FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Balení 7 enterosolventních tablet.
Maltese: Pakkett b'7 pilloli gastro-reżistenti.
Czech: - atazanavir k léčbě infekce HIV.
Maltese: - Atazanavir (jintuża għall-kura ta' infezzjoni bl-HIV).
Czech: Vliv na absorbci vitamínu B12
Maltese: Influwenza fuq l-assorbiment ta' vitamina
Czech: Frekvence Skupina orgánů
Maltese: Frekwenza Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Czech: Eupantol 40 mg,Inipomp 40 mg,Pantec 40 mg,Pantipp 40 mg Pantozol 40 mg,Pantoprazol NYC 40 mg,Pantoprazol 40 mg Byk,Rifun 40 mg,Pantoprazole Lomberg 40 mg,PantoLomberg 40 mg, Zurcal S 40 mg Controloc 40 mg, Zurcazol 40 mg
Maltese: Eupantol 40 mg, Inipomp 40 mg, Pantec 40 mg, Pantipp 40 mg Pantozol 40 mg, Pantoprazol NYC 40 mg, Rifun 40 mg, Zurcal S 40 mg Controloc, Zurcazol
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Maltese: Għal istruzzjonijiet dwar il-preparazzjoni ara sezzjoni 6.6.
Czech: - Léčivou látkou je pantoprazolum.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi pantoprazole.
Czech: Obvyklá dávka je:
Maltese: Id-doża normali hi:
Czech: Pří výskytu varovných příznaků
Maltese: Fil-preżenza ta' sintomi ta' allarm
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25 °C.
Czech: Průjem;
Maltese: Urtikarja;
Czech: Pomocné látky: Jedna enterosolventní tableta obsahuje 1,06 mikrogramů sójového oleje
Maltese: Kull pillola gastro-reżistenti fiha 1.06 mikrogrammi ta' żejt tas-sojja.
Czech: Pantozol-IV, Panto-Byk-IV
Maltese: Pantozol-IV, Panto-Byk-IV Pantozol i.v.
Czech: Doba léčení dvanáctníkových vředů je zpravidla 2 a 4 týdny.
Maltese: Il-perjodu ta' kura għal ulċeri duwodenali hu normalment ta' bejn 2 u 4 ġimgħat.
Czech: Psychiatrické Poruchy
Maltese: Disturbi psikjatriċi
Czech: Jedna injekční lavička obsahuje 1 mg dihydrátu edetanu disodného a 0,24 mg hydroxidu sodného.
Maltese: Kull kunjett fih 1 mg ta' disodium edetate u 0.24 mg ta' sodium hydroxide.
Czech: Potahová vrstva: hypromelosa,povidon K25,oxid titaničitý (E171),žlutý oxid železitý (E172),propylenglykol, disperse methakrylátového kopolymeru (1:1),polysorbát 80,natrium-lauryl-sulfát,triethyl-citrát;
Maltese: Kisja: hypromellose, povidone K25, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1), polysorbate 80, sodium laurilsulfate, triethyl citrate.
Czech: Dospělí a mladiství od 12 let a starší Symptomatická léčba gastro-ezofageální refluxní nemoci.
Maltese: Adulti u adoloxxenti minn 12-il sena 'l fuq Mard sintomatiku tar-rifluss gastro-esofagali.
Czech: Jádro: uhličitan sodný,mannitol (E421),krospovidon,povidon K90,stearan vápenatý;
Maltese: Qalba: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
Czech: Hypersensitivita (včetně anafylaktické reakce a anafylaktického šoku)
Maltese: Sensittività eċċessiva (li tinkludi reazzjonijiet anafilattiċi u xokk anafilattiku)
Czech: AUC a distribuční objem byly v souladu s hodnotami pro dospělé.
Maltese: L-AUC u l-volum tad-distribuzzjoni kienu b'konformità ma' l-informazzoni mill-adulti.
Czech: 84 enterosolventních tablet
Maltese: 84 pillola gastro-reżistenti
Czech: Prevence gastroduodenálních vředů spojených s užíváním neselektivních nesteroidálních antiflogistik (NSAID) u pacientů,u kterých existuje riziko pokračování v léčbě NSAID (viz bod 4.4).
Maltese: Prevenzjoni ta' ulċeri gastroduwodenali kkaġunati minn mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs) mhux selettivi f'pazjenti f'riskju li jeħtieġu kura kontinwa bl-NSAID (ara sezzjoni 4.4).
Czech: Dihydrát edetanu disodného, hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Maltese: Disodium edetate Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH)
Czech: Lyellův syndrom; Fotosenzitivita.
Maltese: Sindrome ta' Lyell;
Czech: 56 enterosolventních tablet
Maltese: 56 pillola gastro-reżistenti
Czech: Sójový olej
Maltese: Sodium laurilsulfate
Czech: Obecná farmakokinetika
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Czech: Pantoprazolum)
Maltese: Pantoprazole
Czech: 5 (5x1) injekčních lahviček.
Maltese: Pakkett b'5 (5x1) kunjetti.
Czech: Eradikace Helicobakter pylori v součinnosti s adekvátní terapií antibiotiky U pacientů pozitivních na Helicobakter pylori s žaludečními a duodenálními vředy by se mělo docilit eradikace bakterie prostřednictvím kombinované terapie.Je třeba vzít v úvahu místní pokyny (např. národní doporučení) vzhledem k bakteriální rezistenci a vhodného užívání a předepisování antibakteriálních přípravků.V souvislostí s možnou rezistencí je možné pro eradikaci H. pylori doporučit následující kombinace a dávkování a) 2x denně 1 tabletu Protium +2x denně 1000 g amoxicillinu +2x denně 500 g clarithromycinu b) 2x denně 1 tableta Protium +2x denně 400 - 500 mg metronidazolu (nebo 500 mg tinidazolu) +2x denně 250 - 500 mg clarithromycinu c) 2x denně 1 tableta Protium +2x denně 1000 mg amoxicillinu +2x denně 400 - 500 mg metronidazolu (nebo 500 mg tinidazolu)
Maltese: a) pillola Protium waħda darbtejn kuljum + amoxicillin 1000 mg darbtejn kuljum + clarithromycin 500 mg darbtejn kuljum b) pillola Protium waħda darbtejn kuljum + metronidazole 400 - 500 mg darbtejn kuljum (jew 500 mg ta' tinidazole) + clarithromycin 250 - 500 mg darbtejn kuljum ċ) pillola Protium waħda darbtejn kuljum + amoxicillin 1000 mg darbtejn kuljum + metronidazole 400 - 500 mg darbtejn kuljum (jew 500 mg ta' tinidazole)
Czech: obsahuje.
Maltese: JIS.
Czech: enterosolventních tablet.
Maltese: Pillola gastro-reżistenti (pillola).
Czech: Č.š.
Maltese: {XX/SSSS}
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Heads of Medicines Agencies (HMA) http://www.hma.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website tal-Mexxejja tal-Aġenziji dwar il-Mediċini (HMA) http://www.hma.eu
Czech: Potisk: šelak,červený oxid železitý,černý oxid železitý,žlutý oxid železitý (E172),sójový lecithin,oxid titaničitý (E171),odpěňovač DC 1510 (emulze dimetikonu)
Maltese: Linka tal-istampar: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172), soya lecithin, titanium dioxide (E171) u antifoam DC 1510 (dimeticone emulsion).
Czech: 49 enterosolventních tablet
Maltese: 49 pillola gastro-reżistenti
Czech: Portugalsko Rumunsko Slovensko Slovinsko Španělsko
Maltese: Il-Lussemburgu L-Olanda In-Norvegja Il-Polonja Il-Portugall Ir-Rumanija Is-Slovakkja Is-Slovenja Spanja
Czech: 7 enterosolventních tablet 10 enterosolventních tablet 14 enterosolventních tablet 15 enterosolventních tablet 28 enterosolventních tablet 30 enterosolventních tablet 49 enterosolventních tablet
Maltese: 7 pilloli gastro-reżistenti 10 pilloli gastro-reżistenti 14-il pillola gastro-reżistenti 15-il pillola gastro-reżistenti 28 pillola gastro-reżistenti 30 pillola gastro-reżistenti
Czech: Metabolismus a poruchy příjmu potravy
Maltese: Disturbi filmetaboliżmu u nnutrizzjoni
Czech: Artralgie;myalgie
Maltese: Tromboċitopenja; Lewkopenja
Czech: Studie interakcí s přípravky,které jsou také metabolizovány těmito cestami jako karbamazepin, diazepam,glibenklamid,nifedipin,perorální kontraceptiva s obsahem levonorgestrelu a etinylestradiolu neodhalily žádné klinicky signifikantní interakce.
Maltese: Studji dwar l-interazzjonijiet b'mediċini li jiġu metabolizzati wkoll b'dawn il-passaġġi, bħal carbamazepine, diazepam, glibenclamide, nifedipine, u kontraċettiv orali li fih levonorgestrel u ethinyl oestradiol, ma żvelaw l-ebda interazzjonijiet klinikament sinifikanti.
Czech: Doporučené dávkování:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Czech: Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje
Maltese: Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V. Pantoloc
Czech: Dvě injekční lahvičky (80 mg pantoprazolu) denně.
Maltese: Żewġ kunjetti (80 mg ta' pantoprazole) kuljum.
Czech: 60 enterosolventních tablet
Maltese: 60 pillola gastro-reżistenti
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Balení 5 enterosolventních tablet.
Maltese: U KONTENUT Pakkett b'5 pilloli gastro-reżistenti.
Czech: Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister,Anagastra 40 mg Blister,Ulcotenal 40 mg comprimidos gastrorresistentes Blister Pantoloc
Maltese: Pantecta 40 mg Blister, Anagastra 40 mg Blister, Ulcotenal 40 mg Blister Pantoloc
Czech: 90 enterosolventních tablet
Maltese: 90 pillola gastro-reżistenti
Czech: Harmonizace CMC
Maltese: Armonizzazzjoni tas-CMC
Czech: Oddíl 4.5 - Interakce s jinými léčivými přípravky a další formy interakce
Maltese: Sezzjoni 4.5 - Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
Czech: Pantoprazolum 40 mg i.v.
Maltese: Pantoprazole 40 mg i.v.
Czech: Je oprávněné uvést látky, u kterých je známo zapojení enzymů CZP3A4 nebo CYP2C19 (jako například karbamazepin, diazepam, glibenklamid a nifedipin).
Maltese: L-inklużjoni ta' sustanzi li għalihom involviment ta' CYP 3A4 jew CYP 2C19 huwa magħruf (bħal pereżempju carbamazepine, diazepam, glibenclamide, u nifedipine) hija ġustifikata.
Czech: Oddíl 4.9 - Předávkování
Maltese: Sezzjoni 4.9 - Doża żejda
Czech: Látka pantoprazolum není registrována na Islandu a Maltě.
Maltese: Pantoprazole mhuwiex irreġistrat fl-Iżlanda u f'Malta.
Czech: • Eradikace Helicobacter pylori (H. pylori) v kombinaci s vhodnou antibiotickou léčbou u pacientů s vředy, které souvisejí s infekcí H. pylori
Maltese: • Eradikazzjoni ta' Helicobacter pylori (H. pylori) flimkien ma' terapija bl-antibijotiċi approprjata f'pazjenti li għandhom ulċeri assoċjati ma' H. pylori
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předložil pro pantoprazolum enterosolventní tablety 20 a 40 mg modul 2.3 z března 2009 a pro pantoprazolum prášek pro přípravu injekčního roztoku modul z prosince 2008 a stejně tak i pro pantoprazolum enterosolventní tablety 20 a 40 mg a pro pantoprazolum prášek pro přípravu injekčního roztoku modul 3 z dubna 2009.
Maltese: L-MAH issottometta il-modulu 2.3 għall-pilloli gastro-reżistenti ta' pantoprazole ta' 20 u 40mg datat Marzu 2009 u għat-trab ta' pantoprazole għal soluzzjoni għall-injezzjoni datat Diċembru 2008 kif ukoll il-modulu 3 għall-pilloli gastro-reżistenti ta' pantoprazole ta' 20 u 40mg u għat-trab ta' pantoprazole għal soluzzjoni għall-injezzjoni datat April 2009.
Czech: • Prevence gastroduodenálních vředů způsobených neselektivními nesteroidními protizánětlivými léčivými přípravky (NSAID) u rizikových pacientů, kteří potřebují trvalou léčbu léčivými přípravky ze skupiny NSAID (viz oddíl 4.4)
Maltese: • Prevenzjoni ta' ulċeri gastroduwodenali kkawżati minn mediċini mhux selettivi u mhux sterojdali kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs) f'pazjenti b'riskju bi ħtieġa għal trattament NSAID kontinwu (ara s-sezzjoni 4.4)
Czech: Navíc došlo ke zjednodušení indikace pro eradikaci H. pylori.
Maltese: Pylori ġiet issimplifikata.
Czech: Oddíl 5 - Farmakodynamické vlastnosti
Maltese: Sezzjoni 5 - Kwalitajiet farmakoloġiċi
Czech: Výbor CHMP přijal čtyři harmonizované terapeutické indikace pro enterosolventní tablety 40 mg.
Maltese: Is-CHMP adotta erba' indikazzjonijiet terapewtiċi armonizzati għall-pilloli gastro-reżistenti ta' 40 mg.
Czech: Oddíl 4.8 - Nežádoucí účinky
Maltese: Sezzjoni 4.8 - Effetti mhux mextieqa
Czech: Enterosolventní tablety 20 mg
Maltese: Pilloli gastro-reżistenti ta' 20 mg
Czech: Oddíl 4.2 - Dávkování a způsob podání
Maltese: Sezzjoni 4.2 - Pożoloġija u metodu ta' amministrazzjoni
Czech: • Zollingerův-Ellisonův syndrom a další patologické stavy spojené s hypersekrecí
Maltese: • Is-Sindrome ta' Zollinger-Ellison u kundizzjonijiet patoloġiċi ta' tnixxija żejda oħra
Czech: Indikace navržené pro pantoprazolum 40 mg i.v.
Maltese: Indkazzjonijiet proposti għal pantoprazole 40 mg i.v.:
Czech: • Žaludeční a duodenální vředy
Maltese: • Ulċera gastrika u duwodenali
Czech: Podskupina EWP-CVS dospěla k závěru, že neexistuje žádný důkaz podporující interakci mezi pantoprazolem a klopidogrelem.
Maltese: L-EWPCVS ikkonkluda li ma kien hemm l-ebda evidenza li kienet tappoġġa interazzjoni bejn pantoprazole u clopidogrel.
Czech: 30 odst.
Maltese: IV).
Czech: • Refluxní ezofagitida
Maltese: • Esofaġite tar-rifluss
Czech: Enterosolventní tablety 40 mg
Maltese: Pilloli gastro-reżistenti ta' 40 mg
Czech: Výbor CHMP nakonec pro oddíl 4.4 přijal sjednocené znění textu.
Maltese: Bħala konklużjoni, is-CHMP adotta test armonizzat għas-sezzjoni 4.4.
Czech: Především interakce mezi atazanavirem a dalšími inhibitory PPI byla přesunuta do oddílů 4.4 a 4.5.
Maltese: B'mod partikolari, l-interazzjoni bejn atazanavir u PPIs oħra ġiet imressqa għas-Sezzjonijiet 4.4 u 4.5.
Czech: PŘÍLOHA IV PODMÍNKY UDĚLENÍ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Maltese: Controloc 40
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje zodpovědět množství nevyřešených otázek týkajících se kvality tak, že předloží příslušné dokumenty a údaje, jak je navrženo v písemném závazku ze dne 9. prosince 2009.
Maltese: Soluzzjoni lesta għall-użu tiġi ppreparata billi tinjetta soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 10 ml ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) ġol-kunjett li jkun fih it-trab.
Czech: 102 53 Stockholm Švédsko
Maltese: 102 53 Stockholm
Czech: Dhali Industrial Zone 1685 Nicosia
Maltese: Dhali Industrial Zone 1685
Czech: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D´Arcos 2770-192 Paço D` Arcos Portugalsko
Maltese: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D´Arcos 2770-192 Paço D` Arcos Il-Portugall
Czech: Nycomed Pharma Sp.z o.o.
Maltese: Nycomed Pharma Sp.z o.o. Al.
Czech: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Francie
Maltese: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Franza
Czech: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Polsko
Maltese: Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Il-Polonja
Czech: Portugalsko Laboratórios Delta, Lda.
Maltese: Laboratórios Delta, Lda.
Czech: Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr.
Maltese: Il-Ġermanja Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr.
Czech: 2745-751 QUELUZ
Maltese: 2745-751 QUELUZ Il-Portugall
Czech: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Itálie
Maltese: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan L-Italja
Czech: Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
Maltese: Id-Danimarka Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
Czech: Portugalsko Nycomed Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda.
Maltese: Nycomed Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda.
Czech: Via Temolo 4 20126 Milan Itálie
Maltese: Via Temolo 4 20126 Milan L-Italja
Czech: Portugalsko Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Maltese: Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Itálie
Maltese: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan L-Italja
Czech: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgie
Maltese: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Il-Belġju
Czech: Lucembursko Nycomed Belgium SCA/CVA
Maltese: Il-Lussemburgu Nycomed Belgium SCA/CVA
Czech: 78467 Konstance Německo
Maltese: 78467 Konstance
Czech: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Rakousko
Maltese: L-Awstrija Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
Czech: 2132 HK Hoofddorp Nizozemí
Maltese: Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp L-Olanda
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, ŽADATELÉ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Maltese: ANNESS I LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATAW, L-APPLIKANT(I), ID-DETENTURI TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID
Czech: Controloc 20 mg 20 mg
Maltese: Controloc 20 mg
Czech: Controloc 40 mg 40 mg
Maltese: Controloc 40 mg
Czech: Lucembursko Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Maltese: Il-Lussemburgu Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Czech: Léková forma Způsob podání
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Czech: County Kerry Irsko
Maltese: County Kerry L-Irlanda
Czech: (viz bod 4.4)
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
Czech: Třída orgánových systémů
Maltese: Klassi tasSistema talOrgani
Czech: Datum první registrace: 28. února 2002 Datum prodloužení registrace: 20. listopadu 2006
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 28 ta' Frar 2002 Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Novembru 2006
Czech: Akné*
Maltese: Akne*
Czech: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Dánsko
Maltese: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750
Czech: Butylhydroxytoluen (E321) 15 mikrogramů/g masti.
Maltese: Butylhydroxytoluene (E321) 15 mikrogramma/g ingwent.
Czech: Protopic obsahuje butylhydroxytoluen (E321)
Maltese: Protopic fih butylhydroxytoluene (E321)
Czech: Systémově dostupný takrolimus je metabolizován pomocí jaterního cytochromu P450 3A4 (CYP3A4).
Maltese: Tacrolimus fid-demm jiġi metabolizzat permezz taċ-Ċitokromju tal-fwied P450 3A4 (CYP3A4).
Czech: Mast 30 g 60 g
Maltese: Ingwent 30 g 60 g
Czech: Busuttil Ltd Tel: +356 2144 7184
Maltese: E.J. Busuttil Ltd Tel: +356 2144 7184
Czech: Mast 10 g 30 g 60 g
Maltese: Ingwent 10 g 30 g 60 g
Czech: Tekutý parafin Propylen-karbonát Bílý vosk
Maltese: White soft paraffin Liquid paraffin Propylene carbonate White beeswax Hard paraffin
Czech: Hydrokortizon acetát (N = 185)
Maltese: Hydrocortisone acetate 1% (N=185)
Czech: Léčba mastí Protopic může být spojena se zvýšeným rizikem folikulitidy a herpetických virových infekcí (herpes simplex dermatitis [eczema herpeticum], herpes simplex [herpes labialis], Kaposiho varicelliformní erupce) (viz bod 4.8).
Maltese: Waqt it-trattament bi Protopic jista' jkun hemm żieda fir-riskju ta' follikulite u infezzjoni bil-herpes (dermatite sempliċi tal-herpes [eczema herpeticum], herpes simplex [ħżiża], eruzzjoni variċelliforma ta' Kaposi) (ara sezzjoni 4.8).
Czech: Další léčivé přípravky, kosmetické přípravky a Protopic
Maltese: Mediċini oħra, kosmetiċi u Protopic
Czech: • Léčivou látkou je tacrolimusum monohydricum.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi tacrolimus monohydrate.
Czech: Butylhydroxytoluen (E321) Tokoferol-alfa
Maltese: Butylhydroxytoluene (E321) All-rac-α-tocopherol
Czech: Takrolimus 0,1% (N = 487)
Maltese: Tacrolimus 0.1% (N=487)
Czech: Ve studii hodnotící udržovací léčbu (podávání dvakrát týdně) u dospělých a dětí se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou byly s frekvencí vyšší než v kontrolní skupině zaznamenány tyto nežádoucí příhody: impetigo v místě aplikace (7,7 % u dětí) a infekce v místě aplikace (6,4 % u dětí a 6,3 % u dospělých).
Maltese: kontroll: impetigo fis-sit tal-applikazzjoni (7.7% fit-tfal) u infezzjonijiet fis-sit tal-applikazzjoni (6.4% fi tfal u 6.3% fl-adulti).
Czech: Protopic s alkoholem
Maltese: Protopic mal-alkoħol
Czech: Tel: +48 22 244 18 40
Maltese: Sp. z o.o. Tel: +48 22 244 18 40
Czech: Fertilita O fertilitě nejsou k dispozici žádné údaje.
Maltese: Fertilità M'hemmx informazzjoni disponibbli dwar il-fertilità.
Czech: Astellas Ireland Co. Ltd. Killorglin
Maltese: Astellas Ireland Co Ltd.
Czech: Dospělí a dospívající (16 let a starší)
Maltese: Adulti u adolexxenti (minn 16-il sena 'l fuq)
Czech: • pokud máte infikovaná ložiska.
Maltese: • Jekk għandek leżjonijiet infettati.
Czech: Léčivá látka přípravku Protopic, takrolimus monohydrát, je látka ovlivňující imunitní systém.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Protopic, tacrolimus monohydrate, huwa aġent immuno-modulatorju.
Czech: Takrolimus 0,03% (N = 189)
Maltese: Tacrolimus 0.03% (N=189)
Czech: Tvrdý parafin
Maltese: Ekżema herpeticum,
Czech: Po opakované lokální aplikaci masti byl průměrný poločas takrolimu odhadnut na 75 hodin u dospělých a 65 hodin u dětí.
Maltese: Meta l-ingwent jiġi applikat ripetutament il-medja tal-half life ta' tacrolimus kienet stmata li tkun 75 siegħa fil-kbar u 65 siegħa fit-tfal.
Czech: Děti 2-15 let
Maltese: Tfal, 2-15-il sena
Czech: Takrolimus 0,1% (N = 186)
Maltese: Tacrolimus 0.1% (N=186)
Czech: bílá vazelína, tekutý parafín, propylen-karbonát, bílý vosk, tvrdý parafín, butylhydroxytoluen (E321), tokoferol-alfa.
Maltese: white soft paraffin, liquid paraffin, propylene carbonate, white beeswax, hard paraffin, butylhydroxytoluene (E321), all-rac-α-tocopherol.
Czech: Nepoužívejte Protopic
Maltese: mingħajr kura bi Protopic.
Czech: Dospělí (16 let a starší)
Maltese: Adulti (minn 16-il sena 'l fuq)
Czech: Protopic obsahuje léčivou látku takrolimus, inhibitor kalcineurinu.
Maltese: Protopic fih is-sustanza attiva tacrolimus, inibitur kalċinewriniku.
Czech: Protopic 0,03% mast je indikována k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.
Maltese: Protopic 0.03% ingwent hu indikat f'persuni adulti, fl-adolexxenti u fit-tfal mill-età ta' sentejn.
Czech: Obsah balení a další informace Co Protopic obsahuje
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Protopic
Czech: (hydrokortizon 98,3 %, mast s takrolimem 95,4 %; ve věku 7-11 let: 100 % v obou ramenech).
Maltese: Analiżi tar rata tar-rispons f'ġimgħa 5 wriet ekwivalenza bejn il-gruppi ta' kura (hydrocortisone 98.3%, ingwent tacrolimus 95.4%; 7-11-il sena: 100% fiż-żewġ partijiet tal-istudju).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na takrolimus nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo na makrolidová antibiotika (např. azithromycin, klarithromycin anebo erythromycin).
Maltese: • jekk inti allerġiku għal tacrolimus jew għal xi sustanza oħra ta' din il-mediċina (imniżżla fissezzjoni 6) jew tal-antibijotiċi macrolide (eż. azithromycin, clarithromycin, erythromycin).
Czech: Protopic 0,1% mast
Maltese: Protopic 0.1%
Czech: Studie systémové kancerogenity u myší (18 měsíců) a u potkanů (24 měsíců) neodhalily žádný kancerogenní potenciál takrolimu.
Maltese: Studji sistemiċi kanċeroġeniċi fuq ġrieden (18-il xahar) u firien (24 xahar) urew li tacrolimus m'għandux potenzjal kanċeroġenu.
Czech: • pocit horka
Maltese: • sensazzjoni ta' sħana
Czech: PROTOPIC 0,1% MAST (10 g, 30 g, 60 g KRABIČKA)
Maltese: PROTOPIC 0.1% INGWENT (10 g, 30 g, 60 g KARTUNA)
Czech: PROTOPIC 0,03% MAST (10 g, 30 g, 60 g KRABIČKA)
Maltese: PROTOPIC 0.03% INGWENT (10 g, 30 g, 60 g KARTUNA)
Czech: (≥ 1/1 000 až < 1/100).
Maltese: p<0.001; Tabella 1).
Czech: Vazbou na specifický cytoplazmatický imunofilin (FKBP12) inhibuje takrolimus kalciumdependentní dráhy transdukce signálu v T buňkách, a tím brání transkripci a syntéze IL-2, IL-3, IL-4,
Maltese: Minħabba li tacrolimus jintrabat ma' immunophilin speċifiku taċ-ċellula (FKBP12), tacrolimus jinibixxi ġewwa ċelluli T sinjali tat-transduzzjoni, li jiddependu fuq il-kalċju, u b'hekk tiġi mwaqqfa ttranskrizzjoni u s-sinteżi ta' IL-2, IL-3, IL-4, IL-5, u ta' ċitokini oħra bħal GM-CSF, TNF-α u IFN-γ.
Czech: Jejich frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10) nebo méně časté
Maltese: Il-frekwenzi huma innutati bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10) u mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiné dermatologické přípravky, ATC kód: D11AH01
Maltese: Prodotti mediċinali tal-ġilda, Kodiċi ATC:
Czech: In vitro takrolimus snižoval v Langerhansových buňkách izolovaných z normální lidské kůže stimulační aktivitu vůči T buňkám.
Maltese: In vitro, f'ċelluli ta' Langerhans li nkisbu minn ġilda normali, tacrolimus naqqas l-attività stimulatorja lejn it-T cells.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost Účinnost a bezpečnost přípravku Protopic byla hodnocena u více než 18 500 pacientů léčených mastí s takrolimem v klinických studiích fáze I až fáze III.
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà L-effikaċja u s-sigurtà ta' Protopic ġew evalwati f'aktar minn 18,500 pazjent ikkurati b'ingwent tacrolimus fi provi kliniċi ta' Fażi I sa Fażi
Czech: Takrolimus 0,03%
Maltese: Protopic 0.03%
Czech: Parestézie a dysestézie (hyperestézie, pocit pálení)
Maltese: Parestesiji u disestesiji (iperestesija, sensazzjoni ta' ħruq)
Czech: Formální studie interakcí lokálních léčiv s mastí obsahující takrolimus nebyly provedeny.
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni L-interazzjoni topika ta' tacrolimus ingwent għadha ma ġietx studjata formalment.
Czech: • Dalšími složkami jsou bílá vazelína, tekutý parafin, propylen-karbonát, bílý vosk, tvrdý parafin, butylhydroxytoluen (E321) a tokoferol-alfa.
Maltese: • Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma white soft paraffin, liquid paraffin, propylene carbonate, white beeswax, hard paraffin, butylhydroxytoluene (E321) u all-rac-α-tocopherol.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.