FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De omfatter:
Bulgarian: Те включват:
Danish: Aloxi skal injiceres over 30 sekunder.
Bulgarian: Aloxi трябва да се инжектира в продължение на поне 30 секунди.
Danish: Den samlede sikkerhed blev opretholdt gennem alle cyklerne.
Bulgarian: Общата безопасност се подържа по време на всички цикли.
Danish: Hvert hætteglas indeholder én dosis.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа една доза.
Danish: De skal især fortælle dem det, hvis De tager de følgende lægemidler:
Bulgarian: По-специално, уведомете ги, ако приемате следните лекарства:
Danish: Der er tilsyneladende ingen forskelle i fordelingsvolumen, når det udtrykkes i l/kg.
Bulgarian: Няма привидни различия в обема на разпределение, изразен в l/kg.
Danish: Aloxi gives normalt af en læge eller en sygeplejerske.
Bulgarian: Обикновено Aloxi се прилага от лекар или медицинска сестра.
Danish: AUC0-∞, t·µg/l t½, timer
Bulgarian: AUC0-∞, h·µg/l t½, часа
Danish: 4.2 for information om pædiatrisk anvendelse.
Bulgarian: Моля, вижте точка 4.2 за информация за педиатрична употреба.
Danish: De følgende bivirkninger kan opstå med dette lægemiddel:
Bulgarian: Следните нежелани реакции могат да възникнат с това лекарство:
Danish: Lægemidler, der kan påvirke Deres hjerteslag
Bulgarian: Лекарства, които могат да повлияят сърдечната Ви дейност
Danish: Der blev udført to pædiatriske studier.
Bulgarian: Проведени са две педиатрични изпитвания.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at De glemmer at tage dette lægemiddel.
Bulgarian: Няма вероятност да пропуснете да приемете това лекарство.
Danish: 2-test. Signifikansniveau α=0,05.
Bulgarian: Ниво на значимост α = 0,05.
Danish: • For højt eller lavt blodtryk
Bulgarian: високо или ниско кръвно налягане
Danish: 5 år.
Bulgarian: 5 години.
Danish: Dette skyldes, at vi ikke ved, om Aloxi kan skade barnet.
Bulgarian: Причината е, че не е известно дали Aloxi може да навреди на бебето.
Danish: Lægemidler mod depression eller angst
Bulgarian: Лекарства против депресия или тревожност
Danish: • Dette lægemiddel kan tages med eller uden mad.
Bulgarian: Това лекарство може да се приема със или без храна.
Danish: Børn og unge (i alderen 1 måned til 17 år):
Bulgarian: Деца и юноши (на възраст от 1 месец до 17 години):
Danish: Lægemidlet bør indgives af sundhedspersonale under passende lægelig supervision.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се прилага от медицински специалист при подходящо медицинско наблюдение.
Danish: Systemorganklasser
Bulgarian: Системо-органни класове
Danish: • Høje niveauer af sukker i blodet eller urinen
Bulgarian: високи нива на захар в кръвта или захар в урината
Danish: Reaktion på injektionsstedet*
Bulgarian: Реакция на мястото на инжектиране*
Danish: Aloxi er hos voksne indiceret til:
Bulgarian: Aloxi е показан при възрастни за:
Danish: De må ikke holde op med at tage dette lægemiddel uden at tale med lægen.
Bulgarian: Не спирайте приема на това лекарство, без да сте разговаряли с Вашия лекар.
Danish: AUC var 30 % højere hos cancerpatienter end hos raske studiepersoner.
Bulgarian: AUC е 30% по-висока при болните от рак пациенти отколкото при здравите индивиди.
Danish: c Chi2-test. Signifikansniveauer ved alfa 0,0167 (justeret for multiple sammenligninger).
Bulgarian: Нива на значимост при алфа 0,0167 (коригирано спрямо многократни сравнения).
Danish: Imidlertid skal der som for andre 5-HT3 antagonister udvises forsigtighed ved anvendelse af palonosetron hos patienter, som har eller som muligvis vil udvikle forlænget QT-interval.
Bulgarian: Въпреки това, както и при другите 5-HT3 антагонисти, трябва да се внимава при употребата на палоносетрон при пациенти, които имат или биха могли да развият удължаване на QT интервала.
Danish: Når dosis blev øget fra 10 µg/kg til 20 µg/kg, blev der observeret en dosisproportional forhøjelse i gennemsnitlig AUC.
Bulgarian: Когато дозата е увеличена от 10 µg/kg на 20 µg/kg, се наблюдава пропорционално на дозата увеличение на средната AUC.
Danish: Børn og unge mennesker (i alderen 1 måned til 17 år)
Bulgarian: Деца и младежи (на възраст от 1 месец до 17 години)
Danish: Aloxi er hos pædiatriske patienter i alderen 1 måned og ældre indiceret til:
Bulgarian: Aloxi е показан при педиатрични пациенти на възраст 1 месец и по-големи за:
Danish: • Følelse af at være gladere end normalt eller angstfølelse
Bulgarian: • чувство на щастие, по-силно от обичайното, или чувство на тревожност
Danish: Aloxi indeholder sorbitol og kan indeholde spor af soja Dette lægemiddel indeholder 7 mg sorbitol (en form for sukker) i hver kapsel.
Bulgarian: Aloxi съдържа сорбитол и може да съдържа следи от соя Това лекарство съдържа 7 mg сорбитол (вид захар) във всяка капсула.
Danish: Ca. 62 % af palonosetron er bundet til plasmaproteiner.
Bulgarian: Около 62 % от палоносетрон се свързва с плазмените протеини.
Danish: • Lægen vil beregne den rette dosis baseret af legemsvægt.
Bulgarian: Лекарят ще определи точната доза в зависимост от телесното тегло.
Danish: • Den maksimale dosis er 1500 mikrogram.
Bulgarian: Максималната доза е 1500 микрограма.
Danish: Hvis dette sker, må De ikke føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.
Bulgarian: В подобен случай не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Danish: Der rådes til passende observation af patienter med serotonergt syndrom-lignende symptomer.
Bulgarian: Препоръчва се подходящо наблюдение на пациентите за симптоми, подобни на серотонинов синдром.
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling.
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни не показват преки или непреки вредни ефекти върху бременността, ембрионалното/фетално развитие, раждането или постнаталното развитие.
Danish: Patienter med kendt overfølsomhed (allergi) over for jordnødder eller soja bør derfor overvåges nøje for tegn på allergisk reaktion.
Bulgarian: Ето защо пациентите с известна свръхчувствителност към фъстъци или соя трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци на алергична реакция.
Danish: Efter oral indgift absorberes palonosetron godt, idet dets absolutte biotilgængelighed når 97 %.
Bulgarian: След пероралното приложение палоносетрон се абсорбира добре, като абсолютната му бионаличност достига 97%.
Danish: Palonosetron i den anbefalede dosering fordeles i vid udstrækning i kroppen med et fordelingsvolumen på ca. 6,9 to 7,9 l/kg.
Bulgarian: В препоръчваната доза палоносетрон се разпределя широко в организма с обем на разпределение приблизително от 6,9 до 7,9 l/kg.
Danish: • Nedsat appetit eller tab af appetit
Bulgarian: намаление или загуба на апетита
Danish: De følgende almindelige eller ikke almindelige bivirkninger blev rapporteret for palonosetron, ingen blev rapporteret med en hyppighed på >1 %.
Bulgarian: Следните чести или нечести нежелани лекарствени реакции се съобщават за палоносетрон, никоя не се съобщава с честота >1%.
Danish: Hos kvindelige studiepersoner (n=18) var gennemsnitligt AUC 35 % højere, og det gennemsnitlige Cmax var 26 % højere end hos mandlige studiepersoner (n=18).
Bulgarian: При жените (n=18) средната AUC е с 35% по-висока, а средната Cmax е с 26% по-висока отколкото при мъжете (n=18).
Danish: Det virker ved at blokere virkningen af et kemisk stof, der kaldes serotonin, som kan give kvalme eller medføre opkastning.
Bulgarian: Той действа като блокира действието на химично вещество, наречено серотонин, което може да причини гадене или повръщане.
Danish: Hos voksne er de forskellige dosisniveauer indikeret i overskriften for søjlen.
Bulgarian: При възрастни в заглавието на колоната са указани различните дозови нива.
Danish: Farmakokinetiske parametre udtrykt som aritmetiske gennemsnit (SD).
Bulgarian: ФК параметри, изразени като средно аритметично (SD)
Danish: Generelt var den kvalmestillende virkning i 0-24 timers-intervallet dog den samme i efterfølgende gentagne cykler, og den samlede sikkerhed blev opretholdt gennem alle cyklerne.
Bulgarian: Като цяло обаче антиеметичният ефект за интервала 0-24 часа е подобен през цялата продължителност на последователно повтаряните цикли и общата безопасност се подържа по време на всички цикли.
Danish: Forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning (PONV):
Bulgarian: Превенция на постоперативно гадене и повръщане (PONV):
Danish: Der foreligger begrænsede data om anvendelse af Aloxi til forebyggelse af kvalme og opkastning hos børn under 2 år.
Bulgarian: Има ограничени данни за употребата на Aloxi за предотвратяване на гадене и повръщане при деца под 2-годишна възраст.
Danish: Der er ikke foretaget studier af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Titandioxid
Bulgarian: Титанов диоксид
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства
Danish: Patienterne blev randomiseret til enten dexamethason eller placebo i tillæg til den tildelte behandling.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани или на дексаметазон, или на плацебо, като допълнение към определеното им лечение.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Danish: Mængden af uændret palonosetron, der blev udskilt i urinen, udgjorde ca. 40 % af den indgivne dosis.
Bulgarian: Количеството непроменен палоносетрон, което се отделя в урината, представлява около 40 % от приетата доза.
Danish: Ingen kvalme (Likert skala)
Bulgarian: Без гадене (по скалата на Ликерт)
Danish: De kan føle Dem svimmel eller træt, efter De har taget dette lægemiddel.
Bulgarian: Може да се почувствате замаяни или уморени, след като приемете това лекарство.
Danish: Mens dette studie viste, at pædiatriske patienter har behov for en højere palonosetrondosis end voksne for at forhindre kemoterapifremkaldt kvalme og opkastning, er sikkerhedsprofilen i overensstemmelse med den fastlagte profil hos voksne (se pkt.
Bulgarian: Въпреки че това проучване показва, че педиатричните пациенти се нуждаят от по-висока доза палоносетрон от възрастните за предотвратяване на индуцирани от химиотерапия гадене и повръщане, профилът на безопасност съответства на установения профил при възрастните (вж. точка 4.8).
Danish: Atroventrikulært blok af 1. grad, atroventrikulært blok af 2. grad
Bulgarian: Атриовентрикуларен блок първа степен, атриовентрикуларен блок втора степен
Danish: Den mediane halveringstid var 29,5 timer i de samlede aldersgrupper, og i intervallet fra ca. 20 til 30 timer over alle aldersgrupper efter administration af 20 µg/kg.
Bulgarian: Медианата на полуживот е 29,5 часа във всички възрастови групи и варира от около 20 до 30 часа между възрастовите групи след приложение на 20 µg/kg.
Danish: Hvis De beslutter Dem for ikke at tage Aloxi (eller andre lignende lægemidler), er det sandsynligt, at Deres kemoterapi vil give Dem kvalme eller medføre opkastning.
Bulgarian: Ако решите да не приемате Aloxi (или други подобни лекарства), има вероятност химиотерапията да Ви причини гадене и/или повръщане.
Danish: Palonosetron bør derfor ikke anvendes til gravide kvinder, medmindre det af lægen anses for tvingende nødvendigt.
Bulgarian: Следователно палоносетрон не трябва да се използва при бременни жени, освен ако лекуващият лекар не реши, че е наложително.
Danish: Det samlede respons blev ikke formelt evalueret ved behandling i gentagne cykler.
Bulgarian: Пълното повлияване не е формално оценено за приложението в повторния цикъл.
Danish: Kortikosteroider Palonosetron er indgivet sikkert sammen med kortikosteroider.
Bulgarian: Кортикостероиди Палоносетрон е прилаган безопасно с кортикостероиди.
Danish: Transportsyge, tinnitus
Bulgarian: Болест на пътуването, тинитус
Danish: Noninferioritets-marginen var 15 %.
Bulgarian: Границата за не по-малка ефикасност е 15%.
Danish: • De har haft hjerteproblemer, eller hvis der er tendens til hjerteproblemer i Deres familie, såsom ændringer af Deres hjerteslag ("QT-forlængelse")
Bulgarian: Вие лично или семейството Ви сте имали проблеми със сърцето като промени в сърдечната дейност („удължаване на QT").
Danish: p-værdic
Bulgarian: p-стойностc
Danish: De tilgrundliggende mekanismer er ikke helt forstået, men på grund af de høje anvendte doser og da Aloxi er beregnet til enkelt dosering hos mennesker, betragtes disse fund ikke som værende relevante i forhold til klinisk anvendelse.
Bulgarian: Обуславящите ги механизми не са напълно известни, но поради приложените високи дози и тъй като Aloxi е показан за еднократно приложение при хора, не се смята, че тези данни имат значение при клинична употреба.
Danish: Aloxis sikkerhed og virkning hos børn i alderen under 1 måned er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Aloxi при деца на възраст под 1 месец не са установени.
Danish: Hver kapsel indeholder 7 mg sorbitol.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 7 mg сорбитол.
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af overdosering.
Bulgarian: Няма съобщения за случаи на предозиране.
Danish: Tag ikke Aloxi, hvis:
Bulgarian: Не използвайте Aloxi, ако:
Danish: • Hovedpine, følelse af svimmelhed
Bulgarian: • главоболие, усещане на замаяност
Danish: Ti procent af patienterne har en middel terminal eliminationshalveringstid, der er længere end 100 timer.
Bulgarian: При 10 % от пациентите средният терминален елиминационен полуживот е над 100 часа.
Danish: • Unormalt høje eller lave niveauer af kalium i blodet
Bulgarian: неестествено високи или ниски нива на калий в кръвта
Danish: • Følelse af søvnighed eller søvnbesvær
Bulgarian: • усещане за сънливост или проблеми със съня
Danish: Aloxi bør kun anvendes før indgift af kemoterapi.
Bulgarian: Aloxi трябва да се използва само преди прилагане на химиотерапия.
Danish: De kan føle Dem svimmel eller træt, efter De har fået dette lægemiddel.
Bulgarian: Може да се почувствате замаяни или уморени, след като Ви бъде приложено това лекарство.
Danish: 5 bløde kapsler
Bulgarian: 5 меки капсули
Danish: Den totale legemsclearance (l/t/kg) hos patienter fra 12 til 17 år var sammenlignelig med clearance hos raske voksne.
Bulgarian: Тоталният телесен клирънс (l/h/kg) при пациентите на възраст от 12 до 17 години е подобен на този при здравите възрастни.
Danish: • Den anbefalede dosis er én kapsel (500 mikrogram).
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капсула (500 микрограма).
Danish: De fleste patienter i studiet var kvinder (73 %), hvide (69 %) og kemoterapibehandlingsnaive (59 %).
Bulgarian: Мнозинството пациенти в проучването са жени (73%), от бялата раса (69%) и преди това не са получавали химиотерапия (59%).
Danish: Dette omfatter patienter med en personlig anamnese eller familieanamnese med QT-forlængelse, elektrolytforstyrrelser, kronisk hjertesvigt, bradyarytmi, eller ledningsforstyrrelser og patienter, der tager antiarytmika eller andre lægemidler, der kan medføre QT-forlængelse eller elektrolytforstyrrelser.
Bulgarian: Тези условия включват пациенти с лична или семейна анамнеза за удължаване на QT интервала, електролитни отклонения, конгестивна сърдечна недостатъчност, брадиаритмии, нарушения на проводимостта и при пациенти, приемащи антиаритмични средства или други лекарствени продукти, които водят до удължаване на QT интервала или електролитни отклонения.
Danish: Det primære virkningsendepunkt, fuldstændigt respons (CR: ingen opkastning, ingen opkastningsfornemmelser og ingen antiemetisk nødmedicin) i løbet af de første 24 timer efter operationen, blev nået hos 78,2 % af patienterne i palonosetron-gruppen, og hos 82,7 % i ondansetron-gruppen.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност, пълен отговор (CR: липса на повръщане, липса на гадене и без антиеметично животоспасяващо лечение) през първите 24 часа след операцията, се постига при 78,2% от пациентите в групата на палоносетрон и 82,7% в групата на ондансетрон.
Danish: • Anormal hjerterytme eller mangel på blodtilførsel til hjertet
Bulgarian: отклонения в честотата на сърдечната дейност или липса на кръвоснабдяване на сърцето
Danish: • Unormale elektriske impulser i hjertet
Bulgarian: нарушения в електрическите импулси на сърцето
Danish: * Omfatter følgende: brænden, induration, ubehag og smerter.
Bulgarian: * Включва следното: парене, втвърдяване, дискомфорт и болка
Danish: Medens den terminale eliminationshalveringstid og middel systemisk eksposition for palonosetron er øget hos patienter med svært nedsat leverfunktion, giver dette ikke anledning til dosisreduktion.
Bulgarian: Въпреки че терминалният елиминационен полуживот и средната системна експозиция на палоносетрон се увеличават при пациенти с тежко чернодробно увреждане, това не изисква намаляване на дозата.
Danish: Hypokaliæmi og hypomagnesiæmi skal korrigeres før administration af en 5HT3-antagonist.
Bulgarian: Хипокалиемията и хипомагнеземията трябва да се коригират преди приложение на 5-HT3антагонист.
Danish: Dexamethason blev givet profylaktisk før kemoterapi hos 67 % af patienterne.
Bulgarian: Дексаметазон е приложен профилактично преди химиотерапия при 67 % от пациентите.
Danish: Et måltid med højt fedtindhold påvirkede ikke Cmax og AUC for oral palonosetron.
Bulgarian: Храна с високо съдържание на мазнини не се отразява на Cmax и AUC на пероралния палоносетрон.
Danish: De leveres i polyamid/aluminium/PVC-blisterpakninger med én eller fem kapsler.
Bulgarian: Те се доставят в блистери от полиамид/алуминий/PVC, съдържащи една или пет капсули.
Danish: Hensigt-til-at-behandle kohorte b Studiet var designet til at vise ikke dårligere kvalitet.
Bulgarian: Intent-to-treat кохорта b Проучването цели да покаже не по-малка ефикасност.
Danish: I alt 670 pædiatriske, kirurgiske patienter i alderen 30 dage til 16,9 år deltog.
Bulgarian: Участват общо 670 педиатрични хирургични пациенти на възраст от 30 дни до 16,9 години.
Danish: Aloxis sikkerhed og virkning hos børn er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Aloxi при деца не са установени.
Danish: N=3 N=5 N=7 N=10 N=6 N=5
Bulgarian: 3,0 µg/kg 10 µg/kg N=3 N=5 N=7 N=10 N=6 N=5
Danish: Den lave totalkropsclearance og det store fordelingsvolumen førte til en terminal eliminationshalveringstid i plasma på ca. 40 timer.
Bulgarian: Ниският тотален телесен клирънс и големият обем на разпределение водят до терминален елиминационен полуживот от плазмата приблизително 40 часа.
Danish: Meget sjældne bivirkninger°
Bulgarian: Много редки НЛР°
Danish: I det usandsynlige tilfælde, at der skulle ske en overdosering med Aloxi, skal dette håndteres med understøttende behandling.
Bulgarian: В малко вероятните случаи на предозиране с Aloxi е необходимо да се приложи поддържащо лечение.
Danish: • Smerter på infusionsstedet.
Bulgarian: болка на мястото на инфузията
Danish: 1 x 5 ml-hætteglas
Bulgarian: 1 х 5 ml флакон
Danish: Overfølsomhed, anafylaksi, anafylaktiske/ anafylaktoide reaktioner og shock
Bulgarian: Свръхчувствителност, анафилаксия, анафилактични/ анафилактоидни реакции и шок
Danish: Aloxi indeholder natrium
Bulgarian: Aloxi съдържа натрий
Danish: • et lægemiddel mod kvalme eller opkastning kaldet domperidon.
Bulgarian: лекарство против гадене или повръщане, наречено домперидон.
Danish: Et specifikt og grundigt QT/QTc-studie med raske frivillige blev gennemført med henblik på at opnå definitive data for palonosetrons virkning på QT/QTc (se pkt.
Bulgarian: Проведено е конкретно цялостно проучване на QT/QTc при здрави доброволци за дефинитивни данни, показващи ефекта на палоносетрон върху QT/QTc (вж. точка
Danish: 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.1 и точка 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Danish: • Den anbefalede dosis af Aloxi er 250 mikrogram.
Bulgarian: Препоръчителната доза Aloxi е 250 микрограма.
Danish: • De har en blokeret tarm eller tidligere har haft gentagne tilfælde med forstoppelse
Bulgarian: имате запушване на червата или често сте имали запек в миналото.
Danish: Der er ingen erfaring med palonosetron ved graviditet hos mennesker.
Bulgarian: Няма наличен опит с палоносетрон по време на бременността при човека.
Danish: • Aloxi vil blive givet som et drop (langsom infusion i en blodåre).
Bulgarian: Aloxi ще бъде приложен чрез вливане (бавна инфузия във вена).
Danish: Virkningen af palonosetron på QTc-intervallet blev undersøgt i et dobbeltblindet, randomiseret, parallelt, placebo- og positivkontrolleret studie (moxifloxacin) i mænd og kvinder.
Bulgarian: Ефектът на палоносетрон върху QTc интервала е оценен в двойно-сляпо, рандомизирано, паралелно, плацебо и позитивно (моксифлоксацин) контролирано проучване при възрастни мъже и жени.
Danish: Tabel 2.
Bulgarian: Таблица 2.
Danish: De vil ikke få Aloxi, hvis noget af det ovenstående gælder for Dem.
Bulgarian: Няма да Ви бъде прилаган Aloxi, ако някое от горепосочените се отнася до Вас.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Bulgarian: Във всяка група по честота нежеланите лекарствени реакции са изброени по-долу в низходящ ред според тяхната сериозност.
Danish: Ca. 74 % af patienterne fik også enkeltdoser oral eller intravenøs dexamethason 30 minutter før kemoterapien.
Bulgarian: Приблизително 74% от пациентите получават също и единична перорална или интравенозна доза дексаметазон 30 минути преди химиотерапията.
Danish: • Hovedpine.
Bulgarian: • главоболие.
Danish: Efter en enkelt intravenøs infusion med Aloxi 20 µg/kg var de rapporterede, maksimale plasmakoncentrationer (CT) ved slutningen af den 15-minutters infusion meget variable for alle aldersgrupper, og de havde en tendens til at være lavere hos patienter < 6 år end hos ældre pædiatriske patienter.
Bulgarian: След единична интравенозна инфузия на Aloxi 20 µg/kg пиковите плазмени концентрации (CT), съобщени в края на 15-минутната инфузия, са силно вариабилни във всички възрастови групи и обикновено са по-ниски при пациенти < 6 години, отколкото при по-големи педиатрични пациенти.
Danish: CYP2D6-induktorer og -hæmmere
Bulgarian: Индуктори и инхибитори на CYP2D6
Danish: Angst, euforisk stemning
Bulgarian: Тревожност, еуфория
Danish: Da der ikke findes data vedrørende udskillelsen af palonosetron i mælk, bør amning ophøre under behandlingen.
Bulgarian: Тъй като няма данни за екскретирането на палоносетрон в майчиното мляко, кърменето трябва да се преустанови по време на терапията.
Danish: Yderligere oplysninger om Aloxi findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret om meget sjældne bivirkninger (<1/10.000).
Bulgarian: От постмаркетинговия опит се съобщава за много редки (< 1/10 000) нежелани лекарствени реакции.
Danish: Forebyggelse af kemoterapiinduceret kvalme og opkastning (CINV):
Bulgarian: Превенция на гадене и повръщане, индуцирани от химиотерапия (CINV):
Danish: De blev klassificeret som almindelige (≥1/100 til <1/10) eller ikke almindelige (≥1/1.000 til <1/100).
Bulgarian: Те са класифицирани като чести (≥ 1/100 до < 1/10) или нечести (≥ 1/1000 до < 1/100).
Danish: • Lave niveauer af kalcium i blodet
Bulgarian: ниски нива на калций в кръвта
Danish: Blød kapsel.
Bulgarian: Мека капсула
Danish: • Transportsyge
Bulgarian: • болест на пътуването
Danish: 0 - 24 timer
Bulgarian: 0 - 24 часа
Danish: Tabel 4.
Bulgarian: Таблица 4.