FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel primo studio principale, cui hanno partecipato 571 pazienti, Ameluz è stato confrontato con placebo e Metvix, un prodotto contenente metilaminolevulinato, usato insieme a una sorgente di luce rossa nel corso di una o due sedute di trattamento.
Swedish: I den första huvudstudien med 571 patienter jämfördes Ameluz med placebo och Metvix, ett läkemedel som innehåller metylaminolevulinat, som användes tillsammans med ett rött ljus under ett eller två behandlingstillfällen.
Italian: Come agisce Ameluz?
Swedish: Hur verkar Ameluz?
Italian: Ameluz è stato efficace almeno quanto Metvix in questo studio, in cui la remissione delle lesioni cancerose ha interessato il 93 % (113 su 121) dei pazienti trattati con Ameluz e il 92 % (101 su 110) di coloro che sono stati trattati con il medicinale di confronto.
Swedish: Cancerlesionerna försvann hos 93 procent (113 av 121) av de patienter som behandlades med Ameluz och hos 92 procent (101 av 110) av dem som behandlades med jämförelseläkemedlet.
Italian: Nel secondo studio, al quale hanno preso parte 122 pazienti, Ameluz è stato confrontato con placebo usato insieme a una sorgente di luce rossa, nel corso di una o due sedute di trattamento.
Swedish: I den andra huvudstudien med 122 patienter jämfördes Ameluz med placebo tillsammans med ett rött ljus under ett eller två behandlingstillfällen.
Italian: La cheratosi attinica era scomparsa nel 66 % (53 su 80) dei pazienti trattati con Ameluz rispetto al 13 % (5 su 40) dei pazienti che avevano ricevuto placebo.
Swedish: Den aktiniska keratosen försvann hos 66 procent (53 av 80) av patienterna som fick Ameluz, jämfört med 13 procent (5 av 40) av dem som fick placebo.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ameluz, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ameluz finns i bipacksedeln.
Italian: Nel terzo studio, che ha coinvolto 87 pazienti con cancerizzazione di campo (un'area danneggiata dal sole caratterizzata da lesioni multiple causate da cheratinosi attinica), Ameluz è stato confrontato con placebo usato insieme a una sorgente di luce rossa, nel corso di una o due sedute di trattamento.
Swedish: I den tredje huvudstudien på 87 patienter med s.k. field cancerization (solskadat hudområde med flera aktiniska keratoser) jämfördes Ameluz med placebo som användes tillsammans med ett rött ljus under ett eller två behandlingstillfällen.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Italian: È utilizzato nel trattamento di:
Swedish: Det används för behandling av:
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i
Swedish: Ge det inte till andra.
Italian: PC: {numero} [codice del prodotto]
Swedish: PC: {nummer} [produktkod]
Italian: SN: {numero} [numero di serie]
Swedish: SN: {nummer} [serienummer]
Italian: Queste reazioni avverse erano tutte non gravi.
Swedish: Alla dessa biverkningar var icke-allvarliga.
Italian: In conclusione, benché le dimensioni dei sottogruppi siano insufficienti per trarre conclusioni significative su singoli gruppi, la distribuzione dei due prodotti nei sottogruppi rilevanti è molto simile.
Swedish: Sammanfattningsvis, även om undergrupperna är för små för att dra signifikanta slutsatser för individuella grupper, är fördelningen av de två läkemedlen till de olika undergrupperna mycket likartad.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO AIC n. EU/1/11/740/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/740/001
Italian: Tuttavia, in alcuni casi possono persistere per 1 o 2 settimane o per periodi più lunghi.
Swedish: I vissa fall kan de dock kvarstå i 1 till 2 veckor eller ännu längre.
Italian: Pertanto, non appare plausibile che questo possa influire negativamente sull'affermazione di non inferiorità dell'endpoint primario dello studio o sulle tendenze generali osservate in tutti i sottogruppi.
Swedish: Således tycks det inte rimligt att detta negativt kan påverka påståendet om icke-underlägsenhet i studiens primära effektmått eller de allmänna trender som observerats för alla undergrupper.
Italian: Pazienti con più di 1 BCC
Swedish: Undergrupper: Patienter med mer än 1 BCC
Italian: − altra reazione
Swedish: − annan reaktion
Italian: I BCC localizzati in questa regione appartengono per la maggior parte al sottotipo superficiale.
Swedish: BBC lokaliserade i detta område tillhör i huvudsak undertypen ytliga.
Italian: Altri medicinali e Ameluz
Swedish: Andra läkemedel och Ameluz
Italian: Sebbene il meccanismo esatto non sia noto, lo stress e il dolore associati alla PDT possono aumentare il rischio di sviluppare l'amnesia transitoria.
Swedish: Även om den exakta mekanismen inte är känd, kan stress och smärta associerad med PDT öka risken att utveckla transitorisk amnesi.
Italian: Ameluz è usato esclusivamente sulla pelle.
Swedish: Ameluz används endast på huden.
Italian: È importante assicurare la somministrazione della corretta dose di luce.
Swedish: Det är viktigt att säkerställa att korrekt ljusdos ges.
Italian: Rischio di amnesia totale transitoria (TGA)
Swedish: Risk för transitorisk global amnesi (TGA)
Italian: − acido 5-aminolevulinico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Swedish: − 5-aminolevulinsyra eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Italian: Numero di trattamenti
Swedish: Antal behandlingar
Italian: • perdita temporanea della memoria1
Swedish: • tillfällig minnesförlust1
Italian: • reazioni nella sede di applicazione
Swedish: • reaktioner på appliceringsstället
Italian: Queste ultime danneggiano i componenti cellulari, distruggendo le cellule bersaglio.
Swedish: De senare skadar cellkomponenterna och förstör slutligen målcellerna.
Italian: Ameluz non è raccomandato durante la gravidanza, per le insufficienti conoscenze al riguardo.
Swedish: Ameluz rekommenderas inte under graviditet p.g.a. otillräckliga kunskaper.
Italian: La terapia fotodinamica a luce solare con Ameluz può essere effettuata tutto l'anno nell'Europa meridionale, da febbraio a ottobre nell'Europa centrale e da marzo a ottobre nell'Europa settentrionale.
Swedish: Amaluzbehandling i dagsljus är rimligt året om i södra Europa, från februari till oktober i Mellaneuropa och från mars till oktober i norra Europa.
Italian: Tubo chiuso: 18 mesi Dopo la prima apertura: 12 settimane
Swedish: Obruten förpackning: 18 månader Efter första öppnandet: 12 veckor
Italian: Tenere il tubo ben chiuso dopo la prima apertura.
Swedish: Tillslut tuben väl efter första öppnandet.
Italian: Informi il medico se utilizza medicinali che aumentano le reazioni allergiche o altre reazioni dannose in seguito all'esposizione al sole, come
Swedish: Informera din läkare om du använder läkemedel som ökar allergiska eller andra skadliga reaktioner efter ljusexponering, såsom
Italian: Ogni lampada deve essere utilizzata seguendo le indicazioni del manuale d'uso.
Swedish: Varje lampa ska användas i enlighet med användarhandboken.
Italian: Tali fattori variano a seconda del tipo di lampada.
Swedish: Dessa faktorer varierar med lamptypen.
Italian: Dopo periodi più lunghi, il trattamento con Ameluz determina spesso un miglioramento continuo dei parametri di qualità della pelle.
Swedish: Efter längre tidsperioder resulterar behandling med Ameluz ofta i fortsatt förbättring av mått på hudkvalitet.
Italian: Prestare particolare attenzione onde evitare il sanguinamento durante la preparazione della lesione in tali pazienti (vedere paragrafo 4.2).
Swedish: Särskild försiktighet ska iakttas för att undvika blödning under förberedelsen av lesioner hos sådana patienter (se avsnitt 4.2).
Italian: La severità della lesione da cheratosi attinica è stata classificata in base alla scala descritta da Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Swedish: De aktiniska keratoslesionernas svårighet graderades enligt den skala som beskrivits av Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Italian: Non esistono dati riguardanti queste situazioni.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av dessa situationer.
Italian: Qualora si osservasse amnesia, occorre interrompere immediatamente la PDT (vedi par. 4.8).
Swedish: Om amnesi observeras måste PDT sättas ut omedelbart (se avsnitt 4.8).
Italian: ALTRO Conservare in frigorifero.
Swedish: ÖVRIGT Förvaras i kylskåp.
Italian: Dopo 24 ore l'assorbimento cumulativo medio (compreso l'accumulo nel derma) attraverso la pelle umana era pari allo 0,2% della dose somministrata.
Swedish: Efter 24 timmar var den genomsnittliga kumulativa absorptionen (inklusive ackumulering i dermis) genom human hud 0,2 % av den administrerade dosen.
Italian: Irraggiamento con una lampada a luce rossa
Swedish: Belysning med rött ljus
Italian: Rischio di reazione allergica
Swedish: Risk för allergisk reaktion
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Ameluz.
Swedish: Tala med läkare innan du använder Ameluz.
Italian: La distribuzione dei pazienti nei sottogruppi era simile per i due prodotti ed è rappresentativa della distribuzione nella popolazione generale, dove più del 70% dei BCC è localizzato nella regione della testa/del tronco.
Swedish: Patientfördelning i undergrupperna var likartad för båda läkemedlen och representerar fördelningen hos den allmänna populationen, där mer än 70 % av BBC är lokaliserade i huvud-/bålområdet.
Italian: − negli occhi o nelle membrane mucose
Swedish: − i ögon eller på slemhinnor
Italian: Il glicole propilenico può causare irritazione.
Swedish: Propylenglykol kan orsaka irritation.
Italian: n.p.
Swedish: n.a.
Italian: La protoporfirina IX è attivata mediante irraggiamento con luce rossa dotata di lunghezza d'onda ed energia idonee.
Swedish: Protoporfyrin IX aktiveras av belysning med rött ljus av lämplig våglängd och energi.
Italian: Che cos'è Ameluz e a cosa serve
Swedish: Vad Ameluz är och vad det används för
Italian: − sostanze fotoattive note come porfirine
Swedish: − fotoaktiva substanser som kallas porfyriner
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Italian: Le specifiche tecniche del dispositivo devono essere controllate prima di utilizzare una sorgente di luce specifica ed è necessario rispettare i requisiti per lo spettro di luce previsto.
Swedish: Utrustningens tekniska specifikationer måste kontrolleras innan en viss ljuskälla används, och kraven måste uppfyllas för det avsedda ljusspektrumet.
Italian: • griseofulvina: medicinale per il trattamento di infezioni fungine
Swedish: • griseofulvin: ett läkemedel för behandling av svampinfektioner
Italian: • Porfiria.
Swedish: • Porfyri.
Italian: − dolore (compreso dolore urente)
Swedish: − smärta (inkl. sveda)
Italian: • In casi molto rari la terapia fotodinamica può aumentare il rischio di perdere temporaneamente la memoria.
Swedish: • Fotodynamisk behandling kan i mycket sällsynta fall öka risken att utveckla tillfällig minnesförlust.
Italian: − reazione allergica1
Swedish: − allergisk reaktion1
Italian: • alcuni medicinali per il trattamento del diabete, come glibenclamide, glimepiride
Swedish: • vissa läkemedel för behandling av diabetes, såsom glibenklamid, glimepirid
Italian: Ogni lato del viso/del cuoio capelluto è stato trattato con uno dei due prodotti.
Swedish: Båda sidor av ansikte/hårbotten behandlades med en av de två läkemedlen.
Italian: Per la preparazione della sede di applicazione e la durata di incubazione sono state seguite le indicazioni di cui al paragrafo 4.2.
Swedish: Förberedelsen av appliceringsstället och inkubationstiden följde beskrivningen i avsnitt 4.2.
Italian: È necessario mantenere una distanza di almeno 1 cm da queste parti del corpo.
Swedish: Ett avstånd på minst 1 cm ska hållas.
Italian: Sono state osservate reazione nella sede di applicazione prima dell'uso della luce.
Swedish: Vissa reaktioner på appliceringsstället har observerats före användningen av ljus.
Italian: NN: {numero} [numero di rimborso nazionale o altro numero nazionale di identificazione del medicinale]
Swedish: NN: {nummer} [nationellt kostnadsersättningsnummer eller ett annat nationellt nummer som gör det möjligt att identifiera läkemedlet]
Italian: Non sono stati condotti studi sulla carcinogenicità con ALA.
Swedish: Det har inte genomförts några karcinogenitetsstudier med ALA.
Italian: Il sovradosaggio in seguito a somministrazione topica è improbabile e non è stato riscontrato da studi clinici.
Swedish: Överdosering efter topisk administrering är osannolik och har inte rapporterats i kliniska studier.
Italian: − soia o arachidi
Swedish: − soja eller jodnötter
Italian: 1 Questa reazione può anche verificarsi prima dell'irraggiamento.
Swedish: 1 Denna reaktion inträffar även före belysning.
Italian: Gli eventi avversi e la tollerabilità erano confrontabili per entrambi i trattamenti.
Swedish: Biverkningar och tolerabilitet var jämförbara för båda behandlingarna.
Italian: Nessuno dei livelli misurati dopo la somministrazione era aumentato rispetto ai livelli naturali pre-dose, mostrando l'assenza di assorbimento sistemico rilevante in seguito a somministrazione topica.
Swedish: Ingen av nivåerna efter dosering ökade jämfört med de naturligt förekommande nivåerna före dosering, vilket visar avsaknad av relevant systemisk absorption efter topisk administrering.
Italian: Posologia negli adulti
Swedish: Dosering till vuxna
Italian: Utilizzare esclusivamente lampade con marchio CE, dotate dei necessari filtri e/o specchi riflettenti al fine di ridurre al minimo l'esposizione al calore, alla luce blu e alla radiazione ultravioletta (UV).
Swedish: Endast CE-märkta lampor ska användas och de ska vara utrustade med nödvändiga filter och/eller reflekterande speglar för att minska exponeringen för värme, blått ljus och ultraviolett (UV) strålning.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 14 dicembre 2011
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 14.
Italian: Ameluz contiene
Swedish: Ameluz innehåller
Italian: Le concentrazioni plasmatiche del metabolita PpIX erano generalmente basse in tutti i pazienti e in nessun paziente è stato osservato un aumento evidente delle concentrazioni plasmatiche di PpIX dopo l'applicazione di Ameluz.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av metaboliten PpIX var generellt låga hos alla patienter och hos ingen av patienterna observerades en uppenbar ökning av plasmakoncentrationerna av PpIX efter applicering av Ameluz.
Italian: Nello studio sono stati riportati casi di positività ai test allergologici.
Swedish: Positiva allergitester rapporterades i studien.
Italian: Le cheratosi attiniche e i carcinomi basocellulari non colpiscono i bambini e gli adolescenti, tranne in casi estremamente rari.
Swedish: Aktiniska keratoser och basalcellscancer förekommer inte hos barn och ungdomar, förutom i extremt sällsynta fall.
Italian: − cambiamento di colore
Swedish: − färgförändring
Italian: Il medico deciderà quale opzione terapeutica usare, a seconda delle sue lesioni.
Swedish: Läkaren avgör vilket behandlingsalternativ som ska användas beroende på dina lesioner.
Italian: All'interno di ciascun gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravità.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Italian: − su aree cutanee affette da altre malattie o con tatuaggi perché ciò potrebbe ostacolare l'esito positivo e la valutazione del trattamento.
Swedish: − på hudområden med andra sjukdomar eller tatueringar eftersom detta kan försämra resultatet och utvärderingen av behandlingen.
Italian: Fertilità Non ci sono dati disponibili sull'effetto dell'acido 5-aminolevulinico sulla fertilità.
Swedish: Fertilitet Det finns inga data tillgängliga om effekten av 5-aminolevulinsyra på fertilitet.
Italian: I sintomi sono generalmente di intensità lieve o moderata (valutazione dei ricercatori su una scala di 4 livelli) e hanno una durata compresa tra 1 e 4 giorni nella maggior parte dei casi; in alcuni casi, tuttavia, possono persistere per 1 o 2 settimane o per periodi più lunghi.
Swedish: Symtomen är vanligtvis av mild eller måttlig grad (prövarens bedömning på en 4-poängsskala) och varar i de flesta fall i 1 till 4 dagar, men i vissa fall kan de kvarstå i 1 till 2 veckor eller ännu längre.
Italian: Questa terapia è denominata terapia fotodinamica (PDT).
Swedish: Denna behandling kallas fotodynamisk terapi (PDT, photodynamic therapy).
Italian: Vedere paragrafo 2.
Swedish: Se avsnitt 2.
Italian: Le lesioni BCC nodulari sono spesso ricoperte da uno strato di cheratina epidermica intatto che deve essere rimosso.
Swedish: Nodulära BCC-lesioner är ofta täckta av ett intakt epidermalt keratinskikt som ska avlägsnas.
Italian: Totale
Swedish: Total
Italian: Contenuto di questo foglio Che cos'è Ameluz e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Ameluz Come usare Ameluz
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad Ameluz är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Ameluz Hur du använder Ameluz
Italian: Ameluz deve essere somministrato esclusivamente sotto la supervisione di un medico, un infermiere o un altro operatore sanitario esperto nell'uso della terapia fotodinamica.
Swedish: Ameluz ska endast administreras under överinsyn av läkare, sjuksköterska eller annan hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av användning av fotodynamisk behandling.
Italian: La dose di luce erogata deve essere controllata mediante un rilevatore adeguato, se disponibile.
Swedish: Den ljusdos som ges bör kontrolleras om det finns en lämplig detektor tillgänglig.
Italian: • Se soffre di altre affezioni della pelle provocate o aggravate dall'esposizione alla luce.
Swedish: • om du har andra hudtillstånd som orsakas eller förvärras av exponering för ljus
Italian: Nella fase clinica III, 436 pazienti in totale sono stati trattati con Ameluz.
Swedish: I klinisk fas III har totalt 436 patienter behandlats med Ameluz.
Italian: La frequenza è definita in base ai seguenti parametri: molto comune (≥1/10), comune (da ≥1/100 a < 1/10), non comune (da ≥1/1 000 a < 1/100), raro (da ≥1/10 000 a < 1/1 000), molto raro (< 1/10 000) e non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens
Italian: In 12 casi le reazioni sono iniziate prima dell'irraggiamento.
Swedish: I 12 fall inträffade reaktionerna före belysning.
Italian: In questo studio, 138 pazienti in totale sono stati trattati con Ameluz.
Swedish: I denna studie behandlades totalt 138 patienter med Ameluz.
Italian: In condizioni di trattamento regolari non sono stati osservati casi di dermatite da contatto allergica.
Swedish: Allergisk kontaktdermatit har inte observerats under normala behandlingsförhållanden.
Italian: Nei mesi invernali, in alcune regioni europee, la luce solare può essere insufficiente per il trattamento con Ameluz e luce solare.
Swedish: Under vintermånaderna i vissa delar av Europa räcker eventuellt inte dagsljuset till för Ameluzbehandling i dagsljus.
Italian: • sensazione sgradevole e anomala al tatto
Swedish: • obehaglig, onormal känsla vid beröring
Italian: Eventuali sanguinamenti devono essere arrestati prima dell'applicazione del gel.
Swedish: Eventuell blödning måste stoppas före applicering av gelen.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Ameluz durante la gravidanza.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Ameluz under graviditet.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo, alle porfirine, alla soia o alle arachidi, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot porfyriner, mot soja eller jordnötter eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Italian: Si raccomanda uno spettro ridotto della lampada per ottenere un maggiore tasso di eliminazione.
Swedish: En smalspektrumlampa rekommenderas för att uppnå högre grad av utläkning.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in frigorifero.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp.
Italian: Ciascun tubetto contiene 2 g di gel.
Swedish: Varje tub innehåller 2 g gel.
Italian: − maggiore sensibilità al dolore
Swedish: − ökad smärtkänslighet
Italian: − desquamazione della pelle
Swedish: − fjällning av huden
Italian: Trattamento del carcinoma basocellulare (BCC):
Swedish: Behandling av basalcellscancer (BCC):
Italian: Tuttavia, si raccomanda di non esporre alla luce solare per 48 ore e di tenere sotto osservazione.
Swedish: Skydd mot exponering för solljus i 48 timmar och observation rekommenderas likväl.
Italian: Atrofia
Swedish: Atrofi
Italian: L'uso di Ameluz richiede una conoscenza specifica della terapia fotodinamica in quanto può essere necessario l'utilizzo di una lampada a luce rossa.
Swedish: Användning av Ameluz kräver särskilda kunskaper om fotodynamisk behandling eftersom användning av rött ljus kan vara nödvändig.
Italian: Durante l'irraggiamento, il paziente e il personale medico devono indossare occhiali protettivi adatti.
Swedish: Vid belysning ska patient och medicinsk personal använda lämpliga skyddsglasögon.
Italian: La dose di luce si determina in base a fattori quali la dimensione del campo luminoso, la distanza tra la lampada e la superficie cutanea e il tempo di irraggiamento.
Swedish: Ljusdosen bestäms av faktorer såsom ljusfältets storlek, avståndet mellan lampa och hudyta samt belysningstid.
Italian: Le cheratosi attiniche sono modifiche nello strato cutaneo esterno che possono causare cancro della pelle.
Swedish: Aktiniska keratoser är vissa förändringar i det yttre hudlagret, vilka kan leda till hudcancer.
Italian: L'irraggiamento con una luce idonea produce molecole reattive contenenti ossigeno che agiscono a danno delle cellule bersaglio.
Swedish: Belysning med lämpligt ljus ger reaktiva syreinnehållande molekyler som verkar på målcellerna.
Italian: L'intensità delle reazioni avverse, in particolare del dolore, era minore quando Ameluz veniva usato in combinazione con PDT a luce solare.
Swedish: Biverkningarnas intensitet, särskilt smärta, var lägre när Ameluz användes i kombination med dagsljus-PDT.
Italian: Successivamente si raccomanda l'attento monitoraggio clinico della BCC, con esame istologico se necessario.
Swedish: Därefter rekommenderas noggrann, långvarig klinisk övervakning av BCC, med histologi vid behov.
Italian: In rari casi, può essere necessario interrompere o sospendere l'irraggiamento.
Swedish: I sällsynta fall kan det bli nödvändigt att belysningen avbryts eller upphör.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Ameluz
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Ameluz
Italian: In rari casi, la terapia fotodinamica (PDT) può essere un fattore precipitante per l'amnesia totale transitoria.
Swedish: Fotodynamisk behandling (PTD) kan i mycket sällsynta fall vara en utlösande faktor för transitorisk global amnesi.
Italian: Il carcinoma basocellulare è un cancro della cute che può causare chiazze rossastre, squamose o uno o più piccoli ponfi che sanguinano facilmente e non guariscono.
Swedish: Basalcellscancer är en hudcancer som kan orsaka rödaktiga, fjällande fläckar eller en eller flera knölar som blöder lätt och inte läker.
Italian: Nei casi in cui le lesioni non sono state completamente eliminate a 12 settimane dal trattamento iniziale, le lesioni o i campi di cancerizzazione sono state trattati una seconda volta con regime identico.
Swedish: Om lesionerna inte hade läkt ut helt 12 veckor efter den första behandlingen behandlades lesionerna eller områdena med "field cancerization" en andra gång med identisk behandling.
Italian: Dolore in sede di applicazione (%) lieve moderato severo lieve moderato severo
Swedish: Smärta på appliceringsstället (%) milt måttligt kraftigt milt måttlig svår