FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Reagila är akatisi (ett tvingande behov av att vara i konstant rörelse) och parkinsonism (effekter liknande Parkinsons sjukdom såsom skakningar, muskelstelhet och långsamma rörelser).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Reagila са акатизия (непрекъсната необходимост от движение) и паркинсонизъм (ефекти, подобни на тези при болест на Паркинсон, като треперене, мускулна скованост и бавни движения).
Swedish: Vad är Reagila och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Reagila и за какво се използва?
Swedish: Efter 6 veckor föll PANSS-värdet med mellan 17 och 23 poäng med Reagila jämfört med 9 till 14 poäng med placebo, beroende på studien.
Bulgarian: След 6 седмици, в зависимост от проучването, оценката по PANSS се понижава със 17 до 23 точки при Reagila, в сравнение с 9 до 14 точки при плацебо.
Swedish: Biverkningarna är främst lindriga till måttliga.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са предимно леки или умерени.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Reagila har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Reagila, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: I tre huvudstudier på totalt 1 795 vuxna minskade Reagila symtomen effektivare än placebo (en overksam behandling) på en standardskala för skattning av positiva och negativa syndrom, PANSS ("Positive And Negative Syndrome Scale").
Bulgarian: В три основни проучвания при общо 1 795 възрастни Reagila е по-ефективен, отколкото плацебо (сляпо лечение), за намаляване на симптомите по стандартна скала за оценка, наречена PANSS (скала за позитивни и негативни симптоми).
Swedish: Studier har visat att Reagila förbättrar symtomen på schizofreni och förhindrar att symtomen kommer tillbaka.
Bulgarian: Проучванията показват, че Reagila подобрява симптомите на шизофрения и предотвратява повторната им поява.
Swedish: Vilka är riskerna med Reagila?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Reagila?
Swedish: Reagila är receptbelagt.
Bulgarian: Reagila се отпуска по лекарско предписание.
Swedish: Vilken nytta med Reagila har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Reagila са установени в проучванията?
Swedish: Hur används Reagila?
Bulgarian: Как се използва Reagila?
Swedish: Mer information om behandling med Reagila finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Reagila прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Reagila finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Reagila, вижте листовката.
Swedish: Hur verkar Reagila?
Bulgarian: Как действа Reagila?
Swedish: Varför godkänns Reagila?
Bulgarian: Защо Reagila е разрешен за употреба?
Swedish: 1 flaskor
Bulgarian: 1 бутилка
Swedish: 40 mg/ml oral lösning
Bulgarian: 40 mg/ml
Swedish: 100 ml
Bulgarian: Перорален разтвор бутилка (стъклена) 100 ml
Swedish: Denna interaktion anses inte vara kliniskt relevant.
Bulgarian: Това взаимодействие не се смята за клинично значимо.
Swedish: En återgång till högre doser rekommenderas emellertid inte.
Bulgarian: Все пак връщането към по-висока доза не е препоръчително.
Swedish: Du bör borsta tänderna noggrant två gånger dagligen och gå på regelbundna tandläkarundersökningar.
Bulgarian: Трябва да измивате зъбите си старателно два пъти дневно и редовно да преглеждате зъбите си при зъболекар.
Swedish: 1 morgon, 2 kväll 2 morgon, 2 kväll
Bulgarian: 1 сутрин и 2 вечер 2 сутрин и 2 вечер
Swedish: Om du har för mycket eller för lite, försök igen tills du har den korrekta mängden.
Bulgarian: Ако сте изтеглили твърде малко или прекалено много, опитайте отново, докато не изтеглите необходимото количество.
Swedish: 2220 Heist op den Berg Belgien
Bulgarian: 2220 Heist op den Berg Белгия
Swedish: Om en hel dag har gått, rådgör med din läkare.
Bulgarian: Ако е изминал цял ден, посъветвайте се с Вашия лекар.
Swedish: Generell information om hur du tar detta läkemedel:
Bulgarian: Обща информация за това как да приемате това лекарство:
Swedish: Beslutet att behandla ska fattas från fall till fall.
Bulgarian: Решението за лечение трябва да се взима за всеки отделен случай.
Swedish: Du bör diskutera detta med din läkare (se avsnittet "Ta inte Rebetol").
Bulgarian: Трябва да обсъдите това с лекаря си (вижте точка „Не приемайте Rebetol").
Swedish: Rutinmässiga månatliga graviditetstester måste utföras under denna tid.
Bulgarian: През този период трябва да се правят рутинни ежемесечни тестове за бременност.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Rebetol
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Rebetol
Swedish: Självmord*
Bulgarian: Самоубийство*
Swedish: För män var clearance ungefär 20 % högre än för kvinnor.
Bulgarian: При мъже клирънсът беше с около 20 % по-висок, отколкото при жени.
Swedish: Ta/ge den missade dosen så snart som möjligt under samma dag.
Bulgarian: Приемете/приложете пропуснатата доза възможно най-скоро същия ден.
Swedish: Män och deras kvinnliga partners
Bulgarian: Мъже и техните партньорки
Swedish: Dessutom kan en del patienter kräkas.
Bulgarian: Освен това, някои пациенти могат да имат повръщане.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är emellertid ungefär 45 % - 65 %, vilket förefaller bero på förstapassage metabolism.
Bulgarian: Въпреки това, абсолютната бионаличност е приблизително 45 %-65 %, което изглежда се дължи на first pass метаболизъм.
Swedish: Nittiofyra av 107 barn deltog i den 5-åriga långtidsuppföljningsstudien.
Bulgarian: Деветдесет и четири от 107 деца са участвали в 5-годишното дългосрочно проследяващо проучване.
Swedish: Du ska inte ha samlag med en gravid kvinna såvida du inte använder kondom.
Bulgarian: Не трябва да имате полов контакт с бременна жена, освен ако не използвате презерватив.
Swedish: Bilirubin - indirekt
Bulgarian: Билирубин - индиректен
Swedish: Äldre ( 65 år)
Bulgarian: Старческа възраст (възраст  65 години)
Swedish: Om den förvärras kommer din läkare att bestämma om din behandling med Rebetol behöver ändras.
Bulgarian: Ако прогресира, Вашият лекар ще реши дали е необходимо да се промени лечението Ви с Rebetol.
Swedish: Du kanske vill överväga att be en familjemedlem eller nära vän om hjälp att uppmärksamma dig på tecken på depression eller förändringar i ditt beteende
Bulgarian: Може да помолите член на семейството или близък приятел да Ви помогне, ако забележи признаци на депресия или промени в поведението Ви.
Swedish: Se avsnitt 4.5 för ytterligare detaljer.
Bulgarian: За повече подробности вижте точка 4.5.
Swedish: Läkaren kommer att rekommendera den bästa behandlingen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви препоръча най-добрия курс на лечение.
Swedish: • har haft ett allvarligt hjärtproblem under de senaste sex månaderna.
Bulgarian: през последните 6 месеца сте имали сериозен сърдечен проблем.
Swedish: Detta läkemedel kan vara mycket skadligt för din ofödda baby (fostret).
Bulgarian: Това лекарство може да причини тежки увреждания на нероденото Ви дете (плода).
Swedish: Vad Rebetol är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Rebetol и за какво се използва
Swedish: Pediatrisk population Inga data finns tillgängliga för barn yngre än 3 år.
Bulgarian: Педиатрична популация Липсват данни при деца на възраст под 3 години.
Swedish: För information om graviditetstester, se Laboratorietester.
Bulgarian: За информация относно лабораторно проследяване на бременността, моля, вижте Лабораторни изследвания.
Swedish: Äldre patienter ( 65 år)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст ( 65 години)
Swedish: Dessa innefattar:
Bulgarian: Те включват:
Swedish: Clearance ökade som funktion av kroppsvikt och minskade vid åldrar över 40 år.
Bulgarian: Клирънсът се увеличава като функция от телесното тегло и при възраст над 40 години намалява.
Swedish: Sök omedelbart läkarvård om du under behandlingen utvecklar symtom på en allvarlig allergisk reaktion (som andningssvårigheter, pipande andning eller nässelfeber).
Bulgarian: Незабавно потърсете медицинска помощ, ако по време на лечението развиете симптоми на тежка алергична реакция (например задух, хрипове или копривна треска).
Swedish: (Morgon / kväll) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Bulgarian: (Сутрин / Вечер) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Swedish: • har hiv (humant immunbristvirus) eller någon gång haft problem med immunförsvaret.
Bulgarian: • имате ХИВ (човешки имуннодефицитен вирус) или сте имали други проблеми с имунната система.
Swedish: Om du är gravid ska du inte använda detta läkemedel.
Bulgarian: Ако сте бременна, не трябва да приемате това лекарство.
Swedish: Ingen förbättring beträffande fibros sågs i denna studie.
Bulgarian: В това проучване не се установява подобрение по отношение на фиброзата.
Swedish: Dosjusteringar krävdes hos 30 % av patienterna, oftast på grund av anemi och neutropeni.
Bulgarian: Корекция на дозата е била необходима при 30 % от пациентите, обикновено заради анемия и неутропения.
Swedish: Effekterna på tillväxt var mindre hos de barn som behandlades i 24 veckor än hos de som behandlades i 48 veckor.
Bulgarian: Ефектите върху растежа са били по-слаби при децата, които са били на лечение 24 седмици, отколкото при тези, лекувани 48 седмици.
Swedish: - Om du har eller utvecklar allvarliga njur- eller leverproblem kommer behandlingen avbrytas.
Bulgarian: - Ако имате или развиете тежки проблеми с бъбреците или черния дроб, лечението ще бъде прекратено.
Swedish: Ta inte Rebetol Ta inte Rebetol om något av följande gäller dig eller det barn som du har ansvar för.
Bulgarian: Не приемайте Rebetol, ако нeщо от изброеното по-долу се отнася за Вас или детето, за което се грижите.
Swedish: Detta bör övervägas innan båda läkemedlen ges samtidigt.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при едновременното прилагане на двете лекарства.
Swedish: Om sprutan har rört vid insidan av munnen, skölj den med vatten innan den läggs tillbaka i flaskan igen.
Bulgarian: Ако спринцовката докосне устата, изплакнете я с вода, преди отново да я потопите в бутилката.
Swedish: Om barnet/ungdomen väger (kg)
Bulgarian: Ако детето/юношата тежи (kg)
Swedish: 3 kapslar
Bulgarian: 3 капсули
Swedish: Beträffande aktivitet förbättrades ungefär en tredjedel av patienterna med bestående behandlingssvar och ingen försämrades.
Bulgarian: По отношение на активността, при около една трета от трайно отговорилите се установява подобрение, а влошаване не се установява при нито един.
Swedish: Kör därför inte bil eller använd maskiner om du blir trött, dåsig eller förvirrad av denna behandling.
Bulgarian: Затова не шофирайте и не работете с машини, ако усетите умора, сънливост или объркване в резултат на това лечение.
Swedish: Minst 5 års långtidsuppföljning gjordes efter behandling av 462 patienter respektive 327 patienter.
Bulgarian: Осъществено е поне 5-годишно проследяване при съответно 462-ма и 327 пациенти.
Swedish: Rebetol kapslar är förpackade i blister som består av polyvinylklorid (PVC)/polyeten (PE)/polyvinylidenklorid (PVdC).
Bulgarian: Rebetol капсули са опаковани в блистери от поливинилхлорид (PVC)/полиетилен (PE)/поливинилиденхлорид (PVdC).
Swedish: Ditt blod kommer därför att testas regelbundet för att säkerställa att hiv-infektionen inte förvärras.
Bulgarian: Поради това редовно ще Ви правят кръвни изследвания, за да е сигурно, че ХИВ инфекцията не прогресира.
Swedish: Om du har glömt att ta Rebetol
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Rebetol
Swedish: Det höga bestående behandlingssvaret i denna undergrupp av patienter identifierades i en interimsanalys (n=49) och är prospektivt bekräftad (n=48).
Bulgarian: Високият процент на траен вирусологичен отговор в тази подгрупа пациенти е доказан при междинен анализ (n=49) и е потвърден проспективно (n=48).
Swedish: I denna subgrupp, var graden för bestående virologiskt svar 56 % (463/823).
Bulgarian: В тази подгрупа трайният вирусологичен отговор е бил 56 % (463/823).
Swedish: Teratogen risk
Bulgarian: Тератогенен риск
Swedish: Det totala bestående behandlingssvaret efter en behandlingsperiod på 24 veckor var 50 %.
Bulgarian: Общият траен отговор след 24-седмично лечение е 50 %.
Swedish: Håll sprutan mot din mun och ge dosen i din mun (eller munnen på patienten du vårdar) genom att trycka in kolven.
Bulgarian: Задръжте спринцовката пред устата си и я изпразнете в устата си (или в устата на пациента, за когото се грижите) чрез натискане на буталото.
Swedish: Om du får denna reaktion ska du skölja munnen noggrant efteråt
Bulgarian: Ако имате такава реакция, уверете се, че старателно сте изплакнали устата си след това
Swedish: Se till att söka akutvård om du märker att du blir deprimerad eller har självmordstankar eller att ditt beteende förändras.
Bulgarian: Непременно потърсете спешна медицинска помощ, ако забележите, че ставате потиснати или имате мисли за самоубийство, или поведението Ви се променя.
Swedish: < 12 g/dl trots 4 veckor med dosreduktion
Bulgarian: < 12 g/dl въпреки 4 седмици лечение с понижена доза
Swedish: (%)) hos tidigare obehandlade barn och ungdomar efter genotyp och behandlingsduration - alla försökspersoner n=107 24 veckor
Bulgarian: (%)) при нелекувани преди това деца и юноши в зависимост от генотипа и продължителността на лечението - всички пациенти n = 107 24 седмици
Swedish: Begränsade historiska data tyder på att behandling i 48 veckor kan vara förknippad med ett högre bestående behandlingssvar (11/11) och med en lägre risk för relaps (0/11 jämfört med 7/96 efter 24 veckors behandling).
Bulgarian: Ограничените исторически данни показват, че 48-седмичното лечение може да е свързано с по-висока честота на трайния вирусологичен отговор (11/11) и с по-нисък риск от рецидив (0/11 в сравнение със 7/96 след 24-седмично лечение).
Swedish: I denna undergrupp var det bestående virologiska behandlingssvaret 92 % (89/97).
Bulgarian: В тази подгрупа трайният вирусологичен отговор е 92 % (89/97).
Swedish: Försök att inte låta sprutan röra vid insidan av munnen.
Bulgarian: Постарайте се спринцовката да не влиза в контакт с вътрешната част на устата.
Swedish: Tolv av 492 med bestående svar respektive bara 3 av 366 med bestående svar fick relaps i studierna.
Bulgarian: Съответно дванадесет от 492-ма пациенти с траен отговор и само 3 от 366 пациенти с траен отговор, са получили рецидив в хода на проучванията.
Swedish: Självmordsförsök, panikattack, hallucination
Bulgarian: Опити за самоубийство, пристъп на паника, халюцинации
Swedish: - Regelbundna tester av blodet kommer att göras för att hjälpa din läkare att veta om behandlingen fungerar.
Bulgarian: - Редовно ще Ви правят кръвни изследвания, което ще помогне на Вашия лекар да прецени дали лечението е ефикасно.
Swedish: Koncentration av ribavirin i sädesvätska är cirka två gånger högre än i serum.
Bulgarian: Концентрацията на рибавирин в семенната течност е приблизително два пъти по-висока в сравнение с тази в серума.
Swedish: Dock har systemisk exponering av en kvinnlig partner, efter samlag med en behandlad patient, beräknats och den förblir ytterst begränsad jämfört med terapeutisk plasmakoncentration av ribavirin.
Bulgarian: Все пак, системната експозиция на партньорката след полов контакт с лекуван пациент е оценена и остава крайно ограничена в сравнение с терапевтичната плазмена концентрация на рибавирин.
Swedish: Levertoxicitet (inklusive dödsfall)*
Bulgarian: Хепатотоксичност (включително случаи с летален изход)*
Swedish: Vuxna:  12 g/dl (kvinnor),  13 g/dl (män) Barn och ungdomar:  11 g/dl (flickor),  12 g/dl (pojkar)
Bulgarian: Възрастни:  12 g/dl (жени);  13 g/dl (мъже) Деца и юноши:  11 g/dl (момичета);  12 g/dl (момчета)
Swedish: Effekter av dessa variabler på ribavirinclearance förefaller vara av begränsad klinisk betydelse på grund av den betydande kvarvarande variabilitet som inte förklaras av modellen.
Bulgarian: Ефектите на тези променливи върху клирънса на рибавирин изглежда са от ограничено клинично значение поради значителната остатъчна вариабилност, която моделът не взима предвид.
Swedish: En 10 ml doseringsspruta är bifogad för att mäta upp dosen.
Bulgarian: Осигурена е и 10-милилитрова дозаторна спринцовка за измерване на дозата.
Swedish: Avbryt amningen innan du börjar ta detta läkemedel.
Bulgarian: Спрете кърменето, преди да започнете да се лекувате с това лекарство.
Swedish: Rebetol ska användas i kombination med andra läkemedel (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Rebetol трябва да се прилага в комбинация с други лекарствени продукти (вж. точка 5.1).
Swedish: - Allvarlig hjärtsjukdom i anamnesen, inklusive instabil eller okontrollerad hjärtsjukdom de senaste sex månaderna (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: - Анамнеза за тежко съществуващо сърдечно заболяване, включително нестабилно или неконтролирано сърдечно заболяване през последните шест месеца (вж. точка 4.4).
Swedish: Hemoglobin: Patienter med en historia av stabil hjärtsjukdom
Bulgarian: Хемоглобин: пациенти с анамнеза за стабилно сърдечно заболяване
Swedish: I kliniska studier på denna patientgrupp användes Rebetol i doser om 15 mg/kg/dag (tabell 1).
Bulgarian: В клиничните проучвания при тази популация е използван Rebetol в дози съответно 15 mg/kg/ден (Таблица 1).
Swedish: Tjugofyra % hade överbryggande fibros eller cirros (Knodell 3/4).
Bulgarian: Двадесет и четири % са с мостова фиброза или цироза (3/4 степен по Knodell).
Swedish: Rebetol ska tas peroralt med mat.
Bulgarian: Rebetol трябва да се прилага перорално с храна.
Swedish: Den barnsäkra kapsylen har inre och yttre polypropenskal.
Bulgarian: Защитената от деца капачка има външна и вътрешна обвивка от полипропилен.
Swedish: Dessa tidpunkter (behandlingsvecka 4 och behandlingsvecka 12) har visat sig vara förutsägbara för bibehållet svar (tabell 10).
Bulgarian: Тези контроли (седмица 4 от лечението и седмица 12) са доказан прогностичен критерий за траен отговор (Таблица 10).
Swedish: Hemodialys (ESRD)
Bulgarian: Хемодиализа (ESRD)
Swedish: b: n = antal patienter som svarat på behandlingen/antal försökspersoner med angiven genotyp och tilldelad behandlingsduration.
Bulgarian: b: n = брой отговорили/брой пациенти с даден генотип и определена продължителност на лечението.
Swedish: Efter avslutad dosering var halveringstiden ungefär 298 timmar, vilket troligen avspeglar långsam eliminering från icke-plasma kompartment.
Bulgarian: След прекратяване на приема полуживотът му е приблизително 298 часа, което вероятно се дължи на бавното елиминиране от извънплазмения компартмент.
Swedish: Om avvikelsen går tillbaka kan behandling med Rebetol återupptas med 600 mg dagligen och sedan ökas till 800 mg dagligen enligt bedömning av den behandlande läkaren.
Bulgarian: Ако отклонението отзвучи, прилагането на Rebetol може да се възстанови на 600 mg дневно и след това, по преценка на лекуващия лекар, да се увеличи до 800 mg дневно.
Swedish: För alla patienter varade behandlingen i ett år med en uppföljningsperiod på sex månader.
Bulgarian: Във всички случаи лечението продължава една година с шестмесечен период на проследяване.
Swedish: Dessa studier tyder på att det är osannolikt att ribavirin har en karcinogen potential hos människa.
Bulgarian: Тези проучвания показват, че е малко вероятно рибавирин да има канцерогенен ефект при хора.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, virushämmande medel mot HCV-infektioner, ATC-kod: J05AP01.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусни средства за системна употреба, антивирусни средства за лечение на HCV инфекции, ATC код: J05AP01.
Swedish: Läs bipacksedeln för (peg)interferon alfa för mer detaljerad information om dessa säkerhetsfrågor.
Bulgarian: Листовката на (пег)интерферон алфа за повече информация относно тези проблеми с безопасността.
Swedish: Även om data för ungefär 300 prospektivt uppföljda graviditeter, där fadern varit exponerad för Rebetol, inte har visat en ökad risk för missbildningar jämfört med normalpopulationen, eller något specifikt missbildningsmönster, måste endera män eller deras kvinnliga partners i fertil ålder rådas att använda ett effektivt preventivmedel vid behandling med Rebetol och sju månader efter behandlingen.
Bulgarian: Макар данните от 300 проспективно проследени бременности, при които бащата е приемал Rebetol, да не са показали повишен риск от малформации в сравнение с общата популация, нито пък развитието на някакъв специфичен тип малформации, пациентите мъже или техните партньорки в детеродна възраст трябва да бъдат посъветвани да използват ефективни методи за контрацепция по време на и седем месеца след края на лечението с Rebetol.
Swedish: • är allergisk mot ribavirin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: Вие сте алергични към рибавирин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: Användning av Rebetol är kontraindicerad under graviditet.
Bulgarian: Rebetol е противопоказан по време на бременност.
Swedish:  11 g/dl (flickor),  12 g/dl (pojkar)
Bulgarian:  11 g/dl (момичета);  12 g/dl (момчета)
Swedish: Det är inte känt om det Rebetol som finns i sperma, utövar sina potentiella teratogena eller genotoxiska effekter på det humana embryot/fostret.
Bulgarian: Не е известно дали съдържащият се в спермата Rebetol упражнява тератогенните или генотоксичните си ефекти върху човешкия ембрион/фетус.
Swedish: Hemoglobinkoncentrationer bör övervakas noga under behandling och korrigerande åtgärder vidtas vid behov (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Концентрациите на хемоглобин трябва внимателно да се проследяват по време на лечението и да се направи корекция, ако е необходимо (вж. точка 4.2).
Swedish: Din läkare kommer att ordinera den förpackningsstorlek som är bäst för dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише най-подходящата за Вас опаковка.
Swedish: Den här bipacksedeln innehåller information för barn och ungdomar (3 till och med 17 år gamla) eller för deras föräldrar eller vårdnadshavare.
Bulgarian: Тази листовка за пациента съдържа информация за педиатричния пациент (дете или юноша, на възраст от 3 до 17 години), или за неговите родители или болногледач.
Swedish:  2 g/dl minskning av hemoglobin under en 4 veckorsperiod under behandling (permanent dosreduktion)
Bulgarian: Понижаване на хемоглобина с  2 g/dl по време на който и да е 4-седмичен период от лечението (трайно намаляване на дозата)
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion ska följas mer noggrant med avseende på utveckling av anemi.
Bulgarian: Пациенти с увредена бъбречна функция следва да бъдат по-внимателно проследявани във връзка с риск от развитие на анемия.
Swedish: Innan behandling med Rebetol inleds måste läkaren grundligt informera både manliga och kvinnliga patienter om den teratogena risken med Rebetol, nödvändigheten av att använda effektiva preventivmedel hela tiden, risken att preventivmetoderna kanske inte fungerar och de möjliga konsekvenserna om en graviditet skulle inträffa under eller efter behandling med Rebetol (se avsnitt 4.6).
Bulgarian: Преди началото на лечението с Rebetol лекарят трябва изчерпателно да информира както мъжете, така и жените, относно тератогенния риск, свързан с приема на Rebetol, за необходимостта от ефективна и продължителна контрацепция, за вероятността контрацептивните методи да са неуспешни и за възможните последици от бременност, настъпила по време на или след лечението с Rebetol (вж. точка 4.6).
Swedish: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Frankrike
Bulgarian: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Франция
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel i kombination med andra läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство, в комбинация с други лекарства, може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.