FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het gaat hier om een wetgevingsinitiatief dat uitdagingen biedt, in die zin dat er nieuwe expertise wordt gevraagd inzake geneesmiddelen en ziekten die niet in Europa voorkomen.
Greek: Πρόκειται για μια νομοθετική πρωτοβουλία που θέτει νέες προκλήσεις, καθότι απαιτεί νέα εμπειρογνωμοσύνη για φάρμακα και νόσους που δεν συναντώνται στην Ευρώπη.
Dutch: Meer openheid en verstrekking van informatie over geneesmiddelen die bij het Bureau ter beoordeling zijn ingediend, zowel voor als na de verlening van een handelsvergunning;
Greek: Μεγαλύτερη δημοσιότητα και πληροφόρηση σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα που υποβάλλονται στον Οργανισμό προς αξιολόγηση, τόσο πριν όσο και μετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας·
Dutch: Hoofdstuk 5 Ondersteunende activiteiten
Greek: Κεφάλαιο 5 Δραστηριότητες υποστήριξης
Dutch: Het permanente toezicht op de veiligheid van geneesmiddelen na de vergunningverlening (‘geneesmiddelenbewaking') is een belangrijk onderdeel van het werk van de nationale bevoegde instanties en het EMEA.
Greek: Η συνεχής παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρμακευτικών προϊόντων μετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας («φαρμακοεπαγρύπνηση») αποτελεί σημαντικό τμήμα του έργου των εθνικών αρμοδίων αρχών και του EMEA.
Dutch: Bestaande procedures (zoals die voor de CHMP-aanpak van veiligheidsvraagstukken voor centraal verwerkte aanvragen) zullen zodanig worden herzien dat het concept van RBP's doeltreffend in het beoordelingsproces geïntegreerd wordt.
Greek: Υφιστάμενες διαδικασίες (όπως ο χειρισμός των θεμάτων ασφαλείας από την CHMP σχετικά με τις αιτήσεις που εξετάζονται βάσει της κεντρικής διαδικασίας) θα αναθεωρηθούν ώστε να ενσωματωθεί αποτελεσματικά η έννοια των ΣΔΚ στη διαδικασία αξιολόγησης.
Dutch: De eerste bestaat in de invoering van verdere verbeteringen in de verwijzingsprocedures inzake de veiligheid van geneesmiddelen teneinde de periode tussen het in gang zetten van de verwijzingsprocedure en de vaststelling van het advies van het Comité te verkorten.
Greek: Ο πρώτος στόχος συνίσταται στην περαιτέρω βελτίωση των διαδικασιών παραπομπής που αφορούν την ασφάλεια των φαρμάκων, ούτως ώστε να συντομευθεί το χρονικό διάστημα που μεσολαβεί από την κίνηση της διαδικασίας παραπομπής μέχρι την έκδοση της γνώμης της επιτροπής.
Dutch: In 2006 zal het Bureau zich blijven richten op de ontwikkeling en uitvoering van maatregelen ter bevordering van de beschikbaarheid van geneesmiddelen.
Greek: Το 2006, το έργο του Οργανισμού θα επικεντρωθεί και πάλι στην ανάπτυξη και υλοποίηση μέτρων για την προώθηση της διαθεσιμότητας των φαρμάκων.
Dutch: Ook verwacht het Bureau dat er aan het einde van het jaar flinke vooruitgang geboekt zal zijn op het gebied van de externe evaluaties, die door Canada worden uitgevoerd.
Greek: Ο Οργανισμός αναμένει επίσης ικανοποιητική πρόοδο όσον αφορά τις εξωτερικές αξιολογήσεις που διενεργεί ο Καναδάς μέχρι το τέλος του έτους.
Dutch: Naast de samenvattingen van adviezen, Europese openbare beoordelingsverslagen (EPAR's) en informatie over arbitrages en verwijzingen zal het Bureau nu tevens informatie verstrekken over aanvragen die door een aanvrager worden ingetrokken vóórdat het advies is uitgebracht en samenvattingen van EPAR's zodanig opstellen dat zij begrijpelijk zijn voor het publiek.
Greek: Εκτός από τις περιλήψεις γνωμοδοτήσεων, τις ευρωπαϊκές δημόσιες εκθέσεις αξιολόγησης (EPAR) και τις πληροφορίες σχετικά με διαιτησίες και παραπομπές, ο Οργανισμός θα παρέχει πλέον πληροφορίες και για την ανάκληση αιτήσεων από αιτούντες πριν από τη γνωμοδότηση και θα συντάσσει περιληπτικές EPAR γραμμένες με τρόπο πιο κατανοητό στο κοινό.
Dutch: Het Bureau zal al het mogelijke doen om de samenwerking te verbeteren tussen de Europese partners bij alle activiteiten in verband met geneesmiddelen, met name de activiteiten die een bijdrage leveren aan de veiligheid van patiënten in Europa en de beschikbaarheid van nieuwe, doeltreffende en veilige geneesmiddelen.
Greek: Ο Οργανισμός θα καταβάλλει κάθε δυνατή προσπάθεια για την αύξηση της συνεργασίας μεταξύ των ευρωπαίων εταίρων σε όλες τις δραστηριότητες που αφορούν τα φάρμακα, ιδίως όσες συμβάλλουν στην ασφάλεια των ασθενών στην Ευρώπη και στη διαθεσιμότητα νέων, αποτελεσματικών και ασφαλών φαρμάκων.
Dutch: Er zullen soortgelijke activiteiten van start gaan in het kader van het op meerdere begunstigden gerichte Phare-programma inzake de deelname van Kroatië en Turkije in bepaalde communautaire bureaus, met het oogmerk deze landen te helpen bij de voorbereidingen voor de toetreding.
Greek: Παρόμοιες δραστηριότητες θα ξεκινήσουν στο πλαίσιο του προγράμματος PHARE πολλαπλών δικαιούχων για τη συμμετοχή της Κροατίας και της Τουρκίας σε ορισμένους αποκεντρωμένους κοινοτικούς οργανισμούς, προκειμένου να στηριχθεί η προετοιμασία των χωρών αυτών εν όψει της ένταξης.
Dutch: Het volume van aanvragen bij het Bureau en van de aanverwante taken zal in 2006 aanzienlijk toenemen.
Greek: Ο αριθμός των αιτήσεων προς τον Οργανισμό και ο όγκος των σχετικών εργασιών θα αυξηθούν σημαντικά το 2006.
Dutch: De nadruk zal liggen op de volledige tenuitvoerlegging van de nieuwe communautaire wetgeving en op het houden van toezicht daarop.
Greek: Θα δοθεί έμφαση στην πλήρη εφαρμογή και την παρακολούθηση της εφαρμογής της νέας κοινοτικής νομοθεσίας.
Dutch: Het EMEA zal nauwlettend toezicht houden op de effectiviteit en geschiktheid van alle nieuwe instrumenten, procedures en processen en zal deze optimaal verfijnen om tot de beste resultaten te komen.
Greek: Ο EMEA θα παρακολουθεί στενά την αποτελεσματικότητα και καταλληλότητα όλων των νέων εργαλείων, διαδικασιών και διεργασιών, και θα επιφέρει τις απαραίτητες προσαρμογές στη λειτουργία τους ώστε να επιτευχθούν βέλτιστα αποτελέσματα.
Dutch: In de loop van 2006 zullen twee of drie nieuwe upgrade-versies van de hoofdapplicatie van EudraVigilance (7.1, 7.2, 7.3) beschikbaar komen.
Greek: Δύο έως τρεις νέες αναβαθισμένες εκδόσεις της βασικής εφαρμογής EudraVigilance (7.1, 7.2, 7.3) θα είναι διαθέσιμες εντός του 2006.
Dutch: Bijdragen aan het stimuleren van onderzoek en innovatie op het gebied van geneesmiddelen in de EU zodat sneller toegang kan worden verkregen tot nieuwe therapieën en technologieën;
Greek: Προώθηση της καινοτομίας και της έρευνας στον τομέα των φαρμάκων στην ΕΕ, ώστε να επιτευχθεί η ταχύτερη πρόσβαση στις νέες θεραπείες και τεχνολογίες·
Dutch: Via deze afdeling kunnen middelgrote en kleine ondernemingen kortingen op de vergoedingen, vrijstellingen of uitstel van betaling krijgen voor bepaalde administratieve en wetenschappelijke diensten van het Bureau, alsmede hulp bij de vertaling van documenten met productinformatie.
Greek: Μέσω του γραφείου αυτού, θα παρέχονται στις ΜΜΕ μειώσεις των τελών, απαλλαγές ή δυνατότητα προθεσμιακής πληρωμής για ορισμένες διοικητικές και επιστημονικές υπηρεσίες του Οργανισμού, καθώς και συνδρομή για τη μετάφραση εγγράφων με πληροφορίες για προϊόντα.
Dutch: Het Bureau verwacht in totaal 59 initiële verzoeken te ontvangen (met inbegrip van verzoeken betreffende generieke preparaten, biosimilaire producten, geneesmiddelen voor schrijnende gevallen en producten die bedoeld zijn voor markten buiten de EU), hetgeen een stijging betekent van 44% ten opzichte van het voorgaande jaar;
Greek: Ο Οργανισμός αναμένει να λάβει συνολικά 59 αρχικές αιτήσεις (συμπεριλαμβανομένων αιτήσεων για γενόσημα, βιοϊσοδύναμα και παρηγορητικής χρήσης προϊόντα, και για προϊόντα που προορίζονται για αγορές εκτός της ΕΕ), αριθμός που αντιστοιχεί σε αύξηση 37% σε σχέση με το προηγούμενο έτος·
Dutch: Wetenschappelijk advies blijven verstrekken over vraagstukken op het gebied van kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen gedurende de verschillende ontwikkelingsstadia ervan;
Greek: Συνέχιση της παροχής επιστημονικών συμβουλών σε θέματα που αφορούν την ποιότητα, ασφάλεια και αποτελεσματικότητα των φαρμάκων σε διάφορα στάδια της ανάπτυξής τους·
Dutch: Voor meer informatie over de wetenschappelijke comités, wetenschappelijke adviesgroepen en werkgroepen van het EMEA en over hun mandaten en samenstelling kunt u de website van het Bureau raadplegen: www.emea.eu.int
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις εντολές, τη σύνθεσή τους και άλλα θέματα που αφορούν τις επιστημονικές επιτροπές, τις επιστημονικές συμβουλευτικές ομάδες και τις ομάδες εργασίας του EMEA, συμβουλευθείτε τον δικτυακό τόπο του Οργανισμού: www.emea.eu.int
Dutch: De Europese Commissie heeft nieuwe regelgeving op het gebied van transparantie uitgevaardigd en gaat zich buigen over het auteursrecht.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε νέους κανονισμούς για τη διαφάνεια και θα επανεξετάσει τα ευρωπαϊκά νομοθετικά μέτρα σχετικά με τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας.
Dutch: Instellingen en agentschappen van de EU en Europese en internationale partners
Greek: Θεσμικά όργανα, οργανισμοί της ΕΕ και ευρωπαϊκοί και διεθνείς εταίροι
Dutch: Ten aanzien van arbitrages en communautaire verwijzingen betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik zal het Bureau zich in 2006 concentreren op twee doelstellingen.
Greek: Στον τομέα της διαιτησίας και της κοινοτικής διαδικασίας παραπομπής, ο Οργανισμός θα επικεντρωθεί σε δύο στόχους το 2006.
Dutch: Waar nodig zal actie worden ondernomen om op basis van de opgedane ervaringen en het toenemend aantal aanvragen de procedures verder te verfijnen.
Greek: Αν κριθεί απαραίτητο, θα αναληφθούν δράσεις για την περαιτέρω βελτίωση των διαδικασιών με βάση την αποκτώμενη εμπειρία και συνεπεία της αύξησης του αριθμού των αιτήσεων.
Dutch: Opereren binnen het stelsel voor de instelling van een Europese communicatiestrategie;
Greek: Διεξαγωγή έργου στο πλαίσιο του δικτύου με σκοπό τη συγκρότηση μιας επικοινωνιακής στρατηγικής της ΕΕ·
Dutch: RAAD VAN BESTUUR MANAGEMENT BOARD Voorzitter: Hannes Wahlroos Chairman: Hannes Wahlroos
Greek: MANAGEMENT BOARD Chairman: Hannes Wahlroos
Dutch: Het kan voor het Bureau tevens noodzakelijk zijn de overgang tot stand te brengen naar het onlangs opgezette "europa.eu"domein voor websites en e-mail adressen om te voldoen aan de bepalingen in de verordening van het Europees Parlement en de Raad.
Greek: Ο Οργανισμός μπορεί επίσης να χρειαστεί να μεταπηδήσει στο νεοσύστατο τομέα "europa.eu" για δικτυακούς τόπους και διευθύνσεις ηλεκτρονικού ταχυδρομείου, ανταποκρινόμενος στις απαιτήσεις του κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.
Dutch: Een gelijksoortig pakket voor veterinaire geneesmiddelen zal in september 2006 worden ingevoerd.
Greek: Τα αντίστοιχα εργαλεία για τα φάρμακα κτηνιατρικής χρήσης θα είναι έτοιμα τον Σεπτέμβριο 2006.
Dutch: De huidige maatregelen om de continuïteit van de werkzaamheden te waarborgen zullen worden verbeterd zodat ze diverse scenario's voor calamiteitenherstel ondersteunen.
Greek: Οι υφιστάμενες ρυθμίσεις εξασφάλισης της επιχειρησιακής συνέχειας θα βελτιωθούν, προκειμένου να υποστηριχθούν διάφορα σενάρια ανάκαμψης από καταστροφή.
Dutch: Nauwe samenwerking tussen alle leden van het Europese geneesmiddelenstelsel is van cruciaal belang voor een succesvol functioneren van het netwerk, zijn vermogen om binnen optimale termijnen te voorzien in veilige en doeltreffende geneesmiddelen voor patiënten en voor het creëren van een effectieve regelgeving die bevorderlijk is voor onderzoek en innovatie.
Greek: Η στενή συνεργασία μεταξύ όλων των μελών του ευρωπαϊκού δικτύου φαρμακευτικών προϊόντων έχει κεφαλαιώδη σημασία για την επιτυχή λειτουργία του δικτύου, την ικανότητά του να παρέχει ασφαλή και αποτελεσματικά φαρμακευτικά προϊόντα στους ασθενείς εντός βέλτιστου χρονικού πλαισίου και για τη δημιουργία ενός αποτελεσματικού κανονιστικού περιβάλλοντος που ενθαρρύνει την έρευνα και την καινοτομία.
Dutch: Samenwerking versterken op het gebied van geneesmiddelenbewaking, wetenschappelijke adviezen, steun aan het MKB en informatieverstrekking;
Greek: Ενίσχυση της συνεργασίας όσον αφορά τη φαρμακοεπαγρύπνηση, την παροχή επιστημονικών συμβουλών, τη στήριξη των ΜΜΕ και την παροχή πληροφοριών·
Dutch: Nieuwe versies van de PIM Light Authoring en Review Tools komen eind april beschikbaar.
Greek: Οι νέες εκδόσεις εύχρηστων εργαλείων συγγραφής και επισκόπησης στο πλαίσιο του συστήματος PIM θα είναι διαθέσιμες στο τέλος Απριλίου.
Dutch: Vergaderingen bij het EMEA
Greek: Συνεδριάσεις στον EMEA
Dutch: Het aantal vergaderingen en het aantal afgevaardigden dat een onkostenvergoeding ontvangt, zal naar verwachting stijgen met respectievelijk 5 en 33%.
Greek: Ο αριθμός των συνεδριάσεων προβλέπεται να αυξηθεί κατά 5%, ενώ ο αριθμός των αντιπροσώπων στους οποίους θα αποδοθούν τα έξοδα προβλέπεται να αυξηθεί κατά 33%.
Dutch: Het Bureau zal blijven werken aan de rationalisering van het proces en passende maatregelen nemen naar aanleiding van het afschaffen van de legalisering die voorheen door de Europese Commissie werd uitgevoerd.
Greek: Ο Οργανισμός θα συνεχίσει τις εργασίες του για τον εξορθολογισμό της διαδικασίας και θα μεριμνήσει για την άρση του νομιμοποιητικού σταδίου που στο παρελθόν διεκπεραίωνε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Dutch: Met het oog op grote technologische ontwikkelingen die zich op het gebied van geneesmiddelen voltrekken, zal het Europese geneesmiddelenstelsel in 2006 de aandacht richten op de beschikbaarheid van vakbekwaamheden op de lange termijn en zodoende rekening houden met de opkomst van nieuwe therapieën en technologieën.
Greek: Έχοντας υπόψη τις σημαντικές τεχνολογικές εξελίξεις στον τομέα των φαρμακευτικών προϊόντων, το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρμακευτικών προϊόντων θα εστιάσει την προσοχή του το 2006 στη διασφάλιση της μακροπρόθεσμης διαθεσιμότητας ικανοτήτων, ώστε να μπορεί να ανταποκριθεί στην εμφάνιση νέων θεραπειών και τεχνολογιών.
Dutch: Daarnaast zal het HMPC blijven werken aan de actualisering van de richtsnoeren betreffende de inhoud van registratieaanvragen voor de traditionele medicinale toepassing van kruidengeneesmiddelen.
Greek: Επιπλέον, η HMPC θα συνεχίσει τις εργασίες της για την επικαιροποίηση των οδηγιών σχετικά με το περιεχόμενο των αιτήσεων καταχώρισης της παραδοσιακής φαρμακευτικής χρήσης των βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων.
Dutch: Het Bureau zal ook dit jaar regelmatig contact onderhouden met andere gedecentraliseerde agentschappen van de EU, waaronder met name de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid, het Europees Waarnemingscentrum voor drugs en drugsverslaving en het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding.
Greek: Θα διατηρηθούν οι τακτικές επαφές με άλλους αποκεντρωμένους οργανισμούς της ΕΕ, ιδίως με την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, το Ευρωπαϊκό Κέντρο Παρακολούθησης Ναρκωτικών και Τοξικομανίας και το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου των Νόσων.
Dutch: Volledig gebruik maken van de instrumenten waarin de nieuwe wetgeving voorziet, waaronder risicobeheerplannen en gespecialiseerde studies over veiligheidsprofielen van geneesmiddelen na het verlenen van de vergunning;
Greek: Πλήρης αξιοποίηση των εργαλείων που προβλέπονται στη νέα νομοθεσία, συμπεριλαμβανομένων των σχεδίων διαχείρισης κινδύνων και ειδικών μελετών για τα χαρακτηριστικά των φαρμακευτικών προϊόντων όσον αφορά την ασφάλεια μετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας·
Dutch: Het Bureau zal voorts een kader en instrumenten in het leven roepen voor de beoordeling van verwijzings- en arbitrageprocedures voor traditionele kruidengeneesmiddelen.
Greek: Ο Οργανισμός θα δημιουργήσει επίσης πλαίσιο και εργαλεία αξιολόγησης των διαδικασιών παραπομπής και διαιτησίας σχετικά με τα παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά φάρμακα.
Dutch: Aantal bezoeken aan het Bureau
Greek: Αριθμός επισκέψεων στο Οργανισμό
Dutch: Het beleid van het Bureau inzake weesgeneesmiddelen heeft tot doel innovatie en onderzoek, ook binnen het midden - en kleinbedrijf , te bevorderen.
Greek: Η πολιτική του Οργανισμού στον τομέα των ορφανών φαρμάκων αποσκοπεί στη στήριξη της καινοτομίας και της έρευνας, συμπεριλαμβανομένης της έρευνας που διεξάγεται από μικρομεσαίες επιχειρήσεις.
Dutch: Rekening houdend met de hoogte van het weesgeneesmiddelenfonds (aangevraagd bedrag van EUR 5 900 000) en de aanbevelingen van het Comité voor weesgeneesmiddelen (COMP) stelt het Bureau voor om zodanige kortingen te geven op de vergoedingen dat hiervan een optimale stimulerende werking uitgaat tijdens de fasen van ontwikkeling en vergunningverlening voor weesgeneesmiddelen.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τους πόρους του ταμείου για τα ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα (αίτηση για ποσό 5.900.000 EUR) και τις συστάσεις της επιτροπής ορφανών φαρμάκων (COMP), ο Οργανισμός προτείνει μειώσεις τελών που παρέχουν τα μεγαλύτερα δυνατά κίνητρα κατά τα στάδια ανάπτυξης ορφανών φαρμάκων και χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
Dutch: Ten slotte zal er beleid worden gedefinieerd inzake de toegang tot de gegevens in EudraVigilance, waarbij rekening zal worden gehouden met de bescherming van individuele en commercieel vertrouwelijke gegevens.
Greek: Τέλος, θα καθοριστεί η πολιτική σχετικά με την πρόσβαση του κοινού στη EudraVigilance, λαμβάνοντας μέριμνα για την προστασία των προσωπικών δεδομένων και των εμπορικών εμπιστευτικών δεδομένων.
Dutch: Naar verwachting zal het aantal verzoeken om wetenschappelijk advies en technische bijstand inzake onderzoeksprotocollen (voor aangewezen weesgeneesmiddelen) dat in 2006 wordt ontvangen, twee maal zo hoog zijn als in 2004; er wordt met name verwacht dat het aandeel van de verzoeken om wetenschappelijk advies aangaande producten voor nieuwe therapieën en technologieën zal toenemen.
Greek: Προβλέπεται ότι ο αριθμός αιτήσεων παροχής επιστημονικών συμβουλών και συνδρομής στην κατάρτιση πρωτοκόλλου (για φάρμακα που έχουν χαρακτηριστεί ως ορφανά) που θα ληφθούν το 2006 θα είναι διπλάσιος σε σχέση με το 2004· ειδικότερα, η αναλογία αιτήσεων για παροχή επιστημονικών συμβουλών σχετικά με προϊόντα για νέες θεραπείες και τεχνολογίες αναμένεται να αυξηθεί.
Dutch: Transparantie, communicatie en informatieverstrekking aan patiënten, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en gebruikers van geneesmiddelen
Greek: Διαφάνεια, επικοινωνία και παροχή πληροφοριών σε ασθενείς, επαγγελματίες του τομέα της υγείας και χρήστες φαρμάκων
Dutch: Wetenschappelijk advies aan bedrijven
Greek: Παροχή επιστημονικών συμβουλών σε επιχειρήσεις
Dutch: Met inachtneming van verdere wijzigingen in de regelgeving zal het Bureau een strategie ontwikkelen voor eventuele toekomstige uitbreidingen en reorganisaties van zijn kantoren.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τις περαιτέρω αλλαγές του κανονιστικού και νομικού πλαισίου που ρυθμίζει τη λειτουργία του Οργανισμού, ο Οργανισμός θα χαράξει μια στρατηγική για κάθε μελλοντική επέκταση και αναδιοργάνωση των γραφείων του.
Dutch: Het EMEA zal een bijdrage leveren aan internationale harmoniseringsbesprekingen op het gebied van systemen en risicobeheer van hoge kwaliteit en farmaceutische ontwikkeling.
Greek: Ο EMEA θα συνεισφέρει στις διεθνείς συνομιλίες για την εναρμόνιση των συστημάτων ποιότητας και την εφαρμογή ποιοτικής διαχείρισης κινδύνων και ανάπτυξης φαρμακευτικών προϊόντων.
Dutch: In 2006 zal het Bureau in staat zijn de maatregelen voor een geïntegreerd beheer die door de jaren heen ten uitvoer zijn gelegd, te consolideren.
Greek: Το 2006, ο Οργανισμός θα είναι σε θέση να ενοποιήσει τα μέτρα ολοκληρωμένης διαχείρισης που έχουν εφαρμοστεί με την πάροδο του χρόνου.
Dutch: Verbeteren van de transparantie, communicatie en informatieverstrekking;
Greek: Βελτίωση της διαφάνειας, της επικοινωνίας και της παροχής πληροφοριών·
Dutch: Hoofdstuk 1 Het EMEA in het Europese stelsel
Greek: Κεφάλαιο 1 Ο EMEA στο ευρωπαϊκό σύστημα
Dutch: De werkzaamheden op het gebied van de infrastructuur zijn direct gekoppeld aan de toename van personeel, vergaderingen, telecommunicatieactiviteiten en bezoekers van het Bureau.
Greek: Οι εργασίες του Οργανισμού στον τομέα των υποδομών είναι άμεσα συνδεδεμένες με την αύξηση των συνεδριάσεων, των επισκεπτών του Οργανισμού, των δραστηριοτήτων τηλεπικοινωνίας και του προσωπικού.
Dutch: Verlenen van steun aan en nemen van stimulerende maatregelen voor het MKB met het oog op de ontwikkeling van geneesmiddelen;
Greek: Παροχή στήριξης και κινήτρων σε ΜΜΕ για την ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων·
Dutch: Aan het einde van het jaar zullen geavanceerde zoekfaciliteiten beschikbaar komen.
Greek: Μέχρι το τέλος του έτους, θα παρέχονται διευκολύνσεις προηγμένης αναζήτησης.
Dutch: Verlenen van steun aan het MKB om innovatie en onderzoek in deze sector te helpen bevorderen;
Greek: Στήριξη των ΜΜΕ προκειμένου οι τελευταίες να συμβάλουν στην προώθηση της καινοτομίας και της έρευνας στον εν λόγω τομέα·
Dutch: In dit kader zullen gebieden in kaart worden gebracht waarop de expertise moet worden versterkt en ontwikkeld.
Greek: Τούτο θα επιτευχθεί εντοπίζοντας τους τομείς στους οποίους απαιτείται να ενισχυθεί και να αναπτυχθεί η εμπειρογνωμοσύνη.
Dutch: De mogelijkheden van het Bureau om de veiligheid te beheren en verbeteren zijn versterkt door nieuwe bepalingen in de wetgeving en de vaststelling van een nieuwe langetermijnstrategie.
Greek: Τώρα πλέον, η ικανότητα του Οργανισμού να αντιμετωπίζει και να διαχειρίζεται θέματα ασφάλειας έχει ενισχυθεί χάρη σε διατάξεις της νέας νομοθεσίας και στην έγκριση της μακροπρόθεσμης στρατηγικής του.
Dutch: Instellingen en agentschappen van de EU en Europese en internationale partners Beheer van het Bureau
Greek: Θεσμικά όργανα, οργανισμοί της ΕΕ και ευρωπαϊκοί και διεθνείς εταίροι Διαχείριση του Οργανισμού
Dutch: Door de volledige overgang op de elektronische rapportage van bijwerkingen van diergeneesmiddelen voor alle lidstaten in 2005 is er behoefte aan aanvullende training voor en bijstand aan de lidstaten en de industrie.
Greek: Μετά την πλήρη μετάβαση στην ηλεκτρονική υποβολή εκθέσεων σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR) φαρμακευτικών προϊόντων για κτηνιατρική χρήση από όλα τα κράτη μέλη το 2005, θα απαιτηθούν ορισμένες δραστηριότητες που αφορούν την περαιτέρω κατάρτιση και την παροχή συνδρομής στα κράτη μέλη και τη βιομηχανία.
Dutch: Het EMEA is van plan essentiële interne processen te evalueren om het functioneren ervan te rationaliseren.
Greek: Ο EMEA σκοπεύει να επανεξετάσει τις βασικές διαδικασίες του με στόχο τον εξορθολογισμό της λειτουργίας του.
Dutch: Met het oog hierop zal het Bureau net als zijn Europese partners zelfbeoordelingsactiviteiten verrichten als onderdeel van het benchmarkingsysteem voor de EU; de omzettingsgraad beoordelen van de interne controlenormen; jaarlijks het beheer evalueren; zijn prestaties evalueren op het gebied van risicobeheer; en de impact van verbeteringen afmeten op basis van audits.
Greek: Προς τούτο, ο Οργανισμός θα προβεί σε δραστηριότητες αυτοαξιολόγησης στο πλαίσιο του συστήματος συγκριτικής αξιολόγησης της ΕΕ, μαζί με τους ευρωπαίους εταίρους του· θα επανεξετάσει το επίπεδο εφαρμογής των προτύπων εσωτερικού ελέγχου· θα προβεί σε δραστηριότητες ετήσιας ανασκόπησης της διαχείρισης· θα εκτιμήσει τι έχει επιτευχθεί στον τομέα της διαχείρισης κινδύνου· και θα αξιολογήσει τον αντίκτυπο των βελτιώσεων που επήλθαν κατόπιν ελέγχων.
Dutch: Het Bureau zal derhalve zijn beleid inzake de toegang tot documenten en vraagstukken op het gebied van auteursrecht moeten herzien.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός πρέπει να επανεξετάσει την πολιτική του σχετικά με την πρόσβαση σε έγγραφα και τα συναφή θέματα δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας.
Dutch: Werkzaamheden die moeten garanderen dat het Bureau kan beschikken over kwalitatief zeer hoogwaardige expertise op communautair niveau voor de evaluatie van geneesmiddelen en voor het toezicht houden op en het beoordelen van de veiligheid daarvan;
Greek: Διεξαγωγή έργου για να διασφαλιστεί ότι ο Οργανισμός θα έχει στη διάθεσή του εμπειρογνωμοσύνη άριστης ποιότητας σε επίπεδο ΕΕ για την αξιολόγηση των φαρμάκων και την παρακολούθηση και εκτίμηση της ασφάλειάς τους·
Dutch: Met het oog op de rationalisering van de dossiervereisten zal de Gezamenlijke werkgroep Kwaliteit van het CHMP en het CVMP de ervaringen op beoordelingsgebied alsmede de huidige richtsnoeren tegen het licht houden.
Greek: Προκειμένου να εξορθολογιστούν οι απαιτήσεις σχετικά με την κατάρτιση φακέλου, η κοινή ομάδα εργασίας των CHMP/CVMP για την ποιότητα θα προβεί σε ανασκόπηση της εμπειρίας από αξιολογήσεις και των υφιστάμενων κατευθυντήριων γραμμών.