FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Reakcie hypersenzitívneho typu vrátane kožnej vyrážky, žihľavky, angioedému, dýchavičnosti, erytému, sčervenania a hypotenzie sa vyskytli pri počiatočnej alebo následnej liečbe s pegfilgrastimom (menej časté [≥
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók, mint bőrkiütés, urticaria, angiooedema, nehézlégzés, erythaema, kipirulás és vérnyomásesés léptek fel a pegfilgrasztim kezdeti, vagy későbbi adagolásakor (nem gyakori [≥ 1/1000 - < 1/100]).
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie hladiny laktátdehydrogenázy a alkalickej fosfatázy prechodné zvýšenie LFT pre ALT alebo AST1
Hungarian: A laktátdehidrogenáz és az alkalikus foszfatáz szint emelkedése1; A májfunkciós vizsgálatok eredményeinek (ALAT vagy ASAT) átmeneti emelkedése1
Slovak: Pri použití injektora boli hlásené reakcie v mieste aplikácie (vrátane udalostí, ako je hemorágia, bolesť, diskomfort, podliatina a erytém).
Hungarian: A testre helyezendő injektor használata mellett az alkalmazás helyén fellépő reakciókról számoltak be (például vérzésről, fájdalomról, kellemetlen érzésről, véraláfutásról és bőrpírról).
Slovak: • reakcie alergického typu, vrátane začervenania a rumenca, kožnej vyrážky a rozpálených oblastí na koži, ktoré svrbia.
Hungarian: • allergiás típusú reakciók, mint például bőrpír és kipirulás, bőrkiütés és viszkető hólyagok a bőrön.
Slovak: Zaznamenali sa časté prípady leukocytózy (počet bielych krviniek [WBC]
Hungarian: Leukocytosis gyakori eseteiről (fehérvérsejtszám > 100 × 10
Slovak: Okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, lebo ste pravdepodobne nedostali celú dávku a možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Hungarian: • Azonnal vegye fel a kapcsolatot a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mert lehet, hogy nem kapta meg a teljes adagot, és az adag pótlására lehet szükség.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste alergický na latex.
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha Önnek latex-allergiája van.
Slovak: 3 roky.
Hungarian: 30 percig.
Slovak: Nespite na injektore ani naň netlačte, kým ho nosíte, najmä počas podávania dávky.
Hungarian: • Ne feküdjön a testre helyezendő injektorra, és ne fejtsen ki rá nyomást viselés közben, különösen ne az adag bejuttatása alatt.
Slovak: • ak máte niektorý z nasledujúcich alebo kombináciu nasledujúcich vedľajších účinkov: opuch alebo zdurenie, ktoré môžu byť spojené s menej častým močením, ťažkosti s dýchaním, opuch brucha a pocit plnosti a celkový pocit únavy.
Hungarian: • ha Önnél az alábbi mellékhatások valamelyike vagy azok közül egyszerre több is jelentkezik: vizenyő és puffadás, mely ritkább vizeletürítéssel járhat, légzési nehézség, a has duzzadása és teltségérzés, valamint általános fáradtság-érzet.
Slovak: Neulastu prudko nepretrepávajte, môže to ovplyvniť jej aktivitu.
Hungarian: Ne rázza fel erősen a Neulasta-t, mert ez csökkentheti a hatásosságát.
Slovak: Neulastu môžete vybrať z chladničky a uchovávať pri izbovej teplote (nie vyššej ako 30 °C) po dobu maximálne 3 dní.
Hungarian: A Neulasta a hűtőszekrényből kivéve szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C) maximum 3 napig tartható el.
Slovak: Naplánujte si, aby ste boli na takom mieste, kde vy alebo váš opatrovateľ môžete náležite sledovať injektor pre Neulastu počas približne 45-minútového podávania Neulasty a jednu hodinu po podaní.
Hungarian: Tervezze úgy, hogy a Neulasta bejuttatásának körülbelül 45 percében és az utána következő egy órában olyan helyen legyen, ahol Ön vagy a gondozója megfelelően ellenőrizheti a testre helyezendő Neulasta-injektort.
Slovak: Incidencia febrilnej neutropénie bola nižšia u pacientok randomizovaných do skupiny dostávajúcej pegfilgrastim v porovnaní s placebom (1
Hungarian: A lázas neutropenia előfordulása alacsonyabb volt a pegfilgrasztimot kapó betegekben, a placebóval összehasonlítva (1% vs.
Slovak: Počas nosenia injektora nevyužívajte vane, vírivky, vírivé kúpele ani sauny.
Hungarian: • A testre helyezendő injektor viselése közben NE fürödjön, ne tartózkodjon forró fürdőben, pezsgőfürdőben, örvényfürdőben, illetve szaunában.
Slovak: Na svojpomocné podanie subkutánnej injekcie budete potrebovať:
Hungarian: A szubkután injekció beadásához a következőkre van szüksége:
Slovak: Neulasty na mobilizáciu krvných kmeňových buniek u pacientov alebo zdravých darcov nebola príslušne hodnotená.
Hungarian: A Neulasta biztonságosságát és hatásosságát a haemopoetikus őssejtek mobilizálását illetően sem betegeknél, sem egészséges donoroknál nem vizsgálták kellőképpen.
Slovak: Neulasta sa podáva vo forme injekcie do tkaniva priamo pod kožu (subkutánna injekcia).
Hungarian: • A Neulasta-t közvetlenül a bőr alatti szövetbe kell beadni, injekció formájában (bőr alá történő beadás, szubkután injekció).
Slovak: • ako rozpoznať upozornenia z injektora (napr. problémy s prichytením, indikátor hladiny sa nepohne, neozýva sa pípanie, nebliká kontrolka a pod.), že pri podávaní stanovenej dávky došlo k poruche,
Hungarian: • hogyan ismerhetőek fel az eszköz azon jelei, amelyek a beadandó adag bejuttatásának hibáját jelzik (pl. öntapadás problémái, a töltöttségjelző nem változik, nincs sípoló hang, az állapotjelző fény nem villog stb.)
Slovak: Uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Slovak: • naplnenej injekčnej striekačky s injektorom na telo na automatické podanie.
Hungarian: • előretöltött fecskendőhöz mellékelt, automatikus beadásra szolgáló, testre helyezendő injektorral.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, ktorý sa môže prejavovať ako červenkasté terčovité alebo kruhovité fľaky často s pľuzgiermi uprostred na trupe, odlupovaním kože, vredmi v ústach, hrdle, nose, na genitáliách a očiach a môže mu predchádzať horúčka a príznaky podobné chrípke.
Hungarian: • a Stevens-Johnson-szindróma tünetei lehetnek a következők: vörös, céltáblaszerű vagy kör alakú foltok, amelyek gyakran a törzsön előforduló hólyagokkal együtt jelentkeznek; bőrhámlás; a száj, a torok, az orr, a nemi szervek és a szem kifekélyesedése.
Slovak: V jednej štúdii (n = 157), kde bola podávaná stála dávka 6 mg pegfilgrastimu, sa v skupine s pegfilgrastimom stredná dĺžka trvania neutropénie stupňa 4 pohybovala na úrovni 1,8 dňa v porovnaní s 1,6 dňa v skupine s filgrastimom (rozdiel 0,23 dňa, 95 % interval spoľahlivosti -0,15, 0,63).
Hungarian: Az egyik, 6 mg fix pegfilgrasztim-dózist alkalmazó vizsgálatban (n = 157) a 4. fokozatú neutropenia tartama (középérték) a pegfilgrasztim-csoport esetében 1,8 nap, a filgrasztim-csoportnál 1,6 nap volt (különbség 0,23 nap, 95% CI -0,15, 0,63).
Slovak: Ak sa vyskytnú akékoľvek problémy, požiadajte o radu a pomoc svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Hungarian: Ha bármilyen problémája lenne, kérjen segítséget és tanácsot kezelőorvosától vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől.
Slovak: Ak máte akékoľvek obavy alebo ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na zdravotníckeho pracovníka.
Hungarian: Ha bármilyen aggály vagy további kérdés merülne fel a gyógyszer alkalmazását illetően, kérjük, lépjen kapcsolatba a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Slovak: Injektor sa uvoľní alebo odpadne
Hungarian: Ha a testre helyezendő injektor meglazul vagy leesik
Slovak: Pre každý cyklus chemoterapie sa odporúča jedna 6 mg dávka Neulasty (jedna naplnená injekčná striekačka), podávaná minimálne 24 hodín po cytotoxickej chemoterapii.
Hungarian: Minden kemoterápiás ciklusban 6 mg-os egyszeri Neulasta dózis (egy előretöltött fecskendő) ajánlott, legalább 24 órával a citotoxikus kemoterápia után beadva.
Slovak: Ak liek vytiekol alebo ak je náplasť nápadne mokrá (premočená), okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, lebo ste pravdepodobne nedostali celú dávku a možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Hungarian: • Ha gyógyszerszivárgást lát, vagy ha az öntapadós lap észrevehetően nedves (átitatódott), azonnal vegye fel a kapcsolatot a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mert lehetséges, hogy nem kapta meg a teljes adagot, és emiatt az adag pótlása szükséges.
Slovak: • neodstrániť injektor na telo, kým sa nedokončí podávanie dávky,
Hungarian: • a testre helyezendő injektort nem szabad addig eltávolítani, amíg az adag bejuttatása be nem fejeződött
Slovak: Odstráňte a uchovajte etiketu naplnenej injekčnej striekačky.
Hungarian: Távolítsa el és őrizze meg az előretöltött fecskendő címkéjét.
Slovak: V dvoch randomizovaných, dvojito slepých, pivotných štúdiách s pacientmi užívajúcimi myelosupresívnu chemoterapiu doxorubicínu a docetaxelu, znížilo podávanie pegfilgrastimu jeden krát počas cyklu trvanie neutropénie a výskyt febrilnej neutropénie podobne, ako to bolo pozorované v prípade denného podávania filgrastimu (stredná hodnota 11 denných podaní).
Hungarian: Két randomizált, kettős vak, doxorubicint és docetaxelt alkalmazó myelosupressiv kemoterápiával kezelt, nagy kockázatú, II-IV stádiumú emlőrákos betegeken végzett kulcsfontosságú vizsgálatban a pegfilgrasztim ciklusonkénti egyszeri adása a filgrasztim napi adása (11 napi alkalmazás középértéke) során megfigyeltekhez hasonló mértékben csökkentette a neutropenia tartamát és a lázas neutropenia incidenciáját.
Slovak: Zdravotnícky pracovník naplní injektor Neulastou a potom vám ho pomocou náplaste prichytí priamo na kožu.
Hungarian: A gondozását végző egészségügyi szakember megtölti Neulasta-val a testre helyezendő injektort, majd az azon lévő öntapadós lappal felragasztja közvetlenül az Ön bőrére.
Slovak: Neulasta sa podáva vo forme subkutánnej injekcie pomocou:
Hungarian: A Neulasta-t subcutan injekcióként kell alkalmazni:
Slovak: Ak kontrolka bliká načerveno, pravdepodobne ste nedostali celú dávku a možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Hungarian: • Ha az állapotjelző fény pirosan villog, akkor lehetséges, hogy nem kapta meg a teljes adagot, és emiatt az adag pótlására lehet szükség.
Slovak: Zadnú časť ramena možno použiť iba vtedy, ak je prítomný opatrovateľ, ktorý bude sledovať stav injektora.
Hungarian: A kar hátsó felszíne csak akkor használható, ha van gondozó, aki ellenőrizni tudja a testre helyezendő injektor állapotát.
Slovak: Injektor po odlepení vyhoďte do kontajnera určeného na ostré predmety bez ohľadu na to, či je ihla vonku alebo nie.
Hungarian: • A testre helyezendő injektor eltávolítása után tegye azt egy éles tárgyak tárolására alkalmas hulladékgyűjtőbe, akár szabadon van a tű, akár nem.
Slovak: Injekčný roztok (injekcia) s injektorom na telo (súprava Onpro).
Hungarian: Oldatos injekció (injekció) testre helyezendő injektorral (Onpro készlet).
Slovak: Umiestnenie injektora Dôležité: Ak pocítite silnú bolesť alebo nepríjemné pocity na koži okolo injektora, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka.
Hungarian: A testre helyezendő injektor felhelyezése Fontos: Azonnal lépjen kapcsolatba a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha súlyos fájdalmat vagy kellemetlen érzést tapasztal a testre helyezendő injektor körüli bőrterületen.
Slovak: Ak sa naplnená injekčná striekačka pribalená k injektoru použije na manuálne podanie subkutánnej injekcie, pacient dostane väčšiu dávku lieku, ako je odporúčaná.
Hungarian: Ha a testre helyezendő injektor mellé csomagolt előretöltött fecskendőt subcutan injekció manuális beadására használják, akkor a beteg az ajánlott adagnál többet fog kapni.
Slovak: 253) s jednorazovou dávkou a s paralelnými skupinami, ktorá sa vykonanávala u zdravých jedincov, bola expozícia (profily stredných sérových koncentrácií a času) pegfilgrastimu podaného manuálnou injekciou a pomocou injektora porovnateľná.
Hungarian: Egy fázis I (n = 253), randomizált, egyszeri adagot értékelő, párhuzamos csoportos vizsgálatban, amelyet egészséges önkéntesek részvételével végeztek, a manuális injekciójával, illetve a testre helyezendő injektorral elért pegfilgrasztim-expozíció (átlagos szérumkoncentráció-idő profil) egymással összevethető volt.
Slovak: Injektor obsahuje tri batérie z oxidu strieborného vrátane lepiacej náplasti vyrobenej z netkanej polyesterovej pásky, na ktorej je nanesené polyakrylátové lepidlo.
Hungarian: A testre helyezendő injektor három ezüst-oxid elemet tartalmaz és egy poliakril ragasztóanyaggal egyrétegben bevont, nem szőtt poliészter szalagból készült öntapadó tapasszal van ellátva.
Slovak: U pacientov liečených pegfilgrastimom sa zaznamenala pri úvodnej alebo následnej liečbe precitlivenosť, vrátane anafylaktických reakcií.
Hungarian: Az első vagy a későbbi kezelések során jelentkező, anaphylaxiás reakciókat is magában foglaló túlérzékenységet jelentettek pegfilgrasztimmal kezelt betegeknél.
Slovak: Buďte opatrný, aby ste do injektora nenarážali alebo aby ste si ho nestrhli.
Hungarian: • Ügyeljen arra, hogy ne ütődjön semmihez a testre helyezendő injektor, illetve ne húzza meg.
Slovak: Injektor sa má aplikovať na neporušenú, nepodráždenú kožu na zadnej časti ramena alebo na bruchu.
Hungarian: A testre helyezendő injektort ép, nem irritált bőrterületre kell felragasztani a kar hátsó felszínén vagy a hason.
Slovak: Ak sa do injektora narazí alebo ak sa posunie, môže sa vytiahnuť.
Hungarian: Ha a testre helyezendő injektort ütés éri, vagy elmozdul, akkor a kanül kimozdulhat.
Slovak: Odkvapkávanie tekutiny z injektora
Hungarian: Folyadék csöpög a testre helyezendő injektorból
Slovak: Naplnená injekčná striekačka (v blistrovom alebo neblistrovom balení) môže byť dodávaná aj s automatickým chráničom ihly.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő (buborékcsomagolásban vagy buborékcsomagolás nélkül) egy automatikus tűvédővel van ellátva.
Slovak: "PÍPANIE"
Hungarian: „KATT"
Slovak: Neulasta je číry, bezfarebný injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke (6 mg/0,6 ml).
Hungarian: A Neulasta tiszta, színtelen oldatos injekció előretöltött fecskendőben (6 mg/0,6 ml).
Slovak: Vtedy injektor neodstraňujte.
Hungarian: Ekkor már ne vegye le a testre helyezendő injektort.
Slovak: Injekčný roztok v balení obsahujúcom jednu jednorazovú naplnenú injekčnú striekačku (0,64 ml) a jeden injektor na telo (súprava Onpro).
Hungarian: 1 db egyszer használatos előretöltött fecskendőt (0,64 ml) és 1 db testre helyezendő injektort (Onpro készlet) tartalmazó csomagolás.
Slovak: Dôležité: Pri odlepovaní injektora neuchopujte samotný injektor.
Hungarian: Fontos: Ne magát a testre helyezendő injektort ragadja meg, amikor lehúzza a bőréről.
Slovak: Pamätajte si, že vždy, keď uvidíte kontrolku blikať načerveno, okamžite zavolajte zdravotníckemu pracovníkovi, lebo možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Hungarian: Emlékezzen arra, hogy ha az állapotjelző fény bármikor pirosan villog, akkor hívja azonnal a gondozását végző egészségügyi szakembert, ugyanis az adag pótlására lehet szükség.
Slovak: Tesne pod kožou máte zavedenú malú kanylu.
Hungarian: Közvetlenül a bőr alatti szövetrétegbe kisméretű kanül (csövecske) van szúrva.
Slovak: Nezohrievajte injekčnú striekačku v horúcej vode ani v mikrovlnnej rúre.
Hungarian: Ne próbálja melegíteni a fecskendőt hőforrás, például forró víz vagy mikrohullámú sütő használatával!
Slovak: Kryt ihly naplnenej injekčnej striekačky obsahuje sušený prírodný kaučuk (derivát latexu), ktorý môže vyvolať alergické reakcie.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő tűvédő kupakja száraz természetes gumit (egy latex származékot) tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
Slovak: Odložený sivý kryt ihly
Hungarian: A szürke tűvédő kupak eltávolítva
Slovak: Ak sa vám injektor odlepí kedykoľvek pred podaním celej dávky, neaplikujte ho znova.
Hungarian: • Ha a teljes adag bejuttatása előtt bármikor leválik a bőréről a testre helyezendő injektor, ne ragassza azt vissza.
Slovak: Injektor pomaly odlepte.
Hungarian: Lassan húzza le a testre helyezendő injektort.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína syndróm akútnej respiračnej tiesne2, pľúcne nežiaduce reakcie (intersticiálna pneumónia, pľúcny edém, pľúcne infiltráty a pľúcna fibróza) hemoptýza pľúcne krvácanie
Hungarian: Akut respirációs distress szindróma2; A tüdőt érintő mellékhatások (interstitialis pneumonia, tüdőoedema, tüdőinfiltrátumok és tüdőfibrosis) Véres köpet
Slovak: Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať si injekciu sami, ak ste neboli zvlášť poučený vaším lekárom alebo zdravotníckym pracovníkom.
Hungarian: Fontos, hogy ne próbálja meg beadni magának az injekciót, csak akkor, ha azt gyakorolta a kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével.
Slovak: 1/1 000 až < 1/100) po podaní faktorov stimulujúcich kolónie granulocytov u pacientov s rakovinou, ktorí podstupujú chemoterapiu; pozri časť 4.4 a časť nižšie "Opis vybraných nežiaducich reakcií".
Hungarian: Kemoterápiás kezelésben részesülő daganatos betegeknél nem gyakran (≥ 1/1000 - < 1/100) kapillárisszivárgás-szindrómát jelentettek granulocyta-kolónia stimuláló faktor alkalmazását követően, mely megkésett kezelés esetén életveszélyes lehet, lásd 4.4 pont és az „Egyes kiválasztott mellékhatások leírása" pont alább.
Slovak: Skontrolujte liek a naplnenú injekčnú striekačku.
Hungarian: C Ellenőrizze a gyógyszert és az előretöltött fecskendőt.
Slovak: U pacientov s bunkami s kosáčikovitým charakterom alebo s kosáčikovitou anémiou sa zaznamenali izolované prípady kríz kosáčikovitej anémie (menej často u pacientov s kosáčikovitou anémiou) (pozri časť 4.4).
Hungarian: Egyedi esetekben sarlósejtes krízisről számoltak be a sarlósejtes jelleget hordozó vagy sarlósejtes anaemiában szenvedő betegeknél (nem gyakori a sarlósejtes betegeknél) (lásd 4.4 pont).
Slovak: Vratný, mierny až stredný nárast hladiny kyseliny močovej a alkalickej fosfatázy bez pridružených klinických účinkov sa vyskytoval menej často; vratný, mierny až stredný nárast hladiny laktátdehydrogenázy bez pridružených klinických účinkov sa objavil menej často u pacientov používajúcich Neulastu po cytotoxickej chemoterapii.
Hungarian: A citotoxikus kemoterápiát követően Neulasta-val kezelt betegekben nem gyakran előfordult a húgysavszint és az alkalikus foszfatáz szint reverzíbilis, enyhe vagy mérsékelt növekedése, klinikai tünetek nélkül; nem gyakran előfordult a laktát-dehidrogenáz szint reverzíbilis, enyhe vagy mérsékelt növekedése, klinikai tünetek nélkül.
Slovak: CT, MR, ultrazvuk, röntgenové vyšetrenie).
Hungarian: fizikális vagy ultrahangvizsgálattal).
Slovak: Neulasty s niektorým chemoterapeutikom nebolo u pacientov hodnotené.
Hungarian: A Neulasta más kemoterápiás szerrel való egyidejű alkalmazását betegeken nem vizsgálták.
Slovak: Ak je náplasť nápadne mokrá (premočená) od tekutiny alebo tekutina odkvapkáva, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, lebo možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Hungarian: Ha az öntapadós lap észrevehetően nedves (folyadékkal átitatódott), vagy ha csöpögést lát, azonnal vegye fel a kapcsolatot a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ugyanis az adag pótlására lehet szükség.
Slovak: Indikátor hladiny
Hungarian: - Sugárkezelés.
Slovak: Kryt ihly naplnenej injekčnej striekačky obsahuje derivát latexu a môže spôsobiť závažné alergické reakcie.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő tűvédő kupakja egy latex-származékot tartalmaz és súlyos allergiás reakciókat okozhat.
Slovak: Pomocné látky: octan sodný, sorbitol (E420), polysorbát 20, voda na injekciu.
Hungarian: Segédanyagok: nátrium-acetát, szorbit (E420), poliszorbát 20, injekcióhoz való víz.
Slovak: Neulasta bezpečne podávaná 14 dní pred chemoterapiou.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a Neulasta-t biztonságosan alkalmazták a kemoterápia előtt 14 nappal.
Slovak: Nedávajte sivý kryt ihly späť na použité naplnené injekčné striekačky.
Hungarian: Ne tegye vissza a használt előretöltött fecskendőre a szürke tűvédő kupakot.
Slovak: Výskyt hospitalizácie a podanie i.v. antiinfektív v súvislosti s klinickou diagnózou febrilnej neutropénie bol nižší v skupine pacientok s pegfilgrastimom v porovnaní s placebom (1
Hungarian: A lázas neutropenia diagnózis következtében előfordult hospitalizáció és az iv. antiinfektívumok alkalmazásának előfordulása alacsonyabb volt a pegfilgrasztimot kapó betegekben, a placebóval összehasonlítva (1% vs.
Slovak: Možno budete počuť niekoľko cvaknutí.
Hungarian: • Sorozatos kattanást hallhat.
Slovak: PRE INJEKČNÚ
Hungarian: Injekcióhoz való víz
Slovak: Pegfilgrastim nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A pegfilgrasztim nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: Ak injektor nie je prázdny, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, lebo možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Hungarian: Ha a testre helyezendő injektor nem üres, azonnal vegye fel a kapcsolatot a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ugyanis az adag pótlására lehet szükség.
Slovak: Ak počujete pípanie alebo ak kontrolka bliká načerveno, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka.
Hungarian: • Ha sípolást hall, vagy az állapotjelző fény pirosan villog, akkor azonnal vegye fel a kapcsolatot a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Slovak: Okamžite kontaktuje zdravotníckeho pracovníka, ak sa vám injektor odlepí kedykoľvek pred podaním celej vašej dávky, neaplikujte si ho znova.
Hungarian: • Azonnal lépjen kapcsolatba a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha a teljes adag bejuttatása előtt bármikor leválik a bőréről a testre helyezendő injektor, és ne ragassza azt vissza.
Slovak: Rameno použite iba vtedy, ak opatrovateľ môže pomôcť sledovať stav injektora.
Hungarian: Kizárólag akkor válassza a kart, ha egy gondozó tud segíteni a testre helyezendő injektor állapotának ellenőrzésében.
Slovak: Podľa limitovaných klinických údajov sa predpokladá porovnateľný účinok na čas potrebný na zotavenie zo závažnej neutropénie pre pegfilgrastim a filgrastim u pacientov s akútnou myeloidnou leukémiou (AML) de novo (pozri časť 5.1).
Hungarian: De novo akut myeloid leukaemiában (AML) szenvedő betegekből nyert, korlátozott klinikai adatok arra utalnak, hogy a pegfilgrasztimnak a súlyos neutropeniából történő felépüléshez szükséges időre kifejtett hatása összehasonlítható a filgrasztiméval (lásd 5.1 pont), azonban a pegfilgrasztim hosszú távú hatásait nem bizonyították AML-ben; ezért ebben a betegpopulációban elővigyázatossággal alkalmazandó.
Slovak: Nežiaduce reakcie
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók;
Slovak: Neulasta sa používa na skrátenie doby trvania neutropénie (nízky počet bielych krviniek) a zníženie výskytu febrilnej neutropénie (nízky počet bielych krviniek s horúčkou), ktorá môže byť zapríčinená používaním cytotoxickej chemoterapie (lieky, ktoré ničia rýchlo rastúce bunky).
Hungarian: A Neulasta-t a neutropénia (alacsony fehérvérsejtszám) időtartamának és a lázas neutropénia (lázzal társult alacsony fehérvérsejtszám) előfordulásának csökkentésére használják.
Slovak: Neulasty neboli hodnotené u pacientov užívajúcich chemoterapiu spojenú s oneskorenou myelosupresiou, napr. derivátmi nitrózomočoviny.
Hungarian: A Neulasta biztonságosságát és hatásosságát késői myelosuppressiót okozó kemoterápiában (pl. nitroso-ureák) részesülő betegeknél nem vizsgálták.
Slovak: Na injektore je použité akrylové lepidlo, čo môže viesť k alergickej reakcii.
Hungarian: A testre helyezendő injektor akril ragasztóanyagot tartalmaz, ami allergiás reakciót okozhat.
Slovak: Ak nedodržíte túto minimálnu odporúčanú vzdialenosť, môže to narušiť činnosť injektora a spôsobiť vynechanie dávky alebo podaniu neúplnej dávky Neulasty.
Hungarian: Amennyiben nem tartja legalább az ajánlott távolságon kívül a testre helyezendő injektort, annak működése zavart szenvedhet, ami miatt előfordulhat, hogy a Neulasta adagjának csak egy része kerül beadásra vagy kimarad egy adag.
Slovak: Nepokúšajte sa odstrániť oddeliteľnú etiketu na valci naplnenej injekčnej striekačky pred podaním injekcie.
Hungarian: Ne próbálja eltávolítani az előretöltött fecskendő testén található levehető címkét az injekció beadása előtt.
Slovak: Ako si pripravím svoju injekciu Neulasty?
Hungarian: Hogyan kell a beadáshoz előkészíteni a Neulasta injekciót?