FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les études CLEAR1 et CLEAR2 ont inclus des patients atteints de goutte qui recevaient une dose stable d'allopurinol d'au moins 300 mg (ou 200 mg en cas d'insuffisance rénale modérée), avaient des taux d'acide urique sérique supérieurs à 6,5 mg/dl et avaient rapporté au moins 2 crises de goutte au cours des 12 derniers mois.
Polish: Produkt Duzallo u pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią Do badań CLEAR1 oraz CLEAR2 włączano pacjentów z dną moczanową, którzy przyjmowali stabilną dawkę allopurynolu wynoszącą co najmniej 300 mg (lub 200 mg w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek), ze stężeniem kwasu moczowego w surowicy powyżej 6,5 mg/dl oraz z co najmniej 2 zaostrzeniami dny w okresie ostatnich 12 miesięcy.
French: Duzallo et toutes les doses supplémentaires d'allopurinol doivent être arrêtés immédiatement après l'apparition des premiers signes d'éruption cutanée induite par l'allopurinol ou d'autres signes pouvant indiquer une réaction allergique ; des soins médicaux supplémentaires doivent être fournis si nécessaire.
Polish: W razie pierwszego wystąpienia wysypki skórnej wywołanej przez allopurynol lub innych objawów mogących wskazywać na reakcję alergiczną należy natychmiast przerwać podawanie produktu Duzallo i dodatkowych dawek allopurynolu, i zapewnić odpowiednią opiekę w zależności od potrzeb.
French: Les comprimés de Duzallo 300 mg/200 mg sont disponibles sous plaquettes thermoformées en boîtes de 10, 30 et 100 comprimés.
Polish: Tabletki Duzallo 300 mg / 200 mg dostępne są w opakowaniach blistrowych po 10, 30 i 100 tabletek.
French: Les signes peuvent inclure : Peu fréquent - peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100 - décollement de la peau, cloques ou ulcères des lèvres ou de la bouche - très rarement, les signes peuvent inclure une respiration soudainement sifflante, des palpitations ou une sensation d'oppression dans la poitrine et un collapsus.
Polish: Objawami mogą być: Niezbyt często - mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób - łuszczenie skóry, ropnie lub bolesne pęcherze na wargach i w jamie ustnej, - w bardzo rzadkich przypadkach objawy mogą obejmować nagłe wystąpienie świszczącego oddechu, duszności lub ucisku w klatce piersiowej oraz zapaść.
French: Les comprimés de Duzallo 200 mg/200 mg sont disponibles sous plaquettes thermoformées en boîtes de 10, 30 et 100 comprimés.
Polish: Tabletki Duzallo 200 mg / 200 mg dostępne są w opakowaniach blistrowych po 10, 30 i 100 tabletek.
French: Le lésinurad, associé à un inhibiteur de la xanthine oxydase, augmente l'excrétion d'acide urique et diminue la production d'acide urique, entraînant une diminution plus importante de l'AUs.
Polish: Lezynurad, gdy jest stosowany w skojarzeniu z inhibitorem oksydazy ksantynowej, zwiększa wydalanie kwasu moczowego oraz zmniejsza wytwarzanie kwasu moczowego, co prowadzi do większego stopnia zmniejszenia stężenia kwasu moczowego w surowicy (sUA).
French: Les concentrations de théophylline doivent être contrôlées chez les patients recevant un traitement par Duzallo.
Polish: U pacjentów leczonych produktem Duzallo należy monitorować stężenie teofiliny.
French: Critère principal d'évaluation chez les patients insuffisants rénaux En cohérence avec les résultats obtenus dans la population générale, le pourcentage de patients ayant une insuffisance rénale légère à modérée (ClCr estimée de 30 à 89 ml/min) qui ont obtenu des taux d'acide urique sérique cibles à 6 mois était de 56 % pour le lésinurad 200 mg contre 29 % pour le placebo quand il était ajouté à de l'allopurinol à des doses comprises entre 200 mg et 900 mg.
Polish: Pierwszorzędowy punkt końcowy u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek Podobnie jak w populacji ogólnej, odsetek pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (eCrCl 30-89 ml/min), którzy osiągnęli docelowe stężenie kwasu moczowego w surowicy po 6 miesiącach wynosił 56% w przypadku lezynuradu w dawce 200 mg wobec 29% w przypadku placebo podczas ich stosowania w skojarzeniu z allopurynolem w dawkach w zakresie od 200 mg do 900 mg.
French: Dans ces études, des effets indésirables de type calculs rénaux (la néphrolithiase étant l'effet le plus fréquent) ont été rapportés chez les patients sous lésinurad 200 mg (0,5 %) et placebo (1,2 %).
Polish: W tych badaniach działania niepożądane związane z obecnością kamieni nerkowych (z których najczęstsza była kamica nerkowa) były zgłaszane u pacjentów leczonych lezynuradem w dawce 200 mg (0,5%) oraz u pacjentów przyjmujących placebo (1,2%).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 128,3 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 128,3 mg laktozy jednowodnej.
French: (paralysie) ou perte de conscience, - incapacité à contrôler les mouvements musculaires (ataxie), - sensation de picotement, de chatouillement, de piqûre ou de brûlure de la peau (paresthésie), - maux de tête, étourdissements, vertiges et troubles de la vision, - voile devant les yeux (cataracte), - une modification du goût, - sang dans les urines (hématurie), - infertilité masculine ou dysfonctionnement érectile, - augmentation de volume des seins, chez les hommes comme chez les femmes, - accumulation de liquide entraînant un gonflement (œdème), en particulier au niveau des chevilles, - douleurs musculaires, - furoncle douloureux, - lésions au niveau des nerfs pouvant entraîner un engourdissement, une douleur ou une faiblesse.
Polish: (zmieniona częstość oddawania stolca), - utrata lub przebarwienie włosów, - nieprawidłowy metabolizm glukozy (cukrzyca; lekarz może chcieć oznaczyć stężenie cukru we krwi, aby sprawdzić, czy do tego nie doszło), - duże stężenie cholesterolu we krwi (hiperlipidemia), - depresja, - śpiączka, - osłabienie, drętwienie, niestabilność w staniu, niemożność poruszania się mięśni (porażenie) lub utrata świadomości, - niemożność kontrolowania ruchów mięśni (ataksja), - uczucie mrowienia, łaskotania, kłucia lub pieczenia skóry (parestezje), - ból głowy, zawroty głowy, senność lub zaburzenia widzenia, - zmętnienie oka (zaćma), - zaburzenia smaku, - obecność krwi w moczu (hematuria), - bezpłodność mężczyzn lub zaburzenia erekcji, - powiększenie piersi, zarówno u mężczyzn, jak i kobiet, - nagromadzenie się płynu w organizmie prowadzące do opuchlizny (obrzęku), zwłaszcza w okolicy kostek, - bóle mięśni, - bolesny ropień skóry,
French: Œdème, malaise général, asthénie
Polish: Obrzęk, ogólne złe samopoczucie, astenia
French: Des rapports suggèrent que la concentration plasmatique de la ciclosporine pourrait être augmentée au cours d'un traitement concomitant par l'allopurinol.
Polish: Allopurynol może zwiększyć stężenie cyklosporyny w osoczu w razie jednoczesnego podawania.
French: Aucune augmentation de l'incidence des événements indésirables cardiovasculaires majeurs (ECVM) déclarés n'a été observée dans les études cliniques randomisées, en double aveugle, contrôlées versus placebo, d'associations thérapeutiques (CLEAR1 et CLEAR2) (voir rubrique 5.1).
Polish: W badaniach klinicznych prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby z randomizacją i kontrolą placebo obejmujących leczenie skojarzone (CLEAR1 i CLEAR2) nie zaobserwowano zwiększonej częstości występowania zweryfikowanych ciężkich niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) (patrz punkt 5.1).
French: Tableau 3 Proportion de patients ayant atteint le taux cible d'acide urique sérique (< 6 mg/dl) avec le lésinurad en association avec l'allopurinol - données regroupées des études CLEAR1 et CLEAR2 Proportion de patients ayant atteint le taux cible d'acide urique sérique (< 6,0 mg/dl) N (%)
Polish: Tabela 3 Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli docelowe stężenie kwasu moczowego w surowicy (< 6 mg/dl) podczas leczenia lezynuradem w skojarzeniu z allopurynolem - dane zbiorcze z badań CLEAR1 i CLEAR2
French: Autres signes auxquels il convient d'être attentif : o ulcères au niveau de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et d'une conjonctivite (yeux rouges et gonflés).
Polish: Dodatkowe objawy, na jakie należy zwracać uwagę, obejmują: o owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i zapalenie spojówek (przekrwione i opuchnięte oczy) o rozległe pęcherze lub łuszczenie się skóry,
French: Une titration de l'allopurinol à une posologie adéquate doit être réalisée avant de débuter le traitement par Duzallo.
Polish: Dawkę allopurynolu należy dostosować do odpowiedniego poziomu przed zmianą leczenia na produkt Duzallo.
French: Les contraceptifs hormonaux, y compris les formes orales, injectables, transdermiques et implantables, pourraient ne pas être fiables en cas d'administration concomitante avec Duzallo.
Polish: Hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym doustne, do wstrzykiwań, przezskórne oraz wszczepiane mogą nie zapewniać oczekiwanej skuteczności w zapobieganiu ciąży podczas stosowania jednocześnie z produktem Duzallo.
French: Elles peuvent se traduire par du prurit, une éruption maculopapuleuse, parfois squameuse, parfois purpurique et rarement exfoliatrice, comme le SSJ ou la NET.
Polish: Mogą to być zmiany świądowe, grudkowo-plamiste, niekiedy łuszczące się, niekiedy plamicowe, a w rzadkich przypadkach eksfoliacyjne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczno-rozpływna martwica naskórka.
French: Des effets indésirables impactant la fonction rénale peuvent survenir après l'instauration de Duzallo (voir rubrique 4.8).
Polish: Po rozpoczęciu leczenia produktem Duzallo mogą wystąpić działania niepożądane związane z czynnością nerek (patrz punkt 4.8).
French: Élévation de la concentration sanguine de TSH****, élévation de la créatininémie * De très rares cas de thrombocytopénie, agranulocytose et anémie aplasique, en particulier chez des patients présentant une altération de la fonction rénale et/ou hépatique, ont été signalés.
Polish: Zwiększone stężenie hormonu tyreotropoweg o we krwi****, zwiększone stężenie kreatyniny we krwi * Otrzymywano bardzo rzadkie doniesienia o trombocytopenii, agranulocytozie i niedokrwistości aplastycznej, w szczególności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby ** Fotodermatoza, reakcja nadwrażliwości na światło, alergiczne zapalenie skóry, świąd i pokrzywka.
French: Perturbations des tests de la fonction hépatique
Polish: Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
French: Chaque comprimé pelliculé contient 102,6 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 102,6 mg laktozy jednowodnej.
French: La stabilité de la réponse prolongée a été démontrée avec une proportion plus grande de patients traités par le lésinurad 200 mg en association avec l'allopurinol atteignant le taux cible d'acide urique sérique lors de chaque visite pendant 3 mois consécutifs (mois 4, 5 et 6) comparé aux patients sous placebo en association avec l'allopurinol (voir Tableau 3).
Polish: Stabilność trwałej odpowiedzi wykazano na podstawie większego odsetka pacjentów leczonych lezynuradem w dawce 200 mg w skojarzeniu z allopurynolem osiągających docelowe stężenie kwasu moczowego w surowicy podczas każdej wizyty w 3 kolejnych miesiącach (miesiące 4., 5. oraz 6.)
French: Les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, qui sont des substrats sensibles du CYP3A, pourraient interagir avec le lésinurad.
Polish: Możliwe jest występowanie interakcji z lezynuradem inhibitorów reduktazy HMG-CoA, które są wrażliwymi substratami CYP3A.
French: Le traitement doit être interrompu chez les patients qui signalent des symptômes pouvant indiquer une néphropathie urique aiguë - notamment une douleur au niveau du flanc, des nausées ou vomissements - et la créatininémie doit être rapidement mesurée.
Polish: Leczenie należy przerwać i niezwłocznie oznaczyć stężenie kreatyniny w surowicy u pacjentów, którzy zgłaszają objawy mogące wskazywać na ostrą nefropatię moczanową, w tym ból w boku, nudności lub wymioty.
French: Un syndrome d'hypersensibilité multi-organique retardé (appelé syndrome d'hypersensibilité ou DRESS) associe dans des combinaisons variées : fièvre, éruptions cutanées, vascularite, lymphadénopathie, pseudolymphome, arthralgies, leucopénie, éosinophilie, hépato-splénomégalie, anomalies des tests de la fonction hépatique et syndrome de disparition des voies biliaires (destruction et disparition des voies biliaires intra-hépatiques).
Polish: Opóźniona, wielonarządowa reakcja nadwrażliwości (określana jako zespół nadwrażliwości lub DRESS) z takimi objawami, jak gorączka, wysypka, zapalenie naczyń, powiększenie węzłów chłonnych, chłoniak rzekomy, ból stawów, leukopenia, eozynofilia, powiększenie wątroby i śledziony, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby i zespół zanikających dróg żółciowych (zniszczenie i zanik wewnątrzwątrobowych dróg żółciowych) występujące w różnych kombinacjach.
French: L'ASC et la Cmax de l'oxypurinol n'ont pas été modifiées par la prise de nourriture.
Polish: Posiłek nie miał wpływu na AUC i Cmax oksypurynolu.
French: Des éruptions cutanées graves (syndrome d'hypersensibilité, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) sont survenues chez des personnes prenant de l'allopurinol.
Polish: U pacjentów przyjmujących allopurynol występowały przypadki ciężkiej wysypki skórnej (zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa Johnsona i toksyczno-rozpływna martwica naskórka).
French: De rares cas d'hypersensibilité (photodermatose, réaction de photosensibilité, dermatite allergique, prurit et urticaire) ont été rapportés avec le lésinurad pendant le programme de développement clinique.
Polish: W trakcie badań klinicznych z lezynuradem zgłaszano rzadkie przypadki nadwrażliwości (fotodermatoza, reakcja nadwrażliwości na światło, alergiczne zapalenie skóry, świąd i pokrzywka).
French: Lésinurad
Polish: Lezynurad
French: Hématémèse récidivante, stéatorrhée, stomatite, modification de la fréquence des selles
Polish: Nawracające wymioty krwawe, biegunka tłuszczowa, zapalenie jamy ustnej, zmiana częstości wypróżnień
French: Les patients ayant présenté un syndrome d'hypersensibilité ne doivent pas être réexposés au produit.
Polish: Nie należy wznawiać leczenia u pacjentów, u których wystąpił zespół nadwrażliwości.
French: Il est préférable d'éviter l'utilisation de Duzallo pendant la grossesse.
Polish: Zaleca się unikanie stosowania leku Duzallo, jeśli pacjentka jest w ciąży.
French: • les personnes qui ont des problèmes rénaux et prennent ce médicament et un diurétique (un médicament qui augmente la quantité d'urine) en même temps En cas d'éruption cutanée ou de symptômes cutanés, cessez de prendre ce médicament et contactez votre médecin immédiatement.
Polish: • ludzi mających problemy z nerkami, którzy przyjmują jednocześnie ten lek i lek moczopędny (lek zwiększający produkcję moczu).
French: Comment se présente Duzallo et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Duzallo 300 mg/200 mg sont des comprimés oblongs de couleur orange et légèrement brunâtre ; ils portent les inscriptions « LES200 » et « ALO300 » gravées sur une face.
Polish: Jak wygląda lek Duzallo i co zawiera opakowanie Tabletki powlekane Duzallo 300 mg / 200 mg to jasnoróżowe, podłużne tabletki z wytłoczonym oznaczeniem „LES200" i „ALO300" z jednej strony.
French: Les salicylés et les substances actives uricosuriques non sélectives comme le probénécide.
Polish: Salicylany i nieselektywne substancje czynne zwiększające wydalanie kwasu moczowego z moczem, takie jak probenecyd
French: Comment se présente Duzallo et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Duzallo 200 mg/200 mg sont des comprimés oblongs de couleur rose pâle ; ils portent les inscriptions « LES200 » et « ALO200 » gravées sur une face.
Polish: Jak wygląda lek Duzallo i co zawiera opakowanie Tabletki powlekane Duzallo 200 mg / 200 mg to jasnoróżowe, podłużne tabletki z wytłoczonym oznaczeniem „LES200" i „ALO200" z jednej strony.
French: Temps depuis l'inclusion en mois
Polish: Czas od punktu początkowego (miesiące)
French: EU/1/02/209/005 Dynastat 40 mg Poudre pour solution injectable
Polish: EU/1/02/209/008 Dynastat 40 mg
French: Les caractéristiques démographiques des deux groupes étaient similaires.
Polish: Obie grupy miały podobny profil demograficzny.
French: Certains patients pourront recevoir des doses plus faibles :
Polish: Niektórym pacjentom mogą zostać przepisane mniejsze dawki:
French: • les patients de plus de 65 ans et qui ont un poids inférieur à 50 kg
Polish: • Pacjenci po 65. roku życia ważący mniej niż 50 kg.
French: Indéterminé : la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles
Polish: Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
French: Ces effets peuvent survenir rapidement après l'initiation du traitement et sont généralement réversibles.
Polish: Takie działanie może pojawić się niedługo po rozpoczęciu leczenia i zwykle jest odwracalne.
French: Deux isoformes, COX-1 et COX-2, ont été identifiées.
Polish: Zidentyfikowano dwie izoformy COX, COX-1 i COX-2.
French: Des études supplémentaires réalisées dans d'autres contextes chirurgicaux ont permis de faire des observations similaires.
Polish: Dodatkowe badania dotyczące innych zabiegów chirurgicznych dostarczyły podobnych wyników.
French: Autres médicaments et Dynastat
Polish: Inne leki i Dynastat
French: Dynastat vous sera administré par un médecin ou une infirmière.
Polish: Lek Dynastat zostanie podany przez lekarza lub pielęgniarkę.
French: • les patients prenant du fluconazole.
Polish: • Pacjenci przyjmujący flukonazol.
French: • Si vous fumez ou buvez de l'alcool
Polish: • paleniu tytoniu lub spożywaniu alkoholu
French: Date de dernier renouvellement : 24 Janvier 2012
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 22 marca 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 24 stycznia 2012
French: Enfants et adolescents Dynastat ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans
Polish: Dzieci i młodzież Nie należy stosować leku Dynastat u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
French: • Variation de la pression sanguine (augmentation ou diminution)
Polish: • zmiany ciśnienia tętniczego krwi (zwiększenie lub zmniejszenie)
French: Environ 70% de la dose sont excrétés dans les urines sous forme de métabolites inactifs.
Polish: Około 70% podanej dawki jest wydalane w moczu w postaci nieaktywnych metabolitów.
French: Dynastat doit être administré dans les 24 heures suivant sa reconstitution (voir rubrique 6.3) sinon il sera jeté.
Polish: Dynastat należy podać w ciągu 24 godzin po rozpuszczeniu (patrz punkt 6.3), w przeciwnym przypadku należy go zniszczyć.
French: Seulement pour usage unique.
Polish: Wyłącznie do jednorazowego użycia.
French: Insuffisance cardiaque congestive (NYHA II-IV).
Polish: Zastoinowa niewydolność mięśnia sercowego (NYHA II - IV).
French: Chlorure de sodium
Polish: Chlorek sodu
French: Après une dose unique, la durée de l'analgésie était dépendante de la dose et du modèle clinique de douleur, et allait de 6 à plus de 12 heures.
Polish: Po pojedynczej dawce, czas działania przeciwbólowego był zależny od dawki i od klinicznego modelu bólu, i utrzymywał się od 6 do ponad 12 godzin.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiinflammatoires et antirhumatismaux, Coxibs, code ATC : M01AH04.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, Koksyby, kod ATC: M01AH04
French: Dynastat ne contient pas de conservateur.
Polish: Dynastat nie zawiera środków konserwujących.
French: Elle pourrait également jouer un rôle dans la cicatrisation des ulcères.
Polish: Może odgrywać również rolę w gojeniu się wrzodów trawiennych.
French: Fréquence des effets indésirables Très fréquents
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych Bardzo często
French: Dans l'analyse combinée de 676 patients, 318 patients ont reçu le placebo et 358 patients ont reçu du parécoxib.
Polish: Włączono do niej 676 pacjentów, z których 318 otrzymywało placebo, a 358 parekoksyb.
French: La clairance plasmatique (CLp) du valdécoxib est d'environ 6 l/h.
Polish: Klirens osoczowy (Cp) waldekoksybu wynosi około 6 l/h.
French: Si une dose inférieure à 40mg est utilisée, la solution restante doit être jetée.
Polish: Jeżeli wymagana dawka leku jest mniejsza niż 40 mg, pozostałą część leku należy usunąć.
French: Le risque de survenue de ces effets semble être le plus élevé en début de traitement, l'apparition de ces effets se situant dans la majorité des cas au cours du premier mois de traitement.
Polish: Ryzyko wystąpienia tych działań jest prawdopodobnie największe na początku terapii; większość powikłań notowano w ciągu pierwszego miesiąca leczenia.
French: • Douleur ou réaction au site d'injection
Polish: • ból lub inne reakcje w miejscu wstrzyknięcia
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w Module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
French: Dynastat ne doit pas être utilisé au cours du premier et du deuxième trimestre de la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Polish: Nie należy podawać produktu Dynastat w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
French: Le potentiel cancérogène du parécoxib n'a pas été évalué.
Polish: Nie oceniano potencjalnego działania rakotwórczego parekoksybu.
French: Qu'est-ce que Dynastat et dans quel cas est-il utilisé ?
Polish: Co to jest lek Dynastat i w jakim celu się go stosuje
French: La douleur et le gonflement sont parfois causés par des substances produites par l'organisme appelées prostaglandines.
Polish: W organizmie człowieka ból i obrzęk są czasami spowodowane przez substancje zwane prostaglandynami.
French: Toutefois, l'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir un effet délétère sur la grossesse.
Polish: Hamowanie syntezy prostaglandyn może mieć negatywny wpływ na ciążę.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date d'expiration indiquée sur l'emballage et sur l'étiquette du flacon après Exp.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie fiolki po: EXP.
French: L'utilisation du parécoxib n'est donc pas recommandée chez ces patients.
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania parekoksybu u tych pacjentów.
French: Ni l'ampleur exacte du risque associé à une dose unique, ni la durée précise du traitement associée à l'augmentation du risque n'ont été déterminées.
Polish: Wielkość ryzyka towarzyszącego przyjęciu pojedynczej dawki nie jest znana, nie ustalono też szczegółowo jaki czas trwania leczenia wiąże się ze zwiększeniem tego ryzyka.
French: • Si vous avez une infection car ce médicament peut masquer une fièvre (qui est signe d'infection)
Polish: • zakażeniu, ponieważ lek Dynastat może maskować gorączkę (która jest objawem infekcji)
French: Le parécoxib a été utilisé au cours de diverses interventions chirurgicales majeures et mineures.
Polish: Parekoksyb stosowano po wielu zarówno dużych, jak i drobnych zabiegach chirurgicznych.
French: Il n'y a pas de données suffisantes sur l'utilisation du parécoxib chez la femme enceinte ou pendant le travail.
Polish: Nie ma odpowiednich danych dotyczących stosowania parekoksybu u kobiet w ciąży lub w czasie porodu.
French: Très fréquents : pouvant affecter plus d'un patient sur 10 • Nausée (se sentir mal)
Polish: Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób • nudności (uczucie mdłości)