FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Olanzapin Apotex 5 mg Schmelztabletten Olanzapin Apotex 10 mg Schmelztabletten Olanzapin Apotex 15 mg Schmelztabletten Olanzapin Apotex 20 mg Schmelztabletten
Italian: Olanzapina Apotex 5 mg compresse orodispersibili Olanzapina Apotex 10 mg compresse orodispersibili Olanzapina Apotex 15 mg compresse orodispersibili Olanzapina Apotex 20 mg compresse orodispersibili
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes Leichte, vorübergehende anticholinerge
Italian: Patologie gastrointestinali Lievi, transitori effetti anticolinergici
German: • Krampanfälle
Italian: • Convulsioni
German: Häufig: Erhöhte Cholesterinspiegel15
Italian: Comune: Aumentati livelli di colesterolo15.
German: Symptome
Italian: Segni e sintomi
German: Bei Langzeitbehandlung (mindestens 24 Wochen), nahmen 89,4% der Patienten ≥ 7%, 55,3% ≥ 15% und 29,1% ≥ 25% des Ausgangskörpergewichtes zu.
Italian: Con un'esposizione a lungo termine (almeno 24 settimane), il peso corporeo rispetto al basale era aumentato di un valore  7 % nell'89,4 % dei pazienti, di un valore  15 % nel 55,3 % dei pazienti e di un valore  25 % nel 29,1 % dei pazienti.
German: 98 Schmelztabletten
Italian: 98 compresse orodispersibili
German: Bei mit Olanzapin behandelten Patienten war die Inzidenz für Todesfälle unabhängig von diesen Risikofaktoren höher als bei mit Placebo behandelten Patienten.
Italian: Comunque, l'incidenza di decessi è stata più alta nei pazienti trattati con olanzapina rispetto ai pazienti trattati con placebo indipendentemente da questi fattori di rischio.
German: Rhabdomyolyse1
Italian: Rabdomiolisi11
German: Wenn Sie die Einnahme von Olanzapin Apotex abbrechen Beenden Sie die Einnahme nicht, nur weil Sie sich besser fühlen.
Italian: Se interrompe il trattamento con Olanzapina Apotex Non smetta di prendere le compresse appena comincia a sentirsi meglio.
German: Olanzapin Apotex enthält Lactose
Italian: Olanzapina Apotex contiene lattosio
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Arthralgie9
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Artralgia9
German: Bei zytopenischen Hunden traten keine unerwünschten Wirkungen auf Stammzellen oder proliferierende Zellen im Knochenmark auf.
Italian: Nei cani citopenici, non sono stati osservati effetti avversi a carico degli elementi staminali e proliferativi del midollo osseo.
German: Die pharmakokinetische Variabilität lag bei älteren Personen im gleichen Bereich wie bei jüngeren.
Italian: L'intervallo di variabilità dei parametri cinetici negli anziani è simile a quello riscontrabile nei non anziani.
German: Lipidveränderungen In plazebokontrollierten klinischen Studien wurden bei mit Olanzapin behandelten Patienten unerwünschte Veränderungen der Lipidwerte beobachtet (siehe Abschnitt 4.8.).
Italian: Alterazioni dei lipidi Durante studi clinici controllati con placebo nei pazienti trattati con olanzapina sono state osservate alterazioni indesiderate dei lipidi (vedere paragrafo 4.8).
German: Die in den Toxizitätsstudien nach oraler Gabe beobachteten Symptome entsprachen denen für potente antipsychotische Substanzen: Hypoaktivität, Koma, Tremor, clonische Krämpfe, Speichelfluß und verringerte Zunahme des Körpergewichts.
Italian: Nei roditori, i segni di tossicità dopo somministrazione orale sono stati quelli tipici di sostanze ad elevata attività neurolettica: ipoattività, coma, tremori, convulsioni cloniche, salivazione, riduzione dell'incremento ponderale.
German: Entwicklung oder Verschlechterung eines Diabetes gelegentlich begleitet von Ketoacidose oder Koma, einschließlich einiger letaler Fälle (siehe
Italian: Sviluppo o esacerbazione del diabete occasionalmente associato a chetoacidosi o coma, includendo qualche caso fatale (vedere paragrafo 4.4)11
German: 56 Schmelztabletten
Italian: 56 compresse orodispersibili
German: Bei weiblichen Personen, verglichen mit männlichen Personen, war die mittlere Eliminationshalbwertszeit leicht verlängert (36,7 vs. 32,3 Stunden), die Clearance war verringert (18,9 vs. 27,3 l/Std).
Italian: L'emivita media nelle femmine risulta in una certa misura prolungata rispetto ai maschi (36,7 verso 32,3 ore) e la clearance risulta ridotta (18,9 verso 27,3 l/ora).
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Eosinophilie
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico Eosinofilia
German: Die tägliche Olanzapin Apotex Dosis beträgt zwischen 5 mg und 20 mg.
Italian: La dose di Olanzapina Apotex da assumere varia da 5 mg a 20 mg al giorno.
German: Bei den meisten dieser Fälle wurden Krampfanfälle in der Anamnese oder Risikofaktoren für Krampfanfälle berichtet.
Italian: Nella maggioranza di questi casi, le crisi epilettiche o i fattori di rischio per la comparsa di epilessia erano descritti nell'anamnesi.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin Apotex beachten?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Olanzapina Apotex
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 189,50 mg Lactose.
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene lattosio 189,50 mg.
German: Lactose-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose Maisstärke
Italian: Nucleo della compressa Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Amido di mais Magnesio stearato
German: In plazebokontrollierten klinischen Studien wurden bei mit Olanzapin behandelten Patienten unerwünschte Veränderungen der Lipidwerte beobachtet (siehe Abschnitt 4.8.).
Italian: Durante studi clinici controllati con placebo nei pazienti trattati con olanzapina sono state osservate alterazioni indesiderate dei lipidi (vedere paragrafo 4.8).
German: Das Ausmaß der Veränderungen der Nüchtern-Gesamt-Cholesterin-Werte, LDLCholesterin, Triglyceride und Prolaktin (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8) war bei Jugendlichen größer als bei Erwachsenen.
Italian: L'entità delle variazioni nei livelli di colesterolo totale a digiuno, colesterolo LDL, trigliceridi e dei livelli di prolattina era stata maggiore negli adolescenti rispetto agli adulti.
German: Bei Patienten mit erhöhten ALT- und / oder AST-Werten, bei Patienten mit Anzeichen einer Leberfunktionseinschränkung, bei Patienten mit vorbestehenden Erkrankungen, die mit einer eingeschränkten Leberfunktionsreserve einhergehen und Patienten, die mit möglicherweise hepatotoxischen Arzneimitteln behandelt werden, ist daher Vorsicht angebracht, und Nachuntersuchungen sind durchzuführen.
Italian: Si consigliano cautela e controlli periodici in pazienti con ALT e/o AST elevate, in pazienti con segni e sintomi di insufficienza epatica, in pazienti con preesistenti situazioni associate ad una limitata riserva funzionale epatica, così come nei casi di trattamento concomitante con medicinali potenzialmente epatotossici.
German: Eine Gewichtszunahme ≥ 7%, ≥ 15% und ≥ 25% des Ausgangskörpergewichtes war bei Langzeitgabe (mindestens 48 Wochen) sehr häufig (64,4%, 31,7% und 12,3%).
Italian: Con l'esposizione a lungo termine (almeno 48 settimane) i pazienti il cui peso corporeo era aumentato di un valore  7 %,  15 % e  25% rispetto al basale sono stati molto comuni (rispettivamente 64,4 %, 31,7 % e 12,3 %).
German: In klinischen Prüfungen wurden bei mit Olanzapin behandelten Patienten gelegentlich (0,1%-1%) klinisch relevante QT-Verlängerungen gefunden (nach Fridericia korrigiertes QT-Intervall [QTcF] ≥ 500 Millisekunden [msec] zu beliebigen Zeitpunkten nach dem Ausgangswert, bei einem Ausgangswert QTcF < 500 msec).
Italian: Negli studi clinici, in pazienti trattati con olanzapina i prolungamenti clinicamente significativi dell'intervallo QT corretto (intervallo QT corretto secondo Fridericia [QTcF] ≥ 500 millisecondi [msec] in qualsiasi momento dopo la misurazione del valore basale in pazienti con valore basale di QTcF < 500 msec) sono risultati non comuni (0,1 %-1 %), senza differenze importanti negli eventi cardiaci associati rispetto ai controlli con placebo.
German: Erhöhte alkalische PhosphataseWerte
Italian: Aumento della fosfatasi alcalina10
German: Die Anwendung von Olanzapin wird zur Behandlung von durch Arzneimittel mit dopaminerger Wirkung ausgelöste Psychosen bei Patienten mit Parkinsonscher Erkrankung nicht empfohlen.
Italian: Nei pazienti con malattia di Parkinson non è raccomandato l'uso di olanzapina nel trattamento della psicosi indotta da agonisti della dopamina.
German: Krampfanfälle, wobei in den meisten dieser Fälle Krampfanfälle in der Anamnese oder Risikofaktoren für Krampfanfälle berichtet wurden.11
Italian: Crisi epilettiche in cui nella maggior parte dei casi venivano segnalate una storia di crisi epilettiche o la presenza di fattori di rischio per la comparsa di crisi epilettiche11
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO- CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
German: Zusätzlich zeigte sich bei schizophrenen Patienten in einer SPECTStudie, dass Patienten, die auf Olanzapin ansprachen, eine niedrigere striatale D2- Besetzung aufwiesen als Patienten, die auf einige andere Neuroleptika und Risperidon ansprachen.
Italian: Inoltre, uno studio con tomografia computerizzata a emissione di singolo fotone (SPECT) condotto su pazienti schizofrenici ha dimostrato che i pazienti che rispondono ad olanzapina mostrano un blocco dei recettori striatali D2 di minor grado rispetto ai pazienti che rispondono ad alcuni altri antipsicotici ed al risperidone, e paragonabile a quello dei pazienti che rispondono alla clozapina.
German: • Bei Patienten, die Olanzapin Apotex einnehmen, wurde Gewichtszunahme beobachtet.
Italian: • L'aumento di peso è stato osservato in pazienti che prendono Olanzapina Apotex.
German: Es gab Berichte über Agitiertheit, erhöhten oder erniedrigten Muskeltonus, Tremor, Somnolenz, Atemnot oder Störungen bei der Nahrungsaufnahme.
Italian: Si sono verificate segnalazioni di irrequietezza, ipertonia, ipotonia, tremore,sonnolenza, difficoltà respiratoria, o disturbi dell'alimentazione.
German: Patienten mit bekanntem Risiko eines Engwinkelglaukoms.
Italian: Pazienti a rischio noto di glaucoma ad angolo chiuso.
German: Akute Toxizität nach Einmalgabe
Italian: Tossicità acuta (per dose singola)
German: Bei gesunden älteren Personen (65 Jahre und älter) war die mittlere Eliminationshalbwertszeit von Olanzapin im Vergleich zu jüngeren Personen verlängert (51,8 vs. 33,8 Stunden), die Clearance war verringert (17,5 vs. 18,2 l/Std).
Italian: L'emivita media nei volontari sani anziani (65 anni e oltre) risulta aumentata (51,8 ore rispetto a 33,8 ore) e la clearance ridotta (17,5 verso 18,2 l/ora) rispetto ai soggetti non anziani.
German: Olanzapin muss bei Patienten mit Krampfanfällen in der Anamnese oder bei die Krampfschwelle verändernden Zuständen vorsichtig angewendet werden.
Italian: Olanzapina deve essere usata con cautela in pazienti con anamnesi di convulsioni o che sono soggetti a fattori che possono abbassare la soglia epilettica.
German: Dieser Hautausschlag breitet sich im weiteren Verlauf aus und geht mit Fieber, Lymphknotenvergrößerung, erhöhten Leberenzymwerten bei Blutuntersuchungen und einer Vermehrung bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie, Vermehrung der eosinophilen Granulozyten) einher.
Italian: La DRESS insorge inizialmente sotto forma di sintomi similinfluenzali con eruzione cutanea sul viso, eruzione cutanea estesa, febbre, linfonodi ingrossati, aumento del livello degli enzimi epatici riscontrato negli esami del sangue, nonché aumento di un particolare tipo di leucociti (eosinofilia).
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 126,34 mg Lactose.
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene lattosio 126,34 mg.
German: Die Plasmaproteinbindung von Olanzapin betrug etwa 93 % über einen Konzentrationsbereich von etwa 7 bis etwa 1.000 ng/ml.
Italian: A concentrazioni sieriche variabili da 7 a 1.000 ng/ml olanzapina si lega per il 93% alle proteine plasmatiche, principalmente all'albumina e all'1 glicoproteina acida.
German: Was Olanzapin Apotex enthält
Italian: Cosa contiene Olanzapina Apotex
German: 5 Beobachtet wurden normale Nüchtern-Ausgangswerte (< 1,69 mmol/l), die über die Normwerte
Italian: 5 Osservato per valori normali a digiuno al basale ( 1,69 mmol/l) che diventavano elevati
German: Atem-, Thorax- und mediastinale Erkrankungen Nasenbluten9
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Epistassi9
German: Hautausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen)
Italian: Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)
German: Nach einer Kurzzeittherapie (mittlere Dauer 47 Tage) war eine Gewichtszunahme ≥ 7% des Ausgangskörpergewichtes sehr häufig (22,2% der Patienten), ≥ 15% häufig (4,2%) und ≥ 25% gelegentlich (0,8%).
Italian: Dopo un trattamento a breve termine (durata media di 47 giorni), un aumento del peso corporeo  7 % rispetto al basale è stato molto comune (22,2 %), un aumento del peso corporeo  15 % rispetto al basale è stato comune (4,2 %) e un aumento del peso corporeo  25 % rispetto al basale è stato non comune (0,8 %).
German: Olanzapin Apotex Filmtabletten enthalten Lactose.
Italian: Le compresse rivestite con film di Olanzapina Apotex contengono lattosio.
German: Geblähtes Abdomen9
Italian: Distensione addominale9
German: Einnahme von Olanzapin Apotex zusammen mit Alkohol Trinken Sie keinen Alkohol, wenn Sie mit Olanzapin Apotex behandelt werden, da beides zusammen dazu führen kann, dass Sie sich benommen fühlen.
Italian: Non beva nessun tipo di alcolico durante il trattamento con Olanzapina Apotex poiché l'assunzione contemporanea di Olanzapina Apotex ed alcool può provocarle sonnolenza.
German: Falls dies während der Einnahme von Olanzapin Apotex auftritt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Italian: Se ciò accade dopo che le è stata data Olanzapina Apotex lo riferisca al medico.
German: Olanzapin war bei Patienten mit manischen oder gemischten Episoden bipolarer Erkrankungen wirksamer als Placebo und Valproat seminatrium (Divalproex) bzgl. Besserung der manischen Symptome über einen Zeitraum von 3 Wochen.
Italian: In pazienti con mania od episodio misto di disturbo bipolare, olanzapina ha dimostrato un'efficacia superiore sia al placebo che al valproato nel ridurre i sintomi della mania per oltre 3 settimane.
German: In einer klinischen Prüfung bei Patienten mit bipolarer Manie betrug bei einer gleichzeitigen Behandlung mit Valproat und Olanzapin die Häufigkeit einer Neutropenie 4,1%.
Italian: In uno studio clinico in pazienti con mania bipolare, la terapia combinata di valproato ed olanzapina ha determinato un'incidenza di neutropenia del 4,1 %; gli elevati livelli plasmatici di valproato potrebbero essere un potenziale fattore contribuente.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 252,70 mg Lactose.
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene lattosio 252,70 mg.
German: Bei mit Olanzapin behandelten Patienten war die Häufigkeit von Parkinsonismus, Akathisie und Dystonie geringer als bei denen, die titrierte Dosen Haloperidol erhielten.
Italian: I pazienti trattati con olanzapina hanno presentato un'incidenza più bassa di Parkinsonismo, acatisia e distonia rispetto ai pazienti trattati con dosi frazionate di aloperidolo.
German: Die pharmakologische Hauptwirkung wird unverändertem Olanzapin zugeschrieben.
Italian: L'attività farmacologica predominante viene esercitata dalla molecola di olanzapina non metabolizzata.
German: MINDESTANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS BLISTERPACKUNG
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Erektile
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Disfunzione erettile nei maschi
German: ), (Filmüberzug) Hypromellose, Hyprolose , Macrogol 8000, Titandioxid (E171).
Italian: Gli altri componenti sono (nucleo della compressa) lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, magnesio stearato (rivestimento della compressa) ipromellosa, idrossipropilcellulosa, macrogol 8000, biossido di titanio (E171).
German: Gelegentlich wurde in klinischen Prüfungen bei älteren Patienten orthostatische Hypotonie beobachtet.
Italian: In studi clinici con olanzapina effettuati su pazienti anziani è stata talvolta osservata ipotensione posturale.
German: Pneumonie, erhöhte Körpertemperatur, Lethargie, Erythem, visuelle Halluzinationen und Harninkontinenz wurden häufig beobachtet.
Italian: Comunemente sono stati osservati polmonite, aumento della temperatura corporea, letargia, eritema, allucinazioni visive ed incontinenza urinaria.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 63,17 mg Lactose.
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene lattosio 63,17 mg.
German: Patienten, die mit antipsychotischen Arzneimitteln einschließlich Olanzapin Apotex behandelt werden, sollten hinsichtlich Symptomen einer Hyperglykämie (wie Polydipsie, Polyurie, Polyphagie und Schwäche) beobachtet werden.
Italian: I pazienti trattati con un qualsiasi antipsicotico, compreso Olanzapina Apotex, devono essere controllati per verificare l'insorgenza di segni e sintomi di iperglicemia (come polidipsia, poliuria, polifagia e debolezza) ed i pazienti con diabete mellito e con fattori di rischio per il diabete mellito devono essere monitorati regolarmente per verificare il peggioramento del controllo glicemico.
German: Veränderungen grenzwertiger Ausgangs-Nüchtern-Gesamtcholesterin-Werte (≥ 4,39-< 5,17 mmol/l) zu hohen Werten (≥ 5,17 mmol/l) waren sehr häufig.
Italian: Variazioni nei livelli di colesterolo totale a digiuno da borderline al basale ( 4,39 mmol/l- 5,17 mmol/l) ad elevati ( 5,17 mmol/l) sono stati molto comuni.
German: • Bei Patienten, die Olanzapin Apotex einnehmen, wurden hohe Blutzuckerspiegel und hohe Blutfettwerte (Triglyzeride und Cholesterin) beobachtet.
Italian: • Valori alti nel sangue di zuccheri e di grassi (trigliceridi e colesterolo) sono stati osservati in pazienti che prendono Olanzapina Apotex.
German: 4 Beobachtet wurden normale Nüchtern-Ausgangswerte (< 5,56 mmol/l), die über die Normwerte
Italian: 4 Osservato per valori normali a digiuno al basale ( 5,56 mmol/l) che diventavano elevati
German: Veränderungen grenzwertiger Ausgangs-Nüchtern-Triglycerid-Werte (≥ 1,69 mmol/l-< 2,26 mmol/l) zu hohen Werten (≥ 2,26 mmol/l) waren sehr häufig.
Italian: Sono stati molto comuni i cambiamenti nei livelli dei trigliceridi a digiuno da borderline al basale ( 1,69- 2,26 mmol/l) ad elevati ( 2,26 mmol/l).
German: Erhöhungen von Lebertransaminasen (ALT, AST), besonders zu Beginn der Behandlung (siehe
Italian: Patologie epatobiliari Aumenti transitori ed asintomatici delle aminotransferasi epatiche (ALT, AST), specie nelle fasi iniziali del trattamento (vedere paragrafo 4.4)
German: Hohe HarnsäureWerte
Italian: Valori elevati di
German: Seltene Nebenwirkungen (können bis 1 von 1000 Personen betreffen) sind Erniedrigung der normalen Körpertemperatur; Herzrhythmusstörungen; plötzlicher ungeklärter Tod; Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die schwere Magenschmerzen, Fieber und Übelkeit verursacht; Lebererkrankungen mit Gelbfärbungen der Haut und der weißen Teile des Auges; Muskelerkrankung, die sich in Form von nicht erklärbaren Schmerzen zeigt und verlängerte und/oder schmerzhafte Erektion.
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000) includono la diminuzione della temperatura corporea; alterazioni del ritmo del cuore; morte improvvisa immotivata; infiammazione del pancreas che causa forte dolore allo stomaco, febbre e malessere; malattia del fegato che si manifesta come ingiallimento della cute e delle parti bianche degli occhi; malattia muscolare che si presenta come dolorabilità e dolori immotivati ed erezione prolungata e/o dolorosa.
German: Hepatitis (einschließlich einer hepatozellulären oder cholestatischen Leberschädigung oder einer Mischform)11
Italian: Epatite (intesa come danno epatocellulare, colestatico, o di entrambi)11
German: Amenorrhoe Brustvergrößerung Galaktorrhoe bei Frauen
Italian: Galattorrea nelle femmine
German: Eine Reduzierung der Olanzapin-Dosis muss in Betracht gezogen werden, wenn eine Behandlung mit einem CYP1A2 Hemmer begonnen wird.
Italian: Se si inizia un trattamento con un inibitore del CYP1A2, deve essere valutata una riduzione del dosaggio di olanzapina.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" bzw. „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.
German: • Jede Olanzapin Apotex 7,5 mg Filmtablette enthält 7,5 mg Olanzapin.
Italian: • Ogni compressa rivestita con film di Olanzapina Apotex da 7,5 mg contiene 7,5 mg di olanzapina.
German: Wenn bei einem mit Olanzapin behandelten Patienten Anzeichen einer Spätdyskinesie auftreten, sollte daher überlegt werden, die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung abzubrechen.
Italian: Comunque, il rischio di discinesia tardiva aumenta con il trattamento a lungo termine; pertanto se i segni o i sintomi della discinesia tardiva si manifestano in un paziente in trattamento con olanzapina, si deve prendere in considerazione una riduzione del dosaggio o la sospensione del medicinale.
German: Hinsichtlich des primären Endpunkts eines bipolaren Rezidivs war Olanzapin Lithium statistisch nicht unterlegen (Olanzapin 30,0%, Lithium 38,3%; p=0,055).
Italian: In un secondo studio di 12 mesi sulla prevenzione di nuovi episodi di malattia in pazienti con episodio maniacale che avevano conseguito la remissione con una terapia combinata di olanzapina e litio e che erano stati successivamente randomizzati ad olanzapina o litio in monoterapia, olanzapina è risultata statisticamente non inferiore al litio all'endpoint primario utile per la valutazione di nuovi episodi bipolari (olanzapina 30,0 %, litio 38,3 %; p = 0,055).
German: • Schlaganfall oder Schlaganfall mit geringgradiger Schädigung (kurzzeitige Symptome eines
Italian: • Ictus o attacco ischemico transitorio (sintomi transitori di ictus) (TIA)
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen gilt fünf Jahre und kann anschließend verlängert werden.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio ha una validità di cinque anni, trascorsi i quali può essere rinnovata.
German: Die gewöhnliche Dosis beträgt zwischen 5 und 20 mg pro Tag.
Italian: La dose abituale varia tra 5 e 20 mg al giorno.
German: Am 10. Juni 2010 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Apotex Europe B.V.
Italian: Il 10 giugno 2010 la Commissione europea ha rilasciato ad Apotex Europe B.V.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für die Referenzarzneimittel finden Sie ebenfalls auf der Website der Agentur.
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova anch'essa sul sito Internet dell'Agenzia.
German: Eine niedrigere Anfangsdosis von 5 mg pro Tag kann für Patienten über 65 Jahre oder für Patienten mit Leber- oder Nierenproblemen erforderlich sein.
Italian: Potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio iniziale a 5 mg al giorno nei pazienti di più di 65 anni e nei pazienti con problemi epatici o renali.
German: Es ist als weiße, runde Filmtabletten (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg und 10 mg) und als gelbe, runde Schmelztabletten (5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg) erhältlich.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse rivestite con film rotonde di colore bianco (2,5, 5, 7,5, e 10 mg) e di compresse orodispersibili di colore giallo (5, 10, 15 e 20 mg).
German: Dies beeinträchtigt die Signalübertragung zwischen Gehirnzellen durch „Neurotransmitter", d. h. chemische Botenstoffe, die die Kommunikation der Nervenzellen untereinander ermöglichen.
Italian: In questo modo vengono interrotti i segnali trasmessi tra le cellule cerebrali da "neurotrasmettitori", ossia le sostanze chimiche che consentono alle cellule nervose di comunicare tra di loro.