FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Børn, som vejer mindre end 39 kg, bør anvende Telzir oral suspension, idet den nøjagtige dosering til denne patientgruppe baseres på kropsvægt (se i produktresuméet for Telzir oral suspension).
Swedish: För barn som väger mindre än 39 kg är Telzir oral suspension det alternativ som rekommenderas för den mest noggranna doseringen till barn baserad på kroppsvikt (se produktresumén för Telzir oral suspension).
Danish: Samtidig administration af Telzir og simvastatin eller lovastatin er kontraindiceret pga. øgede plasmakoncentrationer af simvastatin og lovastatin, hvilket kan øge risikoen for myopati, herunder rabdomyolyse (se pkt.
Swedish: Samtidig användning av Telzir med simvastatin eller lovastatin är kontraindicerad på grund av ökade plasmakoncentrationer av lovastatin och simvastatin som kan leda till ökad risk för myopati, inklusive rabdomyolys (se avsnitt 4.5).
Danish: ALFA1-ANTAGONISTER Alfuzosin
Swedish: ALFA-1-ADRENORECEPTORANTAGONIST Alfuzosin
Danish: Doseringsanbefalinger for Telzir i kombination med ritonavir
Swedish: Doseringsrekommendationer för Telzir med ritonavir Ålder
Danish: • hvis du har sukkersyge.
Swedish: • Om du har diabetes.
Danish: Denne anvendes til patienter, som ikke kan synke tabletter, og til pædiatriske patienter, som vejer under 39 kg (se i produktresuméet for Telzir oral suspension).
Swedish: Telzir finns också som en oral suspension för användning till patienter som inte kan svälja tabletter och till pediatriska patienter som väger mindre än 39 kg (se produktresumén för Telzir oral suspension).
Danish: Forsøg på at modvirke denne reduktion i amprenavir-AUC, ved at øge dosis af andre proteasehæmmere sammen med ritonavir, resulterede i en højere forekomst af leverpåvirkninger.
Swedish: I försök att kompensera den minskade exponeringen genom att öka dosen av andra proteashämmare med ritonavir, har en hög frekvens av leverpåverkan observerats.
Danish: • hvis du lider af hæmofili (blødersygdom).
Swedish: • Om du har hemofili (blödarsjuka).
Danish: Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare sprl/bvba Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)10 85 65 00
Swedish: Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare sprl/byba Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Danish: Effekten og bivirkningerne af tricykliske antidepressiva skal omhyggelig overvåges (se pkt.
Swedish: Noggrann övervakning av effekt och biverkningar av tricykliska antidepressiva läkemedel rekommenderas (se avsnitt 4.4).
Danish: Bivirkningsprofilen var ens i alle de respektive studier med voksne: behandlingsnaive patienter (APV30002, ESS100732) og patienter, der tidligere har været behandlet med proteasehæmmere (dosering 2 gange daglig, APV30003).
Swedish: Biverkningsprofilen var liknande i de båda studierna på vuxna: tidigare obehandlade patienter (APV30002, ESS100732) och proteashämmarerfarna (dosering två gånger dagligen, APV30003) patienter.
Danish: Bivirkningsprofilen for Telzir skal tages i betragtning, når patientens evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner vurderes (se pkt.
Swedish: Biverkningsprofilen för Telzir bör beaktas vid bedömning av patientens förmåga att framföra fordon eller använda maskiner (se avsnitt 4.8).
Danish: 43 patienter mødte studiedefinerede virologiske fejlkriterier gennem 48 uger i APV29005 og op til 108 uger i APV20003.
Swedish: 43 av patienterna uppfyllde kriterierna för virologisk svikt, som definierats i studien, efter 48 veckor i APV290005 och upp till 108 veckor i APV20003.
Danish: Alvorlige proteasemutationer opstået under behandling eller APV-forbundede mutationer blev set i virus isoleret fra 1 patient i APV29005 og 6 patienter fra APV20003.
Swedish: Behandlingsrelaterade större proteas- eller APV-associerade mutationer sågs i virusisolat från 1 patient i APV29005 och från 6 patienter i APV20003.
Danish: Amprenavir bindes til det aktive site på hiv-1-proteasen og forebygger dermed spaltningen af viral gag og gag-pol polyprotein forstadier, så der dannes umodne, ikke-infektiøse viruspartikler.
Swedish: Amprenavir binds till den aktiva strukturen (active site) i HIV-1-proteas och förhindrar bildning av virala gag och gag-pol polyproteinprekursorer.
Danish: Du vil blive fulgt tættere, mens du tager Telzir.
Swedish: Du kommer att kontrolleras under den tid du tar Telzir.
Danish: Telzir suspension administreres oralt.
Swedish: Telzir oral suspension ges oralt.
Danish: Osteonekrose: Særligt hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller i langvarig CART er der rapporteret om tilfælde af osteonekrose.
Swedish: Osteonekros: Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden hivsjukdom eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling .
Danish: Det er derfor vigtigt, at du også omhyggeligt læser indlægssedlen til al anden medicin, du får.
Swedish: Det är därför viktigt att du läser bipacksedeln som finns i förpackningarna för dessa läkemedel noggrant.
Danish: APVs geometriske middelværdi (95 % konfidensinterval) og Ctau-værdier var 1,31 (0,97; 1,77), 1,34 (0,95; 1,89) og 2,03 (1,46; 2,83) μg/ml for henholdsvis andet trimester, tredje trimester og post partum og inden for intervallet af værdier hos ikke-gravide patienter på de samme behandlingsregimer med FPV/RTV.
Swedish: APVs geometriska medelvärde (95 % KI) och Ctauvärden var 1,31 (0,97; 1,77), 1,34 (0,95; 1,89) och 2,03 (1,46; 2,83) ) µg/ml för andra trimestern, tredje trimestern och post partum, samt inom intervallet av värden för icke-gravida patienter som erhöll samma behandlingsregim med FPV/RTV.
Danish: Dette lægemiddel indeholder konserveringsmidler: Methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216), se indlægssedlen for flere oplysninger
Swedish: Produkten innehåller också konserveringsmedel: metylparahydroxibensoat (E218) och propylparahydroxibensoat (E216), se bipacksedeln för ytterligare information
Danish: INHALEREDE/NASALE STEROIDER
Swedish: INHALATIONS/NASALSTEROIDER
Danish: Gentagen dosering af ækvivalente fosamprenavir og amprenavir doser gav sammenlignelige amprenavir AUC-værdier.
Swedish: Efter upprepad oral dosering med lika stora doser fosamprenavir och amprenavir uppnåddes jämförbara AUC-värden av amprenavir.
Danish: APV29005 involverede 30 patienter mellem 6 og 11 år (hvoraf de fleste blev behandlet med 18 mg fosamprenavir/kg og 3 mg ritonavir/kg 2 gange daglig eller voksendoseringen) og 40 patienter mellem 12 og 18 år (hvoraf de fleste blev behandlet med voksendoseringen).
Swedish: APV29005 inkluderade 30 patienter 6 till 11 år (majoriteten av dessa var behandlade med fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg 2 gånger dagligen eller tabletter i vuxendos) och 40 patienter 12 till 18 år (majoriteten av dem behandlades med tabletter i vuxendos).
Danish: Mekanismen for denne interaktion er CYP3A4hæmning af fosamprenavir/ritonavir.
Swedish: Interaktionsmekanismen är CYP3A4-hämning av fosamprenavir/ritonavir.
Danish: Lægen kan nedsætte dosis af Telzir og ritonavir i forhold til din leverfunktion.
Swedish: Din läkare kan komma att sänka dosen Telzir och ritonavir beroende på graden av din leverskada.
Danish: Telzir findes også som 700 mg filmovertrukne tabletter.
Swedish: Telzir finns också som 700 mg filmdragerade tabletter.
Danish: Vigtigheden af at overholde hele det anbefalede doseringsregime bør understreges over for alle patienter.
Swedish: Det är viktigt att varje patient är medveten om betydelsen av att i alla avseenden hålla sig till den rekommenderade doseringen.
Danish: • ciclosporin, rapamycin, tacrolimus (til undertrykkelse af immunforsvaret)
Swedish: • ciklosporin, rapamycin, takrolimus (används för att hämma immunförsvaret)
Danish: Patienter med > 1 log10 ændring fra baseline i plasma-hiv-1RNA
Swedish: Patienter med >1 log10-förändring från utgångsvärdet av plasma-HIV-1-RNA
Danish: Ketoconazol: Cmax  25 % Ketoconazol: AUC  2,69 fold.
Swedish: Ketokonazol: Cmax ↑ 25% Ketokonazol: AUC ↑ 2,69faldigt.
Danish: Hos rotteunger, der før og efter fødslen har været eksponeret for amprenavir og fosamprenavir, blev der observeret tegn på udviklingstoksicitet (se pkt.
Swedish: Råttungar som utsattes för amprenavir och fosamprenavir före och efter födseln uppvisade tecken på utvecklingstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Danish: En 75 % reduktion af rifabutinstandarddosis anbefales (dvs. til 150 mg hver anden dag), Yderligere dosisreduktion kan være nødvendig (se pkt.
Swedish: En 75%-minskning av standarddosen av rifabutin (dvs till 150 mg varannan dag) rekommenderas.
Danish: • hovedpine, svimmelhed
Swedish: • Huvudvärk, yrsel
Danish: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel: + 32 (0)10 85 65 00
Swedish: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare sprl/byba Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Danish: Administration af fosamprenavir oral suspension sammen med et meget fedtholdigt måltid (967 kcal, 67 gram fedt, 33 gram protein, 58 gram kulhydrat) reducerede plasma amprenavir AUC(0-) med 28 % og Cmax med 46 % og forsinkede Tmax med 0,72 timer.
Swedish: Administrering av fosamprenavir oral suspension tillsammans med en måltid rik på fett (967 kcal, 67 gram fett, 33 gram protein, 58 gram kolhydrater) minskade amprenavir i plasma (AUC (0-∞) med 28% och Cmax med 46% och fördröjde tmax med 0,72 timmar.
Danish: Resultatet var til fordel for lopinavir/ritonavir-armen som vist nedenfor.
Swedish: Resultaten var till fördel för lopinavir/ritonavir-armen vilket framgår nedan.
Danish: Esomeprazol 20 mg én gang daglig
Swedish: Esomeprazol 20 mg en gång dagligen
Danish: Lad sprøjte og adapter ligge, således at disse er helt tørre før de skal anvendes igen.
Swedish: Låt dem torka innan du använder dem igen.
Danish: Lægen vil afgøre, om medicinen kan tages sammen med Telzir og ritonavir.
Swedish: Din läkare avgör om dessa mediciner är lämpliga att ta tillsammans med Telzir och ritonavir.
Danish: Amprenavirs distribution til cerebrospinalvæsken er ubetydelig hos mennesker.
Swedish: Passagen av amprenavir till cerebrospinalvätskan är försumbar hos människor.
Danish: Den forventede eksponering er baseret på ekstrapolation af data efter administration af fosamprenavir 300 mg 2 gange daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig hos personer med moderat nedsat leverfunktion.
Swedish: Predikterade exponeringar baseras på extrapolering av data som observerats efter administrering av fosamprenavir 300 mg två gånger dagligen med ritonavir 100 mg en gång dagligen hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion.
Danish: Terapeutiske koncentrationsmålinger anbefales for tricykliske antidepressiva (f.eks. desipramin og nortriptylin), når disse administreres samtidig med Telzir (se pkt.
Swedish: Monitorering av koncentrationen av tricykliska antidepressiva (t.ex. desipramin och nortriptylin) rekommenderas när Telzir administreras samtidigt (se avsnitt 4.5).
Danish: Metaboliske parameter: Kropsvægt og niveauerne af lipid og glucose i blodet kan stige under antiretroviral behandling (se pkt.
Swedish: Metabola parametrar: Viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos i blodet kan förekomma under antiretroviral behandling (se avsnitt 4.4).
Danish: Ved in vitro-studier er proteinbindingen af amprenavir ca. 90 %.
Swedish: Proteinbindningsgraden för amprenavir har beräknats till ca 90 % i in vitro-studier.
Danish: Når Telzir tabletter og oral suspension blev administreret ved faste var plasma amprenavir AUC værdierne for de to formuleringer ækvivalente.
Swedish: Då de båda beredningsformerna för Telzir, tabletter och oral suspension, gavs vid fasta, erhölls samma värden för amprenavir AUC∞ i plasma.
Danish: Ændring fra baseline i CD4celler (celler/µl)
Swedish: Förändring från utgångsvärdet av CD4celler (celler/µl)
Danish: Administration af fosamprenavir tabletter efter fødeindtagelse (standardiseret meget fedtholdigt måltid: 967 kcal, 67 gram fedt, 33 gram protein, 58 gram kulhydrat) ændrede ikke på plasma amprenavir farmakokinetikken (Cmax, Tmax eller AUC0-) sammenlignet med administration under faste.
Swedish: Administrering av fosamprenavir i tablettform tillsammans med föda (en standardiserad måltid rik på fett: 967 kcal, 67 gram fett, 33 gram protein, 58 gram kolhydrater) ändrade inte farmakokinetiken för amprenavir i plasma (Cmax, tmax eller AUC0-∞) jämfört med intag av tabletter på fastande mage.
Danish: Derfor kan lægemidler, som har samme metaboliseringsvej eller modificerer aktiviteten af CYP3A4, eventuelt ændre farmakokinetikken af amprenavir og ritonavir.
Swedish: Alla läkemedel som antingen metaboliseras på samma sätt eller modifierar CYP3A4-aktiviteten kan förändra farmakokinetiken för amprenavir och ritonavir.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid:  Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn:
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C behandlet med antiretroviral kombinationsbehandling har større risiko for alvorlige og potentielt fatale hepatiske bivirkninger.
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med antiretroviral kombinationsterapi löper en ökad risk för allvarliga leverbiverkningar inklusive sådana med dödlig utgång.
Danish: Se nedenstående tabel for doseringsanbefalinger til pædiatriske patienter.
Swedish: Se nedanstående tabell för doseringsrekommendation till barn.
Danish: CD4-celletal < 50
Swedish: Alla patienter CD4-tal <50
Danish: Immunreaktiveringssyndrom: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Swedish: Immunreaktiveringssyndrom: Hos hivinfekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Danish: Relevansen af de hepatocellulære fund hos gnavere er ukendt for mennesker.
Swedish: Det är osäkert om de hepatocellulära fynden hos gnagare är relevanta för människor.
Danish: • carbamazepin, phenobarbital, phenytoin (mod epilepsi)
Swedish: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (används för att behandla epilepsi)
Danish: Løs afføring, kvalme, opkastning, mavesmerter
Swedish: Lös avföring, illamående, kräkningar, buksmärta
Danish: Maraviroc: C12  4,74
Swedish: Maravirok: C12 ↑ 4,47
Danish: Tabel 4 AAUCMB ved uge 48 ved genotypisk sensitivitetsscore i OBT og baseline-resistens overfor FPV/RTV
Swedish: Tabell 4 AAUCMB vid Vecka 48 efter GSS i OBT och FPV/RTV-resistens vid baseline.
Danish: Proteasehæmmere: Ifølge nuværende retningslinjer frarådes kombinationsbehandling med flere proteasehæmmere.
Swedish: Enligt nuvarande behandlingsriktlinjer rekommenderas generellt inte samtidig behandling med annan proteashämmare.
Danish: Signifikant nedsat amprenavir Cmin er observeret, hvilket kan medføre virologisk svigt hos nogle patienter.
Swedish: Betydande minskning av Cmin för amprenavir har setts, vilket kan orsaka virologisk svikt hos patienter.
Danish: Geometrisk middelændring
Swedish: Förändring av geometriskt medelvärde (%)
Danish: Påvirkningen af p-ritonavir ved høje systemiske fluticasonkoncentrationer kendes ikke.
Swedish: Effekterna av hög systemisk exponering av flutikason på ritonavirs plasmanivåer är inte kända.
Danish: Niveauet af amprenavir og ritonavir kan stige ved seponering af perikon.
Swedish: Nivåerna av amprenavir och ritonavir kan stiga då intaget av johannesört avbryts.
Danish: Lægemiddelrelaterede bivirkninger var mere almindelige i APV20003 (57 %), hvor patienterne fik behandling med fosamprenavir/ritonavir en gang daglig sammenlignet med APV29005 (33 %), hvor patienterne fik fosamprenavir/ritonavir 2 gange daglig.
Swedish: Läkemedelsrelaterade biverkningar var mer vanligt i APV20003 (57%) där individerna fick fosamprenavir/ritonavir en gång dagligen jämfört med APV29005 (33%) där individerna fick fosamprenavir/ritonavir 2 gånger dagligen.
Danish: Blandt de 81 PI-naive pædiatriske patienter behandlet med fosamprenavir/ritonavir, oplevede 15 patienter protokoldefineret virologisk svigt gennem 48 uger i APV29005 og op til 108 uger i APV20003.
Swedish: Av de 81 PI-naiva pediatriska patienterna som behandlades med fosamprenavir/ritonavir hade 15 av patienterna virologisk svikt, enligt definition i protokollet, efter 48 veckor i APV29005 och upp till 108 veckor i APV20003.
Danish: Maraviroc: AUC12  2,49 Maraviroc: Cmax 1,52
Swedish: Maravirok: AUC12 ↑ 2,49 Maravirok: Cmax↑ 1,52
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se. bilag I: Produktresumé, pkt.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumén avsnitt 4.2).
Danish: Baseline karakteristika ART/PI status, n (%) ART-naive Patienter der tidligere har fået antiretroviral behandling, PI-naive Patienter der tidligere har fået proteasehæmmere, PI-erfarne Median varighed af tidligere ART-eksponering, uger NRTI PI Median plasma hiv-1 RNA log10 kopier/ml
Swedish: ART/PI status, n (%) ART-naiva ART-erfarna, PI-naiva PI-erfarna Medianduration av tidigare ART-exponering, veckor NRTI PI Medianplasmavärde HIV-1 RNA log10 kopior/ml
Danish: Hvis overdosering forekommer, bør patienten overvåges for tegn på toksicitet (se pkt.
Swedish: Om överdosering inträffar ska patienten övervakas avseende tecken på toxicitet (se avsnitt 4.8) och symtomatisk terapi ges vid behov.
Danish: Børn kan tage voksendosis af ritonavir kapsler (100 mg 2 gange daglig), hvis de vejer mindst 33 kg og kan sluge kapslerne hele.
Swedish: Barn kan ta vuxendosen av ritonavir kapslar (100 mg två gånger dagligen) om de väger minst 33 kg och kan svälja kapslarna hela.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis Telzir, skal du tage den, så snart du husker det. Fortsæt derefter som før.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos Telzir, ta den så fort som möjligt.
Danish: Hepatitis C-virus (HCV) direkte virkende antivirale stoffer: Når hepatitis C-virus direkte virkende antivirale stoffer, som metaboliseres af CYP3A4, eller som er induktorer/hæmmere af CYP3A4, administreres samtidigt med fosamprenavir/ritonavir, kan ændrede plasmakoncentrationer forventes pga. hæmning eller induktion af CYP3A4-enzymaktivitet (se pkt.
Swedish: Direktverkande virushämmande medel mot hepatit C-virus (HCV): När direktverkande virushämmande medel mot hepatit C-virus, som metaboliseras av CYP3A4 eller inducerar/hämmar CYP3A4, administreras samtidigt med fosamprenavir/ritonavir förväntas förändrade läkemedelskoncentrationer i plasma på grund av hämning eller induktion av CYP3A4-enzymaktivitet (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Danish: Terapeutiske koncentrationsmålinger anbefales for immunosuppresive lægemidler (cyclosporin, tacrolimus, rapamycin), når disse administreres samtidig med Telzir (se pkt.
Swedish: Monitorering av koncentrationen av immunsuppressiva läkemedel (ciklosporin, takrolimus, rapamycin) rekommenderas när Telzir administreras samtidigt (se avsnitt 4.5).
Danish: 10. Sprøjten må ikke efterlades i flasken efter brug.
Swedish: Efter användning ska doseringssprutan inte sitta kvar i flaskan.
Danish: Telzir 700 mg filmovertrukne tabletter Fosamprenavir
Swedish: Telzir 700 mg filmdragerade tabletter fosamprenavir
Danish: Dihydroergotamin Ergotamin Ergometrin Methylergometrin
Swedish: Dihydroergotamin Ergotamin Ergonovin Metylergonovin
Danish: Median ændring fra baseline i CD4-celler (celler/µl)
Swedish: Medianförändring från utgångsvärdet av CD4-celler (celler/µl)
Danish: Telzir må ikke administreres samtidig med lægemidler, som har et smalt terapeutisk vindue, og som er substrater for CYP3A4, f.eks. alfuzosin, amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, dihydroergotamin, ergotamin, pimozid, quetiapin, quinidin, terfenadin, oral midazolam (se pkt.
Swedish: Telzir får inte administreras samtidigt med läkemedel som har ett smalt terapeutiskt fönster och som dessutom är substrat för cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) t.ex. alfuzosin, amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, dihydroergotamin, ergotamin, pimozid, quetiapin, kinidin, terfenadin, peroralt midazolam (för försiktighet med parenteralt administrerat midazolam, se avsnitt 4.5), peroralt triazolam, sildenafil som används för behandling av pulmonell arteriell hypertension (för användning av sildenafil hos patienter med erektil dysfunktion, se avsnitt 4.4 och 4.5).
Danish: Det frarådes at tage følgende medicin sammen med Telzir/ritonavir:
Swedish: Dessa läkemedel rekommenderas inte tillsammans med Telzir/ritonavir:
Danish: For at undgå overførsel af hiv anbefales det, at hiv-inficerede kvinder under ingen omstændigheder ammer deres børn.
Swedish: Det rekommenderas att hivinfekterade mödrar inte under några omständigheter ammar sina spädbarn, detta för att undvika överföring av hivsmitta.
Danish: • midazolam som injektion (mod angst)
Swedish: • midazolam i injektionsform (används för att behandla ångest och oro)
Danish: Farmakokinetikken for fosamprenavir er ikke undersøgt hos patienter over 65 år (se pkt.
Swedish: Farmakokinetiken för fosamprenavir har inte studerats hos denna patientgrupp (se avsnitt 5.2).
Danish: Når fosamprenavir og ritonavir administreres samtidig vil ritonavirs metaboliske interaktion tilsyneladende dominere, idet ritonavir er en mere potent CYP3A4-hæmmer.
Swedish: När fosamprenavir och ritonavir ges tillsammans kan den metabola interaktionsprofilen för ritonavir dominera, eftersom ritonavir är en mer potent CYP3A4-hämmare.
Danish: Alle patienter i dette studie havde tidligere oplevet behandlingssvigt på et proteasehæmmerregime (defineret som plasma hiv-1-RNA som aldrig kom under 1.000 kopier/ml efter mindst 12 konsekutive ugers behandling, eller som initial suppression af hiv-1-RNA med efterfølgende rebound til  1.000 kopier/ml).
Swedish: Tidigare behandling med proteashämmare hade misslyckats hos alla patienter i denna studie (definierat som plasma HIV-1 RNA som aldrig gick lägre än 1000 kopior/ml efter minst 12 veckors kontinuerlig behandling, eller initial suppression av HIV-1 RNA som återgick till ≥1000 kopior/ml).
Danish: ETIKET TIL FLASKE TIL ORAL SUSPENSION
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN FLASKETIKETT FÖR ORAL SUSPENSION
Danish: • en kombination af lopinavir/ritonavir (mod hiv-infektion)
Swedish: • lopinavir och ritonavir i kombination (används för att behandla hivinfektion)
Danish: Fosamprenavir tabletter og oral suspension administreret med ritonavir og kombineret med NRTI'er er blevet evalueret hos proteasehæmmernaive børn og unge, samt hos børn og unge, der tidligere er behandlet med proteasehæmmere.
Swedish: Fosamprenavir tabletter och oral suspension med ritonavir i kombination med NRTI har utvärderats på PI-naiva och PI-erfarna barn och ungdomar.
Danish: Perikon (Hypericum perforatum)
Swedish: NATURLÄKEMEDEL Johannesört (Hypericum perforatum)
Danish: Amprenavir: Cmax * Amprenavir: AUC * Amprenavir: Cmin * * sammenlignet med historiske data
Swedish: Amprenavir: Cmax ↔* Amprenavir: AUC ↔* Amprenavir: Cmin ↔* * jämfört med historiska data
Danish: MedDRA-systemorganklasser og absolut frekvens.
Swedish: Biverkningarna är listade enligt MedDRA-organklassificering och frekvens.
Danish: Som en generel regel bør data fra dyrestudier såvel som klinisk erfaring fra gravide medtages i overvejelserne i beslutningen om, hvorvidt antiretrovirale lægemidler skal anvendes i behandlingen af hiv-infektion hos gravide for at nedsætte risikoen for vertikal transmission af hiv til den nyfødte.
Swedish: Som en allmän regel, vid beslut om användning av antiretrovirala läkemedel för behandling av hivinfektion hos gravida kvinnor och därmed minskning av risken för vertikal överföring av hiv till det nyfödda barnet, ska hänsyn tas till både djurdata (se avsnitt 5.3) och klinisk erfarenhet från gravida kvinnor.