FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Intrinsan tehoa ja turvallisuutta arvioitiin kahdessa kuusi kuukautta kestäneessä kaksoissokeutetussa lumelääkekontrolloidussa monikeskustutkimuksessa tutkimalla 562 (INTIMATE SM1) ja 533 (INTIMATE SM2) 20-70-vuotiasta naista, joille oli suoritettu munasarjojen ja kohdun poisto (kirurgisesti aiheutettu menopaussi) ja joilla oli hypoaktiivisen sukupuolisen halukkuuden häiriö ja jotka saivat samanaikaisesti estrogeeniä.
Estonian: Intrinsa efektiivsuse ja ohutuse hindamiseks viidi läbi kaks mitmekeskuselist topeltpimedat platseeboga kontrollitud kuuekuulist uuringut 562 (INTIMATE SM1) ja 533 (INTIMATE SM2) ooforektomeeritud ja hüsterektomeeritud (kirurgiliselt esilekutsutud menopausiga) HSDD-ga naistel vanuses 20...70 aastat, kes said samaaegselt ka östrogeeni.
Finnish: Merkitse muistutuksesi valitsemasi laastarinvaihtopäivät ulkopakkaukseen.
Estonian: Meelespidamiseks märkige välispakendile valitud plaastri vahetamise päevad.
Finnish: Jos kiinnityskohdan reaktio on vakava, hoito tulee keskeyttää.
Estonian: Tõsise reaktsiooni puhul aplitseerimiskohal tuleb ravi lõpetada.
Finnish: Ohut, läpikuultava ja ovaalinmuotoinen matriksityyppinen depotlaastari koostuu kolmesta kerroksesta: läpikuultavasta suojakalvosta, tarrapintaisesta matriksilääkekerroksesta ja tarrasuojasta, joka poistetaan ennen käyttöä.
Estonian: Õhuke läbipaistev ovaalne maatriksi-tüüpi transdermaalne plaaster, mis koosneb kolmest kihist: läbipaistev kilest pealiskiht, kleepuv maatriksi-tüüpi ravimikiht ja kaitsekiht, mis eemaldatakse enne plaastri pealepanekut.
Finnish: Jos hoidosta ei ole potilaalle merkittävää hyötyä, hoidon tarve heidän osaltaan tulee määrittää uudelleen ja hoidon lopettamista tulee harkita.
Estonian: Patsientidel, kellel ravi erilisi tulemusi ei anna, tuleb ravi ümberhinnata ja kaaluda selle katkestamist.
Finnish: Jos haittavaikutusta esiintyi tiheämmin integroiduissa vaiheen III tutkimuksissa (Intrinsa-potilaat n=1 498, lumelääkepotilaat n=1 297), tämä tiheys on raportoitu taulukossa.
Estonian: Kui kõrvaltoime ilmnes integreeritud III faasi uuringutes suurema esinemissagedusega (Intrinsat saanud patsientidel n=1498, platseebot saanud patsientidel n=1297), on see esinemissagedus näidatud allolevas tabelis.
Finnish: MITEN INTRINSAA KÄYTETÄÄN
Estonian: KUIDAS INTRINSAT KASUTADA
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos, huomaat hiustenlähtöä (yleinen haittavaikutus, joka saattaa ilmetä enintään 1 henkilöllä 10:stä), klitoriksen suurenemista (melko harvinainen haittavaikutus, joka saattaa ilmetä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta), karvoituksen lisääntymistä leuassa tai ylähuulessa (hyvin yleinen haittavaikutus, joka saattaa ilmetä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä), äänen madaltumista tai käheyttä (yleinen haittavaikutus), vaikka nämä haittavaikutukset olisivat lieviä.
Estonian: Pöörduge viivitamatult arsti poole: - kui teil tekib karvade ja juuste väljalangemine (sage kõrvaltoime, mis võib esineda kuni ühel inimesel 10st), kliitori suurenemine (aeg-ajalt esinev kõrvaltoime, mis võib esineda kuni ühel inimesel 100st), karvakasvu suurenemine lõual või ülahuulel (väga sage kõrvaltoime, mis võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10st), hääle madalamaks või rämedamaks muutumine (sage kõrvaltoime), ehkki need kõrvaltoimed võivad olla nõrgad.
Finnish: Vaikuttavaa ainetta vapautuu laastarista tasaisesti 3-4 vuorokauden ajan (vastaten 300 mikrogrammaa 24 tunnissa) ja imeytyy ihosi läpi.
Estonian: Toimeaine vabaneb plaastrist pidevalt 3…4 päeva vältel (vastab 300 mikrogrammile 24 tunni kohta) ja imendub läbi naha.
Finnish: Käytetty laastari tulee taittaa kahtia niin, että tarrapuolet tarttuvat toisiinsa, ja hävittää turvallisesti (esim. roska-astia), jotta se ei joutuisi lasten käsiin.
Estonian: Kasutatud plaaster tuleb murda pooleks, kleepuvad pooled vastamisi, ja kõrvaldada ohutul viisil (nt prügikasti), et plaaster ei satuks laste kätte.
Finnish: Sulje työntämällä taite tähän.
Estonian: Sulgemiseks lükake klapp siia.
Finnish: Raskauden aikana otettu testosteroni voi aiheuttaa naispuoliselle sikiölle virilisoivia vaikutuksia.
Estonian: Testosteroon võib rasedatele manustamisel põhjustada naissoost lootele virilisatsioonilisi toimeid.
Finnish: DHT:n taipumus SHBG:iin on suurempi kuin testosteronilla.
Estonian: DHT-l on suurem afiinsus SHBG suhtes kui testosteroonil.
Finnish: - ohimenevä aivojen verenkiertohäiriö (iskeeminen kohtaus) - kahtena näkeminen (diplopia) - silmien punoitus - sydämentykytys (palpitaatiot) - nenän tukkoisuus - kurkun ahtaus - ripuli - suun kuivuus - pahoinvointi - ihottuma - hikoilun lisääntyminen - kasvojen punoitus (rosakea) - niveltulehdus - rintakysta - klitoriksen turvotus - sukupuolielinten kutina - polttava tunne vaginassa - yleistynyt voimakas ihon turvotus (anasarka) - heikotus ja voimattomuus (astenia) - puristava tunne rinnassa - epämiellyttävä tunne rinnassa - poikkeava verenhyytyminen (poikkeava veren fibrinogeeni) - sydämen syketiheyden nousu - Alaniiniaminotransferaasin lisääntyminen, aspartaattiaminotransferaasin lisääntyminen, veren bilirubiinin lisääntyminen, poikkeavat maksantoimintakokeen tulokset, veren triglyseridien lisääntyminen (kaikki arvot mittaavat maksan toimintaa).
Estonian: - ärevus, - tähelepanuhäired, - düsgeusia (maitsemeele häire), - tasakaaluhäired, - hüperasteesia (ebanormaalselt suur tundlikkus meelte stimuli suhtess), - suu paresteesia (torkiv ja tuim tunne suus), - mööduv isheemiline atakk (minirabandus), - diploppia (topeltnägemine), - silmade punetamine, - palpitatsioonid (kiire ja korrapäratu pulss), - ninakinnisus, - pitsitustunne kurgus, - kõhulahtisus, - suukuivus, - iiveldus, - ekseem, - suurenenud higistamine, - roosvistrik (näopunetus), - artriit, - tsüst rinnas, - kliitori turse, - suguelundite sügelus (sügelustunne suguelundite piirkonnas), - põletustunne tupes, - anasarka (üldine tugev nahaturse), - asteenia (energia ja jõu puudumine), - pitsitustunne rindkeres, - ebamugavustunne rindkeres, - haired vere fibrinogeenisisealduses (vere hüübimishäired), - kiirenenud pulss, - suurenenud alaniini aminotransferaasi sisaldus, suurenenud aspartaadi aminotransferaasi sisaldus, vere suurenenud bilirubiinisisaldus, kõrvalekalded maksa talitluse analüüsis, vere suurenenud triglütseriidide sisaldus (kõik maksafunktsiooni näitajad).
Finnish: Rajalliset tiedot testosteronin vaikutuksista endometriumiin eivät mahdollista päätelmiä eikä varmuutta endometriumin syövän todennäköisyydestä.
Estonian: Piiratud andmed testosterooni mõju kohta endomeetriumile ei luba teha järeldusi ega anna kinnitust endomeetriumivähi esinemise kohta.
Finnish: Ratkaisevan vaiheen II ja III tutkimusten vasteanalyysi osoitti kaikkien tärkeiden kliinisten päätepisteiden huomattavaa edistymistä lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, jotka käyttivät samanaikaisesti transdermaalisia ja oraalisia konjugoitumattomia hevosen estrogeenejä.
Estonian: Kesksetes II ja III faasi uuringutes osalejate analüüs näitas olulist paranemist kõigis kolmes peamises kliinilises tulemusnäitajas võrreldes platseebot saanud patsientidega, kes kasutasid samaaegselt transdermaalset ja suukaudset mitte-CEE östrogeeni.
Finnish: Vaikuttava aine on testosteroni.
Estonian: Toimeaine on testosteroon.
Finnish: Käytettyjä depotlaastareita ei saa huuhdella WC:n viemäriin.
Estonian: Transdermaalset plaastrit ei tohi visata tualettpotti.
Finnish: Todettu, epäilty tai sairastettu rintasyöpä tai todettu tai epäilty estrogeenistä riippuva neoplasia tai muu sairaus, jolle estrogeenin käyttö on kontraindisoitu.
Estonian: Diagnoositud, kahtlustatav või varem esinenud rinnavähk või teadaolev või kahtlustatav östrogeensõltuv kasvaja või ükskõik milline muu haigusseisund, mille puhul östrogeeni kasutamine on vastunäidustatud.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia esiintyi kuusi kuukautta kestäneessä kaksoissokeutetussa tutkimuksessa useammin hoitoryhmässä (n=549) kuin lumelääkeryhmässä (n=545), ja tutkijat arvioivat niiden mahdollisesti tai todennäköisesti liittyvän Intrinsa-hoitoon.
Estonian: Kuuekuulises topeltpimedas uuringus oli järgmiste kõrvaltoimete esinemissagedus ravigrupis (n=549) suurem kui platseebogrupis (n=545) ja neid hinnati uurijate poolt kui ilmselt või tõenäoliselt Intrinsaraviga seotud.
Finnish: Testosteroni erittyy pääasiassa virtsaan testosteronin ja sen metaboliittien glukuroni- ja rikkihapon konjugaatteina.
Estonian: Testosteroon eritub peamiselt uriiniga testosterooni ja selle metaboliitide glükuroon- ja väävelhappe konjugaatidena.
Finnish: Kaikki muut yleiset haittavaikutukset korjautuivat useimmilla potilailla.
Estonian: Suurem osa kõikidest teistest sageli esinevatest kõrvaltoimetest kadus enamusel patsientidest.
Finnish: Intrinsa on tarkoitettu ainoastaan vaihdevuosi-ikäisille naisille munasarjojen ja kohdun poiston jälkeen.
Estonian: Intrinsa on näidustatud vaid menopausis naistele pärast munasarjade ja emaka eemaldamist.
Finnish: Intrinsa on tarkoitettu korkeintaan 60-vuotiaille naisille, joiden alhainen seksuaalinen halukkuus aiheuttaa ahdistusta tai huolta ja joilta on poistettu molemmat munasarjat ja joilta on poistettu kohtu (hysterektomia) ja jotka saavat estrogeenihoitoa.
Estonian: Intrinsa on mõeldud kasutamiseks naistele vanuses kuni 60 aastat, kellel: - on vähene seksuaalsoov, mis põhjustab distressi või muret, ja - on mõlemad munasarjad eemaldatud, ja - on eemaldatud emakas (hüsterektoomia), ja - kes saavad östrogeenravi.
Finnish: Testosteronin suositeltu vuorokausiannos on 300 mikrogrammaa.
Estonian: Soovitatav testosterooni ööpäevane annus on 300 mikrogrammi.
Finnish: Etyleenimetakryylihappokopolymeeri (Surlyn) on kuumasaumattu kerros, jonka avulla kaksi laminaattiannospussipaperia voidaan kuumasaumata yhdeksi annospussiksi.
Estonian: Etüleenmetakrüülhappe kopolümeer (Surlyn) on soojuse toimel sulguv kiht, mis võimaldab kahte kihilist kotikese poolt soojusega kokku sulgeda, moodustades kotikese.
Finnish: Painonnousu Poikkeava veren fibrinogeeni, sydämen syketiheyden nousu, alaniiniaminotransferaasion lisääntyminen, aspartaattiaminotransferaasion lisääntyminen, veren bilirubiinien lisääntyminen, poikkeava maksantoimintokoe, veren triglyseridien lisääntyminen
Estonian: Ebanormaalne vere fibrinogeen, südame löögisageduse suurenemine, alaniini aminotransferaasi taseme tõus, aspartaadi aminotransferaasi taseme tõus, vere bilirubiini taseme tõus, maksatalitluse testi kõrvalekalle, vere triglütseriidide sisalduse suurenemine
Finnish: Intrinsaa ei tule käyttää naisille, jotka saavat samanaikaista CEE-hoitoa Vaikka Intrinsa on indikoitu samanaikaiseen estrogeenihoitoon, suun kautta otettavia konjugoituneita hevosen estrogeenejä (conjugated equine estrogen, CEE) käyttävien potilaiden alaryhmässä ei todettu sukupuolitoiminnan merkittävää parantumista.
Estonian: Intrinsat ei soovitata kasutada samaaegselt CEE-d võtvatel naistel Et Intrinsa on näidustatud kasutamiseks koos samaaegse östrogeenraviga, ei esinenud suukaudseid konjugeeritud hobuse östrogeene (conjugated equine estrogen, CEE) saavate patsientide alarühmas olulist seksuaalfunktsiooni paranemist.
Finnish: Ihottuma, hikoilun lisääntyminen, rosakea
Estonian: Ekseem, suurenenud higistamine, roosvistrik
Finnish: Jos laastarin kiinnitys uudelleen ei onnistu, irrota löystynyt laastari, ja ota käyttöön uusi laastari.
Estonian: Kui teil ei õnnestu plaastrit tagasi kleepida, eemaldage lahti tulnud plaaster ja kasutage uut plaastrit.
Finnish: Käytä Intrinsaa ainoastaan niin kauan kuin koet hoidosta olevan sinulle hyötyä.
Estonian: Kasutage Intrinsat ainult nii kaua, kuni tunnete ravi positiivset toimet.
Finnish: SHBG:n seerumipitoisuuteen vaikuttaa samanaikaisen estrogeenihoidon antoreitti.
Estonian: SHBG kontsentratsiooni seerumis mõjutab samaaegse östrogeenravi manustamisviis.
Finnish: Intrinsa on tarkoitettu korkeintaan 60-vuotiaille naisille, joilta on poistettu molemmat munasarjat ja kohtu.
Estonian: Intrinsa on mõeldud naistele vanuses kuni 60 aastat, kellel on eemaldatud nii munasarjad kui ka emakas.
Finnish: Varmista sormillasi, että laastarin reunat ovat kiinnittyneet ihoon.
Estonian: Kontrollige sõrmedega, kas plaastri servad on nahale kleepunud.
Finnish: Sisältää myös: Sorbitaanioleaatti, 2-etyyliheksyyliakrylaatti - 1-vinyyli-2-pyrrolidonikopolymeeri, E110, E180, kupariftalosyaniini siniväriaine, polyetyleeni, silikonisoitu polyesterikalvo.
Estonian: Sisaldab ka: sorbitaanoleaati, 2-etüülheksüülakrülaat-1-vinüül-2-pürrolidoonkopolümeeri, E110, E180, vaskftalotsüaniinsinist pigmenti, polüetüleeni, silikoonitud polüesterkilet.
Finnish: jos sinulla on todettu, epäilty tai sairastettu rintasyöpä tai muu syöpä, joka lääkärisi mukaan aiheutuu tai stimuloituu estrogeenistä eli naishormonista ja joita kutsutaan myös estrogeenistä riippuviksi syöviksi.
Estonian: - kui te teate, et teil on olnud varem, on praegu või arvate, et on rinnavähk või mõni muu vähk, mille kohta arst on öelnud, et seda põhjustab või stimuleerib naishormoon östrogeen, selliseid vähke nimetatakse ka "östrogeensõltuvateks" vähkideks.
Finnish: Tyydyttävää sukupuolista kokonaistoimintaa (ensisijainen päätepiste) sekä sukupuolista halukkuutta ja alhaiseen sukupuoliseen halukkuuteen liittyvää ahdistusta (toissijaiset päätepisteet) arvioitiin vahvistetuilla tutkimuskriteereillä.
Estonian: Valideeritud vahenditega hinnati kogu rahuldust pakkuvat seksuaalset aktiivsust (primaarne tulemusnäitaja), seksuaalsoovi ja vähese seksuaalsooviga seotud distressi (sekundaarsed tulemusnäitajad).
Finnish: Laastarin tarrapintainen puoli kiinnitetään puhtaalle ja kuivalle iholle alavatsan alueella vyötärön alapuolella.
Estonian: Plaastri kleepuv pool tuleb asetada puhtale kuivale nahale alakõhul, vöökohast allpool.
Finnish: Testosteroni kulkeutuu Intrinsa-laastarista vahingoittumattoman ihon läpi passiivisella diffuusioprosessilla, jota sarveiskerroksen pinta ensisijassa kontrolloi.
Estonian: Intrinsast vabanev testosteroon transporditakse läbi intaktse naha passiivse difusiooniprotsessiga, mida kontrollitakse peamiselt marrasnahast läbitungimise kaudu.
Finnish: Jatka käyttöä niin kauan, kun lääkärisi määrää.
Estonian: Jätkake kasutamist nii kaua, kuni teie arst teile ravi määrab.
Finnish: DHT-pitoisuudet kasvoivat rinnakkain testosteronipitoisuuksien kanssa Intrinsa-hoidon aikana.
Estonian: DHT kontsentratsioonid suurenevad Intrinsa-ravi ajal paralleelselt testosterooni kontsentratsioonidega.
Finnish: Pitkäaikaisen käytön turvallisuus, mukaan lukien rintasyöpä Intrinsan turvallisuutta ei ole arvioitu yli vuoden kestäneissä kaksoissokeutetuissa lumelääkekontrolloiduissa tutkimuksissa.
Estonian: Intrinsa ohutust ei ole hinnatud topeltpimedates platseeboga kontrollitud uuringutes kestusega üle ühe aasta.
Finnish: Intrinsa-hoidon jatkamisen sopivuus tulee määrittää arvioimalla hoidon vaste 3-6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Estonian: Reageerimist Intrinsa-ravile tuleb hinnata 3…6 kuu jooksul pärast ravi alustamist, et määrata, kas ravi jätkamine on näidustatud.
Finnish: Hoidon kestoaika
Estonian: Ravi kestus
Finnish: Huomattavan suuri prosenttiosuus Intrinsaa käyttäneistä naisista katsoi saaneensa kolmen päätepisteen osalta kliinisesti merkittävää hyötyä verrattuna lumelääkettä saaneisiin naisiin.
Estonian: Võrreldes platseebot saanud naistega teatas oluliselt suurem protsent Intrinsat kasutanud naistest soodsast mõjust nendele kolmele tulemusnäitajale, mida nad pidasid kliiniliselt oluliseks.
Finnish: Laastari tulee vaihtaa 3-4 päivän välein.
Estonian: Plaaster tuleb uue vastu vahetada iga 3…4 päeva tagant.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ANNOSPUSSI
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL KOTIKE
Finnish: Taitteen sisäpuolella olevat tiedot
Estonian: Sisemisel klapil olev informatsioon
Finnish: Intrinsa on tarkoitettu hypoaktiivisen sukupuolisen halukkuuden häiriön (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) hoitoon naisille, joilta on poistettu molemmat munasarjat ja kohtu (kirurgisesti aiheutettu menopaussi) ja jotka saavat samanaikaisesti estrogeenihoitoa.
Estonian: Intrinsa on näidustatud hüpoaktiivse seksuaalse soovi häire (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) raviks bilateraalselt ooforektomeeritud ja hüsterektomeeritud (kirurgiliselt esilekutsutud menopausiga) naistel, kes saavad samaaegselt östrogeenravi.
Finnish: Intrinsa-laastarin vapauttaman alhaisen testosteroniannoksen ei kuitenkaan odoteta aiheuttavan tätä vaikutusta.
Estonian: Intrinsa plaastrist vabanevad väikesed testosterooni annused seda siiski ei põhjusta.
Finnish: Annospussin materiaali koostuu elintarvikepaperista, LDPE:stä, alumiinifoliosta ja etyleenimetakryylihappokopolymeeristä (ulkokerroksesta sisäkerrokseen).
Estonian: Kotikese materjaliks on toiduklassi paber/LDPE/alumiiniumkile/etüleenmetakrüülhappe kopolümeer (välimisest sisemise kihini).
Finnish: Hedelmällisyys Intrinsan vaikutuksista hedelmällisyyteen ei ole tietoja.
Estonian: Fertiilsus Intrinsa toime kohta fertiilsuse andmed puuduvad.
Finnish: Kun laastari on asetettu vatsan alueen iholle, testosteronin maksimi seerumipitoisuus saavutetaan 24-36 tunnissa, mikä vaihtelee laajasti yksittäisten tapausten välillä.
Estonian: Plaastri asetamisel kõhunahale saabuvad testosterooni maksimaalsed kontsentratsioonid seerumis 24...36 tunni jooksul, kusjuures indiviididevaheline varieeruvus on suur.
Finnish: Lääkärisi voi tällöin neuvoa sinulle, minkä tyyppinen estrogeeni sopii Intrinsan kanssa.
Estonian: Seetõttu peate te oma östrogeeni kasutamise üle pidama nõu arstiga, kes ütleb teile, millist tüüpi östrogeeni võib kasutada koos Intrinsaga.
Finnish: Agitaatio, pelkotila
Estonian: Agitatsioon, ärevus
Finnish: Seuraavat pakkauskoot ovat saatavana: 2, 8 ja 24 laastaria.
Estonian: Saadaval on järgmise suurusega pakendid: 2, 8 ja 24 plaastriga.
Finnish: Tarkkaile itseäsi aknen lisääntymisen (yleinen haittavaikutus), kasvojen karvoituksen lisääntymisen, hiustenlähdön, äänen madaltumisen tai klitoriksen suurentumisen varalta, sillä ne voivat olla Intrinsan vaikuttavan aineen testosteronin haittavaikutusten oireita.
Estonian: Te peaksite ise jälgima tugeva akne (sage kõrvaltoime), näol karvakasvu suurenemise, juuste väljalangemise, hääle madalamaks muutumise või kliitori suurenemise märke, sest need kõik võivad olla Intrinsa toimeaine, testosterooni, kõrvaltoime nähtudeks.
Finnish: Kiinnitä koko laastari tiukasti ihoosi painamalla kämmenelläsi noin 10 sekunnin ajan.
Estonian: Vajutage kogu plaastrit peopesaga tugevasti vastu nahka umbes 10 sekundi vältel.
Finnish: Tarrasuoja Silikonisoitu polyesterikalvo.
Estonian: Silikoonitud polüesterkile.
Finnish: Vatsakipu Ripuli, suun kuivuus, pahoinvointi
Estonian: Kõhuvalu Kõhulahtisus, suukuivus, iiveldus
Finnish: Tämän häiriön lääketieteellinen termi on hypoaktiivisen seksuaalisen halukkuuden häiriö (HSDD).
Estonian: Selle haigusseisundi meditsiiniline nimetus on hüpoaktiivne seksuaalse soovi häire, tuntud ka kui HSDD (hypoactive sexual desire disorder).
Finnish: Ödeema (sydämen vajaatoiminnan kanssa tai ilman sitä) voi olla vakava korkean testosteronin tai muun anabolisen steroidin annoksen aiheuttama komplikaatio potilailla, joilla on diagnosoitu sydän-, munuais- tai maksasairaus.
Estonian: Olemasoleva südame-, neeru või maksahaigusega patsientidel võib suurte testosterooni või teiste anaboolsete steroidide annuste manustamise tõsiseks komplikatsiooniks olla turse (koos südame paispuudulikkusega või ilma).
Finnish: Intrinsan yliannostus on epätodennäköistä oikein käytettynä, sillä testosteroni poistuu nopeasti elimistöstä laastarin poiston jälkeen.
Estonian: Kui Intrinsat kasutada vastavalt ettekirjutusele, on üleannustamine ebatõenäoline, sest kui plaaster eemaldada, eemaldub testosteroon kehast kiiresti.
Finnish: Myyntiluvan haltija jatkaa määräaikaisten turvallisuuskatsauksien (PSUR) toimittamista 6 kuukauden välein, ellei CHMP ole määrittänyt muuta.
Estonian: Müügiloa hoidja jätkab 6-kuuliste perioodiliste ohutusaruannete esitamist, v.a. juhul, kui Inimravimite komitee määrab teisiti.
Finnish: Jos käytät samanaikaisesti estrogeenilaastareita, varmista, että Intrinsa-laastari ja estrogeenilaastari eivät ole päällekkäin.
Estonian: - Kui te kasutate ka östrogeeni sisaldavaid plaastreid, veenduge, et Intrinsa plaaster ei kattu östrogeenplaastriga.
Finnish: Intrinsalla hoidettujen potilaiden seerumin estradioli- ja estronitasoissa ei ollut merkittäviä muutoksia 52 hoitoviikon aikana verrattuna perustasoon.
Estonian: Patsientidel, keda raviti Intrinsaga kuni 52 nädalat, ei olnud olulisi erinevusi seerumi östradiooli ja östrooni tasemetes võrreldes algtasemega.
Finnish: Raskaus Naisten, jotka ovat raskaana tai voivat tulla raskaaksi, ei tule käyttää Intrinsaa.
Estonian: Rasedus Intrinsat ei tohi kasutada naistel, kes on rasedad või võivad rasestuda.
Finnish: Myyntiluvasta poikkeava käyttö (off-label) on turvallisuusriski.
Estonian: Mitte ettenähtud näidustusel kasutamine ohustab ohutust.
Finnish: Intrinsa-laastari tulee vaihtaa kahdesti viikossa (3-4 vuorokauden välein) (ks. jäljempänä "Laastarin vaihtaminen").
Estonian: Tavaline annus on üks plaaster kaks korda nädalas (iga 3…4 päeva järel), vt allpool „Kuidas ja millal plaastrit vahetada".
Finnish: Jos laastari irtoaa iholta ennenaikaisesti, se voidaan kiinnittää takaisin iholle.
Estonian: Kui plaaster enneaegselt lahti tuleb, võib selle tagasi panna.
Finnish: Testosteronin akkumulaatiosta ei ollut todisteita 52 viikon hoitojakson aikana.
Estonian: 52-nädalase ravi jooksul ei täheldatud testosterooni kuhjumist organismis.
Finnish: Muita yleisiä haittavaikutuksia Useimmat näistä ovat lieviä ja korjautuvia.
Estonian: Muud aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed Enamik neist on tavaliselt nõrgad ja mööduvad.
Finnish: Testosteronin ei ole todettu olevan genotoksinen.
Estonian: Genotoksilist toimet ei ole testosteroonil tõestatud.
Finnish: Yliannostus on epätodennäköistä Intrinsan annostelutavan vuoksi.
Estonian: Arvestades Intrinsa manustamisviisi, on üleannustamine ebatõenäoline.
Finnish: Myyntiluvan haltija Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook, Larne County Antrim BT40 2SH
Estonian: Müügiloa hoidja Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook, Larne County Antrim BT40 2SH
Finnish: Kiinnitä laastari välittömästi annospussista poistamisen jälkeen.
Estonian: Asetage plaaster nahale kohe pärast kotikesest välja võtmist
Finnish: Vältä koskettamasta laastarin tarrapuoleen.
Estonian: Vältige plaastri kleepuva osa puudutamist sõrmedega.
Finnish: Intrinsan vaikutusta rintasyövän ja endometriumin syövän riskin lisääntymiseen ei tiedetä.
Estonian: Ei ole teada, kas Intrinsa suurendab rinnavähi ja endomeetriumivähi ohtu.
Finnish: Varo kuitenkin laastarin kiinnitysalueen liian voimakasta hankautumista.
Estonian: Siiski ärge kratsige liiga kõvasti piirkonda, millele plaaster on asetatud.
Finnish: Diabetes mellitusta sairastavia potilaita ei ole tutkittu.
Estonian: Diabeediga patsiente ei ole uuritud.
Finnish: Rintakysta, klitoriksen turvotus, klitoriksen suureneminen, sukupuolielinten kutina, polttava tunne vaginassa
Estonian: Rinnavalu Rinnanäärmetsüst, kliitori kongestioon, kliitori suurenemine, genitaalide kihelus, põletustunne tupes
Finnish: Vaihe 2 Pidä kiinni laastarista ja irrota laastarin tarrapuolta peittävän tarrasuojan toinen puoli.
Estonian: 2. aste Hoidke plaastrist kinni ja eemaldage pool kaitsekihti, mis katab plaastri kleepuvat osa.
Finnish: Intrinsa-valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole arvioitu luonnollisen menopausaalisilla naisilla, joilla on hypoaktiivinen sukupuolisen halukkuuden häiriö ja jotka saavat samanaikaista estrogeenihoitoa progestageenin kanssa tai ilman sitä.
Estonian: Intrinsa efektiivsust ja ohutust loomulikus menopausis HSDD-ga naistel, kes samaaegselt saavad östrogeeni, koos progestageeniga või ilma, ei ole hinnatud.
Finnish: Pakkaukset sisältävät 2, 8 ja 24 laastaria.
Estonian: Karbid 2, 8 ja 24 plaastriga.
Finnish: Intrinsaa ei tule käyttää luonnollisen menopausaalisille naisille.
Estonian: Intrinsat ei soovitata kasutada loomulikus menopausis naistel.
Finnish: Anasarka, heikkous, puristava tunne rinnassa, epämiellyttävä tunne rinnassa
Estonian: Üldine tugev turse (anasarka), asteenia, pitsitustunne rinnus, ebamugavustunne rinnus,
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTUSLUVAN (VALMISTUSLUPIEN) HALTIJA(T)
Estonian: LISA II A. TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST