FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Every 24 hours (12 to 24 hours for patients under the age of 6), at least 1 day, until healing is achieved.
Portuguese: A cada 24 horas (cada 12 a 24 horas em doentes com idade inferior a 6 anos), durante no mínimo 1 dia, até que seja atingido o restabelecimento.
English: - Do not use if the BAXJECT II device, its sterile barrier system or its packaging is damaged or shows any sign of deterioration.
Portuguese: - Não utilizar se o dispositivo BAXJECT II, o seu sistema de barreira estéril ou a sua embalagem estiverem danificados ou apresentarem sinais de deterioração.
English: Excipient related considerations
Portuguese: Considerações relacionadas com os excipientes
English: For long-term prophylaxis against bleeding in patients with severe haemophilia A, the usual doses are 20 to 40 IU of factor VIII per kg body weight at intervals of 2 to 3 days.
Portuguese: Para a profilaxia a longo prazo contra a hemorragia em doentes com hemofilia A grave, as doses habituais são de 20 a 40 UI de factor VIII por kg de peso corporal, em intervalos de 2 a 3 dias.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Dyspnoea
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
English: The product may not be returned to refrigerated storage again.
Portuguese: O medicamento não deve voltar a ser colocado no frigorífico.
English: Anaphylactic reaction
Portuguese: Reacção anafiláctica
English: Each powder vial contains nominally 250, 500, 1000, or 1500 IU octocog alfa.
Portuguese: Cada frasco de pó contém nominalmente 250, 500, 1000 ou 1500 UI de octocog alfa.
English: The following table 2 provides the frequency of adverse drug reactions in clinical trials and from spontaneous reporting.
Portuguese: Resumo das reacções adversas apresentado em tabela A tabela 2 que se segue fornece a frequência de reacções adversas medicamentosas em ensaios clínicos e relatórios espontâneos.
English: Trehalose
Portuguese: Trealose
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para solução injectável.
English: Solvent Sterilised water for injections
Portuguese: Solvente Água estéril para preparações injectáveis
English: Use only the sterilised water for injections and the reconstitution device for preparation of the solution that are provided with each package of ADVATE.
Portuguese: Para a preparação da solução, utilize apenas a água estéril para preparações injectáveis e o dispositivo de reconstituição, fornecidos em cada embalagem de ADVATE.
English: If you are unsure about this, ask your doctor.
Portuguese: Se não tem certeza, contacte o seu médico.
English: Place the ADVATE on a flat surface with the solvent vial on top (Fig. 1).
Portuguese: Colocar ADVATE numa superfície plana com o frasco para injectáveis com solvente virado para cima (Fig. 1).
English: The following table 1 can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery:
Portuguese: A tabela 1 que se segue pode ser usada como orientação para a determinação da dosagem a usar em caso de episódios hemorrágicos e cirurgia:
English: Half-life (h) Maximum Plasma Concentration Post Infusion (IU/dl) Mean Residence Time (h)
Portuguese: Semivida (h) Concentração plasmática máxima pós-perfusão (UI/dl) Tempo médio de permanência (h)
English: Please record the end of the 6 months storage at room temperature on the product carton.
Portuguese: Registe, na embalagem, o final da conservação de 6 meses à temperatura ambiente.
English: Table 2 Frequency of adverse drug reactions (ADRs) in clinical trials and from spontaneous reports MedDRA Standard System Organ Class
Portuguese: Tabela 2 Frequência de reacções adversas medicamentosas (RAMs) em ensaios clínicos e relatórios espontâneos
English: For the prevention of bleeding in children under the age of 6, doses of 20 to 50 IU per kg body weight 3 to 4 times weekly are recommended.
Portuguese: Para a prevenção da hemorragia em crianças com idade inferior a 6 anos são recomendadas doses de 20 a 50 UI por kg de peso corporal, 3 a 4 vezes por semana.
English: What ADVATE contains - The active substance is octocog alfa (human coagulation Factor VIII produced by recombinant DNA technology).
Portuguese: Qual a composição de ADVATE - A substância activa é Octocog alfa (factor VIII de coagulação humana, produzido por tecnologia recombinante do ADN).
English: Specific activity: approx. 4,000 - 10,000 IU/mg protein
Portuguese: Actividade específica: aproximadamente 4000 - 10000 UI/mg de proteína
English: ADVATE contains the active substance octocog alfa, human coagulation factor VIII produced by recombinant DNA technology.
Portuguese: ADVATE contém a substância activa octocog alfa, factor VIII de coagulação humana produzido por tecnologia do ADN recombinante.
English: Infants (n=5)
Portuguese: Bebés (n=5)
English: ADVATE has no influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Os efeitos de ADVATE sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos.
English: Allergic type reactions include anaphylaxis and have been manifested by dizziness, paresthesias, rash, flushing, face swelling, urticaria, and pruritus.
Portuguese: As reacções do tipo alérgico incluem anafilaxia e têm sido manifestadas como tonturas, parestesias, erupção cutânea, afrontamento, tumefacção facial, urticária e prurido.
English: Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) have been observed rarely and may in some cases progress to severe anaphylaxis (including shock).
Portuguese: Foram observadas raramente reacções de hipersensibilidade ou alérgicas (que podem incluir angioedema, sensação de ardor ou picadas no local da perfusão, arrepios, rubor, urticária generalizada, cefaleia, urticária, hipotensão, letargia, náuseas, irrequietude, taquicardia, opressão torácica, formigueiro, vómitos, pieira), que podem em alguns casos progredir para anafilaxia grave (incluindo choque).
English: The following table can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery.
Portuguese: A tabela seguinte pode ser usada como orientação para a determinação da dosagem a usar em caso de episódios hemorrágicos e cirurgia.
English: ADVATE 250 IU powder and solvent for solution for injection ADVATE 500 IU powder and solvent for solution for injection ADVATE 1000 IU powder and solvent for solution for injection ADVATE 1500 IU powder and solvent for solution for injection
Portuguese: ADVATE 250 UI pó e solvente para solução injectável ADVATE 500 UI pó e solvente para solução injectável ADVATE 1000 UI pó e solvente para solução injectável ADVATE 1500 UI pó e solvente para solução injectável
English: Repeat injections every 8 to 24 hours (6 to 12 hours for patients under the age of 6) until threat is resolved.
Portuguese: Repetir a injecção cada 8 a 24 horas (cada 6 a 12 horas em doentes com idade inferior a 6 anos), até desaparecimento do perigo.
English: Older Children (n=18)
Portuguese: Crianças mais velhas (n=18)
English: You must contact your doctor immediately if you have any of the following early symptoms of allergic reactions: - rash, hives, wheals, generalised itching, - swelling of lips and tongue, - difficulty in breathing, wheezing, tightness in the chest, - general feeling of being unwell, - dizziness and loss of consciousness.
Portuguese: Deve contactar o seu médico imediatamente se sentir algum dos seguintes sinais precoces de reacções alérgicas: - erupção cutânea, urticária, pústulas, comichão generalizada, - inchaço da língua e dos lábios, - dificuldade em respirar, pieira, aperto no peito, - sensação de mal-estar geral, - tonturas e perda de consciência
English: For administration the use of a luer-lock syringe is required.
Portuguese: Para a administração é necessário a utilização de uma seringa luer-lock.
English: Repeat injections every 12 to 24 hours (8 to 24 hours for patients under the age of 6) for at least 1 day, until the bleeding episode, as indicated by pain, is resolved or healing is achieved.
Portuguese: Repetir a injecção cada 12 a 24 horas (cada 8 a 24 horas em doentes com idade inferior a 6 anos), durante no mínimo 1 dia, até que o episódio hemorrágico, tal como indicado pela dor, esteja resolvido ou até que seja atingido o restabelecimento.
English: After reconstitution the solution should be clear, colourless and free from foreign particles.
Portuguese: Após a reconstituição a solução deve ser transparente, incolor e livre de partículas estranhas.
English: Uncommon (PTPs)
Portuguese: Pouco frequente (PTPs)d
English: Due to the decrease in injection volume for ADVATE reconstituted in 2 ml, the time to react to hypersensitivity reactions during an injection is further reduced.
Portuguese: Devido à diminuição do volume de injecção para ADVATE reconstituído em 2 ml de água esterilizada para preparações injectáveis, reduz-se o tempo de reacção a reacções de hipersensibilidade durante a injecção.
English: Only a clear and colourless solution should be used.
Portuguese: A solução só deverá ser usada quando estiver límpida e incolor.
English: Abdominal pain upper
Portuguese: Dor abdominal superior
English: Factor VIII inhibition
Portuguese: Inibição do factor VIII
English: Hypersensitivityc
Portuguese: Hipersensibilidadec
English: You should be aware of the early signs of allergic reactions such as rash, hives, wheals, generalised itching, swelling of lips and tongue, difficulty in breathing, wheezing, tightness in the chest, general feeling of being unwell, and dizziness.
Portuguese: Deve ter atenção aos sinais iniciais das reacções alérgicas, tais como erupção cutânea, urticária, pústulas, comichão generalizada, inchaço da língua e dos lábios, dificuldade em respirar, pieira, aperto no peito, sensação de mal-estar geral e tonturas.
English: Solvent vial: 5 ml sterilised water for injections
Portuguese: Frasco com o solvente: 5 ml de água estéril para preparações injectáveis
English: This medicine contains 0.45 mmol sodium (10 mg) per vial.
Portuguese: Este medicamento contém 0,45 mmol de sódio (10 mg) por frasco para injectáveis.
English: Solvent vial: 2 ml sterilised water for injections
Portuguese: Frasco com o solvente: 2 ml de água estéril para preparações injectáveis
English: Instructions for preparation and administration Aseptic technique is required during preparation of the solution and administration.
Portuguese: Durante a preparação e administração da solução é exigida técnica asséptica.
English: Excipients with known effect: 0.45 mmol sodium (10 mg) per vial.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: 0,45 mmol de sódio (10 mg) por frasco para injectáveis.
English: ADVATE 250 IU powder and solvent for solution for injection
Portuguese: ADVATE 250 UI pó e solvente para solução injectável
English: The end of the 6 months storage at room temperature should be recorded on the product carton.
Portuguese: Deve registar na embalagem a data de fim do período de 6 meses de conservação à temperatura ambiente.
English: INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 2000
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ADVATE 2000
English: Connect the syringe to BAXJECT II / BAXJECT III.
Portuguese: Atarraxar a seringa ao BAXJECT II/BAXJECT III.
English: Parameter (mean ± standard deviation)
Portuguese: Parâmetro (média ± desviopadrão)
English: How ADVATE is given
Portuguese: Como é administrado ADVATE
English: After reconstitution, the solution is clear, colourless and free from foreign particles.
Portuguese: Após reconstituição, a solução é transparente, incolor e livre de partículas.
English: Minor
Portuguese: Pequena
English: Repeat injections every 12 to 24 hours (8 to 24 hours for patients under the age of 6) for 3 - 4 days or more until pain and acute disability are resolved.
Portuguese: Repetir a injecção cada 12 a 24 horas (cada 8 a 24 horas em doentes com idade inferior a 6 anos), durante 3 - 4 dias ou mais, até desaparecimento da dor ou da incapacidade aguda.
English: Both the powder vial and the vial containing 5 ml solvent are of type I glass closed with chlorobutyl rubber stoppers.
Portuguese: O frasco para injectáveis com pó e o frasco para injectáveis com 5 ml de solvente são constituídos por vidro tipo I e são fechados com tampas de borracha de clorobutilo.
English: INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 250
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ADVATE 250
English: Both the powder vial and the vial containing 2 ml solvent are of type I glass closed with chlorobutyl rubber stoppers.
Portuguese: O frasco para injectáveis com pó e o frasco para injectáveis com 2 ml de solvente são constituídos por vidro tipo I e são fechados com tampas de borracha de clorobutilo.
English: Can be stored at room temperature (up to 25 °C) for a single period up to 6 months.
Portuguese: Pode ser conservado à temperatura ambiente (até 25 °C) por um período único até 6 meses.
English: • Inspect the prepared solution for particulate matter and discoloration prior to administration (the solution should be clear, colourless and free from foreign particles).
Portuguese: • Antes da administração inspeccione a solução preparada quanto a partículas estranhas e descoloração.
English: Powder vial and 5 ml solvent preassembled in BAXJECT III system.
Portuguese: Frascos para injectáveis contendo pó e 5 ml de solvente pré-montados no sistema BAXJECT III.
English: Powder vial and 2 ml solvent preassembled in BAXJECT III system.
Portuguese: Frascos para injectáveis contendo pó e 2 ml de solvente pré-montados no sistema BAXJECT III.
English: Remove the blue cap from BAXJECT II / BAXJECT III.
Portuguese: Remover a cápsula azul do BAXJECT II/BAXJECT III.
English: Adjusted Incremental Recovery at Cmax (IU/dL per IU/kg)a
Portuguese: AUC total (UI*h/dl) Recuperação incremental ajustada na Cmax (UI/dl por UI/kg)a
English: Connect the syringe to BAXJECT III.
Portuguese: Atarraxar a seringa ao BAXJECT III.
English: d) Frequency is based on studies with all FVIII products which included patients with severe haemophilia A. PTPs = previously-treated patients, PUPs = previously-untreated patients
Portuguese: A frequência é baseada em estudos com todos os medicamentos com FVIII que incluíram doentes com hemofilia A grave.
English: Do not use ADVATE if the solution is not fully clear or not completely dissolved.
Portuguese: (A solução deverá ser límpida, incolor e não apresentar partículas estranhas) Não use ADVATE se a solução estiver turva ou a dissolução não estiver totalmente completa.
English: Open the ADVATE package by peeling away the lid.
Portuguese: Destacar a tampa para abrir a embalagem de ADVATE.
English: You should check with your doctor if you are not sure.
Portuguese: Deve confirmar com o médico as suas dúvidas.
English: INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 3000
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ADVATE 3000
English: INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 1500
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ADVATE 1500
English: How to store ADVATE
Portuguese: COMO CONSERVAR ADVATE
English: Do not remove the blue cap from the BAXJECT II device.
Portuguese: Não remover a cápsula azul do dispositivo BAXJECT II.
English: - rash, hives, wheals, generalised itching, - swelling of lips and tongue, - difficulty in breathing, wheezing, tightness in the chest, - general feeling of being unwell, - dizziness and loss of consciousness.
Portuguese: - dificuldade em respirar, pieira, aperto no peito, - sensação de mal-estar geral, - tonturas e perda de consciência
English: - ADVATE in BAXJECT III system: Each pack contains a ready to use BAXJECT III system in a sealed blister (the powder vial and the vial containing 5 ml solvent are preassembled with the system for reconstitution).
Portuguese: - ADVATE no sistema BAXJECT III: Cada embalagem contém um sistema BAXJECT III pronto a utilizar num blister selado (o frasco para injectáveis com pó e o frasco para injectáveis com 5 ml de solvente estão pré-montados no sistema para reconstituição).
English: In patients under the age of 6, doses of 20 to 50 IU of factor VIII per kg body weight 3 to 4 times weekly are recommended for prophylactic therapy.
Portuguese: Para a terapêutica profiláctica em doentes com idade inferior a 6 anos são recomendadas doses de 20 a 50 UI de factor VIII, por kg de peso corporal, 3 a 4 vezes por semana.
English: Post procedural haemorrhage
Portuguese: Hemorragia pós-intervenção
English: INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 1000
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ADVATE 1000
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 2000
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO ADVATE 2000
English: - For administration the use of a luer-lock syringe is required.
Portuguese: - Para a administração, é necessário utilizar uma seringa com luer-lock.
English: INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 500
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ADVATE 500
English: - ADVATE in BAXJECT III system: Each pack contains a ready to use BAXJECT III system in a sealed blister (the powder vial and the vial containing 2 ml solvent are preassembled with the system for reconstitution).
Portuguese: - ADVATE no sistema BAXJECT III: Cada embalagem contém um sistema BAXJECT III pronto a utilizar num blister selado (o frasco para injectáveis com pó e o frasco para injectáveis com 2 ml de solvente estão pré-montados no sistema para reconstituição).
English: - ADVATE with BAXJECT II device: Each pack contains a powder vial, a vial containing 2 ml solvent and a device for reconstitution (BAXJECT II).
Portuguese: - ADVATE com dispositivo BAXJECT II: Cada embalagem contém um frasco para injectáveis com pó, um frasco para injectáveis com 2 ml de solvente e um dispositivo para reconstituição (BAXJECT II).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 250
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO ADVATE 250
English: - ADVATE with BAXJECT II device: Each pack contains a powder vial, a vial containing 5 ml solvent and a device for reconstitution (BAXJECT II).
Portuguese: - ADVATE com dispositivo BAXJECT II: Cada embalagem contém um frasco para injectáveis com pó, um frasco para injectáveis com 5 ml de solvente e um dispositivo para reconstituição (BAXJECT II).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 3000
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO ADVATE 3000
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (BAXJECT II DEVICE)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR (DISPOSITIVO BAXJECT II)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (BAXJECT III SYSTEM)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR (SISTEMA BAXJECT III)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 1000
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO ADVATE 1000
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2000 IU octocog alfa
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 2000 UI de octocog alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 1500
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO ADVATE 1500
English: Keep the blister with the product in the outer carton in order to protect from light.
Portuguese: Manter o blister com o medicamentodentro da embalagem exterior para proteger da luz.
English: Memory impairment
Portuguese: Mal-estar torácico
English: Remove the blue cap from BAXJECT III.
Portuguese: Remover a cápsula azul do BAXJECT III.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO ADVATE 2000 UI pó e solvente para solução injectável.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 IU octocog alfa
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 250 UI de octocog alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 500
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO ADVATE 500
English: Remove the blue cap from BAXJECT II.
Portuguese: Remover a cápsula azul do BAXJECT II.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 250 IU powder and solvent for solution for injection.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO ADVATE 250 UI pó e solvente para solução injectável.
English: Investigations
Portuguese: Afrontamentos
English: During the shelf life the blister with the product may be kept at room temperature (up to 25 °C) for a single period not exceeding 6 months.
Portuguese: Durante a sua validade, o blister com o medicamento pode ser conservado à temperatura ambiente (até 25 °C), por um período único não superior a 6 meses.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO ADVATE 3000 UI pó e solvente para solução injectável.
English: During the shelf life, the product may be kept at room temperature (up to 25 °C) for a single period not exceeding 6 months.
Portuguese: Durante a validade, o medicamento pode ser conservado à temperatura ambiente (até 25 °C) por um período único não superior a 6 meses.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 2000 IU powder for solution for injection Octocog alfa
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO ADVATE 2000 UI pó para solução injectável Octocog alfa
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3000 IU octocog alfa
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 3000 UI de octocog alfa
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 2000 IU octocog alfa, approx. 400 IU/ml after reconstitution.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) 1 frasco para injectáveis: 2000 UI de octocog alfa, aprox. 400 UI/ml após reconstituição.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER LABEL (BAXJECT III SYSTEM)
Portuguese: RÓTULO DO BLISTER (SISTEMA BAXJECT III)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1000 IU octocog alfa
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 1000 UI de octocog alfa
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 250 IU octocog alfa, approx. 125 IU/ml after reconstitution.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) 1 frasco para injectáveis: 250 UI de octocog alfa, aprox. 125 UI/ml após reconstituição.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 3000 IU octocog alfa, approx. 600 IU/ml after reconstitution.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) 1 frasco para injectáveis: 3000 UI de octocog alfa, aprox. 600 UI/ml após reconstituição.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 500 IU powder and solvent for solution for injection.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO ADVATE 500 UI pó e solvente para solução injectável.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 1500 IU powder and solvent for solution for injection.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO ADVATE 1500 UI pó e solvente para solução injectável.
English: Common
Portuguese: Grande
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 IU octocog alfa
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 500 UI de octocog alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 250 IU powder for solution for injection Octocog alfa
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO ADVATE 250 UI pó para solução injectável Octocog alfa
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 1500 IU octocog alfa, approx. 750 IU/ml after reconstitution.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) 1 frasco para injectáveis: 1500 UI de octocog alfa, aprox. 750 UI/ml após reconstituição.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1500 IU octocog alfa
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 1500 UI de octocog alfa
English: Life-threatening haemorrhages.
Portuguese: Hemorragias possivelmente fatais.
English: - If you get any side effects talk to your doctor.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 1000 IU powder for solution for injection Octocog alfa
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO ADVATE 1000 UI pó para solução injectável Octocog alfa