FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Lengyelország Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
Croatian: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena Krucza 62
Hungarian: Edificio Tejo, Rua Quinta do Pinheiro, 16 - 6º 2790-143 Carnaxide Portugal
Croatian: Edificio Tejo, Rua Quinta do Pinheiro, 16 - 6º 2790-143 Carnaxide Portugal desloratadin Desloratadina Teva 5 mg
Hungarian: Lengyelország Bio-Profil Polska Sp. z o.o.
Croatian: Bio-Profil Polska Sp. z o.o.
Hungarian: DE-22765 Hamburg Germany
Croatian: DE-22765 Hamburg Germany irbesartan
Hungarian: 80 mg/25 mg tabletta
Croatian: 80 mg/25 mg Tableta
Hungarian: 44-100 Gliwice
Croatian: 44-100 Gliwice Poland desloratadin Goldesin
Hungarian: Olaszország MylanS.P.A.
Croatian: MylanS.P.A.
Hungarian: Alembic Pharmaceuticals Europe Limited Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street
Croatian: Alembic Pharmaceuticals Europe Limited Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street VLT 1436 Valletta Malta venlafaksin
Hungarian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide 2790-012 Portela de Carnaxide
Croatian: Rua Alto do Montijo, 131º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide
Hungarian: Lengyelország Labormed-Pharma, SA Theodor Pallady, 44B 032266 Bucharest
Croatian: Češka Republika Labormed-Pharma, SA Theodor Pallady, 44B 032266 Bucharest
Hungarian: Tsvetan Lazarov
Croatian: Prof. Tsvetan Lazarov 83
Hungarian: IA melléklet: Azok a készítmények, amelyekre vonatkozóan a forgalomba hozatali engedélyek fenntartása javasolt Tagállam
Croatian: Prilog I.A: Lijekovi za koje se preporuča održavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet Država članica (u EGP)
Hungarian: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF
Croatian: Wrexham LL13 9UF
Hungarian: Middlesex HA1 4HF United Kingdom
Croatian: Middlesex HA1 4HF United Kingdom ropinirol
Hungarian: Valsartan/hydrochlorthia zid "Fair-Med"
Croatian: Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med"
Hungarian: Spanyolország Teva Pharma S.L.U.
Croatian: Teva Pharma S.L.U.
Hungarian: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Croatian: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France aciklovir
Hungarian: DK-4230 Skælskør Denmark
Croatian: DK-4230 Skælskør Denmark klindamicin hidroklorid
Hungarian: Németország Micro Labs GmbH Lyoner Str.
Croatian: Micro Labs GmbH Lyoner Str. 14
Hungarian: Sandoz Pharma Services SRL Calea Floreasca Street No 169A, district 2
Croatian: Calea Floreasca Street No 169A, district 2 Bucharest
Hungarian: TW4 5DQ Middlesex United Kingdom
Croatian: TW4 5DQ Middlesex United Kingdom ebastin
Hungarian: H-6724 Szeged
Croatian: H-6724 Szeged Cserzy Mihály u.
Hungarian: I. melléklet Felsorolás: megnevezések, gyógyszerformák, Gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, Forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Croatian: Popis naziva, farmaceutskog(ih) oblika, jačine(a) lijek(ov)a, put(ev)a primjene, nositelja odobrenja u državama članicama
Hungarian: Klopidogrél
Croatian: United Kingdom klopidogrel
Hungarian: 00-777 Warszawa
Croatian: 00-777 Warszawa Poland desloratadin Symdes
Hungarian: Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals UK Ridings Point, Whistler Drive Castleford
Croatian: Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals UK
Hungarian: Lambda Therapeutic Limited Sage House
Croatian: Lambda Therapeutic Limited
Hungarian: Luxemburg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Croatian: Luksemburg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Hungarian: Görögország Genepharm S.A.
Croatian: Genepharm S.A.
Hungarian: DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA
Croatian: MYLAN GENERICS ITALIA
Hungarian: Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close Hounslow
Croatian: 5, Marryat Close Hounslow
Hungarian: Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
Croatian: Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha 4510-688 Fânzeres Portugal kvetiapin
Hungarian: H-4042 Debrecen
Croatian: H-4042 Debrecen Pallagi út 13.
Hungarian: Paseig de Gracia 9
Croatian: Paseig de Gracia 9 7a Pl
Hungarian: DK-5260 Odense S Denmark
Croatian: DK-5260 Odense S Denmark feksofenadin Altifex
Hungarian: Csehország Abdi Farma, Unipessoal Lda. Quinta da Fonte, Rua dos Malhoes
Croatian: Quinta da Fonte, Rua dos Malhoes
Hungarian: 02-954 Warszawa
Croatian: 02-954 Warszawa Poland venlafaksin
Hungarian: Grange Road
Croatian: Grange Road Dublin 13
Hungarian: Csehország Ewopharma International s.r.o.,
Croatian: Češka Republika Ewopharma International s.r.o.,
Hungarian: Alkaloid - INT d.o.o.
Croatian: Alkaloid d.o.o.
Hungarian: Irbesartanas/Hidrochloro tiazidas Torrent
Croatian: Irbesartanas/Hidrochlor otiazidas Torrent
Hungarian: Metoclopramidemonohyd rochloride Accord 10 mg, Tabletten
Croatian: Metoclopramidemonohy drochloride Accord 10 mg, Tabletten
Hungarian: YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills Middlesex HA6 1PL United Kingdom
Croatian: Velika Britanija YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills
Hungarian: Tramadol/paracetam ol
Croatian: France tramadol/paraceta mol
Hungarian: Metoklopramidhidroklorid metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Croatian: United Kingdom metoklopramid hidroklorid metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Hungarian: France
Croatian: Francuska
Hungarian: Lengyelország Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. ul.
Croatian: Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. ul.
Hungarian: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom
Croatian: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate
Hungarian: ESOMEPRAZOLE MYLAN PHARMA 20mg, DR capsule
Croatian: MYLAN PHARMA 20mg, DR capsule
Hungarian: Fexofenadin Ewofex
Croatian: Slovakia feksofenadin Ewofex
Hungarian: 71st-73rd Nicolae Caramfil, Floor 5, Space 10, Sector 1, Bucuresti, Romania
Croatian: Dr. Reddy's Laboratories Romania SRL 71st-73rd Nicolae Caramfil, Floor 5, Space 10, Sector 1, Bucuresti, Romania telmisartan
Hungarian: Valsartan/hydrochlorthia zid "Fair-Med" Coated tablets
Croatian: Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med" Coated tablets
Hungarian: Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº
Croatian: Rua Doutor António Loureiro Borges Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº
Hungarian: Levocetirizin Levcetin 5 mg compresse rivestite con film
Croatian: Levcetin 5 mg compresse rivestite con film
Hungarian: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland
Croatian: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland feksofenadin Clarifast
Hungarian: Franciaország Zydus France Zacles Hautes Patures 25 Rue des Peupliers 92752 Nanterre Cedes France
Croatian: Zydus France Zacles Hautes Patures 25 Rue des Peupliers 92752 Nanterre Cedes France ibuprofen
Hungarian: Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr.
Croatian: Torrent Pharma SRL Str.
Hungarian: Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis mg/31,250 mg/200 mg
Croatian: + Entacapona Generis mg/31,250 mg/200 mg
Hungarian: Klonazepám Clonazepam 500mcg Tablet
Croatian: United Kingdom klonazepam Clonazepam 500mcg Tablet
Hungarian: 821 02 Bratislava Slovak Republic
Croatian: 821 02 Bratislava Slovak Republic desloratadin Dezloratadin Teva OROTAB 5 mg
Hungarian: NEBIVOLOLO GERMED 5 mg
Croatian: Nebivolol Germed 5 mg
Hungarian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd 17 Athinon Street Ergates Industrial Area 2643 Ergates
Croatian: 17 Athinon Street Ergates Industrial Area 2643 Ergates P.O. Box 28629
Hungarian: Tiamin-hidroklorid Tyvera 100mg Tablets 100 mg tabletta
Croatian: United Kingdom tijamin hidroklorid Tyvera 100mg Tablets 100 mg Tableta
Hungarian: ESOMEPRAZOLE MYLAN PHARMA 40mg, DR capsule
Croatian: MYLAN PHARMA 40mg, DR capsule
Hungarian: Abbott Laboratories, s.r.o.
Croatian: Češka Republika Abbott Laboratories, s.r.o.
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Croatian: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland metformin
Hungarian: Desloratadina Labesfal OD
Croatian: Portugal desloratadin Desloratadina Labesfal OD
Hungarian: Magyarország Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Croatian: Češka Republika Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hungarian: SE-104 35 Stockholm Sweden
Croatian: SE-104 35 Stockholm Sweden esomeprazol
Hungarian: Franciaország Medipha Sante Les Fjords - Immeuble Oslo 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex France
Croatian: 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex
Hungarian: Ljubljana SI-1000
Croatian: Ljubljana SI-1000 Slovenia bosentan
Hungarian: 1000 mg tabletta
Croatian: 1000 mg Tableta
Hungarian: 2740-255 Porto Salvo Portugal
Croatian: 2740-255 Porto Salvo Portugal trimetazidin
Hungarian: Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Croatian: 28108 Alcobendas (Madrid)
Hungarian: Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom
Croatian: Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom venlafaksin
Hungarian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Croatian: Edifícios AzevedosEstrada Nacional 117-2, Alfragide
Hungarian: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete mg/325 mg
Croatian: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete
Hungarian: Lengyelország Medicplast Polska Sp. z o.o ul.
Croatian: Medicplast Polska Sp. z o.o ul.
Hungarian: Olaszország Progefarm S.r.l.
Croatian: Costanzafarma S.R.L.
Hungarian: Lithuania
Croatian: Litva
Hungarian: Franciaország Plus Pharmacie SA 26 Boulevard Paul VaillantCouturier
Croatian: Plus Pharmacie SA 26 Boulevard Paul Vaillant-Couturier F-94200 Ivry-sur-Seine France
Hungarian: Lengyelország Adamed Sp. z o.o.
Croatian: Adamed Sp. z o.o.
Hungarian: Irbezartán Németország
Croatian: Germany irbesartan
Hungarian: Valzartán/hidrokloro tiazid
Croatian: VALSARTAN/HIDROCLO ROTIAZIDA
Hungarian: STADA Hemofarm S.R.L. Calea Torontalului km 6PITT
Croatian: Calea Torontalului km 6PITT
Hungarian: Labormed-Pharma, SA Theodor Pallady, 44B 032266 Bucharest Romania
Croatian: Labormed-Pharma, SA Theodor Pallady, 44B 032266 Bucharest Romania desloratadin Desloratadina Labormed
Hungarian: Lettország Ranbaxy UK Ltd. 20 Balderton Street London W1K 6TL
Croatian: 20 Balderton Street London W1K 6TL Untied Kingdom lansoprazol
Hungarian: Dr. Afonso Costa, nº
Croatian: Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº
Hungarian: Németország Welding GmbH & Co.
Croatian: Welding GmbH & Co.
Hungarian: CLOBAZAM AUDEN 10mg TABLETS
Croatian: United Kingdom klobazam CLOBAZAM AUDEN 10mg TABLETS
Hungarian: Aciklovir Ranbaxy 800 mg, comprimé
Croatian: Aciclovir Ranbaxy 800 mg, comprimé
Hungarian: ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Croatian: MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Hungarian: Repaglinid
Croatian: Spain repaglinid
Hungarian: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa Portugal
Croatian: João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
Hungarian: 2770-071 Edificio D. Pedro I Paco de Arcos
Croatian: 2770-071 Edificio D.
Hungarian: ALENDRONATO AHCL 10 mg tabletta
Croatian: ALENDRONATO AHCL 10 mg
Hungarian: 1066 Nicosia
Croatian: 1066 Nicosia Cyprus desloratadin Desloratadina Peseri
Hungarian: Csehország Biofarm Sp. z o.o. ul.
Croatian: Češka Republika Biofarm Sp. z o.o. ul.
Hungarian: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Croatian: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Hungarian: Németország Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16
Croatian: Velika Britanija Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road
Hungarian: ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Croatian: MYLAN 20 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Hungarian: 45 Rue de Fbg de Roubaix 59000 Lille
Croatian: ACCORD HEALTHCARE France SAS 45 Rue de Fbg de Roubaix
Hungarian: Franciaország Cristers 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
Croatian: 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France ibuprofen
Hungarian: Spanyolország Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16
Croatian: Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road
Hungarian: 320 mg kapszula
Croatian: 320 mg Kapsula
Hungarian: Svédország Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE
Croatian: Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE
Hungarian: Ausztria ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Croatian: Austrija ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH
Hungarian: 50-984 Wrocław
Croatian: 50-984 Wrocław Poland feksofenadin hidroklorid
Hungarian: Boszentánmonohidrát
Croatian: Portugal bosentan monohidrat
Hungarian: 750 mg tabletta
Croatian: 750 mg Tableta
Hungarian: Desloratadine Labormed 2.5 mg comprimate orodispersabile
Croatian: România desloratadin Desloratadine Labormed 2.5 mg comprimate orodispersabile
Hungarian: Irbezartán Tablets 75mg
Croatian: Irbesartan Tablets 75mg
Hungarian: Norvégia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Croatian: Njemačka ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Hungarian: PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Croatian: PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Hungarian: DESLORATADINE GNR 5 mg comprimé pelliculé
Croatian: France desloratadin DESLORATADINE GNR 5 mg comprimé pelliculé
Hungarian: Levocetirizin Levocetira 5 mg filmomhulde tablet
Croatian: Levocetira 5 mg filmomhulde tablet
Hungarian: Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis
Croatian: Levodopa + Carbidopa
Hungarian: Desloratadin Labormed 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Croatian: Romania desloratadin Desloratadin Labormed 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Hungarian: 800 mg tabletta
Croatian: 800 mg Tableta
Hungarian: Metformin SR Actavis 750 mg filmtabletta
Croatian: Metformin SR Actavis 750 mg Filmom obložena tableta Kroz usta
Hungarian: Levetiracetám LEVETIRACETAM LUPIN 750 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
Croatian: United Kingdom levetiracetam LEVETIRACETAM LUPIN 750 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
Hungarian: Dezloratadin Teva OROTAB 2,5 mg
Croatian: Belgium desloratadin Desloratadine Teva 2,5 mg
Hungarian: Clindamycin Alternova 150 mg kemény kapszula oralis alkalmazás
Croatian: Clindamycin Alternova 150 mg Kapsula, tvrda
Hungarian: Tiamin-hidroklorid Tyvera 50mg Tablets 50 mg tabletta
Croatian: United Kingdom tijamin hidroklorid Tyvera 50mg Tablets 50 mg
Hungarian: Belgium Apotex Europe B.V.
Croatian: Češka Republika Apotex Europe B.V.
Hungarian: Levocetirizin Levocetira 5 mg Filmtabletten
Croatian: Levocetira 5 mg Filmtabletten
Hungarian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road
Croatian: Sage House, 319 Pinner Road
Hungarian: 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Croatian: East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Hungarian: Cefpodoxim Rexocef 200 mg filmom obložene tablete
Croatian: Croatia cefpodoksim Rexocef 200 mg filmom obložene tablete
Hungarian: Pozuelo de Alarcon
Croatian: Paco de Arcos
Hungarian: Alendronsav alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Croatian: United Kingdom alendronična kiselina alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Hungarian: Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
Croatian: Kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda
Hungarian: SE-11123 Stockholm Sweden
Croatian: SE-11123 Stockholm Sweden flukonazol
Hungarian: Belgium Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Croatian: Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium repaglinid
Hungarian: 250 mg tabletta
Croatian: 250 mg Tableta
Hungarian: 500 mg tabletta
Croatian: 500 mg Tableta
Hungarian: Fexofenadin Fexofenadin Generics 120 mg
Croatian: Spain feksofenadin FEXOFENADINA TEVAGEN 120 mg
Hungarian: Levetiracetám Levetiracetam-Hormosan 1000 mg Filmtabletten
Croatian: Germany levetiracetam LevetiracetamHormosan 1000 mg Filmtabletten
Hungarian: Amlodipine 5mg Tablets 5 mg tabletta
Croatian: Amlodipine 5mg Tablets 5 mg
Hungarian: 150 mg kapszula
Croatian: 150 mg Kapsula
Hungarian: PELICULA EFG
Croatian: COMPRIMIDOS EFG
Hungarian: Valsartan/Hydrochlorothi azide Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Croatian: Valsartan/Hydrochlorot hiazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg filmcoated tablets.
Hungarian: Cinisello Balsamo
Croatian: Cinisello Balsamo Milan 20092
Hungarian: 55-095 Mirków
Croatian: Kiełczowska 2 55-095 Mirków Poland desloratadin Suprodeslon
Hungarian: 200 mg tabletta
Croatian: 200 mg Tableta
Hungarian: VALSARTAN ORION 320 mg filmtabletta
Croatian: VALSARTAN ORION 320 mg Filmom obložena tableta Kroz usta
Hungarian: Rua Alto do Montijo, 13 - 2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal
Croatian: Rua Alto do Montijo, 132º Dto., Edifício Monsanto
Hungarian: 200 mg kapszula
Croatian: 200 mg Kapsula
Hungarian: 92931 La Défense Cedex France
Croatian: 92931 La Défense Cedex France desloratadin DESLORATADINE TEVA SANTE
Hungarian: Lengyelország S-Lab Sp. z o.o. ul.
Croatian: S-Lab Sp. z o.o. ul.
Hungarian: Dexamethasone 2mg Tablets tabletta
Croatian: United Kingdom deksametazon Dexamethasone 2mg Tablets
Hungarian: Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park
Croatian: Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park Cashel Road Clonmel, Co Tipperary Ireland irbesartan
Hungarian: Tájékoztatás betegek és egészségügyi szakemberek részére
Croatian: Informacije za bolesnike i zdravstvene radnike
Hungarian: A betegeket és az egészségügyi szakembereket a következőkről tájékoztatjuk:
Croatian: Bolesnici i zdravstveni radnici obavješćuju se o sljedećem:
Hungarian: A Bizottság meghozta határozatát, amely minden tagállamra alkalmazandó, függetlenül attól, hogy hoztak-e ideiglenes intézkedéseket a gyógyszerek felfüggesztéséről.
Croatian: Komisija je donijela svoju odluku koja se primjenjuje na sve države članice bez obzira jesu li one poduzele privremene mjere za suspenziju lijekova.
Hungarian: 1 Bivolet (nebivolol) 5 mg tabletta (forgalomba hozatali engedély jogosultja: Neo Balkanika EOOD); a gyógyszert törölték a felfüggesztésre javasolt gyógyszerek listájáról.
Croatian: 1 Bivolet (nebivolol) tablete od 5 mg (nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: Neo Balkanika EOOD); lijek je uklonjen s popisa lijekova za koje se preporuča suspenzija.
Hungarian: Ezt a gyógyszert törölték a felfüggesztésre javasolt gyógyszerek listájáról.1
Croatian: Taj je lijek uklonjen s liste lijekova koji su preporučeni za suspenziju.1
Hungarian: E gyógyszerek közül néhány a piacon maradhat néhány országban, ha azok a betegek részére kritikusan fontosak, mert helyettesítő készítmények nem tudják kielégíteni a betegek igényeit.
Croatian: Neki od tih lijekova mogu ostati u prometu u pojedinim državama ako su izuzetno važni za bolesnika budući da alternativni lijekovi ne mogu udovoljiti potrebama bolesnika.
Hungarian: A CHMP ajánlását jogilag kötelező erejű határozat elfogadása céljából megküldték az Európai Bizottságnak.
Croatian: Preporuka CHMP-a dostavljena je Europskoj komisiji kako bi ona donijela pravno obvezujuću odluku.
Hungarian: GVK Biosciences: Az Európai Gyógyszerügynökség megerősíti a hibás vizsgálatok miatti gyógyszerfelfüggesztéssel kapcsolatos ajánlását
Croatian: GVK Biosciences: Europska agencija za lijekove potvrđuje preporuku za suspenziju lijekova zbog nedostataka u ispitivanjima
Hungarian: Az adatmanipulációk rendszeressége, a hosszú időtartam, amely alatt ezekre sor került és az érintett munkatársak nagy száma kételyeket támaszt általában az ezen a telephelyen végzett vizsgálatok integritását és az adatok megbízhatóságát illetően.
Croatian: Njihova sustavnost, dugo razdoblje tijekom kojeg su se događale i broj članova osoblja koji su u njih bili uključeni baca sjenu na integritet provođenja ispitivanja na toj lokaciji općenito, kao i na pouzdanost dobivenih podataka.
Hungarian: • A betegek számára továbbra is fontos, hogy folytassák a gyógyszereik szedését az orvos utasításainak megfelelően, és további kérdéseikkel forduljanak kezelőorvosukhoz vagy gyógyszerészükhöz.
Croatian: • Bolesnici trebaju nastaviti uzimati svoje lijekove kako su im propisani i obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku ako imaju bilo kakvih pitanja.
Hungarian: Az EMA és a nemzeti hatóságok szorosan együttműködnek nemzetközi partnereikkel annak biztosítása végett, hogy az uniós forgalomba hozatali engedélyeket alátámasztó vizsgálatokat a lehető legmagasabb követelményeknek megfelelően végezzék és az érintett vállalatok mindenben kövessék a helyes klinikai gyakorlat (GCP) irányelveit.
Croatian: EMA i nacionalna tijela usko surađuju s međunarodnim partnerima kako bi osigurali da su ispitivanja na kojima se temelje odobrenja za stavljanje lijeka u promet unutar EU-a provedena u skladu s najvišim standardima te da tvrtke uključene u ova ispitivanja u potpunosti udovoljavaju svim aspektima dobre kliničke prakse (GCP-a).
Hungarian: Az ellenőrzés során fény derült arra, hogy bizonyos generikus gyógyszerek vizsgálatai során manipulálták az elektrokardiogram-adatokat (EKG-k) , és úgy tűnt, hogy ez a tevékenység legalább öt éve tart.
Croatian: Inspekcijom su otkrivene manipulacije podacima elektrokardiograma (EKG-ova) tijekom provođenja pojedinih ispitivanja generičkih lijekova, a čini se da su se odvijale tijekom razdoblja od pet godina.
Hungarian: Annak eldöntése, hogy egy gyógyszer kritikusnak számít-e a betegek számára, az EU tagállamainak nemzeti hatóságai hatáskörébe tartozik.
Croatian: Odluku o tome je li lijek izuzetno važan za bolesnike trebaju donijeti nacionalna tijela država članica EU-a.
Hungarian: Elérhetőek maradnak a betegek számára kritikusan fontosnak tekintett gyógyszerek
Croatian: Lijekovi koji se smatraju izuzetno važnima za bolesnike ostat će dostupni
Hungarian: A kritikusnak számító gyógyszerek esetében a gyártóknak 12 hónapjuk van kiegészítő adatok benyújtására.
Croatian: Za lijekove koji se smatraju izuzetno važnima, tvrtkama se daje 12 mjeseci za dostavljanje dodatnih podataka.
Hungarian: A CHMP által felfüggesztésre javasolt gyógyszerek frissített listája elérhető az EMA honlapján.
Croatian: Ažurirani popis lijekova za koje je CHMP preporučio suspenziju dostupan je na internetskim stranicama EMA-e.
Hungarian: • Az EU tagállamainak nemzeti hatóságai megvizsgálják, hogy az egyes gyógyszerek mennyire számítanak kritikusan fontosnak az adott országban, és végleges döntést hoznak arról, hogy ezek forgalmazását felfüggesztik-e, vagy új adatok gyűjtése mellett továbbra is engedik-e ezek elérhetőségét.
Croatian: • Nacionalna tijela unutar EU-a razmotrit će koliko su važni pojedini ti lijekovi u njihovim državama i donijeti konačne odluke o tome treba li ove lijekove suspendirati ili dopustiti da ostanu dostupni do dostavljanja dodatnih podataka.
Hungarian: Ez az eredménye annak a felülvizsgálati eljárásnak, amelyet az érintett gyógyszerek közül hét gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének jogosultjai kezdeményeztek.
Croatian: To je ishod zahtjeva za ponovni pregled koji su zatražili nositelji odobrenja za sedam predmetnih lijekova.
Hungarian: A felülvizsgálat során a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a klinikai vizsgálatok megbízhatóságával kapcsolatos kételyek továbbra is fennállnak, ezért fenntartotta a 2015 januárjában adott ajánlását azon gyógyszerek felfüggesztésére vonatkozóan, amelyek esetében más vizsgálatokból származó alátámasztó adat nem volt elérhető.
Croatian: Tijekom ponovnog pregleda CHMP je zaključio da su zabrinutosti vezane uz pouzdanost kliničkih ispitivanja opravdane i stoga je ostao pri preporuci iz siječnja 2015. kojom se suspendiraju lijekovi za koje ne postoje podaci iz drugih ispitivanja koji bi podržavali njihovu primjenu.
Hungarian: • Bizonyos, a betegek számára kritikusan fontosnak nyilvánított gyógyszerek néhány országban további adatok benyújtásáig a piacon maradnak.
Croatian: • Pojedini lijekovi koji se smatraju izuzetno važnima za bolesnike ostaju u prometu u pojedinim državama članicama do dostavljanja novih podataka.
Hungarian: Ez alól egy kivétel van a felülvizsgálatban érintett azon gyógyszerek közül, amelyekkel kapcsolatban kételyek merültek fel a vizsgálatokat illetően.
Croatian: Iznimku predstavlja jedan lijek uključen u ponovno ispitivanje za koji su uklonjene zabrinutosti u vezi s ispitivanjima.