FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Gripovac 3 est également utilisé pour vacciner les truies gestantes après leur première immunisation, en leur administrant une dose 14 jours avant la mise bas, pour que le lait des truies contienne suffisamment d'anticorps pour aider à protéger les porcelets contre la grippe porcine pendant au moins 33 jours après la naissance.
Italian: Gripovac 3 viene anche usato per vaccinare le scrofe gravide dopo la prima immunizzazione somministrando loro una sola dose 14 giorni prima della figliata per fare in modo che il latte delle scrofe contenga anticorpi sufficienti per contribuire a proteggere i suinetti dall'influenza suina per almeno 33 giorni dopo la nascita.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a conclu que les bénéfices de Gripovac 3 sont supérieurs à ses risques pour la vaccination des porcins âgés de plus de 56 jours, y compris des truies gestantes, contre la grippe porcine causée par les sous-types H1N1, H3N2 et H1N2, pour réduire les signes cliniques et la charge virale pulmonaire après infection, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Gripovac 3.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Gripovac 3 sono superiori ai rischi per la vaccinazione dei suini dai 56 giorni di età in su, comprese le scrofe gravide, contro l'influenza suina causata dai sottotipi H1N1, H3N2 e H1N2 per ridurre i segni clinici e la carica virale nei polmoni in seguito all'infezione ed ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Gripovac 3.
French: L'utilisation de Gripovac 3 chez les porcins réduit les signes cliniques et la quantité de virus dans les poumons après une infection par le virus de la grippe porcine A.
Italian: L'uso di Gripovac 3 nei maiali riduce i segni clinici e la quantità di virus presente nei polmoni in seguito all'infezione causata dal virus dell'influenza A suina.
French: Pourquoi Gripovac 3 a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Gripovac 3?
French: Comment Gripovac 3 agit-il?
Italian: Come agisce Gripovac 3?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Gripovac 3?
Italian: Qual è il rischio associato a Gripovac 3?
French: Qu'est-ce que Gripovac 3?
Italian: Che cos'è Gripovac 3?
French: Gripovac 3 est utilisé pour vacciner les porcins, y compris les truies gestantes, âgés de plus 56 jours, contre la grippe porcine, afin de les aider cliniquement, mais aussi pour réduire la quantité de virus présente dans les poumons.
Italian: Gripovac 3 si usa per vaccinare i suini, comprese le scrofe gravide, sopra i 56 giorni d'età contro l'influenza suina per migliorare i segni clinici ma anche per ridurre la quantità di virus presente nei polmoni.
French: L'efficacité de Gripovac 3 a été étudiée chez des porcins âgés de 56 jours et au-delà et chez des truies avant et pendant la gestation et ces études attestent le fait que le vaccin assure une protection contre la grippe porcine.
Italian: L'efficacia di Gripovac 3 è stata studiata in animali dai 56 giorni di età in su e nelle scrofe prima e durante la gravidanza.
French: Quelles études ont été menées sur Gripovac 3?
Italian: Come è stata studiata l'efficacia di Gripovac 3?
French: Le présent résumé ne concerne pas ces associations.
Italian: Tali associazioni non sono considerate nel presente riassunto.
French: EMA/HMPC/284498/2013 Comité des médicaments à base de plantes (HMPC)
Italian: EMA/HMPC/284498/2013 Comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC)
French: Cela signifie que, malgré des preuves insuffisantes issues d'essais cliniques, l'efficacité de ces médicaments à base de plantes est plausible et qu'il existe des preuves qu'ils sont utilisés de cette manière en toute sécurité depuis au moins 30 ans (dont au moins 15 ans dans l'UE).
Italian: Ciò significa che, nonostante le prove provenienti da studi clinici siano insufficienti, l'efficacia di questi medicinali di origine vegetale è plausibile ed esistono prove in merito alla sicurezza del loro utilizzo in questo campo da almeno 30 anni (di cui almeno 15 anni nell'UE).
French: Au moment de l'évaluation du HMPC, aucun effet indésirable n'avait été signalé avec ces médicaments.
Italian: Al momento della valutazione dell'HMPC, non è stato segnalato alcun effetto indesiderato associato all'impiego di questi medicinali.
French: La plante est cultivée ou cueillie pour en récolter les graines en vue d'un usage médical.
Italian: La pianta è coltivata o raccolta per ottenere i semi per uso terapeutico.
French: Le HMPC a recommandé que ces médicaments ne soient pas utilisés chez les patients souffrant d'ulcères de l'estomac et de l'intestin, d'hyperthyroïdisme (hyperactivité de la glande thyroïde) ou de problèmes cardiovasculaires, comme de l'hypertension (pression artérielle élevée) et des arythmies (problèmes de rythme cardiaque).
Italian: L'HMPC ha sconsigliato l'uso di questi medicinali nei pazienti con ulcere gastriche e intestinali, ipertiroidismo (sindrome derivante da un'iperattività della tiroide) o disturbi cardiovascolari tra cui ipertensione (elevata pressione sanguigna) e aritmie (alterazioni del normale ritmo cardiaco).
French: Graine de guarana est le nom commun de la graine de la plante Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Italian: Guaranà seme è la denominazione comune del seme della pianta Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de la graine de guarana.
Italian: Il presente riassunto non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti guaranà seme.
French: Lors de son évaluation, le HMPC a examiné des études portant sur les effets de la graine de guarana sur le comportement, qui ont montré qu'elle avait un effet stimulant et améliorait les symptômes de fatigue.
Italian: Nella sua valutazione, l'HMPC ha considerato alcuni studi clinici relativi agli effetti dele guaranà seme sul comportamento, da cui è emerso che esso esercitava un effetto stimolante e migliorava i sintomi dell'affaticamento.
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation de médicaments contenant de la graine de guarana pour la fatigue et la faiblesse reposent sur leur «utilisation traditionnelle».
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti guaranà seme nel trattamento dell'affaticamento e della debolezza si basano sul loro "uso tradizionale" in questa indicazione.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de la graine de guarana.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici del guaranà seme.
French: Graine de guarana
Italian: Guaranà seme
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de la graine de guarana.
Italian: Le conclusioni dell'HPMC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento della valutazione delle richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali di origine vegetale contenenti guaranà seme.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de la graine de guarana doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti guaranà seme devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
French: Les médicaments contenant de la graine de guarana sont en général disponibles sous la forme de produits solides à prendre par voie orale.
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti guaranà seme sono solitamente disponibili in forma solida da assumere per bocca.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de la graine de guarana
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti guaranà seme
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de la graine de guarana, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti guaranà seme, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'EMA sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de la graine de guarana par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti guaranà seme, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'EMA sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Les préparations contenant de la graine de guarana sont obtenues en séchant et en réduisant les graines en poudre.
Italian: I preparati a base di guaranà seme sono ottenuti essiccando e polverizzando i semi.
French: Qu'est-ce que la graine de guarana?
Italian: Che cos'è guaranà seme?
French: Des instructions détaillées indiquant comment prendre les médicaments à base de graine de guarana et qui peut les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti guaranà seme e su chi può farne uso si possono trovare nel foglio illustrativo fornito insieme al medicinale.
French: Comment les médicaments contenant de la graine de guarana sont-ils autorisés dans l'UE?
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti guaranà seme nell'UE?
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de la graine de guarana et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e sull'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti guaranà seme negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti in materia di medicinali.
French: La graine de guarana est également disponible en association avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Italian: Guaranà seme di si può trovare in associazione con altre sostanze vegetali.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de la graine de guarana, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti seme di guaranà, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant de la graine de guarana?
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti guaranà seme?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant de la graine de guarana, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti guaranà seme, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant de la graine de guarana?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti guaranà seme?
French: Le HMPC a conclu que la graine de guarana, sur la base de son utilisation de longue date, peut être utilisée pour soulager les symptômes de fatigue et de faiblesse.
Italian: L'HMPC ha concluso che, sulla base del loro utilizzo di lunga data, guaranà seme possa essere usato per alleviare i sintomi di affaticamento e debolezza generale.Guaranà seme deve essere utilizzato soltanto negli adulti; inoltre, deve essere consultato il medico se i sintomi persistono per più di una settimana di trattamento.
French: • La prescription doit comprendre tous les détails suivants:
Italian: • La prescrizione deve includere tutte le seguenti informazioni:
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 août 2018 EMA/133231/2018
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 agosto 2018 EMA/133231/2018
French: De plus amples informations sur Amglidia sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine.
Italian: Ulteriori informazioni su Amglidia sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine.
French: • Amglidia est administré deux fois par jour.
Italian: • Amglidia è somministrato due volte al giorno.
French: Informations à l'intention des professionnels de la santé
Italian: Informazioni per gli operatori sanitari
French: − le dosage d'Amglidia;
Italian: − dosaggio di Amglidia;
French: La dose est prescrite en millilitres (ml) en fonction du poids corporel.
Italian: La dose viene prescritta in millilitri (ml) in funzione del peso corporeo.
French: Ce guide permettra de mieux faire connaître les différentes présentations du médicament et contribuera à éviter des erreurs de médication
Italian: La guida sensibilizzerà maggiormente sui diversi formati del medicinale e contribuirà a evitare errori terapeutici
French: − la dose quotidienne d'Amglidia en ml;
Italian: − dose giornaliera di Amglidia in ml;
French: L'effet du glibenclamide sur les canaux KATP restaure la capacité des cellules à libérer de l'insuline dans le sang.
Italian: L'effetto di glibenclamide sul canale KATP ripristina la capacità delle cellule di rilasciare insulina nel sangue.
French: − le volume en ml à administrer pour chaque dose;
Italian: − volume in ml da somministrare per ciascuna dose;
French: • Le choix de la seringue pour administration orale dépend du volume par dose:
Italian: • La scelta della siringa orale dipende dal volume per dose:
French: Amglidia est efficace chez les patients présentant des mutations génétiques spécifiques (canal potassique ATP dépendant de la cellule bêta et chromosome 6q24).
Italian: Amglidia è efficace in pazienti con mutazioni genetiche specifiche (canale del potassio sensibile all'ATP delle cellule beta e cromosoma 6q24).
French: Il agit sur les cellules productrices d'insuline dans le pancréas et se lie à des canaux spéciaux sur leur surface, appelés canaux potassiques dépendants de l'ATP (canaux KATP), à travers lesquels les ions potassium pénètrent normalement dans les cellules et déclenchent la libération d'insuline.
Italian: Agisce sulle cellule secernenti insulina presenti nel pancreas e si lega a canali speciali sulla loro superficie denominati canali del potassio sensibili all'ATP (canali KATP), mediante i quali gli ioni di potassio normalmente entrano nelle cellule e innescano il rilascio di insulina.
French: Dès le début du traitement par Amglidia, il est généralement possible de réduire la dose d'insuline que le patient reçoit déjà, voire de l'arrêter.
Italian: Di norma, iniziando il trattamento con Amglidia è possibile ridurre o persino interrompere la somministrazione di insulina che il paziente sta già ricevendo.
French: Tous les professionnels de santé qui sont amenés à prescrire Amglidia (glibenclamide en suspension buvable) recevront un guide afin de veiller à ce que le médicament soit prescrit et utilisé correctement.
Italian: A tutti gli operatori sanitari che potrebbero prescrivere Amglidia (sospensione orale di glibenclamide) sarà fornita una guida al fine di contribuire a garantire che il medicinale venga prescritto e utilizzato correttamente.
French: Les parents et les soignants doivent s'adresser à un médecin ou un pharmacien s'ils ont des questions concernant le traitement.
Italian: I genitori e chi assiste i neonati devono rivolgersi a un medico o a un farmacista per qualsiasi dubbio sul trattamento.
French: Guide à fournir aux prescripteurs afin d'assurer l'utilisation correcte d'Amglidia
Italian: Guida da fornire ai medici prescrittori per garantire il corretto utilizzo di Amglidia
French: Afin d'éviter des erreurs de médication, les prescripteurs recevront un guide précisant quel dosage et quelle présentation utiliser et quels détails inclure sur chaque prescription.
Italian: Al fine di evitare errori terapeutici, ai medici prescrittori verrà fornita una guida che specifichi il dosaggio e il formato da utilizzare e le informazioni da includere in ciascuna prescrizione.
French: Informations à l'intention des parents et des soignants
Italian: Informazioni per i genitori e per chi assiste i neonati
French: • Si le patient passe à un dosage différent ou que l'utilisation d'une seringue pour administration orale différente est appropriée, le prescripteur doit attirer l'attention des parents ou des soignants sur les différences de conditionnement et expliquer précisément comment mesurer la nouvelle dose.
Italian: • Se il paziente passa a un dosaggio diverso o se è appropriata una siringa orale diversa, il medico prescrittore è tenuto a sottolineare al genitore o chi assiste i neonati le differenze di confezione e spiegare attentamente come misurare la nuova dose.
French: − la taille de la seringue pour administration orale à utiliser.
Italian: − dimensioni della siringa orale da utilizzare.
French: • Les professionnels de santé doivent expliquer aux parents ou aux soignants que la dose d'Amglidia est prescrite en ml en fonction du poids corporel du patient.
Italian: • Gli operatori sanitari devono spiegare al genitore o a chi assiste i neonati che la dose di Amglidia viene prescritta in ml in base al peso corporeo del paziente.
French: Le dosage et la taille de la seringue pour administration orale à utiliser dépendent de la dose prescrite.
Italian: Il dosaggio e la dimensione di tale siringa da utilizzare dipendono dalla dose prescritta.
French: Le principe actif d'Amglidia, le glibenclamide, est un antidiabétique qui appartient à la classe des sulfonylurées.
Italian: Il principio attivo di Amglidia, glibenclamide, è un medicinale per il diabete appartenente alla classe delle sulfoniluree.
French: Des erreurs de posologie peuvent survenir en raison d'une confusion entre milligrammes (mg) et millilitres (ml), ou de l'utilisation d'une seringue dont le dosage ou la taille n'est pas correct(e) et de la façon dont la dose est mesurée, ce qui peut entraîner des hyperglycémies ou des hypoglycémies.
Italian: Si possono verificare errori di dosaggio dovuti alla confusione tra milligrammi (mg) e millilitri (ml) o all'utilizzo di dosaggio o dimensione errati della siringa e al modo in cui viene misurata la dose, il che può causare livelli di zucchero nel sangue troppo alti o troppo bassi.
French: Ils doivent également expliquer que la dose doit être administrée avec la seringue pour administration orale graduée en ml, fournie dans l'emballage.
Italian: Inoltre, gli operatori sanitari devono spiegare che la dose deve essere somministrata con la siringa orale graduata in ml fornita nella confezione.
French: • Les parents et les soignants doivent toujours utiliser Amglidia tel que conseillé par le médecin.
Italian: • I genitori e chi assiste i neonati devono sempre usare Amglidia come indicato dal medico.
French: Lors de la prescription du médicament, le médecin précisera également le dosage d'Amglidia et la taille appropriée de la seringue pour administration orale afin d'administrer cette dose avec précision.
Italian: Quando prescrive questo medicinale, il medico deve anche specificare il dosaggio di Amglidia e la dimensione corretta della siringa orale in modo da somministrare questa dose con precisione.
French: − si le volume par dose est égal ou inférieur à 1 ml, la seringue pour administration orale de 1 ml doit être prescrite;
Italian: − se il volume per dose è pari o inferiore a 1 ml, deve essere prescritta la siringa orale da 1 ml;
French: − si le volume par dose est supérieur à 1 ml, la seringue pour administration orale de 5 ml doit être prescrite.
Italian: − se il volume per dose è superiore a 1 ml, deve essere prescritta la siringa orale da 5 ml.
French: Amglidia est disponible sous forme de suspension buvable dans deux dosages: 0,6 mg/ml et 6 mg/ml, et chaque dosage est disponible en deux présentations: soit une seringue pour administration orale de 1 ml, soit une seringue pour administration orale de 5 ml.
Italian: Amglidia è disponibile sotto forma di sospensione orale in due dosaggi: 0,6 mg/ml e 6 mg/ml; ciascun dosaggio è disponibile in due formati: con una siringa per somministrazione orale da 1 ml o con una siringa per somministrazione orale da 5 ml.
French: Amglidia est un médicament utilisé pour traiter le diabète néonatal, une forme de diabète qui apparaît lors des six premiers mois de la vie et qui exige un traitement par insuline.
Italian: Amglidia è un medicinale per il diabete usato per il diabete neonatale, una forma di diabete che si presenta nei primi 6 mesi di vita e che richiede un trattamento con insulina.
French: • Amglidia est utilisé pour traiter le diabète néonatal, une forme de diabète qui apparaît lors des six premiers mois de la vie.
Italian: • Amglidia è usato per il trattamento del diabete neonatale, una forma di diabete che si presenta nei primi 6 mesi di vita.
French: Le dosage d'Amglidia 6 mg/ml doit être utilisé pour les posologies supérieures à 0,6 mg/kg par jour.
Italian: Amglidia con dosaggio 6 mg/ml deve essere usato esclusivamente per dosi superiori a 0,6 mg/kg al giorno.
French: Il important que seule la seringue fournie avec l'emballage soit utilisée pour mesurer Amglidia.
Italian: È importante utilizzare esclusivamente la siringa fornita con la confezione per dosare Amglidia.
French: • Amglidia est une suspension buvable disponible dans deux dosages: 0,6 mg/ml et 6 mg/ml.
Italian: • Amglidia è una sospensione orale disponibile in due dosaggi: 0,6 mg/ml e 6 mg/ml.
French: • Les pharmaciens doivent veiller à fournir le dosage d'Amglidia adéquat ainsi qu'une seringue pour administration orale de taille appropriée.
Italian: • I farmacisti devono assicurarsi che Amglidia venga distribuito con il dosaggio corretto e le giuste dimensioni della siringa orale.
French: • Les parents et les soignants seront conseillés par leur professionnel de santé sur la façon dont il convient de remplir la seringue pour administration orale avec le médicament et d'administrer une dose à l'enfant.
Italian: • I genitori e chi assiste i neonati saranno istruiti dagli operatori sanitari su come aspirare il medicinale nella siringa orale e somministrarne una dose al bambino.
French: Il existe deux présentations pour chaque dosage: l'une avec une seringue pour administration orale de 1 ml et l'autre avec une seringue pour administration orale de 5 ml (voir image ci-après).
Italian: Vi sono due formati per ciascun dosaggio: uno con una siringa orale da 1 ml e l'altro con una siringa orale da 5 ml (vedere la figura sopra).
French: Il s'agit d'un liquide à administrer par voie orale et disponible dans deux dosages: 0,6 mg/ml et 6 mg/ml.
Italian: Si tratta di un liquido da somministrare per bocca ed è disponibile in due dosaggi: 0,6 mg/ml e 6 mg/ml.