FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Suivre les instructions ci-dessous, dans l'ordre décrit, pour préparer l'eau médicamentée :
Portuguese: Para preparar a água medicada devem ser seguidas as instruções abaixo na ordem descrita:
French: Le fluralaner s'est révélé très persistant dans les sols, à la fois en conditions aérobies et anaérobies.
Portuguese: O fluralaner demonstrou ser muito persistente no solo sob ambas as condições aeróbicas e anaeróbicas.
French: Solution pour administration dans l'eau de boisson
Portuguese: Solução para administração em água de bebida
French: Propriétés environnementales :
Portuguese: Impacto ambiental:
French: La dose est de 0,5 mg de fluralaner par kg de poids vif (soit 0,05 mL de solution), administrée deux fois à 7 jours d'intervalle.
Portuguese: A dose é de 0,5 mg fluralaner por kg de peso corporal (equivalente a 0,05 ml da solução) administrada duas vezes, com intervalo de 7 dias.
French: Le médicament vétérinaire peut être légèrement irritant pour la peau et/ou les yeux.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais O medicamento veterinário pode ser ligeiramente irritante para a pele e/ou os olhos.
French: Solution pour administration dans l'eau de boisson.
Portuguese: Solução para administração na água de bebida.
French: Flacon incolore en polyéthylène haute densité (PEHD), fermé par un joint d'étanchéité en aluminium/polyester et un bouchon à vis en polypropylène bleu, doté d'une sécurité enfant (présentations de 1 litre ou 4 litres)
Portuguese: Frasco de polietileno incolor de alta densidade (HDPE) fechado com um selo de alumínio/poliéster e tampa azul em polipropileno com rosca com segurança para crianças (apresentações de 1 litro e 4 litros) ou frasco de vidro âmbar tipo III com tampa branca em polipropileno/polietileno (PP/PE) com rosca com segurança para crianças com PE expandido de baixa densidade/folha de alumínio/revestimento de PE (apresentação de 50 ml).
French: Durée de conservation après première ouverture du récipient : 1 an.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 1 ano.
French: La substance active du médicament vétérinaire Exzolt 10 mg/mL solution pour administration dans l'eau de boisson pour poules est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Portuguese: A substância ativa no Exzolt é uma substância permitida como descrito na tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
French: Il a une activité puissante contre les poux rouges des volailles, principalement en raison de son action via l'alimentation, c'est-à-dire qu'il a une action systémique sur les parasites cibles.
Portuguese: O fluralaner é um acaricida e inseticida que tem uma potência elevada contra ácaros das aves, maioritariamente por exposição pela alimentação, isto é, é sistemicamente ativo contra os parasitas alvo.
French: Présentation : flacons de 50 mL, 1 litre ou 4 litres.
Portuguese: Apresentações: frascos de 50 ml, 1 litro e 4 litros
French: Retirer les vêtements contaminés en cas d'éclaboussures.
Portuguese: Se o medicamento veterinário for derramado, remover as roupas afetadas.
French: Flacon de 50 mL, 1 litre ou 4 litres.
Portuguese: Embalagem com 50 ml, 1 litro ou 4 litros.
French: Aucun effet négatif sur la production d'œufs n'a été observé lorsque les poules pondeuses ont été traitées à une dose allant jusqu'à 5 fois la dose recommandée pendant 3 fois la durée de traitement recommandée.
Portuguese: Não foi observado nenhum efeito negativo na produção de ovos quando as galinhas poedeiras foram tratadas com uma dose de até 5 vezes a dose recomendada durante períodos 3 vezes superiores à duração do tratamento recomendada.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé sur les performances de reproduction lorsque les poules reproductrices ont été traitées à une dose allant jusqu'à 3 fois la dose recommandée pendant 2 fois la durée de traitement recommandée.
Portuguese: Não houve efeitos adversos no desempenho reprodutivo quando as galinhas reprodutoras foram tratadas com uma dose de 3 vezes a dose recomendada durante períodos 2 vezes superiores à duração do tratamento recomendada.
French: NOTICE (présentations de 1 litre et de 4 litres) : Exzolt 10 mg/mL solution pour administration dans l'eau de boisson pour poules
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA (apresentações de 1 e 4 litros): Exzolt 10 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas
French: Par conséquent, 500 mL de produit permettent de traiter 10 000 kg de poids vif (par exemple, 5 000 poules de 2 kg de poids vif chacune) par jour d'administration du traitement.
Portuguese: Assim 500 ml do medicamento veterinário trata 10000 kg de peso corporal (isto é, 5000 galinhas de 2 kg de peso corporal cada) por dia de administração do tratamento.
French: QUANTITE DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)
French: Exzolt 10 mg/mL solution pour administration dans l'eau de boisson pour poules ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les invertébrés aquatiques.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para invertebrados aquáticos.
French: NOTICE (présentation de 50 mL) : Exzolt 10 mg/mL solution pour administration dans l'eau de boisson pour poules
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA (apresentação de 50 ml): Exzolt 10 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas
French: Par conséquent, 50 mL de produit permettent de traiter 1 000 kg de poids vif (par exemple, 500 poules de 2 kg de poids vif chacune) par jour d'administration du traitement.
Portuguese: 50 ml do medicamento veterinário trata 1000 kg de peso corporal (isto é, 500 galinhas de 2 kg de peso corporal cada) por dia de administração do tratamento.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé suite au traitement de poulettes âgées de 3 semaines et de poules adultes ayant reçu une dose allant jusqu'à 5 fois la dose recommandée pendant 3 fois la durée de traitement recommandée.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas após o tratamento de galinhas de 3 semanas de idade e adultas tratadas com uma dose de até 5 vezes a dose recomendada durante períodos 3 vezes superiores à duração do tratamento recomendada.
French: Exzolt 10 mg/mL solution pour administration dans l'eau de boisson pour poules fluralaner
Portuguese: Exzolt 10 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas fluralaner
French: Le produit peut être utilisé pendant la ponte.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado durante a postura.
French: Exzolt 10 mg/mL solution pour administration dans l'eau de boisson pour poules
Portuguese: Exzolt 10 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas
French: LMR Denrées cibles
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO
French: La production d'œufs peut également être affectée.
Portuguese: A produção de ovos também poderá ser afetada.
French: Il n'y a aucun effet indésirable connu.
Portuguese: Não existem efeitos secundários conhecidos.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: juin 2017.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em junho de 2017.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Exzolt.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Exzolt.
French: L'EPAR complet relatif à Exzolt est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Exzolt pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Exzolt.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Exzolt.
French: La durée de l'efficacité du traitement était de 6 semaines à 8 mois, en fonction de la longueur du cycle de production et de l'efficacité de la prévention appliquée par les exploitations agricoles pour empêcher la réintroduction de nouveaux poux dans leurs locaux.
Portuguese: A duração da eficácia foi de entre 6 semanas e 8 meses, dependendo da duração do ciclo de produção e de quão eficazmente as explorações preveniram a reintrodução de novos ácaros nos seus aviários.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices d'Exzolt sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Exzolt são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
French: Le principe actif d'Exzolt, le fluralaner, agit comme un «ectoparasiticide».
Portuguese: A substância ativa do Exzolt, o fluralaner, funciona como um «ectoparasiticida».
French: Cela signifie qu'il tue les parasites tels que les poux se nourrissant sur la peau des animaux.
Portuguese: Isto significa que mata os parasitas, tais como os ácaros, que se alimentam na pele dos animais.
French: Exzolt est ajouté à l'eau de boisson à deux reprises, à sept jours d'intervalle.
Portuguese: O Exzolt é adicionado à água de bebida em duas ocasiões, com um intervalo de sete dias entre elas.
French: Autres informations relatives à Exzolt:
Portuguese: Outras informações sobre o Exzolt
French: Le temps d'attente pour les œufs issus de poules traitées par Exzolt est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Portuguese: O intervalo de segurança para os ovos derivados das galinhas tratadas com o Exzolt é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de poules traitées par Exzolt est de 14 jours.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada das galinhas tratadas com o Exzolt é de 14 dias.
French: Quels sont les bénéfices d'Exzolt démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Exzolt durante os estudos?
French: Étant donné que le médicament vétérinaire peut être légèrement irritant pour la peau et/ou les yeux, éviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses (surfaces humides du corps, comme la muqueuse de la bouche).
Portuguese: Dado que o medicamento veterinário pode ser ligeiramente irritante para a pele e/ou para os olhos, o contacto com a pele, os olhos e as membranas mucosas (superfícies corporais húmidas, como o revestimento da boca) deve ser evitado.
French: Le fluralaner tue les poux en agissant sur leur système nerveux après qu'ils aient ingéré le sang de la poule.
Portuguese: O fluralaner mata os ácaros ao atuar sobre o seu sistema nervoso após terem ingerido o sangue da galinha.
French: Exzolt a été évalué au cours d'une étude de terrain réalisée au sein de 9 exploitations agricoles touchées par une infestation à poux rouges des volailles, comptant chacune deux locaux similaires abritant 550 à 100 000 poules par local.
Portuguese: O Exzolt foi estudado num estudo de campo que incluiu 9 explorações com infestação pelo ácaro vermelho das galinhas, cada qual com dois aviários semelhantes com 550 a 100 000 galinhas por aviário.
French: Exzolt contient le principe actif fluralaner.
Portuguese: O Exzolt contém a substância ativa fluralaner.
French: Les poux rouges des volailles sont des parasites se nourrissant du sang des poules.
Portuguese: O ácaro vermelho das galinhas é um parasita que se alimenta do sangue das galinhas.
French: Exzolt est un médicament vétérinaire utilisé pour traiter l'infestation par les poux rouges des volailles (Dermanyssus gallinae) chez les poulettes (jeunes femelles de poulet), les poules reproductrices et les poules pondeuses.
Portuguese: O Exzolt é um medicamento veterinário utilizado no tratamento da infestação pelo ácaro vermelho das galinhas (Dermanyssus gallinae) em frangas (galinhas jovens), galinhas reprodutoras e poedeiras.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Exzolt, le 18/08/2017.
Portuguese: Em 18/08/2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Exzolt.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Exzolt?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Exzolt?
French: Pourquoi Exzolt est-il approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Exzolt?
French: Il agit en interférant avec la manière dont les signaux sont transmis entre les cellules nerveuses (neurotransmission) dans le système nerveux des parasites, ce qui se traduit par la paralysie et la mort des poux.
Portuguese: O fluralaner atua interferindo no modo como os sinais são transmitidos entre as células nervosas (neurotransmissão) dos sistemas nervosos dos parasitas, levando à sua paralisia e morte.
French: Qu'est-ce qu'Exzolt et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Exzolt e para que é utilizado?
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Exzolt, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Exzolt, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
French: Les infestations par les poux rouges peuvent causer une irritation et une agitation du volatile, un picage de plumes et une anémie (faible nombre de globules rouges).
Portuguese: As infestações pelo ácaro vermelho podem causar irritação e agitação da ave, arranque das penas e anemia (baixas contagens de glóbulos vermelhos).
French: Exzolt est disponible sous forme d'une solution pour administration dans l'eau de boisson et n'est délivré que sur ordonnance.
Portuguese: O Exzolt está disponível na forma de solução para utilização na água de bebida e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
French: Ne pas manger, boire ni fumer pendant la manipulation du produit.
Portuguese: Durante o manuseamento do medicamento veterinário, as pessoas não devem comer, beber ou fumar.
French: Comment Exzolt est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Exzolt?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Exzolt, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Exzolt, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Exzolt, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Exzolt, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
French: Une quantité suffisante d'Exzolt est ajoutée pour s'assurer que la dose requise est présente dans le volume d'eau qui sera consommé par les poules en une journée.
Portuguese: É adicionado Exzolt suficiente para garantir que a dose necessária está presente no volume de água que as galinhas irão consumir num dia. Caso seja necessário outro ciclo de tratamento, o intervalo entre os dois ciclos de tratamento deve ser de pelo menos de 3 meses.
French: Après l'utilisation du médicament, laver les mains et la peau en contact avec le produit.
Portuguese: As mãos e a pele que esteve em contacto devem ser lavadas após o uso do medicamento veterinário.
French: Comment Exzolt agit-il?
Portuguese: Como funciona o Exzolt?
French: Dans chacune de ces exploitations, les animaux d'un des locaux ont été traités par Exzolt tandis que les animaux de l'autre local n'ont reçu aucun traitement Le traitement par Exzolt a induit une réduction du nombre de poux de plus de 99 % chez les poulettes et de plus de 98 % chez les poules pondeuses.
Portuguese: O Exzolt reduziu o número de ácaros em mais de 99 % das frangas e galinhas reprodutoras e em mais de 98 % das galinhas poedeiras.
French: Voie d'Administration Conditionnement primaire Taille du conditionnement seringue pré-remplie (verre) 1
Portuguese: Acondionamento primário Dimensão da embalagem seringa pré-cheia (vidro)
French: flacon (verre)
Portuguese: frasco para injetáveis (vidro)
French: Numéro AMM UE Nom de fantaisie Concentration Forme pharmaceutique
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
French: La procédure doit être réalisée dans des conditions stériles.
Portuguese: O procedimento deve ser realizado em condições estéreis.
French: Après l'injection, la pression à l'intérieur de l'œil doit être contrôlée.
Portuguese: Após a injeção, é necessário verificar a pressão no interior do olho.
French: Elle peut également se lier à d'autres protéines telles que le facteur de croissance placentaire (PlGF).
Portuguese: Pode também fixar-se a outras proteínas, como o fator de crescimento placentar (PlGF).
French: Ces pathologies provoquent une perte progressive de la partie centrale de la vision.
Portuguese: A doença causa a perda gradual da parte central da visão.
French: Des informations sur Eylea sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre Eylea podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Eylea sont surveillées en permanence.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Eylea são continuamente monitorizados.
French: Eylea contient le principe actif aflibercept.
Portuguese: Eylea contém a substância ativa aflibercept.
French: Cet effet a été maintenu pendant 52 semaines, et ce en dépit d'une administration moins fréquente d'Eylea entre les semaines 24 et 52.
Portuguese: Este efeito manteve-se até 52 semanas, apesar de uma administração menos frequente do Eylea entre as semanas 24 e 52.
French: Les effets secondaires rapportés avec Eylea sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Eylea são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
French: La macula assure la vision centrale, qui est indispensable pour voir les détails liés aux tâches quotidiennes telles que la conduite, la lecture et la reconnaissance des visages.
Portuguese: A mácula é responsável pela visão central necessária para ver os pormenores essenciais à realização de tarefas quotidianas, tais como conduzir, ler e reconhecer rostos.
French: DMLA humide
Portuguese: DMI húmida
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Eylea?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Eylea?
French: La fréquence des injections dépend de la pathologie faisant l'objet du traitement et de la réponse du patient à ce dernier.
Portuguese: A frequência das injeções depende da doença a tratar e da resposta do doente ao tratamento.
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que les bénéfices d'Eylea sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios do Eylea são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
French: Eylea est un médicament indiqué chez l'adulte dans le traitement:
Portuguese: Eylea é um medicamento utilizado para tratar adultos com:
French: Autres informations relatives à Eylea:
Portuguese: Outras informações sobre o Eylea
French: Pourquoi Eylea est-il autorisé dans l'UE?
Portuguese: Porque está Eylea autorizado na UE?
French: Il n'est délivré que sur ordonnance et doit être administré par un médecin qualifié et expérimenté dans l'administration d'injections intravitréennes.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser administrado por um médico qualificado e com experiência na administração de injeções intravítreas.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Eylea, le 22 novembre 2012.
Portuguese: A 22 de novembro de 2012, Eylea recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
French: L'Agence européenne des médicaments a remarqué que pour la forme humide de la DMLA, Eylea était aussi efficace que le ranibizumab dans le maintien de la vision des patients après la première année de traitement.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos observou que, na DMI húmida, Eylea foi tão eficaz como o ranibizumab na manutenção da visão dos doentes após o primeiro ano de tratamento.
French: Les deux études portaient également sur le maintien de l'effet pendant la seconde année de traitement, durant laquelle le nombre d'injections et l'intervalle de temps entre les injections ont été ajustés en fonction de la vision et des modifications intervenues dans l'œil.
Portuguese: Estes dois estudos analisaram também a manutenção do efeito no segundo ano de tratamento, durante o qual o número de injeções e o intervalo entre as mesmas foram ajustados em função da visão e das alterações no interior do olho.
French: L'Agence a, par ailleurs, constaté qu'Eylea ne présentait aucun problème majeur ou inattendu de sécurité d'emploi.
Portuguese: A Agência constatou também que não existem preocupações de segurança significativas ou inesperadas com Eylea.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Eylea, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Eylea, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Quels sont les bénéfices d'Eylea démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Eylea durante os estudos?
French: La société qui fabrique Eylea fournira du matériel d'éducation mis à jour aux médecins (pour réduire au minimum les risques associés à l'injection dans l'œil) et aux patients (afin qu'ils puissent reconnaître tout effet indésirable grave et sachent quand ils doivent consulter d'urgence leur médecin).
Portuguese: A empresa que comercializa o Eylea fornecerá material educativo atualizado aos médicos (para minimizar os riscos associados à injeção ocular) e aos doentes (para que estes possam reconhecer qualquer efeito secundário grave e saibam quando devem consultar o seu médico com urgência).
French: La seringue préremplie et le flacon sont à usage unique uniquement.
Portuguese: A seringa pré-cheia e o frasco para injetáveis destinam-se apenas a uma única utilização.
French: Pendant la seconde année de traitement, l'efficacité s'est globalement maintenue, une majorité de patients recevant des injections à un intervalle d'administration assez long de 10 semaines; un petit nombre de patients a cependant parfois eu besoin d'injections plus fréquentes (par exemple, mensuelles).
Portuguese: De um modo geral, a eficácia manteve-se durante o segundo ano de tratamento, tendo a maioria dos doentes recebido injeções num intervalo entre doses alargado de 10 semanas, apesar de um número pequeno de doentes ter ocasionalmente necessitado de injeções mais frequentes (por exemplo, mensalmente).
French: L'aflibercept est une protéine génétiquement modifiée qui a été conçue pour se lier à une substance appelée facteur de croissance de l'endothélium vasculaire A (VEGF-A) et bloquer ainsi les effets de cette substance.
Portuguese: O aflibercept é uma proteína produzida por engenharia genética que foi concebida especificamente para se fixar a uma substância chamada fator de crescimento endotelial vascular A (VEGF-A) e bloquear os seus efeitos.