FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Toto se provede před tím, než začnete užívat Betaferon, pravidelně poté, co byla zahájena léčba Betaferonem a periodicky během léčby, i když nemáte žádné konkrétní příznaky.
Bulgarian: Това трябва да стане преди да започнете да използвате Betaferon, редовно след началото на лечението с Betaferon и периодично по време на самото лечение, дори ако нямате някакви особени симптоми.
Czech: Pokud jste zvlášť citlivý(á), může to ovlivnit vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Bulgarian: Ако сте особено чувствителни това може да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.
Czech: Riziko spontánních potratů u těhotných žen vystavených interferonu beta nelze na základě aktuálně dostupných údajů adekvátně vyhodnotit, ale dosavadní údaje zvýšené riziko nenaznačují.
Bulgarian: Рискът от спонтанен аборт при бременни жени с експозиция на интерферон бета не може да бъде адекватно оценен въз основа на наличните понастоящем данни, но данните не предполагат повишен риск до момента.
Czech: Původní přiřazení zůstalo zaslepeno pacientům i vědeckým pracovníkům.
Bulgarian: Видът на първоначалното лечение е заслепен за пациентите и за изследователите.
Czech: Toto testování však neproběhlo in vivo a jeho klinický význam je nejistý.
Bulgarian: Това обаче не е изследвано in vivo и клиничната му значимост не е установена.
Czech: Váš lékař může společně s vámi rozhodnout o změně časových intervalů mezi zvýšením dávky v závislosti na nežádoucích účincích, které u vás mohou při zahájení léčby nastat.
Bulgarian: Вашият лекар може заедно с Вас да вземе решение за промяна на интервалите от време между покачванията на дозата в зависимост от нежеланите реакции, които могат да се проявят при Вас в началото на терапията.
Czech: Frekvence není známa
Bulgarian: С неизвестна честота
Czech: V první části tohoto dodatku je doporučení, která místa zvolit.
Bulgarian: В първата част на това приложение са дадени съвети за избора на зони.
Czech: Léčba kortikosteroidy nebo ACTH během relapsů po dobu až 28 dnů byla pacienty léčenými Betaferonem dobře tolerována.
Bulgarian: Лечението на пристъпите с кортикостероиди или ACTH за периоди до 28 дни се понася добре от пациентите лекувани с Betaferon.
Czech: Co je přípravek Betaferon a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Betaferon и за какво се използва
Czech: U přežívajících zvířat nebyly pozorovány žádné malformace.
Bulgarian: Не са наблюдавани малформации при оцелелите животни.
Czech: * vyrobený genetickým inženýrstvím z kmene Escherichia coli
Bulgarian: * произведен посредством генно инженерство от вид Escherichia coli.
Czech: Toto bude provedeno buď lékařem, zdravotní sestrou nebo vámi samotnými poté, co budete dostatečně vycvičeni.
Bulgarian: Всичко това ще бъде направено от Вашия лекар или медицинска сестра или от Вас самия, след като сте били внимателно обучени.
Czech: To se týká i titračního balení.
Bulgarian: Това се отнася и за опаковката за титриране.
Czech: Po rekonstituci je doporučeno přípravek bezprostředně použít.
Bulgarian: След реконституиране се препоръчва незабавно приложение.
Czech: Jedná se o poruchu imunitního systému, při níž se v krvi nalézají abnormální bílkoviny.
Bulgarian: Това е нарушение на имунната система, при което в кръвта се открива абнормен протеин.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Czech: Budete možná vyžadovat zvláštní sledování svým lékařem.
Bulgarian: Възможно е да имате нужда от допълнително наблюдение от страна на Вашия лекар.
Czech: Neočekávají se škodlivé účinky na kojené novorozence/kojence.
Bulgarian: Не се очакват вредни ефекти при кърмени новородени/кърмачета.
Czech: Zatlačte jej pevně dolů, dokud neucítíte, že zapadl na své místo.
Bulgarian: Натиснете я силно надолу, докато усетите, че е влязла на място във флакона.
Czech: Betaferon je dostupný ve velikostech balení:
Bulgarian: Betaferon се предлага в опаковки:
Czech: To vám pomůže, abyste injikoval(a) pouze potřebnou dávku.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да инжектирате само необходимата доза.
Czech: Jak Betaferon pomáhá bojovat s vaší nemocí
Bulgarian: Как Betaferоn подпомага лечението на Вашето заболяване
Czech: Rozvoj neutralizační aktivity v těchto studiích je spojen se snížením klinické účinnosti jen s ohledem na množství relapsů.
Bulgarian: Развитието на неутрализираща активност при тези проучвания се свързва с намаляване на клиничната ефективност само по отношение на пристъпната активност.
Czech: Nelze vyloučit riziko přenosu Creutzfeld-Jacobovy nemoci (CJD).
Bulgarian: Не може да бъде изключена опасността от предаване на болестта на Creutzfeld-Jacob (CJD).
Czech: Zaznamenejte si vždy, kdy a kam jste si píchli poslední injekci.
Bulgarian: Записвайте си къде и кога сте си поставили инжекция за последен път.
Czech: Betaferon prodloužil dobu do CDMS o 363 dní, z 255 dní ve skupině s placebem až o 618 dní ve slupině s Betaferonem (založeno na 25. percentilech)
Bulgarian: Betaferon удължава времето до CDMS с 363 дни, от 255 дни в групата на плацебо до 618 дни в групата на Betaferon (на база 25ти персентили)
Czech: Navíc se prodloužil interval bez relapsů.
Bulgarian: В допълнение е имало удължаване на периода без пристъпи.
Czech: Zkušenosti s jinými interferony naznačují možnost poškození mužské i ženské fertility.
Bulgarian: Опитът с другите интерферони предполага нарушения в мъжкия и женския фертилитет.
Czech: Může se jednat o příznaky závažné alergické reakce (hypersenzitivity), která může ohrozit život.
Bulgarian: Това могат да са симптомите на тежка алергична реакция (свръхчувствителност), която може да стане животозастрашаваща.
Czech: # Během trvání další fáze (follow-up) studie BENEFIT nebyla pozorována žádná změna v potvrzeném profilu rizika přípravku Betaferon.
Bulgarian: # По време на проследяващото проучване BENEFIT, не е наблюдавана промяна на известния рисков профил на Betaferon.
Czech: Každý trojitý balíček obsahuje injekční stříkačky, které budete potřebovat pro přípravu každé dávky.
Bulgarian: Всяка от тройните опаковки съдържа спринцовките, необходими Ви за приготвяне на всяка доза.
Czech: Pokud je roztok zbarvený nebo obsahuje částice, zlikvidujte jej a začněte znovu s novým samostatným balením.
Bulgarian: Ако разтворът е с променен цвят или съдържа частици, изхвърлете го и започнете отново и с нов комплект принадлежности.
Czech: Většina pacientů v obou léčebných skupinách nezaznamenala potvrzenou progresi invalidity po dobu 5 let.
Bulgarian: Болшинството от пациентите и от двете групи не са имали прогресия на инвалидизацията в продължение на 5-годишния период.
Czech: Betaferon může snižovat počet a závažnost atak a zpomalovat postup onemocnění.
Bulgarian: Betaferon може да намали броя и тежестта на пристъпите и да забави напредването на инвалидизацията.
Czech: - Snažte se aplikovat injekci vždy ve stejnou denní dobu.
Bulgarian: Старайте се да си поставяте инжекциите по едно и също време на деня.
Czech: Postupujte, prosím, podle podrobných pokynů pro použití níže.
Bulgarian: Моля следвайте точно дадените по-долу инструкции за употреба.
Czech: Z těchto retrospektivních analýz podskupin je zřejmé, že relapsy stejně jako vyjádřená EDSS progrese (EDSS >1 bod nebo >0,5 bodu pro EDSS > =6 v předchozích dvou letech) mohou pomoci identifikovat pacienty s aktivním onemocněním.
Bulgarian: От този ретроспективен анализ в подгрупите има доказателства, които предполагат че пристъпите, както и изразената прогресия по EDSS (EDSS >1 или > 0,5 за EDSS ≥ 6 в предишните две години) могат да помогнат да бъдат идентифицирани пациентите с активно заболяване.
Czech: Robustnost léčebného účinku se rovněž projevila zpomalením progrese roztroušené sklerózy podle McDonaldových kritérií (Tabulka 3).
Bulgarian: Силата на терапевтичния ефект е също така демонстрирана чрез забавяне на прогресията на множествената склероза спрямо McDonald критериите (Таблица 3).
Czech: V době, kdy užíváte Betaferon, váš lékař musí rovněž vědět následující:
Bulgarian: Докато използвате Betaferon, Вашият лекар трябва да знае още:
Czech: Neúčinné složky Betaferonu zahrnují:
Bulgarian: Неактивните съставки на Betaferon включват
Czech: Interferony jsou proteiny (bílkoviny) produkované organismem, které pomáhají bojovat při napadení imunitního systému např. virovými infekcemi.
Bulgarian: Интерфероните са протеини, синтезирани от организма, които му помагат да се бори с атаки срещу имунната система като напр. вирусни инфекции.
Czech: Nebyla prováděna žádná zvláštní sledování týkající se vlivu Betaferonu na kardiovaskulární systém, respirační systém a funkci endokrinních orgánů.
Bulgarian: Не са правени отделни проучвания по отношение влиянието на Betaferon върху сърдечносъдовата система, дихателната система и функцията на ендокринните органи.
Czech: Každý cyklus bude obsahovat 8 injekcí (16 dní), aplikovaných postupně od oblasti 1 až po oblast 8.
Bulgarian: Всеки цикъл е от 8 инжекции (16 дена), като последователно се минават областите от 1 до 8.
Czech: Nicméně se předpokládá, že tato skutečnost není spojena se snížením klinické účinnosti (měřeno dobou do vzniku klinicky definitivní roztroušené sklerózy (CDMS), dobou do potvrzení progrese EDSS a počtem relapsů).
Bulgarian: Все пак това не изглежда свързано с намаляване на клиничната ефективност (по отношение на времето до клинично проявена множествена склероза (CDMS), времето до потвърдена прогресия по EDSS и честотата на пристъпите).
Czech: Tampón vyhoďte.
Bulgarian: Изхвърлете тампона.
Czech: Tato studie se skládala ze dvou fází, fáze kontrolovaná placebem následovaná předem plánovanou další fází (follow-up).
Bulgarian: Проучването е било с две фази - първа плацебо-контролирана фаза, последвана от втора предварително планирана фаза - проследяване.
Czech: Tabulka také zahrnuje nežádoucí účinky, které se vyskytly v méně než 10 % případů, ale které jsou významně spojené s léčbou):
Bulgarian: Таблицата включва и нежелани лекарствени реакции, които са били наблюдавани при помалко от 10%, но които имат значима връзка с лечението.
Czech: Interferony patří do skupiny cytokinů, což jsou přirozeně se vyskytující proteiny.
Bulgarian: Интерфероните принадлежат към семейството на цитокините, които са естествени протеини.
Czech: * Betaferon je připraven tak, aby obsahoval vypočítané přeplnění 20 %.
Bulgarian: Betaferon е така съставен, че да съдържа определен излишък от 20%.
Czech: Přesná příčina RS je neznámá.
Bulgarian: Точната причина за появата МС не е известна.
Czech: Toto je často spojeno se zvýšením koncentrace určitých tuků v krvi (triglyceridů).
Bulgarian: Често това се придружава от повишение на някои мазнини в кръвта (триглицеридите).
Czech: Snižuje počet dní strávených v nemocnici kvůli onemocnění a prodlužuje čas bez relapsů.
Bulgarian: Намалява броя на хоспитализациите по повод на заболяването и удължава времето, свободно от пристъпи.
Czech: ► Přestaňte užívat Betaferon a okamžitě informujte svého lékaře, jestliže se u vás vyskytne některý z výše uvedených příznaků.
Bulgarian: Спрете да използвате Betaferon и уведомете незабавно Вашия лекар ако при Вас възникне някой от тези симптоми.
Czech: Poměr rizika s 95% intervalem spolehlivosti log-rank test
Bulgarian: Коефициент на риск с 95% доверителен интервал
Czech: Délka expozice během prvního trimestru je však nejistá, protože údaje byly shromažďovány v době, kdy bylo použití interferonu beta v těhotenství kontraindikováno, a léčba byla pravděpodobně přerušena, jakmile bylo těhotenství zjištěno a/nebo potvrzeno.
Bulgarian: Продължителността на експозицията през първия триместър обаче не е установена, тъй като данните са събрани, когато употребата на интерферон бета е била противопоказана по време на бременност и лечението вероятно е прекъснато при установяване и/или потвърждаване на бременността.
Czech: Analýzy podskupin podle výchozích faktorů prokázaly účinnost na progresi do CDMS ve všech hodnocených podskupinách.
Bulgarian: Анализите на подгрупите по отношение на основни фактори, предоставят данни за ефективност по отношение прогресия до CDMS във всяка една подгрупа.
Czech: RR-RS, SP-RS a jediná klinická příhoda připomínající RS
Bulgarian: RR-MS, SP-MS и единичен клиничен епизод, показателен за МС
Czech: Jak přípravek Betaferon vypadá a co obsahuje toto balení
Bulgarian: Как изглежда Betaferon и какво съдържа опаковката
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra vám o tom řekne více.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра може да Ви даде повече информация за това.
Czech: Farmakoterapeutická skupina:cytokiny, interferony ATC kód: L03AB08
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: цитокини, интерферони ATC код: L03 АВ 08
Czech: - Vždy použijte zde popsanou sterilní (aseptickou) techniku.
Bulgarian: - Винаги работете стерилно (асептично), както е описано тук
Czech: Tyto příznaky lze snížit podáním paracetamolu nebo nesteroidních protizánětlivých léčiv, např. ibuprofenu.
Bulgarian: Тези симптоми могат да бъдат намалени чрез прием на парацетамол или нестероидни противовъзпалителни средства като ибупрофен.
Czech: Lékař může provést testy, aby zkontroloval funkci vašich ledvin.
Bulgarian: Вашият лекар може да направи тестове, за да провери бъбречна Ви функция.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 31. ledna 2006
Bulgarian: 30.11.1995 Дата на последно подновяване: 31.01.2006
Czech: Doba do potvrzené progrese EDSS Odhad podle
Bulgarian: Време до потвърдена прогресия по EDSS Оценка по Kaplan
Czech: Betaferon je podáván injekcí pod kůži, neočekává se proto žádný vliv jídla nebo pití, které požíváte, na
Bulgarian: Betaferon се инжектира подкожно, така че не се очаква повлияване на Betaferon от които и да е от консумираните от Вас напитки или храни.
Czech: − Během léčby se v malých cévách mohou vyskytnout krevní sraženiny.
Bulgarian: - По време на лечението, в малките кръвоносни съдове може да се появят кръвни съсиреци.
Czech: Při oddělování držte pouze modrý plastický adaptér.
Bulgarian: При това отделяне дръжте само за синия адаптер.
Czech: Toto může vést k šoku (zhroucení), který může být smrtelný.
Bulgarian: Това може да доведе до шок (колапс), или дори да е фатално.
Czech: Injekční stříkačky mají speciální označení podle příslušné dávky.
Bulgarian: Спринцовките имат специални маркировки за тази доза.
Czech: - Zvolte si místo pro první injekci.
Bulgarian: - Изберете място за първата инжекция
Czech: Betaferon je indikován k léčbě
Bulgarian: Betaferon е показан за лечение на
Czech: Místo pro aplikaci injekce se musí pravidelně obměňovat.
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва да се променя редовно.
Czech: Test na transformaci buněk in vitro neprokázal žádné známky tumorigenního potenciálu.
Bulgarian: Клетъчният трансформационен тест in vitro не показва туморогенен потенциал.
Czech: 4 - Jemně zmáčkněte kůži okolo dezinfikovaného místa (mírně ji vyzdvihněte).
Bulgarian: 4 - Леко захванете кожата около дезинфектираното място за инжектиране (за да може малко да я повдигнете).
Czech: Nejsou žádné informace o podávání Betaferonu dětem ve věku do 12 let.
Bulgarian: Няма информация за употребата на Betaferon при деца под 12-годишна възраст.
Czech: Až budete začínat, mohou být následující tipy pro vás užitečné:
Bulgarian: Следните моменти ще Ви бъдат от полза в началото:
Czech: Avšak omezená publikovaná data naznačují, že bezpečnostní profil u dospívajících ve věku od 12 do 16 let dostávajících obden dávku 8,0 milionů IU Betaferonu subkutánně je podobný jako u dospělých lidí.
Bulgarian: На базата обаче на ограничените публикувани данни може да се предположи, че профилът на безопасност при юноши на възраст между 12 и 16 години, получаващи Betaferon 8,0 милиона IU подкожно през ден, е сходен с този при възрастни.
Czech: V případě, že aplikujete z titračního balení méně než 1 ml, nemusí se objevit žádné vzduchové bubliny, avšak u celé aplikované dávky se nějaké vzduchové bubliny mohou objevit.
Bulgarian: Ако инжектирате по-малко от 1 ml с опаковката за титриране, възможно е да няма никакви въздушни мехурчета, обаче при прилагане на инжекции с пълната доза е възможно да се появят въздушни мехурчета.
Czech: V další otevřené fázi byl léčebný účinek na CDMS nadále patrný po 3 a 5 letech (Tabulka 3), ačkoli většina pacientů ve skupině s placebem byla léčena přípravkem Betaferon alespoň od druhého roku.
Bulgarian: В отворената фаза на проследяване, терапевтичният ефект върху CDMS все още е можел да се докаже след 3 и 5 години (Таблица 3), въпреки че болшинството от пациентите от групата на плацебо са били лекувани с Betaferon поне от втората година нататък.
Czech: Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Německo
Bulgarian: Müllerstraße 178 13353 Berlin Германия
Czech: Například pokud si píchnete první injekci na pravou stranu břicha, zvolte pak levou stranu břicha pro druhou injekci, při třetí injekci postupte na pravé stehno a tak pokračujte dále podle diagramu, dokud nevystřídáte všechna vhodná místa na těle.
Bulgarian: Например, поставете си първата инжекция в дясната страна на корема, за втората инжекция изберете лявата му страна, след това за третата инжекция се прехвърлете на дясното бедро и така нататък, докато не използвате всички подходящи места по тялото за поставяне на инжекции.
Czech: Nežádoucí účinky na centrální nervový systém spojené s užíváním Betaferonu by mohly u vnímavých pacientů ovlivnit schopnost řídit a používat stroje.
Bulgarian: Нежелани реакции от страна на централната нервна система, свързани с употребата на Betaferon, могат да повлияят способността за шофиране и работа с машини.
Czech: Měl by být čirý a neměl by obsahovat žádné částečky.
Bulgarian: Той трябва да е бистър и в него да не плуват частици.
Czech: Před vlastním podáním zahřejte injekci v rukách, aby se zabránilo bolesti.
Bulgarian: Стоплете разтвора в дланите си преди инжектиране, за да избегнете болка.
Czech: U pacientů dostávajících Betaferon došlo ke snížení frekvence (30 %) a závažnosti klinických relapsů, stejně jako i počet hospitalizací vztahujících se k onemocnění MS.
Bulgarian: Пациентите, получаващи Betaferon, са показали намаление на честотата ( 30%) и тежестта на клиничните пристъпи както и в броя на хоспитализациите свързани със заболяването.
Czech: Každé balení obsahuje:
Bulgarian: Всяка от единичните опаковки съдържа:
Czech: Je vyžadována rychlá léčba nefrotického syndromu a je třeba zvážit ukončení léčby přípravkem Betaferon.
Bulgarian: Изисква се незабавно лечение на нефротичния синдром и трябва да се обмисли прекратяване на лечението с Betaferon.
Czech: Pro popis určitých reakcí a souvisejících stavů se používá nejvhodnější termín dle MedDRA a jeho synonyma.
Bulgarian: Използвана е най-подходящата MedDRA терминологична версия за описване на определени реакции и техните синоними и свързани състояния.
Czech: Velké množství údajů (více než 1 000 ukončených těhotenství) z registrů sledujících přípravky s interferonem beta, z národních registrů a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh nenaznačuje zvýšené riziko závažných vrozených anomálií po expozici interferonu beta před početím nebo po expozici během prvního trimestru těhotenství.
Bulgarian: Голям обем данни (за изхода на повече от 1 000 случая на бременност) от регистрите за интерферон бета, националните регистри и постамаркетинговия опит не показват повишен риск от големи вродени аномалии, след експозиция преди зачеването или през първия триместър от бременността.
Czech: Pokud pacient neodpovídá na léčbu, například trvalou progresí v EDSS po dobu 6 měsíců, nebo jestliže během jednoho roku i přes léčbu Betaferonem je nezbytné nejméně třikrát aplikovat léčbu ACTH nebo kortikosteroidy, léčba Betaferonem by měla být ukončena.
Bulgarian: Ако пациентът не се повлиява, например при постоянна прогресия по EDSS за 6 месеца или се налага лечение с най-малко 3 курса ACTH или кортикостероиди за период от една година, въпреки терапията с Betaferon, лечението с Betaferon трябва да се спре.
Czech: Ve vzácných případech byla při užívání Betaferonu pozorována pankreatitida, často spojená s hypertriacylglycerolemií.
Bulgarian: В редки случаи се наблюдава панкреатит при употребата на Betaferon, често свързан с хипертриглицеридемия.
Czech: Aby bylo riziko vzniku reakce v místě injekce co nejmenší, je nutné:
Bulgarian: За намаляване на риска от развитие на реакция на мястото на инжектиране, трябва да:
Czech: Mohou se objevit závažné hypersenzitivní reakce (vzácné, ale závažné akutní reakce, jako například bronchospazmus, anafylaxe a kopřivka).
Bulgarian: Могат да се появят сериозни реакции на свръхчувствителност (редки, но тежки остри реакции като бронхоспазъм, анафилаксия и уртикария).
Czech: Ve fázi kontrolované placebem Betaferon zpomalil progresi od první klinické příhody do CDMS statisticky signifikantním a klinicky významným způsobem.
Bulgarian: В плацебо-контролираната фаза Betaferon забавя прогресията от първия клиничен епизод до клинично изявена множествена склероза (CDMS) по статистически и клинично значим начин.
Czech: Sekundárně progresivní roztroušená skleróza (studie Severní Ameriky)
Bulgarian: Вторично прогресираща множествена склероза (СеверноАмериканско проучване)
Czech: Navíc většina pacientů ve studii používala autoinjektor.
Bulgarian: Нещо повече, използван е и автоинжектор при повечето от пациентите по време на проучването.
Czech: • malé množství mannitolu, přirozeně se vyskytujícího cukru, a lidský albumin, bílkovinu.
Bulgarian: малки количества манитол (естествено срещаща се захар) и човешки албумин, протеин.
Czech: Tabulka 3: Primární výsledky účinnosti získané ve studii BENEFIT a v další (follow-up) fázi studie
Bulgarian: Резултати по отношение на първичната ефикасност от проучването BENEFIT и проследяващото проучване BENEFIT
Czech: Pokud je to klinicky indikováno, lze zvážit použití přípravku Betaferon v těhotenství.
Bulgarian: Ако е клинично необходимо, употребата на Betaferon може да се обмисли по време на бременност.
Czech: - Vytvořte si stálé vhodné místo pro uchovávání, které je mimo dohled a dosah dětí tak, abyste přípravek Betaferon a další pomůcky, které budete potřebovat, k vždy snadno našli.
Bulgarian: Определете постоянно място за съхранение, което да е удобно и да е недостъпно за деца, така че винаги лесно да можете да намерите Вашия Betaferon и останалите принадлежности.
Czech: Pro jednorázové použití.
Bulgarian: Еднократно приложение.
Czech: Placebo n=176
Bulgarian: Плацебо n=176
Czech: ► Informujte svého lékaře, jestliže se na vás vztahuje něco z výše uvedeného.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако за Вас важи някое от изброените по-горе условия.
Czech: Výskyt progrese EDSS (potvrzený nárůst v EDSS alespoň o jeden bod v porovnání s počátečním stavem) byl nižší ve skupině s okamžitou léčbou (Tabulka 3, signifikantní účinek po 3 letech, žádný signifikantní účinek po 5 letech).
Bulgarian: (потвърдено повишаване на EDSS с поне една точка в сравнение с изходните) е била по-слаба в групата с незабавно лечение (Таблица 3, значим ефект след 3 години, без значим ефект след 5 години).
Czech: Fertilita Nebyla provedena žádná hodnocení fertility (viz bod 5.3).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания по отношение на фертилитета (вж. точка 5.3).
Czech: Levá paže (Zadní horní část)
Bulgarian: Лява ръка (горна задна страна)
Czech: K tomu může dojít několik týdnů až několik let po zahájení léčby přípravkem Betaferon.
Bulgarian: Това може да се случи от няколко седмици до няколко години след започването на лечение с Betaferon.
Czech: Při používání léčiv, jako je Betaferon, se mohou vyvinout problémy (syndrom systémového kapilárního průsaku) s malými krevními cévami (kapilárami).
Bulgarian: При употреба на медикаменти като Betaferon е възможно да се появят проблеми (синдром на системен капилярен излив) с малките кръвоносни съдове (капиляри).
Czech: S rozvojem neutralizační aktivity nebyly spojeny žádné nové nežádoucí účinky.
Bulgarian: Нови нежелани реакции не се свързват с развитието на неутрализираща активност.
Czech: Sekundárně progresivní roztroušená skleróza (evropská studie)
Bulgarian: Вторично прогресираща множествена склероза (Европейско проучване)