FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Předplněné pero s rekonstituovaným roztokem má být po 14 dnech zlikvidováno.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud pen-süstel tuleb 14 päeva möödumisel ära visata.
Czech: Pokud vám to doporučí lékař nebo zdravotní sestra, můžete stisknutím kůže vytvořit kožní záhyb.
Estonian: Kui teie arst või meditsiiniõde seda ütleb, võite kasutada kokkupigistatud nahavolti.
Czech: Pokyny k použití předplněného pera Natpar jsou rozděleny do 5 bodů: A. Začínáme
Estonian: Käesolev Natpar'i pen-süstli kasutusjuhend koosneb 5 sammust: A. Alustamine
Czech: V klinických studiích byly tyto reakce obvykle mírné až středně závažné a přechodné a byly léčeny úpravou dávky přípravku Natpar, kalcia anebo aktivního vitamínu D (viz body 4.4 a 5.1).
Estonian: Need kõrvaltoimed olid kliinilistes uuringutes üldjuhul kerge kuni mõõduka raskusastmega ja mööduvad ning neid raviti Natpar'i, kaltsiumi ja/või Dvitamiini aktiivse vormi annuse kohandamisega (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Czech: U pacientů s mírnou až střední poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30 až 80 ml/min) není nutná žádná úprava dávky.
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega (kreatiniini kliirens 30 kuni 80 ml/min) patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Czech: Chlorid sodný, mannitol, monohydrát kyseliny citrónové, metakresol, hydroxid sodný (pro úpravu pH), voda pro injekci.
Estonian: Naatriumkloriid, mannitool, sidrunhappe monohüdraat, metakresool, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Czech: • Pokud je tekutina zkalená, zbarvená nebo obsahuje viditelné částice, léčivý přípravek nepoužívejte.
Estonian: • Kui vedelik on hägune, on omandanud värvuse või sisaldab nähtavaid osakesi, ärge ravimit kasutage.
Czech: Možná budete muset změnit svou dávku přípravku Natpar nebo zastavit na krátkou dobu podávání injekcí přípravku Natpar.
Estonian: Teil võib osutuda vajalikuks muuta Natpar'i annust või katkestada mõneks ajaks Natpar'i süstide tegemine.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest hyperkalciurie*, polakisurie
Estonian: Neerude ja kuseteede häired hüperkaltsiuuria*, pollakisuuria
Czech: Pokud podstupujete léčbu přípravkem Natpar, mohou se u vás vyskytnout nežádoucí účinky související s nízkou nebo vysokou hladinou kalcia ve vaší krvi (viz bod 4, kde jsou uvedeny tyto nežádoucí účinky).
Estonian: Ravi ajal Natpar'iga võib teil tekkida kõrvaltoimeid seoses vere madala või kõrge kaltsiumisisaldusega (neid kõrvaltoimeid vt lõik 4).
Czech: • průjem*
Estonian: • liigesevalu*
Czech: Doporučené úpravy pro přípravek Natpar, aktivní vitamín D a kalciové doplňky vycházející z hladin sérového kalcia jsou uvedeny níže:
Estonian: Allpool on esitatud Natpar'i, D-vitamiini aktiivse vormi ja kaltsiumilisandi annuste soovitatavad kohandamised seerumi kaltsiumisisalduste põhjal:
Czech: • Pokud je pero prázdné (nezbývá žádná tekutina nebo indikátor dávek ukazuje „0") nebo dnešní datum odpovídá datu „Zlikvidovat dne" zaznamenanému na sledovacím štítku, zlikvidujte pero a postupujte podle pokynů v bodu „Začínáme" (bod A) s použitím nového pera.
Estonian: • Kui pen-süstel on tühi (allesjäänud vedelikku pole või annuseloendur näitab „0") või teie ravimi arvestuskaardil on „Äraviskamise kuupäeva" kuupäevana kirjas tänane kuupäev, visake pen-süstel ära ja järgige uue pen-süstliga juhiseid lõigus „Alustamine" (lõik A).
Czech: 7 • S krytem jehly směřujícím kolmo vzhůru opatrně asi 10krát zakývejte perem ze strany na stranu, aby se prášek začal rozpouštět (viz obrázek H).
Estonian: 7 • Hoides nõelakorki otse ülespoole, liigutage kolbampulli ettevaatlikult umbes 10 korda küljelt küljele, et toimuks pulbri lahustumine (vt joonis H).
Czech: Úprava dávky přípravku Natpar po úvodním období Během titrace musí být monitorována koncentrace sérového kalcia (viz bod 4.4).
Estonian: Natpar'i annuse kohandamine pärast ravi alustamist Tiitrimisel tuleb jälgida seerumi kaltsiumikontsentratsiooni (vt lõik 4.4).
Czech: *Známky a příznaky potenciálně související s hyperkalcemií, které byly pozorovány v klinických studiích.
Estonian: * Kliinilistes uuringutes täheldatud potentsiaalselt hüperkaltseemiaga seotud tunnused ja sümptomid.
Czech: bolest horní poloviny břicha*
Estonian: kõhu ülaosa valu*
Czech: Viz obrázek X
Estonian: Vt joonis X
Czech: Nežádoucí účinky u pacientů léčených přípravkem Natpar v placebem kontrolované studii a po uvedení na trh jsou uvedeny níže podle třídy orgánových systémů MedDRA a frekvence výskytu podle MedDRA. Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: „Předplněné pero Natpar" budeme dále v této příbalové informaci nazývat „pero Natpar" nebo „pero".
Estonian: Natpar'i pen-süstlit nimetatakse selles infolehes Natpar'i pen-süstliks või pen-süstliks.
Czech: Pokud je tekutina zakalená, zbarvená nebo obsahuje viditelné částice, léčivý přípravek nepoužívejte.
Estonian: Kui vedelik on hägune, on omandanud värvuse või sisaldab nähtavaid osakesi, ärge ravimit kasutage.
Czech: Léčba přípravkem Natpar vede ke snížení vylučování kalcia močí o 13 % (při dávce 50 mikrogramů) a 23 % (při dávce 100 mikrogramů) do minimální hodnoty za 3 až 6 hodin, které se vracejí na hladinu před podáním dávky po 16 až 24 hodinách.
Estonian: Ravi Natpar'iga vähendab kaltsiumi eritumist uriiniga 3 kuni 6 tunni pärast 13 ja 23% (vastavalt 50- ja 100-mikrogrammise annuse korral) minimaalse tasemeni, mis taastub annustamiseelse tasemeni 16 kuni 24 tunni pärast.
Czech: B. Sestavení nového pera a smíchání roztoku
Estonian: B. Uue pen-süstli ettevalmistamine ja segamine
Czech: Zatelefonujte svému lékaři a požádejte jej o radu.
Estonian: Helistage nõuannete saamiseks oma arstile.
Czech: Přípravek Natpar by se měl používat s opatrností u pacientů se závažnou poruchou ledvin nebo jater, protože u nich nebyly provedeny klinické studie.
Estonian: Natpar'i kasutamisel raske neeru- või maksahaigusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik, sest neid ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud.
Czech: 9 • S krytem jehly stále směřujícím kolmo vzhůru poklepejte na zásobní vložku špičkou prstu 3 až 5krát, nebo dokud všechny větší vzduchové bublinky nevystoupají nahoru (viz obrázek J).
Estonian: 9 • Hoides nõela kaitsekatet jätkuvalt suunaga otse üles, koputage kolbampullile 3…5 korda oma sõrmeküünega või kuni suured õhumullid on pinnale tõusnud (vt joonis J).
Czech: 11 • Stiskněte žluté tlačítko a držte jej, dokud nevyskočí modré tlačítko (viz obrázek R).
Estonian: 11 • Vajutage kollast nuppu, kuni sinine nupp välja lükkub (vt joonis R).
Czech: Co když po smíchání vidím v léčivém přípravku plovoucí vzduchové bubliny nebo je léčivý přípravek zpěněný?
Estonian: Mida teha, kui ma näen ravimis õhumulle või ravim tundub pärast segamist vahutavat?
Czech: Zásobní vložka je vyrobená ze skla, s gumovým uzávěrem na vrcholu.
Estonian: Kolbampull on klaasist, selle otsas on kummitihend.
Czech: E. ZVLÁŠTNÍ POVINNOST USKUTEČNIT POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ PRO PODMÍNĚNOU REGISTRACI PŘÍPRAVKU
Estonian: E. ERIKOHUSTUSED TINGIMUSLIKU MÜÜGILOA JÄRGSETE MEETMETE
Czech: Při jakékoliv dávce přípravku Natpar, pokud překročí sérové kalcium korigované dle albuminu po dávce HHN a byl vysazen aktivní vitamín D i perorální kalcium, nebo pokud jsou přítomné příznaky naznačující hyperkalcémii, by se dávka přípravku Natpar měla snížit (viz bod 4.4).
Estonian: Kui Natpar'i ükskõik millisel annusetasemel ületab albumiiniga korrigeeritud seerumi kaltsiumisisaldus normi ülempiiri ja D-vitamiini aktiivse vormi ja suukaudsete kaltsiumilisandite kasutamine on lõpetatud või esinevad hüperkaltseemiale viitavad sümptomid, tuleb Natpar'i annust vähendada (vt lõik 4.4).
Czech: Tento návod je určen jako pomůcka pro přípravu, podání injekce a uchovávání předplněného pera Natpar.
Estonian: Selle juhendi eesmärk on aidata teil oma Natpar'i pen-süstlit ette valmistada, sellega süstida ja seda säilitada.
Czech: V ledvinách se parathormon a C-terminální fragmenty odstraňují glomerulární filtrací.
Estonian: Neerudes toimub muutumatul kujul esineva parathormooni ja C-terminaalsete fragmentide kliirens glomerulaarse filtratsiooni teel.
Czech: Stále stlačujte modré tlačítko, dokud neuslyšíte silné klapnutí a modré tlačítko nezůstane uvnitř válce.
Estonian: Jätkake sinise nupu vajutamist, kuni kuulete ‘tugevat' klõpsatust ja sinine nupp jääb allavajutatud asendisse.
Czech: Beze změny
Estonian: Mitte muuta
Czech: 8 • Stiskněte žluté tlačítko a držte jej, dokud nevyskočí modré tlačítko (viz obrázek I).
Estonian: 8 • Vajutage kollast nuppu, kuni sinine nupp välja lükkub (vt joonis I).
Czech: • Na sledovací štítek níže (viz obrázek C):
Estonian: • Allolevale Ravimi arvestuskaardile (vt joonis C):
Czech: Průměrná procentuální změna od výchozího stavu v perorálním kalciu byla - 51,8 % (SD 44,6) u subjektů, které dostávaly přípravek Natpar ve srovnání s 6,5 % (SD 38,5) ve skupině s placebem (p<0,001).
Estonian: Suukaudse kaltsiumi kasutamise keskmine muutus protsentides ravieelsega võrreldes oli Natpar'i kasutanud uuringus osalejatel -51,8% (standardhälve 44,6) võrreldes 6,5%-ga (standardhälve 38,5) platseeborühmas (p < 0,001).
Czech: • Napište datum za 14 dnů od dnešního dne do prostoru vedle „Zlikvidovat dne".
Estonian: • Kirjutage rea „Äraviskamise kuupäev" kõrvale lünka 14 päeva tänasest hilisem kuupäev.
Czech: 8 • Alkoholovým tamponem očistěte místo podání injekce na stehně (viz obrázek O).
Estonian: 8 • Kasutage reiel oleva süstekoha puhastamiseks alkoholiga immutatud lappi (vt joonis O).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na peru a krabičce za „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pen-süstlil ja karbil pärast Kõlblik kuni/EXP.
Czech: Ne, jehly k peru nepoužívejte opakovaně.
Estonian: Ei, ärge korduskasutage pen-süstli nõelu.
Czech: V tomto kroku se pero naplní za vypuzení vzduchu ze zásobní vložky.
Estonian: See samm lähtestab teie pen-süstli, eemaldades kolbampullist õhu.
Czech: Tyto účinky se pravděpodobněji objeví: - pokud poprvé zahajujete léčbu přípravku Natpar, - pokud změníte svou dávku přípravku Natpar, - pokud vynecháte jednu svou denní injekci, - pokud přestanete přípravek Natpar užívat na krátkou dobu nebo úplně.
Estonian: Neid toimeid võib esineda tõenäolisemalt: - ravi alustamisel Natpar'iga; - Natpar'i annuse muutmisel; - pärast mõne igapäevase süsti vahelejäämist; - pärast Natpar'i kasutamise lühiajalist katkestamist või lõpetamist.
Czech: Pokud není, zatelefonujte do společnosti Shire na číslo +44 (0)800
Estonian: Helistage abi saamiseks Shire'le numbril +44 (0)800
Czech: Nepoužívejte přípravek Natpar - jestliže jste alergický(á) na parathormon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Estonian: Ärge kasutage Natpar'i - kui olete parathormooni või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui saate või olete saanud luustiku kiiritusravi;
Czech: Přečtěte si celou příbalovou informaci dříve, než začnete přípravek Natpar používat.
Estonian: Lugege seda kasutusjuhendit ja saage sellest aru enne, kui hakkate Natpar'i pen-süstlit kasutama.
Czech: 10 • Pero stále držte s krytem jehly směřujícím kolmo vzhůru a zatlačte modré tlačítko proti rovnému povrchu, dokud neuslyšíte silné klapnutí (viz obrázek K) a modré tlačítko nezůstane uvnitř válce.
Estonian: 10 • Hoides pen-süstlit, nii et nõelakork on suunatud üles, vajutage sinist nuppu tasasel pinnal, kuni kuulete või tunnete ‘tugevat' klõpsatust (vt joonis K) ja sinine nupp jääb sissevajutatud asendisse.
Czech: Natpar 100 mikrogramů/dávka Modrý štítek na peru.
Estonian: Natpar 100 mikrogrammi/annus Sinine pen-süstli etikett.
Czech: Obrázek X
Estonian: Joonis X
Czech: Po promíchání léku je pero Natpar připraveno k použití a lék je možné vstříknout pod kůži na vašem stehně.
Estonian: Pärast ravimi komponentide kokkusegamist on Natpar'i pen-süstel kasutamiseks valmis ja võite süstida ravimi reie piirkonda naha alla.
Czech: Je možné, že bude nutné dávky kalcia, vitamínu D nebo přípravku Natpar snížit, pokud by byla pozorována hyperkalcémie po dávce, dokonce i v případě, že je koncentrace kalcia před dávkou akceptovatelná (viz bod 4.2).
Estonian: Annusejärgse hüperkaltseemia täheldamisel võib osutuda vajalikuks vähendada kaltsiumi, D-vitamiini või Natpar'i annuseid, isegi kui annuse-eelsed kaltsiumikontsentratsioonid on vastuvõetavad (vt lõik 4.2).
Czech: Pokud si myslíte, že jste si neaplikoval(a) úplnou dávku, neaplikujte si další dávku.
Estonian: Kui arvate, et te ei saanud täit annust, ärge manustage uut annust.
Czech: • Jehlu stále držte kolmo dolů.
Estonian: • Hoidke nõela jätkuvalt suunaga otse alla.
Czech: Použití s jehlami k peru (velikosti 31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm nebo 32 G x 4 mm)
Estonian: Kasutada koos pen-süstli nõeltega (31G x 5 mm, 31G x 8 mm või 32G x 4 mm)
Czech: Natpar 50 mikrogramů/dávka Červený štítek na peru.
Estonian: Natpar 50 mikrogrammi/annus Punane pen-süstli etikett.
Czech: Přípravek Natpar obsahuje sodík
Estonian: Natpar sisaldab naatriumi
Czech: Parathormon (rDNA) se injikuje pomocí předplněného pera.
Estonian: Parathormooni (rDNA) süstitakse pen-süstliga.
Czech: Náhlé přerušení nebo ukončení podávání přípravku Natpar může způsobit závažnou hypokalcémii.
Estonian: Natpar'i kasutamise järsul katkestamisel või lõpetamisel võib tekkida raske hüpokaltseemia.
Czech: Jedno předplněné pero přípravku Natpar obsahuje zásobní vložku s lékem jako prášek spolu s rozpouštědlem pro injekční roztok.
Estonian: Iga Natpar'i pen-süstel sisaldab kolbampulli ravimipulbriga ja lahustiga süstelahuse valmistamiseks.
Czech: Natpar je produkovaný E. coli pomocí rekombinantní DNA technologie a je identický s 84 aminokyselinovou sekvencí endogenního lidského parathormonu.
Estonian: E. coli-s rekombinantse DNA-tehnoloogiaga valmistatud Natpar on identne inimese endogeense parathormooni 84 aminohappest koosneva järjestusega.
Czech: Je k dispozici ve 4 různých silách pera (jedno předplněné pero obsahuje 14 dávek):
Estonian: See on saadaval pen-süstlis 4 erineva tugevusena (iga pen-süstel sisaldab 14 annust): Natpar 25 mikrogrammi
Czech: Kojení Není známo, zda se přípravek Natpar vylučuje do lidského mateřského mléka.
Estonian: Imetamine Ei ole teada, kas Natpar eritub rinnapiima.
Czech: 9 • Držte pero s jehlou směřující kolmo dolů a poklepejte na zásobní vložku špičkou prstu 3 až 5krát, nebo dokud všechny větší vzduchové bublinky nevystoupí z jehly (viz obrázek P).
Estonian: 9 • Hoidke pen-süstlit nii, et nõel osutaks otse alla, ja koputage kolbampullile 3…5 korda oma sõrmeküünega või kuni õhumullid on nõelast lahkunud (vt joonis P).
Czech: Váš lékař vám může říct, abyste užívali další léky, jako jsou doplňky kalcia nebo vitamín D, zatímco užíváte přípravek Natpar.
Estonian: Arst võib anda teile juhise võtta Natpar'i kasutamise ajal teisi ravimeid, näiteks kaltsiumi toidulisandeid või D-vitamiini.
Czech: • Pero NEZMRAZUJTE.
Estonian: • Ärge loksutage pen-süstlit.
Czech: Používejte jehly k peru (velikosti 31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm nebo 32 G x 4 mm).
Estonian: Kasutada tuleb pen-süstli nõelu (31G x 5 mm, 31G x 8 mm või 32G x 4 mm).
Czech: Dočasné nebo trvalé ukončení léčby přípravkem Natpar musí být doprovázeno sledováním sérových hladin kalcia a případnou úpravou exogenního kalcia anebo aktivního vitamínu D (viz bod 4.4).
Estonian: Natparravi ajutise või lõpliku lõpetamisega peab kaasnema seerumi kaltsiumisisalduste jälgimine ja vajaduse korral eksogeense kaltsiumi ja/või D-vitamiini aktiivse vormi annuste kohandamine (vt lõik 4.4).
Czech: Každá dávka se musí podat jako subkutánní injekce jednou denně střídavě do každého stehna.
Estonian: Annus tuleb manustada üks kord ööpäevas subkutaanselt vaheldumisi ühte või teise reide.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Natpar je 50 mikrogramů denně.
Estonian: Natpar'i soovitatav algannus on 50 mikrogrammi ööpäevas.
Czech: • Pero, které bylo zmrazeno, NEPOUŽÍVEJTE.
Estonian: • ÄRGE kasutage pen-süstlit pärast külmumist.
Czech: - digoxin, známý též jako digitalis, lék na srdce, - léky používané pro léčbu osteoporózy, označované jako bisfosfonáty, jako je alendronová kyselina, - léky, které mohou ovlivnit hladiny kalcia ve vaší krvi, jako je lithium nebo některé léky používané pro zvýšení množství moči (diuretika).
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas: - digoksiin ehk digitaalis (südameravim); - osteoporoosiravimid bisfosfonaadid, näiteks alendroonhape; - ravimid, mis võivad mõjutada teie vere kaltsiumisisaldust, näiteks liitium või mõned uriinikoguse suurendamiseks kasutatavad ravimid (diureetikumid).
Czech: Natpar je hormonální substituce určená pro dospělé se sníženou funkcí příštítných tělísek, což je stav označovaný jako „hypoparathyreóza".
Estonian: Natpar on hormoonasendusravi kõrvalkilpnäärmete alatalitlusega (ehk hüpoparatüreoosiga) täiskasvanutele.
Czech: Pokud se u vás vyskytnou některé z těchto nežádoucích účinků, kontaktujte přímo svého lékaře.
Estonian: Ükskõik millise nimetatud kõrvaltoime tekkimisel võtke kohe ühendust oma arstiga.
Czech: 10 • Stáhněte kryt jehly v přímém směru a odložte jej (viz obrázek Q).
Estonian: 10 • Eemaldage nõelakork ja pange kõrvale (vt joonis Q).
Czech: Natpar 75 mikrogramů
Estonian: Natpar 75 mikrogrammi
Czech: Mohu jehly k peru použít opakovaně?
Estonian: Kas ma saan pen-süstli nõelu korduskasutada?
Czech: • bolest břicha*
Estonian: • kõhuvalu*
Czech: Zkuste znovu našroubovat zásobní vložku.
Estonian: Püüdke uuesti kolbampulli aeglaselt kinni kruvida.
Czech: Natpar pero 25 Natpar pero 50 Natpar pero 75 Natpar pero 100
Estonian: Natpar pen-süstel 25 Natpar pen-süstel 50 Natpar pen-süstel 75 Natpar pen-süstel 100
Czech: Obrázek Y
Estonian: Joonis Y
Czech: Přečtěte si pokyny pro použití uvedené v příbalové informaci před použitím opakovaně použitelného pera.
Estonian: Enne korduvkasutatava pen-süstli kasutamist tuleb lugeda pakendi infolehel esitatud kasutusjuhendit.
Czech: • Nechejte místo podání injekce oschnout na vzduchu.
Estonian: • Laske süstekohal õhu käes kuivada.
Czech: Tyto vedlejší účinky se mohou týkat nízké hladiny kalcia ve vaší krvi.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad olla seotud vere madala kaltsiumisisaldusega.
Czech: Nejsou k dispozici údaje u pacientů se závažnou poruchou jater (viz bod 4.4).
Estonian: Raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad (vt lõik 4.4).
Czech: Minimální množství přípravku Natpar je vylučováno do mateřského mléka kojících potkanů.
Estonian: Lakteerivate rottide piima eritub Natpar'i minimaalselt.
Czech: Zahajte léčbu 50 mikrogramy jednou denně subkutánní injekcí do stehna (střídejte stehna každý den).
Estonian: Ravi alustamine Natpar'iga Ravi tuleb alustada süstides üks kord ööpäevas 50 mikrogrammi subkutaanselt reie piirkonda (iga päev reit vahetades).
Czech: • pocit na zvracení a zvracení*
Estonian: • iiveldus ja oksendamine*
Czech: 15 • Opatrně nasaďte kryt jehly zpět na jehlu k peru a držte přitom zadní část jehly pouze jednou rukou (viz obrázek V).
Estonian: 15 • Pange ainult ühe käega kühveldamisvõtet kasutades ettevaatlikult nõelakork tagasi pensüstli nõelale (vt joonis V).
Czech: Přípravek Natpar se podává jako subkutánní (pod kůži) injekce každý den s použitím pera, které pomáhá vstřikovat váš lék.
Estonian: Natpar'i manustatakse üks kord ööpäevas subkutaanse (nahaaluse) süstina, kasutades ravimi süstimiseks pen-süstlit.
Czech: Pokud je sérové kalcium po dávce > HHN, potom nejprve snižte aktivní vitamín D a kalciové doplňky a sledujte další vývoj.
Estonian: Kui annusejärgne seerumi kaltsiumisisaldus on üle normi ülempiiri, tuleb vähendada kõigepealt D-vitamiini aktiivse vormi ja kaltsiumilisandite kasutamist ja jälgida siis selle kujunemist.
Czech: Odpověď sérové koncentrace kalcia po podání přípravku Natpar by měla být sledována v intervalech pro detekci tohoto efektu a je třeba zvážit diagnózu tachyfylaxe.
Estonian: Selle avastamiseks tuleb aeg-ajalt jälgida Natpar'i manustamise mõju seerumi kaltsiumikontsentratsioonile ning tuleb arvestada võimaliku tahhüfülaksia diagnoosiga.
Czech: Hyperkalcemie a hypokalcemie byly často pozorovány během období titrace dávky.
Estonian: Annuse tiitrimise perioodil esines sageli hüperkaltseemiat ja hüpokaltseemiat.
Czech: • zarudnutí a bolest v místě injekce
Estonian: • punetus ja valu süstekohal
Czech: V klinických studiích s přípravkem Natpar byla hlášena hyperkalcemie.
Estonian: Natpar'i kliinilistes uuringutes esines hüperkaltseemiat.
Czech: Na základě těchto výsledků není nutná žádná úprava dávkování u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr 30 až 80 ml/min).
Estonian: Nende tulemuste põhjal ei ole kerge kuni mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 30 kuni 80 ml/min) patsientidel annuse kohandamine vajalik.
Czech: Přečtěte si Bod 7 „Návod k použití" v této informaci před tím, než použijete pero.
Estonian: Enne pen-süstli kasutamist lugege lõiku 7 „Kasutusjuhend".
Czech: Barvy štítků na krabičce/předplněném peru se používají pro odlišení různé síly léku:
Estonian: Erinevate tugevuste tähistamiseks kasutatakse karbi/pen-süstli etiketi värvust:
Czech: Měření sérového kalcia před dávkou a po dávce by se mělo opakovat a je třeba potvrdit, že je v přijatelném rozsahu před zvažováním titrace na vyšší dávku přípravku Natpar.
Estonian: Enne Natpar'i suurema annuseni tiitrimise kaalumist tuleb annuse-eelseid ja -järgseid seerumi kaltsiumisisalduse mõõtmisi korrata ja veenduda, et need on vastuvõetavas vahemikus.
Czech: V případě vynechané dávky musí být přípravek Natpar podán co nejdříve to bude možné a další exogenní zdroje kalcia anebo aktivního vitamínu D je třeba užít na základě příznaků hypokalcémie.
Estonian: Annuse vahelejäämisel tuleb Natpar'i manustada niipea kui võimalik ning võtta vastavalt hüpokaltseemia sümptomitele täiendavalt eksogeenset kaltsiumi ja/või D-vitamiini aktiivset vormi.
Czech: Obecné
Estonian: Üldiselt
Czech: To bude provedeno pomocí testů ke změření hladiny kalcia ve vaší krvi nebo moči.
Estonian: Selleks kasutatakse analüüse teie vere või uriini kaltsiumisisalduse mõõtmiseks.
Czech: Přípravek Natpar je k dispozici v balení s 2 předplněnými pery.
Estonian: Natpar on saadaval pakendina, milles on 2 pen-süstlit.
Czech: V případě vysazení přípravku Natpar je nezbytné sledování, zda nedochází k hypokalcemii (viz bod 4.2).
Estonian: Kui Natpar'i võtmine katkestatakse, tuleb patsienti jälgida hüpokaltseemia tekke suhtes (vt lõik 4.2).
Czech: U každého léku, který ovlivňuje hladiny kalcia v séru (např. lithium, thiazidy), je třeba u pacientů sledovat hladiny kalcia v séru.
Estonian: Ükskõik millise seerumi kaltsiumisisaldusi mõjutava ravimi (nt liitium, tiasiidid) kasutamisel tuleb jälgida patsiendi seerumi kaltsiumisisaldusi.
Czech: 3 • Vezměte jehlu a sloupněte papírový štítek z krytu jehly (viz obrázek F).
Estonian: 3 • Võtke nõel ja eemaldage nõelakorgilt paberkate (vt joonis F).
Czech: Hyperkalcemie, hypokalcemie hypomagnesemie tetanie
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired hüperkaltseemia, hüpokaltseemia hüpomagneseemia tetaania
Czech: Po uvedení na trh byly u pacientů léčených přípravkem Natpar hlášeny hypersenzitivní reakce.
Estonian: Natpar'i võtvatel patsientidel on turuletoomise järgselt teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest.
Czech: Pokud trpíte ledvinovými kameny, promluvte si před užíváním přípravku Natpar se svým lékařem nebo lékárníkem.
Estonian: Kui teil on neerukivid, pidage enne Natpar'i kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: • Zatelefonujte společnosti Shire na číslo +44 (0)800 055 6614.
Estonian: • Helistage Shire'le numbril +44 (0)800 055 6614.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly u pacientů léčených přípravkem Natpar hlášeny případy symptomatické hypokalcemie, včetně příhod, které vyústily v křeče.
Estonian: Natpar'iga ravitud patsientidel on turuletoomise järgselt teatatud sümptomaatilise hüpokaltseemia juhtudest, sh krambihoogedegaga lõppenud juhtudest.
Czech: Známky a příznaky potenciálně související s hypokalcemií, které byly pozorovány v klinických studiích.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldatud potentsiaalselt hüpokaltseemiaga seotud tunnused ja sümptomid.