FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Velmetia je kontraindikován u pacientů s GFR < 30 ml/min a má být dočasně vysazen při výskytu stavů, které mění renální funkci (viz bod 4.3).
Estonian: Velmetia on vastunäidustatud patsientidele, kelle GFR on alla 30 ml/min ning ravi tuleb ajutiselt katkestada neerufunktsiooni mõjutavate seisundite tekkimisel, vt lõik 4.3.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Velmetia byly hlášeny případy zánětu slinivky břišní (pankreatitidy) (viz bod 4).
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Velmetiat saavatel patsientidel on kirjeldatud kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) juhtusid (vt lõik 4).
Czech: Porucha funkce jater Přípravek Velmetia nesmí užívat pacienti s poruchou funkce jater (viz bod 5.2).
Estonian: Maksakahjustus Velmetiat ei tohi kasutada maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 5.2).
Czech: Pokud se přípravek Velmetia užívá v kombinaci s inzulinem, může být ke snížení rizika hypoglykemie potřebná nižší dávka inzulinu (viz bod 4.4).
Estonian: Kui Velmetiat kasutatakse kombinatsioonis insuliiniga, võib vajalik olla insuliini väiksema annuse kasutamine, vähendamaks hüpoglükeemia riski (vt lõik 4.4).
Czech: - s hypersenzitivitou na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1 (viz body 4.4 a 4.8); - s jakýmkoli typem akutní metabolické acidózy (jako je laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza); - diabetickým prekómatem; - se závažným renálním selháním (GFR < 30 ml/min) (viz bod 4.4); - s akutními stavy, které mohou narušit renální funkce, jako je: dehydratace, těžká infekce, šok, intravaskulární podání jodovaných kontrastních látek (viz bod 4.4); - s akutním nebo chronickým onemocněním, které může způsobit tkáňovou hypoxii, jako je: srdeční nebo respirační selhání, čerstvý infarkt myokardu, šok; - s poškozením jater; - s akutní intoxikací alkoholem, alkoholismem; - u kojících pacientek.
Estonian: - igat tüüpi äge metaboolne atsidoos (nt laktatsidoos, diabeetiline ketoatsidoos); - diabeetiline prekooma; - raske neerupuudulikkus (GFR < 30 ml/min) (vt lõik 4.4); - ägedad haigusseisundid, mis võivad mõjutada neerufunktsiooni, näiteks: dehüdratsioon, raske infektsioon, šokk, joodi sisaldavate kontrastainete intravaskulaarne manustamine (vt lõik 4.4); - äge või krooniline haigus, mis võib põhjustada kudede hüpoksiat, näiteks: südame- või hingamispuudulikkus, hiljuti põetud müokardiinfarkt, šokk; - maksakahjustus; - äge alkoholimürgistus, alkoholism; - imetamine.
Czech: Přípravek Velmetia tudíž kojící ženy nesmí užívat (viz bod 4.3).
Estonian: Seetõttu ei tohi Velmetiat imetamise ajal kasutada (vt lõik 4.3).
Czech: Tyto zdravotní stavy mohou zvýšit riziko pankreatitidy (viz bod 4).
Estonian: Nende haigusseisundite korral võib suureneda võimalus pankreatiidi tekkeks (vt lõik 4) - kui teil on I tüüpi suhkurtõbi.
Czech: Jak přípravek Velmetia uchovávat
Estonian: Kuidas Velmetiat säilitada
Czech: Přípravek Velmetia je kontraindikován u pacientů:
Estonian: Velmetia on vastunäidustatud järgmiste seisundite korral:
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Velmetia a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Velmetia užívat Jak se přípravek Velmetia užívá
Estonian: Mis ravim on Velmetia ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Velmetia võtmist Kuidas Velmetiat võtta
Czech: Přípravek Velmetia musí být vysazen před nebo v době provedení zobrazovacího vyšetření a jeho podávání nesmí být znovu zahájeno nejméně 48 hodin po provedení vyšetření za předpokladu, že byla znovu vyhodnocena renální funkce a bylo zjištěno, že je stabilní (viz body 4.3 a 4.4).
Estonian: Röntgenuuringute puhul tuleb Velmetia kasutamine ajutiselt katkestada protseduuri ajaks või enne seda ja mitte uuesti alustada enne, kui uuringust on möödunud vähemalt 48 tundi ning neerufunktsiooni on uuesti hinnatud ja see on stabiilne, vt lõigud 4.3 ja 4.4.
Czech: Bude potřeba, abyste přípravek Velmetia vysadil(a) v době rentgenového vyšetření a po dobu 2 nebo více následujících dní podle pokynů Vašeho lékaře v závislosti na funkci ledvin - jestliže jste v nedávné době měl(a) infarkt myokardu nebo pokud máte závažné potíže s krevním oběhem, jako je „šok" nebo potíže s dýcháním - jestliže máte potíže s játry - jestliže nadměrně konzumujete alkohol (buď každý den nebo občas) - jestliže kojíte
Estonian: Velmetia võtmine tuleb katkestada röntgenuuringu ajaks ning kaheks või enamaks päevaks pärast uuringut vastavalt teie arsti juhistele sõltuvalt sellest, kui hästi töötavad teie neerud; - kui te olete hiljuti põdenud südamelihaseinfarkti või teil esinevad rasked vereringehäired (nt
Czech: Jelikož metformin a sitagliptin se vylučují ledvinami, musí se přípravek Velmetia používat s rostoucím věkem opatrně.
Estonian: Kuna metformiin ja sitagliptiin erituvad neerude kaudu, peab vanematel patsientidel Velmetiat kasutama ettevaatusega.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás některá z výše uvedených záležitostí netýká, poraďte se předtím, než začnete přípravek Velmetia užívat, se svým lékařem nebo lékárníkem.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas midagi eespool loetletust kehtib ka teie kohta, pidage enne Velmetia võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: - jestliže máte nebo jste měl(a) alergickou reakci na sitagliptin, metformin nebo přípravek Velmetia (viz bod 4) - jestliže užíváte spolu s přípravkem Velmetia deriváty sulfonylmočoviny nebo inzulin, léky na cukrovku, protože se u Vás může vyskytnout nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie).
Estonian: Seda nimetatakse mõnikord ka insuliinsõltuvaks suhkurtõveks - kui teil tekib või on tekkinud allergiline reaktsioon sitagliptiini, metformiini või Velmetia suhtes (vt lõik 4) - kui te võtate diabeediravimeid sulfonüüluureat või insuliini koos Velmetiaga, võib teil tekkida madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia).
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Velmetia Tento přípravek užívejte tak dlouho, jak určí Váš lékař, aby byla Vaše hladina cukru v krvi stále na žádoucích hodnotách.
Estonian: Jätkake selle ravimi võtmist senikaua, kui arst seda määrab, et püsiks kontroll veresuhkru väärtuste üle.
Czech: Přípravek Velmetia má být vysazen před nebo v době provedení zobrazovacího vyšetření a jeho podávání nesmí být znovu zahájeno nejméně 48 hodin po provedení vyšetření za předpokladu, že byla znovu vyhodnocena renální funkce a bylo zjištěno, že je stabilní (viz body 4.3 a 4.5).
Estonian: Selliste uuringute puhul tuleb metformiini kasutamine ajutiselt katkestada protseduuri ajaks või enne seda ja mitte uuesti alustada enne, kui uuringust on möödunud vähemalt 48 tundi ning neerufunktsiooni on uuesti hinnatud ja see on stabiilne, vt lõigud 4.3 ja 4.5.
Czech: Přípravek Velmetia je určen jako doplněk k dietním opatřením a cvičení s cílem zlepšit úpravu glykemie u pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání maximální tolerované dávky samotného metforminu, nebo u pacientů, kteří jsou již kombinací sitagliptinu a metforminu léčeni.
Estonian: Velmetia on näidustatud lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele parema glükeemilise kontrolli saavutamiseks patsientidel, kellel ei ole metformiini monoteraapia maksimaalse talutava annusega saavutatud veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist või kes saavad juba ravi sitagliptiini ja metformiini kombinatsiooniga.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Velmetia, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) větší než předepsanou dávku tohoto přípravku, ihned se obraťte na svého lékaře.
Estonian: Kui te võtate seda ravimit suuremas annuses, kui teile on seda määratud, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Czech: Přípravek Velmetia je určen k trojkombinační léčbě s agonistou receptoru aktivovaného peroxizomovým proliferátorem gama (PPAR) (např. thiazolidindionem) jako doplněk k dietním opatřením a cvičení u pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání maximální tolerované dávky metforminu a agonisty PPAR.
Estonian: Velmetia on näidustatud kolmikravina kombinatsioonis peroksisomaalse proliferaator-aktiveeritud retseptor gamma (PPAR) agonistiga (st tiasolidiindiooniga) lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele, kui maksimaalses talutavas annuses metformiini ja PPAR agonistiga ei ole saavutatud veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Velmetia užívat
Estonian: Mida on vaja teada enne Velmetia võtmist
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se předtím, než začnete přípravek Velmetia užívat, se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage enne Velmetia võtmist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Czech: K dosažení různých dávek metforminu je přípravek Velmetia k dispozici v silách s 50 mg sitagliptinu a 850 mg hydrochloridu metforminu nebo 1 000 mg hydrochloridu metforminu.
Estonian: Metformiini erinevate annuste kasutamiseks on Velmetia saadaval tugevustena, mis sisaldavad 50 mg sitagliptiini ja 850 mg või 1000 mg metformiinvesinikkloriidi.
Czech: EU/1/08/456/001 EU/1/08/456/002 EU/1/08/456/003 EU/1/08/456/004 EU/1/08/456/005 EU/1/08/456/006 EU/1/08/456/007 EU/1/08/456/015 EU/1/08/456/017 EU/1/08/456/019 EU/1/08/456/020
Estonian: EU/1/08/456/003 EU/1/08/456/004 EU/1/08/456/005 EU/1/08/456/006 EU/1/08/456/007 EU/1/08/456/015 EU/1/08/456/017 EU/1/08/456/019 EU/1/08/456/020
Czech: EU/1/08/456/008 EU/1/08/456/009 EU/1/08/456/010 EU/1/08/456/011 EU/1/08/456/012 EU/1/08/456/013 EU/1/08/456/014 EU/1/08/456/016 EU/1/08/456/018 EU/1/08/456/021 EU/1/08/456/022
Estonian: EU/1/08/456/010 EU/1/08/456/011 EU/1/08/456/012 EU/1/08/456/013 EU/1/08/456/014 EU/1/08/456/016 EU/1/08/456/018 EU/1/08/456/021 EU/1/08/456/022
Czech: EU/1/08/456/008 14 potahovaných tablet EU/1/08/456/009 28 potahovaných tablet EU/1/08/456/010 56 potahovaných tablet EU/1/08/456/021 60 potahovaných tablet EU/1/08/456/011 112 potahovaných tablet EU/1/08/456/012 168 potahovaných tablet EU/1/08/456/022 180 potahovaných tablet EU/1/08/456/013 196 potahovaných tablet EU/1/08/456/014 50 x 1 potahovaná tableta EU/1/08/456/016 196 (2 x 98) potahovaných tablet EU/1/08/456/018 168 (2 x 84) potahovaných tablet
Estonian: EU/1/08/456/008 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/456/009 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/456/010 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/456/021 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/456/011 112 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/456/012 168 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/456/022 180 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/456/013 196 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/456/014 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/456/016 196 õhukese polümeerikattega tabletti (2 x 98) EU/1/08/456/018 168 õhukese polümeerikattega tabletti (2 x 84)
Czech: EU/1/08/456/001 14 potahovaných tablet EU/1/08/456/002 28 potahovaných tablet EU/1/08/456/003 56 potahovaných tablet EU/1/08/456/019 60 potahovaných tablet EU/1/08/456/004 112 potahovaných tablet EU/1/08/456/005 168 potahovaných tablet EU/1/08/456/020 180 potahovaných tablet EU/1/08/456/006 196 potahovaných tablet EU/1/08/456/007 50 x 1 potahovaná tableta EU/1/08/456/015 196 (2 x 98) potahovaných tablet EU/1/08/456/017 168 (2 x 84) potahovaných tablet
Estonian: EU/1/08/456/001 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/456/002 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/456/003 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/456/019 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/456/004 112 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/456/005 168 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/456/020 180 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/456/006 196 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/456/007 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/456/015 196 õhukese polümeerikattega tabletti (2 x 98) EU/1/08/456/017 168 õhukese polümeerikattega tabletti (2 x 84)
Czech: Velmetia 50 mg/1000 mg tablety sitagliptinum/metformini HCl
Estonian: Velmetia 50 mg/1000 mg tabletid Sitagliptiin/metformiin HCl
Czech: Velmetia 50 mg/850 mg tablety sitagliptinum/metformini HCl
Estonian: Velmetia 50 mg/850 mg tabletid Sitagliptiin/metformiin HCl
Czech: Přípravek Velmetia se užívá dvakrát denně.
Estonian: Velmetiat võetakse kaks korda ööpäevas.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Velmetia je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Velmetia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Na podporu použití přípravku Velmetia byly využity výsledky dalších tří studií.
Estonian: Velmetia kasutamise toetamiseks kasutati kolme muu uuringu tulemusi.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Velmetia platné v celé Evropské unii dne 16. července 2008.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Velmetia müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. juulil
Czech: Co je Velmetia?
Estonian: Mis on Velmetia?
Czech: Další informace o přípravku Velmetia
Estonian: Muu teave Velmetia kohta
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Velmetia (zaznamenaným u 1 až 10 pacientů ze 100) je nauzea (pocit nevolnosti).
Estonian: Velmetia kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on iiveldus.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Velmetia převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Velmetia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Velmetia naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Velmetiaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Velmetia sitagliptinum / metformini hydrochloridum
Estonian: Velmetia sitagliptiin/metformiinvesinikkloriid
Czech: Pokud se přípravek Velmetia užívá společně se sulfonylureou nebo inzulinem, může být nutné snížit dávku sulfonylurey nebo inzulinu, aby se zabránilo hypoglykemii (nízkým hladinám cukru v krvi).
Estonian: Kui Velmetiat võetakse koos sulfonüüluurearavimiga või insuliiniga, võib olla vaja vähendada sulfonüüluurearavimi või insuliini annust, et ennetada hüpoglükeemiat (normaalsest väiksem glükoosisisaldus veres).
Czech: Společnost rovněž provedla další studie s cílem prokázat, že léčivé látky v přípravku Velmetia se v těle vstřebávají stejným způsobem jako obě léčiva podávaná samostatně.
Estonian: Ettevõte tegi ka lisauuringud, et määrata kindlaks, kas Velmetia toimeained imenduvad organismis samal viisil kui kumbki aine eraldi manustatuna.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Velmetia je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Velmetia kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Velmetia.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Velmetia je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky - sitagliptin a metformin hydrochlorid.
Estonian: Velmetia on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet, sitagliptiini ja metformiinvesinikkloriidi.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Velmetia.
Estonian: See on ravimi Velmetia Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: V první z dalších tří studií byl přípravek Velmetia účinnější než samostatně podávaný metformin nebo sitagliptin.
Estonian: Kolmest lisauuringust esimeses oli Velmetia efektiivsem kui ainult metformiin või sitagliptiin.
Czech: Přípravek Velmetia nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na sitagliptin, metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Estonian: Velmetiat ei tohi kasutada patsiendid, kes on sitagliptiini, metformiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Velmetia?
Estonian: Mis riskid Velmetiaga kaasnevad?
Czech: Přípravek Velmetia byl účinnější než metformin podávaný samostatně.
Estonian: Velmetia oli efektiivsem kui ainsa ravimina kasutatud metformiin.
Czech: Do první studie bylo zařazeno 1 091 pacientů, u nichž nebylo dosahováno dostatečné kontroly onemocnění pouze pomocí diety a cvičení, a srovnávala účinky přípravku Velmetia s účinky samostatně podávaného metforminu nebo sitagliptinu.
Estonian: Esimeses uuringus osales 1091 patsienti, kelle seisundit ei saanud rahuldavalt reguleerida üksnes dieedi ja füüsilise koormusega, ja selles võrreldi Velmetia toimet ainult metformiini või sitagliptiini toimega.
Czech: Přípravek Velmetia se používá u pacientů s diabetem 2. typu ke zlepšení kontroly hladin glukózy (cukru) v krvi.
Estonian: Velmetiat kasutatakse II tüüpi diabeediga (suhkurtõvega) patsientide raviks, et parandada vere glükoosisisalduse reguleeritavust organismis.
Czech: Jak přípravek Velmetia působí?
Estonian: Kuidas Velmetia toimib?
Czech: Jak byl přípravek Velmetia zkoumán?
Estonian: Kuidas Velmetiat uuriti?
Czech: K čemu se přípravek Velmetia používá?
Estonian: Milleks Velmetiat kasutatakse?
Czech: Léčivé látky v přípravku Velmetia, sitagliptin a metformin hydrochlorid, se svým mechanismem účinku liší.
Estonian: Velmetia toimeained sitagliptiin ja metformiinvesinikkloriid on kumbki eri toimega.
Czech: Jaký přínos přípravku Velmetia byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Velmetia kasulikkus?
Czech: Na podporu použití přípravku Velmetia u pacientů, u nichž nebylo dosahováno dostatečné kontroly onemocnění pomocí jejich stávající léčby metforminem, předložila společnost výsledky tří studií přípravků Januvia/Xelevia.
Estonian: Ettevõte esitas Januvia/Xelevia kolme uuringu tulemused, et toetada Velmetia kasutamist patsientidel, kelle senine metformiiniravi ei andnud rahuldavaid tulemusi.
Czech: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (1 x 10 ml) injekčních lahviček
Estonian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (1 x 10 ml) viaali
Czech: 10 ml (3,5 mg/ml) 1 injekční lahvička
Estonian: 10 ml (3,5 mg/ml) 1 viaal
Czech: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 injekčních lahviček
Estonian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 viaali
Czech: Smyšlený název Síla
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi väljamõeldud nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Czech: • jíte-li p íliš málo nebo vynecháte-li jídlo,
Estonian: • Kui sööte liiga vähe või jätate toidukorra vahele
Czech: • požití více jídla než obvykle,
Estonian: • Olete söönud rohkem kui tavaliselt
Czech: Jestliže nebyl správn uchováván nebo byl zmražen (viz bod 6 Jak Velosulin uchovávat).
Estonian: Kui seda ei ole nõuetekohaselt säilitatud või see on külmunud (vt lõik 6 Kuidas Velosulin'i säilitada)
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 7. íjna 2002
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 7. oktoober 2002
Czech: Pak ihned vyhledejte léka skou pomoc.
Estonian: Seejärel otsige viivitamatult arstiabi.
Czech: Je-li ochranný kryt uvoln ný nebo chybí.
Estonian: Kui kaitsekork on lahti või puudu.
Czech: Reakce obvykle vymizí do n kolika dn nebo týdn .
Estonian: Reaktsioonid kaovad tavaliselt väheste päevade või nädalate jooksul.
Czech: Tento stav je nazýván akutní bolestivá neuropatie a obvykle vymizí.
Estonian: Seda nimetatakse akuutseks valulikuks neuropaatiaks ja tavaliselt see möödub.
Czech: Glukózu je též nutné podat intravenózn , jestliže pacient nereaguje na glukagon do 10 až 15 minut.
Estonian: Glükoosi tuleb süstida intravenoosselt ka juhul, kui patsient ei reageeri glükagoonisüstile 10 - 15 min jooksul.
Czech: Mén asté - Periferní neuropatie
Estonian: Aeg-ajalt - perifeerne neuropaatia
Czech: Absorpce Maximální koncentrace inzulinu v plazm je dosaženo b hem 1,5-2,5 hodiny po subkutánním podání.
Estonian: Maksimaalne insuliinide kontsentratsioon plasmas saabub 1,5 - 2,5 tunni jooksul pärast subkutaanset manustamist.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 18. zá í 2007
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 18. september 2007
Czech: Dodržujte pe liv jejich rady.
Estonian: Järgige nende soovitusi hoolikalt.
Czech: Bolestivá neuropatie (bolest nervového p vodu).
Estonian: Valulik neuropaatia (närvidega seotud valud).
Czech: Tyto p íznaky jsou obvykle p echodné povahy.
Estonian: Need nähud on tavaliselt ajutise loomuga.
Czech: Všechen nepoužitý p ípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Czech: Nesmí vám podávat žádné jídlo ani nápoje, nebo by vás mohly zadusit.
Estonian: Teile ei tohi anda süüa ega juua, kuna see võib põhjustada lämbumise.
Czech: Inzulinové p ípravky, které zmrzly, nesm jí být dále používány.
Estonian: Insuliinipreparaate, mis on olnud külmunud, ei tohi kasutada.
Czech: Pravidelné obm ování injek ního místa v rámci jedné oblasti m že napomoci tyto reakce omezit nebo jim zabránit.
Estonian: Süstekoha pidev vahetamine ka sama piirkonna ulatuses võib aidata neid reaktsioone vähendada või vältida.
Czech: Nepoužívejte Velosulin
Estonian: Ärge kasutage Velosulin'i
Czech: Velmi vzácné - anafylaktické reakce
Estonian: Väga harv - anafülaktilised reaktsioonid
Czech: Klinická studie uskute n ná na jednotce intenzivní pé e, kde byla provád na lé ba hyperglykemie (hladina glukózy v krvi vyšší než 10 mmol/l) u 204 diabetických a 1344 nediabetických pacient , kte í podstoupili velký chirurgický zákrok, ukázala, že normoglykemie (hladina glukózy v krvi 4,46,1 mmol/l), dosažená intravenózním podáváním p ípravku obsahujícím jiný rychle p sobící inzulin (Actrapid) snížila úmrtnost o 42% (8% ku 4,6%).
Estonian: Ühes intensiivravi osakonnas hüperglükeemia (veresuhkur rohkem kui 10 mmol/l) ravis läbiviidud kliiniline uuring 204 diabeedihaige ja 1344 diabeeti mittepõdeva patsiendi osas, kel oli tehtud ulatuslik operatsioon, näitas, et ühe teise lühikese toimeajaga humaaninsuliini (Actrapid'i) intravenoosse manustamisega saavutatud normoglükeemia (veresuhkur 4,4 - 6,1 mmol/l) vähendas suremust 42% (8%-lt 4,6%-le).
Czech: Jak Velosulin vypadá a co obsahuje toto balení
Estonian: Kuidas Velosulin välja näeb ja pakendi sisu
Czech: Použití do infuzní pumpy
Estonian: Kasutamine infusioonipumbas
Czech: M že k tomu dojít
Estonian: See võib juhtuda:
Czech: Poruchy nervového systému
Estonian: Närvisüsteemi kahjustused
Czech: Velmi vzácné - diabetická retinopatie
Estonian: Väga harv - diabeetiline retinopaatia
Czech: Poruchy imunitního systému
Estonian: Immuunsüsteemi kahjustused
Czech: Farmakokinetika inzulinových p ípravk je proto ovlivn na významnou intra a interindividuální odchylkou.
Estonian: Seetõttu mõjutavad insuliinide farmakokineetikat märkimisväärselt intra- ja interindividuaalsed erinevused.
Czech: P íznaky alergie.
Estonian: Allergianähud.
Czech: M že se jednat o p íznaky velmi vážného stavu zvaného diabetická ketoacidóza.
Estonian: Need sümptomid võivad viidata väga raskele seisundile, mida nimetatakse diabeetiliseks ketoatsidoosiks.
Czech: Prosím, informujte svého léka e nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné dob , a to i o lécích, které jsou dostupné bez léka ského p edpisu.
Estonian: Rääkige oma raviarstile või apteekrile, kui võtate või olete hiljuti võtnud teisi ravimeid, ka neid, mis ei ole retseptiravimid.
Czech: Reakce všeobecné p ecitliv losti jsou potenciáln život ohrožující.
Estonian: Üldise ülitundlikkuse reaktsioonid võivad olla eluohtlikud.
Czech: M že se u vás objevit velmi vzácná t žká alergická reakce na Velosulin nebo n kterou z jeho pomocných látek (tzv. systémová alergická reakce).
Estonian: Teil võib olla harva esinev tõsine allergiline reaktsioon Velosulini'i või mõne selle koostises oleva aine suhtes (seda nimetatakse süsteemseks allergiliseks reaktsiooniks).