FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brug af anden medicin sammen med Aripiprazole Sandoz Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Romanian: Aripiprazol Sandoz împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente inclusiv medicamente eliberate fără prescrip ie medicală.
Danish: Maniske episoder ved bipolær lidelse type 1 hos unge i alderen 13 år og ældre: Den anbefalede dosis af Aripiprazole Sandoz er 10 mg/dag, administreret som en enkelt daglig dosis uden hensyntagen til måltider.
Romanian: Episoadele maniacale din tulburarea bipolară I la adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste: doza recomandată pentru Aripiprazol Sandoz este de 10 mg/zi administrată după o schemă terapeutică în priză unică, fără legătură cu mesele.
Danish: Sådan skal du tage Aripiprazole Sandoz
Romanian: Cum să luaţi Aripiprazol Sandoz
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via:
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor responsabili pentru eliberarea seriei
Danish: Behandling bør påbegyndes med 2 mg (ved at anvende et passende lægemiddel med aripiprazol) i 2 dage, hvorefter der optitreres til 5 mg i yderligere 2 dage for at nå den anbefalede daglige dosis på 10 mg. Behandlingsvarigheden bør være den kortest mulige til symptomkontrol og må ikke overstige 12 uger.
Romanian: Tratamentul trebuie început cu o doză de 2 mg (utilizând un medicament adecvat care con ine aripiprazol) timp de 2 zile, crescând apoi doza la 5 mg pentru încă 2 zile pentru a ajunge la doza zilnică recomandată de 10 mg.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på 71,02 mg lactosemonohydrat pr. tablet.
Romanian: Excipient( i) cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 71,02 mg pe comprimat.
Danish: • selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI, fx paroxetin og fluoxetin) til behandling af depression, OCD, panik og angst
Romanian: • ISRS (cum sunt paroxetină i fluoxetină), utiliza i pentru depresie, TOC, panică i anxietate
Danish: I to, 3-ugers placebokontrollerede enkeltstof-forsøg med fleksible doser til patienter med manisk eller blandet episode af bipolær lidelse type 1, viste aripiprazol bedre effekt end placebo til reduktion af de maniske symptomer over 3 uger.
Romanian: În două studii controlate cu placebo, cu doză flexibilă, în monoterapie, cu durata de 3 săptămâni, care au inclus pacienţi cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare I, aripiprazolul a demonstrat eficacitate superioară faţă de placebo prin reducerea simptomelor maniacale după 3 săptămâni.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på 97,75 mg lactosemonohydrat per tablet.
Romanian: Excipient( i) cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 97,75 mg pe comprimat.
Danish: Hyperseksualitet selvmordsforestillinger og gennemførte selvmord (se pkt.
Romanian: Tentativă de suicid, idei de suicid şi sinucid finalizat (vezi pct. 4.4) Dependenţă patologică de jocuri de noroc
Danish: Tel: +386 1 580 21 11
Romanian: Lek farmacevtska družba d.d. Tel: +386 1 580 21 11
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på 196,50 mg lactosemonohydrat per tablet.
Romanian: Excipient( i) cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 196,50 mg pe comprimat.
Danish: I to længerevarende forsøg med unge patienter i alderen 13-17 år med skizofreni og bipolær lidelse, der blev behandlet med aripiprazol, var forekomsten af lavt serumprolaktin hos piger (< 3 ng/ml) og drenge (< 2 ng/ml) henholdsvis 37,0 % og 59,4 %.
Romanian: În cadrul a două studii pe termen lung la pacien i adolescen i (13-17 ani) cu schizofrenie i tulburare bipolară trata i cu aripiprazol, inciden a concentra iei scăzute de prolactină serică la fete (< 3 ng/ml) i băie i (< 2 ng/ml) a fost de 37,0 % i respectiv 59,4 %.
Danish: Ikke almindelig Ikke kendt muskler og bindevæv
Romanian: Mai puţin frecvente Cu frecvenţă necunoscută perinatală Tulburări ale aparatului genital şi sânului
Danish: Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30210 2811712
Romanian: Novartis (Hellas) S.A.C.I. Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα
Danish: Det betyder ikke noget, om du tager den sammen med et måltid eller ej. Tabletterne skal altid tages med et glas vand og synkes hele.
Romanian: Luaţi întotdeauna comprimatul cu apă şi înghiţiţi-l întreg.
Danish: Videnskabelige konklusioner
Romanian: Concluzii tiinifice
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på 65,97 mg lactosemonohydrat per tablet.
Romanian: Excipient( i) cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 65,97 mg pe comprimat.
Danish: EU/1/15/1029/043 14 tabletter EU/1/15/1029/044 28 tabletter EU/1/15/1029/045 49 tabletter EU/1/15/1029/046 56 tabletter EU/1/15/1029/047 98 tabletter
Romanian: EU/1/15/1029/043 14 comprimate EU/1/15/1029/044 28 comprimate EU/1/15/1029/045 49 comprimate EU/1/15/1029/046 56 comprimate EU/1/15/1029/047 98 comprimate
Danish: Skizofreni hos unge i alderen 15 år eller ældre: Den anbefalede dosis for Aripiprazole Sandoz er 10 mg/dag, administreret som en enkelt daglig dosis uden hensyntagen til måltider.
Romanian: Schizofrenia la adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste: doza recomandată de Aripiprazol Sandoz este de 10 mg/zi administrată după un regim terapeutic o dată pe zi, indiferent de orarul meselor.
Danish: 20 mg tabletter leveres i: Aluminium/aluminium-blisterpakninger i æsker indeholdende 14, 28, 49, 56 eller 98 tabletter.
Romanian: Comprimatele de 20 mg sunt disponibile în blistere de Al/Al con inând 14, 28, 49, 56 sau 98 comprimate.
Danish: Hvis der fremkommer symptomer på tardiv dyskinesi hos en patient, der behandles med aripiprazol, skal dosisreduktion eller behandlingsafbrydelse overvejes (se pkt.
Romanian: Dacă la pacienţii trataţi cu aripiprazol apar semne şi simptome de dischinezie tardivă, trebuie avută în vedere reducerea dozei sau întreruperea administrării (vezi pct. 4.8).
Danish: • smertestillende midler (fx tramadol og pethidin) til lindring af smerter
Romanian: • analgezice (cum sunt tramadol i petidină), utilizate pentru calmarea durerii
Danish: Der sås ingen klinisk signifikante ændringer i valproat-, lithium- eller lamotriginkoncentrationer ved samtidig administration af aripiprazol og valproat, lithium eller lamotrigin.
Romanian: Atunci când aripiprazolul s-a administrat concomitent, fie cu valproat, litiu sau lamotrigină, nu s-a observat nicio modificare importantă clinic a concentraţiilor de valproat, litiu sau lamotrigină.
Danish: 2 uger, sås dosisafhængig reduktion i bindingen af 11C-racloprid, en D2/D3-receptorligand til caudatus og putamen påvist ved positronemissionstomografi.
Romanian: Doze de aripiprazol cuprinse între 0,5 şi 30 mg administrate o dată pe zi timp de 2 săptămâni la subiecţi sănătoşi a determinat o reducere dependentă de doză a legării de raclopridă marcată cu 11C, un ligand al receptorului dopaminergic D2/D3, de la nivelul nucleului caudat şi putamen, detectat prin tomografie cu emisie de pozitroni.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile sale de utilizare.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Aripiprazole Sandoz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Aripiprazol Sandoz sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om generiske og hybride lægemidler i dokumentet med spørgsmål og svar her.
Romanian: Pentru mai multe informații despre medicamentele generice și hibride, consultați documentul de întrebări și răspunsuri disponibil aici.
Danish: Dets nøjagtige virkningsmekanisme kendes ikke, men man ved, at det bindes til flere forskellige receptorer på nerveceller i hjernen.
Romanian: Mecanismul exact de acțiune nu este cunoscut, dar substanța se leagă de mai mulți receptori diferiți de pe suprafața celulelor nervoase ale creierului.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Aripiprazole Sandoz.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Aripiprazol Sandoz.
Danish: • skizofreni, der er en psykisk sygdom, som giver symptomer bl.a. i form tankeforstyrrelser og taleforstyrrelser, sansebedrag (hallucinationer), mistænksomhed og vrangforestillinger.
Romanian: • schizofrenie, o boală psihică care se caracterizează prin mai multe simptome, printre care gândire și vorbire dezorganizată, halucinații (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune și iluzii (percepții false).
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Aripiprazole Sandoz er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Abilify.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Aripiprazol Sandoz are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Abilify.
Danish: Dosis bør tilpasses, hvis patienten får visse andre lægemidler, som påvirker nedbrydningen af Aripiprazole Sandoz i kroppen.
Romanian: Doza trebuie ajustată la pacienții cărora li se administrează alte medicamente care afectează modul în care Aripiprazol Sandoz este descompus în organism.
Danish: Aripiprazol ændrer derved aktiviteten af de nerveceller, der menes at give anledning til de psykotiske og maniske symptomer, og forhindrer symptomerne i at komme igen.
Romanian: Astfel, aripiprazolul ajută la schimbarea activității celulelor nervoase care se presupune că dau naștere simptomelor psihotice sau maniacale și previne reapariția acestora.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Aripiprazole Sandoz anvendes så sikkert som muligt.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Aripiprazol Sandoz să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Danish: Aripiprazole Sandoz anvendes hos patienter med følgende psykiske sygdomme:
Romanian: Aripiprazol Sandoz se utilizează la pacienții care suferă de următoarele boli psihice:
Danish: Aripiprazole Sandoz aripiprazol
Romanian: Aripiprazol Sandoz aripiprazol
Danish: Derved afbrydes de signaler, som hjernecellerne sender til hinanden ved hjælp af kemiske signalstoffer (neurotransmittere).
Romanian: Acest lucru întrerupe semnalele transmise între celulele nervoase din creier prin intermediul „neurotransmițătorilor", substanțe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Aripiprazole Sandoz?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Aripiprazol Sandoz?
Danish: Aripiprazole Sandoz anvendes hos voksne til behandling af moderate til svære maniske episoder og forebyggelse af nye maniske episoder hos voksne, hos hvem lægemidlet tidligere har givet bedring i sygdommen.
Romanian: Aripiprazol Sandoz se utilizează la adulți pentru tratarea episoadelor maniacale moderate până la severe și pentru prevenirea episoadelor maniacale noi la adulții la care boala s-a ameliorat în trecut în urma acestui tratament.
Danish: Aripiprazol menes hovedsagelig at virke ved delvis stimulation (dvs. som en "partiel agonist") på receptorerne for neurotransmitterne dopamin og 5hydroxytryptamin (også kaldet serotonin).
Romanian: Se consideră că aripiprazolul acționează în principal ca „agonist parțial" la nivelul receptorilor pentru neurotransmițătorii dopamină și 5-hidroxitriptamină (numită și serotonină).
Danish: Da Aripiprazole Sandoz er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Romanian: Având în vedere că Aripiprazol Sandoz este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Danish: Virksomheden fremlagde data fra faglitteraturen om aripiprazol.
Romanian: Compania a prezentat date din literatura de specialitate publicată cu privire la aripiprazol.
Danish: Udvalget anbefalede, at Aripiprazole Sandoz godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Aripiprazol Sandoz în UE.
Danish: Andre oplysninger om Aripiprazole Sandoz
Romanian: Alte informații despre Aripiprazol Sandoz
Danish: Virksomheden udførte bioækvivalensundersøgelser for at fastslå, at Aripiprazole Sandoz er bioækvivalent med referencelægemidlet, Abilify.
Romanian: Compania a efectuat studii de „bioechivalență" pentru a demonstra că Aripiprazol Sandoz este bioechivalent cu medicamentul de referință, Abilify.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Aripiprazole Sandoz, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Aripiprazol Sandoz, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Det aktive stof i Aripiprazole Sandoz, aripiprazol, er et antipsykotisk lægemiddel.
Romanian: Substanța activă din Aripiprazol Sandoz, aripiprazolul, este un medicament antipsihotic.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aripiprazole Sandoz?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Aripiprazol Sandoz?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Aripiprazole Sandoz, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Aripiprazol Sandoz, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Med henblik på anvendelse hos patienter over 13 år med moderate til svære maniske episoder ved bipolar lidelse I skal den virksomhed, der markedsfører Aripiprazole Sandoz, desuden udlevere oplysningsmateriale til patienterne eller deres omsorgsgivere og til lægerne.
Romanian: În plus, când se administrează pacienților în vârstă de 13 ani sau peste, cu episoade maniacale moderate până la severe în tulburarea bipolară I, compania care comercializează Aripiprazol Sandoz va pune la dispoziție materiale educaționale pentru a fi distribuite pacienților sau îngrijitorilor acestora și medicilor pentru a explica utilizarea în siguranță a medicamentului la acești pacienți.
Danish: Hvad er Aripiprazole Sandoz, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Aripiprazol Sandoz și pentru ce se utilizează?
Danish: Aripiprazole Sandoz er et "generisk" og "hybridt" lægemiddel.
Romanian: Aripiprazol Sandoz conține substanța activă aripiprazol și este un medicament „generic" și „hibrid".
Danish: Aripiprazole Sandoz anvendes til patienter over 15 år,
Romanian: Aripiprazol Sandoz se utilizează la pacienții cu vârsta de 15 ani sau peste;
Danish: Aripiprazole Sandoz fås som tabletter og udleveres kun efter recept.
Romanian: Aripiprazol Sandoz este disponibil sub formă de comprimate și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Danish: Hvorfor blev Aripiprazole Sandoz godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Aripiprazol Sandoz?
Danish: Aripiprazole Sandoz anvendes desuden hos patienter over 13 år til behandling af moderate til svære maniske episoder i op til 12 uger.
Romanian: Aripiprazol Sandoz se utilizează, de asemenea, timp de până la 12 săptămâni, pentru tratarea episoadelor maniacale moderate până la severe la pacienții cu vârsta de 13 ani sau peste.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Aripiprazole Sandoz, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Aripiprazol Sandoz, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Danish: Mens referencelægemidlet, Abilify, fås som tabletter på 5 mg, 10 mg, 15 mg og 30 mg, fås Aripiprazole Sandoz desuden som 20-mg-tabletter.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referință", dar conține aripiprazol într-o concentrație nouă, pe lângă concentrațiile existente: în timp ce medicamentul de referință, Abilify, este disponibil sub formă de comprimate de 5, 10, 15 și 30 mg, Aripiprazol Sandoz este disponibil și sub formă de comprimate de 20 mg.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Aripiprazole Sandoz bør anvendes.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Aripiprazol Sandoz.
Danish: Hvordan anvendes Aripiprazole Sandoz?
Romanian: Cum se utilizează Aripiprazol Sandoz?
Danish: Hvordan blev Aripiprazole Sandoz undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Aripiprazol Sandoz?
Danish: Hvordan virker Aripiprazole Sandoz?
Romanian: Cum acționează Aripiprazol Sandoz?
Danish: Mere end 75 % af patienterne var yngre end 13 år.
Romanian: Peste 75 % din pacienţi au avut vârsta mai mică de 13 ani.
Danish: Varigheden af langtidssikkerhedsstudiet var begrænset til 52 uger.
Romanian: Durata studiului siguranţei pe termen lung a fost limitată la 52 săptămâni.
Danish: Muligheden for, at flere lægemidler kan være involveret bør overvejes.
Romanian: Trebuie avută în vedere posibilitatea implicării mai multor medicamente.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. juni 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 25 iunie 2015
Danish: Forsøg at tage Aripiprazole Zentiva på samme tidspunkt hver dag.
Romanian: Încercaţi să luaţi Aripiprazole Zentiva la aceeaşi oră în fiecare zi.
Danish: Det betyder ikke noget om du tager dem sammen med et måltid eller ej.
Romanian: Nu are importanţă dacă îl luaţi cu sau fără alimente.
Danish: Dette lægemiddel kan tages uafhængigt af måltider.
Romanian: Acest medicament poate fi luat independent de orarul meselor.
Danish: Disse symptomer kan midlertidigt forværres og kan endda opstå efter behandlingsophør.
Romanian: Aceste simptome se pot agrava temporar sau pot să apară chiar şi după întreruperea tratamentului.
Danish: Brug af Aripiprazole Zentiva sammen med mad, drikke og alkohol
Romanian: Aripiprazole Zentiva împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Danish: Kardiovaskulær overvågning bør derfor straks indledes og bør omfatte løbende elektrokardiografisk overvågning med henblik på eventuelle arytmier.
Romanian: De aceea, monitorizarea cardiovasculară trebuie iniţiată imediat şi trebuie să includă monitorizare continuă electrocardiografică, pentru a detecta posibile aritmii.
Danish: Hos disse patienter bør dosering administreres med forsigtighed.
Romanian: La aceşti pacienţi, dozele trebuie gestionate cu atenţie.
Danish: • manglende evne til at modstå trangen eller fristelsen til at udføre en handling, der kan være skadelig for dig selv eller andre, og som kan omfatte:
Romanian: • incapacitatea de a rezista impulsurilor, nevoii sau tentației de a desfășura o activitate care ar putea să vă facă rău dumneavoastră sau celorlalți, care poate include:
Danish: Den absolutte orale biotilgængelighed af tabletformuleringen er 87 %.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută a formei farmaceutice comprimat este de 87 %.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Danish: Hvis du ikke kan få fat i lægen, skal du tage til det nærmeste hospital og medbringe medicinpakningen.
Romanian: Dacă nu-l puteţi contacta, mergeţi la cel mai apropiat spital şi luaţi cutia cu dumneavoastră.
Danish: Fortæl din læge, hvis du oplever et sådant adfærdsmønster; han/hun vil diskutere måder til at håndtere eller mindske symptomerne.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre aceste manifestări; acesta va discuta modalitățile de gestionare sau de reducere a acestor simptome.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage lægemidlet, fordi du har fået det bedre.
Romanian: Nu încetaţi tratamentul dumneavoastră doar pentru că vă simţiţi mai bine.
Danish: Patienterne skal rådes til at informere lægen, hvis de bliver gravide, eller planlægger at blive gravide, under behandling med aripiprazol.
Romanian: Pacientele trebuie sfătuite să-şi informeze medicul dacă rămân gravide sau intenţionează să rămână gravide în timpul tratamentului cu aripiprazol.
Danish: Aripiprazol absorberes godt, med maksimal plasmakoncentration inden for 3 - 5 timer efter administration.
Romanian: Aripiprazolul este bine absorbit, atingând concentraţii plasmatice maxime în decurs de 3-5 ore după administrarea dozei.
Danish: Disse forsøg inkluderede patienter med eller uden psykotiske træk og med eller uden et hurtigt skiftende forløb (rapid cycling course).
Romanian: Aceste studii au inclus pacienţi cu sau fără manifestări psihotice şi cu sau fără ciclizare rapidă.
Danish: I en delanalyse af de unge patienter mellem 15 og 17 år, som repræsenterede 74 % af den totale inkluderede population, blev effekten bibeholdt i det 26-ugers åbne, forlængelsesforsøg.
Romanian: Într-o sub-analiză efectuată la pacienţi adolescenţi cu vârste cuprinse între 15 şi 17 ani, reprezentând 74 % din populaţia totală înrolată, a fost observată menţinerea efectului pe parcursul extensiei studiului, deschisă, cu durata de 26 săptămâni.
Danish: U Kabelovny 130 102 37 Prag 10 Tjekkiet
Romanian: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Republica Cehă
Danish: • fiksering af øjenæblerne i en fast position,
Romanian: • fixare a globilor oculari într-o singură poziţie,
Danish: Da smeltetabletten er skrøbelig, bør den indtages straks efter åbning af blisteret.
Romanian: Deoarece comprimatul orodispersabil este fragil, trebuie administrat imediat după scoaterea din blister.
Danish: Administration Aripiprazole Zentiva er til oral anvendelse.
Romanian: Mod de administrare Aripiprazole Zentiva se administrează oral.
Danish: Hvis dit barn får nogle af disse symptomer, bør du kontakte din læge.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Danish: Derfor bør nyfødte overvåges nøje (se pkt.
Romanian: În consecinţă, nou-născuţii trebuie monitorizaţi cu atenţie (vezi pct. 4.8).
Danish: OPA/Alu/PVC/Alu-folie blister (Alu-Alu blister), kartonæske.
Romanian: Blistere din OPA/Al/PVC/Al (blister Al-Al), cutie din carton.
Danish: Nogle patienter kan have behov for højere dosis.
Romanian: Anumiţi pacienţi pot prezenta beneficii la o doză mai mare.
Danish: På grund af utilstrækkelige humane sikkerhedsdata, og forstyrrelser set ved reproduktionsforsøg hos dyr, bør dette lægemiddel ikke anvendes til gravide, medmindre de forventede fordele for kvinden klart opvejer den potentielle risiko for fostret.
Romanian: Din cauza informaţiilor insuficiente privind siguranţa la om şi a problemelor ridicate de studiile privind reproducerea la animale, acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care beneficiul aşteptat justifică clar riscul potenţial pentru făt.
Danish: Zentiva logo
Romanian: Logo Zentiva
Danish: Prolaktin-niveauerne blev vurderet i alle studier og ved alle doser af aripiprazol (n = 28.242).
Romanian: Nivelurile de prolactină au fost evaluate în cadrul tuturor studiilor clinice cu toate dozele de aripiprazol (n = 28242).