FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Double dose N=92
Portuguese: Dose dupla N=92
English: Very common: headache
Portuguese: Pouco frequentes: mal-estar
English: In a clinical study, children 3 to 9 years of age have received either two adult (0.5 ml) or two half adult (0.25 ml) doses.
Portuguese: Num ensaio clínico, foram administradas duas doses de adulto (0,5 ml) ou duas metades da dose de adulto (0,25 ml) a crianças dos 3 aos 9 anos de idade.
English: Seroprotection rate1
Portuguese: Taxa de seroproteção1
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emulsion for emulsion for injection for Adjupanrix
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Emulsão para emulsão injetável de Adjupanrix I.M.
English: Full dose (N=41)
Portuguese: Dose completa (N=41)
English: Single dose N=48
Portuguese: Dose única N=48
English: Full dose N=35
Portuguese: Dose completa N=35
English: Full dose (N=35)
Portuguese: Dose completa (N=35)
English: 21 days after 2nd dose N = 924
Portuguese: 21 dias após 2a dose N = 924
English: Clinical data in children less than 6 years of age who received two doses of pandemic preparedness or zoonotic influenza vaccine (H5N1) indicate an increase in frequency of fever (axillary≥38°C) after the administration of the second dose.
Portuguese: A informação clínica em crianças com idade inferior a 6 anos em que foram administradas duas doses da vacina contra a gripe zoonótica ou de preparação para a pandemia (H5N1).
English: Half dose (N=50)
Portuguese: Metade da dose (N=50)
English: Immune response to A/Indonesia/5/2005 3 to 5 years
Portuguese: Resposta imunitária a A/Indonesia/5/2005 3 aos 5 anos
English: Seroconversion factor3
Portuguese: Fator de seroconversão3
English: Sodium chloride (NaCl) Disodium hydrogen phosphate (Na2HPO4) Potassium dihydrogen phosphate (KH2PO4) Potassium chloride (KCl) Magnesium chloride (MgCl2) Water for injections
Portuguese: Cloreto de sódio (NaCl) Fosfato dissódico (Na2HPO4) Fosfato monopotássico (KH2PO4) Cloreto de potássio (KCl) Cloreto de magnésio (MgCl2) Água para preparações injetáveis
English: A/VietNam/1194/2004 (H5N1) like strain used (NIBRG-14) I.M.
Portuguese: Estirpe tipo A/VietNam/1194/2004 (H5N1) utilizando (NIBRG-14) I.M.
English: Double dose N=54
Portuguese: Dose dupla N=54
English: Month N=35
Portuguese: Mês 12 N=35
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PACK OF 50 VIALS OF SUSPENSION
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO EMBALAGEM DE 50 FRASCOS PARA INJETÁVEIS DE SUSPENSÃO
English: Half dose N=36
Portuguese: Metade da dose N=36
English: Sodium chloride (NaCl) Disodium hydrogen phosphate (Na2HPO4) Potassium dihydrogen phosphate (KH2PO4) Potassium chloride (KCl) Water for injections
Portuguese: Cloreto de sódio (NaCl) Fosfato dissódico (Na2HPO4) Fosfato monopotássico (KH2 PO4) Cloreto de potássio (KCl)
English: Single dose N=91
Portuguese: Dose única N=91
English: Day 21 N=140
Portuguese: Dia 21 N=140
English: In a different study (D-Pan-H5N1-007) in 50 subjects aged 18-60 years the anti-HA antibody seroprotection rates 21 days after the second dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 were 20% against A/Indonesia/5/2005, 35% against A/Anhui/01/2005 and 60% against A/Turkey/Turkey/1/2005.
Portuguese: Noutro ensaio clínico (D-Pan-H5N1-007) realizado em 50 indivíduos com 18-60 anos de idade, as taxas de seroproteção em anticorpos anti-HA aos 21 dias após a segunda dose da vacina com o adjuvante AS03 contendo 3,75 µg de HA derivada de A/Vietnam/1194/2004 foram de 20% contra a A/Indonesia/05/2005, 35% contra a A/Anhui/01/2005 e 60% contra a A/Turkey/Turkey/1/2005.
English: 7 days after 2nd dose N = 47
Portuguese: 7 dias após 2a dose N = 47
English: Half dose (N=44)
Portuguese: Metade da dose (N=44)
English: Half dose N=38
Portuguese: Metade da dose N=38
English: Day 42 N=140
Portuguese: Dia 42 N=140
English: 21 days after 2nd dose
Portuguese: 21 dias após 2a dose
English: 21 days after 2nd dose N = 48
Portuguese: 21 dias após 2a dose N=48
English: All spontaneous adverse reactions (SOC, HLT, PT) occurring in pregnant women, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Portuguese: Todas as reações adversas espontâneas (SOC, HLT, PT) que ocorram em mulheres grávidas, estratificadas de acordo com o tipo de notificação (medicamente confirmado ou não medicamente confirmado), para o período abrangido pelo relatório e cumulativamente.
English: Day 42 N=42
Portuguese: Dia 42 N=42
English: Full dose N=26
Portuguese: Dose completa N=26
English: Immune response to A/Indonesia/05/2005
Portuguese: Resposta imunitária a A/Indonesia/05/2005
English: Full dose N=27
Portuguese: Dose completa N=27
English: Month N=38
Portuguese: Mês 24 N=38
English: Uncommon: insomnia
Portuguese: Pouco frequentes: insónia
English: An overview for all spontaneous adverse reactions by SOC, High Level Term (HLT) and Preferred Term (PT), stratified according to type of report (medically confirmed or nonmedically confirmed) and including the number of fatal reports, for the period covered by the report and cumulatively.
Portuguese: Uma síntese de todas as reações adversas espontâneas por Classes de Sistemas de Órgãos (System Organ Class - SOC), Termo de Nível Elevado (High Level Term - HLT) e Termo Preferencial (Preferred Term - PT), estratificadas de acordo com o tipo de notificação (medicamente confirmado ou não medicamente confirmado), incluindo o numero de notificações fatais, para o período abrangido pelo relatório e cumulativamente.
English: Full dose (N=34)
Portuguese: Dose completa (N=34)
English: Serious unlisted adverse reactions (SOC, HLT, PTs) stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Portuguese: As reações adversas graves não listadas (SOC, HLT, PT) estratificadas de acordo com o tipo de notificação (medicamente confirmado ou não medicamente confirmado), para o período abrangido pelo relatório e cumulativamente.
English: Subjects of D-Pan-H5N1-010 were followed up for persistence of the immune response.
Portuguese: Os indivíduos do estudo D-Pan-H5N1-010 tiveram um seguimento para a persistência da resposta imunitária.
English: Full dose (N=26)
Portuguese: Dose completa (N=26)
English: Half dose N=37
Portuguese: Metade da dose N=37
English: Subjects of D-Pan-H5N1-009 were followed up for persistence of the immune response.
Portuguese: Os indivíduos do estudo D-Pan-H5N1-009 tiveram um seguimento para a persistência da resposta imunitária.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PACK OF 25 VIALS OF EMULSION
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO EMBALAGEM DE 25 FRASCOS PARA INJETÁVEIS DE EMULSÃO
English: Very rare: may affect less than 1 in 10,000 people
Portuguese: Muito raros: podem afetar menos de 1 em cada 1000 pessoas
English: Immune response to A/Vietnam/1194/2004 6-9 years
Portuguese: Resposta imunitária a A/Vietnam/1194/2004 6-9 anos
English: Subjects of D-Pan-H5N1-002 were followed up for persistence of the immune response.
Portuguese: Os indivíduos do estudo D-Pan-H5N1-002 tiveram um seguimento para a persistência da resposta imunitária.
English: Twenty-one days after the second dose, the seroprotection rate and the vaccine response rate in subjects who received the vaccine 6 months apart were 83.3% and 100%, respectively.
Portuguese: Vinte e um dias após a segunda dose, a taxa de seroproteção e a taxa de resposta da vacina nos indivíduos que receberam a vacina com 6 meses de intervalo foram de 83,3% e 100%, respetivamente.
English: In a clinical study (D-Pan-H5N1-009), children aged 3 to 5 and 6 to 9 years old received two doses of either a full (0.5 ml) or a half dose (0.25 ml) of an AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) at 0 and 21 days.
Portuguese: Num ensaio clínico (D-Pan-H5N1-009), foram administradas a crianças dos 3 aos 5 e dos 6 aos 9 anos de idade duas doses de dose completa (0,5 ml) ou de metade da dose (0,25 ml) de uma vacina com o adjuvante AS03 contendo 3,75 µg de HA derivada de A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) aos 0 e 21 dias.
English: Twenty-one days after the second dose, the seroprotection rate and the vaccine response rate in subjects who received the vaccine 12 months apart were 92.0% and 100%, respectively.
Portuguese: Vinte e um dias após a segunda dose, a taxa de seroproteção e a taxa de resposta da vacina nos indivíduos que receberam a vacina com 12 meses de intervalo foram de 92,0% e 100%, respetivamente.
English: Common: may affect less than 1 in 10 people
Portuguese: Frequentes: podem afetar menos de 1 em cada 10 pessoas
English: Full dose N=34
Portuguese: Dose completa N=34
English: In another clinical study (D-Pan-H5N1-010), 297 subjects aged > 60 years (stratified in ranges from 61 to 70, 71 to 80 and > 80 years of age) received either a single or a double dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) at 0 and 21 days.
Portuguese: Noutro ensaio clínico (D-Pan-H5N1-010), realizado em 297 indivíduos > 60 anos de idade (estratificados em faixas etárias dos 61 aos 70, dos 71 aos 80 e >80 anos) que administraram uma dose única ou uma dose dupla da vacina com o adjuvante AS03 contendo 3,75 µg de HA derivada de A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) aos dias 0 e 21.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Angioedema, generalised skin reactions, urticaria
Portuguese: Angioedema, reações cutâneas generalizadas, urticária Vacinas trivalentes interpandémicas
English: 1seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40
Portuguese: 1 taxa de seroproteção: proporção de indivíduos com título de inibição da hemaglutinação (IH) ≥1:40
English: 21 days after 1st dose
Portuguese: 21 dias após 1a dose
English: Half dose (N=27)
Portuguese: Metade da dose (N=27)
English: • Sleeplessness
Portuguese: • Insónia
English: - Neuritis:
Portuguese: - Nevrite:
English: Single dose N=49
Portuguese: Dose única N=49
English: Half dose (N=37)
Portuguese: Metade da dose (N=37)
English: In another clinical study (D-Pan-H5N1-038), 387 subjects aged 18-60 years received 1 dose of AS03adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/5/2005 36 months after they had received two doses of A/Vietnam/1194/2004.
Portuguese: Noutro ensaio clínico (D-Pan-H5N1-038) foi administrada a 387 indivíduos com 18-60 anos de idade 1 dose da vacina com o adjuvante AS03 contendo 3,75 µg de HA derivada de A/Indonesia/05/2005, 36 meses após terem administrado duas doses de A/Vietnam/1194/2004.
English: Full dose N=42
Portuguese: Dose completa N=42
English: Full dose (N=27)
Portuguese: Dose completa (N=27)
English: Immune response to A/Vietnam/1194/2004 3-5 years
Portuguese: Resposta imunitária a A/Vietnam/1194/2004 3-5 anos
English: Twenty-one days after the second dose, the seroprotection rate and the vaccine response rate in subjects who received the vaccine 12 months apart were 84.0% and 100%, respectively.
Portuguese: Vinte e um dias após a segunda dose, a taxa de seroproteção e a taxa de resposta da vacina nos indivíduos que receberam a vacina com 12 meses de intervalo foram de 84,0% e 100%, respetivamente.
English: Full dose (N=29)
Portuguese: Dose completa (N=29)
English: In a clinical study (D-Pan-H5N1-012), subjects aged 18-60 years received a dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from either A/Vietnam/1194/2004 or Indonesia/5/2005 six months after they had received one or two priming doses of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 on day 0 or on days 0 and 21 respectively.
Portuguese: Num ensaio clínico (D-Pan-H5N1-012), indivíduos dos 18-60 anos de idade administraram uma dose da vacina com o adjuvante AS03 contendo 3,75 µg de HA derivada de A/Vietnam/1194/2004 ou de A/Indonesia/05/2005 seis meses após terem administrado uma ou duas doses de primo-imunização da vacina com o adjuvante AS03 contendo 3,75 µg de HA derivada de A/Vietnam/1194/2004 ao dia 0 ou aos dias 0 e 21, respetivamente.
English: Double dose N=43
Portuguese: Dose dupla N=43
English: Half dose (N=47)
Portuguese: Metade da dose (N=47)
English: Rare: Neuralgia, transient thrombocytopenia.
Portuguese: Nevralgia, trombocitopenia transitória
English: - Encephalitis:
Portuguese: - Encefalite:
English: All spontaneous adverse reactions by age group, per SOC, HLT and PT, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Portuguese: Todas as reações adversas espontâneas por faixa etária, por SOC, HLT e PT estratificadas de acordo com o tipo de notificação (medicamente confirmado ou não medicamente confirmado), para o período abrangido pelo relatório e cumulativamente.
English: Immune response to A/Vietnam/1194/2004 3 to 5 years
Portuguese: Resposta imunitária a A/Vietnam/1194/2004 3 a 5 anos
English: Immune response to A/Vietnam/1194/2004 6 months after the 1st dose
Portuguese: Resposta imunitária a A/Vietnam/1194/2004 6 meses após a 1ª dose N=256
English: 2seroconversion rate: proportion of subjects who were either seronegative at pre-vaccination and have a protective post-vaccination titre of ≥1:40, or who were seropositive at pre-vaccination and have a 4fold increase in titre;
Portuguese: 2 taxa de seroconversão: proporção de indivíduos que eram seronegativos antes da vacinação e que obtiveram um título protetor após a vacinação ≥1:40, ou que eram seropositivos antes da vacinação e que obtiveram um aumento de 4 vezes do título;
English: Half dose N=49
Portuguese: Metade da dose N=49
English: Sodium chloride Disodium hydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Magnesium chloride Water for injections
Portuguese: Cloreto de sódio Fosfato dissódico Fosfato monopotássico Cloreto de potássio Cloreto de magnésio Água para preparações injetáveis
English: Nervous system disorders Febrile convulsions
Portuguese: Convulsões febris
English: Sodium chloride Disodium hydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Water for injections
Portuguese: Cloreto de sódio Fosfato dissódico Fosfato monopotássico Cloreto de potássio Água para preparações injetáveis
English: Full dose N=44
Portuguese: Dose completa N=44
English: Half dose N=47
Portuguese: Metade da dose N=47
English: 1 seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40;
Portuguese: 1 taxa de seroproteção: proporção de indivíduos com título de inibição da hemaglutinação (IH) ≥1:40;
English: Half dose N=42
Portuguese: Metade da dose N=42
English: Half dose N=43
Portuguese: Metade da dose N=43
English: Interpandemic trivalent vaccines
Portuguese: Esquemas de vacinação alternativos
English: Half dose N=40
Portuguese: Metade da dose N=40
English: Month N=47
Portuguese: Mês 24 N=47
English: Full dose N=43
Portuguese: Dose completa N=43
English: In another clinical study (D-Pan-H5N1-015), 39 subjects aged 18-60 years received a dose of AS03adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/5/2005 fourteen months after they had received two doses of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 administered on day 0 and day 21.
Portuguese: Noutro ensaio clínico (D-Pan-H5N1-015), foi administrada a 39 indivíduos com 18-60 anos de idade uma dose da vacina com o adjuvante AS03 contendo 3,75 µg de HA derivada de A/Indonesia/05/2005 catorze meses após terem administrado duas doses da vacina com o adjuvante AS03 contendo 3,75 µg de HA derivada de A/Vietnam/1104/2004 ao dia 0 e ao dia 21.
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: Adjupanrix é constituído por dois recipientes:
English: Rare: may affectless than 1 in 1,000 people
Portuguese: Raros: podem afetar menos de 1 em cada 1000 pessoas
English: How Adjupanrix is given
Portuguese: Como Adjupanrix é administrado
English: What Adjupanrix contains
Portuguese: Qual a composição de Adjupanrix
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Adjupanrix suspension and emulsion for emulsion for injection.
Portuguese: Adjupanrix, suspensão e emulsão para emulsão injetável.
English: Uncommon: paraesthesia, somnolence, dizziness
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes: cefaleias Pouco frequentes: parastesia, sonolência, tonturas
English: Alternative schedules
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE
English: Induration Pain
Portuguese: Endurecimento Dor
English: Immune response to A/Vietnam/1194/2004 0, 21 days schedule
Portuguese: Resposta imunitária a A/Vietnam/1194/2004 Dia 21 N=140
English: Immune response to A/Vietnam/1194/2004 Day 21
Portuguese: Resposta imunitária a A/Vietnam/1194/2004
English: Seroprotection rate1 1 seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40
Portuguese: * anti-HA ≥1:40 1 taxa de seroproteção: proporção de indivíduos com título de inibição da hemaglutinação (IH) ≥1:40;
English: Booster factor3
Portuguese: Fator de reforço3
English: 1seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40; 2seroconversion rate: proportion of subjects who were either seronegative at pre-vaccination and have a protective post-vaccination titre of ≥1:40, or who were seropositive at pre-vaccination and have a 4fold increase in titre;
Portuguese: 2 taxa de seroconversão: proporção de indivíduos que eram seronegativos antes da vacinação e que obtiveram um título protetor após a vacinação ≥1:40, ou que eram seropositivos antes da vacinação e que obtiveram um aumento de 4 vezes do título; 3 fator de seroconversão: rácio entre os títulos médios geométricos (GMT) após a vacinação e os GMT
English: 1 dose per year.
Portuguese: Uma dose por ano.
English: (* equivalent to titre prior to inactivation)
Portuguese: (* equivalente ao título antes da inativação)
English: Date of first authorisation: 21/11/2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 21/11/2017
English: 0.1 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Portuguese: 0,1 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
English: The NETHERLANDS
Portuguese: PAÍSES BAIXOS
English: Duration of immunity: 1 year after the second dose.
Portuguese: Duração da imunidade: 1 ano após a segunda dose.
English: Each ml of vaccine contains:
Portuguese: Cada ml da vacina contém:
English: Milton Keynes, MK7 7AJ UK
Portuguese: Milton Keynes, MK7 7AJ REINO UNIDO
English: Hypersensitivity reactions are very rarely observed.
Portuguese: Reacções de hipersensibilidade são observadas em casos muito raros.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver o estado de imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
English: 31 days after the second dose.
Portuguese: 31 dias após a segunda dose.
English: 20 days after the second dose.
Portuguese: 20 dias após a segunda dose.
English: Occasionally, the presence of maternally derived antibodies in ovines of minimum recommended age might interfere with the protection induced by the vaccine.
Portuguese: Ocasionalmente, a presença de anticorpos maternos em ovinos com a idade mínima recomendada, pode interferir com a proteção induzida pela vacina.
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programmes for the diagnosis, control and/or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário interfere na execução dos programas nacionais de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulta a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados.
English: Cattle from 2.5 months of age:
Portuguese: Bovinos a partir de 2,5 meses de idade:
English: In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian and/or National competent authorities on the current vaccination policies against bluetongue virus (BTV).
Portuguese: Nesta categoria de animais, a vacina só deve ser administrada em conformidade com a avaliação do benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável e/ou Autoridades Nacionais Competentes relativamente às políticas de vacinação contra o vírus da língua azul (BTV).
English: Sheep from 2.5 months of age:
Portuguese: Ovinos a partir de 2,5 meses de idade:
English: Manufacturer responsible for batch release: Intervet UK Ltd
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Intervet UK Ltd
English: Aluminium hydroxide
Portuguese: Hidróxido de alumínio
English: White or pinkish-white.
Portuguese: Branca ou branca-rosada.
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Portuguese: Incompatibilidades: Não misturar com outro medicamento veterinário.
English: *(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome)
Portuguese: *(valor de ciclo (Ct) ≥ 36 por um método validado RT-PCR, indicando ausência de genoma viral)
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou utilizar este medicamento veterinário, deve consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
English: Any revaccination scheme should be agreed by the competent authority or by the responsible veterinarian, taking into account the local epidemiological situation.
Portuguese: Qualquer programa de revacinação deve ser estipulado pelas autoridades competentes ou pelo médico veterinário responsável, tendo em consideração a situação epidemiológica local.
English: Purified saponin (Quil A)
Portuguese: Saponina purificada (Quil A)
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label/carton.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo/na embalagem.
English: No information is available on the use of the vaccine in seropositive bovines, including those with maternally derived antibodies.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a administração da vacina em bovinos seropositivos, incluindo aqueles com anticorpos de origem materna.
English: If used in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination.
Portuguese: Caso se pretenda administrar noutras espécies de ruminantes, domésticas ou selvagens, consideradas como estando em risco de infeção, esta deve ser administrada com precaução e aconselha-se que seja testada num pequeno número de animais antes da vacinação em massa.
English: Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8 ºC).
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.