FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Administer one dose (2 ml) by deep intramuscular injection in the neck muscles at 45 days before the expected parturition date and 1 month thereafter administer a second dose (at least 10 days before calving).
Romanian: Se va administra o doză (2 ml) prin injecţie intramusculară profundă în muşchii gâtului cu 45 zile înainte de data prevăzută pentru parturiţie şi după o lună se va administra a doua doză cu (cel puţin 10 zile înainte de fătare).
English: Allow the vaccine to reach a temperature of 15 °C to 25 °C before administration.
Romanian: A se lăsa vaccinul să ajungă la o temperatură de +15 °C până la + 25 °C înainte de administrare.
English: Immunisation has to be considered as one component in a complex mastitis control program that addresses all important udder health factors (e.g. milking technique, dry-off and breeding management, hygiene, nutrition, housing, bedding, cow comfort, air and water quality, health monitoring) and other management practices.
Romanian: Imunizarea trebuie considerată ca o componentă a unui program complex de control al mastitei care să se adreseze tuturor factorilor importanţi de sănătate a ugerului (de ex. tehnică de muls, gestionarea perioadei de repaos mamar şi reproducere, igienă, alimentaţie, adăpostire, aşternut, confortul vacilor, calitatea aerului şi apei, supravegherea stării de sănătate) şi alte practici administrative.
English: Shake before use.
Romanian: Agitaţi înainte de utilizare.
English: Benzyl alcohol: 21 mg.
Romanian: Alcool benzilic: 21 mg
English: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Romanian: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spania
English: To stimulate active immunity against Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci.
Romanian: Pentru a stimula imunitatea activă împotriva Staphylococcus aureus, coliformilor şi a stafilococilor coagulazo-negativi.
English: Date of first authorisation: 11/02/2009 Date of last renewal: 10/02/2014
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 10/02/2014
English: No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Romanian: Nu s-au observat reacţii adverse, altele decât cele menţionate în secţiunea 4.6., după administrarea unei doze duble de vaccin.
English: For herd immunisation of healthy cows and heifers, in dairy cattle herds with recurring mastitis problems, to reduce the incidence of sub-clinical mastitis and the incidence and the severity of the clinical signs of clinical mastitis caused by Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci.
Romanian: Pentru vaccinarea efectivelor de vaci şi juninci sănătoase, a efectivelor de vaci de lapte cu probleme de mastită recurentă, pentru a reduce incidenţa mastitei subclinice precum şi incidenţa şi gravitatea semnelor clinice de mastită clinică cauzate de Staphylococcus aureus, coliformi şi stafilococi coagulazo-negativi.
English: Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Romanian: Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate îngrijiri medicale imediat.
English: Liquid paraffin: 18.2 mg
Romanian: Parafină lichidă: 18,2 mg
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C) and protected from light.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C până la 8 °C) şi ferit de lumină.
English: Accidental injection is dangerous - read the package leaflet before use.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Injectarea accidentală este periculoasă - citiţi prospectul înainte de utilizare.
English: ATCvet code: QI02AB17.
Romanian: . Grupa farmacoterapeutică:: QI02 AB17.
English: No adverse reactions other than those mentioned in section “Adverse reactions” were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Romanian: Nu s-au observat reacţii adverse, altele decât cele menţionate în secţiunea “Reacţii adverse”, după administrarea unei doze duble de vaccin.
English: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Romanian: 17170 Amer (Girona) SPANIA
English: EU/2/08/092/001-010
Romanian: NUMĂR AUTORIZAŢIE DE COMERCIALIZARE EU/2/08/092/001-010
English: Ivory-coloured homogeneous emulsion.
Romanian: Emulsie omogenă de culoare ivorie.
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (+2 °C până la +8 °C).
English: EU/2/08/092/001 1 glass vial 1 dose EU/2/08/092/002 10 glass vials 1 dose EU/2/08/092/003 20 glass vials 1 dose EU/2/08/092/004 1 glass vial 5 doses EU/2/08/092/005 10 glass vials 5 doses EU/2/08/092/006 1 glass vial 25 doses EU/2/08/092/007 10 glass vials 25 doses EU/2/08/092/008 1 PET vial of 5 doses
Romanian: EU/2/08/092/001 1 flacon din sticlă cu 1 doz EU/2/08/092/002 10 flacoane din sticlă cu 1 doză EU/2/08/092/003 20 flacoane din sticlă cu 1 doză EU/2/08/092/004 1 flacon din sticlă cu 5 doze EU/2/08/092/005 10 flacoane din sticlă cu 5 doze EU/2/08/092/006 1 flacon din sticlă cu 25 de doze EU/2/08/092/007 10 flacoane din sticlă cu 25 de doze
English: 1 vial of 1 dose (2 ml) 10 vials of 1 dose (2 ml) 20 vials of 1 dose (2 ml) 1 vial of 5 doses (10 ml) 10 vials of 5 doses (10 ml) 1 vial of 25 doses (50 ml) 10 vials of 25 doses (50 ml) 1 vial of 125 doses (250 ml) 125 doses (250 ml)
Romanian: 1 flacon cu 1 doză (2 ml) 10 flacoane cu 1 doză (2 ml) 20 flacoane cu 1 doză (2 ml) 1 flacon cu 5 doze (10 ml) 10 flacoane cu 5 doze (10 ml) 1 flacon cu 25 de doze (50 ml) 10 flacoane cu 25 de doze (50 ml) 1 flacon cu 125 de doze (250 ml) 125 de doze (250 ml)
English: Tel. +34 972 430660 Fax +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Romanian: +34 972 430661 E-mail hipra@hipra.com
English: Polyethylene (PET) vials of 10, 50 and 250 ml.
Romanian: Flacoane din polietilenă (PET) de 10, 50 şi 250 ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes, PET vial (250 ml)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton, flacon PET (250 ml)
English: The vials are closed with a rubber stopper and aluminium cap.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dopuri de cauciuc şi capsule din aluminiu.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Numărul{seriei}
English: Withdrawal period: Zero days.
Romanian: TIMPI DE AŞTEPTARE Zero zile.
English: The whole herd should be immunised.
Romanian: Tot efectivul trebuie imunizat.
English: STARTVAC is an ivory-coloured homogeneous emulsion for injection.
Romanian: STARTVAC este o emulsie injectabilă omogenă de culoare ivorie.
English: Type I colourless glass vials of 3, 10 and 50 ml.
Romanian: Flacoane din sticlă incoloră de tip I de 3, 10 şi 50 ml.
English: If you are accidentally injected with this veterinary medicinal product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Romanian: În cazul unei injectări accidentale cu acest produs medicinal veterinar, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
English: E. coli J5 inactivated > 50 RED60 (Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology)).
Romanian: E. coli J5 inactivat > 50 RED60 [Doza efectiva pe iepure la 60 % din animale (serologie)].
English: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Romanian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spania
English: S. aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime associated antigenic complex (SAAC) > 50 RED80 (In 80% of the animals).
Romanian: Tulpină SP140 de S. aureus (CP8) inactivat, ce exprimă complexul antigenic asociat cu „slime” (SAAC) > 50 RED80 (La 80 % din animale).
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines for cattle.
Romanian: Imunologice pentru bovine, vaccin cu bacterii inactivate pentru vite.
English: EU/2/08/092/009 1 PET vial of 25 doses EU/2/08/092/010 1 PET vial of 125 doses
Romanian: EU/2/08/092/008 1 flacon PET cu 5 de doze EU/2/08/092/009 1 flacon PET cu 25 de doze EU/2/08/092/010 1 flacon PET cu 125 de doze
English: Protect from light.
Romanian: A se proteja de lumină A nu se congela.
English: EXP Once opened, use within a 10-hour period, stored at 15-25 ºC.
Romanian: EXP După deschidere, utilizaţi într-un interval de 10 ore, păstrat la +15 până la + 25 ºC.
English: ** RED80: Rabbit effective dose in 80% of the animals (serology).
Romanian: ** RED80: Doza efectiva pe iepure la 80 % din animale (serologie).
English: - Slight to moderate transient local reactions may occur after the administration of one dose of vaccine based on post-authorisation pharmacovigilance reporting.
Romanian: - Conform rapoartelor de farmacovigilență post-autorizare, pot apărea reacţii locale tranzitorii uşoare până la moderate după administrarea unei doze de vaccin.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE
English: Pack sizes:
Romanian: Dimensiuni ambalaj:
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
English: - Anaphylactic-type reactions may occur in some sensitive animals which might be life-threatening based on post-authorisation pharmacovigilance reporting.
Romanian: - Conform rapoartelor de farmacovigilență post-autorizare, pot apărea reacţii de tip anafilactic în cazul anumitor animale sensibile, care pot pune în pericol viaţa acestora.
English: HIPRA FRANCE Tél.
Romanian: HIPRA FRANCE
English: * RED60: Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology).
Romanian: * RED60: Doza efectiva pe iepure la 60 % din animale (serologie).
English: - A mean transient increase in body temperature of about 1 °C, in some cows up to 2 °C, may occur in the first 24 hours after injection based on post-authorisation pharmacovigilance reporting.
Romanian: - Conform rapoartelor de farmacovigilență post-autorizare, in primele 24 de ore după injectare poate apărea o creştere tranzitorie medie a temperaturii corpului cu aproximativ 1°C, la unele vaci până la 2°C.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 1 doză (2 ml)
English: Pack sizes: - Cardboard box with 1, 10 and 20 glass vials of 1 dose.
Romanian: Dimensiuni ambalaj: - Cutie de carton cu 1, 10 şi 20 de flacoane din sticlă cu 1 doză.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
English: One dose contains: E. coli J5 inactivated; S. aureus (CP8) strain SP 140 inactivated.
Romanian: Tulpină SP140 de S.aureus (CP8) inactivat.
English: 1 dose (2 ml) 5 doses (10 ml) 25 doses (50 ml)
Romanian: 25 doze (50 ml)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 11/02/2009
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours stored at 15 °C to 25 ºC.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar 10 ore păstrat la +15°C până la +25 ºC.
English: STARTVAC emulsion for injection for cattle
Romanian: Emulsie injectabilă pentru pentru bovine
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PET vials (10 ml, 50 ml) and glass vials (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Romanian: Flacoane PET (10 ml, 50 ml) şi flacoane de sticlǎ.(2 ml, 10 ml, 50 ml)
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) O doză conţine:
English: Escherichia coli J5 inactivated ............................................................................. > 50 RED60* Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime associated antigenic complex (SAAC) ............. …………………………………………… > 50 RED80**
Romanian: > 50 RED60 * Tulpină SP 140 de Staphylococcus aureus (CP8) inactivat, ce exprimă complexul antigenic Asociat cu „Slime” (SAAC) ........... …………………………………………… > 50 RED80 **
English: Benzyl alcohol…………….......................................................... 21 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
Romanian: 21 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
English: Emulsion for injection.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Emulsie injectabilă.
English: Cardboard box with 20 glass vials of 1 dose.
Romanian: - Cutie de carton cu 20 de flacoane din sticlă cu 1 doză.
English: - Cardboard box with 1 and 10 glass vials of 25 doses.
Romanian: - Cutie de carton cu 1 şi 10 flacoane din sticlă cu 25 de doze.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: STARTVAC emulsion for injection for cattle
Romanian: STARTVAC, emulsie injectabilă pentru bovine.
English: - Cardboard box with 1 PET vial of 125 doses.
Romanian: - Cutie de carton cu 1 flacon PET cu 125 de doze.
English: Excipient:
Romanian: EXP
English: Tel: ( +39) 030 7241821
Romanian: Hipra Italia S.r.l. Tel: ( +39) 030 7241821
English: - Cardboard box with 1 and 10 glass vials of 5 doses.
Romanian: - Cutie de carton cu 1 şi 10 flacoane din sticlă cu 5 doze.
English: Cardboard box with 10 glass vials of 1 dose.
Romanian: - Cutie de carton cu 10 de flacoane din sticlă cu 1 doză.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare 18 luni Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 10 ore păstrat la +15 °C până la +25 ºC.
English: Cardboard box with 1 glass vial of 1 dose.
Romanian: - Cutie de carton cu 1 de flacon din sticlă cu 1 doză.
English: Cardboard box with 10 glass vials of 5 doses.
Romanian: - Cutie de carton cu 10 flacoane din sticlă cu 5 doze.
English: Special warnings for each target species: The whole herd should be immunised.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă:
English: - Cardboard box with 1 PET vial of 25 doses.
Romanian: - Cutie de carton cu 1 flacon PET cu 25 de doze.
English: Cardboard box with 1 glass vial of 5 doses.
Romanian: - Cutie de carton cu 1 flacon din sticlă cu 5 doze.
English: - Cardboard box with 1 PET vial of 5 doses.
Romanian: - Cutie de carton cu 1 flacon PET cu 5 de doze.
English: Hipra Italia S.r.l.
Romanian: HIPRA BENELUX NV
English: TARGET SPECIES
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE
English: An additional 5 deaths were reported subsequently.
Romanian: Ulterior, au mai fost raportate suplimentar 5 decese.
English: Date of first authorisation: 14th November 2016
Romanian: Data primei autorizări: 14 noiembrie 2016
English: It is not possible to determine whether these events are related directly to these factors or to other factors.
Romanian: Nu este posibil să fie stabilit dacă aceste evenimente sunt în relaţie directă cu aceşti factori sau cu alţii.
English: What Granpidam is and what it is used for
Romanian: Ce este Granpidam şi pentru ce se utilizează
English: n=29 for placebo group
Romanian: n=29 pentru grupul placebo
English: 1047 Budapest Hungary
Romanian: 1047 Budapest Ungaria
English: Most, but not all, of these patients had pre-existing cardiovascular risk factors.
Romanian: Majoritatea acestor pacienţi, dar nu toţi pacienţii, prezentau factori de risc cardiovascular preexistenţi.
English: The causes of deaths were related to PAH.
Romanian: Cauzele deceselor au fost legate de HAP.
English: The subsequent effect on efficacy is unknown.
Romanian: Efectele consecutive asupra eficacităţii nu sunt cunoscute.
English: In vivo studies
Romanian: Studii in vivo
English: Therefore, caution is recommended in case of co-administration.
Romanian: Prin urmare, se recomandă prudenţă în cazul administrării în asociere.
English: Tmax was estimated at approximately 1 hour and was almost independent from body weight.
Romanian: Tmax estimat a fost de aproximativ 1 oră şi a fost aproape independent de greutatea corporală.
English: Tell your doctor if you are taking any of these medicines.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente.
English: Your doctor may tell you to reduce the dose over a few days before stopping completely.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate spune să reduceţi doza timp de câteva zile înainte de a întrerupe definitiv tratamentul.
English: Cardiovascular risk factors
Romanian: Factori de risc cardiovascular
English: Reports from post-marketing experience are included in italics.
Romanian: Rapoartele din experienţa după punere pe piaţă sunt prezentate cu caractere italice.
English: The use of sildenafil in other forms of PAH is not recommended.
Romanian: Utilizarea sildenafillului în alte forme de HAP nu este recomandată.
English: The safety and efficacy of sildenafil in children below 1 year of age has not been established.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea sildenafil la copii cu vârsta mai mică de 1 an nu a fost stabilită.
English: Galactose intolerance
Romanian: Intoleranţă la galactoză
English: The duration of treatment was 12 weeks.
Romanian: Durata tratamentului a fost de 12 săptămâni.
English: There are no adequate and well controlled studies in lactating women.
Romanian: Nu există studii adecvate şi bine controlate la femeile care alăptează.
English: In vitro studies
Romanian: Studii in vitro
English: - take medicines for erectile dysfunction.
Romanian: - luaţi medicamente pentru disfuncţie erectilă.
English: 37 deaths occurred prior to a decision taken by the Data Monitoring Committee to down titrate subjects to a lower dosage, based on an observed mortality imbalance with increasing sildenafil doses.
Romanian: 37 de decese au survenit înaintea unei decizii a Comitetul de Monitorizare a Datelor de a trece subiecţii la o doză mai mică, pe baza unui dezechilibru de mortalitate observat cu creşterea dozelor de sildenafil.
English: Granpidam can cause a serious increase in the effects of these medicines.
Romanian: Granpidam poate determina o creştere importantă a efectelor acestor medicamente.
English: Vasodilatory action
Romanian: Acţiunea vasodilatatoare
English: These reports included dizziness and lightheadedness, but not syncope.
Romanian: Aceste raportări au inclus ameţeli şi stare de confuzie, dar nu şi sincopă.
English: In the event of an erection that persists longer than 4 hours, the patient should seek immediate medical assistance.
Romanian: În eventualitatea în care o erecţie persistă mai mult de 4 ore, pacientul trebuie să solicite imediat asistenţă medicală.
English: Physicians should advise patients who forget to take Granpidam to take a dose as soon as possible and then continue with the normal dose.
Romanian: Medicii trebuie să sfătuiască pacienţii care uită să ia Granpidam, să ia o doză cât mai curând posibil şi apoi să continue cu doza normală.
English: You should be aware of how you react to the medicine before you drive or use machines.
Romanian: Trebuie să ştiţi cum reacţionaţi la folosirea acestui medicament înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
English: Do not take Granpidam - if you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Romanian: Nu luaţi Granpidam: - dacă sunteţi alergic la sildenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
English: Elderly (≥65 years)
Romanian: Vârstnici (≥ 65 ni)
English: Across the short-term and long-term studies, the overall duration of treatment from start of double-blind for individual subjects ranged from 3 to 3129 days.
Romanian: Pe parcursul studiilor de scurtă şi lungă durată, durata totală a tratamentului de la începutul studiului dublu-orb pentru subiecţi individuali a fost cuprinsă între 3 şi 3129 de zile.
English: The duration of treatment was 16 weeks.
Romanian: Durata tratamentului a fost de 16 săptămâni.
English: During the conduct of the study, there were a total of 42 deaths reported, whether on treatment or reported as part of the survival follow-up.
Romanian: Pe parcursul desfăşurării studiului, au fost raportate în total 42 de decese, în timpul tratamentului sau în cadrul etapei de urmărire a supravieţuirii.
English: What Granpidam contains - The active substance is sildenafil.
Romanian: Ce conţine Granpidam - Substanţa activă este sildenafil.
English: Many events were reported to occur during or shortly after sexual intercourse and a few were reported to occur shortly after the use of sildenafil without sexual activity.
Romanian: Multe evenimente au fost raportate ca având loc în timpul sau la scurt timp după actul sexual, câteva fiind raportate ca având loc la scurt timp după utilizarea sildenafilului fără desfăşurarea actului sexual.
English: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, Hungary or
Romanian: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, Ungaria sau
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after ‘EXP'.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
English: - have a severe heart problem.
Romanian: - aveţi o afecţiune cardiacă severă.
English: Granpidam is for oral use only.
Romanian: Granpidam este destinat doar pentru administrare orală.
English: The most common adverse reactions reported across the duration of the short-term and long-term studies were generally similar to those observed in the short-term study.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate pe întreaga durată a studiilor de scurtă şi lungă durată au fost în general similare cu cele observate în studiul de scurtă durată.
English: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
Romanian: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul.
English: - if you are taking riociguat.
Romanian: - dacă luați riociguat.
English: Treatment should only be initiated and monitored by a physician experienced in the treatment of pulmonary arterial hypertension.
Romanian: Tratamentul trebuie început şi monitorizat doar de către un medic cu experienţă în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy and embryonal/foetal development.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii şi dezvoltării embrionare/fetale.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Romanian: Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
English: Clinical efficacy as measured by 6-minute walk distance could be less in elderly patients.
Romanian: Eficacitatea clinică evaluată prin măsurarea distanţei parcurse prin mers pe jos în interval de 6 minute, poate fi mai scăzută la pacienţii vârstnici.
English: Use of sildenafil with bosentan
Romanian: Utilizarea sildenafil în asociere cu bosentan
English: Of the 278 patients randomised, 277 patients received at least 1 dose of study drug.
Romanian: Dintre cei 278 pacienţi randomizaţi, la 277 pacienţi s-a administrat cel puţin 1 doză din medicamentul investigat.
English: Sildenafil has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Romanian: Sildenafil are influenţă moderată asupra capacităţii de a conduce şi de a folosi utilaje.