FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le tocilizumab doit être disponible en cas de syndrome de relargage des cytokines.
Croatian: Tocilizumab mora biti dostupan u slučaju sindroma otpuštanja citokina.
French: Qu'est-ce que Kymriah et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Kymriah i za što se primjenjuje?
French: Des effets indésirables graves se manifestent chez la plupart des patients et peuvent inclure le syndrome de relargage des cytokines.
Croatian: Ozbiljne nuspojave javljaju se u većine bolesnika i mogu uključivati sindrom otpuštanja citokina.
French: La société doit réaliser plusieurs études afin d'obtenir davantage d'informations sur Kymriah, notamment sur sa sécurité et son efficacité à long terme et sur les patients atteints de LAL à cellules B qui ont moins de trois ans.
Croatian: Tvrtka mora provesti nekoliko ispitivanja kako bi pribavila dodatne informacije o lijeku Kymriah, uključujući njegovu dugoročnu sigurnost i djelotvornost te sigurnost i djelotvornost u bolesnika mlađih od tri godine s akutnom limfoblastičnom leukemijom B-stanica.
French: Il est administré sous la forme d'une perfusion unique (goutte-à-goutte) dans une veine et ne doit être administré qu'au patient dont les cellules ont été utilisées pour fabriquer le médicament.
Croatian: Lijek se primjenjuje kao jedna infuziju (kapanje) u venu te se mora dati samo bolesniku čije su stanice upotrijebljene za pripremu lijeka.
French: Autres informations relatives à Kymriah:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Kymriah
French: La société doit fournir aux professionnels de santé et aux patients du matériel éducationnel relatif aux effets indésirables éventuels, en particulier le syndrome de relargage des cytokines.
Croatian: Tvrtka mora zdravstvenim radnicima i bolesnicima osigurati materijale za obuku o mogućim nuspojava, posebice o sindromu otpuštanja citokina.
French: Aperçu de Kymriah et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Kymriah i zašto je odobren u EU-u
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Kymriah, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Kymriah pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
French: Avant de prendre Kymriah, les patients doivent suivre une chimiothérapie de courte durée afin d'éliminer leurs globules blancs et juste avant la perfusion, ils reçoivent du paracétamol ainsi qu'un antihistaminique pour diminuer le risque de réaction à la perfusion.
Croatian: Prije primjene lijeka Kymriah bolesnik treba proći kratki ciklus kemoterapije kako bi se uklonila bijela krvna zrnca te neposredno prije infuzije primiti paracetamol i antihistaminik kako bi se smanjio rizik od reakcija na infuziju.
French: Quels sont les bénéfices de Kymriah démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Kymriah utvrđene u ispitivanjima?
French: Kymriah contient la substance active tisagenlecleucel (composée de globules blancs génétiquement modifiés).
Croatian: Kymriah sadržava djelatnu tvar tisagenlekleucel (sastoji se od genetički izmijenjenih bijelih krvnih zrnaca).
French: Les patients atteints de LAL à cellules B ont des résultats médiocres et les améliorations apportées par Kymriah étaient plus nombreuses que celles observées avec d'autres médicaments pour cette maladie.
Croatian: Bolesnici s akutnom limfoblastičnom leukemijom B-stanica imaju loše ishode, no poboljšanja s lijekom Kymriah bila su bolja nego s drugim lijekovima za tu bolest.
French: Un médicament appelé tocilizumab et un équipement d'urgence doivent être disponibles au cas où le patient présente un effet indésirable potentiellement grave appelé syndrome de relargage des cytokines (voir la rubrique «risques» ci-après).
Croatian: Lijek naziva tocilizumab kao i oprema za hitne slučajeve moraju biti na raspolaganju u slučaju da se u bolesnika pojavi potencijalno ozbiljna nuspojava koja se naziva sindrom otpuštanja citokina (vidjeti dio o rizicima u nastavku).
French: Kymriah est préparé à partir des globules blancs du patient qui sont extraits du sang et modifiés génétiquement en laboratoire.
Croatian: Kymriah se priprema s pomoću bolesnikovih bijelih krvnih zrnaca koja se izdvajaju iz krvi i genetički izmjenjuju u laboratoriju.
French: Lorsque Kymriah est administré au patient, les lymphocytes T modifiés se fixent aux cellules cancéreuses et les détruisent, permettant ainsi d'éliminer le cancer de l'organisme.
Croatian: Kad se lijek Kymriah primijeni bolesniku, izmijenjene T-stanice vezuju se na stanice i raka i ubijaju ih te tako pomažu u uklanjanju raka iz organizma.
French: Les cancers du sang traités par Kymriah sont rares, et Kymriah a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) pour la LAL à cellules B le 29 avril 2014 et pour le LDGCB le 14 octobre 2016.
Croatian: Lijek Kymriah primjenjuje se za liječenje rijetkih vrsta raka krvi te je status lijeka za rijetku bolest za akutnu limfoblastičnu leukemiju B-stanica dobio 29. travnja 2014. te za liječenje DLBCL-a 14. listopada
French: L'étude principale relative aux effets de Kymriah sur le LDGCB portait sur 165 patients qui avaient suivi au moins deux traitements antérieurs et ne pouvaient pas recevoir une greffe de cellules souches.
Croatian: U glavnom ispitivanju lijeka Kymriah sudjelovalo je 165 bolesnika s DLBCL-om koji su primili najmanje dva prethodna liječenja i nisu mogli biti podvrgnuti transplantaciji matičnih stanica.
French: Kymriah contient les lymphocytes T (un type de globule blanc) du patient qui ont été génétiquement modifiés en laboratoire afin de produire une protéine appelée récepteur antigénique chimérique (CAR).
Croatian: Kymriah sadržava bolesnikove T-stanice (vrsta bijelih krvnih zrnaca) koje su genetički izmijenjene u laboratoriju kako bi mogle stvoriti bjelančevinu naziva kimerični antigenski receptor (engl.
French: • le lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) chez les adultes dont le cancer a récidivé ou n'a pas répondu après deux traitements antérieurs ou plus.
Croatian: Diffuse Large B-Cell Lymphoma, DLBCL) u odraslih u kojih se rak vratio ili nije reagirao nakon dva prethodna liječenja ili više njih.
French: Comment Kymriah agit-il?
Croatian: Kako djeluje Kymriah?
French: Le CAR peut se fixer à une autre protéine, appelée CD19, à la surface des cellules cancéreuses.
Croatian: Kimerični antigenski receptor može se vezati na drugu bjelančevinu na površini stanica raka koji se naziva CD19.
French: Comment Kymriah est-il utilisé?
Croatian: Kako se Kymriah primjenjuje?
French: L'étude principale relative aux effets de Kymriah sur la LAL à cellules B portait sur 92 enfants et jeunes adultes (âgés de 3 à 25 ans) dont le cancer avait récidivé après un traitement antérieur ou n'avait pas répondu au traitement.
Croatian: U glavnom ispitivanju lijeka Kymriah sudjelovalo je 92 djece i odraslih (u dobi od tri do 25 godina) s akutnom limfoblastičnom leukemijom B-stanica u kojih se rak vratio nakon prethodnog liječenja ili nije reagirao na liječenje.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Kymriah, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Kymriah potražite u uputi o lijeku.
French: LAL à cellules B
Croatian: Akutna limfoblastična leukemija B-stanica
French: Médiane [min;max], n 9,83 [5,78 ; 16,8], 35 8,86 [3,04 ; 27,7], 51
Croatian: Medijan [min; max], n 9,83 [5,78; 16,8], 35 8,86 [3,04; 27,7], 51
French: 9 mois.
Croatian: 9 mjeseci.
French: Il ne vous sera plus donné à nouveau.
Croatian: Nećete ga ponovno dobiti.
French: Réponse au mois 6
Croatian: Odgovor u 6. mjesecu
French: Lisez-là attentivement et suivez les instructions écrites dessus.
Croatian: Pažljivo je pročitajte i slijedite upute na njoj.
French: Date de naissance : {JJ MMM AAAA} SEC :
Croatian: Datum rođenja: {DD MMM GGGG} SEC:
French: • Vous avez une infection.
Croatian: • imate infekciju.
French: Ces autres médicaments peuvent inclure :
Croatian: Ti drugi lijekovi mogu uključivati:
French: Partie inclue dans les rapports annuels de la PASS non-interventionnelle
Croatian: Uključena u sklopu godišnjih izvješća neintervencijskog PASS-a
French: * La fréquence est basée sur les valeurs de laboratoires.
Croatian: * Učestalost se temelji na laboratorijskim vrijednostima.
French: La perfusion dure habituellement moins de 1 heure.
Croatian: To obično traje manje od sat vremena.
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Croatian: Vidjeti uputu za više informacija.
French: Médiane [min;max], n 289 [18,0 ; 693], 35 57,0 [16,0 ; 374], 48
Croatian: Medijan [min; max], n 289 [18,0; 693], 35 57,0 [16,0; 374], 48
French: Juin 2022
Croatian: Lipanj 2022.
French: T½ (jour)
Croatian: T½ (dan)
French: - Infection active non contrôlée.
Croatian: - Aktivna nekontrolirana infekcija.
French: • Difficultés à dormir
Croatian: • Poteškoće sa spavanjem
French: • si vous êtes allergique à l'un des composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: • ako ste alergični na neki sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
French: Femmes en âge de procréer/Contraception chez les hommes et les femmes
Croatian: Žene reproduktivne dobi/Kontracepcija kod muškaraca i žena
French: Ceci peut durer de 3 à 6 heures et peut nécessiter d'être répété.
Croatian: Postupak prikupljanja može trajati 3 do 6 sati i možda će se trebati ponoviti.
French: - Les informations de cette notice sont pour vous ou votre enfant - mais dans la notice il sera juste écrit "vous".
Croatian: - Informacije u ovoj uputi namijenjene su Vama ili Vašemu djetetu - ali uputa će se obraćati samo „Vama".
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux médecins.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima.
French: Populations particulières Aucune différence d'efficacité ou de sécurité n'a été observée entre les différents sous-groupes d'âge.
Croatian: Posebne populacije Nisu bile uočene razlike u djelotvornosti ili sigurnosti između različitih dobnih podskupina.
French: En particulier, vous ne devez pas recevoir certains vaccins appelés vaccins vivants :
Croatian: Ne smijete primiti određena cjepiva koja se nazivaju živa cjepiva:
French: Etudes B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
Croatian: Ispitivanja B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
French: Infections et infestations a)
Croatian: Infekcije i infestacije a)
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous (ou votre enfant) ne receviez ce médicament car elle contient des informations importantes.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego Vi (ili Vaše dijete) primite ovaj lijek jer sadrži važne podatke.
French: Certains de vos globules blancs sont séparés de votre sang et le reste du sang est réinjecté dans votre veine.
Croatian: Dio Vaših bijelih krvnih stanica se odvaja od Vaše krvi, a ostatak Vaše krvi se vraća u Vašu venu.
French: Votre médecin vous recommendera de retourner quotidiennement à l'hopital pendant au moins 10 jours et évaluera si vous avez besoin de rester hospitalisé pendant les 10 premiers jours après la perfusion.
Croatian: Vaš liječnik će preporučiti da svakodnevno dolazite u bolnicu barem 10 dana i razmotrit će trebate li ostati u bolnici prvih 10 dana nakon infuzije.
French: Rapport final : Décembre
Croatian: Završno izvješće: prosinac
French: Rapports mis à jour :
Croatian: Ažurirana izvješća:
French: • Kymriah peut perturber les résultats de certains types de test de dépistage du VIH - veuillez vous renseigner auprès de votre médecin à ce sujet.
Croatian: • Lijek bi mogao utjecati na rezultate nekih vrsta testova na HIV - upitajte svog liječnika o tome.
French: • Fièvre, ce qui peut être le symptôme d'une infection.
Croatian: • Vrućicu, koja može biti simptom infekcije.
French: • Inflammation très sévère dans tout l'organisme (en raison du syndrome d'activation immunitaire)
Croatian: • Vrlo teška upala po tijelu (zbog sindroma imunološke aktivacije)
French: • Réduction du taux d'un ou plusieurs types de cellule sanguine
Croatian: • Snižene razine jedne ili više vrsta krvnih stanica
French: Autres médicaments et Kymriah
Croatian: Drugi lijekovi i Kymriah
French: Examens et contrôles
Croatian: Pretrage i provjere
French: Aucune étude non clinique de sécurité de la reproduction n'a été réalisée, car aucun modèle animal pertinent n'est disponible.
Croatian: Nisu provedena neklinička ispitivanja reproduktivne sigurnosti zato što nije dostupan prikladan životinjski model.
French: Poche x sur y
Croatian: Vrećica x od y
French: Rapports mis à jour : Rapports de sécurité annuels et rapports intermédiaires tous les 5 ans
Croatian: Godišnja ažurirana izvješća o sigurnosti i 5-godišnje privremeno izvješće
French: Aucune étude de toxicité juvénile n'a été réalisée.
Croatian: Ispitivanja juvenilne toksičnosti nisu provedena.
French: • Vous êtes, ou pensez être enceinte, ou vous envisagez une grossesse (voir les rubriques « Grossesse et allaitement » et « Contraception pour les femmes et les hommes » ci-dessous).
Croatian: • ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate zatrudnjeti (pogledajte dijelove "Trudnoća i dojenje" i "Kontracepcija za žene i muškarce" u nastavku).
French: • Vous devez réaliser un test de grossesse avant le début du traitement.
Croatian: • Dobit ćete test za trudnoću prije početka liječenja.
French: Cmax (copies/μg)
Croatian: Cmax (kopije/μg)
French: Ces symptômes se manifestent presque toujours dans les 10 premiers jours après la perfusion.
Croatian: Ovi simptomi se gotovo uvijek pojave u prvih 10 dana nakon infuzije.
French: Répéter le tocilizumab selon les besoins avec un intervalle minimum de 8 heures s'il n'y a pas d'amélioration clinique.
Croatian: Ponoviti tocilizumab prema potrebi u razmaku od najmanje 8 sati ako ne dođe do kliničkog poboljšanja.
French: Aucun autre modèle animal pertinent n'est disponible.
Croatian: Nisu dostupni prikladni alternativni životinjski modeli.
French: • Taches rouges ou violettes sous la peau
Croatian: • Crvene ili ljubičaste mrlje ispod kože
French: Kymriah ne devrait être donné que si le résultat indique que vous n'êtes pas enceinte.
Croatian: Kymriah Vam se može dati samo ako test pokaže da niste trudni.
French: Ces patients sont probablement plus vulnérables aux conséquences des effets indésirables décrits ci-dessous et nécessitent une attention particulière.
Croatian: Ti su bolesnici vjerojatno osjetljiviji na posljedice nuspojava opisanih u nastavku i zahtijevaju posebnu pozornost.
French: Les troubles du sommeil incluent les troubles du sommeil, l'insomnie et les cauchemars.
Croatian: Poremećaj spavanja uključuje poremećaj spavanja, nesanicu i noćne more.
French: - Montrez toujours la Carte d'Alerte Patient au médecin ou à l'infirmière lorsque vous les voyez ou si vous allez à l'hôpital.
Croatian: - Uvijek pokažite karticu s upozorenjima za bolesnika liječniku ili medicinskoj sestri pri svakom posjetu liječniku ili odlasku u bolnicu.
French: Très fréquent (≥1/10)
Croatian: Vrlo često (≥1/10)
French: Médicaments donnés avant le traitement par Kymriah Au cours des 30 à 60 minutes avant de recevoir Kymriah, vous allez peut-être recevoir d'autres médicaments.
Croatian: Lijekovi koji se daju prije liječenja lijekom Kymriah Tijekom 30 do 60 minuta prije nego što Vam se da Kymriah možda ćete dobiti druge lijekove.
French: Par exemple, Kymriah ne doit pas être lavé (centrifugé et remis en suspension dans un nouveau milieu) avant la perfusion.
Croatian: Primjerice, Kymriah se ne smije ispirati (centrifugirati i ponovno suspendirati u novom mediju) prije infuzije.
French: • Mesures additionnelles de réduction du risque Elements-clés :
Croatian: • Dodatne mjere minimizacije rizika
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament ; ceci inclut les médicaments vendus sans ordonnance.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste uzeli bez recepta.
French: Contraception pour les femmes et les hommes Parlez de la grossesse avec votre médecin si vous avez reçu Kymriah.
Croatian: Kontracepcija za žene i muškarce Razgovarajte o trudnoći sa svojim liječnikom ako ste primili lijek Kymriah.
French: De plus, le demandeur devra soumettre le rapport d'étude clinique (CSR) final qui inclut les 5 ans de suivi.
Croatian: Uz to, podnositelj zahtjeva treba predati završno izvješće o kliničkom ispitivanju koje uključuje 5 godina kontrolnog praćenja.
French: • Perte d'appétit, perte de poids
Croatian: • Gubitak apetita, gubitak tjelesne težine
French: • Anxiété, irritabilité
Croatian: • Tjeskoba, razdražljivost
French: • Vos globules blancs sont congelés et expédiés en vue de la préparation de Kymriah.
Croatian: • Vaše bijele krvne stanice se smrzavaju i šalju za pripravljanje lijeka Kymriah.
French: Études sur de jeunes animaux
Croatian: Ispitivanja na juvenilnim životinjama
French: • Examinera vos poumons, votre cœur et votre pression artérielle.
Croatian: • provjeriti Vaša pluća, srce i krvni tlak.
French: Dans chaque classe de systèmes d'organes, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence, utilisant la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; non connu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Croatian: Unutar svakog organskog sustava, nuspojave su poredane po učestalosti, počevši od najučestalijih, prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Aucun risque de ce type n'a été identifié sur la base de ces études.
Croatian: Takvi rizici nisu utvrđeni u ovim ispitivanjima.
French: La neutropénie prolongée a été associée à un risque accru d'infection.
Croatian: Produljena neutropenija povezana je s povećanim rizikom od infekcije.
French: Réactivation du VHB
Croatian: Reaktivacija HBV-a
French: Une analyse du site d'insertion du vecteur lentiviral au sein du génome cellulaire a été réalisée sur les produits Kymriah de 14 donneurs individuels (12 patients et 2 volontaires sains).
Croatian: Analiza mjesta genomske insercije lentivirusnog vektora provedena je na proizvodima Kymriah od 14 pojedinačnih davatelja (12 bolesnika i 2 zdrava dobrovoljca).
French: - Pour les patients de plus de 50 kg : de 0,1 à 2,5 x 10
Croatian: - Za bolesnike iznad 50 kg: 0,1 do 2,5 x 10
French: Votre médecin contrôlera régulièrement votre numération formule sanguine puisque le nombre de cellules et autres composants de votre sang peuvent diminuer.
Croatian: Vaš liječnik redovito će Vam provjeravati krvnu sliku jer bi se mogao smanjiti broj krvnih stanica i drugih sastojaka krvi.
French: Le médicament peut être utilisé chez les enfants et les jeunes adultes jusqu'à 25 ans atteints de ce cancer.
Croatian: Lijek se može koristiti u djece i mladih odraslih osoba u dobi do 25 godina s ovim oblikom raka.
French: Avant de recevoir Kymriah, informez votre médecin ou votre infirmier(ère) si vous prenez d'autres médicaments qui affaiblissent votre système immunitaire tels que des corticoïdes, dans la mesure où ces médicaments peuvent interférer avec les effets de Kymriah.
Croatian: Prije nego što dobijete Kymriah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate lijekove koji oslabljuju imunološki sustav kao što su kortikosteroidi, budući da bi ti lijekovi mogli ometati učinak lijeka Kymriah.
French: Conservez et transportez à une température inférieure à -120°C.
Croatian: Čuvati i transportirati na temperaturi ispod -120°C.
French: Traitement antérieur par une thérapie anti-CD19
Croatian: Prethodno liječenje anti-CD19 terapijom
French: La fabrication et la libération de Kymriah prend habituellement 3-4 semaines.
Croatian: Za proizvodnju i puštanje lijeka Kymriah u promet obično je potrebno 3-4 tjedna.
French: Il n'y a pas de relation apparente entre la dose et l'ASC0-28j ou la Cmax.
Croatian: Nema očitog odnosa između doze i AUC0-28d ili Cmax.
French: • Un antihistaminique tel que la diphénhydramine.
Croatian: • antihistaminik poput difenhidramina.
French: Les effets de Kymriah sur la fertilité de l'homme et de la femme n'ont pas été évalués lors des études animales.
Croatian: Učinci lijeka Kymriah na mušku i žensku plodnost nisu bili ocjenjivani u ispitivanjima na životinjama.
French: Ceci peut interférer avec le fonctionnement des divers organes du corps, notamment les reins, le coeur et le système nerveux (syndrome de lyse tumorale).
Croatian: To može ometati funkciju raznih tjelesnih organa, osobito bubrega, srca i živčanog sustava (sindrom lize tumora).
French: Une dose individuelle de traitement comprend 1 à 3 poches pour perfusion.
Croatian: Jedna pojedinačna doza liječenja sastoji se od 1 do 3 vrećice za infuziju.
French: Classe pharmacothérapeutique : autres agents antinéoplasiques, Code ATC : non encore attribué
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali antineoplastici, ATK oznaka: nije još dodijeljena Mehanizam djelovanja
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM Nije primjenjivo
French: Les patients sont pris en compte seulement pour le grade le plus grave observé à partir de la valeur initiale.
Croatian: Bolesnici se broje samo za najgori stupanj uočen nakon početka ispitivanja.
French: Fréquent (≥1/100 à <1/10)
Croatian: Često (≥1/100 i <1/10)
French: • Prenez votre température deux fois par jour pendant 3 à 4 semaines après le traitement par Kymriah.
Croatian: • Mjerite si temperaturu dvaput dnevno tijekom 3-4 tjedna nakon primjene lijeka Kymriah.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Kymriah
Croatian: Što morate znati prije nego primite Kymriah
French: • Saignements de nez
Croatian: • Krvarenja iz nosa
French: • Evaluera si votre cancer s'aggrave.
Croatian: • provjeriti pogoršava li se Vaš rak.
French: - Votre médecin vous donnera une Carte d'Alerte Patient.
Croatian: Pogledajte dio 4. - Vaš liječnik dat će Vam karticu s upozorenjima za bolesnika.
French: Interférence avec les tests sérologiques
Croatian: Interferencija sa serološkim testovima
French: La Tmax précoce peut ne pas être représentative de l'expansion maximale réelle, mais plutôt représenter la quantité de transgène présente dans le cathéter à l'aide duquel l'échantillon a été recueilli.
Croatian: Rani Tmax možda nije reprezentativan za stvarnu maksimalnu ekspanziju, već za količinu transgena prisutnu u kateteru iz kojeg je uzet uzorak.
French: Implique le maintien du statut de rémission pendant au moins 28 jours sans signe clinique de récidive.
Croatian: Zahtijeva da se status remisije održava najmanje 28 dana bez kliničkih dokaza relapsa.
French: Le type et la durée du traitement d'attente ont été laissés à la discrétion du médecin.
Croatian: Vrsta i trajanje terapije premošćenja bili su prepušteni odluci liječnika.
French: Le médicament peut être utilisé chez les adultes (âgés de 18 ans et plus) atteints de ce cancer.
Croatian: Lijek se može koristiti u odraslih (u dobi od 18 ili više godina) s ovim oblikom raka.
French: Se limiter à 4 doses de tocilizumab maximum.
Croatian: Ograničiti na ukupno najviše 4 doze tocilizumaba.
French: Cela permettra à votre médecin de vérifier que votre traitement est efficace et de vous aider en cas d'effets indésirables.
Croatian: To je zato da bi Vaš liječnik mogao provjeriti djeluje li Vaše liječenje te Vam pomoći u slučaju nuspojava.
French: • Vous vous êtes fait vacciner dans les 6 semaines précédentes ou vous prévoyez de recevoir un vaccin dans les prochains mois.
Croatian: • ste se cijepili u proteklih 6 tjedana ili se planirate cijepiti u sljedećih nekoliko mjeseci.
French: ** Avec des séquelles de l'œdème cérébral secondaire rapportées.
Croatian: ** Uz prijavljene posljedice sekundarnog moždanog edema.
French: Syndrome du compartiment abdominal
Croatian: Sindrom abdominalnog odjeljka