FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten gerandomiseerd naar "herbehandeling indien nodig" behielden geen voldoende respons en daarom wordt een regime met een vaste maandelijkse onderhoudsdosis aanbevolen.
Croatian: Bolesnici randomizirani na „ponovno liječenje prema potrebi" nisu postigli odgovarajuće održavanje odgovora, pa se stoga preporučuje fiksni mjesečni režim održavanja.
Dutch: Cosentyx kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder infecties en allergische reacties.
Croatian: Cosentyx potencijalno može uzrokovati ozbiljne nuspojave, uključujući infekcije i alergijske reakcije.
Dutch: Vervang de bevestigde naald door een naald van 27G x ½″.
Croatian: Zamijenite pričvršćenu iglu iglom od 27G x ½″.
Dutch: Deze geeft aan dat de injectie bijna is voltooid.
Croatian: On označava da je injekcija skoro gotova.
Dutch: Het primaire eindpunt was ASAS 20 in week 16.
Croatian: Mjera primarnog ishoda bila je ASAS 20 u 16. tjednu.
Dutch: Secukinumab mag echter niet worden gegeven aan patiënten met actieve tuberculose.
Croatian: Međutim, sekukinumab se ne smije davati bolesnicima s aktivnom tuberkulozom.
Dutch: ** p-waarden versus etanercept: p=0,0250
Croatian: ** p vrijednosti u odnosu na etanercept: p=0,0250
Dutch: Secukinumab heeft de potentie om het risico op infecties te verhogen.
Croatian: Sekukinumab bi mogao povećati rizik od infekcija.
Dutch: Het is niet bekend of secukinumab in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se sekukinumab u majčino mlijeko.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Croatian: Ovaj lijek je namijenjen samo za jednokratnu uporabu.
Dutch: Inbegrepen in de doos:
Croatian: Uključeno u kutiju:
Dutch: PASI %verandering vanaf baseline
Croatian: PASI % promjene od početne vrijednosti
Dutch: Het is niet bekend welke effecten dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen heeft.
Croatian: Učinci ovog lijeka u trudnica nisu poznati.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer:
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti:
Dutch: • voetschimmel (tinea pedis)
Croatian: • atletsko stopalo (tinea pedis)
Dutch: Voor alle componenten van de ACR-scores werden verbeteringen waargenomen, waaronder door de patiënt beoordeelde pijn.
Croatian: Poboljšanja su se pokazala u svim komponentama ACR rezultata, uključujući bolesnikovu procjenu boli.
Dutch: Uit beschikbare gegevens blijkt dat een klinische respons bij alle bovenstaande indicaties doorgaans wordt bereikt binnen 16 weken behandeling.
Croatian: Za sve prethodno navedene indikacije dostupni podaci ukazuju na to da se klinički odgovor obično postiže unutar 16 tjedana liječenja.
Dutch: Voor instructies over reconstitutie van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6 en de instructies voor gebruik in de bijsluiter.
Croatian: Za uputu o rekonstituciji lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6 i Upute za uporabu u uputi o lijeku.
Dutch: • De groene indicator geeft de voortgang van de injectie aan.
Croatian: • Zeleni indikator pokazuje napredovanje injekcije.
Dutch: Cosentyx wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat het in deze leeftijdsgroep niet is onderzocht.
Croatian: Cosentyx se ne preporučuje za djecu i adolescente (mlađe od 18 godina) zato što nije bio ispitivan u ovoj dobnoj skupini.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunosuppressiva, interleukineremmers, ATC-code: L04AC10
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC10
Dutch: Men dient te overwegen de behandeling te staken bij patiënten die na 16 weken behandeling geen respons vertonen.
Croatian: Potrebno je razmotriti prekid liječenja u bolesnika koji nisu imali odgovor do 16. tjedna liječenja.
Dutch: Actieve infectie van klinische betekenis, bijv. actieve tuberculose (zie rubriek 4.4).
Croatian: Klinički važna, aktivna infekcija, npr. aktivna tuberkuloza (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Als anafylactische of andere ernstige allergische reacties zich voordoen, moet de toediening van secukinumab onmiddellijk worden gestaakt en moet een passende behandeling worden ingesteld.
Croatian: Ako dođe do anafilaktičke ili nekih drugih ozbiljnih alergijskih reakcija, potrebno je odmah prekinuti primjenu sekukinumaba i započeti odgovarajuću terapiju.
Dutch: Het aantal PsA-patiënten met axiale betrokkenheid was te klein om een zinvolle beoordeling te kunnen uitvoeren.
Croatian: Broj bolesnika s PsA-om s aksijalnom zahvaćenošću bio je premali da bi omogućio značajnu procjenu.
Dutch: Uitkomst (p-waarde versus placebo)
Croatian: Ishod (p-vrijednost u odnosu na placebo)
Dutch: Voor de veiligheid en gezondheid van u en anderen mogen naalden en gebruikte spuiten nooit opnieuw worden gebruikt.
Croatian: Radi sigurnosti i zdravlja, kako Vas tako i drugih, igle i upotrijebljene štrcaljke ne smiju se nikada ponovno koristiti.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 januari 2015 Datum van laatste verlenging: 03 september 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 03. rujna 2019.
Dutch: De kleur kan variëren van kleurloos tot enigszins geel.
Croatian: Boja joj može varirati od bezbojne do žućkaste.
Dutch: Zeldzame gevallen van neutropenie <0,5x10
Croatian: Prijavljeni su rijetki slučajevi neutropenije <0,5x10
Dutch: Circa 15 tot 25% van de patiënten in de fase III-onderzoeken had bij aanvang arthritis psoriatica (PsA).
Croatian: Otprilike 15 do 25% bolesnika u ispitivanjima faze III imalo je psorijatični artritis (PsA) na početku.
Dutch: Als u meer Cosentyx heeft gekregen dan zou moeten of als de dosis eerder is toegediend dan volgens het voorschrift van uw arts, vertel dit dan aan uw arts.
Croatian: Ako ste primili više Cosentyxa nego što ste trebali ili je doza primijenjena ranije nego što je trebalo u skladu s liječničkim receptom, obavijestite svog liječnika.
Dutch: Duw de naald helemaal in om ervoor te zorgen dat het geneesmiddel volledig kan worden toegediend.
Croatian: Gurnite iglu do kraja kako biste osigurali da se lijek može u cijelosti primijeniti.
Dutch: Specifieke plaatsen/vormen van plaque psoriasis
Croatian: Posebne lokacije/oblici plak psorijaze
Dutch: ** p-waarden versus placebo en gecorrigeerd voor multipliciteit: p<0,0001.
Croatian: ** p vrijednosti u odnosu na placebo i prilagođeno za višestrukost: p<0,0001.
Dutch: De tijd sinds de diagnose van PsA bedroeg bij de patiënten in deze onderzoeken ten minste vijf jaar.
Croatian: Bolesnici u tim ispitivanjima imali su dijagnozu PsA najmanje pet godina.
Dutch: • Controleer of de groene indicator het venster helemaal opvult en niet meer beweegt.
Croatian: • Provjerite je li zeleni indikator ispunio prozorčić i prestao se micati.
Dutch: Mogelijk ernstige infectie - de verschijnselen kunnen onder meer zijn:
Croatian: Moguća ozbiljna infekcija - znakovi mogu uključivati:
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit na reconstitutie is aangetoond voor 24 uur bij 2ºC tot 8ºC.
Croatian: Kemijska i fizička stabilnost nakon otvaranja dokazana je za razdoblje od 24 sata na temperaturi od 2 ºC do 8 ºC.
Dutch: Als u actieve arthritis psoriatica heeft, zult u eerst andere geneesmiddelen krijgen.
Croatian: Ako imate aktivni psorijatični artritis, prvo ćete dobiti druge lijekove.
Dutch: Vanwege het risico op bijwerkingen van secukinumab bij met moedermelk gevoede zuigelingen moet worden besloten of borstvoeding tijdens de behandeling en tot 20 weken na de behandeling moet worden gestaakt of dat behandeling met Cosentyx moet worden gestaakt, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Croatian: Zbog potencijala za nuspojave sekukinumaba u dojenčadi, potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje tijekom liječenja i do 20 tjedana nakon liječenja ili prekinuti terapiju Cosentyxom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling en gedurende ten minste 20 weken na de behandeling.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja i najmanje 20 tjedana nakon liječenja.
Dutch: Ongeveer de helft van de tijdens de behandeling gevormde antilichamen tegen het geneesmiddel waren neutraliserende antilichamen, maar dit ging niet gepaard met verlies van werkzaamheid of met farmacokinetische afwijkingen.
Croatian: Oko polovica protutijela koja su se javila tijekom liječenja bila su neutralizirajuća, ali to nije bilo povezano s gubitkom djelotvornosti ili farmakokinetičkim nepravilnostima.
Dutch: IGA mod 2011-respons "gaaf" of "bijna gaaf" n (%)
Croatian: Odgovor IGA mod 2011 „čista" ili „gotovo čista" n (%)
Dutch: • infecties van de onderste luchtwegen
Croatian: • infekcije donjih dišnih puteva
Dutch: Ernstige allergische reactie - de verschijnselen kunnen onder meer zijn:
Croatian: Ozbiljna alergijska reakcija - znakovi mogu uključivati:
Dutch: Cosentyx vermindert de ontsteking en andere verschijnselen van de aandoening.
Croatian: Cosentyx smanjuje upalu i druge simptome bolesti.
Dutch: • lage bloeddruk, die duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd kan veroorzaken
Croatian: • niski krvni tlak, koji može uzrokovati omaglicu ili ošamućenost
Dutch: 9/l (CTCAE graad 4) werden gemeld.
Croatian: 9/l (stupanj 4 prema CTCAE-u).
Dutch: Duw de luchtbelletjes eruit en duw de zuiger tot de 1,0 ml-markering.
Croatian: Izbacite mjehuriće zraka i gurnite klip do oznake za 1,0 ml.
Dutch: ASAS gedeeltelijke remissie, %
Croatian: ASAS djelomična remisija, %
Dutch: Aan patiënten die secukinumab krijgen, mogen gelijktijdig geïnactiveerde of niet-levende vaccins worden toegediend.
Croatian: Bolesnici koji primaju sekukinumab mogu istodobno primati inaktivirana ili neživa cjepiva.
Dutch: Klinisch relevante hoeveelheden secukinumab bereiken de huid en verlagen de lokale inflammatoire markers.
Croatian: Klinički relevantne razine sekukinumaba dopiru do kože i smanjuju lokalne upalne markere.
Dutch: Overleg vervolgens met uw arts wanneer u de volgende dosis moet injecteren.
Croatian: Zatim se obratite svom liječniku da provjerite kada biste trebali ubrizgati sljedeću dozu.
Dutch: Vergeleken met de blootstelling na een enkelvoudige dosis liet de farmacokinetische populatieanalyse zien dat patiënten een 2-voudige toename in de piekserumconcentraties en AUC (area under the curve) vertoonden na herhaalde maandelijkse toediening tijdens onderhoudsbehandeling.
Croatian: U usporedbi s izloženošću nakon jednokratne doze, populacijska farmakokinetička analiza pokazala je da su bolesnici imali dvostruko povećanje vršnih koncentracija u serumu i površine ispod krivulje (AUC) nakon ponovljenog mjesečnog doziranja tijekom održavanja.
Dutch: Cosentyx is bedoeld voor gebruik onder begeleiding en toezicht van een arts met ervaring op het gebied van diagnostiek en behandeling van de aandoeningen waarvoor Cosentyx is geïndiceerd.
Croatian: Cosentyx je namijenjen za primjenu pod vodstvom i nadzorom liječnika s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju bolesti za koje je Cosentyx indiciran.
Dutch: • koorts, griepachtige klachten, nachtelijk zweten
Croatian: • vrućicu, simptome nalik gripi, noćno znojenje
Dutch: Cosentyx is voor een langdurige behandeling.
Croatian: Cosentyx je namijenjen dugoročnom liječenju.
Dutch: De stroom steriel water voor injecties moet op het poeder zijn gericht.
Croatian: Mlaz sterilne vode za injekcije treba biti usmjeren na prašak.
Dutch: Op grond van farmacokinetische populatieanalyse met een beperkt aantal oudere patiënten (n=71 voor de leeftijd ≥ 65 jaar en n=7 voor de leeftijd ≥ 75 jaar) was de klaring bij oudere patiënten en patiënten jonger dan 65 jaar vergelijkbaar.
Croatian: Na temelju populacijske farmakokinetičke analize s ograničenim brojem starijih bolesnika (n=71 za dob ≥65 godina i n=7 za dob ≥75 godina), klirens u starijih bolesnika i u bolesnika mlađih od 65 godina bio je sličan.
Dutch: Alle patiënten werden na de eerste toediening van de onderzoeksbehandeling gedurende maximaal 52 weken gevolgd.
Croatian: Svi bolesnici bili su praćeni do 52 tjedna nakon prve primjene ispitivane terapije.
Dutch: Totale score
Croatian: Ukupni rezultat
Dutch: Om het terugvinden van de herkomst van biologicals te verbeteren, moeten de naam en het batchnummer van het toegediende product goed geregistreerd worden.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka potrebno je jasno evidentirati.
Dutch: Dit is bedoeld ter bescherming van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, patiënten die zichzelf injecties geven met door een arts voorgeschreven geneesmiddelen en van personen die patiënten helpen die zichzelf injecties geven, om verwondingen door prikaccidenten te voorkomen.
Croatian: Svrha toga je da pomogne u zaštiti zdravstvenih radnika, bolesnika koji si sami ubrizgavaju lijek koji im je propisao liječnik te pojedinaca koji pomažu bolesnicima koji sami ubrizgavaju lijek od ozljeda slučajnim ubodom igle.
Dutch: Tabel 6 Verandering in modified Total Sharp Score bij arthritis psoriatica
Croatian: Tablica 6 Promjena u modificiranom ukupnom rezultatu po Sharpu kod psorijatičnog artritisa
Dutch: Wat is Cosentyx en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Cosentyx i za što se koristi
Dutch: • Alcoholdoekje.
Croatian: • Alkoholni tupfer.
Dutch: Bij sommige patiënten met een aanvankelijk partiële respons kan vervolgens een verbetering optreden wanneer de behandeling langer dan 16 weken wordt voortgezet.
Croatian: U nekih bi se bolesnika s početnim djelomičnim odgovorom stanje moglo poboljšati uz nastavak liječenja i nakon 16 tjedana.
Dutch: • Duw de pen stevig tegen de huid om de injectie te starten.
Croatian: • Pritisnite brizgalicu čvrsto na kožu da biste započeli injekciju.
Dutch: Verbeteringen in de PASI 75-respons werden waargenomen in beide subgroepen en de dosis van 300 mg liet een statistisch significant voordeel bij de anti-TNFα-IR-patiënten zien.
Croatian: Poboljšanja u odgovoru PASI 75 bila su opažena u obje podskupine, a doza od 300 mg je pokazala statistički značajnu korist u anti-TNFα-NO bolesnika.
Dutch: Als u bent vergeten een dosis van Cosentyx te injecteren, dien de volgende dosis dan toe zodra u eraan denkt.
Croatian: Ako ste zaboravili ubrizgati dozu Cosentyxa, ubrizgajte sljedeću dozu čim se sjetite.
Dutch: Immunoglobulinen worden in de moedermelk uitgescheiden en het is niet bekend of secukinumab na het inslikken systemisch wordt geabsorbeerd.
Croatian: Imunoglobulini se izlučuju u majčino mlijeko, a nije poznato apsorbira li se sekukinumab sistemski nakon gutanja.
Dutch: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrijk
Croatian: Novartis Pharma S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francuska
Dutch: Injecteer de Cosentyx-oplossing subcutaan in de voorzijde van de bovenbenen, de onderbuik (maar niet in een gebied van 5 centimeter rond de navel) of buitenzijde van de bovenarmen.
Croatian: Ubrizgajte otopinu Cosentyxa potkožno u prednji dio bedara, donji dio trbuha (ali ne područje 5 centimetara oko pupka) ili vanjski dio nadlaktice.
Dutch: • Draai de dop eraf in de richting van de pijltjes.
Croatian: • Poklopac skinite okretom u smjeru strelica.
Dutch: Let op: houd de spuit buiten het zicht en bereik van kinderen.
Croatian: Oprez: Čuvajte štrcaljke izvan pogleda i dohvata djece.
Dutch: ASAS 40-respons, % hsCRP, (post-BSL/BSL-ratio)
Croatian: Odgovor ASAS 40, % hsCRP, (omjer nakon PV-a/PV)
Dutch: Levende vaccins mogen niet gelijktijdig met secukinumab worden toegediend.
Croatian: Živa cjepiva ne smiju se davati istodobno sa sekukinumabom.
Dutch: In al deze gevallen de gehele productverpakking inleveren bij de apotheek.
Croatian: U svim tim slučajevima vratite cijelo pakiranje s lijekom u ljekarnu.
Dutch: • als u een andere behandeling voor psoriasis krijgt, zoals een ander afweeronderdrukkend middel of lichttherapie met ultraviolet (UV) licht.
Croatian: • ako primate bilo koju drugu terapiju za psorijazu, kao što je neki drugi imunosupresiv ili fototerapija ultraljubičastim (UV) svjetlom.
Dutch: Enkele seconden later geeft een 2e klik aan dat de injectie bijna is afgerond.
Croatian: Nekoliko sekundi kasnije drugi klik označit će da je injekcija skoro gotova.
Dutch: • roodheid en afschilfering van de huid over een groter deel van het lichaam, mogelijk met jeuk of pijn (exfoliatieve dermatitis)
Croatian: • crvenilo i ljuštenje kože na većem dijelu tijela, koje može biti popraćeno svrbežom ili bolom (eksfolijativni dermatitis)
Dutch: • Gebruik de pen binnen 5 minuten nadat de dop is verwijderd.
Croatian: • Upotrijebite brizgalicu u roku od 5 minuta nakon što skinete poklopac.
Dutch: Trehalosedihydraat Histidine
Croatian: Trehaloza dihidrat Histidin
Dutch: Stop het gebruik van Cosentyx en vertel het uw arts of zoek onmiddellijk medische hulp als u verschijnselen opmerkt die wijzen op een mogelijk ernstige infectie of een allergische reactie.
Croatian: Prestanite uzimati Cosentyx i odmah se obratite svom liječniku ili potražite liječničku pomoć ako primijetite bilo kakve znakove koji upućuju na moguću ozbiljnu infekciju ili alergijsku reakciju.
Dutch: Als een patiënt een ernstige infectie ontwikkelt, moet de patiënt nauwlettend worden gemonitord en mag secukinumab pas weer worden toegediend zodra de infectie is verdwenen.
Croatian: Ako se u bolesnika razvije ozbiljna infekcija, bolesnika je potrebno pažljivo motriti, a sekukinumab se ne smije primjenjivati dok se infekcija ne povuče.
Dutch: Hoeveel Cosentyx wordt er gegeven en hoelang?
Croatian: Koliko se Cosentyxa daje i koliko dugo
Dutch: De biologische beschikbaarheid van secukinumab bij PsA-patiënten was 85% op basis van het farmacokinetische populatiemodel.
Croatian: Bioraspoloživost sekukinumaba u bolesnika s PsA-om bila je 85% na temelju populacijskog farmakokinetičkog modela.
Dutch: Kijkvenster, etiket en uiterste houdbaarheidsdatum
Croatian: Kontrolni prozorčić, naljepnica i rok valjanosti
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar voor patiënten met een nier- of leverfunctiestoornis.
Croatian: Nema dostupnih farmakokinetičkih podataka u bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre.
Dutch: Cosentyx wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende ontstekingsziekten:
Croatian: Cosentyx se koristi za liječenje sljedećih upalnih bolesti:
Dutch: U en uw arts moeten samen besluiten of u Cosentyx bij uzelf zal injecteren.
Croatian: Vi i Vaš liječnik trebate odlučiti hoćete li si sami ubrizgavati Cosentyx.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt, tenzij de reconstitutiemethode het risico van microbiële verontreiniging uitsluit.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, osim ako metoda rekonstitucije isključuje rizik mikrobne kontaminacije, lijek treba upotrijebiti odmah.
Dutch: Voor andere patiënten met arthritis psoriatica:
Croatian: Za ostale bolesnike s psorijatičnim artritisom:
Dutch: In een additioneel psoriasisonderzoek (CLEAR) werden 676 patiënten beoordeeld.
Croatian: U dodatnom ispitivanju psorijaze (CLEAR) ocjenjivano je 676 bolesnika.
Dutch: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: Disease Activity Score; BSA: Body Surface Area
Croatian: ACR: Američki koledž za reumatologiju; PASI: indeks zahvaćenosti kože psorijazom i težine psorijaze; DAS: indeks aktivnosti bolesti; BSA: tjelesna površina
Dutch: Let op dat u de zijvleugels van de veiligheidsbescherming van de spuit niet vóór gebruik aanraakt.
Croatian: Pazite da ne dodirujete krilca štitnika štrcaljke prije uporabe.
Dutch: Als u spondylitis ankylopoetica heeft, zult u eerst andere geneesmiddelen krijgen.
Croatian: Ako imate ankilozantni spondilitis, prvo ćete dobiti druge lijekove.
Dutch: • Blijf de pen stevig tegen uw huid gedrukt houden.
Croatian: • Nastavite držati brizgalicu čvrsto uz kožu.
Dutch: In een onderzoek bij patiënten met plaque psoriasis werd er geen interactie waargenomen tussen secukinumab en midazolam (CYP3A4-substraat).
Croatian: U ispitivanju u bolesnika s plak psorijazom nije uočena interakcija između sekukinumaba i midazolama (CYP3A4 supstrat).
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van secukinumab 150 mg en 300 mg werden beoordeeld versus placebo of etanercept.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost sekukinumaba od 150 mg i 300 mg ocjenjivale su se u usporedbi ili s placebom ili s etanerceptom.
Dutch: Door deze aan te raken kan de veiligheidsbescherming van de spuit te vroeg worden geactiveerd.
Croatian: Ako ih dodirnete, štitnik štrcaljke mogao bi se prerano aktivirati.
Dutch: Voor patiënten met arthritis psoriatica die ook matige tot ernstige plaque psoriasis hebben of voor patiënten die niet goed reageerden op geneesmiddelen die ‘tumornecrosefactor-remmers' (TNF-remmers) worden genoemd:
Croatian: Za bolesnike s psorijatičnim artritisom koji ujedno imaju i umjerenu do tešku plak psorijazu ili bolesnike koji nisu dobro reagirali na lijekove koji se zovu blokatori tumor nekrotičnog faktora (TNF):
Dutch: Gelijktijdige behandeling met immunosuppressiva
Croatian: Istodobna imunosupresivna terapija
Dutch: De oplossing voor subcutane injectie moet zonder onderbreking worden bereid met gebruik van aseptische technieken.
Croatian: Priprema otopine za potkožnu injekciju mora se obaviti bez prekida te uz korištenje aseptične tehnike.
Dutch: Personen met latexgevoeligheid
Croatian: Pojedinci osjetljivi na lateks
Dutch: Na reconstitutie: de oplossing kan onmiddellijk worden gebruikt of kan gedurende maximaal 24 uur bij 2°C tot 8 C worden bewaard.
Croatian: Nakon rekonstitucije: Otopina se može upotrijebiti odmah ili se može pohraniti na 2 °C do 8 °C do 24 sata.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika:
Dutch: Als u een vrouw bent die zwanger kan worden, wordt u geadviseerd ervoor te zorgen dat u niet zwanger wordt en moet u een betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken zolang u Cosentyx gebruikt en gedurende ten minste 20 weken na de laatste dosis van Cosentyx.
Croatian: Ako ste žena u reproduktivnoj dobi, preporučuje se da izbjegavate trudnoću te morate koristiti odgovarajuću kontracepciju dok uzimate Cosentyx i najmanje 20 tjedana nakon zadnje doze Cosentyxa.
Dutch: Duw de zuiger langzaam zo ver mogelijk omlaag zodat de zuigerkop zich volledig tussen de zijvleugels van de veiligheidsbescherming van de spuit bevindt.
Croatian: Polako gurajte klip dokle je moguće tako da glava klipa bude u potpunosti između krilca štitnika štrcaljke.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van secukinumab bij zwangere vrouwen.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni sekukinumaba u trudnica.
Dutch: Cosentyx heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: Cosentyx ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen zijn bovensteluchtweginfecties (het meest nasofaryngitis, rinitis).
Croatian: Najučestalije prijavljene nuspojave su infekcije gornjeg dijela dišnog sustava (najčešće nazofaringitis, rinitis).
Dutch: Zorg ervoor dat u met uw arts bespreekt wanneer uw injecties worden toegediend en wanneer uw vervolgafspraken plaatsvinden.
Croatian: Svakako razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kada ćete dobiti svoje injekcije i kada ćete imati naknadne preglede.
Dutch: Radiografieën van de handen, polsen, en voeten werden verkregen bij baseline, week 16 en/of week 24 en afzonderlijk gescoord door ten minste twee lezers die geblindeerd waren voor behandelingsgroep en visitenummer.
Croatian: Radiografske snimke šaka, ručnih zglobova i stopala napravljene su na početku, u 16. i/ili 24. tjednu te neovisno ocijenjene od strane barem dvaju ocjenjivača koji su bili zaslijepljeni za terapijsku skupinu i broj posjeta.
Dutch: Na voldoende training van de subcutane injectietechniek kunnen patiënten Cosentyx zelf injecteren als een arts vaststelt dat de patiënt hiervoor in aanmerking komt.
Croatian: Nakon odgovarajuće obuke iz tehnike primjene supkutanih injekcija bolesnici si mogu sami ubrizgavati Cosentyx ako liječnik utvrdi da je to primjereno.
Dutch: • moe gevoel of kortademig, hoest die niet overgaat
Croatian: • osjećaj umora ili nedostatka zraka, kašalj koji ne prolazi