FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súčasným prieskumom sa potvrdil predchádzajúci názor, že riziko žilových tromboembolických udalostí pri použití kombinovanej hormonálnej antikoncepcie obsahujúcej nízku dávku etinylestradiolu (hladina etinylestradiolu <50 µg) je nízke, medzi mnohými liekmi sa však pozorovali rozdiely v riziku žilových tromboembolických udalostí v závislosti od typu progestogénu, ktorý obsahujú.
Hungarian: A jelen áttekintés megerősítette a korábbi ismereteket, miszerint az alacsony dózisú etinil-ösztradiol (etinil-ösztradiol <50 µg) tartalmú kombinált hormonális fogamzásgátlók esetében a VTE kockázata alacsony, azonban eltéréseket figyeltek meg az egyes termékek között a VTE kockázatában a progeszteron komponens típusa szerint.
Slovak: • výbor PRAC usúdil, že vzhľadom na bezpečnostné údaje, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, pomer prínosu a rizika pre kombinovanú hormonálnu antikoncepciu je priaznivý s podmienkou uvedenia obmedzení, upozornení a ďalších zmien v informáciách o výrobku.
Hungarian: • A PRAC úgy vélte, hogy a jelenleg rendelkezésre álló biztonságossági adatok alapján a kombinált hormonális fogamzásgátlók előny-kockázat profilja kedvező a korlátozások, figyelmeztetések és a terméktájékoztató egyéb változtatásai mellett.
Slovak: Výbor PRAC potvrdil známe riziko tromboembólie zapríčinenej liekmi obsahujúcimi kombinovanú hormonálnu antikoncepciu a odporučil jasný opis príznakov tromboembolických udalostí, ako aj rizikových faktorov pre tromboembolické udalosti,
Hungarian: A PRAC megerősítette a kombinált hormonális fogamzásgátlót tartalmazó gyógyszerek esetében a tromboembólia ismert kockázatát, és a tromboembóliás szövődmények tüneteinek, valamint rizikótényezőinek világos feltüntetését javasolta.
Slovak: • pre kombinovanú hormonálnu antikoncepciu obsahujúcu chlormadinón, dienogest a nomegestrol nie sú k dispozícii dostatočné údaje na zistenie rizika v porovnaní s inou kombinovanou hormonálnou antikoncepciou.
Hungarian: • A klórmadinont, dienogesztet és nomegesztrolt tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlók vonatkozásában nem áll rendelkezésre elegendő adat, hogy meghatározzuk, a kockázatuk hogyan viszonyul más kombinált hormonális fogamzásgátlókhoz.
Slovak: • výbor PRAC usúdil, že sú potrebné ďalšie údaje o kombinovanej hormonálnej antikoncepcii obsahujúcej chlormadinón a odporučil uskutočniť štúdiu bezpečnosti po uvedení na trh (PASS) na vyhodnotenie relatívneho rizika tromboembolických udalostí zapríčinených týmito liekmi v porovnaní s liekmi obsahujúcimi levonorgestrel.
Hungarian: • A PRAC úgy ítélte meg, hogy további adatokra van szükség a klórmadinon tartalmú kombinált hormonális fogamzásgátlók esetében és egy forgalomba hozatal utáni biztonságossági vizsgálat lefolytatását írta elő, hogy értékeljék a tromboembóliás szövődmények relatív kockázatát e termékek esetében a levonorgesztrelt tartalmazó termékekhez képest.
Slovak: Lieky obsahujúce chlormadinón, dezogestrel, dienogest, drospirenón, etonogestrel, gestodén, norelgestromín, norgestimát alebo nomegestrol sú v Európskej únii schválené ako kombinovaná hormonálna antikoncepcia.
Hungarian: A klórmadinont, dezogesztrelt, dienogesztet, drospirenont, etonogesztrelt, gesztodént, norelgesztromint, norgesztimátot vagy nomegesztrolt tartalmazó gyógyszereket kombinált hormonális fogamzásgátlókként engedélyezték az Európai Unióban.
Slovak: Výbor PRAC však odporučil bežné opatrenia na minimalizovanie rizík vrátane zdôrazneného znenia v informáciách o výrobku, ktoré má odzrkadľovať aktuálne poznatky o rizikách (miere výskytu) a má tiež uvádzať príznaky žilových tromboembolických udalostí a arteriálnej tromboembólie a vysvetľovať situácie, v ktorých sú tieto lieky kontraindikované.
Hungarian: Ugyanakkor a PRAC rutin kockázatminimalizáló intézkedéseket javasolt, beleértve a terméktájékoztató szövegének szigorítását, hogy az tükrözze a kockázatokkal (előfordulási gyakoriság) kapcsolatos korszerű tudást, valamint a VTE és ATE tüneteit, és tisztázza azokat a helyzeteket, amelyekben ezek a termékek ellenjavalltak.
Slovak: Výbor CHMP však usúdil, že časť Fertilita, gravidita a laktácia v súhrne charakteristických vlastností lieku sa má zmeniť a doplniť tak, aby odzrkadľovala zvýšené riziko žilových tromboembolických udalostí v období po pôrode, aby sa zabezpečila zhoda s časťou obsahujúcou upozornenie v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Hungarian: Ugyanakkor a CHMP úgy vélte, hogy módosítani kell az alkalmazási előírás „Termékenység, terhesség és szoptatás" pontját, hogy az tükrözze a VTE fokozott kockázatát a szülés utáni időszakban, és ezáltal biztosítsák a következetességet az alkalmazási előírás figyelmeztető pontjával.
Slovak: Na základe celkových dostupných údajov výbor PRAC dospel k záveru, že riziko žilových tromboembolických udalostí je pri používaní jednotlivých liekov rôzne, pričom lieky s nižším rizikom obsahujú progestogény levonorgestrel, noretisterón a norgestimát.
Hungarian: Az összes rendelkezésre álló adat alapján a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy a VTE kockázata eltérő az egyes termékeknél - alacsonyabb kockázatúak a progeszteron komponensként levonorgesztrelt, noretiszteront és norgesztimátot tartalmazó termékek.
Slovak: Výbor PRAC bol požiadaný, aby vydal odporúčanie, či sa má obmedziť indikácia pre lieky obsahujúce chlormadinón, dezogestrel, dienogest, drospirenón, etonogestrel, gestodén, norelgestromín, norgestimát alebo nomegestrol v kombinácii s estrogénom (etinylestradiolom alebo estradiolom) a/alebo či sa má urobiť nejaké iné regulačné opatrenie (opatrenia).
Hungarian: Felkérték a PRAC-ot, hogy tegyen ajánlást a tekintetben, hogy korlátozni kell-e a klórmadinont, dezogesztrelt, dienogesztet, drospirenont, etonogesztrelt, gesztodént, norelgesztromint, norgesztimátot vagy nomegesztrolt tartalmazó, ösztrogénnel (etinil-ösztradiol vagy ösztradiol) kombinált gyógyszerek indikációját, és/vagy kell-e bármely más szabályozó intézkedést hozni.
Slovak: • riziko odhadnutého výskytu je vyššie pri použití progestogénov etonogestrel a norelgestromín, pričom sa každý rok vyskytne 6 až 12 prípadov na 10 000 žien,
Hungarian: • Az etonorgesztrel és norelgesztromin esetében a kockázat becsült incidenciája magasabb, 10 000 nő közül évente 6-12 eset.
Slovak: Výbor PRAC preto dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky uvedené v prílohe I v indikácii antikoncepcia je naďalej priaznivý s podmienkou uvedenia schválených podmienok, obmedzení, upozornení, ďalších zmien v informáciách o výrobku a ďalších opatrení na minimalizovanie rizík.
Hungarian: Következésképpen a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy az I. mellékletben felsorolt gyógyszerek előny-kockázat profilja a fogamzásgátlás indikációban a megállapodás szerinti feltételek, korlátozások, figyelmeztetések, a terméktájékoztató egyéb módosításai és kiegészítő kockázatminimalizáló intézkedések mellett kedvező marad.
Slovak: Výbor PRAC tiež odporučil, aby sa po uvedení na trh uskutočnila štúdia bezpečnosti na lepšie pochopenie relatívneho rizika tromboembolických udalostí zapríčinených chlormadinónom v porovnaní s liekmi obsahujúcimi levonorgestrel.
Hungarian: A PRAC továbbá egy forgalomba hozatal utáni biztonságossági vizsgálatot írt elő a klórmadinon esetében a tromboembóliás szövődmények relatív kockázatának pontosabb meghatározására a levonorgesztrel tartalmú gyógyszerekkel összehasonlítva.
Slovak: Známe rizikové faktory pre žilové tromboembolické udalosti zahŕňajú anamnézu žilových tromboembolických udalostí, graviditu, traumu, operáciu, imobilizáciu (napr. po operácii alebo po dlhých letoch), obezitu a fajčenie (t.
Hungarian: A VTE ismert rizikótényezői közé tartozik a korábban lezajlott VTE, terhesség, trauma, műtét, immobilizáció (pl. műtét után vagy hosszú repülőúton), túlsúly és dohányzás (vagyis a protrombotikus állapotok minden helyzete).
Slovak: Odporučilo sa tiež zaslať proaktívne informácie o výsledku aktuálneho prieskumu a zdôrazniť riziko tromboembolických udalostí prostredníctvom priameho oznámenia zdravotníckym pracovníkom (DHPC).
Hungarian: Javasolták továbbá az egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatás (DHPC) általi, proaktív tájékoztatást a jelen felülvizsgálat eredményének ismertetése és a tromboembóliás szövődmények kockázatának hangsúlyozása érdekében.
Slovak: • výbor PRAC preskúmal všetky dostupné údaje z klinických štúdií, farmakoepidemiologických štúdií, publikovanej literatúry, zo skúsenosti po uvedení na trh vrátane odpovedí týkajúcich sa účinnosti a bezpečnosti liekov obsahujúcich kombinovanú hormonálnu antikoncepciu, najmä v súvislosti s rizikom tromboembólie, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh písomne a v rámci ústnych vysvetlení.
Hungarian: • A PRAC áttekintette a klinikai tanulmányokból, farmakoepidemiológiai tanulmányokból, publikált szakirodalomból és forgalomba hozatal utáni tapasztalatokból, illetve a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által írásban benyújtott és szóban előadott válaszokból származó összes rendelkezésre álló adatot a kombinált hormonális fogamzásgátlókat tartalmazó gyógyszerek hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozóan, különösen a tromboembólia kockázatával kapcsolatban.
Slovak: V informáciách o výrobku pre tieto lieky sa preto odporúča uviesť potrebu overenia osobnej a rodinnej anamnézy žilových tromboembolických udalostí pred predpísaním liekov obsahujúcich kombinovanú hormonálnu antikoncepciu.
Hungarian: Ezért a gyógyszerek terméktájékoztatója szerint a kombinált hormonális fogamzásgátlók felírása előtt a VTE vonatkozásában javasolt ellenőrizni a beteg személyes és családi anamnézisét.
Slovak: Vzhľadom na všetky uvedené skutočnosti výbor PRAC dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky uvedené v prílohe I v indikácii antikoncepcia je naďalej priaznivý s podmienkou uvedenia schválených obmedzení, upozornení a ďalších zmien v informáciách o výrobku.
Hungarian: Mérlegelve a fentieket, a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy az I. mellékletben felsorolt gyógyszerek előny-kockázat profilja a fogamzásgátlás indikációban kedvező marad a megállapodás szerinti korlátozások, figyelmeztetések és a terméktájékoztató egyéb módosításainak beillesztése mellett.
Slovak: 3 smernice 2001/83/ES a dospel k názoru, že sa majú zmeniť povolenia na uvedenie na trh pre kombinovanú hormonálnu antikoncepciu obsahujúcu chlormadinón, dezogestrel, dienogest, drospirenón, etonogestrel, gestodén a norgestimát.
Hungarian: A CHMP a 2001/83/EK irányelv 107k. cikkének (3) bekezdése alapján megvizsgálta a PRAC 2013. október 10-i ajánlását, és azon a véleményen van, hogy a klórmadinont, dezogesztrelt, dienogesztet, drospirenont, etonogesztrelt, gesztodént, norgesztimátot tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlók esetében a forgalomba hozatali engedélyeket módosítani kell.
Slovak: Výbor CHMP vzal do úvahy ďalej uvedené odporúčanie výboru PRAC z 10. októbra 2013 v súvislosti s kombinovanou hormonálnou antikoncepciou obsahujúcou chlormadinón, dezogestrel, dienogest, drospirenón, etonogestrel, gestodén, norelgestromín, norgestimát alebo nomegestrol.
Hungarian: A CHMP a PRAC alábbi, a klórmadinont, dezogesztrelt, dienogesztet, drospirenont, etonogesztrelt, gesztodént, norelgesztomint, norgesztimátot vagy nomegesztrolt tartalmazó, kombinált hormonális fogamzásgátlókra vonatkozó, 2013. október 10-i ajánlását vizsgálta:
Slovak: Riziko žilových tromboembolických udalostí pri používaní kombinovanej hormonálnej antikoncepcie je u jednotlivých liekov rôzne a závisí od typu progestogénu, ktorý obsahujú.
Hungarian: A kombinált hormonális fogamzásgátlók esetében a VTE kockázata a progeszteron komponens típusa szerint eltérő az egyes termékek esetében.
Slovak: Riziko žilových tromboembolických udalostí zvyšujú aj vrodené rizikové faktory.
Hungarian: A VTE kockázata belső kockázati tényezők jelenléte esetén is magasabb.
Slovak: do konca decembra 2018
Hungarian: 2018. december vége
Slovak: Protokol tejto štúdie bude predložený výboru PRAC v priebehu 6 mesiacov po oznámení o rozhodnutí EK.
Hungarian: A vizsgálat protokollját az Európai Bizottság határozatától számított 6 hónapon belül be kell nyújtani.
Slovak: Pre kombinovanú hormonálnu antikoncepciu obsahujúcu chlormadinón
Hungarian: A klórmadinon tartalmú kombinált hormonális fogamzásgátlók esetében
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh pre kombinovanú hormonálnu antikoncepciu obsahujúcu chlormadinón uskutočnia štúdiu bezpečnosti po uvedení na trh na porovnanie rizika žilových tromboembolických udalostí pri použití chlormadinónu/etinylestradiolu v porovnaní s evonorgestrelom/etinylestradiolom.
Hungarian: A klórmadinon tartalmú kombinált hormonális fogamzásgátlók forgalomba hozatali engedélyeinek jogosultjai kötelesek egy forgalomba hozatal után biztonságossági vizsgálatot végezni a klórmadinon/etinil-ösztradiol VTE kockázatának összehasonlítására levonorgesztrel/etinil-ösztradiollal.
Slovak: Príloha IV Podmienky vydania povolení na uvedenie na trh
Hungarian: IV. melléklet A forgalomba hozatali engedélyek feltételei
Slovak: Záverečná správa o štúdii bude predložená:
Hungarian: A végleges vizsgálati beszámoló benyújtásának határideje:
Slovak: Podmienky vydania povolení na uvedenie na trh Príslušné vnútroštátne orgány členských štátov alebo referenčných členských štátov zabezpečia splnenie týchto podmienok držiteľmi povolenia na uvedenie na trh:
Hungarian: A tagállamok vagy - amennyiben vannak ilyenek - referencia-tagállamok nemzeti illetékes hatóságai kötelesek biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjai teljesítsék az alábbi feltételeket:
Slovak: Dolní Měcholupy Česká republika
Hungarian: Dolní Měcholupy Czech Republic
Slovak: Francúzsko IDD (International Drug Development)
Hungarian: Franciaország IDD (International Drug Development)
Slovak: Francúzsko EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Hungarian: Franciaország EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Slovak: Francúzsko TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle
Hungarian: Franciaország TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Slovak: Rua Doutor António Loureiro Borges, Edificio Arquiparque 1, R/C
Hungarian: Rua Doutor António Loureiro Borges, Edificio Arquiparque 1, R/C Esq
Slovak: 25110 Helsingborg Švédsko
Hungarian: 25110 Helsingborg Sweden
Slovak: Nemecko aida
Hungarian: Germany aida
Slovak: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Hungarian: Belgium MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Slovak: 150 00 Praha 5 - Smíchov Česká republika
Hungarian: 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic
Slovak: Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Česká republika
Hungarian: Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Czech Republic
Slovak: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Holandsko
Hungarian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Slovak: 00330 Helsinki Fínsko
Hungarian: 00330 Helsinki Finland
Slovak: Pfizer Healthcare Írsko 9 Riverwalk
Hungarian: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Slovak: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Česká republika
Hungarian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic
Slovak: ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200
Hungarian: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice
Slovak: Hertfordshire EN11 9BU, Spojené kráľovstvo
Hungarian: Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom
Slovak: Francúzsko Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri
Hungarian: Franciaország Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri
Slovak: 115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA Spojené kráľovstvo
Hungarian: 115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA United Kingdom
Slovak: 64295 Darmstadt Nemecko
Hungarian: 64295 Darmstadt Germany
Slovak: 65926 Frankfurt am Main Nemecko
Hungarian: 65926 Frankfurt am Main Germany
Slovak: Mylan AB Box 23033
Hungarian: Finnország Mylan AB Box 23033
Slovak: Francúzsko LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni
Hungarian: Franciaország LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni
Slovak: Healthcare Limited,
Hungarian: Morningside Healthcare Limited,
Slovak: Messoghion Avenue, 154 51 N. Psychiko, Grécko
Hungarian: 243 Messoghion Avenue, 154 51 N. Psychiko, Greece
Slovak: Berkshire RG14 1JA Spojené kráľovstvo
Hungarian: Berkshire RG14 1JA United Kingdom
Slovak: Vasco da Gama 2770-192 Paço d' Arcos Portugalsko
Hungarian: Edificio Vasco da Gama 2770-192 Paço d' Arcos Portugal
Slovak: Bayer Hungaria ltd Alkotás street 50.
Hungarian: Magyarország Bayer Hungaria ltd Alkotás street 50.
Slovak: 3771 ME Barneveld Holandsko
Hungarian: 3771 ME Barneveld The Netherlands
Slovak: Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano Taliansko
Hungarian: Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano
Slovak: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 0283
Hungarian: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 0283 Oslo
Slovak: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Spojené kráľovstvo
Hungarian: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, United Kingdom
Slovak: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo, 71
Hungarian: Olaszország Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo, 71
Slovak: Bayer House Strawberry Hill Newbury
Hungarian: Bayer PLC Bayer House Strawberry Hill Newbury
Slovak: Slovinsko sanofi-aventis d.o.o.
Hungarian: Szlovénia sanofi-aventis d.o.o.
Slovak: Surrey RH2 9RJ Spojené kráľovstvo
Hungarian: Surrey RH2 9RJ United Kingdom
Slovak: Bulharsko Teva Pharmaceuticals Bulharsko EOOD
Hungarian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
Slovak: España (Španielsko)
Hungarian: España (Spain)
Slovak: Viale Certosa, 13020156 Milano (MI)
Hungarian: Viale Certosa, 13020156 Milano (MI) Italy
Slovak: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dánsko
Hungarian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Slovak: Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, România.
Hungarian: 7A, 540472 Târgu Mureş, România.
Slovak: Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Švédsko
Hungarian: Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Sweden
Slovak: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovinsko
Hungarian: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
Slovak: Francúzsko PFIZER HOLDING Francúzsko 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Hungarian: Franciaország PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Slovak: Teva Švédsko AB Järnvägsgatan 11
Hungarian: Svédország Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11
Slovak: Co Tipperary Írsko
Hungarian: Co Tipperary Ireland
Slovak: Gyömrői ut 19-21, H-1103 Budapest, Maďarsko
Hungarian: Gyömrői ut 19-21, H-1103 Budapest, Hungary
Slovak: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Holandsko
Hungarian: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands
Slovak: B 2340 Beerse Belgicko
Hungarian: B 2340 Beerse Belgium
Slovak: Portugalsko Lusal, Produção Químico Farmacêutica Luso Alemã, Lda.
Hungarian: Lusal, Produção Químico Farmacêutica Luso Alemã, Lda.
Slovak: & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Hungarian: Németország MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Slovak: KA Koog aan de Zaan, Holandsko
Hungarian: 1541 KA Koog aan de Zaan, The Netherlands
Slovak: Teva Danmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Dánsko
Hungarian: Teva Danmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Slovak: Boulevard 56 SE-16926 Solna Švédsko
Hungarian: Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Sweden
Slovak: Nákladového nádraží 10 13000
Hungarian: U Nákladového nádraží 10 13000 Praha - 3
Slovak: Francúzsko CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris
Hungarian: Franciaország CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris
Slovak: Vrijestraat 28 9960 Assenede Belgicko
Hungarian: 9960 Assenede Belgium
Slovak: Via D. Scarlatti, 31 20124
Hungarian: Via D. Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Slovak: Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - 50131
Hungarian: Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - 50131 Florence
Slovak: Avda. de Burgos, 16-D 28036
Hungarian: Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid Spain
Slovak: Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP
Hungarian: Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP United Kingdom
Slovak: ul. Włoska 1
Hungarian: Włoska 1
Slovak: & Dohme Limited, Hertford Road,
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road,
Slovak: Cork Írsko
Hungarian: Cork Ireland
Slovak: 00-777 Warszawa Poľsko
Hungarian: 00-777 Warszawa
Slovak: Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Spojené kráľovstvo
Hungarian: Generics (UK) Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Slovak: 20124 - Milano Taliansko
Hungarian: 20124 - Milano
Slovak: WYETH MEDICA IRELAND Little Connell Newbridge
Hungarian: Olaszország WYETH MEDICA IRELAND Little Connell
Slovak: Plom, 2-4, 5ª planta 08038
Hungarian: Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona Spain
Slovak: Španielsko BAYER HISPANIA, S.L Avda.
Hungarian: BAYER HISPANIA, S.L Avda.
Slovak: Varipharm Arzneimittel GmbH Lindenplatz 1
Hungarian: Németország Varipharm Arzneimittel GmbH Lindenplatz 1
Slovak: Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Fínsko
Hungarian: Finnország Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo
Slovak: 00-113 Warszawa Poľsko
Hungarian: 00-113 Warszawa
Slovak: Francúzsko BIOGARAN 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes Francúzsko
Hungarian: Franciaország BIOGARAN 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Slovak: Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holandsko
Hungarian: Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands
Slovak: Sante 220 avenue de la Recherche 59120 Loos
Hungarian: Franciaország Bayer Sante 220 avenue de la Recherche 59120 Loos
Slovak: 04100 Latina Taliansko
Hungarian: 04100 Latina
Slovak: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugalsko
Hungarian: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Slovak: Portugalsko Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.
Hungarian: Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovak: KG Otto-Schott-Straße 15 07745
Hungarian: KG Otto-Schott-Straße 15 07745 Jena
Slovak: Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12 1090 Wien Rakúsko
Hungarian: Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12 1090 Wien Austria
Slovak: Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Francúzsko
Hungarian: Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Frankrijk
Slovak: Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København
Hungarian: Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Slovak: Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vibel, Nemecko
Hungarian: Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vibel, Germany
Slovak: Vaginálne použitie
Hungarian: Vaginalis alkalmazás
Slovak: Francúzsko SAS 52 rue de la République 69002 Lyon
Hungarian: Franciaország STRAGEN France SAS 52 rue de la République 69002 Lyon
Slovak: Pallagi street 13., Debrecen
Hungarian: Magyarország Teva Hungary PLC Pallagi street 13., Debrecen
Slovak: Španielsko ACTAVIS SPAIN, S.A.
Hungarian: ACTAVIS SPAIN, S.A.
Slovak: Portugalsko Bayer Portugalsko, S.A.
Hungarian: Bayer Portugal, S.A.
Slovak: Industriepark Frankfurt-Höchst, Gebäude K703
Hungarian: Németország Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703
Slovak: Radlická 3185/1c 150 00 Praha 5
Hungarian: Radlická 3185/1c
Slovak: Portugalsko Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C,
Hungarian: Magyarország Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C,
Slovak: 85737 Ismaning Nemecko
Hungarian: 85737 Ismaning Germany
Slovak: Holandsko Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,
Hungarian: Svédország Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,
Slovak: Hexal GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien Rakúsko
Hungarian: Hexal GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Slovak: Španielsko GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21
Hungarian: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21
Slovak: Portugalsko Berlifarma, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Hungarian: Berlifarma, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Slovak: Janssen-Cilag A/S, Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød
Hungarian: Janssen-Cilag A/S, Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Denmark
Slovak: Rumunsko Gedeon Richter România S.A.
Hungarian: Gedeon Richter România S.A.
Slovak: H-1036 Budapest
Hungarian: H-1036 Budapest Hungary
Slovak: Pfizer Corporation Rakúsko GmbH
Hungarian: Pfizer Corporation Austria GmbH