FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Daarom wordt aanbevolen krachtige P-gp-remmers (waaronder maar niet gelimiteerd tot ritonavir, ciclosporine A, ketoconazol, itraconazol, erytromycine, verapamil, kinidine, tacrolimus, nelfinavir, saquinavir, en amiodaron) gespreid toe te dienen, bij voorkeur 6 of 12 uur voor of na de toediening van GIOTRIF (zie rubriek 4.2).
Maltese: Għalhekk, hu rakkomandat li tagħti inibituri qawwija ta' P-gp (li jinkludu, iżda mhumiex limitati għal ritonavir, cyclosporine A, ketoconazole, itraconazole, erythromycin, verapamil, quinidine, tacrolimus, nelfinavir, saquinavir, u amiodarone) billi jintuża dożaġġ imqassam fuq perjodi ta' ħin, preferibbilment wara 6 jew 12-il siegħa wara GIOTRIF (ara sezzjoni 4.2).
Dutch: De Cmax en AUC0-∞-waarden namen enigszins meer dan proportioneel toe in het dosisbereik van 20 mg tot 50 mg GIOTRIF.
Maltese: Il-medja tal-valuri tas-Cmax u tal-AUC0-∞ żdiedet ftit aktar minn dik proporzjonali fil-medda tad-doża minn 20 mg sa 50 mg ta' GIOTRIF.
Dutch: De systemische blootstelling die bij dieren werd bereikt bleef echter op een vergelijkbaar of lager niveau dan wordt gezien bij patiënten (zie rubriek 5.3).
Maltese: Madankollu, esponimenti sistemiċi miksuba fl-annimali kienu jew f'medda simili jew taħt il-livelli osservati fil-pazjenti (ara sezzjoni 5.3).
Dutch: Ten tijde van de analyse op 14 november 2013 was er bij 176 patiënten (76,5%) in de afatinib-arm en 70 patiënten (60,9%) in de chemotherapie-arm een voorval opgetreden dat werd meegenomen in de PFS-analyse, d.w.z. de ziekteprogressie die werd bepaald op grond van centrale onafhankelijke beoordeling of overlijden.
Maltese: Fi żmien l-analiżi, l-14 ta' Novembru 2013, 176 pazjent (76.5%) fil-grupp tal-istudju b'afatinib u 70 pazjent (60.9%) fil-grupp tal-istudju bil-kimoterapija esperjenzaw episodju li kkontribwixxa għall-analiżi tal-PFS, jiġifieri progressjoni tal-marka kif iddeterminata permezz ta' evalwazzjoni indipendenti ċentrali jew mewt.
Dutch: Gemcitabine/ Cisplatine (N=46)
Maltese: Gemcitabine/ Cisplatin (N=46)
Dutch: 65% vs 47%; p=0,0017
Maltese: 65% kontra 47%; p=0.0017
Dutch: Pemetrexed/ Cisplatine (N=115)
Maltese: Pemetrexed/ Cisplatin (N=115)
Dutch: Gelijktijdige behandeling met middelen die P-gp sterk induceren, kan de blootstelling aan afatinib verminderen (zie rubriek 4.5).
Maltese: Kura fl-istess ħin ma' indutturi qawwija ta' P-gp tista' tnaqqas l-esponiment għal afatinib (ara sezzjoni 4.5).
Dutch: Farmacokinetische analyse van de populatie bij specifieke populaties Farmacokinetische analyse van de populatie werd uitgevoerd bij 927 kankerpatiënten (764 met NSCLC) die GIOTRIF als monotherapie kregen.
Maltese: Analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni f'popolazzjonijiet speċjali Analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni twettqet f'927 pazjent tal-kanċer (764 b'NSCLC) li kienu qed jirċievu GIOTRIF mogħti waħdu.
Dutch: Ongeveer 2% van de dosis afatinib werd omgezet door FMO3 en de CYP3A4-afhankelijke N-demethylering was te laag om kwantitatief aan te tonen.
Maltese: Madwar 2% tad-doża ta' afatinib ġiet metabolizzata minn FMO3 u l-N-demethylation dipendenti fuq CYP3A4 kien baxx wisq biex jiġi osservat b'mod kwantitattiv.
Dutch: De bijgewerkte mediane OS bij eerste- en tweedelijn was respectievelijk 31,7 en 23,6 maanden.
Maltese: L-OS medjan aġġornat għall-ewwel u t-tieni linja kien ta' 31.7 xhur u 23.6 xhur, rispettivament.
Dutch: Tijdens de hoofdonderzoeken werden bij een behandeling met 40 mg/dag graad 3-verhogingen van alanineaminotransferase (ALAT) en aspartaataminotransferase (ASAT) waargenomen bij 2,4% (LUX-Lung 3) en 1,6% (LUX-Lung 8) van de patiënten met normale resultaten bij leveronderzoek voorafgaand aan de behandeling.
Maltese: Fil-provi ewlenin żidiet ta' grad 3 fil-livelli ta' alanine aminotransferase (ALT) u aspartate aminotransferase (AST) ġew osservati fi 2.4% (LUX-Lung 3) u 1.6% (LUX-Lung 8) tal-pazjenti b'testijiet normali tal-fwied fil-linja bażi kkurati b'40 mg/jum.
Dutch: Figuur 1: De Kaplan-Meiercurve voor progressievrije overleving (PFS) bij onafhankelijke beoordeling per behandelgroep in het LUX-Lung 3-onderzoek (totale populatie).
Maltese: Figura 1: Kurva ta' Kaplan-Meier għal PFS minn evalwazzjoni indipendenti skont il-grupp ta' kura fi Prova LUX-Lung 3 (Popolazzjoni Globali)
Dutch: De farmacokinetiek van afatinib is niet onderzocht bij patiënten met ernstige (Child Pugh C) leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.4).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' afatinib ma ġietx studjata f'individwi b'disfunzjoni severa tal-fwied (Child Pugh Ċ) (ara sezzjoni 4.4).
Dutch: Blootstelling aan afatinib bij proefpersonen met nierinsufficiëntie werd vergeleken met gezonde vrijwilligers na een enkelvoudige dosis met 40 mg GIOTRIF.
Maltese: L-esponiment għal afatinib f'individwi b'indeboliment tal-kliewi tqabbel ma' voluntiera b'saħħithom wara doża waħda ta' 40 mg GIOTRIF.
Dutch: Voorafgaande behandeling met rifampicine (600 mg eenmaal daags gedurende 7 dagen), een krachtige inductor van P-gp, verlaagde de plasmablootstelling aan afatinib met 34% (AUC0-∞) en 22% (Cmax) na toediening van een enkelvoudige dosis van 40 mg GIOTRIF.
Maltese: Kura minn qabel b'rifampicin (600 mg darba kuljum għal 7 ijiem), induttur qawwi ta' P-gp, naqqas l-esponiment tal-plażma għal afatinib b'34% (AUC0-∞) u 22% (Cmax) wara l-għoti ta' doża waħda ta' 40 mg ta' GIOTRIF.
Dutch: Graad 2 (> 2,5 tot 5,0 keer de bovenste limiet van normale (ULN)) ALAT-verhogingen kwamen voor bij < 8% van de met GIOTRIF behandelde patiënten.
Maltese: Żidiet fil-livell ta' ALT ta' Grad 2 (> 2.5 sa 5.0 darbiet ogħla mil-limitu ta' fuq tan-normal (ULN) seħħew f'< 8% tal-pazjenti kkurati b'dan il-prodott mediċinali.
Dutch: Graad 2 (aanhoudend c of onverdraaglijk)
Maltese: Grad 2 (imtawwal ċ jew intollerabbli) jew
Dutch: Patiënten hadden een tumorbiopt met een EGFR-mutatie die geclassificeerd werd als exon 19-deletie (58%) of exon 21 L858R-substituties (42%).
Maltese: Il-pazjenti kellhom kampjun ta' tumur b'mutazzjoni EGFR kategorizzata jew bħala tneħħija ta' exon 19 (58%) jew bħala sostituzzjonijiet ta' exon 21 L858R (42%).
Dutch: De gegevens over negroïde groepen waren beperkt.
Maltese: Id-dejta dwar gruppi razzjali Suwed kienet limitata.
Dutch: Pemetrexed/ Cisplatine (N=57)
Maltese: Pemetrexed/ Cisplatin (N=57)
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactose.
Maltese: Din il-mediċina fiha zokkor li jissejjaħ lactose.
Dutch: Alanine-aminotransferase verhoogd Huid- en onderhuidaaandoeningen Huiduitslag
Maltese: Żieda f'alanine aminotransferase Żieda f'aspartate aminotransferase
Dutch: De resultaten voor de werkzaamheid zijn samengevat in figuur 1 (LUX-Lung 3) en in tabel 6 en 7 (LUX-Lung 3 en 6).
Maltese: Ir-riżultati tal-effikaċja huma mogħtija fil-qosor fil-Figura 1 (LUX-Lung 3) u fit-Tabelli 6 u 7 (LUX-Lung 3 u 6).
Dutch: • spierkrampen
Maltese: • Spażmi tal-muskoli
Dutch: De werkzaamheid was even hoog bij de groep patiënten die eerder chemotherapie hadden gekregen (N=68; ORR 57,4%; mediane PFS volgens onafhankelijke beoordeling na 8 maanden).
Maltese: L-effikaċja kienet għolja b'mod simili fil-grupp ta' pazjenti li kienu rċivew kimoterapija fil-passat (N =68; ORR 57.4%; PFS medjan minn evalwazzjoni indipendenti 8 xhur).
Dutch: In het algemeen leidde een dosisverlaging (zie rubriek 4.2) tot een lagere frequentie van vaak voorkomende bijwerkingen.
Maltese: Globalment, it-tnaqqis fid-doża (ara sezzjoni 4.2) wassal għal frekwenza aktar baxxa ta' reazzjonijiet avversi komuni.
Dutch: Pemetrexed/ Cisplatine (N=47)
Maltese: Pemetrexed/ Cisplatin (N=47)
Dutch: Palmoplantair erytrodysesthesie-syndroom Nagelaandoeningen
Maltese: Sindrome ta' eritrodisestesija palmar-plantar Disturbi fiddwiefer
Dutch: De totale systemische blootstelling (AUC0-24) bij mannelijke en vrouwelijke ratten viel in het bereik of was minder dan gezien bij patiënten (respectievelijk 1,3 keer en 0,51 keer).
Maltese: L-esponiment sistemiku totali (AUC0-24) fil-firien irġiel u nisa kien fil-medda jew inqas minn dak osservat fil-pazjenti (1.3 drabi u 0.51 darbiet, rispettivament).
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke stoornissen als galactose-intolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Maltese: Pazjenti li għandhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-galactose, nuqqas totali ta' lactase jew malassorbiment tal-glucose-galactose m'għandhomx jieħdu dan il-prodott mediċinali.
Dutch: De moederverbinding afatinib maakte 88% van de teruggevonden dosis uit.
Maltese: Il-kompost ġenitur ta' afatinib kien jammonta għal 88% tad-doża rkuprata.
Dutch: Er is geen aanpassing van de startdosis nodig bij patiënten met lichte (eGFR 6089 ml/min/1,73 m2), matige (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2) of ernstige (eGFR 15-29 ml/min/1,73 m nierinsufficiëntie.
Maltese: Aġġustamenti fid-doża tal-bidu mhumiex meħtieġa f'pazjenti b'indeboliment talkliewi ħafif (eGFR 60-89 mL/min/1.73m²), moderat (eGFR 30-59 mL/min/1.73m²) jew sever (eGFR 15-29 mL/min/1.73m²).
Dutch: • Lactosemonohydraat
Maltese: • Ġilda xotta
Dutch: Figuur 2: Kaplan-Meier-overlevingscurve voor de OS per behandelingsgroep in LUX-Lung 8
Maltese: Figura 2: Kurva ta' Kaplan-Meier għal OS skont il-grupp ta' kura f'LUX-Lung 8
Dutch: Een overdosering bij twee gezonde adolescenten met inname van elk 360 mg afatinib (als onderdeel van een middelencocktail) werd geassocieerd met bijwerkingen, zoals misselijkheid, braken, asthenie, duizeligheid, hoofdpijn, buikpijn en amylase verhoogd (< 1,5 keer ULN).
Maltese: Doża eċċessiva f'2 adolexxenti b'saħħithom li kienet tinvolvi l-inġestjoni ta' 360 mg kull wieħed ta' afatinib (bħala parti minn inġestjoni ta' mediċina mħallta) ġiet assoċjata ma' avvenimenti avversi ta' dardir, rimettar, astenja, sturdament, uġigħ ta' ras, uġigħ addominali u livell għoli ta' amylase (< 1.5 darbiet tal-ULN).
Dutch: Elke graad
Maltese: Kwalunke Grad
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen die tijdens het LUX-Lung 8-onderzoek bij minstens 10% van de met GIOTRIF behandelde patiënten zijn opgetreden, zijn volgens de graden op basis van de National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) samengevat in Tabel 5.
Maltese: ADRs komuni ħafna f'pazjenti kkurati b'GIOTRIF li seħħew mill-inqas f'10% tal-pazjenti fil-prova LUX-Lung 8 huma mogħtija fil-qosor mill-Grad tal-Kriterji ta' Tossiċità Komuni tan-National Cancer Institute (NCI-CTC) fit-Tabella 5.
Dutch: Van de 795 gerandomiseerde patiënten was de meerderheid man (84%), blank (73%) en huidige of exroker (95%) en had 67% een ECOG-score van 1 en 33% een ECOG-score van 0 als uitgangswaarde voor de "performance status"..
Maltese: Fost is-795 pazjent randomizzati, il-maġġoranza kienu rġiel (84%), bojod (73%), ipejpu jew kienu jpejpu (95%) bi stat ta' prestazzjoni fil-linja bażi ECOG 1 (67%) u ECOG 0 (33%).
Dutch: GIOTRIF bevat lactose
Maltese: GIOTRIF fih il-lactose
Dutch: Uw arts zal u extra willen controleren.
Maltese: Pazjenti bi storja medika ta' ILD ma ġewx studjati.
Dutch: GEPERFOREERDE BLISTERVERPAKKING voor 50 mg
Maltese: FOLJA PERFORATA għal 50 mg
Dutch: Blaas-, blaar- en schilfervormende huidaandoeningen zijn gemeld, waaronder zeldzame gevallen die lijken op het syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse.
Maltese: Kundizzjonijiet tal-ġilda li jkunu bullużi, bl-infafet u bit-tqaxxir ġew irrappurtati, li jinkludu każijiet rari li jissuġġerixxu s-sindrome ta' Stevens-Johnson u nekroliżi epidermali tossika.
Dutch: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe Tel: +36 1 299 8900
Maltese: KG Magyarországi Fióktelepe Tel: +36 1 299 8900
Dutch: Blaarvorming, bulleuze en exfoliatieve huidafwijkingen zijn gemeld, waaronder zeldzame gevallen wijzend op Stevens-Johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse, hoewel er in deze gevallen potentiële alternatieve etiologieën waren (zie rubriek 4.4).
Maltese: Kundizzjonijiet tal-ġilda li jkunu bullużi, bl-infafet u bit-tqaxxir ġew irrappurtati, li jinkludu każijiet rari li jissuġġerixxu s-sindrome ta' Stevens-Johnson u nekroliżi epidermali tossika, għalkemm f'dawn il-każijiet kien hemm etjoloġiji alternattivi potenzjali (ara sezzjoni 4.4).
Dutch: Net als in LUX-Lung 3 werden patiënten met nog niet eerder behandelde NSCLC gescreend op EGFR-mutaties met behulp van TheraScreen
Maltese: Simili għal LUX-Lung 3, pazjenti b'NSCLC mhux ikkurata preċedentement ġew skrinjati għal mutazzjonijiet tal-EGFR bl-użu ta' TheraScreen
Dutch: Dit komt overeen met de farmacokinetische gegevens over de populatie uit klinische onderzoeken bij diverse tumortypen, (zie "Farmacokinetische analyse van de populatie bij specifieke populaties" hieronder).
Maltese: Dan huwa konsistenti mad-dejta farmakokinetika tal-popolazzjoni miksuba minn provi kliniċi f'diversi tipi ta' tumuri (ara "Analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni f'popolazzjonijiet speċjali" hawn taħt).
Dutch: Op ILD gelijkende bijwerkingen werden gemeld bij 0,7% van de met afatinib behandelde patiënten.
Maltese: Reazzjonijiet avversi li jixbħu l-ILD kienu rrappurtati f'0.7% ta' pazjenti kkurati b'afatinib.
Dutch: Bij onderzoeken naar herhaalde doses tot 26 weken bij ratten en 52 weken bij minivarkens werden voornamelijk effecten gezien op de huid (huidveranderingen, epitheliale atrofie en folliculitis bij ratten), het maagdarmstelsel (diarree, maagerosie, epitheliale atrofie bij ratten en minivarkens) en de nieren (papillaire necrose bij ratten).
Maltese: Fi studji b'dożi ripetuti orali għal sa 26 ġimgħa fil-firien jew 52 ġimgħa fil-minipigs, l-effetti ewlenin ġew identifikati fil-ġilda (tibdil dermali, atrofija epiteljali u follikulite fil-firien), fl-apparat gastrointestinali (dijarea, erożjonijiet fl-istonku, atrofija epiteljali fil-firien u fil-minipigs) u fil-kliewi (nekrożi papillari fil-firien).
Dutch: Gebaseerd op de farmacokinetische gegevens over de populatie uit klinische onderzoeken bij diverse tumortypen, werd een gemiddelde vermindering van 26% gezien in AUCτ,ss, wanneer voedsel werd genuttigd binnen drie uur voorafgaand aan of één uur na toediening van GIOTRIF.
Maltese: Ibbażat fuq dejta farmakokinetika tal-popolazzjoni miksuba minn provi kliniċi fuq tipi differenti ta' tumuri, tnaqqis medju ta' 26% fl-AUCτ,ss ġie osservat meta l-ikel ġie kkunsmat fi żmien 3 sigħat qabel jew siegħa wara li ttieħed GIOTRIF.
Dutch: Steady-state plasmaconcentraties van afatinib werden dus bereikt na 8 dagen met meerdere doses afatinib, wat leidde tot een 2,77-voudige (AUC0-∞) en 2,11-voudige (Cmax) accumulatie.
Maltese: B'hekk, il-konċentrazzjonijiet ta' afatinib fil-plażma fl-istat fiss inkisbu fi żmien 8 ijiem ta' dożaġġ multiplu ta' afatinib li rriżultaw f'akkumulazzjoni ta' 2.77 drabi (AUC0-∞) u 2.11 drabi (Cmax).
Dutch: EMA/206862/2016 EMEA/H/C/002280
Maltese: EMA/206862/2016 EMA/H/C/002280
Dutch: Het volledige EPAR voor Giotrif is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Giotrif is beschikbaar in de vorm van tabletten (20, 30, 40 en 50 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Maltese: Giotrif jiġi bħala pilloli (20, 30, 40 u 50 mg) u huwa disponibbli biss b'riċetta ta' tabib.
Dutch: Overige informatie over Giotrif
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Giotrif
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Giotrif (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn nagelbedinfectie, verminderde eetlust, neusbloedingen, diarree, misselijkheid, braken, ontsteking van het mondslijmvlies, huiduitslag, acneachtige huidaandoeningen, jeuk en droge huid.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Giotrif (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma paronikija (infezzjoni fil-bażi tad-difer), tnaqqis fl-aptit, epistassi (fġir), dijarrea, nawżja (tħossok ma tiflaħx), remettar, stomatite (infjammazzjoni tal-kisja tal-ħalq), raxx, dermatite akneiforma (kondizzjonijiet tal-ġilda simili għall-akne), prurite (ħakk), u ġilda xotta.
Dutch: De werkzame stof in Giotrif, afatinib, is een blokker van de ErbB-familie.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Giotrif, l-afatinib, hija imblokkatur tal-familja ErbB.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Giotrif.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Giotrif.
Dutch: In een tweede studie onder 795 patiënten met een type kanker die de plaveiselcellen aantast, leefden patiënten die met Giotrif werden behandeld gemiddeld 2,6 maanden zonder dat hun ziekte verergerde, tegenover 1,9 maanden voor patiënten die behandeld werden met een ander geneesmiddel tegen kanker, erlotinib.
Maltese: Fit-tieni studju, li fih ħadu sehem 795 pazjent bit-tip ta' kanċer taċ-ċelloli skwamużi, il-pazjenti li rċevew kura b'Giotrif għexu medja ta' 2.6 xhur mingħajr ma l-marda tagħhom aggravat meta mqabbla ma' 1.9 xhur għal pazjenti li rċevew kura b'mediċina oħra kontra l-kanċer, erlotinib.
Dutch: Giotrif bevat de werkzame stof afatinib.
Maltese: Giotrif fih is-sustanza attiva afatinib.
Dutch: EGFR-eiwitten maken deel uit van de ErbB-familie.
Maltese: Il-proteini EGFR huma parti mill-familja ErbB.
Dutch: Waarom is Giotrif goedgekeurd?
Maltese: Għaliex ġie approvat Giotrif?
Dutch: In een groot onderzoek onder 345 patiënten met tumoren met gemuteerde EGFR-genen, leefden patiënten die met Giotrif werden behandeld gemiddeld elf maanden zonder dat hun ziekte verergerde, tegenover zeven maanden voor patiënten die werden behandeld met twee andere geneesmiddelen tegen kanker, pemetrexed en cisplatine.
Maltese: Fi studju ewlieni wieħed, li fih ħadu sehem 345 pazjent b'tumuri b'ġeni mutati għal EGFR, il-pazjenti li rċevew kura b'Giotrif għexu medja ta' 11-il xahar mingħajr ma l-marda tagħhom aggravat meta mqabbla ma' 7 xhur għal pazjenti li rċevew kura b'żewġ mediċini oħra kontra l-kanċer, pemetrexed u cisplatin.
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags 40 mg, maar deze kan worden verhoogd tot maximaal 50 mg per dag bij patiënten die de dosis van 40 mg verdragen, of worden onderbroken en verlaagd bij patiënten die bijwerkingen ondervinden.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 40 mg darba kuljum iżda din tista' tiżdied sa 50 mg kuljum f'pazjenti li jittolleraw id-doża ta' 40 mg, jew tiġi interrotta u mnaqqsa f'pazjenti li jesperjenzaw effetti sekondarji.
Dutch: Longkankercellen met gemuteerde EGFR-eiwitten zijn bijzonder gevoelig voor afatinib.
Maltese: Iċ-ċelloli tal-kanċer tal-pulmun bi proteini mutati għal EGFR huma partikolarment sensittivi għall-afatinib.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 25 september 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Giotrif verleend.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Giotrif fil-25 ta' Settembru 2013.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Giotrif in?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Giotrif?
Dutch: D-61352 Bad Homburg Germany
Maltese: D-61352 Bad Homburg
Dutch: Apramycinesulfaat 100% w/w
Maltese: 100% w/w
Dutch: European Union summary report on trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and food-borne outbreaks in
Maltese: The European Union summary report on trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and food-borne outbreaks in 2015.
Dutch: Res. Vol. 4(9), pp. 796-800
Maltese: Vol. 4(9), pp. 796-800
Dutch: Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, N.º 2, Piso 7 Fracção A/D
Maltese: Farmacêuticos, Lda Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, N.º 2, Piso 7 Fracção A/D
Dutch: Duitsland Lilly Deutschland GmbH
Maltese: Lilly Deutschland GmbH
Dutch: Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO - link
Maltese: BY-NC-SA 3.0 IGO - link
Dutch: Microbiol., vol. 52 no. 3 741-744 3 Vikash Singh.
Maltese: Microbiol., vol. 52 no. 3 741-744
Dutch: 'Observation on the occurrence and transmission pattern of Salmonella gallinarum in commercial poultry farms in Ogun State, South Western Nigeria.'
Maltese: ‘Observation on the occurrence and transmission pattern of Salmonella gallinarum in commercial poultry farms in Ogun State, South Western Nigeria.' Afr. J. Microbiol.
Dutch: The EFSA Journal (2004) 115, 1-7612 Regulation (EU)
Maltese: The EFSA Journal (2004) 115, 1-76
Dutch: O´Leary, C. 2014.
Maltese: O´Leary, C. 2014. ‘Salmonella
Dutch: Apralan soluble, 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine (Läufer, Ferkel), Apramycin (als
Maltese: Apralan soluble, 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine (Läufer, Ferkel), Apramycin (als Apramycinsulfat)
Dutch: Frankrijk Lilly France 24 Boulevard
Maltese: Lilly France 24 Boulevard Vital Bouhot
Dutch: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas
Maltese: de la Industria, nº 30
Dutch: 4 EFSA (European Food Safety Authority) and ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control), 2016.
Maltese: Husb 1(3): 301. doi: 4 EFSA (European Food Safety Authority) and ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control), 2016.
Dutch: Apramycinsulfat)
Maltese: Apramycin (sulfate)
Dutch: Denemarken Elanco Animal Health A/S
Maltese: Elanco Animal Health A/S
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Apramycine ……………………………552.000 IE* (als apramycinesulfaat)
Maltese: Apramycin ……………………………552,000 IU* (bħala apramycin sulfate)
Dutch: Critically important antimicrobials for human medicine - 5th rev. Geneva.
Maltese: World Health Organization (2017). Critically important antimicrobials for human medicine - 5th rev.
Dutch: Apramycine is effectief tegen gramnegatieve bacteriën (Salmonella en Escherichia coli).
Maltese: Apramycin hu effettiv kontra batterji Gram-negattivi (Salmonella u Escherichia coli).
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 50 sachets
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 50 qartas
Dutch: Lyskær 3E, 2 tv.
Maltese: Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2 tv.
Dutch: 'Diagnosis and control of Salmonella Dublin in dairy herds' In Practice 39:158
Maltese: 6 Henderson, K. and Mason, C. 2017. ‘Diagnosis and control of Salmonella Dublin in dairy herds' In Practice 39:158-168.
Dutch: 'Salmonella Dublin in Irish cattle' Vet Ireland J 4:642-3 6 Henderson, K. and Mason, C. 2017.
Maltese: Dublin in Irish cattle' Vet Ireland J 4:642-3
Dutch: 'Pork Meat as a Potential Source of Salmonella enterica subsp.
Maltese: ‘Pork Meat as a Potential Source of Salmonella enterica subsp. arizonae Infection in Humans' J. Clin.
Dutch: Resistentiemechanismen: Er zijn verschillende aminoglycoside-3-N-acetyltransferase-enzymen (AAC3) in verband gebracht met resistentie tegen apramycine.
Maltese: Enzimi differenti ta' aminoglycoside 3-N acetyltransferase enzymes (AAC-3)
Dutch: EFSA Journal 2017;15(8):4954, 50 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4954 14 World Health Organization (2017).
Maltese: Gallinarum and S. arizonae). EFSA Journal 2017;15(8):4954, 50 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4954 14 World Health Organization (2017). Critically important antimicrobials for human medicine - 5th rev.
Dutch: Rubriek 6.3 van de SPC
Maltese: Sezzjoni 6.3 tal-SPC
Dutch: Valquímica, S.A. Avda.
Maltese: Elanco Valquímica, S.A.
Dutch: Mogelijke intoxicaties kunnen worden herkend aan de volgende symptomen: zachte mest, diarree, braken (gewichtsafname, anorexie en dergelijke), nierfunctiestoornis en effecten op het centrale zenuwstelsel (verminderde activiteit, uitval van reflexen, convulsies, enz.).
Maltese: Intossikazzjonijiet possibbli jistgħu jintgħarfu mis-sintomi li ġejjin: ippurgar artab, dijarea, rimettar (telf ta' piż, anoressija, u sintomi simili), indeboliment tal-kliewi u effetti fuq is-sistema nervuża ċentrali (attività mnaqqsa, telf tar-riflessi, konvulżjonijiet, eċċ.).
Dutch: Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Maltese: Lilly Portugal Produtos
Dutch: DK-2730 Herlev Denmark
Maltese: DK-2730
Dutch: en
Maltese: Ir
Dutch: Recente publicaties in de wetenschappelijke literatuur wijzen er echter op dat de ziekte in Europa voorkomt bij runderen, bijvoorbeeld in Ierland (O´Leary, 20145) en het Verenigd Koninkrijk (Henderson en Mason, 20176).
Maltese: Madankollu, pubblikazzjonijiet riċenti fil-letteratura xjentifika jindikaw li l-marda hija preżenti fil-frat flEwropa, eż. fl-Irlanda (O´Leary, 20145) u fir-Renju Unit (Henderson u Mason, 20176).