FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Child-Pugh classification divides patients into groups A, B, and C, or "Mild", "Moderate" and "Severe" corresponding to scores of 5-6, 7-9 and 10-15, respectively.
Swedish: Child-Pugh-klassificeringen delar in patienterna i grupperna A, B, och C eller ”Mild”, ”Måttlig” eller ”Svår” vilket motsvarar poängen 5-6, 7-9, respektive 10-15.
English: Response rates at the end of follow-up for the two studies are presented in Table 12.
Swedish: Svarsfrekvensen efter uppföljningsperioden för de båda studierna presenteras i tabell 12.
English: Your next injection will be on the Monday, 5 days later after the Wednesday injection.
Swedish: Din nästa injektion kommer på måndagen, 5 dagar efter onsdagsinjektionen.
English: The instructions below should be used as a general guide for proper disposal: Recapping is not required.
Swedish: Instruktionerna nedan ska användas som en generell guide för säker hantering av riskavfall: Skyddshylsan behöver inte sättas tillbaka.
English: ● Do not touch the tip of the pre-filled pen, since needlestick injuries may occur.
Swedish: ● Rör inte toppen på den förfyllda injektionspennan eftersom nålstickskador kan inträffa.
English: Most of the adverse reactions reported in the study were mild or moderate in severity.
Swedish: De flesta biverkningar som rapporterades i studien var lindriga eller måttliga i allvarlighetsgrad.
English: Some people get depressed when taking Pegasys alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people have had suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others such as thoughts about threatening the life of the others).
Swedish: Vissa personer blir deprimerade då de tar Pegasys, antingen enbart eller i kombination med ribavirin, och i vissa fall har personer haft självmordstankar eller aggressivt beteende (ibland riktat mot andra så som tankar om att hota andra till livet).
English: Use of alfa interferons has been associated with exacerbation or provocation of psoriasis and sarcoidosis.
Swedish: Användning av alfa-interferoner har associerats med provokation av eller försämrad psoriasis och sarkoidos.
English: If you see any bubbles, pull the plunger slightly back.
Swedish: Om du ser några bubblor ska kolven dras tillbaka något.
English: The decision to treat should be made on a case by case basis (see section 4.4).
Swedish: Beslut om behandling ska fattas från fall till fall (se avsnitt 4.4).
English: Caution is therefore warranted in the treatment of patients with low CD4 counts.
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas vid behandling av patienter med låga CD4-tal.
English: Use Pegasys exactly as described by your doctor, for as long as prescribed by your doctor.
Swedish: Använd Pegasys exakt som din läkare ordinerat, under den tid läkaren föreskrivit.
English: ● Wait for the area to dry.
Swedish: ● Vänta tills huden har torkat.
English: It is not known whether this product is present in human milk.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel utsöndras i bröstmjölk hos människa.
English: Genotype 2 and 3 (N=96)
Swedish: Genotyp 2 och 3 (N=96)
English: The extent of available data is not sufficient to conclude that growth inhibition due to Pegasys exposure is always reversible.
Swedish: Tillgängliga data är inte tillräckligt omfattande för att dra slutsatsen att tillväxthämning vid exponering för Pegasys alltid är reversibel.
English: There is no further accumulation after 8 weeks of once weekly dosing.
Swedish: Det sker ingen ytterligare ackumulering efter åtta veckors behandling vid dosering en gång per vecka.
English: 4) Choose and prepare an injection site
Swedish: 4) Välj och förbered ett injektionsställe
English: The study demonstrated that the post-treatment recovery in growth at 2 years post-treatment was maintained to 6 years post-treatment.
Swedish: Studien visade att tillväxtåterhämtningen 2 år efter behandlingsslut bibehölls till 6 år efter behandlingsslut.
English: Patients should brush their teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
Swedish: Patienter ska borsta sina tänder noggrant två gånger om dagen och ha regelbundna tandläkarundersökningar.
English: Appropriate antiinfective therapy should be started immediately and discontinuation of therapy should be considered.
Swedish: Lämplig infektionsbehandling ska inledas omedelbart och avbrytande av behandlingen ska övervägas.
English: Your other hand will be free to move the plunger of the syringe.
Swedish: Din andra hand är fri att röra sprutans kolv.
English: ● if you notice a change in your vision.
Swedish: ● om du drabbas av synförändringar.
English: Treatment should be initiated only by a physician experienced in the treatment of patients with hepatitis B or C.
Swedish: Behandling ska enbart inledas av läkare med erfarenhet av behandling av patienter med hepatit B eller C.
English: Although no teratogenic effects were seen in the offspring delivered at term, adverse effects in humans cannot be excluded.
Swedish: Trots att inga teratogena effekter sågs vid födsel av den fullgångna avkomman, kan biverkningar hos människa inte uteslutas.
English: ● if you have been withdrawn from previous therapy for Hepatitis C because of anaemia or low blood count.
Swedish: ● om du har fått avbryta tidigare behandling av hepatit C på grund av blodbrist eller låga blodvärden.
English: 7) Give injection
Swedish: 7) Ge injektionen
English: Pegasys must not be given to children below the age of 3 years because it contains benzyl alcohol and may cause toxic reactions and allergic reactions in these children.
Swedish: Pegasys ska inte ges till barn under 3 års ålder eftersom det innehåller benzylalkohol och kan orsaka toxiska och allergiska reaktioner hos dessa barn.
English: If necessary, an inter-disciplinary approach including a mental health care provider or addiction specialist should be considered to evaluate, treat and follow the patient.
Swedish: Om nödvändigt bör ett tvärvetenskapligt synsätt övervägas som inkluderar en psykiatrisk vårdgivare eller missbruksspecialist för att bedöma, behandla och följa patienten.
English: Patients who develop dizziness, confusion, somnolence or fatigue should be cautioned to avoid driving or operating machinery.
Swedish: Patienter med yrsel, förvirring, sömnighet eller utmattning bör uppmanas att undvika att köra bil eller använda maskiner.
English: Suicidal ideation, hallucinations
Swedish: Självmordstankar, hallucinationer
English: ● Check for air bubbles in the syringe.
Swedish: ● Kontrollera om det finns luftbubblor i sprutan.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, interferons, ATC code: L03AB11
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, interferoner, ATC-kod: L03A B11
English: Be sure not to touch the cleaned area prior to injection.
Swedish: Säkerställ att du inte rör det tvättade området innan injektionen görs.
English: You should brush your teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
Swedish: Du ska borsta dina tänder noggrant två gånger om dagen och ha regelbundna tandläkarundersökningar.
English: Exacerbation of anaemia due to ribavirin has been reported when zidovudine is part of the regimen used to treat HIV although the exact mechanism remains to be elucidated.
Swedish: Förvärrad anemi på grund av ribavirin har rapporterats när zidovudin är en del av behandlingsregimen vid HIV-behandling även om den exakta mekanismen kvarstår att klarläggas.
English: The “Instructions for the User”, provided in the carton, must be followed carefully by the patient.
Swedish: Instruktionerna för användaren som finns i ytterkartongen måste följas noggrant av patienten.
English: Endocarditis, otitis externa
Swedish: Endokardit, extern otit
English: However, several independent studies have demonstrated the 135mcg dose to be safe, efficacious and well tolerated, in patients with ESRD (see section 4.2).
Swedish: Dock har flera oberoende studier visat att en dos på 135 mikrogram är säker, effektiv och väl tolererad hos patienter med ESRD (se avsnitt 4.2).
English: The use of Pegasys had no observable negative impact on the control of HIV viraemia during therapy or follow-up.
Swedish: Användningen av Pegasys hade ingen märkbar negativ påverkan på kontrollen av HIV-viremin under behandling eller uppföljning.
English: ● if you have psoriasis, it may get worse during treatment with Pegasys.
Swedish: ● om du har psoriasis; tillståndet kan förvärras vid behandling med Pegasys.
English: ● Do not repeat the injection
Swedish: ● Repetera inte injektionen.
English: 55% (21 of 38) of subjects who completed the original study enrolled in the long-term follow up extending up to 6 years post-treatment.
Swedish: 55% (21 av 38) av deltagarna som fullföljde originalstudien deltog i långtidsuppföljningen i upp till 6 år efter att behandlingen avslutats.
English: Other medicines and Pegasys
Swedish: Andra läkemedel och Pegasys
English: All patients received ribavirin (1000 or 1200 mg/day) in combination with Pegasys.
Swedish: Alla patienter fick ribavirin (1000 eller 1200 milligram/dag) i kombination med Pegasys.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens anvisningar.
English: The terminal half-life after subcutaneous administration in patients is longer with a mean value of 160 hours (84 to 353 hours).
Swedish: Den terminala halveringstiden efter subkutan administrering hos patienter är längre med ett medelvärde på 160 timmar (84 till 353 timmar).
English: HBeAg negative / anti-HBe positive Study WV16241
Swedish: HBeAg negativ / anti-HBe positiv studie WV16241
English: This would be particularly important in patients with a known history of zidovudine induced anaemia.
Swedish: Detta är särskilt viktigt hos patienter med en tidigare anamnes av zidovudininducerad anemi.
English: If you have the impression that the effect of Pegasys is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Swedish: Om du upplever att effekten av Pegasys är för stark eller för svag, vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
English: No data is available on long-term follow-up posttreatment in these patients (see section 4.4).
Swedish: Inga data gällande långtidsuppföljning efter behandlingsslut finns tillgängliga för dessa patienter (se avsnitt 4.4).
English: The usual dose of Pegasys is based on your child's height and weight.
Swedish: Den vanliga dosen av Pegasys är baserad på ditt barns längd och vikt.
English: What you need to know before you use Pegasys
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Pegasys
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in decreasing order of seriousness.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
English: HBV genotype A B
Swedish: HBV genotyp A B
English: For HBV genotype A and D, subgroup size was insufficient to be analyzed.
Swedish: För HBV genotyp A och D var subgruppens storlek otillräcklig för att analyseras.
English: In CHB, unlike CHC, disease exacerbations during therapy are not uncommon and are characterised by transient and potentially significant increases in serum ALT.
Swedish: Vid CHB, till skillnad från CHC, är exacerbationer av sjukdomen inte ovanliga under behandling och kännetecknas av övergående och potentiellt signifikanta ökningar av ALAT i serum.
English: Depression*, anxiety, insomnia*
Swedish: Depression*, ångest, insomnia*
English: Pegasys is to be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Swedish: Pegasys får enbart användas under graviditet om den möjliga nyttan överväger den potentiella risken för fostret.
English: In general, the safety profile observed in paediatric patients was similar to that seen in adults.
Swedish: Generellt var den säkerhetsprofil som observerades hos pediatriska patienter överensstämmande med den som setts hos vuxna.
English: Injury or poisoning: Substance overdose
Swedish: Skador och förgiftningar: Överdosering
English: Visually examine the pre-filled pen, as well as the medicine through the viewing window.
Swedish: Undersök visuellt den förfyllda injektionspennan och även läkemedlet genom att titta i fönstret.
English: The syringe, needle and all injection materials are intended for single use and must be discarded after the injection.
Swedish: Injektionssprutan, nålen och allt injektionsmaterial är avsett för engångsbruk och måste kastas efter injektionen.
English: Take the pre-filled pen out of the refrigerator.
Swedish: Ta ut den förfyllda injektionspennan från kylskåpet.
English: The duration of combination treatment varies from 4 to 18 months depending on the type of virus you are infected with, on treatment response and whether you have been treated before.
Swedish: Behandlingstidens längd för kombinationsbehandling varierar från 4 till 18 månader beroende på vilket virus du är infekterad med, på hur du svarar på behandlingen och om du har behandlats tidigare.
English: Pegasys pre-filled pens should not be used by children and adolescents who require doses less than 135 micrograms.
Swedish: Pegasys förfyllda pennor bör inte användas till barn och ungdomar som behöver lägre doser än 135 mikrogram.
English: ● if you develop any signs of bleeding or unusual bruising, check with your doctor immediately.
Swedish: ● om du utvecklar tecken på blödningar eller ovanliga blåmärken, tag genast kontakt med din läkare.
English: The expected benefit of treatment should be carefully weighed against the safety findings observed for children and adolescents in the clinical trials on a case by case basis (see sections 4.8 and 5.1).
Swedish: Den förväntade nyttan av behandlingen ska från fall till fall noga vägas mot de säkerhetsfynd som observerats för barn och ungdomar i kliniska prövningar (se avsnitt 4.8 och 5.1).
English: Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients or in partners of male patients taking Pegasys in combination with ribavirin.
Swedish: Extrem försiktighet måste vidtas för att undvika graviditet hos kvinnliga patienter eller partner till manliga patienter som tar Pegasys i kombination med ribavirin.
English: In some cases, dose modification may be necessary (see section 4.2).
Swedish: I vissa fall kan en dosreduktion vara nödvändig (se avsnitt 4.2).
English: ● if you have, so called autoimmune hepatitis.
Swedish: ● om du har så kallad autoimmun hepatit.
English: No biomarker can be identified with acceptable performance for HBeAg-negative patients with HBV genotype B or C infection.
Swedish: Inga biomarkörer kan identifieras med godtagbar prestanda för HBeAg-negativa patienter med HBV genotyp B- eller C-infektion.
English: Excipient with known effect: Benzyl alcohol (10 mg/ 1 ml) For the full list of excipients, see section 6.1.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Bensylalkohol (10 mg/1 ml) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
English: Exposure to didanosine or its active metabolite (dideoxyadenosine 5'-triphosphate) is increased in vitro when didanosine is coadministered with ribavirin.
Swedish: Exponeringen av didanosin eller dess aktiva metabolit (dideoxiadenosin 5'-trifosfat) ökar in vitro då didanosin ges tillsammans med ribavirin.
English: You are now ready to inject the dose.
Swedish: Nu är du färdig att ta injektionen.
English: Patients predisposed to the development of autoimmune disorders may be at increased risk.
Swedish: Patienter predisponerade för att utveckla autoimmuna tillstånd kan ha en ökad risk.
English: The probability for sustained virological response varied depending upon the previous treatment regimen; see Table 20.
Swedish: Sannolikheten för kvarstående virologiskt svar varierade beroende på den föregående behandlingen, se tabell 20.
English: You can save the swab to clean the skin area where you will inject Pegasys.
Swedish: Du kan spara injektionstorken för att rengöra hudområdet där du ska injicera Pegasys.
English: Pegasys is used alone only if you cannot take ribavirin for any reason.
Swedish: Enbart Pegasys används endast om du av någon anledning inte kan ta ribavirin.
English: SI unit = µmol/l)
Swedish: (SI enhet = µmol/l)
English: All patients were followed up for 24 weeks post-treatment (groups A and C), or post-principal observation period (group B).
Swedish: Samtliga patienter följdes upp under 24 veckor efter behandlingsslut (grupp A och C), eller efter den huvudsakliga observationsperioden (grupp B).
English: The Child-Pugh scoring may be affected by factors related to treatment (i.e. indirect hyperbilirubinemia, decreased albumin) and not necessarily attributable to hepatic decompensation.
Swedish: Child-Pugh-poängen kan påverkas av behandlingsrelaterade faktorer (d.v.s. indirekt hyperbilirubinemi, minskat albumin) och är inte nödvändigtvis beroende av leverdekompensation.
English: The recommended duration of therapy is 48 weeks in patients with CHB. Before initiating therapy for CHB, persistently elevated serum ALT levels should have been documented.
Swedish: Den rekommenderade behandlingstiden är 48 veckor för patienter med CHB. Innan behandling av CHB initieras bör persisterande ALAT-stegring i serum ha dokumenterats.
English: Study WV16240 recruited patients who were positive for HBeAg, while study WV16241 recruited patients who were negative for HBeAg and positive for anti-HBe.
Swedish: I studie WV16240 inkluderades patienter som var positiva för HBeAg, medan studie WV16241 inkluderade patienter som var negativa för HBeAg och positiva för anti-HBe.
English: Ask your doctor, hospital or pharmacist for an appropriate container.
Swedish: Be din läkare, sjukhus eller apotekspersonal om en lämplig behållare.
English: Pegasys treatment was associated with decreases in absolute CD4+ cell counts within the first 4 weeks without a reduction in CD4+ cell percentage.
Swedish: Pegasysbehandlingen var associerad med minskat antal CD4+celler inom de första 4 veckorna utan en reduktion av procentandelen CD4+celler.
English: In patients with compensated cirrhosis (e.g., Child-Pugh A), Pegasys has been shown to be effective and safe.
Swedish: Hos patienter med kompenserad cirros (dvs Child-Pugh A), har Pegasys visats vara effektivt och säkert.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning Subkutan användning
English: Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions.
Swedish: Din läkare kommer att undersöka om du har tecken eller symtom på dessa tillstånd.
English: Treatment should normally not be initiated if ALT is >10x ULN.
Swedish: Behandlingen ska normalt inte inledas om ALAT är >10 x ULN.
English: The decrease in CD4+ cell counts was reversible upon dose reduction or cessation of therapy.
Swedish: Minskningen av antal CD4+celler var reversibel vid dosreduktion eller avbruten behandling.
English: Patients who initiate treatment prior to their 18th birthday should maintain paediatric dosing through the completion of therapy.
Swedish: Patienter som startar behandling före sin 18-årsdag ska fortsätta med pediatrisk dosering genom hela behandlingen.
English: In the same study, a 25% increase in the AUC of theophylline (marker of cytochrome P450 1A2 activity) was observed, demonstrating that Pegasys is an inhibitor of cytochrome P450 1A2 activity.
Swedish: I samma studie observerades en 25%-ig ökning i AUC för teofyllin (markör för cytokrom P450 1A2 aktivitet) vilket visar att Pegasys är en hämmare av cytokrom P450 1A2 aktiviteten.
English: 24 weeks or 48 weeks
Swedish: 24 veckor eller 48 veckor
English: 1-5% of patients treated with Pegasys developed neutralising anti-interferon antibodies.
Swedish: 1-5% av patienterna som behandlades med Pegasys utvecklade neutraliserande antiinterferonantikroppar.
English: For persistent ALT values ≥10 x ULN discontinue treatment.
Swedish: Vid persisterande ALAT-nivåer ≥10 x ULN ska behandlingen avbrytas.
English: If ALT increase is progressive or persistent, the dose should be reduced initially to 135 micrograms.
Swedish: Om ALAT-stegringar är progressiva eller ihållande ska dosen initialt sänkas till 135 mikrogram.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are being treated with telbivudine.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du behandlas med telbivudin.
English: ● if you have ever had anaemia.
Swedish: ● om du någon gång har haft blodbrist.
English: Where dose adjustment is required for moderate to severe adverse reactions (clinical and/or laboratory) initial dose reduction to 135 micrograms is generally adequate for adult patients.
Swedish: Då dosjustering krävs på grund av måttliga till allvarliga biverkningar (kliniska och/eller laborativa) är en initial dosreduktion till 135 mikrogram vanligen lämplig för vuxna patienter.
English: The frequencies observed (4.9%) in patients receiving Pegasys/ribavirin (NV15801) are similar to those observed with other interferons.
Swedish: Frekvensen som observerades hos patienterna som erhöll Pegasys/ribavirin (4,9%) (NV15801) är likartad med de som observerats för andra interferoner.
English: Multiple regression and pooled group analyses evaluating the influence of treatment duration and use of induction dosing clearly identified treatment duration for 72 weeks as the primary driver for achieving a sustained virological response.
Swedish: Multipel regression och poolade gruppanalyser som utvärderar betydelsen av behandlingstiden och användandet av induktionsdosering identifierade klart behandlingstid i 72 veckor som den primära faktorn för att uppnå ett kvarstående virologiskt svar.
English: Patients in groups A and C (n=111) were treated with Pegasys once weekly for 48 weeks according to BSA categories, whereas patients in group B were observed for a period of 48 weeks (principal observation period).
Swedish: Patienter i grupp A och C (n=111) behandlades med Pegasys en gång i veckan i 48 veckor enligt BSA-kategorier, och patienter i grupp B observerades under en period av 48 veckor (huvudsakliga observationsperioden).
English: Genotype 1 (N= 569)
Swedish: Genotyp 1 (N= 569)
English: Psychiatric and Central Nervous System (CNS): Severe CNS effects, particularly depression, suicidal ideation and attempted suicide have been observed in some patients during Pegasys therapy, and even after treatment discontinuation mainly during the 6-month follow-up period.
Swedish: Psykiatri och centrala nervsystemet (CNS): Allvarliga CNS-effekter, särskilt depression, självmordstankar och självmordsförsök har observerats hos vissa patienter under behandling med Pegasys och även efter avslutad behandling under en 6 månaders uppföljningsperiod.
English: cells/mm3
Swedish: celler/mm3
English: Cut-off (IU/mL)
Swedish: Cut-off (IE/ml)
English: Consideration should be given to continuing treatment with more frequent monitoring of liver function during ALT flares.
Swedish: Övervägande bör göras att fortsätta behandlingen med en mer frekvent övervakning av leverfunktionen vid tillfälligt förhöjt ALAT.
English: The metabolism of Pegasys is not fully characterised; however studies in rats indicate that the kidney is a major organ for excretion of radiolabelled material.
Swedish: Metabolismen av Pegasys är inte fullständigt karakteriserad, men studier hos råtta indikerar att njurarna är ett dominerande organ för utsöndring av radioaktivt märkt material.
English: The first phase of decline occurs 24 to 36 hours after the first dose of Pegasys and is followed by the second phase of decline which continues over the next 4 to 16 weeks in patients who achieve a sustained response.
Swedish: Den första fasen inträffar inom 24-36 timmar efter den första dosen av Pegasys och följs av den andra fasen som pågår de påföljande 4-16 veckorna hos patienter som får ett kvarstående svar.
English: Subcutaneous administration of Pegasys should be limited to the abdomen and thigh, as the extent of absorption based on AUC was about 20% to 30% higher upon injection in the abdomen and thigh.
Swedish: Subkutan administrering av Pegasys ska begränsas till buken och låret, eftersom absorptionsgraden baserat på AUC var cirka 20% till 30% högre vid injektion i buken och låret.