FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pregabalin Pfizer 50 mg hard capsules Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Dutch: Pregabalin Pfizer 50 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 50 mg pregabaline.
English: Pregabalin Pfizer 25 mg hard capsules Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Dutch: Pregabalin Pfizer 25 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 25 mg pregabaline.
English: Pregabalin Pfizer 200 mg hard capsules Pregabalin
Dutch: Pregabalin Pfizer 200 mg harde capsules Pregabaline
English: Carton of blister pack (14, 21, 56, 84, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 25 mg hard capsules.
Dutch: Doos met blisterverpakking (14, 21, 56, 84, 100 en 112) en geperforeerde eenheidsblisterverpakking (100) voor 25 mg harde capsules.
English: Pregabalin Pfizer 25 mg hard capsules
Dutch: Pregabalin Pfizer 25 mg harde capsules
English: Blister pack (14, 56 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 225 mg hard capsules
Dutch: Blisterverpakking (14, 56 en 100) en geperforeerde eenheidsblisterverpakking (100) voor 225 mg harde capsules
English: Pregabalin Pfizer 300 mg hard capsules White and orange, marked “Pfizer” on the cap and “PGN 300” on the body with black ink.
Dutch: Wit en oranje, met opdruk “Pfizer” op het bovenste deel en “PGN 300” op het onderste deel van de capsule in zwarte inkt.
English: Pregabalin Pfizer 100 mg hard capsules Pregabalin
Dutch: Pregabalin Pfizer 100 mg harde capsules Pregabaline
English: Dizziness, somnolence, headache
Dutch: • duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn
English: Stevens Johnson syndrome, cold sweat Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Dutch: Zelden syndroom van Stevens-Johnson, angstzweet
English: Pregabalin Pfizer 100 mg hard capsules Orange marked “Pfizer” on the cap and “PGN 100” on the body with black ink.
Dutch: Oranje, met opdruk “Pfizer” op het bovenste deel en “PGN 100” op het onderste deel van de capsule in zwarte inkt.
English: Pregabalin Pfizer 75 mg hard capsules Pregabalin
Dutch: Pregabalin Pfizer 75 mg harde capsules Pregabaline
English: Carton of blister pack (14, 56 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 225 mg hard capsules
Dutch: Doos met blisterverpakking (14, 56 of 100 en geperforeerde eenheidsblisterverpakking (100) voor 225 mg harde capsules
English: Blister pack (14, 56, 100 or 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules
Dutch: Blisterverpakking (14, 56, 100 of 112) en geperforeerde eenheidsblisterverpakking (100) voor 75 mg harde capsules
English: Carton of blister pack (14, 56, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules
Dutch: Doos met blisterverpakking (14, 56, 100 en 112) en geperforeerde eenheidsblisterverpakking (100) voor 75 mg harde capsules
English: After stopping long and short-term Pregabalin Pfizer treatment, you need to know that you may experience certain side effects.
Dutch: U moet weten dat er bij u bepaalde bijwerkingen kunnen optreden na het stoppen met de lange- en kortetermijnbehandelingen met Pregabalin Pfizer.
English: Pregabalin Pfizer 300 mg hard capsules Pregabalin
Dutch: Pregabalin Pfizer 300 mg harde capsules Pregabaline
English: Pregabalin Pfizer 25 mg hard capsules Pregabalin
Dutch: Pregabalin Pfizer 25 mg harde capsules Pregabaline
English: Pregabalin Pfizer 150 mg hard capsules White marked “Pfizer” on the cap and “PGN 150” on the body with black ink.
Dutch: Wit, met opdruk “Pfizer” op het bovenste deel en “PGN 150” op het onderste deel van de capsule in zwarte inkt.
English: Pregabalin Pfizer 100 mg hard capsules PVC/Aluminium blisters containing 21, 84, or 100 hard capsules.
Dutch: PVC/Aluminium blisters met 21, 84 of 100 harde capsules.
English: Pregabalin Pfizer 150 mg hard capsules Pregabalin
Dutch: Pregabalin Pfizer 150 mg harde capsules Pregabaline
English: Pregabalin Pfizer 225 mg hard capsules White and light orange marked “Pfizer” on the cap and “PGN 225” on the body with black ink.
Dutch: Wit en lichtoranje, met opdruk “Pfizer” op het bovenste deel en “PGN 225” op het onderste deel van de capsule in zwarte inkt.
English: Pregabalin Pfizer 50 mg hard capsules Pregabalin
Dutch: Pregabalin Pfizer 50 mg harde capsules Pregabaline
English: Pregabalin Pfizer 200 mg hard capsules Light orange, marked “Pfizer” on the cap and “PGN 200” on the body with black ink.
Dutch: Lichtoranje, met opdruk “Pfizer” op het bovenste deel en “PGN 200” op het onderste deel van de capsule in zwarte inkt.
English: Pregabalin Pfizer 50 mg hard capsules PVC/Aluminium blisters containing 14, 21, 56, 84, or 100 hard capsules.
Dutch: PVC/Aluminium blisters met 14, 21, 56, 84 of 100 harde capsules.
English: Warnings and Precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Pregabalin Pfizer.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
English: White and orange hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 300” on the body.
Dutch: Wit-oranje harde capsules, met opdruk “Pfizer” op het bovenste deel en “PGN 300” op het onderste deel van de capsule
English: Pregabalin Pfizer 25 mg hard capsules White marked “Pfizer” on the cap and “PGN 25” on the body with black ink.
Dutch: Wit, met opdruk “Pfizer” op het bovenste deel en “PGN 25” op het onderste deel van de capsule in zwarte inkt.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Pregabalin Pfizer nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: The group plans to meet twice a year.
Dutch: De groep is van plan tweemaal per jaar bijeen te komen.
English: A number of suggestions for future developments in the field were provided.
Dutch: Er wordt een aantal suggesties voor toekomstige ontwikkelingen op het gebied geleverd.
English: Other members were invited to join.
Dutch: Andere leden worden uitgenodigd om zich aan te sluiten.
English: 1 Directive 2004/24/EC of 31 March 2004.
Dutch: 1 Richtlijn 2004/24/EG van 31 maart 2004.
English: Additional information was provided in a written report.
Dutch: Meer informatie wordt verstrekt in een schriftelijk verslag.
English: Fourteen of the new posts are requested due to increased workload and/or new activities.
Dutch: Veertien van de nieuwe posten worden aangevraagd als gevolg van verhoogde werklast en/of nieuwe activiteiten.
English: The two-day meeting started on 17 March with a presentation on decision making.
Dutch: De tweedaagse vergadering begon op 17 maart met een presentatie over besluitvorming.
English: There is also a correlation between compliance with scientific advice and positive outcomes.
Dutch: Er is ook een correlatie tussen naleving van wetenschappelijk advies en positieve resultaten.
English: Some of the objectives of the action plan include:
Dutch: De doelen van het actieplan zijn onder andere:
English: This cooperation was a prerequisite for the successful response to the threat.
Dutch: Deze samenwerking was een vereiste voor de succesvolle reactie op het gevaar.
English: This provision is in line with reimbursement rules of other EU institutions.
Dutch: Deze bepaling is in overeenstemming met vergoedingsregels van andere EU-instellingen.
English: Commissioner John Dalli visited the Agency on 5 March 2010.
Dutch: Commissaris John Dalli heeft op 5 maart 2010 het Geneesmiddelenbureau bezocht.
English: A number of countries chose not to participate in the pilot.
Dutch: Een aantal landen kiest ervoor om niet aan het proefproject deel te nemen.
English: Depending on the outcome, the European Commission and the European Parliament will be informed about a preferred option.
Dutch: Afhankelijk van de uitkomst worden de Europese Commissie en het Europees Parlement over een voorkeursoptie ingelicht.
English: A number of additional changes were made to the minutes as part of the written procedure which preceded this adoption.
Dutch: Er wordt een aantal aanvullende wijzigingen in de notulen aangebracht als onderdeel van de schriftelijke procedure voorafgaand aan deze goedkeuring.
English: All newly requested staff posts are financed through fee revenue.
Dutch: Alle nieuw aangevraagde personeelsposten worden gefinancierd door inkomsten uit vergoedingen.
English: The discussion is foreseen for the October meeting.
Dutch: De discussie wordt in de vergadering van oktober verwacht.
English: • Visits of Commissioner Dalli to EMA and EFSA.
Dutch: • Het bezoek van Commissaris Dalli aan het EMA en de EFSA.
English: • Future revision of the transparency directive, with a view to promoting competitiveness of industry and innovation.
Dutch: • De toekomstige herziening van de richtlijn inzake transparantie met het oog op bevordering van de concurrentie in de industrie en innovatie.
English: Prof. Lawrence Phillips of the London School of Economics led the sessions.
Dutch: Prof. Lawrence Phillips van de London School of Economics leidde de sessies.
English: • implementation of the e-submissions system across the EU and the future workshop on this topic;
Dutch: • implementatie van het elektronisch indieningssysteem in de gehele EU en de toekomstige workshop over dit thema;
English: The group will examine in greater detail the requirement put forward by the Court of Auditors.
Dutch: De groep zal de door de Rekenkamer voorgestelde eis nader onderzoeken.
English: The H1N1 pandemic continues to affect Africa, and EU vaccine stock is being exported to affected countries.
Dutch: De H1N1-pandemie treft Afrika nog altijd en er worden vaccins uit de EU-voorraad naar getroffen landen geëxporteerd.
English: • Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA).
Dutch: • Benchmarking van Europese Geneesmiddelenbureaus (BEMA).
English: The agreement on an option may be needed as early as this autumn.
Dutch: Er zal wellicht al komend najaar overeenstemming moeten worden bereikt over een optie.
English: The above trends underline the importance of the operation of policies that support small and mediumsized enterprises.
Dutch: De bovenstaande trends benadrukken het belang van beleid ter ondersteuning van kleine en middelgrote ondernemingen.
English: The PDB for 2011 totals €218.9 million, in line with the work programme.
Dutch: De PDB voor 2011 bedraagt 218,9 miljoen EUR, in overeenstemming met het werkprogramma.
English: • Note on the outcome of the selection procedure for patients'/consumers' representatives to participate as observers in the PhVWP.
Dutch: • Nota over het resultaat van de selectieprocedure voor vertegenwoordigers van patiënten/consumentenorganisaties om als waarnemers aan de PhVWP deel te nemen.
English: Mr Dalli stressed that patients' interests are at the heart of his and our work.
Dutch: De heer Dalli beklemtoonde dat de belangen van patiënten de kern vormen van zijn en ons werk.
English: A joint conference organised by the European Commission and the Agency will take place on 30 June 2010.
Dutch: Er wordt op 30 juni 2010 een door de Europese Commissie en het Geneesmiddelenbureau georganiseerde conferentie gehouden.
English: Data indicate that small companies suffer higher rates of negative outcomes.
Dutch: De gegevens tonen aan dat kleine bedrijven een hoger percentage negatieve resultaten ondervinden.
English: The report will be sent to the topic coordinators by the end of April.
Dutch: Dit verslag wordt tegen eind april naar de themacoördinatoren gestuurd.
English: • collecting information on the uptake of the traditional use registration scheme in Member States;
Dutch: • verzamelen van informatie over de opname van de registratieregeling inzake traditioneel gebruik in de lidstaten;
English: Preparation for a written procedure on adoption of amending budget No 1/2010
Dutch: Voorbereiding van een schriftelijke procedure voor goedkeuring van wijziging van begroting nr. 1/2010
English: The amendments clarify, among others, that the procedure does not apply to re-nominations of members/alternates for which the Management Board was already consulted.
Dutch: De wijzigingen verduidelijken onder andere dat de procedure niet van toepassing is op herbenoemingen van leden/plaatsvervangers waarover de raad van bestuur reeds was geraadpleegd.
English: Concern was expressed that the decision was taken prematurely, without due examination of the issue and discussion with all stakeholders.
Dutch: Men is bezorgd dat de beslissing voorbarig is genomen, zonder gepaste analyse van de kwestie en discussie met alle belanghebbenden.
English: In the meantime, the network needs to continue developing a coherent approach to the provision of information to patients and healthcare professionals across the EU.
Dutch: Ondertussen dient het netwerk door te gaan met het ontwikkelen van een samenhangende benadering van informatievoorziening aan patiënten en beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg in de gehele EU.
English: • improving the output of the Committee;
Dutch: • verbeteren van de resultaten van het Comité;
English: Information on the use of vaccines in those countries will add to the pool of knowledge on the safety and effectiveness of these vaccines.
Dutch: Informatie over het gebruik van vaccins in deze landen zal bijdragen aan de kennis omtrent de veiligheid en werkzaamheid van deze vaccins.
English: The priorities for 2011 are consistent with previous years and the Road Map to 2010.
Dutch: De prioriteiten voor 2011 komen overeen met die van voorgaande jaren en de routekaart voor 2010.
English: The Board noted that the evaluation of the Agency commissioned by the European Commission and carried out by Ernst & Young has been completed.
Dutch: De raad van bestuur merkt op dat de door de Europese Commissie gelaste evaluatie van het bureau, uitgevoerd door Ernst & Young, is voltooid.
English: A few deviations occurred, notably in the field of herbal medicinal products.
Dutch: Er waren enkele onregelmatigheden, met name op het gebied van kruidengeneesmiddelen.
English: The budget includes estimated fee revenue of €163 million and a requested Community contribution of €47.1 million, which the Commission representative indicated was beyond the current EU financial perspectives.
Dutch: De begroting omvat geschatte inkomsten uit vergoedingen van 163 miljoen EUR en een aangevraagde communautaire bijdrage van 47,1 miljoen EUR, waarvan de vertegenwoordiger van de Commissie aangaf dat deze buiten het huidige financiële kader van de EU valt.
English: • Agenda point 8bis_Amendment of the reimbursement rules for delegates.
Dutch: • Agendapunt 8bis - Wijziging van de regels voor vergoeding van afgevaardigden.
English: • Completion of the evaluation of the Agency and the upcoming conference on the report; the Board asked to see the report before its publication.
Dutch: • De voltooiing van de evaluatie van het Geneesmiddelenbureau en de aanstaande conferentie over het verslag; de raad van bestuur heeft verzocht het verslag in te zien voordat het gepubliceerd wordt.
English: The change took place on 1 March 2010.
Dutch: De verandering heeft op 1 maart 2010 plaatsgevonden.
English: The proportion of new marketing authorisation applications for human medicines with negative outcomes increased to 33% last year, compared to 20-25% in previous years.
Dutch: Het aandeel nieuwe aanvragen van handelsvergunningen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik met een negatief resultaat steeg in het afgelopen jaar tot 33%, vergeleken met 20-25% in voorgaande jaren.
English: • HMPC presentation.
Dutch: • Presentatie van het HMPC.
English: It was emphasised that there should be the right balance between the interests of patients and of industry.
Dutch: Benadrukt werd dat er een juiste balans tussen de belangen van patiënten en die van de industrie moet zijn.
English: For new active substances the negative outcome rate last year was 40%.
Dutch: Voor nieuwe werkzame stoffen was het negatieve resultaat in het afgelopen jaar 40%.
English: The Board had an opportunity to test the website during the break.
Dutch: De raad van bestuur heeft de gelegenheid om de website tijdens de pauze te testen.
English: A representative of the European Commission will attend the next meeting to outline details of the recent evaluation of EU agencies and the Commission's response.
Dutch: Een vertegenwoordiger van de Europese Commissie zal de volgende vergadering bijwonen om de bijzonderheden van de recente evaluatie van EU-bureaus en de reactie van de Commissie samen te vatten.
English: The PDB includes an increase of 48 posts in the establishment plan, to a maximum number of 615 temporary agents.
Dutch: De PDB omvat een uitbreiding van het formatieplan met 48 posten, met een maximumaantal van 615 tijdelijke functionarissen.
English: The members will have three weeks to draft an analysis and assessment, which will be submitted to the Management Board for adoption around 20 May 2010.
Dutch: De leden hebben drie weken om een analyse en beoordeling voor te bereiden, en deze worden rond 20 mei 2010 ter goedkeuring aan de raad van bestuur voorgelegd.
English: The Agency delivered opinions within legislative timelines and achieved the majority of set targets.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau bracht adviezen binnen de wettelijke termijnen uit en behaalde de meeste van de gestelde doelen.
English: As a consequence, the number of contract agents will decrease by 35 in 2011 compared to 2010.
Dutch: Daardoor zal het aantal arbeidscontractanten in 2011 ten opzichte van 2010 met 35 afnemen.
English: With regard to output of the Committee, the members also regretted that Member States do not have adequate resources to allow additional support for the work of the Committee.
Dutch: Met betrekking tot de resultaten van het Comité betreuren de leden ook dat de lidstaten niet genoeg middelen hebben voor aanvullende steun voor het werk van het Comité.
English: The action plan will now be discussed at the Heads of Medicines Agencies in April.
Dutch: Het actieplan wordt nu besproken in de vergadering van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus in april.
English: The budget represents an increase of €20.7 million (10.5%) over the 2010 budget.
Dutch: De begroting is 20,7 miljoen EUR (10,5%) hoger dan die voor 2010.
English: Although the Commission confirmed that the decision had already been taken, the Board called for further debate on this matter.
Dutch: Hoewel de Commissie bevestigt dat de beslissing reeds genomen is, roept de raad van bestuur op tot meer debat over deze kwestie.
English: The new website of the Agency, which is under development, was demonstrated to the Management Board.
Dutch: De nieuwe website van het Geneesmiddelenbureau, die in ontwikkeling is, wordt aan de raad van bestuur getoond.
English: The Board proposed to develop a harmonised approach for use by all Member States after the expiry of the transitional period.
Dutch: De raad van bestuur stelt voor om een geharmoniseerde aanpak te ontwikkelen die alle lidstaten na afloop van de overgangsperiode kunnen hanteren.
English: Amendments to fees payable to the European Medicines Agency and other measures
Dutch: Wijzigingen in de aan het Europees Geneesmiddelenbureau te betalen vergoedingen en andere maatregelen
English: Visit of the Commissioner for Health and Consumer Policy
Dutch: Bezoek van de commissaris voor Gezondheid en consumentenbescherming
English: The Agency's partners and stakeholders will be invited to participate.
Dutch: De partners van het Geneesmiddelenbureau en de belanghebbende partijen zullen worden uitgenodigd om deel te nemen.
English: Draft agenda for 18 March 2010 meeting
Dutch: Ontwerpagenda voor de vergadering van 18 maart 2010
English: European Commission Isabel de la Mata Georgette Lalis
Dutch: Europese Commissie Isabel de la Mata Georgette Lalis
English: It will review the existing governance structures and consider alternative arrangements to optimise the governance of the programme.
Dutch: Het zal de bestaande bestuursstructuren beoordelen en alternatieve overeenkomsten bespreken om het bestuur van het programma te optimaliseren.
English: Committee on Herbal Medicinal Products: update from the Chair
Dutch: Comité voor kruidengeneesmiddelen: update van de voorzitter
English: • The move of the Pharmaceutical Unit F2 (and Unit F3, cosmetics and medical devices) to DG
Dutch: • De onderbrenging van de farmaceutische eenheid F2 (en eenheid F3, cosmetica en medische hulpmiddelen) bij het DG Sanco.
English: This is particularly true for areas where targets are self-set, as for example in the area of European public assessment reports (EPARs), where a number of self-set targets are not achieved due to circumstances outside of the Agency's reach.
Dutch: Dit geldt vooral voor gebieden waarop de doelen zelf gesteld zijn, zoals bijvoorbeeld op het gebied van Europese openbare beoordelingsrapporten (EPAR's), waar een aantal zelf gestelde doelen niet wordt bereikt door omstandigheden buiten de invloed van het Geneesmiddelenbureau.
English: The Commission also stated that any deficit in the EU contribution compared to the request should not lead to cuts in the telematics expenditure intended for the implementation of the proposed legislation.
Dutch: De Commissie verklaart ook dat een tekort in de EU-bijdrage ten opzichte van de aanvraag niet ten koste mag gaan van de uitgaven aan de telematica bedoeld voor de tenuitvoerlegging van de voorgestelde wetgeving.
English: • Creation of a task force on corporate social responsibility of the pharmaceutical industry.
Dutch: • Het opzetten van een taakgroep voor maatschappelijk verantwoord ondernemen van de farmaceutische industrie.
English: The Board suggested looking at the adequacy of some of the key performance indicators.
Dutch: De raad van bestuur stelt voor om de geschiktheid van enkele belangrijke prestatie-indicatoren te onderzoeken.
English: The impact of the recent legislation on variations should be seen in 2010 and will need to be taken into account in 2011.
Dutch: De invloed van de recente wetgeving inzake wijzigingen dient in 2010 bekeken te worden en daarmee zal in 2011 rekening gehouden moeten worden.
English: Members stressed that a very short lead time from identification of the threat to the start of vaccination was only possible due to cooperation of regulators and industry.
Dutch: Enkele leden merken op dat een zeer korte aanloopperiode tussen vaststelling van het gevaar en het begin van vaccinatie alleen mogelijk was door samenwerking tussen toezichthouders en de industrie.
English: The report shows that the Agency's performance with regard to the growing core business remained at a high standard, despite the fact that significant resources were dedicated to pandemic work throughout the year.
Dutch: Het verslag laat zien dat het resultaat van het Geneesmiddelenbureau met betrekking tot de groeiende kernactiviteiten nog steeds van hoog niveau is, ondanks het feit dat er het gehele jaar aanzienlijke middelen besteed zijn aan de werkzaamheden in verband met de pandemie.
English: The Board noted that the topic coordinators will continue reflecting on the payment system.
Dutch: De raad van bestuur merkt op dat de themacoördinatoren zullen blijven nadenken over het betalingssysteem.
English: The Chair invited members to volunteer as topic coordinators for the assessment of the Executive Director's annual activity report 2009.
Dutch: De voorzitter nodigt de leden uit om zich vrijwillig aan te melden als themacoördinator voor de beoordeling van het jaarlijkse activiteitenverslag 2009 van de uitvoerend directeur.
English: Board members raised concerns about the process by which DG Sanco has apparently decided to give the mandate for vigilance of cells and tissues to ECDC.
Dutch: De leden van de raad van bestuur uiten hun bezorgdheid omtrent de wijze waarop DG Sanco klaarblijkelijk heeft besloten om het mandaat voor de bewaking van cellen en weefsels aan ECDC te geven.