FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Myalepta es un medicamento que se utiliza para tratar la lipodistrofia, que consiste en una pérdida del tejido adiposo subcutáneo con acumulación de grasa en otras partes del organismo, como el hígado y los músculos.
Hungarian: Ennél a betegségnél csökken a bőr alatti zsírszövet, és a zsír egyéb helyeken, például a májban vagy az izmokban halmozódik fel.
Spanish: • Myalepta se presenta en un vial de polvo al que se añade agua para preparaciones inyectables para obtener una solución inyectable.
Hungarian: • A Myalepta port tartalmazó injekciós üveg formájában kapható, amelyből víz hozzáadásával oldatos injekció készíthető.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Myalepta en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Myalepta gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Myalepta (metreleptina)
Hungarian: Myalepta (metreleptin)
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Myalepta?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Myalepta biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: Myalepta se ha autorizado en «circunstancias excepcionales».
Hungarian: A Myalepta forgalomba hozatalát „kivételes körülmények" között engedélyezték.
Spanish: En estos estudios, Myalepta no se comparó con ningún otro tratamiento.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a Myalepta-t nem hasonlították össze más kezeléssel.
Spanish: La dosis diaria recomendada depende del peso corporal del paciente y se debe ajustarse en función de la respuesta del paciente al tratamiento.
Hungarian: Az ajánlott napi dózis a beteg testtömegétől függ és a beteg kezelésre adott válaszának megfelelően állítható be.
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por las distintas formas de lipodistrofia es escaso, esta enfermedad se considera «rara» y Myalepta ha sido designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 17 de julio de 2012.
Hungarian: Mivel a lipodisztrófia különböző formáiban szenvedő betegek száma alacsony, a betegségek „ritkának" minősülnek, ezért a Myalepta-t 2012. július 17-én „ritka betegségek elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Spanish: Sin embargo, el medicamento no restablece el tejido adiposo subcutáneo.
Hungarian: Azonban a gyógyszer nem állítja helyre a bőr alatti zsírszövetet.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Myalepta (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son la hipoglucemia (niveles bajos de glucosa en sangre) y la pérdida de peso.
Hungarian: A Myalepta leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) és a súlycsökenés.
Spanish: Este medicamento se utiliza en:
Hungarian: A gyógyszert a következő betegcsoportoknál alkalmazzák:
Spanish: También origina resistencia a la insulina (situación en la que el organismo es incapaz de reconocer la insulina, una hormona que regula los niveles de azúcar en la sangre).
Hungarian: Inzulinrezisztenciát is eredményez (a szervezet nem ismeri fel az inzulint, a vércukorszint szabályozását elősegítő hormont).
Spanish: Después de 12 meses de tratamiento, la concentración sanguínea de grasas (triglicéridos) disminuyó de unos 15 mmol/l a unos 5 mmol/l en los pacientes con enfermedad generalizada y de unos 16 mmol/l a unos 6 mmol/l en los pacientes con enfermedad parcial.
Hungarian: A 12 hónapig tartó kezelést követően a vérzsírszint (trigliceridek) generalizált lipodisztrófiában szenvedő betegek esetén 15 mmol/l-ről körülbelül 5 mmol/l-re, parciális lipodisztrófiában szenvedő betegek esetén pedig 16 mmol/l-ről körülbelül 6 mmol/l-re csökkent.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Myalepta en la UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Myalepta forgalomba hozatalát az EU-ban?
Spanish: También mejoró la resistencia a la insulina: la concentración sanguínea de una sustancia llamada hemoglobina glucosilada (HbA1c), que proporciona una indicación del grado de control de la glucemia, disminuyeron del 8,6 % al 6,4 % en los pacientes con lipodistrofia generalizada y del 8,8 % al 8,0 % en los pacientes con lipodistrofia parcial.
Hungarian: Az inzulinrezisztencia szintén javult: a glikolizált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag szintje a vérben, amely a vércukorszint szabályozásának minőségére utal, a generalizált lipodisztrófiában szenvedő betegek esetén 8,6%-ról 6,4%-ra, parciális lipodisztrófiában szenvedő betegek esetén pedig 8,8%-ról 8,0%-ra csökkent.
Spanish: Los propios pacientes o cuidadores pueden inyectarse el medicamento una vez hayan recibido la formación necesaria.
Hungarian: A betegek és a gondozók betanítást követően maguk is beadhatják a gyógyszert.
Spanish: Esto se debe a que no ha sido posible obtener información completa sobre Myalepta debido a la rareza de la enfermedad.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a betegség alacsony előfordulási aránya miatt nem lehetett teljes körű információt gyűjteni a Myaleptaról.
Spanish: Dado que Myalepta ha sido autorizado en circunstancias excepcionales, la compañía que comercializa Myalepta creará un registro de los pacientes tratados con el medicamento y realizará estudios para investigar más a fondo los beneficios y riesgos del tratamiento, incluida la posibilidad de que Myalepta provoque la producción de anticuerpos.
Hungarian: Mivel a Myalepta forgalomba hozatalát kivételes körülmények között engedélyezték, a Myalepta-t forgalmazó vállalat nyilvántartást fog vezetni a gyógyszerrel kezelt betegekről, valamint vizsgálatokat folytat majd a kezelés előnyeinek és kockázatainak további tanulmányozása céljából, beleértve annak lehetőségét, hogy a Myalepta ellenanyagok termelését válthatja ki.
Spanish: Se ha demostrado que Myalepta es eficaz para reducir la concentración sanguínea de grasas en 2 estudios principales en los que participaron un total de 107 adultos y niños con lipodistrofia generalizada o parcial.
Hungarian: A Myalepta hatékonynak bizonyult a vérzsír szintjének csökkentésében a generalizált vagy parciális lipodisztrófiában szenvedő, 107 felnőtt és gyermek részvételével végzett 2 fő vizsgálatban.
Spanish: La compañía que comercializa Myalepta proporcionará materiales educativos a pacientes y médicos con información detallada sobre cómo utilizar el medicamento y qué hacer en caso de que aparezcan efectos adversos, como reacciones alérgicas, hipoglucemia e infecciones graves.
Hungarian: A Myalepta-t forgalmazó vállalat oktatóanyagot fog biztosítani a betegek és az orvosok számára, részletes információkkal arról, hogyan kell alkalmazni a gyógyszert, és mit kell tenni mellékhatások esetén, beleértve az allergiás reakciókat, a hipoglikémiát és a súlyos fertőzéseket.
Spanish: • adultos y niños a partir de 2 años con lipodistrofia generalizada (que afecta a todo el cuerpo) (síndrome de Berardinelli-Seip y síndrome de Lawrence);
Hungarian: • generalizált (a szervezet egészére kieterjedő) lipodisztrófiában (Berardinelli-Seip szindróma és Lawrence-szindróma) szenvedő felnőttek és 2 évnél idősebb gyermekek esetében;
Spanish: Información general sobre Myalepta y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Hungarian: A Myalepta nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Spanish: Otra información sobre Myalepta
Hungarian: A Myalepta-val kapcsolatos egyéb információ
Spanish: • adultos y niños a partir de 12 años con lipodistrofia parcial (localizada) (incluido el síndrome de Barraquer-Simons), en los que los tratamientos habituales no han sido eficaces.
Hungarian: • parciális (lokalizált) lipodisztrófiában (beleértve a Barraquer-Simons szindrómát) szenvedő felnőttek és 12 évnél idősebb gyermekek esetében, akiknél a standard kezelések sikertelenek voltak.
Spanish: Myalepta se administra mediante una inyección diaria bajo la piel del abdomen (estómago), el muslo o la parte superior del brazo, a la misma hora todos los días.
Hungarian: A Myalepta injekciót a has, a comb vagy a felsőkar bőre alá kell beadni napi egyszer, minden nap ugyanabban az időpontban.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Myalepta en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Myalepta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Myalepta son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Myalepta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Spanish: Esto provoca una pérdida de la grasa que se encuentra debajo de la piel y su acumulación en lugares como el hígado y los músculos, así como unas concentraciones elevadas de grasa en la sangre.
Hungarian: Ez a bőr alatti zsírszövet elvesztését és egyéb helyeken, pl. a májban vagy izmokban történő felhalmozódását, valamint magas vérzsírszintet eredményez.
Spanish: El principio activo de Myalepta, la metreleptina, es semejante a la leptina.
Hungarian: A Myalepta hatóanyaga, a metreleptin a leptinhez hasonló anyag.
Spanish: Myalepta solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con trastornos del metabolismo.
Hungarian: A Myalepta csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag az anyagcserezavarokban szenvedő betegek diagnosztizálásában és kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg és felügyelheti.
Spanish: Sustituye a la leptina y aumenta la degradación de las grasas de la sangre, los músculos y el hígado, corrigiendo así algunas anomalías que presentan los pacientes con lipodistrofia, como la resistencia a la insulina.
Hungarian: A leptint helyettesítve javítja a zsír lebontását a vérben, az izmokban és a májban, és ezáltal helyreállít több, a lipodisztrófiában szenvedő betegeknél fennálló rendellenességet, pl. az inzulinrezisztenciát.
Spanish: Los pacientes con lipodistrofia presentan unas concentraciones bajas de una hormona humana llamada leptina, que es esencial para regular la degradación de las grasas y los azúcares en el organismo.
Hungarian: A lipodisztrófiában szenvedő betegeknél alacsony a leptin nevű emberi hormon szintje, amely fontos szerepet játszik a zsírok és a cukrok lebontásában.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Myalepta, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Hungarian: További információért a Myalepta alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Myalepta?
Hungarian: Milyen információk várhatók még a Myalepta-val kapcsolatban?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Myalepta se controlan de forma continua.
Hungarian: A Myalepta alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Spanish: Se ha demostrado que Myalepta corrige algunas de las anomalías causadas por la carencia de leptina en pacientes con lipodistrofia, una enfermedad rara para la que existen pocos tratamientos.
Hungarian: A Myalepta hatékonynak bizonyult a lipodisztrófiában, egy kevés kezelési módszerrel rendelkező, ritka betegségben szenvedő betegeknél fennálló leptinhiány által okozott néhány rendellenesség kezelésében.
Spanish: ¿Cómo se usa Myalepta?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Myalepta-t?
Spanish: Los efectos adversos observados con Myalepta son los esperados con este tipo de tratamiento.
Hungarian: A Myalepta mellékhatásai megegyeznek az ilyen típusú kezelés során várható mellékhatásokkal.
Spanish: Myalepta es un medicamento que se utiliza añadido a la dieta para tratar la lipodistrofia, que consiste en una pérdida del tejido adiposo subcutáneo con acumulación de grasa en otras partes del organismo, como el hígado y los músculos.
Hungarian: A Myalepta a diéta kiegészítéseként alkalmazható a lipodisztrófia kezelésében, amely a bőr alatti zsírszövet elvesztésével és a zsírszövet egyéb helyeken, pl. a májban vagy az izmokban történő felhalmozódásával jár.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Myalepta se puede consultar en el prospecto.
Hungarian: A Myalepta alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Myalepta se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Hungarian: A Myalepta biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Myalepta son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Hungarian: A Myalepta alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Spanish: Myalepta contiene el principio activo metreleptina.
Hungarian: A Myalepta hatóanyaga a metreleptin.
Spanish: ¿Cuál el riesgo asociado a Myalepta?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Myalepta alkalmazása?
Spanish: ¿Cómo actúa Myalepta?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Myalepta?
Spanish: También necesitará dos jeringas:
Hungarian: 2 fecskendőre is szüksége lesz:
Spanish: Es posible que exista una normativa local para ello.
Hungarian: Helyi szabályozás vonatkozhat erre.
Spanish: Esto puede ayudar a que las inyecciones resulten más cómodas.
Hungarian: Ez segíthet abban, hogy az injekciók kellemesebbek legyenek.
Spanish: Elimínela y comience de nuevo desde el paso 1.
Hungarian: Dobja ki, és kezdje újra az 1. lépéstől.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 30 julio 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. július 30.
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Hungarian: Ha ez történik, ne vezessen, és ne használjon szerszámokat vagy kezeljen gépeket.
Spanish: - Instrucciones de uso detalladas.
Hungarian: - Részletes használati utasítás.
Spanish: Frecuencia no conocida*
Hungarian: Gyakoriság nem ismert*
Spanish: Contacte con ellos si algo no le ha quedado claro o si necesita más información o ayuda.
Hungarian: Kérdezze meg őket, ha valami nem érthető, vagy ha több információra vagy segítségre van szüksége.
Spanish: Paso A: preparación
Hungarian: A. lépés: Előkészítés
Spanish: Hombre y mujeres
Hungarian: Férfiak és nők
Spanish: 3) Lávese las manos antes de preparar el medicamento.
Hungarian: 3) A gyógyszer elkészítése előtt mosson kezet.
Spanish: Puede sentirse mareado o cansando al usar este medicamento.
Hungarian: Szédülhet vagy fáradt lehet a gyógyszer használatakor.
Spanish: Se puede administrar en cualquier momento del día, sin importar el horario de las comidas.
Hungarian: A gyógyszer a nap bármely időpontjában beadható, az étkezések idejétől függetlenül.
Spanish: En general, la seguridad y tolerabilidad de la metreleptina son similares en niños y adultos.
Hungarian: Összességében a metreleptin biztonságossága és tolerálhatósága hasonló gyermekeknél és felnőtteknél.
Spanish: La mayor parte de los episodios se produjeron durante los 1 o 2 primeros meses del inicio del tratamiento.
Hungarian: legtöbb esemény a kezelés megkezdése utáni első 1-2 hónapban jelentkezett.
Spanish: Los aumentos de dosis no se deben realizar con una frecuencia superior a las 4 semanas.
Hungarian: Dózisemelést nem szabad 4 hétnél gyakrabban végezni.
Spanish: Una respuesta clínica mínima se establece, al menos como:
Hungarian: A minimális klinikai válasz meghatározása legalább:
Spanish: No debe usar Myalepta si está embarazada o puede quedarse embarazada.
Hungarian: Ne használja a Myalepta-t, ha Ön terhes vagy teherbe eshet.
Spanish: (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a
Hungarian: (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000);
Spanish: • Después administre la dosis normal al día siguiente.
Hungarian: • Ezt követően másnap alkalmazza a szokásos adagot.
Spanish: 25) Con la otra mano, sujete la jeringa como si fuera un lápiz.
Hungarian: 25) Másik kezével tartsa úgy a fecskendőt, mint egy ceruzát.
Spanish: El medicamento se administró por vía subcutánea una o dos veces al día (en dos dosis iguales).
Hungarian: A gyógyszert subcutan kellett naponta egyszer vagy kétszer (két egyenlő adagban) beadni.
Spanish: Esto mejora la capacidad del cuerpo para controlar los niveles de energía.
Hungarian: Javítja a szervezet képességét az energiaszint szabályozásában.
Spanish: Puede notar que presenta fiebre junto con el aumento del cansancio
Hungarian: Azt veheti észre, hogy lázas lesz fokozódó fáradtság mellett.
Spanish: El informe final del estudio se debe presentar antes de 2022.
Hungarian: A vizsgálatról szóló végső jelentést 2022-ig kell benyújtani.
Spanish: Es posible que vea también burbujas de aire más pequeñas dentro de la jeringa.
Hungarian: Kisebb légbuborékokat is láthat a fecskendőben.
Spanish: • No utilice las jeringas más de una vez.
Hungarian: • Ne használja egynél többször a fecskendőket!
Spanish: Esto se debe a que se desconoce el efecto que tendrá este medicamento en niños menores de esas edades.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy nem ismert, hogyan hat a gyógyszer a gyermekeknél ezen életkorok alatt.
Spanish: Los informes anuales se presentarán como parte de la revisión anual.
Hungarian: Az évenként esedékes újraértékelés részeként éves jelentéseket kell benyújtani.
Spanish: Esto incluirá, por ejemplo, instrucciones para la gestión de posibles reacciones adversas.
Hungarian: Ide tartoznak például az esetleges mellékhatások kezelésére vonatkozó utasítások.
Spanish: 1077 ZX Ámsterdam Países Bajos
Hungarian: 1077 ZX Amsterdam Hollandia
Spanish: La inyección debe administrarse a la misma hora todos los días.
Hungarian: Az injekciót minden nap ugyanabban az időpontban kell beadni.
Spanish: 28) Extraiga la jeringa de la piel.
Hungarian: 28) Húzza ki a tűt a bőrből.
Spanish: 1077 ZX Ámsterdam Países Bajos infogroup@aegerion.com
Hungarian: 1077 ZX Amsterdam Hollandia infogroup@aegerion.com
Spanish: Si quiere realizar todas las inyecciones en la misma zona del cuerpo, no use el mismo punto en el que realizó la inyección anterior.
Hungarian: Ha minden egyes injekcióhoz a test ugyanazon területét kívánja használni, ne használja ugyanazt a pontot, amit a legutóbbi injekcióhoz használt.
Spanish: • hemorragia menstrual inusualmente larga o intensa
Hungarian: • szokatlanul erős vagy hosszú menstruációs vérzés;
Spanish: • una reducción del 15 % de los triglicéridos (TGs)
Hungarian: • 15% csökkenés a trigliceridek (TG) szintjében.
Spanish: Su médico también le pedirá que siga una dieta baja en grasas.
Hungarian: Kezelőorvosa arra is meg fogja kérni, hogy tartson alacsony zsírtartalmú étrendet.
Spanish: Las frecuencias se clasifican como muy frecuentes
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása az alábbiak szerint történt: nagyon gyakori
Spanish: Elimine el medicamento no utilizado.
Hungarian: fel nem használt gyógyszert dobja ki.
Spanish: Puede inyectar este medicamento en las siguientes zonas:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az alábbi területekre adhatja be:
Spanish: Infecciones importantes y graves
Hungarian: Jelentős és súlyos fertőzések
Spanish: Gripe, neumonía
Hungarian: Influenza, pneumonia
Spanish: El informe final del estudio se debe presentar antes de 2024.
Hungarian: A vizsgálatról szóló végső jelentést 2024-ig kell benyújtani.
Spanish: Además, otros medicamentos pueden afectar la forma en que actúa este medicamento.
Hungarian: Ezenkívül az egyéb gyógyszerek is befolyásolhatják ennek a gyógyszernek a hatását.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar a hasta una de cada diez personas):
Hungarian: Gyakori (10 emberből legfeljebb 1-et érinthet):
Spanish: Si no puede ponerse en contacto con su médico, busque asistencia sanitaria urgente:
Hungarian: Ha nem tudja elérni kezelőorvosát, sürgős orvosi segítséget kell kérnie:
Spanish: El objetivo de esto es evitar que sus niveles de azúcar en sangre bajen demasiado ("hipoglucemia").
Hungarian: Ez arra szolgál, hogy vércukorszintje ne essen túl alacsony szintre („hipoglikémia").
Spanish: A continuación podrá encontrar un ejemplo de los diferentes tamaños de jeringa.
Hungarian: Alább egy példa látható a különböző fecskendőméretekre.
Spanish: Es posible que su médico tenga que cambiar su tratamiento.
Hungarian: Kezelőorvosának esetleg meg kell változtatnia a kezelését.
Spanish: Debido al número de pacientes con lipodistrofia parcial y generalizada tratados en ensayos clínicos, no se puede identificar con certeza los efectos originados con una frecuencia <1 %.
Hungarian: generalizált és parciális lipodystrophiában szenvedő, klinikai vizsgálatokban kezelt betegek száma miatt nem lehet biztonsággal meghatározni az < 1% gyakorisággal előforduló eseményeket.
Spanish: Se proporcionará información sobre los síntomas de una reacción alérgica y sobre las medidas que deben tomarse en caso de que se produzca dicha reacción.
Hungarian: Tanácsot kell nyújtani az allergiás reakció tüneteivel és azokkal a tennivalókkal kapcsolatban, amelyeket ilyen reakció esetén kell elvégezni.
Spanish: • Su médico decidirá si debería usar Myalepta y le controlará durante el tratamiento.
Hungarian: • Kezelőorvosa el fogja dönteni, hogy használjon-e Myalepta-t, és a kezelés közben figyelemmel fogja kísérni az Ön állapotát.
Spanish: Las covariables principales de eficacia de este estudio son:
Hungarian: A vizsgálat közös elsődleges hatásossági végpontjainak meghatározása az alábbi volt:
Spanish: Paso G: desecho de materiales utilizados
Hungarian: G. lépés: A használt anyagok kidobása
Spanish: 22) Escoja con detenimiento el lugar en el que desea inyectar Myalepta.
Hungarian: 22) Gondosan válassza ki, hova kívánja beadni a Myalepta-t.
Spanish: • La solución se volverá transparente en menos de cinco minutos.
Hungarian: • Az oldat kevesebb mint 5 perc alatt letisztul.
Spanish: Pueden producirse embarazos no planificados debido al restablecimiento de la liberación de hormonas luteinizantes (LH), ver sección 4.6.
Hungarian: Nem tervezett terhesség következhet be a luteinizáló hormon (LH) felszabadításának helyreállása miatt, lásd 4.6 pont.
Spanish: <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: Las disminuciones de dosis en función de la pérdida de peso se pueden realizar semanalmente.
Hungarian: A testtömegcsökkenés miatti dóziscsökkentést hetente el lehet végezni.
Spanish: • "U" significa "unidades".
Hungarian: • Az „U" a „unit" (egység) rövidítése.
Spanish: Para calcular la dosis, se debe utilizar siempre el peso corporal real al inicio del tratamiento.
Hungarian: A dózisszámításhoz mindig a kezelés kezdetekor fennálló tényleges testtömeget kell használni.
Spanish: Por ello, se debe considerar el uso de un método anticonceptivo no hormonal adicional durante el tratamiento.
Hungarian: Ezért a kezelés ideje alatt meg kell fontolni egyéb, nem hormonális fogamzásgátlási módszerek alkalmazását.
Spanish: Su médico modificará la dosis de insulina o de otros medicamentos si fuera necesario.
Hungarian: Kezelőorvosa módosítani fogja az inzulin vagy a másik gyógyszer adagját, ha szükséges.
Spanish: Coloque los siguientes elementos en una superficie de trabajo blanca y bien iluminada:
Hungarian: Helyezze az alábbiakat egy tiszta, világos munkaterületre:
Spanish: Solo se han estudiado los efectos metabólicos de la metreleptina.
Hungarian: Csak a metreleptin metabolikus hatásait vizsgálták.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros productos para el tracto alimentario y metabolismo, aminoácidos y derivados, código ATC: A16AA07
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: tápcsatorna és anyagcsere egyéb gyógyszerei, aminosavak és származékaik, ATC kód: A16AA07