FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: *Buen control del asma: 2 o menos días con una puntuación de los síntomas mayor de 1 (puntuación de los síntomas 1 definida como "síntomas durante un corto periodo de tiempo a lo largo del día"), uso de agonistas beta de acción corta durante 2 o menos días y en 4 o menos ocasiones/semana, flujo espiratorio máximo matutino superior o igual al 80 % del predicho, ausencia de despertares nocturnos, ausencia de exacerbaciones y ausencia de efectos adversos causantes de un cambio de tratamiento **Control total del asma: ausencia de síntomas, ausencia de uso de agonistas beta de acción corta, flujo espiratorio máximo matutino superior o igual al 80 % del predicho, ausencia de despertares nocturnos, ausencia de exacerbaciones y ausencia de efectos adversos causantes de un cambio de tratamiento
Maltese: Riżultati tat-3 livelli ta' trattament miġbura f'daqqa *Ażżma ikkontrollata tajjeb - jumejn jew inqas b'punteġġ ta' sintomi akbar minn 1 (punteġġ ta' sintomi 1 definit bħala ‘sintomi għal perjodu qasir wieħed matul il-ġurnata'), użu ta' SABA għal jumejn jew inqas u 4 okkażjonijiet/ġimgħa jew inqas, 80% jew aktar tal-fluss ta' espirazzjoni massimu mbassar ta' filgħodu, lebda qawmien matul il-lejl, l-ebda rkadar u l-ebda effetti sekondarji li jimponu bidla fit-terapija **Kontroll totali tal-ażżma - l-ebda sintomi, l-ebda użu ta' SADA, 80% jew aktar tal-fluss ta' espirazzjoni massimu mbassar ta' filgħodu, l-ebda qawmien matul il-lejl, l-ebda rkadar u l-ebda effetti sekondarji li jimponu bidla fit-terapija
Spanish: Entre las situaciones potencialmente desencadenantes de una crisis adrenal aguda se encuentran traumatismo, cirugía, infección o cualquier reducción rápida de la pauta de administración.
Maltese: Sitwazzjonijiet, li potenzjalment jistgħu jwasslu għal kriżi adrenali akuta jinkludu trawma, kirurġija, infezzjoni jew kwalunkwe tnaqqis rapidu fid-dożaġġ.
Spanish: • El potasio bajo en sangre
Maltese: • Pressjoni baxxa u aċċessjonijiet
Spanish: Número de acontecimientos de los criterios secundarios de valoración/número de pacientes
Maltese: Numru ta' avvenimenti tal-punt tat-tmiem sekondarju/numru ta' pazjenti
Spanish: Trastornos del sueño
Maltese: Disturb fil-vista
Spanish: Los perfiles de acontecimientos adversos fueron similares, con la excepción de una mayor incidencia de neumonías y efectos adversos locales conocidos (candidiasis y disfonía) en el grupo tratado con salmeterol/propionato de fluticasona 50/250 microgramos dos veces al día en comparación con el salmeterol.
Maltese: Il-profili ta' avvenimenti avversi kienu simili bl-eċċezzjoni ta' inċidenza ogħla ta' pulmonite u effetti sekondarji lokali magħrufa (kandidjasi u disfonja) fil-grupp ta' salmeterol/fluticasone propionate 50/250 mikrogramma darbtejn kuljum meta mqabbel ma' salmeterol.
Spanish: EMA/455635/2016
Maltese: EMA/455635/2016 EMEA/H/C/002752
Spanish: El EPAR completo de Aerivio Spiromax puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Aerivio Spiromax es un «medicamento híbrido».
Maltese: Aerivio Spiromax huwa ‘mediċina ibrida'.
Spanish: Dado que Aerivio Spiromax solamente está disponible en una concentración alta (que contiene 50 microgramos de salmeterol y 500 microgramos de propionato de fluticasona), si fuera adecuada una concentración más baja, debería cambiarse el tratamiento de los pacientes a una combinación alternativa de salmeterol y propionato de fluticasona que contenga una dosis más baja de propionato
Maltese: Peress li Aerivio Spiromax jiġi f'qawwa għolja waħda biss (li fiha 50 mikrogramma ta' salmeterol u 500 mikrogramma ta' fluticasone propionate), jekk ikun xieraq li tintuża qawwa aktar baxxa, il-pazjenti għandhom jinqalbu għal kombinazzjoni alternattiva ta' salmeterol u fluticasone propionate li fiha doża aktar baxxa ta' fluticasone propionate.
Spanish: Otras informaciones sobre Aerivio Spiromax
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Aerivio Spiromax
Spanish: Contiene los principios activos salmeterol (también llamado agonista beta-2 de acción prolongada) y propionato de fluticasona (un corticosteroide).
Maltese: Fih is-sustanzi attivi salmeterol (l-hekk imsejjaħ agonist tal-beta-2 li jaġixxi fit-tul) u fluticasone propionate (kortikosterojde).
Spanish: El salmeterol es un agonista beta-2 de acción prolongada.
Maltese: Salmeterol huwa agonist tal-beta-2 li jaħdem fit-tul.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general salmeterol / propionato de fluticasona
Maltese: Aerivio Spiromax salmeterol / fluticasone propionate
Spanish: El propionato de fluticasona pertenece a un grupo de medicamentos antiinflamatorios llamados corticosteroides.
Maltese: Fluticasone propionate jagħmel parti mill-grupp ta' mediċini antiinfjammatorji magħrufa bħala kortikosterojdi.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Aerivio Spiromax.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Aerivio Spiromax.
Spanish: Cada inhalación administra una dosis fija del medicamento.
Maltese: Kull inalazzjoni tipprovdi doża fissa tal-mediċina.
Spanish: Aerivio Spiromax se presenta como un polvo para inhalación en un inhalador portátil.
Maltese: Aerivio Spiromax jiġi bħala trab għall-inalazzjoni f'inalatur portabbli.
Spanish: Esto quiere decir que Aerivio Spiromax es similar a un «medicamento de referencia» denominado Seretide Diskus (también conocido como Seretide Accuhaler), que contiene los mismos principios activos.
Maltese: Dan ifisser li Aerivio Spiromax huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' msejħa Seretide Diskus (magħrufa wkoll bħala Seretide Accuhaler), li fiha l-istess sustanzi attivi.
Spanish: Actúa de forma similar a las hormonas corticosteroides naturales, reduciendo la actividad del sistema inmunitario al fijarse a los receptores de varios tipos de células inmunitarias.
Maltese: Jaħdem b'mod simili għall-ormoni kortikosterojdi li jseħħu b'mod naturali, u jnaqqas lattività tas-sistema immunitarja billi jeħel ma' riċetturi f'diversi tipi ta' ċelloli immunitarji.
Spanish: Los estudios en pacientes se han limitado a pruebas para demostrar que Aerivio Spiromax es bioequivalente al medicamento de referencia, Seretide Diskus.
Maltese: L-istudji fuq persuni kienu limitati għal testijiet sabiex jiġi determinat li Aerivio Spiromax huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza, Seretide Diskus.
Spanish: Aerivio Spiromax es un medicamento usado para el tratamiento regular de adultos con asma severa y para el alivio de síntomas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC, una enfermedad crónica en la que las vías respiratorias y los sacos alveolares en los pulmones se dañan o se bloquean, provocando dificultad para respirar).
Maltese: Aerivio Spiromax huwa mediċina li tintuża għall-kura regolari ta' adulti b'ażma severa u għas-serħan mis-sintomi ta' mard pulmonari ostruttiv kroniku (COPD, marda fit-tul li fiha l-passaġġi tan-nifs u lboroż tal-arja ġewwa l-pulmuni ssirilhom il-ħsara jew jisfaw imblokkati, u dan iwassal għal diffikultà fitteħid tan-nifs).
Spanish: Diltiazem Dronedarona
Maltese: Diltiazem Dronedarone
Spanish: Itraconazol, posaconazol, voriconazol
Maltese: Itraconazole, posaconazole, voriconazole
Spanish: Edad
Maltese: Età
Spanish: Riesgo intermedio
Maltese: Riskju intermedju
Spanish: No se han planificado comparaciones estadísticas formales.
Maltese: Ma kien ippjanat ebda tqabbil statistiku formali.
Spanish: D-90429 Nürnberg Alemania
Maltese: D-90429 Nürnberg Il-Ġermanja
Spanish: Menstruación irregular e
Maltese: Menstrwazzjoni irregolari e
Spanish: Ciclosporina oral
Maltese: Ciclosporin orali
Spanish: Tasa de beneficio clínico c
Maltese: Rata ta' benefiċċju kliniku c
Spanish: OMS PS
Maltese: WHO PS
Spanish: Fecha de la primera autorización: 03 de agosto de 2009 Fecha de la última renovación: 16 de mayo de 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 03 t'Awwissu 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 16 ta' Mejju 2014
Spanish: Tabla 3 Reacciones adversas notificadas en los ensayos clínicos
Maltese: Tabella 3 Reazzjonijiet avversi rrappurtati fi studji kliniċi
Spanish: Hierba de San Juan (Hypericum Perforatum)
Maltese: St John's Wort (Hypericum Perforatum)
Spanish: Grado 3 & 4 (<50x10
Maltese: Grad 3 & 4 (<50x10
Spanish: (20,9 a 32,4)
Maltese: (20.9 sa 32.4)
Spanish: Fluconazol
Maltese: Fluconazole
Spanish: Grado 2 (<75, ≥50x10
Maltese: Grad 2 (<75, ≥50x10
Spanish: Valor de p a
Maltese: Valur p a
Spanish: Dexametasona
Maltese: Dexamethasone
Spanish: CgA: Cromogranina A
Maltese: Kromogranin A
Spanish: AUC ↓63% (intervalo 0-80%) Cmax ↓58% (intervalo 10-70%)
Maltese: AUC ↓63% (firxa 0-80%) Cmax ↓58% (firxa 10-70%)
Spanish: Carbamazepina, fenobarbital, fenitoina
Maltese: Carbamazepine, phenobarbital, phenytoin
Spanish: Blister de Aluminio/poliamida/aluminio/PVC que contiene 10 comprimidos.
Maltese: Aluminju/poliamide/aluminju/folja tal-PVC li fiha 10 pilloli.
Spanish: Grado 2 (≥1x10
Maltese: Grad 2 (≥1x10
Spanish: (46,8 a 55,9)
Maltese: (46.8 sa 55.9)
Spanish: (2,9 a 5,6)
Maltese: (2.9 sa 5.6)
Spanish: Eventos metabólicos (p.ej.: hiperglucemia, dislipidemia)
Maltese: Episodji metaboliċi (eż. ipergliċemija, dislipidemija)
Spanish: (2,8 a 4,1)
Maltese: (2.8 sa 4.1)
Spanish: Telitromicina, claritromicina Nefazodona Ritonavir, atazanavir, saquinavir, darunavir, indinavir, nelfinavir
Maltese: Telithromycin, clarithromycin Nefazodone Ritonavir, atazanavir, saquinavir, darunavir, indinavir, nelfinavir
Spanish: Puntuación MSKCC sobre el pronóstico(revisión centralizada independiente y ciega) Riesgo favorable
Maltese: Punteġġ pronostiku MSKCC (analiżi ċentrali u indipendenti blinded) Riskju favorevoli
Spanish: Amenorrea e*
Maltese: Mhux komuni Amenorrea e*
Spanish: (0,31 a 0,48)
Maltese: (0.31 sa 0.48)
Spanish: No (N=225) Pulmón (N=90) Ileón (N=71) No ileón* (N=141) Grado 1 (N=194) Grado 2 (N=107) ≤10% (N=228) >10% (N=72) >2xLSN (N=139) ≤2xLSN (N=138) >LSN (N=87) ≤LSN (N=188)
Maltese: Le (N=225) Pulmun (N=90) Ilju (N=71) Mhux ilju* (N=141) Grad 1 (N=194) Grad 2 (N=107) ≤10% (N=228) >10% (N=72) >2xULN (N=139) ≤2xULN (N=138) >ULN (N=87) ≤ULN (N=188)
Spanish: Todos (N=302) <65 años (N=159) ≥65 años (N=143) 0 (N=216) 1 (N=86) Si (N=157) No (N=145) Si (N=77)
Maltese: Kulħadd (N=302) <65 sena (N=159) ≥65 sena (N=143) 0 (N=216) 1 (N=86) Iva (N=157) Le (N=145) Iva (N=77)
Spanish: Tiempos censurados Everolimus/Exemestano (n/N=80/104) Everolimus (n/N=74/103)
Maltese: Żminijiet ta' Ċensura Everolimus/Exemestane (n/N=80/104) Everolimus (n/N=74/103)
Spanish: Verapamilo
Maltese: Verapamil
Spanish: Tiempo(meses) Everolimus Placebo
Maltese: Żmien (xhur) Everolimus Placebo
Spanish: Interacciones
Maltese: Interazzjonijiet
Spanish: (0,38 a 0,54)
Maltese: (0.38 sa 0.54)
Spanish: (0,5 a 4,2)
Maltese: (0.5 sa 4.2)
Spanish: Neutropenia febril
Maltese: Newtropenija febrili
Spanish: Tiempo (semanas) Everolimus/Exemestano Everolimus
Maltese: Everolimus/Exemestane Everolimus
Spanish: Población n
Maltese: Popolazzjoni n
Spanish: Medianas de Kaplan-Meier
Maltese: Medji Kaplan--Meier
Spanish: Efavirenz, nevirapina No estudiados.
Maltese: Efavirenz, nevirapine
Spanish: Everolimus se une a la proteína intracelular FKBP-12, formando un complejo que inhibe la actividad del complejo mTOR 1 (mTORC1).
Maltese: Everolimus jeħel mal-proteina intraċellulari FKBP-12, u jifforma kumpless li jimpedixxi l-attività ta' mTOR complex-1 (mTORC1).
Spanish: Everolimus 10 mg + exemestano (n/N = 310/485) Placebo + exemestano (n/N = 200/239)
Maltese: Everolimus 10 mg + exemestane (n/N = 310/485) Plaċebo + exemestane (n/N = 200/239)
Spanish: Everolimus 10 mg + exemestano: 7,82 meses Placebo + exemestano: 3,19 meses
Maltese: Everolimus 10 mg + exemestane: 7.82 xhur Placebo + exemestane: 3.19 xhur
Spanish: Características étnicas
Maltese: Etniċità
Spanish: La mediana de SLP fue de 8,4 meses (IC 90%_ 6,6, 9,7) y 6,8 meses (IC 90%: 5,5, 7,2), respectivamente.
Maltese: Il-PFS medjan kien ta' 8.4 xhur (90% CI: 6.6, 9.7) u 6.8 xhur (90% CI: 5.5, 7.2), rispettivament.
Spanish: Las comidas ligeras en grasa redujeron el AUC en un 32% y la Cmax en un 42%.
Maltese: Ikliet bi ftit xaħam naqqsu l-AUC bi 32% u s-Cmax bi 42%.
Spanish: Placebo a n=239
Maltese: Plaċebo a n=239
Spanish: Tiempos censurados Everolimus (n/N = 155/277) Placebo (n/N = 111/139)
Maltese: Żmien ta' Ċensura Everolimus (n/N = 155/277) Plaċebo (n/N = 111/139)
Spanish: 30 comprimidos 90 comprimidos
Maltese: 30 pillola 90 pillola
Spanish: Butilhidroxitolueno Estearato de magnesio Lactosa monohidrato Hipromelosa Crospovidona tipo A Lactosa anhidra
Maltese: Magnesium stearate Lactose monohydrate Hypromellose Crospovidone type A Lactose anhydrous
Spanish: Ensayo log-rank estratificado
Maltese: Test log-rank stratifikat
Spanish: El grado se basa en los criterios de nomenclatura común para acontecimiento adversos (CTCAE) v3.0 del Instituto Nacional del Cáncer (NCI)
Maltese: Il-gradazzjoni mogħtija skont in-National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3.0
Spanish: P
Maltese: b
Spanish: In vitro, everolimus es un inhibidor competitivo de CYP3A4 y un inhibidor mixto de CYP2D6.
Maltese: In vitro, everolimus huwa impeditur kompetittiv ta' CYP3A4 u impeditur imħallat ta' CYP2D6.
Spanish: Grado 3 Interrupción temporal de la dosis.
Maltese: Grad 3 Interrompi d-doża temporanjament.
Spanish: • Acné
Maltese: • Akne
Spanish: Respecto a la supervivencia global no se observó una diferencia estadísticamente significativa relacionada con el tratamiento (Hazard ratio 0,87; intervalo de confianza: 0,65-1,17; p=0,177).
Maltese: Ma ġiet innutata l-ebda differenza sinifikanti b'mod statistiku fis-sopravivenza globali relatata mal-kura (proporzjon ta' periklu 0.87; intervall tal-kunfidenza: 0.65-1.17; p=0.177).
Spanish: Angioedema*
Maltese: Anġjodema*
Spanish: Se ha notificado dislipemia (incluyendo hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia).
Maltese: Dislipidemija (inklużi iperkolesterolemija u ipertrigliċeridemija) kienu rrappurtati.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen utilizando los siguientes criterios: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000).
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza huma ddefiniti bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
Spanish: Placebo n=97
Maltese: Plaċebo n=97
Spanish: La administración conjunta de everolimus y exemestano aumentó la Cmin y la C2h de exemestano en un 45% y un 64% respectivamente.
Maltese: L-għoti flimkien ta' everolimus u exemestane żied is-Cmin u C2h ta' exemestane b'45% u b'64%, rispettivament.
Spanish: (6,9 a 8,5)
Maltese: (6.9 sa 8.5)
Spanish: Tabla 7 RECORD-1 - Resultados de supervivencia libre de progresión
Maltese: Tabella 7 RECORD-1 - Riżultati ta' sopravivenza ħielsa minn progressjoni
Spanish: 10 comprimidos 30 comprimidos 90 comprimidos
Maltese: 10 pilloli 30 pillola 90 pillola
Spanish: • Aumento de la temperatura, escalofríos (signos de infección)
Maltese: • Żieda fit-temperatura, dehxiet (sinjali ta' infezzjoni)
Spanish: Análisis de apoyo/sensibilidad Total (revisión local por investigador)
Maltese: Analiżi ta' sapport/sensittività Kollha (reviżjoni lokali mill-investigatur)
Spanish: Análisis primario Total (revisión central independiente ciega)
Maltese: Analiżi primarja Kollha (reviżjoni blinded indipendenti ċentrali)
Spanish: Placebo + MTS
Maltese: Plaċebo + BSC
Spanish: Inhibidores potentes de CYP3A4/PgP Ketoconazol
Maltese: Impedituri qawwija ta' CYP3A4/PgP Ketoconazole
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 297 mg de lactosa.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Kull pillola fiha 297 mg lactose.
Spanish: Hazard ratio (95% CI) del modelo Cox estratificado.
Maltese: Proporzjon ta' periklu (95% CI) sknt il-mudell stratifikat Cox.
Spanish: Revisión radiológica del investigador a
Maltese: Analiżi radjoloġika indipendenti a
Spanish: Medianas de Kaplan-Meier Everolimus/Exemestano: 36,57 [28,71;42,29] semanas Everolimus: 29,43 [24,00;31,29] semanas
Maltese: 36.57 [28.71;42.29] ġimgħat Everolimus: 29.43 [24.00;31.29] ġimgħat
Spanish: Interacción - Cambio en la AUC/ Cmax de Everolimus Proporción de media geométrica (intervalo observado)
Maltese: Interazzjoni - Bidla fl-AUC/Cmax ta' Everolimus Proporzjon medju ġeometriku (firxa osservata)
Spanish: Tiempos censurados Everolimus + MTS (n/N = 113/205) Placebo + MTS (n/N = 65/97)
Maltese: Żminijiet ta' ċensura Everolimus + BSC (n/N = 113/205) Placebo + BSC (n/N = 65/97)
Spanish: Inhibidores moderados de CYP3A4/PgP Eritromicina
Maltese: Impedituri moderati ta' CYP3A4/PgP Erythromycin
Spanish: La neumonitis no infecciosa es un efecto de clase de los derivados de rapamicina, incluido everolimus.
Maltese: Pulmonite mhux infettiva hija effett tal-klassi tad-derivattivi ta' rapamycin, inkluż everolimus.
Spanish: Otros medicamentos y Afinitor
Maltese: Mediċini oħra u Afinitor
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Spanish: Se observó evidencia de reversibilidad.
Maltese: Kien hemm evidenza ta' riversibilità.
Spanish: En pacientes con tumores sólidos avanzados, el volumen de distribución aparente (Vd) fue de 191 l para el compartimento central y de 517 l para el compartimento periférico.
Maltese: F'pazjenti b'tumuri solidi avanzati l-Vd kien ta' 191 l għal kompartament ċentrali li jidher u 517 l għal kompartament periferali li jidher.
Spanish: ANEXO II
Maltese: Tabella 5
Spanish: Placebo n=139
Maltese: Plaċebo n=139
Spanish: Las reacciones adversas de Grado 3-4 más frecuentes (incidencia ≥1/100 a <1/10) fueron estomatitis, anemia, hiperglucemia, infecciones, fatiga, diarrea, neumonitis, astenia, trombocitopenia, neutropenia, disnea, proteinuria, linfopenia, hemorragia, hipofosfatemia, erupción, hipertensión, neumonía, aumento de alanino aminotransferasa (ALT), aumento de aspartato aminotransferasa (AST) y diabetes mellitus.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi tal-Grad 3-4 frekwenti (inċidenza ta' ≥1/100 sa <1/10) kienu stomatite anemija, ipergliċemija, infezzjonijiet, għeja, dijarrea, pulmonite, astenja, tromboċitopenija, newtropenija, dispnea, protenurija, limfopenija, emorraġija, ipofosfatemija, raxx, pressjoni għolja, pulmonite, żieda ta' alanine aminotransferase (ALT), żieda ta' aspartate aminotransferase (AST) u dijabete.
Spanish: Raras (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda f'kull 1,000)
Spanish: Valor p de Log-rank = 0,001
Maltese: Il-valur p log-rank = <0.
Spanish: AUC ↑ 3,7 veces Cmax ↑ 2,2 veces
Maltese: AUC ↑ 3.7 drabi Cmax ↑ 2.2 drabi
Spanish: Hemoptisis, embolismo pulmonar
Maltese: Mhux komuni Emoptisi, emboliżmu pulmonari Rari
Spanish: Los grados siguen la clasificación CTCAE, versión 3.0 y 4.03.
Maltese: Il-gradi huma skont Verżjoni 3.0 u 4.03 ta' CTCAE.
Spanish: Insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B) - la dosis recomendada es de 5 mg diarios.
Maltese: Indeboliment moderat tal-fwied (Child-Pugh B) - id-doża rrakkomandata hija 5 mg kuljum.
Spanish: Placebo n=203
Maltese: Plaċebo n=203
Spanish: Insuficiencia hepática Insuficiencia hepática leve (Child-Pugh A) - la dosis recomendada es de 7,5 mg diarios.
Maltese: Indeboliment tal-fwied Indeboliment ħafif tal-fwied (Child-Pugh A) - id-doża rrakkomandata hija 7.5 mg kuljum.
Spanish: Lactosa
Maltese: Lattosju
Spanish: Si la toxicidad se vuelve intolerable, interrumpir temporalmente la dosis hasta la recuperación a Grado 1.
Maltese: Jekk it-tossiċità ssir intollerabbli, interrompi temporanjament id-doża sakemm jirkupra għal  Grad 1.
Spanish: Principio activo por interacción
Maltese: Sustanza attiva b'interazzjoni
Spanish: Tabla 2 Efectos de otros principios activos sobre everolimus
Maltese: Tabella 2 Effetti ta' sustanzi attivi oħrajn fuq everolimus
Spanish: LSN: Límite superior de la normalidad
Maltese: L-ogħla limitu tan-normal
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 149 mg de lactosa.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Kull pillola fiha 149 mg lactose.
Spanish: Grado 3 Interrupción temporal de la dosis hasta la recuperación a Grado 2 (≥1,25x10
Maltese: Grad 3 Interrompi d-doża temporanjament sakemm ikun hemm titjib f' Grad 2 (≥1.25x10
Spanish: No aplica e valor de p obtenido del ensayo exacto de Cochran-Mantel-Haenszel utilizando una versión estratificada del test de permutación de Cochran-Armitage.
Maltese: Il-valur p jinkiseb mit-test eżatti Cochran-Mantel-Haenszel li juża verżjoni stratifikata tat-test ta' permutazzjoni Cochran-Armitage.
Spanish: Hazard Ratio = 0,74 IC 90% [0,57;0,97]
Maltese: Il-proporzjon ta' periklu = 0.74 90% CI [0.57;0.97]
Spanish: • Picor (prurito)
Maltese: • Ħakk (pruritus)
Spanish: No se observaron diferencias entre los dos brazos respecto al tiempo hasta ≥5% de deterioro en la puntuación de los dominios funcionales y globales del QLQ-C30.
Maltese: Ma dehret l-ebda differenza fiż-żmien biex ikun hemm deterjorazzjoni ta' ≥5% fil-punteġġi tal-qasam globali u funzjonali ta' QLQ-C30 fiż-żewġ gruppi.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Afinitor en niños de 0 a 18 años.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Afinitor fit-tfal minn età ta' 0 sa 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Spanish: La inhibición de la vía de señales mTORC1 interfiere con la traducción y síntesis de proteínas reduciendo la actividad de la proteina quinasa ribosomal S6 (S6K1) y la proteína de unión 4E del factor de elongación eucariótico (4EBP-1) que regula las proteínas implicadas en el ciclo celular, la angiogénesis y la glucolisis.
Maltese: L-impediment tar-rotta tas-sinjali minn mTORC1 tfixkel il-bdil u s-sintesi ta' proteini billi tnaqqas l-attività ta' ribosomal protein kinase S6 (S6K1) u tal-fattur li jtawwal il-proteina li teħel E4 tal-eukaryota (4EBP-1) li jirregola l-proteini involuti fiċ-ċiklu taċ-ċelluli, fl-anġjoġenesi u fil-glikolisi.
Spanish: Afinitor 10 mg comprimidos EU/1/09/538/004
Maltese: Afinitor 10 mg pilloli EU/1/09/538/004
Spanish: En un análisis farmacocinético en una población de 170 pacientes con tumores sólidos avanzados, no se detectó una influencia significativa del aclaramiento de creatinina (25-178 ml/min) sobre el cociente CL/F de everolimus.
Maltese: F'analiżi farmakokinetika ta' popolazzjoni ta' 170 pazjent b'tumuri solidi avanzati, l-ebda influwenza sinifikanti ta' tneħħija tal-krejatinina (25-178 ml/min) ma kienet osservata fuq is-CL/F ta' everolimus.
Spanish: Incluye (muy frecuentes) neumonitis, (frecuentes) enfermedad pulmonar intersticial, infiltración pulmonar y (raras) hemorragia alveolar pulmonar, toxicidad pulmonar y alveolitis d
Maltese: Tinkludi (komuni ħafna) pulmonite, (komuni) disturb tal-interstizju tal-pulmun, infiltrazzjoni tal-pulmun u (rari) emorraġija pulmonari alveolari, tossiċità pulmonari, u alveolite d
Spanish: Sin embargo, se deben evitar los productos que contengan alcohol, peróxido de hidrógeno, yodo y derivados del tomillo ya que pueden exacerbar la condición.
Maltese: Madanakollu prodotti li fihom alkoħol, hydrogen peroxide, jodju u derivattivi mis-sagħtar għandhom jiġu evitati minħabba li jistgħu jħarrxu l-kundizzjoni.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran según el sistema de clasificación por órganos y sistemas MedDRA y por la categoría de frecuencia.
Maltese: Reazzjonijiet avversi huma elenkati skont il-kategorija MedDRA tal-klassi ta' sistemi u organi u tal-frekwenza.
Spanish: Infecciones
Maltese: Infezzjonijiet
Spanish: Análisis
Maltese: Analiżi