FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten, die mit Myalepta behandelt werden, besteht das Risiko einer Hypoglykämie, wenn sie mit Antidiabetika, insbesondere Insulin oder Insulinsekretagoga (z. B. Sulfonylharnstoffe) behandelt werden.
Bulgarian: Има риск от хипогликемия при пациенти, лекувани с Myalepta, които са на антидиабетни лекарствени продукти, по-специално инсулин или инсулинови секретагози (напр. сулфонилурейнини производни).
German: Wenn Sie eines der oben genannten und in Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage beschriebenen Symptome bemerken oder sich nicht sicher sind, sprechen Sie Ihren Arzt sofort darauf an. Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Behandlung ändern.
Bulgarian: Ако забележите някои от симптомите, посочени по-горе и описани по-подробно в точка 4 от тази листовка, или не сте сигурни, незабавно се свържете с Вашия лекар.
German: Zu den Symptomen eines hohen Blutzuckerspiegels gehören:
Bulgarian: Симптомите на високи нива на кръвната захар включват:
German: Anzeichen bzw. Symptome, die auf eine Pankreatitis hindeuten, sollten entsprechend klinisch abgeklärt werden.
Bulgarian: Признаци и/или симптоми, съответстващи на панкреатит изискват съответна клинична оценка.
German: • Jeweils 0,05 ml werden durch einen mittleren Teilstrich angezeigt.
Bulgarian: Всеки 0,05 ml са показани като линия със среден размер.
German: Jeweilige Patientendosis in mg = 5 mg Einmal täglich zu injizierende Dosis = 1 ml
Bulgarian: Индивидуалната доза за пациента в милиграми веднъж дневно = 5 mg Количеството за инжектиране веднъж дневно = 1 ml
German: Schritt D: Befüllen der Spritze mit Myalepta zur Injektion
Bulgarian: Стъпка Г: Напълване на спринцовката с Myalepta за инжектиране 16)
German: Schmerzen Oberbauch, Diarrhoe Pankreatitis, Erbrechen
Bulgarian: Болка в горната част на корема, диария, панкреатит, повръщане
German: Befestigen Sie die Nadel auf der 3 ml-Spritze.
Bulgarian: Прикрепете иглата към спринцовката 3 ml.
German: o Wenn Ihre Dosis über 5 mg liegt, müssen Sie eine 2,5 ml-Spritze verwenden.
Bulgarian: o Ако дозата Ви е над 5 mg, ще използвате спринцовка 2,5 ml.
German: • Halten Sie die Ampulle so, dass die Spitze nach oben zeigt.
Bulgarian: Хванете ампулата така, че върхът да сочи нагоре.
German: Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter 2 Jahren mit generalisierter Lipodystrophie und bei Kindern unter 12 Jahren mit partieller Lipodystrophie nicht angewendet werden.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца под 2 години с генерализирана липодистрофия или на деца под 12 години с частична липодистрофия.
German: Es wurden keine formalen pharmakokinetischen Studien an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion durchgeführt.
Bulgarian: Не са провеждани официални фармакокинетични проучвания при пациенти с бъбречно увреждане.
German: - Anleitung in den Schulungsmaterialien zur: Größe der zu verschreibenden Spritzen und Nadeln Verordnung der Dosis in mg, ml und falls eine 0,3 ml U100-Insulinspritze verwendet wird, Angabe der Dosis in „Einheiten" auf der Injektionsspritze Verordnung von Ampullen-/Durchstechflaschen mit Wasser für Injektionszwecke in geeigneten Mengen, damit das Risiko einer Wiederverwendung gering ist.
Bulgarian: - Подробни инструкции за употреба - Указания в образователните материали относно: размерите на спринцовките и иглите, които да се предписват предписване на дозата както в mg, така и в ml, а когато се използва U-100 инсулинова спринцовка 0,3 ml, информиране на пациентите за дозата в единиците на спринцовката за инжектиране предписване на ампули/флакони с вода за инжекции, с подходящ обем, за да се намали рискът от повторна употреба Фармацевтите да бъдат насочени в образователните материали към допълнителните консумативи, които трябва да бъдат отпуснати на пациентите, включващи спринцовки и игли с подходящи размери за реконституиране и приложение, флакони/ампули с подходящ обем вода за инжекции, тампони със спирт и контейнер за остри предмети, както и как да получат достъп до комплекти Aegerion за реконституиране и приложение, съдържащи всички изброени по-горе консумативи, с изключение на водата за инжекции и контейнера за остри предмети.
German: Befestigen Sie die Nadel auf der 1 ml-Spritze.
Bulgarian: Прикрепете иглата към спринцовката 1 ml.
German: • Jeweils 0,1 ml werden als eine Zahl mit einem breiten Teilstrich angezeigt.
Bulgarian: Всеки 0,1 ml е показан като цифра с голяма линия.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Sandoz GmbH - BP Kundl
Bulgarian: Sandoz GmbH - BP Kundl Biochemiestrasse 10
German: • Verwenden Sie die Spritzen nicht mehrmals.
Bulgarian: Не използвайте спринцовките повече от веднъж.
German: 11) Nehmen Sie den Kunststoffschnappdeckel von der Durchstechflasche mit dem Myalepta-Pulver ab.
Bulgarian: Отстранете пластмасовата капачка от флакона с прах Myalepta.
German: Hinweise zur Anwendung
Bulgarian: Указания за употреба
German: Tabelle 4 Zur Anwendung jeder Myalepta-Dosis benötigte Spritze Spritze
Bulgarian: Таблица 4 Спринцовка, необходима за прилагане на доза Myalepta Спринцовка
German: 14) Nehmen Sie die Nadel aus der Durchstechflasche und werfen Sie die Spritze in ein durchstichsicheren Behältnis.
Bulgarian: Извадете иглата от флакона и изхвърлете спринцовката в контейнер за изхвърляне на остри предмети.
German: Verwendung der 0,3 ml-Spritze
Bulgarian: Използване на спринцовка от 0,3 ml
German: • Die Glasampulle sollte in einem Winkel von 45 ° zur Arbeitsfläche gehalten werden.
Bulgarian: Стъклената ампула трябва да бъде под ъгъл 45 градуса към пода.
German: Akute Pankreatitis im Zusammenhang mit dem Absetzen von Metreleptin
Bulgarian: Остър панкреатит, свързан със спирането на метрелептин
German: Jeweilige Patientendosis in mg = 2,5 mg Einmal täglich zu injizierende Dosis = 0,5 ml
Bulgarian: Индивидуалната доза за пациента в милиграми веднъж дневно = 2,5 mg Количеството за инжектиране веднъж дневно = 0,5 ml
German: − beträgt die Anfangsdosis 2,5 mg (0,5 ml Lösung).
Bulgarian: − началната доза е 2,5 mg (0,5 ml разтвор).
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn es nicht klar ist, verfärbt ist oder Stückchen oder Klumpen enthält.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако разтворът не е бистър, ако е оцветен или съдържа частици или бучки.
German: Ablesen der Spritze
Bulgarian: Колко да инжектирате
German: • Entfernen Sie den Gummistopfen nicht.
Bulgarian: Не сваляйте гумената запушалка.
German: • Sie erhalten die 2,5 ml-Spritze, wenn Ihre tägliche Dosis oberhalb von 5 mg liegt und bis zu 10 mg beträgt, was dann als Volumen mehr als 1,0 ml Myalepta-Lösung ergibt.
Bulgarian: Ще Ви бъде дадена спринцовка 2,5 ml, ако дневната Ви доза е над 5 mg до 10 mg, което като обем е повече от 1,0 ml разтвор Myalepta.
German: Husten, Dyspnoe, Pleuraerguss
Bulgarian: Кашлица, диспнея, плеврален излив
German: Beispiel: Die Behandlung eines männlichen Patienten wird mit 2,5 mg Myalepta täglich eingeleitet.
Bulgarian: Пациент от мъжки пол започва с 2,5 mg/kg Мyalepta дневно.
German: - Bei nicht schwerwiegenden hypoglykämischen Ereignissen kann eine entsprechende Diät bzw. Ernährungsumstellung als eine Alternative zur Dosisanpassung der Antidiabetika angesehen werden.
Bulgarian: - При по-леки епизоди на хипогликемия, управлението на приема на храна може да се счита за алтернатива на корекцията на дозата на антидиабетните лекарства.
German: Während der Anwendung dieses Arzneimittels werden Sie bzw. Ihr Kind von Ihrem Arzt überwacht, der über die Dosis entscheidet, die Sie bzw. Ihr Kind anwenden sollten.
Bulgarian: Вашето дете ще бъдете наблюдавани от Вашия лекар, който ще определи дозата, която
German: • Jede Durchstechflasche enthält 11,3 Milligramm Metreleptin.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 11,3 милиграма метрелептин.
German: Ihnen Ihr Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihr Apotheker genannt hat.
Bulgarian: Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт.
German: Wenn Sie eine größere Menge Myalepta angewendet haben, als Sie sollten
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Myalepta
German: • Wenn Ihre Dosis 1,50 mg (0,30 ml Lösung) oder weniger beträgt, müssen Sie eine 0,3 ml-Spritze verwenden.
Bulgarian: Ако дозата Ви е 1,50 mg (0,30 ml разтвор) или по-малко, ще трябва да използвате спринцовка 0,3 ml.
German: Nüchtern-Triglyceride (mmol/l)
Bulgarian: TG на гладно (mmol/l) Средно (СО)
German: Myalepta wird zur Behandlung von Komplikationen bei Patienten mit Lipodystrophie eingesetzt, deren Leptinspiegel zu niedrig sind.
Bulgarian: Myalepta се използва за лечение на усложнения от липсата на достатъчно лептин при пациенти с липодистрофия.
German: • blaue Flecken, Rötung, Jucken oder Quaddeln an der Einstichstelle
Bulgarian: синини, зачервяване, сърбеж или уртикария на мястото на инжектиране
German: Zu den Symptomen von hohen Blutfettwerten gehören:
Bulgarian: Симптомите на високи нива на масти включват:
German: Vorgehensweise
Bulgarian: Действие
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob die Behandlung mit Myalepta zu unterbrechen ist / auf die Behandlung mit Myalepta verzichtet werden soll.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с Myalepta, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
German: In den ersten Behandlungsphasen kann es erforderlich sein, dass die Insulindosis um 50 % oder mehr des Bedarfs bei Behandlungsbeginn verringert wird.
Bulgarian: В началните фази на лечението може да се наложи голямо намаляване на дозата с 50% или повече спрямо изходните инсулинови нужди.
German: • Ungeschicklichkeit und Dinge fallen lassen
Bulgarian: тромавост и изпускане на предмети
German: • Schulungsmaterial für die Patienten/Pflegepersonen
Bulgarian: Образователни материали за пациенти/болногледачи
German: 6) Unabhängig davon, ob Sie Wasser für Injektionszwecke aus einer Durchstechflasche oder einer Ampulle entnommen haben, müssen Sie Ihre 3 ml-Spritze auf Luftblasen oder Lufteinschlüsse prüfen.
Bulgarian: Независимо дали сте изтеглили вода за инжекции от флакон или ампула, трябва да проверите за въздушни джобове или въздушни мехурчета във Вашата спринцовка 3 ml.
German: • Reizbarkeit oder Nervosität
Bulgarian: раздразнителност или безпокойство
German: 27) Drücken Sie den Kolben vorsichtig mit dem Daumen ganz nach unten.
Bulgarian: Внимателно натиснете с палеца си буталото докрай.
German: Myalepta 11,3 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Durchstechflasche aus Glas vom Typ I (5 ml) mit einem Stopfen aus Bromobutylgummi und einer Aluminium-Bördelkappe/einem abnehmbaren weißen Kunststoffschnappdeckel.
Bulgarian: Myalepta 11,3 mg прах за инжекционен разтвор Флакон от стъкло тип I (5 ml) с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева обкатка/бяло пластмасово отчупващо се капаче.
German: • Jeweils 0,1 ml werden durch einen schmaleren Teilstrich zwischen den breiteren Teilstrichen angezeigt.
Bulgarian: Всеки 0,1 ml е показан като по-малка линия между големите линии.
German: Durchstechflasche aus Glas mit Wasser für Injektionszwecke
Bulgarian: Стъклен флакон с вода за инжекции
German: In den ersten beiden Behandlungswochen können bei Insulin große Dosisreduktionen von 50 % und mehr gegenüber dem Insulinbedarf vor Behandlungsbeginn erforderlich sein.
Bulgarian: През първите две седмици от лечението може да се наложи голямо намаляване на дозата с 50% или повече спрямо изходните инсулинови нужди.
German: 6) Unabhängig davon, ob Sie Wasser für Injektionszwecke aus einer Durchstechflasche oder einer Ampulle entnommen haben, müssen Sie Ihre 1 ml-Spritze auf Luftblasen oder Lufteinschlüsse prüfen.
Bulgarian: Независимо дали сте изтеглили вода за инжекции от флакон или ампула, трябва да проверите за въздушни джобове или въздушни мехурчета във Вашата спринцовка 1 ml.
German: Tabelle 8 Primäre Ergebnisse der offenen einarmigen Studie (NIH 991265/20010769) an auswertbaren Patienten mit generalisierter LD, die mit Metreleptin behandelt wurden, nach 12 Monaten
Bulgarian: Първични резултати от отворено проучване с едно рамо (NIH 991265/20010769) при оценими пациенти с генерализирана ЛД, лекувани с метрелептин, към 12-тия месец
German: • Jede Durchstechflasche enthält 5,8 Milligramm Metreleptin.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 5,8 милиграма метрелептин.
German: Die beiden primären Wirksamkeitsendpunkte in dieser Studie wurden wie folgt definiert: ● die tatsächliche Änderung von HbA1c gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten und
Bulgarian: ● действителна промяна от изходното ниво на HbA1c към 12-тия месец и
German: Eine Sichtprüfung der Durchstechflasche mit dem Arzneimittel durchführen.
Bulgarian: Огледайте внимателно флакона с лекарствения продукт.
German: Unter den 45 Patienten mit generalisierter LD, die einen HbA1c-Ausgangswert von 7 % oder mehr aufwiesen und deren Daten nach 12 Monaten verfügbar waren, betrug der mittlere (SA) HbA1c-Ausgangswert 9,6 % (1,63) und die mittlere HbA1c-Senkung lag nach 12 Monaten bei 2,8 %.
Bulgarian: При 45-те пациенти с генерализирана ЛД, със стойност на HbA1c на изходно ниво 7% или повече и налични данни към 12-тия месец, средната (СО) стойност на на HbA1c на изходно ниво е 9,6% (1,63), а средната редукция на HbA1c към 12-тия месец е 2,8%.
German: 0,3 ml U100 Insulin-Spritze
Bulgarian: U-100 инсулинова спринцовка 0,3 ml
German: Sobald sich der Insulinbedarf stabilisiert hat, können bei einigen Patienten zur Minimierung des Hypoglykämierisikos auch Dosisanpassungen bei anderen Antidiabetika erforderlich werden.
Bulgarian: След стабилизиране на инсулиновите нужди може да се наложи корекция и на другите антидиабетни лекарства при някои пациенти за свеждане до минимум на риска от хипогликемия.
German: Für Dosen von: > 5 mg - 10 mg / > 1,0 ml Volumen täglich
Bulgarian: > 5 mg - 10 mg / > 1,0 ml обем на ден
German: 20) Prüfen Sie auf Lufteinschlüsse und Luftblasen.
Bulgarian: Проверете за въздушни джобове или въздушни мехурчета.
German: • Klopfen Sie bei noch in der Durchstechflasche aus Glas oder der Kunststoffampulle steckender Spritze gegen die Seite der Spritze, damit sich der Lufteinschluss/die Luftblasen in der Spritze nach oben bewegen.
Bulgarian: Без да изваждате спринцовката от стъкления флакон или пластмасовата ампула, почукайте я леко отстрани, за да придвижите джоба/въздушните мехурчета в горната част на спринцовката.
German: • Kunststoffampulle
Bulgarian: пластмасова ампула
German: Unter den 4 Patienten in der Untergruppe mit partieller LD zwischen 12 und 18 Jahren betrug die mittlere Veränderung bis zum Ablauf von 12 Monaten/LOCF bei HbA1c -0,7 % und bei den Triglyceriden -55,1 %.
Bulgarian: При 4-та пациенти между 12 и 18 години в подгрупата с частична ЛД средната промяна до 12-тия месец/LOCF за HbA1c е -0,7%
German: Tabelle 5 Umrechnung der Dosis in Einheiten bei der 0,3-ml-U100-Insulinspritze Gewicht des Kindes
Bulgarian: Таблица 5 Таблица за преобразуване за U-100Е инсулинова спринцовка 0,3 ml Тегло на детето Доза Мyalepta
German: Myalepta 3 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Durchstechflasche aus Glas vom Typ I (3 ml) mit einem Stopfen aus Chlorobutylgummi und einer Aluminium-Bördelkappe/einem abnehmbaren roten Kunststoffschnappdeckel.
Bulgarian: Myalepta 3 mg прах за инжекционен разтвор Флакон от стъкло тип I (3 ml) с хлоробутилова гумена запушалка и алуминиева обкатка/червено пластмасово отчупващо се капаче.
German: • Schulungsmaterial für die Angehörigen der Gesundheitsberufe
Bulgarian: Образователни материали за здравни специалисти
German: Für Dosen von: ≤ 1,5 mg /≤ 0,3 ml Volumen täglich
Bulgarian: За дози от: ≥ 1,5 mg /≥ 0,3 ml обем на ден
German: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (Pulver zur Herstellung einer Injektionszubereitung).
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор (прах за инжекция)
German: Viruserkrankung oder ähnliches (auch als erworbene Lipodystrophie bezeichnet) entstanden ist
Bulgarian: или частична липодистрофия, която е причинена от реакцията на организма към подобно на вирус заболяване (наричана също придобита липодистрофия).
German: Kunststoffampulle mit Wasser für Injektionszwecke
Bulgarian: Пластмасова ампула с вода за инжекции
German: o Wenn Ihre Dosis mehr als 1,5 mg und bis zu 5 mg beträgt, müssen Sie eine 1 ml-Spritze verwenden.
Bulgarian: o Ако дозата Ви е над 1,5 mg до 5 mg, ще използвате спринцовка 1 ml.
German: Die systemische Exposition (AUC; area under the concentration time curve) gegenüber Metreleptin lag bei trächtigen Mäusen nach der subkutanen Injektion von 10 mg Metreleptin/kg ungefähr 2-bis 3-mal über der nicht-trächtiger Mäuse.
Bulgarian: Експозицията на бременни мишки (AUC) е приблизително 2-3 пъти по-голяма от наблюдаваната при мишки, които не са бременни, след подкожно приложение на 10 mg/kg метрелептин.
German: Anzeichen von hohen Blutfettwerten
Bulgarian: Признаци на високо съдържание на масти
German: • Jeweils 0,5 ml werden als eine Zahl mit einem breiten Teilstrich angezeigt.
Bulgarian: Всеки 0,5 ml са показани като цифра с голяма линия.
German: Die Lösung nicht verwenden, wenn sie verfärbt oder trüb ist oder wenn Schwebstoffe enthalten sind.
Bulgarian: Не използвайте разтвора, ако има промяна в цвета или е мътен, или ако съдържа частици.
German: Myalepta 3 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Myalepta 5,8 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Myalepta 11,3 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Bulgarian: ПРОДУКТ Myalepta 3 mg прах за инжекционен разтвор Myalepta 5,8 mg прах за инжекционен разтвор Myalepta 11,3 mg прах за инжекционен разтвор
German: Schritt B: Die 1 ml-Spritze mit 0,6 ml Wasser für Injektionszwecke befüllen
Bulgarian: Напълване на спринцовка 1 ml с 0,6 ml вода за инжекции
German: • Leitfaden für Patienten/Pflegepersonen
Bulgarian: Ръководство за пациенти/болногледачи
German: • Ziehen Sie die Nadel nicht aus der Durchstechflasche.
Bulgarian: Не изваждайте иглата от флакона.
German: • Welche Spritze Sie zum Spritzen dieses Arzneimittels benötigen, hängt von der für Sie vorgeschriebenen Dosis ab. o Ihr Apotheker gibt Ihnen die richtige Injektionsspritze.
Bulgarian: Спринцовката, която трябва да използвате за инжектиране на лекарството, зависи от дозата, която Ви е предписана.
German: Für Dosen von: > 1,5 mg - 5 mg / 0,3 - 1,0 ml Volumen täglich
Bulgarian: > 1,5 mg -5 mg / 0,3 - 1,0 ml обем на ден
German: • Unterstützung des Insulins im Körper bei der Regelung des Blutzuckerspiegels.
Bulgarian: помага на инсулина в организма Ви да контролира нивата на захарта.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции.
German: Durch eine Dosissteigerung von 1,25 mg erhöht sich die tägliche Dosis auf 3,75 mg.
Bulgarian: Стъпка за увеличаване на дозата от 1,25 mg увеличава дневната доза до
German: 16 (41 %) der 39 Patienten mit generalisierter LD, die zu Beginn der Studie Insulin erhielten, konnten die Insulinbehandlung nach Beginn der Behandlung mit Metreleptin vollständig beenden.
Bulgarian: От 39-та пациенти с генерализирана ЛД, които приемат инсулин на изходно ниво, 16 пациенти (41%) успяват да спрат употребата на инсулин след започване на метрелептин.
German: Schritt B: Die 3 ml-Spritze mit 2,2 ml Wasser für Injektionszwecke befüllen
Bulgarian: Напълване на спринцовка 3 ml с 2,2 ml вода за инжекции
German: Nicht verwendete rekonstituierte Lösung sollte nach der Anwendung entsorgt werden.
Bulgarian: Неизползваният приготвен разтвор трябва да се изхвърли след употреба.
German: Es wurden keine Nebenwirkungen bei pädiatrischen Patienten in der Untergruppe mit partieller LD gemeldet.
Bulgarian: При педиатричните пациенти в подгрупата пациенти с частична ЛД не се съобщават нежелани реакции.
German: Die Blutzuckerwerte bei Patienten mit gleichzeitiger Insulintherapie, insbesondere bei hohen Dosen, oder Insulinsekretagoga und unter Kombinationsbehandlung, müssen engmaschig überwacht werden.
Bulgarian: Следете внимателно кръвната захар при пациенти, които са на съпътстваща инсулинова терапия, особено при пациенти с високи дози или с инсулинови секретагози и комбинирано лечение.
German: Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)
Bulgarian: Възпаление на панкреаса (панкреатит):
German: Unter den 24 Patienten mit generalisierter LD, die einen Ausgangswert der Triglyceride von 5,65 mmol/l oder mehr aufwiesen und deren Daten nach 12 Monaten verfügbar waren, betrug der mittlere (SA) Triglyceridausgangswert 31,7 mmol/l (33,68) und der mittlere prozentuale Rückgang des Triglyceridwerts lag nach 12 Monaten bei 72 %.
Bulgarian: При 24-та пациенти с генерализирана ЛД, със стойност на TG на изходно ниво 5,65 mmol/l или повече и налични данни към 12-тия месец, средната (СО) стойност на TG на изходно ниво е 31,7 mmol/l (33,68), а средният процент на редукция на триглицеридите към 12-тия месец е 72%.
German: 5) Ziehen Sie 2,2 ml Wasser für Injektionszwecke in der 3 ml-Spritze auf.
Bulgarian: Изтеглете 2,2 ml вода за инжекции в спринцовката 3 ml.
German: Befestigen Sie die Nadel auf der Spritze.
Bulgarian: Прикрепете иглата към спринцовката.
German: Wie wirkt Myalepta
Bulgarian: Как действа Myalepta
German: Generalisierte LD
Bulgarian: Генерализирана ЛД
German: • Jede Durchstechflasche enthält 3 Milligramm Metreleptin.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 3 милиграма метрелептин.
German: • Gefühl der Schläfrigkeit oder Verwirrtheit
Bulgarian: сънливост или обърканост
German: Die Behandlung eines Patienten mit einem Körpergewicht von 25 kg wird mit 0,06 mg Myalepta/kg eingeleitet.
Bulgarian: Пациент с тегло 25 kg започва с 0,06 mg/kg Мyalepta.
German: Abdominalschmerz, Übelkeit
Bulgarian: Коремна болка, гадене
German: Jetzt weist die Spritze nach oben.
Bulgarian: Сега върхът на спринцовката ще сочи нагоре.
German: 5) Ziehen Sie 0,6 ml Wasser für Injektionszwecke in der 1 ml-Spritze auf.
Bulgarian: Изтеглете 0,6 ml вода за инжекции в спринцовката 1 ml.
German: • erhöhter Harndrang
Bulgarian: покачване на теглото
German: • Halten Sie das Unterteil der Ampulle fest und brechen Sie das Oberteil ab.
Bulgarian: Дръжте долната част на ампулата неподвижно и отчупете връхчето.
German: Das mediane Alter zu Studienbeginn betrug 38 Jahre (Bereich: 15-64 Jahre), wobei 5 (16 %) Patienten unter 18 Jahre alt waren.
Bulgarian: 15-64 години) като 5 пациенти (16%) са под 18 години.
German: Bei 5 Patienten mit generalisierter LD traten schwerwiegende bzw. schwere Infektionen auf, die zeitlich mit einer blockierenden Aktivität gegen Metreleptin von > 80 % einhergingen.
Bulgarian: Сериозни и/или тежки инфекции, временно свързани с >80% блокираща активност срещу метрелептин, се наблюдават при 5 пациенти с генерализирана ЛД.
German: o Wenn Ihre Dosis 1,5 mg oder weniger beträgt, müssen Sie eine 0,3 ml-Spritze verwenden.
Bulgarian: o Ако дозата Ви е 1,5 mg или по-малко, ще използвате спринцовка 0,3 ml.
German: Myalepta ist in Packungen mit 1 oder 30 Durchstechflaschen erhältlich.
Bulgarian: Видове опаковки от 1 или 30 флакона.
German: Schritt B: Die 3 ml-Spritze mit 1,1 ml Wasser für Injektionszwecke befüllen
Bulgarian: Напълване на спринцовка 3 ml с 1,1 ml вода за инжекции
German: Wie ist Myalepta aufzubewahren?
Bulgarian: Как да съхранявате Myalepta
German: • Bewegen Sie den Kolben nicht.
Bulgarian: Не движете буталото.
German: • Trainingsmaterial für Patienten/Pflegepersonen
Bulgarian: Обучителен материал за пациенти/болногледачи
German: Glutaminsäure
Bulgarian: Глутамова киселина
German: • stärkeres Hungergefühl als normal
Bulgarian: засилено чувство на глад
German: • Atemlosigkeit
Bulgarian: проблеми с дишането
German: Unter den 15 Patienten in der Untergruppe mit partieller LD, die einen Triglyceridausgangswert von 5,65 mmol/l oder mehr aufwiesen und deren Daten nach 12 Monaten verfügbar waren, betrug der mittlere (SA) Triglyceridwert bei Studienbeginn 27,6 mmol/l (32,88) und der mittlere prozentuale Rückgang des Triglycerid-Werts lag nach 12 Monaten bei 53,7 %.
Bulgarian: При 15 пациенти в подгрупата с частична ЛД, с на изходно ниво TG 5,65 mmol/l или повече и налични данни към 12-тия месец, средната (СО) стойностна TG на изходно ниво е 27,6 mmol/l (32,88), а средният процент на редукция на TG към 12-тия месец е 53,7%.