FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Συνεπώς, διατυπώνεται το συμπέρασμα ότι η σαλμονέλα, ως παθογόνο-στόχος, πρέπει να διαγραφεί από τις ΠΧΠ όλων των προϊόντων που εμπίπτουν στο πεδίο της παρούσας διαδικασίας παραπομπής.
Estonian: Seetõttu otsustati, et Salmonella kui sihtpatogeen tuleb kõigist antud esildismenetluste objektiks olevate veterinaarravimite omaduste kokkuvõtetest välja võtta.
Greek: Γερμανία Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Γερμανία
Estonian: Saksamaa Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Saksamaa
Greek: • Οι περισσότερες από τις μελέτες που υποβλήθηκαν δεν είχαν αναφορές στα ισχύοντα πρότυπα, παρέλειπαν ανεπεξέργαστα δεδομένα, αναλυτικά δεδομένα επικύρωσης της μεθόδου, καθώς και δεδομένα σχετικά με τη σταθερότητα κατά την αποθήκευση.
Estonian: • enamik esitatud uuringute aruannetest ei vastanud tänapäeva nõuetele: ei olnud esitatud algandmeid, analüütilise meetodi valideerimise andmeid ega proovide säilitamise stabiilsusandmeid.
Greek: Παρότι υπάρχουν ορισμένες αποδείξεις ανάπτυξης ανθεκτικότητας στο μυκόπλασμα, οι οργανισμοί αυτοί περιλαμβάνονται σπάνια στα προγράμματα επιτήρησης και είναι δύσκολο να βρεθούν αποδείξεις εκτεταμένης ανθεκτικότητας στην Ευρωπαϊκή Ένωση ή ελλιπούς αποτελεσματικότητας της δόσης.
Estonian: Kuigi resistentsuse tekke kohta mükoplasmadel on mõningaid andmeid, on need mikroobid harva võetud järelevalveprogrammidesse, mistõttu andmeid laialdaselt levinud resistentsuse kohta Euroopa Liidus või kasutatavate annuste ebaefektiivsuse kohta on raske leida.
Greek: Συνολικά, περίπου 2000 απομονωθέντα στελέχη από κρεατοπαραγωγά ορνίθια, γαλοπούλες και όρνιθες ωοπαραγωγής έδειξαν ότι το συνολικό εύρος MIC κυμαινόταν από 0,015-≥32 µg/ml, με ανθεκτικότητα έως 8,7%.
Estonian: Kokku leiti umbes 2000 broileritel, kalkunitel ja munevatel kanadel tuvastatud tüve alusel, et üldine MIC vahemik oli 0,015-≥ 32 µg/ml ning resistentsus kuni 8,7%.
Greek: 12 Population PK and PK/PD investigations and Monte Carlo simulations for a rational dose regimen.
Estonian: Food and Chemical Toxicology 49:1530-1536 12 Population PK and PK/PD investigations and Monte Carlo simulations for a rational dose regimen.
Greek: 3 Sofia 1324
Estonian: 711, mag. 3 Sofia 1324
Greek: Οι μελέτες πεδίου που διενεργήθηκαν μεταξύ του 1997-1998 έδειξαν ότι η αναλογία ενσωμάτωσης 50 ppm μείωσε τις κλινικές ενδείξεις, χωρίς εξάλειψη του παθογόνου.
Estonian: Väliuuringud, mis viidi läbi aastatel 1997-1998, näitasid, et infusioon kiirusega 50 ppm vähendas küll kliinilisi haigusnähte, ent ei kõrvaldanud haigustekitajat.
Greek: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Γαλλία
Estonian: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Prantsusmaa
Greek: Υποβλήθηκαν δοκιμές ευαισθησίας σε απομονωθέντα στελέχη από περιοχές εκτός ΕΕ.
Estonian: Samuti esitati mikroobide tundlikkuse testid, mis viidi läbi väljaspool Euroopa Liitu tuvastatud tüvedega.
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης όλων των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν ενροφλοξακίνη και προορίζονται για χορήγηση μέσω πόσιμου νερού σε ορνίθια ή/και γαλοπούλες (βλ. Παράρτημα I)
Estonian: Joogiveega kanadele ja/või kalkunitele manustatavate enrofloksatsiini sisaldavate veterinaarravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Greek: Πορτογαλία Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C,
Estonian: Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Greek: Γαλοπούλες: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 13 ημέρες.
Estonian: Liha ja söödavad koed: 13 päeva.
Greek: Στις εναλλακτικές θεραπείες περιλαμβάνονται η αμοξικιλλίνη, οι τετρακυκλίνες, τα μακρολίδια και οι σουλφοναμίδες.
Estonian: Alternatiivsed ravimid on amoksitsilliin, tetratsükliinid, makroliidid ja sulfoonamiidid.
Greek: Συνήθως, η ανθεκτικότητα στις φθοροκινολόνες προκύπτει αυτόματα λόγω σημειακών μεταλλάξεων που έχουν ως αποτέλεσμα την υποκατάσταση αμινοξέων εντός των υπομονάδων gyrA, gyrB, parC ή parE τοποϊσομεράσης, τη μειωμένη έκφραση των πορινών στην εξωτερική μεμβράνη ή την υπερέκφραση των αντλιών αποβολής πολυφαρμάκων.
Estonian: Enamasti tekib resistentsus fluorokinoloonide suhtes spontaanselt punktmutatsioonide tõttu, mis tulenevad aminohapete asendusest topoisomeraasi alaühikutes gyrA, gyrB, parC või parE, välismembraani poriinide ekspressiooni vähenemise tõttu või mitut ravimit rakust väljutavate pumbamehhanismide üleekspressiooni tõttu.
Greek: (2007) Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathoges (Escherchia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeroginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National resistance monitoring by the BVL 2004/2005
Estonian: Wallmann J., Schröer U., Kaspar H. (2007) Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathoges (Escherchia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeroginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National resistance monitoring by the BVL 2004/2005
Greek: • σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα μείωσης καταλοίπων σε ορνίθια και γαλοπούλες, η CVMP έκρινε ότι οι χρόνοι αναμονής των 7 ημερών για το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς των ορνιθίων και των 13 ημερών για το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς γαλοπούλων είναι ασφαλείς
Estonian: • olemasolevate veterinaarravimi jääkide vähenemise andmete alusel kanadel ja kalkunitel otsustas veterinaarravimite komitee, et keeluaeg pikkusega 7 päeva kanade lihale ja söödavatele kudedele ning 13 päeva kalkunite lihale ja söödavatele kudedel on ohutu;
Greek: Η μελέτη πεδίου αναπαρήγαγε μια πιθανή πραγματική κατάσταση, ήτοι μια μικτή λοίμωξη στην οποία περιλαμβάνεται και το Mycoplasma spp.
Estonian: Väliuuringus oli püütud simuleerida reaalses elus ettetulevat olukorda - segainfektsiooni, mille puhul üheks haigustekitajaks oli Mycoplasma spp.
Greek: Η βακτηριοκτόνος δράση της αναστέλλει τη βακτηριακή DNA-γυράση.
Estonian: Selle bakteritsiidse toime aluseks on bakterite DNA-güraasi inhibeerimine.
Greek: Η έκθεση των Sellyei et al, 20094 κατέληξε στο συμπέρασμα ότι παρότι τα απομονωθέντα στελέχη του P.multocida είναι ευαίσθητα στα πλέον ευρέως χρησιμοποιούμενα αντιμικροβιακά, παρατηρείται αξιοσημείωτη ανθεκτικότητα στις σουλφοναμίδες, στις τετρακυκλίνες, στις κινολόνες πρώτης γενιάς και στις αμινογλυκοσίδες.
Estonian: Uuring, mille avaldasid Sellyei et al 20094, näitas, et ehkki P. multocida kindlakstehtud tüved on enamkasutatavate mikroobivastaste ravimite suhtes tundlikud, täheldati sulfoonamiidide, tetratsükliinide, esimese põlvkonna kinoloonide ja aminoglükosiidide suhtes tähelepanuväärset resistentsust.
Greek: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen)
Estonian: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgia
Greek: 1093 Budapest
Estonian: 1093 Budapest Ungari
Greek: Ως εκ τούτου, στην παράγραφο 4.5 των περιλήψεων χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ) πρέπει να προστεθεί προειδοποίηση σχετικά με τη διαπίστωση ανθεκτικότητας έναντι του M.synoviae στην ΕΕ, με στόχο την επισήμανση του κινδύνου.
Estonian: Seetõttu tuleb antud riski rõhutamiseks veterinaarravimite omaduste kokkuvõtete lõiku 4.5 lisada hoiatus, et Euroopa Liidus on täheldatud M. synoviae resistentsust.
Greek: Smith KE Besser JM Hedberg CW Leano FT Bender JB Wicklund JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT and the investigation team (1999) Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998.
Estonian: 15 Smith KE Besser JM Hedberg CW Leano FT Bender JB Wicklund JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT and the investigation team (1999) Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998. The New England Journal of Medicine 340 (20) 1525-32
Greek: POLICHEM, S.A. Ctra Reus- Cambrils, Km
Estonian: Hispaania POLICHEM, S.A. Ctra Reus- Cambrils, Km 3.
Greek: Είδος ζώων
Estonian: Loomaliigid
Greek: MEVET S.A.U.
Estonian: Hispaania MEVET S.A.U.
Greek: Τροποποιήστε τη διατύπωση, όπου απαιτείται: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Estonian: Muuta vajadusel: KEELUAJAD
Greek: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Σλοβακική Δημοκρατία
Estonian: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovakkia Vabariik
Greek: Η μεταβλητότητα των δεδομένων οδηγεί σε εκτιμήσεις χρόνων αναμονής που κυμαίνονται από 4 έως 8 ημέρες για τα ορνίθια και από 4 έως 13 ημέρες για τις γαλοπούλες, ανάλογα με την κάθε μελέτη.
Estonian: Andmete varieeruvuse tõttu on hinnanguline keeluaja pikkus individuaalsete uuringute andmete alusel kanadel vahemikus 4-8 päeva ja kalkunitel vahemikus 4-13 päeva.
Greek: Ωστόσο, σε περιπτώσεις σοβαρής πειραματικής λοίμωξης, οι δόσεις των 35 και 66 mg/kg σωματικού βάρους μείωσαν τη θνησιμότητα και τη σοβαρότητα των παθολογικών ευρημάτων.
Estonian: Samas vähendasid annused 35-66 mg/kg kehamassi kohta raskete eksperimentaalsete infektsioonide korral suremust ja patoloogiliste leidude raskusastet.
Greek: Η μέθοδος χορήγησης αντιμικροβιακών μέσω του πόσιμου νερού κάνει πιο έντονη την επιλογή ανθεκτικότητας λόγω της μεταβλητότητας στην πρόσληψη και, ως εκ τούτου, της φαρμακοκινητικής σε επίπεδο πληθυσμού.
Estonian: Mikroobivastaste ainete manustamine joogiveega suurendab resistentsete tüvede selektsioonisurvet joogivee tarbimise varieeruvuse tõttu ja sellest tingitud farmakokineetika erinevusest kogu populatsioonis.
Greek: 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter:
Estonian: Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter: emergence, transmission and persistence.
Greek: Μια πρόσθετη μελέτη από τους ίδιους συγγραφείς έδειξε ότι η θεραπεία με δόση ενροφλοξακίνης για παρατεταμένο χρονικό διάστημα (έως 35 ημέρες) σε κρεατοπαραγωγά ορνίθια ηλικίας 21 ημερών δεν προκάλεσε αρθροπάθεια στα αναπτυσσόμενα ορνίθια, η δε τοξικότητα δεν προκαλείται από σωρευτική επίδραση.
Estonian: Samade autorite läbi viidud edasises uuringus leiti, et pikaajaline ravi (kuni 35 päeva) enrofloksatsiini terapeutiliste annustega ei põhjustanud 21-päevastel kasvavatel broilerkanadel artropaatiat ja et enrofloksatsiini toksilisus ei ole seotud kumulatiivsete toimetega.
Greek: Σύμφωνα με τα όρια ανθεκτικότητας ≥2 µg/ml του Ινστιτούτου Κλινικών και Εργαστηριακών Δεδομένων (CLSI), μια έκθεση δείχνει ότι το ανώτερο εύρος τιμών της MIC για το M.synoviae αυξήθηκε περαιτέρω σε 2/4 µg/ml το 2008 στις Κάτω Χώρες, με το ποσοστό ανθεκτικότητας να ανέρχεται σε 11,7%.
Estonian: Kliiniliste ja Laboratoorsete Standardite Instituudi (CLSI) andmetel on resistentsuse murdepunkt ≥ 2 µg/ml, ühe aruande kohaselt oli MIC-de ülempiir M. synoviae suhtes tõusnud Madalmaades 2008. aastaks väärtuseni 2/4 µg/ml, kusjuures resistentsed olid 11,7% haigustekitaja tüvedest.
Greek: Προς στήριξη της ένδειξης για το παθογόνο A.paragallinarum υποβλήθηκαν δύο μελέτες, σε μία εκ των οποίων προκλήθηκε πειραματική λοίμωξη ενώ η άλλη ήταν μελέτη πεδίου.
Estonian: A. paragallinarum'i põhjustatud infektsioonide ravi näidustusel esitati kaks uuringut, millest ühes oli kasutatud eksperimentaalset nakatamist ja teine oli väliuuring.
Greek: Επιπλέον, προκειμένου να αναλυθεί το δοσολογικό σχήμα που μπορεί να περιορίσει την εμφάνιση ανθεκτικών οργανισμών, πρόσφατα διερευνήθηκαν πτυχές της φαρμακοκινητικής/φαρμακοδυναμικής με βάση την υπόθεση του εύρους επιλογής μετάλλαξης (Drlica & Zhao, 2007)13.
Estonian: Peale selle on hiljuti välja töötatud farmakokineetika/farmakodünaamika suhte kontseptsioonid, milles lähtutakse mutatsioonide selektsiooni akna hüpoteesist, et välja töötada annustamisskeem, mis aitaks vähendada resistentsete mikroorganismide teket (Drlica ja Zhao, 2007)13.
Greek: Πολλές από τις μελέτες που υποβλήθηκαν δεν συνάδουν με τις ισχύουσες κατευθυντήριες γραμμές, υπό την έννοια ότι ορισμένοι ΚΑΚ υπέβαλαν μόνο περιλήψεις των δεδομένων που είχαν στην κατοχή τους και δεν παρείχαν λεπτομέρειες των αναλυτικών μεθόδων που χρησιμοποιήθηκαν, τα δεδομένα επικύρωσης της μεθόδου, ή τα δεδομένα για την κατάδειξη της σταθερότητας των αναλυτών στις διάφορες μήτρες κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης που μεσολάβησε από τη δειγματοληψία έως την ανάλυση, ή κατά τη διάρκεια της επεξεργασίας του δείγματος.
Estonian: Paljud esitatud uuringud ei vastanud praegustele juhenditele, mille peamiseks põhjuseks oli see, et mõned müügiloa hoidjad esitasid üksnes kokkuvõtted olemasolevatest andmetest täpsemate andmeteta kasutatud analüütilis(t)e meetodi(te) ja meetodi valideerimise kohta, samuti ei olnud andmeid analüüsitavate proovide stabiilsuse kohta erinevates keskkondades proovi võtmise aja analüüsimise vahelisel perioodil ja analüüsimise ajal.
Greek: Σε μια μελέτη του 2010 η πειραματική λοίμωξη με E.coli δεν επέφερε ανθεκτικότητα σε προεμβολιασμένο πολυανθεκτικό E.coli.
Estonian: 2010. aastal läbi viidud uuring näitas, et E. coli eksperimentaalse infektsiooni korral ei omandanud haigustekitaja preinokuleeritud multiresistentsele E. coli'le iseloomulikku resistentsust.
Greek: Πορτογαλία ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Estonian: ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide Portugal
Greek: Ρουμανία Pasteur - Filiala Filipesti SRL
Estonian: Rumeenia Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Greek: Εάν ο χρόνος αναμονής για τις γαλοπούλες παρεκταθεί με βάση τα αποτελέσματα από τις μελέτες καταλοίπων σε ορνίθια, τότε πρέπει να προστεθεί ένας ακόμη παράγοντας ασφάλειας προκειμένου να ληφθούν υπόψη οι αποδείξεις από προηγούμενες μελέτες καταλοίπων οι οποίες καταδεικνύουν ότι η εξάλειψη της ενροφλοξακίνης είναι πιο αργή σε γαλοπούλες από ό,τι σε ορνίθια.
Estonian: Kui keeluaja pikkus kalkunitele määratakse kindlaks veterinaarravimi jääkide vähenemise uuringutest kanadel saadud andmete ülekandmise teel, siis tuleb lisada täiendav ohutustegur, et võtta arvesse varasemate veterinaarravimi jääkide vähenemise uuringutes leitud fakti, et enrofloksatsiini jääkide vähenemine kalkunitel on aeglasem kui kanadel.
Greek: Τόσο οι χαμηλές δόσεις 1,5 mg/kg σωματικού βάρους όσο και αυτές έως 13,02 mg/kg σωματικού βάρους κατάφεραν να ελέγξουν τη θνησιμότητα και τη νοσηρότητα.
Estonian: Annused vahemikus alates nii väikesest annusest kui 1,5 mg/kg kehamassi kohta kuni annuseni 13,02 mg/kg kehamassi kohta olid haigestumuse ja suremuse kontrollimisel efektiivsed.
Greek: Στην Ευρώπη, αρκετά αντιμικροβιακά έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας για τη θεραπεία της κολιβακίλωσης σε ορνίθια και γαλοπούλες (απραμυκίνη, χλωροτετρακυκλίνη, κολιστίνη, διφλοξακίνη, δοξυκυκλίνη και σουλφαδιαζίνη + τριμεθοπρίμη), αλλά η εκτεταμένη ανθεκτικότητα του παθογόνου E.coli σε πολλαπλά φάρμακα έχει οδηγήσει στην εκτεταμένη χρήση της ενροφλοξακίνης.
Estonian: Euroopas on kolibatsilloosi ravi näidustusel kanadel ja kalkunitel heaks kiidetud mitmed mikroobivastased ravimid (apramütsiin, kloortetratsükliin, kolistiin, difloksatsiin, doksütsükliin ja sulfadiasiin + trimetoprim), ent multiresistentsete patogeensete E. coli tüvede laialdane levik on viinud enrofloksatsiini sagedasele kasutamisele.
Greek: Η CVMP εξέτασε επίσης το ενδεχόμενο σημαντικών διαφορών μεταξύ των σκευασμάτων των προϊόντων που ενδέχεται να εξηγούν τη μεταβλητότητα του μεταβολισμού και τη μείωση που οφείλεται σε δυνητικές διαφορές βιοδιαθεσιμότητας.
Estonian: Veterinaarravimite komitee arutas ka võimalust, et erinevate veterinaarravimite vahel võivad olla olulised ravimvormist tulenevad erinevused, mis viivad võimalikele erinevustele biosaadavuses ning võivad sellest tulenevalt olla metabolismi ja veterinaarravimi jääkide sisalduse vähenemise varieeruvuse põhjuseks.
Greek: Σε ορισμένες μελέτες η χορήγηση πραγματοποιήθηκε με καθετήρα στομάχου (ο οποίος βελτιώνει την ακρίβεια της δόσης, αλλά επηρεάζει (δυνητικά) την μεταβολική εικόνα της ουσίας, καθώς πρόκειται στην πραγματικότητα για δόση εφόδου παρά για συνεχή δόση), ενώ σε ορισμένες μελέτες η χορήγηση πραγματοποιήθηκε στο πόσιμο νερό, όπως ορίζεται στις ΠΧΠ (η οποία θα μπορούσε να οδηγήσει σε πιο μεταβλητά αποτελέσματα καθώς ορισμένα πτηνά μπορεί να πιουν περισσότερο φαρμακούχο νερό από άλλα, ωστόσο είναι πιο αντιπροσωπευτική της πραγματικής κατάστασης)
Estonian: • uuringus kasutatud manustamisviis: mõnedes uuringutes oli kasutatud manustamist sundsöötmise teel, mis parandab annuse manustamise täpsust, ent teiselt poolt võib mõjutada aine metaboolset profiili, sest sellisel juhul on veterinaarravimi toime enam sarnane boolusannuse manustamisele kui pidevale manustamisele; mõnedes uuringutes oli kasutatud manustamist joogiveega, nagu näeb ette veterinaarravimi omaduste kokkuvõte, mis aga võib anda varieeruvamad tulemused tingituna asjaolust, et mõned linnud joovad ravimit sisaldavat joogivett rohkem kui teised, teiselt poolt vastab aga enam „välitingimustes" ettetulevale olukorrale;
Greek: Η εν λόγω επισκόπηση αναφέρει ότι πολλαπλές μελέτες έχουν καταδείξει την ταχεία ανάπτυξη ανθεκτικών στις φθοροκινολόνες μεταλλάξεων σε ορνίθια που προσβλήθηκαν αρχικά από ευαίσθητο στις φθοροκινολόνες C.jejuni, αλλά υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ενροφλοξακίνη.
Estonian: Eelnimetatud ülevaate kohaselt on paljudes uuringutes leitud fluorokinoloonide suhtes resistentsete mutanttüvede kiiret teket kanadel, kellel oli algul tegemist fluorokinoloonide suhtes tundliku C. Jejuni'ga ja keda raviti enrofloksatsiiniga.
Greek: Γερμανία aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Estonian: Saksamaa aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι η ενροφλοξακίνη σε δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους ήταν αποτελεσματική στη μείωση της θνησιμότητας και της νοσηρότητας, ενώ μείωση παρατηρείται και στην επαναπομόνωση του παθογόνου για χρονικό διάστημα έως και 4 εβδομάδων μετά τον εμβολιασμό.
Estonian: Nimetatud uuringud näitasid, et enrofloksatsiin annuses 10 mg/kg kehamassi kohta oli haigestumuse ja suremuse vähendamisel efektiivne ja et ravi oli seotud ka antud haigustekitaja taastuvastamise vähenemisega kuni 4 nädala vältel pärast nakatamist.
Greek: 8 GermVet (2009) Kaspar H., Römer A., Steinacker U., Mankertz J., Gowik P., Dombrowski S., Banspach N.;
Estonian: 8 GermVet (2009) Kaspar H., Römer A., Steinacker U., Mankertz J., Gowik P., Dombrowski S., Banspach N.; Berichte zur
Greek: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Ισπανία
Estonian: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Hispaania
Greek: Η μελέτη των Haritova et al (2011)11 έδειξε ότι όταν τα προσβεβλημένα με E.coli O78/H12 ορνίθια (MIC 0,01 µg/ml) υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ενροφλοξακίνη σε δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους ή σε δόση 50 mg/kg σωματικού επί 3 ημέρες, αμφότερα τα δοσολογικά σχήματα επέφεραν έλεγχο των κλινικών ενδείξεων, αλλά έως και 25 ημέρες μετά τη λοίμωξη το παθογόνο στέλεχος εξακολουθούσε να επαναπομονώνεται από τον σπλήνα της ομάδας που έλαβε τη δόση των 50 mg/kg σωματικού βάρους σε σύγκριση με την ομάδα που έλαβε τη δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους όπου το παθογόνο στέλεχος επαναμονώθηκε στους πνεύμονες, στο ήπαρ, στην καρδιά και στον σπλήνα.
Estonian: Haritova et al (2011)11 uuring näitas, et kui E. coli tüvega O78/H12 nakatatud kanu (MIC 0,01 µg/ml) raviti 3 päeva vältel enrofloksatsiini annustega 10 mg/kg kehamassi kohta ja 50 mg/kg kehamassi kohta, siis kontrollisid mõlemad annused küll kliinilisi haigusnähte, ent haigustekitaja oli 50 mg/kg kehamassi kohta rühmas kuni 25 päeva vältel pärast ravi taastuvastatav üksnes põrnakoest, samas kui 10 mg/kg kehamassi kohta rühmas oli haigustekitaja sama ajavahemiku vältel tuvastatav kopsu-, maksa-, südame- ja põrnakoest.
Greek: Η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ενροφλοξακίνη και χορηγούνται στο πόσιμο νερό ορνιθίων ή/και γαλοπούλων (βλ. Παράρτημα I) κρίνεται θετική υπό την προϋπόθεση να τροποποιηθούν οι πληροφορίες του προϊόντος σύμφωνα με τις συστάσεις (βλ. Παράρτημα III) και, λαμβανομένης υπόψη της ανάγκης για περαιτέρω πληροφορίες προκειμένου να διευθετηθούν τα ζητήματα που σχετίζονται με τη δημόσια υγεία τα οποία έχουν προκύψει στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας παραπομπής, υπό την προϋπόθεση επιβολής των όρων που αφορούν τις άδειες κυκλοφορίας (βλ. Παράρτημα IV).
Estonian: Kanadele ja/või kalkunitele joogiveega manustatavate enrofloksatsiini sisaldavate veterinaarravimite (vt I lisa) üldine kasulikkuse ja riski tasakaal on positiivne, kui ravimiteabesse viiakse sisse soovitatud muudatused (vt III lisa) ja kui müügilubadele kehtestatakse tingimused (vt IV lisa), mis on seotud vajadusega saada uusi andmeid rahvatervisega seotud küsimuste kohta, mis olid ka käesoleva esildismenetluse algatamise põhjuseks.
Greek: • Η φυλή των πτηνών που χρησιμοποιείται στη μελέτη, εάν πρόκειται για ταχέως ή βραδέως αναπτυσσόμενα πτηνά, ο διαφορετικός μεταβολισμός
Estonian: • uuringus kasutatud tõug: kiirema kasvuga või aeglasema kasvuga tõug; erinev metabolism;
Greek: Οι τιμές MIC50 και MIC90 των απομονωθέντων στελεχών E. coli ήταν 1 και 32 mg/L, αντίστοιχα, με αποτέλεσμα οι παράμετροι Cmax/MIC και AUC/MIC να είναι σημαντικά χαμηλότερες από το όριο ευαισθησίας των φθοροκινολονών.
Estonian: E. coli kindlakstehtud tüvede MIC50 ja MIC90 väärtused olid vastavalt 1 mg/l ja 32 mg/l, mis annab Cmax/MIC ja AUC/MIC suhete väärtused, mis on oluliselt väiksemad kui on fluorokinoloonide murdepunktid.
Greek: Μια ακόμη μελέτη πεδίου που διενεργήθηκε στην ΕΕ απέδειξε ότι οι δόσεις έως 20,6 mg/kg σωματικού βάρους επιφέρουν μεν έλεγχο των ενδείξεων αλλά δεν εξαλείφουν το παθογόνο.
Estonian: Ka hilisem Euroopa Liidus läbi viidud väliuuring näitas, et annused kuni 20,6 mg/kg kehamassi kohta kontrollisid haigusnähte, ent ei kõrvaldanud haigustekitajat.
Greek: Το Mycoplasma spp περιλαμβάνεται σπάνια στα προγράμματα επιτήρησης ή παρακολούθησης και είναι δύσκολο να βρεθούν αποδείξεις εκτεταμένης ανθεκτικότητας στην Ευρωπαϊκή Ένωση ή ελλιπούς αποτελεσματικότητας της δόσης στη θεραπεία της μυκοπλάσμωσης.
Estonian: on harva võetud järelevalve- või monitooringuprogrammidesse, mistõttu andmeid laialdaselt levinud resistentsuse kohta Euroopa Liidus või mükoplasmoosi ravis kasutatavate annuste ebaefektiivsuse kohta on raske leida.
Greek: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp.
Estonian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o., ul.
Greek: Προς στήριξη της ένδειξης για το Mycoplasma spp υποβλήθηκαν έντεκα αναφορές, εκ των οποίων δύο δημοσιεύθηκαν μετά το 2000.
Estonian: põhjustatud infektsioonide ravi näidustusel esitati 11 kirjandusviidet, millest 2 pärinesid hilisemast perioodist kui aasta 2000.
Greek: 9 GERMAP (2010) Antibiotika-Resistenz und -Verbrauch Bericht über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von
Estonian: GERMAP (2010) Antibiotika-Resistenz und -Verbrauch Bericht über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von Antibiotikaresistenzen in der Human- und Veterinärmedizin in Deutschland.
Greek: Υποβλήθηκαν δύο αναφορές οι οποίες δείχνουν αφενός ότι το 1993 η ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC) της ενροφλοξακίνης σε απομονωθέντα στελέχη του M.gallisepticum ήταν 0,0125-0,1 µg/ml, ενώ για τα απομονωθέντα στελέχη του M.synoviae ήταν 0,0125-0,8 µg/ml και, αφετέρου, το 1997 η MIC σε απομονωθέντα στελέχη του M.gallisepticum ήταν 0,025-1,0 µg/ml και σε απομονωθέντα στελέχη του M.synoviae ήταν 0,05-0,5 µg/ml.
Estonian: Antud küsimuse osas esitati kaks kirjandusviidet, mis näitasid, et kui 1993. aastal oli enrofloksatsiini minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (MIC) M. gallisepticum'i kindlakstehtud tüvede suhtes 0,0125-0,1 µg/ml ja M. synoviae kindlakstehtud tüvede suhtes 0,0125−0,8 µg/ml, siis 1997. aastal oli MIC väärtus M. gallisepticum'i kindlakstehtud tüvede suhtes 0,025-1,0 µg/ml ja M. synoviae kindlakstehtud tüvede suhtes 0,05-0,5 µg/ml.
Greek: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Σλοβακία
Estonian: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovakkia
Greek: Οι χρόνοι αναμονής πρέπει να καθορισθούν σε 7 ημέρες για τα ορνίθια και 13 ημέρες για τις γαλοπούλες, προκειμένου να διασφαλιστεί η ασφάλεια των καταναλωτών στη συνιστώμενη δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 5 διαδοχικές ημέρες.
Estonian: Keeluaja pikkuseks kanadel peab olema 7 päeva ja kalkunitel 13 päeva, et tagada tarbijate ohutus soovitatava annuse korral 10 mg/kg kehamassi kohta 5 järjestikusel päeval.
Greek: Η ποσοτική ιστοπαθολογική αξιολόγηση δεν κατέδειξε καμία ουσιώδη αλλαγή στους εξετασθέντες αρθρικούς χόνδρους των πτηνών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με δόσεις έως 100 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα.
Estonian: Kvantitatiivsel histopatoloogilisel uurimisel ei leitud olulisi muutusi uuritud liigeste kõhrepindades lindudel, keda raviti enrofloksatsiini annustega kuni annustega 100 mg/kg kehamassi kohta ööpäevas.