FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A CHMP ezért megállapította, hogy a Spinraza alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Croatian: Stoga je Agencija zaključila da koristi lijeka Spinraza nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za njegovu primjenu u EU-u.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Spinraza biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Spinraza?
Hungarian: Mivel az SMA-ban szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, ezért a Spinzara-t 2012. április 2-án „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Croatian: Budući da je broj osoba oboljelih od spinalne mišićne atrofije nizak, ta se bolest smatra „rijetkom" te je lijek Spinraza dobio status „lijeka za liječenje rijetkih bolesti" 2. travnja 2012.
Hungarian: Ez a dokumentum a Spinraza-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Spinraza.
Hungarian: A gyógyszer oldatos injekció formájában, 12 mg-os ampullában kapható.
Croatian: Lijek je dostupan kao otopina za injekciju u bočicama od 12 mg.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Spinraza-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Spinraza možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: A csecsemőknél néhány mellékhatást nem tudtak értékelni, mivel a csecsemők nem tudták azokról beszámolni.
Croatian: U dojenčadi nije bilo moguće ocijeniti neke nuspojave zbog nemogućnosti komunikacije.
Hungarian: Egy, 121 SMA-ban szenvedő csecsemőt (átlagéletkor 7 hónap) bevonó fő vizsgálat során a Spinraza hatékonynak bizonyult a mozgás javításában placebóval (ál-injekció) összehasonlítva.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju, u koje je bilo uključeno 121 dojenče (prosječne dobi od sedam mjeseci) sa SMA-om, pokazalo se da Spinraza učinkovito poboljšava pokretljivost u usporedbi s placebom (lažna injekcija).
Hungarian: Egy év kezelés után a Spinraza-t kapó csecsemők 51%-a (73-ból 37) fejlődést mutatott a fejtartás, átfordulás, ülés, mászás, állás és járás tekintetében, míg a placebóval kezelt csecsemők egyikénél sem figyeltek meg hasonló fejlődést.
Croatian: Nakon godine dana liječenja, u 51 % dojenčadi (37 od 73) liječene lijekom Spinraza pokazao se napredak u postizanju kontrole glave, prevrtanja, sjedenja, puzanja, stajanja i hodanja, dok sličan napredak nije opažen ni u jednog dojenčeta koje je primalo placebo.
Hungarian: Továbbá, a Spinraza-val kezelt csecsemők többségénél hosszabb túlélés és csak később jelentkező légzéstámogatási igény volt jellemző, szemben a placebóval kezeltekkel.
Croatian: Nadalje, većina dojenčadi liječena lijekom Spinraza preživjela je dulje i potporu disanja trebala kasnije nego ona koja je primala placebo.
Hungarian: A Spinraza-val kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Spinraza
Hungarian: Egy másik vizsgálatban a Spinraza hatékonyságát kevésbé súlyos és későbbi stádiumban diagnosztizált (átlagéletkor 3 év) SMA-ban szenvedő gyermekeknél értékelték.
Croatian: U drugom ispitivanju procijenjena je učinkovitost lijeka Spinraza u djece u koje je SMA bila manje teška i dijagnosticirana je kasnije (u prosječnoj dobi od tri godine).
Hungarian: A Spinraza klinikailag jelentős javuláshoz vezetett olyan fiatal gyermekeknél, akiknél a betegség súlyossága különböző szintű volt.
Croatian: Pokazalo se da se lijekom Spinraza postižu klinički značajna poboljšanja u male djece s različitim stupnjevima težine bolesti.
Hungarian: 2017. május 30-án az Európai Bizottság a Spinraza-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Spinraza u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 30. svibnja 2017.
Hungarian: Beadása intratekális injekció (a derék területére, közvetlenül a gerincbe) formájában történik, az eljárás elvégzésében jártas orvos vagy nővér által.
Croatian: Primjenjuje se intratekalnom injekcijom (u donji dio leđa, izravno u kralježnicu), a daje je liječnik ili medicinska sestra s iskustvom u izvođenju tog postupka.
Hungarian: A Spinraza-t forgalmazó vállalat befejezi a már SMA tüneteit mutató és még tünetmentes betegekkel végzett, a gyógyszer hosszú távú biztonságosságára és hatékonyságára irányuló folyamatban lévő vizsgálatait.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Spinraza dovršit će ispitivanja koja još traju, a kojima se ispituje dugoročna sigurnost i učinkovitost lijeka u bolesnika koji pokazuju simptome SMA-e i onih koji još ne pokazuju simptome.
Hungarian: Az SMA-ban szenvedő betegeknél hiányzik a „túlélő motoros neuron" (SMN) nevű fehérje, mely alapvető a motoros neuronok (az izmok mozgását vezérlő gerincvelői idegsejtek) túlélése és megfelelő működése szempontjából.
Croatian: Bolesnicima sa SMA-om nedostaje protein koji se naziva „protein za preživljenje motoričkih neurona" (SMN), a neophodan je za preživljenje i normalnu funkciju motoričkih neurona (živčane stanice u kralježničnoj moždini koje upravljaju pokretima mišića).
Hungarian: A Spinraza egy szintetikus antiszensz oligonukleotid (a genetikai anyag egy típusa), mely lehetővé teszi, hogy az SMN2 gén teljes hosszúságú, megfelelő működésre képes fehérjét termeljen.
Croatian: Spinraza je sintetički protusmjerni oligonukleotid (vrsta genetskog materijala) koji genu SMN2 omogućuje proizvodnju proteina pune duljine, tako da protein može funkcionirati normalno.
Hungarian: 15 hónapos kezelést követően a Spinraza-t kapó gyermekek 57%-ánál mutatkozott javulás szemben a placebót kapó gyermekek 26%ával.
Croatian: Nakon 15-mjesečnog liječenja, u 57 % djece koja su primila lijek Spinraza zabilježen je napredak u kretanju, dok taj postotak u djece koja su primala placebo iznosi 26 %.
Hungarian: A Spinraza hatóanyaga a nuszinerszen.
Croatian: Spinraza sadrži djelatnu tvar nusinersen.
Hungarian: A Spinraza alkalmazása előtt szükséges lehet a beteg szedálására (gyógyszer alkalmazása a beteg megnyugtatása céljából).
Croatian: Prije nego što se primijeni lijek Spinraza, bolesniku će možda trebati dati sredstvo za sedaciju (opuštanje).
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Spinraza?
Croatian: Kako djeluje Spinraza?
Hungarian: Az Spinraza csak receptre kapható, és a terápiát az SMA kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Croatian: Spinraza se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju spinalne mišićne atrofije.
Hungarian: A Spinraza az 5q kromoszómához kötött, az izmok - beleértve a légzőizmok - gyengeségét és sorvadását okozó genetikai betegség, a spinális izomatrópia (SMA) kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Croatian: Spinraza je lijek namijenjen za liječenje spinalne mišićne atrofije (SMA) uzrokovane mutacijom na kromosomu 5q, genetske bolesti koja uzrokuje slabost i propadanje mišića, uključujući mišiće povezane s plućima.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Spinraza alkalmazására vonatkozóan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Spinraza.
Hungarian: Az Spinraza biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Spinraza nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Hungarian: Amennyiben a Spinraza-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Spinraza pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Az ajánlott adag 12 mg (egy ampulla), melyet az SMA diagnózisának felállítása után a lehető leghamarabb be kell adni.
Croatian: Preporučena doza je 12 mg (jedna bočica), a liječenje treba započeti čim je bolesniku postavljena dijagnoza spinalne mišićne atrofije.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás a gyógyszerbeadás módjával függött össze.
Croatian: Smatra se da se nuspojave mogu kontrolirati, s tim da su najčešće nuspojave povezane s načinom primjene lijeka.
Hungarian: Az SMN2 gén többnyire egy rövid SMN fehérjét termel, mely nem működik olyan jól, mint a teljes hosszúságú fehérje.
Croatian: Bolesnicima sa SMA-om nedostaje gen SMN1, ali imaju gen SMN2 koji uglavnom proizvodi kratki SMN protein koji ne funkcionira onako dobro kao protein pune duljine.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Spinraza alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi lijeka Spinraza dokazane u ispitivanjima?
Hungarian: Amennyiben a Spinraza alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Spinraza bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Spinraza alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Spinraza?
Hungarian: Ezeket a mellékhatásokat valószínűleg a gyógyszer alkalmazásakor a gerincbe adott injekciók okozzák.
Croatian: Smatra se da su te nuspojave prouzročene injekcijama u kralježnicu kojima se daje lijek.
Hungarian: A Spinraza alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Spinraza potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Spinraza-t?
Croatian: Kako se Spinraza koristi?
Hungarian: Miért engedélyezték a Spinraza forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je lijek Spinraza odobren?
Hungarian: Az SMN fehérje két génből áll, melyek az SMN1 és az SMN2. Az SMA-ban szenvedő betegeknél az SMN1 gén hiányzik, de az SMN2 gén jelen van.
Croatian: Protein SMN sastavljen je od dva gena, SMN1 i SMN2.
Hungarian: Célállatfajok Alkalmazási mód
Croatian: Ciljne vrste životinja
Hungarian: A MELLÉKLET
Croatian: Karencija
Hungarian: Használat után kezet kell mosni.
Croatian: Po korištenju treba oprati ruke.
Hungarian: ATCvet kód: QC03DA01.
Croatian: ATCvet kod: QC03DA01.
Hungarian: D-73614 Schorndorf Németország
Croatian: D-73614 Schorndorf Germany
Hungarian: 5 - 10 kg 10 - 15 kg 15 - 20 kg 20 - 30 kg 30 - 40 kg 40 - 50 kg 50 - 60 kg
Croatian: 5 do 10 kg 10 do 15 kg 15 do 20 kg 20 do 30 kg 30 do 40 kg 40 do 50 kg 50 do 60 kg
Hungarian: Az eleség 80%-ról 90%-ra növeli a biológiai értékesülést.
Croatian: Hrana povećava bioraspoloživost na 80 % do 90 %.
Hungarian: Z.I. Très le Bois
Croatian: Très le Bois
Hungarian: 2,5 - 5 kg
Croatian: 2.5 do 5 kg
Hungarian: 1 - 2,5 kg
Croatian: 1 do 2.5 kg
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Aldoszteron antagonista.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Antagonisti aldosterona.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko - medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske Medicinske Agencije (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Nem adható tenyésztésbe vont vagy tenyésztésre szánt állatoknak.
Croatian: Ne koristiti u životinja koje se koriste za, ili su namijenjene uzgoju.
Hungarian: A tablettát az állat eledelének kis mennyiségébe keverhetjük az etetés elején, vagy közvetlenül szájba adhatjuk az etetést követően.
Croatian: Tableta se može umiješati u manju količinu hrane koja se daje prije glavnog dijela obroka ili se može dati izravno u usta nakon hranjenja.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar:
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások
Croatian: 6.2 Inkopatibilnost
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási körülményeket nem igényel.
Croatian: Ovaj veterinarsko - medicinski proizvod ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.
Hungarian: 13. KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Hungarian: Bár a pontos mechanizmus még nem teljesen tisztázott, az aldoszteron elősegíti a szívizom fibrotikus elváltozásait, a miokardiális és vaszkuláris átépülést és az endoteliális diszfunkciót.
Croatian: Iako točan mehanizam djelovanja još nije jasno definiran, aldosteron pospješuje miokardijalnu fibrozu, miokardijalnu i vaskularnu prilagodbu i disfunkciju endotela.
Hungarian: Laktóz-monohidrát Mikrokristályos cellulóz Povidon K30
Croatian: Laktoza monohidrat Mikrokristalična celuloza Krospovidon Povidon K30
Hungarian: Kutyákban a spironolakton szájon át történő alkalmazását követően kimutatták, hogy a három metabolit szintje a bevitt adag 32-49%-a volt.
Croatian: Nakon peroralnog davanja spironolaktona psima pokazalo se da tri metabolita postižu razinu od 32 % do 49 % od primijenjene doze.
Hungarian: Ez feltételezhetően a visszacsatolási mechanizmus aktiválódásának eredménye, káros klinikai következmények nélkül.
Croatian: To se pripisuje aktivaciji mehanizma povratne sprege, bez štetnih kliničkih posljedica.
Hungarian: Marhahús ízanyag Mannit
Croatian: Aroma govedine Manitol
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Croatian: Ukoliko primijetite ikakve ozbiljne nuspojave ili nuspojave koji nisu spomenute u ovoj uputi molimo da o tome obavijestite vašeg veterinara.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Croatian: Pri slučajnom gutanju lijeka potrebno je odmah potražiti liječnički savjet uz predočenje upute za korištenje.
Hungarian: A tartály első felbontását követően 2 hónapig használható fel.
Croatian: Upotrijebiti u roku od 2 mjeseca po prvom otvaranju bočice.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA; UKOLIKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Hungarian: Ártalmatlanítás: olvassa el a használati utasítást.
Croatian: Odlaganje: Pročitati uputu o VMP.
Hungarian: Nátrium-laurilszulfát Mikrokristályos cellulóz Povidon
Croatian: Natrijev lauril sulfat Mikrokristalična celuloza Povidon
Hungarian: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Franciaország
Croatian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Hungarian: Marhahús ízanyag Kompresszálható cukor Magnézium-sztearát
Croatian: Umjetna aroma govedine Stlačivi šećer Magnezijev stearat
Hungarian: A spironolakton a citokróm P450 enzimek működését indukálhatja, vagy gátolhatja, és ezáltal hatással lehet más, azonos lebomlási utat használó gyógyszerek metabolizmusára.
Croatian: Spironolakton može uzrokovati i indukciju i inhibiciju citokrom P450 enzima te na taj način djelovati na metabolizam drugih lijekova koji koriste te metaboličke putove.
Hungarian: Tekintettel a digoxin nagyon szűk terápiás sávjára, tanácsos fokozott megfigyelés alatt tartani azokat a kutyákat, amelyek egyidejűleg kapnak digoxint és spironolaktont.
Croatian: Kako je terapeutski indeks digoksina vrlo uzak preporuča se pažljivo praćenje pasa koji primaju digoksin zajedno sa spironolaktonom.
Hungarian: Tüneti kezelést, például folyadékterápiát kell alkalmazni.
Croatian: Potrebno je provesti simptomatsko liječenje npr. rehidraciju.
Hungarian: Eltérően az emberben leírtaktól, kutyákon ezzel a kombinációval folytatott klinikai kísérletek során nem tapasztalták a hiperkalémia fokozott előfordulását.
Croatian: Za razliku od ljudi, u kliničkim ispitivanjima s ovom kombinacijom lijekova, provedenim u pasa, nije uočena povećana učestalost hiperkalijemije.
Hungarian: Kísérleti körülmények között kimutatták, hogy aldoszteron-antagonistával folytatott hosszan tartó kezelés megelőzi a bal kamra hiányos működésének fokozatos romlását és csökkenti a bal kamrai átépülés mértékét a krónikus szívelégtelenségben szenvedő kutyákban.
Croatian: U eksperimentalnim modelima u pasa, dokazano je da dugotrajnije liječenje antagonistima aldosterona sprječava progresivnu disfunkciju i slabi preoblikovanje lijeve klijetke u pasa s kroničnim zatajenjem srca.
Hungarian: A részben felhasznált tabletta 7 napig használható fel.
Croatian: Neupotrjebljene dijelove tableta treba upotrijebiti unutar 7 dana.
Hungarian: Az eloszlás átlagos mértéke (Vss) a 7α-tiometil-spironolakton és a kanrenon tekintetében megközelítőleg 153 liter, illetve 177 liter.
Croatian: Prosječne količine distribucije (Vss) 7α - tiometil - spironolaktona i kanrenona su oko 153 litre, odnosno 177 litara.
Hungarian: A keringési rendszerben a spironolakton kivédi az aldoszteron káros hatásait.
Croatian: U kardiovaskularnom sustavu spironolakton sprječava štetne učinke aldosterona.
Hungarian: A spironolakton gyorsan és teljes mértékben bomlik le a májban aktív metabolitjaira, a 7α-tiometilspironolaktonra és a kanrenonra, amelyek kutyában a fő metabolitok.
Croatian: Spirinolakton se brzo i u potpunosti metabolizira u jetri u svoje aktivne metabolite, 7α - tiometilspironolakton i kanrenon, koji su primarni metaboliti u pasa.
Hungarian: Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás Nem alkalmazható vemhesség és laktáció idején.
Croatian: Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Ne koristiti tijekom graviditeta i laktacije.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhesség és laktáció idején.
Croatian: Ne koristiti tijekom graviditeta i laktacije.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP {hh/éééé}
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP: {mjesec/godina}
Hungarian: A spironolakton lényegében metabolitjai formájában ürül ki.
Croatian: Spironolakton se uglavnom izlučuje putem svojih metabolita.
Hungarian: Egy klinikai, a kutyák túlélési idejét vizsgáló kísérletben 15 hónapos folyamatos kezelést követően azt találták, hogy 65%-al csökkent az elhullás relatív kockázata azoknál a pangásos szívelégtelenségben szenvedő kutyáknál, amelyek más szívgyógyszerek mellett („standard terápia") spironolaktont is kaptak, összehasonlítva azon állatokkal, amelyek csak a 'standard terápiában' részesültek.
Croatian: U kliničkom ispitivanju vremena preživljavanja pasa s kongestivnim zatajenjem srca rezultati su pokazali smanjenje rizika smrtnosti za 65 % kroz 15 mjeseci u pasa liječenih sipronolaktonom u kombinaciji sa standardnom terapijom u odnosu na pse liječene isključivo standardnom terapijom (smrtnost je klasificirana kao smrt ili eutanazija zbog zatajenja srca).
Hungarian: A jobb ízhatás céljából a tabletta marhahús ízanyagot tartalmaz; egy egészséges kutyákon lefolytatott vizsgálat szerint a kutyák önként és maradéktalanul elfogyasztották az esetek 75%-ban.
Croatian: Tablete imaju aromu govedine kako bi im se poboljšao okus, a pokusi na zdravim psima su pokazali da 75 % pasa dobrovoljno u cijelosti pojede tabletu.
Hungarian: Bőrérzékenyítő hatású lehet: a spironolaktonnal szemben ismerten túlérzékeny személyek kerüljék az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Croatian: Proizvod može uzrokovati kožne reakcije: osobe preosjetljive na spironolakton trebaju izbjegavati kontakt s ovim veterinarsko - medicinskim proizvodom.
Hungarian: Patkányon, egéren, nyúlon és majmon végzett laboratóriumi vizsgálatokban a fejlődésre gyakorolt, bizonyított káros hatást figyeltek meg.
Croatian: Laboratorijska istraživanja na različitim životinjskim vrstama (štakorima, miševima, kunićima i majmunima) pokazale su pojavu razvojne toksičnosti.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrjebljenog veterinarsko - medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Hungarian: A 2 mg/ttkg-tól 4 mg/ttkg-ig terjedő adagok szájon át történő bevitelét követően a felszívódás lineárisan növekedett.
Croatian: Nakon peroralnog davanja od 2 do 4 mg / kg, absorpcija se povećava linearno.
Hungarian: Radioaktív spironolakton szájon át történő bevitelét követően kutyákban a bevitt adag 70%-a a bélsárban, míg 20%-a a vizeletben volt kimutatható.
Croatian: Nakon peroralnog davanja radiološki označenog spironolaktona psima 70 % primljene doze izlučeno je izmetom, a 20 % mokraćom.
Hungarian: A spironolakton csökkenti a digoxin kiürülését, ennélfogva a plazma digoxin-koncentrációjának növekedését eredményezi.
Croatian: Spironolakton umanjuje eliminaciju digoksina te tako povećava njegovu koncentraciju u plazmi.
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén nincs speciális antidotum vagy kezelés.
Croatian: U pasa, kod slučajnog gutanja veće količine lijeka, ne postoji specifičan lijek ili liječenje.
Hungarian: A plazma kiürülés (clearence) értéke 1,45±0,39 l/h/kg a kanrenon és 0,89±0,44 l/h/kg a 7α-tiometil-spironolakton esetében.
Croatian: Plazmatski klirens kanrenona je 1.45 ± 0.39 litara / h / kg, a 7α - tiometl - spironolaktona 0.89 ± 0.44 litara / h / kg.
Hungarian: A vesében a spironolakton gátolja az aldoszteron indukálta nátrium visszatartást, ami a nátrium- és következményesen a vízkiválasztás növekedéséhez, valamint káliumretencióhoz vezet.
Croatian: U bubregu, spironolakton inhibira aldosteronski inducirano zadržavanje natrija što uzrokuje povećano izlučivanje natrija uz posljedično izlučivanje vode i zadržavanje kalija.
Hungarian: A spironolakton és aktív metabolitjai (beleértve a 7α-tiometil-spironolaktont és a kanrenont) speciális aldoszteron-antagonistaként hatnak, és hatásukat a vesékben, a szívben és az erekben található mineralokortikoid-receptorokhoz való kompetitív módon történő kötődésük révén fejtik ki.
Croatian: Spironolakton i njegovi aktivni metaboliti (uključujući 7α - tiometil - spironolakton i kanrenon) djeluju kao specifični antagonisti aldosterona, vežući se kompetitivno na mineralokortikoidne receptore koji se nalaze u bubrezima, srcu i krvnim žilama.
Hungarian: Így ilyen esetekben javasolt a hánytatás, a gyomormosás (a kockázat értékelése alapján) és az elektrolit-háztartás ellenőrzése.
Croatian: Stoga se preporučuje poticanje povraćanja, ispiranje želuca (ovisno o procjeni rizika) te praćenje elektrolita.
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 30 tabletta
Croatian: SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN IL BROJ DOZA 30 tableta
Hungarian: 2007. június 20. / 2012. május 22.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20.6 2007.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.
Croatian: Popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1
Hungarian: Esetlegesen a vér aldoszteronszintjének enyhe emelkedése figyelhető meg a kezelt állatokban.
Croatian: U liječenih životinja može se uočiti blagi porast aldosterona u krvi.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt etetéskor kell beadni.
Croatian: Lijek se daje pri hranjenju.
Hungarian: A Spironolactone Ceva furoszemiddel és pimobendánnal való együttes alkalmazása szívelégtelenségben szenvedő kutyákban nem okoz klinikailag bizonyított káros mellékhatást.
Croatian: Furosemid i pimobendan korišteni su zajedno sa Prilactonom u pasa sa zatajenjem srca, bez kliničkih manifestacija nuspojava.
Hungarian: A részben felhasznált tablettát az eredeti buborékcsomagolásban kell tárolni, és 7 napig használható fel.
Croatian: Prelomljenu tabletu vratiti u originalni blister i iskoristiti unutar 7 dana.