FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An oral solution of Zeffix is available for people who need a lower than usual dose, or who can't take tablets.
Norwegian Bokmål: Zeffix mikstur, oppløsning er tilgjengelig for personer som har behov for en lavere dose enn vanlig dose, eller som ikke kan ta tabletter.
English: 7 Put the applicator into your mouth, placing the tip of the applicator against the inside of your cheek.
Norwegian Bokmål: Ta applikatoren i munnen og plasser tuppen av applikatoren mot innsiden av kinnet.
English: Due to similarities, Zeffix should not be administered concomitantly with other cytidine analogues, such as emtricitabine.
Norwegian Bokmål: På grunn av likheter bør ikke Zeffix administreres samtidig med andre cytidinanaloger som emtricitabin.
English: What Zeffix is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Zeffix er og hva det brukes mot
English: Muscle disorders, including myalgia and cramps*
Norwegian Bokmål: Muskelsykdommer, inkludert myalgi og kramper*
English: • other medicines containing lamivudine, used to treat HIV infection (sometimes called the AIDS virus)
Norwegian Bokmål: • andre legemidler som inneholder lamivudin til behandling av HIV infeksjon (av og til kalt AIDS
English: Not everyone responds to treatment with Zeffix in the same way.
Norwegian Bokmål: Ikke alle reagerer likt på behandling med Zeffix.
English: However, the extent (based on the AUC) of lamivudine absorbed was not influenced, therefore lamivudine can be administered with or without food.
Norwegian Bokmål: Mengden absorbert lamivudin (basert på AUC) ble imidlertid ikke påvirket, og derfor kan lamivudin tas med eller uten mat.
English: • if you're allergic to lamivudine or to any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor lamivudin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: See section 3 for more information about how to take Zeffix.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 3 for mer informasjon om hvordan du bruker Zeffix.
English: When lamivudine was discontinued, the majority of patients (70 %) had a return of viral replication.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen med lamivudin ble avsluttet, fikk de fleste pasientene (70 %) tilbakefall av viral replikasjon.
English: Lamivudine has been administered to children and adolescents with compensated CHB in a placebo controlled study of 286 patients aged 2 to 17 years.
Norwegian Bokmål: Lamivudin har blitt gitt til barn og ungdom med kompensert KHB i en placebokontrollert studie av 286 pasienter fra 2 til 17 år.
English: Synthetic yellow and red iron oxides
Norwegian Bokmål: Syntetisk gult jernoksid og rødt jernoksid
English: Delta hepatitis or hepatitis C
Norwegian Bokmål: Delta hepatitt eller hepatitt C
English: Lamivudine is well absorbed from the gastrointestinal tract, and the bioavailability of oral lamivudine in adults is normally between 80 and 85 %.
Norwegian Bokmål: Lamivudin absorberes godt fra gastrointestinal traktus, og biotilgjengeligheten av lamivudin etter peroral administrering er hos voksne normalt mellom 80 og 85 %.
English: The standard recommended procedures for hepatitis B virus immunisation in infants should be followed.
Norwegian Bokmål: Anbefalte standardrutiner for hepatitt B virus immunisering av spedbarn bør følges.
English: Hepatitis B infection is spread by sexual contact with someone who has the infection, or by transfer of infected blood (for example, by sharing injection needles).
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-infeksjon spres via seksuell kontakt med noen som har infeksjonen, eller ved overføring av infisert blod (f.eks. ved deling av sprøytespisser).
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Zeffix.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du har intoleranse for enkelte sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar Zeffix.
English: The dosage should, therefore, be reduced for patients with a creatinine clearance of < 50 ml/minute.
Norwegian Bokmål: Doseringen bør følgelig reduseres for pasienter med kreatinin clearance < 50 ml/minutt.
English: No patients in either group progressed to cirrhosis.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter i noen av gruppene utviklet cirrhose.
English: Accidentally taking too much Zeffix is unlikely to cause any serious problems.
Norwegian Bokmål: Dersom du tilfeldigvis tar for mye av Zeffix er det lite sannsynlig at det vil medføre alvorlige problemer.
English: Other medicinal products (e.g. ranitidine, cimetidine) are eliminated only in part by this mechanism and were shown not to interact with lamivudine.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler (for eksempel ranitidin, cimetidin) utskilles kun delvis via denne mekanismen og er vist ikke å påvirke lamivudin.
English: Transmission of hepatitis B
Norwegian Bokmål: Overføring av hepatitt B
English: When you stop taking Zeffix your doctor will monitor you for at least four months to check for any problems.
Norwegian Bokmål: Når du slutter å ta Zeffix vil legen din kontrollere deg i minst fire etterfølgende måneder for å oppdage eventuelle problemer.
English: This population primarily consisted of children with minimal hepatitis B. A dose of 3 mg/kg once daily (up to a maximum of 100 mg daily) was used in children aged 2 to 11 years and a dose of 100 mg once daily in adolescents aged 12 years and above.
Norwegian Bokmål: Denne populasjonen bestod først og fremst av barn med minimal hepatitt B. En dose på 3 mg/kg én gang daglig (opptil maksimalt 100 mg daglig) ble brukt til barn fra 2 til 11 år, og en dose på 100 mg én gang daglig ble gitt til ungdom fra 12 år og oppover.
English: Animal studies with lamivudine showed an increase in early embryonic deaths in rabbits but not in rats (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med lamivudin viste en økning av tidlig embryonal død hos kaniner men ikke hos rotter (se pkt.
English: At the end of 5 years, all patients had HBV DNA levels that were undetectable or lower than pre-treatment levels.
Norwegian Bokmål: Etter 5 år hadde alle pasientene enten upåviselig HBV DNA eller verdier som var lavere enn før behandling.
English: • medicines (usually liquids) containing sorbitol and other sugar alcohols (such as xylitol, mannitol, lactitol or maltitol), if taken regularly
Norwegian Bokmål: • legemidler (vanligvis væsker) som inneholder sorbitol og andre sukkerholdige alkoholer (som xylitol, mannitol, laktitol eller maltitol), dersom det brukes regelmessig
English: The pack includes an oral applicator with ml graduations and an applicator-adapter, which should be fitted to the bottle before use.
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder en oral applikator med en målestrek per ml og en adapter til applikatoren som skal settes på flasken før bruk.
English: Zeffix may make you feel tired, which could affect your ability to drive or use machines.
Norwegian Bokmål: Zeffix kan gi deg følelsen av å være trett, noe som kan påvirke din evne til å kjøre bil eller håndtere maskiner.
English: Patients should be advised that therapy with lamivudine has not been proven to reduce the risk of transmission of hepatitis B virus to others and therefore, appropriate precautions should still be taken.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør opplyses om at behandling med lamivudin ikke har vist å redusere risikoen for overføring av hepatitt B virus til andre, og følgelig bør egnede forsiktighetsregler følges.
English: Table 1: Dosage of Zeffix in patients with decreased renal clearance.
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Dosering av Zeffix til pasienter med nedsatt renal clearance.
English: Immunosuppressive treatments
Norwegian Bokmål: Immunsuppresiv behandling
English: Remember to tell your doctor or pharmacist if you begin taking a new medicine while you're taking Zeffix.
Norwegian Bokmål: Husk å informere lege eller apotek dersom du begynner å ta et nytt legemiddel mens du tar Zeffix.
English: Since lamivudine is dialysable, continuous haemodialysis could be used in the treatment of overdose, although this has not been studied.
Norwegian Bokmål: Siden lamivudin er dialyserbar, kan kontinuerlig hemodialyse forsøkes i behandling av overdosering, men dette har ikke blitt undersøkt.
English: A side effect which may show up in blood tests is: • a decrease in the number of cells involved in blood clotting (thrombocytopenia).
Norwegian Bokmål: En annen bivirkning som kan avdekkes i blodprøver er: • en reduksjon i antall celler involvert i blodkoagulering (trombocytopeni)
English: Patients should be informed that malaise and fatigue have been reported during treatment with lamivudine.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at sykdomsfølelse og utmattelse har blitt rapportert under behandling med lamivudin.
English: Any child exposed in utero to nucleoside and nucleotide analogues, should have clinical and laboratory follow-up and should be fully investigated for possible mitochondrial dysfunction in cases which have relevant signs or symptoms.
Norwegian Bokmål: Ethvert barn eksponert in utero for nukleosid- og nukleotidanaloger, bør ha klinisk eller laboratorieoppfølging og bli fullstendig undersøkt for mulig mitokondriell dysfunksjon i de tilfeller hvor relevante tegn eller symptomer eksisterer (se pkt.
English: If you get any side effects
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever bivirkninger
English: In non-controlled studies, where lamivudine was administered prior to and during transplantation, effective HBV DNA suppression and ALT normalisation was demonstrated.
Norwegian Bokmål: I ikke-kontrollerte studier, hvor lamivudin ble administrert før og under transplantasjon, ble det vist effektiv HBV DNA undertrykkelse og ALAT normalisering.
English: Co-administration of lamivudine with food resulted in a delay of tmax and a lower Cmax (decreased by up to 47 %).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av lamivudin med mat resulterte i en forsinkelse av tmaks og en lavere Cmaks (avtok med opptil 47 %).
English: The frequency categories assigned to the adverse reactions are mainly based on experience from clinical trials including a total of 1,171 patients with chronic hepatitis B receiving lamivudine at 100mg.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene som bivirkningene er tildelt nedenfor er hovedsakelig basert på erfaringer fra kliniske studier som inkluderte totalt 1171 pasienter med kronisk hepatitt B som blir behandlet med 100 mg lamivudin.
English: Following oral administration, the mean time (tmax) to maximal serum concentrations (Cmax) is about an hour.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering er den gjennomsnittlige tiden (tmaks) til maksimal serumkonsentrasjon (Cmaks) omtrent én time.
English: The total amount of lamivudine ingested by a breastfed infant is very low and is therefore likely to result in exposures exerting a sub-optimal antiviral effect.
Norwegian Bokmål: Den totale mengden lamivudin som barnet får i seg er svært lav, og det er derfor sannsynlig at det gir en suboptimal antiviral effekt.
English: 3 Insert the applicator (C) firmly into the adapter.
Norwegian Bokmål: Stikk applikatoren (C) godt ned i adapteret.
English: Lamivudine is an antiviral agent which is active against hepatitis B virus in all cell lines tested and in experimentally infected animals.
Norwegian Bokmål: Lamivudin er et antiviralt middel med aktivitet mot hepatitt B virus i alle cellelinjene som ble testet og i eksperimentelt infiserte dyr.
English: • lactic acidosis (excess lactic acid in the blood).
Norwegian Bokmål: • melkesyreacidose (for mye melkesyre i blodet).
English: The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of lamivudine should be borne in mind when considering the patient's ability to drive or operate machinery.
Norwegian Bokmål: Den kliniske statusen til pasienten og bivirkningeprofilen til lamivudin må tas i betraktning under vurderingen av pasientens evne til å kjøre eller bruke maskiner.
English: Frequencies are defined as: very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1000 to < 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: Do not throw away any medicines in your wastewater or household rubbish.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
English: Data is available from an extended treatment study in HBeAg negative patients (NUCAB3017) treated with lamivudine.
Norwegian Bokmål: Data er tilgjengelig fra en utvidet behandlingsstudie av HBeAg negative pasienter (NUCAB3017) som ble behandlet med lamivudin.
English: Zeffix can be used in people whose liver is damaged, but still functions normally (compensated liver disease) and in combination with other medicines in people whose liver is damaged and does not function normally (decompensated liver disease).
Norwegian Bokmål: Zeffix kan brukes til personer som har leverskade, men hvor leveren fortsatt fungerer normalt (kompensert leversykdom) og sammen med andre legemidler til personer som har leverskade, men hvor leveren ikke fungerer normalt (dekompensert leversykdom).
English: Lamivudine induces early embryolethality when administered to pregnant rabbits at exposure levels comparable to those achieved in man, but not in the rat even at very high systemic exposures.
Norwegian Bokmål: Lamivudin induserer tidlig embryoletalitet når det blir gitt til drektige kaniner ved eksponeringsnivå som kan sammenliknes med de som oppnås hos mennesker, men ble ikke sett hos rotter, selv ved svært høye systemiske eksponeringer.
English: Administration of trimethoprim/sulphamethoxazole 160 mg/800 mg increased lamivudine exposure by about 40 %.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av trimetoprim/sulfametoksazol 160 mg/800 mg ga 40 % økning i lamivudin eksponering.
English: Hepatitis B is a virus which infects the liver, causes long term (chronic) infection, and can lead to liver damage.
Norwegian Bokmål: Hepatitt B er et virus som infiserer leveren, forårsaker langvarig (kronisk) infeksjon, og kan føre til leverskade.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige lidelser som fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukrase-isomaltaseinsuffisiens bør ikke ta dette legemidlet.
English: Lamivudine has been administered to children (2 years and above) and adolescents with compensated chronic hepatitis B. However, due to limitations of the data, the administration of lamivudine to this patient population is not currently recommended (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Lamivudin har blitt administrert til barn (2 år og eldre) og ungdommer med kompensert kronisk hepatitt B. På grunn av begrensede mengde data, er det for nåværende ikke anbefalt å administrere lamivudin til denne pasientpopulasjonen (se pkt.
English: Other side effects Other side effects have occurred in a very small number of people but their exact frequency is unknown
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger har forekommet hos et svært lite antall pasienter, men deres nøyaktige frekvens er ukjent:
English: 1 Remove the child-proof bottle cap (A).
Norwegian Bokmål: Fjern den barnesikre korken (A).
English: Where there is maternal transmission of HBV, despite adequate prophylaxis, consideration should be given to discontinuing breastfeeding to reduce the risk of the emergence of lamivudine resistant mutants in the infant.
Norwegian Bokmål: Der det er maternal overføring av HBV til tross for adekvat profylakse, bør det vurderes å stoppe ammingen for å redusere risiko for utvikling av lamivudinresistente mutanter hos barnet.
English: • cladribine, used to treat hairy cell leukaemia Tell your doctor if you're being treated with any of these.
Norwegian Bokmål: • kladribin til behandling av hårcelleleukemi  Snakk med legen din dersom du bruker noen av disse.
English: Patients experiencing signs of hepatic insufficiency during or post-treatment should be monitored more frequently as appropriate.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får tegn på leverinsuffisiens under eller etter behandling bør hensiktsmessig monitoreres hyppigere.
English: In patients with HIV infection, cases of pancreatitis and peripheral neuropathy (or paresthesia) have been reported.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med HIV infeksjon har det blitt rapportert tilfeller av pankreatitt og perifer neuropati (eller parestesier).
English: Lamivudine is metabolised by both infected and uninfected cells to the triphosphate (TP) derivative which is the active form of the parent compound.
Norwegian Bokmål: Lamivudin metaboliseres, både av infiserte og ikke-infiserte celler, til ett trifosfat (TP) derivat, som er den aktive formen av modersubstansen.
English: The likelihood of metabolic interactions is low due to limited metabolism and plasma protein binding and almost complete renal elimination of unchanged substance.
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for metabolske interaksjoner er lav på grunn av begrenset metabolisme og plasmaproteinbinding, samt nesten fullstendig renal eliminasjon av uforandret legemiddel.
English: Experience in patients with decompensated liver disease Placebo controlled studies have been regarded as inappropriate in patients with decompensated liver disease, and have not been undertaken.
Norwegian Bokmål: Erfaring hos pasienter med dekompensert leversykdom Placebokontrollerte studier av pasienter med dekompensert leversykdom har blitt ansett som upassende, og har ikke blitt gjennomført.
English: If you have further questions, ask your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
English: In patients with chronic hepatitis B there was no observed difference in incidence of these events between placebo and lamivudine treated patients.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk hepatitt B var det ingen observerte forskjeller i forekomst av disse hendelsene hos pasienter behandlet med lamivudin og placebo.
English: The bottle contains 240 ml of lamivudine solution (5 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Flasken inneholder 240 ml lamivudin oppløsning (5 mg/ml).
English: Lamivudine-TP does not interfere with normal cellular deoxynucleotide metabolism.
Norwegian Bokmål: Lamivudin-TP interfererer ikke med den normale cellulære deoksynukleotid metabolismen.
English: Side effects thought to be caused by Zeffix
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som antas å være forårsaket av Zeffix
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA): http://www.ema.europa.eu
English: Zeffix contains sugar and preservatives
Norwegian Bokmål: Zeffix inneholder sukker og konserveringsmidler
English: As the in vitro mutagenic activity of lamivudine could not be confirmed by in vivo tests, it is concluded that lamivudine should not represent a genotoxic hazard to patients undergoing treatment.
Norwegian Bokmål: Da in vitro mutagen aktivitet av lamivudin ikke kunne bekreftes i in vivo-tester, konkluderes det med at lamivudin ikke utgjør noen gentoksisk risiko for pasienter som behandles.
English: Data are limited on the use of lamivudine in HBeAg negative (pre-core mutant) patients and in those receiving concurrent immunosuppressive regimes, including cancer chemotherapy.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset med data om bruk av lamivudin hos HBeAg negative (" pre-core" mutant) pasienter og hos de som samtidig får immunsuppressiv behandling, inklusive kjemoterapi ved kreft.
English: With prolonged treatment, regular reassessment is recommended to confirm that continuation of the selected therapy remains appropriate for the patient.
Norwegian Bokmål: Med forlenget behandling, er regelmessig revurdering anbefalt for å bekrefte at den valgte behandlingen fortsatt er egnet for pasienten.
English: Push the adapter (B) firmly into the neck of the bottle, as far as it will go.
Norwegian Bokmål: Trykk plastadapteret (B) så langt ned i flaskehalsen som mulig.
English: There were no observed clinically significant adverse interactions in patients taking lamivudine concurrently with commonly used immunosuppressant medicinal products (e.g. cyclosporin A).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen alvorlige klinisk signifikante interaksjoner hos pasienter som tok lamivudin samtidig med vanlige immunsuppressive legemidler (for eksempel cycklosporin A).
English: 3 Abbott Genostics solution hybridisation assay (LLOD < 1.6 pg/ml 4 Chiron Quantiplex assay (LLOD 0.7 Meq/ml)
Norwegian Bokmål: 3 Abbott Genostics oppløsning for hybridiseringstest (LLOD < 1.6 pg/ml 4 Chiron Quantiplex test (LLOD 0.7 Meq/ml)
English: Don't push too hard and squirt the liquid into the back of your throat, or you may choke.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk for hardt, og ikke sprut miksturen bakover i svelget, da dette kan gi brekning/kvelning.
English: Laboratory parameters to be monitored should include (as a minimum) serum ALT, bilirubin, albumin, blood urea nitrogen, creatinine, and virological status: HBV antigen/antibody, and serum HBV DNA concentrations when possible.
Norwegian Bokmål: Laboratorieparametere som bør monitoreres inkluderer (som et minimum) serum ALAT, bilirubin, albumin, nitrogen innholdet i urea, kreatinin og virologisk status: HBV antigen/antistoff, og når mulig, serumkonsentrasjoner av HBV DNA.
English: Lamivudine-TP acts as a substrate for the HBV viral polymerase.
Norwegian Bokmål: Lamivudin-TP fungerer som et substrat for den HBV virale polymerasen.
English: Artificial strawberry flavour Artificial banana flavour Purified water
Norwegian Bokmål: Kunstig jordbærsmaksstoff Kunstig banansmaksstoff Renset vann
English: Treatment with Zeffix can reduce the amount of hepatitis B virus in your body.
Norwegian Bokmål: Behandling med Zeffix kan redusere mengden av hepatitt B-virus i kroppen din.
English: The formation of further viral DNA is blocked by incorporation of lamivudine-TP into the chain and subsequent chain termination.
Norwegian Bokmål: Dannelsen av ytterligere viralt DNA blokkeres ved inkorporering av lamivudin-TP i kjeden, som resulterer i kjedeterminering.
English: • emtricitabine used to treat HIV or hepatitis B infection
Norwegian Bokmål: • emtricitabin til behandling av HIV eller hepatitt B infeksjon
English: 5 to < 15
Norwegian Bokmål: 5 til < 15
English: Serum ALT and HBV DNA levels should be monitored at 3 month intervals and in HBeAg positive patients HBeAg should be assessed every 6 months.
Norwegian Bokmål: Serumnivå av ALAT og HBV DNA bør monitoreres hver 3. måned, og hos HBeAg positive pasienter bør HBeAg undersøkes hver 6. måned.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/
English: The possibility of interactions with other medicinal products administered concurrently should be considered, particularly when their main route of elimination is active renal secretion via the organic cationic transport system e.g. trimethoprim.
Norwegian Bokmål: Muligheten for interaksjoner med andre legemidler som gis samtidig bør vurderes, særlig når hovedvei for eliminasjon er aktiv renal sekresjon via det organiske kationtransportsystemet, som for eksempel trimetoprim.
English: HIV co-infection
Norwegian Bokmål: Samtidig infeksjon med HIV
English: During treatment with Zeffix patients should be monitored regularly.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør regelmessig monitoreres under behandling med Zeffix.