FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • report on venous thrombolic events (VTE) including deep venous thrombosis (VTE) and pulmonary embolism (PE) in a separate section in the next PSUR.
Finnish: • Laskimotromboemboliatapahtumista, mukaan lukien syvä laskimotromboosi ja keuhkoembolia, on ilmoitettava seuraavan määräaikaisen turvallisuuskatsauksen erillisenä osana.
English: Further information can be found in the summary of the risk management plan.
Finnish: Lisää tietoa löytyy riskinhallintasuunnitelman yhteenvedosta.
English: This is a disease where the normal process of bone growth is altered.
Finnish: Se on sairaus, jossa normaali luunkasvuprosessi on muuttunut.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Zoledronic acid Teva Generics can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Zoledronic acid Teva Genericsia koskeva EPAR-arviointilausunto ja riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zoledronic acid Teva Generics on 27 March 2014.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zoledronic acid Teva Genericsia varten 27. maaliskuuta 2014.
English: It is used in patients who are at risk of fractures (broken bones) and in patients whose osteoporosis is linked to long-term treatment with glucocorticoids (a type of steroid).
Finnish: Sitä käytetään potilailla, joilla on luunmurtumariski, sekä potilailla, joiden osteoporoosi liittyy pitkäaikaiseen hoitoon glukokortikoidilla (eräänlainen steroidi).
English: Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down.
Finnish: Osteoporoosi aiheutuu siitä, ettei luontaisesti hajoavan luun tilalle kasva riittävästi uutta luuta.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zoledronic acid Teva Generics, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Zoledronic acid Teva Genericsia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
English: This can be repeated once a year in patients being treated for osteoporosis.
Finnish: Osteoporoosipotilailla hoito voidaan toistaa kerran vuodessa.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zoledronic acid Teva Generics.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Zoledronic acid Teva Generics.
English: Because Zoledronic acid Teva Generics is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Finnish: Koska Zoledronic acid Teva Generics on geneerinen lääkevalmiste, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Aclasta, the benefit outweighs the identified risk.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että Aclastan tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
English: In Paget's disease, the bone breaks down more quickly, and when it grows back, it is weaker than normal.
Finnish: Pagetin luutaudissa luu hajoaa tavallista nopeammin, ja sen tilalle muodostuva luu on normaalia heikompaa.
English: No additional studies were needed as Zoledronic acid Teva Generics is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Aclasta.
Finnish: Lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Zoledronic acid Teva Generics on geneerinen lääke, jota annetaan infuusiona ja jonka vaikuttava aine on sama kuin alkuperäisvalmiste Aclastalla.
English: See the package leaflet for full details.
Finnish: Katso yksityiskohtaiset tiedot pakkausselosteesta.
English: It is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and in men.
Finnish: Sitä käytetään osteoporoosin (luita haurastuttavan sairauden) hoitoon naisilla, jotka ovat ohittaneet vaihdevuodet, sekä miehillä.
English: Zoledronic acid Teva Generics is usually given, but additional infusions can be considered if the patient's disease comes back.
Finnish: Pagetin taudin hoidossa annetaan yleensä vain yksi Zoledronic acid Teva Generics -infuusio , mutta lisäinfuusioita voidaan harkita, jos potilaan tauti uusiutuu.
English: Zoledronic acid Teva Generics is given as an infusion lasting at least 15 minutes.
Finnish: Zoledronic acid Teva Generics annetaan vähintään 15 minuuttia kestävän infuusiona.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Zoledronic acid Teva Generics.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Zoledronic acid Teva Genericsin käytöstä.
English: The Committee recommended that Zoledronic acid Teva Generics be approved for use in the EU.
Finnish: Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Zoledronic acid Teva Genericsille EU:ssa.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Zoledronic acid Teva Generics is used as safely as possible.
Finnish: Zoledronic acid Teva Genericsin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
English: In the treatment of Paget's disease, Zoledronic acid Teva Generics must only be used by a doctor who has experience in the treatment of the disease.
Finnish: Pagetin luutaudin hoidossa Zoledronic acid Teva Genericsia saa antaa vain lääkäri, jolla on kokemusta taudin hoidosta.
English: This leads to less bone loss in osteoporosis and less disease activity in Paget's disease.
Finnish: Tämä vähentää osteoporoosipotilaiden luukatoa ja Pagetin luutaudin aktiivisuutta.
English: This means that Zoledronic acid Teva Generics is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aclasta.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Zoledronic acid Teva Generics on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Aclasta.
English: Zoledronic acid Teva Generics is a medicine that contains zoledronic acid (5mg).
Finnish: Zoledronic acid Teva Generics on lääke, joka sisältää tsoledronihappoa (5 mg).
English: What is Zoledronic acid Teva Generics and what is it used for?
Finnish: Mitä Zoledronic acid Teva Generics on ja mihin sitä käytetään?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zoledronic acid Teva Generics?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Zoledronic acid Teva Genericsin turvallinen ja tehokas käyttö?
English: For more information about treatment with Zoledronic acid Teva Generics, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisää tietoa Zoledronic acid Teva Genericsilla annettavasta hoidosta löytyy pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: What are the benefits and risks of Zoledronic acid Teva Generics?
Finnish: Mitkä ovat Zoledronic acid Teva Genericsin hyödyt ja riskit?
English: Zoledronic acid Teva Generics zoledronic acid
Finnish: Zoledronic acid Teva Generics tsoledronihappo
English: Other information about Zoledronic acid Teva Generics
Finnish: Muita tietoja Zoledronic acid Teva Genericsista
English: Zoledronic acid Teva Generics is also used to treat Paget's disease of the bone in adults.
Finnish: Zoledronic acid Teva Generics -valmistetta käytetään myös aikuisten Pagetin luutaudin hoitoon.
English: Zoledronic acid Teva Generics is a ‘generic medicine'.
Finnish: Zoledronic acid Teva Generics on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Zoledronic acid Teva Generics has been shown to be comparable to Aclasta.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Zoledronic acid Teva Genericsin on osoitettu vastaavan laadullisesti Aclastaa ja olevan verrannollinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
English: The active substance in Zoledronic acid Teva Generics, zoledronic acid, is a bisphosphonate.
Finnish: Zoledronic acid Teva Genericsin vaikuttava aine tsoledronihappo on bifosfonaatti.
English: Why is Zoledronic acid Teva Generics approved?
Finnish: Miksi Zoledronic acid Teva Generics on hyväksytty?
English: How has Zoledronic acid Teva Generics been studied?
Finnish: Miten Zoledronic acid Teva Genericsia on tutkittu?
English: For practical information about using Zoledronic acid Teva Generics, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa Zoledronic acid Teva Genericsin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: How does Zoledronic acid Teva Generics work?
Finnish: Miten Zoledronic acid Teva Generics vaikuttaa?
English: How is Zoledronic acid Teva Generics used?
Finnish: Miten Zoledronic acid Teva Genericsia käytetään?
English: Zoledronic acid Teva Generics is available as a solution for infusion (drip) into a vein; the medicine can only be obtained with a prescription.
Finnish: Zoledronic acid Teva Generics -valmistetta on saatavana infuusio liuoksena ( tiputus laskimoon).
English: Date of first authorisation: 8 January 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 8. tammikuuta 2018
English: Detailed information is presented below.
Finnish: Yksityiskohtaiset tiedot on esitetty alla.
English: (The net effect is not known).
Finnish: (Nettovaikutusta ei tunneta.)
English: Median (90% Prediction Interval)*
Finnish: Mediaani (90 %:n ennusteväli)*
English: Unopened vial: 30 months After opening: Use immediately
Finnish: Avaamaton injektiopullo: 30 kuukautta Avaamisen jälkeen: Käytettävä heti
English: If a dose is missed, it should be given to the patient as soon as possible.
Finnish: Jos annos jää väliin, se on annettava potilaalle mahdollisimman pian.
English: Take your next dose at the usual time.
Finnish: Ota seuraava annos normaaliin aikaan.
English: • Take PREVYMIS at the same time every day.
Finnish: • Ota PREVYMIS joka päivä samaan aikaan.
English: The categories of failure are mutually exclusive and based on the hierarchy of categories in the order listed.
Finnish: Epäonnistumisryhmät ovat toisensa poissulkevia ja perustuvat ryhmien väliseen hierarkiaan mainitussa järjestyksessä.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Finnish: Mikrobiologisista syistä valmiste on käytettävä heti.
English: # (see section 4.4).
Finnish: # (ks. kohta 4.4).
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at 25 °C and for 48 hours at 2 to 8 °C.
Finnish: Kemiallisen ja fysikaalisen käytönaikaisen säilyvyyden on osoitettu olevan 48 tuntia 25 °C:ssa ja 48 tuntia 2-8 °C:ssa.
English: Cross-resistance is not likely with medicinal products with a different mechanism of action.
Finnish: Ristiresistenssi ei ole todennäköistä sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joilla on erilainen vaikutusmekanismi.
English: The potential interaction between letermovir and these medicinal products have not been investigated.
Finnish: Letermoviirin ja näiden lääkeaineiden mahdollisia yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
English: Note that the table is not extensive but provides examples of clinically relevant interactions.
Finnish: On huomioitava, että taulukko ei ole kattava vaan antaa esimerkkejä kliinisesti merkityksellisistä yhteisvaikutuksista.
English: Hypromellose (E464)
Finnish: Hypromelloosi (E464)
English: Also tell your doctor if you are taking any of the following medicines.
Finnish: Kerro lääkärille myös, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä.
English: Variations of colour within this range do not affect the quality of the product.
Finnish: Värin vaihtelut tällä värialueella eivät vaikuta valmisteen laatuun.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8 °C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Finnish: Ellei sitä käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja käyttöä edeltävät olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä ne saa normaalisti ylittää 24 tuntia 2−8 °C:ssa, paitsi jos laimentaminen on tapahtunut valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
English: You will get PREVYMIS once a day.
Finnish: PREVYMIS annetaan kerran päivässä.
English: Parameter n (%)
Finnish: Parametri n (%)
English: EC50 values for these mutations are 13- to 8,262-fold higher than those for the wild-type reference virus.
Finnish: EC50-arvot näitä mutaatioita vastaan ovat 13-8262 kertaa suuremmat kuin vastaavat arvot villin tyypin vertailuvirusta vastaan.
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) or very rare (< 1/10,000).
Finnish: Yleisyysluokat ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000) tai hyvin harvinainen (< 1/10 000).
English: • swelling of hands or feet
Finnish: • käsien tai jalkojen turvotus.
English: Use of letermovir prophylaxis for greater than 100 days requires a careful assessment of the benefit-risk balance.
Finnish: Yli 100 vuorokautta kestävä letermoviiriprofylaksi edellyttää hyöty-riskitasapainon huolellista arviointia.
English: This is because PREVYMIS has not been tested in this age group.
Finnish: Tämä johtuu siitä, ettei PREVYMIS-valmistetta ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
English: 2220 Heist-op-den-Berg
Finnish: 2220 Heist-op-den-Berg BELGIA
English: Your medicine or dose may then need to be changed.
Finnish: Lääkettäsi tai sen annosta voi olla tarpeen muuttaa.
English: The preparation and administration instructions are the same for either dose.
Finnish: Valmistusohjeet ja lääkkeen antamista koskevat ohjeet ovat samat molemmille annoksille.
English: There are no data from the use of letermovir in pregnant women.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja letermoviirin käytöstä raskaana oleville naisille.
English: n (%) = Number (percent) of subjects in each sub-category.
Finnish: n (%) = potilaiden lukumäärä (prosenttiosuus) kussakin alaryhmässä.
English: This difference is not clinically relevant.
Finnish: Tämä ero ei ole kliinisesti merkittävä.
English: Yes (n=49, 17)
Finnish: Kyllä (n=49, 17)
English: fluvastatin, pravastatin
Finnish: fluvastatiini, pravastatiini
English: The net effect in vivo is unknown.
Finnish: Nettovaikutusta in vivo ei tunneta.
English: What PREVYMIS is and what it is used for
Finnish: Mitä PREVYMIS on ja mihin sitä käytetään
English: • you are allergic to letermovir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: • jos olet allerginen letermoviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: If you experience any of these effects, do not drive or use machines until the effect wears off.
Finnish: Jos sinulla esiintyy tällaisia oireita, älä aja äläkä käytä koneita ennen kuin oireet ovat hävinneet.
English: N = number of subjects in each treatment group.
Finnish: N = potilaiden lukumäärä kummassakin hoitoryhmässä.
English: • Do not take two doses of PREVYMIS at the same time to make up for a missed dose.
Finnish: • Älä ota kahta PREVYMIS-annosta samaan aikaan korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
English: Due to time dependent inhibition and simultaneous induction the net enzyme inhibitory effect may not be reached until after 10-14 days.
Finnish: Ajasta riippuvan estovaikutuksen ja samanaikaisen induktiovaikutuksen vuoksi entsyymin toimintaa estävä nettovaikutus saavutetaan ehkä vasta 10-14 vuorokauden kuluttua.
English: Patients should not double their next dose or take more than the prescribed one.
Finnish: Potilaat eivät saa ottaa seuraavaa annosta kaksinkertaisena eivätkä ottaa suurempaa annosta kuin heille on määrätty.
English: Monitoring is also recommended if changing route of administration.
Finnish: Tarkkailua suositellaan myös, jos antoreittiä muutetaan.
English: This is because your doctor may have to change your medicines or change the dose of your medicines:
Finnish: Tämä johtuu siitä, että lääkäri voi joutua muuttamaan lääkitystäsi tai käyttämiesi lääkkeiden annoksia:
English: If you are also taking a medicine for high cholesterol (see list of medicines in section “Other medicines and PREVYMIS” below) you must tell your doctor immediately if you have unexplained muscle aches or pains especially if you feel unwell or have a fever.
Finnish: Jos käytät myös korkean kolesteroliarvon alentamiseen tarkoitettuja lääkkeitä (luettelo lääkkeistä on alla kohdassa Muut lääkevalmisteet ja PREVYMIS), kerro heti lääkärille, jos sinulla on selittämätöntä lihassärkyä tai lihaskipua, varsinkin jos tunnet itsesi sairaaksi tai sinulla on kuumetta.
English: The safety and efficacy of letermovir use for more than 100 days has not been studied in clinical trials.
Finnish: Yli 100 vuorokautta kestävän letermoviirihoidon turvallisuutta ja tehoa ei ole arvioitu kliinisissä tutkimuksissa.
English: There is a theoretical risk of reduced exposure due to induction but the size of the effect and thus clinical relevance is presently unknown.
Finnish: Altistuksen pieneneminen induktion seurauksena on teoriassa mahdollista, mutta tämän vaikutuksen voimakkuutta ja siten sen kliinistä merkitystä ei toistaiseksi tiedetä.
English: Manufacturer Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Finnish: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
English: Difference (95% CI) p-value
Finnish: Ero (95 % CI) p-arvo
English: Opioid agonists Examples: alfentanil, fentanyl
Finnish: Opioidiagonistit Esimerkiksi: alfentaniili, fentanyyli
English: This change is not clinically relevant.
Finnish: Tämä muutos ei ole kliinisesti merkittävä.
English: The relative importance of these pathways is unknown.
Finnish: Näiden eliminoitumisteiden suhteellista merkitystä ei tunneta.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, direct acting antivirals, ATC code: J05AX18
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, virukseen vaikuttavat lääkeaineet, ATCkoodi: J05AX18
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antiviral agents.
Finnish: Viruslääkkeiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet on otettava huomioon.
English: This is because PREVYMIS may affect the way other medicines work, and other medicines may affect how PREVYMIS works.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että PREVYMIS saattaa vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon ja muut lääkkeet saattavat vaikuttaa PREVYMIS-hoidon tehoon.
English: The safety and efficacy of PREVYMIS in patients below 18 years of age have not been established.
Finnish: PREVYMIS-hoidon turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden potilaiden hoidossa ei ole varmistettu.
English: No (n=276, 153)
Finnish: Ei (n=276, 153)
English: • Amphotericin B (lipid complex)
Finnish: • Amfoterisiini B (lipidikompleksi)
English: The most common primary reasons for transplant were acute myeloid leukemia (38%), myeloblastic syndrome (15%), and lymphoma (13%).
Finnish: Kantasolusiirron yleisimmät ensisijaiset syyt olivat akuutti myelooinen leukemia (38 %), myelodysplastinen oireyhtymä (15 %) ja lymfooma (13 %).
English: You can ask your doctor or pharmacist for a list of medicines that may interact with PREVYMIS.
Finnish: Voit pyytää lääkäriltä tai apteekista luettelon lääkkeistä, joilla voi olla yhteisvaikutuksia PREVYMISvalmisteen kanssa.
English: The mutations map to UL56 and occur in amino acid residues between 231 and 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Finnish: Mutaatiot paikantuvat UL56-geeniin ja esiintyvät aminohappotähteissä 231369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
English: PREVYMIS is not for use in children and adolescents under 18 years old.
Finnish: PREVYMIS-valmistetta ei pidä käyttää alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon.
English: However, Amphotericin B (liposomal) is incompatible (see section 6.2).
Finnish: Sen sijaan amfoterisiini B (liposomaalinen) ei ole yhteensopiva (ks. kohta 6.2).
English: Your doctor or pharmacist will tell you if it is safe to take PREVYMIS with other medicines.
Finnish: Lääkäri tai apteekkihenkilökunta kertoo, onko PREVYMIS-valmistetta turvallista käyttää muiden lääkkeiden kanssa.
English: Additional blood tests may be needed to monitor the following medicinal products:
Finnish: Seuraavien lääkkeiden vaikutuksia saatetaan seurata ylimääräisten verikokeiden avulla:
English: When ending treatment, it takes 10-14 days for the inhibitory effect to disappear.
Finnish: Kun hoito lopetetaan, kestää 10-14 vuorokautta ennen kuin estovaikutus häviää.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from PREVYMIS therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko PREVYMIS-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
English: Do not stop taking PREVYMIS without talking to your doctor first.
Finnish: Älä lopeta PREVYMIS-valmisteen ottamista Älä lopeta PREVYMIS-hoitoa keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
English: No major metabolites are detected in plasma.
Finnish: Plasmassa ei havaita merkittäviä metaboliitteja.
English: The tablet is 21.2 mm long and 10.3 mm wide.
Finnish: Tabletti on 21,2 mm pitkä ja 10,3 mm leveä.
English: However, if your immune system is weak after you get a bone marrow transplant, you may be at high risk of becoming ill from CMV.
Finnish: Jos kuitenkin immuunijärjestelmäsi toiminta on heikentynyt sinulle tehdyn luuytimensiirron jälkeen, voit olla suuressa riskissä sairastua sytomegaloviruksen aiheuttamaan tautiin.
English: High Risk (n=102, 45) Low Risk (n=223, 125)
Finnish: Suuri riski (n=102, 45) Pieni riski (n=223, 125)
English: Carcinogenesis Carcinogenicity studies with letermovir have not been conducted.
Finnish: Letermoviirilla ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia.
English: HIV antivirals (ritonavir, lopinavir)
Finnish: HI-viruslääkkeet (ritonaviiri, lopinaviiri)
English: For additional information, see section 4.2.
Finnish: Ks. lisätietoja kohdasta 4.2.
English: The tablet is 16.5 mm long and 8.5 mm wide.
Finnish: Tabletti on 16,5 mm pitkä ja 8,5 mm leveä.
English: In vitro results indicate that letermovir is a substrate of P-gp/BCRP.
Finnish: In vitro -tulokset osoittavat, että letermoviiri on P-gp:n/BCRP:n substraatti.
English: Cyclosporin A (n=162, 90)
Finnish: Siklosporiini A (n=162, 90)
English: Serum creatinine levels should be closely monitored in these patients.
Finnish: Näiden potilaiden seerumin kreatiniinipitoisuuksia on seurattava tarkoin.
English: You will get PREVYMIS as an infusion (drip) into a vein and it will take about 1 hour.
Finnish: PREVYMIS annetaan sinulle tiputuksena (infuusiona) laskimoon, ja annoksen antaminen kestää noin 1 tunnin.
English: (15.0%) subjects were 65 years of age or older: 58% were male; 82% were White; 10% were Asian; 2% were Black or African; and 7% were Hispanic or Latino.
Finnish: Potilaiden mediaani-ikä oli 54 vuotta (vaihteluväli: 18-78 vuotta), 65 vuotta täyttäneitä potilaita oli 56 (15,0 %); 58 % oli miehiä, 82 % valkoihoisia, 10 % aasialaisia, 2 % mustaihoisia tai afrikkalaisia ja 7 % latinalaisamerikkalaisia.
English: *This table is not all inclusive.
Finnish: *Tämä taulukko ei kata kaikkia mahdollisia yhteisvaikutuksia.
English: The tablet should not be divided, crushed, or chewed.
Finnish: Tablettia ei saa jakaa, murskata eikä pureskella.