FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7
Slovenian: Jankovcova 1569/2c 170 00 Praga 7
Swedish: Kassera oanvänt innehåll 4 veckor efter öppnandet.
Slovenian: Neuporabljeno vsebino zavrzite 4 tedne po prvem odprtju.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder Yellox.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo Yellox.
Swedish: Därför ska behandling av individer som tidigare har visat känslighet för dessa läkemedel undvikas (se avsnitt
Slovenian: Zato se je uporabi zdravila pri osebah, pri katerih se je v preteklosti pojavila občutljivost za ta zdravila, treba izogibati (glejte poglavje 4.3).
Swedish: Använd inte Yellox under längre tid än 2 veckor.
Slovenian: Zdravila Yellox ne uporabljajte dlje kot 2 tedna.
Swedish: Användning av kontaktlinser
Slovenian: Uporaba kontaktnih leč
Swedish: Läkare kan förskriva detta läkemedel under graviditet om förväntad nytta för modern överskrider den eventuella risken för bebisen.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše to zdravilo med nosečnostjo, če pričakovana korist za mater odtehta možno tveganje za otroka.
Swedish: Baserat på klinisk data fick totalt 3,4 % av patienterna en eller flera biverkningar.
Slovenian: Glede na razpoložljive klinične podatke se je en ali več neželenih učinkov pojavilo pri skupno 3,4 % bolnikov.
Swedish: Följande biverkningar klassificerades i enlighet med följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), eller mycket sällsynta (<1/10 000).
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so razvrščeni v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) ali zelo redki (< 1/10.000).
Swedish: Om fler än ett topiskt ögonläkemedel används, ska läkemedlen administreras med minst 5 minuters mellanrum.
Slovenian: Če se uporablja več kot eno topično oftalmično zdravilo, je treba posamezna zdravila uporabiti z vsaj 5-minutnimi presledki.
Swedish: Skriv datum för öppnandet på kartongens etikett i avsett utrymme.
Slovenian: Zapišite datum odprtja na predviden prostor na škatli.
Swedish: IC50-värdena är lägre för bromfenak (1,1 μM) än för indometacin (4,2 μM) och pranoprofen (11,9 μM).
Slovenian: Vrednosti IC50 so bile pri bromfenaku nižje (1,1 μM) kot pri indometacinu (4,2 μM) in pranoprofenu (11,9 μM).
Swedish: I dessa studier administrerades studiesubstansen ungefär 24 timmar efter kataraktkirurgi och fortsatte i upp till 14 dagar.
Slovenian: V teh študijah so preiskovano učinkovino uporabili približno 24 ur po kirurški odstranitvi katarakte, uporaba pa se je nadaljevala do 14 dni.
Swedish: Yellox ska inte användas under graviditetens sista tre månader.
Slovenian: Zdravila Yellox ne smete uporabljati v zadnjih treh mesecih nosečnosti.
Swedish: Skillnaden i frekvens utläkt inflammation visade sig redan dag 3.
Slovenian: Razlika v stopnji odpravljanja vnetja se je pokazala že 3. dan študije.
Swedish: Inga effekter förväntas på ammade nyfödda barn/spädbarn eftersom systemexponering hos den ammande kvinnan av bromfenak är försumbar.
Slovenian: Učinkov na dojene novorojence/otroke se ne pričakuje, ker je sistemska izpostavljenost doječih mater bromfenaku zanemarljiva.
Swedish: I en stor välkontrollerad studie som genomfördes i Japan, visade sig Yellox vara lika effektiv som pranoprofen ögondroppar, lösning.
Slovenian: V veliki, dobro nadzorovani študiji, ki so jo izvedli na Japonskem, so pokazali, da je zdravilo Yellox enako učinkovito kot raztopina za oko s pranoprofenom.
Swedish: Kassera flaskan 4 veckor efter öppnandet för att förhindra infektion, även om det finns lösning kvar.
Slovenian: Plastenko zavrzite 4 tedne po prvem odprtju, da preprečite okužbe, tudi če je v plastenki še tekočina.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att skicka in studieresultat för Yellox för alla grupper av den pediatriska populationen för postoperativ ögoninflammation (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Yellox za vse podskupine pediatrične populacije pri zdravljenju pooperacijskega vnetja očesa (za informacije o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Swedish: På grund av de kända effekterna av läkemedel som hämmar prostaglandinbiosyntesen på fosters kardiovaskulära system (slutning av ductus arteriosus), ska dock användning av Yellox under graviditetens tredje trimester undvikas.
Slovenian: Vendar pa se je zaradi znanih učinkov zdravil, ki zavirajo biosintezo prostaglandinov, na kardiovaskularni sistem ploda (zaprtje ductusa arteriosusa) treba izogibati uporabi zdravila Yellox med tretjim trimesečjem nosečnosti.
Swedish: Efter administrering av bromfenak ögondroppar två gånger dagligen var plasmakoncentrationerna inte kvantifierbara.
Slovenian: Po odmerjanju kapljic za oči z bromfenakom dvakrat na dan koncentracij v plazmi ni bilo mogoče izmeriti.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid ögonsjukdomar, icke-steroida antiinflammatoriska medel, ACTkod: S01BC11
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za očesne bolezni, protivnetna zdravila, nesteroidna protivnetna zdravila, oznaka ATC: S01BC11
Swedish: Därför ska patienter rådas att inte använda kontaktlinser under behandling med Yellox.
Slovenian: Zato je treba bolnikom svetovati, naj med zdravljenjem z zdravilom Yellox ne uporabljajo kontaktnih leč.
Swedish: Användning av Yellox rekommenderas i allmänhet inte under graviditet om inte fördelarna uppväger den potentiella risken.
Slovenian: Uporaba zdravila Yellox med nosečnostjo na splošno ni priporočljiva, razen kadar koristi odtehtajo morebitno tveganje.
Swedish: Efter okulär administrering är halveringstiden för bromfenak i kammarvatten 1,4 timmar, vilket indikerar snabb eliminering.
Slovenian: Po okularni uporabi je razpolovni čas bromfenaka v prekatni vodki 1,4 ure, kar kaže na hitro izločanje.
Swedish: - om du har fått astma, hudallergi eller kraftig inflammation i näsan när du har använt andra NSAID.
Slovenian: - če imate astmo, kožno alergijo ali močno vnetje nosu, kadar uporabljate druga nesteroidna protivnetna zdravila.
Swedish: - Tvätta händerna innan du använder ögondropparna.
Slovenian: - Pred uporabo kapljic za oko si umijte roke.
Swedish: Erfarenhet efter marknadsföring
Slovenian: Izkušnje v obdobju trženja
Swedish: Två randomiserade, dubbelblinda multicenterstudier i fas II med parallella grupper genomfördes i Japan och två randomiserade (2:1), dubbelblinda, placebokontrollerade multicenterstudier i fas III med parallella grupper genomfördes i USA för att utvärdera klinisk säkerhet och effekt hos Yellox givet två gånger dagligen vid behandling av postoperativ inflammation hos patienter som genomgår kataraktkirurgi.
Slovenian: Na Japonskem so izvedli dve multicentrični, randomizirani, dvojno slepi študiji 2. faze z vzporednimi skupinami in v ZDA dve multicentrični, randomizirani (2 : 1), dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji 3. faze z vzporednimi skupinami, v katerih so ocenili klinično varnost in učinkovitost zdravila Yellox v odmerku dvakrat na dan pri zdravljenju pooperacijskega vnetja pri bolnikih, pri katerih so opravili kirurško odstranitev katarakte.
Swedish: E-post: czech.info@valeant.com
Slovenian: E-naslov: czech.info@valeant.com
Swedish: Bromfenak i koncentrationer på 0,02 %, 0,05 %, 0,1 % och 0,2 % hämmade nästan alla tecken på ögoninflammation i en experimentell uveitmodell på kanin.
Slovenian: Pri koncentracijah 0,02 %, 0,05 %, 0,1 % in 0,2 % je bromfenak zavrl skoraj vse znake vnetja očesa v poskusnem modelu uveitisa pri kuncih.
Swedish: Använd inte Yellox när du bär kontaktlinser, eftersom bensalkoniumklorid missfärgar dem.
Slovenian: Zdravila Yellox ne uporabljajte, kadar nosite kontaktne leče, saj je znano, da jih benzalkonijev klorid lahko obarva.
Swedish: Oavsiktlig administrering med mer än en droppe ska inte resultera i ökad topikal exponering eftersom överskottsvolym sköljs ur ögat på grund av begränsad kapacitet i konjunktivalsäcken.
Slovenian: Nenamerna uporaba več kot ene kapljice ne bi smela povzročiti povečane lokalne izpostavljenosti, saj se zaradi omejene kapacitete veznične vrečke odvečna količina izpere iz očesa.
Swedish: Efter oral administrering av 14C-bromfenak till friska frivilliga fann man att utsöndring via urinen var den viktigaste vägen för utsöndring av radioaktivt märkt substans och svarade för ungefär 82 %, medan fekal exkretion utgjorde ungefär 13 % av dosen.
Slovenian: Po peroralni uporabi 14C-bromfenaka pri zdravih prostovoljcih so ugotovili, da je izločanje z urinom glavna pot izločanja označenega izotopa in da znaša približno 82 %, medtem ko se z blatom izloči približno 13 % odmerka.
Swedish: Yellox har en liten påverkan på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Slovenian: Zdravilo Yellox ima manjši vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Swedish: Bromfenak är ett icke-steroid antiinflammatoriskt medel (NSAID) med antiinflammatorisk aktivitet som man tror beror på dess förmåga att blockera prostaglandinsyntesen genom att hämma främst cyklooxygenas 2 (COX-2).
Slovenian: Bromfenak je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) s protivnetnim delovanjem, za katerega domnevajo, da je posledica zmožnosti preprečevanja sinteze prostaglandinov prek zaviranja predvsem ciklooksigenaze 2 (COX-2).
Swedish: Tabellen nedan beskriver biverkningar efter organsystem och frekvens.
Slovenian: V spodnji preglednici so neželeni učinki razvrščeni po organskem sistemu in pogostnosti.
Swedish: Andra läkemedel och Yellox
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Yellox
Swedish: Yellox innehåller bromfenak och tillhör en grupp av läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID).
Slovenian: Zdravilo Yellox vsebuje bromfenak in spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Swedish: Inga interaktionsstudier har genomförts, inga interaktioner med antibiotikainnehållande ögondroppar som använts i samband med kirurgi har rapporterats.
Slovenian: O medsebojnem delovanju z antibiotičnimi kapljicami za oko, ki se uporabljajo v povezavi s kirurškimi posegi, niso poročali.
Swedish: In vitro-studier indikerar att bromfenak främst metaboliseras av CYP2C9, som inte finns vare sig i iris/ciliarkropp eller i retina/koroidea och nivån av detta enzym i hornhinnan är mindre än 1 % jämfört med motsvarande levernivå.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da bromfenak presnavlja predvsem encim CYP2C9, ki ga v ciliarnem telesu šarenice in v mrežnici/horoidei ni, raven tega encima v roženici pa je manjša od 1 % ustrezne ravni v jetrih.
Swedish: Rekommenderad dos är en droppe Yellox i det/de påverkade ögat/ögonen två gånger dagligen (morgon och kväll).
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapljica zdravila Yellox v prizadeto oko dvakrat na dan (zjutraj in zvečer).
Swedish: 1 droppe innehåller ungefär 33 mikrogram bromfenak.
Slovenian: Ena kapljica vsebuje približno 33 mikrogramov bromfenaka.
Swedish: Cyklooxygenas 1 (COX-1) hämmas endast i liten utsträckning.
Slovenian: Ciklooksigenazo 1 (COX-1) zavira le delno.
Swedish: Patienter ska instrueras att ha flaskan ordentligt stängd när det inte används.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj plastenko tesno zaprejo, kadar je ne uporabljajo.
Swedish: Vad Yellox är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Yellox in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Korneala biverkningar observerades endast i den japanska populationen.
Slovenian: Neželene učinke na roženici so opazili samo pri populaciji z Japonske.
Swedish: De vanligaste eller viktigaste biverkningarna i de poolade studierna var onormal känsla i ögat (0,5 %), kornealerosion (lindrig eller måttlig) (0,4 %), ögonklåda (0,4 %), ögonsmärta (0,3 %) och ögonrodnad (0,3 %).
Slovenian: Najpogostejši ali najpomembnejši neželeni učinki v podatkih iz združenih študij so bili nenormalen občutek v očesu (0,5 %), erozija roženice (blaga ali zmerna) (0,4 %), očesni pruritus (0,4 %), bolečina v očesu (0,3 %) in rdečica očesa (0,3 %).
Swedish: Ingen biologiskt relevant melaninbindning observerades in vitro.
Slovenian: In vitro niso opazili nikakršne biološko pomembne vezave na melanin.
Swedish: Biverkningar medförde sällan avbrytande.
Slovenian: Neželeni učinki so bili redko razlog za prekinitev zdravljenja.
Swedish: Hos oralt behandlade människor är den oförändrade modersubstansen den största komponenten i plasma.
Slovenian: Pri ljudeh, ki so zdravilo prejeli peroralno, je nespremenjena učinkovina večinska komponenta v plazmi.
Swedish: Det förekom signifikant färre celler i främre ögonkammaren och färre sjukdomsutbrott inom de första 2 veckorna efter kirurgi (85,1 % av patienterna hade utbrottspoäng på ≤1) jämfört med placebo (52 %).
Slovenian: Število celic v sprednji očesni votlini in bleščanje sta bili prva 2 tedna po kirurškem posegu bistveno manjša (85,1 % bolnikov z oceno bleščanja ≤ 1) kot pri placebu (52 %).
Swedish: Om du märker någon av följande biverkningar när du använder dropparna, så kontakta omedelbart din läkare.
Slovenian: Če med uporabo kapljic opazite katerega koli izmed naslednjih neželenih učinkov, takoj obvestite svojega zdravnika:
Swedish: Sluta inte att använda Yellox utan att tala med din läkare.
Slovenian: Zdravila Yellox ne prenehajte uporabljati, dokler se ne posvetujete z zdravnikom.
Swedish: Dessa omfattade 3 (0,3 %) patienter med lindrig kornealerosion, 2 (0,2 %) patienter med ögonlocksödem och 1 (0,1 %) patient med onormal känsla i ögat, kornealödem eller ögonklåda.
Slovenian: Med njimi so bili 3 (0,3 %) bolniki z blago erozijo roženice, 2 (0,2 %) z edemom veke in po 1 (0,1 %) bolnik z nenormalnim občutkom v očesu, edemom roženice ali očesnim pruritusom.
Swedish: - Tryck försiktigt på flaskan så att en droppe Yellox frigörs.
Slovenian: - Nežno stisnite plastenko, tako da sprostite eno kapljico zdravila Yellox.
Swedish: Överkänslighet mot bromfenak eller mot något hjälpämne listat i avsnitt 6.1 eller mot andra ickesteroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Slovenian: Preobčutljivost na bromfenak ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali na druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flaskan eller kartongen efter "EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in škatli poleg oznake »EXP«.
Swedish: Orala doser på 0,9 mg/kg/dag till råtta (900 gånger rekommenderad ögondos) orsakade dock embryofetal dödlighet, ökad neonatal mortalitet och reducerad postnatal tillväxt.
Slovenian: Vendar je peroralni odmerek 0,9 mg/kg/dan pri podganah (900-kratnik priporočenega okularnega odmerka) povzročil umrljivost zarodka in ploda, povečano neonatalno umrljivost in zmanjšano postnatalno rast.
Swedish: Koncentrationerna kvarstod i 12 timmar i kammarvattnet med mätbara nivåer upp till 24 timmar i de viktigaste ögonvävnaderna inklusive näthinnan.
Slovenian: Koncentracije v prekatni vodki so se ohranile do 12 ur, izmerljive vrednosti v glavnih očesnih tkivih, vključno z mrežnico, pa do 24 ur.
Swedish: Fortsätt med dropparna under de första två veckorna efter operationen.
Slovenian: Kapljice uporabljajte prva 2 tedna po kirurškem posegu.
Swedish: - Stäng flasklocket ordentligt omedelbart efter användning.
Slovenian: - Takoj po uporabi zamašek plastenke trdno zaprite.
Swedish: Efter okulär administrering kunde plasmanivåer dock inte detekteras (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Po okularni uporabi pa koncentracije v plazmi ni bilo mogoče zaznati (glejte poglavje 5.2).
Swedish: För att förhindra kontamination av droppspetsen och lösningen måste man vara noga med att inte vidröra ögonlocken, omgivande områden eller andra ytor med flaskans droppspets.
Slovenian: Za preprečitev kontaminacije kapalke in raztopine je treba paziti, da se s kapalko ne dotakne vek, okolice očesa ali drugih površin.
Swedish: Bromfenak visar hög bindning till plasmaproteiner.
Slovenian: Bromfenak se v veliki meri veže na beljakovine v plazmi.
Swedish: Om du använder andra ögondroppar, ska du vänta minst fem minuter efter att du har använt Yellox innan du använder de andra dropparna.
Slovenian: Če uporabljate katere koli druge kapljice za oči, počakajte vsaj pet minut med uporabo zdravila Yellox in drugih kapljic.
Swedish: Djurstudier har visat utsöndring av bromfenak i modersmjölk när det ges oralt i doser på 2,35 mg/kg, vilket är 2 350 gånger rekommenderad ögondos.
Slovenian: V študijah na živalih so ugotovili, da se bromfenak izloča v materino mleko, če se uporabi peroralno v odmerku 2,35 mg/kg, kar je 2350-kratnik priporočenega okularnega odmerka.
Swedish: Om dimsyn uppstår när dropparna appliceras, ska patienten rekommenderas att avstå från bilkörning och från att använda maskiner tills synen har normaliserats.
Slovenian: Če se po vkapanju pojavi zameglitev vida, je treba bolniku svetovati, naj se izogiba vožnji ali uporabi strojev, dokler se vid ne zbistri.
Swedish: Om du oavsiktlig sväljer Yellox, ska du dricka ett glas vatten eller annan vätska för att späda ut läkemedlet.
Slovenian: Če nenamerno pogoltnete zdravilo Yellox, morate zaužiti kozarec vode ali druge tekočine, da zdravilo poplaknete.
Swedish: - Vidrör inte ögat eller ögonlocket, omgivande områden eller andra ytor med droppanordningen.
Slovenian: - S kapalko se ne dotikajte očesa, veke, okolice očesa ali drugih površin.
Swedish: Patienter med tecken på epitelnedbrytning i hornhinnan ska instrueras att omedelbart avbryta användning av Yellox och noggrant övervakas med avseende på hornhinnans tillstånd (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Bolnikom, pri katerih obstajajo dokazi za razpad epitelija roženice, je treba dati navodila, naj takoj prekinejo uporabo zdravila Yellox, in pri njih skrbno spremljati zdravje roženice (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Yellox kan förskrivas till ammande mödrar och har ingen väsentlig påverkan på fertiliteten.
Slovenian: Zdravilo Yellox se lahko predpiše doječim ženskam, na plodnost pa nima pomembnega vpliva.
Swedish: Tjeckienczech.info@valeant.com
Slovenian: Češka czech.info@valeant.com
Swedish: Eftersom Yellox innehåller bensalkoniumklorid krävs noggrann övervakning vid frekvent eller långvarig användning.
Slovenian: Zdravilo Yellox vsebuje benzalkonijev klorid, zato je pri pogosti ali daljši uporabi treba bolnike skrbno spremljati.
Swedish: - Förvara flaskan ordentligt stängd när den inte används.
Slovenian: - Plastenka naj bo tesno zaprta, kadar je ne uporabljate.
Swedish: Samtidig användning av NSAID och topiska steroider kan öka risken för läkningsproblem.
Slovenian: Sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil in topičnih steroidov lahko poveča verjetnost za težave pri celjenju.
Swedish: Yellox innehåller natriumsulfit som kan orsaka reaktioner av allergisk typ inklusive anafylaktiska symtom och livshotande eller mindre allvarliga astmatiska händelser hos känsliga patienter.
Slovenian: Zdravilo Yellox vsebuje natrijev sulfit, ki lahko povzroči alergijske reakcije, vključno z anafilaktičnimi simptomi in smrtno nevarnimi ali manj hudimi astmatičnimi napadi pri dovzetnih bolnikih.
Swedish: Om du får nedsatt syn eller dimsyn veckan efter att behandlingen har upphört kontaktaomedelbart din läkare.
Slovenian: Če se en teden po koncu zdravljenja pojavi oslabljen ali zamegljen vid, obvestite svojega zdravnika.
Swedish: Yellox är en klargul vätska (lösning) som levereras i en förpackning innehållande en 5 ml plastflaska med skruvlock.
Slovenian: Zdravilo Yellox je bistra rumena tekočina (raztopina), ki je na voljo v pakiranju z eno plastenko z navojno zaporko s 5 ml raztopine.
Swedish: Djurstudier har visat att bromfenak utsöndras i mjölk hos råtta efter mycket höga orala doser (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Študije pri živalih so pokazale, da se bromfenak po zelo velikih peroralnih odmerkih izloča v mleko podgan (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Bensalkoniumklorid är känt för att missfärga mjuka kontaktlinser.
Slovenian: Znano je, da benzalkonijev klorid lahko spremeni barvo mehkih kontaktnih leč.
Swedish: Vad Yellox är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Yellox Hur du använder Yellox
Slovenian: Kaj je zdravilo Yellox in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Yellox Kako uporabljati zdravilo Yellox Možni neželeni učinki
Swedish: I allmänhet rekommenderas inte användning av kontaktlinser under den postoperative perioden efter kataraktkirurgi.
Slovenian: Uporaba kontaktnih leč v pooperacijskem obdobju po operaciji katarakte na splošno ni priporočljiva.
Swedish: - om du är allergisk mot bromfenak eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Yellox - če ste alergični na bromfenak ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: Eftersom den systemiska exponeringen hos icke-gravida kvinnor är försumbar efter behandling med Yellox, kan risken under graviditet anses vara låg.
Slovenian: Po zdravljenju z zdravilom Yellox je sistemska izpostavljenost pri ženskah, ki niso noseče, zanemarljiva, zato je mogoče sklepati, da je tveganje med nosečnostjo majhno.
Swedish: - Skruva av flasklocket.
Slovenian: - Odvijte zamašek s plastenke.
Swedish: - Placera flaskspetsen nära ögat.
Slovenian: - Kapalko plastenke približajte očesu.
Swedish: Bensalkoniumklorid är ett konserveringsmedel som kan orsaka ögonirritation eller problem på ögonytan.
Slovenian: Benzalkonijev klorid je konzervans, ki lahko povzroči draženje očesa ali težave na površini očesa.
Swedish: Dräktiga kaniner som behandlades oralt med 7,5 mg/kg/dag (7 500 gånger rekommenderad ögondos) orsakade ökad postimplantatorisk förlust (se avsnitt 4.6).
Slovenian: Peroralni odmerek 7,5 mg/kg/dan (7500-kratnik priporočenega okularnega odmerka) je pri brejih samicah kuncev povzročil povečano izgubo po nidaciji (glejte poglavje 4.6).
Swedish: 5 ml lösning i en klämflaska av polyeten med en droppspets och ett skruvlock av polyeten.
Slovenian: 5 ml raztopine v stisljivi plastenki iz polietilena s kapalko in navojno zaporko iz polietilena.
Swedish: Inga effekter av bromfenak på fertiliteten observerades i djurstudier.
Slovenian: V študijah pri živalih niso opazili nobenih učinkov bromfenaka na plodnost.
Swedish: Alla topiska NSAID kan fördröja läkning liksom topiska kortikosteroider.
Slovenian: Vsa topična nesteroidna protivnetna zdravila lahko upočasnijo ali zamaknejo celjenje, enako kot topični kortikosteroidi.
Swedish: *Allvarliga rapporter från erfarenhet efter marknadsföring hos mer än 20 miljoner patienter ** Observerat vid dosering fyra gånger dagligen
Slovenian: * Poročila o resnih neželenih učinkih iz spremljanja več kot 20 milijonov bolnikov v obdobju trženja.
Swedish: Det är okänt om bromfenak eller dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Slovenian: Ni znano, ali se bromfenak ali njegovi presnovki izločajo v materino mleko pri človeku.
Swedish: Erfarenhet av topiska NSAID efter marknadsföring tyder på att patienter med komplicerade ögonoperationer, korneal denervering, epiteldefekter i hornhinnan, diabetes mellitus och sjukdomar på ögonytan, t.ex. torra ögon, reumatoid artrit eller upprepade ögonoperationer under kort tid kan ha ökad risk för korneala biverkningar som kan hota synen.
Slovenian: Izkušnje v obdobju trženja s topičnimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili so pokazale, da pri bolnikih, pri katerih so opravili zapletene kirurške posege na očeh, bolnikih z denervacijo roženice, okvarami epitelija roženice, diabetesom mellitusom in boleznimi površine očesa, npr. sindromom suhega očesa, revmatoidnim artritisom ali večkratnimi kirurškimi posegi na očesu v kratkem času, lahko obstaja tveganje za neželene učinke na roženici, ki lahko postanejo nevarni za vid.
Swedish: - Dra ned ditt undre ögonlock med ett rent finger.
Slovenian: - S čistim prstom povlecite spodnjo veko navzdol.
Swedish: Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Slovenian: Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin