FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Paediatric population There is no relevant use of OZURDEX in the paediatric population in
Lithuanian: Vaikai Vaikams OZURDEX vartojimas neaktualus esant:
English: Dexamethasone has been shown to be teratogenic in mice and rabbits following topical ophthalmic application.
Lithuanian: Po vietinio poveikio oftalmologinio deksametazono vartojimo pelėms ir triušiams, buvo nustatyta, kad jis yra teratogeniškas.
English: With the exception of headache and migraine, no systemic adverse drug reactions were identified with the use of OZURDEX.
Lithuanian: Vartojant OZURDEX nebuvo nustatyta sisteminių nepageidaujamų reakcijų dėl vaisto vartojimo, išskyrus galvos skausmą ir migreną.
English: A total of 427 patients were randomised to receive OZURDEX and 426 to receive sham in the two Phase III studies.
Lithuanian: Dviejuose III fazės tyrimuose atsitiktinės atrankos būdu 427 pacientai buvo atrinkti vartoti OZURDEX, o 426 pacientai - placebą.
English: Acid terminated 50:50 poly D,L-lactide-co-glycolide.
Lithuanian: D,L-laktido ir glikolido (50:50) kopolimeras su rūgščių galinėmis grupėmis.
English: Clinical efficacy and safety Diabetic Macular Oedema
Lithuanian: Diabetinė geltonosios dėmės edema
English: Ester terminated 50:50 poly D,L-lactide-co-glycolide.
Lithuanian: D, L-laktido ir glikolido (50:50) kopolimeras su esterio galinėmis grupėmis.
English: A severe inflammation at the back of the eye (usually due to viral infection), serious infection or inflammation inside the eye*, glaucoma (an eye disease in which increased pressure in the eye is associated with damage to the optic nerve), detachment of the light-sensitive layer from the back of the eye* (retinal detachment), tear of the light-sensitive layer at the back of the eye (retinal tear)*, a decrease in the eye pressure which is associated with leakage of the jelly (vitreous) from inside the eye*, inflammation inside the front part of the eye*, increased protein and cells in the front of the eye due to inflammation*,
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti 1 iš 100 žmonių): sunkus akies dugno uždegimas (paprastai dėl virusinės infekcijos), sunki infekcija arba akies vidaus uždegimas*, glaukoma (akių liga, kai dėl padidėjusio akispūdžio pažeidžiamas optinis nervas), šviesai jautraus sluoksnio atšoka nuo akies dugno*
English: OZURDEX has not been studied in patients with macular oedema secondary to RVO with significant retinal ischemia.
Lithuanian: OZURDEX poveikis pacientams su geltonosios dėmės edema, išsivysčiusia po tinklainės venos okliuzijos su reikšminga tinklainės išemija, nebuvo tirtas, todėl OZURDEX vartoti nerekomenduojama.
English: Mean BCVA average change over 3 years, AUC approach (letters)
Lithuanian: Vidutinis GKRA vidurkio pokytis per 3 metus, AUC
English: Contains
Lithuanian: I PRIEDAS
English: For instructions on the administration of the intravitreal implant, see section 6.6
Lithuanian: Stiklakūnio implanto naudojimo instrukcijas žr.
English: The efficacy of OZURDEX was assessed in two 3 year, multicentre, double-masked, randomised, sham-controlled, parallel studies of identical design which together comprised 1,048 patients (studies 206207-010 and 206207-011).
Lithuanian: OZURDEX veiksmingumas buvo vertintas atliekant du 3 metų trukmės daugiacentrius, dvigubai koduotus, atstiktinės parinkties, placebu kontroliuojamus, lygiagrečius vienodo modelio tyrimus,
English: However, a number of them questioned the restriction.
Lithuanian: Tačiau kai kurios iš jų suabejojo nustatytu apribojimu.
English: Currently, four fibrates are available in the European Union:
Lithuanian: Šiuo metu Europos Sąjungoje galima įsigyti keturių fibratų:
English: The European Commission issued a decision on 28 February 2011.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2011 m.
English: 28 February 2011
Lithuanian: vasario 28 d.
English: There are no new safety concerns with the medicines.
Lithuanian: Nenustatyta jokių naujų šių vaistų saugumo problemų.
English: The European Medicines Agency has completed a review of the safety and effectiveness of fibrates.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė fibratų saugumo ir veiksmingumo peržiūrą.
English: This means that they activate a type of receptor called the ‘peroxisome proliferator activated receptor'.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jie aktyvuoja tam tikros rūšies receptorių, vadinamą „peroksisomų proliferatoriaus aktyvuojamu receptoriumi“.
English: These medicines have all been authorised via national procedures.
Lithuanian: Visų šių vaistų rinkodaros teisės suteiktos taikant nacionalines procedūras.
English: Fibrates should be used only when statins are contraindicated or not tolerated.
Lithuanian: Fibratai turi būti vartojami tik tada, kai statinai yra kontraindikuotini arba netoleruojami.
English: Why were fibrates reviewed?
Lithuanian: Kodėl fibratai buvo peržiūrėti?
English: It is sold in all EU Member States except Denmark and the Netherlands, as well as in Iceland and Norway;
Lithuanian: Vaistas parduodamas visose ES valstybėse narėse, išskyrus Daniją ir Nyderlandus, taip pat Islandijoje ir Norvegijoje;
English: Fibrates have been in use since the 1960s.
Lithuanian: Fibratai naudojami nuo XX a. septintojo dešimtmečio.
English: The Committee recommended specific changes to the information to doctors and patients for all four fibrates.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo atlikti konkrečius gydytojams ir pacientams skirtų visų keturių fibratų informacinių dokumentų pakeitimus.
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of fibrates continue to outweigh their risks within these restrictions.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu ir Komitete vykusia moksline diskusija, CHMP padarė išvadą, kad taikant šiuos apribojimus fibratų teikiama nauda vis dar yra didesnė už jų keliamą riziką.
English: The conclusions of the PhVWP were transmitted to the companies that market fibrates, so that they could implement the changes recommended by the working party.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo darbo grupės išvados perduotos fibratais prekiaujančioms bendrovėms, kad jos galėtų įgyvendinti darbo grupės rekomenduotus pakeitimus.
English: • Patients who are currently taking fibrates to lower their blood lipid levels should continue to do so.
Lithuanian: • Pacientai, šiuo metu vartojantys fibratus lipidų kiekiui kraujyje mažinti, turėtų tai daryti ir toliau.
English: What are fibrates?
Lithuanian: Kas yra fibratai?
English: The CHMP looked at the information gathered by PhVWP during its review, as well as the responses provided by the companies to specific questions.
Lithuanian: CHMP išnagrinėjo Farmakologinio budrumo darbo grupės surinktą informaciją ir bendrovių pateiktus atsakymus į konkrečius klausimus.
English: • Doctors are reminded that fibrates should not be used as first-line treatment in patients with high lipid levels, except in specific groups: patients with severe hypertriglyceridaemia; patients for whom statins are contra-indicated or who cannot tolerate them.
Lithuanian: • Gydytojams primenama, kad fibratų negalima skirti kaip pirmo pasirinkimo vaistų pacientams, kurių kraujyje yra labai didelis lipidų kiekis, gydyti, išskyrus šių konkrečių grupių pacientus: pacientus, sergančius sunkia hipertrigliceridemija; pacientus, kuriems statinai yra kontraindikuotini arba jie jų netoleruoja.
English: • Gemfibrozil.
Lithuanian: • gemfibrozilio.
English: This receptor can be found in many cells throughout the body, where it is involved in breaking down dietary fat, especially triglycerides and cholesterol.
Lithuanian: Šis receptorius aptinkamas daugelyje kūno ląstelių, kuriose jis dalyvauja skaidant maisto riebalus, ypač trigliceridus ir cholesterolį.
English: However, fibrates can be used in patients who cannot take statins (another type of medicine used to lower blood lipid levels).
Lithuanian: Vis dėlto fibratai gali būti skiriami pacientams, negalintiems vartoti statinų (kitos rūšies vaistų, vartojamų kraujo lipidų kiekiui mažinti), gydyti.
English: Fibrates are a class of medicines that can be used to lower the level of lipids, such as cholesterol and triglycerides, in the blood.
Lithuanian: Fibratai yra vaistų, kuriuos galima vartoti lipidų, pvz., cholesterolio ir trigliceridų, kiekiui kraujyje mažinti, grupė.
English: • Bezafibrate.
Lithuanian: • bezafibrato.
English: When the receptors are activated, the break down of fats is accelerated, and this helps clear the blood of cholesterol and triglycerides.
Lithuanian: Suaktyvėjus receptoriams pagreitėja riebalų skaidymas, ir tai padeda iš kraujo išvalyti cholesterolį ir trigliceridus.
English: • Ciprofibrate.
Lithuanian: • ciprofibrato.
English: As a result, the Committee also allowed the use of fenofibrate together with a statin in some circumstances for patients at risk when using a statin on its own was not enough to completely control blood lipid levels.
Lithuanian: Taigi Komitetas taip pat leido tam tikromis aplinkybėmis skirti rizikos grupės pacientams fenofibratą kartu su statinu, kai vien statino nepakanka lipidų kiekiui kraujyje tinkamai kontroliuoti.
English: • However, patients taking a fibrate-containing medicine should arrange to see their doctor to check that the medicine is the most appropriate option to lower their blood lipid levels.
Lithuanian: • Tačiau pacientai, vartojantys vaistus, kurių sudėtyje yra fibratų, turėtų apsilankyti pas savo gydytoją ir įsitikinti, ar jiems skirtas vaistas yra tinkamiausias lipidų kiekiui kraujyje mažinti.
English: The aim of the review was to establish how fibrates should now be used, taking into account their safety, their effectiveness in lowering lipid levels and the availability of other lipid-lowering medicines that were not around when fibrates were first used.
Lithuanian: Peržiūros tikslas buvo nustatyti, kaip turi būti vartojami fibratai atsižvelgiant į jų saugumą ir veiksmingumą mažinant lipidų kiekį kraujyje bei galimybę rinktis kitus lipidų kiekį mažinančius vaistus, kurių nebuvo vartojant fibratus iš pradžių.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of fibrates continue to outweigh their risks but that they should not be used as ‘first line' in the treatment of blood lipids (fats) disorders, such as high cholesterol, except in rare cases.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad fibratų teikiama nauda vis dar didesnė už jų keliamą riziką, tačiau jų negalima vartoti kaip pirmo pasirinkimo vaistų kraujo lipidų (riebalų) apykaitos sutrikimams, pvz., hipercholesterolemijai, gydyti, išskyrus retus atvejus.
English: The Committee also looked at the latest data from clinical studies including a trial looking at the effect of using fenofibrate as an ‘add-on' to statins.
Lithuanian: Komitetas taip pat išnagrinėjo naujausius klinikinių tyrimų, įskaitant tyrimą, kuriame tirtas fenofibrato, kaip papildomai kartu su statinais skiriamo vaisto, vartojimo poveikis, duomenis.
English: This medicine has been available since 1981.
Lithuanian: Šio vaisto galima įsigyti nuo 1981 m.
English: In 2005, the CHMP's PharmacoVigilance Working Party (PhVWP) noted that there was limited evidence of the long-term benefit of fibrates in reducing cardiovascular risk, compared with the stronger evidence for statins (another type of medicines used for lowering blood cholesterol).
Lithuanian: CHMP Farmakologinio budrumo darbo grupė atkreipė dėmesį, kad duomenų, įrodančių ilgalaikę fibratų vartojimo naudą mažinant širdies ir kraujagyslių ligų riziką, yra mažai, palyginti su patikimesniais įrodymais statinų (kitos rūšies vaistų, vartojamų cholesterolio kiekiui mažinti) naudai.
English: This means that newlydiagnosed patients with blood lipid disorders should not be treated using these medicines in the first instance, unless they have very high levels of triglycerides (a type of fat).
Lithuanian: Tai reiškia, kad šių vaistų negalima rinktis pirmiausia naujai diagnozuotiems pacientams, sergantiems kraujo lipidų apykaitos sutrikimais, gydyti, nebent jų kraujyje yra labai didelis trigliceridų (riebalų rūšis) kiekis.
English: • They should review the treatment of patients who are receiving fibrates to help control their lipid levels to ensure that the patient is receiving the most appropriate treatment.
Lithuanian: • Jie turėtų peržiūrėti pacientų, vartojančių fibratus tam, kad būtų lengviau kontroliuoti lipidų kiekį kraujyje, gydymą ir užtikrinti, kad jiems būtų skiriamas tinkamiausias gydymas.
English: Consequently, the UK medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP on 20 October 2009, to carry out a full assessment of the benefit-risk balance of fibrates and to issue an opinion on whether the marketing authorisations for fibrates-containing medicines should be maintained or varied across the European Union.
Lithuanian: perdavė šį klausimą svarstyti CHMP ir paprašė atlikti išsamų fibratų naudos ir rizikos santykio vertinimą bei pateikti nuomonę, ar vaistų, kurių sudėtyje yra fibratų, rinkodaros teises Europos Sąjungoje reikėtų palikti ar pakeisti.
English: This medicine has been available since 1995.
Lithuanian: Šio vaisto galima įsigyti nuo 1995 m.
English: It is sold in
Lithuanian: Vaistas parduodamas Austrijoje,
English: As a result the working party undertook a review of the benefits and risks of all fibrates-containing medicines, on behalf of the medicines regulatory authorities of the countries where the medicines are marketed.
Lithuanian: Todėl darbo grupė šalių, kuriose prekiaujama šiais vaistais, vaistų kontrolės tarnybų vardu atliko visų vaistų, kurių sudėtyje yra fibratų, naudos ir rizikos peržiūrą.
English: The Committee also noted that there were new data for fenofibrate that supported a change to the PhVWP recommendations, based on the results of the add-on study.
Lithuanian: Komitetas taip pat atkreipė dėmesį, kad yra naujų duomenų apie fenofibratą, gautų atlikus fenofibrato, kaip papildomo vaisto, tyrimą, kuriais remiantis Farmakologinio budrumo darbo grupės rekomendacijas reikėtų pakeisti.
English: This medicine has been available since 1977.
Lithuanian: Šio vaisto galima įsigyti nuo 1977 m.
English: Blood lipid disorders are a risk factor of heart disease (such as heart attack and stroke) and fibrates are used to improve lipid levels in patients in whom dietary restrictions and exercise have not been enough.
Lithuanian: , miokardo infarkto ar insulto) rizikos veiksnys, o fibratai skiriami norint pagerinti lipidų kiekį kraujyje pacientams, kuriems neužtenka apriboti mitybą ir užsiimti fizine veikla.
English: It is marketed mainly under the trade name Lipanor or Modalim, as well as generic medicines.
Lithuanian: Dažniausi jo prekiniai pavadinimai: Lipanor ar Modalim, taip pat gaminami generiniai vaistai.
English: Looking at the data, the PhVWP came to the conclusion that there were no new safety issues with fibrates and that fibrate-containing medicines still had a role to play in improving lipid levels, but that they should not be used as first-line treatment.
Lithuanian: Ištyrusi duomenis Farmakologinio budrumo darbo grupė padarė išvadą, kad nėra jokių naujų su fibratais susijusių saugumo problemų ir kad vaistai, kurių sudėtyje yra fibratų, vis dar gali būti vartojami lipidų kiekiui kraujyje mažinti, tačiau jų negalima vartoti kaip pirmo pasirinkimo vaistų.
English: The Committee endorsed the conclusions of the PhVWP that fibrates are still a safe option for lowering lipid levels, but that their use as first-line treatment is not justified.
Lithuanian: Komitetas pritarė Farmakologinio budrumo darbo grupės išvadoms, kad fibratus vis dar saugu vartoti lipidų kiekiui kraujyje mažinti, bet nepateisinama juos vartoti kaip pirmo pasirinkimo vaistus.
English: Fibrates are ‘PPAR agonists'.
Lithuanian: Fibratai yra peroksisomų proliferatoriaus aktyvuojamų receptorių (PPAR) agonistai.
English: It is sold in Austria, Cyprus, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, the Netherlands, Portugal, Slovenia, Slovakia, Spain, Sweden and the United Kingdom.
Lithuanian: Vaistas parduodamas Austrijoje, Kipre, Danijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Islandijoje, Airijoje, Italijoje, Nyderlanduose, Portugalijoje, Slovėnijoje, Slovakijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
English: This medicine has been available since 1975.
Lithuanian: Šio vaisto galima įsigyti nuo 1975 m.
English: It is marketed mainly under the trade names Bezalip, Cedur, Eulitop and Befizal, as well as generic medicines.
Lithuanian: Cedur, Eulitop ir Befizal, taip pat gaminami generiniai vaistai.
English: Malta, the Netherlands, Portugal, Romania, Spain, Sweden and the United Kingdom;
Lithuanian: Liuksemburge, Maltoje, Nyderlanduose, Portugalijoje, Rumunijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir
English: Austria, Belgium, Cyprus, Finland, France, Germany; Greece, Hungary, Italy, Luxembourg,
Lithuanian: Belgijoje, Kipre, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Italijoje,
English: It is marketed mainly under the trade name Lopid, as well as generic medicines.
Lithuanian: Dažniausias jo prekinis pavadinimasLopid, taip pat gaminami generiniai vaistai.
English: Cyprus, the Czech Republic, Estonia, France, Greece, Hungary, Latvia, Lithuania, Luxembourg, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia and the United Kingdom;
Lithuanian: Vaistas parduodamas Belgijoje, Bulgarijoje, Kipre, Čekijoje, Estijoje, Prancūzijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Nyderlanduose, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje ir Jungtinėje Karalystėje; fenofibrato.
English: It is marketed mainly under the trade name Lipanthyl, as well as generic medicines.
Lithuanian: Dažniausias jo prekinis pavadinimasLipanthyl, taip pat gaminami generiniai vaistai.
English: However, the Committee noted that fibrates are more effective than statins in lowering triglyceride levels and therefore their use as a first-line treatment in patients with severe hypertriglyceridaemia (very high blood levels of triglycerides) is still appropriate.
Lithuanian: pacientams, sergantiems sunkia hipertrigliceridemija (labai didelis trigliceridų kiekis kraujyje), gydyti vis dar galima juos vartoti kaip pirmo pasirinkimo vaistus.
English: Study results Study GOG-0179
Lithuanian: Klinikinio tyrimo rezultatai, tyrimas GOG-0179
English: Vials 4 years.
Lithuanian: Flakonai 4 metai.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Lithuanian: ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: This condition can be fatal.
Lithuanian: Ši būklė gali būti mirtina.
English: of patients (6 % of courses).
Lithuanian: pacientų (6 % kursų).
English: CI = confidence interval.
Lithuanian: PI = patikimumo intervalas.
English: What Potactasol is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Potactasol ir kam jis vartojamas
English: Potactasol should not be used in pregnant women, unless clearly necessary.
Lithuanian: Potactasol negalima vartoti nėščioms moterims, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
English: As this medicine is being given by your doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much.
Lithuanian: Kadangi vaisto leidžia gydytojas ar slaugytoja, mažai tikėtina, kad jo galėtų būti perdozuota.
English: The incidence of side effects is more frequent in patients who are in poor general health.
Lithuanian: Šalutinis poveikis yra dažnesnis pacientams, kurių prasta bendra sveikatos būklė.
English: In addition, 5 % of all patients treated (1 % of courses) developed sepsis (see section 4.4).
Lithuanian: 5 % visų gydytų pacientų (1 % kursų) pasireiškė sepsis (žr. 4.4 skyrių).
English: Precautions should be taken to avoid the medicinal product accidentally coming into contact with the eyes.
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo priemonių, kad vaistinio preparato netyčia nepatektų į akis.
English: - The active substance is topotecan.
Lithuanian: − Veiklioji medžiaga yra topotekanas.
English: Vials may or may not be sheathed in a protective sleeve.
Lithuanian: Flakonai gali būti supakuoti/nesupakuoti į apsauginį apvalkalą.
English: Among all patients treated in clinical studies (including both those with severe neutropenia and those who did not develop severe neutropenia), 11 % (4 % of courses) developed fever and 26 % (9 % of courses) developed infection.
Lithuanian: Iš visų pacientų, gydytų atliekant klinikinius tyrimus (įskaitant ir tuos, kurioms buvo sunki neutropenija, ir tuos, kuriems jos nebuvo), 11 % (4 % kursų) pasireiškė karščiavimas, 26 % (9 % kursų) - infekcija.
English: Other medicines and Potactasol
Lithuanian: Kiti vaistai ir Potactasol
English: This should be taken into account, when prescribing topotecan, e.g. if patients at increased risk of tumour bleeds are considered for therapy.
Lithuanian: Tai reikia atsižvelgti, skiriant gydymą topotekanu, pavyzdžiui, jei pacientams didesnis kraujavimo iš auglio pavojus.
English: Median time to progression (weeks)
Lithuanian: Vidutinis laikas iki ligos progresavimo (savaitėmis)
English: - Allergic (hypersensitivity) reactions (including rash).
Lithuanian: - Alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos (įskaitant bėrimą).
English: As would be expected, patients with poor performance status (PS > 1) have a lower response rate and an increased incidence of complications such as fever, infection and sepsis (see section 4.8).
Lithuanian: Kaip ir reikėtų tikėtis, blogos būklės (PS > 1) pacientams gydomasis poveikis pasireiškia rečiau, o komplikacijos (karščiavimas, infekcija ir sepsis [žr. 4.8 skyrių]) - dažniau.
English: Median survival was 30.3 weeks (95 % CI: 27.6, 33.4).
Lithuanian: Išgyvenamumo mediana buvo 30,3 savaitės (95 % PI: 27,6; 33,4).
English: Effective contraception methods should be used to avoid becoming pregnant or fathering a child while on treatment with Potactasol.
Lithuanian: Reikia naudoti veiksmingas kontraceptines priemones, kad gydymo Potactasol laikotarpiu nepastotumėte ar nepradėtumėte kūdikio.
English: The experience in children and adolescents is limited and treatment is therefore not recommended.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių gydyti nerekomenduojama dėl ribotos gydymo patirties.
English: In vitro, topotecan did not inhibit human P450 enzymes CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E, CYP3A or CYP4A nor did it inhibit the human cytosolic enzymes dihydropyrimidine or xanthine oxidase.
Lithuanian: In vitro topotekanas neslopina nei žmogaus citochromo P450 fermentų CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E, CYP3A ar CYP4A, nei citozolinių fermentų - dihidropirimidino ar ksantino oksidazės.
English: One study included a dose range of 1.4 to 2.4 mg/m2 in children (aged 2 up to 12 years,
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, buvo skiriamos nuo 1,4 iki 2,4 mg/m2 dozės vaikams (nuo 2 iki 12 metų,
English: Topotecan was also evaluated in the paediatric population; however, only limited data on efficacy and safety are available.
Lithuanian: Vaikų populiacija Taip pat buvo tiriamas topotekano poveikis vaikams, tačiau duomenų apie jo veiksmingumą ir saugumą yra mažai.
English: (n = 8), adolescents (n = 3) and young adults (n = 3) with leukaemia.
Lithuanian: dozės vaikams (n = 8), paaugliams (n = 3) ir jaunuoliams (n = 3), sergantiems leukemija.
English: n = 18), adolescents (aged 12 up to 16 years, n = 9) and young adults (aged 16 to 21 years, n = 9) with refractory solid tumours.
Lithuanian: n = 18), paaugliams (nuo 12 iki 16 metų, n = 9) ir jaunuoliams (nuo 16 iki 21 metų, n = 9), sergantiems atspariais gydymui solidiniais navikais.
English: Potactasol can make you feel tired or weak.
Lithuanian: Vartodami Potactasol, galite jausti nuovargį ar silpnumą.
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Lithuanian: 4.6 Vaisingimas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
English: - if you are allergic to topotecan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - if you are breast-feeding.
Lithuanian: - jei yra alergija topotekanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);