FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pie 25 mg/kg devas novēroja čūlošanos kuņģa-zarnu traktā.
Icelandic: Við 25 mg/kg kom fram vísbending um sáramyndun í meltingarfærum.
Latvian: Nelietot, ja ir zināma paaugstināta jutība pret sulfonamīdiem.
Icelandic: Notið ekki ef til staðar er þekkt ofnæmi fyrir súlfónamíðum.
Latvian: Trocoxil norīšana var būt kaitīga bērniem, un var novērot ilgstošu zāļu iedarbību, piemēram, kuņģazarnu trakta traucējumus.
Icelandic: Það getur verið skaðlegt fyrir börn að neyta Trocoxil og vart getur orðið við langvinn, lyfjafræðileg áhrif sem valda t.d. truflunum í meltingarfærum.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi, nesteroīdie līdzekļi, koksibi.
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema barksterar, coxíb.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Suņi, vecumā no 12 mēnešiem.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar, 12 mánaða og eldri.
Latvian: Tāpat kā citus NPL, Trocoxil nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citiem NPL un glikokortikosteroīdiem.
Icelandic: Eins og gildir um önnur bólgueyðandi gigtarlyf á ekki að gefa Trocoxil samtímis öðrum bólgueyðandi gigtarlyfjum eða sykursterum.
Latvian: Mavakoksibs tiek izvadīts ar žulti, tāpēc suņiem ar aknu darbības traucējumiem var būt samazināta eliminācija un tādējādi pārmērīga uzkrāšanās organismā.
Icelandic: Mavakoxíb skilst út með galli og geta hundar með lifrarsjúkdóma haft minnkað brotthvarf og þar af leiðandi hugsanlega uppsöfnun.
Latvian: Bieži ziņots par gremošanas trakta blakusparādībām, piemēram vemšanu un caureju, retāk ziņots par ēstgribas zudumu, hemorāģisko caureju un melēnu.
Icelandic: Algengt er að tilkynnt hafi verið um aukaverkanir frá meltingarvegi, svo sem uppköst og niðurgang, og tilkynnt var um lystarleysi, blæðandi niðurgang og sortusaur (melaena) í sjaldgæfum tilvikum.
Latvian: i., 1-2 mēnešus pēc Trocoxil ievadīšanas.
Icelandic: eins mánaðar frá síðustu gjöf Trocoxil.
Latvian: Blistera iepakojumi, kas satur 2 tabletes ar vienādu stiprumu iepakojumā; viena tablete satur 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg vai 95 mg mavakoksiba.
Icelandic: Þynnupakkningar sem innihalda tvær töflur af sama styrkleika í hverri pakkningu og inniheldur hver tafla 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg eða 95 mg töflur af mavakoxíbi.
Latvian: NPL lielā mērā piesaistās plazmas proteīniem un var konkurēt ar citām stipras piesaistes zālēm tā, ka to vienlaicīga lietošana var radīt toksisku efektu.
Icelandic: Bólgueyðandi gigtarlyf eru bundin plasmapróteinum í miklum mæli og geta keppt við önnur efni sem eru mikið bundin plasmapróteinum þannig að samhliða gjöf getur valdið eituráhrifum.
Latvian: Nepārsniedziet noteikto devu, ko parakstījis veterinārārsts.
Icelandic: Gefið ekki stærri skammt en þann skammt sem dýralæknirinn ávísar.
Latvian: Veterinārārstiem jāzina, ka nevēlamo reakciju pazīmes var turpināties pēc atbalstošās terapijas pārtraukšanas (piemēram, kuņģa aizsardzības) pārtraukšanas.
Icelandic: Dýralæknar eru varaðir við að klínísk einkenni um aukaverkanir geta komið fram aftur þegar stuðningsmeðferð (s.s. efni sem vernda magaslímhúð) hefur verið stöðvuð.
Latvian: Aktīvā viela:
Icelandic: - Þynnuspjaldsgrunnur:
Latvian: Trocoxil nedrīkst lietot grūsniem, vaislas vai laktējošiem dzīvniekiem.
Icelandic: Trocoxil á ekki að nota á meðgöngu, fengitíma né við mjólkurgjöf.
Latvian: Ņemiet vērā, ka Trocoxil ir pagarināts iedarbības ilgums (līdz 2 mēnešiem pēc otrās devas un nākamajām devām).
Icelandic: Veitið því athygli að áhrifa Trocoxils gætir í lengri tíma (allt að 2 mánuði eftir gjöf annars skammts og skammta sem á eftir koma).
Latvian: Trocoxil nedrīkst lietot dehidratētiem suņiem.
Icelandic: Trocoxil á ekki að gefa hundum sem hafa tapað miklu vatni.
Latvian: Sākotnējā ārstēšana jāatkārto pēc 14 dienām; pēc tam devas intervāls ir viens mēnesis.
Icelandic: Endurtaka á upphaflega meðferð 14 dögum síðar.
Latvian: Retos gadījumos ziņots par čūlu veidošanos kuņģazarnu traktā.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum var tilkynnt um sár í meltingarvegi.
Latvian: Klientiem piederošos dzīvniekos mavakoksibam ir ilgāks eliminācijas pusperiods.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs fyrir mavakoxíb var lengri hjá dýrum sem höfðu húsbændur (client-owned).
Latvian: Trocoxil košļājamo tablešu deva ir 2 mg/kg ķermeņa masas (skatīt tabulu zemāk).
Icelandic: Skammturinn af Trocoxil tuggutöflum er 2 mg/kg.
Latvian: Tāpēc klīniskām devām ir paredzēts radīt zemu COX-1 inhibīcijas līmeni un augstu COX-2 inhibīcijas līmeni.
Icelandic: Því er gert ráð fyrir að klínískir skammtar valdi lítilli hömlun á COX-1 og mikilli hömlun á COX-2.
Latvian: Trocoxil ir pagarināts iedarbības ilgums (līdz 2 mēnešiem pēc otrās devas un nākamajām devām).
Icelandic: Áhrifa Trocoxils gætir í lengri tíma (allt að 2 mánuði eftir gjöf annars skammts lyfsins og skammta sem á eftir koma).
Latvian: Trocoxil drošība nav noteikta grūsnības un laktācijas laikā.
Icelandic: Ekki hefur verið gengið úr skugga um öryggi Trocoxil á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Latvian: Iepriekšēja ārstēšana ar citiem pretiekaisuma līdzekļiem var radīt papildus vai pastiprinātu nevēlamu iedarbību.
Icelandic: Fyrri meðhöndlun með öðrum bólgueyðandi efnum getur leitt til viðbótar- eða aukinna aukaverkana.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lai izvairītos no dzīvnieku ārstēšanas, kam varētu būt pagarinātas NPL iedarbības nepanesamība.
Icelandic: Vandlega skal gætt að meðhöndla ekki dýr sem hugsanlega þola ekki langvarandi notkun bólgueyðandi gigtarlyfja.
Latvian: Mavakoksiba klīrensa ātrums ķermenī ir lēns, un galvenais eliminācijas ceļš ir neizmainītas vielas izdalīšanās ar žulti.
Icelandic: Úthreinsun mavakoxíbs úr líkamanum er hæg og aðal brotthvarfsleið er með gallútskilnaði á móðurlyfi.
Latvian: Silīciju saturoša mikrokristāliska celuloze Mākslīgs pulverveida aromatizētājs ar liellopu gaļas smaržu Kroskarmelozes nātrija sāls
Icelandic: Kísilblandaður, örkristallaður sellulósi Tilbúið nautakjötsbragð í duftformi Kroskarmellósa natríum Natríum lárílsúlfat
Latvian: Lai izvairītos no nejaušas norīšanas, ievadiet tableti sunim nekavējoties pēc tās izņemšanas no blistera iepakojuma.
Icelandic: Gefið hundinum töfluna strax eftir að hún hefur verið tekin úr þynnupakkningunni til að koma í veg fyrir inntöku fyrir slysni.
Latvian: ŠIS NPL NAV PAREDZĒTS IKDIENAS LIETOŠANAI. 2 mg mavakoksiba deva/kg ķermeņa masas jāievada tieši pirms suņa galvenās ēdienreizes vai tās laikā.
Icelandic: Skammturinn er 2 mg af mavakoxíbi á hvert kg líkamsþyngdar gefinn rétt fyrir eða með aðalmáltíð hundsins.
Latvian: Ja pēc Trocoxil ievadīšanas ir nevēlamas reakcijas, zāļu lietošana jāpārtrauc un nekavējoties jāvaicā padoms veterinārārstam.
Icelandic: Ef fram kemur aukaverkun við gjöf Troxocil skal hætta að nota lyfið og leita tafarlaust ráða hjá dýralækninum.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, kuriem ir čūlas vai asiņošana kuņģa-zarnu traktā.
Icelandic: Notið ekki hjá dýrum með sár eða blæðingu í meltingarfærum.
Latvian: Tomēr attiecībā uz no ārstēšanas brīvo periodu ir jāņem vērā iepriekš lietoto zāļu farmakoloģija.
Icelandic: Við ákvörðun tímalengdar án meðferðar skal þó tekið tillit til lyfjahvarfa fyrri lyfja.
Latvian: Katrā blisterī ir 2 tabletes ar attiecīgi 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg vai 95 mg mavakoksiba.
Icelandic: Hvert þynnuspjald inniheldur tvær 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg eða 95 mg töflur af mavakoxíbi.
Latvian: Mavakoksibs darbojas atvieglotā COX-2 mediētā prostaglandīnu sintēzes inhibīcijā.
Icelandic: Mavakoxíb verkar sem forgangshemill á COX-2-miðlaða myndun prostaglandína.
Latvian: Nelietot, ja ir pierādījumi par asinsreces traucējumiem.
Icelandic: Notið ekki ef vísbending er um blæðingarsjúkdóm.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Trocoxil dzīvniekiem jāveic pilnīga klīniskā izmeklēšana un ieteicamas atbilstošas laboratoriskas pārbaudes, lai kontrolētu hematoloģiju un klīnisko ķīmiju.
Icelandic: Dýr skulu gangast undir ítarlega klíníska skoðun áður en meðferð með Trocoxil er hafin og mælt er með því að gera viðeigandi rannsóknarstofupróf til að fylgjast með blóð- og efnagildum.
Latvian: Vienu mēnesi pēc ārstēšanas uzsākšanas ar Trocoxil un pirms trešās devas ievadīšanas ieteicams atkārtot klīnisko izmeklēšanu un ārstēšanas laikā papildus atbilstoši kontrolēt klīnisko patoloģiju.
Icelandic: Mælt er með að endurtaka klíníska skoðun mánuði eftir að meðferð með Trocoxil er hafin og áður en þriðji skammtur er gefinn og fylgjast auk þess með klínískum einkennum eftir því sem við á meðan á meðferð stendur.
Latvian: Tomēr citu NPL pētījumos ar laboratorijas dzīvniekiem konstatēts paaugstināts pirmsun pēcimplantācijas zudums, embrija-augļa letalitāte un malformācijas.
Icelandic: Þó hafa rannsóknir á tilraunadýrum sem gefin voru önnur bólgueyðandi gigtarlyf sýnt fram á aukna tíðni affalla fyrir og eftir bólfestu í legslímu, fóstur- og fósturvísadauða og vanskapana.
Latvian: Šī iemesla dēļ suņi ar aknu darbības traucējumiem nedrīkst lietot šīs veterinārās zāles.
Icelandic: Vegna þess skal forðast að nota lyfið í hundum með lifrarsjúkdóma.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu, vai pret kādu no palīgvielām.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa þekkt ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Latvian: Ārstēšana jāatkārto pēc 14 dienām; pēc tam devas intervāls ir VIENS MĒNESIS.
Icelandic: Endurtaka á meðferðina 14 dögum síðar.
Latvian: Mavakoksiba pārdozēšanai nav specifiska antidota, bet jāpielieto vispārēja balstterapija kā klīniskas NPL pārdozēšanas gadījumā.
Icelandic: Ekki er um að ræða neitt sértækt móteitur gegn ofskömmtun með mavakoxíbi, en veita á almenna stuðningsmeðferð eins og beitt er við klíníska ofskömmtun með bólgueyðandi gigtarlyfjum.
Latvian: Nelietot sirds nepietiekamības gadījumā.
Icelandic: Notið ekki ef hjartastarfsemi er skert.
Latvian: Svarīga ir COX-1 un COX-2 atrašanās nierēs - tiek uzskatīts, ka tiem ir aizsargloma nelabvēlīgos fizioloģiskos apstākļos.
Icelandic: Bæði COX-1 og COX-2 eru til staðar símynduð í nýrum og eru talin hafa varnarhlutverki að gegna við óæskilegar, lífeðlisfræðilegar aðstæður.
Latvian: Pie 15 mg/kg devas novēroja vemšanu un mīkstākus/gļotainus izkārnījumus un nieru darbības bioķīmisko raksturlielumu vērības palielināšanos.
Icelandic: Við 15 mg/kg kom fram vísbending um uppköst og linar/slímkenndar hægðir og hækkuð mæligildi sem notuð eru til að meta nýrnastarfsemi.
Latvian: 1 tablete satur 6 mg mavakoksiba.
Icelandic: 1 tafla inniheldur 6 mg af mavakoxíb.
Latvian: Nātrija laurilsulfāts
Icelandic: Natríum lárílsúlfat
Latvian: COX-2 ir galvenā loma prostaglandīnu sintēzē, kas ir noteicošie sāpju, iekaisuma un drudža mediatori.
Icelandic: COX-2 gegnir aðalhlutverki við myndun prostaglandína sem hafa mikilvægu hlutverki að gegna sem miðlar verkja, bólgu og hita.
Latvian: Trocoxil 6 mg košļājamās tabletes suņiem Trocoxil 20 mg košļājamās tabletes suņiem Trocoxil 30 mg košļājamās tabletes suņiem Trocoxil 75 mg košļājamās tabletes suņiem Trocoxil 95 mg košļājamās tabletes suņiem mavakoksibs
Icelandic: Trocoxil 6 mg tuggutöflur fyrir hunda Trocoxil 20 mg tuggutöflur fyrir hunda Trocoxil 30 mg tuggutöflur fyrir hunda Trocoxil 75 mg tuggutöflur fyrir hunda Trocoxil 95 mg tuggutöflur fyrir hunda Mavakoxíb
Latvian: Zoetis
Icelandic: ASKJA
Latvian: Nelietot vienlaicīgi ar glikokortikoīdiem vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Icelandic: Notið ekki samhliða sykursterum eða öðrum bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAIDs).
Latvian: COX-2 metabolisma produkti ir iesaistīti arī ovulācijā, implantācijā un ductus arteriosus noslēgšanā.
Icelandic: Afurðir COX-2 umbrota koma einnig við sögu við egglos, bólfestu í legslímu og lokun slagæðarásar.
Latvian: - Blistera folijas sastāvs: PVH plēve/alumīnija folija/neilons - Blistera pamatne: aizkausēts vinila apvalks/alumīnija folija/poliestera plēve/apdrukājams papīrs Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Icelandic: Vínýl hitainnsiglishúð/álþynna/pólýester filma/prenthæfur pappír Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Latvian: 1 tablete satur 75 mg mavakoksiba.
Icelandic: 1 tafla inniheldur 75 mg af mavakoxíb.
Latvian: 1 tablete satur 95 mg mavakoksiba.
Icelandic: 1 tafla inniheldur 95 mg af mavakoxíb.
Latvian: Ja Trocoxil ievada vienlaicīgi ar antikoagulantu, suņi rūpīgi jānovēro.
Icelandic: Fylgjast á vel með hundum ef Trocoxil er gefið samtímis segavarnarlyfi.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību un uzrādiet lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur inn dýralyfið fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādiet lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Latvian: Iejaukšanās galvenais mērķis ir nieru perfūzijas uzturēšana.
Icelandic: Lykilmarkmið inngrips er að viðhalda gegnflæði nýrna.
Latvian: Lai no šādas iedarbības izvairītos, kad Trocoxil jāievada cita NPL vietā, nodrošiniet, lai pirms pirmās Trocoxil devas ievadīšanas būtu vismaz 24 stundām atbilstošs laika periods bez ārstēšanas.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir slík áhrif, þegar gefa á Trocoxil í stað annars bólgueyðandi gigtarlyfs, á að tryggja að a.m.k.
Latvian: Atkārtotu devu farmakokinētikas pētījumos netika konstatēts, ka mavakoksibs radītu autoinhibējošas vai autoinduktīvas izmaiņas tā klīrensā, bet uzrādīja lineāru farmakokinētiku pie iekšķīgām devām robežās no 2 līdz 50 mg/kg.
Icelandic: Í lyfjahvarfarannsóknum á mörgum skömmtum komu ekki fram neinar vísbendingar um að mavakoxíb hamli eða örvi eigin úthreinsun og það sýnir línuleg lyfjahvörf við skammta til inntöku á bilinu 2 til 50 mg/kg. Í rannsóknastofutilraunum á ungum, fullvaxta hundum var meðalhelmingunartími brotthvarfs á bilinu 13,8 til 19,3 dagar.
Latvian: COX-1 ir plaši izplatīts svarīgs ferments, kas galvenokārt piedalās orgānu un audu funkcijas uzturēšanā, kamēr COX-2 tiek inducēts audu vai orgānu bojājuma vietās..
Icelandic: COX-1 er símyndað (constitutive) ensím með mikla dreifingu og kemur aðallega að því að halda uppi líkams- og vefjastarfsemi, en COX-2 er vakaensím (inducible)
Latvian: Trocoxil pieder pie nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), ko lieto sāpju un iekaisuma ārstēšanai.
Icelandic: Troxocil tilheyrir flokki lyfja sem kölluð eru bólgueyðandi gigtarlyf, sem notuð eru til að meðhöndla verk og bólgu.
Latvian: 1 tablete satur 20 mg mavakoksiba.
Icelandic: 1 tafla inniheldur 20 mg af mavakoxíb.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Trocoxil jāievada tieši pirms dzīvnieka galvenās ēdienreizes.
Icelandic: LYFJAGJÖF Trocoxil á að gefa rétt fyrir eða með aðalmáltíð hundsins.
Latvian: Retāk ziņots par apātiju, nieru bioķīmisko raksturlielumu pasliktināšanos un nieru darbības traucējumiem.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum var tilkynnt um sinnuleysi, lækkun á lífefnafræðilegum mæligildum fyrir nýru og skerta nýrnastarfsemi.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Aktīvā viela:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Virkt innihaldsefni:
Latvian: Nodrošiniet piemērotu hidratācijas un hemodinamisko stāvokli, ja Trocoxil saņemošiem dzīvniekiem tiek veikta anestēzija un/vai ķirurģiskas procedūras vai attīstās dehidratācija vai pasliktinātu hemodinamisko stāvokli.
Icelandic: Gangið úr skugga um að vökvun og blóðaflfræðilegt ástand séu í lagi við svæfingu og/eða skurðaðgerðir á dýrum sem fá mavakoxíb eða ef aðstæður gera það að verkum að ofþurrkun verður eða blóðaflfræðileg vandkvæði steðja að.
Latvian: Mavakoksibs ir koksibu klasei piederošs nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL).
Icelandic: Mavakoxíb er bólgueyðandi gigtarlyf af koxíbflokki.
Latvian: Intravenoza lietošana flakons (stikla) 1,33 ml (150 mg/ml)
Icelandic: Hettuglas (gler) 1,33 ml (150 mg/ml)
Latvian: Iepakojuma lielums
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Latvian: 95 % TI*
Icelandic: 95% CI*
Latvian: → nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Icelandic: → Talaðu strax við lækninn.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Icelandic: Ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára lyfið.
Latvian: EU/1/19/1359/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/19/1359/001
Latvian: Pētījums TNX-355.03
Icelandic: Rannsókn TNX-355.03
Latvian: Biopieejamība pēc definīcijas ir 100 %.
Icelandic: Aðgengi er 100% samkvæmt skilgreiningu.
Latvian: kods: J05AX23
Icelandic: J05AX23
Latvian: Pētījums TMB-301
Icelandic: Rannsókn TMB-301
Latvian: To skaitā var būt:
Icelandic: Má þar nefna:
Latvian: Šis pētījums jāveic saskaņā ar apstiprinātu protokolu.
Icelandic: Þessi rannsókn ætti að fara fram samkvæmt samþykktri áætlun.
Latvian: Dublin, D13 H525
Icelandic: Dublin, D13 H525 Írland
Latvian: 4 flakoni (5,32 ml)
Icelandic: 4 hettuglös (5,32 ml)
Latvian: Turpiniet saņemt Trogarzo infūzijas, līdz ārsts Jums liks tās pārtraukt.
Icelandic: Haltu áfram með innrennsli Trogarzo þar til læknirinn þinn segir þér að hætta.
Latvian: Tālr.: + 35319201427 regulatoryaffairs@theratech.com
Icelandic: + 35319201427 regulatoryaffairs@theratech.com
Latvian: 10 flakoni (13,3 ml)
Icelandic: 10 hettuglös (13,3 ml)
Latvian: Rezultāti ir līdzīgi pieaugušo populācijai (≥ 18 līdz 65 gadu vecumam), tomēr konkrēti secinājumi nav iespējami.
Icelandic: Niðurstöður eru svipaðar og hjá fullorðnum (≥ 18 til 65 ára) en þó er ekki hægt að draga neinar afdráttarlausar ályktanir.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās parādās.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Latvian: Tas ir mazāk iespējams, ja Trogarzo saņemat regulāri un bez pārtraukumiem ārstēšanā.
Icelandic: Þetta er ólíklegra ef þú færð Trogarzo reglulega og án hléa í meðferð.
Latvian: Ibalizumabs ir aktīvs pret HIV-1 M grupas izolātiem (A, B, C, D, E vai O apakštipi).
Icelandic: Ibalizumab er virkt gegn HIV-1 stofnum í M-hópi (undirtegundir A, B, C, D, E eða O).
Latvian: CD4 šūnas ir balto asins šūnu tips, kas ir nozīmīgs, lai palīdzētu ķermenim cīnīties ar infekciju.
Icelandic: CD4 frumur eru tegund hvítra blóðkorna sem eru mikilvæg til að hjálpa líkamanum í að berjast við sýkingar.
Latvian: Ārsts vai medmāsa uzraudzīs Jūs Trogarzo infūzijas laikā un kādu laiku pēc infūzijas.
Icelandic: Læknirinn þinn eða hjúkrunarfræðingur mun fylgjast með þér meðan á innrennsli á Trogarzo stendur yfir og í nokkurn tíma eftir innrennsli.
Latvian: • Ja nokavējat tikšanos, nekavējoties jautājiet savam ārstam, kad ieplānot nākamās devas saņemšanu.
Icelandic: Ef þú missir af tíma skaltu spyrja lækninn strax hvenær á að skipuleggja næsta skammt.
Latvian: Jums vēnā 15 līdz 30 minūšu laikā ievadīs pilienus (infūziju).
Icelandic: Innrennslið verður gefið í bláæð á 15 til 30 mínútum.
Latvian: 25. nedēļas rezultāti ir parādīti 3. tabulā.
Icelandic: Niðurstöður frá 25. viku eru sýndar í töflu
Latvian: Trogarzo var izraisīt nopietnas blakusparādības, par kurām Jums nekavējoties jāinformē ārsts vai medmāsa.
Icelandic: Trogarzo getur valdið alvarlegum aukaverkunum sem þú þarft að segja lækninum eða hjúkrunarfræðingnum frá strax.
Latvian: • Ir ļoti svarīgi, lai Trogarzo ievadītu ik pēc 2 nedēļām, kā norādījis ārsts.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að þér sé gefið Trogarzo á tveggja vikna fresti samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ PC {númer}
Latvian: Ir zināms, ka cilvēka imūnglobulīns izdalās mātes pienā pirmajās dienās pēc piedzimšanas un drīz pēc tam tā koncentrācija pazeminās, līdz ar to šajā īsajā periodā nevar izslēgt risku ar krūti barotiem zīdaiņiem, tādēļ ibalizumabu nedrīkst lietot barošanas ar krūti laikā.
Icelandic: Vitað er að IgG úr mönnum skilst út með brjóstamjólk fyrstu dagana eftir fæðingu og eftir það minnkar styrkleiki þess fljótt; þar af leiðandi er ekki hægt að útiloka áhættu fyrir ungbörn á brjósti á þessu stutta tímabili og ekki ætti að nota ibalizumab á meðan brjóstagjöf stendur.
Latvian: Ja neesat pārliecināts(-a), konsultējieties ar ārstu vai medmāsu, pirms lietot Trogarzo.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, skalt þú tala við lækninn eða hjúkrunarfræðing áður en þér er gefið Trogarzo.
Latvian: Ja pārtraucat infūzijas un ārstēšanā rodas pārtraukums, HIV vīrusa līmenis asinīs var sākt paaugstināties.
Icelandic: Ef þú hættir og það verður hlé á meðferðinni getur magn HIV veirunnar í blóði þínu farið að hækka.
Latvian: Ja rodas atbildes reakcija, infūzija jāpārtrauc un jāveic atbilstoša medicīniskā terapija.
Icelandic: Ef viðbrögð koma fram, skal hætta innrennslinu og veita viðeigandi læknismeðferð.
Latvian: Trogarzo lieto pieaugušajiem, lai ārstētu HIV infekciju, kas iepriekš nav reaģējusi uz vairākiem HIV ārstēšanas veidiem.
Icelandic: Trogarzo er notað hjá fullorðnum til að meðhöndla HIV-sýkingu sem hafa ekki svarað fjölda fyrri HIV-meðferða.
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti vai domājat par bērna barošanu ar krūti:
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti eða íhugar brjóstagjöf:
Latvian: Nebija ar ibalizumabu saistītas nelabvēlīgas ietekmes (mātei, auglim vai mazulim), lietojot 110 mg/kg (nenovērojamās nelabvēlīgās ietekmes līmenis (No-Observed-Adverse-Effect Level - NOAEL)).
Icelandic: Engar aukaverkanir (hjá móður, fóstri eða nýbura) tengdar ibalizumab komu fram við 110 mg/kg (No-Observed-Adverse-Effect Level, NOAEL).
Latvian: Jūsu ārsts Jums ir izrakstījis Trogarzo, lai palīdzētu kontrolēt HIV infekciju.
Icelandic: Læknirinn þinn hefur ávísað Trogarzo til að hjálpa til við að halda niðri HIV-sýkingunni.
Latvian: Tas bija novērošanas periods, lai noteiktu sākotnējo HIV vīrusu slodzi.
Icelandic: Þetta var athugunartímabil til að ákvarða HIV-veirubyrði í upphafi.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus pēc Trogarzo ievadīšanas, ja nejūtaties pietiekami labi.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar eftir að Trogarzo hefur verið gefið ef þér líður ekki nógu vel.
Latvian: Jūs tomēr varat nodot HIV, lietojot šīs zāles, ja Jūsu ķermenī ir nosakāms HIV līmenis.
Icelandic: Þú getur áfram smitað HIV þegar þú tekur þetta lyf, ef þú ert með greinanlegt magn HIV í líkamanum.
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības bija izsitumi (9,2 %), caureja (3,9 %), reibonis (3,9 %), galvassāpes
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var greint frá voru útbrot (9,2%), niðurgangur (3,9%), sundl (3,9%), höfuðverkur (3,9%), ógleði (3,9%), þreyta (2,0%) og uppköst (2,0%).
Latvian: • jaunas infekcijas pazīmes, izmaiņas imūnsistēmā - var notikt, kad sākat lietot HIV terapijas zāles.
Icelandic: Merki um nýja sýkingu, breytingar á ónæmiskerfinu, geta komið fram þegar byrjað er að nota HIV-lyf.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Icelandic: Meðferð skal hafin af lækni sem hefur reynslu í meðhöndlun HIV-sýkinga.
Latvian: Trogarzo piesaistās CD4 receptoram un neļauj HIV iekļūt asins šūnās un tās inficēt.
Icelandic: Trogarzo festist við CD4 viðtakann og hindrar HIV í að komast inn og sýkja blóðfrumurnar.
Latvian: Lai iegūtu nepieciešamo devu, būs nepieciešams vairāk nekā viens Trogarzo flakons.
Icelandic: Meira en eitt hettuglas af Trogarzo þarf til að fá nauðsynlegan skammt.
Latvian: Cilvēkam nebija blakusparādību, kas saistītas ar pozitīvu imunogenitātes rezultātu.
Icelandic: Sjúklingurinn fékk engar aukaverkanir tengdar jákvæðri niðurstöðu ónæmissvörunar.
Latvian: Lielākā daļa pētījuma TMB-301 cilvēku bija vīrieši (85 %), baltie (55 %) un vecumā no 23 līdz 65 gadiem (vidējais (standarta novirze) vecums - 50,5 (11,0) gadu).
Icelandic: Meirihluti einstaklinga í rannsókn TMB-301 voru karlar (85%), hvítir (55%) og á aldrinum 23 til 65 ára (meðalaldur [staðalfrávik]:
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 līdz 8° C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C til 8°C).
Latvian: Kā uzglabāt Trogarzo 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Icelandic: Hvernig geyma á Trogarzo Pakkningar og aðrar upplýsingar
Latvian: Citas zāles un Trogarzo Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Trogarzo Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.