FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients were treated with placebo or a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 followed by 200 mg of Cimzia every 2 weeks.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi placebu arba Cimzia 400 mg įsotinamąja doze 0, 2-ą ir 4-ą savaitėmis; po to buvo vartojama Cimzia 200 mg dozė kas 2 savaites.
English: Post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma (HSTCL), have been reported in patients treated with TNF-antagonists.
Lithuanian: Po vaistinių preparatų pateikimo į rinką NNF antagonistų vartojusiems pacientams registruota hepatospleninės T-ląstelių limfomos atvejų.
English: The incidence rate of new cases of infections in placebo-controlled clinical trials in rheumatoid arthritis was 1.03 per patient-year for all Cimzia-treated patients and 0.92 per patient-year for placebotreated patients.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų reumatoidinio artrito tyrimų metu naujų infekcijos atvejų dažnis Cimzia gydytų pacientų grupėje buvo 1,03 atvejo paciento metams, o placebo grupėje - 0,92 atvejo paciento metams.
English: Cimzia 200 mg + MTX every 2 weeks N=246
Lithuanian: Cimzia 200 mg + MTK kas 2 savaites N=246
English: After proper training in injection technique, patients may self-inject using the pre-filled syringe if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nusprendžia, pacientai, atitinkamai apmokyti atlikti injekciją, gali patys susišvirkšti Cimzia naudodami užpildytą švirkštą ir jei reikia, toliau prižiūrint medikams.
English: Rare cerebrovascular accident, arteriosclerosis, Raynaud's phenomenon, livedo reticularis, telangiectasia
Lithuanian: Galvos smegenų kraujotakos sutrikimas, arteriosklerozė, Reino fenomenas, marmuruota oda, teleangiektazija
English: • If you need to have a second injection as prescribed by your doctor:
Lithuanian: • Laikykite talpyklę vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Jeigu Jums reikia sušvirkšti antrą injekciją, kaip nurodė Jūsų gydytojas:
English: It is recommended that the conduct of these tests should be recorded in the patient's reminder card. Prescribers are reminded of the risk of false negative tuberculin skin test results, especially in patients who are severely ill or immunocompromised.
Lithuanian: Gydytojams reikia prisiminti apie klaidingai neigiamų tuberkulino odos mėginių galimybę, ypač sunkiai sergantiems pacientams, arba tiems, kurių imuninė sistema nusilpusi.
English: ACR 20 Week 24 Week 52
Lithuanian: ACR 20 24 savaitė 52 savaitė
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) Multipack: 6 (3 x 2) single-use AutoClicks pre-filled pens and 6 (3 x 2) alcohol wipes
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (AutoClicks) Sudėtinė pakuotė: 6 (3 x 2) vienkartiniai AutoClicks užpildyti švirkštikliai ir 6 (3 x 2) alkoholiu sumirkyti tamponai
English: • The starting dose for adults with rheumatoid arthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
Lithuanian: • Pradinė dozė suaugusiems, sergantiems reumatoidiniu artritu, yra 400 mg, vartojama 0, 2-ą ir 4-ą savaitėmis.
English: Cimzia was studied in 325 patients with active axial spondyloarthritis (including ankylosing spondylitis and non-radiopraphic axial spondyloarthritis) in the AS001 clinical study for up to 4 years, which includes a 24-week placebo-controlled phase followed by a 24-week dose-blind period and a 156-week open-label treatment period.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo AS001, trukusio ne ilgiau kaip 4 metus, įskaitant 24 savaičių trukmės placebu kontroliuojamą fazę, po kurios buvo 24 savaičių trukmės aklos dozės periodas ir 156 savaičių trukmės atviro gydymo periodas, metu Cimzia poveikis buvo tiriamas 325 pacientams, sergantiems aktyviu ašiniu spondiloartritu (įskaitant ankilozinį spondilitą ir neradiografinį ašinį spondiloartritą).
English: Pack of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes.
Lithuanian: 2 užpildytų švirkštų ir 2 alkoholiu sumirkytų tamponų pakuotės.
English: There is no experience with Cimzia in combination with DMARDs other than MTX.
Lithuanian: Cimzia vartojimo su kitais, ne MTK ligą modifikuojančiais antireumatiniais vaistais (LMARV) patirties nėra.
English: Instructions for self-injecting Cimzia
Lithuanian: Cimzia susišvirkštimo nurodymai
English: • skin disorders such as new onset or worsening of psoriasis, inflammation of the skin (such as eczema), sweat gland disorders, ulcers, photosensitivity, acne, hair loss, discoloration, nail separation, dry skin and injuries
Lithuanian: egzema), prakaito liaukų sutrikimai, opos, padidėjęs jautrumas šviesai, aknė, nuplikimas, odos spalvos pokyčiai, nagų susiskaidymas, odos sausumas ir sužeidimai;
English: If your doctor determines that methotrexate is inappropriate, Cimzia can be given alone.
Lithuanian: • Vartojant Cimzia kartu tęsiamas gydymas metotreksatu. Jei gydytojas nuspręs, kad metotreksato vartoti nereikia, Cimzia gali būti vartojamas vienas.
English: Patients received a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (for both treatment arms) or placebo followed by either Cimzia 200 mg every 2 weeks or 400 mg every 4 weeks or placebo every 2 weeks.
Lithuanian: Pacientai vartojo Cimzia 400 mg įsotinamąja dozę 0, 2-ą ir 4-ą savaitėmis (abiejose gydymo grupėse) ar placebo. Po to buvo vartojama arba Cimzia 200 mg dozė kas 2 savaites, arba Cimzia 400 mg dozė kas 4 savaites, arba placebas kas 2 savaites.
English: After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with rheumatoid arthritis is 200 mg every 2 weeks.
Lithuanian: Po pradinės dozės rekomenduojama palaikomoji Cimzia dozė suaugusiems pacientams, sergantiems reumatoidiniu artritu, yra 200 mg kas 2 savaites.
English: • oral disorders including pain on swallowing
Lithuanian: • burnos sutrikimai, įskaitant skausmą ryjant;
English: • kidney problems (including nephritis)
Lithuanian: • inkstų funkcijos sutrikimas (įskaitant nefritą);
English: Non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axSpA) The efficacy and safety of Cimzia were assessed in a 52 weeks multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study (AS0006) in 317 patients ≥18 years of age with adult-onset axial spondyloarthritis and back pain for at least 12 months.
Lithuanian: Cimzia veiksmingumas ir saugumas buvo įvertinti 52 savaičių trukmės daugiacentrio, atsitiktinės atrankos, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo (AS0006) metu, kuriame dalyvavo 317 ≥ 18 metų amžiaus pacientų, sergančių ašiniu spondiloartritu, kuris išsivystė suaugus, ir patiriančių nugaros skausmą bent 12 mėnesių.
English: Cimzia 200 mg + MTX every 2 weeks N=70
Lithuanian: Cimzia 200 mg + MTK kas 2 savaites N=70
English: The 14-day half-life of certolizumab pegol should be taken into consideration if a surgical procedure is planned.
Lithuanian: Saugumo patirties apie Cimzia vartojimą pacientams, kuriems yra atliktos chirurginės procedūros, nepakanka. Jei planuojamos chirurginės procedūros, reikia atsižvelgti į certolizumabo pegolo 14 dienų pusinės eliminacijos laiką.
English: Cimzia can be given as monotherapy in case of intolerance to MTX or when continued treatment with MTX is inappropriate
Lithuanian: Tais atvejais, kai netoleruojamas MTK ar kai negalima tęsti gydymo MTK, galima gydyti vien tik Cimzia
English: Cimzia(a)200 mg Q2W N=138
Lithuanian: Cimzia(a)200 mg kas 2 savaites N=138
English: The incidence of serious infections was 0.02 per patient-year in Cimzia treated patients.
Lithuanian: Naujų sunkių infekcijų atvejų dažnis tarp visų Cimzia gydytų pacientų buvo 0,02 atvejo per vienerius paciento metus.
English: Cimzia will be given to you by a specialist doctor or healthcare professional.
Lithuanian: Kaip patiems susišvirkšti vaisto, Jus apmokys gydytojas ar sveikatos priežiūros specialistas.
English: Cimzia 200 mg Q2W N=95
Lithuanian: 200 mg Cimzia K2S N = 95
English: ACR 70 Week 24 Week 52
Lithuanian: ACR 70 24 savaitė 52 savaitė
English: In C-EARLY, Cimzia+ MTX inhibited the radiographic progression compared to placebo+MTX at Week 52 (see Table 6).
Lithuanian: C-EARLY tyrimo metu, 52 savaitę gydymas Cimzia + MTK nuslopino rentgenologiškai nustatomą progresavimą, lyginant su gydymu placebu + MTK (žr.
English: 619 400 mg (0,2,4 weeks) with MTX 200 mg or 400 mg every 2 weeks with MTX
Lithuanian: 619 400 mg (0, 2, 4 savaitės) su MTK 200 mg ar 400 mg kas 2 savaites su MTK
English: For rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis, MTX should be continued during treatment with Cimzia where appropriate.
Lithuanian: Jeigu reikia, reumatoidinio artrito ir psoriazinio artrito gydymui, vartojant Cimzia, galima tęsti gydymą metotreksatu.
English: • Look at the expiry date on the medication and pack.
Lithuanian: • Patikrinkite tinkamumo laiką ant vaisto ir pakuotės.
English: In an exploratory clinical trial evaluating the use of another TNF-antagonist, infliximab, in patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD), more malignancies, mostly in the lung or head and neck, were reported in infliximab-treated patients compared with control patients.
Lithuanian: Buvo pastebėta, kad pacientams, gydytiems infliksimabu, buvo daugiau piktybinių navikų atvejų, dažniausiai plaučių ar galvos ir kaklo srityse, lyginant su kontrolinės grupės pacientais.
English: Check the medicine in the body of the syringe.
Lithuanian: - Patikrinkite vaistą švirkšte.
English: PASI75 and PGA at Week 16 were key secondary endpoints.
Lithuanian: Pagrindinės antrinės vertinamosios baigtys buvo PASI 75 ir BGĮ 16 savaitę.
English: Luxembourg/Luxemburg UCB Pharma S.A./NV Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00
Lithuanian: /NV Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00
English: Uncommo skin injuries, impaired healing
Lithuanian: Odos pažeidimai, pablogėjęs gijimas
English: Cimzia 200 mg Q2W a) N=165
Lithuanian: 200 mg Cimzia K2S a) N = 165
English: Multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled syringes and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės, kuriose yra 10 (5 pakuotės po 2) užpildytų švirkštų ir 10 (5 pakuotės po 2) alkoholiu sumirkytų tamponų.
English: Cimzia 400 mg Q2W N=88
Lithuanian: 400 mg Cimzia K2S N = 88
English: Dizziness (including room spinning sensation, blurred vision and tiredness) may occur after you take Cimzia.
Lithuanian: Pavartojus Cimzia gali pasireikšti svaigulys (įskaitant kambario sukimosi pojūtį, neryškų matymą, nuovargį).
English: Cimzia 200 mg Q2W N=165
Lithuanian: 200 mg Cimzia K2S N = 165
English: • Do not shake the syringe.
Lithuanian: • Nekratykite vaisto.
English: The most common adverse reactions belonged to the system organ classes Infections and infestations, reported in 14.4% of patients on Cimzia and 8.0% of patients on placebo, General disorders and administration site conditions, reported in 8.8% of patients on Cimzia and 7.4% of patients on placebo,
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos pagal organų sistemų klases priklausė skyriui „Infekcijos ir infestacijos“ ir pasireiškė 14,4% pacientų, gydytų Cimzia, bei 8,0% pacientų, gavusių placebo.
English: Your doctor should test you for HBV before starting Cimzia.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Cimzia, gydytojas turi ištirti Jus dėl HBV infekcijos.
English: Cimzia 200 mg Q2W a) N=95
Lithuanian: 200 mg Cimzia K2S a) N = 95
English: MTX should be continued during treatment with Cimzia where appropriate.
Lithuanian: Jeigu reikia, vartojant Cimzia galima tęsti gydymą metotreksatu.
English: You will be given Cimzia as either one (200 mg dose) or two injections (400 mg dose) under the skin (subcutaneous use, abbreviation: SC).
Lithuanian: c.) viena (200 mg dozė) ar dviem (400 mg dozė) injekcijomis.
English: Multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės, kuriose yra 6 (3 pakuotės po 2) dozės skaičiuoklio užtaisai ir 6 (3 pakuotės po 2) alkoholiu sumirkyti tamponai.
English: Cimzia 200 mg Q2W N= 91
Lithuanian: 200 mg Cimzia K2S N = 91
English: Not known Merkel cell carcinoma* Common eosinophilic disorders, leukopaenia (including neutropaenia, lymphopaenia)
Lithuanian: Eozinofiliniai sutrikimai, leukopenija (įskaitant neutropeniją, limfopeniją)
English: The overall percentage of patients with antibodies to Cimzia detectable on at least one occasion up to Week 24 was 11.7% in the Phase III placebo-controlled trial in patients with psoriatic arthritis.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamo III fazės tyrimo, kuriame dalyvavo psoriaziniu artritu sergantys pacientai, metu bendras pacientų, kuriems bent vieną kartą buvo nustatyta antikūnų prieš Cimzia iki 24 savaitės, procentas buvo 11,7%.
English: a Cimzia administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4
Lithuanian: 52 savaitė a Cimzia vartojama kas 2 savaites, prieš tai suvartojus įsotinamąją 400 mg dozę 0, 2-ą ir 4-ą savaitėmis
English: Cimzia 200 mg Q2W a) N=91
Lithuanian: 200 mg Cimzia K2S a) N = 91
English: INSTRUCTIONS FOR USE FOR THE CIMZIA INJECTION BY MEANS OF PRE-FILLED PEN
Lithuanian: INSTRUKCIJOS, KAIP VARTOTI CIMZIA INJEKCIJĄ NAUDOJANT UŽPILDYTĄ ŠVIRKŠTĄ
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) 2 single-use AutoClicks pre-filled pens 2 alcohol wipes
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (AutoClicks) 2 vienkartiniai AutoClicks užpildyti švirkštikliai 2 alkoholiu sumirkyti tamponai
English: Cimzia is used to treat moderate to severe plaque psoriasis.
Lithuanian: Cimzia vartojamas vidutinio sunkumo ir sunkiai plokštelinei psoriazei gydyti.
English: If you have active psoriatic arthritis you will first be given other medicines, usually methotrexate.
Lithuanian: Jeigu Jums yra aktyvus psoriazinis artritas, Jums iš pradžių bus skiriama kitų vaistų, paprastai metotreksato. Jeigu atsakas gydant tais vaistais būtų nepakankamai geras, Jums Cimzia bus skiriamas kartu su metotreksatu, kad:
English: Rare odynophagia, hypermotility
Lithuanian: Rijimo sutrikimai, žarnyno hiperkinezija
English: Patient on Cimzia 400 mg every 2 weeks were re-randomized to Cimzia 400 mg every 2 weeks, Cimzia 200 mg every 2 weeks, or placebo.
Lithuanian: 400 mg Cimzia kas 2 savaites vartoję pacientai buvo pakartotinai atsitiktinės atrankos būdu priskirti vartoti 400 mg Cimzia kas 2 savaites, 200 mg Cimzia kas 2 savaites arba placebą.
English: Please read the instructions at the end of this leaflet on how to inject Cimzia.
Lithuanian: Instrukcijas, kaip sušvirkšti Cimzia, skaitykite šio lapelio pabaigoje.
English: Patients on Cimzia 200 mg every 2 weeks were re-randomized to Cimzia 200 mg every 2 weeks, Cimzia 400 mg every 4 weeks or placebo.
Lithuanian: 200 mg Cimzia kas 2 savaites vartoję pacientai buvo pakartotinai atsitiktinės atrankos būdu priskirti vartoti 200 mg Cimzia kas 2 savaites, 400 mg Cimzia kas 4 savaites arba placebą.
English: Cimzia 400 mg Q2W N=87
Lithuanian: 400 mg Cimzia K2S N = 87
English: In C-EARLY, Cimzia+MTX-treated patients reported significant improvements at Week 52 compared to placebo+MTX in pain as assessed by the Patient Assessment of Arthritis Pain (PAAP) - 48,5 vs44,0 (least square mean) (p<0.05).
Lithuanian: C-EARLY metu Cimzia + MTK gydytiems pacientams, palyginti su placebu + MTK gydytais pacientais, 52 savaitę nustatytas reikšmingas skausmo pagerėjimas, vertinant pagal paciento artrito skausmo įvertinimą (angl.
English: If you respond to the medicine, your doctor may prescribe an alternative maintenance dosing of 400 mg every 4 weeks.
Lithuanian: • Po to vartojama palaikomoji 200 mg dozė kas 2 savaites. Jeigu atsakas į gydymą vaistu pasireiškė, Jūsų gydytojas gali paskirti alternatyvią palaikomąją 400 mg dozę kas 4 savaites.
English: • white blood cell morphology abnormal
Lithuanian: • morfologiniai baltųjų kraujo ląstelių pokyčiai;
English: Figure 1 1: Needle cap 2: Plunger head
Lithuanian: 1: Adatos dangtelis 2: Stūmoklio galvutė 3: Adatos apsaugos aktyvavimo spaustukai
English: Heart failure - If you have mild HEART FAILURE and you are being treated with Cimzia, your heart failure status must be closely monitored by your doctor.
Lithuanian: Širdies nepakankamumas - Jei sergate lengvu ŠIRDIES NEPAKANKAMUMU ir gydotės Cimzia, gydytojas turi atidžiai stebėti Jūsų širdies būklę. Svarbu, kad pasakytumėte gydytojui, jei sergate ar sirgote sunkia širdies liga. Jei Jums pasireiškia naujų širdies nepakankamumo požymių ar sustiprėja esami simptomai (pvz.
English: Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe Pre-filled syringe with needle guard certolizumab pegol
Lithuanian: Cimzia 200 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Užpildytas švirkštas su adatos apsauga certolizumabas pegolas
English: No adverse effects were seen on maternal well-being or female fertility, embryo-foetal and peri- and post-natal reproductive indices in rats using a rodent antirat TNFα PEGylated Fab' (cTN3 PF) following sustained TNFα suppression.
Lithuanian: Skiriant pegiliuoto graužikų antikūno prieš žiurkių NNFα Fab (cTN3 PF), po ilgalaikio NNFα slopinimo nebuvo stebima nepageidaujamo poveikio vaikingoms žiurkių patelėms, jų vaisingumui, embrio-fetaliniams, peri- ir postnataliniams reprodukcijos rodikliams.
English: Medication: dose-dispenser cartridge
Lithuanian: Vaistas: dozės skaičiuoklio užtaisas
English: Cimzia, in combination with MTX, is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adults when the response to previous DMARD therapy has been inadequate.
Lithuanian: Cimzia skirtas suaugusiųjų, sergančių aktyviu psoriaziniu artritu, kurių atsakas į gydymą modifikuojančiais antireumatiniais vaistais (LMARV) buvo nepakankamas, gydymui kartu su metotreksatu (MTK).
English: Patients had active disease as defined by the Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) ≥ 4, spinal pain ≥ 4 on a 0 to 10 Numerical Rating Scale (NRS) and increased CRP or current evidence of sacroiliitis on Magnetic Resonance Imaging (MRI).
Lithuanian: Numerical Rating Scale NRS) nuo 0 iki 10 - nugaros skausmas ≥ 4 ir padidėjusį CRB ar magnetinio rezonanso tomografijos (MRT) būdu nustatytus sakroileito požymius pacientai sirgo aktyvia ligos forma.
English: • sensory abnormalities such as numbness, tingling, burning sensation
Lithuanian: • jutimo sutrikimai, pvz., tirpimas, dilgčiojimas, deginimo jausmas;
English: Cimzia 200 mg + MTX every 2 weeks
Lithuanian: Po to vartojant Cimzia 200 mg + MTK kas 2 savaites
English: Pack size of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 2 dozės skaičiuoklio užtaisai ir 2 alkoholiu sumirkyti tamponai.
English: • Look at the expiry date on the syringe and pack.
Lithuanian: • Patikrinkite tinkamumo laiką ant švirkšto ir pakuotės.
English: • The starting dose for adults with psoriatic arthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
Lithuanian: • Pradinė dozė suaugusiems, sergantiems psoriaziniu artritu, yra 400 mg, vartojama 0, 2-ą ir 4-ą savaitėmis.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/008
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS(-IAI) EU/1/09/544/008
English: Solution for injection in dose-dispenser cartridge 2 single-use dose-dispenser cartridges 2 alcohol wipes
Lithuanian: Injekcinis tirpalas dozės skaičiuoklio užtaise 2 vienkartiniai dozės skaičiuoklio užtaisai 2 alkoholiu sumirkyti tamponai
English: • enlarged spleen
Lithuanian: • padidėjusi blužnis;
English: Treatment regimen week 0 to 16 Cimzia 400 mg + MTX at week 0, 2 and 4, followed by
Lithuanian: Cimzia 400 mg + MTK 0, 2-ą ir 4-ą savaitėmis.
English: Physical function response and health-related outcomes In RA-I and RA-II, Cimzia-treated patients reported significant improvements in physical function as assessed by the Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI) and in tiredness (fatigue) as reported by the Fatigue Assessment Scale (FAS) from Week 1 through to the end of the studies compared to placebo.
Lithuanian: Fizinio pajėgumo funkcijos atsakas ir su sveikata susiję rezultatai RA-I ir RA-II metu pacientams, kurie buvo gydyti Cimzia, nustatytas pastebimas fizinio pajėgumo funkcijos pagerėjimas, vertinant pagal sveikatos vertinimo klausimyną - neįgalumo indeksą (angl.
English: - One or two pre-filled syringe(s), depending on your prescribed dose - One or two alcohol wipe(s)
Lithuanian: • Išimkite iš Cimzia pakuotės ir padėkite ant švaraus plokščio paviršiaus šiuos daiktus: - Vieną arba du vaisto užtaisą (-us), priklausomai nuo paskirtos dozės - Vieną arba du alkoholiu sumirkytą tamponą (-us)
English: Creatine phosphokinase elevations
Lithuanian: Padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas kraujyje
English: • spontaneous abortion.
Lithuanian: • savaiminis persileidimas;
English: The overall percentage of patients with antibodies to Cimzia detectable on at least one occasion up to Week 24 was 4.4% in the AS001 phase III placebo controlled trial in patients with axial spondyloarthritis (ankylosing spondylitis and non-radiographic axial spondyloarthritis subpopulations).
Lithuanian: AS001 placebu kontroliuojamojo III fazės tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys ašiniu spondiloartritu (ankilozinio spondilito ir neradiografinio ašinio spondiloartrito subpopuliacijos), metu bendras pacientų, kuriems bent vieną kartą buvo nustatyta antikūnų prieš Cimzia iki 24 savaitės, procentas buvo 4,4%.
English: After proper training in the injection technique, patients may self-inject using the electromechanical injection device ava with the single-use dose-dispenser cartridge if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Lithuanian: Cimzia injekcinis tirpalas dozės skaičiuoklio užtaise yra skirtas vienkartiniam naudojimui kartu su elektromechaniniu injekcijos prietaisu ava. Jeigu gydytojas nusprendžia, pacientai, atitinkamai apmokyti atlikti injekciją, gali patys susišvirkšti Cimzia, naudojant elektromechaninį injekcijos prietaisą ava kartu su vienkartiniu dozės skaičiuoklio užtaisu.
English: Physical function response and health-related outcomes In PsA001 clinical trial, Cimzia-treated patients reported significant improvements in physical function as assessed by the Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI), in pain as assessed by the PAAP and in tiredness (fatigue) as reported by the Fatigue Assessment Scale (FAS) as compared to placebo.
Lithuanian: Fizinio pajėgumo funkcijos atsakas ir su sveikata susiję rezultatai PsA001 klinikinio tyrimo metu pacientams, kurie buvo gydyti Cimzia, nustatytas reikšmingas fizinio pajėgumo funkcijos pagerėjimas, vertinant pagal sveikatos vertinimo klausimyną - neįgalumo indeksą (angl.
English: Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) 2 AutoClicks pre-filled pens 2 alcohol wipes
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (AutoClicks) 2 vienkartiniai AutoClicks užpildyti švirkštikliai 2 alkoholiu sumirkyti tamponai
English: • feeling weak or tired
Lithuanian: • silpnumą ar nuovargį;
English: After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with psoriatic arthritis is 200 mg every 2 weeks.
Lithuanian: Po pradinės dozės rekomenduojama palaikomoji Cimzia dozė suaugusiems pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, yra po 200 mg kas 2 savaites.
English: • The starting dose for adults with axial spondyloarthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
Lithuanian: • Pradinė dozė suaugusiesiems, sergantiems ašiniu spondiloartritu, yra 400 mg, vartojama 0, 2-ą ir 4-ą savaitėmis.
English: Cimzia is contraindicated in moderate or severe heart failure (see section 4.3).
Lithuanian: Cimzia negalima vartoti esant vidutinio sunkumo ar sunkiam širdies nepakankamumui (žr.
English: No antigenic latex protein has to date been detected in the removable needle cap of the Cimzia pre-filled syringe.
Lithuanian: Cimzia užpildyto švirkštiklio nuimamajame adatos dangtelyje antigeninio latekso baltymo iki šiol nebuvo aptikta.
English: B-1070 Bruxelles Belgium
Lithuanian: België/Belgique/Belgien
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cimzia 200 mg injection certolizumab pegol
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Cimzia 200 mg injekcija certolizumabas pegolas s.
English: • Release the skin with the first hand.
Lithuanian: • Atleiskite pirma ranka suimtą odą.