FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Scintimun er et lægemiddel, der indeholder et antistof (besilesomab), som er målrettet mod specifikke celler i kroppen, som kaldes granulocytter (en type hvide blodlegemer, der er involveret i betændelsesprocessen).
Norwegian Bokmål: Scintimun er et legemiddel som inneholder et antistoff (besilesomab) og brukes til å målsøke spesifikke celler som kalles granulocytter (en type hvite blodlemener som er involvert i inflammasjonsprosessen) i kroppen din.
Danish: Hvis De ammer, skal De standse amning i 3 dage efter indsprøjtningen, og den udmalkede mælk skal kasseres.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer, må du holde opp med ammingen i 3 dager etter injeksjonen, og den produserte melka må kastes.
Danish: Den skintigrafiske optagelse skal foregå 3 til 6 timer efter indgivelse af det radioaktive stof.
Norwegian Bokmål: Bildeopptak bør utføres 3 til 6 timer etter at legemidlet er gitt.
Danish: Hvis De er i tvivl, er det vigtigt, at De spørger den nuklearmediciner til råds, som skal overvåge undersøgelsen.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i tvil, er det viktig å kontakte spesialisten i nukleærmedisin som vil overvåke undersøkelsen.
Danish: Der henvises til produktresuméet.
Norwegian Bokmål: Det henvises til preparatomtalen.
Danish: På grund af molekylets natur og den korte halveringstid for technetium (99mTc) -besilesomab er dosisjustering dog ikke nødvendig hos disse patienter.
Norwegian Bokmål: På grunn av molekylets egenskaper og den korte halveringstiden til technetium(99mTc)-besilesomab, er det ikke nødvendig å justere doseringen for slike pasienter.
Danish: Spørg nuklearmedicineren, hvornår De kan genoptage amningen.
Norwegian Bokmål: Spør spesialisten i nukleærmedisin når du kan begynne å amme igjen.
Danish: Radioaktive præparater må udelukkende modtages, anvendes og indgives af autoriserede personer på godkendte kliniske afdelinger.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka bør kun mottas, brukes og administreres av autoriserte personer i egnet klinisk setting.
Danish: Organ mSv/MBq Reference-mand Reference-kvinde
Norwegian Bokmål: Organ mSv/MBq
Danish: Dette lægemiddel er et radioaktivt præparat, der kun er beregnet til diagnostisk brug hos voksne.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddel er et radiofarmaka kun til bruk ved diagnostiske formål hos voksne.
Danish: Efter indsprøjtning i en blodåre kan lægen få billeder (scanninger) af Deres organer, og disse billeder giver flere oplysninger til påvisning af steder for betændelse og/eller infektion.
Norwegian Bokmål: Etter at det er sprøytet inn i en blodåre, kan legen din lage bilder av organene dine for å finne inflammerte og/eller infiserte steder.
Danish: Hvert hætteglas Scintimun indeholder 2 mg sorbitol.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Scintimun inneholder 2 mg sorbitol.
Danish: Lunger
Norwegian Bokmål: Lunge
Danish: Med en sprøjte indføres 5 ml 0,9 % natriumchloridopløsning gennem gummiforseglingen.
Norwegian Bokmål: Før 5 ml av en 0,9 % natriumkloridoppløsning inn gjennom gummiproppen med en sprøyte.
Danish: Tilstrækkelig afskærmning er påbudt.
Norwegian Bokmål: Tilfredsstillende skjerming er obligatorisk.
Danish: Metode Instant tyndtlagskromatografi eller papirkromatografi
Norwegian Bokmål: Metode Hurtig tynnsjiktkromatografi (ITLC) eller papir kromatografi
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. indgivet dosis, dvs. det er stort set ‘natriumfrit'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) for hver administrert dose, altså nesten ‘natriumfritt'.
Danish: Tag et hætteglas med opløsningsmiddel for Scintimun (gul, krympet aluminiumskapsel) fra kittet.
Norwegian Bokmål: Ta et hetteglass med oppløsningsmiddel for Scintimun (gul påkrympet aluminiumskapsel) fra kitet.
Danish: Efter aftale CHMP, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen ved frigivelsen sikre, at alle speciallæger i nuklearmedicin, som forventes at ordinere/anvende Scintimun, får udleveret en Direct Healthcare Professional Communication (DHPC-brev til sundhedspersonale), der indbefatter oplysninger vedrørende potentiel risiko for dannelse af humant antimus-antistof (HAMA), overfølsomhedsreaktioner og risiko for akut hypotension.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sørge for at når Scintimun markedsføres, at alle leger som har erfaring fra nukleærmedisin og kan forventes å forskrive eller bruke Scintimun, får en direkte kommunikasjon til helsearbeidere som omfatter opplysninger om potensiell risiko for at det dannes humane antistoffer mot mus (HAMA), for overfølsomhetsreaksjoner og fare for akutt hypotensjon, som vedtatt av CHMP.
Danish: ANVENDELSESMÅDE Ikke beregnet til direkte anvendelse til patienter.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Skal ikke brukes på pasienten direkte.
Danish: Kontakt nuklearmedicineren, før De får Scintimun: - hvis De tidligere har fået Scintimun, fordi De kun bør få indgivet Scintimun én gang i livet.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med spesialisten i nukleærmedisin før du bruker Scintimun: - dersom du tidligere har fått Scintimun, for du bør ikke ta Scintimun mer enn én gang i livet.
Danish: Materialer og reagenser - Adsorbens: strips (2,5 × 20 cm) til tyndlagskromatografi, overfladebehandlet med silicagel.
Norwegian Bokmål: Materiell og reagenser - Adsorpsjonsmiddel: strimler (2,5 x 20 cm) for tynnsjiktkromatografi overtrukket med silikagel
Danish: I tilfælde af indgivelse af en strålingsoverdosis med technetium (99mTc)-besilesomab skal den absorberede dosis til patienten om muligt reduceres ved at øge eliminationen af radionuklidet fra kroppen ved forceret diurese og hyppig blæretømning samt ved brug af laksantia for at fremme fækal ekskretion.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av en strålingsoverdose med technetium(99mTc)-besilesomab, bør den absorberte dosen til pasienten reduseres hvis mulig ved å øke eliminasjonen av radionukliden fra kroppen så mye som mulig ved igangsatt diurese med hyppige blæretømminger og ved å framskynde avføringen med avføringsmiddel.
Danish: Den nuklearmediciner, der overvåger undersøgelsen, afgør, hvilken mængde technetium (99mTc)besilesomab der skal bruges i undersøgelsen af Dem.
Norwegian Bokmål: Spesialisten i nukleærmedisin som overvåker undersøkelsen vil bestemme hvor mye technetium(99mTc)-besilesomab som skal brukes i ditt tilfelle.
Danish: Falske, positive fund hos patienter med CEAudtrykkende tumorer kan ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: Falske positive funn hos pasienter med svulster som uttrykker CEA kan ikke utelukkes.
Danish: Hvis De er gravid, må De ikke få Scintinun.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Scintimun hvis du er gravid.
Danish: Aktive stoffer, der inhiberer inflammation eller påvirker det hæmatopoietiske system (såsom antibiotika og corticosteroider), kan føre til falske, negative resultater.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer som hemmer inflammasjon eller virker inn på det hematopoetiske systemet (som antibiotika og kortikosteroider) kan gi falske negative resultater.
Danish: Hvis indgivelse skønnes nødvendig, skal amningen afbrydes i tre døgn og den udmalkede mælk kasseres.
Norwegian Bokmål: Hvis det regnes som nødvendig å bruke produktet, bør ammingen opphøre i tre dager og den produserte melken kastes.
Danish: Humane antimus-antistoffer (HAMA)
Norwegian Bokmål: Humane antistoffer mot mus (HAMA)
Danish: For vejledning om rekonstitution og radiomærkning af lægemidlet før administration, se pkt.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering og radioaktiv merking av dette legemidlet før administrasjon, se pkt.
Danish: Scintimun hætteglas:
Norwegian Bokmål: Scintimun hetteglass:
Danish: Graviditet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Graviditet (se punkt 4.6).
Danish: Potentiale for overfølsomhedsreaktioner og anafylaktiske reaktioner Hvis der opstår overfølsomhedsreaktioner eller anafylaktiske reaktioner, skal indgivelsen af lægemidlet ophøre straks, og intravenøs behandling skal indledes, hvis det er nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Potensial for overfølsomhet eller anafylaktiske reaksjoner Ved overfølsomhet eller anafylaktiske reaksjoner, må administrasjonen av legemidlet seponeres omgående.
Danish: Technetium (99mTc) fremstilles ved hjælp af en (99Mo/99mTc)-generator og henfalder ved udsendelse af gammastråling med en middelenergi på 140 keV og en halveringstid på 6,02 timer til technetium (99Tc), der i betragtning af sin lange halveringstid på 2,13 × 105 år kan anses for kvasistabilt.
Norwegian Bokmål: Technetium(99mTc) produseres ved hjelp av en (99Mo/99mTc)-generator og brytes ned ved at det sender ut gammastråling med gjennomsnittsenergi 140 keV og halveringstid 6,02 timer til (99Tc)technetium, som med sin lange halveringstid (2,13 x 105 år) kan regnes som kvasistabil.
Danish: Opløsningsmiddel for Scintimun
Norwegian Bokmål: Oppløsningsmiddel for Scintimun
Danish: Prækliniske toksicitets- og sikkerhedsforsøg blev udført ved brug af markedsførte kits, der blev rekonstitueret med henfaldet technetium (99mTc), og strålingens virkning er derfor ikke vurderet.
Norwegian Bokmål: De prekliniske toksisitets- og sikkerhetsundersøkelsene er gjort med kommersielle kit rekonstituert med nedbrutt technetium (99mTc), og effekten av strålingen er derfor ikke analysert.
Danish: Kun begrænsede data er tilgængelige omkring binding af technetium(99mTc)-besilesomab til karcinoembryonalt antigen-udtrykkende tumorer (carcinoembryonic antigen, CEA), in vivo.
Norwegian Bokmål: Det foreligger bare begrensede data om binding av technetium(99mTc)-besilesomab til svulster som uttrykker karsinoembryonisk antigen (CEA) in vivo.
Danish: Procedurerne ved administration skal udføres på en sådan måde, at risikoen for kontaminering af lægemidlet og bestråling af personalet minimeres.
Norwegian Bokmål: Administreringen skal utføres på en måte som minimerer risikoen for kontaminering av legemidlet og strålingseksponering ovenfor operatøren.
Danish: Scintimun er et sterilt pulver, der indeholder 1 mg besilesomab pr. hætteglas Scintimun.
Norwegian Bokmål: Scintimun er et sterilt pulver som inneholder 1 mg besilesomab per hetteglass Scintimun.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, over for murine antistoffer, over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor andre museantistoffer eller noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Danish: Den indgivne aktivitet skal i hvert enkelt tilfælde være så lav som det med rimelighed er muligt for at opnå den nødvendige diagnostiske information.
Norwegian Bokmål: Radioaktiviteten som administreres må i hvert tilfelle være slik at stråledosen blir så lav som mulig samtidig som den dekker behovet for å oppnå den nødvendige diagnostiske informasjonen.
Danish: Scintimun indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Norwegian Bokmål: Scintimun inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr. hetteglass, dvs. at det er i praksis «natriumfritt».
Danish: Scintimun indeholder sorbitol og natrium
Norwegian Bokmål: Scintimun inneholder sorbitol
Danish: Anbring hætteglasset med Scintimun i en egnet blybeskyttelsesbeholder.
Norwegian Bokmål: Sett Scintimun-glasset i en passende blyskjermet beholder.
Danish: Ved en indgivet aktivitet på 800 MBq er den typiske strålingsdosis mod målorganets knogle 12,2 mGy, og den typiske strålingsdosis mod kritiske organer, knoglemarv, milt og nyrer er henholdsvis 19,4 mGy, 21,7 mGy og 16,8 mGy.
Norwegian Bokmål: De typiske strålingsdosene til de kritiske organene benmarg, milt og nyrer er ved en administrert dose på 800 mBq, på henholdsvis 19,4 mGy, 21,7 mGy og 16,8 mGy.
Danish: Radioaktivt affald bortskaffes i overensstemmelse med lokale retningslinjer
Norwegian Bokmål: Radioaktivt avfall må kasseres i samsvar med lokale forskrifter.
Danish: Besilesomab krydsreagerer med tumorer, der udtrykker carcinoembryonisk antigen (CEA).
Norwegian Bokmål: Besilesomab reagerer også med svulster som uttrykker karsinoembryonisk antigen (CEA).
Danish: Overfør 1 ml af denne opløsning med en subkutan sprøjte ned i et hætteglas med Scintimun (grøn, krympet aluminiumskapsel).
Norwegian Bokmål: Overfør 1 ml av denne oppløsningen med en hypodermisk sprøyte til et hetteglass Scintimun (grønn påkrympet aluminiumskapsel).
Danish: Vedrørende opbevaringsforhold efter rekonstitution og radiomærkning af lægemidlet, se pkt.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter rekonstitusjon og radioaktiv merking av legemidlet, se pkt.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/602/001 ét multidosis-hætteglas Scintimun og ét hætteglas opløsningsmiddel for Scintimun EU/1/09/602/002 to multidosis-hætteglas Scintimun og to hætteglas opløsningsmiddel for Scintimun
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/09/602/001/NO-002/NO - ett hetteglass Scintimun til flere doser og ett hetteglass med oppløsningsmiddel for Scintimun.
Danish: For at opnå billeder af bedste kvalitet og for at reducere strålingen af blæren skal De drikke rigelige mængder og tømme blæren før og efter scintigrafi-undersøgelsen.
Norwegian Bokmål: For å oppnå best mulige bilder og redusere strålingen i urinblæren, må du drikke tilstrekkelig med væske og tømme blæren før og etter scintigrafiundersøkelsen.
Danish: Efter rekonstitution med det medfølgende opløsningsmiddel og radiomærkning med natriumpertechnetat (99mTc)-injektionsvæske har den fremstillede klare og farveløse injektionsvæske technetium (99mTc)-besilesomab en pH på 6,5-7,5.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon med oppløsningsmidlet vedlagt pakningen og deretter radioaktiv merking med natriumpertechnetat(99mTc) for injeksjon, har den klare og fargeløse technetium(99mTc)-besilesomab oppløsningen for injeksjon en pH på 6,5 - 7,5.
Danish: For at opnå billeder af bedste kvalitet og for at reducere strålingseksponeringen af blæren skal patienten opfordres til at drikke rigeligt og til at tømme blæren før og efter den skintigrafiske undersøgelse.
Norwegian Bokmål: For å oppnå best mulige bilder og redusere strålingseksponeringen i urinblæren, må pasienten anmodes om å drikke tilstrekkelig med væske og tømme urinblæren før og etter scintigrafiundersøkelsen.
Danish: Scintimuns udseende og pakningsstørrelser Scintimun er et sæt til undersøgelse med radioaktivt stof.
Norwegian Bokmål: Hvordan Scintimun ser ut og innholdet av pakningen Scintimun er et sett for et radioaktivt preparat.
Danish: Kontrollér efter 1 minut, at indholdet af hætteglasset med Scintimun er fuldstændigt opløst.
Norwegian Bokmål: Se etter at innholdet i Scintimun-glasset er fullstendig løst etter 1 minutt.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Radiofarmaka til diagnostisk brug, til detektion af inflammation og infektion, technetium (99mTc)-forbindelser.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Diagnostiske radiofarmaka, for påvisning av inflammasjon og infeksjon, Technetium (99mTc) compounds.
Danish: Lægemidler, der virker mod betændelseslignende reaktioner (inflammation), og lægemidler, der påvirker dannelse af blodlegemer (som f.eks. glukokortikoider og antibiotika), kan påvirke resultaterne af undersøgelsen.
Norwegian Bokmål: Legemidler som reduserer inflammasjon og legemidler som innvirker på produksjonen av blodceller (som kortikosteroider og antibiotika) kan innvirke på resultatene av undersøkelsen.
Danish: Desinficér membranen, og lad den tørre.
Norwegian Bokmål: Desinfiser proppen og la den tørke.
Danish: Mulige bivirkninger er anført herunder, ordnet efter hyppighed:
Norwegian Bokmål: De mulige bivirkningene er omtalt nedenfor med de vanligste først:
Danish: Natriumdihydrogenphosphat, vandfrit Dinatriumhydrogenphosphat, vandfrit Sorbitol E420
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfat, vannfritt Dinatriummonohydrogenfosfat, vannfritt Sorbitol E420
Danish: Hjælpestoffer: Natriumdihydrogenphosphat, vandfrit, dinatriumhydrogenphosphat, vandfrit, sorbitol, under nitrogenatmosfære.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Vannfritt natriumdihydrogenfosfat, vannfritt dinatriummonohydrogenfosfat, sorbitol, under nitrogenatmosfære.
Danish: Scintimun må kun gives til tilstrækkeligt hydrerede patienter.
Norwegian Bokmål: Scintimun må gis til pasienter som er i en tilfredstillende hydreringstilstand.
Danish: Seks timer efter injektion findes ca. 1,5 % af helkropsaktiviteten i leveren, mens ca. 3,0 % findes i milten.
Norwegian Bokmål: Av all radioaktiviteten finnes omtrent 1,5 % i leveren og omtrent 3,0 % i milten seks timer etter injeksjonen.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTONÆSKE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN
Danish: Positiv screening for humant antimus-antistof (HAMA).
Norwegian Bokmål: Positiv test for humant antistoff mot mus (HAMA).
Danish: Bemærkninger til vejledningen - Opløsningsmiddel for Scintimun må ALDRIG radiomærkes først og derpå tilsættes til
Norwegian Bokmål: Merknader om instruksjonene - Oppløsningsmidlet for Scintimun må ALDRI merkes radioaktivt før det tilsettes til Scintimun.
Danish: Scintimun må ikke anvendes til diagnosticering af diabetisk fodinfektion.
Norwegian Bokmål: Scintimun må ikke brukes til å påvise diabetisk fotinfeksjon.
Danish: Spørg den nuklearmediciner, der overvåger undersøgelsen, hvis De har yderligere spørgsmål om brugen af Scintimun.
Norwegian Bokmål: Spør spesialisten i nukleærmedisin som leder undersøkelsen dersom du har noen spørsmål om bruk av dette legemidlet.
Danish: ANDET CIS bio international
Norwegian Bokmål: ANNET CIS bio international
Danish: Binyrer
Norwegian Bokmål: Binyre
Danish: Det er speciallægens ansvar at opbevare dette lægemiddel under egnede forhold.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring er spesialistens ansvar og skal skje i egnede lokaler.
Danish: Scintimun bruges til fremstilling af en radioaktiv opløsning til indsprøjtning af technetium(99mTc)-besilesomab.
Norwegian Bokmål: Scintimun brukes til å tillage en radioaktiv oppløsning for injeksjon av technetium(99mTc)-besilesomab.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Scintimun vil påvirke Deres evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Scintimun vil sannsynligvis ikke påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas med Scintimun indeholder 1 mg besilesomab.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass med Scintimun inneholder 1 mg besilesomab.
Danish: 15 ml, farveløs, type I hætteglas, lukket med chlorbutyl-gummiprop og krympet aluminiumskapsel (gul) (indeholdende 2,82 mg pulver).
Norwegian Bokmål: 15 ml fargeløst hetteglass type I, med propp av klorbutylgummi og forseglet aluminiumskapsel (gul) som inneholder 2,82 mg pulver.
Danish: 15 ml, farveløs, type I-hætteglas, lukket med chlorbutyl-gummiprop og krympet aluminiumskapsel (grøn) (indeholdende 5,02 mg pulver).
Norwegian Bokmål: 15 ml, fargeløst glass type I, med propp av klorbutylgummi og forseglet aluminiumskapsel (grønn) som inneholder 5,02 mg pulver.
Danish: Tæt kontakt med spædbørn skal begrænses i de første 12 timer efter injektion.
Norwegian Bokmål: Nærkontakt med spedbarn bør begrenses i løpet av de første 12 timene etter injeksjonen.
Danish: Indgivelse af murine, monoklonale antistoffer kan føre til udvikling af humane antimus-antistoffer (HAMA).
Norwegian Bokmål: Administrering av monoklonale antistoffer fra mus kan føre til at det utvikles humane antistoffer mot mus (HAMA, human anti-mouse antibodies).
Danish: Opbevaring af radioaktive lægemidler skal ske i overensstemmelse med nationale retningslinjer for radioaktive materialer.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av radioaktive legemidler skal være i overensstemmelse med nasjonale retningslinjer for radioaktivt materiale.
Danish: Det skal De vide, før De får Scintimun
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Scintimun
Danish: Scintimun indeholder - Aktivt stof: besilesomab (antigranulocyt-monoklonalt antistof fra mus).
Norwegian Bokmål: Sammensetningen av Scintimun - Virkestoff er besilesomab (monoklonalt antistoff mot granulocytter fra mus).
Danish: Efter proceduren Tæt kontakt med spædbørn og gravide kvinder skal begrænses i de første 12 timer efter injektionen.
Norwegian Bokmål: Nærkontakt med spedbarn og gravide kvinner bør begrenses i løpet av de første 12 timene etter injeksjonen.
Danish: De skal desuden undgå tæt kontakt med barnet i de første 12 timer efter indsprøjtningen.
Norwegian Bokmål: Du må også unngå nærkontakt med barnet ditt i løpet av de første 12 timene etter injeksjonen.
Danish: Opbevaring af radioaktive lægemidler vil ske i overensstemmelse med nationale retningslinjer vedrørende radioaktive materialer.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av radiofarmaka skal være i samsvar med nasjonale forskrifter om radioaktive materialer.
Danish: Desinficer membranen efter fuldstændig opløsning og lad den tørre.
Norwegian Bokmål: Desinfiser proppen igjen når alt er løst og la den tørke.
Danish: Hyppigheden af disse virkninger ukendt ved nuklearmedicinsk diagnostik.
Norwegian Bokmål: For nukleærmedisinske diagnoseundersøkelser er hyppigheten av disse bivirkningene ukjent.
Danish: Testikler
Norwegian Bokmål: Testikkel
Danish: Før indgivelse af et radioaktivt lægemiddel til en kvinde, der ammer, skal det overvejes, om det er muligt at udskyde indgivelse af et radionuklid, indtil moderen er ophørt med at amme.
Norwegian Bokmål: Før det gis radiofarmaka til en mor som ammer, må det vurderes om det er mulig å utsette administrasjonen av radionuklid til etter at moren har sluttet å amme, og hva som er det best egnede radiofarmaka med hensyn til utskilling av aktivitet i morsmelk.
Danish: Med en subkutan sprøjte indføres gennem gummiforseglingen 2-7 ml pertechnetat (99mTc) (eluatet skal opfylde de aktuelle krav i Eur.
Norwegian Bokmål: Før 2-7 ml pertechnetat(99mTc) inn gjennom gummiproppen med en sprøyte (eluatet tilfredsstiller kravene til dagens europeiske farmakopé).
Danish: Data for gentagen dosering af Scintimun er meget begrænsede.
Norwegian Bokmål: Det foreligger svært få data om flergangsdosering med Scintimun.
Danish: Klargøringsmetode
Norwegian Bokmål: Tilberedningsmåte
Danish: Hæld opløsningsmidlet i kromatografitanken til en dybde på ca. 2 cm. Tildæk tanken, og lad den komme i ligevægt i mindst 5 minutter.
Norwegian Bokmål: Før oppløsningen inn i kromatografitanken til omtrent 2 cm dybde.
Danish: MedDRA-organklassificering Bivirkninger
Norwegian Bokmål: MedDRA-database for organklassesystem
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11 januar 2010
Danish: Tetranatriumpropantetraphosphonat, dihydrat, Stannochloriddihydrat, natriumhydroxid, saltsyre, nitrogen.
Norwegian Bokmål: 1,1,3,3-propantetrafosfonsyretetranatriumsalt-dihydrat, tinn(II)klorid-dihydrat, natriumhydroksid, saltsyre, nitrogen.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Opløsningsmiddel for Scintimun
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Oppløsningsmiddel for Scintimun
Danish: Som et minimum skal der være et interval på mindst 2 døgn mellem tidligere skintigrafiske undersøgelser med andre technetium(99mTc)-mærkede præparater og indgivelse af Scintimun.
Norwegian Bokmål: Pause på minst 2 dager etter eventuell annen scintigrafi med andre technetium(99mTc)-merkede midler må tas før det gis Scintimun.
Danish: Knoglemarv (rød) Muskler
Norwegian Bokmål: Beinmarg (rød)
Danish: Eksponering for ioniserende stråling er forbundet med cancerinduktion og risiko for udvikling af arvelige defekter.
Norwegian Bokmål: Ioniserende stråling kan framkalle kreft og skade arvestoffet.
Danish: Efter radiomærkning med natriumpertechnetat (99mTc)-injektionsvæske er den fremstillede technetium (99mTc)-besilesomab-injektionsvæske indiceret til skintigrafi sammen med andre egnede billedmodaliteter til lokalisering af betændelse/infektion i en perifer knogle hos voksne med formodet osteomyelitis.
Norwegian Bokmål: Technetium(99mTc)-besilesomab oppløsningen er indisert til voksne for scintigrafi sammen med andre egnede bildediagnostiske modaliteter, for å bestemme lokaliseringen av en inflammasjon/infeksjon i det perifere skjelettet hos voksne ved mistanke om osteomyelitt.