FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients et les professionnels de la santé ont souligné la nécessité d'améliorer la prise en charge des patients présentant des effets indésirables et de regrouper les compétences dans différents domaines pour traiter le large éventail des symptômes.
Czech: Pacienti a zdravotničtí pracovníci vzali na vědomí potřebu zlepšit léčbu pacientů s nežádoucími účinky a spojit odborné znalosti z různých oborů s cílem řešit tyto nejrůznější příznaky.
French: Jaroslaw Linka, Pologne
Czech: Jaroslaw Linka, Polsko
French: Aujourd'hui, les quinolones et fluoroquinolones sont utilisées pour plus de 120 indications dans l'UE, y compris différents types d'infections des voies urinaires, respiratoires, génitales, gastro-intestinales, cutanées, osseuses et articulaires.
Czech: Dnes se v EU chinolony a fluorochinolony používají ve více než 120 indikacích včetně různých typů infekcí močových cest, infekcí dýchacích cest, pohlavních cest, gastrointestinálního traktu, kůže, kostí a kloubů.
French: De plus amples informations sur l'examen en cours des antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones sont disponibles sur une page web spécifique.
Czech: Více informací o probíhajícím přezkumu chinolonových a fluorochinolonových antibiotik je k dispozici na zvláštní internetové stránce.
French: Si certains médecins étaient au courant des symptômes affectant le tendon d'Achille, beaucoup n'avaient pas connaissance d'autres effets indésirables qui auraient pu être liés aux quinolones et fluoroquinolones et ne les ont pas reconnus ou rapportés.
Czech: Zatímco někteří lékaři si byli vědomi příznaků, které ovlivňují Achillovu šlachu, mnozí z nich nevěděli o jiných nežádoucích účincích, které by mohly být spojeny s chinolony a fluorochinolony a ani tyto nežádoucí účinky nehlásili.
French: Paul Tulkens, Louvain Drug Research Institute, Belgique Orateur 21:
Czech: Paul Tulkens, Výzkumný ústav léčiv v Louvainu, Belgie Řečník 21:
French: • Que pensez-vous du rôle des quinolones et fluoroquinolones dans le traitement des infections?
Czech: • Jaký je váš názor na úlohu chinolonů a fluorochinolonů v léčbě infekcí?
French: De nombreux patients ont continué à prendre ces médicaments alors qu'ils présentaient des symptômes, ignorant l'existence d'un lien possible avec leur traitement.
Czech: Mnoho pacientů pokračovalo v užívání těchto léčivých přípravků, přestože měli příznaky, aniž by věděli o možné souvislosti s jejich léčbou.
French: Les audiences publiques sont tenues au cas par cas, lorsque le comité détermine que la collecte des avis du public apporterait une valeur ajoutée à son examen, en plus des autres voies de participation des intervenants, comme les observations des intervenants ou la participation des patients et des professionnels de la santé aux réunions d'experts.
Czech: Veřejná slyšení se konají na základě individuálních případů, kdy výbor rozhodne, že kromě dalších kanálů zapojení zúčastněných stran, jako jsou návrhy zúčastněných stran nebo účast pacientů a zdravotnických pracovníků na zasedáních odborníků, bude mít získání stanovisek veřejnosti přidanou hodnotu k jeho přezkumu.
French: • Les symptômes ont changé la vie des patients et étaient très variés.
Czech: • Příznaky ovlivňovaly život a měly široký rozsah.
French: Elsa Leitão, Allemagne
Czech: Elsa Leitã, Německo
French: Les patients ont décrit des symptômes qui ont changé leur vie après un traitement par des antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones, notamment des douleurs et une incapacité qui a duré plusieurs années, et certains patients n'ont connu qu'une amélioration limitée au fil du temps.
Czech: Pacienti popsali příznaky ovlivňující život po léčbě chinolonovými a fluorochinolonovými antibiotiky včetně bolesti a invalidity trvající několik let, přičemž u některých pacientů docházelo v průběhu času pouze k omezenému zlepšení.
French: Certains patients ont décrit une aggravation des symptômes après avoir mangé certaines denrées alimentaires, y compris de la viande et du poisson, et les patients craignent d'avoir été exposés aux quinolones et fluoroquinolones utilisées pour traiter les animaux d'élevage.
Czech: Někteří pacienti popsali zhoršení příznaků po pozření některých potravin, včetně masa a ryb, a pacienti se obávali, že by mohli být vystaveni chinolonům a fluorochinolonům používaným k léčbě hospodářských zvířat.
French: • Encourager les recherches sur la façon dont les médicaments causent des effets indésirables, y compris les recherches génétiques.
Czech: • Podpořit výzkum, včetně genetického výzkumu, ohledně toho, jak tyto léčivé přípravky způsobují nežádoucí účinky.
French: Les patients ont réclamé une meilleure reconnaissance des modalités de la toxicité des quinolones et fluoroquinolones (parfois appelée «syndrome d'incapacité associée aux fluoroquinolones»).
Czech: Pacienti požadovali lepší pochopení schémat toxicity chinolonů a fluorochinolonů (někdy označované jako syndrom postižení asociovaný s fluorochinolonem).
French: Mary McCarthy, Union Européenne des Médecins Omnipraticiens (UEMO) Orateur 18:
Czech: Mary McCarthy, Evropská unie praktických lékařů (UEMO) Řečník 18:
French: Jamie Wilkinson, Groupement pharmaceutique de l'Union européenne (GPUE) Orateur 16:
Czech: Jamie Wilkinson, Farmaceutická skupina Evropské unie (PGEU) Řečník 16:
French: Florian Wagenlehner, Association européenne d'urologie (AEU) Autres interventions
Czech: Florian Wagenlehner, Evropské urologická společnost (EAU) Další intervence
French: Le consensus parmi les patients a été que l'utilisation des antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones doit être fortement restreinte.
Czech: Pacienti se shodli na tom, že použití chinolonových a fluorochinolonových antibiotik by mělo být značně omezeno.
French: Ber Oomen, Organisations européennes d'infirmières spécialisées et génériques (ESNO) Orateur 20:
Czech: Ber Oomen, Evropské organizace odborných zdravotních sester (ESNO) Řečník 20:
French: Résumé des questions soulevées
Czech: Souhrn vznesených otázek
French: Graham Bothamley, Société européenne de pneumologie (SEP) Orateur 17:
Czech: Graham Bothamley, Evropská společnost pro respirační onemocnění (ERS) Řečník 17:
French: Agence européenne des médicaments tenue le 13 juin 2018
Czech: června 2018
French: • Que pensez-vous des risques associés à l'utilisation des quinolones et fluoroquinolones?
Czech: • Jaký je váš názor na rizika spojená s užíváním chinolonu a fluorochinolonu?
French: Certains patients ont également signalé une aggravation des symptômes lorsqu'on leur a administré par la suite des analgésiques AINS ou des stéroïdes.
Czech: Někteří pacienti rovněž zaznamenali zhoršení příznaků, pokud jim byly následně podávány léky proti bolesti typu NSAID nebo steroidy.
French: Ces effets indésirables ont été signalés par des patients qui ont pris des médicaments par voie orale ou par injection.
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů, kteří užívali léčivé přípravky ústy nebo v injekční formě, a mělo se za to, že tyto nežádoucí účinky rovněž způsobují léčivé přípravky podávané ve formě ušních a očních kapek.
French: Richard Cooknell, Royaume-Uni
Czech: Richard Cooknell, Spojené království Řečník 4:
French: • Les professionnels de la santé ignoraient le plus souvent l'étendue et la gravité des symptômes possibles, à l'exception des troubles du tendon d'Achille.
Czech: • S výjimkou onemocnění Achillovy šlachy si zdravotničtí pracovníci obecně nebyli vědomi rozsahu a závažnosti možných příznaků.
French: Joshua Sutton, Royaume-Uni
Czech: Joshua Sutton, Spojené království Řečník 11:
French: 300 émanaient de l'Union européenne.
Czech: 300 pocházelo z EU.
French: Cette réussite a été appréciée par toutes les parties prenantes de l'Agence.
Czech: Tento úspěch uznaly všechny zúčastněné subjekty agentury.
French: Adoption de plusieurs propositions en vue d'une meilleure transparence.
Czech: Přijetí několika návrhů pro větší průhlednost.
French: ADR UE ADR hors UE
Czech: ADR v EU ADR mimo EU
French: Son esprit, son enthousiasme et sa contribution aux travaux de l'Agence européenne des médicaments nous manquent beaucoup.
Czech: Jeho duch, jeho nadšení a jeho příspěvky k práci Evropské agentury pro léčivé přípravky nám citelně chybí.
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, Londýn, E14 4HB, Spojené království Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
French: La Commission européenne arrête ses décisions avec l'assistance d'un comité permanent composé de représentants des États membres.
Czech: Evropská komise přijme svá rozhodnutí za pomoci stálého výboru složeného ze zástupců členských států.
French: L'Agence a continué à promouvoir la recherche et le développement en Europe.
Czech: Agentura nadále přispívala k podpoře výzkumu a vývoje v Evropě.
French: Fin 2006, l'Agence employait 497 personnes.
Czech: Ke konci roku 2006 agentura zaměstnávala celkem 497 pracovníků.
French: Comme toujours, je remercie vivement les autorités nationales compétentes pour les ressources scientifiques mises à la disposition de l'EMEA.
Czech: Jako vždy jsem vděčný příslušným vnitrostátním orgánům za vědecké zdroje, které EMEA zpřístupnily.
French: Règlement (CE) n° 1901/2006 sur les médicaments à usage pédiatrique.
Czech: Nařízení (ES) č. 1901/2006 o léčivých přípravcích pro pediatrické použití.
French: Le réseau est en place, reliant les autorités de réglementation de l'Espace économique européen, y compris les deux nouveaux États membres, la Bulgarie et la Roumanie.
Czech: Síť je vytvořená, propojuje regulační orgány v Evropském hospodářském prostoru, včetně dvou nových členských států, Bulharska a Rumunska.
French: Avant de terminer, je voudrais évoquer la mémoire de notre cher ami et administrateur, le professeur Gianmartino Benzi, décédé en novembre 2006.
Czech: Než skončím, chtěl bych připomenout našeho drahého přítele a kolegu ze správní rady profesora Gianmartina Benziho, který zemřel v listopadu 2006.
French: Ces monographies ont été rendues publiques avant d'être finalisées.
Czech: Tyto monografie byly před dokončením zveřejněny k veřejným konzultacím.
French: Délai d'évaluation moyen inférieur à celui de 2005
Czech: Kratší průměrná doba hodnocení než v roce 2005
French: 2.8 Distribution parallèle
Czech: 2.8 Paralelní distribuce
French: Plus de procédures finalisées en moins de temps
Czech: Více dokončených postupů v kratším čase
French: Les résultats montrent que la majorité des produits étaient de bonne qualité.
Czech: Výsledky testování ukázaly, že většina přípravků je vysoké jakosti.
French: Un nouveau système de recettes (facturation) a été introduit et mis en œuvre.
Czech: Byl úspěšně zaveden a proveden nový sytém příjmů (fakturace).
French: Fin 2006, 160 résumés d'EPAR avaient été publiés.
Czech: Do konce roku 2006 bylo zveřejněno 160 souhrnů EPAR.
French: Je voudrais commencer par féliciter le directeur exécutif, son personnel, les comités scientifiques et toutes les parties concernées pour les performances exceptionnelles réalisées en 2006.
Czech: V úvodu bych rád pogratuloval výkonnému řediteli, jeho pracovníkům, vědeckým výborům a všem pracovním skupinám k vynikajícímu výkonu v roce 2006.
French: L'échange électronique d'informations de pharmacovigilance au sein de l'Union européenne s'améliore, tout comme la surveillance active, l'harmonisation et la gestion des risques.
Czech: Elektronická výměna informací farmakovigilance v EU se zlepšuje, stejně tak i aktivní dohled, harmonizace a řízení rizik.
French: Première procédure en vertu de l'article 78
Czech: První postup podle článku 78
French: contrôle des nouveaux outils légaux liés à la gestion du risque, en particulier les plans de gestion des risques;
Czech: Sledování nových právních nástrojů týkajících se řízení rizik, zejména plánů řízení rizik.
French: Une analyse de tous les défauts signalés en 2005 a été réalisée et publiée.
Czech: Byla dokončena a zveřejněna analýza všech závad oznámených v roce 2005.
French: Intérêt exprimé par les organisations de patients et de consommateurs
Czech: Živý zájem organizací pacientů a spotřebitelů
French: Le nombre de demandes retirées (20) est le plus faible enregistré depuis 6 ans.
Czech: Počet stažených žádostí (20) byl nejnižší za uplynulých 6 let.
French: 1.3 Information et communication
Czech: 1.3 Informace a komunikace
French: Toutes deux reposent sur le principe de reconnaissance des autorisations nationales.
Czech: Oba postupy jsou založeny na zásadě vzájemného uznávání vnitrostátních registrací.
French: Par contre, 2 produits ne respectaient pas les spécifications autorisées.
Czech: Dva přípravky však nebyly v souladu se svými registrovanými specifikacemi.
French: Contribution de l'UE et redevances (en millions d'euros), 1995-2006
Czech: Příspěvek EU a příjmy z poplatků (v milionech EUR), 1995-2006
French: Au nombre des principales initiatives de ce nouveau cadre, citons:
Czech: Hlavní iniciativy tohoto nového rámce jsou:
French: Toutes les inspections ont été réalisées dans les délais légaux et en vertu des normes exigées par le système de gestion de la qualité de l'Agence.
Czech: Všechny inspekce byly dokončeny v zákonné časové lhůtě a podle norem vyžadovaných systémem řízení jakosti agentury.
French: Délai moyen en jours des procédures centralisées,
Czech: Průměrný počet dní pro centralizované postupy,
French: Demandes de certificats,
Czech: Žádosti o certifikát,
French: 2.4 Activités postérieures à l'autorisation Demandes de modification en hausse de près d'un tiers
Czech: 2.4 Poregistrační činnost Počet žádostí o změnu vzrostl téměř o třetinu
French: Totaux:
Czech: Celkem:
French: Traitement plus rapide des demandes
Czech: Rychlejší zpracování žádostí
French: La majorité des nouvelles indications concernent des médicaments approuvés pour le traitement de différentes formes de cancer.
Czech: Většina nových indikací se týkala léčivých přípravků schválených pro léčbu různých forem rakoviny.
French: 6.2 Gestion intégrée de la qualité à l'Agence
Czech: 6.2 Integrovaný systém řízení jakosti v agentuře
French: Méthodes d'autorisation des médicaments dans le système européen:
Czech: Postupy registrace léčivých přípravků v evropském systému:
French: Adoption du programme de travail, du tableau d'effectifs et du budget 2007 de l'Agence.
Czech: Přijetí pracovního programu agentury, plánu pracovních míst a rozpočtu pro rok 2007.
French: Le rapport annuel complet 2006 de l'EMEA a été adopté par le conseil d'administration le 8 mars 2007 et est disponible sur le site Internet de l'EMEA:
Czech: Úplné znění výroční zprávy EMEA za rok 2006 přijala správní rada dne 8. března 2007 a je k dispozici na internetových stránkách EMEA:
French: En juillet 2006, l'Agence a mis en place un nouveau cadre pour la publication de conseils scientifiques.
Czech: V červenci 2006 agentura provedla nový rámec pro poskytování vědeckého poradenství.
French: 2006 est également la première année pleine où le conseil d'administration s'est réuni dans sa composition intégrale.
Czech: Rok 2006 byl také prvním rokem, kdy správní rada pracovala v plném složení.
French: Première année du Bureau des PME de l'EMEA: soutenir l'innovation dans les PME européennes
Czech: První rok kanceláře EMEA pro malé a střední podniky: podpora inovace mezi malými a středními podniky v Evropě
French: Ces produits pourraient concerner 1,6 million de patients européens souffrant de 24 maladies rares différentes.
Czech: Tyto přípravky mohou přinést prospěch zhruba 1,6 milionu pacientů v Evropě, kteří trpí 24 různými ojedinělými onemocněními.
French: Toutes les demandes de nouvelles LMR et d'extension ou de modification de LMR existantes ont été traitées dans le délai légal de 120 jours.
Czech: Všechny žádosti o nové MRL a o rozšíření nebo změnu stávajících MRL byly zpracovány v zákonné lhůtě 120 dnů.
French: En décembre 2006, le HMPC a remis à la Commission européenne une synthèse détaillée de ses activités et des résultats obtenus depuis sa création en septembre 2004.
Czech: V prosinci 2006 HMPC představil Evropské komisi komplexní přehled činností a úspěchů, kterých od svého vytvoření v září 2004 dosáhl.
French: Une réunion des parties prenantes, organisée en début d'année, a confirmé le retrait de l'étape de légalisation autrefois du ressort de la représentation britannique de la Commission européenne.
Czech: Setkání se zúčastněnými subjekty na počátku roku potvrdilo úspěšnou eliminaci legalizačního kroku, kterou dříve vykonávalo britské zastoupení Evropské komise.
French: L'Agence est responsable de la mise en œuvre de la stratégie européenne en matière de télématique, définie par la Commission européenne, les États membres et l'EMEA.
Czech: Agentura odpovídá za zavádění strategie EU pro telematiku schválenou Evropskou komisí, členskými státy a agenturou EMEA.
French: Une analyse annuelle de la gestion a été menée pour vérifier l'efficacité et l'adéquation des outils de gestion.
Czech: Bylo provedeno každoroční přezkoumání řízení s cílem zajistit, že jsou nástroje řízení účinné a vhodné.
French: La plupart de ceux qui n'ont pas été étudiés concernaient des substances actives dont le profil de sécurité est bien connu.
Czech: Většina nepřezkoumaných plánů se týkala účinných látek, jejichž bezpečnostní profil je dobře znám.
French: les coordonnateurs et leurs évaluateurs/experts sont désormais systématiquement impliqués dans la phase de planification/pré-soumission de toutes les procédures de conseil scientifique.
Czech: Koordinátoři a jejich hodnotitelé / odborníci jsou nyní systematicky zapojováni do fáze plánování / fáze před předložením žádosti ve všech postupech vědeckého poradenství.
French: Huit demandes ont été retirées par les candidats avant l'adoption d'un avis.
Czech: Osm žádostí bylo žadateli staženo před přijetím stanoviska.
French: Contre-indications, étiquetage de classe et avertissements
Czech: Kontraindikace, označování třídy a varování
French: Le concept des plans de gestion des risques (PGR) a été pleinement appliqué en 2006 dans le cadre des nouvelles dispositions législatives du règlement (CE) n° 726/2004.
Czech: Pojetí plánů řízení rizik bylo v roce 2006 plně provedeno jako součást nových právních ustanovení nařízení (ES) č. 726/2004.
French: Même si ces médicaments génériques ne sont pas novateurs, ils constituent une contribution importante à la santé publique dans l'Union européenne.
Czech: Ačkoli nejsou tyto generické léčivé přípravky inovativní, považují se za významný příspěvek k veřejnému zdraví v EU.
French: Mise en œuvre de plans de gestion des risques et évolution de ces derniers
Czech: Provádění plánů řízení rizik a jejich další rozvoj
French: Avis scientifiques concernant les marchés extérieurs à l'UE
Czech: Vědecká stanoviska pro trhy mimo EU
French: L'amélioration continue de ses processus, en coopération avec ses partenaires et avec les parties prenantes, est inhérente au système de gestion intégré.
Czech: Neustálé zlepšování postupů ve spolupráci s partnery a zúčastněnými subjekty je nedílnou součástí integrovaného systému řízení.
French: Lorsque l'autorisation nationale d'origine ne peut pas être reconnue, les points litigieux sont soumis à l'arbitrage de l'EMEA.
Czech: Pokud původní vnitrostátní registraci nelze uznat, předkládají se sporné body EMEA k arbitráži.
French: 1.6 Préparation à une pandémie de grippe
Czech: 1.6 Připravenost na pandemii chřipky
French: accélération des rapports électroniques par toutes les parties concernées et discussion sur les moyens d'améliorer la qualité des données soumises;
Czech: Zrychlení elektronického předkládání zpráv všemi zúčastněnými stranami a diskutování o způsobech zvyšování kvality předkládaných údajů.
French: Ces recommandations doivent être incluses dans les plans de gestion des risques de tous les vaccins contre la pandémie de grippe.
Czech: Tato doporučení mají být zahrnuta do plánů řízení rizik všech vakcín proti pandemické chřipce.
French: En 2006, des informations sur 14 retraits et 7 refus ont été publiées.
Czech: V roce 2006 byly zveřejněny informace o 14 staženích a 7 zamítnutích.
French: Dans un cas, cela a conduit au rappel d'un lot du produit.
Czech: V jednom případě toto vedlo ke stažení jedné šarže přípravku z trhu.
French: en facilitant l'innovation et en favorisant la recherche, afin de contribuer à la compétitivité de l'industrie pharmaceutique de l'Union européenne;
Czech: podpory inovací a podněcování výzkumu, čímž přispívá ke konkurenceschopnosti farmaceutického průmyslu v EU,
French: Fin 2006, le système central était en phase d'essai.
Czech: Koncem roku 2006 byl hlavní systém testován.
French: de la directive 2001/83/CE
Czech: směrnice 2001/83/ES
French: Les changements apportés par la révision de la législation pharmaceutique ont eu un impact fondamental sur la structure du conseil d'administration.
Czech: Změny, které přinesly revidované farmaceutické právní předpisy, měly zásadní dopad na strukturu a organizaci správní rady.
French: Je remercie également la Commission européenne et le Parlement européen pour le soutien apporté à l'EMEA et à sa mission de santé publique et animale au cours de l'année.
Czech: Jsem také vděčný Evropské komisi a Evropskému parlamentu za jejich vytrvalou podporu EMEA a jejího poslání chránit veřejné zdraví a zdraví zvířat v uplynulém roce.
French: Le délai moyen nécessaire pour finaliser les procédures de fourniture d'un avis scientifique a été de 55 jours en 2006.
Czech: Průměrná doba potřebná k dokončení postupů pro poskytnutí vědeckého poradenství v roce 2006 činila 55 dní.
French: Toutes les demandes de modification ont été évaluées dans les délais réglementaires.
Czech: Všechny žádosti o změnu byly vyhodnoceny ve stanovených časových lhůtách.
French: Le conseil d'administration a suivi avec attention les résultats obtenus par l'Agence en 2006.
Czech: Správní rada pozorně sledovala úspěchy agentury v roce 2006.
French: Total Rappels Type 1 Type 2 Type 3
Czech: Celkem Stažení z trhu Třída 1 Třída 2 Třída 3
French: L'Agence a notamment finalisé l'analyse de sécurité des éléments suivants:
Czech: Agentura především dokončila tyto přezkumy bezpečnosti:
French: L'Agence a aussi participé à des réunions avec la direction générale de la recherche de la Commission européenne pour préparer le financement de recherches sur des médicaments hors brevet.
Czech: Agentura se také zúčastnila setkání s generálním ředitelstvím Evropské komise pro výzkum, aby se připravilo financování výzkumu nepatentovaných léčivých přípravků.
French: Sur les 681 avis adoptés, 60 % concernaient la sécurité et l'efficacité, et 40 % la qualité.
Czech: Ze 681 přijatých stanovisek se 60 % týkalo změn bezpečnosti a účinnosti a 40 % změn jakosti.
French: Mise en œuvre du nouveau cadre pour le conseil scientifique
Czech: Provádění nového rámce pro vědecké poradenství
French: Améliorer la transparence de l'activité réglementaire
Czech: Snaha o zlepšení průhlednosti regulační činnosti
French: À la clôture de l'évaluation scientifique, menée en 210 jours au sein de l'Agence, l'avis du comité scientifique est transmis à la Commission européenne afin d'être transformé en une autorisation de mise sur le marché unique, valable dans l'ensemble de l'Union européenne.
Czech: Na závěr vědeckého hodnocení, které je v agentuře provedeno do 210 dní, je Evropské komisi předáno stanovisko vědeckého výboru, aby bylo převedeno na jedinou registraci, platnou pro celou Evropskou unii.
French: Des progrès ont également été accomplis dans d'autres domaines, notamment au niveau de nos initiatives d'information et de communication, des préparatifs pour l'adhésion de la Bulgarie et de la Roumanie à l'Union européenne, de la participation de la Croatie et de la Turquie aux activités de l'EMEA, et de la coopération internationale avec nos partenaires scientifiques et réglementaires européens et mondiaux.
Czech: Pokroku bylo dosaženo i v dalších oblastech, zejména v našich iniciativách pro průhlednost, informování a komunikaci, v přípravách na přistoupení Bulharska a Rumunska k EU, dohodách pro účast Chorvatska a Turecka v činnostech EMEA a v mezinárodní spolupráci s našimi vědeckými i regulačními partnery na úrovni EU i na celosvětové úrovni.