FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Heparinsko povzročena trombocitopenija (HIT - »»Heparin-Induced Thrombocytopenia«) in heparinsko povzročeni sindrom trombocitopenije/tromboze (HIT/HITTS - »Heparin-Induced Thrombocytopenia/Thrombosis Syndrom«)
Maltese: Tromboċitopenija indotta mill-eparina (HIT) u s-sindrome tat-tromboċitopenija-trombożi indotta milleparina (HIT/HITTS).
Slovenian: Izobraževalni material vključuje predstavitev z diapozotivi, kartice za odmerjanje, kot je opisano v ukrepih za zmanjšanje tveganj v RMP, in kopijo SmPC.
Maltese: Materjal edukattiv jinkludi preżentazzjoni bi slides, kartuniet tad-dożaġġ kif deskrit fil-miżuri għall-minimazzjoni tar-riskji fl-RMP, u kopja tal SmPC.
Slovenian: ml] zmeša z raztopino glukoze ali natrijevega klorida)1 ml vsebuje 5 mg bivalirudina.
Maltese: - Wara dilwizzjoni (tħallat 5 ml ta' soluzzjoni rikonstitwita ġo borża ta' infużjoni [volum totali ta' 50 ml] ta' soluzzjoni ta' glucose jew sodium chloride) 1 ml fih 5 mg bivalirudin.
Slovenian: Preskušanje HORIZONS (Bolniki s SEMI pri katerih se je izvedla primarna PCI)
Maltese: Il-prova HORIZONS (Patients with STEMI li huma sottoposti għal PCI primarju)
Slovenian: Definicije krvavitev in rezultati preskušanja HORIZONS so prikazani v preglednici 6.
Maltese: Id-definizzjonijiet ta' fsad u r-riżultati mill-prova HORIZONS huma murija f'Tabella 6.
Slovenian: Pomožna snov Zdravilo Angiox vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na vialo, to dejansko pomeni »brez natrija«.
Maltese: Angiox fih inqas minn 1mmol sodium (23 mg) f'kull vjala, jiġifieri essenzjalment "mingħajr sodium".
Slovenian: Študija ACUITY je bila prospektivna, odprta, randomizirana študija bivalirudina z ali brez inhibitorja GP IIb/IIIa (krak B in krak C v istem vrstnem redu) v primerjavi z nefrakcioniranim heparinom ali enoksaparinom z inhibitorjem GP IIb/IIIa (krak A) pri 13.819 bolnikih z visokim tveganjem za AKS.
Maltese: Il-prova ta' ACUITY kienet prova prospettiva, randomised open-label ta' bivalirudin bi jew mingħajr inibitur GP IIb/IIIa (Fergħat B u Ċ rispettivament) meta mqabbla ma' eparina jew enoxaparina mhux frazzjonata b'inibitur GP IIb/IIIa (Fergħa A) fi 13,819-il pazjent ta' ACS b'riskju għoli.
Slovenian: 2 % raztopina natrijevega hidroksida (za uravnavanje pH).
Maltese: Mannitol Sodium hydroxide 2% (għal aġġustamnet tal-pH).
Slovenian: Zdravilo Angiox vsebuje snov, ki se imenuje bivalirudin, in je antitrombotsko zdravilo.
Maltese: Angiox fih sustanza msejħa bivalirudin li hija mediċina anti-trombotika.
Slovenian: Podatki 366 bolnikov kažejo, da sočasno zdravljenje z zaviralcem GP IIb/IIIa ne vpliva na ACT.
Maltese: Id-dejta minn 366 pazjent tindika li l-ACT mhux affettwat minn kura simultanju b'inibitur tal-GP IIb/IIIa.
Slovenian: *p-vrednosti za superiornost.
Maltese: * valur-p ta' superjorita'.
Slovenian: Preskušanje HORIZONS (Bolniki s STEMI pri katerih se izvede primarna PCI)
Maltese: Il-prova HORIZONS (Pazjenti b' STEMI sottoposti għal PCI primarju)
Slovenian: Toksičnost pri živalih po večkratni ali neprekinjeni izpostavljenosti (1 dan do 4 tedne pri stopnji izpostavljenosti do 10-kratne plazemske koncentracije v kliničnem stanju dinamičnega ravnovesja) je bila omejena na povečane farmakološke učinke.
Maltese: It-tossiċità fl-annimali wara esponiment ripetut jew kontinwu (ġurnata sa 4 ġimgħat f'livelli ta' esponiment sa 10 darbiet il-konċentrazzjoni klinika fissa fil-plażma) kienet limitata għal effetti farmakoloġiċi esaġerati.
Slovenian: Organski sistem
Maltese: Sistema talklassifika talorgani
Slovenian: Če je 5-minutni ACT manjši od 225 sekund, bolniku odmerite drugi bolusni odmerek 0,3 mg/kg.
Maltese: Jekk lACT ta' 5 minuti jkun anqas minn 225 sekonda, għandha tingħata t-tieni doża bolus ta' 0.3 mg/kg.
Slovenian: Vseh 5 dogodkov je bilo povezanih z dodatnimi postopki na srcu z uporabo antikoagulacije s heparinom (n = 3) ali z okužbami (n = 2).
Maltese: Il-ħames avvenimenti kollha kienu assoċjati ma' proċeduri kardijaċi addizzjonali li jużaw antikoagulazzjoni b'eparina (n=3) jew b'infezzjonijiet (n=2).
Slovenian: Neželeni učinki so našteti po organskih sistemih v preglednici 1.Tromboza stenta se je v 24-ih urah pojavila pri 1,5% bolnikih, ki so prejeli bivalirudin, pri bolnikih, ki so prejeli UFH in zaviralcem GP IIb/IIIa, pa le v 0,3% primerih (p=0,0002).
Maltese: L-inċidenza ta' trombożi stent fi żmien 24 siegħa kienet ta' 1.5% fil-pazjenti li jieħdu bivalirudin meta mqabbla ma' 0.3% f'pazjenti li jieħdu UFH flimkien ma' inhibitur ta' GP IIb/IIIa (p=0.0002).
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu
Slovenian: 1 viala vsebuje 250 mg bivalirudina.
Maltese: Kull kunjett fih 250 mg bivalirudin.
Slovenian: Očistek se pri bolnikih z zmerno ali hudo ledvično okvaro zmanjša za približno 20 %, pri dializnih bolnikih pa za 80 % (preglednica 8).
Maltese: It-tneħħija tonqos b'madwar 20% f'pazjenti b'indeboliment moderat jew sever tal-kliewi, u bi 80% fil-pazjenti dipendenti fuq id-dijalisi (Tabella 8).
Slovenian: Bivalirudin presnavljajo proteaze, vključno s trombinom.
Maltese: Bivalirudin huwa metabolizzat minn proteases, fosthom it-thrombin.
Slovenian: • Kratke informacije o pripravi in dajanju zdravila.
Maltese: • Informazzjoni fil-qasir fuq l-istruzzjonijiet dwar il-preparazzjoni u t-teħid.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti :
Maltese: RMP aġġornat għandu jiġi ppreżentat:
Slovenian: Pogosti (≥ 1/100 do < 1/10)
Maltese: Mhux Komuni (≥1/1,000 sa <1/100)
Slovenian: • Zdravilo Angiox je kontraindicirano pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco (hitrost glomerulne filtracije (GFR) < 30 ml/min) in pri bolnikih, ki so odvisni od dialize.
Maltese: • Angiox huwa kontraindikat f'pazjenti b' insuffiċenza severa tal-kliewi (rata ta' filtrazzjoni glomerulari(GFR) < 30 ml/min) u f'pazjenti dependenti fuq id-dijaliżi.
Slovenian: Zdravilo Angiox je treba dajati z acetilsalicilno kislino in klopidogrelom.
Maltese: Angiox għandu jingħata ma' acetylsalicylic acid u clopidogrel.
Slovenian: bival + zaviralec GP IIb/IIIa (N=2.924)
Maltese: Bival + inhibitur ta' GP IIb/IIIa (N=2,924) %
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Angiox je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Angiox, bivalirudin, je sintetična snov, prvotno pridobljena iz hirudina, tj. antikoagulacijske snovi, ki jo proizvajajo pijavke.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Angiox, il-bivalirudin, hija sustanza sintetika derivata mill-irudin, l-antikoagulant prodott mis-sangisugi.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Angiox.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Angiox.
Slovenian: Zdravilo Angiox se uporablja za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov pri odraslih, pri katerih je bila opravljena perkutana koronarna intervencija (PCI), tj. nekirurški poseg za odpravo blokad v srčnih krvnih žilah.
Maltese: Angiox jintuża għall-prevenzjoni ta' emboli tad-demm f'adulti sottoposti għal intervenzjoni koronarja perkutanea (PCI), proċedura li ma tinvolvix intervent kirurġiku intenzjonata biex tiżblokka l-vini talqalb.
Slovenian: Pri skoraj 4 000 bolnikov je bila opravljen postopek PCI za zdravljenje miokardnega infarkta z dvigom spojnice ST.
Maltese: Kważi 4,000 mill-pazjenti li kienu fuq PCI bit-trattament ta' infart mijokardijaku b'elevazzjoni tat-taqsima ST.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Angiox odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Angiox?
Slovenian: september 2016 EMA/412178/2016
Maltese: 20 ta' Settembru 2016 EMA/412178/2016
Slovenian: Prav tako se ne smejo uporabljati pri bolnikih, ki so alergični na janež, rastline iz družine Apiaceae (Umbelliferae) (kumino, zeleno, koriander, koper, komarček) ali anetol.
Maltese: Dawn m'għandhomx jintużaw f'pazjenti li huma allerġiċi għall-aniżetta jew għal pjanti tal-familja Apiaceae (Umbelliferae) (karwija, karfus, kosbor, xibt, bużbież) jew anethole.
Slovenian: Zdravilo rastlinskega izvora: povzetek za javnost
Maltese: Mediċina tal-ħxejjex: sommarju għall-pubbliku
Slovenian: To je prevod izvirnega povzetka, ki je bil pripravljen v angleškem jeziku.
Maltese: Din hija traduzzjoni tas-sommarju oriġinali li tħejja bl-Ingliż.
Slovenian: Kakšne so ugotovitve odbora HMPC v zvezi z medicinsko uporabo?
Maltese: X'inhuma l-konklużjonijiet tal-HMPC dwar l-użijiet mediċinali tiegħu?
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo eterično olje janeža, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-valutazzjoni tal-HMPC tal-mediċini li fihom iż-żejt tal-anisi, inklużi d-dettalji tal-konklużjonijiet tal-Kumitat, tinsab taħt it-tab ‘Id-dokumenti kollha' (‘All Documents') fil-websajt talAġenzija:
Slovenian: Kaj je eterično olje janeža?
Maltese: X'inhu ż-żejt tal-anisi?
Slovenian: september 2016 EMA/305345/2016
Maltese: EMA/305345/2016
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 ta' Settembru 2016
Slovenian: delavcem.
Maltese: tas-saħħa.
Slovenian: Plod vrtnega janeža je splošno ime za plod rastline Pimpinella anisum L.
Maltese: Frotta tal-anisi huwa l-isem komuni għall-frotta tal-pjanta Pimpinella anisum L.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo plod vrtnega janeža, se ne smejo uporabljati pri bolnikih, ki so alergični na plod vrtnega janeža ali rastline iz družine Apiaceae (Umbelliferae) (kumino, zeleno, koriander, koper, komarček) ali anetol.
Maltese: Il-mediċini tal-frotta tal-anisi m'għandhomx jintużaw f'pazjenti li huma allerġiċi għall-frotta tal-anisi jew għal pjanti tal-familja Apiaceae (Umbelliferae) (karwija, karfus, kosbor, xibt, bużbież) jew anethole.
Slovenian: Popravek (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Maltese: Rettifika (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Slovenian: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Maltese: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Slovenian: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/SL corr. 1
Maltese: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/MT corr. 1
Slovenian: Lateks Naravna guma (lateks)
Maltese: Latex Lastku naturali (Latex)
Slovenian: Črno BN, črno PN (E 151)
Maltese: Brilliant black BN, black PN (E 151)
Slovenian: Za nadaljnje preračune glejte dokument Q&A
Maltese: Ara d-dokument Q & A
Slovenian: * 1 mg B (bor) = 5,7 mg borove kisline.
Maltese: * 1 mg B (Boron) = 5.7 mg boric acid.
Slovenian: Aspartam (E 951)
Maltese: Aspartame (E 951)
Slovenian: kontaktni dermatitis).
Maltese: Dermatite tal-kuntatt).
Slovenian: EMA/CHMP/302620/2017/SL corr. 1
Maltese: EMA/CHMP/302620/2017/MT corr.
Slovenian: Fenilživosrebrov-nitrat/ acetat/borat
Maltese: Phenylmercuric nitrate/ acetate/borate
Slovenian: Substance
Maltese: Sustanza
Slovenian: Topikalna, parenteralna uporaba
Maltese: Topiku, parenterali
Slovenian: 1 mmol natrija (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg soli (NaCl).
Maltese: 1 mmol ta' sodium (Na) = 23 mg Na = 58.4 mg melħ (NaCl).
Slovenian: SmPC: kontraindikacija.
Maltese: Kontra- indikazzjoni.
Slovenian: "pšenični škrob".
Maltese: "Wheat starch".
Slovenian: (EMA/CHMP/619104/2013).
Maltese: (EMA/CHMP/619104/2013) għal aktar kalkoli.
Slovenian: Sorbitol je vir fruktoze.
Maltese: Sorbitol huwa sors ta' fructose.
Slovenian: Formaldehid
Maltese: Formaldehyde
Slovenian: Sulfiti vključno z metabisulfiti napr.
Maltese: Sulphites inklużi metabisulphites
Slovenian: Maltitol (E 965) Izomaltitol (E 953)
Maltese: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) (Isomaltitol)
Slovenian: Laktitol (E 966)
Maltese: Lactitol (E 966)
Slovenian: Vsebuje x g laktoze (x/2 g glukoze in x/2 g galaktoze) na odmerek.
Maltese: Fih x g lactose (x 2 g glucose u x/2 g galactose)
Slovenian: Etanol
Maltese: Ethanol
Slovenian: Benzilalkohol
Maltese: Benzyl alcohol
Slovenian: Manitol (E 421)
Maltese: Mannitol (E 421)
Slovenian: Bergamotkino olje (vsebuje bergapten)
Maltese: (bergamot oil) li fih bergapten
Slovenian: Natrijev lavrilsulfat
Maltese: Sodium laurilsulfate
Slovenian: Natrijev benzoat (E 211) Kalijev benzoat (E 212)
Maltese: Sodium benzoate (E 211) Potassium benzoate (E 212)
Slovenian: <Benzojska kislina/benzoat> lahko povzroči lokalno draženje.
Maltese: <Benzoic acid/ benzoate salt> jista' jikkawża irritazzjoni lokali.
Slovenian: Tartrazin (E 102) Oranžno FCF (E 110) Azorubin, karmoizin (E 122) Amarant (E 123)
Maltese: Tartrazine (E 102) Sunset yellow FCF (E 110) Azorubine, carmoisine (E
Slovenian: Naključno metilirani metil-βciklodekstrin (RM-β-CD)
Maltese: Randomly methylated βcyclodextrin (RM-β-CD)
Slovenian: Glicerol (E 422)
Maltese: Glycerol (E 422)
Slovenian: 5 mg/kg/dan Sorbitol je vir fruktoze.
Maltese: 5 mg/kg/jum Sorbitol huwa sors ta' fructose.
Slovenian: Cetil in stearilalkohol vključno s cetilalkoholom
Maltese: Cetostearyl alcohol inkluż Cetyl alcohol
Slovenian: Parenteralna uporaba
Maltese: Parenterali
Slovenian: Kalorična vrednost je 2,1 kcal/g laktitola.
Maltese: Valur kalorifiku 2.1 kcal/g lactitol.
Slovenian: Benzilalkohol lahko povzroči alergijske reakcije.
Maltese: Benzyl alcohol jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Slovenian: 3 mg B/dan < 18 let** 7 mg B/dan
Maltese: 1 mg B/jum < 12-il sena 3 mg B/jum < 18-il sena** 7 mg B/jum
Slovenian: V skladu z monografijo v Ph.
Maltese: F'konformità mal-monograph tal-Ph.
Slovenian: Rektalna uporaba 1 g
Maltese: Għal ġor-rektum 1 g
Slovenian: Sorbinska kislina (E 200) in soli
Maltese: Sorbic acid (E 200) u mlieħ
Slovenian: Glukoza
Maltese: Glucose
Slovenian: Žveplov dioksid (E 220) Natrijev sulfit (E 221) Natrijev hidrogensulfit (E
Maltese: Sulphur dioxide (E 220) Sodium sulphite (E 221) Sodium bisulphite (E 222) Sodium metabisulphite (E
Slovenian: 09/10/2017 Parenteralna uporaba
Maltese: 09/10/2017 Parenterali
Slovenian: Tiomersal
Maltese: Thiomersal
Slovenian: γ-ciklodekstrin Natrijev sulfobutil-βciklodekstrin (SBE-β-CD)
Maltese: γ-cyclodextrin Sulfobutyl-ether-βcyclodextrin (SBE-β-CD)
Slovenian: 1 mmol (23 mg) na odmerek
Maltese: 1 mmol (23 mg)
Slovenian: To zdravilo vsebuje dišave z <alergenom(i)>*.
Maltese: Din il-mediċina fiha fwieħa b '<allergen(s)> *.
Slovenian: Kalorična vrednost je 2,4 kcal/g ksilitola.
Maltese: Valur kalorifiku 2.4 kcal/g xylitol.
Slovenian: ledvična disfunkcija (akutna tubularna nekroza), akutna ledvična odpoved, kardiotoksičnost
Maltese: Episodji avversi varji, bħal iperosmolalità, aċidożi lattika; disfunzjoni renali (nekrożi tubulari akuta), insuffiċjenza renali akuta; kardjotossiċità
Slovenian: (lateks).
Maltese: <doża>.
Slovenian: vol % etanola.
Maltese: 5% vol u 12% vol ta' ethanol rispettivament.
Slovenian: Informacije, ki morajo biti upoštevane v SmPC:
Maltese: Inkluzjoni ta' informazzjoni fil-SmPC:
Slovenian: Propilenglikol (E 1520) in estri propilenglikola
Maltese: Propylene glycol (E 1520) u esters ta' propylene glycol
Slovenian: 17 mmol (391 mg) v maksimalnem dnevnem odmerku
Maltese: 17 mmol (391 mg) huwa bejn wieħed u ieħor
Slovenian: Popravek
Maltese: Rettifika
Slovenian: Eur., meja proteinov v pšeničnem škrobu (test na skupne proteine) 0,3% pomeni, da v pšeničnem škrobu ni več kot 100 ppm (μg/g) glutena.
Maltese: Eur., il-limitu tal-proteina ta' 0.3% fil-wheat starch (test totali tal-proteina), ifisser li m'hemmx aktar minn 100 ppm (μg/g) ta' gluten preżenti fil-wheat starch.
Slovenian: Natrijev metabisulfit (E
Maltese: Potassium metabisulphite (E
Slovenian: Benzojska kislina (E210) in benzoati npr.:
Maltese: Benzoic acid (E 210) and benzoates
Slovenian: Ksilitol (E 967)
Maltese: Xylitol (E 967)
Slovenian: 09/10/2017 Intravenska uporaba (i.v.)
Maltese: 09/10/2017 Ġol-vina (IV)
Slovenian: Redko lahko povzroči resne preobčutljivostne reakcije in bronhospazem.
Maltese: F'każijiet rari jista' jikkawża reazzjonijiet serji ta'sensittività eċċessiva u bronkospażmu.
Slovenian: Ciklodekstrini npr.:
Maltese: Cyclodextrins
Slovenian: 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-3-buten-2-on amilcinamal amilcinamilalkohol anisilalkohol benzilalkohol benzilbenzoat benzilcinamat benzilsalicilat cinamal cinamilalkohol citral citronelol kumarin
Maltese: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one Amyl cinnamal
Slovenian: 100 mg na odmerek
Maltese: 100 mg f'kull doża
Slovenian: *< >: alergeni v dišavah, navedeni v prilogi.
Maltese: *< >: fragrance allergens (allerġeni tal-fwieħa) elenkati fl-appendiċi.
Slovenian: Ni tipična pomožna snov, vendar je opozorilo potrebno.
Maltese: M'huwiex sustanza mhux attiva tipika, imma twissija hija meqjusa neċessarja.
Slovenian: Fenilalanin
Maltese: Phenylalanine
Slovenian: Previous version: Natrijev lavrilsulfat (E 487)
Maltese: Sodium laurilsulfate (E 487)
Slovenian: Galaktoza
Maltese: Galactose
Slovenian: Propilparahidroksibenzoat Natrijev propilparahidroksibenzoat Metilparahidroksibenzoat (E
Maltese: Sodium ethyl phydroxybenzoate (E 215) Propyl p-hydroxybenzoate Sodium propyl phydroxybenzoate Methyl p-hydroxybenzoate (E 218)
Slovenian: Azo barvila npr.:
Maltese: Per eżempju:
Slovenian: Povečano tveganje zaradi možnega kopičenja pri majhnih otrocih.
Maltese: Żieda fir-riskju minħabba l-akkumulazzjoni fittfal żgħar.
Slovenian: Glejte EMEA izjavo za javnost z dne 8. julija 1999, Ref. EMEA/20962/99
Maltese: Ara Dikjarazzjoni Pubblika ta'l-EMEA, 8 Lulju 1999, Ref.
Slovenian: To zdravilo vsebuje ... vol % etanola (alkohola), to je do ... mg na <odmerek>, kar ustreza ... ml piva oziroma ... ml vina na <odmerek>.
Maltese: Dan il-prodott mediċinal fih … vol % ethanol (alcohol), jiġifieri sa' … mg f'kull <doża>, ekwivalenti għal … ml birra, … ml inbid f'kull <doża>.
Slovenian: Peroralna uporaba 10 g
Maltese: 10 g
Slovenian: 09/10/2017 Peroralna, parenteralna uporaba (razen i.v.)
Maltese: 09/10/2017 Orali, parenterali (li mhuwiex IV)
Slovenian: Heparin (kot pomožna snov)
Maltese: Heparin (bħala sustanza mhux attiva)
Slovenian: Hidroksipropilbetadeks
Maltese: Parenterali Respiratorji
Slovenian: To zdravilo vsebuje x mmol (ali y mg) kalija na <odmerek>.
Maltese: Din il-mediċina fiha x mmol (jew y mg) ta' potassium f'kull <doża>.
Slovenian: Makrogolglicerol ricinolat Makrogolglicerol hidroksistearat
Maltese: Żejt ir-riġnu polyoxyl Żejt ir-riġnu polyoxyl hydrogenated
Slovenian: Benzalkonijev klorid lahko povzroči lokalno
Maltese: Benzalkonium chloride jista' jikkawża irritazzjoni lokali.
Slovenian: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Maltese: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Slovenian: EMA/CHMP/302620/2017/SL Rev. 1
Maltese: EMA/CHMP/302620/2017/MT Rev.
Slovenian: Maltitol (E 965) Izomaltitol (E 953) Tekoči maltitol
Maltese: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) (Isomaltitol)
Slovenian: Za nadaljnje preračune glejte dokument Q&A (EMA/CHMP/619104/2013).
Maltese: Ara d-dokument Q & A (EMA/CHMP/619104/2013) għal aktar kalkoli.
Slovenian: Vsebuje x g laktoze (x/2 g glukoze in x/2 g galaktoze) na odmerek.
Maltese: Fih x g lactose (x 2 g glucose u x/2 g galactose) f'kull doża.
Slovenian: 3 mg B/dan < 18 let** 7 mg B/dan ≥ 18 let** 10 mg B/dan
Maltese: 1 mg B/jum < 12-il sena 3 mg B/jum < 18-il sena** 7 mg B/jum ≥ 18-il sena** 10 mg B/jum
Slovenian: Kalorična vrednost je 2,3 kcal/g <maltitola><izomaltitola>.
Maltese: Valur kalorifiku 2.3 kcal/g <maltitol><isomalt>.
Slovenian: Pri uporabi velikih odmerkov ali dolgotrajni uporabi so poročali o različnih neželenih učinkih, kot na primer hiperosmolalnost, laktacidoza, ledvična disfunkcija (akutna tubularna nekroza), akutna ledvična odpoved, kardiotoksičnost (aritmija, hipotenzija), bolezni osrednjega živčnega sistema (depresija, koma, konvulzije), respiratorna depresija, dispneja, jetrna disfunkcija, hemolitična reakcija (intravaskularna hemoliza) in hemoglobinurija ali multisistemska organska disfunkcija.
Maltese: Episodji avversi varji, bħal iperosmolalità, aċidożi lattika; disfunzjoni renali (nekrożi tubulari akuta), insuffiċjenza renali akuta; kardjotossiċità (arritmija, pressjoni baxxa); disturbi tas-sistema nervuża ċentrali (depressjoni, koma, aċċessjonijiet); depressjoni respiratorja, qtugħ ta' nifs; disfunzjoni tal-fwied; reazzjoni emolitika (emolisi intravaskulari) u emoglobinurja; jew disfunzjoni multisistemika tal-organi, ġew irrapportati b'dożi għoljin jew użu fit-tul ta' propylene glycol.
Slovenian: Bergamotkino olje (vsebuje bergapten)
Maltese: Żejt tal-bergamott (bergamot oil) li fih bergapten
Slovenian: 17 mmol (391 mg) v maksimalnem dnevnem odmerku
Maltese: 17 mmol (391 mg) fid-doża massima ta' kuljum
Slovenian: Pri odmerku (izberite največji odmerek) tega zdravila, ki ga prejme (otrok v starosti A let in s telesno maso B kg ali odrasla oseba s telesno maso 70 kg), bo izpostavljenost etanolu C mg/kg, kar lahko povzroči dvig koncentracije alkohola v krvi na približno D mg/100 ml (glejte prilogo 1 poročila EMA/CHMP/43486/2018).
Maltese: Doża ta' (agħżel doża massima) ta' din il-mediċina mogħtija lil (tifel ta' A età ta' sena u li tiżen B kg jew adult li jiżen 70 kg) tirriżulta f'espożizzjoni għal C mg / kg ta' ethanol li jista' jikkawża żieda fl-alkoħol fid-demm konċentrazzjoni (BAC) ta' madwar D mg / 100 ml (ara lAppendiċi 1 tar-rapport EMA / CHMP / 43486/2018).
Slovenian: 17 mmol (391 mg) je približno 20% največjega dnevnega vnosa natrija za odrasle osebe, ki ga priporoča SZO in znaša 2 g.
Maltese: 17 mmol (391 mg) huwa bejn wieħed u ieħor 20% talammont massimu rakkomandat mill-WHO ta' 2 g sodium li għandu jittieħed mad-dieta kuljum minn adult u huwa meqjus li jirrappreżenta sodium "għoli".
Slovenian: 1 mmol (23 mg) na odmerek
Maltese: 1 mmol (23 mg) f'kull doża
Slovenian: Za primerjavo: pri odraslem, ki popije en kozarec vina ali 500 ml piva, bo koncentracija alkohola v krvi približno 50 mg/100 ml.
Maltese: Għall-paragun, għal adult li jixrob tazza inbid jew 500 ml birra, il-BAC x'aktarx ikun ta' madwar 50 mg / 100 ml.
Slovenian: 75 mg/kg na odmerek
Maltese: 75 mg/kg f'kull doża
Slovenian: Betadeks (E 459) γ-ciklodekstrin Natrijev sulfobutil-βciklodekstrin (SBE-β-CD) Hidroksipropilbetadeks Naključno metilirani metil-βciklodekstrin (RM-β-CD)
Maltese: Betadex (E 459) γ-cyclodextrin Sulfobutyl-ether-βcyclodextrin (SBE-β-CD) Hydroxypropyl betadex Randomly methylated βcyclodextrin (RM-β-CD)
Slovenian: 22/11/2019 Peroralna, parenteralna uporaba, za inhalacijo
Maltese: 22/11/2019 Orali Parenterali Respiratorji
Slovenian: 22/11/2019 Dermalna uporaba Nič
Maltese: 22/11/2019 Użu għall-ġilda Żero
Slovenian: 15 mg/kg na odmerek
Maltese: 15 mg/kg f'kull doża
Slovenian: Alfadeks
Maltese: Alfadex
Slovenian: Tartrazin (E 102) Oranžno FCF (E 110) Azorubin, karmoizin (E 122) Amarant (E 123) Rdeče Ponceau 4R, rdeče, Cochineal A (E 124) Črno BN, črno PN (E 151)
Maltese: Amaranth (E 123) Ponceau 4R, cochineal Red A (E 124)
Slovenian: Predlog za informacije v SmPC:
Maltese: Inkluzjoni ta' informazzjoni fil-SmPC:
Slovenian: Makrogolglicerol hidroksistearat
Maltese: Methyl heptine carbonate
Slovenian: Glejte EMEA izjavo za javnost z dne 8. julija 1999, Ref. EMEA/20962/99
Maltese: EMEA/20962/99
Slovenian: Benzalkonijev klorid lahko povzroči lokalno draženje.
Maltese: Benzalkonium chloride jista' jikkawża irritazzjoni lokali.
Slovenian: Volumen piva in vina (A in B) je treba zaokrožiti na najbližje višje celo število.
Maltese: Il-volumi tal-birra u l-inbid (A u B) għandhom jiġu aġġustati għan-numru sħiħ li jmiss.
Slovenian: Kalijev metabisulfit (E 224) Kalijev hidrogensulfit (E
Maltese: Potassium metabisulphite (E 224)