FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How to use your medicine - Bronchitol is breathed in (inhaled) as a powder from the capsule using the inhaler supplied in the pack.
Bulgarian: Вашето лекарство - Bronchitol се вдишва (инхалира) под формата на прах от капсулата с помощта на инхалатора, който е предоставен в опаковката.
English: Animal reproduction studies have not been carried out with inhaled mannitol.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за репродукцията при животни с инхалационен манитол.
English: Prepare for inhalation - Tilt the inhaler so that the mouth-piece faces slightly downward.
Bulgarian: - Наклонете инхалатора,така че мундщукът да сочи леко надолу.
English: Each hard capsule contains 40 mg mannitol.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 40 mg манитол.
English: Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet Educational material for Healthcare Professionals
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта и листовка за пациента
English: Efficacy and safety have not been established in non-CF bronchiectasis patients.
Bulgarian: Бронхиектазия, която не е свързана с кистозна фиброза Ефикасността и безопасността не са установени при пациенти с бронхиектазия, която не е свързана с кистозна фиброза.
English: In the ITT population of an open label dose response study, DPM-CF-202, the mean (SD) percent change in FEV1 for the 400 mg dose was 8.75 (SD: 12.4) and -1.569 (SD: 9.0) for 40 mg dose (p <
Bulgarian: В ITT популацията на отворено проучване за отговор на дозата, DPM-CF-202, средната (СОстандартно отклонение) процентна промяна на ФЕО1 за дозата от 400 mg е 8,75 (СО:
English: The most commonly observed adverse reaction associated with the use of Bronchitol during the initiation dose assessment is cough (2.9% of patients), (see section 4.4).
Bulgarian: Най-често наблюдаваната нежелана реакция, свързана с употребата на Bronchitol по време на оценката на началната доза, е кашлица (2,9% от пациентите) (вж. точка 4.4).
English: The most commonly observed adverse reaction associated with the use of Bronchitol is cough (see section 4.4).
Bulgarian: Най-често наблюдаваната нежелана реакция, свързана с употребата на Bronchitol, е кашлица (вж. точка 4.4).
English: Therapeutic dose regimen
Bulgarian: Терапевтична схема на приложение
English: The most important adverse reaction associated with the use of Bronchitol is haemoptysis.
Bulgarian: Най-важната нежелана реакция, свързана с употребата на Bronchitol, е хемоптиза.
English: United Kingdom Chiesi Limited Tel: + 44 (0)161 488 5555
Bulgarian: United Kingdom Cheisi Limited Tel: + 44 (0)161 488 5555
English: Chiesi Limited Tel: + 44 (0)161 488 5555
Bulgarian: Cheisi Limited Tel: + 44 (0)161 488 5555
English: CARTON - 2-WEEK TREATMENT PACK
Bulgarian: Лечебна доза (двуседмични опаковки)
English: Table 2: Frequency of adverse reactions with Bronchitol in the phase 3 studies (initiation dose assessment and/or treatment phase) - paediatric population (6 to 17 years of age) System organ class
Bulgarian: Фаза 3 (оценка на началната доза и/или фаза на лечение) Системо-органен клас
English: Carcinogenicity studies have not been carried out with inhaled mannitol.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за карциногенност с инхалационен манитол.
English: The most commonly observed adverse reaction associated with the use of Bronchitol during the initiation dose assessment with the paediatric population is cough (4.8% of patients).
Bulgarian: Най-често наблюдаваната нежелана реакция, свързана с употребата на Bronchitol, по време на оценката на началната доза при педиатричната популация е кашлица (4,8% от пациентите).
English: • recurrent bleeding ≥100 ml/day over several days The reinstitution or withholding of Bronchitol following smaller episodes of haemoptysis should be based on clinical judgement.
Bulgarian: Повторното започване или спирането на приема на Bronchitol след по-незначителни епизоди на хемоптиза трябва да се основават на клинична преценка.
English: Inhalation use only.
Bulgarian: Само за инхалация.
English: Pharmacotherapeutic group: Cough and cold preparations, Mucolytic.
Bulgarian: Препарати за лечение на кашлица и простудни заболявания, Муколитици.
English: - The powder in the capsules must only be inhaled using the inhaler included in the pack.
Bulgarian: - Прахът в капсулите трябва да се инхалира само с помощта на инхалатора, включен в опаковката.
English: The most important adverse reaction associated with the use of Bronchitol during the initiation dose assessment is bronchospasm (see section 4.4).
Bulgarian: Най-важната нежелана реакция, свързана с употребата на Bronchitol по време на оценката на началната доза, е бронхоспазъм (вж. точка 4.4).
English: Bronchitol capsules can only be used with the inhaler provided in the pack.
Bulgarian: Капсулите бронхитол могат да бъдат използвани само с инхалатора, включен в опаковката.
English: Bacteria sputum identified
Bulgarian: Идентифицирани бактерии в храчките
English: Store in the original blister in order to protect from moisture.
Bulgarian: Съхранявайте в оригиналния блистер, за да се предпази от влага.
English: Mawdsleys Clinical Services, Unit 22, Quest Park, Wheatley Hall Road, Doncaster, DN2 4LT, United Kingdom or
Bulgarian: Mawdsleys Clinical Services, Unit 22, Quest Park, Wheatley
English: What Bronchitol is used for
Bulgarian: За какво се използва Bronchitol
English: The most commonly observed adverse reaction associated with the use of Bronchitol is cough.
Bulgarian: Най-често наблюдаваната нежелана реакция, свързана с употребата на Bronchitol, е кашлица.
English: Common (May affect up to 1 in 10 people) - Cough - Chest discomfort - Headache - Pain in the back of your mouth and throat and discomfort when swallowing - Vomiting, vomiting after coughing
Bulgarian: - Дискомфорт в гърдите - Главоболие - Болки в задната част на устата и гърлото, и дискомфорт при преглъщане
English: How to store Bronchitol
Bulgarian: Как да съхранявате Bronchitol
English: Cough, Condition aggravated, Haemoptysis, Oropharyngeal pain, Chest discomfort, Wheezing, Asthma, Productive cough
Bulgarian: Кашлица, влошено състояние, хемоптиза, орофарингеална болка, болки в областта на гръдния кош, хрипове, астма, продуктивна кашлица
English: If you use more Bronchitol than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Bronchitol
English: The initiation dose carton contains 1 blister (of 10 capsules) and one inhaler device.
Bulgarian: Картонената кутия на опаковката за начална доза съдържа 1 блистер (по 10 капсули) и един инхалатор.
English: Hyperresponsiveness to mannitol
Bulgarian: Свръхотговор на манитол
English: For mannitol no clinical data on fertility is available.
Bulgarian: Липсват клинични данни за фертилитета при употреба на манитол.
English: Bronchodilator
Bulgarian: Бронходилататор
English: Infections and infestations Uncommon Bacterial disease carrier, Bronchitis, Bronchopneumonia, Lung infection, Oral candidiasis, Pharyngitis, Staphylococcal infection, Upper respiratory tract infection
Bulgarian: Носителство на причинител на бактериално заболяване, бронхит, бронхопневмония, белодробна инфекция, орална кандидоза, фарингит, стафилококова инфекция, инфекция на горните дихателни пътища
English: Capsules contain powder for oral inhalation using the inhaler device enclosed.
Bulgarian: Капсулите съдържат прах за перорална инхалация с включен в опаковката инхалатор.
English: The powder is inhaled into the lungs using the inhaler provided in the pack.
Bulgarian: Прахът се инхалира в дробовете с помощта на инхалатор, който е включен в опаковката.
English: The treatment effect of Bronchitol on FEV1 was less evident in the subgroup of patients who were receiving concomitant rhDNase.In rhDNase users in study 301 the relative change in FEV1 % predicted from baseline across 26 weeks of treatment was 2.83 (95% CI -0.62, 6.27).
Bulgarian: При пациенти, приемащи рекомбинантна човешка дезоксирибонуклеаза, в проучване 301 предвидената относителна промяна на ФЕО1 % от изходно ниво за 26 седмици на лечение е 2,83 (95%
English: The safety profile of Bronchitol is based on the safety data from Phase III clinical studies (including data from the initiation dose assessment).
Bulgarian: Фаза ІІІ (включително данни от оценка на началната доза).
English: Hyperresponsive patients should not be prescribed the therapeutic dose regimen of Bronchitol (see section 4.3).The usual precautions regarding bronchial hyperresponsiveness monitoring apply (see section 4.2).
Bulgarian: На пациентите с хиперреактивност не трябва да се предписва терапевтичната схема на прилагане на Бронхитол (вж. точка 4.3).
English: In study 303 the relative change (95% CI) for rhDNase users and non-users was 1.30 (-0.91, 3.51) and 4.45 (0.52, 8.38), respectively.
Bulgarian: В проучване 303 относителната промяна (95% ДИ) при пациенти, приемащи рекомбинантна човешка дезоксирибонуклеаза, и пациенти, неприемащи рекомбинантна човешка дезоксирибонуклеаза, е съответно 1,30 (-0,91; 3,51) и 4,45
English: Take off the cap - Using both hands, hold the inhaler upright and take off the cap.
Bulgarian: - Като използвате и двете си ръце, дръжте инхалатора в изправено положение и свалете капачката
English: Concomitant administration with hypertonic saline was not permitted in these trials.
Bulgarian: В тези изпитвания не е разрешено едновременно приложение на хипертоничен физиологичен разтвор.
English: Patients must be monitored for bronchial hyperresponsiveness to inhaled mannitol during their initiation dose assessment before commencing the therapeutic dose regimen of Bronchitol.If the patient is unable to perform spirometry or complete the initiation dose assessment, they must not be prescribed Bronchitol.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат проследявани за бронхиална хиперреактивност към инхалаторен манитол по време на оценката на началната доза, преди започване на терапевтичната схема на прилагане на Bronchitol.
English: Inhaler device
Bulgarian: Почистване на инхалатора
English: Oropharyngeal pain, Wheezing Uncommon Productive cough, Throat irritation, Asthma, Bronchospasm, Forced expiratory volume decreased, Rhinorrhoea, Dyspnoea Dysphonia, Hyperventilation, Obstructive airways disorder, Respiratory tract congestion, Sputum discoloured, Hypoxia
Bulgarian: Продуктивна кашлица, дразнене на гърлото, астма, бронхоспазъм, намален форсиран експираторен обем, ринорея, диспнея, дисфония, хипервентилация, обструктивно нарушение на дихателните пътища, конгестия на дихателните пътища, промяна в цвета на храчките, хипоксия
English: Uncommon Initial insomnia, Morbid thoughts
Bulgarian: Трудно заспиване, мрачни мисли
English: The 2-week carton contains 28 blisters (of 10 capsules each) and two inhaler devices.
Bulgarian: 28 блистера (по10 капсули) и два инхалатора.
English: Date of first authorisation: 13 April 2012 Date of latest renewal: 11 January 2017
Bulgarian: Дата на последното обновяване:
English: In studies DPM-CF-301 and 302 relative % predicted FEV1 compared to control in children (6-11 years) was improved by 0.44% (95% CI -5.90, 6.77, N=43) and 6.1% (95% CI -1.28, 13.54, N=59) over 26 weeks (p=0.892 and 0.104) respectively.
Bulgarian: В проучвания DPM-CF-301 и 302 процентът предвидена относителна промяна на ФЕО1 в сравнение с контролата при деца (6-11 години) се подобрява съответно с 0,44% (95%
English: Store in the original package in order to protect from moisture.
Bulgarian: Съхранявайте лекарството в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
English: In adolescents (12-17 years) relative change in % predicted FEV1 compared to control improved by 3.31% (95% CI -2.29, 8.90, N=55) and 0.42% (95% CI -5.45, 6.29, N=94) over 26 weeks (p=0.245 and 0.888) respectively.
Bulgarian: ДИ -5,45; 6,29; N=94) за 26 седмици (p=0,245 и 0,888).
English: Uncommon Bronchitis, Bronchopneumonia, Dysphonia, Hyperventilation, Sputum Discoloured, Throat irritation, Pharyngitis, Upper respiratory tract infection, Bronchospasm, Dyspnoea, Chest pain
Bulgarian: Бронхит, бронхопневмония, дисфония, хипервентилация, промяна в цвета на храчките, дразнене на гърлото, фарингит, инфекция на горните дихателни пътища, бронхоспазъм, диспнея, , болка в гръдния кош
English: D18AY29,
Bulgarian: 2017 r.
English: The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures:
Bulgarian: ПРУ ще изпълни следните мерки:
English: Uncommon Initial insomnia
Bulgarian: Нечести Инконтиненция на урина
English: For non-users the relative change was 4.30 (95% CI 0.53, 8.07).
Bulgarian: За пациенти, които не приемат този ензим, относителната промяна е 4,30 (95%
English: Shake it until there are no large water droplets left in the inhaler.
Bulgarian: Изтръскайте инхалатора до отстраняване на големите водни капки от него.
English: Uncommon Musculoskeletal chest pain
Bulgarian: Костно-мускулни болки в гръдната област
English: Condition aggravated, Chest discomfort Uncommon Pyrexia, Fatigue, Influenza like illness, Hernia pain, Malaise, Chest pain
Bulgarian: Нечести Пирексия, умора, , грипоподобно заболяване, болка при херния, неразположение, болка в гръдния кош
English: Post-tussive vomiting, Vomiting Uncommon Nausea, Diarrhoea, Eructation, Flatulence, Gastrooesophageal reflux disease, Glossodynia, Retching, Stomatitis, Abdominal pain upper, Aphthous Stomatitis, Odynophagia
Bulgarian: Нечести Гадене, диария, еруктация, флатуленция, гастроезофагеална рефлуксна болест, глосодиния, повдигане, стоматит, болки в горната част на корема, афтозен стоматит, одинофагия,
English: Bronchitol 40 mg inhalation powder, hard capsules
Bulgarian: Bronchitol 40 mg прах за инхалация, твърди капсули
English: Treatment dose (2-week packs) - You must use Bronchitol every day.
Bulgarian: - Трябва да използвате Bronchitol всеки ден.
English: Step 1: Patients baseline FEV1 and SpO2 is measured prior to the initiation dose Step 2: Patient inhales 40 mg (1x40 mg capsules) and SpO2 is monitored Step 3: Patient inhales 80 mg (2x40 mg capsules) and SpO2 is monitored Step 4: Patient inhales 120 mg (3x40 mg capsules), FEV1 is measured and SpO2 is monitored
Bulgarian: Пациентът инхалира 120 mg (3 капсули x 40 mg), ФЕО1 се измерва и SpO2 се мониторира Стъпка 5:
English: Stop using Bronchitol and see a doctor straight away if you notice the following serious side effects: - Difficulty breathing, which may be due to narrowing of the airways, worsening of asthma symptoms or wheezing.
Bulgarian: Спрете употребата на Bronchitol и веднага посетете лекар, ако забележите следните сериозни нежелани реакции:
English: o How to interpret the results of the Bronchitol initiation dose assessment as Pass, Fail or Incomplete.
Bulgarian: o Как да се тълкуват резултатите от оценката на началната доза Bronchitol като „Преминал”, „Непреминал” или „Незавършил”. o Това, че терапевтичните дози Bronchitol трябва да се предписват, само ако пациентът е преминал успешно оценката на началната доза.
English: 10 hard capsules and 1 inhaler
Bulgarian: Прах за инхалация, твърда капсула 10 твърди капсули и 1 инхалатор
English: Mawdsleys Clinical Services, Unit 22, Quest Park, Wheatley Hall Road, Doncaster, DN2 4LT, United Kingdom.
Bulgarian: Hall Road, Doncaster, DN2 4LT, Обединено кралство.
English: In study DPM-CF-303 (N=423) the baseline FEV1 percent predicted was 63.17 (SD: 15.15) and 62.98 (SD: 13.65).In study DPM-CF-301 64.4 % of the patient population were adults while in study DPM-CF302 this figure was 49.5%.
Bulgarian: В проучване DPM-CF-301 64,4 % от пациентската популация са възрастни, докато в проучване DPM-CF-302 това число е 49,5%.
English: Tel: +420 244 403 003
Bulgarian: Česká republika 4 Life Pharma CZ, s.r.o. Tel: +420 244 403 003
English: Slovenská republika 4 Life Pharma SK, s.r.o.
Bulgarian: Slovenská republika 4 Life Pharma SK, s.r.o. Tel: + 420 244 403 003
English: Bronchitol 40 mg, inhalation powder, hard capsules Mannitol
Bulgarian: Bronchitol 40 mg, прах за инхалация, твърди капсули Манитол
English: Bronchitol 40 mg inhalation powder, hard capsules mannitol
Bulgarian: Bronchitol 40 mg прах за инхалация, твърди капсули Манитол (Mannitol)
English: Bronchitol 40 mg inhalation powder, hard capsules Mannitol
Bulgarian: Bronchitol 40 mg прах за инхалация, твърди капсули манитол
English: Uncommon Dizziness
Bulgarian: Главоболие Нечести Замаяност,
English: Vomiting, Post-tussive vomiting Uncommon Nausea, Odynophagia, Retching
Bulgarian: Гадене, одинофагия, повдигане
English: Do not re-freeze under any circumstances.
Bulgarian: Да не се замразяват повторно при никакви обстоятелства.
English: Repeat the rinsing operation once or twice.
Bulgarian: Повторете плакненето още 1 или 2 пъти.
English: ATCvet code QI01AD15
Bulgarian: code QI01AD15
English: Vaccinate only healthy birds.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави птици.
English: The instructions for use of this device should be strictly followed.
Bulgarian: Инструкциите за употреба на това устройство трябва да бъдат стриктно следвани.
English: Use immediately after preparation.
Bulgarian: Да се използва незабавно след приготвянето.
English: The onset of protection is from 4 days.
Bulgarian: Началото на протекцията е от 4 дни.
English: The onset of protection is from 2 weeks and the protection extends to 9 weeks.
Bulgarian: Началото на протекцията е от 2 седмици и продължава до 9 седмици.
English: Casein hydrolysate Phenol red 1% solution Salts
Bulgarian: Casein hydrolysate Phenol red 1%
English: Not applicable.
Bulgarian: Не е приложимо..
English: A single vaccination is sufficient to provide protection during the risk period.
Bulgarian: Еднократна ваксинация е достатъчна да осигури защита през целия рисков период.
English: the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Bulgarian: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
English: the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Bulgarian: b) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията за която се отнася.
English: It should be used immediately after the preparation (all of the diluted vaccine should be used up within one hour).
Bulgarian: Ваксината трябва да се използва веднага след приготвянето (всички ваксини след разтварянето трябва да се използват до 1 час .)
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Bulgarian: Ексципиентите (включително аджуванти) изброени в точка 6.1 на кратката характеристика на продукта са или позволени субстанции, за които таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията показва, че не се изискват MRLs или се считат за такива, които не попадат в приложното поле на Регламент (ЕО) No 470/2009 когато се използват в този продукт.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена да индуцира активен имунитет не е в обхвата на Регламент (ЕО) 470/2009.
English: For active immunisation of chickens:
Bulgarian: За активна имунизация на пилета
English: The device should be proven to safely and effectively deliver the appropriate dose.
Bulgarian: То трябва да е с доказана безопасност и ефективно и да осигурява необходимата доза.
English: Do not re-use opened containers of diluted vaccine.
Bulgarian: Да не се използват повторно отворени контейнери с разтворена ваксина.
English: However, precautionary measures have to be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
Bulgarian: Независимо от това, предпазни мерки трябва да бъдат взети за избягване на директен или индиректен контакт между ваксинираните пилета и пуйки.
English: Reconstitution of the vaccine
Bulgarian: Приготвяне на ваксината
English: 1 bottle of 200 ml
Bulgarian: 1 бутилка от 200 ml
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасност и ефикасност при съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти, освен посочените по-горе.
English: Use sterile and antiseptic-free and/or disinfectant-free equipment for injections purposes.
Bulgarian: Да се използва стерилно и свободно от антисептици и/или дезинфектанти оборудване за инжективна прилагане.
English: • Transfer the suspension into the diluent.
Bulgarian: Суспензията се трансферира в дилуента.
English: Ampoule carriers are stored in canister, and in liquid nitrogen containers.
Bulgarian: Носачите за ампули се съхраняват в канистри в съдове с течен азот.
English: 1000 doses 2000 doses
Bulgarian: 2000 дози
English: Day-old chickens and 18 days embryonated eggs.
Bulgarian: Еднодневни пилета и 18 дневни пилешки ембриони.
English: The vaccine strain is a recombinant Herpesvirus of turkeys (HVT) expressing the protective antigen (VP2) of the Infectious Bursal Disease Virus (IBDV) strain Faragher 52/70.
Bulgarian: Ваксиналният щам е рекомбинантен пуешки херпес вирус (HVT), съдържащ протективния антиген (VP2) на вируса на Инфекциозния бурзит (IBDV), щам Faragher 52/70.
English: EU/2/02/032/001 EU/2/02/032/002
Bulgarian: ЕC/2/02/032/001 ЕC/2/02/032/002
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except those mentioned in the above paragraph and the diluent supplied for use with the product.
Bulgarian: Да не се смесва с други ветеринарномедицински продукти с изключение на тези отбелязани в по-горния параграф и разтворителя, предоставЕн за употреба с този продукт.
English: As a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Bulgarian: Тъй като ваксината е жива, ваксиналният щам се отделя от ваксинираните птици и може да се разпространи при пуйки.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance(s)
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активната субстанция
English: For in ovo administration, an automated egg injection machine can be used.
Bulgarian: При in-ovo приложение може да се използва автоматично ваксинално устройство.
English: Merial Laboratoire Lyon Gerland, 254 rue Marcel Merieux 69007 Lyon
Bulgarian: Laboratory of Lyon Gerland 254, rue Marcel Merieux
English: This diluent may be used with the following products: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Bulgarian: Vaxxitek HVT+IBD (ЕС/2/02/032/001-002)
English: Store the vaccine in liquid nitrogen.
Bulgarian: Ваксината да се съхранява в течен азот.
English: • To prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions of Infectious Bursal disease.
Bulgarian: За предпазване от смъртност и за намаляване клиничните признаци и лезии от Инфекциозен бурзит.
English: • To reduce mortality, clinical signs and lesions of Marek's disease.
Bulgarian: Намаляване смъртността, клиничните признаци и лезиите от болестта Марек.
English: The vaccine induces an active immunity and a serological response against Infectious Bursal Disease and Marek's Disease in chickens.
Bulgarian: Ваксината индуцира активен имунитет и серологичен отговор срещу Инфекциозния бурзит и болестта на Марек при пилетата.
English: - (glass) ampoule of 1,000 doses of vaccine, 5-ampoule carrier.
Bulgarian: - ампули (стъклени) от 1000 ваксинални дози, по 5 ампули в носач.
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на екс;ипиентите, виж т.