FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per i pazienti non completamente guariti in questo periodo, si deve continuare il trattamento con la stessa dose per altre 2 settimane.
Dutch: Indien de patiënt niet volledig genezen is binnen deze periode, dient de behandeling met dezelfde dosering te worden voortgezet voor nog een periode van 2 weken.
Italian: Si raccomanda di monitorare le concentrazioni plasmatiche di tacrolimus all'inizio ed alla conclusione di un trattamento concomitante con lansoprazolo.
Dutch: Controle van tacrolimus plasmaconcentraties wordt geadviseerd wanneer gelijktijdige behandeling met lansoprazol wordt gestart of beëindigd.
Italian: Infiammazione del fegato, ittero Disturbi dei reni e delle vie urinarie Raro:
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Zelden:
Italian: Nei pazienti non completamente guariti in questo lasso di tempo, si deve continuare il trattamento con la stessa dose per altre 4 settimane.
Dutch: Indien de patiënt niet volledig genezen is binnen deze periode, dient de behandeling met dezelfde dosering te worden voortgezet voor nog een periode van 4 weken.
Italian: Lansoprazolo + amoxicillina
Dutch: lansoprazol + claritromycine + amoxicilline
Italian: Principi attivi che inibiscono il CYP2C19
Dutch: Het effect van andere werkzame stoffen op lansoprazol Werkzame stoffen die CYP2C19 remmen
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL RICHIEDENTE, DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Dutch: LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER, HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Italian: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg, caspule rigide gastroresistenti, è stato deferito per arbitrato ai sensi dell'articolo 29 della direttiva 2001/83/CE del Consiglio e successive modifiche, in seguito ai timori manifestati dalla Germania nel corso di una procedura di mutuo riconoscimento, di cui la Finlandia era lo Stato membro di riferimento.
Dutch: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg en 30 mg, maagsapresistente capsules, hard, werden voor arbitrage doorverwezen overeenkomstig artikel 29 van Richtlijn 2001/83/EG van de Raad, als gewijzigd, nadat door Duitsland tijdens een procedure van wederzijdse erkenning waarin Finland als rapporterende lidstaat optrad, ongerustheid was geuit.
Italian: Tuttavia, in attesa di conferma nonché dei risultati della relazione di Consenso di Maastricht 3-2005, si raccomanda che la dose sia di 500 mg di claritromicina due volte al giorno.
Dutch: In afwachting van bevestiging van een en ander en van de resultaten van het verslag van de Maastricht 3-2005-consensusbijeenkomst ("Maastricht 3-2005 Consensus Report") wordt echter een dosis van 500 mg clarithromycine, tweemaal daags, aanbevolen.
Italian: Allo scopo di uniformare i regimi di trattamento per l'eradicazione di H. pylori, il gruppo di studio europeo Helicobacter pylori ha pubblicato degli orientamenti riguardanti la gestione dell'infezione da Helicobacter pylori.
Dutch: Met het oog op standaardisering van de behandelingsschema's voor eradicatie van Helicobacter pylori publiceerde de Europese Helicobacter pylori studiegroep richtlijnen voor het management van infecties met Helicobacter pylori.
Italian: Come tutti i medicinali Lansoprazol-CT può avere effetti collaterali, anche se essi non riguardano tutti i pazienti.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Lansoprazol-CT bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze krijgt.
Italian: Importanti informazioni su alcuni eccipienti di Lansoprazol-CT Questo farmaco contiene saccarosio.
Dutch: Belangrijke informatie over sommige bestanddelen van Lansoprazol-CT Dit geneesmiddel bevat sucrose.
Italian: Cosa contiene Lansoprazol-CT - Il principio attivo è lansoprazolo.
Dutch: Wat Lansoprazol-CT bevat - Het werkzame bestanddeel is lansoprazol.
Italian: Non utilizzare Lansoprazol-CT dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sul blister.
Dutch: Gebruik Lansoprazol-CT niet meer na de houdbaarheidsdatum die op het doosje en de blisterverpakking staat.
Italian: Lansoprazol-CT deve essere assunto a stomaco vuoto (prima dei pasti).
Dutch: Lansoprazol-CT dient te worden ingenomen op een lege maag (vóór de maaltijd).
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO delle caratteristiche del prodotto, DELL'ETICHETTATURA e deL fogliETTO illustrativO PRESENTATI DALL'EMEA
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Italian: Il rapporto rischi/benefici di Lansoprazolo CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg è ritenuto favorevole purché vengano incluse nel riassunto delle caratteristiche del prodotto informazioni adeguate sulla terapia di eradicazione dell'H.
Dutch: De baten/risicoverhouding van Lansopon CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg wordt als gunstig beschouwd, vooropgesteld dat passende informatie over de behandeling ter eradicatie van Helicobacter pylori wordt opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken.
Italian: Uso di Lansoprazol-CT con cibi e bevande:
Dutch: Gebruik van Lansoprazol-CT in combinatie met voedsel en drank:
Italian: Se dimentica di prendere Lansoprazol-CT Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Dutch: Wanneer u bent vergeten Lansoprazol-CT in te nemen Neem nooit een dubbele dosis om zo de vergeten dosis in te halen.
Italian: Si raccomanda di assumere Lansoprazol-CT prima dei pasti, dato che la simultanea assunzione di cibo riduce la biodisponibilità del lansoprazolo
Dutch: Het wordt aanbevolen Lansoprazol-CT vóór de maaltijd in te nemen aangezien gelijktijdige voedselinname de beschikbaarheid van lansoprazol kan verminderen.
Italian: il CHMP ha raccomandato la concessione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Lansoprazol CT-Arzneimittel e denominazioni associate (cfr. allegato I), il cui riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo figurano nell'allegato III.
Dutch: adviseert het CHMP de vergunningen voor het in de handel brengen te verlenen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Lansoprazol CT-Arzneimittel en aanverwante namen (zie bijlage I).
Italian: Durante il trattamento con Lansoprazol-CT possono manifestarsi effetti collaterali come stordimento ed affaticamento (vedi paragrafo 4 "possibili effetti collaterali").
Dutch: Tijdens de behandeling met Lansoprazol-CT kunnen duizeligheid en vermoeidheid optreden (zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen").
Italian: Frequente :
Dutch: Vaak:
Italian: Se interrompe il trattamento con Lansoprazol-CT Se assume una dose troppo bassa, o se l'assunzione del farmaco avviene in modo irregolare oppure viene sospesa prematuramente , ciò può pregiudicare il successo del trattamento o causare ricadute più difficili da trattare.
Dutch: Wanneer de behandeling met Lansoprazol-CT wordt gestopt Indien u een te lage dosis inneemt, indien u uw medicijnen onregelmatig inneemt of vroegtijdig stopt met de behandeling kan dit het succes van uw behandeling in gevaar brengen.
Italian: - Lei assuma Lansoprazol-CT per oltre un anno.
Dutch: - wanneer u Lansoprazol-CT langer dan 1 jaar gebruikt.
Italian: L'effetto dei seguenti farmaci o gruppi di farmaci può essere influenzato da Lansoprazol-CT se utilizzati contemporanemante:
Dutch: De werking van de volgende geneesmiddelen of geneesmiddelgroepen kan door Lansoprazol-CT worden beïnvloed indien ze gelijktijdig worden genomen:
Italian: Le capsule di Lansoprazol-CT devono essere inghiottite intere con sufficiente liquido (ad es. un bicchiere di acqua).
Dutch: Lansoprazol-CT capsules worden heel ingenomen met voldoende vloeistof (bijv. een glas water).
Italian: Questo foglietto illustrativo è stato approvato per l'ultima volta nel {MM/AAAA
Dutch: Deze bijsluiter is goedgekeurd op (MM/YYYY).
Italian: In caso lei sappia di essere intollerante a certi zuccheri, consulti il suo medico curante prima di assumere Lansoprazol-CT.
Dutch: Als u weet dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Italian: Nel caso in cui Lei abbia l'impressione che l'effetto di Lansoprazol-CT sia troppo forte o troppo debole consulti il suo medico curante.
Dutch: In geval u bemerkt dat Lansoprazol-CT te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts.
Italian: In questo caso Lansoprazol-CT dovrà essere immeditamente sospeso e Lei dovrà consultare un oftalmologo.
Dutch: De behandeling met Lansoprazol-CT dient onmiddellijk te worden gestaakt en u dient een oogarts te raadplegen.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI LANSOPRAZOL CTARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG, CAPSULE RIDIGE GASTRORESISTENTI (cfr. allegato I)
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN LANSOPRAZOL CT-ARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD (zie bijlage I)
Italian: CHE COS'È Lansoprazol-CT E A CHE COSA SERVE
Dutch: Wat is Lansoprazol-CT en waarvoor wordt het gebruikt?
Italian: Si sconsiglia di utilizzare Lansoprazol-CT durante la gravidanza.
Dutch: Gebruik van Lansoprazol-CT tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE < Lansoprazol-CT 30 mg > [da completare a livello nazionale]
Dutch: INFORMATION IN BRAILLE <Lansoprazol-CT 30 mg> [nationaal te implementeren]
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE < Lansoprazol-CT 15 mg > [da completare a livello nazionale)]
Dutch: INFORMATION IN BRAILLE <Lansoprazol-CT 15 mg> [nationaal te implementeren]
Italian: Fluvoxamina (medicinale per il trattamento della depressione), ketoconazolo ed itraconazolo (farmaci per il trattamento di infezioni micotiche), inbitori della proteasi (principi attivi utilizzati per il trattamento del virus dell'AIDS) ed i macrolidi ( alcuni tipi di antibiotici) possono aumentare considerevolmente la concentrazione di lansoprazolo nel sangue e incrementare di conseguenza l'effetto di Lansoprazol-CT.
Dutch: Fluvoxamine (bepaald middel bij depressie), ketoconazol, itraconazol (middelen tegen schimmelinfecties), proteaseremmers (werkzame stoffen gebruikt bij de behandeling van AIDS-virus) en macroliden (bepaalde antibiotica) kunnen de concentratie van lansoprazol in het bloed aanzienlijk doen toenemen en dus de werking van Lansoprazol-CT15 mg versterken.
Italian: Lansoprazol-CT è un farmaco che riduce la quantità di acido prodotta dallo stomaco ( inibitore selettivo della pompa protonica)
Dutch: Lansoprazol-CT is een geneesmiddel dat de productie van maagzuur vermindert (selectieve protonpompremmer).
Italian: Ketoconazolo ed itraconazolo (farmaci per il trattamento delle infezioni micotiche) L'associazione di lansoprazolo e ketoconazolo o itraconazolo deve essere evitata dato che la riduzione dell'acidità gastrica derivante dall'assunzione di Lansoprazol-CT può compromettere l'assorbimento ematico di altri farmaci, causando in tal modo un sottodosaggio.
Dutch: De combinatie van lansoprazol en ketoconazol of itraconazol dient te worden vermeden aangezien de afname van maagzuur veroorzaakt door de inname van Lansoprazol-CT de absorptie van de andere geneesmiddelen naar het bloed kan verminderen.
Italian: PRIMA DI ASSUMERE Lansoprazol-CT Non assuma Lansoprazol-CT - se Lei è allergico (ipersensibile) al lansoprazolo o verso uno qualsiasi degli eccipienti di Lansoprazol-CT.
Dutch: Gebruik Lansoprazol-CT niet: - wanneer u allergisch (overgevoelig) bent voor lansoprazol of één van de andere bestanddelen van
Italian: • amoxicillina, 500 mg tre volte al giorno, + metrodinazolo, 400 mg tre volte al giorno (consigliabile quando è probabile una resistenza alla claritromicina).
Dutch: • amoxicilline, 500 mg driemaal daags, + metronidazol, 400 mg, driemaal daags (geadviseerd wanneer clarithomycineresistentie waarschijnlijk is).
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari Lansoprazol-CT altera lievemente la capacità di guidare e di usare macchinari.
Dutch: Lansoprazol-CT heeft weinig of matig invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Italian: La decisione sull'opportunità o meno di continuare/interrompere l'allattamento o la terapia con Lansoprazol-CT deve tenere in dovuto conto il beneficio dell'allattamento per il bambino ed il beneficio della terapia a base di Lansoprazol-CT per la madre.
Dutch: In geval er een beslissing moet worden genomen over het wel of niet voortzetten van de borstvoeding of behandeling met Lansoprazol-CT, dienen de voordelen van borstvoeding voor het kind en de voordelen van behandeling met Lansoprazol-CT voor de moeder in beschouwing te worden genomen.
Italian: Si utilizzano i seguenti dati di frequenza per la valutazione degli effetti indesiderati: Molto frequente più di 1 persona su 10 persone trattate
Dutch: De volgende frequenties worden gebruikt in de evaluatie van de bijwerkingen: Zeer vaak bij meer dan 1 op de 10 behandelde patiënten Vaak bij meer dan 1 op de 100, maar minder dan 1 op de 10 behandelde patiënten
Italian: L'effetto di Lansoprazol-CT può essere influenzato dai seguenti farmaci o gruppi di farmaci:
Dutch: De werking van Lansoprazol-CT30 mg kan worden beïnvloed door de volgende geneesmiddelen of geneesmiddelgroepen:
Italian: Prenda sempre Lansoprazol .ratiopharm esattamente come prescritto dal medico.
Dutch: Gebruik Lansoprazol-CT altijd precies zoals uw arts u heeft verteld.
Italian: La somministrazione di Lansoprazol-CT nei bambini è sconsigliata dato che i dati relativi alla sicurezza e all' efficacia del prodotto non sono stati stabili per questo gruppo di pazienti.
Dutch: Lansoprazol-CT30 mg mag niet gebruikt worden door kinderen, omdat de veiligheid en werkzaamheid niet zijn vastgesteld bij deze groep patiënten.
Italian: I regimi di trattamento che hanno soddisfatti i criteri di cui sopra sono stati i seguenti: inibitore della pompa protonica in dose standard, due volte al giorno e:
Dutch: Standaarddosis protonpompremmer, tweemaal daags, en:
Italian: pylori e trattamento dell'ulcera peptica
Dutch: Eradicatie van Helicobacter pylori en behandeling van ulcus pepticus
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Italian: COME CONSERVARE Lansoprazol-CT
Dutch: Hoe Lansoprazol-CT te bewaren
Italian: < Lansoprazol-CT e nomi associati (vedi Allegato 1)15 mg capsule rigide gastroresistenti> < Lansoprazol-CT e nomi associati (vedi Allegato 1)30 mg capsule rigide gastroresistenti>
Dutch: <Lansoprazol-CT en de betrokken namen (zie bijlage I) 15 mg maagsapresistente harde capsules> <Lansoprazol-CT en de betrokken namen (zie bijlage I) 30 mg maagsapresistente harde capsules>
Italian: - Lei utilizzi Lansoprazol-CT in associazione con una terapia antibiotica al fine di eradicare l' Helicobacter pylori.
Dutch: "Hoe wordt Lansoprazol-CT ingenomen") - wanneer u Lansoprazol-CT gebruikt in combinatietherapie met antibiotica om Helicobacter pylori te verwijderen.
Italian: Per qualsiasi informazione inerenti questo prodotto medicinale contatti il rappresentante locale del
Dutch: Neem contact op met de plaatselijke vertegenwoordiger van de registratiehouder voor verdere informatie over dit geneesmiddel.
Italian: Lansoprazol CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Capsula rigida gastroresistente Uso orale
Dutch: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Maagsapresistente capsule, hardOraal gebruik
Italian: Lansoprazol CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Capsula rigida gastroresistente Uso orale
Dutch: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Maagsapresistente capsule, hardOraal gebruik
Italian: I pazienti con grave compromissione della funzione epatica non devono essere trattati con Lansoprazol-CT., né devono essere sottoposti a terapia di associazione con claritromicina.
Dutch: Patiënten met een ernstig verminderde werking van de lever dienen niet te worden behandeld met Lansoprazol-CT.
Italian: Lansoprazol-CT viene somministrato: - Per il trattamento dell'ulcera gastrica e duodenale (confermata mediante gastroscopia o radiografia) - Per il trattamento dell' infiammazione dell'esofago dovuta al reflusso dell'acido gastrico nell'esofago stesso ( esofagite da reflusso) - Come trattamento di mantenimento per prevenire recidive di infiammazione dell'esofago a causa del reflusso dell'acido gastrico.
Dutch: Lansoprazol-CT wordt gegeven: - voor behandeling van zweren in de twaalfvingerige darm en maag (vastgesteld d.m.v gastroscopie of Röntgenstraling) - voor behandeling van slokdarmontsteking veroorzaakt door oprisping van maagzuur (reflux oesofagitis) - ter voorkoming van slokdarmontsteking veroorzaakt door oprisping van maagzuur - in combinatie met geschikte antibiotica om de bacterie Helicobacter pylori te verwijderen bij de behandeling van maagzweren en zweren van de twaalfvingerige darm (eradicatietherapie) en om te voorkomen dat zweren opnieuw optreden bij patiënten met Helicobacter pylori gerelateerde zweren in de maag en darmen.
Italian: La sicurezza era simile tra i gruppi.
Dutch: De veiligheid was vergelijkbaar in alle groepen.
Italian: In totale sono stati arruolati 692 pazienti.
Dutch: In totaal deden 692 patiënten mee aan het onderzoek.
Italian: Tutti e tre hanno un potenziale estremamente limitato di interazione a livello dei CYP (Unge e Andersson 1997).
Dutch: Alle drie hebben een zeer beperkt potentieel voor geneesmiddelinteracties op CYP-niveau (Unge and Andersson 1997).
Italian: L'atrofia retinica si verificava non prima di 18 mesi di trattamento.
Dutch: Retinale atrofie trad pas op na 18 maanden behandeling.
Italian: All'ottava settimana è stata praticata un'endoscopia.
Dutch: In week 8 werd ook een endoscopie uitgevoerd.
Italian: In alcuni pazienti può verificarsi una riduzione clinicamente rilevante.
Dutch: Bij individuele patienten kan een klinisch relevante daling optreden.
Italian: La mancanza di studi formali di interazione con i FANS deve figurare adeguatamente nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Dutch: Het ontbreken van studies naar de interactie met NSAID's moet op adequate wijze in de samenvatting van de productkenmerken worden weergegeven.
Italian: Dopo quattro settimane, le percentuali corrispondenti di cicatrizzazione erano del 30%, del 47% e del 57%.
Dutch: Na 4 weken bedroegen de desbetreffende genezingspercentages 30%, 47% en 57%.
Italian: Si sconsiglia l'impiego del lansoprazolo nei bambini, in quanto la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite in tale popolazione.
Dutch: Kinderen: Lansoprazol wordt niet aanbevolen bij kinderen omdat de veiligheid en werkzaamheid in deze populatie nog niet zijn vastgesteld.
Italian: Comuni (>1%) Non comuni
Dutch: Vaak (>1%)
Italian: Considerare l'eventualità di un adattamento individuale della dose.
Dutch: Individuele aanpassing van de dosering moet worden overwogen.
Italian: Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg, caspule rigide gastroresistenti, è stato deferito per arbitrato ai sensi dell'articolo 29 della direttiva 2001/83/CE del Consiglio e successive modifiche, in seguito ai timori manifestati dalla Germania nel corso di una procedura di mutuo riconoscimento, di cui la Finlandia era lo Stato membro di riferimento.
Dutch: Lansoprazol 15 mg, 30 mg, gastroresistente capsules, hard, werden voor arbitrage doorverwezen overeenkomstig artikel 29 van Richtlijn 2001/83/EG van de Raad, als gewijzigd, nadat door Duitsland tijdens een procedure van wederzijdse erkenning waarin Finland als rapporterende lidstaat optrad, ongerustheid was geuit.
Italian: L'endpoint primario era la ricorrenza di ulcere sintomatiche e complicate durante le otto settimane.
Dutch: Het primaire eindpunt was de terugkeer van symptomatische en gecompliceerde ulcera gedurende 8 weken.
Italian: L'endpoint primario era la ricorrenza delle complicazioni ulcerose.
Dutch: Het primaire eindpunt was de terugkeer van ulcercomplicaties.
Italian: pylori, è opportuno attenersi anche alle indicazioni per l'uso di tali antibiotici.
Dutch: dienen tevens de aanwijzingen voor gebruik van deze antibiotica te worden opgevolgd.
Italian: Finora sono state riscontrate le seguenti interazioni tra il lansoprazolo ed alcuni antibiotici usati per una terapia eradicante:
Dutch: De volgende interacties tussen lansoprazol en bepaalde antibiotica die gebruikt worden bij eradicatietherapie zijn tot nu toe gevonden:
Italian: Considerato che l'oggetto del deferimento era di concordare un riassunto delle caratteristiche del prodotto a fronte dell'indicazione,
Dutch: Overwegende dat het verwijzingsverzoek tot doel had overeenstemming te bereiken over de samenvatting van de productkenmerken gezien de indicatie;
Italian: In assenza di dati disponibili nei pazienti con alterazioni gravi della funzionalità epatica, a tali pazienti il lansoprazolo non deve essere somministrato (vedere paragrafo 4.4 "Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego").
Dutch: Door het gebrek aan gegevens bij patienten met ernstige leverinsufficiëntie mogen deze patienten niet behandeld worden met lansoprazol (zie rubriek 4.4 "Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik").
Italian: A causa della scarsa disponibilità di dati relativi ai pazienti sottoposti ad un trattamento di mantenimento per più di 1 anno, si consigliano una verifica periodica del trattamento e un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio in tali pazienti (vedere "5.3 Dati preclinici di sicurezza").
Dutch: Vanwege de beperkte veiligheidsgegevens voor patienten die onderhoudstherapie gebruiken voor een periode langer dan 1 jaar moet bij deze patienten regelmatige beoordeling van de behandeling en een grondige batenanalyse worden verricht (zie "5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek").
Italian: La percentuale complessiva di cicatrizzazione in base alla classificazione Sakitas era del 95%.
Dutch: Het algehele genezingspercentage bedroeg volgens de Sakitas-classificatie 95%.
Italian: Possono verificarsi reazioni avverse da farmaci, quali vertigini e fatigue (vedere paragrafo 4.8 Effetti indesiderati).
Dutch: Bijwerkingen van het geneesmiddel zoals duizeligheid en vermoeidheid kunnen optreden (zie rubriek 4.8
Italian: per la ranitidina rispetto a entrambe le dosi di lansoprazolo).
Dutch: voor ranitidine vs. beide doseringen lansoprazol).
Italian: Ciò è confermato dai dati limitati riguardo al lansoprazolo.
Dutch: De beperkte gegevens met betrekking tot lansoprazol ondersteunen dit.
Italian: Nel riassunto delle caratteristiche del prodotto del prodotto di riferimento in Germania non figurano indicazioni relative all'uso concomitante di FANS e al trattamento e alla prevenzione dell'ulcera gastrica e duodenale provocata da tali composti.
Dutch: De samenvatting van de productkenmerken van het referentiemiddel in Duitsland bevat geen indicaties die betrekking hebben op het gelijktijdige gebruik van NSAID's en de behandeling en profylaxe van door deze samenstellingen veroorzaakte maag- en duodenumulcera.
Italian: Pertanto, il profilo benefici/rischi di Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg per le indicazioni proposte può essere considerato favorevole.
Dutch: Derhalve kan de baten/risicoverhouding van Lansoprazol HEXAL, 15 mg, 30 mg in de voorgestelde indicatie als gunstig worden beschouwd.
Italian: Nei pazienti a rischio o con ulcere difficili da trattare, è opportuno valutare la possibilità di un trattamento prolungato e/o di dosi superiori.
Dutch: Voor risicopatiënten of patienten met ulcera die moeilijk te genezen zijn, moet een langere kuur en/of een hogere dosering worden overwogen.
Italian: Sono stati presentati tre documenti pubblicati sulle prove cliniche relative alla prevenzione delle ulcere correlate da FANS.
Dutch: Er zijn drie publicaties over het klinische bewijs voor het voorkomen van NSAID-gerelateerde ulcera voorgelegd.
Italian: Tuttavia, negli anziani la dose giornaliera non deve superare i 30 mg.
Dutch: De dagelijkse dosering bij ouderen mag echter niet hoger zijn dan 30 mg.
Italian: Sono state impiegate anche dosi maggiori, fino a 180 mg.
Dutch: Dagelijkse doseringen tot 180 mg zijn toegepast.