FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Carne e frattaglie (dosaggi: 50 mg/ml e 100 mg/ml): in conformità della linea guida del CVMP sui requisiti in materia di dati relativi alla sicurezza e dei residui per medicinali veterinari intesi per usi minori o specie minori (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9, in relazione a medicinali identici il tempo di attesa stabilito per una specie ruminante principale può essere estrapolato a una specie ruminante minore applicando un margine di sicurezza di 1,5 laddove vi sia un potenziale di residui locali.
Estonian: Kooskõlas veterinaarravimite komitee suunistega vähelevinud kasutusviiside või vähelevinud veterinaarravimite ohutuse ja ravimijääkide andmetele esitatavate nõuete kohta (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9 võib seoses identsete ravimitega levinud mäletsejatele kehtestatud keeluajad ekstrapoleerida vähelevinud mäletsejate liikidele, kohaldades ohutusvahemikku 1,5, kus on olemas lokaalsete ravimijääkide võimalus.
Italian: Trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale e respiratorio laddove l'esperienza clinica, supportata ove possibile da prove di sensibilità del microrganismo causale, indichi l'enrofloxacina come sostanza di scelta.
Estonian: Seedetrakti ja hingamisteede infektsioonide ravi, kus kliinilised kogemused, mida võimaluse korral toetavad põhjustava organismi vastuvõtlikkuse katsed, osutavad enrofloksatsiinile kui valitud ainele.
Italian: Per garantire la somministrazione della dose corretta, il peso corporeo deve essere determinato nel modo più accurato possibile al fine di evitare il sottodosaggio.
Estonian: Õige annuse tagamiseks ja alaannustamise vältimiseks tuleb kehamass määrata võimalikult täpselt.
Italian: Modalità d'azione
Estonian: Toimemehhanism
Italian: Poiché non è stato possibile effettuare un'analisi statistica dei dati, il tempo di attesa è stato calcolato utilizzando l'approccio alternativo.
Estonian: Andmete statistilist analüüsi ei saanud teha ja seetõttu tuletati keeluaeg alternatiivset meetodit kasutades.
Italian: Enrofloxacin 100 mg/ml (or 50 mg/ml)
Estonian: Enrofloxacin 100 mg/ml (või 50 mg/ml)
Italian: E' possibile iniziare il trattamento con il prodotto medicinale iniettabile e mantenerlo con enrofloxacina in compresse.
Estonian: Ravi tohib alustada süstitava ravimiga ja säilitusraviks tohib kasutada enrofloksatsiini tablette.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione con specificazione delle specie di destinazione Cani
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Koerad
Italian: Negli ultimi anni sono stati riscontrati tassi di resistenza da moderati a elevati nei confronti di ciprofloxacina per Campylobacter spp.
Estonian: Viimastel aastatel on leitud Campylobacter spp.
Italian: Alla dose raccomandata i residui presenti in tutti i tessuti erano inferiori ai limiti massimi di residui (LMR) il giorno 1 successivo alla somministrazione.
Estonian: Soovitatava annuse korral olid ravimijäägid kõigis kudedes alla jääkide piirnormide esimesel päeval pärast manustamist.
Italian: Portogallo Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Estonian: Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Italian: Riguardo alla resistenza nei batteri di origine alimentare, i titolari delle AIC hanno presentato informazioni soltanto limitate.
Estonian: Müügiloa hoidjad esitasid ainult väheseid andmeid seoses toidutekkeliste bakterite resistentsusega.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione con specificazione delle specie di destinazione Vitelli
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Veised
Italian: Bovini, suini di peso superiore a 25 kg, cani, gatti
Estonian: Koerad, kassid, üle 25 kg kaaluvad veised, sead
Italian: È emerso che le indicazioni, la posologia e i tempi di attesa approvati dagli Stati membri per Baytril soluzione iniettabile 2,5%, Baytril soluzione iniettabile 5%, Baytril soluzione iniettabile 10% e denominazioni associate nonché per i medicinali veterinari correlati, autorizzati ai sensi dell'articolo 13 della direttiva 2001/82/CE, non sono armonizzati negli Stati membri (UE/SEE).
Estonian: On märgitud, et liikmesriikide poolt heaks kiidetud näidustused, annustamine ja keeluajad ravimitele Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable ja sarnastele nimetustele ning muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 alusel müügiloa saanud seotud veterinaarravimitele on (ELi/EMP) liikmesriikides ühtlustamata.
Italian: Sono state osservate alterazioni degenerative della cartilagine articolare con dosi di 30 mg di enrofloxacina/kg pc/die per 14 giorni.
Estonian: Degeneratiivseid muutusi liigeskõhres täheldati annuste puhul 30 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta päevas 14 päeva jooksul.
Italian: (ad es. Pasteurella multocida), nei confronti di batteri Gram-positivi, quali Staphylococcus spp.
Estonian: (nt Pasteurella multocida) suhtes, samuti grampositiivsete bakterite, näiteks bakterite Staphylococcus spp.
Italian: Regno Unito Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Estonian: Ühendkuningriik Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Italian: aureus raccolti nel periodo 2006-2007 in Germania è risultato resistente a enrofloxacina.
Estonian: - Ühes uuringus olid enrofloksatsiini suhtes resistentsed 4,2% aastatel 2006-2007 Saksamaal kogutud 71st Staph.
Italian: INDICAZIONI
Estonian: NÄIDUSTUSED
Italian: Colmyc 100 mg/ml Inyectable Enrofloxacin 100 mg/ml
Estonian: Colmyc 100 mg/ml Inyectable Enrofloxacin 100 mg/ml Süstelahus
Italian: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf di bovino negli animali trattati con la dose raccomandata di 5 mg/kg pc/die per 5 giorni con il dosaggio di 50 mg/ml o 100 mg/ml, in caso di somministrazione sottocutanea.
Estonian: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf.
Italian: Bovini (somministrazione sottocutanea)
Estonian: Veised (subkutaanne)
Italian: Carne e frattaglie (dosaggi: 50 mg/ml e 100 mg/ml): per calcolare il tempo di attesa sono stati considerati adeguati quattro studi: due studi sulla deplezione dei residui completi, eseguiti con la dose proposta, e due studi limitati circoscritti al sito di iniezione, che rappresentava il tessuto per la determinazione del tempo di attesa.
Estonian: Keeluaja tuletamiseks peeti sobivaks nelja järgmist uuringut: kavandatava annusega viidi läbi kaks täielikku ravimijääkide kadumise uuringut ja kaks piiratud uuringut keskendusid süstekohale, mis oli keeluaja pikkust määrav kude.
Italian: Suini, conigli, cani, gatti, animali esotici (mammiferi, volatili, rettili)
Estonian: Sead, küülikud, koerad, kassid, eksootilised loomad (imetajad, linnud, roomajad)
Italian: Uso endovenoso, sottocutaneo o intramuscolare.
Estonian: Intravenoosne, subkutaanne või intramuskulaarne.
Italian: Di conseguenza, in base al tempo di attesa raccomandato di 4 giorni per la carne e le frattaglie di ovino e applicando un margine di sicurezza di 1,5, si può raccomandare un tempo di attesa di 6 giorni per la carne e le frattaglie di caprino negli animali trattati alla dose raccomandata di 5 mg/kg di peso corporeo con i dosaggi di 50 mg/ml e 100 mg/ml somministrati mediante iniezione sottocutanea.
Estonian: Seega, tuginedes lambaliha ja rupsi neljapäevase soovitatud keeluajale ja kohaldades ohutusvahemikku 1,5, võib soovitada kuuepäevast keeluaega kitselihale ja rupsile, kui loomi on ravitud soovitatava annusega 5 mg kehamassi kg kohta tugevusega 50 mg/ml ja 100 mg/ml subkutaanse süste teel.
Italian: Il primo momento temporale in cui tutti i residui sono risultati inferiori all'LMR è stato a distanza di 60 ore dalla somministrazione.
Estonian: Esimene ajapunkt, millal kõik ravimijäägid langesid alla ravimijääkide piirnormi, oli 60 tundi.
Italian: mediante iniezione sottocutanea.
Estonian: Subkutaanne või intramuskulaarne.
Italian: La resistenza crociata è comune all'interno della classe di antimicrobici dei fluorochinoloni.
Estonian: Ristresistentsus teiste fluorokinoloonide klassi kuuluvate antimikroobsete ainetega on sage.
Italian: A. Per i medicinali elencati nell'Allegato I contenenti 25 mg di enrofloxacina per ml
Estonian: A. I lisas loetletud ravimid, mis sisaldavad 25 mg/ml enrofloksatsiini
Italian: Pertanto, nei cani, la somministrazione concomitante di enrofloxacina e flunixina aumenta l'AUC e l'emivita di eliminazione di flunixina, aumenta l'emivita di eliminazione e riduce la Cmax di enrofloxacina.
Estonian: Enrofloksatsiini ja fluniksiini samaaegne manustamine koertele suurendas fluniksiini kõveraalust pindala ja poolväärtusaega ning suurendas enrofloksatsiini poolväärtusaega ja vähendas selle maksimaalset kontsentratsiooni.
Italian: Modifiche ai paragrafi pertinenti dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei foglietti illustrativi
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuse ja pakendi infolehtede asjakohaste lõikude muudatused
Italian: Nei vitelli sono stati condotti differenti studi sulla tolleranza, nell'ambito dei quali enrofloxacina è stata somministrata per via orale.
Estonian: Vasikatega viidi läbi erinevad taluvuse uuringud suukaudselt manustatava enrofloksatsiini suhtes.
Italian: Enrofloxacin 25 mg/ml and 50 mg/ml
Estonian: Enrofloxacin 25 mg/ml ja 50 mg/ml
Italian: Ungheria SP Veterinaria SA Ctra.
Estonian: Madalmaad SP Veterinaria SA Ctra.
Italian: Regno Unito Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus Reus 43206
Estonian: Ühendkuningriik Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus
Italian: Suini e vitelli
Estonian: Sead ja vasikad
Italian: Cani, gatti, suini, conigli
Estonian: Koerad, kassid, sead, küülikud
Italian: In ciascun sito di iniezione intramuscolare non devono essere somministrati più di 3 ml.
Estonian: Ühte intramuskulaarsesse süstekohta ei tohi manustada üle 3 ml.
Italian: Il primo momento temporale in cui tutti i valori dei residui sono risultati inferiori all'LMR è stato raccolto a distanza di 9 giorni dalla somministrazione.
Estonian: Esimene ajapunkt, millal kõik ravimijääkide väärtused langesid alla ravimijääkide piirnormi, oli 9 päeva.
Italian: Carne e frattaglie (dosaggio: 25 mg/ml): sono stati forniti due studi sulla deplezione dei residui, ma soltanto in uno degli studi gli animali sono stati trattati con la dose raccomandata di 10 mg/kg di peso corporeo per un massimo di 10 giorni.
Estonian: Esitati kaks ravimijääkide kadumise uuringut, kuid ainult ühes uuringus raviti loomi soovitatava annusega 10 mg kehamassi kg kohta kuni kümme päeva.
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Occorre prestare attenzione durante l'impiego concomitante di flunixina ed enrofloxacina nei cani, per evitare reazioni avverse da farmaci.
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Ettevaatlik peab olema fluniksiini ja enrofloksatsiini samaaegsel kasutamisel koertel, et vältida ravimi kõrvaltoimete teket.
Italian: Alle dosi terapeutiche raccomandate l'enrofloxacina è attiva nei confronti di molti batteri Gram-negativi, quali Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Estonian: Enrofloksatsiin toimib soovituslikes terapeutilistes annustes mitme gramnegatiivse bakteri, näiteks bakterite Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Italian: In ciascun sito di iniezione sottocutanea non devono essere somministrati più di 6 ml.
Estonian: Ühte subkutaansesse süstekohta ei tohi manustada üle 6 ml.
Italian: Bovini, suini di peso superiore a 25 kg
Estonian: Üle 25 kg kaaluvad veised, sead
Italian: Latte (dosaggi: 50 mg/ml e 100 mg/ml): dal momento che i medicinali interessati non lasciano residui locali nel latte, il tempo di attesa calcolato per le specie principali può essere direttamente estrapolato alle specie minori senza bisogno di applicare un margine di sicurezza.
Estonian: Kuna asjaomased ravimid ei jäta piima lokaalseid ravimijääke, võib enam levinud liikidele kehtestatud keeluaja ekstrapoleerida otse vähelevinud liikidele vajaduseta kohaldada ohutusvahemikku.
Italian: Dove le specie di destinazione seguenti sono già state approvate, si applicano i tempi di attesa sotto riportati:
Estonian: Kui järgmised loomaliigid on juba heaks kiidetud, tuleb asjakohaste liikide korral kasutada alljärgnevat sõnastust:
Italian: Germania Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Estonian: Tšehhi Vabariik Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Italian: Cani e gatti (dosaggi: 25 mg/ml e 50 mg/ml)
Estonian: Koerad ja kassid (tugevus 25 mg/ml and 50 mg/ml)
Italian: Non utilizzare in volatili destinati al consumo umano.
Estonian: Ei ole lubatud kasutamiseks lindudel, kelle liha tarvitatakse inimtoiduks.
Italian: In ciascun sito di iniezione sottocutanea non devono essere somministrati più di 10 ml.
Estonian: Ühte subkutaansesse süstekohta ei tohi manustada üle 10 ml.
Italian: Motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei fogli illustrativi
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Italian: (ad es. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., nei confronti di batteri Grampositivi, quali Staphylococcus spp.
Estonian: (nt Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp.
Italian: Regno Unito Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts 23.
Estonian: Ühendkuningriik Vetpharma Animal Health, S.L.
Italian: SYVAQUINOL 100 injectable Enrofloxacin 100 mg/ml
Estonian: SYVAQUINOL 100 injectable Enrofloxacin 100 mg/ml Süstelahus
Italian: B. Per i medicinali elencati nell'Allegato I contenenti 50 mg di enrofloxacina per ml
Estonian: B. I lisas loetletud ravimitele, mis sisaldavad 50 mg/ml enrofloksatsiini
Italian: Al tempo stesso, per i batteri che causano mastite nei ruminanti (E. coli, Staph.
Estonian: Teisest küljest ei täheldatud resistentsust või täheldati resistentsuse väga väikest määra mäletsejatel mastiiti põhjustavate bakterite (E. coli, Staph.
Italian: C. Per i medicinali elencati nell'Allegato I contenenti 100 mg di enrofloxacina per ml
Estonian: C. I lisas loetletud ravimitele, mis sisaldavad 100 mg/ml enrofloksatsiini
Italian: Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi di Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica sensibili a enrofloxacina.
Estonian: Hingamisteede selliste infektsioonide ravi, mille on põhjustanud Pasteurella multocida ja Mannheimia haemolytica enrofloksatsiinile tundlikud tüved.
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari e altre forme d'interazione Prestare attenzione durante l'impiego concomitante di flunixina ed enrofloxacina nei cani per evitare reazioni avverse da farmaci.
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Ettevaatlik peab olema fluniksiini ja enrofloksatsiini samaaegse kasutamisega koertel, et vältida ravimi kõrvaltoimete teket.
Italian: - Posologia: 10 mg/kg di peso corporeo, una volta al giorno per 5-10 giorni consecutivi per somministrazione sottocutanea.
Estonian: - Annus: 10 mg kehamassi kg kohta üks kord päevas 5-10 järjestikusel päeval subkutaanse manustamise teel.
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Baytril soluzione iniettabile 2,5%, Baytril soluzione iniettabile 5%, Baytril soluzione iniettabile 10% e denominazioni associate nonché per i medicinali veterinari correlati, autorizzati ai sensi dell'articolo 13 della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche (vedere Allegato I)
Estonian: Ravimite Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable ja muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 kohaselt müügiloa saanud sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Italian: Enrofloxacina è un agente chemioterapico sintetico appartenente alla classe dei derivati degli acidi carbossilici fluorochinolonici ed esercita un'attività antibatterica nei confronti di un ampio spettro di batteri Gram-negativi e Grampositivi.
Estonian: Enrofloksatsiinil on antibakteriaalne toime paljude gramnegatiivsete ja grampositiivsete bakterite suhtes.
Italian: Sperimentazioni sul campo effettuate a titolo di conferma hanno mostrato l'efficacia clinica della dose di 5 mg/kg pc/die ma non della dose minore.
Estonian: Kinnitavad väliuuringud näitasid pigem annuse 5 mg kehamassi kg kohta päevas kui väiksema annuse kliinilist efektiivsust.
Italian: Suini, bovini
Estonian: Sead, veised
Italian: Carne e visceri: 6 giorni.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 6 päeva.
Italian: Volatili in gabbia, gatti, cani, animali esotici, rettili, piccoli mammiferi
Estonian: Puurilinnud, kassid, koerad, eksootilised loomad, roomajad, väikeimetajad
Italian: Latte (dosaggio: 100 mg/ml): soltanto uno studio sulla deplezione dei residui nel latte di bovini è stato considerato adeguato per la determinazione di un tempo di attesa nel latte.
Estonian: Ainult üht ravimijääkide kadumise uuringut peeti piimale keeluaja kehtestamise otstarbel sobivaks.
Italian: Non usare in cavalli durante il periodo di accrescimento a causa del possibile danno alla cartilagine articolare.
Estonian: Liigesekõhre võimaliku kahjustuse tõttu ei tohi ravimit kasutada kasvavatel hobustel.
Italian: Si raccomanda un tempo di attesa di 72 ore (3 giorni) per il latte di pecora negli animali trattati alla dose raccomandata di 5 mg/kg di peso corporeo, con i dosaggi di 50 mg/ml e 100 mg/ml somministrati per via sottocutanea.
Estonian: Lambapiimale soovitatakse 72tunnist (3 päeva) keeluaega loomade puhul, keda on ravitud soovitatava annusega 5 mg kehamassi kg kohta tugevusega 50 mg/ml ja 100 mg/ml subkutaanse süste teel.
Italian: Conigli (dosaggio: 25 mg/ml)
Estonian: Küülikud (tugevus 25 mg/ml)
Italian: Conigli Carne e visceri: 6 giorni.
Estonian: Küülikud Lihale ja söödavatele kudedele: 6 päeva.
Italian: Questi medicinali devono essere usati soltanto nelle donne adulte.
Estonian: Neid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud naised.
Italian: Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng, folium
Estonian: Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng, leht
Italian: 30 Churchill Place● Canary Wharf ● London E14 5EU● United Kingdom20 settembre 2016 EMA/424828/2016
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Italian: I preparati di uva ursina foglia devono essere usati soltanto dopo che un medico abbia escluso affezioni gravi.
Estonian: Leesikalehe valmistisi tohib kasutada alles siis, kui arst on välistanud raskete seisundite esinemise.
Italian: Non devono essere assunti per più di una settimana e se i sintomi persistono per più di quattro giorni o peggiorano durante l'uso del medicinale occorre consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
Estonian: Neid ravimeid ei tohi võtta kauem kui üks nädal ja kui ravimi kasutamise ajal püsivad sümptomid kauem kui 4 päeva või halvenevad, tuleb
Italian: Che cos'è uva ursina foglia?
Estonian: Mis on leesikaleht?
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti uva ursina foglia
Estonian: Muu teave leesikalehte sisaldavate ravimite kohta
Italian: I preparati di uva ursina foglia si possono trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni fitoterapici.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda leesikalehe valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Italian: Il solvente viene poi fatto evaporare per ottenere un estratto essiccato.
Estonian: Seejärel lahusti aurustatakse, et järele jääks kuivekstrakt.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati a questi medicinali contenenti uva ursina foglia, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave nende leesikalehte sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Con i medicinali contenenti uva ursina foglia sono stati riferiti effetti indesiderati quali nausea, vomito e dolore addominale (mal di stomaco).
Estonian: Leesikalehte sisaldavate ravimite kasutamisel on teatatud sellistest kõrvalnähtudest nagu iiveldus, oksendamine ja kõhuvalu.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti uva ursina foglia, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave leesikalehte sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti uva ursina foglia e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta leesikalehte sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Italian: Non sono disponibili studi clinici con preparati contenenti solo uva ursina foglia.
Estonian: Ainult leesikalehte sisaldavate valmististega tehtud kliinilised uuringud ei ole kättesaadavad.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC riguardano solo i preparati di uva ursina foglia che sono ottenuti attraverso l'essiccazione e la triturazione (la riduzione in componenti minuscole) delle foglie o attraverso una tecnica per estrarre composti immergendo i materiali vegetali in un solvente (per esempio, etanolo o acqua), per dissolvere composti e formare un estratto liquido.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes leesikalehe valmistisi, mis on saadud lehtede kuivatamisel ja peenestamisel või pulbristamisel, või taimeosade asetamisel lahustisse (nt etanooli või vette), et ekstraheerida ühendid ja saada vedelekstrakt.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti uva ursina foglia?
Estonian: Mis tõendid toetavad leesikalehte sisaldavate ravimite kasutamist?
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti uva ursina foglia devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Estonian: Leesikalehte sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha considerato studi nell'ambito di prove di laboratorio che hanno dimostrato l'azione antibatterica dei preparati contenenti uva ursina foglia.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel laborikatseid, mis tõendasid, et leesikalehe valmististel on antibakteriaalne toime.
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, questi preparati di uva ursina foglia possono essere usati per il trattamento dei sintomi di infezioni lievi ricorrenti del tratto urinario inferiore (la struttura che trasporta l'urina), quali la sensazione di bruciore quando si urina e/o la ripetizione molto frequente della minzione.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib neid leesikalehe valmistisi kasutada kergete korduvate alumiste kuseteede infektsioonide sümptomite, nagu põletustunne urineerimisel ja/või sage urineerimine, raviks.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici di uva ursina foglia.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb leesikalehe meditsiinilisi kasutusviise.