FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 0,02 mg/l v průměru dalších 8 měsíců, u některých pacientů však může klesání plazmatické koncentrace pod úroveň 0,02 mg/l trvat až 2 roky.
Latvian: Ja netiek veikta paātrinātas eliminācijas procedūra, paredzams, ka teriflunomīda līmenis plazmā būs virs 0,02 mg/l vidēji 8 mēnešus, taču dažām pacientēm var būt nepieciešami 2 gadi, lai sasniegtu koncentrāciju plazmā zem 0,02 mg/l.
Czech: Doporučuje se, aby pacienti léčení teriflunomidem neužívali kolestyramin ani aktivní uhlí, pokud není přímo vyžadována urychlená eliminace.
Latvian: Pacientus, kuri lieto teriflunomīdu, nav ieteicams ārstēt ar holestiramīnu vai aktivēto ogli, jo tas izraisa ātru un nozīmīgu koncentrācijas samazināšanos plazmā., ja vien nav vēlama teriflunomīda paātrināta eliminācija.
Czech: Placebo Teriflunomid 14 mg
Latvian: Placebo Teriflunomīds
Czech: Účinky léku v této věkové skupině nejsou známy.
Latvian: AUBAGIO nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam, jo zāļu ietekme šajā vecuma grupā nav zināma.
Czech: • informace o procedurách/testech vyžadovaných před léčbou a během léčby teriflunomidem
Latvian: • pirms ārstēšanas ar teriflunomīdu un tās laikā jāveic noteiktas procedūras/pārbaudes;
Czech: - Léčivou látkou je teriflunomidum.
Latvian: - Aktīvā viela ir teriflunomīds.
Czech: Teriflunomid 14 mg (N = 1002)
Latvian: (N=1002)
Czech: - sulfasalazina k léčbě zánětlivých onemocnění střev nebo revmatoidní artritidy - kolestyramin k léčbě vysokou hladinu cholesterolu nebo zmírnění svědění u onemocnění jater - aktivní uhlí ke snížení vstřebávání léků nebo jiných látek
Latvian: - furosemīds sirds slimību ārstēšanai; - cimetidīns kuņģa skābes mazināšanai; - zidovudīns HIV infekcijas ārstēšanai; - rosuvastatīns, simvastatīns, atorvastatīns, pravastatīns hiperholesterinēmijas (paaugstināta holesterīna līmeņa) ārstēšanai; - sulfasalazīns iekaisīgas zarnu slimības vai reimatoīdā artrīta ārstēšanai; - holestiramīns paaugstināta holesterīna līmeņa ārstēšanai vai niezes mazināšanai aknu slimības gadījumā; - aktivētā ogle zāļu vai citu vielu uzsūkšanās mazināšanai.
Czech: Respirační reakce
Latvian: Elpceļu reakcijas
Czech: Při zahájení léčby přípravkem AUBAGIO v tomto období dojde ke konkomitantní expozici s fingolimodem.
Latvian: Ja AUBAGIO sāk lietot šajā intervālā, notiks vienlaicīga fingolimoda iedarbība.
Czech: Tél: 0 800 222 555 Appel depuis l'étranger: +33 1 57 63 23 23
Latvian: Appel depuis l'étranger: +33 1 57 63 23 23
Czech: Bez zrychlení eliminace trvá dosažení plazmatických koncentrací nižších než 0,02 mg/l v průměru 8 měsíců.
Latvian: Ja netiek veikta paātrinātas eliminācijas procedūra, ir nepieciešami vidēji 8 mēneši, lai koncentrācija plazmā kļūtu mazāka nekā 0,02 mg/l, lai gan, ņemot vērā vielas klīrensa individuālās atšķirības, tam var būt nepieciešami pat 2 gadi.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek AUBAGIO
Latvian: Citas zāles un AUBAGIO
Czech: - máte dýchací potíže.
Latvian: - Jums ir elpošanas simptomi;
Czech: Výsledky této studie nebyly jednoznačné.
Latvian: Pētījuma rezultāti nebija pārliecinoši.
Czech: Studie trvala až dva roky.
Latvian: Pētījuma ilgums bija līdz diviem gadiem.
Czech: Doporučená dávka je 14 mg jednou denně.
Latvian: Ieteicamā deva ir 14 mg vienreiz dienā.
Czech: Léčba trvala přibližně až tři roky (152 týdnů).
Latvian: Ārstēšanas ilgums bija aptuveni trīs gadi (152 nedēļas).
Czech: Aubagio teriflunomidum
Latvian: Aubagio teriflunomīds
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Aubagio je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Aubagio EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Aubagio platné v celé Evropské unii dne 26. srpna 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 26. augustā izsniedza Aubagio reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Přípravek Aubagio je k dispozici ve formě tablet (14 mg).
Latvian: Aubagio ir pieejamas tabletēs (14 mg).
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Aubagio byl vypracován plán řízení rizik.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Aubagio lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Aubagio?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Aubagio lietošanu?
Czech: Přípravek Aubagio nesmí užívat pacienti se:
Latvian: Aubagio nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir:
Czech: • závažnou hypoproteinemií (nízkou hladinou bílkovin v krvi).
Latvian: • smaga hipoproteinēmija (zems olbaltumvielu līmenis asinīs).
Czech: Další informace o přípravku Aubagio
Latvian: Cita informācija par Aubagio
Czech: • závažnými imunodeficitními stavy, např. syndromem získané imunodeficience (AIDS),
Latvian: • smags imūndeficīts, piemēram, iegūtā imūndeficīta sindroms (AIDS);
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Aubagio používat.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Aubagio lietošanu.
Czech: Pokud jde o bezpečnost přípravku, nežádoucí účinky byly podobné jako v případě imunosupresiva s názvem leflunomid, neboť leflunomid se v těle přeměňuje na teriflunomid.
Latvian: Attiecībā uz drošumu blakusparādības bija līdzīgas kā imūnsupresantam leflunomīdam, jo leflunomīds organismā pārveidojas par teriflunomīdu.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Aubagio převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Aubagio, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Czech: • závažnými infekcemi,
Latvian: • smagas infekcijas;
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Aubagio.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Aubagio.
Czech: Balíček bude obsahovat také informace o registru, který společnost zřídí za účelem sběru údajů o dětech, jež se narodí ženám léčeným přípravkem Aubagio, a informační kartu určenou pacientům se základními informacemi o bezpečném používání přípravku.
Latvian: Paketē būs iekļauta arī informācija par reģistru, ko uzņēmums izveidos, lai apkopotu datus par bērniem, kuri dzimuši ar Aubagio ārstētām sievietēm, kā arī pacientu atgādinājuma kartīte ar galvenajiem faktiem par zāļu drošumu.
Czech: Přípravek Aubagio byl zkoumán ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno přes 2 700 dospělých s relaps-remitentní roztroušenou sklerózou.
Latvian: Aubagio tika pētītas četros pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 2700 pieaugušos ar recidivējoši remitējošu multiplo sklerozi.
Czech: Aubagio je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku teriflunomid.
Latvian: Aubagio ir zāles, kas satur aktīvo vielu teriflunomīdu.
Czech: Co je Aubagio a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Aubagio un kāpēc tās lieto?
Czech: Společnost, která přípravek Aubagio dodává na trh, musí navíc zajistit, aby všichni zdravotničtí pracovníci, u nichž se očekává, že budou přípravek Aubagio používat, obdrželi informační balíček obsahující důležité bezpečnostní informace, včetně informací o testech a monitorování, které by měly být u pacientů provedeny před zahájením léčby a v jejím průběhu.
Latvian: Turklāt uzņēmumam, kas izplata Aubagio, jānodrošina, ka visi veselības aprūpes speciālisti, kuri varētu lietot Aubagio, saņem informācijas paketi, kurā ietverta nozīmīga informācija par drošumu, tostarp, par pārbaudēm un uzraudzību, kas jāveic pacientiem pirms un pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Czech: • závažným onemocněním ledvin, které vyžaduje dialýzu,
Latvian: • smaga nieru slimība, kuras dēļ jāveic dialīze;
Czech: Přestože účinky byly mírné, jsou považovány za významné a podobné jako u jiných způsobů léčby roztroušené sklerózy, ačkoli z přímého srovnání s interferonem beta-1a nevzešly jednoznačné výsledky.
Latvian: Lai gan ietekme bija mērena, to uzskatīja par nozīmīgu un līdzīgu kā citiem multiplās sklerozes ārstēšanas līdzekļiem, lai gan nebija pieejami pārliecinoši rezultāti, kas iegūti, veicot tiešu salīdzināšanu ar beta-1a interferonu.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Aubagio (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, průjem, zvýšené hladiny jaterních enzymů, nauzea (pocit nevolnosti) a alopecie (vypadávání vlasů).
Latvian: Visbiežāk novērotās Aubagio blakusparādības (kas var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir galvassāpes, caureja, paaugstināts aknu enzīmu līmenis, slikta dūša un alopēcija (matu izkrišana).
Czech: Přípravek Aubagio se podává ústy, což je oproti jiným léčivým přípravkům, např. interferonu beta-1a, považováno za výhodu.
Latvian: Aubagio tiek lietotas iekšķīgi, ko uzskata par priekšrocību, salīdzinot ar citām zālēm, piemēram, beta-1a interferonu.
Czech: Bolest hlavy, průjem, nauzea a alopecie jsou většinou mírné až středně závažné povahy, postupně vymizí a obvykle nevedou k ukončení léčby.
Latvian: Kopumā caureja, slikta dūša un alopēcija ir viegla vai vidēji smaga, laika gaitā izzūd un šo blakusparādību dēļ ārstēšana parasti nav jāpārtrauc.
Czech: U roztroušené sklerózy dochází k poruše funkce imunitního systému organismu, který napadá části centrálního nervového systému (mozek a míchu), čímž způsobuje zánět, který poškozuje ochrannou vrstvu okolo nervů.
Latvian: Multiplās sklerozes gadījumā vērojami organisma imūnsistēmas darbības traucējumi un tā uzbrūk centrālās nervu sistēmas daļām (galvas un muguras smadzenēm), izraisot iekaisumu, kas bojā nervu apvalkus.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Aubagio, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Aubagio lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Jak přípravek Aubagio působí?
Latvian: Kā darbojas Aubagio?
Czech: Čtvrtá studie, do které bylo zařazeno 324 pacientů, srovnávala účinky přípravku Aubagio s interferonem beta-1a (jinou léčbou roztroušené sklerózy), pokud jde o míru selhání léčby, přičemž se hodnotil čas do doby prvního relapsu u pacienta nebo do trvalého ukončení léčby.
Latvian: Ceturtajā pētījumā, iesaistot 324 pacientus, salīdzināja Aubagio un beta-1a interferona (cita multiplās sklerozes ārstēšanas līdzekļa) ietekmi uz neveiksmīgas ārstēšanas biežumu, vērtējot laiku līdz pirmajam recidīvam vai pilnīgai ārstēšanas pārtraukšanai.
Czech: Jaké přínosy přípravku Aubagio byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Aubagio lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Aubagio naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Aubagio pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aubagio, teriflunomid, blokuje enzym zvaný „dihydroorotátdehydrogenáza", který je nezbytný pro množení buněk.
Latvian: Aubagio aktīvā viela teriflunomīds bloķē enzīmu, ko dēvē par dihidroorotātdehidrogenāzi, kas nepieciešama šūnu vairošanās procesam.
Czech: Riziko závažných nežádoucích účinků postihujících játra a kostní dřeň bylo považováno za zvladatelné a adekvátně řešené pomocí opatření pro minimalizaci rizik.
Latvian: Nopietnu aknu un kaulu smadzeņu blakusparādību risku uzskatīja par novēršamu, kā arī attiecīgi ierobežojamu ar riska mazināšanas pasākumiem.
Czech: Používá se k léčbě dospělých s roztroušenou sklerózou, což je onemocnění, kdy zánět ničí ochranný obal okolo nervů.
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir multiplā skleroze (MS), slimība, kuras gadījumā iekaisums iznīcina nervu aizsargapvalku.
Czech: V důsledku nižšího počtu lymfocytů zánět ustupuje, což napomáhá kontrole příznaků roztroušené sklerózy.
Latvian: Ja ir mazāk limfocītu, arī iekaisums ir mazāk izteikts, kas palīdz kontrolēt multiplās sklerozes simptomus.
Czech: Jedna studie, do které bylo zařazeno 179 pacientů, srovnávala účinky přípravku Aubagio s placebem (neúčinným přípravkem) z hlediska počtu aktivních lézí (oblastí se vznikajícím poškozením) v mozku zjištěných pomocí skenu mozku.
Latvian: Vienā pētījumā, iesaistot 179 pacientus, salīdzināja Aubagio un placebo (fiktīva ārstēšanas līdzekļa) ietekmi uz aktīvu bojājumu (progresējošu bojājumu apvidu) skaitu galvas smadzenēs, kas noteikti, veicot galvas smadzeņu skenēšanu.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Aubagio zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Aubagio zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp, attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Czech: • špatnou funkcí kostní dřeně nebo nízkým počtem krvinek (červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních destiček),
Latvian: • vāja kaulu smadzeņu funkcija vai mazs asins šūnu (eritrocītu, leikocītu vai trombocītu) skaits;
Czech: Dvě studie, do kterých bylo zařazeno 2 257 pacientů, srovnávaly účinky přípravku Aubagio s placebem v rámci snižování počtu relapsů na pacienta za rok (tzv. roční míry relapsů).
Latvian: Divos pētījumos, iesaistot 2257 pacientus, salīdzināja, kā Aubagio un placebo mazina recidīvu skaitu vienam pacientam gada laikā (ko dēvē par "gadā noteikto recidīvu rādītāju").
Czech: Přípravek Aubagio nesmí užívat také těhotné ani kojící ženy.
Latvian: Aubagio nedrīkst lietot arī grūtniecības laikā un zīdīšanas periodā.
Czech: Přípravek Aubagio se používá u typu roztroušené sklerózy známého jako relaps-remitentní roztroušená skleróza, kdy u pacienta dochází ke vzplanutí příznaků (relapsům) a následně k obdobím ústupu onemocnění (remisím).
Latvian: Aubagio tiek lietotas, lai ārstētu multiplo sklerozi, ko dēvē par recidivējoši remitējošu multiplo sklerozi, kad pacientam pēc atlabšanas perioda (remisijas) rodas simptomu paasinājums (recidīvs).
Czech: Bylo zjištěno, že přípravek Aubagio je účinnější než placebo: u pacientů užívajících přípravek Aubagio se výskyt relapsů snížil přibližně o 30 % více než u pacientů užívajících placebo (roční míra relapsů činila u přípravku Aubagio 0,35 a u placeba 0,53).
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Aubagio, recidīvu biežums samazinājās par aptuveni 30 % vairāk nekā pacientiem, kuri lietoja placebo (gadā noteiktais recidīvu rādītājs Aubagio lietotājiem bija 0,35, bet placebo lietotājiem - 0,53).
Czech: Výdej přípravku Aubagio je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit i sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou roztroušené sklerózy.
Latvian: Ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze multiplās sklerozes ārstēšanā.
Czech: Ženy, které by mohly otěhotnět, smějí přípravek Aubagio používat pouze tehdy, pokud užívají spolehlivou antikoncepci.
Latvian: Sievietes, kurām var iestāties grūtniecība un kuras nelieto uzticamus kontracepcijas līdzekļus, nedrīkst lietot Aubagio.
Czech: Ve skupině léčené přípravkem Aubagio byla léčba trvale ukončena u 13,5 % pacienta, zatímco ve skupině užívající interferon beta-1a u 24 % pacientů.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Aubagio, terapijas pilnīgas pārtraukšanas rādītājs bija 13,5 %, salīdzinot ar 24 % pacientiem, kuri lieto beta-1a interferonu.
Czech: • závažným onemocněním jater,
Latvian: • smaga aknu slimība;
Czech: Vyplynulo z nich, že v porovnání s placebem riziko zhoršení invalidity po přibližně dvou a půl roce léčby (132 týdnech) kleslo o 30 %.
Latvian: Pētījumos vērtēja arī Aubagio ietekmi uz pacientu darbnespējas līmeņa pārmaiņām un konstatēja, ka pēc aptuveni divarpus gadus (132 nedēļas) ilgas ārstēšanas darbnespējas progresēšanas risks bija samazinājies par 30 %, salīdzinot ar placebo.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aubagio schválen?
Latvian: Kāpēc Aubagio tika apstiprinātas?
Czech: Jak se přípravek Aubagio používá?
Latvian: Kā lieto Aubagio?
Czech: Přesný způsob působení teriflunomidu u roztroušené sklerózy není znám, má se však za to, že snižuje počet lymfocytů, které jsou součástí imunitního systému a které se účastní zánětlivého procesu.
Latvian: Precīzs teriflunomīda darbības mehānisms multiplās sklerozes gadījumā nav zināms, bet uzskata, ka tas mazina limfocītu skaitu.
Czech: Bylo zjištěno, že přípravek Aubagio je účinnější než placebo: po přibližně 9 měsících (36 týdnech) byl počet aktivních lézí u pacientů užívajících přípravek Aubagio přibližně 1 léze na sken v porovnání s 2,7 léze u pacientů užívajících placebo.
Latvian: Aptuveni pēc deviņiem mēnešiem (36 nedēļām) aktīvo bojājumu skaits bija aptuveni viens katrā skenējumā pacientiem, kuri lieto Aubagio, salīdzinot ar aptuveni 2,7 pacientiem, kuri lietoja placebo.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aubagio?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Aubagio?
Czech: Ve studiích bylo prokázáno, že přípravek Aubagio u pacientů s relaps-remitentní roztroušenou sklerózou snižuje míru relapsů a oddaluje zhoršení invalidity.
Latvian: Pētījumos tika pierādīts, ka Aubagio mazina recidīvu biežumu un aizkavē darbnespējas progresēšanu pacientiem ar recidivējoši remitējošu multiplo sklerozi.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Aubagio je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Aubagio izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: {Název a adresa} <{Tel}> <{Fax}> <{e-mail}>
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tel}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Czech: Obvykle bývají reverzibilní.
Latvian: Parasti tie ir atgriezeniski.
Czech: Obě složky se po perorálním podání rychle a dobře vstřebávají.
Latvian: Abas sastāvdaļas pēc perorālas lietošanas ātri un labi uzsūcas.
Czech: Po vydání Rozhodnutí Komise upraví kompetentní autorita členského státu ve spolupráci s referenčním členským státem informaci o přípravku podle potřeby.
Latvian: Pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas dalībvalsts atbildīgā iestāde sadarbībā ar atsauces dalībvalsti, ja nepieciešams papildinās produkta informāciju.
Czech: Obvykle citlivé druhy
Latvian: Parasti jutīgas sugas
Czech: Alergické reakce:
Latvian: Alerģiskas reakcijas:
Czech: může se však vyskytbout i jiné části těla
Latvian: bet var skart citas ķermeņa daļas;
Czech: ND 2,05
Latvian: NN 2,05
Czech: Neznámá četnost (na základě dostupných údajů nelze odhadnout)
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Czech: • Hlavy a krku
Latvian: • galvā un kaklā;
Czech: U dětí byly tyto příhody hlášeny velmi vzácně.
Latvian: Par šādām komplikācijām bērniem ziņots ļoti reti.
Czech: V celé populaci pacientů se známky a příznaky obvykle objevují v průběhu léčby nebo krátce po skončení léčby, ale v některých případech se mohou objevit až za několik týdnů po skončení léčby.
Latvian: Visās pacientu grupās izpausmes un simptomi parasti rodas terapijas laikā vai neilgi pēc tās pabeigšanas, taču dažos gadījumos tie radušies vairākas nedēļas pēc terapijas pabeigšanas.
Czech: Přípravek by neměl být podáván v těhotenství, pokud to lékař nepovažuje za naprosto nezbytné.
Latvian: Jāizvairās no šī līdzekļa lietošanas grūtniecības laikā, ja vien ārsts to neuzskata par nepieciešamu.
Czech: Mechanismy rezistence
Latvian: Rezistences mehānismi
Czech: Erytema multiforme
Latvian: Erythema multiforme
Czech: V úvahu je třeba vzít možnost rizika senzibilizace.
Latvian: Jāņem vērā sensibilizācijas iespējamība.
Czech: • nadměrná aktivita
Latvian: • pārmērīga aktivitāte;
Czech: - Tento přípravek byl předepsán Vám (nebo Vašemu dítěti).
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas Jums (vai Jūsu bērnam).
Czech: 4 Hraniční hodnota rezistentních kmenů R>8 mg/L zaručuje, že všechny izoláty s mechanismem rezistence jsou hlášeny jako rezistentní.
Latvian: 4 Nejutības robežvērtība R>8 mg/l nodrošina, ka visi izolāti ar rezistences mehānismiem tiek uzskatīti par rezistentiem.
Czech: Je třeba vzít v úvahu oficiální směrnice pro vhodné používání antibiotik.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Czech: V případě kyseliny klavulanové je největší podíl léčiva vyloučen v průběhu prvních 2 hodin po podání.
Latvian: Klavulānskābes gadījumā lielākais zāļu daudzums izdalās pirmo 2 stundu laikā pēc lietošanas.
Czech: Obraťte dnem vzhůru a dobře protřepte.
Latvian: Apgrieziet otrādi un kārtīgi sakratiet
Czech: Délka léčby závisí na odpovědi pacienta .
Latvian: Terapijas ilgums jānosaka atkarībā no pacienta reakcijas.
Czech: T>MIC^ h (%)
Latvian: T>MIK^ h (%)
Czech: Čas nad minimální inhibiční koncentrací (T>MIC) je považován za nejdůležitější parametr účinnosti amoxicilinu.
Latvian: Laiks virs minimālās inhibējošās koncentrācijas (T>MIK) tiek uzskatīts par galveno amoksicilīna efektivitāti noteicošo faktoru.
Czech: Obě půlky tablety musí být užity ve stejnou dobu.
Latvian: Vienas tabletes abas puses jālieto vienlaicīgi.
Czech: Pro určování četnosti nežádoucích účinků se používá následující terminologie.
Latvian: Lai klasificētu nevēlamo blakusparādību biežumu, izmantota šāda terminoloģija.
Czech: Dlouhodobé podávání může vést k pomnožení necitlivých mikroorganismů.
Latvian: Ilgstoša lietošana dažkārt var izraisīt nejūtīgu mikroorganismu savairošanos.
Czech: Amoxicilin, podobně jako další peniciliny, může být detekován v mateřském mléce.
Latvian: Amoksicilīnu, tāpat kā lielāko daļu penicilīnu, var konstatēt mātes pienā.
Czech: Děti ve věku 3 měsíce a starší:
Latvian: 3 mēnešus veci un vecāki bērni:
Czech: SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Czech: Amoxicillin patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných „peniciliny", které někdy mohou přestat působit (stávají se neúčinnými).
Latvian: Amoksicilīns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par „penicilīniem", kas dažkārt var neiedarboties (var būt padarīts neaktīvs).
Czech: Některé infekce (např. osteomyelitida) vyžadují delší dobu léčby.
Latvian: Dažu infekciju (piemēram, osteomielīta) gadījumā nepieciešama ilgāka ārstēšana.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību (skatīt apakšpunktu 5.3).
Czech: Středně citlivé
Latvian: Vidēji jutīgs
Czech: Tím je umožněno snadnější spolknutí tablety.
Latvian: Tas domāts, lai tabletes varētu vieglāk norīt.
Czech: Dispergovatelné tablety je třeba před užitím rozpustit v malém množství vody.
Latvian: Disperģējamās tabletes pirms lietošanas jāizšķīdina nelielā daudzumā ūdens.
Czech: Bakterie se mohou stát rezistentními vůči antibiotikům z mnoha příčin.
Latvian: Baktērijas var kļūt rezistentas pret antibiotikām daudzu iemeslu dēļ.
Czech: Vztah PK/PD
Latvian: FK/FD attiecība
Czech: Množství nalezené v moči (%, 0 to 6 h )
Latvian: Izdalīšanās ar urīnu (%, 0 - 6 h )
Czech: 3 V místě injekce.
Latvian: 3 Injekcijas vietā
Czech: Jaterní příhody byly hlášeny zejména u mužů a starších pacientů a mohou být spojeny s prodlouženou léčbou.
Latvian: Par aknu komplikāciju rašanos ziņots galvenokārt attiecībā uz vīriešiem un gados vecākiem pacientiem, un tās var būt saistītas ar ilgstošu terapiju.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou průjem, nauzea a zvracení.
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības ir caureja, slikta dūša un vemšana.
Czech: Neužívejte 2 dávky během 1 hodiny.
Latvian: Nelietojiet 2 devas 1 stundas laikā.
Czech: Pokud Vám lékař předepsal antibiotikum, je určeno pouze k léčbě Vašeho současného onemocnění.
Latvian: Kad ārsts Jums izraksta antibiotiku kursu, tas ir paredzēts tikai Jūsu pašreizējās slimības ārstēšanai.
Czech: Vždy užívejte přípravek Augmentin přesně podle pokynů svého lékaře.
Latvian: Vienmēr lietojiet Augmentin tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Czech: Po perorálním podání je biologická dostupnost amoxicilinu a kyseliny klavulanové přibližně 70%.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas amoksicilīna un klavulānskābes biopieejamība ir aptuveni 70%.