FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 10 mg enrofloxacin/kg legemsvægt daglig i 3-5 på hinanden følgende dage.
Swedish: 10 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt per dag under 3-5 på varandra följande dagar.
Danish: "Produkt navn" færdiggøres nationalt
Swedish: "Produktnamn" Ska kompletteras nationellt
Danish: Miljørisiciene er blevet vurderet tidligere for indgivelse af en dosis på 10 mg/kg legemsvægt i 10 dage i træk i slagtekyllinger.
Swedish: Riskerna för miljön har tidigare bedömts för en dos på 10 mg/kg kroppsvikt under 10 efterföljande dagar till slaktkycklingar.
Danish: Derefter passerer et fjerntliggende DNA segment gennem åbningen og strengene lukkes.
Swedish: Sedan förs ett avlägset DNA-segment in mellan de skapade ändarna, varpå strängarna återförsluts.
Danish: Det er imidlertid ikke muligt at fastslå den optimale dosering til behandling af Escherichia coli i hverken kyllinger eller kalkuner ud fra de forelagte oplysninger.
Swedish: Av de inlämnade uppgifterna är det dock inte möjligt att bestämma den optimala doseringen för behandling av Escherichia coli hos varken kycklingar eller kalkoner.
Danish: Officielle og lokale antibiotika politikker bør tages i betragtning før anvendelse af produktet.
Swedish: Officiella och lokala riktlinjer beträffande korrekt användning av antibakteriella medel bör beaktas.
Danish: Undersøgelsen viste, at en dosis på 100 ppm (ca. 10 mg/kg) Baytril 10 % oral opløsning i seks dage med tre dages mellemrum kunne indgives sikkert i 30 dage gamle kaniner, i hunkaniner ved parring og 15 dage efter parring, og når hunkaninerne ammede.
Swedish: Baytril 10 procent oral lösning vid en dos på 100 ppm (cirka 10 mg/kg) under 6 dagar och upprepat efter 3 dagars intervall visade sig vara säkert för användning hos 30 dagar gamla kaniner, hos honor vid parningen och 15 dagar efter parningen och under digivningen.
Danish: Hvis brugen af produktet afviger fra det som er beskrevet i produktresuméet kan det øge forekomsten af bakterier resistente overfor fluoroquinoloner og kan muligvis nedsætte effekten af behandling med andre fluoroquinoloner som følge af potentiel krydsresistens.
Swedish: Annan användning av produkten än vad som anges i produktresumén kan öka prevalensen av bakterier resistenta mot fluorokinoloner och kan minska behandlingseffekten av andra fluorokinoloner på grund av risken för korsresistens.
Danish: Forudsat at denne PECsoil ikke overskrides, vil eksponeringen af miljøet for enrofloxacin ikke stige, og lægemidlet forventes ikke at udgøre en miljørisiko.
Swedish: för enrofloxacin inte att öka, och medlet förväntas inte utgöra någon risk för miljön.
Danish: "Produkt navn" (færdiggøres nationalt)
Swedish: "Produktnamn" (ska kompletteras nationellt)
Danish: Holdbarhed
Swedish: Hållbarhet
Danish: 4 døgn
Swedish: 4 dagar
Danish: Hvis mulig, bør behandling med fluoroquinoloner udelukkende baseres på følsomhedstest.
Swedish: Om möjligt bör flurokinoloner endast användas efter utförd resistensundersökning.
Danish: Metaboliseringen til den aktive metabolit ciprofloxacin sker dårligt i fjerkræ (ca. 5 %).
Swedish: Hos fjäderfä metaboliseras enrofloxacin dåligt till dess aktiva metabolit ciprofloxacin (ungefär 5 %).
Danish: Flasker af 100, 500, 1000 og 5000 ml
Swedish: 100, 500 och 1 000 ml flaskor eller 5 000 ml behållare.
Danish: Ingen negative kliniske symptomer blev observeret hos kyllinger og kalkuner behandlet med doser på respektivt 10 og 6 gange terapeutisk dosis.
Swedish: Inga skadliga kliniska symtom observerades hos kycklingar och kalkoner som behandlades med doser upp till 10 respektive 6 gånger högre än terapeutisk dos.
Danish: Det foreslåede produktresumé indeholder advarsler vedrørende forsigtig brug af fluoroquinoloner i førevareproducerende dyr i overensstemmelse med CVMP's oplæg fra 2006
Swedish: I den föreslagna produktresumén ingår varningarna om återhållsam användning av fluorokinoloner till livsmedelsproducerande djur i linje med CVMP:s diskussionsunderlag från 2006 (
Danish: Aktivt stof: Enrofloxacin
Swedish: Enrofloxacin
Danish: Må ikke anvendes inden for 14 dage forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Swedish: Skall inte ges till blivande värpfåglar inom 14 dagar före äggläggningens början.
Danish: DYREARTER
Swedish: Djurslag
Danish: <Fremstiller af batchfrigivelse:>
Swedish: <Tillverkare:>
Danish: Det medicinerede drikkevand skal opblandes lige inden administration til dyrene.
Swedish: Det medicinerade vattnet ska tillredas varje dag precis innan det ges till djuren.
Danish: Benefit/risk-forholdet
Swedish: Bedömning av nytta-riskförhållandet
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Danish: Ikke anvendte veterinære lægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Danish: Kyllinger
Swedish: Kyckling
Danish: Anvendes ikke i tilfælde af kendt overfølsomhed overfor den aktive substans, andre fluoroquinoloner eller et af hjælpestofferne.
Swedish: Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, andra (fluoro)kinoloner eller mot något hjälpämne.
Danish: Enrofloxacin bør anvendes når klinisk erfaring, hvor muligt støttet af følsomhedstest for den aktuelle organisme, tyder på at enrofloxacin er den bedste aktive substans.
Swedish: Enrofloxacin ska användas där klinisk erfarenhet, om möjligt understödd av känslighetstest av orsakande organism, tyder på att enrofloxacin är lämpligt val av aktiv substans.
Danish: {måneder/år} eller <måneder/år>
Swedish: dat. {månad/år}
Danish: 10 mg/kg legemsvægt dagligt i 5 på hinanden følgende dage.
Swedish: 10 mg/kg kroppsvikt per dag under 5 på varandra följande dagar.
Danish: Siden enrofloxacin først blev godkendt til brug hos fjerkræ, har der været en udtalt reduktion i følsomheden af E.coli overfor fluoroquinoloner og fremkomst af resistente organismer.
Swedish: Eftersom enrofloxacin först blev godkänt för användning hos fjäderfä har en utbredd minskning av känslighet hos E. coli för fluorokinoloner uppkommit och det förekommer resistenta organismer.
Danish: Kylling, kalkun og kanin
Swedish: Kyckling, kalkon och kanin.
Danish: Opløsning til anvendelse i drikkevand Klar gullig opløsning
Swedish: Lösning för användning i dricksvatten.
Danish: 1 ml "Produkt navn" (færdiggøres nationalt) indeholder:
Swedish: En ml "Produktnamn" (ska kompletteras nationellt) innehåller:
Danish: 6 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf anbefalede CVMP ændringen af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Baytril 10 % oral opløsning og relaterede navne (se bilag I).
Swedish: 6) CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Danish: Data fra challenge-forsøgene dokumenterer desuden, at en dosis på 10 mg/kg legemsvægt i fem dage tolereres i kaniner.
Swedish: Dessutom tillhandahåller data från provokationsstudierna bevis för att kaniner tolererar en dos på 10 mg/kg kroppsvikt under 5 dagar.
Danish: Bayer B.V.
Swedish: Nederländerna Bayer B.V.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed overfor fluoroquinoloner, bør undgå kontakt med dette veterinærlægemiddel.
Swedish: Personer som är överkänsliga för (fluoro)kinoloner skall undvika kontakt med läkemedlet.
Danish: Kalkuner må tidligst slagtes til menneskeføde 3 dage efter behandling er afsluttet.
Swedish: Kalkon får ej slaktas för humankonsumtion förrän 3 dagar efter sista behandlingen.
Danish: Kyllinger og kalkuner
Swedish: Kycklingar och kalkoner
Danish: Kyllinger: 3 døgn Må ikke anvendes til æglæggende høner
Swedish: Kyckling: 3 dagar Får ej användas på äggläggande höns
Danish: Kyllinger må tidligst slagtes til menneskeføde 3 dage efter behandling er afsluttet.
Swedish: Kyckling får ej slaktas för humankonsumtion förrän 3 dagar efter sista behandlingen.
Danish: Total antal kaniner x gennemsnitlig legemsvægt i kg x 0,1 = total volumen (ml) pr dag
Swedish: [Totalt antal kaniner] x [Genomsnittlig kroppsvikt i kg] x 0,1 = Total volym (ml) per dag
Danish: Betingelse for markedsføringstilladelserne
Swedish: Villkor för godkännandena för försäljning
Danish: Oral opløsning Fjerkræ, ikke æglæggende
Swedish: Fjäderfä, icke äggläggande
Danish: Der var blevet forelagt tilfredsstillende data til støtte for anvendelsen af enrofloxacin i den foreslåede harmoniserede dosering til behandling af Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum og Mycoplasma synoviae i kyllinger og Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae og Pasteurella multocida i kalkuner.
Swedish: Tillfredsställande data har lämnats in till stöd för användningen av enrofloxacin vid den föreslagna harmoniserade dosen för att behandla Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum och Mycoplasma synoviae hos kycklingar, liksom Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae och Pasteurella multocida hos kalkoner.
Danish: Under behandling må fugle ikke slagtes til menneskeføde.
Swedish: Fåglar får ej slaktas för humankonsumtion under behandlingen.
Danish: Efter 24 timer skal rester af vand indeholdende medicin kasseres Dato for åbning bør skrives på etiketten.
Swedish: Datum då innerförpackningen öppnas bör skrivas på etiketten.
Danish: Pakningerne forsynes med et gradueret polypropylen målebæger.
Swedish: Ett graderat mätglas av polypropen medföljer förpackningarna.
Danish: Totalt antal fugle x gennemsnitlig legemsvægt i kg x 0,1 = total volumen (ml) pr dag.
Swedish: [Totalt antal fåglar] x [Genomsnittlig kroppsvikt i kg] x 0,1 = Total volym (ml) per dag
Danish: eksponeringen ved behandling af kaniner ved den nye foreslåede dosis på 10 mg/kg i fem dage (PECsoil 361 µg/kg).
Swedish: Denna exponering av miljön genom medlets användning till kycklingar (PECsoil 887 µg/kg) är större än exponeringen från behandlingen av kaniner vid den nya föreslagna dosen på 10 mg/kg under 5 dagar (PECsoil 361 µg/kg).
Danish: In vitro følsomhed er vist hos stammer af (i) Gram-negative bakterier som Escherichia coli, Pasteurella multocida og Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum og (ii) Mycoplasma gallisepticum og Mycoplasma synoviae (se sektion 4.5)
Swedish: In vitro känslighet har påvisats hos stammar av (i) Gram-negativa arter som Escherichia coli, Pasteurella multocida och Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum samt (ii) Mycoplasma gallisepticum och Mycoplasma synoviae.
Danish: Efter første åbning af den indre emballage: 12 uger Efter fortynding eller rekonstituering ifølge anvisning: 24 timer
Swedish: Hållbarhet efter spädning eller beredning enligt anvisning: 24 timmar.
Danish: Kalkuner: 3 døgn Må ikke anvendes til æglæggende kalkunhøner
Swedish: Kalkon: 3 dagar Får ej användas på äggläggande kalkon
Danish: I salgspakning: 4 år
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 4 år.
Danish: Hjælpestof: Benzylalkohol
Swedish: Bensylalkohol
Danish: Holdbarhed efter første åbning af den indre emballage: 12 uger Dato for åbning bør skrives på etiketten.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 12 veckor.
Danish: Med hensyn til indikationerne for P. multocida og E. coli hos kaniner nåede udvalget til enighed om, at selv om dosis blev forhøjet, ville benefit/risk-forholdet for denne mindre art fortsat være positivt, men markedsføringstilladelserne skulle imidlertid gøres betinget af tilvejebringelsen af nye data, der dokumenterede doseringen for denne art.
Swedish: Vad gäller indikationerna för P. multocida och E. coli hos kaniner fann man att nyttariskförhållandet för denna mindre vanligt förekommande art skulle förbli positivt efter en ökning av dosen.
Danish: På grund af bekymringen over, at en underdosering kunne fremme udviklingen af antimikrobiel resistens, gik CVMP desuden med til at godkende en forøgelse af dosis til 10 mg/kg legemsvægt i fem dage for denne art for at fastholde denne mindre art i produktoplysningerne.
Swedish: Dessutom accepterade CVMP en ökning till 10 mg/kg kroppsvikt under 5 dagar för detta djurslag, till följd av farhågorna att underdosering kunde främja utvecklingen av antimikrobiell resistens, för att behålla denna mindre vanligt förekommande art i produktinformationen.
Danish: Produktresumé, etikettering og indlægsseddel
Swedish: Produktresumé, märkning och bipacksedel
Danish: Kanin: 15 døgn Må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til
Swedish: Kanin: 15 dagar Får ej administreras till djur som producerar ägg för humankonsumtion.
Danish: Tilbageholdelsestid:
Swedish: Karenstid:
Danish: INDIKATION(ER) Læs indlægssedlen omhyggeligt før brug
Swedish: Läs bipacksedeln noggrant före användning.
Danish: For kyllinger og kalkuner, venligst se afsnittet Dosering for hver dyreart.
Swedish: För kyckling och kalkon, se avsnitt 8.
Danish: Oral opløsning Fjerkræ (specifikt slagtekyllinger, avlsdyr og ungdyr opdrættet til æglægning) og kalkuner
Swedish: Fjäderfä (specifikt gödkyckling, gödkyckling för avel och unghöns som uppföds för äggläggning) och kalkon
Danish: Kyllinger: 8 døgn Må ikke anvendes til fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde
Swedish: Kyckling: 8 dagar Får ej användas på fåglar som producerar ägg för humankonsumtion.
Danish: Kyllinger: 7 døgn Kalkuner: 10 døgn Må ikke anvendes til fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde
Swedish: Kyckling: 7 dagar Kalkon: 10 dagar Får ej administreras till äggläggande fåglar som producerar ägg för humankonsumtion.
Danish: Det er vist at de molekylære angrebspunkter for fluoroquinoloner er DNA-gyrase og topoisomerase IV, to essentielle enzymer i DNA-replikation og transkription.
Swedish: Två enzymer som är essentiella för DNA-replikation och transkription, DNA-gyras och topoisomeras IV, har identifierats som de molekylära målen för fluorokinoloner.
Danish: Det er påvist, at lægemidlet er effektivt til behandling af E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum og Mycoplasma synoviae i kyllinger og E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae og Pasteurella multocida i kalkuner.
Swedish: Läkemedlet har visat sig effektivt vid behandling av E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum och Mycoplasma synoviae hos kycklingar, liksom av E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae och Pasteurella multocida hos kalkoner.
Danish: Kylling og kalkun: 3 døgn
Swedish: Kyckling och kalkon: 3 dagar
Danish: Begrundelser for ændring af produktresumé, etikettering og indlægsseddel:
Swedish: Skäl till ändring av produktresumén, märkningen och bipacksedeln
Danish: Enrofloxacin 100 mg/ml
Swedish: Enrofloxacin 100 mg/ml oral lösning
Danish: Spildes produktet på huden eller kommer i øjnene vaskes straks med vand.
Swedish: Skölj omedelbart bort eventuella stänk på hud eller i ögon med vatten.
Danish: Batch {nummer}
Swedish: Lot: {nummer}
Danish: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Swedish: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml oral lösning
Danish: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml
Swedish: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml oral lösning
Danish: Den således inducerede inhibering af DNA- og mRNAsyntesen resulterer i hurtig, koncentrationsafhængig død af patogene bakterier.
Swedish: Replikationsgafflar och translationskomplex kan inte fortsätta förbi sådana enzym-DNA-fluorokinolonkomplex och inhiberingen av DNA- och mRNA-syntesen utlöser händelser som resulterar i snabbt läkemedelskoncentrationsberoende dödande av patogena bakterier.
Danish: Kyllinger: 3 døgn Kalkuner: 4 døgn
Swedish: Kyckling: 3 dagar Kalkon: 4 dagar
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på flasken efter EXP.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen.
Danish: Dette kan ses i tilfælde med markant og vedvarende stigning i indtagelse af drikkevand, og dermed aktivt stof, f.eks. som følge af høje temperaturer i omgivelserne.
Swedish: Användning av fluorokinoloner under tillväxtfasen kombinerat med markant och långvarig ökning av dricksvattenintag, och därmed aktiv ingrediens, möjligtvis på grund av höga temperaturer, kan eventuellt vara kopplat till skada på ledbrosk.
Danish: Oral opløsning Slagtekyllinger, avlsdyr og kalkuner
Swedish: Gödkyckling, avelsdjur och kalkon
Danish: Oral opløsning Kyllinger (bort set fra æglæggende høner), kalkuner og kaniner
Swedish: Kyckling (exklusive äggläggande höns), kalkon och kanin
Danish: Formel til beregning af den daglige mængde (ml) "Produkt navn" (færdiggøres nationalt):
Swedish: Räkna ut den dagliga volymen (ml) av "Produktnamn" (ska kompletteras nationellt) som krävs för behandlingen på följande sätt:
Danish: Doser på op til 10 mg/kg legemsvægt i fem dage eller 30 mg/kg legemsvægt i tre uger var klinisk veltolereret i slagtekyllinger.
Swedish: Slaktkycklingar uppvisade god klinisk tolerans för doser upp till 100 mg/kg kroppsvikt under 5 dagar eller 30 mg/kg kroppsvikt under 3 veckor.
Danish: Ved doser ≥ 50 mg/kg legemsvægt i fem dage var der histologiske tegn på en skadelig indvirkning på artikulær brusk i slagtekyllinger,
Swedish: Vid doser ≥ 50 mg/kg kroppsvikt/dag som administrerades under 5 dagar sågs histologiska bevis för en skadlig effekt på ledbrosket hos slaktkycklingar, medan benlesioner bara inträffade kliniskt hos kycklingar och kalkoner vid doser > 100 mg/kg som administrerades ≥ 5 dagar.
Danish: Kyllinger: 3 døgn Kalkuner: 3 døgn
Swedish: Kyckling: 3 dagar Kalkon: 3 dagar
Danish: Anvendes inden 12 uger efter åbning.
Swedish: Bruten/öppnad förpackning ska användas inom 12 veckor.
Danish: Dyrene blev inddelt i fire grupper.
Swedish: Djuren indelades i fyra grupper.
Danish: Medlemsstat i EU/EØS
Swedish: Medlemsstat EU/EEA
Danish: Dette kan potentielt medføre dyrevelfærdsproblemer.
Swedish: Detta kan potentiellt leda till problem för djurens välbefinnande.
Danish: Disse data støttes af publiceret litteratur.
Swedish: Dessa data understöds av publicerad litteratur.
Danish: Vask hænder efter brug.
Swedish: Tvätta händerna efter användning.
Danish: Størstedelen af dyrene kom sig i løbet af 2-3 dage.
Swedish: De flesta av djuren tillfrisknade inom 2-3 dagar.
Danish: I andre tilfælde blev der anvendt en kombination af parenteral og oral administration eller parenteral administration alene.
Swedish: I andra fall användes en kombination av parenteral och oral administrering eller enbart parenteral administrering.
Danish: Der indgik en ubehandlet gruppe.
Swedish: En obehandlad grupp ingick.
Danish: Vedrørende indikationen "septikæmi" var denne kun til stede i den eksperimentelle undersøgelse.
Swedish: Vad gäller indikationen "septikemi" förekom denna endast i den experimentella studien.
Danish: Den kliniske responsrate var 92 %.
Swedish: Den kliniska svarsfrekvensen var 92 procent.
Danish: Færdiggøres nationalt.
Swedish: Fylls i nationellt.
Danish: Bakteriologisk succes var det primære virkningskriterium.
Swedish: Den bakteriologiska framgången var det första kriteriet för effekt.
Danish: Resistenstyper og mekanismer
Swedish: Resistens och mekanismer
Danish: Der var ingen dødelighed i behandlingsgrupperne.
Swedish: Ingen mortalitet sågs i behandlingsgrupperna.
Danish: Den samlede helbredelsesrate var 46,7 %.
Swedish: Den totala återhämtningen var 46,7 procent.
Danish: Aktivt stof:
Swedish: Aktiv substans:
Danish: Luftvejsindikationerne blev ekstrapoleret fra de eksisterende indikationer hos kvæg.
Swedish: Luftvägsindikationerna extrapolerades från de befintliga indikationerna för nötkreatur.
Danish: Derfor kan nedenstående anbefaling kun bruges som udgangspunkt for en individuel dosering.
Swedish: Därför kan nedanstående rekommendationer endast användas som en utgångspunkt för den individuella dosen.
Danish: Kan anvendes under laktation.
Swedish: Kan användas under laktation.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch {nummer}
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch{nummer}
Danish: Der var bedring i de kliniske parametre.
Swedish: De kliniska parametrarna förbättrades.
Danish: Klar let gul opløsning.
Swedish: Klar, ljus-gul lösning.
Danish: Succesraten var 76 % på dag 3 og 50 % på dag 10 i testgruppen, mod henholdsvis 14,3 % og 9,5 % på de samme dage for referenceproduktet.
Swedish: Framgångsandelen var 76 procent dag 3 och 50 procent dag 10 i testgruppen mot 14,3 procent respektive 9,5 procent, för samma dagar, för referensprodukten.
Danish: og Proteus spp.
Swedish: och Proteus spp.
Danish: aureus hos kaniner er intet andet veterinærlægemiddel godkendt til denne indikation hos denne dyreart i EU.
Swedish: aureus hos kaniner har inga andra veterinärmedicinska läkemedel godkänts för denna indikation hos detta djurslag inom EU.
Danish: De forelagte data om virkning er tilstrækkelige til at godtgøre virkningen mod denne bakterie.
Swedish: De inlämnade effektuppgifterna är tillräckliga för påvisandet av effekt mot denna bakterie.
Danish: De vigtigste uoverensstemmelser mellem de eksisterende produktoplysninger vedrører:
Swedish: De områden som främst behöver harmoniseras i den befintliga produktinformationen gäller:
Danish: Skønt den videnskabelige begrundelse for denne indikation ikke er så velunderbygget, som det er ønskeligt, opnåedes der klinisk helbredelse (respons på behandling) hos 87,5 % ved infektioner med Staph.
Swedish: Trots att den vetenskapliga motiveringen till denna indikation inte är lika robust som man önskar erhölls en klinisk läkning (svar på behandling) på 87,5 procent vid infektioner med Staph.
Danish: aureus, og bakteriologisk helbredelse hos 66,67 %.
Swedish: aureus, tillsammans med en bakteriologisk läkning på 66,67 procent.
Danish: Injektionen bør gives i grisens nakke umiddelbart bag øret.
Swedish: Injektionen ska ges i svinets hals strax bakom örat.
Danish: Det overordnede benefit/risk-forhold for produkterne blev anset for at være positivt under forudsætning af de anbefalede ændringer i produktinformationen (se bilag III).
Swedish: Det totala nytta-riskförhållandet för läkemedlen ansågs vara positivt förutsatt att de rekommenderade ändringarna införs i produktinformationen (se bilaga III).
Danish: Succesraten var størst hos kalve ≤ 2 år (71,4 %), men faldt med dyrenes alder.
Swedish: Den högsta framgången sågs hos kalvar ≤ 2 år (71,4 procent), vilken dock avtog hos äldre djur.
Danish: De iagttagne kliniske resultater var bedre hos 3-4 uger gamle dyr end hos 1-2 uger gamle dyr.
Swedish: Bättre kliniska resultat sågs hos 3-4 veckor gamla djur jämfört med 1-2 veckor gamla djur.
Danish: Procentdelen af bakteriologisk helbredelse (Staph.
Swedish: Andelen bakteriologisk läkning (Staph.
Danish: Hvad angår Mycoplasma bovis, er denne mikroorganisme vanskelig at identificere og vurdere, da den ofte er involveret i blandede infektioner.
Swedish: Vad gäller Mycoplasma bovis är denna mikroorganism svår att identifiera och bedöma till följd av att den ofta medverkar i blandade infektioner.
Danish: Det har antibakteriel aktivitet mod et bredt spektrum af gramnegative og grampositive bakterier.
Swedish: Det har antibakteriell effekt mot ett brett spektrum av gramnegativa och grampositiva bakterier.
Danish: Der opnåedes klinisk og bakteriologisk helbredelse.
Swedish: Klinisk och bakteriell läkning uppnåddes.
Danish: En forlængelse af doseringsintervallet til 48 timer kan være nødvendigt i det enkelte tilfælde.
Swedish: En förlängning av behandlingsintervallet till 48 timmar kan vara nödvändigt i enskilda fall.
Danish: Risikoen på det individuelle plan kan tænkes at være større for kaniner end for andre dyrearter.
Swedish: Risken på individnivå kan vara förhöjd för kaniner i jämförelse med övriga djurslag.
Danish: - I en undersøgelse var 4,2 % af 71 isolater af Staph.
Swedish: - I en studie var 4,2 procent av 71 isolat av Staph.
Danish: Lokalreaktioner på injektionsstedet
Swedish: Lokala reaktioner vid injektionsstället
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml opløsning indeholder:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller: