FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: ITT-E populáció TLOVR elemzés
Norwegian Bokmål: ITT-E Populasjon TLOVR analyse
Hungarian: Ha ezek a betegek elkezdik a kezelést, lehet, hogy régi, rejtett fertőzéseik fellángolnak, ezért gyulladás jelei és tünetei léphetnek fel.
Norwegian Bokmål: Når disse personene starter med behandling kan de merke at gamle, maskerte infeksjoner blusser opp, og gir tegn og symptomer på betennelse.
Hungarian: Ezért fontos, hogy olvassa el figyelmesen ezeknek a gyógyszereknek a dobozában található betegtájékoztatót.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du nøye leser pakningsvedlegget som er vedlagt disse legemidlene.
Hungarian: Paritaprevir (kombinációs készítményben ritonavirral és ombitaszvirral, valamint együtt alkalmazva daszabuvirral)
Norwegian Bokmål: Paritaprevir (kombinasjonsformulering med ritonavir og omibitasvir og gitt samtidig med dasabuvir)
Hungarian: Patkányok tejében találtak amprenavir-származékot, de az nem ismeretes, hogy az amprenavir kiválasztódik-e az anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Det er funnet amprenavirbeslektet materiale i melk hos rotte, men det er uvisst om amprenavir utskilles i human morsmelk.
Hungarian: A CYP3A ÁLTAL METABOLIZÁLT DAGANATELLENES SZEREK
Norwegian Bokmål: ANTINEOPLASTISKE MIDLER METABOLISERT AV CYP3A
Hungarian: Adagszétválasztás vagy adagmódosítás nem szükséges (lásd Antacidok).
Norwegian Bokmål: Ingen deling av dosen eller dosejustering er nødvendig (se antacida).
Hungarian: Terhesség alatt a Telzir csak abban az esetben alkalmazható, ha a várható előnyök ellensúlyozzák a magzat várható veszélyeztetését.
Norwegian Bokmål: Telzir skal kun brukes under graviditet dersom fordel oppveier for en mulig risiko for fosteret.
Hungarian: A Telzir adagjának csökkentésére lehet szükség (belsőleges oldat alkalmazásával).
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å redusere dosen av Telzir (ved å bruke mikstur).
Hungarian: A tabletta kapszula alakú, mindkét oldalon domború, rózsaszínű, egyik oldalon „GXLL7" jelzéssel.
Norwegian Bokmål: Tablettene er kapselformede, bikonvekse, rosa og merket med "GXLL7" på den ene siden.
Hungarian: Korábban mérsékelt antiretrovirális kezelésben részesült felnőtteknél a Telzir kis dózisú ritonavirrel kombinációban nem bizonyult olyan hatásosnak, mint a lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Hos voksne som tidligere har moderat behandlingserfaring med antiretrovirale midler, har Telzir i kombinasjon med lavdose ritonavir ikke vist seg å være like effektiv som lopinavir/ritonavir.
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne: → A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid, tror at du kan være gravid eller om du planlegger å bli gravid: → Rådfør deg med legen din eller apotek før du tar dette legemidlet.
Hungarian: Amprenavirral végzett vizsgálat.
Norwegian Bokmål: Studie utført med amprenavir.
Hungarian: Továbbra is előfordulhat, hogy egyéb fertőzések vagy a HIV-fertőzéssel kapcsolatban más betegségek alakulnak ki szervezetében.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles utvikle andre infeksjoner og sykdommer knyttet til HIV-infeksjon.
Hungarian: (Telzir 1400 mg naponta kétszer)
Norwegian Bokmål: (Telzir 1400 mg to ganger daglig)
Hungarian: Ha warfarint vagy más orális antikoagulánst adnak Telzir-rel együtt, az INR (International Normalised Ratio) fokozott monitorozása szükséges (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Når warfarin eller andre orale antikoagulasjonsmidler blir gitt samtidig med Telzir, er en hyppigere monitorering av INR (International normalised ratio) anbefalt (se pkt.
Hungarian: A ritonavirrel támogatott fozamprenavirral kapcsolatos klinikai tapasztalatok elsősorban két nyílt vizsgálatból származnak.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring med fosamprenavir "boosted" med ritonavir er hovedsakelig basert på to åpne studier.
Hungarian: 40%-kal csökkent, amikor a Telzir-t ritonavirrel együtt adták, oka valószínűleg az amprenavir biohasznosulásának növekedése.
Norwegian Bokmål: Denne verdien reduseres med omtrent 40 % når Telzir gis samtidig med ritonavir, mest sannsynlig på grunn av en økning i amprenavirs biotilgjengelighet.
Hungarian: Együtt alkalmazzák egy kis adagban adott másik gyógyszerrel, a ritonavirral, amely megemeli a Telzir vérszintjét.
Norwegian Bokmål: Det tas samtidig med lave doser av et annet legemiddel, ritonavir, som forhøyer nivået av Telzir i blodet.
Hungarian: A HIV ellenállóvá (rezisztenssé) válhat a HIV-ellenes gyógyszerekkel szemben.
Norwegian Bokmål: HIV kan bli resistent overfor legemidler mot HIV.
Hungarian: A Telzir nem igényel egyéb különleges tárolást.
Norwegian Bokmål: Telzir krever ingen andre spesielle oppbevaringsbetingelser.
Hungarian: Az első adag bevétele előtt a palackot 20 másodpercig, majd a következő adagok előtt 5 másodpercig erőteljesen fel kell rázni.
Norwegian Bokmål: Rist flasken kraftig i 20 sekunder før første dose tas og i 5 sekunder før hver påfølgende dose
Hungarian: Májbetegségben szenvedő felnőttek
Norwegian Bokmål: Voksne med leversykdom
Hungarian: AUC(0-48) ↑ 11-szeres* *napi egyszeri 300 mg rifabutinnal összehasonlítva
Norwegian Bokmål: AUC(0-48) ↑ 11 ganger* *sammenlignet med rifabutin 300 mg en gang daglig
Hungarian: Ha a Telzir/ritonavirt parenterális midazolámmal egyidejűleg alkalmazzák, ezt intenzív osztályon vagy hasonló körülmények között kell végezni, ahol légzésdepresszió és/vagy elhúzódó sedatio esetén a beteg gondos klinikai megfigyelése és megfelelő orvosi ellátása biztosítható.
Norwegian Bokmål: Hvis Telzir/ritonavir er administrert samtidig med parenteral midazolam, bør det gjøres ved en intensivavdeling eller andre steder som kan sikre nøye klinisk monitorering og riktig medisinsk håndtering ved tilfeller med respiratorisk depresjon og/eller forlenget sedasjon.
Hungarian: Átlag (n)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt (n)
Hungarian: Ajánlatos a fenitoin plazmakoncentrációjának monitorozása, és a fenitoin adagjának megfelelő emelése.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at plasmakonsentrasjoner av fenytoin overvåkes nøye og doser av fenytoin økes hensiktsmessig.
Hungarian: hogy az AAG koncentráció csökken az antiretrovirális terápia folyamán.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av AAG har blitt vist å avta under den antiretrovirale behandlingen.
Hungarian: A 25-O-dezacetilrifabutin (aktív metabolit) emelkedése potenciálisan a rifabutinnal összefüggő mellékhatások,
Norwegian Bokmål: Økning av 25-Odesacetylrifabutin (aktiv metabolitt) kan potensielt føre til økning av rifabutin relaterte bivirkninger, særlig uveitt.
Hungarian: Ha májbetegsége rosszabbodik, lehet, hogy a Telzir szedését átmenetileg vagy véglegesen abba kell hagynia.
Norwegian Bokmål: Om leversykdommen forverres er det mulig at du må slutte å ta Telzir for en periode, eller permanent.
Hungarian: • Az arc, az ajak vagy a nyelv duzzanata (angioödéma).
Norwegian Bokmål: • Opphovning av ansiktet, lepper og tunge (angioødem)
Hungarian: Oki összefüggés feltételeznek, bár a hatásmechanizmus még nem ismert.
Norwegian Bokmål: En kausal sammenheng har vært vurdert, men eventuelle virkningsmekanismer er ikke klarlagt.
Hungarian: A fozamprenavir farmakokinetikáját ebben a betegcsoportban nem vizsgálták (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for fosamprenavir har ikke blitt studert hos denne pasientpopulasjonen (se pkt.
Hungarian: Antihisztaminokkal kezelhető a kiütés.
Norwegian Bokmål: Utslettet kan behandles med antihistaminer.
Hungarian: Az alfuzozin koncentrációja megemelkedhet, ami hypotoniát okozhat.
Norwegian Bokmål: Potensial for økt alfuzosin konsentrasjon som kan resultere i hypotensjon.
Hungarian: Ritonavir: Cmax ↑63%* Ritonavir: AUC ↑45%* * történelmi adatokkal összehasonlítva
Norwegian Bokmål: Ritonavir: Cmax ↑ 63 %* Ritonavir: AUC ↑ 45 %* *sammenlignet med historiske data
Hungarian: A Telzir belsőleges szuszpenzió propil- és metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Telzir mikstur inneholder propyl- og metylparahydroksybenzoat.
Hungarian: 3. Tolja a műanyag csatlakozó feltétet a palack nyakába, miközben erősen tartja a palackot.
Norwegian Bokmål: Trykk plastikkadapteren nedi flaskehalsen, mens du holder et solid grep rundt flasken.
Hungarian: Milyen a Telzir külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Norwegian Bokmål: Hvordan Telzir ser ut og innholdet i pakningen:
Hungarian: Ezt a csökkentett dózist nem tanulmányozták klinikai vizsgálatokban, extrapolációból származik (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Denne justerte dosen har ikke blitt undersøkt i kliniske studier og er utledet på bakgrunn av ekstrapolering (se pkt.
Hungarian: • Ha bármilyen egyéb gyógyszert szed.
Norwegian Bokmål: • Om du tar noen andre legemidler.
Hungarian: Nukleozid/nukleotid reverztranszkriptáz-gátlók:
Norwegian Bokmål: Nukleosid/Nukleotid revers transkriptasehemmere:
Hungarian: A paroxetin dózisának a beállítását ajánlott az antidepresszív válasz klinikai értékelése alapján végezni.
Norwegian Bokmål: Dosetitrering av paroksetin basert på klinisk vurdering av antidepressiv respons, er anbefalt.
Hungarian: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Németország vagy
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjon: Aspen Bad Oldesloe GmbH , Industriestrasse 32-36D-23843, Bad Oldesloe, Tyskland eller
Hungarian: Ezért ebben a betegcsoportban dózisajánlás nem adható.
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsanbefalinger kan derfor gis til denne pasientgruppen.
Hungarian: A fozamprenavirral kapcsolatban megfigyelt in vitro antivirális aktivitás a nyomokban jelenlévő amprenavirnak köszönhető.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten som kan observeres for fosamprenavir in vitro skyldes tilstedeværelse av spormengder av amprenavir.
Hungarian: • halofantrin (malária kezelésére alkalmazzák);
Norwegian Bokmål: • halofantrin (brukt for å behandle malaria)
Hungarian: Midazolám: ↑ várható (3-4-szeres a parenterális midazolám esetén)
Norwegian Bokmål: Midazolam: ↑ forventet (3-4 ganger for parenteral midazolam)
Hungarian: Ez súlyos mellékhatásokat okozhat (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake alvorlige bivirkninger (se pkt.
Hungarian: A haemophiliás betegekkel közölni kell, hogy fennáll a fokozott vérzés veszélye.
Norwegian Bokmål: Hemofilipasienter bør derfor gjøres oppmerksomme på mulighet for økt blødningstendens.
Hungarian: A metabolizmust elsősorban a citokróm P450 3A4 enzim végzi.
Norwegian Bokmål: Metabolismeveien er hovedsakelig via cytokrom P450 3A4 enzymet.
Hungarian: AAUCMB a 48. héten (n)
Norwegian Bokmål: Uke 48 AAUCMB (n)
Hungarian: Tekintettel a reprodukciós toxicitási vizsgálatokban elért alacsony expozícióra, a Telzir egyedfejlődésre gyakorolt potenciális toxicitását még nem derítették fel teljesen.
Norwegian Bokmål: Når man tar den lave eksponeringen i reproduksjonstoksiske studier i betrakning, er risiko for utviklingstoksitet ved bruk av Telzir ikke blitt fullstendig klarlagt.
Hungarian: A Telzir szédülést okozhat, és más mellékhatásai is vannak, amelyek csökkenthetik az éberséget.
Norwegian Bokmål: Du kan bli svimmel av Telzir, og du kan få andre bivirkninger som gjør deg mindre årvåken.
Hungarian: Súlyos és/vagy életveszélyes reakciók lehetségesek, pl. akut ergot toxicitás, amit perifériás vasospasmus és a végtagok és más szövetek ischaemiája jellemez.
Norwegian Bokmål: Potensial for alvorlig og/eller livstruende reaksjoner slik som akutt ergottoksisitet kjennetegnet ved periferal vasospasme og iskemi i ekstremitetene og annet vev.
Hungarian: Szimeprevir Daklatazvir
Norwegian Bokmål: Simeprevir Daklatasvir
Hungarian: ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Norwegian Bokmål: United Kingdom ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Hungarian: Súlyosabb mellékhatásokról, úgymint súlyos bőrkiütésekről és a máj transzaminázok szintjének emelkedéséről, is beszámoltak (vö. az Egyes, kiválasztott mellékhatások leírása c. résszel).
Norwegian Bokmål: Alvorligere bivirkninger som alvorlig hudutslett og økning av levertransaminaser har også blitt rapportert (se pkt.et Beskrivelse av utvalgte bivirkninger).
Hungarian: Hemofíliásoknál a vérzékenység fokozódhat
Norwegian Bokmål: Personer med hemofili kan blø mer
Hungarian: A Telzir 60 filmtablettát tartalmazó műanyag tartályban kapható.
Norwegian Bokmål: Telzir leveres i plastflasker som inneholder 60 filmdrasjerte tabletter.
Hungarian: Egyetlen 30 ml antacid szuszpenzió adag (megfelel 3,6 g alumínium-hidroxidnak és 1,8 g magnéziumhidroxidnak)
Norwegian Bokmål: Enkeltdose med 30 ml av en antacidsuspensjon (ekvivalent til 3,6 g aluminiumhydroksid og 1,8 g magnesiumhydroksid)
Hungarian: Bőrkiütés (lásd alább „Bőrkiütés/bőrreakciók")
Norwegian Bokmål: Utslett (se tekst nedenfor "Utslett/hudreaksjoner")
Hungarian: Az atorvasztatin adagja nem lehet nagyobb napi 20 mg-nál, az atorvasztatin toxicitás gondos monitorozása mellett.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke gis doser større enn 20 mg/dag av atorvastatin, med grundig monitorering av atorvastatin toksisitet.
Hungarian: A legtöbb beteg, akin enyhe vagy közepesen súlyos bőrkiütés alakult ki, folytathatja a Telzir szedését.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene med milde eller moderate utslett kan fortsette med Telzir.
Hungarian: (Gyomorsav pH emelkedés)
Norwegian Bokmål: (Økning i gastrisk pH)
Hungarian: Ebben a vizsgálatban minden betegnél sikertelen volt egy korábbi proteázgátló kezelés (vagyis a plazma HIV-1 RNS soha nem ment 1000 kópia/ml alá legalább 12 hetes folyamatos kezelést követően, vagy egy kezdeti szupresszió után a HIV-1 RNS visszaállt ≥ 1000 kópia/ml-re).
Norwegian Bokmål: Alle pasientene i denne studien hadde opplevd behandlingssvikt med et tidligere proteasehemmer regime (definert som plasma HIV-1 RNA som aldri kom under 1000 kopier/ml etter minst 12 uker med sammenhengende behandling, eller initial suppresjon av HIV-1 RNA som senere gikk tilbake til  1000 kopier/ml).
Hungarian: Az (R-) metadon (aktív enantiomer) csökkenésének.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av (R-) metadon (aktiv enantiomer) er ikke forventet å være klinisk signifikant.
Hungarian: Fejfájás, szédülés, orális paraesthesia
Norwegian Bokmål: Hodepine, svimmelhet, oral parestesi
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy ezeket a gyógyszereket szedheti-e Telzir-rel és ritonavirrel együtt.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du kan ta disse legemidlene sammen med Telzir og ritonavir.
Hungarian: Vemhes nyulakban és patkányokban az embrio-foetalis fejlődést lényegesen érintő hatások nem voltak.
Norwegian Bokmål: Hos drektige rotter og kaniner var det ingen omfattende effekter på embryo-føtal utvikling.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban az amprenavir fehérjekötődése kb.
Norwegian Bokmål: I in vitro studier, er proteinbindingen av amprenavir omtrent 90 %.
Hungarian: A szuszpenzió fehér vagy majdnem fehér színű.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen har en hvit til gråhvit farge.
Hungarian: Más proteázgátlókra vonatkozó adatok alapján várható, hogy a midazolám plazmakoncentrációja szájon át történő alkalmazás esetén lényegesen magasabb.
Norwegian Bokmål: Basert på data med andre proteasehemmere, er plasmakonsentrasjonene av midazolam forventet å bli signifikant høyere når midazolam blir gitt oralt.
Hungarian: • Súlyos vagy életveszélyes bőrreakció (Stevens-Johnson-szindróma).
Norwegian Bokmål: • En alvorlig eller livstruende hudreaksjon (Stevens-Johnsons syndrom)
Hungarian: A ritonavir gátolja a CYP2D6 enzimet is, de kisebb mértékben, mint a CYP3A4-et.
Norwegian Bokmål: Ritonavir hemmer også CYP2D6, men i mindre grad enn CYP3A4.
Hungarian: A 48 hetes kezelés befejezése után az Európában és Kanadában kezelt betegek részt vehettek a vizsgálat 144 hétig tartó kiterjesztésében, folytatva azt a kezelési rendet, melybe eredetileg randomizálták őket.
Norwegian Bokmål: Etter fullføring av den 48 uker lange studieperioden var pasienter ved de europeiske og canadiske sentrene valgbare til å delta i en forlengelsesstudie til uke 144.
Hungarian: FERTŐZÉS
Norwegian Bokmål: INFEKSJON
Hungarian: Magyarázat: 1GSS (genotype sensitivity score) to OBT (optimized background therapy): genotípus szenzitivitási pontszám az optimalizált háttérkezeléshez képest.
Norwegian Bokmål: GSS to OBT: Genotypic Sensitivity Score to Optimised Background.
Hungarian: A genotípusos/fenotípusos rezisztencia szerinti antivirális aktivitás
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet ifølge genotypisk/fenotypisk resistens
Hungarian: A Telzir 225 ml belsőleges szuszpenziót tartalmazó műanyag palackban kapható.
Norwegian Bokmål: Telzir leveres i plastflasker som inneholder 225 ml mikstur, suspensjon.
Hungarian: A pre- és postnatalisan fozamprenavir hatásának kitett patkányoknál a kölykök fizikai és funkcionális fejlődése romlott, és lassult a növekedésük.
Norwegian Bokmål: Hos rotter eksponert pre- og postnatalt for fosamprenavir, viste avkom nedsatt fysisk og funksjonell utvikling og redusert vekst.
Hungarian: Ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert ( se pkt 4.3).
Hungarian: A három izolátum mindegyikében csupán egy rezisztencia-mutációt figyeltek meg: K20K/R, I54I/L és I93I/L.
Norwegian Bokmål: En resistensmutasjon ble observert i hver av 3 isolater: K20K/R, I54I/L og I93I/L.
Hungarian: megnövekedett kvetiapinplazmakoncentráció kómát idézhet elő.
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av kvetiapin kan føre til koma.
Hungarian: Mivel ezt a fozamprenavir dózist tablettából nem lehet biztosítani, ezeket a betegeket fozamprenavir belsőleges szuszpenzióval kell kezelni.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke er mulig å oppnå denne dosen med tablettformuleringen, bør disse pasientene behandles med fosamprenavir mikstur.
Hungarian: ANTACIDOK, HISZTAMIN H2 RECEPTOR ANTAGONISTÁK ÉS PROTON-PUMPA GÁTLÓK
Norwegian Bokmål: ANTACIDA, HISTAMIN H2 RESEPTOR ANTAGONIST OG PROTONPUMPE HEMMERE
Hungarian: Egyidejű alkalmazásuk nem ajánlott, kivéve ha a kezelésből származó előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid-hatás kockázatát (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er ikke anbefalt med unntak av tilfeller hvor den potensielle fordelen av behandling er større enn risikoen for systemiske kortikosteroid effekter (se pkt.
Hungarian: Gyermekek 6 éves kor felett és ha testtömegük legalább 39 kg
Norwegian Bokmål: Barn fra 6 år som veier minst 39 kg
Hungarian: A fozamprenavir/ritonavir és lurazidon egyidejű alkalmazása ellenjavallt, a lurazidonhoz köthető lehetséges súlyos és/vagy életveszélyes reakciók miatt (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av fosamprenavir/ritonavir med lurasidon er kontraindisert på grunn av potensialet for alvorlige og/eller livstruende reaksjoner knyttet til lurasidon (se pkt.
Hungarian: • dazatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblasztin és everolimusz (daganatos betegségek néhány típusának a kezelésére alkalmazzák).
Norwegian Bokmål: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin og everolimus (brukt til å behandle flere typer kreft)
Hungarian: Közepesen súlyos vagy súlyos májbetegség esetén a Telzir adagját csökkenteni kell.
Norwegian Bokmål: Hvis du har moderat eller alvorlig leversykdom må dosen Telzir reduseres.
Hungarian: Az amprenavir AUC-érték csökkenésének következménye a virológiai válasz elmaradása és rezisztencia kialakulása lehet.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i amprenavir AUC kan resultere i virulogisk svikt og resistensutvikling.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a fozamprenavir és ritonavir együttadásáról hormonpótló kezelés céljából alkalmazott ösztrogénekkel és/vagy progesztogénekkel.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data vedrørende samtidig bruk av fosamprenavir og ritonavir med østrogener og/eller progestagener ved hormonell substitusjonsbehandling.
Hungarian: Rózsaszínű, filmbevonatú, kapszula alakú, mindkét oldalon domború tabletták, egyik oldalon GXLL7
Norwegian Bokmål: Rosa filmdrasjerte, kapselformede, bikonvekse tabletter, merket med GXLL7 på den ene siden.
Hungarian: A Telzir mellékhatásprofilját figyelembe kell venni a beteg gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeinek mérlegelésekor (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen for Telzir bør tas i betraktning når man vurderer pasientens evne til å kjøre bil eller bruke maskiner (se pkt.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat a ritonavirrel kombinációban adott Telzir-nek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásaival kapcsolatban.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende effekten av Telzir i kombinasjon med ritonavir på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Hungarian: ANTIPSZICHOTIKUMOK Kvetiapin
Norwegian Bokmål: ANTIPSYKOTIKA Kvetiapin
Hungarian: A fozamprenavir átalakulása amprenavirrá valószínűleg főként a bél epitheliumában zajlik.
Norwegian Bokmål: Omdannelsen av fosamprenavir til amprenavir ser hovedsakelig ut til å forekomme i tarmepitelet.
Hungarian: Orvosa ellenőrizni fogja az Ön vércukorszintjét a Telzir-kezelés előtt és annak folyamán.
Norwegian Bokmål: Legen din vil følge opp ditt glukosenivå i blodet før og i løpet av behandling med Telzir.
Hungarian: • dezipramin, nortriptilin, paroxetin és hasonló gyógyszerek (depresszió kezelésére alkalmazzák);
Norwegian Bokmål: • desipramin, nortriptylin, paroksetin og liknende legemidler (brukt for å behandle depresjon)
Hungarian: Mint a fenti táblázat mutatja, az ANRS pontszám szerint csupán 16 beteg hordozott a vizsgálat megkezdésekor az FPV/RTV-vel szemben rezisztens vírust.
Norwegian Bokmål: Som vist i tabellen over, var det kun 16 pasienter med baselinge virus med resistens overfor FPV/RTV ifølge ANRS score.
Hungarian: A toxicitás hasonló volt az amprenaviréhoz, és alacsonyabb amprenavir plazmaszintek mellett jelentkezett, mint az emberben mért értékek, amikor a fozamprenavirt ritonavirrel kombinációban adták, az ajánlott adagolásban.
Norwegian Bokmål: Toksisitet var liknende som for amprenavir og forekom ved plasmaeksponeringsnivå av amprenavir lavere enn human eksponering etter behandling med fosamprenavir i kombinasjon med ritonavir ved den anbefalte dose.
Hungarian: Osteonecrosis: Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (CART) részesült betegek esetében.
Norwegian Bokmål: Osteonekrose: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering overfor CART.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akikben már előzetesen kialakult májműködési zavar, így krónikus aktív hepatitis, nagyobb gyakorisággal jelentkeznek májfunkció-rendellenességek a kombinált antiretrovirális kezelés során, és ezért állapotukat a szokásos módon ellenőrizni kell.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere leverdysfunksjon, inkludert kronisk aktiv hepatitt, har en økt forekomst av unormal leverfunksjon med antiretroviral kombinasjonsterapi, og må monitoreres etter standard praksis.
Hungarian: Hepatitis C vírusra (HCV) direkt ható antivirális szerek: Ha a hepatitis C vírusra direkt ható antivirális szereket (DAA), amelyeket a CYP3A4 metabolizál vagy a CYP3A4 induktorai/inhibitorai, együtt alkalmazzák fozamprenavir/ritonavirral, a gyógyszerek plazmakoncentrációjának változása várható, a CYP3A4 enzim aktivitásának gátlása vagy serkentése révén (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Hepatitt C-virus (HCV) direktevirkende antivirale legemidler: Når hepatitt C-virus direktevirkende antivirale legemidler, som metaboliseres av CYP3A4 eller induserer/hemmer CYP3A4, administreres sammen med fosamprenavir/ritonavir, forventes endringer i plasmakonsentrasjonene av legemidler på grunn av hemming eller induksjon av CYP3A4 enzym aktivitet (se pkt.
Hungarian: HIV-pozitív nőknek nem szabad szoptatniuk, mert a HIV-fertőzés az anyatejen keresztül átterjedhet a csecsemőre.
Norwegian Bokmål: HIV-positive kvinner må ikke amme, fordi HIV-infeksjon kan overføres til barnet via morsmelk.
Hungarian: • warfarin és egyéb, véralvadásgátló gyógyszerek;
Norwegian Bokmål: • warfarin og andre legemidler som hindrer at blodet koagulerer
Hungarian: bioegyenértékűség azonban nem volt kimutatható, amennyiben a belsőleges szuszpenzió bevétele étkezés közben történt.
Norwegian Bokmål: Imidlertid, kunne ikke bioekvivalens demonstreres når miksturen ble gitt samtidig med mat.