FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Schroef de injectienaaldset volledig los door tegen de wijzers van de klok in te draaien, zoals aangegeven in Figuur R. Verwijder die daarna zorgvuldig van de pen en gooi de afgedekte injectienaald weg (zie Figuur S).
Polish: Odkręcić igłę ruchem przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, jak pokazano na Rycinie R. Następnie ostrożnie zdjąć igłę z dozownika, zakryć ją kapturkiem i wyrzucić (patrz Rycina S).
Dutch: Plaats de naald in de ampul met oplosmiddel en zuig het oplosmiddel volledig op.
Polish: Włożyć igłę do ampułki z rozpuszczalnikiem i pobrać całą objętość rozpuszczalnika.
Dutch: Afhankelijk van uw dosis is het mogelijk dat u naalden en reinigingsdoekjes overhoudt.
Polish: W zależności od przepisanej dawki, w opakowaniu mogą pozostać dodatkowe igły i waciki.
Dutch: Anorexie Hypertriglyceridemie§, hyperurikemie, verhoogde eetlust
Polish: Anoreksja Hipertriglicerydemia§, hiperurykemia, wzmożone łaknienie
Dutch: Eén dosis Viraferon wordt gegeven op elke geplande dag.
Polish: Każdego dnia zaplanowanego leczenia podaje się jedną dawkę leku Viraferon.
Dutch: Chronische hepatitis B:
Polish: Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B:
Dutch: De heldere en kleurloze oplossing is verpakt in een glazen injectieflacon met 1 injectiespuit, 1 injectienaald en 1 reinigingsdoekje.
Polish: Przejrzysty i bezbarwny roztwór w szklanych fiolkach z 1 strzykawką, 1 igłą do wstrzykiwań i 1 wacikiem.
Dutch: HOE WORDT VIRAFERON GEBRUIKT
Polish: JAK STOSOWAĆ VIRAFERON
Dutch: Haal de beschermdop van de naald af.
Polish: Usunąć taśmę zabezpieczającą igłę.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Viraferon heeft gebruikt dan u zou mogen Raadpleeg zo snel mogelijk uw arts of ander verplegend personeel.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Viraferon Skontaktować się z lekarzem tak szybko, jak to jest możliwe.
Dutch: als u eveneens behandeld wordt voor HIV, zie Gebruik met andere geneesmiddelen.
Polish: Jeśli pacjent dodatkowo jest leczony z powodu zakażenia wirusem HIV - należy przeczytać punkt Stosowanie leku Viraferon z innymi lekami.
Dutch: d: ribavirinedosering was 800 mg voor patiënten < 60 kg, 1.000 mg voor patiënten 60-75 kg en 1.200 mg voor patiënten > 75 kg.
Polish: 60-75 kg, 1200 mg u pacjentów o masie ciała >75 kg.
Dutch: Recidiverende patiënten: Een totaal van 345 patiënten die een recidief doormaakten met interferonalfa, werden in twee klinische onderzoeken behandeld met Viraferon alleen of in combinatie met ribavirine.
Polish: Pacjenci z nawrotem choroby: W dwóch badaniach klinicznych stosowano Viraferon w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z rybawiryną łącznie u 345 pacjentów, u których doszło do nawrotu choroby po zastosowaniu interferonu alfa.
Dutch: Gewichtsverlies *Deze bijwerkingen kwamen slechts vaak voor met Viraferon alleen Zie rubriek 4.4
Polish: Spadek masy ciała * Te działania niepożądane były wyłącznie związane ze stosowaniem samego preparatu Viraferon Patrz punkt 4.4
Dutch: SP Europe, Stallestraat 73, B-1180 Brussel, België
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgia
Dutch: Therapie met ribavirine is gecontraïndiceerd bij vrouwen die zwanger zijn.
Polish: U kobiet ciężarnych leczenie rybawiryną jest przeciwwskazane.
Dutch: In deze bijsluiter:
Polish: Podanie podskórne:
Dutch: Figuur J
Polish: Rycina J
Dutch: (Zie de samenvatting van de productkenmerken van ribavirine voor de dosis van ribavirine-capsules en de richtlijnen voor de dosisaanpassing voor de combinatietherapie.
Polish: (Aby uzyskać informacje o dawkowaniu rybawiryny w kapsułkach oraz zalecenia dotyczące modyfikacji dawkowania w przypadku leczenia skojarzonego, patrz ChPL rybawiryny.
Dutch: Viraferon in combinatie met ribavirine:
Polish: Viraferon w leczeniu skojarzonym z rybawiryną:
Dutch: Viraferon, oplossing voor injectie, multi-dosis pen wordt subcutaan geïnjecteerd na bevestiging van een injectienaald en het draaien van de voorgeschreven dosis.
Polish: Viraferon, roztwór do wstrzykiwań w automatycznym dozowniku wielodawkowym, jest przeznaczony do podawania podskórnego, po założeniu igły do strzykawki i wybraniu przepisanej dawki leku.
Dutch: Gebruik de injectienaalden die in de verpakking zitten alleen voor Viraferon.
Polish: Igły znajdujące się w opakowaniu należy stosować tylko do podawania leku Viraferon.
Dutch: Vruchtbare vrouwen en hun partners moeten beiden effectieve contraceptie gebruiken tijdens de behandeling en gedurende de vier maanden na het einde van de behandeling.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym i ich partnerzy muszą stosować skuteczne środki zapobiegania ciąży w czasie leczenia i przez 4 miesiące po jego zakończeniu.
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd naar een groep die gepegyleerd interferon-alfa-2b (100 of 150 µg/week op basis van gewicht) plus ribavirine (800-1.200 mg/dag op basis van gewicht) kreeg of een groep die Viraferon (3 MIE TIW) plus ribavirine (800-1.200 mg/dag op basis van gewicht) kreeg.
Polish: Pacjenci zostali przyporządkowani losowo do grupy otrzymującej pegylowany interferon alfa-2b (100 lub 150 μg/tydzień w zależności od masy ciała) w skojarzeniu z rybawiryną (800-1200 mg/dobę w zależności od masy ciała) lub preparat Viraferon (3 miliony j.m.
Dutch: Het witte tot crèmekleurige poeder is verpakt in een glazen injectieflacon van 2 ml en het heldere en kleurloze oplosmiddel wordt geleverd in een glazen ampul van 2 ml met 1 injectiespuit, 2 injectienaalden en 1 reinigingsdoekje.
Polish: Proszek w kolorze białym do kremowego w 2 ml szklanych fiolkach i przejrzysty, bezbarwny rozpuszczalnik w 2 ml szklanych ampułkach oraz 1 strzykawka, 2 igły do wstrzykiwań i 1 wacik.
Dutch: Voor deze indicatie wordt Viraferon het beste gebruikt in combinatie met ribavirine.
Polish: Najlepszym sposobem stosowania preparatu Viraferon w tym wskazaniu jest skojarzone podawanie z rybawiryną.
Dutch: • pijn op de borst of aanhoudende en zware hoest; onregelmatige of snelle hartslag; kortademigheid, verwarring, moeilijkheden om alert te blijven, gevoelloosheid of tintelend gevoel of pijn in handen of voeten; stuipen (convulsies); slaap-, denk- of concentratieproblemen, gewijzigde geestelijke toestand; zelfmoordgedachten, poging tot zelfmoord, veranderd gedrag of agressief gedrag (soms gericht op anderen), hallucinaties; ernstige buikpijn; zwarte of teerachtige stoelgang; bloed in de stoelgang of de urine, zware neusbloedingen; wasbleke gelaatskleur, hoge suikerspiegel in het bloed, koorts of rillingen na een paar weken behandeling, pijn laag in de rug of in de zij, moeilijk kunnen plassen, oogproblemen of stoornissen bij het zien of het horen, gehoorverlies, ernstig of pijnlijk rood worden of zweren van de huid of het slijmvlies.
Polish: • ból w klatce piersiowej lub uporczywy i ciężki kaszel; nieregularna lub szybka praca serca: skrócenie oddechu, zaburzenia świadomości, trudności w utrzymaniu uwagi, drętwienie, mrowienie lub ból rąk lub stóp; napad padaczkowy (drgawki); kłopoty ze snem, zaburzenia myślenia lub koncentracji uwagi; zaburzony stan umysłowy; myśli samobójcze, próby samobójcze, zmienione zachowanie lub agresywne zachowanie (czasami skierowane wobec innych), omamy; silne bóle brzucha; czarne lub smoliste stolce; krew w kale lub w moczu, silne krwawienie z nosa; woskowa bladość, duże stężenie cukru we krwi, gorączka lub dreszcze w kilka tygodni po rozpoczęciu leczenia, bóle krzyża, trudności w oddawaniu moczu, zaburzenia wzroku lub słuchu, utrata słuchu, rozległe lub bolesne zaczerwienienia lub ranki na skórze lub błonach śluzowych.
Dutch: Figuur K
Polish: Rycina K
Dutch: Tremor, paresthesie, hypo-esthesie, migraine, flush, slaperigheid, smaakverandering Cerebrovasculaire hemorragie, cerebrovasculaire ischemie, convulsies, verminderd bewustzijn, encefalopathie, neuropathie, polyneuropathie
Polish: Drżenia, parestezje, hipoestezja, migrena, uderzenia gorąca, senność, spaczenie odczuwania smaku Krwotok mózgowo- naczyniowy, niedokrwienie mózgowonaczyniowe, drgawki, upośledzenie świadomości, encefalopatia, neuropatia, polineuropatia Mononeuropatie, śpiączka§
Dutch: Patiënten moeten geïnformeerd worden dat zij vermoeidheid, slaperigheid of verwardheid kunnen ontwikkelen gedurende de behandeling met Viraferon, en daarom wordt het aangeraden dat zij geen voertuigen besturen of machines bedienen.
Polish: Należy pacjenta poinformować, że w czasie leczenia preparatem Viraferon może odczuwać zmęczenie, senność lub splątanie.
Dutch: HOE VIRAFERON ZELF TOE TE DIENEN
Polish: JAK SAMODZIELNIE WSTRZYKIWAĆ VIRAFERON
Dutch: Controleer de TSH-spiegels indien de patiënt gedurende de behandeling met Viraferon symptomen ontwikkelt die wijzen op een mogelijke schildklierdisfunctie.
Polish: Stężenie TSH należy oznaczyć, jeśli w czasie leczenia preparatem Viraferon u pacjenta wystąpią objawy świadczące o zaburzeniach czynności tarczycy.
Dutch: Zeer zelden traden convulsies op na behandeling met hoge doses Viraferon.
Polish: Bardzo rzadko, po podaniu dużych dawek preparatu Viraferon, występowały napady padaczkowe.
Dutch: Hypocalciëmie, dehydratie, hyperurikemie, dorst Hyperglykemie, hypertriglyceridemie§, verhoogde eetlust
Polish: Hipokalcemia, odwodnienie, hiperurykemia, pragnienie Hiperglikemia, hipertriglicerydemia§, nasilenie łaknienia
Dutch: Het wordt ten zeerste aanbevolen om, telkens Viraferon aan een patiënt wordt toegediend, de naam en het batchnummer van het product te noteren om een overzicht te behouden van de gebruikte batches.
Polish: Zaleca się aby przed każdym podaniem pacjentowi dawki leku Viraferon zapisywać nazwę i numer serii preparatu w celu uzyskania rejestru stosowanych serii.
Dutch: Volwassen patiënten: Viraferon alleen of in combinatie met ribavirine werd onderzocht in 4 gerandomiseerde Fase III klinische onderzoeken bij 2.552 patiënten met chronische hepatitis C die niet eerder met interferon behandeld werden.
Polish: Dorośli pacjenci: Skuteczność preparatu Viraferon stosowanego w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z rybawiryną oceniano w 4 randomizowanych badaniach klinicznych III fazy, w których uczestniczyło 2552 pacjentów dotychczas nieleczonych interferonem, z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C. W badaniach tych porównywano skuteczność stosowania preparatu Viraferon w monoterapii i leczeniu skojarzonym z rybawiryną.
Dutch: Diarree, braken, nausea, abdominale pijn Zweertjes in de mond, ulceratieve stomatitis, stomatitis, pijn in het rechterbovenkwadrant, dyspepsie, glossitis, gastrooesofageale reflux, rectale aandoening, gastro-intestinale aandoening, constipatie, dunne stoelgang, tandpijn, tandaandoening
Polish: Biegunka, wymioty, nudności, bóle brzucha Owrzodzenie ust, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zapalenie jamy ustnej, ból z prawej strony nadbrzusza, dyspepsja, zapalenie języka, refluks żołądkowo-przełykowy, zaburzenia odbytnicy, zaparcia, luźne stolce, ból zębów, zaburzenia zębów
Dutch: Haal de naald uit de beschermdop zonder de naald aan te raken en houd de spuit met de naald in uw hand.
Polish: Zdjąć osłonę z igły bez dotykania igły.
Dutch: Figuur R
Polish: Rycina R
Dutch: Kinderen van 3 jaar of ouder en adolescenten: Een dosis van 3 miljoen IE/m interferon-alfa-2b wordt driemaal per week (om de andere dag) subcutaan toegediend, in combinatie met ribavirine capsules of drank elke dag samen met voedsel oraal toegediend in twee afzonderlijke doses ('s ochtends en 's avonds).
Polish: Dzieci w wieku 3 lat lub starsze i młodzież: Interferon alfa-2b podawany jest podskórnie w dawce 3 milionów j.m./m pc. trzy razy w tygodniu (co drugi dzień) w skojarzeniu z rybawiryną w postaci kapsułek lub roztworu doustnego w dwóch dawkach podzielonych podawanych z posiłkiem (rano i wieczorem).
Dutch: 1 injectieflacon voor eenmalig gebruik, 1 injectiespuit, 1 injectienaald en 1 reinigingsdoekje 6 injectieflacons voor eenmalig gebruik, 6 injectiespuiten, 6 injectienaalden en 6 reinigingsdoekjes 12 injectieflacons voor eenmalig gebruik, 12 injectiespuiten, 12 injectienaalden en 12 reinigingsdoekjes
Polish: 1 fiolka jednodawkowa, 1 strzykawka, 1 igła do wstrzykiwań i 1 wacik 6 fiolek jednodawkowych, 6 strzykawek, 6 igieł do wstrzykiwań i 6 wacików 12 fiolek jednodawkowych, 12 strzykawek, 12 igieł do wstrzykiwań i 12 wacików
Dutch: Vaak gemelde bijwerkingen (bij ten minste 1 op de 100 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 10 patiënten): dorst, tekort aan vocht in de weefsels (dehydratie), hoge bloeddruk, migraine, opgezwollen klieren, plotselinge roodheid van gezicht en hals (flush), menstruatiestoornissen, minder lustgevoelens, problemen met de vagina, pijnlijke borsten, pijn aan de teelballen, problemen met de schildklier, rood tandvlees, droge mond, rode of pijnlijke mond of tong, tandpijn of tandaandoening, herpes simplex (koortsblaasjes), smaakverandering, maagklachten, dyspepsie (brandend maagzuur), verstopping, vergroting van de lever (leverproblemen, soms ernstig), dunne stoelgang, bedplassen bij kinderen, bijholteontsteking, bronchitis, pijn in het oog, problemen met uw traankanaaltjes, conjunctivitis ("rood oog"), rusteloosheid, slaperigheid, slaapwandelen, gedragsproblemen, nervositeit, verstopte neus of loopneus, niezen, snelle ademhaling, bleke of rode huid, blauwe plekken, vingers en tenen die erg gevoelig zijn voor de kou, problemen met de huid of nagels, psoriasis (nieuw of verergerd), toegenomen transpiratie, verhoogde behoefte om te urineren, lichte trilbewegingen, verminderde gevoeligheid bij aanraking, artritis.
Polish: Często występujące działania niepożądane (mniej niż u 1 na 10 pacjentów, ale co najmniej u 1 na 100 pacjentów): pragnienie, odwodnienie, wysokie ciśnienie krwi, migreny, powiększenie węzłów chłonnych, uderzenia gorąca, zaburzenia miesiączkowania, osłabienie popędu seksualnego, zaburzenia dotyczące pochwy, bóle piersi, bóle jąder, zaburzenia dotyczące tarczycy, zaczerwienione dziąsła, suchość w ustach, zaczerwienienie lub ból błon śluzowych jamy ustnej lub języka, bóle zębów lub schorzenia zębów, opryszczka („zimno"), zaburzenia smaku, rozstrój żołądka, niestrawność (zgaga), zaparcia, powiększenie wątroby (zaburzenia czynności wątroby, czasem ciężkie), luźne stolce, moczenie nocne u dzieci, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, ból oczu, zaburzenia dotyczące przewodów łzowych, zapalenie spojówek („czerwone oczy"), pobudzenie, senność, chodzenie w czasie snu, problemy z zachowaniem, nerwowość, zatkany nos lub katar, kichanie, szybki oddech, blada lub zaczerwieniona skóra, łatwe siniaczenie się, duża wrażliwość palców rąk i nóg na zimno, zaburzenia dotyczące skóry lub paznokci, łuszczyca (pojawienie się lub pogorszenie), zwiększona potliwość, częstsza potrzeba oddawania moczu, drobne drżenia mięśniowe, osłabione czucie dotyku, zapalenie stawów.
Dutch: Periodontale aandoeningen (aandoeningen die het tandvlees aantasten) en tandaandoeningen, veranderde mentale toestand, bewustzijnsverlies, acute overgevoeligheidsreacties waaronder urticaria (netelroos), angio-oedeem (het opzwellen van handen, voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel waardoor u moeilijk kan slikken of ademen), bronchoconstrictie en anafylaxie (een ernstige, allergische reactie over heel het lichaam) zijn gemeld, maar hun frequentie is niet bekend.
Polish: Zaburzenia dotyczące zębów i przyzębia (dziąseł), zmiany stanu psychicznego, utrata świadomości, ostre reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk rąk, stóp, okolic kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub obrzęk gardła, który może powodować trudności w połykaniu oraz oddychaniu), skurcz oskrzeli i anafilaksja (ciężka, obejmująca całe ciało reakcja alergiczna) były zgłaszane, jednak częstość ich występowania jest nieznana.
Dutch: Als u zich Viraferon zelf toedient, wees er dan zeker van dat de dosis die u voorgeschreven werd, duidelijk meegedeeld wordt als u de verpakking van het geneesmiddel ontvangt.
Polish: Jeśli pacjent samodzielnie wykonuje zastrzyki leku Viraferon, musi być pewny, że przepisana dawka jest zgodna z dawką zakupionego leku.
Dutch: Voor doses die overeenkomen met klikken tussen volledige draaien in, moet de schaalverdeling op één lijn staan tussen de correcte dosisaanduidingen van twee volledige draaien in. U kunt daar controleren of u de correcte dosis heeft ingesteld.
Polish: W przypadku dawek pośrednich otrzymywanych przy użyciu niepełnego obrotu skala powinna znajdować się pomiędzy dwoma odpowiednimi oznaczeniami dawek, które otrzymuje się stosując pełne obroty.
Dutch: Indien bijwerkingen optreden gedurende de behandeling met Viraferon voor om het even welke indicatie, pas de dosering aan of onderbreek de behandeling tijdelijk tot deze bijwerkingen verminderen.
Polish: Jeżeli w czasie stosowania preparatu Viraferon w którymkolwiek ze wskazań wystąpią działania niepożądane, należy zmodyfikować dawkę leku lub przerwać leczenie do czasu ustąpienia działań niepożądanych.
Dutch: Kinderen van 3 jaar of ouder en adolescenten: Een dosis van 3 miljoen IE/m2 interferon-alfa-2b wordt driemaal per week (om de andere dag) subcutaan toegediend, in combinatie met ribavirine capsules of drank elke dag samen met voedsel oraal toegediend in twee afzonderlijke doses ('s ochtends en 's avonds).
Polish: Dzieci w wieku 3 lat lub starsze i młodzież: Interferon alfa-2b podawany jest podskórnie w dawce 3 milionów j.m./m2 pc. trzy razy w tygodniu (co drugi dzień) w skojarzeniu z rybawiryną w postaci kapsułek lub roztworu doustnego w dwóch dawkach podzielonych podawanych z posiłkiem (rano i wieczorem).
Dutch: In geval van een schildklierdisfunctie kan de behandeling met Viraferon worden voortgezet indien de TSH-spiegels met medicatie binnen normale waarden kunnen worden gehouden.
Polish: W przypadku wystąpienia zaburzeń czynności tarczycy leczenie preparatem Viraferon można kontynuować, jeśli stężenia TSH udaje się utrzymać w zakresie normy za pomocą leków.
Dutch: Uw arts heeft de juiste dosis voor toediening van Viraferon bepaald op basis van uw individuele behoeften.
Polish: Lekarz prowadzący określa dokładną dawkę leku Viraferon, jaką należy przyjmować, indywidualnie dla każdego pacjenta.
Dutch: Injectieflacons moeten gereconstitueerd worden met 1 ml water voor injecties.
Polish: Proszek należy rozpuścić w 1 ml wody do wstrzykiwań.
Dutch: Voldoende vloeistof moet worden toegediend aan patiënten die behandeld worden met Viraferon daar bij enkele patiënten hypotensie, gerelateerd aan vochtdepletie, is waargenomen.
Polish: U pacjentów leczonych preparatem Viraferon należy utrzymać odpowiednie nawodnienie, ponieważ u niektórych chorych obserwowano spadki ciśnienia krwi związane ze zmniejszeniem objętości płynów.
Dutch: een Viraferon multi-dosis pen;
Polish: automatyczny dozownik wielodawkowy z lekiem Viraferon;
Dutch: De andere bestanddelen zijn glycine, watervrij dinatriumfosfaat, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat en humaan albumineoplossing.
Polish: Inne składniki leku to: glicyna, sodu wodorofosforan bezwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny i roztwór ludzkiej albuminy.
Dutch: Voorbereiding Verzamel de noodzakelijke voorwerpen voor u begint: een injectieflacon met Viraferon oplossing voor injectie; een 1 ml spuit; een naald (bijvoorbeeld 0,4 x 13 mm [27 gauge 0,5 inch]) voor subcutane injectie; een reinigingsdoekje.
Polish: Przygotowanie Przed rozpoczęciem wstrzykiwania należy zgromadzić niezbędne przedmioty: fiolkę z lekiem Viraferon, roztwór do wstrzykiwań; 1 ml strzykawkę; igłę (na przykład 0,4 × 13 mm [27 rozmiar 0,5 cala]) do wykonania zastrzyku podskórnego; wacik.
Dutch: Kinderen van 3 jaar of ouder en
Polish: Dzieci w wieku 3 lat i starsze oraz młodzież - 3 miliony j.m./m
Dutch: Zorg ervoor dat de punt van de naald in de Viraferon oplossing zit.
Polish: Upewnić się, że czubek igły jest zanurzony w roztworze preparatu Viraferon.
Dutch: Viraferon (3 MIE driemaal per week) I/R Viraferon (3 MIE driemaal per week) + ribavirine (1.000/1.200 mg/dag)
Polish: trzy razy w tygodniu) + rybawiryna (1000/1200 mg/dobę)
Dutch: De kleurcodestreep roze en de drukknop bevinden zich aan de onderzijde van de pen als deze met de dop naar boven wordt gehouden.
Polish: Kolorowy pasek kodowy o barwie różowej oraz przycisk umieszczony na dole dozownika gdy dozownik jest trzymany nasadką do góry.
Dutch: Figuur P
Polish: Rycina P
Dutch: Chronische hepatitis C:
Polish: Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C:
Dutch: 25 miljoen IE/2,5 ml oplossing voor injectie 1 multi-dosis injectieflacon
Polish: 25 milionów j.m./2,5 ml roztwór do wstrzykiwań 1 fiolka wielodawkowa
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Viraferon wordt toegediend in combinatie met andere mogelijk myelosuppressieve middelen.
Polish: Stosując preparat Viraferon w skojarzeniu z innymi lekami o potencjalnym działaniu mielosupresyjnym należy zachować ostrożność.
Dutch: Om de Viraferon oplossing te bereiden, steek de naald door het rubberen dopje van de Viraferon injectieflacon en plaats de punt van de naald voorzichtig tegen de glazen wand van de injectieflacon zonder het schoongemaakte dopje van de injectieflacon met uw handen aan te raken.
Polish: Aby przygotować roztwór leku Viraferon, przebić gumowy korek fiolki z lekiem Viraferon i delikatnie zbliżyć końcówkę igły do szklanej ścianki fiolki.
Dutch: Viraferon driemaal per week toegediend in combinatie met 15 mg/kg ribavirine per dag gedurende 1 jaar, gevolgd door een follow-upperiode van zes maanden na behandeling.
Polish: Pacjenci otrzymywali preparat Viraferon w dawce 3 milionów j.m./m pc. trzy razy w tygodniu w skojarzeniu z rybawiryną w dawce 15 mg/kg mc./dobę przez 1 rok i byli obserwowani przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Dutch: Binnen de houdbaarheidsperiode kan, om transport te vergemakkelijken de oplossing worden bewaard bij of beneden 25 °C gedurende maximaal 7 dagen vóór gebruik.
Polish: W okresie trwałości, dla celów transportu roztwór można przechowywać w temperaturze 25°C lub poniżej przez okres do 7 dni przed użyciem.
Dutch: Tabel 6.
Polish: Tabela 2.
Dutch: Hulpstoffen: glycine, watervrij dinatriumfosfaat, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat en humaan albumineoplossing
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: glicyna, sodu wodorofosforan bezwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny i roztwór ludzkiej albuminy
Dutch: Voorbereiding Verzamel de noodzakelijke voorwerpen voor u begint: een injectieflacon met Viraferon oplossing voor injectie; een 2 ml spuit; een naald (bijvoorbeeld 0,4 x 13 mm [27 gauge 0,5 inch]) voor subcutane injectie; een reinigingsdoekje.
Polish: Przygotowanie Przed rozpoczęciem wstrzykiwania należy zgromadzić niezbędne przedmioty: fiolkę z lekiem Viraferon, roztwór do wstrzykiwań; 2 ml strzykawkę; igłę (na przykład 0,4 × 13 mm [27 rozmiar 0,5 cala]) do wykonania zastrzyku podskórnego; wacik.
Dutch: als u een voorgeschiedenis van epilepsie (vallende ziekte) heeft.
Polish: Jeśli u pacjenta występowały kiedyś napady padaczkowe (drgawki).
Dutch: De farmacokinetiek van Viraferon werd bestudeerd bij gezonde vrijwilligers, na toediening van een enkelvoudige dosis van 5 miljoen IE/m² en 10 miljoen IE subcutaan, 5 miljoen IE/m² intramusculair en intraveneus als infuus over een periode van 30 minuten.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne preparatu Viraferon badane były u zdrowych ochotników po podaniu pojedynczej dawki 5 milionów j.m./m pc. oraz 10 milionów j.m.
Dutch: Multi-dosis verpakkingen zijn alleen voor individueel gebruik.
Polish: Wielodawkowa postać preparatu może być stosowana tylko przez jednego pacjenta.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) Oplosmiddel voor Viraferon
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA Rozpuszczalnik do preparatu Viraferon Woda do wstrzykiwań
Dutch: 1 multi-dosis injectieflacon, 6 injectiespuiten, 6 injectienaalden en 12 reinigingsdoekjes 2 multi-dosis injectieflacons
Polish: 1 fiolka wielodawkowa, 6 strzykawek, 6 igieł do wstrzykiwań i 12 wacików 2 fiolki wielodawkowe
Dutch: Houd de pen naar boven gericht, druk de drukknop volledig in en kijk of er een druppel Viraferon, oplossing voor injectie, verschijnt aan de injectienaaldpunt (zie de druppel aan de injectienaaldpunt in Figuur K hieronder).
Polish: Trzymając dozownik skierowany do góry, wcisnąć całkowicie przycisk i sprawdzić czy na czubku igły pojawiła się kropla leku Viraferon, roztwór do wstrzykiwań.
Dutch: Pijn op de borst, asthenie, oedeem, pijn op de injectieplaats
Polish: Ból w klatce piersiowej, astenia, obrzęk, ból w miejscu wstrzyknięcia