FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'âge moyen était de 36 ans (intervalle : 18 à 76), 85 % des patients étaient de sexe masculin, 57 % étaient blancs, 25 % étaient noirs et 10 % étaient asiatiques.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 36 år (18-76 år), 85 % var menn, 57 % var hvite, 25 % var svarte og 10 % var asiatiske.
French: Modifications de la densité minérale osseuse
Norwegian Bokmål: Endringer i målinger av beinmineraltetthet
French: ANTI-INFECTIEUX Antifongiques
Norwegian Bokmål: Antivirale midler
French: Rifabutine (300 mg une fois par jour)/Rilpivirine1
Norwegian Bokmål: Rifabutin (300 mg én gang daglig)/rilpivirin1
French: INHIBITEURS DE LA POMPE À PROTONS Oméprazole (20 mg une fois par jour)/Rilpivirine1
Norwegian Bokmål: PROTONPUMPEHEMMERE Omeprazol (20 mg én gang daglig)/rilpivirin1
French: -0,3 % (IC à 95 % : -4,2 % à 3,7 %)
Norwegian Bokmål: -0,3 % (95 % KI: -4,2 % til 3,7 %)
French: ASC : ↓ 40 % Cmin : ↓ 33 % Cmax : ↓ 40 %
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 40 % Cmin: ↓ 33 % Cmax: ↓ 40 %
French: Famotidine (dose unique de 40 mg prise 12 heures avant la rilpivirine)/Rilpivirine1
Norwegian Bokmål: Famotidin (40 mg enkeltdose tatt 12 timer før rilpivirin)/ rilpivirin1
French: 0 % (IC à 95 % : -4,8% à 4,8%)
Norwegian Bokmål: 0 % (95 % KI: -4,8 % til 4,8 %)
French: Le ténofovir alafénamide a présenté une activité antivirale en culture cellulaire contre tous les groupes du VIH-1 (M, N et O), y compris les sous-types A, B, C, D, E, F et G (valeurs de la CE50 comprises entre 0,10 et 12,0 nM) et a présenté une activité contre le VIH-2 (valeurs de la CE50 comprises entre 0,91 et 2,63 nM).
Norwegian Bokmål: EC50-verdiene for tenofoviralafenamid varierte fra 2,0 til 14,7 nM. Tenofoviralafenamid viste antiviral aktivitet i cellekulturer mot alle hiv-1-grupper (M, N, O), inkludert subtypene A, B, C, D, E, F og G (EC50-verdier varierte fra 0,10 til 12,0 nM) og viste aktivitet mot hiv-2 (EC50-verdier varierte fra 0,91 til 2,63 nM).
French: La pharmacocinétique, la sécurité, la tolérance et l'efficacité de la rilpivirine à une dose de 25 mg une fois par jour, en association avec deux INTI choisi par l'investigateur, ont été évaluées au cours de l'étude TMC278-C213.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av rilpivirin 25 mg én gang daglig i kombinasjon med et BR valgt av utprøver som inneholdt to NRTIer, ble undersøkt i studien TMC278-C213, en enarmet, åpen fase 2-studie hos antiretroviral-naive hiv-1-infiserte pediatriske pasienter 12 til < 18 år, som veide minst 32 kg.
French: Lédipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg une fois par jour)/Ténofovir alafénamide
Norwegian Bokmål: Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg én gang daglig)/ tenofoviralafenamid
French: L'âge moyen des patients était de 41 ans (intervalle : 21 à 77), 89 % étaient de sexe masculin, 67 % étaient blancs et 19 % étaient noirs.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde en gjennomsnittsalder på 41 år (21-77 år), 89 % var menn, 67 % var hvite og 19 % var svarte.
French: Cmin : NA
Norwegian Bokmål: Cmin: ikke relevant
French: L'exposition à la rilpivirine (ASC) a été augmentée d'environ 13 à 72 % lorsque Odefsey a été administré à des adultes sains avec de la nourriture comparativement à l'administration à jeun.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med fastende forhold resulterte administrasjon av Odefsey sammen med mat hos friske voksne forsøkspersoner i økt eksponering for rilpivirin (AUC) med 13-72 %.
French: Rifabutine (300 mg une fois par jour)/Rilpivirine
Norwegian Bokmål: Rifabutin (300 mg én gang daglig)/rilpivirin
French: ASC : ↓ 42 % Cmin : ↓ 48 % Cmax : ↓ 31 %
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 42 % Cmin: ↓ 48 % Cmax: ↓ 31 %
French: Famotidine (dose unique de 40 mg prise 4 heures après la rilpivirine)/Rilpivirine1
Norwegian Bokmål: Famotidin (40 mg enkeltdose tatt 4 timer etter rilpivirin)/rilpivirin1
French: Utilisation concomitante contre-indiquée
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er kontraindisert
French: La co-administration est susceptible d'entraîner une baisse significative des concentrations plasmatiques de ténofovir alafénamide (induction de la P-gp).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering vil sannsynligvis føre til betydelig nedgang i plasmakonsentrasjonen av tenofoviralafenamid (induksjon av P-gp).
French: Modifications des paramètres lipidiques
Norwegian Bokmål: Endringer i målinger av nyrefunksjon
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
French: Effet de l'âge, du poids et du sexe
Norwegian Bokmål: Effekt av alder, vekt og kjønn
French: • Prenez votre gélule environ à la même heure chaque jour.
Norwegian Bokmål: • Ta kapselen din til omtrent samme tid hver dag.
French: • vitamine B3, également appelée niacine
Norwegian Bokmål: • vitamin B3, også kjent som niacin
French: Enfants et adolescents (de moins de 18 ans)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (under 18 år)
French: • troubles du goût ou goût étrange dans la bouche
Norwegian Bokmål: • forstyrret smakssans eller rar smak i munnen
French: • une stérilisation chirurgicale.
Norwegian Bokmål: • kirurgisk steriliering.
French: La croissance normale des cellules est contrôlée par des signaux chimiques variés.
Norwegian Bokmål: Normal vekst av celler styres av ulike kjemiske signaler.
French: - Ne donnez jamais ce médicament à quelqu'un d'autre.
Norwegian Bokmål: - Gi aldri dette legemidlet til noen andre.
French: Pour une réponse composite complète, toutes les modalités utilisées pour l'évaluation devaient démontrer l'absence de tumeur.
Norwegian Bokmål: For en sammensatt komplett respons måtte alle metodene som ble benyttet for vurdering vise fravær av tumor.
French: Les gélules doivent être avalées entières.
Norwegian Bokmål: Kapslene må svelges hele.
French: • Exigences en cas de grossesse
Norwegian Bokmål: • Krav ved graviditet
French: Poloxamer (188)
Norwegian Bokmål: Poloksamer (188)
French: • tous les mois pendant toute la durée du traitement.
Norwegian Bokmål: • hver måned under behandling.
French: Cr : créatinine ; LSN : limite supérieure de la normale
Norwegian Bokmål: Cr: kreatinin; ULN: øvre normalgrense
French: Cela peut alerter votre médecin sur des changements possibles du fonctionnement de certaines parties de votre corps, par exemple :
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre legen din oppmerksom på mulige endringer i funksjon i noen deler av kroppen din, for eksempel:
French: Il n'est pas attendu que cette interaction soit cliniquement significative.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonen er ikke forventet å være klinisk signifikant.
French: Sonidégib a été évalué chez le rat et le chien.
Norwegian Bokmål: Sonidegib ble evaluert hos rotter og hunder.
French: Chez la majorité des patients, les symptômes liés à la maladie, le fonctionnement et l'état de santé se sont maintenus et/ou se sont améliorés.
Norwegian Bokmål: Flertallet av pasientene opplevde at deres sykdomsrelaterte symptomer, funksjon og helsestatus ble opprettholdt og/eller forbedret.
French: En cas de grossesse ou d'absence de menstruations
Norwegian Bokmål: Ved graviditet eller manglende menstruasjon
French: Très fréquent : pouvant toucher plus d'une personne sur 10
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer
French: Effet de l'origine ethnique
Norwegian Bokmål: Effekt av etnisitet
French: Votre médecin pourrait devoir modifier la dose que vous prenez, ou arrêter votre traitement temporairement ou de façon permanente.
Norwegian Bokmål: Legen din må muligens endre dosen din eller stoppe behandlingen din midlertidig eller permanent.
French: • au moins 7 jours avant le début du traitement, pour s'assurer que vous n'êtes pas enceinte ;
Norwegian Bokmål: • minst 7 dager før behandlingsstart - for å være sikker på at du ikke allede er gravid
French: • taux faible d'hémoglobine (nécessaire pour transporter l'oxygène dans le sang)
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av hemoglobin (nødvendig for å transportere oksygen i blodet)
French: Prévenez votre médecin si vous remarquez des changements sur votre peau.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du legger merke til noen forandringer i huden din.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de sonidégib chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av sonidegib hos gravide kvinner.
French: • Numéros de téléphone des contacts en cas d'urgence
Norwegian Bokmål: • Telefonnummer for kontakt ved en nødsituasjon
French: NE : non estimable
Norwegian Bokmål: NE: ikke estimerbart
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fatigue
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Fatigue
French: Ne modifiez pas votre dose sans consulter votre médecin.
Norwegian Bokmål: Ikke endre dosen din uten å snakke med legen din.
French: Ce type de cancer apparait généralement sur une peau endommagée par le soleil, ne s'étend pas et peut être guéri.
Norwegian Bokmål: Vanligvis oppstår denne krefttypen på solskadet hud, den sprer seg ikke og kan kureres.
French: Vous devez utiliser une méthode hautement efficace, comme :
Norwegian Bokmål: Du må bruke én svært sikker metode, slik som:
French: Odomzo doit être uniquement prescrit par ou sous la surveillance d'un médecin spécialiste expérimenté dans la prise en charge de l'indication autorisée.
Norwegian Bokmål: Odomzo skal kun forskrives av eller under tilsyn av en spesialist med erfaring i behandling av den godkjente indikasjonen.
French: Classe principale de systèmes d'organe Terme privilégié
Norwegian Bokmål: Primært organklassesystem Foretrukket term
French: Vous devez également utiliser une méthode barrière contraception, comme :
Norwegian Bokmål: Du må også bruke en barrieremetode, slik som:
French: Il est utilisé lorsque le cancer s'est étendu localement et ne peut pas être traité par chirurgie ou radiothérapie.
Norwegian Bokmål: Det brukes når kreften har lokal spredning og ikke kan behandles med kirurgi eller stråling.
French: Interactions avec les aliments
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med mat
French: • a eu une ou des menstruations au cours des 12 derniers mois ;
Norwegian Bokmål: • har menstruert i løpet av de siste 12 månedene,
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansikt, lepper, tunge eller hals
French: • taux faible de globules blancs.
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av hvite blodceller.
French: * Les recommandations ci-dessus relatives aux modifications de posologie reposent sur les critères CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v4.03, mis au point par le National Cancer Institute (États-Unis).
Norwegian Bokmål: * De overnevnte anbefalingene for dosejusteringer er basert på "Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.03», utviklet av «National Cancer Institute (USA)».
French: Tous les métabolites ont été jugés comme étant 4 à 90 fois moins puissants que sonidégib.
Norwegian Bokmål: Alle metabolittene ble ansett å være 4 til 90 ganger mindre potente enn sonidegib.
French: Pour les hommes
Norwegian Bokmål: For menn
French: La dose recommandée est de 200 mg (1 gélule) par jour.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 200 mg (1 kapsel) daglig.
French: Les tests de grossesse doivent avoir une sensibilité minimale de 25 mUI/ml selon la disponibilité locale.
Norwegian Bokmål: Graviditetstesten bør ha en minimum sensitivitet på 25 mIE/ml, ettersom hva som finnes lokalt tilgjengelig.
French: Avertissements et précautions - Odomzo peut provoquer des problèmes musculaires.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler - Odomzo kan føre til muskelproblemer.
French: • Information sur les méthodes de contraception recommandées pour les femmes et les hommes
Norwegian Bokmål: • Informasjon vedrørende anbefalte prevensjonsmetoder for både kvinner og menn
French: • n'a pas subi une hystérectomie ou une ovariectomie bilatérale, ou qui ne présente pas de ménopause précoce permanente médicalement confirmée ;
Norwegian Bokmål: • ikke har utført hysterektomi eller bilateral ooforektomi, eller som ikke har medisinsk bekreftet permanent prematur ovariesvikt,
French: De plus, la catégorie de fréquence correspondant à chaque effet indésirable repose sur la convention suivante (CIOMS III) : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: I tillegg er den tilhørende frekvenskategorien for hver bivirkning basert på følgende inndeling (CIOMS III): svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
French: *Le terme « événement » désigne une progression de la maladie ou un décès toutes causes confondues.
Norwegian Bokmål: *Hendelser henviser til sykdomsprogresjon eller død av hvilken som helst grunn.
French: Il est important de vérifier auprès de votre médecin s'il existe un risque que vous puissiez débuter une grossesse.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du spør legen din hvorvidt det er en risiko for at du kan bli gravid.
French: Taux de réponse objective, n (%) IC à 95 % Meilleure réponse globale, n (%) Réponse complète
Norwegian Bokmål: Total objektiv responsrate, n (%) 95 % KI Best total respons, n (%) Fullstendig respons
French: Elles portent les inscriptions « SONIDEGIB 200MG » et « NVR ».
Norwegian Bokmål: De er merket med "SONIDEGIB 200MG" og "NVR".
French: Tableau 2 Effets indésirables observés dans l'étude pivot de phase II
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger observert i den pivotale fase II-studien
French: • Contrôler la fonction rénale (créatinine sérique) régulièrement et s'assurer que le patient est bien hydraté.
Norwegian Bokmål: • Kontroller nyrefunksjonen (serumkreatinin) jevnlig og sørg for at pasienten er tilstrekkelig hydrert.
French: La sécurité et l'efficacité d'Odomzo chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans atteints d'un carcinome basocellulaire n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Odomzo hos barn og ungdom i alderen under 18 år med basalcellekarsinom har ikke blitt fastslått.
French: Sur la base des données disponibles, l'élimination de sonidégib par les reins est négligeable.
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige data er eliminering av sonidegib via nyrene ubetydelig.
French: La gélule est de « taille 00 » (dimensions 23,3 x 8,53 mm).
Norwegian Bokmål: Størrelsen på kapselen er "Størrelse #00" (mål 23,3 x 8,53 mm).
French: • taux élevé de créatinine (fonction rénale)
Norwegian Bokmål: • høyt nivå av kreatinin (nyrefunksjon)
French: Vous ne devez pas débuter une grossesse pendant que vous prenez ce médicament.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bli gravid mens du tar dette legemidlet.
French: Si vous êtes susceptible de débuter une grossesse:
Norwegian Bokmål: Dersom du kan bli gravid:
French: FAS : Full Analysis Set (échantillon complet d'analyse)
Norwegian Bokmål: FAS: Fullt analysesett
French: Parmi ces femmes, un cas d'aménorrhée a été observé chez 1 patiente (20%).
Norwegian Bokmål: Blant disse kvinnene, ble amenoré observert hos 1 pasient (20 %).
French: En cas de grossesse, le traitement ne doit pas être instauré.
Norwegian Bokmål: Ved graviditet må behandling ikke startes opp.
French: La plupart des effets sont apparus à une exposition proche de celle prévue chez l'homme.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene oppsto tett opptil den tiltenkte humane eksponeringen.
French: Une femme en âge d'avoir des enfants doit savoir que :
Norwegian Bokmål: En fertil kvinne må forstå at:
French: Ces analyses permettront de contrôler la santé de vos muscles en mesurant le taux d'une enzyme présente dans votre sang, appelée créatine phosphokinase.
Norwegian Bokmål: Disse prøvene vil kontrollere tilstanden til musklene dine ved å måle nivået av et enzym i blodet ditt som kalles kreatinfosfokinase.
French: Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, autres agents antinéoplasiques, code ATC : L01XX48
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX48
French: Ceci était également vrai pour les effets indésirables de grade 3 ou 4, sauf pour la fatigue.
Norwegian Bokmål: Dette gjaldt også for bivirkninger av grad 3/4, bortsett fra fatigue.
French: • douleur dans le ventre
Norwegian Bokmål: • smerter i magen
French: 20 mois après la dernière prise
Norwegian Bokmål: 20 måneder etter hennes siste dose:
French: En cas d'oubli d'une dose, celle-ci doit être prise le plus rapidement possible, à moins que plus de six heures se soient écoulées depuis l'heure à laquelle elle aurait dû être prise ; dans ce cas, le patient doit attendre et prendre la prochaine dose prévue.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes skal den tas så snart den huskes, såfremt det ikke har gått mer enn seks timer siden den skulle vært tatt; i dette tilfellet skal pasienten vente og ta den neste dosen som planlagt.
French: • si vous êtes allergique au sonidégib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor sonidegib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: L'ASCinf de sonidégib était inférieure de 40 %, 22 % et 8 %, respectivement.
Norwegian Bokmål: AUCinf av sonidegib var henholdsvis 40 %, 22 % og 8 % lavere.
French: Prenez le médicament, son emballage et sa notice avec vous.
Norwegian Bokmål: Ta legemidlet samt pakningen og pakningsvedlegget med deg.
French: • Rapporter les gélules non utilisées à la fin du traitement (l'élimination dépendra des exigences locales)
Norwegian Bokmål: • Å returnere ubrukte kapsler ved slutten av behandlingen (destruksjon vil avhenge av lokale krav)
French: • Nécessité d'une contraception adéquate et définition d'une contraception adéquate
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å bruke tilstrekkelig prevensjon og definisjonen av tilstrekkelig prevensjon
French: Pour éviter toute exposition potentielle du fœtus pendant la grossesse, un patient de sexe masculin doit savoir que :
Norwegian Bokmål: For å unngå potensiell fostereksponering under graviditet, må en mannlig pasient forstå at:
French: Les résultats indiquent un manque d'efficacité significatif malgré la stratégie d'enrichissement axée sur le médulloblastome activé par Hh.
Norwegian Bokmål: Resultatene viser en mangel på signifikant effekt til tross for berikelsesstrategien fokusert på Hh-aktivert medulloblastom.
French: Chaque boîte contient 10 ou 30 gélules.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder enten 10 eller 30 harde kapsler.
French: A l'état d'équilibre, le taux de sonidégib dans la peau était 6 fois plus élevé que dans le plasma.
Norwegian Bokmål: Steady-state-nivået av sonidegib i huden var 6 ganger høyere enn i plasma.
French: Il est disponible en boîtes de 10 et 30 gélules.
Norwegian Bokmål: De er tilgjengelig i pakningsstørrelser på 10 og 30 kapsler.
French: • vous pensez que votre contraception n'a pas fonctionné pour une raison quelconque ;
Norwegian Bokmål: • du av ulike årsaker tror prevensjonen ikke har fungert
French: La majorité des effets indésirables de sonidégib peuvent être attribués à son mécanisme d'action pharmacologique sur les voies de développement, et les effets chez le rat et le chien sont similaires.
Norwegian Bokmål: Flertallet av bivirkningene av sonidegib kan tilskrives den farmakologiske virkningsmekanismen på utviklingsforløpet, og effektene var de samme hos rotter og hunder.
French: b L'utilisation uniquement de résultats histopathologiques négatifs pour définir la RC parmi les patients qui ont eu au moins une RP à partir d'autres modalités (IRM ou photographies) a entraîné un taux de RC de 21,2 %.
Norwegian Bokmål: b Bruk av kun negativ histologi for å definere CR blant pasienter, som har minst én PR fra andre modaliteter (MRI eller fotografering), resulterte i en CR-rate på 21,2 %.
French: Augmentation de l'amylase
Norwegian Bokmål: Økt amylase
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice clinique est observé ou jusqu'à ce qu'il entraîne une toxicité non acceptable.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette så lenge klinisk nytte observeres eller inntil uakseptabel toksisitet utvikles.
French: (ASAT) (fonction hépatique)
Norwegian Bokmål: (ASAT) (leverfunksjon)
French: Les patients doivent être informés de ne jamais donner ce médicament à une autre personne.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal læres opp i at dette legemidlet aldri må gis til en annen person.
French: • n'a pas de génotype XY, de syndrome de Turner, ou d'agénésie utérine ;
Norwegian Bokmål: • ikke har XY-genotype, Turners syndrom eller uterus agenesi,
French: Aucune étude de carcinogénicité n'a été réalisée avec sonidégib, mais sonidégib n'a pas eu d'effet génotoxique dans les études conduites in vitro et in vivo.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier har ikke blitt utført med sonidegib, men sonidegib var ikke gentoksisk i studier utført in vitro og in vivo.
French: Ceci déclenche des signaux qui entraînent la croissance incontrôlable des cellules cancéreuses.
Norwegian Bokmål: Dette skrur på signaler som gjør at kreftceller vokser ukontrollert.
French: La prise en charge d'effets indésirables sévères ou non tolérables peut nécessiter une interruption temporaire du traitement (avec ou sans diminution de dose ultérieure) ou son arrêt.
Norwegian Bokmål: Behandling av alvorlige eller utålelige bivirkninger kan kreve midlertidig doseavbrudd (med eller uten påfølgende dosereduksjon) eller seponering.
French: L'effet de l'insuffisance rénale sur l'exposition systémique au sonidégib n'a pas été étudié.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt nyrefunksjon på den systemiske eksponeringen for sonidegib har ikke blitt undersøkt.
French: Sonidégib sous forme inchangée dans les fèces représentait 88,7 % de la dose administrée et n'était pas détectable dans les urines.
Norwegian Bokmål: Uendret sonidegib i feces representerte 88,7 % av den administrerte dosen og var ikke detekterbart i urin.
French: Odomzo doit être pris au moins deux heures après un repas et au moins une heure avant le repas suivant.
Norwegian Bokmål: Odomzo må tas minst to timer etter et måltid og minst én time før det neste måltidet.
French: Précautions supplémentaires
Norwegian Bokmål: Ytterligere forsiktighetsregler
French: Si vous oubliez de prendre Odomzo
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Odomzo
French: 12 mois a La population FAS (Full Analysis Set) inclut tous les patients randomisés (population en intention de traiter).
Norwegian Bokmål: 12 måneder a Fullt analysesett inkluderer alle randomiserte pasienter ("intent-to-treat"-populasjon).
French: • Nécessité d'informer les patients qu'ils doivent immédiatement rapporter à leur professionnel de santé toute suspicion de grossesse chez une patiente ou chez une partenaire d'un patient
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å informere pasienten om å umiddelbart rapportere behandlende helsepersonell dersom graviditet mistenkes hos en kvinnelig pasient eller hos en kvinnelig partner av en mannlig pasient
French: Chez les patients avec un carcinome basocellulaire, des changements apparaissent au niveau des gènes qui contrôlent une partie de ce processus appelé « voie hedgehog ».
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med basalcellekarsinom, skjer det endringer i genene som kontrollerer en del av denne prosessen, kjent som "Hedgehog-signalveien".
French: Il s'agit d'un médicament anticancéreux.
Norwegian Bokmål: Det er et legemiddel mot kreft.
French: Lisez avec attention et suivez les instructions qui figurent dans la brochure pour les patients et dans l'aidemémoire destiné aux patients que votre médecin vous a donnés.
Norwegian Bokmål: Les og følg nøye instruksjonene i pasientbrosjyren og pasientkortet som du har fått av legen din.
French: • si vous êtes enceinte ou, pensez être enceinte.
Norwegian Bokmål: • dersom du er gravid eller tror at du kan være gravid.
French: Sonidégib peut passer dans le sperme.
Norwegian Bokmål: Sonidegib kan gå over i sæden.