FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: - Σφραγισμένη λευκή φιάλη από HDPE με βιδωτό καπάκι ασφαλείας για τα παιδιά σε χάρτινο κουτί που περιέχει 56 x 1 mg CHAMPIX επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Slovenian: - Pakiranje z zapečateno belo plastenko iz HDPE z zaporko, varno za otroke, v škatli, ki vsebuje 56 filmsko obloženih tablet CHAMPIX 1 mg. - Pakiranje z zapečateno belo plastenko iz HDPE z zaporko, varno za otroke, v škatli, ki vsebuje 56 filmsko obloženih tablet CHAMPIX 0,5 mg.
Greek: Σε αυτή τη μελέτη διάρκειας 52 εβδομάδων, οι ασθενείς έλαβαν θεραπεία για 12 εβδομάδες και στη συνέχεια ακολούθησαν μία περίοδο παρακολούθησης ακολουθούμενη από φάση άνευ θεραπείας διάρκειας 40 εβδομάδων.
Slovenian: V tej 52 tednov trajajoči študiji so bolniki zdravilo prejemali 12 tednov, temu pa je sledilo 40 tednov dolgo obdobje spremljanja, med katerim bolniki zdravila niso prejemali.
Greek: Για παράδειγμα, αίσθημα δυσφορίας ή καταθλιπτική διάθεση, αϋπνία, ευερεθιστότητα, απογοήτευση ή οργή, άγχος, δυσκολία στη συγκέντρωση, ανησυχία, μειωμένος καρδιακός ρυθμός, αύξηση της όρεξης ή του σωματικού βάρους, έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που επιχειρούν να διακόψουν το κάπνισμα.
Slovenian: Pri bolnikih, ki poskušajo opustiti kajenje, so bili opisani npr. disforično ali depresivno razpoloženje; nespečnost, razdražljivost, frustracija ali jeza; anksioznost, težave s koncentracijo; nemir; upočasnjen srčni utrip; večji apetit ali povečanje telesne mase.
Greek: Τα άτομα τυχαιοποιήθηκαν 1:1 σε CHAMPIX 1 mg δύο φορές ημερησίως (n=249) ή εικονικό φάρμακο (n=245) για 12 εβδομάδες θεραπείας και ακολούθως παρακολουθήθηκαν για 40 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.
Slovenian: Preskušance so v razmerju 1 : 1 randomizirali v skupino, ki je 12 tednov prejemala zdravilo CHAMPIX 1 mg dvakrat na dan (n = 249), in skupino, ki je prejemala placebo (n = 245), nato pa so jih spremljali še do 40 tednov po zdravljenju.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 0,5 mg ή 1 mg βαρενικλίνης (ως τρυγικό οξύ).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 0,5 mg ali 1 mg vareniklina (v obliki vareniklinijevega tartrata).
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων (0,5 και 1 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (0,5 mg in 1 mg).
Greek: Η θεραπεία με το Champix διαρκεί 12 εβδομάδες.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Champix traja 12 tednov.
Greek: Στις 26 Σεπτεμβρίου 2006 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Champix.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Champix, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 26. septembra 2006.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με νερό.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele z vodo.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό βαρενικλίνη
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Greek: Η πλήρης EPAR του Champix διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Champix je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Champix (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ναυτία (αδιαθεσία), αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο), μη φυσιολογικά όνειρα, πονοκέφαλος και ρινοφαρυγγίτιδα (φλεγμονή της μύτης και του φάρυγγα).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Champix (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so slabost, nespečnost, neobičajne sanje, glavobol in nazofaringitis (vnetje nosu in grla).
Greek: Σε ασθενείς που εμφανίζουν δυσανεξία στο φάρμακο ή που αντιμετωπίζουν σοβαρά προβλήματα στους νεφρούς μπορούν να χρησιμοποιηθούν μειωμένες δόσεις.
Slovenian: Pri osebah, ki zdravila ne prenašajo ali imajo težave z ledvicami, se lahko uporabljajo manjši odmerki.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Champix, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Champix preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: Το Champix είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία βαρενικλίνη.
Slovenian: Champix je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino vareniklin.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Champix
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Champix
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Champix.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Champix.
Greek: Στις δύο βασικές μελέτες, 2.052 καπνιστές έλαβαν για 12 εβδομάδες θεραπεία με Champix, βουπροπιόνη (άλλο φάρμακο χωρίς νικοτίνη) ή εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Slovenian: V dveh glavnih študijah je sodelovalo 2 052 kadilcev, ki so 12 tednov prejemali zdravilo Champix, bupropion (drugo ne-nikotinsko zdravilo) ali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Champix υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Champix večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Champix χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Champix je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Greek: Την πρώτη εβδομάδα ο ασθενής λαμβάνει ένα δισκίο των 0,5 mg μία φορά την ημέρα για τρεις ημέρες και στη συνέχεια ένα δισκίο των 0,5 mg δύο φορές την ημέρα για τέσσερις ημέρες.
Slovenian: V prvem tednu se tri zaporedne dni enkrat na dan vzame 0,5-miligramska tableta, preostale štiri dni pa ena 0,5-miligramska tableta dvakrat na dan.
Greek: Το Champix χρησιμοποιείται σε ενήλικες ως βοήθημα για τη διακοπή του καπνίσματος.
Slovenian: Zdravilo Champix se uporablja pri odraslih kot pomoč pri odvajanju od kajenja.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Champix συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Champix in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Greek: Η ημερομηνία διακοπής του καπνίσματος των ασθενών είχε ορισθεί μία εβδομάδα μετά την έναρξη της θεραπείας και οι ασθενείς βρίσκονταν υπό παρακολούθηση για χρονικό διάστημα 40 ακόμη εβδομάδων μετά τη θεραπεία για να διαπιστωθεί εάν θα ξανάρχιζαν το κάπνισμα.
Slovenian: Ciljni datum opustitve kajenja je bil postavljen en teden po začetku zdravljenja, vse preizkušance pa so opazovali še nadaljnjih 40 tednov po koncu zdravljenja, da bi videli, ali so znova začeli kaditi.
Greek: Το ποσοστό των ασθενών που δεν κάπνισαν καθόλου κατά τη διάρκεια των εβδομάδων 9-12 ήταν 44% με το Champix, 30% με τη βουπροπιόνη και 18% με το εικονικό φάρμακο.
Slovenian: Odstotek bolnikov, ki so popolnoma prenehali kaditi v obdobju od 9. do 12. tedna, je bil pri zdravilu Champix 44 %, pri bupropionu 30 % in pri placebu 18 %.
Greek: Τα άτομα που καπνίζουν εθίζονται στη νικοτίνη, μια χημική ουσία που περιέχεται στον καπνό.
Slovenian: Kadilci polagoma postanejo zasvojeni z nikotinom, ki je kemična snov v tobaku.
Greek: Κύριο μέτρο για την αποτελεσματικότητα της θεραπείας αποτέλεσε ο αριθμός των ασθενών που διέκοψαν πλήρως το κάπνισμα για τέσσερις εβδομάδες (στο διάστημα μεταξύ της 9ης και της 12ης εβδομάδας της μελέτης), όπως επιβεβαιώθηκε από τις εργαστηριακές δοκιμές στην αναπνοή των ασθενών για ίχνη καπνού.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, ki so za štiri tedne (med 9. in 12. tednom študije) popolnoma opustili kajenje, kar so preverjali z laboratorijskimi preiskavami izdihanega zraka bolnikov, v katerem so iskali znake kajenja.
Greek: Η θεραπεία με το Champix έχει περισσότερες πιθανότητες επιτυχίας σε καπνιστές που επιθυμούν να διακόψουν το κάπνισμα, ενώ παράλληλα βρίσκονται υπό συμβουλευτική καθοδήγηση και υποστήριξη.
Slovenian: Uspeh zdravljenja z zdravilom Champix je verjetnejši pri kadilcih, ki so motivirani za opustitev kajenja in so deležni dodatnega svetovanja in podpore.
Greek: Ασθενείς που δεν επιθυμούν ή δεν μπορούν να ορίσουν ημερομηνία διακοπής του καπνίσματος εντός μίας ή δύο εβδομάδων μπορούν να ξεκινήσουν πρώτα τη θεραπεία και αργότερα να επιλέξουν ημερομηνία διακοπής που πρέπει να είναι εντός διαστήματος πέντε εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας.
Slovenian: Osebam, ki ne želijo ali ne morejo postaviti datuma v roku enega ali dveh tednov, se najprej ponudi zdravljenje, ciljni datum pa si postavijo kasneje, in sicer v petih tednih od začetka zdravljenja.
Greek: Όταν προσκολλάται σε αυτούς τους υποδοχείς, η βαρενικλίνη δρα με δύο τρόπους: ενεργεί όπως η νικοτίνη (μερικός αγωνιστής) και βοηθάει στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της έντονης επιθυμίας, αλλά επίσης δρα ενάντια στη νικοτίνη (ανταγωνιστής) αντικαθιστώντας την, μειώνοντας την ευχάριστη επίδραση του καπνίσματος.
Slovenian: Vareniklin z vezavo na te receptorje deluje na dva načina: deluje kot nikotin (delni agonist) in s tem blaži simptome hlepenja, istočasno pa deluje tudi proti nikotinu (antagonist), saj preprečuje vezavo nikotina in s tem zmanjšuje s kajenjem povezane občutke ugodja.
Greek: Σε μια άλλη μελέτη το Champix συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο σε ασθενείς που είχαν τη δυνατότητα να επιλέξουν οι ίδιοι την ημερομηνία διακοπής του καπνίσματος, η οποία μπορούσε να είναι μεταξύ μίας και πέντε εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας.
Slovenian: V drugi študiji so zdravilo Champix primerjali s placebom pri kadilcih, ki so si lahko sami izbrali ciljni datum za opustitev kajenja, in sicer od enega do petih tednov po začetku zdravljenja.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Champix περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Champix glejte navodilo za uporabo.
Greek: Σε ασθενείς που διέκοψαν με επιτυχία το κάπνισμα μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας, ο γιατρός μπορεί να επιλέξει τη συνέχιση της θεραπείας για 12 επιπλέον εβδομάδες.
Slovenian: Po koncu 12-tedenskega obdobja se lahko zdravniki pri osebah, ki so uspešno opustile kajenje, odločijo za nadaljevanje zdravljenja še nadaljnjih 12 tednov.
Greek: Περισσότεροι ασθενείς παρέμειναν μη καπνιστές μετά τη θεραπεία με Champix σε σύγκριση με τη θεραπεία με εικονικό φάρμακο: 40 εβδομάδες μετά το τέλος της περιόδου θεραπείας, το ποσοστό των ασθενών που παρέμεναν μη καπνιστές ήταν 23% για τα άτομα που είχαν ακολουθήσει θεραπεία με Champix και 9% για όσους είχαν λάβει εικονικό φάρμακο.
Slovenian: Po zaključku zdravljenja je več oseb ostalo nekadilcev v skupini, ki je jemala zdravilo Champix, kot v skupini, ki je prejemala placebo: 40 tednov po zaključku obdobja zdravljenja je bilo med osebami, ki so jemale zdravilo Champix, 23 % takih, ki še vedno niso kadile, med tistimi, ki so prejemale placebo, pa je takih bilo 9 % oseb.
Greek: Το αντίστοιχο ποσοστό στους ασθενείς που έλαβαν βουπροπιόνη ήταν 16%.
Slovenian: Za razliko od tega je bilo v skupini, ki je jemala bupropion, takih oseb 16 %.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Champix;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Champix?
Greek: Η δραστική ουσία του Champix, η βαρενικλίνη, μπορεί να προσκολληθεί σε ορισμένους από αυτούς τους υποδοχείς, τους α4β2 νικοτινικούς υποδοχείς της ακετυλχολίνης.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Champix je vareniklin, ki se veže na nekatere od teh receptorjev, in sicer na α4β2 nikotinske acetilholinske receptorje.
Greek: Στη μελέτη κατά την οποία οι ασθενείς είχαν τη δυνατότητα να επιλέξουν οι ίδιοι ημερομηνία διακοπής του καπνίσματος το Champix αποδείχθηκε επίσης αποτελεσματικό ως βοήθημα για τη διακοπή του.
Slovenian: Tudi v študiji, v kateri so si kadilci sami postavili datum prenehanja kajenja, se je zdravilo Champix izkazalo kot učinkovita pomoč pri opustitvi kajenja.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Champix.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Greek: Οι ασθενείς ορίζουν οι ίδιοι μια ημερομηνία διακοπής του καπνίσματος και συνήθως αρχίζουν να λαμβάνουν το Champix μία ή δύο εβδομάδες πριν από την ημερομηνία αυτή.
Slovenian: Kadilci si morajo najprej postaviti datum, ko bodo prenehali kaditi, nato pa en teden ali dva pred tem datumom začnejo jemati zdravilo Champix.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Champix?
Greek: εβδομάδες της θεραπείας ο ασθενής λαμβάνει ένα δισκίο 1 mg δύο φορές την ημέρα.
Slovenian: Ostalih 11 tednov se jemlje ena 1-miligramska tableta dvakrat na dan.
Greek: Η νικοτίνη δρα στο νευρικό σύστημα, όπου προσκολλάται σε υποδοχείς και διεγείρει την απελευθέρωση ενός χημικού αγγελιοφόρου, της ντοπαμίνης, η οποία διεγείρει μεταξύ άλλων την ευχαρίστηση που προκαλεί το κάπνισμα.
Slovenian: Nikotin deluje na živčevje, kjer se veže na receptorje in sproži sproščanje sporočilne molekule dopamin, ki je delno odgovorna za užitek pri kajenju.
Greek: Και στις δύο μελέτες το Champix αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από τη βουπροπιόνη ή το εικονικό φάρμακο ως βοήθημα για τη διακοπή του καπνίσματος.
Slovenian: V obeh študijah je zdravilo Champix v primerjavi z bupropionom oziroma placebom učinkoviteje pripomoglo k opustitvi kajenja.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Champix σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Champix izkazalo med študijami?
Greek: Τι είναι το Champix;
Slovenian: Kaj je zdravilo Champix?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Champix;
Slovenian: Kako se zdravilo Champix uporablja?
Greek: Πώς δρα το Champix;
Slovenian: Kako zdravilo Champix deluje?
Greek: Chanhold (σελαμεκτίνη)
Slovenian: Chanhold (selamektin)
Greek: Το φάρμακο διατίθεται υπό μορφή διαλύματος επίχυσης σε σημείο σε 2 διαφορετικές συγκεντρώσεις (6 % και 12 %) και σε σωληνάρια διαφορετικών περιεκτικοτήτων (15, 30, 45, 60, 120, 240 και 360 mg).
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki raztopine za kožni nanos v dveh različnih koncentracijah (6 % in 12 %) in v tubah različnih jakosti (15, 30, 45, 60, 120, 240 in 360 mg).
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Chanhold διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Chanhold so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Greek: Αυτό προκαλεί την παράλυση ή τον θάνατο των παρασίτων.
Slovenian: To povzroči paralizo in pogin parazitov.
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε μελέτες για την ποιότητα του Chanhold.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Chanhold.
Greek: Το φύλλο οδηγιών χρήσης περιέχει αναλυτικές πληροφορίες σχετικά με τη δοσολογία και τη διάρκεια της θεραπείας.
Slovenian: Navodilo za uporabo vsebuje podrobne informacije o odmerjanju in trajanju zdravljenja.
Greek: Η μικρή αυτή ποσότητα υγρού απορροφάται μέσω του δέρματος και δρα σε ολόκληρο το σώμα του ζώου.
Slovenian: Ta majhna količina tekočine se absorbira skozi kožo in učinkuje na celotno telo živali.
Greek: Το Chanhold έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ στην/στις 17/04/2019.
Slovenian: Za zdravilo Chanhold je bilo 17/04/2019 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Chanhold είναι συγκρίσιμο με το Stronghold.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Chanhold primerljivo z zdravilom Stronghold.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Chanhold
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Chanhold
Greek: Μελέτες για τα οφέλη και τους κινδύνους της δραστικής ουσίας στις εγκεκριμένες χρήσεις έχουν ήδη διεξαχθεί με το φάρμακο αναφοράς Stronghold και δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Chanhold.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Stronghold, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Chanhold.
Greek: Η σελαμεκτίνη ενεργοποιεί ειδικές πρωτεΐνες που ονομάζονται «δίαυλοι χλωρίου» στην επιφάνεια των νευρικών και μυϊκών κυττάρων του παρασίτου, επιτρέποντας την είσοδο των φορτισμένων σωματιδίων χλωρίου στα νευρικά κύτταρα και τη διακοπή με αυτόν τον τρόπο της φυσιολογικής ηλεκτρικής δραστηριότητά τους.
Slovenian: Selamektin aktivira posebne beljakovine, imenovane „kloridni kanali", na površini živčnih in mišičnih celic parazitov, kar nabitim kloridnim delcem omogoča, da vstopijo v živčne celice in ohromijo njihovo običajno električno dejavnost.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Chanhold, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Chanhold glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Chanhold;
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Chanhold?
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Chanhold συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ή εκτροφείς ζώων.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila Chanhold in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Greek: Ανασκόπηση του Chanhold και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Slovenian: Pregled zdravila Chanhold in zakaj je odobreno v EU
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Chanhold περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Stronghold.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Stronghold, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Greek: Ο λόγος είναι ότι η σύνθεση του Chanhold είναι συγκρίσιμη με αυτήν του φαρμάκου αναφοράς και όταν εφαρμόζεται στο δέρμα αναμένεται ότι η δραστική ουσία απορροφάται και στα δύο προϊόντα κατά τον ίδιο τρόπο.
Slovenian: Sestava zdravila Chanhold je namreč primerljiva sestavi referenčnega zdravila, in če se zdravilo nanese na kožo, se pričakuje, da se bo učinkovina iz obeh zdravil absorbirala na enak način.
Greek: Δεν κρίθηκε απαραίτητη η διεξαγωγή μελετών «βιοϊσοδυναμίας», για να διερευνηθεί αν το Chanhold απορροφάται με παρόμοιο τρόπο όπως το φάρμακο αναφοράς για την παραγωγή του ίδιου επιπέδου δραστικής ουσίας στο αίμα.
Slovenian: Izvedba študije „bioekvivalence", s katero bi raziskali, ali se zdravilo Chanhold absorbira podobno kot referenčno zdravilo in tako doseže enako raven učinkovine v krvi, ni bila potrebna.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Chanhold στην ΕΕ;
Slovenian: Zakaj je zdravilo Chanhold odobreno v EU?
Greek: Το Chanhold περιέχει σελαμεκτίνη, ένα αντιπαρασιτικό φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία της «αβερμεκτίνης».
Slovenian: Zdravilo Chanhold vsebuje selamektin, tj. zdravilo proti parazitom iz razreda avermektinov.
Greek: Τι είναι το Chanhold και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovenian: Kaj je zdravilo Chanhold in za kaj se uporablja?
Greek: Δεδομένου ότι το Chanhold είναι γενόσημο φάρμακο, οι προφυλάξεις είναι ίδιες με εκείνες του φαρμάκου αναφοράς.
Slovenian: Ker je zdravilo Chanhold generično zdravilo, so previdnostni ukrepi enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Φεβρουάριος 2019.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen februarja 2019.
Greek: Το Chanhold περιέχει τη δραστική ουσία σελαμεκτίνη και είναι «γενόσημο φάρμακο».
Slovenian: Zdravilo Chanhold vsebuje učinkovino selamektin in je generično zdravilo.
Greek: Το Chanhold είναι αντιπαρασιτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και την πρόληψη των παρασιτώσεων από παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα γατών και σκύλων, όπως οι ψύλλοι και τα ακάρεα, καθώς και για τη θεραπεία παρασίτων σκωλήκων που ζουν μέσα στονοργανισμό.
Slovenian: Chanhold je zdravilo proti parazitom, ki se uporablja za zdravljenje in preprečevanje infestacij s paraziti, ki živijo na koži ali v dlaki mačk in psov, npr. z bolhami in garjami, ter za zatiranje črvastih parazitov, ki živijo v telesu.
Greek: Χρησιμοποιείται στις ακόλουθες περιπτώσεις: για τη θεραπεία και την πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες και σκύλους, καθώς προκαλεί θανάτωση των ενήλικων ψύλλων, των προνυμφών τους και των αυγών τους στο ζώο, στα νεογνά και σε γάτες και σκύλους που εγκυμονούν ή θηλάζουν.
Slovenian: Uporablja se za: zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami pri mačkah in psih, tako da ubije odrasle bolhe, njihove ličinke in jajčeca na živali ter v leglih brejih ali doječih mačk ali psic.
Greek: Η περιεκτικότητα και ο αριθμός των χορηγήσεων εξαρτάται από το βάρος και το είδος του ζώου υπό θεραπεία, καθώς από τον τύπο του παρασίτου.
Slovenian: Uporabljena jakost in število odmerkov sta odvisna od mase zdravljene živali, živalske vrste, ki se jo zdravi, in vrste parazita.
Greek: Ως εκ τούτου, η άποψη του Οργανισμού ήταν ότι, όπως και για το Stronghold, τα οφέλη του Chanhold υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων και το φάρμακο μπορεί να εγκριθεί για χρήση στην ΕΕ.
Slovenian: Zato je menila, da koristi zdravila Chanhold enako kot pri zdravilu Stronghold odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri v EU.
Greek: Δεδομένου ότι το Chanhold είναι γενόσημο φάρμακο, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Slovenian: Ker je zdravilo Chanhold generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Greek: Η επίχυση του περιεχομένου πραγματοποιείται στο δέρμα, ασκώντας πίεση στο σωληνάριο και διαχωρίζοντας το τρίχωμα στη βάση του τραχήλου, ανάμεσα στις ωμοπλάτες.
Slovenian: Vsebino tube je treba iztisniti na kožo v predelu zatilja mačke med lopaticama, pred tem pa razmakniti dlako.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Chanhold;
Slovenian: Kako se zdravilo Chanhold uporablja?
Greek: Πώς δρα το Chanhold;
Slovenian: Kako zdravilo Chanhold deluje?
Greek: Ακόμη, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπείας για την αντιμετώπιση της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (φλεγμονή του δέρματος), για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης σε γάτες και σκύλους, για τη θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας σε γάτες και σκύλους, για τη θεραπεία ενήλικων νηματωδών και ενήλικων αγκυλοστόμων σε γάτες, για τη θεραπεία ενηλίκων εντερικών νηματωδών σε σκύλους, για τη θεραπεία παρασίτωσης από αιμομυζητικές ψείρες σε γάτες και σκύλους, για τη θεραπεία σαρκοκοπτικής ψώρας (scabies) σε σκύλους.
Slovenian: preprečevanje obolenj pri mačkah in psih, ki jih povzroča srčna glista; zatiranje ušesnih garij pri mačkah in psih; zatiranje odraslih črevesnih glist in črevesnih trakulj pri mačkah; zatiranje odraslih črevesnih glist pri psih; zatiranje infestacij krvosesih uši pri mačkah in psih; zatiranje garij vrste Sarcoptes pri psih.
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Chanhold;
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Chanhold raziskano?
Greek: Ασυμβατότητες: Δεν ισχύει.
Slovenian: Inkompatibilnosti: Ni smiselno.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας κάτω των 6 εβδομάδων.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih, mlajših od 6 tednov.