FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Two cases of constipation with faecal impaction requiring hospitalisation have been reported in association with palonosetron 750 micrograms.
Finnish: Palonosetronin 750 mikrogramman käytön yhteydessä on raportoitu ulosteen pakkautumisen takia kaksi sairaalahoitoa vaativaa ummetustapausta.
English: The study demonstrated no effect on QT/QTc interval duration as well as any other ECG interval at doses up to 2.25 mg. No clinically significant changes were shown on heart rate, atrioventricular (AV) conduction and cardiac repolarization.
Finnish: Tutkimus ei osoittanut mitään vaikutusta QT/QTc-väliajan pituuteen tai mihinkään muuhun EKG-väliaikaan kun annokset olivat korkeintaan 2,25 mg.
English: For Palonosetron no clinical data on exposed pregnancies are available.
Finnish: Palonosetronin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole kliinistä tietoa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aloxi 250 micrograms solution for injection.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aloxi 250 mikrogrammaa, injektioneste, liuos.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Intravenous use
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä
English: A lower bound greater that -15 % demonstrates noninferiority between Aloxi oral and comparator Aloxi intravenous c
Finnish: Alhaisempi, yli -15 %:n raja osoittaa suun kautta annettavan Aloxin ja verrokin, laskimonsisäisesti annettavan Aloxin, vertailukelpoisuutta.
English: • abnormal heart rate
Finnish: • poikkeava sydämen lyöntitiheys
English: It works by blocking the action of a chemical called serotonin, which can cause you to feel sick or to vomit.
Finnish: Tämä lääke vaikuttaa estämällä serotoniiniksi kutsutun kemikaalin toimintaa.
English: No dose adjustment is necessary for patients with impaired hepatic function.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
English: Ask your doctor or nurse for advice before being given this medicine if you are breast-feeding.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, jos imetät.
English: Each vial of 5 ml of solution contains 250 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
Finnish: Jokainen 5 ml:n injektiopullo liuosta sisältää 250 mikrogrammaa palonosetronia (hydrokloridina).
English: In a randomised, double-blind study with a total of 667 patients receiving highly emetogenic chemotherapy that included cisplatin ≥ 60 mg/m2, cyclophosphamide > 1,500 mg/m2 and dacarbazine,
Finnish: Randomoidussa kaksoissokkotutkimuksessa, jossa kaikkiaan 66 potilasta sai voimakkaasti emeettistä solunsalpaajahoitoa sisältäen sisplatiinia ≥ 60 mg/m2, siklofosfamidia > 1500 mg/m2 ja dakarbatsiinia, verrattiin palonosetronia 250 ja 750 mikrogrammaa ondansetroniin 32 mg, jota annettiin laskimonsisäisesti 1. päivänä.
English: Tachycardia, bradycardia, extrasystoles, myocardial ischaemia, sinus tachycardia, sinus arrhythmia, supraventricular extrasystoles
Finnish: Takykardia, bradykardia, lisälyöntisyys, sydänlihasiskemia, sinustakykardia, sinusarytmia, supraventrikulaariset lisälyönnit
English: At all dose levels tested, palonosetron did not induce clinically relevant prolongation of the QTc interval.
Finnish: Palonosteroni ei aiheuttanut kliinisesti merkitsevää QTc-ajan pidentymistä millään mitatuilla annostasoilla.
English: No dose adjustment is necessary for patients with impaired renal function.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
English: Aloxi Intravenous 250 micrograms (n=162)
Finnish: Aloxi, laskimonsisäisesti annettava, 250 mikrogrammaa (n= 162)
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine if you are breast-feeding.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä, jos imetät.
English: The primary efficacy endpoint, Complete Response (CR: no vomiting, no retching, and no antiemetic rescue medication) during the first 24 hours postoperatively was achieved in 78.2% of patients in the palonosetron group and 82.7% in the ondansetron group.
Finnish: Täydellisen vasteen saavutti 78,2 % palonosetroniryhmän potilaista ja 82,7% ondansetroniryhmän potilaista.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aloxi 500 micrograms soft capsules Palonosetron
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aloxi 500 mikrogrammaa, pehmeät kapselit Palonosetroni
English: • constipation, diarrhoea.
Finnish: • päänsärky, heitehuimaus
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/306/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/04/306/001
English: Each vial of 5 ml of solution contains 250 micrograms of palonosetron.
Finnish: Jokainen 5 ml:n injektiopullo liuosta sisältää 250 mikrogrammaa palonosetronia.
English: • hiccups, passing wind (flatulence), dry mouth or indigestion
Finnish: • nikotus, ilmavaivat, suun kuivuminen tai ruoansulatusvaivat
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any medicines that affect your heart beat - this is because they could cause heart beat problems when taken with Aloxi.
Finnish: Lääkkeet, jotka saattavat vaikuttaa sydämen sykkeeseen Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät mitä tahansa sydämen sykkeeseen vaikuttavia lääkkeitä, koska tällaiset lääkkeet saattavat aiheuttaa sykeongelmia, jos niitä käytetään samanaikaisesti Aloxin kanssa.
English: • coughing or shortness of breath
Finnish: • kutiava ihottuma tai nokkosihottuma
English: Table 3: Percentage of patients a responding by treatment group and phase in the Highly Emetogenic Chemotherapy study versus ondansetron Aloxi 250 micrograms (n= 223)
Finnish: Taulukko 3: Hoitoon vastaavien potilaidena prosentuaalinen määrä hoitoryhmittäin ja faaseittain voimakasta pahoinvointia aiheuttavaa solunsalpaajahoitoa koskevassa tutkimuksessa verrattuna ondansetroniin
English: Tell your doctor or nurse if you are taking any medicines that affect your heart beat - this is because they could cause a heart beat problem when taken with Aloxi.
Finnish: Lääkkeet, jotka saattavat vaikuttaa sydämen sykkeeseen Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos käytät mitä tahansa sydämen sykkeeseen vaikuttavia lääkkeitä, koska tällaiset lääkkeet saattavat aiheuttaa sykeongelmia, jos niitä käytetään samanaikaisesti Aloxin kanssa.
English: • the prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy.
Finnish: • pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseen syövän kohtalaisen vaikeaa oksentelua aiheuttavan solunsalpaajahoidon yhteydessä.
English: The second paediatric trial was a multicenter, double-blind, double-dummy, randomised, parallel group, active control, single-dose non-inferiority study, comparing i.v.
Finnish: Toinen pediatrinen tutkimus oli monikeskuksinen, kaksoissokkoutettu, kahden valemuuttujan, satunnaistettu, rinnakkaisryhmillä toteutettava, aktiivikontrolloitu kerta-annoksen vertailukelpoisuutta arvioiva tutkimus, jossa verrattiin laskimonsisäistä palonosetronia (1 µg/kg, enintään 0,075 mg)
English: Disodium edetate
Finnish: • kutiava ihottuma
English: The following common or uncommon adverse reactions were reported for palonosetron, none were reported at a frequency of >1%.
Finnish: Esiintymistiheydellä > 1 % ei raportoitu haittavaikutuksia.
English: Aloxi Oral 500 micrograms (n=160)
Finnish: Aloxi, suun kautta annettava, 500 mikrogrammaa (n= 160)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains 50 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen ml liuosta sisältää 50 mikrogrammaa palonosetronia (hydrokloridina).
English: Table 2: Percentage of patients a responding by treatment group and phase in the Moderately Emetogenic Chemotherapy study versus dolasetron Aloxi 250 micrograms (n= 185)
Finnish: Taulukko 2: Hoitoon vastaavien potilaidena prosentuaalinen määrä hoitoryhmittäin ja faaseittain kohtalaista pahoinvointia aiheuttavaa solunsalpaajahoitoa koskevassa tutkimuksessa verrattuna dolasetroniin.
English: Cardiac disorders
Finnish: Dinatriumedetaatti
English: Common ARs (≥1/100 to<1/10)
Finnish: Ne luokiteltiin yleisiksi (≥ 1/100, < 1/10) tai melko harvinaisiksi
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 500 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää 500 mikrogrammaa palonosetronia (hydrokloridina).
English: 24 - 120 hours 0 - 120 hours a Intent-to-treat cohort.
Finnish: 24-120 tuntia 0-120 tuntia a ITT-kohortti b Tutkimus suunniteltiin osoittamaan tehon vertailukelpoisuutta.
English: Palonosetron was non-inferior versus the comparators in the acute phase of emesis both in moderately and highly emetogenic setting.
Finnish: Tehon ensisijainen päätetapahtuma oli täydellinen vaste ensimmäisen solunsalpaajajakson akuutissa vaiheessa.
English: Eye disorders
Finnish: • silmien turvotus
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 500 micrograms palonosetron.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kapseli sisältää 500 mikrogrammaa palonosetronia (hydrokloridina).
English: Cough, dyspnoea, epistaxis
Finnish: Heikotus, kuumeilu,
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/306/002
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/04/306/002
English: Myalgia
Finnish: Imetys
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aloxi 250 micrograms solution for injection
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Aloxi 250 mikrogrammaa, injektioneste, liuos Palonosetroni laskimoon
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/306/003
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/04/306/003
English: Each capsule contains 500 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
Finnish: Yksi kapseli sisältää 500 mikrogrammaa palonosetronia
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/306/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/04/306/001
English: • nosebleed
Finnish: • heitehuimaus
English: Electrocardiogram QT prolonged conduction disorder, sinus tachycardia
Finnish: Pitkä QT-aika EKG:ssä, johtumishäiriö, sinustakykardia
English: Aloxi is used in adults to help stop you feeling or being sick (nausea and vomiting) when having cancer treatments called chemotherapy.
Finnish: Aloxia käytetään syövän solunsalpaajahoidon yhteydessä esiintyvän pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn aikuisille.
English: Prevention of Post Operative Nausea and Vomiting (PONV):
Finnish: Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy:
English: Aloxi is used in adults, adolescents and children over one month of age to help stop you feeling or being sick (nausea and vomiting) when having cancer treatments called chemotherapy.
Finnish: Aloxia käytetään syövän solunsalpaajahoidon yhteydessä esiintyvän pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn aikuisille, nuorille ja yli 1 kuukauden ikäisille lapsille.
English: Ear and labyrinth disorders
Finnish: Aloxin ja verrokin vertailukelpoisuutta.
English: Chemotherapeutic medicinal products
Finnish: Farmakokineettiset tiedot, ks. kohta
English: However, in some cases ITP developed years later.
Finnish: Joissain tapauksissa ITP kehittyi kuitenkin vuosia myöhemmin.
English: • Procedures for proper handling and disposal should be observed.
Finnish: • Asianmukaisen käsittelyn ja hävittämisen toimenpiteitä on noudatettava.
English: Therefore, it is important to tell your doctor about all medicines you are taking.
Finnish: Siksi on tärkeää kertoa lääkärille kaikista lääkkeistä, joita otat.
English: • Previously diagnosed cancer
Finnish: • Aiemmin todettu syöpä
English: These are described in section 4.4.
Finnish: Nämä on kuvattu kohdassa 4.4.
English: Occasionally allergic reactions could occur.
Finnish: Allergiset reaktiot ovat joskus mahdollisia.
English: Classical biotransformation studies have not been conducted.
Finnish: Klassisia biotransformaatiotutkimuksia ei ole tehty.
English: Educational Materials for Healthcare Providers are also available:
Finnish: Myös terveydenhoidon ammattilaisille on saatavilla koulutusmateriaalia:
English: 82.7% of these patients completed the study.
Finnish: 82,7 % näistä potilaista oli tutkimuksessa mukana loppuun asti.
English: However, these changes did not affect fertility and were therefore considered to be non-adverse.
Finnish: Nämä muutokset eivät kuitenkaan vaikuttaneet hedelmällisyyteen ja siten ne katsottiin haitattomiksi.
English: Your doctor will explain to you what tests you will need.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, mitä testejä tarvitset.
English: (to diagnose all important serious side effects listed above)
Finnish: (kaikkien yllä lueteltujen tärkeiden haittavaikutusten diagnosoimiseksi)
English: In most cases, these are mild but serious infections can occur.
Finnish: Useimmissa tapauksissa nämä ovat lieviä, mutta vakaviakin infektioita voi esiintyä.
English: 3 Estimated using a mixed model for repeated measures.
Finnish: 3 Arvioitiin käyttämällä toistettujen mittausten sekamallia.
English: Two treatment courses may reduce MS activity for up to 6 years.
Finnish: Kaksi hoitojaksoa saattaa vähentää MS-taudin aktiivisuutta jopa 6 vuodeksi.
English: The difference was statistically significant (p=0.0002).
Finnish: Ero oli tilastollisesti merkitsevä (p = 0,0002).
English: If you live in a region where tuberculosis infections are common, you may be at greater risk of infection with tuberculosis.
Finnish: Jos asut alueella, jolla tuberkuloosi on yleistä, sinulla voi olla suurentunut tuberkuloosi-infektion riski.
English: The benefits and risks of 5 or more treatment courses have not been established.
Finnish: Viiden tai sitä useamman hoitojakson hyötyjä ja riskejä ei ole määritetty.
English: What LEMTRADA is and what it is used for 2.
Finnish: Mitä LEMTRADA on ja mihin sitä käytetään 2.
English: Recommendations on how to mitigate these risks through appropriate patient counselling, monitoring and management.
Finnish: suosituksia näiden riskien lieventämisestä asianmukaisella potilaan neuvonnalla, seurannalla ja hoidolla.
English: This must be diagnosed and treated early, as otherwise the effects can be serious or even fatal.
Finnish: Tämä tila on tunnistettava ja hoidettava varhaisessa vaiheessa, koska muuten vaikutukset voivat olla vakavia tai jopa hengenvaarallisia.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta kohdassa 6.6 mainittuja.
English: It has not been determined whether they respond differently than younger patients.
Finnish: Ei ole tutkittu, esiintyykö näillä potilailla erilainen hoitovaste kuin nuoremmilla potilailla.
English: Other treatments to limit these reactions can also be given before the infusion or when you experience symptoms.
Finnish: Muita hoitoja, joilla rajoitetaan näitä reaktioita, voidaan myös antaa ennen infuusiota tai kun sinulla ilmenee oireita.
English: 88397 Biberach an der Riss GERMANY
Finnish: 88397 Biberach an der Riss SAKSA
English: There are certain signs and symptoms that you should look out for yourself.
Finnish: On tiettyjä oireita ja löydöksiä, joita sinun on itse tarkkailtava.
English: Read all of this leaflet carefully before you are administered this medicine because it contains important information for you.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
English: Date of first authorisation: 12 September 2013 Date of latest renewal: 2 July 2018
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 2. heinäkuuta 2018
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 2°C - 8°C.
Finnish: Kemiallinen ja fyysinen käytönaikainen stabiilius on osoitettu 8 tunnin ajan lämpötilassa 2°C - 8°C.
English: It is important you understand these risks and how to monitor for them.
Finnish: On tärkeää, että ymmärrät nämä riskit ja sen, miten niiden mahdollisia oireita tarkkaillaan.
English: • decreased/weak immune system
Finnish: • heikentynyt/heikko immuunijärjestelmä
English: The following information is intended for healthcare professionals only: Information on risk minimisation - autoimmune conditions
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille: Tietoa riskin minimoinnista - autoimmuunitilat
English: These are conditions in which your immune system mistakenly attacks your body.
Finnish: Nämä ovat sairauksia, joissa immuunijärjestelmäsi virheellisesti hyökkää elimistöäsi vastaan.
English: Safety profile in long-term follow-up
Finnish: Turvallisuusprofiili pitkäaikaisessa seurannassa
English: Up to two additional treatment courses, as needed, may be considered (see section 5.1):
Finnish: Voidaan harkita enintään kahta lisähoitojaksoa tarpeen mukaan (ks. kohta 5.1):
English: It can also help to slow down or reverse some of the signs and symptoms of MS.
Finnish: Se voi myös auttaa hidastamaan tai ehkäistä joitakin MS-taudin oireita ja löydöksiä.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines (including any vaccinations or herbal medecines).
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä (tämä koskee myös rokotteita ja rohdosvalmisteita).
English: Clinical studies did not include any patients aged over 61 years old.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ollut mukana yli 61-vuotiaita potilaita.
English: This may be a serious medical condition that can be life threatening.
Finnish: Tämä saattaa olla vakava sairaus, joka voi olla hengenvaarallinen.
English: These results were obtained from a post hoc analysis and should be interpreted cautiously.
Finnish: Nämä tulokset on saatu post hoc -analyysistä ja niihin on suhtauduttava varauksella.
English: As with all therapeutic proteins, there is potential for immunogenicity.
Finnish: Kuten kaikkien terapeuttisten proteiinien kohdalla, immunogeenisuuden mahdollisuus on olemassa.
English: Each infusion will take approximately 4 hours.
Finnish: Yksi infuusio kestää noin 4 tuntia.
English: What LEMTRADA is and what it is used for
Finnish: Mitä LEMTRADA on ja mihin sitä käytetään
English: The majority of these may be due to cytokine release during infusion.
Finnish: Suurin osa näistä voi johtua sytokiinien vapautumisesta infuusion aikana.
English: Recommended laboratory tests for monitoring patients
Finnish: Suositellut laboratoriokokeet potilaiden seuraamiseen
English: Do not freeze or shake.
Finnish: Ei saa jäätyä tai ravistaa.
English: There is no LEMTRADA treatment between the two courses.
Finnish: Näiden kahden hoitojakson välillä ei ole LEMTRADA-hoitoa.
English: This includes any possible side-effects not listed in this leaflet.
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
English: Results for Studies 1 and 2 are shown in Table 3.
Finnish: Tulokset tutkimuksista 1 ja 2 on esitetty taulukossa 3.
English: It was often self-limiting and relatively mild, although severity and outcome was unknown in many cases.
Finnish: Ne paranivat usein itsestään ja olivat suhteellisen lieviä, vaikka monissa tapauksissa vaikeusaste ja lopputulos eivät ole tiedossa.
English: It is recommended that HPV screening be completed annually for female patients.
Finnish: On suositeltavaa, että naispotilaille tehdään HPV-seulonta vuosittain.
English: This medicinal product must not be diluted with other solvents.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa laimentaa muilla liuottimilla.
English: A clear, colourless to slightly yellow concentrate with pH 7.0 - 7.4.
Finnish: Kirkas, väritön tai hieman kellertävä konsentraatti, jonka pH on 7,0-7,4.
English: Until 4 years after your last LEMTRADA infusion
Finnish: Kunnes 4 vuotta on kulunut viimeisen LEMTRADA-infuusion jälkeen
English: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 B-1831 Diegem Belgium
Finnish: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 B-1831 Diegem Belgia
English: It is also possible to develop a herpes infection for the first time.
Finnish: On myös mahdollista, että sinulle tulee herpesinfektio ensimmäistä kertaa.
English: Tell your doctor right away if you have any of these signs of infection
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos sinulla esiintyy näitä infektion merkkejä:
English: To help you better understand the duration of the effects of treatment and the length of required follow-up, please refer to the diagram below.
Finnish: Jotta voit paremmin ymmärtää hoidon vaikutusten kestoa ja tarvittavan seurannan pituutta, katso seuraavaa kaaviota.
English: For these reasons, comparison of the incidence of antibodies to LEMTRADA with the incidence of antibodies to other products may be misleading.
Finnish: Näistä syistä LEMTRADA-vasta-aineiden esiintyvyyden vertailu muiden valmisteiden vastaaineiden esiintyvyyteen voi olla harhaanjohtavaa.
English: For further information on autoimmune reactions, infections and other information.
Finnish: Lisätietoa autoimmuunireaktioista, infektioista ja muista seikoista.
English: He/She will advise you what is right for you and your baby.
Finnish: Lääkäri kertoo, mikä on sopiva käytäntö sinulle ja vauvallesi.
English: Long-term efficacy data
Finnish: Pitkäaikaista tehokkuutta koskevat tiedot
English: No characteristics at study entry identified patients who would later receive one or more additional courses.
Finnish: Tutkimuksen sisäänottovaiheessa ei havaittu ominaisuuksia, joilla tunnistettaisiin potilaat, jotka myöhemmin saisivat yhden tai useamman lisähoitojakson.
English: Before initiation of therapy, all patients must be evaluated for both active or inactive (“latent”) tuberculosis infection, according to local guidelines.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista kaikki potilaat on arvioitava sekä aktiivisen että inaktiivisen (latentin) tuberkuloosi-infektion varalta paikallisten ohjeiden mukaan.
English: Having an untreated thyroid disorder could harm your unborn baby, or harm your baby after birth.
Finnish: Hoitamaton kilpirauhassairaus voi vahingoittaa syntymätöntä vauvaasi tai vahingoittaa vauvaasi syntymän jälkeen.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before being given this medicine.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen aloitusta.
English: These additional treatment courses may be adminisitered twelve months or more after the prior treatments.
Finnish: Nämä lisähoitojaksot voidaan antaa 12 kuukauden kuluttua tai myöhemmin edellisistä hoidoista.
English: 4.5/3.8 years
Finnish: 4,5/3,8 vuotta
English: In general, the infections can be treated with standard medicines.
Finnish: Infektioita voidaan yleensä hoitaa tavanmukaisilla lääkkeillä.
English: CB9 8PU United Kingdom
Finnish: CB9 8PU Iso-Britannia
English: Lymphopenia, leukopenia, including neutropenia
Finnish: Lymfopenia, leukopenia, mukaan lukien neutropenia
English: • In case of a severe adverse event
Finnish: • jos ilmenee vakava haittatapahtuma
English: LEMTRADA is not intended to be used in children and adolescents below 18 years old as it has not been studied in MS patients below 18 years old.
Finnish: LEMTRADA-valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska sitä ei ole tutkittu alle 18-vuotiailla MS-potilailla.
English: If you are given more LEMTRADA than you should receive
Finnish: Jos saat enemmän LEMTRADA-valmistetta kuin sinun pitäisi
English: Talk to your doctor if you are thinking about trying to become pregnant.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos suunnittelet raskautta.
English: (additional test to diagnose kidney disorders)
Finnish: (lisätesti, jolla diagnosoidaan munuaissairauksia)
English: In 79.5% of cases, ITP onset occurred within 4 years after first exposure.
Finnish: 79,5 %:ssa tapauksista ITP alkoi 4 vuoden sisällä ensimmäisen LEMTRADA-hoidon jälkeen.
English: Follow-up of patients
Finnish: Potilaiden seuranta
English: Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).