FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Put the oral syringe into the adaptor opening (figure 4).
Icelandic: Stingdu munngjafarsprautunni í millistykkið (mynd 4).
English: Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg film-coated tablets lacosamide
Icelandic: Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg filmuhúðaðar töflur lacosamíð
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is.
English: Vimpat solution for infusion can be administered without further dilution, or may be diluted with the following solutions: sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %), glucose 50 mg/ml (5 %) or lactated Ringer's solution.
Icelandic: Gefa má Vimpat innrennslislyf, lausn án frekari þynningar, eða þynna með eftirfarandi lausnum: natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn, glúkósa 50 mg/ml (5% ) stungulyfi, lausn eða Ringer laktat stungulyfi, lausn.
English: Vimpat 50 mg are pinkish, oval film-coated tablets of approximately 10.4 mm x 4.9 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘50' on the other side.
Icelandic: 50 mg Vimpat tafla er bleiklituð, sporöskjulaga filmuhúðuð tafla, u.þ.b. 10,4 mm x 4,9 mm að stærð með „SP“ áþrykkt á annarri hliðinni og „50“ á hinni.
English: Vimpat 50 mg film-coated tablets: red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), indigo carmine aluminium lake (E132)
Icelandic: Vimpat 50 mg filmuhúðaðar töflur: rautt járnoxíð (E172), svart járnoxíð (E172), indigo carmine aluminium lake (E132)
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before using Vimpat.
Icelandic: Ef eitthvað ofangreint á við um þig (eða þú ert ekki viss) skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en Vimpat er notað.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TREATMENT INITIATION PACK ONLY
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM UPPHAFSMEÐFERÐAR PAKKI
English: Carton 14 tablets - week 1
Icelandic: Askja 14 töflur - vika 1
English: Children and adolescents weighing less than 50 kg
Icelandic: Börn og unglingar sem vega minna en 50 kg
English: Vimpat 200 mg are blue, oval film-coated tablets of approximately 16.6 mm x 7.8 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘200' on the other side.
Icelandic: 200 mg Vimpat tafla er blá, sporöskjulaga filmuhúðuð tafla, u.þ.b. 16,6 mm x 7,8 mm að stærð með „SP“ áþrykkt á annarri hliðinni og „200“ á hinni.
English: Vimpat 200 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Vimpat 200 mg
English: Using Vimpat
Icelandic: Upplýsingar um Vimpat
English: One full 10 ml oral syringe corresponds to 100 mg of lacosamide.
Icelandic: Ein full 10 ml munngjafarsprauta samsvarar 100 mg lacosamíðs.
English: Vimpat is indicated as monotherapy and adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adolescents and children from 4 years of age weighing 50
Icelandic: Vimpat er ætlað sem einlyfjameðferð og viðbótarmeðferð í meðhöndlun á hlutaflogum (partial-onset) með eða án alfloga (secondary generalisation) hjá unglingum og börnum frá 4 ára aldri sem vega 50 kg eða meira og hjá fullorðnum með flogaveiki.
English: 50 mg (1 tablet Vimpat 50 mg)
Icelandic: 50 mg (ein 50 mg Vimpat tafla)
English: In paediatric patients weighing less than 50 kg with severe renal impairment (CLCR ≤ 30 ml/min) and in those with end-stage renal disease, a reduction of 25 % of the maximum dose is recommended.
Icelandic: Hjá sjúklingum á barnsaldri sem eru undir 50 kg og hafa mikið skerta nýrnastarfsemi (CLCR ≤30 ml/mín.) og fyrir þá sem hafa nýrnasjúkdóm á lokastigi er mælt með 25% minnkun hámarksskammts.
English: Vimpat solution for infusion is available in packages of 1 vial and 5 vials.
Icelandic: Vimpat innrennslislyf, lausn er fáanleg í pakkningum með 1 hettuglasi og 5 hettuglösum sem inniheldur 20 ml.
English: Angioedema(1) Urticaria(1)
Icelandic: Lyfjaofnæmi(1)
English: Suomi/Finland
Icelandic: Oy Finland
English: 200 ml syrup with measuring cup and oral syringe
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 200 ml saft með mæliglasi og munngjafarsprautu
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Vimpat.
Icelandic: Ef eitthvað ofangreint á við um þig (eða þú ert ekki viss), skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Vimpat.
English: 1 ml Vimpat syrup contains 10 mg lacosamide.
Icelandic: 1 ml af Vimpat saft inniheldur 10 mg af lacosamíði.
English: Ventricular tachyarrhythmia (1)
Icelandic: Kyrningahrap(1)
English: Taking Vimpat with other antiepileptic medicines - Children above 4 years of age weighing less than 20 kg - This is for information only.
Icelandic: - Börn yfir 4 ára aldri sem eru léttari en 20 kg - þetta er aðeins til upplýsinga.
English: Solution for infusion.
Icelandic: LYFJAFORM Innrennslislyf, lausn.
English: The percent reduction over placebo based on analysis of covariance was 31.72 % (95 % CI: 16.342,44.277).
Icelandic: Prósentuhlutfallslækkun fram yfir lyfleysu byggt á samvikagreiningu var 31,72 % (95 % CI: 16,342; 44,277).
English: (1) children and adolescents less than 50 kg should preferably start the treatment with Vimpat 10 mg/ml syrup.
Icelandic: (1) Börn og unglingar sem eru undir 50 kg að þyngd ættu helst að hefja meðferð á Vimpat 10 mg/ml saft.
English: Carton 14 tablets - week 2
Icelandic: Askja 14 töflur - vika 2
English: Vimpat 150 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Vimpat 150 mg
English: In paediatric patients weighing 50 kg or more and in adult patients with mild or moderate renal impairment a loading dose of 200 mg may be considered, but further dose titration (> 200 mg daily) should be performed with caution.
Icelandic: 50 kg eða þyngri og fullorðna sjúklinga með væga eða í meðallagi mikið skerta nýrnastarfsemi má íhuga 200 mg hleðsluskammt, en gæta skal varúðar við frekari skammtaaðlögun (> 200 mg á sólarhring).
English: Using Vimpat with other antiepileptic medicines - Children above 4 years of age weighing less than 20 kg - This is for information only.
Icelandic: - Börn yfir 4 ára aldri sem eru léttari en 20 kg - Þetta er aðeins til upplýsinga.
English: Vimpat 100 mg are dark yellow, oval film-coated tablets of approximately 13.2 mm x 6.1 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘100' on the other side.
Icelandic: 100 mg Vimpat tafla er dökkgul, sporöskjulaga filmuhúðuð tafla, u.þ.b. 13,2 mm x 6,1 mm að stærð með „SP“ áþrykkt á annarri hliðinni og „100“ á hinni.
English: Outer carton / bottle
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM Ytri askja / flaska
English: Carton 14 tablets - week 3
Icelandic: Askja 14 töflur - vika 3
English: 60 film-coated tablets
Icelandic: 14 filmuhúðaðar töflur
English: If you have taken more Vimpat than you should, contact your doctor immediately.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Hafið samband við lækni þegar í stað ef tekið er meira af Vimpat en átti að taka.
English: In adjunctive clinical trials in epilepsy patients the incidence rate of reported first-degree AV Block is uncommon, 0.7 %, 0 %, 0.5 % and 0 % for lacosamide 200 mg, 400 mg, 600 mg or placebo, respectively.
Icelandic: Sjaldgæft er að greint sé frá I. stigs gáttasleglarofi í klínískum rannsóknum á viðbótarmeðferð hjá flogaveikisjúklingum eða, með tíðninni 0,7% fyrir lacosamíð 200 mg, 0% fyrir 400 mg, 0,5% fyrir 600 mg og 0% fyrir lyfleysu.
English: Use the oral syringe provided in the carton box.
Icelandic: Notið munngjafarsprautuna sem fylgir með í öskjunni.
English: Not known: frequency cannot be estimated from available data Changes in behaviour, not acting like themselves.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum •
English: 1 x 20 ml solution for infusion 200 mg/20 ml
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 200 mg/20 ml
English: Vimpat 100 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172) Vimpat 150 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Icelandic: Vimpat 100 mg filmuhúðaðar töflur: gult járnoxíð (E172) Vimpat 150 mg filmuhúðaðar töflur: gult járnoxíð (E172), rautt járnoxíð (E172), svart járnoxíð (E172) Vimpat 200 mg filmuhúðaðar töflur: indigo carmine aluminium lake (E132) 6.2 Ósamrýmanleiki
English: The discontinuation rate due to adverse reactions was 10.6 % for patients treated with lacosamide and 15.6 % for patients treated with carbamazepine CR.
Icelandic: 10,6 % þeirra sem fengu lacosamíð samkvæmt slembivali og 15,6 % þeirra sem fengu carbamazepín forðalyf samkvæmt slembivali þurftu að hætta meðferðinni vegna aukaverkana.
English: In adjunctive clinical trials in epilepsy patients, the incidence rate of reported first-degree AV Block is uncommon, 0.7 %, 0 %, 0.5 % and 0 % for lacosamide 200 mg, 400 mg, 600 mg or placebo, respectively.
Icelandic: Sjaldgæft er að greint sé frá I. stigs gáttasleglarofi í klínískum rannsóknum á viðbótarmeðferð hjá flogaveikisjúklingum eða, með tíðninni 0,7 % fyrir lacosamíð 200 mg, 0 % fyrir 400 mg, 0,5 % fyrir 600 mg og 0 % fyrir lyfleysu.
English: Depending on response and tolerability, Vimpat 150 mg tablets may be taken twice a day during the third week and Vimpat 200 mg tablets twice a day during the fourth week.
Icelandic: Með hliðsjón af svörun og þoli sjúklings má auka sólarhringsskammtinn í þriðju viku meðferðar í allt að eina 150 mg töflu tvisvar á sólarhring og í fjórðu viku má auka skammtinn í eina 200 mg Vimpat töflu tvisvar á sólarhring.
English: Carton 14 tablets - week 4
Icelandic: Askja 14 töflur - vika 4
English: Rapid and uncontrollable movements of the eyes (nystagmus), blurred vision; A spinning sensation (vertigo), feeling drunk;
Icelandic: Hraðar og ójálfráðar augnhreyfingar (augntin), óskýr sjón;
English: This medicine contains 59.8 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each vial.
Icelandic: Hvert hettuglas þessa lyfs inniheldur eða 59,8 mg af natríum (aðalinnihaldsefni matreiðslu-/borðsalts).
English: Rash(1)
Icelandic: Geðrof(1)
English: The treatment with Vimpat may also start with a dose of 100 mg of Vimpat twice a day.
Icelandic: Vimpat meðferð getur einnig hafist á skammtinum 100 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
English: 1 ml Vimpat solution for infusion contains 10 mg lacosamide.
Icelandic: 1 ml af Vimpat innrennslslyf, lausn inniheldur 10 mg af lacosamíði.
English: 1 film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 200 mg lacosamíð.
English: Vimpat 150 mg film-coated tablets
Icelandic: Vimpat 150 mg filmuhúðaðar töflur
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines that affect your heart - this is because Vimpat can also affect your heart: medicines to treat heart problems; medicines which can increase the “PR interval” on a scan of the heart (ECG or electrocardiogram) such as medicines for epilepsy or pain called carbamazepine, lamotrigine or pregabalin; medicines used to treat certain types of irregular heart beat or heart failure.
Icelandic: lyf sem geta valdið „lengingu á PR bili” við rannsókn á hjarta (hjartalínurit), eins og lyf notuð við flogaveiki eða verk, nefnd carbamazepín, lamótrígín eða pregabalín;
English: Vimpat 200 mg film-coated tablets
Icelandic: Vimpat 200 mg filmuhúðaðar töflur
English: Vimpat 150 mg film-coated tablets lacosamide
Icelandic: Vimpat 150 mg filmuhúðaðar töflur lacosamíð
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people Injection site redness.
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af 100 einstaklingum •
English: Risk related to epilepsy and antiepileptic medicinal products in general For all antiepileptic medicinal products, it has been shown that in the offspring of treated women with epilepsy, the prevalence of malformations is two to three times greater than the rate of approximately 3 % in the general population.
Icelandic: Í rannsóknum á öllum flogaveikilyfjum hefur verið sýnt fram á að tíðni fæðingargalla er tvisvar til þrisvar sinnum meiri hjá börnum mæðra sem fá meðferð við flogaveiki miðað við u.þ.b. 3% hjá almenningi.
English: EU/1/08/470/016-017
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/470/016-017
English: Vimpat 50 mg film-coated tablets
Icelandic: Vimpat 50 mg filmuhúðaðar töflur
English: Vimpat 10 mg/ml solution for infusion lacosamide
Icelandic: Vimpat 10 mg/ml innrennslislyf, lausn lacosamíð
English: Vimpat 200 mg film-coated tablets lacosamide
Icelandic: Vimpat 200 mg filmuhúðaðar töflur lacosamíð
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Má ekki geyma í kæli.
English: Vimpat 50 mg film-coated tablets lacosamide
Icelandic: Vimpat 50 mg filmuhúðaðar töflur lacosamíð
English: One tablet of Vimpat 50 mg contains 50 mg lacosamide.
Icelandic: Hvert kvarðastrik (5 ml) á mæliglasinu samsvarar 50 mg af lacosamíði.
English: Fertility
Icelandic: Saltinnihald
English: One tablet of Vimpat 150 mg contains 150 mg lacosamide.
Icelandic: Hver Vimpat tafla inniheldur 150 mg lacosamíð.
English: If you weigh 50 kg or more, your doctor may decide to start Vimpat treatment with a single “loading” dose of 200 mg. You would then start your ongoing maintenance dose 12 hours later.
Icelandic: Ef þú ert þyngri en 50 kg getur læknirinn ákveðið að hefja Vimpat meðferð með stökum 200 mg „hleðsluskammti”.
English: Propylene glycol (E1520): This medicine contains 2.14 mg propylene glycol in each ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 2,14 mg af própýlenglýkóli í hverjum ml.
English: Adolescents and children weighing 50 kg or more, and adults
Icelandic: Unglingar og börn sem eru 50 kg eða þyngri og fullorðnir •
English: Vimpat 100 mg film-coated tablets
Icelandic: Vimpat 100 mg filmuhúðaðar töflur
English: Excipients
Icelandic: Augntin
English: Taking Vimpat with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 30 kg to under 50 kg - This is for information only.
Icelandic: - Börn og unglingar sem vega frá 30 kg til allt að 50 kg - þetta er aðeins til upplýsinga.
English: 1 film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg lacosamíð.
English: 1 film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 50 mg lacosamíð.
English: Taking Vimpat with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 20 kg to under 30 kg - This is for information only.
Icelandic: - Börn og unglingar sem vega frá 20 kg til allt að 30 kg - þetta er aðeins til upplýsinga.
English: 1 film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 100 mg lacosamíð.
English: Vimpat 100 mg film-coated tablets lacosamide
Icelandic: Vimpat 100 mg filmuhúðaðar töflur lacosamíð
English: Vimpat 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 50 mg lacosamíð
English: Vimpat 10 mg/ml syrup
Icelandic: HEITI LYFS Vimpat 10 mg/ml saft lacosamíð
English: EU/1/08/470/010 14 film-coated tablets EU/1/08/470/011 56 film-coated tablets EU/1/08/470/023 56 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/030 14 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/031 28 film-coated tablets EU/1/08/470/035 60 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/08/470/010 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/470/011 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/470/023 56 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/08/470/030 14 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/08/470/031 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/470/035 60 filmuhúðaðar töflur
English: If you stop taking Vimpat
Icelandic: Ekki hætta að taka
English: Each ml of solution for infusion contains 10 mg lacosamide.
Icelandic: Hver ml af innrennslislyfi, lausn inniheldur 10 mg lacosamíð.
English: Vimpat 150 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Icelandic: Vimpat 150 mg <Fallist hefur verið á rök fyrir undanþágu frá kröfu um blindraletur> 56 x 1 og 14 x 1 filmuhúðuð tafla
English: Convulsion(3)
Icelandic: Krampi(3)
English: Talk to your doctor before using Vimpat if: you have thoughts of harming or killing yourself.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Vimpat er notað ef:
English: Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 20 kg to under 30 kg(1):
Icelandic: Skammtar viðbótarmeðferðar sem taka á tvisvar sinnum á sólarhring hjá börnum og unglingum frá 4 ára aldri sem eru 20 kg til allt að 30 kg að þyngd(1):
English: Sorbitol (a type of sugar): This medicine contains 187 mg sorbitol in each ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 187 mg af sorbitóli í hverjum ml. Sorbitól er umbrotið í frúktósa.
English: One tablet of Vimpat 200 mg contains 200 mg lacosamide.
Icelandic: Hver Vimpat tafla inniheldur 200 mg lacosamíð.
English: Monotherapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 40 kg to under 50 kg(1) (2):
Icelandic: Einlyfjameðferðarskammtar sem taka skal tvisvar sinnum á sólarhring fyrir börn frá 4 ára aldri sem eru 40 kg til allt að 50 kg(1) (2)að þyngd:
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins 6.5 Gerð íláts og innihald
English: Vimpat 200 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Icelandic: Vimpat 200 mg <Fallist hefur verið á rök fyrir undanþágu frá kröfu um blindraletur> 56 x 1 og 14 x 1 filmuhúðuð tafla
English: Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 20 kg(1):
Icelandic: Skammtar viðbótarmeðferðar sem taka á tvisvar sinnum á sólarhring hjá börnum sem hafa náð 4 ára aldri og eru léttari en 20 kg(1):
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM UPPHAFSMEÐFERÐAR PAKKI
English: EU/1/08/470/004 14 film-coated tablets EU/1/08/470/005 56 film-coated tablets EU/1/08/470/006 168 film-coated tablets EU/1/08/470/021 56 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/026 14 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/027 28 film-coated tablets EU/1/08/470/033 60 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/08/470/004 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/470/005 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/470/006 168 filmuhúðaðr töflur EU/1/08/470/021 56 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/08/470/026 14 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/08/470/027 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/470/033 60 filmuhúðaðar töflur
English: Vimpat 200 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 200 mg lacosamíð
English: EU/1/08/470/007 14 film-coated tablets EU/1/08/470/008 56 film-coated tablets EU/1/08/470/022 56 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/028 14 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/029 28 film-coated tablets EU/1/08/470/034 60 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/08/470/007 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/470/008 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/470/022 56 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/08/470/028 14 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/08/470/029 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/470/034 60 filmuhúðaðar töflur
English: Vimpat 100 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Vimpat 100 mg
English: Vimpat 50 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Icelandic: Vimpat 50 mg <Fallist hefur verið á rök fyrir undanþágu frá kröfu um blindraletur> 56 x 1 og 14 x 1 filmuhúðuð tafla
English: Atrial Flutter (1,2)
Icelandic: Gáttasleglarof(1,2) Hægsláttur(1,2) Gáttatif(1,2) Gáttaflökt(1,2)
English: Vimpat 100 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Icelandic: Vimpat 100 mg <Fallist hefur verið á rök fyrir undanþágu frá kröfu um blindraletur> 56 x 1 og 14 x 1 filmuhúðuð tafla
English: Vimpat 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 100 mg lacosamíð
English: EU/1/08/470/001 14 film-coated tablets EU/1/08/470/002 56 film-coated tablets EU/1/08/470/003 168 film-coated tablets EU/1/08/470/020 56 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/024 14 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/025 28 film-coated tablets EU/1/08/470/032 60 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/08/470/001 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/470/002 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/470/003 168 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/470/020 56 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/08/470/024 14 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/08/470/025 28 filmuhúðaðar töflu EU/1/08/470/032 60 filmuhúðaðar töflur
English: Toxic epidermal necrolysis(1)
Icelandic: Eitrunardreplos húðþekju(1)
English: Based on data in adults, in paediatric patients weighing less than 50 kg with mild to moderate hepatic impairment a reduction of 25% of the maximum dose should be applied.
Icelandic: Byggt á upplýsingum um fullorðna, ætti að minnka hámarksskammt um 25% hjá börnum sem vega minna en 50 kg með vægt eða miðlungsskerta lifrarstarfsemi.
English: Not applicable.
Icelandic: Ekki má nota Vimpat:
English: Vimpat 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg lacosamíð
English: Vimpat contains sodium
Icelandic: Vimpat innihaldur natríum
English: Additional side effects when given as an intravenous infusion
Icelandic: Aðrar aukaverkanir þegar lyfið er gefið með innrennsli í bláæð Staðbundnar aukaverkanir geta komið fram.
English: Instructions for use: measuring cup Adolescents and children weighing 50 kg or more and adults
Icelandic: Mæliglas (fyrir unglinga og börn sem vega 50 kg eða meira og fullorðna)
English: EU/1/08/470/009
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/470/009
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Icelandic: Hýdroxýprópýl sellulósi (lágþéttni)
English: To be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 20 kg to under
Icelandic: Skal taka tvisvar sinnum á sólarhring hjá börnum og unglingum frá 4 ára aldri sem eru frá 20 kg til allt að 30 kg:
English: To be used twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 20 kg to under
Icelandic: Skal nota tvisvar sinnum á sólarhring hjá börnum og unglingum frá 4 ára aldri sem vega frá 20 kg til allt að 30 kg:
English: Use of a loading dose is not recommended in adolescents and children weighing less than 50 kg.
Icelandic: Gjöf hleðsluskammts er ekki ráðlögð hjá börnum og unglingum léttari en 50 kg.
English: (1) children and adolescents less than 50 kg should preferably start the treatment with Vimpat 10 mg/ml syrup (2) Dosage in adolescents 50 kg or more is the same as in adults.
Icelandic: 21 ml (210 mg) (1) Börn og unglingar sem eru léttari en 50 kg ættu helst að byrja meðferð með Vimpat 10 mg/ml saft.
English: To be used twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 30 kg to under
Icelandic: Skal nota tvisvar sinnum á sólarhring hjá börnum og unglingum frá 4 ára aldri sem vega frá 30 kg til allt að 50 kg:
English: Sodium content
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Glas
English: To be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 30 kg to under
Icelandic: Skal taka tvisvar sinnum á sólarhring hjá börnum og unglingum frá 4 ára aldri sem eru frá 30 kg til allt að 50 kg:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle
Icelandic: Aukaverkanir, settar upp í töflu
English: Monotherapy doses to be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 40 kg(1): Weight 0.1 ml/kg (1 mg/kg) Starting dose
Icelandic: Einlyfjameðferðarskammtar sem taka skal tvisvar sinnum á sólarhring fyrir börn frá 4 ára aldri sem eru 40 kg til allt að 50 kg(1) (2) að þyngd:
English: EU/1/08/470/016 EU/1/08/470/017
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/470/016
English: Hepatic impairment
Icelandic: Stakur hleðsluskammtur
English: Loading dose
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf til inntöku
English: Drug hypersensitivity(1)
Icelandic: Sjálfsvígstilraun(1)
English: You may experience: dizziness; feeling sick (nausea) or being sick (vomiting); fits (seizures), heart beat problems such as a slow, fast or irregular heart beat, coma or a fall in blood pressure with rapid heartbeat and sweating.
Icelandic: • flogum (flogaköst), hjartsláttartruflunum eins og hægum, hröðum eða óreglulegum hjartslætti,