FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dánia
Slovenian: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danska
Hungarian: NL-2003 RN Haarlem Hollandia
Slovenian: NL-2003 RN Haarlem Nizozemska
Hungarian: FI-00351 Helsinki Finnország
Slovenian: FI-00351 Helsinki Finska
Hungarian: NL-1507 CC Zaandam Hollandia
Slovenian: NL-1507 CC Zaandam Nizozemska
Hungarian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Hollandia
Slovenian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nizozemska
Hungarian: D-01445 Radebeul Németország
Slovenian: D-01445 Radebeul Nemčija
Hungarian: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Németország
Slovenian: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Nemčija
Hungarian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgium
Slovenian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgija
Hungarian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dánia
Slovenian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Danska
Hungarian: D-27457 Cuxhaven Németország
Slovenian: D-27457 Cuxhaven Nemčija
Hungarian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lettország
Slovenian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Latvija
Hungarian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgium
Slovenian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgija
Hungarian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország
Slovenian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
Hungarian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország
Slovenian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
Hungarian: D-53730 St.Augustin Németország
Slovenian: D-53730 St.Augustin Nemčija
Hungarian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Egyesült Királyság
Slovenian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Velika Britanija
Hungarian: Valproat-Hexal Chrono tabletta
Slovenian: Valproat-Hexal Chrono tableta
Hungarian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Egyesült Királyság
Slovenian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Velika Britanija
Hungarian: Absenor tabletta
Slovenian: Absenor tableta
Hungarian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Egyesült Királyság
Slovenian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Velika Britanija
Hungarian: Surrey, GU1 4YS Egyesült Királyság
Slovenian: Surrey, GU1 4YS Velika Britanija
Hungarian: D-79359 Riegel Németország
Slovenian: D-79359 Riegel Nemčija
Hungarian: D-63741 Aschaffenburg Németország
Slovenian: D-63741 Aschaffenburg Nemčija
Hungarian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finnország
Slovenian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finska
Hungarian: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Ausztria
Slovenian: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Avstrija
Hungarian: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Málta
Slovenian: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
Hungarian: 31 Sector 2, Bucureşti Románia
Slovenian: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Romunija
Hungarian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Egyesült Királyság
Slovenian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Velika Britanija
Hungarian: D-89146 Laichingen Németország
Slovenian: D-89146 Laichingen Nemčija
Hungarian: Valpro TAD Lösung belsőleges oldat
Slovenian: Valpro TAD Lösung peroralna raztopina
Hungarian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Ciprus
Slovenian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Ciper
Hungarian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Ciprus
Slovenian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Ciper
Hungarian: Orfiril Retard tabletta
Slovenian: Orfiril Retard tablet
Hungarian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Egyesült Királyság
Slovenian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Velika Britanija
Hungarian: 8502 Lannach Ausztria
Slovenian: 8502 Lannach Avstrija
Hungarian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tabletta
Slovenian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tableta
Hungarian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Németország
Slovenian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Nemčija
Hungarian: szirup
Slovenian: sirup
Hungarian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finnország
Slovenian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finska
Hungarian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Szlovénia
Slovenian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenija
Hungarian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano
Slovenian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano Italija
Hungarian: B.O. Box 65
Slovenian: Box 65
Hungarian: 00.-203 Warsaw Lengyelország
Slovenian: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Poljska
Hungarian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franciaország
Slovenian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
Hungarian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCIAORSZÁG
Slovenian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCIJA
Hungarian: FI-02201 Espoo Finnország
Slovenian: FI-02201 Espoo Finska
Hungarian: Finnország sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O. Box 22
Slovenian: Finska sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Hungarian: ICN Polfa Rzeszów S.A.
Slovenian: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Hungarian: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml szirup
Slovenian: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirup
Hungarian: Ergenyl Lösung belsőleges oldat esparma GmbH Seepark 7
Slovenian: Ergenyl Lösung peroralna raztopina esparma GmbH Seepark 7
Hungarian: Valproat-RPh Lösung belsőleges oldat
Slovenian: Valproat-RPh Lösung peroralna raztopina
Hungarian: A-8502 Lannach Ausztria
Slovenian: A-8502 Lannach Avstrija
Hungarian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Ausztria
Slovenian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Avstrija
Hungarian: D-39116 Magdeburg Németország espa-valept 600mg
Slovenian: D-39116 Magdeburg Nemčija espa-valept 600mg
Hungarian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung belsőleges oldat
Slovenian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung peroralna raztopina
Hungarian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Ausztria
Slovenian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Avstrija
Hungarian: Delepsine tabletta
Slovenian: Delepsine tableta
Hungarian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g retard granulátum Oralis alkalmazás
Slovenian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g zrnca s podaljšanim sproščanjem
Hungarian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Ausztria
Slovenian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Avstrija
Hungarian: Depakine tabletta
Slovenian: Depakine tablet
Hungarian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Egyesült Királyság
Slovenian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Velika Britanija
Hungarian: B.H
Slovenian: B.O.
Hungarian: 43,38mg / 1 ml szirup
Slovenian: 43,38mg / 1 ml sirup
Hungarian: Convulex Tropflösung belsőleges oldat
Slovenian: Convulex Tropflösung peroralna raztopina
Hungarian: Convulsofin Tabletten tabletta
Slovenian: Convulsofin Tabletten tablet
Hungarian: 02200 Espoo Finnország
Slovenian: 02200 Espoo Finska
Hungarian: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A.
Slovenian: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Hungarian: GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.
Slovenian: Gerot Pharmazeutika Ges.
Hungarian: Verovskova 57 1000 Ljubljana Szlovénia
Slovenian: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenija
Hungarian: FI - 02200 Espoo FINNORSZÁG
Slovenian: FI - 02200 Espoo FINSKA
Hungarian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml szirup
Slovenian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirup
Hungarian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram módosított hatóanyagleadású granulátum
Slovenian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram zrnca s prirejenim sproščanjem
Hungarian: Convulsofin tabletta
Slovenian: Convulsofin tableta
Hungarian: 199,8 mg + 87 mg retard tabletta
Slovenian: 199,8 mg + 87 mg tableta s podaljšanim sproščanjem
Hungarian: Sanofi-Aventis Sp. z o.o. ul.
Slovenian: Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
Hungarian: por és oldószer oldatos infúzióhoz/injekcióhoz Intravénás alkalmazás
Slovenian: prašek in raztopina za raztopino za infundiranje
Hungarian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg bevont tabletta
Slovenian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg obložena tableta
Hungarian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung belsőleges oldat
Slovenian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung peroralna raztopina
Hungarian: D-83602 Holzkirchen Németország
Slovenian: D-83602 Holzkirchen Nemčija
Hungarian: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml szirup
Slovenian: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirup
Hungarian: 7,50g/150 ml szirup
Slovenian: 7,50g/150 ml sirup
Hungarian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg bevont tabletta
Slovenian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg obložena tableta
Hungarian: 87 mg /199.8 mg retard tabletta
Slovenian: 87 mg /199.8 mg tableta s podaljšanim sproščanjem
Hungarian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G.
Slovenian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Avstrija
Hungarian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Slovenian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet zrnca s prirejenim sproščanjem
Hungarian: Diplexil bevont tabletta
Slovenian: Diplexil obložena tableta
Hungarian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg belsőleges oldat
Slovenian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg peroralna raztopina
Hungarian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapszula
Slovenian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsula
Hungarian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapszula
Slovenian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsula
Hungarian: 288,2 mg/5 ml szirup
Slovenian: 288,2 mg/5 ml sirup
Hungarian: 145.14mg/333.3 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Slovenian: 145.14mg/333.3 mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Hungarian: A-1160, Vienna Ausztria
Slovenian: A-1160, Vienna Avstrija
Hungarian: 217.75mg/500.06mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Slovenian: 217.75mg/500.06mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Hungarian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapszula
Slovenian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsula
Hungarian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Slovenian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet zrnca s prirejenim sproščanjem
Hungarian: 500,06 mg + 217,75 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Slovenian: 500,06 mg + 217,75 mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Hungarian: A-1160 Wien, Ausztria
Slovenian: A-1160 Wien, Avstrija
Hungarian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Slovenian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg gastrorezistentna kapsula, mehka
Hungarian: 5,764 /100 ml szirup
Slovenian: 5,764 /100 ml sirup
Hungarian: 166,76 mg + 72,61 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Slovenian: 166,76 mg + 72,61 mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Hungarian: G.L. Pharma GmbH Schloβplatz 1
Slovenian: Pharma GmbH Schloβplatz 1
Hungarian: 290.27mg/666.60mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Slovenian: 290.27mg/666.60mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Hungarian: 333 mg + 145 mg retard tabletta
Slovenian: 333 mg + 145 mg tableta s podaljšanim sproščanjem
Hungarian: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Slovenian: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet zrnca s prirejenim sproščanjem
Hungarian: D-22311 Hamburg Németország
Slovenian: D-22311 Hamburg Nemčija
Hungarian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Németország valprodura 150mg
Slovenian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Nemčija valprodura 150mg
Hungarian: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Slovenian: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet zrnca s prirejenim sproščanjem
Hungarian: DEPAKINE ENTERIC 150mg tabletta
Slovenian: DEPAKINE ENTERIC 150mg tableta
Hungarian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Németország
Slovenian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Nemčija
Hungarian: lágy kapszula
Slovenian: kapsula, mehka
Hungarian: Depakine chrono 300 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem
Slovenian: Depakine chrono 300 mg filmsko obložena tablet s podaljšanim sproščanjem
Hungarian: Convulex lágy kapszula
Slovenian: Convulex kapsula, mehka
Hungarian: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Németország
Slovenian: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Nemčija
Hungarian: DEPAKINE CHRONO 300mg tabletta
Slovenian: DEPAKINE CHRONO 300mg tableta
Hungarian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos bevont tabletta
Slovenian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos obložena tableta
Hungarian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Slovenian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg gastrorezistentna kapsula, mehka
Hungarian: Depakine Zuur gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Slovenian: Depakine Zuur gastrorezistentna kapsula, mehka
Hungarian: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Slovenian: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet zrnca s prirejenim sproščanjem
Hungarian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose retard granulátum Oralis alkalmazás
Slovenian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose zrnca s podaljšanim sproščanjem
Hungarian: 5.764 g/100 ml szirup
Slovenian: 5.764 g/100 ml sirup
Hungarian: DEPAKINE ENTERIC 300mg tabletta
Slovenian: DEPAKINE ENTERIC 300mg tableta
Hungarian: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Németország
Slovenian: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Nemčija
Hungarian: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Németország
Slovenian: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Nemčija
Hungarian: C.F.
Slovenian: G.L.
Hungarian: 333,30 mg + 145,14 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Slovenian: 333,30 mg + 145,14 mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Hungarian: Orfiril Saft belsőleges oldat
Slovenian: Orfiril Saft peroralna raztopina
Hungarian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Németország valprodura 600 mg
Slovenian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Nemčija valprodura 600 mg
Hungarian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Németország valprodura 300 mg
Slovenian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Nemčija valprodura 300 mg
Hungarian: Sodium valproate oral solution BP
Slovenian: Sodium valproate peroralna raztopina BP
Hungarian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos bevont tabletta
Slovenian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos obložena tableta
Hungarian: 200 mg + 87 mg retard filmtabletta
Slovenian: 200 mg + 87 mg filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem
Hungarian: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat retard granulátum Oralis alkalmazás
Slovenian: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat zrnca s podaljšanim sproščanjem
Hungarian: Kulcsfontosságú üzenetek:
Slovenian: Ključna sporočila:
Hungarian: A kísérőiratokat a tagállamok illetékes hatóságai később frissíthetik a Referencia-tagállammal együttműködve a 2001/83/EK irányelv III. cím 4. fejezetében meghatározott eljárásoknak megfelelően
Slovenian: Pristojni organi držav članic lahko v nadaljevanju posodobijo informacije o zdravilu v povezavi z referenčno državo članico, kot je ustrezno, v skladu s postopki iz poglavja 4 naslova III Direktive 2001/83/ES.
Hungarian: Fontos információk nőknek
Slovenian: Pomembni nasveti za ženske
Hungarian: Az éríntett gyermekek lassan tanulnak meg járni és beszélni, intellektuálisan más gyermekeknél kevesebbre képesek, valamint nyelvi és memória zavaraik vannak.
Slovenian: Prizadeti otroci pozneje shodijo in začnejo pozneje govoriti, so intelektualno manj sposobni od drugih otrok ter imajo težave z jezikom in spominom.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli majd ezt Önnel, de Önnek is követnie kell e tájékoztató 2. pontjában leírt tanácsot.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tem, a upoštevati morate tudi nasvete v 2. poglavju tega navodila.
Hungarian: Ha egy nő terhességet tervez
Slovenian: Če ženska načrtuje nosečnost
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen ezt a betegtájékoztatót, mivel fontos információkat tartalmaz az Ön számára.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Hungarian: A <kereskedelmi név> a következő esetekben ellenjavallt:
Slovenian: Zdravilo <Izmišljeno ime> je kontraindicirano v naslednjih primerih:
Hungarian: Mivel a valproátot sok éve alkalmazzák, tudjuk, hogy a valproátot szedő nők esetében minden 100 csecsemőből mintegy 10-nek lesz veleszületett fejlődési rendellenessége.
Slovenian: Ker je valproat v uporabi že dolga leta, vemo, da bo imelo prirojene napake 10 od 100 otrok žensk, ki jemljejo valproat.
Hungarian: A napi adagot legalább két egyszeri adagra kell elosztani (lásd 4.6 pont).
Slovenian: Dnevni odmerek je treba razdeliti na vsaj dva enkratna odmerka (glejte poglavje 4.6).
Hungarian: Oktatóanyagok
Slovenian: Izobraževalna gradiva
Hungarian: 4.6 pont Termékenység, terhesség és szoptatás
Slovenian: Poglavje 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Hungarian: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Slovenian: [*Za tiskano gradivo glejte smernice označene predloge QRD.]
Hungarian: Teratogenitás és fejlődési zavarok
Slovenian: Teratogenost in učinki na razvoj
Hungarian: A jelentett veleszületett rendellenességek közé tartoznak a szpina bifida(nyitott gerinc, ahol a gerinc csontjai nem megfelelően fejlődtek);arc és koponya fejlődési rendellenességek; a szív, a vese, a húgyútak és a nemi szervek fejlődési rendellenességei; végtag fejlődési rendellenességek.
Slovenian: Med opisanimi prirojenimi napakami so spina bifida (pri kateri se kosti v hrbtenici ne razvijejo pravilno), malformacije obraza in lobanje, malformacije srca, ledvic, sečil in spolnih organov ter okvare udov.
Hungarian: Amennyiben a valproát az egyedüli megfelelő kezelés, meg kell beszélniük a hatékony fogamzásgátlás szükségességét, valamint a Terhességmegelőző program összes többi feltételét.
Slovenian: Če je valproat edino primerno zdravilo, se je treba pogovoriti o potrebi po uporabi učinkovite kontracepcije in o vseh drugih pogojih programa za preprečevanje nosečnosti.
Hungarian: Kezelőorvosa további tanácsokat fog adni Önnek.
Slovenian: Dodatno vam bo svetoval zdravnik.
Hungarian: Legalább egy hatékony fogamzásgátló módszert (lehetőleg egy felhasználó független módot, mint például méhen belüli eszköz vagy implantátum), vagy a fogamzásgátlás két kiegészítő változatát, ideértve a barrier-módszert is, kell alkalmazniuk.
Slovenian: Uporabljati morajo vsaj en učinkovit način kontracepcije (po možnosti način, ki ni odvisen od uporabnice, na primer maternični vložek ali vsadek), ali dva komplementarna načina kontracepcije, vključno s pregradnim načinom.
Hungarian: A terhesség alatt szedett valproát okozta kockázatok (függetlenül attól a betegségtől, amelyre a valproátot alkalmazzák):
Slovenian: Tveganja uporabe valproata med nosečnostjo (ne glede na bolezen, za katero se uporablja valproat)
Hungarian: Ezek a feltételek a jelenleg még szexuálisan nem aktív nőkre is vonatkoznak, kivéve, ha a felíró orvos úgy ítéli meg, hogy olyan nyomós okok állnak fenn, amelyek azt jelzik, hogy nem áll fenn a terhesség kockázata.
Slovenian: Ti pogoji veljajo tudi za ženske, ki trenutno niso spolno aktivne, razen če predpisujoči zdravnik na podlagi prepričljivih razlogov oceni, da tveganja za nosečnost pri bolnici ni.
Hungarian: Ön és partnere tanácsadásban részesülhetnek és támogatást kaphatnak a valproát expozíciónak kitett terhességet illetően.
Slovenian: Vi in vaš partner sta lahko deležna svetovanja in podpore v zvezi z nosečnostjo, izpostavljeno valproatu.
Hungarian: A retard gyógyszerforma alkalmazása előnyös lehet az egyéb gyógyszerformákhoz képest, a magas plazma csúcskoncentrációk elkerülése érdekében (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Uporaba oblike s podaljšanim sproščanjem ima lahko prednost pred drugimi oblikami zdravila, da bi se tako izognili visokim vrhovom koncentracije v plazmi (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: III. melléklet Az alkalmazási előírások és betegtájékoztatók vonatkozó részeiben szükséges módosítások
Slovenian: Priloga III Spremembe ustreznih poglavij informacij o zdravilu
Hungarian: Leánygyermekek
Slovenian: Deklice
Hungarian: A szakembernek mindent meg kell tennie annak érdekében, hogy a leánygyermekeket még a felnőttkor elérése előtt átállítsa alternatív kezelésre.
Slovenian: Specialist si mora po najboljših močeh prizadevati, da bi deklice prešle na drugo zdravilo, preden dosežejo odraslo dobo.
Hungarian: Minél nagyobb az adag, annál nagyobb a kockázat, habár minden adag kockázatot jelent.
Slovenian: Tveganje je toliko večje, kolikor večji je odmerek, vendar pa tveganje spremlja vse odmerke.
Hungarian: Bipoláris zavar <és> <migrén>
Slovenian: Bipolarna motnja <in> <migrena>
Hungarian: A valproátot lehetőleg monoterápiaként kell felírni, a legkisebb hatásos adagban, amennyiben lehetséges retard gyógyszerformában.
Slovenian: Valproat naj bi po možnosti predpisovali kot monoterapijo in v najmanjšem učinkovitem odmerku ter po možnosti v obliki s podaljšanim sproščanjem.
Hungarian: A szakorvosnak legalább évente egyszeri felül kell vizsgálnia, hogy a valproát-e a legmegfelelőbb kezelés a beteg számára.
Slovenian: Letna specialistična ovrednotenja zdravljenja Specialist mora vsaj enkrat na leto ponovno ovrednotiti, ali je valproat najprimernejše zdravilo za bolnico.
Hungarian: • A valproát expozíciónak kitett gyermekeknél gyakrabban diagnosztizálnak autizmus spektrum zavarokat és némi bizonyíték van arra, hogy ezeknél a gyermekeknél nagyobb valószínűséggel alakulnak ki a figyelemhiányos hiperaktivitás-zavar (Attention Deficit Hyperactivity Disorder=ADHD) tünetei.
Slovenian: • Pri otrocih, izpostavljenih valproatu, so pogostejše motnje iz spektra avtizma; nekaj je tudi dokazov, da so pri teh otrocih verjetnejši simptomi motnje aktivnosti in pozornosti (ADHD).
Hungarian: • a terhesség lehetőségét minden nőbetegnél értékelte.
Slovenian: • da pri vseh bolnicah oceni možnost nosečnosti.
Hungarian: [QR kód: A QR-kódot fel kell tüntetni a csomagolóanyagon és/vagy a betegtájékoztatóban, és annak elhelyezésénél figyelembe kell venni a teljes olvashatóságot.]
Slovenian: [Koda QR: Na ovojnini in/ali v navodilu za uporabo mora biti vključena koda QR; njen položaj je treba izbrati upoštevaje splošno berljivost.]
Hungarian: • A becslések szerint, a terhesség alatt valproátot szedő anyák óvodás korú gyermekeinek közel 30-40%-nál lehetnek problémák a koragyermekkori fejlődéssel kapcsolatban.
Slovenian: • Ocenjujejo, da ima težave z razvojem v zgodnjem otroštvu od 30 do 40 % tistih predšolskih otrok, katerih matere so med nosečnostjo jemale valproat.
Hungarian: Leánygyermekek és fogamzóképes nők
Slovenian: Deklice in ženske v rodni dobi
Hungarian: Az EU-ban engedélyezett minden valproátot, vagy vele rokon hatóanyagot tartalmazó készítmény forgalomba hozatali engedély jogosultjának úgy kell módosítani a kísérőiratot (adott esetben beilleszteni, kicserélni vagy kitörölni a szöveget), hogy az alábbiaknak megfelelően, és a tudományos következtetésekkel összefüggésben visszatükrözze a következő szöveget: Alkalmazási előírás
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z vsemi zdravili, ki vsebujejo valproat ali sorodne snovi in so odobrena v EU, morajo informacije o zdravilu (z vstavljanjem, nadomeščanjem ali črtanjem besedila, kot je ustrezno) spremeniti tako, da bodo ustrezale spodaj navedenemu besedilu, in v skladu z znanstvenimi zaključki: