FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lade fram sju kliniska studier utförda mellan 1989 och 2001 samt rekommendationer från olika grupper för behandlingsriktlinjer till stöd för användningen av amoxicillin vid akuta exacerbationer av kronisk bronkit.
Bulgarian: ПРУ представя седем клинични проучвания, проведени между 1989 и 2001 г., както и препоръки от различни групи, изготвящи насоки за лечение, които подкрепят приложението на амоксицилин при AECB.
Swedish: Amoxicillin ensamt eller i kombination med metronidazol befanns dock vara effektivt vid behandlingen av allvarliga tandinfektioner i flera studier utförda mellan 1990 och 2005.
Bulgarian: Няколко проучвания, проведени между 1990 и 2005 г., обаче установяват, че амоксицилин, прилаган самостоятелно или в комбинация с метронидазол, е ефективен за лечение на тежки дентални инфекции.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning har lämnat in ett begränsat antal studier, med dessa påvisar effekten av amoxicillin när bakteriens känslighet är känd.
Bulgarian: Въпреки че ПРУ представя ограничен брой проучвания, те показват ефикасността на амоксицилин при известна чувствителност на бактерията.
Swedish: Akut streptokocktonsillit och -faryngit - orala beredningar
Bulgarian: Остър стрептококов тонзилит и фарингит - перорални форми
Swedish: Avsnitt 4.8 - Biverkningar
Bulgarian: Точка 4.8
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lade fram kliniska studier på vuxna och barn utförda mellan 1992 och 2008, samt rekommendationer från olika grupper för behandlingsriktlinjer till stöd för användningen av amoxicillin vid samhällsförvärvad pneumoni.
Bulgarian: ПРУ представя клинични проучвания при възрастни и деца, проведени между 1992 и 2008 г., както и препоръки от различни групи, изготвящи насоки за лечение, които подкрепят приложението на амоксицилин при ПОП.
Swedish: Aktuella riktlinjer stödjer heller inte användningen av amoxicillin vid genitala infektioner såsom inflammation i lilla bäckenet (PID, pelvic inflammatory disease) eller vaginos, där andra antibiotika rekommenderas.
Bulgarian: В допълнение, най-новите насоки не подкрепят употребата на амоксицилин за генитални инфекции като тазово-възпалителна болест или вагиноза.
Swedish: Indikationen "övre luftvägsinfektioner" är godkänd i alla länder där Amoxil är godkänt för försäljning, men en sådan allmän indikation är inte längre godtagbar och CHMP accepterade förslaget från innehavaren av godkännande för försäljning om att ersätta den med specifika villkor enligt nedan.
Bulgarian: Показанието „инфекции на пикочо-половите пътища" е одобрено във всички държави, където Amoxil е разрешен за употреба, но това общо показание се използва само в 7. CHMP приема предложението на ПРУ, ако е задоволително конкретизирано по място на инфекцията, както е описано по-долу за пероралните и парентералните форми.
Swedish: Andra avsnitt av produktresumén
Bulgarian: Други точки от КХП
Swedish: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Bulgarian: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Португалия
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor och administreringssätt samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, пътища на въвеждане на лекарствените продукти, Притежатели на Разрешение за Употреба в Държавите Членки
Swedish: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Grekland
Bulgarian: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Гърция
Swedish: Middlesex TW8 9GS Storbritannien
Bulgarian: Middlesex TW8 9GS Великобритания
Swedish: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Bulgarian: Stonemasons Way Rathfarnham
Swedish: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Storbritannien
Bulgarian: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Великобритания
Swedish: 1 g/injektionsflaska
Bulgarian: 1 g/флакон
Swedish: Intravenöst/intramuskulärt
Bulgarian: Интравенозно/ Интрамускулно
Swedish: Pulver till oral suspension (dospåse)
Bulgarian: Прах за перорална суспензия (саше)
Swedish: Dispergerbar tablett Oral användning
Bulgarian: Диспергираща се таблетка
Swedish: Pulver till injektions/infusionsvätska, lösning
Bulgarian: Прах за инжекционен или инфузионен разтвор
Swedish: Pulver till injektionsvätska
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор
Swedish: Förpackningsstorlek
Bulgarian: Размер на опаковката
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Bulgarian: • по искане от Европейската агенция по лекарствата;
Swedish: Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Bulgarian: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Swedish: Det blir den minsta mängd som behövs för att få den önskade informationen.
Bulgarian: Това ще бъде най-малкото количество, което е необходимо, за да се получи желаната информация.
Swedish: Om du är gravid
Bulgarian: Ако сте бременна
Swedish: Se även avsnitt 1.
Bulgarian: Вижте също точка 1.
Swedish: Du behöver inte själv förvara detta läkemedel.
Bulgarian: Няма да Ви се налага да съхранявате това лекарство.
Swedish: Utbildningen bör omfatta ett tillräckligt antal klart positiva och klart negativa fall, liksom mellanliggande fall.
Bulgarian: Обучението трябва да включва достатъчен брой очевидно положителни и отрицателни случаи, както и случаи с междинно ниво.
Swedish: Detta kan vara skadligt för personer som är alkoholberoende.
Bulgarian: Това може да е вредно за страдащите от алкохолизъм.
Swedish: Detta läkemedel kräver ingen särskild temperatur vid förvaring.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква никакви специални температурни условия на съхранение.
Swedish: Volym: {Z} ml
Bulgarian: Обем: {Z} ml
Swedish: Datum för det första godkännandet: 14 januari 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 21 september 2017
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 21 септември 2017 г.
Swedish: Utbildningspaketet för läkare ska innehålla följande komponenter:
Bulgarian: Курсът на обучение за лекари трябва да съдържа следните основни елементи:
Swedish: Inga studier har utförts på gravida kvinnor.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при бременни жени.
Swedish: Om kvantifieringsresultatet inte stämmer överens med den inledande visuella tolkningen:
Bulgarian: Ако резултатът от количественото определяне противоречи на първоначалната визуална интерпретация:
Swedish: Amyvid kommer endast att användas inom särskilt kontrollerade områden.
Bulgarian: Amyvid ще се използва само в специално контролирани зони.
Swedish: Om en överdos trots allt skulle inträffa, kommer du att få lämplig behandling.
Bulgarian: Въпреки това, в случай на предозиране, Вие ще получите подходящо лечение.
Swedish: Andra läkemedel och Amyvid
Bulgarian: Други лекарства и Amyvid
Swedish: Försökspersonernas kognitiva status kunde inte mätas på ett trovärdigt sätt.
Bulgarian: Когнитивният статус на пациентите не може да бъде надеждно оценен.
Swedish: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italien
Bulgarian: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Италия
Swedish: För mottagande, förvaring, användning, förflyttning och destruktion gäller regelverk och/eller tillämpliga licenser från behöriga officiella organisationer.
Bulgarian: Тяхното получаване, съхранение, използване, пренасяне и изхвърляне са предмет на разпоредби и/или съответни лицензи от компетентна официална организация.
Swedish: Det kan underlätta att beräkna den effektiva dos som har använts.
Bulgarian: Може да е полезно да се оцени ефективната доза, която е приложена.
Swedish: Barn och ungdomar Amyvid ska inte användas till barn och ungdomar.
Bulgarian: Деца и юноши Amyvid не е предназначен за употреба при деца и юноши.
Swedish: - Venafro Via Dell'Industria
Bulgarian: Via Dell'Industria
Swedish: Under graviditet ska därför bara undersökningar som är absolut nödvändiga utföras och endast om den sannolika nyttan vida överstiger den risk som moder och foster utsätts för.
Bulgarian: Следователно по време на бременност трябва да се провеждат само крайно необходими изследвания, когато вероятната полза далеч надхвърля риска, на който са изложени майката и фетуса.
Swedish: Denna dos är ungefär 500 gånger högre än den maximala dosen till människa och den visade inga tecken på att vara mutagen.
Bulgarian: Тази доза е приблизително 500 пъти максималната доза при хора и не показва данни за мутагенност.
Swedish: En injektion är oftast tillräckligt för den undersökning som din läkare behöver.
Bulgarian: Една инжекция обикновено е достатъчна, за да се проведе сканирането, от което се нуждае Вашият лекар.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: diagnostiska radiofarmaka, centrala nervsystemet, ATC-kod: V09AX05
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: диагностичен радиофармацевтик, централна нервна система, АТС код: V09AX05
Swedish: INSTRUKTION FÖR BEREDNING AV RADIOFARMAKA Beredning
Bulgarian: ИНСТРУКЦИИ ЗА ПРИГОТВЯНЕ НА РАДИОФАРМАЦЕВТИЧНИ ЛЕКАРСТВЕНИ
Swedish: - Spara denna information.
Bulgarian: - Запазете тази листовка.
Swedish: Kvalitetskontroll
Bulgarian: Контрол на качеството
Swedish: Om möjligt, bör fallen vara histopatologiskt bekräftade.
Bulgarian: Случаите трябва да са хистопатологично потвърдени, ако е възможно.
Swedish: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spanien
Bulgarian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Испания
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt:
Bulgarian: Помощни вещества с известно действие:
Swedish: Radiofarmaka ska endast mottagas, användas och administreras av auktoriserade personer i en klinisk miljö avsedd för ändamålet.
Bulgarian: Радиофармацевтиците трябва да се получават, използват и прилагат само от упълномощени лица в предназначена за това клинична среда.
Swedish: Positivt sannolikhetsförhållande
Bulgarian: Положително съотношение на вероятностите
Swedish: Alla kvinnor vars menstruation har uteblivit en gång ska betraktas som gravida tills motsatsen har bevisats.
Bulgarian: Всяка жена с пропусната менструация трябва да се приема за бременна, докато не се докаже противното.
Swedish: Om du ammar
Bulgarian: Ако кърмите
Swedish: För begränsningar i tolkningen av positiv skanning, se avsnitt 4.4 och 5.1.
Bulgarian: За ограниченията при интерпретацията на положителния резултат от сканирането вижте точка 4.4 и точка 5.1.
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier in vivo har utförts.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията in vivo.
Swedish: Anledningen till upptaget är inte känd, men kan bero på ackumulering av florbetapir (18F) eller någon av dess radioaktiva metaboliter, eller på radioaktivitet i blodet.
Bulgarian: Причината за този ъптейк не е известна, но може да се дължи на кумулиране на флорбетапир (18F) или на някои от неговите радиоактивни метаболити, или на радиоактивността на кръвта.
Swedish: Utformningen av denna studie gör det inte möjligt att uppskatta risken för progression av MCI till klinisk AD.
Bulgarian: Дизайнът на това проучване не позволява да се оцени риска за прогресия на MCI в клинично проявена БА.
Swedish: Du bör diskutera resultatet av undersökningen med den läkare som ordinerade skanningen.
Bulgarian: Вие трябва да обсъдите резултатите от изследването с лекаря, поискал сканирането.
Swedish: Radioaktivt material
Bulgarian: Радиоактивен материал
Swedish: Produkten hanteras och ges till dig av personer som är utbildade och kvalificerade för att använda den på ett säkert sätt.
Bulgarian: С това лекарство ще се работи и то ще Ви бъде приложено само от хора, които са обучени и квалифицирани да го използват безопасно.
Swedish: Tala om för isotopläkaren om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel eftersom de kan störa tolkningen av bilderna från hjärnskanningen.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, тъй като те може да попречат на тълкуването на изображенията, получени при сканирането на мозъка.
Swedish: Isotopläkaren talar om för dig om du måste vidta några särskilda försiktighetsåtgärder när du har fått detta läkemedel.
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина ще Ви информира, ако е необходимо да вземете специални предпазни мерки след получаването на това лекарство.
Swedish: Det finns strikta bestämmelser om användning, hantering och destruktion av radioaktiva läkemedel.
Bulgarian: Съществуват строги закони за употребата, работата със и изхвърлянето на радиофармацевтици.
Swedish: Varje injektionsflaska är förpackad i en avskärmad behållare av lämplig tjocklek för att minimera den externa strålningen.
Bulgarian: Всеки флакон е затворен в екраниращ контейнер с подходяща дебелина, за да се сведе до минимум външната радиационна експозиция.
Swedish: Endast klara lösningar, fria från synliga partiklar ska användas.
Bulgarian: Трябва да се използват само бистри разтвори, несъдържащи видими частици.
Swedish: HA6 2RN Storbritannien
Bulgarian: HA6 2RN
Swedish: Tolkning av Amyvid-bilder
Bulgarian: Интерпретация на изображенията с Amyvid
Swedish: • Utbildarens kompetens och kvalificering bör säkerställas, både när det gäller webbaserad utbildning och handledarledd undervisning.
Bulgarian: Опитът и квалификацията на обучаващите, както при електронното, така и при персоналното обучение, трябва да са гарантирани.
Swedish: Sensitivitet
Bulgarian: Чувствителност
Swedish: Transversal förhöjt SUVR-värde för att avgöra om det föreligger en förlust av grå/vit kontrast i dessa områden.
Bulgarian: SUVR, трябва да се оценят, за да се определи дали в тези зони има загуба на сиво/бял контраст.
Swedish: Isotopläkaren kommer endast att ge dig denna produkt under graviditeten om de förväntade fördelarna överväger riskerna.
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина ще Ви приложи това лекарство по време на бременността само, ако очакваната полза надвишава рисковете.
Swedish: Använd endast sprutor av polypropylen/HDPE.
Bulgarian: Трябва да се използват само полипропиленови/ HDPE спринцовки.
Swedish: Överensstämmelsen mellan bedömarna visades med Fleiss kappa-värden och låg mellan 0,75 till 0,85.
Bulgarian: Съответствието между интерпретиращите, при използване на Fleiss' kappa стойности, е в диапазона от 0,75 до 0,85.
Swedish: Lämpliga aseptiska försiktighetsåtgärder bör vidtas.
Bulgarian: Трябва да бъдат взети подходящи мерки за асептика.
Swedish: Kontakta isotopläkaren om du har några frågor.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако имате някакви въпроси.
Swedish: 3528 BJ Utrecht Nederländerna
Bulgarian: 3528 BJ Utrecht Нидерландия
Swedish: Om tveksamhet råder avseende eventuell graviditet (om en menstruation uteblivit, eller om menstruationerna är väldigt oregelbundna etc.) ska alternativa metoder där joniserande strålning inte används erbjudas patienten (om sådana finns).
Bulgarian: Ако има съмнение за потенциална бременност (ако жената има пропусната менструация, ако менструалният цикъл е нередовен и т.н.), на пациентката трябва да се предложат алтернативни техники без използването на йонизираща радиация (ако има такива).
Swedish: Detta är ett radioaktivt läkemedel som endast är avsett för diagnostik.
Bulgarian: Това лекарство е радиофармацевтичен продукт, предназначен само за диагностични цели.
Swedish: Dessa personer kommer att vara särskilt noggranna med säkerheten och kommer att informera dig om allt de gör.
Bulgarian: Тези лица ще положат специални грижи за безопасната употреба на това лекарство и ще Ви информират за своите действия.
Swedish: Radiofarmaka ska beredas på ett sätt som uppfyller både strålskyddskrav och farmacevtiska kvalitetskrav.
Bulgarian: Радиофармацевтиците трябва да бъдат приготвяни по начин, който отговаря както на радиационната безопасност, така и на фармацевтичните изисквания за качество.
Swedish: Amyvid innehåller etanol och natrium
Bulgarian: Amyvid съдържа етанол и натрий
Swedish: Förpackningen måste kontrolleras före användning och aktiviteten registreras med en aktivitetsmätare.
Bulgarian: Преди употреба опаковката трябва да бъде проверена и да се измери активността посредством активиметър.
Swedish: Periodiska säkerhetsrapporter
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност
Swedish: Man måste noga överväga vilken aktivitet som ska administreras eftersom det finns en risk för ökad strålningsexponering hos dessa patienter (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Изисква се внимателна преценка на активността, която ще се прилага, тъй като е възможна повишена експозиция на радиация при тези пациенти (вж. точка 4.4).
Swedish: Bildgranskningen rekommenderas omfatta samtliga transaxiella skikt av hjärnan i svart-vit skala med skalans maximala intensitet inställd på den maximala intensiteten för samtliga hjärnpixlar.
Bulgarian: Препоръчва се прегледът на изображенията да включва всички трансаксиални срезове на мозъка с помощта на черно-бяла скала с максимален интензитет на скалата, настроен на максималния интензитет на всички мозъчни пиксели.
Swedish: NG51PB Storbritannien
Bulgarian: NG5 1PB
Swedish: Den fullständiga produktresumén för Amyvid finns i ett separat dokument i produktförpackningen för att ge sjukvårdspersonalen ytterligare vetenskaplig och praktisk information om administrering och användning av detta radioaktiva läkemedel.
Bulgarian: Пълната КХП за Amyvid е предоставена като отделен документ в опаковката на лекарствения продукт с цел да се осигури на медицинските специалисти друга допълнителна научна и практическа информация относно приложението и употребата на този радиофармацевтик.
Swedish: Biverkningarna kan i realiteten inträffa med lägre frekvens än vad som anges nedan, men storleken på källdatabasen tillät inte lägre frekvenskategorier än kategorin "mindre vanliga" (≥1/1 000, <1/100).
Bulgarian: Въпреки че в действителност те може да се появят с по-ниска честота отколкото е показано по-долу, размерът на изходната база данни не позволява задаване на честотни категории, по-ниски от категорията „нечести" (≥1/1 000 до <1/100).
Swedish: När det gäller begränsningar i användningen till patienter med lätt kognitionsnedsättning (MCI), se avsnitt 5.1.
Bulgarian: За ограниченията за употреба при пациенти с леко когнитивно нарушение (mild cognitive impairment, MCI), вижте точка 5.1.
Swedish: Gör en slutlig tolkning av PET-resultatet baserat på den slutliga visuella granskningen efter att ha utfört stegen 1-3 ovan.
Bulgarian: Заключителна интерпретация на изображението трябва да се направи на базата на окончателнато визуално разчитане, след провеждане на по-горните стъпки за анализ 1-3.
Swedish: Toxikologi och säkerhetsfarmakologi hos djur
Bulgarian: Фармакологични проучвания за токсичност и безопасност при животни
Swedish: I en studie på 47 unga (<40 år) friska frivilliga, som antogs vara fria från betaamyloid, var alla Amyvid PET-skanningar negativa.
Bulgarian: В проучване при 47 млади (< 40-годишна възраст) здрави доброволци, за които се предполага, че нямат натрупвания на β-амилоид, всичките ПЕТ-изображения с Amyvid са отрицателни.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga isotopläkaren innan du får detta läkemedel
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар по нуклеарна медицина преди да Ви бъде приложено това лекарство.
Swedish: Injektionsflaskorna får inte öppnas innan injektionsflaskans förslutning har desinficerats, lösningen ska dras upp genom proppen med hjälp av en engångsspruta försedd med lämplig skyddsavskärmning och en steril engångskanyl, eller genom att använda ett auktoriserat automatiskt appliceringssystem.
Bulgarian: Флаконите не трябва да се отварят преди дезинфекциране на запушалката, разтворът трябва да се изтегли през запушалката с помощта на спринцовка за еднократно приложение, която е снабдена с подходяща екранираща защита, и стерилна игла за еднократна употреба или като се използва одобрена за употреба автоматизирана система за приложение.
Swedish: Den biofysiska grunden till att florbetapir (18F) lagras i den vita substansen i den levande humana hjärnan, kan inte förklaras slutgiltigt.
Bulgarian: Биофизичното основание за задържане на флорбетапир (18F) от бялото мозъчно вещество в жив човешки мозък не може окончателно да се обясни.
Swedish: Resultaten låg nära resultaten från den pivotala prövningen.
Bulgarian: Техните резултати тясно съответстват на резултатите, получени в хода на основното проучване.
Swedish: För dessa patienter krävs en noggrann bedömning av nytta/riskförhållandet eftersom det finns en risk för ökad strålningsexponering.
Bulgarian: Необходима е внимателна преценка на съотношението полза/риск при тези пациенти, тъй като е възможна повишена радиационна експозиция.
Swedish: De högsta upptaget ske i områden som huvudsakligen består av vit substans (pons och centrum semiovale).
Bulgarian: Най-високото ниво на ъптейк е в зоните, съставени главно от бяло мозъчно вещество (понс и семиовален център).
Swedish: Amyvid ska användas i kombination med klinisk bedömning.
Bulgarian: Amyvid трябва да се използва на базата на клинична оценка.
Swedish: Amyvid, kombinerat med andra tester av hjärnans funktioner, kan hjälpa din läkare att hitta orsaken till dina minnesproblem.
Bulgarian: Amyvid, заедно с други функционални изследвания на мозъка, може да помогне на Вашия лекар да открие причината за проблемите с Вашата памет.
Swedish: Detta radioaktiva läkemedel avger låga mängder joniserande strålning, vilket är kopplat till den lägsta risken för cancer och medfödda defekter (dvs. genetiska sjukdomar).
Bulgarian: Този радиофармацевтик ще освободи малки количества йонизираща радиация, свързана с найнисък риск от рак и наследствени аномалии (т.е. генетични заболявания).
Swedish: I ett in vitro-test av bakteriell återmutation (Ames test) ökade antalet återmuterade kolonier i 2 av de 5 stammar som exponerades för florbetapir.
Bulgarian: При in vitro тест за обратимост на мутациите при бактерии (тест на Ames) е наблюдавано увеличение на броя на ревертирали колонии при 2 от 5 щама, които са подложени на експозиция с флорбетапир.
Swedish: Av 17 MCI-patienter som hade en positiv PETskanning, fick 6 (35%) diagnosen trolig klinisk AD 36 månader senare jämfört med 3 (10%) av 30 som hade en negativ skanning.
Bulgarian: От 17-те пациенти с MCI, които имат положителен ПЕТ-резултат, 6-ма (35%) са диагностицирани с клинично вероятна БА 36 месеца по-късно в сравнение с 3-ма (10%) от 30, които имат отрицателен ПЕТ-резултат.
Swedish: Absorberad dos per administrerad aktivitet (µGy/MBq) Genomsnitt
Bulgarian: Абсорбирана доза на приложена активност (µGy/MBq) средна доза
Swedish: Hjärna
Bulgarian: Мозък
Swedish: Vad Amyvid är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Amyvid и за какво се използва
Swedish: Administrering av radiofarmaka innebär risker för andra personer (även gravid sjukvårdspersonal) från extern strålning eller kontaminering av urin, kräkning etc.
Bulgarian: Приложението на радиофармацевтици създава рискове за други хора (включително медицински специалисти, които са бременни) от външна радиация или контаминация от разливане на урина, повърнати материи и други.
Swedish: Beta-amyloida plack förekommer i hjärnan hos personer som har Alzheimer's sjukdom, men de kan även finnas i hjärnan hos personer med andra demenssjukdomar.
Bulgarian: β-амилоидните плаки представляват натрупвания в мозъка на хора с болестта на Алцхаймер, но може също така да присъстват и в мозъка на хора с други видове деменция
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Amyvid, för alla grupper av den pediatriska populationen, eftersom det inte finns någon användning i den pediatriska populationen.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Amyvid във всички подгрупи на педиатричната популация, тъй като не е предвидена употреба в педиатричната популация.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen Amyvids säkerhetsprofil baseras på administrering till 2105 personer i kliniska prövningar.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Amyvid се базира на неговото приложение на 2 105 пациенти в клинични проучвания.