FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nagyon ritka esetekben átmeneti enyhe emésztőszervi zavarok (pl.: nyálzás, hányás) jelentkeztek.
Estonian: Väga harvadel juhtudel täheldati kergeid seedehäireid (nagu näiteks hüpersalivatsioon, oksendamine).
Hungarian: A fő bomlástermékek a prazikvantel monohidroxi-ciklohexil bomlástermékei.
Estonian: Peamised prasikvanteeli metaboliidid on monohüdroksütsükloheksüülderivaadid.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Profenderit võib kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 30 mg emodepszid, 150 mg prazikvantel.
Estonian: 30 mg emodepsiidi, 150 mg prasikvanteeli.
Hungarian: Érintse a pipetta hegyét a bőrhöz és a pipetta hasának többszöri összenyomásával ürítse a tubus teljes tartalmát a bőrre.
Estonian: Asetada pipeti ots nahale ja pigistada seda tugevalt mitu korda nii, et pipeti sisu satuks otse nahale.
Hungarian: Profender 60 mg/15 mg rácsepegtető oldat közepes testű macskáknak.
Estonian: Profender 60 mg/15 mg täpilahus keskmistele kassidele
Hungarian: Animal Health
Estonian: LOOMALIIGID
Hungarian: 2, 4, 12, 20 vagy 40, egyadagos cseppentő pipetta buborékcsomagolásban
Estonian: Blisterpakend sisaldab 2, 4, 12, 20 või 40 ühekordset doosi pipettides; ainult 0,70 ml pipetil sisaldab lisa blisterpakk 80 pipetti.
Hungarian: Buborékcsomagolás
Estonian: PAKENDI INFOLEHT
Hungarian: Profender tabletta nagytestű kutyáknak
Estonian: Profender tabletid suurtele koertele
Hungarian: 1 = 3 kg közepes testű kutyáknak
Estonian: Väikestele koertele = 3 kg keskmistele koertele = 10 kg suurtele koertele = 30 kg
Hungarian: Profender tabletta közepes testű kutyáknak
Estonian: Profender tabletid keskmistele koertele
Hungarian: Siemensova 2717/4
Estonian: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD (OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
Hungarian: IE-Dublin 18 Tel: +353 1 2999313
Estonian: Tel: +353 1 2999313
Hungarian: Emodepszid (mg/ttkg)
Estonian: Emodepsiid (mg/kg KM)
Hungarian: Profender macskáknak (≥ 0,5 - 2,5 kg)
Estonian: Profender kassidele (≥ 0,5 - 2,5 kg)
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 3 mg emodepszid, 15 mg prazikvantel.
Estonian: 3 mg emodepsiidi, 15 mg prasikvanteeli.
Hungarian: Profender 85.8 mg/ml / 21.4 mg/ml rácsepegtető oldat macskáknak.
Estonian: Profender 85.8 mg/ml / 21.4 mg/ml täpilahus kassidele
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 10 mg emodepszid, 50 mg prazikvantel.
Estonian: 10 mg emodepsiidi, 50 mg prasikvanteeli.
Hungarian: (3 bliszter csík 8 tablettával egyenként)
Estonian: 24 tabletti (3 blisterriba, milles igas 8 tabletti)
Hungarian: Galandférgek (Cestoda)
Estonian: Paelussid (tsestoodid)
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Közepes testű macskáknak > 2,5 kg - 5 kg között.
Estonian: Keskmistele kassidele > 2,5 kg - 5 kg
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Profender 15 mg/3 mg módosított hatóanyagleadású tabletta kistestű kutyáknak Profender 50 mg/10 mg módosított hatóanyagleadású tabletta közepes testű kutyáknak Profender 150 mg/30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta nagytestű kutyáknak
Estonian: Profender 15 mg/3 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett väikestele koertele Profender 50 mg/10 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett keskmistele koertele Profender 150 mg/30 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett suurtele koertele
Hungarian: Profender macskáknak (> 5 - 8 kg)
Estonian: Profender kassidele (> 5 - 8 kg)
Hungarian: Prazikvantel (mg/ttkg)
Estonian: Prasikvanteel (mg/kg KM)
Hungarian: Profender 150 mg/30 mg tabletta nagytestű kutyáknak Buborékcsomagolás
Estonian: Profender 150 mg/30 mg tabletid suurtele koertele
Hungarian: Az echinococcosis az World Organisation for Animal Health (OIE) felé jelentendő betegség, a kezelésre és az azt követő megfigyelésre, valamint az érintettek védelmére megfelelő irányelveket kell beszerezni az illetékes hatóságtól.
Estonian: Kuna ehhinokokkoos on haigus, millest tuleb teatada OIE-le (World Organisation for Animal Health), tuleb vastavast kompetentsest ametkonnast saada erijuhiseid ravi ja inimeste ohutuse osas
Hungarian: Hatékony a fonálférgek (orsóférgek , kampósférgek és ostorférgek ) ellen.
Estonian: See toimib ümarussidesse (askariididesse, piugussidesse ja kidaussidesse).
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2016. március.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2016.
Hungarian: A Profender-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Profenderi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Kutyáknál nem figyeltek meg mellékhatásokat.
Estonian: Koertel ei ole kõrvalnähtudest teatatud.
Hungarian: A kutyáknak készült tabletta beadása után kezet kell mosni.
Estonian: Pärast koerale tableti manustamist tuleb pesta käsi.
Hungarian: A Profender-t nem szabad más állatfajoknál alkalmazni.
Estonian: Profenderit ei tohi kasutada teistel loomaliikidel.
Hungarian: 2005. július 27-én az Európai Bizottság a Profender-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Profenderi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 27. juulil
Hungarian: Ez a dokumentum a Profender-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Profender Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: Az egész vagy fél tabletták megfelelő mennyiségét a kutya testsúlya alapján kell kiszámítani.
Estonian: Tablettide või poolitatud tablettide sobiv arv määratakse koera kehakaalu alusel.
Hungarian: A Profender nem kerülhet felszíni vizekbe, mert veszélyes lehet a vízi élőlényekre.
Estonian: Profender ei tohi sattuda pinnavette, sest see võib olla veeorganismidele kahjulik.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Profender alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Profenderi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Hungarian: Profender emodepszid / prazikvantel
Estonian: Profender emodepsiid/prasikvanteel
Hungarian: A Profender fiatal állatoknál (8 hetesnél fiatalabb vagy 0,5 kg-nál könnyebb macskakölykök, illetve 12 hetesnél fiatalabb vagy 1 kg-nál könnyebb kutyakölykök esetében) nem alkalmazható.
Estonian: Profenderit ei tohi kasutada noorloomadel (alla 8-nädalastel või alla 0,5 kg kaaluvatel kassipoegadel ja alla 12-nädalastel või alla 1 kg kaaluvatel kutsikatel).
Hungarian: Véletlen érintkezés esetén a szemet bő vízzel ki kell öblíteni, illetve a bőrt szappannal és vízzel le kell mosni.
Estonian: Juhuslikul kokkupuutel loputage silmi veega või peske nahka seebi ja veega.
Hungarian: A készítményt alkalmazó személy számára az alkalmazás közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos, utána pedig alaposan kezet kell mosni.
Estonian: Ravimi manustamise ajal ei tohi suitsetada, süüa ega juua ning pärast ravimi kasutamist peab korralikult käsi pesema.
Hungarian: A laboratóriumi és terepvizsgálatok eredményei mind macskák, mind kutyák esetében azt mutatták, hogy a Profender ugyanolyan hatásos volt, mint a komparátor készítmény.
Estonian: Nii kassidel kui ka koertel korraldatud labori- ja väliuuringute tulemused näitasid, et Profender on sama efektiivne kui võrdlusravim.
Hungarian: A Profender-ben lévő két hatóanyag a paraziták különböző részeivel lép kölcsönhatásba.
Estonian: Profenderi kaks toimeainet mõjutavad parasiitide süsteemide eri osi.
Hungarian: A Profender paraziták elleni gyógyszer, amely két hatóanyagot, emodepszidet és prazikvantelt tartalmaz.
Estonian: Profender on parasiidivastane ravim, mis sisaldab kaht toimeainet: emodepsiidi ja prasikvanteeli.
Hungarian: A Profender-rel kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave Profenderi kohta
Hungarian: Macskáknál nagyon ritka esetekben nyáladzás vagy hányás fordulhat elő a kezelés után.
Estonian: Kassidel võib väga harvadel juhtudel esineda pärast ravi süljevool või oksendamine.
Hungarian: A Profender-tabletta a különböző testsúlyú kutyák számára három különböző hatáserősségben kapható (kis, közepes vagy nagytermetű kutyák).
Estonian: Prodenderi tabletid on kolme tugevusega, mis on ette nähtud eri kehakaaluga koertele (väikesed, keskmise suurusega ja suured koerad).
Hungarian: Enyhe és rövid ideig tartó, idegrendszerhez kapcsolódó tünetek, mint ataxia (izommozgások összehangolására való képtelenség) vagy tremor (rázkódás) nagyon ritka esetekben előfordulhatnak.
Estonian: Väga harva võib esineda kerge ja lühiajaline mõju närvisüsteemile, nagu ataksia (lihaste koordinatsioonihäire) või treemor (värin).
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Profender alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Profenderi kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Hungarian: Más, ilyen típusú gyógyszerekhez hasonlóan, a Profender kizárólag az állatorvos által elvégzett kockázat/előny elemzés után alkalmazható beteg macskáknál vagy kutyáknál.
Estonian: Sarnaselt teiste seda liiki ravimitega tohib Profenderit kasutada haigetel kassidel ja koertel ainult pärast seda, kui loomaarst on hinnanud ravimi kasulikkuse ja riski suhet.
Hungarian: A Profender csepegtető oldat oldószere megfesthet egyes anyagokat, így bőrt, szöveteket, műanyagokat és megmunkált felületeket, ezért a készítmény és az ilyen felületek közötti érintkezést kerülni kell.
Estonian: Profenderis olev lahusti võib määrida teatud materjale, sealhulgas nahka, riiet, plasti ja viimistletud pindasid, mistõttu tuleb vältida toote sattumist nendele pindadele.
Hungarian: Ezek a tünetek vélhetőleg azért jelentkeznek, mert a macska megnyalja a kezelés helyét közvetlenül a kezelés után.
Estonian: See arvatakse olevat tingitud sellest, et kass lakub pärast ravi saamist manustamiskohta.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Profender alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Profenderi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatban a Profender a tüdőben lévő férgek számát több mint 99%-kal csökkentette.
Estonian: Laboriuuringu tulemuste järgi vähendas Profender kopsudes leitud usside arvu rohkem kui 99%.
Hungarian: A Profender csak receptre kapható.
Estonian: Profender on retseptiravim.
Hungarian: Macskáknál a tüdőférgekre vonatkozóan végzett laboratóriumi vizsgálat és egy terepvizsgálat során a Profender több mint 99%-kal csökkentette a lárvák számát az állatok ürülékében.
Estonian: Kassidel esinevate kopsuusside laboriuuringu ja väliuuringu koondtulemuste järgi vähendas Profender loomade väljaheites leitud vastsete arvu rohkem kui 99%.
Hungarian: Nagyon ritkán átmeneti viszketés, gyulladás vagy szőrvesztés is előfordulhat az alkalmazás helyén.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib esineda ka ajutist sügelust, põletikku või karvakadu kohas, kuhu kassi nahale ravimit kanti.
Hungarian: A prazikvantel a galandférgek bőrszerű külső testfelületét károsítja, ami az élősködők bénulását, majd pusztulását eredményezi.
Estonian: Prasikvanteel kahjustab paelusside nahasarnast väliskihti, mille tulemuseks on parasiitide paralüüs ja surm.
Hungarian: A hatásosságot az állatok ürülékében a kezelés után jelenlévő féregpeték vagy galandféregrészek száma alapján mérték.
Estonian: Efektiivsust hinnati ümarussimunade ja paelussiosade arvu järgi looma väljaheites pärast ravi.
Hungarian: A Profender bizonyos fonálés galandférgek, illetve macskáknál tüdőférgek által okozott fertőzések esetében hatásos.
Estonian: Profenderit kasutatakse nakkuste korral, mida põhjustavad teatud liiki ümar- ja paelussid, samuti kassidel esinevad kopsuussid.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Profender alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Profenderiga kaasnevad?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Profender-t?
Estonian: Kuidas Profenderit kasutatakse?
Hungarian: Kutyáknál a módosított hatóanyag-leadású Profender-tablettát kell szájon át, éhgyomri állapotban alkalmazni.
Estonian: Koeri ravitakse toimeainet modifitseeritult vabastavate Profenderi tablettidega, mida manustatakse suu kaudu, kui koer on olnud söömata.
Hungarian: Tüdőférgek esetén két kezelésre van szükség kéthetes eltéréssel.
Estonian: Kopsuusside vastu manustatakse ravimit kaks korda kahenädalase vahega.
Hungarian: A macskák több mint 90%-ánál és a kutyák 99%-ánál a Profender-kezelést követően nem volt jelen fonál- vagy galandféreg-fertőzés.
Estonian: Pärast ravi Profenderiga ei olnud ümar- ega paelussinakkust enam 90%-l kassidest ja 99%-l koertest.
Hungarian: A Profender a „vegyes" parazitás (többféle élősködő által okozott) fertőzésekben szenvedő, vagy azok kockázatának kitett macskák és kutyák kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Estonian: Profenderit kasutatakse nende koerte ja kasside raviks, kellel on parasiitide seganakkus (mida põhjustab enam kui üks parasiit) või kellel on risk seda nakkust saada.
Hungarian: Az emodepszid a fonálférgek idegrendszerében található bizonyos specifikus receptorokra hat, ami ezt követően a bénulásukat és pusztulásukat eredményezi.
Estonian: Emodepsiid mõjutab ümarusside närvisüsteemi teatud retseptoreid, mille tulemuseks on parasiidi paralüüs ja surm.
Hungarian: A terepvizsgálatok során a különféle fajtájú, korú és súlyú, fonál- és galandféreg parazitákkal a bélben természetes úton fertőzött állatokat Profender-rel vagy egy másik engedélyezett féregkészítménnyel (macskák esetében szelamektin, kutyáknál pedig milbemicin-oxim és prazikvantel) kezelték.
Estonian: Igas väliuuringus raviti eri tõust ja vanuserühmast ning eri kehakaaluga loomi, kelle seedetrakt oli looduslikult nakatunud parasiitsete ümar- ja paelussidega, kas Profenderi või muu ravimiga, mis on Euroopa Liidus selle näidustuse raviks heaks kiidetud.
Hungarian: Európa-szerte számos különböző helyszínen végeztek mind laboratóriumi, mind terepvizsgálatokat (egyet a macskáknál alkalmazandó cseppentő pipetta, egy másikat a kutyáknak adott tabletta vonatkozásában) a specifikus fonál- és galandférgek elleni hatóanyagok hatásosságát illetően.
Estonian: Iga ravimi tõhusust konkreetsete ümar- ja paelusside vastu uuriti nii laborikatsetes kui ka ulatuslikes väliuuringutes (üks kasside täpilahuse uuring ja üks koerte tablettide uuring), mis korraldati Euroopa eri kohtades.
Hungarian: Miért engedélyezték a Profender forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Profender heaks kiideti?
Hungarian: A macskákat a Profender rácsepegtető oldattal kell kezelni.
Estonian: Kasside raviks kasutatakse Profenderi eri kogustes täpilahust.
Hungarian: A Profender macskák számára oldat, kutyák számára pedig módosított hatóanyag-leadású tabletta formájában kerül forgalomba.
Estonian: Profenderit turustatakse lahusena (kasutatakse kassidel) ning toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettidena (kasutatakse koertel).
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Profender alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Profenderi kasulikkus?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Profender?
Estonian: Kuidas Profender toimib?
Hungarian: A Profender megfelelő mennyiségét (vagy egy egész pipetta tartalmát, vagy pedig az állatorvos által kimért mennyiséget) a macska nyaktövénél, a szőrzet széthajtását követően, közvetlenül a tarkótájék bőrére kell üríteni.
Estonian: Kassil tõmmatakse kaelal koljupõhja juures karvad laiali ning seejärel kantakse tema nahale sobivas koguses Profenderit (kas üks pipetitäis ravimit või loomaarsti mõõdetud kogus).
Hungarian: A Profender csepegtető oldat alkalmazása során kerülni kell a bőrnek a pipetta tartalmával történő érintkezését, és az állatok simogatása, vakargatása tilos, nem érintkezhetnek egymással, amíg az alkalmazás helye meg nem szárad.
Estonian: Profenderi täpilahuse manustamisel tuleb vältida pipeti sisu sattumist nahale.
Hungarian: Belgium, Luxembourg, Hollandia.
Estonian: Belgia, Luksemburg, Holland.
Hungarian: Nem jelentős.
Estonian: Pole asjakohane.
Hungarian: A következő hatékonysági és biztonsági kérdésekkel azonban foglalkoztak:
Estonian: Samas käsitleti alljärgnevaid efektiivsuse ja ohutuse küsimusi.
Hungarian: A 11 év alatt a növekvő tapasztalatokkal folyamatosan javultak az eredmények.
Estonian: Tulemused muutusid paremaks kasvavate kogemuste najal 11 aasta jooksul.
Hungarian: Ezt a kérdést utókövetés kérésével kell kezelni.
Estonian: Sellega tuleks tegelda järeltaotluse raames.
Hungarian: Ausztria, Ciprus, Cseh Köztársaság, Dánia, Németország, Görögország, Spanyolország, Finnország, Franciaország, Magyarország, Írország, Olaszország, Norvégia, Lengyelország, Protugália, Szlovákia, Szlovénia, Svédország, Egyesült Királyság.
Estonian: Austria, Küpros, Tšehhi Vabariik, Taani, Saksamaa, Kreeka, Hispaania, Soome, Prantsusmaa, Ungari, Iirimaa, Itaalia, Norra, Poola, Portugal, Slovakkia, Sloveenia, Rootsi, Ühendkuningriik.
Hungarian: Ezideig nincs más jelentős epidemiológiai adat.
Estonian: Tänaseks päevaks ei ole saadaval muid epidemioloogilisi andmeid.
Hungarian: A takrolimusz hosszú távú biztonsági profilját nem vizsgálták szisztematikusan.
Estonian: Takroliimuse pikaajalist ohutuseprofiili ei ole süstemaatiliselt uuritud.
Hungarian: A beterjesztés elején azonosított eltéréseket megszüntették.
Estonian: Esildismenetluse algul määratletud lahknevuste küsimus on lahendatud.
Hungarian: Orvosa pontosan meg fogja mondani, hány kapszulát kell bevenni, és milyen gyakran.
Estonian: Arst ütleb teile täpselt, kui palju ja kui sageli peate kapsleid võtma.
Hungarian: Middlesex, TW18 3AZ Egyesült Királyság
Estonian: Middlesex, TW18 3AZ Ühendkuningriik
Hungarian: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spanyolország
Estonian: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Hispaania
Hungarian: 2350 AC Leiderdorp Hollandia
Estonian: 2350 AC Leiderdorp Holland
Hungarian: Ezt főként a gyógyszerrel kapcsolatban különböző európai és egyesült államokbeli központokban szerzett hosszú távú tapasztalatok tették lehetővé.
Estonian: See tugineb peamiselt ravimi kasutamise pikaajalistele kogemustele nii Euroopa kui USA erinevates keskustes.
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést, hacsak nem orvosa javasolja.
Estonian: Ärge lõpetage ravi, kui arst ei ole seda soovitanud.
Hungarian: Túlérzékenység takrolimusszal vagy egyéb makrolidekkel szemben.
Estonian: Ülitundlikkus takroliimuse või teiste makroliidide suhtes.
Hungarian: A beadást a műtét elvégzése után 5 napon belül kell megkezdeni, mihelyt a beteg klinikai állapota stabilizálódott.
Estonian: Manustamist tuleb alustada 5 päeva jooksul peale operatsiooni niipea kui patsiendi kliiniline seisund on stabiliseerunud.
Hungarian: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugália
Estonian: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugal
Hungarian: A takrolimusz átlagos per os biohasznosulása 20-25%.
Estonian: Takroliimuse keskmine oraalne biosaadavus asub vahemikus 20%-25%.
Hungarian: Az On adagja függ az Ön általános egészségi állapotától, és attól, hogy milyen más immunszupresszív gyógyszert szed.
Estonian: Annus sõltub teie üldseisundist ja sellest, milliseid teisi immunosupressiivseid ravimeid te võtate.
Hungarian: Ennek következtében az Ön szervezete már nem tud olyan jól küzdeni a fertőzések ellen, mint korábban.
Estonian: Seetõttu ei ole teie organism võimeline tavapärasel viisil infektsioonide vastu võitlema.
Hungarian: toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma)
Estonian: toksiline epidermise nekrolüüs (Lyelli sündroom)
Hungarian: az átültetett szerv nem kielégítő működése
Estonian: siirdatud elundi ebapiisav talitlus
Hungarian: Ezen adatok alapján úgy tűnik, hogy a takrolimusz hatékonysága kellően bizonyított.
Estonian: Nende andmete põhjal on selge, et takroliimuse efektiivsus on igati tõestatud.
Hungarian: 2600 Glostrup Dánia
Estonian: 2600 Glostrup Taani
Hungarian: Metabolizmus és biotranszformáció
Estonian: Metabolism ja biotransformatsioon
Hungarian: A kapszulákat egyben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Estonian: Kapslid tuleb neelata tervelt koos klaasi veega.
Hungarian: A takrolimuszra vonatkozó biztonsági adatbázis felaprózott és bizonytalan.
Estonian: Takroliimuse ohutuse andmebaas on killustatud ja ebamäärane.
Hungarian: • a beterjesztés célja az alkalmazási előírások harmonizációja volt,
Estonian: • esildisemenetluse eesmärgiks oli ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamine;
Hungarian: A takrolimusz megnyújthatja a QT-intervallumot, bár ezideig nincs alapos bizonyíték arra, hogy torsades de pointes-t okozna.
Estonian: Takroliimus võib pikendada QT-intervalli, kuid praegu puudub oluline tõendusmaterjal torsade de pointes'i tekke kohta.
Hungarian: Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Estonian: Ühendkuningriik Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Hungarian: Az alkalmazási előírás különböző szakaszaiban számos módosítást végeztek.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte erinevatesse lõikudesse tehti mitu muudatust.
Hungarian: • a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottságon belül folytatott tudományos megbeszélés alapján értékelték,
Estonian: • müügiloa hoidjate poolt välja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtet, markeeringuid ja infolehte on esitatud dokumentatsiooni ja komitees toimunud teadusliku arutelu alusel hinnatud,
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a <(Fantázia) név> is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka <(Väljamõeldud) nimetus> põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Makrolid immunszuppresszáns, ATC kód: L04A A05
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: makroliidimmuunsupressant, ATC kood: L04AA05
Hungarian: Fennáll a kockázata a koraszülésnek (<37 hét), valamint az újszülött hyperkalaemiájának , amely viszont spontán normalizálódik.
Estonian: Esineb enneaegse sünnituse (<37 nädalat) ja hüperkaleemia oht vastsündinutel, mis aga normaliseerub iseeneslikult.
Hungarian: Az infúziós terápiát nem szabad 7 napnál tovább folytatni.
Estonian: Intravenoosne ravi ei tohi kesta kauem kui 7 päeva.
Hungarian: Leírtak súlyos mellékhatásokat, beleértve allergiás és anafilaxiás reakciókat.
Estonian: Kirjeldatud on tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas allergilisi ja anafülaktilisi reaktsioone.
Hungarian: Orvosa általában csökkenti az ön <(Fantázia) név> dózisát, ha állapota stabilizálódik.
Estonian: Arst vähendab tavaliselt <(Väljamõeldud) nimetus> annust siis, kui teie seisund on stabiliseerunud.
Hungarian: A besorolást és a szóhasználatot a MeDRA rendszer szervcsoportjai szerint módosították.
Estonian: Muudeti liigitust ja terminoloogiat vastavalt MedDRA süsteemi organite klassile.
Hungarian: Megoszlás és kiürülés
Estonian: Jaotumine ja eliminatsioon
Hungarian: Szervátültetés (például vese, máj, szív) után az immunrendszer megpróbálja kilökni az új szervet.
Estonian: Pärast elundi (nt maksa, neeru, südame) siirdamist püüab organism uut organit ära tõugata.
Hungarian: Felnőtt máj-, ill. vesetransplantatión átesett betegeken ez az érték 4,1 l/h, 6,7 l/h, ill 3,9 l/h volt.
Estonian: Täiskasvanutel maksa-, neeru- ja südamesiirikuga patsientidel olid väärtused vastavalt 4,1 l/h, 6,7 l/h ja 3,9 l/h.
Hungarian: A PROGRAF / PROGRAFT KEMÉNY KAPSZULA ÉS INFÚZIÓHOZ ALKALMAZANDÓ KONCENTRÁTUM TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÖSSZEFOGLALÁSA
Estonian: PROGRAF/PROGRAFT KÕVAKAPSLITE JA INFUSIOONIKONTSENTRAADI TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Hungarian: Ezt az adagolási módot olyan betegeknek tartották fenn, akiknek nem volt szervműködési zavara (pl. veseműködési zavar).
Estonian: Sellist meetodit kasutati neil patsientidel, kellel ei olnud organite düsfunktsiooni (nt neerudüsfunktsioon).