FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoewel rifampicine het metabolisme van ritonavir kan induceren, wijzen beperkte gegevens erop dat, wanneer hoge doses ritonavir (600 mg tweemaal daags) gelijktijdig worden toegediend met rifampicine, het additionele inducerende effect van rifampicine (naast dat van ritonavir zelf) klein is en mogelijk geen klinisch relevant effect heeft op de ritonavirconcentraties bij hoge-dosering ritonavirtherapie.
Finnish: Vaikka rifampisiini voi kiihdyttää ritonaviirin metaboliaa, vähäiset tiedot viittaavat siihen, että annettaessa suuria ritonaviiriannoksia (600 mg kahdesti päivässä) samanaikaisesti rifampisiinin kanssa ritonaviirin lisääntynyt kiihdyttävä vaikutus on vähäinen (verrattavissa ritonaviirin omaan metaboliaan).
Dutch: Ritonavir drank mag aan kinderen niet gelijktijdig worden toegediend met amprenavir drank gezien het risico van toxiciteit van hulpstoffen in de twee formuleringen.
Finnish: Ritonaviirioraaliliuosta ei tule antaa lapsille samanaikaisesti amprenaviirioraaliliuoksen kanssa, koska näiden kahden lääkemuodon sisältämät apuaineet aiheuttavat toksisuusriskin.
Dutch: De verhoogde digoxinespiegels kunnen in de loop van de tijd dalen (zie rubriek 4.5).
Finnish: Suurentuneet digoksiinipitoisuudet voivat pienentyä ajan mittaan (ks. kohta 4.5).
Dutch: Uit een vergelijkend onderzoek, voltooid in 1996, met ritonavir als toegevoegde therapie bij met HIV-1 geïnfecteerde patiënten die eerder intensief met nucleoside analogen waren behandeld en een baseline CD4-celtelling ≤ 100 cellen/l hadden, bleek een afname van de sterfte en de AIDS defining events.
Finnish: Vuonna 1996 päättynyt kontrolloitu tutkimus, jossa ritonaviiria annettiin add-on-hoitona HIV-1positiivisille potilaille, jotka olivat aiemmin saaneet laaja-alaista nukleosidianalogihoitoa ja joiden lähtötason CD4-soluarvo oli ≤ 100 solua/mikrol, osoitti kuolleisuuden ja AIDSiin liittyvien tapahtumien vähenevän.
Dutch: Van ritonavir is bekend dat het bij sommige gezonde volwassenen een bescheiden asymptomatische verlenging van het PR interval veroorzaakt.
Finnish: Ritonaviirin on osoitettu aiheuttavan lievää oireetonta PR-välin pitenemistä joillakin terveillä aikuisilla.
Dutch: In afwezigheid van farmacokinetisch onderzoek bij patiënten met stabiele ernstige leverfunctiestoornis (Child Pugh Grade C) zonder decompensatie is voorzichtigheid geboden als ritonavir gebruikt wordt als farmacokinetische versterker, omdat verhoogde spiegels van de gelijktijdig toegediende proteaseremmer kunnen optreden.
Finnish: Farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu potilailla, joilla on stabiili vaikea maksasairaus (Child-Pugh-luokka C) ilman dekompensaatiota, joten varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä ritonaviiria farmakokinetiikan tehostajana, sillä samanaikaisesti käytettävän proteaasinestäjän pitoisuudet voivat suurentua.
Dutch: Bespreek het met uw arts voordat u een cholesterol-verlagend middel gaat innemen in combinatie met Ritonavir Mylan (zie ook "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin käytät mitään kolesterolia alentavia lääkkeitä samanaikaisesti ritonaviirin kanssa (ks. myös edellä kohta ‘Älä käytä Ritonavir Mylania').
Dutch: Hoewel rosuvastatine-eliminatie niet afhankelijk is van CYP3A, is een verhoogde blootstelling aan rosuvastatine gerapporteerd bij gelijktijdig gebruik met ritonavir.
Finnish: Vaikka rosuvastatiinin eliminaatio ei ole riippuvainen CYP3A:sta, suurentuneita rosuvastatiinipitoisuuksia on raportoitu ritonaviirin samanaikaisen käytön yhteydessä.
Dutch: Antipsychotica/Neuroleptica Clozapine, pimozide
Finnish: Psykoosilääkkeet/ neuroleptit Klotsapiini, pimotsidi
Dutch: In gevallen van gelijktijdige toediening van ritonavir (100 mg tweemaal daags) en indinavir (800 mg tweemaal daags) is voorzichtigheid geboden omdat het risico van nefrolithiase kan zijn verhoogd.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, mikäli ritonaviiria (100 mg kahdesti vuorokaudessa) ja indinaviiria (800 mg kahdesti vuorokaudessa) käytetään samanaikaisesti, sillä munuaiskivien muodostumisen riski saattaa suurentua.
Dutch: In het geval van onverklaarbare of continue spierpijn, gevoeligheid van de spieren, spierzwakte of kramp, stop dan met het innemen van het geneesmiddel en neem zo snel mogelijk contact op met uw arts of ga naar de eerste-hulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Finnish: Jos sinulla esiintyy selittämätöntä tai jatkuvaa lihaskipua, -arkuutta, -heikkoutta tai -kouristuksia, lopeta lääkkeen käyttäminen ja ota viipymättä yhteys lääkäriisi tai hakeudu lähimmän sairaalan päivystyspoliklinikalle.
Dutch: De AUC en de Cmax van de 2-hydroxy metaboliet werden met respectievelijk 15 en 67% verlaagd.
Finnish: 2-hydroksimetaboliitin AUC-arvo pieneni 15 % ja Cmax-arvo 67 %.
Dutch: • koude handen en voeten hebben
Finnish: • käsien ja jalkaterien kylmyys
Dutch: Zidovudine ↓ 25%
Finnish: Tsidovudiini↓ 25% ND
Dutch: In intent-to-treat-analyses, bereikten 72% en 36% van de patiënten een reductie van plasma HIV-1 RNA van  400 kopieën/ml in respectievelijk de weken 16 en 104.
Finnish: Hoitoaikeen mukaisissa analyyseissä (ITT) 72 %:lla potilaista plasman HIV-1 RNAarvo oli pienentynyt ≤ 400 kopiota/ml viikolla 16 ja 36 %:lla potilaista viikolla 104.
Dutch: Zeer vaak Buikpijn (boven en onder), misselijkheid, diarree (waaronder ernstige diarree met een verstoorde elektrolytenbalans), braken, dyspepsie
Finnish: Vatsakipu (ylä- ja alavatsakipu), pahoinvointi, ripuli (mukaan lukien vaikea ripuli, johon liittyy elektrolyyttitasapainon häiriö), oksentelu, dyspepsia
Dutch: Kans op ernstige en/of levensbedreigende reacties bij patiënten met een nier- en/of leverstoornis (zie rubriek 4.4 en 4.5).
Finnish: Potentiaalinen vakava ja/tai henkeä uhkaava reaktio potilailla, joilla on munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Dutch: Dosisaanpassing moet worden overwogen op basis van de klinische reactie van de patiënt op de methadonbehandeling.
Finnish: Annoksen muuttamista on harkittava ottaen huomioon potilaan kliininen vaste metadonihoidolle.
Dutch: Ritonavir dient te worden gestart met 250 mg/m² en te worden verhoogd in intervallen van 2 tot 3 dagen met 50 mg/m² tweemaal daags.
Finnish: Ritonaviirin aloitusannos on 250 mg/m2, ja annosta suurennetaan 2-3 päivän välein 50 mg/m2 kahdesti päivässä.
Dutch: Fosamprenavir 700 elke12 uur
Finnish: Fosamprenaviiri 700 / 12 h
Dutch: De andere stoffen in dit tablet zijn: copovidon, sorbitanlauraat, colloïdaal siliciumdioxide, anhydraat, natriumchloride, natriumstearylfumaraat (zie rubriek 2 ‘Ritonavir Mylan bevat natrium').
Finnish: Tabletin muut aineet ovat: kopovidoni, sorbitaanilauraatti, kolloidinen vedetön piidioksidi, natriumkloridi (ks. kohta 2 "Ritonavir Mylan sisältää natriumia"), natriumstearyylifumaraatti.
Dutch: 175 mg (2,2 ml) tweemaal daags
Finnish: 175 mg (2,2 ml) kahdesti vuorokaudessa
Dutch: Zie de Samenvatting van de Productkenmerken van darunavir voor meer informatie over eenmaal daagse dosering bij ARTervaren patiënten.
Finnish: Katso darunaviirin valmisteyhteenvedosta tarkemmat tiedot kerran vuorokaudessa tapahtuvasta annosta potilaille, jotka ovat aiemmin saaneet antiretroviraalista lääkehoitoa.
Dutch: Als ritonavir gelijktijdig wordt toegediend met parenteraal midazolam, dient dit op een Intensive Care afdeling (IC) te gebeuren of in een vergelijkbare opstelling met de verzekering van klinische controle binnen handbereik en geschikte medische behandeling in het geval van ademhalingsdepressie en/of langdurige sedatie.
Finnish: Ritonaviiria saa antaa samanaikaisesti parenteraalisen midatsolaamin kanssa vain tehoosastolla tai muissa vastaavanlaisissa olosuhteissa, joissa tarkka kliininen seuranta ja mahdollisen hengityslaman ja/tai pitkittyneen sedaation asianmukainen lääketieteellinen hoito on mahdollista.
Dutch: Bij meervoudige dosering is de accumulatie van ritonavir iets minder dan voorspeld aan de hand van één enkele dosis ten gevolge van een tijd- en dosis-gerelateerde toename van de schijnbare klaring (Cl/F).
Finnish: Toistuvassa annossa ritonaviirin kumuloituminen on hieman vähäisempää kuin mitä kerta-annoksen perusteella voisi päätellä, mikä johtuu aikaan ja annokseen liittyvästä puhdistuman lisääntymisestä (Cl/F).
Dutch: Ervaringen bij mensen met acute overdosering van ritonavir zijn beperkt.
Finnish: Tietoa ritonaviirin akuutista yliannostuksesta ihmisellä on vähän.
Dutch: Dit resulteert in een verhoogd risico op tumorlysissyndroom bij het starten van de dosering en tijdens de dosisopbouwfase (zie rubriek 4.3 en de Samenvatting van de Productkenmerken van venetoclax).
Finnish: Tämä lisää tuumorilyysioireyhtymän riskiä hoitoa aloitettaessa ja annosta suurennettaessa (ks. kohta 4.3 sekä venetoklaksin valmisteyhteenveto).
Dutch: Bij een onderzoek dat werd voltooid in 2000, kregen 76 met HIV-1 geïnfecteerde kinderen met een leeftijd tussen 6 maanden en 12 jaar, die proteaseremmer- en lamivudine- en/of stavudine-naïef waren, elke 12 uur 350 of 450 mg/m2 ritonavir tegelijk toegediend met lamivudine en stavudine.
Finnish: Vuonna 2000 päättyneessä tutkimuksessa 76 HIV-1-infektoitunutta lasta (ikä 6 kuukautta - 12 vuotta), jotka eivät olleet aiemmin saaneet proteaasinestäjiä eivätkä lamivudiinia ja/tai stavudiinia, sai ritonaviiria 350 tai 450 mg/m2 aina 12 tunnin välein yhdessä lamivudiinin ja stavudiinin kanssa.
Dutch: Speciale voorzichtigheid moet in acht worden genomen bij het voorschrijven van ritonavir aan patiënten die digoxine gebruiken omdat verwacht wordt dat gelijktijdige toediening van ritonavir met digoxine de digoxinespiegels verhoogt.
Finnish: Määrättäessä ritonaviiria digoksiinihoitoa saavalle potilaalle on noudatettava erityistä varovaisuutta, koska ritonaviirin ja digoksiinin samanaikainen käyttö oletettavasti suurentaa digoksiinipitoisuuksia.
Dutch: Gelijktijdige toediening van glecaprevir/pibrentasvir en Norvir wordt niet aanbevolen vanwege een verhoogd risico op ALAT-verhogingen geassocieerd met verhoogde blootstelling aan glecaprevir.
Finnish: Glekapreviirin/pibrentasviirin ja ritonaviirin samanaikaista käyttöä ei suositella, sillä suurentuneeseen glekapreviirialtistukseen liittyy suurentunut ALAT-arvon nousun riski.
Dutch: • ernstige allergische reactie (anafylaxie) • hoge suikerspiegels in het bloed syndroom, toxische epidermale necrolyse)
Finnish: • vakavat allergiset reaktiot (anafylaksia) • korkea verensokeri
Dutch: - Hormonale anticonceptie die ethinylestradiol bevat, omdat Ritonavir Mylan de werking van deze geneesmiddelen kan verminderen.
Finnish: Etinyyliestradiolia sisältävät hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, sillä ritonaviiri saattaa heikentää näiden lääkkeiden tehoa.
Dutch: Bijwerkingen uit klinisch onderzoek en postmarketingervaring bij volwassen patiënten
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja valmisteen markkinoille tulon jälkeen havaitut haittavaikutukset aikuispotilailla
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis B of C die behandeld zijn met een antiretrovirale combinatietherapie lopen een verhoogd risico op ernstige en mogelijk fatale bijwerkingen van de leverfunctie.
Finnish: Kroonista B- tai C-hepatiittia sairastavilla potilailla antiretroviraalinen yhdistelmähoito lisää vaikeiden, mahdollisesti hengenvaarallisten maksaan kohdistuvien haittavaikutusten riskiä.
Dutch: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankrijk
Finnish: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Ranska
Dutch: Er is geen informatie over het effect van ritonavir op de zuigeling die borstvoeding krijgt en de effecten van het geneesmiddel op de melk productie.
Finnish: Ritonaviirin vaikutuksista rintaruokittuun imeväiseen tai maidontuotantoon ei ole tietoja.
Dutch: In toxiciteitsonderzoeken met herhaalde doseringen bij dieren is vastgesteld dat de belangrijkste doelorganen de lever, de retina, de schildklier en de nieren zijn.
Finnish: Eläimillä tehdyissä toistuvan annoksen toksisuutta selvittäneissä tutkimuksissa tärkeimmiksi kohdeelimiksi todettiin maksa, verkkokalvo, kilpirauhanen ja munuainen.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ritonavir met deze geneesmiddelen zal naar verwachting hun concentraties aanzienlijk verhogen en kan leiden tot met het gebruik samenhangende bijwerkingen zoals hypotensie en langdurige erectie (zie rubriek 4.5).
Finnish: Ritonaviirin ja näiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö oletettavasti suurentaa näiden lääkeaineiden pitoisuuksia huomattavasti, ja tämä voi aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten hypotensiota tai erektion pitkittymistä (ks. kohta 4.5).
Dutch: Patiënten in een gevorderd stadium van HIV-ziekte lopen mogelijk risico op verhoogde triglyceriden en pancreatitis (zie rubriek 4.4).
Finnish: Potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV, on veren triglyseridipitoisuuden suurenemisen sekä pankreatiitin riski (ks. kohta 4.4).
Dutch: Alle schildklierafwijkingen waren na het staken van de toediening van ritonavir reversibel.
Finnish: Kaikki kilpirauhasen muutokset korjaantuivat ritonaviirin käytön lopettamisen jälkeen.
Dutch: Een groot aantal (6100 levendgeborenen) zwangere vrouwen is blootgesteld aan ritonavir tijdens de zwangerschap, waarbij 2800 levendgeboreren werden blootgesteld gedurende het eerste trimester.
Finnish: Suuri joukko naisia on altistunut ritonaviirille raskauden aikana (6 100 elävänä syntynyttä lasta).
Dutch: Uit farmacokinetische gegevens blijkt dat er geen aanpassing van de dosering nodig is bij patiënten met lichte tot matig-ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 5.2).
Finnish: Farmakokineettiset tiedot osoittavat, että annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 5.2).
Dutch: In een onderzoek, voltooid in 1996, bij patiënten met HIV-1 infectie in een minder vergevorderd stadium, (met een CD4 van 200-500 cellen/l) die niet eerder behandeld waren met een antiretroviraal middel, resulteerde het gebruik van ritonavir alleen of in combinatie met zidovudine in een afname van de viral load in bloedplasma en een verhoogde CD4-telling.
Finnish: Vuonna 1996 päättyneessä tutkimuksessa, johon osallistui HIV-1-infektion varhaisemmassa vaiheessa olevia potilaita (CD4 200-500 solua/mikrol), jotka eivät olleet aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa, ritonaviiri tsidovudiiniin kombinoituna tai yksinään vähensi viruskuormaa plasmassa ja suurensi CD4-arvoa.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ritonavir en fluticason of andere glucocorticoiden die gemetaboliseerd worden door CYP3A4 wordt niet aanbevolen tenzij het potentiële profijt van de behandeling opweegt tegen het risico van de effecten van systemische corticosteroïden, waaronder het syndroom van Cushing en adrenale suppressie (zie rubriek 4.5).
Finnish: Ritonaviirin ja flutikasonin tai muiden CYP3A4-reitin kautta metaboloituvien glukokortikoidien samanaikaista käyttöä ei suositella, ellei hoidosta mahdollisesti koituva hyöty ole suurempi kuin systeemisten kortikosteroidivaikutusten (mukaan lukien Cushingin oireyhtymä ja lisämunuaiskuoren vajaatoiminta) riski (ks. kohta 4.5).
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden op in de handel gebracht.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Dutch: Voor patiënten die de dosisopbouwfase hebben afgerond en een stabiele dagelijkse venetoclax dosering krijgen, dient de venetoclax dosering te worden verlaagd met minimaal 75% wanneer ook sterke CYP3A-remmers worden gebruikt (zie doseringsinstructies in de Samenvatting van de Productkenmerken van venetoclax).
Finnish: Kun venetoklaksiannoksen suurentamisvaihe on ohi ja potilaan vuorokausiannos on vakiintunut, pienennä venetoklaksiannosta ainakin 75 %, jos venetoklaksia käytetään samanaikaisesti voimakkaan CYP3A4estäjän kanssa (annostusohjeet, ks. venetoklaksin valmisteyhteenveto).
Dutch: Het is belangrijk dat Ritonavir Mylan tabletten in hun geheel worden doorgeslikt en niet gekauwd, gebroken of vermalen worden.
Finnish: On tärkeää, että Ritonavir Mylan -tabletit niellään kokonaisena ja ettei niitä pureskella, murreta tai murskata.
Dutch: Zie voor meer gedetailleerde doseringsaanbevelingen, waaronder die voor kinderen, de bijsluiter van de andere anti-HIV-geneesmiddelen in combinatie waarmee Ritonavir Mylan wordt gegeven.
Finnish: Katso tarkemmat annossuositukset (myös lapsille) sen HIV-lääkkeen pakkausselosteesta, jonka kanssa Ritonavir Mylania käytetään.
Dutch: 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Frankrijk
Finnish: 117 Allée des Parcs Saint-Priest 69800, Ranska
Dutch: - Rifampicine en saquinavir (gebruikt voor respectievelijk tuberculose en HIV) omdat ernstige leverschade kan voorkomen bij gelijktijdig gebruik met Ritonavir Mylan.
Finnish: Rifampisiini (tuberkuloosin hoitoon) ja sakinaviiri (HIV-infektion hoitoon), sillä niiden ja ritonaviirin samanaikainen käyttö voi aiheuttaa vakavia maksavaurioita.
Dutch: De plasmaconcentraties van ritonavir na toediening van één 100 mg tablet zijn vergelijkbaar met die van de 100 mg zachte gelatine capsule onder niet-nuchtere omstandigheden.
Finnish: Ritonaviirin pitoisuudet plasmassa yksittäisen 100 mg:n tablettiannoksen jälkeen ovat samanlaiset kuin yksittäisen 100 mg:n kapseliannoksen (pehmeä liivatekapseli) jälkeen, kun lääke otetaan ruokailun jälkeen.
Dutch: Verhoogde digoxinespiegels waargenomen bij patiënten die ritonavir krijgen kunnen in de loop van de tijd dalen naarmate de inductie vordert (zie rubriek 4.4).
Finnish: Ritonaviirihoitoa saaneilla potilailla todettu digoksiinipitoisuuksien suureneminen saattaa vähentyä ajan myötä induktion kehittyessä (ks. kohta 4.4).
Dutch: Wanneer gebruikt in combinatie met delavirdine kan dosisvermindering van ritonavir worden overwogen.
Finnish: Jos ritonaviiria käytetään samanaikaisesti delavirdiinin kanssa, voidaan harkita ritonaviiriannoksen pienentämistä.
Dutch: Deze gegevens geven geen aanwijzingen voor een toename in de frequentie van aangeboren afwijkingen in vergelijking met waargenomen frequenties in bewakingssystemen voor aangeboren afwijkingen voor de hele populatie.
Finnish: Näiden tietojen perusteella ritonaviiri ei lisää synnynnäisten poikkeavuuksien määrää verrattuna väestöseurannassa todettuihin lukuihin.
Dutch: Ultrastructureel bewijs suggereert dat deze retina-afwijkingen een gevolg kunnen zijn van fosfolipidose.
Finnish: Mikroskooppitutkimuksista saatu näyttö viittaa siihen, että nämä verkkokalvomuutokset saattavat olla fosfolipidoosin aiheuttamia.
Dutch: De aanbevolen dosis van ritonavir is tweemaal daags 600 mg (6 tabletten, in totaal 1200 mg per dag) oraal.
Finnish: Ritonaviirin suositusannos on 600 mg (6 tablettia) kahdesti vuorokaudessa (yhteensä 1200 mg vuorokaudessa) suun kautta.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van avanafil (zie rubriek 4.4 en 4.5).
Finnish: Plasman avanafiilipitoisuuksien suureneminen (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Dutch: Multiverpakking: 90 (3 verpakkingen van 30) filmomhulde tabletten 5.
Finnish: Monipakkaus: 90 (3 purkkia, joissa 30 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia
Dutch: De relatief hoge frequentie van diarree tijdens de behandeling met ritonavir kan de absorptie en de werkzaamheid van ritonavir of andere gebruikte geneesmiddelen in gevaar brengen (door afname van de compliance).
Finnish: Ritonaviirihoidon aikana esiintyy melko usein ripulia, mikä saattaa heikentää ritonaviirin ja muiden samanaikaisesti käytettävien lääkkeiden imeytymistä ja tehoa (heikentyneen hoitomyöntyvyyden vuoksi).
Dutch: Uit lange-termijn onderzoeken naar kankerverwekkende eigenschappen van ritonavir bij muizen en ratten is gebleken dat ritonavir mogelijk tumorverwekkend is bij deze dieren.
Finnish: Ritonaviirilla tehdyissä pitkäaikaisissa karsinogeenisissa tutkimuksissa hiirillä ja rotilla on havaittu tuumorigeenisuutta, joka on mahdollisesti ominaista näille lajeille, mutta tällä ei katsota olevan vaikutusta ihmisiin.
Dutch: Effect op Cmax van gelijktijdig toegediend geneesmiddel
Finnish: Vaikutus samanaikaisesti annetun lääkeaineen Cmax -arvoon
Dutch: Verhoogde norpethidineconcentraties kunnen het risico van CZS-effecten (bijv. insulten) verhogen, zie rubriek 4.3.
Finnish: Norpetidiinipitoisuuksien suureneminen saattaa lisätä keskushermostoon kohdistuvien haittavaikutusten (esim. kouristusten) riskiä, ks. kohta 4.3.
Dutch: Stop niet met het innemen van Ritonavir Mylan zonder met uw arts te overleggen, ook al voelt u zich beter.
Finnish: Vaikka tuntisit olosi paremmaksi, älä lopeta Ritonavir Mylanin käyttöä keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
Dutch: Omdat de renale klaring van ritonavir te verwaarlozen is, wordt geen daling van de totale lichaamsklaring verwacht bij patiënten met een nierfunctiestoornis(zie ook rubriek 4.2).
Finnish: Ritonaviirin munuaispuhdistuma on häviävän pieni, joten kokonaispuhdistuman vähenemistä ei ole odotettavissa munuaisten vajaatoimintapotilailla (ks. myös kohta 4.2).
Dutch: Het is dus belangrijk dat u de rubriek bijwerkingen in de bijsluiter van deze andere geneesmiddelen goed doorleest.
Finnish: On siis tärkeää, että tutustut huolellisesti näiden lääkkeiden mukana toimitettujen pakkausselosteiden kohtaan, jossa kuvataan mahdolliset haittavaikutukset.
Dutch: Bij patiënten met een nier en/of leverstoornis die behandeld werden met colchicine en ritonavir (CYP3A4 en P-gp remming) zijn levensbedreigende en dodelijke geneesmiddelinteracties gemeld (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Finnish: Munuaisten ja maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joita on hoidettu kolkisiinilla ja ritonaviirilla (CYP3A4 ja P-gp:n estäjä), on raportoitu henkeä uhkaavia ja kuolemaan johtaneita yhteisvaikutuksia (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Dutch: Als co-administratie van delamanid met ritonavir noodzakelijk wordt geacht, dan wordt vanwege het risico op QTc-verlenging welke door DM-6705 kan optreden, zeer regelmatige ECG-monitoring gedurende de volledige behandelperiode met delamanid aanbevolen (zie rubriek 4.4 en zie de Samenvatting van de Productkenmerken van delamanid).
Finnish: Jos delamanidin samanaikaista käyttöä ritonaviirin kanssa pidetään tarpeellisena, DM-6705-metaboliittiin liittyvän QTc-ajan pidentymisriskin vuoksi suositellaan hyvin tiheää EKG-seurantaa koko delamanidihoitojakson ajan (ks. kohta 4.4 sekä delamanidin valmisteyhteenveto).
Dutch: De behandeling dient te worden gestart met 300 mg (3 tabletten) tweemaal daags voor een periode van 3 dagen en verhoogd te worden met stappen van 100 mg (1 tablet) tweemaal daags tot 600 mg tweemaal daags binnen een periode van hoogstens 14 dagen.
Finnish: Aloitusannos on 300 mg (3 tablettia) kahdesti vuorokaudessa kolmen vuorokauden ajan, ja annosta suurennetaan korkeintaan 14 vuorokauden aikana 100 mg (1 tabletti) kahdesti vuorokaudessa, kunnes annos on 600 mg kahdesti vuorokaudessa.
Dutch: Antidepressiva Amitriptyline, fluoxetine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline
Finnish: Masennuslääkkeet Amitriptyliini, fluoksetiini, imipramiini, nortriptyliini, paroksetiini, sertraliini
Dutch: In een klinisch onderzoek waarin bij gezonde vrijwilligers de interactie van rifampicine 600 mg eenmaal daags en saquinavir 1000 mg met ritonavir 100 mg tweemaal daags werd onderzocht, werd ernstige hepatocellulaire toxiciteit waargenomen met transaminaseverhogingen tot >20 maal de bovengrens van de normaalwaarde na 1 tot 5 dagen van gelijktijdige toediening.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa, jossa selvitettiin rifampisiinin (600 mg kerran vuorokaudessa) ja sakinaviirin (1000 mg) yhteisvaikutuksia ritonaviirin (100 mg kahdesti vuorokaudessa) kanssa terveillä vapaaehtoisilla, todettiin vaikeaa maksasolutoksisuutta ja transaminaasiarvojen kohoamista jopa yli 20 kertaa normaaliarvojen ylärajan suuruisiksi, kun valmisteita oli käytetty samanaikaisesti 15 päivän ajan.
Dutch: Klinisch onderzoek bij mensen heeft geen klinisch belangrijke veranderingen in de schildklierfunctieproeven aan het licht gebracht.
Finnish: Ihmisillä tehdyissä tutkimuksissa ei ilmennyt kliinisesti merkityksellisiä muutoksia kilpirauhasen toimintakokeissa.