FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zlepšení kvality života bylo hodnoceno po dobu 156 týdnů (36 měsíců), toto zlepšení přetrvávalo v průběhu celého tohoto období.
Croatian: Poboljšanje kvalitete života mjereno je do 156. tjedna (36 mjeseci) i poboljšanje se održalo tijekom tog razdoblja.
Czech: ● Stehno ● Břicho kromě oblasti 5 centimetrů okolo pupku
Croatian: Trbuh, osim u području od 5 cm oko pupka
Czech: Někteří pacienti byli léčeni po dobu až 120 měsíců.
Croatian: Neki su bolesnici liječeni kroz razdoblje i do 120 mjeseci.
Czech: Vysazení imunomodulátorů2
Croatian: Prekinuti imunomodulatori2
Czech: Budete potřebovat také tyto další pomůcky, které nejsou v krabičce:
Croatian: Također ćete trebati ostali pribor koji nije dio pakiranja:
Czech: Vzhledem k tomu, že eliminace adalimumabu z organismu může trvat až čtyři měsíce, sledování musí trvat po celou tuto dobu.
Croatian: Budući da eliminacija adalimumaba može trajati i do četiri mjeseca, praćenje je potrebno nastaviti za vrijeme cijelog tog razdoblja.
Czech: 13 až 17 let
Croatian: 13 do 17 godina
Czech: • vysoký krevní tlak;
Croatian: • visok krvni tlak,
Czech: ASAS částečná remise BASDAIb 50
Croatian: ASAS djelomična remisija BASDAIb 50
Czech: Ve všech níže popsaných situacích by měl být velmi pečlivě posouzen poměr přínosu a rizika léčby.
Croatian: U svim niže opisanim situacijama potrebno je vrlo pažljivo procijeniti omjer koristi i rizika liječenja.
Czech: Pokud je třeba, použijte náplast.
Croatian: Upotrijebite flaster ako je potrebno.
Czech: Poznámka: Když vytáhnete předplněné pero z kůže, jehla se automaticky zakryje.
Croatian: Napomena: Kada uklonite napunjenu brizgalicu s kože, igla će biti automatski pokrivena.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC
Czech: Selhání N (%)
Croatian: N Neuspjeh N (%)
Czech: Celkově bylo 20 subjektů léčeno po dobu 60 týdnů nebo déle.
Croatian: Ukupno, 20 ispitanika je liječeno 60 tjedana ili duže.
Czech: krvácení, bledost.
Croatian: krvarenja, bljedila.
Czech: Neurologické příhody
Croatian: Neurološki događaji
Czech: Informační kartička (pro dospělého i dětského pacienta) obsahuje následující důležité části:
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika (odrasle i djecu) sadrži sljedeće ključne elemente
Czech: ACR odpověď
Croatian: ACR odgovor
Czech: Jiné případy představovaly různé druhy malignit a zahrnovaly vzácné malignity, které jsou obvykle spojeny s imunosupresí.
Croatian: Ostali slučajevi predstavljali su mnoštvo različitih zloćudnih bolesti, uključujući i rijetke zloćudne bolesti obično povezane s imunosupresijom.
Czech: Krok 2: Připravte se
Croatian: Korak 2: Pripremite se
Czech: ● Je důležité, abyste se nepokoušeli podat si injekci, dokud jste nebyli proškoleni zdravotnickým pracovníkem.
Croatian: Važno je da ne pokušavate dati sebi injekciju ako niste prošli obuku od strane zdravstvenog radnika.
Czech: - Jestliže jste alergický(á) na adalimumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: • Ako ste alergični na adalimumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Czech: • alergické reakce (včetně sezónní alergie);
Croatian: • alergijske reakcije (uključujući sezonsku alergiju),
Czech: Součást multipacku, nelze prodávat samostatně.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Czech: V průběhu doby po znovunasazení léčby byl pozorován podobný bezpečnostní profil jako v období před vysazením léčby.
Croatian: Tijekom ponovnog liječenja uočen je sličan profil sigurnosti kao i prije ukidanja liječenja.
Czech: Předpokládané expozice ukazují, že bez methotrexátu může úvodní dávka vést k počátečnímu zvýšení systémové expozice.
Croatian: Predviđene razine izloženosti ukazuju na to da u odsutnosti metotreksata udarna doza može dovesti do početnog povećanja sistemske izloženosti.
Czech: Návod k použití:
Croatian: Upute za primjenu:
Czech: Ve studii RA III toto zlepšení přetrvávalo po dobu 52 týdnů.
Croatian: U ispitivanju RA III to se poboljšanje održalo 52 tjedna.
Czech: Autoimunitní procesy
Croatian: Autoimuni procesi
Czech: Signifikantní odpověď byla poprvé pozorována v týdnu 2 a přetrvávala až do týdne 24 (tabulka 13).
Croatian: To se poboljšanje prvi put uočilo u drugom tjednu i održalo se 24 tjedna (Tablica 13).
Czech: > 32 týdnů
Croatian: > 32 tjedna
Czech: Pacienti ve studiích UC-I a UC-II měli možnost přejít do otevřené dlouhodobé prodloužené studie (UC-III).
Croatian: Bolesnici iz ispitivanja UC-I i UC-II imali su mogućnost prijeći u otvoreni dugotrajni produžetak ispitivanja (UC III).
Czech: Není zapotřebí žádná úprava dávky.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu.
Czech: Týden 52 Otevřená
Croatian: 52. tjedan Otvoreno
Czech: 8 až 12 let
Croatian: 8 do 12 godina
Czech: Výsledky z celé populace studie UC-II jsou zobrazeny v tabulce 28.
Croatian: Rezultati za ukupnu populaciju iz ispitivanja UC-II prikazani su u Tablici 28.
Czech: Jestliže trpíte Crohnovou chorobou, budou Vám nejprve podávány jiné léky.
Croatian: Ako bolujete od Crohnove bolesti, prvo će Vam biti propisani drugi lijekovi.
Czech: Tuberkulóza
Croatian: Tuberkuloza
Czech: 4 až 7 let
Croatian: 4 do 7 godina
Czech: Tělesná hmotnost pacienta
Croatian: Tjelesna težina bolesnika
Czech: • Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, požádejte svého lékaře o doporučení týkající se užívání tohoto přípravku.
Croatian: • Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet o primjeni ovog lijeka.
Czech: Během studie nebyla dovolena souběžná léčba antibiotiky.
Croatian: Tijekom ispitivanja nije bila dopuštena istodobna primjena antibiotika.
Czech: Na postižených částech se také mohou objevovat jizvy.
Croatian: Na zahvaćenim mjestima mogu nastati i ožiljci.
Czech: V důsledku toho mohou být tyto děti náchylnější k infekcím.
Croatian: Zbog toga ta djeca mogu imati povećan rizik od infekcija.
Czech: Závažné infekce
Croatian: Ozbiljne infekcije
Czech: V některých ojedinělých případech, zvláště pokud berete jiné léky k potlačení imunitního systému, může být reaktivace viru HBV život ohrožující.
Croatian: U nekim rijetkim slučajevima, osobito ako uzimate druge lijekove koji potiskuju imunološki sustav, reaktivacija HBV-a može biti opasna po život.
Czech: Medián doby do vzplanutí onemocnění
Croatian: Medijan vremena do reaktivacije bolesti
Czech: PRAVDĚPODOBNOST, ŽE NEDOJDE KE VZPLANUTÍ
Croatian: VJEROJATNOST DA NEĆE DOĆI DO POGORŠANJA
Czech: Souhrnný bezpečnostní profil
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Czech: PGA: čistý/minimální
Croatian: PGA: bez bolesti/minimalno
Czech: Hvězdička (*) se ve sloupci tříd orgánových systémů vyskytuje tehdy, pokud lze další informace nalézt na jiných místech textu, v bodech 4.3, 4.4 a 4.8.
Croatian: Zvjezdica (*) u stupcu 'Organski sustav' znači da se detaljnije informacije mogu pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8.
Czech: Pro likvidaci mohou platit místní předpisy.
Croatian: Možda postoje lokalni propisi o odlaganju.
Czech: Jiné oportunní infekce
Croatian: Druge oportunističke infekcije
Czech: Aktivní tuberkulóza nebo jiné závažné infekce, jako je sepse a oportunní infekce (viz bod 4.4).
Croatian: Aktivna tuberkuloza ili druge teške infekcije, poput sepse, i oportunističke infekcije (vidjeti dio 4.4).
Czech: 20 týdnů
Croatian: 20 tjedana
Czech: Je známo, že existuje spojení mezi intermediální uveitidou a demyelinizačními poruchami centrálního nervového systému.
Croatian: Poznato je da postoji povezanost između intermedijarnog uveitisa i demijelinizirajućih poremećaja središnjeg živčanog sustava.
Czech: Nepodávejte injekci do oblastí s jizvami a strijemi.
Croatian: Izbjegavajte injiciranje u područja s ožiljcima ili strijama.
Czech: Opatrně vyndejte předplněné pero rovně z krabičky.
Croatian: Pažljivo izvadite napunjenu brizgalicu ravno iz kutije.
Czech: Odpovědi v pediatrické ACR 30 ve studii s JIA
Croatian: Pedijatrijski odgovori ACR 30 u ispitivanju kod JIA
Czech: Indukce klinické remise (definovaná jako CDAI < 150) byla hodnocena ve dvou studiích, studii CD I (CLASSIC I) a studii CD II (GAIN).
Croatian: Indukcija kliničke remisije (definirana kao CDAI < 150) ispitivala se u dva ispitivanja, CD I (CLASSIC I) i CD II (GAIN).
Czech: 2stranná P hodnota z log rank testu.
Croatian: b Dvostrana P-vrijednost iz log rang testa.
Czech: Bezpečnost a účinnost léčby adalimumabem u dětí ve věku 4-17 let nebyla dosud stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost adalimumaba u djece u dobi od 4 do 17 godina nije ustanovljena.
Czech: Důležité
Croatian: Važno
Czech: Léčba pokračující po 12 týdnu nevedla k významně více odpovědím (viz bod 4.2).
Croatian: Produljenje terapije na dulje od 12 tjedana ne daje bitno veći postotak odgovora (vidjeti dio 4.2).
Czech: Časté porucha hojení *další informace lze nalézt na jiných místech textu, v bodech 4.3, 4.4 a 4.8 **včetně otevřené fáze prodloužených studií
Croatian: * detaljnije informacije mogu se pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8 ** uključujući otvorene produžetke ispitivanja
Czech: Je normální, když uvidíte kapku tekutiny na konci jehly nebo na konci žlutého bezpečnostního chrániče.
Croatian: Normalno je vidjeti kapljicu lijeka na vrhu igle ili na žutom sigurnosnom štitniku.
Czech: Při léčbě starších pacientů je zapotřebí věnovat obzvláštní pozornost riziku vzniku infekcí.
Croatian: Stoga se tijekom liječenja starijih osoba mora obratiti posebna pažnja na mogući rizik od infekcije.
Czech: - Nepodávejte injekci do oblastí, kde je kůža citlivá, pohmožděná, červená, nebo tvrdá.
Croatian: - Nemojte injicirati u područje gdje je koža osjetljiva, s modricama, crvena ili tvrda.
Czech: Při dlouhodobější léčbě adalimumabem v dávce 40 mg jednou týdně po dobu 96 týdnů nebyly identifikovány žádné nové bezpečnostní nálezy.
Croatian: U dugoročnom liječenju adalimumabom 40 mg tjedno tijekom 96 tjedana nisu otkrivene nove sigurnosne informacije.
Czech: Klinická odpověď Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR)a
Croatian: Klinički odgovor gnojnog hidradenitisa (HiSCR)a
Czech: Žluté okénko (injekce dokončena)
Croatian: Žuti prozorčić (injiciranje završeno)
Czech: Žlutý bezpečnostní chránič
Croatian: Žuti sigurnosni štitnik
Czech: Selhání odpovědi na léčbu u Crohnovy choroby může signalizovat výskyt fixované fibrotické striktury, která si může vyžádat chirurgickou léčbu.
Croatian: Neuspješan odgovor na terapiju za Crohnovu bolest može biti znak fiksne fibrozne strikture koju je možda potrebno kirurški liječiti.
Czech: • silná vyrážka, kopřivka nebo jiné známky alergické reakce;
Croatian: • težak osip, koprivnjaču ili druge znakove alergijske reakcije,
Czech: Adalimumab rovněž moduluje biologickou odpověď, která je indukována nebo regulována TNF, včetně změn hladin adhezních molekul zodpovědných za migraci leukocytů (ELAM-1, VCAM-1 a ICAM-1 při IC50 0,1-0,2 nM).
Croatian: Adalimumab također modulira biološke odgovore koje inducira ili regulira TNF, uključujući promjene u razinama adhezijskih molekula koje su odgovorne za migraciju leukocita (ELAM-1, VCAM-1 i ICAM-1 s IC50 od 0,1-0,2 nM).
Czech: První skupina dostávala injekce placeba jednou týdně po dobu 52 týdnů.
Croatian: Prva je dobivala injekcije placeba svaki tjedan tijekom 52 tjedna.
Czech: Opětovné nasazení léčby přípravkem AMGEVITA po jejím přerušení na dobu 70 dní nebo déle má vést ke stejně významné klinické odpovědi a podobnému bezpečnostnímu profilu jako před přerušením podávání.
Croatian: Ponovno uvođenje lijeka AMGEVITA nakon prekida od 70 dana ili duže trebalo bi rezultirati jednako jakim kliničkim odgovorom i sličnim sigurnosnim profilom kao i primjena prije prekida terapije.
Czech: Odpověď u obou větví studie s monoterapií byla podobná (p=0,447).
Croatian: Odgovor bolesnika u dvjema skupinama liječenima monoterapijom bio je sličan (p = 0,447).
Czech: - U některých pacientů nedokáže organismus vytvářet dostatek krvinek, které pomáhají v boji proti infekcím nebo při zástavě krvácení.
Croatian: • U nekih bolesnika postoji mogućnost da tijelo ne uspije proizvesti dovoljne količine krvnih stanica koje Vam pomažu u borbi protiv infekcija ili zaustavljanju krvarenja.
Czech: Týden 16 Placebem kontrolovaná
Croatian: 16. tjedan Placebom kontrolirano
Czech: Adalimumab byl hodnocen u 9 506 pacientů v kontrolovaných a otevřených pivotních studiích po dobu až 60 měsíců nebo déle.
Croatian: Adalimumab je ispitivan u 9506 bolesnika u pivotalnim kontroliranim i otvorenim ispitivanjima tijekom razdoblja do 60 mjeseci ili dulje.
Czech: Primárním cílem studie bylo dosažení klinické remise v týdnu 26, definované jako skóre PCDAI ≤ 10.
Croatian: Primarni ishod ispitivanja bio je klinička remisija u 26. tjednu, definirana kao PCDAI rezultat ≤ 10.
Czech: Důležité: Pokud není po vytažení předplněného pera okénko žluté nebo to vypadá, že se lék ještě stále podává, znamená to, že jste nedostali celou dávku.
Croatian: Važno: Kada uklonite napunjenu brizgalicu, ako prozorčić nije postao žut, ili ako izgleda da injiciranje lijeka još traje, to znači da niste primili punu dozu.
Czech: V případě, že je nutná rychlejší odpověď s vědomím, že riziko nežádoucích účinků může být vyšší při použití vyšší indukční dávky, může být použita následující dávka:
Croatian: U slučaju kada je potreban brži odgovor na liječenje, imajući na umu da rizik od nuspojava može biti veći kod primjene više indukcijske doze, može se primijeniti sljedeća doza:
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace*
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene*
Czech: Vzplanutí bylo definováno jako ASDAS ≥ 2,1 při dvou po sobě jdoucích návštěvách s odstupem čtyř týdnů.
Croatian: Pogoršanje je definirano kao ASDAS ≥ 2,1 kod dva uzastopna posjeta u razmaku od četiri tjedna.
Czech: Infekce a infestace*
Croatian: Infekcije i infestacije*
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti v obou studiích byla "doba do selhání terapie".
Croatian: Primarna mjera ishoda za djelotvornost u oba ispitivanja bilo je 'vrijeme do neuspjeha liječenja'.
Czech: Adalimumab se specificky váže na TNF a neutralizuje biologickou funkci TNF blokováním jeho interakce s p55 a p75 TNF receptorů na povrchu buněk.
Croatian: Adalimumab se specifično veže za TNF (faktor tumorske nekroze) i neutralizira biološku funkciju TNFa blokirajući njegovu interakciju s površinskim staničnim TNF-receptorima p55 i p75.
Czech: Polysorbát 80
Croatian: Polisorbat 80
Czech: PGA-F čistý/minimální a ≥2stupňové zlepšení (%)
Croatian: PGA-F: bez bolesti/minimalno i poboljšanje za ≥ 2 stupnja (%)
Czech: • pocity rychlého bušení srdce;
Croatian: • osjećaj brzog kucanja srca,
Czech: Co je přípravek AMGEVITA a k čemu se používá
Croatian: Što je AMGEVITA i za što se koristi
Czech: Reaktivace hepatitis B
Croatian: Reaktivacija hepatitisa B
Czech: Ve studii byly tři skupiny.
Croatian: Bolesnici su bili podijeljeni u tri skupine.
Czech: Týden 26 Placebem kontrolovaná
Croatian: 26. tjedan Placebom kontrolirano
Czech: Zkušenosti se zahájením léčby samotným adalimumabem jsou omezené.
Croatian: Iskustvo sa započinjanjem liječenja samo adalimumabom je ograničeno.
Czech: • autoimunní hepatitida (zánět jater způsobený imunitním systémem vlastního těla);
Croatian: • autoimuni hepatitis (upala jetre uzrokovana vlastitim tjelesnim imunološkim sustavom),
Czech: Ankylozující spondylitida (AS)
Croatian: Ankilozantni spondilitis (AS)
Czech: Jestliže existuje podezření na latentní tuberkulózu, je třeba uvědomit lékaře, jež má zkušenosti s léčbou tuberkulózy.
Croatian: Ako se sumnja na latentnu tuberkulozu, potrebno je konzultirati liječnika s iskustvom u liječenju tuberkuloze.
Czech: Je normální, když uvidíte kapku tekutiny na konci jehly.
Croatian: Normalno je vidjeti kapljicu lijeka na vrhu igle.
Czech: Hematologické reakce
Croatian: Hematološke reakcije
Czech: Suchý přírodní kaučuk
Croatian: Suha prirodna guma
Czech: Rozsah míry vysazení kortikosteroidů nebo imunomodulátorů je prezentován v tabulce 27.
Croatian: Stope prestanka uzimanja kortikosteroida ili imunomodulatora prikazane su u Tablici 27.
Czech: Klinická remise (definovaná jako Mayo skóre ≤ 2 bez podskóre > 1) byla hodnocena v týdnu 8.
Croatian: Klinička remisija (definirana kao Mayo rezultat ≤ 2 bez podrezultata > 1) ocjenjivala se u osmom tjednu.
Czech: - Jestliže máte těžkou infekci včetně aktivní tuberkulózy (viz „Upozornění a opatření").
Croatian: • Ako bolujete od teške infekcije, uključujući aktivnu tuberkulozu (pogledajte dio "Upozorenja i mjere opreza").
Czech: Když jste připraveni na podání injekce, stiskněte modré dávkovací tlačítko.
Croatian: Kada ste spremni na injiciranje, stisnite plavo dugme za injiciranje.
Czech: Pacienti s nedostatečnou odpovědí mohou mít přínos ze zvýšení dávkování:
Croatian: Bolesnici u kojih se ne postigne zadovoljavajući odgovor mogli bi imati koristi od povećanja doziranja:
Czech: P hodnota*
Croatian: P vrijednost*
Czech: • závažné alergické reakce doprovázené šokem;
Croatian: • teška alergijska reakcija uz šok,
Czech: K příhodě došlo u méně než poloviny rizikových subjektů.
Croatian: Manje od polovice bolesnika pod rizikom imalo je događaj.
Czech: Bylo povoleno současné podávání konstantních dávek aminosylicylátů, kortikosteroidů a/nebo imunomodulačních léků, přičemž 80 % pacientů pokračovalo v užívání nejméně jednoho z těchto léků.
Croatian: Istodobne stabilne doze aminosalicilata, kortikosteroida i/ili imunomodulatorskih lijekova bile su dozvoljene te je 80% bolesnika nastavilo uzimati barem jedan od ovih lijekova.
Czech: Současně podávané stálé dávky jednoho nebiologického imunosupresiva byly povoleny.
Croatian: Bila je dopuštena istodobna primjena stabilnih doza jednog nebiološkog imunosupresiva.
Czech: V průběhu studie užívala většina subjektů současně methotrexát a u menšího množství případů bylo hlášeno užívání kortikosteroidů nebo NSAID.
Croatian: Tijekom ispitivanja, većina ispitanika je istodobno uzimala metotreksat, a nekolicina je prijavila primjenu kortikosteroida ili NSAIL-a.
Czech: Snižování dávek kortikosteroidů bylo povoleno po týdnu 8.
Croatian: Postupno smanjenje doze kortikosteroida bilo je dopušteno nakon 8 tjedana.
Czech: • změny nálad (včetně deprese);
Croatian: • promjene raspoloženja (uključujući depresiju),
Czech: Následující výčet nežádoucích účinků je založen na zkušenosti z klinických studií a z období postmarketingu, účinky jsou seřazeny podle orgánových systémů a frekvence výskytu v tabulce 6 níže: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 do < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 do < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Sljedeći popis nuspojava temelji se na iskustvu iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet, a prikazane su dolje u Tablici 6 prema organskom sustavu i učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Pacienti ve studii HS-I a HS-II měli stupeň onemocnění II nebo III podle klasifikace Hurley s nejméně 3 abscesy nebo zánětlivými ložisky.
Croatian: Bolesnici u ispitivanjima HS-I i HS-II imali su bolest stadija II ili III prema Hurleyevoj klasifikaciji te najmanje 3 apscesa ili upalna nodula.
Czech: Týden 8 a 52
Croatian: 8. i 52. tjedan
Czech: ‐ se některá část zdá být prasklá nebo rozbitá.
Croatian: - Bilo koji dio napunjene štrcaljke izgleda napuknuto ili oštećeno.
Czech: U klinických výsledků byla hodnocena indukce remise v týdnu 8 a přetrvávání remise do týdne 52.
Croatian: Klinički rezultati ocjenjivali se se radi određivanja indukcije remisije u osmom tjednu i održavanja remisije u 52. tjednu.
Czech: Tento zánět může vést ke zhoršení zraku a/nebo výskytu plovoucích zákalů v oku (černé tečky nebo chomáčkovité čáry pohybující se přes zorné pole).
Croatian: Ta upala može dovesti do slabljenja vida i/ili prisutnosti plutajućih čestica u oku (crnih točkica ili tankih niti koje se kreću vidnim poljem).
Czech: Kůži nechte uschnout.
Croatian: Pustite da se koža osuši.
Czech: Interpretace údajů může být ovlivněna metodologickými limity studie, včetně malé velikosti sledovaného souboru pacientek a nerandomizovaného designu studie.
Croatian: Na interpretaciju podataka mogu utjecati metodološka ograničenja ispitivanja, uključujući malu veličinu uzorka i dizajn koji nije uključivao randomizaciju.
Czech: Standardní dávka
Croatian: Standardna doza
Czech: • pocit slabosti nebo únavy;
Croatian: • osjećaj slabosti ili umora,
Czech: Krom toho všech 19 subjektů, z nichž 11 bylo při zahájení studie ve věku 4 až 12 let a 8 ve věku 13 až 17 let, bylo léčeno 6 let nebo déle.
Croatian: Ukupno je 19 ispitanika, od kojih 11 iz skupine koja je na početku ispitivanja bila u dobi od 4 do 12 godina i 8 iz skupine koja je na početku ispitivanja bila u dobi od 13 do 17 godina, liječeno 6 ili više godina.
Czech: Většina případů tuberkulózy se vyskytla v prvních osmi měsících po zahájení léčby a mohlo se jednat o opětovné vzplanutí latentního onemocnění.
Croatian: Većina slučajeva tuberkuloze dijagnosticirana je u prvih osam mjeseci liječenja, što može biti posljedica aktivacije postojećeg latentnog oblika bolesti.
Czech: Adalimumab může přecházet přes placentu do séra dětí narozeným matkám, které byly v těhotenství adalimumabem léčeny.
Croatian: Adalimumab može prijeći preko posteljice u serum djece čije su majke tijekom trudnoće liječene adalimumabom.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek AMGEVITA
Croatian: Drugi lijekovi i AMGEVITA
Czech: Studie RA III měla také primárním cílovým parametrem změnu kvality života.
Croatian: Primarni ishod ispitivanja RA III bile su i promjene u kvaliteti života.
Czech: U žádného pacienta nedošlo k rozvoji lupózní nefritidy či symptomů postižení centrálního nervového systému.
Croatian: Ni u jednog bolesnika nije se razvio lupusni nefritis niti su se pojavili simptomi u središnjem živčanom sustavu.
Czech: Odpovídající poměry pacientů bez radiografické progrese byly 31,3 %, 23,7 % a
Croatian: Odgovarajući udio bolesnika bez radiološke progresije iznosio je 31,3%, 23,7% odnosno 36,7%.
Czech: Co AMGEVITA obsahuje
Croatian: Što AMGEVITA sadrži
Czech: Rozsah klinické remise a klinické odpovědi (definované jako snížení skóre PCDAI o minimálně 15 bodů v porovnání s výchozím stavem) je prezentován v tabulce 26.
Croatian: Stope kliničke remisije i kliničkog odgovora (definirano kao smanjenje PCDAI rezultata za barem 15 bodova od početne vrijednosti) prikazane su u Tablici 26.
Czech: Lékař se může rozhodnout ukončit léčbu.
Croatian: Možda će odlučiti prekinuti terapiju.
Czech: Jiné závažné infekce pozorované v klinických studiích zahrnují pneumonii, pyelonefritis, septickou arthritis a septikémii.
Croatian: Ostale ozbiljne infekcije primijećene u kliničkim ispitivanjima uključuju pneumoniju, pijelonefritis, septički artritis i septikemiju.
Czech: Místo pro injekci očistěte alkoholovým tampónem.
Croatian: Očistite mjesto injiciranja alkoholnom maramicom.
Czech: Tito pacienti měli také objektivní průkaz zánětu sakroiliakálních kloubů nebo páteře na MRI nebo zvýšenou hladinu hs-CRP.
Croatian: Ti pacijenti također su imali objektivan dokaz upale u sakroilijakalnim zglobovima ili kralježnici na MR ili povišen hs-CRP.
Czech: - Jestliže trpíte středně těžkým nebo těžkým srdečním selháním.
Croatian: • Ako bolujete od umjerenog ili teškog zatajenja srca.
Czech: Důležité: Musíte zatlačit pero zcela dolů, ale nedotýkejte se modrého dávkovacího tlačítka, dokud nejste připraveni podat si injekci.
Croatian: Važno: Morate pritisnuti brizgalicu skroz do kraja, ali nemojte dirati plavo dugme za injiciranje dok god niste spremni na injiciranje.
Czech: BCVA se buď zlepšila, nebo udržela (zhoršení o < 5 písmen) u 88,4 % očí v týdnu 78.
Croatian: U 78. tjednu BCVA se ili poboljšao ili održao na istoj razini (pogoršanje za < 5 slova) u 88,4% očiju.
Czech: Časté bolest na hrudi, edém, pyrexie1)
Croatian: često bol u prsištu, edem, pireksija1)
Czech: Studie nr-axSpA I hodnotila pacienty s aktivní nr-axSpA.
Croatian: Ispitivanje nr-axSpA I evaluiralo je bolesnike s aktivnim nr-axSpA.
Czech: Vyšetření*
Croatian: Pretrage*
Czech: Přípravek AMGEVITA se může podávat i samostatně.
Croatian: AMGEVITA se može primjenjivati i sama.