FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Via intravenosa: O nível sanguíneo desejado é atingido com uma dose inicial de 4 a 5 g por perfusão intravenosa lenta (durante uma hora), seguida de uma perfusão contínua de 1 g/hora.
Swedish: Intravenöst: Den önskade halten i blodet uppnås med en initial dos på 4 till 5 g genom långsam intravenös infusion (under en timme), följt av en kontinuerlig infusion på 1 g/timme.
Portuguese: 5.3 Dados de segurança pré-clínica
Swedish: Prekliniska säkerhetsuppgifter
Portuguese: Visão diminuída, olhos lacrimejantes
Swedish: Nedsatt synförmåga, vattniga ögon
Portuguese: Ejaculação seca
Swedish: Torr sädesavgång
Portuguese: Efeitos no músculo esquelético
Swedish: Skelettmuskeleffekter
Portuguese: [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}> <{mês de AAAA}>.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}> <{månad ÅÅÅÅ}>.
Portuguese: Na administração intravenosa: uma dose inicial de 4 a 5 g será administrada por perfusão intravenosa lenta (uma hora), seguida de uma perfusão contínua de 1 g por hora.
Swedish: För intravenös administrering: en initial dos på 4 till 5 g kommer att ges genom långsam intravenös infusion (en timme), följt av en kontinuerlig infusion på 1 g per timme.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização do ácido épsilon-aminocapróico em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Swedish: Det finns inga eller begränsade data från användning av epsilon-aminokapronsyra hos gravida kvinnor.
Portuguese: Perfusão rápida
Swedish: Snabb infusion
Portuguese: [Se aplicável] <[Via oral: O ácido aminocapróico pode ser administrado por via oral numa dose inicial de 4 a 5 g, seguida de 1 a 1,25 g por hora.
Swedish: [Om relevant] <[Oralt: Aminokapronsyra kan ges via munnen med en initial dos på 4 till 5 g, följt av 1 till 1,25 g varje timme.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO <Medicamentos contendo ácido aminocapróico> [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Portuguese: O ácido aminocapróico não é recomendado em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder Aminokapronsyra rekommenderas inte till kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.
Portuguese: • períodos menstruais intensos,
Swedish: • kraftiga menstruationsblödningar,
Portuguese: De facto, o aparecimento ou persistência de uma hemorragia poderá ser e em muitos casos é devida à hiperfibrinólise local, especialmente quando a hemorragia ocorre em órgãos ricos em ativadores do plasminogénio, como o útero, próstata, pulmões, trato urinário, etc. Por outro lado, demonstrou-se que o ácido aminocapróico tem um efeito benéfico sobre as hemorragias gerais, como as de origem hematológica, nas quais não se deteta hiperfibrinólise no sangue circulante.
Swedish: Faktiskt kan uppkomsten eller den fortsatta förekomsten av en blödning i många fall bero på en lokal hyperfibrinolys, särskilt vid blödning i organ som är rikligt försedda med plasminogenaktivatorer, såsom uterus, prostata, lungorna, urinvägarna osv.
Portuguese: O ácido aminocapróico tem um efeito inibidor sobre este sistema, que se realiza em dois níveis: por um lado, em concentrações relativamente baixas, inibe a ação dos ativadores de plasminogénio através de um mecanismo competitivo; por outro lado, em concentrações mais elevadas inibe a atividade da plasmina.
Swedish: Å ena sidan hämmar den effekten av plasminogenaktivatorer genom en kompetitiv mekanism vid relativt låga koncentrationer, och å andra sidan hämmar den plasminaktiviteten vid högre koncentrationer.
Portuguese: • diminuição da visão, olhos lacrimejantes
Swedish: • nedsatt syn, vattniga ögon
Portuguese: • erupção na pele com pápulas ou "urticária" em qualquer parte do seu corpo
Swedish: • ett knöligt hudutslag eller nässelutslag någonstans på kroppen
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de <Medicamento contendo ácido aminocapróico> [A ser completado nacionalmente]
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Vad <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> innehåller [Kompletteras nationellt]
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas
Swedish: b. Tabellista över biverkningar
Portuguese: Gravidez e amamentação <Medicamento contendo ácido aminocapróico> não é recomendado durante a gravidez.
Swedish: <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> rekommenderas inte under graviditeten.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administrationsst ället
Portuguese: [Se aplicável] <Via oral: 100 mg/kg ou 3 g/m2 durante a primeira hora, depois 33,3 mg/kg por hora ou 1 g/m2 por hora (máximo de 18 g/m2 (600 mg/kg) em 24 horas).>
Swedish: [Om relevant] <[Oralt: 100 mg/kg eller 3 g/m2 under första timmen, följt av 33,3 mg/kg per timme eller 1 g/m2 per timme (högst 18 g/m2 (600 mg/kg) under 24 timmar)>
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Om du har ytterligare frågor, tala med din läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Frequentes
Swedish: Sällsynta
Portuguese: <Medicamento contendo ácido aminocapróico> não deve ser administrado por via intramuscular.
Swedish: <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> ska inte ges intramuskulärt.
Portuguese: Na administração intravenosa: 100 mg/kg ou 3 g/m2 por perfusão intravenosa lenta durante a primeira hora, seguida de uma perfusão contínua a uma taxa de 33,3 mg/kg por hora ou de 1 g/m2 por hora.
Swedish: För intravenös administrering: 100 mg/kg eller 3 g/m2 genom långsam intravenös infusion under första timmen, följt av kontinuerlig infusion vid en hastighet på 33,3 mg/kg per timme eller 1 g/m2 per timme.
Portuguese: <Medicamento contendo ácido aminocapróico>
Swedish: <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra>
Portuguese: Trombose
Swedish: Trombos
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Esteja ciente de que pode sentir tonturas ou ter uma visão alterada durante o tratamento e não deve conduzir ou utilizar máquinas se for afetado.
Swedish: Tänk på att du kan få yrsel eller synrubbningar under behandling och att du inte ska framföra fordon eller använda maskiner om du är påverkad.
Portuguese: Fraqueza muscular, mialgia
Swedish: Muskelsvaghet, myalgi
Portuguese: Muito raros (afetam menos de 1 utilizador em cada 10.000):
Swedish: Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter:)
Portuguese: As reações adversas notificadas com mais frequência durante o tratamento são tonturas, hipotensão e cefaleias; a ocorrência de hipotensão é mais provável com a perfusão rápida.
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna under behandling är yrsel, hypotoni och huvudvärk.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento, pois contém informação importante para si.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel.
Portuguese: 4.3 Contraindicações
Swedish: Kontraindikationer
Portuguese: Na administração oral: 100 mg/kg ou 3 g/m2 durante a primeira hora, depois 33,3 mg/kg por hora ou 1 g/m2 por hora (máximo de 18 g/m2 (600 mg/kg) em 24 horas)>.
Swedish: [Om relevant:] <För oral administrering: 100 mg/kg eller 3 g/m2 under första timmen, följt av 33,3 mg/kg per timme eller 1 g/m2 per timme (högst 18 g/m2 (600 mg/kg) under 24 timmar)>
Portuguese: Se utilizar mais <Medicamento contendo ácido aminocapróico> do que deveria Se tomar mais <Medicamento contendo ácido aminocapróico> do que deveria, pode ter uma diminuição súbita da tensão arterial (hipotensão), com sintomas incluindo tonturas, desmaio,
Swedish: Om du har använt för stor mängd av <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> Om du har tagit för stor mängd av <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> så kan ditt blodtryck plötslig komma att sänkas (hypotoni), med symtom som yrsel, svimningsanfall, omtöckning, dimsyn, snabb eller oregelbunden hjärtrytm (palpitationer), förvirring, sjukdomskänsla (illamående) eller allmän svaghetskänsla.
Portuguese: Prurido, erupção cutânea
Swedish: Pruritus, hudutslag
Portuguese: • desconforto
Swedish: • obehag
Portuguese: Raros (afetam entre 1 e 10 doentes em cada 10.000):
Swedish: Sällsynta (förekommer hos mellan 1 och 10 av 10 000 patienter):
Portuguese: Como utilizar <Medicamento contendo ácido aminocapróico>
Swedish: HUR DU ANVÄNDER <läkemedel som innehåller aminokapronsyra>
Portuguese: Pouco frequentes (afetam entre 1 e 100 doentes em cada 1.000):
Swedish: Ovanliga (förekommer hos mellan 1 och 100 av 1 000 patienter):
Portuguese: Como conservar <Medicamento contendo ácido aminocapróico> [A ser completado nacionalmente]
Swedish: Hur <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> ska förvaras [Kompletteras nationellt]
Portuguese: Frequentes (afetam entre 1 e 10 doentes em cada 100):
Swedish: Vanliga (förekommer hos mellan 1 och 10 av 100 patienter):
Portuguese: • delírio
Swedish: • delirium
Portuguese: - Teste de paracoagulação com protamina: positivo na CID; forma-se um precipitado quando se adiciona uma gota de sulfato de protamina ao plasma "citratado".
Swedish: En utfällning bildas när en droppe protaminsulfat tillsätts "citratplasma".
Portuguese: • Odontostomatologia (extrações dentárias em hemofílicos, doentes submetidos a terapêutica anticoagulante) Hemorragias com risco de vida induzidas por trombolíticos (estreptoquinase, etc.).
Swedish: (tandextraktion hos hemofilipatienter, patienter som genomgår antikoagulationsbehandling),
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar
Swedish: Graviditet och amning
Portuguese: Insuficiência renal, aumento do azoto da ureia sanguínea, cólicas nefríticas e perturbações da função renal
Swedish: Njursvikt, förhöjd BUN, nefritisk kolik och njurfunktionsrub bningar
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes [A ser completado nacionalmente]
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt]
Portuguese: Não relevante.
Swedish: Ej relevant.
Portuguese: Nota adicional sobre a utilização com circulação extracorporal:
Swedish: Anvisning vid användning i samband med extrakorporeal cirkulation:
Portuguese: Os outros efeitos secundários são:
Swedish: Andra biverkningar är:
Portuguese: Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier hos gravida kvinnor.
Portuguese: - Os seus rins não funcionam bem.
Swedish: - Dina njurar inte fungerar normalt.
Portuguese: Por conseguinte, a interpretação destes estudos observacionais é limitada e uma associação entre a utilização de aprotinina e o aumento da mortalidade não pode ser estabelecida nem refutada.
Swedish: Därför är tolkningen av dessa observationsstudier begränsad, och ett samband mellan aprotinin och en ökad dödlighet kan varken påvisas eller motbevisas.
Portuguese: Metabolismo, eliminação e excreção
Swedish: Metabolism, eliminering och utsöndring
Portuguese: Adulto:
Swedish: Vuxna:
Portuguese: O mesmo lúmen não deve ser utilizado para a administração de outros medicamentos.
Swedish: Samma lumen ska inte användas för att administrera andra läkemedel.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: anti-hemorrágicos, inibidores da proteinase, código ATC: B02AB01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hemostatika, proteinashämmande medel ATC-kod: B02AB01
Portuguese: Quando se utiliza um cateter central com vários lúmens, não é necessário um cateter separado.
Swedish: När en central flerlumenkateter används krävs inte en separat kateter.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo os riscos e benefícios da utilização deste medicamento.
Swedish: Läkaren kommer diskutera riskerna och nyttan med användning av detta läkemedel med dig.
Portuguese: Potencial mutagénico
Swedish: Mutagen potential
Portuguese: A solução residual não deve ser conservada para utilização futura.
Swedish: Överbliven lösning bör inte sparas för senare användning.
Portuguese: Contudo, devido a várias deficiências metodológicas não se pode chegar a uma conclusão firme relativamente aos riscos cardiovasculares, com base nos resultados do estudo BART.
Swedish: Men på grund av flera metodologiska brister kan ingen tydlig slutsats gällande kardiovaskulära risker dras från BART-studiens resultat.
Portuguese: Foi notificada uma associação entre a utilização de aprotinina e o aumento de mortalidade em alguns estudos observacionais não aleatorizados (p. ex., Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), enquanto outros estudos não aleatorizados não notificaram este tipo de associação (p. ex., Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Swedish: Ett samband mellan aprotinin-användning och en ökad dödlighet har rapporterats i några ickerandomiserade observationsstudier (t.ex. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008) medan andra icke-randomiserade studier inte har visat sådana samband (t.ex. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Portuguese: Avaliação do potencial de reações alérgicas
Swedish: Bedömning av risk för allergiska reaktioner
Portuguese: • Determinação dos níveis de Heparina
Swedish: • Bestämning av heparinnivåer
Portuguese: No caso de ocorrerem reações alérgicas durante a injeção ou a perfusão, a administração deve ser imediatamente interrompida.
Swedish: Om allergiska reaktioner uppkommer under injektion eller infusion ska administreringen avbrytas omedelbart.
Portuguese: No total, cerca de 11% dos doentes tratados com aprotinina tiveram reações adversas.
Swedish: Totalt upplevde ca 11 % av aprotinin-behandlade patienter biverkningar.
Portuguese: A segurança da aprotinina foi avaliada em mais de quarenta e cinco estudos de fase II e fase III que incluíram mais de 3.800 doentes expostos à aprotinina.
Swedish: Säkerheten hos <Aprotinin-innehållande läkemedel> har utvärderats i mer än 45 fas II- och fas III-studier inkluderande mer än 3800 patienter som exponerats för aprotinin.
Portuguese: Choque anafilático (com potencial risco de vida)
Swedish: Anafylaktisk chock (potentiellt livshotande)
Portuguese: Também inibe a ativação da fase de contacto da coagulação, a qual inicia a coagulação e promove a fibrinólise.
Swedish: Det hämmar även kontaktfasaktivering som initierar koagulationen och främjar fibrinolys.
Portuguese: Razão de probabilidades (IC 95%)
Swedish: Oddskvot (95 % KI)
Portuguese: Fertilidade Não existem estudos adequados e bem controlados que abordem a fertilidade em homens e mulheres.
Swedish: Fertilitet Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier gällande fertilitet hos män eller kvinnor.
Portuguese: Reexposição à aprotinina
Swedish: Återexponering för aprotinin
Portuguese: Provavelmente, a placenta não é absolutamente impermeável à aprotinina, embora a permeação pareça processar-se de um modo muito lento.
Swedish: Placentan är antagligen inte helt ogenomtränglig för aprotinin, men genomträngningen verkar gå mycket långsamt.
Portuguese: Por este motivo, a administração de aprotinina é contraindicada nestes doentes.
Swedish: Därför är aprotinin kontraindicerat hos dessa patienter.
Portuguese: <Medicamento contendo Aprotinina> pertence a um grupo de medicamentos chamados antifibrinolíticos, ou seja, medicamentos para impedir perdas de sangue.
Swedish: <Aprotinin-innehållande läkemedel> tillhör en grupp läkemedel som kallas fibrinolyshämmande medel, d.v.s. läkemedel som förebygger blodförlust.
Portuguese: Estes metabolitos não tinham atividade inibidora enzimática.
Swedish: Dessa metaboliter saknade enzymhämmande aktivitet.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Os medicamentos parentéricos devem ser inspecionados visualmente para deteção de partículas e alteração da cor antes da administração.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Parenterala läkemedel ska inspekteras visuellt med avseende på partiklar och färgförändring före administrering.
Portuguese: Nestes estudos, a aprotinina foi administrada geralmente a doentes que tinham mais fatores de risco de mortalidade aumentada antes da cirurgia do que os doentes de outros grupos de tratamento.
Swedish: I dessa studier administrerades aprotinin vanligtvis till patienter som hade fler riskfaktorer för ökad dödlighet före kirurgi än patienter i de andra behandlingsarmarna.
Portuguese: prurido, exantema cutâneo, urticária
Swedish: pruritus, utslag, urtikaria
Portuguese: Contudo, como a aprotinina não é biodisponível após administração oral, não é de prever que qualquer fármaco contido no leite tenha um efeito sistémico sobre o lactente.
Swedish: Men eftersom aprotinin inte är biotillgängligt efter oral administrering, förväntas inte läkemedel i mjölken ge någon systemisk effekt på det ammade barnet.
Portuguese: Também é utilizado para diminuir a necessidade de uma transfusão de sangue durante e após uma intervenção cirúrgica ao coração.
Swedish: Det används också för att minska behovet av blodtransfusion under och efter en hjärtoperation.
Portuguese: Consulte o fabricante do teste de TCA relativamente à interpretação do ensaio na presença de aprotinina.
Swedish: Konsultera tillverkaren av ACT-testet angående tolkning av analysen i närvaro av aprotinin.
Portuguese: A maioria dos estudos não considerou devidamente estas diferenças basais dos fatores de risco, desconhecendo-se qual é a influência destes fatores de risco nos resultados.
Swedish: De flesta av dessa studier har inte tagit hänsyn till skillnaderna i riskfaktorer vid baseline, och dessa riskfaktorers påverkan på resultatet är inte känd.
Portuguese: Após a administração de injeções de 131I-aprotinina, voluntários saudáveis excretaram, em 48 horas, 25 - 40% da substância marcada sob a forma de metabolitos na urina.
Swedish: Efter injektion av 131I-aprotinin i friska frivilliga utsöndrades 25-40 % av märkt substans inom 48 timmar i form av metaboliter i urinen.
Portuguese: Mortalidade A informação sobre mortalidade com base em ensaios clínicos aleatorizados é fornecida na secção 5.1.
Swedish: Dödlighet Information om dödlighet från randomiserade kliniska prövningar finns i avsnitt 5.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Portuguese: - se tem alergia a <medicamento contendo Aprotinina> ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: - om du är allergisk mot <Aprotinin-innehållande läkemedel> eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: Outros medicamentos e <medicamento contendo Aprotinina> Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Swedish: Andra läkemedel och <Aprotinin-innehållande läkemedel> Tala om för läkaren om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Portuguese: Em geral, não lhe serão administrados mais de 700 ml de <medicamento contendo Aprotinina> de cada vez.
Swedish: Vanligtvis kommer du inte få mer än 700 ml <Aprotinin-innehållande läkemedel> vid ett tillfälle.
Portuguese: Será cuidadosamente vigiado para deteção de qualquer reação alérgica ao medicamento e o seu médico/cirurgião tratará quaisquer sintomas que possa ter.
Swedish: Du kommer att övervakas noggrant avseende allergiska reaktioner mot läkemedlet och läkaren/kirurgen kommer behandla eventuella symtom du kan uppleva.
Portuguese: O seu médico calculará a dose de heparina com base nos resultados dos seus testes de sangue.
Swedish: Din läkare kommer bestämma heparin-dosen baserat på resultat från blodprover.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de lhe ser administrado este medicamento.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Portuguese: A experiência clínica notificada não identificou diferenças nas respostas em doentes idosos.
Swedish: Äldre Rapporter från klinisk erfarenhet har inte identifierat några skillnader i svar hos äldre patienter.
Portuguese: A aprotinina apresentou uma resposta mutagénica negativa nos sistemas de ensaio da Salmonella/microssomas e de lesão do ADN do B. subtilis.
Swedish: Aprotinin gav ett negativt mutagent svar i Salmonella/mikrosom och B. subtilis DNAskadesystemet.
Portuguese: Embora sejam raras reações alérgicas em doentes medicados pela primeira vez com <medicamento contendo Aprotinina>, os doentes que recebem <medicamento contendo Aprotinina> mais do que uma vez podem ter uma maior possibilidade de reação alérgica.
Swedish: Även om allergiska reaktioner är sällsynta hos patienter som behandlas med <Aprotinininnehållande läkemedel> för första gången, så löper patienter som får <Aprotinin-innehållande läkemedel> mer än en gång en ökad risk för en allergisk reaktion.
Portuguese: Padrão do MedDRA Classe de sistemas de órgãos
Swedish: MedDRA Standardklassificering av organsystem
Portuguese: Se não tiver sinais de alergia, ser-lhe-ão administrados 100 - 200 ml de <medicamento contendo Aprotinina> durante 20 a 30 minutos, seguidos de 25 - 50 ml por hora (máximo de 5 - 10 ml/min) até terminar a operação.
Swedish: Om det inte finns några tecken på allergi kommer du få 100-200 ml <Aprotinin-innehållande läkemedel> under 20-30 minuter, följt av 25-50 ml per timme (högst 5-10 ml/min) under resten av operationen.
Portuguese: Por conseguinte, o tempo de tromboplastina parcial (TTP) não deve ser utilizado para manter a anticoagulação adequada com heparina.
Swedish: Därför ska partiell tromboplastintid (PTT) inte användas för att bibehålla adekvat antikoagulation med heparin.
Portuguese: A segurança e eficácia de <medicamento contendo Aprotinina> em crianças com menos de 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Swedish: Säkerheten och effekten av <Aprotinin-innehållande läkemedel> hos barn under 18 år har inte fastställts.
Portuguese: Trombose arterial (e suas manifestações orgânicas específicas podem ocorrer em órgãos vitais como rins, pulmão ou cérebro)
Swedish: Arteriell trombos (och dess organspecifika effekter som kan uppkomma i vitala organ, som t.ex. njurar, lungor och hjärna)
Portuguese: Deve assegurarse uma terapêutica anticoagulante adequada com heparina (ver também acima).
Swedish: Adekvat antikoagulation med heparin måste säkerställas (se även ovan).
Portuguese: Regra geral, a quantidade total de aprotinina administrada por tratamento não deverá exceder 7 milhões de UIC.
Swedish: Den totala mängden aprotinin per behandlingsomgång ska i allmänhet inte överskrida 7 000 000 KIE.
Portuguese: Na maioria dos casos, a disfunção renal pós-operatória não foi grave e foi reversível.
Swedish: I en majoritet av fallen var postoperativt nedsatt njurfunktion inte allvarlig och reversibel.
Portuguese: População pediátrica A segurança e eficácia da aprotinina em crianças com menos de 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för aprotinin hos barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Portuguese: Posteriormente, (i.e., para além de 5 horas pós-dose) observa-se uma fase de eliminação terminal, com uma semivida de aproximadamente 5 - 10 horas.
Swedish: Vid senare tidpunkter (d.v.s. mer än 5 timmar efter administrering) är det en terminal eliminationsfas med en halveringstid på ca 5-10 timmar.
Portuguese: Pode ser considerado um teste adequado de anticorpo IgG específico para aprotinina antes da administração de aprotinina (ver secção 4.3).
Swedish: Ett lämpligt aprotininspecifikt IgG-antikroppstest kan övervägas före administrering av aprotinin (se avsnitt 4.3).
Portuguese: Em alguns estudos foi observada uma tendência para um aumento da incidência de enfarte do miocárdio associado à aprotinina enquanto outros estudos demonstraram uma menor incidência em comparação com o placebo.
Swedish: En tendens till ökad incidens av hjärtinfarkt i samband med aprotinin observerades i några studier, medan andra studier visade en lägre incidens jämfört med placebo.