FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na fase de indução, o Trisenox é administrado diariamente até surgirem sinais de que o medicamento está a funcionar, isto é, quando não houver evidência de células leucémicas na medula óssea.
Slovak: Počas indukčnej fázy sa liek Trisenox sa podáva každý deň, až pokiaľ sa neobjavia znaky, že liečba zaberá (ak kostná dreň neobsahuje žiadne leukemické bunky).
Portuguese: A percentagem dos doentes tratados com o Trisenox em que não surgiram eventos foi de 97 % (72 em 74 doentes), em comparação com uma percentagem de 86 % (65 em 76 doentes) nos tratados com antraciclinas.
Slovak: (72 z 74) pacientov liečených liekom Tdrisenox nemalo príznaky zhoršenia ochorenia, resp. nezomrelo, v porovnaní s 86% (65 z 76) pacientov liečených antracyklínom.
Portuguese: O Trisenox é utilizado:
Slovak: Liek Trisenox sa používa v prípade:
Portuguese: • em doentes recentemente diagnosticados com APL, sendo utilizado juntamente com ácido all trans retinoico (ATRA);
Slovak: • pacientov s novodiagnostikovanou APL s nízkou alebo strednou úrovňou rizika, ak sa liek používa spolu s all-trans-retinovou kyselinou (ATRA),
Portuguese: O Trisenox contém a substância trióxido de arsénico.
Slovak: Liek Trisenox obsahuje účinnú látku oxid arzenitý.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Trisenox.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Trisenox boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Trisenox?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Trisenox?
Portuguese: O Trisenor foi comparado com antraciclina (medicamento contra o cancro), ambos administrados em associação com ATRA, tendo o parâmetro de eficácia sido o número de doentes em que não foi observado nenhum evento (agravamento da doença ou morte, por exemplo) dois anos após o diagnóstico.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, u ktorých sa dva roky po diagnóze nevyskytla žiadna udalosť (ako napr. zhoršenie ochorenia alebo smrť).
Portuguese: Por que foi aprovado o Trisenox?
Slovak: Prečo bol liek Trisenox povolený?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Trisenox durante os estudos?
Slovak: Trisenox boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Trisenox, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Trisenox, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: O Trisenox foi também estudado em doentes com APL que tinham recebido um tratamento anterior com antraciclinas e um retinoide, em dois estudos que incluíram 52 doentes, 45 dos quais adultos.
Slovak: Liek Trisenox bol skúmaný v dvoch štúdiách zahŕňajúcich 52 pacientov s APL, ktorí boli predtým liečení antracyklínom a retinoidom.
Portuguese: O que é o Trisenox para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek Trisenox a na čo sa používa?
Portuguese: Como se utiliza o Trisenox?
Slovak: Ako sa liek Trisenox používa?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e de restrições de utilização relativamente ao Trisenox, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Trisenox a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que apresentaram uma remissão completa, ou seja, ausência de células leucémicas na medula óssea e recuperação dos níveis de plaquetas e de glóbulos brancos no sangue.
Slovak: Znamená to, že v kostnej dreni už nie sú leukemické bunky a hladiny krvných doštičiek a bielych krviniek v krvi sa normalizovali.
Portuguese: Como funciona o Trisenox?
Slovak: Akým spôsobom liek Trisenox účinkuje?
Portuguese: As propostas são aceitáveis com algumas melhorias.
Slovak: Tieto návrhy sú prijateľné s určitými zlepšeniami.
Portuguese: Estado Membro EU/EEA
Slovak: Členský štát EU/EEA
Portuguese: Os relatores consideram que, na redacção alterada, a idade inferior limite de 55 anos é recomendada.
Slovak: Spravodajcovia sú toho názoru, že by sa malo odporučiť upravené znenie: nižšia veková hranica 55 rokov.
Portuguese: NO-1325 Lysaker Noruega
Slovak: NO-1325 Lysaker Nórsko
Portuguese: No entanto, existem diferenças nos resultados obtidos em vários ensaios (HOPE, EUROPA, PEACE e PART 2).
Slovak: Vo výsledkoch získaných z rôznych skúšok (HOPE, EUROPA, PEACE a PART
Portuguese: (Ver também a secção 5.3 "Dados de segurança pré-clínica").
Slovak: (Pozri taktiež 5.3 'Predklinické údaje o bezpečnosti').
Portuguese: Não tome TRITACE:
Slovak: Neužívajte TRITACE:
Portuguese: Acontecimentos primários combinados
Slovak: Primárne kombinované udalosti
Portuguese: Língua vermelha e inchada
Slovak: Červený a opuchnutý jazyk
Portuguese: TRITACE pode ser tomados com ou sem comida.
Slovak: TRITACE sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Portuguese: O CHMP concordou que a correcção desta última frase é questionável e que não foram apresentados dados específicos para a substância, pelo que este comentário foi eliminado.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že správnosť tejto poslednej vety je sporná a že neboli predložené údaje špecifické pre danú látku, a preto vymazal túto poznámku.
Portuguese: As principais áreas de harmonização foram: as secções 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 e 4.6 do resumo das características do medicamento (RCM).
Slovak: Hlavné oblasti harmonizácie boli: časti 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 a 4.6 súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Portuguese: Todos os doentes n=4,645
Slovak: Všetci pacienti n=4,645
Portuguese: Tal como todos os medicamentos, TRITACE pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj TRITACE môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Portuguese: Eficácia clínica e segurança
Slovak: Klinická bezpečnosť a účinnosť
Portuguese: - Se tiver tido alguma vez uma reacção alérgica grave chamada de "angioedema".
Slovak: • ak ste mali niekedy ťažkú alergickú reakciu, ktorá sa nazýva "angioedém".
Portuguese: Reduziu também a activação neuroendócrina.
Slovak: Takiež znižoval neuroendokrinnú aktiváciu.
Portuguese: Este folheto informativo não contém toda a informação sobre o seu medicamento.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov neobsahuje všetky informácie o Vašom lieku.
Portuguese: Ambas as populações foram estratificadas prospectivamente.
Slovak: Obidve skupiny pacientov boli prospektívne stratifikované.
Portuguese: Tendo como base a recuperação na urina, a extensão da absorção é de pelo menos 56% e não é influenciada significativamente pela presença de comida no tracto gastro-intestinal.
Slovak: Z dôvodu urinárnej regenerácie je rozsah absorpcie najmenej 56 % a absorpcia nie je významne ovplyvnená prítomnosťou potravy v gastrointestinálnom trakte.
Portuguese: Perda ou diminuição do apetite (anorexia)
Slovak: Strata alebo zníženie chuti do jedla (anorexia)
Portuguese: O doente deve ser cuidadosamente monitorizado e o tratamento de suporte deve ser sintomático.
Slovak: Pacient musí byť dôkladne monitorovaný a liečba musí byť symptomatická a podporná.
Portuguese: Esta alteração no texto destina-se a assegurar que a interrupção imediata da gravidez não seja sugerida, a qual não é justificada pela experiência clínica recolhida até à data.
Slovak: Táto zmena textu má zabezpečiť, aby sa nenavrhovalo okamžité umelé prerušenie tehotenstva, ktoré zatiaľ nie je opodstatnené vzhľadom na dostupné klinické skúsenosti.
Portuguese: Viale dell'Arte 69 I - 00144 Roma Itália
Slovak: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Taliansko
Portuguese: O período de tempo estabelecido para o aumento da dose, de 2 a 4 semanas, parece ser apropriado com base na variabilidade individual.
Slovak: Zdá sa, že časový rámec pre postupné zvyšovanie dávky 2 až 4 týždne je vhodný na základe individuálnej variability.
Portuguese: Inchaço dos braços e pernas.
Slovak: Opuchnuté ruky a nohy.
Portuguese: O CHMP avaliou várias áreas de dissonância a nível da informação sobre o medicamento relativa ao Tritace, tendo sido adoptada uma informação sobre o medicamento revista.
Slovak: Výbor CHMP posudzoval niekoľko oblastí nesúladu v informácii o lieku Tritace a bola prijatá revidovaná informácia o lieku.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da contagem das células brancas sanguíneas de forma a permitir a detecção de uma possível leucopenia.
Slovak: Odporúča sa sledovať počet bielych krviniek, aby bolo možné odhaliť možnú leukopéniu.
Portuguese: TRITACE tem de ser engolido com líquido.
Slovak: TRITACE sa musí prehltnúť s tekutinou.
Portuguese: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Slovak: Luxemburgsko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Portuguese: Se isto acontecer não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Slovak: Ak sa Vám to stane, neveďte vozidlo ani nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Portuguese: A indicação de prevenção cardiovascular é justificada pelos resultados do estudo HOPE.
Slovak: Indikácia na prevenciu kardiovaskulárnych udalostí je opodstatnená na základe výsledkov štúdie HOPE.
Portuguese: Diminuição da audição, tinnitus
Slovak: Zhoršený sluch, tinnitus
Portuguese: Verifique cuidadosamente a sua quantidade de açúcar no sangue enquanto estiver a tomar TRITACE
Slovak: Dôkladne si sledujte hladinu cukru v krvi počas užívania TRITACE.
Portuguese: A inclusão selectiva de um parâmetro de avaliação final secundário - mortalidade total - não é recomendada.
Slovak: Selektívne zahrnutie jedného sekundárneho parametra - mortality z akejkoľvek príčiny - sa neodporúča.
Portuguese: Não conduza até ao hospital, procure alguém para o levar ou então chame uma ambulância.
Slovak: Cestou do nemocnice neveďte vozidlo, požiadajte o odvoz inú osobu alebo si zavolajte sanitku.
Portuguese: Lítio (para problemas de saúde mental).
Slovak: Lítium (používa sa pri problémoch s duševným zdravím).
Portuguese: Na maioria dos países, a dose é duplicada a cada 1-2 semanas, com a excepção da Hungria, onde a duração é de 2-3 semanas.
Slovak: Vo väčšine krajín sa dávka zdvojnásobuje každé 1 - 2 týždne s výnimkou Maďarska, kde je tento interval 2 - 3 týždne.
Portuguese: O seu médico terá de fazer esta avaliação.
Slovak: Toto musí posúdiť lekár.
Portuguese: Dor de estômago grave que pode irradiar para as suas costas.
Slovak: Silnú bolesť žalúdka, ktorá môže vystreľovať do chrbta.
Portuguese: Foi demonstrado que o efeito anti-hipertensor se mantém no tratamento a longo prazo por 2 anos.
Slovak: Preukázalo sa, že antihypertenzívny účinok sa udržuje dlhodobou liečbou trvajúcou 2 roky.
Portuguese: TRITACE pode ser utilizado para:
Slovak: TRITACE sa môže používať:
Portuguese: Não deve ser partido ou mastigado.
Slovak: Nesmie sa žuvať ani drviť.
Portuguese: - Doentes com risco de isquemia cardíaca ou cerebral em caso de hipotensão aguda A fase inicial do tratamento requer supervisão médica especial.
Slovak: - Pacienti s rizikom srdcovej alebo mozgovej ischémie v prípade akútnej hypotenzie Úvodná fáza liečby si vyžaduje špeciálny lekársky dohľad.
Portuguese: Monitorização da função renal
Slovak: Sledovanie renálnej funkcie
Portuguese: Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn
Slovak: 139 E/2 11317 Tallinn Estónsko
Portuguese: Os passos de ajuste da dose e a dose a atingir baseiam-se nos resultados do estudo AIRE.
Slovak: Kroky titrácie dávky a cieľová dávka sú založené na výsledkoch štúdie AIRE.
Portuguese: TRITACE não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos devido a dados insuficientes de segurança e eficácia nesta população.
Slovak: Používanie TRITACE sa neodporúča u detí a mládeže do 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Portuguese: No entanto, desconhece-se o efeito da administração de doses múltiplas.
Slovak: Avšak účinok viacerých dávok nie je známy.
Portuguese: As doses iniciais devem ser mais baixas e a subsequente titulação da dose deve ser mais gradual devido a uma maior probabilidade de ocorrência de efeitos indesejáveis, especialmente em doentes muito idosos e fragilizados.
Slovak: Úvodná dávka musí byť nízka a následná titrácia dávky musí byť pozvoľnejšia pre väčšiu pravdepodobnosť výskytu nežiaducich účinkov a to najmä u veľmi starých a telesne slabých pacientov.
Portuguese: A indicação actual do ramipril para a hipertensão varia entre os países da UE.
Slovak: Súčasná indikácia ramiprilu pri hypertenzii sa v jednotlivých členských štátoch EÚ líši.
Portuguese: TRITACE pode ser tomado antes, com, ou após as refeições, porque a ingestão de alimentos não altera a sua biodisponibilidade (ver secção 5.2).
Slovak: TRITACE možno užívať pred jedlom, pri jedle alebo po jedle, pretože príjem potravy neovplyvňuje jeho biologickú dostupnosť (pozri časť 5.2).
Portuguese: Tratamento da pressão sanguínea elevada
Slovak: Liečba vysokého krvného tlaku
Portuguese: Isto deve-se ao facto de o TRITACE poder afectar a forma como alguns dos outros medicamentos funcionam.
Slovak: Je to kvôli tomu, že TRITACE môže ovplyvniť spôsob účinku iných liekov.
Portuguese: Ao tomar TRITACE com outros medicamentos
Slovak: Užívanie TRITACE s inými liekmi
Portuguese: Reacções anafilácticas durante a dessensibilização
Slovak: Anafylaktické reakcie počas desenzibilizácie
Portuguese: Desmaio, hipotensão (pressão sanguínea anormalmente baixa), especialmente quando se levanta ou senta de forma rápida
Slovak: Mdloby, hypotenzia (abnormálne nízky krvný tlak), najmä keď sa rýchlo postavíte alebo si rýchlo sadnete.
Portuguese: Alteração no cheiro das coisas
Slovak: Zmeny vnímania vône
Portuguese: Alguns efeitos adversos (por ex.º sintomas de diminuição da pressão arterial como as tonturas) podem diminuir a capacidade de concentração e de reacção do doente e, consequentemente, constituírem um risco nas situações em que estas capacidades são particularmente importantes (por ex.º conduzir ou utilizar máquinas).
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky (napr. príznaky zníženého krvného tlaku ako je závrat) môžu zhoršiť schopnosť pacienta sústrediť sa a reagovať a preto predstavujú riziko v situáciach, kedy sú tieto schopnosti obzvášť dôležité (napr. vedenie vozidla alebo obsluha strojov).
Portuguese: Os estudos de toxicidade reprodutiva efectuados no rato, coelho e macaco não evidenciaram qualquer propriedade teratogénica.
Slovak: Toxikologické štúdie reprodukcie u potkana, králika a opice nepreukázali žiadne teratogénne vlastnosti.
Portuguese: Deve-se adicionar o seguinte às contra-indicações:
Slovak: Ku kontraindikácii sa má pridať nasledujúci text:
Portuguese: Em doentes com diabetes e microalbuminuria:
Slovak: Pacienti s diabetom a mikroalbuminúriou:
Portuguese: • Para tratar o coração quando este não consegue bombear sangue suficiente para o resto do seu corpo (insuficiência cardíaca)
Slovak: • na liečenie srdca, ak nemôže pumpovať dostatočné množstvo krvi do tela (srdcové zlyhanie)
Portuguese: Isto traduz-se numa redução da mortalidade absoluta de 5,7% e numa redução do risco relativo de 25% (IC 95% [11
Slovak: %. Znamená to, že absolútna redukcia mortality bola 5,7 % a redukcia relatívneho rizika 27 % (95 % CI [11-40
Portuguese: Os testes de mutagenicidade extensos utilizando vários sistemas de teste não forneceram qualquer indicação de que o ramipril possua propriedades mutagénicas ou genotóxicas.
Slovak: Extenzívne testovanie mutagenity s použitím niekoľkých testovacích systémov nepreukázalo, že by mal ramipril mutagénne alebo genotoxické vlastnosti.
Portuguese: Se tomar mais TRITACE do que deveria
Slovak: Ak užijete viac TRITACE ako máte
Portuguese: Foram efectuados estudos envolvendo a administração oral crónica em ratos, cães e macacos.
Slovak: Štúdie s chronickým perorálnym podávaním sa robili na potkanoch, psoch a opiciach.
Portuguese: Foi efectuado um estudo preventivo controlado por placebo (o estudo HOPE), no qual o ramipril foi adicionado à terapêutica standard em mais de 9.200 doentes.
Slovak: Uskutočnila sa preventívna placebom kontrolovaná štúdia (HOPE-study), kde sa pridával ramipril k štandardnej liečbe u viac ako 9 200 pacientov.
Portuguese: A dosagem subsequente de TRITACE deve ser ajustada de acordo com a pressão sanguínea alvo.
Slovak: Následne sa musí dávkovanie TRITACE upraviť podľa cieľového krvného tlaku.
Portuguese: Prevenção cardiovascular/Nefroprotecção:
Slovak: Kardiovaskulárna prevencia/Nefroprotekcia:
Portuguese: • Tratar a pressão sanguínea alta (hipertensão)
Slovak: • na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzia)
Portuguese: - os Resumos das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica no seio do Comité,
Slovak: - súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, boli vyhodnotené na základe predloženej dokumentácie a vedeckej rozpravy v rámci výboru,
Portuguese: Boca inchada
Slovak: Opuchnuté ústa
Portuguese: 56218 Mülheim-Kärlich Alemanha
Slovak: 56218 Mülheim-Kärlich Nemecko
Portuguese: Recomenda-se a monitorização dos níveis de glucose no sangue.
Slovak: Odporúča sa sledovanie hladiny glukózy v krvi.
Portuguese: Da mesma forma, alguns medicamentos podem afectar a forma como TRITACE funciona.
Slovak: A taktiež niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob účinku TRITACE.
Portuguese: Pode ocorrer hipercaliemia, consequentemente é necessário efectuar uma monitorização cuidadosa dos níveis de potássio séricos.
Slovak: Môže sa vyskytnúť hyperkaliémia, preto sa vyžaduje sledovanie hladiny sérového draslíka.
Portuguese: Ainda não existe experiência suficiente no tratamento de doentes com insuficiência cardíaca grave (NYHA IV) imediatamente após terem sofrido enfarte do miocárdio.
Slovak: Stále nie je dostatok skúseností s liečbou pacientov s ťažkým srdcovým zlyhaním (NYHA IV) bezprostredne po infarkte myokardu.
Portuguese: Pare de tomar TRITACE e consulte o seu médico imediatamente, se detectar qualquer um dos seguintes efeitos secundários graves - pode necessitar de tratamento médico urgente:
Slovak: Prestaňte užívať TRITACE a choďte priamo k lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich ťažkých vedľaších účinkov, nakoľko je možné, že naliehavo potrebujete pomoc lekára:
Portuguese: Se ficar grávida enquanto estiver a ser tratada com TRITACE, informe imediatamente o seu médico.
Slovak: Ak otehotniete počas liečby liekom TRITACE, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Portuguese: As evidências epidemiológicas referentes ao risco de teratogenicidade na sequência da exposição a inibidores da ECA durante o primeiro trimestre da gravidez não foram conclusivas; no entanto não é de excluir um pequeno aumento deste risco.
Slovak: Epidemiologický dôkaz vzhľadom na riziko teratogenicity po expozícii ACE inhibítormi počas prvého trimestra gravidity nie je presvedčivý, hoci malý nárast rizika nemožno vylúčiť.
Portuguese: o Doentes idosos Ver secção 4.2.
Slovak: o Starší pacienti Pozri časť 4.2.
Portuguese: O estudo demonstrou que após um tempo médio de acompanhamento de 15 meses a mortalidade no grupo de doentes tratados com ramipril foi de 16,9% e no grupo de doentes tratados com placebo foi de 22,6%.
Slovak: Štúdia ukázala, že po uplynutí času sledovania v priemere 15 mesiacov bola mortalita u pacientov liečených ramiprilom 16,9 % a u pacientov liečených placebom 22,6
Portuguese: Estes podem ser sinais de problemas nos pulmões.
Slovak: Môžu to byť príznaky pľúcnych problémov.
Portuguese: Os níveis séricos de lítio devem ser monitorizados.
Slovak: Hladina lítia sa musí monitorovať.
Portuguese: Anorexia, diminuição do apetite
Slovak: Anorexia, znížená chuť do jedla
Portuguese: Estes podem ser sinais de problemas no fígado como por exemplo hepatite (inflamação do fígado) ou de lesão no fígado.
Slovak: Môžu to byť príznaky problémov s pečeňou ako je napríklad hepatitída (zápal pečene) alebo poškodenie pečene.
Portuguese: Outros efeitos secundários notificados:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené:
Portuguese: Desta forma o médico fica a saber o que tomou.
Slovak: Je to kvôli tomu, aby lekár vedel, čo ste užili.
Portuguese: • Reduzir o risco ou atrasar o agravamento de problemas renais (quer tenha ou não diabetes)
Slovak: • na zníženie rizika alebo spomalenie zhoršovania problémov s obličkami (bez ohľadu na to, či máte cukrovku alebo nie)
Portuguese: Não deve tomar TRITACE nas primeiras 12 semanas da gravidez, e não pode de todo tomar este medicamento após a 13ª semana de gravidez uma vez que a sua utilização durante a gravidez pode fazer mal ao bebé.
Slovak: Počas prvých 12 týždňov tehotenstva nemáte užívať TRITACE a po 13.týždni tehotenstva ho nesmiete užívať vôbec, pretože jeho užívanie počas tehotenstva môže byť pre Vaše dieťa škodlivé.
Portuguese: Manchas na sua pele e extremidades frias
Slovak: Škvrny na pokožke a studené končatiny
Portuguese: Tratamento da doença renal
Slovak: Liečba renálneho ochorenia
Portuguese: O titular da AIM propôs a seguinte redacção, com base em orientações internacionais: "Em alternativa ao aumento da dose de Tritace e denominações associadas acima dos 5 mg por dia, poderá ser contemplada a adição de outro medicamento, por exemplo, um diurético ou um antagonista do cálcio".
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh na základe medzinárodných usmernení navrhol nasledujúce znenie: „Namiesto zvýšenia dávky na viac ako 5 mg Tritace a súvisiace názvy denne sa môže zvážiť pridanie ďalšieho lieku, napríklad diuretika alebo antagonistu vápnika".
Portuguese: • Alopurinol (utilizado para baixar o ácido úrico presente no seu sangue)
Slovak: Alopurinol (používa sa na zníženie hladiny kyseliny močovej v krvi)
Portuguese: Não é recomendada a administração de TRITACE durante o primeiro trimestre de gravidez (ver secção 4.4) e é contra-indicada durante o segundo e terceiros trimestres da gravidez (ver secção 4.3).
Slovak: Užívanie TRITACE sa neodporúča počas prvého trimestra gravidity (pozri časť 4.4) a je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri časť 4.3).
Portuguese: {Nome e morada} {Tel} {fax} {e-mail}
Slovak: {fax} {e-mail}
Portuguese: • O seu médico pode depois decidir aumentar a dose que vai tomar
Slovak: Lekár môže potom rozhodnúť o zvýšení množstva lieku, ktoré užívate.
Portuguese: Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Bruxelas Bélgica
Slovak: Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgicko
Portuguese: Em conclusão, o CHMP adoptou uma redacção harmonizada em conformidade com as recomendações do PhVWP.
Slovak: Výbor CHMP nakoniec prijal harmonizované znenie podľa odporúčaní PhVWP.
Portuguese: Como a angiotensina II também estimula a libertação de aldosterona, o ramiprilato origina uma redução da secreção de aldosterona.
Slovak: Nakoľko angiotenzín II stimuluje aj uvoľňovanie aldosterónu, ramiprilát spôsobuje redukciu sekrécie aldosterónu.
Portuguese: Se a utilização concomitante dos agentes acima mencionados for considerada apropriada, recomenda-se a monitorização regular do potássio sérico (ver secção 4.5).
Slovak: Ak sa považuje súčasné užívanie vyššie uvedených liekov za potrebné, odporúča sa pravidelné sledovanie sérového draslíka (pozri časť 4.5).
Portuguese: Placebo Risco relativo (intervalo de confiança valor-p
Slovak: Placebo Relatívne riziko (95% interval spoľahlivosti)
Portuguese: Tremor, perturbações do equilíbrio
Slovak: Trasenie, poruchy rovnováhy
Portuguese: O estudo AIRE incluiu mais de 2000 doentes com sinais clínicos transitórios/persistentes de insuficiência cardíaca após enfarte de miocárdio documentado.
Slovak: Do štúdie AIRE bolo zaradených viac ako 2 000 pacientov s prechodnými/pretrvávajúcimi klinickými príznakmi srdcového zlyhania po zistenom infarkte myokardu.