FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Insulin Human Winthrop Rapid μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του υπεργλυκαιμικού κώματος (κώμα που προκαλείται από πολύ υψηλό σάκχαρο στο αίμα) και της κετοξέωσης (σχηματισμός οξέων στο αίμα επειδή ο οργανισμός διασπά το λίπος αντί του σακχάρου) καθώς επίσης για τον έλεγχο του σακχάρου
Romanian: De asemenea, Insulin Human Winthrop Rapid poate fi utilizat pentru tratamentul comei hiperglicemice (comă determinată de prea mult zahăr în sânge) şi al cetoacidozei (acumulare de acid în sânge, deoarece organismul metabolizează grăsimi în loc de zahăr), precum şi pentru menţinerea sub control a glicemiei, înainte, în timpul şi după intervenţii chirurgicale.
Greek: Οι σύριγγες για ένεση δεν πρέπει να περιέχουν οποιοδήποτε
Romanian: Acele pentru injecţie nu sunt incluse în ambalaj.
Greek: ΜΗΝ ενίετε το Insulin Human Winthrop Basal μέσα στη φλέβα (αιμοφόρο αγγείο).
Romanian: NU injectaţi Insulin Human Winthrop Basal în venă (vas de sânge).
Greek: Το φιαλίδιο δεν επιτρέπεται να ανακινείται έντονα, επειδή υπάρχει η πιθανότητα πρόκλησης αλλοιώσεων στο εναιώρημα (μπορεί να προκληθεί ο σχηματισμός αφρού στο φιαλίδιο⋅ βλ. παρακάτω) και να δημιουργηθεί αφρός.
Romanian: A nu se agita energic flaconul, deoarece se pot produce modificări ale suspensiei (flaconul poate căpăta un aspect îngheţat; vezi mai jos) şi se poate forma spumă.
Greek: Το Insulin Human Winthrop Rapid δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε εξωτερικές ή εμφυτεύσιμες αντλίες ινσουλίνης ή σε περισταλτικές αντλίες με σωληνώσεις από σιλικόνη.
Romanian: Insulin Human Winthrop Rapid nu trebuie utilizat în pompe pentru insulină externe sau implantate şi nici în pompe peristaltice pentru insulină cu tuburi de silicon.
Greek: Οι φυσαλίδες του αέρα πρέπει να απομακρύνονται από το φυσίγγιο πριν από την ένεση (βλ. οδηγίες χρήσης αναφορικά με τη συσκευή τύπου πένας).
Romanian: Bulele de aer din cartuş trebuie eliminate înainte de injectare (vezi instrucţiunile de utilizare a stiloului injector).
Greek: Sanofi-Αventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main
Greek: Οι β-αποκλειστές όπως και άλλα συμπαθητικολυτικά φάρμακα (όπως για παράδειγμα κλονιδίνη, γουανεθιδίνη και ρεζερπίνη) μπορεί να εξασθενήσουν ή να καταστείλουν τελείως τα πρώτα
Romanian: Blocantele beta-adrenergice ca şi alte medicamente simpatolitice (cum sunt clonidina, guanetidina şi rezerpina) pot diminua sau suprima primele simptome de avertizare care vă ajută să recunoaşteţi hipoglicemia.
Greek: 3,15 ml διαλύματος σε φυσίγγιο (τύπου 1 άχρωμο γυαλί) με έμβολο (ελαστικό επικαλυμμένο με φθοροπολυμερές (τύπου 1, μείγμα χλωροβουτύλιου και φυσικού ελαστικού)), στεγανοποιημένο πώμα (αλουμινίου) και πώμα εισχώρησης με οπή (ελαστικό από βρωμοβουτύλιο (τύπου 1)), ειδική κατά Luer, κωνική προσάρτιση (άχρωμο πολυαιθυλένιο) και πώμα κατά Luer (άχρωμο πολυαιθυλένιο).
Romanian: 3,15 ml soluţie în cartuş (din sticlă incoloră de tip I), cu piston din cauciuc (de tip I, amestec de cauciuc natural şi clorobutilic), acoperit cu fluoropolimer, cu capac fără filet (din aluminiu) şi dop cu orificiu (din cauciuc bromobutilic (tip I)), con ataşabil de tip Luer (din polietilenă incoloră) şi capac fără filet de tip Luer (din polietilenă incoloră).
Greek: Για την έγχυση πρέπει να χρησιμοποιούνται καθετήρες που έχουν κατασκευαστεί μόνο από τετραφθοροαιθυλένιο ή πολυαιθυλένιο.
Romanian: Pentru perfuzie, trebuie utilizate numai catetere din tetrafluoroetilen sau polietilenă.
Greek: Μπορούν να
Romanian: Ελλάδα
Greek: Γ. Αποδώστε τη δόση, πιέζοντας πλήρως το κουμπί της ένεσης.
Romanian: Injectaţi doza prin apăsarea butonului injector până la capăt.
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης μετά το πρώτο άνοιγμα του φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο
Romanian: Flacoanele deschise Pentru condiţiile de păstrare a medicamentului după prima deschidere, vezi pct. 6.3.
Greek: Λιποδυστροφία
Romanian: Lipodistrofie
Greek: Η ικανότητά σας για συγκέντρωση ή για άμεση αντίδραση μπορεί να μειωθεί αν:
Romanian: Capacitatea dumneavoastră de concentrare sau de reacţie poate fi diminuată dacă: - aveţi hipoglicemie (valori mici ale glicemiei),
Greek: Βγάλτε το εσωτερικό καπάκι της βελόνας και
Romanian: Scoateţi capacul interior fără filet al acului şi aruncaţi-l.
Greek: Insulin Human Winthrop Rapid SoloStar
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Insulin Human Winthrop Rapid SoloStar
Greek: Καταπληξία
Romanian: Şoc
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις πρέπει να χρησιμοποιηθεί ένα νέο φυσίγγιο που περιέχει ομοιόμορφο εναιώρημα.
Romanian: În aceste situaţii, trebuie utilizat un cartuş nou, care conţine o suspensie uniformă.
Greek: Μην τοποθετείτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας κοντά στα τοιχώματα του καταψύκτη ή δίπλα σε μια παγοκύστη.
Romanian: A nu se pune stiloul injector (pen-ul) preumplut lângă pereţii congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică.
Greek: Εμφάνιση του Insulin Human Winthrop Infusat και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Insulin Human Winthrop Infusat είναι διαυγές, άχρωμο ενέσιμο διάλυμα, χωρίς ορατά στερεά σωματίδια και έχει ρευστότητα ίδια με εκείνη του ύδατος.
Romanian: Cum arată Insulin Human Winthrop Infusat şi conţinutul ambalajului Insulin Human Winthrop Infusat este o soluţie injectabilă limpede, incoloră fără particule vizibile şi de consistenţă asemănătoare apei.
Greek: Απαιτείται προσοχή προκειμένου να διασφαλισθεί ότι δεν έχει εισχωρήσει στο εναιώρημα ινσουλίνης οινόπνευμα ή κάποιο άλλο απολυμαντικό.
Romanian: Trebuie avut grijă ca în suspensia de insulină să nu pătrundă alcool sau alte dezinfectante.
Greek: Εμφάνιση του Insulin Human Winthrop Basal και περιεχόμενο της συσκευασίας
Romanian: Cum se păstrează Insulin Human Winthrop Basal Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Greek: Εμφάνιση του Insulin Human Winthrop Rapid και περιεχόμενο της συσκευασίας
Romanian: Cum se păstrează Insulin Human Winthrop Rapid Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Greek: Μετά την υποδόρια ένεση, η έναρξη της δράσης επέρχεται εντός 30 λεπτών, η μέγιστη δράση επιτυγχάνεται εντός 1 - 4 ωρών μετά την ένεση και η διάρκεια της δράσης είναι 7 - 9 ώρες.
Romanian: După injectarea subcutanată, acţiunea debutează în decurs de 30 de minute, cu efect maxim între 1 şi 4 ore după injectare şi cu durată de acţiune între 7 şi 9 ore.
Greek: Human Winthrop Comb 15.
Romanian: Winthrop Comb 15.
Greek: Ουσίες οι οποίες μπορεί να ενισχύσουν την υπογλυκαιμική δράση και να αυξήσουν την ευαισθησία σε υπογλυκαιμία περιλαμβάνουν από του στόματος χορηγούμενα αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ), δισοπυραμίδη, φιβράτες, φλουοξετίνη, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAO), πεντοξυφυλλίνη, προποξιφένη, σαλικυλικά και αντιβιοτικά τύπου σουλφοναμίδης.
Romanian: Substanţele care pot accentua efectul de scădere a glicemiei şi susceptibilitatea la hipoglicemie includ medicamentele antidiabetice orale, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), disopiramida, fibraţii, fluoxetina, inhibitorii monoaminooxidazei (IMAO), pentoxifilina, propoxifenul, salicilaţii şi sulfonamidele antibacteriene.
Greek: Το Insulin Human Winthrop Infusat διατίθεται σε φιαλίδια που περιέχουν 10 ml διαλύματος (1000 IU).
Romanian: Insulin Human Winthrop Infusat este ambalat în flacoane conţinând 10 ml suspensie (1000 UI).
Greek: Το παρόν φάρμακο είναι ίδιο με το Insuman το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Romanian: Acest medicament este echivalentul lui Insuman, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Greek: Ο έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα συμβάλλει στην μείωση των συμπτωμάτων και των επιπλοκών του διαβήτη.
Romanian: Prin controlarea nivelului de glucoză din sânge, simptomele şi complicaţiile diabetului sunt reduse.
Greek: Το Insulin Human Winthrop μελετήθηκε στο πλαίσιο δύο κλινικών δοκιμών που διενεργήθηκαν σε 611 ασθενείς που έπασχαν από διαβήτη τύπου 1 (στον οποίο ο οργανισμός αδυνατεί να παράγει ινσουλίνη) ή από διαβήτη τύπου 2 (στον οποίο ο οργανισμός αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη).
Romanian: Insulin Human Winthrop a fost studiată în două teste pe 611 pacienţi cu diabet de tip 1 (atunci când organismul nu poate produce insulină) sau diabet de tip 2 (atunci când organismul este incapabil să folosească insulina în mod eficient).
Greek: Το σημείο της ένεσης εναλλάσσεται σε κάθε χορήγηση.
Romanian: Locul injectării se schimbă la fiecare injecţie.
Greek: Τα επιθυμητά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα, ο τύπος Insulin Human Winthrop που θα χορηγηθεί, καθώς και η δόση και ο χρόνος χορήγησης των ενέσεων καθορίζονται από τον ιατρό για κάθε ασθενή ξεχωριστά και ρυθμίζονται έτσι ώστε να συνάδουν με την δίαιτα, την σωματική άσκηση και τον τρόπο ζωής του ασθενούς.
Romanian: Nivelul dorit de glucoză în sânge, tipul de Insulin Human Winthrop care urmează a fi utilizat, precum şi doza şi intervalele de administrare a injecţiilor sunt stabilite de medic pentru fiecare pacient în parte şi sunt adaptate pentru a ţine seama de regimul alimentar al pacientului, activitatea fizică şi stilul de viaţă al acestuia.
Greek: Επίσης, ενδέχεται να απαιτηθεί αναπροσαρμογή της δοσολογίας του Insulin Human Winthrop όταν αυτό χορηγείται παράλληλα με άλλα φάρμακα που ενδέχεται να επηρεάζουν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozelor de Insulin Human Winthrop atunci când se administrează în combinaţie cu alte medicamente care pot avea un efect asupra nivelului de glucoză în sânge.
Greek: Το Insulin Human Winthrop Rapid είναι επίσης κατάλληλο για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του υπεργλυκαιμικού κώματος (κώμα που προκαλείται από υπερβολικά επίπεδα γλυκόζης [σακχάρου] στο αίμα) και της κετοοξέωσης (υψηλά επίπεδα κετονών [οξέων] στο αίμα), καθώς και για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα πριν, κατά την διάρκεια και μετά από την εγχείρηση.
Romanian: Insulin Human Winthrop Rapid poate fi, de asemenea, folosită în tratarea comei hiperglicemice (comă cauzată de un nivel prea ridicat de glucoză [zahăr] în sânge) şi a cetoacidozei (niveluri ridicate de cetone [acizi] în sânge), şi pentru controlul nivelului glucozei din sânge înainte, în timpul şi după o operaţie.
Greek: Ο διαβήτης είναι μια νόσος στην οποία ο οργανισμός δεν παράγει επαρκή ποσότητα ινσουλίνης για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
Romanian: Diabetul este o boală care se caracterizează prin faptul că organismul nu produce suficientă insulină, care să controleze nivelul de glucoză din sânge.
Greek: Το υποκατάστατο ινσουλίνης ενεργεί κατά τον ίδιο τρόπο με την φυσιολογικά παραγόμενη ινσουλίνη, διευκολύνοντας την είσοδο της γλυκόζης από το αίμα στα κύτταρα.
Romanian: Insulina de substituţie acţionează în acelaşi mod ca şi insulina produsă în mod natural şi ajută glucoza să pătrundă în celulele din sânge.
Greek: Το Insulin Human Winthrop απεδείχθη αποτελεσματικό σε αμφότερους τους τύπους διαβήτη 1 και 2.
Romanian: Insulin Human Winthrop a fost eficientă atât pentru diabetul de tip 1, cât şi pentru diabetul de tip 2.
Greek: Το Insulin Human Winthrop προκάλεσε μείωση των επιπέδων της HbA1c, γεγονός που υποδεικνύει ότι επιτεύχθηκε έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης σε βαθμό παρόμοιο με αυτόν που επιτυγχάνεται με την ημισυνθετική ινσουλίνη ανθρώπινου τύπου.
Romanian: Insulin Human Winthrop a condus la o scădere a nivelului de HbA1c, indicând faptul că nivelurile de glucoză din sânge au fost controlate la un nivel similar cu cel observat în urma tratamentului cu insulină umană semi-sintetică.
Greek: Στις 17 Ιανουαρίου 2007 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Sanofi-Aventis Deutschland GmbH για το Insulin Human
Romanian: Comisia Europeană a acordat Sanofi-Aventis Deutschland GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Insulin Human Winthrop, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 ianuarie 2007.
Greek: Στην άλλη μελέτη, το Insulin Human Winthrop Comb 25 συγκρίθηκε με την ημισυνθετική ινσουλίνη ανθρώπινου τύπου.
Romanian: În celălalt studiu, Insulin Human Winthrop Comb 25 a fost comparată cu insulina umană semi-sintetică.
Greek: Η σειρά Insulin Human Winthrop περιλαμβάνει διαλύματα ινσουλίνης ταχείας δράσης (Insulin Human Winthrop Rapid, και Insulin Human Winthrop Infusat) που περιέχουν διαλυτή ινσουλίνη, ένα εναιώρημα ινσουλίνης ενδιάμεσης δράσης (Insulin Human Winthrop Basal) που περιέχει ισοφανική ινσουλίνη, καθώς και συνδυασμούς μορφών ταχείας και ενδιάμεσης δράσης σε διάφορες αναλογίες (Insulin Human
Romanian: Gama Insulin Human Winthrop include soluţii de insulină cu acţiune rapidă (Insulin Human Winthrop Rapid şi Insulin Human Winthrop Infusat), care conţin insulină solubilă, o suspensie de insulină cu acţiune intermediară (Insulin Human Winthrop Basal), care conţine insulină izofan şi combinaţii ale celor cu acţiune rapidă şi intermediară în proporţii variate (Insulin Human Winthrop Comb):
Greek: Το Insulin Human Winthrop Rapid μπορεί επίσης να χορηγηθεί ενδοφλεβίως, υπό την προϋπόθεση ότι η χορήγηση πραγματοποιείται σε νοσοκομειακό περιβάλλον, υπό συνθήκες στενής παρακολούθησης του ασθενούς.
Romanian: Insulin Human Winthrop Rapid poate fi, de asemenea, administrată în venă, dar numai în cadru spitalicesc, unde pacientul poate fi supravegheat îndeaproape.
Greek: Το Insulin Human Winthrop χορηγείται με υποδόρια ένεση, κατά κανόνα στο κοιλιακό τοίχωμα (κοιλιά) ή στον μηρό, σύμφωνα με τις συστάσεις του ιατρού.
Romanian: Insulin Human Winthrop se administrează prin injectare sub piele, în general în peretele abdominal (burtă) sau în coapsă, conform recomandărilor medicului.
Greek: Το Insulin Human Winthrop δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή σε κάποιο από τα άλλα συστατικά.
Romanian: Insulin Human Winthrop nu se administrează persoanelor pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la insulină umană sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Greek: Το Insulin Human Winthrop ενδέχεται να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Romanian: Insulin Human Winthrop poate cauza hipoglicemie.
Greek: Η δραστική ουσία του Insulin Human Winthrop, η ανθρώπινη ινσουλίνη, παράγεται με μια μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA», κατά την οποία η ινσουλίνη παράγεται από ένα βακτήριο στο οποίο έχει εισαχθεί ένα γονίδιο (DNA) ειδικά για αυτό τον σκοπό.
Romanian: Substanţa activă din Insulin Human Winthrop, insulina umană, este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": este produsă de o bacterie care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă de producerea insulinei.
Greek: Για τους ακριβείς χρόνους χορήγησης
Romanian: A se consulta prospectul pentru intervalele exacte de administrare.
Greek: Το Insulin Human Winthrop περιέχει ινσουλίνη σε διάφορες μορφές: την διαλυτή μορφή, ταχείας δράσης (εντός 30 λεπτών από την ένεση), καθώς και την ισοφανική και κρυσταλλική πρωταμινική μορφή, αμφότερες με σημαντικά βραδύτερο ρυθμό απορρόφησης κατά τη διάρκεια της ημέρας και παρατεταμένη διάρκεια
Romanian: Insulin Human Winthrop conţine insulină în diferite forme: forma solubilă, care acţionează rapid (în 30 de minute de la injectare) şi formele izofan şi cristale de protamininsulină, care sunt absorbite mult mai lent în timpul zilei, ceea ce determină o durată mai îndelungată de acţiune a acestora.
Greek: Στις μελέτες μετρήθηκαν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα μετά από νηστεία (η μέτρηση πραγματοποιείται όταν ο ασθενής δεν έχει φάει επί τουλάχιστον οκτώ ώρες) ή τα επίπεδα μιας ουσίας στο αίμα που ονομάζεται γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c), η οποία παρέχει ενδείξεις σχετικά με την αποτελεσματικότητα του ελέγχου των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
Romanian: Studiile au măsurat nivelurile de glucoză în sânge pe stomacul gol sau nivelurile în sânge ale unei substanţe numite hemoglobină glicosilat, (HbA1c), care indică cât de bine este controlat nivelul glucozei în sânge.
Greek: Το Insulin Human Winthrop χορηγείται σε ασθενείς που πάσχουν από διαβήτη, για τους οποίους απαιτείται αγωγή με ινσουλίνη.
Romanian: Insulin Human Winthrop este administrată pacienţilor cu diabet, care au nevoie de tratament cu insulină.
Greek: Το Insulin Human Winthrop πρέπει να χορηγείται πριν από τα γεύματα.
Romanian: Insulin Human Winthrop trebuie administrată înainte de mese.
Greek: Στη μία από αυτές τις μελέτες το Insulin Human Winthrop χορηγήθηκε με αντλία ινσουλίνης.
Romanian: Într-unul din aceste studii, Insulin Human Winthrop a fost utilizată într-o pompă de insulină.
Greek: Το Insulin Human Winthrop Infusat είναι ειδικά παρασκευασμένο έτοιμο για χορήγηση
Romanian: Insulin Human Winthrop Infusat este special preparat, gata de administrare în pompe de infuzie.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Insulin Human Winthrop διατίθεται εδώ.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Insulin Human Winthrop este disponibil aici.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Insulin Human Winthrop υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Insulin Human Winthrop.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Insulin Human Winthrop sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea diabetului zaharat.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρία του Insuman έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του
Romanian: Societatea care produce Insuman a consimţit ca datele sale ştiinţifice să poată fi utilizate pentru Insulin Human Winthrop.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Insulin Human Winthrop;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Insulin Human Winthrop?
Greek: Για τον προσδιορισμό της κατώτατης αποτελεσματικής δόσης απαιτείται τακτική παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα του ασθενούς.
Romanian: Glucoza din sângele pacientului trebuie testată cu regularitate pentru a identifica doza minimă eficace.
Greek: Παρέχεται σε μορφή φιαλιδίου, φυσιγγίου ή προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας μίας χρήσεως
Romanian: Este distribuită sub formă de flacoane, cartuşe sau stilouri injectoare (pen) preumplute de unică folosinţă (OptiSet şi SoloStar).
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Insulin Human Winthrop περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Insulin Human Winthrop, a se consulta prospectul.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Insulin Human Winthrop;
Romanian: Cum se utilizează Insulin Human Winthrop?
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
Romanian: INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN HUMAN WINTHROP COMB (15, 25, 30, 50) INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT
Greek: Το Insuman Human Winthrop είναι μια σειρά ενέσιμων διαλυμάτων και εναιωρημάτων ινσουλίνης.
Romanian: Insulin Human Winthrop reprezintă o gamă de soluţii de insulină şi suspensii pentru injectare.
Greek: 10 ml (3,5mg/ml) 5 φιαλίδια
Romanian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 flacoane
Greek: 10 ml (3,5mg/ml) 1 φιαλίδιο
Romanian: 10 ml (3,5 mg/ml) 1 flacon
Greek: 3 ml (3,5mg/ml) 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Romanian: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 stilou injector (pen) preumplut
Greek: Συσκευασία
Romanian: Concen trația
Greek: Χρειάζεστε βοήθεια;
Romanian: Aveți nevoie de ajutor?
Greek: Κάνετε το ίδιο κάθε φορά.
Romanian: Procedați la fel de fiecare dată.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό, δε θα σας βλάψουν.
Romanian: Acest lucru este normal, ele nu vă vor face rău.
Greek: Κρατήστε το για αργότερα.
Romanian: Păstrați-l pentru mai târziu.
Greek: Πρόσθετα αντικείμενα που θα χρειαστείτε:
Romanian: Obiecte suplimentare de care veți avea nevoie:
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19 Ιουλίου 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 19 iulie 2017
Greek: Εάν παρατηρήσετε φυσαλίδες αέρα
Romanian: Dacă observați bule de aer
Greek: Για χρήση από ένα μόνο ασθενή.
Romanian: Exclusiv pentru utilizare de către un singur pacient.
Greek: Και για τις δύο, η απαιτούμενη δόση καθορίζεται σε μονάδες.
Romanian: Pentru ambele, doza necesară este exprimată în unități.
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί ινσουλίνη:
Romanian: Dacă nu apare insulina:
Greek: • Μπορεί να χρειαστεί νε επαναλάβετε αυτό το βήμα έως και 3 φορές πριν από την εμφάνιση της ινσουλίνης.
Romanian: • E posibil să fie nevoie să repetați acest pas de până la 3 ori înainte de a vedea insulina.
Greek: Παρακαλείστε να ακολουθήσετε προσεκτικά τις οδηγίες.
Romanian: Urmați instrucțiunile cu atenție.
Greek: Πριν από την πρώτη χρήση 3 χρόνια.
Romanian: Înainte de prima utilizare 3 ani.
Greek: Ποτέ μην επαναχρησιμοποιείτε τις βελόνες.
Romanian: Nu reutilizați niciodată acele.
Greek: Απορρίψτε μετά από 4 εβδομάδες.
Romanian: A se elimina după 4 săptămâni.
Greek: Οι τοπικές αλλεργικές αντιδράσεις στους ασθενείς είναι συχνές.
Romanian: Alergia locală este frecventă la pacienți.
Greek: • Χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας για διάστημα μέχρι 28 ημερών από την πρώτη χρήση.
Romanian: • Utilizați stiloul injector (pen-ul) doar maximum 28 de zile de la prima utilizare.
Greek: Εάν η δόση σας είναι παραπάνω από 80 μονάδες, θα χρειαστεί να κάνετε περισσότερες από μία ενέσεις.
Romanian: Dacă doza dumneavoastră este mai mare de 80 unități, va trebui să vă administrați mai multe injecții.
Greek: Σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης και, σε ακραίες περιπτώσεις, στο θάνατο.
Romanian: Hipoglicemia severă poate avea drept consecință pierderea conștienței și, în cazuri foarte grave, decesul.
Greek: Μπορεί να προκληθεί εάν:
Romanian: Acest lucru se poate produce dacă:
Greek: Μη σφίγγετε υπερβολικά.
Romanian: Nu strângeți în exces.
Greek: Εάν δεν ανταποκρίνεσθε στη γλυκαγόνη, θα πρέπει να εισαχθείτε αμέσως στο νοσοκομείο.
Romanian: Dacă nu răspundeți la glucagon, va trebui să mergeți la spital.
Greek: Πραγματοποιείτε πάντα έλεγχο ασφάλειας
Romanian: Efectuați întotdeauna un test de siguranță
Greek: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Γερμανία
Romanian: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Germania
Greek: (Δεν περιλαμβάνονται βελόνες στη συσκευασία).
Romanian: (Acele nu sunt incluse în ambalaj).
Greek: Η άσκηση αμέσως μετά το γεύμα, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης υπογλυκαιμίας.
Romanian: Exercițiile fizice efectuate imediat după masă pot crește riscul de hipoglicemie.
Greek: • Μην πιέζετε υπό γωνία - ο αντίχειρας σας μπορεί να εμποδίσει την περιστροφή του επιλογέα της δόσης.
Romanian: • Nu apăsați lateral - degetul dumneavoastră ar putea bloca selectorul de doze.
Greek: Η ικανότητα του ασθενούς να συγκεντρώνεται και να αντιδρά μπορεί να επηρεασθεί ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας.
Romanian: Capacitatea pacientului de a se concentra și de a reacționa poate fi influențată ca urmare a hipoglicemiei.
Greek: Σε ορισμένες μελέτες, η μείωση των επεισοδίων νυκτερινής υπογλυκαιμίας, συσχετίσθηκε με αύξηση των επεισοδίων υπογλυκαιμίας κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Romanian: În unele studii, reducerea hipoglicemiei nocturne a fost asociată cu creșterea episoadelor de hipoglicemie din timpul zilei.
Greek: A Διαλέξτε μία θέση για να χορηγήσετε την ένεση όπως φαίνεται στην εικόνα
Romanian: A Alegeți un loc de administrare a injecției, așa cum se vede în imagine
Greek: Εν συνεχεία αφαιρέστε τη βελόνα από το δέρμα σας.
Romanian: Apoi scoateți acul din piele.
Greek: Εάν συμβεί αυτό: - αλλάξτε τη βελόνα (βλ. ΒΗΜΑ 6 και ΒΗΜΑ 2), - εν συνεχεία επαναλάβετε τον έλεγχο ασφάλειας (ΒΗΜΑ 3).
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru: - schimbați acul (a se vedea PASUL 6 și PASUL 2), - apoi repetați testul de siguranță (PASUL 3).
Greek: • Εάν δεν εμφανιστεί ινσουλίνη μετά την τρίτη φορά, ενδέχεται η βελόνα να έχει υποστεί απόφραξη.
Romanian: • Dacă insulina nu apare nici după cea de-a treia oară, este posibil ca acul să fie blocat.
Greek: Οι μονοί αριθμοί εμφανίζονται ως γραμμή μεταξύ των ζυγών αριθμών:
Romanian: Numerele impare apar sub forma unei linii între numerele pare:
Greek: Το οινόπνευμα (αλκοόλ) και ορισμένα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τα επίπεδα γλυκόζης αίματος (βλέπε παράγραφο 2).
Romanian: Este posibil ca alcoolul și unele medicamente să influențeze valorile zahărului din sânge (vezi pct. 2).