FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A starting dose of 200 mg (the contents of 4 pre-filled pens) followed by 100 mg (the contents of 2 pre-filled pens) 2 weeks later.
Portuguese: Dose inicial de 200 mg (conteúdo de 4 canetas pré-cheias) seguida de 100 mg (conteúdo de 2 canetas pré-cheias) 2 semanas mais tarde.
English: Overview
Portuguese: Resumo
English: Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe golimumab
Portuguese: Simponi 50 mg solução injetável em seringa pré-cheia golimumab
English: EU/1/09/546/008 (3 packs, each containing 1 pre-filled syringe)
Portuguese: EU/1/09/546/008 (3 embalagens, cada uma contendo 1 seringa pré-cheia)
English: Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 2 pre-filled pens), depending on how well Simponi works for you.
Portuguese: O seu médico pode decidir prescrever 100 mg (conteúdo de 2 canetas pré-cheias), dependendo de como Simponi funciona consigo.
English: 0.25 mL 0.3 mL
Portuguese: 0,25 ml
English: EU/1/09/546/007 1 pre-filled syringe EU/1/09/546/008 3 pre-filled syringes
Portuguese: EU/1/09/546/007 1 seringa pré-cheia EU/1/09/546/008 3 seringas pré/cheias
English: Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes), depending on how well Simponi works for you.
Portuguese: O seu médico pode decidir prescrever 100 mg (conteúdo de 2 seringas pré-cheias), dependendo de como Simponi funciona consigo.
English: One 0.5 mL pre-filled syringe contains 50 mg golimumab
Portuguese: Uma seringa pré-cheia de 0,5 ml contém 50 mg de golimumab
English: Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 1 pre-filled pen), depending on how well Simponi works for you.
Portuguese: O seu médico pode decidir prescrever 100 mg (conteúdo de 1 caneta pré-cheia), dependendo de como Simponi funciona consigo.
English: EU/1/09/546/004 (3 packs, each containing 1 pre-filled syringe)
Portuguese: EU/1/09/546/004 (3 embalagens, cada uma contendo 1 seringa pré-cheia)
English: 0.15 mL 0.2 mL
Portuguese: 0,15 ml
English: The following additional side effects have been observed with Simponi: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários adicionais foram observados com Simponi:
English: A starting dose of 200 mg (the contents of 4 pre-filled syringes) followed by 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) 2 weeks later.
Portuguese: Dose inicial de 200 mg (conteúdo de 4 seringas pré-cheias) seguida de 100 mg (conteúdo de 2 seringas pré-cheias) 2 semanas mais tarde.
English: A starting dose of 200 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) followed by 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 2 weeks later.
Portuguese: Dose inicial de 200 mg (conteúdo de 2 seringas pré-cheias) seguida de 100 mg (conteúdo de 1 seringa pré-cheia) 2 semanas mais tarde.
English: before you begin using Simponi.
Portuguese: Se parar de utilizar Simponi
English: • In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
Portuguese: • Em doentes com peso igual ou superior a 80 kg, 100 mg (conteúdo de 2 seringas pré-cheias) 4 semanas após o seu último tratamento, e depois a cada 4 semanas daí em diante.
English: Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) depending on how well Simponi works for you.
Portuguese: O seu médico pode decidir prescrever 100 mg (conteúdo de 1 seringa pré-cheia), dependendo de como Simponi funciona consigo.
English: • In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 2 pre-filled pens) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
Portuguese: • Em doentes com peso igual ou superior a 80 kg, 100 mg (conteúdo de 2 canetas pré-cheias) 4 semanas após o seu último tratamento, e depois a cada 4 semanas daí em diante.
English: One 0.5 mL pre-filled pen contains 50 mg golimumab
Portuguese: Uma caneta pré-cheia de 0,5 ml contém 50 mg de golimumab
English: • In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
Portuguese: • Em doentes com peso igual ou superior a 80 kg, 100 mg (conteúdo de 1 seringa pré-cheia) 4 semanas após o seu último tratamento, e depois a cada 4 semanas daí em diante.
English: 0.35 mL 0.4 mL
Portuguese: 0,35 ml
English: • In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 1 pre-filled pen) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
Portuguese: • Em doentes com peso igual ou superior a 80 kg, 100 mg (conteúdo de 1 caneta pré-cheia) 4 semanas após o seu último tratamento, e depois a cada 4 semanas daí em diante.
English: • Sinus infection
Portuguese: • Dificuldade na cicatrização
English: However, you and your doctor may decide that you may inject Simponi yourself.
Portuguese: No entanto, poderá decidir com o seu médico se pode administrar Simponi a si próprio Fale com o seu médico se tiver alguma dúvida sobre a administração de uma injeção a si próprio.
English: It is used after at least one other treatment has failed;
Portuguese: utilizado após insucesso de, pelo menos, um outro tratamento;
English: Treatment may continue until the disease gets worse.
Portuguese: O tratamento pode continuar até se verificar progressão da doença.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hycamtin.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Hycamtin.
English: Hycamtin topotecan
Portuguese: Hycamtin topotecano
English: The full EPAR for Hycamtin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Hycamtin pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients whose tumours responded to treatment.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes cujos tumores responderam ao tratamento.
English: It is used when giving the original treatment again is not recommended.
Portuguese: É administrado em situações em que não é recomendada a repetição do primeiro tratamento.
English: Other information about Hycamtin
Portuguese: Outras informações sobre o Hycamtin
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hycamtin?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Hycamtin?
English: • metastatic cancer of the ovary (when the cancer has spread to other parts of the body).
Portuguese: • cancro metastásico do ovário (quando o cancro se espalhou a outras partes do organismo).
English: It blocks an enzyme called topoisomerase I, which is involved in the division of DNA.
Portuguese: Bloqueia uma enzima designada topoisomerase I, que intervém na divisão do ADN.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hycamtin on 12 November 1996.
Portuguese: Em 12 de novembro de 1996, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Hycamtin.
English: Three studies were ‘open', meaning that the medicine was not compared to any other treatment and the patients knew that they were receiving Hycamtin.
Portuguese: Três dos estudos foram estudos abertos, ou seja, o medicamento não foi comparado com nenhum outro tratamento e os doentes sabiam que estavam a tomar Hycamtin.
English: Doses of Hycamtin may need to be adjusted or treatment delayed, depending on side effects.
Portuguese: As doses de Hycamtin poderão ter de ser ajustadas ou o tratamento retardado, com base nos efeitos secundários.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Hycamtin, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Hycamtin, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: For more information about treatment with Hycamtin read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Hycamtin, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: It was as effective as the standard combination chemotherapy.
Portuguese: Demonstrou ser tão eficaz como a quimioterapia de combinação padrão.
English: The most common side effects with Hycamtin (seen in more than 1 patient in 10) are neutropenia (low white blood cell counts), febrile neutropenia (neutropenia with fever), thrombocytopenia (low platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), leucopenia (low white blood cell counts), nausea (feeling sick), vomiting and diarrhoea (all of which may be severe), constipation, abdominal (tummy) pain, mucositis (mouth sores), alopecia (hair loss), loss of appetite (which may be severe), infections, pyrexia (fever), asthenia (weakness) and fatigue (tiredness).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Hycamtin (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são neutropenia (contagens baixas de glóbulos brancos), neutropenia febril (neutropenia que provoca febre), trombocitopenia (contagens baixas de plaquetas), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), leucopenia (contagens baixas de glóbulos brancos), náuseas (enjoo), vómitos e diarreia (potencialmente graves), obstipação (prisão de ventre), dores abdominais (de barriga), mucosite (lesões na boca), alopecia (queda de cabelo), perda de apetite (potencialmente grave), infeções, pirexia (febre), astenia (fraqueza) e fadiga (cansaço).
English: It is available as a powder to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein and as capsules (0.25 and 1 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de um pó para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia) e de cápsulas (0,25 e 1 mg)
English: For the full list of all side effects and restrictions with Hycamtin, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições de utilização relativamente ao Hycamtin, consulte o Folheto Informativo.
English: Treatment with Hycamtin should only be given under the supervision of a doctor experienced in the use of chemotherapy.
Portuguese: O tratamento com o Hycamtin só deve ser administrado sob a supervisão de um médico experiente no uso de quimioterapia.
English: The dose of Hycamtin to be used depends on the type of cancer that it is being used to treat and the patient's weight and height.
Portuguese: A dose de Hycamtin utilizada depende do tipo de cancro a tratar e da altura e peso corporal dos doentes.
English: What benefit has Hycamtin shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Hycamtin durante os estudos?
English: This is repeated every 21 days for six courses or until the disease gets worse.
Portuguese: Este procedimento deve ser repetido de 21 em 21 dias, durante seis ciclos terapêuticos, ou até se verificar progressão da doença.
English: Hycamtin has also been studied in three main studies in 656 patients with relapsed small cell lung cancer.
Portuguese: O Hycamtin também foi estudado em três estudos principais realizados em 656 doentes com recidiva de cancro do pulmão de pequenas células.
English: The effectiveness was measured by looking at overall survival.
Portuguese: A eficácia foi medida através da taxa de sobrevivência global.
English: In ovarian cancer, the studies showed the effectiveness of Hycamtin, with an overall response rate of about 16%.
Portuguese: No cancro do ovário, os estudos demonstraram a eficácia do Hycamtin, com uma taxa global de resposta de cerca de 16 %.
English: The effectiveness was measured by looking at survival or response rates.
Portuguese: A eficácia foi medida através das taxas de sobrevivência e de resposta.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Hycamtin.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Hycamtin.
English: The CHMP decided that Hycamtin's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Hycamtin são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: In the main study, 21% of the patients who received Hycamtin (23 out of 112) responded to treatment, compared with 14% of the paclitaxel patients (16 out of 114).
Portuguese: No estudo principal, 21 % dos doentes que receberam o Hycamtin (23 em 112) responderam ao tratamento, comparativamente a 14 % nos doentes que receberam paclitaxel (16 em 114).
English: Hycamtin is a cancer medicine that contains the active substance topotecan.
Portuguese: O Hycamtin é um medicamento para o cancro que contém a substância ativa topotecano.
English: In lung cancer, looking at the results obtained in all three studies, the response rate was 20% (480 patients received Hycamtin).
Portuguese: No cancro do pulmão, considerando os resultados obtidos nos três estudos, a taxa de resposta foi de 20 % (480 doentes tratados com o Hycamtin).
English: What is the risk associated with Hycamtin?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Hycamtin?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Hycamtin is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Hycamtin.
English: In cervical cancer, patients receiving the combination of Hycamtin and cisplatin survived an average of 9.4 months, compared with 6.5 months for the patients who received cisplatin only.
Portuguese: No cancro do colo do útero, as doentes tratadas com Hycamtin e cisplatina sobreviveram uma média de 9,4 meses, comparativamente com 6,5 meses nas doentes tratadas apenas com cisplatina.
English: The fourth study involved 226 women, and compared Hycamtin with paclitaxel (another cancer medicine).
Portuguese: O quarto estudo foi efetuado em 226 mulheres e comparou o Hycamtin com o paclitaxel (outro medicamento para o cancro).
English: Hycamtin is used on its own to treat patients with:
Portuguese: O Hycamtin é utilizado em monoterapia (medicamento único) para o tratamento de doentes com:
English: For lung cancer, Hycamtin can be given as an infusion or, for adults, as capsules.
Portuguese: Para o cancro do pulmão, o Hycamtin pode ser administrado sob a forma de perfusão ou, em adultos, sob a forma de cápsulas.
English: For both ovarian and lung cancer, Hycamtin is given every day for five days with a three-week interval between the start of each course.
Portuguese: Tanto no cancro do ovário como do pulmão, o Hycamtin é administrado diariamente ao longo de cinco dias, com um intervalo de três semanas entre cada tratamento.
English: One study compared Hycamtin capsules with symptom control alone and another compared Hycamtin as an infusion with cyclophosphamide, doxorubicin and vincristine (a standard combination of chemotherapy).
Portuguese: Um estudo comparou o Hycamtin cápsulas com o controlo de sintomas apenas, e outro comparou o Hycamtin na forma de perfusão com ciclofosfamida, doxorrubicina e vincristina (uma combinação padrão da quimioterapia).
English: The active substance in Hycamtin, topotecan, is a cancer medicine that belongs to the group ‘topoisomerase inhibitors'.
Portuguese: A substância ativa do Hycamtin, o topotecano, é um medicamento para o cancro que pertence ao grupo dos inibidores da topoisomerase.
English: When Hycamtin is used on its own for ovarian cancer, it is given by intravenous infusion over 30 minutes.
Portuguese: Quando o Hycamtin é utilizado em monoterapia para o cancro do ovário, é administrado por perfusão intravenosa com 30 minutos de duração.
English: When used with cisplatin in cervical cancer, Hycamtin is given as an infusion on days 1, 2 and 3 (with cisplatin given on day 1).
Portuguese: Quando utilizado em associação com a cisplatina no tratamento do cancro do colo do útero, o Hycamtin é administrado por perfusão nos dias 1, 2 e 3 (a cisplatina é administrada no dia 1).
English: For full details, see the summary of product characteristics, also part of the EPAR.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
English: It is also used together with cisplatin (another cancer medicine) to treat women with cancer of the cervix, when the cancer has come back after radiotherapy, or when the disease is at an advanced stage (has spread beyond the cervix).
Portuguese: O Hycamtin também é administrado em associação com cisplatina (outro medicamento para o cancro) para o tratamento de mulheres com cancro recorrente do colo do útero após radioterapia, ou quando a doença se encontra num estado avançado (o cancro disseminou-se para além do colo do útero).
English: Hycamtin given as capsules was as effective as Hycamtin given as an infusion.
Portuguese: O Hycamtin administrado na forma de cápsulas foi tão eficaz como o Hycamtin administrado por perfusão.
English: Hycamtin as an infusion has been studied in more than 480 women with ovarian cancer who had failed one treatment with platinum-containing cancer medicines.
Portuguese: O Hycamtin sob a forma de perfusão foi estudado em mais de 480 mulheres com cancro do ovário e nas quais o tratamento com medicamentos para o cancro contendo platina fracassou.
English: Hycamtin must not be used in patients who are breast-feeding, or in patients who have severe bone marrow depression (low white blood cell and platelet counts) before treatment.
Portuguese: A administração do Hycamtin é contraindicada em doentes que estejam a amamentar, e em doentes que tiveram depressão da medula óssea (contagens baixas de leucócitos e plaquetas) antes do tratamento.
English: Compared with symptom control alone, Hycamtin prolonged survival by
Portuguese: Comparativamente com apenas o controlo de sintomas, o Hycamtin prolongou o tempo de sobrevivência em 12 semanas.
English: Why has Hycamtin been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Hycamtin?
English: Hycamtin also affects non-cancer cells, which causes side effects.
Portuguese: O Hycamtin também afeta as células saudáveis, causando assim efeitos secundários.
English: What is Hycamtin?
Portuguese: O que é o Hycamtin?
English: The third study compared Hycamtin given as an infusion and as capsules.
Portuguese: O terceiro estudo comparou o Hycamtin administrado por perfusão e em cápsulas.
English: Hycamtin as an infusion has been studied in 293 women with advanced cervical cancer, where the effectiveness of a combination of Hycamtin and cisplatin was compared with that of cisplatin alone.
Portuguese: Foi efetuado um estudo sobre o Hycamtin sob a forma de perfusão em 293 mulheres com cancro avançado do colo do útero, no qual foi comparada a eficácia do Hycamtin associado à cisplatina com a da cisplatina em monoterapia.
English: 12 weeks.
Portuguese: É
English: How has Hycamtin been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Hycamtin?
English: Infusions should be carried out in a specialised cancer ward.
Portuguese: As perfusões devem ser administradas numa unidade especializada em oncologia.
English: • small cell lung cancer, when the cancer has relapsed (come back).
Portuguese: • recidiva (reincidência) do cancro do pulmão de pequenas células.
English: How does Hycamtin work?
Portuguese: Como funciona o Hycamtin?
English: What is Hycamtin used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Hycamtin?
English: This prevents the cancer cells from dividing and they eventually die.
Portuguese: A inibição desta enzima provoca uma quebra na cadeia de ADN. Isto faz com que as células cancerígenas não se consigam replicar e acabem por morrer.
English: How is Hycamtin used?
Portuguese: Como se utiliza o Hycamtin?
English: 10 September 2012
Portuguese: 10 de setembro de 2012
English: The European Commission issued a decision on 10 September 2012.
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 10 de setembro de 2012.
English: Zinacef is authorised in the EU via national procedures.
Portuguese: O Zinacef foi autorizado na UE por procedimentos nacionais.
English: Zinacef is marketed in all EU Member States (except Germany, Latvia, Slovakia and Spain), as well as Iceland and Norway.
Portuguese: O Zinacef é comercializado em todos os Estados-Membros da UE (exceto Alemanha, Eslováquia, Espanha e Letónia), bem como na Islândia e na Noruega.
English: • Intra-abdominal infections.
Portuguese: • Infeções intra-abdominais.
English: This prevents the bacteria from building their cell walls, and eventually kills them.
Portuguese: Isto impede que as bactérias construam as respetivas paredes celulares, o que acaba por matá-las.
English: What is Zinacef?
Portuguese: O que é o Zinacef?
English: Why was Zinacef reviewed?
Portuguese: Por que foi revisto o Zinacef?
English: The company that markets these medicines is GlaxoSmithKline.
Portuguese: A empresa responsável pela comercialização destes medicamentos é a GlaxoSmithKline.
English: On 24 May 2012, the European Medicines Agency completed a review of Zinacef.
Portuguese: Em 24 de maio de 2012, a Agência Europeia de Medicamentos terminou uma revisão do Zinacef.
English: It is also available under other trade names: Curocef, Curoxim, Curoxime, Zinnat.
Portuguese: Está também disponível com outros nomes comerciais, nomeadamente Curocef, Curoxim, Curoxime e Zinnat.
English: The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.3 (contra-indications) and 4.4 (special warnings and precautions for use).
Portuguese: O CHMP harmonizou igualmente outras secções do RCM, incluindo as secções 4.3 (Contraindicações) e 4.4 (Advertências e precauções especiais de utilização).
English: It works by attaching to proteins on the surface of bacteria.
Portuguese: O seu mecanismo de ação consiste em ligar-se às proteínas situadas na superfície das bactérias.
English: Zinacef should be given by injection into a vein over a period of 3 to 5 minutes, by infusion over 30 to 60 minutes, or by deep intramuscular injection, at different doses depending on the condition it is used to treat.
Portuguese: O Zinacef deve ser administrado por injeção intravenosa ao longo de um período de 3 a 5 minutos, por perfusão ao longo de 30 a 60 minutos ou por injeção intramuscular profunda, em diferentes doses, dependendo da patologia a tratar.
English: On 20 April 2010, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Zinacef in the EU.
Portuguese: Em 20 de abril de 2010, a Comissão Europeia remeteu a questão para o CHMP, para harmonização das Autorizações de Introdução no Mercado relativas ao Zinacef na UE.
English: Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised the recommendations on the use of Zinacef in adults and children and in patients with reduced kidney and liver function.
Portuguese: Tendo harmonizado as indicações, o CHMP harmonizou igualmente as recomendações relativas à utilização do Zinacef em adultos e crianças e em doentes com função renal ou hepática reduzida.
English: The active substance, cefuroxime sodium, belongs to the group ‘cephalosporins'.
Portuguese: A substância ativa, a cefuroxima sódica, pertence ao grupo das “cefalosporinas”.
English: • Community-acquired (acquired outside the hospital) pneumonia.
Portuguese: • Pneumonia adquirida na comunidade (contraída em ambiente não hospitalar).