FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Bulgarian: (вж. точка 5.1).
Slovak: • zožltnutie kože a/alebo očí • zvýšená citlivosť kože na slnko, dokonca aj v prípade zanračeného počasia a na UV (ultrafialové)
Bulgarian: повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина, дори и в облачно време, и към UV (ултравиолетова) светлина, например към UV светлината в солариум
Slovak: zvýšený bilirubín, hepatitída
Bulgarian: Повишаване на чернодробните ензими, повишаване на билирубина, хепатит Жълтеница
Slovak: V štúdii u dospelých s jednorazovou dávkou 5 mg desloratadín neovplyvnil štandardné miery letovej výkonnosti vrátane exacerbácie subjektívnej ospalosti alebo úloh súvisiacich s pilotovaním.
Bulgarian: При изпитване на еднократна дневна доза деслоратадин 5 mg дневно при възрастни не са установени промени в стандартните показатели за поведение по време на полет, включително и засилване на субективното усещане за сънливост или за други дейности, свързани с полета.
Slovak: hlinitý lak indigokarmínu (E132).
Bulgarian: Индигокармин алуминиев лак (E132)
Slovak: Na základe klinických skúšaní desloratadín nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Деслоратадин не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини на базата на клинични проучвания.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Slovak: % pacientov, liečených desloratadínom, oproti 19 % pacientov, liečených placebom.
Bulgarian: Облекчаване на сърбежа с над 50 % е наблюдавано при 55 % от пациентите, лекувани с деслоратадин, в сравнение с 19 % от пациентите, получили плацебо.
Slovak: • agresivita
Bulgarian: • агресия
Slovak: Keď však užijete viac Desloratadinu Actavis, ako vám predpísali, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Bulgarian: Все пак, ако вземете по-висока доза Desloratadine Actavis от предписаната Ви, посъветвайте се веднага с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Slovak: KG Telefon: +49 (0)89 558909 0
Bulgarian: PUREN Pharma GmbH & Co. KG Telefon: +49 (0)89 558909 0
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Bulgarian: Според честотата реакциите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до < 1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovak: Ak je vaša alergická rinitída intermitentná (prítomnosť príznakov menej ako 4 dni v týždni alebo kratšie ako 4 týždne), lekár vám odporučí liečebný režim, ktorý bude závisieť od zhodnotenia priebehu vášho ochorenia.
Bulgarian: Ако страдате от интермитентен алергичен ринит (наличие на симптоми в продължение на помалко от 4 дни седмично или в продължение на по-малко от 4 седмици), Вашият лекар ще Ви препоръча схема на лечение, съобразена с данните за хода на болестта Ви.
Slovak: Tachykardia, palpitácie
Bulgarian: Тахикардия, сърцебиене
Slovak: Poruchy nervového systému Časté
Bulgarian: Нарушения на нервната система Чести
Slovak: <Dvojrozmerný čiarový kód s jedinečným identifikátorom.>
Bulgarian: БАРКОД <Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор> <Неприложимо>
Slovak: Desloratadine Actavis je antihistaminikum obsahujúce desloratadín.
Bulgarian: Какво представлява Desloratadine Actavis Desloratadine Actavis съдържа деслоратадин, който е антихистамин.
Slovak: OPA/Al/PVC-Al blistre.
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката OPA/Алуминиево/PVC-Алуминиеви блистери.
Slovak: Obal tablety: 6cP hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol 6000,
Bulgarian: Обвивка на таблетката: хипромелоза 6cP, титанов диоксид (E171), макрогол 6000, индигокармин алуминиев лак (E132).
Slovak: Závrat, ospanlivosť, nespavosť,
Bulgarian: Замаяност, сънливост, безсъние, психомоторна възбуда, гърчове
Slovak: Po uvedení desloratadínu na trh boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на деслоратадин са съобщавани следните нежелани реакции:
Slovak: Ak je vaša alergická rinitída perzistujúca (prítomnosť príznakov 4 alebo viacej dní v týždni alebo dlhšie ako 4 týždne), váš lekár vám môže odporučiť dlhodobú liečbu.
Bulgarian: Ако страдате от персистиращ алергичен ринит (наличие на симптоми в продължение на 4 или повече дни седмично и в продължение на повече от 4 седмици), Вашият лекар може да ви препоръча по-продължително лечение.
Slovak: V klinických skúšaniach s tabletami desloratadínu, v ktorých sa súbežne podával erytromycín alebo ketokonazol, neboli pozorované žiadne klinicky relevantné interakcie (pozri časť 5.1).
Bulgarian: При клинични изпитвания на деслоратадин не са наблюдавани клинично значими лекарствени взаимодействия при съвместно приложение с еритромицин или кетоконазол (вж. точка 5.1)
Slovak: • bolesť svalov
Bulgarian: мускулна болка
Slovak: %) viaže na plazmatické proteíny.
Bulgarian: Деслоратадин се свързва в умерена степен (83 - 87%) с плазмените протеини.
Slovak: Desloratadín podávaný v klinických štúdiách v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg neovplyvnil psychomotorickú výkonnosť.
Bulgarian: При клинични изпитвания на деслоратадин в еднократна дневна доза 7,5 mg не са установени промени в психомоторното поведение.
Slovak: Halucinácie
Bulgarian: халюцинации
Slovak: Sucho v ústach Bolesť brucha, nauzea, vracanie,
Bulgarian: Болка в корема, гадене, повръщане, диспепсия, диария
Slovak: • búšenie alebo nepravidelný tlkot srdca
Bulgarian: сърцебиене или неправилен сърдечен ритъм
Slovak: Desloratadine Actavis sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Desloratadine Actavis с храна, напитки и алкохол Desloratadine Actavis може да се приема със или без храна.
Slovak: Ako uchovávať Desloratadine Actavis
Bulgarian: Как да съхранявате Desloratadine Actavis
Slovak: EU/1/11/745/005 EU/1/11/745/006 EU/1/11/745/007 EU/1/11/745/008
Bulgarian: EU/1/11/745/001 EU/1/11/745/002 EU/1/11/745/003 EU/1/11/745/004 EU/1/11/745/005 EU/1/11/745/006 EU/1/11/745/007 EU/1/11/745/008 EU/1/11/745/009 EU/1/11/745/010 EU/1/11/745/011
Slovak: 7 filmom obalených tabliet 10 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 21 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Bulgarian: 21 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Slovak: Sími: +354 550 3300
Bulgarian: Tel: +354 5503300
Slovak: • nepokoj so zvýšeným pohybom tela
Bulgarian: безпокойство със засилена двигателна активност
Slovak: Neužívajte Desloratadine Actavis:
Bulgarian: Не приемайте Desloratadine Actavis
Slovak: U dospievajúcich bola bolesť hlavy najčastejšie hláseným vedľajším účinkom.
Bulgarian: При юношите, най-често съобщаваната нежелана реакция е главоболие.
Slovak: Tel: +31 (0)35 542 99 33
Bulgarian: Pays-Bas / Niederlande Tél/Tel: +31 (0)35 542 99 33
Slovak: Čo j e Desloratadine Actavis a na čo sa používa Čo je Desloratadine Actavis
Bulgarian: Какво представлява Desloratadine Actavis и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Desloratadine Actavis
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Макрогол 6000
Slovak: Modré, okrúhle filmom obalené tablety, s priemerom 6 mm, bikonvexné, s označením "LT"
Bulgarian: Как изглежда Desloratadine Actavis и какво съдържа опаковката Синьо оцветени, кръгли с диаметър 6 mm, двойноизпъкнали филмирани таблетки с надпис ‘LT' гравиран от едната страна.
Slovak: • zápal pečene
Bulgarian: възпаление на черния дроб
Slovak: [Actavis Group PTC ehf.
Bulgarian: [Actavis Group PTC ehf. лого]
Slovak: Desloratadín je dobre absorbovaný, pričom maximálna koncentrácia sa dosahuje po približne 3 hodinách; polčas terminálnej fázy je približne 27 hodín.
Bulgarian: Резорбира се добре, като максимална плазмена концентрация се постига приблизително след 3 часа.
Slovak: V skúšaní s jednorazovou dávkou sa po podaní 7,5 mg desloratadínu nezistil žiadny vplyv potravy
Bulgarian: При изпитване на единична доза от 7,5 mg деслоратадин не е установена зависимост на разпределението на деслоратадин от вида на храната (богата на мазнини висококалорична закуска).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg desloratadínu.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка (таблеткa) съдържа 5 mg деслоратадин.
Slovak: Po perorálnom podaní desloratadín selektívne blokuje periférne histamínové H1-receptory, pretože nevstupuje do centrálneho nervového systému.
Bulgarian: Н1-рецептори, тъй като не прониква в централната нервна система.
Slovak: ŠKATUĽKA PRE BLISTER
Bulgarian: ЗА БЛИСТЕРИ
Slovak: Z nežiaducich reakcií, hlásených navyše oproti placebu, boli najčastejšie únava (1,2
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, докладвани в повече в сравнение с плацебо са: отпадналост (1,2 %), сухота в устата (0,8 %) и главоболие (0,6 %).
Slovak: Ako Desloratadine Actavis účinkuje
Bulgarian: Как действа Desloratadine Actavis
Slovak: Desloratadine Actavis 5 mg filmom obalené tablety
Bulgarian: Desloratadine Actavis 5 mg филмирани таблетки
Slovak: Ako užívať Desloratadine Actavis
Bulgarian: Как да приемате Desloratadine Actavis
Slovak: Ak užijete viac Desloratadinu Actavis, ako máte
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Desloratadine Actavis Приемайте Desloratadine Actavis само така, както Ви е предписан.
Slovak: 30 tabliet 100 tabliet
Bulgarian: 100 таблетки
Slovak: V štúdii s viacnásobnou dávkou sa rovnovážny stav dosiahol po 11. dni a v porovnaní so zdravými jedincami bola expozícia desloratadínu ~ 1,5-násobne vyššia u jedincov s miernou až stredne závažnou CRI a ~
Bulgarian: стационарно състояние е достигнато след 11-ия ден и експозицията на деслоратадин е около 1,5 пъти по-висока при участници с лека до умерена степен на ХБН, и около 2,5 пъти по-висока при участници с тежка степен на ХБН, в сравнение със здравите участници.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich (vo veku 12 rokov a starších) je 5 mg jedenkrát denne.
Bulgarian: Препоръчителната доза при възрастни и юноши (на 12 и повече години) е 5 mg веднъж дневно.
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (5 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (5 mg).
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Aerius, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Bulgarian: Следователно CHMP е на мнение, че както при Aerius, ползите превишават установените рискове.
Slovak: To znamená, že liek Desloratadine Actavis je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Aerius.
Bulgarian: Това означава, че Desloratadine Actavis е подобно на „референтно лекарство", наречено Aerius, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Slovak: Liek Desloratadine Actavis sa používa na zmiernenie symptómov alergickej rinitídy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou, s príznakmi ako sú napríklad svrbenie a vyrážky).
Bulgarian: Desloratadine Actavis се използва за облекчаване на симптомите на алергичен ринит (възпаление на носната лигавица, причинено от алергия, напр. сенна хрема или алергия към домашни кърлежи) или уртикария (кожно заболяване, причинено от алергия и със симптоми като сърбеж и копривна треска).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Desloratadine Actavis.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Desloratadine Actavis.
Slovak: Viac informácií o generických liekoch sa nachádza v dokumente s otázkami a odpoveďami tu.
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните лекарства, вижте документа тип „въпроси и отговори тук.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Desloratadine Actavis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Desloratadine Actavis - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Keďže liek Desloratadine Actavis je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Bulgarian: Тъй като Desloratadine Actavis е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje receptory, na ktoré sa za normálnych okolností viaže histamín, látka v tele, ktorá spôsobuje alergické príznaky.
Bulgarian: Той действа, като блокира рецепторите, с които обикновено се свързва хистаминът - вещество в организма, причиняващо симптоми на алергия.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Desloratadine Actavis.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Desloratadine Actavis.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Desloratadine Actavis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Bulgarian: Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Keďže liek Desloratadine Actavis je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Aerius.
Bulgarian: Тъй като Desloratadine Actavis е генерично лекарство, направените проучвания при пациенти целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Aerius.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Desloratadine Actavis s liekom Aerius.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Desloratadine Actavis е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Aerius.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Desloratadine Actavis?
Slovak: Dňa 13. januára 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Desloratadine Actavis na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Desloratadine Actavis, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Účinná látka lieku Desloratadine Actavis, desloratadín, je antihistaminikum.
Bulgarian: Активното вещество в Desloratadine Actavis, деслоратадин, е антихистамин.
Slovak: Liek Desloratadine Actavis je tzv. generický liek.
Bulgarian: Desloratadine Actavis е „генерично лекарство".
Slovak: Liek Desloratadine Actavis je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
Bulgarian: Desloratadine Actavis е лекарство, което съдържа активното вещество деслоратадин (desloratadine).
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Desloratadine Actavis na trh.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Desloratadine Actavis да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovak: Na čo sa liek Desloratadine Actavis používa?
Bulgarian: За какво се използва Desloratadine Actavis?
Slovak: Ako bol liek Desloratadine Actavis skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Desloratadine Actavis?
Slovak: Desloratadine Actavis
Bulgarian: Допълнителна информация за Desloratadine Actavis:
Slovak: Klinická významnosť týchto pozorovaní musí byť ešte potvrdená.
Bulgarian: Клиничното значение на тези наблюдения предстои да бъде потвърдено.
Slovak: ● zožltnutie kože a/alebo očí
Bulgarian: ● пожълтяване на кожата и/или очите
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. augusta 2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 август 2016 г.
Slovak: Pri náhodnom predávkovaní sa neočakávajú žiadne závažné problémy.
Bulgarian: При случайно предозиране не се очаква появата на сериозни проблеми.
Slovak: Dospelí a dospievajúci (12 a viac rokov)
Bulgarian: Възрастни и юноши (над 12 години)
Slovak: Zmiernenie týchto príznakov trvá celý deň a pomôže vám obnoviť vaše normálne denné aktivity a spánok.
Bulgarian: Облекчаването на тези симптоми продължава цял ден и Ви помага да се справите с ежедневните си ангажименти и да спите.
Slovak: Najväčšie zlepšenie sa pozorovalo v oblastiach praktických problémov a denných aktivít, limitovaných príznakmi.
Bulgarian: Най-голямо подобрение е било наблюдавано в разделите за практически проблеми и ограничаване на ежедневната дейност от симптомите.
Slovak: Veľmi zriedkavé: nasledujúce účinky môžu postihovať až 1 z 10 000 osôb ● závažné alergické reakcie ● vyrážka
Bulgarian: Много редки: следните реакции могат да засегнат до 1 на 10 000 души ● тежки алергични реакции
Slovak: ● nezvyčajné správanie
Bulgarian: ● необичайно поведение
Slovak: Trvanie liečby pri urtikárii sa môže u jednotlivých pacientov líšiť, preto musíte postupovať presne podľa inštrukcií vášho lekára.
Bulgarian: За уртикария, продължителността на лечението може да е различна при отделните пациенти, поради което трябва да спазвате указанията на Вашия лекар.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vo vzhľade tabliet.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите каквато и да е промяна във вида на таблетките.
Slovak: ul. Mogilska 80
Bulgarian: Z o.o. ul. Mogilska 80
Slovak: V prípade predávkovania zvážte štandardné metódy na odstránenie neabsorbovaného liečiva.
Bulgarian: В случай на предозиране обмислете стандартни мерки за отстраняване на неабсорбираното активно вещество.
Slovak: ● zvýšená citlivosť kože na slnko, dokonca aj v prípade zamračeného počasia, a na UV (ultrafialové)
Bulgarian: ● повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина, дори и в облачно време, и към UV (ултравиолетова) светлина, например към UV светлината в солариум
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми като галактозна непоносимост, Lapp-лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Slovak: Plazmatické koncentrácie desloratadínu sa dajú zistiť v priebehu 30 minút po podaní.
Bulgarian: Плазмени концентрации на деслоратадин могат да бъдатb установени 30 минути след приема му.
Slovak: Ak zabudnete načas užiť vašu dávku, užite ju čo najskôr, ako je to možné, a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu rozvrhu.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете дозата си навреме, вземете я при първа възможност, след което продължете приема по предписаната Ви схема.
Slovak: Desloratadín účinne kontroloval príznaky počas 24 hodín.
Bulgarian: Деслоратадин ефективно контролира симптомите в продължение на 24 часа.
Slovak: Enzým, ktorý je zodpovedný za metabolizmus desloratadínu, zatiaľ nebol identifikovaný, a preto nemožno úplne vylúčiť interakcie s inými liekmi.
Bulgarian: Ензимът отговорен за метаболизирането на деслоратадин все още не е идентифициран и следователно някои лекарствени взаимодействия с други лекарствени продукти не може да бъдат напълно изключени.
Slovak: Zmiernenie svrbenia väčšie ako o 50 % sa pozorovalo u 55 % pacientov, liečených desloratadínom, oproti 19 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Bulgarian: Облекчаване на сърбежа с над 50 % е било наблюдавано при 55 % от пациентите на лечение с деслоратадин, в сравнение с 19 % от пациентите на лечение с плацебо.
Slovak: • ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny epileptické záchvaty.
Bulgarian: Вие или някой от семейството Ви е имал гърчове.
Slovak: Veľkosť balenia 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 a 100 filmom obalených tabliet.
Bulgarian: Опаковки по 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 и 100 филмирани таблетки.
Slovak: Desloratadin ratiopharm a jedlo, nápoje a alkohol Desloratadin ratiopharm sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Desloratadine ratiopharm с храна, напитки и алкохол Desloratadine ratiopharm може да се приема със или без храна.
Slovak: PVC/PVdC/hliníkové blistre:
Bulgarian: PVC/PVdC/алуминиеви блистери:
Slovak: Nemecko info@ratiopharm.de
Bulgarian: Германия info@ratiopharm.de
Slovak: Okrúhle, bikonvexné, modré filmom obalené tablety.
Bulgarian: Кръгла, двойноизпъкнала, синя филмирана таблетка.
Slovak: Ostatné nežiaduce účinky hlásené s neznámou frekvenciou u pediatrických pacientov počas obdobia po uvedení na trh zahŕňali predĺženie QT intervalu, arytmiu, bradykardiu, nezvyčajné správanie a agresivitu.
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции с неизвестна честота, съобщени по време на постмаркетинговия период при педиатрични пациенти, включват удължаване на QT интервала, аритмия, брадикардия, абнормно поведение и агресия.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na loratadín.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към лоратадин.
Slovak: Desloratadín in vivo neinhibuje CYP3A4 a in vitro štúdie ukázali, že tento liek neinhibuje CYP2D6 a nie je substrátom ani inhibítorom P-glykoproteínu.
Bulgarian: Деслоратадин не инхибира CYP3A4 in vivo, а в in vitro проучванията е показано, че лекарственият продукт не инхибира CYP2D6 и не е субстрат, нито инхибитор на Р-гликопротеина.
Slovak: Poland Sp.
Bulgarian: Teva Operations Poland Sp.
Slovak: Desloratadín preukázal antialergické vlastnosti v in vitro štúdiách.
Bulgarian: Деслоратадин е показал антиалергични свойства в in vitro проучвания.
Slovak: Maximálna koncentrácia desloratadínu bola približne 3-násobne vyššia po približne 7 hodinách s polčasom terminálnej fázy približne 89 hodín.
Bulgarian: Максималната концентрация на деслоратадин е била около 3-кратно по-висока приблизително на седмия час, при терминален полуживот приблизително 89 часа.
Slovak: Desloratadin ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety sú dodávané v baleniach PVC/PVdC/hliníkových blistrov so 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 a 100 filmom obalenými tabletami.
Bulgarian: Desloratadine ratiopharm 5 mg филмирани таблетки се предлагат в PVC/PVdC/алуминиеви блистери, в опаковки по 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 и 100 филмирани таблетки.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, neodporúča sa, aby ste Desloratadin ratiopharm užívali.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, не се препоръчва да приемате Desloratadine ratiopharm.
Slovak: Stupeň akumulácie desloratadínu bol v súlade s jeho polčasom (približne 27 hodín) a frekvenciou podávania raz za deň.
Bulgarian: Степента на кумулиране на деслоратадин е в съответствие с неговия полуживот (приблизително 27 часа) и еднократния дневен прием.
Slovak: Každá tableta obsahuje 14,25 mg laktózy (ako monohydrát).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 14,25 mg лактоза (като монохидрат).
Slovak: Tieto vlastnosti zahrňujú inhibíciu uvoľňovania prozápalových cytokínov, ako sú IL-4, IL-6, IL-8 a IL-13 z ľudských žírnych buniek/bazofilov, ako aj inhibíciu expresie adhezívnej molekuly P-selektínu na endotelových bunkách.
Bulgarian: Те включват инхибиране на освобождаването на проинфламаторни цитокини като IL-4, IL-6, IL-8, и IL-13 от човешките мастоцити/базофили, както и инхибиране на експресията на адхезионната молекула Р-селектин върху ендотелните клетки.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. januára 2012
Bulgarian: 13 януари 2012 г.
Slovak: Po uvedení Desloratadinu ratiopharm na trh boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Bulgarian: След пускане на пазара на Desloratadine ratiopharm, следните нежелани реакции са били докладвани като:
Slovak: Desloratadín je dobre absorbovaný, pričom maximálna koncentrácia sa dosahuje po približne 3 hodinách; polčas terminálnej fázy je približne 27 hodín.
Bulgarian: Деслоратадин се абсорбира добре с достигане на максимална концентрация след около 3 часа; терминалният полуживот е приблизително 27 часа.