FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et Qterni tohib kasutada üksnes patsientidel, kes on varem kasutanud vähemalt üht nendest toimeainetest, et vältida üleravimist ja võimaldada hinnata kummagi toimeaine väärtust eraldi.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad Qtern turėtų būti skiriamas tik tiems pacientams, kurie jau vartoja bent vieną jo sudedamąją dalį, siekiant išvengti pernelyg stipraus gydomojo poveikio ir kad būtų galima atskirai įvertinti kiekvienos sudedamosios medžiagos naudą.
Estonian: Saksagliptiinil on Euroopa Liidus müügiluba ravimina Onglyza alates 2009. aastast.
Lithuanian: Saksagliptinas įregistruotas ES nuo 2009 m.
Estonian: Mõlema toimeaine mõjul vere glükoosisisaldus väheneb ning see aitab II tüüpi diabeeti reguleerida.
Lithuanian: Veikiant abiem veikliosioms medžiagoms, sumažėja gliukozės kiekis kraujyje, o tai padeda kontroliuoti II tipo diabetą.
Estonian: Ohutuse seisukohast oli Qtern hästi talutav ning kõrvalnähud olid sarnased SGLT2 ja DDP-4 inhibiitorite kõrvalnähtudega.
Lithuanian: Kalbant apie Qtern saugumo charakteristikas, šis vaistas buvo gerai toleruojamas, o jo sukelti šalutiniai reiškiniai buvo būdingi SGLT2 ir DDP-4 inhibitoriams.
Estonian: Tootja esitas ka Forxiga ja Onglyza müügilubade taotlemisel kasutatud andmed uuringutest, kus saksagliptiini või dapagliflosiini kasutati koos sulfonüüluurearavimiga.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė tyrimus, kurių duomenys buvo pateikti kartu su paraiškomis gauti Forxiga ir Onglyza registracijos pažymėjimus; atliekant šiuos tyrimus, saksagliptinas arba dapagliflozinas buvo vartojamas kartu su sulfonilkarbamidu.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Qtern Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas - tai liga, kuria sergant kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti arba organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino.
Estonian: Qterni ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Qtern vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Kui vajate Qterni kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Qtern vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Muu teave Qterni kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Qtern
Estonian: Qterni ei tohi kasutada patsiendid, kes on saksagliptiini, dapagliflosiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised) või kel on esinenud raskeid allergilisi reaktsioone DPP-4 või SGLT2 inhibiitorite suhtes.
Lithuanian: Qtern negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) saksagliptinui, dapagliflozinui, bet kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai ir žmonėms, kuriems jau yra pasireiškusi sunki alerginė reakcija į bet kurį DPP-4 ar SGLT2 inhibitorių.
Estonian: Qtern sisaldab toimeainetena saksagliptiini ja dapagliflosiini.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų saksagliptino ir dapagliflozino.
Estonian: Kui vajate Qterniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Qtern rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Toetudes varasematele uuringutele, kus Qterni kumbagi toimeainet kasutati koos sulfonüüluurearavimiga, kiitis inimravimite komitee heaks ka Qterni kombinatsiooni sulfonüüluurearavimiga.
Lithuanian: Remdamasis ankstesniais tyrimais su kartu su sulfonilkarbamidu vartojamomis atskiromis Qtern sudedamosios dalimis, CHMP taip pat pritarė Qtern vartojimui kartu su sulfonilkarbamidu.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c) sisalduse muutus veres 24-nädalase ravi järel, mis näitab vere glükoosisisalduse reguleeritavust.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos kraujyje, kuri rodo, kaip pavyksta kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje, pokytis po 24 gydymo savaičių.
Estonian: Qterni tohib kasutada ka eraldi tablettidena võetava saksagliptiini ja dapagliflosiini asendamiseks.
Lithuanian: Qtern taip pat galima vartoti vietoj atskiromis tabletėmis vartojamų saksagliptino ir dapagliflozino.
Estonian: Qterni kasutatakse II tüüpi diabeediga täiskasvanute raviks, et parandada vere glükoosisisalduse reguleeritavust organismis.
Lithuanian: Qtern gydomi II tipo diabetu sergantys pacientai, siekiant pagerinti gliukozės (cukraus) kiekio kraujyje kontrolę.
Estonian: • metformiin ja üks Qterni toimeainetest;
Lithuanian: • metformino ir vienos iš Qtern sudedamųjų dalių;
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Qtern on efektiivne eraldi tablettidena võetava saksagliptiini ja dapagliflosiini asendamisel.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad Qtern yra veiksmingas, kai juo siekiama pakeisti atskiromis tabletėmis vartojamus saksagliptiną ir dapaglifloziną.
Estonian: Kuidas Qterni kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Qtern?
Estonian: • sulfonüüluurearavim ja üks Qterni toimeainetest;
Lithuanian: • sulfonilkarbamido ir vienos iš Qtern sudedamųjų dalių;
Estonian: • dapagliflosiin blokeerib neerudes valgu nimetusega naatriumi-glükoosi kotransporter 2 (SGLT2).
Lithuanian: • dapagliflozinas slopina inkstuose esantį baltymą, vadinamą natrio gliukozės 2 nešikliu (angl.
Estonian: • metformiin, sulfonüüluurearavim ja üks Qterni toimeainetest.
Lithuanian: • metformino, sulfonilkarbamido ir vienos iš Qtern sudedamųjų dalių;
Estonian: Tulemused näitasid, et saksagliptiini ja dapagliflosiini manustamisel koos metformiiniga vähenes patsientide HbA1c sisaldus pärast 24-nädalast ravi 1,5 protsendi võrra, samas kui saksagliptiini ja metformiini kombinatsioon vähendas HbA1c sisaldust 0,9 protsendi võrra ning dapagliflosiini ja metformiini kombinatsioon 1,2 protsendi võrra.
Lithuanian: Iš rezultatų buvo matyti, kad saksagliptiną ir dapaglifloziną vartojant kartu su metforminu, per 24 savaites HbA1c koncentracija sumažėjo 1,5 procentinio punkto, palyginti su 0,9 procentinio punkto vartojant saksagliptiną ir metforminą ir 1,2 procentinio punkto vartojant dapaglifloziną ir metforminą.
Estonian: Inimravimite komitee täheldas samuti, et Qtern on efektiivne patsientidel, kelle vere glükoosisisaldust ei saa rahuldavalt reguleerida metformiini ja kas saksagliptiini või dapagliflosiini kombinatsiooniga.
Lithuanian: CHMP taip pat laikėsi nuomonės, kad Qtern veiksmingai reguliuoja gliukozės kiekį kraujyje, kai jis skiriamas pacientams, kuriems nepakanka metformino ir saksagliptino ar dapagliflozino derinio cukraus kiekiui tinkamai reguliuoti.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Qterni kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Qtern nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Esimeses uuringus osalesid patsiendid, kelle vere glükoosisisaldust ei saanud rahuldavalt reguleerida ainult metformiiniga.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo pacientai, kuriems nepakako vieno metformino gliukozės kiekiui kraujyje tinkamai reguliuoti.
Estonian: Tulemused näitasid, et saksagliptiini lisamisel dapagliflosiini ja metformiini kombinatsioonile 24 nädala jooksul vähenes patsientide HbA1c sisaldus 0,5 protsendi võrra, samas kui platseebo (näiva ravimi) lisamisel dapagliflosiini ja metformiini kombinatsioonile vähenes see 0,2 protsendi võrra.
Lithuanian: Iš rezultatų buvo matyti, kad gydymą dapagliflozinu ir metforminu papildžius saksagliptinu, per 24 savaites HbA1c koncentracija sumažėjo 0,5 procentinio punkto, palyginti su 0,2 procentinio punkto, kai gydymas dapagliflozinu ir metforminu buvo papildytas placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Estonian: Ühes lisauuringus patsientidega, kellel ei toiminud metformiini ja saksagliptiini kombinatsioon, vähenes dapagliflosiini lisamisel saksagliptiini ja metformiini kombinatsioonile 24 nädala jooksul patsientide HbA1c sisaldus 0,8 protsendi võrra, samas kui platseebo lisamisel saksagliptiini ja metformiini kombinatsioonile vähenes see 0,1 protsendi võrra.
Lithuanian: Dar vienas tyrimas su pacientais, kuriems nepakako metformino ir saksagliptino cukraus kiekiui reguliuoti, parodė, kad gydymą saksagliptinu ir metforminu papildžius dapagliflozinu, per 24 savaites HbA1c koncentracija sumažėjo 0,8 procentinio punkto, palyginti su 0,1 procentinio punkto, kai gydymas saksagliptinu ir metforminu buvo papildytas placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Estonian: Qterni kasutatakse patsientidel, kelle vere glükoosisisaldust ei saa rahuldavalt reguleerida järgmiste kombinatsioonidega:
Lithuanian: Qtern skiriamas pacientams, kuriems nepakanka toliau nurodytų vaistų gliukozės kiekiui kraujyje tinkamai kontroliuoti:
Estonian: Teises uuringus osalesid patsiendid, kelle vere glükoosisisaldust ei saanud rahuldavalt reguleerida metformiini ja dapagliflosiiniga.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo pacientai, kuriems nepakako metformino ir dapagliflozino gliukozės kiekiui kraujyje tinkamai reguliuoti.
Estonian: SGLT2 toimet blokeerides suurendab dapagliflosiin glükoosi eritumist neerude kaudu uriiniga, mis vähendab vere glükoosisisaldust.
Lithuanian: Dapagliflozinui slopinant SGLT2, per inkstus su šlapimu iš organizmo pasišalina daugiau gliukozės, todėl gliukozės kiekis kraujyje sumažėja.
Estonian: Metformiini on ELis turustatud alates 1950. aastatest.
Lithuanian: ES metforminu prekiaujama nuo praėjusio amžiaus šeštojo dešimtmečio.
Estonian: Lisateave Qtrilmeti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Qtrilmet rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Qtrilmeti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Qtrilmet vartojimą?
Estonian: sisaldust.
Lithuanian: ar daugiau.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Qtrilmeti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Qtrilmet vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Estonian: Qtrilmeti kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Lithuanian: Qtrilmet šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Estonian: Qtrilmet sisaldab erineva toimemehhanismiga kolme toimeainet.
Lithuanian: Qtrilmet sudėtyje yra trijų skirtingai veikiančių veikliųjų medžiagų.
Estonian: Miks Qtrilmet ELis heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Qtrilmet buvo patvirtintas ES?
Estonian: Mis on Qtrilmet ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Qtrilmet ir kam jis vartojamas?
Estonian: Qtrilmet (metformiin/saksagliptiin/dapagliflosiin)
Lithuanian: Qtrilmet (metforminas / saksagliptinas / dapagliflozinas)
Estonian: Qtrilmeti annuste vähendamine või ravi katkestamine on tüsilikum kui toimeainete eraldi kasutamisel.
Lithuanian: Tačiau gydant Qtrilmet sumažinti vaisto dozes arba nutraukti gydymą yra sudėtingiau nei naudojant veikliąsias medžiagas atskirai.
Estonian: 2. tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Lithuanian: II tipo diabetas - tai liga, kuria sergant kasa nesugeba pagaminti užtektinai insulino arba organizmas negali insulino veiksmingai panaudoti.
Estonian: HbA1c (glükohemoglobiin) näitab vere glükoosisisaldust viimase 2-3 kuu jooksul.
Lithuanian: HbA1c (glikozilinto hemoglobino) koncentracija kraujyje yra rodiklis, rodantis gliukozės kiekį kraujyje per ankstesnius 2-3 mėnesius.
Estonian: Kolm toimeainet ühe tableti koostises vähendab tablettide arvu, mida patsient peab võtma, ning võib parandada ravi järgimist, mis võib üldiselt parandada haiguse hallatavust.
Lithuanian: Kadangi vienoje tabletėje yra visos trys veikliosios medžiagos, pacientams reikia vartoti mažiau tablečių ir dėl to jiems gali būti lengviau laikytis gydymo režimo, o tai palengvina bendrą ligos valdymą.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et toimeainete kombinatsiooni kasutamine Qtrilmetis aitab oluliselt vähendada HbA1c väärtust ja et kõik toimeained osalevad selles toimes.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Qtrilmet sudėtyje esančių medžiagų derinys yra naudingas mažinant HbA1c koncentraciją ir prie to prisideda visos derinio veikliosios medžiagos.
Estonian: Muu teave Qtrilmeti kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Qtrilmet
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Qtrilmeti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, Qtrilmet nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Estonian: Saksagliptiinil (DPP-4, dipeptidüülpeptidaas-4) on ELis müügiluba ravimina Onglyza alates 2009. aastast.
Lithuanian: Saksagliptinas, dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius, ES įregistruotas nuo 2009 m.
Estonian: Qtrilmeti annus on 2 asjakohase tugevusega tabletti 1 kord ööpäevas koos toiduga.
Lithuanian: Šio vaisto 2 atitinkamo stiprumo tabletės skiriamos kartą per parą su maistu.
Estonian: Qtrilmetit turustatakse kahes tugevuses tablettidena, mis sisaldavad kas 850 mg metformiini, 2,5 mg saksagliptiini ja 5 mg dapagliflosiini või 1000 mg metformiini, 2,5 mg saksagliptiini ja 5 mg dapagliflosiini.
Lithuanian: Gaminamos dvejopo stiprumo tabletės: 850 mg metformino, 2,5 mg saksagliptino ir 5 mg dapagliflozino; ir 1 000 mg metformino, 2,5 mg saksagliptino ir 5 mg dapagliflozino.
Estonian: Dapagliflosiinil on ELis müügiluba ravimina Forxiga alates 2012. aastast.
Lithuanian: Dapagliflozinas ES įregistruotas nuo 2012 m.
Estonian: Qtrilmeti kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų Qtrilmet visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Qtrilmeti tableti tugevus valitakse vastavalt metformiini annusele, mida patsient on kasutanud.
Lithuanian: Qtrilmet tablečių stiprumas pasirenkamas taip, kad atitiktų paciento vartotą metformino dozę.
Estonian: Uuringutes oli patsientidel HbA1c väärtus vähemalt 8% ja ravi eesmärk oli vähendada HbA1c väärtust vähemalt 7%-ni.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavusių pacientų HbA1c koncentracija buvo bent 8 proc., o gydymu stengtasi ją sumažinti iki 7 proc.
Estonian: Diabeet põhjustab vere suure glükoosisisalduse.
Lithuanian: Diabetas lemia didelį gliukozės kiekį kraujyje.
Estonian: Kuidas Qtrilmet toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Qtrilmet?
Estonian: Qtrilmeti kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on nina-neelu infektsioonid, hüpoglükeemia (vere väike glükoosisisaldus), kui ravimit kasutatakse koos sulfonüüluureaga, ning toime soolestikule, nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu ja isutus.
Lithuanian: Dažniausias Qtrilmet šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui š 10) yra nosies ir gerklės infekcijos, hipoglikemija (sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje), kai vaistas vartojamas su sulfonilkarbamidu, ir poveikis skrandžiui, pasireiškiantis pykinimu, vėmimu, viduriavimu, pilvo skausmu ir apetito praradimu.
Estonian: • täiskasvanud, kes juba kasutavad metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini.
Lithuanian: • suaugusiesiems, kurie jau vartoja metforminą, saksagliptiną ir dapaglifloziną.
Estonian: Qtrilmetit ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on teatud neeru-, maksa- või südameprobleemid või metaboolne atsidoos (vere suurenenud happelisus), ega patsiendid, kellel on teatud haigusseisundid, mis võivad põhjustada metaboolset atsidoosi.
Lithuanian: Qtrilmet taip pat negalima skirti pacientams, sergantiems tam tikrais inkstų, kepenų ar širdies veiklos sutrikimais arba metaboline acidoze (rūgšties kaupimusi kraujyje), arba pacientams, sergantiems tam tikromis ligomis, dėl kurių gali išsivystyti metabolinė acidozė.
Estonian: Qtrilmet on diabeediravim, mis sisaldab toimeainetena metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini.
Lithuanian: Qtrilmet yra vaistas nuo diabeto, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų metformino, saksagliptino ir dapagliflozino.
Estonian: • täiskasvanud, kellel vere glükoosisisaldus ei ole piisavalt hästi reguleeritud metformiiniga kombinatsioonis kas saksagliptiini või dapagliflosiiniga, sealhulgas patsiendid, kes kasutavad ka sulfonüüluureat (samuti diabeediravim);
Lithuanian: • suaugusiesiems, kurių cukraus kiekis kraujyje nepakankamai kontroliuojamas metforminu ir saksagliptinu arba dapagliflozinu (įskaitant pacientus, vartojančius kitą vaistą nuo diabetosulfonilkarbamidą);
Estonian: • Dapagliflosiin blokeerib neerudes valgu naatriumi-glükoosi kotransporteri 2 (SGLT2) toime.
Lithuanian: • Dapagliflozinas slopina inkstuose esantį baltymą, vadinamą natrio gliukozės 2 nešikliu (SGLT2).
Estonian: Qtrilmetit kasutatakse 2. tüüpi diabeedi (suhkurtõve) raviks järgmistel patsientidel:
Lithuanian: Šis vaistas nuo II tipo diabeto skiriamas:
Estonian: Insuliin on oluline, et reguleerida organismis glükoosi (suhkru liik) energiaks muundamist ja selle ladustamist.
Lithuanian: Insulinas yra svarbus kontroliuojant, kaip organizmas paverčia gliukozę (cukraus rūšį) į energiją ir kaip gliukozė kaupiama organizme.
Estonian: Qtrilmetit ei tohi kasutada patsiendid, kes on metformiini, saksagliptiini või dapagliflosiini või ravimi mis tahes muu koostisosa suhtes ülitundlikud (allergilised), või patsiendid, kellel on olnud raskeid allergiareaktsioone DPP-4 inhibiitorite suhtes (saksagliptiiniga sarnased ravimid) või SGLT2 inhibiitorite suhtes (dapagliflosiiniga sarnased ravimid).
Lithuanian: Qtrilmet negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) metforminui, saksagliptinui ar dapagliflozinui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai arba žmonėms, kurie patyrė sunkias alergines reakcijas vartodami DPP-4 inhibitorių (į saksagliptiną panašius vaistus) ar į SGLT2 inhibitorių (į dapaglifloziną panašius vaistus).
Estonian: • Metformiini toime seisneb põhiliselt glükoosi tekke ja selle sooles imendumise vähendamises.
Lithuanian: • Metforminas mažina gliukozės gamybą ir jos įsisavinimą iš žarnyno.
Estonian: Kuidas Qtrilmetit kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Qtrilmet?
Estonian: Kolmes põhiuuringus tõendati, et metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini kombinatsioon oli 2. tüüpi diabeediga täiskasvanutel vere glükoosisisalduse alandamisel efektiivne.
Lithuanian: Atlikus tris pagrindinius tyrimus paaiškėjo, kad metformino, saksagliptino ir dapagliflozino derinys veiksmingai sumažino gliukozės kiekį kraujyje II tipo diabetu sergantiems suaugusiems pacientams.
Estonian: Qtrilmeti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Qtrilmet vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Qtrilmeti kõrvalnähud on hallatavad ja sarnanevad kõrvalnähtudega patsientidel, keda ravitakse metformiiniga, millele on lisatud saksagliptiin ja dapagliflosiin.
Lithuanian: Qtrilmet šalutinio poveikio reiškiniai yra valdomi ir jie panašūs į pacientų, gydymų metforminu, papildomai skiriant saksagliptino ir dapagliflozino.
Estonian: Nendes uuringutes mõõdeti HbA1c väärtuse muutumist pärast 24 ravinädalat.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose nustatyta, kad po 24 gydymo savaičių HbA1c koncentracija pasikeitė.
Estonian: Blokeerides nende lagunemist, suurendab saksagliptiin kõhunäärmes insuliinis teket, kui vere glükoosisaldus on suur.
Lithuanian: Slopindamas jų skaidymą, saksagliptinas skatina kasą gaminti daugiau insulino, kai gliukozės kiekis kraujyje yra didelis.
Estonian: Mis riskid Qtrilmetiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Qtrilmet vartojimu?
Estonian: Ülevaade ravimist Qtrilmet ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Lithuanian: Qtrilmet apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Estonian: Qtrilmet on retseptiravim.
Lithuanian: Qtrilmet galima įsigyti tik pateikus receptą.
Estonian: Saksagliptiin vähendab ka maksas tekkiva glükoosi kogust, suurendades insuliini ja vähendades glükagooni (teatud hormoon)
Lithuanian: Be to, saksagliptinas, didindamas insulino kiekį ir mažindamas hormono gliukagono koncentraciją, taip pat mažina kepenyse gaminamos gliukozės kiekį.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Qtrilmeti kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Qtrilmet nauda nustatyta tyrimų metu?
Estonian: Blokeerides SGLT2 toimet, suurendab dapagliflosiin glükoosi eritumist uriiniga, mis vähendab vere glükoosisisaldust.
Lithuanian: Dapagliflozinui slopinant SGLT2, iš inkstų su šlapimu pasišalina daugiau gliukozės, todėl gliukozės kiekis kraujyje sumažėja.
Estonian: Need hormoonid vabanevad pärast söömist ja põhjustavad insuliini teket kõhunäärmes.
Lithuanian: • Saksagliptinas slopina inkretino hormonų, kurie atpalaiduojami po valgymo ir leidžia kasai gaminti insuliną, skaidymą.
Estonian: Kolmandas uuringus, milles osales 320 patsienti, vähendas metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini kombinatsioon HbA1c väärtust keskmiselt 0,82% võrra, võrreldes vähenemisega 0,10% patsientidel, kes said metformiini, saksagliptiini ja platseebot.
Lithuanian: Trečiame tyrime su 320 pacientų metformino, saksagliptino ir dapagliflozino derinys HbA1c koncentraciją sumažino 0,82 proc.
Estonian: Esimeses põhiuuringus, milles osales 534 patsienti, vähendas metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini kombinatsioon HbA1c väärtust keskmiselt 1,47% võrra, võrreldes metformiiniga kombinatsioonis kas saksagliptiini (vähenemine 0,88%) või dapagliflosiiniga (vähenemine 1,20%).
Lithuanian: Pirmame pagrindiniame tyrime su 543 pacientais metformino, saksagliptino ir dapagliflozino derinys HbA1c koncentraciją sumažino 1,47 proc.
Estonian: < 8,0% ≥ 8% kuni < 9,0% ≥ 9,0%
Lithuanian: < 8,0 % ≥ 8 % to < 9,0 % ≥ 9,0 %
Estonian: ATC kood: A10BD25.
Lithuanian: ATC kodas - A10BD25.
Estonian: 5-OH-saksagliptiini AUC väärtused olid samuti suurenenud.
Lithuanian: 5-OH-saksagliptino AUC taip pat buvo didesni.
Estonian: - Võtke tablette igal päeval samal ajal.
Lithuanian: - Šias tabletes gerkite kasdien maždaug tuo pačiu laiku.
Estonian: Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Lithuanian: Rizikos naujagimiams ar kūdikiams galimybės atmesti negalima.
Estonian: (kasutamisel koos SU-ga)
Lithuanian: (kartu vartojant SK)
Estonian: Mõlemal juhul võib ravi Qtrilmet'iga uuesti alustada, kui patsiendi seisund on stabiliseerunud.
Lithuanian: Šiais abiem atvejais Qtrilmet galima vėl vartoti tada, kai paciento sveikatos būklė stabilizuojasi.
Estonian: Kasulikkust MACE või kõigil põhjustel suremuse jaoks ei täheldatud.
Lithuanian: Naudos pagal MACE ar mirštamumą dėl visų priežasčių nenustatyta.
Estonian: Kohandatud keskmine
Lithuanian: Koreguotas vidurkis
Estonian: Järjestikuse lisamise kliinilised uuringud Uuring MB102129
Lithuanian: Sekinio gydymo papildymo klinikiniai tyrimai Tyrimas MB102129
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud
Lithuanian: Šis lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Estonian: Randomiseeritud ja ravitud patsiendid.
Lithuanian: Randomizuoti ir gydyti pacientai.
Estonian: p-väärtus < 0,0001. p-väärtus = 0,0166.
Lithuanian: p reikšmė < 0,0001 p reikšmė = 0,0166
Estonian: See on harv, kuid raske ja potentsiaalselt eluohtlik sündmus, mis nõuab kiiret kirurgilist sekkumist ja antibiootikumravi.
Lithuanian: Tai retas, bet sunkus ir potencialiai pavojingas gyvybei reiškinys, kuriam įvykus būtina skubi chirurginė intervencija ir gydymas antibiotikais.