FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia.
Swedish: Rixathon i kombination med kemoterapi är indicerat vid tidigare obehandlad kronisk lymfatisk leukemi och vid återfall eller refraktär sjukdom.
English: Primary efficacy
Swedish: Primäreffekt
English: Binet stage A Binet stage B Binet stage C CI: Confidence Interval
Swedish: Binet stadium C
English: Depression, nervousness
Swedish: Psykiska störningar depression, nervositet
English: The recommended dose of Rixathon used as a maintenance treatment for patients with relapsed/refractory follicular lymphoma who have responded to induction treatment is: 375 mg/m2 body surface area once every 3 months (starting 3 months after the last dose of induction therapy) until disease progression or for a maximum period of two years (8 infusions in total).
Swedish: Den rekommenderade dosen av Rixathon givet som underhållsbehandling till patienter med relapserade/refraktära follikulära lymfom som har svarat på induktionsbehandling är: 375 mg/m² kroppsyta givet en gång var tredje månad (med start 3 månader efter senaste dos av induktionsbehandlingen) till sjukdomsprogression eller under maximalt två år (totalt 8 infusioner).
English: The recommended dose of Rixathon monotherapy used as induction treatment for adult patients with stage III-IV follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy is: 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for four weeks.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Rixathon givet som monoterapi för induktionsbehandling av vuxna patienter med stadium III-IV follikulära lymfom som är kemoterapiresistenta eller har minst sitt andra recidiv efter kemoterapi är: 375 mg/m² kroppsyta, givet som en intravenös infusion en gång per vecka i fyra veckor.
English: It is recommended that immunoglobulin levels are determined prior to initiating treatment with Rixathon.
Swedish: Före initiering av Rixathon-behandling rekommenderas att immunoglobulinnivåerna fastställs.
English: Serum ickness-like reaction
Swedish: sent insättande neutropeni serumsjuke -liknande reaktion
English: In a multi-centre, single-arm trial, 37 patients with relapsed or chemoresistant, low grade or follicular B cell NHL received 375 mg/m2 of rituximab as intravenous infusion weekly for eight doses.
Swedish: I en icke-kontrollerad multicenter-studie fick 37 patienter med recidiverat eller kemoterapiresistent, låggradigt eller follikulärt B-cells-NHL, 375 mg/m2 rituximab som intravenös infusion 1 gång per vecka i sammanlagt åtta veckor.
English: How Rixathon is given How it is given
Swedish: Hur Rixathon ges
English: Infusion site pain
Swedish: smärta vid infusionsstället
English: Maintenance treatment with rituximab led to a clinically relevant and statistically significant improvement in the primary endpoint, PFS, (time from maintenance randomisation to relapse, disease progression or death) when compared to observation alone (p < 0.0001 log-rank test).The median PFS was 42.2 months in the rituximab maintenance arm compared to 14.3 months in the observation arm.
Swedish: Underhållsbehandling med rituximab ledde till kliniskt relevanta och statistiskt signifikanta förbättringar i primära effektvariabler, PFS, (tid från randomisering till underhållsbehandling till relaps, sjukdomsprogression eller död) vid jämförelse med enbart observation (p < 0,0001 log-rank test).
English: INSTRUCTIONS ON USE
Swedish: Hur det ges
English: granulomatosis with polyangiitis, microscopic polyangiitis or pemphigus vulgaris.
Swedish: granulomatos med polyangit, mikroskopisk polyangit eller pemfigus vulgaris.
English: Blood and lymphatic system disorders
Swedish: Blodet och lymfsystemet Trombocytopeni
English: Neutropenia1
Swedish: Riskreduktion1)
English: Hypertension, orthostatic hypotension, hypotension
Swedish: Blodkärl hypertension, ortostatisk hypotension, hypotension vaskulit (övervägande kutan), leukocytoklastisk vaskulit
English: • heart failure
Swedish: • njursvikt
English: Follicular lymphoma
Swedish: Follikulära lymfom Monoterapi
English: Rixathon 500 mg concentrate for solution for infusion Each 50 mL vial contains 500 mg of rituximab.
Swedish: Rixathon 500 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning En 50 ml injektionsflaska innehåller 500 mg rituximab (rituximabum).
English: Rixathon 100 mg concentrate for solution for infusion Each 10 mL vial contains 100 mg of rituximab.
Swedish: Rixathon 100 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning En 10 ml injektionsflaska innehåller 100 mg rituximab (rituximabum).
English: Infusionrelated reactions3 (hypertension, nausea, rash, pyrexia, pruritus, urticaria, throat irritation, hot flush, hypotension, rhinitis, rigors, tachycardia, fatigue, oropharyngeal pain, peripheral oedema, erythma)
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsställe t relaterade reaktioner3 (hypertoni, illamående, hudutslag, feber, pruritus, urtikaria, halsirritation, heta blodvallningar, hypotoni, rinit, stelhet, takykardi, utmattning, svalgont, perifert ödem, erytem)
English: • Infections such as bronchial tube inflammation (bronchitis)
Swedish: • infektioner såsom luftrörskatarr (bronkit)
English: Table 2 Summary of ADRs reported in clinical trials or during postmarketing surveillance occurring in patients with rheumatoid arthritis receiving rituximab System Organ Class
Swedish: Tabell 2 Summering av biverkningar som rapporterats hos patienter med reumatoid artrit som fått rituximab i kliniska studier och efter marknadsintroduktion
English: • being sick (vomiting), diarrhoea, pain in the stomach, irritation or ulcers in the throat and mouth, problems swallowing, constipation, indigestion
Swedish: • kräkning, diarré, buksmärta, irritation eller sår i hals och mun, sväljsvårigheter, förstoppning,
English: • bald spots on the scalp, chills, headache
Swedish: • kala fläckar på huvudet, frossa, huvudvärk
English: † Outcome at 24 weeks Significant difference from placebo + MTX at the primary timepoint: ***p ≤ 0.0001
Swedish: ACR20 ACR50 ACR70 EULAR svar (Bra/Måttligt) Genomsnittlig ändring i DAS †Resultat vid vecka 24 Signifikant skillnad jämfört mot placebo + MTX vid tidpunkten för primär endpoint ***p ≤ 0,0001
English: General disorders and administratio n site conditions
Swedish: Allmänna symtom och symtom vid administreringsstället
English: The estimated median terminal elimination half-life of rituximab was 22 days (range, 6.1 to 52 days).
Swedish: var det beräknade medianvärdet för den terminala eliminationshalveringstiden 23 dagar (intervall 9 till 49 dagar).
English: Nervous system disorders
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Yrsel
English: • A feeling of fullness or a throbbing pain behind the nose, cheeks and eyes (sinusitis), pain in the abdomen, vomiting and diarrhoea, breathing problems
Swedish: • trånghetskänsla eller dunkande värk bakom näsan, kinderna och ögonen (bihåleinflammation),
English: The Patient educational leaflet about Rixathon contains the following key elements: - Detailed information on the risk of infections and PML - Information on the signs and symptoms of infections, especially PML, and the need to contact their doctor immediately if they experience any - The importance of sharing this information with their partner or caregiver - Information on the Patient Alert Card
Swedish: - Behovet av att informera patienterna om risken för infektioner och PML inklusive symtom att vara medveten om samt behovet av att kontakta sin läkare omedelbart om de upplever något av dessa symtom.
English: ESR
Swedish: ORR
English: Dizziness Tremor
Swedish: Stor tumörbörda
English: • short term increase in the amount of some types of anti-bodies in the blood (called
Swedish: • lägre immunitet på grund av en minskning i antalet av vissa specifika antikroppar i blodet
English: Dyspepsia, diarrhoea, gastrooesophageal reflux, mouth ulceration, upper abdominal pain
Swedish: Magtarmkanalen dyspepsi, diarré, gastroesofagal reflux, munsår, smärtor i övre buken
English: • memory loss, trouble thinking, difficulty walking or sight loss -these may be due to a very rare,
Swedish: • minnesförlust, svårt att tänka, gångsvårigheter eller synförlust - dessa kan bero på en mycket sällsynt, allvarlig infektion i hjärnan som har haft dödlig utgång (progressiv multifokal leukoencefalopati eller PML).
English: Musculoskeletal and Connective Tissue Disorders
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Muskelspasm
English: Less frequently, some patients may experience pain at the infusion site, blisters, itching, sickness (nausea), tiredness, headache, breathing difficulties, blood pressure raised, wheezing, throat discomfort, tongue or throat swelling, itchy or runny nose, vomiting, flushing or palpitations, heart attack or low number of platelets.
Swedish: huvudvärk, andningssvårigheter, förhöjt blodtryck, väsande andning, ont i halsen, svullnadskänsla i tungan och halsen, kliande eller rinnande näsa, kräkningar, hudrodnad eller oregelbundna hjärtslag, hjärtattack eller lågt antal blodplättar.
English: +Left ventricular failure, +supraventri cular tachycardia, +ventricular tachycardia, +angina, +myocardial ischaemia, bradycardia
Swedish: +hjärtinfarkt4 och 6, arytmi, +förmaksflimmer, takykardi, +hjärtpåverkan v hjärtkammarsvik t, +supraventrikulär takykardi, +ventrikulär takykardi, +angina, +myokardischemi, bradykardi svåra hjärtrubbningar4
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Swedish: MÄNGDUTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 100 mg/10 ml
English: Rixathon is used for the treatment of granulomatosis with polyangiitis (formerly called Wegener's granulomatosis) or microscopic polyangiitis, taken in combination with corticosteroids.
Swedish: d) Granulomatos med polyangit eller mikroskopisk polyangit Rixathon används i kombination med kortikosteroider för behandling av patienter med granulomatos med polyangit (tidigare kallat Wegeners granulomatos) eller mikroskopisk polyangit.
English: • skin disorders such as itching, hives, and benign lumps
Swedish: • hudpåverkan såsom klåda, nässelfeber och godartade knölar
English: Treatment start date and contact details
Swedish: Datum för behandling med Rixathon och kontaktuppgifter:
English: Concentrate for solution for infusion 500 mg / 50 mL
Swedish: MÄNGDUTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 500 mg/50 ml
English: Follicular non-Hodgkin's lymphoma
Swedish: Non-Hodgkins lymfom Follikulära non-Hodgkins lymfom
English: For intravenous use after dilution.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För intravenös användning efter spädning.
English: In a multi-centre, single-arm trial, 58 patients with relapsed or chemoresistant low grade or follicular B cell NHL, who had achieved an objective clinical response to a prior course of rituximab, were re-treated with 375 mg/m2 of rituximab as intravenous infusion weekly for four doses.
Swedish: I en icke-kontrollerad multicenter-studie deltog 58 patienter med recidiverat eller kemoterapiresistent, låggradigt eller follikulärt B-cells-NHL, och som hade uppnått ett objektivt kliniskt svar vid en tidigare behandlingskur med rituximab.
English: Bulky disease
Swedish: KLL-patienter.
English: Rheumatoid arthritis only
Swedish: Endast för reumatoid artrit
English: Rixathon 500 mg concentrate for solution for infusion rituximab
Swedish: Rixathon 500 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Rituximabum (rituximab)
English: Rixathon 100 mg concentrate for solution for infusion rituximab
Swedish: Rixathon 100 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Rituximabum (rituximab)
English: Primary efficacy Progression-free survival (median) log-rank p value hazard ratio (95% CI) risk reduction
Swedish: Primär effektvariabel Progressionsfri överlevnad (median) log-rank p-värde hazard ratio (95 % KI) riskreduktion
English: Clinical experience in Non-Hodgkin's lymphoma and in chronic lymphocytic leukaemia
Swedish: Klinisk erfarenhet av non-Hodgkins lymfom och kronisk lymfatisk leukemi
English: Rate
Swedish: Epistaxis
English: • painful joints or back
Swedish: • led- eller ryggvärk
English: What Rixathon looks like and contents of the pack
Swedish: Hur Rixathon ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: Secondary efficacy Overall survival (median) log-rank p value hazard ratio (95% CI) risk reduction
Swedish: Sekundär effektvariabel Överlevnad (median) log-rank p-värde hazard ratio (95 % KI) riskreduktion
English: • feeling restless, problems falling asleep
Swedish: • rastlöshet, sömnlöshet
English: • feeling dizzy or anxious
Swedish: • hosta eller andnöd
English: Methotrexate (MTX) naïve populations with rheumatoid arthritis The use of rituximab is not recommended in MTX-naïve patients since a favourable benefit risk relationship has not been established.
Swedish: Rituximab rekommenderas inte för behandling av metotrexat-naiva patienter då en gynnsam risk/nytta-balans inte kunnat visas.
English: Vomiting, diarrhoea, abdominal pain, dysphagia, stomatitis, constipation, dyspepsia, anorexia, throat irritation
Swedish: Magtarmkanalen illamåend e kräkning, diarré, buksmärta, dysfagi, stomatit, förstoppning, dyspepsi, anorexi, halsirritation förstorad buk gastrointestinal perforation7
English: < 10 cells/μL after two weekly infusions of rituximab 375 mg/m2, and remained at that level in most patients up to the 6 month time point.
Swedish: Hos patienter med granulomatos med polyangit eller mikroskopisk polyangit, minskade antalet perifera B-celler till < 10 celler/μl efter två veckovisa infusioner av rituximab 375 mg/m2, och låg kvar på den nivån hos de flesta patienter i upp till 6 månader.
English: +pancytopenia, +granulocytopenia disorders, aplastic anaemia, haemolytic anaemia, lymphadeno pathy increase in serum IgM levels3
Swedish: Blodet och lymfsystemet neutropen i, leukopeni , +febril neutropen i, +trombocytopeni anemi, +pancytopeni, +granulocytope ni koagulations -rubbningar, aplastisk anemi, hemolytisk anemi, lymfadenop ati övergående IgM-stegring i serum3
English: The HCP educational leaflet about Rixathon for non-oncology indications contains the following key elements: - The need for close supervision during administration in an environment where full resuscitation facilities are immediately available - The need to check, prior to Rixathon treatment, for infections, for immunosuppression, for prior/current medication affecting the immune system, and recent history of, or planned, vaccination, and a history of infusion-related reaction - The need to monitor patients for infections, especially PML, during and after Rixathon treatment - Detailed information on the risk of PML, the need for timely diagnosis of PML and appropriate measures to diagnose PML - The need to advise patients on the risk of infections and PML, including the symptoms to be aware of and the need to contact their doctor immediately if they experience any.
Swedish: - Behovet av att, innan behandling med Rixathon, kontrollera patienter med avseende på infektioner, immunosuppression, tidigare/nuvarande medicinering som påverkar immunsystemet, nyligen genomgången eller planerad vaccination och tidigare genomgången infusionsrelaterad reaktion.
English: At 24 months, estimates for overall survival were 68.2% in the R-CHOP arm compared to 57.4% in the CHOP arm. A subsequent analysis of the duration of overall survival, carried out with a median follow-up duration of 60 months, confirmed the benefit of R-CHOP over CHOP treatment (p=0.0071), representing a risk reduction of
Swedish: En uppföljande analys av överlevnad, gjord vid en mediantid för uppföljning på 60 månader, bekräftade fördelen med R-CHOP jämfört med CHOP (p = 0,0071), motsvarande en riskreduktion på 32 %.
English: • What you need to know before having
Swedish: • Vad du behöver veta innan du får Rixathon
English: TNLT (median) log-rank p value hazard ratio (95% CI) risk reduction
Swedish: TNLT (median) log-rank p-värde hazard ratio (95 % KI) riskreduktion
English: • feeling dizzy
Swedish: • känsla av yrsel
English: Fever , chills, asthenia, headache
Swedish: buksmärta, kräkningar och diarré, andningsbesvär
English: The most frequent adverse reactions considered due to receipt of rituximab IRRs.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som ansågs bero på behandling med rituximab var infusionsrelaterade reaktioner (IRR).
English: Rheumatoid arthritis is a disease of the joints.
Swedish: Reumatoid artrit är en sjukdom i lederna och B-lymfocyterna ger några av symtomen du har.
English: Interstitial lung disease7
Swedish: lunginfiltratio n
English: • Skin reactions including hives, itching and rash
Swedish: • hudreaktioner inklusive nässelutslag, klåda och utslag
English: Persistent depressive disorder Major depression Irritability
Swedish: Psykiska störningar Kronisk depression
English: Depression, anxiety
Swedish: Psykiska störningar depression, ångest
English: TNCT (median) log-rank p value hazard ratio (95% CI) risk reduction
Swedish: TNCT (median) log-rank p-värde hazard ratio (95 % KI) riskreduktion
English: 2 vials of 10 mL 3 vials of 10 mL
Swedish: 2 injektionsflaskor med 10 ml
English: Anaphylaxis Tumour lysis syndrome, cytokine release syndrome4, serum sickness
Swedish: Immunsysteme t infusionsrelaterade reaktioner angioöde m hypersensitivitet anafylaxi tumörlyssyndrom4, cytokinfrisättningssyndrom4, serumsjuka infusionsrelaterad akut reversibel trombocytope ni4
English: • blocked or runny nose
Swedish: • nästäppa eller rinnande näsa
English: Event-free survival (median) log-rank p value hazard ratio (95% CI) risk reduction
Swedish: Händelsefri överlevnad (median) log-rank p-värde hazard ratio (95 % KI) riskreduktion
English: Figure 3:
Swedish: och 6
English: Paraesthesia, hypoaesthesia, agitation, insomnia, vasodilatation, dizziness, anxiety
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet parestesi, hypestesi, agitation, sömnlöshet, vasodilatation, yrsel, oro dysgeusi perifier neuropati, facialisförlamning5
English: • Abnormal sensations of the skin, such as numbness, tingling, pricking or burning, sciatica,
Swedish: • onormala känselförnimmelser, såsom domningar, stickningar, brännande känsla, krypningar i huden, ischiassmärta, migrän, yrsel
English: Coagulation
Swedish: Konjunktivit
English: Subsequent infusions
Swedish: Efterföljande infusioner För alla indikationer
English: Herpes virus infection Herpes zoster Oral herpes Conjunctivitis
Swedish: Oral herpes
English: Respirator y failure4
Swedish: Njurar och urinvägar njurinsufficien s4
English: • muscle twitches or shakiness
Swedish: • muskelryckningar och muskelsvaghet
English: vincristine 1.4 mg/m2 up to a maximum of 2 mg on day 1, and prednisolone 40 mg/m2/day on days 15) every 3 weeks for 8 cycles or rituximab 375 mg/m2 in combination with CVP (R-CVP).
Swedish: I en öppen randomiserad studie blev totalt 322 tidigare obehandlade patienter med follikulära lymfom randomiserade till behandling med antingen CVP (cyklofosfamid 750 mg/m2, vinkristin 1,4 mg/m2 till maximalt 2 mg dag 1, och prednisolon 40 mg/m2/dag under dag 1-5) var tredje vecka under 8 cykler eller till behandling med rituximab 375 mg/m2 i kombination med CVP (R-CVP).
English: Upper respiratory tract infection, urinary tract infections
Swedish: Infektioner och infestationer Urinvägsinfektion
English: Your doctor may decide to treat you longer with Rixathon (up to 5 years), depending on how you respond to the medicine.
Swedish: Den kommer att ges som 2 separata infusioner med 2 veckors mellanrum, följt av 1 infusion var 6:e månad i minst 2 år. Din läkare kan besluta att behandla dig längre med Rixathon (upp till 5 år) beroende på hur du svarar på läkemedlet.
English: Tumour pain, flushing, malaise, cold syndrome, +fatigue, +shivering, +multiorgan failure4
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administrering s-stället feber, frysningar , asteni, huvudvär k tumörsmärta, rodnad, sjukdomskänsla, förkylningssyndrom, +trötthet, +frossa, +multiorgansvikt4
English: Lacrimation disorder, conjunctivitis
Swedish: Ögon lakrimationsstörningar, konjunktivit svår förlust av synförmågan5
English: Bronchospasm4, respiratory disease, chest pain, dyspnoea, increased cough,
Swedish: Andningsvägar , bröstkorg och mediastinum bronkospasm4, respiratorisk sjukdom, bröstsmärta, dyspné, ökad hosta, rinit astma, bronkiolitis obliterans, lunginfiltrat, hypoxi interstitiell lungsjukdo m7
English: 1 vial contains 10 mg/mL rituximab.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 injektionsflaska innehåller 10 mg/ml rituximab.
English: Cmax following second infusion, was 207 μg/mL for the 2 x 500 mg dose and ranged from 377 to 386 μg/mL for the 2 x 1,000 mg dose.
Swedish: Efter den andra infusionen var medelvärdet för Cmax 207 µg/mL för dosen 2 x 500 mg respektive varierade mellan 377 och 386 µg/ml för dosen 2 x 1000 mg. Medelvärdet för den terminala eliminationshalveringstiden efter den andra infusionen efter andra behandlingsomgången var 19 dagar för dosen 2 x 500 mg respektive 21 till 22 dagar för dosen 2 x 1000 mg. Farmakokinetiska parametrar för rituximab var jämförbara över de två behandlingsomgångarna.
English: Following second infusion, mean Cmax ranged from 183 to 198 μg/mL for the 2 x 500 mg dose and ranged from 355 to 404 μg/mL for the 2 x 1,000 mg dose.
Swedish: Efter den andra infusionen varierade medelvärdet för Cmax mellan 183 och 198 µg/ml för dosen 2 x 500 mg respektive mellan 355 och 404 µg/ml for dosen 2 x 1000 mg. Medelvärdet för den terminala eliminationshalveringstiden varierade mellan 15 och 16 dagar för dosgruppen 2 x 500 mg respektive mellan 17 och 21 dagar för dosgruppen 2 x 1000 mg. Medelvärdet för Cmax var 16 till 19 % högre efter andra infusionen jämfört med första infusionen för båda doserna.
English: • Additional risk minimisation measures For the indications non-Hodgkin´s lymphoma (NHL) and Chronic lymphocytic leukaemia
Swedish: Kontraindikationer vid användning vid non-Hodgkins lymfom och kronisk lymfatisk leukemi
English: Diarrhoea Dyspepsia Constipation
Swedish: Psykiska störningar Sömnlöshet
English: • tightening of the muscles in the airways which causes wheezing (bronchospasm), inflammation, irritation in the lungs, throat or sinuses, being short of breath, runny nose
Swedish: • spänning av musklerna i luftvägarna vilket ger upphov till väsande andning (bronkospasm),
English: Rixathon 500 mg sterile concentrate rituximab
Swedish: Rixathon 500 mg sterilt koncentrat Rituximabum (rituximab) För intravenös användning efter spädning.
English: Granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis Patients treated with Rixathon must be given the patient alert card with each infusion.
Swedish: d) Om du behandlas för granulomatos med polyangit eller mikroskopisk polyangit Behandling med Rixathon består av fyra separata infusioner som ges med en veckas mellanrum.
English: The recommended dosage is 375 mg/m2 body surface area, administered on day 1 of each chemotherapy cycle for 8 cycles after intravenous infusion of the glucocorticoid component of CHOP.
Swedish: kroppsyta, givet dag 1 i varje behandlingscykel efter intravenös infusion av glukokortikoidkomponenten i CHOP, och under 8 behandlingscykler.
English: Severe bullous skin reactions, StevensJohnson Syndrome toxic epidermal necrolysis (Lyell's Syndrome)
Swedish: Hud och subkutan vävnad pruritus, hudutslag, +alopeci urtikaria, svettningar, nattliga svettningar, +hudpåverkan svåra bullösa hudreaktioner, StevensJohnsons syndrom, toxisk epidermalnekrolys (Lyells syndrom)7
English: Mean change DAS28
Swedish: DAS28-ESR
English: Rixathon 100 mg sterile concentrate rituximab
Swedish: Rixathon 100 mg sterilt koncentrat Rituximabum (rituximab) För intravenös användning efter spädning.
English: These symptoms are usually reversible with interruption of rituximab infusion and administration of an anti-pyretic, an antihistaminic and occasionally oxygen, intravenous saline or bronchodilators, and glucocorticoids if required.
Swedish: Dessa symtom är vanligtvis reversibla efter avbrytande av infusionen och följt av behandling med ett antipyretikum och ett antihistamin.
English: For intravenous use after dilution
Swedish: 24 timmar efter infusion