FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Estudo de segurança pós-autorização não intervencional (PASS) POX-MVA-038: Um estudo da segurança pós-autorização, de observação e de não intervenção, da vacinação profilática com IMVANEX para [descrição da população vacinada alvo]
Latvian: POX-MVA-038: novērošanas, neintervences pēcreģistrācijas pētījums IMVANEX drošuma novērtēšanai [ievietot mērķa vakcinējamās populācijas raksturojumu], lietojot to profilaktiskas vakcinācijas nolūkos
Portuguese: • rigidez muscular, dor nas costas, dor no pescoço,
Latvian: • muskuļu stīvums, sāpes mugurā, sāpes kakla apvidū;
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: Instruções para a preparação e administração da vacina:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem Norādījumi par vakcīnas sagatavošanu un ievadīšanu Vakcīnai pirms lietošanas jāļauj sasilt līdz istabas temperatūrai.
Portuguese: • doença do tipo gripe,
Latvian: • gripai līdzīga slimība;
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, esta vacina não deve ser misturada com outras vacinas.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ šo vakcīnu nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām vakcīnām.
Portuguese: Após descongelação, a vacina deve ser utilizada imediatamente ou, caso tenha sido previamente conservada a -20°C +/-5°C, pode ser conservada entre 2°C-8ºC no escuro durante um período de até 8 semanas antes de ser utilizada.
Latvian: Pēc atkausēšanas vakcīna jāizlieto nekavējoties vai, ja tā ir iepriekš uzglabāta -20°C +/-5°C temperatūrā, vakcīnu var uzglabāt tumsā līdz 8 nedēļām pirms lietošanas pie 2°C-8°C.
Portuguese: Não existem dados sobre a resposta imunitária a IMVANEX noutros indivíduos imunossuprimidos.
Latvian: Dati par imūnsistēmas atbildes reakciju pret IMVANEX cita veida imūnsupresijas gadījumā nav pieejami.
Portuguese: Caso detete danificação do frasco para injetáveis, partículas estranhas e/ou alteração do aspeto físico, elimine a vacina.
Latvian: Gadījumā, ja flakonam radies bojājums, redzami svešķermeņi un/vai izmaiņas ārējā izskatā, vakcīna jāizmet.
Portuguese: A segunda vacinação de reforço deve ser administrada não menos de 28 dias após a primeira dose.
Latvian: Otra revakcinācijas deva jāievada ne ātrāk kā 28 dienas pēc pirmās devas.
Portuguese: • fraqueza muscular,
Latvian: • muskuļu vājums;
Portuguese: Não existe informação sobre os efeitos de IMVANEX sobre a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav datu par IMVANEX ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Portuguese: • infeção do nariz e garganta, infeção das vias respiratórias superiores,
Latvian: • deguna un rīkles infekcija, augšējo elpceļu infekcija;
Portuguese: Aumento da temperatura corporal Pirexia
Latvian: Paaugstināta ķermeņa temperatūra Drudzis
Portuguese: Taxas de seroconversão em populações saudáveis e em populações especiais com exposição prévia ao vírus Vaccinia
Latvian: Serokonversijas līmenis veseliem cilvēkiem un īpašu populāciju pārstāvjiem, kas iepriekš saskārušies ar Vaccinia vīrusu
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de receber IMVANEX:
Latvian: Pirms IMVANEX saņemšanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu:
Portuguese: IMVANEX induziu um título pela média geométrica (TMG) de anticorpos neutralizantes máximo de 153,5 (n = 185; IC 95%: 134,3; 175,6), que foi nãoinferior ao TMG de 79,3 (n = 186; IC 95%: 67,1; 93,8) obtido por escarificação com ACAM2000.
Latvian: IMVANEX maksimālais vidējais neitralizējošo antivielu ģeometriskais titrs (GMT) 153,5 (n = 185; 95% TI 134,3; 175,6) bija līdzvērtīgs GMT 79,3 (n = 186; 95% TI 67,1; 93,8) pēc skarifikācijas ar ACAM2000.
Portuguese: As taxas de seroconversão (SCR) em indivíduos sem exposição prévia ao vírus Vaccinia foram definidas como o aparecimento de títulos de anticorpos iguais ou superiores ao valor limite de ensaio após receção de duas doses de IMVANEX.
Latvian: Serokonversiju cilvēkiem bez iepriekšējas saskarsmes ar Vaccinia vīrusu definēja kā antivielu titru, kas ir līdzvērtīgs vai lielāks par testa robežvērtību pēc divu IMVANEX devu saņemšanas.
Portuguese: À semelhança do que foi observado com as vacinas tradicionais contra a varíola, demonstrou-se uma diminuição significativa da mortalidade e da morbilidade (carga viral, perda de peso, número de lesões variólicas) em primatas não humanos vacinados com IMVANEX, em comparação com controlos não vacinados.
Latvian: Tāpat kā lietojot tradicionālās baku vakcīnas, pēc IMVANEX vakcīnas saņemšanas primātiem, kas nepieder cilvēku ģintij, novēroja ievērojamu mirstības un saslimstības (vīrusu slodzes, ķermeņa masas zuduma, bakām raksturīgo ādas bojājumu skaita u.c.) samazināšanos salīdzinājumā ar nevakcinēto kontroles grupu.
Portuguese: • inchaço dos tornozelos, pés ou dedos,
Latvian: • potīšu, pēdu vai pirkstu tūska;
Portuguese: Se foi vacinado anteriormente contra a varíola:
Latvian: Ja Jums iepriekš ir veikta vakcinācija pret bakām:
Portuguese: • doença dos nervos que causa fraqueza, formigueiros ou dormência,
Latvian: • nervu bojājums, kas izraisa vājumu, tirpšanu vai nejutīgumu;
Portuguese: 1 dose (0,5 ml) tem um título de não menos de 5 x 107 UInf.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) 1 devas (0,5 ml) titrs ir ne mazāks kā 5 x 107 inf.
Portuguese: A vacinação prévia com IMVANEX pode modificar a resposta cutânea ("pega da vacina") a uma vacina contra a varíola com competência replicativa subsequentemente administrada, resultando numa pega da vacina diminuída ou ausente.
Latvian: Iepriekšēja vakcinācija ar IMVANEX var mainīt ādas reakciju („pozitīvo ādas reakciju") pēc turpmākas replicēties spējīgas baku vakcīnas ievadīšanas, izraisot vājāku pozitīvo atbildes reakciju vai tās trūkumu.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s) de origem biológica Bavarian Nordic A/S
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese Bavarian Nordic A/S
Portuguese: 1Dia 0 correspondendo ao dia da vacinação com IMVANEX; Dia 7/14 correspondendo a 1 ou 2 semanas após a vacinação com IMVANEX (primeira análise pós-vacinação no Dia 7 apenas no estudo POX-MVA011 e no Dia 14 nos estudos POXMVA005 e POX-MVA024); Dia 28 correspondendo a 4 semanas após a vacinação com IMVANEX; SCR = taxa de seroconversão; 2 Conjunto completo de análises (FAS).
Latvian: 10. diena atbilst IMVANEX vakcīnas ievadīšanas dienai; 7./14. diena atbilst 1 vai 2 nedēļām pēc IMVANEX vakcīnas ievadīšanas (POX-MVA-011 pētījumā pirmā analīze pēc vakcinācijas veikta 7. dienā, un POX-MVA-005 un POX-MVA-024 pētījumā pirmā analīze pēc vakcinācijas veikta 14. dienā); 28. diena atbilst 4 nedēļām pēc IMVANEX vakcīnas ievadīšanas; SCR = serokonversijas līmenis; 2Pilnas analīzes grupa (FAS).
Portuguese: A seroconversão em indivíduos com exposição prévia ao vírus Vaccinia foi definida como um aumento para o dobro dos títulos de base após uma vacinação única com IMVANEX.
Latvian: Serokonversiju cilvēkiem, kas iepriekš saskārušies ar Vaccinia vīrusu, definēja kā vismaz divkārtēju sākotnējā antivielu titra pieaugumu pēc vienreizējas IMVANEX vakcinācijas.
Portuguese: IMVANEX deve ser evitado durante a amamentação a menos que se considere que o possível benefício em termos de prevenção da varíola supere o risco potencial.
Latvian: Ieteicams atturēties no IMVANEX lietošanas zīdīšanas laikā, ja vien iespējamais ieguvums pēc baku profilakses neatsver iespējamo risku.
Portuguese: • inchaço nas axilas, sensação de mal-estar, rubor, dor no peito, dor na axila,
Latvian: • pietūkums padusē, slikta pašsajūta, piesarkums, sāpes krūtīs, sāpes padusē;
Portuguese: IMVANEX contém sódio
Latvian: IMVANEX satur nātriju
Portuguese: Esta vacina pode ser-lhe administrada quer tenha ou não recebido, no passado, a vacinação contra a varíola.
Latvian: Kā ievada IMVANEX Vakcīnu Jums var ievadīt neatkarīgi no tā, vai iepriekš ir vai nav veikta vakcinācija pret bakām.
Portuguese: Taxas de seroconversão em populações saudáveis e em populações especiais sem exposição prévia ao vírus Vaccinia
Latvian: Serokonversijas līmenis veseliem cilvēkiem un īpašu populāciju pārstāvjiem, kas iepriekš nav saskārušies ar Vaccinia vīrusu
Portuguese: A população do estudo sem exposição prévia ao vírus Vaccinia incluiu indivíduos saudáveis, assim como indivíduos com infeção pelo VIH e com DA, aos quais se administraram 2 doses de IMVANEX com 4 semanas de intervalo.
Latvian: Pētījumā cilvēkiem, kas iepriekš nav saskārušies ar Vaccinia vīrusu, piedalījās gan veseli brīvprātīgie, gan HIV inficēti pacienti, gan AD pacienti; viņi saņēma 2 IMVANEX devas ar 4 nedēļu intervālu.
Portuguese: Conservar no congelador (a -20°C +/-5°C ou a -50°C +/-10°C ou a -80°C +/-10°C).
Latvian: Uzglabāt saldētavā (-20°C +/-5°C vai -50°C +/-10°C vai -80°C +/-10°C temperatūrā).
Portuguese: = unidades infecciosas)
Latvian: v. (inf. v. = infekciozās vienības)
Portuguese: ELISA = ensaio de imunoabsorção enzimática; GMT= título pela média geométrica; N = número de indivíduos no grupo do estudo específico; PRNT = teste de neutralização por redução em placas; SCR = taxa de seroconversão.
Latvian: ELISA = enzīmu imūnsorbcijas tests; GMT= vidējais ģeometriskais antivielu titrs; N = personu skaits specifiskajā pētījuma grupā;
Portuguese: O que precisa de saber antes de receber IMVANEX 3.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms IMVANEX ievadīšanas
Portuguese: • tonturas, sensação anormal na pele,
Latvian: • reibonis, neparastas ādas sajūtas;
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para os seres humanos, segundo a toxicidade de dose repetida, tolerância local, fertilidade feminina, toxicidade embriofetal e pós-natal.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par atkārtotu devu toksicitāti, lokālo panesamību, mātīšu auglību, embriofetālo un postnatālo toksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Portuguese: Indicam-se a seguir as taxas de seroconversão por ELISA (ensaio de imunoabsorção enzimática) e PRNT (teste de neutralização por redução em placas):
Latvian: Serokonversijas līmenis, nosakot ar ELISA un PRNT:
Portuguese: IMVANEX suspensão injetável Vacina contra a varíola (Vírus Vaccinia Ankara modificado vivo)
Latvian: IMVANEX suspensija injekcijai Baku vakcīna (dzīva, modificēta Vaccinia vīrusa Ankara celms)
Portuguese: OBRIGAÇÕES ESPECÍFICAS PARA COMPLETAR AS MEDIDAS DE PÓS-AUTORIZAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO CONDICIONADA EM CIRCUNSTÂNCIAS EXCECIONAIS
Latvian: ĪPAŠAS SAISTĪBAS, LAI VEIKTU PĒCREĢISTRĀCIJAS PASĀKUMUS ZĀLĒM, KAS REĢISTRĒTAS AR NOSACĪJUMIEM „IZŅĒMUMA KĀRTĀ"
Portuguese: Se tiver quaisquer dos seguintes efeitos secundários, fale com o seu médico:
Latvian: Ja Jums rodas kāda no turpmāk minētajām blakusparādībām, pastāstiet ārstam.
Portuguese: N Dia 01
Latvian: N 0. diena1
Portuguese: A substância ativa é o vírus Vaccinia Ankara modificado vivo - Bavarian Nordic 1, não menos de 5 x 107 UInf.
Latvian: Viena deva (0,5 ml) satur: aktīvā viela ir dzīva, modificēta Vaccinia vīrusa Ankara - Bavarian Nordic celms1 ne mazāk kā 5 x 107 inf.v.* *infekciozās vienības
Portuguese: • dor nos músculos,
Latvian: • sāpes muskuļos;
Portuguese: • batimento mais rápido do coração,
Latvian: • paātrināta sirdsdarbība;
Portuguese: Instruções sobre a administração, ver secção 6.6.
Latvian: Ieteikumus par ievadīšanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem):
Portuguese: • A segunda injeção ser-lhe-á administrada em não menos de 28 dias após a primeira.
Latvian: • otro injekciju veiks ne ātrāk kā 28 dienas pēc pirmās injekcijas;
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā.
Portuguese: Qual o aspeto de IMVANEX e conteúdo da embalagem
Latvian: IMVANEX ārējais izskats un iepakojums
Portuguese: Vírus Vaccinia Ankara modificado vivo - Bavarian Nordic1 não menos de 5 x 107 UInf.
Latvian: Bavarian Nordic Live virus) ne mazāk kā 5 x 107 inf.
Portuguese: • cãibras musculares,
Latvian: • muskuļu krampji;
Portuguese: N Dia 71
Latvian: N 7. diena1
Portuguese: GMT (IC 95%)
Latvian: GMT (95% TI)
Portuguese: Calafrios/Arrepios Nódulo no local de injeção
Latvian: Aukstuma sajūta/drebuļi Mezgliņš injekcijas vietā
Portuguese: Aumento da troponina I Aumento das enzimas hepáticas
Latvian: Paaugstināta troponīna I koncentrācija Paaugstināta aknu enzīmu koncentrācija Samazināts leikocītu skaits
Portuguese: 1 dose (0,5 ml)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 1 deva (0,5 ml)
Portuguese: Dor nas extremidades Artralgia
Latvian: Sāpes ekstremitātēs Sāpes locītavās
Portuguese: Muito frequentes (afetam mais do que 1 em cada 10 pessoas):
Latvian: Ļoti bieži (var rasties biežāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Portuguese: • inchaço da face e pescoço.
Latvian: • sejas un kakla tūska.
Portuguese: • hemorragia, irritação, descamação, inflamação, sensação anormal na pele, reação no local de injeção,
Latvian: • asiņošana, kairinājums, lobīšanās, iekaisums, neparasta ādas sajūta, reakcija injekcijas vietā;
Portuguese: Val (-50°C +/-10°C):
Latvian: EXP (-50°C +/-10°C):
Portuguese: Trometamol Cloreto de sódio
Latvian: Nātrija hlorīds
Portuguese: 2 doses de IMVANEX Vacina contra a varíola autorizada
Latvian: 2 IMVANEX devas Licencēta baku vakcīna
Portuguese: 20 frascos para injetáveis de dose unitária.
Latvian: 20 vienreizējas devas flakoni.
Portuguese: • aumento da contagem de glóbulos brancos.
Latvian: • palielināts leikocītu skaits.
Portuguese: • inchaço da face, boca e garganta,
Latvian: • sejas, mutes un rīkles pietūkums;
Portuguese: • dor nas articulações, dor nas extremidades,
Latvian: • sāpes locītavās, sāpes locekļos;
Portuguese: IMVANEX é uma vacina utilizada para prevenir a infeção da varíola em adultos.
Latvian: Kas ir IMVANEX un kādam nolūkam tās/to lieto IMVANEX ir vakcīna, ko lieto baku infekcijas profilaksei pieaugušajiem.
Portuguese: (-80°C +/-10°C):
Latvian: EXP (-80°C +/-10°C):
Portuguese: Aumento da contagem de leucócitos
Latvian: Paaugstināts leikocītu skaits
Portuguese: Nos dias 13-15, a área máxima da lesão em indivíduos aos quais se administrou ACAM2000 foi de 75 mm2 (IC 95%: 69,0; 85,0) e nos indivíduos que receberam IMVANEX foi de 0,0 (IC 95%: 0,0; 2,0).
Latvian: Otrs kopējais primārais mērķa kritērijs novērtēja, vai vakcinācija ar IMVANEX (n = 165) pirms ACAM2000 ievadīšanas izraisa ādas reakcijas vājināšanos pret ACAM2000 (n = 161), nosakot pēc maksimālā bojājuma laukuma mm2. 13.-15. dienā vidējais maksimālais bojājuma laukums pacientiem, kuriem tika ievadīts ACAM2000, bija 75 mm2 (95% TI 69,0; 85,0), bet tiem, kuri saņēma Imvanex, tas bija 0,0 (95% TI 0,0; 2,0).
Portuguese: • dores de garganta, corrimento nasal, tosse,
Latvian: • sāpes kaklā, iesnas, klepus;
Portuguese: 1Dia 0 correspondendo ao dia da vacinação de reforço com IMVANEX (pré-reforço); Dias 7 e 14 correspondendo a 1 ou 2 semanas após a vacinação de reforço com IMVANEX; N = número de indivíduos no grupo do estudo específico; ELISA = ensaio de imunoabsorção enzimática; PRNT = teste de neutralização por redução em placas; S+= taxa de seropositividade; GMT = título pela média geométrica.
Latvian: 10. diena atbilst IMVANEX revakcinācijas devas ievadīšanai (pirms revakcinācijas); 7. un 14. diena atbilst 1 vai 2 nedēļām pēc IMVANEX revakcinācijas devas ievadīšanas; N = personu skaits specifiskajā pētījuma grupā; ELISA = enzīmu imūnsorbcijas tests;
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Bavarian Nordic A/S
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Bavarian Nordic A/S
Portuguese: POX-MVA0112
Latvian: POX-MVA-0112 Veseli
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de IMVANEX
Latvian: Kā uzglabāt IMVANEX 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Portuguese: Hematoma no local de injeção
Latvian: Hematoma injekcijas vietā
Portuguese: Rigidez musculosquelética Lombalgia Dor no pescoço
Latvian: Muguras sāpes Sāpes kakla apvidū
Portuguese: Anestesia do local de injeção
Latvian: Anestēzija injekcijas vietā
Portuguese: Saudável 194 5,4 (2,6; 9,8) DA 257 5,6 (3,1; 9,3)
Latvian: AD 257 5,6 (3,1; 9,3)
Portuguese: • dor, vermelhidão, inchaço, dureza ou comichão no local de injeção.
Latvian: • sāpes, apsārtums, pietūkums, sacietējums vai nieze injekcijas vietā.
Portuguese: • nódulo, descoloração, nódoa negra ou calor no local de injeção.
Latvian: • mezgliņš, krāsas izmaiņas, asinsizplūdums vai siltuma sajūta injekcijas vietā.
Portuguese: N SCR % SCR % (IC 95%)
Latvian: N SCR % SCR % (95% TI)
Portuguese: Enxaqueca Neuropatia sensorial periférica
Latvian: Migrēna Perifēra sensorā neiropātija Miegainība
Portuguese: A segurança do medicamento está em consonância com outros medicamentos similares.
Latvian: Zāļu drošums atbilst citu līdzīgu zāļu drošumam.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Inbrija são continuamente monitorizados.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Inbrija lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Portuguese: Mais informações sobre Inbrija podem ser encontradas no sítio Internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Latvian: Sīkāka informācija par Inbrija ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Portuguese: Outras informações sobre Inbrija
Latvian: Cita informācija par Inbrija
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Inbrija?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Inbrija lietošanu?
Portuguese: A dose recomendada é de 2 cápsulas em cada período «off», até um máximo de 10 cápsulas por dia.
Latvian: Ieteicamā deva ir 2 kapsulas katrā "off" periodā un ne vairāk kā 10 kapsulas dienā.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Inbrija são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Inbrija, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Inbrija são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Latvian: Ziņotās ar Inbrija lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Portuguese: Uma vez que Inbrija é tomado por inalação, fornece uma quantidade de levodopa adicional (e, por conseguinte, de dopamina) rapidamente quando necessário durante um período «off».
Latvian: Tā kā Inbrija tiek inhalētas, tās var piegādāt papildu levodopas (un tādējādi arī dopamīna) daudzumu ātrāk, kad tas nepieciešams "off" periodā.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado a Inbrija (que pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) é tosse.
Latvian: Visbiežākā Inbrija blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir klepus.
Portuguese: Inbrija contém a substância ativa levodopa.
Latvian: Inbrija satur aktīvo vielu levodopu.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Inbrija.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Inbrija lietošanu.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu 226 doentes que tiveram 12 semanas de tratamento padrão com levodopa e um inibidor da dopa-descarboxilase.
Latvian: Pirmajā pētījumā tika iesaistīti 226 pacienti, kuri saņēma 12 nedēļu standarta ārstēšanu ar levodopu un dopa-dekarboksilāzes inhibitoru.
Portuguese: Os efeitos foram medidos utilizando uma escala de sintomas padronizada conhecida como Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS, parte III.
Latvian: Efektivitāti mērīja, izmantojot standarta simptomu vērtēšanas skalas, ko dēvē par vienoto Pārkinsona slimības novērtējuma skalu (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS), III daļu.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização de Inbrija, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
Latvian: Papildu informāciju par Inbrija lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Inbrija durante os estudos?
Latvian: Kādi Inbrija ieguvumi atklāti pētījumos?
Portuguese: O que é Inbrija e para que é utilizado?
Latvian: Kas ir Inbrija un kāpēc tās lieto?
Portuguese: Inbrija está disponível na forma de cápsulas que contêm um pó para inalação e só pode ser obtido mediante receita médica.
Latvian: Inbrija ir pieejamas kā kapsulas, kas satur inhalācijas pulveri, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Portuguese: Inbrija contém levodopa que se converte em dopamina no cérebro e ajuda a restabelecer os níveis de dopamina, melhorando assim os sintomas da doença.
Latvian: Inbrija satur levodopu, kas smadzenēs pārvēršas par dopamīnu un palīdz atjaunot dopamīna līmeni, tādējādi mazinot slimības simptomus.
Portuguese: Ao ser tomado por inalação, Inbrija proporciona um alívio rápido dos sintomas, o que melhora a qualidade de vida dos doentes.
Latvian: Tā kā Inbrija tiek inhalētas, tās ātri atvieglo simptomus, tādējādi uzlabojot pacientu dzīves kvalitāti.
Portuguese: No segundo estudo, que incluiu 77 doentes que receberam 4 semanas de tratamento padrão, os doentes que tomaram Inbrija durante os períodos «off» apresentaram uma melhoria média de 10 pontos na escala 10 a 60 minutos mais tarde, em comparação com 3 pontos nos doentes que receberam o placebo.
Latvian: Otrajā pētījumā ar 77 pacientiem, kuri 4 nedēļas saņēma standarta ārstēšanu, pacientiem, kuri lietoja Inbrija "off" periodos, vidējais uzlabojums skalā bija 10 punkti pēc 10-60 minūtēm salīdzinājumā ar 3 punktiem pacientiem, kuri lietoja placebo.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes, que podem afetar até 1 em cada 10 pessoas, são quedas, infeção do trato respiratório superior (infeção do nariz e da garganta), discinesia (dificuldade de controlar os movimentos) e expetoração descolorida (muco).
Latvian: Citas bieži sastopamas blakusparādības, kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem, ir kritieni, augšējo elpceļu infekcija (deguna un rīkles infekcija), diskinēzija (grūtības kontrolēt kustību) un krēpu krāsas izmaiņas.
Portuguese: Dos doentes tratados com Inbrija, 71 % comunicaram melhorias nos sintomas, em comparação com 46 % dos doentes que receberam o placebo.
Latvian: No Inbrija lietotāju grupas 71 % pacientu ziņoja, ka viņu simptomi ir mazinājušies, salīdzinājumā ar 46 % pacientu, kuri lietoja placebo.
Portuguese: Ibrija deve ser inalado utilizando o dispositivo inalador de Inbrija quando o doente reconhece os sintomas de um período «off».
Latvian: Inbrija jāinhalē, izmantojot Inbrija inhalatoru, kad pacients atpazīst "off" perioda simptomus.
Portuguese: Porque está Inbrija autorizado na UE?
Latvian: Kāpēc Inbrija ir reģistrētas ES?
Portuguese: Em pessoas com doença de Parkinson, as células do cérebro que produzem dopamina, um neurotransmissor importante para o controlo dos movimentos, começam a morrer e a quantidade de dopamina presente no cérebro diminui.
Latvian: Pacientiem ar Pārkinsona slimību smadzenēs esošās šūnas, kas ražo dopamīnu - neirotransmiteri, kam ir liela nozīme kustības kontrolēšanā -, sāk iet bojā, un dopamīna daudzums smadzenēs samazinās.
Portuguese: Como funciona Inbrija?
Latvian: Kā Inbrija darbojas?
Portuguese: Neste estudo, os doentes que tomaram Inbrija durante os períodos «off» registaram uma melhoria média de 10 pontos na escala 30 minutos mais tarde, em comparação com 6 pontos nos doentes que receberam o placebo (um tratamento simulado).
Latvian: Šajā pētījumā pacientiem, kuri lietoja Inbrija "off" periodos, vidējais uzlabojums skalā bija 10 punkti pēc 30 minūtēm salīdzinājumā ar 6 punktiem pacientiem, kuri lietoja placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Portuguese: Um resumo sobre Inbrija e porque está autorizado na UE
Latvian: Inbrija pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES