FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease (CKD) in cats.
Slovak: Zníženie proteinúrie spojenej s chronickým ochorením obličiek (CKD) u mačiek.
English: The safety and efficacy of telmisartan has not been tested in cats under the age of 6 months.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť telmisartanu sa nezisťovala u mačiek mladších ako 6 mesiacov.
English: Pull the plunger out until the end of the plunger corresponds to the amount needed in ml.
Slovak: Ťahať piest až kým jeho okraj nezodpovedá údaju potrebného množstva v ml.
English: Effects associated with stimulation of the AT2 receptor such as vasodilatation, natriuresis and inhibition of inappropriate cell growth are not suppressed.
Slovak: Nie sú potlačené účinky súvisiace so stimuláciou receptora AT2, ako je vazodilatácia, natriuréza a inhibícia neprimeraného bunkového rastu.
English: Clear, colourless to yellowish viscous solution.
Slovak: Číry, bezfarebný až žltkastý viskózny roztok.
English: Pregnant women should take special care to avoid contact with the product because substances acting on the RAAS, such as Angiotensin Receptor Blockers (ARBs) and ACE inhibitors (ACEis), have been found to affect the unborn child during pregnancy in humans.
Slovak: Tehotné ženy majú byť obzvlášť opatrné a vyhnúť sa kontaktu s liekom, pretože sa zistilo, že látky pôsobiace na RAAS, ako sú blokátory receptora angiotenzínu (ARBs) a ACE inhibítory (ACEis), pôsobia na ľudský plod počas tehotenstva.
English: Telmisartan does not exhibit any partial agonist activity at the AT1 receptor.
Slovak: Telmisartan nevykazuje žiadnu parciálnu agonistickú aktivitu na receptore AT1.
English: Excipients: Benzalkonium chloride 0.1 mg
Slovak: Pomocné látky: Benzalkóniumchlorid 0,1 mg
English: 35 ml 1 measuring syringe
Slovak: 35 ml 1 odmerná striekačka
English: From in vitro and ex vivo studies with feline liver microsomes it can be concluded that telmisartan is effectively glucuronidated in the cat.
Slovak: Na základe in vitro a ex vivo štúdií s pečeňovými mikrozómami mačiek sa dá urobiť záver, že glukuronidácia telmisartanu u mačiek je efektívna.
English: Telmisartan is metabolised by conjugation to the glucuronide of the parent compound.
Slovak: Telmisartan sa metabolizuje konjugáciou na glukuronid materskej zložky.
English: The dosage of telmisartan should be reduced if systolic blood pressure (SBP) is consistently lower than 120 mmHg or if there are concurrent signs of hypotension.
Slovak: Dávkovanie telmisartanu sa musí znížiť v prípade, ak systolický krvný tlak (SBP) sústavne klesá pod 120 mmHg alebo sa vyskytnú paralelné klinické príznaky hypotenzie.
English: Do not use during pregnancy or lactation (see also section 4.7).
Slovak: Nepoužívať počas gravidity alebo laktácie (pozri časť 4.7).
English: The initial recommended dose is 2 mg telmisartan/kg body weight (0.2 ml/kg body weight).
Slovak: Počiatočná odporúčaná dávka je 2 mg telmisartanu/kg živej hmotnosti (0,2 ml/kg živej hmotnosti).
English: The recommended dose is 1 mg telmisartan/kg body weight (0.25 ml/kg body weight).
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 mg telmisartanu/kg živej hmotnosti (0,25 ml/kg živej hmotnosti).
English: Push down and turn cap to open the bottle.
Slovak: Stlačiť a odskrutkovať vrchnáčik a otvoriť fľašku.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
English: In cats with hypertension it is good clinical practice to regularly monitor blood pressure.
Slovak: Súčasťou správnej klinickej praxe u mačiek s hypertenziou je pravidelné sledovanie krvného tlaku.
English: Telmisartan displaces angiotensin II from its binding site at the AT1 receptor subtype.
Slovak: Telmisartan vytláča angiotenzín II z jeho väzbového miesta na subtyp receptora AT1.
English: The safety of Semintra has not been established in breeding, pregnant or lactating cats.
Slovak: Bezpečnosť lieku Semintra nebola potvrdená u plemenných, gravidných alebo laktujúcich mačiek.
English: It is good clinical practice to monitor the blood pressure of cats receiving Semintra which are under anaesthesia.
Slovak: Súčasťou správnej klinickej praxe je sledovanie krvného tlaku mačiek, ktorým sa podáva Semintra a ktoré sú v anestézii.
English: Pull the plunger out until the end of the plunger corresponds to your cat´s body weight in kilograms.
Slovak: Ťahať piest až kým jeho okraj nezodpovedá údaju hmotnosti mačky v kg.
English: Each bottle is closed with an LDPE plug-in adapter and a tamper-proof child resistant closure.
Slovak: Každá fľaška je uzatvorená LDPE nástavcom s detským bezpečnostným uzáverom.
English: The combination of agents targeting the RAAS may alter renal function.
Slovak: Kombinácia látok cielených na RAAS môže ovplyvniť funkciu obličiek.
English: Effects observed at the recommended treatment dose included mild decreases in red blood cell counts.
Slovak: Účinky pozorované pri liečbe odporúčanou dávkou zahŕňajú mierne zníženie počtu červených krviniek.
English: Push the plunger to empty the contents of the syringe directly into the mouth of the cat
Slovak: Tlakom na piest vyprázdniť obsah striekačky priamo do ústnej dutiny …
English: In a further clinical trial in cats with hypertension a reduction in mean systolic blood pressure was achieved with a dose of 2 mg/kg.
Slovak: V ďalšej klinickej štúdii bol u mačiek s hypertenziou dosiahnutý pokles priemerného systolického krvného tlaku pomocou dávky 2 mg/kg.
English: In a clinical trial in cats with chronic kidney disease, a reduction in proteinuria was seen within the first 7 days after the start of treatment.
Slovak: V klinickej štúdii s mačkami s chronickým ochorením obličiek bolo zaznamenané zníženie proteinúrie v priebehu prvých 7 dní po začatí liečby.
English: After 4 weeks, the dosage of telmisartan may be reduced in cats with systolic blood pressure (SBP) of less than 140 mmHg (in 0.5 mg/kg increments) at the discretion of the veterinarian.
Slovak: Po 4 týždňoch môže veterinárny lekár podľa vlastného uváženia znížiť dávkovanie telmisartanu u mačiek so systolickým krvným tlakom (SBP) nižším ako 140 mmHg (po 0,5 mg/kg).
English: Following oral administration of telmisartan to cats, plasma-concentration-time curves of the parent compound are characterised by rapid absorption, with maximum plasma concentrations (Cmax) achieved after 0.5 hours (tmax).
Slovak: Po perorálnom podaní mačkám boli časové krivky plazmatickej koncentrácie materskej zložky charakterizované rýchlou absorpciou a maximálne plazmatické koncentrácie (Cmax) boli dosiahnuté po 0,5 hodiny (tmax).
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca veterinárny liek zvieratám:
English: Following oral administration of 1 mg/kg body weight telmisartan to cats, plasma-concentration-time curves of the parent compound are characterised by rapid absorption, with maximum plasma concentrations (Cmax) achieved after 0.5 hours (tmax).
Slovak: Po perorálnom podaní 1 mg telmisartanu/kg živej hmotnosti mačkám boli krivky plazmatickej koncentrácie materskej zložky závislé od času charakterizované rýchlou absorpciou a maximálne plazmatické koncentrácie (Cmax) boli dosiahnuté po 0,5 hodiny (tmax).
English: After administration of the veterinary medicinal product, close the bottle tightly with the cap, wash the measuring syringe with water and let it dry.
Slovak: Po podaní veterinárneho lieku fľašku dôkladne uzatvorte uzáverom, odmernú striekačku umyte vodou a nechajte ju uschnúť.
English: In a European clinical field study, adverse events categorised as renal disorder/insufficiency (includes cases of chronic renal failure, elevated creatinine and/or blood urea nitrogen) were recorded in 3.6% of telmisartan-treated cats and 1% of placebo-treated cats.
Slovak: V európskej terénnej štúdii boli u 3,6 % mačiek liečených telmisartanom a 1 % mačiek liečených placebom zaznamenané nežiaduce účinky kategorizované ako poruchy obličiek/renálna insuficiencia (vrátane prípadov chronického zlyhávania obličiek, zvýšenej hladiny kreatinínu a/alebo nárastu dusíka močoviny v krvi).
English: Telmisartan is an orally active and specific angiotensin II receptor (subtype AT1) antagonist which causes a dose-dependent decrease in mean arterial blood pressure in mammalian species, including the cat.
Slovak: Telmisartan je perorálne pôsobiaci a špecifický antagonista receptora angiotenzínu II (podtyp AT1), ktorý spôsobuje zníženie priemerného arteriálneho krvného tlaku závislé od dávky u cicavcov vrátane mačiek.
English: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
Slovak: Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
English: No clinically relevant accumulation was observed following multiple dose administration once daily for 21 days.
Slovak: Po opakovanom podaní viacnásobných dávok raz denne počas 21 dní nebola pozorovaná žiadna klinicky relevantná kumulácia telmisartanu.
English: During concomitant therapy with amlodipine at the recommended dose, no clinical evidence of hypotension was observed.
Slovak: Počas súbežnej liečby s amlodipínom v odporúčanej dávke nebol pozorovaný žiadny klinický dôkaz hypotenzie.
English: In the event that hypotension (low blood pressure) does occur, symptomatic treatment, e.g. fluid therapy, should be provided.
Slovak: V prípade výskytu hypotenzie (nízkeho krvného tlaku) sa má poskytnúť symptomatická liečba, napr. podávanie tekutín.
English: Carton for 30 ml and 100 ml
Slovak: Škatuľa pre 30 ml a 100 ml
English: After administration of the veterinary medicinal product close the bottle tightly with the cap, wash the measuring syringe with water and let it dry.
Slovak: Po podaní veterinárneho lieku fľašku dôkladne uzatvorte uzáverom odmernú striekačku umyte vodou a nechajte ju uschnúť.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 6 mesiacov.
English: In a clinical trial in cats with chronic kidney disease, a reduction in proteinuria was seen within the first 7 days after the start of treatment with 1 mg/kg.
Slovak: V klinickej štúdii s mačkami s chronickým ochorením obličiek bolo zaznamenané zníženie proteinúrie v priebehu prvých 7 dní po začatí liečby s dávkou 1 mg/kg.
English: The syringe fits onto the bottle and has a ml scale.
Slovak: Striekačka je prispôsobená fľaške a má stupnicu v ml.
English: One HDPE bottle filled with 30 ml or 100 ml.
Slovak: Jedna HDPE fľaška s obsahom 30 ml alebo 100 ml.
English: Very limited data are available regarding interactions in cats with hypertension between telmisartan and other medicinal products that lower blood pressure (such as amlodipine) or interfere with RAAS (such as ARBs or ACEis).
Slovak: Dostupné údaje týkajúce sa liekových interakcií medzi telmisartanom a inými liekmi, ktoré znižujú krvný tlak (napr. amlodipín) alebo interferujú s RAAS (napr.
English: Pack size of one plastic bottle filled with 35 ml and one measuring syringe.
Slovak: Veľkosť balenia: jedna plastová fľaška s obsahom 35 ml a jedna odmerná striekačka.
English: 1 measuring syringe
Slovak: 1 odmerná striekačka
English: The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale.
Slovak: Striekačka je prispôsobená fľaške a má stupnicu podľa kilogramov živej hmotnosti.
English: Effects attributable to the pharmacological activity of the product observed at the recommended treatment dose included reductions in blood pressure and decreases in red blood cell counts.
Slovak: Účinky pozorované pri liečbe odporúčanou dávkou sa dajú pripísať farmakologickému pôsobeniu lieku a zahŕňajú pokles krvného tlaku a zníženie počtu červených krviniek.
English: Stimulation of the AT1 receptor is responsible for pathologic effects of angiotensin II in the kidney and other organs associated with angiotensin II such as vasoconstriction, retention of sodium and water, increased aldosterone synthesis, organ remodelling and proteinuria.
Slovak: AT1 je zodpovedná za patologické účinky angiotenzínu II v obličkách a iných orgánoch súvisiacich s angiotenzínom II, ako je vazokonstrikcia, zadržiavanie sodíka a vody, zvýšená syntéza aldosterónu a zmeny v orgánoch a proteinúria.
English: Turn the bottle/syringe upside down.
Slovak: Obrátiť fľaštičku so striekačkou dnom nahor.
English: During concomitant therapy with amlodipine at the recommended dose for the reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease (CKD) in cats no clinical evidence of hypotension was observed.
Slovak: Počas súbežnej liečby s amlodipínom v odporúčanej dávke na redukciu proteinúrie spojenej s chronickým ochorením obličiek (CKD) u mačiek nebol pozorovaný žiadny klinický dôkaz hypotenzie.
English: Stimulation of the AT1 receptor is responsible for pathologic effects of angiotensin II in the kidney and other organs associated with angiotensin II such as vasoconstriction, retention of sodium and water, increased aldosterone synthesis and organ remodelling.
Slovak: AT1 je zodpovedná za patologické účinky angiotenzínu II v obličkách a iných orgánoch súvisiacich s angiotenzínom II, ako je vazokonstrikcia, zadržiavanie sodíka a vody, zvýšená syntéza aldosterónu a zmeny v orgánoch.
English: 1 measuring syringe.
Slovak: 1 odmerná striekačka.
English: In the event that hypotension does occur, symptomatic treatment, e.g. fluid therapy, should be provided.
Slovak: V prípade výskytu hypotenzie sa má poskytnúť symptomatická liečba, napr. podávanie tekutín.
English: Pack size of one bottle and one measuring syringe.
Slovak: Veľkosť balenia: jedna fľaška a jedna odmerná striekačka.
English: Pack sizes of one plastic bottle filled with 30 ml or one plastic bottle filled with 100 ml.
Slovak: Veľkosť balenia: jedna umelohmotná fľaška s obsahom 30 ml alebo jedna umelohmotná fľaška s obsahom 100 ml.
English: In vitro studies in human, dog, mouse and rat plasma showed a high plasma protein binding (>99.5%), mainly to albumin and α-1-acid glycoprotein.
Slovak: 99,5 %), hlavne na albumín a kyslý alfa-1 glykoproteín.
English: One HDPE bottle filled with 35 ml.
Slovak: Jedna HDPE fľaška s obsahom 35 ml.
English: Bottle for 100 ml
Slovak: Fľaška, 100 ml
English: Bottle for 30 ml
Slovak: Fľaška, 30 ml
English: Bottle for 35 ml
Slovak: Fľaška, 35 ml
English: Attach the dosing syringe to the plug-in adapter of the bottle by gently pushing.
Slovak: Pripojiť jemným pritlačením dávkovaciu striekačku k nástavcu fľašky.
English: For both, Cmax-values, and AUC-values, a dose proportional increase over the dose range from 0.5 mg/kg to 3 mg/kg was observed.
Slovak: V rozpätí dávky od 0,5 do 3 mg/kg bol pozorovaný od dávky závislý nárast hodnôt Cmax aj AUC.
English: After administration of up to 5 times the recommended dose for 6 months to young adult healthy cats, adverse reactions observed were consistent with those mentioned in section 4.6.
Slovak: Po podaní až 5-násobku odporúčanej dávky zdravým mladým dospelým mačkám po dobu 6 mesiacov nežiaduce účinky zodpovedali tým, ktoré sú uvedené v časti 4.6.
English: After administration of up to 2.5 times the initial recommended dose for 6 months to young adult healthy cats, adverse reactions observed were consistent with those mentioned in section 4.6.
Slovak: Po podaní až 2,5-násobku počiatočnej odporúčanej dávky zdravým mladým dospelým mačkám po dobu 6 mesiacov nežiaduce účinky zodpovedali tým, ktoré sú uvedené v časti 4.6.
English: PSURs:
Slovak: ŠARŽE
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 6 mesiacov
English: Purified water
Slovak: Perorálny roztok
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Slovak: OBSAH ÚČINNÝCH LÁTOK A INÝCH LÁTOK
English: The solution should be given using the measuring syringe provided in the package.
Slovak: Roztok sa aplikuje pomocou odmernej striekačky priloženej v balení.
English: Carton for 35 ml
Slovak: Škatuľa pre 35 ml
English: Symptomatic treatment, e.g. fluid therapy, should be provided in case of any clinical signs of hypotension.
Slovak: V prípade akýchkoľvek klinických príznakov hypotenzie sa má poskytnúť symptomatická liečba, napr. podávanie tekutín.
English: Semintra 10 mg/ml oral solution for cats
Slovak: Semintra 10 mg/ml perorálny roztok pre mačky
English: Administration of the product at overdose (3 to 5 times of the recommended dose for 6 months) resulted in marked reductions in blood pressure, decreases in red blood cell count (effects attributable to the pharmacological activity of the product) and increases in Blood Urea Nitrogen (BUN; nitrogen containing waste products in the blood).
Slovak: Predávkovanie podávaným liekom (3- až 5-násobkom odporúčanej dávky po dobu 6 mesiacov) malo za následok značný pokles krvného tlaku, pokles počtu červených krviniek (účinky, ktoré sa dajú pripísať farmakologickému pôsobeniu lieku) a nárast dusíka močoviny v krvi (Blood Urea NitrogenBUN; dusík obsahujúci odpadové produkty v krvi).
English: Mild and transient gastrointestinal signs such as vomiting and diarrhoea associated with product administration have been observed commonly in a clinical study.
Slovak: V klinickej štúdii boli často pozorované mierne a prechodné gastrointestinálne príznaky súvisiace s podaním lieku, ako napr. vracanie a hnačka.
English: Semintra 4 mg/ml oral solution for cats
Slovak: Semintra 4 mg/ml perorálny roztok pre mačky
English: PACKAGE LEAFLET: Semintra 4 mg/ml oral solution for cats
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Semintra 4 mg/ml perorálny roztok pre mačky
English: No drug-drug interactions are known from available data in cats with CKD for the use of telmisartan and other medicinal products that interfere with RAAS (such as ARBs or ACEis).
Slovak: V prípade použitia telmisartanu a iných liekov, ktoré interferujú s RAAS (napr.
English: PACKAGE LEAFLET: Semintra 10 mg/ml oral solution for cats
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Semintra 10 mg/ml perorálny roztok pre mačky
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Slovak: Farmakokinetické údaje
English: Semintra 4 mg/ml oral solution for cats telmisartan
Slovak: Semintra 4 mg/ml perorálny roztok pre mačky Telmisartan
English: Semintra 10 mg/ml oral solution for cats Telmisartan
Slovak: Semintra 10 mg/ml perorálny roztok pre mačky telmisartan
English: Administration of the product at overdose (up to 2.5 times of the recommended dose for 6 months) resulted in marked reductions in blood pressure, decreases in red blood cell count (effects attributable to the pharmacological activity of the product) and increases in Blood Urea Nitrogen (BUN).
Slovak: Predávkovanie podávaným liekom (2,5-násobkom odporúčanej dávky po dobu 6 mesiacov) malo za následok značný pokles krvného tlaku, pokles počtu červených krviniek (účinky, ktoré sa dajú pripísať farmakologickému pôsobeniu lieku) a nárast dusíka močoviny v krvi (Blood Urea Nitrogen - BUN).
English: Administration of the product at overdose (3 to 5 times of the recommended dose for 6 months) resulted in marked reductions in blood pressure, decreases in red blood cell count (effects attributable to the pharmacological activity of the product) and increases in Blood Urea Nitrogen (BUN).
Slovak: Predávkovanie podávaným liekom (3- až 5-násobkom odporúčanej dávky po dobu 6 mesiacov) malo za následok značný pokles krvného tlaku, pokles počtu červených krviniek (účinky, ktoré sa dajú pripísať farmakologickému pôsobeniu lieku) a nárast dusíka močoviny v krvi (Blood Urea NitrogenBUN).
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) After administration of up to 2.5 times the initial recommended dose for 6 months to young adult healthy cats, adverse reactions were consistent with those mentioned in section “Adverse reactions”.
Slovak: Po podaní až 2,5-násobku počiatočnej odporúčanej dávky zdravým mladým dospelým mačkám po dobu 6 mesiacov nežiaduce účinky zodpovedali tým, ktoré sú uvedené v časti „Nežiaduce účinky“.
English: Use entire content.
Slovak: Použite celý obsah.
English: Wash your hands thoroughly using soap and warm water.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a teplou vodou.
English: If you notice any of the following symptoms during injection/infusion:
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledovných príznakov počas injekcie/infúzie:
English: The condition may manifest itself as an insufficient clinical response.
Slovak: Tento stav sa môže prejavovať ako nedostatočná klinická odpoveď.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Slovak: frekvenciu nemožno stanoviť z dostupných údajov
English: Follow the directions given by your doctor closely and use the instructions below as a guide:
Slovak: Dodržujete presne pokyny svojho lekára a nižšie uvedené pokyny používajte ako návod:
English: Rarely, inhibitors may develop after the first 100 exposure days.
Slovak: Zriedkavo sa môžu inhibítory rozvinúť po prvých 100 dňoch expozície.
English: Make sure that no blood enters the syringe.
Slovak: Dbajte na to, aby do striekačky nevnikla žiadna krv.
English: • Your doctor may carry out tests to ensure that your current dose of this medicine provides adequate factor VIII levels.
Slovak: • Váš lekár môže vykonať testy, aby sa uistil, že vaša súčasná dávka tohto lieku poskytuje primerané hladiny faktora VIII.
English: • If you are allergic to octocog alfa or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 and end of section 2).
Slovak: • ak ste alergický na alfaoktokog alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 a na konci časti 2).
English: Overall list of possible side effects:
Slovak: Celkovým zoznam možných vedľajších účinkov:
English: Finally, apply a small pressure dressing to the wound.
Slovak: Nakoniec priložte na ranu malý tlakový obväz.
English: Duration of treatment Your doctor will tell you, how often and at what intervals this medicine is to be administered.
Slovak: Dĺžka liečby Váš lekár vám povie, ako často a v akých intervaloch sa má tento liek podávať.
English: In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted.
Slovak: V takýchto prípadoch sa odporúča kontaktovať špecializované centrum pre hemofilikov.
English: • mild hypotension (mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing)
Slovak: - mierna hypotenzia (mierne znížený krvný tlak, ktorý môže spôsobiť, že sa budete cítiť mdlo pri vstávaní)
English: Infusion rate for 75 kg patient ml/h
Slovak: Rýchlosť infúzie pre 75 kg pacienta ml/h
English: Warm both unopened vials in your hands to a comfortable temperature (do not exceed 37 °C).
Slovak: Zahrejte obe uzatvorené injekčné liekovky vo svojich rukách na vhodnú teplotu (nesmie prekročiť 37 °C).
English: • Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist have told you.
Slovak: • Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
English: Clearance: 3 ml/h/kg
Slovak: Klírens: 3 ml/h/kg
English: The safety and efficacy of Helixate NexGen in children of all ages have been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Helixate NexGen boli stanovené u detí všetkých vekových kategórií.
English: • If you are allergic to mouse or hamster protein.
Slovak: • ak ste alergický na myšiu alebo škrečiu bielkovinu.
English: Factor VIII inhibitors are antibodies in the blood which block the factor VIII you are using, and makes it less effective to prevent and control bleeding.
Slovak: Inhibítory faktora VIII sú protilátky v krvi, ktoré blokujú faktor VIII, ktorý používate a robia ho menej účinným pri prevencii a zástave krvácania.
English: This will usually be in the range of 20 to 40 IU of octocog alfa per kg of body weight, given every 2 to 3 days.
Slovak: Bude to zvyčajne v rozsahu 20 až 40 IU alfaoktokogu na kg telesnej hmotnosti, ktorý sa podáva každé 2 až 3 dní.