FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dôkladný výskum literatúry s cieľom zistiť nové údaje o účinnosti tylozínu pri liečbe mastitídy zapríčinenej mykoplazmou neodhalil žiadne pôvodné štúdie.
Romanian: O cercetare minuțioasă a literaturii de specialitate pentru identificarea unor date noi referitoare la eficacitatea tilozinei în tratamentul mastitei cauzate de micoplasme nu a descoperit niciun studiu original.
Slovak: Je však ťažké, ak nie nemožné, posúdiť skutočnú úroveň nedostatočnej účinnosti tylozínu pri liečbe „bovinnej mastitídy zapríčinenej druhom Mykoplazma" len na základe farmakovigilančných údajov, keďže je veľmi pravdepodobné, že takéto nežiaduce udalosti spojené s antimikrobiálnymi liekmi sú hlásené veľmi zriedka.
Romanian: Cu toate acestea, este dificilă, dacă nu imposibilă, evaluarea nivelului real al lipsei de eficacitate a tratamentului cu tilozină pentru „mastita bovină cauzată de Mycoplasma spp." doar pe baza datelor de farmacovigilență, deoarece este foarte probabil ca aceste reacții adverse la antimicrobiene să fie raportate foarte rar.
Slovak: Použitie tylozínu ako veterinárneho lieku sa opisuje v diskusnom dokumente výboru CVMP, ktorý sa týka používania makrolidov, linkosamidov a streptogramínov (MLS) v Európskej únii v prípade druhov zvierat určených na produkciu potravín: rozvoj rezistencie a vplyv na zdravie ľudí a zvierat (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Romanian: Utilizarea tilozinei ca medicament de uz veterinar a fost dezbătută în documentul de reflecție al CVMP referitor la utilizarea macrolidelor, lincozamidelor și streptograminelor (MLS) la animalele de la care se obțin produse alimentare în Uniunea Europeană: dezvoltarea rezistenței și impactul asupra sănătății umane și animale (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Slovak: Napriek zlepšeným diagnostickým metódam stále pretrváva hlavný problém v diagnostike mastitídy zapríčinenej mykoplazmou (a pri posudzovaní úspešnosti antimikrobiálnej liečby), že patogén sa môže vyskytovať v mlieku infikovaných kráv nepravidelne.
Romanian: În ciuda tehnologiilor de diagnostic îmbunătățite, provocarea majoră în diagnosticul mastitei cauzate de micoplasme (și în evaluarea succesului tratamentului antimicrobian) rămâne faptul că agentul patogen se poate elimina intermitent în laptele vacilor infectate.
Slovak: Tylozín patrí k makrolidom, ktoré sú klasifikované ako kriticky dôležité antimikrobiálne lieky vo veterinárnej aj humánnej medicíne.
Romanian: Tilozina face parte din grupul macrolidelor, care au fost clasificate ca antimicrobiene extrem de importante în medicina veterinară și cea umană.
Slovak: Tylan 200 mg/ml, spoločnosť Elanco Animal Health, súhlasila so vznesenými výhradami a dospela k záveru, že k dispozícii nie je dostatok spoľahlivých predklinických a klinických údajov na podporu príslušnej indikácie.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață pentru medicamentul de referință „Tylan 200 mg/ml", Elanco Animal Health, a confirmat motivele de îngrijorare și a concluzionat că există o lipsă a datelor pre-clinice și clinice de încredere care să susțină respectiva indicație.
Slovak: Mycoplasma bovis: disease, diagnosis and control; Res.
Romanian: Mycoplasma bovis: disease, diagnosis and control;
Slovak: Mycoplasma bovis infections in cattle; J Vet Intern Med; 2011: 25:772-783 8 Fox LK 2012.
Romanian: J Vet Intern Med; 2011: 25:772-783 8 Fox LK 2012.
Slovak: V týchto prehľadoch je uvedený spoločný názor, že mastitída zapríčinená mykoplazmou je neliečiteľná alebo nereaguje na antimikrobiálnu liečbu a že rýchla identifikácia infikovaných zvierat je rozhodujúcou pri zabraňovaní šíreniu patogénu v stáde.
Romanian: Punctul de vedere comun tuturor acestor recenzii este acela că mastita cauzată de micoplasme nu este tratabilă sau nu răspunde la tratamentul antimicrobian și că identificarea rapidă a animalelor infectate este esențială pentru a împiedica răspândirea agentului patogen în cireadă.
Slovak: M. bovis je vysoko nákazlivý patogén postihujúci vemeno, ktorý sa ľahko šíri.
Romanian: M. bovis este un agent patogen al ugerului foarte contagios, care se răspândește ușor.
Slovak: V štúdii, ktorú uskutočnili Biddle a kol., 20033, sa denne odoberali vzorky mlieka počas 28 dní od desiatich dojníc infikovaných druhom Mykoplazma a priamo sa umiestňovali na agarové médium určené pre mykoplazmu s cieľom vyhodnotiť vzorce šírenia infekcie.
Romanian: În studiul efectuat de Biddle et al., 20033, probele de lapte de la 10 vaci de lapte infectate cu Mycoplasma spp. au fost colectate zilnic, timp de 28 de zile, și aplicate direct în agar cu micoplasme pentru
Slovak: Podiel kráv s pozitívnym testom na patogén M. bovis po 5 dňoch liečby tylozínom (3 g/krava/deň i.m.) bol až 53 % (8/15)
Romanian: Procentul bovinelor identificate pozitive pentru M. bovis după 5 zile de tratament cu tilozină (3g/bovină/zi i.m.) a fost unul ridicat, de 53% (8/15) (Jasper (1977)).
Slovak: Zámečnická 411 288 02 Nymburk Czech Republic
Romanian: Vétoquinol s.r.o. Zámečnická 411 288 02 Nymburk Czech Republic
Slovak: Mykoplazma sa ľahko šíri aj infikovaným mliekom alebo zariadením na dojenie; nezistená alebo neúčinne liečená mastitída u kravy preto napokon môže viesť k početným infekciám u zvierat rôzneho veku.
Romanian: De asemenea, micoplasmele se răspândesc rapid prin laptele infectat sau echipamentele de muls; astfel, mastita nedetectată sau tratată ineficient a unei bovine poate cauza infecții multiple la animale de diferite vârste.
Slovak: Medzinárodne schválená metodika na testovanie citlivosti nebola k dispozícii v čase, keď bol tylozín prvýkrát povolený na veterinárne použitie, a ani doteraz nie je k dispozícii.
Romanian: În momentul în care tilozina a fost autorizată pentru prima dată pentru uzul veterinar nu exista o metodologie acceptată internațional pentru testarea sensibilității și nu există nici în prezent.
Slovak: Z týchto dôvodov je ťažké otestovať citlivosť druhu Mykoplazma.
Romanian: Din aceleași motive, testarea sensibilității Mycoplasma spp. este dificilă.
Slovak: Okrem šírenia do ďalších štvrtiek vemena sa mykoplazma môže šíriť krvou do ďalších častí tela, napr. do kĺbov, dýchacích ciest a uší.
Romanian: Pe lângă răspândirea la alte glande mamare, este posibilă și răspândirea hematologică a micoplasmelor în alte părți ale corpului, de ex. articulații, tractul respirator și urechi.
Slovak: Fínsko konštatovalo, že v súčasnej odbornej literatúre sa nepodporuje indikácia „bovinná mastitída zapríčinená patogénom Mycoplasma bovis", ale často sa uvádza, že k dispozícii nie sú žiadne možnosti antimikrobiálnej liečby bovinnej mastitídy zapríčinenej mykoplazmou.
Romanian: Finlanda a observat că în literatura științifică actuală nu există nicio susținere pentru indicația „mastită bovină cauzată de Mycoplasma bovis", ci dimpotrivă se afirmă că nu există opțiuni de tratament antimicrobian pentru mastita cauzată de micoplasme.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia veterinárnych liekov obsahujúcich tylozín, ktoré sa podávajú parenterálne a sú určené na liečbu bovinnej mastitídy zapríčinenej druhom Mykoplazma (pozri prílohu I)
Romanian: Rezumat general al evaluării științifice pentru medicamentele de uz veterinar care conțin tilozină, care sunt administrate parenteral și sunt destinate tratamentului mastitei bovine cauzate de Mycoplasma spp. (vezi Anexa I)
Slovak: VETOQUINOL SA/NV Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar
Romanian: VETOQUINOL SA/NV Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar Belgium
Slovak: Limited Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke
Romanian: Eli Lilly & Company Limited Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke
Slovak: V prípade 29 % spoločných vzoriek (81/280) a 43 % vzoriek mlieka
Romanian: 29% din probele compozite (81/280) și 43% din probele de lapte de la glandele mamare (433/1008) nu au determinat creșterea micoplasmelor.
Slovak: • vzhľadom na neprítomnosť predklinických alebo klinických údajov a vzhľadom na súčasné vedecké poznatky výbor CVMP usúdil, že liečba bovinnej mastitídy zapríčinenej druhom Mykoplazma veterinárnymi liekmi obsahujúcimi tylozín, ktoré sa podávajú parenterálne, nie je účinná,
Romanian: • în absența datelor pre-clinice sau clinice și în lumina informațiilor științifice actuale, CVMP a considerat că tratamentul mastitei bovine cauzate de Mycoplasma spp. cu medicamente de uz veterinar care conțin tilozină și sunt administrate parenteral nu este eficient;
Slovak: Je všeobecne uznávanou skutočnosťou, že akékoľvek používanie antimikrobiálnych liekov zvyšuje riziko antimikrobiálnej rezistencie, a preto sa treba starostlivo vyhýbať ich zbytočnému používaniu s cieľom minimalizovať riziko prenosu tejto rezistencie na ľudí a zvieratá.
Romanian: Este un fapt general acceptat acela că utilizarea antimicrobienelor crește riscul rezistenței la antimicrobiene și, din acest motiv, pentru a reduce la minim riscul de transmitere al acelor rezistențe la public și la animale, trebuie atent evitată orice utilizare inutilă.
Slovak: ACVIM Consensus
Romanian: ACVIM Consensus Statement:
Slovak: Aniserve UG Geyerspergerstrasse 27 80689
Romanian: Aniserve UG Geyerspergerstrasse 27 80689 Munich Germany
Slovak: Mastitída zapríčinená patogénom M. bovis sa v niekoľkých aspektoch odlišuje od infekcií, ktoré sú zapríčinené väčšinou častejších patogénov spôsobujúcich mastitídu (napr. druhy Streptococcus a Staphylococcus).
Romanian: Mastita cauzată de M. bovis diferă sub mai multe aspecte de infecțiile cauzate de majoritatea celor mai obișnuiți agenți patogeni ai mastitei (de ex.
Slovak: Ltd Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Romanian: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Slovak: Na detekciu infekcie v stáde sa môže použiť rozbor mlieka z cisterien a spoločný a/alebo individuálny odber vzoriek od zvierat prenášajúcich infekciu, pričom sa ďalej sledujú nové infekcie.
Romanian: Examinarea laptelui vrac din rezervoare poate fi utilizată pentru detectarea infecției din cireadă, iar prin prelevarea de eșantioane combinate și/sau individuale pot fi depistate animalele purtătoare și infecțiile noi.
Slovak: Opatrenia na riadenie rizík alebo zmiernenie rizika Výbor usúdil, že všetky odkazy na indikácie „bovinná mastitída zapríčinená druhom Mykoplazma" alebo „bovinná mastitída zapríčinená patogénom Mycoplasma bovis" sa majú vypustiť z informácii o lieku pre veterinárne lieky obsahujúce tylozín, ktoré sa podávajú parenterálne.
Romanian: Măsuri de gestionare sau de reducere a riscurilor Comitetul a considerat că toate referințele la indicațiile „mastită bovină cauzată de Mycoplasma spp." sau „mastită bovină cauzată de Mycoplasma bovis" trebuie șterse din informațiile referitoare la produs pentru medicamentele de uz veterinar care conțin tilozină și sunt administrate parenteral.
Slovak: A.
Romanian: M.
Slovak: V tomto postupe žiadny z príslušných žiadateľov/držiteľov povolenia na uvedenie na trh nepredložil údaje na podporu používania parenterálne podávaného tylozínu pri liečbe bovinnej mastitídy zapríčinenej druhom Mykoplazma.
Romanian: În cadrul acestei proceduri, niciunul dintre solicitanții/deținătorii autorizației de punere pe piață nu au furnizat date care să susțină utilizarea tilozinei administrate parenteral în tratamentul mastitei bovine cauzate de Mycoplasma spp.
Slovak: Keďže uvedené indikácie sú mnoho rokov zahrnuté v informáciách o týchto veterinárnych liekoch, výbor usúdil, že je potrebné uviesť informáciu o odstránení tejto indikácie a v informáciách o lieku preto treba pridať toto upozornenie: „Údaje o účinnosti nepodporujú používanie tylozínu na liečbu bovinnej mastitídy zapríčinenej druhom Mykoplazma."
Romanian: Deoarece indicațiile menționate mai sus au fost incluse în informațiile referitoare la produs pentru aceste medicamente de uz veterinar timp de mulți ani, Comitetul a considerat că trebuie furnizată informația referitoare la eliminarea indicației, astfel că următoarea frază de avertizare trebuie adăugată la informațiile referitoare la produs:
Slovak: Cieľom tohto postupu pri predložení podnetu bolo posúdiť dostupné údaje a súčasné vedecké poznatky o účinnosti parenterálne podávaných foriem tylozínu povolených na liečbu bovinnej mastitídy zapríčinenej druhom Mykoplazma.
Romanian: Scopul procedurii de sesizare a fost evaluarea datelor disponibile și a informațiilor științifice actuale referitoare la eficacitatea formulărilor autorizate de tilozină administrate parenteral pentru tratamentul mastitei bovine cauzate de Mycoplasma spp.
Slovak: Ozzano Emilia (BO)
Romanian: 40064 Ozzano Emilia (BO) Italy
Slovak: Fuencarral Alcobendas km 15 700 Edificio Europa
Romanian: ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A. A. Fuencarral Alcobendas km 15 700 Edificio Europa I Portal 3 2º5
Slovak: Žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie na trh nepredložili žiadne predklinické alebo klinické údaje na podporu indikácie a nezistili sa žiadne prínosy vyplývajúce z používania tylozínu pri liečbe mastitídy zapríčinenej druhom Mykoplazma.
Romanian: Nu au fost furnizate niciun fel de date pre-clinice sau clinice pentru susținerea indicației de către solicitanții/deținătorii autorizației de punere pe piață și nu au fost identificate beneficii ale utilizării tilozinei în tratamentul mastitei cauzate de Mycoplasma spp.
Slovak: Hodnotenie a závery týkajúce sa pomeru prínosu a rizika Na základe dostupných informácií výbor usúdil, že liečba bovinnej mastitídy zapríčinenej druhom Mykoplazma veterinárnymi liekmi obsahujúcimi tylozín, ktoré sa podávajú parenterálne, nie je účinná.
Romanian: Evaluare și concluzii privind raportul beneficiu-risc Pe baza informațiilor disponibile, Comitetul a considerat că tratamentul mastitei bovine cauzate de Mycoplasma spp. cu medicamente de uz veterinar care conțin tilozină și sunt administrate parenteral nu este eficient.
Slovak: Mycoplasma mastitis in dairy herds; Vet Clin North Am Food Anim Pract 2003:
Romanian: Vet Clin North Am Food Anim Pract 2003:
Slovak: Okrem mastitídy druh Mykoplazma spôsobuje respiračné infekcie, artritídu a zápal (stredného) ucha u mladého aj starého hovädzieho dobytka.
Romanian: În afară de mastită, Mycoplasma spp. provoacă infecții respiratorii, artrită și otită (medie) la bovinele tinere și adulte.
Slovak: Via Gramsci, 731/733 50019
Romanian: ELI LILLY ITALIA S.p.A. Via Gramsci, 731/733 50019 Sesto Fiorentino Firenze
Slovak: V prípade potreby vypustiť všetky odkazy na „bovinnú mastitídu zapríčinenú druhom Mykoplazma alebo Mycoplasma bovis".
Romanian: Ștergeți, unde este cazul, orice referințe la „mastita bovină cauzată de Mycoplasma spp. sau Mycoplasma bovis".
Slovak: Údaje o účinnosti nepodporujú používanie tylozínu na liečbu bovinnej mastitídy zapríčinenej druhom Mykoplazma.
Romanian: Datele de eficacitate nu susțin utilizarea tilozinei pentru tratamentul mastitei bovine cauzate de Mycoplasma spp.
Slovak: Epiz. 1996, 15(4), 1477-1494
Romanian: Off. int. Epiz. 1996, 15(4), 1477-1494 5 Nicholas RAJ and Ayling R 2003.
Slovak: Tento držiteľ povolenia na uvedenie na trh preto navrhol vypustiť z indikácií bovinnej mastitídy druh Mykoplazma pre príslušné lieky v Európskej únii, ktoré obsahujú tylozín a podávajú sa formou injekcie.
Romanian: Din acest motiv, deținătorul autorizației de punere pe piață a sugerat eliminarea Mycoplasma spp. din indicațiile pentru mastita bovină pentru produsele injectabile cu tilozină vizate în Uniunea Europeană.
Slovak: Cross Vetpharm Group Ltd.
Romanian: Țările de Jos CROSS VETPHARM GROUP Ltd.
Slovak: Druh Mykoplazma spôsobuje u hovädzieho dobytka na celom svete rôzne infekcie vrátane respiračného ochorenia, zápalu stredného ucha, artritídy a mastitídy.
Romanian: Mycoplasma spp. cauzează o varietate de infecții incluzând boală respiratorie, otită medie, artrită și mastită la bovinele din întreaga lume.
Slovak: Statement:
Romanian: Prospect:
Slovak: Fínsko usúdilo, že neúčinná liečba tylozínom v prípade mastitídy zapríčinenej mykoplazmou predstavuje vážne obavy týkajúce sa zdravia zvierat a ľudí, pretože odďaľuje stanovenie správnej diagnózy, umožňuje šírenie patogénu na ďalšie kravy, bráni opatreniam na účinnú/obozretnú kontrolu a zvyšuje riziko rozvoja antimikrobiálnej rezistencie v dôsledku zbytočného používania antimikrobiálnych látok.
Romanian: Finlanda a considerat că tratamentul ineficient al mastitei cauzate de micoplasme cu tilozină reprezintă un motiv serios de îngrijorare pentru sănătatea animală și umană, întrucât întârzie diagnosticul corect, permite răspândirea agentului patogen la alte bovine, împiedică măsurile de control eficiente/prudente și crește riscul pentru dezvoltarea rezistenței la antimicrobiene din cauza utilizării inutile a medicamentelor antimicrobiene.
Slovak: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
Romanian: Vetoquinol Biowet Sp.
Slovak: Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Romanian: Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Slovak: V prípade potreby vypustiť všetky konkrétne odporúčania týkajúce sa dávkovania súvisiaceho s „bovinnou mastitídou zapríčinenou druhom Mykoplazma".
Romanian: Ștergeți, unde este cazul, orice recomandare de dozare specifică în legătură cu „mastita bovină cauzată de Mycoplasma spp.".
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien v súhrne charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomnej informácii pre používateľov
Romanian: Concluzii științifice și motive pentru modificarea Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării și prospectului
Slovak: M. bovis je vysoko nákazlivý patogén postihujúci vemeno a keďže sa šíri krvou, zvyčajne spôsobuje mastitídu v niekoľkých štvrťkách vemena.
Romanian: bovis este un agent patogen foarte contagios al ugerului, care, în mod obișnuit, provoacă infectarea mai multor glande mamare, deoarece este capabil de diseminare hematologică.
Slovak: Mycoplasma and mycoplasma mastitis; JAVMA 1977 Vol.
Romanian: Mycoplasma and mycoplasma mastitis;
Slovak: Výbor usúdil, že ak sa z indikácie parenterálnych liekov obsahujúcich tylozín vypustia indikácie „bovinná mastitída zapríčinená druhom Mykoplazma" alebo „bovinná mastitída zapríčinená patogénom Mycoplasma bovis", pomer prínosu a rizika týchto liekov sa naďalej môže považovať za pozitívny.
Romanian: În cazul în care indicațiile „mastită bovină cauzată de Mycoplasma spp." sau „mastită bovină cauzată de Mycoplasma bovis" sunt șterse din informațiile referitoare la produsele cu tilozină administrate parenteral, Comitetul a considerat că raportul beneficiu-risc al acestor produse poate fi considerat în continuare pozitiv.
Slovak: Zmeny v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov
Romanian: Modificări ale punctelor relevante din Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare și prospect
Slovak: Mykoplazma (pozri prílohu I) s cieľom zmeniť súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomnú informáciu pre používateľov v súlade s odporúčanými zmenami v informáciách o lieku uvedenými v prílohe III.
Romanian: CVMP a recomandat modificarea autorizațiilor de punere pe piață pentru medicamentele de uz veterinar care conțin tilozină care sunt administrate parenteral și sunt destinate tratamentului mastitei bovine cauzate de Mycoplasma spp. (vezi Anexa I) în vederea modificării Rezumatului caracteristicilor produsului, a etichetării și a prospectului în conformitate cu modificările recomandate pentru informațiile referitoare la produs stabilite în Anexa III.
Slovak: B- 200 mg/ml injekčný roztok
Romanian: TYLOVET B- 200 mg/ml injekčný roztok i.m.
Slovak: Výbor dospel tiež k záveru, že neúčinná antimikrobiálna liečba tylozínom odďaľuje stanovenie správnej diagnózy, bráni účinným kontrolným opatreniam a umožňuje šírenie patogénu, čím sa riskuje zhoršenie dobrých životných podmienok zvierat, spôsobujú sa závažné ekonomické straty a riziko zvýšeného používania antimikrobiálnych liekov a rezistencie.
Romanian: În plus, Comitetul a concluzionat că tratamentul antimicrobian ineficient cu tilozină întârzie diagnosticul corect, împiedică măsurile eficiente de control și permite răspândirea agentului patogen, punând astfel în pericol sănătatea și bunăstarea animalelor, cauzând pierderi economice semnificative și riscul de utilizare crescută a antimicrobienelor și de rezistență față de acestea.
Slovak: Výbor CVMP preto dospel k záveru, že indikácie „bovinná mastitída zapríčinená druhom Mykoplazma" alebo „bovinná mastitída zapríčinená patogénom
Romanian: Din aceste motive, CVMP a concluzionat că indicațiile „mastită bovină cauzată de Mycoplasma spp." sau „mastită bovină cauzată de Mycoplasma bovis" nu mai pot fi menținute,
Slovak: Neúčinná liečba tylozínom v prípade mastitídy zapríčinenej druhom Mykoplazma odďaľuje stanovenie správnej diagnózy, bráni účinným kontrolným opatreniam a umožňuje šírenie patogénu na ďalšie zvieratá v stáde, čím sa riskuje zdravie zvierat, zvyšuje potreba antimikrobiálnej liečby a rozvoj antimikrobiálnej rezistencie.
Romanian: Tratamentul ineficient cu tilozină al mastitei cauzate de Mycoplasma spp. întârzie diagnosticul corect, împiedică măsurile eficiente de control și permite răspândirea agentului patogen la alte animale din cireadă, punând astfel în pericol sănătatea și bunăstarea animalelor și crescând nevoia de tratament antimicrobian și dezvoltarea rezistenței la antimicrobiene.
Slovak: Sci.
Romanian: DCI
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že neúčinná antimikrobiálna liečba tylozínom v prípade bovinnej mastitídy zapríčinenej druhom Mykoplazma odďaľuje stanovenie správnej diagnózy, bráni účinným kontrolným opatreniam a umožňuje šírenie patogénu, čím sa riskuje zhoršené dobrých životných podmienok zvierat, spôsobujú sa závažné ekonomické straty a zvýšenie rizika antimikrobiálnej rezistencie v dôsledku zvýšenej potreby antimikrobiálnej liečby.
Romanian: • CVMP a considerat că tratamentul ineficient cu tilozină al mastitei cauzate de Mycoplasma spp. întârzie diagnosticul corect, împiedică măsurile eficiente de control și permite răspândirea agentului patogen, punând astfel în pericol sănătatea și bunăstarea animalelor, cauzând pierderi economice semnificative și crescând riscul de rezistență la antimicrobiene din cauza nevoii crescute de tratament antimicrobian.
Slovak: Fínsko konštatovalo, že existujú veterinárne lieky obsahujúce tylozín, ktoré sa podávajú parenterálne, sú určené na liečbu bovinnej mastitídy zapríčinenej druhom Mykoplazma (alebo Mycoplasma bovis) a v Európskej únii sú už povolené alebo ich povoľovanie prebieha.
Romanian: Finlanda a observat că există medicamente de uz veterinar care conțin tilozină, care sunt administrate parenteral și sunt destinate tratamentului mastitei bovine cauzate de Mycoplasma spp.
Slovak: Pridať pre všetky lieky: OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Romanian: Adăugați la toate produsele: ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 10. júla 2017.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 10 iulie 2017.
Slovak: 10. júl 2017
Romanian: 10 iulie 2017
Slovak: Čo je tylozín?
Romanian: Ce este tilozina?
Slovak: Sekcia veterinárnych liekov
Romanian: Divizia Medicamente de uz veterinar
Slovak: Výsledok postupu pri predložení podnetu podľa článku 35 smernice 2001/82/ES (EMEA/V/A/121)
Romanian: Rezultatul unei proceduri de sesizare inițiate în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/121)
Slovak: Dňa 22. júna 2016 Fínsko postúpilo vec podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre uvedené veterinárne lieky.
Romanian: La 22 iunie 2016, Finlanda a inițiat o procedură de sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE pentru medicamentele de uz veterinar menționate anterior.
Slovak: Tylozín a jeho fosfátové a tartarátové soli sa používajú vo veterinárnych liekoch na liečbu ochorení zapríčinených citlivými organizmami.
Romanian: Tilozina și sărurile sale fosfat și tartrat se utilizează în medicina veterinară pentru tratarea afecțiunilor cauzate de organisme sensibile.