FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I dette studie reagerede 40 % af patienterne (17 ud af 43) på behandling efter 12 uger, og hos 65 % af disse (11 ud af 17) var blodpladetallet enten steget med mindst 20.000 celler pr. mikroliter eller var stabilt uden behov for blodtransfusioner.
Slovak: V tejto štúdii 40 % pacientov (17 zo 43) odpovedalo na liečbu po 12 týždňoch a u 65 % pacientov (11 zo 17) sa zaznamenalo buď zvýšenie počtu krvných doštičiek najmenej o 20 000 na mikroliter alebo ostala stabilná hladina počtu krvných doštičiek bez potreby krvných transfúzií.
Danish: Revolade var mere effektivt end placebo: I det første studie opnåede 59 % af de patienter, der tog Revolade (43 ud af 73), et blodpladetal på mindst 50.000 pr. mikroliter (hvilket anses for at være tilstrækkeligt til at forebygge blødningskomplikationer) efter seks ugers behandling sammenlignet med 16 % af dem, der fik placebo (6 ud af 37).
Slovak: Revolade bol účinnejší ako placebo: v prvej štúdii 59 % pacientov, ktorí užívali liek Revolade (43 zo 73), dosiahlo počet krvných doštičiek aspoň 50 000 na mikroliter (ktorý sa považuje za dostatočný na prevenciu komplikácií spojených s krvácaním) po šiestich týždňoch liečby v porovnaní so 16 % pacientov, ktorým bolo podávané placebo (6 z 37).
Danish: • erhvervet svær aplastisk anæmi (en sygdom, hvor knoglemarven ikke producerer nok blodceller eller blodplader).
Slovak: • získanej ťažkej aplastickej anémie (ochorenia, pri ktorom kostná dreň nevytvára dostatočné množstvo krvných buniek alebo doštičiek).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Revolade?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Revolade?
Danish: Revolade indeholder det aktive stof eltrombopag.
Slovak: Revolade obsahuje liečivo eltrombopag.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og behandlingen skal indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af blodsygdomme eller hepatitis C og komplikationer forbundet hermed.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečba sa má začať a prebiehať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou krvných ochorení alebo chronickej hepatitídy
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Revolade?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Danish: De vigtigste alvorlige bivirkninger er leverproblemer og tromboemboliske komplikationer (problemer med blodpropper i blodkarrene).
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky sú problémy s pečeňou a trobmboembolické komplikácie (problémy so zrazeninami v krvných cievach).
Danish: Hvorfor blev Revolade godkendt i EU?
Slovak: Revolade povolený v EÚ?
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på antallet af patienter, som responderede på Revolade (hos hvem antallet af blodplader, røde blodceller eller hvide blodceller forblev over de forud fastsatte niveauer) efter 12 eller 16 ugers behandling.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí po 12 alebo 16 týždňoch liečby odpovedali na liek Revolade (u ktorých počet krvných doštičiek, červených alebo bielych krviniek ostal nad vopred stanovenou úrovňou).
Danish: Hos patienter med trombocytopeni og fremskreden kronisk hepatitis C, som behandles med interferon og Revolade, er de hyppigste bivirkninger bl.a. hovedpine, anæmi (et lavt antal røde blodlegemer), nedsat appetit, hoste, kvalme, diarré, høje niveauer af bilirubin i blodet, hårtab, kløe, muskelsmerter, feber, træthed, influenzalignende sygdom, svaghed, kulderystelser og hævelse (på grund af ophobning af vand i kroppen).
Slovak: U pacientov s trombocytopéniou a pokročilou chronickou hepatitídou C, ktorí sú liečení liekom Revolade a interferónom, sú najčastejšie vedľajšie účinky bolesť hlavy, anémia (nízky počet červených krviniek), znížená chuť do jedla, kašeľ, nauzea, hnačka, vysoká hladina bilirubínu v krvi, vypadávanie vlasov, svrbenie, bolesť svalov, horúčka, únava, ochorenie podobné chrípke, slabosť, zimnica a opuch (v dôsledku zadržiavania vody v tele).
Danish: • primær immuntrombocytopeni (ITP), som er en tilstand, hvor patientens immunsystem ødelægger blodplader (bestanddele i blodet, som er vigtige for blodets evne til at størkne).
Slovak: • primárnej imunitnej trombocytopénie (ITP), choroby, pri ktorej imunitný systém pacienta ničí krvné doštičky (zložky krvi, ktoré jej pomáhajú pri zrážaní).
Danish: Revolade til behandling af børn med ITP var mere effektivt end placebo i ét hovedstudie, hvori der deltog i alt 92 børn mellem 1 og 17 år, som tidligere var blevet behandlet for ITP.
Slovak: V prípade detí s ITP bol liek Revolade v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej celkovo 92 detí vo veku od 1 roka do 17 rokov, ktoré boli predtým liečené na ITP, účinnejší v porovnaní s placebom.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Revolade hos voksne med ITP (som optræder hos mere end 1 ud af 10 personer) er kvalme, diarré og et unormalt højt indhold af visse leverenzymer i blodet.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Revolade u dospelých s ITP (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), hnačka a abnormálne krvné hladiny určitých pečeňových enzýmov.
Danish: Det aktive stof i Revolade, eltrombopag, binder sig også til og stimulerer trombopoietinreceptorerne.
Slovak: Revolade, eltrombopag, stimuluje rovnaké receptory ako trombopoetín a viaže sa na ne.
Danish: Hos børn med ITP er de hyppigste bivirkninger bl.a. næse- og halsinfektioner, hoste, feber, smerter i maven eller i munden og halsen, tandpine og løbende næse.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u detí s ITP sú zápal nosa a hrdla, kašeľ, horúčka, bolesť v bruchu alebo v ústach a hrdle, bolesť zubov a nádcha.
Danish: Dette studie varede 13 uger og så nærmere på den andel af patienter, som havde et blodpladetal, der var steget til mindst 50.000 pr. mikroliter i mindst seks ud af otte uger i den studieperiode, der omfattede uge 5-12, uden redningsmedicin.
Slovak: Táto štúdia trvala 13 týždňov a jej predmetom bol pomer pacientov, u ktorých sa hladina krvných doštičiek zvýšila minimálne na 50 000 na mikroliter aspoň počas 6 týždňov z 8, pričom medzi týždňami 5 až 12 pacienti neužívali núdzové lieky.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og bivirkninger ved Revolade fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení a všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Revolade sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Dosis afhænger af patientens alder og den sygdom, som Revolade bruges som behandling for.
Slovak: Dávka lieku závisí od veku pacienta a ochorenia, na ktoré sa liek Revolade používa, a prispôsobí sa podľa potreby tak, aby sa zachovala primeraná hladina krvných doštičiek.
Danish: I disse studier blev Revolade sammenlignet med placebo med henblik på at indlede og fortsætte antiviral behandling af patienter med hepatitis C, som oprindeligt havde et for lavt blodpladetal til at indlede en sådan behandling (under 75.000 pr. mikroliter).
Slovak: V týchto štúdiách sa porovnával liek Revolade s placebom, aby sa pacienti s hepatitídou C, u ktorých bol spočiatku príliš nízky počet krvných doštičiek (menej ako 75 000 na mikroliter) mohli začať liečiť antivírusovou liečbou.
Danish: Andre oplysninger om Revolade
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Danish: Hvordan virker Revolade?
Slovak: Revolade účinkuje?
Danish: Hvordan anvendes Revolade?
Slovak: Ako sa liek Revolade používa?
Danish: Hos voksne med svær aplastisk anæmi er de hyppigste bivirkninger bl.a. hovedpine, svimmelhed, hoste, smerter i maven eller i munden og halsen, kvalme, diarré, ledsmerter, smerter i lemmerne, træthed, feber og et unormalt højt indhold af visse leverenzymer i blodet.
Slovak: U dospelých s ťažkou aplastickou anémiou k najčastejším vedľajším účinkom patrí bolesť hlavy, závraty, kašeľ, bolesť v bruchu alebo v ústach a hrdle, nauzea, hnačka, bolesť kĺbov, bolesť v končatinách, únava, horúčka a abnormálne krvné hladiny určitých pečeňových enzýmov.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Revolade?
Slovak: Revolade boli preukázané v štúdiách?
Danish: Patienterne bør ikke indtage lægemidler såsom antacider (syreneutraliserende midler), mælkeprodukter eller mineraltilskud i fire timer før eller to timer efter, at de har taget Revolade.
Slovak: Štyri hodiny pred podaním a dve hodiny po podaní lieku Revolade pacienti nemajú užívať lieky ako napríklad antacidá, resp. mliečne výrobky a minerálne výživové doplnky.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Revolade.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Revolade, boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať .
Danish: I det andet studie havde patienter, der tog Revolade, ca. otte gange større sandsynlighed end patienter, der tog placebo, for at opnå et blodpladetal på mellem 50.000 og 400.000 pr. mikroliter i løbet af de seks måneders behandling.
Slovak: V druhej štúdii bola pravdepodobnosť dosiahnutia počtu krvných doštičiek v rozmedzí od 50 000 do 400 000 na mikroliter počas 6 mesiacov liečby asi 8-krát vyššia u pacientov, ktorí užívali liek Revolade ako u pacientov, ktorým bolo podávané placebo.
Danish: I disse to studier testede en større andel af de patienter, der tog Revolade, negativt for hepatitis C end dem, der tog placebo (23 % mod 14 % i det første studie og 19 % mod 13 % i det andet studie).
Slovak: V oboch štúdiách mala väčšia časť pacientov, ktorí užívali liek Revolade negatívne výsledky testov na hepatitídu C v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo (23
Danish: Sørg for, at du
Slovak: Uistite sa, že
Danish: • varer ved i ≥ 4 uger, eller
Slovak: • pretrváva počas ≥ 4 týždňov, alebo
Danish: Men der vil stadig være noget tilbage i flasken, selvom du ikke nødvendigvis kan se det.
Slovak: Vo fľaške však ešte stále trochu zostalo, aj keď to nemusíte vidieť.
Danish: ... og i 2 timer efter
Slovak: ... a 2 hodiny po užití
Danish: Genotype 1/4/6
Slovak: Genotyp 1/4/6
Danish: % patienter, der opnåede virologisk respons
Slovak: % pacientov, ktorí dosiahli virologickú odpoveď
Danish: Du har nu givet barnet næsten hele dets dosis medicin.
Slovak: Teraz ste podali dieťaťu takmer jeho celú dávku lieku.
Danish: Symptomerne omfatter:
Slovak: Príznaky zahŕňajú:
Danish: Begynd altid med et helt nyt sæt for hver 30 breve.
Slovak: Vždy začnite s úplnou novou súpravou pre každých 30 vreciek.
Danish: Før du begynder Læs denne information først
Slovak: Predtým, ako začnete Prečítajte si najskôr tieto informácie
Danish: Patienterne fik forsøgsmedicinen i op til 8 år (i EXTEND).
Slovak: Pacienti dostávali skúšaný liek až 8 rokov (v EXTEND).
Danish: Du skal nu gennemføre trin 11 til 13 for at sikre, at barnet får al medicinen.
Slovak: Teraz je potrebné, aby ste urobili kroky 11 až 13 a uistili sa tak, že dieťa dostane všetok liek.
Danish: • ledsages af øget direkte bilirubin, eller
Slovak: • je sprevádzaná zvýšenou hladinou priameho bilirubínu, alebo
Danish: De ovenstående advarsler og forsigtighedsregler for ITP, gælder også for den pædiatriske population.
Slovak: Vyššie uvedené upozornenia a opatrenia pre ITP sa vzťahujú aj na pediatrickú populáciu.
Danish: Lægen vil diskutere dette med dig.
Slovak: Lekár to s vami prekonzultuje.
Danish: Det vides ikke, om Revolade går over i modermælken.
Slovak: Nie je známe, či Revolade prechádza do materského mlieka.
Danish: < 50.000 pr. µl efter mindst 2 ugers behandling
Slovak: <50 000/µl po minimálne 2 týždňoch liečby
Danish: Det er normalt).
Slovak: To je normálne)
Danish: Dette blev målt ved forsinket fototoksisk indeks.
Slovak: Zistilo sa to oneskorením fototoxického indexu.
Danish: Sørg for, at flasken, hætten og låget er tørre, før du bruger dem.
Slovak: Uistite sa, že fľaška, uzáver a viečko sú suché predtým, ako ich použijete.
Danish: Multilineært respons var rapporteret af 45 % af patienterne.
Slovak: Mnoho-líniová odpoveď sa zaznamenala u 45 % pacientov.
Danish: Undgå direkte kontakt med lægemidlet.
Slovak: Zabráňte priamemu kontaktu s liekom.
Danish: a µg .t/ml a, μg/ml Cmax
Slovak: , µg.h/ml a, µg/ml Cmax
Danish: HCV RNA Genotype Genotype 2/3
Slovak: HCV RNA Genotyp 2/3
Danish: Tag ikke mere end 1 dosis Revolade om dagen.
Slovak: Neužívajte viac ako jednu dávku Revolade v priebehu jedného dňa.
Danish: Virkningen var mindre alvorlig ved lavere doser og var kendetegnet ved en række regenerative ændringer.
Slovak: Nežiaduce účinky boli menej závažné pri nižších dávkach a boli charakteristické spektrom regeneratívnych zmien.
Danish: Tabel 4 Sekundære effektresultater fra RAISE
Slovak: Tabuľka 4 Výsledky sekundárnych cieľov účinnosti z RAISE
Danish: Tabel 5 Effektresultater fra TRA100773B
Slovak: Tabuľka 5 Výsledky účinnosti z TRA100773B
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. marts 2010 Dato for seneste fornyelse: 15. januar 2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. január 2015
Danish: • hvis du har andre blodsygdomme såsom myelodysplastisk syndrom (MDS).
Slovak: • ak máte ďalšie ochorenie krvi, napríklad myelodysplastický syndróm (MDS).
Danish: Hvis laboratorieresultater og kliniske observationer er modstridende, kan gentagen undersøgelse ved hjælp af en anden metode muligvis hjælpe med at bestemme resultaternes validitet.
Slovak: Ak sú laboratórne výsledky a klinické pozorovania nekonzistentné, opätovné testovanie použitím inej metódy môže pomôcť pri určení platnosti výsledku.
Danish: Dobbeltblindede, placebokontrollerede studier
Slovak: Dvojito zaslepené placebom kontrolované štúdie
Danish: Ikke desto mindre kan en potentiel risiko for fotoallergi ikke udelukkes, idet intet specifikt præklinisk studie kunne udføres.
Slovak: Napriek tomu potenciálne riziko fotoalergie nemožno vylúčiť, pokým sa nevykonajú špecifické predklinické štúdie.
Danish: Giv medicinen til barnet.
Slovak: Podajte liek dieťaťu.
Danish: 9/l, og det absolutte retikulocyttal var 24,3 x 10
Slovak: 9/l a absolútneho počtu retikulocytov bol 24,3 x 10
Danish: Revolade bør ikke anvendes til børn under et år med ITP på grund af utilstrækkelige data om sikkerhed og virkning.
Slovak: Revolade sa neodporúča používať u detí mladších ako jeden rok s ITP kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Danish: Ældre personer (65 år og derover)
Slovak: Starší ľudia (65-roční a starší)
Danish: Forhøjet alaninaminotransferase og aspartataminotransferase kan forekomme samtidig, men med en lavere frekvens
Slovak: Zvýšenia alanínaminotransferázy a aspartátaminotransferázy sa môžu vyskytnúť súčasne, hoci s nižšou frekvenciou.
Danish: Størstedelen af TEEs var ikke alvorlige og var ikke længere til stede ved studiets afslutning.
Slovak: TEEs boli väčšinou nezávažné a vymizli do konca štúdie.
Danish: Læs og følg disse anvisninger for at fremstille en dosis Revolade, og for at give den til barnet.
Slovak: Prečítajte si a postupujte podľa týchto pokynov na prípravu dávky Revolade a podajte ju dieťaťu.
Danish: Fyld sprøjten igen, denne gang med 10 ml drikkevand.
Slovak: 11. Znovu naplňte striekačku, tentokrát 10 ml pitnej vody.
Danish: Den kliniske betydning af disse QTc-forlængelser er ukendt.
Slovak: Klinický význam týchto prípadov predĺženia QTc intervalu nie je známy.
Danish: • og i 2 timer, efter at du har taget Revolade ikke indtager et eller flere af følgende produkter:
Slovak: • a 2 hodiny po tom, ako užijete Revolade neskonzumujete čokoľvek z nasledujúceho:
Danish: Gentag trin 7 til 10 - ryst flasken forsigtigt for at blande resten af medicinen, og giv derefter hele resten af væsken til barnet.
Slovak: Zopakujte kroky 7 až 10 - jemne potraste fľaškou na miešanie, aby sa zamiešal zvyšok lieku, potom podajte zvyšok tekutiny dieťaťu.
Danish: Patienterne fik ikke direkte virkende antivirale midler.
Slovak: Pacienti nedostávali priamo pôsobiace antivirotiká.
Danish: Bivirkninger, hvor frekvensen ikke er kendt Frekvensen kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou Frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov:
Danish: Hvis du har MDS og tager Revolade, kan din MDS blive værre.
Slovak: Ak máte MDS a užívate Revolade, MDS sa vám môže zhoršiť.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet med det samme.
Slovak: Ihneď sa skontaktujte s lekárom alebo lekárnikom.
Danish: Ryst forsigtigt og langsomt blandeflasken frem og tilbage i mindst 20 sekunder, så vandet blandes med pulveret.
Slovak: Jemne a pomaly miešajte fľaškou dopredu a dozadu po dobu najmenej 20 sekúnd, aby sa zmiešala voda s práškom.
Danish: Eltrombopag er stærkt farvet og kan derfor potentielt påvirke visse laboratorieundersøgelser.
Slovak: Eltrombopag je výraznej farby a má preto potenciál interferovať s niektorými laboratórnymi testami.
Danish: For hepatitis C
Slovak: Pre hepatitídu C
Danish: Rødlig-brunt til gult pulver.
Slovak: Červenohnedý až žltý prášok.
Danish: Sikkerhedsfarmakologi og toksicitet efter gentagne doser
Slovak: Bezpečnostná farmakológia a toxicita pri opakovanom podávaní
Danish: Efter rekonsitution af lægemidlet bør det anvendes straks, men kan opbevares i en periode på maksimalt 30 minutter.
Slovak: Po rekonštitúcii sa má liek ihneď použiť, ale môže sa uchovávať maximálne po dobu 30 minút.
Danish: Revolade må ikke anvendes til børn under 1 år, der har ITP.
Slovak: Revolade sa neodporúča pre deti mladšie ako 1 rok, ktoré majú ITP.
Danish: Påvirkning af laboratorieundersøgelser
Slovak: Ovplyvňovanie laboratórnych testov
Danish: (Blandeflasken kan blive misfarvet af medicinen.
Slovak: (Môže dôjsť k zafarbeniu fľašky na miešanie liekom.
Danish: Studierne bestod af to faser - en fase før antiviral behandling og en fase med antiviral behandling.
Slovak: Štúdie pozostávali z dvoch fáz - z fázy pred antivírusovou liečbou a z fázy s antivírusovou liečbou.
Danish: En risiko for mennesker kan imidlertid ikke udelukkes (se pkt.
Slovak: Riziko pre ľudí však nemôže byť vylúčené (pozri časť 5.3).
Danish: Hvis det sker, skal du straks vaske området med sæbe og vand.
Slovak: Ak k tomu dôjde, oblasť okamžite umyte mydlom a vodou.
Danish: Hvis du ikke allerede får tjekket dine øjne regelmæssigt, bør din læge arrangere regelmæssige undersøgelser.
Slovak: Ak nechodíte na pravidelné očné vyšetrenia, váš lekár vám zabezpečí pravidelné vyšetrenie.
Danish: Albuminniveauer f
Slovak: Hladina albumínu f
Danish: Hvis behandling er klinisk indiceret, kræves tæt monitorering af disse patienter.
Slovak: Ak sa liečba považuje za klinicky indikovanú, títo pacienti majú byť pozorne sledovaní.
Danish: Det er ukendt, om eltrombopag/metabolitter udskilles i human mælk.
Slovak: Nie je známe, či sa eltrombopag/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Danish: Du bør udvise forsigtighed, hvis du er 65 år eller derover.
Slovak: Pri použití Revolade je potrebná opatrnosť, ak je váš vek 65 rokov alebo viac.
Danish: I 4 timer før du tager Revolade…
Slovak: 4 hodiny pred užitím Revolade…
Danish: • Det korrekte antal breve, som din læge har ordineret (findes i sættet)
Slovak: • správny počet vreciek, ktorý predpísal váš lekár (dodávaných v súprave)
Danish: Fyld sprøjten med medicin.
Slovak: Naplňte striekačku liekom.
Danish: Rapporterede trombotiske/tromboemboliske komplikationer inkluderede både venøse og arterielle hændelser.
Slovak: Hlásené trombotické/tromboembolické komplikácie zahŕňali venózne aj arteriálne príhody.
Danish: • VIGTIGT: Da nogle rester af medicinen vil blive tilbage i flasken, skal følgende trin udføres:
Slovak: DÔLEŽITÉ: Pretože trocha lieku zostane vo fľaške na miešanie, vykonajte nasledujúce kroky.
Danish: Pædiatrisk population (i alderen 1 til 17 år)
Slovak: Pediatrická populácia (vo veku 1 až 17 rokov)
Danish: Fyld sprøjten med 20 ml drikkevand fra glasset eller koppen.
Slovak: Naplňte striekačku 20 ml pitnej vody z pohára alebo šálky.
Danish: Disse in vitro- og in vivofund tyder på, at eltrombopag ikke udgør nogen genotoksisk risiko for mennesker.
Slovak: Tieto in vitro a in vivo nálezy naznačujú, že eltrombopag nepredstavuje pre ľudí genotoxické riziko.
Danish: • Klargør suspensionen udelukkende med vand.
Slovak: Suspenziu pripravujte len s vodou.
Danish: Lægen vil gennemgå den medicin, du tager, og vil foreslå alternativer, hvis det er nødvendigt.
Slovak: Váš lekár skontroluje lieky, ktoré užívate, a navrhne vhodné náhrady, ak to bude nutné.
Danish: For ITP
Slovak: Pre ITP
Danish: QT/QTc-forlængelse
Slovak: Predĺženie QT/QTc intervalu
Danish: Der er ikke identificeret nogen tilfælde af TEE fra et klinisk studie med refraktær SAA, men risikoen for disse hændelser kan ikke udelukkes i denne patientpopulation pga. begrænset antal eksponerede patienter.
Slovak: V klinických štúdiách s rezistentnou SAA sa nezistil žiadny prípad TEE, avšak nemožno vylúčiť riziko takýchto udalostí v tejto populácií pacientov z dôvodu obmedzeného počtu exponovaných pacientov.
Danish: Halveringstiden for eltrombopag er ca. 21-32 timer.
Slovak: Plazmatický polčas eliminácie eltrombopagu je približne 21-32 hodín.
Danish: Når du har brugt alle 30 breve i sættet, skal flasken smides ud.
Slovak: Potom čo použijete všetkých 30 vreciek v súprave, zlikvidujte fľašku.
Danish: Data er begrænset til 21 ud af de planlagte 60 patienter med hæmatologisk respons rapporteret af 52 % af patienterne ved 6 måneder.
Slovak: Údaje sa obmedzujú na 21 z plánovaných 60 pacientov s hematologickou odpoveďou zaznamenanou u 52 % pacientov v 6. mesiaci.
Danish: Til at fremstille og give en dosis Revolade skal du bruge:
Slovak: Na prípravu a podanie dávky Revolade potrebujete:
Danish: I alt indgik 14 patienter i studiets forlængelsesfase.
Slovak: Celkovo 14 pacientov vstúpilo do predlžovacej fázy štúdie.
Danish: Pulveret til oral suspension er i breve, hvis indhold skal blandes, før du kan tage medicinen.
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu je vo vreckách, ktorých obsah bude potrebné zmiešať predtým, ako užijete liek.
Danish: • nogle lægemidler til behandling af hiv-infektion, f.eks. lopinavir eller ritonavir
Slovak: • niektoré lieky na liečbu infekcie spôsobenej vírusom HIV, napríklad lopinavir a/alebo ritonavir
Danish: Der er ikke udført kliniske studier, der sammenligner eltrombopag med andre behandlingsmuligheder (f.eks. splenektomi).
Slovak: Neboli vykonané žiadne klinické skúšania porovnávajúce eltrombopag oproti iným liečebným možnostiam (napr. splenektómia).
Danish: • Slå blødt på toppen af hvert brev for at sikre at indholdet falder ned i bunden af brevet.
Slovak: Poklepte na hornú časť každého vrecka, aby ste sa uistili, že obsah spadne na dno.
Danish: Lægen vil anbefale, at du bliver kontrolleret for grå stær.
Slovak: Váš lekár vám odporučí, aby ste si dali urobiť vyšetrenie na šedý zákal.
Danish: Eltrombopag påvirker kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovak: Eltrombopag má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Cytogenetiske anomalier og progression til MDS/AML hos patienter med SAA
Slovak: Cytogenetické abnormality a progresia do MDS/AML u pacientov s SAA
Danish: Kør ikke bil og betjen ikke maskiner, medmindre du er sikker på, at du ikke er påvirket.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že tento liek na vás takto nepôsobí.
Danish: Samlet set blev eltrombopag givet til 277 ITP-patienter i mindst 6 måneder og 202 patienter i mindst 1 år.
Slovak: Celkovo bol eltrombopag podavaný 277 pacientom s ITP počas minimálne 6 mesiacov a 202 pacientom počas minimálne 1 roka.
Danish: Sikkerhed og virkning er ikke undersøgt i kombination med direkte aktive antivirale lægemidler, som er godkendt til behandling af kronisk hepatitis C-infektion.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené pri použití v kombinácii s priamo pôsobiacimi antivirotikami schválenými na liečbu chronickej infekcie vírusom hepatitídy C.
Danish: • progressive, eller
Slovak: • narastá, alebo
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept og vitaminer.
Slovak: Zahŕňa to aj lieky, ktoré ste si zaobstarali bez lekárskeho predpisu a vitamíny.
Danish: Forværring af eksisterende myelodysplastisk syndrom (MDS)
Slovak: Progresia existujúcich myelodysplastických syndrómov (MDS)