FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 1,5 ml šķīdums kārtridžā (bezkrāsas I klases stikls) ar virzuli un zilu gredzenu (tikai Omnitrope 15 mg/1,5 ml šķīdumam injekcijām) vienā pusē (silikonizēts brombutils), disku (brombutils) un vāciņu (alumīnijs) otrā pusē.
Icelandic: 1,5 ml af lausn í rörlykju (litlaust gler af gerð I) með stimpli í öðrum endanum og bláum hring (aðeins fyrir Omnitrope 15 mg/1,5 ml stungulyf, lausn) (sílíkonhúðað brómóbútýl), diski (brómóbútýl) og hettu (ál) í hinum.
Latvian: Saņemti ziņojumi par to, ka somatropīns samazina kortizola koncentrāciju serumā, iespējams, ietekmējot transportolbaltumvielas vai palielinot aknu klīrensu.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um að sómatrópín dragi úr gildum kortísóls í sermi, hugsanlega með áhrifum á burðarprótín eða með aukinni úthreinsun um lifur.
Latvian: Ja šķīdums ir duļķains vai satur daļiņas, to nevajadzētu lietot.
Icelandic: Ef lausnin er gruggug eða inniheldur agnir, ætti ekki að nota hana.
Latvian: Tālāk sniegtie norādījumi paskaidros Jums, kā pašam/pašai injicēt Omnitrope 1,3 mg/ml.
Icelandic: Hér fara á eftir leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sjálfan sig með Omnitrope 1,3 mg/ml.
Latvian: Somatropīns inducē aknu ZBL holesterīna receptorus un ietekmē seruma lipīdu un lipoproteīnu daudzumu.
Icelandic: Sómatrópín örvar LDL kólesterólviðtaka í lifur og hefur áhrif á eiginleika lípíða og lípópróteina í sermi.
Latvian: Prādera-Villi sindroms
Icelandic: Prader-Willi heilkenni
Latvian: Izmantojiet sterilu, vienreizējai lietošanai paredzētu šļirci (piem., 2 ml šļirci) un adatu (piem., 0,33 mm x 12,7 mm adatu), lai no flakona ievilktu visu šķīdinātāju.
Icelandic: Notið sæfða, einnota sprautu (t.d. 2 ml sprautu) og nál (t.d. 0,33 mm x 12,7 mm) til að draga upp allan leysinn úr hettuglasinu.
Latvian: • zāles epilepsijas ārstēšanai (pretkrampju līdzekļus),
Icelandic: • lyf við flogaveiki (krampastillandi lyf),
Latvian: Šo blakusparādību rašanās biežums atkarīgs no ievadītās devas, pacienta vecuma un, iespējams, ir apgriezti proporcionāls pacienta vecumam brīdī, kad radās augšanas hormona deficīts.
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana tengist skammti þeim sem gefinn er, aldri sjúklinga og er hugsanlega í öfugu hlutfalli við aldur sjúklinga þegar skortur vaxtarhormóns kemur fram í upphafi.
Latvian: - Ieduriet adatu ādā, kā Jums mācījis ārsts.
Icelandic: - Stingið nálinni í húðina eins og læknirinn hefur kennt.
Latvian: Deva jāpalielina vai jāsamazina pakāpeniski, atbilstoši katra pacienta individuālajai nepieciešamībai, ko nosaka IGF-I koncentrācija.
Icelandic: Smátt og smátt skal auka eða minnka skammtinn eftir þörfum hvers sjúklings byggt á IGF-I þéttni.
Latvian: Ilgstoša ārstēšana un uzlabota ķermeņa uzbūve bērniem ar augšanas traucējumiem PrāderaVilli sindroma dēļ
Icelandic: Langtímameðferð og endurbætur á líkamsbyggingu barna með vaxtartruflanir vegna PraderWilli heilkennis
Latvian: Pazemināts kortizola līmenis asinīs
Icelandic: Lækkun á magni hormónsins kortisól í blóðinu
Latvian: Uzturošā deva reti pārsniedz 1,0 mg dienā.
Icelandic: Viðhaldsskammtur fer mjög sjaldan yfir 1,0 mg á dag.
Latvian: Ja bērnībā sācies AHD turpinās pusaudža vecumā, ārstēšana jāturpina, līdz pilnībā beigusies fiziskā attīstība (piem., noformējusies ķermeņa uzbūve, kaulu masa).
Icelandic: Ef skortur vaxtarhormóns kemur fram í bernsku og heldur áfram fram á unglingsár skal halda meðferð áfram til að ná fullum líkamlegum þroska (t.d. líkamssamsetning, beinmassi).
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Latvian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml šķīdums injekcijām 2 gadi.
Icelandic: Omnitrope 5 mg/1,5 ml stungulyf, lausn 2 ár.
Latvian: Samazināsies lieko tauku daudzums un palielināsies muskuļu masa.
Icelandic: Þetta mun draga úr umframfitu og bæta upp rýrnaða vöðva.
Latvian: Pie tam pacientiem, kuriem iepriekš diagnosticēta virsnieru mazspēja un kuri saņēmuši glikokortikoīdu aizstājterapiju, var būt nepieciešams paaugstināt to uzturošo devu vai stresa devas, uzsākot ārstēšanu ar somatropīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: Auk þess gætu sjúklingar sem fá uppbótarmeðferð með sykursterum við áður ógreindri vanstarfsemi nýrnahettna þurft stærri viðhalds- eða álagsskammta eftir að meðferð með sómatrópíni er hafin (sjá kafla 4.5).
Latvian: Augšanas hormona deficīts Prādera-Villi sindroms Ternera sindroms
Icelandic: Skortur á vaxtarhormóni Prader-Willi heilkenni Turner heilkenni
Latvian: Ja skaidri redzams, ka attīstās diabēts, augšanas hormonu nedrīkst lietot.
Icelandic: Ef fram kemur greinileg sykursýki, á ekki að gefa vaxtarhormón.
Latvian: *Parasti šīs nevēlamās blakusparādības ir vieglas līdz vidēji smagas; tās rodas pirmajos ārstēšanas mēnešos un izzūd spontāni vai pēc devas samazināšanas.
Icelandic: *Almennt eru aukaverkanir þessar vægar eða fremur vægar, koma fram á fyrstu mánuðum meðferðar og hjaðna sjálfkrafa eða með skammtalækkun.
Latvian: Somatropīns veicina skeleta kaulu vielmaiņu.
Icelandic: Sómatrópín örvar umbrot beina í beinagrind.
Latvian: Reakcija injekcijas vietā$
Icelandic: Viðbrögð á stungusta ð$
Latvian: Leikoze†
Icelandic: VIÐAUKI II
Latvian: - Šķīdumam jābūt dzidram un bezkrāsainam.
Icelandic: - Innihaldið verður að vera tært og litlaust.
Latvian: - Mainiet injekciju vietas, lai samazinātu lokālas lipoatrofijas (lokāls taukaudu samazinājums zem ādas) risku.
Icelandic: - Skipta á um stungustaði til að draga sem mest úr hættu á staðbundinni fiturýrnun (staðbundinni rýrnum á fituvef undir húð).
Latvian: Somatropinum
Icelandic: Sómatrópín
Latvian: • ja Jums ir cukura diabēts, somatropīna terapijas laikā Jums būs rūpīgi jākontrolē cukura līmenis asinīs un analīzes rezultāti jāpārrunā ar ārstu, lai izlemtu, vai nepieciešams mainīt pretdiabēta zāļu devu;
Icelandic: Ef til staðar er sykursýki skaltu fylgjast vandlega með blóðsykursgildum þínum meðan á sómatrópínmeðferð stendur og ræða niðurstöðurnar við lækninn til þess að ákvarða hvort breyta þurfi skammtinum af lyfinu sem notað er til að meðhöndla sykursýki.
Latvian: • ārstēšanas laikā ārsts pārbaudīs, vai Jums nav skoliozes (mugurkaula deformācijas veids) pazīmes;
Icelandic: Meðan á meðferð stendur mun læknirinn athuga hvort þú sýnir merki um hryggskekkju sem er nokkurs konar aflögun á hrygg.
Latvian: Šāds deficīts var attīstīties pieaugušo vecumā vai turpināties kopš bērnības.
Icelandic: Slíkt getur hafist á fullorðinsárum eða verið til staðar frá bernsku.
Latvian: Mialģija*
Icelandic: Útlimabjúgur*
Latvian: Skatīt instrukciju, lai iegūtu sīkāku informāciju.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Latvian: Gados vecāki pacienti var būt jutīgāki pret somatropīna iedarbību, un tādēļ viņiem var biežāk attīstīties blakusparādības.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar kunna að vera næmari fyrir virkni sómatrópíns og eiga því frekar hættu á aukaverkunum.
Latvian: • pēc somatropīna terapijas uzsākšanas dažiem pacientiem var būt nepieciešams uzsākt vairogdziedzera hormonu aizstājterapiju;
Icelandic: Þegar meðferð með sómatrópíni hefur verið hafin er hugsanlegt að sumir sjúklingar þurfi að hefja uppbótarmeðferð með skjaldkirtilshormóni.
Latvian: PWS diagnoze jāapstiprina ar atbilstošu ģenētisko pārbaudi.
Icelandic: á Prader-Willi heilkenni með viðeigandi erfðafræðilegri prófun.
Latvian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml šķīdums injekcijām: Viens ml satur 9 mg benzilspirta.
Icelandic: Omnitrope 5 mg/1,5 ml stungulyf, lausn Einn ml inniheldur 9 mg benzýl alkóhól.
Latvian: Kā injicēt Omnitrope
Icelandic: Hvernig sprauta á Omnitrope
Latvian: Pulveris flakonā (I klases stikls) ar aizbāzni (butila gumija ar fluora sveķu laminējumu), stīpu (alumīnijs) un vāciņu (noņemams, zaļā krāsā, izgatavots no polipropilēna) un 1 ml šķīdinātāja kārtridžā (I klases stikls) ar aizbāzni (hlorbutila elastomērs ar fluora sveķu laminējumu), stīpu (lakots alumīnijs) un vāciņu (noņemams, baltā krāsā, izgatavots no polipropilēna).
Icelandic: Stofn í hettuglasi (gler af gerð I) með tappa (flúor-resín lagskipt bútýlgúmmí), ræmu (ál) og hettu (grænt pólýprópýlen, til að rífa af), og 1 ml af leysi í hettuglasi (gler af gerð I) með tappa (flúor-resín lagskipt klóróbútýl gúmmílíki), ræmu (lakkað ál) og hettu (hvítt pólýprópýlen, til að rífa af).
Latvian: Ja esat lietojis Omnitrope vairāk nekā noteikts
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um
Latvian: Somatropīnu grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus, lietot nav ieteicams.
Icelandic: Sómatrópín er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Latvian: 1 kārtridžs 5 kārtridži 10 kārtridži
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 rörlykja 5 rörlykjur 10 rörlykjur
Latvian: Pārnesiet šķīdumu atpakaļ kārtridžā, izmantojot pārnešanas komplektu.
Icelandic: Flytjið lausnina aftur í rörlykjuna með flutningsbúnaðinum.
Latvian: Jūsu ārsts parādīs Jums, kā injicēt Omnitrope.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur mun sýna hvernig á að sprauta Omnitrope.
Latvian: Ar otru roku Jūs varēsiet virzīt virzuli.
Icelandic: Hin höndin er laus til að hreyfa stimpilinn.
Latvian: Omnitrope ir paredzēts subkutānai lietošanai.
Icelandic: Omnitrope er ætlað til notkunar undir húð.
Latvian: • ja Jums ir cukura diabēta attīstības risks, somatropīna terapijas laikā ārstam būs jākontrolē cukura līmenis asinīs;
Icelandic: Ef þú átt á hættu að fá sykursýki mun læknirinn þurfa að fylgjast með blóðsykursgildum meðan á meðferð með sómatrópíni stendur..
Latvian: Viens ml šķīduma satur 6,7 mg somatropīna (atbilst 20 SV).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 6,7 mg sómatrópín* (sem jafngildir 20 a.e.).
Latvian: Skeleta-muskuļu stīvums*
Icelandic: Liðverkur* Vöðvaverk ur*
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc Derīgs līdz/Der.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og öskjunni á eftir EXP.
Latvian: Šķīdinātājs: ūdens injekcijām benzilspirts
Icelandic: Leysir: vatn fyrir stungulyf benzýl alkóhól
Latvian: Lietot tikai kopā ar Omnitrope Pen 5. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Icelandic: Omnitrope Pen 5. Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Latvian: Pacientiem ar endokrīniem traucējumiem, tostarp augšanas hormona deficītu, biežāk nekā pārējā populācijā novēro epifīžu patoloģisku novietojumu gūžas locītavās.
Icelandic: Hjá sjúklingum með innkirtlaraskanir, að meðtöldum skorti á vaxtarhormóni, kemur kastskrið (slipped epiphyses) oftar fyrir en hjá fólki almennt.
Latvian: Ar somatropīnu nedrīkst ārstēt pacientus ar akūtām kritiskām slimībām un komplikācijām pēc atklātas sirds operācijas, abdominālas ķirurģiskas operācijas, daudzām traumām, akūtu elpošanas mazspēju vai līdzīgiem traucējumiem (informāciju par pacientiem, kas saņem aizstājterapiju, skatīt 4.4. apakšpunktā).
Icelandic: Sjúklinga með bráðan, tvísýnan sjúkdóm sem þjást af fylgikvillum eftir opna skurðaðgerð á hjarta, skurðaðgerð í kviðarholi, fjöláverka eftir slys, bráða öndunarbilun eða svipað ástand má ekki meðhöndla með sómatrópíni (varðandi sjúklinga í uppbótarmeðferð, sjá kafla 4.4).
Latvian: Omnitrope ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums injekcijām.
Icelandic: Omnitrope er tært og litlaust stungulyf, lausn
Latvian: Somatropīna in vitro un in vivo genotoksicitātes pētījumi, lai noteiktu gēnu mutācijas un hromosomu aberāciju indukciju, bija negatīvi.
Icelandic: Í in vitro og in vivo erfðafræðirannsókn með sómatrópíni fannst stökkbreyting í geni en krómósóm afbrigðið hefur ekki verið staðfest.
Latvian: Literatūras dati neārstētiem MGV bērniem/pusaudžiem, kam agrīnā vecumā nav vērojams kompensējošs pieaugums, liecina par vēlīnu augšanu 0,5 SD. Dati par ilgstošas lietošanas drošumu joprojām ir ierobežoti.
Icelandic: Gögn um ómeðhöndluð börn/unglinga sem voru lítil/litlir við fæðingu miðað við getnaðaraldur og náðu sér ekki fljótt á strik sjálfkrafa benda til síðbúins vaxtar upp á 0,5 staðalfráviksstig.
Latvian: Lietot tikai kopā ar Omnitrope Pen L. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Icelandic: Omnitrope Pen L. Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Latvian: Centieties vērst strūklu pret stikla sieniņām, lai izvairītos no putu veidošanās.
Icelandic: Beinið vökvastreyminu frá miðju hettuglassins til þess að forðast froðumyndun.
Latvian: Ja šķīdums ir duļķains vai satur daļiņas, to nedrīkst lietot.
Icelandic: Ef lausnin er gruggug eða inniheldur agnir, á ekki að nota hana.
Latvian: Augšanas traucējumi maza auguma bērniem/pusaudžiem, kas dzimuši mazi gestācijas vecumam (MGV)
Icelandic: Vaxtartruflun hjá stuttum börnum/unglingum sem voru lítil við fæðingu miðað við getnaðaraldur (SGA)
Latvian: Stipru vai atkārtotu galvassāpju, redzes traucējumu, sliktas dūšas un/vai vemšanas gadījumā ieteicama fundoskopija, lai diagnosticētu papillas tūsku.
Icelandic: Ef fram kemur svæsinn eða þrálátur höfuðverkur, sjóntruflanir, ógleði og/eða uppköst, er mælt með augnbotnaspeglun (fundoscopy) vegna doppubjúgs (papilloedema).
Latvian: Pacientiem ar hipopituitārismu, kas saņem standarta aizstājterapiju, rūpīgi jākontrolē augšanas hormona terapijas ietekme uz vairogdziedzera funkciju.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vanstarfsemi heiladinguls, sem fá staðlaða uppbótarmeðferð þarf að fylgjast náið með hugsanlegum áhrifum meðferðar með vaxtarhormóni á skjaldkirtilsstarfsemi.
Latvian: Deva pakāpeniski jāpalielina vai jāsamazina, atbilstoši asins analīžu rezultātiem, klīniskai atbildes reakcijai un blakusparādībām.
Icelandic: Smátt og smátt skal auka eða minnka þennan skammt í samræmi við niðurstöður blóðrannsókna, auk klínískrar svörunar og aukaverkana.
Latvian: Augšstilba kaula galviņas epifiziolīze un Lega-Kalvē-Pertesa slimība
Icelandic: Kastlos í lærleggshöfði (slipped capital femoral epiphysis) og lærleggjarklökkvi (Legg-Calvé-Perthes disease)
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai (pulveris flakonā (5 mg), šķīdinātājs kārtridžā (1 ml)
Icelandic: Stungulyfsstofn og leysir, lausn (stofn í hettuglasi (5 mg), leysir í rörlykju (1 ml)).
Latvian: Pulveris flakonā (I klases stikls) ar aizbāzni (butila gumija ar fluora sveķu laminējumu), stīpu (alumīnijs) un vāciņu (noņemams, violetā krāsā, izgatavots no polipropilēna) un 1 ml šķīdinātāja flakonā (I klases stikls) ar aizbāzni (hlorbutila elastomērs ar fluora sveķu laminējumu), stīpu (lakots alumīnijs) un vāciņu (noņemams, baltā krāsā, izgatavots no polipropilēna).
Icelandic: Stofn í hettuglasi (gler af gerð I) með tappa (flúor-resín lagskipt bútýlgúmmí), ræmu (ál) og hettu (fjólublátt pólýprópýlen, til að rífa af), og 1 ml af leysi í hettuglasi (gler af gerð I) með tappa (flúorresín lagskipt klóróbútýl gúmmílíki), ræmu (lakkað ál) og hettu (hvítt pólýprópýlen, til að rífa af).
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Omnitrope šķīdinātājs (ūdens injekcijām ar 1,5% benzilspirtu)
Icelandic: Leysir fyrir Omnitrope (vatn fyrir stungulyf með 1,5% bensýl alkóhóli).
Latvian: Uzturošā deva reti ir lielāka nekā 0,5 mg dienā.
Icelandic: Viðhaldsskammturinn fer sjaldan yfir 0,5 mg á dag.
Latvian: Bērniem ar nepietiekamu endogēnā augšanas hormona daudzumu somatropīns stimulē lineāro augšanu un palielina augšanas ātrumu.
Icelandic: Hjá börnum með ónóga eigin framleiðslu á vaxtarhormóni örvar sómatrópín línulegan vöxt og eykur vaxtarhraða.
Latvian: Bērniem ar hipopituitārismu var būt hipoglikēmija tukšā dūšā.
Icelandic: Börn með vanstarfsemi heiladinguls geta verið með blóðsykurslækkun á fastandi maga.
Latvian: Ja augšējo elpceļu obstrukcijas izmeklēšanas laikā tiek atklātas novirzes no normas, pirms augšanas hormona terapijas uzsākšanas bērns jānosūta pie ausu, kakla un deguna ārsta (LOR) ārstēšanai un elpošanas traucējumu novēršanai.
Icelandic: Ef meinafræðilegar niðurstöður koma fram við mat á teppu í efri hluta öndunarvegar skal vísa barninu til háls-, nef- og eyrnalæknis til meðferðar á öndunarfærakvilla áður en meðferð með vaxtarhormóni er hafin.
Latvian: Noņemiet no flakoniem plastikāta aizsargvāciņus.
Icelandic: Rífið plasthlífðarhetturnar af hettuglösunum.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 1 flakons ar 1,3 mg pulvera 1 flakons ar 1 ml šķīdinātāja Iepakojuma lielums: 1 gb
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 1 hettuglas með 1,3 mg af stofni 1 hettuglas með 1 ml af leysi Pakkningastærð með 1 einingu
Latvian: • ja ārstēšanā lietojat vairogdziedzera hormonus, var būt nepieciešams pielāgot vairogdziedzera hormonu devu;
Icelandic: Ef þú færð meðferð með skjaldkirtilshormónum getur reynst nauðsynlegt að breyta skammtinum af skjaldkirtilshormónunum.
Latvian: Iepakojuma lielums: 1 gb.
Icelandic: Pakkningastærð með 1 einingu.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Omnitrope
Icelandic: Ef hætt er að nota Omnitrope
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības, kas saistītas ar augšanas hormona lietošanu: Jums (vai Jūsu bērnam) var būt paaugstināts cukura līmenis asinīs vai samazināts vairogdziedzera hormona līmenis asinīs.
Icelandic: Þú (eða barnið þitt) getið fengið háan blóðsykur eða minnkun á skjaldkirtilshormóni.
Latvian: Ja atsākta augšanas hormona terapija, nepieciešams rūpīgi novērot pacientu, vai nerodas intrakraniālas hipertensijas simptomi.
Icelandic: Ef meðferð með vaxtarhormóni er hafin að nýju, er nauðsynlegt að fylgjast vel með einkennum um háþrýsting innan höfuðkúpu.
Latvian: Pirms Omnitrope lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Omnitrope er notað.
Latvian: Šobrīd nav pieejami dati par sasniegto auguma garumu pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kas ārstēšanā saņēmuši Omnitrope.
Icelandic: Fram að þessu hafa ekki verið fyrir hendi upplýsingar um lokahæð sjúklinga með langvinna vanstarfsemi nýrna sem fengið hafa Omnitrope.
Latvian: Citā pētījumā ar somatropīnu, kurā tika izmantoti limfocīti no pacienta, kurš saņēmis ilgstošu ārstēšanu ar somatropīnu, netika atklāta hromosomu anomāliju skaita palielināšanās.
Icelandic: Í annarri rannsókn með sómatrópíni fannst enginn afbrigðileiki í krómósómum sjúklinga sem fengið höfðu langtímameðferð með sómatrópíni.
Latvian: Retos gadījumos pacientiem, kuri lietojuši augšanas hormonu, ziņots par aizkuņģa dziedzera iekaisumu.
Icelandic: Sjaldan hefur greinst bólga í brisi hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með vaxtarhormóni.
Latvian: Šķīdumam jābūt dzidram un bezkrāsainam.
Icelandic: Innihaldið verður að vera tært og litlaust.
Latvian: Klīniskie pētījumi bērniem ar Ternera sindromu
Icelandic: Klínískar rannsóknir á börnum með Turner heilkenni
Latvian: Viens ml šķīduma satur 3,3 mg somatropīna (atbilst 10 SV).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 3,3 mg sómatrópín* (sem jafngildir 10 a.e.).
Latvian: Omnitrope 5 mg/ml iepakojums sastāv no flakona, kas satur aktīvo vielu pulvera formā, un kārtridžā iepildīta šķīdinātāja.
Icelandic: Omnitrope 5 mg/ml fæst í hettuglasi sem inniheldur virka efnið sem stofn og leysinn í rörlykju.
Latvian: Ternera sindroms ir ģenētiska slimība meitenēm, kas var ietekmēt augšanu - ja Jums būs šī slimība, ārsts Jums to pateiks;
Icelandic: Turner heilkenni er erfðaröskun hjá stúlkum sem getur haft áhrif á vöxt.
Latvian: - Omnitrope aktīvā viela ir somatropīns.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið í Omnitrope er sómatrópín.
Latvian: Pacientiem, kuriem augšanas hormona terapija tiek turpināta pēc bērnībā konstatēta AHD, ieteicamā terapijas atsākšanas deva ir 0,2 - 0,5 mg dienā.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem halda áfram meðferð með vaxtarhormóni eftir skort vaxtarhormóns í bernsku er ráðlagður skammtur þegar notkun er hafin á ný 0,2 - 0,5 mg á dag.
Latvian: Deva (mg/kg ķermeņa masas dienā)
Icelandic: Dagsskammtur miðað við mg/kg líkamsþyngdar
Latvian: Bērniem, kuriem augšanas hormona deficīta ārstēšanai izmantots somatropīns, ziņots par leikozes attīstības gadījumiem (reti vai ļoti reti); šajos datos ietverta arī pēcreģistrācijas pieredze.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli hvítblæðis (mjög sjaldgæf eða koma örsjaldan fyrir) hjá börnum sem skortir vaxtarhormón sem fá meðferð með sómatrópíni og eru hluti af reynslu eftir markaðssetningu.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā pacientiem, kas slimo ar Prādera-Villi sindromu un ārstēšanā lieto somatropīnu, reti ziņots par pēkšņu nāvi, lai gan cēloniskā saistība nav konstatēta.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá skyndidauða eftir markaðssetningu hjá sjúklingum með Prader-Willi heilkenni sem meðhöndlaðir eru með sómatrópíni en ekki hefur verið sýnt fram á orsakasamhengi.
Latvian: Deva (mg/m ķermeņa virsmas dienā)
Icelandic: Dagsskammtur miðað við mg/m2 líkamsyfirborðs
Latvian: - Paņemiet flakonu ar pulveri un izduriet adatu cauri flakona gumijas membrānai.
Icelandic: - Takið hettuglasið með stofni og stingið nálinni gegnum gúmmihimnuna á glasinu.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas viens ml satur 15 mg benzilspirta.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur einn ml 15 mg benzýl alkóhól.
Latvian: Satur benzilspirtu.
Icelandic: Inniheldur benzýl alcohol.
Latvian: Ārstam vai citiem veselības aprūpes speciālistiem ar atbilstošu kvalifikāciju jāapmāca un jāinstruē pacienti un personas, kas nodrošina viņu kopšanu, par Omnitrope flakonu, šķīdinātāja kārtridžu, pārnešanas komplekta un pildspalvveida injektora pareizu lietošanu.
Icelandic: Sjúklingar og þeir sem annast þá verða að fá viðeigandi þjálfun og leiðbeiningar um rétta notkun Omnitrope hettuglasanna, rörlykjanna með leysinum, flutningsbúnaðarins og pennans hjá lækninum eða öðru starfsfólki í heilbrigðisþjónustu með tilskilda hæfni.
Latvian: Pašlaik nav pietiekamu pierādījumu, lai dotu īpašu ieteikumu augšanas hormona terapijas turpināšanai pacientiem ar novērstu intrakraniālu hipertensiju.
Icelandic: Enn sem komið er vantar vísbendingar til að gefa sértæk ráð um áframhaldandi meðferð með vaxtarhormóni hjá sjúklingum þar sem háþrýstingur innan höfuðkúpu hefur hjaðnað.
Latvian: Poloksamērs 188
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir
Latvian: 1 kārtridžs priekš SurePal 15 5 kārtridži priekš SurePal 15 10 kārtridži priekš SurePal 15
Icelandic: 1 rörlykja fyrir SurePal 15 5 rörlykjur fyrir SurePal 15 10 rörlykjur fyrir SurePal 15
Latvian: Lietot tikai kopā ar Omnitrope Pen 10. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Icelandic: Omnitrope Pen 10. Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Latvian: Jo īpaši pastāstiet ārstam vai farmaceitam par sekojošām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis.
Icelandic: Einkum skaltu láta lækni þinn vita ef þú færð eða hefur nýlega fengið einhver eftirtalinna lyfja.
Latvian: • zāles diabēta ārstēšanai,
Icelandic: • lyf við sykursýki,
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Omnitrope Iepakojuma saturs un cita informācija
Icelandic: Omnitrope Pakkningar og aðrar upplýsingar
Latvian: Pieauguši pacienti ar augšanas hormona deficītu
Icelandic: Skortur á vaxtarhormóni hjá fullorðnum sjúklingum
Latvian: Papildus pastiprinātai lipolīzei somatropīns samazina triglicerīdu saistīšanos organisma tauku rezervēs.
Icelandic: Fyrir utan aukna fitusundrun dregur sómatrópín úr upptöku þríglýseríða í fitubirgðir líkamans.
Latvian: - Omnitrope Pen L injektoru, kas izveidots īpaši lietošanai ar Omnitrope 5 mg/ml izšķīdinātu šķīdumu injekcijām (nav pievienots iepakojumam; skatīt pārnešanas komplekta un injektora lietošanas instrukciju); - subkutānām injekcijām paredzētu pildspalvveida injektora adatu; - 2 dezinficējošos tamponus (nav pievienoti iepakojumam).
Icelandic: - Omnitrope Pen L, inndælingarbúnaður sem sérstaklega er hannaður til notkunar með Omnitrope 5 mg/ml stungulyfi, lausn (fylgir ekki með í pakkanum; sjá notkunarleiðbeiningar fyrir flutningsbúnaðinn og inndælingartækið).
Latvian: Kaut arī reti, tomēr ar somatropīnu ārstētiem bērniem, kuriem parādās sāpes vēderā, jāapsver pankreatīta iespējamība.
Icelandic: Þótt slíkt sé mjög sjaldgæft skal íhuga möguleika á brisbólgu hjá börnum sem eru meðhöndluð með sómatrópíni og fá kviðverki.
Latvian: Sēr.
Icelandic: Sprautaðu
Latvian: Notīriet injekcijas vietu ar spirtā samērcētu tamponu un ievadiet Omnitrope subkutānas injekcijas veidā.
Icelandic: Hreinsið stungustað með þurrku vættri alkóhóli og gefið Omnitrope með inndælingu undir húð.
Latvian: Klīniskie pētījumi bērniem ar hronisku nieru mazspēju
Icelandic: Klínískar rannsóknir á börnum með skort á vaxtarhormóni
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS
Icelandic: Hvernig nota á
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 un 5 gb.
Icelandic: Pakkningastærð með 1 og 5 einingum.