FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Informationen zur Berücksichtigung in der SmPC: Zur Beurteilung der Anwendung von Aspartam bei Säuglingen unter 12 Wochen, liegen weder präklinische noch klinische Daten vor.
Latvian: Nav pieejami ne neklīniskie, ne klīniskie dati, lai novērtētu aspartāma lietošanu zīdaiņiem līdz 12 nedēļu vecumam.
German: Aspartam wird nach oraler Aufnahme im Gastrointestinaltrakt hydrolysiert.
Latvian: Aspartāms tiek hidrolizēts kuņģa-zarnu traktā, kad tiek lietots iekšķīgi.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 2 Jahren an, es sei denn, Ihr Arzt hat es
Latvian: Nelietot bērniem līdz 2 gadu vecumam, ja vien to nav ieteicis ārsts.
German: Phenylalanin kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.
Latvian: Fenilalanīns var būt kaitīgs, ja Jums ir fenilketonūrija (FKU), kas ir reta ģenētiska slimība, kuras gadījumā fenilalanīns uzkrājas, jo organisms nevar to pareizi izvadīt.
German: Angaben in der Packungsbeilage
Latvian: Informācija lietošanas instrukcijai
German: Insbesondere bei Arzneimitteln, die bei Kindern oder Patienten unter einer natriumarmen Diät angewendet werden, ist es wichtig, verordnenden Ärzten Informationen hinsichtlich des niedrigen Natriumgehalts des Arzneimittels zur Verfügung zu stellen und Eltern oder Patienten zu beruhigen.
Latvian: Īpaši svarīgi zālēm, ko lieto bērniem vai pacientiem ar zema satura nātrija diētu, lai sniegtu informāciju ārstiem, vecāku atbalstītājiem vai pacientiem par zemo nātrija saturu zālēs.
German: Diese Angabe ist nur erforderlich, wenn das Arzneimittel für eine chronische Anwendung, z.B. über zwei Wochen oder länger, vorgesehen ist.
Latvian: Informācija jāiekļauj tikai tad, ja zāles ordinē ilgstošai lietošanai, piemēram, divas nedēļas vai ilgāk.
German: Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Latvian: Benzilspirts var izraisīt alerģiskas reakcijas.
German: Kann eine leicht abführende Wirkung haben.
Latvian: Var būt viegla caureju veicinoša iedarbība.
German: Durch diesen Alkoholgehalt kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinträchtigt werden.
Latvian: Etilspirta daudzums šajās zālēs var mainīt citu zāļu iedarbību.
German: Corrected version: Weizenstärke (enthält Gluten)
Latvian: Corrected version: Kviešu ciete (satur glutēnu)
German: Der Kalorienwert beträgt 2,1 kcal/g Lactitol.
Latvian: Laktītā kaloriju daudzums 2,1 kkal/g laktīta.
German: 100 mg pro
Latvian: 100 mg katrā devā
German: Benzalkoniumchlorid kann keuchende Atmung und Atemschwierigkeiten (Bronchospasmenkrampfartige Verengungen der Atemwege) hervorrufen, insbesondere wenn Sie an Asthma
Latvian: Benzalkonija hlorīds var izraisīt sēkšanu un apgrūtinātu elpošanu (bronhu spazmas), it īpaši, ja
German: Unerwünschte Wirkungen sind normalerweise nach Absetzen von Propylenglycol reversibel; in schwereren Fällen kann eine Hämodialyse erforderlich sein.
Latvian: Blakusparādības parasti izzūd, pārtraucot lietot propilēnglikolu, un smagākos gadījumos - veicot hemodialīzi.
German: Cetylstearylalkohol einschließlich Cetylalkohol
Latvian: Cetostearilspirts, tajā skaitā cetilspirts
German: Es liegen Berichte vor, dass Benzalkoniumchlorid Reizungen am Auge und trockene Augen hervorrufen und den Tränenfilm und die Hornhautoberfläche beeinträchtigen kann.
Latvian: Ziņots, ka benzalkonija hlorīds var izraisīt acu kairinājumu, sausās acs simptomus un var ietekmēt asaru slāni un radzenes virsmu.
German: 500 mg/kg/Tag Das in diesem Arzneimittel enthaltene Propylenglycol kann die gleichen Wirkungen haben wie der Genuss von Alkohol und kann die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Nebenwirkungen erhöhen.
Latvian: Šajās zālēs esošajam propilēnglikolam var būt tāda pati iedarbība kā iedzerot alkoholu, un tas var palielināt blakusparādību iespējamību.
German: Heparin kann allergische Reaktionen hervorrufen und die Blutzellenzahl vermindern mit der Folge einer Blutgerinnungsstörung.
Latvian: Var izraisīt alerģiskas reakcijas un samazināt asins šūnu daudzumu, kas var ietekmēt asins recēšanas sistēmu.
German: Natriumbenzoat (E 211) Kaliumbenzoat (E 212)
Latvian: Nātrija benzoāts (E 211) Kālija benzoāts (E 212)
German: Es gilt als „glutenfrei"*> und wenn Sie an Zöliakie leiden ist es sehr unwahrscheinlich, dass es Probleme verursacht.
Latvian: Tās jāuzskata par "glutēnu nesaturošām"*> un maz ticams, ka tās izraisīs traucējumus, ja Jums ir celiakija.
German: Weniger als 1 mmol pro Dosis
Latvian: Mazāk par 1 mmol katrā devā
German: Kann Überempfindlichkeitsreaktionen oder schwere Allergien auslösen.
Latvian: Var izraisīt hipersensivitāti vai smagas alerģiskas reakcijas.
German: Patienten mit HFI können die Fructose in diesem Arzneimittel nicht abbauen, wodurch es zu schwerwiegenden Nebenwirkungen kommen kann.
Latvian: Pacienti ar iedzimtu fruktozes nepanesību organismā nevar sadalīt fruktozi, kas ir šo zāļu sastāvā, un tas var izraisīt nopietnas blakusparādības.
German: Mannitol (E 421)
Latvian: Mannīts (E 421)
German: Kann in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeits-reaktionen und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen) hervorrufen.
Latvian: Reti var izraisīt smagas paaugstinātas jutības reakcijas un bronhospazmu.
German: Dieses Arzneimittel enthält x mmol (oder y mg) Kalium pro Dosis.
Latvian: Zāles satur x mmol (vai y mg) kālija katrā <devā>.
German: Dimethylsulphoxid
Latvian: Dimetilsulfoksīds
German: Allergene enthaltende Duftstoffe*
Latvian: Aromatizētāji, kas satur alergēnus*
German: Borsäure und Borate 09.10.2017 Alle
Latvian: Borskābe (un borāti) 09/10/2017 Visi
German: Ihrem Kind in der Vergangenheit nach Gabe eines Impfstoffs gesundheitliche Probleme auftraten.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums/Jūsu bērnam bija kādas veselības problēmas pēc iepriekšējās vakcīnas lietošanas.
German: Kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
Latvian: Var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu) vai acu un gļotādu kairinājumu.
German: Cyclodextrine z.B.:
Latvian: Ciklodekstrīni piemēram:
German: Die intravenöse Anwendung von Benzylalkohol war mit schwerwiegenden Nebenwirkungen und Todesfällen bei Neugeborenen ("GaspingSyndrom") verbunden.
Latvian: Benzilspirta intravenoza ievadīšana ir saistīta ar nopietnām blakusparādībām un nāvi zīdaiņiem
German: 09.10.2017 Alle
Latvian: 09/10/2017 Visi
German: Weizenstärke (enthält Gluten)
Latvian: Kviešu ciete (satur glutēnu)
German: In Abschnitt 4.4 SmPC ist ein Warnhinweis bzgl. der Anwendung bei Neugeborenen aufzunehmen.
Latvian: Ja lieto zīdaiņiem, Zāļu apraksta 4.4. apakšpunktā ir jābūt brīdinājumam.
German: 09.10.2017 Oral, parenteral (außer i.v.)
Latvian: 09/10/2017 Iekšķīgi, parenterāli (izņemot intravenozu ievadīšanas veidu)
German: 50 mg/kg/Tag Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn sie schwanger sind oder stillen, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen.
Latvian: 50 mg/kg/dienā Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, nelietojiet šīs zāles, ja vien to nav ieteicis ārsts.
German: Bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten müssen Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie (oder Ihr Kind) an hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) leiden, oder Ihr Kind nicht länger süße Nahrungsmittel oder Getränke zu sich nehmen kann, weil ihm übel wird, es erbrechen muss oder bei ihm unangenehme Wirkungen, wie Blähungen, Magenkrämpfe oder Durchfall, auftreten.
Latvian: Pirms saņemat šīs zāles, Jums jāpastāsta ārstam, ja Jums (vai Jūsu bērnam) ir iedzimta fruktozes nepanesība vai Jūsu bērns vairs nevar lietot saldus ēdienus vai dzērienus, jo tie izraisa sliktu dūšu, vemšanu vai citas nepatīkamas sajūtas kā vēdera pūšanos, kuņģa spazmas vai caureju.
German: 1 mmol pro
Latvian: 1 mmol katrā devā
German: 17 mmol (391 mg) in der maximalen Tagesdosis
Latvian: 17 mmol (391 mg)
German: Dieses Arzneimittel enthält Kalium, jedoch weniger als 1 mmol (39 mg) Kalium pro [Dosiereinheit], d.h. es ist nahezu „kaliumfrei".
Latvian: Zāles satur kāliju mazāk par 1 mmol (39 mg) katrā <devā>, - būtībā tās ir "kāliju nesaturošas".
German: Tartrazin (E 102) Gelborange S (E 110) Azorubin (E 122) Amaranth (E 123) Ponceau 4R (E 124) Brillantschwarz BN (E 151)
Latvian: košenilsarkanais A (E 124) Briljantmelnais BN, melnais PN (E 151)
German: Dieses Arzneimittel enthält ... Vol.-% Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu ... mg pro <Dosis>, entsprechend ... ml Bier, ... ml Wein pro <Dosis>.
Latvian: Šīs zāles satur…tilp % etilspirta (alkohola), vai <devā> līdz …mg, kas ir līdzvērtīgi …ml alus, … ml
German: Formaldehyd
Latvian: Formaldehīds
German: 50 mg/kg/Tag Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen.
Latvian: 50 mg/kg/dienā Ja Jums ir aknu vai nieru slimība, nelietojiet šīs zāles, ja vien to nav ieteicis ārsts.
German: Oral, parenteral weniger als 100 mg pro Dosis
Latvian: Mazāk par 100 mg katrā devā
German: 09.10.2017 Auf der Haut
Latvian: 09/10/2017 Uz ādas
German: Phenylquecksilbersalzenitrate/acetate/borate
Latvian: Fenildzīvsudraba nitrāts/acetāts/borāts
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion ist eine medizinische Überwachung erforderlich, da verschiedene unerwünschte Wirkungen, die Propylenglycol zugeschrieben werden, berichtet wurden, z.B.
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem ir nepieciešama medicīniska uzraudzība, jo ziņots par dažādām ar propilēnglikolu saistītām blakusparādībām, piemēram, nieru disfunkcija (akūta tubulāra nekroze), akūta nieru mazspēja un aknu disfunkcija.
German: Phenylalanin
Latvian: Fenilalanīns
German: Die Angaben beziehen sich auf einen Schwellenwert, der auf dem Gesamtgehalt Natrium im Arzneimittel basiert.
Latvian: Robeža ir pamatota ar kopējo nātrija daudzumu zālēs.
German: Wenn bei Ihnen früher durch Heparin bedingte allergische Reaktionen aufgetreten sind, sollten Sie heparinhaltige Arzneimittel nicht anwenden.
Latvian: Heparīnu saturošas zāles jāizvairās lietot pacientiem, kuriem ir bijušas heparīna izrasītas alerģiskas reakcijas.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel auf offenen Wunden oder großflächigen Hautverletzungen oderschäden (wie Verbrennungen) nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an, da es Propylenglycol enthält.
Latvian: Tā kā šīs zāles satur propilēnglikolu, nelietot tās uz atvērtām brūcēm vai plašiem plaisājošiem vai bojātiem ādas laukumiem (piemēram, apdegumiem), iepriekš nekonsultējoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro <Dosiereinheit><Dosiervolumen>, d.h. es ist nahezu „natriumfrei".
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā <devā><tilpuma vienībā>, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
German: Durch diesen Alkoholgehalt kann Ihre Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt werden.
Latvian: Etilspirta daudzums šajās zālēs var ietekmēt spējas vadīt autotransportu vai strādāt ar mehānismiem.
German: Da Benzalkonimchlorid nur minimal über die Haut aufgenommen wird, sind bei Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit keine schädlichen Auswirkungen auf die Mutter zu erwarten.
Latvian: Nav paredzams, ka lietošana grūtniecības un laktācijas laikā radīs kaitīgi ietekmi uz māti, jo benzalkonija hlorīda uzsūkšanās no ādas ir minimāla.
German: Benzalkoniumchlorid kann lokale Reizungen hervorrufen.
Latvian: Benzalkonija hlorīds var izraisīt lokālu kairinājumu.
German: 200 mg/kg/Tag und zur
Latvian: mg/kg/dienā
German: Stearylalkohol
Latvian: Stearilspirts
German: Wenn Sie eine Weizenallergie haben (nicht gleichzusetzen mit Zöliakie) dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Latvian: Ja Jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju, nelietojiet šīs zāles.
German: Können allergische Reaktionen hervorrufen.
Latvian: Var izraisīt alerģiskas reakcijas.
German: Natriumdodecylsulfat (E 487)
Latvian: Previous version: Nātrija laurilsulfāts (E 487)
German: 5 mg/kg/Tag Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen/erhalten, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) - eine seltene angeborene Erkrankung, bei der Fructose nicht abgebaut werden kann - festgestellt wurde.
Latvian: 5 mg/kg/dienā Ja ārsts ir teicis, ka Jums (vai Jūsu bērnam) ir kāda cukura nepanesība, vai Jums ir diagnosticēta reta ģenētiska slimība - iedzimta fruktozes nepanesība, kuras gadījumā organismā nesadalās fruktoze, pirms lietojat vai saņemat šīs zāles, konsultējieties
German: Phosphatpuffer
Latvian: Fosfātu buferi
German: Der Kalorienwert beträgt 2,4 kcal/g Xylitol.
Latvian: Kaloriju daudzums 2,4 kkal/g ksilīta.
German: Benzalkoniumchlorid 09.10.2017 In der Mundhöhle, rektal und vaginal
Latvian: Benzalkonija hlorīds 09/10/2017 Oromukozāli, rektāli un vagināli
German: Kann Magenverstimmungen und Durchfall hervorrufen.
Latvian: Var izraisīt kuņģa darbības traucējumus un caureju.
German: Können örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) und Verfärbung hervorrufen.
Latvian: Var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu) un krāsas maiņu.
German: Dieses Arzneimittel enthält x mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro <Dosiereinheit><Dosiervolumen>.
Latvian: Šīs zāles satur x mg nātrija (galvenā pārtikā lietojamās/vārāmās sāls sastāvdaļa) katrā <devā> <tilpuma vienībā>.
German: Galactose
Latvian: Galaktoze
German: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/DE corr. 1
Latvian: (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017LV corr. 1
German: Bronopol
Latvian: Bronopols
German: Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen hervorrufen.
Latvian: Benzilspirts var izraisīt vieglu lokālu kairinājumu.
German: Benzalkoniumchlorid kann Hautreizungen hervorrufen.
Latvian: Benzalkonija hlorīds var kairināt ādu.
German: Enthält x g Sucrose pro Dosis.
Latvian: Satur x g saharozes devā.
German: Sorbitol (E 420)
Latvian: Sorbīts (E 420)
German: Aktualisiert am Art der Anwendung
Latvian: Lietošanas veids Robeža
German: Kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Latvian: Var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).
German: Corrected version: Natriumdodecylsulfat
Latvian: Corrected version: Nātrija laurilsulfāts
German: Betadex (E 459) gamma-Cyclodextrin Hexakis- und Heptakis-O-(4sulfobutyl)cyclomaltoheptaos e (Sulfobutylether-betacyclodextrin -SBECD) Hydroxypropylbetadex Poly-O-methyl-betacyclodextrin (randomly methylated betacyclodextrin - RAMEB)
Latvian: Alfa dekstrīns Bēta dekstrīns (E 459) γ-ciklodekstrīns Sulfobutilētera βciklodekstrīns (SBE-β-CD) Hidroksipropilbēta dekstrīns
German: Maltitol (E 965) Isomaltitol (E 953) Maltitolsirup (oder hydrierter Glucosesirup)
Latvian: Maltitol (E 965), Isomalt (E 953), columns "Name" and "Information for the Package Leaflet"
German: Previous version: Weizenstärke (enthält Gluten)
Latvian: Previous version: Kviešu ciete (satur glutēnu)
German: Diese Angabe ist besonders bei Präparaten in der Kinderheilkunde wichtig, für verordnende Ärzte und zur Rückversicherung der Eltern bezüglich des geringen Kaliumanteils im Arzneimittel.
Latvian: Īpaši svarīgi pediatrijas devās lietojamajām zālēm, lai ārstiem būtu pilna informācija un vecāki būtu informēti par zemo K+ līmeni zālēs.
German: 1 mg/kg/Tag Dieses Arzneimittel enthält x mg Propylenglycol pro <Dosiereinheit><Dosiervolumen> <entsprechend x mg/<Gewicht><Volumen>>.
Latvian: 1 mg/kg/dienā Šīs zāles satur x mg propilēnglikola katrā <devā><tilpuma vienībā><, kas ir līdzvērtīgi x mg/<svars><tilpums>>.
German: Kann schwere allergische Reaktionen hervorrufen.
Latvian: Var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas.
German: Parahydroxybenzoesäure (4-Hydroxybenzoesäure) und deren Ester (...(4hydroxybenzoat)) (Parabene)
Latvian: Parahidroksibenzoāti un to esteri piemēram: Etil hidroksibenzoāts (E
German: 20 mg/kg/Tag Dieses Arzneimittel enthält x mg Cyclodextrin(e) pro <Dosiereinheit><Dosiervolumen> <entsprechend x mg/<Gewicht><Volumen>>.
Latvian: 20 mg/kg/dienā Šīs zāles satur x mg ciklodektrīna(-u) katrā <devā><tilpuma vienībā><, kas ir līdzvērtīgi x mg/<ķermeņa masas><tilpuma>>.
German: Xylitol (E 967)
Latvian: Ksilīts (E 967)
German: Natriumdodecylsulfat
Latvian: Nātrija laurilsulfāts
German: Azo-Farbstoffe z. B.:
Latvian: Azokrāsvielas piemēram:
German: Teilen Sie Ihrem Arzt mit, ob bei Ihnen bzw.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja <Jums/Jūsu bērnam> ir bijušas alerģiskas reakcijas.
German: Benzalkoniumchlorid 09.10.2017 Nasal
Latvian: Benzalkonija hlorīds 09/10/2017 Nazāli
German: Dieses Arzneimittel enthält x g einer Mischung aus Fructose und Glucose pro Dosis.
Latvian: Satur x g fruktozes un glikozes maisījuma katrā devā.
German: Es kann auch zu Beeinträchtigungen der Konzentrationsfähigkeit und der Fähigkeit zur Teilnahme an körperlichen Aktivitäten kommen.
Latvian: Tā arī var ietekmēt spēju koncentrēties un piedalīties fiziskās aktivitātēs.
German: Wenden sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 5 Jahren an.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles bērniem jaunākiem par 5 gadiem.
German: Die Volumina von Bier und Wein (A und B) sollten auf die nächste ganze Zahl aufgerundet werden.
Latvian: Alus un vīna tilpumi (A un B) jānoapaļo uz tuvāko veselo skaitli.
German: Siehe EMEA Public Statement, 8 July 1999,
Latvian: "EMEA Public Statement", 1999.gada 8.jūlijs.
German: EMA/CHMP/302620/2017/DE Rev. 1
Latvian: EMA/CHMP/302620/2017/LV Rev. 1
German: 1 mg B/Tag < 12 Jahre 3 mg B/Tag < 18 Jahre** 7 mg B/Tag ≥ 18 Jahre** 10 mg B/Tag
Latvian: 3 mg B/dienā < 18 gadi** 7 mg B/dienā ≥ 18 gadi** 10 mg B/dienā
German: Latex Naturgummi (Latex)
Latvian: Latekss Dabīgā gumija (latekss)
German: Die Bezeichnung des sonstigen Bestandteils auf der Packung sollte lauten: „Weizenstärke".
Latvian: Palīgvielas nosaukumam uz iepakojuma jābūt: "Kviešu ciete".
German: Benzylalkohol ist als einer der 26 Duftstoff-Allergene aufgelistet, kann aber auch als sonstiger Bestandteil eingesetzt werden.
Latvian: Benzilspirts ir uzskaitīts kā viens no 26 aromatizētāju alergēniem, bet var tikt izmantots arī kā palīgviela.
German: Erforderlichenfalls sind die Wechselwirkungen mit Ethanol in der SmPC aufzuführen (Abschnitt 4.5).
Latvian: Ja nepieciešams, mijiedarbība ar etilspirtu jānorāda zāļu aprakstā (4.5. apakšpunktā).
German: Zusätzlich zu allergischen Reaktionen bei sensibilisierten Patienten können nicht-sensibilisierte Patienten sensibilisiert werden.
Latvian: Papildus alerģiskām reakcijām, kas var rasties jutīgiem pacientiem, pārējie pacienti var kļūt jutīgi.
German: Zum Vergleich: bei einem Erwachsenen, der ein Glas Wein oder 500 ml Bier trinkt, beträgt die Blutalkoholkonzentration wahrscheinlich ungefähr 50 mg/100 ml.
Latvian: Salīdzinājumam, pieaugušajam, kurš izdzer glāzi vīna vai 500 ml alus, alkohola koncentrācija asinīs būs apmēram 50 mg/100 ml.
German: 17 mmol (391 mg) in der maximalen Tagesdosis
Latvian: 17 mmol (391 mg) maksimālajā dienas devā
German: Wenn eine Dosis über längere Zeit angewendet wird (z.B. bei einer langsamen Infusion über mehrere Stunden), ist der Anstieg der Blutalkoholkonzentration geringer und die Wirkungen von Ethanol sind möglicherweise weniger stark ausgeprägt.
Latvian: Ja deva tiek lietota ilgākā laika periodā (piemēram, lēna infūzija vairāku stundu garumā), alkohola koncentrācijas asinīs pieaugums būs mazāks un etilspirta izraisītā ietekme var būt vājāka.
German: Dies entspricht y% der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi y% ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
German: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Latvian: Par tekstu Zāļu aprakstā lūdzu skatīt PRAC rekomendācijas: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
German: Wenn Sie schwanger sind, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat, da es Bor enthält, das schädlich für Ihr Baby sein kann.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, jo zāles satur boru, kas var būt kaitīgs Jūsu bērnam.
German: Eine Dosis von (Angabe der Maximaldosis) dieses Arzneimittels, angewendet bei (einem Kind von A Jahren mit einem Körpergewicht von B kg oder einem Erwachsenen mit einem Körpergewicht von 70 kg) würde einer Exposition von C mg Ethanol /kg Körpergewicht entsprechen, was zu einem Anstieg der Blutalkoholkonzentration von ungefähr D mg/100 ml führen kann (siehe Anhang 1 des Berichts EMA/CHMP/43486/2018).
Latvian: Šo zāļu deva (izvēlēties maksimālo devu) lietota (A gadu vecam bērnam ar ķermeņa masu B kg vai pieaugušajam ar ķermeņa masu 70 kg) izraisīs C mg/kg etilspirta iedarbību, kas var izraisīt alkohola koncentrācijas asinīs pieaugumu par aptuveni D mg/100 ml (skatīt EMA/CHMP/43486/2018 ziņojuma 1 pielikumu).
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat citas zāles.
German: Wenn Ethanol im Herstellungsprozess verwendet wird (z.B. bei der Beschichtung von Tabletten) oder als Extraktionsmittel und verdampft wird (unter den ICH Q3C Wert), besteht keine Notwendigkeit Ethanol in der Packungsbeilage zu erwähnen.
Latvian: Ja etilspirts izmantots ražošanas procesos (piemēram, tabletes apvalkā) vai kā ekstrakcijas šķīdinātājs un tiek iztvaicēts (zem ICH Q3C noteiktā līmeņa), etilspirta pieminēšana lietošanas instrukcijā nav nepieciešama.
German: 1 mmol Natrium (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg Salz (NaCl).
Latvian: 1 mmol nātrija (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg sāls (Na Cl).
German: Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit <Allergen(en)>*.
Latvian: Šīs zāles satur aromatizētāju ar <alergēnu(iem)>*.
German: Abhängig vom Produkt und der Ethanol-Konzentration kann der Warnhinweis „brennbar" erforderlich sein.
Latvian: Atkarībā no zāļu veida un etilspirta koncentrācijas, var būt nepieciešams brīdinājums: "uzliesmojošs".
German: 17 mmol (391 mg) entspricht ungefähr 20% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g und stellt eine "hohe" Natriumeinnahme dar.
Latvian: 17 mmol (391 mg) ir aptuveni 20% no PVO ieteiktās maksimālās 2 g nātrija devas pieaugušajiem un ir uzskatāmas, ka ir ar "lielu" nātrija daudzumu.
German: Menge Bor pro Altersgruppe, bei deren Überschreitung die Fertilität beeinträchtigt werden kann: Alter
Latvian: Bora daudzums, kuru pārsniedzot var rasties fertilitātes traucējumi, sadalījumā pēc vecuma grupām: Vecums
German: Bei kleinen Kindern können Auswirkungen möglich sein, z.B. Schläfrigkeit.
Latvian: Tas var ietekmēt jaunākus bērnus, piemēram, izraisīt miegainību.
German: Unter hohen Dosen oder bei längerer Anwendung von Propylenglycol wurde über verschiedene unerwünschte Ereignisse berichtet, wie: Hyperosmolalität, Lactatacidose, Nierenfunktionsstörung (akute Tubulusnekrose), akutes Nierenversagen, Kardiotoxizität (Arrhythmie,Hypotonie), Erkrankungen des Zentralnervensystems (Depression, Koma, Krampfanfälle), Atemdepression, Dyspnoe, Leberfunktionsstörung, hämolytische Reaktionen (intravaskuläre Hämolyse) und Hämoglobinurie, Multiorganversagen.
Latvian: Lietojot propilēnglikolu lielās devās vai ilgstoši, ziņots par dažādām blakusparādībām, piemēram, hiperosmolalitāti, laktacidozi, nieru disfunkciju (akūta tubulāra nekroze), akūtu nieru mazspēju, kardiotoksicitāti (aritmija, hipotensija), centrālās nervu sistēmas traucējumiem (depresija, koma, krampji); elpošanas nomākumu, aknu disfunkciju, hemolītisku reakciju (intravaskulāra hemolīze) un hemoglobinūriju vai daudzu orgānu disfunkciju.
German: Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
Latvian: Nelielais alkohola daudzums zālēs neizraisīs ievērojamu ietekmi.