FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa 100 prosentille kanoista oli muodostunut IB 4-91-viruksen vasta-aineita kolme viikkoa kestäneen hoidon jälkeen, kun osuus kontrolliryhmässä oli 17 prosenttia.
Estonian: Ühes uuringus olid kolme nädala pärast tekkinud IB 4-91 viiruse antikehad 100%-l kanadest, kuid kontrollrühmas 17%-l kanadest.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPARarviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Finnish: Kun eläin myöhemmin altistuu IBR-virukselle, immuunijärjestelmä kykenee tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Estonian: Kui linnud puutuvad hiljem viirusega uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, jonka on kuluttava lääkkeen antamisesta siihen, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihan voi käyttää elintarvikkeeksi.
Estonian: Keeluaeg on ravimi manustamisele järgnev periood, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha toiduks tarvitada.
Finnish: Rokotetta voi antaa munien tuotantoon kasvatettaville kanoille ja tuleville siitoskanoille yhden päivän iästä alkaen intranasaalisesti/okulaarisesti tai karkeana sumutteena.
Estonian: Vaktsiini tohib manustada tulevastele munakanadele ja aretuseks ettenähtud vähemalt 1-päevastele kanadele intranasaalselt või okulaarselt või jämedatilgalise pihusena.
Finnish: Seitsemän päivän ikäisille ja vanhemmille kananpojille rokote voidaan antaa juomavedessä.
Estonian: Vähemalt 7-päevastele kanadele tuleb anda vaktsiini koos joogiveega.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli vasta-aineiden kehittyminen IB4-91-virukselle, kanojen yleinen kuolleisuus ja sairastumisen takia hylättyjen kanojen prosenttiosuus.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid antikehade tekkimine IB 4-91 viiruse vastu, kanade üldine suremus ning haiguse tõttu vastuvõtmata jäänud kanade protsent.
Finnish: Nobilis IB 4-91:n varoaika kanojen osalta on nolla päivää.
Estonian: Nobilis IB 4-91 keeluaeg kanade puhul on 0 päeva.
Finnish: Nobilis IB4-91 -valmistetta voidaan antaa yhden vuorokauden ikäisille ja vanhemmille kananpojille karkeana sumutteena, intranasaalisesti (sierainten kautta hengitettynä) tai okulaarisesti (silmän kautta imeytettynä).
Estonian: Vaktsiini Nobilis IB 4-91 tohib manustada vähemalt 1-päevastele kanadele jämedatilgalise pihusena või intranasaalselt (nina kaudu sissehingamise teel) või okulaarselt (silmade kaudu imendumise teel).
Finnish: Nobilis IB4-91 -rokotetta on tutkittu eri rokotusohjelmissa useissa tutkimuksissa.
Estonian: Vaktsiini Nobilis IB 4-91 kasutamist uuriti mitmes uuringus mitmesugustes vaktsineerimisskeemides.
Finnish: Nobilis IB 4-91 on rokote.
Estonian: Nobilis IB 4-91 on vaktsiin.
Finnish: puuttuu Kun Nobilis IB 4-91 annetaan kanalle, eläimen immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen "tunkeilijaksi" ja muodostaa vasta-aineita sitä
Estonian: Kui kanadele manustatakse vaktsiini Nobilis IB 4-91, peab loomade immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Strongholdin hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustusel on Nobilis IB 4-91 kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Nobilis IB 4-91 müügiloa.
Finnish: Rokotetta annettiin karkeana sumutteena eri-ikäisille kanoille.
Estonian: Vaktsiini manustati erinevas vanuses kanadele jämedatilgalise pihusena.
Finnish: Lisäksi Nobilis IB4-91 -rokotetta verrattiin kontrollieläimiin (rokottamattomiin kanoihin).
Estonian: Vaktsiini Nobilis IB 4-91 võrreldi ka kontrollrühmadega, st vaktsineerimata kanadega.
Finnish: Mitä Nobilis IB 4-91 on?
Estonian: Mis on Nobilis IB 4-91?
Finnish: Nobilis IB4-91 -rokotetta käytetään kanojen immunisointiin tarttuvan keuhkoputkentulehduksen aiheuttavan viruksen IB4-91 -muunnoskannan aiheuttamien hengitystieoireiden vähentämiseksi.
Estonian: Nobilis IB 4-91 on ette nähtud kanade nakkusliku bronhiidi respiratoorseid nähte põhjustava nakkusliku bronhiidi viiruse tüve IB 4-91 vastaseks immuniseerimiseks.
Finnish: Nobilis IB 4-91 sai aikaan selvän immuunivasteen.
Estonian: Vaktsiini Nobilis IB 4-91 suhtes tekkis selge immuunvastus.
Finnish: Mihin Nobilis IB 4-91 -rokotetta käytetään?
Estonian: Milleks vaktsiini Nobilis IB 4-91 kasutatakse?
Finnish: Miten Nobilis IB 4-91 vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Nobilis IB 4-91 toimib?
Finnish: Kanojen terveydestä ja kunnosta riippuen Nobilis IB4-91 -rokotus voi aiheuttaa muutaman päivän kestäviä lieviä hengitystieoireita.
Estonian: Nobilis IB 4-91 võib põhjustada kergeid respiratoorseid haigusnähte, mis võivad püsida olenevalt kanade tervislikust seisundist mõne päeva jooksul.
Finnish: */annos
Estonian: * /annuses
Finnish: -1 Elävä, lintujen tarttuvan keuhkoputkentulehdusviruksen kanta D388: 104.0-105.5 EID50
Estonian: -1 Elus lindude infektsioosse bronhiidi viiruse tüve D388 104, 0 - 105,5 EID50
Finnish: * 50% munista infektoiva annos
Estonian: * 50% mune nakatav annus
Finnish: 10 kuivaainekapsel ia + 10 liuotin injektiopul loa
Estonian: 10 lüofilisaadi topsi + 10 lahusti viaali
Finnish: Kuivaaine: annosta Liuotin: 35 ml
Estonian: 35 ml
Finnish: Kuiva-aine: (alumiini/P P) kapseli Liuotin: (LDPE) injektiopull o
Estonian: Okulonasaalselt Lüofilisaat: tops (Alu/PP);
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin, silmä- tai sierainannosteluu n
Estonian: -1 Okulonasaalse suspensiooni lüofilisaat ja lahusti
Finnish: Tästä aiheutuva vaara on kuitenkin arvioitu hyvin pieneksi.
Estonian: Siiski hinnatakse ohu tekke tõenäosust väga madalaks.
Finnish: 4) Sumuta valmiste linnuille välittömästi.
Estonian: 4) Pakkuda koheselt lindudele.
Finnish: Katso pakkausseloste.
Estonian: Vaata pakendi infolehte.
Finnish: Patenttisininen V (E 131)
Estonian: Patentsinine V (E131)
Finnish: Mittaa oikea määrä vettä rokotettavien lintujen määrän mukaan (riippuu käytettävästä laitteesta).
Estonian: Mõõta välja vaktsineeritavate lindude arvule vastav veekogus (sõltuvalt kasutatavast seadmest).
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Finnish: Elävä IBV, D388
Estonian: Elus IBV, D388
Finnish: EXP Käytä käyttövalmiiksi saatettu valmiste 2 tunnin kuluessa.
Estonian: EXP Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada kuni 2 tunni jooksul.
Finnish: Pese ja desinfioi kädet ja varusteet rokottamisen jälkeen viruksen leviämisen estämiseksi.
Estonian: Viiruse leviku vältimiseks pesta ja desinfitseerida pärast vaktsineerimist käed ja varustus.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Finnish: Samanaikainen käyttö suurentaa virusten rekombinaatioriskiä ja uusien varianttien ilmaantumista.
Estonian: Mõlema vaktsiini samaaegne kasutamine suurendab ohtu viiruste rekombineerumiseks ja uute variantide võimalikuks tekkimiseks.
Finnish: 50% munista infektoiva annos
Estonian: 50% mune nakatav annus
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ja tehoa muninnan aikana ei ole selvitetty.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus ja efektiivsus munemiseperioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Finnish: Suojan muodostumista muita kiertäviä IBkantoja vastaan ei ole tutkittu.
Estonian: Kaitset teiste tsirkuleerivate IB tüvede vastu ei ole uuritud.
Finnish: Ei saa käyttää muniville kanoille tai neljään viikkoon ennen munintakauden alkua.
Estonian: Mitte kasutada munevatel lindudel ega 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Finnish: ATCvet-koodi: QI01AD07
Estonian: ATCvet kood: QI01AD07.
Finnish: 10 x 1000 annosta 10 x 2500 annosta 10 x 5000 annosta 10 x 10000 annosta
Estonian: 10 x 1000 annust 10 x 2500 annust 10 x 5000 annust 10 x 10 000 annust
Finnish: Sekoitettujen rokotteiden turvallisuus ei eroa erikseen annostelluista.
Estonian: Segatud vaktsiinide ohutuse parameetrid ei erine eraldi manustatud vaktsiinide puhul kirjeldatutest.
Finnish: Yksi annos käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää:
Estonian: Iga annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:
Finnish: Lue Nobilis IB Ma5 -rokotteen valmisteyhteenveto ennen käyttöä.
Estonian: Lugege Nobilis IB Ma5 ravimi infolehte enne manustamist.
Finnish: Sumutinannostelijaa käytettäessä on suositeltavaa kysyä neuvoa maahantuojalta laitteen käytöstä ennen käytön aloitusta.
Estonian: Pihustite kasutamise korral on soovitav enne selle meetodi kasutamist konsulteerida tootja tehnilise personaliga.
Finnish: Immuniteetin kesto: 8 viikkoa.
Estonian: Immuunsuse kestus: 8 nädalat.
Finnish: Tuotantolaitoksen kaikki kanat on rokotettava samaan aikaan.
Estonian: Kõik koospeetavad kanad tuleb vaktsineerida samaaegselt.
Finnish: Immunosupressoitujen ja rokottamattomien kanojen kontaktia rokotettujen kanojen kanssa on vältettävä tänä aikana.
Estonian: Selle aja jooksul tuleb vältida immuunpuudulikkusega ja vaktsineerimata kanade kokkupuudet vaktsineeritud kanadega.
Finnish: Rokotetut kanat voivat erittää rokotteen kantaa jopa 20 vuorokauden ajan rokotuksesta.
Estonian: Vaktsineeritud kanad võivad vaktsiinitüve eritada kuni 20 päeva pärast vaktsineerimist.
Finnish: 3) Yksi tippa sisältää yhden annoksen ja se annostellaan joko yhteen sieraimeen tai yhteen silmään.
Estonian: 3) Manustada üks tilk, mis sisaldab üht annust ühte ninaavasse või ühte silma.
Finnish: Tuotantotilat täytyy puhdistaa ja desinfioida jokaisen tuotantoerän jälkeen.
Estonian: Pärast igat tootmisvooru tuleb ruume puhastada ja desinfitseerida.
Finnish: Liuota kuiva-aine välittömästi ja kokonaan kuiva-ainekapselin avaamisen jälkeen.
Estonian: Lahustada lüofilisaat koheselt ja täielikult pärast topsi avamist.
Finnish: Annostele sumute karkeajakoisena, ≥ 250 mikronin hiukkasina.
Estonian: Manustada jämedatilgalise pihusena ≥ 250 mikronit.
Finnish: Rokotteen leviäminen luontoon on estettävä varotoimenpitein.
Estonian: Loodusesse leviku vältimiseks tuleb tarvitusele võtta ettevaatusabinõud.
Finnish: 3) Sekoita huolellisesti puhtaalla sekoittimella ja varmista, että kuiva-ainepallot liukenevat kokonaan.
Estonian: 3) Segada põhjalikult puhta segajaga tagades kogu vaktsiini lahustumine.
Finnish: 1) Liuota kuiva-aine hyvälaatuiseen veteen (ts. veteen, jossa ei ole klooria ja/tai desinfiointiaineita).
Estonian: 1) Lahustada lüofilisaat kasutades heakvaliteedilist vett (st kloori- ja/või desinfitseerimisainetevaba).
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 04/09/2014.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 04.09.2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13.06.2019
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Estonian: Lüofilisaat: Hoida külmkapis (2 C - 8 C).
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 3 viikkoa.
Estonian: Immuunsuse teke: 3 nädala pärast.
Finnish: Hyvin lieviä tulehdusmuutoksia on löydetty satunnaisesti SPF-kanojen (Specific Pathogen Free) munuaisista, kun on käytetty yli 10-kertaisia suositusannoksia.
Estonian: Aeg-ajalt on pärast 10-kordsete üleannuste manustamist spetsiifilisest patogeenist vabade (SPF, specific pathogen free) kanade neerudes leitud väga kergeid põletikulisi muutusi.
Finnish: {KK/VVVV}
Estonian: {kk.aaaa}
Finnish: Nobilis IB Primo QX rokote on tarkoitettu suojaamaan kanoja IBV-variantti kannan D388 aiheuttamilta kliinisiltä oireilta ja sitä ei pidä käyttää korvaamaan muita IBV-rokotteita.
Estonian: Nobilis IB Primo QX on näidustatud kanade kaitsmiseks ainult IBV tüve D388 põhjustatud haiguse kliiniliste tunnuste eest ja teda ei tohi kasutada teiste IBV vaktsiinide asendajana.
Finnish: Natriumhydroksidi tai vetykloridihappo (pH:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Estonian: Naatriumhüdroksiid või vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Finnish: Astioiden, joissa valmiste saatetaan käyttövalmiiksi, tulee olla puhtaita ja niissä ei saa olla jäämiä puhdistus- tai desinfiointiaineista.
Estonian: Kõik vaktsiini manustamiskõlblikuks muutmiseks kasutatavad nõud peavad olema puhtad ja vabad detergentide ja desinfitseerimisainete jääkidest.
Finnish: Sinetöity alumiinilaminoitu kuiva-ainekapseli, jossa polypropyleeni (kuppi) ja polypropyleeni/polyetyleeni (kansi) kosketuspinta ja joka sisältää 1000, 2500, 5000 tai 10 000 annosta.
Estonian: Suletud alumiinium laminaat tops, millel on polüpropüleenist (tops) ja polüpropüleenist/polüetüleenist (kaas) kontaktkiht ning mis sisaldab 1000, 2500, 5000 või 10 000 annust.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on painettu etikettiin.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Finnish: Kanat tulee rokottaa muita prevalentteja IBV-serotyyppejä vastaan (esim. Massachusetts) paikallisten määräysten mukaisesti.
Estonian: Kanu tuleb vaktsineerida teiste oluliste IBV serotüüpide (nt Massachusetts) vastu vastavalt kohalikule IB vaktsineerimisprogrammile.
Finnish: Matalan tiheyden polyeteeni (LDPE) injektiopullo 35 ml, jossa halogeeni-butyylikumitulppa ja alumiinikorkki.
Estonian: Madala tihedusega polüetüleenist (LDPE, low density polyethylene) 35 ml viaal halogeenbutüülkummist korgiga ja alumiiniumist kattega.
Finnish: Käyttövalmiiksi saatettu suspensio on kirkas.
Estonian: Pärast lahustamist näeb suspensioon välja selge.
Finnish: Tätä rokotetta tulee käyttää vain, jos QX-kaltaisen IBV-varianttikannan käyttö on epidemiologisesti perusteltua.
Estonian: Seda vaktsiini tohib kasutada ainult siis, kui on kindlaks tehtud, et epidemioloogiliselt asjakohane on QX-i laadse IBV tüvevariant.
Finnish: Ohjeen mukaan käyttövalmiiksi saatetun valmisteen kestoaika: 2 tuntia.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 2 tundi.
Finnish: Sekoitetuilla rokotteilla immunitetti muodostuu 3 viikossa ja kestää 8 viikkoa Massachussets ja QX-kaltaisia IBV-kantoja vastaan.
Estonian: Segatud ravimite puhul kujuneb immuunsus välja 3 nädalaga ja immuunsuse kestus väidetavaks kaitseks IBV Massachussetsi ja QX-i laadsete variantide suhtes on 8 nädalat.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Finnish: Rokotevirus voi levitä kanasta toiseen vähintään 20 vuorokauden ajan rokottamisesta, jonka vuoksi rokotetut kanat on huolellisesti pidettävä erossa rokottamattomista kanoista.
Estonian: Vaktsiini viirus on võimeline levima omavahel kokkupuutuvatele lindudele minimaalselt 20 päeva jooksul pärast vaktsineerimist ja vaktsineeritud kanad tuleb hoolikalt eraldada mittevaktsineeritutest.
Finnish: Älä käytä valmistetta, jos kuiva-ainepallot ovat rusehtavia ja jäävät kiinni kuiva-ainekapseliin, koska pakkaus on tällöin vaurioitunut.
Estonian: Mitte kasutada ravimit, kui sisu on pruunikas ja kleepub konteineri külge, kuna see näitab, et konteiner ei ole terve.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotutkimusten mukaan tämä rokote voidaan sekoittaa tai antaa samanaikaisesti Nobilis IB Ma5 -rokotteen kanssa joko sumutteena tai silmään tai sieraimeen annosteltuna.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada koos pihustamisega või okulonasaalselt manustatava Nobilis IB Ma5ga.
Finnish: On tärkeää estää IB D388 -kannan pääsy tuotantotiloihin, joissa ei esiinny villin tyypin kantaa.
Estonian: Tähtis on vältida IB D388 vaktsiiniviiruse toomist karjadesse, kus looduslikku viirust ei esine.
Finnish: 2) Sekoita rokotesuspensiota.
Estonian: 2) Loksutada vaktsiini suspensiooni.
Finnish: Lievää ja ohimenevää hengitystieoiretta (mukaan lukien tulehduseritteet sieraimista) on hyvin harvoin havaittu jopa 10 vuorokautta rokottamisen jälkeen.
Estonian: Väga harva võib vähemalt 10 päeva jooksul pärast vaktsineerimist esineda kerge mööduv respiratoorne reaktsioon (kaasa arvatud eksudaadi eritumine ninast).
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta Nobilis IB MA5-rokotetta tai pakkauksen liuotinta, joka on tarkoitettu silmä- tai sierainannosteluun.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud Nobilis IB Ma5 või Solvent Oculo/Nasal, mis on soovitatud kasutamiseks koos selle veterinaarravimiga.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokota vain terveitä eläimiä
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Finnish: Liuotin (liuotin silmään tai sieraimeen tapahtuvaan annosteluun): sininen liuos.
Estonian: Lahusti (Solvent Oculo/Nasal): sinist värvi lahus.
Finnish: Liuotin: Säilytä alle 25°C.
Estonian: Lahusti: Hoida temperatuuril kuni 25 C.
Finnish: Kanojen aktiivinen immunisointi vähentämään IB-viruksen QX-kaltaisten varianttikantojen aiheuttaman tarttuvan keuhkoputkentulehduksen hengitystieoireita.
Estonian: Kanade aktiivseks immuniseerimiseks vähendamaks infektsioosse bronhiidi viiruse (IBV) QX-i laadsete variantide põhjustatud lindude infektsioosse bronhiidi respiratoorseid haigusnähte.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Jos valmiste annostellaan karkeajakoisena sumutteena, tulee silloin käyttää henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten hengitysmaskia silmäsuojuksella.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Jämepihusega manustadestuleb veterinaarravimi käsitsemisel kanda isiklikke kaitsevahendeid, mis koosnevad silmi kaitsvast maskist.
Finnish: 1) Kuiva-ainekapselin (vain 1000 annosta) sisältö voidaan lisätä silmä/sierain-liuottimeen käyttämällä pakkauksen adapteria ja annostella, kun tiputin on kiinnitetty pulloon.
Estonian: 1) Topsi sisu (ainult 1000 annust) saab lisada lahustile Solvent Oculo/Nasal kasutades kaasasolevat adapterit ja manustada pärast kaasasoleva pipeti ühendamist.
Finnish: Varmista, että sieraimeen laitettu tippa on hengitetty sisään ennen kuin päästät linnun irti.
Estonian: Enne linnu vabastamist tuleb veenduda, et ninaavasse manustatud tilk oleks sisse hingatud.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Estonian: VETERINAARTOOTE NIMETUS
Finnish: Tämä rokote antaa suojan QX-kaltaisia variantteja vastaan.
Estonian: On tõestatud, et vaktsiin kaitseb viiruse QX-i laadse variandi eest.
Finnish: Aktiivisen immuniteetin stimulointi IB (tarttuva keuhkoputkentulehdus) -viruksen D388/QX-tyypin variantteja vastaan.
Estonian: Aktiivse immuunsuste stimuleerimiseks lindude infektsioosse bronhiidi viiruse D388/QX-i tüübi vastu.
Finnish: Lue rokotteen pakkausseloste ennen käyttöä.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Finnish: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 annosta + 10 x 35 ml liuotinta) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 annosta)
Estonian: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 annust + 10 x 35 ml lahustit) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 annust)
Finnish: 1000 annosta (3-100 kuiva-ainepalloa) 2500 annosta (3-100 kuiva-ainepalloa) 5000 annosta (3-100 kuiva-ainepalloa) 10000 annosta (3-400 kuiva-ainepalloa)
Estonian: 1000 annust (3-100 kuulikest) 2500 annust (3-100 kuulikest) 5000 annust (3-100 kuulikest) 10 000 annust (3-400 kuulikest)
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id)rohkem kui 1-l 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllämainitun valmisteen kanssa ei ole tietoa.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaatidega.
Finnish: Kuiva-ainekapseli voi sisältää kolmesta 400:aan kuiva-ainepalloa, riippuen kapselin sisältämästä annosmäärästä ja valmistusprosessin tuotosta.
Estonian: Topsid võivad sisaldada 3 kuni 400 vaktsiinikuulikest olenevalt vajatavast annusest ja tootmismahust.
Finnish: Annostele yksi annos käyttövalmiiksi saatettua rokotetta karkeajakoisena sumutteena tai silmään tai sieraimeen yhden päivän ikäisille tai vanhemmille kanoille.
Estonian: Manustada 1 annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini jämedatilgalise pihusena või okulonasaalsel teel kanadele alates 1. elupäevast ja vanematele.
Finnish: Jos valmiste annostellaan karkeajakoisena sumutteena, tulee silloin käyttää henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten hengitysmaskia silmäsuojuksella.
Estonian: Jämepihusega manustades tuleb veterinaarravimi käsitsemisel kanda isiklikke kaitsevahendeid, mis koosnevad silmi kaitsvast maskist.
Finnish: IB D388- kantaa sisältävää rokotetta voidaan käyttää vain päivän ikäisille tai vanhemmille kanoille hautomoissa, joissa on riittävin toimenpitein estetty viruksen leviäminen kanoihin, jotka siirretään QX-kaltaisille varianteille altistumattomiin parviin.
Estonian: Haudejaamades tohib IBV D388 vaktsiini kasutada ainult kanadel alates 1. elupäevast ja vanematel, kui tarvitusele võetakse piisavad ettevaatusabinõud, et vältida vaktsiiniviiruse levikut lindudele, kes viiakse IBV QX-iga mitte kokkupuutunud karjadesse.
Finnish: Sumutteena tai silmään tai sieraimeen annosteltuna.
Estonian: Pihustamise teel või okulonasaalselt.
Finnish: Hydrolysoitu liivate Haimaperäinen kaseiini Dinatriumfosfaattidihydraatti
Estonian: Hüdrolüüsitud želatiin Pankrease ensüümidega töödeldud kaseiin Dinaatriumfosfaatdihüdraat
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: elävä virusrokote siipikarjalle.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained lindudele, kodulinnud, elusviirusvaktsiin.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT
Estonian: TOIMEAINETE SISALDUS
Finnish: Elävä, heikennetty IB (tarttuva keuhkoputkentulehdus) -viruskanta D388: 10
Estonian: Toimeaine: Elus atenueeritud lindude infektsioosse bronhiidi viiruse tüve D388: 10
Finnish: LIUOTINPULLOISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED LÜOFILISAAT
Finnish: ETIKETTI -KUIVA-AINEKUPIT
Estonian: ETIKETT - lahusti VIAALID
Finnish: Yksi annos käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää: Elävä, heikennetty IB (tarttuva keuhkoputkentulehdus) -viruskanta D388: 10
Estonian: Iga annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab: Elus atenueeritud lindude infektsioosse bronhiidi viiruse tüve D388: 10
Finnish: PAKKAUSKOKO
Estonian: Pakendid
Finnish: 2) Avaa oikea määrä kuiva-ainekapseleita ja lisää niiden sisältö samalla sekoittaen.
Estonian: 2) Lisada segades vastava arvu topside sisu.
Finnish: Silmä/sierain-liuotin
Estonian: Solvent Oculo/Nasal
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Finnish: ETIKETTI - LIUOTTIMEN INJEKTIOPULLO
Estonian: ETIKETT - lüofilisaadi TOPSID
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Dinatriumedetaattidihydraatti Natriumkloridi
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat