FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dose e duração da terapêutica
Czech: Dávkování a délka léčby
Portuguese: O grupo de controlo externo incluíu 86 doentes submetidos a terapêutica disponível (como acima), maioritariamente nas mesmas alturas e nos mesmos locais que os doentes tratados com posaconazol.
Czech: Externí kontrolní skupina zahrnovala 86 pacientů léčených dostupnou terapií (jak je uvedeno výše) převážně ve stejnou dobu a na stejných místech jako pacienti léčení posakonazolem.
Portuguese: O seu médico vigiará a sua resposta e o seu estado clínico, por forma a determinar durante quanto tempo necessitará de tomar Posaconazole SP e se será necessária qualquer alteração na sua dose diária.
Czech: Váš lékař bude sledovat Vaši odpověď a stav, aby stanovil, jak dlouho je třeba Posaconazole SP užívat a zda je třeba upravit Vaší denní dávku.
Portuguese: Eficácia global de posaconazol no final do tratamento para a aspergilose invasiva, comparativamente com um grupo de controlo externo
Czech: Celková účinnost posakonazolu na konci léčby invazivní aspergilózy ve srovnání s externí kontrolní skupinou
Portuguese: Bauskas 58° - 401 Rīga LV-1004
Czech: Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004
Portuguese: A posologia recomendada é apresentada no Quadro 1.
Czech: Doporučené dávkování je uvedeno v tabulce 1.
Portuguese: • Qualquer perturbação do ritmo cardíaco
Czech: • Jakékoliv poruchy srdečního rytmu
Portuguese: O rácio crítico para os doentes com infecções a Aspergillus foi ∼200.
Czech: Kritický poměr pro subjekty s infekcí Aspergillem byl okolo 200.
Portuguese: COMO CONSERVAR POSACONAZOLE SP Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Czech: JAK POSACONAZOLE SP UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Portuguese: Não se observaram quaisquer reacções adversas pelo investigador.
Czech: Investigátor nezaznamenal žádné nežádoucí účinky.
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados para prevenir e tratar uma ampla diversidade de infecções fúngicas.
Czech: Tyto léky jsou užívány k prevenci a léčbě široké řady mykotických (houbových) infekcí.
Portuguese: Se alguma vez sofreu uma reacção alérgica a outros medicamentos da família dos azóis ou triazóis.
Czech: Jestliže jste někdy měl(a) alergickou reakci na jiný lék ze skupiny azolů nebo triazolů.
Portuguese: Os resultados clínicos foram comparados com os de um grupo de controlo externo resultante de uma revisão retrospectiva de registos clínicos.
Czech: Klinické výsledky byly srovnány s externí kontrolní skupinou vytvořenou retrospektivní analýzou zdravotnických záznamů.
Portuguese: A. fumigatus A. flavus A. terreus A. niger
Czech: A. terreus A. niger
Portuguese: A maioria dos casos de aspergilose foram considerados refractários à terapêutica prévia, tanto no grupo de posaconazol (88 %) como no grupo de controlo externo (79 %).
Czech: Většina těchto případů aspergilózy byla považována za refrakterní k předchozí léčbě jak v posakonazolové skupině (88 %), tak v externí kontrolní skupině (79 %).
Portuguese: Repare que Posaconazole SP se destina a ser utilizado apenas em adultos (com mais de 18 anos de idade).
Czech: Prosím mějte na paměti, že Posaconazole SP je určen pouze pro užití u dospělých (starších 18 let).
Portuguese: Fraqueza, cansaço
Czech: Slabost, únava
Portuguese: Este medicamento contém aproximadamente 1,75 g de glucose em 5 ml de suspensão.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje přibližně 1,75 g glukosy v 5 ml suspenze.
Portuguese: A segurança do posaconazol foi avaliada em > 2.400 doentes e voluntários saudáveis envolvidos em ensaios clínicos, e através da experiência pós-comercialização.
Czech: Bezpečnost posakonazolu byla posuzována u > 2 400 pacientů a zdravých dobrovolníků zapojených do klinických hodnocení a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh.
Portuguese: Essência artificial de cereja, contendo álcool benzílico e propilenoglicol Água purificada
Czech: Třešňové aroma obsahující benzylalkohol a propylenglykol Čištěná voda
Portuguese: Informe o seu médico caso sofra quaisquer efeitos que lhe possam causar problemas com a condução ou com o uso de máquinas, por exemplo sonolência ou visão desfocada.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře, pokud se u Vás dostaví jakékoliv příznaky, které by Vám mohly způsobit potíže při řízení nebo obsluze strojů, jako je ospalost nebo rozmazané vidění.
Portuguese: Avaliação electrocardiográfica
Czech: Hodnocení elektrokardiogramů (EKG)
Portuguese: Perturbações menstruais
Czech: Menstruační poruchy
Portuguese: Os novos diagnósticos de leucemia mielogénica aguda foram as situações subjacentes mais frequentes (435/602, [72 %]).
Czech: Nově diagnostikované případy AML byly nejčastějším primárním onemocněním (435/602, [72 %]).
Portuguese: carbamazepina, fenobarbital, primidona.
Czech: fenobarbital, primidon.
Portuguese: • Prolongamento congénito ou adquirido do intervalo QTc
Czech: • kongenitální nebo získané prodloužení QTc
Portuguese: * Durante a vigilância pós-comercialização foi notificada lesão hepática grave, com resultado fatal (ver secção 4.4).
Czech: * Během sledování po uvedení přípravku na trh bylo hlášeno těžké poškození jater s fatálním vyústěním (viz bod 4.4).
Portuguese: Não existem quaisquer informações sobre o efeito de Posaconazole SP sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace o účinku přípravku Posaconazole SP na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Portuguese: Conforme indicado no Quadro 3, uma resposta com êxito (resolução completa ou parcial) no final do tratamento foi observada em 42 % dos doentes tratados com posaconazol, versus 26 % no grupo externo.
Czech: Jak ukazuje tabulka 3, úspěšná odpověď (celkové nebo částečné vyléčení) byla pozorována na konci léčby u 42 % pacientů léčených posakonazolem ve srovnání s 26 % v externí skupině.
Portuguese: Entre os dezoito doentes que demonstraram ser intolerantes ou tiveram infecções refractárias à anfotericina B ou a itraconazol, sete foram classificados como respondedores.
Czech: Mezi osmnácti pacienty, kteří netolerovali léčbu nebo měli infekce rezistentní k amfotericinu B či itrakonazolu, bylo sedm pacientů označeno jako respondéři.
Portuguese: Prolongamento do intervalo QTc: Alguns azóis têm sido associados a um prolongamento do intervalo QTc.
Czech: Prodloužení QTc: Některá azolová antimykotika jsou spojována s prodloužením QTc intervalu.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/05/321/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/05/321/001
Portuguese: B-1180 Bruxelles, Bélgica
Czech: B-1180 Bruxelles, Belgie
Portuguese: Dose recomendada de acordo com a indicação
Czech: Doporučené dávkování podle jednotlivých indikací Indikace
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém também glucose líquida.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také tekutou glukosu.
Portuguese: Posaconazol inibe a enzima lanosterol 14α-demetilase (CYP51), que cataliza um passo essencial na biosíntese do ergosterol.
Czech: Posakonazol inhibuje enzym lanosterol 14α-demetylázu (CYP51), která katalyzuje nezbytný krok v biosyntéze ergosterolu.
Portuguese: A maioria dos doentes (377/600, [63 %]) incluídos apresentavam GVHD aguda de Grau 2 ou 3 ou crónica extensa (195/600, [32,5 %]) no início do estudo.
Czech: Většina (377/600, [63 %]) pacientů trpěla na počátku studie 2. nebo 3. stupněm akutní GVHD nebo chronickou extenzivní formou GVHD, (195/600, [32,5 %]).
Portuguese: Visão dupla, um ponto sem visibilidade ou negro no campo visual Problemas de audição
Czech: Dvojité vidění, slepá nebo tmavá skvrna v zorném poli Potíže se sluchem
Portuguese: No Estudo 316, a mortalidade global foi semelhante (POS, 25 %; FLU, 28 %); no entanto, a proporção de mortes relacionadas com IFIs foi significativamente menor no grupo POS (4/301) comparado com o grupo FLU (12/299; P=0,0413).
Czech: V rámci studie 316 byla celková mortalita srovnatelná (POS, 25 %; FLU, 28 %); nicméně podíl úmrtí v důsledky IMI byl významně nižší u skupiny POS (4/301) v porovnání se skupinou FLU (12/299; P= 0,0413).
Portuguese: Com base nas estimativas de Kaplan-Meier, a probabilidade de sobrevivência até ao dia 100 após a aleatorização, foi significativamente maior para os doentes a receber posaconazol; este beneficio na sobrevivência foi demonstrado quando a análise considerou todas as causas de morte (P=0,0354), bem como as mortes relacionadas com IFIs (P=0,0209).
Czech: Na základě Kaplan-Meierova odhadu byla pravděpodobnost přežití do 100. dne po randomizaci výrazně vyšší u pacientů léčených posakonazolem; tento pozitivní efekt na přežití byl prokázán jak v případě, že byly posuzovány všechny příčiny úmrtí (P=0,0354), tak v případě posuzování pouze úmrtí v důsledku IMI (P=0,0209).
Portuguese: Posaconazol pode aumentar os níveis destes medicamentos no sangue, o que pode levar a distúrbios muito graves no ritmo cardíaco:
Czech: Posakonazol může zvýšit hladiny těchto léků v krvi, což může vést k velice závažným poruchám srdečního rytmu:
Portuguese: Posaconazol é um potente inibidor do CYP3A4.
Czech: Posakonazol je silný inhibitor CYP3A4.
Portuguese: Por doença refractária entende-se a progressão da infecção ou a incapacidade de obter melhorias após um período mínimo de 7 dias de administração prévia de doses terapêuticas de um tratamento antifúngico eficaz.
Czech: Refrakterita je definována jako progrese infekce nebo nepřítomnost zlepšení po nejméně sedmi dnech předchozí terapie účinnými dávkami antimykotik.
Portuguese: • Um batimento cardíaco muito lento
Czech: • Velmi pomalou činnost srdce
Portuguese: reacção alérgica reacção de hipersensibilidade
Czech: alergické reakce reakce z přecitlivělosti
Portuguese: Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Czech: Via fratelli Cervi snc, Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Portuguese: • Uma fraqueza do músculo cardíaco ou insuficiência cardíaca
Czech: • Slabost srdečního svalu nebo srdeční selhávání
Portuguese: Efeitos secundários raros (ocorrem em pelo menos 1 em cada 10.000 doentes) são: Pneumonia e outras lesões nos pulmões
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (vyskytující se alespoň u 1 z 10 000 pacientů) jsou: Pneumonie a jiné plicní poškození:
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, França
Czech: A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Francie
Portuguese: Estes incluem cetoconazol, fluconazol, itraconazol e voriconazol.
Czech: Tyto zahrnují ketokonazol, flukonazol, itrakonazol a vorikonazol.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Posaconazole SP pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Posaconazole SP nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Portuguese: Se desenvolver diarreia grave ou vómitos, uma vez que estas situações podem limitar a eficácia de Posaconazole SP.
Czech: Pokud se u Vás objeví závažný průjem nebo zvracení, neboť oba tyto stavy mohou omezit účinnost přípravku Posaconazole SP
Portuguese: • pimozida (utilizada para tratar os sintomas da Síndrome de Tourette)
Czech: • pimozid (užíván k léčbě příznaků Tourettova syndromu)
Portuguese: Observou-se um aumento da Cmáx (26 %) e da AUC (29 %) nos doentes idosos (24 doentes ≥ 65 anos de idade) quando comparados com os doentes mais jovens (24 doentes dos 18 aos 45 anos de idade).
Czech: Byl pozorován vzestup Cmax (26 %) a AUC (29 %) u starších subjektů (24 subjektů ≥ 65 let věku) v porovnání s mladšími subjekty (24 subjektů 18 -.45 let věku).
Portuguese: Calculase que haja um aumento aproximadamente duplo da AUC no estado estacionário, nos doentes com insuficiência hepática grave.
Czech: Přibližně dvojnásobný vzestup rovnovážného stavu AUC je odhadován u pacientů se závažným jaterním poškozením.
Portuguese: • Sulfonilureias tal como a glipizida (utilizadas para tratar os níveis elevados de açúcar no sangue).
Czech: • Deriváty sulfonylurei jako je glipizid (užívány k léčbě vysokého obsahu cukru v krvi).
Portuguese: • Medicamentos utilizados para tratar o VIH, denominados inibidores da protease (incluindo lopinavir e atazanavir que são administrados com ritonavir) e inibidores não nucleosidos da transcriptase reversa (INNTRs)
Czech: • Léky užívané k léčbě HIV zvané inhibitory proteáz (zahrnující lopinavir a atazanavir, které jsou podávány s ritonavirem) a nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI)
Portuguese: Não utilize Posaconazole SP após o prazo de validade impresso no rótulo.
Czech: Posaconazole SP nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku.
Portuguese: Consequentemente, posaconazol pode aumentar a concentração plasmática de digoxina e os níveis de digoxina deverão ser monitorizados quando se inicia ou interrompe o tratamento com posaconazol.
Czech: Proto posakonazol může zvyšovat plazmatické koncentrace digoxinu a hladiny digoxinu je třeba při zahájení a přerušení léčby posakonazolem monitorovat.
Portuguese: Posaconazol não possui quaisquer metabolitos circulantes major e é pouco provável que as suas concentrações sejam alteradas pelos inibidores das enzimas do CYP450.
Czech: Posakonazol nemá žádné významné cirkulující metabolity a není pravděpodobné, že je jeho koncentrace ovlivňována inhibitory enzymů CYP450.
Portuguese: Dezasseis doentes com 8-17 anos de idade foram tratados com 800 mg/dia num estudo para infecções fungicas invasivas.
Czech: Šestnáct pacientů ve věku 8-17 let bylo v rámci studie léčeno dávkou 800 mg/denně pro invazivní mykotickou infekci.
Portuguese: 105 ml de suspensão oral em frasco de 123 ml (vidro âmbar de tipo IV) fechado com tampa de segurança à prova de criança, em plástico (polipropileno) e colher doseadora (polistireno) com duas graduações: 2,5 ml e 5 ml.
Czech: 105 ml perorální suspenze v lahvi o objemu 123 ml (hnědé sklo, typ IV) zavřené plastikovým dětským bezpečnostním uzávěrem (polypropylen) a odměrnou lžičkou (polystyren) s dvěma ryskami: 2,5 ml a 5 ml.
Portuguese: • Um registo alterado de ritmo cardíaco (ECG), que demonstre um problema denominado intervalo QTc longo
Czech: • Abnormální záznam srdečního rytmu (EKG), který ukazuje na problém zvaný dlouhý
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Posaconazole SP Posaconazole SP contém aproximadamente 1,75 g de glucose em 5 ml de suspensão.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Posaconazole SP Posaconazole SP obsahuje přibližně 1,75 g glukózy v 5 ml suspenze.
Portuguese: visão desfocada
Czech: Rozmazané vidění
Portuguese: Observou-se um caso de sobredosagem acidental num doente que tomou 1.200 mg duas vezes por dia, durante 3 dias.
Czech: Náhodné předávkování bylo zaznamenáno u jednoho pacienta, který užil 1 200 mg dvakrát denně po dobu 3 dnů.
Portuguese: hipertensão pulmonar, pneumonia intersticial, pneumonite
Czech: plicní hypertenze, intersticiální pneumonie, pneumonitis
Portuguese: Posaconazole SP pertence a um grupo de medicamentos denominados agentes antifúngicos dos triazóis.
Czech: Posaconazole SP patří do skupiny léků zvaných triazolová antimykotika.
Portuguese: • Efavirenz, que é utilizado no tratamento da infecção a VIH.
Czech: • Efavirenz používaný k léčbě infekce HIV.
Portuguese: Num estudo realizado num número reduzido de indivíduos (n=12) que apresentavam insuficiência hepática, registou-se um aumento da exposição associada ao prolongamento da semi-vida nos doentes com insuficiência hepática (26,6, 35,3, e 46,1 horas nos grupos com insuficiência ligeira, moderada e grave, respectivamente, comparado com 22,1 horas nos indivíduos com função hepática normal).
Czech: Ve studii na menším množství subjektů (n=12), kteří měli jaterní poškození, byl pozorován vzestup expozice spojený s prodloužením poločasu u pacientů s jaterním postižením (26,6; 35,3 a 46,1 hodin pro skupinu s mírnou, střední a závažnou insuficiencí ve srovnání s 22,1 hodin u subjektů s normální jaterní funkcí).
Portuguese: Hipersensibilidade: Não se dispõe de informação sobre sensibilidade cruzada entre posaconazol e outros agentes antifúngicos dos azóis.
Czech: Přecitlivělost: Nejsou k dispozici informace týkající se zkřížené přecitlivělosti mezi posakonazolem a ostatními azolovými antimykotiky.
Portuguese: Vários dos estudos de interacção foram conduzidos em voluntários saudáveis nos quais ocorre uma exposição superior a posaconazol em comparação com os doentes administrados com a mesma dose.
Czech: Několik studií lékových interakcí bylo provedeno u zdravých dobrovolníků, u kterých dochází k vyšší expozici posakonazolu v porovnání s pacienty užívajícími stejnou dávku.
Portuguese: Em doentes com leucemia mielogénica aguda ou síndromes mielodisplásicas, a profilaxia com Posaconazole SP deverá começar vários dias antes do início previsto da neutropenia e continuar por 7 dias após a contagem de neutrófilos estar acima de 500 células por mm
Czech: U pacientů s akutní myeloidní leukémií nebo myelodysplastickým syndromem by měla preventivní léčba přípravkem Posaconazole SP začít několik dní před očekávaným rozvojem neutropenie a měla by pokračovat ještě 7 dní poté, co počet neutrofilů vzroste nad 500 buněk v mm
Portuguese: Proporção (%) de doentes com Aspergilose comprovada/provável b
Czech: Podíl (%) pacientů s prokázanou/pravděpodobnou aspergilózou Léčebné období b
Portuguese: Se tem alergia (hipersensibilidade) ao posaconazol ou a qualquer outro componente de Posaconazole SP.
Czech: Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na posakonazol nebo na kteroukoli další složku přípravku Posaconazole SP.
Portuguese: Digoxina: A administração de outros azóis tem-se apresentado associada a aumentos dos níveis de digoxina.
Czech: Digoxin: Podávání ostatních azolových antimykotik je spojováno se zvýšenými hladinami digoxinu.
Portuguese: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Bélgica
Czech: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgie
Portuguese: Sulfonilureias: As concentrações de glucose verificadas em alguns voluntários saudáveis registaram uma redução quando se procedeu à administração concomitante de glipizida com posaconazol.
Czech: Sulfonylmočoviny: Koncentrace glukosy u některých zdravých dobrovolníků klesly, pokud byl glipizid podáván současně s posakonazolem.
Portuguese: Consequentemente, não se recomenda o uso de posaconazol nos doentes com menos de 18 anos de idade (ver secções 4.4 e 5.2).
Czech: Proto se užívání posakonazolu u pacientů mladších 18 let nedoporučuje (viz body 5.1 a 5.2).
Portuguese: • Bradicardia sinusal
Czech: • sinusová bradykardie
Portuguese: Uma variável secundária crítica foi a incidência de IFIs comprovadas/prováveis durante o período de tratamento (desde a primeira dose à última dose do medicamento experimental + 7 dias).
Czech: Klíčovým sekundárním cílovým parametrem byla incidence prokázaných/pravděpodobných IMI během léčebného období (od první dávky do poslední dávky léčivého přípravku + 7 dní).
Portuguese: Após a administração de uma dose única, não se observou qualquer efeito da insuficiência renal ligeira e moderada (n=18, Cl cr ≥ 20 ml/min/1,73 m2) sobre a farmacocinética de posaconazol; consequentemente, não é necessário proceder a qualquer ajuste posológico.
Czech: Po podání jednotlivé dávky nebyl pozorován žádný vliv mírné až střední renální insuficience (n=18 Clcr ≥ 20 ml/min/1,73 m2) na farmakokinetiku posakonazolu; proto není potřeba žádné úpravy dávkování.
Portuguese: • Cardiomiopatia, em especial em presença de insuficiência cardíaca
Czech: • kardiomyopatie, obzvláště se srdečním selháním
Portuguese: Profilaxia de Infecções Fúngicas Invasivas (IFIs) (Estudos 316 e 1899) Dois estudos em profilaxia aleatorizados, controlados, foram conduzidos em doentes que apresentavam risco elevado para o desenvolvimento de infecções fúngicas invasivas.
Czech: Profylaxe invazivních mykotických infekcí (IMI) (Studie 316 a 1899) Dvě randomizované, kontrolované studie preventivního podání byly provedeny u pacientů s vysokým rizikem rozvoje invazivních mykotických infekcí.
Portuguese: O tratamento dos doentes deverá incluir uma avaliação laboratorial da função hepática (em especial, testes da função hepática e determinação dos níveis de bilirrubina).
Czech: Sledování pacienta by mělo zahrnovat laboratorní hodnocení jaterních funkcí (především hodnoty jaterních testů a bilirubinu).
Portuguese: alteração do equilíbrio electrolítico, anorexia hiperglicemia
Czech: porucha rovnováhy elektrolytů, anorexie hyperglykémie
Portuguese: ANEXO II A. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY REGISTRACE
Portuguese: Se está a tomar sinvanstatina, lovastatina, atorvastatina e alguns medicamentos semelhantes (denominados inibidores da HMG-CoA redutase ou estatinas) que são utilizados para tratamento dos níveis elevados de colesterol no sangue.
Czech: Pokud užíváte simvastatin, lovastatin, atorvastatin či jiné podobné léky (nazývané inhibitory HMG-CoA reduktázy nebo statiny), které jsou užívány k léčbě vysokých hladin cholesterolu v krvi.
Portuguese: Infecções na área da boca ou garganta (conhecidas como "sapinhos") causadas por fungos denominados Candida, que são infecções iniciais.
Czech: Infekce v oblasti úst nebo hrdla (známé také jako „soor") způsobené houbou zvanou Candida, které doposud nebyly léčené.
Portuguese: Posaconazol é excretado no leite de fêmeas de rato em aleitamento (ver secção 5.3).
Czech: Posakonazol je vylučován do mateřského mléka kojících potkanů (viz bod 5.3).
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em cada 1.000 doentes) são: Anemia, números reduzidos de células denominadas plaquetas que auxiliam o sangue a coagular, números reduzidos de alguns tipos de glóbulos brancos, aumento dos gânglios linfáticos Reacção alérgica
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (objevující se alespoň u 1 z 1 000 pacientů) jsou: Anémie, nízký počet buněk zvaných destičky, které napomáhají srážení krve, nízký počet některých typů bílých krvinek, zvětšení lymfatických uzlin
Portuguese: Assim, devem estabelecer-se como alvo, concentrações que se situem acima do intervalo terapêutico e monitorizar cuidadosamente sinais e sintomas clínicos, parâmetros laboratoriais e biópsias tecidulares.
Czech: Proto by se mělo u minimálních koncentrací docílit hodnot z horního úseku obvyklého terapeutického rozmezí a měla by se věnovat řádná pozornost klinickým známkám a příznakům, laboratorním parametrům i výsledkům biopsie tkání.
Portuguese: As elevações nos valores dos testes da função hepática demonstraram ser geralmente reversíveis com a interrupção da terapêutica e, nalguns casos, os valores normalizaram sem a interrupção da terapêutica.
Czech: Zvýšené hodnoty jaterních testů se po přerušení terapie obvykle upravily a v některých případech se tyto hodnoty testů upravily i bez přerušení léčby.
Portuguese: Cada frasco é fornecido com uma colher doseadora, para medição das doses de 2,5 ml e 5 ml da suspensão oral.
Czech: Ke každé lahvičce je přiložena odměrná lžička pro odměření 2,5 ml a 5 ml dávek perorální suspenze.
Portuguese: O que é Posaconazole SP e para que é utilizado 2.
Czech: Co je Posaconazole SP a k čemu se používá 2.
Portuguese: Proporção (%) de doentes com IFIs comprovadas/prováveis Período em tratamento b d e
Czech: Podíl (%) pacientů s prokázanou/pravděpodobnou IMI Léčebné období b d e
Portuguese: A excreção de posaconazol no leite humano não foi devidamente investigada.
Czech: Vylučování posakonazolu do lidského mateřského mléka nebylo studováno.
Portuguese: Posaconazol não pode ser utilizado durante a gravidez, excepto nos casos em que os benefícios para a mãe sejam claramente superiores aos riscos potenciais para o feto.
Czech: Posakonazol nesmí být užíván během těhotenství, pokud přínos pro matku jednoznačně nepřeváží riziko pro plod.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Posaconazole SP Caso tenha omitido uma dose, tome-a logo que se lembrar e prossiga o tratamento como recomendado.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Posaconazole SP Pokud jste vynechal(a) dávku, užijte ji ihned poté, co si vzpomenete, a potom pokračujte jako předtím.