FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Nobilis OR Inacia on tutkittu kahdessa keskeisessä tutkimuksessa, joissa Nobilis OR Inacin tehoa verrattiin rokottamatta jättämiseen.
Lithuanian: Nobilis OR Inac veiksmingumas buvo tiriamas dviejų pagrindinių tyrimų metu, lyginant vakcinacijos Nobilis OR Inac rezultatus su vakcinacijos negavusių vištų rezultatais.
Finnish: Nobilis OR Inac on emulsio (öljy- ja vesipohjaisten nesteiden sekoitus) injektiota varten.
Lithuanian: Nobilis OR Inac yra injekcinė emulsija (aliejaus ir vandens pagrindu gautų skysčių mišinys).
Finnish: Kun emokanalle annetaan rokotetta, immuunijärjestelmä tunnistaa tapetut bakteerit elimistölle vieraiksi ja muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Lithuanian: Kai veislinei vištai sušvirkščiama vakcinos, imuninė sistema atpažįsta neutralizuotas bakterijas kaip „svetimkūnį" ir ima gaminti prieš jį veikiančius antikūnus.
Finnish: Immuniteetti siirtyy kanojen jälkeläisille, jolloin broilerit saavat suojan saman bakteerityypin aiheuttamia infektioita vastaan.
Lithuanian: Šis imunitetas perduodamas išsiritusiems viščiukams, todėl broileriai būna apsaugoti nuo šios rūšies bakterijų infekcijos.
Finnish: Tutkimuksessa rokotettujen emokanojen vasta-ainetasot olivat korkeammat kuin rokottamattomien emokanojen vasta-ainetasot sekä 22 että 58 viikon iässä.
Lithuanian: Atlikus tyrimus, nustatyta, kad tiek 22, tiek 58 savaičių vakcinuotų veislinių vištų organizme antikūnų lygis buvo aukštesnis, negu vakcinos negavusių vištų.
Finnish: Muita tietoja Nobilis OR Inacista:
Lithuanian: Kita informacija apie Nobilis OR Inac:
Finnish: Vasta-aineet suojaavat jälkeläisiä kyseisen bakteerityypin aiheuttamilta infektioilta.
Lithuanian: Po to antikūnai saugo viščiukus nuo šios rūšies bakterijų infekcijos.
Finnish: Nobilis OR Inac on rokote.
Lithuanian: Nobilis OR Inac yra vakcina.
Finnish: Nobilis OR Inac on rokote, joka sisältää suspension Ornithobacterium rhinotrachealebakteerin serotyypistä A, kannasta B3263/91.
Lithuanian: Nobilis OR Inac yra vakcina, kurios sudėtyje yra A serotipo, B3263/91 padermės bakterijų Ornithobacterium rhinotracheale suspensijos.
Finnish: Miksi Nobilis OR Inac on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Nobilis OR Inac buvo patvirtintas?
Finnish: Nobilis OR Inacia käytetään broilerien (lihaksi kasvatettavien naaraskananpoikien) tuottamisessa käytettävien kanojen rokottamiseen O. rhinotracheale -bakteerin serotyyppiä A vastaan.
Lithuanian: Nobilis OR Inac vartojamas broilerių (mėsinių viščiukų) auginimui skirtoms veislinėms vištoms vakcinuoti, siekiant apsaugoti nuo bakterijos O.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet Internationalille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nobilis OR Inacia varten 24. tammikuuta 2003.
Lithuanian: V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Nobilis OR Inac rinkodaros teisę.
Finnish: Nobilis OR Inac voi aiheuttaa injektiokohdan tilapäistä turvotusta sekä muita yksittäisiä ja koko kehoon vaikuttavia reaktioita injektiokohdan lähistöllä.
Lithuanian: Kokia su Nobilis OR Inac vartojimu siejama rizika? Nobilis OR Inac gali sukelti laikiną patinimą injekcijos vietoje, taip pat kitas sporadines vietines ar viso organizmo reakcijas.
Finnish: Jälkeläisellä immuniteetti kestää vähintään 14 päivää kuoriutumisen jälkeen.
Lithuanian: Išsiritę viščiukai broileriai turi ne mažesnį kaip 14 dienų imunitetą.
Finnish: Vasta-aineet siirtyvät emokanan jälkeläisille muniin.
Lithuanian: Šie antikūnai perduodami veislinių vištų viščiukams per kiaušinius.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Nobilis OR Inacin edut ovat sen riskejä suuremmat, kun immunisoidaan broilereita passiivisesti emokanojen aktiivisen immunisaation avulla O. rhinotracheale -bakteerin serotyypin A aiheuttamien infektioiden vähentämiseksi, ja se suositteli myyntiluvan myöntämistä Nobilis OR Inacille.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Nobilis OR Inac, vartojamo pasyviai broilerių imunizacijai, aktyviai vakcinuojant veislines vištas, kad sumažėtų A serotipo O.
Finnish: Mitä Nobilis OR Inac on?
Lithuanian: Kas yra Nobilis OR Inac?
Finnish: Jos ihminen saa injektion vahingossa, on otettava välittömästi yhteys lääkäriin ja näytettävä hänelle pakkausseloste.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam pakuotės lapelį. Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka daugiau kaip 12 val.
Finnish: Miten Nobilis OR Inac vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Nobilis OR Inac?
Finnish: Nobilis OR Inacia ei tule käyttää parhaillaan munivilla linnuilla.
Lithuanian: Nobilis OR Inac negalima vartoti vištoms dedeklėms (kiaušinių dėjimo metu).
Finnish: Mitä hyötyä Nobilis OR Inacista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Nobilis OR Inac nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Finnish: Pakkaus
Lithuanian: Išlauka
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Lithuanian: Turinys Pakuotės dydis
Finnish: EU-Numero Tuotenimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji Antotapa
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys
Finnish: ATCvet-koodi: QI 01AA23.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI01AA23.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/06/061/001-004
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/06/061/001-004
Finnish: Merck Sharp & Dohme Animal health S.L.
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.
Finnish: Tämän myyntiluvan haltijan tulee informoida Euroopan Komissiota päätöstä koskevan lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmista.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas privalo informuoti Europos Komisiją apie vaisto, kurio rinkodaros teisė suteikta šiuo sprendimu, prekybos planus.
Finnish: Tämä valmiste sisältää mineraaliöljyä.
Lithuanian: Šiame veterinariniame vaiste yra mineralinio aliejaus.
Finnish: 37008 Carbajosa de la Sagrada
Lithuanian: 37008 Carbajosa de la Segrada Salamanca
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimi ja osoite
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojų pavadinimas ir adresas
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen käyttö sallitaan ainoastaan tietyin Euroopan Yhteisön lainsäädännön määrittelemin ehdoin lintuinfluenssan torjuntaan.
Lithuanian: Šį veterinarinį vaistą naudoti leidžiama, tik esant tam tikroms sąlygoms, nustatytoms Europos Bendrijos teisės aktais, reglamentuojančiais paukščių gripo kontrolę.
Finnish: Käytä steriilejä ruiskuja ja neuloja.
Lithuanian: Naudoti tik sterilius švirkštus ir adatas.
Finnish: Tietoja maternaalisten vasta-aineiden vaikutuksesta rokotuksen tehoon ei ole saatavissa.
Lithuanian: Nėra duomenų apie motininių antikūnų įtaką vakcinavimo veiksmingumui.
Finnish: Teho on arvioitu alustavien tulosten perusteella kanoilla.
Lithuanian: Veiksmingumas įvertintas pagal preliminarius bandymų su vištomis rezultatus.
Finnish: Annetaan ihon alle tai lihakseen.
Lithuanian: Švirkšti po oda arba į raumenis.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet linnuille, inaktivoitu virusrokote, lintujen influenssavirus.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai paukščiams; inaktyvintos virusinės vakcinos, paukščių gripo virusas.
Finnish: Kliinisten oireiden, kuolleisuuden ja viruserityksen väheneminen osoitettiin altistuskokeella kolme viikkoa rokotuksen jälkeen.
Lithuanian: Klinikinių ligos požymių, gaištamumo ir viruso išskyrimo sumažėjimas po užkrėtimo nustatytas per tris savaites po vakcinavimo.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 23.08.2011
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2011-08-23
Finnish: Anna rokotteen saavuttaa 15 °C - 25 °C lämpötila.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki 15-25 °C temperatūros.
Finnish: Jos kiertävällä lintuinfluenssakenttäviruksella on eri neuraminidaasikomponentti kuin rokotteen sisältämä N2, saattaa rokotettujen ja tartunnan saaneiden lintujen erottaminen olla mahdollista käyttämällä neuraminidaasivasta-aineet osoittavaa diagnostista testiä.
Lithuanian: Jeigu cirkuliuojančio paukščių gripo lauko viruso N komponentas skiriasi nuo vakcinoje esančio N2, vakcinuotus ir užsikrėtusius paukščius galima atskirti diagnostiniu testu, kuriuo nustatomi antikūnai prieš neuraminidazę.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa hyvin yleisesti esiintyä ohimenevää, epätarkkarajaista turvotusta, joka kestää noin 14 päivää.
Lithuanian: Vakcinos injekcijos vietoje labai dažnai gali atsirasti išplitęs tynis, išliekantis apie 14 d.
Finnish: Nobilis Influenza H5N2 valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kiellettyä jäsenvaltioissa tai jossakin sen osassa kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Lithuanian: Nobilis Influenza H5N2 gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston muutetun direktiivin 2001/82/EY 71artiklan mukaisesti jäsenvaltio voi kansallisen lainsäädäntönsä mukaisesti kieltää immunologisen eläinlääkevalmisteen maahantuonnin, myynnin, jakelun ja/tai käytön koko alueellaan tai osassa sitä, jos osoitetaan, että: a) valmisteen käyttäminen on ristiriidassa kansallisen ohjelman kanssa, joka koskee eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista,
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Finnish: Vahinkoinjektio/injektio itseensä voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos ruiske annetaan niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus gali, atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retais atvejais dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.
Finnish: C/Zeppelin 6, Parcela 38
Lithuanian: Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta muninnan aikana ei ole selvitetty
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas kiaušinių dėjimo metu nenustatytas.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Finnish: Jos tuotetta käytetään muille infektiovaarassa oleville lintulajeille, on käytössä näille lajeille noudatettava varovaisuutta ja on suositeltavaa testata rokote ensin pienellä määrällä lintuja ennen massarokotusta.
Lithuanian: Naudojant kitų rūšių paukščiams, kuriems gresia užsikrėtimas gripu, naudoti reikia apdairiai ir rekomenduojama prieš masinį vakcinavimą patikrinti vakcinos poveikį nedideliam skaičiui paukščių.
Finnish: Rokotettujen lintujen jälkeläisten immunisointi tulisi siitä syystä tehdä vasta sitten, kun nämä vasta-aineet ovat hävinneet.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama vakcinuotų paukščių palikuonis vakcinuoti tik tada, kai sumažėja motininių antikūnų.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ
Finnish: Parafiini, kevyt nestemäinen Polysorbaatti 80
Lithuanian: Skystasis lengvas parafinas, polisorbatas 80, sorbitano monooleatas, glicinas.
Finnish: Saavutettu teho saattaa vaihdella riippuen rokotteen viruskannan ja kiertävän kenttäviruskannan antigeenisestä yhdenmukaisuudesta.
Lithuanian: Vakcinavimo veiksmingumui įtakos gali turėti vakcinos padermės ir lauko virusų antigenų homologiškumas.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 8 tuntia.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti per 8 val.
Finnish: Pahvipakkaus joka sisältää tyypin II hydrolyyttisestä lasista tai polyetyleenitereftalaatti (PET)muovista valmistetun 250 tai 500 ml injektiopullon.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 250 arba 500 ml II tipo hidrolitinio stiklo arba polietileno tereftalato (PET) buteliukai.
Finnish: Lue pakkausselosteesta hävittämistä koskevat ohjeet.
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
Finnish: Salamanca Espanja
Lithuanian: Ispanija
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: Injektiopullo PET -muovia: 2 vuotta.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės: PET buteliukuose - 2 metai; stikliniuose buteliukuose - 1 metai.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Nobilis Influenza H5N2 valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ennen valmistusta, maahantuontia, hallussapitoa, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Nobilis Influenza H5N2, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 01.09.2006.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2006-09-01.
Finnish: Tehon taso eri lajeilla voi erota siitä, mitä on todettu kanoilla.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas kitų rūšių paukščiams gali skirtis nuo bandymuose su vištomis gautų rezultatų.
Finnish: VAROAIKA Varoaika: Nolla vrk
Lithuanian: IŠLAUKA Išlauka: 0 parų.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvantit) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, emulsio Valkoinen tasalaatuinen emulsio.
Lithuanian: Balta homogeniška emulsija.
Finnish: Seerumin vasta-aineiden voidaan odottaa säilyvän ainakin 12 kuukautta kahden rokoteannoksen antamisen jälkeen.
Lithuanian: Tikėtina, kad, sušvirkštus dvi vakcinos dozes, antikūnai kraujo serume išliks ne trumpiau kaip 12 mėn.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys
Lithuanian: NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA Tik veterinariniam naudojimui.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Naudotojui
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Kaksinkertainen annos ei ole aiheuttanut muita haittavaikutuksia kuin kohdassa 4.6 kuvatut.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Finnish: Eläimille.
Lithuanian: Vištos.
Finnish: Suositellaan käytettävän automaattiruiskua.
Lithuanian: Vakcinavimui rekomenduojama naudoti uždaros sistemos daugkartinio švirkštimo įrangą.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Vištos.
Finnish: INJEKTIOPULLON ETIKETTI 250ml/500ml
Lithuanian: 250 ml / 500 ml
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä valmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua,
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti informacinį lapelį.
Finnish: Vahinkoinjektio on vaarallinen.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Atsitiktinis įsišvirkštimas yra pavojingas.
Finnish: 500 ml
Lithuanian: 250 ml 500 ml
Finnish: Rokote stimuloi aktiivisen immuniteetin muodostumista tyyppi A lintuinfluenssaviruksen H5alatyyppiä vastaan.
Lithuanian: Vakcina skatina susidaryti aktyvų imunitetą paukščių gripui, sukeliamam A tipo H5 potipio viruso.
Finnish: Ei saa käyttää lihaksensisäisesti alle 2 viikkoa vanhoille kananpojille.
Lithuanian: Negalima švirkšti į raumenis jaunesniems kaip 2 sav.
Finnish: Rokotteen turvallisuus on tutkittu kanoilla.
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinos saugumas tirtas tik vištoms.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobilis Influenza H5N2 injektioneste, emulsio
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobilis Influenza H5N2, injekcinė emulsija
Finnish: Injektiopullot on suljettu nitryylikumisulkimella ja alumiinisinetillä
Lithuanian: Buteliukai užkimšti nitrilinės gumos kamšteliais ir apgaubti būdingo spalvinimo aliumininiais gaubteliais.
Finnish: Nobilis Influenza H5N2 injektioneste, emulsio kanoille
Lithuanian: Nobilis Influenza H5N2, injekcinė emulsija vištoms
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Finnish: Kanojen aktiivinen immunisointi tyyppi A lintuinfluenssaviruksen H5-alatyyppiä vastaan.
Lithuanian: Vištoms aktyviai imunizuoti nuo A tipo H5 potipio paukščių gripo.
Finnish: Vahinkoinjektio, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä lääkevalmistetta, voi aiheuttaa voimakasta turvotusta, joka voi johtaa esim. iskeemiseen nekroosiin ja jopa sormen menetykseen.
Lithuanian: Sušvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, gali atsirasti didelis tynis, kuris gali, pvz., sukelti išeminę nekrozę ar net galima netekti piršto. Būtina SKUBI kvalifikuota chirurginė pagalba, gali tekti įpjauti ir praplauti injekcijos vietą, ypač jei apimti piršto minkštimas ar sausgyslė.
Finnish: Ei ole
Lithuanian: Netaikytinos.
Finnish: 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05/09/2006.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 05/09/2006.
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Finnish: Miten pitkään on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen lihaa käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
Lithuanian: Koks laikotarpis turi praeiti, kol gyvūną bus galima skersti ir mėsą vartoti žmogaus maistui (išlauka)?
Finnish: Se tarkoittaa, että lääkevalmisteesta ei ole ollut mahdollista saada täydellistä tietoa.
Lithuanian: Tai reiškia, kad iki šiol nebuvo galimybių gauti pilną informaciją apie šį preparatą.
Finnish: Rokotteen tehoa koskevat tiedot perustuivat aiemmin julkaistuihin tieteellisiin selvityksiin ja yrityksen sisäisiin raportteihin.
Lithuanian: Duomenys apie šios vakcinos veiksmingumą buvo pagrįsti paskelbtais moksliniais straipsniais ir bendrovės vidinėmis ataskaitomis.
Finnish: Erottelu on tärkeää taudin seurannan ja torjunnan onnistumiseksi.
Lithuanian: Tokia diferenciacija labai svarbi ligos sekimui ir kontrolei.
Finnish: Rokotetta antavan henkilön tulee huolellisesti varoa ruiskuttamasta sitä vahingossa itseensä.
Lithuanian: Asmuo, naudojantis vakciną, turi būti atsargus, kad atsitiktinai jos neįsišvirkštų.
Finnish: Varoaika on nolla vuorokautta.
Lithuanian: Nulis dienų.
Finnish: Lintuinfluenssan nykyisen epidemiologisen tilanteen ja siitä ihmisten ja eläinten terveydelle aiheutuvien uhkien takia komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä valmisteelle.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į dabartinę paukščių gripo epidemiologinę situaciją ir dėl jos kylančią grėsmę tiek žmonių, tiek gyvūnų sveikatai, komitetas rekomendavo suteikti registravimo liudijimą.
Finnish: • Turvallisuustutkimuksen tulokset osoittivat, että tuotteen käyttö kanoille on turvallista.
Lithuanian: • Saugumo tyrimų rezultatai parodė, kad vaistas yra saugus vištoms.
Finnish: Tutkimukset tehtiin yhden vuorokauden ikäisillä untuvikoilla ja 2-4-viikkoisilla kanoilla, joilla ei ollut tartuntaa.
Lithuanian: Tyrimai buvo atliekami su jokios infekcijos neturinčiais vienos dienos ir 2 - 4 savaičių amžiaus viščiukais.
Finnish: Rokotetta käytetään vain virallisesti hyväksytyssä kansallisessa taudintorjuntaohjelmassa.
Lithuanian: Vakcina gali būti vartojama tik kaip patvirtintos nacionalinės ligos kontrolės programos dalis.
Finnish: Rokote annetaan pistämällä lihakseen tai ihon alle.
Lithuanian: Vakcina švirkščiama į raumenis arba po oda.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International BV:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nobilis Influenza H5N2:ta varten 01/09/2006.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Nobilis Influenza H5N2 registravimo liudijimą Intervet International BV 01/09/2006.
Finnish: Rokotteessa käytetty virus sisältää antigeenejä H5 (hemaglutiniini 5) ja N2 (neuramidaasi 2).
Lithuanian: Vakcinai naudojamas virusas perneša H5 (hemagliutinino 5) ir N2 (neuraminidazės 2) antigenus.
Finnish: Monille adjuvantilla tehostetuille rokotteille tyypilliseen tapaan pistoskohdassa voi esiintyä turvotusta, joka häviää noin 14 päivän kuluttua rokotuksesta.
Lithuanian: Kaip ir kitais daugelio adjuvantinių vakcinų vartojimo atvejais, galimas patinimas vakcinos įšvirkštimo vietoje, kuris gali neišnykti maždaug 14 dienų.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMEA) arvioi sovitun aikataulun mukaisesti toimitettavan uuden tiedon ja tarvittaessa päivittää tämän valmisteyhteenvedon.
Lithuanian: peržiūrės papildomą informaciją, kuri bus pateikta pagal suderintą grafiką, ir ši santrauka, esant reikalui, bus atnaujinta.
Finnish: Niihin sisältyi muista lintulajeista (ankat, kalkkunat, fasaanit) tehtyjä tutkimuksia ja tutkimuksia, joissa oli käytetty joko ihonalaista tai lihaksensisäistä antoreittiä.
Lithuanian: Buvo įtraukti ir duomenys apie kitų paukščių rūšių (ančių, kalakutų, fazanų) tyrimus, taip pat apie tyrimus, naudojant injekcijas po oda arba į raumenis.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde on esitetty tämän EPARyhteenvedon kohdassa 6.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykį galima rasti šio EPAR 6 modulyje.
Finnish: Tähän on syynä se, että lintuinfluenssan torjunnasta vastaavat kansalliset eläinlääkintäviranomaiset, jotka päättävät toimenpiteistä Euroopan komissiota kuultuaan.
Lithuanian: Tokios tvarkos reikia laikytis dėl to, kad už paukščių gripo kontrolę yra atsakingos nacionalinės veterinarijos tarnybos, kurios privalo konsultuotis su Europos Komisija.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H5N2 Julkinen EPAR-yhteenveto
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H5N2 EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Finnish: Rokotetut linnut voidaan erottaa tartunnan saaneista diagnostisella testillä, jossa selvitetään, onko niillä N2-komponentin vasta-aineita.
Lithuanian: Vakcinuotus paukščius galima atskirti nuo infekuotų, diagnostiniais testais nustačius, ar yra N2 komponento antikūnų.
Finnish: Tutkittu rokote sisältää joitakin samoja aineosia kuin Nobilis Influenza, mutta siinä on käytetty eri antigeeneja (viruksia), joista kahta tuotetaan samanlaisessa prosessissa kuin Nobilis Influenzan lintuinfluenssa-antigeenia.
Lithuanian: Ši vakcina turi kai kurias tas pačias sudėtines dalis, tačiau į ją įeina skirtingi antigenai (virusai), iš kurių du gaunami, atliekant tą patį procesą, kuris naudojamas Nobilis Influenza paukščių gripo antigenui gauti.
Finnish: Kyseinen viruskanta valittiin siksi, että se suojaa lintuja tarttuvilta luonnonvaraisilta H5N1-kannoilta (ristikkäissuoja), mutta mahdollistaa rokotettujen lintujen erottelun tartunnan saaneista.
Lithuanian: Ši atmaina pasirinkta dėl to, kad ji leidžia apsaugoti paukščius nuo mirtinų H5N1 rūšies atmainų (kryžminė apsauga), taip pat leidžia atskirti vakcinuotus paukščius nuo infekuotų.