FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po použití Econoru u ošípaných sa vyskytli nežiaduce reakcie.
Hungarian: Az Econor használatát követően a sertéseknél káros mellékhatásokat figyeltek meg.
Slovak: Liečba a prevencia dyzentérie ošípaných.
Hungarian: Sertésdizentéria megelőzésére és kezelésére.
Slovak: Toxické príznaky neboli pozorované u ošípaných po 5-krát vyššej než odporúčanej dávke.
Hungarian: Toxikus tüneteket az ajánlott dózis ötszörösének adagolása esetén sem figyeltek meg.
Slovak: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u ošípaných:
Hungarian: A kezelt sertésekre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Slovak: Je teda nutné venovať mimoriadnu opatrnosť pri použití Econoru u plemien dánskeho a švédskeho Landrasa a rovnako ich krížencov, predovšetkým pri mladších ošípaných.
Hungarian: Különleges óvatossággal kell ezért eljárni, ha az Econort svéd vagy dán lapály fajtáknál, vagy ezek keresztezett fajtáinál használjuk, különösen fiatalabb sertések esetében.
Slovak: Obdobie aplikácie medikovaného krmiva ako jedinej dennej dávky krmiva
Hungarian: Gyógyszeres takarmány kizárólagos alkalmazásának időszaka
Slovak: EXP: {mesiac/rok}
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év}
Slovak: Sekundárne infekcie mikroorganizmami ako sú Pasteurella multocida a Actinobacillus pleuropneumoniae, môžu komplikovať enzootickú pneumóniu a vyžadujú špecifickú medikáciu.
Hungarian: Pasteurella multocida és Actinobacillus pleuropneumoniae szövődményként súlyosbíthatják az enzootiás pneumóniát és specifikus kezelést igényelnek.
Slovak: Perorálne použitie.
Hungarian: Belsőleges por.
Slovak: Názov a adresa držiteľa rozhodnutia o registrácii a držiteľa povolenia na výrobu zodpovedného za uvoľnenie šarže, ak nie sú identickí
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának, továbbá amennyiben ettől eltér, a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártónak a neve és címe
Slovak: Pri výskyte proliferatívnej enteropatie ošípaných je dôležité začať s liečbou čo najskôr.
Hungarian: Sertés proliferatív enteropathia járvány kitörése esetén fontos a kezelést a lehető leghamarabb elkezdeni.
Slovak: Návod na miešanie:
Hungarian: Bekeverési utasítások:
Slovak: Potrebné množstvo lieku sa dôkladne zamieša do kŕmnej zložky podobnej fyzikálnej povahy (napr. jemná pšeničná krupica) v pomere: 1 diel Econoru 50 % premixu na 20 dielov kŕmnej zložky.
Hungarian: Az igényelt termékmennyiséget alaposan el kell keverni hasonló fizikai természetű takarmánnyal (például középfinom búzaliszttel) a következő arányban: 1 rész Econor 50 % premix 20 rész takarmányhoz.
Slovak: Econor 10 % perorálny prášok (g)
Hungarian: Econor 10% belsőleges por (g)
Slovak: Na dosiahnutie správnej zmesi a homogenity zamiešania je nutné pripraviť predmiešanie.
Hungarian: A jó homogenitás elérése érdekében előkeverék készítése szükséges.
Slovak: 1 kg plastové vrecia s hliníkovou výplňou.
Hungarian: 1 kg-os alumíniummal bélelt műanyag tasakok.
Slovak: Liečba dyzentérie ošípaných.
Hungarian: Sertésdizentéria kezelésére.
Slovak: Liečba enzootickej pneumónie ošípaných.
Hungarian: Sertések enzootiás pneumóniájának kezelésére.
Slovak: Potrebné množstvo lieku sa dôkladne zamieša do kŕmnej zložky podobnej fyzikálnej povahy (napr. jemná pšeničná krupica) a pre králikov do štandardného krmiva pre králikov (napr. šrot, pelety) v pomere: 1
Hungarian: Az igényelt termékmennyiséget alaposan el kell keverni hasonló fizikai természetű takarmánnyal (például középfinom búzaliszttel) és nyulaknak standard nyúl takarmányban (pl. pép, őrlemény) a következő arányban: 1 rész Econor 10 %
Slovak: Liečba a prevencia enzootickej pneumónie ošípaných.
Hungarian: Sertések enzootiás pneumóniájának kezelésére és megelőzésére.
Slovak: Valnemulín je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny pleuromutilínu a pôsobí inhibíciou syntézy proteínov na úrovni bakteriálnych ribozómov.
Hungarian: A valnemulin a pleuromutilinok csoportjába tartozó antibiotikum, mely a protein szintézis megindulásának gátlása révén hat a bakteriális riboszómák szintjén.
Slovak: Dátum posledného schválenia textu na etikete Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: A címke utolsó jóváhagyásának időpontja Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai
Slovak: Táto dávka je účinná za normálnych okolností na liečbu klinických príznakov ochorení, ale na úplnú elimináciu infekcie je potrebné vyššie dávkovanie alebo dlhšia doba liečby.
Hungarian: A fenti adagolás szokásos körülmények között hatékony a betegség klinikai tüneteinek kezelésére, de magasabb dózis vagy hosszabb kezelési idő lehet szükséges a fertőzés végleges megszüntetéséhez.
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Sertés.
Slovak: Návod na dávkovanie:
Hungarian: Adagolási útmutató:
Slovak: Veterinárny liek môže byť použitý v suchej alebo tekutej potrave s možnosťou pridania vody alebo mliečnych produktov.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény víz vagy tejalapú, folyékony vagy száraz tápba egyaránt keverhető.
Slovak: Ak sa krmivo, do ktorého bol pridaný Econor perorálny prášok, neskonzumuje do 24 hodín, je treba ho vymeniť.
Hungarian: Az Econor belsőleges porral összekevert gyógyszeres takarmány 24 órán belül felhasználandó.
Slovak: Táto dávka je účinná na liečbu klinického ochorenia, ale na úplnú elimináciu infekcie je potrebné vyššie dávkovanie alebo dlhšia doba liečby.
Hungarian: Ez az adag hatékony a betegség klinikai tüneteinek kezelésére, de magasabb dózis vagy hosszabb kezelési idő lehet szükséges a fertőzés teljes kiküszöbölésére.
Slovak: V terénnej štúdii liečené králiky preukazovali nižšiu frekvenciu výskytu zápchy a hnačky ako neliečené králiky (4
Hungarian: Egy mezei vizsgálatban a kezelt nyulak körében az obstipáció és hasmenés előfordulási gyakorisága kisebb volt, mint a nem kezelt nyulaknál (4 % és 12 %, illetőleg 9 % és 13
Slovak: Econor 10 % premix na medikované krmivo pre ošípané a králiky je k dispozícii v 1 kg a 25 kg vreciach.
Hungarian: Econor 10 % gyógypremix sertések és nyulak részére 1 kg-os és 25 kg-os tasakokban/zsákokban.
Slovak: Konzumácia krmiva môže byť znížená u klinicky chorých ošípaných a taktiež u starších ošípaných, preto musí byť denný príjem krmiva prispôsobený tak, aby sa dosiahol cielený príjem dávky.
Hungarian: A klinikai tüneteket mutató, illetve az idősebb állatok takarmányfelvétele csökkenhet, a bekeverendő gyógyszermennyiséget az elérni kívánt koncentráció függvényében ennek megfelelően kell beállítani.
Slovak: Nežiaduce účinky po použití Econoru sú spojené hlavne s plemenami a krížencami plemien ošípaných dánskeho a/alebo švédskeho Landrasa.
Hungarian: Az Econor használatát követően káros mellékhatások főként a dán és/vagy svéd lapály fajtáknál, vagy ezek keresztezett fajtáinál fordultak elő.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 0 dní.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: nulla nap.
Slovak: Ako doplnok k liečeniu sa majú uplatniť správne metódy pri organizácii chovu a zoohygieny, ktoré pomáhajú pri znižovaní rizika infekcie a kontrole potenciálneho výskytu rezistencie.
Hungarian: A kezelés kiegészítéseként jó tartási és higiéniás körülményeket kell biztosítani a fertőzés kockázatának csökkentése, és a rezisztencia lehetséges kialakulásának megelőzése érdekében.
Slovak: Valnemulín sa viaže na ribozómy a inhibuje syntézu bakteriálneho proteínu.
Hungarian: A valnemulin összekapcsolódik a riboszómával és gátolja a bakteriális fehérjeszintézist.
Slovak: Potrebné množstvo lieku sa dôkladne zamieša do kŕmnej zložky podobnej fyzikálnej povahy (napr. jemná pšeničná krupica) v pomere: 1 diel Econoru 10 % premixu na 10 dielov kŕmnej zložky.
Hungarian: Az igényelt termékmennyiséget alaposan el kell keverni hasonló fizikai természetű takarmánnyal (például középfinom búzaliszttel) a következő arányban: 1 rész Econor 10 % premix 10 rész takarmányhoz.
Slovak: Econor 50 % premix na medikované krmivo pre ošípané Econor 10 % premix na medikované krmivo pre ošípané a králiky
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Econor 50 % gyógypremix sertések részére Econor 10 % gyógypremix sertések és nyulak részére
Slovak: Dátum exspirácie EXP: {mesiac/rok}
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: {hónap/év}
Slovak: Odporúčaná dávka valnemulínu je 3-4 mg/kg telesnej hmotnosti/deň po dobu 2 týždňov alebo do vymiznutia príznakov ochorenia.
Hungarian: A valnemulin javasolt adagja 3-4 mg/ttkg 2 hétig, vagy a tünetek teljes megszűnéséig.
Slovak: Klinické príznaky spirochetózy kolónu ošípaných (colitis)
Hungarian: Sertések vastagbél spirochetózisának (colitis) klinikai tüneteire mg/ttkg/nap
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE - KOMBINOVANÝ OBAL A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK - HASZNÁLATI UTASÍTÁS EGYBEN CÍMKE
Slovak: Pre správne určenie množstva veterinárneho lieku na jeho zamiešanie s dennou dávkou potravy podľa dole uvedenej dávkovacej tabuľky sú priložené dávkovacie lyžice v 2 veľkostiach.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény pontos adagolásához (ld. a táblázatot alább) kétféle mérőkanál áll rendelkezésre.
Slovak: Ukazuje sa, že ich výskyt je spojený hlavne s krížencami ošípaných plemien dánskeho alebo švédskeho Landrasa.
Hungarian: Ezek előfordulása főleg dán és/vagy svéd lapály fajták keresztezéseiből származó egyedeken jelentkeztek.
Slovak: Econor 50 % premix na medikované krmivo pre ošípané je k dispozícii v 1 kg a 25 kg vreciach.
Hungarian: Econor 50 % gyógypremix sertések részére 1 kg-os és 25 kg-os tasakokban/zsákokban.
Slovak: Odporúčaná dávka valnemulínu je 3-4 mg/kg telesnej hmotnosti/deň po dobu najmenej 7 dní do 4 týždňov, alebo do vymiznutia príznakov ochorenia.
Hungarian: Sertésdizentéria kezelése A valnemulin javasolt adagja 3-4 mg/ttkg minimum 7 napig és akár 4 hétig, vagy a tünetek teljes megszűnéséig.
Slovak: Odporúčaná dávka valnemulínu je 10-12 mg/kg telesnej hmotnosti/deň po dobu 3 týždňov.
Hungarian: Sertések enzootiás pneumóniájának kezelése A valnemulin javasolt adagja 10-12 mg/ttkg legfeljebb 3 hétig.
Slovak: Použitie v krmive pre králikov:
Hungarian: Takarmányban adagolandó nyulaknál:
Slovak: 106,5 mg/g ekvivalent k báze valnemulínu
Hungarian: 106,5 mg/g ekvivalens valnemulin bázissal
Slovak: Valnemulín 100 mg/kg (ekvivalent k 106,5 mg/g valnemulinum hydrochloridu)
Hungarian: Valnemulin 100 mg/g (megfelel 106,5 mg/g valnemulin-hidrokloridnak)
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Econor obsahuje valnemulín vo forme valnemulinum hydrochloridu.
Hungarian: Az Econor valnemulint tartalmaz valnemulin-hidroklorid formájában.
Slovak: Zamiešanie 200 mg účinnej látky na kg krmiva:
Hungarian: 200 mg/kg hatóanyag a takarmányba keverve:
Slovak: Brachyspira spp., by sa malo liečenie zakladať na miestnych (regionálna, chovateľská úroveň)
Hungarian: Brachyspira spp. okozta megbetegedések esetében a kezelést a helyi (regionális, telepszintű)
Slovak: Väčšie skupiny by mali byť liečené medikovaným krmivom obsahujúcim premix.
Hungarian: Több állatot érintő megbetegedés esetén a kezelést takarmányba kevert gyógypremixszel szükséges lefolytatni.
Slovak: Brachyspira hyodysenteriae.
Hungarian: Brachyspira hyodysenteriae okozta sertésdizentéria kezelésére.
Slovak: 3-4 mg/kg ž.hm./deň
Hungarian: Cél 3 mg/ttkg/nap
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Ako doplnok k liečeniu sa majú uplatniť správne metódy pri organizácii chovu a zoohygieny, ktoré pomáhajú pri znižovaní rizika infekcie a kontrole potenciálneho výskytu rezistencie.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan A kezelés kiegészítéseként jó tartási és higiéniás körülményeket kell biztosítani a fertőzés kockázatának csökkentése, és a rezisztencia lehetséges kialakulásának megelőzése érdekében.
Slovak: Liečba klinických príznakov proliferatívnej enteropatie ošípaných (ileitis).
Hungarian: Sertések proliferatív enteropathiájának (ileitis) tüneti kezelésére.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia: Bolo dokázané, že valnemulín reaguje vzájomne s ionofórmi, ako sú monenzín, salinomycín a narazín,
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: A valnemulin kölcsönhatásba lép ionofórokkal, úgy mint monenzin, salinomicin és narazin, és az ionofór toxikózistól nem elkülöníthető tüneteket okozhat.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Pri miešaní veterinárneho lieku a pri manipulácii s hotovým krmivom obsahujúcim liek je nutné zabrániť priamemu kontaktu s pokožkou a so sliznicami.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Az állatgyógyászati készítmény bekeverésekor vagy a kész gyógyszeres takarmány kezelésekor a bőr és a nyálkahártyák érintkezése a termékkel elkerülendő.
Slovak: Econor 50 % premix na medikované krmivo pre ošípané
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Econor 50 % gyógypremix sertések részére
Slovak: Zvieratá nesmú dostávať prípravky obsahujúce monenzín, salinomycín alebo narazín počas alebo najmenej 5 dní pred alebo po liečbe valnemulínom.
Hungarian: Az állatok nem kaphatnak monenzint, salinomicint és narazint tartalmazó terméket a valnemulinnal történő kezelés alatt, valamint az azt megelőző és követő 5 napon.
Slovak: Čas použiteľnosti po zamiešaní do kŕmnej zmesi ošípaných a chráneného pred svetlom a vlhkom: 3 mesiace.
Hungarian: Sertéstakarmányba keverés utáni lejárati idő fénytől, nedvességtől védve: 3 hónap.
Slovak: Valnemulín Valnemulín
Hungarian: Választott malac Süldő
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Nepodávať veterinárny liek ošípaným, ktoré dostávajú monenzín, salinomycín alebo narazín.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem alkalmazható egyidejűleg monenzint, szalinomicint vagy narazint tartalmazó készítményekkel.
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov Econor 50 %
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Econor 50 %
Slovak: Sandoz GmbH
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Sandoz GmbH
Slovak: Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: Sertések Mycoplasma hyopneumoniae okozta enzootiás pneumoniájának kezelésére.
Slovak: Zamiešanie 75 mg účinnej látky na kg krmiva:
Hungarian: 75 mg/kg hatóanyag a takarmányba keverve:
Slovak: 106,5 mg/g ekvivalent k valnemulínu
Hungarian: 106,5 mg/g megfelel valnemulin
Slovak: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA jednotiek
Hungarian: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA egység
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druh
Hungarian: Célállat faj Alkalmazási mód
Slovak: Spôsob podávania
Hungarian: Gyógyszerforma
Slovak: Kód ATCvet: QI09AB02.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AB02.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) :
Slovak: 3,2 x 106 ELISA jednotiek
Hungarian: ≥ 3,2 x 106 ELISA egység
Slovak: Preferovaným miestom aplikácie je krčný sval za uchom.
Hungarian: A javasolt alkalmazási hely a nyakizom a fül mögött.
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {MM/RRRR}
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA {ÉÉÉÉ/HH}
Slovak: Voda na injekciu Glutaraldehyd
Hungarian: Injekcióhoz való víz Glutáraldehid
Slovak: Po aplikácii injekcie môže bežne dôjsť k miernemu zvýšeniu telesnej teploty (max o 1,7°C).
Hungarian: Az injekció beadása után gyakran előfordulhat átmeneti testhőmérséklet-emelkedés (maximum 1,7 °C).
Slovak: Účinná látka je biologického pôvodu určená na vytvorenie aktívnej imunity nespadá do pôsobnosti nariadenia (ES) č 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: Odporúča sa použiť ihlu vhodnú pre daný vek prasiatok (preferovaná veľkosť 21G, dĺžka 16 mm).
Hungarian: Javasolt a malac korának megfelelő tű (előnyben részesített méret: 21 G, 16 mm) használata.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Po aplikácii dvojnásobnej dávky vakcíny neboli zaznamenané žiadne iné nežiaduce účinky ako uvedené v časti 4.6.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Dupla adag vakcina alkalmazását követően a 4.6 pontban felsorolt mellékhatásokon kívül más mellékhatás nem volt megfigyelhető.
Slovak: 0,115 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Hungarian: 0,115 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, na adjuvans alebo na niektorú pomocnú látku.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, adjuvánssal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Slovak: Hydroxid hlinitý (Al(OH)3)
Hungarian: Alumínium-hidroxid (Al(OH)3) Tiomerzál
Slovak: 0,115 mg Vzhľad po potrepaní: žltkastá až hnedastá homogénna suspenzia
Hungarian: 0,115 mg Megjelenés a felrázás után: sárgásbarna, homogén szuszpenzió
Slovak: Tieto reakcie však vymiznú bez liečby v priebehu krátkej doby (maximálne do 2 dní).
Hungarian: Ezek a reakciók azonban rövid időn belül (maximum két nap) kezelés nélkül elmúlnak.
Slovak: Po aplikácii lieku Ecoporc SHIGA je možné menej často pozorovať klinické príznaky, napr. dočasné mierne poruchy správania.
Hungarian: Nem gyakran az Ecoporc SHIGA alkalmazása után klinikai tünetek, például enyhe átmeneti viselkedészavar,figyelhetők meg.
Slovak: Pred podaním vakcínu dôkladne pretrepte.
Hungarian: Az alkalmazás előtt óvatosan rázza fel a vakcinát.
Slovak: Imunologické lieky pre diviakovité, inaktivované bakteriálne vakcíny.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények sertésfélék számára, inaktivált baktériumvakcinák.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 24 hodín.
Hungarian: Felbontás után 24 órán belül fel kell használni.
Slovak: V mieste aplikácie sa bežne môžu vyskytnúť veľmi malé lokálne reakcie, napríklad mierny opuch (maximálne 5 mm), ktoré sú iba prechodné a vymiznú bez liečby počas krátkej doby (do 7 dní).
Hungarian: Gyakran az injekció beadásának helyén nagyon kisméretű helyi reakciók, pl. enyhe duzzanat (maximum 5 mm) figyelhető meg, azonban ezek a reakciók átmenetiek, és rövid időn belül (legfeljebb hét napon belül) kezelés nélkül elmúlnak.
Slovak: Medzi odbermi sa musí vakcína uchovávať pri teplote 2°C - 8°C.
Hungarian: Az alkalmazások között a vakcina 2°C - 8°C-on tárolandó.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan.
Slovak: Dessau-Rosslau Nemecko
Hungarian: 06861 Dessau-Rosslau
Slovak: Pomocné látky (adjuvans vrátane) uvedené v oddiele 6.1 SPC sú povolené látky, u ktorých tabuľka 1 prílohy nariadenia Komisie (EÚ) č 37/2010 uvádza, že nie sú požadované MRL.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagokra (az adjuvánsokat is beleértve) a 37/2010 sz.
Slovak: Dĺžka trvania imunity: 105 dní po vakcinácii
Hungarian: az oltás után 105 nap
Slovak: Vzhľad po potrepaní: žltkastá až hnedastá homogénna suspenzia
Hungarian: Megjelenés a felrázás után: sárgásbarna, homogén szuszpenzió.
Slovak: Jedna intramuskulárna injekcia (1 ml) ošípaným od 4. dňa života.
Hungarian: Egyetlen intramuszkuláris injekció (1 ml) malacoknak 4 napos kortól.
Slovak: Thiomerzal max.
Hungarian: Tiomerzál max.
Slovak: Nástup imunity: 21 dní po vakcinácii
Hungarian: az oltás után 21 nap
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott , értesítse erről a kezelő állatorvost!
Slovak: Aktívna imunizácia prasiatok od veku 4 dní a starších na zníženie mortality a klinických príznakov edémového ochorenia spôsobeného toxínom Stx2e produkovaného baktériou E. coli (STEC).
Hungarian: Malacok aktív immunizálására 4 napos kortól az E. coli (STEC) Stx2e toxinja által okozott ödémabetegséggel járó elhullások és klinikai tünetek csökkentésére.
Slovak: Vakcína obsahujúca geneticky modifikovaný rekombinantný Stx2e stimuluje aktívnu imunitu proti Shiga toxínu 2e produkovanému pôvodcom edémového ochorenia ošípaných.
Hungarian: A vakcina genetikailag módosított, rekombináns Stx2e antigént tartalmaz, ami stimulálja az ödéma betegség kialakulásáért felelős ágens által termelt Shiga 2e toxin elleni aktív immunitás kialakulását.
Slovak: Pred použitím dobre pretrepať.
Hungarian: Használat előtt alaposan rázza fel.
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Slovak: Am Pharmapark 06861
Hungarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Németország
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 24 hodín.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 24 óra.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot: {číslo}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot: {szám}
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania alebo požitia veterinárneho lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás vagy lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Slovak: Geneticky modifikovaný rekombinantný antigén Stx2e:
Hungarian: Genetikailag módosított rekombináns Stx2e antigén:
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Slovak: PET fľaša l 50 ml EU/2/13/149/002 PET fľaša 100 ml
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/13/149/001 PET palack 50 ml EU/2/13/149/002 PET palack 100 ml
Slovak: Ecoporc SHIGA injekčná suspenzia pre ošípané
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Ecoporc SHIGA szuszpenziós injekció sertések számára
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku škatuli.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén vagy a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 24 hodín (uchovávať pri teplote 2°C - 8°C).
Hungarian: EXP: {hónap/év} Felbontás után 24 órán belül fel kell használni (2°C - 8°C-on tárolandó).
Slovak: 50 ml (50 dávok) 100 ml (100 dávok)
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 50 ml (50 adag) 100 ml (100 adag)
Slovak: Intramuskulárna aplikácia.
Hungarian: Intramuszkuláris alkalmazás.