FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A gamitromicin széles antimikrobiális hatásspektrumába beletartozik a Mannheimia haemolytica, a Pasteurella multocida, a Histophilus somni, az Actinobacillus pleuropneumoniae, a Haemophilus parasuis és Bordetella bronchiseptica amelyek a BRD-vel és az SRD-vel leggyakrabban társult bakteriális kórokozók, továbbá a Fusobacterium necrophorum és a Dichelobacter nodosus is.
Latvian: Gamitromicīns ir plaša spektra antibiotika, kas darbojas pret Mannheimia haemolytica, Pasteurella Multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis un
Hungarian: 50, 100, 250 vagy 500 ml 1-es típusú injekciós üveg klórbutil gumidugóval és lepattintható műanyag kupakkal ellátott alumínium zárral.
Latvian: I tipa 50, 100, 250 vai 500 ml stikla flakoni ar hlorobutila gumijas korķi, polipropilēna vāciņu un alumīnija gofrētu vāciņu.
Hungarian: Sertés: intramuszkuláris injekció.
Latvian: Cūkām Intramuskulārai injekcijai.
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) Hús és egyéb ehető szövetek:
Latvian: 4.11 Irobežojumu periods (-i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā
Hungarian: SC (szarvasmarha, juh) IM (sertés)
Latvian: s.c. (liellopi, aitas) i.m.
Hungarian: SC (szarvasmarha) IM (sertés)
Latvian: s.c. (liellopiem) i.m.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Laboratóriumi állatokon végzett vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik a fejlődésre és a szaporodásra vonatkozó bizonyítottan specifikus hatással.
Latvian: Pētījumos ar laboratorijas dzīvniekiem netika atklāts, ka gamitromicīnam ir ietekme uz attīstību vai reproduktīvajām funkcijām.
Hungarian: A szabad, aktív hatóanyag átlagos koncentrációja 77% volt a plazmafehérjéhez való kötődést vizsgáló in vitro tanulmányokban.
Latvian: In vitro plazmas olbaltumvielas piesaistīšanās pētījumos noteikts, ka brīvo zāļu koncentrācija vidēji ir 77 %.
Hungarian: Szarvasmarha: Mannheimia haemolytica-val, Pasteurella multocida-val és Histophilus somni-val társult szarvasmarha légzőszervi betegsége (BRD) gyógykezelésére és metafilaxisára.
Latvian: Govju respiratorās slimības (GRS) ārstēšanai un metafilaksei, kuru ierosinātāji ir Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni.
Hungarian: Bőr és zsír Máj Vese
Latvian: Muskuļi, āda un tauki dabīgā attiecība
Hungarian: Sertés
Latvian: Sugas
Hungarian: 20 µg/ml 200 µg/ml 100 µg/ml
Latvian: 20 μg/kg 200 μg/kg 100 μg/kg
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
Hungarian: Juh nyaki tájékára szubkután beadott egyszeri 6 mg/ttkg adagú gamitromicin injekció gyorsan felszívódott, a maximális plazmakoncentráció 15 perc és 6 óra között (átlagosan 2 óra 30 perc) érte el a csúcsát, magas, 89%-os, abszolút biológia értékesüléssel.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā novērojama no 15 minūtēm līdz 6 stundām pēc devas ievadīšanas (vidēji 2,5 stundas) ar zāļu bioizmantojamību 89%.
Hungarian: Izom Zsír Máj Vese
Latvian: Tauki Aknas Nieres
Hungarian: TARTÁLY 100 ml, 250 ml
Latvian: Flakoni 100 ml, 250 ml
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2017. december.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2017. gada decembrī.
Hungarian: A Zactran-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Zactran EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zactran-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zactran.
Hungarian: A Zactran-nal kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Zactran
Hungarian: A fő hatékonysági mutatók a légzőszervi és depressziós pontszámok, valamint a testhőmérséklet voltak.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija elpošanas un depresijas rādītāji, kā arī ķermeņa temperatūra.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az antibiotikum többé nem hatékony az állatokat vagy embereket megfertőző baktériumokkal szemben.
Latvian: Tas nozīmē, ka antibiotikas vairs nedarbojas pret baktēriju, ar ko inficēti dzīvnieki vai cilvēki.
Hungarian: 2008. július 24-én az Európai Bizottság a Zactran-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 24. jūlijā apstiprināja Zactran reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: Ezek a helyi reakciók rövid ideig állnak fenn, és sertéseknél általában 2 napon belül, juhoknál pedig 4 napon belül elmúlnak.
Latvian: Šīs vietējās reakcijas ir īslaicīgas un parasti beidzas pēc 2 dienām cūkām un pēc 4 dienām aitām.
Hungarian: A készítmény csak receptre kapható, és oldatos injekció formájában forgalmazzák.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir pieejamas injekciju šķīduma veidā.
Hungarian: A szarvasmarhák egy napig enyhe fájdalom jeleit is mutathatják az injekció beadási helyén.
Latvian: Iespējams, ka vienu dienu liellopi izrāda vieglu sāpju pazīmes injekcijas vietā.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Zactran alkalmazására vonatkozóan.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Zactran lietošanu.
Hungarian: Hasonlóképpen, amennyiben a Zactran bőrre kerül, az érintett területet azonnal le kell mosni tiszta vízzel.
Latvian: Tāpat gadījumos, kad Zactran nokļūst uz ādas, attiecīgā vieta tūlīt jānomazgā ar tīru ūdeni.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Zactran alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Zactran, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Hungarian: Amennyiben a Zactran szembe kerül, a szemet azonnal ki kell öblíteni tiszta vízzel.
Latvian: Ja Zactran nejauši nokļūst acīs, acis nekavējoties jāizskalo ar tīru ūdeni.
Hungarian: A Zactran alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Latvian: Pilns Zactran izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Azáltal fejti ki hatását, hogy blokkolja a baktériumok riboszómáit, azaz a sejtek fehérjét termelő részeit, és így megakadályozza a baktériumok növekedését.
Latvian: Tas bloķē baktēriju ribosomas, kas ir šūnu daļas, kurās ražo olbaltumvielas, un tādējādi nomāc baktēriju attīstību.
Hungarian: Az antibiotikum-rezisztencia azt jelenti, hogy a baktériumok szaporodni tudnak az antibiotikum jelenlétében, amely normál körülmények között elpusztítaná azokat vagy gátolná növekedésüket.
Latvian: Rezistence pret antibiotikām ir baktērijas spēja attīstīties tādu antibiotiku klātbūtnē, kas parasti iznīcina šīs baktērijas vai ierobežo to augšanu.
Hungarian: A duzzanat 3-14 napon belül általában elmúlik, de egyes szarvasmarháknál a kezelést követő 35 napig is fennállhat.
Latvian: Uztūkums parasti izzūd 3 līdz 14 dienu laikā, taču dažiem liellopiem tas var ieilgt līdz pat
Hungarian: Zactran gamitromicin
Latvian: Zactran gamitromicīns
Hungarian: Mivel a büdös sántaság antimikrobiális kezelésének hatékonyságát csökkenthetik egyéb tényezők, például a nedves környezet vagy a nem megfelelő farmgazdálkodás, a büdös sántaság kezelésekor egyéb állománygazdálkodási intézkedések alkalmazásáról is gondoskodni kell.
Latvian: Tā kā nekrobakteriozes ārstēšanas efektivitāti ar antibakteriāliem līdzekļiem var mazināt citi faktori, piemēram, mitra vide vai neatbilstoša saimniecības vadība, nekrobakteriozes ārstēšana ir jāveic, domājot vienlaikus par citiem ganāmpulka uzraudzības līdzekļiem.
Hungarian: Az alkalmazandó adagot az állat testsúlya alapján számítják ki.
Latvian: Lietojamo devu aprēķina atbilstoši dzīvnieka svaram.
Hungarian: 250 kg-nál nagyobb testtömegű szarvasmarhák, illetve 125 kg-nál nagyobb testtömegű sertések és juhok esetén a dózist megosztva, több helyre kell beadni.
Latvian: Liellopiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 250 kg, un cūkām, kuru ķermeņa masa pārsniedz 125 kg, deva ir jāsadala un jāinjicē vairāk nekā vienā vietā.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst ievadīt dzīvniekiem, kuru pienu izmanto cilvēku uzturā.
Hungarian: A Zactran egy makrolid nevű antibiotikum típus, amelyet a következő bakteriális fertőzések kezelésére alkalmaznak:
Latvian: Zactran ir par makrolīdiem dēvētu antibiotiku veids, ko lieto šādu bakteriālu infekciju ārstēšanai:
Hungarian: A kezelés sikeressége 97%-os volt a Zactran-nal kezelt sertéseknél, illetve 93%-os a tildipirozinnal kezelt csoportban.
Latvian: Ārstēšana bija sekmīga 97 % ar Zactran ārstētām cūkām salīdzinājumā ar 93 % tildipirozīna grupā.
Hungarian: A Zactran nem adható bármely makroliddal szemben túlérzékeny (allergiás) állatoknak, és nem alkalmazható egyidejűleg más makrolidokkal vagy egy másik antibiotikumtípussal, az úgynevezett linkozamidokkal együtt.
Latvian: Zactran nedrīkst lietot dzīvniekiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret makrolīdiem, un tās nedrīkst lietot vienlaicīgi ar cita tipa makrolīdiem vai cita tipa antibiotikām, ko sauc par linkozamīdiem.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzībā un ārstam jāuzrāda zāļu lietošanas instrukcija vai marķējums.
Hungarian: Mivel a Zactran antibiotikum, alkalmazásakor elengedhetetlen a használati utasításban található előírások szigorú betartása, hogy a lehető legkisebbre csökkenjen az antibiotikum-rezisztencia kialakulásának az esélye.
Latvian: Lietojot antibiotikas Zactran, svarīgi uzmanīgi sekot norādījumiem lietošanas instrukcijā, lai samazinātu organisma rezistences attīstību pret antibiotikām.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zactran alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zactran?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zactran forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Zactran tika apstiprinātas?
Hungarian: • a Dichelobacter nodosus és Fusobacterium necrophorum által okozott, juhoknál előforduló büdös sántaság, amely szisztémás kezelést igényel (a baktériumokat a véráramon keresztül, például injekció útján elérő kezelés).
Latvian: • aitu nekrobakterioze, ko izraisa Dichelobacter nodosus un Fusobacterium necrophorus, kurai nepieciešama sistēmiska ārstēšana (ārstēšana, iedarbojoties uz baktērijām asinsritē, piemēram, ar injekciju).
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Zactran-nal kezelt szarvasmarhák által termelt hús esetén 64 nap, sertések által termelt hús esetén 16 nap és juhok által termelt hús esetén 29 nap.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no liellopiem, kuri ārstēti ar Zactran, ir 65 dienas, gaļai no cūkām šis periods ir 16 dienas, no aitām - 29 dienas.
Hungarian: A Zactran leggyakoribb mellékhatásai szarvasmarháknál (10 szarvasmarha közül több mint egynél jelentkezhet) az injekció beadási helyén kialakuló duzzanatok.
Latvian: Visbiežākās Zactran blakusparādības liellopiem (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 liellopiem) ir uztūkums injekcijas vietā.
Hungarian: Egy másik, SRD-s sertésekkel végzett terepvizsgálatban a Zactran-t tulatromicinnel hasonlították össze, azonban ebben a vizsgálatban a Zactran nem volt olyan hatékony, mint a tulatromicin.
Latvian: Otrā lauka pētījumā ar cūkām, kuras slimoja ar CRS, salīdzināja Zactran ar tulatromicīnu, tomēr šajā pētījumā Zactran nebija tik efektīvas kā tulatromicīns.
Hungarian: A Zactran-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Latvian: Zactran zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverta drošuma informācija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Hungarian: Egy 364, a büdös sántaság tipikus jeleit mutató juhval végzett vizsgálatban a Zactran-nal kezelt juhok 98%-ának volt sikeres a kezelése 3 hét elteltével, míg a tilmikozinnal kezelt juhoknál ugyanez az arány a sántasági pontszámok alapján 93% volt.
Latvian: Pētījumā, kurā iesaistīja 364 aitas ar tipiskām nekrobakteriozes pazīmēm, 98 % ar Zactran ārstētu aitu veiksmīgi izārstējās pēc 3 nedēļām salīdzinājumā ar 93 % ar tilmikozīnu ārstētu aitu, pamatojoties uz klibumu vērtējumu.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zactran alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādi Zactran ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Hungarian: Juhoknál a büdös sántaság kezelésekor megfelelő állománygazdálkodási intézkedéseket kell alkalmazni, például a juhokat száraz környezetben kell tartani.
Latvian: Ārstējot aitu nekrobakteriozi, ir jāveic arī attiecīgi ganāmpulka uzraudzības pasākumi, piemēram, aitu turēšana sausā vidē.
Hungarian: Nem alkalmazható a várható ellés előtti 2 hónapon belül (tehenek és üszők) vagy 1 hónapon belül (anyajuh) azoknál a vemhes állatoknál, amelyek emberi fogyasztásra szánt tejet fognak termelni.
Latvian: Tāpat tās nedrīkst lietot grūsniem dzīvniekiem, kuri paredzēti piena ražošanai cilvēku pārtikai, divus mēnešus pirms paredzētās atnešanās liellopiem (govīm un telēm) vai vienu mēnesi pirms atnešanās grūsnām aitām.
Hungarian: A BRD metafilaxisával kapcsolatban a Zactran hatását placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze olyan szarvasmarháknál, amelyek ugyanabban a gazdaságban kapcsolatba kerültek fertőzött állatokkal, így esetükben is valószínűsíthető a betegség megjelenése.
Latvian: GRS metafilaksē Zactran iedarbību salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) liellopiem, kuri bijuši saskarē ar slimiem dzīvniekiem tai pašā saimniecībā un tādēļ arī var saslimt ar šo slimību.
Hungarian: • az Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis és Bordetella bronchiseptica által okozott sertés légzőszervi betegség (SRD), amely a sertések előforduló tüdőfertőzés;
Latvian: • cūku respiratorā slimība (CRS), t. i., plaušu infekcija, ko izraisa Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis un Bordetella bronchiseptica;
Hungarian: A Zactran leggyakoribb mellékhatásai sertéseknél és juhoknál (10 állat közül legfeljebb egynél jelentkezhet) az injekció beadási helyén kialakuló enyhe vagy mérsékelt duzzanatok.
Latvian: Visbiežākās Zactran blakusparādības cūkām un aitām (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem) ir viegls līdz mērens uztūkums injekcijas vietā.
Hungarian: A Zactran-t egyszeri adagban, injekcióban adják be szarvasmarháknál és juhoknál a bőr alá, sertéseknél pedig izomba.
Latvian: Zactran tiek ievadītas kā vienreizējas devas zemādas injekcija liellopiem un aitām, bet cūkām injekciju veic intramuskulāri.
Hungarian: A Zactran hatóanyaga a gamitromicin.
Latvian: Zactran satur aktīvo vielu gamitromicīnu.
Hungarian: A Zactran hatóanyaga, a gamitromicin a makrolid csoportba tartozó antibiotikum.
Latvian: Zactran aktīvā viela gamitromicīns ir makrolīdu grupas antibiotika.
Hungarian: Ha a Zactran-t a BRD metafilaxisára alkalmazzák, először meg kell állapítani a betegség állományon belüli jelenlétét;
Latvian: Pirms Zactran lietošanas GRS metafilaksei ir jānoskaidro slimības izplatība ganāmpulkā.
Hungarian: Az SRD kezelésével kapcsolatban egy terepvizsgálatot végeztek SRD-s sertésekkel, amelyben a Zactran-t tildipirozinnal, egy másik makrolid antibiotikummal hasonlították össze.
Latvian: CRS ārstēšanai veica lauka pētījumu ar cūkām, kuras slimoja ar CRS, salīdzinot Zactran ar citu makrolīdu grupas antibiotiku - tildipirozīnu.
Hungarian: A BRD kezelésében a Zactran ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint a tulatromicin.
Latvian: GRS terapijā Zactran un tulatromicīns bija vienlīdz efektīvi.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Zactran alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Zactran lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A Zactran hatékonynak bizonyult a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és Histophilus somni baktériumokkal társult BRD kezelésében és metafilaxisában.
Latvian: GRS terapijā un metafilaksē Zactran izrādījās efektīvas to slimību gadījumos, ko izraisa Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni.
Hungarian: A BRD kezelésével kapcsolatban a Zactran-t a betegség által már megfertőzött szarvasmarháknál egy másik makrolid antibiotikummal (tulatromicin) hasonlították össze.
Latvian: GRS ārstēšanā salīdzināja Zactran ar citu makrolīdu grupas antibiotiku (tulatromicīnu), noskaidrojot to iedarbību liellopiem, kuri ar šo slimību jau ir saslimuši.
Hungarian: A juhokat érintő, súlyos büdös sántaság kezelésében a Zactran ugyanolyan hatékony volt, mint a tilmikozin.
Latvian: Aitu nekrobakteriozes ārstēšanā Zactran bija tikpat efektīvas kā tilmikozīns.
Hungarian: Egyúttal azt az időtartamot is jelenti, amelynek a készítmény alkalmazása és a tej ember általi fogyasztása között kell eltelnie.
Latvian: Tas ir arī laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas, pirms pienu drīkst lietot cilvēku uzturā.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Zactran-nal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Zactran dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A hasonló antibiotikumokra (makrolid csoport) túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Zactran-nal való érintkezést A Zactran a szem és a bőr irritációját okozhatja, ezért kerülendő a készítmény bőrrel és szemmel való közvetlen érintkezése.
Latvian: Cilvēkiem, kuri ir pārāk jutīgi (alerģiski) uz līdzīgām (makrolīdu klases) antibiotikām , jāizvairās no saskares ar Zactran.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zactran?
Latvian: Kā Zactran darbojas?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zactran-t?
Latvian: Kā lieto Zactran?
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi névHatáserősség Gyógyszerforma
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Hungarian: (Lásd 4.5 és 5.2 pont)
Latvian: (Skatīt arī 4.5. un 5.2. apakšpunktu)
Hungarian: A szoros orvosi felügyeletet és a monitorozást a beteg felépüléséig kell folytatni.
Latvian: Rūpīga medicīniska uzraudzība un novērošana jāturpina līdz pacients izveseļojas.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy mennyi Zalasta tablettát szedjen, és mennyi ideig folytassa a kezelést.
Latvian: Ārsts pateiks Jums, cik daudz Zalasta tablešu un cik ilgi jālieto.
Hungarian: A tabletta kivétele a csomagolásból:
Latvian: Lai izņemtu tableti no iepakojuma:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zalasta
Latvian: Citas zāles un Zalasta
Hungarian: Terhesség ideje alatt nem szedheti ezt a gyógyszert, hacsak kezelőorvosával nem beszélte meg.
Latvian: Grūtniecības laikā Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles, ja vien Jūs to neesat apspriedusi ar ārstu.
Hungarian: Terhes nőknél nem végeztek célzott és megfelelően kontrollált klinikai vizsgálatokat.
Latvian: Nav atbilstoši un labi kontrolēti pētījumi grūtniecēm.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. szeptember 27. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. július 26.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007. gada 27. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 26. jūlijs
Hungarian: Beszéljen orvosával, ha a tünetei visszatértek, de ne hagyja abba a Zalasta szedését, hacsak ezt orvosa nem tanácsolja.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja simptomi atjaunojas, taču nepārtrauciet Zalasta lietošanu, ja vien ārsts nav to ieteicis.
Hungarian: Az olanzapinnak nem volt teratogén hatása.
Latvian: Olanzapīnam nebija teratogēniskas iedarbības.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Latvian: Paaugstināt jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Hungarian: Klinikailag jelentős testtömeg-növekedést figyeltek meg minden kiindulási testtömeg index (BMI) kategóriában.
Latvian: Tika novērota klīniski nozīmīga ķermeņa masas palielināšanās visās sākotnējā ķermeņa masas indeksa (ĶMI) kategorijās.
Hungarian: Kezelőorvosa azt javasolhatja Önnek, hogy fokozatosan csökkentse a gyógyszer dózisát, mielőtt abbahagyja a kezelést.
Latvian: Ārsts var ieteikt Jums pakāpeniski samazināt devu pirms ārstēšanas pārtraukšanas.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Zalasta-t Vegye be a következő tablettát, mihelyt eszébe jut.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Zalasta Ieņemiet tabletes līdzko atceraties.
Hungarian: A hosszú távú biztonságosságra vonatkozó információ elsősorban nyílt, nem kontrollos adatokra korlátozódik.
Latvian: Informācija par drošību ilgtermiņā ir sākotnēji ierobežota ar datiem, kas iegūti atvērtā tipa, nekontrolētajos pētījumos.
Hungarian: Az aktív szén 50-60%-kal csökkenti a per os alkalmazott olanzapin biohasznosulását, ezért az olanzapin bevétele előtt vagy után legalább 2 órával kell alkalmazni.
Latvian: Aktivētā ogle samazina iekšķīgi lietota olanzapīna bioloģisko pieejamību par 50-60%, un tā jālieto vismaz 2 stundas pirms vai pēc olanzapīna lietošanas.
Hungarian: Ha az előírtnál több Zalasta-t vett be
Latvian: Ja esat lietojis vairāk Zalasta nekā noteikts
Hungarian: Nincsenek kontrollos adatok a terápiás hatás fenntartására vagy a hosszú távú biztonságosságra vonatkozóan (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Latvian: Nav kontrolētu datu par iedarbības uzturēšanu vai drošību ilgtermiņā (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: Fluvoxamin alkalmazását követően az olanzapin Cmax értéke nemdohányzó nőknél átlagosan 54%-kal, dohányzó férfiaknál 77%-kal nőtt.
Latvian: Pēc fluvoksamīna lietošanas Cmax palielinājās vidēji par 54% nesmēķējošām sievietēm un par 77% smēķējošiem vīriešiem.
Hungarian: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Lengyelország TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Németország
Latvian: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Vācija
Hungarian: Mindazonáltal, mivel a humán tapasztalat korlátozott, terhesség alatt az olanzapin csak akkor alkalmazható, ha a lehetséges előny indokolja a magzat lehetséges kockázatát.
Latvian: Tā kā lietošanas pieredze cilvēkiem ir ierobežota, šīs zāles grūtniecības laikā drīkst dot tikai tad, ja iespējamais terapijas guvums attaisno iespējamo risku auglim.
Hungarian: Ne fogja meg a tablettát nedves kézzel, mert eltörhet.
Latvian: Neņemiet tabletes ar mitrām rokām, jo tās var sadrupt.
Hungarian: Mutassa meg az orvosnak a gyógyszere dobozát.
Latvian: Parādiet ārstam tablešu paciņu.
Hungarian: A plazma prolaktinszintek emelkedését a serdülőkorú betegek 47,4%-ánál jelentették.
Latvian: Par paaugstinātu prolaktīna līmeni plazmā tika ziņots 47,4% pusaudžu.
Hungarian: Alacsonyabb kezdő dózis (5 mg) alkalmazása mérlegelendő ilyen betegeknél.
Latvian: Šiem pacientiem jāapsver mazākas sākumdevas (5 mg) lietošana.
Hungarian: A Zalasta tabletták könnyen törnek, ezért óvatosan kell bánni a készítménnyel.
Latvian: Zalasta tabletes viegli sadrūp, tāpēc ar tām jāapietas uzmanīgi.
Hungarian: Alacsonyabb kezdő dózis (5 mg/nap) általában nem szükséges, azonban 65 éves és idősebb betegek esetében mérlegelendő, ha klinikai tényezők indokolják (lásd 4.4 pont).
Latvian: Parasti nav indicēta mazākas sākumdevas (5 mg dienā) lietošana, taču tas jāapsver pacientiem 65 gadu vecumā un vecākiem, ja to attaisno klīniskie faktori (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: 210 mg/ttkg (egereknél), illetve 175 mg/ttkg (patkányoknál) volt.
Latvian: Vidējās letālās devas bija aptuveni 210 mg/kg (pelēm) un 175 mg/kg (žurkām).