FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • O Cefuroxima Alkem e Cefuroxima Krka (antibióticos) podem permanecer no mercado da UE, pois foram fornecidos estudos alternativos que sustentam uma relação benefício-risco positiva.
Croatian: • Budući da su dostavljeni rezultati alternativnih ispitivanja koji dokazuju pozitivan omjer koristi i rizika, lijekovi Cefuroxime Alkem i Cefuroxime Krka (antibiotici) mogu ostati na tržištu EU-a.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento primário
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Portuguese: Dimensão da embalagem
Croatian: Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
Croatian: (Novoizumljen o) ime
Portuguese: Após a primeira abertura: 60 dias.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 60 dana.
Portuguese: Se a sua criança ficar doente
Croatian: Ako Vašem djetetu bude loše
Portuguese: Data da primeira autorização: 09 de Fevereiro de 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09. veljače 2018
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Croatian: Pitajte svojeg ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Portuguese: Conservar no frasco de origem para proteger da luz.
Croatian: Čuvati u originalnoj boci radi zaštite od svjetlosti.
Portuguese: Alkindi com alimentos e bebidas
Croatian: Alkindi s hranom i pićem
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para a sua criança.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vašem djetetu.
Portuguese: Também contém:
Croatian: Također sadrže:
Portuguese: Durante situações de stress poderá ser necessário aumentar temporariamente a dose.
Croatian: Za vrijeme stresa možda će biti potrebno privremeno povećati dozu.
Portuguese: Cada embalagem contém 1 frasco.
Croatian: Svaka kutija sadrži jednu bocu.
Portuguese: Data de abertura:
Croatian: Datum otvaranja:
Portuguese: Não conservar acima de 30ºC.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30 °C.
Portuguese: 50 cápsulas
Croatian: 50 kapsula
Portuguese: SIDA: ritonavir.
Croatian: AIDS-a: ritonavir.
Portuguese: código ATC: H02AB09
Croatian: ATK oznaka: H02AB09
Portuguese: Os sintomas surgem normalmente alguns dias ou semanas após o início do tratamento.
Croatian: Simptomi se uglavnom javljaju unutar nekoliko dana ili tjedana od početka liječenja.
Portuguese: Nesse caso, deve ser instituído tratamento sintomático conforme necessário.
Croatian: U tom slučaju treba uvesti simptomatsko liječenje prema potrebi.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete davati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Portuguese: Infeções e imunização
Croatian: Infekcije i imunizacija
Portuguese: - Apertar suavemente o fundo da cápsula.
Croatian: - Nježno stisnite donji dio kapsule.
Portuguese: Todas as tintas contêm
Croatian: Sve tinte sadrže
Portuguese: Indigotina (E132)
Croatian: Indigotin (E132)
Portuguese: O que é Alkindi e para que é utilizado
Croatian: Što je Alkindi i za što se koristi
Portuguese: Delpharm Lille SAS Parc d'Activités Roubaix-Est 22 rue de Toufflers CS 50070 Lys Lez Lannoy, 59 452 França
Croatian: Delpharm Lille SAS Parc d'Activités Roubaix-Est 22 rue de Toufflers CS 50070 Lys Lez Lannoy, 59 452 Francuska
Portuguese: Também são utilizados devido aos seus potentes efeitos anti-inflamatórios em doenças de muitos sistemas de órgãos.
Croatian: Upotrebljavaju se također zbog svojih snažnih protuupalnih učinaka pri poremećajima mnogih organskih sustava.
Portuguese: A semivida biológica da hidrocortisona é de cerca de 100 minutos.
Croatian: Biološki poluvijek hidrokortizona je otprilike 100 minuta.
Portuguese: Frequência: desconhecida
Croatian: Učestalost: nepoznata
Portuguese: Não está disponível nenhum antídoto.
Croatian: Nema antidota.
Portuguese: 68,8% dos adultos saudáveis voluntários descreveram o paladar como neutro.
Croatian: U skupini zdravih odraslih dobrovoljaca, 68,8 % opisalo je okus kao neutralan.
Portuguese: Outros medicamentos e Alkindi
Croatian: Drugi lijekovi i Alkindi
Portuguese: Assim que o frasco tiver sido aberto, utilize as cápsulas num prazo de 60 dias.
Croatian: Nakon otvaranja boce upotrijebiti kapsule unutar 60 dana.
Portuguese: Para além disso, modificam as respostas imunes do organismo a diversos estímulos.
Croatian: Nadalje, oni mijenjaju imunosni odgovor organizma na različite podražaje.
Portuguese: - Medicamento utilizado para tratar a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH) e a
Croatian: - Lijek koji se primjenjuje za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV) i
Portuguese: Em situações em que o organismo seja exposto a stress físico e/ou mental excessivos, os doentes poderão necessitar de uma dose aumentada, especialmente à tarde ou à noite.
Croatian: U situacijama kada je tijelo izloženo prekomjernom tjelesnom i/ili mentalnom stresu, bolesnicima može trebati povećana doza, osobito poslijepodne ili uvečer.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se a sua criança estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo os que podem ser obtidos sem receita médica.
Croatian: Obavijestite svojeg liječnika ili ljekarnika ako Vaše dijete uzima, nedavno je uzelo ili bi moglo uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući one koji se mogu nabaviti bez recepta.
Portuguese: Isto não significa que o medicamento tenha sido ineficaz e o doente não deve tomar outra dose por este motivo.
Croatian: To ne znači da je lijek bio neučinkovit i bolesnik ne smije zbog toga uzeti još jednu dozu.
Portuguese: O tratamento deve ser limitado à dosagem mínima necessária para obter a resposta clínica desejada e quando for possível uma redução da dosagem, essa redução deve ser gradual.
Croatian: Liječenje treba ograničiti na najmanju dozu potrebnu za postizanje željenog kliničkog odgovora, a kada je moguće smanjenje doze, ono mora biti postupno.
Portuguese: Terapêutica de substituição da insuficiência suprarrenal em lactentes, crianças e adolescentes (desde o nascimento até <18 anos de idade).
Croatian: Nadomjesna terapija za liječenje adrenalne insuficijencije u dojenčadi, djece i adolescenata (od rođenja do < 18 godina starosti).
Portuguese: Imediatamente após a administração deve ser fornecida uma bebida tal como água, leite, leite materno ou leite de fórmula para ajudar a garantir que todo o granulado é deglutido.
Croatian: Neposredno nakon primjene djetetu treba dati piće kao što je voda, mlijeko, majčino mlijeko ili mliječna formula kako biste bili sigurni da je progutalo sve granule.
Portuguese: - Se a sua criança tem alergia à hidrocortisona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: Ako je Vaše dijete alergično na hidrokortizon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Portuguese: Os riscos poderão ser maiores com doses elevadas/exposição sistémica (ver também secção 4.5), embora os níveis posológicos não permitam a previsão do início, do tipo, da gravidade ou da duração das reações.
Croatian: Rizici mogu biti povišeni pri velikim dozama / sistemskoj izloženosti (vidjeti također dio 4.5), iako razine doza ne omogućavaju predviđanje početka, vrste, ozbiljnosti ili trajanja reakcija.
Portuguese: Dado que se tratou de um estudo de dose única, a avaliação primária de eficácia foi o nível sérico de cortisol após 60 minutos.
Croatian: Budući da je to bilo ispitivanje primjene jedne doze, primarna ocjena djelotvornosti bila je koncentracija kortizola u serumu nakon 60 minuta.
Portuguese: A hidrocortisona é metabolizada através do citocromo P450 3A4 (CYP3A4).
Croatian: Hidrokortizon se metabolizira putem citokroma P450 3A4 (CYP3A4).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de administrar uma dose à sua criança, administre essa dose à sua criança assim que se lembrar bem como a dose seguinte no momento habitual mesmo que isso signifique que a sua criança recebe duas doses ao mesmo tempo
Croatian: Ako ste zaboravili djetetu dati dozu lijeka, dajte mu dozu čim se sjetite, te sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme, čak i ako to znači da će dijete dobiti dvije doze odjednom.
Portuguese: A ligação é explicada por duas frações proteicas.
Croatian: U vezivanju sudjeluju dvije frakcije proteina.
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e amamentação
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje Trudnoća
Portuguese: O estudo consistiu em três coortes consecutivas, a primeira incluindo 12 doentes com idades compreendidas entre os 2 a menos de 6 anos, a segunda incluindo 6 doentes com idades compreendidas entre os 28 dias a menos de 2 anos e a terceira incluindo 6 recém-nascidos com idades desde o nascimento até menos de 28 dias.
Croatian: Ispitivanje je obuhvatilo tri skupine s dobnim slijedom, od kojih je prva uključivala 12 bolesnika u dobi od dvije do manje od šest godina, druga šest bolesnika u dobi od 28 dana do manje od dvije godine, i treća šestoro novorođenčadi u dobi od rođenja do manje od 28 dana.
Portuguese: Este tipo de insuficiência relativa poderá persistir durante meses após a suspensão da terapêutica; por conseguinte, em qualquer situação de stress que ocorra durante esse período, a terapêutica corticosteroide deve ser reinstituída.
Croatian: Ovakva vrsta relativne insuficijencije može trajati mjesecima nakon prekida liječenja, te bi stoga u slučaju bilo kakve stresne situacije tijekom tog razdoblja trebalo ponovno započeti liječenje kortikosteroidima.
Portuguese: Os glucocorticoides causam efeitos metabólicos profundos e diversificados.
Croatian: Glukokortikoidi uzrokuju snažne i različite metaboličke učinke.
Portuguese: - Se a sua criança tem dificuldades em engolir alimentos ou se é um bebé prematuro que ainda não pode ser alimentado pela boca.
Croatian: - Ako Vaše dijete ima poteškoće s gutanjem hrane ili je nedonošče koje se još ne može hraniti kroz usta.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença da criança para a qual este medicamento foi receitado.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki onima u djeteta za kojeg je ovaj lijek propisan.
Portuguese: Isto não significa que o medicamento não vai funcionar e não necessita de administrar outra dose à sua criança.
Croatian: To ne znači da lijek neće djelovati i nema potrebe da djetetu dajete još jednu dozu lijeka.
Portuguese: Entre os pais e os cuidadores que foram questionados acerca da experiência de toma da medicação da sua criança (n=23), 82,6% concordaram/concordaram muito que a sua criança achou fácil deglutir o Alkindi; 62,5% concordaram/concordaram muito que a sua criança apresentou uma reação positiva após a administração de Alkindi; 95,5% ficariam contentes se pudessem fornecer à sua criança Alkindi no futuro; e 95,5% afirmaram que prefeririam Alkindi para o tratamento do seu filho em relação à sua formulação de hidrocortisona habitual.
Croatian: Između roditelja i njegovatelja kojima je postavljeno pitanje o iskustvu djeteta s uzimanjem lijeka (n = 23), 82,6 % složilo se / izrazito se složilo da je njihovom djetetu gutanje lijeka Alkindi bilo lagano; 65,2 % složilo se / izrazito se složilo da je njihovo dijete pozitivno reagiralo nakon primjene lijeka Alkindi; 95,5 % je izjavilo da bi voljeli svom djetetu u budućnosti davati lijek Alkindi; i 95,5 % je izjavilo da bi dali prednost liječenju svog djeteta lijekom Alkindi u odnosu na uobičajenu formulaciju hidrokortizona.
Portuguese: Deve ser utilizada a menor dosagem possível.
Croatian: Treba primjenjivati najnižu moguću dozu.
Portuguese: Não engolir a cápsula, risco de asfixia.
Croatian: Ne gutati kapsulu, rizik od gušenja.
Portuguese: Psicose com alucinações e delírio Mania
Croatian: Psihoza s halucinacijama i delirijem Manija
Portuguese: A hidrocortisona pode ser utilizada durante a gravidez e a amamentação quando o organismo não produz cortisol suficiente.
Croatian: Hidrokortizon se može primjenjivati tijekom trudnoće i dojenja, kada tijelo ne proizvodi dovoljno kortizola.
Portuguese: Os bebés necessitam de avaliação frequente e devem ser avaliados no mínimo a cada 3 a 4 meses para verificar o crescimento, a pressão arterial e o bem-estar geral.
Croatian: Potrebno je učestalo praćenje dojenčadi i provođenje evaluacije najmanje svaka tri do četiri mjeseca kako bi se ocijenio rast, krvni tlak i općenito zdravlje.
Portuguese: Qual o aspeto de Alkindi e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Alkindi izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: Dosagem (cor da tinta)
Croatian: Jačina (boja tinte)
Portuguese: - Em alguns doentes com alergias a outros medicamentos, foi observada alergia à hidrocortisona.
Croatian: U nekih bolesnika koji su alergični na druge lijekove zabilježena je alergija na hidrokortizon.
Portuguese: Se a sua criança estiver a vomitar ou estiver seriamente adoentada, a sua criança poderá necessitar de uma injeção de hidrocortisona.
Croatian: Ako Vaše dijete povraća ili mu je izrazito loše, možda mu je potrebna injekcija hidrokortizona.
Portuguese: O invólucro da cápsula não deve ser engolido, mas antes aberto cuidadosamente do seguinte modo:
Croatian: Ovojnica kapsule ne smije se progutati, nego je treba pažljivo otvoriti na sljedeći način:
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu endocrinologista, enfermeiro ou farmacêutico.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao endokrinolog, medicinska sestra ili ljekarnik.
Portuguese: OU despeje todo o granulado diretamente numa colher e coloque-a na boca da criança
Croatian: ILI isipajte sve granule izravno na žlicu koju potom stavite u usta djetetu
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Croatian: Moguće nuspojave Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti u svakoga.
Portuguese: 1 doente tinha hipoplasia renal, 1 doente tinha dermatite atópica e 1 doente tinha rinite.
Croatian: Jedan bolesnik imao je renalnu hipoplaziju, jedan bolesnik imao je atopijski dermatitis i jedan bolesnik imao je rinitis.
Portuguese: O granulado deve ser administrado na boca e não deve ser mastigado.
Croatian: Granule se moraju davati u usta i ne smiju se žvakati.
Portuguese: Euforia
Croatian: Euforija
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Croatian: Učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): - Promjene u ponašanju, uključujući:
Portuguese: Caso o granulado seja polvilhado numa colher com alimentos moles, deve ser administrado imediatamente (num prazo de 5 minutos) e não deve ser guardado para utilização futura.
Croatian: Ako se granule posipaju na žlicu kašaste hrane, treba je odmah dati djetetu (unutar pet minuta), a ne ostavljati za kasniju uporabu.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Corticosteroides para uso sistémico; Glucocorticoides.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: kortikosteroidi za sistemsku uporabu; glukokortikoidi.
Portuguese: O cortisol é produzido naturalmente pelas glândulas suprarrenais no organismo.
Croatian: Kortizol prirodno nastaje u nadbubrežnim žlijezdama u tijelu.
Portuguese: ≥50% dos indivíduos referiram que o paladar, a sensação na boca e a facilidade de deglutição eram muito boas e que era provável que tomassem de novo o medicamento.
Croatian: Zabilježeno je da je ≥ 50 % ispitanika prijavilo vrlo dobar okus, osjećaj u ustima i lakoću gutanja, te da bi vjerojatno ponovo uzeli taj lijek.
Portuguese: Assim que o episódio de doença intercorrente tenha terminado, os doentes podem regressar à dose de substituição normal de Alkindi.
Croatian: Kada epizoda istovremene bolesti završi, bolesnici se mogu vratiti na uobičajenu nadomjesnu dozu lijeka Alkindi.
Portuguese: Os corticosteroides podem causar atraso do crescimento na infância e adolescência, que poderá ser irreversível.
Croatian: Kortikosteroidi mogu prouzročiti zastoj rasta u ranom djetinjstvu, djetinjstvu i adolescenciji, koji može biti nepovratan.
Portuguese: Medicamentos denominados barbitúricos, que podem ser utilizados para tratar convulsões (incluindo fenobarbital e primidona).
Croatian: Lijekove naziva barbiturati, koji se mogu primjenjivati u liječenju konvulzija (uključujući fenobarbital i primidon).
Portuguese: As notificações de toxicidade aguda e/ou de mortes na sequência de sobredosagem de hidrocortisona são raras.
Croatian: Akutna toksičnost i/ili smrtni slučajevi nakon predoziranja hidrokortizonom rijetko su prijavljeni.
Portuguese: - Dores de estômago (gastrite) ou enjoos (náuseas).
Croatian: - Bol u želucu (gastritis) ili mučnina.
Portuguese: Como administrar este medicamento
Croatian: Kako davati ovaj lijek
Portuguese: Parar o medicamento subitamente poderá rapidamente pôr a sua criança muito doente.
Croatian: Nagli prekid uzimanja lijeka mogao bi brzo dovesti do toga da Vašem djetetu bude izrazito loše.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Croatian: Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Portuguese: Aumento excessivo de peso com diminuição da velocidade de crescimento ou outros sinais ou sintomas de síndrome de Cushing são indicativos de substituição glucocorticoide excessiva.
Croatian: Pretjerano povećanje tjelesne težine praćeno smanjenom brzinom rasta ili drugim simptomima ili znacima Cushingova sindroma ukazuju na pretjeranu nadomjesnu terapiju glukokortikoidima.
Portuguese: Quando se utilizam estes medicamentos é previsível a necessidade de ajuste da dose e os doentes devem ser alvo de monitorização cuidadosa.
Croatian: Može se očekivati da će trebati prilagoditi dozu prilikom primjene takvih lijekova, a bolesnike treba pomno pratiti.
Portuguese: sensação intensa de felicidade e entusiasmo (euforia).
Croatian: osjećaj prevelike uzbuđenosti i prekomjernu aktivnost (manija). intenzivan osjećaj sreće i uzbuđenja (euforija).
Portuguese: É necessária a monitorização da resposta clínica e os doentes devem ser cuidadosamente observados relativamente a sinais que possam exigir ajuste da dosagem, incluindo alterações do estado clínico resultantes de remissões ou exacerbações da doença, resposta individual ao medicamento e o efeito do stress (p. ex. cirurgia, infeção, traumatismo).
Croatian: Potrebno je praćenje kliničkog odgovora, a bolesnike treba pomno motriti radi uočavanja znakova koji ukazuju da je potrebna prilagodba doze, uključujući promjene u kliničkom statusu prouzročene remisijama ili pogoršanjima bolesti, individualni odgovor na lijek i učinak stresa (npr. krirurški zahvat, infekcija, trauma).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Portuguese: Se a sua criança tiver uma alteração dramática do comportamento, contacte o seu endocrinologista (ver secção 2).
Croatian: Ako Vaše dijete izrazito promijeni ponašanje, obratite se svojem endokrinologu (vidjeti dio 2.).
Portuguese: - A cápsula é feita de hipromelose.
Croatian: - Kapsula se sastoji od hipromeloze.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Portuguese: O tratamento de longo prazo com hidrocortisona poderá estar associado com alterações no desenvolvimento dos ossos e redução no crescimento.
Croatian: Dugotrajno liječenje hidrokortizonom može biti povezano s promjenama u razvoju kostiju i usporenim rastom.
Portuguese: Van Heuven Goedhartlaan 935 A 1181LD Amstelveen Países Baixos
Croatian: Van Heuven Goedhartlaan 935 A 1181LD Amstelveen Nizozemska
Portuguese: Se administrar mais Alkindi do que deveria
Croatian: Ako ste dali više lijeka Alkindi nego što ste trebali
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva dos corticosteroides (ver secção 5.3).
Croatian: Ispitivanja provedena na životinjama dokazala su reproduktivnu toksičnost kortikosteroida (vidjeti dio
Portuguese: Em situações graves, é imediatamente necessário um aumento da dose e a administração oral de hidrocortisona deve ser substituída por tratamento parentérico.
Croatian: U težim situacijama potrebno je odmah povećati dozu, a peroralna primjena hidrokortizona mora se zamijeniti parenteralnim liječenjem.
Portuguese: Cápsula para abertura, contendo uma dose única de granulado.
Croatian: Tvrda kapsula za otvaranje, sadrži jednu dozu granula.
Portuguese: 2 mg (verde)
Croatian: 2 mg (zelena)
Portuguese: O Alkindi é disponibilizado em frascos de plástico polietileno de alta densidade que contêm 50 cápsulas.
Croatian: Lijek Alkindi dostupan je u polietilenskim plastičnim bocama visoke gustoće koje sadrže 50 kapsula.
Portuguese: O Alkindi é utilizado quando o organismo não está a produzir cortisol suficiente, pois parte da glândula suprarrenal não está a funcionar (insuficiência suprarrenal, frequentemente causada por uma doença hereditária denominada hiperplasia suprarrenal congénita).
Croatian: Lijek Alkindi primjenjuje se kada tijelo ne proizvodi dovoljno kortizola jer dio nadbubrežne žlijezde ne radi (adrenalna insuficijencija, koju često uzrokuje nasljedna bolest, koja se naziva kongenitalna adrenalna hiperplazija).
Portuguese: Não foram observados efeitos secundários com Alkindi, mas os seguintes efeitos secundários foram comunicados para outros medicamentos de hidrocortisona utilizados para substituir o cortisol:
Croatian: Nisu zabilježene nuspojave za lijek Alkindi, ali su prijavljene sljedeće nuspojave kod drugih lijekova s hidrokortizonom koji se primjenjuju kao zamjena za kortizol:
Portuguese: Os doentes/cuidadores devem também ser alertados para a possibilidade de ocorrência de perturbações do foro psiquiátrico durante ou imediatamente após o desmame/suspensão dos esteroides sistémicos, ainda que tais reações tenham sido notificadas com pouca frequência.
Croatian: Potrebno je upozoriti bolesnike/njegovatelje na moguće psihijatrijske poremećaje koji mogu nastupiti tijekom ili neposredno nakon smanjivanja/ustezanja doze sistemskih steroida, iako takve reakcije nisu često prijavljivane.
Portuguese: O seu endocrinologista irá monitorizar o crescimento e os ossos da sua criança (ver secção 2).
Croatian: Endokrinolog će pratiti rast Vašeg djeteta i njegove kosti (vidjeti dio 2.).
Portuguese: Os doentes e/ou os cuidadores devem ser alertados para potenciais reações adversas psiquiátricas graves, tais como euforia, mania, psicose com alucinações e delírio, que foram observadas em doentes adultos com doses de substituição de hidrocortisona (ver secção 4.8).
Croatian: Bolesnike i/ili njegovatelje treba upozoriti na potencijalno teške psihijatrijske nuspojave; euforija, manija, psihoza s halucinacijama i delirijem zabilježene su pri primjeni nadomjesnih doza hidrokortizona u odraslih bolesnika (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: Granulado em cápsulas para abrir.
Croatian: Granule u kapsulama za otvaranje.
Portuguese: Os medicamentos que podem significar que o seu endocrinologista irá diminuir a dose de Alkindi da sua criança incluem: - Medicamentos utilizados para tratar doenças fúngicas: itraconazol, posaconazol e voriconazol.
Croatian: Lijekovi zbog kojih endokrinolog može smanjiti dozu lijeka Alkindi koju Vaše dijete dobiva uključuju: - Lijekove koji se primjenjuju za liječenje gljivičnih oboljenja: itrakonazol, posakonazol i vorikonazol.
Portuguese: A gama de doses de Alkindi administrada foi de 1 mg - 4 mg.
Croatian: Primijenjena doza lijeka Alkindi bila je u rasponu od 1 mg do 4 mg.
Portuguese: O Alkindi é terapeuticamente equivalente aos comprimidos convencionais de hidrocortisona.
Croatian: Lijek Alkindi terapijski je ekvivalentan konvencionalnim tabletama hidrokortizona.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Alkindi
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Alkindi sadrži