FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine erhöhe Chromosomenfragilität wurde nach Zugabe des Radiomimetikums Bleomycin in einer invitro-Studie mit Lymphozyten von Patienten nach Somatropin-Langzeitbehandlung festgestellt.
Slovak: Zvýšená fragilita chromozómov bola pozorovaná len v jednej in vitro štúdii u lymfocytov pacienta dlhodobo užívajúceho somatropín, po ktorom nasledovalo pridanie rádiomimetického lieku bleomycínu.
German: - Wachstumsstörung infolge einer chronischen Niereninsuffizienz.
Slovak: - Poruchy rastu pri chronickej renálnej insuficiencii.
German: Klinische Studien an Kindern mit chronischer Niereninsuffizienz
Slovak: Klinické skúšania u detí s chronickou renálnou insuficienciou
German: Das Lyophilisat ist weiß.
Slovak: Prášok má bielu farbu.
German: Nur in Verbindung mit dem Omnitrope Pen 10 verwenden.
Slovak: Používajte iba s perom Omnitrope Pen 10.
German: Kinder mit Wachstumshormonmangel:
Slovak: Deti s deficitom rastového hormónu:
German: Ein geringer Prozentsatz der Patienten kann Antikörper gegen Somatropin entwickeln.
Slovak: U malého percenta pacientov sa môžu začať vytvárať protilátky na Omnitrope.
German: Eine gleichzeitige Behandlung mit Glukokortikoiden hemmt die wachstumsfördernde Wirkung von Omnitrope.
Slovak: Súbežná liečba glukokortikoidmi inhibuje účinky Omnitrope podporujúce rast.
German: Vor Beginn einer Behandlung sollte über 1 Jahr verfolgt werden, ob eine Wachstumsstörung vorliegt.
Slovak: Porucha rastu sa má overiť sledovaním rastu počas 1 roka pred začatím liečby.
German: Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 9 mg Benzylalkohol.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Jeden ml obsahuje 9 mg benzylalkoholu.
German: Diese kann bei allen Kindern mit schnellem Wachstum voranschreiten.
Slovak: Skolióza sa môže vyvíjať u dieťaťa počas rýchleho rastu.
German: Weitere Nebenwirkungen, wie eine mögliche Hyperglykämie infolge einer verminderten Insulinsensitivität, ein verminderter Spiegel des freien Thyroxins und eine benigne intrakranielle Hypertension, können als typische Wirkungen der Arzneimittelklasse von Somatropin betrachtet werden.
Slovak: Iné nežiaduce liekové reakcie sa môžu považovať za účinky triedy somatropínov, ako je možná hyperglykémia zapríčinená zníženou citlivosťou na inzulín, znížená hladina voľného tyroxínu a benígna intrakraniálna hypertenzia.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Omnitrope beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Omnitrope
German: Ältere Patienten können empfindlicher für die Wirkung von Somatropin und daher auch anfälliger für Nebenwirkungen sein.
Slovak: Staršie osoby môžu byť na účinok somatropínu citlivejšie, a preto môžu mať väčší sklon k vzniku vedľajších účinkov.
German: Schilddrüsenfunktion
Slovak: Funkcia štítnej žľazy
German: Die Behandlung sollte nicht durchgeführt werden bei pädiatrischen Patienten mit einer Wachstumsgeschwindigkeit von weniger als 1 cm pro Jahr und wenn die Epiphysenfugen fast geschlossen sind.
Slovak: Nemá byť prekročená denná dávka 2,7 mg. Liečba sa nemá použiť u pediatrických pacientov s rýchlosťou rastu menšou ako 1 cm za rok a s takmer uzavretými rastovými štrbinami.
German: Jede Durchstechflasche darf ausschließlich mit dem beigefügten Lösungsmittel rekonstituiert werden.
Slovak: Každá injekčná liekovka sa má rekonštituovať len pomocou priloženého rozpúšťadla.
German: Beim Auftreten schwerer oder rezidivierender Kopfschmerzen, Sehstörungen, Übelkeit und/oder Erbrechen wird eine Fundoskopie zum Ausschluss eines Papillenödems empfohlen.
Slovak: Pri silných alebo opakujúcich sa bolestiach hlavy, zrakových problémoch, pri nutkaní na vracanie a/alebo vracaní sa odporúča vyšetrenie očného pozadia kvôli edému papily.
German: In klinischen Studien wurden bei kleinwüchsigen Kindern/Jugendlichen mit SGA Dosierungen von 0,033 und 0,067 mg/kg Körpergewicht pro Tag bis zum Erreichen der Endgröße verabreicht.
Slovak: V klinických skúškach u nízkych detí/dospievajúcich, ktorí sa narodili malí vzhľadom na svoj gestačný vek, sa podávali dávky 0,033 a 0,067 mg/kg telesnej hmotnosti denne až do dosiahnutia očakávanej finálnej výšky.
German: Eine Langzeit-Überdosierung könnte die bekannten Symptome einer Wachstumshormonübersekretion hervorrufen.
Slovak: Dlhodobé predávkovanie môže spôsobiť príznaky a symptómy zhodné so známymi účinkami vyskytujúcimi sa pri nadbytku ľudského rastového hormónu.
German: Im Originalpen aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom pere na ochranu pred svetlom.
German: < 2 cm/Jahr beträgt und, falls eine Bestätigung erforderlich ist, das Knochenalter > 14 Jahre (Mädchen) oder > 16 Jahre (Jungen) ist, was einem Schluss der epiphysären Wachstumsfugen entspricht.
Slovak: 14 rokov (u dievčat) alebo > 16 rokov (u chlapcov), čomu zodpovedá uzavretie epifyzálnych rastových štrbín.
German: Ihr Arzt müsste Ihnen bereits gezeigt haben, wie Sie sich Omnitrope-Spritzen geben.
Slovak: Váš lekár vám mal už ukázať ako podávať Omnitrope.
German: • vorübergehende Rötung, Jucken oder Schmerzen an der Einstichstelle der Spritze
Slovak: • dočasné začervenanie, svrbenie alebo bolesť v mieste podania,
German: Es wurden bisher keine klinischen Studien zur Anwendung Somatropin-haltiger Präparate bei stillenden Müttern durchgeführt.
Slovak: Neboli vykonané žiadne klinické štúdie s liekmi obsahujúcimi somatropín u dojčiacich žien.
German: Bei kleinwüchsigen Kindern/Jugendlichen mit SGA sollten andere medizinische Gründe oder Behandlungen, welche die Wachstumsstörung verursachen könnten, vor Therapiebeginn ausgeschlossen werden.
Slovak: U nízkych detí/dospievajúcich, ktorí sa narodili malí vzhľadom na svoj gestačný vek, musia byť pred začatím liečby vylúčené iné príčiny alebo liečba, ktoré by mohli vysvetliť poruchu rastu.
German: Bei Patienten, die eine Krebserkrankung in der Kindheit überlebt haben, wurde über ein erhöhtes Risiko einer zweiten Neoplasie berichtet, wenn sie nach der ersten Neoplasie mit Somatropin behandelt wurden.
Slovak: U pacientov liečených somatropínom, ktorí prekonali rakovinové ochorenie v detstve, bolo hlásené zvýšené riziko výskytu ďalšieho nádoru po ich prvom nádore.
German: • Wenn bei Ihnen stärker werdende Bauchschmerzen auftreten, informieren Sie Ihren Arzt.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne zhoršenie bolesti brucha, informujte o tom svojho lekára.
German: periphere Ödeme*
Slovak: Periférny edém*
German: • Bei Turner-Syndrom - Das Turner-Syndrom ist eine genetisch bedingte Krankheit bei Mädchen, die das Wachstum beeinträchtigen kann.
Slovak: Turnerov syndróm je genetická porucha u dievčat, ktorá môže ovplyvniť rast - lekár vám povie, ak máte toto ochorenie.
German: Nach Rekonstitution enthält 1 ml 15 mg Benzylalkohol.
Slovak: Po rekonštitúcii jeden ml obsahuje 15 mg benzylalkoholu.
German: Wenn während der Behandlung mit Omnitrope Beschwerden oder Schmerzen an Hüfte oder Knie auftreten, kann Ihr Arzt eine mögliche Verschiebung am oberen Ende des Oberschenkels (Epiphysiolysis capitis femoris) oder eine bestimmte bei Kindern auftretende Hüftgelenkserkrankung (Morbus Perthes) in Betracht ziehen.
Slovak: Ak sa počas liečby s Omnitrope vyskytne nepríjemný pocit alebo bolesť bedra alebo kolena, váš lekár môže zvážiť skĺznutie hlavice femorálnej epifýzy a Legg-Calvé-Perthesovu chorobu.
German: • Wenn Sie eine Ersatztherapie mit Glukokortikoiden durchführen, sollten Sie regelmäßig Ihren Arzt aufsuchen, da Sie möglicherweise Ihre Glukokortikoid-Dosis anpassen müssen.
Slovak: Pravidelne sa raďte so svojím lekárom, pretože môžete potrebovať úpravu vašej dávky glukokortikoidu.
German: Die Ergebnisse einer Wechselwirkungs-Studie bei Erwachsenen mit Wachstumshormonmangel lassen darauf schließen, dass unter Somatropin die Plasma-Clearance von Substanzen, die bekanntlich durch Cytochrom P450 Isoenzyme metabolisiert werden, beschleunigt sein kann.
Slovak: Údaje zo sledovania interakcií u dospelých pacientov s deficitom rastového hormónu ukazujú, že podávanie somatropínu môže zvýšiť klírens látok metabolizovaných izoenzýmami cytochrómu P450.
German: Daher besteht bei Frauen das Risiko einer Unterdosierung, besonders bei oraler Östrogenersatztherapie, bei Männern eher die Gefahr einer Überdosierung.
Slovak: Existuje teda riziko, že ženy by mohli byť nedostatočne liečené, najmä tie pacientky, ktoré užívajú perorálnu substitučnú estrogénovú liečbu, zatiaľ čo muži by mohli byť liečení príliš vysokými dávkami.
German: • Wenn Sie wegen Wachstumshormonmangel nach einer Krebserkrankung behandelt werden, sollten Sie regelmäßig kontrollieren lassen, dass der Krebs oder eine andere Krebsart nicht wieder auftritt.
Slovak: Ak užívate somatropín na deficit rastového hormónu po predchádzajúcom výskyte nádoru (rakoviny), máte byť pravidelne vyšetrovaný kvôli možnému opakovaniu výskytu nádoru alebo akéhokoľvek iného rakovinového ochorenia.
German: Daten aus der Literatur von unbehandelten SGA-Kindern/Jugendlichen, die kein spontanes frühes Aufholwachstum aufwiesen, lassen ein spontanes spätes Aufholwachstum von 0,5 SDS erwarten.
Slovak: Literárne údaje o neliečených deťoch/dospievajúcich, ktorí sa narodili malí vzhľadom na svoj gestačný vek a nedošlo u nich ku skorému spontánnemu rastovému špurtu, udávajú neskorší rast 0,5 SD. Údaje o bezpečnosti dlhodobej liečby sú obmedzené.
German: • Nach Beginn einer Somatropin-Behandlung kann bei einigen Patienten zusätzlich eine Behandlung mit Schilddrüsenhormonen erforderlich werden.
Slovak: Po začatí liečby somatropínom je u niektorých pacientov potrebné začať substitučnú liečbu hormónmi štítnej žľazy.
German: • Wenn Sie ein erhöhtes Risiko haben, an Diabetes (Zuckerkrankheit) zu erkranken, muss Ihr Arzt während der Behandlung mit Somatropin Ihren Blutzuckerspiegel überwachen.
Slovak: Ak vám hrozí riziko vzniku cukrovky, váš lekár bude musieť u vás počas liečby somatropínom kontrolovať hladinu cukru v krvi.
German: Bei Kindern • steife Arme und Beine
Slovak: • stuhnutosť v rukách a nohách.
German: Somatropin 6,7 mg (20 I.E.)/ml.
Slovak: Somatropín 6,7 mg (20 IU)/ml.
German: Bei Erwachsenen und Kindern steigert Somatropin die Stickstoffretention, stimuliert das Wachstum der Skelettmuskulatur und die Fettmobilisation und sorgt somit für eine normale Körperzusammensetzung.
Slovak: U dospelých, ako aj u detí somatropín udržuje fyziologickú stavbu tela tým, že zvyšuje zadržiavanie dusíka, stimuluje rast kostrového svalstva a mobilizuje telesný tuk.
German: Bei SGA-Kindern/-Jugendlichen wird empfohlen, den IGF-I-Spiegel vor Beginn der Behandlung und danach zweimal jährlich zu messen.
Slovak: U detí/dospievajúcich, ktorí sa narodili malí vzhľadom na svoj gestačný vek, sa odporúča stanoviť hladinu IGF-I pred liečbou a následne dvakrát do roka.
German: Bewegen Sie den Kolben langsam nach hinten und ziehen Sie ein wenig mehr als die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis in die
Slovak: - Pomaly ťahajte piest striekačky a nasajte do striekačky o niečo viac ako je Vaša predpísaná dávka.
German: Kinder mit Prader-Willi-Syndrom:
Slovak: Deti s Praderovej-Williho syndrómom:
German: • Bei Kindern zwischen 9 und 12 Jahren, die mit zu geringem Gewicht oder zu geringer Körpergröße auf die Welt gekommen sind, gibt der Arzt auf Anfrage Ratschläge speziell zum Thema Pubertät und Behandlung mit diesem Arzneimittel.
Slovak: Ak ste boli pri narodení príliš malý alebo príliš ľahký a máte 9 až 12 rokov, poraďte sa s vaším lekárom o liečbe týmto liekom, konkrétne v súvislosti s pubertou.
German: • Muskelschmerzen
Slovak: • bolesti svalov.
German: ‡ Die klinische Bedeutung ist unklar.
Slovak: Klinický význam je neznámy.
German: Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávajte a prepravujte v chlade (2°C - 8°C).
German: Eine Epiphyseolysis capitis femoris tritt häufiger bei endokrinen Störungen auf, während Morbus Perthes bei Kleinwuchs gehäuft vorkommt.
Slovak: Skĺznutie hlavice femorálnej epifýzy sa vyskytuje častejšie v prípade porúch endokrinného systému a Legg-Calvé-Perthesova choroba je častejšia v prípade nízkeho vzrastu.
German: Prader-Willi-Syndrom
Slovak: Praderovej-Williho syndróm
German: In den folgenden Anweisungen wird erklärt, wie man Omnitrope 1,3 mg/ml selbst injiziert.
Slovak: Nasledovné pokyny popisujú, ako si injekčne podáte Omnitrope 1,3 mg/ml.
German: Packungsgrößen: 1, 5 oder 10 Stück.
Slovak: Veľkosti balenia 1, 5 alebo 10.
German: Wenn Sie die Anwendung von Omnitrope vergessen haben
Slovak: Ak zabudnete použiť Omnitrope
German: Somatropin darf bei Kindern mit geschlossenen Epiphysenfugen nicht zur Verbesserung der Körpergröße eingesetzt werden.
Slovak: Somatropín sa nesmie používať na liečbu porúch rastu u detí s uzatvorenými rastovými štrbinami.
German: Die klinische Bedeutung dieses Befundes ist unklar.
Slovak: Klinický význam týchto údajov nie je jasný.
German: Erwachsene mit Wachstumshormonmangel:
Slovak: Dospelí s deficitom rastového hormónu:
German: Bei Patienten mit Diabetes mellitus muss die Insulindosis möglicherweise nach Beginn der Behandlung mit Somatropin angepasst werden.
Slovak: Pre pacientov s diabetes mellitus môže byť potrebné po začatí liečby somatropínom prispôsobiť dávku inzulínu.
German: Jegliche Behandlung der Nieren sollte fortgesetzt werden.
Slovak: V liečbe obličiek sa má pokračovať.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART DER ANWENDUNG Lösungsmittel für Omnitrope (Wasser für Injektionszwecke mit 1,5 % Benzylalkohol) Subkutane Anwendung
Slovak: Rozpúšťadlo na Omnitrope (voda na injekciu s 1,5 % benzylalkoholu)
German: Falls ein Patient während der Therapie mit Somatropin Anzeichen für eine Obstruktion der oberen Atemwege entwickelt (einschließlich beginnendes oder zunehmendes Schnarchen), muss die Therapie unterbrochen und eine erneute Beurteilung der Obstruktion der oberen Atemwege durchgeführt werden.
Slovak: Ak sa počas liečby somatropínom pozorujú u pacientov známky obštrukcie horných dýchacích ciest (vrátane výskytu alebo zintenzívnenia chrápania), liečba sa má prerušiť a má sa opätovne vykonať ORL vyšetrenie.
German: Wenn Sie schon während der Kindheit wegen Wachstumshormonmangels mit Omnitrope behandelt worden sind, wird Ihr Wachstumshormonstatus noch einmal untersucht, wenn Ihr Wachstum abgeschlossen ist.
Slovak: Ak ste boli v detstve liečený na deficit rastového hormónu s Omnitrope, po ukončení rastu sa u vás znova skontroluje hladina rastového hormónu.
German: Wenn Sie nach einer Therapie in der Kindheit weiterhin Omnitrope erhalten, sollten Sie mit 0,2-0,5 mg pro Tag beginnen.
Slovak: Ak budete pokračovať v užívaní lieku Omnitrope po liečbe počas detstva, mali by ste začať dávkou 0,2 - 0,5 mg denne.
German: Substitutionstherapie bei Erwachsenen mit Wachstumshormonmangel
Slovak: Substitučná liečba u dospelých s deficitom rastového hormónu
German: SurePal, ein Injektionsgerät, das speziell für den Gebrauch mit Omnitrope Injektionslösung entwickelt wurde (nicht in der Packung enthalten; siehe Gebrauchsanleitung für SurePal) eine Pen-Nadel für die subkutane Injektion 2 Alkoholtupfer (nicht in der Packung enthalten)
Slovak: - pero SurePal, čo je injekčná pomôcka vyvinutá výhradne na používanie s injekčným roztokom Omnitrope (nie je súčasťou balenia; pozri Pokyny na používanie dodávané s perom SurePal) - ihlu do pera na podkožnú injekciu - 2 čistiace tampóny (nie sú súčasťou balenia)
German: Lassen Sie niemanden Ihren Pen mitbenutzen.
Slovak: Používajte výhradne vlastné pero.
German: • Östrogen zur oralen (durch den Mund) Einnahme oder andere Geschlechtshormone
Slovak: • estrogén užívaný perorálne, alebo iné pohlavné hormóny,
German: • Aus mikrobiologischer Sicht muss das Produkt nach Auflösung (Rekonstitution) sofort verwendet werden.
Slovak: Po rekonštitúcii sa z mikrobiologického hľadiska má liek okamžite použiť.
German: Die Injektion sollte subkutan erfolgen und die Injektionsstelle abgewechselt werden, um eine Lipoatrophie zu vermeiden.
Slovak: Injekcia sa má podávať subkutánne a kvôli prevencii lipoatrofie sa má miesto podania meniť.
German: Höhere Dosen können erforderlich sein, wenn die Wachstumsgeschwindigkeit zu gering ist.
Slovak: Ak je rýchlosť rastu príliš nízka, môžu byť potrebné vyššie dávky.
German: Bei einer Nierentransplantation sollte die Behandlung mit Somatropin ausgesetzt werden.
Slovak: Pri transplantácii obličiek sa má liečba somatropínom ukončiť.
German: Somatropin 10 mg (30 I.E.)/ml.
Slovak: Somatropín 10 mg (30 IU)/ml.
German: Bei Patienten mit einem ACTH-Mangel sollte die Glukokortikoid-Substitutionstherapie sorgfältig angepasst werden, um eine hemmende Wirkung auf das Wachstum zu vermeiden.
Slovak: ACTH majú mať starostlivo upravenú svoju substitučnú liečbu glukokortikoidmi, aby sa zabránilo akémukoľvek inhibičnému účinku na rast.
German: Alle Patienten mit PWS müssen auf Schlafapnoeanfälle evaluiert und im Verdachtsfall überwacht werden.
Slovak: Všetci pacienti s PWS majú byť vyšetrení na syndróm spánkového apnoe a ak je podozrenie na spánkové apnoe, majú byť monitorovaní.
German: Falls die Lösung trübe ist oder Partikel enthält, darf sie nicht benutzt werden.
Slovak: Ak roztok nie je číry alebo obsahuje tuhé čiastočky, nesmie sa použiť.
German: Verringerter Cortisolspiegel im Serum
Slovak: Znížené sérové hladiny kortizolu
German: • Das Körperwachstum verläuft nicht normal, und der Körper stellt nicht genug eigenes Wachstumshormon her.
Slovak: Ak riadne nerastiete a nemáte dostatok vlastného rastového hormónu.
German: Die rekonstituierte Lösung darf nur mit sterilen Einwegspritzen angewendet werden.
Slovak: Rekonštituovaný roztok musí byť podávaný pomocou sterilných jednorazových striekačiek.
German: Bei Kindern mit PWS wurde unter einer Wachstumshormontherapie über das Auftreten von Todesfällen berichtet, wobei gleichzeitig einer oder mehrere der folgenden Risikofaktoren vorlagen: ausgeprägte Adipositas (Verhältnis Körpergewicht/Körpergröße von 200 %), respiratorische Störungen oder Schlafapnoen in der Anamnese und unerkannte Atemwegsinfektionen.
Slovak: Boli hlásené prípady úmrtia spojené s používaním rastového hormónu u detských pacientov s PWS, ktorí mali jeden alebo viac z nasledujúcich rizikových faktorov: ťažká obezita (pacienti, ktorých pomer hmotnosti/výšky prekračuje 200
German: Nach der Rekonstitution und der ersten Injektion muss die Patrone im Pen verbleiben und muss im Kühlschrank gelagert werden (2ºC - 8ºC), für höchstens 21 Tage.
Slovak: Po rekonštitúcii a prvom použití má náplň zostať v pere a musí byť uchovávaná v chladničke (2°C - 8°C) maximálne 21 dní.
German: Wird ein Papillenödem erkannt, muss eine benigne intrakranielle Hypertension in Betracht gezogen und gegebenenfalls die Therapie mit Wachstumshormon unterbrochen werden.
Slovak: V prípade potvrdenia edému papily sa má zvážiť diagnóza benígnej intrakraniálnej hypertenzie a v indikovaných prípadoch sa liečba rastovým hormónom má prerušiť.
German: Kinder mit chronischer Nierenfunktionsstörung (Insuffizienz)
Slovak: Deti s chronickou renálnou nedostatočnosťou (nedostatočnosťou obličiek)
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Somatropin bei Schwangeren vor.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití somatropínu u gravidných žien.
German: - Wachstumsstörung infolge eines Ullrich-Turner-Syndroms.
Slovak: - Poruchy rastu pri Turnerovom syndróme.
German: Sie können die Dosis nun injizieren.
Slovak: Teraz ste pripravený na podanie dávky.
German: Setzen Sie die Patrone mit dem aufgelösten Omnitrope in den Injektions-Pen ein.
Slovak: Omnitrope - Vložte náplň s rozpusteným Omnitrope do injekčného pera.
German: • Wenn Sie bereits mit Schilddrüsenhormonen behandelt werden, kann es notwendig werden, deren Dosis anzupassen.
Slovak: Ak sa liečite hormónmi štítnej žľazy, možno bude potrebné vašu dávku hormónov štítnej žľazy upraviť.
German: Bei Patienten mit Erstmanifestation eines WHM in der Kindheit sollte nach Abschluss des Längenwachstums erneut die Kapazität zur Sekretion von Wachstumshormonen untersucht werden.
Slovak: U pacientov s GHD vzniknutým v detstve sa má znova vyhodnotiť sekrečná kapacita rastového hormónu po dokončení pozdĺžneho rastu.
German: Folgen Sie der Gebrauchsanleitung für den Injektions-Pen.
Slovak: Postupujte podľa pokynov na používanie injekčného pera.
German: Bei Patienten mit Wachstumshormonmangel und Osteopenie führt die Langzeitbehandlung mit Somatropin zu einer Erhöhung des Knochenmineralgehalts und der Knochendichte an gewichtsbelasteten Stellen.
Slovak: Dlhodobé podávanie somatropínu pacientom s deficitom rastového hormónu, ktorí majú osteopéniu, vedie k zvýšeniu obsahu minerálov a kostnej denzity v zaťažovaných miestach.
German: Bei WHM mit Erstmanifestation im Erwachsenenalter sollte die Behandlung mit einer niedrigen Dosis beginnen, 0,15 - 0,3 mg täglich.
Slovak: U dospelých s GHD vzniknutým v dospelosti sa má liečba začať nízkou dávkou 0,15 - 0,3 mg za deň.
German: In den folgenden Anweisungen wird erklärt, wie man Omnitrope 5 mg/ml selbst injiziert.
Slovak: Nasledovné pokyny popisujú, ako si injekčne podáte Omnitrope 5 mg/ml.
German: Ein ml Lösung enthält 6,7 mg Somatropin (entspricht 20 I.E.).
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 6,7 mg somatropínu (zodpovedá 20 IU).
German: Entfernen Sie etwaige Luftbläschen.
Slovak: - Odstráňte všetky vzduchové bubliny.
German: • Rötung, Jucken oder Schmerzen an der Einstichstelle der Spritze
Slovak: • začervenanie, svrbenie alebo bolesť v mieste podania.
German: Langzeitbehandlung und Verbesserung der Körperzusammensetzung bei Kindern mit Wachstumsstörung infolge eines Prader-Willi-Syndroms Systemorganklasse Sehr häufig
Slovak: Dlhodobá liečba a zlepšenie stavby tela u detí s poruchou rastu zapríčinenou Praderovej-Williho syndrómom
German: Nach der Rekonstitution muss die Lösung klar und farblos sein.
Slovak: Obsah musí byť po rekonštitúcii číry a bezfarebný.
German: • Wenn die Körpergröße oder das Körpergewicht bei der Geburt zu gering warWachstumshormon kann Patienten helfen, größer zu werden, die bis zum Alter von 4 Jahren oder noch später den Wachstumsrückstand nicht aufgeholt haben bzw. keine normale Wachstumsrate aufrechterhalten.
Slovak: Rastový hormón vám môže pomôcť narásť, ak sa vám do 4 a viac rokov veku nepodarilo dorásť alebo udržať si normálny rast.
German: Die Durchstechflasche umdrehen und mit einer anderen sterilen Einwegspritze in einer geeigneten Größe (z.B. 1 ml Spritze) und Injektionsnadel (z.B. 0,25 mm x 8 mm) ein wenig mehr als die benötigte Dosis zurück in die Spritze aufziehen.
Slovak: Injekčnú liekovku otočte hore dnom a pomocou inej sterilnej, jednorazovej injekčnej striekačky vhodnej veľkosti (napríklad s objemom 1 ml) a injekčnej ihly (napríklad s veľkosťou 0,25 mm x 8 mm) naberte do injekčnej striekačky o niečo väčšie množstvo, než aké je potrebné na dávku.
German: Nach subkutaner Verabreichung von Omnitrope 15 mg/1,5 ml Injektionslösung ergibt sich jedoch eine Halbwertszeit von 2,76 Stunden.
Slovak: Po subkutánnom podaní injekčného roztoku Omnitrope 15 mg/1,5 ml bol dosiahnutý polčas 2,76 hodiny.
German: Somatropin 5 mg (15 I.E.)/ml in einer Durchstechflasche.
Slovak: Somatropín 5 mg (15 IU)/ml v injekčnej liekovke.
German: Somatropin 3,3 mg (10 I.E.)/ml.
Slovak: Somatropín 3,3 mg (10 IU)/ml.
German: Erfahrungen bei SGA-Patienten mit einem Behandlungsbeginn nahe dem Pubertätsbeginn sind begrenzt.
Slovak: Skúsenosti so začatím liečby u detí, ktoré sa narodili malé na svoj gestačný vek, krátko pred nástupom puberty sú obmedzené.
German: Dennoch sollte gegebenenfalls eine Kortikosteroid-Substiutionstherapie vor Therapiebeginn optimiert werden.
Slovak: Pred začatím liečby sa však substitučná liečba kortikosteroidmi má optimalizovať.
German: Kinder mit Prader-Willi-Syndrom
Slovak: Deti s Praderovej-Williho syndrómom
German: Erwachsene Patienten mit Wachstumshormonmangel Bei Fortführung einer Wachstumshormontherapie nach WHM-Manifestation in der Kindheit beträgt die empfohlene Dosis für die Wiederaufnahme 0,2 - 0,5 mg pro Tag.
Slovak: U pacientov, ktorí pokračujú v liečbe rastovým hormónom po GHD vzniknutom v detstve, je odporúčaná dávka na obnovenie liečby v rozmedzí 0,2 - 0,5 mg denne.
German: • Diabetes-Medikamente
Slovak: • lieky na liečbu cukrovky,
German: - Der Wirkstoff von Omnitrope ist Somatropin.
Slovak: - Liečivo Omnitropu je somatropín.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DURCHSTECHFLASCHE OMNITROPE
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE NÁPLNE OMNITROPE