FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κατά συνέπεια, η διατύπωση ότι η χορήγηση πόσιμης τυλοσίνης σε χοίρους δεν πρέπει να υπερβαίνει τις τρεις εβδομάδες είναι πιθανό να διασφαλίσει επαρκή αποτελεσματικότητα της θεραπείας για τις επί του παρόντος εγκεκριμένες ενδείξεις σε χοίρους, ικανοποιώντας συγχρόνως την απαίτηση περί αποφυγής της περιττής έκθεσης και, κατ' επέκταση, μειώνοντας τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής.
Romanian: Astfel, menţionarea faptului că administrarea tilozinei orale pentru porci nu trebuie să depăşească trei săptămâni este probabil să asigure o eficacitate suficientă a tratamentului pentru indicaţiile autorizate în prezent la porci, iar această măsură ar satisface, de asemenea, cerinţa de evitare a expunerii inutile şi astfel ar reduce riscul de dezvoltare a rezistenţei.
Greek: Ομοίως, σχεδόν πλήρης αντοχή in vitro αναφέρθηκε από την Τσεχική Δημοκρατία (Sperling et al.(2011))
Romanian: În mod similar, a fost raportată o rezistenţă in vitro aproape totală la 32 de izolate de Brachyspira din Republica Cehă [Sperling et al.
Greek: Στο πλαίσιο αυτό, δεν είναι δυνατόν να αναμένονται επιστημονικά τεκμηριωμένες αιτιολογήσεις από τους διάφορους κατόχους άδειας κυκλοφορίας όσον αφορά τη διάρκεια της θεραπείας για τις διάφορες ενδείξεις στους χοίρους.
Romanian: În această situaţie, nu se preconizează că pot fi obţinute justificări ştiinţifice bine fundamentate pentru duratele de tratament de la diferiţii titulari ai autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru diferite indicaţii la porci.
Greek: Για να διατηρηθεί η αποτελεσματικότητα της θεραπείας με πόσιμη τυλοσίνη σε άλλες επί του παρόντος εγκεκριμένες ενδείξεις για χοίρους, πρέπει να αποφευχθεί η περιττή έκθεση.
Romanian: Pentru a menţine tilozina orală ca tratament eficace pentru celelalte indicaţii autorizate în prezent pentru porci, trebuie evitată expunerea inutilă.
Greek: η CVMP εισηγήθηκε τροποποιήσεις στις άδειες κυκλοφορίας των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τυλοσίνη για χορήγηση από το στόμα μέσω ζωοτροφής ή πόσιμου νερού σε χοίρους (βλ. Παράρτημα I) προκειμένου να τροποποιηθούν οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης σύμφωνα με τις προτεινόμενες αλλαγές στις πληροφορίες του προϊόντος όπως ορίζονται στο Παράρτημα III.
Romanian: CVMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru toate medicamentele de uz veterinar care conţin tilozină pentru administrare orală în furaje sau în apa de băut la porci (vezi Anexa I) în vederea modificării rezumatelor caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectelor în conformitate cu modificările recomandate în informaţiile referitoare la produs stabilite în Anexa III.
Greek: Από μελέτη της αντιμικροβιακής ευαισθησίας του B. hyodysenteriae (το οποίο απομονώθηκε από 21 πολωνικά αγροκτήματα) προέκυψε ότι η χαμηλότερη αντιμικροβιακή δράση παρατηρείται στην τυλοσίνη και στη λινκομυκίνη, με επιτευχθείσα αναστολή βακτηριακής ανάπτυξης σε συγκεντρώσεις > 128 μg/ml και 32 μg/ml, αντίστοιχα (Zmudzki et al. (2012))
Romanian: Într-un studiu privind sensibilitatea antimicrobiană a B. hyodysenteriae izolată din 21 de ferme poloneze, s-a concluzionat că activitatea antimicrobiană cea mai scăzută a fost demonstrată pentru tilozină şi lincomicină, cu inhibarea proliferării bacteriene la folosirea concentraţiilor > 128 μg/ml şi, respectiv, 32 μg/ml [Zmudzki et al.
Greek: Η παρατεταμένη έκθεση χοίρων στην τυλοσίνη σχετίζεται με κίνδυνο ανάπτυξης αντιμικροβιακής αντοχής.
Romanian: Expunerea prelungită a porcilor la tilozină este asociată riscului de apariţie a rezistenţei la antimicrobiene.
Greek: Murgašova 5
Romanian: s.r.o. Murgašova 5
Greek: Αυστρία Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Romanian: Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Greek: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Βέλγιο
Romanian: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgia
Greek: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Ηνωμένο Βασίλειο
Romanian: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Regatul Unit
Greek: 2730 HERLEV Δανία
Romanian: 2730 HERLEV Danemarca
Greek: Βουλγαρία Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
Romanian: Pharma Vet 40 Otec Paisii Str. Shumen
Greek: Βουλγαρία Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Romanian: Pharma SIS 4 San Stefano Str. Dobrich
Greek: και Hidalgo et al. (2009) ότι το 90-100% των απομονωθέντων στελεχών του Brachyspira παρουσιάζουν αντοχή in vitro.
Romanian: 6, că 90-100 % din izolatele de Brachyspira demonstrează rezistenţă in vitro.
Greek: Οι ειδικές συστάσεις σχετικά με διάρκεια θεραπείας που δεν υπερβαίνει τις 3 εβδομάδες πρέπει να διατηρηθούν.
Romanian: Recomandările de tratament specifice mai scurte de 3 săptămâni trebuie menţinute.
Greek: Basingstoke, RG24 9NL Ηνωμένο Βασίλειο
Romanian: Basingstoke, RG24 9NL Regatul Unit
Greek: Αξιολόγηση και πόρισμα για τη σχέση οφέλους-κινδύνου
Romanian: Evaluare şi concluzii privind raportul beneficiu-risc
Greek: RIUDOMS (Tarragona) Ισπανία
Romanian: RIUDOMS (Tarragona) Spania
Greek: Λαμβανομένου υπόψη του γεγονότος ότι, σύμφωνα με το προαναφερθέν έγγραφο προβληματισμού της CVMP σχετικά με τη χρήση μακρολιδίων, λινκοσαμιδών και στρεπτογραμινών (MLS) σε ζώα που προορίζονται για την παραγωγή τροφίμων στην Ευρωπαϊκή Ένωση με τίτλο «ανάπτυξη αντοχής και αντίκτυπος στην υγεία ανθρώπων και ζώων» (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), η εν λόγω κατηγορία ουσιών είναι κρίσιμης σημασίας για την κτηνιατρική και την ανθρώπινη χρήση και, επιπλέον, ότι η ανάπτυξη αντοχής έχει αναφερθεί τόσο για τα κτηνιατρικά παθογόνα όσο και για τα παθογόνα ζωονόσων, όπως το Campylobacter spp, πρέπει να αποφεύγεται η παρατεταμένη διάρκεια θεραπείας χοίρων που δεν μπορεί να αιτιολογηθεί ιατρικά.
Romanian: Având în vedere, aşa cum s-a precizat în documentul de reflecţie al CVMP privind utilizarea macrolidelor, lincosamidelor şi a streptograminelor (MLS) la animalele de la care se obţin produse alimentare în Uniunea Europeană: dezvoltarea rezistenţei şi impactul asupra sănătăţii umane şi animale (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), că această clasă de substanţe este de importanţă majoră pentru medicina veterinară şi pentru utilizarea la om şi, în plus, că este raportată dezvoltarea rezistenţei pentru agenţii patogeni veterinari, precum şi pentru agenţii patogeni zoonotici, cum ar fi Campylobacter spp, trebuie evitat tratamentul prelungit al porcilor dincolo de ceea ce poate fi considerat ca fiind motivat din punct de vedere medical.
Greek: Χοίροι και ορνίθια (δεν παράγουν αβγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο)
Romanian: Porci şi pui (care nu produc ouă pentru consum uman)
Greek: 108.18 g/110 g Κόνις για πόσιμο διάλυμα
Romanian: 108.18 g/110 g Pulbere pentru soluţie orală
Greek: Παράλληλα, παρατηρείται αυξημένη προσπάθεια προσαρμογής της στρατηγικής δοσολογίας με διπλό στόχο: αφενός, τη χορήγηση αντιμικροβιακών ουσιών για όσο διάστημα κρίνεται απαραίτητο για την επίτευξη επαρκούς θεραπευτικής επίδρασης και, αφετέρου, την αποφυγή περιττής έκθεσης που θα ενίσχυε την ανάπτυξη αντοχής.
Romanian: Cunoştinţele despre riscurile de rezistenţă la antimicrobiene au evoluat în timp şi, de asemenea, se acordă mai multă atenţie corelării strategiei de dozare cu un dublu scop: pe de o parte, ca antimicrobienele să fie administrate cât timp este necesar pentru obţinerea unui efect suficient al tratamentului, şi pe de altă parte să se evite expunerea inutilă care ar încuraja apariţia rezistenţei.
Greek: Λαμβανομένου υπόψη του πολύ υψηλού ποσοστού αντοχής, η απλή προσθήκη προειδοποίησης ή η διατύπωση προφύλαξης που να αναφέρει ότι η θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων με τυλοσίνη πρέπει πάντα να βασίζεται σε δοκιμή ευαισθησίας δεν θεωρείται επαρκές μέτρο.
Romanian: Dată fiind rata foarte mare de rezistenţă, nu se consideră ca fiind o măsură suficientă numai introducerea de fraze de avertisment sau de precauţie care să indice că tratamentul dizenteriei porcine cu tilozină trebuie să se bazeze pe testarea sensibilităţii.
Greek: Filipestii de Padure, Jud.
Romanian: Str. Principala, nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
Greek: Αντικατάσταση, όπου αναφέρονται, των συστάσεων για διάρκεια θεραπείας που υπερβαίνει τις 3 εβδομάδες, με την ακόλουθη διατύπωση (ή, όταν δεν υπάρχει σύσταση για τη διάρκεια της θεραπείας, προσθήκη της ακόλουθης διατύπωσης): Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 3 εβδομάδες.
Romanian: Înlocuiţi, unde este cazul, recomandările de tratament care se prelungesc peste 3 săptămâni sau în care nu este dată nicio durată de tratament, cu următoarea precizare:
Greek: 1ere avenue 2065 m L. I.
Romanian: 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Greek: Λιθουανία Franvet, Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Γαλλία
Romanian: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Franţa
Greek: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Ισπανία
Romanian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spania
Greek: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Ισπανία
Romanian: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spania
Greek: 4941 VX Raamsdonkveer Κάτω Χώρες
Romanian: 4941 VX Raamsdonkveer Ţările de Jos
Greek: D.
Romanian: V.
Greek: Η πόσιμη τυλοσίνη χρησιμοποιήθηκε ευρέως επί δεκαετίες σε πολλά κράτη μέλη της ΕΕ στην εκτροφή χοίρων για τη θεραπεία και την πρόληψη ασθενειών.
Romanian: Tilozina cu administrare orală a avut o utilizare la scară mare, de zeci de ani, în creşterea porcilor în statele membre ale UE pentru tratamentul şi prevenirea bolilor înainte de intrarea în vigoare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003, ca promotor de creştere.
Greek: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Γαλλία
Romanian: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Franţa
Greek: 40 000 000 IU (50g) Κόνις για πόσιμο διάλυμα
Romanian: 40 000 000 IU (50g) Pulbere pentru soluţie orală
Greek: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf
Romanian: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf pentru administrarea antimicrobienelor.
Greek: NL-4941 VX Raamsdonksveer Κάτω Χώρες
Romanian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Ţările de Jos
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Greek: Φινλανδία Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Romanian: Danemarca Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Greek: Γερμανία Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Romanian: Germania Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
Greek: Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Romanian: Regatul Unit Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Greek: Στο έγγραφο προβληματισμού της CVMP σχετικά με τη χρήση μακρολιδίων, λινκοσαμιδών και στρεπτογραμινών (MLS) σε ζώα που προορίζονται για την παραγωγή τροφίμων στην Ευρωπαϊκή Ένωση με τίτλο «ανάπτυξη αντοχής και αντίκτυπος στην υγεία ανθρώπων και ζώων» (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Romanian: În documentul de reflecţie al CVMP privind utilizarea macrolidelor, lincosamidelor şi a streptograminelor (MLS) la animalele de la care se obţin produse alimentare în Uniunea Europeană: dezvoltarea rezistenţei şi impactul asupra sănătăţii umane şi animale (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Greek: 100 000 000 IU/jar Κόνις για πόσιμο διάλυμα
Romanian: 100 000 000 IU/jar Granule pentru soluţie orală
Greek: VETERINARIA, S.A. CTRA.
Romanian: S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
Greek: Χοίροι και οικόσιτα πτηνά
Romanian: Porci şi păsări domestice
Greek: Ιρλανδία Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Romanian: Regatul Unit Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Greek: Elanco Animal Health Markiesstraat 1
Romanian: Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Markiesstraat 1
Greek: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Romanian: Germania Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Greek: Κάτω Χώρες Dopharma Reasearch B.V.
Romanian: Ţările de Jos Dopharma Reasearch B.V. Zalmweg 24
Greek: 20 g/100 g powder Πρόμειγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή
Romanian: 20 g/100 g powder Premix destinat preparării de furaje medicamentate
Greek: Σε περίπτωση που η(οι) ένδειξη(εις) συγκεκριμένου προϊόντος δεν ορίζει(ουν) ρητά τη δυσεντερία των χοίρων, αλλά συγχρόνως δεν αποκλείει(ουν) τέτοια χρήση, στην παράγραφο 4.5 πρέπει να προστεθεί η εξής παραπομπή: Για πληροφορίες σχετικά με τη δυσεντερία χοίρων βλ. παράγραφο 4.5.
Romanian: În cazul în care indicaţia (indicaţiile) pentru un anumit produs nu specifică dizenteria porcină, însă nu exclud(e) această utilizare, trebuie adăugată o trimitere la punctul 4.5: Vezi pct. 4.5 pentru informaţii privind dizenteria porcină.
Greek: Αυστρία AniMed Service AG Liebochstrasse 9
Romanian: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austria
Greek: Παρόλο που η κατάσταση αντοχής δεν έχει διερευνηθεί σε όλες τις χώρες που χρησιμοποιούν την τυλοσίνη για την αντιμετώπιση της δυσεντερίας των χοίρων, τόσο το γεγονός ότι η αντοχή της τυλοσίνης αναπτύσσεται γοργά, όσο και ο κύριος όγκος των δεδομένων in vitro σχετικά με πολλά απομονωθέντα στελέχη υπό πραγματικές συνθήκες από διαφορετικές περιοχές, παρέχουν αρκετές αποδείξεις για να συναχθεί το συμπέρασμα ότι το ποσοστό αποτελεσματικότητας δεν είναι επαρκές ώστε να δικαιολογεί ένδειξη για τη θεραπεία και την πρόληψη της εν λόγω νόσου.
Romanian: şi că volumul de date in vitro acoperă mai multe izolate în teren din zone diferite oferă suficiente informaţii pentru a concluziona că nu se poate preconiza ca rata de eficienţă să fie suficientă pentru a garanta o indicaţie pentru tratamentul acestei boli.
Greek: Γερμανία Dopharma Research B.V.
Romanian: Germania Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Greek: DOX-AL ITALIA S.p.a.
Romanian: DOX-AL ITALIA S.p.a. Via Mascagni 6
Greek: μετάλλαξη βάσης είναι αρκετή για τη δημιουργία κλώνων ανθεκτικών στα μακρολίδια (Zuerner and Stanton (1994)
Romanian: Întrucât pentru B. hyodysenteriae operonul ARNr există într-o singură copie, este suficientă o mutaţie de bază unică pentru a obţine clone rezistente la macrolide [Zuerner şi Stanton
Greek: 100 000 000 IU/jar Κοκκία για πόσιμο διάλυμα
Romanian: 100 000 000 IU/jar Pulbere pentru soluţie orală
Greek: 20 g/100 g powder Κόνις για πόσιμο διάλυμα
Romanian: 20 g/100 g powder Pulbere pentru soluţie orală
Greek: Το έγγραφο προβληματισμού της CVMP σχετικά με τη χρήση μακρολιδίων, λινκοσαμιδών και στρεπτογραμινών (MLS) σε ζώα που προορίζονται για την παραγωγή τροφίμων στην Ευρωπαϊκή Ένωση με τίτλο «ανάπτυξη αντοχής και αντίκτυπος στην υγεία ανθρώπων και ζώων» (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) αναφέρει, στηριζόμενο σε δεδομένα από τις μελέτες FINRES-Vet
Romanian: Documentul de reflecţie al CVMP privind utilizarea macrolidelor, lincosamidelor şi a streptograminelor (MLS) la animalele de la care se obţin produse alimentare în Uniunea Europeană: dezvoltarea rezistenţei şi impactul asupra sănătăţii umane şi animale (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) menţionează, folosind date de susţinere obţinute din FINRES-Vet (1999)
Greek: Σε περίπτωση που η(οι) ένδειξη(εις) συγκεκριμένου προϊόντος δεν ορίζει(ουν) ρητά τη δυσεντερία των χοίρων, αλλά συγχρόνως δεν αποκλείει(ουν) τέτοια χρήση, στην παράγραφο 12 πρέπει να προστεθεί η εξής παραπομπή: Για πληροφορίες σχετικά με τη δυσεντερία χοίρων βλ. παράγραφο 12.
Romanian: În cazul în care indicaţia (indicaţiile) pentru un anumit produs nu specifică dizenteria porcină, însă nu exclud(e) această utilizare, trebuie adăugată o trimitere la punctul 12: Vezi pct. 12 pentru informaţii privind dizenteria porcină.
Greek: Διαγραφή, όπου αναφέρεται, οποιασδήποτε ειδικής σύστασης δοσολογίας που σχετίζεται με τη δυσεντερία των χοίρων που προκαλείται από Brachyspira hyodysenteriae.
Romanian: Ştergeţi, unde este cazul, orice recomandare de dozare specifică în legătură cu dizenteria porcină cauzată de Brachyspira hyodysenteriae.
Greek: Ένδειξη για τη θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από Brachyspira hyodysenteriae
Romanian: 2.1.2. Indicaţia pentru tratamentul dizenteriei porcine cauzate de Brachyspira hyodysenteriae
Greek: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer,
Romanian: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Ţările de Jos
Greek: Χοίροι ορνίθια γαλοπούλες
Romanian: Porci pui curcani
Greek: Διαγραφή, όπου αναφέρεται, της ένδειξης «Δυσεντερία των χοίρων που προκαλείται από Brachyspira hyodysenteriae».
Romanian: Ştergeţi, unde este cazul, indicaţia „Dizenterie porcină cauzată de Brachyspira hyodysenteriae".
Greek: Μόσχοι, Χοίροι, ΟρνίθιαΚρεατοπαραγ ωγά ορνίθια, Γαλοπούλες (δεν παράγουν αβγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο)
Romanian: Viţei, porci, pui de carne, curcani (care nu produc ouă pentru consum uman)
Greek: Βοοειδή (μόσχοι) χοίροι ορνίθια γαλοπούλες
Romanian: Bovine (viţei) porci pui curcani
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Veyvondi διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Veyvondi sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η θεραπεία με το Veyvondi ήταν επιτυχής στο 95 % των ασθενών (20 από τους 22).
Romanian: Tratamentul cu Veyvondi a avut succes la 95 % din pacienți (20 din 22).
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Veyvondi τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Veyvondi sunt monitorizate continuu.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας βασίστηκε στην αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας.
Romanian: Principala măsură a eficacității s-a bazat pe o evaluare referitoare la cât de bine a funcționat tratamentul.
Greek: Η δόση και η συχνότητα της θεραπείας εξαρτώνται από τον τύπο και τη βαρύτητα του αιμορραγικού επεισοδίου ή την έκταση της χειρουργικής επέμβασης, καθώς και από την κατάσταση και το σωματικό βάρος του ασθενούς.
Romanian: Doza și frecvența tratamentului depind de tipul și de gravitatea episodului hemoragic sau de amploarea intervenției chirurgicale, precum și de starea și greutatea corporală ale pacientului.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Veyvondi
Romanian: Alte informații despre Veyvondi
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Veyvondi (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα) είναι ζάλη, ίλιγγος (αίσθημα περιστροφής), δυσγευσία (διαταραχή της γεύσης), τρόμος, ταχυπαλμία, εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (θρόμβος σε εν τω βάθει φλέβα, συνήθως στα πόδια), υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση), εξάψεις, έμετος, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), κνησμός (φαγούρα), δυσφορία στον θώρακα, αίσθημα μουδιάσματος, αιμωδίας, τσιμπήματος από καρφίτσες στο σημείο της έγχυσης, καθώς και μη φυσιολογικό εύρημα στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Veyvondi (care pot afecta cel mult 1 pacient din 10) sunt amețeală, vertij (senzație de învârtire), disgeuzie (alterarea simțului gustativ), tremor, bătăi rapide ale inimii, tromboză venoasă profundă (cheag de sânge într-o venă profundă, de obicei la nivelul piciorului), hipertensiune (tensiune arterială mare), bufeuri, vărsături, greață, prurit (mâncărime), disconfort în zona pieptului, senzații de amorțeală, de furnicături, de înțepături la locul perfuziei, precum și valori anormale pe electrocardiogramă (ECG).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Veyvondi αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Veyvondi sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Veyvondi υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Veyvondi sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Greek: Ωστόσο, ο ΕΜΑ αποφάσισε ότι, όπως ισχύει για παρόμοια φάρμακα, το Veyvondi πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εφόσον η δεσμοπρεσίνη (η κύρια θεραπεία για τη νόσο von Willebrand) δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ή δεν αποδεικνύεται αρκετά αποτελεσματική.
Romanian: EMA a decis totuși că, la fel ca în cazul medicamentelor similare, Veyvondi trebuie utilizat doar atunci când desmopresina (tratamentul principal pentru boala von Willebrand) nu poate fi utilizată sau nu dă rezultate satisfăcătoare.
Greek: Καταγράφηκαν συνολικά 193 αιμορραγικά επεισόδια και το Veyvondi αξιολογήθηκε ως "εξαιρετικό" ή "καλό" στην αντιμετώπιση περίπου του 98 % των επεισοδίων.
Romanian: În total s-au înregistrat 193 de episoade hemoragice, iar Veyvondi a fost apreciat ca tratament „excelent" sau „bun" în aproximativ 98 % din sângerări.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Veyvondi, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Veyvondi, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Greek: Οι ασθενείς με νόσο von Willebrand παρουσιάζουν έλλειψη του παράγοντα von Willebrand, μιας πρωτεΐνης που είναι απαραίτητη για τη φυσιολογική πήξη του αίματος, με αποτέλεσμα να αιμορραγούν εύκολα.
Romanian: Pacienții cu boala von Willebrand prezintă deficit de factor von Willebrand, o proteină necesară pentru coagularea normală a sângelui, motiv pentru care sângerează cu ușurință.
Greek: Το Veyvondi ήταν επίσης αποτελεσματικό στην πρόληψη και αντιμετώπιση της αιμορραγίας που σχετίζεται με χειρουργικές επεμβάσεις.
Romanian: De asemenea, Veyvondi a fost eficace în prevenirea și tratarea sângerărilor asociate cu intervențiile chirurgicale.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Veyvondi.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Veyvondi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη μετείχαν 15 ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε Veyvondi για την πρόληψη της αιμορραγίας κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης, συμπεριλαμβανομένης μείζονος χειρουργικής επέμβασης, όπως η επέμβαση αντικατάστασης γονάτου.
Romanian: Cel de-al doilea studiu a cuprins 15 pacienți cărora li s-a administrat Veyvondi pentru prevenirea sângerărilor în timpul intervențiilor chirurgicale, inclusiv în intervenții majore precum înlocuirea de genunchi.
Greek: Τα οφέλη του Veyvondi στον έλεγχο της αιμορραγίας έχουν καταδειχθεί στο πλαίσιο δύο βασικών μελετών στις οποίες μετείχαν 52 ασθενείς με νόσο von Willebrand.
Romanian: Beneficiile Veyvondi în ținerea sub control a sângerărilor au fost demonstrate în două studii principale care au cuprins 52 de pacienți cu boala von Willebrand.
Greek: Το Veyvondi περιέχει τη δραστική ουσία vonicog alfa.
Romanian: Veyvondi conține substanța activă vonicog alfa.
Greek: Το Veyvondi χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η θεραπεία πρέπει να διενεργείται υπό την επίβλεψη γιατρού με εμπειρία στην αντιμετώπιση ασθενών με αιμορραγικές διαταραχές.
Romanian: Veyvondi se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie supravegheat de un medic cu experiență în tratarea pacienților cu tulburări hemoragice.