FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Incruse Ellipta nevykazoval ve 12týdenní studii statisticky významné zlepšení v indexu přechodné dušnosti TDI ve 12. týdnu ve srovnání s placebem (1,0 jednotky; p = 0,05).
Slovenian: V 12-tedenski študiji z zdravilom Incruse Ellipta v primerjavi s placebom niso ugotovili statistično značilnega izboljšanja fokalnega seštevka TDI po 12 tednih (1,0 enota, p = 0,05).
Czech: Dávkovaný prášek k inhalaci.
Slovenian: Prašek za inhaliranje, odmerjeni.
Czech: Bylo pozorováno přibližně 1,4násobné zvýšení AUC umeklidinium-bromidu.
Slovenian: Verapamil ni vplival na Cmax umeklidinijevega bromida, ugotovili pa so približno 1,4-kratno povečanje AUC umeklidinijevega bromida.
Czech: Incruse Ellipta 55 mcg prášek k inhalaci Umeclidinium (umeclidinii bromidum)
Slovenian: Incruse Ellipta 55 µg prašek za inhaliranje umeklidinij (umeklidinijev bromid)
Czech: ŠTÍTEK INHALÁTORU
Slovenian: Kako uporabljati inhalator
Czech: Studie in vitro prokázaly, že umeklidinium-bromid je metabolizován převážně cytochromem P450 2D6
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da se umeklidinijev bromid presnavlja predvsem s citokromom P450 2D6 (CYP2D6) in da je substrat prenašalca P-glikoproteina (P-gp).
Czech: 1 inhalátor po 7 dávkách.
Slovenian: 1 inhalator s 7 odmerki 1 inhalator s 30 odmerki.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Czech: Ellipta v provnání s tiotropiem v léčbě CHOPN (studie 201038) podle protokolu schváleného PRAC.
Slovenian: Opazovalna kohortna študija za določitev incidence in primerjalne varnosti za izbrane kardiovaskularne in cerebrovaskularne dogodke pri bolnikih s KOPB z zdravilom Incruse Ellipta v primerjavi s tiotropijem (študija 201038), po porotokolu, ki ga je potrdil PRAC.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Incruse Ellipta 55 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci
Slovenian: Incruse Ellipta 55 mikrogramov prašek za inhaliranje, odmerjeni
Czech: Léčivá látka je přítomna ve formě bílého prášku v oddělených blistrech z laminované fólie uvnitř inhalátoru.
Slovenian: Učinkovina je bel prašek v pretisnem traku v notranjosti inhalatorja.
Czech: 1S použitím metody nejmenších čtverců (95% interval spolehlivosti) Přípravek Incruse Ellipta vykazoval ve 12týdenní pivotní studii statisticky významně větší zlepšení od výchozích hodnot ve 12. týdnu u vážených průměrů FEV1 v průběhu 0 - 6 hodin po podání dávky oproti placebu (166 ml, p < 0,001).
Slovenian: Od izhodišča je zdravilo Incruse Ellipta v primerjavi s placebom v 12-tedenski ključni študiji po 12 tednih doseglo statistično značilno večje izboljšanje uteženega povprečnega FEV1 v obdobju od 0 do 6 ur po uporabi odmerka (166 ml, p < 0,001).
Czech: EU/2/00/018/001 Incurin 1 mg Tablety
Slovenian: EU/2/00/018/001 Incurin
Czech: Blistr
Slovenian: Karenca
Czech: Kartónová krabička s 1 blistrem
Slovenian: 30 tabletami Zloženka z 1 pretisnim omotom
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
Czech: Výskyt je kolem 5− 9%.
Slovenian: Pogostnost teh pojavov je približno 5 do 9 %.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 ºC.
Czech: Během léčby by zvířata měla být vyšetřena každých 6 měsíců.
Slovenian: Živali je treba med zdravljenjem vsakih 6 mesecev pregledati.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: estrogeny; ATCvet kód: QG03CA04.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: estrogeni, oznaka ATCvet: QG03CA04.
Czech: Datum prodloužení registrace: březen 2010
Slovenian: Datum podaljšanja: marec 2010
Czech: K perorálnímu podání.
Slovenian: Za peroralno dajanje.
Czech: Incurin je určen k perorálnímu podání jednou denně.
Slovenian: Incurin dajemo enkrat na dan peroralno.
Czech: Psi (feny).
Slovenian: Psi (psice)
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Czech: Téměř všechen estriol je vázán na plazmatický albumin.
Slovenian: Skoraj ves estriol se veže na albumin v plazmi.
Czech: EU/2/00/018/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/00/018/001
Czech: Použití Incurinu je kontraindikováno během březosti, laktace a u zvířat mladších než 1 rok.
Slovenian: Uporaba Incurina je kontraindicirana v obdobju brejosti, laktacije in pri živalih, mlajših od 1 leta.
Czech: Ve vzácných případech byl také pozorován rozvoj alopecie.
Slovenian: Zasledili so še redke primere razvoja alopecije.
Czech: U několika psů byly dále pozorovány příznaky nevolnosti.
Slovenian: Pri nekaterih psicah so se pojavili simptomi slabosti.
Czech: Pokud není na léčbu žádná odezva, měla by se přehodnotit diagnóza a přešetřit další možné příčiny inkontinence jako jsou neurologické poruchy, nádory na močovém měchýři apod.
Slovenian: Če na zdravljenje ni odziva, moramo ponovno presoditi o diagnozi, da bi odkrili morebitne druge vzroke inkontinence, kot so nevrološke motnje, neoplazija mehurja in druge.
Czech: Patřičnou dávku pro každou fenu je třeba stanovit individuálně.
Slovenian: Odmerek je treba psicam določiti individualno.
Czech: Zvířata, která vykazují syndrom polyurie-polydipsie, by neměla být Incurinem léčena.
Slovenian: Živali s sindromom poliurije-polidipsije ne smemo zdraviti z Incurinom.
Czech: U některých fen není třeba denní podávání; jakmile se podaří stanovit účinnou denní dávku, lze vyzkoušet její podávání každý druhý den.
Slovenian: Nekatere psice zdravila ne potrebujejo vsak dan; ko določimo učinkovit dnevni odmerek, lahko zdravilo poskusimo dajati vsak drugi dan.
Czech: Vztah mezi konečnou účinnou dávkou a živou hmotností nebyl stanoven, a proto je třeba patřičnou dávku pro každou fenu stanovit individuálně.
Slovenian: Razmerje med končnim učinkovitim odmerkom in telesno maso ni določeno, zato moramo ustrezen odmerek določiti individualno.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: březen 2000
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: marec 2000
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Neuplatňuje se.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Ni smiselno.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA Exp {mesec/leto}
Czech: Velikost balení: Kartónová krabička s jedním blistrem.
Slovenian: Velikost pakiranja: škatla z enim pretisnim omotom.
Czech: Blistr z průhledného filmu z PVC potaženého hliníkovou fólií opatřenou tepelně připojeným potahem (směsný polymer vinylu) na straně kontaktu s tabletami.
Slovenian: Pretisni omot iz prozornega filma iz pvc in aluminijaste folije s toplotno zavarjeno oblogo (kopolimer vinila) na strani, ki je v stiku s tabletami.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek Amylopektin
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi
Czech: Estriol je krátkodobě působící přirozený estrogen.
Slovenian: Estriol je kratkodelujoči naravni estrogen.
Czech: Vysoké dávky estrogenu mohou podporovat vznik nádorů v cílových orgánech s receptory pro estrogeny (mléčná žláza).
Slovenian: Veliki odmerki estrogena lahko spodbudijo rast tumorja na ciljnih organih z estrogenskimi receptorji (mlečna žleza).
Czech: Vzhledem k tomu, že neexistuje žádný vztah mezi konečnou účinnou dávkou a živou hmotností, není možná pevná dávka na kg živé hmotnosti.
Slovenian: Ker med končnim učinkovitim odmerkom in telesno maso ni povezave, fiksnega odmerka na kilogram telesne mase ne moremo določiti.
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovenian: A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Czech: VELIKOST BALENÍ Kartónová krabička s 1 blistrem.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA Zloženka z 1 pretisnim omotom.
Czech: Ve vzácných případech se vyskytlo poševní krvácení.
Slovenian: Redko se je pojavila krvavitev iz nožnice.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Vysoké dávky estrogenu mohou podporovat vznik nádorů v cílových orgánech s receptory pro estrogeny (mléčná žláza).
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Veliki odmerki estrogena lahko spodbudijo rast tumorja na ciljnih organih z estrogenskimi receptorji (mlečne žleze).
Czech: Doporučuje se následující schéma dávkování: začít terapii s 1 tabletou (1 mg estriolu) každý den.
Slovenian: Priporočena shema odmerjanja: zdravljenje začnemo z 1 tableto (1 mg estriola) na dan.
Czech: Doporučuje se následující schéma dávkování: začít terapii s 1 tabletou každý den.
Slovenian: Priporočena shema odmerjanja: zdravljenje začnemo z 1 tableto na dan.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Slovenian: INDIKACIJ(A)E
Czech: Tyto účinky jsou po snížení dávky reverzibilní.
Slovenian: Ti učinki minejo, če odmerek zmanjšamo.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Številka serije
Czech: Po perorálním podání je estriol téměř kompletně vstřebán z gastrointestinálního traktu.
Slovenian: Estriol se po peroralnem dajanju iz prebavil skoraj povsem absorbira.
Czech: 5349 AB Oss
Slovenian: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nizozemska
Czech: Jeden blistr obsahuje 30 tablet.
Slovenian: En pretisni omot vsebuje 30 tablet.
Czech: U fen po ovariohysterektomii má příznivý efekt na močovou inkontinence.
Slovenian: Pri psicah po ovariohisterektomiji ima ugoden učinek na urinsko inkontinenco.
Czech: Minimální podávaná dávka by neměla být nižší než 0,5 mg na fenu a den. Dbejte na to, aby podávaná dávka dosahující léčebného účinku byla co nejnižší.
Slovenian: Najmanjši odmerek ne sme biti manjši od 0,5 mg na dan na psico.
Czech: INCURIN 1 mg tablety
Slovenian: INCURIN 1 mg, tableta
Czech: Příznaky suprese kostní dřeně nebyly zaznamenány ani během studií bezpečnosti pro cílové druhy zvířat, ani při klinických studiích zahrnujících dlouhodobou léčbu, což je pravděpodobně způsobeno krátkodobým estrogenním účinkem estriolu.
Slovenian: V študijah varnosti pri ciljni živalski vrsti in kliničnih preskušanjih, tudi pri dolgotrajnem zdravljenju, niso zasledili znakov supresije kostnega mozga.
Czech: Po opakovaném perorálním podávání nedochází ke kumulaci v organismu.
Slovenian: Po večkratnem peroralnem dajanju ne prihaja do kopičenja.
Czech: Pokud je léčba účinná, snižte dávku na půl tablety denně.
Slovenian: Če je učinkovito, odmerek zmanjšamo na polovico tablete na dan.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po Exp.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba hormonálně podmíněné inkontinence moči v důsledku nedostatečné funkce svěrače u fen po ovariohysterektomii.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Zdravljenje hormonsko odvisne urinske inkontinence, ki je posledica nepravilnega delovanja sfinkterskega mehanizma pri psicah po ovariohisterektomiji.
Czech: Díky krátkodobému estrogennímu účinku estriol nevyvolává u psů supresi kostní dřeně.
Slovenian: Zaradi kratkotrajnega delovanja estriol pri psicah ne povzroča supresije kostnega mozga.
Czech: U inkontinentní feny má příznivý účinek na močovou inkontinenci.
Slovenian: Pri psicah z inkontinenco ima ugoden učinek na urinsko inkontinenco.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Slovenian: BESEDILO ''ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM'' Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Zdravila ne uporabite v obdobju brejosti ali laktacije.
Czech: Estriolum 1 mg/tableta Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna učinkovina: estriol, 1 mg v eni tableti Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Czech: Každý blistr je zabalen v kartónové krabičce.
Slovenian: Po en trak je pakiran v zloženki.
Czech: Pokud počáteční léčba není účinná, zvyšte dávku na 2 tablety denně podané najednou.
Slovenian: Če zdravljenje ni uspešno, odmerek povečamo na 2 tableti na dan, ki ju dajemo hkrati.
Czech: Nepoužívat u intaktních fen, protože účinnost byla stanovena pouze u fen po ovariohysterektomii.
Slovenian: Zdravila ne smemo uporabljati pri psicah, pri katerih ovariohisterektomija ni bila opravljena, ker je učinkovitost zdravila dokazana samo pri psicah po ovariohisterektomiji.
Czech: V případě předávkování se mohou objevit typické estrogenní účinky.
Slovenian: Preveliki odmerki lahko imajo značilne estrogene učinke.
Czech: Laktóza
Slovenian: Estriol
Czech: V případě výskytu estrogenních účinků je třeba dávku snížit.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Če se pojavijo estrogeni učinki, moramo zmanjšati odmerek.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Léčivá látka: Estriolum, 1 mg/tableta
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI Zdravilna učinkovina: estriol, 1 mg v 1 tableti
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) Při nejvyšší doporučené dávce 2 mg na fenu byly pozorovány estrogenní účinky jako zduření vulvy, zduření mléčných žláz a/nebo atraktivita pro samce a zvracení.
Slovenian: Po dajanju največjega priporočenega odmerka, ki je 2 mg na psico, so zasledili estrogene učinke, kot so nabrekla zunanja spolovila, nabrekle mlečne žleze ali privlačnost za samca, in bljuvanje.
Czech: Bramborový škrob
Slovenian: Amilopektin Krompirjev škrob Magnezijev stearat Laktoza
Czech: Pouze pro zvířata.- veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali - na veterinarski recept.
Czech: Nepodávejte více než 2 tablety na fenu a den.
Slovenian: Dnevni odmerek naj ne prekorači 2 tablet na dan na psico.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Incurin 1 mg tablety
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO INCURIN 1 mg, tableta
Czech: Incurin je indikován pro léčbu hormonálně podmíněné inkontinence moči v důsledku nedostatečné funkce svěrače u fen.
Slovenian: Incurin je indiciran za zdravljenje hormonsko odvisne urinske inkontinence, ki je posledica nepravilnega delovanja sfinkterskega mehanizma pri psicah.
Czech: Viz. kapitolu 4.3 Kontraindikace
Slovenian: Glejte tudi 4.3 Kontraindikacije.
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Ni smiselno.
Czech: Estriol je vylučován jako konjugát močí.
Slovenian: Estriol se izloča v konjugirani obliki z urinom.
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky (látek) Aspen Oss B.V.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin).
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Léčivá látka: Estriolum, 1 mg/tableta Kulaté tablety s půlící rýhou
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Zdravilna učinkovina: estriol 1 mg v eni tableti Okrogle tablete z zarezo na eni strani
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL
Slovenian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA ( MRL)
Czech: Po perorálním podání se po druhém dni léčby dosáhne ustáleného stavu a po opakovaném podávání nedochází ke kumulaci v organismu.
Slovenian: Pri peroralnem dajanju se ravnovesno stanje vzpostavi po dveh dneh zdravljenja.
Czech: Mírné, estrogenní účinky jako zduření vulvy, zduření bradavek a/nebo atraktivita pro samce byly pozorovány při vysoké dávce 2 mg.
Slovenian: Po dajanju velikega odmerka, po 2 mg, so zasledili blage, estrogene učinke, kot so nabrekanje zunanjih spolovil, nabrekanje mlečnih žlez ali privlačnost za samca.
Czech: LÉKOVÁ FORMA
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta
Czech: Neuplatňuje se
Slovenian: Ni smiselno.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartónová krabička
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA STIČNI OVOJNINI PRETISNI OMOT
Czech: B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE
Czech: Kulaté tablety s půlící rýhou
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Okrogle tablete z zarezo na eni strani.
Czech: Strana 2/2©EMEA 2008
Slovenian: Stran 2/2©EMEA 2008
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2008.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 04-2008.
Czech: Vyskytují se s četností přibližně 5-9 %.
Slovenian: Pogostost teh pojavov je okoli 5 do 9 %.
Czech: Ve velmi vzácných případech byl také pozorován rozvoj alopecie (ztráta srsti).
Slovenian: V zelo redkih primerih so opazili razvoj alopecije (izguba dlake).
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou uvedeny na etiketě / vnějším obalu.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na etiketi/zunanji ovojnini.
Czech: Tyto účinky odezní po snížení dávky.
Slovenian: Našteti učinki minejo, če se odmerek zmanjša.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Incurin platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Incurin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Czech: Ve vzácných případech se objevilo vaginální krvácení.
Slovenian: V nekaterih redkih primerih se je pojavila krvavitev iz nožnice.
Czech: dne 24. března 2000.
Slovenian: dne 24. marca 2000 in ga podaljšala leta 2005.
Czech: Další informace o přípravku Incurin:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Incurin:
Czech: Studie rovněž potvrdily, že neexistuje očividná souvislost mezi dávkováním a tělesnou hmotností fen, proto je třeba stanovit dávkování individuálně.
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da ni očitne povezave med odmerjanjem in telesno maso psice - zato je treba odmerek določiti posamezno.
Czech: Přípravek Incurin byl zkoumán na fenách ve třech rozsáhlých terénních studiích.
Slovenian: Zdravilo Incurin so preučevali pri psicah v treh velikih študijah na terenu.
Czech: Většina fen zařazených do studií reagovala na léčbu kladně: došlo u nich k odstranění inkontinence, které bylo dlouhodobého charakteru.
Slovenian: Večina psic, sodelujočih v študijah, se je odzvala pozitivno: pojavila se je kontinenca in se ohranila dolgo časa.
Czech: Incurin je tableta, která obsahuje jako účinnou látku přirozený hormon estriol.
Slovenian: Zdravilo Incurin so tablete, ki kot zdravilno učinkovino vsebujejo naravni hormon estriol.
Czech: Zvířata, která vykazují syndrom polyurie-polydipsie (nadměrný příjem vody a následné vylučování velkého množství moči), by tímto přípravkem léčena být neměla.
Slovenian: Živali s poliurijo-polidipsijo (pretiran vnos vode in posledično izločanje velikih količin urina) se prav tako ne sme zdraviti s tem zdravilom.
Czech: Při podávání přípravku Incurin není nutné dodržovat žádná zvláštní opatření.
Slovenian: Pri dajanju zdravila Incurin ni posebnih previdnostnih opozoril.
Czech: Estrogenové receptory se nacházejí ve svěrači močové trubice, kde estrogeny vyvolávají plnou reakci, čímž zlepšují uzavírání močové trubice a udržení moči v močovém měchýři.
Slovenian: Estrogenski receptorji se nahajajo v uretralnem sfinkterju, kjer estrogeni spodbujajo celovit odziv in na ta način izboljšajo zapiranje sečnice in skladiščno sposobnost mehurja.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Incurin?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Incurin?
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) INCURIN Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovenian: EMEA/V/C/047 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) INCURIN Povzetek EPAR za javnost
Czech: Estriol obsažený v přípravku Incurin je krátkodobě působící přirozený estrogen, který se váže na estrogenové receptory.
Slovenian: Estriol, vsebovan v zdravilu Incurin, je kratkodelujoči naravni estrogen, ki se veže na estrogenski receptor.
Czech: Jaký přínos přípravku Incurin byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Incurin izkazalo med študijami?
Czech: Inkontinence moči je provázena zvýšenou produkcí endogenního estrogenu.
Slovenian: To stanje spremlja zmanjšanje endogenega proizvajanja estrogena.
Czech: Dochází k němu u fen, přičemž nejčastěji se vyskytuje po ovariohysteroktomii.
Slovenian: Znano je, da se pojavlja pri psicah, in sicer najbolj po ovariektomiji.
Czech: V průběhu studií byly prokázány přínosy opakovaného podávání až 2 mg estriolu u fen vykazujících nedobrovolný únik moči.
Slovenian: Med študijami je ponavljajoče dajanje do 2 mg estriola na eno psico izkazalo korist pri psicah z znaki nehotenega uhajanja urina.
Czech: Přípravek Incurin se používá k léčbě hormonálně podmíněné inkontinence moči způsobené nedostatečnou funkcí svěrače u fen po ovariohysteroktomii (tzn. u fen, kterým byly chirurgicky odstraněny vaječníky a děloha).
Slovenian: Zdravilo Incurin se uporablja za zdravljenje hormonsko odvisne urinske inkontinence, ki je posledica nepravilnega delovanja sfinkterskega mehanizma pri psicah po ovariohisterektomiji (tj. pri psicah, ki so jim kirurško odstranili jajčnike in maternico).
Czech: Z vědeckých zjištění přesvědčivě vyplývá, že existuje souvislost mezi inkontinencí moči a spotřebou estrogenu.
Slovenian: Znanstveni izsledki nakazujejo povezanost med pojavom urinske incontinence ter izločanjem estrogena.
Czech: Přípravek Incurin se nesmí používat u intaktních fen, jelikož jeho účinnost byla stanovena pouze u fen po ovariohysterektomii.
Slovenian: Zdravilo Incurin se ne sme uporabiti pri psicah, pri katerih ovariohisterektomija ni bila opravljena, saj je bila učinkovitost dokazana samo pri psicah po ovariohisterektomiji.
Czech: Termín inkontinence moči označuje nedobrovolný únik moči.
Slovenian: Izraz urinska inkontinenca se uporablja za opis nehotenega uhajanja urina.
Czech: Výsledky studií prokázaly, že přípravek Incurin je účinným a bezpečným lékem na inkontinenci moči způsobenou nedostatečnou funkcí svěrače u fen po ovariohysteroktomii.
Slovenian: Rezultati kažejo, da je zdravilo Incurin učinkovito in varno za uporabo proti urinski inkontinenci zaradi nepravilnega delovanja sfinkterskega mehanizma pri psicah po ovariohisterektomiji.
Czech: Jak byl přípravek Incurin zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Incurin raziskano?
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Incurin v rámci léčby hormonálně podmíněné inkontinence moči způsobené nedostatečnou funkcí svěrače u fen po ovariohysteroktomii převyšují jeho rizika.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je odločil, da so koristi zdravila Incurin pri zdravljenju od hormona odvisne urinske kontinence zaradi nepravilnega delovanja sfinkterskega mehanizma pri psicah po ovariohisterektomiji večje od njim povezanih tveganj, in je priporočil odobritev dovoljenja za promet za zdravilo Incurin.
Czech: Jak přípravek Incurin působí?
Slovenian: Kako zdravilo Incurin deluje?
Czech: Na co se přípravek Incurin používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Incurin uporablja?
Czech: Vzhledem k různé citlivosti fen na estriol je třeba stanovit dávkování individuálně.
Slovenian: Občutljivost inkontinečnih psov na estriol ni pri vseh enaka, zato je treba odmerek določiti posamezno.
Czech: Co je Incurin?
Slovenian: Kaj je zdravilo Incurin?
Czech: Účinky typicky přisuzované estrogenům, jako zduření vulvy, zduření mléčných žláz a / nebo atraktivita pro samce a zvracení, byly zaznamenány při nejvyšší doporučované dávce na fenu, tj.
Slovenian: Po dajanju največjega priporočenega odmerka, ki je 2 mg na eno psico, so bili opaženi učinki, značilni za estrogen, kot so nabrekla zunanja spolovila, nabrekle mlečne žleze, privlačnost za samca in bruhanje.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Incurin schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Incurin odobreno?
Czech: Pokyny k dávkování přípravku jsou uvedeny v příbalových informacích.
Slovenian: Za priporočilo glede odmerjanja glejte navodilo za uporabo.
Czech: • Platné prohlášení o souladu s požadavky správné výrobní praxe pro výrobce vstřebatelné kolagenové houbičky, splňující požadavky uvedené v článku 46 směrnice 2001/83/ES.
Slovenian: • veljavna izjava o skladnosti proizvajalca absorpcijske kolagenske gobe z dobro proizvodno prakso, ki izpolnjuje zahteve iz člena 46 Direktive 2001/83/ES.