FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: PROPRIÉTÉS IMMUNOLOGIQUES
Italian: PROPRIETÀIMMUNOLOGICHE
French: Conserver et transporter réfrigéré (entre +2 et +8°C).
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2°C - 8°C).
French: Rappel : Tous les 9 mois, tel que décrit pour la primo-vaccination, basé sur une durée d'immunité de 280 jours.
Italian: Ogni 9 mesi, come descritto per la vaccinazione primaria, basato su una durata dell'immunità di 280 giorni.
French: La signification biologique des niveaux de réduction de l'excrétion chez les bovins et les caprins n'est pas connue.
Italian: La significatività biologica dei livelli di riduzione della diffusione in bovini e capre non è conosciuta.
French: Dans les conditions du terrain, la vaccination avec COXEVAC a fréquemment été suivie d'une diminution de la production de lait chez les chèvres.
Italian: In condizioni di campo, la vaccinazione con COXEVAC è stata seguita comunemente da una diminuzione della produzione di latte delle capre.
French: Dans des conditions normales, un calendrier de vaccination doit être planifié afin que la primo vaccination soit complète 3 semaines avant l'accouplement ou l'insémination artificielle
Italian: In condizioni normali il momento della vaccinazione dovrebbe essere pianificato in modo che la vaccinazione primaria sia completata 3 settimane prima dell'inseminazione artificiale o dell'accoppiamento.
French: Le principe actif étant d'origine biologique, et destinée à produire une immunisation active, il n'entre pas dans le champ d'application du règlement (EC) 470/2009.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre un'immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commision (UE) n ° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament vétérinaire.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
French: Coxiella burnetii inactivé, souche Nine Mile
Italian: Coxiella burnetii inattivata, ceppo Nine Mile
French: Suspension homogène, blanchâtre, opalescente.
Italian: Sospensione omogenea, opalescente, biancastra.
French: Respecter les conditions normales d'asepsie.
Italian: Rispettare le normali condizioni di asepsi.
French: La vaccination des animaux déjà infectés au moment de la vaccination ne provoquera pas d'effets indésirables.
Italian: La vaccinazione di animali già infetti al momento della vaccinazione non comporterà eventi avversi.
French: Incompatibilités: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Italian: Incompatibilità principali: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
French: Des signes systémiques tels que léthargie, malaise et/ou anorexie ont été peu fréquemment observés d'après des données d'innocuité post-commercialisation.
Italian: Sintomi sistemici quali letargia, malessere e/o anoressia sono stati osservati non comunemente nelle attività post marketing relative alla sicurezza.
French: ANNEXE III NOTICE ET ETIQUETAGES
Italian: ALLEGATO III ETICHETTATURA E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
French: Caprins à partir de 3 mois d'âge :
Italian: Capre da 3 mesi di età:
French: Bovins : 4 ml dans la région du cou Caprins : 2 ml dans la région du cou.
Italian: Capre: 2 ml nella regione del collo.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS»
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI"
French: Il n'y a pas de bénéfices du vaccin (tels que décrits dans les indications chez les bovins), lors d'utilisation chez les vaches gestantes ou infectées.
Italian: Non sono stati dimostrati benefici del vaccino (come descritto nelle indicazioni per bovini), quando usato in vacche infette e/o gravide.
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État Membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l'Etat Membre conformément à la législation nationale.
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e impiegare questo medicinale veterinario deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto, poiché queste attività possono essere vietate in uno Stato Membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Bovins
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité lors de l'utilisation concomitante de ce vaccin avec d'autres médicaments vétérinaires.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e l'efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse ) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD.
French: Exigence(s) spécifique(s) pour la pharmacovigilance : Le titulaire de l'AMM doit fournir un PSUR supplémenta ire..
Italian: Requisiti specifici di farmacovigilanza: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire uno PSUR aggiuntivo.
French: S'il a été décidé de vacciner tout le troupeau, il est recommandé de vacciner les mâles en même temps.
Italian: Qualora si decidesse di vaccinare l'intero allevamento, è raccomandabile vaccinare i maschi nello stesso momento.
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION>
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
French: Immunisation active des bovins afin de réduire le risque chez les animaux vaccinés non-infectés et non-gestants de devenir excréteurs (5 fois moins de probabilité que chez les animaux ayant reçu un placebo) et afin de réduire l'excrétion de Coxiella burnetii chez ces animaux par le lait et le mucus vaginal.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei bovini al fine di ridurre il rischio dello stato di diffusore degli animali non infetti quando vaccinati non gravidi (probabilità 5 volte più bassa in confronto ad animali che ricevono placebo) e per ridurre la diffusione di Coxiella burnetii in questi animali attraverso il latte ed il muco vaginale.
French: Chlorure de sodium Phosphate disodique Phosphate monopotassique Eau pour préparation injectable
Italian: Disodio idrogeno fosfato Potassio diidrogeno fosfato Acqua per preparazioni iniettabili
French: Viande, abats et Lait : zéro jour.
Italian: Carne, latte e visceri: Zero giorni.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szállás u. 5.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szállás u. 5
French: Durée de l'immunité : 280 jours après achèvement de la primo-vaccination..
Italian: Durata dell'immunità: 280 giorni dopo il completamento della vaccinazione primaria.
French: Immunisation active des caprins afin de réduire les avortements causés par Coxiella burnetii et réduire son excrétion de l'organisme par le lait, le mucus vaginal, les fèces et le placenta.
Italian: Per l'immunizzazione attiva delle capre al fine di ridurre l'aborto causato da Coxiella burnetii e per ridurre la diffusione del microrganismo attraverso il latte, muco vaginale, feci e placenta.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 30/09/2010
Italian: Data della prima autorizzazione: 30/09/2010.
French: Des diarrhées ont été rarement observées d'après des données d'innocuité post-commercialisation.
Italian: Diarrea è stata osservata raramente nelle attività post marketing relative alla sicurezza.
French: * Unité Fièvre Q : teneur relative de l'antigène phase I mesurée par ELISA en comparaison avec une unité de référence.
Italian: > 72 Unità QF* *Unità QF (febbre-Q): potenza relativa di antigene di Fase I misurato con ELISA in confronto con uno standard di riferimento.
French: Durée de l'immunité : un an après la fin de la primo-vaccination.
Italian: Durata dell'immunità: un anno dopo il completamento della vaccinazione primaria.
French: Il est recommandé de vacciner tous les animaux du troupeau en même temps.
Italian: E' raccomandabile vaccinare tutti gli animali presenti nell'allevamento nello stesso momento.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient :
Italian: Ogni ml contiene:
French: Bovins et caprins.
Italian: Bovini e capre
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CEVA SANTE ANIMALE
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: CEVA Santé Animale
French: ≥72 unités FQ/ml
Italian: >72 Unità QF/ml
French: Chez les bovins et caprins, le vaccin est peut être utilisé durant la lactation.
Italian: Allattamento: Nei bovini e nelle capre il vaccino può essere usato durante l'allattamento.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux: Il est recommandé de vacciner tous les animaux du troupeau en même temps.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: E' raccomandabile vaccinare tutti gli animali presenti nell'allevamento nello stesso momento.
French: Mise en place de l'immunité : non établie.
Italian: Comparsa dell'immunità: non determinata.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.eu.int/
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
French: Après ouverture, utiliser dans les 10 heures.
Italian: Dopo la perforazione, usare entro 10 ore.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» Usage vétérinaire.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO"
French: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. 1107 Budapest Szállás u. 5.
Italian: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szállás u. 5
French: 10 AVENUE DE LA BALLASTIERE 33500 LIBOURNE
Italian: 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne FRANCIA
French: Le principe actif Coxiella burnetii phase I contenu dans le vaccin induit une immunisation active contre la fièvre Q chez les bovins et les caprins.
Italian: Il vaccino contiene Coxiella burnetii in Fase I come principio attivo che induce una immunità attiva contro la febbre Q nei bovini e nelle capre.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Bien agiter avant emploi.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
French: Aucune données d'efficacité n'est disponible concernant l'utilisation de Coxevac chez les mâles.
Italian: Non sono disponibili dati di efficacia riguardanti l'uso di COXEVAC in animali di sesso maschile.
French: Primo-vaccination : 2 injections doivent être administrées par voie sous-cutanée à 3 semaines d'intervalle.
Italian: Devono essere somministrate due dosi per via sottocutanea con un intervallo di 3 settimane.
French: Une légère augmentation de la température rectale (pendant 4 jours après la vaccination) a été très fréquemment observée lors d'essais expérimentaux.
Italian: E' stato molto comune osservare in prove di laboratorio un leggero aumento della temperatura rettale per i 4 giorni successivi alla vaccinazione.
French: Cette réaction régresse progressivement et disparaît sans traitement.
Italian: La reazione si riduce gradualmente e scompare senza bisogno di trattamenti.
French: CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastière 33500 LIBOURNE
Italian: CEVA Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne FRANCIA
French: ≤ 120µg
Italian: < 120 μg
French: Cette réaction régresse et disparaît sans traitement.
Italian: La reazione si riduce e scompare senza bisogno di trattamenti.
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico
French: PRESENTATIONS
Italian: CONTROINDICAZIONI
French: A 2 fois la dose, une réaction palpable d'un diamètre maximum de 10 cm a été observée au point d'injection, persistant16 jours.
Italian: A dose doppia si è evidenziata una reazione palpabile di diametro massimo di 10 cm al sito di iniezione, della durata di 16 giorni.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte carton de 1 flacon plastique de 40 ml ou 100 ml
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola per 1 flacone da 40 ml o 1 flacone da 100 ml in plastica
French: Rappel : 1 injection administrée une fois par an.
Italian: Vaccinazione di richiamo: Somministrare una dose annualmente.
French: NOTICE COXEVAC suspension injectable pour bovins et caprins
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: COXEVAC sospensione iniettabile per bovini e capre
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/10/110/001-002
Italian: EU/2/10/110/001-002
French: Des précautions doivent être prises pour réduire le stress autant que possible lors de l'administration du produit puisqu'il contribue à cette réaction indésirable.
Italian: Poichè lo stress potrebbe contribuire a questa reazione avversa, devono essere prese appropriate precauzioni per ridurre quanto possibile lo stress durante la somministrazione del prodotto.
French: Caprins :
Italian: Capre:
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Italian: MODALITÀE VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
French: Toutefois, des études d'innocuité effectuées en laboratoire, ont démontrées que l'utilisation de Coxevac chez les mâles est sans danger.
Italian: Ad ogni modo, prove di laboratorio sulla sicurezza hanno dimostrato che l'uso di COXEVAC nei maschi è sicuro.
French: USAGE VETERINAIRE
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
French: EU/0/00/000/002 (100 ml)
Italian: EU/2/10/110/001 (40 ml) EU/2/10/110/002 (100 ml)
French: Toutefois, des études d'innocuité effectuées en laboratoire, ont démontrées que l'utilisation de COXEVAC chez les mâles est sans danger.
Italian: Ad ogni modo, prove di laboratorio sulla sicurezza hanno dimostrato che l'uso del vaccino nei maschi è sicuro.
French: A 2 fois la dose, une réaction palpable modérée d'un diamètre maximum de 4 à 5 cm a été observée au point d'injection, persistant 4 jours.
Italian: A dose doppia si è evidenziata una moderata reazione palpabile di diametro di 4-5 cm al sito di iniezione della durata di 4 giorni.
French: Groupe pharmacothérapeutique : immunologiques pour bovins, vaccin bactérien inactivé pour bovins Code ATCvet : QI02AB
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per bovidi, vaccini batterici inattivati per bovini.
French: EXP Après ouverture, utiliser dans les 10 heures.
Italian: SCAD: {mese/anno} Dopo la perforazione, usare entro 10 ore.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo.
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
Italian: FORMA FARMACEUTICA
French: ESPÈCES CIBLES Bovins et caprins.
Italian: Bovini e capre.
French: Surdosage:
Italian: Eccipiente:
French: Flacon plastique de 40 ml
Italian: Flacone da 40 ml in plastica DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
French: Dernière mise à jour du présent résumé: novembre 2014.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: novembre 2014.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR).
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione pubblica europea di valutazione (EPAR).
French: Il a été établi que la durée de protection était de 280 jours chez les bovins et d'un an chez les caprins.
Italian: La durata della protezione è stata stabilita a 280 giorni nei bovini e un anno nelle capre.
French: Le temps d'attente pour Coxevac pour la viande et le lait est de zéro jour.
Italian: Il tempo di sospensione per Coxevac per carne e latte è di zero giorni.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) à se défendre contre une maladie.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) a difendersi da una malattia.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Coxevac, le 30 septembre 2010.
Italian: In data 30 settembre 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Coxevac, valida in tutta l'Unione europea.
French: Vaccin à Coxiella burnetii inactivé
Italian: Vaccino inattivato della Coxiella burnetii
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Italian: Per maggiori informazioni riguardo alle motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (acclusa all'EPAR).
French: Chez les caprins, une légère augmentation de la température rectale est également très fréquemment observée pendant 4 jours après la vaccination, sans autres signes généraux.
Italian: Nelle capre è inoltre frequente riscontrare un lieve aumento della temperatura rettale per 4 giorni dopo la vaccinazione, senza altri segni generali.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
French: Les études menées chez les caprins ont également montré une plus faible proportion d'avortements chez les chèvres vaccinées que chez les chèvres non vaccinées.
Italian: Gli studi condotti sulle capre hanno anche rivelato una percentuale minore degli aborti nelle capre vaccinate rispetto a quelle non vaccinate.
French: Cela signifie qu'il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes concernant Coxevac au moment de l'autorisation initiale.
Italian: Ciò significa che al momento dell'autorizzazione iniziale non è stato possibile ottenere informazioni complete su Coxevac.
French: L'efficacité de Coxevac a fait l'objet d'études de laboratoire et de terrain.
Italian: L'efficacia di Coxevac è stata esaminata nell'ambito di studi di laboratorio e sul campo.
French: Quant aux caprins, ils doivent recevoir une injection un an plus tard.
Italian: Per le capre, un ulteriore iniezione deve essere inoculata un anno più tardi.
French: Le CVMP a conclu que les bénéfices du Coxevac sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé pour l'indication approuvée et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Coxevac sono superiori ai suoi rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per
French: Cette réaction régresse progressivement et disparaît sans nécessiter de traitement.
Italian: Il rigonfiamento gradatamente si riduce e scompare senza bisogno di trattamento.
French: Coxevac est disponible sous la forme d'une suspension injectable.
Italian: Coxevac è disponibile sotto forma di sospensione per iniezione.
French: Le rapport bénéfice-risque peut être consulté dans le chapitre consacré à la discussion scientifique de cet EPAR.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo relativo alla discussione scientifica di questa EPAR.
French: Cette réaction régresse et disparaît sans nécessiter de traitement.
Italian: Il rigonfiamento si riduce e scompare senza bisogno di trattamento.
French: Neuf mois plus tard, les bovins doivent recevoir deux injections supplémentaires, de nouveau à trois semaines d'intervalle.
Italian: Nove mesi più tardi, ai bovini devono essere praticate altre due iniezioni, sempre a distanza di tre settimane l'una dall'altra.
French: Coxiella burnetii est une bactérie qui affecte les animaux, y compris les bovins et les caprins, ainsi que l'homme.
Italian: La Coxiella burnetii è un batterio che colpisce gli animali, compresi bovini e capre nonché gli esseri umani.
French: La maladie qu'elle cause est connue sous le nom de fièvre Q. Chez les bovins et les caprins, la fièvre Q peut provoquer des avortements, des morts à la naissance et la pneumonie.
Italian: La malattia causata è conosciuta sotto il nome di febbre Q. Nei bovini e nelle capre la febbre Q può essere causa di aborto, nascita di feti morti e polmonite.
French: Coxevac est un vaccin bactérien.
Italian: Coxevac è un vaccino batterico.
French: Une étude de terrain a déterminé l'efficacité du vaccin chez des bovins provenant d'élevages dans lesquels Coxiella burnetii était présente.
Italian: Uno studio sul campo ha determinato l'efficacia del vaccino in bovini provenienti da allevamenti dove era presente Coxiella burnetii.
French: Pourquoi Coxevac a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Coxevac?
French: Coxevac est utilisé chez les bovins pour réduire le risque de propagation de l'infection par Coxiella burnetii et chez les caprins pour réduire les avortements causés par l'infection et la propagation de l'infection.
Italian: Coxevac si usa nei bovini per ridurre il rischio di diffusione dell'infezione da Coxiella burnetii e nelle capre per ridurre gli aborti causati dall'infezione nonché la diffusione dell'infezione.
French: En 2014, le CVMP a estimé que les données présentées permettaient de convertir l'autorisation pour Coxevac en une autorisation dans des conditions normales.
Italian: Nel 2014 il CVMP ha ritenuto che i dati presentati fossero adeguati per regolarizzare l'autorizzazione di Coxevac.
French: L'Agence européenne des médicaments (EMA) a examiné des informations supplémentaires sur l'efficacité du vaccin, conformément à un calendrier convenu.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha riesaminato le informazioni supplementari, presentate in base a un calendario concordato, sulla qualità, la sicurezza e l'efficacia del vaccino.