FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Toksiskums kaulu smadzenēm (mielo-/hematotoksicitāte) izpaužas kā asins šūnu skaita atgriezeniska/pārejoša samazināšanās, kas ietekmē visas izcelsmes līnijas (jebkuras kombinācijas citopēnija, t.i., pancitopēnija, bicitopēnija, izolēta monocitopēnija - anēmija, neitropēnija, limfocitopēnija un trombocitopēnija).
Icelandic: Eiturhrif á beinmerg (merg og blóð) komu fram með afturkræfri/skammvinnri fækkun blóðkorna, sem hafði áhrif á allar línur (lineages) (frumufæð í öllum samsetningum, þ.e. blóðfrumnafæð þar sem allar þrjár breytur (rauðkorn, hvítkorn og blóðflögur) eru lágar (pancytopenia), blóðfrumnafæð þar sem aðeins tvær breytur eru lágar (bicytopenia), einöngruð einkjörnungafæð (monocytopenia), blóðleysi, daufkyrningafæð, eitilfrumnafæð og blóðflagnafæð).
Latvian: Lutathera ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu injekcijām
Icelandic: Lutathera með natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn
Latvian: • citi ļaundabīgie audzēji anamnēzē, izņemot, ja pacientam vismaz 5 gadus ir remisija.
Icelandic: Saga um önnur illkynja æxli, nema sjúklingurinn sé talinn hafa verið í sjúkdómshléi í a.m.k.
Latvian: • Īso adatu ievieto Lutathera flakonā tā, lai tā nepieskartos radiofarmaceitiskajam šķīdumam.
Icelandic: Stuttu nálina skal setja í Lutathera hettuglasið þannig að hún snerti ekki lausnina með geislavirka lyfinu.
Latvian: Tirdzniecībā pieejamos šķīdumus neiesaka ievadīt lēnāk par 320 ml/h.
Icelandic: Minni hraði en 320 ml/klst. er ekki ráðlagður fyrir lausnir sem fást á almennum markaði.
Latvian: Ja kādā brīdī šo zāļu sagatavošanas procesā tiek bojāts konteinera un flakona hermētiskums, preparātu lietot nedrīkst.
Icelandic: Ef ílátið hefur skemmst og vafi leikur á heilleika hettuglassins á einhverjum tímapunkti við undirbúning lyfsins skal ekki nota það.
Latvian: • Aprūpes piederumi un aprīkojums: − divi (2) infūziju statīvi;
Icelandic: − Tvö (2) vökvastatíf
Latvian: Lai izvairītos no sliktas dūšas un vemšanas, kas saistīta ar ārstēšanu, 30 minūtes pirms ārstēšanas uzsākšanas ar aminoskābju šķīduma infūziju intravenozi ievada pretvemšanas zāļu bolus injekciju
Icelandic: Til að koma í veg fyrir meðferðartengda ógleði og uppköst skal gefa stakan skammt af ógleðistillandi lyfi með inndælingu í bláæð 30 mínútum áður en innrennsli amínósýrulausnarinnar hefst (sjá kafla
Latvian: Glabājiet īpašos plastmasas atkritumu maisus atsevišķi no pārējiem atkritumiem.
Icelandic: Haldið sérstöku plastruslapokunum aðskildum frá öðru sorpi og geymið þá þar sem börn og dýr ná ekki til.
Latvian: Volumetriskā aktivitāte kalibrēšanas brīdī: 370 MBq/ml - {DD/MM/GGGG hh:mm UTC}
Icelandic: 370 MBq/mL - {DD/MM/ÁÁÁÁ klst.klst:mm UTC}
Latvian: Tel/Puh/Tlf: + 46 8 720 5822
Icelandic: Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Latvian: Hormonu krīzes
Icelandic: Hormónakreppur
Latvian: Pēc ārstēšanas ar Lutathera hormonu vai bioaktīvo vielu pārmērīgas izstrādes dēļ var veidoties krīzes, tāpēc atsevišķos gadījumos jāapsver pacientu hospitalizācija ar mērķi veikt novērošanu naktī (piemēram, pacientiem ar vāju simptomu farmakoloģisku kontroli).
Icelandic: Því skal í sumum tilfellum íhuga að fylgjast með sjúklingum með því að vista þá á sjúkrahúsi yfir nótt (t.d. sjúklinga sem illa gengur að hafa stjórn á einkennum hjá með lyfjum).
Latvian: Devu modificēšana
Icelandic: Skammtabreytingar
Latvian: Zāles jāievada infūzijas veidā caur intravenozo katetru, kas ievietots vēnā tieši šīs infūzijas nolūkā.
Icelandic: Lyfið skal gefa með innrennsli gegnum hollegg í bláæð sem er komið fyrir í bláæðinni eingöngu fyrir innrennsli lyfsins.
Latvian: Erasmus I/II fāzes pētījumā novērotais PFS un OS holandiešu pacientiem ar GEP un bronhu NET - (FAS, N=360)
Icelandic: stigs rannsókninni hjá hollenskum sjúklingum með GEP- og berkju-NET - (FAS, N=360)
Latvian: Kopējā ievadītā aktivitāte ir vienāda ar aktivitāti flakonā pirms infūzijas, no kuras atņemta aktivitāte, kas palikusi flakonā pēc infūzijas.
Icelandic: Heildargeislavirknin sem er gefin jafngildir virkninni í hettuglasinu fyrir innrennslið að frádreginni þeirri virkni sem er eftir í hettuglasinu þegar innrennslinu er lokið.
Latvian: Šķīdums infūzijām.
Icelandic: Meiriháttar skurðaðgerð.
Latvian: Nav veikti pētījumi ar dzīvniekiem, lai noteiktu lutēcija (177Lu) oksodotreotīda ietekmi uz abu dzimumu fertilitāti.
Icelandic: Engar dýrarannsóknir hafa verið gerðar til að ákvarða áhrif lútesín (177Lu) oxodótreótíðs á frjósemi hvors kyns sem er.
Latvian: Šķīduma vizuālā pārbaude jāveic, izmantojot aizsargekrānu, kas paredzēts aizsardzībai pret radiāciju.
Icelandic: Sjónræna skoðun á lausninni skal framkvæma undir skermi til geislavarnar.
Latvian: Infūzija ar gravitācijas metodi - caurulīšu savienošanas shēma
Icelandic: Mynd 2. Þyngdaraflsinnrennsli - skýringarmynd fyrir tengingar á slöngum
Latvian: Jonizējošā radiācija ir bīstama embrijam, tāpēc grūtniecība ir kontrindicēta.
Icelandic: Jónandi geislun er hættuleg fyrir fóstrið og því má ekki nota lyfið á meðgöngu.
Latvian: Novērojiet bioloģiskos parametrus ik pēc 2 nedēļām un, ja nepieciešams, nodrošiniet atbilstošu ārstēšanu; nieru mazspējas gadījumā, ja nav kontrindicēts citādi, ieteikts nodrošināt labu hidratāciju.
Icelandic: á 2 vikna fresti og meðhöndlið með viðeigandi hætti ef þörf krefur; ef um nýrnabilun er að ræða er mælt með nægri vökvainntöku nema frábending sé fyrir notkun lyfsins.
Latvian: Viens mililitrs šķīduma satur 370 MBq lutēcija (177Lu) oksodotreotīda (Lutetium (177Lu) oxodotreotide) kalibrēšanas dienā un laikā.
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 370 MBq af lútesín (177Lu) oxodótreótíði (lutetium (177Lu) oxodotreotide)
Latvian: Tā kā nav pieejami dati par efektivitāti pacientiem ar zināmām metastāzēm smadzenēs, šiem pacientiem izvērtē individuālo ieguvuma-riska attiecību.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um verkun hjá sjúklingum með þekkt meinvörp í heila.
Latvian: Viens mililitrs satur 370 MBq lutēcija (177Lu) oksodotreotīda kalibrēšanas brīdī.
Icelandic: Einn ml inniheldur 370 MBq af lútesín (177Lu) oxodótreótíði á tíma kvörðunar.
Latvian: Netika novērota toksicitāte pēc četrām atkārtotām aukstā savienojuma devām, reizi 2 nedēļās, ievadot 1250 µg/kg žurkām un 80 µg/kg suņiem.
Icelandic: 1.250 μg/kg af ógeislavirka efnasambandinu hjá rottum og 80 μg/kg hjá hundum.
Latvian: Lutathera nedrīkst lietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc "Derīgs līdz".
Icelandic: Ekki skal nota Lutathera eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Latvian: Ievadīšanas laikā jāizmanto tikai vienreizlietojamie materiāli.
Icelandic: Meðan á gjöfinni stendur skal einungis nota einnota efni og áhöld.
Latvian: Kopējā vidējā PFS un OS holandiešu FAS populācijā ar GEP un bronhu NET (360 pacienti), kā arī pēc audzēju tipa ir parādīti 11. tabulā.
Icelandic: Heildarmiðgildi PFS og OS fyrir hollenska FAS-þýðið með GEP- og berkju-NET-æxli (360 sjúklingar) og fyrir æxlisgerðir eru sýnd í töflu 10.
Latvian: Vislabākā atbildes reakcija, ORR un ARI, kas novērota Erasmus I/II fāzes pētījumā pacientiem ar GEP un bronhiālo NET - (FAS, N=360)
Icelandic: Tafla 11. PFS og OS sem komu fram í Erasmus I./II. stigs rannsókninni hjá hollenskum sjúklingum með GEP- og berkju-NET-æxli - (FAS, N=360)
Latvian: 1 Iekļauj astēniju un nogurumu Iekļauj trombocitopēniju un trombocītu skaita samazināšanos 3 Iekļauj limfopēniju un limfocītu skaita samazināšanos Iekļauj anēmiju un hemoglobīna līmeņa pazemināšanos 5 Iekļauj leikopēniju un leikocītu skaita samazināšanos Iekļauj neitropēniju un neitrofilu skaita samazināšanās 7 Iekļauj hipertensiju un hipertensīvo krīzi Iekļauj artralģiju, sāpes locekļos, muguras sāpes, kaulu sāpes, nieru kolikas, skeleta-muskuļu sāpes krūškurvī un kakla sāpes Iekļauj paaugstinātu bilirubīna līmeni asinīs un hiperbilirubinēmiju 10 Iekļauj galvassāpes un migrēnu Iekļauj reakcijas injekcijas vietā, injekcijas vietas paaugstinātu jutīgumu, sabiezinājumu injekcijas vietā, tūsku injekcijas vietā
Icelandic: 6 Felur í sér daufkyrningafæð og fækkun daufkyrninga Felur í sér háþrýsting og háþrýstingskreppu 8 Felur í sér liðverki, verki í útlimum, bakverki, beinverki, síðuverki, brjóstverki í stoðkerfi og stoðvef og hálsverki Felur í sér aukningu bílírúbíns í blóði og gallrauðadreyra Felur í sér höfuðverk og mígreni 11 Felur í sér viðbrögð á stungustað, ofnæmi á stungustað, holdhersli (induration) á stungustað, þrota á stungustað * Gamma-glutamýltransferasi jókst **Alanín-amínótransferasi *** Aspartat-amínótransferasi **** Alkalín-fosfatasi
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Lutathera lietošanas
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Lutathera
Latvian: Dzemde**
Icelandic: Eistu*
Latvian: Ja kāds palīdz Jums satīrīt vēmekļus, asinis, urīnu vai izkārnījumus, viņam ir jāvalkā plastmasas cimdi.
Icelandic: Ef einhver hjálpar þér að þrífa uppköst, blóð, þvag eða hægðir verður sá hinn sami að vera með plasthanska, sem skal síðan farga í sérstökum plastruslapoka (samkvæmt tilmælum í kaflanum „Ráðleggingar um sorp" hér að neðan).
Latvian: Jūs nesaņemsiet šīs zāles, ja ārsts nebūs izvērtējis, ka klīniskais ieguvums no ārstēšanas ir lielāks par iespējamiem riskiem:
Icelandic: Nema læknirinn telji að klínískur ávinningur meðferðarinnar vegi þyngra en hugsanleg áhætta vegna hennar verður þér ekki gefið þetta lyf:
Latvian: Pēc Lutathera terapijas saņemti ziņojumi par neatgriezeniskām hematoloģiskām patoloģijām, t.i., pirmsvēža un ļaundabīgiem jaunveidojumiem asinīs (t.i., attiecīgi par mielodisplātisko sindromu un akūtu mieloīdo leikēmiju).
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum óafturkræfra blóðsjúkdóma, þ.e. forillkynja (premalignant) og illkynja blóðæxla (þ.e. mergmisþroska og bráðs mergfrumuhvítblæðis, í sömu röð), eftir Lutathera-meðferð.
Latvian: Lutathera nedrīkst lietot grūtnieces.
Icelandic: Ekki má nota Lutathera á meðgöngu.
Latvian: Šis pierādījums apstiprina iepriekš novēroto Erasmus I/II fāzes pētījumā, kurā pacientam, kas saņēma 1,85 MBq lutēcija (177Lu) oksodotreotīda 1 stundu pēc lutēcija (177Lu) oksodotreotīda ievadīšanas tika ievākts urīna paraugs un tam veikta HPLC analīze, uzrādot, ka lielākā daļa (91%) tiek izvadīta neizmainītā veidā.
Icelandic: eftir gjöf lútesín (177Lu) oxodótreótíðs úr einum sjúklingi sem fékk 1,85 MBq af lútesín (177Lu) oxodótreótíði benti til þess að stærsti hlutinn (91%) væri skilinn út óbreyttur.
Latvian: Infekcijas un infestācijas
Icelandic: Inflúensulíkur sjúkdómur
Latvian: • īsu ievadu par ārstēšanu un ievadīšanas procedūru;
Icelandic: Stutta kynningu á meðferðinni og verklagi við lyfjagjöf.
Latvian: Paaugstināts laktāta dehidrogenāzes līmenis asinīs
Icelandic: Hækkun kreatínfosfókínasa í blóði Hækkun laktat-dehýdrógenasi í blóði
Latvian: Ar cilvēka plazmu veiktā analīze, lai noteiktu radioneaktīvā savienojuma (lutēcija (175Lu) oksodotreotīda) piesaisti plazmas proteīniem, uzrādīja, ka aptuveni 50% savienojuma ir saistīta ar plazmas proteīniem.
Icelandic: Greining sem var gerð á plasma úr mönnum til að ákvarða umfang plasmapróteinbindingar ógeislavirkra efnasambanda (lútesín (175Lu) oxodótreótíð) sýndi að u.þ.b.
Latvian: Ja nepieciešams veikt ārstēšanu ar Lutathera, kad tiek veikta barošana ar krūti, bērns jāatšķir no krūts.
Icelandic: Sé meðferð með Lutathera nauðsynleg meðan á brjóstagjöf stendur verður fyrst að venja barnið af brjósti.
Latvian: Ļoti biežas (var rasties vairāk nekā 1 cilvēkam no 10) Slikta dūša, vemšana, nogurums, mazs trombocītu skaits (trombocitopēnija), mazs leikocītu skaits (limfopēnija), mazs eritrocītu skaits (anēmija), samazināta apetīte, samazināts visu veidu asins šūnu skaits (pancitopēnija).
Icelandic: Ógleði, uppköst, þreyta, lítill blóðflagnafjöldi (blóðflagnafæð), lítill fjöldi hvítra blóðkorna (eitilfrumnafæð), lítill fjöldi rauðra blóðkorna (blóðleysi), minnkuð matarlyst, fækkun allra blóðkorna (blóðfrumnafæð).
Latvian: Limfopēnija3
Icelandic: Lýsín-innihald
Latvian: − viens Lutathera flakons;
Icelandic: önnur en eitilfrumnafæð;
Latvian: Pirms ārstēšanas pacientiem var apsvērt spermas vai olšūnu sasaldēšanas opciju.
Icelandic: Frystingu sæðis eða eggja á undan meðferð má ræða sem valkost fyrir sjúklinga.
Latvian: 1 flakons + 1 ampula
Icelandic: 1 glas + 1 ampúla
Latvian: Iepakojuma lielumi
Icelandic: Stærð pakkningar
Latvian: 1 flakons + 1 flakons
Icelandic: 1 glas + 1 glas
Latvian: Zāļu forma
Icelandic: LyfjaheitiStyrkurLyfjaform
Latvian: Ievadīšanas veids
Icelandic: Aðferð við inngjöfPakkning
Latvian: Cik daudz jālieto
Icelandic: Hve mikið er notað
Latvian: Ārsts var izlemt pagarināt ārstēšanu līdz 5 nedēļām.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að framlengja meðferðina í allt að 5 vikur.
Latvian: Svarīgi, lai Jūsu rokas un izmantojamie priekšmeti būtu pēc iespējas tīrāki.
Icelandic: Það er mikilvægt að hendur þínar og þeir hlutir, sem þú notar, séu eins hrein og kostur er.
Latvian: • Sagatavojiet visu nepieciešamo.
Icelandic: Safnaðu saman öllu, sem þú þarft.
Latvian: Iespējams, ārsts liks Jums pārtraukt Luveris lietošanu.
Icelandic: Læknirinn gæti fyrirskipað þér að hætta notkun Luveris.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu.
Icelandic: Hafðu samband við lækni.
Latvian: Nav ziņots par smagu OHSS (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Ekkert alvarlegt OHSS kom í ljós (sjá kafla 4.4).
Latvian: Vairākaugļu grūtniecība var radīt medicīniska rakstura komplikācijas Jums un Jūsu mazuļiem.
Icelandic: Fjölburaþungun getur valdið læknisfræðilegum fylgikvillum fyrir þig og börnin.
Latvian: Bērni un pusaudži Luveris nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Icelandic: Luveris er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Latvian: Injicējiet zemādas, kā Jums mācīts.
Icelandic: Sprautaðu þig eins og þér hefur verið kennt.
Latvian: CH-1170 Aubonne
Icelandic: CH-1170
Latvian: Tekstā minētajai biežuma terminoloģijai tiek izmantotas šādas definīcijas: loti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), loti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Icelandic: Eftirfarandi skilgreiningar eru notaðar við flokkun á tíðni: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Latvian: Ja tā notiek, ārstam iespējami drīz Jūs jāizmeklē.
Icelandic: Ef þessa verður vart þarf læknir að skoða þig við fyrsta tækifæri.
Latvian: Luveris parasti jālieto katru dienu līdz trim nedēļām vienlaikus ar FSH injekcijām.
Icelandic: Luveris er venjulega notað daglega í allt að þrjár vikur samhliða FSH.
Latvian: Šā stāvokļa pasliktināšanās vai sākotnējas parādīšanās gadījumā var būt nepieciešama ārstēšanas pārtraukšana.
Icelandic: Ef þessi sjúkdómur versnar eða kemur fram í fyrsta skipti, getur þurft að hætta meðferð.
Latvian: Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS) ir novērots mazāk nekā 6% ar Luveris ārstēto pacienšu.
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka (OHSS) sást hjá færri en 6% þeirra sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með Luveris.
Latvian: Atšķaidīta šķīduma pH ir 7,5-8,5
Icelandic: Sýrustig (pH) fullbúnu lausnarinnar er 7,5-8,5.
Latvian: Ja jūtat sāpes vēdera lejasdaļā, strauji palielinās ķermeņa masa, Jums ir slikta dūša vai vemšana vai ja ir grūti elpot, nekavējoties sazinieties ar ārstu, kurš var lūgt Jūs pārtraukt šo zāļu lietošanu (skatīt sadaļu "Nopietnas blakusparādības" 4. punktā).
Icelandic: Ef þú færð verk í neðri hluta kviðar, þyngist hratt, finnur fyrir ógleði eða kastar upp eða ef þú átt erfitt með að anda, skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn sem gæti beðið þig að hætta að nota lyfið (sjá 4. kafla „Alvarlegar aukaverkanir").
Latvian: Pacientēm ar porfīriju vai ar porfīriju ģimenes anamnēzē Luveris var paaugstināt akūta slimības uzliesmojuma risku.
Icelandic: Hjá sjúklingum með porfýríu eða fjölskyldusögu um porfýríu getur Luveris aukið hættu á bráðu kasti.
Latvian: Tā kā OHSS var ātri progresēt (24 stundu laikā) vai var paiet vairākas dienas, līdz tas kļūst par nopietnu medicīnisku stāvokli, pacientes ir jānovēro vismaz divas nedēļas pēc cHG lietošanas.
Icelandic: Þar sem oförvunarheilkenni eggjastokka getur þróast hratt (innan 24 klukkustunda) eða á nokkrum dögum og orðið alvarlegt læknisfræðilegt vandamál, á að fylgjast með sjúklingum í a.m.k. tvær vikur eftir gjöf hCG.
Latvian: Ja lietojat Luveris, tad, salīdzinot ar dabisku apaugļošanos, ir augstāks risks grūtniecībai ar vairāk nekā vienu bērnu vienlaikus ("vairākaugļu grūtniecība", parasti - dvīņi).
Icelandic: Þegar Luveris er notað er meiri hætta á að verða barnshafandi af fleiri en einu barni samtímis („fjölburaþungun", aðallega tvíburar) en ef getnaður er náttúrulegur.
Latvian: 37,5-75 SV ar 7-14 dienu starplaiku.
Icelandic: 37,5-75 a.e. með 7-14 daga millibili.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2000. 29. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2005. 30. novembris
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 29. nóvember 2000.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojusi vai varētu lietot.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Latvian: • Kad pulveris izšķīdis (kas parasti notiek uzreiz), pārbaudiet, vai iegūtais šķīdums ir dzidrs un nesatur kādas daļiņas.
Icelandic: Eftir að stungulyfsstofninn hefur leyst upp (sem venjulega gerist strax), athugaðu hvort lausnin er tær og að hún innihaldi engar agnir.
Latvian: • Ņemot vērā Jūsu reakciju pret ārstēšanu, ārsts var palielināt FSH devu, vēlams pa
Icelandic: Eftir því hvernig þú svarar meðferðinni getur læknirinn aukið skammtinn af FSH helst um
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, lai izlemtu par Jums pieejamāko alternatīvu.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn til að athuga hvort til sé hentugri leið fyrir þig.
Latvian: Vēl nav pierādīts, vai ārstēšana ar gonadotropīniem paaugstina šo audzēju rašanās risku neauglīgām sievietēm.
Icelandic: Ekki hefur enn verið staðfest hvort meðferð með gónadótrópínum auki hættuna á þessum æxlum hjá ófrjósömum konum.
Latvian: Stimulācijas ilgumu var palielināt jebkurā ciklā līdz 5 nedēļām.
Icelandic: Það getur verið réttlætanlegt að lengja meðferðina í hverjum hring allt að 5 vikur.
Latvian: Ārsts vai medmāsa Jums jau būs ierādījuši injicēšanas vietu (piemēram, vēders, augšstilba priekšpuse).
Icelandic: Læknirinn þinn eða hjúkrunarkona eiga að hafa ráðlagt þér varðandi heppilega stungustaði (t.d. magasvæði eða á framanverðum lærum).
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Luveris sastāvdaļām Luveris satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā.
Icelandic: Luveris Luveris inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti.
Latvian: Šādā gadījumā folikuli attīstās pārāk daudz un kļūst par lielām cistām.
Icelandic: Þá þroskast eggbúin of mikið og verða að stórum blöðrum.
Latvian: Fertilitāte Luveris ir paredzēts lietošanai folikulu nobriešanas stimulācijai kopā ar FSH (skatīt 4.1. apakšpunktu).
Icelandic: Frjósemi Luveris er ætlað til örvunar þroska eggbúa, ásamt FSH (sjá kafla 4.1).
Latvian: Citos pētījumos pierādīts, ka alfa lutropīns nav mutagēnisks.
Icelandic: Aðrar rannsóknir hafa sýnt að lútrópín alfa veldur ekki stökkbreytingum.
Latvian: Ja novērots smags OHSS, tad ārstēšanu ar gonadotropīnu ieteicams pārtraukt, bet, ja tā joprojām tiek veikta, tad hospitalizēt pacienti un sākt piemērotu ārstēšanu.
Icelandic: Ef fram kemur alvarlegt oförvunarheilkenni eggjastokka er mælt með að gónadótrópínmeðferð sé stöðvuð ef hún er enn í gangi og að sjúklingurinn sé lagður inn á sjúkrahús og viðeigandi meðferð hafin.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Luveris
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Luveris
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 25C.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži: galvassāpes.
Icelandic: Taugakerfi Algengar: Höfuðverkur.
Latvian: Ja ārstēšanas efekts ir pārmērīgs, ārstēšana jāpārtrauc un cHG nedrīkst ievadīt (skatīt punktu "Iespējamās blakusparādības").
Icelandic: Ef svörun er of mikil, skal hætta meðferð og ekki gefa hCG (sjá kafla „Hugsanlegar aukaverkanir").
Latvian: Vairākaugļu grūtniecības risku varat mazināt, pareizā laikā lietojot pareizu Luveris devu.
Icelandic: Minnka má hættu á fjölburaþungun með því að nota réttan skammt af Luveris á réttum tímum.
Latvian: Kopējais klīrenss ir apmēram 2 l/h, un mazāk nekā 5% devas tiek izvadīti ar urīnu.
Icelandic: Heildarúthreinsun úr líkamanum er um 2 l/klst. og minna en 5% skammtsins skilst út með þvagi.
Latvian: Nenovēroja nekādas toksiskuma pazīmes antivielu veidošanās dēļ pret alfa lutropīnu.
Icelandic: Engin merki voru um eituráhrif í tengslum við framleiðslu mótefnis gegn lútrópín alfa.
Latvian: EU/1/00/155/001 (1 flakons/ 1 ampula) EU/1/00/155/002 (3 flakoni/ 3 ampulas) EU/1/00/155/003 (10 flakoni/ 10 ampulas) EU/1/00/155/004 (1 flakons/ 1 flakons) EU/1/00/155/005 (3 flakoni/ 3 flakoni) EU/1/00/155/006 (10 flakoni/ 10 flakoni)
Icelandic: EU/1/00/155/001 (1 hettuglas/ 1 lykja) EU/1/00/155/002 (3 hettuglös/ 3 lykjur) EU/1/00/155/003 (10 hettuglös/ 10 lykjur)
Latvian: Zāļu lietošana Ārsts noteiks devu un lietošanas shēmu, kas Jums ir piemērotākā šim ārstēšanas kursam.
Icelandic: Notkun lyfsins Læknirinn ákveður skammtastærðir og meðferðaráætlun, sem henta þér best.
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Merck Serono S.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Merck Serono S.A.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Merck Europe B.V.
Icelandic: Markaðsleyfishafi Merck Europe B.V.
Latvian: Sievietēm ar nesenu vai esošu trombemboliju vai sievietēm ar vispārēji atzītiem trombembolisku notikumu riska faktoriem individuālajā vai ģimenes anamnēzē, trombofīliju vai stipru aptaukošanos (ķermeņa masas indekss >30 kg/m2) ārstēšana ar gonadotropīniem var vēl vairāk paaugstināt šādu notikumu saasināšanās risku.
Icelandic: Hjá konum með nýlegan eða yfirstandandi segarekssjúkdóm eða konum með vel þekkta áhættuþætti fyrir segarekstilvikum, svo sem vegna eigin sögu eða fjölskyldusögu, segamyndunarhneigð eða mikla yfirþyngd (líkamsþyngdarstuðull >30 Kg/m2), getur meðferð með gónadótrópínum aukið áhættuna enn frekar á því að slík tilvik versni eða komi fram.
Latvian: Luveris ārējais izskats un iepakojums
Icelandic: Lýsing á útliti Luveris og pakkningastærðir
Latvian: Luveris kontrindicēts pacientiem ar:
Icelandic: Frábendingar sjúklinga fyrir notkun Luveris eru:
Latvian: Lai izvairītos no liela injekcijas tilpuma, viena Luveris flakona saturu var sagatavot ar 1 ml šķīdinātāja kopā ar vienu vai divām alfa folitropīna ampulām/flakoniem pa 37,5 SV, 75 SV vai 150 SV.
Icelandic: Til að komast hjá því að sprauta miklu magni, má útbúa fullbúna lausn úr einu hettuglasi af Luveris með einni eða tveimur lykjum/hettuglösum af follitrópín alfa, 37,5 a.e., 75 a.e eða 150 a.e, í 1 ml af leysi.
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par olvadu sagriešanos, kas tika konstatēta, veicot ārstēšanu ar citiem gonadotropīniem.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eggjastokksvinding eftir meðferð með öðrum gónadótrópínum.
Latvian: Šie var būt olnīcu hiperstimulācijas sindroma (OHSS) simptomi.
Icelandic: Þetta geta verið merki um oförvunarheilkenni eggjastokka (OHSS).
Latvian: Ja neesat pārliecināta, tad pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, skaltu tala við lækninn eða lyfjafræðing áður en lyfið er notað.
Latvian: Tieši zem šā punkta ampulas kakliņš apstrādāts tā, lai to varētu vieglāk atvērt.
Icelandic: Beint fyrir neðan hann hefur háls lykjunnar verið meðhöndlaður, svo auðveldara sé að brjóta hann frá.
Latvian: Ārstēšana atbilstoši simptomiem.
Icelandic: Meðferð Meðferð beinist að einkennum.
Latvian: Šajos pētījumos ovulāciju pakāpe ciklā bija 70-75%.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum er hlutfall eggloss 70-75% fyrir hvern tíðahring.
Latvian: Alerģiskas reakcijas, piemēram, izsitumi, apsārtums, nātrene, sejas pietūkums ar apgrūtinātu elpošanu dažos gadījumos var būt nopietns.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð svo sem útbrot, húðroði, ofsakláði, andlitsþroti með öndunarerfiðleikum geta stundum verið alvarleg.