FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dois ensaios de genotoxicidade (ensaio do linfoma de ratinho in vitro e teste do micronúcleo de medula óssea de ratinho in vivo) revelaram que o micofenolato de mofetil tinha potencial para causar aberrações cromossómicas.
Bulgarian: Два теста за генотоксичност (in vitro тест с миши лимфомни клетки и in vivo микронуклеус тест върху костен мозък на мишки) показват, че микофенолат мофетил притежава потенциал да предизвиква хромозомни аберации.
Portuguese: Os sistemas hematopoiético e linfoide foram os primeiros a ser afetados nos estudos toxicológicos com micofenolato de mofetil realizados no rato, ratinho, cão e macaco.
Bulgarian: Хемопоетичната и лимфната системи са основните органи, засегнати при токсикологичните изследвания, проведени с микофенолат мофетил при плъхове, мишки, кучета и маймуни.
Portuguese: O micofenolato causa uma frequência muito alta de aborto (50%) e de defeitos congénitos graves (23-27%) no bebé em gestação.
Bulgarian: Микофенолат причинява много висока честота на спонтанен аборт (50%) и на тежки вродени малформации (23-27%) на плода.
Portuguese: • doença grave do sistema nervoso central (leucoencefalopatia multifocal progressiva associada ao vírus JC)
Bulgarian: сериозно заболяване на централната нервна система (прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия, свързана с JC вирус);
Portuguese: Nos casos de sobredosagem em que foram notificados acontecimentos adversos, estes enquadram-se no perfil de segurança conhecido do medicamento.
Bulgarian: В случаите на предозиране, когато се съобщава за нежелани събития, те обикновено съответстват на известния профил на безопасност на лекарствения продукт.
Portuguese: Como foi demonstrado pela supressão da rejeição aguda após o transplante renal, a atividade imunossupressora de micofenolato de mofetil correlaciona-se com a concentração em AMF.
Bulgarian: Както се доказва чрез потискането на острото отхвърляне след бъбречна трансплантация, имуносупресивната активност на микофенолат мофетил корелира с концентрацията на МФК.
Portuguese: • inflamação grave do coração e das suas válvulas
Bulgarian: сериозно възпаление на сърцето и неговите клапи;
Portuguese: Pode tomar com ou sem alimentos.Não parta nem esmague as cápsulas e não tome uma cápsula que esteja partida, aberta ou fendida.
Bulgarian: Не ги чупете, не ги размачквайте и не приемайте капсули, които са отворени или разделени.
Portuguese: Se algum pó da cápsula lhe entrar para os olhos ou boca, lave abundantemente com água fria.
Bulgarian: Ако в очите и устата Ви влезе прах, изплакнете обилно с обикновена прясна вода.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais do que uma em 10 pessoas)
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 човека)
Portuguese: Micofenolato de mofetil Teva é um medicamento que é utilizado para suprimir a atividade imunológica.
Bulgarian: Микофенолат мофетил Teva е лекарство, което се използва за потискане на имунната активност.
Portuguese: • infeções por fungos (p. ex., das vias respiratórias, pele e vagina)
Bulgarian: гъбични инфекции (напр. на дихателните пътища, кожата и влагалището);
Portuguese: Em alguns destes casos, a troca de micofenolato de mofetil por um imunossupressor alternativo levou a uma melhoria dos sintomas respiratórios.
Bulgarian: В някои от тези случаи преминаването от микофенолат мофетил към друг имуносупресор води до подобрение на респираторните симптоми.
Portuguese: Se em qualquer altura se tiver esquecido de tomar o seu medicamento, tome-o assim que se lembrar; depois, continue a tomá-lo como habitualmente.
Bulgarian: Микофенолат мофетил Teva Ако сте пропуснали да приемете лекарството, вземете го веднага след като си спомните, след това продължете да го вземате в обичайното време.
Portuguese: Hipromelose (HPMC 2910)
Bulgarian: Хипромелоза (НРМС 2910)
Portuguese: • Se as suas trompas de Falópio e ambos os ovários tiverem sido removidos por cirurgia (salpingooforectomia bilateral).
Bulgarian: Фалопиевите тръби и двата Ви яйчника са били отстранени с операция (билатерална салпинго-оофоректомия).
Portuguese: • nível elevado de colesterol e/ou lípidos no sangue
Bulgarian: високо ниво на холестерол и/или липиди в кръвта;
Portuguese: Micofenolato de mofetil Teva só deverá ser prescrito a doentes com uma superfície corporal de pelo menos 1,25 m2.
Bulgarian: Микофенолат мофетил Teva капсули трябва да се предписват само на пациенти с телесна повърхност поне 1,25 m2.
Portuguese: Por conseguinte, deve ser evitado em doentes com deficiência hereditária, rara, em hipoxantina-guanina fosforribosil-transferase (HGPRT) tais como, síndrome de Lesh-Nyhan e de Kelley-Seegmiller.
Bulgarian: По тази причина, приложението му трябва да се избягва при пациенти с рядката наследствена недостатъчност на хипоксантин-гуанин-фосфорибозил трансферазата (HGPRT) като синдромите на Lesch-Nyhan и Kelley-Seegmiller.
Portuguese: • Se tem alergia ao micofenolato de mofetil, ao ácido micofenólico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Bulgarian: ако сте алергични към микофенолат мофетил, микофенолова киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Portuguese: Conteúdo da cápsula Amido pré-gelificado (milho) Povidona K-30
Bulgarian: Прежелатинизирано нишесте (царевично) Повидон К-30
Portuguese: Uma vez que o micofenolato de mofetil demonstrou efeitos teratogénicos em ratos e coelhos, Micofenolato de mofetil Teva comprimidos não deverão ser esmagados.
Bulgarian: Тъй като микофенолат мофетил е показал тератогенни ефекти при плъхове и зайци, Микофенолат мофетил Teva таблетки не трябва да се разчупват.
Portuguese: A administração concomitante da colestiramina (4 g três vezes por dia) está associada a uma redução de 40% da AUC do AMF o que indica que existe uma significativa recirculação entero-hepática.
Bulgarian: Едновременно приложение на колестирамин (4 g три пъти дневно) се свързва с намаление на AUC на МФК с приблизително 40%, което показва, че ентерохепаталният кръговрат е значителен.
Portuguese: O tratamento com Micofenolato de mofetil Teva deve ser iniciado e acompanhado por especialistas em transplante, devidamente qualificados.
Bulgarian: Лечението с Микофенолат мофетил Teva трябва да се започне и поддържа от специалисти със съответна квалификация в областта на трансплантацията.
Portuguese: Micofenolato de mofetil Teva não demonstrou diminuir a capacidade para conduzir veículos ou utilizar máquinas.
Bulgarian: Не е доказано, че Микофенолат мофетил Teva уврежда способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Portuguese: Pode ocorrer um aumento transitório da fração livre da concentração plasmática do AMF em doentes com função tardia do enxerto renal.
Bulgarian: Може да се наблюдава преходно увеличение на свободната фракция и концентрация на плазмената МФК при пациенти със забавена функция на бъбречната присадка.
Portuguese: Aconselhamento nas ações a tomar caso ocorra gravidez ou se suspeite de gravidez durante ou logo após o tratamento com micofenolato de mofetil.
Bulgarian: Съвет относно как да се действа при настъпване на бременност или съмнение за бременност по време на лечението или малко след лечение с микофенолат мофетил.
Portuguese: Doentes a tomar contracetivos orais
Bulgarian: Пациентки, приемащи перорални контрацептиви
Portuguese: O tratamento irá prosseguir enquanto precisar da imunossupressão para impedir que o seu corpo rejeite o órgão transplantado.
Bulgarian: Лечението продължава, докато се нуждаете от потискане на имунната система, за да се предотврати отхвърлянето на присадения орган от Вашето тяло.
Portuguese: Micofenolato de mofetil Teva é usado em conjunto com outros medicamentos com função semelhante (isto é ciclosporina e corticosteroides).
Bulgarian: Той се прилага в комбинация с други лекарства с подобни функции (като циклоспорин и кортикостероиди).
Portuguese: • proliferação do tecido linfático, incluindo tumores malignos.
Bulgarian: разрастване на лимфна тъкан, включително развитие на злокачествени тумори;
Portuguese: • inflamação do fígado, amarelecimento da pele e da parta branca dos olhos
Bulgarian: възпаление на черния дроб, пожълтяване на кожата и бялото на очите;
Portuguese: O micofenolato de mofetil não teve qualquer efeito na fertilidade do rato macho em doses orais até 20 mg/kg-1/dia-1.
Bulgarian: Микофенолат мофетил не влияе върху фертилитета на мъжки плъхове при перорални дози до 20 mg/kg/ден.
Portuguese: Caso se desenvolva neutropenia, o tratamento com Micofenolato de mofetil Teva deve ser interrompido ou a dose reduzida (ver secção 4.4).
Bulgarian: Ако се развие неутропения, приложението на Микофенолат мофетил Teva трябва да се прекъсне или да се намали дозата (вж. точка 4.4).
Portuguese: Um estudo da coadministração do micofenolato de mofetil (1 g duas vezes por dia) e contracetivos orais combinados, contendo etinilestradiol (0,02 mg a 0,04 mg) e levonorgestrel (0,05 mg a 0,15 mg), desogestrel (0,15 mg) ou gestodeno (0,05 mg a 0,10 mg), realizado em 18 mulheres não transplantadas (e não medicadas com outros imunossupressores) durante 3 ciclos menstruais consecutivos, não revelou influência clinicamente relevante do micofenolato de mofetil na ação supressora da ovulação dos contracetivos orais.
Bulgarian: Едно проучване с едновременно прилагане на микофенолат мофетил (1 g два пъти дневно) и комбинирани перорални контрацептиви, съдържащи етинилестрадиол (0,02 mg до 0,04 mg) и левоноргестрел (0,05 mg до 0,15 mg), дезогестрел (0,15 mg) или гестоден (0,05 mg до 0,10 mg), проведено при 18 жени без трансплантация (без приемане на други имуносупресори) в продължение на 3 последователни менструални цикъла, не показва клинично значимо влияние на микофенолат мофетил върху потискащия ефект на пероралните контрацептиви върху овулацията.
Portuguese: Estes dados suportam a extrapolação deste resultado para todos os antiácidos, porque a redução da exposição de micofenolato mofetil quando foi coadministrado com hidróxidos de magnésio e alumínio é consideravelmente menor do que quando o micofenolato mofetil foi coadministrado com (IBPs).
Bulgarian: Тези данни подкрепят екстраполирането на тези резултати върху всички антиациди, тъй като намаляването на експозицията при едновременно приложение на микофенолат мофетил с магнезиев и алуминиев хидроксид е значително по-малко, отколкото при едновременно приложение на микофенолат мофетил с ИПП.
Portuguese: • Durante todo o tratamento com Micofenolato de mofetil Teva.
Bulgarian: • по време на цялото лечение с Микофенолат мофетил Teva
Portuguese: A primeira dose será administrada nos primeiros 5 dias após a operação de transplante.
Bulgarian: Първата доза се дава до 5 дни след операцията за трансплантация.
Portuguese: • nível elevado de potássio no sangue; níveis baixos de potássio, magnésio, cálcio e/ou fosfato no sangue
Bulgarian: високо ниво на калий в кръвта, ниско ниво на калий, магнезий, калции и/или фосфат в кръвта;
Portuguese: Em voluntários com cirrose alcoólica, os processos de glucuronização hepática do AMF foram relativamente pouco afetados pela doença parenquimatosa hepática.
Bulgarian: При доброволци с алкохолна цироза процесите на глюкурониране на МФК в черния дроб са относително незасегнати от паренхимното заболяване на черния дроб.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 човека)
Portuguese: • Se for uma mulher que possa estar grávida e caso não tenha apresentado um teste de gravidez negativo antes da sua primeira prescrição, pois o micofenolato causa defeitos congénitos e aborto.
Bulgarian: ако сте жена, която може да забременее и не сте представили отрицателен тест за бременност преди първото предписване, тъй като микофенолат причинява вродени малформации и смърт на плода.
Portuguese: Micofenolato de mofetil Teva não deve ser administrado a doentes com hipersensibilidade ao micofenolato de mofetil ou ao ácido micofenólico ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Bulgarian: Микофенолат мофетил Teva не трябва да се прилага при пациенти със свръхчувствителност към микофенолат мофетил, микофенолова киселина или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Portuguese: • alteração da forma de certos glóbulos brancos
Bulgarian: промяна във формата на някои бели кръвни клетки;
Portuguese: Suspender o tratamento com Micofenolato de mofetil Teva pode aumentar a probabilidade de rejeição do órgão transplantado.
Bulgarian: Спирането на лечението с Микофенолат мофетил Teva може да повиши риска за отхвърляне на трансплантирания орган.
Portuguese: Os doentes em tratamento com Micofenolato de mofetil Teva deverão realizar hemogramas completos semanalmente durante o primeiro mês, duas vezes por mês durante o segundo e terceiro meses de tratamento e mensalmente durante o primeiro ano.
Bulgarian: Пълна кръвна картина на пациентите лекувани с Микофенолат мофетил Teva, трябва да се прави всяка седмица през първия месец, два пъти месечно през втория и третия месец на лечението и след това ежемесечно през първата година.
Portuguese: A CsA interfere com a reciclagem entero-hepática do AMF, o que resulta na redução da exposição em 30-50% ao AMF em doentes com transplante renal tratados com Micofenolato de mofetil Teva e CsA, em comparação com doentes tratados com sirolímus ou belatacept e doses semelhantes de Micofenolato de mofetil Teva (ver também secção 4.4).
Bulgarian: CsA повлиява ентерохепаталния кръговрат на МФК, което води до намалена експозиция на МФК с 30-50% при пациенти с бъбречна трансплантация, лекувани с микофенолат мофетил и CsA, в сравнение с пациенти, приемащи сиролимус или белатацепт и подобни дози микофенолат мофетил (вж. също точка 4.4).
Portuguese: • diminuição do número de certos glóbulos brancos (neutropenia)
Bulgarian: намаляване на броя на някои бели кръвни клетки (неутропения);
Portuguese: No período inicial após o transplante (< 40 dias após o transplante), os doentes com transplante renal, cardíaco ou hepático apresentaram AUC médias do AMF cerca de 30% inferiores e Cmax cerca de 40% inferiores relativamente às observadas no período tardio após o transplante (3-6 meses após o transplante).
Bulgarian: В ранния посттрансплантационен период (< 40 дни след трансплантацията) средната AUC на МФК е приблизително с 30% по-малка, а Cmax приблизително с 40% по-ниска при пациенти с бъбречна, сърдечна и чернодробна трансплантация, в сравнение с късния посттрансплантационен период (3-6 месеца след трансплантацията).
Portuguese: Em alguns destes casos, a troca de micofenolato de mofetil por um imunossupressor alternativo levou a que os níveis séricos de IgG voltassem ao normal.
Bulgarian: В някои от тези случаи, преминаването от микофенолат мофетил към алтернативен имуносупресор води до нормализиране на серумните нива на IgG.
Portuguese: Hiperplasia gengival (≥1/100 a <1/10), colite, incluindo colite provocada por citomegalovírus (≥1/100 a <1/10), , pancreatite (≥1/100 a <1/10) e atrofia das vilosidades intestinais.
Bulgarian: Гингивална хиперплазия (≥1/100 дo <1/10), колит, включително причинен от цитомегаловирус (≥1/100 дo <1/10), панкреатит (≥1/100 дo <1/10) и атрофия на чревните въси.
Portuguese: Não parece ser necessário ajuste da dose de Micofenolato de mofetil Teva.
Bulgarian: Изглежда не се налага коригиране на дозата на Микофенолат мофетил Teva.
Portuguese: • doença grave dos rins (nefropatia associada ao vírus BK)
Bulgarian: сериозно бъбречно заболяване (нефропатия, свързана с BK вирус);
Portuguese: O perfil farmacodinâmico e as reações adversas notificadas, indicam que é improvável a ocorrência de efeitos na capacidade de condução de veículos e utilização de máquinas.
Bulgarian: Фармакодинамичният профил и съобщените нежелани реакции показват, че появата на ефект е малко вероятна.
Portuguese: Se uma cápsula se abrir acidentalmente, lave com água e sabão as áreas da sua pele onde o pó possa ter tocado.
Bulgarian: Ако капсулата се отвори случайно, измийте праха от кожата си със сапун и вода.
Portuguese: Não são necessários ajustes de dose em doentes com função tardia do enxerto renal no período pós-operatório (ver secção 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти със забавено постоперативно функциониране на бъбречната присадка (вж. точка 5.2).
Portuguese: Micofenolato de mofetil Teva é usado para prevenir que o seu organismo rejeite o rim, coração ou fígado transplantado.
Bulgarian: Микофенолат мофетил Teva се използва, за да предотврати отхвърлянето от Вашия организъм на присадените бъбреци, сърце или черен дроб.
Portuguese: As alterações na farmacocinética do GAMF (glucoronido fenólico AMF) foram mínimas (GAMF aumentou em 8%) e não foram consideradas clinicamente significativas.
Bulgarian: Промените във фармакокинетиката на МФКГ (фенолов глюкорунид на МФК) (МФКГ се повишава с 8%) са минимални и не се считат за клинично значими.
Portuguese: • tensão arterial baixa/alta dilatação dos vasos sanguíneos.
Bulgarian: ниско/високо кръвно налягане, разширяване на кръвоносните съдове;
Portuguese: • Tendo por base notificações publicadas na literatura, ocorreram malformações em 23 a 27% dos nados vivos, em mulheres expostas ao micofenolato de mofetil durante a gravidez (em comparação com 2 a 3% dos nados vivos na população geral e de, aproximadamente, 4 a 5% dos nados vivos em doentes com transplantes de órgãos sólidos, tratadas com outros imunossupressores que não o micofenolato de mofetil).
Bulgarian: Въз основа на съобщения от литературата, малформации са се появили при 23 до 27% от живите раждания при жени с експозиция на микофенолат мофетил по време на бременност (в сравнение с 2 до 3% от живите раждания в общата популация и приблизително 4 до 5% от живите раждания при реципиенти с трансплантация на солидни органи, лекувани с имуносупресори, различни от микофенолат мофетил).
Portuguese: Encontram-se listados, por classes de sistemas de órgãos, os efeitos indesejáveis pela frequência de ocorrência utilizando as seguintes categorias: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raros (≤1/10.000),
Bulgarian: В рамките на системо-органната класификация нежеланите лекарствени реакции са групирани в зависимост от честотата, като се използват следните категории: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до ≤ 1/100); редки (≥ 1/10 000 до ≤ 1/1 000); много редки (≤ 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: Foram notificados abortos espontâneos (taxa de 45% a 49%) e malformações congénitas (taxa estimada de 23% a 27%) após exposição ao micofenolato de mofetil durante a gravidez.
Bulgarian: Има съобщения за спонтанни аборти (честота 45% до 49%) и вродени малформации (изчислена честота 23% до 27%) след експозиция на ММФ по време на бременност.
Portuguese: Pouco frequentes(podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 човека)
Portuguese: Desta forma, outras substâncias conhecidas por sofrerem secreção tubular renal podem competir com o GAMF, e assim elevarem as concentrações plasmáticas de GAMF ou de outras substâncias que sofram também secreção tubular.
Bulgarian: По този начин други лекарства, за които се знае, че са подложени на тубулна секреция в бъбреците може да се конкурират с МФКГ, и така да се повишат плазмените концентрации на МФКГ или на други лекарства, елиминирани чрез тубулна секреция.
Portuguese: O comportamento farmacocinético de micofenolato de mofetil em idosos (≥ 65 anos) não foi ainda formalmente avaliado.
Bulgarian: Фармакокинетичното поведение на микофенолат мофетил при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години) не е изрично изследвано.
Portuguese: O que é Micofenolato de mofetil Teva e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Микофенолат мофетил Teva и за какво се използва
Portuguese: Foram observadas reações de hipersensibilidade ao Micofenolato de mofetil Teva (ver secção 4.8).
Bulgarian: Наблюдавани са реакции на свръхчувствителност към Микофенолат мофетил Teva (вж. точка 4.8).
Portuguese: Comprimido revestido por película, oval, lilás claro gravado com "M500" de um lado e liso do outro.
Bulgarian: Бледолилава, овална, филмирана таблетка с вдлъбнато релефно означение "М500" от едната страна и гладка от другата страна.
Portuguese: Num estudo sobre a fertilidade e reprodução realizado no rato fêmea, as doses orais de 4,5 mg/kg-1/dia-1 causaram malformações (incluindo anoftalmia, agnatia e hidrocefalia) nas crias da primeira geração, na ausência de toxicidade materna.
Bulgarian: При проучване на женския фертилитет и репродукция, проведено върху плъхове, перорални дози от 4,5 mg/kg/дeн предизвикват малформации (включително анофталмия, агнатия и хидроцефалия) в първо поколение при отсъствие на токсичност за майката.
Portuguese: A monitorização terapêutica do fármaco AMF poderá ser apropriada quando trocar a terapêutica de associação (por exemplo, de ciclosporina para tacrolímus ou vice-versa) ou para assegurar imunossupressão adequada em doentes com risco imunológico elevado (por exemplo, risco de rejeição, tratamento com antibióticos).
Bulgarian: При промяна на комбинираната терапия (напр. от схеми с циклоспорин на такива с такролимус или обратно) може да бъде подходящо да се проведе терапевтичен лекарствен мониторинг на MФК или да се осигури адекватна имуносупресия при пациенти с висок имунологичен риск (напр. риск от отхвърляне, лечение с антибиотици).
Portuguese: Foram notificados agranulocitose (≥1/1000 a <1/100) e neutropenia; pelo que se recomenda a monitorização regular dos doentes a fazer terapêutica com Micofenolato de mofetil Teva (ver secção 4.4).
Bulgarian: Агранулоцитоза (≥1/1 000 дo <1/100) и неутропения се съобщават при някои пациенти; поради това се препоръчва редовно проследяване на пациентите, приемащи Микофенолат мофетил Teva (вж. точка 4.4).
Portuguese: Enzima hepática aumentada, creatininemia aumentada, lactato desidrogenase no sangue aumentada, ureia no sangue aumentada, fosfatase alcalina no sangue aumentada, peso diminuído
Bulgarian: Повишени нива на чернодробни ензими, повишен креатинин в кръвта, повишена лактат дехидрогеназа в кръвта, повишена урея в кръвта, повишена алкална фосфатаза в кръвта, загуба на тегло
Portuguese: Recomenda-se, por isso, precaução na administração concomitante destes medicamentos com micofenolato de mofetil.
Bulgarian: Поради това се препоръчва повишено внимание, когато тези лекарства се прилагат едновременно с микофенолат мофетил.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis a seguir mencionados referem-se às reações adversas observadas durante a comercialização
Bulgarian: Следните нежелани реакции обобщават нежеланите реакции от постмаркетинговия опит
Portuguese: Micofenolato de mofetil Teva não deve ser utilizado em crianças e adolescentes (dos 2 aos 18 anos de idade) para transplante do coração ou fígado.
Bulgarian: Микофенолат мофетил Teva не трябва да се използва при деца и юноши (2 до 18 години) при сърдечна или чернодробна трансплантация.
Portuguese: As cápsulas de Micofenolato de mofetil Teva devem ser manuseadas com cuidado.
Bulgarian: Микофенолат мофетил Teva капсули трябва да се прилагат внимателно.
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos de que, durante o tratamento com Micofenolato de mofetil Teva, a vacinação pode ser menos eficaz devendo evitar-se a utilização de vacinas produzidas a partir de organismos vivos atenuados (ver secção 4.5).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечението с Микофенолат мофетил Teva, ваксинациите може да бъдат по-малко ефективни и употребата на живи атенюирани ваксини трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Portuguese: Nota: Nos estudos de fase III foram tratados 501 (2 g diárias de micofenolato de mofetil), 289 (3 g diárias de micofenolato de mofetil) e 277 (2 g diárias de micofenolato de mofetil intravenoso /3 g diárias de micofenolato de mofetil oral) doentes para a prevenção da rejeição no transplante renal, cardíaco e hepático, respetivamente.
Bulgarian: Забележка: 501 (2 g микофенолат мофетил дневно), 289 (3 g микофенолат мофетил дневно) и 277 (2 g интравенозно/3 g перорално микофенолат мофетил дневно) пациенти са лекувани по време на клинични проучвания фаза III за предотвратяване на отхвърлянето на присадката съответно при бъбречна, сърдечна и чернодробна трансплантация.