FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Abgesehen von einem höheren vorübergehenden Anstieg der durchschnittlichen Körpertemperatur am Tag der Impfung oder am folgenden Tag, sind keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 beschriebenen Nebenwirkungen zu erwarten.
Swedish: Frånsett en övergående, genomsnittlig kroppstemperaturhöjning på vaccinationsdagen eller under påföljande dag, förväntas inga biverkningar vid administrering av dubbel dos utöver dem som nämnts under avsnitt 4.6.
German: Fällen können andere akute Überempfindlichkeitsreaktionen wie Erbrechen, Atemnot und Schock auftreten.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan andra omedelbara överkänslighetsreaktioner förekomma, t ex kräkningar, dyspné och chock.
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Läs bipacksedeln före användning.
German: Die Durchstechflaschen sind mit einem Halogenobutylstopfen verschlossen und mit einer Aluminiumkappe versiegelt.
Swedish: Injektionsflaskorna är förslutna med en halogenbutylgummipropp och förseglade med en aluminiumkapsyl.
German: Einfuhr, Verkauf, Abgabe und/oder Verwendung von Porcilis AR-T DF kann in bestimmten Mitgliedstaaten nach deren innerstaatlichen Rechtsvorschriften auf dem Gebiet der Tiergesundheit in ihrem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Swedish: Import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Porcilis AR-T DF är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
German: Lesen Sie vor Anwendung die Packungsbeilage.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
German: Am Tag der Impfung oder am folgenden Tag kann gewöhnlich ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur um durchschnittlich etwa 1,5 °C, - bei einzelnen Schweinen bis zu 3 °C, der zum Abort führen kann,- beobachtet werden.
Swedish: På vaccinationsdagen eller under påföljande dag kan en övergående höjning av kroppstemperaturen förekomma med i genomsnitt 1,5 °C, hos några djur upp till 3 °C, som kan leda till abort.
German: Porcilis AR-T DF Injektionssuspension für Schweine
Swedish: BIPACKSEDEL Porcilis AR-T DF injektionsvätska, suspension för svin
German: Die Kolonisation von Pasteurella multocida auf der Oberfläche der Nasenschleimhaut wird oft durch Bordetella bronchiseptica gefördert.
Swedish: Kolonisering av nässlemhinnans yta med Pasteurella multocida främjas oftast av Bordetella bronchiseptica.
German: Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
Swedish: a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av ett nationellt program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis (2 ml) enthält:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos (2 ml) innehåller:
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Intervet International B.V.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Intervet International B.V.
German: Hilfsstoffe: Formaldehyd
Swedish: Hjälpämne: Formaldehyd
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 20 ml (10 Impfstoffdosen á 2 ml)
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 20 ml (10 doser)
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porcilis ART-DF
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Porcilis AR-T DF
German: - Inaktivierte Bordetella bronchiseptica Zellen
Swedish: - Inaktiverade celler av Bordetella bronchiseptica
German: Vor Gebrauch ist der Impfstoff auf Raumtemperatur zu bringen.
Swedish: Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Impfstoff gegen die progressive atrophische Rhinitis.
Swedish: INDIKATION(ER) Vaccin mot progressiv, atrofisk rhinit.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Vor Gebrauch ist der Impfstoff auf Raumtemperatur zu bringen.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
German: B. bronchiseptica Zellen
Swedish: celler av B. bronchiseptica
German: Schwein (Sauen und Jungsauen).
Swedish: Svin (suggor och gyltor).
German: Nicht mit einem anderen Tierarzneimittel mischen.
Swedish: Skall inte blandas med något annat läkemedel.
German: ZULASSUNGSINHABER Intervet International B.V.
Swedish: Intervet International B.V.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Porcilis AR-T DF einzuführen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Einfuhr, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Swedish: Personer som avser att importera, sälja, tillhandahålla och/eller använda Porcilis AR-T DF skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, tillhandahålls och/eller används.
German: 20 ml (10 Impfstoffdosen) Glasflasche 50 ml (25 Impfstoffdosen) Glasflasche 20 ml (10 Impfstoffdosen) PET Flasche 50 ml (25 Impfstoffdosen) PET Flasche 100 ml (50 Impfstoffdosen) PET Flasche
Swedish: 20 ml (10 doser) injektionsflaska, glas 50 ml (25 doser) injektionsflaska, glas 20 ml (10 doser) injektionsflaska, PET 50 ml (25 doser) injektionsflaska, PET 100 ml (50 doser) injektionsflaska, PET 250 ml (125 doser) injektionsflaska, PET
German: Die Immunogene sind in ein auf dl-α- Tocopherolacetat basierendes Adjuvans suspendiert.
Swedish: Immunogenerna är inkorporerade i ett adjuvans baserat på dl-α-tokoferol.
German: Der Impfstoff enthält ein nicht-toxisches rekombinantes Derivat des Toxins von P. multocida und inaktivierte B. bronchiseptica-Zellen.
Swedish: Vaccinet innehåller ett atoxiskt, rekombinant derivat av Pasteurella multocida-toxin och inaktiverade celler av Bordetella bronchiseptica.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 100 ml (50 Impfstoffdosen) 250 ml (125 Impfstoffdosen)
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 ml (50 doser) 250 ml (125 doser)
German: Adjuvans: dl-α-Tocopherolacetat
Swedish: Adjuvans: dl-α-tokoferolacetat
German: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C) Vor Licht schützen Nicht einfrieren.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C).
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porcilis AR-T DF Injektionssuspension für Schweine
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Porcilis AR-T DF injektionsvätska, suspension för svin
German: 50 ml (25 Impfstoffdosen á 2 ml)
Swedish: 50 ml (25 doser)
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 16 november 2000
German: Dermonekrotisches Toxin produzierende Pasteurella multocida sind verantwortlich für die Nasenmuschelatrophie bei progressiver atrophischer Rhinitis.
Swedish: Pasteurella multocida, som producerar dermonekrotiserande toxin, är den patogen, som orsakar atrofi av näsmusselbenen vid progressiv atrofisk rhinit.
German: Zur aktiven Immunisierung von Muttertieren, um eine passive Immunisierung der Nachkommen gegen die progressive atrophische Rhinitis zu bewirken.
Swedish: För aktiv immunisering i syfte att ge passiv immunitet till avkomman mot progressiv atrofisk rhinit.
German: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Swedish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nederländerna
German: Der Inhalt angebrochener Flaschen ist innerhalb von 10 Stunden zu verbrauchen.
Swedish: Bruten innerförpackning ska användas inom 10 timmar.
German: Inkompatibilitäten Nicht mit einem anderen Tierarzneimittel mischen.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Skall inte blandas med något annat läkemedel.
German: Arzneilich wirksame Bestandteile: - Protein dO (nicht toxisches Deletionsderivat des dermonekrotischen Toxins von Pasteurella multocida)
Swedish: Aktiva substanser: - Protein dO (atoxiskt deletionsderivat av dermonekrotiserande toxin från Pasteurella multocida)
German: Zur Verringerung klinischer Symptome der progressiven atrophischen Rhinitis bei Ferkeln durch passive orale Immunisierung mit Kolostrum von Muttertieren, die mit dem Impfstoff aktiv immunisiert wurden.
Swedish: För minskning av kliniska tecken på progressiv atrofisk rhinit (nyssjuka) hos spädgrisar via passiv, oral immunisering med råmjölk från moderdjur som immuniserats aktivt med vaccinet.
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat in Übereinstimmung mit der nationalen Gesetzgebung die
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG kan en medlemsstat i enlighet med nationell lagstiftning förbjuda tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
German: Inakt.
Swedish: Ljuskänsligt.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN 20 und 50 ml Durchstechflaschen
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 20 och 50 ml injektionsflaskor
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis (2 ml) enthält:
Swedish: En dos (2 ml) innehåller:
German: Nach Anbruch innerhalb von 10 Stunden aufbrauchen.
Swedish: Använd bruten innerförpackning inom 10 timmar.
German: Sie fallen nicht unter die Verordnung (EWG) Nr. 470/2009 des Rates.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
German: ZIELTIERART(EN) Schwein (Sauen und Jungsauen).
Swedish: DJURSLAG Svin (suggor och gyltor)
German: TN - Titer = Mittlerer Toxin - Neutralisationstiter in Kaninchen nach wiederholter Verabreichung einer halben Impfdosis
Swedish: 1 Genomsnittlig toxinneutraliserande titer erhållen efter upprepad vaccination med halva dosen till kanin.
German: Wiederholungsimpfung: einmalige Impfung mit einer Dosis (2 ml) 2 bis 4 Wochen vor jedem folgenden Abferkeltermin.
Swedish: Revaccination: En enkelinjektion med en dos (2 ml) bör utföras 2 till 4 veckor före varje påföljande grisning.
German: Bei neugeborenen Ferkeln wird eine passive Immunität durch Aufnahme von Kolostrum geimpfter Sauen/Jungsauen erreicht.
Swedish: Spädgrisarna får passiv immunitet via intag av råmjölk från vaccinerade suggor/gyltor.
German: Vor Gebrauch kräftig schütteln.
Swedish: Skaka flaskan kraftigt före och med jämna mellanrum under användningen.
German: KINDERWARNHINWEIS " ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN ."
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
German: Es kann eine vorübergehende, bis zu zwei Wochen andauernde Schwellung (max. Durchmesser: 10 cm) an der Injektionsstelle auftreten.
Swedish: Minskad aktivitet och aptitlöshet på vaccinationsdagen är mycket vanligt och/eller en övergående svullnad (som mest 10 cm i diameter) kan uppstå på injektionsstället och kvarstå upp till två veckor.
German: Impfschema:
Swedish: Simetikon
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS 100 und 250 ml Durchstechflaschen
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN {100 och 250 ml flaskor}
German: Adjuvans dl-α-Tocopherolacetat
Swedish: 150 mg dl-α-tokoferolacetat
German: bis: {MM/JJJJ}
Swedish: EXP {månad/år}
German: ANWENDUNGSGEBIET(E)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 09-2006 aktualisiert.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i 09-2006.
German: Der Impfstoff erwies sich allgemein als gut verträglich und sicher.
Swedish: Vaccinet tolererades också i allmänhet väl och visades vara säkert.
German: Dieses Bakterium ist oft zusammen mit Pasteurella multocida vorhanden und verschlimmert die Erkrankung.
Swedish: Denna bakterie förekommer ofta tillsammans med Pasteurella multocida och förvärrar sjukdomen.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung des Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet getts tills det att djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
German: Wird das Arzneimittel bei einer Person versehentlich injiziert, ist sofort ein Arzt zu Rate zu ziehen.
Swedish: Om någon oavsiktligt injiceras med detta läkemedel ska läkare omedelbart uppsökas.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf der Umverpackung.
Swedish: Informationen om denna produkts förskrivningsstatus finns på ytterförpackningen.
German: Zur Aufrechterhaltung der Immunität sollte eine einmalige Impfung mit einer Dosis 2 - 4 Wochen vor jedem folgenden Abferkeln durchgeführt werden.
Swedish: För att bevara immuniteten bör en ensam dos ges 2-4 veckor före varje påföljande grisning.
German: Die Studie zur Untersuchung der Wirkungsdauer auf der Grundlage der Antikörperspiegel zeigte, dass eine Wiederholungsimpfung mit einer Einzeldosis zu einer deutlichen Verstärkungsreaktion führte (d. h. die resultierenden Antikörperspiegel waren sogar noch höher als nach der Grundimmunisierung).
Swedish: I studien av varaktigheten för läkemedlets effekt, som bygger på nivåer av antikroppar, visade det sig att förnyad vaccination med en enda dos gav ett tydligt boostersvar (det vill säga att nivåerna av antikroppar var ännu högre än efter grundvaccination).
German: Weitere Nebenwirkungen sind eine verringerte Aktivität und verminderte Futteraufnahme bei 10-20 % der Schweine am Tag der Impfung und/oder eine vorübergehende, bis zu zwei Wochen andauernde Schwellung (maximaler Durchmesser: 10 cm) an der Injektionsstelle.
Swedish: Andra biverkningar är minskad aktivitet och aptitlöshet hos 10-20 procent av grisarna på vaccinationsdagen och/eller en övergående svullnad (som mest 10 cm i diameter) som kan uppstå på injektionsstället och kvarstå upp till två veckor.
German: Die Versuche zeigten einen guten Schutz vor den klinischen Zeichen der progressiven atrophischen Rhinitis.
Swedish: Provningarna visade på gott skydd mot kliniska tecken på progressiv atrofisk rhinit.
German: Der Impfstoff wird am Ohrgrund verabreicht.
Swedish: Vaccinet ges alldeles bakom örat.
German: Impfstoff zur Verringerung der atrophischen Rhinitis bei Ferkeln
Swedish: Vaccin för att minska atrofisk rhinit hos spädgrisar
German: Ihre Ferkel werden dadurch immunisiert, dass sie das Kolostrum (Vormilch) trinken.
Swedish: Spädgrisarna blir på så sätt immuna när de dricker kolostrum (råmjölk).
German: Dem Arzt muss die Packungsbeilage gezeigt werden.
Swedish: Ta med bipacksedeln till läkaren.
German: Am 16. November 2000 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International B.V.
Swedish: Den 16 november 2000 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International BV ett godkännande för försäljning av Porcilis AR-T DF som gäller i hela Europeiska unionen.
German: Diesen Immunschutz gibt die Sau über ihr Kolostrum an ihre Ferkel weiter.
Swedish: Denna immunitet förs vidare till suggans spädgrisar genom hennes kolostrum.
German: Das Toxin von Pasteurella multocida wird von einer Bakterienzelle produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das die Zelle zur Bildung eines Pasteurella-multocida-Toxoids befähigt, d. h. einer genetisch veränderten Form des Toxins, die eine angemessene immunogene (zur Immunität führende) Aktivität entfaltet und keine toxischen Eigenschaften aufweist.
Swedish: Pasteurella multocida-toxin framställs av en bakteriecell som har fått en gen (DNA) som gör att den kan producera Pasteurella multocida-toxin, en genetiskt modifierad form av toxinet som har lämpliga immuniserande egenskaper och inte har några toxiska (giftiga) egenskaper.
German: Die progressive atrophische Rhinitis wird durch Toxine (Giftstoffe) des Bakteriums Pasteurella multocida verursacht.
Swedish: Progressiv atrofisk rhinit (nyssjuka) orsakas av toxiner från bakterien Pasteurella multocida.
German: Bei Schweinen beträgt die Wartezeit für Porcilis AR-T DF null Tage.
Swedish: Karenstiden för Porcilis AR-T DF för grisar är noll dagar.
German: Weitere Informationen über Porcilis AR-T DF:
Swedish: Mer information om Porcilis AR-T DF:
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Menge der Antikörper gegen Bordetella bronchiseptica und gegen das Pasteurellamultocida-Toxin.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var mängden antikroppar mot Bordetella bronchiseptica och även mot Pasteurella multocida-toxin.
German: Porcilis AR-T DF wird Sauen im Alter ab 18 Wochen in einer Dosis von 2 ml durch intramuskuläre Injektion (Spritze in einen Muskel) verabreicht.
Swedish: Porcilis AR-T DF ges som en dos på 2 ml via intramuskulär (i en muskel) injektion till suggor från 18 veckors ålder.
German: Porcilis AR-T DF wurde bei Sauen untersucht, indem es mit einem anderen Impfstoff gegen die progressive atrophische Rhinitis verglichen wurde.
Swedish: Porcilis AR-T DF har undersökts på suggor där det jämfördes med ett annat vaccin för progressiv atrofisk rhinit.
German: Porcilis AR-T DF wird zur Verringerung der klinischen Zeichen der progressiven atrophischen Rhinitis (eine Krankheit, bei der die Nasengewebe infiziert werden und absterben) bei Ferkeln angewendet.
Swedish: Porcilis AR-T DF används för att minska kliniska tecken på progressiv atrofisk rhinit (en sjukdom där näsvävnad blir infekterad och dör) hos spädgrisar.
German: Die Ferkel hatten vergleichbare Mengen von Antikörpern gegen die progressive atrophische Rhinitis wie nach Impfung mit einem anderen zugelassenen Impfstoff.
Swedish: Spädgrisarna hade nivåer av antikroppar mot progressiv atrofisk rhinit som var jämförbara med de som erhålls för andra godkända vaccin.
German: In dieser Studie wurde Ferkeln aus jedem Wurf jeder einzelnen Sau Blut entnommen und auf Antikörper gegen das Pasteurella-multocida-Toxin sowie Bordetella bronchiseptica getestet.
Swedish: I denna studie testades blod från spädgrisar i varje kull som fötts av en och samma sugga för antikroppar mot Pasteurella multocida-toxin och Bordetella bronchiseptica.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) war sich einig, dass die Vorteile von Porcilis AR-T DF für die Verringerung der klinischen Zeichen der progressiven atrophischen Rhinitis bei Ferkeln, durch passive orale Immunisierung mit Kolostrum von Muttertieren, die aktiv mit dem Impfstoff immunisiert wurden, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Porcilis AR-T DF zu erteilen.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att fördelarna med Porcilis AR-T DF är större än riskerna för minskning av de kliniska tecknen på progressiv atrofisk rhinit hos spädgrisar genom passiv oral immunisering med kolostrum från suggor som aktivt immuniserats med vaccinet.
German: Kommt es später erneut zu einem Kontakt mit diesen Bakterien, so erkrankt das Schwein entweder nicht oder macht nur eine sehr viel weniger schwere Infektion durch.
Swedish: När suggan injiceras hjälper denna lilla exponering grisens immunsystem att känna igen bakterien och angripa den. Om grisen exponeras för någon av dessa bakterier senare i livet blir den antingen inte infekterad alls eller får en mycket lindrigare infektion.
German: Porcilis AR-T DF enthält einen ungiftigen rekombinanten Abkömmling (siehe weiter unten) des Toxins von Pasteurella multocida sowie inaktivierte Bakterienzellen von Bordetella bronchiseptica.
Swedish: Porcilis AR-T DF innehåller ett atoxiskt, rekombinant derivat (se nedan) av Pasteurella multocida-toxin och även inaktiverade celler av bakterien Bordetella bronchiseptica.
German: Auch die Dauer der Wirksamkeit von Porcilis AR-T DF wurde untersucht.
Swedish: Den tidslängd som Porcilis AR-T DF är effektivt har också studerats.
German: Welchen Nutzen hat Porcilis AR-T DF in diesen Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har Porcilis AR-T DF visat vid studierna?
German: Der ersten Dosis folgt eine zweite Injektion 4 Wochen später.
Swedish: Den första injektionen bör ges sex veckor före beräknat grisningsdatum och den följs av en andra dos fyra veckor senare.
German: Porcilis AR-T DF ist ein Impfstoff zur Anwendung bei Sauen zur Verringerung der atrophischen Rhinitis bei deren Ferkeln.
Swedish: Porcilis AR-T DF är ett vaccin som ska användas på suggor (grisar av honkön) för att minska atrofisk rhinit hos spädgrisar.
German: Einer der Wirkstoffe von Porcilis AR-T DF, das Pasteurella-multocida-Toxin, wird mit dem Verfahren der so genannten „rekombinanten DNA-Technologie" hergestellt.
Swedish: Pasteurella multocida-toxin är ett aktivt innehållsämne i Porcilis AR-T DF och framställs med en metod som kallas för rekombinant DNA-teknik.
German: Der Impfstoff wird nur Sauen verabreicht.
Swedish: Vaccinet ges endast till suggor (grisar av honkön).
German: Warum wurde Porcilis AR-T DF zugelassen?
Swedish: Varför har Porcilis AR-T DF godkänts?
German: Porcilis AR-T DF kann einen vorübergehenden Anstieg der Körpertemperatur um 1,5 °C, bei einigen Schweinen bis zu 3 ° C, am Tag der Impfung oder am folgenden Tag verursachen.
Swedish: och hos några grisar upp till 3 °C på vaccinationsdagen eller under påföljande dag.
German: Wie wurde die Wirksamkeit von Porcilis AR-T DF untersucht?
Swedish: Hur har Porcilis AR-T DF:s effekt undersökts?
German: Was ist Porcilis AR-T DF?
Swedish: Vad är Porcilis AR-T DF?
German: Datum der Erstzulassung: 14-06-2012 Datum der letzten Verlängerung: 29-03-2017
Swedish: Datum för första godkännandet: 14-06-2012 Datum för förnyat godkännande: 29-03-2017
German: 2 Internationale Einheiten des beta Antitoxins gemäß Ph. Eur.
Swedish: 2 Internationella enheter av beta-antitoxin enligt Ph. Eur.
German: Ein Anstieg der Körpertemperatur um bis zu 2 °C wurde am Tag der Impfung sehr häufig beobachtet.
Swedish: En höjning av kroppstemperaturen med upp till 2 °C var mycket vanligt förekommande på vaccinationsdagen.
German: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK
Swedish: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, Storbritannien
German: Deshalb ist sicherzustellen, dass jedes Ferkel eine ausreichende Menge Kolostrum aufnimmt.
Swedish: Därför bör man säkerställa att varje kulting intar en tillräcklig mängd råmjölk.
German: Wässrig, weiß bis weißlich.
Swedish: Vattnig, vit till nästan vit.
German: EU/2/12/141/001 EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Swedish: EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
German: Piktogramm Schwein
Swedish: Pictogram av svin
German: Erfahrungen nach Markteinführung: In sehr seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Swedish: Observationer efter godkännande: Överkänslighetsreaktioner kan förekomma i mycket sällsynta fall.
German: Die biologischen Wirkstoffe zur passiven Immunisierung fallen nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla passiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.