FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het volgen van de aanbevolen Ovitrelle dosis, toedieningsschema's en nauwlettende controle van de therapie zal het risico op OHSS en meerlingzwangerschappen minimaliseren.
Estonian: Ovitrelle soovitatud annustest ja manustamisskeemist kinnipidamine ning ravi hoolikas jälgimine vähendab OHSS-i kujunemise ja mitmikraseduste tekkimise ohtu.
Dutch: • Wanneer de pen leeg is, vraag uw apotheker wat u ermee moet doen.
Estonian: • Kui pen-süstel on tühi, küsige oma apteekrilt, kuidas seda hävitada.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Estonian: • ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes
Dutch: Zeer zelden (kunnen maximaal 1 op de 10.000 personen treffen) • Lichte allergische huidreacties, zoals huiduitslag.
Estonian: Väga harv (võib esineda kuni ühel inimesel 10 000st) • Kerged allergilised nahareaktsioonid, näiteks lööve.
Dutch: Wat is Ovitrelle en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Ovitrelle ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Als u last krijg van lage buikpijn, snel in gewicht toeneemt, u zich misselijk voelt of moet braken, of als u ademhalingsproblemen heeft, dien de injectie Ovitrelle dan niet aan uzelf toe en neem onmiddellijk contact op met uw arts (zie rubriek 4).
Estonian: Kui teil tekib valu alakõhus, te võtate kiiresti kaalus juurde, tunnete end haigena või oksendate või tekivad hingamisraskused, ärge süstige endale Ovitrelle't, vaid pidage kohe nõu arstiga (vt lõik 4).
Dutch: Veeg de gekozen plaats schoon met een alcoholdoekje.
Estonian: Puhastage valitud piirkonda alkoholiga niisutatud tupsuga.
Dutch: Aangezien onvruchtbare vrouwen die ART ondergaan, en dan met name IVF, vaak afwijkingen aan de eileiders hebben, kan de incidentie van buitenbaarmoederlijke zwangerschappen hoger zijn.
Estonian: Kuna viljatutel naistel, kellel viiakse läbi ART protseduure ja eelkõige katseklaasiviljastust (IVF), esineb sageli munajuhade hälbeid, võib suureneda emakaväliste raseduste esinemissagedus.
Dutch: • Houd de dosisinstellingsknop ten minste 5 seconden ingedrukt om er zeker van te zijn dat u de volledige dosis injecteert (2).
Estonian: • Hoidke annuse seadistamisnuppu all vähemalt 5 sekundit, sellega tagate kogu annuse süstimise (2).
Dutch: • Laat de dosisinstellingsknop los.
Estonian: • Vabastage annuse seadistamisnupp.
Dutch: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italië
Estonian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Itaalia
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Dutch: Ovitrelle bevat natrium
Estonian: Ovitrelle sisaldab naatriumi
Dutch: Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
Estonian: Selge värvitu või kollakas lahus.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 250 microgram/0,5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 250 mikrogrammi/0,5 ml
Dutch: Bij vrouwen met een recente of al langer bestaande trombo-embolische ziekte of bij vrouwen met algemeen erkende risicofactoren voor trombo-embolische voorvallen, bijvoorbeeld in de persoonlijke of familiale ziektegeschiedenis, kan door behandeling met gonadotropinen het risico vergroten dat dergelijke voorvallen verergeren of ontstaan.
Estonian: Naistel, kellel on või on hiljuti olnud trombembooliline haigus või on trombemboolia nähtude üldtunnustatud riskitegureid, nt on neid endal või perekonnaliikmetel esinenud, võib ravi gonadotropiinidega nende nähtude süvenemise või esinemissageduse ohtu veelgi suurendada.
Dutch: Ovitrelle wordt gebruikt om de laatste fase van de follikelrijping en vroege luteïnisatie te bewerkstelligen na het gebruik van geneesmiddelproducten voor de stimulatie van de follikelgroei.
Estonian: Ovitrelle't kasutatakse folliikulite lõpliku küpsemise ja varajase luteinisatsiooni vallandamiseks folliikulite kasvu medikamentoosse stimuleerimise järgselt.
Dutch: Bij kunstmatige voortplantingstechnieken bestaat een verhoogde kans op OHSS bij een serum oestradiolgehalte boven 3.000 pg/ml (11.000 pmol/l) en 18 of meer follikels met een diameter van 11 mm of meer.
Estonian: Kunstliku viljastamise protseduuride korral on OHSS oht suurenenud östradiooli seerumiväärtuste korral >3000 pg/ml (>11 000 pmol/l) ning 18 või enama üle 11 mm läbimõõduga folliikuli esinemise korral.
Dutch: Voordat met de behandeling wordt gestart, moet de vruchtbaarheid van u en uw partner worden onderzocht door een arts die ervaring heeft met de behandeling van vruchtbaarheidsproblemen.
Estonian: Enne ravi alustamist peab viljakushäirete ravis kogenud arst hindama teie ja teie partneri viljakust.
Dutch: In vergelijkende onderzoeken met verschillende doseringen Ovitrelle werden de volgende bijwerkingen in verband gebracht met Ovitrelle op een dosisgerelateerde wijze: OHSS, braken en misselijkheid.
Estonian: Ovitrelle erinevate annustega teostatud võrdlevates uuringutes täheldati järgmisi annusest sõltuvaid kõrvaltoimeid: OHSS, oksendamine ja iiveldus.
Dutch: • om het loskomen van een eicel uit de eierstok te stimuleren (ovulatie-inductie) bij vrouwen die geen eicellen kunnen produceren ('anovulatie') of bij vrouwen die te weinig eicellen produceren (oligo-ovulatie genaamd).
Estonian: • munaraku munasarjast vabanemisele kaasa aitamiseks (ovulatsiooni esilekutsumiseks) naistel, kellel munarakke ei teki (anovulatsioon) või kellel tekib munarakke liiga vähe (oligoovulatsioon).
Dutch: Na subcutane toediening wordt chorion gonadotropine-alfa uitgescheiden uit het lichaam met een uiteindelijke halfwaardetijd van ± 30 uur, en is de absolute biologische beschikbaarheid ongeveer
Estonian: Subkutaanse manustamise järgselt elimineerub alfakooriongonadotropiin terminaalse poolväärtusajaga umbes 30 tundi, absoluutne biosaadavus on umbes 40%.
Dutch: braken, misselijkheid, buikpijn
Estonian: oksendamine, iiveldus, kõhuvalu
Dutch: • Anovulatoire of oligo-ovulatoire volwassen vrouwen: Ovitrelle wordt toegediend om ovulatie en luteïnisatie bij anovulatoire of oligo-ovulatoire vrouwen te induceren na stimulering van folliculaire groei.
Estonian: • Anovulatoorsed või oligo-ovulatoorsed täiskasvanud naised: Ovitrelle't manustatakse anovulatoorsetele või oligo-ovulatoorsetele naistele folliikulite kasvu stimulatsiooni järgselt ovulatsiooni ja luteinisatsiooni vallandamiseks.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ovitrelle 250/0,5 ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ovitrelle 250/0,5 ml
Dutch: De dosis instellen op 250
Estonian: Kuidas seadistada annuseks 250
Dutch: Ovitrelle kan tot tien dagen na toediening de immunologische bepaling van hCG in serum of urine verstoren en zo mogelijk tot een vals positieve zwangerschapstest leiden.
Estonian: Ovitrelle manustamisel võib kuni 10 päeva jooksul olla häiritud hCG immunoloogiline määramine vereseerumis või uriinis, seega võivad rasedustestid anda valepositiivseid tulemusi.
Dutch: Uw Ovitrelle voorgevulde pen klaarmaken voor injectie 3.1 Verwijder de dop van de pen
Estonian: Ovitrelle pen-süstli valmisseadmine süstimiseks 3.1 Eemaldage pen-süstli kork
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over blootstelling tijdens de zwangerschap.
Estonian: Rasedusaegse kasutamise kohta kliinilised andmed puuduvad.
Dutch: • Borstpijn.
Estonian: • Kõhulahtisus.
Dutch: 3.2 Maak uw naald klaar voor injectie
Estonian: 3.2 Valmistage nõel süstimiseks ette
Dutch: Na de injectie 6.1 Controleer of de dosisweergave ‘0' aangeeft.
Estonian: 6.1 Veenduge, et annuse näidikul on näit 0.
Dutch: Is dit niet het geval, dan moet u deze aanpassen (zie stap "4.
Estonian: Kui see ei ole 250, peate seda reguleerima (vt sammu „4 Kuidas seadistada annuseks 250").
Dutch: Als u OHSS ontwikkelt, kan het zijn dat men u zegt dat u gedurende minimaal vier dagen geen gemeenschap mag hebben of een barrièreanticonceptiemethode moet gebruiken.
Estonian: Kui teil tekib munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom, võidakse teil soovitada hoiduda vähemalt nelja päeva jooksul suguelust või kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit.
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige laat u zien hoe u de Ovitrelle voorgevulde spuit moet gebruiken om het geneesmiddel te injecteren.
Estonian: • Arst või meditsiiniõde näitab teile, kuidas Ovitrelle süstlit ravimi manustamiseks kasutada.
Dutch: • Injecteer Ovitrelle zoals uw arts of verpleegkundige u dat heeft geleerd.
Estonian: • Süstige Ovitrelle't nagu teie arst või meditsiiniõde on õpetanud.
Dutch: Dit kan pijn op de borst, ademnood, een beroerte of een hartaanval veroorzaken (zie ook in rubriek 2 onder ‘Problemen met de bloedstolling').
Estonian: Need võivad põhjustada valu rindkeres, õhupuudust, insulti või südameinfarkti (vt ka lõigu 2 alt„Verehüübimishäired").
Dutch: Raadpleeg uw arts onmiddellijk als u last krijgt van lage buikpijn, snel in gewicht toeneemt, u zich misselijk voelt of moet braken, of als u ademhalingsproblemen heeft.
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekib valu alakõhus või kiire kehakaalu tõus või kui tunnete end haigena või oksendate või tekivad hingamisraskused.
Dutch: In vergelijkend klinisch onderzoek was toediening van 250 microgram Ovitrelle even effectief als 5.000 I.E. en 10.000 I.E. uit urine verkregen hCG voor de inductie van de laatste fase van de follikelrijping en vroege luteïnisatie bij kunstmatige voortplantingstechnieken, en even werkzaam als 5.000 I.E. uit urine verkregen hCG bij ovulatie-inductie.
Estonian: Võrdlevates kliinilistes uuringutes oli 250 mikrogrammi Ovitrelle manustamise tulemus kunstliku viljastamise tehnikate käigus folliikulite lõpliku küpsemise ja varajase luteinisatsiooni vallandamise osas samaväärne 5000 ja 10 000 RÜ uro-hCG-ga saavutatud tulemusega; ovulatsiooni indutseerimise osas oli efekt samaväärne 5000 RÜ uro-hCG-ga.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ovitrelle 250 pen
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ovitrelle 250 pen-süstel
Dutch: • Het OHSS kan ernstig worden met duidelijk vergrote eierstokken, minder urineproductie, gewichtstoename, ademhalingsproblemen en mogelijk vochtophoping in uw buik of borst.
Estonian: • OHSS võib kujuneda raskekujuliseks koos selgelt suurenenud munasarjade, vähenenud uriinierituse, kehakaalu tõusu, hingamisraskuste ja vedeliku võimaliku kogunemisega kõhu- või rinnaõõnde.
Dutch: Het moet echter worden opgemerkt dat de zwangerschap en OHSS ook een verhoogd risico op trombo-embolische effecten met zich meebrengen, zoals longembolie, ischemische beroerte of myocardinfarct.
Estonian: Tuleb siiski märkida, et ka rasedus ise, samuti munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom suurendavad trombemboolia nähtude, nt kopsuemboolia, isheemilise insuldi või müokardiinfarkti riski.
Dutch: • Als de dosisweergave niet ‘0' aangeeft, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Estonian: • Juhul kui annuse näidikul ei ole näit 0, võtke palun ühendust oma arsti või apteekriga.
Dutch: Door het gebruik van dit geneesmiddel kan de kans toenemen dat u OHSS ontwikkelt.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS) See ravim võib teil suurendada OHSS-i tekkimise riski.
Dutch: Naar verwachting heeft Ovitrelle geen invloed op uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ovitrelle'l eeldatavalt ei ole toimet teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Dutch: • Verzamel alles wat u nodig heeft en leg het klaar:
Estonian: • Koguge kõik vajalikud esemed ja laotage laiali:
Dutch: Als u niet zeker bent van de uitslag, bespreek het dan met uw arts.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.
Dutch: • Volwassen vrouwen die superovulatie ondergaan in het kader van kunstmatige voortplantingstechnieken zoals in-vitrofertilisatie (IVF): Ovitrelle wordt toegediend om de laatste fase van de folliculaire rijping en luteïnisatie te induceren na stimulering van folliculaire groei.
Estonian: • Täiskasvanud naised, kellel viiakse läbi superovulatsiooni enne kunstliku viljastamise protseduuri, näiteks in vitro viljastamist (IVF): Ovitrelle't manustatakse folliikulite kasvu stimulatsiooni järgselt folliikulite lõpliku küpsemise ja luteinisatsiooni vallandamiseks.
Dutch: Als u na gebruik van Ovitrelle een zwangerschapstest met bloed of urine doet, dan kunt u tot aan tien dagen later een vals-positieve uitslag krijgen.
Estonian: Kui teete pärast Ovitrelle kasutamist ja kuni kümne päeva jooksul pärast seda seerumi või uriiniga rasedustesti, võite saada valepositiivse tulemuse.
Dutch: • Elke pen bevat 0,5 ml oplossing.
Estonian: • Iga pen-süstel sisaldab 0,5 ml lahust.
Dutch: De belangrijkste farmacodynamische activiteit bij vrouwen is het hervatten van de meiose van de oöcyt, het openbreken van de follikel (ovulatie), vorming van het corpus luteum en productie van progesteron en oestradiol door het corpus luteum.
Estonian: Kooriongonadotropiini peamiseks farmakodünaamiliseks toimeks naistel on ootsüüdi meioosi jätkumise aktiveerimine ning folliikuli ruptuuri (ovulatsiooni), kollaskeha formeerumise ning progesterooni ja östradiooli tootmise vallandamine kollaskehas.
Dutch: • In zeldzame gevallen (kunnen maximaal 1 op de 10.000 personen treffen) treden allergische reacties op, zoals een snelle of onregelmatige polsslag, zwelling van uw tong en keel, niezen, piepende ademhaling of ernstige ademhalingsproblemen.
Estonian: • Väga harva võivad tekkida allergilised reaktsioonid, näiteks kiire või ebaühtlane pulss, keele ja kõri turse, aevastamine, vilistav hingamine või tõsised hingamisraskused (võib esineda kuni ühel inimesel 10 000st).
Dutch: Om het risico van OHSS zo klein mogelijk te houden, dienen echografische beoordelingen van follikelontwikkeling en/of de bepaling van het serumoestradiolgehalte plaats te vinden voorafgaand aan de behandeling en op regelmatige tijdstippen tijdens de behandeling.
Estonian: OHSS-i ohu vähendamiseks tuleb enne ravi ning ravi ajal korrapäraste ajavahemike järel hinnata follikulaarset arengut ultraheli abil ja/või määrata seerumi östradioolisisaldust.
Dutch: Problemen met de bloedstolling (trombo-embolische voorvallen) Als u in het verleden of recentelijk bloedstolsels heeft gehad in een been of in een long, of als u een hartaanval of een beroerte heeft doorgemaakt, of als dit in uw familie is voorgekomen, dan heeft u bij behandeling met Ovitrelle mogelijk een hoger risico dat deze problemen optreden of erger worden.
Estonian: Kui teil on kunagi või hiljuti esinenud sääres või kopsus trombe või on teil või teie peres olnud südameinfarkt või insult, võib teil nende häirete tekkimise või süvenemise risk Ovitrelle'ga ravi toimel suureneda.
Dutch: Voorafgaand aan de behandeling moet de infertiliteit van de partners eenduidig vastgesteld zijn en moeten mogelijke contra-indicaties voor zwangerschap zijn onderzocht.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb sobivate meetoditega paari viljatust uurida ning hinnata raseduse arvatavate vastunäidustuste olemasolu.
Dutch: 0,5 ml oplossing in een voorgevulde spuit (type I glas) met zuigerstop (halobutyl rubber) en zuigerstang (plastic), met een injectienaald (roestvrij) - verpakking à 1 stuks.
Estonian: 0,5 ml süstelahust (I tüüpi klaasist) süstlis, mis on varustatud halobutüülkummist kolb-punnkorgiga ja plastikust kolviga ning ühe (roostevabast terasest) süstlanõelaga.
Dutch: • Ovitrelle wordt geleverd als een heldere, kleurloze tot lichtgele vloeistof voor injectie, in een voorgevulde pen.
Estonian: • Ovitrelle't turustatakse selge värvitu või kollaka süstelahusena pen-süstlis.
Dutch: • Het wordt geleverd in een verpakking met 1 voorgevulde pen en 1 injectienaald.
Estonian: • Pakis on 1 pen-süstel ja 1 süstlanõel.
Dutch: Het product heeft dezelfde aminozuurvolgorde als uit urine verkregen hCG. Chorion gonadotropine bindt aan de ovariële theca- (en granulosa-)cellen aan een transmembraanreceptor die gedeeld wordt met het luteïniserend hormoon, de LH/CG receptor.
Estonian: Kooriongonadotropiin seondub munasarjade theca- (ja granulooskihi) rakkude transmembraansete retseptoritega, tegemist on luteiniseeriva hormooniga ühise, LH/CG-retseptoriga.
Dutch: Het steady-state verdelingsvolume en de totale lichaamsklaring zijn respectievelijk 6 l en 0,2 l/uur.
Estonian: Püsiseisundi tingimustes oli jaotusruumala 6 l ja ravimi totaalne kliirens 0,2 l/h.
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige laat u zien hoe u de Ovitrelle voorgevulde pen moet gebruiken om het geneesmiddel te injecteren.
Estonian: • Arst või meditsiiniõde näitab teile, kuidas kasutada Ovitrelle pen-süstlit ravimi süstimiseks.
Dutch: Chorion gonadotropine-alfa is identiek aan een hormoon met de naam 'chorion gonadotropine', dat van nature in uw lichaam voorkomt en dat betrokken is bij de voortplanting en de vruchtbaarheid.
Estonian: Alfakooriongonadotropiin sarnaneb kehas leiduvale hormoonile, mida nimetatakse koorioni gonadotropiiniks ja mis osaleb organismi sigimis- ja viljakusfunktsioonis.
Dutch: Bij anovulatie neemt het risico van ovariële hyperstimulatie toe bij een serum oestradiolgehalte boven 1.500 pg/ml (5.400 pmol/l) en aanwezigheid van meer dan 3 follikels met een diameter van 14 mm of meer.
Estonian: Anovulatsiooni korral suureneb OHSS-i oht östradiooli seerumiväärtuste korral >1500 pg/ml (>5400 pmol/l) ning juhul, kui >3 folliikulit on saavutanud diameetri 14 mm või rohkem.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 1 VOORGEVULDE PEN
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 1 PEN-SÜSTLIGA
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 1 VOORGEVULDE SPUIT
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 1 SÜSTLIGA
Dutch: vermoeidheid, reacties op de injectieplaats.
Estonian: väsimus, reaktsioonid süstekohal
Dutch: Als u klaar bent met injecteren, dient u direct de lege spuit in een container voor naalden en glas te werpen.
Estonian: Kui te olete süstimise lõpetanud, visake selleks sobivas mahutis tühi süstel minema.
Dutch: N.B.: Alcoholdoekjes worden niet bijgeleverd.
Estonian: Pakendis ei ole kaasas alkoholitupse.
Dutch: Het risico van meerlingzwangerschappen als gevolg van kunstmatige voorplantingstechnieken hangt samen met het aantal embryo's dat teruggeplaatst wordt.
Estonian: Kunstliku viljastamise tehnikate korral on mitmikraseduste tekkevõimalus seotud siirdatavate embrüote arvuga.
Dutch: Patroon van 3 ml (type I glas, met een bromobutyl rubberen plunjerstop en een aluminium krimpdop met bromobutyl rubber) vooraf gemonteerd in een voorgevulde pen.
Estonian: 0,3 ml kolbampull (I tüüpi klaasist, varustatud bromobutüülkummist kolb-punnkorgiga ja gofreeritud, bromobutüülkummiga alumiiniumkaanega) pen-süstlis.
Dutch: Dit geeft aan dat de volledige dosis is afgegeven.
Estonian: See näitab, et manustati kogu annus.
Dutch: Het is belangrijk dat in een vroeg stadium met echografie wordt bevestigd dat een zwangerschap in de baarmoeder plaatsvindt en dat de mogelijkheid van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap wordt uitgesloten.
Estonian: On oluline teha varakult ultraheliuuring, veendumaks, et rasedus on emakasisene ja välistada emakavälise raseduse võimalus.
Dutch: Ernstige OHSS kan in zeldzame gevallen gecompliceerd worden door hemoperitoneum, acute pulmonale problemen, ovariële torsie en trombo-embolie.
Estonian: Harva võib raske OHSS-i tüsistusena tekkida hemoperitoneum, äge pulmonaalne distress, munasarjatorsioon ja trombemboolia.
Dutch: Na intraveneuze toediening wordt chorion gonadotropine-alfa verdeeld over de extracellulaire vloeistof met een distributie-halfwaardetijd van ongeveer 4,5 uur.
Estonian: Intravenoosse manustamise järgselt jaotus alfakooriongonadotropiin ekstratsellulaarruumis jaotumise poolväärtusajaga ca 4,5 tundi.
Dutch: 6.2 Verwijder de naald na injectie.
Estonian: 6.2 Nõela eemaldamine pärast süstimist
Dutch: Daarom moet uw arts in een vroeg stadium een echo maken om de mogelijkheid van een zwangerschap buiten de baarmoeder te kunnen uitsluiten.
Estonian: Seetõttu on oluline, et teie arst teeks varakult ultraheliuuringu, veendumaks, et rasedus on emakasisene ja välistada emakavälise raseduse võimalus.
Dutch: • Pak dan de buitendop van de naald vast en schroef de naald los.
Estonian: • Seejärel haarake välimisest nõelakattest ning keerake nõel lahti.
Dutch: • Duw of trek niet aan de dosisinstellingsknop terwijl u eraan draait.
Estonian: • Annuse seadistamisnuppu keerates ärge seda suruge ega tõmmake.
Dutch: Gedurende de houdbaarheidstermijn kan het product gedurende 30 dagen bij of beneden 25°C bewaard worden zonder dat in deze periode opnieuw gekoeld wordt.
Estonian: Ettenähtud kõlblikkusaja raames võib lahust kuni 30 päeva hoida temperatuuril kuni 25°C, ravimit ei tohi uuesti külmkappi asetada.
Dutch: Meerlingzwangerschap en/of aangeboren afwijkingen Bij gebruik van Ovitrelle is het risico groter dat u zwanger wordt van meer dan één baby tegelijk (meerlingzwangerschap, gewoonlijk tweelingen) dan wanneer u op de natuurlijke manier zwanger wordt.
Estonian: Ovitrelle kasutamisel suureneb teil mitme lapse samaaegse kandmise risk (mitmikrasedus, tavaliselt kaksikud) võrreldes loomulikul teel eostumisega.
Dutch: Klinisch onderzoek bij vrouwen bij de indicatie ART en anovulatie is beperkt tot één behandelingscyclus.
Estonian: Kliinilistes uuringutes jälgiti naisi kunstliku viljastamise tehnikate ja anovulatsiooni korral ainult ühe ravitsükli vältel.
Dutch: Wanneer te veel Ovitrelle is gebruikt, is er de mogelijkheid dat het ovariële hyperstimulatiesyndroom optreedt.
Estonian: Liiga suure Ovitrelle annuse manustamisel võib tekkida munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom.
Dutch: 6.3 Houdbaarheid
Estonian: 6.3 Hävitamine
Dutch: • U heeft vergrote eierstokken of er zitten bij u in de eierstokken vochtblaasjes (ovariumcysten)
Estonian: • suurenenud munasarjad või munasarjades teadmata päritoluga vedelikupõied (munasarjatsüstid)
Dutch: Bij patiënten bij wie ovulatie-inductie wordt toegepast treden meerlingzwangerschappen en geboorten (vaak tweelingen) vaker op dan bij vrouwen bij wie de zwangerschap op natuurlijke wijze tot stand is gekomen.
Estonian: Ovulatsiooni induktsiooni läbivatel patsientidel on mitmikraseduse ja -sündide (enamasti kaksikute) tekkevõimalus suurem kui loomuliku viljastumise korral.
Dutch: • Na de injectie moet de gebruikte spuit op een veilige manier worden weggegooid.
Estonian: • Pärast süste lõpetamist visake kasutatud nõel ohutult ära.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 1 voorgevulde spuit met 0,5 ml oplossing voor injectie
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 1 süstel 0,5 ml süstelahusega
Dutch: Ovitrelle bevat een geneesmiddel met de naam 'chorion gonadotropine-alfa', dat in een laboratorium is geproduceerd met behulp van een speciale recombinant DNA-techniek.
Estonian: Ovitrelle sisaldab ravimit alfakooriongonadotropiini, mida valmistatakse laboratooriumis spetsiaalse rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Dutch: Voordat u uw Ovitrelle voorgevulde pen gaat gebruiken Uw Ovitrelle voorgevulde pen klaarmaken voor een injectie De dosis instellen - "De dosis instellen op 250" De dosis injecteren
Estonian: Kuidas Ovitrelle pen-süstlit kasutada Enne Ovitrelle pen-süstli kasutamise alustamist Ovitrelle pen-süstli valmisseadmine süstimiseks Annuse seadmine - „Kuidas seadistada annuseks 250" Annuse süstimine
Dutch: Deze bijwerking komt vaak voor (kan maximaal 1 op de 10 personen treffen).
Estonian: Seda nähtu esineb sageli (võib esineda kuni ühel inimesel 10st).
Dutch: Herhaalde blootstelling aan Ovitrelle is alleen bij mannelijke patiënten onderzocht.
Estonian: Ovitrelle korduva manustamise kohta on saadaval ainult meestelt kogutud andmed.
Dutch: Zeer zelden: trombo-embolie (zowel in verband met als afzonderlijk van OHSS) Maagdarmstelselaandoeningen
Estonian: trombemboolia (nii seoses OHSS-iga kui ka sellest sõltumatult) Seedetrakti häired
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland Fabrikant
Estonian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland Tootja
Dutch: Soms (kunnen maximaal 1 op de 100 personen treffen)
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100st)
Dutch: • Houd de buitendop van de naald stevig vast.
Estonian: • Hoidke välimisest nõelakattest tugevasti kinni.