FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CHMP consideró que la modesta mejoría del VEF1 observada con Quinsair podría cubrir la necesidad de antibióticos inhalados adicionales para el tratamiento de larga duración de las infecciones por P. aeruginosa en la fibrosis quística.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a FEV1-nek a Quinsair alkalmazásakor tapasztalt csekély javulása az jelenti, hogy a szer segítséget nyújthat egy további belélegzett antibiotikum iránti igény kielégítésére a hosszan tartó P. aeruginosa fertőzések kezelése érdekében cisztikus fibrózisban.
Spanish: No obstante, el estudio no pudo demostrar que Quinsair fuera más eficaz que placebo para aumentar el tiempo transcurrido antes de que los pacientes sufrieran una exacerbación (brote) de la enfermedad.
Hungarian: A vizsgálatban azonban nem sikerült igazolni, hogy a Quinsair hatékonyabb a placebónál annak az időnek a növelésében, amely eltelik a betegség exacerbációjáig (fellángolásáig).
Spanish: El segundo estudio demostró que Quinsair era al menos tan eficaz como la tobramicina para mejorar el VEF1 después de 1 a 3 ciclos de tratamiento.
Hungarian: A második vizsgálat igazolta, hogy a Quinsair a FEV1 javításában 1-3 kezelési ciklust követően legalább olyan hatásos volt, mint a tobramicin.
Spanish: El principio activo de Quinsair, el levofloxacino, pertenece al grupo de antibióticos llamados fluoroquinolonas.
Hungarian: A Quinsair hatóanyaga, a levofloxacin az antibiotikumok „fluorokinolonok" néven ismert csoportjába tartozik.
Spanish: P. aeruginosa es una causa frecuente de infecciones en pacientes con fibrosis quística.
Hungarian: A P. aeruginosa gyakran oka a fertőzéseknek a cisztikus fibrózisban szenvedő betegeknél.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Quinsair en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Quinsair alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Quinsair, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Quinsair-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: La fibrosis quística es una enfermedad en la que se acumula moco espeso en los pulmones, lo cual favorece el crecimiento de las bacterias que causan infecciones.
Hungarian: A cisztikus fibrózis egy örökletes betegség, amely a baktériumok elszaporodását lehetővé tévő sűrű nyák felhalmozódásával jár a tüdőben, és így megkönnyíti a fertőzések kialakulását.
Spanish: Quinsair no debe utilizarse en pacientes con epilepsia o en aquellos con antecedentes de trastornos en los tendones relacionados con el uso de fluoroquinolonas.
Hungarian: A Quinsair nem alkalmazható olyan betegeknél, akik epilepsziában szenvednek, valamint azoknál, akiknek a kórelőzményében fluorokinolon antibiotikumok alkalmazásával összefüggő ínrendellenesség szerepel.
Spanish: Quinsair contiene el principio activo levofloxacino.
Hungarian: A Quinsair hatóanyaga a levofloxacin.
Spanish: Actúa bloqueando las enzimas que utiliza la bacteria P. aeruginosa para hace copias de su ADN durante la replicación celular.
Hungarian: A P. aeruginosa baktériumok DNS-ének a sejtosztódás során történő másolásához használt enzimek gátlása által hat.
Spanish: Quinsair se ha evaluado en dos estudios fundamentales en pacientes con fibrosis quística e infecciones pulmonares por P. aeruginosa.
Hungarian: A Quinsair-t két fő vizsgálatban tanulmányozták P. aeruginosa által okozott tüdőfertőzésben szenvedő, cisztás fibrózisos betegeknél.
Spanish: En consecuencia, la bacteria que causa la infección deja de crecer y multiplicarse.
Hungarian: Ezzel gátolja a fertőzést okozó baktériumok növekedését és szaporodását.
Spanish: ¿Cómo actúa Quinsair?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Quinsair?
Spanish: Quinsair se inhala utilizando un dispositivo denominado nebulizador Zirela, que transforma la solución de la ampolla en una fina bruma.
Hungarian: A Quinsair egy Zirela nevű porlasztórendszer segítségével inhalálható, amely az ampullában lévő oldatot finom permetté alakítja át.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Quinsair?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Quinsair alkalmazása?
Spanish: En el primer estudio, Quinsair demostró ser mejor que placebo para mejorar el volumen respiratorio forzado en 1 segundo (VEF1), ajustado por edad, altura y sexo de los pacientes.
Hungarian: Az első vizsgálatban igazolást nyert, hogy a Quinsair hatásosabb a placebónál a betegekéletkoruknak, magasságuknak és nemüknek megfelelően beállított - 1 másodperc alatti erőltetett kilégzési térfogatának (FEV1) javításában.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Quinsair?
Hungarian: Miért engedélyezték a Quinsair forgalomba hozatalát?
Spanish: Quinsair es un antibiótico utilizado para el tratamiento a largo plazo de la infección pulmonar causada por la bacteria Pseudomonas aeruginosa en pacientes adultos con fibrosis quística.
Hungarian: A Quinsair cisztikus fibrózisban szenvedő felnőtteknél a Pseudomonas aeruginosa baktériumok által okozott, hosszan tartó tüdőfertőzés kezelésére alkalmazott antibiotikum.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Quinsair, ver el prospecto.
Hungarian: A Quinsair alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: ¿Cómo se usa Quinsair?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Quinsair-t?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Quinsair, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Quinsair alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: Forma
Hungarian: mód
Spanish: conjugado con toxoide del tétano como portador adsorbido en hidróxido de aluminio hidratado ** adsorbido en fosfato de aluminio Total: 0,40 miligramos Al3+ *** producido en células de Saccharomyces cerevisiae por tecnología del ADN recombinante
Hungarian: *** genetikailag módosított élesztősejten (Saccharomyces cerevisae) előállított
Spanish: Tetano diftérico* células de Bordetella pertussis inactivada** Antígeno de superficie del virus de la hepatitis B recombinante ** (proteína S)***
Hungarian: ≥ 30 IU (nemzetközi egység) ≥ 60 IU (nemzetközi egység) ≥ 4 IU (nemzetközi egység)
Spanish: Envase
Hungarian: Csomagolás Tartalom
Spanish: 1 dosis (0,5 ml) contiene:
Hungarian: 5-10 mikrogram
Spanish: Puede necesitar leerlo de nuevo.
Hungarian: Szüksége lehet rá, hogy újraolvassa.
Spanish: Tres años
Hungarian: 3 év.
Spanish: La mayoría de los adultos se recuperan completamente de la enfermedad.
Hungarian: A legtöbb felnőtt teljesen meggyógyul a betegségből.
Spanish: El esquema de 3-5-12 meses no fue evaluado.
Hungarian: A 3.-5.-12. hónapos sémát nem értékelték.
Spanish: Liberación oficial del lote: de conformidad con el articulo 114 de la Directiva 2001/83/EC, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o un laboratorio designado a tal efecto.
Hungarian: A gyártási tétel hivatalos végfelszabadítása: az Európai Parlament és Tanács 2001/83/EK irányelvének 114. cikkelyének értelmében, a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium vagy egy erre a célra kijelölt laboratórium végezheti.
Spanish: En caso contrario, su hijo puede no estar completamente protegido frente a las enfermedades.
Hungarian: Ellenkező esetben esetleg nem lesz teljesen védett a betegségek ellen.
Spanish: Por esta razón, el vacunado debe permanecer bajo supervisión médica durante al menos 30 minutos.
Hungarian: Ezért az oltottat orvosi megfigyelés alatt kell tartani legalább 30 percig.
Spanish: La tos puede durar 1 ó 2 meses o más.
Hungarian: A köhögés 1-2 hónapig, vagy még hosszabb ideig tarthat.
Spanish: La vacunación es la mejor forma de proteger frente a estas enfermedades.
Hungarian: A védőoltás a legjobb védekezés ezekkel a betegségekkel szemben.
Spanish: Pero algunas personas, particularmente los niños, que puede que no presenten síntomas puede que permanezcan infectadas.
Hungarian: Némelyek, különösen a gyermekek, akiknek nem voltak tüneteik, fertőzöttek maradhatnak.
Spanish: En estos casos, se debe posponer la vacunación hasta que su hijo se haya recuperado.
Hungarian: Ilyen esetekben a védőoltást el kell halasztani, amíg gyermeke meggyógyul.
Spanish: 4.6 Embarazo y lactancia.
Hungarian: 4.6 Terhesség és szoptatás
Spanish: Deben realizarse otras pruebas para confirmar la infección por HIB durante este periodo.
Hungarian: Ebben az időszakban egyéb teszteket kell elvégezni a Hib fertőzés igazolására.
Spanish: Cualquier vacuna puede tener efectos secundarios.
Hungarian: Minden oltásnak lehet valamilyen mellékhatása.
Spanish: • si su hijo está tomando otro medicamento, o ha recibido recientemente cualquier otra vacuna.
Hungarian: • ha gyermeke bármilyen más gyógyszert szed, vagy a közelmúltban más oltást kapott.
Spanish: La vacuna nunca debe inyectarse en una vena.
Hungarian: Az oltást soha nem szabad vénába adni!
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Hungarian: Az alábbi információk az orvosnak és az egészséügyi személyzetnek szólnak:
Spanish: Algunas veces las personas infectadas no muestran síntomas de la enfermedad ni se sienten enfermos.
Hungarian: Egyes fertőzött személyek nem tűnnek vagy nem érzik magukat betegnek.
Spanish: Cuarenta y uno por ciento presentaban anticuerpos a pertussis.
Hungarian: 41%-ukban pertussis elleni antitestek termelődtek.
Spanish: No se han llevado a cabo ensayos de seguridad preclínica con la vacuna.
Hungarian: A vakcinával nem végeztek preklinikai biztonságossági vizsgálatokat.
Spanish: Postfach 1630-35006 Marburg
Hungarian: Postfach 1630-35006 Marburg Németország
Spanish: Otras tienen síntomas parecidos a los de la gripe, pero algunas personas pueden enfermar gravemente.
Hungarian: Másoknak enyhe influenza-szerű tüneteik vannak, egyesek pedig súlyosan megbetegednek.
Spanish: - Esta vacuna se le ha recetado a su hijo y no debe dársela a otras personas
Hungarian: - Ezt az oltást gyermekének írták fel, nem adható oda másnak.
Spanish: Para adyuvantes ver sección 2.
Hungarian: Az adjuvánsokat lásd a 2. pontban
Spanish: Bordetella pertussis Inactivada 2
Hungarian: Inaktivált Bordetella pertussis2
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: - Ha bármilyen további kérdése lenne, forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez.
Spanish: En los siguientes casos, su médico decidir el momento y la pauta de vacunación conveniente para su hijo.
Hungarian: A következő esetekben kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy melyik a legmegfelelőbb időpont és milyen oltási rendben kapja meg gyermeke az oltást.
Spanish: Lea todo este prospecto detenidamente antes que su hijo empiece a recibir esta vacuna.
Hungarian: Olvassa el figyelmesen ezt a tájékoztatót, mielőtt gyermekének beadják ezt az oltást!
Spanish: <1/10 000, incluyendo comunicaciones aisladas
Hungarian: (<1/10000, ideértve az egyedi eseteket is)
Spanish: Comunique a su médico:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát:
Spanish: • si su hijo tiene alguna alergia conocida.
Hungarian: • ha gyermekének ismert allergiája van.
Spanish: Total: 0,26 miligramos Al3+
Hungarian: Összesen: 0,26 milligramm Al3+
Spanish: Los efectos secundarios ocurridos durante los ensayos clínicos con Quintanrix fueron los siguientes:
Hungarian: A Quintanrix-szal végzett klinikai vizsgálatok során tapasztalt mellékhatások az alábbiak voltak:
Spanish: Quintanrix puede administrarse a niños que hayan recibido una vacuna de hepatitis B en el nacimiento.
Hungarian: A Quintanrix beadható azon gyermekeknek, akik születésükkor hepatitis B elleni oltást kaptak.
Spanish: Comunique a su médico si su hijo tiene alergias conocidas.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával amennyiben gyermekének bármely ismert allergiája van.
Spanish: La vacuna reconstituida es una suspensión blanca turbia homogénea.
Hungarian: Az elkészített vakcina egy homogén, zavaros, fehér színű szuszpenzió.
Spanish: 5-10 microgramos
Hungarian: 5-10 mikrogramm
Spanish: Esto no es signo de deterioro.
Hungarian: . Ez nem utal károsodásra.
Spanish: • si su hijo tiene una infección grave con fiebre (mayor de 38ºC).
Hungarian: • ha gyermekének súlyos, , magas lázzal (38°C felett) járó fertőzése van.
Spanish: • Difteria: La difteria afecta principalmente a las vías respiratorias y algunas veces a la piel.
Hungarian: • Diftéria (torokgyík) : A diftéria főleg a légutakat és néha a bőrt támadja meg.
Spanish: Para excipientes, ver epígrafe 6.1.
Hungarian: A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1.
Spanish: Su hijo recibirá un total de tres inyecciones con un intervalo de al menos un mes entre cada una de ellas.
Hungarian: Gyermeke összesen három oltást fog kapni, legalább 1 hónapos időközönként.
Spanish: • Fiebre (más de 37,5°C)
Hungarian: • láz (37,5°C felett),
Spanish: 2,5 microgramos conjugado con toxoide tetánico como portador
Hungarian: 2,5 mikrogramm tetanus-toxoid hordozóhoz konjugálva
Spanish: No se ha notificado ningún caso de sobredosis.
Hungarian: Túladagolási esetet nem jelentettek.
Spanish: No se alarme por esta lista de posibles efectos adversos.
Hungarian: Ne ijessze meg ezen mellékhatások felsorolása.
Spanish: Toda vacuna no utilizada o material de deshecho debe eliminarse de acuerdo a los requisitos locales.
Hungarian: Minden felhasználatlan oltóanyagot vagy hulladékot a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Spanish: Si estos síntomas continúan o se agravan, consulte a su médico.
Hungarian: Mindazonáltal azonnali kezelés szükséges Ha ezen tünetek hosszabb ideig fennállnak, vagy súlyosbodnak, jelezze az orvosnak.
Spanish: • Dolor, enrojecimiento o hinchazón en el lugar de inyección
Hungarian: • fájdalom,bőrpír vagy duzzanat az injekció beadása helyén,
Spanish: • Fiebre (más de 39°C)
Hungarian: • láz (39°C felett).
Spanish: Grupo farmaco-terapéutico: Vacunas combinadas bacterianas y víricas, Código ATC: J07CA10.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kombinált bakteriális és vírus vakcina ATC kód: J07CA10
Spanish: Si su hijo no recibe la segunda o tercera dosis, hable con su médico para fijar otra visita tan pronto como sea posible.
Hungarian: Amennyiben a tervezett időpontban elmulasztotta gyermekének beadatni a második vagy harmadik oltást , minél előbb beszéljen meg orvosával másik időpontot.
Spanish: Las tasas de seroprotección y de respuesta de la vacuna fueron similares en los tres esquemas utilizados, con la excepción de anti-HBs.
Hungarian: A szeroprotekciós arány és a vakcinára adott válaszarány mindhárom oltási séma esetén hasonló volt, de az anti-HBs-re vonatkozóan nem.
Spanish: Tras la reconstitución se recomienda usarla inmediatamente.
Hungarian: A készítményt elkészítés után célszerű azonnal felhasználni.
Spanish: La fecha en la que se puede utilizar la vacuna por última vez corresponde al último día del mes indicado.
Hungarian: A lejárati idő a feltüntetett hónap utolsó napjáig értendő.
Spanish: Pueden sufrir un cansancio extremo, tener una orina oscura, el rostro pálido, la piel y/o los ojos (ictericia) con coloración amarillenta, y otros síntomas que posiblemente requieran hospitalización.
Hungarian: Ezek a betegek lehetnek nagyon fáradtak, vizeletük sötét színű, székletük világos, a bőrük és/vagy a szemük sárgás (sárgaság), és lehetnek egyéb, kórházi kezelést igénylő tüneteik is.
Spanish: Puede que los síntomas no se observen hasta pasado un período de 6 semanas a 6 meses tras la infección.
Hungarian: A tünetek leghamarabb 6 héttel - 6 hónappal a fertőzés bekövetkezte után jelentkeznek.
Spanish: Toxoide de difteria, toxoide de tetano, pertussis (célula completa): Chiron-Behring GmbH & Co.
Hungarian: Diphtheria toxoid, tetanus toxoid, pertussis (teljes sejtes): Chiron-Behring GmbH & Co.
Spanish: De forma menos común, la bacteria también puede infectar la sangre, corazón, pulmones, huesos, articulaciones y tejidos de los ojos y la boca.
Hungarian: Viszonylag ritkán a baktérium megfertőzheti a vért, a szívet , a tüdőt, a csontokat, az izületeket, a szem és a száj szöveteit.
Spanish: Como con otras vacunas, cabe esperar que, en pacientes que reciban terapia inmunosupresora o en pacientes con inmunodeficiencias, pueda no alcanzarse una respuesta adecuada.
Hungarian: Mint más vakcinák esetében is, várható, hogy az immunszuppresszív kezelést kapó, vagy immunhiányos betegeknél esetleg nem alakul ki a megfelelő immunválasz.
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO IMPUESTAS AL TITULAR DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Hungarian: • A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA KÖTELEZŐ FORGALMAZÁSI ÉS KIADHATÓSÁGI FELTÉTELEK ILLETVE KORLÁTOZÁSOK
Spanish: Toxoide diftérico1
Hungarian: Diphteria toxoid1
Spanish: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Hungría
Hungarian: 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Magyarorsz ág
Spanish: Puede utilizarse una aguja fina para la vacunación y aplicar una presión firme en el lugar de inyección (sin frotar) durante al menos dos minutos, tras la administración.
Hungarian: Vékony tűvel kell oltani és az oltás helyét a beadást követően legalább két percig erősen nyomni kell (dörzsölés nélkül).
Spanish: - Conserve este prospecto hasta que su hijo haya terminado el ciclo de vacunación completo.
Hungarian: - Őrizze meg ezt a tájékoztatót, amíg a teljes oltási sorozat befejeződik.
Spanish: 6.6 Instrucciones de uso y manipulación
Hungarian: 6.6 A készítmény felhasználására/kezelésére vonatkozó útmutatások
Spanish: Eliminación de acuerdo a la legislación local
Hungarian: Megsemmisítés a helyi előírásoknak megfelelően.
Spanish: • si su hijo ha tenido problemas de salud tras la administración previa de una vacuna.
Hungarian: • ha gyermekének korábbi oltások után valamilyen egészségügyi problémája volt;
Spanish: Las tasas de seroprotección para anti-HBs (≥10 mUl/ml) observadas con el esquema de 6, 10, 14 semanas eran menores tal y como se muestra en la tabla siguiente, pero no es probable que sea clínicamente relevante debido al pequeño tamaño de la muestra:
Hungarian: Az anti-HBs-re vonatkozó szeroprotekciós arány (≥10 mNE/ml) a 6, 10, 14 hetes séma esetén alacsonyabb volt, mint azt az alábbi táblázat mutatja, de mivel alacsony volt a mintaszám, nem valószínű, hogy ennek van klinikai jelentősége:
Spanish: Si usted nota cualquier efecto adverso no deseado que no se mencione en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Ha olyan mellékhatást észlel, amely nincs felsorolva jelen tájékoztatóban, jelezze a gyermekorvosának, vagy gyógyszerészének.
Spanish: La infección por Hib también causa inflamación de la garganta.
Hungarian: A Hib fertőzés torokgyulladást is okozhat.
Spanish: El uso de Quintanrix debe determinarse en base a las recomendaciones oficiales.
Hungarian: A Quintanrix alkalmazásakor a helyi hivatalos ajánlásokat figyelembe kell venni.
Spanish: esquema 2, 4, 6 meses N = 672
Hungarian: 2, 4, 6 hónapos séma n = 672
Spanish: El médico o la enfermera le informarán cuándo debe volver para administración de las dosis sucesivas.
Hungarian: Az orvos vagy a nővér tájékoztatni fogja a következő oltások időpontjáról.
Spanish: Información importante sobre los ingredientes de Quintanrix
Hungarian: Fontos információk a Quintanrix egyes összetevőiről
Spanish: Su médico puede decirle qué hacer si Quintanrix debe administrarse con otra vacuna u otro medicamento.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, hogy mi a teendő, ha a Quintanrix-ot más védőoltással/gyógyszerrel együtt adják be.
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas.
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok
Spanish: Conservarla en el envase original, para protegerla de la luz.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban, fénytől védve tartandó.
Spanish: Antígeno de superficie de Hepatitis B (rDNA) 2, 3
Hungarian: Hepatitis B felületi antigén (r DNS)2,3
Spanish: Más del 99% de los sujetos se consideró que habían respondido al componente pertussis de la vacuna, que se definía como la aparición de anticuerpos en sujetos inicialmente seronegativos (por ejemplo sujetos con títulos pre-vacunación < 15 ELU/ml) o un título post-vacunación al menos igual a los niveles pre-vacunación en sujetos inicialmente seropositivos debido a anticuerpos maternos.
Hungarian: A csecsemők több mint 99%-a reagált a vakcina pertussis elleni összetevőjére, ami azt jelentette, hogy a kezdetben szeronegatív (vakcináció előtti titer < 15 ELU/ml) csecsemőkben antitestek jelentek meg, vagy az anyai eredetű antitestek következtében szeropozitív csecsemőkben a vakcináció után mérhető titer legalább akkora volt, mint a vakcináció előtt.
Spanish: Éstas pueden ser erupciones locales o generalizadas que pueden producir picor o ampollas, hinchazón de ojos y cara, dificultad al respirar o tragar, caída brusca de la tensión y pérdida de consciencia.
Hungarian: Ezek lehetnek helyi vagy kiterjedt kiütések, melyek viszkethetnek és felhólyagosodhatnak, szem és arcduzzanat /ödéma, légzési és nyelési nehézség, hirtelen vérnyomásesés és eszméletvesztés.
Spanish: La dosis de recuerdo debe administrarse preferiblemente al menos 6 meses después de la última dosis de vacunación primaria.
Hungarian: Az emlékeztető oltást célszerű legalább az utolsó alapimmunizáló oltás után 6 hónappal beadni.
Spanish: Quintanrix puede utilizarse para respuestas de recuerdo de antígenos DTP, HBV y HIB si su composición está de acuerdo con las recomendaciones oficiales de recuerdo.
Hungarian: A Quintanrix olyan esetekben alkalmas emlékeztető oltásnak DTP, HBV és Hib antigénekkel amennyiben ezen összetevők megfelelnek a hivatalos ajánlásnak.
Spanish: • si su hijo ha tenido anteriormente una reacción alérgica a Quintanrix, o a cualquier componente que contenga esta vacuna.
Hungarian: • ha gyermeke allergiás a Quintanrix vakcinára vagy annak bármely összetevőjére.
Spanish: Al igual que otras vacunas, una dosis de vacuna debe ser obtenida bajo estrictas condiciones asépticas y se deben tomar precauciones para evitar la contaminación del contenido.
Hungarian: Mint minden vakcina esetén a vakcina egy adagját szigorúan aszeptikus körülmények között kell kivenni és óvakodni kell tartalmának befertőződésétől.
Spanish: Ocasionalmente, puede causar la muerte por sofocación.
Hungarian: Ez ritkán fulladásos halált okozhat.
Spanish: Apnea en niños prematuros de ≤ 28 semanas de gestación (ver sección 4.4).
Hungarian: Apnoe kialakulása éretlen koraszülötteknél (≤ 28. gesztációs hét) (lásd 4.4 pont)
Spanish: Sin embargo, se ha demostrado estabilidad durante 8 horas a +21ºC tras la reconstitución.
Hungarian: Ugyanakkor stabilitás vizsgálatok eredménye szerint a készítmény az elkészítést követő 8 órában + 25oC-on stabil.
Spanish: Estas reacciones pueden ocurrir antes de abandonar la consulta del médico.
Hungarian: Ezek a reakciók még az orvosi rendelőben jelentkezhetnek.
Spanish: esquema 6, 10, 14 semanas N = 97
Hungarian: 6, 10, 14 hetes séma n = 97
Spanish: Componente liquido DTPw-HBV:
Hungarian: Folyadék DTPw-HBV összetevő:
Spanish: Una infección de poca importancia, como un resfriado no debería ser un problema para la vacunación, pero dígaselo primero a su médico.
Hungarian: Enyhébb fertőzés, mint pl. megfázás, nem jelenthet problémát, de először beszéljen kezelőorvosával;
Spanish: Asegúrese que su hijo termina la serie de vacunación completa de tres inyecciones.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy gyermeke megkapta az oltás sorozat mindhárom oltását.
Spanish: Tras la reconstitución, la vacuna debe inyectarse inmediatamente.
Hungarian: Feloldás után a vakcinát azonnal be kell adni.
Spanish: Puede esperarse que la hepatitis D se pueda prevenir también por la vacunación con Quintanrix ya que la hepatitis D (causada por el agente delta) no ocurre en ausencia de infección de hepatitis B.
Hungarian: A Quintanrix immunizálás várhatóan a hepatitis D ellen is védettséget nyújt, mivel a hepatitis D (melyet a delta ágens okoz) nem fordul elő hepatitis B fertőzés fennállása nélkül.
Spanish: QUÉ ES QUINTANRIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Hungarian: MI A QUINTANRIX VAKCINA ÉS MIRE VALÓ