FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: * Az eredmény a nem detektálható HCV-RNS szintet jelenti: HCV-RNS kevesebb, mint 50 NE/ml a kezelés vége után 24 héttel, AMPLICOR HCV teszttel mérve (v2).
Lithuanian: *Rezultatai rodo nebeaptinkamą HCV RNR kiekį, apibrėžiamą kaip HCV RNR kiekis, 24-ąją savaitę po gydymo mažesnis kaip 50 TV/ml, tiriant AMPLICOR HCV v2 testu.
Hungarian: Tegye az előretöltött tollat és a kupakot egy szúrásbiztos hulladéktároló edénybe, amelyet gyógyszertárból vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől tud beszerezni.
Lithuanian: Panaudotą užpildytą švirkštiklį ir jo dangtelį įmeskite į sunkiai praduriamą vienkartinę talpyklę (talpyklę aštriems prietaisams), kurią galite gauti vaistinėje ar kurią duos Jūsų sveikatos priežiūros specialistas.
Hungarian: A Pegasys-t subcutan kell beadni a has vagy a comb bőre alá.
Lithuanian: Pegasys turi būti švirkščiamas po pilvo arba šlaunies oda.
Hungarian: A Pegasys kis- vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Pegasys gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Hungarian: Az injekció után: Ha szükséges, törölje le az injekció beadásának helyét az alkoholos törlőkendővel.
Lithuanian: Po injekcijos: nuvalykite injekcijos vietą alkoholiu suvilgytu tamponu, jei reikia.
Hungarian: Koraszülötteknek és újszülötteknek vagy 3 év alatti gyermekeknek nem adható.
Lithuanian: Pegasys negalima skirti neišnešiotiems kūdikiams, naujagimiams ir mažesniems nei 3 metų vaikams.
Hungarian: Az adagolási időszakban az átlagos expozíció (AUC) becsült értéke 25-70%-kal magasabb, mint ami 180 mcg fix dózisú kezelésben részesülő felnőtteknél észlelhető.
Lithuanian: Manoma, kad vidutinė ekspozicija (AUC) tarp dozių yra nuo 25 % iki 70 % didesnė už stebėtą suaugusių pacientų, vartojusių stabilią 180 µg dozę, organizme.
Hungarian: A Pegasys injekcióval kombinációban alkalmazandó ribavirin dózisokat az 1. táblázat mutatja.
Lithuanian: Vartojamo kartu su Pegasys ribavirino dozė nurodyta 1 lentelėje.
Hungarian: Emiatt a Pegasys és telbivudin kombináció ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Dėl to Pegasys ir telbivudino derinį skirti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: • Egyik kezével csípje össze a laza bőrt.
Lithuanian: ● Viena ranka sugnybkite odos klostę.
Hungarian: A C csoportnál megfigyelt, a Pegasys-kezelésre vonatkozó hatásosságot mutató válaszreakciók összhangban voltak az A csoportnál tapasztaltakkal.
Lithuanian: Veiksmingumo atsakas C grupėje į gydymą Pegasys atitiką stebėtą A grupėje.
Hungarian: Ezeken a betegeken a kezelés időtartamának meghatározásához a kombinációs terápia tolerabilitását és egyéb további prognosztikus faktorokat, mint a fibrózis foka, is figyelembe kell venni.
Lithuanian: Kada sprendžiama apie šių pacientų gydymo trukmę, turi būti atsižvelgiama į kombinuoto gydymo toleravimą ir papildomus prognozės veiksnius, pvz., fibrozės laipsnį.
Hungarian: A Pegasys sokkal hatásosabbnak bizonyult, mint az interferon alfa-2a a szöveti válasz szempontjából is, beleértve a cirrhotikus és/vagy a HIV-HCV társfertőzésben szenvedő betegeket is.
Lithuanian: Didesnis Pegasys veiksmingumas, palyginus su interferono alfa-2a poveikiu, taip pat yra įrodytas histologiškai, įskaitant ciroze sergančius pacientus ir (arba) ŽIV-HCV koinfekuotus pacientus.
Hungarian: Tekintet nélkül a kezdő dózisra vagy a vesekárosodás fokára, a betegeket megfigyelés alatt kell tartani és a Pegasys dózist megfelelő mértékben csökkenteni kell, ha a terápia során mellékhatások jelentkeznek.
Lithuanian: Neatsižvelgiant į pradinę dozę ar inkstų funkcijos pablogėjimo laipsnį, pacientai turėtų būti nuolat stebimi ir, jei gydymo metu atsiranda nepageidaujamų reakcijų, Pegasys dozę reikia atitinkamai mažinti.
Hungarian: Speciális betegcsoportok
Lithuanian: Ypatingos pacientų populiacijos
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: immunstimulánsok, interferonok, ATC kód: L03AB11
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Imunitetą stimuliuojantys vaistai, interferonai, ATC kodas - L03AB11.
Hungarian: kópia/ml
Lithuanian: kopijų /ml.
Hungarian: Ezeknek a betegeknek stabil HIV betegségük volt és az átlagos CD4 T-sejtszámuk kb.
Lithuanian: Šių pacientų ŽIV infekcija buvo stabili, ir vidutinis CD4 ląstelių skaičius - apie 500 ląstelių/mkl.
Hungarian: Az előzetes és korlátozott számú biztonságossági adat nem mutatott nyilvánvaló eltérést a kombináció biztonságossági profiljától, amelyet krónikus HCV-fertőzésben szenvedő felnőtt betegek kezelése során tapasztaltak, ugyanakkor fontos, hogy a növekedésre gyakorolt lehetséges hatásról nem számoltak be.
Lithuanian: Preliminarūs ir negausūs saugumo duomenys parodė, kad akivaizdaus nukrypimo nuo šio derinio žinomo saugumo profilio infekuotiems lėtiniu HCV suaugusiesiems nėra, bet, svarbu, kad negauta pranešimų apie galimą poveikį augimui.Veiksmingumo rezultatai buvo panašūs į tuos, kurie nustatyti suaugusiesiems.
Hungarian: A hatásosság a HBV A-D genotípustól eltérő genotípusú gyermekekre vonatkozóan nincs meghatározva.
Lithuanian: Veiksmingumas prieš kitus nei A - D genotipų HBV su vaikais nenustatytas.
Hungarian: A cirrhosisos betegeket nem vonták be a vizsgálatba.
Lithuanian: Kepenų ciroze sirgę pacientai į šį klinikinį tyrimą nebuvo įtraukiami.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok, bár korlátozott mennyiségűek, azt mutatják, hogy a kezelés időtartamának 24 hétre történő csökkentése a relapszusok nagyobb kockázatával járhat (lásd
Lithuanian: Nors ir riboti, tyrimų duomenys parodė, kad gydymo sutrumpinimas iki 24 savaičių gali būti susijęs su didesne atkryčio rizika (žr.
Hungarian: Ezekbe a klinikai vizsgálatokba HBV-HIV társfertőzésben szenvedő betegeket nem vontak be.
Lithuanian: Tarp pacientų, dalyvavusių šiuose klinikiniuose tyrimuose nebuvo nė vieno HBV-ŽIV koinfekuoto paciento.
Hungarian: Csecsemőknél és 3 évesnél fiatalabb gyermekeknél toxikus mellékhatásokat és anaphylactoid reakciókat okozhat.
Lithuanian: Kūdikiams ir jaunesniems nei 3 metų vaikams jis gali sukelti toksines ir anafilaktoidines reakcijas.
Hungarian: Szérum bilirubin (mg/dl)
Lithuanian: S-bilirubinas (mg/dl)
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a Pegasys látszólagos clearance-e és látszólagos eloszlási térfogata lineáris összefüggésben volt a test méretével, például a testfelszínnel (NR16141) vagy a testtömeggel (YV25718).
Lithuanian: Abiejų klinikinių tyrimų metu Pegasys menamasis klirensas ir menamasis pasiskirstymo tūris buvo tiesiškai susijęs su kūno dydžiu, t. y., arba KPP (NR16141), arba kūno mase (YV25718).
Hungarian: ● ha pszoriázisa (övsömöre) van, mert ez rosszabbodhat Pegasys kezelés során.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate žvyneline (psoriaze) - vartojant Pegasys ji gali pablogėti;
Hungarian: Az előfordulás gyakorisága a kezelés időtartamától és a ribavirin dózisától függ (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Anemijos dažnis priklauso nuo gydymo trukmės ir ribavirino dozės (žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: C típusú hepatitisben a monoterápia kizárólag akkor indokolt, ha az egyéb adandó gyógyszerek ellenjavalltak.
Lithuanian: Monoterapija gydant hepatitą C gali būti svarstoma tik tada, kai yra kontraindikacijų gydymui kitais vaistiniais preparatais.
Hungarian: A peginterferon alfa-2a női termékenységre kifejtett hatására vonatkozóan nincsenek adatok.
Lithuanian: Duomenų apie peginterferono alfa-2a poveikį moterų vaisingumui nėra.
Hungarian: Légzési rendellenességek: a tüdő kötőszöveteinek gyulladása (a tüdő gyulladása, beleértve a halálos kimenetelű eseteket is), vérrögök a tüdőben.
Lithuanian: Kvėpavimo sutrikimai: intersticinė pneumonija (plaučių uždegimas, įskaitant ir mirtiną), kraujo krešuliai plaučiuose.
Hungarian: Roche Diagnostics GmbH
Lithuanian: Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2
Hungarian: D-79639 Grenzach- Wyhlen Németország
Lithuanian: D-79639 Grenzach- Wyhlen Vokietija
Hungarian: A Pegasys alkalmazása ellenjavallt olyan gyermekeknél és serdülőknél, akiknél jelenleg súlyos pszichiátriai betegség áll fenn, vagy ilyen korábban előfordult (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Pegasys vartoti vaikams ir paaugliams, kurie serga ar ankščiau sirgo sunkia psichikos liga, negalima (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: Koraszülötteknek és újszülötteknek nem szabad adni.
Lithuanian: Neišnešiotiems kūdikiams ir naujagimiams jo skirti draudžiama.
Hungarian: Két évvel a kezelés befejezését követően a betegek 16%-a (38-ból 6) maradt a kiindulási tessttömeg görbe 15 percentil értékén vagy alatta, és 11%-a (38-ból 4) maradt a kiindulási testmagasság 15 percentil értékén vagy alatta.
Lithuanian: Po gydymo praėjus 2 metams, 16 % (6 iš 38) tiriamųjų išliko 15 ar daugiau procentilių žemiau jo prieš pradedant tyrimą buvusios kūno masės kreivės, o 11 % (4 iš 38) tiriamųjų išliko 15 ir daugiau procentilių žemiau jo prieš pradedant tyrimą buvusios ūgio kreivės.
Hungarian: • Távolítsa el a gumisapkát a fecskendőről (3).
Lithuanian: ● Nuimkite guminį dangtelį nuo švirkšto (3).
Hungarian: A lejárati idő a dobozon és az előretöltött tollon levő címkén is megtalálható.
Lithuanian: • vaisto tinkamumo laikas pasibaigęs; tinkamumo laikas yra nurodytas ant dėžutės ir ant pačio užpildyto švirkštiklio etiketės.
Hungarian: Úgy látszik, hogy a nukleozid reverztranszkriptáz-gátlók (NRTI-k) egyidejű adagolása a ribavirin plazmaszintjét nem befolyásolja.
Lithuanian: Kartu vartojami nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI) plazmos ekspozicijos ribavirinui atrodo nepaveikė.
Hungarian: Súlyos pszichiátriai állapotban lévő betegek vagy olyan betegek akiknek a kórtörténetében súlyos pszichiátriai állapot szerepel: ha súlyos pszichiátriai állapotban lévő betegeknek vagy olyan betegeknek, akiknek a kórtörténetében súlyos pszichiátriai állapot szerepel, Pegasys-kezelésben kell részesülniük, a kezelést csak akkor szabad elkezdeni, ha a pszichiátriai állapot megfelelő, egyedileg történő diagnosztizálása és kezelése biztosított.
Lithuanian: Pacientai, kurie serga arba sirgo sunkia psichikos liga. Jeigu nusprendžiama, kad Pegasys preparatu būtina gydyti pacientus, kurie serga arba sirgo sunkia psichikos liga, gydyti turi būti pradedama tik garantavus tinkamą šios psichikos ligos individualią diagnostinę ir terapinę priežiūrą.
Hungarian: A hormonális rendszer betegségei: a kezeletlen cukorbetegség szövődményeként kialakuló diabéteszes ketoacidózis.
Lithuanian: Hormonų sistemos sutrikimai: diabetinė ketoacidozė, nekontroliuojamo cukrinio diabeto komplikacija.
Hungarian: A Pegasys benzil-alkoholt tartalmaz.
Lithuanian: Pegasys sudėtyje yra benzilo alkoholio.
Hungarian: Bőrbetegségek: toxikus epidermális nekrolízis/Stevens-Johnson-szindróma/eritéma multiforme (különböző súlyosságú kiütések, melyek halálhoz vezethetnek, és a száj-, az orr-, a szem- és egyéb nyálkahártyákon kialakuló hólyagokkal és az érintett bőrterület lehámlásával járhat együtt), angioödéma (bőr és nyálkahártya duzzanata).
Lithuanian: Odos sutrikimai: toksinė epidermio nekrolizė/ Stivenso Džonsono sindromas/ daugiaformė eritema (įvairūs daugiau ar mažiau sunkūs bėrimai, įskaitant mirtinus, kurie gali būti susiję su pūslėmis burnoje, nosyje, akyse ir kitose gleivinėse, taip pat pažeistos odos ploto pasidengimu šašais), angioedema (odos ir gleivinių patinimas).
Hungarian: ● ha Ön felnőtt, és kórelőzményében szerfüggőség (pl. alkohol vagy kábítószerek) szerepel vagy szerepelt.
Lithuanian: • jeigu esate suaugęs pacientas, kuris dabar piktnaudžiauja ar praeityje piktnaudžiavo psichiką veikiančiomis medžiagomis (pvz., alkoholiu ar narkotikais);
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban a HBV kezelésére naponta 600 mg telbivudin és hetente egyszer 180 mikrogramm szubkután adott pegilált interferon alfa-2a kombinációjának vizsgálata azt mutatja, hogy a kombináció perifériás neuropathia kialakulásának fokozott kockázatával társul.
Lithuanian: Atliktas HBV infekuotų pacientų klinikinis tyrimas, nagrinėjantis telbivudino po 600 mg per parą vartojimą kartu su pegiliuotu interferonu alfa-2a po 180 mikrogramų po oda kartą per savaitę, rodo, kad su šio derinio vartojimu yra susijusi padidėjusi periferinės neuropatijos rizika.
Hungarian: A Pegasys alkalmazása ellenjavallt 3 éves kor alatti gyermekeknek, mivel benzilalkoholt tartalmaz és toxikus illetve allergiás reakciókat okozhat ezeknél a gyermekeknél.
Lithuanian: Pagasys draudžiama švirkšti jaunesniems nei 3 metų vaikams, kadangi jame yra benzilo alkoholio, kuris gali sukelti tokiems vaikams toksines ir alergines reakcijas.
Hungarian: A 48 hetes Pegasys és ribavirin kombinációs kezelésben részesülő betegek közül hét betegnél kellett leállítani a kezelést biztonságossági okok miatt (depresszió, kóros pszichiátriai vizsgálati eredmény, átmeneti vakság, retinalis exudatum, hyperglykaemia, 1-es típusú diabetes mellitus és anaemia).
Lithuanian: Dėl su 48 savaičių trukmės gydymo Pegasys ir ribavirino deriniu saugumu susijusių priežasčių (depresijos, sutrikusios psichikos, praeinančio aklumo, tinklainės eksudatų, hiperglikemijos, 1-ojo tipo cukrinio diabeto ir anemijos) gydymą nutraukė septyni pacientai.
Hungarian: 5) Távolítsa el a kupakot
Lithuanian: 5) Nuimkite dangtelį
Hungarian: Amennyiben a kezelést a beteg 18. életévének betöltése előtt kezdik el, a kezelés befejezéséig a gyermekgyógyászati adagolást kell folytatni.
Lithuanian: Pacientams, kuriuos pradedama gydyti jiems dar nesulaukus 18-ojo gimtadienio, visą gydymo kursą reikia išlaikyti vaikams nustatytą dozavimą.
Hungarian: A Pegasys és teofillin kombinált kezelésben részesülő betegekben a teofillin szérumkoncentrációt ellenőrizni kell és a teofillin dózisát szükség esetén módosítani kell.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja teofilino kartu su Pegasys, reikėtų nuolat tirti teofilino koncentraciją serume ir atitinkamai tikslinti teofilino dozę.
Hungarian: A Pegasys benzil-alkoholt tartalmaz
Lithuanian: Pegasys sudėtyje yra benzilo alkoholio
Hungarian: Ha azt veszi észre, hogy 6 nappal haladta túl a tervezett beadási időpontot, várjon még egy napot és akkor már a tervezett napon adja be az injekciót.
Lithuanian: Jei apie pamirštą susišvirkšti vaisto dozę prisiminėte praėjus 6 dienoms po numatyto laiko, turite dieną palaukti ir susišvirkšti vaisto kitą - grafike numatytą dieną.
Hungarian: Mellékhatások vagy laboratóriumi eltérések miatt a betegek 5%-ánál hagyták abba a Pegasys-kezelést és kevesebb mint 1%-ánál a lamivudin-kezelését.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reiškinių arba laboratorinių tyrimų nenormalių rodmenų Pegasys vartojimas nutrauktas 5 % pacientų, tuo tarpu dėl tų pačių priežaščių gydymas lamivudinu nutrauktas mažiau nei 1 % pacientų.
Hungarian: Ha a Pegasys alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Jei manote, kad Pegasys veikia pernelyg stipriai ar per silpnai, kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: Nem szükséges a dózis módosítása enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő felnőtt betegeknél.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia.
Hungarian: A legfontosabb, kezeléssel kapcsolatos változás a reverzibilis, enyhe, vagy mérsékelten súlyos anaemia volt, mely nagyobb mértékű volt a két szer együttes adásakor, mint a két aktív hatóanyagot külön-külön adva.
Lithuanian: Didžiausias nuo šio gydymo priklausantis pokytis - tai grįžtama lengva ar apysunkė anemija, sunkesnė nei sukeliama vartojant bet kurią vieną veikliąją medžiagą.
Hungarian: Ha közepesen súlyos vagy súlyos mellékhatások (klinikai és/vagy laboratóriumi) miatt dózismódosításra van szükség, a kezdeti dózis heti 135 mikrogrammra történő csökkentése általában elegendő felnőtt betegeknél.
Lithuanian: Kai dozę reikia keisti dėl apysunkių ar sunkių nepageidaujamų reakcijų (klinikinių ir/ar nustatomų laboratoriškai), suaugusiems pacientams iš pradžių paprastai pakanka dozę sumažinti iki 135 mikrogramų.
Hungarian: A társfertőzésben szenvedő betegeknél a kezelés alatt szigorúan monitorozni kell a dekompenzált májműködésre utaló jeleket és tüneteket (beleértve az ascitest, encephalopathiát, varix vérzést, a máj károsodott szintetizáló működését; pl: Child-Pugh pontszám 7 vagy annál nagyobb).
Lithuanian: Gydymo metu koinfekuotus pacientus reikia nuolat atidžiai stebėti - ar neatsirado kepenų dekompensacijos požymių ir simptomų (įskaitant ascitą, encefalopatiją, kraujavimą iš veninių mazgų, pablogėjusią kepenų sintezės funkciją: pvz., Child-Pugh balų skaičiaus padidėjimą iki 7 ar daugiau).
Hungarian: NV15495 vizsgálat
Lithuanian: NV15495 tyrimas
Hungarian: ● ha előrehaladott stádiumú májbetegsége van és májműködése nem megfelelő (pl. a bőre besárgul).
Lithuanian: • jeigu sergate progresuojančia kepenų liga ir Jūsų kepenys veikia netinkamai (pvz.
Hungarian: Alfa-interferon kezelés során auto-antitestek és autoimmun betegségek fejlődhetnek ki.
Lithuanian: Yra pranešimų, kad alfa interferonais gydomiems pacientams atsirado autoantikūnų ir autoimuninių sutrikimų.
Hungarian: Bőrbetegségek: hajhullás, bőrreakciók (viszketést, bőrgyulladást és bőrszárazságot beleértve).
Lithuanian: Odos sutrikimai: plaukų slinkimas ir odos reakcijos (įskaitant niežulį, odos uždegimą ir odos sausėjimą).
Hungarian: ** Azok a betegek akik az elsődleges megfigyelési periódus lezárultát követően Pegasys-kezelésre váltottak és a 24 hetes követés előtt non-reszpondernek lettek nyilvánítva.
Lithuanian: ** Pacientams, kuriems gydymas Pegasys buvo paskirtas pasibaigus pagrindinės stebėsenos laikotarpiui ir prieš 24-ąją savaitę, buvo priskirti nereagavusems į gydymą.
Hungarian: A Pegasys- és ribavirin-kezelés hatásossága és biztonságossága máj- és egyéb szervtranszplantált betegeken nem bizonyított.
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga vartoti Pegasys bei ribavirino pacientams, kuriems persodintos kepenys ar kiti organai, nenustatyta.
Hungarian: 9 Pegasys-vizsgálat (n=1423) adatai alapján - amelyeket krónikus hepatitis B-ben szenvedő HBeAGpozitív és HBeAG-negatív betegekkel végeztek -egy betegszintű metaanalízis azt mutatta, hogy a kezelés 12. hetében a HBsAG- és HBV-DNS-szint értékekből bizonyos genotípusok esetén előre jelezhető a kezelés végső kimenetele a kezelés utáni 24. héten.
Lithuanian: 9 Pegasys klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo lėtiniu HB sirgę ir HBeAg teigiamą ir HBeAg neigiamą rodmenį turėję pacientai (n = 1423), paciento lygmeniu atlikta metaanalizė įrodė, kad pagal tam tikrų genotipų HBsAg ir HBV DNR lygmenis 12-ąją gydymo savaitę galima prognozuoti galutinį gydymo rezultatą 24-ąją savaitę po gydymo.
Hungarian: A biztonságossági profil mindkét ribavirin-csoportban megegyezett és nem mutatott jelentős különbséget a Pegasys + ribavirin kombinációs kezelés ismert biztonságossági profiljához képest, kivéve az anaemia előfordulásának kismértékű növekedését a nagyobb dózisú ribavirin karon.
Lithuanian: Saugumo pobūdis abiejose ribavirino grupėse atitiko žinomą gydymo Pegasys ir ribavirino deriniu saugumo pobūdį ir jokių svarbių skirtumų neparodė, išskyrus nežymų anemijos atvejų padidėjimą grupėje, gaunančioje didelę ribavirino dozę.
Hungarian: Olyan betegeknek, akik nem 1-es genotípusú HCV-vel fertőzöttek, naponta 800 mg ribavirin adandó.
Lithuanian: Kitais nei genotipo 1 HCV infekuotiems pacientams per parą skiriama 800 mg ribavirino.
Hungarian: ● ha a beteg gyermekkorú és bármikor előfordult súlyos pszichiátriai betegsége, mint pl. súlyos depresszió vagy öngyilkossági gondolatok.
Lithuanian: • jeigu pacientas yra vaikas, kuris dabar serga ar ankščiau sirgo sunkia psichikos liga, tokia kaip sunki depresija ar mintys apie savižudybę;
Hungarian: Vérképzőszervi betegségek: tiszta vörösvértest aplázia (a vérszegénység egyik súlyos formája, amelynél a vörösvértestek termelődése lecsökken vagy leáll); ez olyan tüneteket okozhat, mint pl. erőtlenséggel társuló nagyfokú fáradtságérzés.
Lithuanian: Kraujo sutrikimai: tikroji raudonųjų kraujo ląstelių aplazija (sunki anemijos forma, kai raudonųjų kraujo ląstelių gamyba yra sumažėjusi ar išvis nevyksta); ji gali pasireikšti tokiais simptomais, kaip didelio nuovargio pojūtis ir energijos stoka.
Hungarian: 72 vagy 48 hét (N = 942) 12. héten VR-t mutató betegeka
Lithuanian: 72 arba 48 savaitės (N = 942) Pacientai, kuriems yra
Hungarian: ● Ne próbálja meg mégegyszer használni az előretöltött tollat.
Lithuanian: • nemėginkite pakartotinai naudoti to pačio užpildyto švirkštiklio,
Hungarian: A Pegasys terápia során előfordultak a tüdőt érintő elváltozások, pl. nehézlégzés, pulmonaris infiltratio, pneumonia és pneumonitis.
Lithuanian: Yra pranešimų, kad gydymo Pegasys metu kartais sutrinka plaučių funkcija, pvz., atsiranda dusulys, plaučių infiltratų, pneumonija ir pneumonitas.
Hungarian: ● ne alkalmazza, ha az előretöltött toll sérültnek látszik.
Lithuanian: • naudoti tuomet, jeigu užpildytas švirkštiklis yra pažeistas;
Hungarian: A normálérték felső határát ≥ 5-szörösen, de < 10-szeresen meghaladó, tartós vagy növekvő emelkedés esetén a dózist 1. szintre módosítani és az ALT-szintet hetente monitorozni kell, hogy a enzimszint stabilitása vagy csökkenése biztosítva legyen.
Lithuanian: Nuolatinis ar kylantis padidėjimas 5 ir daugiau, bet mažiau kaip 10 kartų nei VNR - dozę sumažinkite iki 1-ojo koreguotos dozės lygio ir stebėkite kas savaitę ALT aktyvumą, norint žinoti, ar jis išlieka stabilus, ar mažėja.
Hungarian: Kezelőrvosa meghatározza a gyermekének adandó Pegasys pontos adagját és elmondja Önnek, hogy milyen gyakran kell azt adagolni.
Lithuanian: Tikslią Pegasys dozę Jūsų vaikui nustatys gydytojas ir pasakys, kaip dažnai ją reikės vartoti.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél szédülés, zavartság, aluszékonyság vagy fáradtság jelentkezik, ne vezessenek járművet és ne kezeljenek gépeket.
Lithuanian: Pacientus, kuriems atsiranda svaigulys, sumišimas, mieguistumas ar nuovargis, reikia perspėti, kad jie vengtų vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegeknél a kezelés megkezdésének eldöntésére vonatkozóan lásd a 4.2, 4.4 és
Lithuanian: Apie sprendimo pradėti gydyti vaiką priėmimą aprašyta 4.2, 4.4 ir 5.1 skyriuose.
Hungarian: A vizsgálat első 20 hetében észlelt hematológiai laboratóriumi eltérések között szerepelt anaemia (a betegek 26%-ánál tapasztaltak <10 g/dl-es hemoglobinszintet), neutropenia (30%-nál tapasztaltak <750 sejt/mm3 ANC-t) és thrombocytopenia (13%-nál tapasztaltak
Lithuanian: Hematologinių laboratorinių tyrimų nenormalūs rodmenys, pastebėti pirmųjų 20 gydymo savaičių laikotarpiu, buvo: anemija (26 % pacientų hemoglobino rodmuo < 10 g/dl), neutropenija (30 % pacientų ANS < 750 ląstelių / mm3) ir trombocitopenija (13 % pacientų trombocitų skaičius < 50 000 ląstelių / mm3) (žr.
Hungarian: A kóros laboratóriumi paraméterek rendeződését követően a ribavirint újra lehet kezdeni napi 600 mg-mal, ami tovább növelhető napi 800 mg-ra a kezelőorvos döntése alapján.
Lithuanian: Jei nukrypimas nuo normos išnyksta, gydytojo nuožiūra ribaviriną galima vėl pradėti vartoti po 600 miligramų per parą, vėliau paros dozę didinti iki 800 miligramų.
Hungarian: Pénteken jut eszébe, hogy elfelejtette beadni az injekciót (4 nap késedelem).
Lithuanian: Penktadienį (praėjus 4 dienoms) Jūs prisiminėte, kad pirmadienį pamiršote susišvirkšti vaisto.
Hungarian: Megerősítő klinikai vizsgálatok korábban nem kezelt felnőtt betegeknél Az összes klinikai vizsgálatba interferonnal még nem kezelt krónikus C hepatitises betegeket vontak be, akiknek a betegségét a következőkkel igazolták: kimutatható szérum HCV-RNS-szint, emelkedett ALT-szint (kivéve az NR16071 számú vizsgálatot) és a krónikus hepatitisre jellemző máj biopszia.
Lithuanian: Patvirtinamieji klinikiniai tyrimai su dar negydytais suaugusiais pacientais Visiems klinikiniams tyrimams buvo atrinkti interferonu negydyti pacientai, sirgę LHC, kurį patvirtino nustatomos HCV RNR koncentracijos serume, padidėjęs ALT aktyvumas (išskyrus NR16071 tyrimą) ir kepenų biopsija, rodanti lėtinį hepatitą atitinkančius pokyčius.
Hungarian:  Az előretöltött toll ekkor kinyílik, és készen áll az injekció beadására.
Lithuanian:  Dabar užpildytas švirkštiklis yra atrakintas ir paruoštas atlikti injekciją.
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ