FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: metformine • pilule contraceptive, utilisée pour prévenir la grossesse
Portuguese: • pílula contracetiva, utilizada para impedir a gravidez
French: Le ténofovir disoproxil peut provoquer une réduction de la DMO.
Portuguese: O tenofovir disoproxil pode causar uma diminuição da DMO.
French: Si vous avez plus de 65 ans et si Stribild vous a été prescrit, votre médecin vous surveillera étroitement.
Portuguese: Caso tenha mais de 65 anos e lhe seja receitado Stribild, o seu médico irá observá-lo mais frequentemente.
French: Stribild est susceptible d'interagir avec d'autres médicaments.
Portuguese: Stribild pode interferir com outros medicamentos.
French: Lors du traitement de l'infection par le VIH, il est parfois impossible de savoir si certains effets non souhaités sont dus à Stribild, à d'autres médicaments pris en même temps ou à l'infection par le VIH elle-même.
Portuguese: Ao tratar a infeção por VIH, não é sempre possível dizer se alguns dos efeitos indesejados são causados por Stribild ou por outros medicamentos que está a tomar ao mesmo tempo, ou pela doença do VIH propriamente dita.
French: Stribild est présenté en flacon de 30 comprimés (avec un déshydratant de gel de silice qui doit être conservé dans le flacon pour protéger les comprimés).
Portuguese: Stribild apresenta-se em frascos de 30 comprimidos (com um exsicante de sílica gel que deve ser mantido dentro do frasco para ajudar a proteger os seus comprimidos).
French: La coadministration du ténofovir disoproxil avec la didanosine n'est pas recommandée car elle entraîne une augmentation de 40 à 60 % de l'exposition systémique à la didanosine pouvant augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine.
Portuguese: A coadministração de tenofovir disoproxil e didanosina não é recomendada pois resulta num aumento de 40-60% da exposição sistémica à didanosina o que poderá aumentar o risco para reações adversas relacionadas com a didanosina.
French: En effet, certaines substances actives de ce médicament passent dans le lait maternel humain.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de que algumas das substâncias ativas deste medicamento serem excretadas no leite humano.
French: Avant l'initiation du traitement par Stribild
Portuguese: Antes do início do tratamento com Stribild
French: • acidose lactique (voir Effets indésirables éventuels graves : parlez-en immédiatement à votre médecin)
Portuguese: • acidose láctica (ver Efeitos secundários graves possíveis: informe o seu médico imediatamente)
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Stribild Ne prenez jamais Stribild
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Stribild Não tome Stribild
French: Des études in vitro ont montré que l'emtricitabine et le ténofovir pouvaient être totalement phosphorylés lorsqu'ils sont tous les deux présents dans les cellules.
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que ambos, emtricitabina e tenofovir, podem ser totalmente fosforilados quando ambos estão presentes nas células.
French: Les métabolites issus de l'hydroxylation aromatique et aliphatique ou de la glucuroconjugaison, présents à de très faibles taux, présentent une activité anti-VIH très inférieure et ne contribuent pas à l'activité antivirale globale de l'elvitégravir.
Portuguese: Os metabolitos aromáticos e alifáticos resultantes de hidroxilação ou glucuronidação estão presentes em níveis muito baixos, apresentam uma atividade anti-VIH consideravelmente mais baixa e não contribuem para a atividade antiviral global do elvitegravir.
French: • douleurs, maux d'estomac
Portuguese: • dor, dor de estômago
French: La périodicité recommandée pour la surveillance de la fonction rénale en tenant compte de la présence ou l'absence de facteurs de risques supplémentaires d'insuffisance rénale.
Portuguese: O esquema recomendado de monitorização da função renal tendo em consideração a presença ou ausência de fatores de risco adicionais de compromisso renal.
French: Comment conserver Stribild
Portuguese: Como conservar Stribild
French: Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg : un comprimé à prendre une fois par jour avec de la nourriture.
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos, que pesam, pelo menos, 35 kg: um comprimido, uma vez por dia, com alimentos.
French: Laque aluminique d'indigotine (E132) Macrogol 3350 (E1521)
Portuguese: Laca de alumínio indigotina (E132) Macrogol 3350 (E1521)
French: 3 Cet effet indésirable peut survenir à la suite d'une tubulopathie rénale proximale.
Portuguese: 3 Esta reação adversa pode ocorrer como consequência de tubulopatia renal proximal.
French: Les études de carcinogénicité orale à long terme concernant l'elvitégravir et le cobicistat n'ont pas montré de potentiel carcinogène chez la souris et le rat.
Portuguese: Estudos a longo prazo de carcinogenicidade oral com o elvitegravir e o cobicistate não revelaram potencial carcinogénico em ratinhos e ratos.
French: • des modifications de votre urine
Portuguese: • alterações na urina
French: insuffisance rénale 4, tubulopathie rénale proximale, y compris syndrome de Fanconi acquis4, protéinurie
Portuguese: insuficiência renal4, tubulopatia renal proximal incluindo síndrome de Fanconi adquirido4, proteinúria
French: • signes d'inflammation ou d'infection • problèmes osseux
Portuguese: • quaisquer sinais de inflamação ou infeção • problemas ósseos
French: • Utilisez une contraception efficace pendant le traitement par Stribild.
Portuguese: • Utilize um método contracetivo eficaz enquanto estiver a tomar Stribild.
French: Parmi ces interruptions, 7 dans le groupe Stribild et 1 dans le groupe ATV/r+FTC/ténofovir disoproxil se sont produites au cours des 48 premières semaines.
Portuguese: Destas interrupções, 7 no grupo de Stribild e 1 no grupo de ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil ocorreram durante as primeiras 48 semanas.
French: Cependant, en cas d'initiation de Stribild chez des patients prenant de la didanosine ou en cas d'arrêt de Stribild et de passage à un traitement comprenant de la didanosine, il peut survenir une courte période durant laquelle des taux plasmatiques mesurables de didanosine et de ténofovir peuvent être observés.
Portuguese: Contudo, no caso de se iniciar Stribild em doentes que tomaram didanosina anteriormente ou de interrupção de Stribild e mudança para um regime que inclua a didanosina pode haver um curto período de tempo em que existem níveis plasmáticos mensuráveis de didanosina e de tenofovir.
French: Stribild peut provoquer des sensations vertigineuses, de la fatigue ou des insomnies.
Portuguese: Stribild pode causar tonturas, cansaço ou insónia.
French: • une anémie (faible taux de globules rouges)
Portuguese: • anemia (baixa contagem de glóbulos vermelhos)
French: La sécurité et l'efficacité de Stribild chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'ont pas été établies (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Portuguese: A segurança e eficácia de Stribild em crianças com menos de 12 anos de idade não foram estabelecidas (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
French: Huit des 89 patients (9,0 %) ont arrêté le médicament de l'étude en raison d'événements indésirables rénaux.
Portuguese: Oito dos 89 doentes (9,0%) descontinuaram o medicamento do estudo devido a acontecimentos adversos renais.
French: Dose recommandée chez l'adulte et l'adolescent âgé de 12 à moins de 18 ans pesant au moins 35 kg :
Portuguese: Dose recomendada para adultos e adolescentes com idade compreendida entre 12 e menos de 18 anos que pesam, pelo menos, 35 kg:
French: e Inclut les sujets ayant interrompu le traitement pour des raisons sans rapport avec un effet indésirable, un décès, une perte ou un manque d'efficacité ; par ex. : retrait du consentement, perte de vue lors du suivi, etc.
Portuguese: e Inclui indivíduos que interromperam por outras razões diferentes de um acontecimento adverso, morte ou falta ou perda de eficácia, por exemplo, retiraram o consentimento, perdidos para o seguimento, etc.
French: Des études in vitro indiquent que l'emtricitabine n'est pas un inhibiteur des enzymes du CYP450 humain.
Portuguese: Estudos in vitro indicam que a emtricitabina não é um inibidor das enzimas do CYP450 humano.
French: Effets indésirables graves éventuels : parlez-en immédiatement à votre médecin
Portuguese: Efeitos secundários graves possíveis: informe o seu médico imediatamente
French: La demi-vie d'élimination terminale plasmatique médiane de l'elvitégravir après l'administration de Stribild est d'environ 12,9 heures.
Portuguese: O tempo de semivida plasmática terminal mediana do elvitegravir após administração de Stribild é aproximadamente de 12,9 horas.
French: Dans cette étude, le profil de sécurité de Stribild était similaire à celui observé chez les adultes (voir rubrique 4.8, Tableau récapitulatif des effets indésirables).
Portuguese: Neste estudo, o perfil de segurança de Stribild foi semelhante ao dos adultos (ver secção 4.8, Resumo tabelado das reações adversas).
French: L'arrêt de Stribild peut grandement modifier la manière dont vous pourriez répondre à un traitement futur.
Portuguese: A interrupção do tratamento com Stribild pode afetar gravemente a sua resposta a um tratamento futuro.
French: • une augmentation du taux de créatine kinase dans le sang, susceptible de provoquer des douleurs et une faiblesse musculaires
Portuguese: • aumento dos níveis de creatina cinase no sangue que pode causar dores e fraqueza nos músculos
French: Aucune apparition de résistance au cobicistat ne peut être démontrée au sein du VIH-1 in vitro en raison de son manque d'activité antivirale.
Portuguese: Não é possível demonstrar desenvolvimento de resistência ao cobicistate no VIH-1 in vitro devido à ausência de atividade antiviral.
French: Il est également important d'informer votre médecin si vous prenez l'un des types de médicaments suivants :
Portuguese: Também é importante que informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes tipos de medicamentos:
French: EU/1/13/830/001 30 comprimés pelliculés EU/1/13/830/002 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés
Portuguese: EU/1/13/830/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/830/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película
French: Si vous prenez un antiacide comme de l'hydroxyde d'aluminium ou de magnésium, ou un complément multivitaminé, la prise doit avoir lieu au moins 4 heures avant ou au moins 4 heures après la prise de Stribild.
Portuguese: Se estiver a tomar um antiácido tal como hidróxido de alumínio/magnésio ou um suplemento multivitamínico, tome-o pelo menos 4 horas antes ou pelo menos 4 horas depois de Stribild.
French: Pourcentage de sujets avec un taux de CD4+ ≤ 200 cellules/mm3
Portuguese: Percentagem de indivíduos com contagens de células CD4+ ≤ 200 células/mm3
French: Aucun cas supplémentaire de tubulopathie rénale proximale n'a été signalé entre la semaine 48 et la semaine 144.
Portuguese: Não foram notificados casos adicionais de disfunção tubular renal proximal desde a semana 48 até à semana 144.
French: Une résistance croisée importante a été observée entre la plupart des isolats du VIH-1 résistants à l'elvitégravir et le raltégravir, et entre les isolats résistants à l'emtricitabine et la lamivudine.
Portuguese: Observou-se resistência cruzada importante entre a maioria dos isolados de VIH-1 resistentes ao elvitegravir e o raltegravir, e entre isolados resistentes à emtricitabina e a lamivudina.
French: De plus, à des concentrations bien plus élevées (300 fois supérieures environ) que celles observées in vivo, le ténofovir n'a pas inhibé in vitro le métabolisme des médicaments médié par les principales isoformes du CYP450 humain impliquées dans la biotransformation des médicaments (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 ou CYP1A1/2).
Portuguese: Além disso, em concentrações substancialmente mais elevadas (aproximadamente 300 vezes superiores) do que as observadas in vivo, o tenofovir não inibiu o metabolismo de fármacos in vitro mediado por qualquer das principais isoformas do CYP450 humano envolvidas na biotransformação de fármacos (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1, ou CYP1A1/2).
French: L'interruption du traitement par Stribild doit également être envisagée en cas de dégradation progressive de la fonction rénale si aucune autre cause n'a été identifiée.
Portuguese: A interrupção do tratamento com Stribild também deve ser considerada em caso de declínio progressivo da função renal nos casos em que não foi identificada qualquer outra causa.
French: Stribild doit être pris une fois par jour, par voie orale, avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Os comprimidos de Stribild devem ser tomados por via oral, uma vez por dia, com alimentos (ver secção 5.2).
French: Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
French: Le ténofovir est principalement éliminé par voie rénale, à la fois par filtration et par un système de transport tubulaire actif (transporteur d'anions organiques humain [hOAT1]), environ 70 à 80 % de la dose excrétée se retrouvant sous forme inchangée dans l'urine après administration intraveineuse.
Portuguese: O tenofovir é excretado principalmente pelo rim, por filtração e também pelo sistema de transporte tubular ativo (transportador de aniões orgânicos humano [hOAT1]) sendo aproximadamente 70-80% da dose excretada sob a forma inalterada na urina após a administração intravenosa.
French: La co-administration de Stribild avec le dabigatran est contreindiquée.
Portuguese: A coadministração de Stribild com dabigatrano é contraindicada.
French: Les mutations primaires associées au raltégravir/elvitégravir n'affectent pas la sensibilité in vitro au dolutégravir en tant que mutations uniques et la présence supplémentaire de mutations secondaires (à l'exception de Q148) n'entraînent pas non plus de changements pertinents de l'indice de résistance dans des expériences de mutagenèse dirigée.
Portuguese: In vitro, as mutações primárias para raltegravir/elvitegravir, como mutações únicas, não afetam a suscetibilidade ao dolutegravir e a presença adicional de mutações secundárias (exceto a Q148) também não resulta em alterações relevantes em experiências com mutantes sítio-dirigidos.
French: Pour obtenir des renseignements sur les autres agents antiacides (par exemple antagonistes des récepteurs H2 et inhibiteurs de la pompe à protons), référez-vous aux études menées sur les autres médicaments.
Portuguese: Para informações sobre outros agentes redutores de acidez (p. ex., antagonistas dos recetores H2 e inibidores da bomba de protões), ver "Estudos realizados com outros medicamentos").
French: Sept patients ont présenté des valeurs du débit de filtration glomérulaire (DFG) estimé comprises entre 70 et 90 ml/min/1,73 m2.
Portuguese: Sete doentes tinham valores da taxa de filtração glomerular (TFG) estimada entre 70 e 90 ml/min/1,73 m2.
French: L'emtricitabine et le ténofovir sont tous deux dotés d'une activité spécifique sur le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1 et VIH-2) et sur le virus de l'hépatite B.
Portuguese: Ambos, emtricitabina e tenofovir, têm atividade que é específica para os vírus da imunodeficiência humana (VIH-1 e VIH-2) e vírus da hepatite B.
French: Si vous avez une hépatite B, l'atteinte hépatique peut s'aggraver après l'arrêt de Stribild.
Portuguese: Se tem hepatite B, os problemas do fígado podem piorar depois de parar de tomar Stribild.
French: Si vous remarquez les symptômes d'une infection ou d'autres symptômes, tels qu'une faiblesse musculaire, une faiblesse qui commence au niveau des mains et des pieds et qui se propage jusqu'au tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, contactez votre médecin immédiatement pour qu'il effectue une prise en charge adaptée.
Portuguese: Se detetar quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas, como fraqueza muscular, fraqueza que começa nas mãos e nos pés e que progride para o tronco, palpitações, tremores ou hiperatividade, informe imediatamente o seu médico para que lhe seja prestado o tratamento necessário.
French: Absence de données virologiques dans la fenêtre de la semaine 48 ou 144 Interruption de la prise du médicament de l'étude en raison de la survenue d'EI ou du décès du patientd
Portuguese: Sem dados virológicos na janela da semana 48 ou 144 Medicamento do estudo interrompido devido a AA ou morted
French: • douleur dans l'abdomen (ventre) due à une inflammation du pancréas (pancréatite)
Portuguese: • dor no abdómen (barriga) causada por inflamação do pâncreas (pancreatite)
French: S'il est nécessaire de les associer, la dose recommandée de rifabutine est de 150 mg 3 fois par semaine, à administrer à des jours fixes (par exemple, lundi-mercredi-vendredi).
Portuguese: Se a associação for necessária, a dose recomendada de rifabutina é de 150 mg 3 vezes por semana em dias especificados (por exemplo, Segunda-feira - Quartafeira - Sexta-feira).
French: Alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé) (E1203) Talc (E553B)
Portuguese: Álcool polivinílico (parcialmente hidrolisado) (E1203) Talco (E553B)
French: Étant donné que Stribild contient de l'elvitégravir, du cobicistat, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil, toutes les interactions qui ont été identifiées avec ces substances actives de façon individuelle peuvent se produire avec Stribild.
Portuguese: Uma vez que Stribild contém elvitegravir, cobicistate, emtricitabina e tenofovir disoproxil, as interações que foram identificadas com estas substâncias ativas individualmente podem ocorrer com Stribild.
French: Votre médecin évaluera votre cas avec attention pour déterminer si vous pouvez être traité par Stribild.
Portuguese: O seu médico considerará cuidadosamente se o tratará com Stribild.
French: Le ténofovir disoproxil n'a eu d'effet sur aucune des isoformes du CYP450, à l'exception de CYP1A1/2 pour laquelle une diminution légère (6 %), mais statistiquement significative, dans le métabolisme de l'un de ses substrats a été observée.
Portuguese: O tenofovir disoproxil não teve efeito em qualquer das isoformas do CYP450, com exceção dos CYP1A1/2, onde se observou uma diminuição pequena (6%) mas estatisticamente significativa do metabolismo de um substrato dos CYP1A1/2.
French: Le comprimé pelliculé ne doit pas être croqué ni écrasé.
Portuguese: O comprimido revestido por película não deve ser mastigado ou esmagado.
French: Des diminutions de DMO ont été observées chez les patients pédiatriques.
Portuguese: Foram notificadas diminuições da DMO em doentes pediátricos.
French: Succès virologique ARN du VIH-1 < 50 copies/ml Différence entre les traitements
Portuguese: Sucesso virológico ARN VIH-1 < 50 cópias/ml Diferença entre tratamentos
French: • médicaments permettant de diminuer le cholestérol, tels que :
Portuguese: • medicamentos para diminuir o colesterol, como:
French: rhabdomyolyse1,3, faiblesse musculaire1,3
Portuguese: rabdomiólise1,3, fraqueza muscular1,3
French: idées suicidaires et tentative de suicide (chez les patients présentant des antécédents de dépression ou de maladie psychiatrique), dépression Affections du système nerveux : Très fréquent :
Portuguese: ideação suicida e tentativa de suicídio (em doentes com antecedentes de depressão ou doença psiquiátrica pré-existente), depressão Doenças do sistema nervoso: Muito frequentes:
French: Les patients doivent toutefois être informés que des sensations vertigineuses, de la fatigue et des insomnies ont été rapportées au cours de traitements par Stribild.
Portuguese: No entanto, os doentes devem ser informados que foram descritas tonturas, fadiga e insónia durante o tratamento com Stribild.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique en cas de surdosage de Stribild.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para sobredosagem com Stribild.
French: • produits à base de plantes : millepertuis (Hypericum perforatum)
Portuguese: • produtos à base de plantas: hipericão (Hypericum perforatum)
French: • Les enfants recevant de l'emtricitabine présentent très fréquemment des changements de couleur de la peau notamment - l'apparition de taches sombres sur la peau
Portuguese: • As crianças às quais é administrada emtricitabina apresentam muito frequentemente alterações na cor da pele incluindo escurecimento da pele em manchas
French: Si vous oubliez de prendre Stribild
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Stribild
French: Ce document ne contient donc aucune information relative aux interactions médicamenteuses avec d'autres agents antirétroviraux (dont les inhibiteurs de protéase et les inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse) (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Consequentemente, não é fornecida informação sobre interações medicamentosas com outros antirretrovirais (incluindo inibidores da protease e inibidores não nucleósidos da transcriptase transversa) (ver secção 4.4).
French: Si vous vomissez moins d'une heure après avoir pris Stribild, prenez un autre comprimé avec de la nourriture.
Portuguese: Se vomitar em menos de 1 hora após a toma de Stribild, tome outro comprimido com alimentos.
French: • immunosuppresseurs, utilisés pour contrôler la réponse immunitaire du corps après une transplantation, tels que : ciclosporine, sirolimus et tacrolimus
Portuguese: • imunossupressores, utilizados para controlar a resposta imunitária do seu corpo após um transplante, como: ciclosporina, sirolímus e tacrolímus
French: Les expositions au cobicisat et à l'emtricitabine chez les patients pédiatriques âgés de 12 à moins de 18 ans étaient comparables aux expositions observées chez les adultes.
Portuguese: As exposições de cobicistate e emtricitabina em doentes pediátricos com idade compreendida entre 12 e < 18 anos foram semelhantes às exposições atingidas em adultos.
French: Quand l'itraconazole est administré avec Stribild, la dose quotidienne maximale d'itraconazole ne doit pas dépasser 200 mg par jour.
Portuguese: Quando administrado com Stribild, a dose diária máxima de itraconazol não deve exceder 200 mg por dia.
French: • peau ou yeux jaunes, démangeaisons ou douleurs dans l'abdomen (ventre) dus à une inflammation du foie (hépatite)
Portuguese: • pele ou olhos de cor amarela, comichão ou dor no abdómen (barriga) causadas por inflamação do fígado (hepatite)
French: Études avec le ténofovir disoproxil
Portuguese: Estudos com tenofovir disoproxil
French: On dispose de données limitées chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Portuguese: Os dados sobre Stribild em doentes com idade superior a 65 anos são limitados.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Stribild
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Stribild
French: Les signes de l'ostéonécrose sont les suivants : raideur articulaire douleurs articulaires (surtout au niveau des hanches, des genoux et des épaules) mouvements difficiles
Portuguese: Sinais de osteonecrose são: rigidez das articulações dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro) dificuldade em se movimentar
French: Après l'administration orale de Stribild avec de la nourriture chez des patients infectés par le VIH-1, les concentrations plasmatiques maximales ont été observées 4 heures après la prise pour l'elvitégravir, 3 heures après la prise pour le cobicistat, 3 heures après la prise pour l'emtricitabine et 2 heures pour le ténofovir à la suite de la conversion rapide du ténofovir disoproxil.
Portuguese: Após a administração oral de Stribild com alimentos a indivíduos com infeção pelo VIH-1, observaram-se concentrações plasmáticas máximas 4 horas após a dose para o elvitegravir, 3 horas após a dose para o cobicistate, 3 horas após a dose para a emtricitabina e 2 horas para o tenofovir após a conversão rápida do tenofovir disoproxil.