FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Ef afbrigðileiki greinist í nýrum eða grunur leikur á um slíkt skal leita sérfræðiráðgjafar hjá nýrnasérfræðingi til að ákveða hvort rjúfa skuli meðferð með Viread.
Norwegian Bokmål: Hvis nyremisdannelser mistenkes eller oppdages, bør en undersøkelse hos nefrolog gjennomføres for vurdering av avbrudd i behandlingen med Viread.
Icelandic: Viread getur haft áhrif á nýrun á meðan á meðferð stendur.
Norwegian Bokmål: Viread kan påvirke nyrene under behandling.
Icelandic: 3 Rannsókn með 100 mg aukaskammti af voxílaprevíri til að ná útsetningu fyrir voxílaprevíri sem gert er ráð fyrir hjá sjúklingum með HCV-smit.
Norwegian Bokmål: 3 Denne studien ble gjennomført med ytterligere 100 mg voksilaprevir for å oppnå voksilaprevirkonsentrasjonene som forventes hos HCV-infiserte pasienter.
Icelandic: Viread 123 mg [Eingöngu á ytri umbúðum]
Norwegian Bokmål: Viread 123 mg [Kun på ytre emballasje]
Icelandic: Viread 204 mg [Eingöngu á ytri umbúðum]
Norwegian Bokmål: Viread 204 mg [Kun på ytre emballasje]
Icelandic: Ein sléttfull skeið veitir 1 g af kyrni sem inniheldur 33 mg af tenófóvír tvísóproxíli.
Norwegian Bokmål: Én strøken skje gir 1 g granulat som inneholder 33 mg tenofovirdisoproksil.
Icelandic: Tíðni lifrarfrumukrabbameins var 18% (8/45) í hópnum sem fékk tenófóvír tvísóproxíl, 7% (3/45) í hópnum sem fékk emtrícítabín auk tenófóvír tvísóproxíls og 9% (2/22) í hópnum sem fékk entekavír.
Norwegian Bokmål: Raten av hepatocellulære carcinom var 18 % (8/45) i tenofovirdisoproksilgruppen, 7 % (3/45) i emtricitabin- pluss tenofovirdisoproksilgruppen og 9 % (2/22) i entecavirgruppen.
Icelandic: Niðurstöður úr tveimur slembiröðuðum, tvíblindum, III. stigs rannsóknum sem stóðu í 48 vikur, þar sem tenófóvír tvísóproxíl var borið saman við adefóvír tvípívoxíl hjá fullorðnum sjúklingum með lifrarsjúkdóm í jafnvægi, koma fram á töflu 4 hér á eftir.
Norwegian Bokmål: Resultatene over et tidsrom på 48 uker fra to randomiserte, dobbelblindede fase 3 studier som sammenligner tenofovirdisoproksil med adefovirdipivoksil hos voksne pasienter med kompensert leversykdom, presenteres i tabell 4 nedenfor.
Icelandic: Viread fæst einnig á formi 123 mg, 163 mg og 204 mg filmuhúðaðra taflna til notkunar fyrir börn á aldrinum 6 til < 12 ára sem eru sýkt af HIV-1 eða langvinnri lifrarbólgu og vega ≥ 17 og < 35 kg, ef skömmtun í föstu formi er viðeigandi.
Norwegian Bokmål: Viread fås også som 123 mg, 163 mg og 204 mg filmdrasjerte tabletter til HIV-1-infiserte pediatriske pasienter i alderen 6 til < 12 år, som veier ≥ 17 og < 35 kg og som ikke kan ta legemidlet i fast form.
Icelandic: Einnig má íhuga að rjúfa meðferð með Viread ef nýrnastarfsemi versnar smátt og smátt og engar aðrar orsakir liggja fyrir.
Norwegian Bokmål: Avbryting av behandling med Viread bør også vurderes i tilfeller med progressiv nedsettelse av nyrefunksjonen dersom ingen annen årsak kan identifiseres.
Icelandic: Viread 33 mg/g kyrni er einnig ætlað ásamt öðrum lyfjum gegn retróveirum til meðferðar á fullorðnum einstaklingum, sem eru sýktir af HIV-1, þar sem skömmtun í föstu formi er ekki viðeigandi.
Norwegian Bokmål: Viread 33 mg/g granulat er også indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler for behandling av HIV-1-infiserte voksne som ikke kan ta legemidlet i fast form.
Icelandic: (%) a Þýðið sem notað var til vefjafræðilegrar greiningar innihélt aðeins sjúklinga sem lifrarsýni lágu fyrir hjá (Vantar = Útilokað) í 240. viku.
Norwegian Bokmål: Histologisk responsa,b a Pasientgruppen som ble brukt til analysen av histologi, inneholdt bare pasienter med tilgjengelig leverbiopsi (manglende = ekskludert) i uke 240.
Icelandic: Viread 163 mg töflur henta aðeins fyrir:
Norwegian Bokmål: Viread 163 mg-tabletter er kun egnet for:
Icelandic: öllum nýjum eða óvenjulegum einkennum að meðferð barnsins lokinni, einkum einkennum sem þú tengir við sýkinguna af lifrarbólgu B.
Norwegian Bokmål: • Informer legen til barnet ditt omgående om nye eller uvanlige symptomer det legger merke til etter avsluttet behandling, spesielt med hensyn til symptomer som normalt er forbundet med hepatitt B-infeksjon.
Icelandic: Aðrar milliverkanir Milliverkanir á milli tenófóvírs tvísóproxíls og annarra lyfja eru taldar upp í töflu 2 hér á eftir (aukning er gefin til kynna sem „↑", lækkun sem „↓" og engin breyting sem „↔").
Norwegian Bokmål: Andre interaksjoner Interaksjoner mellom tenofovirdisoproksil og andre legemidler er angitt i tabell 2 nedenfor (økning er indikert med "↑", reduksjon er indikert med "↓", ingen endring er indikert med "↔", to ganger daglig er indikert med "b.i.d.
Icelandic: Viread 204 mg töflur henta aðeins fyrir:
Norwegian Bokmål: Viread 204 mg-tabletter er kun egnet for:
Icelandic: Ekki blanda kyrni við vökva.
Norwegian Bokmål: Ikke bland granulat med væsker.
Icelandic: ↑ 22% Cmin:
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 22 % Cmin: ↑ 37 %
Icelandic: Ef talið er að barnið gæti verið með einhverja af þessum alvarlegu aukaverkunum, hafið þá samband við lækni barnsins.
Norwegian Bokmål: • fettlever  Hvis du tror barnet ditt kan ha noen av disse alvorlige bivirkningene, må du rådføre deg med barnets lege.
Icelandic: - Ekki skal gefa Viread samhliða öðrum lyfjum sem innihalda tenófóvír tvísóproxíl eða tenófóvír alafenamíð.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta Viread hvis du allerede tar andre legemidler som inneholder tenofovirdisoproksil eller tenofoviralafenamid.
Icelandic: Lyfjagjöf Viread 204 mg filmuhúðaðar töflur eru til inntöku með mat einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Viread 204 mg filmdrasjerte tabletter skal tas oralt én gang per dag, samtidig med mat.
Icelandic: Adefóvír tvípívoxíl 10 mg n
Norwegian Bokmål: Adefovirdipivoksil 10 mg n = 90
Icelandic: Viread 163 mg töflur henta ekki fyrir eftirfarandi hópa:
Norwegian Bokmål: Viread 163 mg-tabletter er ikke egnet for følgende grupper:
Icelandic: Lyfjahvörf tenófóvírs hafa ekki verið rannsökuð hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki eru í blóðskilun og eru með kreatínínúthreinsun < 10 ml/mín. og hjá sjúklingum með ESRD sem meðhöndlaður er með kviðskilun eða öðrum tegundum skilunar.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til tenofovir hos voksne, ikke-hemodialysepasienter med kreatininclearance < 10 ml/min og pasienter med ESRD behandlet med peritoneal eller andre former for dialyse, er ikke studert.
Icelandic: Viread 33 mg/g kyrni er ætlað sem meðferð við langvinnri lifrarbólgu B, þar sem skömmtun í föstu formi er ekki viðeigandi, hjá fullorðnum með:
Norwegian Bokmål: Viread 33 mg/g granulat er indisert for behandling av kronisk hepatitt B hos voksne som ikke kan ta legemidlet i fast form, med:
Icelandic: Þessar skammtaaðlaganir hafa ekki verið staðfestar í klínískum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Disse dosejusteringene er ikke bekreftet i kliniske studier.
Icelandic: (með Cockcroft-Gault-jöfnu) eða -3,9 ml/mín./1,73 m2 (með MDRD-jöfnu, modification of diet in renal disease) eftir fyrstu 4 vikur meðferðar, var árleg versnun á nýrnastarfsemi frá upphafsgildi hjá sjúklingum sem fengu meðferð með tenófóvír tvísóproxíli -1,41 ml/mín.
Norwegian Bokmål: Etter en innledende nedgang på om lag -4,9 ml/min (ved bruk av Cockroft-Gault-formelen) eller -3,9 ml/min/1,73 m2 (ved bruk av MDRD [modification of diet in renal disease]-formelen) etter de 4 første ukene av behandlingen, var den årlige nedgangen i nyrefunksjon fra baseline, rapportert hos pasienter behandlet med tenofovirdisoproksil, på -1,41 ml/min per år (ved bruk av Cockroft-Gault-formelen) og -0,74 ml/min/1,73 m2 per år (ved bruk av MDRD-formelen).
Icelandic: Meðal breyting á CPT stigi frá grunngildi
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra utgangspunktet for CPT-score
Icelandic: Viread 204 mg filmuhúðaðar töflur Tenófóvír tvísóproxíl
Norwegian Bokmål: Viread 204 mg filmdrasjerte tabletter Tenofovirdisoproksil
Icelandic: 52 sjúklingar (þ.m.t. 6 sjúklingar með ónæmisstökkbreytingar hvað varðar lamívúdín við grunngildi) í upphafi blindaða meðferð með tenófóvír tvísóproxíli í allt að 72 vikur og síðan skiptu 51/52 sjúklingar yfir í opna meðferð með tenófóvír tvísóproxíli (tenófóvír tvísóproxíl-tenófóvír tvísóproxíl hópur).
Norwegian Bokmål: I en pediatrisk studie (GS-US-174-0115) fikk 52 pasienter (herunder 6 pasienter med resistensmutasjoner overfor lamivudin i utgangspunktet) i utgangspunktet blindet tenofovirdisoproksil i inntil 72 uker, og deretter byttet 51/52 pasienter til åpen behandling med tenofovirdisoproksil (tenofovirdisoproksil-tenofovirdisoproksil-gruppe).
Icelandic: Viðhalda skal áfram viðeigandi varúðarráðstöfunum.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelige forsiktighetsregler må fortsatt benyttes.
Icelandic: Ennfremur sýndu rannsóknir að með við mun hærri þéttni (um það bil 300 faldri) en sést hefur in vivo hamlar tenófóvír ekki in vitro umbroti lyfja sem miðlað er af einhverju af megin CYP450 ísóformum líkamans sem taka þátt í umbroti lyfja, (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1, eða CYP1A1/2).
Norwegian Bokmål: Det er dessuten vist at ved konsentrasjoner som var betydelig høyere (rundt 300 ganger) enn de som ble observert in vivo, hemmet ikke tenofovir in vitro legemiddelmetabolisme mediert av noen av de viktigste humane CYP450-isoformene involvert i legemiddelbiotransformasjon (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 eller CYP1A1/2).
Icelandic: Viread skal ekki gefa unglingum með nýrnakvilla.
Norwegian Bokmål: Viread bør ikke gis til ungdom som har eksisterende nyreproblem.
Icelandic: Viread 204 mg töflur eru til notkunar handa börnum.
Norwegian Bokmål: Viread 204 mg tabletter skal brukes av barn.
Icelandic: Lyfjagjöf Viread 163 mg filmuhúðaðar töflur eru til inntöku með mat einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Viread 163 mg filmdrasjerte tabletter skal tas oralt én gang per dag, samtidig med mat.
Icelandic: Meðal sjúklinga sem fengu lyfleysu á tvíblinda tímabilinu jókst hlutfall sjúklinga sem sýndu fram á HBV DNA < 400 eintök/ml hratt eftir að þeir hófu opna meðferð með tenófóvír tvísóproxíl (PLB-tenófóvír tvísóproxíl hópur): 74,1% (40/54) sjúklinga í PLB-tenófóvír tvísóproxíl hópnum sýndu fram á HBV DNA < 400 eintök/ml í viku 192.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som fikk placebo under den dobbeltblindede perioden, økte andelen pasienter med HBV DNA < 400 kopier/ml kraftig når de startet behandlingen med åpent tenofovirdisoproksil (PLB-tenofovirdisoproksil-gruppen): 74,1 % (40/54) av pasientene i PLB-tenofovirdisoproksilgruppen hadde HBV DNA < 400 kopier/ml ved uke 192.
Icelandic: Mat á beinþéttni við grunngildi, vika 72 og 192
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Evaluering av benmineraltetthet ved baseline, uke 72 og 192
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: beinmeyra (kemur fram sem beinverkur og stuðlar í sjaldgæfum tilvikum að broti)1, 2, vöðvakvilli1
Norwegian Bokmål: osteomalasi (manifestert som bensmerter og som i sjeldne tilfeller kan bidra til benbrudd)1, 2, myopati1 Sykdommer i nyre og urinveier: Mindre vanlige:
Icelandic: Viread 163 mg filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: Viread 163 mg filmdrasjerte tabletter
Icelandic: Heildar beinþéttniaukning var minni í hópnum sem fékk meðferð með tenófóvír tvísóproxíl en hjá hópnum sem fékk meðferð með stavúdíni eða zídóvúdíni.
Norwegian Bokmål: Total økning for hele kroppen var mindre i gruppen som fikk tenofovirdisoproksil sammenlignet med gruppen som fikk stavudin eller zidovudin.
Icelandic: Miðgildisminnkun HBV DNA frá grunngildic (log10 eintök/ml) HBV DNA (%) < 400 eintök/ml (< 69 a.e./ml) ALAT (%) Eðlilegt ALATd
Norwegian Bokmål: Median HBV DNAreduksjon fra utgangspunktetc (log10 kopier/ml) HBV DNA (%) < 400 kopier/ml (< 69 IE/ml) ALAT (%) Normalisert ALATd
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir eru mjög algengar (þessar aukaverkanir geta komið fyrir hjá að minnsta kosti 10 af hverjum 100 sjúklingum):
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er svært vanlige (disse kan forekomme hos minst 10 av 100 pasienter):
Icelandic: Viread 163 mg töflur eru meðferð við HIV-sýkingu (alnæmisveira í mönnum).
Norwegian Bokmål: Viread 163 mg-tabletter brukes til behandling av HIV (humant immunsviktvirus)-infeksjon.
Icelandic: Reglulega skal fylgjast með ALAT gildum í sermi og HBV DNA gildum að lokinni meðferð til að greina megi síðkomið veirufræðilegt bakslag.
Norwegian Bokmål: Serum-ALAT- og HBV-DNA-nivåene bør følges opp regelmessig etter seponering av behandlingen, slik at forsinket virologisk tilbakefall kan oppdages.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á sjúklingum sem þegar höfðu fengið meðferð var and-HIV virkni tenófóvír tvísóproxíls 245 mg metin gegn HIV-1 stofnum sem voru ónæmir fyrir núkleósíðhemlum.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av pasienter med behandlingserfaring har vurdert anti-HIV-aktiviteten til tenofovirdisoproksil 245 mg opp mot stammer av HIV-1 med resistens mot nukleoside hemmere.
Icelandic: Viread 123 mg filmuhúðaðar töflur eru ætlaðar til meðferðar á börnum sem eru sýkt af langvinnri lifrarbólgu B á aldrinum 6 til < 12 ára og vega frá 17 kg til allt að 22 kg, með:
Norwegian Bokmål: Viread 123 mg filmdrasjerte tabletter er indisert for behandling av kronisk hepatitt B hos pediatriske pasienter fra 6 til < 12 år som veier fra 17 kg til under 22 kg, med:
Icelandic: Ákvörðunin um að hefja meðferð hjá börnum (unglingum) þarf að byggjast á vandlegri íhugun á þörfum hvers sjúklings og með hliðsjón af gildandi leiðbeiningum um meðferð hjá börnum, þar með talið gildi vefjafræðilegra upplýsinga í upphafi.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å behandle pediatriske (ungdom) pasienter bør basere seg på en nøye vurdering av individuelle pasientbehov og med referanse til nåværende retningslinjer for behandling av pediatriske pasienter, inkludert verdien av histologisk informasjon ved baseline.
Icelandic: EU/1/97/037/001 Vistide 75 mg/ml
Norwegian Bokmål: EU/1/97/037/001/NO Vistide 75 mg/ml
Icelandic: Hettuglas (gler) 5 ml
Norwegian Bokmål: 5 ml
Icelandic: Sérheit Styrkur Lyfjaform
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
Icelandic: Ef þú hefur nokkurn tíma verið með nýrnasjúkdóm.
Norwegian Bokmål: • Dersom du noen gang har hatt en nyresykdom.
Icelandic: IC50 (µM)
Norwegian Bokmål: IC50 (μM)
Icelandic: Skammturinn sem þú þarft er reiknaður út byggt á líkamsþyngd þinni.
Norwegian Bokmål: Dosen du trenger er utregnet basert på din kroppsvekt.
Icelandic: Konur á barneignaraldri/Getnaðarvarnir karla og kvenna:
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner/Prevensjon hos menn og kvinner:
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að láta lækninn vita ef þú færð önnur lyf sem kunna að skaða nýrun.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig å informere legen din hvis du mottar andre legemidler som kan skade nyrene
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Vistide valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Vistide forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Icelandic: Skammtar handa fullorðnum
Norwegian Bokmål: Dose hos voksne
Icelandic: Hlutfall skammts sem fjarlægður er við blóðskilun er 51,9 ± 11,0%.
Norwegian Bokmål: Fraksjonen av dosen som ekstraheres ved hemodialyse er 51,9 ± 11,0 %.
Icelandic: Annar sjúklingurinn fékk stakan 16,4 mg/kg skammt og hinn sjúklingurinn fékk stakan 17,3 mg/kg skammt.
Norwegian Bokmål: En pasient fikk en enkeltdose på 16,4 mg/kg og den andre fikk en enkeltdose på 17,3 mg/kg.
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100) og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Icelandic: Aukaverkanirnar hverfa yfirleitt þegar meðferð með Vistide er hætt.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene vil normalt forsvinne når behandlingen med Vistide avbrytes.
Icelandic: Lækni er ráðlagt að ræða þetta við sjúklinginn og með hliðsjón af sjúkdómsástandi og þoli fyrir lyfinu, veita hverjum og einum fyrir sig viðeigandi ráð.
Norwegian Bokmål: Legen anbefales å diskutere dette med pasienten, og med utgangspunkt i sykdomstilstand og medisintoleranse, gi sin anbefaling i hvert enkelt
Icelandic: Markaðsleyfishafi Gilead Sciences International Limited Cambridge
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Gilead Sciences International Limited Cambridge
Icelandic: (Kunna að hafa áhrif á fleiri en 1 notanda af 10)
Norwegian Bokmål: (Disse kan påvirke mer enn 1 av 10 brukere)
Icelandic: Ef Vistide er notað með mat eða drykk
Norwegian Bokmål: Inntak av Vistide sammen med mat og drikke
Icelandic: Í lok þessa fylgiseðils er að finna frekari upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsfólk um hvernig eigi að gefa Vistide.
Norwegian Bokmål: Nederst i dette pakningsvedlegget finnes det ytterligere informasjon for helsepersonell om hvordan Vistide skal
Icelandic: Ekki skal nota Vistide eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vistide etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Icelandic: Báðir sjúklingarnar voru lagðir inn á sjúkrahús og fengu fyrirbyggjandi meðferð með próbenecíði til inntöku, auk mikillar vökvagjafar í 3 til 7 daga.
Norwegian Bokmål: Begge pasientene ble lagt inn på sykehus og fikk profylaktisk peroral probenecid samt en intensiv hydrering i 3 til 7 dager.
Icelandic: Í rannsókn GS-93-107, sem í tóku þátt sjúklingar sem hafði hrakað eftir meðferð með öðrum lyfjum, var miðgildi tíma þar til sjónubólga tók að versna 115 dagar.
Norwegian Bokmål: I studie GS-93-107 som ble gjort på pasienter med residiv etter behandling med andre legemidler, var mediantiden til retinittprogresjon 115 dager.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Verðir þú þunguð meðan þú færð lyfið skaltu segja lækninum tafarlaust frá því.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du mottar dette legemidlet, må du informere legen din umiddelbart.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsfólk (læknir eða hjúkrunarfræðingur) á að gefa Vistide á sjúkrahúsi.
Norwegian Bokmål: Vistide må gis av helsepersonell (lege eller sykepleier) i et sykehus.
Icelandic: Verkun og öryggi cídófóvír við slíkar aðstæður hefur ekki verið staðfest.
Norwegian Bokmål: Effektiviteten og sikkerheten for cidofovir ved disse betingelsene er ikke fastslått.
Icelandic: Vistide fyrir börn yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Vistide er ikke anbefalt til barn under 18 år.
Icelandic: Vistide er ekki ætlað til meðferðar á HIV sýkingu.
Norwegian Bokmål: • Vistide brukes ikke i behandling av HIV infeksjon.
Icelandic: Neyta skal fæðu áður en þér er gefið Vistide.
Norwegian Bokmål: Mat bør inntas før du gis Vistide.
Icelandic: Vistide hindrar ekki að þú smitir aðra af HIV sýkingu svo þú skalt halda áfram að beita varúðarráðstöfunum til að forðast að smita
Norwegian Bokmål: Vistide vil ikke hindre overføring av HIVinfeksjon til andre mennesker, så du må fortsette å ta forholdsregler for å unngå å smitte
Icelandic: Fanconi heilkennis
Norwegian Bokmål: Fanconis syndrom
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Vistide hjá börnum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vistide hos barn under 18 år er ikke blitt fastslått.
Icelandic: Ef hugsanlegt er að þú verðir þunguð þarftu að nota örugga getnaðarvörn til að hindra þungun meðan meðferð með Vistide varir og í 1 mánuð eftir það.
Norwegian Bokmål: Hvis du kan bli gravid må du bruke sikker prevensjon for å hindre at du blir gravid under behandling med Vistide og i 1 mnd etterpå.
Icelandic: Þú skalt einnig lesa fylgiseðilinn fyrir próbenecíð.
Norwegian Bokmål: Du bør også lese pakningsvedlegget til probenecid.
Icelandic: Miðgildi tíma sem leið þar til sjónubólga tók að versna, í þessum tveimur verkunarrannsóknum (GS-93-106 og GS-93-105) var 120 dagar í öðrum meðferðarhópnum og sjónubólga versnaði ekki í hinum meðferðarhópnum, samanborið við 22 daga og 21 dag hjá þeim sem ekki fengu meðferð (seinkaða meðferð), talið í sömu röð.
Norwegian Bokmål: Mediantiden til progresjon av retinitt i de to effektivitets studiene (GS-93-106 og GS-93-105) var 120 dager og inntraff aldri for de behandlede gruppene sammenliknet med henholdsvis 22 dager og 21 dager for de ubehandlede (utsatt behandling) gruppene.
Icelandic: Útlit Vistide og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan Vistide ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: Vistide læknar ekki CMV sjónubólguna en getur bætt ástandið með því að hægja á versnun sjúkdómsins.
Norwegian Bokmål: Vistide vil ikke kurere din CMV-retinitt, men vil forbedre tilstanden din ved å forsinke sykdomsforløpet.
Icelandic: Komist Vistide í snertingu við húð skal þvo hana vandlega og skola með miklu vatni.
Norwegian Bokmål: Hvis Vistide kommer i kontakt med huden, vask godt og skyll rikelig med vann.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum sáust æxli innan 3 mánaða frá lyfjagjöf.
Norwegian Bokmål: I begge studiene kunne tumorene konstateres etter 3 måneders dosering.
Icelandic: Í hverri pakkningu er eitt 5 ml hettuglas.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder ett 5 ml hetteglass.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá eftir markaðssetningu eru skráðar í skáletri.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert etter markedsføring er oppført i kursiv.
Icelandic: Vistide hefur ekki verið rannsakað hjá börnum.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier med Vistide på barn.
Icelandic: "Hvernig á að taka próbenecíð með Vistide?" og "Hvernig er vökvi í bláæð gefinn á undan Vistide?" hér á eftir.)
Norwegian Bokmål: "Hvordan du tar probenecid med Vistide" og "Hvordan intravenøs væske gis før Vistide" nedenfor.)
Icelandic: Þekkt er að próbenecíð auki útsetningu margra efna (t.d. paracetamóls, acýklóvírs, ACE-hemla, amínósalicýlsýru, barbítúrata, benzódíazepína, búmetaníðs, clófíbrats, methótrexats, famótidíns, fúrósemíðs, bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAID), theófyllíns og zídóvúdíns).
Norwegian Bokmål: Probenecid er kjent for å øke eksponeringen av mange substanser (for eksempel paracetamol, aciklovir, ACE-hemmere (angiotensin-converting enzyme), aminosalisylsyre, barbiturater, benzodiazepiner, bumetanid, klofibrat, metotreksat, famotidin, furosemid, ikke-steroide antiinflammatoriske midler, teofyllin og zidovudin).
Icelandic: CMV sýkir sjónu augans og getur valdið því að sjónin daprist og getur á endanum valdið blindu.
Norwegian Bokmål: CMV angriper øyets netthinne og kan føre til synstap og til slutt blindhet.
Icelandic: Hætta verður notkun þessara lyfja að minnsta kosti 7 dögum áður en byrjað er að nota Vistide.
Norwegian Bokmål: Bruk av disse legemidlene må stoppes minst 7 dager før behandling med Vistide.
Icelandic: Merki um eiturverkanir á nýru gengu að hluta til baka hjá sumum sjúklinganna.
Norwegian Bokmål: Tegnene på nefrotoksisitet var delvis reversible hos noen pasienter.
Icelandic: Einnig skal framkvæma deilitalningu hvítra blóðkorna (differential white blood cell count) áður en hver og einn skammtur cídófóvírs er gefinn (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Differensialtelling av hvite blodceller bør også gjøres før hver cidofovirdose (se pkt.
Icelandic: Rannsóknir á þroska fyrir og eftir fæðingu þar sem kvenkyns rottum var gefið cídófóvír undir húð einu sinni á dag í allt að 1,0 mg/kg/dag skömmtum frá 7. degi meðgöngu til og með 21. dags eftir got (um það bil 5 vikur) leiddu ekki til neinna aukaverkana hvað varðar lífvænleika, vöxt, hegðan, kynþroska eða æxlunargetu afkvæmanna.
Norwegian Bokmål: Ved undersøkelse av peri- og postnatal utvikling, der hunnrotter fikk subkutane injeksjoner med cidofovir opp til 1,0 mg/kg/dag en gang pr. dag fra og med den 7. drektighetsdagen fram til og med den 21. dagen post partum (ca. 5 uker), framkom ingen negative effekter på avkommets overlevelse, vekst, oppførsel, kjønnsmodning eller forplantningsevne.
Icelandic: Á meðan á meðferð með Vistide stendur ættirðu að fara í reglulegar augnskoðanir vegna hugsanlegra tilfella af augnertingu, sýkingu eða bólgu.
Norwegian Bokmål: • Under behandling med Vistide bør du bli fulgt opp med regelmessige øyeundersøkelser for mulig øyeirritasjon, betennelse eller hevelser.