FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Otras informaciones sobre Repaglinide Accord
Finnish: Muita tietoja Repaglinide Accordista
Spanish: Puede ser necesario incrementar esta dosis pasadas una o dos semanas.
Finnish: Suositeltu alkuannos on 0,5 mg. Tätä annosta saattaa olla tarpeen lisätä viikon tai kahden viikon kuluttua.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Repaglinide Accord , lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Repaglinide Accord -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Repaglinide Accord ayuda al páncreas a producir más insulina durante las comidas y se utiliza para controlar la diabetes de tipo 2.
Finnish: Repaglinide Accord auttaa haimaa tuottamaan enemmän insuliinia aterioinnin yhteydessä, ja sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Spanish: Se utiliza junto con la dieta y el ejercicio para disminuir el nivel de glucosa en sangre (azúcar) en los pacientes cuya hiperglucemia (elevado nivel de glucosa en sangre) no puede controlarse mediante la dieta, la reducción de peso o el ejercicio.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa verensokerin alentamiseksi potilailla, joiden hyperglykemiaa (kohonnutta verensokeria) ei onnistuta riittävän hyvin hoitamaan ruokavaliolla, laihdutuksella ja liikunnalla.
Spanish: Como Repaglinide Accord es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Finnish: Koska Repaglinide Accord on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Repaglinide Accord ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente al medicamento de referencia.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Repaglinide Accordin on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteen kanssa.
Spanish: Repaglinide Accord se utiliza en pacientes con diabetes no insulino-dependiente (diabetes de tipo 2).
Finnish: Repaglinide Accord on tarkoitettu potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes (insuliinista riippumaton diabetes).
Spanish: Como Repaglinide Accord es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia.
Finnish: Koska Repaglinide Accord on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa osoitettiin sen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Spanish: Repaglinide Accord es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado NovoNorm.
Finnish: Se tarkoittaa, että Repaglinide Accord on samanlainen kuin alkuperäislääke NovoNorm, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Spanish: Repaglinide Accord es un medicamento que contiene el principio activo repaglinida.
Finnish: Repaglinide Accord on lääke, jonka vaikuttava aine on repaglinidi.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Novonorm, los beneficios son mayores que los riesgos, En consecuencia, recomendó que se aprobase la comercialización de Repaglinide Accord .
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että NovoNormin tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Spanish: Repaglinide Accord puede utilizarse también con metformina (otro fármaco antidiabético) en pacientes con diabetes de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre no se controlen de manera satisfactoria tomando metformina en monoterapia.
Finnish: Repaglinide Accordia voidaan myös käyttää yhdessä metformiinin (toinen diabeteslääke) kanssa tyypin 2 diabeetikoilla, joilla metformiini yksinään ei tyydyttävästi korjaa verensokeriarvoja.
Spanish: La dosis se ajusta para obtener un control óptimo.
Finnish: Annostusta säädetään parhaan mahdollisen sokeritasapainon saavuttamiseksi.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Repaglinide Accord?
Finnish: Miksi Repaglinide Accord on hyväksytty?
Spanish: ¿Qué es Repaglinide Accord?
Finnish: Mitä Repaglinide Accord on?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Repaglinide Accord?
Finnish: Mitkä ovat Repaglinide Accordin edut ja riskit?
Spanish: Repaglinide Accord también puede utilizarse en pacientes diabéticos de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre generalmente se controlan bien mediante la dieta, pero que están registrando una pérdida temporal del control de la glucosa en sangre.
Finnish: Myös sellaiset tyypin 2 diabetespotilaat, joiden verensokeri pysyy yleensä onnistuneesti hallinnassa ruokavaliolla mutta joilla se on väliaikaisesti epätasapainossa, voivat käyttää Repaglinide Accordia.
Spanish: ¿Cómo actúa Repaglinide Accord?
Finnish: Miten Repaglinide Accord vaikuttaa?
Spanish: Fecha de la primera autorización: 04/11/2009 Fecha de la última renovación: 22 de Agosto de 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4.11.2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. elokuuta 2014
Spanish: Frecuencia no conocida (no pueden estimarse la frecuencia con los datos disponibles)
Finnish: Tuntematon (esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella)
Spanish: No se ha establecido la seguridad eficacia de repaglinida en niños menores de 18 años.
Finnish: Repaglinidin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a tomar Repaglinida Krka:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Repaglinide Krka -valmistetta:
Spanish: La repaglinida no tuvo ningún efecto clínico significativo sobre las propiedades farmacocinéticas de digoxina, teofilina o warfarina en estado estable, cuando se administró a pacientes voluntarios sanos.
Finnish: Repaglinidilla ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta digoksiinin, teofylliinin eikä varfariinin farmakokineettisiin ominaisuuksiin vakaassa tilassa, kun lääkkeet annettiin terveille vapaaehtoisille.
Spanish: Las frecuencias se definen como: - frecuentes (≥1/100 a <1/10); - poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100); - raras (≥1/10.000 a <1/1.000); - muy raras (<1/10.000); desconocidas (no pueden estimarse con los datos disponibles).
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: - yleinen (≥ 1/100, < 1/10) - melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100) - harvinainen (≥ 1/10000, < 1/1000) - hyvin harvinainen (< 1/10000) - tuntematon (ei voida arvioida käytettävissä olevan tiedon perusteella) Immuunijärjestelmä
Spanish: Qué es Repaglinida Krka y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Repaglinide Krka on ja mihin sitä käytetään
Spanish: No tome más Repaglinida Krka del que le ha recomendado su médico.
Finnish: Älä ota enempää Repaglinide Krka -valmistetta kuin lääkärisi on määrännyt.
Spanish: • Si la hipoglucemia grave no se trata, puede causar lesión cerebral (transitoria o permanente) e incluso la muerte.
Finnish: • Jos vaikeaa hypoglykemiaa ei hoideta, se saattaa aiheuttaa aivovaurion (tilapäisen tai pysyvän)
Spanish: La respuesta de su cuerpo a Repaglinida Krka puede cambiar si toma otros medicamentos, especialmente:
Finnish: Kehosi vaste Repaglinide Krka-valmisteelle voi muuttua, jos otat muita lääkkeitä, erityisesti seuraavia:
Spanish: No debe tomar Repaglinida Krka si está embarazada o planea estarlo.
Finnish: Älä käytä Repaglinide Krka-valmistetta, jos olet raskaana tai jos suunnittelet tulevasi raskaaksi.
Spanish: En consecuencia, el metabolismo y con ello el aclaramiento de repaglinida puede estar alterado por sustancias que influyen en los enzimas citocromo P-450, vía inhibición o inducción.
Finnish: Siksi metabolia ja siten myös repaglinidin puhdistuma voi muuttua aineilla, jotka vaikuttavat näihin sytokromi P-450 -entsyymeihin joko inhiboivasti tai indusoivasti.
Spanish: • Si el nivel de ácido en su sangre se ha incrementado (cetoacidosis diabética).
Finnish: • jos veresi happotaso on noussut (diabeettinen ketoasidoosi).
Spanish: Tenga en cuenta que el efecto deseado no se consigue si deja de tomar Repaglinida Krka.
Finnish: Huomaa, ettei haluttua hoitovaikutusta saavuteta, jos lopetat Repaglinide Krka-valmisteen käytön.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster o en el embalaje de cartón.La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksen foliossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Spanish: Si toma más Repaglinida Krka del que debe
Finnish: Jos otat enemmän Repaglinide Krka -valmistetta kuin sinun pitäisi
Spanish: Las sustancias inhibidora de OATP1B1 podrían asimismo aumentar las concentraciones plasmáticas de repaglinida, tal y como se ha observado con ciclosporina (ver más abajo).
Finnish: Aineet, jotka estävät OATP1B1:a saattavat niin ikään lisätä repaglinidin pitoisuuksia plasmassa, kuten siklosporiinin kohdalla on osoitettu (ks. alla).
Spanish: Cuando estos medicamentos se administran o se retiran a un paciente que está recibiendo repaglinida, se debe vigilar estrechamente al paciente para observar posibles cambios en el control glucémico.
Finnish: Kun näitä lääkevalmisteita annetaan tai ne jätetään pois käytöstä repaglinidia saavalla potilaalla, potilasta tulee seurata huolellisesti, jotta havaitaan muutokset verenglukoositasapainossa.
Spanish: Disponibles estuches de 30, 60, 90, 120, 270 o 360 comprimidos en blísters.
Finnish: Kotelot, joissa 30, 60, 90, 120, 270 tai 360 tablettia läpipainopakkauksissa.
Spanish: Se ha demostrado que Repaglinida Krka reduce el nivel de azúcar en sangre, lo cual contribuye a evitar complicaciones de la diabetes.
Finnish: Repaglinide Krka-valmisteen on osoitettu alentavan verensokeria, mikä helpottaa ehkäisemään diabeteksesta johtuvia komplikaatioita.
Spanish: Envase de blíster (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 270 o 360 comprimidos en caja.
Finnish: Läpipainopakkaus (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 270 ja 360 tablettia.
Spanish: No se puede excluir que otros inductores, por ej. fenitoina, carbamacepina, fenobarbital, hierba de San Juan, puedan tener un efecto similar.
Finnish: Ei voida pois sulkea, etteikö muilla induktoreilla, esim. fenytoiinilla, karbamatsepiinilla, fenobarbitaalilla tai mäkikuismalla olisi samanlaista vaikutusta.
Spanish: Cuando se utiliza repaglinida junto con otros medicamentos que se secretan principalmente por la bilis al igual que la repaglinida, debe considerarse cualquier interacción potencial.
Finnish: Kun repaglinidia käytetään yhdessä muiden, samalla tavalla pääasiassa sappeen erittyvien lääkevalmisteiden kanssa, yhteisvaikutuksen mahdollisuus tulee ottaa huomioon.
Spanish: • Los demás componentes son celulosa microcristalina (E460), fosfato cálcico hidrogenado anhidro, croscarmelosa sódica, povidona K25, glicerol, estearato magnésico, meglumina, poloxamer, óxido de hierro amarillo (E172) solo en los comprimidos de 1 mg y óxido de hierro rojo (E172) solo en los comprimidos de 2 mg.
Finnish: • Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa (E460), vedetön kalsiumvetyfosfaatti, kroskarmelloosinatrium, povidoni K25, glyseroli, magnesiumstearaatti, meglumiini, poloksameeri, keltainen rautaoksidi (E172) vain 1 mg tableteissa ja punainen rautaoksidi (E172) vain 2 mg tableteissa.
Spanish: 5 Conservación de Repaglinida Krka Contenido del envase e información adicional
Finnish: Repaglinide Krka -tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Spanish: • Hipersensibilidad (tales como sarpullido, picores, rojeces e hinchazón)
Finnish: • yliherkkyys (kuten ihottuma, kutina, ihon punoitus jaturvotus)
Spanish: Uso de Repaglinida Krka con alcohol
Finnish: Repaglinide Krka alkoholin kanssa
Spanish: Qué es Repaglinida Krka y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Repaglinida Krka Cómo tomar Repaglinida Krka
Finnish: Mitä Repaglinide Krka on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Repaglinide Krka -tabletteja Miten Repaglinide Krka -tabletteja käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Spanish: Suomi/Finland KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Finnish: KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Spanish: Puede que Repaglinida Krka no esté indicado para usted.
Finnish: Repaglinide Krka-valmiste ei ehkä ole sinulle sopiva lääke.
Spanish: Debe tenerse especial cuidado cuando inhibidores de ambos, CYP2C8 y 3A4 se coadministran simultáneamente con repaglinida.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava, kun sekä CYP2C8- että CYP3A4-estäjiä annetaan samanaikaisesti repaglinidin kanssa.
Spanish: El alcohol puede alterar la capacidad de Repaglinida Krka de reducir el nivel de azúcar en sangre.
Finnish: Alkoholi voi muuttaa Repaglinide Krka-valmisteen verensokeria alentavaa vaikutusta.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Repaglinida Krka
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Repaglinide Krka -tabletteja
Spanish: La influencia de RepaglinidaKrka sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante pero puede causar hipoglucemias.
Finnish: Repaglinide Krka-valmisteella ei ole suoraa vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, mutta se saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa.
Spanish: Repaglinida Krka no está recomendado para pacientes con enfermedad moderada del hígado.
Finnish: Repaglinide Krka-valmistetta ei suositella potilaille, jolla on keskivaikea maksasairaus.
Spanish: Cuando repaglinida se administra 24 horas después de la última dosis de rifampicina, se observó un valor AUC de repaglinida con un 80% de reducción (efecto de inducción, solamente).
Finnish: 24 tuntia viimeisen rifampisiiniannoksen jälkeen, 80 % alenema havaittiin repaglinidin AUC-arvossa (vain induktiovaikutus).
Spanish: Si olvidó tomar Repaglinida Krka
Finnish: Jos unohdat ottaa Repaglinide Krka valmistetta
Spanish: Los datos clínicos en voluntarios sanos apoyan a CYP2C8 como el enzima más importante que participa en el metabolismo de repaglinida, con CYP3A4 jugando un papel menor, pero la contribución relativa de CYP3A4 puede aumentar si CYP2C8 está inhibido.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyistä kliinisistä tutkimuksista saadut tulokset tukevat CYP2C8-entsyymin merkitystä tärkeimpänä entsyyminä repaglinidin metaboliassa ja CYP3A4-entsyymin vähäisempää merkitystä, mutta CYP3A4-entsyymin suhteellinen osuus voi kasvaa, jos CYP2C8-entsyymi estyy.
Spanish: El uso concomitante de rifampicina y repaglinida puede por lo tanto, necesitar el ajuste de la dosis de repaglinida, en base a una cuidadosa monitorización de las concentraciones de glucosa en sangre, tanto al iniciarse el tratamiento con rifampicina (inhibición aguda), con la dosificación siguiente (mezcla de inhibición e inducción), así como en la retirada (solamente inducción) y hasta aproximadamente dos semanas después de retirar la rifampicina, cuando el efecto inductor de rifampicina ya no está presente.
Finnish: Annoksen säätämisen tulee perustua huolelliseen verenglukoosiseurantaan sekä rifampisiinihoidon aloituksessa (akuutti inhibitio), aloitusta seuraavassa annoksessa (yhdistetty inhibitio ja induktio), hoidon lopettamisessa (vain induktio) sekä noin kaksi viikkoa rifampisiinihoidon lopettamisen jälkeen, jolloin rifampisiinin indusoivaa vaikutusta ei enää ole.
Spanish: Celulosa microcristalina (E460) Fosfato cálcico hidrogenado anhidro
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (E460) Kalsiumvetyfosfaatti, vedetön Kroskarmelloosinatrium Povidoni K25
Spanish: • Toma otros medicamentos o tiene problemas de riñón o de hígado (ver otros apartados de la sección 2.
Finnish: • jos otat muita lääkkeitä tai sinulla on maksan tai munuaisten toiminnan häiriöitä (ks. muista kohdista kohta 2: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Repaglinide Krka-valmistetta)
Spanish: Las siguientes sustanciaspueden reducir el efecto hipoglucemiante de la repaglinida: anticonceptivos orales, rifampicina, barbitúricos, carbamacepina, tiazidas, corticosteroides, danazol, hormonas tiroideas y simpaticomiméticos.
Finnish: Seuraavat lääkeaineet saattavat heikentää repaglinidin verenglukoosia alentavaa vaikutusta: suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, rifampisiini, barbituraatit, karbamatsepiini, tiatsidit, kortikosteroidit, danatsoli, kilpirauhashormonit ja sympatomimeetit.
Spanish: Repaglinida Krka 0,5 mg
Finnish: Repaglinide Krka 0,5 mg
Spanish: Si toma gemfibrozilo (utilizado para disminuir los niveles de grasa en la sangre) no debe tomar Repaglinida Krka.
Finnish: Jos käytät gemfibrotsiilia (veren korkeiden rasva-arvojen hoitoon käytettävä lääke), älä ota Repaglinide Krka-valmistetta.
Spanish: • Si es menor de 18 o mayor de 75 años, Repaglinida Krka no está recomendado.
Finnish: • jos olet alle 18-vuotias tai yli 75-vuotias.
Spanish: Repaglinida Krka es un medicamento antidiabético oral que contiene repaglinida la cual ayuda a su páncreas a producir más insulina y a bajar su azúcar en sangre (glucosa).
Finnish: Repaglinide Krka on repaglinidia sisältävä, suun kautta otettava diabeteslääke, joka auttaa haimaasi tuottamaan enemmän insuliinia ja alentaa siten veren sokeripitoisuutta.
Spanish: Se ha estudiado el efecto de ketoconazol, un prototipo de inhibidores potentes y competitivos de CYP3A4, sobre la farmacocinética de repaglinida, en sujetos sanos.
Finnish: Ketokonatsolin (tyyppiesimerkki CYP3A4-entsyymin tehokkaasta ja kilpailevasta estäjästä) vaikutusta repaglinidin farmakokinetiikkaan on tutkittu terveillä koehenkilöillä.
Spanish: Estearato magnésico
Finnish: Magnesiumstearaatti Meglumiini
Spanish: Repaglinida Krka 1 mg
Finnish: Repaglinide Krka 1 mg
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Repaglinida Krka
Finnish: Jos lopetat Repaglinide Krka -valmisteen käytön
Spanish: Repaglinida Krka 2 mg
Finnish: Repaglinide Krka 2 mg
Spanish: Puede que tenga que ajustar la cantidad de Repaglinida Krka, la alimentación o el ejercicio.
Finnish: Repaglinide Krka-annostasi, ruokavaliotasi tai liikuntatottumuksiasi täytyy ehkä muuttaa.
Spanish: No tome Repaglinida Krka
Finnish: Mitä Repaglinide Krka sisältää
Spanish: Como esta interacción no se ha comprobado con dosis mayores de 0,25 mg de repaglinida, se debe evitar el uso concomitante de ciclosporina con repaglinida.
Finnish: Koska interaktiota ei ole osoitettu yli 0,25 mg:n repaglinidiannoksella, siklosporiinin ja repaglinidin samanaikaista käyttöä tulisi välttää.
Spanish: En un ensayo de interacción realizado con voluntarios sanos, la coadministración de deferasirox (30 mg/kg/día, 4 días), un inhibidor moderado de CYP2C8 y CYP3A4, y repaglinida (una única dosis, 0,5 mg) dio como resultado un aumento de la exposición sistémica a repaglinida (AUC) de 2,3 veces el control (90% IC [2,03-2,63]), un aumento de la Cmax de 1,6 veces (90% IC [1,421,84]), y una pequeña reducción significativa en los valores de glucosa en sangre.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa repaglinidin (kerta-annos, 0,5 mg) kanssa samanaikaisesti annosteltu deferasiroksi (30 mg/kg/vrk, 4 päivää), kohtalainen CYP2C8- ja CYP3A4-entsyymin inhibiittori, kasvatti vertailuryhmään nähden systeemistä altistumista repaglinidille (AUC) 2,3-kertaiseksi (90 % CI [2.03-2.63]), Cmax-arvoa 1,6-kertaiseksi (90 % CI [1.421.84]) ja alensi vähän mutta merkitsevästi verenglukoosiarvoja.
Spanish: Cómo tomar Repaglinida Krka
Finnish: Miten Repaglinide Krka -tabletteja otetaan
Spanish: Repaglinida Krka 0,5 mg comprimidos EFG Los comprimidos son blanco, redondos y biconvexos con bordes biselados.
Finnish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletit 0,5 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, kuperia ja viistoreunaisia.
Spanish: • Toma demasiado Repaglinida Krka.
Finnish: • jos otat liikaa Repaglinide Krka-valmistetta
Spanish: • Hace más ejercicio físico de lo normal.
Finnish: • jos liikut tavallista enemmän
Spanish: - Hipersensibilidad conocida a repaglinida o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Finnish: - yliherkkyys repaglinidille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.tyypin 1 diabetes mellitus, C
Spanish: Repaglinida Krka también puede administrarse junto con metformina.
Finnish: Repaglinide Krkaiä voidaan antaa myös yhdistelmähoitona metformiinin kanssa.
Spanish: Conservación de Repaglinida Krka
Finnish: Repaglinide Krka -tablettien säilyttäminen
Spanish: Repaglinida Krka 0,5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida.
Finnish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 0,5 mg repaglinidia.
Spanish: Repaglinida Krka 0,5 mg comprimidos EFG Repaglinida Krka 1 mg comprimidos EFG Repaglinida Krka 2 mg comprimidos EFG
Finnish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletit Repaglinide Krka 1 mg tabletit Repaglinide Krka 2 mg tabletit
Spanish: En un estudio de interacción en voluntarios sanos, la coadministración de 250 mg de claritromicina, por un potente mecanismo de inhibición de CYP3A4, aumentó ligeramente (AUC) de la repaglinida en 1,4 veces y Cmax en 1,7 veces y aumentó el incremento medio del valor AUC de insulina en suero en 1,5 veces y la concentración máxima en 1,6 veces.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksessa terveillä vapaaehtoisilla samanaikaisesti annettu klaritromysiini (tehokas, mekanismiin perustuva CYP3A4entsyymin estäjä; 250 mg) hieman suurensi repaglinidin AUC-arvoa (1,4-kertaiseksi) ja huippupitoisuutta (1,7-kertaiseksi) ja keskimääräistä inkrementaalista seerumin insuliinin AUC-arvoa (1,5-kertaiseksi) ja huippupitoisuutta (1,6-kertaiseksi).
Spanish: • Si una hipoglucemia le hace perder la consciencia o si sufre hipoglucemias repetida informe a su médico.
Finnish: • Jos verensokerisi laskee niin matalaksi, että pyörryt tai jos verensokeri on toistuvasti liian matala, keskustele lääkärin kanssa.
Spanish: Repaglinida Krka 1 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 1 mg de repaglinida.
Finnish: Repaglinide Krka 1 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 1 mg repaglinidia.
Spanish: Repaglinida Krka no debería tomarse si padece una enfermedad grave del hígado (ver No tome Repaglinida Krka).
Finnish: Potilaiden, joilla on vaikea maksasairaus, ei tule ottaa Repaglinide Krka-valmistetta (ks. Älä ota Repaglinide Krka-valmistetta).
Spanish: Repaglinida Krka 2 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 2 mg de repaglinida.
Finnish: Repaglinide Krka 2 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 2 mg repaglinidia.
Spanish: Los casos más graves de hipoglucemia con convulsiones, pérdida de consciencia o coma, deben tratarse con glucosa intravenosa.
Finnish: tajunnan menetys tai kooma, tulee hoitaa antamalla glukoosia laskimoon.
Spanish: La coadministración de 100 mg de itraconazol, un inhibidor de CYP3A4, también ha sido estudiada en voluntarios sanos y aumentó el valor AUC en 1,4 veces.
Finnish: Myös samanaikaista itrakonatsolin (CYP3A4-entsyymin estäjä; 100 mg) käyttöä on tutkittu terveillä vapaaehtoisilla.
Spanish: La co-administración de trimetoprim (160 mg dos veces al día), un inhibidor moderado de CYP2C8 y repaglinida (una dosis única de 0,25 mg) aumentó el valor AUC de repaglinida, Cmax y t1/2 (1,6 veces, 1,4 veces y 1,2 veces, respectivamente) sin efectos sobre los niveles de glucemia estadísticamente significativos.
Finnish: Samanaikaisesti annettu trimetopriimi (kohtalainen CYP2C8-entsyymin estäjä; 160 mg 2 kertaa päivässä) ja repaglinidi (kerta-annos 0,25 mg) suurensivat repaglinidin AUC-arvoa (1,6-kertaiseksi), huippupitoisuutta (1,4-kertaiseksi) ja puoliintumisaikaa (1,2-kertaiseksi), mutta näillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää vaikutusta verenglukoosiarvoihin.
Spanish: En un ensayo realizado en voluntarios sanos, la administración concomitante de repaglinida (en una única dosis de 0,25 mg) y de ciclosporina (dosis repetidas de 100 mg), aumentó el AUC y la Cmax de la repaglinida en unas 2,5 y 1,8 veces respectivamente.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa samanaikaisesti annettu repaglinidi (yksi 0,25 mg:n annos) ja siklosporiini (toistuva 100 mg:n annos) kasvatti repaglinidin AUC-arvon 2,5-kertaiseksi ja huippupitoisuuden 1,8-kertaiseksi.
Spanish: • Si padece enfermedad grave del hígado.
Finnish: • jos sinulla on vaikea maksasairaus
Spanish: ref.: EMEA/649382/2009 EMEA/H/C/1066
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/649384/2009 EMEA/H/C/1066