FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estudos clínicos envolvendo 6987 indivíduos que receberam ProQuad demonstraram respostas imunitárias detetáveis contra o sarampo, papeira, rubéola e varicela numa elevada proporção de indivíduos.
Estonian: ProQuadi saanud 6987 uuritava osalusega kliinilistes uuringutes demonstreeriti avastatavat immuunvastuse esinemist leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete suhtes suurel osal uuritavatest.
Portuguese: Nos estudos clínicos combinados com uma dose única da Vacina contra a varicela (Oka/Merck) em crianças saudáveis, a eficácia protetora da vacina contra todos os graus de gravidade da varicela variou entre 81% e 100%.
Estonian: Kombineeritud kliinilistes uuringutes, kus tervetele lastele manustati tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ühekordne annus, oli vaktsiini kaitsetoime erineva raskusega tuulerõugete vastu 81...100%.
Portuguese: • Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): convulsões com febre.
Estonian: • aeg-ajalt (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st): palavikust tingitud krambid;
Portuguese: Reação anafilatoide, Anafilaxia e fenómenos relacionados, como Edema angioneurótico, Edema facial e Edema periférico, Anafilaxia em indivíduos com ou sem antecedentes alérgicos.
Estonian: Anafülaktoidne reaktsioon, anafülaksia ja seotud ilmingud, nagu nt angioneurootiline turse, näo turse ja perifeersed tursed, anafülaksia isikutel, kelle anamneesis on allergia või ei ole teadmata
Portuguese: Com base em notificações isoladas de vigilância pós-comercialização da vacina viva contra a varicela (Oka/Merck), existe a possibilidade de o vírus da vacina contra a varicela poder ser, raramente, transmitido às pessoas em contacto com indivíduos vacinados com ProQuad quer desenvolvam ou não uma erupção cutânea tipo varicela (ver secção 4.4).
Estonian: Lähtudes tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) turuletulekujärgsest jälgimisest pärinevate üksikjuhtude aruannetest, on olemas võimalus, et ProQuadi saanutelt võib tuulerõugete vaktsiini viirus harva üle kanduda kontaktisikutele, kellel tekib või ei teki tuulerõugetele sarnanev lööve (vt lõik 4.4).
Portuguese: Vasculopatias Afrontamentos, Palidez
Estonian: Vaskulaarsed häired Näoõhetus, kahvatus harv
Portuguese: Estudo observacional de vigilância de segurança pós-comercialização A segurança foi avaliada num estudo observacional que incluiu 69.237 crianças dos 12 meses aos 12 anos de idade, vacinadas com ProQuad, e 69.237 crianças num grupo histórico de comparação ajustado, que foram vacinadas concomitantemente com a vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc. e a vacina viva contra a varicela (Oka/Merck).
Estonian: Ohutust hinnati vaatlusuuringus, mis kaasas 69 237 last, keda oli ProQuadiga vaktsineeritud 12-kuu kuni 12-aasta vanuses ja 69 237 last ajaloolises võrdlusrühmas, kellele manustati samaaegselt Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini ning tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck).
Portuguese: Agite suavemente até completa dissolução.
Estonian: Pulbri täielikuks lahustumiseks loksutage ettevaatlikult.
Portuguese: Crianças que receberam a segunda dose de ProQuad Em oito estudos clínicos, as taxas globais de reações adversas após uma segunda dose de ProQuad foram globalmente semelhantes ou inferiores às observadas com a primeira dose.
Estonian: Kaheksas kliinilises uuringus oli üldine kõrvaltoimete esinemissagedus pärast ProQuadi teise annuse manustamist üldiselt sarnane või väiksem kui esimese annuse manustamise järgselt.
Portuguese: • Se a pessoa a ser vacinada tem antecedentes familiares de imunodeficiência congénita ou hereditária, exceto se a competência imunitária do seu filho estiver demonstrada.
Estonian: • Kui vaktsineeritava isiku perekonnas on olnud kaasasündinud või pärilikku immuunpuudulikkust välja arvatud juhul, kui on tõestatud, et selle isiku immuunvastus on piisav.
Portuguese: Encefalite e encefalopatia
Estonian: Entsefaliit ja entsefalopaatia
Portuguese: Contudo, a eficácia da Vacina contra a varicela (Oka/Merck) e da vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc. tem sido demonstrada em diversos estudos.
Estonian: Kuid tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ja Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini efektiivsus on tõestatud arvukates uuringutes.
Portuguese: Têm sido notificados casos de panencefalite esclerosante subaguda em crianças sem antecedentes de infeção do sarampo de tipo selvagem, mas que receberam a vacina contra o sarampo.
Estonian: SSPE-st on teatatud lastel, kes ei olnud põdenud looduslike leetrite infektsiooni, kuid said leetrite vaktsiini.
Portuguese: Artrite e/ou artralgia (geralmente transitórias e raramente crónicas*), Dor musculosquelética, Mialgia, Dores na anca, pernas ou pescoço, Tumefação.
Estonian: Artriit ja/või liigesevalu (tavaliselt mööduv ja harva krooniline)*, lihasskeletivalu, müalgia, puusa-, jala- või kaelavalu, paistetus teadmata
Portuguese: Os efeitos de ProQuad sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Estonian: Eeldatavalt ProQuad ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Portuguese: Foram notificadas complicações da varicela causadas pela estirpe vacinal, incluindo herpes zoster e doença disseminada como meningite assética e encefalite, em indivíduos imunocomprometidos ou imunocompetentes.
Estonian: Tuulerõugete viirusega seotud komplikatsioonid Vaktsiinitüve tuulerõugete viiruse poolt põhjustatud komplikatsioonidest (k.a herpes zoster ja dissemineeritud haigus, nagu aseptiline meningiit ja entsefaliit) on teatatud nii immuunkomprimeeritud kui ka immuunkompetentsetel isikutel.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem receber esta vacina.
Estonian: Harvaesineva kaasasündinud fruktoosi talumatusega patsiendid ei tohi ProQuadi kasutada.
Portuguese: • mulheres grávidas sem antecedentes positivos documentados de varicela ou evidência laboratorial de infeção prévia,
Estonian: • rasedad, kellel puudub dokumenteeritud tuulerõugete anamnees või põetud infektsiooni laboratoorne kinnitus;
Portuguese: Esta vacina deve ser administrada por via subcutânea em indivíduos com trombocitopenia ou com alguma alteração da coagulação, porque nestes indivíduos pode ocorrer hemorragia após uma administração intramuscular.
Estonian: Trombotsütopeenia või mis tahes hüübimishäirega isikutele tuleb seda vaktsiini manustada subkutaanselt, kuna intramuskulaarse manustamise järel võib nendel isikutel tekkida verejooks.
Portuguese: A vacinação deverá ser adiada, durante pelo menos 3 meses após transfusões de sangue ou plasma ou a administração de imunoglobulinas (IG).
Estonian: Vaktsineerimine tuleb vähemalt 3 kuu võrra edasi lükata pärast vere- või plasmaülekandeid või IG manustamist.
Portuguese: A experiência pós-comercialização com a Vacina viva contra a varicela (Oka/Merck) sugere que a transmissão do vírus da vacina contra a varicela pode ocorrer raramente entre os vacinados saudáveis (quer desenvolvam ou não uma erupção cutânea do tipo da varicela) e os contactos suscetíveis à varicela, assim como os indivíduos de elevado risco suscetíveis à varicela (ver secção 4.8).
Estonian: Turuletulekujärgne kogemus tuulerõugete elusviiruse vaktsiiniga (Oka/Merck) näitab, et harvadel juhtudel võib toimuda tuulerõugete vaktsiini viiruse ülekanne tervetelt vaktsineeritutelt, (kellel tekib või ei teki) tuulerõugete taoline lööve, tuulerõugete suhtes vastuvõtlikele kontaktisikutele ning samuti tuulerõugete suhtes vastuvõtlikele riskirühma isikutele (vt lõik 4.8).
Portuguese: Estes indivíduos devem ser cuidadosamente monitorizados para sinais de sarampo, papeira, rubéola e varicela.
Estonian: Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida leetrite, parotiidi, punetiste ja tuulerõugete nähtude suhtes.
Portuguese: Os ensaios clínicos demonstraram que o ProQuad pode ser administrado simultaneamente (mas em locais diferentes de administração) com Prevenar, vacina contra a hepatite A, ou com vacinas monovalentes ou combinadas contendo antigénios de difteria, tétano, tosse convulsa acelular, Haemophilus influenzae tipo b, poliomielite inativada ou antigénios da Hepatite B. Nestes ensaios clínicos, foi demonstrado que as respostas imunitárias não foram afetadas.
Estonian: Kliinilised uuringud on näidanud, et ProQuadi saab manustada samaaegselt (kasutades erinevaid manustamiskohti) Prevenari ja/või hepatiit A vaktsiini või ühevalentsete või kombineeritud vaktsiinidega, mis koosnevad difteeria, teetanuse, atsellulaarse läkaköha, Haemophilus influenzae tüüp b, inaktiveeritud poliomüeliidi või hepatiit B antigeenist.
Portuguese: Não se sabe se os vírus da vacina contra o sarampo ou a papeira são secretados no leite materno.
Estonian: Ei ole teada, kas leetrite või mumpsi vaktsiini viirus eritub inimese rinnapiima.
Portuguese: Contudo, foi demonstrada estabilidade na utilização durante 30 minutos, quando conservada entre 20C e 25C.
Estonian: Kuid on näidatud, et manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiin on säilitamisel temperatuuril 20 C...25 C stabiilne 30 minutit.
Portuguese: Até à data, não existem estudos descritos sobre o efeito das vacinas virais contra o sarampo em crianças com tuberculose não tratada.
Estonian: Seni puuduvad uuringud leetrite vaktsiini toimest lastel, kellel on ravimata tuberkuloos.
Portuguese: ProQuad pode ser utilizado como segunda dose em indivíduos que receberam anteriormente a vacina contra o sarampo, a papeira e a rubéola e a vacina contra a varicela.
Estonian: ProQuadi võib kasutada teise annusena neil, kes on varem saanud leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete vaktsiini.
Portuguese: Os efeitos adversos notificados mais frequentemente com a utilização de ProQuad foram: reações no local de injeção, incluindo dor/sensibilidade/hiperestesia, vermelhidão, tumefação ou equimose; febre (equivalente retal ≥39,4ºC); irritabilidade; erupção cutânea (incluindo erupção cutânea tipo sarampo, erupção cutânea tipo varicela e erupção cutânea no local de injeção; infeção respiratória superior; vómitos e diarreia.
Estonian: ProQuadi kasutamisel kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed olid süstekoha reaktsioonid, sh valu/hellus/valulikkus, punetus, turse või verevalumi teke; palavik (≥ 39,4 °C rektaaltemperatuuri ekvivalent); ärrituvus; lööve (sh leetritele sarnanev lööve, tuulerõugetele sarnanev lööve ja süstekoha lööve); ülemiste hingamisteede infektsioon; oksendamine ja kõhulahtisus.
Portuguese: Sarampo (título ≥255 mUI/mL)
Estonian: Leetrid (tiiter ≥ 255 mRÜ/ml)
Portuguese: Contudo, não é ainda conhecido o efeito a longo prazo da vacinação contra a varicela na incidência de herpes zoster.
Estonian: Kuid tuulerõugete vastu vaktsineerimise pikaajaline toime vöötohatise esinemissagedusele on praegu teadmata.
Portuguese: Após a mistura estar completa, a vacina apresenta-se sob a forma de um líquido transparente amarelo pálido a ligeiramente rosado.
Estonian: Pärast täielikku segunemist on vaktsiin selge kahvatu kollane kuni heleroosa vedelik.
Portuguese: • Indivíduos com idade igual ou superior a 12 meses Indivíduos com idade igual ou superior a 12 meses deverão preferencialmente receber duas doses de ProQuad ou uma dose de ProQuad seguida de uma segunda dose de vacina monovalente contra a varicela, para assegurar uma ótima proteção contra a varicela (ver secção 5.1).
Estonian: Isikutele alates vanusest 12 kuud tuleb manustada kaks ProQuadi annust või üks ProQuadi annus, millele järgneb teine annus ühevalentset tuulerõugete vaktsiini, et tagada optimaalne kaitse tuulerõugete vastu (vt lõik 5.1).
Portuguese: Os recetores da vacina devem evitar o uso de salicilatos durante 6 semanas após a vacinação com ProQuad, dado ter sido referida a ocorrência da síndrome de Reye após a utilização de salicilatos durante a infeção da varicela de tipo selvagem.
Estonian: 6 nädala jooksul pärast ProQuadi manustamist peavad vaktsineeritud hoiduma salitsülaatide kasutamisest, kuna nende kasutamine looduslike tuulerõugete põdemise ajal on viinud Reye' sündroomi tekkeni.
Portuguese: Num estudo clínico, foram notificados 2 casos de herpes zoster em 2108 crianças saudáveis entre os 12 e os 23 meses de idade, vacinadas com uma dose de ProQuad e seguidas durante 1 ano.
Estonian: 2108 terve uuritavaga (vanuses 12...23 kuud) kliinilises uuringus kirjeldati kahte vöötohatise juhtu isikutel, keda oli vaktsineeritud ProQuadi ühe annusega ja jälgitud 1 aasta jooksul.
Portuguese: Um estudo observacional pós-comercialização em crianças dos 12 aos 60 meses de idade revelou um aumento aproximadamente de duas vezes (0,70 por 1000 vs 0,32 por 1000 crianças) no risco de convulsões febris no período de 5 a 12 dias após a primeira dose de ProQuad (N=31.298), em comparação com a administração concomitante da vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc., e da vacina viva contra a varicela (Oka/Merck) (N= 31.298), o que é consistente com os dados dos ensaios clínicos relativamente ao momento de ocorrência de febre e erupção cutânea tipo sarampo.
Estonian: Kooskõlas kliiniliste uuringute andmetega palaviku ja leetrite taolise lööbe tekkimise aja kohta, näitas 12…60-kuuste laste turuletulekujärgne vaatlusuuring febriilsete krampide riski ligikaudu kahekordset suurenemist (0,7 juhtu 1000 lapse kohta vs. 0,32 juhtu 1000 lapse kohta) 5…12-päevase perioodi jooksul pärast esimest ProQuadi annust (N = 31 298) võrreldes Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini ning tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) (N = 31 298) samaaegse manustamisega.
Portuguese: • Um efeito secundário após a vacinação com as vacinas contra o sarampo, papeira ou rubéola (vacinas isoladas ou combinadas, como é o caso da vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc. ou ProQuad) que tenha envolvido o aparecimento frequente de nódoas negras ou de hemorragias mais prolongadas do que o habitual.
Estonian: • Pärast leetrite, mumpsi või punetiste vastast vaktsineerimist (eraldi vaktsiinide või kombineeritud vaktsiinidega, nagu nt Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi või punetiste vaktsiiniga või ProQuadiga) tekkis kõrvaltoime, mis hõlmas kergemat verevalumite teket või tavalisest kauem kestvat veritsust.
Portuguese: Broncospasmo, Bronquite, Epistaxis, Pneumonite (ver secção 4.3), Pneumonia, Congestão pulmonar, Rinite, Sinusite, Dor de garganta.
Estonian: Bronhospasm, bronhiit, ninaverejooks, pneumoniit (vt lõik 4.3), pneumoonia, kopsupais, riniit, ninakõrvalurkepõletik, kurgupõletik teadmata
Portuguese: Eritema multiforme, Herpes simplex, Impetigo, Paniculite, Púrpura, Induração da pele, Síndrome de Stevens-Johnson, Queimadura solar.
Estonian: Mitmekujuline erüteem, herpesviirusnakkus, mädavill-lööve, pannikuliit, purpur, naha induratsioon, Stevensi-Johnsoni sündroom, päikesepõletus teadmata
Portuguese: As frequências e os tipos de reações adversas observadas no grupo do estudo que recebeu ProQuad foram geralmente semelhantes às observadas nos grupos que receberam a Vacina contra a varicela (Oka/Merck) e a vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc. (ver secção 5.1 para descrição do estudo).
Estonian: ProQuadi saanud uuringurühmas täheldatud kõrvaltoimete esinemissagedus ja olemus olid üldiselt sarnased nendega, mida täheldati tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ja Merck & Co., Inc. poolt toodetavat leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini saanud rühmades (uuringu kirjeldust vt lõigust 5.1).
Portuguese: A vacina é um pó para suspensão injetável contido num frasco para injetáveis unidose, o qual deve ser misturado com o veículo fornecido com o frasco do pó.
Estonian: Vaktsiin on pulber süstesuspensiooni valmistamiseks ning on saadaval üheannuselises viaalis, mida tuleb segada lahustiga, mis on saadaval samas pakendis koos pulbriviaaliga.
Portuguese: ProQuad pode ser administrado na mesma altura que outras vacinas infantis tais como a Prevenar, e/ou vacina contra a Hepatite A ou com vacinas contra a difteria, tetáno, tosse convulsa acelular, Haemophilus influenzae tipo b, poliomielite inativada, ou vacinas contra Hepatite B. Deve ser utilizado um local diferente para administração de cada vacina.
Estonian: ProQuadi võib manustada samaaegselt teiste lapsepõlve vaktsiinidega, nagu nt Prevenari ja/või hepatiit A vaktsiini või teiste vaktsiinidega, mis sisaldavad difteeria, teetanuse, atsellulaarse läkaköha, Haemophilus influenzae tüüp b, inaktiveeritud lastehalvatuse või hepatiit B komponenti.
Portuguese: Como utilizar ProQuad
Estonian: Kuidas ProQuadi kasutada
Portuguese: Têm sido referidos casos de meningite assética após a vacinação contra o sarampo, papeira e rubéola.
Estonian: Aseptilise meningiidi juhtusid on kirjeldatud pärast leetrite, mumpsi ja punetiste vastast vaktsineerimist.
Portuguese: 3 estirpe Oka/Merck (vivo, atenuado) .................... não inferior a 3,99 log10 UFP**
Estonian: 3 Oka/Mercki tüve (elus, nõrgestatud)...mitte vähem kui 3,99 log10 PFU**
Portuguese: Qualquer produto não utilizado ou material utilizado deve ser rejeitado em conformidade com os requisitos em vigor.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Portuguese: Não administrar uma imunoglobulina (IG) ou uma imunoglobulina contra a Varicela Zoster (VZIG) concomitantemente com ProQuad.
Estonian: ProQuadiga samaaegselt ei tohi manustada immuunglobuliini (IG) või Varicella zoster'i immuunglobuliini (VZIG).
Portuguese: • recém-nascidos de mães sem antecedentes positivos documentados de varicela ou evidência laboratorial de infeção prévia.
Estonian: • vastsündinud, kelle emadel puudub dokumenteeritud tuulerõugete anamnees või põetud infektsiooni laboratoorne kinnitus.
Portuguese: Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações Contusão, Picada/mordedura não venenosa
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Kontusioon, mittemürgine hammustus/nõelamine harv
Portuguese: 1 estirpe Jeryl Lynn™ (Nível B) (vivo, atenuado) ..... não inferior a 4,30 log10 DICC Vírus da rubéola
Estonian: 1 Jeryl Lynn™-i (Level B) tüvi (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 4,30 log10 CCID50* punetiste viiruse
Portuguese: Adicionalmente, os TMGs para o sarampo, papeira e rubéola foram semelhantes aos observados após a segunda dose da vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc. administrada concomitantemente com placebo (para informações acerca da segurança, ver secção 4.8).
Estonian: Lisaks olid GMT-d leetrite, mumpsi ja punetiste suhtes sarnased pärast Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini teise annuse manustamist samaaegselt platseeboga (ohutusandmeid vt lõigust 4.8).
Portuguese: Doenças do metabolismo e nutrição Anorexia, Diminuição do apetite
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Isutus, söögiisu vähenemine aeg-ajalt
Portuguese: As únicas reações adversas sistémicas relacionadas com a vacina cuja frequência de notificação foi significativamente superior nos indivíduos que receberam a formulação anterior de ProQuad, relativamente aos indivíduos que receberam a vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc. e Vacina viva contra a Varicela (Oka/Merck), foram febre (anormal ou equivalente retal ≥39,4°C ) e erupção cutânea tipo sarampo.
Estonian: Ainsad vaktsiiniga seotud süsteemsed kõrvaltoimed, mida kirjeldati oluliselt suurema esinemissagedusega varasemat ProQuadi ravimisegu saanud isikutel võrreldes isikutega, kes said leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini (tootja Merck & Co., Inc. ja tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck)), olid palavik (≥ 39,4 C rektaaltemperatuuri ekvivalent või palavikulisus) ja leetritetaoline lööve.
Portuguese: Queixas no local de administração (Queimadura e/ou picada de curta duração, Eczema, Edema/Tumefação, Erupção cutânea tipo urticária, Hematoma, Induração, Massa, Vesículas, Mácula e Pápula), Inflamação, Alterações nos lábios, Papilite, Rugosidade/Secura, Rigidez, Traumatismo, Erupção cutânea tipo varicela, Hemorragia no local da venopunção, Sensação de calor, Calor ao tacto.
Estonian: Süstekoha kaebused (lühiajaline põletus- ja/või torkimistunne, ekseem, turse/paistetus, nõgeslööbele sarnanev lööve, hematoom, induratsioon, tükk, villid, kubel ja punetus), põletik, huule anomaalia, papilliit, karedus/kuivus, kangus, trauma, tuulerõugetele sarnanev lööve, verejooks veenipunktsiooni kohast, soojatunne, soojatunne puudutamisel teadmata
Portuguese: Convulsões ou crises afebris, Paralisia de Bell, Acidente vascular cerebral, Tonturas, Sonhos anómalos, Encefalopatia*, Síndrome de Guillain-Barré, Encefalite de corpos de inclusão do sarampo (ver secção 4.3), Paralisias oculares, Parestesias, Polineurite, Polineuropatia, Panencefalite esclerosante subaguda*, Síncope, Mielite transversa, Tremor
Estonian: Afebriilsed krambid või krambihood, Belli halvatus, tserebrovaskulaarne haigusjuht, pearinglus, ebanormaalsed unenäod, entsefalopaatia*, Guillaini-Barré sündroom, leetriviirusentsefaliit (vt lõik 4.3), silmalihaste halvatus, väärtundlikkus, polüneuriit, polüneuropaatia, subakuutne skleroseeruv panentsefaliit*, minestus, transversaalmüeliit, treemor teadmata
Portuguese: , Conjuntivite viral
Estonian: , viiruslik konjunktiviit harv
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited.
Estonian: Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited., Tel:
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Leucocitose, Linfadenopatia
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Leukotsütoos, lümfadenopaatia harv
Portuguese: • Antecedentes ou existem antecedentes familiares de alergias ou convulsões.
Estonian: • Vaktsineeritaval või kellelgi tema perekonnas on esinenud allergiaid või krampe.
Portuguese: Os casos de varicela "modificada" (breakthrough) e de herpes zoster foram geralmente ligeiros.
Estonian: Tuulerõugete ja vöötohatise läbimurdenakkuse juhud olid tavaliselt kerge kuluga.
Portuguese: Antes de misturado com o veículo, a vacina em pó apresenta-se sob a forma de um aglomerado cristalino, compacto branco ou ligeiramente amarelado.
Estonian: Enne lahustiga segamist on vaktsiini pulber valge kuni kahvatu kollane kompaktne kristalne paakunud tükk.
Portuguese: Estes dados sugerem a ocorrência de um caso a mais de convulsão febril por cada 2600 crianças vacinadas com ProQuad, em comparação com a administração em separado da vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc. e da vacina viva contra a varicela (Oka/Merck).
Estonian: Need andmed näitavad, et ProQuadiga vaktsineeritud lastel on 2600 lapse kohta üks febriilsete krampide juht lisaks võrreldes Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini ning tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) eraldi manustamisega.
Portuguese: 2 estirpe Wistar RA 27/3 (vivo, atenuado) ............. não inferior a 3,00 log10 DICC50 Vírus da varicela
Estonian: 2 Wistar RA 27/3 tüve (elus, nõrgestatud)...mitte vähem kui 3,00 log10 CCID50* tuulerõugete viiruse
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos em indivíduos com idade igual ou superior a 2 anos que não tenham recebido anteriormente vacinas contra o sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela.
Estonian: Vanematel kui 2-aastastel isikutel, kes ei olnud varem saanud leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete vaktsiini ei ole tehtud spetsiifilisi uuringuid.
Portuguese: ProQuad é uma vacina que contém os vírus do sarampo, papeira, rubéola e varicela, que foram atenuados.
Estonian: ProQuad on vaktsiin, mis sisaldab leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete nõrgestatud viiruseid.
Portuguese: 1) Produzido em células embrionárias de pinto.
Estonian: 1) Paljundatud kanaembrüo rakkudes.
Portuguese: Acne, Pele húmida e pegajosa, Dermatite exfoliativa, Erupção medicamentosa, Exantema, Púrpura de Henoch-Schönlein, Livedo reticularis, Erupção cutânea papular, Prurido, Alterações da coloração da pele, Lesão cutânea, Erupção cutânea zosteriforme.
Estonian: Akne, külma higiga kaetud nahk, eksfoliatiivne dermatiit, ravimilööve, eksanteem, Henochi-Schönleini purpur, livedo reticularis, papulaarne lööve, sügelus, naha värvuse muutus, nahakahjustus, vöötohatisele sarnanev lööve harv