FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: D'autres présentations que les ampoules doivent être considérées pour l'auto-administration par les patientes.
Norwegian Bokmål: Andre presentasjoner enn ampuller bør vurderes for selvinjeksjon til pasienter
French: Les effets indésirables suivants peuvent être observés après l'administration de Luveris :
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan observeres etter administrering av Luveris.
French: • si vous êtes allergique aux gonadotrophines (telles que l'hormone lutéinisante, l'hormone folliculo-stimulante ou la gonadotrophine chorionique humaine) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor gonadotropiner (som luteinhormon, follikelstimulerende hormon eller humant koriongonadotropin) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
French: Luveris n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Luveris har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: En général, un SHO d'intensité légère ou modérée disparaît spontanément.
Norwegian Bokmål: Mild eller moderat OHSS går vanligvis spontant tilbake.
French: Une torsion de l'ovaire a été rapportée après traitement par d'autres gonadotrophines.
Norwegian Bokmål: Ovarietorsjon har vært rapportert etter behandling med andre gonadotropiner.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables mentionnés ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever noen av bivirkningene som er listet opp nedenfor.
French: Chez les femmes souffrant ou ayant récemment souffert d'une maladie thromboembolique ou chez les femmes exposées aux facteurs de risque généralement reconnus d'accidents thromboemboliques, tels que les antécédents personnels ou familiaux, une thrombophilie ou une obésité sévère (indice de masse corporelle > 30 kg/m2), le traitement par gonadotrophines pourrait augmenter le risque d'aggravation ou de survenue de tels accidents.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som nylig har hatt eller har tromboembolisme, eller kvinner med vanlige kjente risikofaktorer for tromboembolisme, som personlig eller familiær sykehistorie, trombofili eller alvorlig overvekt (kroppsmasseindeks >30 kg/m2) kan gonadotropinbehandling øke risikoen ytterligere for forverring eller forekomst av tromboembolisme.
French: Phosphate disodique dihydraté Phosphate monosodique monohydraté Polysorbate 20
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Polysorbat 20
French: En cas d'exposition pendant la grossesse, les données cliniques sont insuffisantes pour pouvoir exclure un effet tératogène de Luveris.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder eksponering ved graviditet, finnes det ikke tilstrekkelige kliniske data til å utelukke teratogene effekter ved bruk av Luveris.
French: Ces patientes étant aménorrhéiques et présentant une faible sécrétion endogène d'estrogènes, le traitement peut être débuté à tout moment du cycle.
Norwegian Bokmål: Siden disse pasientene har amenoré og lav endogen østrogensekresjon, kan behandling påbegynnes når som helst.
French: • des saignements gynécologiques d'étiologie inconnue
Norwegian Bokmål: • gynekologisk blødning av ukjent årsak
French: Le respect des doses et des schémas d'administration recommandés pour Luveris et pour la FSH peuvent permettre de réduire le risque d'hyperstimulation ovarienne.
Norwegian Bokmål: Ved å følge anbefalt dosering og administreringsregime for Luveris og FSH, minimaliseres risikoen for ovarial hyperstimulering.
French: Les réactions allergiques comme une éruption cutanée, une rougeur, de l'urticaire, un gonflement du visage accompagné de difficultés respiratoires peuvent parfois être graves.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner som utslett, hudrødme, elveblest, opphovning i ansiktet med pusteproblemer kan iblant være alvorlig.
French: Luveris est recommandé pour traiter les femmes adultes chez lesquelles on a constaté une production très faible de l'hormone lutéinisante LH impliquée dans le cycle naturel de reproduction.
Norwegian Bokmål: Luveris er anbefalt for behandling av voksne kvinner hvor det er påvist svært lav produksjon av noen av hormonene som er involvert i den naturlige reproduksjonssyklusen.
French: Lorsque vous utilisez Luveris, vous avez plus de chance d'attendre plus d'un enfant (« grossesse multiple », principalement des jumeaux) qu'en cas de conception naturelle.
Norwegian Bokmål: Når du bruker Luveris er sjansen større for at du blir gravid med mer enn ett barn av gangen ("multippel graviditet", som regel tvillinger) sammenlignet med naturlig befruktning.
French: Après administration sous-cutanée de Luveris, la lutropine alfa s'élimine avec une demi-vie terminale d'environ 10 à 12 heures.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av Luveris, elimineres lutropin alfa fra kroppen med en terminalhalveringstid på cirka 10-12 timer.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un flacon contient 75 UI de lutropine alfa (hormone lutéinisante humaine recombinante, r-hLH).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ett hetteglass inneholder 75 IE lutropin alfa (rekombinant humant luteiniserende hormon, r-hLH).
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Luveris ?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Luveris
French: Des doses uniques allant jusqu'à 40 000 UI de lutropine alfa ont été administrées à des femmes volontaires saines sans effets indésirables graves et avec une bonne tolérance.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser på opptil 40 000 IE lutropin alfa er blitt administrert til friske frivillige kvinner uten at det ble observert noen alvorlige bivirkninger.
French: Néanmoins, il faut tenir compte de l'existence de variations inter-laboratoires pour le dosage de la LH.
Norwegian Bokmål: Man skal imidlertid være klar over at det er variasjoner mellom LH målinger som utføres i ulike laboratorier.
French: Un flacon de poudre pour solution injectable contient 75 UI (Unités Internationales).
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass pulver til injeksjon inneholder 75 IE (Internasjonale Enheter).
French: Une ampoule de solvant contient : 1 ml d'eau pour préparation injectable.
Norwegian Bokmål: En ampulle med oppløsningsvæske inneholder: 1 ml vann til injeksjonsvæsker.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Luveris n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Luveris har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Merck Europe B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Merck Europe B.V.
French: • Des complications graves liées à la coagulation du sang (accidents thromboemboliques), en général avec un SHO sévère, sont observées très rarement.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige blodproppkomplikasjoner (tromboembolisme), vanligvis i kombinasjon med alvorlig OHSS, forekommer svært sjelden.
French: • Selon votre réponse, votre médecin pourra augmenter la dose de FSH, de préférence de 37,5 UI
Norwegian Bokmål: • Avhengig av responsen din kan legen øke dosen av FSH med fortrinnsvis 37,5-75 IE med 7 til
French: Aucun SHO grave n'a été rapporté (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen alvorlige tilfeller av OHSS ble rapportert (se pkt.
French: 1 flacon de poudre pour solution injectable / 1 ampoule de solvant 3 flacons de poudre pour solution injectable / 3 ampoules de solvant 10 flacons de poudre pour solution injectable / 10 ampoules de solvant 1 flacon de poudre pour solution injectable / 1 flacon de solvant 3 flacons de poudre pour solution injectable / 3 flacons de solvant 10 flacons de poudre pour solution injectable / 10 flacons de solvant
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass pulver til injeksjonsvæske, oppløsning / 1 ampulle oppløsningsvæske 3 hetteglass pulver til injeksjonsvæske, oppløsning / 3 ampuller oppløsningsvæske 10 hetteglass pulver til injeksjonsvæske, oppløsning / 10 ampuller oppløsningsvæske 1 hetteglass pulver til injeksjonsvæske, oppløsning / 1 hetteglass oppløsningsvæske 3 hetteglass pulver til injeksjonsvæske, oppløsning / 3 hetteglass oppløsningsvæske 10 hetteglass pulver til injeksjonsvæske, oppløsning / 10 hetteglass oppløsningsvæske
French: La survenue d'un SHO est moins probable si vous n'êtes pas en période d'ovulation et si les doses et le schéma d'administration recommandés sont bien respectés.
Norwegian Bokmål: Det mindre fare for utvikling av OHSS ersom du ikke har eggløsning og dersom anbefalt dosering og administreringsplan følges.
French: Acide phosphorique concentré (pour ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) L-méthionine
Norwegian Bokmål: Fosforsyre, konsentrert (til pH-justering) Natriumhydroksid (til pH-justering) L-metionin
French: La pharmacocinétique de la lutropine alfa est comparable après administration unique et répétée de Luveris et l'accumulation de la lutropine alfa est minime.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til lutropin alfa etter enkel og gjentatt administrering av Luveris er sammenlignbare og akkumuleringsratio for lutropin alfa er minimal.
French: In vitro, l'affinité de liaison de la hLH recombinante pour le récepteur LH/CG des cellules de Leydig tumorales (MA-10) est intermédiaire entre celle de l'hCG et celle de la LH hypophysaire humaine, mais du même ordre de grandeur.
Norwegian Bokmål: In vitro er rekombinant hLHs affinitet til LH/CG reseptorer på Leydig tumorceller (MA-10) mellom den for hCG og den for hypofysær hLH, men innen samme størrelsesområde.
French: Cela augmente le risque de développer un syndrome d'hyperstimulation ovarienne ou SHO.
Norwegian Bokmål: Dette øker risikoen for utvikling av ovarialt hyperstimuleringssyndrom eller OHSS.
French: Chez ces femmes, il est nécessaire de déterminer si les bénéfices de l'administration de gonadotrophines sont supérieurs ou non aux risques éventuels.
Norwegian Bokmål: Hos disse kvinnene må fordelene med gonadotropinbehandling veies opp mot risikoen.
French: Cela se produit lorsque vos follicules se développent de manière excessive et se transforment en gros kystes.
Norwegian Bokmål: Dette er en tilstand med overutvikling av folliklene slik at de blir til store cyster.
French: Vous pouvez présenter un risque plus élevé de formation de caillots de sang graves ou d'aggravation de caillots existants avec un traitement par Luveris.
Norwegian Bokmål: Du kan ha en høyere risiko for alvorlige blodpropper eller at eksisterende blodpropper forverres ved behandling med Luveris.
French: Luveris devra être administré en même temps que la follitropine alfa.
Norwegian Bokmål: Luveris skal administreres samtidig med follitropin alfa.
French: Vos ovaires peuvent avoir réagi de manière excessive au traitement et formé des grands sacs de liquide ou kystes (voir également la rubrique 2 sous « Syndrome d'hyperstimulation ovarienne »).
Norwegian Bokmål: Dine eggstokker kan ha overreagert på behandlingen og utviklet store væskeansamlinger eller cyster (se også avsnitt 2 under "Ovarialt hyperstimuleringssyndrom".
French: Des essais cliniques ont montré que Luveris augmentait la sensibilité ovarienne à la follitropine alfa.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har Luveris vist å øke ovarial sensitivitet for follitropin alfa.
French: Vous pouvez réduire le risque d'une grossesse multiple en respectant la dose prescrite et les heures de prise de Luveris.
Norwegian Bokmål: Du kan redusere riskoen for multippel graviditet ved å bruke riktig dose Luveris til riktig tid.
French: EU/1/00/155/001 (1 flacon/ 1 ampoule) EU/1/00/155/002 (3 flacons/ 3 ampoules) EU/1/00/155/003 (10 flacons/ 10 ampoules) EU/1/00/155/004 (1 flacon/ 1 flacon) EU/1/00/155/005 (3 flacons/ 3 flacons) EU/1/00/155/006 (10 flacons/ 10 flacons)
Norwegian Bokmål: EU/1/00/155/001 (1 hetteglass / 1 ampulle) EU/1/00/155/002 (3 hetteglass / 3 ampuller) EU/1/00/155/003 (10 hetteglass / 10 ampuller) EU/1/00/155/004 (1 hetteglass / 1 hetteglass) EU/1/00/155/005 (3 hetteglass / 3 hetteglass) EU/1/00/155/006 (10 hetteglass / 10 hetteglass)
French: EU/1/00/155/001 (1 flacon / 1 ampoule) EU/1/00/155/002 (3 flacons / 3 ampoules) EU/1/00/155/003 (10 flacons / 10 ampoules) EU/1/00/155/004 (1 flacon / 1 flacon) EU/1/00/155/005 (3 flacons / 3 flacons) EU/1/00/155/006 (10 flacons / 10 flacons)
Norwegian Bokmål: EU/1/00/155/001 (1 hetteglass/ 1 ampulle) EU/1/00/155/002 (3 hetteglass/ 3 ampuller) EU/1/00/155/003 (10 hetteglass/ 10 ampuller) EU/1/00/155/004 (1 hetteglass/ 1 hetteglass) EU/1/00/155/005 (3 hetteglass/ 3 hetteglass) EU/1/00/155/006 (10 hetteglass/ 10 hetteglass)
French: En cas de SHO sévère, il est recommandé d'arrêter le traitement par gonadotrophines en cours, d'hospitaliser la patiente et de débuter un traitement approprié.
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlig OHSS forekommer bør gonadotropinbehandlingen avbrytes hvis den fremdeles pågår, og pasienten legges inn på sykehus og egnet behandling påbegynnes.
French: Certains résultats laissent supposer que l'hCG joue un rôle clé dans le déclenchement d'un SHO et que sa sévérité pourrait être plus élevée et sa durée plus longue en cas de grossesse.
Norwegian Bokmål: Det foreligger dokumentasjon på at hCG kan være en betydelig utløsende faktor for OHSS og at syndromet kan bli mer alvorlig og mer langvarig ved graviditet.
French: Le solvant est conditionné en flacons de 2 ou 3 ml, en verre neutre incolore (type I), munis d'un bouchon en caoutchouc téfloné, ou en ampoules de 2 ml, en verre neutre incolore (type I).
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsken leveres enten i 2 eller 3 ml hetteglass av nøytralt fargeløst glass (type I) med teflonbelagt gummipropp eller i en 2 ml ampulle av nøytralt fargeløst glass (type I).
French: • une hypertrophie ou des kystes de l'ovaire, non imputables à un syndrome des ovaires polykystiques et d'étiologie inconnue
Norwegian Bokmål: • ovarieforstørrelse eller ovariecyste som ikke er relatert til polycystisk ovarialsyndrom og er av ukjent opprinnelse
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent : réaction au site d'injection (par ex. douleur, érythème, hématome, gonflement et/ou irritation au site d'injection).
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige: Reaksjoner på injeksjonsstedet, (f.eks. smerter, rødhet, hematom, hevelse og/eller irritasjon på injeksjonsstedet)
French: • La lutropine alfa est une hormone lutéinisante humaine recombinante (r-hLH) produite par la technique de l'ADN recombinant.
Norwegian Bokmål: • Lutropin alfa er et rekombinant humant luteiniserende hormon (r-hLH) som produseres ved hjelp av en rekombinant DNA-teknologi.
French: Ceci peut être associé à d'autres facteurs de risque comme un SHO, une grossesse, une chirurgie abdominale antérieure, des antécédents de torsion de l'ovaire, un kyste ovarien antérieur ou actuel et un syndrome des ovaires polykystiques.
Norwegian Bokmål: Dette kan ha sammenheng med andre risikofaktorer som for eksempel OHSS, graviditet, tidligere kirurgiske inngrep i abdomen, ovarietorsjon i sykehistorien, tidligere eller aktuell ovarialcyste eller polycystisk ovarialsyndrom.
French: Reposez précautionneusement la seringue sur la surface de travail, en veillant bien à ne pas toucher l'aiguille.
Norwegian Bokmål: Sett forsiktig sprøyten ned på arbeidsområdet og pass på at du ikke rører kanylen.
French: Des études ont montré que l'administration simultanée de ces deux médicaments ne modifiait pas significativement l'activité, la stabilité, les propriétés pharmacocinétiques ou pharmacodynamiques des substances actives.
Norwegian Bokmål: Studier har vist at samtidig administrasjon av Luveris og follitropin alfa ikke fører til signifikante forandringer i aktivitet, stabilitet eller farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaper av virkestoffet.
French: Votre médecin vous prescrira pour le cycle suivant une dose de FSH inférieure à celle du cycle précédent.
Norwegian Bokmål: Ved neste syklus vil legen foreskrive en lavere dose FSH enn i den forrige syklusen.
French: Il n'y a pas d'interaction pharmacocinétique avec la follitropine alfa en cas d'administration simultanée des deux produits.
Norwegian Bokmål: Det er ingen farmakokinetisk interaksjon med follitropin alfa ved samtidig administrering.
French: La solution ne doit pas être administrée si elle contient des particules ou si elle n'est pas limpide.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen bør ikke gis dersom den inneholder partikler eller ikke er klar.
French: Il n'y a pas d'indication justifiée pour l'utilisation de Luveris dans la population âgée.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen relevant indikasjon for å bruke Luveris i den eldre populasjonen.
French: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italie
Norwegian Bokmål: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italia
French: Quand une réponse optimale est obtenue, une injection unique de 250 microgrammes de r-hCG ou 5000 à 10 000 UI d'hCG devra être administrée 24 à 48 heures après les dernières injections de Luveris et de FSH.
Norwegian Bokmål: Når optimal respons er oppnådd bør en enkel injeksjon på 250 mikrogram med rhCG eller 5000-10000 IE hCG gis 24-48 timer etter de siste Luveris- og FSH injeksjonene.
French: Cela peut entraîner des douleurs dans la poitrine, un essoufflement, un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque (voir également la rubrique 2 sous « Troubles de la coagulation »).
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake brystsmerter, andpustenhet, slag eller hjerteinfarkt (se også avsnitt 2 under "Forekomst av blodpropp").
French: Toutefois, aucun effet tératogène imputable au médicament n'a été observé chez ces deux modèles animaux.
Norwegian Bokmål: Legemiddelrelaterte misdannelser ble imidlertid ikke observert i noen av dyremodellene.
French: Population pédiatrique Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Luveris dans la population pédiatrique.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke Luveris i den pediatriske populasjonen.
French: • Préparez la solution à injecter : enlevez l'opercule protecteur du flacon de poudre de Luveris, prenez votre seringue et injectez lentement le solvant dans le flacon de Luveris (à travers le bouchon).
Norwegian Bokmål: • Tilbered injeksjonsoppløsningen: Fjern beskyttelseslokket fra hetteglasset med Luveris pulver, ta opp sprøyten og injiser langsomt oppløsningsvæsken inn i hetteglasset med Luveris.
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique Merck Serono S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Merck Serono S.A.
French: Le traitement recommandé commence par 75 UI de lutropine alfa (soit un flacon de Luveris) par jour, avec 75 à 150 UI de FSH.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsregime innledes med 75 IE lutropin alfa (d.v.s. ett hetteglass Luveris) daglig sammen med 75-150 IE FSH.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Luveris Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
French: Affections du système nerveux Fréquent : maux de tête.
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Vanlige: Hodepine
French: • Réactions localisées au niveau du site d'injection, telles qu'une douleur, une démangeaison, des ecchymoses, un gonflement ou une irritation.
Norwegian Bokmål: • Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet, slik som smerter, kløe, blåmerker, hevelse eller irritasjon.
French: Si une réponse excessive est obtenue, le traitement sera interrompu et l'hCG ne devra pas être administrée (se reporter à la rubrique « Effets indésirables éventuels »).
Norwegian Bokmål: Dersom en for kraftig respons forekommer bør behandlingen stoppes og hCG holdes tilbake (se avsnitt "Mulige bivirkninger").
French: Troubles de la coagulation (accidents thromboemboliques) Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Luveris si vous ou un membre de votre famille avez des antécédents de formation de caillots de sang dans les jambes ou dans les poumons, si vous avez eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Norwegian Bokmål: Snakk med din lege før du bruker Luveris dersom du eller et familiemedlem noen gang har hatt blodpropper i beina eller lungene, eller hjerteinfarkt eller slag.
French: Un soutien de phase lutéale peut être envisagé, étant donné que le manque de substances à activité lutéotrope (LH/hCG) après ovulation peut entraîner une insuffisance qualitative du corps jaune.
Norwegian Bokmål: Lutealfasestøtte bør overveies ettersom mangel på substanser med luteotrop aktivitet (LH/hCG) etter ovulasjon kan føre til prematur corpus luteum svikt.
French: Le traitement devra reprendre lors du cycle suivant, à une dose de FSH inférieure à celle du cycle abandonné.
Norwegian Bokmål: Behandling gjenopptas i neste syklus med lavere FSH-dosering enn ved syklusen før.
French: Qu'est-ce que Luveris et dans quel cas est-il utilisé ?
Norwegian Bokmål: Hva Luveris er og hva det brukes mot
French: Très rare : réactions d'hypersensibilité légères à sévères y compris les réactions et chocs anaphylactiques.
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Svært sjeldne: Milde til alvorlige overfølsomhetsreaksjoner inklusive allergiske reaksjoner og sjokk.
French: De plus, les patientes devront subir des examens portant sur l'hypothyroïdie, l'insuffisance corticosurrénalienne et l'hyperprolactinémie pour lesquelles des traitements spécifiques seront prescrits.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør pasienten vurderes med henblikk på hypothyreoidisme, adrenokortikal svikt og hyperprolaktinemi, og egnet behandling bør gis.
French: On vous recommande alors d'avoir un rapport sexuel le jour même et le jour suivant l'administration de l'hCG.
Norwegian Bokmål: Samleie anbefales på samme dag og dagen etter at du får hCG.
French: Par conséquent, en cas d'hyperstimulation ovarienne, il est recommandé de ne pas administrer l'hCG et de conseiller à la patiente de ne pas avoir de rapports sexuels ou d'utiliser une contraception de type barrière pendant au moins 4 jours.
Norwegian Bokmål: Ved tegn til ovarial hyperstimulering anbefales det derfor at hCG holdes tilbake og at pasienten rådes til å avstå fra samleie eller bruke mekaniske prevensjonsmidler i minst 4 dager.
French: Dans ce cas, Luveris doit d'abord être reconstitué, puis utilisé pour reconstituer la poudre de follitropine alfa.
Norwegian Bokmål: I slikt tilfelle skal Luveris tilberedes først og deretter brukes til å løse opp follitropin alfa pulveret.
French: • Les autres composants de la poudre sont : polysorbate 20, saccharose, phosphate monosodique monohydraté, phosphate disodique dihydraté, acide phosphorique concentré, hydroxyde de sodium, L-méthionine et azote.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer i pulveret er polysorbat 20, sukrose, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, dinatriumfosfatdihydrat, konsentrert fosforsyre, natriumhydroksid, L-metionin og nitrogen.
French: Afin d'éviter l'injection de volumes trop importants, 1 flacon de Luveris peut être reconstitué avec 1 ou 2 ampoule(s)/flacon(s) de follitropine alfa (37,5 UI, 75 UI ou 150 UI) dans 1 ml de solvant.
Norwegian Bokmål: For å unngå injeksjon av store volum kan et hetteglass med Luveris blandes med én eller to ampuller/hetteglass med follitropin alfa 37,5 IE, 75 IE eller 150 IE i 1 ml oppløsningsvæske.
French: La poudre est conditionnée en flacons de 3 ml, en verre neutre incolore (type I).
Norwegian Bokmål: Pulveret er pakket i 3 ml hetteglass med nøytralt fargeløst glass (type I).
French: Autres effets indésirables fréquents
Norwegian Bokmål: Andre vanlige bivirkninger
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Merck Serono S.p.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Merck Serono S.p.A.
French: • Enlevez l'opercule protecteur du flacon de solvant.
Norwegian Bokmål: • Fjern beskyttelseslokket fra hetteglasset med oppløsningsvæske.
French: Aucun signe de toxicité liée au développement des anticorps anti-lutropine alfa n'a été observé.
Norwegian Bokmål: Ingen tegn til toksisitet ble observert som følge av antistoffdannelsen mot lutropin alfa.