FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten die andere vormen van oestrogenen gebruikten zoals de oestrogenen die worden gebruikt bij hormoonvervangingstherapie (d.w.z. oraal en topisch estradiol en geconjugeerde oestrogenen) waren de ALAT-waarden daarentegen niet vaker verhoogd dan bij patiënten die geen oestrogeenbevattende medicatie gebruikten (ongeveer 1% in elke groep).
Czech: perorální a lokální estradiol a konjugované estrogeny), se naopak podobala četnosti pozorované u subjektů, které přípravky s obsahem estrogenu neužívaly (přibližně 1 % v každé skupině).
Dutch: mogelijk te wijten aan UGT1A1remming door paritaprevir, ombitasvir en dasabuvir en CYP3A4remming door ritonavir
Czech: Mechanism us: možná inhibicí UGT1A1 paritaprevire m, dasabuvirem a ombitasvire m a inhibicí CYP3A4 ritonavirem
Dutch: Raadpleeg voor meer informatie de Samenvatting van de productkenmerken voor ribavirine.
Czech: Další informace naleznete v souhrnu údajů o přípravku pro ribavirin.
Dutch: 300 mg enkelvoudige dosis
Czech: 300 mg jedna dávka
Dutch: Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir gedurende 12 weken
Czech: Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir po dobu 12 týdnů
Dutch: Het gebruik van Exviera bij kinderen en jongeren tot 18 jaar is nog niet onderzocht.
Czech: Použití přípravku Exviera u dětí a dospívajících dosud nebylo studováno.
Dutch: TURQUOISE-II - genotype 1, niet eerder behandelde of reeds eerder met peginterferon+ribavirine behandelde patiënten met gecompenseerde cirrose
Czech: Klinická studie u subjektů s kompenzovanou cirhózou TURQUOISE-II - subjekty s genotypem 1, dosud neléčené nebo po léčbě peginterferonem a ribavirinem, s kompenzovanou cirhózou
Dutch: SAPPHIRE-II was een gerandomiseerd, wereldwijd, multicentrisch, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek bij 394 patiënten met een chronische hepatitis C-virusinfectie genotype 1 zonder cirrose die geen SVR hadden bereikt tijdens een eerdere behandeling met pegIFN/RBV.
Czech: SAPPHIRE-II byla randomizovaná, globální multicentrická, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie prováděná u 394 subjektů s infekcí virem chronické hepatitidy C genotypu 1 bez cirhózy, které při předchozí léčbě pegIFN/RBV nedosáhly SVR.
Dutch: SVR12 voor met genotype 1 geïnfecteerde patiënten met gecompenseerde cirrose die niet eerder waren behandeld of een eerdere behandeling met pegIFN/RBV hadden gekregen
Czech: SVR12 pro subjekty infikované genotypem 1 a s kompenzovanou cirhózou, buď dosud neléčené, nebo dříve léčené pomocí pegIFN/RBV Výsledek léčby
Dutch: een kruidengeneesmiddel voor de behandeling van angst en lichte depressie.
Czech: Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) Rostlinný přípravek proti úzkosti a mírné depresi.
Dutch: Mechanisme: mogelijk als gevolg van UGT1A1remming door paritaprevir, ombitasvir en dasabuvir.
Czech: Mechanismus: možná vlivem inhibice UGT1A1 paritaprevirem, ombitasvirem a dasabuvirem.
Dutch: Stijgingen van het bilirubine traden op na het begin van de behandeling, met een piek in studieweek 1, waarna deze over het algemeen verdwenen naarmate de behandeling voortduurde.
Czech: Vrcholu bylo dosaženo během prvního týdne studie a obvykle během pokračování terapie odeznělo.
Dutch: SAPPHIRE-I was een gerandomiseerd, wereldwijd, multicentrisch, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek bij 631 nog niet eerder behandelde volwassenen met een chronische hepatitis Cvirusinfectie genotype 1 zonder cirrose.
Czech: SAPPHIRE-I byla randomizovaná, globální multicentrická, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie prováděná u 631 dosud neléčených dospělých s infekcí virem chronické hepatitidy C genotypu 1 bez cirhózy.
Dutch: Mechanisme: toename in dasabuvir is mogelijk te wijten aan CYP2C8
Czech: Mechanism us: zvýšení dasabuviru možná vlivem inhibice CYP2C8 trimethopri mem
Dutch: Sint-janskruid (Hypericum perforatum)
Czech: (Hypericum perforatum)
Dutch: Mechanisme: CYP2C19inductie door ritonavir
Czech: Mechanism us: indukce CYP2C19 ritonavirem
Dutch: Voor een optimale absorptie dient Exviera met voedsel te worden ingenomen.
Czech: Aby byla absorpce co největší, musí se Exviera užívat s jídlem bez ohledu na obsah tuků nebo kalorií.
Dutch: PEARL-IV was een gerandomiseerd, wereldwijd, multicentrisch, dubbelblind, gecontroleerd onderzoek bij 305 nog niet eerder behandelde volwassenen met een chronische hepatitis Cvirusinfectie genotype 1a zonder cirrose.
Czech: PEARL-IV byla randomizovaná, globální multicentrická, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie prováděná u 305 dosud neléčených dospělých s infekcí virem chronické hepatitidy C genotypu 1a bez cirhózy.
Dutch: Mechanisme: OATP1Bremming door paritaprevir en BCRPremming door dasabuvir, paritaprevir en ritonavir.
Czech: Mechanismus : inhibice OATP1B vlivem paritapreviru a inhibice BCRP vlivem dasabuviru, paritapreviru a ritonaviru.
Dutch: 12 weken N = 770 n (%)
Czech: N = 770 n (%)
Dutch: Mechanisme: Intestinale Pgp-remming door paritaprevir en ritonavir.
Czech: Mechanism us: střevní inhibice Pgp paritaprevire m a ritonavirem
Dutch: De toename van de blootstelling aan dasabuvir is als gevolg van de CYP2C8remming en de toename van de blootstelling aan paritaprevir is mogelijk als gevolg van OATP1B1remming door gemfibrozil.
Czech: Mechanismus : zvýšení expozice dasabuviru je způsobeno inhibicí CYP2C8 a zvýšení paritapreviru je pravděpodob ně způsobeno inhibicí OATP gemfibrozile
Dutch: Arm A: Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Czech: Rameno A: Exviera a ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir + RBV Rameno B: Exviera a ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir
Dutch: 0,5 mg enkelvoudige dosis
Czech: 0,5 mg jedna dávka
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt, als u: - behalve hepatitis C nog andere leveraandoeningen heeft; - een huidige of een eerdere infectie met het hepatitis B-virus heeft (gehad), omdat uw arts u mogelijk nauwkeuriger wil controleren.
Czech: Před užitím přípravku Exviera se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud: - máte kromě hepatitidy C nějaké další onemocnění jater;
Dutch: ANTI-MYCOBACTERIELE MIDDELEN Rifampicine
Czech: Klinické poznámky m. ANTIMYKOBAKTERIÁLNÍ PŘÍPRAVKY
Dutch: Verwachting: ↓ S-mefenytoïne
Czech: ↓ S-mefenytoin úprava dávky S
Dutch: Houd de verpakking van het geneesmiddel bij de hand, zodat u makkelijk kunt beschrijven wat u heeft ingenomen.
Czech: abyste mohl(a) snadno popsat, co jste si vzal(a).
Dutch: Ritonavir kan proteaseremmerresistentie induceren bij patiënten met een gelijktijdige HIV-infectie zonder voortgezette antiretrovirale therapie.
Czech: Vzhledem k tomu, že Exviera se doporučuje v kombinaci s paritaprevirem/ombitasvirem/ritonavirem a že ritonavir může u pacientů s koinfekcí HIV bez pokračující antiretrovirové terapie vyvolat rezistenci na inhibitory proteázy (IP), pacienti s koinfekcí HIV bez supresivní antiretrovirové terapie nemají být dasabuvirem léčeni.
Dutch: Verhoogde ALAT-waarden
Czech: Zvýšení ALT v séru
Dutch: Exviera mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap of door vrouwen die kinderen kunnen krijgen maar geen effectieve vorm van anticonceptie gebruiken.
Czech: Těhotné ženy nebo ženy ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci, nemají přípravek Exviera užívat.
Dutch: ANTIARITMICA Digoxine
Czech: Klinické poznámky dasabuvirem ANTIARYTMIKA Digoxin
Dutch: De ALAT-waarden daalden binnen ongeveer twee weken na aanvang, terwijl de behandeling met dasabuvir en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met of zonder ribavirine werd voortgezet.
Czech: Hladiny ALT při dalším podávání dasabuviru a ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru s ribavirinem či bez něho během přibližně dvou týdnů od zvýšení poklesly.
Dutch: GEGEVEN MET
Czech: PODÁVÁNO S
Dutch: 500 mg enkelvoudige dosis
Czech: 500 mg jedna dávka
Dutch: Tel: +420 233 098 111
Czech: AbbVie s.r.o. Tel: +420 233 098 111
Dutch: Geneesmiddelen die u moet melden aan uw arts voordat u Exviera gaat gebruiken Geneesmiddel of werkzame stof
Czech: Léky, o kterých musíte svého lékaře informovat dříve, než začnete užívat přípravek
Dutch: Arm A: Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: Placebo
Czech: Rameno A: Exviera a ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir + RBV Rameno B: Placebo
Dutch: Mechanisme: OATP1B/BCRPremming door paritaprevir
Czech: Mechanismus : inhibice OATP1B/BC RP paritaprevire m
Dutch: Bij het genotype 1a-replicon werd de activiteit van dasabuvir verlaagd met een factor 21 tot 32 door de M414T-, S556G- of Y561Hsubstituties; met een factor 152 tot 261 door de A553T-, G554S- of S556R- substituties; en met een factor 1472 en 975 door respectievelijk de C316Y- en Y448H-substituties.
Czech: M414T, S556G nebo Y561H 21násobně až 32násobně; u substitucí A553T, G554S nebo S556R 152násobně až 261násobně; a u substitucí C316Y a Y448H 1472násobně resp. 975násobně.
Dutch: Aanbevolen gelijktijdig te gebruiken geneesmiddelen en aanbevolen behandelduur voor Exviera per patiëntenpopulatie
Czech: Léčivé přípravky, jejichž společné podání se doporučuje, a doba trvání kombinované léčby s přípravkem Exviera
Dutch: Geneesmiddelen die gemetaboliseerd worden door glucuronidering Dasabuvir is in vivo een UGT1A1-remmer.
Czech: Dasabuvir je inhibitorem UGT1A1 in vivo.
Dutch: De blootstelling aan rilpivirine is substantieel verhoogd (drievoudig) als rilpivirine in combinatie met dasabuvir en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir wordt gebruikt, met de mogelijkheid van een verlenging van het QT-interval.
Czech: Expozice rilpivirinu je podstatně zvýšena (trojnásobně) při podávání rilpivirinu v kombinaci s dasabuvirem s ombitasvirem/paritaprevirem/ritonavirem, s možným následným prodloužením QT. Přidá-li se inhibitor HIV proteázy (atazanavir, darunavir), expozice rilpivirinu se může zvýšit i více, a proto se nedoporučuje.
Dutch: BLISTERVERPAKKING
Czech: FÓLIE BLISTRU
Dutch: TURQUOISE III (open-label)
Czech: TURQUOISE III
Dutch: 20-120 mg eenmaal daags
Czech: 20-120 mg
Dutch: ANTIVIRALE MIDDELEN TEGEN HIV: PROTEASEREMMERS Zie rubriek 4.4 (Behandeling van patiënten met een gelijktijdige HIV-infectie) en de Samenvatting van de productkenmerken van ombitasvir/paritaprevir/ritonavir voor een algemene opmerking over de behandeling van patiënten die een gelijktijdige HIV-infectie hebben en een bespreking van diverse antiretrovirale regimes die gebruikt kunnen worden.
Czech: Pro obecné informace o léčbě pacientů s koinfekcí HIV, včetně hodnocení různých antivirových režimů, které mohou být použity, se prosím podívejte do bodu 4.4 (Léčba pacientů s koinfekcí HIV) a souhrnu údajů o přípravku pro ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Dutch: Als de dosis van de gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen wordt aangepast vanwege de behandeling met Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dan dienen de doses weer te worden aangepast als de behandeling met Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir is beëindigd.
Czech: Pokud byly kvůli terapii přípravkem Exviera a ombitasvirem/paritaprevirem/ritonavirem upraveny dávky současně podávaného léčivého přípravku, je třeba tyto dávky po dokončení terapie přípravkem
Dutch: Bij patiënten die Exviera en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir kregen zonder ribavirine, waren de bijwerkingen die kenmerkend zijn voor ribavirine (zoals misselijkheid, slapeloosheid en anemie) minder frequent.
Czech: U osob dostávajících přípravek Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir bez ribavirinu byly nežádoucí účinky typicky spojované s ribavirinem (např. nauzea, insomnie, anémie) méně časté a ani jeden subjekt (0/588) kvůli nežádoucím účinkům terapii natrvalo nepřerušil.
Dutch: SVR12 voor met genotype 1 geïnfecteerde, reeds eerder met peginterferon+ribavirine behandelde patiënten in SAPPHIRE-II
Czech: SVR12 u subjektů léčených peginterferonem a ribavirinem, infikovaných genotypem 1 v studii SAPPHIRE-II
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van Exviera noodzakelijk voor patiënten met een lichte, matige of ernstige nierfunctiestoornis of voor patiënten met eindstadium nierfalen die dialyse krijgen (zie rubriek 5.2).
Czech: U pacientů s lehkou, středně těžkou či těžkou poruchou funkce ledvin nebo u pacientů v terminálním stádiu onemocnění ledvin na dialýze není třeba dávku přípravku Exviera upravovat (viz bod 5.2).
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně
Dutch: Er is geen dosisaanpassing noodzakelijk van Exviera voor patiënten met een lichte, matige of ernstige nierfunctiestoornis of voor patiënten met eindstadium nierfalen die dialyse krijgen (zie rubriek 4.2).
Czech: U pacientů s lehkou, středně těžkou či těžkou poruchou funkce ledvin nebo u pacientů v terminálním stádiu onemocnění ledvin na dialýze není třeba dávku přípravku Exviera upravovat (viz bod 4.2).
Dutch: Geen effect = 1,00. b. Alle onderzoeken naar interacties uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers.
Czech: Žádný účinek = 1,00. b. Všechny studie interakcí jsou prováděné u zdravých dobrovolníků.
Dutch: Vijfenvijftig procent (55%) van de patiënten was eerder behandeld.
Czech: Padesát pět procent (55 %) pacientů bylo dříve léčeno.
Dutch: Ribavirine kan erg schadelijk zijn voor een ongeboren baby.
Czech: Ribavirin může být velmi škodlivý pro nenarozené dítě.
Dutch: Ribavirine werd gestaakt bij 19% van de patiënten.
Czech: Podávání ribavirinu bylo přerušeno u 19 % pacientů.
Dutch: e. Dit zijn geneesmiddelen binnen de klasse, waarbij soortgelijke interacties konden worden voorspeld.
Czech: e. Léky, které patří do třídy, kde lze předvídat podobné interakce.
Dutch: • andere leverproblemen dan hepatitis C, bijvoorbeeld
Czech: • jiné problémy s játry než je hepatitida C, například
Dutch: a. EB: aantal eerder behandelde patiënten.
Czech: a. TE: Počet dříve léčených pacientů.
Dutch: Onderzoek 1119
Czech: Studie 1119
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet eenmaal daags.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta denně.
Dutch: De meest voorkomende variant was Y93H.
Czech: Nejčastější variantou byla Y93H.
Dutch: Ledipasvir is voor > 99,8% gebonden aan humane plasma-eiwitten.
Czech: Distribuce Ledipasvir je z > 99,8 % navázán na proteiny lidské plazmy.
Dutch: De tablet is 19 mm lang en 10 mm breed.
Czech: Tableta je 19 mm dlouhá a 10 mm široká.
Dutch: Leeftijd (jaar): mediaan (spreiding)
Czech: Věk (roky): medián (rozsah)
Dutch: Effecten op concentraties geneesmiddel.
Czech: Účinky na koncentrace léčivých přípravků.
Dutch: Het definitieve onderzoeksrapport dient uiterlijk te worden ingediend in:
Czech: Závěrečná zpráva ze studie se předloží do:
Dutch: • nog lopende behandeling voor een HIV-infectie, omdat uw arts u dan mogelijk nauwlettender wil controleren.
Czech: • probíhající léčba HIV infekce, protože Vás Váš lékař může chtít pečlivěji sledovat.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 november 2014
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. listopadu 2014
Dutch: Bijgevolg moet een langere behandeling worden overwogen voor patiënten met onzekere volgende herbehandelingsopties.
Czech: Proto je třeba zvažovat delší léčbu u pacientů s nejistou možností pozdějšího opakování léčby.
Dutch: Een onderzoek naar de carcinogeniciteit bij ratten loopt nog.
Czech: Studie karcinogenity u potkanů dosud probíhá.
Dutch: Patiënten moeten erop gewezen worden geen dubbele dosis in te nemen.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby neužívali dvojnásobnou dávku.
Dutch: d. 3/3 van deze patiënten hadden cirrose.
Czech: d. 3/3 z těchto pacientů mělo cirhózu.
Dutch: Demografische gegevens en aanvangskenmerken waren gelijk voor de twee behandelingsgroepen.
Czech: Demografické údaje a výchozí charakteristiky byly vyváženy napříč oběma léčebnými skupinami.
Dutch: Bewijs van langzame oxidatieve metabolisering via een onbekend mechanisme is waargenomen.
Czech: Byly pozorovány známky pomalého oxidačního metabolismu s neznámým mechanismem.
Dutch: De effecten van hogere doses zijn niet bekend.
Czech: Účinky vyšších dávek nejsou známy.
Dutch: h. Bio-equivalentie-/equivalentiegrenzen 80-125%.
Czech: h. Hranice bioekvivalence/ekvivalence 80-125 %.
Dutch: Bespreek met uw arts welke effectieve anticonceptiemethode voor u geschikt is.
Czech: Zeptejte se svého lékaře na účinnou metodu antikoncepce, která je pro Vás vhodná.
Dutch: Dat risico is nog hoger indien ribavirine wordt gebruikt als onderdeel van de behandeling van HCV.
Czech: Toto riziko je ještě vyšší, jestliže je ribavirin užíván jako součást léčby HCV.
Dutch: Voor elk onderzoek werd de behandelingsduur vastgelegd.
Czech: Délka léčby byla v každé studii pevně stanovena.
Dutch: De actieve metaboliet wordt niet waargenomen.
Czech: Aktivní metabolit nebyl pozorován.
Dutch: Uw arts weet of een of meer van de volgende situaties op u van toepassing zijn.
Czech: Váš lékař bude vědět, zda se Vás některý z následujících stavů týká.
Dutch: e. 0/4 van deze patiënten had cirrose.
Czech: e. 0/4 z těchto pacientů mělo cirhózu.
Dutch: Elke fles bevat een silicagel droogmiddel dat in de fles moet blijven ter bescherming van uw tabletten.
Czech: Každá lahvička obsahuje vysoušedlo silikagel, které musí být ponecháno v lahvičce, aby chránilo tablety.
Dutch: a. Gemiddelde verhouding (90% BI) van de farmacokinetische parameters van de geneesmiddelen wanneer gelijktijdig toegediend met één onderzoeksgeneesmiddel alleen of beide in combinatie.
Czech: a. Průměrný poměr (90 % CI) farmakokinetických parametrů ve studii současně podávaných léčivých přípravků samostatně nebo v kombinaci.
Dutch: Het bevat ook lactose.
Czech: Obsahuje také laktózu.
Dutch: Onderzoek 1468 (LEPTON) Onderzoek 1119
Czech: Studie 1468 (LEPTON)
Dutch: • U neemt op dit moment een van de volgende geneesmiddelen in:
Czech: • Jestliže právě užíváte kterýkoli z následujících léčivých přípravků:
Dutch: Van de 155 patiënten die in het onderzoek waren opgenomen, staakte 1 patiënt de behandeling onder placebo.
Czech: Ze 155 zařazených pacientů 1 pacient ukončil léčbu ve fázi podávání placeba.
Dutch: Cimetidinee Nizatidine e
Czech: Cimetidine Nizatidin e
Dutch: • als u wacht op een levertransplantatie;
Czech: • jestliže čekáte na transplantaci jater,
Dutch: Interactie is niet onderzocht.
Czech: Interakce nebyla studována.
Dutch: Behandeling met Harvoni dient plaats te vinden op basis van een beoordeling van de mogelijke voordelen en risico's voor de individuele patiënt.
Czech: Léčba přípravkem Harvoni by měla probíhat podle vyhodnocení možných přínosů a rizik pro jednotlivého pacienta.
Dutch: De werkzame stoffen in het geneesmiddel werken samen door twee verschillende eiwitten te blokkeren die het virus nodig heeft om te groeien en zichzelf te vermenigvuldigen, waardoor de infectie definitief uit het lichaam wordt verwijderd.
Czech: Léčivé látky v tomto léčivém přípravku účinkují společně tak, že blokují dva různé proteiny, které virus potřebuje ke svému růstu a rozmnožování a umožní trvalé odstranění infekce z těla.
Dutch: Patiënten met een CPT-score > 12 werden uitgesloten.
Czech: Pacienti se skóre CPT > 12 byli vyřazeni.
Dutch: In klinisch onderzoek - genotype 1
Czech: V klinických studiích - genotyp 1
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky.
Dutch: Κύπρος Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Czech: Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Dutch: d. Bereik waarbinnen geen farmacokinetische interacties optreden: 70-143%.
Czech: d. Nepřítomnost farmakokinetických interakcí, hranice 70-143 %.
Dutch: (Inductie van P-gp)
Czech: (Indukce P-gp)
Dutch: Eerdere behandeling van HCV
Czech: Předchozí léčba HCV
Dutch: Bij 10% van degenen die een levertransplantatie hadden ondergaan, werden de immunosuppressiva aangepast.
Czech: U 10 % příjemců transplantátu došlo ke změně jejich imunosupresivních látek.
Dutch: < 12 g/dl ondanks een verlaagde dosis gedurende 4 weken
Czech: < 12 g/dl i přes 4týdenní užívání snížené dávky
Dutch: Na transplantatie
Czech: Po transplantaci
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u geneesmiddelen voor hartproblemen gebruikt en tijdens de behandeling last krijgt van:
Czech: Informujte svého lékaře okamžitě, jestli užíváte jakékoli léčivé přípravky z důvodu problémů se srdcem a během léčby se u vás objeví:
Dutch: De therapie met Harvoni moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaren is in de behandeling van patiënten met CHC.
Czech: Léčbu přípravkem Harvoni musí zahájit a sledovat lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů s CHC.
Dutch: De meest voorkomende varianten waren Q30R, Y93H en L31M.
Czech: Nejčastějšími variantami byly Q30R, Y93H a L31M.
Dutch: Neem daarna de volgende dosis op het voor u gebruikelijke tijdstip.
Czech: Poté užijte následující dávku v obvyklou dobu.
Dutch: ANTIARITMICA Amiodaron
Czech: ANTIARYTMIKA Amiodaron
Dutch: Mogelijk moet uw arts de frequentie van uw bloedonderzoeken verhogen om te controleren hoe goed uw bloed stolt.
Czech: Váš lékař Vám možná bude muset častěji provádět krevní testy, aby zkontroloval srážlivost krve.
Dutch: • u op dit moment (of in de afgelopen maanden) het geneesmiddel amiodaron (heeft) gebruikt voor de behandeling van een onregelmatige hartslag (uw arts kan alternatieve behandelingen overwegen als u dit geneesmiddel heeft gebruikt).
Czech: • v současnosti užíváte nebo jste během posledních několik měsíců užíval(a) léčivo amiodaron k léčbě nepravidelného srdečního tepu (pokud jste tento léčivý přípravek užíval(a), váš lékař může zvážit alternativní léčbu).
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van een chronische (langdurige) infectie met het hepatitis C-virus bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
Czech: Podává se k léčbě chronické (dlouho trvající) infekce virem hepatitidy C u dospělých ve věku 18 let a starších.
Dutch: Deze gegevens duiden erop dat biliaire excretie van onveranderd ledipasvir een belangrijke eliminatieroute is, terwijl renale excretie een onbelangrijke route is (ongeveer 1%).
Czech: Tyto údaje naznačují, že biliární exkrece nezměněného ledipasviru je hlavní cestou eliminace, přičemž vedlejší cestu (přibližně 1 %) představuje renální exkrece.
Dutch: EU/1/14/958/002
Czech: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Dutch: (Verhoging van de pH van de maag)
Czech: (Zvýšení pH v žaludku)
Dutch: Harvoni gedurende 12 weken.
Czech: Harvoni po dobu 12 týdnů.
Dutch: Harvoni (zonder ribavirine) gedurende 24 weken.
Czech: Harvoni (bez ribavirinu) po dobu 24 týdnů.
Dutch: Genotype 2b 16-530
Czech: Genotyp 2b 16-530b
Dutch: Hepatitis C is een infectie van de lever die wordt veroorzaakt door een virus.
Czech: Hepatitida C je infekční onemocnění jater způsobené virem.
Dutch: Het wordt echter niet aanbevolen om ribavirine te verhogen tot de oorspronkelijk bepaalde dosis (1.000 mg tot 1.200 mg dagelijks).
Czech: Nedoporučuje se však zvýšit dávku ribavirinu na původní dávku (1 000 mg až 1 200 mg denně).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: direct werkend antiviraal middel, ATC-code: J05AX65
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Přímo působící antivirotika, ATC kód: J05AX65 Mechanismus účinku
Dutch: Als dit op u van toepassing is, neem dan Harvoni niet in en licht onmiddellijk uw arts in.
Czech: Jestliže se to na Vás vztahuje, neužívejte přípravek Harvoni a ihned informujte svého lékaře.
Dutch: Blootstelling aan ledipasvir vermindert naarmate het lichaamsgewicht toeneemt, maar de invloed wordt niet als klinisch relevant beschouwd.
Czech: Expozice ledipasviru se snižuje s rostoucí tělesnou hmotností, ale tento vliv není považován za klinicky významný.
Dutch: Interacties kunnen niet worden uitgesloten met andere HMG-CoA-reductaseremmers.
Czech: Nelze vyloučit interakce s jinými inhibitory HMG-CoA reduktázy.
Dutch: Volwassenen met een gelijktijdige infectie HCV/HIV - ION-4
Czech: Dospělí pacieti současně infikovaní HCV/HIV - ION-4
Dutch: Andere statines
Czech: Jiné statiny
Dutch: Harvoni (alleen toegediend of in combinatie met ribavirine) heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Czech: Přípravek Harvoni (podávaný samostatně nebo v kombinaci s ribavirinem) nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Dutch: De aanbevolen dosering van Harvoni is één tablet eenmaal daags met of zonder voedsel (zie rubriek 5.2).
Czech: Doporučená dávka přípravku Harvoni je jedna tableta jednou denně, s jídlem nebo bez jídla (viz bod 5.2).