FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As there is very limited clinical experience in patients with severe renal impairment (eGFR <30 ml/min/1.73 m2) (see section 5.1) Neparvis should be used with caution and a starting dose of 24 mg/26 mg twice daily is recommended.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek közepesen súlyos mértékben beszűkült a veseműködése (eGFR 30 - 60 ml/perc/1,73 m2), a naponta kétszer 24 mg/26 mg-os kezdő dózist kell mérlegelni.
English: Violet white ovaloid biconvex film-coated tablet with bevelled edges, unscored, debossed with “NVR” on one side and “LZ” on the other side.
Hungarian: Lilásfehér, ovaloid, mindkét oldalán domború filmtabletta, metszett élekkel, törővonal nélkül, egyik oldalán „NVR”, a másik oldalán „LZ” mélynyomással.
English: Sacubitril treatment during organogenesis resulted in embryo-foetal lethality and embryo-foetal toxicity (decreased foetal body weights and skeletal malformations) in rabbits at doses associated with maternal toxicity (500 mg/kg/day; 5.7-fold the MRHD on the basis of LBQ657 AUC).
Hungarian: Nyulaknál az organogenesis alatti szakubitril-kezelés az anyai toxicitással járó dózisokban (500 mg/kg/nap; az LBQ657 AUC-je alapján a maximális javasolt humán dózis 5,7-szerese) embryofoetalis letalitást és embryofoetalis toxicitást (csökkent foetalis testtömeg és szkeletális malformatiók) eredményezett.
English: Neparvis 97 mg/103 mg film-coated tablets Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa·s) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
Hungarian: Neparvis 97 mg/103 mg filmtabletta Hipromellóz, 2910-es szubsztitúciós típus (3 mPa s) Titán-dioxid (E171)
English: No. at risk
Hungarian: Veszélyeztetettek száma
English: Neparvis 24 mg/26 mg film-coated tablets Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa·s) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
Hungarian: Neparvis 24 mg/26 mg filmtabletta Hipromellóz, 2910-es szubsztitúciós típus (3 mPa s) Titán-dioxid (E171)
English: Each film-coated tablet contains 48.6 mg sacubitril and 51.4 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Hungarian: 48,6 mg szakubitril és 51,4 mg valzartán (szakubitril-valzartán-nátriumsó komplex formájában) filmtablettánként.
English: Irbesartan 300
Hungarian: Irbezartán 300 26,5
English: Each film-coated tablet contains 97.2 mg sacubitril and 102.8 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Hungarian: 97,2 mg szakubitril és 102,8 mg valzartán (szakubitril-valzartán-nátriumsó komplex formájában) filmtablettánként.
English: Pale yellow ovaloid biconvex film-coated tablet with bevelled edges, unscored, debossed with “NVR” on one side and “L1” on the other side.
Hungarian: Halványsárga, ovaloid, mindkét oldalán domború filmtabletta, metszett élekkel, törővonal nélkül, egyik oldalán „NVR”, a másik oldalán „L1” mélynyomással.
English: Each film-coated tablet contains 24.3 mg sacubitril and 25.7 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Hungarian: 24,3 mg szakubitril és 25,7 mg valzartán (szakubitril-valzartán-nátriumsó komplex formájában) filmtablettánként.
English: The concomitant use of Neparvis with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or in patients with renal impairment (eGFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Hungarian: A Neparvis aliszkiren-tartalmú készítményekkel történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy beszűkült veseműködésű betegeknél (eGFR < 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd
English: If you take more Neparvis than you should
Hungarian: Ha az előírtnál több Neparvis-t vett be
English: o Each 24 mg/26 mg film-coated tablet contains 24.3 mg sacubitril and 25.7 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Hungarian: o 24,3 mg szakubitril és 25,7 mg valzartán (szakubitril-valzartán-nátriumsó komplex formájában) 24 mg/26 mg-os filmtablettánként.
English: Film-coated tablet
Hungarian: Filmtabletta
English: Each 24 mg/26 mg tablet contains 24.3 mg sacubitril and 25.7 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Hungarian: 24,3 mg szakubitril és 25,7 mg valzartán (szakubitril-valzartán-nátriumsó komplex formájában) 24 mg/26 mg-os tablettánként.
English: Each 49 mg/51 mg tablet contains 48.6 mg sacubitril and 51.4 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Hungarian: 48,6 mg szakubitril és 51,4 mg valzartán (szakubitril-valzartán-nátriumsó komplex formájában) 49 mg/51 mg-os tablettánként.
English: Each 97 mg/103 mg tablet contains 97.2 mg sacubitril and 102.8 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Hungarian: 97,2 mg szakubitril és 102,8 mg valzartán (szakubitril-valzartán-nátriumsó komplex formájában) 97 mg/103 mg-os tablettánként.
English: o Each 49 mg/51 mg film-coated tablet contains 48.6 mg sacubitril and 51.4 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Hungarian: o 48,6 mg szakubitril és 51,4 mg valzartán (szakubitril-valzartán-nátriumsó komplex formájában) 49 mg/51 mg-os filmtablettánként.
English: o Each 97 mg/103 mg film-coated tablet contains 97.2 mg sacubitril and 102.8 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Hungarian: o 97,2 mg szakubitril és 102,8 mg valzartán (szakubitril-valzartán-nátriumsó komplex formájában) 97 mg/103 mg-os filmtablettánként.
English: • fainting
Hungarian: • hasmenés
English: • dizziness
Hungarian: • hányinger
English: Dizziness
Hungarian: Köhögés
English: CLINICAL PARTICULARS
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz
English: PARADIGM-HF).
Hungarian: Neparvis-t”).
English: Effect of gender
Hungarian: A nem hatása
English: Caution should be exercised when co-administering Neparvis with statins.
Hungarian: Az Neparvis és a sztatinok egyidejű alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges.
English: 3 years
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam 3 év
English: Nausea
Hungarian: Ájulás
English: Diarrhoea
Hungarian: Szoptatás
English: Infants whose mothers have taken ARBs should be closely observed for hypotension (see section 4.3).
Hungarian: ARB-ket szedő anyák csecsemőit a hypotonia irányában fokozottan kell obszerválni.
English: Renal impairment*
Hungarian: CV halálozás**
English: You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Hungarian: El kell mondja kezelőorvosának, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet).
English: • spinning sensation
Hungarian: • forgó jellegű szédülés
English: • low level of sugar in the blood (shown in a blood test)
Hungarian: • alacsony vércukorszint (vérvizsgálat jelzi)
English: No dose adjustment is required when administering Neparvis to patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A classification).
Hungarian: Ha a Neparvis-t enyhén károsodott májműködésű betegeknek (Child-Pugh A stádium) adják, nem szükséges a dózis módosítása.
English: ITP in adults
Hungarian: ITP felnőtteknél
English: ITP in children
Hungarian: ITP gyermekeknél
English: Further information on Revolade can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revolade.
Hungarian: A Revolade-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revolade.
English: This overview was last updated in 03-2019.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 03-2019.
English: Revolade received a marketing authorisation valid throughout the EU on 11 March 2010.
Hungarian: 2010. március 11-én a Revolade az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Revolade?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Revolade biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: Severe aplastic anaemia
Hungarian: Súlyos aplasztikus anémia
English: An extension of the study found that Revolade was effective at maintaining adequate levels of platelets in the long term.
Hungarian: A vizsgálat meghosszabbítása során megállapították, hogy a Revolade hosszú távon hatásos a vérlemezkék megfelelő szintjének fenntartásában.
English: The European Medicines Agency decided that Revolade's benefits are greater than its risks and recommended that it be authorised for use in the EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Revolade alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
English: Why is Revolade authorised in the EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Revolade forgalomba hozatalát az EU-ban?
English: Preliminary data from a supportive study are consistent with the result of the main study, with 46% of patients responding to treatment after 12 weeks.
Hungarian: Egy megerősítő vizsgálatból származó, előzetes adatok összhangban állnak a fő vizsgálat eredményével: 12 hét elteltével a betegek 46%-a reagált a kezelésre.
English: For the treatment of thrombocytopenia associated with hepatitis C, two main studies involving a total of 1,441 adults were carried out.
Hungarian: A hepatitisz-C-hez társuló trombocitopénia kezelésével kapcsolatban két fő vizsgálatot végeztek, amelyekben összesen 1441 felnőtt vett részt.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in treating blood diseases or chronic hepatitis C and its complications.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a vérbetegségek vagy a krónikus hepatitisz-C és szövődményei kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
English: Other information about Revolade
Hungarian: A Revolade-dal kapcsolatos egyéb információ
English: Revolade is available as tablets (12.5, 25, 50 and 75 mg) and as a powder (25 mg) to prepare a suspension (a liquid) to be taken by mouth.
Hungarian: A Revolade tabletta (12,5 mg, 25 mg, 50 mg és 75 mg) és szájon át bevehető (folyadék) szuszpenzió készítésére szolgáló por (25 mg) formájában kapható.
English: For the treatment of severe aplastic anaemia, Revolade was studied in 43 patients and it was not compared with any other medicine.
Hungarian: A súlyos aplasztikus anémia kezelésével kapcsolatban a Revolade-ot 43 beteg bevonásával vizsgálták, és más gyógyszerrel nem hasonlították össze.
English: An overview of Revolade and why it is authorised in the EU
Hungarian: A Revolade-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
English: In both studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose blood tests did not show any sign of hepatitis C virus 6 months after the end of treatment.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója mindkét vizsgálatban azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél a kezelés befejezése után hat hónappal végzett vérvizsgálat nem mutatta ki hepatitisz-C vírus jelenlétét.
English: Revolade is used in adult patients whose disease is not controlled by immunosuppressive therapy (medicines that lower the body's immune defences) and cannot receive haematopoietic stem cell transplantation (where the patient's bone marrow is replaced by stem cells from a donor to form new bone marrow).
Hungarian: A Revolade-ot olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiknek a betegsége immunszuppresszív kezeléssel (olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik a szervezet immunvédekezését) nem kontrollálható, és akik nem részesülhetnek vérképzőőssejt-transzplantációban (amikor a beteg csontvelőjét egy donortól származó őssejtekkel helyettesítik, hogy új csontvelőt alkossanak).
English: • thrombocytopenia in adults with chronic (long-term) hepatitis C, a liver disease caused by the hepatitis C virus.
Hungarian: • Trombocitopénia krónikus (hosszan tartó) hepatitisz-C-ben (a hepatitisz-C vírus által okozott májbetegségben) szenvedő felnőtteknél.
English: Revolade is a medicine that is used for the treatment of:
Hungarian: A Revolade az alábbi betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer:
English: Revolade is used when the thrombocytopenia is too severe to allow interferonbased therapy (type of treatment for hepatitis C );
Hungarian: A Revolade-ot akkor alkalmazzák, ha a trombocitopénia túl súlyos ahhoz, hogy az interferon-alapú terápiát (a hepatitisz-C kezelésének egy fajtája) el lehessen végezni.
English: For the treatment of ITP in adults, Revolade was compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving a total of 311 patients who had previously been treated, but the treatments had not worked or the disease had come back.
Hungarian: ITP-ben szenvedő felnőttek kezelésének vonatkozásában a Revolade-ot placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze két fő vizsgálatban, amelyekben összesen 311 beteg vett részt, akik korábban már részesültek kezelésben, de ezek a kezelések nem voltak hatásosak, illetve a betegség kiújult.
English: The most important serious side effects are febrile neutropenia (low white blood cell counts with fever) and infection.
Hungarian: A legfőbb súlyos mellékhatások a febrilis neutropénia (alacsony fehérvérsejtszám lázzal) és a fertőzés.
English: Revolade is used in patients from 1 year of age who have had the disease for at least 6 months and for whom treatment with medicines such as corticosteroids or immunoglobulins has not worked;
Hungarian: A Revolade-ot olyan, 1 éves és idősebb betegeknél alkalmazzák, akik legalább 6 hónapja szenvednek a betegségben, és akiknél a kortikoszteroidokkal vagy immunglobulinokkal végzett kezelés nem volt hatásos.
English: What benefits of Revolade have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Revolade alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: In this study, 40% of patients (17 out of 43) responded to treatment after 12 weeks, and in 65% of them (11 out of 17) the platelet count either increased by at least 20,000 per microliter or it was stable without a need for blood transfusions.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 12 hét után a betegek 40%-a (43-ból 17) reagált a kezelésre, és a reagálók 65%-ánál (17-ből 11-nél) a vérlemezkeszám mikroliterenként legalább 20 000-rel nőtt, vagy vérátömlesztés szükségessége nélkül stabilnak mutatkozott.
English: For more information about using Revolade, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: A Revolade alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: • acquired severe aplastic anaemia (a disease in which the bone marrow does not make enough blood cells or platelets).
Hungarian: • Szerzett súlyos aplasztikus anémia (a csontvelő nem termel elég vérsejtet vagy vérlemezkét).
English: Thrombocytopenia associated with hepatitis C
Hungarian: Hepatitisz-C-hez társuló trombocitopénia
English: These compared Revolade with placebo for allowing the starting and maintenance of antiviral treatment in patients with hepatitis C whose platelet count was initially too low to allow starting such treatment (less than 75,000 per microlitre).
Hungarian: Ezekben a Revolade-ot placebóval összehasonlítva vizsgálták abból a szempontból, hogy lehetővé teszi-e a vírusellenes kezelés megkezdését és folytatását olyan, hepatitisz-C-ben szenvedő betegeknél, akiknek a vérlemezkeszáma kezdetben túl alacsony volt az ilyen kezelés megkezdéséhez (mikroliterenként 75 000 alatt).
English: The dose depends on the patient's age and the disease for which Revolade is being used; it is adjusted as needed to maintain the appropriate platelet level.
Hungarian: A dózis a beteg életkorától és a Revolade-dal kezelt betegségtől függ, és azt szükség esetén módosítják a megfelelő vérlemezkeszám fenntartása érdekében.
English: In these two studies, a higher proportion of patients who took Revolade tested negative for hepatitis C, compared with those who took placebo (23% versus 14% in the first study, and 19% versus 13% in the second study).
Hungarian: Ebben a két vizsgálatban a Revolade-ot szedő betegek a placebót szedőkhöz képest nagyobb arányban mutattak hepatitisz-C-re negatív vizsgálati eredményt (23%, illetve 14% az első vizsgálatban és 19%, illetve 13% a második vizsgálatban).
English: Revolade contains the active substance eltrombopag.
Hungarian: A Revolade hatóanyaga az eltrombopag.
English: As for all medicines, data on the use of Revolade are continuously monitored.
Hungarian: A Revolade alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
English: The active substance in Revolade, eltrombopag, also attaches to and stimulates the thrombopoietin receptors.
Hungarian: A Revolade hatóanyaga, az eltrombopag is a trombopoietin receptorokhoz kötődik, és serkenti azok működését.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Revolade have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: A Revolade biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
English: Revolade was more effective than placebo: in the first study, 59% of the patients who took Revolade (43 out of 73) achieved a platelet count of at least 50,000 per microlitre (which is considered adequate to prevent bleeding complications) after 6 weeks of treatment, compared with 16% of those who took placebo (6 out of 37).
Hungarian: A Revolade hatásosabb volt a placebónál: az első vizsgálatban a Revolade-ot szedő betegek 59%-ának (73-ból 43) volt a vérlemezkeszáma mikroliterenként legalább 50 000 (a vérzéses szövődmények megelőzésére megfelelőnek tartott vérlemezkeszám) 6 hét kezelés után, szemben a placebóval kezelteknél megfigyelt 16%-kal (37-ből 6).
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who responded to Revolade (whose platelet, red or white blood cell count remained above pre-set levels) after 12 or 16 weeks of treatment.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója a Revolade-ra a 12 vagy 16 hetes kezelés után választ mutató betegek száma volt (akiknek vérlemezke-, vörösvérsejt- vagy fehérvérsejtszáma az előre meghatározott szint felett maradt).
English: This occurred in around 40% of those taking Revolade (25 out of 63) compared with around 3% (1 out of 29) of those who took placebo.
Hungarian: Ez az arány a Revolade-ot szedőknél körülbelül 40% volt (63-ból 25), szemben a placebót szedőknél megfigyelt körülbelül 3%-kal (29-ből 1).
English: In the second study, patients taking Revolade were around 8 times more likely than those taking placebo to reach the target platelet count of between 50,000 and 400,000 per microlitre during the 6 months of treatment.
Hungarian: A második vizsgálatban a Revolade-ot szedő betegeknél a placebót szedőkhöz képest körülbelül nyolcszor nagyobb volt a valószínűsége annak, hogy a 6 hónapig tartó kezelés alatt elérik a megcélzott vérlemezkeszámot (mikroliterenként 50 000-400 000).
English: Important serious side effects are liver problems and thromboembolic complications.
Hungarian: A legfőbb súlyos mellékhatások a májproblémák és a tromboembóliás szövődmények.
English: The most important serious side effects are liver problems and thromboembolic complications (problems with clots in blood vessels).
Hungarian: A legfőbb súlyos mellékhatások a májproblémák és a tromboembóliás szövődmények (vérrögök az erekben).
English: What are the risks associated with Revolade?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Revolade alkalmazása?
English: For ITP and aplastic anaemia, a lower starting dose should be used in patients of Asian descent (such as Chinese, Japanese, Korean or Taiwanese people).
Hungarian: Az ITP-ben, illetve aplasztikus anémiában szenvedő, ázsiai származású (például kínai, japán, koreai vagy tajvani) betegeknél alacsonyabb kezdő dózis alkalmazandó.
English: This study lasted 13 weeks and looked at the proportion of patients whose platelet count had increased to at least 50,000 per microlitre for at least 6 out of 8 weeks, between week 5 to 12 of the study in the absence of rescue medication.
Hungarian: A vizsgálat 13 hétig tartott, és azoknak a betegeknek az arányát mérte fel, akiknek a vérlemezkeszáma mikroliterenként legalább 50 000-re emelkedett mentő kezelés nélkül a vizsgálat 5. és 12. hete közötti, 8 hetes időszakban legalább hat héten keresztül.
English: The most common side effects with Revolade in adults with ITP (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), diarrhoea and abnormal blood levels of certain liver enzymes.
Hungarian: A Revolade leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az ITP-ben szenvedő felnőtteknél a hányinger, a hasmenés és bizonyos májenzimek kóros vérszintje.
English: In patients with thrombocytopenia and advanced chronic hepatitis C who are treated with interferon and Revolade, the most common side effects include headache, anaemia (low red blood cell counts), decreased appetite, cough, nausea, diarrhoea, high levels of bilirubin in the blood, hair loss, itching, muscle pain, fever, tiredness, flu-like illness, weakness, chills and swelling (because of build-up of water in the body).
Hungarian: Az interferonnal és Revolade-dal kezelt, trombocitopéniában és előrehaladott krónikus hepatitisz-C-ben szenvedő betegeknél a leggyakoribb mellékhatások közé tartozik a fejfájás, az anémia (alacsony vörösvérsejtszám), az étvágycsökkenés, a köhögés, a hányinger, a hasmenés, a bilirubin magas vérszintje, a hajhullás, a viszketés, az izomfájdalom, a láz, a fáradtság, az influenzaszerű betegség, a gyengeség, a hidegrázás és a duzzanat (a víz szervezetben való felgyülemlése miatt).
English: Side effects reported with Revolade are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Hungarian: A Revolade alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
English: Patients should not take medicines such as antacids or dairy products and mineral supplements in the 4 hours before and in the 2 hours after taking Revolade.
Hungarian: A Revolade bevételét megelőző 4 órában, illetve az azt követő 2 órában a betegek nem fogyaszthatnak savlekötő szereket, tejtermékeket és ásványi étrend-kiegészítőket.
English: In children with ITP, the most common side effects include nose and throat infection, cough, fever, pain in the belly or in the mouth and throat, toothache and runny nose.
Hungarian: Az ITP-ben szenvedő gyermekeknél a leggyakoribb mellékhatások közé tartozik az orr- és torokfertőzés, a köhögés, a láz, a hasfájdalom vagy a száj- és torokfájdalom, a fogfájás és az orrfolyás.
English: How is Revolade used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Revolade-ot?
English: In adults with severe aplastic anaemia the most common side effects include headache, dizziness, cough, pain in the belly or in the mouth and throat, nausea, diarrhoea, joint pain, pain in limbs, tiredness, fever and abnormal blood levels of certain liver enzymes.
Hungarian: A súlyos aplasztikus anémiában szenvedő felnőtteknél a leggyakoribb mellékhatások közé tartozik a fejfájás, a szédülés, a köhögés, a hasfájás vagy a száj- és torokfájdalom, a hányinger, a hasmenés, az ízületi fájdalom, a végtagfájdalom, a fáradtság, a láz, és bizonyos májenzimek kóros vérszintje.
English: In children with ITP, Revolade was more effective than placebo in one main study involving 92 children between 1 and 17 years of age who had previously been treated for ITP.
Hungarian: Az ITP-ben szenvedő gyermekekkel végzett fő vizsgálatban, amelyben 92, 1-17 éves, ITP-vel előzőleg már kezelt gyermek vett részt, a Revolade hatásosabb volt a placebónál.
English: Patients with ITP have low platelet counts in the blood (thrombocytopenia) and are at risk of bleeding.
Hungarian: Az ITP-ben szenvedő betegek vérlemezkeszáma alacsony (trombocitopénia), ezért fennáll náluk a vérzés kockázata.
English: In the body, a hormone called ‘thrombopoietin' stimulates the production of platelets by attaching to certain receptors (targets) in the bone marrow.
Hungarian: A szervezetben található, trombopoietinnek nevezett hormon a csontvelőben lévő bizonyos receptorokhoz (célpontokhoz) kötődve serkenti a vérlemezkék termelődését.
English: This increases the production of platelets, improving platelet counts.
Hungarian: Ez fokozza a vérlemezkék termelődését, ami végül a vérlemezkeszám növekedéséhez vezet.