FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Joidenkin valmisteiden kohdalla vastaaiheet saattavat olla aiheellisempia jos ritonaviiria käytetään antiretroviraalisena aineena eikä farmakokinetiikan tehostajana (esim. rifabutiini ja vorikonatsoli):
Estonian: Mõnede ravimite puhul võivad vastunäidustused olla asjakohasemad siis, kui ritonaviiri kasutatakse retroviirusvastase ravimina, võrreldes sellega, kui seda kasutatakse farmakokineetilise toime tugevdajana (nt rifabutiin ja vorikonasool).
Finnish: Indinaviiri3
Estonian: Indinaviir 3
Finnish: Rotan imusolmukkeista mitattiin kudos/plasma-suhteeksi noin 1, mikä tarkoittaa, että ritonaviiri jakautuu imukudoksiin.
Estonian: Rottide lümfisõlmedes mõõdetud koe ja plasma vaheline suhe oli ligikaudu 1, mis viitab ritonaviiri jaotumisele lümfaatilisse koesse.
Finnish: Seuraavat varoitukset koskevat tilannetta, jossa Norviria käytetään täytenä annoksena.
Estonian: Järgnevad hoiatused kehtivad, kui Norvir'i võetakse täisannusena.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos afatinibia käytetään yhdessä Norvirin kanssa (ks. afatinibin valmisteyhteenveto).
Estonian: Afatiniibi manustamisel koos Norvir'iga peab olema ettevaatlik (vt afatiniibi ravimi omaduste kokkuvõte).
Finnish: Norviria käyttävillä potilailla on ilmoitettu maksan toimintakokeiden poikkeavuuksia, maksatulehdusta (hepatiittia) ja harvoin keltaisuutta.
Estonian: Norvir'i võtnud patsientidel on kirjeldatud maksatalitluse näitajate muutusi, maksapõletikku (hepatiit) ja harvadel juhtudel nahakollasust.
Finnish: - Erektiohäiriö, sillä erektiohäiriön hoitoon käytettävät lääkkeet voivat aiheuttaa matalan verenpaineen ja pitkittyneen erektion.
Estonian: - Erektsioonihäired, sest erektsioonihäirete raviks kasutatavad ravimid võivad põhjustada hüpotensiooni ja pikenenud erektsiooniaega.
Finnish: Jos potilas ritonaviirihoitoa aloitettaessa saa jo digoksiinia, digoksiiniannos tulee pienentää puoleen potilaan normaaliannoksesta ja potilasta on seurattava tavallista tarkemmin useiden viikkojen ajan ritonaviirin ja digoksiinin yhteiskäytön aloittamisen jälkeen.
Estonian: Ritonaviiri määramisel digoksiini juba võtvatele patsientidele tuleb digoksiini annust vähendada poole võrra patsiendi normaalsest annusest ja patsiente peab ritonaviiri ja digoksiini koosmanustamise alustamisel mitme nädala jooksul tavapärasest hoolikamalt jälgima.
Finnish: Norviria ei suositella alle 2-vuotiaille lapsille, sillä tiedot turvallisuudesta ja tehosta tällä kohderyhmällä puuttuvat.
Estonian: Norvir'i ei soovitata kasutada noorematel kui 2-aastastel lastel, tulenevalt ohutuse ja efektiivsuse puudulikest andmetest.
Finnish: Norvir sisältää vaikuttavana aineena ritonaviiria.
Estonian: Norvir sisaldab toimeainet ritonaviir.
Finnish: Varo kaatamasta jauhetta sekoituslasin ulkopuolelle (ks. kuva 6).
Estonian: Ettevaatust - ärge puistake pulbrit segamistassist mööda (vt joonis 6).
Finnish: Pakkausselosteissa voi olla lisätietoja muista tilanteista, joissa Norviria ei tule käyttää.
Estonian: Seal võib olla lisainformatsiooni olukordade kohta, kus Norvir'i kasutamist tuleb vältida.
Finnish: Ritonaviirilla suoritetuissa pitkäaikaisissa karsinogeenisissa tutkimuksissa hiirillä ja rotilla on havaittu tuumorisoluja, jotka ovat mahdollisesti ominaisia näille lajeille, mutta tällä ei näytä olevan vaikutusta ihmisiin.
Estonian: Pikaajalised kartsinogeensuse uuringud ritonaviiriga hiirtel ja rottidel näitasid tumorogeenset toimet, mis on spetsiifiline nendele liikidel ja mida ei peeta inimeste puhul oluliseks.
Finnish: Jos sinulla esiintyy selittämätöntä tai jatkuvaa lihaskipua, -arkuutta, -heikkoutta tai -kouristuksia, lopeta lääkkeen käyttäminen ja ota viipymättä yhteys lääkäriisi tai hakeudu lähimmän sairaalan päivystyspoliklinikalle.
Estonian: Teadmata põhjusega või pideva lihasvalu, -helluse, -nõrkuse või -krampide esinemisel lõpetage ravimi võtmine ning kontakteeruge oma arstiga niipea kui võimalik või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Finnish: Huom: ritonaviiri annettiin kaikissa taulukon vaihtoehdoissa aterian jälkeen.
Estonian: Märkus: kõigi annustamisrežiimide korral manustati ritonaviiri pärast sööki.
Finnish: Mikroskooppitutkimus osoitti, että nämä verkkokalvomuutokset ovat sekundaarisia fosfolipidoosille.
Estonian: Ultrastrukturaalsete uuringute põhjal võivad need võrkkesta muutused olla tekkinud sekundaarsena fosfolipoidoosile.
Finnish: Lääkärisi saattaa haluta pienentää steroidiannostasi tai seurata vointiasi tavallista tiiviimmin haittavaikutusten varalta.
Estonian: Teie arst võib vähendada steroidi annust või kontrollida teil kõrvaltoimete esinemist tihedamini.
Finnish: Jos määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) lähetys on samaan aikaan RMP:n päivityksen kanssa, ne voidaan toimittaa samanaikaisesti.
Estonian: Kui perioodilise ohutusaruande esitamine ja riskijuhtimiskava ajakohastamise kuupäevad kattuvad, võib need esitada samal ajal.
Finnish: On muitakin lääkkeitä, joita ei ehkä voi käyttää samanaikaisesti Norvirin kanssa siksi, että yhteiskäyttö saattaa voimistaa tai heikentää näiden lääkkeiden vaikutuksia.
Estonian: Mõningaid ravimeid ei tohi koos Norvir'iga kasutada seetõttu, et nende toimed võivad samaaegsel manustamisel tugevneda või nõrgeneda.
Finnish: • Kaada yhden annospussin (100 mg) koko sisältö sekoituslasiin.
Estonian: • Valage segamistassi kogu ühe kotikese sisu (100 mg).
Finnish: Seuraa sekoitusohjeita ruokaan ja juomaan kohdan 4.2 mukaisesti ja käytä 2 tunnin kuluessa.
Estonian: Pärast segamist toidu või vedelikuga nagu kirjeldatud lõigus 4.2: manustada 2 tunni jooksul.
Finnish: b. Tarkista, ettei jauheessa ole paakkuja.
Estonian: b. Kontrollige, et suspensioonis ei oleks tükke.
Finnish: Fenytoiini voi alentaa ritonaviirin seerumipitoisuuksia.
Estonian: Fenütoiin võib ritonaviiri plasmataset vähendada.
Finnish: • matala verenpaine ja huimauksen tunne ylösnoustessa
Estonian: • madal vererõhk ja minestustunne püstitõusmisel
Finnish: QTcF-välin suurin keskimääräinen (95% ylempään luottamusväliin sidottu) ero lumelääkkeeseen verrattuna oli 5,5 (7,6) annoksella 400 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa.
Estonian: Maksimaalne keskmine (95%-lise ülemise usalduspiiriga) QTcF erinevus platseebogrupi ja ritonaviirigrupi (400 mg kaks korda ööpäevas) vahel oli 5,5 (7,6).
Finnish: Norvirin turvallisuusprofiili alle 2-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille on samanlainen kuin aikuisille.
Estonian: Lapsed Norviri ohutusprofiil 2-aastastel ja vanematel lastel kasutamisel on sarnane täiskasvanutel täheldatuga.
Finnish: - Steroidit (esim. deksametasoni, flutikasonipropionaatti, prednisoloni, triamsinoloni), sillä Norvir saattaa suurentaa näiden lääkkeiden pitoisuuksia veressä ja aiheuttaa Cushingin oireyhtymän (nk. kuukasvoisuus) sekä vähentää kortisolihormonin eritystä.
Estonian: - Steroidid (nt deksametasoon, flutikasoonpropionaat, prednisoloon, triamtsinoloon), sest Norvir võib tõsta nende ravimite plasmataset, mis võib põhjustada Cushing'i sündroomi teket (ümar nägu) ja vähendada hormoon kortisooli teket.
Finnish: Luettelo näistä lääkkeistä löytyy kohdasta 2 "Älä käytä Norviria" -otsikon alta.
Estonian: Need ravimid on loetletud eelpool lõigu 2 alapunktis „Ärge võtke Norvir'i".
Finnish: Varo ruiskuttamasta nestettä sekoituslasin ulkopuolelle.
Estonian: Ettevaatust - ärge tilgutage vedelikku segamistassist mööda.
Finnish: Feksofenadiinipitoisuuksien nousu saattaa vähentyä ajan myötä induktion kehittyessä.
Estonian: Suurenenud feksofenadiini kontsentratsioon võib aja jooksul induktsiooni käigus väheneda.
Finnish: Digoksiinipitoisuuksia tulee seurata tavallista tiheämmin tänä aikana, ja annosta tulee tarpeen mukaan muuttaa kliinisten ja EKG-löydösten ja digoksiinipitoisuuksien perusteella.
Estonian: Sel perioodil tuleb digoksiini taset monitoorida intensiivsemalt kui tavaliselt ning tuginedes kliinilistele, elektrokardiograafilistele ja digoksiini taseme leidudele kohandada vajadusel annuseid.
Finnish: Norvir kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia, ja niihin on merkitty [Abbott logo] ja koodi "NK".
Estonian: Norvir õhukese polümeerikattega tabletid on valged, millele on pressitud Abbott'i logo ja kood "NK".
Finnish: Ritonaviirilla on voimakas affiniteetti myös P-glykoproteiiniin, ja se saattaa estää tämän kuljettajaproteiinin toimintaa.
Estonian: Ritonaviiril on tugev afiinsus ka P-glükoproteiini suhtes ja ta võib selle transporteri aktiivsust inhibeerida.
Finnish: Delamanidin samanaikainen käyttö voimakkaan CYP3A:n estäjän (ritonaviiri) kanssa voi suurentaa altistusta delamanidin metaboliitille, mikä on ollut yhteydessä QTc-ajan pidentymiseen.
Estonian: Delamaniidi manustamisel koos tugeva CYP3A inhibiitoriga (ritonaviir) võib suureneda delamaniidi metaboliidi ekspositsioon, mida on seostatud QTc-intervalli pikenemisega.
Finnish: Pienillä ritonaviiriannoksilla on osoitettu olevan huomattavia vaikutuksia muiden proteaasinestäjien (sekä muiden CYP3A4:n vaikutuksesta metaboloituvien lääkkeiden) farmakokinetiikkaan, ja muut proteaasinestäjät saattavat vaikuttaa ritonaviirin farmakokinetiikkaan (ks. kohta 4.5).
Estonian: On näidatud, et ritonaviir mõjutab ka madalates annustes oluliselt teiste proteaasi inhibiitorite (ja ka teiste CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate ravimite) farmakokineetikat ja teised proteaasi inhibiitorid võivad mõjutada ka ritonaviiri farmakokineetikat (vt lõik 4.5).
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa, ennen kuin käytät mitään kolesterolia alentavia lääkkeitä samanaikaisesti Norvirin kanssa (ks. myös kohta "Älä käytä
Estonian: Rääkige oma arstiga, enne kui te võtate kolesteroolisisaldust langetavaid ravimeid koos Norvir'iga (vt ka „Ärge võtke Norvir'i" ülalpool).
Finnish: Koska ritonaviiri sitoutuu erittäin voimakkaasti proteiiniin, on epätodennäköistä, että ritonaviiri poistuisi merkittävässä määrin hemodialyysin tai peritoneaalidialyysin avulla.
Estonian: Kuna ritonaviir seondub ulatuslikult valkudega, ei ole tõenäoline toimeaine märkimisväärne eemaldamine hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi teel.
Finnish: Erityinen tarkkaavaisuus on välttämätöntä, jos potilaalla on krooninen B- tai C-hepatiitti-infektio, sillä näillä potilailla on suurentunut maksatoksisuuden riski.
Estonian: Eriti tähelepanelik tuleb olla patsientide suhtes, kellel on kaasuv krooniline B-hepatiit või C-hepatiit, kuna nendel patsientidel on hepatotoksiliste toimete avaldumise oht suurem.
Finnish: Steroidit
Estonian: Steroidid
Finnish: Kaikki mittaukset on tehtävä ruiskulla ml-asteikkoa käyttäen.
Estonian: Kõik mõõtmised peavad toimuma milliliitrites ja selle süstla abil.
Finnish: Vaikean maksatoksisuusriskin vuoksi sakinaviiria/ritonaviiria ei tule käyttää yhdessä rifampisiinin kanssa.
Estonian: Raske hepatotoksilisuse ohu tõttu ei tohi sakvinaviiri/ritonaviiri koos rifampitsiiniga kasutada.
Finnish: Suurempien ritonaviiriannosten käyttö saattaa aiheuttaa muutoksia atatsanaviirin turvallisuudessa (sydänvaikutukset, hyperbilirubinemia), eikä sitä siksi suositella.
Estonian: Ritonaviiri suuremad annused võivad mõjutada atasanaviiri ohutusprofiili (kardiaalsed kõrvaltoimed, hüperbilirubineemia) ja ei ole seetõttu soovitatavad.
Finnish: Amprenaviiri2 ↑ 64% ↑ 5
Estonian: Amprenaviir 2 ↑ 64% ↑ 5 korda
Finnish: - Mikäli käytät Norviria yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa, on tärkeää, että tutustut huolellisesti myös näiden lääkkeiden pakkausselosteisiin.
Estonian: - Kui Norvir'i võetakse koos teiste retroviirusvastaste ravimitega, on oluline, et te loeksite hoolikalt ka nende teiste ravimite pakendi infolehti.
Finnish: Ripulikohtauksen aikana lääkärisi voi haluta tiukentaa seurantaa.
Estonian: Kõhulahtisuse episoodide ajal võib arst pidada vajalikuks täiendavat jälgimist.
Finnish: Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä sildenafiilia tai tadalafiilia erektiohäiriön hoitoon potilaalle, joka saa ritonaviirihoitoa.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik sildenafiili või tadalafiili määramisel erektsioonihäirete raviks ritonaviirravil olevatele patsientidele.
Finnish: Keskimääräinen muutos lähtötasosta 16 viikon aikana HIV-RNA:ssa oli ritonaviiriryhmässä0,79 log10 (maksimaalinen keskimääräinen lasku oli 1,29 log10) ja kontrolliryhmässä -0,01 log10.
Estonian: 16 nädala möödudes oli ritonaviiri grupis keskmine HIV RNA taseme muutus algväärtusest -0,79 log10 (maksimaalne langus keskmiselt: 1,29 log10) võrreldes kontrollgrupis saadud muutusega -0,01 log10.
Finnish: Vuonna 1998 loppuun viedyssä avoimessa tutkimuksessa, jossa tutkittiin HIV-positiivisia, kliinisesti stabiileja lapsia, saatiin merkitsevä ero (p=0.03) määritettävissä RNA-tasoissa kolmoishoidon (ritonaviiri, tsidovudiini ja lamivudiini) eduksi 48 viikon hoidon jälkeen.
Estonian: Avatud uuringus (lõppes 1998) HIV nakkusega kliiniliselt stabiilsetel lastel esines pärast 48-nädalast ravi statistiliselt oluline erinevus (p = 0,03) RNA määratavate tasemete osas, mis rääkis kolmikravi kasuks (ritonaviir, zidovudiin ja lamivudiin).
Finnish: Jos hyödyn katsotaan ylittävän riskit ja ritonaviirin käyttö on välttämätöntä, potilaan turvallisuutta on seurattava huolellisesti.
Estonian: Juhul kui ravist saadav kasu kaalub üles riskid ja ritonaviiri peab kasutama, tuleb patsiente nende ohutuse tagamiseks hoolikalt jälgida.
Finnish: Norvir-tabletit pitää ottaa ruoan kanssa.
Estonian: Norvir'i tablette peab võtma koos toiduga.
Finnish: Sakinaviirin ja ritonaviirin yhteiskäyttö on aiheuttanut vaikeita haittavaikutuksia, pääasiassa diabeettista ketoasidoosia ja maksahäiriöitä etenkin potilailla, joilla on jo jokin maksasairaus.
Estonian: Sakvinaviiri kasutamine koos ritonaviiriga on põhjustanud raskeid kõrvaltoimeid - peamiselt diabeetilist ketoatsidoosi ja maksahäireid (eelkõige maksahaigust põdevatel patsientidel).
Finnish: Myös muiden proteaasigeenin mutaatioiden kertyminen (myös kohdissa 20, 33, 36, 46, 54, 71 ja 90) voi vaikuttaa ritonaviiriresistenssin kehittymiseen.
Estonian: Ritonaviirresistentsuse kujunemises võib rolli mängida ka teiste proteaasi geeni mutatsioonide (sh mutatsioonid positsioonidel 20, 33, 36, 46, 54, 71 ja 90) akumuleerumine.
Finnish: HMG-CoA-reduktaasin estäjien simvastatiinin ja lovastatiinin metabolia riippuu paljolti CYP3Aentsyymistä.
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite simvastatiini ja lovastatiini ainevahetus sõltub oluliselt CYP3A isoensüümidest.
Finnish: Sekoittaessasi jauhetta ruokaan tai nesteeseen, varmista että nautit koko annoksen kahden tunnin kuluessa sekoittamisesta.
Estonian: Kui segate pulbri toidu või vedelikuga, siis tuleb kogu annus kindlasti ära süüa 2 tunni jooksul.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiseen käyttöön tarkoitettu viruslääke, proteaasinestäjät ATCkoodi: J05AE03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, proteaasi inhibiitorid ATC-kood: J05AE03
Finnish: Joillekin Norviria käyttäville potilaille voi kehittyä vakavia haimaongelmia.
Estonian: Mõnedel Norvir-ravi saavatel patsientidel võivad tekkida tõsised kõhunäärmega seotud probleemid.
Finnish: Abemasiklibin ja Norvirin samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Estonian: Abematsikliibi ja Norvir'i samaaegset manustamist tuleb vältida.
Finnish: Norvirin turvallisuutta ja tehoa alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Estonian: Norvir'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 2 aasta ei ole tõestatud.
Finnish: Tyhjennä ruisku a. Tyhjennä neste ruiskusta sekoituslasiin työntämällä mäntää hitaasti (ks. kuva 5).
Estonian: Tühjendage süstal a. Suruge kolviga aeglaselt vedelik süsltast välja segamistassi (vt joonis 5).
Finnish: Ritonaviiri on oraalisesti vaikuttava HIV-1- ja HIV-2-aspartyyliproteaasin peptidomimeettinen estäjä.
Estonian: Ritonaviir on suukaudselt toimiv peptidomimeetiline HIV-1 ja HIV-2-aspartüülproteaaside inhibiitor.
Finnish: Tärkein metaboliitti on isopropyylitiatsolin oksidatiivinen metaboliitti (M-2), jolla on samantyyppinen antiviraalinen vaikutus kuin kanta-aineella.
Estonian: Peamiseks metaboliidiks on isopropüültiasooli oksüdeerimisel saadud metaboliit (M-2), mille viirusevastane aktiivsus on sarnane lähteravimile.
Finnish: Älä sekoita Norviria minkään muun kanssa, että olet keskustellut siitä lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Estonian: Ärge segage Norvir'i millegi muuga, kui pole enne arsti või apteekriga nõu pidanud.
Finnish: Seuraavat varoitukset ja varotoimenpiteet on otettava huomioon, kun ritonaviiria käytetään antiretroviraalisena aineena.
Estonian: Järgnevalt toodud hoiatuste ja ettevaatusabinõudega tuleb arvestada juhul, kui ritonaviiri kasutatakse retroviirusvastase ravimina.
Finnish: - Rifampisiini ja sakinaviiri (tuberkuloosin ja HIV-infektion hoitoon), sillä niiden ja Norvirin samanaikainen käyttö voi aiheuttaa vakavia maksavaurioita.
Estonian: - Rifampitsiin ja sakvinaviir (kasutatakse vastavalt tuberkuloosi ja HIVi raviks), sest Norvir'iga koosmanustamisel võib tekkida tõsine maksakahjustus.
Finnish: Ritonaviirin minimipitoisuuden havaittiin pienenevän ajan kuluessa johtuen mahdollisesti entsyymi-induktiosta, mutta se näytti vakiintuvan kahden viikon kuluessa.
Estonian: Ritonaviiri minimaalsed kontsentratsioonid vähenesid aja jooksul (tõenäoliselt ensüümide aktivatsiooni tulemusena), kuid see langus stabiliseerus teise nädala lõpuks.
Finnish: Anto nesteen kanssa: Annospussin koko sisältö on sekoitettava 9,4 ml:aan nestettä (vesi, maitokaakao tai äidinmaidonkorvike), jotta lopulliseksi pitoisuudeksi tulee 10 mg/ml.
Estonian: Kogu kotikese sisu tuleb suspendeerida 9,4 ml vedelikus (vesi, piimakakao või laste piimasegu), nii et lõplik kontsentratsioon on 10 mg igas milliliitris.
Finnish: Niiden ilmaantumiseen kulunut aika on ilmoitusten mukaan vaihtelevampi ja ne voivat ilmaantua monen kuukauden kuluttua hoidon aloittamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Estonian: Samas, teatatud aeg haiguse puhkemiseni on varieeruvam ning haigus võib ilmneda palju kuid pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Finnish: Ritonaviirilla ei todettu mutageenisuutta eikä klastogeenisuutta in vitro- ja in vivo -testisarjoissa, joihin kuului Amesin takaisinmutaatiotutkimus S. typhimurium ja E. coli -bakteereilla, hiiren lymfoomatutkimus, hiiren mikrotumatesti ja kromosomiaberraatiotestit ihmisen lymfosyyteillä.
Estonian: Ritonaviiri ei peetud mutageenseks ega klastogeenseks in vitro ja in vivo uuringutes, sh Ames'i bakteriaalne pöördmutatsiooni uuring S. typhimurium ja E. coli mikroobidel, hiire lümfoomi uuring, hiire mikronukleuse test ja kromosomaalse aberratsiooni test inimese lümfotsüütidel.
Finnish: PDE5-inhibiittori
Estonian: PDE5 inhibiitor
Finnish: Tarkista ruisku ennen jokaista käyttökertaa
Estonian: Kontrollige süstalt iga kord enne kasutamist Te peate võtma uue süstla:
Finnish: Induktiovaikutus saattaa kestää vähintään kaksi viikkoa mäkikuisman käytön lopettamisen jälkeen (ks. kohta 4.3).
Estonian: Liht-naistepuna toime võib püsida vähemalt 2 nädalat pärast selle manustamise katkestamist (vt lõik 4.3).
Finnish: Vaihe 3. Pane lasiin pieni annos pehmeää ruokaa (omenasosetta tai vaniljavanukasta) (ks. kuva 2).
Estonian: Pange tassi väike kogus pehmet toitu (õunakaste või vanillipuding) (vt joonis 2).
Finnish: Keskimääräinen muutos lähtötasosta 48 viikon aikana HIVRNA:ssa oli ritonaviiriryhmässä -0,88 log10, ritonaviiri + tsidovudiiniryhmässä -0,66 log10 ja tsidovudiiniryhmässä -0,42 log10.
Estonian: Keskmine muutus algväärtusega võrreldes rohkem kui 48 nädala möödudes oli HIV RNA tasemete osas järgmine: -0,88 log10 ritonaviiri grupis versus -0,66 log10 ritonaviiri + zidovudiini grupis versus -0,42 log10 zidovudiini grupis.
Finnish: Eläimillä (hiiri ja rotta) havaittuja toksisuusoireita olivat aktiviteetin lasku, ataksia, dyspnea ja vapina.
Estonian: Loomadel täheldatud toksilisuse nähtudena (hiired ja rotid) on kirjeldatud aktiivsuse vähenemist, ataksiat, düspnoed ja treemoreid.
Finnish: Suurin todettu PR-väli oli 252 ms, eikä yhdelläkään potilaalla todettu toisen eikä kolmannen asteen eteis-kammiokatkosta (ks. kohta 4.4).
Estonian: Maksimaalne PR intervall oli 252 ms, ning ei täheldatud teise või kolmanda astme atrioventrikulaarse blokaadi esinemist (vt lõik 4.4).
Finnish: Lääkärin on ehkä muutettava digoksiiniannosta ja seurattava tilaasi sydänongelmien varalta, jos käytät samanaikaisesti digoksiinia ja Norviria.
Estonian: Teie arst võib digoksiini annust kohandada ning teid jälgida, kui te võtate nii Norvir'i kui digoksiini südameprobleemide vältimiseks.
Finnish: Arvon suureneminen johtuu todennäköisesti ritonaviirista, ja vaikutus saattaa korostua, jos valmisteiden samanaikainen käyttö on pitkäaikaista.
Estonian: Suurenemine on tõenäoliselt tingitud ritonaviirist ning pikaajalisel koos manustamisel võib täheldada tugevamini väljendunud toimet.
Finnish: Imetys Vähäisten julkaistujen tietojen perusteella ritonaviiri erittyy äidinmaitoon.
Estonian: Imetamine Väheste avaldatud andmete alusel on ritonaviiri leitud inimese rinnapiimas.
Finnish: Seuraavat varoitukset ja varotoimenpiteet eivät välttämättä päde, jos ritonaviiria käytetään farmakokinetiikan tehostajana annostasolla 100 mg tai 200 mg.
Estonian: Ei saa eeldada, et samad hoiatused ja ettevaatusabinõud kehtivad ka siis, kui ritonaviiri kasutatakse farmakokineetilise toime tugevdajana (annustes 100 mg ja 200 mg).
Finnish: Varo, ettet vedä mäntää irti.
Estonian: Ettevaatust - ärge tõmmake kolbi süstlast välja.
Finnish: Ritonaviirilla on selektiivinen affiniteetti HIV-proteaasiin ja sillä on vain vähäinen ihmisen aspartyyliproteaasia estävä vaikutus.
Estonian: Ritonaviiril on selektiivne afiinsus HIV-proteaasi suhtes ja vähene pärssiv toime inimese aspartüülproteaasidesse.
Finnish: • keskittymisvaikeudet
Estonian: • keskendumisraskus
Finnish: Tiettyjen lääkeaineiden (esim. alpratsolaamin) kohdalla ritonaviirin CYP3A4entsyymiin kohdistuva estovaikutus saattaa heikentyä ajan myötä.
Estonian: Teatud ravimite (nt alprasolaami) puhul võib ritonaviiri CYP3A4 metabolismi inhibeeriv toime aja jooksul taanduda.
Finnish: Sulfametoksatsoli/Trimetopriimi2
Estonian: Sulfametoksasool/trimetoprim
Finnish: Ritonaviirin plasmapitoisuudet 50-70 vuotiailla potilailla, kun annoksena oli 100 mg yhdistettynä lopinaviiriin tai suuremmilla annoksilla ilman toista proteaasinestäjää, olivat samanlaiset kuin nuorilla aikuisilla.
Estonian: Ritonaviiri ekspositsioon plasmas 50…70 aasta vanustel patsientidel annuse juures 100 mg kombinatsioonis lopinaviiriga või suuremate annuste juures ilma teiste proteaasi inhibiitoriteta on sarnane noortel täiskasvanutel täheldatuga.
Finnish: Hyperkolesterolemia, hypertriglyseridemia, kihti, turvotus ja perifeerinen turvotus, nestehukka (yleensä mahasuolikanavan oireiden yhteydessä)
Estonian: Hüpertriglütserideemia, hüperkolesteroleemia, podagra, turse ja perifeerne turse, dehüdratsioon (mis tavaliselt on seotud seedetrakti sümptomitega)
Finnish: Terveillä koehenkilöillä toteutetussa yhteisvaikutustutkimuksessa, jossa koehenkilöt saivat 100 mg delamanidia kahdesti vuorokaudessa ja lopinaviiria/ritonaviiria 400/100 mg kahdesti vuorokaudessa 14 vrk ajan, altistus delamanidin metaboliitille DM-6705 suureni 30 %.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbi viidud ravimite koostoimeuuringus, kus delamaniidi 100 mg kaks korda ööpäevas manustati koos lopinaviiri/ritonaviiriga 400/100 mg kaks korda ööpäevas 14 päeva jooksul, suurenes delamaniidi metaboliidi DM-6705 ekspositsioon 30% võrra.
Finnish: Samankaltaiset vaikutukset ovat mahdollisia myös muiden CYP3A:n vaikutuksesta metaboloituvien kortikosteroidien, esim. budesonidin ja triamsinolonin, käytön yhteydessä.
Estonian: Samasugused toimed võivad avalduda ka teiste CYP3A kaudu metaboliseeruvate kortikosteroidide (nt budesoniidi ja triamtsinolooni) samaaegsel manustamisel.
Finnish: 300 mg aamulla ja 300 mg illalla
Estonian: 300 mg hommikul ja 300 mg õhtul
Finnish: Kun tipranaviirin kanssa käytettiin samanaikaisesti ritonaviiria annoksena 200 mg, seurauksena ilmoitettiin kliinistä hepatiittia ja maksan vajaatoimintaa, myös joitakin kuolemantapauksia.
Estonian: Tipranaviiri samaaegset manustamist koos 200 mg ritonaviiriga on seostatud kliinilise hepatiidi ja maksapuudulikkusega - täheldatud on ka mõningaid surmajuhtumeid.
Finnish: Lääkkeet jotka vaikuttavat ritonaviiripitoisuuksiin
Estonian: Ravimid, mis mõjutavad ritonaviiri taset
Finnish: • vaikeat tai hengenvaaralliset ihoreaktiot, mm. ihorakkulat (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
Estonian: • raske või eluohtlik villidega nahareaktsioon (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs)