FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Tadalafil Lilly gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry preto rozhodol, že prínosy lieku Tadalafil Lilly sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
German: Tadalafil Lilly enthält den Wirkstoff Tadalafil und ist mit Cialis identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Slovak: Tadalafil Lilly obsahuje účinnú látku tadalafil a je rovnaký ako liek Cialis, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Tadalafil Lilly sind Kopfschmerzen, Verdauungsstörungen, Rückenschmerzen und Muskelschmerzen, die in höheren Dosen häufiger auftreten.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Tadalafil Lilly sú bolesť hlavy, porucha trávenia, bolesť chrbta a bolesť svalov, ktoré sú častejšie pri užívaní vyšších dávok.
German: Tadalafil Lilly ist als Tabletten (2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 20 mg) zum Einnehmen erhältlich.
Slovak: Tadalafil Lilly je k dispozícii vo forme tabliet (2,5 mg, 5 mg, 10 mg a 20 mg), ktoré sa užívajú ústami.
German: Er wirkt, indem er das Enzym Phosphodiesterase hemmt, das normalerweise eine Substanz abbaut, die cyclisches Guanosinmonophosphat (cGMP) genannt wird.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje enzým fosfodiesteráza, ktorý zvyčajne rozkladá látku nazývanú cyklický guanozín monofosfát (cGMP).
German: Der Wirkstoff von Tadalafil Lilly, Tadalafil, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-Typ-5(PDE5)-Hemmer bezeichnet werden.
Slovak: Tadalafil Lilly, tadalafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
German: Was ist Tadalafil Lilly und wofür wird es angewendet?
Slovak: Tadalafil Lilly a na čo sa používa?
German: In vier Hauptstudien unter Beteiligung von 1 500 Patienten, von denen einige auch an erektiler Dysfunktion litten, hatten Patienten, die Tadalafil Lilly in Dosen von 5 mg einnahmen, nach 12 Wochen größere IPSS-Reduktionen (4,8 bis 6,3 Punkte) als jene, die Placebo einnahmen (2,2 bis 4,4 Punkte).
Slovak: V štyroch hlavných štúdiách s 1 500 pacientmi, z ktorých niektorí mali aj erektilnú dysfunkciu, u pacientov užívajúcich liek Tadalafil Lilly v dávke 5 mg sa po 12 týždňoch liečby pozorovalo väčšie zníženie IPSS (o 4,8 až 6,3 bodu) než u pacientov užívajúcich placebo (o 2,2 až 4,4 bodu).
German: Tadalafil Lilly ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Männern mit erektiler Dysfunktion (die manchmal als Impotenz bezeichnet wird).
Slovak: Tadalafil Lilly sa používa na liečbu mužov s erektilnou dysfunkciou (niekedy nazývanou impotencia).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Tadalafil Lilly benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Tadalafil Lilly, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
German: Während der normalen sexuellen Stimulation wird cGMP im Penis produziert, wo es entspannend auf den Muskel in den Schwellkörpern des Penis (den Corpora cavernosa) wirkt; dadurch wird der Blutstrom in die Corpora ermöglicht, was zur Erektion führt.
Slovak: Pri normálnej sexuálnej stimulácii v penise vzniká cGMP a spôsobuje uvoľnenie hladkého svalstva penisu (corpora cavernosa), čo umožňuje zvýšený prítok krvi do corpory a dochádza k erekcii.
German: Bei Männern mit benigner Prostatahyperplasie oder bei Männern, die sowohl an benigner Prostatahyperplasie als auch an erektiler Dysfunktion leiden, beträgt die empfohlene Dosis einmal täglich 5 mg.
Slovak: U mužov s nezhubnou hyperpláziou prostaty alebo s nezhubnou hyperpláziou prostaty aj erektilnou dysfunkciou sa odporúča dávka 5 mg jedenkrát denne.
German: Tadalafil Lilly darf nicht zusammen mit Nitraten (eine Art von Arzneimittel zur Behandlung von Angina) oder Arzneimitteln der Klasse der „Stimulatoren der löslichen Guanylatzyklase", wie etwa Riociguat (ein Arzneimittel zur Behandlung der sogenannten pulmonalen Hypertonie, bei der es zu Bluthochdruck in den Gefäßen kommt, die die Lunge versorgen) angewendet werden.
Slovak: Liek Tadalafil Lilly sa nesmie užívať spolu s nitrátmi (typom liekov používaných pri angíne) ani s liekmi z triedy stimulátorov guanylátcyklázy, ako je riociguát (liek na liečbu vysokého krvného tlaku v cievach zásobujúcich pľúca, známeho ako pľúcna hypertenzia).
German: Alle Studien verglichen Tadalafil Lilly mit Placebo (eine Scheinbehandlung) und erfassten die Verbesserungen mithilfe von Fragebögen, die vor und nach der Behandlung ausgefüllt wurden.
Slovak: Tadalafil Lilly porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a zlepšenie sa meralo pomocou dotazníkov vyplnených pred liečbou a po liečbe.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Tadalafil Lillys ergriffen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Tadalafil
German: Tadalafil Lilly darf bei Männern mit bestimmten kardiovaskulären Erkrankungen (Herz-KreislaufErkrankungen) oder bei jenen, bei denen Geschlechtsverkehr nicht ratsam ist, nicht angewendet werden.
Slovak: Tadalafil Lilly sa nesmie používať u mužov, ktorí majú určité kardiovaskulárne (srdcovo-cievne) ochorenia, alebo ak sa sexuálna aktivita neodporúča.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Tadalafil Lilly zu verstehen.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Tadalafil Lilly.
German: Tadalafil Lilly hat in neun Hauptstudien, an der über 2 000 Männer mit erektiler Dysfunktion teilnahmen, gezeigt, dass es die Fähigkeit, eine Erektion zu bekommen und aufrechtzuerhalten, verbessert.
Slovak: V deviatich hlavných štúdiách zahŕňajúcich vyše 2 000 mužov s erektilnou dysfunkciou sa preukázalo, že liek Tadalafil Lilly zlepšuje schopnosť dosiahnuť a udržať erekciu.
German: Dadurch können die Probleme beim Harnfluss, die Symptome einer benignen Prostatahyperplasie sind, verringert werden.
Slovak: To môže znížiť problémy s prietokom moču, ktoré sú prejavom nezhubnej hyperplázie prostaty.
German: Warum wurde Tadalafil Lilly zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Tadalafil Lilly povolený?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Tadalafil Lilly, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Tadalafil Lilly boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
German: Welche Risiken sind mit Tadalafil Lilly verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Tadalafil Lilly?
German: Es kann auch bei Männern zur Behandlung der Anzeichen und Symptome der benignen (gutartigen) Prostatahyperplasie (nicht-kanzeröse vergrößerte Prostata, bei der Probleme beim Harnfluss auftreten) angewendet werden.
Slovak: Môže sa použiť aj u mužov na liečbu príznakov a symptómov nezhubnej hyperplázie prostaty (zväčšenej predstojnej žľazy, ktorá nie je rakovinotvorná a pri ktorej sa vyskytujú problémy s prietokom moču).
German: Wie in Studien nachgewiesen, ist Tadalafil Lilly bei der Verbesserung der Fähigkeit, Erektionen zu bekommen und aufrechtzuerhalten, sowie bei der Linderung der Symptome der benignen Prostatahyperplasie wirksam.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Tadalafil Lilly je účinný pri zlepšení schopnosti dosiahnuť a udržať erekciu a pri zmiernení symptómov nezhubnej hyperplázie prostaty.
German: Es darf ferner nicht von Patienten eingenommen werden, die aufgrund einer Störung des Blutflusses zum Sehnerv im Auge (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy bzw. NAION, „Schlaganfall des Auges") schon einmal einen Verlust ihres Sehvermögens in einem Auge erlitten haben.
Slovak: Liek nesmú užívať ani pacienti, ktorí v minulosti prestali vidieť na jedno oko v dôsledku problémov s prietokom krvi do očného nervu (nearteritická predná ischemická očná neuropatia, NAION).
German: Dies wurde mithilfe des International Prostate Symptom Score (IPSS) gemessen, der von 0 (keine Symptome) bis 35 (schwere Symptome) reicht.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Tadalafil Lilly zlepšuje aj symptómy nezhubnej hyperplázie prostaty na základe medzinárodného skóre symptómov prostaty (IPSS), ktoré je v rozsahu od 0 (bez symptómov) do 35 (závažné symptómy).
German: Durch die Hemmung des Abbaus von cGMP stellt Tadalafil Lilly die erektile Funktion während der sexuellen Stimulation wieder her und verbessert auch den Blutstrom zur Prostata und Blase und wirkt entspannend auf die Muskeln der Prostata und der Blase.
Slovak: Tadalafil Lilly obnovuje erektilnú funkciu počas sexuálnej stimulácie a tiež zlepšuje prietok krvi do prostaty a močového mechúra a spôsobuje uvoľnenie svalstva v prostate a močovom mechúre.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Tadalafil Lilly benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Tadalafil Lilly, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Männer, die Tadalafil Lilly häufig anzuwenden beabsichtigen (zweimal wöchentlich oder öfter), können abhängig vom Ermessen des Arztes eine niedrigere Dosis (5 mg oder
Slovak: Ak dávka 10 mg nie je účinná, môže sa zvýšiť na dávku 20 mg. Muži, ktorí plánujú užívať liek Tadalafil Lilly často (dvakrát týždenne alebo častejšie), môžu užívať nižšiu dávku (5 mg alebo 2,5 mg) jedenkrát denne, na základe posúdenia lekára.
German: Die Ergebnisse eines dieser Fragebögen, in denen die Männer ihre Erkrankung auf einer Skala von 0 (für schwere erektile Dysfunktion) bis 30 (keine erektile Dysfunktion) bewerteten, zeigten, dass die Patienten eine Verbesserung von etwa 15 vor der Behandlung auf 23 bzw. 25 nach der Behandlung mit Tadalafil Lilly 10 mg bzw. 20 mg verzeichneten.
Slovak: Výsledky jedného z dotazníkov, v ktorom muži hodnotili svoj stav na stupnici od 0 (závažná erektilná dysfunkcia) do 30 (bez erektilnej dysfunkcie), preukázali, že stav u pacientov sa zlepšil zo skóre 15 pred liečbou na skóre 23 po liečbe liekom Tadalafil Lilly v dávke 10 mg a na skóre 25 po liečbe dávkou 20 mg. Na ďalších troch štúdiách sa zúčastnilo 853 pacientov užívajúcich liek Tadalafil Lilly jedenkrát denne v dávke 2,5 mg alebo 5 mg. Výsledky tiež preukázali zlepšenie erekcie pri použití lieku Tadalafil Lilly v porovnaní s pacientmi užívajúcimi placebo.
German: Auflistung der im Zusammenhang mit Tadalafil Lilly berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Tadalafil Lilly sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
German: Welchen Nutzen hat Tadalafil Lilly in den Studien gezeigt?
Slovak: Tadalafil Lilly boli preukázané v štúdiách?
German: Die vollständige
Slovak: Liek
German: Wie wird Tadalafil Lilly angewendet?
Slovak: Ako sa liek Tadalafil Lilly používa?
German: Weitere Informationen über Tadalafil Lilly
Slovak: Tadalafil Lilly tadalafil
German: Wie wirkt Tadalafil Lilly?
Slovak: Tadalafil Lilly účinkuje?
German: Packungsgröβe
Slovak: Veľkosť balenia
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnu ng)
Slovak: Tadalafil Mylan 10 mg Filmom obalená tableta
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Slovak: • na žiadosť Európskej liekovej agentúry,
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen:
Slovak: Aktualizovaný RMP sa má predložiť:
German: Schlucken Sie die ganze Tablette mit etwas Wasser.
Slovak: Tabletu užite vcelku a zapite ju malým množstvom vody.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. November 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 31. Juli 2019
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 31. júla 2019
German: Einmal täglich.
Slovak: Jedenkrát denne
German: Die meisten dieser EKG-Unregelmäßigkeiten standen nicht im Zusammenhang mit unerwünschten Reaktionen.
Slovak: Väčšina týchto abnormalít EKG nesúvisela s nežiaducimi reakciami.
German: Die berichteten unerwünschten Reaktionen waren vorübergehend und im Allgemeinen leicht bis mäßig.
Slovak: Hlásené nežiaduce reakcie boli prechodné a zvyčajne mierne alebo stredne závažné.
German: Allerdings ist es nicht möglich, mit Gewissheit festzustellen, ob diese Ereignisse in ursächlichem Zusammenhang mit diesen Risikofaktoren, mit Tadalafil, mit der sexuellen Aktivität oder einer Kombination dieser oder anderer Faktoren stehen.
Slovak: Nedá sa však definitívne určiť, či boli hlásené udalosti v priamej súvislosti s týmito rizikovými faktormi, s tadalafilom, so sexuálnou aktivitou alebo s kombináciou týchto či ďalších faktorov.
German: Dazu zählen:
Slovak: Zahŕňajú:
German: Häufigkeitsangaben gemäß Konvention: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovak: Častosť výskytu: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
German: unter einer schweren Herzerkrankung leiden oder in den letzten 90 Tagen einen Herzinfarkt hatten.
Slovak: - ak trpíte vážnejším ochorením srdca alebo ste v priebehu posledných 90 dní prekonali srdcový infarkt.
German: Andere Informationsquellen
Slovak: Ďalšie zdroje informácií
German: Obwohl dieser Effekt geringfügig ist und in dieser Studie klinisch nicht signifikant war, sollte er bei gemeinsamer Anwendung dieser Arzneimittel berücksichtigt werden.
Slovak: Hoci bol tento účinok malý a v štúdii nevykazoval klinickú významnosť, pri spoločnom podaní týchto liekov by sa mal vziať do úvahy.
German: Tadalafil kann noch bis zu 36 Stunden nach der Einnahme der Tablette wirken.
Slovak: Tadalafil môže byť účinný až po dobu 36 hodín po užití tablety.
German: Zwei sich daran anschließende klinische Studien legen nahe, dass dieser Effekt beim Menschen unwahrscheinlich ist, obwohl bei einigen Männern eine Abnahme der Spermienkonzentration beobachtet wurde (siehe Abschnitte 5.1 und 5.3).
Slovak: Dve po sebe nasledujúce klinické skúšania naznačujú, že nie je pravdepodobné, aby sa tento účinok objavil u ľudí, ale u niektorých mužov bola zaznamenaná znížená koncentrácia spermií (pozri časti 5.1 a 5.3).
German: Brustschmerzen - wenden Sie keine Nitrate an, sondern nehmen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch (Häufigkeit gelegentlich).
Slovak: - bolesť na hrudi - neužívajte nitráty, ale okamžite vyhľadajte lekársku pomoc (menej častý výskyt).
German: Sie können die Tabletten unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Slovak: Tablety možno užívať bez ohľadu na príjem potravy.
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen in Bezug auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen (siehe Abschnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na priebeh tehotenstva, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
German: Die Anzeichen dafür umfassen Schwierigkeiten beim Wasserlassen, ein Gefühl von nicht vollständig entleerter Blase und eine häufigere Notwendigkeit, sogar nachts auf die Toilette zu müssen.
Slovak: K príznakom patria problémy so začatím močenia, pocit neúplného vyprázdnenia močového mechúra a častejšia potreba močiť, dokonca aj v noci.
German: Überprüfen Sie sorgfältig, wie Sie auf die Tabletten reagieren, bevor Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Slovak: Pozorne sledujte svoju reakciu na tieto tablety pred vedením vozidiel alebo obsluhou strojov.
German: Es könnte sein, dass Nebenwirkungen auftreten, wie im Abschnitt 4. beschrieben.
Slovak: Môžu sa u vás objaviť vedľajšie účinky popísané v časti 4.
German: Verschwommenes Sehen, als Augenschmerzen beschriebene Empfindungen
Slovak: Rozmazané videnie, pocity opisované ako bolesť oka
German: Verfügbare pharmakodynamische/toxikologische Daten zeigen eine Exkretion von Tadalafil in die Milch von Tieren.
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvierat preukázali exkréciu tadalafilu do materinského mlieka.
German: Priapismus und anatomische Deformation des Penis
Slovak: Priapizmus a anatomická deformácia penisu
German: Es wurde gezeigt, dass Tadalafil die Wirkung dieser Arzneimittel verstärkt.
Slovak: Ukázalo sa, že tadalafil zosilňuje účinky týchto liekov.
German: PVC/PE/PVdC-Aluminiumblisterpackungen
Slovak: PVC/PE/PVdC-Alu blistre.
German: Bitte beachten Sie, dass sexuelle Aktivität ein mögliches Risiko für Patienten mit einer Herzerkrankung beinhaltet, weil diese eine Belastung für Ihr Herz bedeutet.
Slovak: Uvedomte si, že pohlavná aktivita predstavuje pre pacientov so srdcovými chorobami možné riziko, pretože zvyšuje záťaž srdca.
German: Bei Ratten oder Mäusen, die bis zu 1000 mg/kg Tadalafil täglich erhielten, gab es keinen Hinweis auf Teratogenität, Embryotoxizität oder Fetotoxizität.
Slovak: U potkanov a myší, ktorým boli podávané dávky až do 1 000 mg/kg/deň tadalafilu, sa nezistili žiadne známky teratogenity, embryotoxicity a fetotoxicity.
German: Informieren Sie Ihre Patienten, dass sie Tadalafil Mylan nicht in solchen Kombinationen einnehmen dürfen.
Slovak: Poučte pacientov, aby neužívali Tadalafil Mylan v takýchto kombináciách.
German: Komárom, 2900 Ungarn
Slovak: Komárom, 2900 Maďarsko
German: Die meisten dieser Männer hatten bereits vor der Einnahme dieses Arzeimittels bekannte Herzerkrankungen.
Slovak: Väčšina z týchto mužov trpela problémami so srdcom už predtým, ako začali užívať tento liek.
German: Alkoholkonsum kann vorübergehend Ihren Blutdruck senken.
Slovak: Pitie alkoholu môže spôsobiť prechodný pokles krvného tlaku.
German: plötzlicher Verlust der Sehfähigkeit (Häufigkeit selten).
Slovak: - náhla strata zraku (zriedkavý výskyt).
German: Es wurde gezeigt, dass diese Symptome bereits 1-2 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Tadalafil verbessert wurden.
Slovak: Ukázalo sa, že tadalafil zlepšil tieto príznaky ochorenia močového traktu už 1-2 týždne po začatí liečby.
German: unter niedrigem oder unkontrolliert hohem Blutdruck leiden.
Slovak: - ak máte nízky tlak krvi alebo neliečený vysoký tlak krvi.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt für weitere Informationen.
Slovak: Pre ďalšie informácie sa obráťte na svojho lekára.
German: Bezüglich solcher Interaktionsstudien, bei denen nur die 10 mg Tadalafil Dosierung verwendet wurde, können klinisch relevante Wechselwirkungen bei höheren Dosierungen nicht völlig ausgeschlossen werden.
Slovak: Na základe tých interakčných štúdií, kde bola použitá iba dávka 10 mg tadalafilu, sa nedajú úplne vylúčiť klinicky relevantné interakcie pri vyššom dávkovaní.
German: Was ist Tadalafil Mylan und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je Tadalafil Mylan a na čo sa používa
German: Sollten Sie eine Erektion haben, die über mehr als 4 Stunden anhält, setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Slovak: Ak vaša erekcia trvá neprerušene viac ako 4 hodiny, musíte okamžite vyhľadať lekára.
German: Über den Dosisbereich von 2,5 bis 20 mg steigt die Exposition (AUC) proportional mit der Dosis.
Slovak: V dávkovom rozmedzí 2,5 až 20 mg stúpa expozícia (AUC) priamo úmerne s veľkosťou dávky.
German: Ελλάδα (Greece) Generics Pharma Hellas EPE Τηλ:+ 30 210 993 6410
Slovak: Generics Pharma Hellas EPE Τηλ: + 30 210 993 6410
German: Die Bioverfügbarkeit (AUC) von Tadalafil war bei Diabetikern etwa 19 % niedriger, als der AUC-Wert von gesunden Probanden.
Slovak: Expozícia tadalafilu (AUC) u diabetikov je približne o 19% nižšia ako hodnota AUC u zdravých osôb.
German: Priapismus, eine verlängerte und möglicherweise schmerzhafte Erektion kann nach Einnahme von Tadalafil auftreten (Häufigkeit selten).
Slovak: - priapizmus, dlhotrvajúca a prípadne bolestivá erekcia po užití tadalafilu (zriedkavý výskyt).
German: CYP2C9-Substrate (z. B. R-Warfarin)
Slovak: Substráty pre CYP2C9 (napr. R-warfarín)
German: Bei Patienten, die gleichzeitig blutdrucksenkende Arzneimittel erhalten, können 20 mg Tadalafil eine Blutdrucksenkung hervorrufen, die (mit der Ausnahme von Alpha-Blockern - siehe oben) im Allgemeinen geringfügig und wahrscheinlich nicht klinisch relevant ist.
Slovak: U pacientov, ktorí súbežne používajú antihypertenzívne lieky, môže tadalafil v dávke 20 mg spôsobiť zníženie krvného tlaku, ktoré je (s výnimkou alfa-blokátorov, pozri vyššie) všeobecne mierne a nie je pravdepodobné, že bude klinicky významné.
German: United Kingdom Generics [UK] Ltd.
Slovak: United Kingdom Generics [UK]
German: Bei trächtigen Ratten war die AUC für den berechneten ungebundenen Wirkstoff bei dieser Dosis etwa 18-mal höher als die AUC beim Menschen bei einer 20-mg-Dosis.
Slovak: U gravidných potkanov bola AUC pre vypočítané voľné liečivo pri tejto dávke približne 18-krát vyššia ako bolo zistené u ľudí po podaní dávky 20 mg.
German: Auch wenn teilweise andere Risikofaktoren vorlagen (wie Alter, Diabetes, Hypertonie und früherer Hörverlust in der Anamnese), sollten Patienten angewiesen werden, im Fall von plötzlicher Verschlechterung oder Verlust des Hörvermögens die Anwendung von Tadalafil zu beenden und sofort ärztlichen Rat einzuholen.
Slovak: Hoci v niektorých prípadoch boli prítomné iné rizikové faktory (ako sú vek, diabetes, hypertenzia a strata sluchu v anamnéze), v prípade náhleho zhoršenia alebo straty sluchu majú byť pacienti poučení, aby prestali užívať tadalafil a vyhľadali okamžitú zdravotnú starostlivosť.
German: Vor Beginn jedweder Behandlung der erektilen Dysfunktion sollte der Arzt den kardiovaskulären Status des Patienten erheben, da mit sexueller Aktivität ein gewisses kardiales Risiko verbunden ist.
Slovak: Pred začatím akejkoľvek liečby erektilnej dysfunkcie by lekári mali zvážiť kardiovaskulárny stav svojich pacientov, pretože v súvislosti so sexuálnou aktivitou existuje určitý stupeň kardiálneho rizika.
German: Wenn Sie irgendeine Form von Nitraten einnehmen, oder sich unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Slovak: Ak užívate nitrát v akejkoľvek forme alebo ak si tým nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom.
German: Für diese Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
German: Die TadalafilWirkung ist auf PDE5 deutlich stärker als auf andere Phosphodiesterasen.
Slovak: Účinok tadalafilu na PDE5 je silnejší ako na iné fosfodiesterázy.
German: Tadalafil Mylan darf nicht eingenommen werden, wenn Sie: - allergisch gegen Tadalafil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Slovak: Tadalafil Mylan - ak ste alergický na tadalafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
German: Die Mehrzahl der berichteten Kopfschmerzen, die bei der täglichen Anwendung von Tadalafil berichtet wurden, trat meist innerhalb von 10 bis 30 Tagen nach Behandlungsbeginn auf.
Slovak: Najčastejšie bola bolesť hlavy hlásená pri užívaní tadalafilu jedenkrát denne medzi 10-tym a 30-tym dňom od začiatku liečby.
German: Gesichtsödem2, plötzlicher Herztod1, 2
Slovak: Tvárový edém 2, náhla srdcová smrť (1)
German: Tadalafil zeigte eine Erhöhung der oralen Bioverfügbarkeit von Ethinylestradiol; eine ähnliche Erhöhung kann bei der oralen Anwendung von Terbutalin erwartet werden, obwohl die klinischen Auswirkungen unbekannt sind.
Slovak: Zistilo sa, že tadalafil spôsobuje zvýšenie biologickej dostupnosti etinylestradiolu po perorálnom podaní, a pri perorálnom podaní terbutalínu sa dá očakávať podobné zvýšenie, hoci jeho klinický dôsledok je neistý.