FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les instructions particulières du fabricant pour chaque stylo injecteur doivent être suivies pour charger la cartouche, fixer l'aiguille et pratiquer l'injection d'insuline.
Portuguese: Devem seguir-se as instruções do fabricante para cada caneta individualmente, no que diz respeito à colocação do cartucho, colocação da agulha e administração de insulina.
French: Ceci vous permettra généralement de maîtriser une hypoglycémie légère ou un surdosage mineur d'insuline.
Portuguese: Isto leva-lo-á muitas vezes a superar a hipoglicemia ligeira ou uma pequena sobredosagem de insulina.
French: *Produite par E. Coli par la technologie de l'ADN recombinant.
Portuguese: * produzida na E. coli através de tecnologia de ADN recombinante.
French: • Mesures additionnelles de réduction du risque (Humalog 200 unités/mL)
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco (Humalog 200 unidades/ml)
French: Observez-les scrupuleusement et rendez-vous régulièrement chez votre médecin.
Portuguese: Essas instruções são unicamente para si. Siga-as rigorosamente e visite regularmente o seu médico assistente.
French: • Votre médecin vous dira si vous devez mélanger Humalog avec une autre insuline humaine.
Portuguese: • O seu médico dir-lhe-á se necessitar de misturar o Humalog com alguma das insulinas humanas.
French: • Les principales caractéristiques de l'emballage et du stylo pré-rempli
Portuguese: • Caraterísticas essenciais no desenho das embalagens e dispositivos em canetas pré-cheias
French: Les demi unités (0,5 unité) sont représentées par les lignes comprises entre les nombres.
Portuguese: As meias unidades (0,5 unidades) são linhas visíveis entre os números.
French: pioglitazone, empagliflozine, inhibiteurs du DPP-4 tels que sitagliptine ou saxagliptine),
Portuguese: empagliflozina, inibidores da DPP-4 tais como sitagliptina ou saxagliptina),
French: Vos niveaux de sucre dans le sang peuvent soit augmenter soit diminuer si vous buvez de l'alcool.
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue tanto pode aumentar como diminuir, se ingerir álcool.
French: Remarques générales concernant l'utilisation sûre et efficace de votre stylo • Tenez votre stylo et les aiguilles hors de la vue et de la portée des enfants.
Portuguese: Informações gerais sobre a utilização segura e eficaz da sua caneta Mantenha a Caneta e as agulhas longe da vista e do alcance das crianças.
French: Les patientes diabétiques doivent informer leur médecin si elles sont enceintes ou envisagent une grossesse.
Portuguese: As doentes diabéticas devem ser aconselhadas a informar o seu médico no caso de estarem grávidas ou planearem uma gravidez.
French: • Si vous devez vous injecter plus d'unités qu'il n'en reste dans le stylo, vous pouvez soit :
Portuguese: • Se precisar de injetar mais do que o número de unidades que restam na caneta, poderá:
French: Dans quelques études, la réduction de l'hypoglycémie nocturne était aussi associée avec une augmentation du nombre d'épisodes hypoglycémiques durant la journée.
Portuguese: Em alguns estudos, a redução da hipoglicemia noturna, foi associada ao aumento de episódios de hipoglicemia diurna.
French: • Certains patients avec un diabète de type II ancien et une maladie cardiaque ou un antécédent d'accident vasculaire cérébral, qui étaient traités avec la pioglitazone et l'insuline, ont développé une insuffisance cardiaque.
Portuguese: • Alguns doentes com diabetes mellitus tipo 2 há muito diagnosticada e doença cardíaca ou acidente vascular cerebral prévio, tratados com pioglitazona e insulina, desenvolveram insuficiência cardíaca.
French: Les patients doivent être informés des précautions à prendre avant de conduire pour éviter une hypoglycémie.
Portuguese: Os doentes devem ser avisados para tomarem precauções a fim de evitarem uma hipoglicemia enquanto conduzem.
French: Ne réutilisez pas ou ne partagez pas vos aiguilles avec d'autres personnes.
Portuguese: Não reutilize ou partilhe agulhas com outras pessoas.
French: Pour déterminer la signification clinique de cette cinétique, il est plus approprié d'examiner les courbes de l'activité des insulines sur l'utilisation du glucose par l'organisme (présentées à la rubrique 5.1).
Portuguese: Quando se considera a relevância clínica destas cinéticas, o mais apropriado é examinar as curvas de utilização da glucose (tal como referido em 5.1).
French: Retirer l'aiguille.
Portuguese: Retire a agulha.
French: Le stylo pointant toujours vers le haut, appuyez sur le mécanisme d'injection.
Portuguese: Ainda com a caneta virada para cima, pressione o mecanismo de injeção.
French: La réponse glucodynamique à l'insuline lispro n'est pas affectée par une altération de la fonction rénale ou hépatique.
Portuguese: A resposta glucodinâmica à insulina lispro não é afetada pela redução da função hepática ou renal.
French: • Bouton d'injection : Bleu, avec des arêtes surélevées sur le bout et le côté
Portuguese: • Botão doseador: Azul, com nervuras levantadas na extremidade e lado
French: La lettre d'information aux professionnels de santé et la communication au patient visent à sensibiliser sur le fait qu'Humalog est maintenant disponible en deux concentrations et décrivent les principales différences entre les emballages et les stylos pré-remplis afin de réduire le risque d'erreurs médicamenteuses et les mélanges entre les deux différentes concentrations d'Humalog.
Portuguese: A DHPC e a comunicação aos doentes têm por finalidade aumentar a sensibilidade para o fato do Humalog estar agora disponível em duas concentrações e descrever as diferenças essenciais no desenho das embalagens e dos dispositivos em canetas pré-cheias para minimizar os erros de medicação e de mistura entre as duas diferentes concentrações de insulina.
French: • Assurez-vous d'utiliser le réservoir et le cathéter adaptés à votre pompe.
Portuguese: • Certifique-se de que utiliza o reservatório e o catéter corretos para a bomba.
French: Fertilité, grossesse et allaitement
Portuguese: 6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
French: Ces symptômes sont énumérés à la rubrique 4 de cette notice.
Portuguese: Os sinais de alarme estão mencionados na secção 4 deste folheto.
French: • certains antidépresseurs (inhibiteurs de la mono-amine oxydase ou inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine),
Portuguese: • alguns antidepressivos (inibidores da monoamino oxidase ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina),
French: Puis, injecter de l'air de la même façon dans le flacon d'Humalog mais ne pas retirer l'aiguille.
Portuguese: Injete agora ar no frasco para injetáveis de Humalog da mesma maneira, mas não retire a agulha.
French: Si cet aspect n'est pas obtenu, répéter la procédure ci-dessus, jusqu'à ce que le contenu de la cartouche soit bien mélangé.
Portuguese: Se isto não acontecer, repita a operação atrás descrita até que os componentes do cartucho fiquem misturados.
French: Elle empêche également toute entrée d'air dans le stylo et l'obstruction de l'aiguille.
Portuguese: Impedirá também a entrada de ar na caneta e o entupimento da agulha.
French: Assurez-vous qu'Humalog ou les cartouches Lilly sont mentionnées dans la notice accompagnant votre stylo.
Portuguese: Por favor assegure-se que os cartuchos de Humalog ou os cartuchos Lilly estão mencionados no folheto que acompanha a caneta.
French: Les besoins en insuline chutent habituellement au cours du premier trimestre et augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres.
Portuguese: Geralmente as necessidades de insulina sofrem uma queda no decurso do primeiro trimestre e sobem durante o segundo e terceiro trimestres.
French: Les cas sévères d'allergie généralisée peuvent menacer le pronostic vital.
Portuguese: Casos graves de alergia generalizada podem pôr em risco a vida.
French: Composants de l'aiguille (aiguilles non fournies)
Portuguese: Componentes da agulha (Agulhas não incluídas)
French: Le titulaire de l'AMM devra soumettre pour approbation à l'autorité nationale compétente de chaque état membre la lettre d'information à destination des professionnels de santé ainsi que le contenu de la communication au patient avec un plan de communication, avant la mise sur le marché du produit.
Portuguese: O Titular de AIM deverá acordar o texto final da carta dirigida aos Profissionais de Saúde e o conteúdo da comunicação aos doentes assim como o plano de comunicação com a Autoridade Nacional competente em cada Estado Membro antes do lançamento do produto.
French: Le piston n'atteindra la fin de la cartouche que lorsque vous aurez utilisé les 600 unités du stylo.
Portuguese: O êmbolo do cartucho apenas irá atingir o final do cartucho quando tiver usado todas as 600 unidades da Caneta.
French: Voies sous-cutanée et intraveineuse.
Portuguese: Para utilização subcutânea e intravenosa.
French: Le bouton d'injection est bleu avec des arêtes surélevées.
Portuguese: O botão doseador é azul com nervuras salientes.
French: • Si vous devez vous injecter plus d'unités qu'il n'en reste dans le stylo, vous pouvez soit : - injecter la quantité restante dans votre stylo et compléter votre dose en utilisant un stylo neuf, ou - injecter la dose totale avec un stylo neuf.
Portuguese: • Se necessitar de injetar mais do que o número de unidades que restam na caneta você poderá: - injetar a quantidade que resta na caneta e utilizar uma caneta nova para injetar a dose que falta ou - obter uma nova caneta e administrar a dose na totalidade.
French: Utilisez le réservoir et le cathéter adaptés à la pompe.
Portuguese: Utilize o reservatório e o catéter corretos para a bomba.
French: Si vous n'obtenez aucune réaction au glucagon, un traitement hospitalier sera nécessaire.
Portuguese: Se não responder à glucagina, deverá ser tratado no hospital.
French: C. En cas de maladie
Portuguese: C. Doença
French: Désinfectez la membrane en caoutchouc de la cartouche.
Portuguese: Desinfete a membrana de borracha do cartucho.
French: • Injectez sous la peau comme on vous l'a appris.
Portuguese: • Injete por baixo da pele, como lhe ensinaram.
French: Cette réaction disparaît habituellement en quelques jours voire quelques semaines.
Portuguese: Isso desaparece normalmente após alguns dias ou semanas.
French: Dans deux études cliniques d'une durée de 8 mois en ouvert et en crossover, des patients diabétiques de type 2 qui n'avaient jamais été traités par de l'insuline ou qui étaient déjà traités par de l'insuline en une ou deux injections, ont reçu soit un traitement par Humalog Mix25 pendant 4 mois (2 fois par jour en association avec de la metformine) soit un traitement par insuline glargine pendant 4 mois (1 fois par jour en association avec de la metformine) selon une séquence randomisée.
Portuguese: Em dois ensaios clínicos abertos cruzados de 8 meses de duração, os doentes com diabetes de tipo 2 a iniciar uma terapêutica com insulina ou que já faziam uma ou duas injeções de insulina, foram tratados durante 4 meses com Humalog Mix25 (administrado duas vezes por dia com metformina) e com insulina glargina (administrada uma vez por dia com metformina) numa sequência randomizada.
French: Cette rapidité d'action permet d'administrer une injection d'Humalog (ou dans le cas d'une administration sous-cutanée continue, un bolus d'Humalog) très peu de temps avant ou après le repas.
Portuguese: Este rápido início de atividade, permite que uma administração de Humalog (ou, no caso de administração por perfusão subcutânea contínua, um bólus de Humalog), seja administrado muito próximo da hora das refeições.
French: Humalog KwikPen est disponible en deux concentrations, 100 unités/mL et 200 unités/mL.
Portuguese: Humalog KwikPen está disponível em duas concentrações, 100 unidades/ml e 200 unidades/ml.
French: • Ne mélangez aucune autre insuline dans votre stylo jetable.
Portuguese: • Não misture qualquer outra insulina na sua caneta descartável.
French: Les préparations pour perfusion à une concentration comprise entre 0,1 unités/mL et 1,0 unités/mL d'insuline lispro diluée dans du chlorure de sodium à 0,9 % ou du dextrose à 5 % restent stables 48 heures à température ambiante.
Portuguese: Os sistemas de infusão em concentrações de 0,1 unidades/ml a 1,0 unidades/ml de insulina lispro em 0,9% de cloreto de sódio ou 5% de dextrose são estáveis à temperatura ambiente durante 48 horas.
French: Si besoin, vous pouvez pratiquer l'injection juste après le repas.
Portuguese: Em caso de necessidade pode injetar logo após a refeição.
French: Avez-vous des problèmes rénaux ou hépatiques ?
Portuguese: Teve problemas de rins ou fígado ?
French: Ces médicaments ne doivent être mélangés avec aucune autre insuline ou avec aucun autre médicament.
Portuguese: Estes medicamentos não devem ser misturados com qualquer outra insulina ou com qualquer outro medicamento.
French: Injectez sous la peau comme on vous l'a appris.
Portuguese: Injete por baixo da pele, como lhe ensinaram.
French: • En cas d'épisode hypoglycémique, l'injection doit être arrêtée jusqu'à ce que l'épisode soit résolu.
Portuguese: • Na eventualidade de um episódio de hipoglicemia, a perfusão deve ser interrompida até que o episódio esteja resolvido.
French: S'il s'agit de mélanger deux insulines, reportez-vous aux instructions pour le mélange ci-dessous (II) et à la rubrique 6.2.
Portuguese: Se misturar insulinas, consulte as instruções para mistura de insulinas, que se seguem na seção ii) e seção 6.2
French: Appuyez sur le bouton d'injection jusqu'à la butée et jusqu'à ce que le « 0 » apparaisse dans la fenêtre de lecture.
Portuguese: Pressione o botão doseador até parar e aparecer "0" no mostrador posológico.
French: • N'utilisez pas votre stylo si la date de péremption imprimée sur l'étiquette est dépassée, ou plus de 28 jours après sa première utilisation.
Portuguese: • Não utilize a Caneta após o prazo de validade indicado no rótulo ou mais de 28 dias após a primeira utilização da caneta.
French: Lors du mélange d'Humalog avec une insuline de durée d'action plus longue, Humalog, de durée d'action plus courte, doit être aspiré dans la seringue en premier, afin d'éviter la contamination du flacon par l'insuline de durée d'action plus longue.
Portuguese: Ao misturar o Humalog com uma insulina de ação mais longa, o Humalog de ação mais curta, deve ser introduzido primeiro na seringa, a fim de evitar a contaminação do frasco para injetáveis pela insulina de ação mais longa.
French: Le patient doit jeter l'aiguille après chaque injection.
Portuguese: O doente deve descartar a agulha após cada administração.
French: Les besoins en insuline peuvent diminuer chez les patients présentant une insuffisance hépatique du fait d'une diminution de la capacité de la gluconéogenèse et de la diminution de l'élimination de l'insuline ; cependant, chez les patients ayant une insuffisance hépatique chronique, l'augmentation de l'insulinorésistance peut conduire à une augmentation des besoins en insuline.
Portuguese: As necessidades de insulina podem estar diminuídas em doentes com compromisso hepático devido a uma diminuição da neoglucogénese e do catabolismo da insulina; no entanto, em doentes com compromisso hepático crónico, um agravamento da insulino-resistência, pode levar a um aumento das necessidades de insulina.
French: - Les nombres impairs, après le chiffre 1, sont représentés par les lignes pleines.
Portuguese: - Os números ímpares, depois do número 1, aparecem sob a forma de linhas completas.
French: Veuillez lire le manuel d'utilisation avant de commencer à utiliser votre insuline et à chaque fois que vous utilisez un nouveau KwikPen.
Portuguese: Leia o Manual do Utilizador antes de começar a administrar a sua insulina e de cada vez que necessite de utilizar outra KwikPen.
French: Ce médicament ne doit être mélangé avec aucune autre insuline ou avec aucun autre médicament.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com qualquer outra insulina ou com qualquer outro medicamento.
French: Il est indiqué plus loin dans cette notice comment prendre en charge une hypoglycémie légère (voir rubrique 3 : Si vous avez pris plus d'Humalog que vous n'auriez dû).
Portuguese: Mais à frente neste folheto informativo ser-lhe-á indicado como proceder no caso de hipoglicemia ligeira (ver secção 3: Se tomar mais Humalog do que deveria).
French: Un stylo KwikPen contient plusieurs doses d'insuline.
Portuguese: Uma KwikPen contém múltiplas doses de insulina.
French: Données de sécurité préclinique
Portuguese: 3 Dados de segurança pré-clínica
French: Les besoins en insuline diminuent généralement durant les trois premiers mois de grossesse et augmentent au cours des six autres mois.
Portuguese: As necessidades de insulina geralmente diminuem durante os três primeiros meses de gravidez e aumentam nos restantes seis meses.
French: • des hypoglycémiants oraux,
Portuguese: • hipoglicemiantes orais,
French: Après première utilisation / après insertion de la cartouche
Portuguese: Após primeira utilização/após inserção do cartucho
French: INDICATIONS D'UTILISATION
Portuguese: Instrucões de utilização
French: Lors de l'utilisation d'un stylo pré-rempli ou d'un stylo réutilisable, se reporter aux instructions détaillées pour la préparation du stylo et l'injection de la dose.
Portuguese: Se está a utilizar a caneta pré-cheia ou reutilizável siga as instruções detalhadas em como preparar a caneta e administrar a dose.
French: L'hyperglycémie peut entraîner une acidocétose diabétique.
Portuguese: Hiperglicemia pode levar a cetoacidose diabética.
French: • des médicaments spécifiques pour traiter l'hypertension artérielle, les lésions rénales dues au diabète et certains problèmes cardiaques (antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II).
Portuguese: • medicamentos específicos para o tratamento da hipertensão arterial, danos renais devido à diabetes e alguns problemas cardíacos (bloqueadores dos recetores da angiotensina II).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit fournir une lettre d'information adressée aux Professionnels de santé et une communication au patient avant la mise sur le marché à destination de tous les médecins et infirmières qui peuvent être impliqués dans le traitement et la prise en charge des patients diabétiques et, le cas échéant, de tous les pharmaciens qui peuvent délivrer Humalog.
Portuguese: O Titular de AIM deverá distribuir uma carta dirigida aos Profissionais de Saúde (DHPC) e uma comunicação aos doentes antes do lançamento, tendo como alvo todos os médicos e enfermeiros que se espera poderem estar relacionados com o tratamento e gestão de doentes com diabetes e onde for solicitado, todas as farmácias que dispensem Humalog.
French: • Suivez les instructions jointes au stylo.
Portuguese: • Siga as instruções que acompanham a caneta.
French: • Humalog ne doit pas être utilisé autrement qu'avec le stylo pré-rempli
Portuguese: • Humalog não deverá ser administrado fora do dispositivo de caneta pré-cheia
French: Des études montrent que la dissociation de la liaison de l'insuline lispro au récepteur à l'insuline est équivalente à celle de l'insuline humaine.
Portuguese: Os estudos demonstraram também que a dissociação da insulina lispro da ligação ao receptor da insulina é equivalente ao da insulina humana.
French: • Vous ne devez pas utiliser Humalog par voie intraveineuse.
Portuguese: • Não deve administrar Humalog por via intravenosa.
French: La solution d'insuline lispro contenant 200 unités/mL ne doit pas être prélevée du stylo pré-rempli (appelé « KwikPen ») ou mélangée avec toute autre insuline (voir rubrique 4.4 et rubrique 6.2).
Portuguese: A solução de insulina lispro contendo 200 unidades/ml não deve ser retirada da caneta pré-cheia (KwikPen) ou misturada com qualquer outra insulina (ver secção 4.4 e seção 6.2).
French: - La substance active est l'insuline lispro.
Portuguese: - A sua substância ativa é a insulina lispro.
French: Dans une étude en double aveugle, cross-over, la réduction des taux d'hémoglobine glycosylée après 12 semaines de traitement était de 0,37 % pour l'insuline lispro et de 0,03 % pour l'insuline rapide (p = 0,004).
Portuguese: Num estudo de dupla ocultação cruzado, após 12 semanas de tratamento, a insulina lispro reduziu os níveis de hemoglobina glicosada em 0,37 pontos percentuais comparada com 0,03 pontos percentuais da insulina humana (P=0,004).
French: Un surdosage grave peut survenir, entraînant un abaissement du sucre dans le sang, ce qui peut mettre votre vie en danger.
Portuguese: Pode daí resultar uma sobredosagem grave, causando uma diminuição de açúcar no sangue que pode colocar a sua vida em perigo.
French: Vos besoins en insuline peuvent être différents si vous prenez
Portuguese: As suas necessidades de insulina podem mudar se estiver a tomar
French: Insérez l'aiguille dans votre peau et terminez l'injection.
Portuguese: Insira a agulha na sua pele e termine a injeção.
French: Ne partagez pas votre stylo.
Portuguese: Não partilhe a sua caneta.
French: • des « bêta-2 stimulants » tels que salbutamol ou terbutaline pour traiter l'asthme ou la ritodrine utilisée pour prévenir l'accouchement prématuré,
Portuguese: • "estimulantes beta-2" tais como salbutamol ou terbutalina para tratamento da asma or ritodrine utilizado para parar o trabalho de parto.
French: - Etiquettes :
Portuguese: - Rótulos:
French: Humalog est également indiqué pour la stabilisation initiale du diabète.
Portuguese: Humalog também está indicado na estabilização inicial da diabetes mellitus.
French: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, Etats-Unis Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Porto Rico 00985
Portuguese: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center, Edifício 130, Indianapolis, Indiana, EUA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Porto Rico 00985
French: • Ne congelez pas Humalog 200 unités/mL solution injectable.
Portuguese: • Não congele Humalog 200 unidades/ml solução injetável.
French: Vous devez étroitement surveiller les niveaux de sucre dans votre sang grâce à des tests fréquents de votre glycémie.
Portuguese: Deve também vigiar atentamente os níveis de açúcar no sangue através de análises frequentes à glucose no sangue.
French: • Jetez les aiguilles usagées dans un container à aiguilles ou dans un container en plastique résistant à la perforation avec un couvercle sécurisé.
Portuguese: • Coloque as agulhas usadas num recipiente para materiais cortantes ou num recipiente resistente de plástico com tampa de segurança.
French: Tournez le bouton d'injection pour sélectionner le nombre d'unités que vous devez injecter.
Portuguese: Rode o botão doseador para marcar o número de unidades que precisa de injetar.
French: Besoins en insuline et ajustement de la posologie Les besoins en insuline peuvent augmenter au cours d'une maladie ou de perturbations affectives.
Portuguese: Necessidades de insulina e ajuste de dose As necessidades de insulina podem aumentar durante uma doença ou perturbações emocionais.
French: Si, par exemple, vous devez injecter un mélange, prélevez Humalog en premier lieu dans la seringue avant l'insuline d'action longue durée.
Portuguese: Por exemplo se necessitar de injetar uma mistura, retire o Humalog para a seringa antes da insulina de ação prolongada.
French: Des cas d'œdèmes ont été rapportés lors du traitement par insuline, en particulier si un mauvais contrôle métabolique précédent est amélioré par une insulinothérapie intensifiée.
Portuguese: Foram notificados casos de edema com terapêutica com insulina, particularmente, quando um fraco controlo metabólico prévio foi melhorado por uma terapêutica intensificada com insulina.
French: Eléments nécessaires à l'injection :
Portuguese: Materiais necessários para a sua injeção:
French: Si tel n'est pas le cas, répéter la procédure ci-dessus jusqu'à ce que le contenu soit bien mélangé.
Portuguese: Se isto não acontecer, repita a operação atrás descrita até que os componentes fiquem misturados.
French: Ce stylo a été conçu pour délivrer la dose qui apparait dans la fenêtre de lecture.
Portuguese: Esta Caneta foi concebida para administrar a dose que é visualizada no mostrador posológico.
French: • Ne retirez pas l'étiquette du stylo.
Portuguese: • Não retire o rótulo da Caneta.