FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hypotensio potilailla, joilla on volyymivaje ja/tai natriumvaje Iprezivin käytön aloittamisen jälkeen saattaa esiintyä oireista hypotensiota, jos potilaalla on merkittävä volyymivaje ja/tai natriumvaje (esim. potilaalla on ollut oksentelua, ripulia tai potilas käyttää suuria diureettiannoksia).
Norwegian Bokmål: Hypotensjon hos pasienter med volum- og /eller saltdeplesjon Hos pasienter med markert volum- og/eller salt-deplesjon (f.eks. pasienter med oppkast, diaré eller som tar store doser diuretika), kan symptomatisk hypotensjon oppstå etter behandlingsoppstart med Ipreziv.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ipreziv 80 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ipreziv 80 mg
Finnish: PAKKAUSSELOSTE
Norwegian Bokmål: Blisterpakning
Finnish: Valkoinen tai lähes valkoinen pyöreä tabletti, halkaisija 7,6 mm, toiselle puolelle on kaiverrettu "ASL" ja vastakkaiselle puolelle "40".
Norwegian Bokmål: Hvite til nesten hvite, runde tabletter, 7,6 mm i diameter, preget med "ASL" på én side og "40" på den andre.
Finnish: Ennen kuin aloitat Ipreziv-tablettien käytön tai jos jo käytät niitä, kerro lääkärille: - jos sinulla on munuaisten toimintahäiriöitä - jos saat dialyysihoitoa tai sinulle on äskettäin tehty munuaissiirto - jos sinulla on vaikea maksasairaus - jos sinulla on sydänongelmia (sydämen vajaatoiminta, äskettäinen sydäninfarkti mukaan lukien)
Norwegian Bokmål: Informer legen din før du bruker (eller mens du bruker) Edardi hvis du - har nyreproblemer - er på dialyse eller nylig har hatt nyretransplantasjon
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ipreziv 40 mg tabletit
Norwegian Bokmål: Ipreziv 40 mg tabletter
Finnish: (angioedeema) - ihon kutinaa, johon liittyy koholla olevia kyhmyjä iholla.
Norwegian Bokmål: (angioødem) - Kløe og knopper i huden.
Finnish: Ipreziv 20 mg
Norwegian Bokmål: Placebo Ipreziv 20 mg
Finnish: Ipreziv-tablettien ja diureettien yhteiskäytön aikana havaittuun seerumin kreatiniinipitoisuuden suurenemiseen liittyi suurempi verenpaineen aleneminen kuin yhtä lääkeainetta käytettäessä.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon av Ipreziv og diuretika var økningene i serumkreatinin assosiert med større reduksjoner i blodtrykket sammenlignet med monoterapi alene.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa hypertensiopotilaita, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheen munuaissairaus, koska kokemusta Ipreziv-valmisteen käytöstä tässä potilasryhmässä ei ole (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos hypertensive pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og terminal nyresykdom da det ikke er erfaring med bruk av Ipreziv hos disse pasientene (se punkt 4.4 og 5.2).
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige
Finnish: Jos unohdat ottaa Ipreziv-tabletteja
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ipreziv
Finnish: Antoreitti Pakkaus
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Finnish: Pakkaus-koko
Norwegian Bokmål: Paknings -størrelse
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. tammikuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. tammikuuta 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 19. januar 2012
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pitää ottaa vähintään tuntia ennen tai neljä tuntia näiden lääkevalmisteiden jälkeen.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bør tas minimum én time før eller fire timer etter disse legemidlene;
Finnish: Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin: Jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista "Älä käytä Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmistetta" ja "Varoitukset ja varotoimet").
Norwegian Bokmål: Legen kan endre dosen din og/eller ta andre forholdsregler: hvis du bruker en ACE-hemmer eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva» og «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Finnish: N-nitrosodimetyyliamiinin (NDMA) ja N-nitrosodietyyliamiinin (NDEA) osalta myyntiluvan haltijan on otettava käyttöön seuraavat lääkeainetta koskevat spesifikaatiot: 1) Jäljempänä esitetyt NDMA- ja NDEA-raja-arvot ovat otettava käyttöön 2 vuoden siirtymä-aikana: Lääkeaine* Päivittäinen enimmäisannos (mg)
Norwegian Bokmål: For N-Nitrosodimethylamin (NDMA) og N-Nitrosodiethylamine (NDEA), må innehaveren av markedsføringstillatelsen introdusere følgende spesifikasjoner for legemiddelstoffet: 1) Grenser for NDMA og NDEA skissert nedenfor bør implementeres for en overgangsperiode på 2 år: Legemiddelstoff* Maks.
Finnish: Älä käytä Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmistetta jos olet allerginen irbesartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva dersom du er allergisk overfor irbesartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Tsekki
Norwegian Bokmål: Tjekkia
Finnish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tsekki
Norwegian Bokmål: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tsjekkia
Finnish: Lääkäri tavallisesti neuvoo sinua lopettamaan Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen käyttämisen ennen kuin tulet raskaaksi tai välittömästi, kun tiedät olevasi raskaana, ja neuvoo sinua käyttämään jotain muuta lääkettä Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen asemesta.
Norwegian Bokmål: Din lege vil vanligvis råde deg til å slutte med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen ottamista, kunnes lääkäri toisin määrää.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva inntil legen bestemmer noe annet.
Finnish: jos olet allerginen hydroklooritiatsidille tai muille sulfonamidiryhmän lääkkeille jos olet vähintään kolmannella kuukaudella raskaana.
Norwegian Bokmål: dersom du er allergisk overfor hydroklortiazid eller noen andre legemidler avledet fra sulfonamider dersom du er gravid i tredje måned eller mer.
Finnish: Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV-säteiltä, kun käytät Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivavalmistetta.
Norwegian Bokmål: Beskytt huden din mot sollys og ultrafiolett (UV)-stråling mens du bruker Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Finnish: Jos unohdat ottaa Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen Jos unohdat ottaa lääkkeen, ota seuraava päiväannos normaalisti.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Dersom du glemmer å ta en dose, ta neste dose som vanlig.
Finnish: Taulukko 1: Lumekontrolloitujen tutkimusten haittavaikutukset ja spontaanit raportit Tutkimukset:
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger i placebokontrollerte studier og spontanrapporter
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmistetta" olevat tiedot.
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva».
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAA-järjestelmä) kaksoisesto:
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS):
Finnish: Apuaineet: sisältää myös laktoosimonohydraattia.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoffer: inneholder også laktosemonohydrat.
Finnish: Vaikka tällaista ei ole dokumentoitu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -hoidon yhteydessä, samanlaista vaikutusta voidaan olettaa esiintyvän.
Norwegian Bokmål: Selv om dette ikke er dokumentert for Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, kan man forvente en lignende effekt.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Finnish: Jos Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmistetta käytetään imetysaikana, annos on pidettävä mahdollisimman pienenä.
Norwegian Bokmål: Dersom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva brukes ved amming, skal dosen holdes så lav som mulig.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmistetta ei saa antaa lapsille tai nuorille (alle 18-vuotiaille).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva skal ikke gis til barn og ungdom (under 18 år).
Finnish: ImeytyminenIrbesartaani ja hydroklooritiatsidi ovat oraalisesti tehokkaita aineita eivätkä vaadi biotransformaatiota aktivoituakseen.
Norwegian Bokmål: Irbesartan og hydroklortiazid er peroralt virksomme stoffer og krever ikke biotransformasjon for å bli aktive.
Finnish: Kolesteroli- ja triglyseridiarvojen nousu on liitetty tiatsididiureettihoitoon, mutta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteessa olevan 12,5 mg:n annoksen on ilmoitettu vaikuttavan niihin vain vähän tai ei lainkaan.
Norwegian Bokmål: Tiazidbehandling er assosiert med økning i kolesterol- og triglyseridnivåer, men med dosen på 12,5 mg som Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva inneholder, er imidlertid minimale eller ingen effekter rapportert.
Finnish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10
Norwegian Bokmål: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tjekkia
Finnish: Hypotensio - volyymin vaje: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -hoitoon on harvoin liittynyt oireista hypotensiota hypertensiivisillä potilailla, joilla ei ole muita hypotension riskitekijöitä.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon - volumdepleterte pasienter: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva har i sjeldne tilfeller vært assosiert med symptomatisk hypotensjon hos hypertensive pasienter uten andre risikofaktorer for hypotensjon.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva voidaan ottaa kerran päivässä ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kan tas en gang daglig, til eller utenom måltider.
Finnish: Litiumia sisältäviä valmisteita ei tule käyttää Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen kanssa ilman tarkkaa lääkärin valvontaa.
Norwegian Bokmål: Preparater som inneholder litium bør ikke tas sammen med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva uten nøye legekontroll.
Finnish: Lasten ei tule ottaa Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmistetta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmistetta ei pidä antaa alle 18-vuotiaille lapsille.
Norwegian Bokmål: Barn skal ikke ta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva skal ikke gis til barn under 18 år.
Finnish: Vaikka yksiselitteistä näyttöä genotoksisista tai karsinogeenisistä vaikutuksista havaittiin eräissä kokeellisissa malleissa, laaja kokemus hydroklooritiatsidin käytöstä ihmisellä ei ole osoittanut yhteyttä sen käytön ja kasvainten lisääntymisen välillä.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid: selv om det er funnet enkelte tvetydige tegn på gentoksisitet eller karsinogenisitet i noen eksperimentelle modeller, har stor erfaring med hydroklortiazid hos mennesker ikke vist noen assosiasjon mellom bruk og økning i neoplasmer.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Finnish: Koska Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sisältää hydroklooritiatsidia, ei sitä suositella ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.
Norwegian Bokmål: Siden Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva inneholder hydroklortiazid, anbefales det ikke i første trimester.
Finnish: Suositeltu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -annos on yksi tai kaksi tablettia päivässä.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er en eller to tabletter én gang daglig.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Finnish: Jos saat jonkin edellä mainituista oireista tai jos sinulla on hengenahdistusta, keskeytä Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av symptomene over eller blir tungpustet, slutt å ta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva og kontakt legen din umiddelbart.
Finnish: Koska Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen käytöstä imetyksen aikana ei ole olemassa tietoa, ei Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen käyttöä suositella, vaan suositellaan vaihtoehtoista lääkitystä, jonka turvallisuusprofiili imetyksen aikana on paremmin todettu, erityisesti kun imetetään vastasyntynyttä lasta tai keskosta.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke finnes informasjon vedrørende bruk av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ved amming, er Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ikke anbefalt, og det er ønskelig å benytte behandlingsalternativ med bedre etablert sikkerhetsprofil ved amming, spesielt ved amming av nyfødte eller for tidlig fødte spedbarn.
Finnish: Myyntiluvan haltija Zentiva k.s.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Zentiva k.s.
Finnish: C-merkityn irbesartaanin oraalisen tai laskimonsisäisen annostelun jälkeen 80-85 % kiertävästä plasman radioaktiivisuudesta johtuu muuttumattomasta irbesartaanista.
Norwegian Bokmål: Etter peroral eller intravenøs administrasjon av 14C irbesartan, er 80-85 % av plasmaradioaktivitet forårsaket av uforandret irbesartan.
Finnish:  lieviä punasoluparametrien laskuja (erytrosyytit, hemoglobiini, hematokriitti)  mahan limakalvon värimuutoksia, haavoja ja mahan limakalvon fokaalista nekroosia havaittiin muutamilla rotilla 6 kuukauden toksisuustutkimuksissa, joissa irbesartaaniannos oli 90 mg/kg/vrk, hydroklooritiatsidiannos 90 mg/kg/vrk ja irbesartaani/hydroklooritiatsidiannos 10/10 mg/kg/vrk.
Norwegian Bokmål: lett reduksjon i erytrocyttparametre (erytrocytter, hemoglobin, hematokrit) fargeforandring, sår og fokal nekrose av mageslimhinnen ble observert hos noen få rotter i en 6 mnd. toksisitetsstudie med irbesartan 90 mg/kg/dag, hydroklortiazid 90 mg/kg/dag og irbesartan/hydroklortiazid 10/10 mg/kg/dag.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivan oraalisen annon jälkeen absoluuttinen oraalinen biologinen hyötyosuus on irbesartaanilla 60-80 % ja hydroklooritiatsidilla 50-80 %.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er den absolutte biotilgjengeligheten for irbesartan 60-80 % og for hydroklortiazid 50-80 %.
Finnish: Mitä Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er, og hva det brukes mot
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen kaksi vaikuttavaa ainetta yhdessä alentavat verenpainetta enemmän kuin kumpikaan yksinään.
Norwegian Bokmål: De to virkestoffene i Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva virker sammen og senker blodtrykket mer enn hva hvert enkelt gjør alene.
Finnish: Lääkkeet, joihin seerumin kaliumtason häiriöt vaikuttavat: ajoittaista seerumin kaliumin seuraamista suositellaan silloin kun Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -hoidon kanssa samanaikaisesti käytetään lääkevalmisteita (esim. digitalisglykosideja, rytmihäiriölääkkeitä), joihin seerumin kaliumtason häiriöt vaikuttavat.
Norwegian Bokmål: Legemidler som blir påvirket av serumkaliumforstyrrelser: regelmessig kontroll av serumkalium anbefales når Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva gis samtidig med legemidler som påvirkes av forstyrrelser i serumkalium (f.eks. digitalisglykosider, antiarytmika).
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sisältää laktoosia.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva inneholder laktose.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa, ja sitä ei saa käyttää, jos olet vähintään kolmannella kuukaudella raskaana, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään raskauden kolmannen kuukauden jälkeen.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt etter graviditetens tredje måned.
Finnish: Lääkäri määrää yleensä Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -tabletteja, jos aikaisemmin sinulle määrätty lääke ei laskenut verenpainettasi riittävästi.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er vanligvis foreskrevet av legen når tidligere behandling ikke reduserte blodtrykket ditt tilstrekkelig.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ruuan ja juoman kanssa Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Norwegian Bokmål: Inntak av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sammen med mat og drikke Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kan tas med eller uten mat.
Finnish: Seuraavia muutoksia, joita havaittiin irbesartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmää saavilla rotilla ja makakeilla annoksilla 10/10 ja 90/90 mg/kg/vrk, todettiin esiintyneen myös toisella näistä kahdesta lääkkeestä yksinään ja/tai aiheutuneen verenpaineen laskusta (merkitseviä toksikologisia interaktioita ei havaittu):  munuaismuutokset, lievä seerumin urean ja kreatiniinin nousu ja jukstaglomerulaaristen solujen hyperplasia/hypertrofia.
Norwegian Bokmål: Følgende forandringer, observert hos rotter og macaque-aper som fikk irbesartan/hydroklortiazid kombinasjonen som 10/10 og 90/90 mg/kg/dag, ble også sett med ett av de to legemidlene alene og/eller var sekundært til reduksjon i blodtrykket (ingen signifikante toksikologiske interaksjoner ble observert): nyreforandringer, karakterisert ved en lett økning i serum urea og kreatinin og hyperplasi/hypertrofi av det juxtaglomerulære apparat, noe som er en direkte konsekvens av irbesartans interaksjon med renin-angiotensin systemet.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta ja munuaisensiirto: hoidettaessa munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita suositellaan seerumin kalium-, kreatiniini- ja virtsahappotason säännöllistä seurantaa.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon og nyretransplanterte: når Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva brukes hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, anbefales periodisk monitorering av kalium, kreatinin og urinsyre i serum.
Finnish: Toisaalta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen irbesartaanikomponentin vaikutuksesta saattaa esiintyä hyperkalemiaa, erityisesti munuaisten ja/tai sydämen vajaatoiminnan ja diabetes mellituksen yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Derimot vil hyperkalemi kunne oppstå pga irbesartankomponenten av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, spesielt samtidig med nedsatt nyrefunksjon og/eller hjertesvikt og diabetes mellitus.
Finnish: Lisätietoa kummastakin komponentista: edellä lueteltujen yhdistelmävalmisteen käyttöön liittyneiden haittavaikutusten lisäksi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -hoitoon voi liittyä myös muita haittavaikutuksia, joita on aikaisemmin todettu jommallakummalla komponentilla yksinään.
Norwegian Bokmål: Tilleggsinformasjon om de individuelle komponentene: i tillegg til bivirkningene ovenfor for kombinasjonsproduktet, kan andre bivirkninger som tidligere er rapportert med en av de individuelle komponentene være en potensiell bivirkning av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen tehoa ja turvallisuutta arvioitiin vaikean hypertension (istuen mitattu diastolinen verenpaine ≥ 110 mmHg) ensimmäisenä hoitona 8 viikon satunnaistetussa, vaikuttavalla lääkkeellä kontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa, rinnakkaisryhmillä tehdyssä monikeskustutkimuksessa.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva som initial terapi for alvorlig hypertensjon (definert som SeDBP ≥ 110 mmHg) ble evaluert i en multisenter, randomisert, dobbeltblind, 8-ukers, parallell-arm studie med aktiv kontroll.
Finnish: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37101 Tours
Norwegian Bokmål: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel 37100 Tours
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteella hoidetuilla potilailla esiintyneitä haittavaikutuksia olivat:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble rapportert ved kliniske studier på pasienter som ble behandlet med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva var:
Finnish: Ks. kohta 2 "Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sisältää laktoosia".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 «Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva inneholder laktose»
Finnish: Punainen ja keltainen rautaoksidi Karnaubavaha
Norwegian Bokmål: Rødt og gult jernoksid Karnaubavoks
Finnish: Irbesartaani/hydroklooritiatsidi: irbesartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmän potentiaalista toksisuutta oraalisen annon jälkeen arvioitiin rotilla ja makakeilla suoritetuissa 6 kuukautta kestäneissä tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Irbesartan/hydroklortiazid: potensiell toksisitet av kombinasjonen irbesartan/hydroklortiazid ble evaluert i rotter og macaque-aper i studier med varighet opp til 6 mnd.
Finnish: Pelkkää irbesartaania saaneilla potilailla todetut haittavaikutukset Edellä lueteltujen haittavaikutusten lisäksi myös rintakipua, vaikeita allergisia reaktioita (anafylaktista sokkia) ja verihiutaleiden määrän laskua (veren hyytymisessä olennaisia verisoluja) on ilmoitettu.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som forbindes med irbesartan alene Brystsmerter, alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktisk sjokk) og reduksjon i antall blodplater (blodcelle som er nødvendig for blodkoaguleringen) er rapportert i tillegg til bivirkningene ovenfor.
Finnish: Suositeltu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -annos on yksi tabletti päivässä.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er en tablett én gang daglig.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa, ja sitä ei saa käyttää, jos olet vähintään kolmannella kuukaudella raskaana, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään tässä vaiheessa (ks. kohta Raskaus ja imetys).
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes hvis du er mer enn tre måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt på dette stadiet av graviditeten (se avsnitt om graviditet).
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva on tarkoitettu korkean verenpaineen hoitoon silloin, kun verenpaine ei pysy riittävästi hallinnassa pelkällä irbesartaani- tai hydroklooritiatsidihoidolla.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva brukes til å behandle høyt blodtrykk når behandling med irbesartan eller hydroklortiazid alene ikke ga tilstrekkelig blodtrykksenking.
Finnish: Hydroklooritiatsidikomponentin vuoksi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -hoitoa ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: pga. hydroklortiazidkomponenten anbefales ikke Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance < 30 ml/min).
Finnish: Lisäksi tiatsidit vähentävät litiumin puhdistumaa munuaisissa, joten Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen käyttöön voi liittyä litiumtoksisuuden riski.
Norwegian Bokmål: Videre er renal utskillelse av litium redusert ved tiazidbehandling slik at risikoen for litiumtoksisitet kan øke med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Finnish: Ruoka ei vaikuta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivan biologiseen hyötyosuuteen.
Norwegian Bokmål: Mat påvirker ikke Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivas biotilgjengelighet.