FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Au existat raportări de convulsii în timpul utilizării Pregabalin Sandoz GmbH sau la scurt timp după încetarea administrării pregabalin.
Latvian: • Ir saņemti ziņojumi par krampju lēkmēm pregabalīna lietošanas laikā vai īsi pēc pregabalīna lietošanas pārtraukšanas.
Romanian: • Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge si hepatice (creatininfosfochinaza sanguină crescută, alaninaminotransferaza crescută, aspartataminotransferaza crescută, număr scăzut de trombocite, neutropenie, creşteri ale creatininei sanguine, scăderi ale potasiului sanguin).
Latvian: • izmainīti asins analīžu un aknu analīžu testa rādītāji (paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs, paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis, paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis, samazināts trombocītu skaits, neitropēnija, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs,
Romanian: • Dureri în gât.
Latvian: sāpes kakla rajonā,
Romanian: • Senzaţie de euforie, confuzie, dezorientare, , scădere a interesului sexual, iritabilitate.
Latvian: • pacilātības sajūta, apjukums, dezorientācija, pazemināta seksuālā interese, aizkaitināmība,
Romanian: Tel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
Latvian: Tel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.co
Romanian: • Reacţii alergice (care pot include dificultate în respiraţie, inflamaţia ochilor (keratită) şi o reacţie alergică gravă caracterizată prin erup ie trecătoare pe piele, apariţia de vezicule pe piele, descuamarea pielii şi durere).
Latvian: • alerģiskas reakcijas (tai skaitā apgrūtināta elpošana, iekaisums acīs (keratīts) un nopietna ādas reakcija, ko raksturo izsitumi, čulgas, ādas lobīšanās un sāpes),
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH poate avea o influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Pregabalin Sandoz GmbH, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Pregabalin Sandoz GmbH lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Ce conţine Pregabalin Sandoz GmbH - Substanţa activă este pregabalinul.
Latvian: Ko Pregabalin Sandoz GmbH satur - Aktīvā viela ir pregabalīns.
Romanian: Sandoz S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA
Latvian: Sandoz S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA Tel: + 39 02 96541
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH poate determina ameţeală şi somnolenţă şi, de aceea, poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH var izraisīt galvas reibšanu un miegainību, tādēļ tas var ierobežot spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse în general, a reacţiilor adverse la nivelul sistemului nervos central şi în special a somnolenţei, a fost crescută în timpul tratamentului durerii neuropate centrale apărute din cauza traumatismului măduvei spinării (vezi pct. 4.4).
Latvian: Vispārēja blakusparādību, centrālās nervu sistēmas blakusparādību un īpaši miegainības sastopamība palielinājās, ārstējot centrālas neiropātiskas sāpes, kas radušās mugurkaula bojājuma dēļ.(skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Sandoz GmbH
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Pregabalin Sandoz GmbH lietošanas
Romanian: Pregabalinul se absoarbe rapid atunci când se administrează e jeun, cu atingerea concentraţiei plasmatice maxime într-o oră după administrarea atât a unei doze unice, cât şi a dozelor multiple.
Latvian: Pregabalīns, lietots tukšā dūšā, ātri uzsūcas un 1 stundas laikā sasniedz maksimālo koncentrāciju plazmā neatkarīgi no tā, vai lietota viena, atsevišķa deva, vai tiek lietotas vairākas devas.
Romanian: Ce este Pregabalin Sandoz GmbH i pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Pregabalin Sandoz GmbH un kādam nolūkam tās lieto
Romanian: Pentru regimul cu trei administrări pe zi, luaţi Pregabalin Sandoz GmbH o dată dimineaţa, o dată după-amiaza şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei.
Latvian: Ja Pregabalin Sandoz GmbH jālieto trīs reizes dienā, tad lietojiet to no rīta, pusdienas laikā un vakarā, katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH este indicat ca tratament adjuvant, la adulţii cu convulsii parţiale, cu sau fără generalizare secundară.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH ir paredzēts lietošanai kā papildterapijas līdzeklis pieaugušiem ar refraktāriem parciāliem krampjiem ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās.
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH nu este destinat pentru a fi folosit singur, ci întotdeauna trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente antiepileptice.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH nelieto vienu pašu, to vienmēr kombinē ar citiem pretkrampju līdzekļiem.
Romanian: • Spasme musculare, umflarea articulaţiilor, rigiditate musculară, durere incluzând durere musculară, durere la nivelul gâtului.
Latvian: • muskuļu raustīšanās, locītavu pietūkums, muskuļu stīvums, sāpes, ieskaitot sāpes muskuļos,
Romanian: Reac ii adverse la pacien ii cu traumatism al măduvei spinării Incidenţa reacţiilor adverse în general, a reacţiilor adverse la nivelul sistemului nervos central şi în special a somnolenţei, a fost crescută în timpul tratamentului durerii neuropate centrale apărute din cauza traumatismului măduvei spinării.
Latvian: Blakusparādības pacientiem ar mugurkaula bojājumu Vispārēja blakusparādību, centrālās nervu sistēmas blakusparādību un īpaši miegainības sastopamība palielinājās, ārstējot centrālas neiropātiskas sāpes, kas radušās mugurkaula bojājuma dēļ.
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau pe perioada alăptării decât cu avizul medicului dumneavoastră.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH nedrīkst lietot grūtniecības vai krūts barošanas laikā, izņemot gadījumu, kad ārsts ir norādījis to darīt.
Romanian: SK-811 02 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600 info@sandoz.sk
Latvian: SK-811 02 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600
Romanian: Dezinhibiţie Tulburări ale sistemului nervos
Latvian: Centrālo nervu sistēmu ietekmējošas zāles
Romanian: Atunci când este luată cu unele medicamente, Pregabalin Sandoz GmbH poate amplifica reacţiile adverse observate la aceste medicamente, inclusiv insuficienţa respiratorie şi coma.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH un atsevišķu zāļu vienlaicīga lietošana var pastiprināt šo zāļu izraisītos blakusefektus, līdz pat tādiem stāvokļiem, kā elpošanas apstāšanās un koma.
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH pieder pie zāļu grupas, ko lieto epilepsijas,un ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem.
Romanian: Este important să luaţi capsulele de Pregabalin Sandoz GmbH regulat, în aceleaşi momente ale zilei.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Pregabalin Sandoz GmbH Svarīgi lietot Pregabalin Sandoz GmbH kapsulas regulāri katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH este utilizat pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie la adulţi (crize epileptice parţiale, cu sau fără generalizare secundară).
Latvian: Epilepsija: Pregabalin Sandoz GmbH lieto, lai ārstētu īpašu epilepsijas formu (parciālos krampjus ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās) pieaugušiem.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Sandoz GmbH
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Sandoz GmbH
Romanian: Cum se păstrează Pregabalin Sandoz GmbH Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Latvian: Kā uzglabāt Pregabalin SandozGmbH Iepakojuma saturs un cita informācija
Romanian: Într-un studiu cu durata de 12 săptămâni, placebo-controlat, pacien ii copii i adolescen i au fost trata i cu pregabalin 2,5 mg/Kg/zi (maximum 150 mg/zi), pregabalin 10 mg/Kg/zi (maximum 600 mg/zi) sau placebo.
Latvian: 12 nedēļu ilgā placebo kontrolētā pētījumā pediatriskiem pacientiem tika lietots pregabalīns 2,5 mg/kg/dienā (maksimāli, 150 mg/dienā), pregabalīns 10 mg/kg/dienā (maksimāli, 600 mg/dienā) vai placebo.
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH poate fi luat concomitent cu contraceptive orale.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH var lietot kopā ar perorāliem kontracepcijas līdzekļiem.
Romanian: +32 2 722 97 97 regaff.belgium@sandoz.com
Latvian: Tél/Tel.: +32 2 722 97 97 regaff.belgium@sandoz.com
Romanian: Flacoane din PEÎD: A se utiliza în interval de 6 luni după prima deschidere.
Latvian: ABPE pudeles: Pēc pirmās atvēršanas izlietot 6 mēnešu laikā.
Romanian: • Hipersensibilitate, umflarea feţei, prurit, urticarie, secreţie la nivelul nasului, sângerare la nivelul nasului, tuse, sforăit.
Latvian: • paaugstināta jutība, sejas pietūkums, nieze, nātrene, tekošs deguns, deguna asiņošana, klepus,
Romanian: Dacă sunteţi alergic la pregabalin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Latvian: Nelietojiet Pregabalin Sandoz GmbH šādos gadījumos Ja Jums ir alerģija pret pregabalīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Romanian: Procentul de subiec i cu cel pu in 50 % reducere a ratei convulsiilor cu debut parţial comparativ cu valoarea ini ială a fost 40,6% la subiec ii trata i cu pregabalin 10 mg/Kg/zi (p = 0.0068 versus placebo), 29,1 % la subiec ii trata i cu pregabalin 2,5 mg/Kg/zi (p = 0,2600 versus placebo) i 22,6 % dintre subiec ii care au primit placebo.
Latvian: Indivīdi, kuriem parciālas lēkmes samazinājās par vismaz 50%, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem, bija 40,6%, kuri ārstēti ar pregabalīnu 10 mg/kg/dienā (p = 0,0068 salīdzinājumā ar placebo), 29,1%, kuri ārstēti ar pregabalīnu 2,5 mg/kg/dienā (p = 0,2600 salīdzinājumā ar placebo) un 22,6% no tiem, kuri saņēma placebo.
Romanian: Evenimentele adverse observate în cadrul unui studiu privind farmacocinetica şi tolerabilitatea, care a înrolat pacienţi cu vârste între 3 luni şi 16 ani (n = 65), cu convulsii cu debut par ial, au fost similare cu cele observate la adulţi.
Latvian: Farmakokinētikas un panesamības pētījumā, kurā tika iekļauti 3 mēnešus līdz 16 gadus veci pacienti (n = 65) ar pirmreizējām parciālām lēkmēm, novērotās nevēlamās blakusparādības bija līdzīgas tām, kas novērotas pieaugušajiem.
Romanian: Tulburare de anxietateă generalizată
Latvian: Ģeneralizēta trauksme
Romanian: Τηλ: +30 210 2811712
Latvian: Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30 210 2811712
Romanian: • Tulburări ale ritmului inimii, creşterea frecvenţei cardiace, tensiune arterială mică, tensiune arterială mare, modificări ale bătăilor inimii, insuficienţă cardiacǎ.
Latvian: • sirds ritma traucējumi, paātrināta sirdsdarbība, zems asinsspiediens, augsts asinsspiediens,
Romanian: Cum se păstrează Pregabalin Sandoz GmbH
Latvian: Kā uzglabāt Pregabalin Sandoz GmbH
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH este numai pentru administrare orală.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH paredzēta tikai iekšķīgai lietošanai.
Romanian: Ambalaje flacon: 100, 200 sau 250 capsule.
Latvian: Kontainera iepakojumi: 100, 200 vai 250 cietās kapsulas.
Romanian: Pentru regimul cu două administrări pe zi, luaţi Pregabalin Sandoz GmbH o dată dimineaţa şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei.
Latvian: Ja Jums Pregabalin Sandoz GmbH jālieto divas reizes dienā, lietojiet to no rīta un vakarā, pēc iespējas vienā un tajā pašā laikā.
Romanian: Insuficien ă hepatică, hepatită
Latvian: Aknu mazspēja, hepatīts
Romanian: Capsulele de 75 mg:
Latvian: 75 mg kapsulas:
Romanian: S-au efectuat 3 studii clinice controlate, desfăşurate pe o durată de 12 săptămâni, fie b.i.d. fie t.i.d..
Latvian: Pregabalīns pētīts no 3 līdz 12 nedēļām ilgušos kontrolētos klīniskos pētījumos, kuros pregabalīns lietots BID vai TID.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Pregabalin Sandoz GmbH Nu întrerupeţi administrarea Pregabalin Sandoz GmbH decât dacă medicul vă spune să o faceţi.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Pregabalin Sandoz, GmbH, kamēr Jūsu ārsts neliek to darīt.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1012/011-017
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1012/011-017
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH poate produce ameţeală, somnolenţă şi scăderea capacităţii de concentrare (a atenţiei).
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pregabalin Sandoz GmbH var radīt reiboni un miegainību, kā arī pavājināt spēju koncentrēt uzmanību.
Romanian: pregabalină
Latvian: pregabalīns
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH este disponibil sub formă de capsule (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 și 300 mg) și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH ir pieejamas kā kapsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 un 300 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Romanian: • epilepsie, în care se utilizează ca „adjuvant" pentru tratamentul existent la pacienții cu convulsii parțiale (crize epileptice cu originea într-o zonă specifică a creierului) care nu pot fi ținute sub control cu tratamentul în curs;
Latvian: • epilepsija, kad tās tiek lietotas kā papildterapija esošajām zālēm pacientiem ar parciāliem krampjiem (epilepsijas lēkmēm, kas sākas noteiktā smadzeņu daļā), kuras nevar kontrolēt ar tobrīd lietotajām zālēm;
Romanian: Oprirea tratamentului cu Pregabalin Sandoz GmbH trebuie făcută, de asemenea, treptat, pe parcursul a cel puțin o săptămână.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH lietošana arī jāpārtrauc pakāpeniski, vismaz vienas nedēļas laikā.
Romanian: GmbH?
Latvian: GmbH lietošanu?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pregabalin Sandoz
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Pregabalin Sandoz
Romanian: Aceasta înseamnă că Pregabalin Sandoz GmbH este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Lyrica.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pregabalin Sandoz GmbH ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Lyrica.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pregabalin Sandoz.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pregabalin Sandoz GmbH.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Pregabalin Sandoz GmbH are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Lyrica.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Pregabalin Sandoz GmbH un Lyrica ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Romanian: Substanța activă din Pregabalin Sandoz GmbH, pregabalina, are o structură similară cu „neurotransmițătorul" propriu al organismului numit acid gama-aminobutiric (GABA), dar are efecte biologice foarte diferite.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH aktīvā viela pregabalīns pēc struktūras ir līdzīgs organismā esošajam neirotransmiteram gamma-aminosviestskābei (GABA), bet tam ir ļoti atšķirīga bioloģiskā iedarbība.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Pregabalin Sandoz GmbH să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Pregabalin Sandoz GmbH lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Pregabalin Sandoz GmbH, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 iunie 2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 19. jūnijā izsniedza Pregabalin Sandoz GmbH reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Pregabalin Sandoz, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Pregabalin Sandoz GmbH lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Pregabalin Sandoz GmbH în UE.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Pregabalin Sandoz GmbH lietošanai ES.
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH se utilizează pentru tratarea adulților care suferă de următoarele afecțiuni:
Latvian: Pregabalin Sandoz tiek lietotas pieaugušajiem šādu slimību ārstēšanai:
Romanian: Având în vedere că Pregabalin Sandoz GmbH este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Latvian: Tā kā Pregabalin Sandoz GmbH ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Romanian: Dozele pot fi crescute în continuare de cel mult două ori, până când se ajunge la doza cea mai eficace.
Latvian: Devas var tikt palielinātas divkārt,
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Pregabalin Sandoz GmbH.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Pregabalin Sandoz GmbH lietošanu.
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH este un „medicament generic".
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH ir "ģenēriskas zāles".
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH conține substanța activă pregabalină.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH satur aktīvo vielu pregabalīnu.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Pregabalin Sandoz GmbH, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Pregabalin Sandoz GmbH zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Romanian: Având în vedere că Pregabalin Sandoz GmbH este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Lyrica.
Latvian: Tā kā Pregabalin Sandoz GmbH ir ģenēriskas zāles, pacientiem ir veiktas tikai pārbaudes, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Lyrica.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Pregabalin Sandoz GmbH sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Pregabalin Sandoz GmbH EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pregabalin Sandoz GmbH atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Alte informații despre Pregabalin Sandoz GmbH
Latvian: Cita informācija par Pregabalin Sandoz GmbH
Romanian: Ce este Pregabalin Sandoz GmbH și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Pregabalin Sandoz GmbH un kāpēc tās lieto?
Romanian: De ce a fost aprobat Pregabalin Sandoz GmbH?
Latvian: Kāpēc Pregabalin Sandoz GmbH tika apstiprinātas?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Pregabalin Sandoz GmbH?
Latvian: Kāda ir Pregabalin Sandoz GmbH ieguvumu un riska attiecība?
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
Romanian: (× 0,85 pentru femei)
Latvian: (× 0,85 sievietēm)
Romanian: Înghiţiţi capsula întreagă, cu apă.
Latvian: Norijiet kapsulu veselu, uzdzerot ūdeni.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 Iulie 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2015. gada 17. jūlijs
Romanian: Pregabalina trebuie utilizată cu precauţie la aceşti pacienţi.
Latvian: Pregabalīns šiem pacientiem ir jālieto ar piesardzību.
Romanian: Dacă sunteţi un pacient în vârstă (peste 65 ani), trebuie să luaţi Pregabalin Zentiva în doze obişnuite, cu excepţia cazului în care aveţi probleme cu rinichii.
Latvian: Ja esat gados vecāks cilvēks (vecāks par 65 gadiem), Pregabalin Zentiva jālieto parastās devās, izņemot gadījumu, ja Jums ir problēmas ar nierēm.
Romanian: Pregabalina nu se leagă de proteinele plasmatice.
Latvian: Pregabalīns nesaistās ar plazmas proteīniem.
Romanian: Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalină este mică (< 20%).
Latvian: Pregabalīna farmakokinētikas individuālās atšķirības starp pacientiem ir mazas (< 20%).
Romanian: Ce este Pregabalin Zentiva şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Pregabalin Zentiva un kādam nolūkam tās lieto
Romanian: Efectul pregabalinei asupra nou-născuţilor/sugarilor nu este cunoscut.
Latvian: Pregabalīna ietekme uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav zināma.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie după „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "EXP".
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră cutia cu capsulele de Pregabalin Zentiva.
Latvian: Paņemiet līdzi savu kastīti ar Pregabalin Zentiva cietajām kapsulām.
Romanian: Mecanismul acestui risc nu este cunoscut şi din datele disponibile nu se exclude posibilitatea unui risc crescut pentru pregabalină.
Latvian: Šā riska rašanās mehānisms nav zināms, un pieejamie dati neizslēdz iespēju, ka šāds paaugstināts risks pastāv arī pregabalīna lietošanas gadījumā.
Romanian: Linearitate/non-linearitate
Latvian: Linearitāte/ nelinearitāte
Romanian: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucharest, cod 032266 România
Latvian: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucureşti, cod 032266 Rumānija
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicamentsunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Romanian: Doza suplimentară după hemodializă (mg)
Latvian: Papilddeva pēc hemodialīzes (mg)
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili care este doza potrivită pentru dumneavoastră.
Latvian: Jūsu ārsts noteiks, kāda deva Jums nepieciešama.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Zentiva
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Pregabalin Zentiva lietošanas
Romanian: Este important să luaţi capsulele de Pregabalin Zentiva regulat, în acelaşi moment al zilei.
Latvian: Svarīgi lietot Pregabalin Zentiva cietās kapsulas regulāri katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Romanian: Pregabalina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care este absolut necesar (dacă beneficiul terapeutic matern depăşeşte net riscul potenţial pentru făt).
Latvian: Pregabalīnu grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība (ja ieguvums mātei pārliecinoši atsver potenciālo risku auglim).
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului în care este momentul să luaţi următoarea doză.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot savu devu, lietojiet to, tiklīdz atcerieties, ja vien nav pienācis laiks nākamai devai.
Romanian: Dacă în timpul tratamentului cu Pregabalin Zentiva, observaţi diminuarea urinării, trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece oprirea administrării medicamentului poate îmbunătăţi acest lucru.
Latvian: Ja Pregabalin Zentiva lietošanas laikā novērojat samazinātu urinēšanu, pastāstiet to savam ārstam, jo zāļu lietošanas pārtraukšana var uzlabot šo stāvokli.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi Pregabalin Zentiva fie de două, fie de trei ori pe zi.
Latvian: • Jūsu ārsts liks Jums lietot Pregabalin Zentiva divas vai trīs reizes dienā.