FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: ● Ago o aghi per iniezione da 27G o 30G con protezione di sicurezza (per la preparazione, la definizione della dose e l'iniezione del medicinale).
Norwegian Bokmål: •27G eller 30G injeksjonsnåle(r) (avhengig av forskrevet styrke) med sikkerhetsbeskyttelse (brukt for å forberede, dosere og injisere legemidlet).
Italian: È possibile premere un tampone sterile asciutto sulla sede di iniezione.
Norwegian Bokmål: Du kan trykke en tørr steril kompress over injeksjonsstedet.
Italian: NeoRecormon può essere iniettato al di sotto della pelle nell'addome, nel braccio o nella coscia, oppure in vena.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon kan injiseres under huden på magen, armen eller låret, eller i en vene.
Italian: = sedi di iniezione
Norwegian Bokmål: = injeksjonssteder
Italian: ● la prevenzione dell'anemia in neonati prematuri (con peso da 750 a 1500 g ed età gestazionale inferiore alle 34 settimane);
Norwegian Bokmål: • Forebygging av anemi hos premature barn (med fødselsvekt på 750 til 1500 g og en svangersskapsalder på mindre enn 34 uker).
Italian: La dose di NeoRecormon dipende dalle sue condizioni di salute, dai livelli di globuli rossi e dal quantitativo di sangue che verrà donato prima dell'intervento.
Norwegian Bokmål: Dosen av NeoRecormon avhenger av din tilstand, antall røde blodlegemer og hvor mye blod som skal gis før kirurgisk inngrep.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità degli agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA), la denominazione commerciale dell'ESA somministrato deve essere registrata (o specificata) in modo chiaro nella cartella del paziente.
Norwegian Bokmål: For bedre å kunne spore erytropoesestimulerende legemidler (ESAs), bør navnet på foreskrevet ESA tydelig registreres (eller angis) i pasientarkivet.
Italian: Non usare la siringa se il liquido risulta torbido, presenta alterazioni del colore o contiene particelle.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke sprøyten hvis væsken er uklar, misfarget eller har partikler.
Italian: Questi studi hanno dimostrato un inspiegabile costante eccesso di mortalità, statisticamente significativo, nei pazienti che presentavano un'anemia associata a diversi tipi comuni di tumore che erano stati trattati con eritropoietina umana ricombinante rispetto ai pazienti dei gruppi di controllo.
Norwegian Bokmål: Disse studiene har vist en konsekvent uforklarlig statistisk signifikant økning i mortalitet hos pasienter som har anemi i forbindelse med forskjellige vanlige cancertyper og som fikk rekombinant humant , sammenlignet med kontrollarmer.
Italian: Se con una somministrazione settimanale il suo livello di globuli rossi è stabile, si può passare ad una dose ogni due settimane.
Norwegian Bokmål: Dersom ditt nivå av antall røde blodlegemer er stabilt med doseringsregime en gang ukentlig, kan dosen skiftes over til å gis en gang hver annen uke.
Italian: Per evitare il rischio di contaminazione del contenuto osservare sempre tecniche asettiche (usare siringhe e aghi sterili monouso per somministrare ogni dose) e seguire rigorosamente le istruzioni per la preparazione riportate di seguito.
Norwegian Bokmål: For å unngå kontaminering av innholdet skal man alltid benytte aseptisk teknikk (dvs. bruke sterile engangssprøyter og kanyler for å administrere hver enkelt dose) og nøye følge anvisningene gitt nedenfor.
Italian: Ciò può essere associato a complicazioni a carico del sistema cardiovascolare con rischio per la vita.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til livstruende kardiovaskulære komplikasjoner.
Italian: I recettori dell'eritropoietina possono essere espressi sulla superficie di diverse cellule tumorali.
Norwegian Bokmål: Erytropoetin reseptorer kan uttrykkes på overflaten av forskjellige tumor celler.
Italian: In pazienti coinvolti in un programma di predonazione di sangue autologo si può manifestare un aumento della conta piastrinica, prevalentemente all'interno dell'intervallo di normalità.
Norwegian Bokmål: For pasienter i et autologt blodpredonasjonsprogram kan det forekomme en trombocyttøkning, for det meste innenfor normalområdet.
Italian: Non praticare l'iniezione nell'area di 5 cm direttamente circostante l'ombelico.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser innenfor et område på 5 cm (2 tommer) direkte rundt navlen din.
Italian: ● Non sventolare né soffiare sull'area disinfettata.
Norwegian Bokmål: • Ikke vift eller blås på det rensede området.
Italian: NeoRecormon in siringa pre-riempita è un medicinale sterile ma senza conservanti.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon i ferdigfylt sprøyte er et sterilt, men ukonservert preparat.
Italian: Preparazione della soluzione di NeoRecormon Multidose (1) Estrarre dalla confezione il flaconcino con la sostanza liofilizzata.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av NeoRecormon Multidose injeksjonsvæske (1) Ta hetteglasset med den frysetørrede substansen ut av pakningen.
Italian: - incrementare la quantità di sangue autologo in pazienti facenti parte di un programma di predonazione.
Norwegian Bokmål: - Øke utbyttet av autologt blod for pasienter i et predonasjonsprogram.
Italian: Per entrambe le vie di somministrazione, non si deve superare la dose massima di 720 UI/kg alla settimana.
Norwegian Bokmål: For begge administrasjonsveier må den maksimale dose ikke overskride 720 IE/kg per uke.
Italian: Se nota un insolito respiro sibilante o se ha difficoltà respiratorie; edema (gonfiore) della lingua, del viso o della gola, oppure un gonfiore attorno al sito di iniezione; se si sente confuso o si sente svenire o collassare, chiami il medico immediatamente.
Norwegian Bokmål: Dersom du får en uvanlig hvesende pust eller problemer med å puste; oppsvulmet tunge, ansikt eller svelg, eller hevelse rundt injeksjonsstedet, eller dersom du føler deg lett i hodet eller nær besvimelse eller kollaps,tilkall lege øyeblikkelig.
Italian: Prestare attenzione nel momento in cui si preleva la siringa.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig når du tar ut sprøyten.
Italian: Ciò eviterà il blocco del sistema di dialisi.
Norwegian Bokmål: Dette for å unngå en tilstopping av dialyseslangene.
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente per garantire che venga utilizzata la più bassa dose efficace autorizzata di NeoRecormon per controllare adeguatamente i sintomi dell'anemia mantenendo una concentrazione di emoglobina inferiore o uguale a 12g / dl (7.45mmol / l).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør monitoreres nøye for å sikre at lavest mulig effektiv dose av NeoRecormon brukes for å oppnå adekvat kontroll av symptomene ved anemi, samtidig som en hemoglobinkonsentrasjon på 12 g/dl (7,45 mmol/l) eller lavere opprettholdes.
Italian: La siringa pre-riempita di NeoRecormon è pronta per l'uso.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten med NeoRecormon er klar til bruk.
Italian: Il medico controllerà regolarmente la pressione sanguigna , in particolare all'inizio della terapia.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig kontrollere blodtrykket ditt, spesielt i starten av behandlingen.
Italian: volume ematico [ml] = 44 [ml/kg] x peso corporeo [kg] + 1600 [ml] (peso corporeo ≥ 45 kg) L'indicazione per intraprendere il trattamento con NeoRecormon e per determinare la singola dose deve essere ricavata in base alla quantità di sangue predonato richiesta e alla riserva eritrocitaria endogena in accordo ai grafici seguenti.
Norwegian Bokmål: blodvolum (ml) = 44 (ml/kg) x kroppsvekt (kg) + 1600 (ml) (kroppsvekt > 45 kg) Indikasjon for behandling med NeoRecormon og den enkelte dose bør fastlegges utfra den påkrevde mengde predonert blod og den endogene reserve av røde blodlegemer i henhold til følgende figurer: Kvinner
Italian: ● Tenere la siringa, l'ago e il contenitore a prova di perforazioneperperforazioneper lo smaltimento di oggetti appuntiti fuori dalla portata dei bambini.
Norwegian Bokmål: •Hold sprøyten og nålen og den punkteringsresistente beholderen eller beholder for skarpe gjenstander utenfor barns rekkevidde.
Italian: NeoRecormon nella soluzione multidose riscostituita contiene alcool benzilico che può causare reazioni tossiche e reazioni anafilattoidi nei neonati e nei bambini fino a 3 anni.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon i rekonstituert oppløsning inneholder benzylalkohol som kan forårsake toksiske reaksjoner og anfylaktiske reaksjoner i spedbarn og barn opp til 3 år.
Italian: Le evidenze indicano che NeoRecormon non altera la fertilità nell'animale.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon har ikke vist tegn til nedsatt fertilitet hos dyr.
Italian: Gli studi clinici hanno mostrato una frequenza più elevata di eventi tromboembolici nei pazienti con tumore trattati con NeoRecormon rispetto ai pazienti dei gruppi di controllo trattati con placebo o non trattati.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist en høyere frekvens av tromboemboliske bivirkninger i cancer-pasienter som behandles med NeoRecormon, sammenliknet med ubehandlet kontrollgruppe eller placebo.
Italian: Ipertensione Crisi ipertensive
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Hypertensiv krise
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli non soggetti a prescrizione medica.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Italian: Una meta-analisi basata sui dati dei singoli pazienti, che ha incluso i dati di tutti i 12 studi clinici controllati condotti con NeoRecormon su pazienti oncologici anemici (n=2301), ha mostrato una stima puntuale del valore di hazard ratio relativo alla sopravvivenza di 1,13 in favore di soggetti dei gruppi di controllo (IC 95%: 0,87-1,46).
Norwegian Bokmål: En meta-analyse basert på individuelle pasientdata som inkluderte data fra alle 12 kontrollerte studier på cancerpasienter med anemi utført med NeoRecormon (n=2301), viste et totalt "hazard ratio" estimat for overlevelse på 1,13 i favør av kontrollarmer (95 % KI 0,87, 1,46).
Italian: Casi sono stati riportati in pazienti con epatite C trattati con interferone e ribavirina, contemporaneamente all'utilizzo di epoetine.
Norwegian Bokmål: Slike tilfeller er rapportert hos pasienter med hepatitt C som får interferon og ribavirin ved samtidig behandling med epoetiner.
Italian: 1 Scegliere una superficie di lavoro ben illuminata, piana e pulita.
Norwegian Bokmål: 1 Finn en godt opplyst, ren og flat arbeidsflate.
Italian: Pazienti stabili con un regime di singola somministrazione settimanale possono passare ad una somministrazione ogni due settimane.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er stabile med doseringsregime en gang ukentlig, kan skifte over til én injeksjon hver annen uke.
Italian: (9) Scuotere gentilmente il flaconcino finchè il liofilizzato si è solubilizzato.
Norwegian Bokmål: (9) Virvle hetteglasset forsiktig til lyofilisatet har løst seg opp.
Italian: Cambiare vena a ogni iniezione per evitare l'indolenzimento della sede.
Norwegian Bokmål: Bytt vene ved hver injeksjon for å forebygge sårhet på ett sted.
Italian: ● accertarsi che una singola donazione non superi il 12 % del suo sangue.
Norwegian Bokmål: • forsikre seg om at kun 12 % av ditt blodvolum vil bli tappet for hver gang.
Italian: La dose settimanale può essere anche suddivisa in dosi giornaliere.
Norwegian Bokmål: Den ukentlige dosen kan også fordeles i daglige doser.
Italian: Effetti indesiderati addizionali in pazienti con insufficienza renale cronica (anemia renale)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som i tillegg kan oppstå hos pasienter med kronisk nyresvikt (renal anemi)
Italian: ● Non tentare di rimuovere l'ago utilizzato per l'iniezione dalla siringa usata.
Norwegian Bokmål: • Ikke prøv å fjerne den brukte nålen fra den brukte sprøyten.
Italian: Si deve usare cautela nell'incremento delle dosi di NeoRecormon in pazienti con insufficienza renale cronica.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved opptrapping av NeoRecormon doser hos pasienter med kronisk nyresvikt.
Italian: Ai pazienti non in emodialisi le iniezioni verranno abitualmente praticate sotto cute.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke får dialysebehandling vil vanligvis injiseres under huden.
Italian: Il medico potrebbe iniziare il trattamento con NeoRecormon se il livello dell'emoglobina è uguale o inferiore a 10 g/dl.
Norwegian Bokmål: Legen din kan starte behandling med NeoRecormon hvis hemoglobinverdien din er 10 g/dl eller lavere.
Italian: In presenza di ipertensione o di patologie cardiovascolari, cerebrovascolari o vascolari periferiche, l'incremento settimanale di Hb e il valore massimo di Hb da raggiungere devono essere determinati su base individuale, considerando il quadro clinico.
Norwegian Bokmål: For pasienter med hypertensjon eller eksisterende kardiovaskulær, cerebrovaskulær eller perifer vaskulær sykdom bør den ukentlige økning i Hb og den ideelle Hb fastsettes individuelt ved å ta hensyn til det kliniske bildet.
Italian: Riserva endogena eritrocitaria [ml]
Norwegian Bokmål: Endogen reserve av røde blodlegemer [ml] Endogen reserve av røde blodlegemer [ml]
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 30.000 UI alla settimana (pari a circa 450 UI/kg di peso corporeo alla settimana, in base al peso corporeo del paziente).
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 30 000 IE per uke (tilsvarer ca 450 IE/kg kroppsvekt per uke, basert på en gjennomsnittslig pasientvekt).
Italian: Nei casi in cui il valore di ematocrito sia tale da rendere possibile la donazione di sangue (Ht ≥ 33 %), NeoRecormon viene somministrato al termine della donazione di sangue.
Norwegian Bokmål: I de tilfeller hvor pasientens hematokrit tall tillater blodtapping, dvs. hematokrit > 33 %, administreres NeoRecormon etter avsluttet blodtapping.
Italian: ● soffre di angina pectoris instabile - dolore toracico recente o crescente;
Norwegian Bokmål: • du har ustabil angina pectoris - nye eller økende brystsmerter
Italian: Una siringa preriempita contiene 500, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 10000, 20000 o 30000 UI (unità internazionali) di epoetina beta in 0,3 ml o 0,6 ml di soluzione..
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte inneholder enten 500, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 10000, 20000 eller 30000 IE (internasjonale enheter) epoetin beta i 0,3 ml eller 0,6 ml injeksjonsvæske.
Italian: NB: ogni confezione di NeoRecormon contiene 1 siringa/1 ago, 4 siringhe/4 aghi o 6 siringhe/6 aghi.
Norwegian Bokmål: Merk: Hver kartong med NeoRecormon inneholder enten 1 sprøyte/1 nål, 4 sprøyter/4 nåler eller 6 sprøyter/6 nåler.
Italian: Uso sottocutaneo e endovenoso.
Norwegian Bokmål: Subkutan eller intravenøs bruk.
Italian: ● se è a rischio di formazione di coaguli di sangue nelle vene (trombosi venosa profonda) - ad esempio se ha avuto formazione di coaguli in precedenza.
Norwegian Bokmål: • du har risiko for å utvikle blodpropper i venene (dyp venetrombose) - f.eks. dersom du tidligere har hatt blodpropp.
Italian: Un grave sovraccarico di alluminio conseguente il trattamento dell'insufficienza renale, può compromettere l'efficacia di NeoRecormon.
Norwegian Bokmål: Stort overskudd av aluminium som følge av behandling for nyresvikt kan forhindre effekten av NeoRecormon.
Italian: (3) Disinfettare con alcool la chiusura di gomma.
Norwegian Bokmål: (3) Desinfiser gummiforseglingen med sprit.
Italian: Per evitare il rischio di infezioni crociate rispettare sempre l'asepsi ed utilizzare siringhe sterili ed aghi monouso per ogni somministrazione.
Norwegian Bokmål: For å unngå risikoen for kryss-infeksjon skal aseptisk teknikk alltid følges, og man skal bruke sterile engangssprøyter og kanyler for hver administrering.
Italian: Comune Non comune
Norwegian Bokmål: Vanlig Mindre vanlig
Italian: Avvertenze speciali: Durante il trattamento con NeoRecormon
Norwegian Bokmål: Spesiell advarsel: Ved behandling med NeoRecormon
Italian: ● Aumento della pressione sanguigna, peggioramento di una ipertensione già presente e mal di testa sono gli effetti indesiderati più comuni (gli effetti molto comuni possono interessare più di 1 persona su 10).
Norwegian Bokmål: ● Økt blodtrykk, forverring av eksisterende høyt blodtrykk og hodepine er de mest vanlige bivirkningene (svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer).
Italian: Nei neonati prematuri non si può escludere un rischio potenziale di retinopatia causata da eritropoietina, pertanto, si deve prestare particolare attenzione, e la decisione di trattare un neonato prematuro deve essere bilanciata considerando il beneficio potenziale ed il rischio di tale trattamento, nonché le opzioni alternative disponibili.
Norwegian Bokmål: Derfor bør det utvises forsiktighet og beslutningen om å behandle et prematurt barn bør avveies mot potensiell nytte og risikoen av denne behandlingen, og tilgjengelige alternative muligheter.
Italian: NeoRecormon è indicato per: - trattamento dell'anemia sintomatica associata ad insufficienza renale cronica in pazienti adulti e pediatrici.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon er indisert ved: - Behandling av symptomatisk anemi ved kronisk nyresvikt hos barn og voksne pasienter.
Italian: Studi effettuati su colture cellulari di cellule di midollo osseo umano hanno dimostrato che epoetina beta stimola in modo specifico l'eritropoiesi, senza alterare la leucopoiesi.
Norwegian Bokmål: Det kan påvises ved hjelp av cellekulturer fra humane benmargsceller at epoetin beta stimulerer erytropoiesen spesielt, og ikke påvirker leukopoiesen.
Italian: 15 Pizzicare la sede di iniezione prescelta e inserire interamente l'ago a un'angolazione di 45-90°, con un movimento rapido e deciso.
Norwegian Bokmål: 15 Klem sammen huden på det valgte injeksjonsstedet og sett nålen helt ned med en rask, fast bevegelse og en vinkel på 45° til 90°.
Italian: Non usare la siringa se è caduta o se una delle sue componenti appare danneggiata.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sprøyten dersom du har mistet sprøyten eller hvis deler av sprøyten ser ut til å være skadet.
Italian: Trattamento dell'anemia sintomatica in pazienti adulti e pediatrici con insufficienza renale cronica Sintomi e sequele dell'anemia possono variare in funzione dell'età, del sesso e del carico complessivo della malattia; è necessario che il decorso clinico e le condizioni del singolo paziente siano valutati dal medico.
Norwegian Bokmål: Behandling av symptomatisk anemi ved kronisk nyresvikt hos barn og voksne pasienter Symptomer og sekvele ved anemi kan variere med alder, kjønn og sykdomsbelastning; legens vurdering av hver enkelt pasients kliniske utvikling og tilstand er nødvendig.
Italian: Può verificarsi un aumento della pressione arteriosa o un aggravamento di uno stato ipertensivo esistente soprattutto in caso di aumento rapido dell'ematocrito.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå økt blodtrykk eller forverring av eksisterende hypertensjon, spesielt i tilfeller med hurtig økning av hematokrit.
Italian: La più frequente reazione avversa durante il trattamento con NeoRecormon è rappresentata da un aumento della pressione arteriosa o dall'aggravamento di uno stato ipertensivo preesistente, specialmente nei casi di aumento rapido del valore di ematocrito (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene ved behandling med NeoRecormon er økt blodtrykk eller forverring av eksisterende hypertensjon, spesielt i tilfeller av hurtig økning av hematokrit (se pkt.
Italian: ● Le sedi raccomandate consistono nella parte superiore della coscia o nella parte inferiore dell'addome, al di sotto dell'ombelico.
Norwegian Bokmål: • De anbefalte injeksjonsstedene er øverst på låret, eller nedre del av magen under navlen.
Italian: Il medico preleverà regolarmente dei campioni di sangue e potrà aumentare o ridurre la dose, oppure interrompere il trattamento in base ai risultati degli esami.
Norwegian Bokmål: Han eller hun kan øke eller redusere din dose, eller avbryte behandlingen i henhold til prøvesvarene.
Italian: Eventi tromboembolici Comune
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske hendelser
Italian: In pazienti con insufficienza renale cronica, la concentrazione di mantenimento dell'emoglobina non deve superare il limite superiore del livello target di emoglobina, raccomandato nel paragrafo 4.2.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk nyresvikt, skal hemoglobinkonsentrasjonen ikke overstige øvre grense for ønsket hemoglobinkonsentrasjon som anbefales i pkt.
Italian: (2) Inserire un ago 26G su una appropriata siringa monouso (massimo 1 ml).
Norwegian Bokmål: (2) Fest en 26G kanyle på en passende engangssprøyte (maks.
Italian: Si rivolga al medico prima di usare NeoRecormon
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før bruk av NeoRecormon
Italian: Premere quindi lentamente lo stantuffo per far uscire le bolle d'aria dalla siringa.
Norwegian Bokmål: Deretter skyver du stempelet sakte opp for å skyve luftboblene ut av sprøyten.
Italian: ● Non toccare lo stantuffo durante l'inserimento dell'ago nella pelle.
Norwegian Bokmål: • Ikke rør stemplet mens du setter nålen ned i huden
Italian: Togliere un ago dalla confezione, fissarlo sulla siringa e rimuovere il cappuccio protettivo dell'ago.
Norwegian Bokmål: Ta ut en kanyle fra pakningen, fest den på sprøyten og fjern beskyttelseshetten fra kanylen.
Italian: Nel caso in cui si osservi un valore elevato, o in aumento, di potassio si deve prendere in considerazione l'interruzione del trattamento con NeoRecormon fino al ripristino dei valori normali.
Norwegian Bokmål: Dersom det observeres et forhøyet og stigende kaliumnivå bør det overveies å innstille behandlingen med NeoRecormon inntil nivået igjen er normalisert.
Italian: Bambini prematuri Una riduzione dei valori di ferritina sierica è molto comune (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Premature barn Et fall i serumferritin verdier er svært vanlig (se pkt.
Italian: Avvertenze speciali Durante il trattamento con NeoRecormon
Norwegian Bokmål: Spesiell advarsel Ved behandling med NeoRecormon
Italian: ● 1 contenitore a prova di perforazione/per oggetti appuntiti per lo smaltimento sicuro del tappo in gomma, del cappuccio dell'ago e della siringa usata.
Norwegian Bokmål: •1 punkteringsresistent beholder eller beholder for skarpe gjenstander for sikker avfallshåndtering av gummibeskyttelse, nålebeskyttelse og brukt sprøyte.
Italian: Nei pazienti con un livello basale di emoglobina inferiore o uguale a 10 g/dl (n=899), la stima puntuale del valore di hazard ratio relativo alla sopravvivenza è stata di 0,98 (IC 95%: 0,68-1,40).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hemoglobin ≤ 10 g/dl (n=899) ved baseline, var "hazard ratio" estimatet for overlevelse 0,98 (95 % KI 0,68 til 1,40).
Italian: Possono verificarsi trombosi dello shunt in pazienti che hanno la tendenza all'ipotensione o le cui fistole arteriovenose presentano complicanze (ad es. stenosi, aneurismi), vedere paragrafo 4.4.
Norwegian Bokmål: Fisteltrombose kan oppstå, spesielt hos pasienter som har en tendens til hypotensjon eller de med arterievenøs fistel med komplikasjoner (for eksempel stenose, aneurisme), se pkt.
Italian: Inoltre, in casi isolati, sono stati osservati aumenti transitori dei livelli sierici di potassio e fosfato (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: I tillegg er det sett tilfeller av forbigående økninger i serumkalium og fosfatnivåer (se pkt.
Italian: Tali sintomi comprendono febbre, brividi, mal di testa, dolore agli arti, dolore osseo e/o malessere generale.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer feber, frysninger, hodepine, smerter i ben og armer og/eller en generell følelse av å være uvel.
Italian: L-Treonina,
Norwegian Bokmål: L-Treonin
Italian: Se gli aumenti della pressione arteriosa non possono essere controllati con i farmaci si consigli un'interruzione temporanea della terapia con NeoRecormon.
Norwegian Bokmål: Dersom det økte blodtrykket ikke kan behandles med legemidler, anbefales en forbigående avbrytelse av NeoRecormon behandlingen.
Italian: ● In caso di domande, contattare l'operatore sanitario.
Norwegian Bokmål: •Ta kontakt med helsepersonell dersom du har noen spørsmål.
Italian: Lo studio non ha raggiunto l'obiettivo primario di dimostrare una riduzione di rischio di mortalità per qualsiasi causa, morbidità cardiovascolare o insufficienza renale terminale (IRT).
Norwegian Bokmål: Studien nådde ikke primære endepunkter, som var reduksjon i mortalitet uansett årsak ( "all-cause mortality"), kardiovaskulær sykelighet, eller nyresykdom i sluttfase ("end stage renal disease, ESRD").