FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EXUBERA är också indicerat för behandling av vuxna patienter med diabetes mellitus typ 1, som tillägg till långtids- eller medellångtidsverkande subkutant insulin, för vilka de potentiella fördelarna med tillägg av inhalerbart insulin överväger eventuella risker (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: EXUBERA gydomas suaugusių žmonių nuo insulino priklausomas (I tipo) cukrinis diabetas, vartojant kartu su po oda švirkščiamu ilgo ir vidutinės trukmės poveikio insulinu tuo atveju, kai papildomai vartojamo inhaliacinio insulino gydomasis poveikis persveria galimą riziką (žr.
Swedish: Patienter som utvecklar dyspné under behandling med EXUBERA bör undersökas för att klargöra huruvida orsaken är pulmonell eller kardiell.
Lithuanian: Jeigu pacientui, gydomam EXUBERA, atsirado dusulys, reikia ištirti plaučius ir širdį.
Swedish: Du ska undvika att ta EXUBERA i fuktiga miljöer, t ex ett badrum om någon just duschat, eftersom detta vanligtvis ger dig en lägre insulindos än du behöver (se även bruksanvisningen i slutet på
Lithuanian: Drėgnoje aplinkoje, pavyzdžiui, prigaravusiame vonios kambaryje, EXUBERA inhaliuoti turite vengti, nes tokiu atveju paprastai įkvėpsite per mažą insulino dozę (žr.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: mannitol, glycin, natriumcitrat (som dihydrat) och natriumhydroxid.
Lithuanian: Taip pat yra manitolio, glicino, natrio citrato (dihidrato pavidalo), natrio hidroksido.
Swedish: Humaninsulin
Lithuanian: Žmogaus insulinas
Swedish: Ett fåtal patienter som haft hypoglykemiska reaktioner efter byte från animaliskt insulin till humaninsulin, har rapporterat att de tidiga tecknen för hypoglykemi var mindre uttalade eller annorlunda jämfört med de tecken som känts av med tidigare insulin.
Lithuanian: Kai kuriems hipoglikemijos sukeliamas reakcijas patiriantiems ligoniams gyvulinės kilmės insuliną pakeitus žmogaus insulinu ankstyvieji perspėjamieji simptomai silpnėjo arba buvo kitokie nei
Swedish: Under pågående sjukdom i andningsvägarna kan en noggrannare kontroll av blodsockernivåer samt dosjustering vara nödvändig hos enskilda individer (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Sergant gretutinėmis kvėpavimo sistemos ligomis, reikia kruopščiai tikrinti gliukozės koncentraciją kraujyje ir, jeigu reikia, individualiai keisti dozę (žr. 4.2 skyrių).
Swedish: Sådan allergi mot insulin eller de övriga innehållsämnena kan yttra sig i hudreaktioner, kraftig svullnad i huden eller slemhinnorna (angioödem), andfåddhet och blodtrycksfall och kan vara livshotande.
Lithuanian: Insulinas ar kitos sudėtyje esančios medžiagos gali sukelti odos reakcijas, sunkų odos ar gleivinių patinimą (angioedemą), dusulį, kraujospūdžio sumažėjimą ir kelti pavojų gyvybei.
Swedish: I en prospektiv explorativ sexmånadersstudie av patienter med diabetes mellitus typ 1 observerades inga förändringar i farmakodynamiken för glukos vid inhalering av humaninsulin.
Lithuanian: Per šešis prospektyviojo I tipo diabeto ligonių tyrimo mėnesius gliukozės farmakodinamikos kitimo požymių, gydant inhaliaciniu žmogaus insulinu, nenustatyta.
Swedish: En standardteknik för inhalering ska alltid användas för att säkerställa såväl optimal som jämn läkemedelsdistribution.
Lithuanian: Pastovus standartinis įkvėpimas užtikrina optimalų pastovų vaistinio preparato patekimą į plaučius.
Swedish: Till skillnad från subkutana insulinberedningar påverkas inte biotillgängligheten av EXUBERA av BMI.
Lithuanian: EXUBERA, priešingai negu po oda švirkščiamų insulino preparatų, biologiniam prieinamumui kūno masės indeksas įtakos nedaro.
Swedish: Kontrollera alltid att du har rätt styrka och rätt antal folier av EXUBERA innan du tar din dos.
Lithuanian: Prieš inhaliaciją visada pasitikrinkite, ar paėmėte tinkamo stiprumo EXUBERA vienadozę lizdinę plokštelę ir ar paėmėte tinkamą jų kiekį.
Swedish: Om du har en infektion i luftvägarna (såsom bronkit eller övre luftvägsinfektion) när du tar EXUBERA bör du kontrollera ditt blodsocker ofta och du kan behöva justera din dos av EXUBERA.
Lithuanian: Jeigu vartodamas EXUBERA sergate infekcine kvėpavimo takų liga (pvz.: bronchitu, viršutinių kvėpavimo takų infekcine liga), reikia dažnai matuoti gliukozės koncentraciją kraujyje, nes gali tekti keisti EXUBERA dozę.
Swedish: En uppdaterad "Risk Management" plan, enligt CHMP:s "Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use", ska skickas in tillsammans med PSUR:ar inom 60 dagar efter att en viktig (farmakovigilans eller riskminimering) överenskommen tidpunkt nås eller då resultaten från en studie blir tillgängliga eller på uppmaning av myndighet.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas, remdamasis Žmonėms skirtų vaistų komiteto vaistinių preparatų rizikos sumažinimo rekomendacijomis, privalo pasiūlyti rizikos sumažinimo planą ir pateikti jį kartu su periodine saugumo atnaujinimo ataskaita arba gavus naujų tyrimų duomenų per 60 dienų po komisijos
Swedish: Medelvärdet av förändringen i halten fritt insulin i serum (µE/ml) efter inhalation av 4 mg humaninsulin respektive subkutan injektion av 12 E snabbverkande humaninsulin hos kraftigt överviktiga personer med diabetes mellitus typ 2.
Lithuanian: Laisvojo insulino koncentracijos serume vidutiniai pokyčiai (µV/ml) nutukusiems II tipo diabeto ligoniams įkvėpus 4 mg žmogaus insulino arba sušvirkštus po oda 12 V greitai veikiančio
Swedish: EXUBERA är indicerat för behandling av vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2, som inte är tillräckligt kontrollerade med perorala antidiabetika och som behöver insulin.
Lithuanian: EXUBERA gydomas suaugusių žmonių nuo insulino nepriklausomas (II tipo) cukrinis diabetas, kurio nepavyko tinkamai gydyti geriamaisiais vaistais nuo diabeto ir kurį būtina gydyti insulinu.
Swedish: Om du avbryter behandlingen med EXUBERA kommer lungfunktionen vanligen att återgå till normal nivå.
Lithuanian: EXUBERA vartojimą nutraukus, plaučių funkcija paprastai sunormalėja.
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid samtidig användning av EXUBERA och sådana läkemedel.
Lithuanian: Tokius preparatus ir EXUBERA kartu vartoti reikia atsargiai.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Swedish: 2 år.
Lithuanian: 2 paveikslas.
Swedish: 6 av dessa patienter genomgick en uppföljande lungfunktionstest.
Lithuanian: 6 iš šių gydymą nutraukusių pacientų plaučių funkcija buvo tiriama ir toliau.
Swedish: Användning av inhalerbart humaninsulin är förenat med en ökad frekvens och nivå av insulinantikroppar.
Lithuanian: Inhaliacinis žmogaus insulinas susijęs su dažnesne antikūnų prieš insuliną gamyba ir didesne jų koncentracija.
Swedish: Hypoglykemi - Liksom för alla insulinläkemedel är den vanligaste biverkningen för EXUBERA hypoglykemi (för låg blodsockernivå).
Lithuanian: EXUBERA, kaip ir kiti insulinai, dažniausiai sukelia hipoglikemiją (per maža gliukozės koncentracija kraujyje).
Swedish: Ungefärliga rekommendationer för inledande dos av EXUBERA före måltid, baserat på patientens kroppsvikt, visas i tabell 1:
Lithuanian: Nurodymai, kaip pagal ligonio kūno svorį nustatyti apytikslę pradinę prieš valgį vartojamą EXUBERA dozę, pateikti 1 lentelėje.
Swedish: Använd inte tre separata folier innehållande 1 mg vardera istället för en folie innehållande 3 mg eftersom detta ger dig en mycket högre insulindos (se "Hur du använder EXUBERA" för
Lithuanian: Trijų atskirų 1 mg vienadozių lizdinių plokštelių vietoj vienos 3 mg vienadozės lizdinės plokštelės vartoti negalima, kadangi tokiu atveju į organizmą pateks daug didesnė insulino dozė (daugiau žr.
Swedish: Fuktkänsligt.
Lithuanian: Burnos džiūvimas.
Swedish: Exubera rekommenderas inte till patienter med lungsjukdom.
Lithuanian: Ligoniams, kurie serga plaučių ligomis, EXUBERA rekomenduojama nevartoti.
Swedish: Ingen ökad risk för hypoglykemi eller otillfredsställande glykemisk kontroll sågs i dessa studier.
Lithuanian: Minėtų klinikinių tyrimų metu nustatyta didesnė hipoglikemijos arba blogos gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolės rizika.
Swedish: Till de läkemedel som kan höja blodsockernivån hör kortikosteroider (för behandling av inflammationer, gäller inte läkemedel som används på huden), danazol (för behandling av vissa kvinnliga hormonella sjukdomar), p-piller (preventivmedel), sköldkörtelhormoner (vid rubbningar i sköldkörteln), tillväxthormon (vid brist på tillväxthormoner), sympatomimetika (för behandling av astma) och tiazider (vid vissa endokrina sjukdomar).
Lithuanian: Vaistai, kurie gali padidinti gliukozės koncentraciją kraujyje, yra šie: kortikosteroidai (gydomas uždegimas, išskyrus vietinio poveikio), danazolis (gydomi kai kurie moterų hormonų sutrikimai), geriamieji kontraceptikai (apsaugo nuo nepageidaujamo nėštumo), skydliaukės hormonai (gydoma sutrikusi skydliaukės funkcija), augimo hormonas (vartojamas nuo endokrininių sutrikimų), simpatomimetinio poveikio vaistai (vartojami nuo astmos) ir tiazidai (vartojami nuo kai kurių
Swedish: Innan behandling med EXUBERA initieras ska alla patienter först genomgå en lungfunktionstest (t ex spirometri för att mäta FEV1).
Lithuanian: Prieš gydymą EXUBERA būtina ištirti visų ligonių plaučių funkciją (pvz.
Swedish: Hypoglykemi, som normalt är den vanligaste biverkningen vid insulinbehandling, inklusive EXUBERA, och många perorala antidiabetika, kan uppkomma om insulindosen är för hög i förhållande till insulinbehovet.
Lithuanian: Hipoglikemija yra dažniausiai pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis, vartojant insuliną, taip pat ir EXUBERA, ir daugelį geriamųjų vaistų nuo diabeto.
Swedish: KOL, hjärtsvikt, graviditet, barn och ungdomar.
Lithuanian: pavyzdžiui, astma, LOPL, staziniu šidies nepakankamumu, nėščiosioms, vaikams ir paaugliams.
Swedish: Biotillgängligheten för inhalerat humaninsulin jämfört med subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin var jämförbar med den hos vuxna med diabetes typ 1 (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Inhaliacinio ir po oda švirkščiamo žmogaus insulino biologinis prieinamumas buvo panašus, kaip ir I tipo diabetu sergančių suaugusių asmenų organizme (žr. 4.2 skyrių).
Swedish: Symtom som tyder på att din blodsockernivå sjunker för mycket eller för snabbt kan t ex vara: svettning, kallsvettning, oro, snabb puls, blodtrycksstegring, hjärtklappning och oregelbunden puls, bröstsmärtor (kärlkramp).
Lithuanian: Simptomai, rodantys, kad gliukozės koncentracija kraujyje per daug sumažėjo arba greitai bus per maža: prakaitavimas, drėgna oda, nerimas, greitas širdies plakimas, padidėjęs kraujospūdis, jaučiamas greitas širdies plakimas (palpitacija) ir nereguliari širdies veikla, krūtinės skausmas (krūtinės angina).
Swedish: En sänkning från utgångsvärdet av FEV1 med ≥ 15 % förekom hos 1,3 % av patienter med diabetes mellitus typ 1 behandlade med EXUBERA respektive 1,0 % behandlade med jämförelsepreparat samt hos 5,0 % av patienter med diabetes mellitus typ 2 behandlade med EXUBERA respektive 3,4 % behandlade med jämförelsepreparat.
Lithuanian: Didesnis kaip 15% FEV1 sumažėjimas, palyginti su buvusiu prieš tyrimą, nustatytas 1,3% EXUBERA vartojusių I tipo diabeto ligonių ir 1,0% palyginamąjį vaistinį preparatą bei 5,0% EXUBERA vartojusių II tipo diabeto ligonių ir 3,4% palyginamąjį vaistinį preparatą.
Swedish: Ett flertal läkemedel påverkar glukosmetabolismen, vilket kan kräva en justering av insulindosen.
Lithuanian: Kai kurios medžiagos veikia gliukozės metabolizmą, todėl, jei jos vartojamos, reikia keisti insulino dozę.
Swedish: Dyspné, slemproducerande hosta, halsirritation, halstorrhet
Lithuanian: Dusulys, produktyvus kosulys, gerklės dirginimas, gerklės džiūvimas
Swedish: Figur 3.
Lithuanian: 3 paveikslas.
Swedish: I kliniska studier har små men reproducerbara skillnader mellan behandlingsgrupperna noterats med avseende på nedsättning av lungfunktion (speciellt forcerad expiratorisk volym under en sekund (FEV1)) till fördel för patienter behandlade med jämförelsesubstans.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, plaučių funkcija (ypač forsuoto iškvėpimo tūris per pirmąją sekundę (FEV1)) EXUBERA gydytiems ligoniams sumažėjo šiek tiek, tačiau pastoviai, dažniau negu vartojusiems lyginamąjį vaistinį preparatą.
Swedish: Det finns inga fasta regler för dosering av insulin.
Lithuanian: Nustatytų insulino dozavimo taisyklių nėra.
Swedish: I en studie där tre dosfolier à 1 mg jämfördes med en dosfolie à 3 mg, blev AUC och Cmax omkring 30 % respektive 40 % högre efter inhalation av tre dosfolier à 1 mg än efter inhalation av en dosfolie à 3 mg, vilket indikerar att tre dosfolier à 1 mg inte är utbytbara mot ett dosfolie à 3 mg (se avsnitt 2, 4.2 och 4.4).
Lithuanian: Tyrimo metu buvo lyginamas trijų 1 mg plokštelių ir vienos 3 mg plokštelės vartojimas: Cmax ir AUC vartojant 1 mg plokšteles buvo atitinkamai maždaug 30% ir 40% didesni nei vartojant vieną 3 mg plokštelę.
Swedish: En sänkning från utgångsvärdet av FEV1 med ≥ 15 % förekom hos 1,3 % av patienter med diabetes mellitus typ 1 som behandlats med EXUBERA samt hos 5,0 % av patienter med diabetes mellitus typ
Lithuanian: FEV1 sumažėjimas ≥ 15%, palyginti su buvusiu prieš gydymą, nustatytas 1,3% EXUBERA vartojusių ligonių, sergančių I tipo diabetu, ir 5,0% EXUBERA vartojusių ligonių, sergančių II tipo diabetu, grupėse.
Swedish: - på grund av din diabetes har fått en viss nervpåverkan (autonom neuropati) - nyligen haft hypoglykemi (t ex dagen innan) eller om hypoglykemin utvecklas långsamt - har nästan normala eller åtminstone kraftigt förbättrade blodsockernivåer - tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2 "Användning av andra läkemedel").
Lithuanian: - jei diabetas sukėlė įvairias nervų ligas (autonominė neuropatija), - jeigu pastaruoju laiku (pvz., prieš dieną) buvo hipoglikemija arba ji ryškėja lėtai, - jeigu gliukozės koncentracija kraujyje buvo beveik normali arba pastaruoju metu labai
Swedish: Patienter ska inhalera insulinpulvret via munstycket i ett långsamt och jämnt andetag.
Lithuanian: Ligonis per kandiklį turi lėtai ir giliai vienu kartu įkvėpti insulino miltelių į plaučius.
Swedish: Om insulininhalatorn av misstag utsätts för mycket fuktiga förhållanden under användning, leder detta vanligtvis till att en lägre påföljande insulindos avges från inhalatorn.
Lithuanian: Insulino inhaliatoriumi netinkamai naudojantis labai drėgnomis sąlygomis, iš jo paprastai išsiskiria mažesnė insulino dozė.
Swedish: Din läkare bestämmer din startdos av EXUBERA, som tas före måltid, baserat på din kroppsvikt.
Lithuanian: Pradinę prieš valgį vartojamą EXUBERA dozę pagal Jūsų kūno svorį nustatys Jūsų gydytojas.
Swedish: OBS: I det kliniska utvecklingsprogrammet, inklusive okontrollerade förlängningsstudier, rapporterades två fall med pleurautgjutning i vilka en behandlingsrelaterad effekt inte kunde uteslutas.
Lithuanian: Visos klinikinių tyrimų programos, įskaitant nekontroliuojamųjų papildomų tyrimų, duomenimis, buvo du pleuros efuzijos atvejai.
Swedish: Din läkare kan ersätta EXUBERA med ett injicerbart insulin för din diabetes.
Lithuanian: Gydytojas vietoj EXUBERA nuo cukrinio diabeto gali skirti vartoti švirkščiamo insulino.
Swedish: Randomiserade, öppna parallellgruppstudier genomfördes för att undersöka förändringar i FEV1 efter att behandling med EXUBERA satts in hos patienter med diabetes mellitus typ 1 och typ 2.
Lithuanian: Atlikti atsitiktinių imčių atviri lyginamieji tyrimai, kurių tikslas - nustatyti FEV1 pakitimus, pradėjus vartoti EXUBERA I ir II tipo diabeto ligoniams.
Swedish: Till de läkemedel som kan förstärka den blodsockersänkande effekten och öka risken för hypoglykemi hör perorala antidiabetika, angiotensin konvertas (ACE)-hämmare, monoaminoxidas (MAO)hämmare, icke selektiva betablockerare, salicylater och sulfonamidantibiotika.
Lithuanian: Medžiagos, kurios gali sustiprinti hipoglikeminį poveikį ir didinti hipoglikemijos riziką, yra šios: geriamieji vaistai nuo diabeto, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriai, neselektyvieji beta adrenoreceptorių blokatoriai, salicilatai ir sulfonamidai.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR ELLER STRIPS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Swedish: 1 % av patienterna avbröt behandlingen med EXUBERA på grund av hosta.
Lithuanian: Po kurio laiko kosulys nurimdavo. 1% ligonių dėl kosulio EXUBERA vartojimas
Swedish: a) Behovet av en konsistent standardiserad inhalationsteknik för att säkra både en optimal såväl b) Särskild försiktighet vid användandet av inhalatorn.
Lithuanian: Mokomoji programa turi apimti priemones, kurios padėtų sumažinti šalutinių reiškinių pasireiškimo tikimybę ir užtikrintų efektyvų vaistinio preparato vartojimą, išmokant: a) pastovios įprastinės vaistinio preparato įkvėpimo technikos, kuri užtikrina optimalų pastovų b) specialių atsargumo priemonių, naudojantis insulino inhaliatoriumi;
Swedish: Figur 4.
Lithuanian: 4 paveikslas.
Swedish: När skyddsfolien öppnats: Förvaras vid högst 25ºC.
Lithuanian: Nuplėšus viršutinę plėvelę, laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Förpackning/Endosfolie (30, 60, 90, 180 och 270)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Kartono dėžutė/Vienadozės lizdinės plokštelės (30, 60, 90, 180 ir 270)
Swedish: Inga tydliga skillnader mellan män och kvinnor har observerats i fråga om absorption av inhalerat insulin, vare sig hos personer med eller utan diabetes.
Lithuanian: Vyrų ir moterų, sergančių ir nesergančių diabetu žmonių organizmuose inhaliacinio žmogaus insulino absorbcija nesiskiria.
Swedish: • En förpackning med 30, 60, 90, 180 eller 270 x1 perforerade endosfolier av PVC/Aluminium à 1 mg
Lithuanian: • 1 mg insulino 30, 60, 90, 180 ir 270 x 1 PVC/Aliuminio folijos vienadozė lizdinė plokštelė su išmuštomis skylutėmis paženklinta plėšimo vieta.
Swedish: När skyddspåsen öppnats: Förvaras vid högst 25ºC och används inom 3 månader.
Lithuanian: Nuplėšus foliją, laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje ne ilgiau kaip 3 mėnesius.
Swedish: Om du inte kan svälja, eller om du svimmat, måste du få en injektion av glukos eller glukagon (ett läkemedel som höjer blodsockernivån).
Lithuanian: Visada su savimi turėkite šiek tiek cukraus (mažiausiai 20 gramų). Jeigu negalite nuryti arba esate be sąmonės, Jums reikalinga gliukozės arba gliukagono injekcija (preparatas, kuris didina gliukozės koncentraciją kraujyje).
Swedish: Andelen patienter som uppnådde målvärdet, HbA1c < 7,0 % (detta värde motsvarar 5,9 % enligt svensk standardmetod för HbA1c-mätning), var
Lithuanian: Abiejose grupėse pacientų, kurių HbA1c buvo < 7,0%, dalis panaši.
Swedish: Asken ligger inuti en skyddspåse av plast tillsammans med torkmedel, vilket håller läkemedlet torrt och som inte ska ätas.
Lithuanian: Dėklas sandariai įlietas į foliją kartu su desikantu, kuris apsaugo medikamentą nuo drėgmės.
Swedish: Varje endosfolie innehåller 1 mg eller 3 mg av den aktiva
Lithuanian: Vienoje vienadozėje lizdinėje plokštelėje yra 1 mg arba 3 mg veikliosios medžiagos žmogaus insulino.
Swedish: Se information i slutet av avsnitt 4 "Eventuella biverkningar" i denna bipacksedel för ytterligare råd.
Lithuanian: informaciją informacinio lapelio 4 skyriaus ,,GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS" pabaigoje; - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) insulinui arba bet kuriai pagalbinei EXUBERA medžiagai.
Swedish: Administrering av salbutamol före EXUBERA kan ge en ökad insulinabsorption (se avsnitt 5.2)
Lithuanian: Pavartojus salbutamolio prieš EXUBERA inhaliavimą, gali padidėti insulino absorbcija (žr.
Swedish: Svälj inte ned
Lithuanian: Jo valgyti negalima.
Swedish: På kartan för endosfolierna bestående av 3 mg, är baksidan på mellandelen markerad med tre avlånga upphöjningar och de avdelade endosfolierna märkta med tre runda upphöjningar.
Lithuanian: 3 mg lizdinių plokštelių kortelės nugarėlėje yra trys iškilūs rumbeliai, o kiekvienoje lizdinėje plokštelėjetrys iškilūs taškai.
Swedish: Patienter vars blodsockerkontroll markant förbättras vid t ex intensifierad insulinbehandling, kan uppleva en förändring av de normala varningssymtomen för hypoglykemi och bör därför upplysas om detta.
Lithuanian: Pacientus, kuriems būtina atidesnė gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolė, pavyzdžiui, kai atliekama intensyvioji insulino terapija, reikia perspėti, kad įprastiniai perspėjamieji hipoglikemijos
Swedish: - om du röker, eller har rökt under de senaste sex månaderna, eftersom det då kan finnas en ökad risk för hypoglykemi (för låg blodsockernivå).
Lithuanian: Jeigu spėjate, kad esate alergiškas EXUBERA, nedelsdamas pasakykite apie tai gydytojui; - jeigu rūkote arba rūkėte per pastaruosius 6 mėnesius, EXUBERA Jums vartoti negalima, nes gresia didelė hipoglikemijos (labai sumažėja gliukozės koncentracija kraujyje) rizika.
Swedish: • En förpackning med 30, 60, 90, 180 eller 270 x1 perforerade endosfolier av PVC/Aluminium à 3 mg
Lithuanian: • 3 mg insulino 30, 60, 90, 180 ir 270 x 1 PVC/Aliuminio folijos vienadozė lizdinė plokštelė su išmuštomis skylutėmis paženklinta plėšimo vieta.
Swedish: Användandet av EXUBERA hos patienter som kräver dostitreringar under 1 mg rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Pacientų, kuriems reikia mažesnės nei 1 mg dozės, rekomenduojama EXUBERA negydyti (žr.
Swedish: Till de läkemedel som kan sänka blodsockernivån hör tabletter mot diabetes, ACE -hämmare (för behandling av vissa hjärtåkommor, högt blodtryck eller förhöjd nivå av protein/albumin i urinen), monoaminoxidas (MAO)-hämmare (för behandling av depression), vissa betablockerare (för behandling av vissa hjärtåkommor och högt blodtryck), salicylater (t ex läkemedel som innehåller acetylsalicylsyra, för febernedsättning och smärtlindring) och sulfonamidantibiotika.
Lithuanian: Vaistai, kurie gali sumažinti gliukozės koncentraciją kraujyje, yra šie: tabletės nuo diabeto, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai (vartojami nuo įvairių širdies ligų, padidėjusio kraujospūdžio arba padaugėjus baltymo ar albumino šlapime), monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriai (gydoma depresija), įvairūs beta adrenoreceptorių blokatoriai (gydomos įvairios širdies ligos ir padidėjęs kraujospūdis), salicilatai (pvz.
Swedish: I kliniska studier, omfattande patienter med diabetes mellitus typ 2 som inte var välkontrollerade med enbart perorala antidiabetika, observerades en kraftigare minskning av HbA1c hos patienter som fick enbart EXUBERA eller EXUBERA i kombination med perorala antidiabetika än hos patienter som fick enbart perorala antidiabetika.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo II tipo diabeto pacientai, duomenimis, ligoniams, kuriems vien geriamieji vaistai nuo diabeto gliukozės koncentraciją reguliavo prastai, vartojant vien EXUBERA arba kartu su geriamaisiais vaistais, HbA1c pagerėjo labiau, palyginti su pacientų, vartojusių vien geriamųjų vaistų.
Swedish: Inhalerat humaninsulin sänker glukosnivån under lika lång tid som subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin, och under längre tid än snabbverkande insulinanaloger (se Figur 1).
Lithuanian: Inhaliacinio žmogaus insulino gliukozės koncentraciją mažinantis poveikis tęsiasi panašiai tiek pat laiko, kaip ir poodinio greitai veikiančio žmogaus insulino ir ilgiau nei greito poveikio insulino analogų (žr.
Swedish: I sådana fall kan det vara nödvändigt att korrigera insulindosen för att undvika alltför lågt eller högt blodsocker.
Lithuanian: Visais atvejais gali tekti keisti insulino dozę, kad gliukozės koncentracija per daug nesumažėtų ar nepadidėtų.
Swedish: EXUBERA 1 mg inhalationspulver, avdelad dos EXUBERA 3 mg inhalationspulver, avdelad dos
Lithuanian: EXUBERA 1 mg inhaliaciniai dozuoti milteliai EXUBERA 3 mg inhaliaciniai dozuoti milteliai
Swedish: Den insulinfrisättande enheten måste bytas om inhalatorn av misstag utsatts för väldigt fuktiga miljöer som t ex ett fuktigt
Lithuanian: Insuliną išskiriančią detalę būtina pakeisti po atsitiktinio inhaliavimo labai drėgnomis sąlygomis, pvz.
Swedish: Betablockerare kan försvaga varningstecknen vid hypoglykemi eller göra att de uteblir helt.
Lithuanian: Beta adrenoreceptorių blokatoriai gali susilpninti arba visiškai nuslopinti hipoglikemijos grėsmės simptomus.