FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výdej přípravku Orencia je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit a sledovat specializovaný lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou revmatoidní artritidy či polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy.
Croatian: Orencia se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik specijalist s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju reumatoidnog artritisa ili poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa.
Czech: Rovněž bylo prokázáno, že přípravek Orencia zmírňuje příznaky psoriatické artritidy.
Croatian: Utvrđeno je i da se primjenom lijeka Orencia ublažavaju simptomi psorijatičnog artritisa.
Czech: Do prvních tří studií bylo zařazeno 991 pacientů, u kterých nebyl dostatečně účinný methotrexát.
Croatian: Prva dva ispitivanja obuhvatila su 991 bolesnika u kojih metotreksat nije bio dovoljno djelotvoran.
Czech: Jaké přínosy přípravku Orencia byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Orencia dokazane u ispitivanjima?
Czech: T buňky jsou buňky imunitního systému, které se podílejí na vzniku zánětu u revmatoidní, psoriatické a polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy.
Croatian: T-stanice su stanice imunosnog sustava koje su uključene u nastanak upale kod reumatoidnog, psorijatičnog i poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa.
Czech: • vysoce aktivní a progresivní revmatoidní artritida, a to v kombinaci s methotrexátem u dospělých, kteří methotrexátem dosud nebyli léčeni,
Croatian: • izrazito aktivnog i progresivnog reumatoidnog artritisa, u kombinaciji s metotreksatom u odraslih osoba koje prethodno nisu liječene metotreksatom;
Czech: U přibližně 60 % pacientů nebyl blokátor TNF alfa dostatečně účinný.
Croatian: TNF-alfa blokator nije bio dovoljno djelotvoran u otprilike 60 % tih bolesnika.
Czech: Ve čtvrté studii byl přípravek Orencia v kombinaci s methotrexátem porovnáván s přípravkem Orencia nebo s methotrexátem podávanými samostatně, a to u 351 dospělých, kteří nebyli léčeni methotrexátem (nebo jakýmikoli biologickými přípravky, jako jsou blokátory TNF alfa), mohli však v rámci léčby revmatoidní artritidy užívat jiné přípravky.
Croatian: U četvrtom je ispitivanju lijek Orencia u kombinaciji s metotreksatom uspoređen s monoterapijom lijekom Orencia i monoterapijom metotreksatom u 351 odrasle osobe koje prethodno nisu liječene metotreksatom (ni bilo kojim biološkim agensom poput TNF-alfa blokatora), ali su možda uzimale druge lijekove za liječenje reumatoidnog artritisa.
Czech: Pacienti, kteří užívají přípravek Orencia, obdrží speciální informační kartičku, která vysvětluje, že přípravek Orencia nesmějí užívat pacienti s určitými infekcemi, a pacienty nabádá, aby v případě, že u nich v průběhu léčby dojde k infekci, okamžitě vyhledali lékaře.
Croatian: Bolesnicima koji primaju lijek Orencia izdaje se posebna kartica s upozorenjima u kojoj je objašnjeno da ga bolesnici s određenim infekcijama ne smiju uzimati i uputama o tome da se odmah obrate svojem liječniku ako razviju infekciju tijekom liječenja lijekom Orencia.
Czech: Léčivá látka v přípravku Orencia, abatacept, je bílkovina, která potlačuje aktivaci T buněk.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Orencia, abatacept, protein je koji potiskuje aktiviranje T-stanica.
Czech: V případě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy byla prokázána účinnost přípravku Orencia ve formě infuze v jedné hlavní studii, do které byli zařazeni pacienti ve věku od 6 do 17 let, u nichž předchozí léčba selhala.
Croatian: Kod poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa, infuzija lijeka Orencia pokazala se učinkovitom u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvaćalo bolesnike u dobi između šest i 17 godina kod kojih prethodno liječenje nije bilo djelotvorno.
Czech: Agentura rozhodla, že přínosy přípravku Orencia převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Croatian: Agencija je zaključila da koristi od lijeka Orencia nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Czech: Účinnost přípravku Orencia byla prokázána prostřednictvím jedné studie, do které bylo zařazeno 424 dospělých pacientů s psoriatickou artritidou.
Croatian: Lijek Orencia pokazao se učinkovitim u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvaćalo 424 odrasla bolesnika s psorijatičnim artritisom.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přípravek Orencia vykazuje u revmatoidní artritidy mírný protizánětlivý účinek a v kombinaci s methotrexátem vede ke zmírnění zhoršování poškození kloubů a ke zlepšení tělesných funkcí.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da Orencia ima blago protuupalno djelovanje u liječenju reumatoidnog artritisa te da u kombinaciji s metotreksatom smanjuje pogoršavanje oštećenja zglobova i poboljšava fizičku funkciju.
Czech: Děti ve věku od 2 do 6 let by měly používat pouze předplněné injekční stříkačky přípravku Orencia.
Croatian: U djece u dobi između dvije i šest godina Orencia se treba primjenjivati samo napunjenim štrcaljkama.
Czech: Jak přípravek Orencia působí?
Croatian: Kako djeluje Orencia?
Czech: Do třetí studie bylo zařazeno 391 pacientů, u kterých nebyly dostatečně účinné blokátory TNF.
Croatian: Trećim ispitivanjem bio je obuhvaćen 391 bolesnik u kojeg TNF-blokatori nisu bili dovoljno djelotvorni.
Czech: Čtyři hlavní studie, které zahrnovaly celkem 1 733 dospělých, prokázaly účinnost přípravku Orencia u revmatoidní artritidy.
Croatian: Četiri glavna ispitivanja kojima su bile obuhvaćene ukupno 1 733 odrasle osobe pokazala su da je lijek Orencia učinkovit u liječenju reumatoidnog artritisa.
Czech: • psoriatická artritida (artritida kombinovaná s psoriázou, což je onemocnění způsobující červené šupinaté skvrny na kůži) u dospělých, u nichž léčba jinými léčivými přípravky včetně methotrexátu nebyla dostatečně účinná.
Croatian: • psorijatičnog artritisa (kombinacije artritisa i psorijaze, bolesti koja uzrokuje crvene, ljuskave lezije na koži) u odraslih osoba u kojih liječenje drugim lijekovima, uključujući metotreksat, nije bilo dovoljno djelotvorno.
Czech: Pacienti užívající přípravek Orencia rovněž po 6 měsících léčby vykazovali výraznější zlepšení tělesných funkcí.
Croatian: U bolesnika koji su primali lijek Orencia došlo je i do većeg poboljšanja fizičke funkcije nakon šest mjeseci.
Czech: Další studie u 219 dětí s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou ve věku od 2 do 17 let prokázala, že přípravek Orencia podávaný formou injekce pod kůži vytvořil očekávané hladiny léčivé látky v krvi, a to na základě dat o přípravku Orencia podávaného do žíly v případě jiných onemocnění.
Croatian: Dodatno ispitivanje kojim je bilo obuhvaćeno 219 djece u dobi od dvije do 17 godina oboljele od poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa pokazalo je da se primjenom lijeka Orencia injekcijom pod kožu postiže očekivana razina djelatne tvari u krvi s obzirom na podatke o intravenskoj primjeni lijeka Orencia za druga stanja.
Czech: Přípravek Orencia je k dispozici ve formě prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání) do žíly a ve formě injekčního roztoku k podání pod kůži v předplněných injekčních stříkačkách a předplněných perech.
Croatian: Lijek Orencia dostupan je kao prašak od kojeg se priprema otopina za intravensku infuziju (ukapavanje) i kao otopina za potkožnu injekciju u napunjenim štrcaljkama ili napunjenim brizgalicama.
Czech: V případě podkožní injekce se přípravek Orencia podává jednou týdně.
Croatian: Ako se daje injekcijom pod kožu, Orencia se daje jednom tjedno.
Czech: • středně závažná až závažná aktivní polyartikulární juvenilní idiopatická artritida (vzácné dětské onemocnění způsobující zánět více kloubů), u dospívajících a dětí ve věku od 2 let, u nichž jiné léčivé přípravky nebyly dostatečně účinné.
Croatian: • umjerenog do teškog oblika aktivnog poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa (rijetke dječje bolesti koja uzrokuje upalu brojnih zglobova) u adolescenata i djece u dobi od dvije godine i starije u kojih drugi lijekovi nisu bili dovoljno djelotvorni.
Czech: Přípravek Orencia podávaný injekčně pod kůži zmírnil příznaky u 39 % (84 z 213) pacientů ve srovnání s 22 % (47 z 211) pacientů, kteří užívali placebo.
Croatian: Primjenom lijeka Orencia injekcijom pod kožu ublaženi su simptomi u 39 % bolesnika (84 od 213), u usporedbi s 22 % bolesnika (47 od 211) koji su primali placebo.
Czech: • středně závažná až závažná aktivní revmatoidní artritida (onemocnění imunitního systému způsobující poškození a zánět kloubů) u dospělých v kombinaci s methotrexátem, pokud jiné léčivé přípravky včetně methotrexátu nebo některého „blokátoru tumor nekrotizujícího faktoru (TNF)" nebyly dostatečně účinné,
Croatian: • umjerenog do teškog aktivnog reumatoidnog artritisa (bolesti imunosnog sustava koja uzrokuje oštećenja i upalu zglobova) u odraslih osoba, koje ga primjenjuju u kombinaciji s metotreksatom kada drugi lijekovi koji sadržavaju metotreksat ili „blokator faktora nekroze tumora (TNF-blokator)" nisu bili dovoljno djelotvorni;
Czech: V další studii, do které bylo zařazeno 170 pacientů s psoriatickou artritidou, vedl přípravek Orencia podávaný infuzí v doporučené dávce po 24 týdnech ke zmírnění příznaků o alespoň 20 % u více než 47 % (19 ze 40) pacientů ve srovnání s 19 % (8 ze 42) pacientů, kteří užívali placebo.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je obuhvaćalo 170 bolesnika s psorijatičnim artritisom, primjenom preporučene doze lijeka Orencia infuzijom simptomi su se smanjili za barem 20 % nakon 24 tjedna u više od 47 % bolesnika (19 od 40), u usporedbi s 19 % bolesnika (8 od 42) koji su primali placebo.
Czech: Kromě toho další studie, do které bylo zařazeno přibližně 1 370 pacientů s revmatoidní artritidou, zaznamenala podobný přínos jak u přípravku Orencia, který byl podáván injekčně pod kůži, tak u přípravku Orencia podávaného v infuzi.
Croatian: Osim toga, ispitivanje koje je obuhvaćalo otprilike 1 370 bolesnika s reumatoidnim artritisom pokazalo je slične koristi pri primjeni lijeka Orencia potkožnom injekcijom i primjeni lijeka Orencia infuzijom.
Czech: Za účelem kontroly jejich psoriázy se používá samostatně nebo v kombinaci s methotrexátem u pacientů, kteří nepotřebují užívat jiné léčivé přípravky, a podává se buď ústy, nebo injekčně.
Croatian: Primjenjuje se kao monoterapija ili u kombinaciji s metotreksatom u bolesnika koji za kontrolu psorijaze ne trebaju druge lijekove koji se primjenjuju kroz usta ili injekcijom.
Czech: Přípravek se používá v kombinaci s methotrexátem nebo samostatně u pacientů, kteří methotrexát užívat nemohou,
Croatian: Primjenjuje se u kombinaciji s metotreksatom ili kao monoterapija u bolesnika koji ne mogu primati metotreksat;
Czech: Po patřičném zaškolení, a pokud s tím lékař souhlasí, si pacienti mohou přípravek injekčně aplikovat sami nebo ho mohou aplikovat osoby, které je ošetřují.
Croatian: Nakon što prođu obuku i uz suglasnost svojeg liječnika, bolesnici si mogu sami davati lijek injekcijom.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Orencia, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Orencia nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Czech: V první studii došlo ke zmírnění příznaků onemocnění u 61 % (70 ze 115) pacientů, u kterých byla doporučená dávka přípravku Orencia doplněna k methotrexátu po dobu 6 měsíců, ve srovnání s 35 % (42 ze 119) pacientů, u kterých bylo k léčbě doplněno placebo (neúčinný přípravek).
Croatian: U prvom ispitivanju simptomi bolesti ublaženi su u 61 % (70 od 115) bolesnika dodavanjem preporučene doze lijeka Orencia terapiji metotreksatom tijekom šest mjeseci, u usporedbi s 35 % (42 od 119) bolesnika kojima je dodan placebo (prividno liječenje).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Orencia registrován v EU?
Croatian: Zašto je lijek Orencia odobren u EU-u?
Czech: Přípravek Orencia obsahuje léčivou látku abatacept.
Croatian: Orencia sadržava djelatnu tvar abatacept.
Czech: V průběhu 6 měsíců došlo k opětovnému propuknutí onemocnění u 20 % (12 z 60) pacientů užívajících přípravek Orencia a u 53 % (33 z 62) pacientů užívajících placebo.
Croatian: Tijekom šest mjeseci došlo je do pogoršanja u 20 % bolesnika koji su primali lijek Orencia (12 od 60) u usporedbi s 53 % onih koji su primali placebo (33 od 62).
Czech: Při doplnění přípravku Orencia a methotrexátu ke stávající léčbě došlo po 12 měsících léčby ke zmírnění příznaků u 61 % (70 ze 115) pacientů, zatímco při doplnění samotného přípravku Orencia se jednalo o 42 % (48 ze 113) pacientů a při doplnění samotného methotrexátu o 45 % (52 ze 115) pacientů.
Croatian: Dodavanjem lijeka Orencia i metotreksata postojećem liječenju tijekom 12 mjeseci ublaženi su simptomi u 61 % bolesnika (70 od 115), u usporedbi s 42 % bolesnika koji su primali samo lijek Orencia (48 od 113) i 45 % bolesnika koji su primali samo metotreksat (52 od 115).
Czech: Druhá studie shledala podobný účinek přípravku Orencia po jednom roce léčby z hlediska zmírnění příznaků revmatoidní artritidy, jakož i zlepšení tělesných funkcí a snížení míry poškození kloubů.
Croatian: Drugim je ispitivanjem utvrđen sličan učinak lijeka Orencia na simptome reumatoidnog artritisa, kao i poboljšanje fizičke funkcije te smanjenje oštećenja zglobova nakon godinu dana terapije.
Czech: Doplnění přípravku Orencia ke stávající léčbě vedlo po 6 měsících ke zmírnění příznaků u 50 % (129 z 256) pacientů ve srovnání s 20 % (26 ze 133) pacientů, k jejichž léčbě bylo doplněno placebo.
Croatian: Dodavanjem lijeka Orencia postojećem liječenju ublaženi su simptomi u 50 % bolesnika (129 od 256) nakon šest mjeseci, u usporedbi s 20 % bolesnika kojima je dodan placebo (26 od 133).
Czech: Jak se přípravek Orencia používá?
Croatian: Kako se Orencia primjenjuje?
Czech: Studie rovněž prokázala obdobné zmírnění příznaků u dospělých a dětí jako u přípravku Orencia podávaného do žíly.
Croatian: Tijekom ispitivanja zabilježeno je slično ublažavanje simptoma kao i prilikom intravenske primjene lijeka Orencia u odraslih i djece.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima :
Czech: Mírné krvácení je normální.
Croatian: Lagano krvarenje je normalno.
Czech: ČEKEJTE dokud se modrý indikátor nepřestane pohybovat
Croatian: PRIČEKAJTE dok se plavi indikator ne prestane pomicati
Czech: Důležité pokyny k použití.
Croatian: Važne upute za uporabu.
Czech: Tato procedura se nazývá infuze.
Croatian: Taj se postupak naziva infuzijom.
Czech: Rovněž je třeba vzít v úvahu dostupná zdravotnická doporučení.
Croatian: Treba uzeti u obzir i postojeće medicinske smjernice.
Czech: Najděte si pohodlnou pracovní plochu s čistým, rovným povrchem.
Croatian: Pronađite udobno mjesto s čistom i ravnom radnom površinom.
Czech: Některé z těchto infekcí byly fatální.
Croatian: Neke od tih infekcija imale su smrtni ishod.
Czech: Počkejte
Croatian: Pričekajte
Czech: Zkontrolujte tekutinu
Croatian: Pregledajte tekućinu
Czech: Pokud máte aktivní psoriatickou artritidu, dostanete nejdříve jiné léky.
Croatian: Ako imate aktivni psorijatični artritis, prvo ćete primiti druge lijekove.
Czech: ORENCIA je dostupná v následujících velikostech balení:
Croatian: ORENCIA je dostupna u sljedećim pakiranjima:
Czech: Perioda Cb (den 1765)
Croatian: Razdoblje Cb (1765. dan)
Czech: Studie u dospělých myší a opic neprokázaly podobné nálezy.
Croatian: Ispitivanja na odraslim miševima i majmunima nisu pokazala slične rezultate.
Czech: U většiny lidí se kloubní projevy vyvíjejí postupně během několika let.
Croatian: U većine ljudi se simptomi na zglobovima razvijaju postupno tijekom nekoliko godina.
Czech: Prosím, čtěte pozorně.
Croatian: Pažljivo pročitajte.
Czech: NA 24%§§
Croatian: ND 24%§§
Czech: Nebyly hlášeny žádné systémové hypersenzitivní reakce.
Croatian: Nisu prijavljene sistemske reakcije preosjetljivosti.
Czech: Dosažené ACRP odpovědi a neaktivní onemocnění se udržovaly po dobu 2 let.
Croatian: Rezultati za ACRP odgovore i neaktivnu bolest održali su se tijekom 2 godine.
Czech: 1 000 mg a Přibližně 10 mg/kg.
Croatian: 1000 mg a približno 10 mg/kg.
Czech: Abatacept je první selektivní kostimulační modulátor.
Croatian: Abatacept je prvi selektivni modulator kostimulacije.
Czech: U těchto pacientů byla pozorována podobná účinnost jako u mladších pacientů.
Croatian: U tih je bolesnika zabilježena podjednaka djelotvornost kao u mlađih bolesnika.
Czech: Z mikrobiologických důvodů by však měl být použit okamžitě.
Croatian: Međutim, zbog mikrobioloških razloga, mora se upotrijebiti odmah.
Czech: Jméno lékaře: ____________________
Croatian: Ime liječnika: ______________________
Czech: Pro podání celé dávky držte předplněné pero na místě 15 vteřin A počkejte, dokud se modrý indikátor v okénku nepřestane pohybovat.
Croatian: Da biste primijenili cijelu dozu, držite napunjenu brizgalicu na mjestu 15 sekundi I pričekajte dok kroz prozor ne vidite da se plavi indikator prestao pomicati.
Czech: Odpověď fyzické funkce
Croatian: Odgovor fizičke funkcije
Czech: Prohlédněte si tekutinu ve stříkačce (Obrázek 2).
Croatian: Pogledajte tekućinu u štrcaljki (Slika 2).
Czech: Datum první registrace: 21. května 2007 Datum posledního prodloužení: 21. května 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. svibnja 2012.
Czech: Studie SC-I
Croatian: Ispitivanje SC-I
Czech: Toto množství odpovídá 1,7 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou u dospělého.
Croatian: To odgovara 1,7% maksimalnog preporučenog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Czech: Stiskněte tlačítko, DRŽTE 15 vteřin A sledujte okénko.
Croatian: Pritisnite tipku, DRŽITE JE PRITISNUTOM 15 sekundi I promatrajte prozor.
Czech: To může způsobit poškození kloubů.
Croatian: To može uzrokovati oštećenja zglobova.
Czech: Periodě B
Croatian: Razdoblju B
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jakoVy.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Czech: • Předkládejte tuto kartičku každému lékaři, který Vás léčí.
Croatian: • Pokažite ovu karticu svakom liječniku koji sudjeluje u Vašem liječenju.
Czech: Jméno pacienta: ____________________
Croatian: Ime bolesnika: ______________________
Czech: Avšak počet pacientů, u nichž se protilátky vyvinuly, byl příliš malý, aby bylo možné provést definitivní hodnocení.
Croatian: Međutim, broj bolesnika koji su razvili protutijela bio je premalen za definitivnu ocjenu.
Czech: NEŽ ZAČNETE:
Croatian: PRIJE NEGO ŠTO POČNETE:
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepotřebujete.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne trebate.
Czech: Význam těchto výsledků na lidský organismus není znám.
Croatian: Nije poznat značaj tih rezultata za ljude.
Czech: • Ujistěte se prosím, že při každé návštěvě lékaře máte s sebou seznam všech ostatních léků, které užíváte.
Croatian: • Prilikom svakog posjeta liječniku obavezno ponesite popis svih drugih lijekova koje uzimate.
Czech: Na začátku Vám možná budou injekci přípravku ORENCIA podávat lékař nebo zdravotní sestra.
Croatian: U početku će Vam injekcije lijeka ORENCIA možda davati liječnik ili medicinska sestra.
Czech: Výchozí hodnota (střední)
Croatian: Početna vrijednost (prosječna)
Czech: Další léčivé přípravky a ORENCIA
Croatian: Drugi lijekovi i ORENCIA
Czech: Konec Periody Ba (den 169)
Croatian: Kraj Razdoblja Ba (169. dan)
Czech: Dublin 15, D15 T867 Irsko
Croatian: Dublin 15, D15 T867
Czech: Váš lékař Vám poradí vhodné antikoncepční metody.
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati o odgovarajućim metodama.
Czech: Imunogenicita a bezpečnost abataceptu po vysazení a znovuzahájení léčby
Croatian: Imunogenost i sigurnost abatacepta nakon prekida i ponovnog uvođenja liječenja
Czech: Nejčastější příhodou hlášenou ve skupině s abataceptem (1-2 %) byla závrať.
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava kod primjene abatacepta (1-2%) bila je omaglica.
Czech: Neutralizační aktivita byla signifikantně prokázána u 22 ze 48 hodnocených pacientů.
Croatian: Značajno neutralizirajuća aktivnost utvrđena je u 22 od 48 bolesnika dostupnih za evaluaciju.
Czech: Skupina s placebem v Periodě B
Croatian: Placebo skupina u Razdoblju B
Czech: ORENCIA je určena k podávání pod vedením zdravotnického pracovníka.
Croatian: ORENCIA je namijenjena za primjenu pod vodstvom zdravstvenog radnika.
Czech: Injikujte: stlačte píst palcem, kam až to půjde.
Croatian: Injicirajte: gurnite klip palcem sve do kraja.
Czech: Léčba imunosupresivními léky, jako je ORENCIA, může být spojena s progresivní multifokální leukoencefalopatií (PML).
Croatian: Liječenje imunosupresivnim lijekovima, kakav je ORENCIA, može biti povezano s progresivnom multifokalnom leukoencefalopatijom (PML).
Czech: Přípravek se používá v kombinaci s lékem zvaným methotrexát.
Croatian: Primjenjuje se u kombinaciji s lijekom koji se zove metotreksat.
Czech: Bylo prokázáno, že abatacept prochází placentou u potkanů a králíků.
Croatian: Pokazalo se da abatacept prolazi kroz placentu u štakora i kunića.
Czech: 15 Seconds
Croatian: 15 sekundi
Czech: NEŽ ZAČNETE
Croatian: PRIJE NEGO ŠTO POČNETE
Czech: Co ORENCIA obsahuje
Croatian: Što ORENCIA sadrži
Czech: Stejně jako ve studii SC-I neměla imunogenicita žádný vliv na bezpečnost nebo účinnost.
Croatian: Kao i u ispitivanju SC-I, imunogenost nije utjecala ni na sigurnost ni na djelotvornost.
Czech: Strukturální odpověď
Croatian: Strukturni odgovor
Czech: E. Důkladně si umyjte ruce mýdlem a teplou vodou.
Croatian: Dobro operite ruke sapunom i toplom vodom.
Czech: Střední zlepšení oproti výchozí hodnotě
Croatian: Prosječno poboljšanje od početne vrijednosti
Czech: Hypersenzitivita byla hlášena méně často.
Croatian: Preosjetljivost je prijavljena manje često.
Czech: Seznamte se s předplněnou stříkačkou Jsou celkem 3 druhy předplněných stříkaček:
Croatian: Upoznajte svoju napunjenu štrcaljku Postoje 3 vrste napunjenih štrcaljki:
Czech: Krok 6: PO INJEKCI
Croatian: KORAK 6: NAKON INJEKCIJE
Czech: Hodnocení bezpečnosti a strukturálního poškození byla provedena po prvním a druhém roce.
Croatian: Procjene sigurnosti i strukturnog oštećenja provedene su nakon jedne i nakon dvije godine liječenja.
Czech: Bezpečnost přípravku ORENCIA u osob s latentní tuberkulózou není známa.
Croatian: Sigurnost primjene lijeka ORENCIA u osoba s latentnom tuberkulozom nije poznata.
Czech: ORENCIA zvyšuje riziko vzniku infekce.
Croatian: ORENCIA povećava rizik od infekcija.
Czech: Význam vyšší incidence v kohortě pacientů ve věku 2 až 5 let není znám i bereme-li v úvahu rozdíl ve velikosti vzorku.
Croatian: Značaj veće incidencije u kohorti od 2 do 5 godina starosti nije poznat, uzimajući u obzir razliku u veličini uzorka.
Czech: Vliv na imunitní systém
Croatian: Učinci na imunološki sustav
Czech: Procento pacientů s klinicky významným zlepšenímd
Croatian: Udio bolesnika s klinički značajnim poboljšanjemd
Czech: *(např. svědění, pocit přiškrcení v hrdle, dušnost)
Croatian: * (npr. svrbež, stezanje grla, dispneja)
Czech: Kromě toho se snížily sérové hladiny matrix metaloproteinázy-3, která vyvolává destrukci chrupavky a remodelaci tkáně.
Croatian: Dodatno, smanjene su i serumske koncentracije matriks metaloproteinaze-3 koja izaziva razaranje hrskavice i preoblikovanje tkiva.
Czech: Jemně očistěte místo vpichu
Croatian: Nježno očistite mjesto injekcije
Czech: Odhad rozdílu (95% CI)
Croatian: Procjena razlike (95% CI)
Czech: Ohřívání nijak neurychlujte, například vložením do mikrovlnné trouby nebo ponořením stříkačky do teplé vody.
Croatian: Nemojte ni na koji način ubrzavati zagrijavanje, primjerice u mikrovalnoj pećnici ili tako da štrcaljku stavite u toplu vodu.
Czech: Odpověď ACR
Croatian: ACR odgovor
Czech: Poté, co budete řádně poučeni, si můžete injekci aplikovat sami nebo Vám ji může podat druhá osoba, například rodinný příslušník nebo přítel.
Croatian: Nakon odgovarajuće obuke možete si injekcije davati sami ili Vam ih može davati druga osoba, primjerice član obitelji ili prijatelj.