FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau.
Croatian: Operite ruke sapunom i vodom.
French: Continuez à le maintenir dans la même position après le 1er « CLIC ».
Croatian: Nastavite držati nakon što začujete prvi „KLIK".
French: Ce 1er « CLIC » marque le début de l'injection.
Croatian: Prvi „KLIK" označava početak ubrizgavanja.
French: Hulio est disponible en conditionnement de 1 ou de 2 boîtes.
Croatian: Hulio je dostupan u pakiranjima s 1 ili 2 kutije.
French: • gonflement du visage, des mains, des pieds ;
Croatian: • otečeno lice, šake ili stopala,
French: • syndrome de Stevens-Johnson ;
Croatian: • Stevens-Johnsonov sindrom,
French: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Allemagne
Croatian: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Njemačka
French: Étape 2 - Lavage des mains
Croatian: Korak 2 - Operite ruke
French: Hulio peut aussi être administré seul.
Croatian: Hulio se može primjenjivati i sam.
French: Si le conditionnement d'Hulio contient une autre boîte pour une future injection, remettez-la immédiatement au réfrigérateur.
Croatian: Ako je u pakiranju još jedna kutija lijeka Hulio za iduću injekciju, odmah je vratite u hladnjak.
French: Vous réglerez le volume à la dose prescrite lors d'une étape ultérieure.
Croatian: Volumen za propisanu dozu postavit ćete u kasnijem koraku.
French: IC à 95% pour le HRa
Croatian: 95% CI za HRa
French: La présence d'un astérisque (*) dans la colonne « Classe de systèmes d'organes » indique que de plus amples informations sont disponibles aux rubriques 4.3, 4.4 et 4.8.
Croatian: Zvjezdica (*) u stupcu „Klasifikacija organskih sustava" znači da se detaljnije informacije mogu pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8.
French: Autres médicaments et Hulio
Croatian: Drugi lijekovi i Hulio
French: La sécurité et l'efficacité de l'adalimumab chez les enfants âgés de 4 à 17 ans n'ont pas encore été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost adalimumaba u djece u dobi od 4 do 17 godina nije ustanovljena.
French: Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui se lient à une cible spécifique dans l'organisme.
Croatian: Monoklonska protutijela su proteini koji se vezuju za specifičnu ciljnu tvar u tijelu.
French: Hulio contient du sodium et du sorbitol
Croatian: Hulio sadrži natrij i sorbitol
French: Le programme éducationnel consiste en une carte de surveillance du patient.
Croatian: Edukacijski program sastoji se od Kartice s podsjetnikom za bolesnika.
French: L'étude comportait trois groupes.
Croatian: Bolesnici su bili podijeljeni u tri skupine.
French: Si vous observez à nouveau la présence de bulles d'air dans la solution, vous pouvez répéter cette manœuvre jusqu'à trois fois.
Croatian: Ako ponovno vidite mjehuriće zraka u otopini, ovaj postupak možete ponoviti do 3 puta.
French: Continuez à maintenir le stylo contre le point d'injection jusqu'à ce que l'un ou l'ensemble des événements suivants se produisent :
Croatian: Nastavite držati kućište brizgalice na mjestu ubrizgavanja dok se ne dogodi jedno ili sve od sljedećeg:
French: Code ATC: L04AB04
Croatian: ATK oznaka: L04AB04
French: Hulio est un médicament biosimilaire.
Croatian: Hulio je biosličan lijek.
French: • Chez certains patients, l'organisme peut ne pas parvenir à fabriquer assez de cellules sanguines qui luttent contre les infections ou les aident à arrêter les saignements.
Croatian: • U nekih bolesnika postoji mogućnost da tijelo ne uspije proizvesti dovoljne količine krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcija ili zaustavljanju krvarenja.
French: Matériel nécessaire :
Croatian: Potreban pribor:
French: ASAS Rémission partielle BASDAIb 50
Croatian: ASAS djelomična remisija BASDAIb 50
French: - Ce médicament a été prescrit à votre enfant.
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vašem djetetu.
French: Des doses stables concomitantes d'aminosalicylés, de corticoïdes et/ou d'immunomodulateurs étaient autorisées et 80% des patients ont continué à recevoir au moins un de ces médicaments.
Croatian: Istodobne stabilne doze aminosalicilata, kortikosteroida i/ili imunomodulatora bile su dozvoljene te je 80% bolesnika nastavilo uzimati barem jedan od ovih lijekova.
French: • cicatrisation lente des plaies.
Croatian: • sporo zacjeljivanje rana.
French: Ne faites pas l'injection à votre enfant si vous n'êtes pas sûr d'avoir compris comment faire.
Croatian: Ne pokušavajte dati injekciju djetetu dok niste sigurni da posve razumijete kako to učiniti.
French: Étape 8
Croatian: Korak 8
French: Informez votre médecin dès que possible si vous constatez l'un des effets suivants :
Croatian: Što prije obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo što od sljedećeg:
French: Chaque boîte est destinée à un usage unique.
Croatian: Jedno pakiranje namijenjeno je za jednokratnu uporabu
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (y compris kystes et polypes)*
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe)*
French: - Si votre enfant est allergique à l'adalimumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: Ako je Vaše dijete alergično na adalimumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
French: Au cours de l'étude, 19,3% des patients ont poursuivi le traitement antibiotique oral qu'ils prenaient à l'inclusion.
Croatian: Tijekom ispitivanja 19,3% bolesnika nastavilo je terapiju oralnim antibioticima koje su uzimali pri uključivanju u ispitivanje.
French: Tuberculose (TB)
Croatian: Tuberkuloza (TB)
French: S'il est nécessaire d'obtenir une réponse plus rapide au traitement, sachant que le risque d'événements indésirables peut être plus important avec une dose d'induction plus élevée, la posologie suivante peut être administrée :
Croatian: U slučaju kada je potreban brži odgovor na liječenje, imajući na umu da rizik od nuspojava može biti veći kod primjene više indukcijske doze, može se primijeniti sljedeća doza:
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques à ceux de votre enfant.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki onima Vašeg djeteta.
French: • NE TOUCHEZ PAS le bouchon du flacon après l'avoir nettoyé avec le tampon d'alcool.
Croatian: • NE dirajte čep bočice nakon što ste ga obrisali alkoholnim jastučićem.
French: ASDASc Maladie inactive
Croatian: ASDASc neaktivna bolest
French: Avant le lancement d'Hulio dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) doit convenir du contenu et du format du programme éducationnel, notamment des supports de communication, des modalités de distribution et tout autre aspect du programme, avec l'autorité compétente nationale.
Croatian: Prije stavljanja lijeka Hulio u promet u svakoj državi članici, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora se dogovoriti s nacionalnim nadležnim tijelom o sadržaju i obliku edukacijskog programa, uključujući komunikacijske medije, načine distribucije i sve druge aspekte programa.
French: Comment se présente Hulio et contenu de l'emballage extérieur
Croatian: Kako Hulio izgleda i sadržaj pakiranja
French: • N'utilisez PAS le stylo s'il est tombé sur une surface dure.
Croatian: • NEMOJTE upotrebljavati brizgalicu ako je pala na tvrdu površinu.
French: Si votre médecin juge que le méthotrexate est inapproprié, Hulio peut être donné seul.
Croatian: Ako Vaš liječnik procijeni da metotreksat nije prikladan, Hulio se može davati samostalno.
French: Les résultats cliniques ont été évalués quant à l'induction d'une rémission à la semaine 8 et au maintien de la rémission à la semaine 52.
Croatian: Klinički rezultati ocjenjivali su se radi određivanja indukcije remisije u osmom tjednu i održavanja remisije u 52. tjednu.
French: b Les patients répondant aux critères spécifiés dans le protocole en matière de perte de réponse ou d'absence d'amélioration devaient sortir des études et étaient comptabilisés comme nonrépondeurs.
Croatian: b Bolesnici koji su ispunjavali protokolom utvrđene kriterije za gubitak odgovora ili izostanak poboljšanja morali su prekinuti ispitivanja i vodili su se kao bolesnici bez odgovora.
French: • aggravation d'une éruption cutanée avec faiblesse musculaire.
Croatian: • pogoršanje kožnog osipa popraćenog mišićnom slabošću.
French: Les données disponibles suggèrent que la ré-introduction de l'adalimumab après un arrêt de 70 jours ou plus entraîne une réponse clinique de même ampleur et un profil de tolérance semblable à celui observé avant l'interruption du traitement.
Croatian: Dostupni podaci upućuju na to da je ponovno uvođenje adalimumaba nakon prekida od 70 dana ili duže rezultiralo jednako jakim kliničkim odgovorom i sličnim sigurnosnim profilom kao i primjena prije prekida terapije.
French: b Valeur de p bilatérale selon le test de log rank.
Croatian: b Dvostrana P vrijednost iz log rang testa.
French: • Ne touchez PAS l'activateur orange avec vos doigts (au point de sortie de l'aiguille).
Croatian: • NE dodirujte narančastu tipku za aktivaciju prstima (tu izlazi igla).
French: Retroussez les vêtements susceptibles de recouvrir le point d'injection.
Croatian: Zavrnite svu odjeću koja bi mogla smetati na mjestu ubrizgavanja.
French: Avant de commencer
Croatian: Prije početka primjene
French: c NE = non estimable.
Croatian: c NP = ne može se procijeniti.
French: Les données disponibles laissent supposer que la réponse clinique est habituellement obtenue en 2 à 8 semaines de traitement.
Croatian: Dostupni podaci upućuju na to da se klinički odgovor obično postiže unutar 2 - 8 tjedana liječenja.
French: • N'injectez PAS le produit à travers les vêtements.
Croatian: • NEMOJTE ubrizgavati preko odjeće.
French: Kyowa Kirin Co., Ltd. Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
Croatian: Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
French: Activateur orange (aiguille à l'intérieur)
Croatian: Narančasta tipka za aktivaciju (igla unutra)
French: L'adalimumab module aussi les réponses biologiques induites ou régulées par le TNF, y compris les variations des taux des molécules d'adhésion responsables de la migration des leucocytes (ELAM-1, VCAM-1 et ICAM-1 avec un IC50 de 0,1 - 0,2 nM).
Croatian: Adalimumab također modulira biološke odgovore koje inducira ili regulira TNF, uključujući promjene u razinama adhezijskih molekula koje su odgovorne za migraciju leukocita (ELAM-1, VCAM-1, i ICAM-1 s IC50 od 0,1 - 0,2 nM).
French: Les antagonistes du TNF, tels que l'adalimumab affectent le système immunitaire et leur utilisation peut avoir des répercussions sur les défenses du corps contre les infections et le cancer.
Croatian: Antagonisti TNF-a, kao što je adalimumab djeluju na imunološki sustav te njihova primjena može utjecati na obranu tijela od infekcija i raka.
French: • Ne replacez PAS le capuchon ou ne touchez PAS l'aiguille avec vos doigts, et ne laissez PAS l'aiguille entrer en contact avec quoi que ce soit.
Croatian: • NE vraćajte kapicu na iglu niti je dodirujte prstima i ne dopustite da igla dođe u doticaj s bilo čim drugim.
French: L'impact d'un traitement à long terme par l'adalimumab sur le développement de maladies auto-immunes est inconnu.
Croatian: Utjecaj dugotrajnog liječenja adalimumabom na razvoj autoimunih bolesti nije poznat.
French: b p = 0,015 c p = 0,031
Croatian: c p=0,031
French: • Si vous avez plus de 65 ans, vous pouvez être plus sensible aux infections pendant le traitement par Hulio.
Croatian: • Ako ste stariji od 65 godina, možete biti podložniji infekcijama za vrijeme primjene lijeka Hulio.
French: Qu'est-ce qu'Hulio et dans quels cas est-il utilisé
Croatian: Što je Hulio i za što se koristi
French: 1 Valeur de p pour la comparaison dose standard par rapport à une dose faible.
Croatian: 1 p vrijednost za standardnu dozu u usporedbi s niskom dozom.
French: Dans de rares cas, ces infections peuvent menacer votre vie.
Croatian: U rijetkim slučajevima ove infekcije mogu biti opasne po život.
French: Le premier a reçu des injections hebdomadaires de placebo pendant 52 semaines.
Croatian: Prva je dobivala injekcije placeba svaki tjedan tijekom 52 tjedna.
French: Ce médicament contient du sorbitol (E420).
Croatian: Ovaj lijek sadrži sorbitol (E420).
French: Hulio est destiné au traitement des maladies inflammatoires suivantes :
Croatian: Hulio je namijenjen za liječenje sljedećih upalnih bolesti:
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Hulio.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite lijek Hulio.
French: - Si vous souffrez d'insuffisance cardiaque modérée ou sévère.
Croatian: - Ako bolujete od umjerenog ili teškog zatajenja srca.
French: Le psoriasis en plaques peut aussi toucher les ongles, entraînant leur effritement, leur épaississement et leur décollement du lit de l'ongle, ce qui peut être douloureux.
Croatian: Plak psorijaza može zahvatiti i nokte, uzrokujući njihovo mrvljenje, zadebljanje i odizanje od ležišta nokta, što može biti bolno.
French: - La substance active est l'adalimumab.
Croatian: - Djelatna tvar je adalimumab.
French: Pré-inclusion en ouvert de 16 semaines
Croatian: Otvorena uvodna16 tjedana
French: Étape 7
Croatian: Korak 7
French: La dose de corticoïdes associée peut être progressivement diminuée conformément à la pratique clinique, en débutant deux semaines après l'instauration du traitement par Hulio.
Croatian: Doza istodobno primijenjenih kortikosteroida može se postupno smanjivati u skladu s kliničkom praksom, počevši dva tjedna nakon započinjanja liječenja lijekom Hulio.
French: Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter Hulio, si leur médecin l'estime possible, et à condition d'un suivi médical approprié.
Croatian: Nakon odgovarajuće poduke o tehnici ubrizgavanja injekcija, bolesnici mogu sami sebi davati injekcije lijeka Hulio ako njihov liječnik procijeni da je to moguće provesti i uz medicinsko praćenje po potrebi.
French: • Tous les autres éléments utilisés et l'emballage vide peuvent être jetés avec les ordures ménagères.
Croatian: • Sve druge iskorištene predmete i prazna pakiranja bacite u obični kućanski otpad.
French: Ce que contient Hulio
Croatian: Što Hulio sadrži
French: D'autres présentations d'Hulio peuvent être disponibles en fonction des besoins thérapeutiques de chaque patient.
Croatian: Hulio može biti dostupan i u drugim oblicima pakiranja, ovisno o terapijskim potrebama pojedinog bolesnika.
French: Une tuberculose peut se développer pendant le traitement, même si votre enfant a reçu un traitement préventif de la tuberculose.
Croatian: Tuberkuloza se može razviti tijekom liječenja čak i ako je Vaše dijete primilo preventivnu terapiju za tuberkulozu.
French: Préparation de la dose
Croatian: Priprema doze
French: NA NA 9,5% 41,5%
Croatian: ND ND 9,5% 41,5%
French: Le traitement par l'adalimumab 40 mg toutes les semaines a réduit significativement le risque d'aggravation des abcès et fistules drainantes.
Croatian: Liječenje adalimumabom u dozi od 40 mg svaki tjedan značajno je smanjilo rizik od pogoršanja apscesa i drenirajućih fistula.
French: NE PAS TIRER le piston blanc complètement hors de la seringue.
Croatian: NE izvlačite bijeli klip štrcaljke u potpunosti van iz štrcaljke.
French: Phase en double aveugle de 32 semaines
Croatian: Dvostruko slijepa32 tjedna
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité dans les deux études était le « délai de survenue de la rechute ».
Croatian: Primarna mjera ishoda za djelotvornost u oba ispitivanja bilo je ‚vrijeme do neuspjeha liječenja'.
French: La liste des effets indésirables est basée sur les études cliniques et sur l'expérience après commercialisation et est présentée par classe de systèmes d'organes (SOC) et par fréquence dans le tableau 6 ci-dessous : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Sljedeći popis nuspojava temelji se na razdoblju iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet, a prikazane su ispod u Tablici 6 prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Veillez à ne pas faire gicler la solution dans vos yeux.
Croatian: Pazite da otopinu ne poprskate u oko.
French: À usage unique.
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu
French: Capuchon de l'aiguille
Croatian: Kapica igle
French: Après un entraînement approprié, vous pourrez faire l'injection vous-même ou la faire faire par une autre personne, membre de votre famille ou soignant.
Croatian: Nakon primjerene obuke, injekciju si možete dati sami, ili Vam je može dati druga osoba, primjerice član obitelji ili njegovatelj.
French: Étape 2 - Lavage des mains Lavez-vous soigneusement les mains avec du savon et de l'eau.
Croatian: Korak 2 - Operite ruke Temeljito operite ruke sapunom i vodom.
French: Si le traitement est interrompu, Hulio peut être réintroduit si nécessaire.
Croatian: Ako liječenje treba privremeno prekinuti, Hulio se kasnije po potrebi može ponovno uvesti.
French: Les proportions correspondantes de patients ne présentant pas de progression radiographique ont été respectivement de 31,3%, 23,7% et
Croatian: Odgovarajući udio bolesnika bez radiološke progresije iznosio je 31,3%, 23,7% odnosno 36,7%.
French: PGA-F clair/minimal et ≥ 2 grades d'amélioration (%)
Croatian: PGA-F bez bolesti/minimalno i poboljšanje za ≥ 2 stupnja
French: • NE TOUCHEZ PAS l'aiguille.
Croatian: • NE dirajte iglu.
French: Il est également normal que des bulles d'air se forment.
Croatian: Uobičajeni su i mjehurići zraka.
French: La fréquence des infections graves chez les sujets traités par l'adalimumab âgés de plus de 65 ans (3,7%) est plus élevée que chez les patients de moins de 65 ans (1,5%).
Croatian: Učestalost ozbiljnih infekcija među bolesnicima liječenima adalimumabom veća je u osoba starijih od 65 godina (3,7%) nego u osoba mlađih od 65 godina (1,5%).
French: Dans l'étude UV II, des différences statistiquement significatives ont été observées pour l'acuité visuelle, toutes les autres composantes étaient cependant numériquement en faveur de l'adalimumab.
Croatian: U ispitivanju UV II, statistički značajne razlike primijećene su samo za oštrinu vida, ali su druge komponente brojčano bile u korist adalimumaba.
French: En raison de son effet inhibiteur sur le TNF, l'adalimumab administré pendant la grossesse pourrait affecter les réponses immunitaires normales du nouveau-né.
Croatian: Zbog inhibicije faktora tumorske nekroze α (TNFα), adalimumab primijenjen u trudnoći mogao bi utjecati na normalne imune odgovore novorođenčeta.
French: Une réactivation d'hépatite B s'est produite chez des patients qui ont reçu un antagoniste du TNF y compris l'adalimumab et qui étaient porteurs chroniques de ce virus (c'est-à-dire, antigène de surface positif).
Croatian: Zabilježena je reaktivacija hepatitisa B u bolesnika koji su uzimali antagoniste TNF-a, uključujući adalimumab, i koji su bili kronični nositelji tog virusa (tj. pozitivni na površinski antigen).
French: Des données limitées issues de la littérature publiée indiquent que l'adalimumab est excrété dans le lait maternel à de très faibles concentrations, l'adalimumab étant présent dans le lait maternel à des concentrations équivalentes à 0,1%-1% des taux sériques maternels.
Croatian: Ograničeni podaci iz objavljene literature ukazuju na to da se adalimumab izlučuje u majčino mlijeko u vrlo maloj koncentraciji te da koncentracije adalimumaba u majčinom mlijeku iznose 0,1% do 1% razine u serumu majke.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Hulio Ne prenez jamais Hulio - Si vous êtes allergique à l'adalimumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Hulio Nemojte primjenjivati lijek Hulio - Ako ste alergični na adalimumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
French: Si votre enfant souffre d'insuffisance cardiaque modérée ou sévère.
Croatian: Ako Vaše dijete boluje od umjerenog ili teškog zatajenja srca.
French: Semaine 52 Phase en ouvert
Croatian: 52. tjedan Otvoreno
French: Une fois la seringue vide, retirez la seringue et l'aiguille de la peau.
Croatian: Kad je štrcaljka prazna, uklonite štrcaljku i iglu iz kože.
French: Ouvrez partiellement l'emballage de la seringue à partir de l'extrémité la plus proche du piston blanc.
Croatian: Djelomično odlijepite pakiranje štrcaljke od kraja najbližeg bijelom klipu.
French: Vous et votre médecin devez apporter une attention particulière aux signes d'infection lorsque vous êtes traité par Hulio.
Croatian: Vi i Vaš liječnik morate obratiti posebnu pažnju na znakove infekcije dok se liječite lijekom Hulio.
French: 1 flacon
Croatian: 1 bočicu
French: Il n'est pas possible de recommander des posologies.
Croatian: Ne mogu se dati preporuke za doziranje.
French: • N'évacuez PAS les bulles d'air.
Croatian: • NE izbacujte mjehuriće zraka.
French: Dans l'étude d'extension en ouvert, l'amélioration des signes et symptômes s'est maintenue avec le traitement par l'adalimumab jusqu'à la semaine 156.
Croatian: U otvorenom produžetku ispitivanja poboljšanje znakova i simptoma održalo se uz terapiju adalimumbabom do 156. tjedna.
French: Si vous choisissez l'abdomen, vous devez vous placer à au moins 5 cm du nombril.
Croatian: Ako ubrizgavate lijek u trbuh (abdomen), odaberite mjesto koje je barem 5 cm udaljeno od pupka.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec le médicament de référence contenant l'adalimumab dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans la rectocolite hémorragique (voir rubrique 4.2 pour plus d'informations concernant l'usage pédiatrique).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja referentnog lijeka koji sadrži adalimumab u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u indikaciji ulceroznog kolitisa, vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni.
French: Dispositif de sécurité de l'aiguille
Croatian: Sigurnosna značajka igle
French: • Toujours garder le conteneur pour objets tranchants hors de la vue et de la portée des enfants.
Croatian: • Spremnik za zbrinjavanje oštrih predmeta uvijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
French: Pour les patients pour lesquels le test de dépistage de l'hépatite B est positif, il est recommandé de consulter un médecin spécialisé dans le traitement de l'hépatite B.
Croatian: U bolesnika koji su pozitivni na infekciju virusom hepatitisa B preporučuje se potražiti savjet liječnika s iskustvom u liječenju hepatitisa B.
French: Pour plus d'informations concernant les vaccins, voir paragraphe sur la vaccination à la rubrique « Avertissements et précautions ».
Croatian: Za više informacija o cjepivima pogledajte dio „Upozorenja i mjere opreza".
French: Il est recommandé aux ophtalmologistes de consulter un spécialiste approprié avant d'instaurer un traitement par Hulio (voir rubrique 4.4).
Croatian: Oftalmolozima se preporučuje da se posavjetuju s odgovarajućim specijalistom prije nego što započnu liječenje lijekom Hulio (vidjeti dio 4.4).
French: Cette inflammation entraîne une baisse de la vision et/ou la présence de particules flottant dans l'œil (points noirs ou filaments qui se déplacent dans le champ de vision).
Croatian: Ta upala dovodi do slabljenja vida i/ili prisutnosti „letećih mušica" u vidnom polju oka (crnih točkica ili tankih niti koje se kreću vidnim poljem).
French: Hulio peut entraîner une réactivation du VHB chez les patients porteurs de ce virus.
Croatian: Hulio može ponovno aktivirati infekciju HBV-om u nositelja virusa.
French: Le médecin de votre enfant, votre infirmier ou un autre professionnel de santé vous montrera comment préparer l'injection et l'administrer à votre enfant.
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta, medicinska sestra ili drugi zdravstveni djelatnik pokazat će vam kako pripremiti injekciju i dati je djetetu.
French: Ce risque peut augmenter si sa fonction pulmonaire est réduite.
Croatian: Taj rizik može biti povećan ako Vam je smanjena funkcija pluća.