FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: * Les chiffres de 2004 et de 2005 ont été revus pour tenir compte des notifications soumises pour des médicaments autorisés par la procédure décentralisée.
Latvian: ES ZBP Ne ES ZBP 2004. un 2005. gada skaitļi tika laboti, lai ņemtu vērā ziņojumus, kas tika iesniegti par necentralizēti reģistrētiem produktiem.
French: Demandes reçues, 2004-2006
Latvian: Saņemtie pieteikumi 2004.-2006. gadā
French: L'EMEA a rencontré les réseaux existants dans l'Union européenne afin de préparer une stratégie pour la création d'un réseau de recherche pédiatrique paneuropéen.
Latvian: Lai sagatavotu visas Eiropas pediatrijas pētījumu tīkla izveides stratēģiju, EMEA iepazinās ar jau esošajiem tīkliem ES.
French: INSPECTIONS
Latvian: 4. PĀRBAUDES
French: Demandes
Latvian: Iesniegumi
French: Les 9 restants étaient de « type 3 », ce qui signifie que les défauts relevés ne menaçaient pas gravement la santé publique.
Latvian: Divpadsmit atsaukumi tika klasificēti kā "2. klases" atsaukumi, kas attiecas uz defektiem, kuri var izraisīt saslimšanu vai nepareizu ārstēšanu, un pārējie 9 tika klasificēti kā "3. klases" atsaukumi, kas nerada nopietnus draudus sabiedrības veselībai.
French: Détection des signaux de pharmacovigilance
Latvian: Zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības signālu noteikšana
French: Article 36
Latvian: 36. pants
French: 4.1 Inspections liées aux bonnes pratiques de fabrication, aux bonnes pratiques cliniques, à la pharmacovigilance et aux dossiers permanents du plasma
Latvian: 4.1 LRP, LKP, zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzība un LLP pārbaudes
French: Retraits
Latvian: Atsaukumi
French: MEDICAMENTS A USAGE VETERINAIRE
Latvian: 3. VETERINĀRĀS ZĀLES
French: renforcement de l'expertise scientifique du groupe de travail européen de pharmacovigilance (Pharmacovigilance Working Party - PhVWP) du Comité des médicaments à usage humain (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) par la cooptation de 8 experts spécialisés;
Latvian: Zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības darba grupas (PhVWP) zinātniskās pieredzes stiprināšana, pieaicinot astoņus ekspertus atsevišķās jomās; vadlīniju sagatavošana pediatrisko zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības jomā; vadlīniju sagatavošana vakcīnu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības jomā.
French: Demandes d'évaluation initiale par type de demande, 2004-2006
Latvian: Sākotnējie pieteikumi pēc pieteikuma veida 2004.-2006. gadā
French: Nouvelles demandes de limites maximales de résidus, 2004-2006
Latvian: Jaunie pieteikumi par maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu 2004.2006. gadā
French: Notifications de modification de distribution parallèle, 2004
Latvian: Paralēlās izplatīšanas paziņojumi par izmaiņām 2004.-2006. gadā
French: L'amélioration continue de ses processus, en coopération avec ses partenaires et avec les parties prenantes, est inhérente au système de gestion intégré.
Latvian: Vienotajai vadības sistēmai ir raksturīgs nepārtraukts darbības uzlabojums, sadarbība ar partneriem un ieinteresētajām pusēm.
French: Elargissement
Latvian: Vielmaiņa
French: Avis favorables Retraits Avis défavorables
Latvian: Pieteikumi atsaukti pirms atzinuma pieņemšanas Negatīvi atzinumi
French: MEDICAMENTS A USAGE HUMAIN
Latvian: 2. CILVĒKIEM PAREDZĒTĀS ZĀLES
French: Les avis favorables concernent majoritairement des anti-infectieux et des médicaments pour le système digestif, suivis, en troisième position, de médicaments pour le système cardio-vasculaire.
Latvian: Vairāk pozitīvu atzinumu izsniegts par antibakteriālajiem un gremošanas trakta ārstniecības līdzekļiem, nekā par citiem, bet trešo lielāko grupu veidoja sirds un asinsvadu sistēmas zāles.
French: Demandes d'avis scientifique et d'assistance à l'élaboration de protocoles finalisées, 2004-2006
Latvian: 2004.-2006. gadā pabeigto zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumi
French: Demandes d'avis scientifique et d'assistance à l'élaboration de protocoles, 2004-2006
Latvian: 2004.-2006. gadā saņemtie zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumi
French: Produits biologiques similaires Produits génériques, hybrides, etc.
Latvian: Bioloģiski līdzīgi produkti
French: Demandes d'extension Modifications de type II Modifications de type I
Latvian: Paplašinājumi II tipa izmaiņas I tipa izmaiņas
French: Demandes relatives à de nouveaux médicaments Demandes génériques
Latvian: Jauno zāļu pieteikumi
French: 6.1 Conseil d'administration
Latvian: 6.1 Valde
French: Le CHMP a conclu qu'il ne peut pas être exclu que les AINS non sélectifs puissent être associés à une légère augmentation du risque absolu de thrombose, particulièrement en cas de prise prolongée à haute dose pour un traitement à long terme.
Latvian: neselektīvu nesteroīdu pretiekaisuma līdzekļu (NSAID) kardiovaskulāro nekaitīgumu, kas izriet no jauno klīnisko un farmakoepidemioloģisko pētījumu datiem; CHMP secināja, ka nevar izslēgt, ka neselektīvie NSAID var būt saistīti ar nelielu trombu veidošanās risku, jo īpaši, ja tie tiek ilgstoši lietoti lielās devās; tomēr šīs zāles ir svarīgas artrīta un citu ar lielām sāpēm saistītu stāvokļu ārstēšanai un vispārējā ieguvumu un riska attiecība neselektīvajām NSAID ir labvēlīga, ja tos lieto saskaņā ar norādījumiem;
French: À la demande d'entreprises concernées, le CVMP a continué à extrapoler les limites maximales de résidus (LMR) à d'autres espèces.
Latvian: CMP turpināja noteikt maksimāli pieļaujamo palieku daudzumu pārējām sugām pēc to uzņēmumu lūguma, uz kuriem tas attiecas.
French: Activités de pharmacovigilance
Latvian: Zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības aktivitātes
French: Le CHMP a conclu que les bénéfices associés à l'usage de ces médicaments dermatologiques l'emportent sur les risques, mais qu'ils doivent être utilisés avec plus de précautions afin de réduire au maximum les risques potentiels de cancer de la peau et de lymphome.
Latvian: centralizēti reģistrētajām zālēm, kas satur takrolimu (Protopic un Protopy), saistībā ar iespējamo ādas vēža un limfomas risku; CHMP secina, ka ieguvumi, kas ir saistīti ar šo dermatoloģisko zāļu lietošanu, attaisno risku, bet lietošanā ir jāievēro lielāka piesardzība, lai pēc iespējas samazinātu iespējamo ādas vēža un limfomas risku; saskaņā ar Direktīvas Nr. 2001/83/EK 31. pantu tāds pats pārskats ar tādu pašu rezultātu tika pabeigts arī par necentralizēti reģistrētajām zālēm, kas satur pimerkrolimu (Elidel);
French: Dans le secteur vétérinaire, l'EMEA a organisé une journée d'information très réussie avec IFAHEurope (Fédération internationale et européenne de la santé animale) au mois de novembre.
Latvian: Veterinārijas jomā EMEA novembrī bija sarīkojusi ļoti veiksmīgu informācijas dienu sadarbībā ar IFAH Eiropas nodaļu, kur intensīvi apsprieda virkni jautājumu, ieskaitot ieguvumu un risku novērtējumu, lietotāja drošības vadlīnijas un apkārtējās vides riska novērtējumu.
French: Modifications de type II
Latvian: I tipa izmaiņas II tipa izmaiņas Paplašinājumi
French: Organes sensoriels
Latvian: Maņu orgāni
French: Le CVMP a achevé l'évaluation et émis des avis pour 4 procédures de saisine, dont 3 ont débuté en 2006 et 1 en 2005.
Latvian: CVMP pabeidza četru nosūtīšanas procedūru izvērtēšanu un izsniedza par tām atzinumus.
French: Phase d'évaluation
Latvian: Izvērtēšana
French: Anti-infectieux
Latvian: Antibiotikas
French: Il s'agit d'une augmentation considérable (plus du double par rapport à 2005) qui semble être le résultat des efforts de sensibilisation à la notification rapide menés.
Latvian: Tas ir ievērojams pieaugums - divas reizes vairāk nekā tika saņemts 2005. gadā.
French: Principaux domaines thérapeutiques: toujours le cancer et le système nerveux
Latvian: Vēzis un nervu sistēma joprojām ir terapijas nozīmīgākās jomas
French: 2.2 Services de conseil scientifique et assistance à l'élaboration de protocoles
Latvian: 2.2 Zinātniskās konsultācijas un protokola palīdzība Pieteikumu skaits zinātniskām konsultācijām turpina pieaugt
French: adopté un document de réflexion sur l'utilisation des quinolones et des fluoroquinolones dans l'Union européenne, en effectuant une étude critique de données récentes sur leur utilisation et sur leur impact potentiel sur la santé humaine et animale;
Latvian: Pamatojoties uz Zinātnisko konsultāciju antibakteriālo līdzekļu grupas (SAGAM) ieteikumiem, CVMP: pieņēma jaunu antibakteriālo līdzekļu stratēģiju nākamajiem gadiem; pieņēma diskusiju dokumentu par hinolonu un fluorhinolonu lietošanu ES, kritiski pārskatot jaunākos datus par to lietošanu un iespējamo ietekmi uz cilvēku un dzīvnieku veselību; ierosināja riska pārvaldības darbības, ieskaitot ieteikumus par saskaņotām piesardzīgas lietošanas norādēm visu produktīvo dzīvnieku veterināro zāļu, kuras satur fluorhinolonus, aprakstos.
French: Un taux de conformité de 100 % n'a toutefois pas encore été atteint.
Latvian: Tomēr 100 % atbilstība joprojām nav panākta.
French: Elles ont été transmises à la Commission européenne pour approbation.
Latvian: Tie tika nosūtīti Eiropas Komisijai apstiprināšanai.
French: La décision a été prise de prolonger la phase pilote en 2008.
Latvian: Pieņēma lēmumu pagarināt izmēģinājuma posmu 2008. gadā.
French: Trente-six procédures ont été finalisées.
Latvian: Trīsdesmit sešas procedūras tika pabeigtas.
French: À ce stade, rien ne suggère une tendance générale à une baisse d'activité dans ce domaine, mais le niveau d'activité continuera d'être surveillé.
Latvian: Šajā etapā nav domājams, ka tā būtu vispārēja aktivitātes samazināšanās tendence šajā jomā, bet aktivitātes līmeni turpinās uzraudzīt.
French: Londres, le 17 juin 2008
Latvian: Londonā, 2008. gada 17. jūnijā
French: 67 % des revenus de l'Agence proviennent des redevances.
Latvian: Sešdesmit septiņus procentus no Aģentūras ieņēmumiem veido nodevas.
French: Planification des ressources au sein du réseau
Latvian: Resursu plānošana tīklā
French: EMEA/421623/2008/FR/FINAL
Latvian: EMEA/421620/2008/EN/GALĪGAIS
French: Comité pédiatrique entièrement opérationnel
Latvian: Pilnībā darbojas Pediatrijas komiteja
French: Système ou processus (État en 2006)
Latvian: Sistēma vai process (Statuss 2006. gadā)
French: Il a été décidé que des réunions conjointes se tiendraient au moins une fois par an, et que des représentants de chaque groupe seraient présents aux réunions de l'autre groupe.
Latvian: Pēc šīs tikšanās tika secināts, ka kopīgas tikšanās organizēs vismaz reizi gadā, un katras grupas pārstāvji apmeklēs otras grupas tikšanās.
French: La Bulgarie et la Roumanie ont intégré l'Union européenne le 1er janvier 2007.
Latvian: Bulgārija un Rumānija pievienojās ES 2007. gada 1. janvārī.
French: Je succède au professeur Hannes Wahlroos, qui a si bien présidé le conseil d'administration pendant les trois dernières années.
Latvian: Es nomainīju profesoru Hannes Wahlroos, kurš tik veiksmīgi vadīja Valdi iepriekšējos trīs gadus.
French: 1.3 Stimulation de l'innovation
Latvian: 1.3 Inovāciju stimulācija
French: Sécurité des médicaments incluse dans le septième programme-cadre
Latvian: Septītajā pamatprogrammā iekļauto zāļu nekaitīgums
French: Ces propositions exigent des contributions à la fois de l'Agence et des autorités nationales compétentes.
Latvian: Šie priekšlikumi prasa ieguldījumu gan no Aģentūras, gan valstu kompetentajām iestādēm.
French: Ces systèmes évoluent en phase avec les exigences communiquées.
Latvian: Sistēmas attīstās saskaņā ar paziņotajām prasībām.
French: Quarante médicaments ont été testés dans le cadre du programme 2007.
Latvian: 2007. gada programmā pārbaudīja četrdesmit zāles.
French: 2.5 Distribution parallèle
Latvian: 2.5 Paralēlā izplatīšana
French: • Nous veillons à l'amélioration continue de nos processus et procédures, conformément à des normes de qualité reconnues.
Latvian: • Mēs garantējam mūsu procesu un procedūru pastāvīgu uzlabošanu saskaņā ar atzītajiem kvalitātes standartiem.
French: Le premier atelier PME a eu lieu le 2 février 2007.
Latvian: Pirmais MVU darbseminārs notika 2007. gada 2. februārī.
French: 2007 était la cinquième année de la mise en œuvre des projets de télématique de l'Union européenne par l'Agence.
Latvian: 2007. gads bija piektais gads, kas Aģentūra īstenoja ES telemātikas projektus.
French: L'évaluation des nouvelles demandes par le CVMP a pris en moyenne 200 jours.
Latvian: Jauna pieteikumu novērtēšana CVMP vidēji prasīja 200 dienas.
French: Vingt-neuf procédures de recrutement interne et externe ont été menées.
Latvian: Tika veiktas divdesmit deviņas iekšējās un ārējās darbinieku komplektēšanas procedūras.
French: Les niveaux d'activité dans ces domaines ont de nouveau augmenté en 2007 (cf. chapitre 2).
Latvian: Šajās jomās darbības līmenis 2007. gadā atkal ir paaugstinājies (skatīt 2. iedaļu).
French: Sept réunions ont eu lieu au total.
Latvian: Kopā tika noturētas septiņas sēdes.
French: Le bulgare, le roumain et (suite à l'expiration de la dérogation) le maltais ont été inclus avec succès dans le cadre de traduction.
Latvian: Bulgārija, Rumānija un (pēc ierobežojumu termiņa beigām) Malta tika veiksmīgi iekļauta tulkojumu tīklā.
French: EudraPharm a été mis à jour en 2007.
Latvian: EudraPharm 2007. gadā atjaunināja.
French: 1.5 Transparence, communication et fourniture d'informations
Latvian: 1.5 Pārredzamība, saziņa un informācijas sniegšana
French: Concept de plans de gestion des risques fermement établi
Latvian: Pilnībā izstrādāta riska pārvaldības plānu koncepcija
French: Je me réjouis à la perspective d'une progression et d'un succès continus en 2008.
Latvian: Es sagaidu pastāvīgu attīstību un panākumus arī 2008.gadā.
French: Ateliers, conférences, formation
Latvian: Darba semināri, konferences un apmācība
French: Bureau des PME: soutien à l'innovation parmi les PME d'Europe
Latvian: Mazo un vidējo uzņēmumu (MVU) birojs: atbalsta jauninājumus Eiropas MVU
French: 39 des 92 demandes ont été refusées.
Latvian: Trīsdesmit septiņi no 92 pieprasījumiem tika noraidīti.
French: L'EMEA a continué à investir dans le développement professionnel de son personnel.
Latvian: EMEA turpināja ieguldīt darbinieku profesionālajā attīstībā.
French: L'EMEA a également procédé à la mise à jour systématique des résumés EPAR relatifs à des modifications importantes.
Latvian: Papildus tam EMEA sistemātiski aktualizēja EPAR kopsavilkumus par galvenajām izmaiņām.
French: En partenariat avec les États membres et la Commission européenne dans le cadre d'un réseau européen des médicaments, l'Agence européenne des médicaments:
Latvian: Eiropas Zāļu tīklā strādājot partnerībā ar dalībvalstīm un Eiropas Komisiju, Eiropas Zāļu aģentūra:
French: La vaccination est considérée comme une méthode importante de maîtrise de la maladie.
Latvian: Vakcinācija tiek uzskatīta par nozīmīgu metodi tās kontrolei.
French: La définition et la mise en œuvre des termes télématiques contrôlés de l'Union européenne s'est poursuivie.
Latvian: Turpinājās ES telemātikas kontrolēto terminu definēšana un ieviešana.
French: Informations sur les médicaments dans toutes les langues de l'Union européenne.
Latvian: Informācija par zālēm visās ES valodās
French: En résumé, 2007 a été une année très productive, marquée par une activité intense dans certains domaines, comme vous pourrez le constater à la lecture de ce rapport annuel.
Latvian: Kopumā 2007. gads ir bijis ļoti ražīgs gads ar intensīvu darbību daudzās jomās, kā jūs pamanīsiet, lasot šī pārskata detalizētāku izklāstu.
French: Elles correspondaient à 85 demandes, avec en moyenne deux à quatre indications par demande.
Latvian: Tas atbilst 85 pieteikumiem ar vidēji 2 līdz 4 indikācijām uz pieteikumu.
French: • Nous encourageons le bien-être, la motivation et le développement professionnel continu de chaque membre de l'Agence.
Latvian: • Mēs veicinām katra Aģentūras darbinieka labklājību, motivāciju un nepārtrauktu profesionālo attīstību.
French: Poursuite du développement de l'interaction avec les professionnels de santé, les patients et les consommateurs
Latvian: Sadarbības turpmāka uzlabošana ar veselības aprūpes speciālistiem, pacientiem un patērētājiem
French: 3.1 Conseils scientifiques Niveau d'activité relatif aux conseils scientifiques inférieur aux attentes
Latvian: 3.1 Zinātniskās konsultācijas Aktivitātes līmenis attiecībā uz zinātniskajām konsultācijām zemāks par prognozēto
French: Les systèmes de télématique de l'Union européenne étaient, pour la plupart, en service au début de l'année 2007.
Latvian: Lielākā daļa ES telemātikas sistēmu bija lietošanā 2007. gada sākumā.
French: L'Agence a également organisé plusieurs sessions de formation destinées aux évaluateurs des autorités nationales compétentes.
Latvian: Aģentūra organizēja arī vairākus apmācības kursus izvērtētājiem no valstu kompetentajām iestādēm.
French: Comme lors des années précédentes, l'Agence et le groupe de travail «Conseil scientifique» (Scientific Advice Working Party - SAWP) ont de nouveau raccourci le délai moyen de communication de conseils scientifiques.
Latvian: Tāpat kā iepriekšējos gados, Aģentūra un Zinātnisko konsultāciju darba grupa (SAWP) atkal spēja saīsināt vidējo laika daudzumu, kas nepieciešams zinātnisko konsultāciju sniegšanai.
French: Parmi elles, 90 % et 86 % respectivement concernaient des demandes d'extension de gamme ou d'extension d'indication.
Latvian: No tiem 90 % un 86 % bija saistīti attiecīgi ar līnijas paplašināšanas un indikācijas paplašināšanas pieteikumiem.
French: Dans ce contexte, le CVMP a adopté un avis favorable concernant un vaccin contre la grippe aviaire H7.
Latvian: Šajā sakarā CVMP pieņēma pozitīvu atzinumu par H7 vakcīnu pret putnu gripu.
French: Restrictions d'indication
Latvian: Indikācijas ierobežojumi
French: L'EMEA a examiné 92 % des plans de gestion des risques soumis dans le cadre de nouvelles demandes.
Latvian: EMEA pārskatīja 92 % no riska pārvaldības plāniem, kas iesniegti kā daļa no jaunajiem pieteikumiem.
French: Les activités dans le domaine du soutien à l'innovation et de l'amélioration de l'accès aux médicaments ont donné quelques résultats très positifs en 2007.
Latvian: Pasākumi jauninājumu atbalstam un piekļuves uzlabošana zālēm 2007. gadā ir devuši dažus ļoti pozitīvus rezultātus.
French: Deux avis ont été adoptés suite à une évaluation accélérée de la demande.
Latvian: Divus atzinumus pieņēma pēc pieteikuma paātrinātas novērtēšanas.
French: • Nous communiquons d'une manière ouverte et transparente avec tous nos partenaires, nos parties prenantes et nos collègues.
Latvian: • Mēs atklātā un pārredzamā veidā sazināmies ar saviem partneriem, ieinteresētajām pusēm un kolēģiem.
French: • assure la participation à son travail des représentants des patients, des professionnels de santé et d'autres parties prenantes, afin de faciliter le dialogue sur des questions d'intérêt commun;
Latvian: • iesaista savā darbā pacientu, veselības aprūpes speciālistu un citu ieinteresēto pušu pārstāvjus, lai veicinātu dialogu attiecībā uz jautājumiem, par kuriem ir kopēja interese;
French: Les nombres de certificats dans le cadre de la coopération avec l'Organisation mondiale de la santé et de certificats pour PME ont également augmenté.
Latvian: Palielinājies arī to sertifikātu skaits, kas izsniegti sadarbībā ar Pasaules Veselības organizāciju, kā arī maziem un vidējiem uzņēmumiem.
French: 95 % des demandes d'accès à des documents ont été traitées dans les délais prescrits.
Latvian: Deviņdesmit piecus procentus no pieprasījumiem par piekļuvi dokumentiem apstrādāja noteiktajos termiņos.
French: Plusieurs des activités centrales de l'Agence visent directement à faciliter l'innovation et la recherche et, en tant que telles, à soutenir les objectifs de l'agenda de Lisbonne.
Latvian: Vairākas no Aģentūras darbībām ir tieši vērstas uz jauninājumu un izpētes veicināšanu un tādējādi Lisabonas stratēģijas mērķu atbalstīšanu.
French: Outre le travail préliminaire de spécification pour la prochaine mise à jour majeure, des mises à jour techniques ont été apportées au système.
Latvian: Papildu iepriekšējam specifikāciju sagatavošanas darbam nākamajiem lielajiem jauninājumiem, sistēmā veica tehniskos jauninājumus.
French: EudraVigilance Vétérinaire est devenu le principal outil de notification utilisé par les autorités nationales compétentes.
Latvian: Veterinārā EudraVigilance ir kļuvusi par galveno ziņošanas instrumentu, ko izmanto valstu kompetentās iestādes.
French: En collaboration avec la Fédération internationale de la santé animale (IFAH-World), l'EMEA a organisé une conférence sur la santé animale dans le monde, les 15 et 16 novembre 2007.
Latvian: Sadarbībā ar IFAH-Global, EMEA 2007. gada 15.-16. novembrī uzņēma Pasaules dzīvnieku veselības konferenci.
French: Mon rôle en qualité de président du conseil d'administration a débuté en juin 2007, suite à mon élection par les membres.
Latvian: Pēc tam, kad mani ievēlēja Valdes locekļi, mana kā Valdes priekšsēdētāj darbība sākās 2007. gada jūnijā.
French: Ce médicament est le premier pour lequel une procédure d'évaluation accélérée a été conclue avec succès.
Latvian: Šīs bija pirmās zāles, kurām paātrinātās novērtēšanas procedūras rezultāti bija veiksmīgi.
French: Je suis très heureux de présenter le rapport annuel de l'EMEA pour l'année 2007.
Latvian: Man ir liels prieks jūs iepazīstināt ar EMEA 2007. gada pārskatu.
French: En 2007, les activités de l'Agence relatives à la transparence et à la communication ont été axées sur le renforcement des activités en place.
Latvian: Aģentūras pasākumi attiecībā uz pārredzamību un saziņu 2007. gadā bija vērsti uz pastāvošo pasākumu nostiprināšanu.
French: La première version d'EudraGMP a été lancée en avril 2007, et la version 1.1 a été mise en production en décembre 2007.
Latvian: EudraGMP pirmā versija tika palaista 2007. gada aprīlī, un versija 1.1. laista ražošanā 2007. gada decembrī.
French: • élabore des meilleures pratiques d'évaluation et de contrôle des médicaments en Europe, et contribue, avec les États membres et la Commission européenne, à l'harmonisation des normes réglementaires au niveau international.
Latvian: • izstrādā paraugpraksi zāļu novērtēšanai un uzraudzībai Eiropā, un kopā ar dalībvalstīm un Eiropas Komisiju veicina reglamentējošo standartu saskaņošanu starptautiskā līmenī.
French: Le rapport du HMPC sur les progrès réalisés au niveau de la mise en œuvre de la directive depuis son entrée en vigueur, communiqué à la Commission européenne pour la préparation de son projet de communication, a été diffusé sur le site internet de l'EMEA.
Latvian: HMPC ziņojums par stāvokli attiecībā uz panākto sakarā ar direktīvas īstenošanu kopš tās stāšanās spēkā tika nosūtīts Eiropas Komisijai paziņojuma projekta sagatavošanai un publicēts EMEA tīmekļa vietnē.
French: Ce chiffre est probablement dû, entre autres facteurs, aux efforts réalisés par l'Agence pour sensibiliser à la notification rapide.
Latvian: Domājams, ka tas citu faktoru starpā ir rezultāts Aģentūras pūlēm veicināt informētību par ātras ziņošanas nozīmīgumu.
French: Six d'entre eux étaient des rappels de classe 1, par rapport à deux en 2006.
Latvian: Seši no tiem bija 1. klases atsaukumi, salīdzinājumā ar diviem 2006. gadā.
French: • Nous soutenons la recherche et l'innovation afin de stimuler le développement de médicaments meilleurs.
Latvian: • Mēs atbalstām pētījumus un jauninājumus, lai veicinātu labāku zāļu izstrādi.
French: Autres améliorations relatives à la fourniture d'informations sur les médicaments
Latvian: Papildu uzlabojumi saistībā ar informācijas sniegšanu par zālēm
French: Daniel Brasseur, ancien président du comité des médicaments à usage humain (CHMP) et de l'ancien groupe de travail Pédiatrie, a été élu président; Gérard Pons a été élu vice-président.
Latvian: Daniel Brasseur, iepriekšējo Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (CHMP) un iepriekšējo Pediatrijas darba grupas priekšsēdētāju ievēlēja par priekšsēdētāju, un Gérard Pons ievēlēja par priekšsēdētāja vietnieku.
French: Deux avis défavorables ont été adoptés, recommandant le refus de demandes d'extension d'indication.
Latvian: Pieņēma divus negatīvus atzinumus ar ieteikumu noraidīt indikācijas paplašināšanas pieteikumus.
French: L'EMEA a participé au processus de planification au niveau des directeurs des Agences du médicament.
Latvian: EMEA piedalījās plānošanas procesā Zāļu aģentūru vadītāju līmenī.