FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non comune Infarto miocardico (vedere paragrafo 4.4), Tachicardia, Palpitazioni
Czech: Srdeční poruchy časté palpitace méně časté infarkt myokardu (viz bod 4.4), tachykardie, palpitace velmi vzácné infarkt myokardu, komorová tachykardie, fibrilace síní, arytmie
Italian: • stimolanti del sistema nervoso autonomo (simpatomimetici), come efedrina, fenilefrina,
Czech: • stimulátory autonomního nervového systému (sympatomimetika), jako je efedrin, fenylefrin, xylometazolin a salbutamol, používaných k léčbě překrvení, kašle, rýmy a astmatu
Italian: Lisonorm è indicato unicamente per i pazienti con dose ottimale di mantenimento per lisinopril e amlodipina titolata rispettivamente a 10 mg e a 5 mg.
Czech: Lisonorm je indikován pouze u těch pacientů, u nichž byla optimální udržovací dávka lisinoprilu a amlodipinu stanovena na 10 mg a 5 mg.
Italian: Per stabilire la posologia ottimale per la dose di mantenimento negli anziani, questi devono essere titolati individualmente utilizzando l'associazione libera di lisinopril e amlodipina.
Czech: Ke stanovení optimální udržovací dávky pro starší pacienty se musí dávka individuálně titrovat, nejprve podáváním volné kombinace lisinoprilu a amlodipinu.
Italian: Considerato che: - il richiedente ha presentato uno studio (n. 67289) sulla bioequivalenza che mostra che il prodotto di studio induce profili farmacocinetici di amlodipina e lisinopril nell'associazione a dose fissa che sono comparabili a quelli dei prodotti di riferimento (monocomponenti); - la bioequivalenza con i prodotti monocomponente è stata adeguatamente dimostrata; - il profilo di sicurezza del prodotto di studio non mostra differenze in riferimento agli eventi avversi associati alla somministrazione di amlodipina e lisinopril rispetto ai rispettivi trattamenti di riferimento;
Czech: - žadatel předložil studii bioekvivalence č. 67289, ze které vyplývá, že testovaný přípravek navozuje při fixní kombinaci dávek amlodipinu a lisinoprilu srovnatelné farmakokinetické profily, jako jsou profily referenčních (monokomponentních) přípravků,
Italian: • allupurinolo, usato per curare la gotta
Czech: • alopurinolem k léčbě dny
Italian: Sonnolenza, Capogiri, Cefalea
Czech: hepatitida, žloutenka, cholestáza
Italian: Lisonorm e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 10/5 mg compresse [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] Lisinopril/Amlodipina
Czech: Lisonorm a související názvy (viz Příloha 1)10/5 mg tablety [viz Příloha I- doplní se národní údaje] Lisinoprilum/Amlodipinum
Italian: Lisonorm è una associazione a dose fissa contenente i principi attivi lisinopril e amlodipina.
Czech: Lisonorm obsahuje fixní dávku kombinace léčivých látek lisinoprilu a amlodipinu.
Italian: Non comune Turbe dell'umore, turbe del sonno
Czech: Psychiatrické poruchy méně časté změny nálady poruchy spánku nespavost změny nálady
Italian: Stenosi aortica e mitralica, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva Come tutti i vasodilatatori, Lisonorm deve essere somministrato con cautela a pazienti che presentano occlusione del tratto di efflusso ventricolare sinistro e stenosi della valvola mitralica.
Czech: Stejně jako u všech ostatních vazodilatátorů je i Lisonorm nutno podávat opatrně u pacientů s obstrukcí výtokové části levé komory a se stenózou mitrální chlopně.
Italian: Con l'uso di Lisonorm sono possibili reazioni allergiche (ipersensibilità).
Czech: Alergické reakce (přecitlivělost) se mohou projevit při užívání přípravku Lisonorm.
Italian: Nei pazienti trattati con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, compreso lisinopril, è stato riferito angioedema del viso, delle estremità, delle labbra, della glottide e/o della laringe.
Czech: Angioedém obličeje, končetin, rtů, jazyka, glottis a/nebo laryngu byl hlášen u pacientů léčených inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, včetně lisinoprilu.
Italian: Molto raro Broncospasmo, Alveolite allergica/Polmonite eosinofilica, Sinusite
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy časté kašel méně časté rýma dušnost, rýma méně časté bronchospazmus, alergická alveolitida/eozinofilní pneumonie, sinusitida kašel
Italian: L'eliminazione di amlodipina può risultare prolungata in pazienti con compromissione della funzione epatica.
Czech: Poločas eliminace amlodipinu je u pacientů s poškozením jaterní funkce delší.
Italian: Contatti immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso più vicino.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Lisonorm, než jste měl(a) Informujte ihned lékaře či vyhledejte pohotovostní ambulanci v nejbližší nemocnici.
Italian: Patologie dell'occhio
Czech: Závratě Bolest hlavy
Italian: Iperpotassiemia
Czech: Hepatotoxicita
Italian: (chetoconazolo)
Czech: (ACE).
Italian: L'emivita di amlodipina è prolungata in pazienti con compromissione epatica.
Czech: Poločas eliminace amlodipinu je delší u pacientů s jaterní nedostatečností.
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Czech: Léková forma Cesta podání Obal
Italian: Contenitore Contenuto Contenuto della confezione
Czech: Velikosti balení
Italian: Lavarsi accuratamente le mani.
Czech: Důkladně si umyjte ruce.
Italian: Non esiste un antidoto specifico.
Czech: Neexistuje žádné speciální antidotum.
Italian: La loro frequenza varia ampiamente dal 2% al 21%.
Czech: Jejich četnost se velmi liší - v rozsahu od 2 % do 21 %.
Italian: I pazienti devono essere opportunamente istruiti e addestrati.
Czech: Pacienti musí být poučeni a vhodně vyškoleni.
Italian: Ciò significa che il suo rischio di sviluppare una malattia maligna in futuro è leggermente superiore al rischio degli individui sani.
Czech: Tím je míněno, že riziko rozvoje maligního onemocnění v budoucnosti je u Vás o trochu vyšší, než u zdravých lidí.
Italian: Sono stati segnalati almeno 10 casi di anemia emolitica autoimmune acuta.
Czech: Bylo hlášeno přinejmenším 10 případů s akutní autoimunní hemolytickou anemií.
Italian: Tutti i pazienti sono stati trattati con successo mediante corticosteroidi.
Czech: Všichni pacienti byli úspěšně léčeni kortikosteroidy.
Italian: Il rischio massimo è 2 anni dopo la diagnosi con una mediana compresa tra 40 e 66 mesi.
Czech: Nejvyšší riziko je 2 roky po diagnóze s mediánem mezi 40 a 66 měsíci.
Italian: Trovare un posto comodo e ben illuminato e mettere a portata di mano tutto ciò che occorre.
Czech: Najděte si pohodlné, dobře osvětlené místo a položte vše, co potřebujete, na dosah ruky.
Italian: Il suo medico calcolerà la dose in base al suo peso corporeo e le spiegherà in dettaglio il programma di trattamento.
Czech: Lékař vypočte potřebnou dávku podle vaší tělesné hmotnosti a vysvětlí Vám podrobně plán léčby.
Italian: Debolezza.
Czech: slabost.
Italian: La maggioranza dei decessi imputabili al medicinale è dovuta a complicazioni infettive.
Czech: Většina úmrtí souvisejících s přípravkem nastává kvůli infekčním komplikacím.
Italian: Carcinogenesi/mutagenesi
Czech: Kancerogenita/mutagenita
Italian: Se non fatali i dati risultanti hanno dimostrato che la maggior parte di questi effetti sarebbero diventati lentamente reversibili dopo sospensione dell'esposizione.
Czech: Až na fatální případy výsledky ukazovaly, že většina těchto účinků by byla po ukončení expozice pomalu reverzibilní.
Italian: Meno di un terzo delle manifestazioni febbrili è associato ad infezione documentata.
Czech: Méně než třetina febrilních stavů je spojena s průkaznou infekcí.
Italian: Come tutti i medicinali, LITAK può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i přípravek LITAK nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Italian: Altri medicinali e LITAK
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek LITAK
Italian: Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
Czech: Mohou se objevit následující nežádoucí účinky:
Italian: Esito fatale
Czech: Fatální výsledek
Italian: Categoria farmacoterapeutica: analoghi dei nucleotidi purinici, codice ATC: L01BB04
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Analoga purinů, ATC kód: L01BB04
Italian: Usi LITAK seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Czech: Vždy používejte přípravek LITAK přesně podle pokynů svého lékaře.
Italian: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Germania
Czech: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Německo
Italian: La comparsa ripetuta di malattie maligne (cancro) non può essere esclusa.
Czech: Opakovaný výskyt maligní (zhoubné) nemoci nelze vyloučit.
Italian: Una PCR negativa per il JCV non esclude la PML.
Czech: PCR s negativním výsledkem na JCV ovšem PML nevylučuje.
Italian: In caso di comparsa di tossicità grave, il medico deve considerare di ritardare o sospendere la terapia con il medicinale fino alla risoluzione delle complicazioni gravi.
Czech: Pokud se objeví závažná toxicita, lékař by měl zvážit odložení nebo přerušení terapie tímto léčivým přípravkem, dokud vážné komplikace neodezní.
Italian: Non deve usare LITAK se è in gravidanza.
Czech: Přípravek LITAK nesmíte užívat, pokud jste těhotná.
Italian: Se il prodotto non viene usato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione prima dell'uso sono responsabilità dell'utente.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Italian: Pazienti con età inferiore ai 18 anni.
Czech: Pacienti do 18 let.
Italian: Le frequenze vengono definite come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Italian: Far penetrare completamente l'ago nella pelle tenendolo inclinato ad un angolo di circa 45°, come mostrato dalla figura.
Czech: Jehlu zcela vpíchněte do kůže pod úhlem asi 45°, jak je znázorněno na obrázku.
Italian: LITAK serve a trattare questa malattia.
Czech: LITAK se používá k léčbě tohoto onemocnění.
Italian: Tirare delicatamente lo stantuffo per accertarsi di non aver punto un vaso sanguigno.
Czech: Jemně povytáhněte píst, abyste zjistili, zda jste nenapíchnuli žádnou krevní cévu.
Italian: Non è di solito necessario il trattamento della nausea con antiemetici.
Czech: Léčba nauzey antiemetiky není obvykle nutná.
Italian: La frequenza di risposta complessiva è stata del 97% con remissione persistente, con il 73% dei pazienti in remissione completa dopo quattro anni di follow-up.
Czech: Celková četnost odpovědi byla 97 % s dlouhodobou remisí, přičemž 73 % pacientů zůstalo v celkové remisi po dobu následujících čtyř let.
Italian: Smaltimento delle siringhe usate
Czech: Odstranění použitých stříkaček
Italian: In molti di questi casi è stata segnalata un'associazione con linfopenia prolungata.
Czech: U některých z těchto případů byla konstatována spojitost s dlouhodobou lymfopenií.
Italian: Iniettare immediatamente.
Czech: Injekci ihned aplikujte.
Italian: Nello studio clinico effettuato con LITAK per via sottocutanea sono stati trattati 63 pazienti con leucemia a cellule capellute (33 pazienti di nuova diagnosi e 30 pazienti con malattia recidivante o progressiva).
Czech: V klinické studii se subkutánně používaným přípravkem LITAK bylo léčeno 63 pacientů s trichocelulární leukemií (33 nově diagnostifikovaných pacientů a 30 pacientů s relabujícím nebo progresivním onemocněním).
Italian: Prima e durante il trattamento con LITAK, lei deve essere regolarmente sottoposto a esami del sangue per decidere sull'eventualità di proseguire in sicurezza il trattamento.
Czech: Před a během podávání přípravku LITAK podstoupíte pravidelné krevní testy, aby se zjistilo, zda je pro Vás bezpečné pokračovat s touto léčbou.
Italian: L'esperienza con pazienti di età superiore ai 65 anni è limitata.
Czech: Zkušenost s pacienty staršími než 65 let je omezená.
Italian: Assicurarsi che non vi sia aria residua nella siringa: puntare l'ago verso l'alto e far uscire l'aria.
Czech: Přesvědčte se, že ve stříkačce není žádný vzduch: obraťte jehlu nahoru a vzduch vytlačte.
Italian: Il medico le dirà in che quantità, con quale frequenza e quando deve iniettarsi LITAK.
Czech: Lékař Vám řekne, jaké množství přípravku LITAK potřebujete a jak často a kdy si musíte injekci aplikovat.
Italian: Per la gravità, consultare il testo sottostante la tabella.
Czech: Jejich závažnost je uvedena v textu pod tabulkou.
Italian: Controllare di aver aspirato la quantità esatta.
Czech: Zkontrolujte, že máte správný objem.
Italian: Se è un'altra persona a farle l'iniezione può usare anche la parte superiore esterna delle braccia o le natiche.
Czech: Pokud Vám injekci aplikuje někdo jiný, může také využít vnější povrch nadloktí nebo hýždí.
Italian: LITAK può essere autoiniettato dal paziente.
Czech: Přípravek LITAK si může aplikovat pacient samostatně.
Italian: L'esperienza clinica è molto limitata a riguardo e la sicurezza del LITAK in questi pazienti non è stata stabilita con certezza.
Czech: Klinické zkušenosti jsou velmi omezené a bezpečnost přípravku LITAK není u těchto pacientů dobře určena.
Italian: LITAK deve essere iniettato sotto la pelle (iniezione sottocutanea), approssimativamente ogni giorno alla stessa ora.
Czech: Přípravek LITAK se musí aplikovat injekcí pod kůži (subkutánní podání), v přibližně stejnou dobu každý den.
Italian: Non gettare mai le siringhe usate nei normali contenitori per rifiuti domestici.
Czech: Nedávejte použité stříkačky do koše na normální domácí odpad.
Italian: In caso di febbre conseguente ad infezione o agranulocitosi è indicato un trattamento antibiotico.
Czech: V případě horečky mající souvislost s infekcemi nebo agranulocytózou je indikována antibiotická léčba.
Italian: Raramente sono state segnalate gravi linfocitopenie persistenti che però potrebbero non essere associate alle complicazioni tardive di tipo infettivo.
Czech: Vzácně byly hlášeny závažné dlouhotrvající lymfocytopenie, které však nemohly být dány do souvislosti s pozdními infekčními komplikacemi.
Italian: La PML è stata segnalata da 6 mesi a diversi anni dopo il trattamento con cladribina.
Czech: PML byla hlášena v rozmezí od 6 měsíců do několika let po léčbě kladribinem.
Italian: Il medico potrebbe decidere di sottoporla a trasfusioni di sangue per migliorare i livelli delle cellule del sangue.
Czech: Lékař může rozhodnout, že musíte obdržet krevní transfuze, aby se zlepšil váš krevní obraz.
Italian: Durante la terapia con cladribina e nei 6 mesi successivi, è prevista un'aumentata incidenza delle infezioni opportunistiche.
Czech: Během terapie kladribinem a 6 měsíců následujících je nutno očekávat zvýšenou incidenci oportunních infekcí.
Italian: Se ha intenzione di avere figli, informi il suo medico a riguardo prima di cominciare il trattamento con LITAK.
Czech: Pokud chcete počít dítě, sdělte to prosím svému lékaři před zahájením léčby přípravkem LITAK.
Italian: Questo rischio lievemente aumentato può essere dovuto alla leucemia a cellule capellute o alle terapie utilizzate per trattare la malattia, compreso LITAK.
Czech: Toto lehce vyšší riziko může být z důvodu trichocelulární leukemie nebo z důvodu léčby použité k léčbě tohoto onemocnění, včetně přípravku LITAK.
Italian: La terapia con LITAK deve essere iniziata da un medico specializzato con esperienza in trattamento chemioterapico dei tumori.
Czech: Terapie přípravkem LITAK musí být zahájená kvalifikovaným lékařem se zkušeností s protinádorovou chemoterapií.
Italian: In particolare, informi il medico se sta usando qualsiasi medicinale contenente: - corticosteroidi, usati comunemente per il trattamento delle infiammazioni - agenti antivirali, usati per il trattamento delle infezioni virali
Czech: Svého lékaře informujte zejména, jestliže užíváte léčivé přípravky obsahující: - kortikosteroidy, obvykle používané k léčbě zánětů - antivirové přípravky, používané k léčbě virových infekcí
Italian: ISTRUZIONI PER L'INIEZIONE
Czech: POKYNY K PODÁNÍ INJEKCE
Italian: Se presentava questi sintomi prima del trattamento con cladribina, informi il medico di ogni variazione di questi sintomi.
Czech: Pokud jste tyto příznaky měl(a) ještě před zahájením léčby kladribinem, informujte svého lékaře o jakýchkoliv změnách těchto příznaků.
Italian: - febbre
Czech: - horečku.
Italian: È improbabile che la cladribina provochi alopecia; lieve e transitoria alopecia per alcuni giorni è stata osservata in 4/523 pazienti durante il trattamento, ma non si è riusciti a dimostrare una chiara associazione alla cladribina.
Czech: Není pravděpodobné, že by kladribin způsoboval alopecii; mírná a přechodná alopecie trvající několik dnů byla pozorována u 4/523 pacientů během terapie, ale nemohla být jednoznačně dána do souvislosti s kladribinem.
Italian: Togliere la capsula di chiusura protettiva rossa dal flaconcino di LITAK.
Czech: Odstraňte červené ochranné víčko z injekční lahvičky přípravku LITAK.
Italian: L'impiego di fattori di crescita ematopoetici non promuove l'aumento dei neutrofili né la diminuzione degli episodi febbrili.
Czech: Použití hematopoetických růstových faktorů ani nezlepší regeneraci počtu neutrofilů, ani nesníží výskyt horečky.
Italian: Gli effetti della cladribina sulla fertilità non sono stati studiati negli animali.
Czech: Účinky kladribinu na fertilitu nebyly u zvířat studovány.
Italian: Le frequenze cumulative dei tumori secondari sono 5%, 10-12% e 13-14% rispettivamente dopo 5, 10 e 15 anni dalla diagnosi di leucemia a cellule capellute.
Czech: Kumulativní frekvence sekundární malignity jsou 5 %, 10-12 % a 13-14 % následující 5, 10 a 15 let, po diagnóze trichocelulární leukemie.
Italian: I pazienti con sospetta PML non devono essere sottoposti a ulteriori trattamenti con cladribina.
Czech: Pacienti se suspektní PML nemají být dále kladribinem léčeni.
Italian: Uso concomitante di altri medicinali mielosoppressivi.
Czech: Souběžné používání jiných myelusupresivních léčiv.
Italian: In presenza di determinate reazioni avverse con potenziale impatto sulle prestazioni del soggetto (ad es. capogiro, molto comune, o sonnolenza, che può manifestarsi a causa dell'anemia, che è molto comune), i pazienti devono essere avvisati di non guidare veicoli o usare macchinari.
Czech: V případě výskytu některých nežádoucích účinků s možným dopadem na výkon (např. závratě, velmi časté nebo ospalost, která se může objevit z důvodu anemie, která je velmi častá), musí být pacienti upozornění, že nemají řídit nebo obsluhovat stroje.
Italian: I medici devono considerare la PML nella diagnosi differenziale in pazienti che presentano segni o sintomi neurologici, cognitivi o comportamentali nuovi o in peggioramento.
Czech: Lékaři by u pacientů s novými nebo zhoršujícími se neurologickými, kognitivními nebo behaviorálními známkami nebo příznaky měli při diferenciální diagnostice zvažovat i PML.
Italian: Come conservare LITAK
Czech: Jak přípravek LITAK uchovávat
Italian: A causa del metabolismo intracellulare simile può verificarsi resistenza crociata con altri analoghi dei nucleotidi come fludarabina o 2-desossicoformicina.
Czech: Kvůli podobnému intracelulárnímu metabolismu se může objevit zkřížená rezistence s jinými analogy nukleosidů, jako je např. fludarabin nebo 2'-deoxykoformycin.
Italian: La valutazione suggerita per la PML include consulto neurologico, risonanza magnetica del cervello e analisi del liquido cerebrospinale per il DNA del virus JC (JCV) mediante reazione a catena della polimerasi (PCR) o biopsia cerebrale con test del JCV.
Czech: Navrhované vyšetření pro PML zahrnuje neurologické vyšetření, vyšetření mozku magnetickou rezonancí a analýzu mozkomíšního moku na DNA JC viru (JCV) polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) nebo biopsii mozku s testováním na JCV.
Italian: La comparsa di eruzioni cutanee (2-31%) è segnalata principalmente tra i pazienti sottoposti a concomitanti trattamenti con medicinali notoriamente in grado di produrre tale disturbo (antibiotici e/o allopurinolo).
Czech: Kožní vyrážky (2-31 %) jsou popsány hlavně u pacientů s jinými souběžně podávanými léčivými přípravky známými jako příčina vyrážky (antibiotika a/nebo alopurinol).
Italian: Non è noto se la cladribina sia escreta nel latte materno.
Czech: Není známo, zda se kladribin vylučuje do lidského mateřského mléka.
Italian: Prima di farsi l'iniezione di LITAK deve compiere le seguenti operazioni:
Czech: Před aplikací přípravku LITAK musíte provést následující:
Italian: Tuttavia, uno studio in vitro ha rivelato resistenza crociata tra cladribina e mostarda azotata (mecloretamina); per la citarabina un autore ha descritto una reazione crociata in vivo senza perdita di attività.
Czech: Avšak studie in vitro odhalila zkříženou rezistenci mezi kladribinem a chlormethinem; pro cytarabin popsal jeden autor in vivo zkříženou reakci bez ztráty aktivity.
Italian: Autoiniezione da parte del paziente
Czech: Samostatné podání pacientem
Italian: Ricercare le cause delle manifestazioni febbrili mediante opportuni esami di laboratorio e radiologici.
Czech: Původ febrilních stavů má být vyšetřen příslušnou laboratoří a radiologickými testy.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, salvo che l'apertura precluda il rischio di contaminazione microbiologica, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Czech: Z mikrobiologického hlediska, pokud otevření nevyloučí riziko mikrobiologické kontaminace, přípravek má být použit okamžitě.
Italian: LITAK deve essere iniettato nel tessuto situato direttamente sotto la pelle (iniezione sottocutanea).
Czech: LITAK se aplikuje do tkáně přímo pod kůží (subkutánní injekce).
Italian: La cladribina è un analogo dei nucleotidi purinici che agisce come antimetabolita.
Czech: Kladribin je analog purinového nukleosidu, který působí jako antimetabolit.
Italian: Cos'è LITAK e a cosa serve
Czech: Co je přípravek LITAK a k čemu se používá
Italian: Da un punto di vista microbiologico, a meno che le modalità di apertura non escludano il rischio di contaminazione microbiologica, il medicinale deve essere usato immediatamente.
Czech: Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob otevření nevyloučí riziko mikrobiologické kontaminace, přípravek má být použit okamžitě.
Italian: Si sconsiglia pertanto la somministrazione simultanea di analoghi dei nucleotidi con cladribina.
Czech: Proto se nedoporučuje simultánní aplikace analogů nukleosidů s kladribinem.
Italian: Non mescolare LITAK con altri medicinali.
Czech: Přípravek LITAK nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky.
Italian: Negli studi condotti su scimmie del genere cynomolgus che prevedevano un'infusione endovenosa continua da 7 a 14 giorni, gli organi bersaglio erano il sistema immunitario ( 0,3 mg/kg/giorno), il midollo osseo, la cute, le membrane mucose, il sistema nervoso, i testicoli ( 0,6 mg/kg/giorno) e i reni ( 1 mg/kg/giorno).
Czech: Ve studiích s opicemi cynomolgus, které dostávaly 7denní až 14denní kontinuální intravenózní infuze, byly cílovými orgány imunitní systém ( 0,3 mg/kg/den), kostní dřeň, kůže, sliznice, nervový systém a varlata ( 0,6 mg/kg/den) a ledviny ( 1 mg/kg/den).
Italian: Leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) Sono stati segnalati casi di PML, compresi casi fatali, con l'uso di cladribina.
Czech: Progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) Při používání kladribinu byly hlášeny případy PML, a to i fatální.
Italian: Questi possono essere sintomi di una malattia cerebrale grave e che può mettere in pericolo la vita nota come leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML).
Czech: Toto všechno mohou být příznaky závažného a někdy i smrtelného onemocnění mozku, známého jako progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML).
Italian: Cladribina causa gravi anomalie congenite se somministrato durante la gravidanza.
Czech: Kladribin způsobuje závažné vrozené vady, když je aplikován během těhotenství.
Italian: Dopo trattamento con cladribina l'incidenza dei tumori secondari varia dallo 0% al 9,5% dopo un periodo di osservazione mediano che va da 2,8 a 8,5 anni.
Czech: Po léčbě kladribinem se výskyt sekundárních malignit pohybuje v rozmezí od 0 % do 9,5 % případů s mediánem doby sledování 2,8 až 8,5 let.