FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Multipack: 196 (2 packs of 98) film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 196 (2 pakningerà 98) filmdrasjerte tabletter.
English: - Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1 - Cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - Current bladder cancer or a history of bladder cancer - Uninvestigated macroscopic haematuria - Acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as cardiac or respiratory failure,
Norwegian Bokmål: 6.1 - Hjertesvikt eller tidligere hjertesvikt (NYHA klasse I til IV) - Nåværende blærekreft eller som tidligere har hatt blærekreft - Ikke tidligere undersøkt makroskopisk hematuri - Akutt eller kronisk sykdom som kan forårsake vevshypoksi, som hjerte- eller respirasjonssvikt,
English: 8 In active comparator controlled trials mean weight increase with pioglitazone given as monotherapy was 2-3 kg over one year.
Norwegian Bokmål: 8I aktiv-komparatorkontrollerte kliniske studier ga pioglitazon som monoterapi gjennomsnittlig vektøkning på 2-3 kg i løpet av ett år.
English: abdominal pain very common very common diarrhoea very common very common flatulence uncommon loss of appetite very common very common nausea very common very common vomiting very common very common
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer4 abdominale smerter svært vanlige svært vanlige diaré svært vanlige svært vanlige flatulens mindre vanlige redusert appetitt svært vanlige svært vanlige kvalme svært vanlige svært vanlige oppkast svært vanlige svært vanlige
English: How to store Competact
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Competact
English: Infections and infestations upper respiratory tract infection common common sinusitis uncommon uncommon
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og parasittære sykdommer infeksjon i øvre luftveier vanlige vanlige sinusitt mindre vanlige mindre vanlige
English: What is in this leaflet:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å nevne følgende:
English: - The active substances are pioglitazone and metformin hydrochloride.
Norwegian Bokmål: − Virkestoffer er piaglitazon og meforminhydroklorid.
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin together experienced the development of heart failure.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som fikk samtidig behandling med pioglitazon og insulin mot type 2 diabetes og som hadde hatt hjertesykdom over lang tid eller som tidligere hadde hatt slag, fikk utvikling av hjertesvikt.
English: Competact must be discontinued prior to or at the time of the imaging procedure and not restarted until at least 48 hours after, provided that renal function has been re-evaluated and found to be stable, see sections 4.2 and 4.4.
Norwegian Bokmål: Competact skal seponeres før avbildningsprosedyren eller idet den skal utføres, og ikke gjenopptas før minst 48 timer etter prosedyren, forutsatt at nyrefunksjonen er vurdert på nytt og funnet å være stabil, se pkt.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - stomach ache - feeling sick (nausea) - vomiting - diarrhoea - loss of appetite
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) magesmerter kvalme oppkast diaré redusert matlyst
English: The film-coated tablets (tablets) are white to off white, oblong, convex, embossed ‘15 / 850' on one face and ‘4833M' on the other.
Norwegian Bokmål: Hvordan Competact ser ut og innholdet i pakningen Hvite til off-white, ovale, konvekse, filmdrasjerte tabletter (tabletter) merket med ‘15/850' på den ene siden og ‘4833M' på den andre.
English: - if you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the eye), talk to your doctor if you notice any change to your vision.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar betennelsesdempende legemidler som også kan forårsake væskeansamling og hevelser, må du informere legen din - dersom du har en spesiell type diabetisk øyesykdom kalt makulaødem (hevelser på baksiden av øyet), rådfør deg med legen din hvis du merker noen endringer i synet ditt - dersom du har cyster på eggstokkene (polycystisk ovariesyndrom).
English: Competact should be used every day to work properly.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Competact Competact bør brukes hver dag for å få riktig effekt.
English: Mon.
Norwegian Bokmål: Ma.
English: EU/1/06/354/011
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/354/011
English: Heart failure has been reported with marketing use of pioglitazone, and more frequently when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av pioglitazon er hjertesvikt rapportert, og hyppigere når pioglitazon ble brukt i kombinasjon med insulin eller hos pasienter med tidligere hjertesvikt (se pkt.
English: If you have taken more Competact that you should have, you may experience lactic acidosis (see section “Risk of lactic acidosis”).
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt mer Competact enn du skal, kan du få laktacidose (forstyrrelse i melkesyrebalansen).
English: Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in female patients taking Competact and have also been reported in male patients (frequency cannot be estimated from the available data) taking Competact.
Norwegian Bokmål: Det har også vært rapportert om beinbrudd hos mannlige pasienter som tar Competact (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: Thu. 2
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
English: Competact 15 mg/850 mg tablets pioglitazone/metformin hydrochloride
Norwegian Bokmål: Competact 15 mg/850 mg tabletter pioglitazon/metforminhydroklorid
English: Competact should not be used in patients with hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Competact bør ikke brukes av pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - localised swelling (oedema) - weight gain - headache - respiratory infection - abnormal vision - joint pain - impotence - blood in urine - reduction in blood count (anaemia) - numbness - taste disturbance
Norwegian Bokmål: vektøkning hodepine - luftveisinfeksjon - synsforstyrrelser - leddsmerter - impotens - blod i urinen - redusert antall røde blodceller (anemi) - nummenhet - smaksforstyrrelser
English: Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Norwegian Bokmål: Informer legen så snart som mulig dersom du får tegn på hjertesvikt, slik som uvanlig kortpustethet, rask vektøkning eller lokale hevelser (ødem) - dersom du får væskeansamling i kroppen eller du har hjertesviktproblemer, spesielt dersom du er over 75 år.
English: An increased incidence in bone fractures in women was seen in a pooled analysis of adverse reactions of bone fracture from randomised, controlled, double blind clinical trials (see section 4.8)
Norwegian Bokmål: I en samleanalyse av rapporter om bivirkninger fra randomiserte, kontrollerte, dobbeltblinde kliniske studier, er det sett økt insidens av frakturer hos kvinner (se pkt.
English: - if you have uncontrolled diabetes, with for example severe hyperglycaemia (high blood glucose), nausea, vomiting, diarrhoea, rapid weight loss, lactic acidosis (see section“Risk of lactic acidosis”) or ketoacidosis.
Norwegian Bokmål: kvalme, oppkast, diaré, raskt vekttap, laktacidose (se avsnittet “Risiko for laktacidose”) eller ketoacidose.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Ingen formelle interaksjonsstudier er blitt utført for Competact.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders bone fracture6
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og s kje lett beinfraktur6
English: comprising 2 packs, each containing 98 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Tablett, filmdrasjert 98 tabletter Del av en multipakning bestående av 2 pakninger, hver med 98 filmdrasjerte tabletter.
English: Competact 15 mg/850 mg film-coated tablets pioglitazone/metformin hydrochloride
Norwegian Bokmål: Competact 15 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter pioglitazon/metforminhydroklorid
English: Competact 15 mg/850 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Competact 15 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter
English: Vitamin B12 absorption decreased2
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede s ykdomme r redusert absorpsjon av vitamin B122
English: Contents of the pack and other information What Competact contains
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Thu.
Norwegian Bokmål: C.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper) blærekreft mindre vanlige mindre vanlige
English: Mon. 2
Norwegian Bokmål: Ma. 1 Ma. 2
English: If you stop taking Competact
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Competact
English: Wed. 1
Norwegian Bokmål: On. 1 On. 2
English: Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: - Alvorlig infeksjon
English: If a patient wishes to become pregnant, treatment with Competact should be discontinued.
Norwegian Bokmål: Behandling med Competact bør seponeres dersom pasienten ønsker å bli gravid.
English: If you experience these symptoms for the first time talk to your doctor as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen hvis du får disse symptomene for første gang.
English: Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +31 (0) 30 60 25 800
Norwegian Bokmål: Tel: +31 (0) 30 60 25 800
English: If you stop using Competact, your blood sugar may go up.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å bruke Competact kan blodsukkeret gå opp. Rådfør deg med legen din før du avbryter denne behandlingen.
English: - if you are going to have a certain type of X-ray with an injectable dye, talk to your doctor as you must stop taking Competact for a certain period of time before and after the examination.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din siden du må stoppe å ta Competact i en periode før og etter undersøkelsen - dersom du ammer
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - inflammation of the sinuses (sinusitis) - gas - difficulty sleeping (insomnia)
Norwegian Bokmål: bihulebetennelse (sinusitt) - luft i magen (flatulens) - søvnvansker (insomnia)
English: Thu. 1
Norwegian Bokmål: To. 1 To. 2
English: Tue.
Norwegian Bokmål: - Sjokk
English: Symptoms include stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or your breath developing an unusual fruity smell.
Norwegian Bokmål: Symptomer omfatter magesmerte, rask og dyp pusting, søvnighet eller at pusten får en uvanlig og fruktaktig lukt - dersom du har eller har hatt blærekreft - dersom du har blod i urinen din, som legen ikke har undersøkt - dersom du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon - dersom du har en alvorlig infeksjon eller har for lite væske i kroppen (dehydrert)
English: - Acute conditions with the potential to alter renal function such as: Dehydration Severe infection Shock - Intravascular administration of iodinated contrast agents (see section 4.4) - Breast-feeding (see section 4.6)
Norwegian Bokmål: Intravaskulær administrasjon av joderte kontrastmidler (se pkt.
English: Eye disorders
Norwegian Bokmål: - Dehydrering
English: - if you are allergic to pioglitazone, metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Competact - dersom du er allergisk overfor pioglitazon, metformin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du har eller tidligere har hatt hjertesvikt - dersom du nylig har hatt et hjerteinfarkt, har alvorlige sirkulasjonsproblemer inkludert sjokk,
English: Some people do not get this infection until later on in their lives, while others get it very young.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker får ikke denne infeksjonen før senere i livet, mens andre får den når de er veldig unge.
English: • If this happens, you may be able to feel these pieces on your tongue.
Norwegian Bokmål: • Hvis dette skjer, kan det hende du kjenner disse små bitene på tungen din.
English: Data in different age groups
Norwegian Bokmål: Data hos ulike aldersgrupper
English: Date of first authorisation: 20 July 2011 Date of latest renewal: 18 February 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. juli 2011 Dato for siste fornyelse: 18. februar 2016
English: Otherwise, wait for your next dose.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, vent til neste dose.
English: The dose is the same for everyone aged 6 years and older.
Norwegian Bokmål: Dosen er den samme for alle fra alderen 6 år og oppover.
English: Talk to your doctor if you are concerned about this.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du er bekymret for dette.
English: This analysis did not show gender or age-related pharmacokinetic differences
Norwegian Bokmål: Denne analysen viste ingen farmakokinetiske kjønns- eller aldersrelaterte forskjeller.
English: Do not overtighten (2).
Norwegian Bokmål: Ikke vri for hardt (2).
English: FOUR capsules are required for ONE complete dose.
Norwegian Bokmål: FIRE kapsler trengs for ÉN komplett dose.
English: Take the other 3 capsules in the same way.
Norwegian Bokmål: Ta ut de neste 3 kapselene på samme måte.
English: Tell your doctor if you have ever had any of the following conditions:
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du noen gang har hatt følgende problemer:
English: • Coughing up blood (very common)
Norwegian Bokmål: • Hoste opp blod (svært vanlig)
English: Occasionally, very small pieces of the capsule can get past the screen and get into your mouth.
Norwegian Bokmål: Av og til kan svært små biter av kapselen komme forbi skjermen og gå over i munnen din.
English: • 7 capsule cards (one card for each day of the week).
Norwegian Bokmål: • 7 kapselkort (ett kort for hver ukedag).
English: Some side effects can be serious
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger kan være alvorlige
English: What is Pseudomonas aeruginosa
Norwegian Bokmål: Hva er Pseudomonas aeruginosa
English: 4 capsules = 1 dose
Norwegian Bokmål: 4 kapsler = 1 dose
English: The frequencies in Table 1 are based on the reporting rates from the active-controlled study.
Norwegian Bokmål: Frekvensene i Tabell 1 er basert på rapporter fra den aktivkontrollerte studien.
English: See sections 4.4 and 5.1 regarding data in different age groups.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1 vedrørende dokumentasjon for de ulike aldersgruppene.
English: Repeat, starting at step 5, for the remaining three capsules of the dose.
Norwegian Bokmål: Gjenta dette ved å starte på trinn 5, for de tre gjenstående kapslene av dosen.
English: A difference in FEV1 response by age was noted.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en forskjell i FEV1 -respons for ulike aldersgrupper.
English: Use this if your weekly inhaler is not functioning correctly, is wet, or has dropped on the ground.
Norwegian Bokmål: Bruk denne hvis din ukentlige inhalator ikke fungerer tilfredsstillende, er blitt våt eller har falt i bakken.
English: • Discoloration of the substance you cough up (sputum)
Norwegian Bokmål: • Misfarging av substansen du hoster opp (sputum)
English: The dose of TOBI Podhaler is the same for all patients within the approved age range, regardless of age or weight.
Norwegian Bokmål: Dosen av TOBI Podhaler er den samme for alle pasienter innenfor den godkjente aldersgruppen, uavhengig av alder eller vekt.
English: People with cystic fibrosis have many symptoms of the disease.
Norwegian Bokmål: Mennesker med cystisk fibrose har mange symptomer på sykdommen.
English: Wash and fully dry your hands.
Norwegian Bokmål: Vask og tørk hendene godt.
English: The two doses (of 4 capsules each) should be inhaled as close as possible to 12 hours apart and not less than 6 hours apart.
Norwegian Bokmål: De to dosene (på 4 kapsler hver) bør inhaleres med et intervall som er så nær 12 timer som mulig, og ikke mindre enn 6 timer.
English: Keep it dry and store it in its case.
Norwegian Bokmål: Hold den tørr og oppbevar den i det tilhørende etuiet.
English: If you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror du kan være allergisk, rådfør deg med legen din.
English: It is one of the most damaging bacteria for people with cystic fibrosis.
Norwegian Bokmål: Dette er én av de skadeligste bakteriene for mennesker med cystisk fibrose.
English: The hard capsules are supplied in PVC/PA/Alu/PVC- PET/Alu blisters.
Norwegian Bokmål: De harde kapslene er emballert i blisterpakninger av PVC/PA/Alu/PVC- PET/Alu.
English: MIC increases observed were in large part reversible during offtreatment periods.
Norwegian Bokmål: Den observerte økningen i MIC var i de fleste tilfeller reversibel i de behandlingsfrie periodene.
English: In the open label extensions, each additional 6 months of treatment resulted in incremental increases similar in magnitude to that observed in the 6 months of placebo-controlled studies.
Norwegian Bokmål: I de åpne forlengelsesstudiene resulterte hver nye 6 måneders behandlingsperiode i ytterligere økninger tilsvarende det som ble observert i de 6 måneders placebo-kontrollerte studiene.
English: In the active-controlled study, audiology testing was performed in selected centres accounting for about a quarter of the study population.
Norwegian Bokmål: I den aktivkontrollerte studien ble det ved utvalgte sentre utført audiologiske tester for tilnærmet en fjerdedel av studiepopulasjonen.
English: Do not use each inhaler and its case for longer than 1 week.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk hver inhalator og tilhørende etui i lengre enn 1 uke.
English: Take TOBI Podhaler twice a day, every day for 28 days
Norwegian Bokmål: Ta TOBI Podhaler to ganger per dag, hver dag i 28 dager
English: • Please read the instructions at the end of this leaflet for more information about how to use the inhaler.
Norwegian Bokmål: • Vennligst les instrusjonene på slutten av dette pakningsvedlegget for ytterligere informasjon om bruken av inhalatoren.
English: • You are now ready to inhale the capsule in 2 separate breaths (Steps 8 and 9).
Norwegian Bokmål: • Du er nå klar til å inhalere kapselen med 2 separate innpust (Trinn 8 og 9).
English: • hearing problems (including noises in the ears and dizziness)
Norwegian Bokmål: • problemer med hørselen (inkludert støyende lyd i ørene og svimmelhet)
English: This antibiotic belongs to a class called aminoglycosides.
Norwegian Bokmål: Dette antibiotikumet tilhører en klasse som heter aminoglykosider.
English: Based on available data from animals a risk of toxicity (e.g. ototoxicity) at prenatal exposure levels cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige data fra dyr kan risiko for toksisitet (f.eks. ototoksisitet) ved prenatalt eksponeringsnivå ikke utelukkes.
English: Remove the inhaler from your mouth, and hold your breath for about 5 seconds.
Norwegian Bokmål: Fjern inhalatoren fra munnen og hold pusten i ca. 5 sekunder.
English: Each Podhaler device and its case are used for seven days and then discarded and replaced.
Norwegian Bokmål: Hver Podhaler inhalator og tilhørende etui brukes i syv dager og skal deretter kastes og erstattes.
English: Safety and efficacy have not been studied in patients with forced expiratory volume in 1 second (FEV1) <25% or >75% predicted, or patients colonised with Burkholderia cepacia.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er ikke vurdert hos pasienter med forsert ekspiratorisk volum etter 1 sek (FEV1) <25 % eller >75 %, eller hos pasienter kolonisert med Burkholderia cepacia.
English: If the infection is not properly fought, it will continue to damage your lungs, causing further problems to your breathing.
Norwegian Bokmål: Dersom infeksjonen ikke håndteres korrekt, vil den fortsette å skade lungene dine og forårsake ytterligere problemer med pusten.
English: FEV1 should be measured before and after inhalation of TOBI Podhaler.
Norwegian Bokmål: FEV1 bør måles før og etter inhalasjon av TOBI Podhaler.
English: Please read the following instructions carefully to learn how to use and care for your Podhaler device.
Norwegian Bokmål: Vennligst les følgende instruksjoner nøye for å lære hvordan du skal bruke og ta vare på din Podhaler inhalator.
English: No other inhaler may be used.
Norwegian Bokmål: Ingen andre inhalatorer må brukes.
English: Do not take any TOBI Podhaler for the next 28 days
Norwegian Bokmål: Ikke bruk TOBI Podhaler i de neste 28 dagene
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Norwegian Bokmål: Det må tas hensyn til offisielle anbefalinger når det gjelder bruk av antibakterielle midler.
English: If you experience any of these, tell your doctor straight away.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever noe av dette, kontakt legen din umiddelbart.
English: This means that TOBI Podhaler may not work as well as it should over time.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at TOBI Podhaler kanskje ikke virker så godt som det skal over tid.
English: The maximum tolerated daily dose of TOBI Podhaler has not been established.
Norwegian Bokmål: Maksimalt tolererte daglige dose av TOBI Podhaler er ikke fastslått.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the box or capsule card.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller blisterbrettet.
English: It acts primarily by disrupting protein synthesis leading to altered cell membrane permeability, progressive disruption of the cell envelope and eventual cell death.
Norwegian Bokmål: Det virker hovedsakelig ved å hemme proteinsyntesen, noe som fører til forandring av permeabilitet i cellemembranen, progressiv ødeleggelse av celleveggen og til slutt celledød.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, Aminoglycoside antibacterials, ATC Code: J01GB01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, Aminoglykosider, ATC-kode: J01GB01
English: • Remove the capsule from the card.
Norwegian Bokmål: • Ta ut kapselen fra kortet.
English: 56 capsules and 1 inhaler
Norwegian Bokmål: 56 kapsler og 1 inhalator
English: If the capsule is pierced but still contains some powder:
Norwegian Bokmål: Dersom kapselen er punktert men fremdeles inneholder noe pulver:
English: Do not exceed the recommended dose.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn anbefalt dose.
English: Within each system organ class, the adverse drug reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Norwegian Bokmål: Innen hver organklasse er bivirkningene rangert etter frekvens, med den hyppigst forekommende bivirkningen først.
English: Do not overtighten.
Norwegian Bokmål: Ikke vri for hardt.
English: These may still happen while taking TOBI Podhaler, but should not be any more frequent or seem worse than before.
Norwegian Bokmål: Disse kan fortsatt være tilstede selv om man bruker TOBI Podhaler, men de skal ikke forekomme hyppigere eller forverres sammenlignet med tidligere.
English: Tear the perforations along the length then width: see Figures (a) and (b).
Norwegian Bokmål: Riv perforeringen på langs og deretter på tvers: se Figur (a) og (b).
English: The safety and efficacy of TOBI Podhaler in children aged under 6 years have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av TOBI Podhaler hos barn under 6 år har ikke blitt fastslått.
English: The vast majority of adverse reactions reported with TOBI Podhaler were mild or moderate, and severity did not appear to differ between cycles or between the entire study and on-treatment periods.
Norwegian Bokmål: De fleste rapporterte bivirkningene av TOBI Podhaler var milde eller moderate og alvorlighetsgraden så ikke ut til å variere mellom behandlingssykluser eller mellom hele studien og behandlingsperiodene.