FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par conséquent, le résumé des caractéristiques du produit des traitements concomitants contre le VIH doit être consulté afin d'identifier les possibles interactions et toute recommandation associée.
Bulgarian: Поради това, трябва да се направи справка с информацията за предписване на едновременно прилаганите лекарства за HIV, за да се установят потенциалните взаимодействия и всички свързани препоръки.
French: Parmi les femmes qui n'utilisent pas de CHC et ne sont pas enceintes, environ 2 sur 10 000 développeront une TEV sur une période d'un an.
Bulgarian: При жени, които не използват КХК и не са бременни, около 2 от 10 000 ще развият ВТЕ за период от една година.
French: • douleur intense dans l'estomac.
Bulgarian: силна болка в стомаха.
French: • Vous avez ou avez déjà eu des « taches de grossesse ».
Bulgarian: Имали сте „петна на бременността".
French: Cependant, si un rapport sexuel a déjà eu lieu, il faudra exclure une grossesse avant de pouvoir commencer EVRA ou alors la femme devra attendre son premier cycle menstruel.
Bulgarian: При извършено полово сношение, обаче, трябва да се изключи бременност преди началото на EVRA или жената трябва да изчака първата си менструация.
French: Nagyenyed u. 8-14 H-Budapest, 1123
Bulgarian: 8-14 H-Budapest, 1123
French: Les concentrations à l'état d'équilibre de norelgestromine et d'EE, durant une semaine de port du dispositif transdermique, sont d'environ 0,8 ng/ml et 50 pg/ml respectivement.
Bulgarian: Стационарните концентрации на норелгестромин и ЕЕ при носене на трансдермалния пластир в продължение на една седмица са съответно приблизително 0,8 ng/ml и 50 pg/ml съответно.
French: Colère*
Bulgarian: Гняв*
French: • Si vous avez utilisé ce médicament correctement et que vous n'avez pas vos règles, cela ne veut pas obligatoirement dire que vous êtes enceinte.
Bulgarian: Ако сте прилагали това лекарство правилно и нямате менструация, това не винаги означава, че сте бременна.
French: Il est possible que votre médecin doive ajuster la dose des autres médicaments.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на другото лекарство.
French: Comme le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans, le nombre de cancers du sein diagnostiqués en plus chez les utilisatrices récentes ou habituelles de contraceptif œstroprogestatif oral est faible par rapport au risque global de cancer du sein.
Bulgarian: Тъй като ракът на гърдата е рядък при жени под 40-годишна възраст, допълнителният брой диагностицирани случаи на рак на гърдата при настояща или доскорошна употреба на КПК е малък в сравнение с общия риск от рак на гърдата.
French: Votre médecin pourra décider qu'il est nécessaire d'arrêter le traitement par EVRA.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши, че употребата на EVRAтрябва да се прекрати.
French: Ces taches peuvent ne pas disparaître complètement, même après l'arrêt d'EVRA.
Bulgarian: Тези петна може да не изчезнат, след като спрете употребата на EVRA.
French: • Afin de bien fonctionner, le dispositif doit adhérer fermement à votre peau.
Bulgarian: За да действа ефективно, пластирът трябва да е здраво залепен за Вашата кожа.
French: Un traitement anti-thrombotique devra être envisagé si EVRA n'a pas été interrompu à l'avance.
Bulgarian: Трябва да се обмисли антитромботично лечение, ако употребата на EVRA не е прекратена предварително.
French: Aucun moyen de contraception supplémentaire n'est nécessaire si EVRA est débuté immédiatement.
Bulgarian: Не е необходим допълнителен метод на контрацепция, ако приложението на EVRA започне веднага.
French: Chaque dispositif transdermique usagé est retiré et immédiatement remplacé par un nouveau à un jour fixe de la semaine (jour de changement), aux 8
Bulgarian: Всеки използван трансдермален пластир се отстранява и веднага се замества с нов в един и същи ден от седмицата (Ден за смяна) на ден 8 и ден 15 от цикъла.
French: Certains éléments indiquent également une augmentation du risque lors de la reprise d'un CHC après une interruption de 4 semaines ou plus.
Bulgarian: Има също известни данни, че рискът се увеличава, когато приемът на КХК започне отново след прекъсване на употреба от 4 седмици или повече.
French: • Goût anormal
Bulgarian: необичаен вкус
French: Une contraception plus appropriée doit être démarrée à cause de la tératogénicité d'une thérapie par anticoagulants (coumariniques).
Bulgarian: В тези случаи трябва да се започне адекватна контрацепция поради тератогенността на антикоагулантната терапия (кумарини).
French: Les dispositifs usagés contiennent encore des substances actives hormonales.
Bulgarian: Използваните пластири продължават да съдържат активни хормони.
French: Si le rapport bénéfices/risques est jugé défavorable, le CHC ne doit pas être prescrit (voir rubrique 4.3).
Bulgarian: Ако съотношението полза/риск се счита за отрицателно, КХК не трябва да се предписват (вж. точка 4.3).
French: Ne portez pas de dispositif au cours de la Semaine 4 (du 22
Bulgarian: Не поставяйте пластир през седмица 4 (ден 22 до ден 28).
French: • Augmentation importante et soudaine de la pression artérielle (crise hypertensive)
Bulgarian: внезапно рязко повишаване на кръвното налягане (хипертонична криза)
French: N'utilisez pas EVRA si vous avez une hépatite C et que vous prenez des médicaments contenant ombitasvir/paritaprevir/ritonavir et dasabuvir car cela peut entrainer des augmentations des résultats des tests sanguins de la fonction hépatique (augmentation des enzymes hépatiques ALAT).
Bulgarian: Не използвайте EVRA, ако имате хепатит C и приемате лекарствени продукти, съдържащи омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дазабувир, тъй като това може да предизвика повишение на резултатите от изследванията на кръвта за проверка на чернодробната функция (повишение на чернодробния ензим ALT).
French: Les utilisatrices présentant une tendance au chloasma doivent éviter de s'exposer au soleil ou à un rayonnement ultraviolet en période d'utilisation d'EVRA.
Bulgarian: Жените със склонност към хлоазма трябва да избягват излагането на слънце и ултравиолетови лъчи, докато използват EVRA.
French: En conséquence, le dispositif transdermique usagé doit être éliminé avec précautions.
Bulgarian: Поради това използваният трансдермален пластир трябва да бъде изхвърлен внимателно.
French: EU/1/02/223/001 : 3 dispositifs transdermiques EU/1/02/223/002 : 9 dispositifs transdermiques EU/1/02/223/003 : 18 dispositifs transdermiques
Bulgarian: EU/1/02/223/001: 3 трансдермални пластира EU/1/02/223/002: 9 трансдермални пластира EU/1/02/223/003:
French: En cas de surdosage soupçonné, tous les systèmes transdermiques de contraception doivent être retirés et un traitement symptomatique administré.
Bulgarian: В случай на съмнение за предозиране трябва да се отстрани трансдермалната контрацептивна система и да се започне симптоматично лечение.
French: Effet d'EVRA sur d'autres médicaments
Bulgarian: Ефект на EVRA върху други лекарствени продукти
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire, mais comme il est suggéré dans la littérature que la fraction libre de l'éthinylestradiol est plus élevée, une surveillance médicale accrue est nécessaire lors de l'utilisation d'EVRA dans cette population.
Bulgarian: Не се изисква промяна на дозата, но тъй като в литературата има предположения, че свободната фракция на етинилестрадиол е повисока при тази популация, EVRA трябва да се прилага под наблюдение.
French: Suite à l'application d'EVRA, le niveau de norelgestromine et d'éthinylestradiol dans le sérum atteint un plateau en 48 heures environ.
Bulgarian: След приложение на EVRA нивата на норелгестромин и етинилестрадиол в серума достигат плато след приблизително 48 часа.
French: Autres troubles - L'efficacité contraceptive peut être diminuée chez les femmes dont le poids est supérieur ou égal à 90 kg. (voir rubriques 4.2 et 5.1).
Bulgarian: - Ефективността на контрацепцията може да е намалена при жени с тегло, равно или поголямо от 90 kg (вж. точки 4.2 и 5.1).
French: Si vous présentez des changements d'humeur et des symptômes dépressifs, sollicitez les conseils de votre médecin dès que possible.
Bulgarian: Ако получите промени в настроението и симптоми на депресия, при първа възможност се свържете с лекаря си за допълнителна медицинска консултация.
French: Les études épidémiologiques n'indiquent aucun risque accru de malformation congénitale chez les enfants nés de femmes ayant utilisé des contraceptifs œstroprogestatifs oraux avant la grossesse.
Bulgarian: Епидемиологичните изследвания не показват повишен риск от вродени малформации при деца, родени от жени, които са употребявали комбинирана перорална контрацепция преди бременността.
French: L'absorption de la norelgestromine et de l'éthinylestradiol suite à l'application d'EVRA a été étudiée sous des conditions rencontrées dans un club de sport (sauna, jacuzzi, tapis roulant et autres exercices d'aérobic) et dans un bain d'eau froide.
Bulgarian: Резорбцията на норелгестромин и етинилестрадиол след приложение на EVRA са изследвани при условия, характерни за клубове на здравето (сауна, джакузи, бягаща пътечка и други аеробни упражнения) и във вана със студена вода.
French: Avec tous les contraceptifs œstroprogestatifs, des saignements irréguliers (spottings ou métrorragies) peuvent arriver, surtout au cours des premiers mois de leur utilisation.
Bulgarian: При всички комбинирани хормонални контрацептиви може да се появи нередовно кръвотечение (зацапване или интерменструално кървене), особено през началните месеци на употреба.
French: - Des perturbations aiguës ou chroniques de la fonction hépatique peuvent nécessiter un arrêt des contraceptifs œstroprogestatifs jusqu'à ce que les marqueurs de la fonction hépatique reviennent à la normale.
Bulgarian: - Остро или хронично нарушение на чернодробната функция може да наложи преустановяване на комбинираните хормонални контрацептиви, докато маркерите на чернодробната функция се върнат към нормата.
French: Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont EVRA ont fait état d'une dépression ou d'un état dépressif.
Bulgarian: Някои жени, които използват хормонални контрацептиви, включително EVRA, съобщават за депресия или депресивно настроение.
French: Le surdosage est susceptible de provoquer nausées et vomissements.
Bulgarian: Предозирането може да предизвика гадене или повръщане.
French: N'utilisez pas ce médicament si l'une des situations ci-dessus vous concerne.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако страдате от някое от състоянията, изброени по-горе.
French: L'accroissement de la fréquence ou de la sévérité des migraines lors de l'utilisation d'un CHC (qui peut être le prodrome d'un événement vasculaire cérébral) peut constituer un motif d'arrêt immédiat du CHC.
Bulgarian: Увеличаването на честотата или тежестта на мигренозните пристъпи по време на приемане на КХК (което може да е продромално състояние на мозъчно-съдов инцидент) може да стане причина за незабавно прекратяване на приема.
French: Des études ont suggéré que l'incidence des TEV chez les femmes utilisant EVRA pourrait être jusqu'à 2 fois plus élevée que chez les utilisatrices de CHC contenant du lévonorgestrel.
Bulgarian: Проучванията предполагат, че честотата на ВТЕ при жени, които са употребявали EVRA, е до 2 пъти по-висока, отколкото при жени, използващи КХК, съдържащи левоноргестрел.
French: - Même si on a rapporté une petite augmentation de la pression artérielle chez de nombreuses femmes sous contraceptifs hormonaux, une augmentation cliniquement significative est rare.
Bulgarian: - Въпреки че при много жени се съобщава за слабо повишение на артериалното налягане, случаите на клинично значимо повишение са редки.
French: • Faites ainsi quelle que soit la date de début ou de fin de vos règles.
Bulgarian: Направете това независимо кога ще започне или свърши менструацията Ви.
French: Si plus de 7 jours s'écoulent après la prise du dernier comprimé actif de contraception orale, la femme peut avoir ovulé et elle doit consulter un médecin avant de commencer un traitement par EVRA.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 7 дни от приема на последната активна таблетка на пероралния контрацептив, жената може да е получила овулация и поради това трябва да бъде посъветвана да се консултира с лекар преди да започне третиране с EVRA.
French: Effets de l'âge, du poids corporel et de la surface corporelle Les effets de l'âge, du poids corporel et de la surface corporelle sur la pharmacocinétique de la norelgestromine et de l'éthinylestradiol ont été évalués chez 230 femmes en bonne santé participant à neuf études pharmacocinétiques d'applications uniques d'EVRA pendant 7 jours.
Bulgarian: Ефектите на възрастта, телесното тегло и телесната повърхност върху фармакокинетиката на норелгестромин и етинилестрадиол са оценявани при 230 здрави жени от девет фармакокинетични изпитвания с единично 7-дневно приложение на EVRA.
French: • Vérifiez chaque jour que votre dispositif n'est pas tombé.
Bulgarian: Проверявайте пластира всеки ден, за да се уверите, че не се е повдигнал.
French: Une femme traitée pendant une courte durée par des médicaments ayant une action inductrice des enzymes hépatiques métabolisant les médicaments ou par une substance active inductrice de ces enzymes doit temporairement utiliser une contraception mécanique en complément d'EVRA, à savoir lors de la prise concomitante du médicament et durant 28 jours après son arrêt.
Bulgarian: Жена, която е на краткосрочно лечение с лекарствени продукти, индуциращи чернодробни лекарство-метаболизиращи ензими, или с отделни активни вещества, които индуцират тези ензими, трябва временно да използва бариерен метод в допълнение към EVRA, по-специално по време на едновременното приложение на лекарствените продукти и 28 дни след преустановяване на приема им.
French: • N'utilisez pas ce médicament si vous allaitez ou si vous prévoyez d'allaiter (voir aussi rubrique 2 Grossesse et allaitement).
Bulgarian: Не използвайте това лекарство ако кърмите или планирате да кърмите (вижте също точка 2 „Бременност и кърмене").
French: • les médicaments contenant de la ciclosporine
Bulgarian: лекарства, съдържащи циклоспорин
French: • Changez EVRA le même jour de chaque semaine.
Bulgarian: Сменяйте EVRA в един и същи ден от всяка седмица.
French: Si l'utilisation du dispositif transdermique entraîne une irritation gênante, un nouveau dispositif transdermique peut être appliqué à un nouvel endroit jusqu'au jour de changement suivant.
Bulgarian: Ако употребата на трансдермалния пластир доведе до дразнене, причиняващо дискомфорт, може да бъде залепен нов трансдермален пластир на друго място до следващия "Ден за смяна".
French: • Vous pouvez l'enlever et le remplacer par un nouveau dispositif que vous collerez à un endroit différent de votre corps jusqu'au prochain « Jour de Changement de Dispositif ».
Bulgarian: може да го свалите и смените с нов на различно място от тялото до следващия „ден за смяна";
French: Ne portez pas plus de 6 dispositifs à la suite (soit pas plus de 6 semaines).
Bulgarian: Не носете повече от 6 пластира (следователно не повече от 6 седмици) последователно.
French: Le risque d'apparition d'un caillot sanguin peut être plus élevé si vous présentez certains autres facteurs qui augmentent ce risque (voir rubrique 2 pour plus d'informations sur les facteurs augmentant le risque de caillots sanguins et les symptômes d'un caillot sanguin).
Bulgarian: Вероятността за образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голяма, ако имате някакви други заболявания, които повишават този риск (вижте точка 2 за повече информация относно заболяванията, които увеличават риска от кръвни съсиреци, както и симптомите при кръвен съсирек).
French: Aucune contraception supplémentaire n'est nécessaire.
Bulgarian: Не е необходима допълнителна контрацепция.
French: Un ajustement de la posologie des médicaments associés peut être nécessaire.
Bulgarian: Може да се наложи коригиране на дозата на съпътстващия лекарствен продукт.
French: • Jaunissement de la peau et du blanc des yeux
Bulgarian: пожълтяване на кожата и бялата част на окото
French: Si un ou plusieurs jours se sont écoulés depuis votre fausse couche ou votre avortement lorsque vous commencez ce médicament, discutez avec votre médecin de l'utilisation temporaire d'un contraceptif non hormonal.
Bulgarian: Ако са изминали един или повече дни от спонтанния аборт или аборта, когато започвате това лекарство, говорете с Вашия лекар за временно използване на нехормонален контрацептив.
French: Si vous n'avez pas vos règles dans les 5 jours qui suivent la prise de la dernière pilule contraceptive, consultez votre médecin avant de commencer ce médicament.
Bulgarian: Ако не получите менструация до 5 дни след последната противозачатъчна таблетка, се консултирайте с Вашия лекар, преди да започнете използването на това лекарство.
French: EVRA n'est pas indiqué chez les femmes ménopausées et n'est pas destiné à être utilisé comme traitement hormonal substitutif.
Bulgarian: EVRA не е показан за приложение при жени в постменопауза или за употреба като хормонална заместителна терапия.
French: Au début de tout cycle d'utilisation du dispositif transdermique (Semaine une/1
Bulgarian: В началото на всеки цикъл на приложение на трансдермалния пластир (Седмица 1/Ден 1)
French: Combien de dispositifs utiliser • Semaines 1, 2 et 3 :
Bulgarian: Седмици 1, 2 и 3:
French: Le changement de dispositif transdermique peut être effectué à tout moment du jour de changement prévu.
Bulgarian: Смяната на трансдермалния пластир може да се извърши по всяко време в определения Ден за смяна.
French: B-2340 Beerse, Belgique
Bulgarian: B-2340 Beerse, Белгия
French: Si l'utilisatrice souhaite modifier le jour de changement, le cycle en cours doit être achevé et le troisième dispositif transdermique EVRA retiré à la date correcte.
Bulgarian: Ако жената пожелае да премести Деня за смяна, трябва да завърши настоящия цикъл, като третият EVRA трансдермален пластир бъде отстранен на правилния ден.
French: Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une artère Il est important de noter que le risque de crise cardiaque ou d'AVC lié à l'utilisation d'EVRA est très faible mais peut augmenter :
Bulgarian: Фактори, които увеличават риска от образуване на кръвен съсирек в артерия при Вас Важно е да се отбележи, че рискът от сърдечен инфаркт или инсулт поради употребата на EVRA е много малък, но може да се повиши:
French: • Si vous commencez plus de 4 semaines après l'accouchement, utilisez une autre contraception non hormonale en plus de ce médicament pendant les 7 premiers jours.
Bulgarian: Ако започнете след 4 седмици от раждането, използвайте друг нехормонален контрацептив в допълнение към това лекарство, за първите 7 дни
French: Si tel est le cas, vous pourriez être atteinte d'un trouble héréditaire de la coagulation sanguine ;
Bulgarian: В този случай може да имате наследствено нарушение на кръвосъсирването;
French: Si vous passez d'une pilule progestative, d'un implant ou d'une méthode injectable à EVRA
Bulgarian: Ако преминавате от таблетка съдържаща само прогестоген, имплант или инжекционно противозачатъчно към EVRA
French: Cependant, l'expérience générale avec les contraceptifs œstroprogestatifs oraux au cours de la grossesse n'a pas fourni de preuve d'un effet délétère réel chez l'homme.
Bulgarian: Като цяло обаче, опитът с приложението на комбинирани перорални контрацептиви по време на бременност не предоставя достатъчно доказателства за действителни нежелани ефекти върху хора.
French: • Vous avez de l'épilepsie ou tout autre problème qui peut entraîner des accès épileptiques (convulsions) ;
Bulgarian: Имате епилепсия или друго заболяване, което може да доведе до припадъци (конвулсии)
French: Chaque boîte contient 3, 9 ou 18 dispositifs transdermiques EVRA en sachets individuels à revêtement d'aluminium.
Bulgarian: Всяка картонена кутия съдържа 3, 9 или 18 EVRA трансдермални пластира в индивидуални сашета от ламинирано фолио.
French: Lors de votre cycle suivant de quatre semaines.
Bulgarian: За следващия 4-седмичен цикъл:
French: Si vous devez repositionner le dispositif sur une autre partie de votre corps à un autre jour que le « Jour de Changement de Dispositif »
Bulgarian: Ако се налага да поставите пластира на друго място от тялото в ден, различен от „деня за смяна"
French: - Bien que les contraceptifs œstroprogestatifs puissent avoir un effet sur la résistance périphérique à l'insuline et sur la tolérance au glucose, il n'est pas prouvé qu'il soit nécessaire de modifier le schéma thérapeutique des diabétiques lors de l'utilisation d'une contraception œstroprogestative.
Bulgarian: - Въпреки че комбинираните хормонални контрацептиви може да имат ефект върху периферната инсулинова резистентност и глюкозния толеранс, няма данни за необходимост от промяна на схемата на лечение на диабет по време на употреба на комбинирана хормонална контрацепция.
French: Le dispositif doit être appliqué immédiatement après retrait du sachet protecteur.
Bulgarian: Пластирът трябва да се приложи веднага след изваждането му от защитното саше.
French: EVRA contient deux sortes d'hormones sexuelles, un progestatif appelé norelgestromine et un estrogène appelé éthinylestradiol.
Bulgarian: EVRA съдържа два типа полови хормони, прогестоген, наречен норелгестромин и естроген, наречен етинилестрадиол.
French: • Ensuite décollez la moitié du film transparent de protection (voir le schéma).
Bulgarian: Отлепете половината безцветно защитно покритие (вж. фигурата).
French: Les résultats d'une étude d'EVRA sur le port prolongé d'un seul dispositif transdermique de contraception pendant 7 jours et 10 jours indiquaient que la valeur cible Css de norelgestromine et d'éthinylestradiol était maintenue pendant une période de 3 jours de port prolongé d'EVRA (10 jours).
Bulgarian: Резултатите от изследване на EVRA при удължено носене на един контрацептивен трансдермален пластир в продължение на 7 и 10 дни показват, че целевата Сss на норелгестромин и етинилестрадиол се поддържа по време на 3-дневния период на удължено носене на EVRA (10 дни).
French: ème jour (Semaine 3), décollez le dispositif usagé
Bulgarian: В ден 15 (седмица 3) свалете използвания пластир.
French: Par conséquent, il faut considérer une tumeur hépatique dans le diagnostic différentiel lors de la survenue de douleurs abdominales supérieures graves, de gonflement du foie ou de signes d'hémorragie interne abdominale chez les femmes utilisant EVRA.
Bulgarian: Поради това чернодробните тумори трябва да се имат предвид при диференциалната диагноза на силни болки в горните отдели на корема, увеличение на черния дроб или признаци на интраабдоминален кръвоизлив при жени, използващи EVRA.
French: Vous devrez terminer le cycle en cours et retirer le ème dispositif le jour habituel.
Bulgarian: Ще трябва да завършите текущия цикъл и да свалите третия пластир на точния ден.
French: Si les jours de changement ultérieurs de dispositif transdermique EVRA sont retardés
Bulgarian: Ако по отношение на следващите дни за смяна на трансдермалния пластир EVRA се получи закъснение
French: Suite au retrait d'un dispositif transdermique, les demi-vies d'élimination moyenne de la norelgestromine et de l'éthinylestradiol étaient d'environ 28 heures et 17 heures respectivement.
Bulgarian: След отстраняване на трансдермалния пластир средното време на полуживот на норелгестромин и етинилестрадиол е било приблизително 28 часа и 17 часа съответно.
French: Plus l'intervalle libre sans dispositif transdermique est court, plus le risque est élevé pour l'utilisatrice de ne pas avoir d'hémorragies de privation et de présenter des métrorragies ou des spottings pendant le cycle de traitement suivant.
Bulgarian: Колкото е по-кратък интервалът без трансдермален пластир, толкова по-голяма е възможността жената да не получи менструация вследствие на спиране на третирането, като може да получи интерменструално (пробивно) кръвотечение или зацапване по време на следващия цикъл на лечение.
French: La variabilité inter-individuelle (CV%) des paramètres pharmacocinétiques après l'utilisation d'EVRA est plus importante comparée à celle déterminée pour les contraceptifs oraux.
Bulgarian: Вариабилността между пациентите (%CV) по отношение на фармакокинетичните параметри след приложението на EVRA e по-високa в сравнение с вариабилността, установена при пероралния контрацептив.