FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ensisijainen tulos, kardiovaskulaarisista syistä aiheutuvan kuoleman, aivohalvauksen, äkillisen revaskularisaation ja vähintään BARC (Bleeding Academic Research Consortium [verenvuodon akateemisen tutkimuksen yhteenliittymä]) -verenvuotoarvon 2 yhdistelmä yhden vuoden kuluttua sepelvaltimotautioireyhtymästä, ilmeni 43 potilaalla (13,4 %) heikennetyn DAPT-hoidon ryhmässä ja 85 potilaalla (26,3 %) muuttumattoman DAPT:n ryhmässä (p < 0,01).
Estonian: Peamine tulemusnäitaja (kombinatsioon kardiovaskulaarsuremusest, insuldist, edasilükkamatust revaskularisatsioonist ja BARC (Bleeding Academic Research Consortium) (Veritsuse Akadeemiline Teaduskonsortsium) veritsuskategooriast ≥2 1 aasta pärast ägedat koronaarsündroomi) esines 43 patsiendil (13,4%) vähendatud DAPT grupis ja 85 patsiendil (26,3%) muutmata DAPT grupis (p<0,01).
Finnish: Yhdistetty päätetapahtuma oli kuolema mistä tahansa syystä ja ensimmäinen uusiutunut sydäninfarkti, aivohalvaus tai kuolema.
Estonian: surm mistahes põhjusel ja kombinatsioonnäitaja esmasest kordusinfarktist, insuldist või surmast.
Finnish: Jos Clopidogrel Apotex on pakattu PVC/PE/PVDC/alumiini läpipainopakkauksiin, säilytä alle 25°C.
Estonian: Kui Clopidogrel Apotex on pakendatud PVC/PE/PVDC/alumiinium blistrisse, siis hoida temperatuuril kuni 25°C.
Finnish: • aikuisille otilaille, joilla on ollut sepelvaltimotautikohtaus: o Asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä potilaille, joilla on sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua (epästabiili angina pectoris tai non-Q-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen yhteydessä.
Estonian: • ägeda koronaarsündroomiga täiskasvanud patsientidele: o ST segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel (ebastabiilne stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt) kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega (ASH), sealhulgas patsiendid, kellele paigaldatakse koronaarstent perkutaanse koronaarse interventsiooni käigus.
Finnish: Tähän satunnaistettuun, avoimeen tutkimukseen osallistui 2 610 biomarkkeripositiivista sepelvaltimotautioireyhtymää sairastavaa potilasta, joille oli tehty onnistuneesti pallolaajennus.
Estonian: Sellesse randomiseeritud pimendamata uuringusse kaasati 2610 positiivse biomarkeriga ägeda koronaarsündroomi patsienti pärast edukat PKI-d.
Finnish: 15 % potilaista klopidogreeliryhmässä ja 21,7 % lumelääkeryhmässä saavutti ensisijaisen päätetapahtuman merkiten 6,7 % absoluuttisen riskin ja 36 % suhteellisen riskin vähenemistä klopidogreelin eduksi (95 % CI: 24, 47 %; p<0,001), pääosin liittyen infarktista johtuvien valtimoiden tukkeutumien vähenemiseen.
Estonian: Viisteist protsenti (15,0%) patsientidest klopidogreeli rühmas ja 21,7% platseeborühmas jõudis esmase tulemusnäitajani, mis tähendab absoluutse riski vähenemist 6,7% ja sündmuse tekke tõenäosuse vähenemist 36% klopidogreeli kasuks (95% CI: 24,.47%; p<0,001), peamiselt infarktiga seotud arterisulguste arvu vähenemise tõttu.
Finnish: Tämä hyöty oli yhdenmukainen riippumatta iästä, sukupuolesta ja fibrinolyyttien käytöstä, ja se havaittiin jo 24 tunnin kuluessa.
Estonian: Kasu täheldati juba 24 tunni jooksul, sõltumata east, soost, fibrinolüütikumide manustamisest või mitte.
Finnish: Klopidogreelin ei ole osoitettu muuttavan hedelmällisyyttä eläintutkimuksissa.
Estonian: Klopidogreel ei mõjutanud fertiilsust loomkatsetes.
Finnish: Jos unohdat ottaa Clopidogrel Apotexia
Estonian: Kui te unustate Clopidogrel Apotext võtta
Finnish: Jos HPR-arvo oli vähintään 46 yksikköä, potilaiden hoidoksi palautettiin tehokkaampi hoito eli 5 tai 10 mg/vrk 11,5 kuukauden ajaksi.
Estonian: Kui HRP ≥46 ühiku, siis määrati patsientidele uuesti prasugreel 5 või 10 mg/p järgnevaks 11,5 kuuks.
Finnish: - flukonatsolia tai vorikonatsolia, lääkkeitä, joilla hoidetaan sieni-infektioita - efavirentsia, lääkettä, jolla hoidetaan HIV-infektioita (immuunikatovirusinfektioita) - karbamatsepiinia, lääkettä, jolla hoidetaan joitakin epilepsiamuotoja - moklobemidiä, lääkettä, jolla hoidetaan masennusta.
Estonian: - omeprasooli või esomeprasooli, ravimeid, millega ravitakse maoärritust, - flukonasooli või vorikonasooli, ravimeid, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks, - efavirensi, ravimit, mida kasutatakse HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) infektsiooni raviks, - karbamasepiini, ravimit, mida kasutatakse epilepsia teatud vormide raviks, - moklobemiidi, ravim, mida kasutatakse depressiooni raviks.
Finnish: Muiden antitromboottisten aineiden tavoin klopidogreelia on käytettävä varoen potilaille, joilla saattaa olla lisääntynyt vuotoriski vamman, leikkauksen tai muun sairaustilan vuoksi, tai jotka saavat asetyylisalisyylihappoa, hepariinia, glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjiä tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) mukaan lukien Cox-2:n estäjiä tai selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI-lääkkeet) tai muita lääkevalmisteita, joihin liittyy verenvuotoriski, esim. pentoksifylliini (ks. kohta 4.5).
Estonian: Sarnaselt teiste trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ainetega peab olema ettevaatlik, ravides klopidogreeliga patsiente, kellel on suurenenud veritsusoht trauma, operatsiooni või muude patoloogiliste seisundite tõttu, ja patsientide puhul, keda ravitakse ASH, hepariini, glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitorite või mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVA), k.a Cox-2 inhibiitorid, selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (SSRI) või teiste ravimitega, millega seondub veritsusoht, nt pentoksüfülliin (vt lõik 4.5).
Finnish: Jos tavallisesta lääkkeenottoajastasi on kulunut yli 12 tuntia, ota seuraava kerta-annos tavalliseen aikaan.
Estonian: Kui unustate tableti võtmata rohkem kui 12 tunni jooksul, võtke lihtsalt järgmine ühekordne annus tavapärasel ajal.
Finnish: Tehokkaampien P2Y12-estäjien, tikagrelorin ja prasugreelin, kliininen hyöty vastaavissa keskeisissä tutkimuksissa liittyy merkittävään toistuvien iskemiatapahtumien vähentymiseen (mukaan lukien akuutti ja subakuutti stenttitromboosi (ST), sydäninfarkti ja äkillinen revaskularisaatio).
Estonian: Potentsemate P2Y12 inhibiitorite tikagreloori ja prasugreeli poolt tagatud kliiniline eelis murrangulistes uuringutes on seotud korduvate isheemiliste juhtude olulise vähenemisega (sh äge ja alaäge stendi tromboos (ST), MI ja edasilükkamatu revaskularisatsioon).
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat
Estonian: Reproduktiivsüsteemi ja rinnanäärme häired
Finnish: Potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti ja ST-segmentin nousu, klopidogreelin turvallisuutta ja tehoa on tutkittu kahdessa satunnaistetussa, lumekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa, CLARITY ja COMMIT.
Estonian: ST segmendi elevatsiooniga ägeda MI-ga patsientidel uuriti klopidogreeli efektiivsust ja ohutust 2 randomiseeritud platseebo-kontrollitud topeltpimemeetodil teostatud uuringus: CLARITY ja COMMIT.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Clopidogrel Apotexia
Estonian: Mida on vaja teada enne Clopidogrel Apotex võtmist
Finnish: On erityisen tärkeää, että ilmoitat lääkärillesi, jos otat: - lääkkeitä, jotka voivat lisätä verenvuotoriskiä, kuten: o oraalisia antikoagulantteja, lääkkeitä joita käytetään ehkäisemään veren hyytymistä, o tulehduskipulääkkeitä (NSAID), joilla yleensä hoidetaan kipu- ja/tai tulehdustiloja lihaksissa tai nivelissä, o hepariinia tai mitä tahansa muuta pistettävää veren hyytymistä ehkäisevää lääkettä, o tiklopidiinia, joka on toinen verihiutaleiden kokkaroitumista estävä lääkeaine o selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää (mm. fluoksetiini ja fluvoksamiini), lääkkeitä, joilla hoidetaan yleensä masennusta - omepratsolia tai esomepratsolia, lääkkeitä, joilla hoidetaan vatsavaivoja
Estonian: Eriti peate te rääkima oma arstile kui kasutate ravimeid, mis võivad suurendada veritsusohtu, nagu näiteks o suukaudseid antikoagulante; ravimeid, mida kasutataske verehüübimise vähendamiseks; o mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, mida tavaliselt kasutatakse lihaste ja/või liigeste valulike ja/või põletikuliste haiguste korral; o hepariini või teisi süstitavaid ravimeid, mis vähendavad vere hüübimist; o tiklopidiini, teist ravimit, mis toimib vereliistakutele, o tavaliselt depressiooni raviks kasutatavaid ravimeid: selektiivse toimega serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (k.a fluoksetiin või fluvoksamiin jt),
Finnish: oireita maksaongelmista kuten ihon ja/tai silmien kellastumista (keltatauti), joihin voi liittyä verenvuotoa, joka ilmaantuu ihonalaisina punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä ja/tai sekavuutta (ks. kohta 2 "Varoitukset ja varotoimet").
Estonian: maksahäirete nähud nagu naha ja/või silmade kollasus (kollatõbi) ilma või koos nahaaluse veritsusega, mis ilmneb punaste täppidena nahal, ja/või segasus (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud"); suulimaskesta turse või nahahäired nagu lööve ja sügelus, villid nahal.
Finnish: Clopidogrel Apotex sisältää klopidogreelia ja kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin.
Estonian: Clopidogrel Apotex sisaldab klopidrogeeli ja kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
Finnish: Diagnoosin mukaan tehdyssä alaryhmäanalyysissä (sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus ja PAD) hyöty näytti olevan suurin (saavutti tilastollisen merkitsevyyden p = 0,003) potilailla, jotka oli otettu mukaan PAD:n takia (erityisesti ne, joilla oli aikaisemmin ollut myös sydäninfarkti) (RRR = 23,7 %; CI: 8,9 - 36,2) ja pienempi (ei merkitsevää eroa ASAan) aivohalvauspotilailla (RRR=7,3 %; CI: -5,7 18,7 [p=0,258]).
Estonian: Haigusgruppide alusel (müokardiinfarkt, isheemiline insult ja PAD) teostatud alarühmaanalüüsis täheldati kõige suuremat efekti (statistiliselt olulist, p=0,003) patsientidel, kes kaasati uuringusse PAD alusel (eriti neil, kellel anamneesis oli ka müokardi infarkt) (RRR=23,7%; CI: 8,9...36,2), väiksemat efekti (ei erinenud oluliselt ASH rühmast) täheldati insuldi patsientidel (RRR=7,3%; CI: - 5,7...18,7 [p=0,258]).
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos mustelmat ihottuma, kutina, ihon verenvuoto (purppura)
Estonian: Verevalum Lööve, sügelemine, naha veritsemine (purpur)
Finnish: Tehokkaamman P2Y12-reseptorin estäjän vaihtamista klopidogreeliin yhdessä aspiriinihoidon kanssa sepelvaltimotautioireyhtymän akuutin vaiheen jälkeen on arvioitu kahdessa satunnaistetussa tutkijan toimeksiantamassa tutkimuksessa (ISS) - TOPIC ja TROPICAL-ACS - joista on saatu kliinisiä tuloksia.
Estonian: P2Y12 inhibiitorite järkjärguline vähendamine ägeda koronaarsündroomi korral Pärast ägeda koronaarsündroomi ägedat faasi potentsemate P2Y12 retseptori inhibiitorite vahetamist klopdiogreeli vastu koos aspiriiniga on hinnatud kahes randomiseeritud uurija-sponsoreeritud uuringus (ISS) - TOPIC ja TROPICAL-ACS - koos kliiniliste tulemusnäitajatega.
Finnish: Muut aineet ovat (ks. kohta 2 "Clopidogrel Apotex sisältää laktoosia"): Tabletin ydin: Hydroksipropyyliselluloosa (E463), mannitoli (E421), krospovidoni (tyyppi A), sitruunahappo monohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, makrogoli 6000, steariinihappo, talkki
Estonian: Teised abiained on (vt lõik 2 „Clopidrogel Apotex sisaldab laktoosi"): - tableti sisu: hüdroksüpropüültselluloos (E463), mannitool (E421), krospovidoon (A-tüüp), tsitrushappe monohüdraat, mikrokristalne tselluloos, makrogool 6000, steariinhape, talk - tableti kate: laktoosmonohüdraat (piimasuhkur), hüpromelloos (E464), triatsetiin (E1518), punane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171).
Finnish: Potilaat saivat klopidogreelia (75 mg/vrk, n=22 961) tai lumelääkettä (n=22 891) yhdistelmänä ASAn kanssa (162 mg/vrk) 28 päivän ajan tai kotiutukseen asti.
Estonian: Patsientidele manustati klopidogreeli (75 mg/päevas, n=22 961) või platseebot (n=22 891), kombinatsioonis ASH-ga (162 mg/päevas) 28 päeva jooksul või kuni haiglast väljakirjutamiseni.
Finnish: rakkulainen pemfigoidi (toksinen epidermaalinen nekrolyysi, StevensJohnsonin oireyhtymä, erythema multiforme, akuutti yleistynyt eksamtematoottinen pustuloosi (AGEP)), angioedeema, lääkeaineen aiheuttama yliherkkyysoireyhtymä, lääkeaineeseen liittyvä eosinofiilinen ihottuma systeemioireineen (DRESS), punoittava tai hilseilevä ihottuma, nokkosrokko, ihottuma, punajäkälä
Estonian: Bulloosne dermatiit (toksiline epidermise nekrolüüs, StevensJohnsoni sündroom, multiformne erüteem, äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (ingl AGEP)), angioödeem, ravimist tingitud ülitundlikkussündroom, ravimist tingitud lööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (ingl DRESS), erütematoosne või eksfoliatiivne lööve, urtikaaria, ekseem, lame lihhen
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko prasugreeliä 5 tai 10 mg/vrk (päivät 0-14) (n = 1 309) tai prasugreeliä 5 tai 10 mg/vrk (päivät 0-7) ja sen jälkeen heikompana hoitona klopidogreeliä 75 mg/vrk (päivät 8-14) (n = 1 309) yhdessä ASA:n kanssa (< 100 mg/vrk).
Estonian: Patsiendid randomiseeriti ning neile määrati kas prasugreel 5 või 10 mg/p (päevadel 0-14) (n=1309) või prasugreel 5 või 10 mg/p (päevadel 0-7) ning seejärel deeskaleeriti klopidogreelini 75 mg/p (päevadel 8-14) (n=1309), lisaks määrati patsientidele ka aspiriin (<100 mg/päevas).
Finnish: • Akuutti sydäninfarkti, johon liittyy ST-segmentin nousu: klopidogreelihoito on annettava päivittäisenä 75 mg:n kerta-annoksena aloittaen 300 mg:n kyllästysannoksella yhdessä ASAn ja mahdollisen trombolyyttisen hoidon kanssa.
Estonian: • ST segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral peab klopidogreeli manustama 75 mg üks kord päevas, alustades 300 mg küllastusannusega kombinatsioonis ASH-ga koos trombolüütiliste ravimitega või ilma.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma (kardiovaskulaarisista syistä aiheutuvan kuoleman, sydäninfarktin, aivohalvauksen ja vähintään BARC-verenvuotoasteen 2 yhdistetty esiintyvyys 12 kuukauden kohdalla) saavutettiin yhdenvertaisesti.
Estonian: Peamine tulemusnäitaja (avaldumuse kombinatsioon CV suremusest, MI-st, insuldist ja BARC veritsuskategooriast ≥2 12 kuu pärast) oli mõlemas grupis samaväärne.
Finnish: Jos lopetat Clopidogrel Apotexin käytön
Estonian: Kui te lõpetate Clopidogrel Apotexi võtmise
Finnish: Tähän satunnaistettuun, avoimeen tutkimukseen osallistui sepelvaltimotautioireyhtymää sairastavia potilaita, jotka tarvitsivat pallolaajennushoitoa.
Estonian: Sellesse randomiseeritud pimendamata uuringusse kaasati ägeda koronaarsündroomiga patsiendid, kellele oli näidustatud PKI.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
Finnish: Klopidogreelin ja suun kautta otettavien antikoagulantiivisten lääkkeiden samanaikaista käyttöä ei suositella, koska se voi lisätä verenvuodon määrää (ks. kohta 4.5).
Estonian: Klopidogreeli samaaegset kasutamist suukaudsete antikoagulantidega ei soovitata, kuna see võib suurendada veritsuse intensiivsust (vt lõik
Finnish: Hankittua hemofiliaa on ilmoitettu potilailla klopidogreelin käytön jälkeen.
Estonian: Klopidogreeli kasutamise järgselt on teatatud omandatud hemofiiliast.
Finnish: Klopidogreelin turvallisuutta ja tehokkuutta on arvioitu viidessä kaksoissokkotutkimuksessa käsittäen yli 88 000 potilasta: CAPRIE-tutkimuksessa verrattiin klopidogreelia ASAan.
Estonian: Klopidogreeli ohutust ja efektiivsust on hinnatud 5 topeltpimemeetodil teostatud uuringus, milles osales üle 88 000 patsiendi: CAPRIE uuringus võrreldi klopidogreeli ASH-ga, CURE, CLARITY,a COMMIT ja ACTIVE-A uuringutes võrreldi klopidogreeli platseeboga, mõlemat ravimit manustatuna koos ASH ja muulaadse standardraviga.
Finnish: Samanaikaista hoitoa voimakkailla tai keskivahvoilla CYP2C19 entsyymiä inhiboivilla lääkevalmisteilla ei voida suositella varovaisuuden vuoksi (ks. kohdassa 4.5 lista CYP2C19:n inhibiittoreista, ks. myös kohta 5.2).
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb vältida CYP2C19 tugevate või mõõdukate inhibiitorite samaaegset kasutamist (vt lõik 4.5 CYP2C19 inhibeerijate nimekiri, vt ka lõik
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST
Finnish: Clopidogrel Apotex 75 mg kalvopäällysteiset tabletit klopidogreeli
Estonian: Clopidogrel Apotex 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Klopidogreel
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (ilmaantuu enintään 1 potilaalle 10 000:sta): Keltaisuus, vaikea vatsakipu, johon voi liittyä selkäkipua, kuume, hengitysvaikeudet joskus yskään liittyvänä, yleistyneet allergiset reaktiot (esimerkiksi kaikkialla kehossa tuntuva lämmön tunne, johon liittyy äkillinen epämiellyttävä olo pyörtymiseen asti), suun turvotus, rakkulat iholla, allergiset ihoreaktiot, kipeä suu (stomatiitti), verenpaineen lasku, sekavuus, hallusinaatiot, nivelkipu, lihaskipu, makuaistin muutokset tai puute.
Estonian: Kollatõbi, raske kõhuvalu koos seljavaluga või ilma, palavik, hingamisraskused, vahel kaasneva köhaga, generaliseerunud allergilised reaktsioonid (nt üldine kuumatunne ootamatu üldise ebamugavustundega kuni minestamiseni), suulimaskesta turse, villid nahal, allergia nahal, suu valulikkus (stomatiit), vererõhu langus, segasus, hallutsinatsioonid, liigesvalu, lihasvalu, toidumaitse muutused või maitsetundetus.
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Lääkemääräystä edellyttävä lääkevalmiste
Estonian: HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Finnish: Päänsärky, mahahaava, oksentelu, pahoinvointi, ummetus, ilmavaivat vatsassa ja suolistossa, ihottumat, kutina, heitehuimaus, kihelmöinnin ja puutumisen tunne.
Estonian: Peavalu, maohaavand, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, liigne gaas maos või sooles, lööve, sügelus, uimasus, surisemistunne ja tuimus.
Finnish: Jos annos unohtuu: ja tavallisesta ottoajankohdasta on alle 12 tuntia: annos on otettava välittömästi ja seuraava annos otetaan tavalliseen aikaan.
Estonian: Kui annus jääb vahele: ja tavapärasest plaanilisest manustamisajast on möödunud vähem kui 12 tundi, peab patsient võtma annuse otsekohe ja järgmise annuse tavapärasel plaanilisel ajal; ja möödunud on üle 12 tunni, peab patsient võtma järgmise annuse tavapärasel plaanilisel ajal ja ei tohi annust kahekordistada.
Finnish: Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen Clopidogrel Apotex -hoidon aloittamista.
Estonian: Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne Clopidogrel Apotex'i võtmist arstiga.
Finnish: Klopidogreeli vähensi merkitsevästi uusien iskeemisten tapahtumien esiintyvyyttä verrattuna asetyylisalisyylihappoon (sydäninfarktin, iskeemisen aivohalvauksen ja verisuoniperäisen kuoleman yhdistetty päätetapahtuma): "Intention-to-treat"- analyysissä klopidogreelia saaneilla esiintyi 939 tapahtumaa ja ASAa saaneilla 1 020 tapahtumaa, (suhteellisen riskin pieneneminen (RRR) 8,7 %, [95 % CI: 0,2 - 16,4]; p = 0,045) joka vastaa sitä, että jokaista 1 000:tta kahden vuoden ajan hoidettua potilasta kohti, klopidogreelilla estetään 10 [CI: 0 - 20] uutta iskeemistä tapahtumaa enemmän kuin ASAlla.
Estonian: Klopidogreel vähendas oluliselt uute isheemiliste ilmingute esinemist (kombineeritud tulemusnäitaja: müokardiinfarkt, isheemiline insult ja surm vaskulaarsetel põhjustel) võrreldes ASH-ga. Ravikavatsuse alusel tehtud analüüsis täheldati 939 juhtu klopidogreeli rühmas ja 1020 juhtu ASH rühmas (suhtelise riski vähenemine (RRR) 8,7%, [95% CI: 0,2...16,4]; p=0,045), mis tähendab, et iga 1000 patsiendi kohta, keda raviti kaks aastat, välditi veel 10-l (CI: 0…20) patsiendil uue isheemilise tüsistuse teke.
Finnish: Kallon sisäisten verenvuotojen määrä oli suurempi klopidogreeli + ASA -ryhmässä verrattuna lumelääke + ASA - ryhmään (1,4 % vs. 0,8 %, vastaavasti).
Estonian: Intrakraniaalseid verejookse oli klopidogreel + ASH grupis rohkem kui platseebo + ASH grupis (vastavalt 1,4% versus 0,8%).
Finnish: Ensisijaisen päätetapahtuman [sydän- ja verisuonitautiperäinen kuolema, sydäninfarkti tai aivohalvaus] kokeneiden potilaiden määrä oli 582 (9,3 %) klopidogreelihoitoa saaneiden ryhmässä ja 719 (11,4 %) lumelääkettä saaneiden ryhmässä; suhteellinen riski pieneni 20 % (95 % CI 10 %-28 %; p=0,00009) klopidogreelihoitoa saaneiden ryhmässä (suhteellinen riski pieneni 17 % konservatiivisesti hoidetuilla potilailla, 29 %, kun potilaille tehtiin pallolaajennus stenttauksen kera (PTCA) tai ilman sitä, ja 10 % silloin, kun heille tehtiin ohitusleikkaus (CABG)).
Estonian: Esmase tulemusnäitajaga patsientide arv [kardiovaskulaarne (CV) surm, müokardiinfarkt (MI) või insult] oli klopidogreeli rühmas 582 (9,3%) ja platseeborühmas 719 (11,4%), 20%-line suhtelise riski langus (95% CI 10...28%; p=0,00009) klopidogreeli rühmas (17%-line suhtelise riski langus konservatiivset ravi saanud patsientidel, 29% kui neil oli teostatud perkutaanne transluminaalne koronaarangioplastika (PTKA) ilma või koos stendiga ja 10% kui neil teostati koronaararterite šunteerimine (KAŠ)).
Finnish: Ks. lisätietoa pakkausselosteesta.
Estonian: Täiendav info vt infoleht.
Finnish: Veri ja imukudos trombosytopenia, leukopenia, eosinofilia neutropenia mukaan lukien vaikea neutropenia tromboottinen trombosytopeeninen purppura (TTP) (ks. kohta 4.4), aplastinen anemia, pansytopenia, agranulosytoosi, vaikea trombosytopenia, hankittu hemofilia A, granulosytopenia, anemia
Estonian: Trombootiline trombotsütopeeniline purpur (TTP) (vt lõik 4.4), aplastiline aneemia, pantsütopeenia, agranulotsütoos, raske trombotsütopeenia, omandatud A hemofiilia, granulotsütopeenia, aneemia
Finnish: Älä ota Clopidogrel Apotexia: • jos olet allerginen klopidogreelille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Estonian: • kui olete klopidogreeli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Finnish: Päällyste:
Estonian: Sisu:
Finnish: 95 ohjeistetun heikennetyn hoidon ryhmän potilaalla (7 %) ja 118 kontrolliryhmän potilaalla (9 %) (yhdenvertaisuuden p-arvo = 0,0004) ilmeni määritelty tapahtuma.
Estonian: Üheksakümne viiel patsiendil (7%) algselt prasugreeli ning seejärel klopidoreeli saanud patsientide grupist ning 118 patsiendil (9%) kontrollgrupist (p non-inferiority=0,0004) esines juht.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Apotex Europe B.V.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Apotex Europe B.V.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Clopidogrel Apotex 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Clopidogrel Apotex 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Finnish: Erityisesti post hoc -analyysi niistä 2 172 potilaasta (17 % koko CURE-tutkimukseen osallistuneesta ryhmästä), joille asennettiin stentti (Stent-CURE), osoitti, että klopidogreeli vähensi ensisijaisen päätetapahtumien yhdistelmän (sydän- ja verisuonitautiperäinen kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus) ilmaantuvuutta merkitsevästi 26,2 % (RRR)
Estonian: Eriti näitasid post-hoc analüüsi andmed 2172 patsiendi kohta (17% CURE kogupopulatsioonist), kellele paigaldati koronaarstent (stent-CURE), et võrreldes platseeboga näitas klopidogreel märkimisväärset suhtelise riski vähenemist (RRR) 26,2% esmase kombineeritud tulemusnäitaja osas (surm kardiovaskulaarsel põhjusel, MI, insult) ning 23,9% teise esmase kombineeritud tulemusnäitaja osas (surm kardiovaskulaarsel põhjusel, MI, insult või refraktaarne isheemia).
Finnish: Clopidogrel Apotex sisältää laktoosia.
Estonian: Klopidogreel Apotex sisaldab laktoosi.
Finnish: Clopidogrel Apotexia käytetään lääkärin määräämän ajan.
Estonian: Clopidogrel Apotex'i tuleb võtta nii kaua, kui arst teile seda välja kirjutab.
Finnish: Silmät silmän verenvuoto (sidekalvo, silmän sisäinen, verkkokalvo)
Estonian: Tõsised veritsused silmast (konjunktivaalne, silma, reetina)
Finnish: 2333 CN Leiden Alankomaat
Estonian: Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Holland
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko klopidogreelia (300 mg:n kyllästysannos, jonka jälkeen 75 mg/vrk, N=6 259) tai lumelääkettä (N=6 303), joita kumpaakin annettiin samanaikaisesti ASAn (75-325 mg kerran vuorokaudessa) ja muiden asiaankuuluvien hoitojen kanssa.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti kahte rühma, kes said klopidogreeli (300 mg küllastusannusena, sellele järgnes 75 mg/päevas, N=6259) või platseebot (N=6303), mõlemad grupid said ka ASH-d (75...325 mg üks kord päevas) ja muud standardravi.