FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Duloxetine Lillyn hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Duloxetină Lilly sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Finnish: Duloxetine Lillyn yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat pahoinvointi, päänsärky, suun kuivuminen, unettomuus ja huimaus.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Duloxetină Lilly (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt greață, dureri de cap, uscăciunea gurii, somnolență (moleșeală) și amețeală.
Finnish: Koska nämä välittäjäaineet osallistuvat hyvän mielialan ylläpitämiseen ja kivun aistimisen vähentämiseen, niiden takaisinoton estäminen hermosoluihin voi parantaa masennuksen, ahdistuneisuuden ja neuropaattisen kivun oireita.
Romanian: Întrucât neurotransmițătorii sunt implicați în menținerea bunei dispoziții și în reducerea senzației de durere, blocarea recaptării acestora de celulele nervoase poate ameliora simptomele depresiei, anxietății și durerii neuropate.
Finnish: Neljässä tutkimuksessa tarkasteltiin ahdistuneisuushäiriön hoitoa mittaamalla oireiden vähenemistä 9-10 viikon kuluttua.
Romanian: Patru dintre studii au urmărit tratamentul tulburării măsurând reducerea simptomelor după nouă până la 10 săptămâni.
Finnish: Se toimii estämällä 5-hydroksitryptamiinin (eli serotoniinin) ja noradrenaliinin (välittäjäaineita) takaisinottoa aivojen ja selkäytimen hermosoluihin.
Romanian: Aceasta funcționează prin împiedicarea recaptării neurotransmițătorilor 5-hidroxitriptamină (numit și serotonină) și noradrenalină de celulele nervoase din creier și măduva spinării.
Finnish: Hoitoa ei saa aloittaa potilailla, joilla on hoitamaton verenpainetauti hypertensiivisen kriisin (äkillinen vaarallisen korkea verenpaine) vuoksi.
Romanian: Tratamentul nu trebuie început la pacienții cu hipertensiune arterială (tensiune arterială crescută) necontrolată, din cauza riscului de crize hipertensive (creștere bruscă, periculos de mare, a tensiunii arteriale).
Finnish: Tämän lääkkeen vaikuttava aine, duloksetiini, on serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjä.
Romanian: Substanța activă din acest medicament, duloxetina, este un inhibitor al recaptării serotoninei și noradrenalinei.
Finnish: Kun hoito lopetetaan, Duloxetine Lillyn annosta tulee pienentää vähitellen.
Romanian: La încetarea tratamentului, doza de Duloxetină Lilly trebuie redusă treptat.
Finnish: Estämällä niiden takaisinottoa duloksetiini nostaa näiden välittäjäaineiden määrää hermosolujen välisissä tiloissa, jolloin solujen välinen viestintä vilkastuu.
Romanian: Prin blocarea recaptării lor, duloxetina sporește numărul acestor neurotransmițători în spațiile dintre aceste celule nervoase, sporind nivelul comunicării dintre celule.
Finnish: Kuudessa tutkimuksessa tarkasteltiin masennuksen hoitoa ja mitattiin oireiden muutoksia enintään kuuden kuukauden ajalta.
Romanian: Șase dintre studii au urmărit tratarea depresiilor, măsurând modificarea înregistrată la nivelul simptomelor pe o perioadă de până la șase luni.
Finnish: Cymbaltaa valmistava lääkeyhtiö on ilmoittanut, että Cymbaltaa koskevaa tieteellistä tietoa voidaan käyttää myös Duloxetine Lillyn osalta ("tietoinen suostumus").
Romanian: Compania care produce Cymbalta a consimțit la utilizarea datelor sale științifice pentru Duloxetină Lilly („consimțământ informat").
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Duloxetine Lillyn valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on liitetty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Duloxetină Lilly, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Duloxetine Lillyä ei saa käyttää yhdessä monoamiinioksidaasin estäjien (toinen masennuslääkeryhmä), fluvoksamiinin (toinen masennuslääke) tai siprofloksasiinin tai enoksasiinin (eräitä antibiootteja) kanssa.
Romanian: Este contraindicată utilizarea Duloxetină Lilly cu inhibitori ai monoamin-oxidazei (altă grupă de antidepresive), fluvoxamină (alt antidepresiv) sau ciprofloxacină sau enoxacină (tipuri de antibiotice).
Finnish: Vaikean masennuksen hoidossa Duloxetine Lillyn suositeltu annos on 60 mg kerran päivässä.
Romanian: Pentru depresia majoră, doza recomandată de Duloxetină Lilly este de 60 mg o dată pe zi.
Finnish: Useimmille potilaille riittää 60 mg:n annos päivässä.
Romanian: Majoritatea pacienților vor avea nevoie să ia o doză de 60 mg pe zi.
Finnish: Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoidossa suositeltu aloitusannos on 30 mg kerran päivässä, mutta annosta voidaan suurentaa 60, 90 tai 120 milligrammaan potilaan vasteen mukaisesti.
Romanian: În cazul tulburării de anxietate generalizate, doza inițială recomandată este de 30 mg o dată pe zi, dar doza poate fi crescută la 60, 90 sau 120 mg, în funcție de răspunsul pacientului.
Finnish: Diabeettisen neuropatian hoidossa suositeltu annos on 60 mg päivässä, mutta jotkin potilaat saattavat tarvita suuremman annoksen (120 mg päivässä).
Romanian: În cazul durerii din neuropatia diabetică, doza recomandată este de 60 mg pe zi, dar este posibil ca unii pacienți să aibă nevoie de o doză mai mare, de 120 mg pe zi.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli muutos kivun voimakkuudessa kullakin viikolla.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost modificarea intensității durerii în fiecare săptămână.
Finnish: Duloxetine Lillyn mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Duloxetină Lilly să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Finnish: Viidennessä tutkimuksessa tutkittiin sitä, kauanko oireiden palaaminen kesti niillä 429 potilaalla, joilla Duloxetine Lilly oli alun perin tehonnut.
Romanian: Cel de-al cincilea studiu a urmărit timpul scurs până la reapariția simptomelor la 429 de pacienți care au răspuns inițial la tratamentul cu Duloxetină Lilly.
Finnish: Lääkkeen sisältämä vaikuttava aine on duloksetiini, ja lääke on sama kuin Cymbalta, jolla jo on myyntilupa Euroopan unionin alueella.
Romanian: Acest medicament conține substanța activă duloxetină și este echivalentul lui Cymbalta, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Finnish: Muita tietoja Duloxetine Lillystä
Romanian: Alte informații despre Duloxetină Lilly
Finnish: Niiden potilaiden hoitoa, joilla Duloxetine Lilly tehoaa, tulee jatkaa useiden kuukausien ajan, jotta ehkäistäisiin sairauden uusiutuminen, tai vielä pitempään niillä potilailla, joilla on ollut toistuvia masennuskausia aiemmin.
Romanian: La pacienții care răspund la Duloxetină Lilly, tratamentul trebuie continuat timp de mai multe luni, pentru a preveni reapariția bolii, sau mai mult timp, la pacienții care au avut perioade repetate de depresie în trecut.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Duloxetine Lilly.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Duloxetină Lilly.
Finnish: • diabeettisen perifeerisen neuropatian (diabetespotilailla mahdollisesti ilmenevät raajojen hermovauriot) aiheuttama kipu
Romanian: • durere datorată neuropatiei diabetice periferice (leziuni ale nervilor la nivelul extremităților care pot apărea la pacienții cu diabet);
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Duloxetine Lillyn käytöstä.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Duloxetină Lilly.
Finnish: Neuropaattisen kivun osalta Duloxetine Lillyä verrattiin lumelääkkeeseen kahdessa 12 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa, joihin osallistui 809 diabetesta sairastavaa aikuispotilasta.
Romanian: Pentru durerea neuropată, Duloxetină Lilly a fost comparat cu placebo în două studii cu durata de 12 săptămâni, la 809 adulți diabetici.
Finnish: Entero-sana tarkoittaa, että kapselien sisältö kulkee mahan läpi muuttumattomana ja alkaa hajota vasta suolistossa.
Romanian: „Gastrorezistent" înseamnă că, la trecerea capsulelor prin stomac, conținutul acestora nu este descompus, decât atunci când ajung în intestin.
Finnish: Mitä Duloxetine Lilly on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Duloxetină Lilly și pentru ce se utilizează?
Finnish: Duloxetine Lilly osoittautui olevan lumelääkettä tehokkaampi tämän häiriön hoidossa ja oireiden palaamisen ehkäisemisessä.
Romanian: Duloxetină Lilly s-a dovedit a fi mai eficace decât placebo în tratarea tulburării și prevenirea reapariției simptomelor.
Finnish: Miksi Duloxetine Lilly on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Duloxetină Lilly?
Finnish: Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön osalta Duloxetine Lillyä on verrattu lumelääkkeeseen viidessä tutkimuksessa, joissa oli yhteensä 2 337 potilasta.
Romanian: Pentru tulburarea de anxietate generalizată, Duloxetină Lilly a fost comparat cu placebo în cinci studii care au cuprins în total 2 337 de pacienți.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joissa Duloxetine Lillyn hyväksyttyä annosta verrattiin lumelääkkeeseen, Duloxetine Lilly oli sitä tehokkaampi.
Romanian: În cele două studii în care doza aprobată de Duloxetină Lilly a fost comparată cu placebo, Duloxetină Lilly a fost mai eficace.
Finnish: Niiden potilaiden hoitoa, joilla Duloxetine Lilly tehoaa, tulee jatkaa useita kuukausia, jotta ehkäistäisiin sairauden uusiutuminen.
Romanian: Pacienții care răspund la Duloxetină Lilly trebuie să continue tratamentul timp de mai multe luni pentru a preveni reapariția tulburării.
Finnish: Mitä riskejä Duloxetine Lillyyn liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Duloxetină Lilly?
Finnish: Vaikeaa masennusta sairastavien potilaiden tulee aloittaa 60 mg:n annoksella, joka otetaan kerran päivässä.
Romanian: Pacienții care suferă, de asemenea, de depresie majoră trebuie să înceapă tratamentul cu o doză inițială de 60 mg o dată pe zi.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Duloxetine Lillyn turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Duloxetină Lilly?
Finnish: Vaikean masennuksen osalta Duloxetine Lillyä on verrattu lumelääkkeeseen kahdeksassa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 2 544 potilasta.
Romanian: Pentru depresia majoră, Duloxetină Lilly a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în opt studii principale care au cuprins în total 2 544 de pacienți.
Finnish: Vaikka masennustutkimusten tulokset vaihtelivat, neljässä tutkimuksessa Duloxetine Lilly oli tehokkaampi kuin lumelääke.
Romanian: Deși rezultatele studiilor pentru depresie au variat, Duloxetină Lilly a fost mai eficace decât placebo în patru dintre studii.
Finnish: Mitä hyötyä Duloxetine Lillystä on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Duloxetină Lilly pe parcursul studiilor?
Finnish: Nämä tutkimukset osoittivat, että Duloxetine Lilly lievitti kipua tehokkaammin kuin lumelääke.
Romanian: Aceste studii au demonstrat că Duloxetină Lilly a fost mai eficace în atenuarea durerii decât placebo.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa kivun havaittiin lieventyvän ensimmäiseltä hoitoviikolta alkaen, ja tämä vaikutus kesti 12 viikkoa.
Romanian: În ambele studii, atenuarea durerii a fost constatată din prima săptămână de tratament timp de până la 12 săptămâni.
Finnish: Lisää tietoja Duloxetine Lillyllä annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Duloxetină Lilly, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Duloxetine Lillyä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta tai vaikea maksan vajaatoiminta.
Romanian: De asemenea, Duloxetină Lilly este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică sau la pacienții cu insuficiență renală severă.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista rajoituksista.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor, consultați prospectul.
Finnish: Tämän ansiosta mahan hapot eivät tuhoa lääkevalmisteen vaikuttavaa ainetta.
Romanian: Acest lucru previne distrugerea substanței active de acidul din stomac.
Finnish: Miten Duloxetine Lillyä käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Duloxetină Lilly?
Finnish: Potilas saa Duloxetine Lillyn käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Duloxetină Lilly, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Finnish: Miten Duloxetine Lilly vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Duloxetină Lilly?
Finnish: PC: SN: NN:
Romanian: PC: SN:
Finnish: Tehon säilymistä ei ole arvioitu.
Romanian: Menţinerea efectului nu a fost evaluată.
Finnish: Avauspäivä:…………
Romanian: Data deschiderii:…………
Finnish: 49 kovaa enterokapselia Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.
Romanian: 49 capsule gastrorezistente Componente ale multi-pachetului, nu se poate vinde separat.
Finnish: Potilaille, joille kehittyy tällaisia oireita, annoksen nostaminen voi olla haitallista.
Romanian: La pacienţii care dezvoltă aceste simptome, creşterea dozei poate dăuna.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. kesäkuuta 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 iunie 2015
Finnish: Luokittelu: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen (1/1 000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Romanian: Estimarea frecvenţei: foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 şi 1/10), mai puţin frecvente (1/1000 şi 1/100), rare (≥1/10000 şi 1/1000), foarte rare (<1/10000).
Finnish: 3752 LB Bunschoten Alankomaat
Romanian: 3752 LB Bunschoten Olanda
Finnish: Kaatuilu oli yleisempää iäkkäillä (65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla).
Romanian: Căderile au fost mai frecvente la vârstnici (≥65 de ani)
Finnish: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Ranska
Romanian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franţa
Finnish: Käytettävä 6 kuukauden sisällä avaamisesta.
Romanian: A se utiliza în termen de 6 luni după deschidere.
Finnish: Jos lääkärisi katsoo, ettet tarvitse enää Duloxetine Mylan -hoitoa, hän kehottaa sinua vähentämään annosta vähintään 2 viikon aikana ennen hoidon lopettamista kokonaan.
Romanian: Dacă medicul consideră că nu mai aveţi nevoie de Duloxetină Mylan, vă va cere să reduceţi doza pe parcursul a cel puţin 2 săptămâni înainte de a înceta cu totul tratamentul.
Finnish: Älä aja autoa tai käytä mitään työkaluja tai koneita ennen kuin tiedät, miten Duloxetine Mylan vaikuttaa sinuun.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi nici un fel de unelte sau utilaje înainte de a şti cum vă afectează Duloxetină Mylan.
Finnish: Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Alankomaat
Romanian: Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Olanda
Finnish: Potilaat, jotka täyttivät vaikea-asteisen masennuksen diagnostiset ehdot, suljettiin pois tutkimuksesta.
Romanian: Pacienţii care îndeplineau criteriile de diagnostic de tulburare depresivă majoră au fost excluşi din aceste studii.
Finnish: Potilaan hoidosta saama hyöty on arvioitava säännöllisesti (ainakin joka kolmas kuukausi) (ks. kohta 5.1).
Romanian: Beneficiul terapeutic trebuie reevaluat regulat (cel puţin la fiecare trei luni) (vezi pct. 5.1).
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel este menţionat în Anexa V*.
Finnish: Duloxetine Mylan ruoan, juoman ja alkoholin kanssa Duloxetine Mylan voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Romanian: Duloxetină Mylan împreună cu alimente, băuturi şi alcool Duloxetină Mylan se poate lua cu sau fără alimente.
Finnish: Pitkän aikavälin turvallisuutta koskevat tiedot lasten ja nuorten kasvamisesta, kypsymisestä sekä kognitiivisesta ja käyttäytymiseen liittyvästä kehityksestä puuttuvat (katso kohta 4.8).
Romanian: Adiţional, lipsesc datele de siguranţă pe termen lung la copii şi adolescenţi cu privire la creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală (vezi pct. 4.8).
Finnish: Jos annoksen pienentämisen jälkeen tai hoidon lopettamisen seurauksena ilmaantuu sietämättömiä oireita, voidaan harkita hoidon aloittamista uudelleen aikaisemmin käytetyllä annoksella.
Romanian: Dacă după o scădere a dozei sau la întreruperea definitivă a tratamentului apar simptome intolerabile, se poate lua în considerare reinstituirea dozei prescrise anterior.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston sivustolla osoitteessa http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen, perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasivajaus, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la fructoză, malabsorbţie de glucoză-galactoză sau insuficienţă de zaharazăizomaltază nu trebuie să ia acest medicament.
Finnish: Duloxetine Mylan -kapseleiden pitkän ajan turvallisuusvaikutuksiakaan koskien kasvua, kypsymistä sekä tiedollista ja käyttäytymiseen liittyvää kehitystä ei ole osoitettu tässä ikäryhmässä.
Romanian: În plus nu a fost încă demonstrată siguranţa pe termen lung a Duloxetină Mylan privind creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală la acest grup de vârstă.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Useimmilla potilailla Duloxetine Mylanin vaikutus masennustilan tai ahdistuneisuuden hoidossa alkaa kahden viikon sisällä hoidon aloittamisesta, mutta voi kestää 2-4 viikkoa ennen kuin tunnet olosi paremmaksi.
Romanian: Duloxetină Mylan începe să acţioneze la cele mai multe persoane cu depresie sau anxietate în termen de două săptămâni de la începerea tratamentului, dar poate dura 2-4 săptămâni înainte de a vă simti mai bine.
Finnish: Duloksetiinia ei pidä käyttää lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten masennuksen hoitoon sen tehoon ja turvallisuuteen liittyvien seikkojen vuoksi (ks. kohdat 4.4, 4.8 ja 5.1).
Romanian: Duloxetina nu trebuie utilizată pentru tratamentul depresiei majore la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani din cauza problemelor de siguranţă şi eficacitate (vezi pct. 4.4, 4.8, 5.1).
Finnish: Vain purkkipakkaukset: Käytettävä 180 päivän sisällä avaamisesta.
Romanian: A se utiliza în termen de 180 de zile după deschidere.
Finnish: Ikä: Nuorten ja iäkkäiden ( 65 vuotta) naisten välillä on havaittu farmakokineettisiä eroja (iäkkäillä AUC-arvo on noin 25 % suurempi ja puoliintumisaika noin 25 % pidempi), mutta nämä erot eivät ole niin suuria, että annosta tulisi niiden perusteella muuttaa.
Romanian: Au fost identificate diferenţe farmacocinetice între femeile mai tinere şi cele mai vârstnice (65 ani) (ASC creşte cu aproximativ 25% şi timpul de înjumătăţire este cu aproximativ 25% mai lung la vârstnice), dar magnitudinea acestor modificări nu este suficientă pentru a justifica modificări ale dozei.
Finnish: Joillekin potilaille, jotka ovat lopettaneet Duloxetine Mylan -hoidon äkillisesti, on kehittynyt oireita kuten:
Romanian: Unii pacienţi care au încetat brusc să mai utilizeze Duloxetină Mylan au avut simptome ca de exemplu:
Finnish: • Jos käytät Duloxetine Mylania raskautesi loppuvaiheessa, lapsellasi voi ilmetä joitakin oireita syntymän jälkeen.
Romanian: • Dacă luaţi Duloxetină Mylan în ultima parte a sarcinii, copilul dumneavoastră poate prezenta unele simptome la naştere.
Finnish: Jatkotutkimusvaiheessa, joka kesti 52 viikkoa, HbA1c kasvoi sekä duloksetiini- että rutiinihoitoryhmissä, mutta kasvun keskiarvo oli 0,3 % suurempi duloksetiinilla hoidetussa ryhmässä.
Romanian: În faza de prelungire a acestor studii, care a durat până la 52 săptămâni, a existat o creştere a HbA1c atât în grupul cu duloxetină cât şi în cel cu asistenţă de rutină, dar creşterea medie a fost cu 0,3% mai mare în grupul tratat cu duloxetină.
Finnish: 10 viikon hoitojakson aikana raportoitiin itsetuhoista käyttäytymistä (duloksetiini 0/33 [0 %], fluoksetiini 2/225 [0,0%], plasebo 1/220 [0,5%]).
Romanian: În timpul perioadei de 10 săptămâni de tratament acut, au fost raportate comportament suicidar (duloxetină 0/333 [0%], fluoxetină 2/225 [0,9%], placebo 1/220 [0,5%]).
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kapseli eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per capsulă, adică practic ‚nu conține sodiu'.
Finnish: Mitä Duloxetine Mylan on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Duloxetină Mylan şi pentru ce se utilizează
Finnish: Seuraavassa mainitaan syitä, joiden takia Duloxetine Mylan ei ehkä sovi sinulle.
Romanian: Din motivele enumerate mai jos, este posibil ca Duloxetină Mylan să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Finnish: Myyntiluvan haltija Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Ranska
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Franţa
Finnish: Vaikka yksikään tutkimus ei suoraan osoita yhteyttä PPHN:n ja SNRI-lääkkeiden käytön välillä, niin mahdollista riskiä ei voida sulkea pois duloksetiinin käytön yhteydessä, ottaen huomioon sen vaikutusmekanismin (serotoniinin takaisinoton esto).
Romanian: Cu toate că nu există studii care să fi investigat asocierea dintre HAPPN şi tratamentul cu IRNS, acest risc potenţial nu poate fi exclus în cazul duloxetinei având în vedere mecanismul de acţiune înrudit (inhibarea recaptării serotoninei).
Finnish: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanti
Romanian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda
Finnish: • Jos käytät Duloxetine Mylania lähellä raskautesi loppua, riski liialliselle emättimen verenvuodolle pian synnytyksen jälkeen on suurentunut, erityisesti jos sinulla on ollut verenvuorohäiriöitä.
Romanian: • Dacă luați Duloxetină Mylan în ultima parte a sarcinii, există un risc crescut de sângerare vaginală excesivă după naștere, mai ales dacă aveți antecedente de tulburări de sângerare.
Finnish: Duloxetine Mylan saattaa aiheuttaa rauhattomuuden tunnetta ja kykenemättömyyttä istua tai seistä paikallaan.
Romanian: Duloxetină Mylan poate să provoace o senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a sta liniştit, aşezat sau în picioare.
Finnish: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen
Romanian: Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic
Finnish: Valmistajat
Romanian: Producătorii:
Finnish: Duloxetine Mylan -kapselien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Romanian: Cum se păstrează Duloxetină Mylan Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Finnish: Eläinkokeissa duloksetiinilla ei ollut vaikutusta urosten hedelmällisyyteen, ja vaikutukset naaraisiin olivat selviä vain annoksilla, jotka aiheuttivat emolle toksisuutta.
Romanian: În studiile pe animale, duloxetina nu a avut efect asupra fertilităţii masculine, şi efectele la femei au fost evidente numai la doze care au provocat toxicitate maternă.
Finnish: Aggressiota ja vihaa on ilmoitettu erityisesti hoidon alussa ja hoidon lopettamisen jälkeen.
Romanian: Cazurile de agresivitate şi furie au fost raportate în special la începutul tratamentului sau după întreruperea sa.