrz punkty 4.4 i 4.5), zaleca się zmniejszenie dawki do 50 mg dwa razy na dobę.
Latvian: Pacientiem, kas lieto zāles, kuras stipri inhibē CYP3A4, piemēram, makrolīdus, azola pretsēnīšu līdzekļus, proteāzes inhibitorus vai zāles, kuras stipri inhibē CYP2C19, piemēram, omeprazolu, ieteicams samazināt devu līdz 50 mg divreiz dienā (skatīt 4.4 un 4.5 apakšpunktu).
Polish: Wydaje się, że dehydrometabolit, który wykazuje się 4- do 7-krotnie większą siłą działania niż cilostazol w zakresie hamowania agregacji płytek, powstaje głównie w wyniku działania enzymu CYP3A4.
Latvian: Dehidro metabolīts, kam ir 4-7 reizes spēcīgāka iedarbība uz trombocītu agregāciju nekā cilostazolam, iespējams, primāri tiek veidots ar CYP3A4 palīdzību.
Polish: Cilostazol jest w znacznym stopniu metabolizowany przez enzymy CYP, szczególnie CYP3A4 i CYP2C19, a w mniejszym stopniu przez CYP1A2.
Latvian: Cilostazolu ekstensīvi metabolizē CYP enzīmi, jo īpaši CYP3A4 un CYP2C19, bet mazākā mērā CYP1A2.
Polish: Częstości ich występowania:
Latvian: To biežums attiecīgi ir šāds:
Polish: Można się spodziewać takich objawów przedmiotowych i podmiotowych, jak silne bóle głowy, biegunka, częstoskurcz i potencjalnie zaburzenia rytmu serca.
Latvian: Paredzamās pārdozēšanas pazīmes un simptomi ir stipras galvassāpes, caureja, tahikardija un iespējams arī sirds aritmija.
Polish: • blokery receptora angiotensyny II (np. walsartan, kandesartan)
Latvian: • angiotensīna II receptoru blokatorus (piemēram, valsartāns, kandesartāns),
Polish: W badaniach na zwierzętach donoszono o przenikaniu cilostazolu do mleka.
Latvian: Par cilostazola nokļūšanu krūts pienā ir ziņots pētījumos ar dzīvniekiem.
Polish: Należy opróżnić żołądek, wywołując wymioty lub wykonując płukanie żołądka, odpowiednio do sytuacji.
Latvian: Jāiztukšo kuņģis, pēc nepieciešamības stimulējot vemšanu vai veicot kuņģa skalošanu.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwzakrzepowe, inhibitor agregacji pytek krwi z wyłączeniem heparyny.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antitrombotisks līdzeklis, trombocītu agregācijas inhibitors, izņ.
Polish: • leki moczopędne (np. hydrochlorotiazyd, furosemid)
Latvian: • diurētiķus (piemēram, hidrohlorotiazīds, furosemīds),
Polish: Dehydrometabolit wykazuje 4- do 7-krotnie silniejszą aktywność w zakresie przeciwdziałania agregacji płytek niż związek macierzysty, a 4'-trans-hydroksymetabolit jedną piątą aktywności.
Latvian: Dehidro metabolīts ir 4-7 reizes tikpat aktīvs trombocītu antiagregants kā izcelsmes savienojums, bet 4'-transhidroksi metabolīts ir par piektdaļu aktīvs.
Polish: • halofantryny (stosowanej w leczeniu malarii),
Latvian: • halofantrīnu (malārijas ārstēšanai),
Polish: • niespodziewane krwawienie,
Latvian: • pēkšņa asiņošana,
Polish: • Zastoinowa niewydolność serca
Latvian: • Kongestīvā sirds mazspēja.
Polish: U pacjentów otrzymujących silne inhibitory cytochromów CYP3A4 i CYP2C19 wykazano zwiększone stężenie cilostazolu w osoczu.
Latvian: Ja pacienti saņem spēcīgus CYP3A4 un CYP2C19 inhibitorus, novērots cilostazola līmeņa plazmā pieaugums.
Polish: <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> zwiększa odległość, jaką pacjent może przejść bez wystąpienia bólu, poprzez poprawę krążenia krwi w kończynach dolnych.
Latvian: <Cilostazolu saturošās zāles> palielina bez sāpēm noejamo attālumu, jo tās uzlabo asinsriti kājās.
Polish: Niektóre jednocześnie stosowane leki mogą zakłócać działanie leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol>.
Latvian: Lietojot kopā, dažas zāles var traucēt cilostazolu saturošo zāļu iedarbību.
Polish: Skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza wapniowa, hypromeloza i stearynian magnezu
Latvian: Kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze, karmelozes kalcija sāls, hipromeloze un magnija stearāts.
Polish: • szybka praca serca,
Latvian: • paātrināts sirds ritms,
Polish: • wysypka lub zmiany wyglądu skóry,
Latvian: • izsitumi vai ādas izskata izmaiņas,
Polish: • zapalenie płuc,
Latvian: • pneimonija,
Polish: Należy zachować ostrożność zlecając cilostazol pacjentom z dodatkowymi skurczami pochodzenia przedsionkowego lub komorowego i pacjentom z migotaniem lub trzepotaniem przedsionków.
Latvian: Ir jāievēro piesardzība, izrakstot cilostazolu pacientiem ar atriālu vai ventrikulāru ektopiju un pacientiem ar ātriju mirdzēšanu vai plandīšanos.
Polish: Białe, okrągłe, płaskie tabletki z wytłoczonym symbolem „OG31" po jednej stronie.
Latvian: Balta, apaļa, plakana tablete ar iespiedumu „OG31" vienā pusē.
Polish: Nie jest wymagana modyfikacja dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny >25 ml/min.
Latvian: Devu nepieciešams pielāgot pacientiem, kam kreatinīna klīrenss ir > 25 ml/min.
Polish: W przypadku wątpliwości, czy powyższy wymóg ma zastosowanie do stosowanych przez pacjenta leków, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai minētais attiecas uz Jūsu zālēm, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Polish: Lekarz powinien ponownie zbadać pacjenta po 3 miesiącach leczenia w celu ewentualnego przerwania leczenia cilostazolem, jeżeli nie obserwuje odpowiedniego efektu terapii lub złagodzenia objawów.
Latvian: Pēc 3 mēnešiem ārstam vajag atkārtoti izvērtēt pacienta ārstēšanu, un, ja cilostazola iedarbība nav pietiekama vai simptomi nav uzlabojušies pārtraukt lietošanu,.
Polish: ANEKS III CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
Latvian: III PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Polish: • biegunka.
Latvian: • caureja.
Polish: • wyprysk i inne wysypki skórne,
Latvian: • ekzēma un citi ādas izsitumi,
Polish: Przy mniejszych dawkach zaobserwowano opóźnienie kostnienia.
Latvian: Pie zemākiem devu līmeņiem novēroja pārkaulošanās retardāciju.
Polish: • jeżeli w spoczynku utrzymuje się ból w klatce piersiowej lub w ciągu ostatnich sześciu miesiącach pacjent przebył „atak serca" lub jakąkolwiek operację na sercu
Latvian: • ja Jums miera stāvoklī ir nepārejošas sāpes krūtīs vai Jums ir bijusi sirds lēkme vai ķirurģiska sirds operācija pēdējo sešu mēnešu laikā;
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Polish: Cilostazol jest w znacznym stopniu metabolizowany przez enzymy wątrobowe, dlatego jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby.
Latvian: Tā kā cilostazolu ekstensīvi metabolizē aknu enzīmi, tas ir kontrindicēts pacientiem ar vidējiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem.
Polish: U pacjentów w wieku powyżej 70 lat obserwowano zwiększenie częstości występowania biegunki i kołatania serca.
Latvian: Caurejas un palpitācijas biežuma pieaugums konstatēts pacientiem, kas vecāki par 70 gadiem.
Polish: • atak serca,
Latvian: • sirds lēkme,
Polish: Cilostazol zaleca się wyłącznie pacjentom, u których modyfikacje stylu życia (w tym zaprzestanie palenia i zwiększenie intensywności ćwiczeń) i inne odpowiednie interwencje nie złagodziły w wystarczającym stopniu objawów.
Latvian: Cilostazols ir ieteicams tikai pacientiem, kuru simptomi nav pietiekami uzlabojušies pēc dzīvesveida izmaiņām (piemēram, smēķēšanas atmešanas un pastiprinātas vingrošanas) un citas attiecīgas iejaukšanās.
Polish: Cilostazol nie wpływał na płodność w badaniach na zwierzętach.
Latvian: Dzīvnieku pētījumos cilostazols neizmainīja fertilitāti.
Polish: Należy starannie rozważyć zasadność leczenia cilostazolem w porównaniu z innymi metodami leczenia, takimi jak rewaskularyzacja.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Cilostazola terapijas piemērotība ir rūpīgi jāizvērtē līdz ar citām ārstēšanas iespējām, piemēram, revaskularizāciju.
Polish: Na podstawie oceny AUC można stwierdzić, że całkowita aktywność farmakologiczna cilostazolu podawanego łącznie z omeprazolem zwiększa się o 47%.
Latvian: Balstoties uz AUC, kopējā farmakoloģiskā aktivitāte palielinās par 47%, lietojot kopā ar omeprazolu.
Polish: Na podstawie tych danych, w przypadku jednoczesnego leczenia erytromycyną i podobnymi lekami (np. klarytromycyna), zaleca się stosowanie cilostazolu w dawce 50 mg dwa razy na dobę.
Latvian: Balstoties uz šiem datiem, eritromicīna vai citu līdzīgu līdzekļu klātbūtnē (piemēram, klaritromicīna) cilostazola ieteicamā deva ir 50 mg divreiz dienā.
Polish: • obrzęk stawów skokowych (kostek), stóp lub twarzy,
Latvian: • potīšu, pēdu vai sejas pietūkšana,
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania cilostazolu z dowolnym innymi lekiem, który może obniżać ciśnienia krwi, z uwagi na możliwość wystąpienia dodatkowego efektu hipotensyjnego z odruchowym częstoskurczem.
Latvian: Piesardzība vajadzīga, vienlaicīgi nozīmējot cilostazolu ar kādu citu līdzekli, kas spēj samazināt asinsspiedienu tāpēc, ka iespējama papildinoša hipotensīva iedarbība ar refleksa tahikardiju.
Polish: Białe, okrągłe, płaskie tabletki z wytłoczonym symbolem „OG30" po jednej stronie.
Latvian: Balta, apaļa, plakana tablete ar iespiedumu „OG30" vienā pusē.
Polish: • zaburzenia serca, które mogą wywoływać duszność lub obrzęki stawów skokowych (kostek),
Latvian: • sirdsdarbības traucējumi, kas var izraisīt elpas trūkumu vai potīšu pietūkumu,
Polish: <Produkt leczniczy zawierający cilostazol>, tabletka 100 mg, to biała, okrągła, płaska tabletka, z wytłoczonym symbolem „OG30" z jednej strony.
Latvian: <Cilostazolu saturošo zāļu> 100 mg tablete ir balta, apaļa, plakana tablete ar iespiedumu „OG30" vienā pusē.
Polish: • ból w klatce piersiowej,
Latvian: • sāpes krūtīs,
Polish: • jeśli pacjentka jest w ciąży.
Latvian: • Grūtniecība.
Polish: Mogą nasilać działania niepożądane leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> lub zmniejszać jego skuteczność.
Latvian: Tās var vai nu pastiprināt cilostazolu saturošo zāļu blakusefektus, vai samazināt cilostazolu saturošo zāļu efektivitāti.
Polish: • leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, dabigatran, rywaroksaban, apiksaban lub heparyny drobnoczasteczkowe).
Latvian: • antikoagulantus, piemēram, varfarīns, dabigatrāns, rivaroksabāns, apiksabāns vai zemas molekulārās masas heparīni).
Polish: Induktory układu enzymów cytochromu P-450
Latvian: Citohroma P-450 enzīma inducētāji
Polish: • wzrost liczby płytek we krwi,
Latvian: • trombocītu skaita pieaugums asinīs,
Polish: Wydłużony czas krwawienia, trombocytoza Częstość nieznana Skłonności do krwawień, małopłytkowość, granulocytopenia, agranulocytoza, leukopenia, pancytopenia, niedokrwistość aplastyczna
Latvian: Nezināms tieksme uz asiņošanu, trombocitēmija, granulocitopēnija, agranulocitoze, leikopēnija, pancitopēnija, aplastiskā anēmija
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> należy upewnić się, że lekarz wie, czy u pacjenta występują:
Latvian: Pirms sākat lietot cilostazolu saturošās zāles, informējiet ārstu, ja Jūs lietojat:
Polish: Inhibitory enzymów cytochromu P-450 (CYP)
Latvian: Citohroma P-450 (CYP) enzīma inhibitori
Polish: Wysypka, świąd
Latvian: Retāk drebuļi, savārgums
Polish: Częstość nieznana Zapalenie spojówek
Latvian: Nezināms intersticiāla pneimonija
Polish: • zauważalne krwawienie,
Latvian: • ievērojama asiņošana,
Polish: Częstość nieznana Uderzenia gorąca, nadciśnienie tętnicze, hipotensja, krwotok w mózgu, krwotok w płucach, krwotok w mięśniach, krwotok w drogach oddechowych, krwotok w tkance podskórnej
Latvian: Nezināms karstuma viļņi, hipertensija, hipotensija, cerebrāla hemorāģija, pulmonāra hemorāģija, muskuļu hemorāģija, elpošanas ceļu hemorāģija, zemādas hemorāģija
Polish: • zmniejszenie liczby krwinek czerwonych we krwi,
Latvian: • eritrocītu skaita samazināšanās asinīs,
Polish: Podanie cilostazolu z omeprazolem (inhibitor CYP2C19) zwiększyło AUC cilostazolu o 22%, czemu towarzyszyły wzrost o 68% wartości AUC dehydrometabolitu i zmniejszenie o 36% wartości AUC 4'-transhydroksymetabolitu.
Latvian: Cilostazola lietošana ar omeprazolu (CYP2C19 inhibitors) palielināja cilostazola AUC par 22%, līdztekus par 68% palielinot dehidro metabolīta AUC un samazinot 4'-trans-hidroksi metabolīta AUC par 36%.
Polish: Zaleca się ostrożność przy równoległym stosowaniu cilostazolu z dowolnym lekiem hamującym agregację płytek.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, kad cilostazolu lieto kopā ar kādām zālēm, kas kavē trombocītu agregāciju.
Polish: • łatwe powstawanie siniaków,
Latvian: • viegli iegūstami zemādas asins izplūdumi,
Polish: • mdłości lub wymiotowanie (nudności lub wymioty),
Latvian: • nelabuma sajūta vai nelabums (slikta dūša vai vemšana),
Polish: Substraty układu enzymów cytochromu P-450
Latvian: Citohroma P-450 enzīma substrāti
Polish: • beta-blokery (np. labetalol, karwedilol);
Latvian: • bēta blokatorus (piemēram, labetalols, karvedilols).
Polish: Częstość nieznana Wyprysk, wykwity skórne, zespół StevensaJohnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, pokrzywka
Latvian: Nezināms ekzēma, ādas izsitumi, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermāla nekrolīze, urtikārija
Polish: • omeprazolu (stosowanego w leczeniu zwiększonej kwasowości soku żołądkowego),
Latvian: • omeprazolu (pārmērīgas kuņģa skābes mazināšanai),
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 50 mg cilostazolu.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena tablete satur 50 mg cilostazola (Cilostazol).
Polish: • trudności z poruszaniem się,
Latvian: • apgrūtinātas kustības,
Polish: Podawanie cilostazolu z diltiazemem (słaby inhibitor CYP3A4) prowadziło do wzrostu AUC cilostazolu o 44%, czemu towarzyszyło zwiększenie o 4% AUC dehydrometabolitu i zwiększenie o 43% wartość AUC 4'
Latvian: Cilostazola lietošana ar diltiazēmu (vājš CYP3A4 inhibitors) izraisīja cilostazola AUC pieaugumu par 44% līdz ar dehidro metabolīta AUC pieaugumu par 4%, bet par 43% palielināja 4`-trans-hidroksi metabolīta AUC.
Polish: - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Latvian: - Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Polish: Zaleca się ostrożność podczas stosowania cilostazolu z jakimkolwiek innym lekiem, który może obniżyć ciśnienie tętnicze z uwagi na ryzyko addytywnego działania hipotensyjnego z odruchową tachykardią.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja cilostazolu lieto kopā ar kādu citu līdzekli, kas potenciāli var samazināt asinsspiedienu, jo iepējama papildu hipotensīva iedarbība ar reflektoru tahikardiju.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (występują częściej niż u 1 na 10 osób)
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības (rodas vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Polish: Niezbyt często Zawał mięśnia sercowego, migotanie przedsionków, zastoinowa niewydolność serca, częstoskurcz nadkomorowy, częstoskurcz komorowy, omdlenie
Latvian: Retāk miokarda infarkts, ātriju mirgošana, sastrēguma sirds mazspēja, supraventrikulāra tahikardija, ventrikulāra tahikardija, sinkope
Polish: <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> jest wskazany do stosowania w celu uzyskania poprawy w zakresie maksymalnego dystansu marszu bez wystąpienia bólu u pacjentów z chromaniem przestankowym, u których nie stwierdza się obecności bólu w trakcie spoczynku ani dowodów martwicy tkanek obwodowych (II stadium choroby tętnic obwodowych wg Fontaine'a).
Latvian: <Cilostazolu saturošās zāles> indicētas pacientiem, kam ir mijklibošana, bet nav apakšējo ekstremitāšu sāpju un perifēro audu nekrozes pazīmes (perifēro artēriju slimība, 2. stadija pēc Fontēna), lai palielinātu maksimāli noejamo distanci bez sāpju sajūtas.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS [Aizpilda nacionāli]
Polish: • jeśli obecna jest tzw. niewydolność serca,
Latvian: • ja Jums ir sirds mazspēja;
Polish: Podanie cilostazolu z erytromycyną (inhibitor CYP3A4) prowadziło do zwiększenia AUC cilostazolu o 72%, czemu towarzyszyło zwiększenie o 6% wartości AUC dehydrometabolitu i zwiększenie o 119% AUC 4'trans-hydroksymetabolitu.
Latvian: Cilostazola lietošana ar eritromicīnu (CYP3A4 inhibitors) izraisīja 72% cilostazola AUC pieaugumu un līdztekus 6% dehidro metabolīta AUC pieaugumu, un 119% 4'-trans-hidroksi metabolīta AUC pieaugumu.
Polish: • Pacjenci ze stwierdzoną skłonnością do krwawień (np. aktywne wrzody trawienne, niedawno przebyty [w ciągu 6 miesięcy] udar krwotoczny, proliferacyjna retinopatia cukrzycowa, niedostatecznie opanowane nadciśnienie tętnicze)
Latvian: • Pacienti ar zināmu slieksmi uz asiņošanu (piemēram, aktīva peptiska čūlošanās, nesena
Polish: Jak wygląda <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> i co zawiera opakowanie <Produkt leczniczy zawierający cilostazol>, tabletka 50 mg, to biała, okrągła, płaska tabletka, z wytłoczonym symbolem „OG31" z jednej strony.
Latvian: [Aizpilda nacionāli] <Cilostazolu saturošo zāļu ārējais izskats> un iepakojums <Cilostazolu saturošo zāļu> 50 mg tablete ir balta, apaļa, plakana tablete ar iespiedumu „OG31" vienā pusē.
Polish: - niedostateczne opanowanie ciśnienia krwi, - leczenie zarówno kwasem acetylosalicylowym i klopidogrelem lub jakimkolwiek połączeniem dwóch lub więcej leków, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia [w razie wątpliwości należy zapytać lekarza lub farmaceutę]
Latvian: • ja Jūs zināt, ka Jums ir kāda slimība, kas palielina asiņošanas vai asinsizplūdumu risku, piemēram: - aktīva kuņģa čūla(-as), - trieka iepriekšējos sešos mēnešos, - problēmas ar acīm, ja Jums ir diabēts, - ja Jums ir nenormāls asinsspiediens, - ja Jūs lietojat gan acetilsalicilskābi, gan klopidogrelu vai divu vai vairāku zāļu kombināciju, kas var palielināt asiņošanas risku [jautājiet ārstam vai farmaceitam, ja neesat pārliecināts],
Polish: Niezbyt często Stany lękowe Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži caureja, nenormāli izkārnījumi
Polish: Nudności i wymioty, niestrawność, wzdęcie z oddawaniem wiatrów, ból brzucha
Latvian: Bieži slikta dūša un vemšana, dispepsija, gāzu uzkrāšanās, abdominālas sāpes
Polish: Nie jest wymagana modyfikacja dawki u pacjentów z łagodną postacią choroby wątroby.
Latvian: Pacientiem ar neizteiktu aknu slimību devu nevajag pielāgot.
Polish: Jak przechowywać lek <produkt leczniczy zawierający cilostazol>
Latvian: KĀ UZGLABĀT <CILOSTAZOLU SATUROŠĀS ZĀLES>
Polish: • niemiarowa praca serca (nowy lub pogarszający się objaw),
Latvian: • nevienmērīgs sirds ritms (iepriekš nebijis vai pasliktinājies),
Polish: Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym podawaniu cilostazolu z dowolnymi innymi lekami hamującymi agregację płytek.
Latvian: Piesardzība jāievēro, vienlaicīgi nozīmējot cilostazolu ar kādu citu līdzekli, kas kavē trombocītu agregāciju.
Polish: • Umiarkowana lub ciężka niewydolność wątroby
Latvian: • Vidēji vai smagi aknu darbības traucējumi.
Polish: • jeśli obecnie lub w przeszłości doszło u pacjenta do krótkotrwałej utraty przytomności z powodu choroby serca lub jakichkolwiek ciężkich zaburzeń pracy serca;
Latvian: • ja Jums ir vai ir bijuši ģīboņi sirds slimības dēļ vai smagi sirds ritma traucējumi;
Polish: Jednoczesne podawanie ketokonazolu (inhibitor CYP3A4) i cilostazolu prowadziło do wzrostu o 117% wartości AUC cilostazolu, czemu towarzyszyło zmniejszenie o 15% AUC dehydrometabolitu i zwiększenie o 87% wartości AUC 4'-trans-hydroksymetabolitu.
Latvian: Cilostazola lietošana vienlaicīgi ar ketakonazolu (CYP3A4 inhibitors) izraisīja 117% cilotazola AUC pieaugumu un 15% dehidro metabolīta AUC samazinājumu, kā arī 87% 4'-trans-hidroksi metabolīta AUC pieaugumu.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Aizpilda nacionāli] [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Polish: [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Latvian: [Skatīt I pielikumu -aizpilda nacionāli]
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) [Aizpilda nacionāli]
Polish: Jedna tabletka zawiera 100 mg cilostazolu.
Latvian: Viena tablete satur 100 mg cilostazola.
Polish: Jak stosować <produkt leczniczy zawierający cilostazol>
Latvian: KĀ LIETOT <CILOSTAZOLU SATUROŠĀS ZĀLES>
Polish: Jedna tabletka zawiera 50 mg cilostazolu.
Latvian: Viena tablete satur 50 mg cilostazola.
Polish: Rzadkie działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 1000, ale częściej niż u 1 na 10 000 osób)
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (rodas mazāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem, bet vairāk nekā 1 no 10000 cilvēkiem)
Polish: Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza wapniowa, hypromeloza i stearynian magnezu.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze, karmelozes kalcija sāls,
Polish: Na podstawie tych danych, w przypadku jednoczesnego leczenia omeprazolem, zaleca się stosowanie cilostazolu w dawce 50 mg dwa razy na dobę.
Latvian: Balstoties uz šiem datiem, omeprazola klātbūtnē cilostazola ieteicamā deva ir 50 mg divreiz dienā.
Polish: Lek <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> może wywoływać zawroty głowy.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana <Cilostazolu saturošās zāles> var izraisīt reiboni.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> należy poinformować lekarza o przyjmowaniu:
Latvian: Īpaša piesardzība lietojot <cilostazolu saturošās zāles> Pirms <cilostazolu saturošo zāļu lietošanas> noteikti informējiet ārstu:
Polish: Kołatanie serca, częstoskurcz, dusznica bolesna, arytmia, ekstrasystolia komorowa
Latvian: Bieži palpitācija, tahikardija, stenokardija, aritmija, ventrikulāras ekstrasistoles
Polish: Na podstawie oceny AUC można stwierdzić, że całkowita aktywnośćfarmakologiczna cilostazolu podawanego łącznie z diltiazemem zwiększa się o 19%.
Latvian: Balstoties uz AUC, cilostazola kopējā farmakoloģiskā aktivitāte pieaug par 19%, ja to lieto kopā ar diltiazēmu.