FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ribavirin BioPartners, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ribavirin BioPartners galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis).
Italian: La durata del trattamento dipende dalle condizioni del paziente e dalla sua risposta al trattamento e può variare da sei settimane a un anno.
Lithuanian: Gydymas gali trukti nuo šešių mėnesių iki vienerių metų.
Italian: Deve essere assunto tutti i giorni con i pasti, in due dosi suddivise (mattino e sera).
Lithuanian: Ribavirin BioPartners geriama kasdien su maistu paros dozę padalijus į dvi dalis (viena geriama iš ryto, kitavakare).
Italian: Ribavirin BioPartners è un medicinale che contiene il principio attivo ribavirina.
Lithuanian: Ribavirin BioPartners - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ribavirino.
Italian: Altre informazioni su Ribavirin BioPartners
Lithuanian: Kita informacija apie Ribavirin BioPartners:
Italian: Il 6 aprile 2010 la Commissione europea ha rilasciato alla BioPartners GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ribavirin BioPartners, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: bendrovei „BioPartners GmbH" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Ribavirin BioPartners rinkodaros teisę.
Italian: Ribavirin BioPartners è un "medicinale generico", il che significa che esso è analogo a un "farmaco di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Rebetol.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ribavirin BioPartners panašus į referencinį vaistą pavadinimu Rebetol, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Italian: Poiché Ribavirin BioPartners è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento Rebetol.
Lithuanian: Kadangi Ribavirin BioPartners yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Rebetol įrodyti.
Italian: Ribavirin BioPartners è indicato per il trattamento di pazienti a partire da 3 anni di età affetti da epatite C protratta nel tempo (una patologia del fegato dovuta a infezione causata dal virus dell'epatite C).
Lithuanian: Ribavirin BioPartners vartojamas lėtiniu hepatitu C (hepatito C viruso infekcijos sukelta kepenų liga) sergantiems pacientams nuo trejų metų gydyti.
Italian: Il principio attivo di Ribavirin BioPartners, ribavirina, è un medicinale antivirale che appartiene alla classe degli "analoghi nucleosidici".
Lithuanian: Veiklioji Ribavirin BioPartners medžiaga ribavirinas yra nukleozidų analogų klasei priskirtas antivirusinis preparatas.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ribavirin BioPartners.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ribavirin BioPartners Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ribavirin BioPartners rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo
Italian: Come si usa Ribavirin BioPartners?
Lithuanian: Kaip vartoti Ribavirin BioPartners?
Italian: Contenitore primario
Lithuanian: Kieta kapsulė
Italian: PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero}
Lithuanian: < PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris}
Italian: Data del rinnovo più recente: 11 Febbraio 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 11 Vasaris 2015
Italian: Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico le ha detto.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Italian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest Francia
Lithuanian: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Prancūzija
Italian: Questo medicinale può essere molto dannoso per il suo bambino non ancora nato (embrione).
Lithuanian: Šis vaistas gali būti labai žalingas Jūsų negimusiam vaikui (embrionui).
Italian: • ha sofferto di un grave problema cardiaco negli ultimi 6 mesi.
Lithuanian: • jeigu Jūs pastaruosius 6 mėnesius turėjote rimtų širdies problemų.
Italian: Pazienti di sesso maschile e loro partner
Lithuanian: Pacientai vyrai ir jų partnerės.
Italian: Sulla base dei risultati degli studi clinici, si raccomanda che i pazienti siano trattati per almeno sei mesi.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, rekomenduojama, kad pacientai būtų gydomi mažiausiai šešis mėnesius.
Italian: 3 volte la settimana (n = 54)
Lithuanian: 3 kartus per savaitę (n = 54)
Italian: % di pazienti (numero)
Lithuanian: Pacientų skaičius ( %)
Italian: Deve discutere di questo argomento con il medico.
Lithuanian: Tai turi būti aptarta su Jūsų gydytoju.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Italian: Un paziente può non avere o avere un risultato differente per la Settimana 4 o la Settimana 12.
Lithuanian: Pacientams galėjo būti nepateiktas arba būti skirtingas rezultatas 4 arba 12 savaitę.
Italian: La ribavirina non deve essere utilizzata in monoterapia.
Lithuanian: Ribavirinas neturi būti vartojamas monoterapijai.
Italian: Non è tuttavia raccomandato il ritorno a dosi più elevate.
Lithuanian: Tačiau grįžti prie didesnių dozių nerekomenduojama.
Italian: Il medico le prescriverà la confezione migliore per lei.
Lithuanian: Jūsų gydytojas išrašys Jums labiausiai tinkamą pakuotės dydį.
Italian: Effetto del cibo
Lithuanian: Maisto poveikis.
Italian: Risposta generale a
Lithuanian: Bendras atsakas a
Italian: Pertanto il suo sangue sarà controllato per accertare che l'infezione da HIV non peggiori.
Lithuanian: Todėl reguliariai bus tiriamas jūsų kraujas, siekiant įsitikinti, ar būklė dėl ŽIV infekcijos neblogėja.
Italian: 3 capsule a
Lithuanian: 3 kapsulės a
Italian: <12 g/dL malgrado 4 settimane a dose ridotta
Lithuanian: < 12 g/dl nepaisant sumažintos dozės vartojimo 4 savaites
Italian: Gwent, NP22 3AA Regno Unito
Lithuanian: Gwent, NP22 3AA Jungtinė Karalystė
Italian: In tale periodo vanno eseguiti test di gravidanza mensili di Routine.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu kas mėnesį turi būti atliekami nėštumo testai.
Italian: (%)) in bambini e adolescenti mai trattati in precedenza per genotipo e durata del trattamentoTutti i soggetti n = 107 24 settimane
Lithuanian: (%)) anksčiau negydytiems vaikams ir paaugliams pagal genotipą ir gydymo trukmę - visi subjektai n= 107 24 savaitės
Italian: Lei o chi si prende cura di lei deve informare immediatamente il medico se avverte uno qualsiasi di questi effetti indesiderati.
Lithuanian: Jūs ar Jūsų globėjas turi nedelsiant paskambinti gydytojui, jei Jums pasireiškia kuris nors šių nepageidaujamų poveikių.
Italian: Sebbene non tutti questi effetti indesiderati possano manifestarsi, essi possono necessitare, nel caso si presentassero, dell'attenzione di un medico.
Lithuanian: Nors ir ne visi nepageidaujami poveikiai gali pasireikšti, tačiau jei taip atsitiktų, Jums gali prireikti medicininės pagalbos.
Italian: 1 al mattino, 2 alla sera b2 al mattino, 2 alla sera
Lithuanian: 1 ryte, 2 vakare 2 ryte, 2 vakare
Italian: Le capsule di ribavirina devono essere somministrate per via orale tutti i giorni in due dosi separate (mattino e sera) da assumere con i pasti.
Lithuanian: Ribavirino kietos kapsulės turi būti vartojamos per os kasdien dvejomis atskiromis dozėmis (ryte ir vakare) su maistu.
Italian: Sarcoidosi*, artrite reumatoide (nuova o peggiorata)
Lithuanian: Sarkoidozė*, reumatoidinis artritas (naujai pasireiškęs ar pasunkėjęs)
Italian: Il tentativo di farsi del male è stato riportato anche in adulti, bambini e adolescenti.
Lithuanian: Bandymų žaloti save nustatyta tarp suaugusiujų, vaikų ir paauglių.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve garantire che il sistema di farmacovigilanza, presentato nel Modulo 1.8.1. dell'autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Lithuanian: RTT turi garantuoti, kad farmakologinio budrumo sistema, pateikiama Rinkodaros pažymėjimo modulyje 1.8.1, yra sukurta ir veikia prieš preparatui patenkant į rinką ir jam esant rinkoje.
Italian: Se il bambino/adolescente pesa (kg)
Lithuanian: Jei vaikas/paauglys sveria (kg)
Italian: Donne in età fertile / contraccezione in maschi e femmine
Lithuanian: Vaisingos moterys - vyrų ir moterų kontracepcija
Italian: Non mastichi le capsule rigide.
Lithuanian: Kietų kapsulių nekramtykite.
Italian: 2 g/dL riduzione dell'emoglobina durante qualsiasi periodo di 4 settimane durante il trattamento (riduzione della dose permanente)
Lithuanian: 2 g/dl hemoglobino sumažėjimas per bet kurį 4 savaičių laikotarpį gydymo metu (ilgalaikis dozės sumažinimas)
Italian: Il rapporto tra la concentrazione della ribavirina nel sangue intero e nel plasma è di circa 60 : 1; la ribavirina in eccesso nel sangue intero esiste come ribavirina nucleotide sequestrata negli eritrociti.
Lithuanian: Viso kraujo ir plazmos ribavirino koncentracijos santykis yra apytiksliai 60 : 1, ribavirino perteklius visame kraujyje egzistuoja kaip ribavirino nukleotidai, atskirti eritrocituose.
Italian: Genotipo 1 (n = 92) Genotipo 2/3/4 (n = 26)
Lithuanian: 1 genotipas (n=92) 2/3/4 genotipas (n=26)
Italian: • Incremento dei livelli dell'ormone correlato alla tiroide (TSH) in bambini e adolescenti
Lithuanian: • Padidėjęs su skydliauke susijusio hormono (TSH) kiekis vaikams ir paaugliams.
Italian: I risultati degli studi vengono riassunti nella Tabella 13
Lithuanian: Tyrimo rezultatai apibendrinti 13 lentelėje.
Italian: (per dose di ribavirina [mg/kg], genotipo e carica virale) Genotipo HCV
Lithuanian: (pagal ribavirino dozę [mg/kg], genotipą ir viruso kiekį ) HCV genotipas
Italian: Di questi, sessanta tre avevano una risposta sostenuta.
Lithuanian: Iš jų šešiasdešimt trims vaikams atsakas išliko tvarus.
Italian: Sebbene i dati siano limitati, non è stata notata alcuna evidenza di effetti a lungo termine sulla maturazione sessuale nello studio osservazionale di follow-up di 5 anni.
Lithuanian: Nors duomenų yra nedaug, ilgalaikio poveikio lytinei brandai įrodymų vykdant 5 metų trukmės stebimąjį tyrimą nenustatyta.
Italian: Esami di laboratorio
Lithuanian: laboratorinius tyrimus.
Italian: Pazienti anziani (età  65 anni)
Lithuanian: Senyvi pacientai ( 65 metų).
Italian: In base al genotipo del virus dell'epatite C che lei ha, il medico può scegliere di trattarla con un'associazione di questo medicinale con altri medicinali.
Lithuanian: Atsižvelgęs į jums diagnozuoto hepatito C genotipą jūsų gydytojas gali skirti vartoti šį vaistą kartu su kitais vaistais.
Italian: Disfunzione sessuale (non specificata)*
Lithuanian: Seksualinė disfunkcija (nepatikslinta)*
Italian: La decisione di trattare deve essere presa caso per caso (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Sprendimas dėl gydymo turi būti priimtas kiekvienu individualiu atveju (žr. 4.4 skyrių).
Italian: - Se lei ha o sviluppa severi problemi renali o al fegato, questo trattamento sarà sospeso.
Lithuanian: - Jei Jums pasireiškia sunkūs inkstų ar kepenų sutrikimai, šis gydymas bus nutrauktas.
Italian: La problematica di sicurezza di maggior rilievo associata a ribavirina è l'anemia emolitica che si verifica nelle prime settimane di terapia.
Lithuanian: Pagrindinė su ribavirino saugumu susijusi problema - hemolizinė anemija, pasireiškianti pirmosiomis gydymo savaitėmis.
Italian: 200 mg al giorno
Lithuanian: 200 mg kasdien
Italian: Non è noto se la ribavirina sia escreta nel latte materno.
Lithuanian: Nežinoma, ar ribavirinas išskiriamas į žmogaus pieną.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje: http://www.ema.europa.eu
Italian: • Severi disturbi agli occhi
Lithuanian: • Sunkūs akių sutrikimai.
Italian: Se lei è in gravidanza non deve prendere questo medicinale.
Lithuanian: Jei esate nėščia, šio vaisto vartoti negalima.
Italian: Sindrome nefrotica*
Lithuanian: Nefrotinis sindromas*
Italian: Cos'è Ribavirina Mylan e a che cosa serve
Lithuanian: Kas yra Ribavirin Mylan ir kam jis vartojamas
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale utilizzato in associazione con altri medicinali, può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Lithuanian: Šis vaistas, vartojamas kombinuotai su kitais vaistais, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Italian: La dose di ribavirina per pazienti bambini e adolescenti è determinata secondo il peso corporeo del paziente.
Lithuanian: Ribavirino dozė vaikams ir paaugliams nustatoma pagal paciento kūno svorį.
Italian: Non deve avere rapporti sessuali con una donna in gravidanza a meno che non usi un preservativo.
Lithuanian: - Vyrams: neturėkite lytinių santykių su nėščia moterimi arba jų metu naudokite prezervatyvą.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 10 Giugno 2010
Lithuanian: Rinkodaros teisės suteikimo: 10 Birželis 2010
Italian: Pertanto la possibilità di interazioni basate sull'enzima P450 è bassa.
Lithuanian: Todėl sąveikos su P450 fermentais galimybė yra minimali.
Italian: Inoltre, il 98% (51/52) con normali livelli di ALT alla settimana 24 di follow-up ha mantenuto livelli normali di ALT alla loro ultima visita.
Lithuanian: Be to, 98 % (51 iš 52) 24-ąją stebėjimo savaitę, paskutinio apsilankymo metu, ALT lygis išliko normalus.
Italian: • è allergico alla ribavirina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija ribavirinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Italian: • ha l'HIV (virus dell'immunodeficienza umana) o ha mai avuto qualunque altro problema riguardante il sistema immunitario.
Lithuanian: • Jūs ar vaikas, kuriuo rūpinatės, esate užsikrėtę ŽIV (žmogaus imunodeficito virusu) arba turėjote kitų problemų su imunine sistema.
Italian: La scelta della formulazione di ribavirina si basa sulle caratteristiche individuali del paziente.
Lithuanian: Formulės pasirinkimas priklauso nuo individualių paciento charakteristikų.
Italian: Dovranno essere eseguiti esami del sangue standard per controllare il suo sangue e la funzionalità dei reni e del fegato.
Lithuanian: Turi būti atliekami standartiniai tyrimai, skirti kraujui ir inkstų bei kepenų funkcijai tirti.
Italian: Anziani (età ≥ 65 anni)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
Italian: Se le è stato detto dal medico che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, si consulti con lui prima di assumere questo medicinale.
Lithuanian: Jei Jūsų gydytojas yra Jums pasakęs, kad Jūs netoleruojate kai kurių angliavandenių, prieš vartodami šį vaistą, aptarkite tai su Jūsų gydytoju.
Italian: Gli effetti sulla crescita sono stati minori in quei bambini trattati per 24 settimane rispetto a quelli trattati per 48 settimane.
Lithuanian: 24 savaites gydytų vaikų augimui poveikis buvo mažesnis, nei gydytų 48 savaites.
Italian: - Gli esami del sangue saranno effettuati regolarmente per aiutare il medico a valutare se il trattamento sta funzionando.
Lithuanian: - Reguliarūs kraujo tyrimai leis gydytojui įvertinti gydymo veiksmingumą.
Italian: Le concentrazioni di emoglobina devono essere tenute sotto stretto monitoraggio durante il trattamento e, se necessario, vanno adottate misure correttive (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Hemoglobino koncentraciją gydymo metu reikia atidžiai stebėti ir prireikus imtis koregavimo veiksmų (žr.
Italian: La ribavirina (Ribavirina Mylan), è un analogo nucleosidico sintetico che in vitro esplica un'attività contro l'RNA e il DNA di alcuni virus.
Lithuanian: Ribavirinas ( Ribavirin Mylan) yra sintetinis nukleozidų analogas, kuris in vitro pasižymi aktyvumu prieš kai kuriuos RNR ir DNR virusus.
Italian: Tuttavia, se è stata ottenuta una risposta alla settimana 12, vi è stata una lieve differenza nella SVR indipendentemente dal trattamento o dalla risposta precedente.
Lithuanian: Tačiau, esant atsakui į gydymą 12-ą savaitę, buvo nedidelis stabilaus virusinio atsako skirtumas, nepriklausomai nuo ankstesnio gydymo ar atsako į ankstesnį gydymą.
Italian: Risposta % alla settimana 12 (n/N)
Lithuanian: Virusinis atsakas 12 savaitę % (n/N)
Italian: Corpo opaco bianco con "riba/200" impresso in verde e tappo opaco bianco con "riba/200" impresso in verde.
Lithuanian: Balta nepermatoma kapsulė su žalios spalvos tekstu „riba/200" ir baltu nepermatomu dangteliu su žalios spalvos tekstu „riba/200".
Italian: Vedere anche le pertinenti informazioni sul prodotto per i farmaci antiretrovirali.
Lithuanian: taip pat atitinkamą preparato informaciją antiretrovirusiniams preparatams.
Italian: Quando si decide di non ritardare il trattamento fino all'età adulta, è importante considerare che la terapia in associazione può indurre un'inibizione della crescita che può essere irreversibile in alcuni pazienti.
Lithuanian: Sprendžiant neatidėti gydymo iki pilnametystės, svarbu atsižvelgti, kad gydymas deriniu gali sukelti augimo slopinimą, kuris kai kuriems pacientams gali būti negrįžtamas.
Italian: - In funzione dei risultati di questi esami, il medico può modificare/aggiustare il numero di capsule rigide che lei o il bambino di cui si prende cura deve prendere, prescriverle una diversa confezione di questo medicinale, e/o modificare la durata di questo trattamento.
Lithuanian: - Atsižvelgdamas į šių tyrimų rezultatus gydytojas gali pakoreguoti jums ar vaikui, kuriuo rūpinatės, paskirtų vartoti kietųjų kietųjų kapsulių kiekį, išrašyti kito dydžio vaisto pakuotę ir (arba) pakeisti numatytą vaisto vartojimo trukmę.
Italian: Pertanto i pazienti che avvertono spossatezza, sonnolenza o confusione durante il trattamento devono essere avvertiti di evitare di guidare veicoli ed utilizzare macchinari.
Lithuanian: Todėl pacientams, kurie gydomi jaučia nuovargį, mieguistumą ar suglumimą, patartina vengti vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Italian: L'alta percentuale di risposta sostenuta in questo sottogruppo di pazienti è stata evidenziata in un'analisi parziale (n=49) e confermata prospetticamente (n=48).
Lithuanian: Šio pacientų pogrupio didesnis stabilaus atsako dažnis buvo nustatytas taikant išankstinę analizę (n=49) ir vėliau patvirtintas (n=48).
Italian: Per bambini o adolescenti che non possono deglutire la capsula rigida, è disponibile una soluzione orale di ribavirina.
Lithuanian: Vaikams ar paaugliams, negalintiems nuryti kietos kapsulės, yra skirtas geriamasis ribavirino tirpalas.
Italian: Ribavirina Mylan deve essere usato in terapia di associazione come descritto nel paragrafo 4.1.
Lithuanian: Ribavirin Mylan turi būti vartojamas kombinuotai su kitais vaistiniais preparatais, kaip aprašyta 4.1 skyriuje.
Italian: Emorragia cerebrovascolare*, ischemia cerebrovascolare*, encefalopatia*, polineuropatia*
Lithuanian: Cerebrovaskulinė hemoragija*, cerebrovaskulinė išemija*, encefalopatija*, polineuropatija*
Italian: Rischio teratogeno
Lithuanian: Teratogeninis pavojus.
Italian: I risultati degli studi clinici hanno dimostrato che la ribavirina utilizzata in monoterapia non è efficace e ribavirina non deve essere somministrato da solo.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, ribavirino monoterapija nėra efektyvi ir vieno ribavirino vartoti negalima.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema di segnalazione nazionale elencato all'Appendice V*.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema*.
Italian: Alla fine dei 5 anni, 85% (80/94) di tutti soggetti arruolati e 86% (54/63) con risposta sostenuta hanno completato lo studio.
Lithuanian: Po 5 metų 85 % (80 iš 94) visų įtrauktų tiriamųjų ir 86 % (54 iš 63) tiriamųjų, kurių atsakas buvo tvarus, šį tyrimą užbaigė.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e monitorizzato da un medico esperto nella terapia dell'epatite cronica C.
Lithuanian: Gydymą turi skirti ir stebėti gydytojas, patyręs gydant lėtinį hepatitą C.
Italian: 4 capsule b
Lithuanian: 4 kapsulės b Žr.
Italian: I pazienti la cui dose di Ribavirina Mylan è ridotta a 600 mg al giorno ricevono una capsula da 200 mg al mattino e due capsule da 200 mg la sera.
Lithuanian: Pacientai, kuriems Ribavirin Mylan dozė sumažinta iki 600 mg per dieną, gauna vieną 200 mg kapsulę ryte ir dvi 200 mg kapsules vakare.
Italian: L'interferone, farmaco utilizzato in associazione con Ribavirina Mylan, può causare stanchezza inusuale, se si autosomministra il farmaco o lo somministra ad un bambino, lo faccia prima di andare a dormire.
Lithuanian: Interferonas, vartojamas kartu su Ribavirin Mylan, gali sukelti neįprastą nuovargį jeigu pats švirkščiatės šį vaistą ar švirkščiate vaikui, darykite tai prieš eidami miegoti.
Italian: - É importante considerare che la terapia di associazione ha indotto inibizione della crescita che in alcuni pazienti ha dato luogo ad una riduzione della statura.
Lithuanian: Svarbu atsižvelgti, kad gydymas deriniu sukėlė augimo slopinimą, dėl kurio kai kurių pacientų ūgis išliko mažesnis.
Italian: Queste comprendono:
Lithuanian: Jos yra:
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è Ribavirina Mylan e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Ribavirina Mylan Come prendere Ribavirina Mylan Possibili effetti indesiderati Come conservare Ribavirina Mylan Contenuto delle confezione e altre informazioni
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Ribavirin Mylan ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ribavirin Mylan Kaip vartoti Ribavirin Mylan Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Ribavirin Mylan Pakuotės turinys ir kita informacija
Italian: Bambini e adolescenti: - evidenza o anamnesi di grave condizione psichiatrica in particolare depressione grave, ideazione suicidaria o tentativo di suicidio.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai: - esama arba anamnezėje nurodyta sunki psichikos būklė, ypač sunki depresija, savižudybės įsivaizdavimas arba mėginimas žudytis.
Italian: Il paziente è stato osservato per due giorni in un reparto di medicina d'urgenza nel corso dei quali non è stato riscontrato alcuna reazione avversa da sovradosaggio.
Lithuanian: Pacientas 2 dienas stebėtas intensyviosios terapijos palatoje, tačiau jokių nepageidaujamų reakcijų per tą laiką nepastebėta.
Italian: Il regime somministrato deve essere selezionato in base all'efficacia ed alla sicurezza anticipate del trattamento in associazione per ogni singolo paziente (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Skyrimo režimas turi būti pasirinktas atsižvelgiant į kombinuoto gydymo numatomo efektyvumo ir saugos individualiam pacientui (žr.
Italian: Nota: Per i pazienti con peso corporeo <47 kg, o che non sono in grado di deglutire le capsule, ribavirina soluzione orale è disponibile e deve essere utilizzata se pertinente.
Lithuanian: Pastaba: pacientams, kurių svoris < 47 kg arba kurie negali praryti kapsulės, yra skirtas ribavirino geriamasis tirpalas ir prireikus reikia vartoti jį.
Italian: Tutti i soggetti
Lithuanian: Visi asmenys
Italian: Prima di iniziare il trattamento con ribavirinail medico deve informare in maniera accurata i pazienti di entrambi i sessi sul rischio teratogeno di ribavirina, sulla necessità di adottare in maniera continuativa misure di contraccezione efficaci, sulla possibilità che i metodi di contraccezione non funzionino e sulle possibili conseguenze di un'eventuale gravidanza durante o dopo il trattamento con ribavirina (vedere paragrafo 4.6).
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydymą ribavirinu gydytojas turi išsamiai informuoti pacientą apie ribavirino teratogeninį pavojų, būtinybę naudoti veiksmingas ir nuolatines kontraceptines priemones, tikimybę, kad kontraceptinės priemonės gali būti neveiksmingos ir galimas nėštumo pasekmes, jei moteris pastotų gydymo ribavirinu metu (žr. 4.6 skyrių).