FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most common adverse drug reactions (ADRs) (≥ 10%) were akathisia and somnolence, which were dose-related up to
Portuguese: As reações adversas mais comuns (≥ 10%) foram acatisia e sonolência, as quais foram relacionadas com a dose, até 111 mg diários.
English: • Latuda 18.5 mg film-coated tablets are white to off-white, film-coated round tablets debossed with “LA”
Portuguese: • Latuda 18,5 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos brancos a esbranquiçados redondos, revestidos por película, gravados com "LA".
English: p-value (a) Olanzapine 15 mg in Study D1050231, quetiapine extended-release (XR) 600 mg in Study
Portuguese: Linha de base média (DP) LS Alteração média (EP) Diferença de Tratamento vs. Placebo Estimativa (EP) valor-p (a) Olanzapina 15 mg no Estudo D1050231, quetiapina de libertação prolongada (XR) 600 mg no Estudo D1050233.
English: Caution should be exercised when lurasidone is prescribed in patients with known cardiovascular disease or family history of QT prolongation, hypokalaemia, and in concomitant use with other medicinal products thought to prolong the QT interval.
Portuguese: Doenças cardiovasculares/prolongamento do intervalo QT Devem ser tomadas precauções quando a lurasidona é prescrita a doentes com doença cardiovascular conhecida ou história familiar de prolongamento do intervalo QT, hipocalemia, e a utilizar concomitantemente outros medicamentos que prolongam o intervalo QT.
English: Renal impairment No dose adjustment of lurasidone is required in patients with mild renal impairment.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose de lurasidona em doentes com insuficiência renal ligeira.
English: Decreased appetite Blood glucose increased Hyponatraemia
Portuguese: Aumento de peso Apetite diminuído Glicemia aumentada
English: Lurasidone is an in vitro inhibitor of the efflux transporter P-gp and the clinical relevance of intestinal P-gp inhibition cannot be excluded.
Portuguese: A lurasidona é um inibidor in vitro do transportador de efluxo P-gp e a relevância clínica da inibição da P-gp intestinal não pode ser excluída.
English: Co-administration of lurasidone and posaconazole (strong CYP3A4 inhibitor) resulted in an approximate 4-5 fold increase in lurasidone exposure.
Portuguese: A administração concomitante de lurasidona e posaconazol (forte inibidor do CYP3A4) resultou num aumento de 4-5 vezes na exposição à lurasidona.
English: This leaflet was last revised in MM/YYYY
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em : 01/ 2019
English: Based on in vitro studies lurasidone is not a substrate of CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 or CYP2E1 enzymes.
Portuguese: Com base em estudos in vitro, a lurasidona não é um substrato das enzimas CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ou CYP2E1.
English: Lurasidone is contraindicated with strong CYP3A4 inhibitors (e.g. boceprevir, clarithromycin, cobicistat, indinavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telithromycin, voriconazole) (see section 4.3).
Portuguese: A lurasidona é contraindicada em concomitância com inibidores fortes do CYP3A4 (ex. boceprevir, claritromicina, cobicistate, indinavir, itraconazol, cetoconazol, nefazodona, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina, voriconazol) (ver secção 4.3).
English: Blood prolactin increased
Portuguese: Prolactinemia aumentada
English: Lethargy Dysarthria Tardive dyskinesia
Portuguese: Letargia Disartria Discinesia tardia
English: Slovak republic/ Slovenská republika Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o.
Portuguese: Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o.
English: • Latuda 37 mg film-coated tablets are white to off-white, film-coated round tablets debossed with “LB”
Portuguese: • Latuda 37 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos brancos a esbranquiçados redondos, revestidos por película, gravados com "LB".
English: • a severe allergic reaction seen as fever, swollen mouth, face, lip or tongue, shortness of breath,
Portuguese: • Uma reação alérgica grave com febre, inchaço da boca, face, lábios ou língua, falta de ar, comichão, erupção na pele e, por vezes, com queda da pressão arterial.
English: • nafcillin (to treat infections)
Portuguese: • nafcilina (para tratar infeções)
English: Coadministration of lurasidone with the strong CYP3A4 inducer rifampicin resulted in a 6-fold decrease in exposure of lurasidone.
Portuguese: A administração concomitante de lurasidona com o indutor forte do CYP3A4 rifampicina resultou numa redução de 6 vezes na exposição da lurasidona.
English: • rufinamide (to treat seizures).
Portuguese: • rufinamida (para o tratamento de convulsões).
English: - Concomitant administration of strong CYP3A4 inhibitors (e.g. boceprevir, clarithromycin, cobicistat, indinavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telithromycin, voriconazole) and strong CYP3A4 inducers (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.5).
Portuguese: - Administração concomitante de inibidores fortes do CYP3A4 (por exemplo, boceprevir, claritromicina, cobicistate, indinavir, itraconazol, cetoconazol, nefazodona, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina, voriconazol) e indutores fortes do CYP3A4 (por exemplo, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, hipericão (Hypericum perforatum)) (ver secção 4.5).
English: • erythromycin (to treat infections)
Portuguese: • eritromicina (para tratar infeções)
English: Latuda 18.5 mg tablets lurasidone
Portuguese: Latuda 18,5 mg comprimidos Lurasidona
English: Vomiting Dyspepsia Salivary hypersecretion Dry mouth Upper abdominal pain Stomach discomfort
Portuguese: Boca seca Dor abdominal alta
English: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA
Portuguese: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA Via Vecchia del Pinocchio, 22 60100
English: Lurasidone is contraindicated with strong CYP3A4 inducers (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John's wort (Hypericum perforatum)) (see section 4.3).
Portuguese: A lurasidona é contraindicada em concomitância com indutores fortes do CYP3A4 (ex. carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, hipericão (Hypericum perforatum)) (ver secção 4.3).
English: 1499-040 Cruz Quebrada- Dafundo Tel: + 351 21 414 8300
Portuguese: 1499-040 Cruz Quebrada- Dafundo
English: Hypromellose 2910 (E 464) Magnesium stearate (E 470b)
Portuguese: Amido pré-gelatinizado Croscarmelose de sódio (E468) Hipromelose 2910 (E 464) Estearato de magnésio (E 470B)
English: • nausea (feeling sick), vomiting (being sick)
Portuguese: • náuseas (enjoos), vómitos
English: • decreased liver function
Portuguese: • diminuição da função hepática
English: Study Statistic Placebo Lurasidone dose (b)
Portuguese: Dose de lurasidona (b)
English: • fast heart beat
Portuguese: • batimento acelerado do coração
English: EU/1/14/913/016 28 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/017 30 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/018 56 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/019 60 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/020 90 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/021 98 x 1 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/14/913/015 14 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/016 28 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/017 30 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/018 56 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/019 60 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/020 90 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/021 98 x 1 comprimidos revestidos por película
English: Hyperglycaemia
Portuguese: Hiperprolactinemia
English: Latuda 18.5 mg film-coated tablets
Portuguese: Latuda 18,5 mg comprimidos revestidos por película
English: EU/1/14/913/002 28 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/003 30 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/004 56 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/005 60 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/006 90 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/007 98 x 1 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/14/913/001 14 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/002 28 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/003 30 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/004 56 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/005 60 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/006 90 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/913/007 98 x 1 comprimidos revestidos por película
English: The Kaplan-Meier estimates of the probability of relapse at Week 28 were 42.2% for lurasidone and 51.2% for placebo.
Portuguese: foram de 42,2% para a lurasidona e 51,2% para o placebo.
English: Latuda 37 mg tablets lurasidone
Portuguese: Latuda 37 mg comprimidos Lurasidona
English: Each 18.5 mg tablet contains lurasidone hydrochloride equivalent to 18.6 mg lurasidone.
Portuguese: Cada comprimido de 18,5 mg contém cloridrato de lurasidona equivalente a 18,6 mg de lurasidona.
English: Akathisia Somnolence*
Portuguese: Acatisia Sonolência *
English: Latuda 74 mg tablets lurasidone
Portuguese: Latuda 74 mg comprimidos Lurasidona
English: LS Mean Change (SE)
Portuguese: Alteração LS, média (SE)
English: White to off-white, film-coated round tablets of 8 mm debossed with ‘LB'
Portuguese: Comprimidos brancos a esbranquiçados redondos, revestidos por película, com 8 mm, com 'LB' gravado.
English: 0.1 mg/kg/day lurasidone hydrochloride, respectively, or on early embryonic development at an oral dose of 15 mg/kg/day lurasidone hydrochloride.
Portuguese: Em ratos, a lurasidona não teve nenhum efeito sobre a reprodução do sexo masculino e feminino, com doses orais de 150 e 0,1 mg/kg/dia de cloridrato de lurasidona, respetivamente, ou no desenvolvimento embrionário inicial com uma dose oral de 15 mg/kg/dia de cloridrato de lurasidona.
English: There were no clinically relevant differences in the pharmacokinetics of lurasidone in a population pharmacokinetic analysis in patients with schizophrenia.
Portuguese: Numa análise farmacocinética da população de doentes com esquizofrenia, não houve diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética da lurasidona.
English: Eosinophilia Leukopenia**** Neutropenia****
Portuguese: Leucopenia **** Neutropenia**** Anemia****
English: Gait disturbance
Portuguese: Perturbação da marcha
English: There were no clinically relevant differences between genders in the pharmacokinetics of lurasidone in a population pharmacokinetic analysis in patients with schizophrenia.
Portuguese: Numa análise farmacocinética da população de doentes com esquizofrenia, não houve diferenças clinicamente relevantes entre os sexos na farmacocinética da lurasidona.
English: Contents of the pack and other information
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Latuda Conteúdo da embalagem e outras informações
English: Latuda 18.5 mg film-coated tablets lurasidone
Portuguese: Latuda 18,5 mg comprimidos revestidos por película Lurasidona
English: The pharmacokinetics of lurasidone is dose-proportional within a total daily dose range of 18.5 mg to 148 mg. Steady-state concentrations of lurasidone are reached within 7 days of starting lurasidone.
Portuguese: A farmacocinética da lurasidona é proporcional à dose, num intervalo de dose diária total de 18,5 mg a 148 mg.
English: • seizure (fits)
Portuguese: • convulsões (ataques)
English: magnesium stearate (E470b), titanium dioxide (E171), macrogol, yellow iron oxide (E172)
Portuguese: • Os outros componentes são o manitol, amido pré-gelatinizado, croscarmelose de sódio, hipromelose, estearato de magnésio (E470B), dióxido de titânio (E171), macrogol, óxido de ferro amarelo (E172) (presente nos comprimidos de 74 mg), indigotina (E132) (presente nos comprimidos de 74 mg) e cera de carnaúba (E903).
English: E-08034 Barcelona Tel: + 34 93 253 45 00
Portuguese: Tel: + 34 93 253 45 00
English: Each 74 mg tablet contains lurasidone hydrochloride equivalent to 74.5 mg lurasidone.
Portuguese: Cada comprimido de 74 mg contém cloridrato de lurasidona equivalente a 74,5 mg de lurasidona.
English: White to off-white, film-coated round tablets of 6 mm debossed with ‘LA'
Portuguese: Comprimidos brancos a esbranquiçados redondos, revestidos por película, com 6 mm, com 'LA' gravado.
English: Each film-coated tablet contains lurasidone hydrochloride equivalent to18.6 mg lurasidone.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de lurasidona equivalente a 18,6 mg lurasidona.
English: Each 37 mg tablet contains lurasidone hydrochloride equivalent to 37.2 mg lurasidone.
Portuguese: Cada comprimido de 37 mg contém cloridrato de lurasidona equivalente a 37,2 mg de lurasidona.
English: Latuda 74 mg film-coated tablets
Portuguese: Latuda 74 mg comprimidos revestidos por película
English: Latuda 37 mg film-coated tablets
Portuguese: Latuda 37 mg comprimidos revestidos por película
English: Latuda film-coated tablets are available in pack sizes containing 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1,
Portuguese: Latuda comprimidos revestidos por película está disponível em embalagens contendo 14x1, 28x1, 30x1, 56x1, 60x1, 90x1 ou 98x1 comprimidos revestidos por película em blisters de alumínio/alumínio perfurados para doses unitárias.
English: Baseline Mean (SD)
Portuguese: Situação Basal, Média (DP)
English: Each film-coated tablet contains lurasidone hydrochloride equivalent to 37.2 mg lurasidone.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de lurasidona equivalente a 37,2 mg lurasidona.
English: Each film-coated tablet contains lurasidone hydrochloride equivalent to 74.5 mg lurasidone.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de lurasidona equivalente a 74,5 mg lurasidona.
English: Latuda 74 mg film-coated tablets lurasidone
Portuguese: Latuda 74 mg comprimidos revestidos por película Lurasidona
English: Kaplan-Meier estimates of the probability of relapse at Week 28 were 42.2% for lurasidone and 51.2%
Portuguese: As estimativas de Kaplan-Meier de probabilidade de recaída à semana 28
English: Latuda 37 mg film-coated tablets lurasidone
Portuguese: Latuda 37 mg comprimidos revestidos por película Lurasidona
English: (IC50>5.9 μM) of the enzymes cytochrome P450 (CYP)1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9,
Portuguese: Em estudos in vitro, a lurasidona não demonstrou nenhuma inibição direta, ou fraca (direta ou dependente do tempo) (IC50> 5,9 µM) das enzimas do citocromo P450 (CYP) 1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 e CYP3A4.
English: • common cold
Portuguese: • constipações frequentes
English: Dysuria
Portuguese: Letargia
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the following website: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
English: • slurred speech
Portuguese: • fala arrastada
English: Mannitol (E 421) Starch, pregelatinised Croscarmellose sodium (E468)
Portuguese: Revestimento do comprimido Hipromelose 2910 (E 464) Dióxido de titânio (E 171) Macrogol 8000
English: N=121 N=116
Portuguese: N=116
English: Titanium dioxide (E 171)
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Macrogol 8000
English: 1 x 1 tablet (unit dose)
Portuguese: 1 x 1 comprimido (dose unitária)
English: MA (EU) Number Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Immediate Packaging Package size
Portuguese: Dimensão da embalagem
English: Annex V
Portuguese: Anexo V
English: Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the agreement:
Portuguese: Envio às autoridades competentes nacionais das traduções dos anexos do acordo:
English: Implementation of the agreement by the Member States (submission of the variation by the Marketing Authorisation Holder):
Portuguese: Aplicação do acordo por parte dos EstadosMembros (envio da alteração por parte do titular da autorização de introdução no mercado):
English: November 2014 CMDh meeting
Portuguese: Novembro de 2014 reunião do CMDh
English: 20 February 2014
Portuguese: 20 de fevereiro de 2015
English: Ref. EMEA/CHMP/384879/2008
Portuguese: EMEA/CHMP/554688/2008
English: London, 8 October 2008 Doc.
Portuguese: Londres, 8 de Outubro de 2008 Ref. doc.
English: The Marketing Authorisation Holder provided supplementary information on 28 January 2008 and 28 April 2008.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado forneceu informações suplementares em 28 de Janeiro de 2008 e 28 de Abril de 2008.
English: This medicinal product belongs to the list of products identified in 2007 for SPC harmonisation.
Portuguese: Este medicamento pertence à lista de medicamentos identificados em 2007 para harmonização do RCM.
English: Risperdal Consta and associated names is an anti-psychotic, indicated for the maintenance treatment of schizophrenia in patients currently stabilised with oral antipsychotics.
Portuguese: O Risperdal Consta e denominações associadas é um antipsicótico indicado para o tratamento de manutenção da esquizofrenia em doentes estabilizados com antipsicóticos orais.
English: It is available as prolonged release powder and solvent for suspension for intramuscular use.
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de pó e solvente para suspensão de libertação prolongada, para administração intramuscular.
English: The basis for referral was that there were divergences in the Summaries of Product Characteristics (SPC) of Risperdal Consta and associated names approved across EU Member States, with respect to the indication, the special warnings and precautions for use and the interaction with other medicinal products and other forms of interaction.
Portuguese: O pedido de consulta baseou-se nas divergências existentes nos Resumos das Características do Medicamento (RCM) do Risperdal Consta e denominações associadas aprovados nos Estados-Membros da UE, no que se refere à indicação, às advertências e às precauções especiais de utilização e às interacções medicamentosas e outras formas de interacção.
English: During its July 2008 meeting, the CHMP, in the light of the overall submitted data and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the proposal for the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet was acceptable and that they should be amended.
Portuguese: Na sua reunião de Julho de 2008, o CHMP, à luz do conjunto dos dados apresentados e da discussão científica que manteve, considerou que a proposta de harmonização do RCM, da Rotulagem e do Folheto Informativo era aceitável e que estes deveriam ser alterados.
English: On 24 July 2007 the European Commission presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Labelling and Package Leaflet of the medicinal product Risperdal Consta and associated names.
Portuguese: Em 24 de Julho de 2007, a Comissão Europeia apresentou à EMEA um procedimento de consulta nos termos do artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, solicitando a harmonização dos Resumos das Características do Medicamento (RCM), da Rotulagem e do Folheto Informativo autorizados por procedimento nacional, para o medicamento Risperdal Consta e denominações associadas.
English: The CHMP gave a positive opinion on 24 July 2008 recommending the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet for Risperdal Consta and associated names.
Portuguese: O CHMP emitiu um parecer positivo em 24 de Julho de 2008, recomendando a harmonização do RCM, da Rotulagem e do Folheto Informativo do Risperdal Consta e denominações associadas.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Risperdal Consta and associated names International Non-Proprietary Name (INN): risperidone
Portuguese: Denominação Comum Internacional (DCI): risperidona
English: Published literature was also provided.
Portuguese: A literatura publicada foi também fornecida.
English: These reactions may be damaging, uncomfortable, or occasionally fatal.
Portuguese: Estas reações podem ser danosas, desconfortáveis ou ocasionalmente fatais.
English: In about 80% of the cases, the outcome of pregnancy was unknown.
Portuguese: Em cerca de 80% dos casos, desconheceu-se o resultado da gravidez.
English: The majority of patients were female.
Portuguese: A maioria dos doentes era do sexo feminino.
English: This recommendation was also advised by the PRAC during the consultation requested by the CHMP.
Portuguese: Esta recomendação foi também fornecida pelo PRAC durante a consulta solicitada pelo CHMP.
English: Instead caution should be exercised in each iron administration even in the cases of repeated administrations.
Portuguese: Ao invés disso, devem ser tomadas precauções em cada administração de ferro, mesmo no caso de administrações repetidas.
English: Anti-allergic treatment was reported for 94/168 cases.
Portuguese: O tratamento antialérgico foi notificado para 94/168 casos.
English: All studies have been performed applying a protocol not including a test dose.
Portuguese: Todos os estudos foram realizados com a aplicação de um protocolo não incluindo uma dose teste.
English: The following analyses were performed on spontaneous or solicited cases, medically confirmed or not, recorded until 15 December 2011.
Portuguese: As seguintes análises foram realizadas em casos espontâneos ou solicitados, clinicamente confirmados ou não, registados até 15 de dezembro de 2011.
English: A total of 33 publications reporting on the safety of LMWID were identified.
Portuguese: Identificou-se um total de 33 publicações relativas à segurança do LMWID.
English: Twenty-two clinical studies were submitted.
Portuguese: Foram submetidos vinte e dois estudos clínicos.
English: Risk minimisation measures and other pharmacovigilance activities
Portuguese: Medidas de minimização dos riscos e outras atividades de farmacovigilância
English: Of these, one was reported as non-serious and four as serious.
Portuguese: Destes, um foi notificado como não grave e quatro como graves.
English: Therefore, no conclusions on safety can be drawn from these studies alone.
Portuguese: Por conseguinte, não foi possível chegar a conclusões sobre a segurança apenas a partir destes estudos.
English: For one patient, the event of hypersensitivity occurred after the first and the second injection.
Portuguese: No caso de um doente, o acontecimento de hipersensibilidade ocorreu após a primeira e a segunda injeção.
English: In approximately 90% of the cases in which the time to onset was reported the reaction occurred within the first 10 minutes of administration, and in about one third it occurred during the test dose.
Portuguese: Em cerca de 90% dos casos nos quais o tempo até ao início da reação foi notificado, a reação ocorreu nos 10 primeiros minutos da administração e, em cerca de um terço, ocorreu durante a dose teste.
English: Data provided regarding safety in pregnancy and intestinal absorption disorder was very limited.
Portuguese: Os dados fornecidos relativamente à segurança na gravidez e no distúrbio de absorção intestinal foram extremamente limitados.
English: Most of them received only one infusion.
Portuguese: SA maioria recebeu apenas uma perfusão.
English: Thirty-two of 88 patients experienced a reaction at injection site.
Portuguese: Trinta e dois de 88 doentes apresentaram uma reação no local de injeção.
English: In about one third of the total cases (223/846), the patients recovered after drug withdrawal.
Portuguese: Em cerca de um terço do total de casos (223/846), os doentes recuperaram após a retirada do fármaco.
English: Pregnant women were among the cases with hypersensitivity reactions.
Portuguese: As mulheres grávidas estiveram entre os casos com reações de hipersensibilidade.
English: Overall summary of the scientific evaluation of intravenous iron containing medicinal products (see Annex I)
Portuguese: Resumo da avaliação científica de medicamentos contendo compostos de ferro administrados por via intravenosa (ver Anexo I)