FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O uso de Venclyxto em simultâneo com inibidores fortes do CYP3A durante as fases iniciais do tratamento e com erva de S. João (preparação à base de plantas utilizada no tratamento da ansiedade e da depressão) está contraindicado.
Hungarian: A Venclyxto nem alkalmazható úgynevezett „erős CYP3A inhibitorokkal" együtt a kezelés korai szakaszaiban, illetve nem alkalmazható orbáncfűvel (a szorongás és a depresszió kezelésére alkalmazott növényi készítmény) sem.
Portuguese: Venclyxto contém a substância ativa venetoclax.
Hungarian: A Venclyxto hatóanyagként venetoklaxot tartalmaz.
Portuguese: A substância ativa de Venclyxto, o venetoclax, liga-se à BCL-2, uma proteína presente em elevadas quantidades nas células cancerígenas da LLC, e que as ajuda a sobreviver durante mais tempo no organismo e as torna resistentes aos medicamentos contra o cancro.
Hungarian: Ez a fehérje nagy mennyiségben van jelen a CLL ráksejtekben, ahol elősegíti, hogy a sejtek tovább maradjanak életben a szervezetben, és ellenállóvá teszi őket a rákgyógyszerekkel szemben.
Portuguese: Pode também ser utilizado como medicamento único (monoterapia) em:
Hungarian: A gyógyszer önmagában is alkalmazható a következő betegcsoportok esetében:
Portuguese: Uma percentagem elevada de doentes que não podem receber ou não responderam a outros tratamentos respondem ao Venclyxto.
Hungarian: A betegek nagy arányban reagálnak a Venclyxto-ra, ha más kezelések sikertelenek vagy nem megfelelőek.
Portuguese: Foram realizados estudos que mostraram o desaparecimento parcial ou total das células cancerígenas numa elevada percentagem de doentes tratados com Venclyxto em monoterapia.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Venclyxto önmagában történő alkalmazását követően a betegek nagy részénél a ráksejtek részben vagy teljesen eltűntek.
Portuguese: Como funciona Venclyxto?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Venclyxto?
Portuguese: Cada ciclo era de 28 dias.
Hungarian: Minden ciklus 28 napos volt.
Portuguese: Também atrasa o agravamento da doença.
Hungarian: Lassítja a betegség súlyosbodását is.
Portuguese: 30 de abril de 2015
Hungarian: 2015. április 30.
Portuguese: NE=não avaliável.
Hungarian: NE = nem értékelhető
Portuguese: Beber muita água
Hungarian: Igyon vizet bőségesen
Portuguese: 10 de junho de 2016
Hungarian: 2016. június 10.
Portuguese: A reversibilidade desta observação não foi demonstrada.
Hungarian: Ennek az eredménynek a reverzibilitását nem igazolták.
Portuguese: Os resultados de eficácia são apresentados na Tabela 6.
Hungarian: A hatásossági eredményeket a 6. táblázat tartalmazza.
Portuguese: Número de acontecimentos (%) Progressão da doença Mortes
Hungarian: Események száma (%) Betegség progressziója Halál
Portuguese: Algumas infeções podem ser graves e conduzir à morte.
Hungarian: Bizonyos fertőzések súlyosak, lehetnek és akár halálhoz vezethetnek.
Portuguese: • Engula os comprimidos inteiros com um copo de água
Hungarian: • A tablettát egészben, egy pohár vízzel nyelje le
Portuguese: • pensa que pode ter uma infeção ou teve uma infeção prolongada ou repetida
Hungarian: • úgy gondolja, hogy fertőzése van, illetve ha tartós vagy visszatérő fertőzése volt
Portuguese: Avaliação pela IRC
Hungarian: IRC értékelése
Portuguese: Beber 1,5-2 litros de água por dia.
Hungarian: Igyon naponta 1,5-2 liter vizet.
Portuguese: As alterações nos eletrólitos devem ser corrigidas imediatamente.
Hungarian: Az elektrolitszintek eltéréseit azonnal korrigálni kell.
Portuguese: No revestimento por película:
Hungarian: A filmbevonatban:
Portuguese: As análises ao sangue podem também apresentar:
Hungarian: A vérvizsgálatok az alábbiakat is megmutathatják:
Portuguese: A razão média sangue/plasma foi de 0,57.
Hungarian: Az átlagos vér-plazma arány 0,57 volt.
Portuguese: Devem ser implementadas as medidas profiláticas listadas em baixo.
Hungarian: Követni kell az alábbiakban felsorolt profilaktikus intézkedéseket.
Portuguese: Não pode ser excluído um risco para a criança em amamentação.
Hungarian: A szoptatott gyermekre gyakorolt kockázat nem zárható ki.
Portuguese: Avaliação IRC (N=107)a
Hungarian: IRC értékelés (N=107)a
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: A gyakoriság meghatározás szerint lehet nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Informe o seu médico se verificar algum dos seguintes efeitos secundários: Muito frequentes
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli: Nagyon gyakori:
Portuguese: As avaliações de resposta foram realizadas às 8 semanas, 24 semanas e, posteriormente, a cada 12 semanas.
Hungarian: A válaszok értékelésére 8 és 24 hét elteltével került sor, majd ezt követően 12 hetente.
Portuguese: Os dados de eficácia são apresentados para 107 doentes com data de fecho dos dados 30 de abril de 2015.
Hungarian: A hatásossági adatok 107 betegre vonatkoznak, az adatgyűjtés 2015. április 30-i lezárásával.
Portuguese: • ritonavir para infeção pelo VIH.
Hungarian: • ritonavir HIV-fertőzés kezelésére.
Portuguese: Tomar a sua dose de manhã com uma refeição e água.
Hungarian: Az adagját reggel vegye be étellel és vízzel.
Portuguese: Deleção 17p foi determinada com base em avaliação por laboratório central.
Hungarian: 17p deléció státuszát központi laboratóriumi teszteredmények alapján állapították meg.
Portuguese: Durante as primeiras 4 semanas, receberá uma nova embalagem cada semana.
Hungarian: Az első 4 héten hetente új dobozzal kap a gyógyszerből.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XX52
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb antineopláziás szerek, ATC kód: L01XX52
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, kivéve, ha kezelőorvosa kéri erre.
Portuguese: Isto permite avaliar se pode continuar a tomar este medicamento em segurança.
Hungarian: Így kideríthető, hogy biztonságosan folytathatja-e a gyógyszer szedését.
Portuguese: A dosagem deve ser interrompida, se necessário (ver secção 4.2).
Hungarian: Az adagolást szükség esetén fel kell függeszteni (lásd 4.2 pont).
Portuguese: - está a tomar qualquer um dos medicamentos indicados em baixo, quando inicia o seu tratamento e enquanto a sua dose está a ser gradualmente aumentada (normalmente durante 5 semanas).
Hungarian: - az alább felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi, amikor a kezelést elkezdi, és miközben fokozatosan emelik az adagját (általában 5 hét alatt).
Portuguese: Leve consigo os comprimidos e este folheto informativo.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszert és ezt a betegtájékoztatót.
Portuguese: Este folheto está disponível em todas as línguas da UE/EEE no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos.
Hungarian: Ez a betegtájékoztató az EU/EGT valamennyi nyelvén megtalálható az Európai Gyógyszerügynökség honlapján.
Portuguese: Uma redução do número de glóbulos brancos pode aumentar o seu risco de infeção.
Hungarian: Az alacsony fehérvérsejtszám növelheti a fertőzések kockázatát.
Portuguese: Avaliação do Investigador (N=158)b
Hungarian: A vizsgáló értékelése (N=158)b
Portuguese: O tratamento deve ser continuado até à progressão da doença ou até deixar de ser tolerado pelo doente.
Hungarian: A kezelést a betegség progressziójáig, vagy addig kell folytatni, ameddig a beteg a kezelést tolerálja.
Portuguese: Durante a fase de titulação da dose, venetoclax deve ser tomado de manhã, para facilitar a monitorização laboratorial.
Hungarian: A dózistitrálás időszakában a venetoklaxot reggel kell bevenni a laboratóriumi monitorozás elősegítése érdekében.
Portuguese: • Durante as primeiras 5 semanas de tratamento, deve tomar os comprimidos de manhã, para facilitar o acompanhamento das suas análises ao sangue, se necessário.
Hungarian: • A kezelés első 5 hetében reggel vegye be a tablettákat, hogy ezzel is segítse a szükség esetén elvégzendő vérvizsgálatokat.
Portuguese: aA dose modificada deve ser continuada durante 1 semana antes do aumento de dose.
Hungarian: aA módosított adagot 1 hétig kell alkalmazni a dózis növelése előtt.
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários graves com este medicamento:
Hungarian: A gyógyszerrel összefüggésben a következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos, pois estes podem aumentar ou reduzir a quantidade de venetoclax no seu sangue:
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel ezek növelhetik vagy csökkenthetik a venetoklax mennyiségét a vérében:
Portuguese: A segurança e eficácia de venetoclax em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Hungarian: A venetoklax biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Portuguese: Frequência (todos os graus)ª
Hungarian: Gyakoriság (minden kategória)a
Portuguese: A taxa de PFS estimada aos 6 meses pós-tratamento foi de 92%.
Hungarian: A kezelést követő 6 hónapos becsült PFS 92% volt.
Portuguese: Ambas as células T e B foram afetadas, mas as reduções mais significativas ocorreram com as células B.
Hungarian: A B- és a T-sejtvonalak is érintettek voltak, legjelentősebb mértékben a B-sejtek száma csökkent.
Portuguese: Com base na reavaliação do risco, a hospitalização deve ser considerada para aumentos de dose subsequentes.
Hungarian: A kockázat újraértékelése alapján a következő dózisnövelések alkalmával is mérlegelhető a hospitalizáció.
Portuguese: Outros medicamentos e Venclyxto
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Venclyxto
Portuguese: Atualmente, desconhece-se se venetoclax pode reduzir a eficácia dos contracetivos hormonais, pelo que as mulheres que utilizam contracetivos hormonais devem adicionar um método de barreira.
Hungarian: Jelenleg nem ismert, hogy a venetoklax csökkentheti-e a hormonális fogamzásgátlás hatásosságát, ezért a hormonális fogamzásgátlást alkalmazó nőknek mechanikus fogamzásgátlást is alkalmazniuk kell.
Portuguese: - Venclyxto não deve ser utilizado durante a gravidez.
Hungarian: - A Venclyxto nem alkalmazható terhesség alatt.
Portuguese: Devem considerar-se tratamentos alternativos.
Hungarian: Megfontolandó alternatív kezelés alkalmazása.
Portuguese: As vacinas vivas não devem ser administradas durante o tratamento e posteriormente, até à recuperação das células B.
Hungarian: Élő kórokozókat tartalmazó vakcinát a kezelés során, és azt követően egészen a B-sejtek regenerálódásáig nem szabad beadni.
Portuguese: Um grupo adicional de 51 doentes foi incluído numa coorte de extensão de segurança.
Hungarian: További 51 beteget vontak be a kiterjesztett biztonságossági kohorszba.
Portuguese: A farmacocinética de venetoclax não se altera ao longo do tempo.
Hungarian: A venetoklax farmakokinetikája nem változik az idővel.
Portuguese: No momento de fecho dos dados (26 de julho de 2017), 127 doentes foram incluídos e tratados com venetoclax.
Hungarian: Az adatgyűjtés lezárásakor (2017. július 26) 127 vizsgálatba bevont beteg részesült venetoklax-kezelésben.
Portuguese: É importante seguir todas as instruções da secção "Como tomar" do folheto.
Hungarian: Fontos, hogy kövesse a betegtájékoztató „Hogyan kell szedni?" rész utasításait.
Portuguese: Poderá ser necessário ajustar a sua dose devido a efeitos secundários.
Hungarian: Az adagját módosíthatják mellékhatások miatt.
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados com uma refeição a fim de evitar o risco de falta de eficácia (ver secção 5.2).
Hungarian: A tablettákat étellel kell bevenni a hatás elmaradásának kockázatát elkerülendő (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Esta proteína ajuda as células cancerígenas a sobreviverem.
Hungarian: Ez a fehérje segít a rákos sejteknek a túlélésben.
Portuguese: Após aproximadamente 3 meses de administração diária em cães, venetoclax causou progressiva descoloração branca do pêlo, devido a perda do pigmento melanina no pêlo.
Hungarian: Körülbelül 3 hónapig tartó napi adagolás után a venetoklax kutyáknál a szőrzet progresszív kifehéredését okozta a szőrszálak melanin pigmenttartalmának elvesztése miatt.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser mastigados, esmagados ou partidos antes de engolir.
Hungarian: A tablettákat nem szabad szétrágni, összezúzni, összetörni lenyelés előtt.
Portuguese: Devem aplicar-se medidas mais intensivas se o risco global for superior.
Hungarian: Az általános kockázat fokozódásával mélyrehatóbb intézkedéseket kell foganatosítani.
Portuguese: Todos os doentes apresentaram CrCl ≥50 ml/min.
Hungarian: Minden beteg esetében a CrCl ≥50 ml/perc volt.
Portuguese: Após múltiplas administrações orais, a concentração plasmática máxima de venetoclax foi atingida 5-8 horas após a toma.
Hungarian: Többszörös orális alkalmazást követően a venetoklax maximális plazmakoncentrációja az adagolás után 5-8 óra múlva alakult ki.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a engolir os comprimidos inteiros com água, aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy a tablettát egészben, vízzel nyeljék le, minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban.
Portuguese: • infeção grave no sangue (sépsis)
Hungarian: • súlyos fertőzés a vérben (vérmérgezés, szepszis)
Portuguese: Os resultados de eficácia de PFS aquando da análise primária pré-especificada (data de fecho dos dados 8 de maio de 2017) são apresentados na Tabela 4.
Hungarian: A PFS-re vonatkozó hatásossági eredmények az előre meghatározott elsődleges analízis idején (adatzárás időpontja 2017. május 8.) a 4. táblázatban találhatók.
Portuguese: Resultados de eficácia adicionais, da análise primária pré-especificada, são apresentados na Tabela 5 e Figuras 2 e
Hungarian: Az előre meghatározott elsődleges elemzés további hatásossági eredményeit az 5. táblázat és a 2. és 3. ábra mutatja.
Portuguese: Avaliações laboratoriais
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok
Portuguese: TTR, meses, mediana (intervalo) aUm doente não apresentava a deleção 17p.
Hungarian: TTR, hónap, medián aEgy betegnél nem volt kimutatható a 17p deléció.
Portuguese: Isto pode afetar a sua capacidade de ter uma criança.
Hungarian: Ez befolyásolhatja a gyermeknemzés képességét férfiaknál.
Portuguese: O mesmo esquema de monitorização deve ser seguido no início da dose de 50 mg e, em doentes que continuam em risco, nos aumentos de dose subsequentes.
Hungarian: Ugyanezt a monitorozási ütemezést kell követni az 50 mg-os adag alkalmazásának kezdetekor, és később minden egyes dózisnöveléskor azoknál a betegeknél, akiknél továbbra is fennáll a kockázat.
Portuguese: A duração de resposta (DOR) mediana não foi atingida com um tempo de seguimento mediano de aproximadamente 23,8 meses.
Hungarian: A terápiás válasz időtartamának (DOR) mediánját a hozzávetőlegesen 23,8 hónapos medián követési idő alatt nem érték el.
Portuguese: Venetoclax liga-se fortemente às proteínas plasmáticas humanas com uma fração livre no plasma <0,01 numa gama de concentração de 1-30 µM (0,87-26 µg/ml).
Hungarian: A venetoklax nagymértékben kötődik a humán plazmafehérjéhez, a szabad frakció aránya a plazmában <0,01 az 1-30 µM (0,87-26 µg/ml) koncentrációtartományban.
Portuguese: Estudos de interação in vitro
Hungarian: In vitro kölcsönhatás vizsgálatok
Portuguese: Os doentes que sofrerem sobredosagem devem ser cuidadosamente monitorizados e devem receber tratamento de suporte apropriado.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél túladagolást tapasztalnak, szoros megfigyelés alá kell vonni, és számukra megfelelő szupportív kezelést kell biztosítani.
Portuguese: Venetoclax não teve efeito no intervalo QTc e não houve relação entre a exposição a venetoclax e a alteração no intervalo QTc.
Hungarian: A venetoklax nem volt hatással a QTc szakaszra, és a venetoklax expozíció és a QTc szakasz változása között nem lehetett összefüggést kimutatni.
Portuguese: Venclyxto com alimentos e bebidas
Hungarian: A Venclyxto egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Portuguese: Quando a sua dose de Venclyxto tiver sido aumentada até à dose-padrão completa, fale com o seu médico para saber se pode iniciar a toma destes medicamentos outra vez.
Hungarian: Amikor a Venclyxto dózisát a rendes fenntartó adagra emelték, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy újból elkezdheti-e szedni ezeket a gyógyszereket.
Portuguese: Dos 130 doentes, 92 completaram a visita de seguimento 6 meses após o tratamento.
Hungarian: A 130 betegből 92 jelent meg a kezelés utáni 6.
Portuguese: • um medicamento utilizado para tratar problemas do coração, conhecido como digoxina
Hungarian: • a digoxin nevű, szívproblémák kezelésére alkalmazott gyógyszer
Portuguese: Venetoclax apresenta uma acumulação mínima, com uma razão de acumulação de 1,30-1,44.
Hungarian: A venetoklax minimális akkumulációt mutat 1,30-1,44 közötti akkumulációs arányszámmal.
Portuguese: Nos doentes que necessitam de reduções de dose para doses inferiores a 100 mg durante mais de 2 semanas, deve considerar-se a descontinuação do tratamento com venetoclax.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél több mint 2 hétig 100 mg alá kell csökkenteni az adagot, mérlegelni kell a venetoklax-kezelés megszakítását.
Portuguese: Não existem dados adequados e bem controlados sobre a utilização de venetoclax em mulheres grávidas.
Hungarian: A venetoklax terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre megfelelő és jól kontrollált adatok.
Portuguese: Se estiver a utilizar pílulas ou dispositivos contracetivos hormonais, deve também utilizar um método contracetivo de barreira (como preservativos), uma vez que o efeito de pílulas ou dispositivos contracetivos hormonais pode ser afetado por Venclyxto.
Hungarian: Amennyiben ön hormonális fogamzásgátlást alkalmaz tabletta vagy orvostechnikai eszköz formájában, egy mechanikai fogamzásgátló módszert is kell alkalmaznia (például gumióvszer), mert a hormonális fogamzásgátló tabletták vagy eszközök hatását a Venclyxto befolyásolhatja.
Portuguese: • Não mastigue, esmague, ou parta os comprimidos
Hungarian: • A tablettát ne rágja szét, zúzza össze vagy törje szét
Portuguese: Isto porque podem aumentar a quantidade de venetoclax no seu sangue.
Hungarian: Ezek növelhetik a vérében a venetoklax mennyiségét.
Portuguese: Na LLC, os linfócitos multiplicam-se muito rapidamente e vivem durante demasiado tempo, de modo que existe um excesso de linfócitos no sangue.
Hungarian: Krónikus limfoid leukémiában a limfociták túl gyorsan osztódnak és túl sokáig élnek, így túlságosan sok lesz belőlük a vérben.
Portuguese: Em caso de sinais de infeção, devem considerar-se medidas de suporte que incluam antimicrobianos.
Hungarian: Bármely fertőzésre utaló jel észlelésekor mérlegelni kell szupportív intézkedések, pl. antimikrobiális szerek bevezetését.
Portuguese: Foram notificadas infeções graves incluindo eventos de sépsis associados a morte.
Hungarian: Súlyos fertőzésekről számoltak be, beleértve a halálos kimenetelű sepsist is.
Portuguese: Foi notificada fadiga em alguns doentes em tratamento com venetoclax, a qual deve ser considerada durante a avaliação da capacidade do doente em conduzir ou utilizar máquinas.
Hungarian: A venetoklax-kezelésben részesülő betegek némelyikénél fáradtságról számoltak be, amit figyelembe kell venni a beteg gépjárművezetői és a gépek kezeléséhez szükséges képességeinek értékelésekor.
Portuguese: O bloqueio desta proteína ajuda a eliminar as células cancerígenas e a reduzir o seu número.
Hungarian: Ennek a fehérjének a gátlása elősegíti a rákos sejtek pusztulását és számuk csökkenését.
Portuguese: Bendamustina + rituximab N = 195
Hungarian: bendamusztin + rituximab N = 195
Portuguese: A duração mediana de neutropenia de grau 3 ou 4 foi de 8 dias (intervalo: 1-712 dias).
Hungarian: A 3-as és 4-es fokú neutropenia medián időtartama 8 nap volt (tartomány: 1-712 nap).
Portuguese: Todos os acontecimentos de SLT ocorreram durante a fase de titulação da dose de venetoclax e foram resolvidos em 2 dias.
Hungarian: Minden TLS-esemény a venetoklax dózistitrálási időszaka alatt történt és két napon belül megszűnt.
Portuguese: Devem realizar-se análises bioquímicas ao sangue (potássio, ácido úrico, fósforo, cálcio e creatinina) e as alterações pré-existentes devem ser corrigidas.
Hungarian: Értékelni kell a vérkémiai paramétereket (kálium, húgysav, foszfor, kalcium és kreatinin), és a fennálló eltéréseket korrigálni kell.
Portuguese: aA discrepância na taxa de CR entre a avaliação pela IRC e a avaliação pelo investigador foi devida à interpretação de adenopatia residual nas TAC.
Hungarian: aAz IRC által és a vizsgálóorvosok által értékelt CR arány közötti eltérést a CT-felvételeken látható reziduális adenopathia különböző értelmezése okozta.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção nas mulheres
Hungarian: Fogamzóképes nők / fogamzásgátlás nőknél
Portuguese: Um doente (com falência a ibrutinib) alcançou resposta completa com recuperação incompleta da medula.
Hungarian: Egy beteg (sikertelen ibrutinib-kezelés után) teljes remissziót ért el részleges csontvelő-felépüléssel.
Portuguese: Modificações de dose para outras toxicidades
Hungarian: Dózismódosítások egyéb toxicitások miatt
Portuguese: Venclyxto pode ser-lhe dado em combinação com rituximab ou isoladamente.
Hungarian: A Venclyxto adható rituximabbal kombinációban vagy önmagában.
Portuguese: • nível mais elevado de um sal do corpo (eletrólito) denominado fosfato
Hungarian: • a szervezet egyik sójának (elektrolit), a foszfornak magasabb szintje
Portuguese: Total: (N=127)
Hungarian: Összesen (N=127)
Portuguese: - Fale imediatamente com o seu médico se engravidar enquanto toma este medicamento.
Hungarian: - Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha teherbe esik a gyógyszer szedése során.
Portuguese: Muito frequentes Fadiga Frequentes
Hungarian: Nagyon gyakori Fáradtság Gyakori
Portuguese: Efeitos da idade, sexo e peso
Hungarian: Az életkor, a nem és a testsúly hatásai
Portuguese: Data da primeira autorização: 5 de dezembro de 2016 Data da última renovação: 6 de setembro de 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. szeptember 6.
Portuguese: A terapêutica com Venclyxto deve ser interrompida em caso de qualquer toxicidade não hematológica de grau 3 ou 4, neutropenia com infeção ou febre de grau 3 ou 4, ou toxicidades hematológicas de grau 4, exceto linfopenia.
Hungarian: A Venclyxto-kezelést fel kell függeszteni bármely 3-as vagy 4-es súlyossági fokú nem-hematológiai toxicitás, fertőzéssel vagy lázzal társuló 3-as vagy 4-es súlyossági fokú neutropenia, illetve 4-es súlyossági fokú hematológiai toxicitás esetén, kivéve, ha lymphopeniáról van szó.
Portuguese: A coadministração de indutores do CYP3A4 pode conduzir à redução da exposição a venetoclax e, consequentemente, a um risco de falta de eficácia.
Hungarian: A CYP3A4-induktorok egyidejű alkalmazása csökkent venetoklax expozícióhoz, és ennek következtében a hatástalanság kockázatához vezethet.
Portuguese: Taxa de MRD negativa no fim do tratamento de combinaçãob
Hungarian: MRD negativitás aránya a kombinációs kezelés végénb
Portuguese: EU/1/16/1138/001 (10 mg, 10 comprimidos) EU/1/16/1138/002 (10 mg, 14 comprimidos) EU/1/16/1138/003 (50 mg, 5 comprimidos) EU/1/16/1138/004 (50 mg, 7 comprimidos) EU/1/16/1138/005 (100 mg 7 comprimidos) EU/1/16/1138/006 (100 mg, 14 comprimidos) EU/1/16/1138/007 (100 mg, 112 (4 x 28) comprimidos)
Hungarian: EU/1/16/1138/001 (10 mg, 10 tabletta) EU/1/16/1138/002 (10 mg, 14 tabletta) EU/1/16/1138/003 (50 mg, 5 tabletta) EU/1/16/1138/004 (50 mg, 7 tabletta) EU/1/16/1138/005 (100 mg 7 tabletta)
Portuguese: Venetoclax não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos altamente eficazes.
Hungarian: A Venclyxto alkalmazása nem javasolt terhesség idején, illetve olyan fogamzóképes nőknél, akik nem alkalmaznak nagyon hatásos fogamzásgátlást.