FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: DK - Danmark Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40, DK-5220
Maltese: Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40, DK-5220
Swedish: IT - Italien
Maltese: IT - L-Italja
Swedish: 2333 CR Leiden Nederländerna
Maltese: 2333 CR Leiden Netherlands
Swedish: AT - Österrike Interpharm Produktions GmbH, Effingergasse 21, A1160 Wien, Österrike
Maltese: AT - L-Awstrija Interpharm Produktions GmbH, Effingergasse 21, A1160
Swedish: Hants, GU32 3QB Storbritannien
Maltese: GU32 3QB, United Kingdom and Northern Ireland
Swedish: AT - Österrike Roche Österrike GmbH, Engelhorngasse 3, A-1211
Maltese: GmbH, Engelhorngasse 3, A-1211
Swedish: 200MG/CAP KAPSEL, HÅRD
Maltese: 200MG/CAP Kapsula iebsa
Swedish: EL - Grekland IASIS PHARMAC.HELLAS 137 FYLIS AVENUE
Maltese: IASIS PHARMAC.HELLAS 137 FYLIS AVENUE KAMATERO 13451
Swedish: ES - Spanien MABO FARMA, S.ACarretera M-300 Km 30,500.
Maltese: MABO FARMA, S.ACarretera M-300 Km 30,500. 28802 Alcalá de Henares
Swedish: Teva Sverige AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sverige
Maltese: NO - In-Norveġja Teva Sweden AB, Box 1070, 25110
Swedish: Odense S., Danmark
Maltese: Odense S., Denmark
Swedish: AGIPS FARMACEUTICI Srl Via Amendola 4 - 16035 Rapallo (GE)
Maltese: Srl Via Amendola 4 - 16035
Swedish: ÖSTERRIKE
Maltese: Austria
Swedish: Österrike
Maltese: AUSTRIA
Swedish: Ksawerow, Polen
Maltese: Ksawerow, Poland
Swedish: 3RW Warwickshire,
Maltese: 3RW Warwickshire, Great Britain
Swedish: 29g, 9000 Murska Sobota, Slovenien
Maltese: Galex d.d., Tišinska ul. 29g, 9000 Murska Sobota, Slovenia
Swedish: 53 Emilii Plater St., 00-113, Warsaw, Polen
Maltese: 53 Emilii Plater St.,
Swedish: PlIntravenös användninga Pharma Limited, Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hampshire GU23 3QB, Storbritannien alendronic acid
Maltese: Pliva Pharma Limited, Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hampshire GU23 3QB, United Kingdom alendronic acid
Swedish: AREDIA 15 mg/5 ml, poudre et solvant pour lösning pour perfusion
Maltese: AREDIA 15 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion
Swedish: Actonel Combi 35mg + 500mg filmdragerade tabletter
Maltese: Actonel Combi 35mg + 500mg film-coated tablets
Swedish: Tyskland
Maltese: GERMANY
Swedish: 13,053 mg tabletter
Maltese: 13,053 mg Pillola
Swedish: Bonefos Kapslar 400 mg
Maltese: Bonefos capsules 400 mg
Swedish: BG - Bulgarien Vale Pharmaceuticals Ltd 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, clonmel, Co.
Maltese: BG - Il-Bulgarija Vale Pharmaceuticals Ltd 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, clonmel, Co.
Swedish: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos, Portugal
Maltese: Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos, Portugal
Swedish: EL - Grekland VIOFAR LTD ETHNIKIS ANTISTASEWS & TRIZINIAS
Maltese: ETHNIKIS ANTISTASEWS & TRIZINIAS
Swedish: BONEFOS 400 mg, Kapslar
Maltese: BONEFOS 400 mg, capsules
Swedish: EL - Grekland FARMATHEN HELLAS ABEE MARATHONOS AVENUE 144
Maltese: FARMATHEN HELLAS ABEE MARATHONOS AVENUE 144 PALLINI 15351
Swedish: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B, 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Maltese: Amélia, Piso 1, Ala B, 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Swedish: Balderton Street London W1K 6TL, Storbritannien
Maltese: Balderton Street London W1K 6TL, United Kingdom
Swedish: AT - Österrike 1A Pharma GmbH, StellaKlein-Löw-Weg 17, A-1020
Maltese: AT - L-Awstrija 1A Pharma GmbH, StellaKlein-Löw-Weg 17, A-1020
Swedish: Tabletter + Brustabletter
Maltese: Pillola + Pilloli effervexxenti
Swedish: Odense S, Danmark
Maltese: Odense S, Denmark
Swedish: Actavis Group PTC EHF, Reykjavikurvegi 76-78, Hafnarfirdi IS-220 Island alendronic acid
Maltese: Actavis Group PTC EHF, Reykjavikurvegi 76-78, Hafnarfirdi IS-220 Iceland alendronic acid
Swedish: FRANKRIKE
Maltese: France
Swedish: Orifarm EnergIntravenös användningej 15, POB 69, DK-5260 Odense S Danmark
Maltese: NO - In-Norveġja Orifarm Energivej 15, POB 69, DK-5260
Swedish: Wockhardt UK Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Maltese: Wockhardt UK Limited, Ash Road North, Wrexham
Swedish: AT - Österrike medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstraße 3
Maltese: AT - L-Awstrija medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstraße 3
Swedish: Mepha Lda., Lagoas Park, Edificio 5-A, Piso 2, 2740298 Porto Salvo, Portugal
Maltese: LT - Il-Litwanja Mepha Lda., Lagoas Park, Edificio 5-A, Piso 2, 2740298 Porto Salvo, Portugal
Swedish: Ljubljana- Črnuče,
Maltese: Ljubljana- Črnuče, Slovenia
Swedish: 91,363 mg tabletter
Maltese: 91,363 mg Pillola
Swedish: DK - Danmark Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR15351 Pallini Attiki, Grekland
Maltese: Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., GR-15351 Pallini Attiki, Greece
Swedish: Tablett
Maltese: Tablet
Swedish: Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Finland
Maltese: Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210
Swedish: House 97-107 Uxbridge Road, Ealing Londo W5 5TL U.K
Maltese: Ranbaxy (UK) Limited, C.P. House 97-107 Uxbridge Road, Ealing Londo W5 5TL U.K
Swedish: Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Malta
Maltese: Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Malta
Swedish: Balderton Street, LONDON W1K 6TL, Storbritannien
Maltese: Balderton Street, LONDON W1K 6TL, United Kingdom
Swedish: Tjeckien
Maltese: CZECH REPUBLIC
Swedish: Tišinska ul.
Maltese: Uzsoki u.
Swedish: CZ - Tjeckien
Maltese: SK - Slovak Republic
Swedish: , Na květnici 878/33, 140 00
Maltese: Torrex Chiesi CZ, s.r.o. , Na květnici 878/33, 140 00 Praha-Nusle, Czech Republic
Swedish: Kapsel, hårds
Maltese: Kapsula, iebsa
Swedish: 91,371 mg tabletter
Maltese: 91,371 mg Pillola
Swedish: DK - Danmark Pharmachemie B.V., PO Box 552, Swensweg 5, NL-2031
Maltese: Pharmachemie B.V., PO Box 552, Swensweg 5, NL-2031 GA Haarlem, Nederlands
Swedish: LV - Lettland Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., ul.Szkolna 33, 95-054
Maltese: Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., ul.Szkolna 33, 95-054
Swedish: CZ - Tjeckien Ratiopharm GmbH, GrafArco-Straße 3
Maltese: Ratiopharm GmbH, GrafArco-Straße 3
Swedish: Alendronic Acid Once Weekly 70mg Tablets tablet
Maltese: Alendronic Acid Once Weekly 70mg Tablets
Swedish: Bayer SA.NV.
Maltese: BAYER, S.L.Av.
Swedish: Warner Chilcott Nederland BV
Maltese: NL - L-Olanda Warner Chilcott Nederland BV
Swedish: Arrow Pharma ApS, Hovedgaden 41.
Maltese: FI - Il-Finlandja Arrow Pharma ApS, Hovedgaden 41. 2. sal, 2970
Swedish: ES - Spanien SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.Avda.
Maltese: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.Avda.
Swedish: Pelplińska Street, 83-200
Maltese: Street, 83-200
Swedish: Hexal A/S, Kanalholmen 812, 2650 HVIDOVRE, Danmark
Maltese: FI - Il-Finlandja Hexal A/S, Kanalholmen 812, 2650
Swedish: RISEDRONATO SEMANAL KERN PHARMA 35 mg comprimidos recubiertos con película filmdragerade tabletter Oral användning
Maltese: RISEDRONATO SEMANAL KERN PHARMA 35 mg comprimidos recubiertos con película
Swedish: LU - Luxemburg Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx
Maltese: Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx B-1200
Swedish: Vera Pharma Kft. Rákos köz 22.
Maltese: Rákos köz 22.
Swedish: RO - Rumänien TERAPIA SA Str. Fabricii nr. 124, ClujNapoca, Rumänien
Maltese: Fabricii nr. 124, ClujNapoca, Romania
Swedish: ES - Spanien ALMUS FARMACEUTICA, S.A.Avda.
Maltese: ALMUS FARMACEUTICA, S.A.Avda.
Swedish: EL - Grekland VERISFIELD (UK) LTD, U.K. 41 Chalton street,
Maltese: VERISFIELD (UK) LTD, U.K. 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
Swedish: RATIOPHARM 3 mg/ml, lösning à diluer pour perfusion
Maltese: RATIOPHARM 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Swedish: Romax Once Weekly 70 mg Tablets tablet
Maltese: Romax Once Weekly 70 mg Tablets
Swedish: 5.00 mg Risedronate sodium (equIntravenös användningale nt to 4.64 mg Risendronic acid)
Maltese: 5.00 mg Risedronate sodium (equivalent to 4.64 mg Risendronic acid)
Swedish: ES - Spanien QUALIGEN, S.L.Avda.
Maltese: QUALIGEN, S.L.Avda.
Swedish: film coatet tablet
Maltese: UI film coated tablets
Swedish: STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18
Maltese: PL - Il-Polonja STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18
Swedish: Arrow Polen S.A.
Maltese: PL - Il-Polonja Arrow Poland S.A. Al.
Swedish: LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Rumänien
Maltese: LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Romania
Swedish: AT - Österrike Hexal Pharma GmbH, StellaKlein-Löw-Weg 17, A-1020
Maltese: AT - L-Awstrija Hexal Pharma GmbH, StellaKlein-Löw-Weg 17, A-1020
Swedish: 5,0 mg Risedronate sodium (equIntravenös användningale nt to 5,74 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate
Maltese: 5,0 mg Risedronate sodium (equivalent to 5,74 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate
Swedish: EL - Grekland BIOMEDICA-CHEMICA S.A. G. LYRA 25
Maltese: BIOMEDICA-CHEMICA S.A. G.
Swedish: Lichtenauerlaan 102-120 3062 ME Rotterdam Nederländerna
Maltese: 3062 ME Rotterdam
Swedish: LV - Lettland Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest, Gyomroi ut 1921, Ungern
Maltese: Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest, Gyomroi ut 1921, Hungary
Swedish: ES - Spanien LABORATORIOS RANBAXY, S.L.Passeig de Gracia, 9
Maltese: LABORATORIOS RANBAXY, S.L.Passeig de Gracia, 9 08007 Barcelona
Swedish: Rowan House, 41 London Street, Reading Berkshire, RG1 4PS, Storbritannien
Maltese: Rowan House, 41 London Street, Reading
Swedish: CZ - Tjeckien Accord Healthcare Ltd Sage House
Maltese: SE - L-Isvezja Accord Healthcare Limited Sage House
Swedish: Warwickshire CV 31 3RW, Storbritannien
Maltese: Warwickshire CV 31 3RW, United Kingdom
Swedish: PAMINJECT 3 mg/ml, lösning à diluer pour perfusion
Maltese: PAMINJECT 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Swedish: SI - Slovenien Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, 20210 Turku, Finland
Maltese: SI - Is-Slovenja Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, 20210
Swedish: Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Maltese: PL - Il-Polonja Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Swedish: LV - Lettland Pharmaceutical Works Polpharma SA., 19
Maltese: LT - Il-Litwanja Pharmaceutical Works POLPHARMA SA, 19
Swedish: 35.00 mg Risedronate sodium (equIntravenös användningale nt to 69,6 mg Risendronic acid)
Maltese: 35.00 mg Risedronate sodium (equivalent to 69,6 mg Risendronic acid)
Swedish: Sökande
Maltese: Applikant
Swedish: Innehåll (koncentration
Maltese: Kontenut (konċentraz zjoni)
Swedish: Lettland
Maltese: Il-Latvija
Swedish: CHMP noterade också att bleomycin fortfarande används och även nämns i nuvarande behandlingsriktlinjer i Europa och Nordamerika, såsom SCCHN: Practice Guidelines in Oncology-v.2.2008 (HCCN, USA), CCO (Cancer Care Ontario) Formulary, reviderade 2006/2007, och Guidelines on penile cancer (mars 2004) från European Association of Urology.
Maltese: Is-CHMP innota wkoll li l-bleomiċina għadha tintuża u msemmija wkoll fil-linji gwida terapewtiċi attwalment fis-seħħ fl-Ewropa u fl-Amerika ta' Fuq, bħalma huma SCCHN: Practice Guidelines in Oncology-v.2.2008 (HCCN, USA), CCO (Cancer Care Ontario) Formulary, reviżjoni tal-2006/2007, u lGuidelines on penile cancer (Marzu 2004) tal-Assoċjazzjoni Ewropea tal-Uroloġija.
Swedish: 15 U (USP)/
Maltese: (USP)/kunjet t
Swedish: Läkemedelsfor m
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Swedish: Farhågor uttalades om de föreslagna indikationerna av en protesterande medlemsstat, Tyskland.
Maltese: Tqajjem tħassib dwar l-indikazzjonijiet proposti minn Stat Membru li oġġezzjona, il-Ġermanja.
Swedish: Ansökan för Bleomycin Pharmachemie inlämnades som en generisk ansökan baserad på det godkännande för försäljning som beviljats för referensprodukten i Nederländerna den 18 november 1997.
Maltese: L-Applikazzjoni għal Bleomycin Pharmachemie ġiet sottomessa bħala applikazzjoni ġenerika bbażata fuq lawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq mogħtija għall-prodott ta' referenza fl-Olanda fit-18 ta' Novembru 1997.
Swedish: injektionsflaska injektionsvätska, lösning
Maltese: og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Swedish: Därför anser CHMP att bleomycin ändå är ett värdefullt kemoterapeutiskt läkemedel och godkände alla föreslagna indikationer för Bleomycin Pharmachemie:
Maltese: Għaldaqstant, is-CHMP huwa tal-opinjoni li l-bleomiċina xorta għadu mediċina kemjoterapewtika valida, u adotta l-indikazzjonijiet proposti kollha għal Bleomycin Pharmachemie:
Swedish: polvo para solución inyectable EFG
Maltese: Bleomicina Teva 15 UI polvo para solución inyectable EFG
Swedish: Medlemstat Innehavare av godkännande för försäljning
Maltese: Stat Membru UE/ŻEE
Swedish: Förutom den dokumentation som redan tillhandahållits under det decentraliserade förfarandet, vilken ger stöd för en blygsam men bestämd roll för bleomycin vid behandling av SCCHN, ger ett antal nya rapporter stöd för bleomycins roll i kombination med andra kemoterapeutiska komponenter, och identifierar både ett tillfrisknande (Recovery Rate, RR) på 34 procent vid andrahandsbehandling och en förbättring av lokoregional kontroll och överlevnad hos patienter med avancerad huvud- och halscancer (HNC) genom samtidig postoperativ radiooch kemoterapeutisk behandling med mitomycin C och bleomycin.
Maltese: Barra ddokumentazzjoni diġà pprovduta waqt il-proċedura deċentralizzata, li tappoġġja rwol modest iżda ċert għallbleomiċina fit-trattament ta' SCCHN, numru ta' rapporti reċenti jappoġġjaw ir-rwol tal-bleomiċina flimkien ma' moieties kemjoterapewtiċi oħrajn, li jidentifikaw kemm proporzjon ta' rkupru (RR) ta' 34% fittrattament tat-tieni linja kif ukoll titjib fil-kontroll lokoreġjonali u sopravivenza f'pazjenti b'HNC avvanzat permezz ta' trattament konkomittanti radju- u kemjoterapewtiku postoperatorju b'mitomiċina Ċ u bleomiċina.
Swedish: Intraperitoneal administrering Lokal/Intratumoral injektion
Maltese: Injezzjonijiet lokali/ġot-tumur
Swedish: Pulver: 38,5 μg Lösning: 10 ml
Maltese: 38.5 mcg Soluzzjoni: 10 mL
Swedish: MTnr
Maltese: Trab:
Swedish: 1 injektionsflaska (pulver) + 1 injektionsflaska (lösning)
Maltese: 1 kunjett ( trab ) + 1 kunjett (soluzzjoni )
Swedish: BLINCYTO 38,5 μg
Maltese: BLINCYTO 38.5 mcg trab għallkonċentrat u soluzzjoni għal soluzzjoni għallinfużjoni.
Swedish: Mer information om klassificeringen som särläkemedel finns här: ema.europa.eu/en/medicines/human/orphan-designations.
Maltese: ema.europa.eu/mt/medicines/human/orphan-designations.
Swedish: Mer information om Blincyto finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/blincyto.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/blincyto.
Swedish: Mer information om Blincyto
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Blincyto
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Blincyto (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är infektioner, feber, infusionsrelaterade reaktioner (t.ex. feber, blodtrycksförändringar och utslag), huvudvärk, febril neutropeni (låga halter av en typ av vita blodkroppar som kallas neutrofiler med feber), anemi (lågt antal röda blodkroppar), ödem (svullnad på grund av vätskeansamling), neutropeni, leukopeni (låga halter av vita blodkroppar), trombocytopeni (lågt antal blodplättar), blodprov som visar förändringar i leverfunktionen, tremor (skakningar), ryggvärk, frossbrytningar, lågt blodtryck, låga halter av immunglobuliner (antikroppar), cytokinfrisättningssyndrom (en potentiellt livshotande sjukdom som kan orsaka feber, kräkningar, andfåddhet, smärta och lågt blodtryck), snabb hjärtrytm, sömnlöshet, smärta i armar och ben, hosta och utslag.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Blincyto (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma infezzjonijiet, deni, reazzjonijiet relatati mal-infużjoni (bħal deni, tibdil fil-pressjoni tad-demm u raxx), uġigħ ta' ras, newtropenija bid-deni (livelli baxxi fl-għadd ta' tip ta' ċellola bajda tad-demm imsejħa newtrofili bid-deni), anemija (għadd baxx taċ-ċelloli ħomor tad-demm), edema (nefħa minħabba żamma ta' fluwidu), newtropenija, lewkopenija (livelli baxxi ta' ċelloli bojod tad-demm), tromboċitopenja (għadd baxx tal-pjastrini), testijiet tad-demm li juru tibdil fil-funzjoni tal-fwied, tertir (rogħda), uġigħ fid-dahar, dehxiet ta' bard, pressjoni baxxa tad-demm, livelli baxxi ta' immunoglobini
Swedish: Behandlingen kan avbrytas tillfälligt eller stoppas fullständigt om vissa biverkningar uppträder.
Maltese: Il-kura tista' tiġi interrotta jew imwaqqfa kompletament f'każ ta' ċerti effetti sekondarji.
Swedish: I studien fann man att ALL förbättrades hos 43 procent (81 av 189) av de patienter som fick Blincyto.
Maltese: L-istudju sab li l-ALL tjiebet fi 43 % (81 minn 189) tal-pazjenti li ngħataw Blincyto.
Swedish: Den aktiva substansen i Blincyto, blinatumomab, är en antikropp som har utformats för att fästa vid ett protein (CD19) som finns på B-celler, inräknat ALL-celler.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Blincyto, il-blinatumomab, hija antikorp li tfassal biex jeħel ma' proteina (CD19) li tinstab fuq iċ-ċelloli B, inklużi ċ-ċelloli tal-ALL.
Swedish: Den 23 november 2015 beviljades Blincyto ett villkorat godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Maltese: Blincyto rċieva awtorizzazzjoni kondizzjonali għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-23 ta' Novembru 2015.
Swedish: Vilka är riskerna med Blincyto?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Blincyto?
Swedish: ALL är sällsynt och Blincyto klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 24 juli 2009.
Maltese: ALL hija rari, u Blincyto ġie denominat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fl24 ta' Lulju 2009.
Swedish: Blincyto ges till patienter som är "Philadelphiakromosomnegativa", vilket innebär att patienternas cancerceller inte har en onormal kromosom som kallas Philadelphiakromosomen, samt till patienter som har proteinet CD19 på sina cancerceller (CD19-positiva).
Maltese: Blincyto jintuża għal pazjenti li huma "negattivi għall-kromożoma Philadelphia" li jfisser li ċ-ċelloli talkanċer tal-pazjenti ma jkollhomx kromożoma anormali msejħa l-kromożoma Philadelphia, u f'pazjenti li jkollhom il-proteina CD19 fuq iċ-ċelloli tal-kanċer tagħhom (pożittivi għas-CD19).
Swedish: I en studie på 70 barn som var minst ett år gamla och hade Philadelphiakromosomnegativ pre-B ALL fann man att behandling med Blincyto ledde till att sjukdomen gick tillbaka hos 33 procent av patienterna.
Maltese: Studju f'70 tifel u tifla li kellhom sena u aktar b'ALL prekursura B negattiva għall-kromożoma Philadelphia sab li fi 33 % tal-pazjenti, il-kura bi Blincyto wasslet għall-għajbien tal-marda.
Swedish: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Maltese: Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Swedish: Dag 29-42
Maltese: Jiem 29-42
Swedish: 5 år (2 °C - 8 °C)
Maltese: 5 snin (2°C - 8°C)
Swedish: 95 % CI
Maltese: CI ta' 95%
Swedish: 0/12, 0,0 % (0,0; NE)
Maltese: 0/12, 0.0% (0.0, NE) a.
Swedish: Berkshire, SL1 4DX Storbritannien
Maltese: Berkshire, SL1 4DX
Swedish: [4,8 till 8,3 månader]
Maltese: [4.8 sa 8.3 xhur]
Swedish: Dag 1-28
Maltese: Jiem 1-28
Swedish: Dag 1-7
Maltese: Jiem 1-7
Swedish: MedDRA:s klassificering av organsystem
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi MedDRA
Swedish: 3,8 månader (1,9; 19,0)
Maltese: 3.8 xhur (1.9, 19.0)
Swedish: Cytokiner, däribland IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α och IFN-γ mättes, och IL-6, IL-10 samt IFN-γ var de som visade störst höjning.
Maltese: Iċ-ċitokini li jinkludu IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α u IFN-γ kienu mkejla u, IL-6, IL-10 u IFN-γ kienu l-aktar elevati.
Swedish: Den aktiva substansen i BLINCYTO är blinatumomab.
Maltese: Is-sustanza attiva fi BLINCYTO hija blinatumomab.
Swedish: • feber (pyrexi)
Maltese: • deni (pyrexia)
Swedish: 250 ml (normal överskottsvolym är 265 till 275 ml)
Maltese: 250 mL (volum żejjed tas-soltu ta' 265 sa 275 mL)
Swedish: Амджен България ЕООД Тел.
Maltese: България Амджен България ЕООД
Swedish: ≥ 65 år
Maltese: età ta' ≥ 65 sena
Swedish: GRH0504SV v1
Maltese: GRH0500MT v1
Swedish: Den slutliga tolkningen av MRD-resultaten gjordes enligt EuroMRD-konsortiets riktlinjer.
Maltese: L-interpretazzjoni finali ta' riżultati ta' MRD segwiet linji gwida tal-Konsorzju EuroMRD.
Swedish: 7,5 månader [4,0 till 11,8 månader]
Maltese: 7.5 xhur [4.0 sa 11.8 xhur]
Swedish: [4,2 till 7,5 månader]
Maltese: [4.2 sa 7.5 xhur] 1.
Swedish: • förvirring, desorientering
Maltese: • konfużjoni, diżorjentazzjoni
Swedish: Kroppsyta, kön och ålder
Maltese: Erja tas-superfiċje tal-ġisem, sess u età
Swedish: Kaplan-Meier-kurva över totalöverlevnad
Maltese: Kaplan-Meier tas-sopravivenza globali
Swedish: Rekonstituerad BLINCYTO (antal förpackningar)
Maltese: BLINCYTO rikostitwit (numru ta' pakketti)
Swedish: 11,3 (5,2; NE) (N = 119)
Maltese: 11.3 xhur (5.2, NE) (N = 119)
Swedish: 10 ml
Maltese: INDIVIDWALI 10 mL
Swedish: • lunginflammation (pneumoni)
Maltese: • infezzjoni fil-pulmun (pulmonite)
Swedish: 6,8 månader [2,2 till 12,0 månader]
Maltese: 6.8 xhur [2.2 sa 12.0-il xahar]
Swedish: 48 timmar
Maltese: 48 siegħa
Swedish: Takykardi innefattar sinustakykardi, supraventrikulär takykardi och takykardi.
Maltese: 7 Takikardja tinkludi takikardija tas-sinus, takikardija supraventrikulari u takikardija.
Swedish: • Förvara förpackningen i rumstemperatur (upp till 27 °C).
Maltese: • Aħżen il-pakkett f'temperatura ambjentali (sa 27°C).
Swedish: Mindre än 45 kg (BSA-baserad dos)
Maltese: Inqas minn 45 kg (doża bbażata fuq il-BSA)
Swedish: En farmakokinetisk populationsanalys utfördes för att utvärdera effekterna av demografiska egenskaper på blinatumomabs farmakokinetik.
Maltese: Twettqet analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni sabiex jiġu evalwati l-effetti tal-karatteristiċi demografiċi fuq il-farmakokinetika ta' blinatumomab.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 november 2015 Datum för den senaste förnyelsen: 19 april 2018
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 19 ta' April 2018
Swedish: 3,7 månader (3,0; 5.3) (N = 65)
Maltese: 3.7 xhur (3.0, 5.3) (N = 65)
Swedish: 3,1 månader (2,6; 4,3) (N = 32)
Maltese: 3.1 xhur (2.6, 4.3) (N = 32)
Swedish: 4,5 månader (3,6; 9,0)
Maltese: 4.5 xhur (3.6, 9.0)
Swedish: Lysinhydroklorid
Maltese: Lysine hydrochloride
Swedish: • Utbildningsmaterial för sjuksköterskor
Maltese: • Materjal edukattiv għall-infermiera
Swedish: I denna öppna studie mättes den hälsorelaterade livskvaliteten (HRQoL) med frågeformuläret EORTC QLQ-C30 (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30).
Maltese: QLQ-C30European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life QuestionnaireCore 30).
Swedish: Partiell remission definierades som benmärgsblaster 6 % till 25 % med minst 50 % minskning från baslinjen.
Maltese: Remissjoni parzjali kienet definita bħala blasts tal-mudullun ta' 6% sa 25% b'mill-inqas tnaqqis ta' 50% mil linja bażi.
Swedish: Toxicitet
Maltese: Tossiċità
Swedish: Dag 8-28 Dag 29-42 Dag 1-28 Dag 29-42
Maltese: Jiem8-28 Jiem29-42 Jiem 1-28
Swedish: HR (BLINCYTO/standardkemoterapi) (95 % CI) p-värde (2-sidigt)
Maltese: HR (BLINCYTO/Kimoterapija SOC) (Cl ta' 95%) valur p (żewġ naħat)
Swedish: Femtio procent (5/10) jämfört med 0 % (0/5) uppnådde MRD-svar, och 20 % (2/10) jämfört med 40 % (2/5) genomgick allogen HSCT efter behandlingen.
Maltese: Ħamsin fil-mija (5/10) meta mqabbla ma' 0% (0/5) kisbu rispons ta' MRD u 20% (2/10) meta mqabbla ma' 40% (2/5) kellhom HSCT alloġeniku wara t-trattament.
Swedish: Patienterna ska övervakas noga för tecken och symtom på pankreatit.
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati mill-qrib għal sinjali u sintomi ta' pankreatite.
Swedish: Fyra patienter uppnådde CR under konsolideringscyklerna, vilket ledde till en ackumulerad CR-frekvens på 35,4 % (67/189; 95 % CI: 28,6 % - 42,7 %).
Maltese: Erba' pazjenti kisbu CR matul iċ-ċikli ta' konsolidazzjoni, li rriżultat f'rata kumulattiva ta' CR ta' 35.4% (67/189, CI ta' 95%: 28.6% - 42.7%).
Swedish: 32 av 189 (17 %) patienter genomgick allogen HSCT under CR/CRh* inducerad med BLINCYTO (se tabell 3).
Maltese: Tnejn u tletin minn 189 (17%) pazjent kellhom HSCT alloġeniku f'CR/CRh* indotta minn BLINCYTO (ara tabella 1).
Swedish: • BLINCYTO är kompatibelt med infusionspåsar/pumpkassetter av polyolefin, PVC non-di-etylhexylftalat (icke-DEHP) eller etylvinylacetat (EVA).
Maltese: • BLINCYTO huwa kompatibbli ma' boroż tal-infużjoni/kasetts tal-pompa tal-polyolefin, PVC non-di-ethylhexylphthalate (non-DEHP), jew ethyl vinyl acetate (EVA).