FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 07-2019.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2019
Finnish: Virus on ensin inaktivoitu, joten se ei aiheuta mitään tautia.
Slovak: Vírus bol najprv inaktivovaný, takže nespôsobuje nijaké ochorenie.
Finnish: Pandemian aikana voi kuitenkin olla aiheellista antaa rokote myös näille potilaille edellyttäen, että elvytysvälineet ovat saatavilla.
Slovak: Počas pandémie však môže byť vhodné podať očkovaciu látku aj týmto pacientom, pokiaľ sú k dispozícii zariadenia na resuscitáciu.
Finnish: Lisää tietoa Aflunov-rokotteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Aflunov sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov.
Finnish: Aflunov sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 29. marraskuuta 2010.
Slovak: Dňa 29. november 2010 očkovacia látka Aflunov získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Tämä rokote sisältää joitakin H5N1viruksen osia.
Slovak: Táto očkovacia látka obsahuje niektoré časti vírusu H5N1.
Finnish: Aflunovista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri očkovacej látke Aflunov sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Aflunovin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní očkovacej látke Aflunov sa neustále kontrolujú.
Finnish: Aflunovia ei saa antaa potilaille, joilla on ollut anafylaktinen reaktio (vakava allerginen reaktio) jostakin rokotteen aineosasta, mukaan lukien aineosat hyvin pieninä pitoisuuksina (kananmuna tai kanaproteiini, ovalbumiini [munanvalkuaisen proteiini], kanamysiini tai neomysiinisulfaatti [antibiootit], bariumsulfaatti, formaldehydi ja setyylitrimetyyliammoniumbromidi).
Slovak: Očkovacia látka Aflunov sa nemá podávať pacientom, u ktorých sa vyskytla anafylaktická reakcia (závažná alergická reakcia) na niektorú zo zložiek očkovacej látky vrátane zložiek nachádzajúcich sa v stopových množstvách (veľmi nízkych hladinách) (vaječné alebo kuracie bielkoviny, ovoalbumín (proteín vo vaječnom bielku), kanamycín alebo neomycínsulfát (antibiotiká), síran bárnatý, formaldehyd a cetyltrimetylamónium bromid).
Finnish: Toisessa tutkimuksessa , johon osallistui 240 henkilöä, Aflunovia annettiin erilaisia rokotusohjelmia käyttäen.
Slovak: V druhej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 240 osôb, boli jedinci zaočkovaní očkovacou látkou Aflunov podľa rôznych očkovacích schém.
Finnish: Yleisimmät Aflunov-rokotteen haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, myalgia (lihaskipu), injektiokohdan reaktiot (turvotus, kipu, kovettumat ja punoitus) ja väsymys.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Aflunov (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť hlavy, myalgia (bolesť svalov), reakcie na mieste podania injekcie (opuch, bolesť, indurácia a začervenanie) a únava.
Finnish: Influenssapandemiassa uusi influenssaviruskanta leviää helposti ihmisestä toiseen, koska ihmisillä ei ole vastustuskykyä (suojaa) sitä vastaan.
Slovak: Chrípková pandémia nastane vtedy, keď sa objaví nový kmeň chrípkového vírusu, ktorý sa môže ľahko šíriť z človeka na človeka, pretože ľudia proti nemu nemajú vytvorenú imunitu (ochranu).
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa 21 päivää toisesta injektiosta, noin 90 prosentilla alle 60-vuotiaista ja noin 80 prosentilla yli 60-vuotiaista oli vastaainetaso, joka suojaisi heitä H5N1:ta vastaan.
Slovak: V prvej štúdii, 21 dní po druhej injekcii, približne 90 % osôb vo veku do 60 rokov a približne 80 % osôb vo veku nad 60 rokov mali hladinu protilátok dostatočne vysokú na to, aby ich ochránila pred H5N1.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Aflunovrokotteesta saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy očkovacej látky Aflunov sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a že môže byť povolená na používanie v EÚ.
Finnish: Kun henkilö altistuu virukselle myöhemmin uudestaan, nämä vasta-aineet ja muut immuunijärjestelmän tekijät pystyvät tappamaan virukset ja auttavat suojautumaan sairaudelta.
Slovak: Ak je osoba vystavená tomuto vírusu, tieto protilátky spolu s ďalšími zložkami imunitného systému dokážu usmrtiť vírusy a pomôžu pri ochrane pred ochorením.
Finnish: Tutkimus osoitti, että 21 päivää toisen injektion jälkeen noin 70 prosentilla alle 60-vuotiaista aikuisista ja noin 64 prosentilla yli 60-vuotiaista aikuisista oli hyväksyttävä vasta-ainevaste.
Slovak: Na základe tejto štúdie sa ukázalo, že 21 dní po druhej injekcii sa u približne 70 % dospelých vo veku do 60 rokov a u približne 64 % dospelých starších ako 60 rokov vytvorila prijateľná protilátková odpoveď.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat "valmistelemalla" immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusmekanismia) puolustautumaan tiettyä sairautta vastaan.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že tzv. pripravujú imunitný systém (prirodzenú obranu tela) na obranu pred konkrétnym ochorením.
Finnish: Yleisiä tietoja Aflunov-rokotteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovak: Prehľad o očkovacej látke Aflunov a prečo bol povolený v EÚ
Finnish: Aflunovia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja sitä on käytettävä virallisten suositusten mukaisesti.
Slovak: Výdaj očkovacej látky Aflunov je viazaný na lekársky predpis a má sa používať v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui 3,372 henkilöä, annettiin joko kausi-influenssarokote, jota seurasi kaksi annosta Aflunov-rokotetta kolmen viikon välein, tai lumelääke, jota seurasi kaksi annosta adjuvantoitua kausirokotetta kolmen viikon välein.
Slovak: V jednej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 3 372 osôb, dostali jedinci buď očkovaciu látku proti sezónnej chrípke, pričom potom nasledovali dve dávky očkovacej látky Aflunov v trojtýždňovom odstupe, alebo placebo (zdanlivý liek), po ktorom nasledovali dve dávky očkovacej látky s adjuvans proti sezónnej chrípke v trojtýždňovom odstupe.
Finnish: Kun henkilölle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämät viruksen osat vieraiksi ja muodostaa vastaaineita niitä vastaan.
Slovak: Keď sa človeku podá očkovacia látka, imunitný systém rozpozná vírusové časti ako cudzie a vytvára proti nim protilátky.
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin rokotteen kykyä käynnistää vasta-aineiden tuotanto ("immunogeenisuus") influenssavirusta vastaan.
Slovak: Tieto štúdie sledovali schopnosť očkovacej látky vyvolať tvorbu protilátok (imunogenecitu) proti chrípkovému vírusu.
Finnish: Muita tietoja Aflunov-rokotteesta
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Aflunov
Finnish: Terveysalan asiantuntijat ovat huolissaan siitä, että influenssapandemian saattaa tulevaisuudessa aiheuttaa H5N1-viruskanta, joka voi levittää infektion linnuista ihmisiin (zoonoottinen infektio).
Slovak: Zdravotnícki odborníci vyjadrili znepokojenie, že budúca chrípková pandémia by mohla byť zapríčinená vírusovým kmeňom H5N1, infekciou, ktorá sa môže šíriť z vtákov na človeka (tzv. zoonotickou infekciou).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Aflunov-rokotteen turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Aflunov?
Finnish: Aflunov on ennen influenssapandemiaa tai sen aikana annettava rokote, joka suojaa uudelta flunssaviruskannalta.
Slovak: Aflunov je typ očkovacej látky, ktorá sa má podať pred chrípkovou pandémiou alebo počas nej na ochranu pred novým chrípkovým kmeňom.
Finnish: Tutkimuksessa todettiin, että Aflunovia olisi annettava kahtena annoksena vähintään kolmen viikon välein.
Slovak: Na základe tejto štúdie sa zistilo, že očkovacia látka Aflunov sa má podávať v dvoch dávkach minimálne v trojtýždňovom odstupe.
Finnish: Aflunov-rokotteen on osoitettu tuottavan riittävästi vasta-aineita stimuloidakseen immuunivastetta ja suojatakseen H5N1-virukselta.
Slovak: Preukázalo sa, že očkovacia látka Aflunov vytvára dostatočné hladiny protilátok na stimuláciu imunitnej odpovede a ochranu pred H5N1.
Finnish: Mitä Aflunov on ja mihin sitä käytetään?
Slovak: Čo je očkovacia látka Aflunov a na čo sa používa?
Finnish: Merkille pantiin, että on todennäköistä, että H5N1-influenssaviruskanta aiheuttaa pandemiaan tulevaisuudessa, ja Aflunovin on osoitettu tuottavan riittäviä vasta-aineita, jotka stimuloivat immuunivastetta ja suojaavat H5N1-viruksen tartunnalta.
Slovak: Konštatovalo sa, že je pravdepodobné, že v budúcnosti zapríčiní chrípkový kmeň H5N1 pandémiu a preukázalo sa, že očkovacia látka Aflunov vytvára dostatočné hladiny protilátok na stimuláciu imunitnej odpovede a ochranu pred H5N1.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Aflunov-rokotteen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Aflunov boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: Miksi Aflunov on hyväksytty EU:ssa?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Aflunov povolená v EÚ?
Finnish: Rokote sisältää myös adjuvanttia (öljyä sisältävää yhdistettä) paremman vasteen aikaansaamiseksi.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje tzv. adjuvans (zlúčeninu obsahujúcu olej) na posilnenie odpovede imunitného systému.
Finnish: Rokote annetaan injektiona olkalihakseen kahtena kerta-annoksena, vähintään kolmen viikon välein.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva injekčne do ramenného svalu v dvoch samostatných dávkach aspoň v trojtýždňovom odstupe.
Finnish: Mitä riskejä Aflunov-rokotteeseen liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Aflunov?
Finnish: Mitä hyötyä Aflunovista on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Aflunov boli preukázané v štúdiách?
Finnish: Jos A-influenssan H5N1-kannan aiheuttama virustauti on virallisesti julistettu pandemiaksi, Aflunovrokotteen (yhden tai kahden annoksen) saaneille henkilöille voidaan antaa vain yksi lisärokoteannos eikä kahta annosta, joita suositellaan rokottamattomille henkilöille.
Slovak: A môžu osoby, ktoré už boli zaočkované očkovacou látkou Aflunov (jednou alebo dvomi dávkami), dostať už len jednu ďalšiu dávku namiesto dvoch dávok, ktoré sa odporúčajú pre nezaočkované osoby.
Finnish: Miten Aflunov-rokotetta käytetään?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Aflunov používa?
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, jossa käytettiin A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-like strain (NIBRG-23)nimistä kantaa, tutkimus suoritettiin 343 alle tai yli 60 vuotiailla aikuisilla.
Slovak: (H5N1)-variant kmeňa (NIBRG-23), sa uskutočnila u 343 dospelých vo veku do 60 rokov a starších ako 60 rokov.
Finnish: Aflunov on rokote, jota käytetään A-influenssaviruksen H5N1-kannan (lintuinfluenssaviruksen) aiheuttaman influenssan torjuntaan aikuisilla.
Slovak: Aflunov je očkovacia látka, ktorá sa používa u dospelých na ochranu pred chrípkou zapríčinenou kmeňom H5N1 (tzv. vtáčou chrípkou) chrípkového vírusu A. Očkovacia látka Afluinov obsahuje časti chrípkových vírusov, ktoré boli inaktivované.
Finnish: Alkuperäisen myyntiluvan myöntämisajankohtana kahdesta päätutkimuksesta, joissa käytettiin A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-like strain (NIBRG-14) -nimistä kantaa, saatiin Aflunov-rokotetta koskevaa tietoa rokotteen saaneista alle ja yli 60-vuotiaista terveistä aikuisista.
Slovak: (H5N1)-variant kmeňa (NIBRG-14) poskytli údaje o očkovaní očkovacou látkou Aflunov u zdravých dospelých osôb vo veku do 60 rokov a starších ako 60 rokov.
Finnish: Aflunov sisältää influenssakantaa, jonka nimi on A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) -like strain (NIBRG23) (kladi 2.2.1).
Slovak: Očkovacia látka Afluin obsahuje chrípkový kmeň, ktorý sa nazýva A/turkey/Turkey/1/2005
Finnish: Liite A
Slovak: Príloha A
Finnish: Pakkauskoko Varoaika
Slovak: Veľkosť balenia
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Slovak: Cieľový druh
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi maaliskuussa 2019.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: marec 2019
Finnish: Lääkettä käsittelevien henkilöiden on pestävä kädet valmisteen käsittelyn jälkeen.
Slovak: Osoby manipulujúce s liekom si majú po použití lieku umyť ruky.
Finnish: Lääke on sama kuin NexGard, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Slovak: Tento liek je rovnaký ako liek NexGard, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Finnish: Afoxolaner Merial tappaa kirput kahdeksan tunnin kuluessa ja puutiaiset 48 tunnin kuluessa.
Slovak: Merial usmrtí blchy do 8 hodín a kliešte do 48 hodín.
Finnish: EMA/206832/2019 EMEA/V/C/005126
Slovak: EMEA/V/C/005126
Finnish: Se estää varautuneiden kloridihiukkasten (ionien) normaalin liikkumisen hermosoluihin ja niistä ulos etenkin niissä hermosoluissa, jotka tuottavat hermoston sääntelyssä tarvittavaa gamma-aminovoihappoa (GABA).
Slovak: Blokuje normálny pohyb nabitých chloridových častíc (iónov) do nervových buniek a z nervových buniek, najmä tých, ktoré vytvárajú látku nazývanú kyselina gama-aminomaslová (GABA) slúžiacu na regulovanie nervového systému.
Finnish: Koska loisten on alettava imeä koiran verta, jotta lääke voisi tappaa ne, on olemassa riski niiden kantamien sairauksien siirtymisestä.
Slovak: Keďže parazity sa musia začať živiť na psovi, aby ich liek mohol usmrtiť, môže existovať riziko prenosu ochorení, ktorými sa psy môžu infikovať.
Finnish: Lisää tietoa Afoxolaner Merialista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Slovak: Merial sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Finnish: Tämä johtaa hermoston hallitsemattomaan toimintaan sekä kirppujen, puutiaisten ja punkkien halvaantumiseen ja kuolemaan.
Slovak: To vedie k nekontrolovanej aktivite nervového systému, paralýze a usmrteniu bĺch, kliešťov a roztočov.
Finnish: Tablettien vaikutus kestää viisi viikkoa antamisen jälkeen kirppuja vastaan ja yhden kuukauden puutiaisia vastaan.
Slovak: Účinok lieku po podaní trvá minimálne 5 týždňov proti blchám a až jeden mesiac proti kliešťom.
Finnish: Afoxolaner Merial sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 20. toukokuuta 2019.
Slovak: Dňa 20. mája 2019 liek Afoxolaner Merial získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Lääkevalmistetta saa vain lääkemääräyksestä.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös osana kirppuallergiasta aiheutuvan dermatiitin (allerginen reaktio kirpunpuremille) hoitoa.
Slovak: Liek sa môže použiť v rámci liečby alergickej dermatitídy zapríčinenej blchami (alergickej reakcie na blšie uhryznutie).
Finnish: Jotta vaikuttava aine tehoaisi, kirppujen ja puutiaisten on kiinnityttävä ihoon ja alettava imeä koiran verta.
Slovak: Na dosiahnutie účinku liečiva je nevyhnutné, aby blchy a kliešte boli prichytené na koži psa a začali sa živiť jeho krvou.
Finnish: Läpipainopakkaus ja siinä jäljellä olevat purutabletit on laitettava takaisin ulkopakkaukseen.
Slovak: Blister so zostávajúcimi žuvacími tabletami sa má vrátiť do škatule.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Afoxolaner Merialin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Afoxolaner Merial sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Finnish: NexGardia valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Afoxolaner Merialia varten (ns. tietoon perustuva suostumus tutkimustulosten käyttämiseen).
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek NexGard, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Afoxolaner Merial (tzv. informovaný súhlas).
Finnish: Afoxolaner Merial vähensi elävien punkkien määrää 97 prosenttia 56 päivää hoidon aloittamisen jälkeen ja 98 prosenttia 84 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
Slovak: Merial 56 dní po začatí liečby znížil počet živých roztočov o 97 % a 84 dní po začatí liečby o 98 %.
Finnish: Tablettien vahvuus määräytyy koiran painon mukaan.
Slovak: Vhodná sila tabliet, ktoré sa majú podať, sa stanoví na základe hmotnosti psa.
Finnish: Tämä myyntilupa perustuu NexGardille vuonna 2014 myönnettyyn myyntilupaan (ns. tietoon perustuva suostumus tutkimustulosten käyttämiseen).
Slovak: Toto rozhodnutie o registrácii bolo vydané na základe rozhodnutia o registrácii vydanom v roku 2014 pre liek NexGard (tzv. informovaný súhlas).
Finnish: Miksi Afoxolaner Merial on hyväksytty EU:ssa?
Slovak: Prečo bol liek Afoxolaner Merial povolený v EÚ?
Finnish: Afoxolaner Merial vähensi elävien punkkien määrää 96 prosenttia 28 päivää hoidon aloittamisen jälkeen ja 100 prosenttia 56 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
Slovak: Merial 28 dní po začatí liečby znížil počet živých roztočov o 96% a 56 dní po začatí liečby o 100%.
Finnish: Afoxolaner Merialin tehoa on tutkittu sekä laboratorio- että kenttätutkimuksissa.
Slovak: Merial sa skúmala v laboratórnych aj v terénnych štúdiách.
Finnish: Afoksolaneeri tappaa loiset ylistimuloimalla niiden hermostoa.
Slovak: Afoxolaner zabíja parazity tým, že spôsobuje nadmernú stimuláciu ich nervového systému.
Finnish: Afoxolaner Merial on eläinlääke, jota käytetään koirien kirppu- ja puutiaistartuntojen sekä Demodexpunkin ja Sarcoptes scabiei -punkin aiheuttaman syyhyn eli kapin (kahden eri punkkityypin aiheuttamia iholoistartuntoja) hoitamiseen koirilla.
Slovak: Merial je veterinárny liek, ktorý sa používa na liečbu napadnutia blchami a kliešťami, ako aj demodektického a sarkoptového svrabu (kožných napadnutí zapríčinených dvoma rôznymi druhmi roztočov) u psov.
Finnish: Afoxolaner Merial vähensi kirppujen ja puutiaisten määrää vähintään 98 prosenttia ja oli vähintään yhtä tehokas kuin toinen kirppu- ja puutiaistartuntojen hoidossa käytettävä, pyriprolia sisältävä paikallisvalelulääke.
Slovak: Merial znížil počet bĺch a kliešťov o minimálne 98 % a bol minimálne rovnako účinný ako liek na určené miesto na koži obsahujúci pyriprol (ďalší liek proti blchám a kliešťom).
Finnish: Se tappaa eläinten ihossa tai turkissa elävät loiset, kuten kirput, puutiaiset ja punkit.
Slovak: To znamená, že usmrcuje parazity, ktoré žijú na koži alebo v srsti zvierat, ako sú napríklad blchy, kliešte a roztoče.
Finnish: Läpipainopakkauksesta on painettava vain yksi purutabletti kerrallaan, jottei valmistetta päädy lasten ulottuville.
Slovak: Naraz sa z blistra má vybrať iba jedna žuvacia tableta, aby sa zabránilo prístupu detí k lieku.
Finnish: Afoxolaner Merial (afoksolaneeri)
Slovak: Afoxolaner Merial (afoxolaner)
Finnish: Afoxolaner Merialia on saatavana purutabletteina neljänä eri vahvuutena käytettäväksi eripainoisilla koirilla.
Slovak: Merial je dostupný vo forme žuvacích tabliet v štyroch rôznych silách na použitie u psov rôznej telesnej hmotnosti.
Finnish: Toiseen EU:ssa tehtyyn kenttätutkimukseen osallistui 31 koiraa, joilla oli Demodex-punkin aiheuttama syyhy ja joita hoidettiin Afoxolaner Merialilla kerran kuussa kolmeen otteeseen.
Slovak: V druhej terénnej štúdii uskutočnenej v EÚ bolo zahrnutých 31 psov s demodektickým svrabom, ktoré boli trikrát za mesiac ošetrené liekom Afoxolaner Merial.
Finnish: Kolmanteen EU:ssa tehtyyn kenttätutkimukseen osallistui 38 koiraa, joilla oli Sarcoptes scabiei -punkin aiheuttama syyhy ja joita hoidettiin Afoxolaner Merialilla kerran kuussa kahden kuukauden ajan.
Slovak: V tretej terénnej štúdii uskutočnenej v EÚ bolo zahrnutých 38 psov so sarkoptovým svrabom, ktoré boli raz za mesiac počas dvoch mesiacov liečené liekom Afoxolaner Merial.
Finnish: Afoxolaner Merialin käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Afoxolaner Merial, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Finnish: Hoito on toistettava kuukauden väliajoin kirppu- tai puutiaiskauden aikana ja kerran kuussa Demodex-punkin aiheuttaman syyhyn hoidossa, kunnes syyhy on saatu hoidettua (josta vahvistuksena on kaksi negatiivista ihon raaputusnäytettä kuukauden väliajoin).
Slovak: Liečba sa má v sezóne bĺch a kliešťov opakovať v mesačných intervaloch, v prípade demodektického svrabu raz za mesiac dovtedy, kým nedôjde k jeho úspešnému vyliečeniu (ktoré sa potvrdí dvomi negatívnymi kožnými vzorkami s odstupom jedného mesiaca) a v prípade sarkoptového svrabu raz za mesiac počas dvoch mesiacov, alebo dlhšie v prípade, že liečba je na základe klinických príznakov a kožných vzoriek neúspešná.
Finnish: Afoksolaneeri tappaa kirput ennen kuin ne ennättävät munia.
Slovak: Afoxolaner usmrtí blchy predtým, ako môžu naklásť vajíčka, čo pomáha znížiť kontamináciu prostredia, v ktorom psy žijú.
Finnish: Muuta tietoa Afoxolaner Merialista
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Afoxolaner Merial
Finnish: Mitä Afoxolaner Merial on ja mihin sitä käytetään?
Slovak: Merial a na čo sa používa?
Finnish: Miten Afoxolaner Merialia käytetään?
Slovak: Na čo sa liek Afoxolaner Merial používa?
Finnish: Mitä riskejä Afoxolaner Merialiin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Afoxolaner Merial?
Finnish: Afoxolaner Merialin vaikuttava aine on afoksolaneeri.
Slovak: Liečivo lieku Afoxolaner Merial, afoxolaner, pôsobí ako tzv. ektoparaziticíd.
Finnish: Yleistiedot valmisteesta Afoxolaner Merial sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovak: Merial a prečo bol v EÚ povolený
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi}
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Finnish: Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Finnish: Tabletteja ei saa jakaa.
Slovak: Tablety by nemali byť delené.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 20/05/2019
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20/05/2019
Finnish: Raportoidut haittavaikutukset olivat useimmiten lyhytkestoisia ja menivät itsestään ohi.
Slovak: Hlásené nežiaduce účinky boli väčšinou krátkodobé a spontánne vymizli.
Finnish: Ranska
Slovak: FRANCÚZSKO
Finnish: Jos koira ei halua syödä tabletteja sellaisenaan, ne voidaan antaa ruoan kanssa.
Slovak: Ak zviera neprijme tablety priamo, môžu byť podané s potravou.
Finnish: Pese kädet valmisteen käsittelyn jälkeen.
Slovak: Po manipulácii s liekom si umyte ruky.
Finnish: Afoxolaner MERIAL tappaa kirput 8 tunnin kuluessa ja puutiaiset 48 tunnin kuluessa.
Slovak: Afoxolaner MERIAL usmrcuje blchy v priebehu 8 hodín a kliešte v priebehu 48 hodín.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.
Finnish: Kuukauden välein koko kirppu- ja/tai puutiaiskauden ajan paikallisen epidemiologisen tilanteen mukaan.
Slovak: V mesačných intervaloch v priebehu obdobia výskytu bĺch a kliešťov, na základe miestnej epidemiologickej situácie.
Finnish: Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v uvedenom mesiaci.
Finnish: Makrogoli 15 hydroksistearaatti Glyseroli (E 422)
Slovak: Makrogol 15 hydroxystearát Glycerol (E422)
Finnish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein SAKSA
Slovak: Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NEMECKO
Finnish: Koiran kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis ja C. canis) hoito vähintään 5 viikon ajan.
Slovak: Liečba napadnutia psov blchami (Ctenocephalides felis a C. canis) po dobu najmenej 5 týždňov.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus oli 74 %.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť bola 74 %. Priemerná maximálna koncentrácia (Cmax) bola