FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 4.8 Interaction with other medicinal product and other forms of interaction
Dutch: 4.8 Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
English: Manufacturer of the biological active substance:
Dutch: Fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel:
English: It is recommended to use a closed multiject vaccination system.
Dutch: Het gebruik van een gesloten multi-ject vaccinatiesysteem wordt aanbevolen.
English: DATE OF THE FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
English: If you notice any serious side effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
English: Each dose of 2 ml contains:
Dutch: Iedere dosis van 2 ml bevat:
English: Vaccinate only healthy animals.
Dutch: Vaccineer uitsluitend gezonde dieren.
English: However, the use of vaccines may be authorised in the framework of an emergency vaccination plan, implemented by the competent authority of a Member State following confirmation of disease, in accordance with Community Legislation on control and eradication of classical swine fever;
Dutch: Het gebruik van vaccins kan echter worden toegestaan in het kader van een noodentingsplan, ingevoerd door de bevoegde autoriteit van een lidstaat, na vaststelling van de ziekte, in overeenkomst met de Europese wetgeving over controle en eradicatie van klassieke varkenspest.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstellingen, valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009.
English: The bottles are closed with a nitryle rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap.
Dutch: De flacons zijn afgesloten met een nitrylrubber stop en een gecodeerde aluminium capsule.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, Member States prohibit or/ may prohibit the import, sale, supply and/or use of Porcilis Pesti on the whole or part of their territory if it is established that:
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEG van het Europees Parlement en de Raad mag een lidstaat de import, de verkoop, de levering en/of het gebruik van het diergeneesmiddel op zijn hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijkt dat:
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Accidental self-injection is dangerous
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Accidentele zelfinjectie is gevaarlijk
English: Classical Swine Fever vaccine, ATC vet code: QI09AA06
Dutch: Vaccin tegen klassieke varkenspest, ATC vet code: QI09AA06
English: Since safety after giving both inoculations at the same site has not been examined, it is advised to carry out the second vaccination at a different site than the first vaccination.
Dutch: Aangezien het toedienen van beide injecties op dezelfde injectieplaats niet is onderzocht, wordt aangeraden de tweede vaccinatie op een andere plaats toe te dienen dan de eerste vaccinatie.
English: After administration of an overdose, local reactions at the injection site may be more pronounced.
Dutch: Na toediening van een overdosis kunnen de lokale reacties op de injectieplaats sterker zijn.
English: Administer one dose (2 ml) by deep intramuscular injection in the neck area behind the ear.
Dutch: Dien één dosis van 2 ml door diepe intramusculaire injectie toe in de nek achter het oor.
English: The duration of protection is 6 months.
Dutch: Duur van de bescherming: 6 maanden
English: Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Dutch: Bewaren in een koelkast (2-8°C).
English: A local and in most cases transient swelling at the injection site may occur up to 4 weeks after administration of each dose of the vaccine.
Dutch: Een lokale en in de meeste gevallen voorbijgaande zwelling op de injectieplaats kan worden waargenomen tot 4 weken na toediening van elke vaccindosis.
English: b) The storage, supply, distribution and sale of classical swine fever vaccines must be carried out under the control of and in accordance with the eventual instructions established by the competent authority of the Member State;
Dutch: b) De opslag, levering, distributie en verkoop van vaccins tegen klassieke varkenspest moet worden uitgevoerd onder toezicht van en in overeenkomst met de eventuele vastgestelde voorschriften van de bevoegde autoriteit van de lidstaat.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
Dutch: DE VERMELDING "BUITEN BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren in een koelkast (2-8°C).
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
English: INDICATION(S) Vaccine against Classical Swine Fever
Dutch: INDICATIE(S) Vaccin tegen klassieke varkenspest
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/99/016/001- EU/2/99/016/006
English: The active substance stimulates active immunity against Classical Swine Fever (CSF).
Dutch: Het werkzame bestanddeel induceert actieve immuniteit tegen klassieke varkenspest (CSF).
English: c) Special provisions regulate the movement of pigs from areas where classical swine fever vaccine is being or has been used and the marking of pig meat from vaccinated pigs.
Dutch: c) Speciale voorwaarden regelen de verplaatsing van varkens vanuit gebieden waar vaccins tegen klassieke varkenspest zijn of worden gebruikt, en het op de markt brengen van vlees van gevaccineerde varkens.
English: According to Community Legislation on Classical swine fever (Council Directive 80/217/EEC, as amended), in the European Union:
Dutch: Overeenkomstig de wetgeving van de Europese Gemeenschap ten aanzien van de bestrijding van klassieke varkenspest (Richtlijn 80/217/EEG, zoals deze is gewijzigd en/of aangevuld):
English: The product contains Classical Swine Fever virus E2 immunogen incorporated in an emulsion in order to prolong stimulation of the immune system of the target species.
Dutch: Het vaccin bevat het klassieke varkenspest virus (CSFV) E2 immunogeen in een emulsie om een verlengde stimulering van het immuunsysteem van de doeldieren te verkrijgen.
English: a) The use of classical swine fever vaccines is prohibited.
Dutch: a) Het gebruik van vaccins tegen klassieke varkenspest is verboden.
English: The onset of protection is 2 weeks.
Dutch: Aanvang van de bescherming: 2 weken
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
English: Basic vaccination: Inject one dose per pig followed by a second injection 4 weeks after the first injection.
Dutch: 1 dosis per dier, gevolgd door een tweede dosis met een interval van 4 weken na de eerste injectie.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/99/016/001-006
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/99/016/001-006
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER <Batch> <Lot> <BN> {number}
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT <Batch> <Lot> <chargenr> {nummer}
English: Polysorbate 80
Dutch: Polysorbaat 80 Sorbitan oleaat
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use the veterinary medicinal product must be authorised by the competent authority of the Member State.
Dutch: Eenieder die van plan is om het diergeneesmiddel te importeren, verkopen, leveren en/of gebruiken moet daarvoor toestemming hebben van de bevoegde instanties in de lidstaat.
English: Vaccination scheme:
Dutch: Herhalingsvaccinatie:
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent mortality and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever, as well as to reduce infection with and excretion of CSF field virus.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort Actieve immunisatie van varkens vanaf de leeftijd van 5 weken, ter voorkoming van sterfte en ter vermindering van klinische verschijnselen van klassieke varkenspest, alsmede ter vermindering van infectie met en uitscheiding van CSF veldvirus.
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and elimination of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
Dutch: a) de toediening van het diergeneesmiddel aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte doorkruist, of moeilijkheden zou opleveren voor het waarborgen van de afwezigheid van besmetting voor de levende dieren of de levensmiddelen of andere producten die van de behandelde dieren afkomstig zijn.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis Pesti emulsion for injection for pigs
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Porcilis Pesti emulsie voor injectie voor varkens
English: Active immunisation of pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent mortality and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever, as well as to reduce infection with and excretion of CSF field virus.
Dutch: Actieve immunisatie van varkens vanaf de leeftijd van 5 weken, ter voorkoming van sterfte en ter vermindering van klinische verschijnselen van klassieke varkenspest, alsmede ter vermindering van infectie met en uitscheiding van CSF veldvirus.
English: 120 Elisa Units Classical Swine Fever Virus-E2 subunit antigen Liquid paraffin as adjuvant: 941.4 mg
Dutch: 120 Elisa eenheden klassieke varkenspest virus-E2 subunit antigeen Vloeibare paraffine als adjuvans: 941,4 mg
English: Adjuvant: 941.4 mg liquid paraffin
Dutch: 941,4 mg vloeibare paraffine
English: As a consequence of the subunit nature of the vaccine, vaccination does not induce production of antibodies against CSF virus antigen, other than E2.
Dutch: Als gevolg van de subunit aard van het vaccin worden door vaccinatie uitsluitend antistoffen tegen het E2 antigeen van het CSF vaccinvirus opgewekt.
English: Abscesses may be observed at the injection site.
Dutch: Op de injectieplaats kunnen abcessen worden aangetroffen.
English: The import, sale, supply and/or use of Porcilis Pesti is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council Directive 80/217/EEC, as amended).
Dutch: De invoer, verkoop, levering en/of gebruik van Porcilis Pesti is uitsluitend toegestaan onder de speciale voorwaarden van de Europese Gemeenschap ter bestrijding van klassieke varkenspest (Richtlijn 80/217/EEG, zoals deze is gewijzigd en/of aangevuld).
English: Excipients: For a full list of excipients, see section 6.1
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 12 months Shelf life after first broaching the bottle: 3 hours.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 12 maanden.
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days
Dutch: WACHTTIJD Wachttijd: nul dagen.
English: BATCH NUMBER <Batch> <Lot> <BN> {number}
Dutch: PARTIJNUMMER <Partij> <Lot> <chargenr> {nummer}
English: The import, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council Directive 80/217/EEC, as amended).
Dutch: De invoer, verkoop, levering en/of gebruik van het diergeneesmiddel is uitsluitend toegestaan onder de speciale voorwaarden van de Europese Gemeenschap ter bestrijding van klassieke varkenspest (Richtlijn 80/217/EEG, zoals deze is gewijzigd en/of aangevuld).
English: NL - 5831 AN Boxmeer
Dutch: Intervet International B.V. NL - 5831 AN Boxmeer
English: Active substance: Classical Swine Fever Virus (CSFV) -E2 subunit antigen: 120 Elisa Units (EU)
Dutch: Klassieke varkenspest virus (CSFV)-E2 subunit antigeen: 120 Elisa eenheden Adjuvans
English: Shelf-life after first broaching the bottle: 3 hours.
Dutch: Houdbaarheid van de aangeprikte flacon: 3 uur.
English: Re-vaccination: Every 6 months, using a single dose.
Dutch: 1 enkelvoudige dosis om de 6 maanden.
English: PACKAGE SIZE 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses) - 250 ml (125 doses)
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses) - 250 ml (125 doses)
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Bottles of type I hydrolytic glass or polyethylene terephthalate (PET) containing 50 ml for 25 doses, 100 ml for 50 doses and 250 ml for 125 doses presentation.
Dutch: Flacons van type I hydrolytisch glas of polyethyleen tereftalaat (PET) met een inhoud van 50 ml voor 25 doses, 100 ml voor 50 doses en 250 ml voor 125 doses.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 120 Elisa Units CSF E2 antigen/2ml.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 120 Elisa eenheden CSF-E2 antigeen/2 ml
English: Manufacturer responsible for batch release
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
English: Can be used during pregnancy but may not prevent transplacental transmission of Classical swine fever field virus from the sow to foetuses.
Dutch: Kan tijdens de dracht worden gebruikt, maar is niet altijd in staat om doorgifte van CSF veldvirus van de zeug naar de foetussen via de placenta te verhinderen.
English: The product can be used during pregnancy but may not prevent transplacental transmission of Classical swine fever field virus from the sow to foetuses.
Dutch: Het middel kan tijdens de dracht worden gebruikt, maar is niet altijd in staat om doorgifte van CSF veldvirus van de zeug naar de foetussen via de placenta te verhinderen.
English: EXPIRY DATE <EXP {month/year}> Once broached, use within 3 hours.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses) - 250 ml (125 doses)
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses) - 250 ml (125 doses)
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Per dose of 2 ml:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere dosis van 2 ml bevat:
English: 50 ml/100 ml/250 ml multidose glass bottle
Dutch: 50 ml/ 100 ml/ 250 ml multidosis glazen flacon 50 ml/ 100 ml/ 250 ml multidosis PET flacon
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST dd/mm/jjjj
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {50ml Bottle/ 100ml Bottle/250ml Bottle}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD (50 ml flacon / 100 ml flacon / 250 ml flacon)
English: Transient hyperthermia may occur post the second dose.
Dutch: Een tijdelijke temperatuurstijging kan voorkomen na de tweede dosis.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IM injection of 2 ml
Dutch: injectie van 2 ml
English: 50 ml/100 ml/250 ml multidose PET bottle
Dutch: (50 ml / 100 ml / 250 ml)
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IM injection
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) i.m.
English: Patients should be made aware of this.
Dutch: Patiënten moeten hiervan op de hoogte zijn.
English: It is important that your hands and the items you use are as clean as possible.
Dutch: Het is van groot belang dat uw handen en de benodigde materialen zo schoon mogelijk zijn.
English: Do not attempt to inject a second time.
Dutch: Probeer niet een tweede keer te injecteren.
English: • Headache, feeling tired.
Dutch: • Hoofdpijn, zich moe voelen.
English: Only clear solution without particles should be used.
Dutch: Alleen een heldere oplossing zonder deeltjes moet worden gebruikt.
English: After opening, the medicinal product should be used immediately.
Dutch: Na openen moet het geneesmiddel onmiddellijk worden gebruikt.
English: The potential risk for humans is unknown.
Dutch: Het potentiële gevaar voor de mens is niet bekend.
English: Multiple pregnancy may lead to medical complications for you and your babies.
Dutch: Een meerlingzwangerschap kan leiden tot medische complicaties voor u en uw baby's.
English: Studies on carcinogenic potential were not performed.
Dutch: Studies naar carcinogeen potentieel werden niet uitgevoerd.
English: Other information
Dutch: Andere informatie
English: • Gather everything you need and lay it out:
Dutch: • Verzamel alles wat u nodig heeft en leg het klaar:
English: The following dose regimen should be used:
Dutch: Het volgende doseringsschema dient te worden gebruikt:
English: A comparative study between the freeze-dried and the liquid formulation showed bioequivalence between the two formulations.
Dutch: Een vergelijkende studie tussen de gevriesdroogde formulering en de vloeibare formulering heeft bioequivalentie aangetoond tussen de twee formuleringen.
English: • Find a clean area and a flat surface.
Dutch: • Zoek een schone plaats en een vlak oppervlak op.
English: OHSS was observed in approximately 4% of patients treated with Ovitrelle.
Dutch: OHSS werd bij ongeveer 4% van de met Ovitrelle behandelde patiënten gezien.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02 February 2001
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 02 februari 2001 Datum van laatste verlenging: 02 februari 2006
English: • Verify the expiration date on the pen label.
Dutch: • Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum op het etiket van de pen.
English: • This confirms that the dose has been fully delivered.
Dutch: • Dit bevestigt dat de dosis volledig is afgegeven.
English: This shows that the complete dose was delivered.
Dutch: Dit geeft aan dat de volledige dosis is afgegeven.
English: Take as much time as you need to inject all the solution.
Dutch: Neem alle tijd om alle oplossing in te spuiten.
English: Do not share the pen.
Dutch: Deel de pen niet met anderen.
English: Stop using Ovitrelle and see a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Dutch: Stop met het gebruik van Ovitrelle en raadpleeg onmiddellijk een arts als u één van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt - het kan zijn dat u met spoed een medische behandeling nodig heeft:
English: Ask your doctor or pharmacist how to get a new needle.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker hoe u een nieuwe naald kunt krijgen.
English: In these women, the benefits of gonadotropin administration need to be weighed against the risks.
Dutch: Bij deze vrouwen moeten de voordelen van toediening van gonadotropine worden afgewogen tegen de risico's.
English: • Extrauterine pregnancy in the previous 3 months
Dutch: • Buitenbaarmoederlijke zwangerschap in de voorafgaande 3 maanden
English: If you do not see any liquid, you may try a second time (you may do this a maximum of two times) starting from step 1 of section “If you do not see a tiny drop(s) of fluid at or near the tip” above.
Dutch: Als u geen vloeistof ziet, kunt u het een tweede keer proberen (u mag dit maximaal twee keer doen) en start u vanaf stap 1 van de hierboven vermelde rubriek “Als u geen kleine druppeltjes vloeistof op of vlak bij de punt ziet”.
English: The effects of an overdose of Ovitrelle are unknown.
Dutch: De effecten van een overdosering Ovitrelle zijn niet bekend.
English: The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: Voor de hieronder gebruikte frequentieterminologie gelden de volgende definities: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: • When the pen is empty, ask your pharmacist how to dispose of it.
Dutch: • Wanneer de pen leeg is, vraag uw apotheker wat u ermee moet doen.
English: Use each needle and pen only once.
Dutch: Gebruik elke naald en pen slechts eenmaal.
English: Interference with serum or urinary testing
Dutch: Beïnvloeding van tests in serum of urine
English: The dose display will show a straight line and you have to keep turning until you can read the number ‘250'.
Dutch: Op de dosisweergave ziet u een rechte lijn en u moet blijven draaien totdat u het getal ‘250' kunt aflezen.
English: • Be careful not to prick yourself with the needle.
Dutch: • Zorg dat u zichzelf niet met de naald prikt.
English: Clinical investigation in women for the indication of ART and anovulation was limited to one treatment cycle.
Dutch: Klinisch onderzoek bij vrouwen bij de indicatie ART en anovulatie is beperkt tot één behandelingscyclus.
English: Repeated exposure to Ovitrelle was investigated in male patients only.
Dutch: Herhaalde blootstelling aan Ovitrelle is alleen bij mannelijke patiënten onderzocht.
English: • The dose number shown in the dose display will turn back to ‘0'.
Dutch: • Het getal dat de dosis aangeeft in de dosisweergave springt weer terug op ‘0'.
English: • Feeling depressed, irritable or restless.
Dutch: • Zich depressief, prikkelbaar of rusteloos voelen.
English: Studies on reproduction were not performed in animals.
Dutch: Er werden geen reproductieonderzoeken bij dieren uitgevoerd.
English: • Postmenopausal women
Dutch: • Postmenopauzale vrouwen
English: Dispose of all used items:
Dutch: Gooi alle gebruikte materialen weg:
English: This instructions for use was last revised in:
Dutch: Deze gebruiksaanwijzing is voor het laatst goedgekeurd in:
English: Warning: Please read these instructions for use before using your Ovitrelle pre-filled pen.
Dutch: Waarschuwing: Lees deze gebruiksaanwijzing door voordat u uw Ovitrelle voorgevulde pen gebruikt.
English: If you pass this position, simply turn the dose setting knob back to the dot (●).
Dutch: Als u deze positie voorbij bent gegaan, draait u de dosisinstellingsknop gewoon terug tot aan de stip (●).
English: Setting the dose to 250”).
Dutch: De dosis instellen op 250”).
English: Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, gonadotropins, ATC code: G03GA08
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, gonadotropinen, ATC-code: G03GA08
English: • Local reactions at the injection site, such as pain, redness or swelling.
Dutch: • Plaatselijke reactie op de injectieplaats, zoals pijn, roodheid of zwelling.