FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No existen datos acerca de los efectos de Sandimmun sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Estonian: Puuduvad andmed Sandimmun-i toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Spanish: • Si el medicamento se coloca en la nevera por error, déjelo a temperatura ambiente antes de utilizarlo de nuevo.
Estonian: • Kui ravim on kogemata pandud külmkappi, laske sellel enne kasutamist saavutada toatemperatuur.
Spanish: Debido a que después de un trasplante se requieren dosis iniciales más elevadas y un tratamiento de mantenimiento más prolongado, las reacciones adversas son más frecuentes y normalmente más intensas en pacientes trasplantados que en pacientes tratados para otras indicaciones distintas de trasplantes.
Estonian: Kuna transplantatsiooni järgselt on vajalikud suuremad algannused ja pikem säilitusravi kestus, esineb siirdamispatsientidel kõrvaltoimeid sagedamini ja need on tavaliselt raskemad kui muudel näidustustel ravi saavatel patsientidel.
Spanish: Si se desarrolla anafilaxis, se debe interrumpir la perfusión.
Estonian: Kui esineb anafülaktiline reaktsioon, tuleb infusioon katkestada.
Spanish: El nombre de su medicamento es Sandimmun.
Estonian: Teie ravimi nimetus on Sandimmun.
Spanish: • Cambios en el ciclo menstrual, aumento de las mamas en el hombre.
Estonian: • Menstruaaltsükli häired, rindade suurenemine meestel.
Spanish: Para qué se utiliza Sandimmun y como funciona Sandimmun se utiliza para controlar el sistema inmune de su organismo después de un trasplante de órganos, incluyendo el trasplante de médula ósea y células madre.
Estonian: Milleks Sandimmun-i kasutatakse ja kuidas Sandimmun toimib Sandimmun-i kasutatakse, et kontrollida keha immuunsüsteemi pärast elundi siirdamist, sealhulgas luuüdi ja tüvirakkude siirdamine.
Spanish: Disfunción renal (ver sección 4.4) Trastornos del aparato reproductor y de la mama Raras
Estonian: Neerufunktsiooni häired (vt lõik 4.4) Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Harv
Spanish: Tras la administración concomitante de ciclosporina y aliskirén, un sustrato gp-P, la Cmax de aliskirén se incrementó en aproximadamente 2,5 veces y el AUC en aproximadamente 5 veces.
Estonian: Tsüklosporiini ja P-gp substraadi aliskireeni samaaegse manustamise järgselt suurenes aliskireeni Cmax ligikaudu 2,5 korda ja AUC ligikaudu 5 korda.
Spanish: Artritis reumatoide Tratamiento de la artritis reumatoide activa grave.
Estonian: Reumatoidartriit Raske aktiivse reumatoidartriidi ravi.
Spanish: Si se utiliza Sandimmun concentrado para solución para perfusión, la dosis recomendada es de aproximadamente un tercio de la dosis correspondiente de Sandimmun oral, y se recomienda pasar a los pacientes a la terapia oral tan pronto como sea posible.
Estonian: Kui kasutatakse Sandimmun infusioonilahuse kontsentraati, on soovituslik annus umbes üks kolmandik vastavast Sandimmun-i suukaudsest annusest ning on soovitatav, et patsiendid viiakse üle suukaudsele ravile nii kiiresti kui võimalik.
Spanish: Aceite de ricino polietoxilado: 650 mg/ml.
Estonian: Polüetoksüleeritud kastoorõli: 650 mg/ml.
Spanish: Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, salte la dosis olvidada.
Estonian: Ent kui on juba peaaegu käes järgmise annuse aeg, jätke unustatud annus võtmata.
Spanish: Los resultados, pues, sólo deben servir como una guía de tratamiento en el contexto de otros parámetros clínicos y de laboratorio.
Estonian: Seetõttu on need tulemused annuse määramisel vaid suunava iseloomuga, arvestades samaaegselt ka teisi kliinilisi ja laboratoorseid näitajaid.
Spanish: Nunca modifique su dosis usted mismo, a menos que se lo indique un médico.
Estonian: Ärge kunagi vähendage annust ise, kui arst ei ole seda soovitanud.
Spanish: Lo más probable es que el incremento en la biodisponibilidad de diclofenaco sea causado por una reducción de su elevado efecto de primer paso.
Estonian: Diklofenaki biosaadavuse suurenemist põhjustab suurima tõenäosusega ravimi ulatusliku esmase maksapassaaži vähenemine.
Spanish: Precauciones adicionales en psoriasis
Estonian: Täiendavad ettevaatusabinõud psoriaasi korral
Spanish: Nefrotoxicidad aguda y crónica
Estonian: Äge ja krooniline nefrotoksilisus
Spanish: Su médico debe controlar como funcionan sus riñones.
Estonian: Arst peab jälgima teie neerutalitlust.
Spanish: Normalmente, las dosis altas se utilizan antes y justo después de su trasplante.
Estonian: Tavaliselt kasutatakse enne ja vahetult pärast siirdamist suuremaid annuseid.
Spanish: Las infecciones activas por herpes simplex deben estar curadas antes de iniciar el tratamiento con Sandimmun, pero no es necesariamente una razón para interrumpir el tratamiento en caso de que aparezca durante el mismo, excepto si se trata de una infección grave.
Estonian: Enne Sandimmun-iga ravi alustamist peab aktiivsel herpes simplex'i infektsioonil laskma paraneda, kuid infektsioon ei ole tingimata ravi katkestamise põhjus, kui see tekib ravi ajal, välja arvatud juhul, kui infektsioon on raske.
Spanish: • si tiene alta la presión sanguínea (hipertensión) que no está controlada con medicamentos.
Estonian: • kui teil on kõrge vererõhk (hüpertensioon), mis ei allu ravile.
Spanish: En un estudio realizado en pacientes con disfunción hepática grave con cirrosis demostrada por biopsia, la semivida terminal fue de 20,4 horas (rango entre 10,8 y 48,0 horas) comparado con 7,4 a 11,0 horas en voluntarios sanos.
Estonian: Biopsiaga kinnitatud tsirroosi ja raske maksakahjustusega patsientidel läbi viidud uuringus oli terminaalne poolväärtusaeg 20,4 tundi (vahemik 10,8...48,0 tundi) võrreldes 7,4...11,0 tunniga tervetel isikutel.
Spanish: - Para su uso inicial, siga los pasos del 1 al 9.
Estonian: - Esmakordsel kasutamisel järgige punkte 1...9.
Spanish: La concentración plasmática máxima y el área bajo la curva de la concentración plasmática/tiempo, son proporcionales a la dosis dentro del intervalo de dosis terapéuticas; sin embargo, para sangre total la relación no es lineal.
Estonian: Terapeutilise annuse vahemikus on kõrgeim kontsentratsioon vereplasmas ja plasmakontsentratsiooni/aja kõvera alune ala annusega proportsionaalsed; täisveres on suhe siiski mittelineaarne.
Spanish: Si tiene alguna pregunta de como funciona Sandimmun o de por qué se le ha prescrito este medicamento, consulte con su médico.
Estonian: Kui teil on küsimusi Sandimmun-i toime kohta või miks see ravim teile on määratud, küsige oma arstilt.
Spanish: La eliminación se realiza principalmente por vía biliar.
Estonian: Eritumine toimub peamiselt sapi kaudu.
Spanish: Efectos de la ciclosporina sobre otros fármacos
Estonian: Tsüklosporiini toime teistele ravimitele
Spanish: Después de su uso, limpie sólo el exterior de la jeringa con un paño seco.
Estonian: Pärast kasutamist pühkige ainult süstla välispind üle kuiva pabersalvrätiga.
Spanish: Es aconsejable la determinación de los lípidos séricos, potasio, magnesio y ácido úrico antes del tratamiento y periódicamente durante el mismo.
Estonian: Lipiidide, kaaliumi, magneesiumi ja kusihappe määramine seerumis on soovitatav enne ravi alustamist ja perioodiliselt ravi ajal.
Spanish: Antes de usar los inmunosupresores se deben descartar las causas infecciosas de la uveítis.
Estonian: Enne immunosupressantide kasutamist tuleb välistada infektsioonist tingitud uveiit.
Spanish: Para determinar los niveles de ciclosporina en sangre total, es preferible el uso de anticuerpos monoclonales específicos (determinación del principio activo inalterado); aunque se puede determinar asimismo mediante el método de cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), que también determina el principio activo inalterado.
Estonian: Tsüklosporiini sisalduse määramiseks täisveres on eelistatav kasutada spetsiifilistel monoklonaalsetel antikehadel põhinevaid meetodeid (lähteühendi määramiseks); kasutada võib ka kõrgefektiivset vedelikkromatograafiat (HPLC), mis samuti määrab lähteühendit.
Spanish: La ciclosporina se metaboliza ampliamente dando lugar a la formación de 15 metabolitos aproximadamente.
Estonian: Tsüklosporiini metaboliseerub ulatuslikult ligikaudu 15-ks metaboliidiks.
Spanish: • Conserve las cápsulas en el blister.
Estonian: • Hoidke kapsleid fooliumpakendis.
Spanish: Lo envases y tapones deben estar libres de aceite de silicona y sustancias grasas.
Estonian: Anumad ja korgid peavad olema silikoonõli ja rasvainetevabad.
Spanish: Puede ser necesario modificar su dosis.
Estonian: Annust võib olla vaja vähendada.
Spanish: Dosis iniciales de 5 mg/kg/día están justificadas sólo en aquellos pacientes en los que se precise una rápida mejoría.
Estonian: Esialgsete annuste 5 mg/kg ööpäevas kasutamine on õigustatud patsientidel, kelle seisund vajab kiiret paranemist.
Spanish: Tome Sandimmun en el mismo momento cada día.
Estonian: Võtke Sandimmun-i iga päev samal kellaajal.
Spanish: Este efecto a menudo es reversible con la reducción de la dosis de ciclosporina.
Estonian: See toime on sageli pöörduv tsüklosporiini annuse vähendamise järgselt.
Spanish: En 15 pacientes trasplantados renales de 3-16 años de edad, el aclaramiento en sangre total de ciclosporina después de la administración intravenosa de Sandimmun fue de 10,6±3,7 ml/min/kg (valoración: RIA específico ciclo-trac).
Estonian: 15-l neerusiirdamispatsiendil vanuses 3-16 aastat oli tsüklosporiini kliirens täisverest pärast Sandimmun-i intravenoosset manustamist 10,6±3,7 ml/min/kg (analüüs: Cyclo-trac specific RIA).
Spanish: Tratamiento del rechazo celular en pacientes trasplantados que previamente han recibido otros agentes inmunosupresores.
Estonian: Transplantaadi rakulise äratõukereaktsiooni ravi patsientidel, kes on eelnevalt saanud teisi immunosupressante.
Spanish: En estas situaciones se recomienda controlar los niveles de potasio.
Estonian: Nendel juhtudel on soovitatav kaaliumisisalduse kontroll.
Spanish: En 9 pacientes trasplantados hepáticos de 0,6-5,6 años de edad, el aclaramiento fue de 9,3±5,4 ml/min/kg (valoración: HPLC).
Estonian: 9-l maksasiirdamispatsiendil vanuses 0,65,6 aastat oli kliirens 9,3±5,4 ml/min/kg (analüüs: HPLC).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Cápsula blanda [Para completar a nivel nacional]
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Pehmekapsel [Täidetakse riiklikult]
Spanish: La amiodarona aumenta sustancialmente la concentración plasmática de ciclosporina conjuntamente con un aumento de la creatinina sérica.
Estonian: Amiodaroon tõstab oluliselt tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni samaaegselt seerumi kreatiniinisisalduse tõusuga.
Spanish: Síndrome urémico hemolítico, anemia hemolítica microangiopática Frecuencia no conocida* Microangiopatía trombótica, púrpura trombocitopénica trombótica Trastornos del metabolismo y de la nutrición Muy frecuentes
Estonian: Hemolüütilis-ureemiline sündroom, mikroangiopaatiline hemolüütiline aneemia Teadmata* Trombootiline mikroangiopaatia, trombootiline trombotsütopeeniline purpur Ainevahetus- ja toitumishäired
Spanish: • Al igual que otros medicamentos que actúan sobre el sistema inmune, la ciclosporina puede influir sobre la capacidad de su organismo para combatir ciertas infecciones y puede causar tumores u otras enfermedades malignas, especialmente de la piel.
Estonian: • Sarnaselt teiste immuunsüsteemi mõjutavate ravimitega võib tsüklosporiin mõjutada organismi infektsioonide vastu võitlemise võimet ning põhjustada kasvajate või vähkide (eriti nahavähi) teket.
Spanish: - con medicamentos que contienen Hypericum perforatum (hierba de San Juan).
Estonian: - koos toodetega, mille koostises on Hypericum perforatum (liht-naistepuna).
Spanish: Posteriormente, retire la jeringa del frasco.
Estonian: Seejärel eemaldage süstal pudeli küljest.
Spanish: La DL50 vía intravenosa es de 148 mg/kg en ratones, 104 mg/kg en ratas, y 46 mg/kg en conejos.
Estonian: Intravenoosne LD50 on hiirtel 148 mg/kg, rottidel 104 mg/kg ja küülikutel 46 mg/kg.
Spanish: Everolimús y sirolimús tienen sólo una influencia menor sobre la farmacocinética de ciclosporina.
Estonian: Everoliimus ja siroliimus avaldasid vaid vähest mõju tsüklosporiini farmakokineetikale.
Spanish: • Disminución del número de glóbulos rojos y plaquetas en sangre que pueden dar lugar a un mayor riesgo de sangrado.
Estonian: • Madal punaste vereliblete tase, madal vereliistakute tase, mis võib suurendada verejooksu riski.
Spanish: Esto le dará la oportunidad de consultar con su médico acerca de su tratamiento y de cualquier problema que pueda tener.
Estonian: See annab võimaluse rääkida arstiga oma ravist ja võimalikest probleemidest.
Spanish: Si accidentalmente toma una dosis excesiva del medicamento, informe a su médico inmediatamente, o acuda a la unidad de urgencias del hospital más cercano.
Estonian: Kui te võtate Sandimmun-i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate kogemata liiga palju ravimit, teavitage sellest otsekohe oma arsti või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Spanish: Etanol: 278 mg/ml.
Estonian: Etanool: 278 mg/ml.
Spanish: Su médico le indicará durante cuanto tiempo necesita tomar Sandimmun.
Estonian: Arst ütleb teile, kui kaua on vaja Sandimmun-i võtta.
Spanish: Eliminar las burbujas de gran tamaño, subiendo y bajando el émbolo varias veces antes de retirar la jeringa que contiene la dosis prescrita del frasco.
Estonian: Väljutada suured mullid kolbi mõned korrad üles-alla liigutades, enne kui eemaldate pudeli küljest süstla, mis sisaldab määratud annust.
Spanish: Al igual que otros inmunosupresores, la ciclosporina predispone a los pacientes al desarrollo de diversas infecciones bacterianas, fúngicas, parasitarias y víricas, a menudo con patógenos oportunistas.
Estonian: Sarnaselt teiste immunosupressantidega soodustab tsüklosporiin mitmesuguste bakteriaalsete, seen-, parasitaarsete ja viirusinfektsioonide teket, mis on sageli põhjustatud oportunistlike patogeenide poolt.
Spanish: Las cápsulas de Sandimmun se deben tragar enteras.
Estonian: Sandimmun kapsleid tuleb neelata tervelt.
Spanish: Se debe considerar la biopsia renal en pacientes con nefropatía de cambios mínimos dependiente de los esteroides, en los que la terapia con Sandimmun se ha mantenido durante más de 1 año.
Estonian: Neerubiopsiat tuleb kaaluda steroidtundliku minimaalsete muutustega nefropaatiaga patsientidel, kellel ravi Sandimmun-iga on kestnud üle 1 aasta.
Spanish: Sin embargo, debido a su potencial nefrotóxico (ver sección 4.8), se recomienda una monitorización cuidadosa de la función renal (ver sección 4.4).
Estonian: Kuid ravimi nefrotoksilise toime tõttu (vt lõik 4.8) on soovitatav hoolikalt jälgida neerufunktsiooni (vt lõik 4.4).
Spanish: Conversión entre diferentes formulaciones de ciclosporina oral La conversión de una formulación de ciclosporina oral a otra debe realizarse bajo la supervisión de un médico, incluyendo monitorización de los niveles plasmáticos de ciclosporina en pacientes trasplantados.
Estonian: Tsüklosporiini suukaudsete ravimvormide vahetamine Üleminek tsüklosporiini ühelt suukaudselt ravimvormilt teisele peab toimuma arsti järelevalve all, sealhulgas tuleb siirdamispatsientidel jälgida tsüklosporiini kontsentratiooni veres.
Spanish: • Medicamentos que pueden aumentar o disminuir los niveles de ciclosporina (el principio activo de Sandimmun) en su sangre.
Estonian: • Ravimid, mille toimel võib suureneda või väheneda tsüklosporiini (Sandimmun-i toimeaine) sisaldus teie veres.
Spanish: Demasiada cantidad del medicamento puede afectar a sus riñones.
Estonian: Liiga palju ravimit võib mõjutada neerutalitlust.
Spanish: Menos del 1% de la dosis administrada se elimina por diálisis.
Estonian: Dialüüsiga eemaldati vähem kui 1% manustatud annusest.
Spanish: En particular informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos antes o durante el tratamiento con Sandimmun:
Estonian: Eriti tuleb arstile või apteekrile öelda seda, kui te võtate enne Sandimmun-iga ravi alustamist või ravi ajal mõnda järgmistest ravimitest:
Spanish: Casos reportando cambios morfológicos crónicos, que incluyen hialinosis arteriolar, atrofia tubular y fibrosis intersticial (ver sección 4.4).
Estonian: Kroonilised morfoloogilised muutused hõlmasid arterioolide hüalinoosi, neerutorukeste atroofiat ja interstitsiaalset fibroosi (vt lõik 4.4).
Spanish: Se ha observado que el uso concomitante de diclofenaco y ciclosporina produce un incremento significativo en la biodisponibilidad de diclofenaco, con la posible consecuencia de insuficiencia reversible de la función renal.
Estonian: On leitud, et diklofenaki ja tsüklosporiini samaaegsel kasutamisel suureneb oluliselt diklofenaki biosaadavus, mille võimalik tagajärg on pöörduv neerufunktsiooni kahjustus.
Spanish: Tras la administración intravenosa se han observado reacciones anafilactoides (ver sección 4.4).
Estonian: Intravenoosse manustamise järgselt on täheldatud anafülaktoidseid reaktsioone (vt lõik 4.4).
Spanish: • Crecimiento excesivo del vello de la cara y del cuerpo.
Estonian: • Liigne karvakasv kehal või näol.
Spanish: Agitar y beber la mezcla en el mismo momento.
Estonian: Segada ja otsekohe juua ära kogu segu .
Spanish: Excepto en pacientes con uveítis endógena con riesgo de pérdida de visión y en niños con síndrome nefrótico, la dosis diaria total no debe ser nunca superior a 5 mg/kg.
Estonian: Välja arvatud nägemist ohustava endogeense uveiidiga patsientidel ja nefrootilise sündroomiga lastel, ei tohi ööpäevane koguannus kunagi ületada 5 mg/kg.
Spanish: Sandimmun 25 mg cápsulas blandas Sandimmun 50 mg cápsulas blandas Sandimmun 100 mg cápsulas blandas ciclosporina
Estonian: Sandimmun 25 mg pehmekapslid Sandimmun 50 mg pehmekapslid Sandimmun 100 mg pehmekapslid tsüklosporiin
Spanish: Sandimmun suprime el sistema inmune y puede además influir sobre la capacidad de su organismo para luchar contra las infecciones.
Estonian: Sandimmun pärsib immuunsüsteemi ja võib mõjutada ka organismi infektsioonide vastu võitlemise võimet.
Spanish: La ciclosporina también se ha utilizado con éxito en receptores de trasplante hepático, tanto con virus de la hepatitis C (VHC) positivo como VHC negativo.
Estonian: Tsüklosporiini on edukalt kasutatud nii C-hepatiidi viiruse (HCV) suhtes positiivsetel kui negatiivsetel maksasiirdamise patsientidel.
Spanish: Excipientes especiales: Sorbitol
Estonian: Erilised abiained: Sorbitool
Spanish: Con excepción de los pacientes tratados para síndrome nefrótico, los pacientes con función renal insuficiente no deben recibir ciclosporina (ver subsección sobre precauciones adicionales en otras indicaciones distintas a trasplantes en la sección 4.4).
Estonian: Välja arvatud nefrootilise sündroomi tõttu ravi saavad patsiendid, ei tohi neerufunktsiooni häirega patsientidele tsüklosporiini manustada (vt alalõik täiendavate ettevaatusabinõude kohta siirdamisega mitteseotud näidustustel lõigus 4.4).
Spanish: Su médico le comentará los riesgos potenciales de tomar Sandimmun durante el embarazo.
Estonian: Arst arutab teiega võimalikke riske, mis on seotud Sandimmun-i kasutamisega raseduse ajal.
Spanish: Estos podrían ser signos de una infección en el cerebro denominada leucoencefalopatía multifocal progresiva.
Estonian: Need võivad olla progresseeruvaks multifokaalseks leukoentsefalopaatiaks nimetatud ajuinfektsiooni nähud.
Spanish: Todo parece indicar que la ciclosporina actúa sobre los linfocitos de modo específico y reversible.
Estonian: Kõik olemasolevad tõendid näitavad, et tsüklosporiinil on spetsiifiline ja pöörduv toime lümfotsüütidele.
Spanish: Se recomienda consultar con un médico con experiencia en el uso de ciclosporina.
Estonian: Soovitatav on tsüklosporiini kasutuskogemusega arsti konsultatsioon.
Spanish: La ciclosporina puede incrementar las concentraciones plasmáticas de repaglinida y por lo tanto, incrementar el riesgo de hipoglucemia.
Estonian: Tsüklosporiini toimel võib suureneda repagliniidi plasmakontsentratsioon ja seeläbi hüpoglükeemia risk.
Spanish: A dosis tóxicas (ratas a 30 mg/kg y conejos a 100 mg/kg por día, vía oral), la ciclosporina fue embrio- y fetotóxica, como indicaba el aumento en la mortalidad prenatal y postnatal, así como un peso fetal reducido junto con un retraso en la formación del esqueleto.
Estonian: Toksilistes annustes (rottidel 30 mg/kg/päevas ja küülikutele 100 mg/kg/päevas suukaudselt) oli tsüklosporiin embrüo- ja fetotoksiline, mida näitas suurenenud pre- ja postnataalne suremus ning loote kehakaalu vähenemine koos sellega seotud skeleti arengu peetusega.
Spanish: Se debe evitar el uso de vacunas vivas atenuadas (ver sección 4.5).
Estonian: Vältida tuleb nõrgestatud elusvaktsiinide kasutamist (vt lõik 4.5).
Spanish: Después de 6 meses de tratamiento, es necesario valorar la función renal cada 4 a 8 semanas dependiendo de la estabilidad de la enfermedad y de las comedicaciones y enfermedades concomitantes.
Estonian: Täiendavad ettevaatusabinõud reumatoidartriidi korral Pärast 6 ravikuud tuleb neerufunktsiooni hinnata iga 4...8 nädala järel sõltuvalt haiguse stabiilsusest, samaaegselt kasutatavatest ravimitest ja kaasuvatest haigustest.
Spanish: Tratamiento de la uveítis intermedia o uveítis posterior con riesgo de pérdida de visión de etiología no infecciosa en pacientes en los que ha fallado el tratamiento convencional o ha causado efectos secundarios inaceptables.
Estonian: Mitteinfektsioosse etioloogiaga nägemist ohustav intermediaarne või posterioorne uveiit, mille korral tavapärane ravi ei ole andnud tulemusi või on põhjustanud vastuvõetamatuid kõrvaltoimeid.
Spanish: En casos refractarios, la dosis se puede aumentar hasta 7 mg/kg/día durante un periodo de tiempo limitado.
Estonian: Refraktaarsetel juhtudel võib annust mõneks ajaks suurendada 7 mg/kg-ni ööpäevas.
Spanish: La frecuencia de cáncer incrementa con la intensidad y duración del tratamiento (ver sección 4.4).
Estonian: Pahaloomuliste kasvajate esinemissagedus suureneb ravi intensiivsuse ja kestuse suurenedes (vt lõik 4.4).
Spanish: Si no se observa mejoría después de este periodo de tiempo, se debe interrumpir el tratamiento con Sandimmun.
Estonian: Kui vastava aja möödudes ei täheldata paranemist, tuleb ravi Sandimmun-iga lõpetada.
Spanish: Los pacientes que reciben tratamiento inmunosupresor, incluido ciclosporina y regímenes que contienen ciclosporina, presentan un mayor riesgo de infecciones (vírica, bacteriana, fúngica, parasitaria) (ver sección 4.4).
Estonian: Immunosupressiivset ravi, sh tsüklosporiini ja tsüklosporiini sisaldavaid raviskeeme saavatel patsientidel on suurem risk (viirus-, bakteriaalsete, seen-, parasitaarsete) infektsioonide tekkeks (vt lõik 4.4).
Spanish: La jeringa no debe entrar en contacto con el diluyente.
Estonian: Süstal ei tohi kokku puutuda lahustiga.
Spanish: La DL50 vía oral de ciclosporina es de 2.329 mg/kg en ratones, 1.480 mg/kg en ratas y >1.000 mg/kg en conejos.
Estonian: Tsüklosporiini suukaudne LD50 hiirtel on 2329 mg/kg, rottidel 1480 mg/kg ja küülikutel >1000 mg/kg.
Spanish: Monitorización durante su tratamiento con Sandimmun Su médico controlará:
Estonian: Jälgimine ravi ajal Sandimmun-iga Teie arst kontrollib:
Spanish: Resumen tabulado de reacciones adversas obtenidas de los ensayos clínicos Las reacciones adversas obtenidas de los ensayos clínicos (Tabla 1) se enumeran según la clasificación de órganos del sistema MedDRA. Dentro de cada clasificación de órganos del sistema, las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de frecuencia.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina Kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed (tabel 1) on loetletud MedDRA organsüsteemi klasside andmebaasi järgi.
Spanish: En algunos pacientes puede resultar difícil detectar una disfunción renal inducida por Sandimmun debido a cambios de la función renal relacionados con el propio síndrome nefrótico.
Estonian: Mõne patsiendi puhul võib olla raske avastada Sandimmun-ist tingitud neerufunktsiooni häireid nefrootilise sündroomiga seotud neerufunktsiooni muutuste tõttu.
Spanish: Continúe tomando Sandimmun incluso si se encuentra bien.
Estonian: Jätkake Sandimmun-i võtmist isegi siis, kui te ennast hästi tunnete.
Spanish: • Si usted padece una enfermedad autoinmune, en la cual la respuesta inmune de su organismo ataca a las propias células de su organismo, Sandimmun frena esta reacción inmune.
Estonian: • Kui teil on autoimmuunhaigus, mille puhul organismi immuunsüsteem ründab oma enda rakke, peatab Sandimmun selle immuunreaktsiooni.