FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brug ikke Foscan: - hvis De er allergisk over for temoporfin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Foscan (angivet i punkt 6), - hvis De er overfølsom (allergisk) over for porfyriner, - hvis De har porfyri eller nogen anden sygdom, der forværres af lys, - hvis tumoren, som skal behandles, går igennem et stort blodkar, - hvis De skal opereres inden for de næste 30 dage, - hvis De har en øjensygdom, der skal undersøges med stærkt lys inden for de næste 30 dage, - hvis De allerede behandles med et lysfølsomhedsfremkaldende middel.
Lithuanian: skyriuje), - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) porfirinams, - jeigu sergate porfirija ar kitomis ligomis, kurių pablogėjimą gali sukelti šviesa, - jeigu gydomas navikas peraugęs didelę kraujagyslę, - jeigu anksčiau nei po 30 dienų jums planuojama chirurginė operacija, - jeigu sergate akių liga, kurios tyrimui anksčiau nei po 30 dienų reikės naudoti ryškią šviesą, - jeigu jau esate gydomi fotosensibilizatoriumi.
Danish: Montér filteret på sprøjten (Figur 2).
Lithuanian: Prie švirkšto prijunkite filtrą (2 pav.).
Danish: Der medfølger et filter med Luer-Lock samlinger til sprøjte og kanyle.
Lithuanian: Pridedamas filtras su Luer lock švirkšto ir kaniulės jungtimis.
Danish: Som følge af en lokal infektion I det fotoaktiverede område Som følge af lokalt ødem
Lithuanian: Dėl vietinės infekcijos Fotosensibilizacijos srityje Dėl vietinės edemos
Danish: Amning skal afbrydes i mindst en måned efter injektion af Foscan.
Lithuanian: Mažiausiai 1 mėnesį po Foscan injekcijos žindymą reikia nutraukti.
Danish: Udsættelse for omgivende lys efter overdosering indebærer øget risiko for lysfølsomhedsreaktioner.
Lithuanian: Po perdozavimo aplinkos apšvietimas kelia didesnę padidėjusio jautrumo šviesai reakcijų grėsmę.
Danish: Husk at undgå direkte sollys, der kommer gennem vinduet eller direkte lys fra elektriske apparater i hjemmet som f.eks. læselamper.
Lithuanian: Prisiminkite, kad privalote vengti pro langus sklindančios tiesioginės saulės šviesos ar tiesioginio apšvietimo kambaryje, pvz., stalinių lempų šviesos.
Danish: Ethanol, vandfri (E1510) Propylenglycol (E1520)
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra bevandenis etanolis (E1510) ir propilenglikolis (E1520).
Danish: En pakke indeholder 1 hætteglas og et filter med Luer-Lock samlinger til sprøjte og kanyle.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 flakonas ir filtras su Luer lock švirkšto ir kaniulės jungtimis.
Danish: Tid efter injektion med
Lithuanian: Laikas po Foscan injekcijos
Danish: Det er vigtigt, at patienter reintroduceres til normalt lys gradvist (se retningslinjerne for lysbeskyttelse i slutningen af dette punkt).
Lithuanian: Svarbu pacientus palaipsniui pratinti prie įprasto apšvietimo (žr.
Danish: Ingen metabolitter er set i den systemiske cirkulation.
Lithuanian: Sisteminėje kraujotakoje metabolitų nerandama.
Danish: • Tørklæde: for hoved og hals
Lithuanian: • šaliką galvai ir kaklui apsaugoti;
Danish: Der kan opstå fotosensitivitetsreaktioner, men hvis retningslinjerne for lysbeskyttelse følges (se ovenfor i pkt.
Lithuanian: Gali pasireikšti padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos, tačiau, laikantis apsaugos nuo šviesos rekomendacijų (žr.
Danish: Denne risiko kan kontrolleres i den kliniske situation ved at minimere direkte udsættelse for lys (se pkt.
Lithuanian: Klinikinėje situacijoje iki minimumo sutrumpinant tiesioginės šviesos poveikio laiką, šią riziką galima sumažinti (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Der skal udvises forsigtighed for at sikre, at intet område af vævet modtager mere end den anførte lysdosis.
Lithuanian: Būtina užtikrinti, kad nė vienoje vietoje audiniai negautų didesnės nei numatyta spinduliuotės dozės.
Danish: Ophold Dem i skyggen eller gå ud, når det er overskyet.
Lithuanian: Būkite pavėsyje ar eikite į lauką debesuotu oru.
Danish: De resulterende komplikationer (dvs. dyspnø eller endda luftvejsobstruktion, der f.eks. fører til intubering eller trakeotomi) bør forventes.
Lithuanian: Reikia tikėtis su tuo susijusių komplikacijų (t. y., dusulio arba net kvėpavimo takų obstrukcijos, dėl kurios prireikia, pvz.
Danish: • Fistel i det behandlede område
Lithuanian: • Fistulė švitinimo srityje.
Danish: Behandling skal være symptomatisk.
Lithuanian: Turi būti skiriamas palaikomasis gydymas.
Danish: Det aktive stof i Foscan er temoporfin.
Lithuanian: Foscan veiklioji medžiaga yra temoporfinas.
Danish: Det vides ikke, om der er specifikke systemiske symptomer forbundet med overdosering.
Lithuanian: Nenustatyta jokių specifinių sisteminių perdozavimo simptomų.
Danish: Foscan
Lithuanian: Foscan sudėtis
Danish: • Eksisterende terapi med et lysfølsomhedsfremkaldende middel.
Lithuanian: • Tuo pat metu atliekama terapija su fotosensibilizatoriumi.
Danish: • Der kan også være blødende sår, hævelse i det behandlede område, såsom hævelse i ansigtet eller af tungen og ardannelse.
Lithuanian: • Taip pat švitinimo sritis gali kraujuoti, patinti, pvz., gali patinti veidas arba liežuvis, joje gali atsirasti opų ir randų.
Danish: 10 patienter opnåede en tumorrespons på grund af den anden behandling.
Lithuanian: Dešimčiai pacientų kartotinis gydymas sukėlė naviko atsaką.
Danish: Injektionsvæske Mørkviolet opløsning
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas Tamsiai raudonas tirpalas
Danish: I udviklingsmæssige toksicitetsundersøgelser hos kaniner fremkaldte temoporfin ved systemiske eksponeringer, svarende til dem som opnås hos mennesker med den anbefalede terapeutiske dosis, en stigning i tidligt post-implantationstab.
Lithuanian: Per toksinio poveikio vystymuisi tyrimus, atliktus su triušiais, temoporfinas, kai ekspozicija gyvūnų organizme buvo lygi ekspozicijai žmogaus organizme po rekomenduojamos terapinės dozės, padidino persileidimų greitai po embriono implantacijos į gimdos gleivinę dažnį.
Danish: Væskens mørkviolette farve sammen med det gule hætteglas gør en visuel kontrol for partikler umulig.
Lithuanian: Tirpalas yra tamsiai raudonos spalvos, o flakonas - gintaro spalvos, todėl neįmanoma vizualiai patikrinti, ar nėra netirpių dalelių.
Danish: Det er derfor vigtigt, at der tages forholdsregler under fotoaktivering med laserbelysning, så det normale væv rundt om tumoren beskyttes mod fotoaktivering ved brug af korrekte belysnings - og afskærmningsteknikker.
Lithuanian: Todėl fotosensibilizacijos švitinant lazeriu metu svarbu imtis priemonių, kad naviką supantys sveiki audiniai būtų apsaugoti nuo fotosensibilizacijos tinkamais švitinimo ir ekranavimo metodais.
Danish: Incidenslysdosen er 20 J/cm 2, leveret med mikrolinse-fiberoptik i et rundt felt på en tumoroverflade med en irradians på 100 mW/cm 2, hvilket betyder en belysningstid på 200 sekunder.
Lithuanian: Vienkartinė šviesos dozė yra 20 J/cm2, skleidžiama mikrolęšių pluoštine optika į naviko paviršių apskrito spindulių pluošto 100 mW/cm spinduliuote, kai švitinimo laikas yra 200 sekundžių.
Danish: Normalt kan man begynde at vende tilbage til normalt udendørs lys efter 15 dages forløb.
Lithuanian: Dažniausiai žmonės po 15 dienų gali pradėti pratintis prie įprastos lauko šviesos.
Danish: Indgiv den ønskede dosis Foscan ved langsom intravenøs injektion i løbet af ikke mindre end 6 minutter (Figur 4).
Lithuanian: Reikiamą Foscan dozę švirkškite į veną lėtai, ne greičiau kaip per 6 minutes (4 pav.).
Danish: Der er en risiko for beskadigelse af de omgivende områder efter fotoaktivering.
Lithuanian: Po fotosensibilizacijos yra aplinkinių sričių pažeidimo rizika.
Danish: Hvis De på noget tidspunkt bemærker en stikkende eller brændende fornemmelse eller ser at huden bliver rød efter udsættelse for solen, skal De vente til disse symptomer forsvinder, før De udsætter huden for lys i dette tidsrum igen.
Lithuanian: Jei pabuvę saulėje pajusite odos peršėjimą, deginimą ar jei paraus oda, laukite, kol šie reiškiniai praeis, ir tik po to vėl galėsite būti lauke tiek pat laiko.
Danish: Baseret på den farmakodynamiske profil, antages det, at temoporfin er sikker og sandsynligvis ikke vil have nogen påvirkning.
Lithuanian: Pagal farmakodinaminius rodiklius daroma prielaida, kad temoporfiną vartoti saugu.
Danish: Alkoholmængden i dette lægemiddel kan forringe evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje esantis alkoholio kiekis gali kenkti gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Danish: Den påkrævede dosis Foscan indgives som en langsom intravenøs injektion i løbet af ikke mindre end 6 minutter.
Lithuanian: Reikiama Foscan dozė leidžiama į veną lėtai, ne greičiau kaip per 6 minutes.
Danish: Hvert hætteglas indeholder en enkeltdosis, og evt. ubrugt opløsning skal kasseres.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra vienkartinė dozė, todėl nesunaudotą tirpalą ar jo likučius būtina išmesti.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge eller sygeplejerske.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Danish: Derfor skal der anvendes et in-line filter som en forebyggende foranstaltning, og dette leveres i pakken.
Lithuanian: Dėl šios priežasties saugumui užtikrinti būtina naudoti pakuotėje pridedamą filtrą, montuojamą į injekcinę sistemą.
Danish: • Der kan forekomme en vis irritation, en brændende fornemmelse eller beskadigelse af huden på det sted, hvor Foscan er sprøjtet ind, men dette vil ikke vare længe.
Lithuanian: • Odą Foscan injekcijos vietoje gali deginti, ji būti sudirginta ar pažeista, tačiau tai trumpalaikis reiškinys.
Danish: • Blokering af luftvejene som følge af hævelse i det behandlede område
Lithuanian: • Kvėpavimo takų užsikišimas dėl švitinimo srities patinimo.
Danish: Det aktive stof er temoporfin.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra temoporfinas.
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 mg/1 ml Injektionsvæske, opløsning 3 mg/3 ml Injektionsvæske, opløsning 6 mg/6 ml Sterilt filter
Lithuanian: 1 mg/1 ml injekcinis tirpalas 3 mg/3 ml injekcinis tirpalas 6 mg/6 ml injekcinis tirpalas Sterilus filtras
Danish: Hvis den behandlende læge skønner, at det vil være gavnligt, kan der gives endnu et behandlingsforløb med et anbefalet tidsinterval på mindst 4 uger mellem behandlinger til patienter, hvor yderligere tumornekrose og -fjernelse skønnes passende.
Lithuanian: Gydytojo nuožiūra pacientams, kuriems taikytina papildoma naviko nekrozė ir jo pašalinimas, gali būti skiriamas antrasis gydymo kursas su rekomenduojamu ne trumpesniu nei 4 savaičių intervalu tarp gydymų.
Danish: Hver ml indeholder 1 mg temoporfin.
Lithuanian: Kiekviename mililitre yra 1 mg temoporfino.
Danish: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland
Lithuanian: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str.
Danish: YDRE KARTON, 1 MG/ML
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ, 1 MG/ML
Danish: Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis De har smerter, eller hvis de smertestillende midler, De har fået, ikke fjerner smerterne.
Lithuanian: Jeigu Jums skauda arba Jums skirti skausmą malšinantys vaistai skausmo nenumalšina, pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Danish: Foscan injektionsvæske, opløsning er en mørkviolet opløsning i et gult hætteglas, der indeholder 1 ml, 3 ml eller 6 ml opløsning.
Lithuanian: Foscan injekcinis tirpalas yra tamsiai raudonas tirpalas gintaro spalvos stiklo flakone su 1 ml, 3 ml arba 6 ml tirpalo.
Danish: • Handsker: for hænder, håndled og fingre
Lithuanian: • pirštines plaštakoms, riešams ir pirštams apsaugoti;
Danish: De kan gå udendørs efter mørkets frembrud.
Lithuanian: Sutemus galite išeiti į lauką.
Danish: • Foscan vil gøre Dem følsom over for lys i ca. 15 dage efter injektionen.
Lithuanian: • Po Foscan injekcijos maždaug 15 dienų būsite jautrūs šviesai.
Danish: • Brug ikke UV-solarier, og tag ikke solbad i 3 måneder efter indsprøjtningen med Foscan.
Lithuanian: • Tris mėnesius po Foscan injekcijos nesideginkite UV ar saulės spinduliais.
Danish: • Tumorer, der vides at erodere ind i et større blodkar på eller i umiddelbar nærhed af bestrålingsstedet
Lithuanian: • Navikai, išplitę į pagrindinę kraujagyslę švitinimo ar gretimoje srityje.
Danish: De kan få ondt i øjnene eller hovedet, når der tændes for lyset.
Lithuanian: Įjungus apšvietimą, jums gali pradėti skaudėti akis ar galvą.
Danish: Almindelig: Trismus Ikke kendt: Fistel
Lithuanian: Dažnis nežinomas: fistulė
Danish: Udseende og pakningstørrelser
Lithuanian: Foscan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Det er vigtigt at behandle lokale virkninger og reducere fotoaktiveringen proaktivt i områderne uden tumor, så disse risici varetages.
Lithuanian: Šiai rizikai kontroliuoti svarbu apdairiai kontroliuoti lokalų poveikį ir mažinti fotosensibilizaciją ne naviko vietose.
Danish: Intravenøs anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
Lithuanian: Leisti į veną Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Danish: Imidlertid overskred den systemiske eksponering hos hunde, der blev behandlet med den anbefalede terapeutiske dosis, den, der var hos mennesker.
Lithuanian: Kitų toksinio poveikio simptomų nenustatyta, tačiau šunų, kuriems buvo skirta rekomenduojama terapinė dozė, organizme sisteminė ekspozicija viršijo ekspoziciją žmogaus organizme.
Danish: • Deres læge eller sygeplejerske vil give Dem Foscan ved langsom indsprøjtning i en vene.
Lithuanian: • Gydytojas arba slaugytoja Jums į veną lėtai suleis Foscan tirpalą; tai truks maždaug 6 minutes.
Danish: Når medicinen er taget ud af emballagen, skal den bruges omgående.
Lithuanian: Išėmus iš pakuotės, šį vaistą būtina vartoti nedelsiant.
Danish: Ikke kendt: Luftvejsobstruktion
Lithuanian: Dažnis nežinomas: kvėpavimo takų obstrukcija
Danish: Nogle personer kan få infektioner på det behandlede sted, f.eks. betændelse i halsen eller munden.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms į švitinimo vietą gali patekti infekcija, pvz.
Danish: Obstipation, nekrotiserende stomatitis, dysfagi Almindelig:
Lithuanian: Labai dažni: vidurių užkietėjimas, nekrozuojantis stomatitas, disfagija
Danish: Det skal De vide, før de begynder at bruge Foscan
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Foscan
Danish: Desuden vil De sandsynligvis bemærke hævelse og rødme rundt om det behandlede område.
Lithuanian: Taip pat turbūt pastebėsite patinimą ir paraudimą aplink švitintą sritį. Jums gali skirti tam tikrus vaistus patinimui sumažinti.
Danish: • Lad ikke en optiker eller øjenlæge undersøge Deres øjne med stærkt lys i 30 dage efter indsprøjtningen med Foscan.
Lithuanian: • 30 dienų po Foscan injekcijos neleiskite optikui ar oftalmologui tikrinti jūsų akis, naudojant ryškią šviesą.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. oktober 2001 Dato for seneste fornyelse: 22. september 2011
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2011 m.
Danish: Væv uden for målområdet skal afskærmes helt for at undgå fotoaktivering ved spredt eller reflekteret lys.
Lithuanian: Audinius už gydomos srities ribų būtina visiškai ekranuoti, kad atsispindėjusi ar išsklaidyta šviesa nesužadintų jų jautrumo šviesai.
Danish: Foscan må ikke fortyndes med vandige opløsninger.
Lithuanian: Foscan skiesti vandeniniais tirpalais negalima.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str.
Danish: Forbrænding, solskoldning
Lithuanian: Dažni: terminis nudegimas, nudegimas nuo saulės
Danish: Type I gule hætteglas med en brombutylelastomer-prop og aluminiumslåg, der indeholder enten 1 ml, 3 ml eller 6 ml injektionsvæske, opløsning.
Lithuanian: Gintaro spalvos I tipo stiklo flakonai su bromobutilo elastomero kamščiu ir aliuminio gaubteliu; flakonuose yra 1 ml, 3 ml arba 6 ml injekcinio tirpalo.
Danish: Incidenslysdosen er 20 J/cm 2, leveret med en bestråling på 100 mW/cm på tumorens overflade,
Lithuanian: Vienkartinė šviesos dozė yra 20 J/cm 2, skleidžiama į naviko paviršių 100 mW/cm spinduliuote, kai švitinimo laikas yra maždaug 200 sekundžių.
Danish: • De kan føle nogen smerte, når Foscan indsprøjtes.
Lithuanian: • Foscan injekcija gali būti šiek tiek skausminga.
Danish: De kan øge udsættelsen med endnu 15 minutter hver dag, dvs. den anden dag 30 minutter, den tredje dag 45 minutter, fjerde dag 60 minutter osv.
Lithuanian: Kasdien lauke galite būti 15 minučių ilgiau, t.y., antrą dieną - 30 minučių, trečią - 45 minutes, ketvirtą - 60 minučių ir taip toliau. Jei pabuvę saulėje pajusite odos peršėjimą, deginimą ar jei paraus oda, palaukite, kol šie reiškiniai praeis, ir tik tuomet vėl galėsite būti lauke tiek pat laiko.
Danish: I 3 måneder efter behandlingen med Foscan skal De undgå UV-solarier.
Lithuanian: Po gydymo Foscan 3 mėnesius venkite degintis UV spinduliais (soliariume).
Danish: • Sokker: for fødder og ankler
Lithuanian: • kojines pėdoms ir kulkšnims apsaugoti;
Danish: Pædiatrisk population Det er ikke relevant at anvende Foscan hos den pædiatriske population.
Lithuanian: Foscan nėra skirtas vaikų populiacijai.
Danish: Hvis der opstår ekstravasation, skal området beskyttes mod lys i mindst 3 måneder.
Lithuanian: Reikia imtis ypatingų atsargumo priemonių, kad injekcijos vietoje neįvyktų ekstravazacija. Jei įvyksta ekstravazacija, bent 3 mėnesius saugokite tą sritį nuo šviesos.
Danish: • De bedes venligst drøfte dette med Deres læge, efter at De har fået indsprøjtningen med Foscan.
Lithuanian: • Prieš vykdami namo po Foscan injekcijos, pasitarkite su gydytoju dėl apsaugos priemonių.
Danish: • Svimmelhed
Lithuanian: • Svaigulys.
Danish: ETIKET PÅ HÆTTEGLAS, 1 MG/ML
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ FLAKONO ETIKETĖ, 1 MG/ML
Danish: - Aktivt stof: temoporfin.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra temoporfinas.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: Foscan indgives via en indlagt, intravenøs kanyle proksimalt i en stor ekstremitetsvene, helst i fossa cubiti som en enkelt langsom intravenøs injektion i løbet af ikke mindre end 6 minutter.
Lithuanian: Vienkartine lėta injekcija, ne greičiau kaip per 6 minutes, Foscan leidžiamas per nuolatinę intraveninę kaniulę, įvestą į didelę proksimalinės galūnės veną, pageidautina alkūnės lenkimo vietoje.
Danish: INDGIVELSE AF FOSCAN (96 timer før laserbelysning på behandlingsstedet)
Lithuanian: FOSCAN VARTOJIMAS (96 val.
Danish: Receptpligtigt lægemiddel
Lithuanian: VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI
Danish: • Synkebesvær
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai
Danish: De må ikke amme i mindst 1 måned efter injektionen med Foscan.
Lithuanian: Po Foscan injekcijos bent 1 mėnesį nežindykite.
Danish: De må nu godt begynde at gå udendørs, når det er lyst.
Lithuanian: Dienos metu galite trumpam išeiti į lauką.
Danish: Administration
Lithuanian: Vokietija
Danish: De skal afprøve dette forsigtigt ved at udsætte håndryggen for solen i 5 minutter.
Lithuanian: Palaikykite išorinę plaštakos pusę saulėje 5 minutes.
Danish: Når den er taget ud af emballagen, skal den indgives omgående.
Lithuanian: Išėmus iš pakuotės, preparatą būtina vartoti nedelsiant.
Danish: 4.8, kan kræve brug af NSAID'er eller opioidanalgetika i kort tid efter behandlingen.
Lithuanian: Skausmui (išskyrus skausmą injekcijos vietoje), nurodytam 4.8 skyriuje, malšinti po gydymo trumpai gali reikėti vartoti nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) arba opioidinius analgetikus. Skausmas atsiranda kitą dieną po švitinimo ir paprastai trunka 2-4 savaites.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Foscan Sådan skal De bruge Foscan Bivirkninger
Lithuanian: Kas yra Foscan ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Foscan Kaip vartoti Foscan Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Foscan Pakuotės turinys ir kita informacija
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2016
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-03.
Danish: Dosis er 0,15 mg pr. kg legemsvægt.
Lithuanian: Dozė - 0,15 mg/kg kūno masės.
Danish: Der skal udvises yderligere forsigtighed i op til seks måneder.
Lithuanian: Atsargumo priemonių reikia laikytis ne trumpiau kaip šešis mėnesius.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Foscan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Foscan EPAR rasite agentūros svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Hos ca. en fjerdedel af patienterne i denne undersøgelse blev svulsten desuden mindre.
Lithuanian: Be to, maždaug ketvirtadalio šiame tyrime dalyvavusių pacientų navikai sumažėjo.
Danish: Andre oplysninger om Foscan
Lithuanian: Kita informacija apie Foscan
Danish: EPAR - Sammendrag for offentligheden temoporfin
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei temoporfinas
Danish: I alle undersøgelserne blev behandlingens virkning vurderet 12 til 16 uger efter den sidste behandling med Foscan, men Foscan blev ikke sammenlignet med andre behandlinger.
Lithuanian: Visuose tyrimuose gydymo veiksmingumas buvo vertinamas po 12-16 savaičių nuo paskutinio gydymo kurso, tačiau gydymas Foscan nebuvo lyginamas su kitais gydymo būdais.
Danish: Udvalget var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Foscan opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Lithuanian: Todėl jis nusprendė, kad Foscan nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Danish: Hvorfor blev Foscan godkendt?
Lithuanian: Kodėl Foscan buvo patvirtintas?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Foscan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Foscan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Foscan den 24. oktober 2001.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Foscan rinkodaros leidimą.
Danish: Foscan er en injektionsvæske (opløsning), der indeholder det aktive stof temoporfin (1 mg/ml).
Lithuanian: Foscan - tai injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos temoporfino (1 mg/ml).
Danish: Resultaterne af de første tre undersøgelser var ikke tilstrækkelige til at vise, at Foscan kan fjerne svulster i hoved og hals.
Lithuanian: Pirmų trijų tyrimų rezultatų nepakako, kad būtų galima teigti, jog Foscan galima skirti galvos ir kaklo vėžio navikams sunaikinti.
Danish: Hvert område af svulsten bør kun belyses én gang under hver behandling.
Lithuanian: Kiekvieną naviko sritį per kiekvieną gydymo kursą galima švitinti tik vieną kartą.
Danish: De almindeligste bivirkninger af Foscan (der ses hos mere end 1 af 10 patienter) er smerter på det belyste område (såsom i ansigtet), hovedpine, smerter på injektionsstedet, blødning, ardannelse, nekrotiserende stomatitis, celle- eller vævsdød i munden, synkebesvær, hævet ansigt og tunge samt forstoppelse.
Lithuanian: Dažniausi Foscan šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra skausmas švitintoje vietoje (pavyzdžiui, skausmas veido srityje), galvos skausmas, skausmas injekcijos vietoje, kraujavimas, randai, nekrozinis stomatitas (burnos audinių ląstelių arba audinių žūtis), disfagija (sunkumas ryti), edema švitintoje vietoje (pavyzdžiui, veido ir liežuvio patinimas) ir vidurių užkietėjimas.
Danish: Hvis behandlingen må gentages, skal der gå mindst fire uger, før dette finder sted.
Lithuanian: Prireikus antrą gydymo kursą galimą pradėti ne anksčiau kaip po keturių savaičių.
Danish: Fire dage senere belyses et område svarende til hele svulstens overflade samt 0,5 cm ind over det omgivende væv med laserlys.
Lithuanian: Praėjus keturioms dienoms nuo Foscan injekcijos, visas naviko paviršius, taip pat 0,5 cm plotas aplink jį, švitinamas tam tikro bangos ilgio lazerio šviesa, naudojant skaidulinį šviesolaidį.