FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ihr Arzt wird regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um folgende Veränderungen zu überprüfen:
Czech: Lékař Vám bude pravidelně provádět krevní testy ke kontrole možných změn:
German: Kinder (im Alter von 2 bis 18 Jahren)
Czech: Děti (od 2 do 18 let)
German: Das bedeutet:
Czech: To znamená:
German: Für Kinder unter 2 Jahren liegen begrenzte Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten vor.
Czech: Jsou k dispozici pouze omezené údaje týkající se bezpečnosti a účinnosti u dětí mladších 2 let.
German: Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.
Czech: Vezměte s sebou balení léku.
German: Die Verteilung von MPA ist von verschiedenen Transportern abhängig.
Czech: Distribuce MPA závisí na několika transportérech.
German: Die Ergebnisse aller Schwangerschaftstests sollen mit den Patientinnen besprochen werden.
Czech: Výsledky všech těhotenských testů mají být projednány s pacientkou.
German: Bei Kindern und Erwachsenen ist auch Bronchiektasie berichtet worden.
Czech: U dětí a dospělých byla také hlášena bronchiektázie.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 14. Februar 1996 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13. März 2006
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. března 2006
German: Wie viel wird verabreicht?
Czech: Kolik se podává
German: Wenn Sie es selber herstellen müssen, befolgen Sie die folgenden Schritte:
Czech: Pokud si jej potřebujete připravit sám (sama), postupujte podle následujících instrukcí:
German: Die Notwendigkeit, eine Schwangerschaft zu planen, wird betont.
Czech: Bude zdůrazněna nezbytnost těhotenství plánovat.
German: Wenn Sie beabsichtigen, ein Kind zu bekommen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die möglichen Risiken und alternativen Therapien.
Czech: Pokud plánujete mít dítě, promluvte si se svým lékařem o potenciálních rizicích a alternativních léčbách.
German: Die Behandlung wird dann zu den gewohnten Zeiten fortgesetzt.
Czech: Vaše léčba pak bude pokračovat v obvyklém čase.
German: Die Auswirkungen von Sonnenlicht
Czech: Účinky slunečního záření
German: • wenn Sie stillen.
Czech: • pokud kojíte.
German: Diese Patienten sollen zudem sorgfältig überwacht werden.
Czech: Tyto pacienty je třeba také pečlivě sledovat.
German: Lassen Sie ihn an der Luft trocknen, bevor Sie ihn das nächste Mal verwenden.
Czech: Nechte ji před dalším použitím oschnout na vzduchu.
German: Die üblichen Dosierungen sind unten aufgeführt.
Czech: Obvyklé dávky jsou shrnuty níže.
German: Die folgenden Missbildungen wurden am häufigsten berichtet:
Czech: Nejčastěji byly hlášeny následující malformace:
German: Lebertransplantationspatienten wurden mindestens 1 Jahr, aber weniger als 3 Jahre nachbeobachtet.
Czech: Pacienti po transplantaci jater byli sledováni déle než rok, ale méně než 3 roky.
German: • Sie erhalten das Arzneimittel für mindestens 4 Tage.
Czech: • Tento lék budete dostávat po dobu alespoň 4 dnů.
German: Potenzielle Interaktionen
Czech: Potenciální interakce
German: Eine detaillierte Beschreibung der Herstellung ist unten angeführt:
Czech: Podrobný popis přípravy je uveden níže:
German: Berechnungen anhand von tierexperimentellen Daten zeigen, dass die Höchstmenge MPA, die möglicherweise auf Frauen übertragen werden könnte, so gering ist, dass sie wahrscheinlich keine Auswirkung haben würde.
Czech: Výpočty na základě informací získaných od zvířat ukazují, že maximální množství MPA, které by mohlo být potenciálně přeneseno na ženu je tak nízké, že je nepravděpodobný jakýkoliv účinek.
German: • Sie planen schwanger zu werden.
Czech: • Plánujete otěhotnět.
German: Für die Patienten soll der Text für Männer und Frauen entsprechend getrennt werden.
Czech: Text určený pacientům musí být odpovídajícím způsobem rozdělen na text pro muže a pro ženy.
German: Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat jednotlivě.
German: Ihr Arzt wird Ihnen raten, welche Impfungen Sie erhalten können.
Czech: Váš lékař Vám poradí, jakou očkovací látkou můžete být očkován(a).
German: • Es gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „Immunsuppressiva".
Czech: • Ten patří do skupiny léků nazývaných "imunosupresiva".
German: Es wird empfohlen, 8 - 10 Tage nach dem ersten Test den zweiten Test durchzuführen.
Czech: Je doporučeno provést druhý test 8 - 10 dní po prvním testování.
German: Aus diesem Grund besteht ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Hautkrebs.
Czech: Důsledkem je zvýšené nebezpečí vzniku rakoviny kůže.
German: • schützende Kleidung tragen, die auch Ihren Kopf, Ihren Hals und Ihre Arme und Beine bedeckt
Czech: • nošením ochranného oblečení, které zakrývá i hlavu, krk, paže a nohy
German: • In dieser Packungsbeilage wird der kürzere Name CellCept verwendet.
Czech: • V této příbalové informaci se používá zkrácený název CellCept.
German: • Missbildungen des Nervensystems, wie z. B. Spina bifida;
Czech: • Malformace nervového systému jako jsou spina bifida;
German: • Sie sind ein Kind oder Teenager, dessen Periode noch nicht eingetreten ist.
Czech: • jste dítě nebo dospívající dívka, která zatím nemá menstruaci.
German: • CellCept enthält Aspartam.
Czech: • CellCept obsahuje aspartam.
German: Der verschreibende Arzt soll sich an die nationalen Richtlinien zur Grippeimpfung halten.
Czech: Lékař by se měl řídit národními směrnicemi pro vakcinaci proti chřipce.
German: CellCept wird normalerweise von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal im Krankenhaus verabreicht.
Czech: Přípravek CellCept je obvykle podáván lékařem nebo zdravotní sestrou v nemocnici.
German: Norfloxacin und Metronidazol
Czech: Norfloxacin a metronidazol
German: Filmtabletten (Tabletten).
Czech: Potahovaná tableta (tablety).
German: In den Leitfäden soll auch erwähnt werden, dass Patienten dieses Arzneimittel keiner anderen Person weitergeben dürfen.
Czech: V edukačním materiálu musí být také zmíněno, že pacienti nesmí poskytnout lék žádné další osobě.
German: Informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie glauben, dass Ihre Verhütungsmethode nicht wirksam war oder Sie die Einnahme der Pille zur Verhütung vergessen haben.
Czech: Kontaktujte svého lékaře ihned jak je to možné, pokud se domníváte, že došlo k selhání antikoncepce nebo jste si zapomněla vzít antikoncepční pilulku.
German: Teratogene Wirkungen
Czech: Teratogenní účinky
German: • Ihre Eierstöcke sind nicht mehr funktionsfähig (vorzeitiges Versagen der Eierstöcke, was durch einen Facharzt für Gynäkologie bestätigt wurde).
Czech: • Vaše vaječníky již nefungují (předčasné selhání vaječníků potvrzené gynekologem)
German: Ciclosporin A
Czech: Cyklosporin A
German: MPA ist ein stark wirksames Teratogen.
Czech: MPA je silný teratogen.
German: Diese Leitfäden sollen folgende Bereiche umfassen:
Czech: V těchto příručkách musí být zahrnuty následující oblasti:
German: CellCept sollte in Verbindung mit anderen Arzneimitteln verwendet werden:
Czech: Přípravek CellCept se má používat společně s dalšími léky:
German: Beachten Sie ebenfalls die Informationen in diesem Abschnitt unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" und „Schwangerschaft, Verhütung und Stillzeit".
Czech: Přečtěte si také další informace v tomto bodě uvedené pod nadpisy „Upozornění a opatření" a „Těhotenství a kojení".
German: Herstellung der Suspension
Czech: Příprava suspenze
German: Das multidrug resistance protein 1 (MDR1) kann auch MPA transportieren, aber dessen Einfluss scheint auf den Resorptionsprozess beschränkt zu sein.
Czech: MDR1 (multidrug resistance protein 1) je také schopen transportovat MPA, ale jeho podíl se zdá být omezen na vstřebávání.
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird das Arzneimittel herstellen und Ihnen verabreichen.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám lék připraví a podají.
German: • Ziehen Sie solange, bis die gewünschte Menge des Arzneimittels im Dispenser aufgezogen ist.
Czech: • Pokračujte ve vytahování, dokud není v odměrce požadované množství léku.
German: Der größte Teil (ca. 87 %) der verabreichten Dosis wird als MPAG mit dem Urin ausgeschieden.
Czech: Většina (kolem 87 %) z podané dávky je vylučována močí ve formě MPAG.
German: Der Flaschenadapter sollte in der Flasche bleiben.
Czech: Adaptér na lahev by měl na lahvi zůstat.
German: • wenn Sie keine wirksame Empfängnisverhütung verwenden (siehe Schwangerschaft, Verhütung und Stillzeit).
Czech: • pokud neužíváte účinnou antikoncepci (viz Těhotenství, antikoncepce a kojení).
German: Kinder haben möglicherweise häufiger als Erwachsene Nebenwirkungen.
Czech: U dětí může častěji než u dospělých dojít k výskytu některých nežádoucích účinků.
German: Schulungsmaterialien
Czech: Edukační materiály
German: Das Risiko einer Bronchiektasie kann mit einer Hypogammaglobulinämie assoziiert oder eine direkte Auswirkung auf die Lunge sein.
Czech: Riziko bronchiektázie může souviset s hypogamaglobulinémií nebo s přímým účinkem na plíce.
German: Es werden Details über die Art und das Ausmaß des Risikos in Übereinstimmung mit der zur Verfügung gestellten Fachinformation bereitgestellt.
Czech: Poskytne detaily o podstatě a rozsahu rizika v souladu s informacemi uvedenými v SPC.
German: Schütteln Sie vor jedem Gebrauch die verschlossene Flasche ca. 5 Sekunden lang.
Czech: Před každým použitím protřepejte uzavřenou lahev po dobu 5 vteřin.
German: Patienten werden informiert, dass sie mit der Einnahme von Mycophenolatmofetil nicht aufhören sollen, sondern umgehend ihren Arzt kontaktieren müssen.
Czech: Pacienti budou informováni, že nemají sami ukončit užívání mofetil-mykofenolátu, ale musí ihned kontaktovat svého lékaře.
German: Es wird empfohlen, CellCept nicht zusammen mit Azathioprin zu geben, da die gleichzeitige Anwendung nicht untersucht worden ist.
Czech: Je doporučeno, aby CellCept nebyl podáván spolu s azathioprinem, protože tato kombinace dosud nebyla studována.
German: • Ciclosporin und Corticosteroide.
Czech: • cyklosporin a kortikosteroidy.
German: Kinder und Jugendliche Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
German: Abnormes Denken
Czech: Abnormální myšlení
German: Die Serumspiegel von LH, FSH und Progesteron wurden nicht signifikant beeinflusst.
Czech: Sérové koncentrace LH, FSH a progesteronu nebyly významně ovlivněny.
German: • Sonnenschutzmittel mit einem hohen Lichtschutzfaktor verwenden.
Czech: • používáním opalovacích krémů s vysokým ochranným faktorem.
German: Blut und Immunsystem
Czech: Krevní a imunitní systém
German: Antazida und Protonenpumpeninhibitoren (PPIs)
Czech: Antacida a inhibitory protonové pumpy (PPIs)
German: Trimethoprim/Sulfamethoxazol Es wurde keine Auswirkung auf die Bioverfügbarkeit von MPA beobachtet.
Czech: Trimethoprim/sulfamethoxazol Nebyl pozorován žádný vliv na biologickou dostupnost MPA.
German: • Azathioprin oder andere Arzneimittel, die Ihr Immunsystem unterdrücken - diese werden nach einer Organtransplantation verabreicht.
Czech: • azathioprin nebo další léky, které potlačují imunitní systém - podávané po transplantaci orgánů
German: Das Schulungsmaterial soll folgende Kernelemente enthalten:
Czech: Edukační materiály musí obsahovat následující klíčové součásti:
German: Es ist dennoch empfehlenswert, CellCept mindestens eine Stunde vor oder drei Stunden nach der Einnahme von Sevelamer zu verabreichen, um die Auswirkungen auf die Resorption von MPA so gering wie möglich zu halten.
Czech: Doporučuje se však podávat CellCept aspoň hodinu před nebo tři hodiny po užití sevelameru, aby byl minimalizován vliv na absorpci MPA.
German: Pseudolymphom
Czech: Pseudolymfom
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen über die Risiken im Falle einer Schwangerschaft und die alternativen Behandlungsmöglichkeiten sprechen, die Ihnen zur Verfügung stehen, um eine Abstoßung Ihres verpflanzten Organs zu verhindern, wenn:
Czech: Váš lékař Vás bude informovat o rizicích v případě otěhotnění a o alternativních lécích, které můžete užívat k prevenci odmítnutí orgánu, který Vám byl transplantován, pokud:
German: • Antibiotika - angewendet zur Behandlung bakterieller Infektionen
Czech: • antibiotika - užívaná k léčbě bakteriálních infekcí
German: • Missbildungen der Finger (z. B. Polydaktylie, Syndaktylie);
Czech: • Malformace prstů (např. polydaktylie, syndaktylie);
German: • Ihre Gebärmutter wurde operativ entfernt (Hysterektomie).
Czech: • byla Vám chirurgicky odstraněna děloha (hysterektomie)
German: Eine Schwangerschaft während der Anwendung von Mycophenolat ist unbedingt zu vermeiden.
Czech: Během užívání mykofenolátu je třeba zabránit těhotenství.
German: Patienten, die orale Kontrazeptiva einnehmen
Czech: Pacientky užívající perorální kontraceptiva
German: Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff auch beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Czech: Není známo, zda je tato látka vylučována také do lidského mléka.
German: • Anomalien der Augen (z. B. Kolobom);
Czech: • Abnormality očí (např. kolobom);
German: In allen Studienarmen erhielten die Patienten auch Cyclosporin und Corticosteroide.
Czech: Pacienti ve všech studijních ramenech zároveň dostávali cyklosporin a kortikosteroidy.
German: • Sie Sex haben, ohne eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anzuwenden.
Czech: • Měla jste intimní styk bez užití účinných způsobů antikoncepce.
German: Die Infusionsgeschwindigkeit sollte so reguliert werden, dass eine Infusionsdauer von 2 Stunden erreicht wird.
Czech: Rychlost infuze by měla být kontrolována tak, aby podávání trvalo 2 hodiny.
German: Es wird erklärt, dass, obwohl dieser Leitfaden sehr wichtig ist, er keine vollumfängliche Information über Mycophenolatmofetil enthält und dass die Fachinformation (für Angehörige von Gesundheitsberufen) und die Packungsbeilage (für Patienten), die mit dem Arzneimittel ausgehändigt wird, ebenfalls sorgfältig zu lesen ist.
Czech: Bude vysvětleno, že ačkoliv text této příručky je velmi důležitý, neposkytuje úplné informace o mofetil-mykofenolátu a že SPC (lékaři) a příbalová informace (pacienti), které jsou poskytovány s lékem, musí být také velmi pečlivě přečteny.
German: Schwangerschaftstests sollen wiederholt werden, falls klinisch indiziert (z. B. nachdem eine Verhütungslücke berichtet wurde).
Czech: Těhotenské testy mají být opakovaně prováděny dle klinické potřeby (např. po jakémkoli ohlášení selhání antikoncepce).
German: • CellCept enthält Sorbitol (einen Zucker).
Czech: • CellCept obsahuje sorbitol (určitý typ cukru).
German: Diese Infektionen sind häufig mit einer hohen immunsuppressiven Gesamtexposition verbunden und können zu einer schwerwiegenden oder tödlichen Erkrankung führen, die Ärzte bei immunsupprimierten Patienten mit sich verschlechternder Nierenfunktion oder neurologischen Symptomen differentialdiagnostisch in Betracht ziehen müssen.
Czech: Tyto infekce jsou často spojené s vyšší celkovou imunosupresivní zátěží a mohou vést k závažným, nebo fatálním stavům, které by měl lékař zvažovat v diferenciální diagnóze u imunosuprimovaných pacientů s poruchou renálních funkcí nebo neurologickými symptomy.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek CellCept nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
German: In vielen dieser Fälle wurden keine Nebenwirkungen gemeldet.
Czech: V mnoha případech nebylo spojeno s žádnými nežádoucími účinky.
German: Bei gesunden Freiwilligen wurde keine signifikante Interaktion beobachtet, wenn CellCept zusammen mit Norfloxacin oder Metronidazol zeitlich getrennt verabreicht wurde.
Czech: U zdravých dobrovolníků nebylo pozorováno žádné významné ovlivnění při podání přípravku CellCept souběžně s norfloxacinem nebo metronidazolem.
German: • Beratung von Patienten: Dieser Abschnitt wird die Bedeutung einer vollständigen Information und eines laufenden Austauschs zwischen Patient und Arzt über die Risiken bei einer Schwangerschaft im Zusammenhang mit Mycophenolatmofetil und die entsprechenden Strategien zu dessen Minimierung hervorheben, einschließlich - gegebenenfalls - alternativer Behandlungsmöglichkeiten.
Czech: • Poradenství pacientů: Tento bod zdůrazní význam průběžného dialogu mezi pacientem a lékařem o rizicích těhotenství spojených s mofetil-mykofenolátem a o relevantní strategii k minimalizaci rizika, včetně alternativních výběrů léčby, pokud to bude nutné.
German: • Nehmen Sie keine Kapseln ein, die zerbrochen oder beschädigt sind.
Czech: • Neužívejte tobolky, které jsou rozbité nebo prasklé.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Isavuconazol wurde ein Anstieg der AUC0-∞ von MPA um 35 % beobachtet.
Czech: Isavukonazol Při současném podávání isavukonazolu byl pozorován nárůst AUC0-∞ MPA o 35 %
German: Es muss vor der Anwendung mit gereinigtem Wasser vermischt werden.
Czech: Ten je nutné před použitím promíchat s purifikovanou (čištěnou) vodou.
German: Das Risiko scheint hierbei eher von der Intensität und der Dauer der Immunsuppression als von der Verwendung eines bestimmten Mittels abzuhängen.
Czech: Míra tohoto rizika závisí zřejmě spíše na intenzitě a trvání imunosuprese, než na typu použitého přípravku.
German: Aufgrund des enterohepatischen Kreislaufs beobachtet man im Allgemeinen 6 - 12 Stunden nach der Verabreichung einen sekundären Anstieg der Plasmakonzentration von MPA.
Czech: V důsledku enterohepatální cirkulace se přibližně 6 - 12 hodin po podání zjišťují sekundární vzestupy plazmatické koncentrace MPA.
German: Diese Veränderungen sind nicht mit einer Funktionseinschränkung der neutrophilen Granulozyten verbunden.
Czech: Tyto změny nejsou spojovány s poruchou funkce neutrofilů.
German: Ihr Arzt wird Sie mündlich informieren und Ihnen eine gedruckte Informationsbroschüre mitgeben, die insbesondere auf die Wirkungen von Mycophenolat auf ungeborene Babys eingeht.
Czech: Váš lékař Vás bude informovat a poskytne Vám písemnou informaci týkající se především účinků mofetil-mykofenolátu na nenarozené děti.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Czech: Pacienti se vzácnými hereditárními problémy s intolerancí fruktózy by tento přípravek neměli užívat.
German: Geschwürbildung im Mund
Czech: Vředy v ústech
German: Wenn es bei Transplantaten verstorbener Spender nicht möglich ist, zwei Tests im Abstand von 8 - 10 Tagen vor Behandlungsbeginn durchzuführen (aufgrund der zeitlich nicht planbaren Verfügbarkeit eines Transplantats), muss ein Schwangerschaftstest unmittelbar vor Behandlungsbeginn und ein weiterer Test 8 - 10 Tage danach durchgeführt werden.
Czech: U transplantací od zemřelých dárců, pokud není možné před zahájením léčby provést dva testy v rozmezí 8 až 10 dnů (kvůli načasování dostupnosti transplantačních orgánů), musí být bezprostředně před zahájením léčby proveden těhotenský test a další test o 8 -10 dní později.
German: Wenn sie während der Behandlung mit Mycophenolat schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Czech: Pokud otěhotníte v průběhu léčby mykofenolátem, musíte okamžitě informovat svého lékaře.
German: * enthält Phenylalanin entsprechend 2,78 mg/5 ml Suspension.
Czech: *obsahuje ekvivalent fenylalaninu v množství 2,78 mg/5 ml suspenze.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von CellCept
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku CellCept
German: Die schwerwiegendsten Infektionen waren Sepsis, Peritonitis, Meningitis, Endokarditis, Tuberkulose und atypische mykobakterielle Infektion.
Czech: Nejzávažnějšími infekcemi byly sepse, peritonitida, meningitida, endokarditida, tuberkulóza a atypická mykobakteriální infekce.
German: Blisterpackung aus PVC/Aluminiumfolie
Czech: Blistrové stripy z PVC/ hliníkové fólie
German: Bei Patienten, die mit CellCept behandelt werden, soll ein komplettes Blutbild während des ersten Monats der Behandlung wöchentlich, während des zweiten und dritten Monats der Behandlung zweimal pro Monat und dann monatlich für die restlichen 9 Monate des ersten Behandlungsjahres erhoben werden.
Czech: Pacientům užívajícím CellCept je třeba vyšetřit kompletní krevní obraz jednou týdně v průběhu prvního měsíce, dvakrát za měsíc ve druhém a třetím měsíci léčby a dále jednou za měsíc do konce prvního roku.
German: Ebenso können andere Arzneimittel die Wirkungsweise von CellCept beeinflussen.
Czech: A rovněž ostatní léky mohou mít vliv na způsob, jakým účinkuje přípravek CellCept.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, ATC-Code: L04AA06
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresiva, ATC kód: L04AA06
German: Ihr Arzt kann mehr als einen Schwangerschaftstest verlangen, um sicherzugehen, dass Sie vor Beginn der Behandlung nicht schwanger sind.
Czech: Váš lékař může vyžadovat více než jeden test před započetím léčby, aby se ujistil, že nejste těhotná.
German: Vorgaben zur Verhütung für sexuell aktive männliche Patienten (einschließlich Männer mit Vasektomie) und weibliche Patientinnen im gebärfähigen Alter werden dargelegt.
Czech: Budou vysvětleny požadavky na antikoncepci u sexuálně aktivních pacientů - mužů (včetně mužů po vazektomii) a pacientek ve fertilním věku.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Czech: Studie se zvířaty prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
German: Der Anteil der Patienten mit CMV-Virämie/Syndrom betrug 13,5 %.
Czech: CMV virémie/syndrom byly zaznamenány u 13,5 % pacientů.
German: Füllen Sie ungefähr die Hälfte des gereinigten Wassers in die Flasche.
Czech: Přidejte přibližně polovinu celkového množství purifikované vody do lahve.
German: Arzneimittel, die den enterohepatischen Kreislauf beeinflussen (z. B. Colestyramin, Ciclosporin A, Antibiotika)
Czech: Léčivé přípravky interferující s enterohepatální recirkulací (např. cholestyramin, cyklosporin A, antibiotika)
German: Es muss vor der Anwendung mit Glucose vermischt werden.
Czech: To vyžaduje smísení s glukózou před použitím.
German: Der Grund hierfür ist, dass CellCept die Wirkungsweise von einigen anderen Arzneimitteln beeinflussen kann.
Czech: To je proto, že přípravek CellCept může ovlivňovat způsob, jakým ostatní léky účinkují.
German: Nehmen Sie morgens 7,5 ml Suspension und abends 7,5 ml Suspension ein.
Czech: • Vezměte si 7,5 ml suspenze ráno a poté 7,5 ml suspenze večer.
German: Es können Nebenwirkungen, die den Körper allgemein betreffen, bei Ihnen auftreten.
Czech: Mohou se u Vás objevit celkové nežádoucí účinky, které ovlivňují tělo jako celek.
German: Schreiben Sie das Verfalldatum der zubereiteten Suspension auf das Flaschenetikett.
Czech: Napište datum použitelnosti připravené suspenze na štítek lahve.
German: Bei Patienten mit verzögerter renaler Transplantatfunktion kann ein vorübergehender Anstieg des freien MPA und der MPA-Plasmakonzentration auftreten.
Czech: U pacientů s opožděným nástupem funkce transplantátu může dojít k přechodnému zvýšení volné frakce a plazmatických koncentrací MPA.
German: Eine Grippeimpfung könnte vorteilhaft sein.
Czech: Očkování proti chřipce se může provádět a bývá přínosné.
German: Bei hohen MPAG-Plasmakonzentrationen (> 100 µg/ml) werden jedoch geringe Mengen MPAG entfernt.
Czech: Při velmi vysokých plazmatických koncentracích MPAG (> 100 µg/ml) však lze malé množství MPAG hemodialýzou odstranit.
German: Schritt 2 a.
Czech: 2. fáze: a.
German: Citronensäure
Czech: kyselina citronová
German: Verhütung (siehe Abschnitt 4.6)
Czech: Antikoncepce (viz bod 4.6)
German: Gleichwertigkeit mit oralen Darreichungsformen
Czech: Ekvivalence u perorálních forem dávek
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass in jedem Mitgliedsstaat, in dem CellCept im Verkehr ist, alle Angehörigen der Gesundheitsberufe, die CellCept voraussichtlich verschreiben oder verabreichen, sowie Patienten, die CellCept voraussichtlich anwenden, folgende Schulungsmaterialien erhalten: - Schulungsmaterial für den Arzt - Informationspaket für den Patienten
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, že v každém členském státě, kde je přípravek CellCept dostupný na trhu, všichni lékaři a pacienti, u kterých je předpoklad předepsání, vydání nebo užívání přípravku CellCept, obdrží následující balíček edukačních materiálů: · Edukační materiál pro lékaře · Informační balíček pro pacienta
German: Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats: 3 Jahre.
Czech: Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok: 3 roky.