FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: under ‘Do not take Norvir'.
Bulgarian: Вашето дете да приемете Norvir“.
English: Anti-gout treatments
Bulgarian: Анти-подагрозни лекарства
English: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Bulgarian: По време на започване на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ) при пациенти с HIV могат да се проявят възпалителни реакции към асимптомни или резидуални опортюнистични инфекции.
English: Lifepharma (Z.A.M.)
Bulgarian: Ctrough (µg/ml)
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent induces glucuronidation and as a result is expected to decrease the plasma concentrations of atovaquone.
Bulgarian: Ритонавир, дозиран като фармакокинетичен енхансер или като антиретровирусно средство индуцира глюкуронидацията и като резултат се очаква да намалява плазмените концентрации на атоваквон.
English: Twice Daily Dose 250 mg/m2
Bulgarian: 25 за доза 250 mg/m
English: Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of both fusidic acid and ritonavir and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Има вероятност едновременното приложение с ритонавир да доведе до повишени плазмени концентрации както на фузидовата киселина, така и на ритонавир, и затова то е противопоказано (вж. точка 4.3).
English: Dose of Coadministered Medicinal Product (mg)
Bulgarian: Доза на едновременно прилагания лекарствен продукт (mg)
English: Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of clorazepate, diazepam, estazolam and flurazepam and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Възможно е едновременното приложение на ритонавир да доведе до повишени плазмени концентрации на клоразепат, диазепам, естазолам и флуразепам и затова е противопоказано (вж. раздел 4.3).
English: To calculate the volume to be administered (in ml) for intermediate body surface areas not included in the above table, the body surface area should be multiplied by a factor of: 25 for a dose of 250 mg/m²; 30 for 300 mg/m²; and 35 for 350 mg/m².
Bulgarian: За изчисляване на обема, който трябва да се приложи (в ml) при междинна телесна повърхност, която не е включена в горната таблица, телесната повърхност се умножава по фактор:
English: − buprenorphine, a medicine used for the treatment of chronic pain;
Bulgarian: еверолимус); - левотироксин (използван за лечение на проблеми с щитовидната жлеза); - морфин и подобни на морфина лекарства, използвани за лечение на силна болка
English: c. Pull the plunger down.
Bulgarian: Изтеглете буталото надолу.
English: The following warnings and precautions should be considered when ritonavir is used as an antiretroviral agent.
Bulgarian: Всички подробности относно предупрежденията и предпазните мерки, отнасящи се до съответния протеазен инхибитор, трябва да се вземат предвид, когато ритонавир се използва като фармакокинетичен .
English: Dose of Coadministered Medicinal Products (mg)
Bulgarian: Доза на едновременно прилаганите лекарствени продукти (mg)
English: Ritonavir increases plasma concentrations of simeprevir as a result of CYP3A4 inhibition.
Bulgarian: Ритонавир повишава плазмената концентрация на симепревир като резултат от инхибиране на CYP3A4.
English: Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of pethidine, piroxicam, and propoxyphene and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение с ритонавир е вероятно да доведе до повишени плазмени концентрации на петидин, пироксикам и пропоксифен и затова е противопоказано (вж. точка 4.3).
English: Zidovudine 200 q8h
Bulgarian: 300 на 6 часа Зидовудин
English: Antihistamines
Bulgarian: Антиастматици
English: b. Point the syringe into the mixing cup and slowly push the plunger to the correct ml for the dose (see Figure 10).
Bulgarian: Обадете се на Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. б. Насочете спринцовката към смесителната чашка и бавно натиснете буталото до правилните ml за дозата (вж. Фигура 10). в.
English: Nevirapine 200 q12h
Bulgarian: Нелфинавир 1250 на 12 часа
English: Coadministered Medicinal Product
Bulgarian: Едновременно прилагани лекарствени продукти
English: 400 q12h
Bulgarian: 400 на12 часа
English: Concomitant use of avanafil with ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Едновременната употреба на аванафил с ритонавир е противопоказана (вж. точка 4.3).
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of cyclosporine, tacrolimus or everolimus.
Bulgarian: Ритонавир, дозиран като фармакокинетичен енхансер или като антиретровирусно средство, инхибира CYP3A4 и като резултат се очаква да повиши плазмените концентрации на циклоспорин, такролимус или еверолимус.
English: 200 q12h Tipranavir
Bulgarian: 100 на 12 часа Индинавир
English: Amprenavir ↑ 2.4 fold ↑ 11 fold
Bulgarian: 100 на 12 часа Ампренавир ↑ 2.4 пъти ↑ 11 пъти
English: For further information, physicians should refer to the Summary of Product Characteristics for tipranavir.
Bulgarian: За повече информация, лекарите трябва да се отнесат към Кратката характеристика на продукта за типранавир.
English: The mean average change from baseline over 16 weeks for HIV RNA levels was -0.79 log10 (maximum mean decrease: 1.29 log10) in the ritonavir group versus-0.01 log10 in the control group.
Bulgarian: Средната определена промяна спрямо изходните нива на НІV РНК за 16 седмици е -0,79 log10 (максимално средно намаление:
English: Increased methadone dose may be necessary when concomitantly administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer due to induction of glucuronidation.
Bulgarian: Поради индукция на глюкуронидацията може да е необходима повишена доза на метадон, когато се прилага едновременно с ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер.
English: (For caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5.
Bulgarian: (Предупреждение за парентералната употреба на мидазолама вж. точка
English: fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, tipranavir), non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTI) (delavirdine, efavirenz, nevirapine), and others (didanosine, maraviroc,
Bulgarian: (делавирдин, ефавиренц, невирапин) и други (диданозин, маравирок, ралтегравир,
English: 600 q12h
Bulgarian: 600 на12 часа
English: Across dose groups, ritonavir oral clearance (CL/F/m2)
Bulgarian: AUC12 или 24 (µg•h/ml) t½ (h)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING NORVIR FILM-COATED TABLETS BOTTLE LABEL TEXT - 3 BOTTLES
Bulgarian: Таблетките Norvir се предлагат в три опаковки: - 1 бутилка с 30 таблетки - 1 бутилка със 60 таблетки
English: Lopinavir co-formulated with ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg or 800 mg/200 mg. Saquinavir 1000 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily in ART experienced patients.
Bulgarian: Саквинавир 1000 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно Саквинавир 1000 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно при пациенти, които са приемали анти ретровирусна терапия (АРТ)
English: It is not recommended to co-administer ritonavir with simeprevir.
Bulgarian: Едновременното приложение на ритонавир със симепревир не се препоръчва.
English: Raltegravir Co-adminsitration of ritonavir and raltegravir results in a minor reduction in raltegravir levels Zidovudine 200 q8h
Bulgarian: Едновременното приложение на ритонавир с ралтегравир води до незначително понижаване в нивата на ралтегравир.
English: 0.5 single IV dose 300 q12h, 3 days
Bulgarian: 5, единична доза 400 на12 часа
English: Thereby, increasing the risk of serious haematologic abnormalities, or other serious adverse effects from these agents.
Bulgarian: Във връзка с това, повишаване на риска от хематологични отклонения или други сериозни нежелани ефекти на тези средства.
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of erythromycin and itraconazole.
Bulgarian: Ритонавир, дозиран като фармакокинетичен енхансер или като антиретровирусно средство, инхибира CYP3A4 и като резултат се очаква да повишава плазмените концентрации на еритромицин и итраконазол.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING NORVIR FILM-COATED TABLETS - Multipack containing 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets with blue box
Bulgarian: Norvir таблетки се предлага в три вида опаковки: - 1 бутилка от 30 таблетки - 1 бутилка от 60 таблетки
English: 500 q12h ↑ 3.4-fold
Bulgarian: 600 на 24 часа 500 на 12 часа Ефавиренц
English: ↑ 13-fold
Bulgarian: ↑ 13-пъти
English: − anticancer treatments (e.g. abemaciclib; afatinib, apalutamide, ceritinib, encorafenib, dasatinib,
Bulgarian: апалутамид, церитиниб, енкорафениб, дазатиниб, ибрутиниб, нилотиниб, венетоклакс,
English: The Summary of Product Characteristics of the co-administered protease inhibitor should be consulted for specific recommendations.
Bulgarian: За специфични препоръки трябва да се има предвид Кратката характеристика на продукта за протеазния инхибитор, прилаган едновременно.
English: Ritonavir medicinal product level decreased
Bulgarian: Понижено ниво на лекарствения продукт ритонавир Билкови продукти жълт кантарион
English: Uncommon Acute renal failure
Bulgarian: Хепато-билиарни нарушения Нечести
English: 200 q12h
Bulgarian: 200 на12 часа
English: Uncommon Diabetes mellitus Rare
Bulgarian: Захарен диабет
English: − antidepressants (e.g. amitriptyline, desipramine, fluoxetine, imipramine, nefazodone,
Bulgarian: Хиперхолестеролемия, хипертриглицеридемия, подагра, едем и периферен едем, дехидратация
English: 50, oral single dose
Bulgarian: 50 перорална единична доза
English: Tabulated list of adverse reactions
Bulgarian: Обобщение на нежеланите реакции в табличен вид
English: When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer at the 100 mg and 200 mg level it cannot be assumed that the following warnings and precautions will also apply.
Bulgarian: Когато ритонавир се използва като антиретровирусно средство, трябва да се имат предвид следните предупреждения и предпазни мерки.
English: Apalutamide
Bulgarian: Абемациклиб
English: If you realise you have taken more Norvir than you were supposed to, contact your doctor or the Accident and Emergency Department of your nearest hospital straight away.
Bulgarian: Вашия лекар или спешна медицинска помощ в най-близкото болнично заведение.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with antiretroviral doses of ritonavir.
Bulgarian: Когато тези лекарствени продукти се прилагат едновременно с антиретровирусни дози ритонавир се препоръчва внимателно проследяване на терапевтичните и нежелани ефекти.
English: 100 q12h
Bulgarian: 100 на12 часа
English: Clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, oral midazolam and triazolam
Bulgarian: Седативи/хипнотици Клоразепат, диазепам, естазолам, флуразепам, мидазолам и триазолам.
English: For administration using a feeding tube follow the instructions in section ‘How do I take the correct dose of Norvir powder for oral suspension mixed with liquid?'
Bulgarian: Фигура 7 Как да приема правилната доза Norvir прах за перорална суспензия, смесен с течност?
English: Minimal benefit of ritonavir-mediated pharmacokinetic enhancement is achieved with doses higher than 100 mg twice daily.
Bulgarian: С дози по-високи от 100 mg два пъти дневно се постига минимална полза от медиираното от ритонавир фармакокинетично усилване.
English: ↓ 40% ND Ritonavir increases the serum levels of tipranavir as a result of CYP3A inhibition.
Bulgarian: Ритонавир повишава серумните нива на типранавир в резултат на инхибиране на CYP3A.
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of calcium channel antagonists.
Bulgarian: Ритонавир, дозиран като фармакокинетичен енхансер или като антиретровирусно средство, инхибира CYP3A4 и като резултат се очаква да повиши плазмените концентрации на калциевите антагонисти.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when erythromycin or itraconazole is used concomitantly administered with ritonavir.
Bulgarian: Когато еритромицин или итраконазол се прилагат едновременно с ритонавир се препоръчва внимателно проследяване на терапевтичните и нежелани ефекти.
English: • if your doctor prescribes a full dose, adults may be started on a dose of 3 tablets in the morning and 3 tablets 12 hours later, gradually increasing over a period of up to 14 days to the full dose of 6 tablets twice daily (totaling 1,200mg per day).
Bulgarian: ако Вашият лекар Ви назначи пълната доза, възрастните може да започнат с доза от 3 таблетки сутрин и 3 таблетки
English: For further information, physicians should refer to the Summary of Product Characteristics for fosamprenavir.
Bulgarian: За повече информация, лекарите трябва да се отнесат към Кратката характеристика на продукта за фозампренавир.
English: 1000 q12h
Bulgarian: 1000 на12 часа
English: glecaprevir/pibrentasvir and simeprevir); - anxiety medicine, buspirone; - asthma medicine, theophylline, salmeterol; - atovaquone, a medicine used to treat a certain type of pneumonia and malaria;
Bulgarian: - сънотворни „хапчета” (например алпразолам, золпидем), както и мидазолам, приложен под формата на инжекция; - транквиланти (например халоперидол, рисперидон, тиоридазин); - варфарин, използван за разреждане (намаляване гъстотата) на кръвта - колхицин при лечение на подагра.
English: • Discard any mixture remaining in the mixing cup.
Bulgarian: Сместа, останала в смесителната чашка, трябва да се изхвърли.
English: Antiasthmatic
Bulgarian: Антихистамини
English: Remove any bubbles a. Hold the syringe with the tip pointing up.
Bulgarian: Отстранете мехурчетата a.
English: Lipid-modifying agents
Bulgarian: Липидомодифициращи средства
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Bulgarian: Cl/F (l/h)
English: 3 mg/kg q8h 500 q12h ↓ 43% An increased dose of theophyline may be required when coadministered with ritonavir, due to induction of CYP1A2.
Bulgarian: Поради индукция на CYP1A2 при едновременно приложение с ритонавир може да се изисква повишена доза теофилин.
English: − Joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty moving, tell your doctor, as this may be a sign of a problem that can destroy bone (osteonecrosis).
Bulgarian: - Скованост на ставите, болки (особено в областта на бедрото, коляното и рамото) и затруднено движение.
English: Kepivance
Bulgarian: Опаковка
English: Vial (glass)
Bulgarian: Флакон (стъклен) 6 флакона
English: EU-Number
Bulgarian: <Номер на процедурата на ЕМЕА> <№ на ЕС>
English: 6.25 mg Powder for solution for injection Intravenous use
Bulgarian: Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
English: Semglee is used once a day at the same time each day.
Bulgarian: Semglee се прилага веднъж дневно по едно и също време всеки ден.
English: Further information on Semglee can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Semglee можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Semglee?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Semglee?
English: This means that Semglee is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Bulgarian: Това означава, че Semglee е много подобен на друго биологично лекарство („референтно лекарство“), което вече е разрешено за употреба в ЕС.
English: As for all medicines, data on the use of Semglee is continuously monitored.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Semglee непрекъснато се проследяват.
English: By controlling the level of blood glucose, the symptoms of diabetes are reduced and complications are avoided.
Bulgarian: Чрез контролиране на нивото на кръвната глюкоза се намаляват симптомите на диабета и се избягват усложнения.
English: For more information about using Semglee, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Semglee вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
English: Because Semglee is a biosimilar medicine, studies on effectiveness and safety were not needed as these have been well established for insulin glargine.
Bulgarian: Тъй като Semglee е биоподобно лекарство, не са необходими проучвания за ефективността и безопасността, понеже те са добре установени за инсулин гларжин.
English: Diabetes is a disease in which the level of blood sugar is high, either because the body cannot produce insulin (type 1 diabetes) or because the body does not make enough insulin or cannot use it effectively (type 2 diabetes).
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което нивото на кръвната глюкоза е високо, защото организмът не може да произвежда инсулин (диабет тип 1) или защото организмът не произвежда достатъчно инсулин или не може да го усвоява ефективно (диабет тип 2).
English: The reference medicine for Semglee is Lantus.
Bulgarian: Референтното лекарство на Semglee е Lantus.
English: Why is Semglee authorised in the EU?
Bulgarian: Защо Semglee е разрешен за употреба в ЕС?
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Semglee has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Lantus.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства е доказано, че Semglee е със сравнимо качество, безопасност и ефективност като Lantus.
English: The most common side effect with Semglee (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia (low blood glucose).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Semglee (която може да засегне повече от 1 на 10 души) е хипогликемия (ниски нива на кръвната глюкоза).
English: Side effects reported with Semglee are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Bulgarian: Съобщените нежеланите реакции, свързани с употребата на Semglee, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
English: The dose of Semglee is worked out for each patient and depends on the patient's blood glucose (sugar) level and treatment with other insulin medicines.
Bulgarian: Дозата на Semglee се изчислява за всеки пациент и зависи от нивото на кръвната глюкоза (захар) на пациента и от лечението с други инсулинови лекарства.
English: However, a supportive study in 558 patients with type 1 diabetes showed Semglee and Lantus had similar effects.
Bulgarian: Същевременно подкрепящо проучване при 558 пациенти с диабет тип 1 показва, че Semglee и Lantus имат сходни ефекти.
English: It is given by injection under the skin in the belly, the thigh, or the upper arm.
Bulgarian: Прилага се като подкожна инжекция в областта на корема, бедрото или горната част на ръката.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Semglee have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Semglee, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Lantus, the benefit of Semglee outweighs the identified risk and it can be authorised in the EU.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Lantus, ползите при Semglee превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: What are the risks associated with Semglee?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Semglee?
English: Semglee is a medicine used to treat diabetes in patients from 2 years of age.
Bulgarian: Semglee е лекарство, което се използва за лечение на диабет при пациенти на възраст над 2 години.
English: An overview of Semglee and why it is authorised in the EU
Bulgarian: Преглед на Semglee и основания за разрешаването му в ЕС
English: What benefits of Semglee have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Semglee са установени в проучванията?
English: Extensive laboratory studies comparing Semglee with Lantus have shown that insulin glargine in Semglee is highly similar to that in Lantus in terms of chemical structure, purity and biological activity.
Bulgarian: Обширни лабораторни проучвания, които сравняват Semglee с Lantus, показват, че инсулин гларжин в Semglee е много подобен на този в Lantus по химична структура, чистота и биологична активност.
English: What is Semglee and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Semglee и за какво се използва?
English: For the full list of side effects and restrictions with Semglee, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограниченията, съобщени при Semglee, вижте листовката.
English: Other information about Semglee
Bulgarian: Допълнителна информация за Semglee:
English: Additional studies showed that Semglee is absorbed into the body in the same way as the reference medicine, Lantus, and could be considered to act similarly on blood glucose.
Bulgarian: Допълнителни проучвания показват, че Semglee се абсорбира в организма по същия начин като референтното лекарство Lantus и може да се приеме, че действа по подобен начин върху кръвната захар.
English: How is Semglee used?
Bulgarian: Как се използва Semglee?
English: Semglee is a ‘biosimilar medicine'.
Bulgarian: Semglee e „биоподобно“ лекарство.
English: Insulin glargine, the active substance in Semglee, enters the bloodstream more slowly than human insulin after injection and so it works for longer.
Bulgarian: След инжектирането инсулин гларжин, активното вещество в Semglee, постъпва в кръвообращението по-бавно от човешкия инсулин и затова има по-дълго действие.
English: Patients can inject themselves with Semglee if they have been trained appropriately.
Bulgarian: При подходящо обучение пациентите могат сами да си поставят инжекциите Semglee.
English: Semglee is available in pre-filled disposable pens and can only be obtained with a prescription.
Bulgarian: Semglee се предлага под формата на предварително напълнени писалки за еднократна употреба и се отпуска по лекарско предписание.
English: Patients in the study had previously had their level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), a substance which indicates how well blood glucose is controlled, brought under control with Lantus; continuing treatment with either Semglee or Lantus for 24 weeks indicated comparable control of HbA1c levels with both, the level changing by an average of 0.14% in patients given Semglee, and 0.11% in those given Lantus.
Bulgarian: Продължителното лечение със Semglee или Lantus в продължение на 24 седмици показва сравним контрол на нивата на HbA1c, като нивото се променя средно с 0,14 % при пациентите, приемащи Semglee, и с 0,11 % при пациентите, приемащи Lantus.
English: How does Semglee work?
Bulgarian: Как действа Semglee?
English: Semglee can also be used with diabetes medicines taken by mouth in patients who have type 2 diabetes.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2 Semglee може да се приема и в комбинация с други лекарства за диабет за перорално приложение.
English: Semglee is a replacement insulin that acts in the same way as the body's own insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Bulgarian: Заместващият инсулин в Semglee действа по същия начин като естествено произведения от организма инсулин и помага на