FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tuttavia, non sono stati condotti studi sulla sicurezza negli animali di destinazione utilizzando un disegno di studio scientifico convalidato, come raccomandato nella linea guida 43 della Cooperazione internazionale per l'armonizzazione dei requisiti tecnici per la registrazione di medicinali veterinari (VICH)1 sulla sicurezza negli animali di destinazione, inerenti ai regimi posologici autorizzati e alle vie di somministrazione nei cavalli adulti e nei puledri, con particolare riferimento alla nefrotossicità indotta da gentamicina.
Estonian: Ei ole korraldatud ühtki täiskasvanud hobustel ja varssadel heaks kiidetud annustamisrežiimi ja manustamisviisi, eelkõige aga gentamütsiinist tingitud nefrotoksilisust hõlmavat sihtloomade ohutuse uuringut, kus kasutataks teadusliku uuringu põhjendatud ülesehitust, nagu soovitatakse veterinaarravimite tehniliste registreerimisnõuete rahvusvahelise ühtlustamiskonverentsi (VICH) suunises 431 sihtloomade ohutuse kohta.
Italian: Il gruppo di lavoro sugli antimicrobici e il gruppo di lavoro sull'efficacia del CVMP sono stati consultati in merito a diversi aspetti di un regime posologico sicuro per gentamicina nei cavalli.
Estonian: Hobustele gentamütsiini ohutu annustamise mitme aspekti üle konsulteeriti veterinaarravimite komitee antimikroobsete ainete töörühma (AWP) ja efektiivsuse töörühmaga (EWP).
Italian: Indicazioni per l'uso, specificando le specie di destinazione Per il trattamento delle infezioni del tratto respiratorio inferiore causate da batteri aerobi Gramnegativi sensibili a gentamicina nei cavalli.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Gentamütsiini suhtes tundlike gramnegatiivsete bakterite põhjustatud alumiste hingamisteede infektsioonide ravi hobustel.
Italian: Tempo(i) di attesa Uso non autorizzato in animali che producono carne o latte per consumo umano.
Estonian: Keeluaeg (-ajad) Ei tohi kasutada hobustel, kelle liha või piima tarvitatakse inimtoiduks.
Italian: Franklin Pharmaceuticals Ltd. Athboy Road
Estonian: Franklin Pharmaceuticals Ltd.
Italian: Uso non autorizzato in animali che producono carne o latte per consumo umano.
Estonian: Ei tohi kasutada hobustel, kelle liha või piima tarvitatakse inimtoiduks.
Italian: Pertanto, il CVMP ritiene che per i puledri non debba essere specificato alcun regime posologico e che quelli attualmente approvati debbano essere eliminati dalle informazioni sul prodotto, a causa della mancanza di dati sulla sicurezza per gli animali di destinazione, soprattutto riguardo alla nefrotossicità.
Estonian: Veterinaarravimite komitee on seepärast seisukohal, et sihtlooma ohutuse, eelkõige nefrotoksilisuse andmete puudumise tõttu ei saa varssadele annustamisrežiimi kindlaks määrata ning praegu heaks kiidetud annustamisrežiimid varssadele tuleb ravimiteabest kustutada.
Italian: TEMPO DI ATTESA Uso non autorizzato in animali che producono carne o latte per consumo umano.
Estonian: KEELUAEG Ei tohi kasutada hobustel, kelle liha või piima tarvitatakse inimtoiduks.
Italian: Non penetra a livello intracellulare o negli ascessi e viene disattivata in presenza di residui infiammatori, ambienti poveri di ossigeno e basso pH. Gentamicina viene eliminata immodificata dai reni attraverso filtrazione glomerulare, che comprende l'85-95% della dose.
Estonian: Gentamütsiin eritub muutumatuna neerude kaudu glomerulaarfiltratsiooni teel annusest 85-95% ulatuses.
Italian: Bovini, cavalli, suini
Estonian: Veised, hobused, sead
Italian: Non è stato stabilito alcun margine di sicurezza nell'ambito del regime posologico approvato.
Estonian: Heakskiidetud annustamisrežiimil puudub kindlaksmääratud ohutusvaru.
Italian: Cavalli (cavalli non destinati alla produzione di alimenti)
Estonian: Hobused (v.a toiduloomad)
Italian: 10000 Zagreb
Estonian: Radnička cesta 48 10000 Zagreb Horvaatia
Italian: Il CVMP osserva che non esiste un LMR per la gentamicina nei cavalli.
Estonian: Veterinaarravimite komitee märgib, et hobustele ette nähtud gentamütsiini suhtes puudub ravimijääkide piirnorm.
Italian: È stato fornito un solo studio, di proprietà riservata, a sostegno del regime posologico approvato per un medicinale incluso nell'ambito del presente deferimento.
Estonian: Esitati ainult üks esildise kohaldamisalasse kuuluva ravimi heakskiidetud annustamisrežiimi kinnitamise ravimiuuring.Veterinaarravimite komitee pidas seda uuringut oma hindamise jaoks väheväärtuslikuks.
Italian: La sicurezza per gli animali di destinazione dei medicinali iniettabili a base di gentamicina destinati ai cavalli si ritiene non dimostrata per l'impiego nei puledri.
Estonian: Komitee arvates ei ole tõestatud gentamütsiini sisaldavate hobustele ettenähtud süsteravimite sihtlooma ohutus kasutamiseks varssadel.
Italian: Uso endovenoso.
Estonian: Hobused: intravenoosne.
Italian: Per il trattamento delle infezioni del tratto respiratorio inferiore nei cavalli causate da batteri aerobi Gram-negativi sensibili a gentamicina.
Estonian: Gentamütsiini suhtes tundlike gramnegatiivsete bakterite põhjustatud alumiste hingamisteede infektsioonide ravi hobustel.
Italian: 90 (3 x 30) compresse
Estonian: Pudel (HDPE) 90 (3 x 30) tabletti
Italian: Vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1.
Estonian: Vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1.
Italian: Codice ATC: J05AR18.
Estonian: ATC-kood: J05AR18.
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 novembre 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19.11.2015
Italian: NC = non calcolato
Estonian: NC = ei ole arvutatud
Italian: • Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
Estonian: • kui te võtate ühte järgmistest ravimitest:
Italian: Dalla precedente analisi sono stati identificati 6 nuovi casi (5 validi e 1 non valido).
Estonian: Alates eelmisest andmete hindamisest on lisandunud 6 tuvastatud uut juhtu (5 valiidset ja 1 mittevaliidne).
Italian: 144 a Settimana
Estonian: 144. nädal
Italian: 96 a °Settimana
Estonian: 96. nädal
Italian: 3 Medicinali di classi per le quali si prevedono interazioni simili.
Estonian: 3 Need ravimid kuuluvad klassi, mille kohta sarnased koostoimed on prognoositavad.
Italian: Tabella 1: Interazioni tra i singoli componenti di Genvoya e altri medicinali
Estonian: Tabel 1: Koostoimed Genvoya üksikute toimeainete ja teiste ravimite vahel
Italian: La malattia può, quindi, diventare più difficile da trattare.
Estonian: Haiguse edasine ravimine võib muutuda raskemaks.
Italian: La quantità di questo medicinale nel sangue può diminuire durante la gravidanza e ciò può impedire al medicinale di funzionare correttamente.
Estonian: Selle raviaine kogus teie veres võib raseduse ajal väheneda ning seetõttu ei tarvitse see korralikult toimida.
Italian: Se Genvoya è stato prescritto per il suo bambino, tenga presente che tutte le informazioni contenute in questo foglio sono destinate a suo figlio (in questo caso legga "suo figlio" anziché "lei").
Estonian: Kui Genvoya on välja kirjutatud teie lapsele, kehtib kogu käesolevas infolehes toodud teave teie lapse kohta (sel juhul tähendab „teie" „teie last").
Italian: Confronto con i dati post-partum, n
Estonian: Võrdlus kõrvutatud sünnitusjärgsete andmetega, n
Italian: Si pensa che questi sintomi siano dovuti a un miglioramento della risposta immunitaria dell'organismo, che permette di combattere le infezioni che possono essere presenti senza sintomi evidenti.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid tulenevad organismi immuunvastuse paranemisest, mis võimaldab organismil võidelda infektsioonidega, mis võisid eksisteerida nähtavate sümptomiteta.
Italian: Le reazioni avverse riportate nella Tabella 2 sono elencate in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza.
Estonian: Tabelis 2 toodud kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Italian: Se, in tali pazienti, si manifesta un peggioramento della patologia epatica, si deve prendere in considerazione l'interruzione o la sospensione del trattamento.
Estonian: Kui nendel patsientidel esineb maksahaiguse ägenemise nähte, peab kaaluma ravi katkestamist või lõpetamist.
Italian: • Avverta immediatamente il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza.
Estonian: • Teavitage kohe oma arsti, kui olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Italian: Drospirenone: AUC: ↑
Estonian: AUC: ↑
Italian: • corticosteroidi compreso:
Estonian: • kortikosteroidid, sealhulgas:
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Genvoya
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Genvoya sisaldab
Italian: Assuma entrambe le parti della compressa una dopo l'altra per assumere l'intera dose.
Estonian: Võtke tableti mõlemad pooled kohe üksteise järel, et võtta kogu annus.
Italian: I dati relativi all'uso di Genvoya in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte).
Estonian: Genvoya kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal (vähem kui 300 raseda andmed).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo {Scad.}.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja pudelil pärast {Kõlblik kuni:}.
Italian: Discuta con il medico circa le necessarie precauzioni per evitare di trasmettere l'infezione ad altre persone.
Estonian: Arutage oma arstiga milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et vältida teiste inimeste nakatamist.
Italian: Studio GS-US-292-0106
Estonian: Uuring GS-US-292-0106
Italian: Genvoya [solo sull'imballaggio esterno]
Estonian: Genvoya [Ainult välispakendil]
Italian: 48 a Settimana
Estonian: 48. nädal
Italian: Non esistono studi adeguati e ben controllati su Genvoya o sui suoi componenti in donne in gravidanza.
Estonian: Adekvaatsed ja hästi kontrollitud uuringud Genvoya või selle komponentide kohta rasedatel puuduvad.
Italian: DOAC = anticoagulante orale diretto
Estonian: DOAC = otsene suukaudne antikoagulant
Italian: Per i pazienti che non sono in grado di deglutire la compressa intera, questa può essere divisa a metà ed entrambe le parti possono essere assunte una dopo l'altra, assicurandosi che l'intera dose sia assunta.
Estonian: Kui patsient ei saa tabletti tervena neelata, võib selle poolitada ning mõlemad pooled manustatakse üksteise järel, jälgides, et võetud saab kogu annus.
Italian: Amlodipina Diltiazem Felodipina Nicardipina Nifedipina Verapamil
Estonian: Amlodipiin Diltiaseem Felodipiin Nikardipiin Nifedipiin Verapamiil
Italian: Studi condotti con altri medicinali
Estonian: Teiste ravimitega läbi viidud uuringud
Italian: Non interrompa il trattamento senza contattare il medico.
Estonian: Ärge lõpetage ravi ilma arstiga nõu pidamata.
Italian: (possono manifestarsi fino a 1 persona su 100)
Estonian: (võivad tekkida kuni 1-l 100 inimesest)
Italian: Altri medicinali e Genvoya Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Estonian: Muud ravimid ja Genvoya Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Italian: Quando si trattano le infezioni da HIV non è sempre possibile stabilire se alcuni degli effetti indesiderati siano causati da Genvoya o da altri medicinali che sta assumendo allo stesso tempo, o dalla malattia stessa.
Estonian: HIV-infektsiooni ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas mõnda kõrvaltoimetest põhjustab Genvoya või teised ravimid, mida te samal ajal võtate, või HIV-haigus ise.
Italian: Le donne in gravidanza non devono assumere Genvoya.
Estonian: Rasedad naised ei tohi Genvoya't võtta.
Italian: L'analisi di disproporzionalità non ha evidenziato eventi corrispondenti ai criteri per il segnale di disproporzione delle segnalazioni.
Estonian: Disproportsionaalsuse analüüsis ei ilmnenud kõrvalnähud, mis vastaksid disproportsionaalse teavitamise kriteeriumitele.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini di età pari o inferiore a 5 anni o con peso corporeo inferiore a 25 kg, a prescindere dall'età.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele, kes on 5-aastased või nooremad või kaaluvad vähem kui 25 kg olenemata vanusest.
Italian: Se compaiono capogiri durante l'assunzione di Genvoya, non guidi né vada in bicicletta e non usi strumenti o macchinari.
Estonian: Kui teil tekib Genvoya võtmisel uimasus, ärge juhtige autot, ärge sõitke jalgrattaga ega kasutage masinaid või mehhanisme.
Italian: Genvoya contiene quattro principi attivi:
Estonian: Genvoya sisaldab nelja toimeainet:
Italian: anemia1
Estonian: aneemia1
Italian: Contatti subito il medico o il più vicino pronto soccorso.
Estonian: Pidage kohe nõu oma arstiga või pöörduge nõustamiseks lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
Italian: Non deve prendere Genvoya insieme a medicinali contenenti:
Estonian: Te ei tohi võtta Genvoya't koos ravimitega, mis sisaldavad:
Italian: FTCa TAFb TFVb EVGe
Estonian: TAFb TFVb EVGe
Italian: Qualsiasi sintomo infiammatorio deve essere valutato e, quando necessario, deve essere instaurato un trattamento.
Estonian: Hinnang tuleb anda mis tahes põletikunähtudele ja vajadusel alustada ravi.
Italian: Donne potenzialmente fertili/contraccezione negli uomini e nelle donne
Estonian: Rasestuda võivad naised/kontratseptsioon meestel ja naistel
Italian: L'età media era di 48 anni (intervallo: 23 64).
Estonian: Keskmine vanus oli 48 aastat (vahemikus 23…64).
Italian: Questi risultati non modificano le attuali raccomandazioni nazionali circa l'uso di una terapia antiretrovirale nelle donne in gravidanza, al fine di prevenire la trasmissione verticale dell'HIV.
Estonian: Need leiud ei mõjuta retroviirusvastase ravi kasutamise riiklikke soovitusi rasedatel naistel, et vältida HIV-i vertikaalset ülekannet.
Italian: La notevole riduzione dell'esposizione a elvitegravir può determinare il fallimento virologico e un aumento del rischio di trasmissione dell'infezione da HIV da madre a figlio.
Estonian: Elvitegraviiri ekspositsiooni oluline vähenemine võib kaasa tuua viroloogilist ebaõnnestumist ja HIV-infektsiooni emalt lapsele ülekandumise riski suurenemist.
Italian: (possono manifestarsi fino a 1 persona su 10)
Estonian: (võivad tekkida kuni 1-l 10 inimesest)
Italian: Il monitoraggio dell'INR deve proseguire nelle prime settimane successive al termine del trattamento con Genvoya.
Estonian: INRi jälgimist tuleb jätkata esimestel nädalatel pärast Genvoya ravi lõpetamist.
Italian: Va ricordato che una dose di 150 mg due volte alla settimana potrebbe non fornire un'esposizione ottimale a rifabutina, con conseguente rischio di resistenza a rifamicina e fallimento della terapia.
Estonian: Tuleb silmas pidada, et annus 150 mg kaks korda nädalas ei pruugi tagada rifabutiini optimaalset plasmakontsentratsiooni, millega kaasneb risk resistentsusele rifamütsiini suhtes ja ravi ebaõnnestumise oht.
Italian: Metabolita di sofosbuvir GS-566500:
Estonian: Sofosbuviiri metaboliit GS-566500:
Italian: Quando inizia a prendere Genvoya, stia attento a:
Estonian: Kui te hakkate Genvoya't võtma, olge tähelepanelik:
Italian: • gonfiore di viso, labbra, lingua o gola (angioedema)
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri paistetus (angioödeem)
Italian: Adolescenti di età compresa tra 12 e < 18 anni, ≥ 35 kg
Estonian: Noorukid vanuses 12 kuni < 18 aastat, ≥ 35 kg
Italian: N/A = non pertinente
Estonian: N/A = ei ole kohaldatav
Italian: Tipicamente, tali reazioni sono state osservate entro le prime settimane o mesi dall'inizio della CART.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamist.
Italian: Può essere considerato l'uso di antagonisti alternativi dei recettori dell'endotelina.
Estonian: Kaaluda võib alternatiivseid endoteliini retseptorite antagoniste.
Italian: Gli esiti combinati del trattamento alla 48 a e 144 a settimana sono riportati nella Tabella 3.
Estonian: Ravitulemuste koondandmed 48. ja 144. nädalal on toodud tabelis 3.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il <{MM/AAAA}> <{mese AAAA}.>
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <{KK/AAAA}> <{kuu AAAA}>.
Italian: 1 In caso di dati disponibili da studi di interazione farmacologica.
Estonian: 1 Kui ravimite koostoimeuuringute andmed on saadaval.
Italian: Ogni compressa contiene 61 mg di lattosio (come monoidrato).
Estonian: Üks tablett sisaldab 61 mg laktoosi (monohüdraadina).
Italian: Tabella 2: Tabella delle reazioni avverse
Estonian: Tabel 2: Kõrvaltoimete koondtabel
Italian: Faccia attenzione a qualsiasi sintomo d'infezione o ad altri sintomi quali: debolezza muscolare debolezza che inizia alle mani e ai piedi e progredisce verso il tronco palpitazioni, tremore o iperattività.
Estonian: Olge tähelepanelik mis tahes nakkusesümptomite või muude sümptomite osas nagu: - lihasnõrkus, - nõrkus, mis algab kätest ja jalgadest ning liigub kehatüve suunas, - südamepekslemine, värinad või hüperaktiivsus.
Italian: L'uso di Genvoya nei bambini di età pari o inferiore a 5 anni non è ancora stato studiato.
Estonian: Genvoya kasutamist 5-aastastel ja noorematel lastel ei ole veel uuritud.
Italian: L'integrasi è un enzima codificato dall'HIV-1 necessario per la replicazione virale.
Estonian: Integraas on HIV-1 kodeeritud ensüüm, mis on vajalik viiruse replikatsiooniks.
Italian: TAFa TFVa EVGe COBIe
Estonian: TAFa TFVa EVGe COBIe FTCe TAFf
Italian: Se lei ha sia un'infezione da HIV che l'epatite B, è particolarmente importante non interrompere il trattamento con Genvoya senza aver contattato prima il medico.
Estonian: Kui teil on nii HIV-infektsioon kui ka B-hepatiit, on eriti oluline mitte lõpetada Genvoya ravi ilma arstiga esmalt nõu pidamata.
Italian: Se l'associazione è necessaria, la dose raccomandata di rifabutina è 150 mg 3 volte alla settimana a giorni fissi (ad esempio lunedì, mercoledì, venerdì).
Estonian: Kui nende kombineerimine on vajalik, on rifabutiini soovitatav annus 150 mg 3 korda nädalas kindlatel nädalapäevadel (nt esmaspäeval, kolmapäeval, reedel).
Italian: Sebbene non siano stati osservati nuovi problemi relativi alla sicurezza, le implicazioni dell'esposizione aumentata a emtricitabina rimangono incerte (vedere paragrafi 4.8 e 5.2).
Estonian: Kuigi uusi ohutusprobleeme ei tuvastatud, ei ole emtritsitabiini kontsentratsiooni tõusu tähendused teada (vt lõigud 4.8 ja 5.2).
Italian: 2T = secondo trimestre; 3T = terzo trimestre; PP = post-partum a confronti appaiati b P<0,10 rispetto ai dati post-partum
Estonian: 2T = teine trimester; 3T = kolmas trimester; PP = sünnitusjärgne a kõrvutatud võrdlused b P < 0,10 võrreldes sünnitusjärgse ajaga
Italian: I casi valutati in questa analisi riguardavano principalmente pazienti con una storia di eventi psichiatrici o altri fattori esterni che potrebbero aver contribuito all'evento.
Estonian: Käesolevas ülevaates vaadeldud juhud esinesid valdavalt seoses patsientidega, kelle puhul oli varem täheldatud psühhiaatrilisi kõrvanähte või oli andmeid muudest välistest teguritest, mis võisid sellisele juhtumile kaasa aidata.
Italian: La valutazione delle reazioni avverse si basa sui dati di sicurezza ottenuti da tutti gli studi di fase 2 e 3 nei quali 2.396 pazienti hanno ricevuto Genvoya e sull'esperienza post-marketing.
Estonian: Kõrvaltoimete hindamisel võeti aluseks kogutud ohutusandmed kõigist II ja III faasi uuringutest, kus 2396 patsiendile manustati Genvoya't, ning turuletulekujärgne teave.
Italian: Adulti: una compressa al giorno, da assumere con del cibo.
Estonian: Täiskasvanud: üks tablett päevas koos toiduga
Italian: Non prenda antiacidi o preparati multivitaminici contemporaneamente a Genvoya.
Estonian: Ärge võtke antatsiide ega multivitamiine samal ajal kui Genvoya't.
Italian: Variazioni dei lipidi nelle analisi di laboratorio
Estonian: Muutused lipiidide laboratoorsetes analüüsides
Italian: SEDATIVI/IPNOTICI Buspirone
Estonian: SEDATIIVID/HÜPNOOTIKUMID Buspiroon
Italian: Se non è possibile utilizzare trattamenti alternativi, questi medicinali possono essere assunti solo dopo valutazione del medico e sotto attento monitoraggio del medico per verificare l'assenza di effetti indesiderati dovuti ai corticosteroidi.
Estonian: Kui teiste ravimite kasutamine ei ole võimalik, tohib neid ravimeid kasutada ainult pärast meditsiinilist hindamist ja arsti hoolikal jälgimisel kortikosteroidide kõrvaltoimete suhtes;
Italian: Pazienti pediatrici di età compresa tra 8 e < 12 anni, > 25 kg
Estonian: Lapsed vanuses 8 kuni < 12 aastat, > 25 kg
Italian: 5 Studio condotto usando Genvoya.
Estonian: 5 See uuring viidi läbi Genvoya'ga.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10) e non comune (≥ 1/1.000, < 1/100).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Italian: Con altri sedativi/ipnotici può essere necessario ridurre la dose e si raccomanda il monitoraggio delle concentrazioni.
Estonian: Teiste sedatiivide/hüpnootikumide puhul võib vajalikuks osutuda annuse vähendamine ja soovitatav on kontsentratsiooni jälgimine.
Italian: Al basale, 80 pazienti (33%) avevano una eGFRCG < 50 ml/min e 162 pazienti avevano una eGFRCG ≥ 50 ml/min.
Estonian: Uuringueelselt oli 80 patsiendil (33%) eGFRCG < 50 ml/min ja 162 patsiendil oli eGFRCG ≥ 50 ml/min.
Italian: I pazienti che ricevono Genvoya o qualsiasi altra terapia antiretrovirale possono continuare a sviluppare infezioni opportunistiche e altre complicazioni dell'infezione da HIV, pertanto, devono essere tenuti sotto stretta osservazione clinica da parte di medici esperti nel trattamento di pazienti con malattie associate all'HIV.
Estonian: Genvoya't või ükskõik millist teist retroviirusvastast ravi saavatel patsientidel võivad jätkuvalt areneda oportunistlikud infektsioonid ja teised HIV-infektsiooniga seotud tüsistused ning seetõttu peavad nad jääma HIV-ga seotud haigusi põdevate patsientide ravimise alal kogenud arstide kliinilise järelevalve alla.
Italian: Il rapporto medio tra concentrazione plasmatica ed ematica del medicinale è stato 1,37.
Estonian: Keskmine plasma ja vere ravimikontsentratsioonide suhe oli 1,37.
Italian: I livelli di cobicistat diminuiscono e potrebbero non fornire un potenziamento sufficiente.
Estonian: Kobitsistaadi tase alaneb ja selle võimendav mõju ei tarvitse olla piisav.
Italian: La co-somministrazione con medicinali che sono substrati di gp-P, BCRP, OATP1B1 e OATP1B3 può portare all'aumento delle concentrazioni plasmatiche di tali medicinali.
Estonian: Koosmanustamine ravimitega, mis on P-gp, BCRP, OATP1B1 ja OATP1B3 substraadid, võib põhjustada nende ravimite plasmakontsentratsioonide suurenemist.
Italian: b Finestra di osservazione alla 96 a settimana, tra i giorni 630 e 713 (inclusi).
Estonian: b 96. nädala andmete kogumise aeg jäi vahemikku 630...713. päev (kaasaarvatud).
Italian: INIBITORI DELLA FOSFODIESTERASI DI TIPO 5 (PDE-5) Sildenafil
Estonian: FOSFODIESTERAASI TÜÜP 5 (PDE-5) INHIBIITORID Sildenafiil
Italian: Si raccomanda un'attenta titolazione della dose dell'antidepressivo e il monitoraggio della risposta all'antidepressivo.
Estonian: Soovitatav on antidepressandi annuse hoolikas tiitrimine ja ravivastuse jälgimine.
Italian: Nessun paziente è risultato idoneo per l'analisi della resistenza alla 48 a settimana .
Estonian: 48. nädalal ei vastanud ükski patsient resistentsusanalüüsi tingimustele.
Italian: Medicinali che non devono mai essere assunti con Genvoya:
Estonian: Ravimid, mida ei tohi mitte mingil juhul koos Genvoya'ga võtta:
Italian: • Usi un metodo contraccettivo efficace mentre assume Genvoya.
Estonian: • Kasutage Genvoya võtmise ajal tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Italian: Al basale, la eGFR mediana era di 56 ml/min.
Estonian: Uuringueelne keskmine eGFR oli 56 ml/min.
Italian: Può essere necessario ridurre la dose di colchicina.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda annuse vähendamine.
Italian: Negli studi clinici, l'incidenza degli eventi avversi seri correlati al suicidio per Genvoya era dello 0,6% (26/4137 soggetti), pertanto la frequenza suggerita è "non comune".
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli Genvoya puhul täheldatud enesetapuga seotud tõsiste kõrvalnähtude protsent 0,6% (26/4137 isikut), seetõttu on esinemissagedusena pakutud "aeg-ajalt".