FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri sladkornih bolnikih s hipertenzijo je dodatek zdravila Tekturna k zdravljenju z ramiprilom povzročil dodatno znižanje krvnega tlaka, incidenca kašlja pa je bila ob kombinaciji zdravila Tekturna in ramiprila nižja (1,8 %) kot pri zdravljenju samo z ramiprilom (4,7 %).
Estonian: Suhkurtõvega hüpertensiivsetel patsientidel viis Tekturna lisamine ramipriilravile täiendava vererõhu languseni, samal ajal kui Tekturna ja ramipriili kombinatsiooni kasutamisel oli köha esinemissagedus väiksem (1,8%) kui ramipriili kasutamisel (4,7%).
Slovenian: Na poskusnih živalih se je pokazalo, da je P-gp glavna determinanta biološke uporabnosti zdravila Tekturna.
Estonian: Katseloomadel on kindlaks tehtud, et Tekturna biosaadavusel on määrava tähtsusega P-gp.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih študijah je bila uporaba zdravila Tekturna občasno povezana s klinično pomembnimi spremembami standardnih laboratorijskih parametrov.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes tekkis Tekturna manustamisel harva standardsete laboratoorsete näitajate kliiniliselt olulisi muutusi.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Tekturna ni pomembno vplivala na farmakokinetične lastnosti atorvastatina, valsartana, metformina in amlodipina.
Estonian: Tekturna samaaegsel manustamisel puudus oluline mõju atorvastatiini, valsartaani, metformiini või amlodipiini farmakokineetikale.
Slovenian: Tekturna se lahko jemlje samostojno ali v kombinaciji z drugimi učinkovinami za zniževanje krvnega tlaka (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Estonian: Tekturna't võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Slovenian: Če so zdravilo Tekturna dodali hidroklorotiazidu in ramiprilu, je povzročilo aditiven učinek zniževanja krvnega tlaka.
Estonian: Hüdroklorotiasiidile ja ramipriilile lisamisel kutsus Tekturna esile aditiivse vererõhku langetava toime.
Slovenian: Bolniki s pomanjkanjem natrija in/ali hipovolemijo Pri bolnikih s hudim pomanjkanjem natrija in/ali hipovolemijo (na primer pri tistih, ki prejemajo velike odmerke diuretikov) lahko po uvedbi zdravljenja z zdravilom Tekturna pride do simptomatske hipotenzije.
Estonian: Väljendunud naatriumi- ja/või vedelikuvaegusega (nt diureetikumi suuri annuseid saavatel) patsientidel võib Tekturna-ravi alustamise järgselt tekkida sümptomaatiline hüpotensioon.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Tekturna 300 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Tekturna 300 mg
Slovenian: Pomanjkanje natrija in/ali hipovolemijo je treba odpraviti pred aplikacijo zdravila Tekturna ali pa je treba zdravljenje uvajati pod strogim zdravniškim nadzorom.
Estonian: See seisund tuleb korrigeerida enne Tekturna manustamist või tuleb ravi alustada hoolika meditsiinilise jälgimise all.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisan v različici 2 (z dne 5. junija 2006), predstavljen v modulu 1.8.1. vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in da deluje, preden da zdravilo v promet in toliko časa, kolikor bo zdravilo v uporabi.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama ohutusalase süsteemi olemasolu ja funktsioneerimise enne ravimi turustamist ja turustamise ajal, mis on kirjeldatud versioonis 2 (kuupäev 5. juuli 2006) müügiloa taotluse moodulis
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Tekturna je bila pri odmerkih do 300 mg incidenca vseh neželenih učinkov skupaj podobna kot pri placebu.
Estonian: Tekturna-ravi puhul oli kuni 300 mg annuseni kõrvaltoimete üldine esinemissagedus sarnane platseeboga.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Tekturna 150 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Tekturna 150 mg
Slovenian: Kalij v serumu: Pri bolnikih z esencialno hipertenzijo, zdravljenih samo z zdravilom Tekturna, je redko in v majhni meri prišlo do zvišanja vrednosti kalija v serumu (0,9 % v primerjavi z 0,6 % pri placebu).
Estonian: Seerumi kaaliumisisaldus: Seerumi kaaliumisisalduse suurenemine oli vähene ja tekkis harva arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel, kes said raviks ainult Tekturna't (0,9% võrreldes 0,6%-ga platseebo puhul).
Slovenian: Zdravilo Tekturna se je izločalo v mleko doječih podgan.
Estonian: Tekturna eritus lakteerivate rottide piima.
Slovenian: Zdravila Tekturna ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu.
Estonian: Ärge kasutage Tekturna't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril.
Slovenian: Zdravilo Tekturna je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo po 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ali 280 tablet.
Estonian: Tekturna tablette on 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 või 280 tk pakendis.
Slovenian: Zato lahko induktorji P-gp (šentjanževka, rifampin) zmanjšajo biološko uporabnost zdravila Tekturna.
Estonian: P-gp indutseerijad (naistepuna, rifampitsiin) võivad seetõttu vähendada Tekturna biosaadavust.
Slovenian: Če ste noseči, ne jemljite zdravila Tekturna.
Estonian: Ärge võtke Tekturna't, kui te olete rase.
Slovenian: Koncentracije možganskega natriuretičnega peptida (BNP - B-type natriuretic peptide) so bile v skupini z zdravilom Tekturna nižje za 25 % v primerjavi s skupino s placebom, vendar klinični pomen tega znižanja ni znan.
Estonian: B-tüüpi natriureetilise peptiidi (BNP) tasemed langesid Tekturna poolel 25%, võrreldes platseeboga.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Tekturna - Zdravilna učinkovina je aliskiren (v obliki hemifumarata) 300 mg. - Pomožne snovi so: krospovidon, hipromeloza, magnezijev stearat, makrogol, mikrokristalna celuloza, povidon, brezvodni koloidni silicijev dioksid, smukec, titanov dioksid (E 171), črni železov oksid (E 172), rdeči železov oksid (E 172).
Estonian: Mida Tekturna sisaldab - Toimeaine on aliskireen (hemifumaraadina) 300 mg - Abiained on krospovidoon, hüpromelloos, magneesiumstearaat, makrogool, mikrokristalne tselluloos, povidoon, kolloidne veevaba ränidioksiid, talk, titaandioksiid (E 171), must raudoksiid (E 172), punane raudoksiid (E 172).
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Tekturna - Zdravilna učinkovina je aliskiren (v obliki hemifumarata) 150 mg. - Pomožne snovi so: krospovidon, hipromeloza, magnezijev stearat, makrogol, mikrokristalna celuloza, povidon, brezvodni koloidni silicijev dioksid, smukec, titanov dioksid (E 171), črni železov oksid (E 172), rdeči železov oksid (E 172).
Estonian: Mida Tekturna sisaldab - Toimeaine on aliskireen (hemifumaraadina) 150 mg - Abiained on krospovidoon, hüpromelloos, magneesiumstearaat, makrogool, mikrokristalne tselluloos, povidoon, kolloidne veevaba ränidioksiid, talk, titaandioksiid (E 171), must raudoksiid (E 172), punane raudoksiid (E 172).
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti zdravila Tekturna pri hipertenzivnih bolnikih s hudo okvaro ledvic, je pri teh bolnikih potrebna previdnost.
Estonian: Raske neerukahjustusega hüpertensiivsete patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik, kuna Tekturna kohta ohutusandmed puuduvad.
Slovenian: V primerjavi z diuretikom hidroklorotiazidom je Tekturna po 12 tednih zdravljenja v odmerku 300 mg znižal sistolični/diastolični krvni tlak za 17,0/12,3 mmHg,
Estonian: Diureetikumiga (hüdroklorotiasiidHCTZ) võrreldes langetas Tekturna 300 mg süstoolset/diastoolset vererõhku 17,0/12,3 mmHg võrra, võrreldes langusega 14,4/10,5 mmHg võrra HCTZ 25 mg toimel 12 ravinädala möödudes.
Slovenian: Izvajali so študije kombiniranega zdravljenja z dodajanjem zdravila Tekturna diuretiku hidroklorotiazidu, zaviralcu angiotenzinske konvertaze ramiprilu, zaviralcu kalcijevih kanalčkov amlodipinu, antagonistu angiotenzina II valsartanu in zaviralcu andrenergičnih receptorjev beta atenololu.
Estonian: Kombinatsioonravi uuringud on olemas Tekturna lisamisel hüdroklorotiasiidile (diureetikum), ramipriilile (AKE inhibiitor), amlodipiinile (kaltsiumikanali blokaator), valsartaanile (angiotensiini retseptori antagonist) ja atenoloolile (beetablokaator).
Slovenian: Rezultati študij zdravila Tekturna v monoterapiji so pokazali učinke zniževanja krvnega tlaka, ki so primerljivi z učinki drugih skupin antihipertenzivnih zdravil, vključno z zaviralci angiotenzinske konvertaze in antagonisti angiotenzina II.
Estonian: Tekturna monoteraapia uuringutes on täheldatud teiste antihüpertensiivsete ravimite rühmadega (AKE inhibiitorid ja ARB) võrreldavat vererõhku langetavat toimet.
Slovenian: Pri bolnikih s hipertenzijo brez zapletov, ki so se zdravili samo z zdravilom Tekturna, so občasno (pri 0,1 %) opažali pretirano hipotenzijo.
Estonian: Ülemäärast vererõhu langust täheldati aeg-ajalt (0,1%) tüsistumata hüpertensiooniga patsientidel, kes said Tekturna't monoteraapiana.
Slovenian: Tekturna 150 mg filmsko obložene tablete so bikonveksne okrogle tablete svetlo roza barve, z oznako ‘IL' na eni strani in ‘NVR' na drugi.
Estonian: Tekturna 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid on heleroosad, kaksikkumerad ümmargused tabletid, mille ühel poolel on märge „IL" ja teisel „NVR".
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU
Estonian: • MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA Retseptiravim.
Slovenian: Dodajanje zdravila Tekturna v odmerku 300 mg je v primerjavi s placebom povzročilo 20-odstotno zmanjšanje razmerja med koncentracijo albumina in kreatinina v urinu (UACR - urinary albumin:creatinine ratio), to je od 58 mg/mmol na 46 mg/mmol.
Estonian: 6-kuulises uuringus, kus osales 599 hüpertensiooniga, II tüüpi diabeediga ja nefropaatiaga patsienti, kes said 100 mg losartaani ja optimeeritud antihüpertensiivset foonravi, viis Tekturna 300 mg'i lisamine 20%-lise albumiin:kreatiniini suhte languseni uriinis (UACR), võrreldes platseeboga, 58 mg/mmol-lt 46 mg/mmol-le.
Slovenian: Tekturna 150 mg filmsko obložene tablete aliskiren
Estonian: Tekturna 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aliskireen
Slovenian: Zaradi sočasne uporabe z atorvastatinom sta se AUC in Cmax zdravila Tekturna v stanju dinamičnega ravnovesja zvišala za 50 %.
Estonian: Koos atorvastatiiniga manustamisel suurenesid Tekturna püsikontsentratsiooni faasi AUC ja Cmax 50%.
Slovenian: Tekturna 300 mg filmsko obložene tablete aliskiren
Estonian: Tekturna 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aliskireen
Slovenian: Vendar pa je v eni študiji, v kateri so zdravilo Tekturna uporabljali v kombinaciji z zaviralci angiotenzinske konvertaze pri sladkornih bolnikih, pogosteje prihajalo do zvišanja vrednosti kalija v serumu (5,5 %).
Estonian: Seerumi kaaliumisisalduse suurenemist esines aga sagedamini (5,5%) uuringus, kus Tekturna't kasutati kombinatsioonis AKE inhibiitoriga suhkurtõve patsientidel.
Slovenian: Tekturna 300 mg filmsko obložene tablete so bikonveksne ovalne tablete svetlo rdeče barve, z oznako ‘IU' na eni strani in ‘NVR' na drugi.
Estonian: Tekturna 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid on helepunased, kaksikkumerad, ovaalsed tabletid, mille ühel poolel on märge „IU" ja teisel „NVR".
Slovenian: Odmerki do 250 mg/kg/dan pri podganah niso vplivali na plodnost ter na razvoj ploda pred skotitvijo in po njej.
Estonian: Fertiilsust, prenataalset arengut ja postnataalset arengut ei mõjutanud rottidel annused kuni 250 mg/kg ööpäevas.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Tekturna, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Novartis Europharm Limited dne 22. avgusta 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Tekturna müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novartis Europharm Limited 22. augustil 2007.
Slovenian: Zdravilo Tekturna ni priporočeno za uporabo pri bolnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti v tej starostni skupini.
Estonian: Tekturnat ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel patsientidel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle vanuserühma kohta puuduvad.
Slovenian: Zdravilo Tekturna so raziskali v 14 glavnih študijah, v katere je bilo vključeno več kot 10 000 bolnikov z esencialno hipertenzijo.
Estonian: Tekturna kasutamist uuriti 14 põhiuuringus, milles osales rohkem kui 10 000 essentsiaalse hüpertensiooniga patsienti.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Tekturna odobri dovoljenje za promet.
Estonian: Komitee soovitas anda Tekturnale müügiloa.
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da lahko zdravilo Tekturna v kombinaciji z drugimi zdravili (še zlasti hidroklorotiazidom) povzroči še dodatna znižanja krvnega tlaka v primerjavi z znižanji tlaka, ki jih imajo ta zdravila, če se jemljejo brez zdravila Tekturna.
Estonian: Uuringud näitasid ka, et Tekturna kasutamisel koos teiste ravimitega (eriti hüdroklorotiasiidiga) võib vererõhk väheneda enamgi, võrreldes vähenemisega nende ravimite kasutamisel ilma Tekturnata.
Slovenian: Pri bolnikih, katerih krvni tlak ni primerno nadzorovan, se lahko odmerek zdravila Tekturna poveča na 300 mg enkrat na dan.
Estonian: Patsientidel, kelle vererõhk ravile piisavalt ei allu, võib Tekturna annust suurendada annuseni 300 mg üks kord päevas.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tekturna:
Estonian: Muu teave Tekturna kohta
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Tekturna znaša 150 mg enkrat na dan, bodisi samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje hipertenzije.
Estonian: Tekturna soovituslik annus on 150 mg üks kord päevas kas ainsa ravimina või koos teiste kõrgvererõhuravimitega.
Slovenian: Zdravilo Tekturna se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka).
Estonian: Tekturnat kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhu) raviks.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Tekturna odobreno?
Estonian: Miks Tekturna heaks kiideti?
Slovenian: Ko so primerjali skupaj rezultate petih študij, v katerih so zdravilo Tekturna kot samostojno zdravilo primerjali s placebom, se je pri bolnikih, mlajših od 65 let, po osmih tednih jemanja 150 mg zdravila Tekturna povprečni diastolični tlak, ki je na začetku znašal 99,4 mmHg, v povprečju znižal za 9,0 mmHg.
Estonian: Viie uuringu kokkuvõttes, milles võrreldi Tekturna kasutamist ainsa ravimina platseebo kasutamisega, vähenes alla 65 aasta vanuste patsientide diastoolne vererõhk pärast 150 mg Tekturna kasutamist kaheksa nädala jooksul keskmiselt 9,0 mm Hg võrra, võrreldes keskmise rõhuga 99,4 mm Hg ravi algul.
Slovenian: Tekturna je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino aliskiren.
Estonian: Tekturna on ravim, mis sisaldab toimeainena aliskireeni.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tekturna?
Estonian: Mis riskid Tekturnaga kaasnevad?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Tekturna (opažen pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) je driska.
Estonian: Tekturna kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on kõhulahtisus.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Tekturna pri zdravljenju esencialne hipertenzije večje od z njim povezanih tveganj.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Tekturna kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni ravis on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Slovenian: Zdravilo Tekturna je krvni tlak znižalo tudi pri bolnikih s sladkorno boleznijo in bolnikih s prekomerno težo.
Estonian: Tekturna vähendas vererõhku ka diabeediga või ülekaalulistel patsientidel.
Slovenian: Zdravila Tekturna ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) aliskiren ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Estonian: Tekturnat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla aliskireeni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) TEKTURNA Povzetek EPAR za javnost
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE TEKTURNA Kokkuvõte üldsusele
Slovenian: Pri bolnikih, starih 65 let ali več, in tistih, ki so jemali večje odmerke zdravila Tekturna, so opazili večja znižanja tlaka.
Estonian: Vähemalt 65-aastastel patsientidel ja Tekturnat suuremates annustes kasutanud patsientidel vähenes vererõhk rohkem.
Slovenian: V študijah kombinacij zdravil so zdravilo Tekturna proučevali v kombinaciji z zaviralcem angiotenzinske konvertaze (ramiprilom), zaviralcem angiotenzinskih receptorjev (valsartanom), zaviralcem receptorjev beta (atenololom), zaviralcem kalcijevih kanalčkov (amlodipinom) in diuretikom (hidroklorotiazidom).
Estonian: Ravimikombinatsioonide uuringutes vaadeldi Tekturna kasutamist koos angiotensiini muundava ensüümi inhibiitoriga (ramipriil), angiotensiini retseptorit blokeeriva ainega (valsartaan), beetablokaatoriga (atenolool), kaltsiumikanalit blokeeriva ainega (amlodipiin) ja diureetikumiga (hüdroklorotiasiid).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tekturna je na voljo tukaj.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Tekturna kohta leiate siit.
Slovenian: Zdravilo Tekturna se prav tako ne sme jemati s ciklosporinom (zdravilom, ki zmanjšuje dejavnost imunskega sistema), kinidinom (zdravilom za odpravljanje motenj srčnega ritma) ali verapamilom (zdravilom za zdravljenje težav s srcem).
Estonian: Tekturnat ei tohi manustada koos tsüklosporiiniga (immuunsüsteemi talitlust vähendav ravim), kinidiiniga (südame rütmihäirete ravim) ega verapamiiliga (südameravim).
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Tekturna raziskano?
Estonian: Kuidas Tekturnat uuriti?
Slovenian: Zdravilo Tekturna so kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z drugimi zdravili primerjali tudi z drugimi zdravili za zdravljenje hipertenzije.
Estonian: Tekturna kasutamist ainsa ravimina või koos teiste ravimitega võrreldi ka teiste kõrgvererõhuravimite kasutamisega.
Slovenian: Kaj je zdravilo Tekturna?
Estonian: Mis on Tekturna?
Slovenian: Zdravilo Tekturna kot samostojno zdravilo je bilo pri zdravljenju visokega krvnega tlaka učinkovitejše od placeba in enako učinkovito kot zdravljenje s primerljivimi zdravili.
Estonian: Tekturna vähendas kasutamisel ainsa ravimina vererõhku efektiivsemini kui platseebo ja sama efektiivselt kui võrdlusravimid.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Tekturna, aliskiren, spada med zaviralce renina.
Estonian: Tekturnas toimeainena sisalduv aliskireen on reniini inhibiitor.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Tekturna uporablja?
Estonian: Milleks Tekturnat kasutatakse?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Tekturna, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Tekturna kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Slovenian: Kako zdravilo Tekturna deluje?
Estonian: Kuidas Tekturna toimib?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Tekturna izkazalo med študijami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Tekturna kasulikkus?
Slovenian: Učinki zdravila Tekturna so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Tekturna toimet muude katsetega.
Slovenian: Kako se zdravilo Tekturna uporablja?
Estonian: Kuidas Tekturnat kasutatakse?
Slovenian: Vzeti ga je treba z lahkim obrokom, najbolje vsak dan ob istem času, vendar pa se zdravilo Tekturna ne sme vzeti skupaj s sokom grenivke.
Estonian: Seda manustatakse koos kerge einega, eelistatavalt iga päev samal kellaajal.
Slovenian: Številka postopka EMEA Ime
Estonian: EMEA protseduuri number
Slovenian: DODATEK
Estonian: Nimi
Slovenian: 3 leta
Estonian: 3 aasta.
Slovenian: Zato je treba takšno kombinacijo uporabljati previdno, še posebno pri starejših.
Estonian: Seetõttu tuleb sellist kombinatsiooni manustada ettevaatlikult, eriti eakatel patsientidel.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 5.1 in 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Estonian: Praegu teadaolevad andmed on esitatud lõigus 5.1 ja 5.2, kuid soovitusi annustamise kohta pole võimalik anda.
Slovenian: Povprečno je spremljanje trajalo 4 let in 8 mesecev.
Estonian: Keskmine jälgimise kestus oli 4 aastat ja 8 kuud.
Slovenian: V nekaterih primerih boste morda morali nehati jemati eno od teh zdravil.
Estonian: Mõningatel juhtudel te peate lõpetama mõne ravimi kasutamise.
Slovenian: Zato je pomembno redno meriti krvni tlak in tako preverjati, da je v normalnih mejah.
Estonian: Seega on oluline, et te mõõdaksite endal vererõhku regulaarselt, veendumaks, et see on normaalsetes piirides.
Slovenian: Tableto je mogoče razdeliti na enaki polovici.
Estonian: Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Slovenian: in 5.1).
Estonian: (vt lõik 5.1).
Slovenian: Tveganje je večje v primeru kombinirane uporabe zgoraj omenjenih zdravil.
Estonian: Risk on suurem ülal nimetatud ravimitega kombineerimise korral.
Slovenian: Sočasna uporaba, ki zahteva previdnost
Estonian: Kombinatsioonid, mis nõuavad ettevaatust
Slovenian: Ni pričakovati, da bi majhno zmanjšanje AUC zmanjšalo terapevtsko učinkovitost.
Estonian: AUC vähene alanemine ei vähenda arvatavasti ravimi terapeutilist efektiivsust.
Slovenian: Bolnika je treba natančno nadzirati; zdravljenje mora biti simptomatsko in podporno.
Estonian: Patsienti tuleb hoolikalt jälgida ning rakendada sümptomaatilist ja toetavat ravi.
Slovenian: - Zdravila, ki vsebujejo litij za zdravljenje nekaterih vrst depresije.
Estonian: - Liitiumi sisaldavad ravimid, mida kasutatakse mõnda tüüpi depressioonide raviks.
Slovenian: Obvladovanje je odvisno od časa, ki je pretekel od zaužitja, in od izrazitosti simptomov.
Estonian: Ravi oleneb sellest, kui kaua aega tagasi manustamine toimus, ning sümptomite raskusest.
Slovenian: Ugotovljeno je, da konjugat ni farmakološko aktiven.
Estonian: Konjugaadil ei ole farmakoloogilist aktiivsust.
Slovenian: Porazdelitev Telmisartan je v veliki meri vezan na beljakovine v plazmi (> 99,5 %), predvsem albumin in alfa-1
Estonian: Telmisartaan seondub tugevalt plasmavalkudega (>99,5%), peamiselt albumiini ja alfa-1-happelise glükoproteiiniga.
Slovenian: Cmax in v manjši meri tudi AUC se pri odmerkih nad 40 mg povečujeta nesorazmerno.
Estonian: Cmax ja vähemal määral AUC suurenevad mitteproportsionaalselt 40 mg ületavate annuste puhul.
Slovenian: vendar ni znano ali je vzrok telmisartan.
Estonian: Siiski pole teada, kas selle põhjustajaks on telmisartaan.
Slovenian: Tablete morate pogoltniti z nekaj vode ali z brezalkoholno pijačo.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata koos vee või mõne muu mittealkohoolse joogiga.
Slovenian: Seznam upošteva tudi resne neželene učinke in neželene učinke, ki so povzročili prekinitev zdravljenja, zabeležene v treh dolgoročnih kliničnih študijah, ki so zajele 21642 bolnikov, do šest let zdravljenih s telmisartanom za zmanjšanje srčnožilne obolevnosti.
Estonian: Loetelus on arvesse võetud ka rasked kõrvaltoimed ja ravi lõpetamist nõudnud kõrvaltoimed, mida registreeriti kolmes pikaajalises kliinilises uuringus, mis hõlmasid 21 642 patsienti, keda raviti telmisartaaniga kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamise eesmärgil kuni kuue aasta jooksul.
Slovenian: - Težave s srcem.
Estonian: - Südamehaigus.
Slovenian: - Zvišano koncentracijo aldosterona (povzroči zastajanje vode in soli v telesu ter neravnovesje različnih mineralov v krvi).
Estonian: - Aldosterooni kontsentratsiooni tõus (vee ja soola peetus organismis koos mitmesuguste vere mineraalainete tasakaaluhäiretega).
Slovenian: Pri ženskah je bila Cmax približno 3-krat večja, AUC pa približno 2-krat večja kot pri moških.
Estonian: Plasmakontsentratsioonide vahel on täheldatud erinevusi - naistel olid Cmax ligikaudu 3 ja AUC ligikaudu 2 korda suuremad kui meestel.
Slovenian: Incidenca neželenih učinkov ni bila povezana z odmerkom in ni korelirala s spolom, starostjo ali raso bolnikov.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus ei olenenud annusest ega omanud mingit seost patsiendi soo, vanuse ega rassiga.
Slovenian: Med sočasno uporabo je treba paziti
Estonian: Samaaegsel kasutamisel tuleb arvestada järgnevat
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi (Cmax) in v manjši meri površina pod krivuljo plazemske koncentracije po času (AUC) se povečujeta nesorazmerno odmerku.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ja vähemal määral plasma kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) suurenevad mitteproportsionaalselt annusega.
Slovenian: Pred odločitvijo za sočasno uporabo zdravil, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin-aldosteron, je treba oceniti razmerje med koristjo in tveganjem.
Estonian: Enne reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi mõjutavate ravimite samaaegset ordineerimist tuleb hinnata kasu ja ohu suhet.