FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Appuyer très lentement sur le piston pour que le liquide s'écoule délicatement sur la surface interne du flacon.
Dutch: • Druk de zuiger zeer langzaam in zodat de vloeistof zachtjes langs de binnenkant in de injectieflacon stroomt.
French: • Soutenir la seringue et le flacon d'une main, comme illustré.
Dutch: • Houd de spuit en de injectieflacon samen vast met één hand zoals op de afbeelding te zien is.
French: Affections du système nerveux céphalées somnolence, tremblements, étourdissement, hypoesthésie narcolepsie, migraine, dysgueusie
Dutch: Zenuwstelselaandoening en hoofdpijn slaperigheid, tremor, duizeligheid, hypo-esthesie narcolepsie, migraine, smaakstoornis
French: • Manque d'intérêt, sensation de confusion, augmentation des pulsions sexuelles, crise de panique, perte de mémoire, troubles du sommeil.
Dutch: • Gebrek aan interesse, gevoel van verwardheid, toegenomen geslachtsdrift, paniekaanval,
French: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1 800 633 363 (toll free)
Dutch: Tel: 1 800 633 363 (toll free)
French: Ajouter le solvant dans le flacon de poudre.
Dutch: Voeg het oplosmiddel toe aan de injectieflacon met poeder.
French: Après une seule injection sous cutanée de pegvisomant, on n'observe pas de linéarité avec des doses croissantes de 10, 15 ou 20 mg.
Dutch: Na een enkelvoudige subcutane toediening van pegvisomant werd geen lineariteit gezien na toenemende doseringen van 10, 15 of 20 mg. Lineaire farmacokinetiek is bij benadering gezien bij steady state in de farmacokinetische populatiestudies.
French: Affections du rein et des voies urinaires hématurie protéinurie, polyurie, insuffisance rénale
Dutch: Hematurie proteïnurie, polyurie, nierfunctiestoornisse
French: SOMAVERT 10 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 15 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 20 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 25 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 30 mg poudre et solvant pour solution injectable pegvisomant
Dutch: SOMAVERT 10 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 15 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 20 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 25 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 30 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie pegvisomant
French: • Interrompre immédiatement le traitement par SOMAVERT.
Dutch: • Direct stoppen met SOMAVERT.
French: • Replier la protection d'aiguille pour l'écarter du capuchon d'aiguille.
Dutch: • Vouw de naaldbeschermer weg van de naalddop.
French: Peu fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 personen:
French: • Éliminer le capuchon d'aiguille ; il n'est plus nécessaire.
Dutch: • Gooi de naalddop weg. U heeft hem niet meer nodig.
French: Conserver les seringues préremplies à une température ne dépassant pas 30°C ou au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).
Dutch: Bewaar de voorgevulde spuit(en) beneden 30°C of in de koelkast (2°C - 8°C).
French: Affections hématologiques et du système lymphatique thrombocytopénie, leucopénie, leucocytose, diathèse hémorragique
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeninge trombocytopenie, leukopenie, leukocytose, hemorragische diathese
French: Retirer le capuchon de la seringue préremplie avant de monter l'aiguille de sécurité fournie en brisant le capuchon.
Dutch: Vouw de naaldbeschermer over de naald totdat deze op zijn plaats klikt alvorens de spuit en naald te vernietigen.
French: • Pivoter le flacon de manière à visualiser l'échancrure du bouchon, comme illustré.
Dutch: • Draai de injectieflacon zodanig dat u de opening in de stop kunt zien, zoals op de afbeelding te zien is.
French: b effets indésirables liés à une réaction d'hypersensibilité
Dutch: Bijwerkingen gerelateerd aan overgevoeligheidsreacties
French: Phosphate disodique anhydre Dihydrogénophosphate de sodium monohydraté
Dutch: Watervrij dinatriumfosfaat Natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat
French: Une dose initiale de 80 mg de pegvisomant sera injectée par voie sous-cutanée (juste sous la peau) par votre médecin.
Dutch: Een startdosis van 80 mg pegvisomant zal subcutaan (vlak onder de huid) worden gegeven door uw arts. Hierna bedraagt de gebruikelijke dagelijkse dosis pegvisomant 10 mg, dat via subcutane injectie (vlak onder de huid) wordt gegeven.
French: Conserver les flacons de poudre au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).
Dutch: Bewaar de injectieflacon(s) met poeder in de koelkast (2 °C - 8 °C).
French: • Douleur des yeux
Dutch: • Oogpijn.
French: Mode et voie d'administration
Dutch: Toedieningsmethode en toedieningsweg
French: Ajouter le liquide
Dutch: Vloeistof toevoegen
French: Sélectionner un site d'injection
Dutch: Het injectiegebied kiezen
French: • Si nécessaire, appuyer légèrement sur le site d'injection avec un tampon d'ouate propre.
Dutch: • Gebruik indien nodig een schoon watje en druk lichtjes op de injectieplaats.
French: • Visser fermement et à fond l'aiguille de sécurité sur la seringue.
Dutch: • Draai de veiligheidsnaald stevig en zo ver mogelijk op de spuit.
French: • Éliminer le couvercle ; il n'est plus nécessaire.
Dutch: • Gooi de dop weg. U heeft hem niet meer nodig.
French: Fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10
Dutch: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 personen :
French: • Pousser lentement sur la tige du piston jusqu'à ce que tout le liquide soit vidé dans le flacon.
Dutch: • Duw de zuiger langzaam naar beneden totdat alle vloeistof in de injectieflacon zit.
French: boutons entraînant des démangeaisons cutanées (urticaire).
Dutch: huiduitslag met hevige jeuk en bultjes (urticaria).
French: Repositionner l'aiguille
Dutch: Naald verplaatsen
French: Conserver les flacons de poudre dans leur emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Dutch: De injectieflacons met poeder in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
French: Avertissement : Éviter que le bouchon du flacon touche quoi que ce soit.
Dutch: Let op: Zorg dat de stop van de injectieflacon nergens mee in aanraking komt.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané hyperhidrose, contusion, prurit b, rash œdème facial, peau sèche, tendance accrue à l'ecchymose, sueurs nocturnes, érythème b, urticaire angioedème
Dutch: gezichtsoedeem, droge huid, toegenomen neiging tot onderhuidse bloedingen, nachtzweten, erytheem b, urticaria angio-oedeem
French: Affections gastrointestinales diarrhée vomissements, constipation, nausées, météorisme abdominal, dyspepsie, flatulence hémorroïdes, sialorrhée, bouche sèche, troubles dentaires
Dutch: Diarree braken, obstipatie, misselijkheid, opgezette buik, dyspepsie, flatulentie hemorroïden, toegenomen speekselproductie, droge mond, gebitsstoornissen
French: • Éliminer le capuchon de la seringue ; il n'est plus nécessaire.
Dutch: • Gooi de dop van de spuit weg. U heeft hem niet meer nodig.
French: • Un conteneur pour objets pointus/coupants.
Dutch: • Een geschikte naaldencontainer.
French: Seringue ailette bague de la seringue tige du piston bouchon du flacon (couvercle retiré)
Dutch: Spuit greep ring van de spuit zuiger stop van de injectieflacon (met de dop van de injectieflacon verwijderd)
French: FLACON DE POUDRE
Dutch: INJECTIEFLACON POEDER
French: Remarque : Maintenir l'aiguille complètement insérée.
Dutch: Let op: Zorg dat de gehele naaldlengte in de huid blijft.
French: Organe/Système (Fréquence)
Dutch: Orgaan/Systeem (Frequentie)
French: Меда Фармасойтикалс Ул.
Dutch: ТП Меда Фармасойтикалс Ул.
French: • De rares cas de réactions allergiques sévères ont été signalés.
Dutch: • Er zijn zeldzame gevallen van ernstige allergische reacties gemeld.
French: Il peut être utile d'informer le patient, au moment de la mise en route du traitement, que celui-ci sera de durée limitée.
Dutch: Het kan nuttig zijn om de patiënt bij aanvang van de behandeling te informeren over het feit dat deze van beperkte duur zal zijn.
French: Comme pour la conduite automatique, les patients ne se souviennent habituellement pas de ces évènements.
Dutch: Net als bij slaaprijden kunnen patiënten zich dergelijke voorvallen gewoonlijk niet herinneren.
French: Groupes particuliers de patients
Dutch: Specifieke patiëntgroepen
French: Sonata vous aidera à dormir.
Dutch: Sonata helpt u bij het slapen.
French: Le CHMP approuve les conclusions scientifiques émises par le PRAC.
Dutch: Het CHMP onderschrijft de wetenschappelijke conclusies van het PRAC.
French: Une dépendance psychique peut survenir.
Dutch: Psychische afhankelijkheid kan optreden.
French: La durée du traitement devrait généralement aller de quelques jours à deux semaines.
Dutch: De behandelingsduur zou normaal gesproken moeten variëren van een paar dagen tot twee weken.
French: Comme tous médicaments, ce médicament peut entraîner des effets secondaires, bien que tous n'y soient pas sujets.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
French: Certains patients ont nécessité un traitement médical aux urgences.
Dutch: Sommige patiënten hadden medische behandeling nodig op de afdeling spoedeisende hulp.
French: Sonata contient du lactose.
Dutch: Sonata bevat lactose.
French: Au moins 71% de la dose administrée par voie orale est absorbée.
Dutch: Tenminste 71% van de oraal toegediende dosis wordt geabsorbeerd.
French: Prenez juste la gélule suivante à l'heure habituelle, continuez ensuite comme auparavant.
Dutch: Neem de volgende capsule op het normale tijdstip en ga verder als gebruikelijk.
French: Les troubles du sommeil ne durent généralement pas longtemps, et la plupart des gens n'ont besoin que d'un traitement de courte durée.
Dutch: Slaapproblemen zijn gewoonlijk van korte duur en de meeste mensen hoeven slechts kort te worden behandeld.
French: Enfants et adolescents (âgés de moins de 18 ans)
Dutch: Kinderen en adolescenten (onder de leeftijd van 18 jaar)
French: Hépatotoxicité (la plupart du temps décrite comme une augmentation des transaminases)
Dutch: hepatotoxiciteit (meestal beschreven als verhoogd transaminase)
French: Chez l'adulte, la dose recommandée est de 10 mg.
Dutch: Voor volwassenen is de aanbevolen dosis 10 mg.
French: La demi-vie d'élimination du zaleplon est d'environ 1 heure.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van zaleplon is circa 1 uur.
French: Les patients doivent être informés de ne pas conduire un véhicule ni d'utiliser des machines jusqu'à ce qu'il soit établi que leur performance n'est pas altérée.
Dutch: Patiënten moet worden geadviseerd niet te rijden of machines te bedienen totdat is vastgesteld dat hun prestaties niet zijn verslechterd.
French: Tout signe ou symptôme comportemental nouveau nécessite une évaluation soigneuse et immédiate.
Dutch: Ieder nieuw gedragsteken of -symptoom dient onmiddellijk zorgvuldig te worden onderzocht.
French: Très rare (<1/10 000) Inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles)
Dutch: Zeer zelden (< 1/10.000) onbekend (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens)
French: La durée du traitement doit être aussi courte que possible (voir rubrique 4.2), et ne doit pas dépasser deux semaines.
Dutch: De behandelingsduur moet zo kort mogelijk zijn (zie rubriek 4.2), en mag maximaal twee weken duren.
French: En cas de survenue de telles réactions, le traitement doit être arrêté.
Dutch: Als deze reacties zich voordoen, moet het gebruik van dit middel worden gestaakt.
French: Le traitement doit être aussi court que possible et d'une durée maximale de deux semaines.
Dutch: De behandeling moet zo kort mogelijk zijn met een maximale duur van twee weken.
French: 51063 Cologne,
Dutch: 51063 Keulen,
French: Réactions psychiatriques et "paradoxales"
Dutch: Psychiatrische en "paradoxale" reacties
French: Voir également ci-dessous Dépression et Réactions psychiatriques et « paradoxales ».
Dutch: Zie tevens hieronder onder Depressie en Psychiatrische en "paradoxale" reacties.
French: Le CHMP recommande que les termes de l'Autorisation de Mise sur le Marché soient modifiés.
Dutch: Het CHMP beveelt aan de voorwaarden van de vergunning voor het in de handel brengen te wijzigen.
French: Le zaleplon est éliminé sous la forme de métabolites inactifs, principalement dans les urines (71%) et également dans les fèces (17%).
Dutch: Zaleplon wordt uitgescheiden in de vorm van inactieve metabolieten, voornamelijk in de urine (71%) en faeces (17%).
French: Le profil pharmacocinétique du zaleplon montre une absorption et une élimination rapides (voir rubrique 5.2).
Dutch: Het farmacokinetische profiel van zaleplon vertoont een snelle absorptie en eliminatie (zie rubriek 5.2).
French: La dose usuelle pour l'adulte est de 10 mg juste avant d'aller au lit ou après vous être couché si vous avez des difficultés à vous endormir.
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen is 10 mg, vlak voordat u naar bed gaat, of nadat u naar bed bent gegaan en moeite heeft om in slaap te vallen.
French: Contactez immédiatement un médecin et dites-lui combien de gélules vous avez pris.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met een arts en geef het aantal capsules door dat u heeft ingenomen.
French: • Si vous avez un syndrome d'apnée du sommeil (courtes périodes d'arrêt de la respiration pendant le sommeil)
Dutch: • U lijdt aan het slaap-apnoe syndroom (gedurende korte perioden tijdens de slaap niet ademhalen).
French: Si vous êtes affecté par de telles sensations ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines.
Dutch: Wanneer u hier last van heeft, rijd dan geen auto en bedien geen machines.
French: Cette diminution du temps d'endormissement a été significative par rapport au placebo.
Dutch: Deze afgenomen slaaplatentie was significant verschillend van die gezien met placebo.
French: De plus, la stabilisation de la fonction circulatoire et le suivi intensif peuvent être requis.
Dutch: Verder kan het nodig zijn de bloedsomloop te stabiliseren en intensief te monitoren.
French: Date de première autorisation : 12 Mars 1999 Date du dernier renouvellement : 12 Mars 2009
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 maart 1999 Datum van laatste verlenging: 12 maart 2009
French: En raison du risque pour le patient et la communauté, l'arrêt de la zaléplone, est recommandé chez les patients décrivant un épisode de « conduite automatique ».
Dutch: In verband met het risico voor de patiënt en de gemeenschap wordt het stoppen met zaleplon aanbevolen voor patiënten die een "slaaprijden" episode melden.
French: Tous les métabolites du zaleplon sont inactifs, tant chez les modèles comportementaux animaux qu'au niveau des tests d'activité in vitro.
Dutch: Alle metabolieten van zaleplon zijn inactief in zowel dierlijke gedragsmodellen als in-vitro activiteitsonderzoeken.
French: L'utilisation de Sonata n'est pas recommandée au cours de la grossesse.
Dutch: Het gebruik van Sonata wordt afgeraden tijdens de zwangerschap.
French: Indiquez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez de la cimétidine (médicament pour l'estomac) ou de l'érythromycine (antibiotique).
Dutch: U dient het uw arts of apotheker te melden als u cimetidine (een middel tegen brandend maagzuur) of erythromycine (een antibioticum) gebruikt.
French: Dans chaque classe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de sévérité.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden de bijwerkingen gepresenteerd op volgorde van afnemende ernst.
French: La date d'expiration correspond aux derniers jours de ce mois.
Dutch: De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
French: • Ne buvez jamais d'alcool tant que vous êtes sous traitement par Sonata.
Dutch: • Drink nooit alcohol als u met Sonata wordt behandeld.
French: Troubles visuels, diplopie
Dutch: gezichtsstoornissen, diplopie
French: Le reste du produit retrouvé dans les urines consiste en des métabolites mineurs.
Dutch: De rest van wat in de urine wordt teruggevonden, bestaat uit minder belangrijke metabolieten.
French: La prudence est recommandée aux patients effectuant des tâches qualifiées.
Dutch: Voorzichtigheid dient betracht te worden voor patiënten die taken uitvoeren welke vaardigheid vereisen.
French: La prise simultanée d'alcool n'est pas recommandée.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met alcohol wordt niet aanbevolen.
French: Le zaleplon est lipophile avec un volume de distribution d'environ 1,4±0,3 l/kg après administration intraveineuse.
Dutch: Zaleplon is lipofiel met een verdelingsvolume van circa 1,4±0,3 l/kg na intraveneuze toediening.
French: Enfants et adolescents Ne donnez pas ce médicament à des enfants et à des adolescents de moins de 18 ans.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.
French: QU'EST-CE QUE SONATA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Dutch: Wat is Sonata en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: L'association avec d'autres produits agissant sur le système nerveux central doit être prise en compte.
Dutch: Rekening moet worden gehouden met gebruik in combinatie met andere op het centraal zenuwstelsel werkende geneesmiddelen.
French: Sonata n'a pas affecté les profils pharmacocinétique et pharmacodynamique de la digoxine et de la warfarine, deux produits à faible index thérapeutique.
Dutch: Sonata had geen invloed op de farmacokinetische en farmacodynamische profielen van digoxine en warfarine, twee geneesmiddelen met een lage therapeutische index.
French: Dans ces études, le diagnostic d'insomnie (psychophysiologique) primaire avait été posé pour tous les patients.
Dutch: Bij deze studies was bij de patiënten de diagnose primaire (psychofysiologische) slapeloosheid gesteld.
French: En cas de prescription de ce produit à une femme en âge de procréer, celle-ci doit être avertie qu'elle doit contacter son médecin pour arrêter ce médicament si elle souhaite ou suspecte une grossesse.
Dutch: Indien het geneesmiddel wordt voorgeschreven aan een vrouw in de vruchtbare leeftijd, moet zij erop worden gewezen dat zij met haar arts contact moet opnemen betreffende het stoppen van het gebruik van het geneesmiddel als zij zwanger wil worden of vermoedt dit te zijn.
French: Date de première autorisation : 12 Mars 1999 Date Du dernier renouvellement : 12 Mars 2009
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 maart 1999 Datum van verlenging: 12 maart 2009
French: N'essayez pas de compenser les doses que vous avez oubliées.
Dutch: Probeer niet de gemiste doses alsnog in te nemen.
French: L'augmentation de l'incidence des tumeurs bénignes du foie chez les souris était probablement un événement adaptatif.
Dutch: De toegenomen incidentie van goedaardige levertumoren bij muizen was waarschijnlijk een adaptieve gebeurtenis.
French: Les enfants et adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas prendre Sonata.
Dutch: Kinderen onder de leeftijd van 18 jaar dienen Sonata niet te gebruiken.
French: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Suède
Dutch: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Zweden
French: Le zaleplon est rapidement et quasiment complètement absorbé après administration orale, et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 1 heure environ.
Dutch: Zaleplon wordt na orale toediening snel en bijna geheel geabsorbeerd en de maximale plasmaspiegel wordt na circa 1 uur bereikt.
French: En outre, en raison du risque accru de surdosage intentionnel chez les patients souffrant de dépression en général, la quantité de tout médicament, y compris de zaleplon, prescrite chez ces patients, doit être limitée au minimum nécessaire.
Dutch: Bovendien dient, vanwege het in het algemeen verhoogde risico voor opzettelijke overdosering in depressieve patiënten, tevens de hoeveelheid van een medicijn, inclusief zaleplon, die aan deze patiënten wordt voorgeschreven, tot het noodzakelijke minimum beperkt te blijven.
French: Classe Pharmaco-thérapeutique: substances apparentées aux benzodiazépines, Code ATC N05CF03
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Benzodiazepine-verwante geneesmiddelen ATC code N05CF03.
French: Cette sensation peut être aggravée si vous dormez moins de 7 à 8 heures après la prise de votre traitement ou si vous prenez déjà un autre dépresseur du système nerveux central ou si vous prenez de l'alcool en même temps (voir « Autres médicaments et Sonata »).
Dutch: Dit gevoel kan nog erger zijn wanneer u na inname van de medicatie minder dan 7 tot 8 uur slaapt of als u al een ander middel gebruikt dat de werking van het centrale zenuwstelsel remt of als u alcohol drinkt (Zie "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?").
French: Des études de suivi ont montré que l'altération de la fertilité était due à un effet sur la femelle.
Dutch: Follow-up studies gaven aan dat verminderde vruchtbaarheid het gevolg was van een effect op het vrouwtje.
French: Le zaleplon se lie sélectivement au récepteur benzodiazépine de type 1.
Dutch: Zaleplon bindt selectief aan de benzodiazepine type 1 receptor.
French: (voir rubrique 4.3.
Dutch: (zie rubriek 4.5)
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
French: Fréquence inconnue
Dutch: Frequentie onbekend:
French: Dans les cas sévères, l'utilisation de charbon activé ou le lavage gastrique peuvent être utiles s'ils sont réalisés peu de temps après l'ingestion.
Dutch: In ernstige gevallen kan het gebruik van actieve kool of maagspoeling snel na inname nuttig zijn.
French: Si vous observez l'un ou l'autre des effets suivants, ou toute autre modification de votre état de santé, parlez-en à votre médecin dès que possible.
Dutch: Wanneer u één van de volgende bijwerkingen of andere veranderingen van uw gezondheid opmerkt, vertel dit dan zo spoedig mogelijk aan uw arts.
French: Sonata peut avoir un impact majeur sur la faculté de conduire ou d'utiliser des machines.
Dutch: Sonata heeft een belangrijk invloed op het vermogen om auto te rijden en machines te bedienen.
French: Le zaleplon est principalement métabolisée par le foie et subit un métabolisme présystémique important.
Dutch: Zaleplon wordt primair gemetaboliseerd door de lever en ondergaat significant presystemisch metabolisme.
French: Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u overgevoelig bent voor sommige suikers, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.
French: • Si vous avez une myasthénie (très importante faiblesse ou fatigabilité musculaire)
Dutch: • U lijdt aan myasthenia gravis (zeer slappe of vermoeide spieren).
French: SverigeMeda AB Box 906
Dutch: Box 906
French: Pour réduire ce risque, le patient doit éviter toute activité requérant une bonne coordination psychomotrice pendant au moins 4 heures après la prise de Sonata (voir rubrique 4.7).
Dutch: Om het risico te verminderen, dienen de patiënten geen activiteiten te ondernemen waarbij psychomotore coördinatie nodig is tot 4 uur of meer na inname van Sonata (zie rubriek 4.7).
French: • N'utilisez ni Sonata ni aucun autre somnifère au-delà de la période prescrite par votre médecin.
Dutch: • Gebruik Sonata of een ander slaapmiddel nooit langer dan uw arts u voorschrijft.
French: Globalement, les résultats des études précliniques ne suggèrent aucun risque significatif lié à la sécurité d'emploi de Sonata aux doses recommandées chez l'homme.
Dutch: In het algemeen suggereren de resultaten uit preklinisch onderzoek geen enkel significant veiligheidsrisico bij gebruik van Sonata in de aanbevolen doses bij mensen.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Geen speciale eisen.
French: • Des crises de somnambulisme peuvent se produire, comme le fait de manger ou conduire sans être complètement éveillé et sans se souvenir de l'événement.
Dutch: • Er bestaat een kans dat u somnambulisme (slaapwandelen) ondervindt, inclusief eten of rijden terwijl u niet helemaal wakker bent en zich niets herinnert van het voorval.
French: Tolérance
Dutch: Tolerantie