FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten die met Cystadane werden behandeld, bleek het homocysteïnegehalte in het bloed verder te dalen dan bij onbehandelde patiënten.
Bulgarian: Установено е, че при пациентите, които приемат Cystadane, понижаването на нивата на хомоцистеин е по-голямо от това на нелекуваните пациенти.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Cystadane.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Cystadane прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cystadane in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Cystadane?
Dutch: Wat is Cystadane en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Cystadane и за какво се използва?
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Cystadane.
Bulgarian: Комитетът препоръча Cystadane да бъде разрешен за употреба.
Dutch: Het CHMP heeft besloten dat de voordelen van Cystadane groter zijn dan de risico's ervan voor de ondersteunende behandeling van homocystinurie, wanneer het wordt gebruikt volgens de therapeutische indicatie.
Bulgarian: Комитетът реши, че при прилагане според показанията, ползите от Cystadane превишават рисковете при адювантното лечение на хомоцистинурията.
Dutch: Cystadane is verkrijgbaar als een poeder dat via de mond moet worden ingenomen.
Bulgarian: Cystadane се предлага под формата на прах за перорално приложение.
Dutch: EMA Procedurenummer
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМА
Dutch: Oogdruppels, oplossing Oculair gebruik vial (glass)
Bulgarian: Очно приложение флакон (стъклен)
Dutch: Immediate Packaging Pack size
Bulgarian: Първична опаковка
Dutch: Waarvoor wordt het gebruikt?
Bulgarian: За какво се използва
Dutch: • Herhaal stap 3 voor het andere oog.
Bulgarian: Повторете стъпка 3 за другото око.
Dutch: Monitoring is dus nodig.
Bulgarian: Необходимо е наблюдение.
Dutch: Het aanbevolen interval tussen elke indruppeling is 4 uur.
Bulgarian: Препоръчителният интервал между всяко накапване е 4 часа.
Dutch: Het mogelijke risico voor de mens is onbekend.
Bulgarian: Потенциалният риск за хората не е известен.
Dutch: 6 maanden
Bulgarian: 6 месеца
Dutch: De behandeling mag daarom niet worden stopgezet.
Bulgarian: Лечението не трябва да се спира.
Dutch: Gebruik een nieuwe flacon.
Bulgarian: Използвайте нов флакон.
Dutch: Elk doosje bevat:
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа:
Dutch: OCT-1-studie
Bulgarian: Проучване OCT-1
Dutch: • Het aanbevolen interval tussen elke toediening is 4 uur (u kunt de oogdruppels bijvoorbeeld gebruiken om 8:00 uur, om 12:00 uur, om 16:00 uur en om 20:00 uur).
Bulgarian: Препоръчителният интервал между всяко приложение е 4 часа (например, може да прилагате капките за очи в 8.00 ч., 12.00 ч., 16.00 ч. и 20.00 ч.).
Dutch: Gebruik hierbij de spiegel als u dat handig vindt.
Bulgarian: Използвайте огледалото, ако това Ви улеснява.
Dutch: Bewaren beneden 25 °C.
Bulgarian: Да се съхранява под 25°C.
Dutch: Als u zachte contactlenzen draagt
Bulgarian: Ако носите меки контактни лещи
Dutch: Over het algemeen kunt u de druppels blijven gebruiken tenzij de bijwerkingen ernstig zijn.
Bulgarian: Обикновено може да продължите да използвате капките, освен ако реакциите не са сериозни.
Dutch: 19 patiënten waren jonger dan 6 jaar, 21 patiënten waren tussen 6 en 12 jaar oud en 29 patiënten waren tussen 12 en 18 jaar oud.
Bulgarian: 19 пациенти са под 6-годишна възраст, 21 са между 6 и 12 години и 29 са между 12 и 18-годишна възраст.
Dutch: Rijd niet en bedien geen machines totdat uw zicht weer helder is.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни.
Dutch: De frequenties zijn omschreven als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Dutch: De gemiddelde IVCM-totaalscore werd voor 11 patiënten berekend.
Bulgarian: Средният общ скор от IVCM е изчислен за 11 пациенти.
Dutch: Geen van de patiënten stopte met de behandeling gedurende de 5 jaar durende follow-up.
Bulgarian: Лечението не се прекратява при никой от пациентите за периода на проследяване от 5 години.
Dutch: Na eerste opening: 7 dagen.
Bulgarian: След първото отваряне: 7 дни.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в скор на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Dutch: De druppel moet hierin vallen (afbeelding 6).
Bulgarian: Капката трябва да попадне на това място (илюстрация 6).
Dutch: Deze studie beoordeelde de veiligheid en werkzaamheid van Cystadrops gedurende een periode van 5 jaar.
Bulgarian: В това проучване са оценени безопасността и ефикасността на Cystadrops в продължение на 5 години.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Cystadrops zonder eerst met uw arts te overleggen.
Bulgarian: Не спирайте използването на Cystadrops, без да се консултирате с Вашия лекар.
Dutch: De lichtschuwheid verbeterde doorgaans met de tijd.
Bulgarian: Фотофобията е с тенденция за подобрение с течение на времето.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Cystadrops bij kinderen jonger dan 2 jaar is nog niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Cystadrops при деца на възраст под 2 години не са установени.
Dutch: De gemiddelde daling met 40% in de Cystadrops-arm werd op dag 90 bevestigd.
Bulgarian: Средното намаление с 40% в рамото с Cystadrops е потвърдено на ден 90.
Dutch: De frequentie, aard en ernst van de bijwerkingen bij kinderen zijn gelijk aan die bij volwassenen.
Bulgarian: Честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции при деца са същите като при възрастни.
Dutch: Wacht tot u uw volgende dosis mag toedienen en ga vervolgens door met het normale schema.
Bulgarian: Изчакайте до следващото планирано приложение и след това продължете с нормалния режим.
Dutch: Tijdelijk (gemiddeld minder dan 1 minuut) wazig zien of andere visuele stoornissen kunnen van invloed zijn op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Bulgarian: Временно (средно по-малко от 1 минута) замъглено зрение или други зрителни нарушения могат да повлияят способността за шофиране или работа с машини.
Dutch: Voor eerste opening: bewaren in de koelkast.
Bulgarian: Преди първото отваряне: да се съхранява в хладилник.
Dutch: Als u de oogdruppels gaat gebruiken, volg dan onderstaande instructies zorgvuldig.
Bulgarian: За използване на капките за очи следвайте внимателно инструкциите по-долу.
Dutch: Deze instructies zijn ook beschikbaar als animatievideo op www.cystadrops.net 'De QR-code moet nog worden toegevoegd'
Bulgarian: Тези инструкции се предлагат и във вид на анимационен филм на адрес www.cystadrops.net ‘Ще бъде включен QR код'
Dutch: Indien een zwangerschap werd vastgesteld of gepland is, dient de behandeling zorgvuldig heroverwogen te worden en dient de patiënt geïnformeerd te worden over het potentiële teratogene risico van cysteamine.
Bulgarian: Ако се установи бременност или тя е планирана, лечението трябва да се обмисли внимателно и пациентката трябва да се информира относно възможния тератогенен риск на цистеамин.
Dutch: Oogzalven moeten als laatste worden aangebracht.
Bulgarian: Мазите за очи трябва да се прилагат последни.
Dutch: Na 30 dagen behandeling en bij een mediane frequentie van 4 indruppelingen per dag, werd er een gemiddelde afname van de IVCM-score van 30% waargenomen.
Bulgarian: След 30-дневно лечение и с медиана на честотата 4 накапвания на ден се наблюдава средно намаление 30% на общия скор от IVCM.
Dutch: • U moet het druppelflesje 7 dagen na de eerste opening weggooien, zelfs als het nog niet leeg is.
Bulgarian: Трябва да изхвърлите бутилката с капкомер 7 дни след първото отваряне, дори ако не е празна.
Dutch: Net als bij andere lokaal toegediende oculaire producten, zal er waarschijnlijk systemische absorptie plaatsvinden.
Bulgarian: Подобно на други продукти за локално очно приложение, съществува вероятност от системна абсорбция.
Dutch: De IVCM-totaalscore was het primaire werkzaamheidseindpunt.
Bulgarian: Общият скор от IVCM е първичната крайна точка за ефикасност.
Dutch: • pijn op de plek waar de druppels zijn toegediend
Bulgarian: болка на мястото на поставяне на капките
Dutch: Praat daarom eerst met uw arts voordat u met deze behandeling stopt.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да спрете лечението.
Dutch: De gevolgen hiervan bij klinisch gebruik van het geneesmiddel zijn onbekend.
Bulgarian: Значението на този факт за клиничната употреба на лекарството не е известно.
Dutch: Het zou de druppels kunnen besmetten.
Bulgarian: Това може да доведе до замърсяване на капките.
Dutch: De werkzaamheids- en veiligheidsresultaten zijn bij de pediatrische en volwassen populaties gelijk.
Bulgarian: Cкор за ефикасност и безопасност са сходни в популацията на педиатричните и на възрастните пациенти.
Dutch: Er werd een vermindering van de vruchtbaarheid bij ratten waargenomen bij een dosis van 375 mg/kg/dag, een dosis waarbij de gewichtstoename werd vertraagd.
Bulgarian: Наблюдава се намаление на фертилитета при плъхове при 375 mg/kg/ден - доза, при която наддаването на тегло се забавя.
Dutch: De toediening van cysteamine aan pasgeboren ratten veroorzaakte cataracten.
Bulgarian: Приложението на цистеамин при новородени плъхове предизвиква катаракти.
Dutch: Cystadrops mag tot 7 dagen na de eerste opening worden gebruikt.
Bulgarian: Cystadrops може да се използва за период до 7 дни от първото отваряне.
Dutch: De gemelde bijwerkingen worden hieronder per systeem/orgaanklasse en frequentie (per patiënt) vermeld.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции са изброени подолу по системо-органен клас и по честота (по пациент).
Dutch: De behandeling met Cystadrops moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van cystinose.
Bulgarian: Лечението с Cystadrops трябва да се започне под наблюдението на лекар с опит в лечението на цистиноза.
Dutch: Deze studie betrof een gerandomiseerde, gecontroleerde studie ter beoordeling van de werkzaamheid en het veiligheidsprofiel van Cystadrops na een periode van 90 dagen behandeling bij een doseringsschema van 4 druppels/oog/dag.
Bulgarian: Това е рандомизирано, контролирано проучване за оценка на ефикасността и профила на безопасност на Cystadrops след период на лечение 90 дни при дозов режим 4 капки/око/ден.
Dutch: • Zet het druppelflesje en een spiegel klaar.
Bulgarian: Вземете бутилката с капкомер и огледало.
Dutch: 15 patiënten kregen Cystadrops.
Bulgarian: 15 пациенти са с експозиция на Cystadrops.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van cysteamine bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Липсват достатъчно данни от употребата на цистеамин при бременни жени.
Dutch: • Houd het druppelflesje, naar beneden gericht, tussen uw duim en vingers.
Bulgarian: Хванете бутилката с капкомер, насочена надолу, между палеца и пръстите си.
Dutch: Dosisaanpassingen vonden plaats na oogheelkundig onderzoek.
Bulgarian: Коригиране на дозата е извършено след очен преглед.
Dutch: Cystadrops mag worden gebruikt bij pediatrische patiënten van 2 jaar of ouder in dezelfde dosering als bij volwassenen (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: Cystadrops може да се използва при педиатрични пациенти от 2-годишна възраст нагоре със същата доза като при възрастни (вж. точка 5.1).
Dutch: Let er vooral op dat u het uiteinde van de druppelpipet niet met uw vingers aanraakt.
Bulgarian: Особено внимавайте да не докоснете върха на капкомера с пръстите си.
Dutch: Er zijn twee klinische onderzoeken uitgevoerd met Cystadrops: een eenarmig klinisch onderzoek met 8 kinderen en volwassenen (OCT-1-studie) en een gerandomiseerd, multicentrisch, open-label, klinisch Fase III-onderzoek met werkzame controle (CHOC-studie) waarbij 32 patiënten betrokken waren.
Bulgarian: Проведени са две клинични проучвания с Cystadrops: клинично проучване с едно рамо при 8 деца и възрастни (проучване OCT-1) и рандомизирано, многоцентрово, открито, активно контролирано проучване фаза III (проучване CHOC) с 32 пациенти.
Dutch: De gewichtstoename en overlevingskansen van de nakomelingen tijdens de lactatieperiode verminderden eveneens bij deze dosis.
Bulgarian: При тази доза наддаването на тегло и преживяемостта на поколението в периода на лактация също са намалени.
Dutch: Uit onderzoek bij dieren is een vermindering van de vruchtbaarheid gebleken (zie rubriek 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват намаляване на фертилитета (вж. точка 5.3).
Dutch: Cystadrops heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Bulgarian: Cystadrops може да повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Dutch: De patiënt moet worden verteld dat hij de druppelflacon na 7 dagen gebruik moet weggooien.
Bulgarian: На пациента трябва да се дадат указания да изхвърли бутилката с капкомер след 7 дни употреба.
Dutch: Er zijn genotoxiciteitstudies uitgevoerd: alhoewel er inducties van chromosoomaberraties in kweken van eukaryote cellijnen gerapporteerd werden, vertoonden specifieke studies met cysteamine geen mutageen effect in de Ames-test noch enig clastogeen effect in de micronucleustest bij muizen.
Bulgarian: Проведени са проучвания за генотоксичност: съобщава се за индуциране на хромозомни аберации в култивирани еукариотни клетъчни линии; конкретните проучвания с цистеамин не показват мутагенни ефекти при теста на Ames или кластогенен ефект при микронуклеарния тест при мишки.
Dutch: Hoewel de concentratie Cystadrops in het bloed te verwaarlozen is, moeten er toch voorzorgsmaatregelen worden genomen.
Bulgarian: Дори ако нивото на Cystadrops в кръвта е незначително, трябва да се вземат предпазни мерки.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: oftalmologica, overige oftalmologica, ATC-code: S01XA21.
Bulgarian: Офталмологични средства, други офталмологични средства, ATC код: S01XA21
Dutch: • Om mogelijke irritatie te voorkomen, verwijdert u eventueel overtollig geneesmiddel rond het oog met een vochtig doekje (afbeelding 8).
Bulgarian: За избягване на възможно дразнене отстранете излишното лекарство около окото с влажна кърпичка (илюстрация 8).
Dutch: Hierdoor zal het toedienen van de druppels makkelijker gaan.
Bulgarian: Това ще улесни използването на капките.
Dutch: • Controleer de openingsdatum die u op het kartonnen doosje heeft geschreven.
Bulgarian: Проверете датата на отваряне, която сте записали върху картонената опаковка.
Dutch: 5 ml oplossing in een amberkleurige glazen flacon van 10 ml die is afgesloten met een broombutylstop en verzegeld met een aluminium afscheurdop.
Bulgarian: 5 ml разтвор в 10 ml флакон от тъмно стъкло, затворен с бромобутилова запушалка и запечатан с алуминиева отчупваща се обкатка.
Dutch: Het effect op de zwangerschap van een onbehandelde cystinose is eveneens onbekend.
Bulgarian: Ефектът на нелекуваната цистиноза върху бременността също не е известен.
Dutch: Aanraking met zachte contactlenzen dient daarom vermeden te worden.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт с меки контактни лещи.
Dutch: Als de patiënt na het indruppelen wazig ziet, moet hij wachten tot het gezichtsvermogen weer is hersteld alvorens een voertuig te besturen of een machine te bedienen.
Bulgarian: Ако при накапването се получи замъглено зрение, пациентът трябва да изчака до възстановяване на ясното зрение преди шофиране или работа с машини.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (deze kunnen bij meer dan 1 op de 10 personen voorkomen)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Dutch: De experimentele toediening van het middel veroorzaakt bij verschillende diersoorten depletie van somatostatine.
Bulgarian: Експерименталното приложение на лекарството предизвиква изчерпване на соматостатина при няколко животински вида.
Dutch: Trek uw ooglid met een schone vinger naar beneden, zodat er een ‘zakje' ontstaat tussen het ooglid en uw oog.
Bulgarian: Дръпнете надолу клепача си с чист пръст, докато се получи „джоб" между клепача и окото Ви.
Dutch: Wacht na gebruik van de druppels 15 minuten voor u uw lenzen weer indoet.
Bulgarian: След използването на капките изчакайте 15 минути, преди да поставите отново лещите си.
Dutch: CHOC-studie
Bulgarian: Проучване CHOC
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Cystadrops in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met cystinose bij de behandeling van afzettingen van cystinekristallen (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на скор от проучванията с Cystadrops в една или повече подгрупи на педиатричната популация за лечение на отлаганията на цистинови кристали в роговицата при пациенти с цистиноза (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Dutch: Preklinische gegevens over orale cysteamine:
Bulgarian: Предклинични данни за цистеамин за перорално приложение:
Dutch: Als de patiënt een indruppeling heeft overgeslagen, dan moet hij de behandeling met de eerstvolgende indruppeling voortzetten.
Bulgarian: Ако пациентът пропусне накапване, трябва да се дадат указания лечението да се продължи със следващото накапване.
Dutch: Ook is gemeld dat benzalkoniumchloride, dat vaak in oftalmische producten als conserveermiddel wordt gebruikt, keratopathia punctata en/of toxische ulceratieve keratopathie kan veroorzaken.
Bulgarian: Има съобщения, че бензалкониевият хлорид, който често се използва като консервант в офталмологичните продукти, причинява точковидна кератопатия и/или токсична язвена кератопатия.
Dutch: De werkzaamheid werd beoordeeld met een In-Vivo Confocal Microscopy totaalscore (IVCM-score) door de cystinekristallen in de 7 lagen van het hoornvlies te kwantificeren.
Bulgarian: Ефикасността е оценена с общ скор от in vivo конфокална микроскопия (In-Vivo Confocal Microscopy, IVCM) чрез количествено определяне на цистиновите кристали в 7-те слоя на роговицата.
Dutch: Dit stemt overeen met een dosis van 0,6 g/m2/dag bij de rat, de helft van de aanbevolen klinische onderhoudsdosis cysteamine, d.w.z. 1,30 g/m2/dag.
Bulgarian: Това е еквивалентно на 0,6 g/m2/ден при плъхове, което е по-малко от половината от препоръчителната клинична поддържаща доза цистеамин, т.е. 1,30 g/m2/ден.
Dutch: Breng geen druppels meer in uw oog tot het tijd is voor uw volgende dosis.
Bulgarian: Не накапвайте повече капки, докато не стане време за следващата редовна доза.
Dutch: Hoge doses cysteamine, hetzij via orale, hetzij via parenterale weg, veroorzaken duodenumzweren bij ratten en muizen, maar niet bij apen.
Bulgarian: Високи дози цистеамин, прилагани перорално или парентерално, водят до дуоденални язви при плъхове и мишки, но не и при маймуни.
Dutch: • Raak de opening van de flacon na het verwijderen van de grijze stop niet aan.
Bulgarian: Не докосвайте отвора на флакона, след като отстраните сивата запушалка.
Dutch: De systemische blootstelling na oculaire toediening is naar verwachting laag.
Bulgarian: Очаква се системната експозиция след очно приложение да е ниска.
Dutch: Tijdens de 2 klinische onderzoeken (OCT-1 en CHOC) werden klinische gegevens over de veiligheid en werkzaamheid verzameld.
Bulgarian: Събрани са клинични данни за безопасност и ефикасност по време на 2 клинични проучвания (OCT-1 и CHOC).
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken, waaronder teratogeniciteit (zie rubriek 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност, включително тератогенеза (вж. точка 5.3).
Dutch: Wat is Cystadrops en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Cystadrops и за какво се използва
Dutch: De dosis mag nooit hoger zijn dan 4 druppels per oog per dag.
Bulgarian: Дозата не трябва да превишава 4 капки на ден във всяко око.
Dutch: Aan patiënten moet worden verteld dat zij contactlenzen vóór de toediening van de oogdruppels moeten verwijderen en na de toediening ten minste 15 minuten moeten wachten voordat zij de contactlenzen weer indoen.
Bulgarian: Пациентите трябва да се инструктират да свалят контактните лещи преди прилагане на капките за очи и да изчакат поне 15 минути, преди да поставят отново контактните си лещи.
Dutch: In totaal werden er 15 kinderen blootgesteld aan Cystadrops waarvan er 3 jonger dan 6 jaar waren (waaronder één tweejarige en één driejarige).
Bulgarian: Общо 15 педиатрични пациенти са с експозиция на Cystadrops, като 3-ма участници (включително един на 2 години и един на 3 години) са под 6-годишна възраст.
Dutch: Naarmate de tijd verstreek, bleef er sprake van een gemiddelde afname van de afzettingen van cystinekristallen in het hoornvlies van 30% in vergelijking met de uitgangswaarde bij een mediaan doseringsschema van 3 druppels/oog/dag (bereik 1-3 druppels) bij 7 van de 8 patiënten.
Bulgarian: С течение на времето се поддържа средно намаление на отлаганията на цистинови кристали 30%, в сравнение с изходното ниво, като медианата на дозовия режим е 3 капки/око/ден (диапазон 1-3 капки) за 7 от 8-те пациенти.
Dutch: Om besmetting van het uiteinde van de druppelpipet en de oplossing te voorkomen, dient erop gelet te worden dat de oogleden, omliggende gebieden of andere oppervlakken niet worden aangeraakt met de druppelpipet van de druppelflacon.
Bulgarian: За да се предотврати замърсяване на върха на капкомера и разтвора, трябва да се внимава да не се докосват клепачите, околните области или други повърхности с върха на капкомера на бутилката с капкомер.
Dutch: Elk kartonnen doosje bevat 1 flacon en 1 dop met druppelpipet.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа 1 флакон и 1 апликатор капкомер.
Dutch: In geval van gelijktijdige behandeling met andere lokale oculaire geneesmiddelen, dient er vijf tot tien minuten tijd te zitten tussen de opeenvolgende toedieningen.
Bulgarian: В случай на съпътстващо лечение с други лекарствени продукти за локално очно приложение, интервалът между последователните апликации трябва да е десет минути.
Dutch: Cystadrops werkt alleen naar behoren als het dagelijks wordt gebruikt.
Bulgarian: Cystadrops трябва да се използва всеки ден, за да действа лекарството както трябва.
Dutch: • Verwijder de metalen verzegeling (afbeelding 2).
Bulgarian: Отстранете металната обкатка (илюстрация 2).
Dutch: Om plakkerige ogen 's ochtends te vermijden, moet de patiënt worden geadviseerd om de laatste druppel van de dag ten minste 30 minuten voor het naar bed gaan toe te dienen.
Bulgarian: За да се избегне залепване на очите сутрин, на пациента трябва да се дадат указания да прилага последната капка за деня най-малко 30 минути преди лягане.
Dutch: Er zijn geen carcinogeniteitsstudies uitgevoerd met cysteamine.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за карциногенност с цистеамин.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van cysteamine op de vruchtbaarheid bij de mens.
Bulgarian: Липсват данни за ефекта на цистеамин върху фертилитета при хора.
Dutch: Hoge doses cysteamine schaden het vermogen van zogende moeders om hun pups te voeden.
Bulgarian: Високите дози цистеамин увреждат способността на женските в период на лактация да хранят своите малки.
Dutch: • Bewaar Cystadrops op kamertemperatuur (hierdoor is de druppelpipet makkelijker te gebruiken).
Bulgarian: Съхранявайте Cystadrops на стайна температура (което ще улесни използването на капкомера).