FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Alogliptin therefore improves glycaemic control via a glucose-dependent mechanism, whereby insulin release is enhanced and glucagon levels are suppressed when glucose levels are high.
Icelandic: Alógliptín bætir þannig stjórn á blóðsykri með glúkósaháðum verkunarmáta sem örvar losun insúlíns og dregur úr magni glúkagóns þegar glúkósi er mikill.
English: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Macrogol 8000
Icelandic: Járnoxíð, gult (E172)
English: - Vipidia 6.25 mg film-coated tablets (tablets) are light pink, oval (approximately 9.1 mm long by 5.1 mm wide), biconvex, film-coated tablets, with “TAK” and “ALG-6.25” on printed in grey ink on one side.
Icelandic: - Vipidia 6,25 mg filmuhúðaðar töflur (töflur) eru ljósbleikar, sporöskjulaga (um 9,1 mm langar og 5,1 mm breiðar), tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur með „TAK“ og „ALG-6.25“ prentað með gráu bleki öðrum megin.
English: LOCF = last observation carried forward † Least squares means adjusted for prior antihyperglycaemic therapy status and baseline values * p<0.001 compared to placebo or placebo+combination treatment
Icelandic: * p<0.001 samanborið við lyfleysu- eða lyfleysu+blandaða meðferð
English: - Vipidia 12.5 mg film-coated tablets (tablets) are yellow, oval (approximately 9.1 mm long by 5.1 mm wide), biconvex, film-coated tablets, with “TAK” and “ALG-12.5” printed in grey ink on one side.
Icelandic: - Vipidia 12,5 mg filmuhúðaðar töflur (töflur) eru gular, sporöskjulaga (um 9,1 mm langar og 5,1 mm breiðar), tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur með „TAK“ og „ALG-12.5“ prentað með gráu bleki öðrum megin.
English: Microcrystalline cellulose
Icelandic: Natríumkroskaramellósi
English: In case of hypoglycaemia, a lower dose of the thiazolidinedione or metformin may be considered.
Icelandic: Íhuga má minni skammt af tíasólídíndíónlyfinu eða metformíni ef blóðsykurslækkun verður.
English: Significantly more patients receiving 25 mg alogliptin (44.4%) achieved target HbA1c levels of ≤ 7.0% compared to those receiving placebo (18.3%) at Week 26 (p<0.001).
Icelandic: 25 mg af alógliptíni (44,4%) höfðu náð markgildum HbA1c sem voru ≤7,0% samanborið við þá sem fengu lyfleysu (18,3%) í 26. viku (p<0,001).
English: Alogliptin as add-on therapy to insulin (with or without metformin) The addition of 25 mg alogliptin once daily to insulin therapy (mean dose = 56.5 IU, with or without metformin) resulted in statistically significant improvements from baseline in HbA1c and fasting plasma glucose at Week 26 when compared to the addition of placebo (Table 2).
Icelandic: Alógliptín sem viðbótarmeðferð við insúlín (með metformíni eða án þess) Þegar 25 mg af alógliptíni einu sinni á dag var bætt við insúlínmeðferð (meðalskammtur = 56,5 a.e., með metformíni eða án þess) olli það tölfræðilega marktækum bata miðað við upphafsgildi á HbA1c og og fastandi blóðsykri í 26. viku samanborið við það þegar lyfleysu var bætt við (2. tafla).
English: Vipidia 25 mg film-coated tablets Each tablet contains alogliptin benzoate equivalent to 25 mg alogliptin.
Icelandic: Hver 25 mg tafla inniheldur alógliptínbensóat sem jafngildir 25 mg af alógliptíni.
English: Each 12.5 mg tablet contains alogliptin benzoate equivalent to 12.5 mg alogliptin - The other ingredients are: mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), macrogol 8000, shellac and black iron oxide (E172).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: mannítól, örkristallaður sellulósi, hýdroxýprópýlsellulósi, natríumkroskarmellósi, magnesíumsterat, hýprómellósi, títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð (E172), Macrogol 8000, gljálakk og svart járnoxíð (E172).
English: Vipidia 6.25 mg film-coated tablets Each tablet contains alogliptin benzoate equivalent to 6.25 mg alogliptin.
Icelandic: Hver 6,25 mg tafla inniheldur alógliptínbensóat sem jafngildir 6,25 mg af alógliptíni.
English: Treatment with 25 mg alogliptin once daily resulted in statistically significant improvements from baseline in HbA1c and fasting plasma glucose compared to placebo-control at Week 26 (Table 2).
Icelandic: Meðferð með 25 mg af alógliptíni einu sinni á dag olli tölfræðilega marktækum bata miðað við upphafsgildi á HbA1c og fastandi blóðsykur samanborið við lyfleysuhóp í 26. viku (2. tafla).
English: The addition of 25 mg alogliptin once daily to metformin hydrochloride therapy (mean dose = 1,847 mg) resulted in statistically significant improvements from baseline in HbA1c and fasting plasma glucose at Week 26 when compared to the addition of placebo (Table 2).
Icelandic: Þegar 25 mg af alógliptíni einu sinni á dag var bætt við metformínhýdróklóríðmeðferð (meðalskammtur = 1.847 mg), olli það tölfræðilega marktækum bata miðað við upphafsgildi á HbA1c og fastandi blóðsykri í 26. viku samanborið við það þegar lyfleysu var bætt við (2. tafla).
English: Each 25 mg tablet contains alogliptin benzoate equivalent to 25 mg alogliptin, - The other ingredients are: mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), macrogol 8000, shellac and black iron oxide (E172).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: mannítól, örkristallaður sellulósi, hýdroxýprópýlsellulósi, natríumkroskarmellósi, magnesíumsterat, hýprómellósi, títantvíoxíð (E171), rautt járnoxíð (E172), Macrogol 8000, gljálakk og svart járnoxíð (E172).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vipidia 25 mg tablets alogliptin
Icelandic: HEITI LYFS Vipidia 25 mg töflur
English: Significantly more patients receiving 25 mg alogliptin (34.8%) achieved target HbA1c levels of ≤ 7.0% compared to those receiving placebo (18.2%) at Week 26 (p=0.002).
Icelandic: 25 mg af alógliptíni (34,8%) höfðu náð markgildum HbA1c ≤7,0% en þeir sem fengu lyfleysu (18,2%) í 26. viku (p=0,002).
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Vipidia: - if you have type 1 diabetes (your body does not produce insulin) - if you have diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to breakdown glucose because there is not enough insulin).
Icelandic: - ef um er að ræða ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem kemur fram þegar líkaminn getur ekki sundrað glúkósa vegna skorts á insúlíni).
English: EU/1/13/844/010 10 film-coated tablets EU/1/13/844/011 14 film-coated tablets EU/1/13/844/012 28 film-coated tablets EU/1/13/844/013 30 film-coated tablets EU/1/13/844/014 56 film-coated tablets EU/1/13/844/015 60 film-coated tablets EU/1/13/844/016 90 film-coated tablets EU/1/13/844/017 98 film-coated tablets EU/1/13/844/018 100 film-coated tablets EU/1/13/844/029 84 film-coated tablets
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/844/015 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/844/016 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/844/017 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/844/018 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/844/029 84 filmhúðaðar töflur
English: Yellow, oval (approximately 9.1 mm long by 5.1 mm wide), biconvex, film-coated tablets with “TAK” and “ALG-12.5” printed in grey ink on one side.
Icelandic: Gular, sporöskjulaga (um 9,1 mm langar og 5,1 mm breiðar), tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur með „TAK“ og „ALG-12.5“ prentað með gráu bleki öðrum megin.
English: Mean change from baseline in HbA1c (%)† (SE)
Icelandic: Meðal-breyting frá upphafsgildum á HbA1c (%)†
English: Light red, oval (approximately 9.1 mm long by 5.1 mm wide), biconvex, film-coated tablets with “TAK” and “ALG-25” printed in grey ink on one side.
Icelandic: Ljósrauðar, sporöskjulaga (um 9,1 mm langar og 5,1 mm breiðar), tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur með „TAK“ og „ALG-25“ prentað með gráu bleki öðrum megin.
English: For patients with mild renal impairment (creatinine clearance (CrCl) > 50 to ≤ 80 mL/min), no dose adjustment of alogliptin is necessary (see section 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta alógliptíns hjá sjúklingum með væga skerðingu á nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun (CrCl) >50 til ≤80 ml/mín.)
English: Renal impairment
Icelandic: Vipidia inniheldur
English: What Vipidia contains - The active substance is alogliptin.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er alógliptín.
English: Light pink, oval (approximately 9.1 mm long by 5.1 mm wide), biconvex, film-coated tablets with “TAK” and “ALG-6.25” printed in grey ink on one side.
Icelandic: Ljósbleikar, sporöskjulaga (um 9,1 mm langar og 5,1 mm breiðar), tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur með „TAK“ og „ALG-6.25“ prentað með gráu bleki öðrum megin.
English: Clinically meaningful reductions in HbA1c compared to control were also observed with 25 mg alogliptin regardless of baseline background treatment.
Icelandic: Einnig varð vart við lækkanir á HbA1c miðað við samanburðarhóp sem skiptu klínísku máli með 25 mg af alógliptíni, hver svo sem aðalbakgrunnsmeðferð var í upphafi.
English: Hepatobiliary disorders hepatic dysfunction including hepatic failure not known
Icelandic: Lifur og gall truflun á lifrarstarfsemi auk lifrarbilunar ekki þekkt
English: What is in this leaflet
Icelandic: Í þessum rannsóknum voru
English: Alogliptin may be administered without regard to the timing of dialysis.
Icelandic: Alógliptín má gefa hvenær sem er óháð skilun.
English: Hepatic effects
Icelandic: Áhrif á lifur
English: Hydroxypropylcellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Icelandic: - Kviðverkur - Niðurgangur - Meltingartruflanir, brjóstsviði
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vipidia 6.25 mg film-coated tablets alogliptin
Icelandic: Vipidia 6,25 mg filmuhúðaðar töflur Alógliptín
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vipidia 12.5 mg tablets alogliptin
Icelandic: HEITI LYFS Vipidia 12,5 mg töflur
English: What Vipidia looks like and contents of the pack - Vipidia 25 mg film-coated tablets (tablets) are light red, oval (approximately 9.1 mm long by 5.1 mm wide), biconvex, film-coated tablets, with “TAK” and “ALG-25” printed in grey ink on one side.
Icelandic: - Vipidia 25 mg filmuhúðaðar töflur (töflur) eru ljósrauðar, sporöskjulaga (um 9,1 mm langar og 5,1 mm breiðar), tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur með „TAK“ og „ALG-25“ prentað með gráu bleki öðrum megin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vipidia 12.5 mg film-coated tablets alogliptin
Icelandic: Vipidia 12,5 mg filmuhúðaðar töflur Alógliptín
English: Treatment-corrected change from baseline in HbA1c (%)†
Icelandic: Meðferðarleiðrétt meðalbreyting minnstu fervika frá upphafsgildum á HbA1c (%)† (1hliða CI)
English: 1 month later
Icelandic: Einum mánuði síðar
English: 7 days later
Icelandic: 7 dögum síðar
English: Vaccination is the best way to protect against these diseases.
Icelandic: Bólusetning er besta vörnin gegn þessum sjúkdómum.
English: Such reactions may occur before leaving the doctor's surgery.
Icelandic: Slík viðbrögð geta komið fram áður en farið er af læknastofunni.
English: Repeat this action vigorously for at least 15 seconds.
Icelandic: Endurtakið þessa aðgerð kröftuglega í a.m.k. 15 sekúndur.
English: After a few days the whites of eyes and skin may become yellowish (jaundice).
Icelandic: Eftir nokkra daga getur hvítan í augunum og húðin orðið gulleit (gula).
English: You will receive a total of three injections over 6 months.
Icelandic: Þú munt alls fá þrjár inndælingar á 6 mánaða tímabili.
English: A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first.
Icelandic: Væg sýking eins og kvef, ætti ekki að valda vandræðum, en ræddu það við lækninn.
English: • you have a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Icelandic: þú ert með slæma sýkingu með háum hita (yfir 38°C).
English: If you miss a scheduled injection, talk to your doctor and arrange another visit.
Icelandic: Ef þú missir af áætlaðri inndælingu á að tala við lækninn og finna annan tíma.
English: The remaining 2 doses will be given 7 days and 21 days after the first dose.
Icelandic: Hinir skammtarnir 2 verða gefnir 7 dögum og 21 degi eftir fyrsta skammtinn.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðum.
English: Your doctor may advise you to have a blood test after you have completed the course of vaccinations to check if you have made a satisfactory response.
Icelandic: Læknirinn ráðleggur þér ef til vill að fara í blóðrannsókn, eftir að bólusetningaráætluninni er lokið, til þess að athuga hvort þú hefur náð viðunandi svörun.
English: None of the components in the vaccine are infectious.
Icelandic: Enginn þáttanna í bóluefninu er smitandi.
English: Most people recover completely but the illness is usually severe enough to keep people ill for about a month.
Icelandic: Flestir ná sér að fullu en sjúkdómurinn er venjulega það slæmur að fólk er veikt í u.þ.b. mánuð.
English: Side effects that may occur are the following:
Icelandic: Aukaverkanir sem geta komið fram eru eftirfarandi:
English: This schedule may be given to adults only needing a rapid protection (e.g. overseas travellers).
Icelandic: Þessa áætlun má aðeins nota hjá fullorðnum sem þurfa á skjótri vörn að halda (t.d. þeim sem ferðast milli landa).
English: The severity and type of symptoms can vary.
Icelandic: Eðli og alvarleiki einkenna geta verið mismunandi.
English: A dose of 1.0 ml is recommended for adults and adolescents 16 years of age and above.
Icelandic: Mælt er með 1,0 ml skammti fyrir fullorðna og unglinga eldri en 16 ára.
English: Twinrix Adult can also be given as a total of three doses over 1 month.
Icelandic: Einnig má gefa Twinrix Adult í alls þremur skömmtum á einum mánuði.
English: The vaccine may contain traces of neomycin which is used during the manufacturing process (see section 4.3).
Icelandic: Bóluefnið getur innihaldið leifar af neómýsíni sem er notað í framleiðsluferlinu (sjá kafla 4.3).
English: Symptoms of hepatitis A begin 3 to 6 weeks after coming into contact with the virus.
Icelandic: Einkenni lifrarbólgu A koma fram 3 til 6 vikum eftir snertingu við veiruna.
English: Shake the syringe by tipping it upside down and back again.
Icelandic: 2. Hristið sprautuna með því að snúa henni á hvolf og aftur til baka.
English: When this schedule is applied, a fourth dose is recommended 12 months after the first dose.
Icelandic: Ef þessari áætlun er fylgt er mælt með fjórða skammtinum 12 mánuðum eftir fyrsta skammtinn.
English: If not, you may not be fully protected against the diseases.
Icelandic: Annars er óvíst hvort þú hafir fulla vörn gegn sjúkdómunum.
English: EU/1/96/020/001 - pack of 1 without needle EU/1/96/020/002 - pack of 10 without needle EU/1/96/020/003 - pack of 25 without needle EU/1/96/020/007 - pack of 1 with 1 needle EU/1/96/020/008 - pack of 10 with 10 needles EU/1/96/020/009 - pack of 25 with 25 needles
Icelandic: EU/1/96/020/001 - pakkning með 1sprautu án nálar EU/1/96/020/002 - pakkning með 10 sprautum án nála EU/1/96/020/003 - pakkning með 25 sprautum án nála EU/1/96/020/007 - pakkning með 1sprautu með 1 nál EU/1/96/020/008 - pakkning með 10 sprautum með 10 nálum EU/1/96/020/009 - pakkning með 25 sprautum með 25 nálum
English: 0.05 milligrams Al3+
Icelandic: 0,05 mg Al3+
English: If not, your doctor will advise you on the possible need to have extra doses.
Icelandic: Ef svo er ekki, gefur læknirinn ráð varðandi hugsanlega þörf fyrir aukaskammta.
English: 0.4 milligrams Al3+
Icelandic: 0,4 mg Al3+
English: • Hepatitis A: Hepatitis A is an infectious disease, which can affect the liver.
Icelandic: Lifrarbólga A: Lifrarbólga A er smitsjúkdómur sem getur skaðað lifrina.
English: Pack sizes of 1, 10 and 25 with or without needles.
Icelandic: - 1, 10 og 25 í pakka, með eða án nála.
English: The vaccine should never be given into a vein.
Icelandic: Aldrei á að gefa bóluefnið í æð.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on general safety studies.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi.
English: Twinrix Adult is available in packs of 1, 10, and 25 with or without needles.
Icelandic: Twinrix Adult er fáanlegt með 1, 10 og 25 sprautum í pakkningu, með eða án nála.
English: The safety profile presented below is based on a pooled analysis of events per dose from more than 6,000 subjects who received either the standard 0, 1, 6 month schedule (n=5,683) or the accelerated 0, 7, 21 days schedule (n=320).
Icelandic: Upplýsingar um aukaverkanir sem koma fram hér fyrir neðan eru byggðar á heildargreiningu (pooled analysis) tilvika á hvern skammt hjá meira en 6.000 einstaklingum sem fengu annað hvort hina hefðbundnu 0, 1, 6 mánaða áætlun (n=5.683) eða hröðu 0, 7, 21 dags áætlunina (n=320).
English: Hepatitis A
Icelandic: Lifrarbólga A
English: 21 days after the first dose
Icelandic: 21 degi eftir fyrsta skammt
English: Like all medicines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf þá getur þetta bóluefni valdið aukaverkunum, það gerist þó ekki hjá öllum.
English: In exceptional circumstances in adults, when travel is anticipated within one month or more after initiating the vaccination course, but where insufficient time is available to allow the standard 0, 1, 6 month schedule to be completed, a schedule of three intramuscular injections given at 0, 7 and 21 days may be used.
Icelandic: Í undantekningartilfellum, þar sem fullorðnir ráðgera ferðalög innan við mánuði eða seinna eftir að ónæmisaðgerð er hafin, en ekki gefst nægur tími til að ljúka staðlaðri 0, 1, 6 mánaða áætlun, er hægt að nota áætlun með þremur skömmtum í vöðva á degi 0, 7 og 21.
English: Date of latest renewal: 28 August 2006
Icelandic: 28. ágúst 2006
English: Young children may not develop jaundice.
Icelandic: Ekki er víst að ung börn fái gulu.
English: The kinetics of antibody decline are also similar.
Icelandic: Hvörf mótefnanna úr líkamanum eru einnig sambærileg.
English: The doctor will give Twinrix Adult as an injection into your upper arm muscle.
Icelandic: Læknirinn gefur Twinrix Adult sem inndælingu í upphandleggsvöðva.
English: A decision on whether to continue/discontinue breastfeeding or to continue/discontinue therapy with Twinrix Adult should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Twinrix Adult therapy to the woman.
Icelandic: Ákvörðun um hvort halda eigi áfram/hætta brjóstagjöf eða halda áfram/hætta meðferð með Twinrix Adult skal tekin með tilliti til gagnsemi brjóstagjafar fyrir barnið og gagnsemi meðferðar með Twinrix Adult fyrir móðurina.
English: Consideration should be given to serological testing of those subjects who may be at risk of not achieving seroprotection following a complete course of Twinrix Adult.
Icelandic: Íhuga ætti mótefnamælingar hjá þeim einstaklingum sem gætu átt á hættu að ná ekki verndandi mótefnaþéttni eftir fulla ónæmisaðgerð með Twinrix Adult.
English: Inspect the vaccine again: a. If the vaccine appears as a uniform hazy white suspension, it is ready to use - the appearance should not be clear.
Icelandic: 4. Skoðið bóluefnið aftur: a. Ef bóluefnisdreifan virðist vera einsleit, hvít og skýjuð er hún tilbúin til notkunarhún á ekki að vera tær.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 1 PRE-FILLED SYRINGE WITHOUT NEEDLE 10 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLE 25 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLE 1 PRE-FILLED SYRINGE WITH 1 NEEDLE 10 PRE-FILLED SYRINGES WITH 10 NEEDLES 25 PRE-FILLED SYRINGES WITH 25 NEEDLES
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM 1 ÁFYLLT SPRAUTA ÁN NÁLAR 10 ÁFYLLTAR SPRAUTUR ÁN NÁLA 25 ÁFYLLTAR SPRAUTUR ÁN NÁLA 1 ÁFYLLT SPRAUTA
English: A fourth dose is recommended at 12 months.
Icelandic: Mælt er með að gefa fjórða skammtinn eftir 12 mánuði.
English: Seropositivity rates for anti-HAV antibodies were 100%, 99.5% and 100% at months 1, 2 and 3 after the initial dose.
Icelandic: Nægjanleg þéttni HAV-mótefna var 100%, 99,5% og 100% einum, tveimur og þremur mánuðum eftir upphafsskammt.
English: • you have a poor immune system due to illness or drug treatment.
Icelandic: þú ert með skert ónæmiskerfi af völdum veikinda eða lyfja.
English: Therefore tell the doctor or nurse if you fainted with a previous injection.
Icelandic: Láttu því lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita ef þú hefur áður fallið í yfirlið við sprautustungu.
English: The excretion of Twinrix Adult in milk has not been studied in animals.
Icelandic: Útskilnaður á Twinrix Adult í mjólk hjá dýrum hefur ekki verið rannsakaður.
English: This study did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility, pregnancy, embryonal/fetal development, parturition or post-natal development.
Icelandic: Rannsóknin benti hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á frjósemi, meðgöngu, fósturvísis-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu.
English: ≥ 1/100 to < 1/10
Icelandic: ≥1/100 til <1/10
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Icelandic: Vegna skorts á rannsóknum á samrýmanleika má ekki blanda lyfinu við önnur lyf.
English: The remaining two doses will be given one month, and six months after the first dose.
Icelandic: Hinir skammtarnir tveir verða gefnir einum og sex mánuðum eftir fyrsta skammt.
English: EXPIRY DATE EXP: MM/YYYY
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING Fyrnist: MM/YYYY
English: What Twinrix Adult is and what it is used for What you need to know before you receive Twinrix Adult How Twinrix Adult is given
Icelandic: Upplýsingar um Twinrix Adult og við hverju það er notað Áður en þú færð Twinrix Adult Hvernig gefa á Twinrix Adult Hugsanlegar aukaverkanir
English: Talk to your doctor or pharmacist before receiving Twinrix Adult if
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Twinrix Adult er notað ef:
English: The first dose will be given on an elected date.
Icelandic: Fyrsti skammturinn verður gefinn á völdum degi.
English: The 0, 7 and 21 day primary schedule plus a fourth dose at month 12 is for use in exceptional circumstances in adults.
Icelandic: 0-, 7- og 21-dags áætlunina fyrir frumónæmisaðgerð, með fjórða skammtinn eftir 12 mánuði, á eingöngu að nota í undantekningartilfellum, hjá fullorðnum.
English: Twinrix Adult is a white, slightly milky liquid presented in a glass pre-filled syringe (1 ml).
Icelandic: Twinrix Adult er hvítur, mjólkurkenndur vökvi í áfylltri glersprautu (1 ml).
English: The HA virus is propagated in MRC5 human diploid cells.
Icelandic: Fjölgun á lifrarbólguveiru A fer fram í MRC5 tvílitna mannafrumum.
English: 6 months after the first dose
Icelandic: Sex mánuðum eftir fyrsta skammt
English: Long-term antibody persistence data following vaccination with Twinrix Adult are available up to 15 years after vaccination.
Icelandic: Upplýsingar um langtímaendingu mótefna eftir ónæmisaðgerð með Twinrix Adult eru til fyrir allt að 15 ár eftir bólusetningu.
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1 or neomycin.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum, einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða neómýsíni.
English: It is important that procedures are in place to avoid injury from faints.
Icelandic: Mikilvægt er að viðbragðsáætlun sé til staðar til að koma í veg fyrir slys vegna yfirliða.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 September 1996
Icelandic: 20. september 1996 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: 3Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4Adsorbed on aluminium phosphate
Icelandic: 3Framleitt í gersveppafrumum (saccharomyces cerevisiae) með DNA-raðbrigðatækni 4Aðsogað á álfosfat
English: • Fourth dose:
Icelandic: Fjórði skammtur:
English: Each injection is given on a separate visit.
Icelandic: Í hverri komu er gefin aðeins ein inndæling.