FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Conservar y transportar entre 2°C y 8°C.
Estonian: Hoida ja transportida temperatuuril 2...8°C.
Spanish: La segunda inyección debe ser administrada al menos 6 semanas después, a una edad de 14-18 semanas.
Estonian: Teist korda manustatakse vaktsiini vähemalt 6 nädala möödumisel, vanuses 14…18 nädalat.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Estonian: Kasutamata veterinaarpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikulele seadusandlusele.
Spanish: Utilizar un equipo de vacunación estéril.
Estonian: Kasutada steriilseid vahendeid.
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Inyección s.c. o inyección i.m.
Estonian: MANUSTAMISTEE(D) s.c. või i.m.
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inmunizar contra una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.
Estonian: b) haigust, millele veterinaarravim annab immuunsuse, antud territooriumil üldiselt ei esine.
Spanish: Únicamente para uso veterinario.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED; MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Estonian: Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada
Spanish: Trazas de formaldehído
Estonian: Formaldehüüdi jäägid
Spanish: La autoinyección accidental es peligrosa - léase el prospecto.
Estonian: Juhuslik veterinaarpreparaadi enesele süstimine võib olla ohtlik - loe pakendi infolehte.
Spanish: de una dosis de 0,25 ml
Estonian: üks doos doosis 0,25 ml
Spanish: Una vez abierto: utilizar inmediatamente.
Estonian: Peale avamist kasutada koheselt.
Spanish: Agitar bien antes de usar.
Estonian: Enne tarvitamist loksutada hoolikalt.
Spanish: Excluye compuestos aromáticos e insaturados
Estonian: Väljaarvatud aromaatsed ja küllastumata ühendid
Spanish: LA MENCIÓN "ÚNICAMENTE PARA USO VETERINARIO"
Estonian: LAUSE "AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Estonian: Avastades kõrvaltoimeid, mida ei ole mainitud, teavita sellest loomaarsti.
Spanish: CONTRAINDICACIONES No usar en aves en puesta.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada munevatel kanadel.
Spanish: El programa de vacunación consiste en dos inyecciones de una dosis de 0,25 ml, administradas por vía subcutánea en el cuello o intramuscular en la pechuga.
Estonian: Vaktsineerimisskeem koosneb kahest manustamisest doosis 0,25 ml nahaalusi kaela või lihastesisesi rinnalihasesse.
Spanish: 1 vial de PET con 250 ml (1000 dosis) 1 vial de PET con 500 ml (2000 dosis)
Estonian: 1 PET viaal 250 ml (1000 doosi) 1 PET viaal 500 ml (2000 doosi)
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: utilizar inmediatamente después de su apertura.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: koheselt kasutada.
Spanish: No usar en aves en puesta.
Estonian: Mitte kasutada munevatel kanadel.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis de 0,25 ml:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 doos 0,25 ml sisaldab:
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 250 ml (1000 dosis)
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI DOOSIDE JÄRGI 250 ml (1000 doosi)
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE Lote {número}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER PARTII:
Spanish: Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Estonian: Tuleb osutada KIIRET kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.
Spanish: En estudios de laboratorio se ha observado una inflamación local temporal en el examen post-mortem hasta en el 40% de las aves, durante al menos 14 días después de la vacunación subcutánea.
Estonian: Laboratoorsetes uuringutes leiti lahangul kuni 40% vaktsineeritud lindudest 14 päeva jooksul pärast vaktsineerimist kerget mööduvat turset süstekohal.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS
Estonian: Farmakoloogilised toimeained
Spanish: • Para el principio activo de origen biológico indicado para inducir inmunidad, el Reglamento (CEE) del Consejo nº 2377/90 no es aplicable.
Estonian: Immuunsuse tekitamiseks bioloogilise päritoluga toimeainetele nõukogu määrust (EMÜ) nr 2377/90 ei kohaldata
Spanish: • Los adyuvantes y excipientes están incluidos en el Anexo II del Reglamento (CEE) del Consejo nº
Estonian: Nimekirjas olevad adjuvandid ja abiained on esitatud nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/90 lisas II.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Cero días.
Estonian: KEELUAJAD 0 päeva.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES EN EL EEE, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS JA PARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV MÜÜGILOAHOIDJA EMP-s, JUHUL KUI SEE ON ERINEV
Spanish: Únicamente para uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks─ tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Spanish: Por dosis de 0,25 ml:
Estonian: 1 doos 0,25 ml sisaldab:
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Inyección subcutánea en el cuello o inyección intramuscular en la pechuga de una dosis de 0,25 ml.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Nahaalusi kaela või lihastesisesi rinnalihasesse doosis 0,25 ml linnu kohta.
Spanish: *que inducen en pollos un título medio en el control de potencia de al menos 11,2 (log2) Parafina líquida ligera: 107,21 mg
Estonian: * indutseerib kanadel tugevustestis tiitri vähemalt 11,2 (log2).
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobilis OR inac emulsión inyectable para gallinas.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobilis OR inac süsteemulsioon kanadele.
Spanish: Dejar que la vacuna alcance la temperatura ambiente (15-25°C) antes de su utilización.
Estonian: Enne manustamist soojendada vaktsiini toatemperatuurini 15...25°C.
Spanish: No se han observado efectos adversos después de la administración de una dosis doble diferentes de los observados con una sola dosis de vacuna.
Estonian: Kahekordsel üledoseerimisel ei ole täheldatud kõrvaltoimeid.
Spanish: El producto contiene células completas inactivadas de Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A, cepa B3263/91, mezcladas con un adyuvante oleoso.
Estonian: Preparaat sisaldab terveid inaktiveeritud Ornithobacterium rinotracheale serotüüp A tüve B2363/91 rakke seotuna õliadjuvandiga.
Spanish: Excipientes:
Estonian: Arstile:
Spanish: Suspensión de células completas inactivadas de Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A, cepa B3263/91 1 x 107 células*
Estonian: Inaktiveeritud Ornithobacterium rhinotracheale serotüüppe A bakterirakkude suspensiooni, tüvi B3263/91,1 x 107 *rakku.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: 0 días
Estonian: KEELUAJAD 0 päeva
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/02/036/001 (250 ml)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/2/02/036/001 (250 ml)
Spanish: NÚMERO EU EU/2/02/036/001 (250 ml) EU/2/02/036/002 (500 ml)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID EU/2/02/036/001 (250 ml) EU/2/02/036/002 (500 ml)
Spanish: Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños.
Estonian: Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Spanish: En condiciones de campo la inmunidad pasiva se transfiere durante la puesta durante al menos 43 semanas después de la última vacunación de las reproductoras, dando lugar a una duración de la inmunidad pasiva en pollos de al menos 14 días después de la incubación.
Estonian: Farmitingimustes annavad emalinnud passiivse immunsuse edasi 43 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Spanish: CANTIDAD DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Suspensión de células completas inactivadas de O. rhinotracheale Parafina líquida ligera
Estonian: Inaktiveeritud O. rhinotracheale rakususpensioon Kerge vedel parafiin
Spanish: FABRICANTE(S) DEL PRINCIPIO BIOLÓGICO ACTIVO Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(d) JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies a las que va destinado Inmunización pasiva de pollos inducida por inmunización activa de gallinas reproductoras para reducir la infección por Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A cuando este agente está implicado.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Broilerite passiivseks immuniseerimiseks emalindude aktiivse immuniseerimise kaudu broilerite Ornithobacterium rhinotracheale serotüüp A vastu.
Spanish: PROSPECTO Nobilis OR inac emulsión inyectable para gallinas.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Nobilis OR inac süsteemulsioon kanadele
Spanish: 15 meses
Estonian: 0 päeva.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(s) Y OTRAS SUBSTANCIAS
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)
Spanish: Su inyección accidental/autoinyección puede provocar un dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
Estonian: Juhuslik enesele süstimine võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10.01.2008
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10.01.2008
Spanish: La bacteria ha sido inactivada (se ha tratado para que no pueda causar ninguna enfermedad).
Estonian: Bakter on inaktiveeritud (töödeldud selliselt, et see ei ole võimeline haigust tekitama).
Spanish: Si el dolor persiste más de 12 horas después del reconocimiento médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Estonian: Kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast meditsiinilist läbivaatust, tuleb uuesti arsti poole pöörduda.
Spanish: La primera inyección se administra entre las 6 y las 12 semanas de vida y la segunda, al menos seis semanas después, entre las 14 y las 18 semanas.
Estonian: Esimene süst manustatakse 6-12 nädala vanuses ja teine vähemalt kuus nädalat hiljem 14-18 nädala vanuses.
Spanish: En los estudios se examinó también a la progenie (pollos).
Estonian: Uuringutes vaadeldi ka järglasi (broilereid).
Spanish: La infección por O. rhinotracheale puede causar enfermedades respiratorias y la muerte.
Estonian: Bakteriga O. rhinotracheale nakatumine võib põhjustada respiratoorseid haigusi ja surma.
Spanish: La inmunidad se transfiere a la progenie de la gallina durante un período de 43 semanas después la última vacunación.
Estonian: Immuunsus kandub kanade järglastele 43 nädala jooksul pärast viimast vaktsineerimist.
Spanish: La eficacia de Nobilis OR Inac se ha evaluado en dos estudios principales en los que se comparó la eficacia de Nobilis OR Inac y de la ausencia de vacunación.
Estonian: Nobilis OR Inaci efektiivsust uuriti kahes põhiuuringus, milles võrreldi Nobilis OR Inaci efektiivsust efektiivsusega vaktsineerimata jätmise korral.
Spanish: En dichos estudios se determinaron los valores de anticuerpos frente a O. rhinotracheale en las gallinas reproductoras vacunadas cuatro semanas después de la segunda inyección de la vacuna (22 semanas de edad) y de nuevo al final del período de puesta (58 semanas de edad).
Estonian: Uuringutes vaadeldi O. rhinotracheale vastaste antikehade taset vaktsineeritud sugulindudel neli nädalat pärast vaktsiini teistkordset süstimist (22 nädala vanuses) ja uuesti munemisperioodi lõpus (58 nädala vanuses).
Spanish: Estos anticuerpos se transmiten después a la progenie de la gallina a través de los huevos.
Estonian: Need antikehad kanduvad seejärel munade kaudu edasi sugulinnu järglastele.
Spanish: En caso de inyección accidental, solicite de inmediato atención médica y enseñe el prospecto al médico.
Estonian: Juhusliku iseenesele süstimise korral pöörduda kohe arsti poole ja näidata pakendi infolehte.
Spanish: Los pollos de las gallinas vacunadas presentaron tasas de mortalidad más bajas y produjeron más carne que los de las gallinas que no se habían vacunado.
Estonian: Vaktsineeritud sugulindude tibude suremus oli väiksem ja neist saadi rohkem liha kui vaktsineerimata emaslindude tibudelt.
Spanish: Nobilis OR Inac no debe utilizarse en aves durante la puesta (que estén produciendo huevos).
Estonian: Nobilis OR Inacit ei tohi kasutada munevatel lindudel (munemisperioodil).
Spanish: La inyección accidental de Nobilis OR Inac puede causar dolor intenso e hinchazón, en particular si se inyecta accidentalmente en una articulación o un dedo.
Estonian: Nobilis OR Inaci juhuslik iseendale süstimine võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui seda süstida kogemata liigesesse või sõrme.
Spanish: Nobilis OR Inac es una vacuna.
Estonian: Nobilis OR Inac on vaktsiin.
Spanish: Cuando se administra la vacuna a una gallina reproductora, el sistema inmunitario reconoce las bacterias muertas como "extrañas" y fabrica anticuerpos para combatirlas.
Estonian: Kui sugulinnule antakse vaktsiini, peab immuunsüsteem hävitatud baktereid võõrasteks ja produtseerib nende vastu antikehi.
Spanish: Nobilis OR Inac puede causar una hinchazón temporal en el lugar de la inyección, así como otras reacciones esporádicas en lugares próximos o en todo el cuerpo.
Estonian: Nobilis OR Inac võib põhjustada ajutist turset süstekohal, samuti muid süstekoha lähedal tekkivaid või kogu keha mõjutavaid episoodilisi reaktsioone.
Spanish: En los pollos, la inmunidad dura hasta por lo menos 14 días después de la incubación.
Estonian: Broileritibudel püsib immuunsus vähemalt 14 päeva pärast munast koorumist.
Spanish: Nobilis OR Inac se administra en dos inyecciones de 0,25 ml, debajo de la piel del cuello o en el músculo de la pechuga.
Estonian: Nobilis OR Inacit manustatakse kahe 0,25 ml süstina kas kaelanaha alla või rinnalihasesse.
Spanish: De esta forma, los anticuerpos protegen a los pollos frente a la infección por ese tipo de bacteria.
Estonian: Antikehad kaitsevad järglasi seda tüüpi bakteriga nakatumise eest.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nobilis OR Inac a Intervet International B.V.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Nobilis OR Inaci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International 24. jaanuaril 2003.
Spanish: Nobilis OR Inac es una emulsión (mezcla de líquidos basados en aceite y agua) inyectable.
Estonian: Nobilis OR Inac on süsteemulsioon (õlil ja veel põhinevate vedelike segu).
Spanish: En el estudio, las cifras de anticuerpos fueron mayores en las gallinas reproductoras vacunadas que en las que no recibieron la vacuna, tanto a las 22 como a las 58 semanas de edad.
Estonian: Uuringus olid vaktsineeritud sugulindudel antikehade tasemed nii 22 kui ka 58 nädala vanuselt kõrgemad kui neil, kes vaktsiini ei saanud.
Spanish: Contiene además un "adyuvante" (parafina líquida) para estimular una respuesta mejor.
Estonian: Parema ravivastuse saavutamiseks sisaldab vaktsiin ka adjuvanti (vedelat parafiini).
Spanish: Nobilis OR Inac es una vacuna que contiene una suspensión de la bacteria Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A, cepa B3263/91.
Estonian: Nobilis OR Inac on vaktsiin, mis sisaldab bakteri Ornithobacterium rhinotracheale serotüüp A tüve B3263/91 rakkude suspensiooni.
Spanish: Nobilis OR Inac contiene pequeñas cantidades de una bacteria muerta llamada O. rhinotracheale serotipo A, cepa B3263/91.
Estonian: Nobilis OR Inac sisaldab vähesel hulgal hävitatud bakteri Ornithobacterium rhinotracheale serotüüp A tüve B3263/91.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Nobilis OR Inac son mayores que sus riesgos para la inmunización pasiva de pollos inducida por inmunización activa de gallinas reproductoras para reducir la infección por O. rhinotracheale serotipo A cuanto este agente está implicado.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Nobilis OR Inaci soodne toime selle kasutamisel broilerite passiivseks immuniseerimiseks, mille kutsub esile emaste suguboilerite aktiivne immuniseerimine bakteri O. rhinotracheale serotüübiga A nakatumise vähendamiseks selle bakteriga kokkupuutumisel, on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning soovitas anda Nobilis OR Inacile müügiloa.
Spanish: ¿Qué es Nobilis OR Inac?
Estonian: Mis on Nobilis OR Inac?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nobilis OR Inac?
Estonian: Miks Nobilis OR Inac heaks kiideti?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Nobilis OR Inac?
Estonian: Millised on Nobilis OR Inaciga kaasnevad riskid?
Spanish: Otras informaciones sobre Nobilis OR Inac:
Estonian: Muu teave Nobilis OR Inaci kohta
Spanish: Nobilis OR Inac se utiliza para vacunar a gallinas utilizadas para la cría de pollos (destinados al consumo humano) frente a la bacteria O. rhinotracheale serotipo A. La inmunización proporcionada por la vacuna se transmite a la progenie de la gallina, de manera que los pollos quedan protegidos frente a la infección por el mismo tipo de bacteria.
Estonian: Nobilis OR Inacit kasutatakse emaste broileritibude (liha saamiseks kasvatatavad kanad) vaktsineerimiseks bakteri O. rhinotracheale serotüüp A vastu.
Spanish: ¿Cómo actúa Nobilis OR Inac?
Estonian: Kuidas Nobilis OR Inac toimib?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Nobilis OR Inac?
Estonian: Milleks Nobilis OR Inacit kasutatakse?
Spanish: Nombre de fantasía
Estonian: Nimetus
Spanish: Polígono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Estonian: Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Spanish: Código ATCvet: QI01AA23.
Estonian: ATCvet kood: QI01AA23
Spanish: El titular de esta autorización de comercialización debe informar a la Unión Europea sobre los planes de comercialización para el medicamento autorizado por esta decisión.
Estonian: Müügiloa hoidja peab teavitama Euroopa Komisjoni käesoleva otsusega kinnitatud ravimi turustamise plaanidest.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis on bioloogilist päritolu ja ette nähtud aktiivse immuunsuse esilekutsumiseks, ei kuulu määruse (EÜ) number 470/2009 reguleerimisalasse.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/06/061/001-004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/061/001-004
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2-8 °C).
Spanish: 37008 Carbajosa de la Sagrada
Estonian: 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Spanish: Frascos de vidrio: 1 año.
Estonian: Klaasviaalid: 1 aasta
Spanish: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
Spanish: Dejar que la vacuna alcance una temperatura de 15-25°C.
Estonian: Lasta vaktsiinil soojeneda temperatuurini 15-25 °C.
Spanish: Se ha investigado la seguridad de esta vacuna en pollos.
Estonian: Selle vaktsiini ohutust on testitud kanadel.
Spanish: Los frascos se cierran con un tapón de goma de nitrilo y se sellan con una cápsula de aluminio de color codificado.
Estonian: Pudelid on suletud nitriilkummist korgiga ja on kaetud kodeeritud alumiiniumkaanega.
Spanish: No existe información disponible sobre la vacunación en presencia de anticuerpos maternales.
Estonian: Puuduvad andmed vaktsineerimise kohta maternaalsete antikehade olemasolu korral.
Spanish: a) la administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos u otros productos obtenidos de animales tratados.
Estonian: a) veterinaarravimi manustamine loomadele takistab looma haiguste diagnoosimise, kontrolli ja haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
Spanish: Se recomienda utilizar un sistema de vacunación multi-inyección cerrado.
Estonian: Soovitatakse kasutada mitut järjestikust süstimist võimaldavat suletud vaktsineerimissüsteemi.
Spanish: Emulsión blanca homogénea
Estonian: Valge homogeenne emulsioon.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Estonian: Abiained (sealhulgas adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Spanish: Por este motivo, la inmunización de la progenie de aves vacunadas debe retrasarse hasta que hayan descendido los niveles de dichos anticuerpos.
Estonian: Seetõttu tuleks vaktsineeritud lindude järglaste immuniseerimine edasi lükata, kuni need antikehad on vähenenud.
Spanish: Si el dolor persiste más de12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Estonian: Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöörduda uuesti arsti poole.
Spanish: Es previsible que los anticuerpos en suero se mantengan durante un mínimo de 12 meses después de la administración de dos dosis de la vacuna.
Estonian: Seerumi antikehad peaksid püsima vähemalt 12 kuud pärast kahe annuse vaktsiini manustamist.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
Estonian: Puuduvad andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: Frascos de PET: 2 años.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: PET viaalid: 2 aastat
Spanish: vender, suministrar y/o utilizar Nobilis Influenza H5N2 deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Nobilis Influenza H5N2, peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Excipientes Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Estonian: Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.