FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq ilportal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku vefgáttinni.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Icelandic: Kransæðaaðgerð, sjá kafla 4.4.
Maltese: Ir-riżultati sekondarji aħħarin ta' l-infart mill-ġdid u tar-rivaskularizzazzjoni ripetuta tal-vina/arterja fil-mira, kienu ogħla sinifikament fil-grupp li kien ikkurat minn qabel b'tenecteplase: infart mill-ġdid: 6.1% vs. 3.7% p=0.0279; rivaskularizzazzjoni ripetuta tal-vina/arterja fil-mira: 6.6% vs. 3.4% p=0.0041.
Icelandic: Tilfelli annarra endapunkta, endurtekið hjartadrep og endurtekin æðavæðing markæðar, voru marktækt fleiri hjá hópnum sem fékk formeðferð með tenekteplasa: endurtekið hjartadrep: 6,1% á móti 3,7% p=0,0279; endurtekin æðavæðing markæðar: 6,6% á móti 3,4% p=0,0041.
Maltese: Tenecteplase
Icelandic: Tenekteplasi
Maltese: Il-half-life inizjali u dominanti hi ta' 24 ± 5.5 (medja ± SD) min, li hi 5 darbiet itwal minn t-PA nattiv.
Icelandic: Upphaflegur, ríkjandi helmingunartími er 24 ± 5,5 (meðaltals ± SD) mínútur sem er fimm sinnum lengri en fyrir náttúrulegt t-PA.
Maltese: Emorraġija intrakranjali seħħet f'rata ta' 0.93% vs. 0.94% għal tenecteplase u alteplase, rispettivament.
Icelandic: Innankúpublæðingar komu fyrir í 0,93% tilvika hjá tenekteplasa og 0,94% tilvika hjá alteplasa.
Maltese: Eparina mhux frazzjonata u enoxaparin kienu użati bħala terapija addizzjonali antitrombotika fi studji kliniċi b'Metalyse.
Icelandic: Óþáttað heparín og enoxaparín hefur verið notað sem viðbótar segavarnandi meðferð í klínískum rannsóknum á Metalyse.
Maltese: Gentamicin
Icelandic: Algengar
Maltese: 60 sa 70 70 sa 80 80 sa 90 iktar minn
Icelandic: minni en 60 60 til 70
Maltese: Wara t-tnaqqis fid-doża ta' tenecteplase bin-nofs f'pazjenti ta' ≥ 75 sena, ma kien hemm l-ebda emorraġija intrakranjali addizzjonali (0 minn 97 pazjent) (95% CI: 0.0-3.7) kontra 8.1% (3 minn 37 pazjent) (95% CI: 1.7-21.9) qabel it-tnaqqis fid-doża.
Icelandic: ≥ 75 ára var tíðni tilvika aðal verkunarendapunkts (samsetts) vegna blóðþynningarmeðferðar og kransæðavíkkunar eftirfarandi: fyrir skammtaminnkun 11/37 (29,7%) (95% CI: 15,9-47,0) á móti 10/32 (31,3%) (95% CI: 16,1-50,0), eftir skammtaminnkun:
Maltese: Il-punt aħħari primarju, kompost ta' mewt jew xokk kardjoġeniku jew insuffiċjenza konġestiva tal-qalb jew infart mill-ġdid fi żmien 30 jum, ġie osservat fi 12.4% (116/939) tal-parti farmakoinvażiva tal-istudju kontra 14.3% (135/943) fil-parti tal-istudju dwar PCI primarju (riskju relattiv 0.86 (0.68-1.09)).
Icelandic: Aðalendapunktur, sem er samsettur af dauðsföllum, hjartalosti, hjartabilun eða endurteknu hjartadrepi innan 30 daga, kom fram hjá 12,4% (116/939) hjá hópnum sem fékk blóðþynningarmeðferð á móti 14,3% (135/943) hjá þeim sem gengust undir kransæðavíkkun (hlutfallsleg áhætta 0,86 (0,68-1,09)).
Maltese: Investigazzjonijiet Rari
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Mjög sjaldgæfar
Maltese: Emorraġija intrakranjali (bħal emorraġija ċerebrali, ematoma ċerebrali, puplesija emorraġika, trasformazzjoni emorraġika pupletika, ematoma intrakranjali, emorraġija sottoaraknojdi) li jinkludu sintomi assoċjati bħal ħedla, afasja, emiparesi, konvulżjoni
Icelandic: Innankúpublæðingar (svo sem heilablæðing, margúll í heila, heilablóðfall, heilablóðfall með blæðingarumbreytingum (haemorrhagic transformation stroke), innankúpumargúll, innanskúmsblæðing) þar með talin eru tengd einkenni svo sem svefnhöfgi, málstol, lömun öðru megin (hemiparesis), krampar
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Icelandic: Hvernig geyma á Metalyse Pakkningar og aðrar upplýsingar
Maltese: GĦAMLA KWALITATTIVA
Icelandic: 20 ml glerhettuglös tegund
Maltese: Phosphoric acid
Icelandic: Fosfórsýra
Maltese: Is-soluzzjoni rikostitwita fiha 1,000 unità (5 mg) ta' tenecteplase f'kull 1 ml.
Icelandic: Blandaða lausnin inniheldur 1.000 einingar (5 mg) af tenekteplasa í ml.
Maltese: Emorraġija pulmonari
Icelandic: Blæðingar í lungum
Maltese: Meta rikostitwita ma' 8 ml ta' solvent kull ml fih 1,000 U tenecteplase.
Icelandic: Eftir blöndun með 8 ml af leysi inniheldur hver ml 1.000 U af tenekteplasa.
Maltese: [monokomponent ieħor]
Icelandic: [annað einþætt efni]
Maltese: [kitba rilevanti]
Icelandic: [viðkomandi texti]
Maltese: • Insuffiċjenza renali severa (GFR <30 mL/min)
Icelandic: Alvarleg nýrnabilun (gaukulsíunarhraði < 30 ml/mín.)
Maltese: Adulti b'funzjoni renali normali (GFR≥ 90 mL/min)
Icelandic: Fullorðnir með eðlilega nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraði ≥ 90 ml/mín.)
Maltese: o <Isem il-prodott> ma' alkoħol
Icelandic: <Heiti lyfs> með áfengi
Maltese: F'pazjenti b'riskju akbar ta' aktar progressjoni ta' indeboliment renali u fl-anzjani, ilfunzjoni renali għandha tkun evalwata b'mod aktar frekwenti, eż. kull 3-6 xhur.
Icelandic: Hjá sjúklingum í aukinni hættu á frekari versnun á nýrnastarfsemi og hjá öldruðum skal meta nýrnastarfsemi oftar, t.d. á 3-6 mánaða fresti.
Maltese: Konsiderazzjonijiet addizzjonali
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur
Maltese: GFR mL/min Metformin
Icelandic: Gaukulsíunarhraði ml/mín.
Maltese: Anness
Icelandic: Metformín
Maltese: Il-GFR għandha tiġi evalwata qabel jinbeda t-trattament u b'mod regolari wara dan, ara sezzjoni 4.2.
Icelandic: Mæla skal gaukulsíunarhraða áður en meðferð er hafin og reglulega eftir það, sjá kafla 4.2.
Maltese: Doża massima ta' kuljum hi 2000 mg L-ogħla doża inizjali hi daqs nofs id-doża massima.
Icelandic: Hámarksskammtur á dag er 2000 mg Upphafsskammturinn er í það mesta helmingur af hámarksskammtinum.
Maltese: Sejbiet dijanjostiċi tal-laboratorju huma tnaqqis fil-pH tad-demm (< 7.35), żieda fil-livelli ta' lactate fil-plażma (>5 mmol/l) u żieda fl-anion gap u l-proporzjon ta' lactate/pyruvate.
Icelandic: Niðurstöður greininga á rannsóknarstofu sýna fram á lækkað sýrustig blóðs (< 7,35), hækkuð mjólkursýrugildi í plasma (> 5 mmól/l) og aukið hlutfall anjóna-bils og laktats/pýruvats.
Maltese: Aċidożi lattika
Icelandic: Lyfjagjöf joðskuggaefna
Maltese: • Kull tip ta' aċidożi metabolika akuta (bħal aċidożi lattika, ketoaċidożi dijabetika)
Icelandic: • lyf sem auka þvagmyndun (þvagræsilyf)
Maltese: Sintomi ta' aċidożi lattika jinkludu: rimettar uġigħ fl-istonku (uġigħ addominali) bugħawwieġ fil-muskoli sensazzjoni ġenerali li ma tiflaħx flimkien ma' għeja severa diffikultà biex tieħu n-nifs temperatura tal-ġisem u taħbit tal-qalb imnaqqsa
Icelandic: Einkenni mjólkursýrublóðsýringar eru m.a.: uppköst magaverkur (kviðverkur) sinadráttur almenn vanlíðunartilfinning og mikil þreyta öndunarerfiðleikar lækkaður líkamshiti og hjartsláttur
Maltese: Kirurġija
Icelandic: Skurðaðgerð
Maltese: Metformin huwa kontraindikat f'pazjenti b'GFR <30 mL/min u għandu jitwaqqaf temporanjament filpreżenza ta' kundizzjonijiet li jibdlu l-funzjoni renali, ara sezzjoni 4.3).
Icelandic: Metformín er ekki ætlað sjúklingum með gaukulsíunarhraða < 30 ml/mín. og hætta skal meðferð tímabundið þegar um er að ræða ástand sem hefur áhrif á nýrnastarfsemi, sjá kafla 4.3).
Maltese: Metformin huwa kontraindikat.
Icelandic: Ekki má nota metformín.
Maltese: Doża massima ta' kuljum hi 3000 mg F'konnessjoni ma' funzjoni renali li qed tonqos, jista' jiġi kkunsidrat tnaqqis fiddoża.
Icelandic: Hámarksskammtur á dag er 3000 mg Hugsanlega þarf að minnka skammta í tengslum við versnandi nýrnastarfsemi.
Maltese: • Is-CHMP ikkunsidra li hemm evidenza minn studji kliniċi u epidemjoloġiċi li tindika l-benefiċċji talużu ta' prodotti mediċinali li fihom metformin f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi moderat (GFR 30-59 ml/min).
Icelandic: CHMP taldi að vísbendingar úr klínískum og faraldsfræðilegum rannsóknum sýndu að ávinningur væri af notkun lyfja, sem innihalda metformin, hjá sjúklingum með meðallagi skerta nýrnastarfsemi (GFR 30-59 ml/mín).
Maltese: Peress li hemm relazzjoni ċara bejn il-funzjoni tal-kliewi u l-esponiment għal metfromin, middejta pprovduta tista' tiġi konkluża rakkomandazzjoni għal doża ta' kuljum ta' 2000 mg/kuljum u doża ta' 1000 mg/kuljum f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi moderat ta' stadji 3a u 3b, rispettivament.
Icelandic: Þar sem það er skýrt samband á milli nýrnastarfsemi og útsetningar á metformini má draga þá ályktun af fyrirliggjandi gögnum að ráðleggja megi dagsskammt upp á 2000 mg/dag hjá sjúklingum á stigi 3a og 1000 mg/dag hjá sjúklingum á stigi 3b með meðallagi skerta nýrnastarfsemi.
Maltese: Teva Gyógyszergyár Zrt
Icelandic: Ungverjaland Teva Gyógyszergyár Zrt
Maltese: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Icelandic: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine
Maltese: Janssen-Cilag International Nv
Icelandic: Janssen-Cilag International NV Vokanamet
Maltese: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Icelandic: Sopharma Warszawa Sp.
Maltese: Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland
Icelandic: Metformin-Puren Actavis Deutschland
Maltese: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Icelandic: Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Maltese: Id-Danimarka Teva Denmark A-S
Icelandic: Teva Denmark A-S
Maltese: Sandoz Hungária Kft
Icelandic: Ungverjaland Sandoz Hungária Kft
Maltese: B.N. Savio S.R.L.
Icelandic: I.B.N. Savio S.R.L.
Maltese: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Maltese: Usv Europe Limited
Icelandic: Usv Europe
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Icelandic: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Maltese: Merck Kft.
Icelandic: Ungverjaland Merck Kft.
Maltese: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Icelandic: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal
Maltese: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska
Icelandic: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Maltese: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Icelandic: And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Maltese: Ksk-Pharma Ag
Icelandic: Ksk-Pharma
Maltese: Apotex Europe Bv
Icelandic: Apotex Europe
Maltese: D.O.O.
Icelandic: Z O.O.
Maltese: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Maltese: S.P.A.
Icelandic: -S.A.
Maltese: Metformin Hydrochloride 1000 mg/1117 Mg
Icelandic: Metformín hýdróklóríð 1000mg/1117
Maltese: Id-Danimarka Bluefish Pharmaceuticals Ab
Icelandic: Ungverjaland Bluefish Pharmaceuticals Ab
Maltese: Vitabalans Oy
Icelandic: Vitabalans
Maltese: I.
Icelandic: EU
Maltese: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
Icelandic: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Maltese: Metformin Accedo Swiss Caps Metformin Hydrochloride 1000 mg Pillola
Icelandic: Metformin Accedo Swiss Caps Metformín hýdróklóríð 1000mg Tafla Filmuhúðuð tafla
Maltese: Id-Danimarka Stada Arzneimittel Ag
Icelandic: Ungverjaland Stada Arzneimittel Ag
Maltese: Id-Danimarka Actavis Group Ptc Ehf.
Icelandic: Ungverjaland Actavis Group Ptc Ehf.
Maltese: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Icelandic: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Maltese: Metformin Lich Winthrop Arzneimittel
Icelandic: Metformin Lich Winthrop
Maltese: Glenmark Generics (Europe) Limited Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe
Icelandic: Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe
Maltese: Metformin Hydrochloride 170 mg/Ml
Icelandic: Metformín hýdróklóríð 170mg/Ml
Maltese: Italia
Icelandic: Teva Italia
Maltese: Abiogen Pharma
Icelandic: Generics Pharma
Maltese: Metformin Hydrochloride 500 ml/5 Ml
Icelandic: Metformín hýdróklóríð 500ml/5 Ml
Maltese: Italia S.R.L.
Icelandic: S.R.L.
Maltese: Merck N.V.-S.A.
Icelandic: Merck N.V.
Maltese: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Icelandic: Metformine Hcl/Glíbenklamíð Sandoz
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
Maltese: EMA/868987/2016
Icelandic: 12. desember 2016 EMA/868987/2016
Maltese: Referenzi
Icelandic: Heimildir
Maltese: 3660 8427 Indirizz tal-email: press@ema.europa.eu
Icelandic: Sími +44 (0)20 3660 8427 Netfang: press@ema.europa.eu
Maltese: 12 ta' Diċembru 2016
Icelandic: 13. október 2016 komst
Maltese: Il-mediċini li ġejjin li fihom kombinazzjonijiet ta' metformin flimkien ma' mediċini oħra tad-dijabete fl-istess pillola ġew awtorizzati ċentralment permezz tal-EMA: (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), saxagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), canagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) u empagliflozin/metformin (Synjardy).
Icelandic: Eftirfarandi lyf, sem innihalda blöndu af metformíni og öðrum sykursýkislyfjum í sömu töflu hafa hlotið leyfi með miðlægum hætti í gegnum EMA: pioglitazón/metformín (Competact, Glubrava), dapagliflozín/metformín (Ebymect, Xigduo), sitagliptín/metformín (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptín/metformín (Jentadueto), saxagliptín/metformín (Komboglyze), alogliptín/metformín (Vipdomet), canagliflozín/metformín (Vokanamet), vildagliptín/metformín (Eucreas, Icandra, Zomarist) og empagliflozín/metformín (Synjardy).
Maltese: Informazzjoni għall-pazjenti
Icelandic: Upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsmenn
Maltese: Roussel, R. et al., ‘Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis', Arch Intern Med, 2010, Vol. 170, p. 1892.
Icelandic: Roussel, R. et al., ‘Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis', Arch Intern Med, 2010, bindi 170, bls. 1892.
Maltese: Inzucchi, S.E. et al., ‘Metformin in patients with type 2 diabetes and kidney disease: a systematic review', JAMA, 2014, Vol. 312, p. 2668.
Icelandic: Inzucchi, S.E. et al., ‘Metformin in patients with type 2 diabetes and kidney disease: a systematic review', JAMA, 2014, bindi 312, bls. 2668.
Maltese: Ekström, N. et al., ‘Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Icelandic: Endurskoðunin fól í sér að farið var yfir mikinn fjölda rannsókna, þar á meðal: Ekström, N. et al., ‘Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Maltese: Ikkuntattja lill-uffiċjal tal-istampa tagħna Monika Benstetter
Icelandic: Hafðu samband við fjölmiðlafulltrúa okkar Monika Benstetter
Maltese: Solini, A. et al., ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am
Icelandic: Solini, A. et al., ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, bindi 61, bls. 1253.
Maltese: et al., ‘Risk of lactic acidosis or elevated lactate concentrations in metformin users with renal impairment: A population-based cohort study', Diabetes Care, 2014, Vol. 37 (8), p. 2218.
Icelandic: Eppenga, W.L. et al., ‘Risk of lactic acidosis or elevated lactate concentrations in metformin users with renal impairment: A population-based cohort study', Diabetes Care, 2014, bindi 37 (8), bls. 2218.
Maltese: Richy, F.F. et al., ‘Incidence of lactic acidosis in patients with type 2 diabetes with and without renal impairment treated with metformin: a retrospective cohort study', Diabetes Care, 2014, Vol. 37 (8), p.
Icelandic: Richy, F.F. et al., ‘Incidence of lactic acidosis in patients with type 2 diabetes with and without renal impairment treated with metformin: a retrospective cohort study', Diabetes Care, 2014, bindi 37 (8), bls. 2291.
Maltese: Ir-rieżami ta' mediċini li fihom metformin inbeda fit-28 ta' Jannar 2016 fuq talba tan-Netherlands, skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Icelandic: Endurskoðunin á metformínlyfjum hófst 28. janúar 2016 að beiðni Hollands samkvæmt 31. gr. tilskipunar 2001/83/EB.
Maltese: Barra minn hekk, il-kombinazzjoni glibenclamide/metformin (Glucovance) ġiet awtorizzata fuq livell nazzjonali.
Icelandic: Auk þess hefur lyfjablandan glibendclamíð/metformín (Glucovance) verið leyft á landsvísu.
Maltese: intbagħtet lill-Kummissjoni Ewropea, li ħarġet deċiżjoni finali legalment vinkolanti applikabbli fl-Istati Membri kollha tal-UE fit-12/12/2016.
Icelandic: Álit CHMP var áframsent til framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins sem gaf út bindandi lokaákvörðun sem gildir í öllum aðildarríkjum Evrópusambandsins frá og með 12/12/2016.
Maltese: Għall-[indikazzjoni*]
Icelandic: Við [ábending*]
Maltese: Twissija importanti dwar id-doża ta' <isem il-prodott> (methotrexate):
Icelandic: Mikilvæg varnaðarorð varðandi skömmtun <heiti lyfs> (metótrexat):
Maltese: {Il-formulazzjoni tal-kliem li ġejja għandha tiġi riflessa:}
Icelandic: {Eftirfarandi texti skal endurspeglaður:}
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti talIstat Membru, b'kollaborazzjoni mal-Istat Membru ta' referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri stabbiliti fil-Kapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Icelandic: Lögbær yfirvöld í viðkomandi landi kunna í kjölfarið að uppfæra lyfjaupplýsingarnar í samráði við viðmiðunarlandið, í samræmi við málsmeðferðina sem mælt er fyrir um í 4. kafla III við tilskipun 2001/83/EB.
Maltese: Fil-parti ta' quddiem tal-pakkett ta' barra, f'post li wieħed jista' jarah b'mod ċar għandha titpoġġa twissija fi kwadru, eż. wara l-informazzjoni dwar l-isem u s-sustanza attiva; l-ittri għandhom ikunu ta' daqs xieraq; il-formulazzjoni tal-kliem rispettiva u l-kwadru għandhom ikunu ta' kulur aħmar fuq sfond abjad, iżda filwaqt li jiġi żgurat li dawn huma f'kuntrast mal-bqija tal-pakkett.
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM 7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Varnaðarorð skulu innrömmuð á mjög sýnilegan stað á framhlið ytri umbúða, t.d. á eftir upplýsingum um heiti og virkt innihaldsefni; rituð með viðeigandi leturstærð; viðkomandi texti og rammi ættu að vera í rauðum lit á hvítum bakgrunni, en tryggja skal að greinileg litaskil komi fram á umbúðunum.
Maltese: Il-Ġermanja Stada Arzneimittel Ag
Icelandic: Stada Arzneimittel Ag
Maltese: Cipla Europe Nv
Icelandic: Cipla Europe
Maltese: Nederland B.V.
Icelandic: Teva Nederland B.V.
Maltese: Metotrexato Doc Generici
Icelandic: Doc Generici
Maltese: Rompharm Company S.R.L.
Icelandic: S.C. Rompharm Company S.R.L.
Maltese: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos Lda
Maltese: Ir-Renju Unit Cipla (Eu) Limited
Icelandic: Cipla (Eu) Limited
Maltese: Pfizer Corporation L-Awstrija Gesellschaft M.B.H.
Icelandic: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Maltese: Il-Ġermanja Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Icelandic: Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Maltese: Metoject Pen
Icelandic: Метожект Pen
Maltese: Ir-Renju Unit Hameln Pharmaceuticals Ltd Methotrexate Hameln
Icelandic: Hameln Pharmaceuticals Ltd Methotrexate Hameln
Maltese: In-Netherlands Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
Icelandic: Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
Maltese: Methotrexate Sodium 21.936mg/2.66ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 21.936mg/2.66ml
Maltese: Methotrexate Disodium 1096.8mg
Icelandic: Disodium 1096.8mg
Maltese: Pfizer S.A. (Il-Belġju)
Icelandic: Pfizer S.A. (Belgium)
Maltese: Id-Danimarka Sandoz A/S
Icelandic: Sandoz A/S
Maltese: Methotrexate Sodium 1.097g/10ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 1.097g/10ml
Maltese: A
Icelandic: Al
Maltese: Hospira Uk Ltd
Icelandic: Uk Ltd
Maltese: Il-Ġermanja Bendalis Gmbh
Icelandic: Bendalis Gmbh
Maltese: Id-Danimarka Pharmachemie B.V
Icelandic: Pharmachemie B.V
Maltese: Methotrexate 0.6ml/30mg
Icelandic: Metotrexát 0.6ml/30mg
Maltese: Methotrexat Ebewe Methotrexate Disodium 10.97mg/Ml
Icelandic: Methotrexat Ebewe Metotrexát Disodium 10.97mg/Ml
Maltese: Metotrexato Wyeth Methotrexate Sodium 1g/40ml
Icelandic: Wyeth Metotrexát Sodium 1g/40ml
Maltese: Methotrexate Sodium 1.097g Kunjett
Icelandic: Metotrexát Sodium 1.097g Vial
Maltese: Il-Lussemburgu Pfizer S.A. (Il-Belġju)
Icelandic: Lúxemborg Pfizer S.A. (Belgium)
Maltese: Methotrexate Disodium 27.41mg/Ml
Icelandic: Metotrexát Disodium 27.41mg/Ml
Maltese: Methotrexate Disodium 21.92mg/0.8ml
Icelandic: Disodium 21.92mg/0.8ml
Maltese: Il-Ġermanja Mylan Dura Gmbh
Icelandic: Mylan Dura Gmbh
Maltese: Metotrexato Wyeth Methotrexate Sodium 5g/200ml
Icelandic: Wyeth Metotrexát Sodium 5g/200ml
Maltese: Methotrexaat Teva Methotrexate 17.5mg/0.7ml
Icelandic: Methotrexaat Teva Metotrexát 17.5mg/0.7ml
Maltese: Methotrexate 5g/50ml
Icelandic: Metotrexát 5g/50ml
Maltese: In-Netherlands Centrafarm B.V.
Icelandic: Centrafarm B.V.
Maltese: Il-Ġermanja Aliud Pharma Gmbh
Icelandic: Aliud Pharma Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Orion Corporation
Icelandic: Ungverjaland Orion Corporation
Maltese: Methotrexate Sodium 16.452mg/2ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 16.452mg/2ml
Maltese: In-Netherlands Mylan B.V.
Icelandic: Mylan B.V.
Maltese: Methotrexate 1g/40ml
Icelandic: Metotrexát 1g/40ml
Maltese: Methotrexate 100ml/Ml
Icelandic: Metotrexát 100ml/Ml
Maltese: Methotrexate 1g/10ml
Icelandic: Metotrexát 1g/10ml
Maltese: Soluzzjoni Għal Injezzjoni/Infusion
Icelandic: Stungulyf/innrennslisl yf, lausn
Maltese: Metotrexato Accord Methotrexate 1000mg/10ml
Icelandic: Metotrexato Accord Metotrexát 1000mg/10ml
Maltese: Methotrexate Sodium 5.484g/50ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 5.484g/50ml
Maltese: Methotrexate Disodium 20mg/Ml
Icelandic: Disodium 20mg/Ml
Maltese: Methotrexaat Teva Methotrexate 22.5mg/0.9ml
Icelandic: Methotrexaat Teva Metotrexát 22.5mg/0.9ml
Maltese: Methotrexate Disodium 5483.7mg
Icelandic: Disodium 5483.7mg
Maltese: Methotrexate Gry Methotrexate Disodium 5483.7mg/50ml
Icelandic: Metotrexát Disodium 5483.7mg/50ml
Maltese: Methotrexate Disodium 16.
Icelandic: Disodium 1096.
Maltese: Metotrexate Ebewe Methotrexate 10mg/Ml
Icelandic: Metotrexate Ebewe Metotrexát 10mg/Ml
Maltese: Il-Ġermanja Stadapharm Gmbh
Icelandic: Stadapharm Gmbh
Maltese: Anness
Icelandic: Athugið:
Maltese: Is-Sommarju tal-karateristiċi tal-prodott, tabellar, u fuljett ta' tagħrif huma l-verzjonijiet finali ottentuti waqt il-proċedura tal-grupp Koordinazzjoni.
Icelandic: Gild samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill eru lokaútgáfur sem fengust meðan á ferli samræmingarhópsins (Coordination group) stóð.
Maltese: Osa Mayor nº 4 28023 - Aravaca, Madrid
Icelandic: Avda Osa Mayor nº 4 28023 - Aravaca, Madrid
Maltese: Lista ta' ismijiet, forma farmaċewtika, dożar ta' prodotti mediċinali, rottot ta' administrazjoni, applikanti/detenturi ta' l- awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq f'stati membri
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Maltese: Matoride XL 18 mg Pillola Prolongedreleases
Icelandic: Matoride XL 18 mg Prolonged-release Tablets
Maltese: Matoride XL 54 mg Pillola Prolongedreleases
Icelandic: Matoride XL 54 mg Prolonged-release Tablets
Maltese: Matoride XL 36 mg Pillola Prolongedreleases
Icelandic: Matoride XL 36 mg Prolonged-release Tablets
Maltese: Fresenius Kabi España, S.
Icelandic: Fresenius Kabi España, S.A.U.
Maltese: • Defiċjenza fl-NADPH (nicotinamide adenine dinucleotide phosphate) reductase.
Icelandic: ● Skortur á NADPH-(nicotinamide adenine dinucleotide phosphate) redúktasa
Maltese: Ελλάδα a VIPharma International AE
Icelandic: Ελλάδα a VIPharma International AE Τηλ:
Maltese: Magyarország Mediwings Pharma
Icelandic: Magyarország Mediwings Pharma Kft.
Maltese: Laboratoires ETHYPHARM
Icelandic: Laboratoires ETHYPHARM Tel:
Maltese: Pierrel S.p.A. s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Italja
Icelandic: Pierrel S.p.A. s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Ítalía