FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Purevax Rabies, si rimanda al foglio illustrativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Purevax Rabies περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: I virus del vaiolo del canarino ricombinanti, del tipo contenuto in Purevax Rabies, sono notoriamente sicuri per gli esseri umani.
Greek: Οι ανασυνδυασμένοι ιοί της ευλογιάς καναρινιού, όπως αυτοί που περιέχονται στο Purevax Rabies είναι γνωστό ότι είναι ασφαλείς για τους ανθρώπους.
Italian: Altre informazioni su Purevax Rabies:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Purevax Rabies:
Italian: Purevax Rabies è usato per vaccinare i gatti a partire da 12 settimane di vita allo scopo di proteggerli dall'infezione rabbica.
Greek: Το Purevax Rabies χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό γατών από την ηλικία των 12 εβδομάδων, με σκοπό την προστασία τους από λοίμωξη από τον ιό της λύσσας.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Purevax Rabies superano i rischi nell'immunizzazione attiva dei gatti a partire da 12 settimane di vita contro la mortalità da infezione rabbica e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il vaccino.
Greek: Η CVMP κατέληξε ότι τα οφέλη του Purevax Rabies υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά την ενεργή ανοσοποίηση γατών ηλικίας 12 εβδομάδων και άνω για την πρόληψη της θνησιμότητας από λοίμωξη από τον ιό της λύσσας και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (acclusa all'EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της CVMP, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Italian: Purevax Rabies è un vaccino antirabbico che contiene il virus del vaiolo del canarino (vCP65) ricombinante.
Greek: Το Purevax Rabies είναι εμβόλιο το οποίο περιέχει ιό ευλογιάς καναρινιού ανασυνδυασμένο με ιό λύσσας (vCP65).
Italian: In qualche caso può insorgere nel gatto una leggera apatia transitoria (perdita di interesse nell'ambiente circostante) e anoressia moderata (perdita di appetito) o ipertermia (temperatura corporea elevata) per uno o due giorni.
Greek: Περιστασιακά, οι γάτες μπορεί να εμφανίσουν παροδική ελαφριά απάθεια (απώλεια ενδιαφέροντος για ό,τι συμβαίνει γύρω τους) και ήπια ανορεξία, καθώς και υπερθερμία (αυξημένη θερμοκρασία σώματος) η οποία διαρκεί μία ή δύο ημέρες.
Italian: Sono inoltre possibili reazioni localizzate nel punto dell'iniezione, con leggera dolorabilità alla palpazione o edema (gonfiore), che scompaiono nell'arco di una o due settimane al massimo.
Greek: Στο σημείο της ένεσης ενδέχεται να εμφανιστεί τοπική αντίδραση με συμπτώματα όπως ελαφρύς πόνος κατά την ψηλάφηση ή οίδημα (πρήξιμο), τα οποία υποχωρούν σε μία ή δύο εβδομάδες το πολύ.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era la capacità del vaccino di innescare una risposta immunitaria contro la rabbia.
Greek: Βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η ικανότητα του εμβολίου να προκαλέσει ανοσία κατά της λύσσας.
Italian: Le prove sul campo hanno indicato che il vaccino è sicuro e che determina un aumento significativo del numero di anticorpi contro la rabbia.
Greek: Οι δοκιμές σε πραγματικές συνθήκες έδειξαν ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές και ότι προκαλεί σημαντική αύξηση των αντισωμάτων κατά της λύσσας.
Italian: Il ceppo vaccinale vCP65 presente in Purevax Rabies è un vettore (o carrier) del virus del vaiolo del canarino nel quale è stato inserito un gene che lo rende in grado di produrre la "glicoproteina G" ossia una componente del virus della rabbia.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος vCP65 στο Purevax Rabies είναι «φορέας» του ιού ευλογιάς καναρινιού, στο οποίο έχει προστεθεί το γονίδιο της γλυκοπρωτεΐνης G, το οποίο το καθιστά ικανό να παράγει μέρος του ιού της λύσσας.
Italian: All'interno dell'organismo dei gatti i virus del vaiolo del canarino non si diffondono né si moltiplicano, pur producendo la glicoproteina G del virus della rabbia.
Greek: Οι ιοί της ευλογίας καναρινιού δεν εξαπλώνονται ούτε πολλαπλασιάζονται στις γάτες αλλά παράγουν την γλυκοπρωτεΐνη G του ιού της λύσσας.
Italian: Si possono osservare reazioni avverse locali e/o sistemiche lievi, di natura transitoria, dovute all'iniezione stessa.
Greek: Περιστασιακά, μπορεί να παρατηρηθούν ήπιες τοπικές και/ή γενικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που οφείλονται στην ένεση.
Italian: Il vaccino può accrescere la risposta immunitaria nei gatti che hanno ricevuto la vaccinazione di base con un altro vaccino contro la rabbia.
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να ενισχύσει την απόκριση του ανοσοποιητικού στις γάτες στις οποίες έχει χορηγηθεί αρχικά άλλο εμβόλιο κατά της λύσσας.
Italian: La serie di studi di laboratorio e di prove sul campo, condotti su cuccioli di gatto e su gatti adulti, puntava a stabilire l'efficacia di Purevax Rabies sia da solo sia miscelato con altri vaccini per gatti per la vaccinazione di base e di richiamo.
Greek: Διενεργήθηκε σειρά μελετών, εργαστηριακών και σε πραγματικές συνθήκες, σε γάτες μικρότερης και μεγαλύτερης ηλικίας, στις οποίες εξετάστηκε το Purevax Rabies χορηγούμενο είτε μόνο του είτε μαζί με άλλα εμβόλια για γάτες, σε αρχικό ή αναμνηστικό εμβολιασμό.
Italian: Il vaccino è iniettato sotto la cute dell'animale a una dose di 1 ml.
Greek: Το Purevax Rabies ενίεται υποδορίως σε δόση του 1 ml.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Purevax Rabies?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Purevax Rabies ;
Italian: Qual è il rischio associato a Purevax Rabies?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Purevax Rabies;
Italian: Il sistema immunitario sarà quindi in grado di creare anticorpi più rapidamente ogni volta che, in seguito, entrerà in contatto con il virus della rabbia.
Greek: Εφεξής, το ανοσοποιητικό σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματαταχύτερα, κάθε φορά που θα εκτίθεται στη λύσσα, βοηθώντας στην προστασία από τη θνησιμότητα εξαιτίας της λοίμωξης από τον ιό της λύσσας.
Italian: Che cos'è Purevax Rabies?
Greek: Τι είναι το Purevax Rabies;
Italian: Quali benefici ha mostrato Purevax Rabies nel corso degli studi?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Purevax Rabies σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Come agisce Purevax Rabies?
Greek: Πώς δρα το Purevax Rabies;
Italian: Si raccomanda di non somministrare la prima iniezione prima della dodicesima settimana di vita.
Greek: Η πρώτη ένεση χορηγείται σε γάτες ηλικίας τουλάχιστον 12 εβδομάδων.
Italian: Perché è stato approvato Purevax Rabies?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Purevax Rabies;
Italian: Numeri EU Nome di fantasia
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονοµασία
Italian: Codice ATCvet: QI06AH08.
Greek: Κωδικός ATCvet: QI06AH08.
Italian: L'uso non è raccomandato durante l'allattamento.
Greek: Δε συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Italian: a 1 ml.
Greek: 1 ml
Italian: EXP (mese/anno)
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP (μήνας/έτος)
Italian: Non utilizzare nelle gatte gravide.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε έγκυα ζώα.
Italian: Data della prima autorizzazione: 23/02/2005 Data dell'ultimo rinnovo: 15/01/2010
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης : 15/01/2010
Italian: Vaccinazione di base: - prima iniezione: a partire da 8 settimane di età, - seconda iniezione: 3 - 4 settimane dopo la prima vaccinazione.
Greek: Αρχικός εμβολιασμός: - πρώτη ένεση: από την ηλικία των 8 εβδομάδων, - δεύτερη ένεση: 3 έως 4 εβδομάδες αργότερα.
Italian: In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος αυτoένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Vaccinare solo animali sani.
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Να χρησιμοποιείται σε υγιή ζώα μόνο.
Italian: Acqua p.p.i ............................................................................................................................. q.b.
Greek: Διαλύτης: Ύδωρ για ενέσιμα………………………………………………………………………………q.s.
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori dei principi attivi biologici
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παραγωγών των βιολογικώς δραστικών ουσιών
Italian: Immunizzazione attiva dei gatti di 8 settimane, o più, di età nei confronti: - della rinotracheite infettiva felina, per la riduzione dei sintomi clinici, - della infezione da calicivirus felino, per la riduzione dei sintomi clinici.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω: - κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της λοίμωξης από καλυκοϊό για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων.
Italian: EU/2/04/051/001 Liofilizzato (10 flaconi da 1 dose) + solvente (10 flaconi da 1 ml) EU/2/04/051/002 Liofilizzato (50 flaconi da 1 dose) + solvente (50 flaconi da 1 ml)
Greek: EU/2/04/051/001 Λυοφιλοποιημένο υλικό (10 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (10 φιάλες του 1 ml) EU/2/04/051/002 Λυοφιλοποιημένο υλικό (50 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (50 φιάλες του 1 ml)
Italian: Richiami: - il primo richiamo deve essere effettuato un anno dopo la vaccinazione di base, - i richiami successivi devono essere effettuati ad intervalli fino a tre anni per le componenti rinotracheite e calicivirosi.
Greek: Επανεμβολιασμός: - ο πρώτος επανεμβολιασμός πρέπει να πραγματοποιηθεί ένα χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό - επακόλουθοι επανεμβολιασμοί πρέπει να πραγματοποιηθούν με μεσοδιαστήματα έως τρία χρόνια για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας και του καλυκοϊού.
Italian: Non sono stati osservati altri effetti indesiderati oltre a quelli menzionati al paragrafo 4.6 "Reazioni avverse", ad eccezione di uno stato di ipertermia che può durare eccezionalmente fino a 5 giorni.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες», και εκτός από την υπερθερμία, η οποία μπορεί να διαρκέσει κατ' εξαίρεση έως 5 ημέρες.
Italian: Liofilizzato (10x1 dose) + solvente (10x1 ml) Liofilizzato (50x1 dose) + solvente (50x1 ml)
Greek: Λυοφιλοποιημένο υλικό (10x1 δόση) + διαλύτης (10x1 ml) Λυοφιλοποιημένο υλικό (50x1 δόση) + διαλύτης (50x1 ml)
Italian: Somministrare, per via sottocutanea, una dose (1 ml) di vaccino dopo ricostituzione dei componenti liofilizzati con il solvente, secondo il seguente schema:
Greek: Ενίεται υποδόρια μια δόση (1 ml) του εμβολίου μετά από ανασύσταση του λυοφιλοποιημένου υλικού με το διαλύτη, σύμφωνα με το ακόλουθο πρόγραμμα εμβολιασμού:
Italian: In tale evenienza può essere necessario un adeguato trattamento sintomatico.
Greek: Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, ίσως εμφανιστεί μια αντίδραση υπερευαισθησίας, για την οποία πιθανόν να απαιτηθεί κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATAA DEI BAMBINI"
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Italian: Idrolisato di caseina Idrolisato di collagene Dipotassio fosfato Potassio fosfato monobasico Idrossido di potassio Cloruro di sodio Disodio idrogeno ortofosfato Fosfato monopotassico anidro
Greek: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
Italian: Qualora ci si aspetti la presenza di alti livelli di anticorpi di origine materna nei confronti delle componenti rinotracheite o calicivirosi (ad esempio nei gattini di 9-12 settimane di età, nati da madri vaccinate prima della gravidanza e/o con precedente esposizione all'(agli) agente(i) patogeno(i) nota o sospetta), la vaccinazione di base deve essere posticipata fino a 12 settimane di età.
Greek: Όπου αναμένεται παρουσία υψηλών επιπέδων αντισωμάτων μητρικής προέλευσης ενάντια των συστατικών ρινοτραχειίτιδας ή καλυκοϊού (π.χ σε γατάκια ηλικίας 9-12 εβδομάδων γεννημένα από γάτες που είχαν εμβολιαστεί πριν την κύηση και/ή είχαν προηγούμενη γνωστή ή ενδεχόμενη έκθεση στο(α) παθογόνο(α)), το αρχικό εμβολιακό σχήμα πρέπει να καθυστερεί μέχρι την ηλικία των 12 εβδομάδων.
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola contenente 10 flaconi di liofilizzato e 10 flaconi di solvente Scatola contenente 50 flaconi di liofilizzato e 50 flaconi di solvente
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί 10 φιαλών λυοφιλοποιημένου υλικού και 10 φιαλών διαλύτη Κουτί 50 φιαλών λυοφιλοποιημένου υλικού και 50 φιαλών διαλύτη
Italian: Flacone di vetro tipo I contenente 1 dose di liofilizzato e flacone di vetro tipo I contenente 1 ml di solvente, chiusi con un tappo in elastomero di butile e sigillati con una ghiera di alluminio o plastica.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Τύπου I γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 δόση λυοφιλοποιημένου υλικού και τύπου Ι γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 ml διαλύτη, κλεισμένα με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένο με κάλυμμα αλουμινίου ή πλαστικού.
Italian: Il prodotto si è dimostrato in grado di ridurre l'escrezione di calicivirus felino al momento dell'insorgenza di immunità e fino ad 1 anno dalla vaccinazione.
Greek: Αποδείχθηκε ότι το προϊόν μειώνει την απέκκριση του καλυκοϊού της γάτας στην έναρξη της ανοσίας και για ένα χρόνο μετά τον εμβολιασμό.
Italian: Non pertinente.
Greek: Δεν υφίσταται.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere miscelato e somministrato con il vaccino non adiuvato Merial contro la leucemia felina e/o somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con il vaccino adiuvato Merial contro la rabbia.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να αναμιχθεί και να χορηγηθεί με το εμβόλιο χωρίς ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λευχαιμίας της γάτας και/ή να χορηγηθεί την ίδια ημέρα, αλλά να μην αναμιχθεί, με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
Italian: Incompatibilità: Non miscelare con il vaccino adiuvato Merial contro la rabbia.
Greek: Ασυμβατότητες : Να μην αναμειγνύεται με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere miscelato con il vaccino non adiuvato Merial contro la leucemia felina e/o somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con il vaccino adiuvato Merial contro la rabbia.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να αναμιχθεί με το εμβόλιο χωρίς ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λευχαιμίας της γάτας και/ή να χορηγηθεί την ίδια ημέρα, αλλά να μην αναμιχθεί, με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
Italian: Non miscelare con il vaccino adiuvato Merial contro la rabbia.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
Italian: Vaccinare solo animali sani.
Greek: Να χρησιμοποιείται σε υγιή ζώα μόνο.
Italian: In una dose da 1 ml:
Greek: Ανά δόση του 1 ml:
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Greek: ΓΑΛΛΙΑ Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Italian: In normali condizioni di utilizzo, la vaccinazione può occasionalmente causare uno stato transitorio di sonnolenza, anoressia ed ipertermia (di durata pari a 1 o 2 giorni).
Greek: Σε κανονικές συνθήκες χρήσης, μπορεί να εμφανιστούν περιστασιακά μια παροδική απάθεια και ανορεξία, καθώς και υπερθερμία (που διαρκεί συνήθως 1 ή 2 ημέρες).
Italian: 1 dose infettante il 50% delle colture cellulari inoculate.
Greek: 1μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50%
Italian: Liofilizzato DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Greek: Φιάλη λυοφιλοποιημένου υλικού ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Italian: La durata dell'immunità dopo l'ultimo richiamo vaccinale è di 3 anni per le componenti rinotracheite e calicivirosi.
Greek: Η διάρκεια της ανοσίας μετά τον τελευταίο επανεμβολιασμό είναι 3 χρόνια για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας και του καλυκοϊού.
Italian: L'inoculazione del vaccino può provocare, al punto di inoculo, una reazione locale (leggero dolore alla palpazione, prurito, o edema circoscritto) che scompare, al massimo, nell'arco di 1 o 2 settimane.
Greek: Μπορεί να εμφανιστεί μια τοπική αντίδραση (ελαφρύς πόνος κατά την ψηλάφηση, κνησμός, ή περιορισμένο οίδημα) που υποχωρεί μέσα σε 1 ή το πολύ 2 εβδομάδες.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν.
Italian: SCAD (mese/anno) Dopo la ricostituzione usare immediatamente.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά την ανασύσταση άμεση χρήση.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης : 23/02/2005
Italian: Usare immediatamente dopo ricostituzione.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την ανασύσταση.
Italian: Studi specifici hanno dimostrato l'insorgenza dell'immunità 1 settimana dopo la vaccinazione di base per le componenti rinotracheite e calicivirosi.
Greek: Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί 1 εβδομάδα μετά από τον αρχικό εμβολιασμό για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας και του καλυκοϊού.
Italian: Herpesvirus attenuato della rinotracheite felina (ceppo FHV F2) .................................. ≥ 104,9 DICC501 Antigeni inattivati del calicivirus felino (ceppi FCV 431 e G1) ..................................... ≥ 2,0 U ELISA
Greek: Εξασθενημένος ερπητοϊός ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος FHV F2) ................... ≥ 104,9 CCID501 Αδρανοποιημένα αντιγόνα καλυκοΐωσης της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1) .......... ≥ 2,0 ELISA U. Έκδοχο:
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DI:
Greek: Λυοφιλοποιημένο υλικό:
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ: Purevax RC λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Italian: Gentamicina, max ........................................................................................................................ 16,5 µg Solvente:
Greek: Gentamicin, το μέγιστο..…………………………………………………………………………16.5 µg
Italian: Vaccino contro la rinotracheite virale felina e la calicivirosi felina.
Greek: Εμβόλιο κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας και της καλυκοΐωσης της γάτας.
Italian: RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEGLI LMR
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΤΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Greek: 1 μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50% Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Italian: Il vaccino induce una immunità attiva contro il virus della rinotracheite felina e il calicivirus felino.
Greek: Προκαλεί ενεργητική ανοσία κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας και του καλυκοϊού της γάτας.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione pubblica europea di valutazione (EPAR).
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης.
Italian: Tali studi sono stati condotti su gatti giovani e adulti di varie razze ma non su gattini piccoli.
Greek: Στις μελέτες μετείχαν νεαρές και ενήλικες γάτες διαφόρων φυλών, όχι όμως και νεαρά γατάκια.
Italian: Il vaccino viene somministrato in due dosi per iniezione sottocutanea.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε δύο δόσεις με υποδόριες ενέσεις.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo relativo alla discussione scientifica del presente EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου παρατίθεται στην ενότητα της επιστημονικής συζήτησης της παρούσας EPAR.
Italian: Il 23 febbraio 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Purevax RC, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Στις 23 Φεβρουαρίου 2005 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Purevax RC.
Italian: Quando un gatto viene vaccinato, il sistema immunitario riconosce i virus indeboliti o uccisi come "estranei" e produce anticorpi contro di essi.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στη γάτα, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τους εξασθενημένους ή αδρανοποιημένους ιούς ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα για να τους καταπολεμήσει.
Italian: Gli anticorpi contribuiranno pertanto a proteggere l'organismo contro le malattie causate da questi virus.
Greek: Τα αντισώματα βοηθάνε στην προστασία έναντι των νόσων που προκαλούνται από τους εν λόγω ιούς.
Italian: Il vaccino contribuisce a ridurre i sintomi delle malattie nonché a ridurre l'escrezione virale, nel caso di infezione da calicivirus, per un anno dopo la somministrazione del vaccino.
Greek: Το εμβόλιο συμβάλλει στη μείωση των συμπτωμάτων των νόσων και, παράλληλα, σε περίπτωση λοίμωξης από καλυκοϊό, στη μείωση της απέκκρισης του ιού για έναν χρόνο μετά τον εμβολιασμό.
Italian: In condizioni di laboratorio è stato dimostrato che Purevax RC garantisce la protezione dalle malattie sopra elencate.
Greek: Σε εργαστηριακές συνθήκες το Purevax RC κατέδειξε ότι παρέχει προστασία έναντι των προαναφερόμενων νόσων.
Italian: • antigeni inattivati (uccisi) della calicivirosi (ceppi FCV 431 e G1).
Greek: • αδρανοποιηµένα αντιγόνα καλυκοΐωσης της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1).
Italian: L'efficacia di Purevax RC è stata esaminata in varie sperimentazioni in condizioni di laboratorio in cui i gatti sono stati vaccinati e infettati con herpesvirus e calicivirus.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Purevax RC έχει μελετηθεί σε αρκετές δοκιμές σε εργαστηριακές συνθήκες, στις οποίες οι γάτες εμβολιάστηκαν και μολύνθηκαν από ερπητοϊό και καλυκοϊό.
Italian: Sono inoltre possibili reazioni locali in sede di iniezione, con leggero dolore al tatto, prurito o edema (tumefazione), che scompaiono in una o due settimane.
Greek: Στο σημείο της ένεσης ενδέχεται να εμφανιστεί τοπική αντίδραση, με συμπτώματα όπως ελαφρύς πόνος κατά την ψηλάφηση, κνησμός ή οίδημα (πρήξιμο), τα οποία υποχωρούν σε μία ή δύο εβδομάδες.
Italian: Sul campo, gli studi condotti su Purevax RCP hanno esaminato lo schema di vaccinazione di base (2 iniezioni a 3-4 settimane di distanza l'una dall'altra) e la vaccinazione di richiamo.
Greek: Σε πραγματικές συνθήκες, οι μελέτες που εκπονήθηκαν για το Purevax RC εξέτασαν το βασικό πρόγραμμα εμβολιασμού (2 ενέσεις, μεταξύ των οποίων μεσολαβούν 3-4 εβδομάδες) και τον αναμνηστικό εμβολιασμό.
Italian: In qualche caso i gatti manifesteranno apatia transitoria (perdita di interesse verso l'ambiente circostante) e anoressia (perdita di appetito), nonché ipertermia (temperatura corporea elevata) per uno o due giorni.
Greek: Περιστασιακά, οι γάτες μπορεί να εμφανίσουν παροδική απάθεια (απώλεια ενδιαφέροντος για ό,τι συμβαίνει γύρω τους) και ανορεξία (απώλεια όρεξης), καθώς και υπερθερμία (αυξημένη θερμοκρασία σώματος) η οποία διαρκεί μία ή δύο ημέρες.