FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Azoknál az újszülötteknél, akik a terhesség harmadik trimeszterében paliperidonnak voltak kitéve, születésük után fennáll a mellékhatások (pl. extrapiramidális és/vagy elvonási tünetek) jelentkezésének kockázata, amelyek változó súlyosságúak és időtartamúak lehetnek.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos trečiuoju nėštumo trimestru vartojo paliperidono, po gimimo yra padidėjusi rizika pasireikšti nepageidaujamoms reakcijoms, įskaitant ekstrapiramidinius ir (arba) nutraukimo simptomus, kurių intensyvumas ir trukmė gali būti skirtingi.
Hungarian: A 13 hetes, 150 mg kezdő dózisú vizsgálat során szokatlan súlynövekedést elért betegek aránya ≥ 7% volt, ami dózisfüggő tendenciára utal, a placebo-csoportnál 5%-os előfordulási aránnyal, míg a Xeplion-kezelés során a 25 mg-os, 100 mg-os és 150 mg-os dózisoknál sorrendben 6%, 8% és 13% volt ez az arány.
Lithuanian: 13 savaičių trukmės tyrime, į kurį buvo įtrauktas 150 mg pradinių dozių skyrimo planas, buvo nustatyta, kad nenormalus ≥ 7 % kūno svorio padidėjimas yra priklausomas nuo dozės; jo pasireiškimo dažnis placebo grupėje buvo 5 %, palyginti su 6 % Xeplion 25 mg grupėje, 8 % Xeplion 100 mg grupėje ir 13 % Xeplion 150 mg grupėje.
Hungarian: Az első kezdő Xeplion adagot (150 mg) az első napon (1. nap) a DELTOID izomba kell adni a DELTOID injekcióhoz való injekciós tű használatával.
Lithuanian: Pirmoji pradinio gydymo Xeplion dozė (150 mg) turi būti suleista pirmąją parą į DELTINĮ raumenį, naudojant adatą injekcijai į DELTINĮ raumenį.
Hungarian: A Xeplion-t óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében görcsök fordultak elő, vagy egyéb olyan állapotokban, amelyek potenciálisan csökkentik a görcsküszöböt.
Lithuanian: Xeplion reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems yra buvę priepuolių arba kitų būklių, dėl kurių gali būti sumažėjęs priepuolių slenkstis.
Hungarian: A korábban tartós hatású riszperidon injekciók különböző dózisaival stabilizált betegek a havi adagolású Xeplion fenntartó kezelés során hasonló dinamikus egyensúlyi állapotú paliperidon-expozíciót érhetnek el, a következők szerint:
Lithuanian: Pacientai, kurių būklė anksčiau stabilizuota skirtingų ilgai veikiančio risperidono dozių injekcijomis, gali pasiekti panašią paliperidono pusiausvyros apykaitos ekspoziciją, esant tokioms palaikomojo gydymo mėnesinėms Xeplion dozėms, kaip nurodyta toliau:
Hungarian: • szemmozgási problémák, szemforgatás, a szem túlzott fényérzékenysége, fokozott könnyezés,
Lithuanian: • problemos su Jūsų akių judesiais, sukamieji akies judesiai, per didelis akių jautrumas šviesai,
Hungarian: Átállás hosszú hatású riszperidon injekcióról Xeplion-ra A tartós hatású riszperidon injekcióról történő átállásnál a Xeplion terápia a következő tervezett injekció időpontjában kezdhető el.
Lithuanian: Xeplion vartojimas vietoje ilgai veikiančios risperidono injekcijos Pradedant vartoti vietoje ilgai veikiančios risperidono injekcijos, gydymą Xeplion reikia pradėti vietoje kitos planinės injekcijos.
Hungarian: • atkák által okozott bőrgyulladás, tályog a bőr alatt;
Lithuanian: • erkių sukeltas odos uždegimas, pūlinys po oda;
Hungarian: 50 mg 2 hetente
Lithuanian: 50 mg kas 2 savaites
Hungarian: A Xeplion hatásosságát a szkizofrénia akut kezelésében négy rövid ideig tartó (egy 9-hetes és három 13-hetes) kettős- vak, randomizált, placebo-kontrollos, fix dózisú vizsgálattal igazolták, amelyeket olyan, akutan visszaeső felnőtt, fekvőbeteg intézetekben kezelteken végeztek el, akik megfeleltek a szkizofrénia DSM-IV kritériumainak.
Lithuanian: Xeplion veiksmingumas gydant ūminę šizofreniją, buvo nustatytas keturiuose trumpalaikiuose (viename 9 savaičių trukmės ir trijuose 13 savaičių trukmės) dvigubai aklu būdu atliktuose atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamuose fiksuotos dozės tyrimuose su staigų paūmėjimą patyrusiais suaugusiais pacientais, atitikusiais šizofrenijos kriterijus pagal DSM-IV.
Hungarian: A vizsgálati alanyok vizuális analóg skála alapján történő értékelései szerint az injekció beadási helyén fellépő fájdalom gyakorisága és intenzitása a Xeplion-nal végzett fázis II és fázis III vizsgálatok során időben csökkenő tendenciát mutatott.
Lithuanian: Subjektyvusis injekcijos vietos skausmo vertinimas pagal regimają analoginę skalę visuose 2 ir 3 fazės Xeplion tyrimuose turėjo tendenciją su laiku retėti ir mažėti.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Xeplion vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su Xeplion visuose vaikų pogrupiuose šizofrenijai gydyti (žr.
Hungarian: A kezelés megkezdésére szolgáló kiszerelés tartalma: Minden egyes kiszerelés tartalmaz 1 Xeplion 150 mg kiszerelést és 1 Xeplion 100 mg kiszerelést.
Lithuanian: Pakuotė gydymui pradėti: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 Xeplion 150 mg pakuotė ir 1 Xeplion 100 mg pakuotė.
Hungarian: Más gyógyszerek potenciális hatása a Xeplion-ra
Lithuanian: Galimas kitų vaistų poveikis Xeplion
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont a Pozitív és Negatív Szindróma Skála (PANSS) teljes pontszámának csökkenése volt, amint az alábbi táblázat mutatja.
Lithuanian: Bendras balų skaičius pagal pozityviųjų ir negatyviųjų šizofrenijos simptomų skalę (PANSS).
Hungarian: A második kezdő dózist követően a havi fenntartó dózisok a deltoid izomba vagy a gluteális izomba adhatók.
Lithuanian: Po antrosios pradinės dozės, mėnesines palaikomąsias dozes galima leisti į deltinį arba sėdmens raumenį.
Hungarian: • tardív diszkinézia (az arcon, nyelven vagy a test egyéb részein jelentkező rángatódzó vagy görcsös mozgások, melyeket Ön nem tud befolyásolni).
Lithuanian: • vėlyvoji diskinezija (timpčiojantys ar trūkčiojantys veido, liežuvio ar kitų kūno dalių judesiai,
Hungarian: 25 mg 2 hetente
Lithuanian: 25 mg kas 2 savaites
Hungarian: Oralis riszperidonnal - amely patkányban és emberben nagymértékben paliperidonná alakulpatkányon végzett reprodukciós vizsgálatok során az utódok születési súlyában és túlélésében nem kívánt hatásokat észleltek.
Lithuanian: Geriamojo risperidono (kurio didelė dalis žiurkių ir žmonių organizme virsta paliperidonu) poveikio reprodukcijai tyrimuose su žiurkėmis buvo nustatytas nepageidaujamas poveikis atsivestų jauniklių kūno svoriui ir išgyvenamumui.
Hungarian: A beadás egyszeri injekció formájában történik.
Lithuanian: Visą dozę reikia sušvirkšti vienos injekcijos metu.
Hungarian: • emelkedett kreatin-foszfokinázszint (CPK) a vérben, egy enzim, amely felszabadulhat izomsérülésnél;
Lithuanian: • KFK (kreatino fosfokinazės) aktyvumo padidėjimas kraujyje (fermento, kuris kartais yra išskiriamas irstant raumenims;
Hungarian: A Xeplion kezdő adagolási sémája (150 mg/100 mg a deltoid izomba az 1./8. napon) az egyensúlyi állapotú paliperidon-koncentrációk gyors elérésére szolgál az oralis kiegészítés nélkül alkalmazott terápia megkezdésekor.
Lithuanian: Gydymo Xeplion pradžios planas (150 mg 1-ąją dieną ir 100 mg 8-tąją dieną injekcijos į deltinį raumenį) buvo sukurtas greitai pasiekti paliperidono pusiausvyros apykaitos koncentracijas, kai gydymas yra pradedamas be papildomai vartojamų geriamųjų preparatų.
Hungarian: EPS a következő meghatározások összesített elemzését foglalja magában: parkinsonismus (tartalmazza: fokozott nyálelválasztás, musculoskeletalis merevség, parkinsonismus, nyáladzás, fogaskerék tünet, bradykinesia, hypokinesia, lárvaarc, izomfeszülés, akinesia, tarkókötöttség, izommerevség, parkinsonos járás, kóros glabella-reflex, parkinsonos nyugalmi remegés), akathisia (tartalmazza: akathisia, nyugtalanság, hyperkinesia és nyugtalan láb szindróma), dyskinesia (dsykinesia, izomrángás, choreoathetosis, athetosis és myoclonus), dystonia (tartalmazza: dystonia, fokozott izomtónus, torticollis, akaratlan izomösszehúzódások, izom kontraktúra, blepharospasmus, oculogyria, a nyelv paralízise, az arc görcse, laryngospasmus, myotonia, opisthotonus, oropharyngealis spasmus, pleurothotonus, nyelvgörcs és szájzár) és tremor.
Lithuanian: EPS apėmė apibendrintą analizę toliau išvardytų terminų: parkinsonizmas (įskaitant per didelę seilių sekreciją, skeleto raumenų sąstingį, parkinsonizmą, seilėtekį, krumpliaračio tipo rigidiškumą, bradikineziją, hipokineziją, kaukės tipo veidą, raumenų įtempimą, akineziją, sprando rigidiškumą, raumenų rigidiškumą, parkinsoninę eiseną, nenormalų tarpantakio refleksą ir parkinsoninį ramybės tremorą), akatizija (įskaitant akatiziją, neramumą, hiperkineziją ir neramių kojų sindromą), diskinezija (diskinezija, raumenų trūkčiojimas, choreoatetozė, atetozė ir mioklonusas), distonija (įskaitant distoniją, hipertoniją, kreivakaklystę, nevalingus raumenų susitraukimus, raumenų kontraktūrą, blefarospazmą, okulogiraciją, liežuvio paralyžių, veido spazmą, gerklų spazmą, miotoniją, opistotonusą, burnos ir ryklės spazmą, pleurototonusą, liežuvio spazmą ir griežimą dantimis) bei tremoras.
Hungarian: Intraoperatív floppy iris szindróma (IFIS)
Lithuanian: suglebusios rainelės sindromas (intraoperacinis)
Hungarian: Az álmatlanság tartalmazza: elalvási és átalvási probléma; A convulsio tartalmazza: grand mal convulsio; az oedema tartalmazza: generalizált oedema, perifériás oedema, ujjbenyomatot megtartó oedema.
Lithuanian: Nemiga apima: pradinę nemigą, vidurinę nemigą; Konvulsija apima: grand mal tipo traukulius; Edema apima: generalizuotą edemą, periferinę edemą, edemą su įdubimais.
Hungarian: A szkizofrénia Xeplion-nal végzett akut kezelése során nem volt szükség további, oralis antipszichotikum pótlásra.
Lithuanian: Gydant ūminę šizofreniją Xeplion, papildomų geriamųjų vaistinių preparatų nuo psichozės skirti nereikėjo.
Hungarian: A paliperidon-palmitát rendkívül gyenge vízoldékonysága miatt az intramuscularis injekció beadását követően csak lassan oldódik fel, mielőtt paliperidonná hidrolizálna, és felszívódna a szisztémás keringésbe.
Lithuanian: Dėl ypač mažo tirpumo vandenyje paliperidono palmitatas po injekcijos į raumenis lėtai tirpsta iki kol yra hidrolizuojamas į paliperidoną ir absorbuojamas į sisteminę kraujotaką.
Hungarian: Megfelelő óvatosság ajánlott, ha a Xeplion-t olyan betegeknek írják fel, akiknél előfordulnak olyan állapotok, amelyek hozzájárulhatnak a test maghőmérsékletének emelkedéséhez, mint pl. kimerítő testedzés, extrém hőexpozíció, antikolinerg aktivitással rendelkező gyógyszerek egyidejű szedése vagy dehidráltság.
Lithuanian: Rekomenduojama tinkamai prižiūrėti pacientus, kuriems yra skiriama Xeplion ir kurių bazinė kūno temperatūra dėl tam tikrų aplinkybių gali padidėti (pvz., intensyviai sportuojant, būnant labai karštoje aplinkoje, kartu vartojant anticholinerginių savybių turinčių vaistinių preparatų arba netekus skysčių).
Hungarian: Ne forgassa a hüvelyt, nehogy a Luer-csatlakozás meglazuljon.
Lithuanian: Nesukite dangtelio, nes adata gali atsipalaiduoti nuo švirkšto.
Hungarian: 100 mg havonta
Lithuanian: 100 mg kas mėnesį
Hungarian: A tartós hatású paliperidon-palmitát injekció és az oralis nyújtott felszabadulású paliperidon összehasonlítása
Lithuanian: Ilgai veikiančio paliperidono palmitato injekcijos palyginimas su geriamuoju pailginto atpalaidavimo paliperidonu
Hungarian: Más atípusos antipszichotikummal, köztük riszperidonnal, aripiprazollal, olanzapinnal és kvetiapinnal kezelt, demenciában szenvedő, idős betegek 17, kontrollos klinikai vizsgálatának metaanalízise során a mortalitás placebóhoz viszonyított, megnövekedett kockázatát tapasztalták.
Lithuanian: 17 kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metaanalizės duomenimis, senyvų demencija sergančių pacientų, gydytų kitais atipiniais vaistiniais preparatais nuo psichozės (įskaitant risperidoną, aripiprazolą, olanzapiną ir kvetiapiną), mirtingumo rizika, palyginti su placebu, buvo didesnė.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges, ha a paliperidont olyan betegeknek írják fel, akik ismert szív- és érrendszeri betegségben szenvednek, vagy a családi kórtörténetükben QT-megnyúlás fordult elő, továbbá, ha egyidejűleg, más, feltételezetten QT-megnyúlást okozó gyógyszereket is használnak.
Lithuanian: Paliperidoną reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems diagnozuota širdies ir kraujagyslių liga arba kurių kraujo giminaičiams buvo nustatytas QT intervalo pailgėjimas, ir pacientams, kartu vartojantiems vaistinių preparatų, galinčių pailginti QT intervalą.
Hungarian: Habár a Xeplion-t nem vizsgálták májkárosodásban szenvedő betegeken, enyhe vagy közepes fokú májkárosodás esetén dózismódosítás nem indokolt.
Lithuanian: Nors Xeplion tyrimų su kepenų funkcijos sutrikimais sergančiais pacientais neatlikta, lengvu arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: Populációs farmakokinetikai elemzések szerint az oralis paliperidon alkalmazása után nincs kimutatható különbség a paliperidon látszólagos clearanceében az extenzív és a lassú CYP2D6 metabolizálók között.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės nurodo, kad, pavartojus geriamojo paliperidono, nėra rasta pastebimų klirenso skirtumų tarp asmenų, kurių organizmuose CYP2D6 substratai yra metabolizuojami aktyviai ar silpnai.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a Xeplion-nal kezelt mindkét nem alanyainál a szérum prolaktin-szint mediánértékének emelkedését figyelték meg.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose medianinis prolaktino koncentracijos serume padidėjimas buvo nustatytas abiejų lyčių Xeplion vartojusiems pacientams.
Hungarian: A Xeplion alkalmazását követően a paliperidon-palmitát abszolút biohasznosulása 100%.
Lithuanian: Absoliutusis paliperidono palmitato biologinis prieinamumas po Xeplion injekcijos yra 100 %.
Hungarian: Kimaradt havi fenntartó dózis (> 6 hét-6 hónap) Ha az utolsó Xeplion injekció beadása óta több mint 6 hét telt el, a teendők az alábbiak:
Lithuanian: Praleista mėnesinė palaikomoji dozė (nuo > 6 savaičių iki 6 mėnesių) Jeigu po paskutiniosios Xeplion injekcijos praėjo daugiau nei 6 savaitės, gydymą rekomenduojama tęsti toliau nurodytu būdu.
Hungarian: Hím patkányoknál statisztikailag szignifikáns növekedést állapítottak meg az emlőmirigy-adenoma és -karcinóma tekintetében 30 és 60 mg/kg/hónap dózisok alkalmazásakor, amely értékek az embernél maximálisan javasolt 150 mg-os dózis expozíciós szint 1,2-, illetve 2,2-szeresének felelnek meg.
Lithuanian: Žiurkių patinams pieno liaukų adenomų ir karcinomų atvejų skaičius statistiškai reikšmingai padidėjo skiriant 30 ir 60 mg/kg kūno svorio per mėnesį dozes, atitinkančias 1,2 ir 2,2 kartų didesnę ekspoziciją nei būna žmonėms, vartojantiems didžiausią rekomenduojamą 150 mg dozę.
Hungarian: pH 7,0).
Lithuanian: 5.3 skyrių).
Hungarian: • vizeletvisszatartási zavar (inkontinencia), gyakori vizeletürítés, fájdalom vizeletürítéskor;
Lithuanian: • šlapimo nelaikymas (kontrolės stoka), dažnas šlapinimasis, skausmas šlapinantis;
Hungarian: A Xeplion fenntartó dózisai, melyekkel hasonló dinamikus egyensúlyi állapotú paliperidon-expozíciót szükséges elérni a következők:
Lithuanian: Palaikomosios Xeplion dozės, reikalingos pasiekti panašiai pusiausvyros apykaitos ekspozicijai, yra nurodytos toliau:
Hungarian: Vesebetegségben szenvedő betegek
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra inkstų sutrikimų
Hungarian: R092670-PSY-3007* Kiindulási átlagérték (SD) Átlagos változás (SD) p-érték (vs.
Lithuanian: R092670-PSY-3007* Prieš tyrimą buvusių rodmenų vidurkis (SN) Pokyčio vidurkis (SN) p reikšmė (palyginti su placebu)
Hungarian: • a vénákban, különösen a lábakban vérrögök kialakulására utaló tüneteket (ezek közé tartozik a láb duzzanata, fájdalma és vörössége) tapasztal.
Lithuanian: • venose, ypač kojų, formuojasi kraujo krešuliai (gali pasireikšti tokie simptomai: kojų patinimas, skausmas ir paraudimas), kurie gali kraujagyslėmis nukeliauti į plaučius ir sukelti krūtinės skausmą bei kvėpavimo pasunkėjimą.
Hungarian: Az injekció beadási helyén kialakuló fájdalom esetén megfontolandó a gluteális izomról a deltoid izomra (illetve fordítva) történő áttérés, ha a beadási helyen fellépő diszkomfort rosszul tolerálható (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Jeigu injekcijos vietą skauda ir diskomfortas injekcijos vietoje nėra gerai toleruojamas, reikia keisti injekcijos atlikimo vietą iš sėdmens raumens į deltinį raumenį (arba atvirkščiai) (žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: A korábbi oralis paliperidon vagy riszperidon alkalmazását a Xeplion-kezelés megkezdésének időpontjában lehet megszakítani.
Lithuanian: Anksčiau vartotų geriamojo paliperidono arba geriamojo risperidono vartojimą galima nutraukti pradedant gydymą Xeplion.
Hungarian: Általában a Xeplion alkalmazása utáni teljes kezdeti plazmaszintek a 6-12 mg dózisú nyújtott felszabadulású oralis paliperidon alkalmazása után megfigyelt expozíciós tartományon belül voltak.
Lithuanian: Apskritai, gydymo Xeplion pradžios bendrasis koncentracijų plazmoje diapazonas atitiko 6-12 mg geriamojo pailginto atpalaidavimo paliperidono ekspozicijos ribas.
Hungarian: Kiindulási átlagérték (SD) Átlagos változás (SD) p-érték (vs.
Lithuanian: Prieš tyrimą buvusių rodmenų vidurkis (SN) Pokyčio vidurkis (SN) p reikšmė (palyginti su n = 125
Hungarian: A Xeplion közepes fokú vagy súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 50 ml/perc) szenvedő betegek számára nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Xeplion nerekomenduojama skirti pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kai kreatinino klirensas yra < 50 ml/min.) (žr.
Hungarian: Az oralis paliperidon paroxetinnel, mint hatékony CYP2D6-gátlóval történő egyidejű alkalmazása nem mutatott klinikailag jelentős hatást a paliperidon farmakokinetikájára.
Lithuanian: Geriamąjį paliperidoną vartojant kartu su stipriu CYP 2D6 izofermentų inhibitoriumi paroksetinu, kliniškai reikšmingo poveikio paliperidono farmakokinetikai stebėta nebuvo.
Hungarian: A jelentések szerint a fájdalom volt a leggyakoribb, az injekció beadási helyén fellépő mellékhatás.
Lithuanian: Su injekcijos vieta susijusi reakcija, apie kurią pranešimų gauta dažniausiai, buvo skausmas.
Hungarian: A Xeplion paliperidonnal vagy riszperidonnal stabilizált felnőtt szkizofrén betegek fenntartó kezelésére javallott.
Lithuanian: Xeplion skiriamas šizofrenija sergančių suaugusių pacientų, kurių būklė stabilizuota paliperidonu arba risperidonu, palaikomajam gydymui.
Hungarian: Az egyszeri dózisban alkalmazott retard, oralis paliperidon tabletta 12 mg-jának nyújtott felszabadulású divalproex-nátrium tablettával való egyidejű alkalmazása (két 500 mg-os tabletta egyszer naponta) a növekvő oralis felszívódás valószínűsíthető eredményeként kb.
Lithuanian: Vienkartinę 12 mg geriamojo paliperidono pailginto atpalaidavimo tabletės dozę skiriant kartu su valproato seminatrio druskos pailginto atpalaidavimo tabletėmis (dviem 500 mg tabletėmis vieną kartą per parą), paliperidono Cmax ir AUC padidėjo maždaug 50 %, galimai dėl padidėjusio geriamojo preparato absorbcijos.
Hungarian: A deltoid izomba beadandó injekcióhoz, ha a beteg testsúlya kisebb mint 90 kg, használja a 23G × 1" (25,4 mm × 0,64 mm) méretű injekciós tűt (tű kék színű csatlakozóval); ha a beteg testsúlya eléri a 90 kg-ot vagy annál nagyobb, használja a 22G × 1 ½" (38,1 mm × 0,72 mm) méretű injekciós tűt (tű szürke színű csatlakozóval).
Lithuanian: Injekcijai į DELTINĮ raumenį, jeigu pacientas sveria < 90 kg, naudokite 25,4 mm x 0,64 mm (1 colio, 23 dydžio) adatą (adatą su mėlyna jungtimi); jeigu pacientas sveria ≥ 90 kg, naudokite 38,1 mm x 0,72 mm (1½ colio, 22 dydžio) adatą (adatą su pilka jungtimi).
Hungarian: A túlsúlyos vagy elhízott betegeknél a felső tartományba eső dózisok alkalmazása lehet indokolt (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Turintiems antsvorio arba nutukusiems pacientams gali reikėti dozių iš viršutinės diapazono dalies (žr.
Hungarian: A paliperidon teljes clearence-e átlagosan 32%-kal csökkent az enyhe (kreatinin-clearance = 50 - < 80 ml/perc), 64%-kal a közepes fokú (kreatinin-clearance = 30< 50 ml/perc), 71%-kal a súlyos (kreatinin-clearance = 10 - < 30 ml/perc) vesekárosodásban szenvedő betegeknél, ez az egészséges vizsgálati alanyokkal összevetve 1,5, 2,6, illetve 4,8-szeres átlagos növekedésnek (AUCinf) felel meg.
Lithuanian: Bendras paliperidono klirensas asmenų, kurie serga lengvu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas [CrCl] nuo 50 iki < 80 ml/min), organizme sumažėjo 32 %, tiriamiesiems su vidutiniu inkstų funkcijos sutrikimu (CrCl nuo 30 iki < 50 ml/min) - 64 % ir ligoniams su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (CrCl < 30 ml/min) - 71 %, todėl ekspozicija (AUCinf), palyginti su sveikais asmenimis, vidutiniškai buvo 1,5 karto didesnė sergant lengvu, 2,6 karto didesnė sergant vidutinio sunkumo ir 4,8 karto didesnė sergant sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu.
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek homályos látás, conjunctivitis, száraz szem glaucoma, szemmozgási rendellenesség, szemgolyó-forgás, photophobia, fokozott könnyezés, kötőhártya hyperaemia floppy iris szindróma (intraoperativ)
Lithuanian: Akių sutrikimai neryškus matymas, konjuktyvitas, akių sausmė glaukoma, akies judesių sutrikimas, sukamieji akies judesiai, fotofobija, padidėjęs ašarojimas, akių hiperemija suglebusios rainelės sindromas (intraoperacinis)
Hungarian: Ne alkalmazza a Xeplion-t - ha allergiás a paliperidonra vagy a gyógyszer (6.
Lithuanian: Xeplion vartoti negalima - jeigu yra alergija paliperidonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Hungarian: • alultápláltságot és alacsony testsúlyt okozó étvágytalanság;
Lithuanian: • apetito praradimas, dėl kurio atsiranda blogas maitinimasis ir mažas kūno svoris;
Hungarian: A rágcsálók ezen daganatos elváltozásainak relevanciája az emberi kockázat szempontjából nem ismert.
Lithuanian: Kokią reikšmę šie graužikams pasireiškę reiškiniai gali turėti žmogui, nežinoma.
Hungarian: akathisia c, szedáció/ somnolentia, dystonia c, szédülés, dyskinesia c, tremor, fejfájás tardív dyskinesia, syncope, pszichomotoros hiperaktivitás, poszturális szédülés, figyelemzavar, dysarthria, dysgeusia, hypaesthesia, paraesthesia neuroleptikus malignus szindróma, cerebralis ischaemia, nem reagál az ingerekre, eszméletvesztés, csökkent tudatszint, convulsio e, egyensúlyzavar, koordinációs zavar diabeteses coma, fej ataxia
Lithuanian: akatizija c, sedacija arba somnolencija, distonija c, svaigulys, diskinezija c, drebulys, galvos skausmas vėlyvoji diskinezija, apalpimas, psichomotorinis hiperaktyvumas, nuo padėties priklausomas svaigulys, dėmesio sutrikimas, dizartrija, disgeuzija, hipestezija, parestezija piktybinis neurolepsinis sindromas, smegenų išemija, nereagavimas į dirgiklius, sąmonės praradimas, sąmonės pritemimas, traukuliai e, pusiausvyros sutrikimas, nenormali koordinacija diabetinė koma, galvos tremoras
Hungarian: Ha a beteget riszperidon hosszú hatású injekcióról állítják át Xeplion-ra, akkor a következő injekció beadási idejekor az első Xeplion injekció (25 mg és 150 mg között) a DELTOID vagy a GLUTEÁLIS izomba adható, az injekció beadási helyének megfelelő injekciós tű használatával.
Lithuanian: Jei pacientui gydymas ilgai veikiančio risperidono injekcijomis keičiamas į gydymą Xeplion, pirmąją Xeplion injekciją (kuri yra nuo 25 mg iki 150 mg) galima suleisti arba į DELTINĮ raumenį, arba į SĖDMENS raumenį, naudojant injekcijos vietai tinkamą adatą tuo laiku, kai turėtų būti leidžiama kita planinė injekcija.
Hungarian: Kezelés megkezdésére szolgáló kiszerelés Minden egyes kiszerelés 2 előretöltött fecskendőt tartalmaz: Egy 150 mg paliperidont tartalmazó előretöltött fecskendő és 2 tű Egy 100 mg paliperidont tartalmazó előretöltött fecskendő és 2 tű
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas su 150 mg paliperidono ir 2 adatos 1 užpildytas švirkštas su 100 mg paliperidono ir 2 adatos
Hungarian: Tilos intravaszkulárisan vagy szubkután beadni!
Lithuanian: Negalima vaisto švirkšti į kraujagyslę arba po oda.
Hungarian: Minden egyes Xeplion 100 mg előretöltött fecskendő 156 mg paliperidon-palmitátot tartalmaz.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame Xeplion 100 mg švirkšte yra 156 mg paliperidono palmitato.
Hungarian: • alacsony vércukorszint;
Lithuanian: • mažas cukraus kiekis kraujyje;