FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Váš lékař vám může říct, abyste užívali další léky, jako jsou doplňky kalcia nebo vitamín D, zatímco užíváte přípravek Natpar.
Lithuanian: Kol vartosite Natpar, gydytojas Jums gali patarti vartoti kitų vaistų, pavyzdžiui kalcio papildų arba vitamino D.
Czech: 11 • Stiskněte žluté tlačítko a držte jej, dokud nevyskočí modré tlačítko (viz obrázek R).
Lithuanian: 11 • Paspauskite geltoną mygtuką, kad iššoktų mėlynas mygtukas (žr.
Czech: Běžně jsou viditelné malé bublinky.
Lithuanian: Dažnai galite pamatyti burbuliukų.
Czech: B. Sestavení nového pera a smíchání roztoku
Lithuanian: Naujo švirkštiklio paruošimas ir sumaišymas
Czech: Jak přípravek Natpar uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Natpar
Czech: Upravte dávku aktivního vitamínu D nebo doplňku kalcia nebo obou na základě sérové hladiny kalcia a klinického hodnocení (tzn. příznaky hypokalcémie nebo hyperkalcémie).
Lithuanian: Aktyviojo vitamino D ar kalcio papildo dozę, arba abi dozes pakoreguokite atsižvelgdami į kalcio koncentraciją serume ir į klinikinio ištyrimo rezultatus (t. y.
Czech: Beze změny
Lithuanian: Nekeiskite
Czech: • Nechejte místo podání injekce oschnout na vzduchu.
Lithuanian: • Palaukite, kol injekcijos vieta savaime išdžius.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie lékové interakce se srdečními glykosidy a přípravkem Natpar (viz bod 4.4).
Lithuanian: Vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos studijų su širdį veikiančiais glikozidais ir Natpar neatlikta (žr.
Czech: Hypersenzitivní reakce (dyspnoe, angioedém, kopřivka, vyrážka)
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos (dusulys, angioneurozinė edema, dilgėlinė, išbėrimas)
Czech: Hypersenzitivní reakce mohou zahrnovat anafylaxi, dyspnoi, angioedém, kopřivku, vyrážku atd.
Lithuanian: Galimos padidėjusio jautrumo reakcijos yra anafilaksija, dusulys, angioneurozinė edema, dilgėlinė, išbėrimas ir kt.
Czech: Průměrná maximální koncentrace (Cmax) PTH po dávce 100 mikrogramů parathormonu (rDNA) u subjektů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr 30 až 80 ml/min) byla přibližně o 23 % vyšší než u subjektů s normální funkcí ledvin.
Lithuanian: Tiriamųjų, kurių inkstų funkcijos sutrikimas buvo lengvovidutinio sunkumo (CLcr nuo 30 iki 80 ml/min), vidutinė didžiausia PTH koncentracija (Cmax) po 100 mikrogramų prieskydinės liaukos hormono (rDNR) dozės buvo apytiksliai 23 % didesnė už tiriamųjų, kurių inkstų funkcija buvo normali.
Czech: Důležité upozornění: Doporučuje se každý den střídat stehna k podání injekce.
Lithuanian: Rekomenduojama kasdien leisti injekciją į kitą šlaunį.
Czech: Nejprve upravte
Lithuanian: Koreguoti pirmiausia Koreguoti antrą
Czech: Farmakokinetika po jednorázové subkutánní dávce 100 mikrogramů přípravku Natpar byla hodnocena u 16 subjektů bez poruchy (clearance kreatininu (CLcr) > 80 ml/min) a 16 subjektů s poruchou funkce ledvin.
Lithuanian: Buvo stebima 16 tiriamųjų, kurių inkstų funkcija nebuvo sutrikusi (kreatinino klirensas (CLcr) > 80 ml/min), ir 16 tiriamųjų, kurių inkstų funkcija buvo sutrikusi, farmakokinetika po vienkartinės Natpar 100 mikrogramų dozės po oda.
Czech: 15 • Opatrně nasaďte kryt jehly zpět na jehlu k peru a držte přitom zadní část jehly pouze jednou rukou (viz obrázek V).
Lithuanian: 15 • Atsargiai uždėkite adatos dangtelį ant švirkštiklio adatos, viena ranka įtaikydami adatą į dangtelį (žr.
Czech: Je k dispozici ve 4 různých silách pera (jedno předplněné pero obsahuje 14 dávek):
Lithuanian: Jis yra 4 skirtingų stiprumų švirkštiklyje (kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 14 dozių): Natpar 25 mikrogramai
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do domácího odpadu.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti su buitinėmis atliekomis.
Czech: • Kryt jehly ponechejte nasazený, dokud nebudete připraveni k podání injekce.
Lithuanian: • Adatos dangtelio nenuimkite tol, kol būsite pasiruošę suleisti vaistą.
Czech: Přečtěte si Bod 7 „Návod k použití" v této informaci před tím, než použijete pero.
Lithuanian: Prieš pradėdami naudoti Natpar švirkštiklį, šiame lapelyje perskaitykite 7 skyrių „Naudojimo instrukcija".
Czech: Sérové hladiny kalcia před dávkou a v některých případech po dávce musí být během léčby přípravkem Natpar sledovány (viz bod 4.2).
Lithuanian: Gydymo Natpar metu reikia stebėti kalcio koncentraciją serume prieš dozės vartojimą, o kai kuriais atvejais ir po dozės vartojimo (žr. 4.2 skyrių).
Czech: • pocit na zvracení a zvracení*
Lithuanian: • pykinimas ir vėmimas*;
Czech: Přípravek Natpar se nesmí podávat intravenózně nebo intramuskulárně.
Lithuanian: Natpar draudžiama leisti į veną arba į raumenis.
Czech: Před použitím přípravku Natpar se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti Natpar.
Czech: Známky a příznaky potenciálně související s hypokalcemií, které byly pozorovány v klinických studiích.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu stebėti požymiai ir simptomai, galimai susiję su hipokalcemija..
Czech: Prášek je bílý a rozpouštědlo je čiré a bezbarvé.
Lithuanian: Milteliai yra balti, o tirpiklis yra skaidrus bespalvis skystis.
Czech: Endogenní parathormon (PTH) je vylučován příštítnými tělísky jako polypeptid z 84 aminokyselin.
Lithuanian: Endogeninį prieskydinės liaukos hormoną (PTH) 84 amino rūgščių polipeptido pavidale išskiria prieskydinės liaukos.
Czech: Závažné nežádoucí účinky
Lithuanian: Sunkus pašalinis poveikis
Czech: Hypoparathyreóza je onemocnění způsobené nízkými hladinami parathormonu, který je produkován příštítnými tělísky na krku.
Lithuanian: Hipoparatirozė yra liga, kuri išsivysto dėl sumažėjusio prieskydinės liaukos hormono kiekio.
Czech: • Zatlačte jehlu v celém rozsahu do krytu.
Lithuanian: • Iki galo įspauskite adatą į dangtelį.
Czech: • Zatelefonujte společnosti Shire na číslo +44 (0)800 055 6614.
Lithuanian: • Paskambinkite „Shire" telefonu +44 (0)800 055 6614.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin.
Lithuanian: Duomenų apie gydymą sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo atvejais nėra.
Czech: Natpar 50 mikrogramů
Lithuanian: Natpar 50 mikrogramų
Czech: Parathormon (rDNA) se nesmí používat, pokud je rekonstituovaný roztok zakalený, zbarvený nebo obsahuje viditelné částice.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas turi būti bespalvis ir praktiškai be pašalinių dalelių; prieskydinės liaukos hormoną (rDNR) vartoti draudžiama, jei paruoštas tirpalas yra drumstas, spalvotas ar jame yra matomų dalelių.
Czech: • Pero NEZMRAZUJTE.
Lithuanian: • NEUŽŠALDYKITE švirkštiklio.
Czech: • Kryt uschovejte k pozdějšímu použití.
Lithuanian: M pav.). • Saugokite dangtelį, jį panaudosite vėliau.
Czech: Vylučování kalcia močí
Lithuanian: Kalcio išsiskyrimas su šlapimu
Czech: Tyto vedlejší účinky se mohou týkat nízké hladiny kalcia ve vaší krvi.
Lithuanian: Šis pašalinis poveikis gali būti susijęs su kalcio koncentracijos kraujyje sumažėjimu.
Czech: Pokud je sérová hladina kalcia před dávkou pod 1,87 mmol/l nebo nad 2,55 mmol/l, mělo by se měření opakovat následující den.
Lithuanian: Tikrinkite kalcio koncentraciją serume prieš dozės skyrimą nuo 2 iki 5 dienų. Jei kalcio koncentracija serume prieš dozės skyrimą yra mažesnė kaip 1,87 mmol/l arba didesnė kaip 2,55 mmol/l, matavimą pakartokite kitą dieną.
Czech: Co mám dělat, když léčivý přípravek v peru zmrzl?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu vaistas švirkštiklyje užšalo?
Czech: • Kdykoli budete pero používat, postupujte podle těchto pokynů, aby bylo zajištěno, že nevynecháte žádný krok.
Lithuanian: • Laikykitės šių nurodymų kiekvieną kartą, kai naudojate švirkštiklį.
Czech: Jak se přípravek Natpar používá
Lithuanian: Kaip vartoti Natpar
Czech: • Pokud je tekutina zkalená, zbarvená nebo obsahuje viditelné částice, léčivý přípravek nepoužívejte.
Lithuanian: • Jeigu skystis drumstas, įgavęs spalvą arba jame yra matomų dalelių, nevartokite vaisto.
Czech: Hypokalcemie, v klinické praxi častý projev hypoparathyreózy, byla hlášena v klinických studiích s přípravkem Natpar.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus su Natpar buvo stebima hipokalcemija, dažnas klinikinis hipoparatirozės pasireiškimas.
Czech: • svalové záškuby nebo křeče
Lithuanian: • raumenų trūkčiojimai ir spazmai
Czech: Natpar 25 mikrogramů
Lithuanian: Natpar 25 mikrogramai
Czech: Zvláštní populace Starší pacienti Viz bod 5.2.
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyvo amžiaus pacientai Žr.
Czech: vyrážka; kopřivka
Lithuanian: dusulys; niežulys; išbėrimas; dilgėlinė.
Czech: Pacienti mají být sledováni až do vymizení známek a příznaků (viz body 4.3 a 4.8).
Lithuanian: Pacientus būtina stebėti, kol požymiai ir simptomai išnyks (žr. 4.3 ir 4.8 skyrius). Jei būtina nutraukti Natpar vartojimą, reikia stebėti, ar nepasireiškia hipokalcemija (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Natpar
Lithuanian: Nustojus vartoti Natpar
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Natpar používat 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Natpar 3.
Czech: • Perem netřepejte.
Lithuanian: • Nekratykite švirkštiklio.
Czech: Přípravek Natpar nemá žádný vliv nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Natpar gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Czech: Obrázek X
Lithuanian: X pav.
Czech: Pokud je tekutina zakalená, zbarvená nebo obsahuje viditelné částice, léčivý přípravek nepoužívejte.
Lithuanian: Jeigu skystis drumstas, įgavęs spalvą arba jame yra matomų dalelių, nevartokite vaisto.
Czech: 16 • Sevřete kryt jehly a odšroubujte jehlu (viz obrázek W).
Lithuanian: 16 • Suspauskite adatos dangtelį ir išsukite adatą (žr.
Czech: V klinických studiích s přípravkem Natpar byla hlášena hyperkalcemie.
Lithuanian: Gydymo Natpar klinikinių tyrimų metu buvo stebėta hiperkalcemijos atvejų.
Czech: Pokud se objeví závažná hyperkalcemie (> 3,0 mmol/l nebo nad horní hranici normy s příznaky), zvažte hydrataci a dočasné zastavení podávání přípravku Natpar, kalcia a aktivního vitamínu D, dokud se sérové kalcium nevrátí do normálního rozsahu.
Lithuanian: Hiperkalcemiją galima sumažinti atsižvelgiant į dozavimo rekomendacijas, stebėjimo informaciją ir paklausiant pacientų apie visus hiperkalcemijos simptomus. Jei išsivysto sunki hiperkalcemija (> 3,0 mmol/l arba didesnė už viršutinę normos ribą su simptomais), reikia skirti skysčius ir laikinai nutraukti Natpar, kalcio ir aktyviojo vitamino D vartojimą, kol kalcio koncentracija serume atsistatys iki normos.
Czech: Natpar 75 mikrogramů/dávka Šedý štítek na peru.
Lithuanian: Natpar 75 mikrogramai / dozėje Pilka švirkštiklio etiketė.
Czech: • bolest břicha*
Lithuanian: • skrandžio skausmas*;
Czech: • Uchovávejte předplněné pero v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Lithuanian: • Užpildytą švirkštiklį laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně artralgie*, svalové spasmy svalové fascikulace muskuloskeletální bolest
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai sąnarių skausmai*, raumenų spazmai raumenų trūkčiojimas kaulų ir raumenų skausmai
Czech: Uchovávejte předplněné pero s rekonstituovaným roztokem dobře uzavřené, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Lithuanian: Paruoštą užpildytą švirkštiklį laikyti sandariai uždarytą, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 1050 mikrogramů hormonum parathyroidum (rDNA).
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 1050 mikrogramų prieskydinės liaukos hormono (rDNR).
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 1400 mikrogramů hormonum parathyroidum (rDNA).
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 1400 mikrogramų prieskydinės liaukos hormono (rDNR).
Czech: Co je Natpar a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Natpar ir kam jis vartojamas?
Czech: Obvyklá doporučená počáteční dávka je 50 mikrogramů jednou denně.
Lithuanian: Įprasta rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mikrogramų kartą per parą.
Czech: Maximální denní dávka je 100 mikrogramů.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė100 mikrogramų.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Natpar?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Natpar vartojimą?
Czech: Další informace o přípravku Natpar
Lithuanian: Kita informacija apie Natpar
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Natpar používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Natpar.
Czech: Podíl pacientů, kteří užívali placebo (neúčinný přípravek) a u kterých byly dosaženy stejné hodnoty, bylo 2,5 % (1 z 40 pacientů).
Lithuanian: Placebą (netikrą vaistą) vartojusių pacientų grupėje, tokius pat rezultatus pavyko pasiekti 2,5 proc.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Natpar naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Natpar rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Natpar (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou příliš vysoké nebo příliš nízké hladiny vápníku v krvi, které mohou vyvolat bolest hlavy, průjem, zvracení, parestezie (neobvyklé pocity, jako je brnění a mravenčení), hypestezie (snížená citlivost na dotek) a vysoké hladiny vápníku v moči.
Lithuanian: Dažniausi Natpar šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pernelyg didelis arba pernelyg mažas kalcio kiekis kraujyje, kuris gali sukelti galvos skausmą, viduriavimą, vėmimą, paresteziją (neįprastus pojūčius, kaip antai dilgčiojimą), hipoasteziją (sumažėjusį jautrumą prisilietimui) ir kalcio kiekio padidėjimą šlapime.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Natpar vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Natpar santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Proto by měl být přípravek Natpar používán pouze u pacientů, u nichž standardní typy léčby nevedly samy o sobě k adekvátní kontrole nebo u kterých nejsou dispozici jiné možnosti léčby.
Lithuanian: Todėl Natpar turėtų būti skiriamas tik tiems pacientams, kuriems nepakanka vienų standartinių gydymo priemonių ligai kontroliuoti ir kurie neturi kitų vaistų pasirinkimo galimybių.
Czech: I když hlavní studie prokázala, že přípravek Natpar napomáhá kontrolovat hladiny vápníku v krvi a zároveň snižuje nutnost podávat doplňky vápníku a vitaminu D, studie trvala krátkou dobu a neprokázala zlepšení kvality pacientova života nebo zmírnění dlouhodobých potíží, jako je porucha funkce ledvin.
Lithuanian: Nors pagrindinis tyrimas patvirtino, kad Natpar padeda kontroliuoti kalcio kiekį kraujyje ir mažina kalcio ir vitamino D papildų poreikį, šis tyrimas buvo nedidelės trukmės ir jo metu nesurinkta duomenų, kurie patvirtintų, kad pacientų gyvenimo kokybė pagerėjo arba kad sumažėjo ilgalaikių negalavimų, kaip antai inkstų veiklos sutrikimų, atvejų.
Czech: V důsledku toho mají pacienti nízké hladiny vápníku, což může vyvolat potíže v kostech, svalech, srdci, ledvinách a dalších částech těla.
Lithuanian: Dėl to šių pacientų kraujyje sumažėja kalcio koncentracija, o tai gali sukelti kaulų, raumenų, širdies, inkstų ir kitų organų veiklos sutrikimus.
Czech: Společnost, která přípravek Natpar dodává na trh, vytvoří registr a bude shromažďovat dlouhodobé údaje o pacientech léčených přípravkem Natpar včetně jeho účinků na kosti, ledviny a kvalitu života pacientů.
Lithuanian: Natpar prekiaujanti bendrovė sukurs registrą ir rinks ilgalaikius duomenis apie Natpar gydomus pacientus, įskaitant šio vaisto poveikį kaulams, inkstams ir pacientų gyvenimo kokybei.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Natpar, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Natpar vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Natpar je k dispozici na internetových stránkách agentury na adreseema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Natpar EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Natpar, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Natpar vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Natpar?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Natpar vartojimu?
Czech: Přípravek Natpar se nesmí používat u pacientů, kteří podstupují nebo dříve podstoupili radioterapii kostí nebo kteří trpí rakovinou kostí nebo rakovinou, jež se rozšířila do kostí, a u pacientů se zvýšeným rizikem vzniku rakoviny kostí zvané osteosarkom.
Lithuanian: Natpar negalima vartoti pacientams, kurių kaulų liga gydoma spinduline terapija, taip pat pacientams, sergantiems kaulų vėžiu, į kaulus išplitusiu vėžiu, ir pacientams, kuriems nustatyta padidėjusi kaulų vėžio, vadinamo osteosarkoma, rizika.
Czech: Natpar parathormonum
Lithuanian: Natpar prieskydinės liaukos hormonas
Czech: Jaké přínosy přípravku Natpar byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Natpar nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: S ohledem na bezpečnost je riziko příliš vysokých nebo příliš nízkých hladin vápníku považováno za významné a k lepšímu pochopení důsledků velkých výkyvů hladiny vápníku v krvi v souvislosti s podáváním léčivého přípravku jednou denně jsou nezbytné další údaje.
Lithuanian: Dėl Natpar saugumo, laikomasi nuomonės, kad pernelyg padidėjęs arba pernelyg sumažėjęs kalcio kiekis kraujyje yra svarbus šalutinis reiškinys ir reikia surinkti daugiau duomenų, siekiant geriau ištirti didelių kalcio kiekio kraujyje svyravimų, kai vaistas vartojamas kartą per parą, padarinius.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Natpar Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Natpar pomáhá kontrolovat hladiny vápníku v krvi u pacientů s hypoparathyreózou, kteří užívají doplňky vápníku a vitaminu D.
Lithuanian: Nustatyta, kad Natpar padeda kontroliuoti kalcio kiekį hipoparatiroze sergančių pacientų, kurie vartoja kalcio ir vitamino D papildus, kraujyje.
Czech: U pacientů s tímto onemocněním příštítná tělíska na krku nevytvářejí dostatek parathormonu, který kontroluje hladinu vápníku v krvi.
Lithuanian: Šia liga sergančių pacientų kakle esančios prieskydinės liaukos gamina nepakankamai prieskydinės liaukos hormono, kuris kontroliuoja kalcio kiekį kraujyje.
Czech: Jelikož přípravku Natpar bylo uděleno podmíněné schválení, společnost, která přípravek Natpar dodává na trh, provede další studii s cílem potvrdit přínosy a rizika léčivého přípravku a vhodnost dávkování přípravku jednou denně.
Lithuanian: Kadangi Natpar registracija yra sąlyginė, šiuo vaistu prekiaujanti bendrovė atliks išsamesnį tyrimą, kad patvirtintų šio vaisto teikiamą naudą ir keliamą riziką bei šio kartą per parą vartojamo vaisto dozavimo režimo tinkamumą.
Czech: Léčivá látka v přípravku Natpar, parathormon, je kopií přirozeného hormonu, který se tvoří v příštítných tělískách.
Lithuanian: Veiklioji Natpar medžiaga prieskydinės liaukos hormonas yra prieskydinėse liaukose gaminamo natūralaus hormono kopija.
Czech: Přípravek Natpar se používá jako přídatná léčba spolu s doplňky vápníku a vitaminu D, pokud tyto typy léčby neměly dostatečný účinek.
Lithuanian: Natpar skiriamas kaip papildomas vaistas kartu su kalcio ir vitamino papildais, kai šios gydymo priemonės nepakankamai veiksmingos.
Czech: Přípravek Natpar se rovněž nesmí používat u pacientů s nevysvětlitelným zvýšením hladin enzymu zvaného kostní alkalická fosfatáza a u pacientů s pseudohypoparathyreózou, což je vzácné onemocnění, při kterém tělo není schopno adekvátně odpovědět na parathormon produkovaný v těle.
Lithuanian: Natpar taip pat negalima vartoti pacientams, kurių kraujyje dėl nepaaiškinamų priežasčių padidėjęs fermento, vadinamo kaulų šarmine fosfataze, kiekis, ir pacientams, kuriems diagnozuota pseudohipoparatirozė - reta liga, kuria sergant žmogaus organizmas nenormaliai reaguoja į natūraliai gaminamą prieskydinės liaukos hormoną.
Czech: Dávka přípravku Natpar jakož i pacientova dávka doplňků vitaminu D a vápníku je poté upravena podle hladiny vápníku v krvi pacienta.
Lithuanian: Vėliau Natpar dozė, taip pat pacientui paskirta vitamino D ir kalcio papildų dozė, koreguojama atsižvelgiant į kalcio kiekį paciento kraujyje.
Czech: Jelikož počet pacientů s hypoparathyreózou je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Natpar byl dne 18. prosince 2013 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Lithuanian: Kadangi hipoparatiroze sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2013 m.
Czech: Po zaškolení si pacienti mohou injekce přípravku Natpar aplikovat sami.
Lithuanian: Išmokyti, kaip atlikti Natpar injekciją, pacientai gali patys susišvirkšti šį vaistą.
Czech: Jak přípravek Natpar působí?
Lithuanian: Kaip veikia Natpar?
Czech: Natpar je hormonální substituční léčivý přípravek k léčbě dospělých se sníženou funkcí příštítných tělísek, což je onemocnění zvané hypoparathyreóza.
Lithuanian: Natpar yra pakaitinės hormonų terapijos vaistas, skiriamas suaugusiesiems, kuriems diagnozuota liga, vadinama hipoparatiroze, t. y. sumažėjęs prieskydinių liaukų aktyvumas.
Czech: V hlavní 24týdenní studii zahrnující 124 pacientů byly u 54,8 % (46 z 84) pacientů, kteří užívali přípravek Natpar, dosaženy a zachovány přijatelné hladiny vápníku v krvi za současného snížení dávek doplňků vápníku a vitaminu D o alespoň 50 %.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį 24 savaičių trukmės tyrimą, kuriame dalyvavo 124 pacientai, 54,8 proc.
Czech: Jak se přípravek Natpar používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Natpar?
Czech: Jaké informace o přípravku Natpar nebyly dosud předloženy?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Natpar?
Czech: Přípravek Natpar je k dispozici ve formě prášku a tekutiny, jejichž smícháním vzniká injekční roztok.
Lithuanian: Natpar tiekiamas miltelių ir skysčio, kuriuos sumaišius gaunamas injekcinis tirpalas, forma.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Natpar je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Natpar, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Přípravek Natpar nahrazuje chybějící parathormon u pacientů s hypoparathyreózou.
Lithuanian: Natpar pakeičia hipoparatiroze sergančių pacientų organizme trūkstamą prieskydinės liaukos hormoną.
Czech: Léčbu by měl vést zdravotnický pracovník, který má zkušenosti s léčbou pacientů s hypoparathyreózou.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi prižiūrėti sveikatos priežiūros specialistai, turintys hipoparatiroze sergančių pacientų gydymo patirties.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Natpar schválen?
Lithuanian: Kodėl Natpar buvo patvirtintas?
Czech: Nahrazuje chybějící hormon u pacientů s hypoparathyreózou, a tím pomáhá obnovit hladiny vápníku.
Lithuanian: Ši medžiaga pakeičia hipoparatiroze sergančių pacientų organizme trūkstamą hormoną ir taip padeda atkurti normalią kalcio koncentraciją kraujyje.
Czech: Vzhledem k tomu, že jsou k dispozici omezené údaje, bylo přípravku Natpar uděleno „podmíněné schválení".
Lithuanian: Dėl pateiktų negausių duomenų Natpar registracija yra sąlyginė.
Czech: Léčivé látky: Ceftiofurum
Lithuanian: Veiklioji medžiaga: ceftiofuras