FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: EU/2/10/118/001-010 EU/2/10/118/015-019
Czech: EU/02/10/118/015-019
Dutch: EU/02/10/118/011 EU/02/10/118/012 EU/02/10/118/013 EU/02/10/118/014 EU/02/10/118/020 EU/02/10/118/021
Czech: EU/02/10/118/011 EU/02/10/118/012 EU/02/10/118/013 EU/02/10/118/014
Dutch: Franţa,
Czech: Franza,
Dutch: De dieren mogen echter niet zwemmen of met shampoo gewassen worden binnen 48 uur na behandeling.
Czech: Nicméně by zvířatům nemělo být dovoleno plavat, nebo je ošetřovat šamponem během 48 hodin po ošetření.
Dutch: 1 pipet met 1 dosis bevat:
Czech: Každá jednotlivá dávka pipety dodává:
Dutch: Dien geen dusdanig grote hoeveelheid oplossing op één plaats toe om te voorkomen dat het van het dier afloopt.
Czech: Nepoužijte nadměrné množství roztoku, aby nemohlo dojít k odtečení roztoku.
Dutch: De honden mogen echter niet zwemmen of met shampoo gewassen worden binnen 48 uur na behandeling.
Czech: Nicméně by psům nemělo být dovoleno plavat, nebo je ošetřovat šamponem během 48 hodin po ošetření.
Dutch: De katten mogen echter niet zwemmen of met shampoo gewassen worden binnen 48 uur na behandeling.
Czech: Nicméně by kočkám nemělo být dovoleno plavat, nebo je ošetřovat šamponem během 48 hodin po ošetření.
Dutch: 40,1 - 60 Extra grote honden
Czech: 20,1 - 40 Pro velké psy 40,1 - 60 Pro extra velké psy
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Dutch: Dit diergeneesmiddel is alleen voor gebruik op de huid van katten.
Czech: Přípravek je určen pouze pro aplikaci na kůži koček.
Dutch: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Czech: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Dutch: Indoxacarb (mg)
Czech: Indoxakarb (mg)
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Dutch: Raadpleeg een dierenarts als u het diergeneesmiddel gaat toedienen bij honden met andere diergeneesmiddelen of medicatie.
Czech: Pokud hodláte přípravek používat u psů léčených jinými léčivými přípravky, poraďte se s veterinářem.
Dutch: EU/2/10/118/011-014 EU/2/10/118/020-021
Czech: EU/02/10/118/020-021
Dutch: Voor honden: Diergeneesmiddel vrij van voorschrift.
Czech: Pro psy: Veterinární léčivý přípravek je vydáván bez předpisu Pro kočky: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Dutch: VIRBAC HELLAS A.E.,
Czech: VIRBAC HELLAS A.E., 13ο χλμ.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ectoparasiticiden voor topicaal gebruik, incl.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Ektoparazitikum k lokální aplikaci, včetně insekticidů; indoxacarbum ATCvet kód: QP53AX27
Dutch: Andere verschijnselen die zijn waargenomen zijn in zeldzame gevallen emesis (braken) of in zeer zeldzame gevallen anorexie (verminderde eetlust), lethargie (slaperigheid), hyperactiviteit en vocaliseren.
Czech: Jiné příznaky pozorované zahrnují nevolnost (zvracení) ve vzácných případech nebo anorexii (ztrátu chuti k jídlu), letargii (ospalost), hyperaktivitu a vokalizaci ve velmi vzácných případech.
Dutch: Toedieningswijze:
Czech: Způsob podání:
Dutch: In zeldzame gevallen zijn neurologische verschijnselen zoals incoördinatie, tremoren (trillen), ataxie (instabiele beweging), convulsies, mydriasis (verwijding van de pupillen) en verminderd zicht waargenomen.
Czech: Vzácně byly pozorovány neurologické příznaky, jako jsou nekoordinované pohyby, tremor (třes), ataxie (nestabilní chůze), křeče, mydriáza (rozšíření zornice) a poruchy vidění.
Dutch: Breng de dosis aan op een plaats waar de kat het niet kan aflikken en verzeker dat dieren elkaar niet likken direct na de behandeling.
Czech: Aplikujte na místo, kde se kočka nemůže olízat, a zajistěte, aby se zvířata bezprostředně po ošetření vzájemně neolizovala.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is alleen voor extern topicaal gebruik.
Czech: Přípravek je určen pouze pro vnější lokální aplikaci.
Dutch: Per pipet (ml) Indoxacarb (mg)
Czech: Objem (ml) Indoxakarb (mg)
Dutch: BIJSLUITER Activyl spot-on oplossing voor honden
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Activyl roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
Dutch: Activyl voor kleine katten (≤ 4 kg) Activyl voor grote katten (> 4 kg)
Czech: Activyl pro velké kočky (> 4 kg)
Dutch: Indoxacarb 100 mg Indoxacarb 200 mg
Czech: Indoxacarbum 200 mg
Dutch: Dien toe op de huid, op de basis van de schedel.
Czech: Aplikujte pouze na povrch kůže u báze lebky.
Dutch: Het sachet is kindveilig.
Czech: Sáček je bezpečně uzavřen, aby bylo zabráněno přístupu dětí.
Dutch: Bewaar de pipetten in de originele verpakking tot direct vóór gebruik.
Czech: Pipety uchovávejte v původním obalu do doby, než jsou připraveny k použití.
Dutch: Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld na EXP op de doos, folie en pipet.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabici, fólii a pipetě po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een korte periode van speekselen voorkomen als het dier de plaats van toediening direct na de behandeling likt.
Czech: Velmi vzácně se může v případě, že si zvíře olizuje místo aplikace ihned po ošetření, vyskytnout krátkodobá hypersalivace.
Dutch: Behandelschema:
Czech: Léčebné schéma:
Dutch: Toedieningswijze: Spot-on gebruik.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Podání nakapáním na kůži - spot-on.
Dutch: FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Czech: DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Dutch: Bewaar de pipetten in de originele verpakking ter bescherming tegen vocht.
Czech: Uchovávejte pipety v původním obalu, aby byly chráněny před vlhkostí.
Dutch: BIJSLUITER Activyl spot-on oplossing voor katten
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Activyl roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK"
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Dutch: Activyl 100 mg voor kleine katten Activyl 200 mg voor grote katten
Czech: Použitá velikost pipety Activyl 100 mg pro malé kočky Activyl 200 mg pro velké kočky
Dutch: Zorg ervoor dat de dosering (pipet) overeenkomt met het gewicht van de te behandelen hond (zie rubriek 4.9).
Czech: Zajistěte, aby dávkování (pipeta) odpovídalo hmotnosti léčeného psa (viz bod 4.9).
Dutch: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Czech: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura,
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een korte periode van hypersalivatie (kwijlen) voorkomen als de kat de plaats van toediening direct na de behandeling likt.
Czech: Velmi vzácně se může v případě, že si kočka olizuje místo aplikace ihned po ošetření, vyskytnout krátkodobá hypersalivace (slinění).
Dutch: Zorg ervoor dat de dosering (pipet) overeenkomt met het gewicht van de te behandelen hond (zie rubriek 8).
Czech: Zajistěte, aby dávkování (pipeta) odpovídala hmotnosti léčeného psa (viz bod 8).
Dutch: WACHTTIJD(EN)
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)
Dutch: Zorg ervoor dat de dosering (pipet) overeenkomt met het gewicht van de te behandelen kat (zie rubriek 4.9).
Czech: Zajistěte, aby dávkování (pipeta) odpovídala hmotnosti léčené kočky (viz bod 4.9).
Dutch: 4.11 Wachttijd(en)
Czech: 4.11 Ochranné lhůty
Dutch: DOELDIERSOORT
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Dutch: 40,1 - 60 Activyl 900 mg voor extra grote honden > 60 De geschikte combinatie van pipetten dient te worden gebruikt
Czech: 20,1 - 40 Activyl 600 mg pro velké psy 40,1 - 60 Activyl 900 mg pro extra velké psy
Dutch: Isopropylalcohol 354 mg/ml.
Czech: Isopropylalkohol 354 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen reacties op de toedieningsplaats, zoals tijdelijk krabben, erytheem (roodheid van de huid), alopecia (kaalheid) of dermatitis (ontsteking van de huid), voorkomen.
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou objevit reakce v místě podání, jako jsou přechodné škrábání, erytém (začervenání kůže), alopecie (ztráta srsti) nebo dermatitida (zánět kůže) v místě podání.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 18/02/2011.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 18/02/2011.
Dutch: Deze symptomen verdwijnen zonder verdere behandeling.
Czech: Tyto příznaky vymizí bez další léčby.
Dutch: Overige informatie over Activyl:
Czech: Další informace o přípravku Activyl:
Dutch: Tijdens het toedienen van het middel mag u niet roken, eten of drinken en na gebruik dient u uw handen grondig te wassen.
Czech: Neměli by kouřit, jíst nebo pít a po použití by si měli důkladně omýt ruce.
Dutch: Activyl mag niet in contact komen met oppervlaktewater, daar het schade kan toebrengen aan waterorganismen.
Czech: Přípravek Activyl nesmí kontaminovat povrchové vody, neboť může být nebezpečný pro vodní organismy.
Dutch: Binnen 48 uur na de behandeling mogen ze evenmin zwemmen of met shampooworden behandeld.
Czech: Během 48 hodin po aplikaci přípravku by se rovněž neměla koupat nebo být umývána šamponem.
Dutch: Activyl indoxacarb
Czech: Activyl indoxacarbum
Dutch: Eigenaren van huisdieren dienen contact met de inhoud van de pipet te voorkomen.
Czech: Majitelé zvířat by měli zabránit kontaktu pokožky s obsahem pipety.
Dutch: Deze werkzame stof grijpt in op het zenuwstelsel van de parasieten en zorgt ervoor dat deze verlamd raken en sterven.
Czech: Tato sloučenina narušuje činnost nervového systému parazitů a způsobuje paralýzu a smrt.
Dutch: Activyl wordt gegeven als enkelvoudige behandeling.
Czech: Přípravek Activyl je podáván jako jednorázová léčba.
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen door degene die het middel toedient of met het dier in contact komt?
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které tento léčivý přípravek podávají nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Dutch: Neem adequate maatregelen om ervoor te zorgen dat de inhoud van de pipet niet in contact komt met de ogen van het te behandelen dier of andere dieren.
Czech: Je třeba dbát zvýšené opatrnosti, aby se zajistilo, že obsah pipety se nedostane do kontaktu s očima ošetřovaného zvířete nebo jiných zvířat.
Dutch: Het middel mag niet in de buurt komen van open vuur, warmte- of andere ontstekingsbronnen.
Czech: Přípravek by měl být uchováván mimo dosah tepla, jisker, otevřeného ohně nebo jiných zdrojů zapálení.
Dutch: Activyl wordt gebruikt ter behandeling en voorkoming van vlooienbesmetting bij honden en katten en ter behandeling van vlooienallergiedermatitis (een allergische reactie op vlooienbeten).
Czech: Přípravek Activyl se používá k léčbě a prevenci infestacím (napadení) blechami u psů a koček a k léčbě alergie na bleší kousnutí (alergické reakce na kousnutí blechou).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een heldere, kleurloze tot gele oplossing in ‘spot-on'-pipetten die al gevuld zijn met de juiste hoeveelheid Activyl nodig voor de behandeling van één kat of hond al naargelang diens gewicht (5 pipetgroottes voor honden van verschillend gewicht en 2 pipetgroottes voor katten van verschillend gewicht).
Czech: Je k dispozici jako čirý, bezbarvý až žlutý roztok pro nakapání na kůži v předplněných pipetách typu spot-on s odpovídajícím množstvím přípravku Activyl potřebným pro léčbu jedné kočky nebo jednoho psa v závislosti na jejich hmotnosti (5 velikostí pipet pro psy různých hmotností a 2 velikosti pipet pro kočky různých hmotností).
Dutch: Bij beide doeldieren werd vermindering van de symptomen van vlooienallergiedermatitis geregistreerd.
Czech: U obou cílových druhů zvířat bylo zaznamenáno zmírnění příznaků alergie na bleší kousnutí.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 18/02/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Activyl verleend aan Intervet International BV. Op het etiket of de buitenverpakking staat of dit product al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Activyl platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International BV dne 18/02/2011.
Dutch: In het onderzoek werd bij vlooienbesmettingen van honden na 14 behandeling een werkzaamheidpercentage van meer dan 95 bereikt en bij katten na 42 dagen behandeling.
Czech: Účinnost proti infestacím blechami vyšší než 95 % bylo ve studii dosaženo u psů 14 dní po aplikaci a u koček 42 dnů po aplikaci.
Dutch: Wat is Activyl?
Czech: Co je Activyl?
Dutch: De effectiviteit van het middel bij de gespecificeerde parasieten werd bestudeerd in laboratoriumonderzoeken alsmede in vijf veldonderzoeken (vier voor de spot-on formulering bij alleen katten of honden en één bij katten én honden).
Czech: Účinnost proti specifickým parazitům byla zkoumána ve dvou laboratorních studiích a v pěti terénních studiích (čtyři zkoumaly formu přípravku spot-on pouze u koček nebo psů a jedna u koček i psů).
Dutch: Er zijn gegevens verstrekt over de farmaceutische kwaliteit van het middel, de verdraagzaamheid ervan bij honden en katten, alsmede de veiligheid ervan voor de mensen die ermee in aanraking komen en voor het milieu.
Czech: Byly poskytnuty údaje o farmaceutické kvalitě, toleranci přípravků u koček a psů, bezpečnosti u člověka (lidí v kontaktu s přípravkem) a bezpečnosti pro životní prostředí.
Dutch: Uit de onderzoeken bleek tevens dat Activyl helpt bij de aanpak van allergischevlooiendermatitis.
Czech: Studie také prokázaly, že přípravek Activyl pomáhá při léčbě alergie na bleší kousnutí.
Dutch: In het belangrijkste veldonderzoek werden honden en katten van verschillend ras, geslacht en gewicht behandeld met Activyl of met fipronil, een ander spoton geneesmiddel dat voor deze indicatie in de Europese Unie is goedgekeurd.
Czech: V hlavní terénní studii, do které byli zařazeni psi i kočky obou pohlaví, různých ras, věkových skupin a hmotnostních kategorií, byla zvířata léčena buď přípravkem Activyl nebo fipronilem, jiným léčivým přípravkem typu spot-on, který je v této indikaci v Evropské unii již schválen.
Dutch: Welke voordelen bleek Activyl tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaký přínos přípravku Activyl byl prokázán v průběhu studií?
Dutch: Dat wil zeggen een middel dat op de huid of in de vacht van dieren levende parasieten (bv. vlooien) doodt.
Czech: To znamená, že hubí parazity, kteří žijí na kůži nebo v srsti zvířat, například blechy.
Dutch: Voorts besloot het CVMP dat het middel werkzaam is als onderdeel van een behandelplan voor vlooienallergiedermatitis en adviseerde het verlening van een vergunning voor Activyl.
Czech: Výbor CVMP navíc dospěl k názoru, že tento přípravek je účinný jako součást strategie léčby alergie na bleší kousnutí a doporučil, aby přípravku Activyl bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: Uit de resultaten van de laboratorium- en veldstudies bleek dat zowel bij honden als bij katten Activyl even werkzaam is als een vergelijkingsmiddel.
Czech: Výsledky laboratorních i terénních studií u koček i u psů prokázaly, že přípravek Activyl je stejně účinný jako srovnávací léčivý přípravek.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten door telling van de vlooien, beoordeling van de vlooienallergiedermatitis en door waarneming van lokale reacties op de plaats van toediening na behandeling met het middel.
Czech: Účinnost přípravku se posuzovala podle počtu blech, hodnocení alergie na bleší kousnutí a pozorování lokálních reakcí v místě aplikace po ošetření.
Dutch: De werkzame stof in Activyl, indoxacarb, is een ectoparasiticum.
Czech: Léčivá látka v přípravku Activyl, indoxakarb, je ektoparazitikum.
Dutch: De inhoud van een volle pipet met Activyl (aangepast aan het dier en diens gewicht) wordt direct op de huid aangebracht, tussen de nekharen van de vacht van de kat of tussen de schouderbladen en over de rug van de hond.
Czech: Obsah jedné plné pipety přípravku Activyl (podle zvířete a jeho hmotnosti) se po rozhrnutí srsti aplikuje přímo na kůži - u koček na krk v zátylku, u psů mezi lopatky a podél hřbetu.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Activyl in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Activyl?
Dutch: Neem contact op met uw dierenarts als u meer informatie wilt over de aandoening of behandeling van uw dier.
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění svého zvířete nebo jeho léčbě, obraťte se na svého veterinárního lékaře.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Activyl.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Activyl je uveden v příbalových informacích.
Dutch: Activyl is een geneesmiddel dat de werkzame stof indoxacarb bevat.
Czech: Activyl je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku indoxakarb.
Dutch: Het CVMP concludeerde dat de voordelen van Activyl groter waren dan de risico's ervan ter behandeling en voorkoming van vlooienbesmettingen bij honden en katten.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Activyl při léčbě a prevenci infestací koček a psů blechami převyšují jeho rizika.
Dutch: De dieren mogen niet worden geaaid, gekamd of elkaar verzorgen, tot de plaats van toediening opgedroogd is.
Czech: Zvířata by neměla být hlazena ani česána, dokud není místo aplikace suché, a nemělo by jim být rovněž umožněno vzájemně se olizovat.
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP gebaseerd zijn, is ook in het EPAR opgenomen.
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Dutch: Nadat indoxacarb is aangebracht wordt het door de insecten opgenomen en in hun darmkanaal geactiveerd tot werkzame stof.
Czech: Po aplikaci hmyz indoxakarb pozře a ve střevech dojde k jeho přeměně na účinnou sloučeninu.
Dutch: Men denkt dat dit komt doordat het dier vlak na behandeling zich op de behandelde plaats likt.
Czech: Předpokládá se, že se jedná o důsledek olízání místa aplikace ihned po ošetření.
Dutch: Hoe werkt Activyl?
Czech: Jak přípravek Activyl působí?
Dutch: Hoe is Activyl onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Activyl zkoumán?
Dutch: Spoel de ogen met water en was de huid met water en zeep als deze per ongeluk met het middel in aanraking komen.
Czech: V případě náhodného zasažení by se měly oči vypláchnout vodou nebo kůže umýt mýdlem a vodou.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan jeuk van voorbijgaande aard optreden, ontsteking of verlies van haar op de plaats waar het middel is aangebracht op de huid.
Czech: V místě aplikace přípravku na kůži se může objevit rovněž dočasné svědění, zánět či ztráta srsti.
Dutch: Na de behandeling kan het voorkomen dat honden en katten speekselen.
Czech: Psi i kočky mohou po aplikaci přípravku nadměrně slinit.
Dutch: Waarom is Activyl goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Activyl schválen?
Dutch: 1 150 mg indoxacarb + 480 mg permethrin/ml
Czech: 1 150 mg indoxacarb + 480 mg permetrin/ml
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Czech: Síla Léková forma
Dutch: EU-nummers Fantasienaam
Czech: Číslo EU
Dutch: Bestemd voor
Czech: Cílový druh
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in maart 2018.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v březnu 2018.
Dutch: Dit is normaal en zal over het algemeen binnen een paar dagen verdwijnen.
Czech: Jedná se o běžný projev, který obvykle vymizí během několika dnů.
Dutch: Deze effecten verdwijnen meestal zonder behandeling.
Czech: Tyto účinky obvykle ustoupí bez nutnosti léčby.
Dutch: Mensen mogen niet eten, drinken of roken terwijl ze met het geneesmiddel werken.
Czech: Lidé by při manipulaci s přípravkem neměli jíst, pít ani kouřit.
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen door degene die het geneesmiddel toedient of met het dier in contact komt?
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které tento léčivý přípravek podávají nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Dutch: Meer informatie over Activyl Tick Plus is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Activyl Tick Plus jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Czech: Více informací naleznete v příbalové informaci.
Dutch: Om kinderen te beschermen, dient het geneesmiddel tot gebruik in de sachet te worden bewaard en dient de gebruikte pipet onmiddellijk te worden verwijderd.
Czech: Za účelem ochrany dětí je nutno přípravek uchovávat v sáčku až do okamžiku použití a použitou pipetu je třeba neprodleně zlikvidovat.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Activyl Tick Plus groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Activyl Tick Plus převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Dutch: Het geneesmiddel is zeer brandbaar en dient uit de buurt te worden gehouden van mogelijke ontstekingsbronnen.
Czech: Přípravek je vysoce hořlavý a měl by se uchovávat mimo dosah možných zdrojů vznícení.
Dutch: Bij grotere honden kan de inhoud worden aangebracht op twee (middelgrote honden), drie (grote honden) en vier (zeer grote honden) verschillende plaatsen langs de rug vanaf de schouders tot aan de staartbasis.
Czech: U větších psů se obsah pipety může aplikovat na dvě (středně velcí psi), tři (větší psi) nebo čtyři (velmi velcí psi) různá místa na hřbetě mezi lopatkami a kořenem ocasu.
Dutch: Bij kleine en zeer kleine honden wordt de volledige inhoud van een pipet die op het gewicht van de hond is afgestemd aangebracht tussen de haren van de vacht, tussen de schouderbladen.
Czech: U velmi malých a malých psů se po rozhrnutí srsti aplikuje celý obsah pipety odpovídající hmotnosti psa na kůži mezi lopatky zvířete.
Dutch: Bij het omgaan met of het toedienen van Activyl Tick Plus aan honden moeten beschermende handschoenen worden gedragen.
Czech: Při manipulaci s přípravkem Activyl Tick Plus a jeho aplikaci na psy je třeba si nasadit ochranné rukavice.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was het afwerende effect tegen zandvliegen, wat werd gemeten als het aantal vrouwelijke zandvliegen dat zich kon voeden.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl odpuzující účinek proti písečným mouchám posuzovaný podle počtu štípnutí od samiček písečných much.
Dutch: Mensen van wie bekend is dat ze overgevoelig zijn voor indoxacarb of permetrine dienen contact met het product te vermijden.
Czech: Osoby se známou přecitlivělostí na indoxakarb nebo permethrin by se měly kontaktu s přípravkem vyhnout.
Dutch: Bij één veldstudie met 230 honden werd Activyl Tick Plus vergeleken met fipronil (een ander ectoparasiticide) en werden de geneesmiddelen gedurende 12 weken om de 4 weken toegediend.
Czech: V jedné terénní studii, do níž bylo zařazeno 230 psů, byl přípravek Activyl Tick Plus porovnáván s fipronilem (jiným ektoparazitikem) při aplikaci každé čtyři týdny po dobu dvanácti týdnů.
Dutch: Beide behandelingen verminderden het aantal vlooien en teken tot bijna nul tegen het einde van de onderzoeksperiode.
Czech: Počet blech a klíšťat se během podávání obou přípravků postupně snižoval až téměř na nulu ke konci studie.
Dutch: Na het aanbrengen worden indoxacarb en permetrine ingeslikt door de vlooien en teken (indoxacarb wordt in hun darmkanaal omgezet in een actieve vorm).
Czech: Po aplikaci blechy a klíšťata indoxakarb a permethrin pozřou (v jejich střevech dojde k přeměně indoxakarbu na aktivní formu).
Dutch: Activyl Tick Plus heeft op 9 januari 2012 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Czech: Přípravku Activyl Tick Plus bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 9. ledna
Dutch: Na gebruik moeten de handen onmiddellijk worden gewassen, en als het geneesmiddel met de huid in aanraking is gekomen dient het onmiddellijk met water en zeep te worden verwijderd.
Czech: Po použití přípravku je třeba si neprodleně umýt ruce a jakékoli případné zbytky přípravku, které se dostaly do kontaktu s pokožkou, okamžitě smýt mýdlem a vodou.