FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The following table is based on the undesirable effects and laboratory investigations from clinical trials with ZYPREXA powder for solution for injection rather than oral olanzapine.
Icelandic: Eftirfarandi tafla með aukaverkunum byggir á aukaverkanatilkynningum og blóðrannsóknum úr klínískum rannsóknum ZYPREXA stungulyfsstofns, lausnar frekar en olanzapin til inntöku.
English: If this has happened to you, tell your doctor.
Icelandic: Ef þú hefur upplifað þetta skaltu hafa samband við lækni.
English: Information on reconstitution and administration is provided in a detachable section at the end of this leaflet.
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun og gjöf er að finna aftan við þennan fylgiseðil.
English: ZYPREXA powder for solution for injection should be reconstituted in accordance with the recommendation in section 6.6.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningum um blöndun ZYPREXA stungulyfsstofns, lausn í kafla 6.6.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF COATED TABLETS IN BLISTERS
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ HÚÐUÐUM TÖFLUM Í ÞYNNUPAKKNINGUM
English: INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 7.5 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI ZYPREXA 7,5 mg
English: How to take ZYPREXA
Icelandic: Hvernig nota á ZYPREXA
English: Use the solution immediately within 1 hour of reconstitution.
Icelandic: Notið tilbúið stungulyf þegar í stað innan 1 klst.
English: ZYPREXA 20 mg tablets
Icelandic: ZYPREXA 20 mg töflur
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from light and moisture
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi og raka
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) with ZYPREXA Injection include slower or faster heart rate; sleepiness; low blood pressure; discomfort at the site of injection.
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) eftir inndælingu með Zyprexa stungulyfi: hægari eða örari hjarstsláttur, syfja, lágur blóðþrýstingur, óþægindi á stungustað.
English: If the patient's medical history with regard to these unstable medical conditions cannot be determined, the risks and benefits of IM olanzapine should be considered in relation to other alternative treatments.
Icelandic: Sé ekki unnt að staðfesta sjúkrasögu sjúklings með tilliti til ofantalinna einkenna, skal meta áhættu og hagsbót af olanzapini gefið með inndælingu í vöðva með tilliti til annarar meðferðar.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before being given this medicine.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en þér er gefið lyfið.
English: With long-term exposure (at least 24 weeks), 89.4 % gained ≥ 7 %, 55.3 % gained ≥ 15 % and 29.1 % gained ≥ 25 % of their baseline body weight.
Icelandic: Við langtímanotkun (að minnsta kosti 24 vikur), þyngdust 89,4% um > 7%, 55,3%
English: In patients with Parkinson's disease ZYPREXA may worsen the symptoms.
Icelandic: Einkenni parkinsonssjúkdóms geta versnað hjá sjúklingum sem fá ZYPREXA.
English: A vial of ZYPREXA can provide you with 10 mg of olanzapine.
Icelandic: Úr hverju ZYPREXA hettuglasi má fá allt að 10 mg af olanzapini.
English: ZYPREXA coated tablets are for oral use.
Icelandic: ZYPREXA húðaðar töflur eru til inntöku.
English: If the patient has received parenteral benzodiazepine, IM olanzapine administration should only be considered after careful evaluation of clinical status and the patient should be closely monitored for excessive sedation and cardiorespiratory depression.
Icelandic: Hafi sjúklingur fengið benzódíazepín stungulyf, skal olanzapin einungis gefið með inndælingu í vöðva að loknu ítarlegu mati á klínískum einkennum og fylgjast skal náið með sjúklingi með tilliti til of mikillar slævingar og bælingar á starfsemi hjarta og öndunar.
English: INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 20 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI ZYPREXA 20 mg
English: OTHER INGREDIENTS
Icelandic: ÖNNUR INNIHALDSEFNI
English: In healthy elderly (65 and over) versus non-elderly subjects, the mean elimination half-life was prolonged (51.8 versus 33.8 hr) and the clearance was reduced (17.5 versus 18.2 l/hr).
Icelandic: Þegar aldraðir heilbrigðir einstaklingar (65 ára og eldri) voru bornir saman við einstaklinga sem ekki voru aldraðir, var meðalhelmingunartími brotthvarfs lyfsins lengri (51,8 samanborið við 33,8 klst) og úthreinsun lægri (17,5 samanborið við 18,2 l/klst.).
English: Patients treated with any antipsychotic medicines, including ZYPREXA, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia, and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum sem eru í geðrofsmeðferð, þar með talið ZYPREXA, með tilliti til einkenna hækkaðs blóðsykurs (eins og þorsta, ofsamigu, ofáts og slappleika) og fylgjast ætti reglulega með sjúklingum með sykursýki eða með áhættuþætti fyrir sykursýki með tilliti til versunar á stjórnun blóðsykurs.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose monohydrate see package leaflet for further information
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur laktósa mónóhýdrat sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli
English: ZYPREXA 20 mg coated tablets are pink.
Icelandic: ZYPREXA 20 mg húðaðar töflur eru bleikar.
English: In non-smoking versus smoking subjects (males and females) administered olanzapine intramuscularly the mean elimination half-life was prolonged (38.6 versus 30.4 hr) and the clearance was reduced (18.6 versus 27.7 l/hr).
Icelandic: Hjá fólki sem ekki reykti borið saman við reykingafólk (karlar og konur) var meðaltals helmingunartími brotthvarfs lengdur, eftir gjöf olanzapins í vöðva, (38,6 samanborið við 30,4 klst) og úthreinsun var minni (18,6 samanborið við 27,7 lítrar/klst).
English: ZYPREXA 15 mg tablets
Icelandic: ZYPREXA 15 mg töflur
English: • The other ingredients are lactose monohydrate, tartaric acid, hydrochloric acid and sodium hydroxide.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru laktósi mónóhýdrat, vínsýra, saltsýra og natríumhýdroxíð.
English: Do not administer intravenously or subcutaneously.
Icelandic: Sprautið ekki í bláæð eða undir húð.
English: No other solutions should be used for reconstitution (see section
Icelandic: Notið ekki aðrar lausnir við blöndunina (sjá kafla 6.2).
English: INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 2.5 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI ZYPREXA 2,5 mg
English: For further information on continued treatment with oral olanzapine (5 to 20 mg daily), see the Summary of Product Characteristics for ZYPREXA coated tablets or ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablets.
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um áframhaldandi meðferð með olanzapin til inntöku (5 til 20 mg daglega), sjá
English: Each coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Icelandic: Hver húðuð tafla inniheldur 2,5 mg olanzapin.
English: Excipient with known effect: Each coated tablet contains 178 mg lactose monohydrate.
Icelandic: Hver húðuð tafla inniheldur 178 mg laktósa mónóhýdrat.
English: ZYPREXA 20 mg coated tablets Pink, elliptical, coated tablets debossed with “LILLY” and a numeric identicode, “4420”.
Icelandic: ZYPREXA 20 mg húðaðar töflur Sporöskjulaga, bleikar, húðaðar töflur greyptar með „LILLY“ ásamt einkennisnúmeri „4420“.
English: The pharmacokinetic variability observed in the elderly is within the range for the nonelderly.
Icelandic: Breytileikinn í lyfjahvörfum lyfsins hjá öldruðum einstaklingum er innan eðlilegs breytileika hjá fullorðnum einstaklingum.
English: For the same dose of olanzapine administered intramuscularly and orally, the associated area under the curve, half-life, clearance and volume of distribution are similar.
Icelandic: Eftir gjöf á sama skammti af olanzapini til inntöku og í vöðva, er fylgni við heildarmagn (AUC), helmingunartíma, úthreinsun og dreifirúmmál svipuð.
English: Each coated tablet contains 20 mg olanzapine.
Icelandic: Hver húðuð tafla inniheldur 20 mg olanzapin.
English: 6.6 Special precautions for disposal
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðaráðstafanir við förgun
English: LIST OF EXCIPIENTS Lactose monohydrate, tartaric acid, hydrochloric acid, sodium hydroxide
Icelandic: HJÁLPAREFNI Laktósa mónóhýdrat, vínsýra, saltsýra, natríumhýdroxíð
English: ZYPREXA 15 mg coated tablets Elliptical, blue, coated tablets debossed with “LILLY” and a numeric identicode “4415”.
Icelandic: ZYPREXA 15 mg húðaðar töflur Sporöskjulaga, bláar, húðaðar töflur greyptar með „LILLY“ ásamt einkennisnúmeri „4415“.
English: ZYPREXA Powder for Solution for Injection must not be combined in the syringe with any commercially available medicinal products because of incompatibilities.
Icelandic: ZYPREXA stungulyfsstofni, lausn í sprautu með neinum öðrum lyfjum vegna ósamrýmanleika.
English: Powder for Solution for Injection
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each coated tablet contains 7.5 mg olanzapine
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 7,5 mg olanzapin
English: Excipient with known effect: Each coated tablet contains 312 mg lactose monohydrate.
Icelandic: Hver húðuð tafla inniheldur 312 mg laktósa mónóhýdrat.
English: • Blood disorders
Icelandic: Eitranir á blóðhag
English: ZYPREXA 2.5 mg , 5 mg, 7.5 mg and 10 mg coated tablets Hypromellose
Icelandic: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg og 10 mg húðaðar töflur Hýprómellósa
English: The undesirable effects listed below have been observed following administration of oral and prolonged release intramuscular injection olanzapine, but may also occur following administration of ZYPREXA powder for solution for injection.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkunum hefur verið lýst eftir inntöku olanzapins og eftir gjöf olanzapins í vöðva (með forðaverkun), en gætu einnig komið fyrir eftir gjöf ZYPREXA stungulyfsstofns.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ZYPREXA 10 mg olanzapine powder for solution for injection IM use
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐIR ZYPREXA 10 mg olanzapin stungulyfsstofn, lausn
English: General disorders and administration site conditions Common (≥ 1/100 to < 1/10): Injection site discomfort.
Icelandic: Grunn öndun Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Algengar (≥ 1/100 til < 1/10):
English: The recommended initial dose for olanzapine injection is 10 mg, administered as a single intramuscular injection.
Icelandic: Mælt er með að gefa 10 mg upphafsskammt af olanzapin stungulyfi, í vöðva í einum skammti.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each coated tablet contains 2.5 mg olanzapine
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 2,5 mg olanzapin
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {mán XXXX} Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is.
English: ZYPREXA 10 mg coated tablets are white imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4117”.
Icelandic: ZYPREXA 10 mg húðaðar töflur eru hvítar merktar með „LILLY“ ásamt auðkennisnúmerinu „4117“.
English: Olanzapine for injection should not be combined in a syringe with haloperidol injection because the resulting low pH has been shown to degrade olanzapine over time.
Icelandic: Ekki má blanda olanzapin stungulyfi í sprautu með haloperidól stungulyfi því að lausnin verður súr sem veldur niðurbroti olanzapins.
English: • Very rarely, medicines of this type cause a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness.
Icelandic: - Í einstaka tilfellum valda lyf af þessari gerð blöndu af hita, aukinni öndunartíðni, aukinni svitamyndun, vöðvastífleika og sleni eða syfju.
English: Each coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Icelandic: Hver húðuð tafla inniheldur 7,5 mg olanzapin.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 mg olanzapine per vial
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 10 mg olanzapin í hettuglasi.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each coated tablet contains 20 mg olanzapine
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 20 mg af olanzapin
English: ZYPREXA 7.5 mg coated tablets
Icelandic: ZYPREXA 7,5 mg húðaðar töflur
English: INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 15 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI ZYPREXA 15 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 7.5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ZYPREXA 7,5 mg HÚÐAÐAR
English: Each coated tablet contains 5 mg olanzapine.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 5 mg olanzapin
English: A combination of ZYPREXA with the following medicines might make you feel drowsy: medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers, including benzodiazepines), and antidepressants.
Icelandic: Lyf sem eru notuð til að meðhöndla kvíða eða svefnleysi (róandi lyf þar með talin benzódíazepín) og lyf gegn þunglyndi.
English: ZYPREXA 10 mg coated tablets Round, white, coated tablets imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4117”.
Icelandic: ZYPREXA 10 mg húðaðar töflur Kringlóttar, hvítar, húðaðar töflur merktar með „LILLY“ ásamt einkennisnúmeri „4117“.
English: Excipient with known effect: Each coated tablet contains 234 mg lactose monohydrate.
Icelandic: Hver húðuð tafla inniheldur 234 mg laktósa mónóhýdrat.
English: Excipient with known effect: Each coated tablet conatins 238 mg lactose monohydrate.
Icelandic: Hver húðuð tafla inniheldur 238 mg laktósa mónóhýdrat.
English: ZYPREXA 7.5 mg coated tablets are white imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4116”.
Icelandic: ZYPREXA 7,5 mg húðaðar töflur eru hvítar merktar með „LILLY“ ásamt auðkennisnúmerinu „4116“.
English: Excipient with known effect: Each coated tablet contains 156 mg lactose monohydrate.
Icelandic: Hver húðuð tafla inniheldur 156 mg laktósa mónóhýdrat.
English: INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 10 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI ZYPREXA 10 mg
English: Inject into a vial of ZYPREXA.
Icelandic: Sprautið því svo í ZYPREXA hettuglasið.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/1/96/022/016 Powder for solution for injection.
Icelandic: 12. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/96/022/016 Stungulyfsstofn, lausn. 1 hettuglas.
English: Hypothermia12
Icelandic: fosfatasi10
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 20 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ZYPREXA 20 mg HÚÐAÐAR
English: In addition, the following side effects have been seen after patients have taken ZYPREXA orally.
Icelandic: Að auki hafa eftirfarandi aukaverkanir komið fram eftir inntöku Zyprexa um munn.
English: After reconstitution each ml of the solution contains 5 mg olanzapine
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml 5 mg olanzapin
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥1/100 til
English: However, the combination added to the somnolence observed with either medicines alone.
Icelandic: Hins vegar varð þá vart við meiri syfju en þegar annað hvort lyfið var gefið eitt sér.
English: ZYPREXA 5 mg coated tablets are white imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4115”.
Icelandic: ZYPREXA 5 mg, húðaðar töflur eru hvítar merktar með „LILLY“ ásamt auðkennisnúmerinu „4115“.
English: After reconstitution each ml of the solution contains 5 mg olanzapine.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml 5 mg olanzapin.
English: INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 5 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI ZYPREXA 5 mg
English: Investigations Elevated plasma prolactin levels8
Icelandic: Hækkað heildar bílirúbín plasma8
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 2.5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ZYPREXA 2,5 mg HÚÐAÐAR
English: Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section
Icelandic: Þróun eða versnun sykursýki, stundum með ketónblóðsýring u eða dái, þar með talin fáein dauðsföll (sjá kafla 4.4)11.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each coated tablet contains 15 mg olanzapine
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 15 mg af olanzapin
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 10 mg olanzapine.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hvert hettuglas inniheldur 10 mg af olanzapin.
English: Other common side effects(may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements (dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
Icelandic: Aðrar algengar aukaverkanir (geta haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) fela í sér: breytingar á gildum sumra blóðfrumna, þéttni blóðfitu, og í upphafi meðferðar, tímabundin aukning lifrarensíma, hækkun blóðsykurs og á sykri í þvagi, hækkun blóðgilda þvagsýru og kreatín fosfókínasa, aukin hungurtilfinning, svimi, óróleiki skjálfti, óeðilegar hreyfingar (hreyfitruflun),, hægðatregða, munnþurrkur, útbrot, máttleysi, mikil þreyta, vökvasöfnun sem leiðir til þrota í höndum, á ökklum eða á fótum, hiti, liðverkir og kynlífsvandamál eins og minnkuð kynhvöt hjá körlum og konum eða stinningarvandamál hjá körlum.
English: What ZYPREXA contains
Icelandic: ZYPREXA inniheldur
English: Each coated tablet contains 10 mg olanzapine.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 10 mg olanzapin.
English: What ZYPREXA looks like and contents of the pack ZYPREXA 2.5 mg coated tablets are white imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4112”.
Icelandic: Útlit ZYPREXA og pakkningastærðir ZYPREXA 2,5 mg húðaðar töflur eru hvítar, merktar með „LILLY“ ásamt auðkennisnúmerinu
English: 1 mg olanzapine is retained in the vial and syringe, thus allowing delivery of 10mg olanzapine.
Icelandic: Ef 2,0 ml eru dregnir upp í sprautuna verður 1 mg af olanzapini eftir í hettuglasinu og sprautunni og því er unnt að gefa 10 mg af olanzapini úr sprautunni.
English: ZYPREXA 7.5 mg coated tablets Round, white, coated tablets imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4116”.
Icelandic: ZYPREXA 7,5 mg húðaðar töflur Kringlóttar, hvítar, húðaðar töflur merktar með „LILLY“ ásamt einkennisnúmeri „4116“.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each coated tablet contains 10 mg olanzapine
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 10 mg af olanzapin
English: Reconstitute ZYPREXA only with water for injections using standard aseptic techniques for reconstitution of parenteral products.
Icelandic: Einungis má nota vatn fyrir stungulyf og notið venjulegar aðferðir um smitgát og blöndun stungulyfja þegar ZYPREXA er leyst upp.
English: Excipient with known effect: Each coated tablet contains 102 mg lactose monohydrate.
Icelandic: Hver húðuð tafla inniheldur 102 mg laktósa mónóhýdrat.
English: ZYPREXA 5 mg coated tablets Round, white, coated tablets imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4115”.
Icelandic: ZYPREXA 5 mg húðaðar töflur Kringlóttar, hvítar, húðaðar töflur merktar með „LILLY“ ásamt einkennisnúmeri „4115“.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements(dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
Icelandic: Algengar aukaverkanir ( geta haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) fela í sér: breytingar á gildum sumra blóðfrumna, þéttni blóðfitu og í upphafi meðferðar, tímabundin aukning lifrarensíma, hækkun blóðsykurs og á sykri í þvagi, hækkun blóðgilda þvagsýru og kreatín fosfókínasa, aukin hungurtilfinning, svimi, óróleiki skjálfti, óeðilegar hreyfingar (hreyfitruflun), hægðatregða, munnþurrkur, útbrot, máttleysi, mikil þreyta, vökvasöfnun sem leiðir til þrota í höndum, á ökklum eða á fótum, hiti, liðverkir og kynlífsvandamál eins og minnkuð kynhvöt hjá körlum og konum eða stinningarvandamál hjá körlum.
English: ZYPREXA 2.5 mg coated tablets Round, white, coated tablets imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4112”.
Icelandic: ZYPREXA 2,5 mg húðaðar töflur Kringlóttar, hvítar, húðaðar töflur merktar með „LILLY“ ásamt einkennisnúmeri „4112“.
English: If your doctor has to give a benzodiazepine injection to treat your condition, there should be at least a one hour time period after the ZYPREXA injection and you are to be monitored closely after the benzodiazepine injection is given.
Icelandic: Ef læknirinn hefur gefið þér benzódíazepín inndælingu sem meðferð við sjúkdómnum skal að minnsta kosti líða 1 klst.
English: EU/1/96/022/011 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
Icelandic: EU/1/96/022/011 - ZYPREXA - 7,5 mg - húðaðar töflur - 28 töflur í pakka.
English: Each coated tablet contains 15 mg olanzapine.
Icelandic: Hver húðuð tafla inniheldur 15 mg olanzapin.
English: EU/1/96/022/006 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
Icelandic: EU/1/96/022/006 - ZYPREXA - 7,5 mg - húðaðar töflur - 56 töflur í pakka.
English: IM olanzapine should not be administered to patients with unstable medical conditions, such as acute myocardial infarction, unstable angina pectoris, severe hypotension and/or bradycardia, sick sinus syndrome, or following heart surgery.
Icelandic: Olanzapin í vöðva skal ekki gefið sjúklingum sem eru í óstöðugu ástandi, svo sem með bráða hjartadrep, hvikula hjartaöng, lágþrýsting og/eða hægtakt, veikt sinus heilkenni, eða eftir hjartaaðgerð.
English: IM olanzapine has not been studied in patients with alcohol or drug intoxication (see section 4.4).
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á öryggi og virkni olanzapins gefið í vöðva hjá sjúklingum undir áhrifum áfengis eða lyfja (sjá kafla 4.4).
English: Coated tablet
Icelandic: Húðuð tafla
English: ZYPREXA 2.5 mg coated tablets
Icelandic: ZYPREXA 2,5 mg húðaðar töflur
English: EU/1/96/022/034 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
Icelandic: EU/1/96/022/034 - ZYPREXA - 20 mg - húðaðar töflur - 70 töflur í pakka.
English: EU/1/96/022/031 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
Icelandic: EU/1/96/022/031 - ZYPREXA - 7,5 mg - húðaðar töflur - 70 töflur í pakka.
English: EU/1/96/022/037 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
Icelandic: EU/1/96/022/037 - ZYPREXA - 7,5 mg - húðaðar töflur - 98 töflur í pakka.
English: EU/1/96/022/009 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
Icelandic: EU/1/96/022/009 - ZYPREXA - 10 mg - húðaðar töflur - 28 töflur í pakka.
English: EU/1/96/022/033 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
Icelandic: EU/1/96/022/033 - ZYPREXA - 15 mg - húðaðar töflur - 70 töflur í pakka.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 15 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ZYPREXA 15 mg HÚÐAÐAR