FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As tabelas 2 e 3 que se seguem detalham as reações adversas notificadas com os componentes individuais.
Bulgarian: Таблици 2 и 3 по-долу дават в детайли нежеланите реакции, съобщени за отделните компоненти на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva.
Portuguese: Como conservar Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva Contéudo da embalagem e outras informações
Bulgarian: Съхранение на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino:
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Portuguese: Anti-inflamatórios não-esteroides
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства
Portuguese: Qual o aspeto de Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva e conteúdo da embalagem
Bulgarian: Как изглежда Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva и съдържание на опаковката
Portuguese: Tabela 2: Reações adversas notificadas com a utilização de irbesartan em monoterapia
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции докладвани при употребата на ирбесартан самостоятелно
Portuguese: Celulose microcristalina Croscarmelose sódica Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
Bulgarian: Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий Силициев диоксид, колоиден, безводен Магнезиев стеарат
Portuguese: náuseas/vómitos alteração da frequência urinária fadiga tonturas (incluindo quando se passa da posição deitada ou sentada para a posição vertical) as análises ao sangue podem mostrar níveis de uma enzima que avalia a função muscular e cardíaca (creatina cinase) aumentados ou níveis de substâncias que avaliam a função renal (azoto ureico sérico, creatinina) aumentados.
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души): гадене/повръщане повишено отделяне на урина отпадналост замайване (включително при изправяне от легнало или седнало положение) изследванията на кръвта може да покажат повишени нива на ензима, който определя мускулната и сърдечна функция (креатин киназа) или повишени нива на вещества, използвани за измерване на бъбречната футкция (кръвна урея, креатинин).
Portuguese: A combinação de 300 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida conduziu a reduções globais da pressão sistólica/diastólica ajustadas ao placebo de 13,6/11,5 mm de Hg.
Bulgarian: Комбинацията от 300 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид предизвиква обща разлика с плацебо на систолното и диастолното налягане до 13,6/11,5 mm Hg.
Portuguese: Resinas de colestiramina e colestipol
Bulgarian: Холестирамин и колестиполови смоли
Portuguese: Frequência "desconhecida": Cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma)
Bulgarian: Рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата)
Portuguese: Dispepsia, disgeusia
Bulgarian: Диспепсия, дисгезия
Portuguese: Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva não está recomendado durante a gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Bulgarian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva не се препоръчва по време на бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозна увреда на Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността.
Portuguese: - Se está a fazer uma dieta com restrição de sal. - Se tem sinais tais como sede anormal, boca seca, fraqueza geral, sonolência, dor muscular ou cãibras, náuseas, vómitos ou batimento do coração anormalmente acelerado, o qual pode indicar um efeito excessivo da Hidroclorotiazida (contida no Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva).
Bulgarian: - Ако имате признаци като повишена жажда, сухота в устата, обща слабост, отпадналост, мускулни болки или спазми, гадене, повръщане или неравномерно биене на сърцето, което може да е показател за много силен ефект на хидрохлоротиазид (който е съставка на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva).
Portuguese: Quando avaliado pela monitorização da pressão arterial no ambulatório, a combinação de 150 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida em toma única diária produziu uma redução consistente na pressão arterial no período de 24 horas, com reduções médias na pressão sistólica/diastólica de 15,8/10,0 mm Hg às 24 horas ajustadas ao placebo.
Bulgarian: При амбулаторно проследяване на кръвното налягане, комбинацията от 150 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид приета веднъж дневно, поддържа постоянни стойности на кръвното налягане през 24-часовия период със средно понижение от 15,8/10,0 mm Hg разлика с плацебо.
Portuguese: Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva 300 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película EU/1/09/583/025-048
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки EU/1/09/583/025-048
Portuguese: Como conservar Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva
Bulgarian: Как да съхранявате Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva
Portuguese: Não se verificam diferenças na resposta ao irbesartan/hidroclorotiazida, em função da idade ou sexo.
Bulgarian: Ефектът на комбинацията ирбесартан/хидрохлоротиазид не се определя от възрастта и пола.
Portuguese: Os antagonistas dos recetores da angiotensina II (ARAIIs) não devem ser iniciados durante a gravidez.
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение с ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти по време на бременност.
Portuguese: Antagonistas dos recetores da angiotensina II (ARAIIs)
Bulgarian: Ангиотензин-II рецепторни антагонисти (AIIRAs)
Portuguese: Medicamentos antidiabéticos (orais e insulina) Pode ser necessário o ajuste posológico do medicamento antidiabético (ver secção 4.4);
Bulgarian: Може да е необходимо адаптиране на дозата на антидиабетния лекарствен продукт (вж. точка 4.4);
Portuguese: Após a administração oral, a concentração plasmática máxima para o irbesartan ocorre às 1,5 a 2 horas, e para a hidroclorotiazida ocorre às 1 a 2,5 horas.
Bulgarian: Пиковата плазмена концентрация се достига 1,5-2 часа след перорално приложение за ирбесартан и 1-2,5 часа за хидрохлоротиазид.
Portuguese: - Se tem problemas graves de figado e rins.
Bulgarian: - ако имате тежко повръщане или диария
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antagonista da angiotensina-II, combinações, código ATC: C09D A04
Bulgarian: ATC код: C09D A04.
Portuguese: neutropenia/agranulocitose, anemia hemolítica, leucopenia, trombocitopenia
Bulgarian: Апластична анемия, потискане на костния мозък, неутропения/агранулоцитоза, хемолитична анемия, левкопения, тромбоцитопения
Portuguese: A dose diária única de 150 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida produziu reduções médias na pressão arterial sistólica/diastólica no vale (24 horas pós-dose) ajustadas ao placebo de 12,9/6,9 mm Hg nos doentes com hipertensão ligeira a moderada.
Bulgarian: Приемът на 150 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид веднъж дневно предизвиква систолно/диастолно понижение на кръвното налягане в сравнение с плацебо (до 24 часа след приема) с 12,9/6,9 mm Hg при пациенти с лека до умерена хипертония.
Portuguese: Icterícia Hepatite, função hepática anormal function
Bulgarian: Хепатит, нарушена чернодробна функция
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тежестта им.
Portuguese: 6.1, ou a outras substâncias derivadas das sulfonamidas (a hidroclorotiazida é uma substância derivada da sulfonamida).
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1 или към други производни на сулфонамидите (хидрохлоротиазид е производно на сулфонамидите)
Portuguese: Não é necessário o ajuste posológico do Irbesartan / Hidroclorotiazida Teva na população idosa.
Bulgarian: Не се налага промяна на дозата на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva при хора в старческа възраст.
Portuguese: Cancro da pele não-melanoma: Com base nos dados disponíveis de estudos epidemiológicos observouse uma associação entre a HCTZ e o NMSC, dependente da dose cumulativa (ver também secções 4.4 e 5.1).
Bulgarian: Въз основа на наличните данни от епидемиологични проучвания е наблюдавана зависима от кумулативната доза връзка между ХХТЗ и НМРК (вж. също точки 4.4 и
Portuguese: O outro lado do comprimido é gravado com o número "7469".
Bulgarian: Другата страна на таблетката е с вдлъбнато релефно означение на числото "7469".
Portuguese: Não há experiência clínica com Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva em doentes com insuficiência hepática.
Bulgarian: Няма клиничен опит с Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva при пациенти с чернодробно увреждане.
Portuguese: Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva contém sódio
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva съдържа натрий
Portuguese: As medidas sugeridas incluem a indução do vómito e/ou lavagem gástrica.
Bulgarian: Препоръчва се предизвикване на повръщане и/или стомашна промивка.
Portuguese: - Revestimento da película para a dosagem de 300 mg / 25 mg: hipromelose, dióxido de titânio, polietilenoglicol 6000 (macrogol), polietilenoglicol 400 (macrogol), óxido de ferro vermelho, indigotina (laca de alumínio índigo carmin FD&C blue #2), óxido de ferro negro.
Bulgarian: Обвивка на таблетката за 300 mg/25 mg: хипромелоза, титанов диоксид, полиетиленгликол 6000 (макрогол), полиетиленгликол 400 (макрогол), железен оксид, червен, индиготин (индигокармин алуминиев лак FD&C синьо #2) и железен оксид, черен.
Portuguese: Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva está disponível em embalagens de 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 e 100 comprimidos revestidos por película em blisters não perfurados; embalagens de 50x1 comprimidos revestidos por película em blisters perfurados de unidose e embalagens de 28 comprimidos revestidos por película em blisters calendário não perfurados.
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva се предлага в опаковки от 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 филмирани таблетки в не-перфорирани блистери; опаковка от 50х1 филмирана таблетка в еднодозови блистерии опаковка от 28филмирани таблетки в неперфорирани календарни блистери.
Portuguese: - suplementos de potássio - substitutos de sal contendo potássio - medicamentos poupadores de potássio ou outros diuréticos - alguns laxantes - medicamentos para o tratamento da gota - suplementos terapêuticos de vitamina D - medicamentos para o controlo do ritmo cardíaco - medicamentos para a diabetes (agentes orais ou insulinas) - carbamazepina (um medicamento para o tratamento da epilepsia)
Bulgarian: Д съдържащи добавки - лекарства за контрол на сърдечния ритъм - лекарства за диабет (перорални средства или инсулин) - карбамазепин (лекарство за лечение на епилепсия).
Portuguese: - Os outros componentes são: - Núcleo do comprimido: povidona, amido de milho pré-gelificado, poloxamero 188, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.
Bulgarian: Сърцевина на таблетката: повидон, прежелатинизирано нишесте (царевично), полоксамер 188, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден, безводен и магнезиев стеарат.
Portuguese: Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva 150 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película EU/1/09/583/001-024
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки EU/1/09/583/001-024
Portuguese: Lítio Não se recomenda a associação de lítio e Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva (ver secção 4.5).
Bulgarian: Литий Комбиниране на литий с Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Portuguese: Revestimento da película para as dosagens de 150 mg/12,5 mg e 300 mg/12,5 mg: Hipromelose
Bulgarian: Филмово покритие за таблетките от 150 mg/12,5 mg и 300 mg/12.5 mg:
Portuguese: Os alimentos não afetam a biodisponibilidade do Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva.
Bulgarian: Приемът на храна не променя значително бионаличността на ирбесартан/хидрохлоротиазид.
Portuguese: Não foi estudado o efeito da associação de irbesartan e hidroclorotiazida na morbilidade e mortalidade.
Bulgarian: Не са провеждани клинични изпитвания, целящи определяне на ефекта на комбинацията ирбесартан и хидрохлоротиазид по отношение на заболеваемост и смъртност.
Portuguese: Icterícia (icterícia colestática intra-hepática)
Bulgarian: Жълтеница (интрахепатална холестатична жълтеница)
Portuguese: BLISTER CALENDÁRIO
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ КАЛЕНДАРЕН
Portuguese: 7 comprimidos revestidos por película 14 comprimidos revestidos por película 15 comprimidos revestidos por película 20 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película 84 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película 98 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película 50x1comprimidos revestidos por película
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 84 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки
Portuguese: O irbesartan apresenta uma farmacocinética linear e proporcional à dose para a gama de doses de 10 a 600 mg. Foi observado um aumento menos proporcional na absorção oral com doses superiores a 600 mg; o mecanismo para este efeito é desconhecido.
Bulgarian: Ирбесартан показва линейна и пропорционална на дозата фармакокинетика при дози от 10 до 600 mg.
Portuguese: Substância ativa
Bulgarian: Помощно вещество
Portuguese: Micção anormal
Bulgarian: Необичайно уриниране
Portuguese: Associação irbesartan/hidroclorotiazida
Bulgarian: Ирбесартан/хидрохлоротиазид
Portuguese: As doentes a planear engravidar devem ser mudadas para um tratamento anti-hipertensor alternativo, com um perfil de segurança estabelecido para utilização na gravidez, a não ser que a terapêutica continuada com ARAIIs seja considerada essencial.
Bulgarian: Освен, ако продължаването на терапията с АІІРА не се счита за жизнено необходима, пациентките планиращи бременност трябва да преминат на алтернативна антихипертензивна терапия с установен профил на безопасност за употреба по време на бременност.
Portuguese: Duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (S-RAA) Existe evidência de que o uso concomitante de inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II ou aliscireno aumenta o risco de hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda).
Bulgarian: Има данни, че едновременната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II-рецепторни блокери или алискирен повишава риска от хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност).
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
Portuguese: Contudo, em doentes com uma insuficiência renal ligeira a moderada (depuração da creatinina ≥ 30 ml/min mas < 60 ml/min)
Bulgarian: Въпреки това, при пациентите с леко до умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс ≥ 30 ml/min, но < 60 ml/min), тази фиксирана дозова комбинация трябва да се прилага с повишено внимание.
Portuguese: Para Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva acondicionado em blisters branco opaco de PVC-PVdC-alumínio: Não conservar acima de 30ºC.
Bulgarian: За Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva опакован в бели непрозрачни PVC-PVdC-Алуминеви блистери:
Portuguese: Cancro da pele não-melanoma: Com base nos dados disponíveis de estudos epidemiológicos, observou-se uma associação entre a HCTZ e o NMSC, dependente da dose cumulativa.
Bulgarian: Въз основа на наличните данни от епидемиологични проучвания е наблюдавана зависима от кумулативната доза връзка между ХХТЗ и НМРК.
Portuguese: Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva не се препоръчва за майки, които кърмят, и Вашият лекар може да предпочете друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако детето Ви е новородено или родено преждевременно.
Portuguese: Ver também a informação sob o título Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva.
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva".
Portuguese: Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva 300 mg/25 mg
Bulgarian: АЗБУКА Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos:
Bulgarian: Нарушения на мускулоскелетната система, съединителната тъкан и костите
Portuguese: Linearidade / não-linearidade
Bulgarian: Линейност/нелинейност
Portuguese: Uma utilização elevada de HCTZ (≥50.000 mg cumulativos) foi associada a uma taxa de probabilidade (OR) ajustada de 1,29 (95 % IC: 1,23-1,35) para BCC e 3,98 (95 % IC: 3,68-4,31) para SCC.
Bulgarian: ДИ: 1,23-1,35) за БКК и 3,98 (95%
Portuguese: Informações adicionais sobre as interações do irbesartan Nos estudos clínicos a farmacocinética do irbesartan não é afetada pela hidroclorotiazida.
Bulgarian: При клинични изпитвания, фармакокинетиката на ирбесартан не е била повлияна от хидрохлоротиазид.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожните тъкани
Portuguese: - Revestimento da película para a dosagem de 150 mg / 12,5 mg: hipromelose, dióxido de titânio, polietilenoglicol 6000 (macrogol), polietilenoglicol 400 (macrogol), óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro negro.
Bulgarian: Обвивка на таблетката за 150 mg/12,5 mg: хипромелоза, титанов диоксид, полиетиленгликол 6000 (макрогол), полиетиленгликол 400 (макрогол), железен оксид, червен, железен оксид, жълт и железен оксид, черен.
Portuguese: Relaxantes musculares não despolarizantes (ex. tubocurarina) O efeito destes relaxantes musculares não despolarizantes pode ser potenciado pela hidroclorotiazida;
Bulgarian: Ефектът на недеполяризиращи релаксанти на скелетната мускулатура може да бъде потенциран от хидрохлоротиазид;
Portuguese: Tosse
Bulgarian: Жълтеница
Portuguese: Puh/Tel: +358 201805900
Bulgarian: Sími: +358 201805900
Portuguese: Informações adicionais sobre as interações da hidroclorotiazida Quando são administrados concomitantemente, os medicamentos seguintes podem ter interações com os diuréticos tiazídicos:
Bulgarian: При съвместното им приложение, представените по-долу лекарствени продукти могат да взаимодействат с тиазидните диуретици:
Portuguese: Como tomar Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva
Bulgarian: Как да приемате Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva
Portuguese: Contudo, outro antagonista da angiotensina-II afetou os parâmetros de fertilidade em estudos animais em monoterapia.
Bulgarian: При проведени проучвания при животни обаче, е било установено, че друг антагонист на ангиотензин-ІІ приложен самостоятелно, оказва влияние върху показателите на фертилитета.
Portuguese: A adição de 12,5 mg de hidroclorotiazida a 300 mg de irbesartan uma vez ao dia em doentes não controlados adequadamente apenas com 300 mg de irbesartan em monoterapia produz reduções, corrigidas pelo placebo, na pressão arterial diastólica no vale
Bulgarian: Добавянето на 12,5 mg хидрохлоротиазид към 300 mg ирбесартан веднъж дневно при пациенти, които не са се повлияли достатъчно добре от самостоятелното приложение на 300 mg ирбесартан, предизвиква понататъшно понижение на диастолното налягане в сравнение с плацебо, което спада с 6,1 mm Hg (24 часа след приема).
Portuguese: EU/1/09/583/049-072 EU/1/09/583/075 EU/1/09/583/078
Bulgarian: EU/1/09/583/049-072 EU/1/09/583/075
Portuguese: Estas lesões não foram observadas em macacos; - redução dos níveis séricos do potássio devido à hidroclorotiazida, que em parte foi prevenida quando a hidroclorotiazida foi administrada em combinação com o irbesartan.
Bulgarian: понижение на серумната концентрация на калий, дължащо се на хидрохлоротиазид и частично избягнато при комбиниране на хидрохлоротиазид с ирбесартан.
Portuguese: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Bulgarian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda
Portuguese: Afeções hepatobiliares:
Bulgarian: Алуминий-Алуминиеви блистери:
Portuguese: Durante a administração concomitante de lítio com inibidores da enzima de conversão da angiotensina foram referidos aumentos reversíveis nas concentrações séricas de lítio e toxicidade.
Bulgarian: Било е докладвано обратимо повишаване на серумните концентрации на литий и литиева токсичност при едновременното приложение на литий и инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим.
Portuguese: O outro lado do comprimido é gravado com o número "7239".
Bulgarian: Другата страна на таблетката е с вдлъбнато релефно означение на числото "7239".
Portuguese: Estes estudos não mostraram nenhum efeito benéfico significativo nos resultados renais e/ou cardiovasculares e mortalidade, enquanto foi observado um risco aumentado de hipercaliemia, insuficiência renal aguda e/ou hipotensão, em comparação com monoterapia.
Bulgarian: Тези проучвания не показват значим благоприятен ефект върху бъбречните и/или сърдечносъдовите последици и смъртност, като същевременно са наблюдавани повишен риск от хиперкалиемия, остро увреждане на бъбреците и/или хипотония в сравнение с монотерапията.Като се имат предвид сходните им фармакодинамични свойства, тези резултати са приложими и за други АСЕ инхибитори и ангиотензин II-рецепторни блокери.
Portuguese: - Revestimento da película para a dosagem de 300 mg/12,5 mg: hipromelose, dióxido de titânio, polietilenoglicol 6000 (macrogol), polietilenoglicol 400 (macrogol), óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro negro.
Bulgarian: Обвивка на таблетката за 300 mg/12,5 mg: хипромелоза, титанов диоксид, полиетиленгликол 6000 (макрогол), полиетиленгликол 400 (макрогол), железен оксид, червен, железен оксид, жълт и железен оксид, черен.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Portuguese: Tel: +36 12886400
Bulgarian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do CoAprovel, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Bulgarian: Поради това CHMP смята, че както при CoAprovel, ползите превишават установените рискове.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (150 mg ou 300 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida; e 300 mg de irbesartan e 25 mg de hidroclorotiazida).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки(150 mg или 300 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид; и 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид).
Portuguese: A angiotensina II é um agente vasoconstritor potente (uma substância que estreita os vasos sanguíneos).
Bulgarian: Ангиотензин II е мощен вазоконстриктор (вещество, което свива кръвоносните съдове).
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao CoAprovel.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на CoAprovel.
Portuguese: Não se recomenda a administração de doses diárias superiores a 300 mg de irbesartan e 25 mg de hidroclorotiazida.
Bulgarian: Не се препоръчват дози, по-високи от 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид веднъж на ден.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Portuguese: O irbesartan é um antagonista dos recetores da angiotensina II, o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no organismo, a angiotensina II.
Bulgarian: Ирбесартан е „ангиотензин-II рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормона в организма, наречен ангиотензин-II.