FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tjelesna težina smanjena za ≥10% u odnosu na početnu
Bulgarian: Загуба на ≥10% от изходното телесно тегло (%)
Croatian: 3 g
Bulgarian: 3 грама
Croatian: Manje od 65,7 kg
Bulgarian: Под 65,7kg
Croatian: Odredite ciljni broj kalorija i količinu masti
Bulgarian: Поставете си прицелните нива за прием на калории и мазнини
Croatian: • ako imate bolest bubrega.
Bulgarian: - aко страдате от бъбречно заболяване.
Croatian: Učinke lijeka povezane s prehranom možete smanjiti ukoliko se pridržavate sljedećih uputa: - Dijetu s manje masti počnite provoditi nekoliko dana, ili čak tjedan dana prije nego što počnete uzimati tablete.
Bulgarian: Може да се научите да свеждате до минимум ефектите от диетата като спазвате следните основни насоки: - започнете своята диета с ниско съдържание на мазнини няколко дни или седмица преди да започнете да вземате таблетките; - внимавайте колко мазнини се съдържат в храната ви и колко големи са порциите.
Croatian: Vitamini topljivi u mastima Uzimanjem orlistata može se smanjiti apsorpcija vitamina topljivih u mastima (A, D, E i K).
Bulgarian: Лечението с орлистат може да наруши абсорбцията на мастноразтворимите витамини (A, D,
Croatian: Manje od 68,1 kg
Bulgarian: Под 68,1kg
Croatian: A PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet alli 60 mg tvrde kapsule:
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите alli 60 mg твърди капсули:
Croatian: • ako uzimate ciklosporin.
Bulgarian: при употреба на циклоспорин;
Croatian: Nemojte uzimati alli
Bulgarian: Забравите да приемете alli
Croatian: Sniženje razina ciklosporina u plazmi uočeno je u istraživanju interakcije među lijekovima, a i prijavljeno je u nekoliko slučajeva, kada se istodobno davao i orlistat.
Bulgarian: При проучване на лекарствените взаимодействия, както и в няколко случая на едновременно прилагане на орлистат е наблюдавано намаление на плазменото ниво на циклоспорин.
Croatian: Može vam pomoći izgubiti više tjelesne težine nego sama dijeta.
Bulgarian: Може да Ви помогне да отслабнете повече, отколкото само с диета.
Croatian: Izlučivanje masti
Bulgarian: Отделяне на мазнини
Croatian: Učinke lijeka povezane s prehranom možete smanjiti ukoliko se pridržavate sljedećih uputa: - Dijetu s manje masti počnite provoditi nekoliko dana, ili čak tjedan dana prije nego što počnete uzimati kapsule.
Bulgarian: Може да се научите да свеждате до минимум ефектите от диетата като спазвате следните основни насоки: - започнете своята диета с ниско съдържание на мазнини няколко дни или седмица преди да започнете да вземате капсулите; - внимавайте колко мазнини се съдържат в храната ви и колко големи са порциите.
Croatian: • ako imate kolestazu (stanje pri kojem je blokirano otjecanje žuči iz jetre).
Bulgarian: при холестаза (състояние, при което потока на жлъчка от черния дроб е блокиран);
Croatian: 17 g
Bulgarian: 17 грама
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete tablete alli.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете alli.
Croatian: Za više informacija o alli programu za smanjenje tjelesne težine, također možete posjetiti alli internetsku stranicu specifičnu za Vašu državu.
Bulgarian: Можете да посетите специална уеб страница за Вашата страна за допълнителна информация за програмата за отслабване с alli.
Croatian: 65,8 kg do 70,2 kg
Bulgarian: 65,8kg до 70,2kg
Croatian: Prekomjerna tjelesna težina povećava rizik od nastajanja nekoliko ozbiljnih zdravstvenih problema poput šećerne bolesti i bolesti srca.
Bulgarian: Наднорменото тегло може да доведе до различни здравословни проблеми като диабет или проблеми със сърцето.
Croatian: Za odrasle s prekomjernom tjelesnom težinom, u dobi od 18 godina ili starije
Bulgarian: За лица над 18 години с наднормено тегло.
Croatian: † Moguće je da uzimanje orlistata izazove anksioznost, prije ili nakon gastrointestinalnih nuspojava.
Bulgarian: Приема се, че лечението с орлистат може да води до тревожност като реакция на очакване или вследствие появата на гастроинтестиналните нарушения.
Croatian: Ako imate bolest bubrega.
Bulgarian: - Ако страдате от бъбречно заболяване.
Croatian: U bolesnika s kroničnom bolesti bubrega, uzimanje orlistata može biti povezano s pojavom bubrežnih kamenaca.
Bulgarian: Приемането на орлистат може да се свърже с образуването на бъбречни камъни при пациенти, страдащи от хронично бъбречно заболяване.
Croatian: Jedna tableta za žvakanje sadrži 27 mg orlistata.
Bulgarian: Всяка таблетка за дъвчене съдържа 27 mg орлистат.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje
Bulgarian: 6.4 Специални условия на съхранение
Croatian: 1800 kalorija
Bulgarian: 1800 калории
Croatian: Spremnik čuvati čvrsto zatvoren radi zaštite od vlage.
Bulgarian: Опаковката да се съхранява плътно затворена, за да се предпази от влага.
Croatian: Razumijevanje važnosti određivanja ciljnog broja kalorija i ciljne količine masti
Bulgarian: Значение на максимално допустимия прием на калории и мазнини
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari manitol (E421) ksilitol (E967) laktoza, bezvodna natrijev škroboglikolat (vrsta A)
Bulgarian: Списък на помощните вещества манитол (Е421) ксилитол (Е967) лактоза, безводна натриев нишестен глюколат (тип А) микрокристална целулоза (Е460) повидон (Е1201) (К 30)
Croatian: Srednja relativna promjena razine LDL-kolesterola iznosila je -3,5% za orlistat 60 mg (početna vrijednost 3,30 mmol/l), a +3,8 % za placebo (početna vrijednost 3,41
Bulgarian: Средната относителна промяна в нивото на холестерола съдържащ липопротеини с ниска плътност (LDL) е -3.5% за орлистат 60 mg (изходно 3.30 mmol/l) и +3.8% за плацебо (изходно 3.41 mmol/l).
Croatian: Objedinjeni podaci
Bulgarian: Сборни данни
Croatian: 1200 kalorija
Bulgarian: 1200 калории
Croatian: Broj kalorija koji smijete unijeti na dan
Bulgarian: Допустима стойност на калориите за ден
Croatian: Ako propustite uzeti tabletu: - ako je od zadnjeg obroka prošlo manje od jednog sata, uzmite tabletu koju ste propustili.
Bulgarian: - aко от последното Ви хранене е изминал по-малко от час, вземете пропусната доза; - aко от последното Ви хранене е изминал повече от час, не вземайте пропуснатата доза.
Croatian: 19 g
Bulgarian: 19 грама
Croatian: 68,1 kg do 74,7 kg
Bulgarian: 68,1kg до 74,7kg
Croatian: To obično znači uzimanje po jedne tablete za doručak, ručak i večeru.
Bulgarian: Това обикновено означава по една таблетка на закуска, обед и вечеря.
Croatian: Uz alli se mora provoditi dijeta sa smanjenim unosom kalorija i niskim sadržajem masti.
Bulgarian: alli трябва да се прилага заедно с нискокалорична диета, с намалено съдържание на мазнини.
Croatian: DJECE Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Bulgarian: свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
Croatian: 1400 kalorija
Bulgarian: 1400 калории
Croatian: (abdomena), pogotovo s lijeve strane, koja može biti praćena vrućicom i zatvorom - Pankreatitis (upala gušterače).
Bulgarian: Симптомите могат да включват болка ниско в корема, особено отляво, понякога придружена от повишаване на температурата и запек; - панкреатит (възпаление на панкреаса).
Croatian: (E1201), gliceroldibehenat (E471), saharoza monopalmitat (E473) (pogledajte dio 2 pod „alli sadrži laktozu i saharozu"), natrijev stearilfumarat, makrogolstearat (E431) Kako alli izgleda i sadržaj pakiranja alli tablete za žvakanje su bijele do gotovo bijele, brušenih rubova, trokutastog oblika s utisnutom oznakom "alli". alli je dostupan u pakiranju po 42, 60, 84, 90 ili 120 tableta.
Bulgarian: - Другите съставки са манитол (Е421), ксилитол (Е967), безводна лактоза (вижте точка 2 след „Alli съдържа лактоза и захароза), нишесте, като натриев глюколат, микрокристална целулоза (Е460), повидон (Е1201), глицерол дибехенат (Е471), захарозен монопалмитат (Е473) (вижте точка 2 след „Alli съдържа лактоза и захароза"), натриев стеарил фумарат, макрогол стеарат (Е431).
Croatian: Odrasli u dobi od 18 godina i stariji
Bulgarian: при възраст под 18 години;
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 60 mg orlistata
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 60 mg орлистат
Croatian: - ako uzimate lijekove za povišeni kolesterol.
Bulgarian: - приемате лекарство за високо кръвно; - приемате лекарство за повишен холестерол.
Croatian: To obično znači uzimanje po jedne kapsule za doručak, ručak i večeru.
Bulgarian: Това обикновено означава по една капсула на закуска, обед и вечеря.
Croatian: Te masti izlaze iz Vašeg organizma i mogu prouzročiti promjene u stolici.
Bulgarian: Мазнините, преминавайки през тялото, могат да доведат до промени в изпражненията.
Croatian: Simptomi mogu biti žuta boja kože i očiju, svrbež, tamna boja urina, bol u trbuhu i osjetljivost u području jetre (koja se očituje kao bol ispod prednjeg dijela prsnog koša na strani Vaše desne ruke), a ponekad i s gubitkom apetita.
Bulgarian: Симптомите могат да бъдат пожълтяване на кожата и очите, сърбеж, тъмно оцветяване на урината, стомашна болка и болезненост на черния дроб
Croatian: Tablete djeluju samo u probavnom sustavu tako što sprječavaju apsorpciju oko četvrtine masti unesene obrokom.
Bulgarian: Таблетките действат само в храносмилателната система като предотвратяват абсорбирането от Вашия организъм на около една четвърт от мазнините, приети с храната.
Croatian: ROK VALJANOSTI Rok valjanosti
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ СРОКА НА ГОДНОСТ
Croatian: Kapsule djeluju samo u probavnom sustavu tako što sprječavaju apsorpciju oko četvrtine masti unesene obrokom.
Bulgarian: Капсулите действат само в храносмилателната ви система, като предотвратяват абсорбирането от вашия организъм на около една четвърт от мазнините, приети с храната.
Croatian: Niže su navedene nuspojave prema organskim sustavima i učestalosti.
Bulgarian: Изброените по-долу нежелани реакции са класифицирани според системо-органни класове и честотата.
Croatian: 12 g
Bulgarian: 12 грама
Croatian: Oštećenja jetre i bubrega
Bulgarian: Чернодробно и бъбречно увреждане
Croatian: NAZIV LIJEKA alli 60 mg tvrde kapsule orlistat
Bulgarian: alli 60 mg твърди капсули орлистат
Croatian: Kako odrediti ciljni broj kalorija
Bulgarian: Как да определите максимално допустимия за Вас прием на калории
Croatian: ITM (BMI) pokazuje imate li zdravu tjelesnu težinu, ili je ona za Vašu visinu prekomjerna.
Bulgarian: ИТМ показва дали теглото Ви е нормално или наднормено, според Вашия ръст.
Croatian: Stoga, budete li se pridržavali unosa ciljne količine masti, postići ćete najbolji mogući rezultat u smanjivanju tjelesne težine, istodobno smanjujući na najmanju moguću mjeru rizik od učinka lijeka povezanih s prehranom.
Bulgarian: Постигайки ограничение на мазнините ще подобрите резултата за намаляване на теглото и ще ограничите ефектите свързани с диетата.
Croatian: Relativna srednja promjena
Bulgarian: Относителна средна промяна на телесното тегло (%)
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadržava 60 mg orlistata.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 60 mg орлистат.
Croatian: - Ako imate poteškoća s apsorpcijom hrane (kronični malapsorpcijski sindrom), koje je dijagnosticirao liječnik.
Bulgarian: - имате холестаза (състояние, при което потока на жлъчката от черния дроб е блокиран); - страдате от нарушено усвояване (резорбция) на храна (синдром на хронична малабсорбция) диагностицирана от лекар.
Croatian: - Spremnik čuvati čvrsto zatvoren radi zaštite od vlage.
Bulgarian: - Съхранявайте опаковката плътно затворена, за да се предпази от влага.
Croatian: Nemojte „štediti" pri unosu masti i kalorija, a onda navaliti na obrok s mnogo masti ili na desert, kao što ste to možda činili ranije provodeći različite programe mršavljenja.
Bulgarian: Не „спестявайте" мазнини и калории, за да ги „вложите" в някое ястие или десерт, съдържащи много мазнини, както може би сте правили по време на други режими за отслабване; - повечето от хората, взимали лекарството и изпитали подобни ефекти, считат че те могат да се овладеят и да бъдат контролирани чрез адаптиране на диетата.
Croatian: Za daljnje informacije o alli programu za smanjenje tjelesne težine posjetitie <www.xxx.xxx>.
Bulgarian: За допълнителна информация, свързана с програмата за отслабване alli посетете www.alli.bg
Croatian: NAZIV LIJEKA alli 60 mg tvrde kapsule
Bulgarian: alli 60 mg твърди капсули
Croatian: Bol u trbuhu Inkontinencija stolice
Bulgarian: Коремна болка Фекална инконтиненция
Croatian: Osam sati nakon peroralne primjene 360 mg orlistata, koncentracije intaktnog orlistata u plazmi nisu bile mjerljive (<5 ng/ml).
Bulgarian: Плазмените концентрации на интактен орлистат са били пренебрежимо ниски (<5 ng/ml) 8 часа след перорално прилагане на орлистат 360 mg.
Croatian: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grčka
Bulgarian: Famar S.A, 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Гърция
Croatian: 29. svibnja 2013. EMA/313994/2013
Bulgarian: 29 май 2013 г.
Croatian: Procjena lijekova koji sadrže almitrin započela je u prosincu 2012. na zahtjev Francuske u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Bulgarian: Прегледът на лекарствата, съдържащи алмитрин, започва през декември 2012 г. по молба на Франция, съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО.
Croatian: Informacije za zdravstvene djelatnike
Bulgarian: Информация за здравните специалисти
Croatian: Bolesnici koji imaju bilo kakva pitanja trebaju se obratiti svojim liječnicima ili ljekarnicima.
Bulgarian: Пациентите, които имат въпроси, трябва да говорят със своя лекар или фармацевт.
Croatian: U 489 slučajeva, neuropatija je indicirana kao nepovratna ili je uzrokovala posljedice.
Bulgarian: При 489 случая невропатията е определена като необратима или като водеща до последствия.
Croatian: PRAC je nadalje zabilježio da se slučajevi nastavljaju prijavljivati čak i nakon primjene dodatnih mjera opreza o uporabi lijekova.
Bulgarian: PRAC отбелязва, че съобщаването на случаи продължава дори след като са взети допълнителни предпазни мерки при употреба на лекарствените продукти.
Croatian: Dodatni rezultati iz kliničkih ispitivanja ukazali su da je neuropatija bila najčešća nakon tri ili više mjeseci liječenja.
Bulgarian: Допълнителните резултати от клинични проучвания предполагат, че невропатията възниква най-често след три или повече месеца на лечение.
Croatian: U tri posljednja slučaja, bolesnicima je ponovno uveden almitrin i to je uzrokovalo ponovnu pojavu simptoma neuropatije uključujući i posljedice u dva slučaja.
Bulgarian: В три от последните случаи пациентите започват да приемат отново алмитрин и това води до повторна поява на невропатични симптоми, включително с последствия при два от случаите.
Croatian: • S obzirom da je dokazano da almitrin nosi rizik od oštećenja živaca na šakama i stopalima kao i od gubitka težine i zbog toga što su sada dostupne brojne alternativne terapije, lijek će biti povučen s tržišta EU-a.
Bulgarian: Тъй като е доказано, че алмитрин води до риск от увреждане на нервите в ръцете и краката, както и от загуба на тегло, и тъй като в момента се предлагат няколко алтернативни терапии, лекарственият продукт ще бъде оттеглен в ЕС.
Croatian: CMDh, tijelo koje predstavlja države članice EU-a, odgovorno je za osiguravanje usklađenih sigurnosnih standarda za lijekove odobrene nacionalnim postupcima širom EU-a.
Bulgarian: CMDh, представителен орган на държавите членки на ЕС, е отговорна за осигуряване на хармонизирани стандарти за безопасност за лекарствата, разрешени чрез национални процедури в ЕС.
Croatian: • PRAC je napomenuo da se slučajevi gubitka težine i periferna neuropatija i dalje nastavljaju, usprkos uvođenju brojnih mjera minimizacije rizika uključujući i sekvencijalnu primjenu (dvomjesečno liječenje nakon čega slijedi jednomjesečna stanka), smanjenje doze i odgovarajuća upozorenja u informacijama o lijeku.
Bulgarian: • PRAC отбелязва, че съобщенията на случаи на загуба на тегло и периферна невропатия продължават въпреки въвеждането на серия от мерки за свеждане на риска до минимум, включително периодично прилагане (два месеца лечение, последвани от един месец почивка), намаляване на дозата и подходящи предупреждения в информацията за продукта.
Croatian: CMDh se složio sa zaključkom PRAC-a da koristi od ovih lijekova ne premašuju njihove rizike te je usvojio konačno stajalište da je potrebno povući odobrenja za stavljanje lijeka u promet širom EU-a.
Bulgarian: CMDh се съгласява със заключението на PRAC, че ползите от тези лекарства не надвишават рисковете, и приема окончателно становище, че трябва да се оттеглят разрешенията за употреба в ЕС.
Croatian: Ova stanja predstavljaju poseban problem u bolesnika s plućnim bolestima koje su poznate kao kronična opstruktivna bolest pluća (KOBP) kod koje dišni putovi i zračne vrećice unutar pluća postaju oštećene ili blokirane.
Bulgarian: Тези състояния са особен проблем при пациентите, страдащи от белодробни заболявания, известни като хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), при която се увреждат или блокират дихателните пътища и алвеолите в белите дробове.
Croatian: Preporuke PRAC-a provest će se izravno nakon konsenzusa CMDh-a
Bulgarian: Препоръките на PRAC ще бъдат приложени пряко, тъй като са приети с консенсус от CMDh
Croatian: • Ako ste uzimali lijekove koji sadrže almitrin, trebate zakazati redoviti sastanak sa svojim liječnikom kako bi on procijenio vašu terapiju.
Bulgarian: Ако приемате лекарства, съдържащи алмитрин, трябва да уговорите редовен час за преглед при Вашия лекар, който ще преразгледа Вашето лечение.
Croatian: • Ljekarnici trebaju uputiti bolesnike s novim ili ponovljenim receptom njihovim liječnicima.
Bulgarian: Фармацевтите трябва да насочват пациентите, представящи нова рецепта или рецепта за многократна употреба, към техния лекуващ лекар.
Croatian: Almitrin stimulira dio mozga koji je odgovoran za refleks disanja.
Bulgarian: Алмитрин е стимулант на мозъчния дял, отговарящ за дихателния рефлекс.
Croatian: • Peroralni lijekovi koji sadrže almitrin ne smiju se više propisivati ili izdavati bolesnicima.
Bulgarian: Съдържащите алмитрин продукти за перорално приложение вече не трябва да се предписват или дават на пациентите.
Croatian: Budući da su svi lijekovi koji sadrže almitrin odobreni nacionalno, preporuke PRAC-a poslane su Koordinacijskoj skupini za međusobno priznavanje i decentralizirane postupke - za humane lijekove (CMDh) koja je usvojila konačno stajalište.
Bulgarian: Тъй като съдържащите алмитрин лекарства са разрешени за употреба на национално ниво, препоръките на PRAC са изпратени до Координационната група за взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh), която приема окончателното становище.
Croatian: Odbor za ocjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) prvo je proveo pregled ovih podataka.
Bulgarian: Първоначално прегледът е извършен от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC).
Croatian: U svjetlu potencijalno ozbiljnih nuspojava i nedostatka utvrđene uloge u trenutnom liječenju hipoksijske plućne bolesti, omjer koristi i rizika peroralnog almitrina više se ne smatra povoljnim.
Bulgarian: С оглед на потенциално сериозните нежелани лекарствени реакции и липсата на установена роля в текущото лечение на хипоксемична белодробна болест, съотношението полза/риск на алмитрин за перорално приложение вече не счита за благоприятно.
Croatian: Almitrin je respiratorni stimulans, lijek koji stimulira dio mozga odgovoran za refleks disanja.
Bulgarian: Алмитрин е респираторен стимулант, лекарство, което стимулира мозъчния дял, отговарящ за дихателния рефлекс.
Croatian: Tvrtka koja stavlja almitrin na tržište identificirala je 795 spontano prijavljenih slučajeva gubitka tjelesne težine i 2 304 slučaja periferne neuropatije tijekom razdoblja od 30 godina kad je lijek bio na tržištu (što predstavlja nekoliko milijuna pacijentovih mjeseci liječenja).
Bulgarian: 795 случая на загуба на тегло и 2 304 случая на периферна невропатия в рамките на 30-годишния период, през който лекарството е предлагано на пазара (представляващ няколко милиона пациенто-месеци лечение).
Croatian: U skladu s preporukama PRAC-a, odobrenja za stavljanje lijeka u promet za peroralne lijekove koji sadrže almitrin bit će opozvana u zahvaćenim državama članicama što znači da je odobrenje za prodaju lijekova u ovim državama članicama povučeno.
Bulgarian: Съгласно препоръките на PRAC разрешенията за употреба за съдържащи алмитрин лекарства за перорално приложение ще бъдат отменени в засегнатите държави членки, което означава, че разрешението лекарствата да бъдат предлагани на пазара е оттеглено.
Croatian: Preporuke Agencije temelje se na sigurnosnim procjenama koje su za navedeni lijek provedene širom EU-a.
Bulgarian: Препоръките на Агенцията се основават на прегледа на данните за безопасност в целия ЕС.
Croatian: • Razumijevanje KOBP-a i terapijskih opcija za njegovo liječenje znatno su se promijenili od prvog odobrenja peroralnog almitrina.
Bulgarian: Знанията за ХОББ и терапевтичните опции за лечение на болестта са се променили значително от първоначалното разрешаване за употреба на алмитрин за перорално приложение.
Croatian: Koordinacijska skupina za međusobno priznavanje i decentralizirane postupke - za humane lijekove (CMDh), medicinsko regulatorno tijelo koje predstavlja države članice EU-a, potvrdilo je preporuku Odbora za ocjenu rizika u području farmakovigilancije Europske agencije za lijekove (PRAC) da odobrenje za trženje peroralnih lijekova koji sadrže almitrin treba povući širom Europske unije (EU).
Bulgarian: Координационната група за взаимно признаване и за децентрализираната процедуралекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh), представителен регулаторен орган по лекарствените продукти на държавите членки на ЕС, одобри препоръката на Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) на EMA за оттегляне на разрешенията за употреба за лекарства за перорално приложение, съдържащи алмитрин, в Европейския съюз (ЕС).
Croatian: • Sigurnosna procjena potvrdila je jasnu povezanost terapije peroralnim almitrinom sa znatnim padom tjelesne težine i perifernom neuropatijom (koja može biti dugotrajna i možda nepovratna).
Bulgarian: Преразглеждането на данните за безопасността потвърждава ясната връзка между лечението с алмитрин за перорално приложение и загубата на тегло и периферната невропатия (която може да е продължителна и вероятно необратима).
Croatian: U EU-u, odobren je u Francuskoj, Poljskoj i Portugalu kao tablete od 50 mg (Vectarion, Armanor) za peroralnu primjenu u terapiji kroničnog zatajenja disanja (nesposobnosti pluća da uzimaju kisik i da izbacuju ugljikov dioksid na odgovarajući način), što je povezano s hipoksemijom (nenormalno niskim razinama kisika u krvi).
Bulgarian: В ЕС лекарственият продукт е разрешен за употреба във Франция, Полша и Португалия под формата на 50 mg таблетки (Vectarion, Armanor) за лечение на хронична дихателна недостатъчност (неспособност на белите дробове да приемат кислород и да отделят въглероден диоксид правилно), която се свързва с хипоксемия (по-ниски от нормалните нива на кислород в кръвта).
Croatian: U EU-u odobren je u Francuskoj, Poljskoj i Portugalu za peroralnu primjenu u terapiji kroničnog zatajenja disanja (nesposobnosti pluća da uzimaju kisik i da izbacuju ugljikov dioksid na odgovarajući način), što je povezano s hipoksijom (nenormalno niskim razinama kisika u krvi).
Bulgarian: В ЕС лекарственият продукт е разрешен за употреба във Франция, Полша и Португалия за перорален прием при лечение на хронична дихателна недостатъчност (неспособност на белите дробове да приемат кислород и да отделят въглероден диоксид правилно), която се свързва с хипоксемия (по-ниски от нормалните нива на кислород в кръвта).
Croatian: Almitrin nije jedna od terapija trenutno odobrenih međunarodnim smjernicama za liječenje KOBP-a (GOLD), dostupni dokazi ne podupiru kliničku korist od dugotrajnog liječenja peroralnim almitrinom.
Bulgarian: Алмитрин не е сред терапиите, понастоящем препоръчвани в международните насоки за лечение на ХОББ (GOLD), и наличните доказателства не подкрепят клиничната полза при дългосрочно перорално лечение с лекарствения продукт.