FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Swedish: Den varar i högst 1-2 dygn.
Slovak: Takéto zvýšenie teploty netrvá dlhšie ako 24 až 48 hodín.
Swedish: Får och nötkreatur
Slovak: Ovce a hovädzí dobytok
Swedish: Kartong med 1 flaska som antingen innehåller 126 doser till får eller 63 doser till nötkreatur (252 ml).
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca 1 fľašu so 126 dávkami pre ovce alebo so 63 dávkami pre hovädzí dobytok (252 ml)
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 10 timmar.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 10 hodín.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Swedish: För aktiv immunisering av nötkreatur från 2,5 månaders ålder för att förebygga viremi* orsakad av blåtungevirus serotyp 8.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu hovädzieho dobytka od 2,5 mesiaca života na prevenciu virémie* zapríčinenej vírusom katarálnej horúčky, sérotyp 8.
Swedish: Immunitet uppnås 20 dagar efter den andra dosen Immunitetens varaktighet är 1 år efter den andra dosen.
Slovak: Nástup imunity: 20 dní po druhej dávke Trvanie imunity: 1 rok po druhej dávke
Swedish: Immunitet uppnås 31 dagar efter den andra dosen Immunitetens varaktighet är 1 år efter den andra dosen.
Slovak: Nástup imunity: 31 dní po druhej dávke Trvanie imunity: 1 rok po druhej dávke
Swedish: Karenstid: Noll dagar.
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní.
Swedish: Aptitlöshet kan förekomma i mycket sällsynta fall.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť strata chute do jedla.
Swedish: Kan användas under dräktighet hos tackor och kor.
Slovak: Vakcína sa môže použiť počas gravidity v prípade bahníc a kráv.
Swedish: Tel: +34 986330400
Slovak: Spain Tel: +34 986330400
Swedish: BLUEVAC BTV8 injektionsvätska, suspension för nötkreatur och får
Slovak: BTV8 injekčná suspenzia pre hovädzí dobytok a ovce
Swedish: EU/2/11/122/002 EU/2/11/122/003
Slovak: EU/2/11/122/003
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY)
Swedish: Administrera två doser om 2 ml subkutant med 3 veckors mellanrum.
Slovak: Podať subkutánne dve 2 ml dávky v trojtýždňovom intervale.
Swedish: SÄRSKILDA VARNINGAR Särskilda varningar för respektive djurslag:
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Swedish: Administrera två doser om 4 ml subkutant med 3 veckors mellanrum.
Slovak: Podať subkutánne dve 4 ml dávky v trojtýždňovom intervale.
Swedish: Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 8
Slovak: Inaktivovaný vírus katarálnej horúčky, sérotyp 8
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: vaccin mot blåtungevirus, inaktiverat.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: vakcína proti vírusu katarálnej horúčky, kód inaktivovaná.
Swedish: Intervet Ireland Ltd. Magna Drive Magna Business Park Citywest Road Dublin 24
Slovak: Magna Drive Magna Business
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Slovak: POUŽÍVATEĽOV
Swedish: Vetia Animal Health, S.A. Calle Teide nº 4
Slovak: Vetia Animal Health, S.A.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(-Y)
Swedish: 4.2 Indikationer, specificera djurslag Får
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Swedish: BLUEVAC BTV8 stimulerar aktiv immunitet mot blåtungevirus, serotyp 8.
Slovak: BTV8 stimuluje aktívnu imunitu proti vírusu katarálnej horúčky, sérotyp 8.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Slovak: SPÔSOB A CESTA/CESTY
Swedish: Smärtfria svullnader upp till 2 cm hos får och 4,5 cm hos nötkreatur observeras ibland efter en dubbel dos.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky sa príležitostne vyskytne bezbolestný opuch s veľkosťou do 2 cm v prípade oviec a do 4,5 cm v prípade hovädzieho dobytka.
Swedish: *(Antal cykler (Ct) ≥ 36 genom validerad realtids-PCR, vilket tyder på att det inte finns något viralt genom)
Slovak: 36 na základe platnej metódy RT-PCR naznačujúca neprítomnosť vírusového genómu)
Swedish: Ibland observeras en lätt förhöjd kroppstemperatur (0,5-1,0 ºC) under 1-2 dygn efter administrering av en dubbel dos av vaccinet.
Slovak: Počas 24 - 48 hodín po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny sa príležitostne pozoruje mierne zvýšenie teploty (0,5 ºC - 1,0 ºC).
Swedish: Vaccinet har ingen negativ effekt på mjölkavkastningen hos lakterande tackor och kor.
Slovak: Použitie vakcíny v prípade laktujúcich bahníc a kráv nemá negatívny vplyv na produkciu mlieka.
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis
Swedish: BLUEVAC BTV8 stimulerar aktiv immunitet mot blåtungevirus, serotyp 8
Slovak: BTV8 stimuluje aktívnu imunizáciu proti vírusu katarálnej horúčky, sérotyp 8
Swedish: Fax: +34 986 33 65 77
Slovak: + 34 986 33 04 00 Fax: + 34 986 33 65 77 czv@czveterinaria.com
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Neuplatňuje sa.
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh. 6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Swedish: Andra läkemedel och BLUEVAC BTV8:
Slovak: Antigén BTV8
Swedish: Om produkten används till andra domesticerade eller vilda idisslare som riskerar att smittas ska särskild försiktighet iakttas.
Slovak: Pri použití v prípade iných domácich a voľne žijúcich prežúvavcov, u ktorých sa predpokladá riziko infekcie, by sa vakcína mala používať obozretne a odporúča sa vyskúšať vakcínu na malom počte zvierat pred hromadným očkovaním.
Swedish: Kartong med 1 flaska som antingen innehåller 50 doser till får eller 25 doser till nötkreatur (100 ml).
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca 1 fľašu s 26 dávkami pre ovce alebo s 13 dávkami pre hovädzí dobytok (52 ml) Kartónová škatuľa obsahujúca 1 fľašu s 50 dávkami pre ovce alebo s 25 dávkami pre hovädzí dobytok (100 ml)
Swedish: 36400 Porriño
Slovak: 36400 Porriño ŠPANIELSKO
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 10 hodín.
Swedish: Immunitet uppnås 31 dagar efter den andra dosen.
Slovak: 31 dní po druhej dávke
Swedish: Immunitet uppnås 20 dagar efter den andra dosen.
Slovak: 20 dní po druhej dávke
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO/ČÍSLA
Swedish: Dräktighet:
Slovak: Tel:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (52 ml, 100 ml and 252 ml)
Slovak: Škatuľa (52 ml, 100 ml and 252 ml)
Swedish: KARENSTID
Slovak: PODMIENKY
Swedish: Ljuskänsligt.
Slovak: Nezmrazovať.
Swedish: Inga särskilda säkerhetsåtgärder krävs.
Slovak: Nie sú potrebné žiadne špeciálne opatrenia.
Swedish: Skyddet varar i ett år.
Slovak: Ochrana trvá jeden rok.
Swedish: Detta bidrar till skyddet mot sjukdomen.
Slovak: To zabezpečí ochranu pred touto chorobou.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i september 2017.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2017
Swedish: Eftersom företaget hade tillhandahållit den kompletterande information som begärts upphörde villkoret "i undantagsfall" att gälla den 15 mars 2016.
Slovak: Keďže spoločnosť predložila ďalšie požadované informácie, tieto tzv. mimoriadne okolnosti sa 15. marca 2016 skončili.
Swedish: EMA/50530/2011 EMEA/V/C/000156
Slovak: EMEA/V/C/000156
Swedish: Den första injektionen ges från 2,5 månaders ålder och en andra injektion ges tre veckor senare.
Slovak: Prvá injekcia sa podáva vo veku od dva a pol mesiaca a druhá injekcia o tri týždne neskôr.
Swedish: Vacciner verkar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot en sjukdom.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred ochorením.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Bluevac BTV8 (kan uppträda hos upp till 1 av 10 djur) är en höjning av kroppstemperaturen med mellan 0,5 och 1,0 ˚C som varar högst en eller två dagar.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok očkovacej látky Bluevac BTV8 (ktorý môže postihnúť až 1 zviera z 10) je zvýšenie telesnej teploty o 0,5 až 1,0˚C, ktoré trvá maximálne jeden až dva dni.
Swedish: EPAR för Bluevac BTV8 finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Bluevac BTV8 sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku.
Swedish: Vaccinets effekt undersöktes i ett antal laboratorieförsök på får och nötkreatur som uppnått den rekommenderade minimiåldern.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky sa skúmala v niekoľkých laboratórnych skúšaniach v prípade oviec a hovädzieho dobytka v minimálnom odporúčanom veku.
Swedish: Vaccinet innehåller även så kallade adjuvans (aluminiumhydroxid och saponin) som stimulerar till ett bättre immunsvar.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj tzv. adjuvansy (hydroxid hlinitý a saponín) na stimuláciu lepšej reakcie imunitného systému.
Swedish: I samtliga studier jämfördes de vaccinerade fåren och nötkreaturen med ovaccinerade djur (kontroll).
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa zaočkované ovce a hovädzí dobytok porovnávali s nezaočkovanými zvieratami (kontrolné jedince).
Swedish: Karenstiden för kött och mjölk från nötkreatur och får som behandlats med Bluevac BTV8 är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a mlieko hovädzieho dobytka a oviec, ktoré boli liečené očkovacou látkou Bluevac BTV8, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Swedish: Det är också den tid som ska gå från det att läkemedlet administrerats och fram till dess att mjölken kan användas som livsmedel.
Slovak: Ide tiež o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako možno mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet administrerats och fram till dess att djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
Swedish: Bluevac BTV8 godkändes ursprungligen enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall" på grund av att sjukdomen blåtunga omfattas av nationella sjukdomsbekämpningsprogram och den information som fanns tillgänglig vid tidpunkten för godkännandet var begränsad.
Slovak: Očkovacia látka Bluevac BTV8 bola pôvodne povolená za tzv. mimoriadnych okolností, pretože vzhľadom na to, že katarálna horúčka spadá pod vnútroštátne programy na kontrolu chorôb, v čase schválenia bolo dostupné len obmedzené množstvo údajov.
Swedish: Vill du ha mer information om ditt djurs sjukdom eller behandling kan du kontakta din veterinär.
Slovak: Ďalšie informácie o ochorení vášho zvieraťa alebo o jeho liečbe vám poskytne veterinár.
Swedish: Vaccinet ges till nötkreatur och får i form av två injektioner under huden.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva hovädziemu dobytku a ovciam formou dvoch podkožných injekcií.
Swedish: För boostervaccination ges en enda injektion varje år. Skyddet sätter in 31 dagar efter den andra injektionen hos nötkreatur och 20 dagar efter den andra injektionen hos får.
Slovak: Ochrana sa začína u hovädzieho dobytka 31 dní po druhej injekcii a u oviec 20 dní po druhej injekcii.
Swedish: Kliniska symtom på sjukdomen är exempelvis feber, hudsår, men även svullnad och ibland en blåaktig missfärgning av tungan som främst ses hos får.
Slovak: Ku klinickým prejavom ochorenia patrí horúčka, kožná ulcerácia, ako aj opuch a niekedy modrasté zafarbenie jazyka, ktoré sa pozoruje najmä u oviec.
Swedish: De viktigaste måtten på vaccinets effekt var viremi (halter av BTV8 i blodet) och kliniska symtom på infektion med blåtungevirus.
Slovak: Hlavnými meradlami účinnosti očkovacej látky boli virémia (hladina vírusu BTV8 v krvi) a klinické prejavy infekcie spôsobenej vírusom katarálnej horúčky.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Bluevac BTV8 är större än riskerna och rekommenderade att Bluevac BTV8 skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Bluevac BTV8 sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej registráciu v EÚ.
Swedish: Bluevac BTV8 innehåller ett blåtungevirus som har inaktiverats så att det inte kan orsaka sjukdom.
Slovak: Očkovacia látka Bluevac BTV8 obsahuje vírus katarálnej horúčky, ktorý bol inaktivovaný, takže nemôže spôsobiť ochorenie.
Swedish: Vaccinet används för att förebygga viremi (förekomst av virus i blodet) och minska kliniska symtom orsakade av blåtungevirus hos får och för att förebygga viremi hos nötkreatur.
Slovak: Očkovacia látka sa používa na prevenciu virémie (prítomnosti vírusov v krvi) a na zmiernenie klinických prejavov spôsobených vírusom katarálnej horúčky u oviec a na prevenciu virémie u hovädzieho dobytka.
Swedish: Bluevac BTV8 är ett vaccin.
Slovak: Bluevac BTV8 je očkovacia látka.
Swedish: Studierna visade att vaccinet förebygger viremi hos får och nötkreatur och minskar de kliniska symtomen hos får när de är infekterade med blåtungevirus serotyp 8.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka zabraňuje virémii u oviec a hovädzieho dobytka a zmierňuje klinické prejavy u oviec v prípade infekcie spôsobenej vírusom katarálnej horúčky sérotypu 8.
Swedish: Bluevac BTV8 är ett vaccin som ges till nötkreatur och får för att skydda dem mot sjukdomen blåtunga, en infektion som orsakas av blåtungeviruset som överförs av svidknott.
Slovak: Očkovacia látka Bluevac BTV8 sa používa u hovädzieho dobytka a oviec na ochranu pred katarálnou horúčkou, čo je infekcia spôsobená vírusom katarálnej horúčky, ktorú prenášajú pakomáre.
Swedish: Den 14 april 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Bluevac BTV8 som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Bluevac BTV8 platné v celej Európskej únii.
Swedish: Bluevac BTV8 innehåller blåtungevirus av en typ (serotyp 8).
Slovak: Očkovacia látka Bluevac BTV8 obsahuje vírusy katarálnej horúčky jedného typu (tzv. sérotyp 8).
Swedish: Vaccinet innehåller inaktiverat (avdödat) blåtungevirus serotyp 8.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje inaktivovaný (usmrtený) vírus katarálnej horúčky sérotyp 8.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Bluevac BTV8 finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení a všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Bluevac BTV8 sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Vad är Bluevac BTV8 och vad används det för?
Slovak: Čo je očkovacia látka Bluevac BTV8 a na čo sa používa?
Swedish: När det ges till nötkreatur och får uppfattar djurens immunsystem viruset som främmande och bildar antikroppar mot det. Om djuren efter vaccinationen utsätts för samma typ av blåtungevirus kan immunsystemet snabbare producera antikroppar mot viruset.
Slovak: Keď budú zvieratá v budúcnosti vystavené rovnakému druhu vírusu katarálnej horúčky, ich imunitný systém bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Swedish: Vilken nytta med Bluevac BTV8 har visats i studierna?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Bluevac BTV8 boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Övrig information om Bluevac BTV8
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Bluevac BTV8
Swedish: vaccin mot blåtungevirus serotyp 8 (inaktiverat)
Slovak: očkovacia látka obsahujúca vírus katarálnej horúčky sérotyp 8 (inaktivovaný)
Swedish: Vaccinet finns som injektionsvätska, suspension, och är receptbelagt.
Slovak: Očkovacia látka je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Swedish: Vilka är riskerna med Bluevac BTV8?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Bluevac BTV8?
Swedish: Varför godkänns Bluevac BTV8?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Bluevac BTV8 schválená?
Swedish: Hur används Bluevac BTV8?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Bluevac BTV8 používa?
Swedish: 3 tabletter
Slovak: 3 tablety
Swedish: 1 tablett
Slovak: 1 tableta
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma
Swedish: 3 ml (1 mg/ml) 4 förfyllda sprutor
Slovak: 4 naplnené injekčné striekačky k s
Swedish: Bondenza med mat och dryck
Slovak: Bondenza a jedlo a nápoje
Swedish: - Välj en dag i månaden som är lätt att komma ihåg.
Slovak: - Vyberte si jeden deň v mesiaci, ktorý si ľahko zapamätáte.
Swedish: Välj det datum som bäst passar dina rutiner.
Slovak: Vyberte si taký dátum, ktorý najviac vyhovuje vášmu obvyklému režimu.
Swedish: Den eventuella risken hos människa är okänd.
Slovak: Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Swedish: Effekten utvärderades hos 2928 patienter.
Slovak: Účinnosť bola vyhodnotená u 2928 pacientok.
Swedish: Andra faktorer som kan ge en ökad risk för frakturer inkluderar följande:
Slovak: Ďalšími faktormi, ktoré môžu zvýšiť riziko zlomenín, sú:
Swedish: Dessutom ska en uppdaterad riskhanteringsplan lämnas in
Slovak: Okrem toho je potrebné predložiť aktualizovaný plán riadenia rizík:
Swedish: Speciellt:
Slovak: Najmä:
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽITIE LIEKU
Swedish: Du kan ha fått en allergisk reaktion mot läkemedlet
Slovak: Môžete mať alergickú reakciu na liek.
Swedish: Ett hälsosamt levnadssätt kommer även att hjälpa dig uppnå det bästa resultatet av behandlingen.
Slovak: Zdravý životný štýl Vám tiež pomôže mať čo najväčší úžitok z liečby.
Swedish: Administrera inte injektionen själv.
Slovak: Nepodávajte si injekciu sama.
Swedish: Din läkare kan vidta åtgärder för att korrigera sådana ändringar och kan eventuellt ge dig en injektion som innehåller dessa mineraler.
Slovak: Váš lekár prijme opatrenia na úpravu takýchto zmien a môže vám podať injekciu s obsahom týchto minerálov.
Swedish: Injektionen ska ges i venen av en läkare eller kvalificerad/tränad hälso- och sjukvårdspersonal.
Slovak: Injekciu má podať do žily lekár alebo kvalifikovaný/zaškolený zdravotnícky pracovník.
Swedish: Utsläpp av läkemedel i miljön ska minimeras.
Slovak: Uvoľnenie liečiv do prostredia má byť znížené na minimum.
Swedish: Vad Bondenza är och vad det används för
Slovak: Čo je Bondenza a na čo sa používa
Swedish: • inom 60 dagar efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har uppnåtts,
Slovak: • do 60 dní dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika),
Swedish: - Om du har hjärtproblem och läkare har rekommenderat dig att begränsa ditt dagliga intag av vätska
Slovak: - ak máte problémy so srdcom a lekár vám odporučil obmedziť denný príjem tekutín.
Swedish: - om du inte kan stå eller sitta upprätt i åtminstone en timme (60 minuter) i taget.
Slovak: - ak nie ste schopný stáť alebo sedieť vo vzpriamenej polohe súvisle aspoň jednu hodinu (60
Swedish: • känna trötthet och utmattning
Slovak: • pocit únavy a vyčerpanosti
Swedish: Bondenza kan hjälpa till att minska risken för benbrott (frakturer).
Slovak: Bondenza môže pomôcť znížiť riziko zlomenín kostí (fraktúr).
Swedish: I en multivariat analys fann man att ålder inte var någon oberoende faktor för de studerade farmakokinetiska parametrarna.
Slovak: Na základe viacnásobnej analýzy sa nezistilo, že by vek bol nezávislým faktorom akéhokoľvek zo študovaných farmakokinetických parametrov.
Swedish: Enligt CHMPs riktlinje för riskhanteringssystem för humanläkemedel ska uppdaterade riskhanteringsplaner lämnas in samtidigt som nästa periodiska säkerhetsrapport (PSUR).
Slovak: Podľa usmernenia výboru CHMP k systémom riadenia rizika pre lieky na humánne použitie, aktualizovaný plán riadenia rizík sa má predložiť v rovnakom čase ako ďalšia správa o periodickom rozbore bezpečnosti lieku (PSUR).
Swedish: Tala genast med en sjuksköterska eller läkare om du märker några av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva medicinsk vård omedelbart:
Slovak: Ihneď informujte zdravotnú sestru alebo lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov - môžete potrebovať naliehavé lekárske ošetrenie:
Swedish: Ta aldrig två tabletter Bondenza inom samma vecka.
Slovak: Nikdy neužite dve tablety Bondenzy v ten istý týždeň.
Swedish: De flesta fallen ledde inte till att behandlingen avslutades.
Slovak: Väčšina prípadov neviedla k ukončeniu liečby.
Swedish: Ju tidigare en kvinna når klimakteriet, desto större är risken för henne att få frakturer vid osteoporos.
Slovak: Čím skôr sa u ženy objaví menopauza, tým je vyššie riziko zlomenín pri osteoporóze.
Swedish: Ta inte tabletten med vatten med hög kalciumkoncentration, fruktjuice eller någon annan dryck.
Slovak: Tabletu nezapíjajte vodou s vysokou koncentráciou vápnika, ovocným džúsom ani akýmikoľvek inými nápojmi.
Swedish: Om du inte kan ta detta bör du informera din läkare
Slovak: Ak ich nemôžete užívať, musíte o tom informovať svojho lekára.
Swedish: Vatten med en hög kalciumkoncentration ska inte användas.
Slovak: Voda s vysokou koncentráciou vápnika sa nemá používať.
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion som kan vara livshotande (se avsnitt 2).
Slovak: • závažná, potenciálne život ohrozujúca alergická reakcia (pozri časť 2).
Swedish: Minskningen av CTX i serum bibehölls under de två åren och mer än hälften av patienterna svarade på behandlingen i båda behandlingsgrupperna.
Slovak: Zníženie sérových hladín CTX sa udržalo počas 2 rokov, pričom v oboch skupinách na liečbu reagovala viac ako polovica pacientov.
Swedish: Om du har glömt att ta din tablett på morgonen den dag du har valt, ta inte en tablett senare under dagen.
Slovak: Ak ste zabudli užiť tabletu ráno vo vami vybraný deň, už neužite tabletu neskôr v ten deň.
Swedish: Många av dessa patienter behandlades även med kemoterapi och kortikosteroider.
Slovak: Mnoho z týchto pacientov dostávalo tiež chemoterapiu a kortikosteroidy.
Swedish: Om anafylaktiska reaktioner eller andra allvarliga överkänslighetsreaktioner/allergiska reaktioner inträffar ska injektionen omedelbart avbrytas och lämplig behandling sättas in.
Slovak: Ak sa vyskytne anafylaktická reakcia alebo iné závažné reakcie z precitlivenosti / alergické reakcie, podávanie injekcie treba okamžite prerušiť a zahájiť vhodnú liečbu.
Swedish: Utgångsdatumet är sista dagen i angiven månad.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Swedish: Anafylaktisk reaktion/chock
Slovak: Anafylaktická reakcia/šok
Swedish: Patienten ska inte ta två tabletter inom samma vecka.
Slovak: Pacienti nemajú užiť dve tablety v ten istý týždeň.