FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: SOMAVERT 25 mg powder for injection pegvisomant SC
Latvian: SOMAVERT 25 mg pulveris injekcijām pegvisomant s.c.
English: SOMAVERT 15 mg powder for solution for injection pegvisomant
Latvian: SOMAVERT 15 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai pegvisomant
English: SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
Latvian: SOMAVERT 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pegvisomant
English: 1 pre-filled syringe of solvent 1 injection needle
Latvian: 1 flakons ar pulveri 1 pilnšļirce ar šķīdinātāju 1 injekciju adata
English: SOMAVERT 10 mg powder for solution for injection pegvisomant
Latvian: SOMAVERT 10 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai pegvisomant
English: SOMAVERT 15 mg powder for injection pegvisomant SC
Latvian: SOMAVERT 15 mg pulveris injekcijām pegvisomant s.c.
English: • Tilt both the vial and syringe at an angle, as shown.
Latvian: • Novietojiet gan flakonu, gan šļirci slīpi, kā parādīts.
English: SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
Latvian: SOMAVERT 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pegvisomant
English: After reconstitution, 1 ml of solution contains 10 mg of pegvisomant.
Latvian: Pēc sagatavošanas 1 ml šķīduma satur 10 mg pegvizomanta
English: SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
Latvian: SOMAVERT 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pegvisomant
English: SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
Latvian: SOMAVERT 25 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pegvisomant
English: Excipient with known effect The 10 mg strength of the medicinal product contains 0.4 mg of sodium per vial of powder.
Latvian: Katrā 10 mg zāļu flakonā ir 0,4 mg nātrija.
English: SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
Latvian: SOMAVERT 15 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pegvisomant
English: 1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 30 mg pegvisomant.
Latvian: Pēc sagatavošanas ar 1 ml šķīdinātāja, 1 ml šķīduma satur 30 mg pegvizomanta.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON
Latvian: SOMAVERT ārējais izskats un iepakojums
English: After reconstitution:
Latvian: Vēdera dobums:
English: • A vial of Somavert powder.
Latvian: • flakonu ar Somavert pulveri;
English: After single subcutaneous pegvisomant administration no linearity is observed with rising doses of 10, 15 or 20 mg.
Latvian: Pēc vienas, atsevišķas pegvizomanta devas subkutānas ievadīšanas un palielinot devu no 10 mg uz 15 mg vai 20 mg, pegvizomanta farmakokinētika ir nelineāra.
English: 1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 15 mg pegvisomant.
Latvian: Pēc sagatavošanas ar 1 ml šķīdinātāja, 1 ml šķīduma satur 15 mg pegvizomanta.
English: OTHER
Latvian: Augšstil
English: 1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 10 mg pegvisomant.
Latvian: Pēc sagatavošanas ar 1 ml šķīdinātāja, 1 ml šķīduma satur 10 mg pegvizomanta.
English: How to store SOMAVERT Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Latvian: Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: (Cyprus Branch)
Latvian: PFIZER EΛΛAΣ A.E. (Cyprus Branch)
English: • An alcohol swab.
Latvian: • spirta salvete;
English: Method and route of administration
Latvian: Lietošana un ievadīšanas veids
English: POWDER VIAL
Latvian: FLAKONS AR PULVERI
English: In the event of either being observed, discard the medicinal product..
Latvian: Jebkurā no šiem gadījumiem zāles ir jāizmet.
English: The majority of patients recovered from infection.
Latvian: Lielākā daļa pacientu atveseļojās no infekcijas.
English: Each arm enrolled 186 patients.
Latvian: Katrā grupā tika reģistrēti 186 pacienti.
English: TLS was observed most frequently during the first month of treatment.
Latvian: TLS visbiežāk tika novērots pirmajā ārstēšanas mēnesī.
English: As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity.
Latvian: Tāpat kā ar visām terapeitiskajām olbaltumvielām, pastāv arī imunogenitātes potenciāls.
English: Disease stage IB/II
Latvian: Slimības stadija IB/II
English: 2132NP Hoofddorp Netherlands
Latvian: 2132 NP Hoofddorp
English: From a microbiological point of view, the product must be used immediately.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jālieto nekavējoties.
English: The amount of POTELIGEO you will receive is calculated by your doctor based on your body weight.
Latvian: POTELIGEO daudzumu, kuru saņemsiet, aprēķinās Jūsu ārsts, ņemot vērā Jūsu ķermeņa masu.
English: Response in skin and blood was evaluated every 4 weeks.
Latvian: Reakcija ādā un asinīs tika novērtēta ik pēc 4 nedēļām.
English: The subjects had a medical history including various risk factors.
Latvian: Pacientiem bija slimības vēsture, kas ietvēra dažādus riska faktorus.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at room temperature (at 25°C) under ambient room light.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta 24 stundu periodā istabas temperatūrā (25°C) istabas apkārtējās vides gaismā.
English: If this happens, the infusion may need to be stopped and you may require additional treatment.
Latvian: Ja tā notiek, infūzija iespējams būs jāpārtrauc, un Jums varbūt būs nepieciešama papildu ārstēšana.
English: There were no positive neutralising antibody responses.
Latvian: Nebija pozitīvas neitralizējošas antivielu reakcijas.
English: Linearity and accumulation
Latvian: Linearitāte un akumulācija
English: Treatment must be initiated and supervised by physicians experienced in the treatment of cancer, and should only be administered by healthcare professionals in an environment where resuscitation equipment is available.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk un jāuzrauga ārstiem, kuriem ir pieredze vēža ārstēšanā, un šīs zāles drīkst ievadīt tikai veselības aprūpes speciālisti vidē, kurā ir pieejams reanimācijas aprīkojums.
English: However, the medicine can cause tiredness in some people, so take particular care when driving and using machines until you are certain that this medicine does not affect you.
Latvian: Tomēr šīs zāles dažiem cilvēkiem var izraisīt nogurumu, tādēļ jāievēro īpaša piesardzība, vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus, līdz pārliecināties, ka šīs zāles Jūs neietekmē.
English: a: P-value was obtained from Cochran-Mantel-Haenszel test adjusting for disease type, disease stage, and region.
Latvian: a: P-vērtība tika iegūta no Kohrāna-Mantela-Henzela (Cochran-Mantel-Haenszel) testu, kas pielāgots slimības veidam, slimības stadijai un reģionam.
English: Blood (n)
Latvian: Asinis (n)
English: CI=confidence interval; CR=complete response; PR=partial response
Latvian: TI=ticamības intervāls; CR=pilnīga atbildes reakcija; PR=daļēja atbildes reakcija
English: • Each vial is for single use only.
Latvian: • Katrs flakons paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
English: If a compartment level response or overall response is not observed after 3 months of treatment, discontinuation of treatment should be considered.
Latvian: Ja pēc 3 mēnešu ārstēšanas netika novērota segmenta līmeņa vai vispārējā atbildes reakcija, tika apsvērta ārstēšanas pārtraukšana.
English: Human IgGs are known to be excreted in breast milk during the first few days after birth, which is decreasing to low concentrations soon afterwards; consequently, a risk to the breast-fed child cannot be excluded during this short period.
Latvian: Ir zināms, ka cilvēka IgG izdalās mātes pienā pirmajās dienās pēc dzimšanas, kas drīz pēc tam samazinās līdz zemām koncentrācijām; tādēļ šajā īsajā laikā nevar izslēgt risku bērnam, kurš tiek barots ar krūti.
English: POTELIGEO is for intravenous use.
Latvian: POTELIGEO paredzēts intravenozai lietošanai.
English: - have heart problems.
Latvian: - Jums ir sirds slimības.
English: When the symptoms go away, POTELIGEO can normally continue to be given, but more slowly.
Latvian: Kad simptomi izzudīs, POTELIGEO parasti var turpināt ievadīt, taču tas jādara lēnāk.
English: C infection, or other on-going infections.
Latvian: C hepatīta infekcija, vai citas aktīvas infekcijas.
English: This medicine should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Latvian: Bērni un pusaudži Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
English: The safety profile observed in the 90 days following the last dose of mogamulizumab is consistent with the safety profile observed during the study treatment period.
Latvian: Drošuma profils, kas tika novērots 90 dienu laikā pēc pēdējās mogamulizumaba lietošanas dienas atbilst drošuma profilam, kas tika novērots pētījumā ārstēšanas laikā.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and must not be longer than a total of 4 hours at 2°C - 8°C provided that dilution has taken place under controlled and validated aseptic conditions.
Latvian: Ja zāles netiek lietotas nekavējoties, atbildību par uzglabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas uzņemas lietotājs un šis laiks nedrīkst pārsniegt 4 stundas 2 °C - 8 °C temperatūrā, ar nosacījumu, ka atšķaidīšana veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
English: Patients should be monitored closely by appropriate laboratory and clinical tests for electrolyte status, hydration and renal function, particularly in the first month of treatment, and managed according to best medical practice.
Latvian: Pacienti rūpīgi jāuzrauga, veicot atbilstošus laboratorijas un klīniskos testus, pārbaudot elektrolītu stāvokli, hidratāciju un nieru darbību, it īpaši pirmajā ārstēšanas mēnesī, un jāpārvalda saskaņā ar labāko medicīnisko praksi.
English: Mogamulizumab is dosed via intravenous route and therefore is immediately and completely bioavailable.
Latvian: Uzsūkšanās Mogamulizumabs tiek dozēts intravenozā ceļā un tādēļ ir tūlītēji un pilnībā biopieejams.
English: If a dose is missed by more than 2 days, the next dose should be administered as soon as possible, after which the dosing schedule should be resumed with doses given based on the new scheduled days.
Latvian: Ja deva tiek izlaista vairāk nekā 2 dienas, nākamā deva jāievada, cik drīz vien iespējams, un pēc tam jāatsāk dozēšanas grafiks, lietojot dotās devas jaunajās grafika dienās.
English: - ever had an infusion reaction with this medicine (possible symptoms of an infusion reaction are listed in section 4).
Latvian: - Jums jebkad ir bijusi reakcija pret šo zāļu infūziju (iespējamie reakcijas pret infūziju simptomi ir uzskaitīti 4. punktā).
English: Patients who have risk factors associated with cardiac disease should be monitored and appropriate precautions taken.
Latvian: Pacienti, kuriem ir ar sirds slimību saistīti riska faktori, jānovēro un jāveic atbilstoši piesardzības pasākumi.
English: POTELIGEO should be administered within 2 days of the scheduled day.
Latvian: POTELIGEO jāievada 2 dienu laikā no plānotās devas ievadīšanas dienas.
English: No specific studies have been conducted to evaluate potential effects on fertility.
Latvian: Nav veikti īpaši pētījumi, lai novērtētu iespējamo ietekmi uz fertilitāti.
English: Note: Overall response rate is based on Global Composite Response score.
Latvian: Piezīme: kopējais atbildes reakcijas rādītājā izmantots globālais apkopotās reakcijas (Global Composite Response) rezultāts.
English: - have had or plan to have a stem cell transplant, either using your own cells or a donor's.
Latvian: - Jums ir veikta vai Jūs plānojat cilmes šūnu transplantāciju, izmantojot Jūsu vai donora šūnas.
English: • Administer infusion solution over at least 60 minutes through an intravenous line containing a sterile, low protein binding 0.22 micron (or equivalent) in-line filter.
Latvian: • Ievadiet infūzijas šķīdumu vismaz 60 minūšu periodā, izmantojot intravenozu sistēmu, kas satur sterilu, 0,22 mikronu (vai līdzvērtīgu) līnijas filtru ar zemu proteīnu saistīšanas spēju.
English: Afterwards POTELIGEO could be used during breast-feeding if clinically needed.
Latvian: Pēc tam POTELIGEO var lietot barošanas ar krūti laikā, ja tas ir klīniski nepieciešams.
English: Time to compartment level response in Stage IB/II patients was approximately 3 months, which is consistent with time to response for the ITT population overall (approximately 3 months).
Latvian: Laiks līdz atbildes reakcijai segmenta līmenī pacientiem ar IB/II stadiju bija apmēram 3 mēneši, kas atbilst atbildes reakcijai kopējā ITT populācijā (aptuveni 3 mēneši).
English: Efficacy, as measured by improvement in PFS based on investigator assessment, was not associated with increasing mogamulizumab exposure.
Latvian: Efektivitāte, kas tika noteikta pēc PFS uzlabošanās, pamatojoties uz pētnieku novērtējumu, netika saistīta ar palielinātu mogamulizumaba iedarbību.
English: Overall response was reported as a composite score from measures in each compartment, and a response had to be demonstrated at two successive overall disease assessments (at least 8 weeks apart during the first year and 16 weeks apart thereafter) in order to be confirmed.
Latvian: Kopējais atbildes reakcija tika ziņota kā salikts rādītājs no mērījumiem katrā segmentā, un atbildes reakcija bija jāparāda divos secīgos kopējos slimības novērtējumos (vismaz 8 nedēļu intervālā pirmajā gadā un 16 nedēļu intervālā pēc tam), lai to apstiprinātu.
English: In patients with stage IB/II disease, given the limited number of subjects with a response and immaturity of the data, no conclusion on duration of response can be made.
Latvian: Pacientiem ar IB/II slimības stadiju, ņemot vērā ierobežoto pacientu skaitu, kuri uzrādīja atbildes reakciju, un datu nepilnīgumu, nevar izdarīt secinājumus par atbildes reakcijas ilgumu.
English: 56% of patients received mogamulizumab for at least 6 cycles, and 25% of patients received mogamulizumab for at least 12 cycles.
Latvian: 56% pacientu saņēma mogamulizumabu vismaz 6 ciklus, un 25% pacientu saņēma mogamulizumabu vismaz 12 ciklus.
English: Follow patients closely for early evidence of transplant-related complications.
Latvian: Rūpīgi novērojiet pacientus, lai laikus pamanītu ar transplantāciju saistītu komplikāciju pazīmes.
English: All remaining SOCs reported SADRs in one patient (0.3%).
Latvian: Saistībā ar visām atlikušajām OSK SADR tika ziņotas vienam pacientam (0,3%).
English: 100-1 Hagiwara-machi, Takasaki-shi, Gunma, 370-0013, Japan
Latvian: 100-1 Hagiwara-machi, Takasaki-shi
English: Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
English: What POTELIGEO is and what it is used for
Latvian: Kas ir POTELIGEO un kādam nolūkam to lieto
English: Reasons for crossover to mogamulizumab were disease progression (109 patients) and treatment intolerance (27 patients).
Latvian: Pāriešanas uz mogamulizumaba grupu iemesli bija slimības progresēšana (109 pacienti) un ārstēšanas nepanesība (27 pacienti).
English: Treatment with mogamulizumab continued until disease progression or unacceptable toxicity.
Latvian: Ārstēšana ar mogamulizumabu turpinājās līdz slimības progresēšanai vai nepieļaujamai toksicitātei.
English: For patients who test positive for current/previous hepatitis B infection, consultation with a physician with expertise in the treatment of hepatitis B is recommended for advice concerning appropriate measures against hepatitis B reactivation.
Latvian: Par pacientiem, kuriem tests uzrāda pozitīvu pašreizējo/iepriekšējo B hepatīta infekciju, ieteicams konsultēties ar ārstu, kuram ir zināšanas par B hepatīta ārstēšanu, lai saņemtu informāciju par atbilstošiem pasākumiem pret B hepatīta reaktivāciju.
English: Infusion-related reactions have been observed in 33% of patients treated with POTELIGEO.
Latvian: Ar infūziju saistītas reakcijas tika novērotas 33% pacientu, kuri ārstēti ar POTELIGEO.
English: On a power model analysis, no deviation from dose proportionality was evident.
Latvian: Jaudas modeļa analīzē netika novērota novirze no devas proporcionalitātes.
English: In case of overdose, the patient, including their vital signs, should be closely monitored (for at least 1 hour) and supportive treatment should be administered if required.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacients, tostarp viņa organisma stāvokļa galvenie rādītāji, rūpīgi jāuzrauga (vismaz 1 stundu) un, ja nepieciešams, jāsniedz balstterapija.
English: See section 2 “POTELIGEO contains sodium”.
Latvian: Skatīt 2. punktu „POTELIGEO satur nātriju”.
English: Talk to your doctor if you get any other side effects.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir citas blakusparādības.
English: Tell your doctor immediately if you experience any of the serious side effects listed in Section 4 after starting POTELIGEO treatment.
Latvian: Nekavējoties izstāstiet ārstam, ja Jums pēc POTELIGEO terapijas uzsākšanas rodas jebkura no 4. punktā uzskaitītajām nopietnajām blakusparādībām.
English: The final concentration of the diluted solution should be between 0.1 mg/mL to 3.0 mg/mL.
Latvian: Atšķaidītā šķīduma gala koncentrācijai jābūt no 0,1 mg/ml līdz 3,0 mg/ml.
English: Once opened, the medicinal product should be diluted and infused immediately (see section 6.6).
Latvian: Pēc atvēršanas zāles nekavējoties jāatšķaida un jāievada infūzijas veidā (skatīt 6.6. apakšpunktu).
English: The medicine is for use in patients who have received at least one medicine given by mouth or by injection.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas lietošanai pacientiem, kuri ir saņēmuši vismaz vienu iekšķīgi lietotu vai injicētu zāļu devu.
English: - allergic to mogamulizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret mogamulizumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: Do not use this medicine if you notice signs of deterioration, such as particulate matter or discolouration.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt kvalitātes pasliktināšanās pazīmes, piemēram, daļiņas šķidrumā vai krāsas maiņu.
English: These time limits include storage of the infusion solution in the infusion bag through the duration of infusion.
Latvian: Šie laika ierobežojumi ietver infūzijas šķīduma uzglabāšanu infūzijas maisā infūzijas ilguma laikā.
English: Patients should be carefully monitored during and after infusion.
Latvian: Pacienti rūpīgi jāuzrauga infūzijas laikā un pēc infūzijas.
English: Discard any unused portion left in the vial in accordance with local requirements.
Latvian: Flakonā atlikušo neizlietoto zāļu daļu izmetiet saskaņā ar vietējām prasībām.
English: Serious infections, including sepsis, pneumonia and skin infections, were experienced by 14.3% of subjects receiving mogamulizumab.
Latvian: Nopietnas infekcijas, tostarp sepsi, pneimoniju un ādas infekcijas, novēroja 14,3% pacientu, kuri saņēma mogamulizumabu.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the vial after “EXP”.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un uz flakona pēc „Derīgs līdz” un „EXP”.
English: CCR4 was detected on ≥1% of lymphocytes in 100% of patients, and 96% (134/140) had CCR4 detected on ≥10% of skin lymphocytes.
Latvian: CCR4 tika konstatēts ≥1% limfocītu 100% pacientu, un 96% (134/140) CCR4 tika konstatēts ≥ 10% ādas limfocītu.
English: Patients were a median age of 64 years at the time of screening (range 25 to 101 years), 49.5% were 65 years or older, and 58.1% were male.
Latvian: Skrīninga laikā pacientu vidējais vecums bija 64 gadi (no 25 līdz 101 gadam), 49,5% bija 65 vai vairāk gadu, un 58,1% bija vīrieši.
English: If SJS/TEN occur, appropriate medical therapy should be administered.
Latvian: Ja rodas SJS/TEN, jālieto atbilstoša terapija.
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of infection and treated promptly.
Latvian: Pacienti jāuzrauga, vai nav infekcijas pazīmju un simptomu, un nekavējoties jāārstē.
English: The effects of POTELIGEO in pregnancy and breast-feeding are not known.
Latvian: Informācijas par POTELIGEO iedarbību grūtniecības un barošanas ar krūti laikā nav zināma.
English: Vorinostat was administered at a starting dose of 400 mg orally, once daily beginning on day 1 for 28day cycles.
Latvian: Vorinostats tika ievadīts ar sākuma devu 400 mg iekšķīgi vienu reizi dienā, sākot ar 28 dienu ciklu 1. dienu.
English: If reaction recurs, discontinuing the infusion should be considered (see section 4.4).
Latvian: Ja reakcija atkārtojas, jāapsver infūzijas pārtraukšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: If they occur, POTELIGEO should be interrupted and treatment should not restart unless SJS or TEN is ruled out and cutaneous reaction has resolved to Grade 1 or less.
Latvian: Ja šādi simptomi rodas, POTELIGEO lietošana jāpārtrauc un terapiju nedrīkst atsākt, kamēr netiek izslēgts SJS vai TEN un ādas reakcija nav samazinājusies līdz 1. vai mazākai pakāpei.
English: Patients were included in the analysis for a specific compartment if they had presence of disease in that compartment at baseline, or had any post-baseline response assessment for that compartment.
Latvian: Pacienti tika iekļauti konkrēta segmenta analīzē, ja viņiem bija bijušas slimības šajā segmentā sākuma stāvoklī vai arī attiecīgajam segmentam bija veikts atbildes reakcijas novērtējums pēc sākuma stāvokļa.
English: Large cell transformation (LCT) There are limited data available on patients with LCT.
Latvian: Liela šūnu transformācija (large cell transformation, LCT) Pieejamie dati par pacientiem ar LCT ir ierobežoti.
English: The most frequently reported serious adverse reactions were pneumonia, pyrexia, infusion related reaction and cellulitis.
Latvian: Visbiežāk ziņotās smagās nevēlamās blakusparādības bija pneimonija, pireksija, ar infūziju saistīta reakcija un celulīts.
English: Response in the viscera could not be evaluated due to limited efficacy data in subjects with visceral involvement; the benefit-risk of mogamulizumab in subjects with visceral involvement is currently undetermined due to lack of data.
Latvian: Iekšējo orgānu reakciju nevarēja novērtēt ierobežotu efektivitātes datu dēļ cilvēkiem ar viscerālo orgānu iesaistīšanos; mogamulizumaba ieguvumi-risks cilvēkiem ar viscerālo orgānu iesaistīšanos pašlaik nav noteikts datu trūkuma dēļ.
English: Table 2 summarises ORR and DOR, and response by compartment.
Latvian: 2. tabulā apkopotas ORR un DOR vērtības, kā arī reakcija pēc segmenta.
English: - have human immunodeficiency virus (HIV), herpes, cytomegalovirus (CMV), or hepatitis B or
Latvian: - Jums ir cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV), herpes vīrusa, citomegalovīrusa (CMV) vai B vai
English: The Kaplan-Meier curve for PFS is shown Figure 1.
Latvian: Kaplāna-Meijera (Kaplan-Meier) līkne PFS redzama 1. attēlā.
English: Based on a population PK analysis, the steady-state concentrations of mogamulizumab were reached after 12 weeks of repeated dosing when administered using the recommended regimen, and systemic accumulation was 1.7-fold.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas FK analīzi, mogamulizumaba stabila stāvokļa koncentrācijas tika sasniegtas pēc 12 atkārtotas dozēšanas nedēļām, ja tas tika ievadīts, lietojot ieteicamo režīmu, un sistēmiskā uzkrāšanās bija 1,7 reizes lielāka.
English: Table 3: Overall and Compartmental Response Rate in Early Disease Stages
Latvian: Atbildes reakcija kopumā un pēc segmentiem agrīnās slimības stadijās
English: If an anaphylactic reaction occurs, administration of mogamulizumab should be immediately and permanently discontinued and appropriate medical therapy should be administered.
Latvian: Ja rodas anafilaktiska reakcija, mogamulizumaba lietošana nekavējoties un pastāvīgi jāpārtrauc un jālieto atbilstoša terapija.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of mogamulizumab during pregnancy.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no mogamulizumaba lietošanas grūtniecības laikā.
English: The median duration of exposure with mogamulizumab was 5.6 months (range: <1 to 45.3 months).
Latvian: Mogamulizumaba iedarbības vidējais ilgums bija 5,6 mēneši (diapazons: <1 līdz 45,3 mēneši).