FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Riziko vzniku rozvoja závažných gastrointestinálnych komplikácii s vekom narastá.
Romanian: Riscul de a avea complicaţii gastro-intestinale grave creşte cu vârsta.
Slovak: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741
Romanian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Olanda
Slovak: As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
Romanian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
Slovak: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Romanian: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2,
Slovak: Via Privata Maria Teresa, 11 20123
Romanian: Via Privata Maria Teresa, 11 20123 Milano
Slovak: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest
Romanian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapesta Ungaria
Slovak: Ak počas liečba vzniklo podozrenie na gastrointestinálne komplikácie, liečbu piroxikamom je potrebné okamžite prerušiť a zvážiť ďalšie klinické zhodnotenie a liečbu.
Romanian: Dacă este suspectată o complicaţie gastro-intestinală în timpul tratamentului, administrarea de piroxicam trebuie înteruptă imediat şi trebuie luate în considerare o evaluare clinică suplimentară şi tratamentul adecvat.
Slovak: 04010 Borgo San Michele (Lt)
Romanian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Slovak: Ak máte alebo ste mali akékoľvek zdravotné problémy alebo alergiu, alebo si nie ste istý či môžete piroxikam užívať, opýtajte sa na to svojho lekára.
Romanian: Dacă aţi avut sau aveţi orice probleme medicale sau alergii sau nu sunteţi sigur dacă puteţi utiliza piroxicam, informaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament.
Slovak: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Romanian: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Viena
Slovak: Potom, ako Komisia vydá rozhodnutie, kompetentné úrady členských štátov vykonajú potrebné úpravy v informácii o lieku.
Romanian: După publicarea Deciziei Comisiei, autorităţile competente din statele membre vor actualiza textul după caz.
Slovak: − výbor CHMP zvážil konanie podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v platnom znení týkajúce sa liekov obsahujúcich piroxikam,
Romanian: − CHMP a luat în considerare sesizarea efectuată conform articolului 31 din Directiva (CE) 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, pentru produsele medicamentoase care conţin piroxicam.
Slovak: Geldene 0,5 Pour Cent, Gél Pour Application Lokálne použitiee
Romanian: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Locale
Slovak: Toto oznámenie by malo zdravotníckych pracovníkov informovať o rizikách gastrointestinálnych a kožných reakcií spojených s piroxikamom a má byť v súlade s priamym oznámením pre zdravotných pracovníkov, ktoré schválil výbor CHMP.
Romanian: Comunicatul trebuie să informeze personalul medical despre riscurile privind reacţiile gastrointestinale şi reacţiile cutanate asociate cu administrarea de piroxicam şi trebuie să fie în conformitate cu comunicatul direct, adresat personalului medical, avizat de CHMP.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Slovak: Preto je potrebné sa vyhnúť súbežnému použitiu piroxikamu a antikoagulancií ako je warfarín (pozri časť 4.3).
Romanian: Prin urmare, trebuie evitată utilizarea concomitentă a piroxicamului cu anticoagulante, cum este warfarina (vezi pct. 4.3).
Slovak: Menarini Portugalsko - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte
Romanian: Menarini Portugalia - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte
Slovak: V prípade, že pokračovanie v liečbe sa považuje za nevyhnutné, liečba musí byť sprevádzaná častou kontrolou.
Romanian: Dacă este considerată necesară continuarea tratamentului, acesta va fi reevaluat frecvent.
Slovak: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Holandsko
Romanian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Olanda
Slovak: Bv Industrieweg 23 Po Box 217
Romanian: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217
Slovak: Rozhodnutie lekára predpísať piroxikam musí vychádzať z individuálneho posúdenia celkových rizík každého pacienta (pozri časť 4.3 a 4.4).
Romanian: Decizia de a prescrie piroxicam trebuie să fie luată în funcţie de evaluarea riscului global al fiecărui pacient (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Slovak: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien
Romanian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Viena
Slovak: Isleworth, Middx TW7 4QJ Veľká Británia
Romanian: Isleworth, Middx TW7 4QJ Marea Britanie
Slovak: Artritídu nelieči, iba Vám pomáha, pokiaľ užívate liek.
Romanian: Acest medicament nu vindecă artrita şi vă va ajuta doar în perioada în care îl luaţi.
Slovak: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Španielsko
Romanian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spania
Slovak: Za žiadnych okolností dávku neupravujte bez toho, aby ste to povedali Vášmu lekárovi.
Romanian: În niciun caz nu trebuie să modificaţi doza înainte să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Slovak: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wien
Romanian: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Viena
Slovak: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánsko
Romanian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danemarca
Slovak: Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Romanian: Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Slovak: Beverley, E Yorks HU17 0LD
Romanian: Beverley, E Yorks HU17 0LD Marea Britanie
Slovak: Pacienti musia byť upozornení na to, že akékoľvek nové alebo neobvyklé abdominálne symptómy majú nahlásiť.
Romanian: Pacienţilor trebuie să li se ceară să raporteze orice simptom abdominal nou sau neobişnuit în timpul tratamentului cu piroxicam.
Slovak: Cinfa Portugalsko, Lda.
Romanian: Cinfa Portugalia, Lda.
Slovak: Hampshire Gu35 9qe Veľká Británia
Romanian: Hampshire Gu35 9qe Marea Britanie
Slovak: Ďalej uvedené odporúčania sa preto vzťahujú len na systémové zmesi piroxikamu:
Romanian: Prin urmare, recomandările de mai jos se aplică doar formulelor sistemice ale piroxicamului:
Slovak: Avšak zistila sa potreba znova vyhodnotiť pomer prínosu/rizika niektorých neselektívnych NSAID vrátane piroxikamu.
Romanian: Cu toate acestea, a fost identificată nevoia suplimentară de evaluare a raportului beneficiu/risc privind anumite AINS neselective, inclusiv a piroxicamului.
Slovak: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Nórsko
Romanian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvegia
Slovak: De Barcelona 2 46132 Almacera Španielsko
Romanian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spania
Slovak: Výbor CHMP teda odporučil zachovať povolenia na uvedenie na trh pre všetky lieky uvedené v prílohe I k stanovisku, zmeniť a doplniť príslušné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov týkajúce sa systémových zmesí piroxikamu, ako je uvedené v prílohe III k stanovisku v súlade s článkom 31 ods.
Romanian: În consecinţă, CHMP a recomandat menţinerea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru toate produsele medicamentoase descrise în Anexa I a Avizului şi modificarea secţiunilor corespunzătoare din Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectul pentru formulele sistemice ale piroxicamului, conform celor stabilite în Anexa III a Avizului, în conformitate cu articolul 31 alineatul (2) al Directivei (CE) 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată.
Slovak: 1500 Gb Zaandam Holandsko
Romanian: 1500 Gb Zaandam Olanda
Slovak: B-2610 Wilrijk
Romanian: B-2610 Wilrijk Belgia
Slovak: Kent Ct13 9nj Veľká Británia
Romanian: Kent Ct13 9nj Marea Britanie
Slovak: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francúzsko
Romanian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Franţa
Slovak: De Burgos 16 D - 5ª Planta 28036
Romanian: De Burgos 16 D - 5ª Planta 28036 Madrid
Slovak: Maximálna denná dávka je 20 miligramov piroxikamu podávaná ako jednorazová denná dávka.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 20 miligrame piroxicam administrată ca doză zilnică unică.
Slovak: Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Veľká Británia
Romanian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Marea Britanie
Slovak: A-1010
Romanian: A-1010 Viena
Slovak: Metamorfosi Attiki 14452 Grécko
Romanian: Metamorfosi Attiki 14452 Grecia
Slovak: Piroxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) s protizápalovými, analgetickými a antipyretickými vlastnosťami.
Romanian: Piroxicam este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) cu proprietăţi antiinflamatorii, analgezice şi antipiretice.
Slovak: Nederland Bv, Postbus 2062
Romanian: Ratiopharm Nederland Bv, Postbus 2062
Slovak: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye
Romanian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Franţa
Slovak: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Španielsko
Romanian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spania
Slovak: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431
Romanian: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Grecia
Slovak: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francúzsko
Romanian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Franţa
Slovak: Používanie lokálnych NSAID sprevádza značne znížená systémová expozícia v porovnaní so systémovým dávkovaním a pri použití lokálnych zmesí sa preto očakáva nižšia miera systémových nežiaducich udalostí.
Romanian: Administrarea AINS topice este însoţită de o expunere sistemică semnificativ redusă în comparaţie cu dozarea sistemică şi, de aceea, în urma utilizării acestor formule topice, se estimează o rată mai mică de apariţie a unor reacţii sistemice adverse.
Slovak: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francúzsko
Romanian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Franţa
Slovak: D'activités Des Peupliers, 92000 Nanterre
Romanian: Zac Les Hautes Pâtures - Parc D'activités Des Peupliers, 92000 Nanterre
Slovak: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grécko
Romanian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grecia
Slovak: Ak máte viac ako 70 rokov, Váš lekár bude mať snahu skrátiť dobu liečby na minimum a častejšie robiť kontroly počas užívania piroxikamu.
Romanian: Dacă aveţi mai mult de 70 de ani, medicul vă poate reduce durata tratamentului şi este posibil să vă examineze mai des în timp ce luaţi piroxicam.
Slovak: 3640 Ae Mijdrecht Holandsko
Romanian: 3640 Ae Mijdrecht Olanda
Slovak: H-1106 Budapest
Romanian: H-1106 Budapesta
Slovak: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1
Romanian: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º
Slovak: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Veľká Británia
Romanian: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Marea Britanie
Slovak: Pacienti so závažnými rizikovými faktormi pre závažné gastrointestinálne udalosti môžu byť Flamexinom liečení iba po starostlivom zvážení (pozri časť 4.3 a nižšie).
Romanian: Pacienţii cu factori semnificativi de risc pentru evenimente gastro-intestinale grave trebuie trataţi cu piroxicam doar după evaluare atentă (vezi pct 4.3 şi mai jos).
Slovak: Expozícia NSAID, či už počas krátkeho alebo dlhého obdobia má za následok zvýšené riziko gastrointestinálnych udalostí.
Romanian: Expunerea la AINS cu durată de acţiune lungă sau scurtă poate avea un risc crescut de evenimente gastro-intestinale grave.
Slovak: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgicko
Romanian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Bruxelles Belgia
Slovak: D- 06796 Brehna Nemecko
Romanian: D- 06796 Brehna Germania
Slovak: Gmbh Postfach 3380
Romanian: Rationpharm Gmbh Postfach 3380
Slovak: 3 nariadenia (ES) č. 726/2004 vydané v októbri 2006 a uverejnené na internetovej stránke agentúry EMEA (značka.
Romanian: CHMP a fost de acord cu faptul că recomandările articolului 5 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 emis în octombrie 2006 şi publicat pe site-ul web EMEA (Doc.
Slovak: D-76139 Karlsruhe
Romanian: D-76139 Karlsruhe Germania
Slovak: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francúzsko
Romanian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franţa
Slovak: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Rakúsko
Romanian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Viena Austria
Slovak: D-86156 Augsburg Nemecko
Romanian: D-86156 Augsburg Germania
Slovak: Váš lekár Vám upraví dávku na najnižšiu možnú dávku, ktorá je potrebná na zvládnutie symptómov.
Romanian: Medicul vă va ajusta tratamentul pentru a lua cea mai mică doză care vă controlează cel mai bine simptomele.
Slovak: − výbor CHMP dospel k záveru, že pomer prínosu/rizika systémových zmesí liekov obsahujúcich piroxikam je vo schválených obmedzených indikáciách priaznivý,
Romanian: − CHMP a concluzionat că raportul beneficiu/risc a formulelor sistemice ale produselor medicamentoase care conţin piroxicam este favorabil în ceea ce priveşte indicaţiile restrictive agreate;
Slovak: Ak máte viac ako 70 rokov alebo užívate lieky ako sú kortikosteroidy alebo určité lieky na depresiu nazývané selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), alebo kyselinu acetylsalicylovú - na ochranu pred tvorbou krvných zrazenín, Váš lekár Vám môže predpísať spolu s Flamexinom aj liek, ktorý bude chrániť Váš žalúdok a črevá.
Romanian: Dacă aveţi mai mult de 70 de ani sau dacă luaţi alte medicamente, cum sunt corticosteroizi sau anumite medicamente pentru depresie denumite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau acid acetilsalicilic pentru a preveni coagularea sângelui, medicul dumneavoastră poate alege să vă prescrie împreună cu {Numele inventat}, un medicament pentru protejarea stomacului şi intestinului.
Slovak: Pri užívaní Flamexinu buďte zvlášť opatrní a informujte lekára vždy o jeho používaní.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi {Numele inventat} şi informaţi întotdeauna medicul înainte de a utiliza {Numele inventat}.
Slovak: Vám lekár spolu s piroxikamom predpíše iný liek, ktorý bude chrániť Váš žalúdok a črevá, pred možnými nežiaducimi účinkami.
Romanian: Medicul vă poate prescrie piroxicam în asociere cu un alt medicament pentru a vă proteja stomacul şi intestinul de potenţialele reacţii adverse.
Slovak: D- 76437 Rastatt Nemecko
Romanian: D- 76437 Rastatt Germania
Slovak: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Romanian: Torrex Chiesi Polska Sp.
Slovak: Odiham, Hampshire RG29 1LF Veľká Británia
Romanian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Marea Britanie
Slovak: Pharmaceuticals S.A Grunwaldzka St. 189
Romanian: Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A Grunwaldzka St. 189
Slovak: Waymade Plc Sovereign Ho Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Veľká Británia
Romanian: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Marea Britanie
Slovak: ul. Biala 3
Romanian: z o.o. ul. Biala 3
Slovak: Výbor CHMP preskúmal údaje z klinických skúšok, z epidemiologických štúdií a spontánnych hlásení o nežiaducich reakciách na liek, ktoré predložili držitelia povolení na uvedenie na trh.
Romanian: CHMP a reexaminat datele furnizate de deţinătorii autorizaţiei de introducere pe piaţă provenite din experimentele clinice, studiile epidemiologice şi raportările spontane privind reacţiile adverse la medicament.
Slovak: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgicko
Romanian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Bruxelles Belgia
Slovak: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221
Romanian: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Slovak: Pirox 0,2%Perorálne použitie e Suspension
Romanian: Pirox 0,2% - Orale Suspension
Slovak: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grécko
Romanian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grecia
Slovak: I napriek tomu, že je už čas na užitie ďalšej dávky, neužívajte ďalšiu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Romanian: Dacă se apropie momentul stabilit pentru administrarea celei de-a doua doze, nu luaţi doza pe care aţi uitat-o, luaţi doar următoarea doză la momentul corect.
Slovak: Officina Farmaceutica Fiorentina S.R.L. Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu)
Romanian: Officina Farmaceutica Fiorentina S.R.L. Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italia
Slovak: New Psychiko 15451
Romanian: New Psychiko 15451 Grecia
Slovak: Torre Santa Susanna (Br)
Romanian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italia
Slovak: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulharsko
Romanian: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgaria
Slovak: Ak sa Vás niektoré z uvedeného týka, piroxikam neužívajte.
Romanian: Dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră, nu trebuie să vi se administreze piroxicam.
Slovak: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels
Romanian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Bruxelles Belgia
Slovak: Via Scarlatti Domenico, 31 20124
Romanian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italia
Slovak: Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať užívaním minimálnej účinnej dávky počas najkratšej doby potrebnej na zvládnutie symptómov.
Romanian: Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.
Slovak: Vitaxicam Topico 0.50%
Romanian: Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Slovak: Ak sa Vás niektoré z uvedeného týka, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Romanian: Dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră, informaţi imediat medicul.
Slovak: Ambachtenlaan 13h B-3001
Romanian: Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee
Slovak: − výbor vzhľadom na dostupné údaje dospel k záveru, že existuje zvýšené riziko gastrointestinálnych a závažných kožných reakcií spojených so systémovými zmesami piroxikamu v porovnaní s inými NSAID ako skupinou,
Romanian: − În ceea ce priveşte datele disponibile, Comitetul a concluzionat că există un risc crescut de reacţii gastrointestinale şi reacţii cutanate grave asociate cu formula sistemică a piroxicamului, în comparaţie cu alte AINS, privite ca grup.
Slovak: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm
Romanian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Germania
Slovak: Pred predpísaním Flamexinu, Váš lekár posúdi prínos tejto liečby proti riziku vzniku možných nežiaducich účinkov.
Romanian: Înainte de a vă prescrie piroxicam, medicul va evalua beneficiul pe care îl puteţi obţine din utilizarea acestui medicament comparativ cu riscul de a avea reacţii adverse.
Slovak: Z prieskumu vyplynulo, že obmedzené epidemiologické údaje a údaje o spontánnych nežiaducich reakciách na liek naznačili zvýšené riziko gastrointestinálnych a kožných reakcií (vrátane bulóznych reakcií ohrozujúcich život) v spojitosti s ďalšími neselektívnymi NSAID.
Romanian: Reexaminarea a constatat că datele epidemiologice limitate şi datele privind reacţia adversă spontană la medicament au constituit un semnal cu privire la riscul crescut de reacţii gastrointestinale şi cutanate (inclusiv erupţiile buloase ce pot fi letale) legate de alte AINS neselective.
Slovak: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800
Romanian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgia
Slovak: Sector 2, Bucuresti
Romanian: Sector 2, Bucuresti Romania
Slovak: D-82256 Fürstenfeldbruck
Romanian: D-82256 Fürstenfeldbruck Germania
Slovak: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014
Romanian: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Francúzsko
Romanian: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Franţa
Slovak: Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Veľká Británia
Romanian: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Marea Britanie
Slovak: Veľmi dôležité je spomenúť:
Romanian: Următoarele indicaţii trebuie îndepărtate din acest punct:
Slovak: Pfizer Holding Francúzsko 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Romanian: Pfizer Holding Franţa 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Slovak: 43100 Parma
Romanian: 43100 Parma Italia
Slovak: Ak zabudnete užiť piroxikam.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi piroxicam:
Slovak: International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francúzsko
Romanian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Franţa
Slovak: Súbežné užívanie s inými NSAID liekmi, vrátane COX-2 selektívnych NSAID a kyseliny acetylsalicylovej v analgetických dávkach.
Romanian: • Utilizarea concomitentă cu alte AINS, inclusiv AINS COX-2 selective şi acid acetilsalicilic în doze analgezice
Slovak: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex
Romanian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Franţa
Slovak: GENEPHARM AE 18th Km Marathonos
Romanian: GENEPHARM AE 18th Km Marathonos Avenue
Slovak: Kroton Biologic Researches S.R.L.
Romanian: K.B.R. Kroton Biologic Researches S.R.L.
Slovak: Podobne ako všetky nesteroidné protizápalové lieky, aj Flamexin môže spôsobiť závažné nežiaduce reakcie žalúdka a čriev, ako je bolesť, krvácanie, ulcerácia a perforácia.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene, {Numele inventat} poate determina reacţii grave la nivelul stomacului şi intestinului, cum sunt durere, sângerare, ulceraţie şi perforaţie.
Slovak: LIEKOV OBSAHUJÚCICH PIROXIKAM (pozri prílohu I)
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU PRODUSELE MEDICAMENTOASE CARE CONŢIN PIROXICAM (vezi Anexa I)
Slovak: Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francúzsko
Romanian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Franţa
Slovak: Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012
Romanian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgia
Slovak: Európska komisia usúdila, že v záujme verejného zdravia je potrebné uskutočniť nové vyhodnotenie pomeru prínosu/rizika piroxikamu.
Romanian: Comisia Europeană a considerat că efectuarea unei noi evaluări beneficiu/risc pentru piroxicam este, din punctul de vedere al sănătăţii, de interes public.
Slovak: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074
Romanian: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapesta Ungaria
Slovak: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289
Romanian: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Germania
Slovak: Nycomed Belgicko S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgicko
Romanian: Nycomed Belgia S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgia
Slovak: Pacienti a lekári počas liečby piroxikamom musia byť stále obozretní k znakom a príznakom gastrointestinálnej ulcerácie a/alebo krvácania.
Romanian: Pacienţii şi medicii trebuie să fie atenţi la semnele şi simptomele de ulceraţii şi/sau hemoragii gastrointestinale în timpul tratamentului cu piroxicam.
Slovak: U pacientov súbežne užívajúcich perorálne kortikosteroidy, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) alebo protidoštičkové lieky ako je kyselina acetylsalicylová v nízkej dávke je zvýšené riziko závažných gastrointestinálnych komplikácii (pozri nižšie a časť 4.5).
Romanian: Pacienţii care utilizează concomitent corticosteroizi pe cale orală, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau antiagregante plachetare, cum este acidul acetilsalicilic în doze mici, au un risc crescut de complicaţii gastro-intestinale grave (vezi mai jos şi pct. 4.5).
Slovak: − výbor CHMP schválil, že pokiaľ ide o lokálne zmesi piroxikamu, nie sú potrebné žiadne obmedzenia a pomer prínosu/rizika ostáva priaznivý.
Romanian: − CHMP a concluzionat că nu trebuie aplicate nici un fel de restricţii pentru formulele topice ale piroxicamului şi că raportul beneficiu/risc rămâne favorabil.
Slovak: Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grécko
Romanian: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grecia
Slovak: Ratiopharm España, S.A.
Romanian: Ratiopharm España, S.A. Avda.
Slovak: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos,
Romanian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Limasol,
Slovak: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800
Romanian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgia
Slovak: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Romanian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Limasol, Cipru