FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vzhľadom na chýbanie doplnkových bezpečnostných štúdií neopakujte liečbu v intervale kratšom ako 2 týždne a nepoužívajte liek u šteniat do veku 8 týždňov ani u psov s telesnou hmotnosťou menšou
Norwegian Bokmål: I fravær av ytterligere sikkerhetsstudier skal behandlingen ikke gjentas hyppigere enn annenhver uke, og valper under 8 uker og hunder med kroppsvekt under 2 kg skal ikke behandles.
Slovak: Môže byť použitý počas gravidity a laktácie.
Norwegian Bokmål: Kan brukes under drektighet og
Slovak: Ak spozorujete vedľajšie účinky, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger merkes, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Slovak: psy 2-10 kg psy 10-20 kg psy 20-40 kg psy 40-60 kg
Norwegian Bokmål: hund 2-10 kg hund 10-20 kg hund 20-40 kg hund 40-60 kg
Slovak: Psy 10-20 kg Psy 20-40 kg Psy 40-60 kg
Norwegian Bokmål: Hund 10-20 kg Hund 20-40 kg Hund 40-60 kg
Slovak: Tento veterinárny liek je insekticídny a akaricídny roztok určený na topické kožné použitie, obsahuje účinné látky s insekticídnym účinkom na dospelé štádiá parazitov, fipronil a amitraz v kombinácii s ovicídnou a larvicídnou účinnou látkou, (S)-methoprene.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er en insekticid og acaricid oppløsning til bruk på huden, inneholdende adulticidale vikestoffer, fipronil og amitraz, i kombinasjon med et ovicidalt og larvicidalt virkestoff,
Slovak: MENO DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII MERIAL
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MERIAL
Slovak: Ak sú dané symptómy vážne alebo pretrvávajú, môžete ako antidotum použiť antagonistu alfa-2-adrenergných receptorov, atipamezol hydrochlorid.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige eller vedvarende symptomer kan eventuelt alfa-2-adrenoseptorantagonisten
Slovak: V prípade nesprávneho použitia, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Norwegian Bokmål: Ved uriktig bruk, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Slovak: Liečba nepriamo znižuje riziko prenosu chorôb šírených klešťami (psia babezióza, monocytárna ehrlichióza, granulocytárna anaplazmóza a borelióza) z infikovaných kliešťov počas 4 týždňov.
Norwegian Bokmål: Behandling reduserer indirekte risikoen for overføring av flåttbårne sykdommer (babesiose hos hund, monocytisk ehrlichiose, granulocytisk anaplasmose og borreliose) fra infiserte flått i 4 uker.
Slovak: Použite nožnice a blister odstrihnite pozdĺž vybodkovanej čiary (alebo ohnite roh tak, ako je to
Norwegian Bokmål: Bruk saks til å klippe blisterpakningen langs den stiplede linjen (eller bøy i hjørnet som anvist,
Slovak: Jasnožltý až žltohnedý roztok.
Norwegian Bokmål: Klar, gulbrun til gul oppløsning.
Slovak: MERIAL
Norwegian Bokmål: Eske
Slovak: Veterinárny liek je účinný aj po pôsobení slnečných lúčov alebo v prípade, že dané zviera po jeho aplikovaní zmokne po daždi, po kúpaní alebo sa namočí vo vode.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet beholder sin effekt etter soleksponering og hvis dyret blir vått etter regn eller bading.
Slovak: OCHRANNÁ LEHOTA
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID
Slovak: Pipeta s objemom 1,07 ml: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Slovak: (S)-Methoprenum (mg)
Norwegian Bokmål: (S)-metopren (mg)
Slovak: Fipronil sulfón je produkovaný v srsti (priemerná koncentrácia je <
Norwegian Bokmål: Fipronilsulfon dannes i pelsen (gjennomsnittlig konsentrasjon < 16 % av fipronil første måned etter behandling).
Slovak: Odporúča sa používať
Norwegian Bokmål: Råd om korrekt bruk:
Slovak: Plazmatické koncentrácie boli pod hladinou 1 ng/ml (limit kvantifikácie) približne 33 dní po topickej aplikácii.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen var under 1 ng/ml (kvantifiseringsgrense)
Slovak: Riziko výskytu nežiaducich účinkov (pozri časť 4.6) môže vzrásť v prípade predávkovania, z tohto dôvodu je nutné zvieratá ošetrovať správnou veľkosťou pipety vzhľadom na ich skutočnú hmotnosť.
Norwegian Bokmål: 4.6) kan imidlertid øke ved overdosering, så dyr skal alltid behandles med riktig
Slovak: V ešte vzácnejších prípadoch sa môžu objaviť iné formy dermatitídy vrátane choroby ako je pemphigus.
Norwegian Bokmål: Andre former for dermatitt, inkludert pemfigus-lignende tilstander (blemmedannende sykdom) kan forekomme i enda sjeldnere tilfeller.
Slovak: NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU(-OV)
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
Slovak: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg spot-on roztok pre psy 2-10 kg
Norwegian Bokmål: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg spot-on, oppløsning til hund 2-10 kg
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Slovak: Môže byť spozorovaná letargia, ataxia, eméza, anorexia, diarea, nadmerné slintanie, hyperglykémia, zvýšená citlivosť na rôzne stimuly, bradykardia alebo bradypnoe.
Norwegian Bokmål: Letargi, ataksi, emesis, anoreksi, diaré, økt sikling, oppkast, hyperglykemi, økt følsomhet for stimulering, bradykardi eller bradypné kan observeres.
Slovak: Po liečbe CERTIFECT-om sú kliešte väčšinou usmrtené a následne odpadnú zo psa v priebehu 24 hodín po napadnutí za predpokladu, že sa nenasýtili krvou.
Norwegian Bokmål: Etter behandling med CERTIFECT vil flått vanligvis bli drept og falle av hunden innen 24 timer etter infestasjon uten å hatt et blodmåltid.
Slovak: Neuplatňuje sa.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Ikke relevant.
Slovak: 3 pipety 3 pipety 3 pipety 3 pipety
Norwegian Bokmål: 3 pipetter 3 pipetter hund 20-40 kg
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(A)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE)
Slovak: V prípade masívneho napadnutia blchami a na začiatku kontrolných opatrení je potrebné tieto miesta ošetriť adekvátnym prípravkom pre dané prostredie a následne ich pravidelne povysávať.
Norwegian Bokmål: Når man starter opp behandling av massivt infesterte dyr bør også dyrets omgivelser behandles med passende insekticid og støvsuges regelmessig.
Slovak: Ak sa tak stane, okamžite kontaktujte vášho veterinárneho lekára na stanovenie liečby a prestaňte používať tento liek.
Norwegian Bokmål: Kontakt veterinær omgående for råd om behandling og seponer bruken av preparatet dersom dette
Slovak: Špecifické vlastnosti uvoľnenia kliešťa po použití zložky amitraz možno opísať ako vypudenie, ktoré spôsobí rýchle vytiahnutie ústneho aparátu kliešťa a následné
Norwegian Bokmål: Spesifikke flåttløsnende egenskaper beskrevet som en utstøtningseffekt som får flått til å trekke inn munnpartiet raskt og falle av vertsdyret, er rapportert med amitraz.
Slovak: CERTIFECT sa nesmie vypustiť do vodných zdrojov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre
Slovak: Nožnicami odstrihnite hrot pipety.
Norwegian Bokmål: Klipp av pipettespissen med saks.
Slovak: Pipeta s objemom 2,14 ml, 4,28 ml alebo 6,42 ml: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky.
Norwegian Bokmål: For 2,14 ml, 4,28 ml eller 6,42 ml pipette:
Slovak: Pomocou nožníc odstrihnite hrot pipety.
Norwegian Bokmål: Klipp av pipettespissen med en saks.
Slovak: Neuplatňuje sa
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR
Slovak: Distribúcia, metabolizmus a vylučovanie
Norwegian Bokmål: CERTIFECT påflekkingsvæske, oppløsning
Slovak: Veterinárny liek je dostupný v každej sile na kartách s 1 pipetou alebo v kartónových krabičkách Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Norwegian Bokmål: Hver styrke av veterinærpreparatet er tilgjengelig i blisterbrett med 1 pipette og i esker med 3 pipetter.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV (Krabička s 3 pipetami)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Slovak: Dôsledkom toho je nekoordinovaná činnosť centrálneho nervového systému a následné
Norwegian Bokmål: Dette resulterer i ukontrollert aktivitet i sentralnervesystemet, noe som fører til død hos insekter og midd.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE P AKNINGER
Slovak: Psy 2-10 kg
Norwegian Bokmål: 3 pipetter hund 40-60 kg
Slovak: 1ľudský papilomavírus = HPV 2s adjuvantom AS04 obsahujúcim:
Norwegian Bokmål: Humant papillomavirus = HPV med AS04 adjuvans som inneholder:
Slovak: 3adsorbovaný na hydratovaný hydroxid hlinitý (Al(OH)3) celkovo 0,5 miligramu Al3+ 4L1 proteín vo forme neinfekčných častíc podobných vírusu (VLP) vyrábaný technológiou rekombinantnej DNA s použitím bakulovírusového expresného systému, ktorý používa bunky Hi 5 Rix4446 pochádzajúce z Trichoplusia ni.
Norwegian Bokmål: 0,5 milligram Al3+ totalt L1 protein i form av ikke-infeksiøse viruslignende partikler (VLP) produsert ved rekombinant DNA-teknologi i et Baculovirus ekspresjonssystem som bruker Hi-5 Rix4446 celler fra Trichoplusia ni.
Slovak: (EU) číslo Vymyslený názov
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer Legemidlets navn
Slovak: Reg.
Norwegian Bokmål: Innhold
Slovak: L1 proteín2,3,4 ľudského papilomavírusu1 typu 16 20 mikrogramov L1 proteín2,3,4 ľudského papilomavírusu1 typu 18 20 mikrogramov
Norwegian Bokmål: Humant papillomavirus1 type 18 L1 protein2,3,4
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka + 2 ihly
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 2 kanyler
Slovak: 1 injekčná liekovka
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte
Slovak: Frekvencie sú hlásené ako:
Norwegian Bokmål: Frekvens er rapportert som:
Slovak: Štúdia sa uskutočnila v Severnej Amerike, Latinskej Amerike, Pacifickej Ázii a v Európe.
Norwegian Bokmål: Studien ble gjennomført i NordAmerika, Latin-Amerika, Asia og Europa.
Slovak: V prípade potreby môže byť očkovacia schéma flexibilnejšia.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsskjemaet kan være mer fleksibelt om nødvendig.
Slovak: Ak sa nepoužije do 6 hodín, má sa zlikvidovať.
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke brukes i løpet av 6 timer må den destrueres.
Slovak: *Pretože tieto udalosti boli hlásené spontánne, nie je možné spoľahlivo stanoviť ich frekvenciu
Norwegian Bokmål: * Siden disse hendelsene ble rapportert spontant, er det ikke mulig å gi et sikkert estimat på frekvensen.
Slovak: Nepovažujú sa za znak znehodnotenia.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke et tegn på forringelse.
Slovak: • ak máte závažnú infekciu s vysokou teplotou.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig infeksjon med høy feber.
Slovak: Avšak, ak vaše dieťa bude mať akýkoľvek z týchto príznakov, musíte okamžite kontaktovať lekára.
Norwegian Bokmål: Men dersom ditt barn opplever noen av disse symptomene, må du kontakte lege umiddelbart.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. septembra 2012.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 17. September 2012
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den angitte måneden.
Slovak: Preto povedzte lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak ste vy alebo vaše dieťa v minulosti pri injekcii omdleli.
Norwegian Bokmål: Fortell derfor legen eller sykepleieren om du eller barnet ditt har besvimt ved tidligere injeksjoner.
Slovak: HPV typ
Norwegian Bokmål: HPV type
Slovak: Pediatrická populácia (deti vo veku <
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (barn < 9 år)
Slovak: Väčšina týchto reakcií bola miernej až stredne ťažkej závažnosti a nemala dlhé trvanie.
Norwegian Bokmål: Flertallet av disse reaksjonene var av mild til moderat alvorlig karakter og var kortvarige.
Slovak: • ak máte nejaké ochorenie, ktoré znižuje vašu odolnosť voči infekcii ako je infekcia HIV.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en sykdom som reduserer motstandskraften din mot infeksjoner slik som HIVinfeksjon.
Slovak: Slabá infekcia, ako napríklad nádcha, by nemala byť problémom, ale najskôr sa porozprávajte s lekárom.
Norwegian Bokmål: En lettere infeksjon som en forkjølelse bør ikke være noe problem, men snakk med legen din først.
Slovak: Alergické reakcie (vrátane anafylaktických a anafylaktoidných reakcií), angioedém
Norwegian Bokmål: Ikke kjent * Allergiske reaksjoner (inkludert anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner), angioødem
Slovak: Trvanie ochrany nebolo úplne stanovené.
Norwegian Bokmål: Varigheten av beskyttelsen er ikke endelig klarlagt.
Slovak: Tieto osoby boli sledované kvôli závažným nežiaducim udalostiam počas celej doby štúdie.
Norwegian Bokmål: Deltakerne ble fulgt gjennom hele studieperioden med tanke på alvorlige uønskede hendelser.
Slovak: GMT protilátok však boli nižšie u žien starších ako 25 rokov.
Norwegian Bokmål: GMT var imidlertid lavere hos kvinner over 25 år.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa použitiu Cervarixu počas gravidity.
Norwegian Bokmål: Som et forebyggende tiltak er det best å unngå bruk av Cervarix under graviditet.
Slovak: • ak máte problémy s krvácaním alebo sa vám ľahko robia modriny.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en blødningssykdom eller lett får blåmerker
Slovak: Nepreukázalo sa, že táto očkovacia látka má terapeutický účinok.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist at vaksinen har en terapeutisk effekt.
Slovak: Biela zakalená suspenzia.
Norwegian Bokmål: Blakket, hvit suspensjon.
Slovak: Nepoužívajte túto očkovaciu látku po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen.
Slovak: Imunogenita u žien infikovaných HIV
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet hos HIV-infiserte kvinner
Slovak: 9 až 14 rokov vrátane*
Norwegian Bokmål: Fra 9 til og med 14 år*
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete Cervarix
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Cervarix
Slovak: Podobný kinetický profil bol pozorovaný pri neutralizačných protilátkach.
Norwegian Bokmål: En liknende kinetikk ble observert for de nøytraliserende antistoffene.
Slovak: Celkový počet injekcií bude závisieť od vášho veku v čase prvej injekcie.
Norwegian Bokmål: Totalt antall doser som du vil få er avhengig av alderen din ved første injeksjon.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácia rizika).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Slovak: Prvá injekcia: vo zvolenom termíne
Norwegian Bokmål: Første dose: På en valgt dato
Slovak: Vek v čase prvej injekcie
Norwegian Bokmål: Alder ved tidspunkt for første injeksjon
Slovak: 15 a viac rokov
Norwegian Bokmål: Fra 15 år og eldre
Slovak: Do klinickej štúdie II. fázy (štúdia 001/007) boli zaradené iba ženy, ktoré: - mali negatívne testy na onkogénnu HPV DNA typu: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58,
Norwegian Bokmål: I fase II studien (studie 001/007) deltok bare kvinner som: - ble testet negative for onkogent HPV DNA av typene 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58,
Slovak: Dôkaz anamnestickej (imunitná pamäť) odpovede
Norwegian Bokmål: Bevis for anamnestisk respons(immunologisk hukommelse)
Slovak: Cervarix je biela zakalená suspenzia.
Norwegian Bokmål: Cervarix er en blakket hvit suspensjon.
Slovak: Cervarix sa má používať v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Norwegian Bokmål: Cervarix skal brukes i overensstemmelse med offentlige anbefalinger.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o fertilite.
Norwegian Bokmål: Det forligger ingen fertilitetsdata.
Slovak: Funkčné protilátky neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Funksjonelle antistoffer er ikke målt.
Slovak: Údaje preukázali porovnateľnú imunogenitu u mužov a žien.
Norwegian Bokmål: Dataene viste en sammenliknbar immunogenisitet hos gutter og jenter.
Slovak: Čo je Cervarix a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Cervarix er, og hva den brukes mot
Slovak: celkovo 0,5 miligramu Al3+
Norwegian Bokmål: 0,5 milligram Al3+ totalt
Slovak: GMT protilátok sa zdali byť nižšie v skupine osôb infikovaných HIV (neprekrývajúci sa 95 % interval spoľahlivosti).
Norwegian Bokmål: GMT viste seg å være lavere i den HIV-infiserte gruppen (ikke-overlappende 95 % konfidensintervall).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: očkovacie látky, očkovacie látky proti papilomavírusu, ATC kód: J07BM02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Vaksiner mot papillomavirus, ATC-kode: J07BM02
Slovak: Najčastejšia nežiaduca reakcia pozorovaná po podaní očkovacej látky bola bolesť v mieste vpichu, ktorá sa vyskytla po 78 % všetkých dávok.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen observert etter vaksinasjon var smerte på injeksjonsstedet og forekom etter 78 % av alle dosene.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: V štúdii 008 bola imunogenita až do 48. mesiaca podobná odpovedi pozorovanej v štúdii 001.
Norwegian Bokmål: I studien 008 var immunogenisiteten opp til måned 48 lik responsen observert i studie 001.
Slovak: Prítomnosť slabej infekcie, ako je nádcha, však nie je kontraindikáciou pre imunizáciu.
Norwegian Bokmål: En lett infeksjon, som en forkjølelse, er imidlertid ikke en kontraindikasjon for vaksinasjon.
Slovak: Cervarix sa neodporúča používať u detí mladších ako 9 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a imunogenite v tejto vekovej skupine.
Norwegian Bokmål: Cervarix er ikke anbefalt til barn under 9 år da det ikke foreligger sikkerhets- og immunogenisitetsdata i denne aldersgruppen.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 dávka (0,5 ml) obsahuje:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose (0,5 ml) inneholder:
Slovak: Celkovo bol podiel gravidných žien so špecifickými výslednými ukazovateľmi (napr. normálne dieťa, abnormálne deti vrátane vrodených anomálií, predčasný pôrod a spontánny potrat) medzi liečebnými skupinami podobný.
Norwegian Bokmål: Generelt var andelen av gravide kvinner med spesifikke utfall (f.eks. normalt spedbarn, unormalt spedbarn inkludert medfødte misdannelser, for tidlig fødsel og spontan abort) lik mellom behandlingsgruppene.
Slovak: Klinická účinnosť u žien vo veku 15 až 25 rokov
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt hos kvinner i alder 15 til 25 år
Slovak: Údaje u gravidných žien zozbierané v rámci tehotenských registrov, epidemiologických štúdií a neúmyselnej expozície počas klinických skúšaní nie sú dostatočné na vyvodenie záveru, či očkovanie Cervarixom ovplyvňuje, alebo neovplyvňuje riziko nežiaducich výsledkov gravidity vrátane spontánneho potratu.
Norwegian Bokmål: Data fra gravide kvinner innsamlet som en del av graviditetsregistre, epidemiologiske studier og utilsiktet eksponering under kliniske studier er ikke tilstrekkelig til å konkludere hvorvidt vaksinasjon med Cervarix påvirker risikoen for uønskede svangerskapsutfall inkludert spontanabort.
Slovak: • infekcia horných dýchacích ciest (infekcia nosa, hrdla alebo priedušnice)
Norwegian Bokmål: • øvre luftveisinfeksjon (infeksjon i nese, hals eller luftrør)
Slovak: **Ak je potrebná flexibilita v očkovacej schéme, druhá dávka sa môže podať 1 mesiac až 2,5 mesiaca po prvej dávke a tretia dávka 5 až 12 mesiacov po prvej dávke.
Norwegian Bokmål: **Hvis fleksibilitet i vaksinasjonsskjemaet er nødvendig, kan den andre dosen bli administrert mellom 1 og 2.5 måneder etter første dose og den tredje dosen mellom 5 og 12 måneder etter første dose.
Slovak: Je nepravdepodobné, že by Cervarix ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at Cervarix påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovak: Účinnosť (95 % CI)
Norwegian Bokmål: % Effekt (95% CI)
Slovak: V klinických štúdiách užívalo hormonálnu antikoncepciu približne 60 % žien, ktoré dostali Cervarix.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier brukte omtrent 60% av kvinnene som fikk Cervarix hormonelle prevensjonsmidler.
Slovak: Cervarix obsahuje chlorid sodný
Norwegian Bokmål: Cervarix inneholder natriumklorid
Slovak: Tieto prípady sú vylúčené z analýzy určenia HPV typu (pozri pod tabuľku).
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene er eksludert fra HPV-typebestemmelsesanalysen (se Tabell under).
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa dokázalo, že účinnosť očkovacích látok s L1 VLP je z veľkej miery sprostredkovaná vznikom humorálnej imunitnej odpovede.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at beskyttelseseffekten av vaksiner med L1 VLP i hovedsak skyldes utvikling av en humoral immunrespons.
Slovak: Immunizácia a schéma
Norwegian Bokmål: Immunisering og skjema
Slovak: Záverečná analýza sa vykonala na konci štúdie, 7 rokov po podaní 1. dávky očkovacej látky.
Norwegian Bokmål: Sluttanalyse ble gjennomført ved avslutning av studien, 7 år etter 1. vaksinering.
Slovak: Avšak počas programu klinického vývoja bolo hlásených celkovo 10 476 prípadov gravidity vrátane 5 387 žien, ktoré dostali Cervarix.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid rapportert om 10476 graviditeter i løpet av det kliniske utviklingsprogrammet hvorav 5387 kvinner hadde fått Cervarix.
Slovak: GMT jeden mesiac po provokačnej dávke prekročili tie, ktoré boli pozorované jeden mesiac po primárnom 3-dávkovom očkovaní.
Norwegian Bokmål: GMT oppnådd en måned etter den ekstra dosen overgikk det som ble observert en måned etter den primære 3-dose vaksinasjonen.
Slovak: V skupine s placebom boli 4 prípady 6-mesačnej perzistujúcej infekcie a 1 prípad 12-mesačnej perzistujúcej infekcie.
Norwegian Bokmål: I placebogruppen var det 4 tilfeller med 6 måneders vedvarende infeksjon og 1 tilfelle med 12 måneders vedvarende infeksjon.
Slovak: Chlorid sodný (NaCl)
Norwegian Bokmål: Natriumklorid (NaCl)
Slovak: 6M PI a/alebo CIN1+ 6M PI CIN2+ 1/1
Norwegian Bokmål: 6M PI og/eller CIN1+ 6M PI
Slovak: Odstráňte chránič ihly,čo môže ísť občas trochu ťažšie.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylebeskytteren, som i enkelte tilfeller kan sitte litt hardt.
Slovak: Očkovacia látka preto nie je indikovaná na liečbu karcinómu krčka maternice alebo cervikálnej intraepiteliálnej neoplázie (CIN).
Norwegian Bokmål: Vaksinen er derfor ikke indisert til behandling av livmorhalskreft eller cervikal intraepitelial neoplasi (CIN).
Slovak: Imunogenita vyvolaná tromi dávkami Cervarixu sa hodnotila u 5 465 žien vo veku od 9 do 55 rokov a u viac ako 800 mužov vo veku od 10 do 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Immunogenisiteten indusert etter tre doser med Cervarix har blitt evaluert hos 5465 unge jenter og kvinner fra 9 til 55 år og hos over 800 gutter i alder 10 til 18 år.
Slovak: TVC kohorta sa môže priblížiť k bežnej populácii žien vo vekovom rozpätí 15 - 25 rokov.
Norwegian Bokmål: TVCkohorten kan være tilnærmet lik den generelle populasjonen av kvinner i aldersgruppen 15-25 år.
Slovak: Zahrnutie tejto podskupiny umožnilo zhodnotiť profylaktickú účinnosť v populácii, ktorá sa považuje za reprezentatívnu pre ženy z bežnej klinickej praxe, pretože dospelé ženy sú zvyčajne cieľovou vekovou skupinou, v ktorej sa vykonáva skríningové vyšetrenie krčka maternice.
Norwegian Bokmål: Inklusjon av denne undergruppen gjorde det mulig å vurdere profylaktisk effekt i en populasjon som er tenkt å reflektere en «realworldsetting» siden voksne kvinner er aldersgruppen som generelt er målgruppe for livmorhalsscreening.
Slovak: Neexistujú žiadne informácie o ochrane pred perzistujúcou infekciou alebo prekanceróznymi léziami u žien infikovaných HIV.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om beskyttelse mot vedvarende infeksjon eller forstadier til kreft blant HIVinfiserte kvinner.