FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il metabolismo di olaparib è estensivo.
Danish: Metabolismen af olaparib er omfattende.
Italian: FLACONE/ETICHETTA
Danish: FLASKE/ETIKET
Italian: La polmonite è una malattia grave che può richiedere spesso un trattamento in ospedale.
Danish: Lungebetændelse er en alvorlig tilstand, der ofte kræver behandling på hospitalet.
Italian: Un valore <1 risulta a favore di olaparib.
Danish: En værdi <1 favoriserer olaparib.
Italian: Lynparza non deve essere usato durante la gravidanza.
Danish: Lynparza må ikke anvendes under graviditet.
Italian: Numero di pazienti a rischio:
Danish: Antal patienter i risiko:
Italian: Figura 7 - PFS (BICR), Forest plot, per sottogruppi pre-specificati
Danish: Figur 7 PFS (BICR), Forest-plot, efter præspecificeret subgruppe
Italian: Le risposte confermate (da BICR) sono state definite come una risposta registrata CR/PR, confermata tramite imaging ripetuto non meno di 4 settimane dopo la visita in cui la risposta è stata osservata per la prima volta.
Danish: Bekræftet respons (af BICR) var defineret som et registreret respons af enten CR/PR, bekræftet ved gentagen scanning ikke mindre end 4 uger efter besøget, hvor responset blev observeret første gang.
Italian: IMBALLAGGIO ESTERNO PER CONFEZIONE MULTIPLA - con blue box
Danish: YDRE ÆSKE MULTIPAKNING - med blue box
Italian: Dopo questo periodo gettare via tutte le capsule che non sono state utilizzate.
Danish: Efter denne periode kasséres eventuelle kapsler, der ikke er blevet brugt.
Italian: o lividi o sanguinamento per un periodo di tempo più lungo rispetto al solito, in caso di ferita
Danish: o blå mærker eller blødning i længere tid end normalt, hvis du kommer til skade
Italian: Questo perché può avere effetti nocivi sul bambino
Danish: Det er fordi, det kan skade et ufødt barn.
Italian: Il medico può ridurre la dose o interrompere il trattamento per un breve periodo di tempo o definitivamente.
Danish: Lægen kan reducere din dosis eller stoppe behandlingen, enten i kortere tid eller permanent.
Italian: • se ha un basso numero di cellule del sangue ai test di laboratorio.
Danish: • hvis du har lavt antal blodlegemer i en blodprøve.
Italian: Questo può essere un basso numero di globuli rossi o bianchi o di piastrine.
Danish: Dette kan være lavt antal røde eller hvide blodlegemer eller lavt antal blodplader.
Italian: Le pazienti con evidenza di malattia ai 2 anni, che secondo l'opinione del medico curante possono ottenere ulteriori benefici dal trattamento continuo, possono essere trattate oltre i 2 anni.
Danish: Patienter med påvist sygdom efter 2 år, som efter den behandlende læges skøn kan få yderligere fordel af fortsat behandling, kan behandles ud over de 2 år.
Italian: Effetti indesiderati non comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue: • aumento delle dimensioni dei globuli rossi (non associato ad altri sintomi).
Danish: Ikke almindelige bivirkninger, der kan ses i blodprøver: • øgning i størrelsen af de røde blodlegemer (ikke forbundet med nogen symptomer).
Italian: eventi/pazienti
Danish: hændelser/patienter
Italian: Precedente trattamento con antraciclina e taxano
Danish: Tidligere behandling med antracyklin og taxan
Italian: • Assuma Lynparza almeno un'ora dopo aver mangiato del cibo.
Danish: • Tag Lynparza mindst 1 time efter et måltid.
Italian: * Non controllato per molteplicità
Danish: * Ikke kontrolleret for multiplicitet
Italian: Ci sono dati molto limitati nelle pazienti con mutazione BRCA somatica.
Danish: Der er meget begrænsede data hos patienter med somatisk BRCA-mutation.
Italian: Contraccezione negli uomini
Danish: Antikonception hos mænd
Italian: Se assume una quantità superiore di Lynparza rispetto alla dose abituale, contatti immediatamente il medico o l'ospedale più vicino.
Danish: Hvis du tager mere Lynparza end din normale dosis, skal du straks kontakte din læge eller det nærmeste hospital.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Lynparza nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite.
Danish: Lynparzas sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt.
Italian: Tutte le capsule che sono state congelate devono essere eliminate.
Danish: Kapsler, der har været frosset, skal destrueres.
Italian: I pazienti che manifestano questi sintomi devono prestare cautela quando guidano veicoli o utilizzano macchinari.
Danish: Patienter, som oplever disse symptomer, skal udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Italian: Non mangi preferibilmente fino a 2 ore dopo l'assunzione di Lynparza.
Danish: Du må helst ikke spise i op til 2 timer efter, du har taget Lynparza.
Italian: Cancerogenicità Non sono stati realizzati studi di cancerogenicità con olaparib.
Danish: Karcinogenicitet Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med olaparib.
Italian: • Lynparza deve essere assunto una volta al mattino e una volta alla sera.
Danish: • Tag Lynparza én gang om morgenen og én gang om aftenen.
Italian: Se preferito, può conservare Lynparza capsule fuori dal frigorifero (a temperatura inferiore a 30°) fino a 3 mesi.
Danish: Hvis du foretrækker det, kan du opbevare Lynparza kapsler udenfor køleskabet (under 30°C) i op til 3 måneder.
Italian: In tutti i sottogruppi predefiniti di pazienti, sono stati osservati risultati coerenti (vedere Figura 7).
Danish: Konsistente resultater blev observeret i alle foruddefinerede patientsubgrupper (se figur 7).
Italian: Frequenza di tutti i gradi CTCAE
Danish: Frekvens af alle CTCAE grader
Italian: Basato sul test dei ranghi logaritmici (log-rank test) stratificato.
Danish: Baseret på stratificeret log-rank test
Italian: Deve aver ricevuto dei medicinali chemioterapici prima o dopo che il tumore si sia diffuso.
Danish: Du skal have modtaget kemoterapi enten før eller efter din kræft har spredt sig.
Italian: Molto comune Stanchezza (inclusa astenia)
Danish: Meget almindelig Træthed (inklusive asteni)
Italian: Non è richiesta la profilassi antiemetica.
Danish: Antiemetisk profylakse er ikke påkrævet.
Italian: Il medico le prescriverà ogni mese gli esami del sangue per il primo anno di trattamento e successivamente a intervalli regolari.
Danish: Lægen vil undersøge dit blod hver måned i det første år af behandlingen og regelmæssigt derefter.
Italian: L'assenza della via HRR pienamente funzionale è uno dei fattori chiave determinanti la sensibilità al platino nei carcinomi ovarici e in altri carcinomi.
Danish: En ikke fuldt funktionel HRR-mekanisme er en af de vigtigste determinanter for platinsensitivitet i ovariecancer og andre cancertyper.
Italian: Per ulteriori informazioni su questi effetti indesiderati vedere paragrafo 4, inclusi anche i segni e i sintomi a cui ha bisogno di prestare attenzione (per esempio, febbre o infezione, ecchimosi o sanguinamento).
Danish: Se punkt 4 for mere information om disse bivirkninger, herunder tegn og symptomer, som du skal holde øje med (for eksempel feber eller infektion, blå mærker eller blødning).
Italian: Il trattamento con Lynparza deve essere avviato e supervisionato da un medico specializzato nell'impiego dei farmaci antitumorali.
Danish: Behandling med Lynparza bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i anvendelse af anticancerlægemidler.
Italian: Genere (%) Femmina Maschio
Danish: Køn (%) Kvinder Mænd
Italian: Percentuale di pazienti senza eventi
Danish: Andel af patienter uden hændelser
Italian: I risultati dell'efficacia sono riportati nella Tabella 2 e nelle Figure 1 e 2.
Danish: Effektresultater er præsenteret i tabel 2 og figur 1 og 2.
Italian: Non è stata osservata alcuna interazione significativa con anastrozolo o letrozolo, mentre la somministrazione di tamoxifene ha ridotto l'esposizione a olaparib del 27%.
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikant interaktion med anastrozol eller letrozol, hvorimod tamoxifen reducerede eksponeringen for olaparib med 27 %.
Italian: Se inizia una gravidanza durante questo periodo di tempo, deve consultare immediatamente il medico.
Danish: Hvis du bliver gravid i dette tidsrum, skal du straks tale med din læge.
Italian: • sta assumendo alcuni medicinali che possono influire su Lynparza (vedere paragrafo 2).
Danish: • du tager visse lægemidler, der kan påvirke Lynparza (se punkt 2).
Italian: • creatinina nel sangue aumentata - questo esame è usato per verificare la funzione dei reni.
Danish: • stigning i blodkreatinin - denne test bruges til at undersøge, hvordan dine nyrer fungerer.
Italian: PFS (DCO 30 giugno
Danish: PFS (DCO 30. juni
Italian: Eliminazione In seguito alla somministrazione di una dose singola di
Danish: Elimination Efter en enkelt dosis af
Italian: • dolore nella zona dello stomaco sotto le costole (dolore addominale alto)
Danish: • smerter i maveområdet under ribbenene (øvre abdominalsmerter)
Italian: Probabilità di sopravvivenza libera da progressione
Danish: Sandsynligheden for progressionsfri overlevelse
Italian: Olaparib non influisce sulla farmacocinetica del tamoxifene.
Danish: Olaparib påvirker ikke tamoxifens farmakokinetik.
Italian: Le pazienti potevano avere ricevuto in precedenza bevacizumab, eccetto nel regime immediatamente antecedente alla randomizzazione.
Danish: Patienterne kunne tidligere have modtaget bevacizumab, undtagen i regimet umiddelbart inden randomisering.
Italian: Percentuale di pazienti ancora in vita
Danish: Andel af patienter i live
Italian: • se sta allattando (per ulteriori informazioni vedere paragrafo 2).
Danish: • hvis du ammer (se punkt 2 nedenfor for yderligere oplysninger).
Italian: Le pazienti sono state sottoposte a valutazione del tumore al basale e ogni 12 settimane per 3 anni e poi ogni 24 settimane rispetto alla data di randomizzazione, fino alla progressione radiologica obiettiva della malattia.
Danish: Patienterne fik tumorvurdering ved baseline og hver 12. uge i 3 år og derefter hver 24. uge i forhold til randomiseringsdatoen, indtil objektiv radiologisk sygdomsprogression.
Italian: In caso di somministrazione di dosi multiple, non si osserva alcun accumulo evidente e le esposizioni allo stato stazionario sono raggiunte entro ~3-4 giorni.
Danish: Ved multipel dosering er der ingen udpræget akkumulering, og steady state-eksponering opnås inden for ~3 til 4 dage.
Italian: Lynparza è per uso orale.
Danish: Lynparza er til oral anvendelse.
Italian: In studi di tossicità a dosi ripetute della durata massima di 6 mesi condotti su ratti e cani, il trattamento orale con dosi giornaliere di olaparib è stato ben tollerato.
Danish: I toksicitetsstudier med gentagne doser af op til 6 måneders varighed med rotter og hunde var daglige orale doser af olaparib veltolererede.
Italian: Le compresse di Lynparza devono essere inghiottite intere e non devono essere masticate, schiacciate, disciolte o divise.
Danish: Lynparza tabletter skal synkes hele og ikke tygges, knuses, opløses eller deles.
Italian: • diminuzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia) -può manifestare i seguenti sintomi:
Danish: • fald i antallet af blodplader i blodet (trombocytopeni) - du kan få følgende symptomer:
Italian: In caso di sovradosaggio, i medici devono adottare misure generali di supporto e devono attuare un trattamento sintomatico per il paziente.
Danish: I tilfælde af overdosering bør lægerne følge almene understøttende forholdsregler og behandle patienten symptomatisk.
Italian: In particolare, si deve prestare cautela se olaparib viene somministrato in associazione con qualsiasi statina.
Danish: Der bør især udvises forsigtighed, hvis olaparib administreres i kombination med statiner.
Italian: Il test genetico dovrà essere effettuato da un laboratorio competente utilizzando un test validato.
Danish: Genetisk test skal udføres af et erfarent laboratorium ved hjælp af en valideret test.
Italian: Questa clastogenicità è compatibile con le proprietà farmacologiche note di olaparib e indica un potenziale rischio di genotossicità nell'uomo.
Danish: Denne klastogenicitet er i overensstemmelse med den kendte farmakologi af olaparib og indikerer potentiale for genotoksicitet hos mennesker.
Italian: Lo stato gBRCAm delle pazienti arruolate attraverso il test locale è stato confermato retrospettivamente dal test centrale.
Danish: gBRCAm-statussen af patienter, som blev inkluderet via lokal test, blev bekræftet retrospektivt via central test.
Italian: Sette pazienti di sesso maschile sono stati randomizzati (5 con olaparib e 2 con il medicinale di confronto).
Danish: Syv mandlige patienter blev randomiseret (5 olaparib og 2 komparator).
Italian: Grado del tumore alla diagnosi
Danish: Tumorgrad ved diagnose
Italian: Per le pazienti che sono rimaste in risposta clinica completa (ovvero nessuna evidenza radiologica di malattia), la durata massima del trattamento è stata di 2 anni; tuttavia, le pazienti con evidenza di malattia rimasta stabile (ovvero nessuna evidenza di progressione della malattia) hanno potuto continuare a ricevere Lynparza oltre i 2 anni.
Danish: For patienter, som forblev i komplet klinisk respons (dvs. uden radiologisk påvist sygdom), var den maksimale varighed 2 år, men patienter, hvor det var påvist, at sygdommen forblev stabil (dvs. uden påvist sygdomsprogression) kunne fortsætte med at få Lynparza ud over de 2 år.
Italian: Non è noto se Lynparza possa influire sull'efficacia di alcuni contraccettivi ormonali.
Danish: Det vides ikke, om Lynparza kan påvirke effekten af visse hormonelle præventionsmidler.
Italian: Non prenda Lynparza:
Danish: Tag ikke Lynparza:
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, altri agenti antineoplastici, codice ATC: L01XX46
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX46
Italian: Questi risultati sono stati ottenuti a esposizioni inferiori rispetto a quelle osservate clinicamente.
Danish: Disse fund forekom ved eksponeringer, som var under dem, der blev set klinisk.
Italian: Gettare via tutte le capsule di Lynparza che sono state congelate.
Danish: Kassér Lynparza kapsler, der har været frosset.
Italian: Il tempo mediano di follow-up nei pazienti censurati è stato di 25,3 mesi per olaparib versus 26,3 mesi per il medicinale di confronto.
Danish: Median opfølgningstid hos censurerede patienter var 25,3 måneder for olaparib versus 26,3 måneder for komparator.
Italian: In assenza di mutazioni di BRCA1 o BRCA2, la via HRR può essere compromessa da altri meccanismi, benché l'aberranza e la penetranza causali non siano state completamente chiarite.
Danish: I fravær af BRCA1- eller BRCA2-mutationer kan HRR-stien kompromitteres via andre mekanismer, men den tilgrundliggende afvigelse og penetrans er ikke fuldt ud belyst.
Italian: Il report dello studio clinico deve essere presentato entro:
Danish: Den kliniske forsøgsrapport skal indsendes senest:
Italian: Lynparza è impiegato per il trattamento:
Danish: Lynparza anvendes til behandling af:
Italian: (Vedere il paragrafo precedente "Donne in età fertile/contraccezione nelle donne" per ulteriori informazioni sulla contraccezione e sui test di gravidanza).
Danish: (Se forrige afsnit "Kvinder i den fertile alder/antikonception hos kvinder" for yderligere oplysninger om antikonception og graviditetsundersøgelser.)
Italian: Capsula rigida 112 capsule
Danish: Hårde kapsler 112 kapsler
Italian: Le pazienti nel gruppo trattato con olaparib hanno proseguito il trattamento più a lungo rispetto a quelle del gruppo placebo.
Danish: Patienterne i olaparibgruppen fortsatte med at få behandling i længere tid end patienterne i placebogruppen.
Italian: Pertanto, olaparib in co-somministrazione può ridurre l'esposizione a substrati di questi enzimi metabolici e della proteina di trasporto.
Danish: Derfor kan olaparib ved samtidig administration reducere eksponeringen for substrater for disse metaboliske enzymer og transportprotein.
Italian: Sono stati rilevati fino a 20, 37 e 20 metaboliti rispettivamente nel plasma, nelle urine e nelle feci, la maggior parte dei quali rappresentava una percentuale <1% della sostanza somministrata.
Danish: Op til 20, 37 og 20 metabolitter blev detekteret i henholdsvis plasma, urin og fæces, hvoraf størstedelen af dem repræsenterede < 1 % af det doserede materiale.
Italian: Lynparza capsule può essere conservato fino a 3 mesi a temperatura inferiore a 30°C.
Danish: Lynparza kapsler kan opbevares i op til 3 måneder under 30C.
Italian: In studi condotti sugli animali, non è stato osservato alcun effetto sul concepimento, ma sono stati riscontrati effetti avversi sulla sopravvivenza embriofetale (vedere paragrafo 5.3).
Danish: I dyrestudier blev der ikke observeret nogen effekt på konception, men der er bivirkninger på embryoføtal overlevelse (se pkt.
Italian: Qual è la dose da prendere
Danish: Hvor meget skal du tage
Italian: • Prenda una dose (8 capsule) di Lynparza per bocca con acqua, una volta al mattino e una volta alla sera.
Danish: • Én dosis (8 kapsler) Lynparza synkes med vand, én gang om morgenen og én gang om aftenen.
Italian: L'incidenza degli aumenti del volume corpuscolare medio rilevato a partire dal livello basale minimo o normale fino a valori al di sopra del ULN era approssimativamente del 55%.
Danish: Forekomsten af stigninger i middelcellevolumen fra lav eller normal ved baseline til over ULN var ca. 55 %.
Italian: Aumento del volume corpuscolare medio
Danish: Forhøjelse af middelcellevolumen
Italian: Gli inibitori della PARP possono distruggere le cellule tumorali che non sono capaci di riparare i danni del DNA.
Danish: PARP-inhibitorer kan ødelægge kræftceller, der ikke er gode til at reparere DNA-skader.
Italian: L'associazione di olaparib con vaccini o agenti immunosoppressivi non è stata studiata.
Danish: Kombinationen af olaparib og vacciner eller immunsuppressive lægemidler er ikke undersøgt.
Italian: C-olaparib, è stato recuperato ~86% della radioattività somministrata in un periodo di raccolta di 7 giorni, ~44% nelle urine e ~42% nelle feci.
Danish: C-olaparib blev ~86 % af den doserede radioaktivitet genfundet inden for en opsamlingsperiode på 7 dage, ~44 % via urinen og ~42 % via fæces.
Italian: I sintomi da sovradosaggio non sono noti e non è previsto alcun trattamento specifico in caso di sovradosaggio di Lynparza.
Danish: Symptomerne på overdosering er ikke fastslået, og der findes ingen specifik behandling i tilfælde af overdosering med Lynparza.
Italian: Lei sarà sottoposto a un esame del sangue:
Danish: Du vil få taget en blodprøve:
Italian: Tabella 7 Caratteristiche demografiche al basale dei pazienti nello studio OlympiAD
Danish: Tabel 7 Patientdemografiske og baseline egenskaber i OlympiAD
Italian: Informi il medico se sta assumendo un contraccettivo ormonale, poiché potrebbe raccomandarle l'aggiunta di un metodo contraccettivo non ormonale.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager et hormonelt præventionsmiddel, da din læge kan anbefale at supplere med en ikke-hormonel beskyttelse mod graviditet.
Italian: In soluzioni di proteine purificate, la frazione di olaparib legata all'albumina era pari approssimativamente al 56%, indipendentemente dalle concentrazioni di olaparib.
Danish: I opløsninger af rensede proteiner var olaparibfraktionen, der var bundet til albumin, ca. 56 %, som var uafhængig af olaparibkoncentrationerne.
Italian: • diarrea - in caso di diarrea grave, contatti immediatamente il medico.
Danish: • diarré - hvis den bliver voldsom, skal du straks fortælle det til lægen.
Italian: Se dimentica di prendere Lynparza
Danish: Hvis du har glemt at tage Lynparza
Italian: Un miglioramento statisticamente significativo della PFS, l'outcome primario di efficacia, è stato dimostrato per i pazienti trattati con olaparib rispetto ai pazienti nel braccio di confronto (vedere Tabella 8 e Figura 6).
Danish: En statistisk signifikant forbedring af PFS, det primære effektresultat, blev påvist for olaparibbehandlede patienter sammenlignet med patienterne i komparator-armen (se tabel 8 og figur 6).
Italian: Quando olaparib è legato al sito attivo di PARP associata al DNA, impedisce la scissione di PARP e la intrappola sul DNA, bloccando in tal modo il processo di riparazione.
Danish: Når olaparib bindes til det aktive site af DNA-associeret PARP, forhindrer det, at PARP dissocierer og indfanger det på DNA'et, hvorved der blokeres for reparation.
Italian: Tuttavia, non è richiesto alcun aggiustamento della dose sulla base dell'etnia (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Der er imidlertid ikke behov for dosisjustering på baggrund af etnicitet (se pkt.
Italian: Numero di precedenti linee di chemioterapia per cancro della mammella metastatico (%)
Danish: Antal tidligere kemoterapilinjer mod metastatisk brystcancer (%)
Italian: • Il medico le dirà quante compresse di Lynparza prendere.
Danish: • Lægen vil fortælle dig, hvor mange tabletter Lynparza, du skal tage.
Italian: • un tipo specifico di tumore alla mammella (BRCA-mutato, HER2-negativo) che si è diffuso oltre la sede originaria del tumore.
Danish: • en bestemt type brystkræft (BRCA-muteret, HER2-negativ), som har spredt sig ud over den oprindelige tumor.
Italian: È disponibile una esperienza limitata di sovradosaggio con olaparib.
Danish: Der er begrænset erfaring med overdosering af olaparib.
Italian: Come assumere questo medicinale
Danish: Sådan skal du tage medicinen
Italian: Comune Stanchezza (inclusa astenia)
Danish: Almindelig Træthed (inklusive asteni)
Italian: Non bere succo di pompelmo durante il trattamento con Lynparza.
Danish: Du må ikke drikke grapefrugtjuice, mens du er i behandling med Lynparza.
Italian: Poiché non può essere escluso che olaparib possa ridurre l'esposizione ai substrati del CYP2C9 attraverso induzione enzimatica, l'efficacia di alcuni contraccettivi ormonali può essere ridotta se cosomministrati con olaparib.
Danish: Da det ikke kan udelukkes, at olaparib kan reducere eksponeringen af substrater for CYP2C9 via enzyminduktion, kan effektiviteten af nogle hormonelle antikonceptiva være nedsat ved samtidig administration af olaparib.
Italian: Tipo di mutazione gBRCA (%) gBRCA1 gBRCA2 gBRCA1 e gBRCA2
Danish: TNBC gBRCA-mutationstype (%) gBRCA1 gBRCA2
Italian: Classificazione globale di malattia Metastatica
Danish: Samlet sygdomsklassifikation Metastatisk
Italian: • Deve evitare una gravidanza durante il trattamento con questo medicinale.
Danish: • Du må ikke blive gravid, mens du tager denne medicin.
Italian: La maggior parte della sostanza è stata escreta sotto forma di metaboliti.
Danish: Størstedelen af materialet blev udskilt som metabolitter.
Italian: Il tempo mediano di prima insorgenza dell'anemia è stato approssimativamente di 4 settimane (approssimativamente 7 settimane per eventi avversi di grado ≥3 CTCAE).
Danish: Mediantiden til første forekomst af anæmi var ca. 4 uger (ca. 7 uger for bivirkninger af CTCAE grad ≥ 3).
Italian: Studi clinici sull'impiego di olaparib in associazione con altri farmaci antitumorali, inclusi agenti che danneggiano il DNA, indicano un potenziamento ed un prolungamento della tossicità mielosoppressiva.
Danish: Kliniske undersøgelser af olaparib i kombination med andre anticancerlægemidler, herunder DNA-beskadigende lægemidler, indikerer en potensering og forlængelse af myelosuppressiv toksicitet.
Italian: L'anemia è stata la più comune reazione avversa di grado ≥3 CTCAE riportata negli studi clinici.
Danish: Anæmi var den mest almindelige CTCAE grad ≥ 3 bivirkning, som blev rapporteret i kliniske studier.
Italian: Olaparib non ha evidenziato alcun potenziale di mutagenicità, ma è risultato clastogenico in cellule di mammiferi in vitro.
Danish: Olaparib udviste intet mutagent potentiale, men var klastogent i pattedyrsceller in vitro.
Italian: A causa dell'effetto del cibo sull'assorbimento di olaparib, i pazienti devono assumere Lynparza almeno un'ora dopo l'assunzione di cibo, ed astenersi dal mangiare preferibilmente fino a 2 ore dopo.
Danish: På grund af indvirkningen af fødevarer på absorptionen af olaparib bør patienterne tage Lynparza mindst 1 time efter indtagelse af fødevarer og undlade at spise i op til 2 timer derefter.
Italian: Mesi n-olaparib n-placebo
Danish: Måneder n-olaparib n-placebo
Italian: Gravidanza/contraccezione
Danish: Graviditet/antikonception