FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Romanian: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str.
French: Les remontées acides et les brûlures d'estomac peuvent disparaître après un seul jour de traitement par PANTECTA Control.
Romanian: Puteţi prezenta o ameliorare a simptomelor de reflux acid şi arsuri în capul pieptului după numai o zi de tratament cu PANTECTA Control, însă acest medicament nu este conceput pentru asigurarea unei ameliorări imediate.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pantecta Control.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pantecta Control.
French: L'EPAR complet relatif à Pantecta Control est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pantecta Control este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pantecta Control le 12 juin 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pantecta Control, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 12 iunie 2009.
French: Pantecta Control est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Pantecta.
Romanian: Pantecta Control este asemănător unui „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Pantecta.
French: Il a également considéré, sur la base de l'expérience acquise dans l'utilisation du pantoprazole, que la mise à disposition de Pantecta Control sans surveillance médicale est appropriée.
Romanian: De asemenea, comitetul a considerat că, pe baza experienţei în ceea ce priveşte utilizarea pantoprazolului, gradul de disponibilitate al Pantecta Control fără supraveghere medicală este adecvat.
French: Il est utilisé pour les traitements à long terme et également pour traiter un éventail de maladies gastro-intestinales (affections touchant l'intestin) plus large que celui de Pantecta Control.
Romanian: Acesta se utilizează pentru tratamentele pe termen lung şi, de asemenea, pentru tratarea unei game mai variate de boli gastrointestinale (afecţiuni care afectează stomacul şi intestinul) decât Pantecta Control.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pantecta Control, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Pantecta Control, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
French: La dose recommandée de Pantecta Control et d'un comprimé une fois par jour jusqu'à disparition des symptômes.
Romanian: Doza recomandată de Pantecta Control este de un comprimat pe zi până la dispariţia simptomelor.
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices de Pantecta Control sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Pantecta Control sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
French: Pantecta Control est utilisé pour le traitement à court terme des symptômes du reflux acide chez les adultes.
Romanian: Pantecta Control se utilizează pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor de reflux de acid la adulţi.
French: Pantecta Control ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au pantoprazole, au soja ou à l'un des autres composants.
Romanian: Pantecta Control este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la pantoprazol, la soia sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale acestui medicament.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Pantecta Control.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Pantecta Control.
French: Pantecta Control est un médicament contenant le principe actif pantoprazole.
Romanian: Pantecta Control este un medicament care conţine substanţa activă pantoprazol.
French: Le principe actif de Pantecta Control, le pantoprazole, est un inhibiteur de la pompe à protons.
Romanian: Substanţa activă din Pantecta Control, pantoprazolul, este un inhibitor de pompă de protoni.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Pantecta Control (chez environ un patient sur 100) sont de la diarrhée et des maux de tête.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Pantecta Control (observate la aproximativ 1 pacient din 100) sunt diareea şi cefaleea.
French: Le médicament de référence, Pantecta, n'est disponible que sur ordonnance.
Romanian: Medicamentul de referinţă, Pantecta, se eliberează numai cu prescripţie medicală.
French: Quel est le bénéfice démontré par Pantecta Control au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Pantecta Control pe parcursul studiilor?
French: Pourquoi Pantecta Control a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Pantecta Control?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Pantecta Control?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Pantecta Control?
French: Autres informations relatives à Pantecta Control:
Romanian: Alte informaţii cu privire la Pantecta Control
French: Comment Pantecta Control agit-il?
Romanian: Cum acţionează Pantecta Control?
French: Qu'est-ce que Pantecta Control?
Romanian: Ce este Pantecta Control?
French: Comment Pantecta Control est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Pantecta Control?
French: Dans quel cas Pantecta Control est-il utilisé?
Romanian: Pentru ce se utilizează Pantecta Control?
French: Date de première autorisation : 12 juin 2009 Date du dernier renouvellement : 21 février 2014
Romanian: Data primei autorizări: 12 Iunie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 Februarie 2014
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
French: La prise de PANTOLOC Control pendant des périodes prolongées peut comporter des risques supplémentaires, notamment :
Romanian: Dacă luați PANTOLOC Control pentru perioade mai lungi, acest lucru poate prezenta riscuri suplimentare, cum sunt:
French: Très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10 000, < 1/1,000), très rares (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: Que contient PANTOLOC Control - La substance active est le pantoprazole.
Romanian: Ce conţine PANTOLOC Control - Substanţa activă este pantoprazolul.
French: PANTOLOC Control n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: PANTOLOC Control nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
French: Distribution Le volume de distribution a été d'environ 0,15 l/kg et la liaison aux protéines sériques de 98%.
Romanian: Distribuţie Volumul de distribuţie este de aproximativ 0,15 l/kg, iar legarea de proteinele serice este de aproximativ
French: PANTOLOC Control ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans en raison d'un manque de données de tolérance dans ce groupe d'âge plus jeune.
Romanian: PANTOLOC Control nu trebuie utilizat de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei de informaţii privind siguranţa la acest grup de vârstă tânără.
French: Vous pouvez cependant prendre PANTOLOC Control avec un anti-acide (par exemple magaldrate, acide alginique, bicarbonate de sodium, hydroxyde d'aluminium, carbonate de magnésium ou association de ces substances) si nécessaire.
Romanian: Totuşi, puteţi lua PANTOLOC Control cu antiacide (de exemplu magaldrat, acid alginic, bicarbonat de sodiu, hidroxid de aluminiu, carbonat de magneziu sau combinaţii din acestea), dacă este necesar.
French: Autres médicaments et PANTOLOC Control Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Romanian: PANTOLOC Control împreună cu alte medicamente Informaţi-vă medicul sau farmacistul dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
French: Bien qu'aucune interaction n'ait été observée lors de l'administration concomitante de phenprocoumone ou de warfarine au cours des études pharmacocinétiques cliniques, quelques cas isolés de modification de l'International Normalised Ratio (INR) ont été rapportés, lors de leur administration simultanée, après la mise sur le marché.
Romanian: Deşi în studiile clinicecu privire la farmacocinetică nu au fost observate interacţiuni în timpul administrării concomitente de fenprocumonă sau warfarină, au fost raportate câteva cazuri izolate de modificări ale Raportului Internaţional Normalizat (INR) în timpul tratamentului concomitent în perioada după punerea pe piaţă.
French: Qu'est-ce que PANTOLOC Control et dans quel cas est-il utilisé
Romanian: Ce este PANTOLOC Control şi pentru ce se utilizează
French: Vous ne devez pas prendre PANTOLOC Control si vous prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi PANTOLOC Control în cazul în care luaţi inhibitori de protează
French: PANTOLOC Control ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Romanian: PANTOLOC Control nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
French: Si des lésions se développent, notamment sur les zones cutanées exposées au soleil, et si elles s'accompagnent d'arthralgie, le patient doit consulter un médecin rapidement et le professionnel de santé doit envisager d'arrêter PANTOLOC Control.
Romanian: Dacă apar leziunile, în special la nivelul acelor zone ale pielii expuse la soare, şi dacă se însoţesc de artralgii, pacientul trebuie să apeleze la un medic imediat şi acesta trebuie să ia în considerare oprirea tratamentului cu PANTOLOC Control.
French: Arrêtez immédiatement de prendre PANTOLOC Control, mais emportez cette notice et/ou les comprimés avec vous.
Romanian: Opriţi imediat administrarea medicamentului, dar luaţi acest prospect şi/sau comprimatele cu dumneavoastră.
French: L'utilisation de PANTOLOC Control n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans en raison de l'insuffisance des données relatives à son efficacité et sa tolérance.
Romanian: PANTOLOC Control nu este recomandat pentru copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, ca urmare a datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea.
French: PANTOLOC Control peut réduire l'absorption des substances actives dont la biodisponibilité dépend du pH gastrique (par exemple kétoconazole).
Romanian: PANTOLOC Control poate reduce absorbţia substanţelor active a căror biodisponibilitate este dependentă de pH-ul gastric (de exemplu ketoconazol).
French: Si vous avez pris plus de PANTOLOC Control que vous n'auriez dû Consultez votre médecin ou pharmacien si vous avez pris plus que la dose recommandée.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din PANTOLOC Control Informaţi-vă imediat medicul sau farmacistul dacă aţi luat o cantitate mai mare decât doza recomandată.
French: Des études d'interaction avec les médicaments suivants : carbamazépine, caféine, diazépam, diclofénac, digoxine, éthanol, glibenclamide, métoprolol, naproxène, nifédipine, phénytoïne, piroxicam, théophylline et un contraceptif oral contenant du lévonorgestrel et de l'éthinylestradiol n'ont pas démontré d'interactions cliniquement significatives.
Romanian: Studiile cu privire la interacţiune cu carbamazepină, cafeină, diazepam, diclofenac, digoxină, etanol, glibenclamidă, metoprolol, naproxen, nifedipină, fenitoină, piroxicam, teofilină şi contraceptive orale conţinând levonorgestrel şi etinilestradiol nu au relevat existenţa unor interacţiuni semnificative clinic.
French: Lésion hépatocellulaire ; ictère ; insuffisance hépatocellulaire
Romanian: Leziuni hepatocelular e; icter; insuficienţă hepatocelular
French: PANTOLOC Control doit être interrompu au moins 5 jours avant de mesurer le taux de CgA (voir rubrique 5.1).
Romanian: Pentru a evita această interferență, tratamentul cu PANTOLOC Control trebuie oprit temporar, pentru cel puțin cinci zile înainte de evaluarea CgA (vezi pct. 5.1).
French: Qu'est-ce que PANTOLOC Control et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PANTOLOC Control Comment prendre PANTOLOC Control Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver PANTOLOC Control Contenu de l'emballage et autres informations
Romanian: Ce este PANTOLOC Control şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi PANTOLOC Control Cum să luaţi PANTOLOC Control Reacţii adverse posibile
French: Ne prenez pas PANTOLOC Control avec d'autres médicaments limitant le taux d'acidité produit par l'estomac, tels qu'un autre inhibiteur de la pompe à protons (oméprazole, lansoprazole ou rabéprazole) ou un anti-H2 (par exemple ranitidine, famotidine).
Romanian: Nu luaţi PANTOLOC Control cu alte medicamente care limitează cantitatea de acid produsă în stomac, cum ar fi un alt inhibitor de pompă protonică (omeprazol, lansoprazol sau rabeprazol) sau un antagonist al receptorilor H2 (de exemplu ranitidină, famotidină).
French: Hypersensibilité (dont réaction anaphylactique et choc anaphylactique)
Romanian: Hipersensibilita te (inclusiv reacţii anafilactice şi şoc anafilactic)
French: Peu fréquents
Romanian: Frecvente Mai puţin frecvente
French: Particulièrement des médicaments contenant l'une des substances actives suivantes : - inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l'atazanavir, le nelfinavir (utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH).
Romanian: În special care conţin una dintre următoarele substanţe active: - inhibitori de protează HIV, de exemplu atazanavir, nelfinavir (pentru tratamentul infecţiei cu
French: Tableau listant les effets indésirables Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec le pantoprazole.
Romanian: Lista tabelară a reacţiilor adverse Pentru pantoprazol au fost raportate următoarele reacţii adverse.
French: Si vous oubliez de prendre PANTOLOC Control Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PANTOLOC Control
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi PANTOLOC Control
French: Trouble du goût
Romanian: Modificări ale gustului
French: - Vous ne devez pas prendre PANTOLOC Control comprimés pendant plus de 4 semaines sans consulter un médecin.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi PANTOLOC Control comprimate mai mult de 4 săptămâni fără să întrebaţi un medic.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în { LL/AAAA}
French: PANTOLOC Control peut modifier l'efficacité d'autres médicaments.
Romanian: PANTOLOC Control poate împiedica anumite medicamente să acţioneze adecvat.
French: Voir « Ne prenez jamais PANTOLOC Control ».
Romanian: Consultaţi „Nu luaţi PANTOLOC Control".
French: Plaquettes thermoformées (aluminium/aluminium) avec ou sans suremballage cartonné contenant 7 ou 14 comprimés gastro-résistants.
Romanian: Blistere din Al/Al cu sau fără suport de carton, conţinând 7 sau 14 comprimate gastro-rezistente
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Comment conserver PANTOLOC Control
Romanian: Cum se păstrează PANTOLOC Control
French: Consultez immédiatement votre médecin avant ou après avoir pris PANTOLOC Control si vous notez l'un des symptômes suivants, qui pourrait être un signe d'une autre maladie plus grave : - perte de poids non intentionnelle (non liée à un régime alimentaire ou à un programme d'exercices physiques) - vomissements, particulièrement si répétés - vomissements de sang, apparaissant sous l'aspect de grains de café sombres - sang dans les selles, qui peuvent être noires ou goudronneuses - difficulté ou douleur à la déglutition - pâleur et faiblesse (anémie) - douleur dans la poitrine - maux d'estomac - diarrhée sévère et/ou persistante, car la prise de ce médicament a été associée à une légère augmentation des diarrhées infectieuses.
Romanian: Informaţi-vă medicul imediat, înainte sau după ce aţi luat acest medicament, dacă remarcaţi oricare dintre următoarele simptome, care ar putea fi un semn al unei alte boli, mai grave: - scădere neintenţionată în greutate (necorelată cu o dietă sau un program de exerciţii fizice) - vărsături, în special dacă sunt repetate - vărsături cu sânge; acesta poate avea un aspect închis la culoare, de zaţ de cafea - observaţi sânge în scaun; acesta poate avea aspect negru de smoală - dificultate sau durere la înghiţire - păreţi palid şi vă simţiţi slăbit (anemie) - durere la nivelul pieptului - durere de stomac - diaree severă şi/sau persistentă, deoarece acest medicament a fost asociat cu o mică creştere a diareii infecţioase.
French: Les autres effets indésirables incluent : - Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Romanian: Alte reacţii adverse includ: - Frecvente (pot afecta cel mult 1 din 10 persoane): polipi benigni la nivelul stomacului.
French: 7 comprimés gastro-résistants 14 comprimés gastro résistants
Romanian: 7 comprimate gastro-rezistente 14 comprimate gastro-rezistente
French: PANTOLOC Control contient une substance active, le pantoprazole, qui réduit la quantité d'acide produite dans l'estomac en bloquant la « pompe à protons ».
Romanian: PANTOLOC Control conţine ca substanţă activă pantoprazol, care blochează „pompa" care produce acid la nivelul stomacului.
French: Syndrome de Stevens-Johnson ; syndrome de Lyell ; érythème polymorphe ; photosensibilité ; Lupus érythémateux cutané subaigu (voir rubrique 4.4)
Romanian: Sindrom StevensJohnson; sindrom Lyell; eritem polimorf; fotosensibilita te
French: Qu'est-ce que PANTOLOC Control et contenu de l'emballage extérieur
Romanian: Cum se păstrează PANTOLOC Control Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
French: Voir « Autres médicaments et PANTOLOC Control ».
Romanian: Citiţi secțiunea „PANTOLOC Control împreună cu alte medicamente".
French: Hallucinations, confusion (particulièrement chez les patients ayant des antécédents de ces troubles), diminution du taux de sodium dans le sang, diminution du taux de magnésium dans le sang, éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires, picotements, cisaillements, fourmillements, sensation de brûlure ou engourdissement, inflammation du gros intestin qui provoque une diarrhée aqueuse persistante.
Romanian: - Cu frecvenţă necunoscută: halucinaţii, confuzie (în special la pacienţii cu istoric al acestor simptome); valoare scăzută a sodiului în sânge; valori scăzute de magneziu în sânge, erupţii cutanate, eventual cu dureri la nivelul articulaţiilor; senzație de furnicături, înțepături, senzație de arsură sau amorțeală, inflamație la nivelul intestinului gros care cauzează diaree apoasă persistentă.
French: Arrêtez de prendre PANTOLOC Control quand vous ne ressentez plus aucun symptôme.
Romanian: Opriţi administrarea de PANTOLOC Control după dispariţia completă a simptomelor.
French: L'administration concomitante de pantoprazole et d'inhibiteurs de la protéase du VIH, dont l'absorption dépend du pH gastrique acide tels que l'atazanavir, le nelfinavir, n'est pas recommandée en raison de la réduction significative de leur biodisponibilité (voir rubrique 4.5).
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de pantoprazol cu inhibitori de protează HIV a căror absorbție depinde de pH-ul acid intragastric, de exemplu atazanavir atazanavir, nelfinavir, din cauza reducerii semnificative a biodisponibilității acestora (vezi pct. 4.5).
French: Comment prendre PANTOLOC Control
Romanian: Cum să luaţi PANTOLOC Control
French: Les patients devant faire l'objet d'une endoscopie ou d'un test respiratoire à l'urée, doivent consulter leur médecin avant de prendre ce médicament.
Romanian: Pacienţii trebuie să se adreseze medicului înainte de administrarea acestui medicament dacă urmează să li se efectueze o endoscopie sau unui test respirator cu uree.
French: Enrobage : hypromellose, povidone K25, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), propylène glycol, copolymère acide méthacrylique-acrylate d'éthyle, laurylsulfate de sodium, polysorbate 80, citrate de triéthyle.
Romanian: - Celelalte componente sunt: - Nucleu: hidrogenocarbonat de sodiu (anhidru), manitol, crospovidonă, povidonă K90, stearat de calciu - Film: hipromeloză, povidonă, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), propilenglicol, copolimer de acid metacrilic şi acrilat de etil, laurilsulfat de sodiu, polisorbat 80, trietilcitrat - Cerneală de inscripţionare: Shellac, oxid roşu, negru şi galben de fer (E172) şi concentrat de soluţie de amoniac.
French: Copolymère acide méthacrylique - acrylate d'éthyle (1/1)
Romanian: Copolimer de acid metacrilic şi acrilat de etil (1:1) Laurilsulfat de sodiu
French: PANTOLOC Control est présenté en plaquettes thermoformées (aluminium/aluminium) avec ou sans suremballage cartonné (pocket-pack).
Romanian: PANTOLOC Control este disponibil în blistere din Al/Al cu sau fără suport de carton.
French: En cas d'analyse de sang, prévenez votre médecin que vous prenez PANTOLOC Control.
Romanian: Dacă urmează să efectuaţi o analiză a sângelui, informaţi-vă medicul că luaţi acest medicament.