FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-infection with Hepatitis B or C
Slovak: Súbežná infekcia vírusom hepatitídy
English: Ribavirin/ Rilpivirine
Slovak: Ribavirín/rilpivirín
English: Lamivudine/ Rilpivirine
Slovak: Lamivudín/rilpivirín
English: Significant decreases in rilpivirine plasma concentrations are expected (induction of CYP3A enzymes).
Slovak: Očakávajú sa významné poklesy plazmatických koncentrácií rilpivirínu (indukcia enzýmov CYP3A).
English: 300 mg once daily (+ 25 mg once daily rilpivirine)
Slovak: (+ rilpivirín 25 mg jedenkrát denne)
English: Omeprazole/ Rilpivirine1,2
Slovak: Omeprazol/ rilpivirín1,2
English: Anticonvulsants Carbamazepine/ Dolutegravir1
Slovak: Antikonvulzíva Karbamazepín/ dolutegravir1
English: Carbamazepine/ Rilpivirine
Slovak: Karbamazepín/ rilpivirín
English: Decreased exposure of rilpivirine is expected (induction of CYP3A enzymes).
Slovak: Očakáva sa znížená expozícia rilpivirínu (indukcia enzýmov CYP3A).
English: Other active substances Antiarrhythmics Dofetilide/
Slovak: Iné liečivá Antiarytmiká
English: Simeprevir/ Rilpivirine
Slovak: Simeprevir/rilpivirín
English: when taken by mouth or injected, except as a single dose treatment - products that contain St John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal product used for depression).
Slovak: - lieky, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinný liek používaný na liečbu depresie).
English: Entecavir/ Dolutegravir
Slovak: Ezomeprazol/ dolutegravir
English: The primary efficacy endpoint for the SWORD studies was the proportion of subjects with plasma HIV-1 RNA <50 copies/mL at Week 48 (Snapshot algorithm for the ITTE population).
Slovak: RNA < 50 kópií/ml v 48. týždni („snapshot“ algoritmus pe ITT-E populáciu).
English: Dofetilide ↑
Slovak: Metformín ↑
English: In a Week 96 pooled analyses of virologic failures with baseline viral load ≤100,000 copies/mL and resistance to rilpivirine (n = 5), subjects had cross-resistance to efavirenz (n = 3), etravirine (n = 4), and nevirapine (n = 1).
Slovak: V súhrnnej analýze prípadov virologického zlyhania vykonanej v 96. týždni sa zistilo, že osoby s východiskovou vírusovou záťažou ≤ 100 000 kópií/ml a s rezistenciou na rilpivirín (n =
English: • anxiety
Slovak: • závraty
English: No dosage adjustment is required in patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score A or B).
Slovak: U pacientov s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene (stupeň
English: Co-administration of Juluca with rifapentine is contraindicated (see section 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie Julucy s rifapentínom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
English: Antacids and supplements Antacids (e.g., aluminium magnesium hydroxide, and/or calcium carbonate)/
Slovak: Antacidá (napr. s obsahom hydroxidu hlinito-horečnatého a/alebo uhličitanu vápenatého)/ dolutegravir1
English: Juluca must be taken with a meal (see section
Slovak: Juluca sa musí užívať s jedlom (pozri časť 5.2).
English: The most commonly observed amino acid substitutions that emerged included: L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C and M230I.
Slovak: E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C a M230I.
English: • dry mouth.
Slovak: • úzkosť • suchosť v ústach.
English: Daclatasvir/ Dolutegravir1
Slovak: Daklatasvir/ dolutegravir1
English: AUC ↓ 42% Cmin ↓ 48% Cmax ↓ 31%
Slovak: 48 % Cmax ↓ 31 %
English: Juluca should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment.
Slovak: U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene sa má Juluca používať s opatrnosťou.
English: Rifapentine/ Dolutegravir
Slovak: Rifapentín/ dolutegravir
English: In previously untreated patients receiving dolutegravir + 2 NRTIs in Phase IIb and Phase III, no development of resistance to the integrase class, or to the NRTI class was seen (n=876, follow-up of 48-96 weeks).
Slovak: U predtým neliečených pacientov, ktorým bol podávaný dolutegravir + 2 nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NRTI) v štúdiách fázy IIb a fázy III, sa nepozoroval žiadny vývoj rezistencie na inhibítory integrázy ani na NRTI (n =
English: Dose dependent decreases in rilpivirine plasma concentrations are expected (induction of CYP3A enzymes).
Slovak: Očakávajú sa poklesy plazmatických koncentrácií rilpivirínu závislé od dávky (indukcia enzýmov CYP3A).
English: Ranitidine/
Slovak: Antacidá
English: gp).
Slovak: PC:
English: Dabigatran etexilate/ Rilpivirine
Slovak: Dabigatranetexilát/ rilpivirín
English: Calcium or iron supplements, or multivitamins should be co-administered at the same time as Juluca, with a meal.
Slovak: Výživové doplnky s obsahom vápnika alebo železa, alebo multivitamíny sa majú podávať súbežne s Julucou a s jedlom.
English: G118R lowers the susceptibility to dolutegravir in site directed mutants (FC 10), but was not detected in patients receiving dolutegravir in the Phase III program.
Slovak: (FC 10), ale nezistila sa u pacientov liečených dolutegravirom v programe klinických štúdií fázy III.
English: Daclatasvir/ Rilpivirine
Slovak: Daklatasvir/ rilpivirín
English: Prednisone/ Rilpivirine
Slovak: Prednizón/rilpivirín
English: H2-receptor antagonists should be taken well separated in time from the administration of Juluca (minimum 4 hours after or 12 hours before)
Slovak: Antagonisty H2-receptorov sa majú užívať v dostatočnom časovom odstupe od podania Julucy
English: Sofosbuvir metabolite GSAUC ↔
Slovak: Metabolit GS-331007 sofosbuviru ↔
English: Monitoring of liver function is recommended in patients with hepatitis B and/or C co-infection.
Slovak: B a/alebo C sa odporúča sledovanie funkcie pečene.
English: H2 receptor antagonists (for example cimetidine, famotidine, nizatidine, ranitidine) H2 receptor antagonist medicines can stop Juluca being absorbed into your body and make it less effective.
Slovak: Antagonisty H2-receptorov (napríklad cimetidín, famotidín, nizatidín, ranitidín)
English: Atorvastatin/ Rilpivirine1,2
Slovak: Atorvastatín/ rilpivirín1,2
English: Antacid medicines
Slovak: Rastlinné lieky
English: Dexamethasone/ Dolutegravir
Slovak: Dexametazón/ dolutegravir
English: AUC: ↓ 16% Cmin: ↓ 22% Cmax: ↓ 14%
Slovak: 16 % Cmin: ↓
English: Cardiovascular
Slovak: Inhibícia
English: AUC ↓ 76% Cmin NA Cmax ↓ 85%
Slovak: 76 % Cmin NA Cmax ↓
English: What Juluca is and what it is used for
Slovak: Čo je Juluca a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Julucu Ako užívať Julucu
English: Sofosbuvir metabolite GS
Slovak: ViiV Healthcare GmbH
English: HMG CO-A reductase inhibitors Atorvastatin/
Slovak: Inhibítory HMG
English: Cross-resistance
Slovak: Interakcia
English: Calcium supplements, iron supplements or multivitamins should be co-administered at the same time as Juluca with a meal.
Slovak: Výživové doplnky s obsahom vápnika, výživové doplnky s obsahom železa alebo multivitamíny sa majú podávať súbežne s Julucou a s jedlom.
English: No dosage adjustment is considered necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment (ChildPugh score A or B).
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje týkajúce sa pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (stupeň C podľa
English: If you notice after 12 hours, then skip that dose and take the next doses as usual.
Slovak: Ak si na užitie tablety Julucy spomeniete po 12 hodinách od zvyčajného času jej užitia, zabudnutú dávku vynechajte a užite až ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
English: AUC ↔ Cmin ↑ 26%
Slovak: 42 % Cmin ↓
English: Sofosbuvir/ Velpatasvir/ Rilpivirine
Slovak: velpatasvir/rilpivirín
English: If calcium supplements, iron supplements or multivitamins cannot be taken at the same time as Juluca, these supplements should be taken well separated in time from the administration of Juluca (minimum 6 hours before or 4 hours after).
Slovak: Ak výživové doplnky s obsahom vápnika, výživové doplnky s obsahom železa alebo multivitamíny nie je možné užívať súbežne s Julucou, tieto výživové doplnky sa majú užívať v dostatočnom časovom odstupe od podania Julucy
English: Omeprazole
Slovak: Pantoprazol
English: Silicified microcrystalline cellulose
Slovak: stearan horečnatý mikrokryštalická celulóza povidón (K29/32)
English: AUC ↑ 13% Cmin NA Cmax ↑ 21%
Slovak: % Cmin NA Cmax ↑
English: Cmin ↓ 7%
Slovak: % Cτ ↓72
English: Rilpivirine ↔ AUC ↔ Cmin ↑ 25%
Slovak: 45 % Daklatasvir ↔
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Complex binding to polyvalent ions).
Slovak: 56 % (Komplexná väzba na polyvalentné ióny).
English: R263K was reported from two individual patients with subtype B and subtype C in the Phase III clinical program for ART experienced, INI naive subjects, but without effects on dolutegravir susceptibility in vitro.
Slovak: V programe klinických štúdií fázy III s osobami po predchádzajúcej antiretrovírusovej liečbe (antiretroviral therapy, ART) a bez predchádzajúcej liečby inhibítorom integrázy (integrase inhibitor, INI) bola substitúcia R263K hlásená u dvoch individuálnych pacientov s podtypom
English: If you are pregnant
Slovak: Ak ste tehotná
English: (as a bolus within approximately 40 seconds).
Slovak: (ako bolus v priebehu približne 40 sekúnd).
English: One injection is sufficient to carry out the scan that your doctor needs.
Slovak: Jedna injekcia postačuje na vykonanie skenu, ktorý váš lekár potrebuje.
English: The doctor will choose the smallest amount necessary.
Slovak: Lekár určí najmenšie potrebné množstvo.
English: Otherwise it should be classified as negative (normal).
Slovak: Inak je klasifikovaná ako negatívna (normálna).
English: They will provide you with the necessary information on the procedure.
Slovak: Poskytnú vám potrebné informácie o procedúre.
English: Any clinically relevant mutagenic potential is therefore considered highly unlikely.
Slovak: Akýkoľvek klinicky relevantný mutagénny potenciál je preto vysoko nepravdepodobný.
English: Increased blood pressure
Slovak: Zvýšený tlak krvi
English: This amount may be harmful for those suffering from alcoholism.
Slovak: Takéto množstvo môže byť škodlivé pre osoby trpiace alkoholizmom.
English: The cognitive status of the patients was not determined.
Slovak: Kognitívny stav pacientov nebol stanovený.
English: The training course for healthcare professionals should contain the following key elements:
Slovak: Tréningový kurz pre zdravotníckych profesionálov má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
English: Training should include a sufficient number of clearly positive and negative cases as well as intermediate level cases.
Slovak: Tréning má obsahovať dostačujúci počet jasne pozitívnych a negatívnych prípadov ako aj prípady na prechodnej úrovni.
English: The volume of the injection should be not less than 1 mL and not more than 10 mL.
Slovak: Objem injekcie nesmie byť menší ako 1 ml a väčší ako 10 ml.
English: Eight hours from the reference date and time.
Slovak: Osem hodín od dátumu a času kalibrácie.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám tento liek podajú, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
English: Each vial is stored in a container.
Slovak: Každá liekovka je uskladnená v kontajneri.
English: Based on the majority read, the positive and negative likelihood ratios were 2.04 and 0.52 respectively.
Slovak: Na základe väčšinového hodnotenia bol pomer pozitívnej a negatívnej pravdepodobnosti 2,04 a 0,52.
English: The following adverse reactions are listed in the Table 1 below:
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené v nasledujúcej tabuľke 1:
English: If any one of these regions is clearly positive (abnormal) then the image should be classified as positive (abnormal).
Slovak: Ak je niektorá z týchto oblastí jasne pozitívna (abnormálna), potom sa snímka klasifikuje ako pozitívna (abnormálna).
English: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgium
Slovak: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgicko
English: Cases should be histopathologically confirmed, if possible.
Slovak: Ak je to možné, prípady majú byť potvrdené histopatologicky.
English: Expertise and qualification of trainers in both electronic and in-person training should be ensured.
Slovak: Má byť zabezpečená odbornosť a kvalifikácia školiteľov pre obe formy školenia, ako elektronickej tak aj priamej osobnej.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete priamo nahlásiť prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
English: This is about the same as 14 mL of beer or 6 mL of wine.
Slovak: Toto množstvo zodpovedá približne 14 ml piva alebo 6 ml vína.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
English: Summary of the safety profile The overall safety profile of VIZAMYL is based on data from its administrations to 831 subjects.
Slovak: Zhrnutie profilu bezpečnosti Celkový bezpečnostný profil VIZAMYLU je založený na údajoch z jeho podania 831 subjektom.
English: The activity administered should, in every case, be as low as reasonably achievable to obtain the required diagnostic information.
Slovak: Podaná aktivita má byť v každom prípade taká nízka, aby ešte umožnila získať potrebné diagnostické informácie.
English: Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the final educational programme with the National Competent Authority.
Slovak: Pred uvedením na trh v každom členskom štáte držiteľ rozhodnutia o registrácii (Marketing Authorization Holder - MAH) odsúhlasí s kompetentnou národnou autoritou finálny edukačný materiál.
English: It might be helpful to estimate the effective dose that was applied.
Slovak: Pomôcť môže odhad použitej účinnej dávky.
English: Children and adolescents VIZAMYL is not intended for use in children and adolescents below the age of 18 years old.
Slovak: Deti a dospievajúci VIZAMYL nie je určený na použitie u detí ani u dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
English: The design of this study does not allow estimating the risk of MCI progression to clinical AD.
Slovak: Forma štúdie nedovoľuje odhadnúť riziko progresie MCI na klinickú AD.
English: You should discuss the results of the test with the doctor that requested the scan.
Slovak: Výsledky testu máte prediskutovať s lekárom, ktorý požiadal o sken.
English: However, in the case of an overdose, you would receive the appropriate treatment.
Slovak: V prípade predávkovania vám však má byť poskytnuté príslušné ošetrenie.
English: Do not use this medicine after the expiry date and time, which are stated on the label after ‘EXP'.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie a čase, ktorý je uvedený na označení obalu po EXP.
English: Your nuclear medicine doctor may ask you to drink plenty of water before the start of the examination and the 24 hours after the study in order to urinate as often as possible to help remove it from your body faster.
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny vás môže požiadať piť veľa vody pred začiatkom vyšetrenia a počas 24 hodín po vyšetrení, aby ste močili tak často ako je to len možné, aby sa liek z tela odstránil rýchlejšie.
English: White matter - p pons and cc corpus callosum.
Slovak: Biela hmota - p pons a cc corpus callosum.
English: Megabecquerel (MBq) is the unit used to measure radioactivity.
Slovak: Megabecquerel (MBq) je jednotka, ktorou sa meria rádioaktivita.
English: Each dose contains up to 552 mg alcohol.
Slovak: Každá dávka obsahuje až 552 mg alkoholu.
English: The dose is administered by intravenous bolus injection within approximately 40 seconds.
Slovak: Dávka sa podáva intravenóznou bolusovou injekciou v priebehu približne 40 sekúnd.
English: Paediatric population For information on the use in the paediatric population, see sections 4.2 or 5.1.
Slovak: Pediatrická populácia Informácie o použití u pediatrickej populácie nájdete v častiach 4.2 alebo 5.1.
English: The scan duration should typically be 20 minutes.
Slovak: Dĺžka skenovania je zvyčajne 20 minút.
English: Only essential investigations should therefore be carried out during pregnancy, when the likely benefit far exceeds the risk incurred by the mother and foetus.
Slovak: Preto majú byť v období gravidity vykonávané iba nevyhnutné vyšetrenia, u ktorých pravdepodobný prínos výrazne presahuje riziko, ktorému je vystavená matka a plod.
English: Note also the medial regions where higher levels of intensity in the grey matter are seen in the positive images on the right.
Slovak: Všimnite si tiež mediálne oblasti, ktoré vykazujú vyššie úrovne intenzity v šedej hmote na pozitívnych obrazoch vpravo.
English: Pharmacotherapeutic group: diagnostic radiopharmaceutical, central nervous system, ATC code: V09AX04
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: diagnostické rádiofarmaká, centrálna nervová sústava, ATC kód: V09AX04
English: Histopathology from the pivotal study was used.
Slovak: Použila sa histopatológia z pivotnej štúdie.
English: Seibersdorf Labor GmbH Grundstuck.
Slovak: Siebersdorf Labor GmbH Grundstuck.
English: Extensive dose-range and adjustment studies with the medicinal product in normal and special populations have not been performed.
Slovak: Rozsiahle štúdie rozsahu dávkovania a úpravy dávok lieku u normálnych a osobitných populácii sa neuskutočnili.
English: VIZAMYL will only be used in special controlled areas.
Slovak: VIZAMYL je možné používať len v špeciálnych kontrolovaných priestoroch.
English: Of the 232 patients enrolled, 224 had at least one post-scan review by the independent committee and were included in the analysis.
Slovak: Z 232 zaradených pacientov malo 224 najmenej jeden sken vyhodnotený nezávislou komisiu a boli zahrnutí do analýzy.
English: If you have received more VIZAMYL than you should An overdose is unlikely since you will only receive a single dose of VIZAMYL from the nuclear medicine doctor under controlled conditions.
Slovak: Ak vám podali viac VIZAMYLU, ako bolo potrebné Predávkovanie je nepravdepodobné, pretože vám bude podaná len jedna dávka VIZAMYLU lekárom nukleárnej medicíny v kontrolovaných podmienkach.
English: These are uncommon side effects and may affect up to 1 in 100 people.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sú menej časté a môžu postihnúť 1 zo 100 pacientov.
English: This may need to be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Slovak: Na to je potrebné myslieť pri pacientoch s kontrolovanou sodíkovou diétou.
English: To enable immediate action in emergencies the necessary medicinal products and equipment such as endotracheal tube and ventilator must be readily available.
Slovak: Aby mohla byť zahájená okamžitá pomoc v urgentných prípadoch, musia byť lieky a vybavenie ako endotracheálna kanyla a ventilátor ľahko prístupné.
English: Their receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licences of the competent official organisation.
Slovak: Ich príjem, uchovávanie, používanie, preprava a likvidácia podliehajú právnym úpravám alebo príslušným schváleniam (licenciám) vydaným kompetentným štátnym úradom.
English: These adverse events are expected to occur with low probability.
Slovak: Tieto nežiaduce účinky možno očakávať len s veľmi malou pravdepodobnosťou.
English: You should not drive, use machines or engage in other potentially hazardous activities until these effects have completely disappeared.
Slovak: Nemáte viesť vozidlo, obsluhovať stroje alebo sa zapájať do iných potenciálne nebezpečných činností pokiaľ sa tieto prejavy úplne nestratia.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Slovak: 10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
English: Dose absorbed per activity administered [mGy/MBq]
Slovak: Absorbovaná dávka na podanú aktivitu [mGy/MBq]
English: For the limitations of use in patients with mild cognitive impairment (MCI), see section 5.1.
Slovak: Obmedzenia pri použití u pacientov s miernou kognitívnou poruchou (mild cognitive impairment, MCI) sú uvedené v časti 5.1.
English: Date of first authorisation: 22 August 2014 Date of latest renewal: 25 July 2019
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. júla 2019
English: Careful consideration of the activity to be administered is required since an increased radiation exposure is possible in these patients (see section 4.4).
Slovak: Treba starostlivo zvážiť aktivitu, ktorá má byť podaná, pretože u týchto pacientov môže dôjsť k zvýšenej expozícii žiarenia (pozri časť 4.4).
English: The following side effects may happen with this medicine:
Slovak: Pri tomto lieku môže dôjsť k nasledovným vedľajším účinkom:
English: The nuclear medicine doctor will only give this medicine during pregnancy if a benefit is expected which would outweigh the risks.
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny podá tento liek počas tehotenstva len v prípade, že očakávaný prínos prevyšuje riziká.
English: This scan, along with other brain function tests, can help your doctor determine whether or not you may have β-amyloid plaques in your brain.
Slovak: Toto snímanie spolu s ďalšími testami mozgových funkcií pomôže vášmu lekárovi stanoviť, či sa vo vašom mozgu nachádzajú β-amyloidné plaky.
English: The nuclear medicine doctor supervising the procedure will decide on the amount of VIZAMYL to be used in your case.
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny, ktorý dohliada na vyšetrenie, rozhodne o množstve VIZAMYLU, ktoré sa použije vo vašom prípade.
English: The complete SmPC of VIZAMYL is provided as a separate document in the product package, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
Slovak: Celý súhrn charakteristických vlastností VIZAMYLU je priložený v balení s liekom ako samostatný dokument s cieľom poskytnúť zdravotníckym odborníkom ďalšie vedecké a praktické informácie o podaní a použití tohto rádiofarmaka.
English: β-Amyloid plaques are deposits sometimes present in the brains of people with dementias (such as Alzheimer's disease).
Slovak: ß-amyloidné plaky sú zanesené miesta niekedy prítomné v mozgu ľudí s demenciou (ako je napríklad Alzheimerova choroba).
English: Radiopharmaceuticals should be prepared in a manner that satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Slovak: Rádiofarmaká sa musia pripravovať spôsobom, ktorý je v súlade s požiadavkami radiačnej bezpečnosti a farmaceutickej kvality.
English: The efficacy of flutemetamol (18F) for predicting development of AD or monitoring response to therapy has not been established (see section 5.1).
Slovak: Účinnosť flutemetamolu (18F) pri predvídaní vzniku AD alebo monitorovaní odpovede na liečbu nebola zatiaľ stanovená (pozri časť 5.1).
English: Treatment consists of increasing the passing of urine and stools in order to help remove radioactivity from your body.
Slovak: Liečba spočíva vo zvýšení vylučovania moču a stolice, čím sa pomôže odstrániť rádioaktivita z vášho tela.
English: A brain scan is usually taken 90 minutes after VIZAMYL is given.
Slovak: Sken mozgu sa zvyčajne vykonáva 90 minút po podaní VIZAMYLU.
English: If in doubt about her potential pregnancy (if the woman has missed a period, if the period is irregular, etc.), alternative techniques not using ionising radiation (if there are any) should be offered to the patient.
Slovak: V prípade pochybností o jej možnej gravidite (ak žene vynechala menštruácia, ak je menštruácia nepravidelná a pod.) majú sa pacientke ponúknuť alternatívne metódy, ktoré nevyužívajú ionizujúce žiarenie (ak sú k dispozícii).