FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer weiteren Studie wurde die Wirksamkeit von ProMeris Duo mit der von Fipronil (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung von Läusen) verglichen.
Slovak: Ďalšia štúdia porovnávala účinnosť lieku ProMeris Duo s fipronilom (iný liek na prevenciu proti srstiarkam psím).
German: In seltenen Fällen kann es an der Auftragungsstelle zu einer vorübergehenden Reizung kommen.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť dočasné podráždenie na mieste aplikácie.
German: Es kann auch an der Auftragungsstelle zu einer Veränderung im Aussehen des Fells (öliges Aussehen und Verkleben oder Verkrusten der Haare) kommen.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť aj zmeny na vzhľade srsti (mastný vzhľad a zlepené alebo stvrdnuté kusy srsti) na mieste aplikácie.
German: Welchen Nutzen hat ProMeris Duo in diesen Studien gezeigt?
Slovak: Aký prínos preukázal liek ProMeris Duo v týchto štúdiách?
German: Wie andere Arzneimittel dieser Gruppe sollte ProMeris Duo nicht angewendet werden bei kranken Hunden, bei Hunden, die sich gerade von einer Krankheit erholt haben, oder bei Hunden, die unter Hitzestress leiden.
Slovak: Duo platí rovnako ako pre ostatné produkty tejto skupiny, že by sa nemal používať u chorých psov, u psov, ktorí sa práve zotavili z choroby alebo u psov, ktorí trpia teplom.
German: Das Arzneimittel tötete die meisten Flöhe innerhalb von 24 Stunden, die meisten Zecken innerhalb von 48 Stunden und die meisten Läuse innerhalb einer Woche nach Behandlung ab. Demodikose wurde in der Regel innerhalb von drei bis sechs Monaten nach Behandlung geheilt.
Slovak: Liek odstránil väčšinu bĺch do 24 hodín, väčšinu kliešťov do 48 hodín a väčšinu srstiariek do jedného týždňa liečby.
German: Beide Wirkstoffe von ProMeris Duo, Metaflumizon und Amitraz, hemmen die neurale Aktivität der Parasiten und führen so zu deren Absterben.
Slovak: Účinné látky lieku ProMeris Duo, metaflumizon a amitraz, zasahujú do činnosti nervov parazitov a následne spôsobujú ich smrť.
German: ProMeris Duo darf nicht in Gewässer gelangen, da es im Wasser lebende Organismen schädigen kann.
Slovak: Duo by sa nemal dostať do vodných plôch, pretože môže mať škodlivé účinky na vodné organizmy.
German: Personen, die MOAI-haltige Arzneimittel, wie Antidepressiva, einnehmen, sollten im Umgang mit ProMeris Duo besonders vorsichtig sein.
Slovak: Ľudia užívajúci lieky, ktoré obsahujú MAOinhibítory, musia byť veľmi opatrní pri manipulácii s liekom ProMeris Duo.
German: Die Wirksamkeit wurde anhand der Anzahl der Läuse auf den Hunden nach der Behandlung gemessen.
Slovak: Účinnosť sa merala skúmaním počtu srstiariek na psovi po ukončení liečby.
German: Eine Studie an Hunden mit Flohoder Zeckenbefall wurde in Tierarztpraxen in Deutschland und Frankreich durchgeführt.
Slovak: Tieto štúdie boli vykonané na veterinárnych klinikách v Nemecku a Francúzsku.
German: Es wird daher empfohlen, das Arzneimittel nicht in geschlossenen Räumen bzw. in gut gelüfteten Räumen anzuwenden.
Slovak: Odporúča sa, aby sa liek aplikoval v otvorenej a dobre vetranej miestnosti.
German: Es kann auch als Teil einer Behandlungsstrategie zur Kontrolle der allergischen Flohdermatitis (FAD), einer allergischen Reaktion auf Flohbisse, angewendet werden.
Slovak: Liek sa môže používať ako súčasť liečebnej stratégie pri ošetrení alergickej dermatitídy, po alergickej reakcii psa na uštipnutie blchou.
German: Es wurden Hunde mit ProMeris Duo oder mit einer Kombination aus Imidacloprid und Moxidectin (anderen in der EU für dieses Anwendungsgebiet zugelassenen Arzneimitteln) behandelt.
Slovak: Duo alebo kombináciou imidaklopridu a moxidektínu (iný liek povolený v EÚ pre túto indikáciu).
German: ProMeris ist eine klare, gelbe bis bernsteinfarbene Lösung, die die Wirkstoffe Metaflumizon und Amitraz enthält.
Slovak: Duo je číry roztok jantárovo žltej farby, ktorý obsahuje účinné látky metaflumizon a amitraz.
German: Die Wirksamkeit wurde an der Anzahl lebender Zecken bzw. der Anzahl an Flöhen auf den Hunden bis zu zwei Monate nach Verabreichung gemessen.
Slovak: Účinnosť sa merala podľa počtu živých kliešťov alebo bĺch u psov v rôznych časových odstupoch v priebehu 2 mesiacov po aplikácii.
German: Bei versehentlichem Haut- oder Augenkontakt mit Wasser abspülen.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia si treba oči a kožu umyť vodou.
German: Der Inhalt der Pipette wird auf die Haut am Hinterkopf aufgetragen, nachdem das Fell an dieser Stelle gescheitelt wurde.
Slovak: Po rozhrnutí srsti na zadnej časti hlavy psa treba vytlačiť obsah pipety priamo na kožu na tomto mieste.
German: ProMeris Duo
Slovak: Duo?
German: Sollte ein Hund an der Behandlungsstelle lecken, kann für kurze Zeit deutlich vermehrtes Speicheln auftreten.
Slovak: Ak si pes olíže miesto podania prípravku, môže krátko intenzívne sliniť.
German: Wie wurde ProMeris Duo untersucht?
Slovak: Ako bol liek ProMeris Duo skúmaný?
German: Welches Risiko ist mit ProMeris Duo verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s liekom ProMeris
German: Die Ergebnisse der Studien zeigten, dass ProMeris Duo zur Behandlung und Vorbeugung von Flohund Zeckenbefall sowie zur Behandlung von Demodikose und des Befalls durch Läuse bei Hunden wirksam ist.
Slovak: Výsledky štúdií ukázali, že liek ProMeris Duo je účinný pri liečbe a prevencii proti napadnutiu blchami a kliešťami, a pri liečbe demodikózy a napadnutie srstiarkami u psov.
German: Warum wurde ProMeris Duo zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek ProMeris Duo schválený?
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von ProMeris Duo zur Behandlung und Vorbeugung von Floh- und Zeckenbefall und der Behandlung von Demodikose und des Befalls durch Läuse bei Hunden gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl daher, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von ProMeris Duo zu erteilen.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos lieku ProMeris Duo pri liečbe a prevencii napadnutia psov blchami a kliešťami, ako aj liečbe demodikózy a napadnutie psov srstiarkami je väčší, než riziká spojené s jeho užívaním.
German: Die Wirksamkeit wurde mehrere Wochen lang nach der monatlichen Verabreichung der Behandlung anhand der klinischen Anzeichen sowie der Anzahl von Demodex-Milben in Hautgeschabsel gemessen, die im 4-Wochen-Rhythmus genommen werden.
Slovak: Účinnosť a merala skúmaním klinických príznakov a počtu roztočov Demodex zo vzoriek kože odoberaných každé štyri týždne počas niekoľkých týždňov po podávaní liečby, ktorá trvala jeden mesiac.
German: ProMeris Duo ist ein „Ektoparasitizid"; das bedeutet, es tötet Parasiten ab, die auf oder in der Haut oder im Fell von Tieren leben, wie Flöhe, Zecken, Läuse und Demodex-Milben (Milben, die Demodikose oder sogenannte Räude verursachen).
Slovak: To znamená, že tento prípravok je určený na zabíjanie parazitov žijúcich na koži alebo v srsti zvierat, ako sú blchy, kliešte, srstiarky psie a roztoče Demodex (roztoče spôsobujúce demidokózu alebo tzv. svrab).
German: Es wurden Hunde verschiedener Rassen, unterschiedlichen Alters und Gewichts mit ProMeris Duo oder mit anderen in der Europäischen Union (EU) für Floh- und Zeckenbefall zugelassenen Arzneimitteln behandelt.
Slovak: Duo alebo inými liekmi proti napadnutiu blchami a kliešťami povolenými v Európskej únii (EÚ) boli liečené psy rôznych plemien, vekových skupín a hmotností.
German: Was ist ProMeris Duo?
Slovak: Čo je liek ProMeris Duo?
German: Wofür wird ProMeris Duo angewendet?
Slovak: Na čo sa liek ProMeris Duo používa?
German: ProMeris Duo wird zur Behandlung und Vorbeugung von Zecken- und Flohbefall sowie zur Behandlung von (durch Demodex-Milben verursachter) Demodikose und des Befalls durch Läuse bei Hunden im Alter von über acht Wochen angewendet.
Slovak: Duo sa používa u psov starších ako osem týždňov na liečbu a prevenciu napadnutia kliešťami, blchami, srstiarkami a na liečbu demodikózy (spôsobenej roztočmi Demodex).
German: Die Wirksamkeit von ProMeris Duo gegen Floh-, Laus- und Zeckenbefall sowie Befall durch Demodex-Milben wurde in einer Reihe von Studien untersucht.
Slovak: Účinnosť lieku ProMeris Duo proti napadnutiam blchami, srstiarkami, kliešťami a roztočmi Demodex bola pozorovaná v niekoľkých štúdiách vrátane štúdie so psami, ktoré boli napadnuté blchami alebo kliešťami.
German: Wie wirkt ProMeris Duo?
Slovak: Akým spôsobom liek ProMeris Duo účinkuje?
German: EU-Nummer Phantasiename Stärke Darreichungsform
Slovak: Sila Farmaceutická forma
German: Der maximale Wirkungsgrad wird innerhalb von 48 Stunden erreicht.
Slovak: Maximálna účinnosť je dosiahnutá do 48 hodín po podaní.
German: Während der Anwendung des Tierarzneimittels nicht rauchen, trinken oder essen.
Slovak: Počas aplikácie lieku nefajčite, nepite a nejedzte.
German: Diese Veränderungen beeinflussen die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit des Tierarzneimittels nicht.
Slovak: Tieto zmeny nijako neovplyvnia bezpečnosť alebo účinnosť veterinárneho lieku.
German: Es ist wichtig, die Dosis in einem Bereich aufzutragen, den das Tier nicht ablecken kann.
Slovak: Je dôležité aplikovať dávku na miesto, ktoré si zviera nemôže olízať.
German: Siehe Abschnitt 6.6
Slovak: Pozri bod 6.6.
German: Pipetten sofort nach Gebrauch sorgfältig entsorgen.
Slovak: Pipety okamžite po použití starostlivo zlikvidujte.
German: Sonstige Bestandteile Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Slovak: Pomocné látky Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
German: Metaflumizon ist ein Ektoparasitizid aus der Gruppe der Semicarbazone.
Slovak: Metaflumizon je ektoparazitikum patriace do semikarbazónovej skupiny.
German: Die empfohlene Mindestdosis beträgt 40 mg Metaflumizon pro kg Körpergewicht, dies entspricht 0,20 ml pro kg Körpergewicht.
Slovak: Odporúčaná minimálna dávka je 40 mg metaflumizonu / kg živej hmotnosti, ekvivalent 0,20 ml / kg živej hmotnosti.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
German: Gestatten Sie es den Tieren nicht, sich nach einer Behandlung gegenseitig zu pflegen.
Slovak: Nedovoľte zvieratám po liečbe navzájom sa o seba otierať.
German: Die folgende Tabelle gibt an, welche Pipettengröße für die jeweilige Größe der Katze zu verwenden ist.
Slovak: Nasledujúca tabuľka odporúča veľkosť použitej pipety podľa hmotnosti mačky.
German: 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu* a závažnosť)
German: 320 mg *Aufgrund des limitierten Platzes auf den Packmitteln werden auf der Blisterfolie und den Applikatorpipetten die Abkürzungen "S" für "Small"und "L" für "Large" verwendet.
Slovak: kg)* *Vzhľadom k obmedzenému priestoru na obale sú na blistroch a pipetách použité skratky „S" a „L",
German: Entsorgung von Abfallmaterialien entsprechend den jeweils geltenden nationalen Vorschriften.
Slovak: Odpadový materiál zneškodniť v súlade s lokálnými predpismi.
German: Das Lösungsmittel in ProMeris kann bestimmte Materialien, wie Leder, Textilien, Kunststoffe und polierte Flächen, verfärben.
Slovak: Rozpúšťadlo v ProMeris môže vytvárať škvrny na niektorých materiáloch, vrátane kože, tkanín, umelých hmôt a dokončených povrchov.
German: Nicht oral oder über eine andere Anwendungsart verabreichen.
Slovak: Nepoužívajte na orálne podanie alebo inú cestu podania.
German: Das Auftragen des Tierarzneimittels kann örtlich ein vorübergehendes öliges Aussehen, Verkleben oder Verkrusten des Fells an der Auftragungsstelle verursachen.
Slovak: Aplikácia veterinárneho lieku môže na koži spôsobiť lokálny, dočasný mastný vzhľad a zhluknutie, zlepenie srsti v aplikačnom mieste.
German: Eine ordnungsgemäße Anwendung minimiert das Ablecken der Auftragungsstelle.
Slovak: Správnou aplikáciou môžeme minimalizovať možnosť olizovania miesta aplikácie.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt vor der Anwendung des Tierarzneimittels bei kranken oder geschwächten Katzen.
Slovak: Pred podaním lieku konzultujte s Vaším veterinárnym lekárom použitie u chorých a oslabených mačiek.
German: Nur für die Anwendung unter tierärztlicher Aufsicht.
Slovak: Na použitie iba pod dohľadom veterinárneho lekára.
German: Dauer der Haltbarkeit des Tierarzneimittels laut Verkaufsverpackung: 3 Jahre.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky.
German: Nach äußerlicher Anwendung an einer einzelnen Stelle am Nacken der Katze unterhalb des Schädels waren die Plasmaspiegel von Metaflumizon zu niedrig, um pharmakokinetische Standardparameter berechnen zu können.
Slovak: Po lokálnom podaní na jedno miesto na krk mačky na báze lebky je hladina metaflumizonu v plazme príliš nízka na umožnenie merania hladiny a výpočtu štandardných farmakokinetických parametrov.
German: Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Ctenocephalides canis und C. felis) bei Katzen.
Slovak: Liečba a prevencia zamorenia blchami (Ctenocephalides canis a C.felis) u mačiek.
German: Es wurden keine Nebenwirkungen bei Katzen im Alter von 8 Wochen oder älter beobachtet, die in zweiwöchigen Intervallen mit einer 3-5 Mal höheren als der empfohlenen Dosis 7 Mal behandelt wurden.
Slovak: U mačiek od 8. týždňa veku a starších ošetrených 7 - krát v dvojtýždňových intervaloch s 3-5 násobným prekročením odporúčanej dávky neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/06/064/001-004
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/06/064/001-004
German: In sehr seltenen Fällen kann ein vorübergehender lokaler Haarausfall auftreten.
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch sa môže vyskytnúť krátkodobá strata ochlpenia.
German: Die maximale Konzentration in den Haaren wurde im Allgemeinen 1 bis 2 Tage nach der Behandlung erreicht und nahm innerhalb von 56 Tagen nach der Behandlung allmählich ab. Metaflumizon war auch nach 56 Tagen nach der Behandlung noch nachweisbar.
Slovak: Maximálnu koncentráciu v srsti vo všeobecnosti dosahuje 1-2 dni po ošetrení a pozvoľne klesá počas 56 dní po ošetrení.
German: Metaflumizon wirkt aufgrund nicht systemischer Exposition der Parasiten auf Haut und Haaren.
Slovak: Metaflumizon je aktívny proti blchám vďaka jeho nesystémovému účinku na parazita na koži a srsti.
German: Den direkten Kontakt mit der Haut, den Augen oder dem Mund vermeiden.
Slovak: Predchádzajte priamemu kontaktu s kožou, očami alebo ústnou dutinou.
German: Gewicht der Katze (kg)
Slovak: Hmotnosť mačky
German: Das Tierarzneimittel verhindert einen Flohbefall bis zu 6 Wochen nach einer einzelnen Anwendung in Abhängigkeit von der Belastung der Umgebung.
Slovak: Veterinárny liek chráni pred zamorením blchami 6 týždňov po podaní jednotlivej dávky v závislosti od úrovne zamorenia prostredia.
German: Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Tieren zeigen Nebenwirkung[en] während der Behandlung) Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 Tieren) Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1.000 Tieren) Selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 Tieren) Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Tieren, einschließlich Einzelfälle)
Slovak: Veľmi časté (viac ako 1 z 10 zvierat prejavilo nežiaduci účinok (účinky) počas jedného ošetrenia) Časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat zo 100 zvierat)
German: België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tél./Tel.
Slovak: België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a.,
German: Kinder dürfen solange nicht mit behandelten Tieren spielen, bis die Auftragungsstelle trocken ist.
Slovak: Nedovoľte deťom, aby sa hrali s ošetrenými zvieratami, kým miesto aplikácie nezaschne.
German: Nach äußerlicher Anwendung an einer einzelnen Stelle am Nacken der Katze unterhalb des Schädels wird Metaflumizon rasch über die Hautoberfläche verteilt.
Slovak: Po lokálnom podaní na jedno miesto na kožu na krk mačky na báze lebky sa metaflumizon rýchlo distribuuje cez povrch kože.
German: Achten Sie darauf, dass der Inhalt der Pipette oder die aufgetragene Dosis nicht in Kontakt mit den Augen oder dem Maul des behandelten Tieres bzw. eines anderen Tieres kommt.
Slovak: Uistite sa, že ste podali celý obsah pipety, že sa obsah pipety alebo podanej dávky nedostal do oka, či ústnej dutiny ošetrovaného zvieraťa alebo iného zvieraťa.
German: Falls das Tierarzneimittel versehentlich in die Augen gelangt, sollten sie gründlich mit Wasser ausgespült werden.
Slovak: Ak veterinárny liek zasiahne náhodne oči, majú sa okamžite vypláchnuť veľkým množstvom vody.
German: Teilen Sie das Fell im Nacken der Katze unterhalb des Schädels, bis die Haut zu sehen ist.
Slovak: Rozhrňte srsť na krku mačky na báze lebky, kým nie je vidno holú kožu.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/06/064/001 - 1 Blisterpackung mit 3 Pipetten mit 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 Blisterpackungen mit 3 Pipetten mit 0,80 ml
Slovak: EU/2/06/064/001- 1 blister s 3 pipetami s objemom 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blistre s 3 pipetami s objemom 0,80 ml
German: Zum Auftropfen auf die Haut.
Slovak: Roztok na nakvapkanie na kožu.
German: Es wird daher empfohlen, die Tiere am Abend zu behandeln und frisch behandelte Tiere nicht beim Besitzer und ganz besonders nicht bei Kindern schlafen zu lassen.
Slovak: Odporúča sa aplikácia večer, a neodporúča sa, aby takto ošetrené zviera spalo v posteli s majiteľom, obvzlášť nie s deťmi.
German: Zur optimalen Behandlung von Flohbefall in einem Haushalt mit mehreren Tieren sollten sämtliche Haustiere mit einem geeigneten Insektizid behandelt werden.
Slovak: Na optimálnu kontrolu zamorenia blchami v domácnosti s viacerými domácimi zvieratami tak, aby všetky domáce zvieratá boli ošetrené súčasne vhodnými insekticídami.
German: ProMeris für kleine Katzen ProMeris für große Katzen
Slovak: ProMeris pre malé mačky ProMeris pre veľké mačky
German: Diese Ergebnisse stimmen mit den Laborstudien zur Wirksamkeit überein, die eine Aktivität von bis zu 56 Tagen nach Behandlung aufzeigen.
Slovak: Tieto výsledky sú zhodné s laboratórnou štúdiou účinnosti,dokazujúcou účinnosť do
German: Katzen älter als 8 Wochen.
Slovak: Mačky staršie ako 8 týždňov.
German: Bei Tieren, die unmittelbar nach der Behandlung das aufgetragene Tierarzneimittel abgeleckt haben, kann es zu einer vermehrten Speichelsekretion kommen.
Slovak: U zvierat, ktorým sa podarí olízať si ošetrené miesto ihneď po aplikácii, sa môže objaviť nadmerné slinenie.
German: Zur optimalen Behandlung des Flohbefalls kann das Tierarzneimittel in Intervallen von 4 bis 6 Wochen während der Flohsaison verabreicht werden, oder der Behandlungsplan kann an die örtliche epidemiologische Situation angepasst werden.
Slovak: Pre optimálnu kontrolu zamorenia blchami je potrebné podávať liek v intervale 4 až 6 týždňov alebo podľa lokálnej epidemiologickej situácie.
German: Jede Dosierungseinheit (Pipette) von ProMeris enthält:
Slovak: 200 mg Každá dávka pipety ProMeris obsahuje:
German: Wirkstoff: 320 mg Metaflumizon
Slovak: Účinná látka: 320 mg metaflumizonu
German: Den direkten Kontakt mit dem behandelten Tier vermeiden, bis die Auftragungsstelle trocken ist.
Slovak: Vyvarujte sa kontaktu s ošetrenými zvieratami, kým miesto aplikácie nezaschne.
German: Wirkstoff: 160 mg Metaflumizon
Slovak: Účinná látka: 160 mg metaflumizonu
German: Tragen Sie den Inhalt der Pipette auf eine einzelne Hautstelle im Nacken der Katze unterhalb des Schädels auf.
Slovak: Aplikujte obsah pipety na jedno miesto ako jednu dávku na kožu na krku mačky, pri báze lebky.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht über 25°C lagern
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoffe
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
German: Kontakt mit den Augen der Katze sowie orale Aufnahme durch das Tier vermeiden.
Slovak: Zabrániť kontaktu s očami ošetrovanej mačky a zabrániť perorálnemu podaniu zvieratám.
German: In seltenen Fällen kann eine vorübergehende Irritation an der Auftragungsstelle auftreten.
Slovak: V ojedinelých prípadoch sa môže vyskytnúť krátkodobé podráždenie v mieste aplikácie lieku.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede 0,80 ml-Pipette enthält:
Slovak: Každá pipeta s objemom 0,80 ml obsahuje:
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Slovak: Osobitné upozornenia pre cieľové druhy
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender des Tierarzneimittels:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
German: Das Tierarzneimittel nicht auf die Oberfläche des Katzenfelles auftragen.
Slovak: Veterinárny liek nikdy neaplikujte na vonkajšiu vrstvu srsti.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: ATC Veterinärcode QP 53AX25
Slovak: QP53AX25
German: ProMeris 160 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen {≤ 4 kg}
Slovak: ProMeris 160 mg Spot-on pre malé mačky (≤4 kg)
German: Bei kranken oder geschwächten Tieren nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Tierarzt anwenden.
Slovak: U chorých alebo oslabených zvierat používať s ohľadom na hodnotenie prospechu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
German: Bei kranken oder geschwächten Tieren nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung anwenden.
Slovak: U chorých alebo oslabených zvierat používať s ohľadom na hodnotenie prospechu / rizika.
German: NVersehentliche Spritzer auf die Haut sofort mit Wasser und Seife abwaschen.
Slovak: V prípade náhodného kvapnutia na kožu, kožu okamžite umyte mydlom a opláchnite veľkým množstvom vody.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede 1,60 ml-Pipette enthält:
Slovak: Každá pipeta s objemom 1,60 ml obsahuje:
German: Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte veterinárneho lekára.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ProMeris 160 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen ProMeris 320 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen Metaflumizon
Slovak: ProMeris 160 mg Spot-on pre malé mačky ProMeris 320 mg Spot-on pre veľké mačky
German: VERFALLDATUM LOT {Monat/Jahr}>
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mesiac/rok}
German: Nicht mehr nach dem auf der Faltschachtel nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum anwenden.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na škatuli
German: Faltschachtel mit 1 Blisterpackung mit 3 x 1,60 ml-Pipetten Faltschachtel mit 2 Blisterpackungen mit 3 x 1,60 ml-Pipetten
Slovak: Škatuľa s 1 blistrom s 3 pipetami s obsahom 1,60 ml Škatuľa s 2 blistrami s 3 pipetami s obsahom 1,60 ml
German: Faltschachtel mit 1 Blisterpackung mit 3 x 0,80 ml-Pipetten Faltschachtel mit 2 Blisterpackungen mit 3 x 0,80 ml-Pipetten
Slovak: Škatuľa s 1 blistrom s 3 pipetami s obsahom 0,80 ml Škatuľa s 2 blistrami s 3 pipetami s obsahom 0,80 ml
German: Nicht bei jungen Katzen unter 8 Wochen verabreichen.
Slovak: Nepoužívať u mačiek mladších ako 8 týždňov.
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B. {Nummer}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže
German: ProMeris für große Katzen (> 4 kg)*
Slovak: 4 kg)* ProMeris pre veľké mačky (>
German: Dieses ist normal und verschwindet im Allgemeinen nach 1 - 4 Tagen nach der Anwendung.
Slovak: Môžu byť pozorované aj suché zvyšky lieku na srsti, tieto vymiznú od 1 - 4 dní po aplikácii.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 160 mg
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN BLISTERFOLIE 0,80 ml
Slovak: STRIPOCH Fólia 0,80 ml pre malé mačky
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 6. Januar 2012 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu dňa 6 januára 2012.
German: EMA/CVMP/13172/2007 EMEA/V/C/000107
Slovak: EMEA/V/C/000107
German: Metaflumizon
Slovak: ProMeris metaflumizonu
German: Am 19.12.2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von ProMeris in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Dňa 19 decembra 2006 udelila Európska komisia pre ProMeris povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
German: Weitere Informationen über ProMeris:
Slovak: Ďalšie informácie o ProMeris:
German: Der Feldversuch wurde an Katzen in 24 Tierarztpraxen verschiedener geografischer Regionen in Deutschland und Frankreich durchgeführt.
Slovak: Terénna skúška sa vykonala s mačkami z 24 veterinárnych ordinácií v geograficky rôznych oblastiach Nemecka a Francúzska.