FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Es importante que siga tomando Aripiprazol Zentiva durante el tiempo que su médico le haya indicado.
Dutch: Het is belangrijk dat u net zo lang doorgaat met het innemen van dit geneesmiddel als uw arts u heeft gezegd.
Spanish: En un ensayo de 6 semanas controlado con placebo en pacientes que presentaban episodio maníaco o mixto de trastorno bipolar I, con o sin rasgos psicóticos, parcialmente no-respondedores a la monoterapia con litio o valproato durante 2 semanas a niveles plasmáticos terapéuticos, la adición de aripiprazol como tratamiento concomitante condujo a una eficacia superior en la reducción de los síntomas maníacos con respecto al tratamiento en monoterapia con litio o valproato.
Dutch: In een 6 weken durende, placebogecontroleerde studie bij patiënten met een manische of gemengde episode van een bipolaire Istoornis, met of zonder psychotische kenmerken, die gedurende 2 weken gedeeltelijk niet reageerden op monotherapie met lithium of valproaat bij therapeutische serumspiegels, resulteerde de toevoeging van aripiprazol als add-on therapie in een superieure werkzaamheid bij het verminderen van manische symptomen vergeleken met lithium of valproaat als monotherapie.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido bucodispersable contiene 55,5 mg de lactosa (como monohidrato) y 1,97 mg de sodio.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: elke orodispergeerbare tablet bevat 55.5 mg lactose (als monohydraat) en 1.97 mg natrium.
Spanish: Cuando se deja el tratamiento combinado con inductores del CYP3A4 la dosis de aripiprazol se debe entonces reducir a la dosis recomendada (ver sección 4.5).
Dutch: Wanneer de CYP3A4-inductor uit de combinatietherapie achterwege wordt gelaten, dan dient de aripiprazol dosering te worden verlaagd tot de aanbevolen dosering (zie rubriek 4.5).
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Aripiprazol Zentiva en niños y adolescentes menores de 18 años.
Dutch: Prikkelbaarheid gerelateerd aan autistische stoornis De veiligheid en werkzaamheid van aripiprazol bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Spanish: Diplopía
Dutch: Diplopie
Spanish: En un ensayo controlado con placebo a largo plazo, de 26 semanas, la incidencia de SEP fue de 19 % para pacientes tratados con aripiprazol y 13,1 % para pacientes tratados con placebo.
Dutch: In een placebogecontroleerd lange-termijn-onderzoek van 26 weken was de incidentie van EPS 19% voor de met aripiprazol behandelde patiënten en 13,1% voor de met placebo behandelde patiënten.
Spanish: En un ensayo controlado con placebo de 6 semanas en 302 pacientes esquizofrénicos adolescentes (13 - 17 años), que presentaban síntomas positivos o negativos, se observó una mejoría significativamente mayor con aripiprazol que con placebo en síntomas psicóticos.
Dutch: In een 6 weken durende placebogecontroleerde studie met 302 schizofrene adolescente patiënten (13-17 jaar), die positieve of negatieve symptomen vertoonden, werd aripiprazol geassocieerd met statistisch significant grotere verbeteringen van psychotische symptomen in vergelijking met placebo.
Spanish: Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg/15mg/30 mg de aripiprazol.
Dutch: Elke orodispergeerbare tablet bevat 10 mg/15mg/30 mg aripiprazol.
Spanish: En cuanto se suspendan los inductores potentes de CYP3A4, la dosis de aripiprazol debe ser reducida a la dosis recomendada.
Dutch: Na het stopzetten van de sterke CYP3A4-inductoren, moet de dosering van aripiprazol worden verminderd tot de aanbevolen dosis.
Spanish: • análisis con valores hepáticos anormales,
Dutch: • meldingen van afwijkende levertestwaarden,
Spanish: Cuando se deja el tratamiento combinado con inhibidores del CYP3A4 o CYP2D6, se debe aumentar la dosis de aripiprazol (ver sección 4.5).
Dutch: Wanneer de CYP3A4- of CYP2D6-remmer uit de combinatietherapie wordt weggelaten, dient de aripiprazol dosering te worden verhoogd (zie rubriek 4.5).
Spanish: En un ensayo clínico en sujetos sanos, un inhibidor potente del CYP3A4 (ketoconazol) aumentó el AUC y la Cmax de aripiprazol en 63 % y 37 %, respectivamente; y aumentó el AUC y la Cmax de dehidro-aripiprazol en 77 % y 43 %, respectivamente.
Dutch: In een klinisch onderzoek bij gezonde personen verhoogde een sterke remmer van CYP3A4 (ketoconazol) de AUC en Cmax van aripiprazol met respectievelijk 63% en 37%.
Spanish: Síndrome serotoninérgico Trastornos del habla
Dutch: Grand mal convulsie Serotoninesyndroom Spraakstoornis
Spanish: Cuando aripiprazol se administra conjuntamente con inductores potentes del CYP3A4, se debe aumentar la dosis de aripiprazol.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van aripiprazol met sterke CYP3A4-inductoren, dient de dosering van aripiprazol te worden verhoogd.
Spanish: • agresividad,
Dutch: • gevoel van agressie,
Spanish: Cuando aripiprazol se administra conjuntamente con inhibidores potentes del CYP3A4 o CYP2D6, se debe reducir la dosis de aripiprazol.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van aripiprazol met sterke CYP3A4- of CYP2D6-remmers, dient de dosering van aripiprazol te worden verlaagd.
Spanish: • agitación,
Dutch: • onrust,
Spanish: • estremecimiento y visión borrosa,
Dutch: • beven en wazig zien,
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 198 mg de lactosa (como monohidrato) y 5,62 mg de sodio.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 198 mg lactose (als monohydraat) en 5.62 mg natrium.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido bucodispersable contiene 111 mg de lactosa (como monohidrato) y 3,93 mg de sodio.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: elke orodispergeerbare tablet bevat 111 mg lactose (als monohydraat) en 3.93 mg natrium.
Spanish: En otro ensayo, también de 12 semanas de duración, la incidencia de SEP fue de 26,6 % en pacientes tratados con aripiprazol y de 17,6 % para aquellos tratados con litio.
Dutch: In een ander 12 weken durend onderzoek was de incidentie van EPS 26,6% bij patiënten behandeld met aripiprazol en 17,6% voor degenen die behandeld werden met lithium.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 33 mg de lactosa (como monohidrato) y 0,94 mg de sodio.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 33 mg lactose (als monohydraat) en 0.94 mg natrium.
Spanish: Aumento de la gamma glutamil transferasa (GGT)
Dutch: Verhoogd aspartaat aminotransferase (ASAT) Verhoogd gamma glutamyltransferase (GGT) Verhoogd alkalische fosfatase
Spanish: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina Crospovidona Hidroxipropil celulosa Sílice coloidal anhidro Croscarmelosa sódica Acesulfamo potásico Sabor mango Estearato de magnesio
Dutch: Hydroxypropylcellulose Colloïdaal watervrij silicium Natriumcroscarmellose Acesulfaam kalium Mango-aroma
Spanish: El tratamiento no debe superar las 12 semanas.
Dutch: De behandeling mag niet langer dan 12 weken duren.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 06-2015.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 06-2015.
Spanish: Encontrará más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.
Dutch: Meer informatie is te vinden in de samenvatting van het risicobeheerplan
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Aripiprazol Zentiva pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Aripiprazol Zentiva zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Solo se podrá dispensar con receta médica.
Dutch: Het is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Aripiprazol Zentiva el 25 de junio de 2015.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 25 juni 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Aripiprazol Zentiva verleend.
Spanish: • esquizofrenia, una enfermedad mental caracterizada por ciertos síntomas, como desorganización del pensamiento y del habla, alucinaciones (oír y ver cosas que no existen), suspicacia y delirios (creencias erróneas).
Dutch: • schizofrenie, een geestesziekte met symptomen als verwarde gedachten en spraak, hallucinaties (dingen zien of horen die er niet zijn), achterdocht en wanen (onjuiste veronderstellingen).
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen las mismas concentraciones de principio activo en el organismo.
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Spanish: Otras informaciones sobre Aripiprazol Zentiva
Dutch: Overige informatie over Aripiprazol Zentiva
Spanish: Esto altera las señales transmitidas entre las células nerviosas cerebrales mediante los neurotransmisores (sustancias químicas que permiten a las neuronas comunicarse entre sí).
Dutch: Dit verstoort de signaaloverdracht tussen hersencellen door ‘neurotransmitters', chemische stoffen die zenuwcellen in staat stellen met elkaar te communiceren.
Spanish: La dosis debe ajustarse en pacientes que estén tomando otros medicamentos que afectan al modo en que Aripiprazol Zentiva se degrada en el organismo.
Dutch: De dosis dient te worden aangepast bij patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken die beïnvloeden hoe Aripiprazol Zentiva in het lichaam wordt afgebroken.
Spanish: Para más información, consulte el Resumen de las Características del Producto (también incluido en el EPAR).
Dutch: Zie voor meer informatie de samenvatting van de productkenmerken, die eveneens in het EPAR is opgenomen.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Aripiprazol Zentiva la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Aripiprazol Zentiva veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Spanish: • trastorno bipolar I, una enfermedad mental en la que los pacientes presentan episodios maníacos (periodos de humor anormalmente expansivo) alternados con periodos de humor normal.
Dutch: • bipolaire I-stoornis, een geestesziekte waarbij de patiënten manische episodes (periodes van abnormaal opgewekte stemming) afwisselen met periodes van normale stemming.
Spanish: Aripiprazol Zentiva se presenta en comprimidos convencionales de 5, 10, 15 y 30 mg y en comprimidos bucodispersables (que se disuelven en la boca) de 10, 15 y 30 mg.
Dutch: Aripiprazol Zentiva is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (5, 10, 15 en 30 mg) en orodispergeerbare tabletten (tabletten die in de mond oplossen; 10, 15 en 30 mg).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que, de conformidad con los requisitos de la UE, Aripiprazol Zentiva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Abilify.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Aripiprazol Zentiva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Abilify.
Spanish: Para prevenir los episodios maníacos, deberá seguir administrándose la misma dosis.
Dutch: Om manische episodes bij volwassenen te voorkomen moet dezelfde dosering worden aangehouden.
Spanish: En pacientes con dificultad para tragar pueden utilizarse los comprimidos bucodispersables.
Dutch: De orodispergeerbare tabletten kunnen worden gebruikt voor patiënten die moeite hebben met het doorslikken van tabletten.
Spanish: Asimismo, la empresa que produce Aripiprazol Zentiva facilitará materiales de formación para los pacientes o sus cuidadores, y para que los médicos puedan explicar el uso seguro del medicamento en pacientes con edades comprendidas entre 13 y 17 años.
Dutch: Daarnaast zal de onderneming die Aripiprazol Zentiva op de markt brengt voorlichtingsmateriaal verstrekken voor patiënten of hun verzorgers en aan artsen over een veilig gebruik van het geneesmiddel bij patiënten tussen 13 en 17 jaar.
Spanish: El principio activo de Aripiprazol Zentiva, el aripiprazol, es un medicamento antipsicótico.
Dutch: De werkzame stof in Aripiprazol Zentiva, aripiprazol, is een antipsychotisch geneesmiddel.
Spanish: Puesto que esos neurotransmisores están implicados en la esquizofrenia y el trastorno bipolar, el aripiprazol ayuda a normalizar la actividad del cerebro, reduciendo los síntomas psicóticos o maniacos y evitando su reaparición.
Dutch: Omdat dopamine en 5-hydroxytryptamine een rol spelen bij schizofrenie en bipolaire stoornis, helpt aripiprazol de activiteit van de hersenen te normaliseren, psychotische of manische symptomen te verminderen en te voorkomen dat de symptomen terugkeren.
Spanish: Como Aripiprazol Zentiva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Dutch: Omdat Aripiprazol Zentiva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Spanish: Aripiprazol Zentiva se utiliza para tratar episodios maníacos de moderados a graves y prevenir nuevos episodios maníacos en pacientes adultos que anteriormente habían respondido al medicamento.
Dutch: Aripiprazol Zentiva wordt bij volwassenen gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes en ter voorkoming van manische episodes bij volwassenen die in het verleden op het geneesmiddel hebben gereageerd.
Spanish: Aripiprazol Zentiva está indicado para el tratamiento de pacientes con los siguientes trastornos mentales:
Dutch: Aripiprazol Zentiva wordt gebruikt bij patiënten met de volgende psychische aandoeningen:
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Aripiprazol Zentiva se administra de una forma lo más segura posible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Aripiprazol Zentiva te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Spanish: Aripiprazol Zentiva se utiliza en pacientes mayores de 15 años;
Dutch: Aripiprazol Zentiva wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten van 15 jaar en ouder;
Spanish: En los episodios maníacos del trastorno bipolar, la dosis inicial recomendada en adultos es de 15 mg al día por vía oral, ya sea en monoterapia o en combinación con otros medicamentos.
Dutch: Voor de behandeling van manische episodes bij bipolaire stoornis is de aanbevolen aanvangsdosering voor volwassenen 15 mg oraal ingenomen eenmaal per dag, als monotherapie of in combinatie met andere geneesmiddelen.
Spanish: Aripiprazol Zentiva también se utiliza para tratamientos de hasta 12 semanas en los episodios maníacos moderados a graves en pacientes mayores de 13 años.
Dutch: Aripiprazol Zentiva wordt ook gebruikt voor de behandeling gedurende maximaal twaalf weken van matige tot ernstige manische episodes bij patiënten van dertien jaar en ouder.
Spanish: Como Aripiprazol Zentiva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Abilify.
Dutch: Aangezien Aripiprazol Zentiva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder mensen beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel, Abilify.
Spanish: En el tratamiento de la esquizofrenia, la dosis inicial recomendada es de 10 o 15 mg al día por vía oral en pacientes adultos, seguida de la dosis de mantenimiento de 15 mg una vez al día.
Dutch: Voor schizofrenie is de aanbevolen aanvangsdosering voor volwassenen 10 of 15 mg per dag, oraal ingenomen, gevolgd door een 'onderhoudsdosering' van 15 mg eenmaal daags.
Spanish: Aripiprazol Zentiva contiene el principio activo aripiprazol y es un «medicamento genérico», es decir, similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Abilify.
Dutch: Dit betekent dat Aripiprazol Zentiva gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Abilify.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Aripiprazol Zentiva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Aripiprazol Zentiva.
Spanish: En pacientes con edades comprendidas entre 15 y 17 años, la dosis inicial es de 2 mg al día (utilizando una presentación de aripiprazol en forma líquida), que se incrementa gradualmente hasta la dosis recomendada de 10 mg una vez al día.
Dutch: Bij patiënten tussen de 15 en 17 jaar is de aanvangsdosering 2 mg per dag (bij gebruik van een in vloeibare vorm verkrijgbaar aripiprazolproduct).
Spanish: En pacientes con edades comprendidas entre 13 y 17 años, la dosis inicial es de 2 mg al día (utilizando una presentación de aripiprazol en forma líquida), que se incrementa gradualmente hasta la dosis recomendada de 10 mg una vez al día.
Dutch: Voor de behandeling van manische episodes bij patiënten tussen de 13 en 17 jaar is de aanvangsdosering 2 mg per dag (bij gebruik van een in vloeibare vorm verkrijgbaar aripiprazolproduct).
Spanish: Contenido Tamaño del envase
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootte
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Presentación
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis
Dutch: Fantasie naam Sterkte
Spanish: Siéntese o recuéstese en una posición cómoda.
Dutch: Ga zitten of liggen in een comfortabele positie.
Spanish: Se continuó el seguimiento hasta el día 77.
Dutch: Follow-up duurde tot dag 77.
Spanish: • si tiene 75 años o más
Dutch: • als u 75 jaar of ouder bent
Spanish: Los síntomas incluyen:
Dutch: De symptomen bestaan uit:
Spanish: Código ATC: B01AX05.
Dutch: ATC code: B01AX05.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 de marzo 2002 Fecha de la última renovación: 21 de marzo 2007
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 maart 2002 Datum van laatste verlenging: 21 maart 2007
Spanish: Su peso
Dutch: Uw gewicht
Spanish: Arixtra no contiene ningún producto de animales.
Dutch: Arixtra bevat geen enkel dierlijk product.
Spanish: Debe inyectarse aproximadamente a la misma hora cada día.
Dutch: U dient elke dag op ongeveer dezelfde tijd te injecteren.
Spanish: Saque la jeringa del envase y revise que:
Dutch: Haal de spuit uit de verpakking en controleer of:
Spanish: Arixtra se utiliza para:
Dutch: Arixtra wordt gebruikt om:
Spanish: • la jeringa no ha sido abierta o dañada
Dutch: • de spuit niet geopend of beschadigd is
Spanish: Sin embargo, es improbable que se produzca la absorción por vía oral en el niño.
Dutch: Orale absorptie bij het kind is echter onwaarschijnlijk.
Spanish: El 69 % de los pacientes fueron operados por cáncer.
Dutch: Negenenzestig procent van de patiënten onderging een operatie vanwege kanker.
Spanish: Puede causar reacciones alérgicas graves.
Dutch: Kan ernstige allergische reacties geven.
Spanish: La duración media del tratamiento en este estudio fue de 3,5 días.
Dutch: De gemiddelde behandelduur in dit onderzoek bedroeg 3,5 dagen.
Spanish: Para instrucciones adicionales sobre uso, manipulación y eliminación ver sección 6.6.
Dutch: Voor meer instructies over gebruik, behandeling en verwijdering zie rubriek 6.6.
Spanish: • si nota que hay partículas en la solución, o si la solución está decolorada
Dutch: • als u deeltjes constateert in de oplossing of als de oplossing is verkleurd
Spanish: Síntomas a los que debe estar atento
Dutch: Aandoeningen waar u op moet letten
Spanish: (ver sección 4.2).
Dutch: (zie rubriek 4.2).
Spanish: • la solución es transparente e incolora y no contiene partículas
Dutch: • de oplossing helder en kleurloos is en geen deeltjes bevat
Spanish: No se puede establecer conclusión alguna con respecto a la eficacia clínica de este estudio no controlado.
Dutch: Er kan geen conclusie worden getrokken omtrent klinische werkzaamheid in dit ongecontroleerde onderzoek.
Spanish: Si la administración concomitante es esencial será necesario realizar un seguimiento estricto.
Dutch: Als gelijktijdig gebruik noodzakelijk is, dan is nauwgezette controle aangewezen.
Spanish: Existen dos tipos de jeringas:
Dutch: Er zijn twee verschillende soorten spuiten:
Spanish: • no ha pasado la fecha de caducidad
Dutch: • de vervaldatum niet is verstreken
Spanish: Dos pacientes notificaron hemorragia durante el estudio.
Dutch: Bij twee patiënten zijn tijdens het onderzoek bloedingen gerapporteerd.
Spanish: Las jeringas están precargadas con la dosis exacta que usted necesita.
Dutch: De spuiten zijn voorgevuld met precies de juiste dosering die u nodig hebt.
Spanish: Resultados
Dutch: Uitkomsten
Spanish: El volumen de distribución de fondaparinux es limitado (7 a 11 litros).
Dutch: Het distributievolume van fondaparinux is beperkt (7-11 liter).
Spanish: La mayoría de los pacientes eran hispanos (67%) y el 58% eran varones.
Dutch: De meeste patiënten waren van Spaanse afkomst (67%) en 58% was mannelijk.
Spanish: El beneficio observado sobre la mortalidad en el grupo de fondaparinux se mantuvo hasta el final del periodo de seguimiento el Día 180.
Dutch: Het voordeel met betrekking tot de mortaliteit bleef gehandhaafd tot het eind van de follow-up op dag 180.
Spanish: Se les puede recomendar a los pacientes que se administren a sí mismos el producto cuando se considera que desean y son capaces de hacerlo.
Dutch: Er wordt aanbevolen dat patiënten zichzelf het middel toedienen als zij dit willen en hiertoe in staat zijn.
Spanish: Odds Ratio1 (IC95%)
Dutch: Odds Ratio1 (95% BI)
Spanish: Peso corporal - El aclaramiento plasmático de fondaparinux se incrementa con el peso corporal (9 % de incremento por 10 kg).
Dutch: Lichaamsgewicht - De plasmaklaring van fondaparinux neemt toe met het lichaamsgewicht (9 % toename per 10 kg).
Spanish: El periodo medio de administración en los ensayos clínicos fue de 7 días, y la experiencia clínica en tratamientos superiores a 10 días es limitada.
Dutch: De gemiddelde toedieningsduur in de klinische studies was zeven dagen en de klinische ervaring met behandelingen langer dan tien dagen is beperkt.
Spanish: La incidencia de ETV sintomáticos, incluyendo EP no era significativamente diferente entre los grupos de tratamiento.
Dutch: De incidentie van symptomatische VTE, waaronder PE, was niet significant verschillend tussen de behandelingsgroepen.
Spanish: Durante cuánto tiempo debe utilizar Arixtra
Dutch: Hoe lang moet u Arixtra gebruiken?
Spanish: Este medicamento es de un solo uso.
Dutch: Dit geneesmiddel is bestemd voor eenmalig gebruik.
Spanish: La mayoría de los pacientes (88%) alcanzaron la concentración de fondaparinux deseada a las 4 horas tras la primera dosis de fondaparinux.
Dutch: De meeste patiënten (88%) bereikte de beoogde fondaparinuxconcentraties bij 4 uur na de eerste dosis fondaparinux.
Spanish: Como resultado, las concentraciones de fondaparinux se expresan en miligramos (mg).
Dutch: Hierdoor zijn de concentraties van fondaparinux uitgedrukt in milligrammen (mg).
Spanish: Los médicos deberán proporcionar instrucciones claras para la autoadministración.
Dutch: Artsen moeten duidelijke instructies geven voor zelfinjectie.
Spanish: Debería iniciarse el tratamiento de anticuagulación oral concomitante tan pronto como sea posible, y normalmente antes de las 72 horas.
Dutch: Er dient zo snel mogelijk een gelijktijdige orale anticoagulatietherapie te worden opgestart, gewoonlijk binnen de 72 uur.
Spanish: • No toque la aguja e impida que se ponga en contacto con cualquier superficie antes de la inyección.
Dutch: • Raak de naald niet aan en laat deze nergens mee in contact komen vóór de injectie.
Spanish: • si observa que la jeringa está dañada
Dutch: • als u constateert dat de spuit is beschadigd
Spanish: No utilice este medicamento:
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet