FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U tych psów ryzyko działań niepożądanych podczas leczenia produktem może być wyższe, dlatego też produkt należy stosować ze szczególną ostrożnością.
Romanian: Aceşti câini pot prezenta un risc mai ridicat de reacţii adverse atunci când sunt trataţi cu produsul şi, prin urmare, tratamentul trebuie aplicat cu o atenţie deosebită.
Polish: Poniższa lista przedstawia kody i liczbę wgłębień odpowiadającą mocy tabletek:
Romanian: Următoarea listă prezintă codul şi numărul de linii de divizare marcate pe fiecare comprimat, în funcţie de concentraţie:
Polish: Dalsze zapobieganie inwazji pcheł powinno być kontynuowane z użyciem produktu monowalentnego.
Romanian: După tratamentul infestatiei cu nematode, trebuie să fie continuată prevenirea suplimentară a puricilor cu un produs monovalent.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające blistry z 1, 3 lub 6 tabletkami do żucia.
Romanian: Cutii de carton care conţin un pachet cu blistere cu 1, 3 sau 6 comprimate masticabile.
Polish: Oksym milbemycyny jest przeciwpasożytniczym endektocydem należącym do rodziny laktonów makrocyklicznych.
Romanian: Milbemicin oxima este un endectocid antiparazitar care aparţine lactonelor macrociclice.
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł, gdy jednocześnie wskazane jest zapobieganie dirofilariozie, angiostrongylozie oraz/lub jednoczesne leczenie zakażeń nicieniami.
Romanian: Pentru tratamentul şi prevenirea infestatiilor cu purici, atunci când este indicata prevenirea concomitentă a dirofilariozei cardiace, angiostrongilozei si/sau in tratamentul concomitent al infestatiilor gastrointestinale cu nematode.
Polish: EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletki, 425 mg/7,1 mg)
Romanian: EU/2/13/155/005 (1 x 3 comprimate, 425 mg/7,1 mg)
Polish: Trifexis może być stosowany jako element sezonowego zapobiegania inwazji pcheł (zastępując stosowanie monowalentnych produktów przeciwpchelnych) u psów, u których stwierdzono współistniejące zakażenie układu pokarmowego nicieniami.
Romanian: Trifexis poate fi utilizat ca parte a prevenirii periodice a puricilor (înlocuind tratamentul cu produs monovalent pentru purici) la câini cu infestatii cu nematode gastrointestinale simultane diagnosticate.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Eli Lilly and Company Ltd
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Eli Lilly and Company Ltd
Polish: Podstawowymi rozpoznanymi metabolitami wydalanymi z kałem i moczem u psów były koniugaty glukoronianu z 5-oksymami milbemycyny A3 lub A4, dezalikilowane 5-oksymy milbemycyny A3 lub A4 i hydroksylowane 5-oksymy milbemycyny A4.
Romanian: Metaboliţii fecali şi urinari primari au fost identificaţi la câini sub formă de conjugate de glucuronide ale milbemicin A3 sau A4 5-oximei, milbemicin A3 sau A4 5-oximei dealchilate şi milbemicin A4 5oximei hidroxilate.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wydalaniem oksymu milbemycyny u psów (suk) w okresie laktacji i nie zostało określone bezpieczeństwo leku dla ssących szczeniąt.
Romanian: Nu a fost testată excreţia milbemicin oximei la cătelele care alăptează şi nu a fost stabilită siguranţa pentru căţeii sugari.
Polish: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road
Romanian: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool
Polish: W przypadkach ostrego przedawkowania odpowiadającego przyjęciu 1,5-krotności maksymalnej zalecanej dawki wymioty występowały u 17% psów, a nadmierne ślinienie się u 8% psów.
Romanian: La supradoze acute corespunzând cu de 1,5 ori doza maximă recomandată, voma a apărut la 17% din câini, iar hipersalivatie a apărut la 8% din câini.
Polish: Przed podaniem pierwszej dawki leku psy zamieszkujące obszary endemiczne dirofilarii lub psy, które przebywały na takich obszarach, muszą zostać przebadane w kierunku potwierdzenia zakażenia nicieniami.
Romanian: Înainte de prima utilizare a produsului, câinii din zonele endemice de dirofilarioza cardiaca sau care au vizitat zone endemice de dirofilariozei cardiace trebuie testaţi pentru infestatia existentă cu dirofilarioza cardiaca.
Polish: Jeżeli w ciągu godziny od podania pojawią się wymioty i tabletka zostanie zwrócona, należy podać kolejną pełną dawkę.
Romanian: Dacă apar vărsături în decurs de o oră de la administrare, iar comprimatul este vizibil, administraţi din nou o doză altă doză completă.
Polish: Badania laboratoryjne nad wpływem spinosadu i oksymu milbemycyny na szczury i króliki nie wykazały działania teratogennego, toksycznego dla płodu lub szkodliwego dla samicy ani też żadnego wpływu na zdolność rozrodczą samców i samic.
Romanian: Studiile de laborator cu privire la efectul spinosad şi al milbemicin oximei efectuate pe şoareci şi iepuri nu au demonstrat efecte teratogene, feto-toxice, materno-toxice sau efecte asupra capacităţii de reproducere a masculilor şi femelelor.
Polish: Wykazano bezpieczeństwo stosowania produktu przez okres 6 miesięcy w sytuacji stosowania dawek przekraczających do 3,6 raza zalecaną dawkę.
Romanian: S-a demonstrat utilizarea sigură în cazuri de supradozare de până la 3,6 ori doza recomandată, în urma administrărilor pe durate de 6 luni.
Polish: Wydalanie następuje głównie z kałem, w mniejszym stopniu z moczem.
Romanian: Excreţia se realizează în principal prin fecale, dar şi prin urină, într-o proporţie mai redusă.
Polish: W oddzielnym badaniu przy trzech kolejnych podaniach produktu w miesięcznych odstępach czasu nie odnotowano wzrostu wartości Cmaks., pola powierzchni pod krzywą (AUC) ani wydłużenia końcowych okresów półtrwania, porównując wartości z trzeciego i pierwszego miesiąca.
Romanian: Într-un studiu separat, cu trei administrări lunare consecutive, nu s-au observat creşteri ale Cmax,, ASC sau timpului de înjumătăţire pentru eliminare atunci când au fost comparate valorile din luna a treia şi din prima lună.
Polish: Obniżona aktywność występowała z taką samą częstotliwością w grupie kontrolnej, jak i u psów, którym podano 3-krotność maksymalnej zalecanej dawki.
Romanian: Activitatea scăzută a fost observată cu aceeaşi frecvenţă atât la câinii de control, cât şi la cei trataţi cu de 3 ori doza maximă recomandată.
Polish: Po doustnym podaniu uprzednio nakarmionemu psu 45 mg spinosadu i 0,75 mg oksymu milbemycyny/kg masy ciała, następuje szybkie wchłanianie i szeroka dystrybucja spinozyn A i D.
Romanian: După administrarea orală a 45 mg spinosad şi 0,75 mg milbemicin oximă/kg greutate corporală la câinii hrăniţi, spinosinele A şi D sunt absorbite rapid şi se distribuie considerabil.
Polish: Zaleca się obserwację leczonych psów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych przez okres do 24 godzin od podania produktu (patrz punkt 4.6).
Romanian: Se recomandă monitorizarea câinelui tratat timp de până la 24 de ore după administrarea produsului, pentru observarea posibilelor reacţii adverse (vezi pct. 4.6).
Polish: W wyniku częstego, powtarzanego stosowania określonej klasy leków przeciwrobaczych może dojść do rozwinięcia się oporności pasożytów na tę klasę leków.
Romanian: Rezistenţa paraziţilor la oricare clasă specifică de antihelmintice poate apărea după utilizarea frecventă, repetată a unui antihelmintic din acea clasă.
Polish: Przy podawaniu dawek od 30 do 60 mg spinosadu i od 0,5 do 1 mg oksymu milbemycyny na kg masy ciała typowe działania niepożądane obejmowały ospałość, jadłowstręt/utratę apetytu, biegunkę, świąd, zapalenie lub zaczerwienienie skóry oraz małżowin usznych.
Romanian: La doze între 30 şi 60 mg de spinosad şi între 0,5 şi 1 mg de milbemicin oximă/ kg greutate corporală, s-au observat frecvent letargie, anorexie/apetit scăzut, diaree, prurit, dermatită şi înroşirea pielii şi a urechii.
Polish: W zależności od lokalnej sytuacji epidemiologicznej, produkt leczniczy weterynaryjny można podawać przez cały sezon, w jednomiesięcznych odstępach w trakcie sezonu, w zalecanej dawce, zgodnie z poniższymi wskazówkami.
Romanian: Pe baza situaţiei epidemiologice locale, produsul medicinal veterinar poate fi administrat la intervale lunare pe parcursul sezonului la doza recomandată, aşa cum este prezentată mai jos.
Polish: W badaniach oceniających wyłącznie spinosad, podstawowymi rozpoznanymi metabolitami wydalanymi z żółcią, kałem i moczem szczurów i psów były demetylowane spinozyny, koniugaty glutationu składników macierzystych oraz N-demetylospinozyny A i D. Wydalanie następuje głównie z żółcią i kałem, w mniejszym stopniu z moczem.
Romanian: În studiile efectuate doar cu spinosad, metaboliţii biliari, fecali şi urinari primari, atât la şoareci, cât şi la câini, au fost identificaţi ca spinosine demetilate, conjugate cu glutationă ale compuşilor principali şi spinosinelor N-demetilate A şi D. Excreţia se realizează în principal prin bilă şi fecale şi prin urină, într-o proporţie mai redusă.
Polish: Marmurkowo-brązowe lub brązowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wyżłobionym kodem po jednej stronie i wgłębieniami po drugiej.
Romanian: Comprimate marmorate de culoare cafenie până la maro, rotunde, biconvexe, cu un cod inscripţionat pe o parte şi linii de divizare pe cealaltă parte.
Polish: Czas działania leku może ulec skróceniu w przypadku podawania na czczo.
Romanian: Durata eficacităţii poate scădea dacă doza se administrează pe stomacul gol.
Polish: Nie przeprowadzono badań z udziałem psów chorych lub będących w okresie zdrowienia, dlatego produkt powinien być stosowany tylko po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka.
Romanian: Nu s-au efectuat studii pe câini bolnavi sau convalescenţi; prin urmare, produsul medicinal veterinar trebuie utilizat doar conform evaluării beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Polish: Ponieważ bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego u psów przeznaczonych na cele hodowlane nie zostało określone, produkt powinien być stosowany tylko po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka.
Romanian: Întrucât siguranţa produsului medicinal veterinar la câinii masculi de reproducţie nu a fost determinată, acesta trebuie utilizat doar conform evaluării beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Polish: Zaleca się obserwację leczonych psów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych przez okres do 24 godzin od podania produktu (patrz punkt 6).
Romanian: Se recomandă monitorizarea câinelui tratat timp de până la 24 de ore după administrarea produsului, pentru observarea posibilelor reacţii adverse (vezi pct. 6).
Polish: Wzrost poziomu stężenia w osoczu ściśle korelował z wydłużeniem końcowych okresów półtrwania.
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice a fost puternic corelată cu o creştere a timpului de înjumătăţire pentru eliminare terminal.
Polish: U psów, którym podano wielokrotność dawki oksymu milbemycyny w monoterapii (od 5 do 10 mg/kg), obserwowano objawy neurotoksyczności w postaci przejściowej łagodnej depresji, niezborności ruchowej, drżenia, rozszerzenia źrenic i nadmiernego ślinienia się.
Romanian: La câinii cărora li s-au administrat doze multiple mai mari doar de milbemicin oximă (5-10 mg/kg), sa observat neurotoxicitate caracterizată prin depresie, ataxie, tremurături, midriază şi salivatie în exces, care au fost trecătoare şi uşoare.
Polish: Stosowanie produktu powinno być oparte na potwierdzonej diagnozie infekcji mieszanej (lub ryzyka infekcji, gdy wskazane są jednoczesne działania zapobiegawcze (patrz również punkt 4).
Romanian: Trifexis comprimate trebuie să se utilizeze doar atunci când medicul veterinar a confirmat diagnosticul de infestatie mixtă (sau riscul de infestatie, acolo unde se aplică prevenţia) în acelaşi timp (vezi pct. 4).
Polish: Obserwowano proporcjonalny wzrost częstotliwości występowania wymiotów w dniu podania lub dzień po podaniu spinosadu wraz ze wzrostem podanej dawki.
Romanian: După administrarea de spinosad, s-a observat creşterea incidenţei vomei în ziua respectivă sau în ziua de după administrarea dozei, în funcţie de doză.
Polish: Wykazano, że maksymalna zalecana dawka (70 mg spinosadu/kg oraz 1,18 mg oksymu milbemycyny/kg) podawana w postaci kapsułek może być bezpiecznie stosowana przez 12 miesięcy.
Romanian: Utilizarea sigură a dozei maxime recomandate (70 mg/kg spinosad şi 1,18 mg/kg milbemicin oximă) administrate sub formă de capsule a fost demonstrată timp de 12 luni.
Polish: Oksym milbemycyny
Romanian: Milbemicin oximă
Polish: Psy żyjące na obszarach endemicznego występowania pasożytów innych niż dirofilarie:
Romanian: Câini care trăiesc în zone endemice fără dirofilarioza cardiaca:
Polish: U szczurów, którym podawano 5-oksym milbemycyny A4, podstawowymi rozpoznanymi metabolitami wydalanymi z kałem i moczem były 5oksymy 1-, 2- i 3-hydroksy-milbemycyny A4.
Romanian: La şoarecii care au primit doze de milbemicin A4 5-oximă, principalii metaboliţi identificaţi în urină şi fecale au fost mono-, di- şi trihidroxi milbemicin A4 5-oximă.
Polish: spinosad 270 mg/oksym milbemycyny 4,5 mg spinosad 425 mg/oksym milbemycyny 7,1 mg spinosad 665 mg/oksym milbemycyny 11,1 mg spinosad 1040 mg/oksym milbemycyny 17,4 mg spinosad 1620 mg/oksym milbemycyny 27 mg
Romanian: spinosad 270 mg/milbemicin oximă 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemicin oximă 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemicin oximă 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemicin oximă 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemicin oximă 27 mg
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Polish: Działania niepożądane obserwowane podczas badania obejmowały wymioty, biegunkę, zmiany skórne, ślinienie się, drgawki, zmniejszoną aktywność, kaszel i wokalizację.
Romanian: Reacţiile adverse observate pe parcursul acestui studiu au inclus vomă, diaree, leziuni ale pielii, salivatie, tremur, apatie, tuse şi vocalizare.
Polish: spinosad / oksym milbemycyny
Romanian: spinosad / milbemicin oximă
Polish: Doustne podawanie tabletek zawierających kombinację spinosadu i oksymu milbemycyny w średnich kumulatywnych dawkach miesięcznych, wynoszących do 255 mg spinosadu i 4,2 mg oksymu milbemycyny na kg masy ciała (maksymalnie 3,6-krotność maksymalnej zalecanej dawki) przez 6 kolejnych okresów leczenia było dobrze tolerowane przez młode psy.
Romanian: Administrarea orală a comprimatelor conţinând o combinaţie de spinosad şi milbemicin oximă în doze lunare medii cumulative de până la 255 mg spinosad şi 4,2 mg milbemicin oximă / kg greutate corporală (până la de 3,6 ori doza maximă recomandată) în cadrul a 6 perioade de dozare consecutive la câinii tineri a fost bine tolerată.
Polish: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/oksym milbemycyny 11,1 mg
Romanian: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemicin oximă 11,1 mg
Polish: Przez pewien okres czasu po zastosowaniu produktu, pchły mogą być jeszcze obecne w środowisku w związku z przeobrażaniem się poczwarek w postacie dorosłe.
Romanian: Puricii pot persista o perioadă de timp după administrarea produsului, ca urmare a apariţiei puricilor adulţi din pupele care se află deja în mediul ambiant.
Polish: EU/2/13/155/001 (1 tabletka, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletki, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletek, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tabletka, 425 mg/7,1 mg)
Romanian: EU/2/13/155/002 (1 x 3 comprimate, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 comprimate, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 comprimat, 425 mg/7,1 mg)
Polish: 4349 i 4 wgłębienia
Romanian: 4349 şi 4 linii de divizare
Polish: Badania wykazały dużą biodostępność leku.
Romanian: S-a demonstrat că biodisponibilitatea este ridicată.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty antypasożytnicze, środki owadobójcze i odstraszające owadyendektocydy.
Romanian: Produse antiparazitare, insecticide şi repelente - endectocide.
Polish: Tabletki są barwy marmurkowo-brązowej lub brązowej, okrągłe, do rozgryzania i żucia.
Romanian: Comprimatele sunt marmorate, de culoare cafenie până la maro, rotunde şi masticabile.
Polish: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/oksym milbemycyny 27,0 mg
Romanian: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemicin oximă 27,0 mg
Polish: rosły nieznacznie mniej niż liniowo wraz ze zwiększaniem dawek powyżej zakresu zamierzonego dawkowania terapeutycznego.
Romanian: Valorile ASC au crescut aproximativ liniar, în timp ce Cmax a prezentat o creştere uşor mai mică decât cea liniară cu creşterea dozelor, în intervalul terapeutic de dozare propus.
Polish: EU/2/13/155/001 (1 tabletka, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletki, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletek, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tabletka, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletki, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletek, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tabletka, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletki, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletek, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tabletka, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletki, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletek, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tabletka, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletki, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletek, 1620 mg/27,0 mg)
Romanian: EU/2/13/155/001 (1 comprimat, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 comprimate, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 comprimate, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 comprimat, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 comprimate, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 comprimate, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 comprimat, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 comprimate, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 comprimate, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 comprimat, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 comprimate, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 comprimate, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 comprimat, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 comprimate, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 comprimate, 1620 mg/27,0 mg)
Polish: W celu zapobiegania chorobie wywoływanej przez nicienie płucne poprzez zmniejszenie poziomu zakażenia postaciami niedojrzałymi (L5) larw Angiostrongylus vasorum i jednoczesnego zwalczania oraz zapobiegania inwazji pcheł, produkt leczniczy weterynaryjny musi być podawany w regularnych comiesięcznych odstępach w trakcie wszystkich pór roku, w których obecne są ślimaki/ślimaki nagie i pchły.
Romanian: Pentru prevenirea bolii provocate de viermi pulmonari prin reducerea nivelului de infectare cu larve de Angiostrongylus vasorum în stadiul adult imatur (L5) şi tratamentul şi prevenirea concomitente a infestării cu purici, produsul medicinal veterinar trebuie administrat la intervale lunare regulate în timpul anului, atunci când sunt prezenţi melcii/limacşii şi puricii.
Polish: 4336 i 5 wgłębień
Romanian: 4336 şi 5 linii de divizare
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 tabletka do rozgryzania i żucia 3 tabletki do rozgryzania i żucia 6 tabletek do rozgryzania i żucia
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 comprimat masticabil 3 comprimate masticabile 6 comprimate masticabile
Polish: U dorosłych psów, po doustnym, powtarzanym podawaniu spinosadu i oksymu milbemycyny przez sześć kolejnych miesięcy obserwowano wydłużanie końcowych okresów półtrwania do trzeciego miesiąca.
Romanian: La câinii adulţi, după administrarea orală repetată de spinosad şi milbemicin oximă timp de şase luni consecutive, creşterile timpului de înjumătăţire pentru eliminare au fost observate timp de până la 3 luni.
Polish: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/oksym milbemycyny 17,4 mg
Romanian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/milbemicin oximă 17,4 mg
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Psy 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis) u psów, u których istnieje konieczność jednoczesnego zastosowania w jednym lub więcej z poniższych wskazań: zapobieganie dirofilariozie (L3, L4 Dirofilaria immitis), zapobieganie angiostrongylozie poprzez zmniejszenie poziomu zakażeń niedojrzałymi postaciami (L5) nicieni Angiostrongylus vasorum, leczenie zakażeń układu pokarmowego nicieniami, takimi jak tęgoryjce (L4, postacie niedojrzałe (L5) i postacie dojrzałe Ancylostoma caninum), glisty (postacie niedojrzałe L5
Romanian: Pentru tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu purici (Ctenocephalides felis) la câini, atunci când sunt prezente concomitent una sau mai multe dintre indicaţiile următoare: - prevenirea dirofilariozei cardiace (Dirofilaria immitis L3, L4), - prevenirea angiostrongilozei prin reducerea nivelului de infectare cu Angiostrongylus vasorum în stadii adulte imature (L5) - tratamentul infestaţiilor gastrointestinale cu nematode: viermi cârlig (Ancylostoma caninum,
Polish: Jeżeli nie jest możliwe podanie tabletki/tabletek bezpośrednio do pyska, można ją/je podać po zmieszaniu z pokarmem.
Romanian: În cazul în care câinele nu acceptă comprimatul(ele) direct, atunci comprimatul(ele) poate (pot) fi amestecat(e) cu hrana.
Polish: 4333 i 2 wgłębienia
Romanian: 4333 şi 2 linii de divizare
Polish: Dlatego w czasie ciąży i laktacji produkt powinien być stosowany tylko po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka.
Romanian: Prin urmare, acest produs trebuie utilizat în timpul perioadei de gestaţie şi de lactaţie doar conform evaluării beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Polish: Raporty z badań przeprowadzonych po dopuszczeniu produktu do obrotu, dotyczące jednoczesnego stosowania spinosadu i iwermektyny potwierdzają występowanie u psów drżenia/drgawek, ślinienia się/ślinotoku, napadów drgawkowych, ataksji, rozszerzenia źrenic, ślepoty i dezorientacji.
Romanian: Potrivit rapoartelor post-vânzare, în urma utilizării concomitente de spinosad şi ivermectină, câinii au prezentat tremurături/spasme, salivatie abundentă, convulsii, ataxie, midriază, orbire şi dezorientare.
Polish: były wyższe u psów sytych niż u głodnych, dlatego też zaleca się podawanie leku wraz z pokarmem, gdyż zwiększa to możliwość dostarczenia pchłom śmiertelnych dawek spinosadu.
Romanian: În plus, în studiile care conţin doar spinosad, valorile ASC şi Cmax au fost mai ridicate la câinii hrăniţi decât la cei care nu primiseră hrană şi, prin urmare, se recomandă administrarea împreună cu hrana la câini, aceasta maximizând şansele ca puricii să ingereze cantităţi letale de spinosad.
Polish: Sposób podawania: Tabletki Trifexis powinny być podawane z pokarmem lub natychmiast po karmieniu.
Romanian: Trifexis comprimate trebuie să se administreze câinelui împreună cu hrana sau imediat după administrarea hranei.
Polish: Moc i liczba tabletek, którą należy podać:
Romanian: Concentraţia şi numărul de comprimate de administrat:
Polish: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletki:
Romanian: Trifexis 665 mg/11,1 mg comprimate:
Polish: EU/2/13/155/007 (1 tabletka, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletki, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletek, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tabletka, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletki, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletek, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tabletka, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletki, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletek, 1620 mg/27,0 mg)
Romanian: EU/2/13/155/006 (1 x 6 comprimate, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 comprimat, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 comprimate, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 comprimate, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 comprimat, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 comprimate, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 comprimate, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 comprimat, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 comprimate, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 comprimate, 1620 mg/27,0 mg)
Polish: Trifexis 1620 mg/27 mg tabletki:
Romanian: Trifexis 1620 mg/27 mg comprimate:
Polish: U młodych psów powtarzane, doustne podawanie spinosadu i oksymu milbemycyny przez okres przekraczający sześć miesięcy powodowało, że poziom najniższego stężenia spinosadu i oksymu milbemycyny w osoczu podnosił się w trakcie badania.
Romanian: La câinii tineri, administrarea orală repetată de spinosad şi milbemicin oximă în decurs de şase luni a dus la creşterea concentraţiilor plasmatice minime de spinosad şi milbemicin oximă pe durata studiului.
Polish: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/oksym milbemycyny 7,1 mg
Romanian: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbemicin oximă 7,1 mg