FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: − loss of sexual desire, testicular pain, pelvic pain, ejaculation failure, genital irritation, breast pain
Lithuanian: - lytinio potraukio išnykimas, sėklidžių skausmas, dubens skausmas, ejakuliacijos susilpnėjimas, lytinių organų sudirginimas, skausmas krūtyse;
English: If blood appears in the syringe, the medicinal product can no longer be used.
Lithuanian: Šiek tiek atitraukite stūmoklį, kad patikrintumėte, ar neįtraukėte kraujo. Jei švirkšte pasirodo kraujo, vaistinio preparato daugiau vartoti negalima.
English: Pack-size of 2 trays containing 2 powder vials, 2 solvent pre-filled syringes, 2 plunger rods, 2 vial adapters and 2 needles
Lithuanian: Pakuotėje yra 2 dėklai, kuriuose yra 2 flakonai miltelių, 2 tirpikliu užpildyti švirkštai, 2 stūmoklio koteliai, 2 flakono adapteriai ir 2 adatos.
English: In healthy men, approximately 20-30% of a single intravenously administered dose is excreted in the urine, suggesting that 70-80% is excreted via the hepato-biliary system.
Lithuanian: Sveikų vyrų organizme maždaug 20-30% suvartotos vienkartinės intraveninės dozės išskiriama su šlapimu.
English: The recommended starting dose is two consecutive injections of 120 mg After that, you will receive a monthly 80 mg injection.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra dvi viena po kitos atliekamos 120 mg injekcijos.
English: Glass (type I) vial with bromobutyl rubber stopper and aluminium flip-off seal containing 80 mg powder for solution for injection
Lithuanian: Stiklo (I tipo) flakonas su bromobutilo gumos kamščiu ir nuplėšiamu aliuminio dangteliu; flakone yra 80 mg miltelių injekciniam tirpalui
English: Degarelix has been investigated in a pharmacokinetic study in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Lithuanian: Degareliksas buvo tiriamas atliekant farmakokinetikos tyrimą ir dalyvaujant pacientams, kuriems buvo lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas.
English: FIRMAGON has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus FIRMAGON gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: Glass (type I) vials with bromobutyl stopper and aluminium flip-off seal containing 120 mg powder for solution for injection
Lithuanian: Stiklo (I tipo) flakonai su bromobutilo gumos kamščiu ir nuplėšiamu aliuminio dangteliu; flakone yra yra po 120 mg miltelių injekciniam tirpalui
English: Urticaria, skin nodule, alopecia, pruritus, erythema
Lithuanian: Dilgėlinė, odos mazgeliai, alopecija, niežulys, eritema.
English: No target organ toxicity was observed from acute, subacute and chronic toxicity studies in rats and monkeys following subcutaneous administration of degarelix.
Lithuanian: Ūminio, poūmio ir lėtinio toksinio poveikio tyrimų metu žiurkėms ir beždžionėms suleidus degarelikso po oda, toksinio poveikio tiriamiems organams pastebėta nebuvo.
English: Response Rate (confidence intervals)* * Kaplan Meier estimates within group
Lithuanian: Atsako dažnis (pasikliautiniai intervalai)*
English: Pre-filled glass (type I) syringe with elastomer plunger stopper, tip cap and line-marking at 4 ml containing 4.2 ml solvent
Lithuanian: Stiklo (I tipo) užpildytas švirkštas su elastomero stūmokliniu kamščiu, galiuko dangteliu ir pažymėta linija ties 4 ml; užpildytame švirkšte yra 4,2 ml tirpiklio
English: No signs of increased exposure in the hepatically impaired subjects were observed compared to healthy subjects.
Lithuanian: Lyginant kepenų funkcijos sutrikimas sergančius pacientus su sveikais asmenimis nebuvo pastebėta padidėjusios ekspozicijos požymių.
English: None of the degarelix-treated patients experienced a testosterone surge; there was an average decrease of 94% in testosterone at day 3.
Lithuanian: Trečią dieną testosterono sumažėjo vidutiniškai 94%.
English: FIRMAGON has not been studied in patients with a history of a corrected QT interval over 450 msec, in patients with a history of or risk factors for torsades de pointes and in patients receiving concomitant medicinal products that might prolong the QT interval.
Lithuanian: pacientams kuriems buvo pasireiškęs torsade de pointes ar esami jo rizikos faktoriai; pacientams kurie kartu vartojo vaistinius preparatus galinčius prailginti QT intervalą.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL FOR FIRMAGON 80 mg powder for solution for injection
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ FIRMAGON 80 mg milteliai injekciniam tirpalui FLAKONAS
English: Transfer all solvent to the powder vial.
Lithuanian: Į miltelių flakoną sušvirkškite visą tirpiklį.
English: Degarelix is subject to common peptidic degradation during the passage of the hepato-biliary system and is mainly excreted as peptide fragments in the faeces.
Lithuanian: Degareliksas, eidamas per kepenų ir tulžies latakų sistemą, skaidomas įprastiniu peptidų degradacijos būdu.
English: Solvent Water for injections
Lithuanian: Tirpiklis: Injekcinis vanduo
English: Detach the syringe from the vial adapter and attach the needle for deep subcutaneous injection to the syringe.
Lithuanian: Atjunkite švirkštą nuo flakono jungiklio ir sujunkite jį su adata, skirta gilioms poodinėms injekcijoms.
English: atrial fibrillation), palpitations, QT prolongation*(see sections 4.4 and 4.5)
Lithuanian: (įskaitant prieširdžių virpėjimą), palpitacija, QT pailgėjimas* (žr.
English: Remove the cover from the vial adapter pack.
Lithuanian: Nuplėškite flakono jungiklio pakuotės dangtelį.
English: Due to the risk of microbial contamination, this medicine should be used immediately.
Lithuanian: Dėl mikrobiologinio užterštumo rizikos vaistą reikėtų sušvirkšti nedelsiant. Jei vaistas nesuvartojamas nedelsiant, už jo laikymą atsako vartotojas.
English: Cardiovascular disease
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių ligos
English: Pre-filled glass (type I) syringes with elastomer plunger stopper, tip cap and line-marking at 3 ml containing 3 ml solvent
Lithuanian: Stiklo (I tipo) užpildytas švirkštai su elastomero stūmokliniu kamščiu, galiuko dangteliu ir pažymėta linija ties 3 ml; užpildytame švirkšte yra po 3 ml tirpiklio
English: Hot flush*
Lithuanian: Kraujo antplūdis į veidą*
English: Pack-size of 3 trays containing: 3 powder vials, 3 solvent pre-filled syringes, 3 plunger rods, 3 vial adapters and 3 needles.
Lithuanian: • 3 dėklų pakuotėje yra 3 flakonai miltelių, 3 tirpikliu užpildyti švirkštai, 3 stūmoklio koteliai, 3 flakono adapteriai ir 3 adatos.
English: 1 vial adapter
Lithuanian: • 1 flakono adapteris
English: Busuttil Ltd. Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
Lithuanian: Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
English: − chills, fever or influenza-like illness after the injection
Lithuanian: - injekcijos vietos patinimas, mazgelio susidarymas ir sukietėjimas; - drebulys, karščiavimas ar į gripą panašūs požymiai pasireiškiantys po injekcijos
English: FIRMAGON might interfere with some medicines used to treat heart rhythm problems (e.g. quinidine, procainamide, amiodarone and sotalol) or other medicines which can have an effect on heart rhythm (e.g. methadone (used for pain relief and as part of drug addiction detoxification), moxifloxacin (an antibiotic), antipsychotics).
Lithuanian: prokainamido, amiodarono ir sotalolio ar kitų vaistų, kurie gali veikti širdies ritmą, pvz., metadono (jo vartojama skausmui malšinti ir - kartu su kitomis priemonėmis - narkotikais piktnaudžiaujančių pacientų detoksikacijai), moksifloksacino (antibiotiko), antipsichozinių veikimui.
English: Inject 4 ml of FIRMAGON 80 mg slowly,
Lithuanian: Lėtai sušvirkškite 4 ml FIRMAGON 80 mg iš karto po ištirpinimo.
English: FIRMAGON must be injected under the skin (subcutaneously) ONLY.
Lithuanian: FIRMAGON turi būti TIK sušvirkščiamas po oda.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti iki 1 žmogaus iš 100):
English: − skin redness, loss of hair, skin nodule, numbness
Lithuanian: - depresija, psichinis sutrikimas; - odos raudonis, plaukų netekimas, odos mazgeliai, tirpulys;
English: In a study involving patients with rising PSA after localised therapy (mainly radical prostatectomy and radiation) were administered FIRMAGON for seven months followed by a seven months monitoring period.
Lithuanian: Atliktas pacientų, kuriems po lokalaus gydymo (daugumai - radikalios prostatektomijos ir švitinimo) didėjo
English: Constipation, vomiting, abdominal pain, abdominal discomfort, dry mouth
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas, vėmimas, pilvo skausmas, diskomfortas pilvo srityje, burnos sausumas
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti iki 1 žmogaus iš 10):
English: 3 vial adapter
Lithuanian: • 3 flakono adapteriai
English: Inject 3 ml of FIRMAGON 120 mg slowly,
Lithuanian: Lėtai sušvirkškite 3 ml FIRMAGON 120 mg iš karto po ištirpinimo.
English: Pack-size of 1 tray containing: 1 powder vial, 1 solvent pre-filled syringe, 1 plunger rod, 1 vial adapter and 1 needle.
Lithuanian: • 1 dėklo pakuotėje yra 1 flakonass miltelių, 1 tirpikliu užpildytas švirkštas, 1 stūmoklio kotelis, 1 flakono adapteris ir 1 adata;
English: − frequent urination, urinary urgency (must hurry to pass urine), difficult or painful urination, urination at night, impaired renal function, incontinence
Lithuanian: - raumenų silpnumas, raumenų spazmai, sąnarių tinimas/sustingimas, osteoporozė/osteopenija, skausmas sąnariuose; - dažnas šlapinimasis, skubėjimas pasišlapinti (turi paskubėti, kad išlaikytum šlapimą), sunkus ar skausmingas šlapinimasis, šlapinimasis naktį, susilpnėjusi inkstų funkcija, šlapimo nelaikymas;
English: − malaise
Lithuanian: Dispnėja
English: 240 mg administered as two consecutive subcutaneous injections of 120 mg each
Lithuanian: dvi viena po kitos atliekamos poodinės injekcijos po 120 mg
English: Pack-size of 1 tray containing:
Lithuanian: 1 dėklo pakuotėje yra:
English: 3 injection needle
Lithuanian: • 3 injekcinės adatos
English: Patients with renal impairment
Lithuanian: Pacientai, kuriems sutrikusi kepenų funkcija
English: hypotension)
Lithuanian: Hipertenzija,
English: Each vial contains 120 mg degarelix (as acetate).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 120 mg degarelikso (acetato pavidalo).
English: Osteoporosis/osteopenia, arthralgia muscular weakness, muscle spasms, joint swelling/stiffness
Lithuanian: Osteoporozė/osteopenija , artralgija, raumenų silpnumas, sąnarių pabrinkimas/sustingimas
English: Dose adjustment is not necessary in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, dozės koreguoti nebūtina.
English: • for the degarelix 240/80 mg treatment group 19.8 ng/ml (interquartile range: P25 9.4 ng/ml, P75
Lithuanian: Tyrimo metu PSA mediana gydymo pradžioje buvo: - gydymo degareliksu 240/80 mg grupėje - 19,8 ng/ml (interkvartilinis intervalas: P25 9,4 ng/ml, P75 46,4 ng/ml); - gydymo leuprorelino 7,5 mg grupėje - 17,4 ng/ml (interkvartilinis intervalas: P25 8,4 ng/ml, P75 56,5 ng/ml).
English: including muscle breakdown resulting in kidney damage.
Lithuanian: Raumenų sutrikimai gali būti rimti, įskaitant raumenų irimą, dėl kurio gali būti pažeisti inkstai.
English: FIRMAGON 120 mg powder for injection degarelix
Lithuanian: FIRMAGON 120 mg milteliai injekcijai Degareliksas
English: Turn the vial upside down and draw up to the line mark on the syringe for injection.
Lithuanian: Apverskite flakoną dugnu aukštyn ir į švirkštą pritraukite tirpalo iki pažymėtos linijos.
English: Drug-related local irritation was noted in animals when degarelix was administered subcutaneously in high doses.
Lithuanian: Sušvirkštus gyvūnams po oda dideles dozes degarelikso, buvo pastebėtas su vaistiniu preparatu susijęs vietinis sudirginimas.
English: Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. Tel: +36 1 236 3800 ferring@ferring.hu
Lithuanian: Tel: +36 1 236 3800 ferring@ferring.hu
English: Ferring S.p.A. Tel: +39 02 640 00 11
Lithuanian: Tel: +39 02 640 00 11
English: − allergic reactions, hives, itching
Lithuanian: - alerginės reakcijos, dilgėlinė, niežulys;
English: Bone density has not been measured during treatment with degarelix.
Lithuanian: Gydymo su degareliksu metu kaulų tankis nebuvo matuotas.
English: Musculoskeletal pain and discomfort
Lithuanian: Kaulų, raumenų skausmas ir diskomfortas
English: FIRMAGON 80 mg powder for injection degarelix
Lithuanian: FIRMAGON 80 mg milteliai injekcijai Degareliksas
English: Attach the adapter to the powder vial by pressing the adapter down until the spike pushes through the rubber stopper and the adapter snaps in place.
Lithuanian: Prijunkite jungiklį prie miltelių flakono, paspausdami žemyn, kol pradursite guminį kamštelį ir jungiklis užsimaus.
English: Remove the cap of the pre-filled syringe.
Lithuanian: Nuimkite dangtelį nuo užpildyto švirkšto.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS FIRMAGON 80 mg milteliai ir tirpiklis injekcinio tirpalo DĖŽUTĖ
English: 1 vial with powder containing 80 mg of degarelix and 1 pre-filled syringe with 4.2 ml of solvent.
Lithuanian: • 1 flakonas , kuriame yra 80 mg degarelikso miltelių • 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 4,2 ml tirpiklio
English: Cardiovascular disease such as stroke and myocardial infarction has been reported in the medical literature in patients with androgen deprivation therapy.
Lithuanian: Medicininėje literatūroje aprašyta atvejų, kai taikant androgenų poveikį pašalinantį gydymą pasireiškė širdies ir kraujagyslių liga, pvz.
English: 1 injection needle
Lithuanian: viena poodinė injekcija
English: 1 ml of the reconstituted solution contains 20 mg degarelix.
Lithuanian: Po atskiedimo 1 ml paruošto tirpalo yra 20 mg degarelikso.
English: Each vial contains 80 mg degarelix (as acetate).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 80 mg degarelikso (acetato pavidalo).
English: Pollakiuria, micturition urgency, dysuria, nocturia, renal impairment, incontinence
Lithuanian: skausmingas šlapinimasis, dizurija, naktinis šlapinimasis, inkstų pakenkimas, šlapimo nelaikymas
English: Chills, pyrexia, fatigue*, Influenza-like illness
Lithuanian: karščiavimas, nuovargis*, į gripą panašūs negalavimai
English: Pack-size of 2 trays containing:
Lithuanian: 2 dėklų pakuotė:
English: Pack-size of 3 trays containing:
Lithuanian: • 1 injekcinė adata 3 dėklų pakuotėje yra:
English: 1 ml of the reconstituted solution contains 40 mg degarelix.
Lithuanian: Po atskiedimo 1 ml paruošto tirpalo yra 40 mg degarelikso.
English: No formal drug-drug interaction studies have been performed.
Lithuanian: Formaliai sąveika tarp vaistų netirta.
English: 2 vials with powder containing 120 mg of degarelix and 2 pre-filled syringes with 3 ml of solvent.
Lithuanian: • 2 flakonai, kuriuose yra po 120 mg degarelikso miltelių • 2 užpildyti švirkštai, kuriuose yra po 3 ml tirpiklio
English: Very common Common Uncommon
Lithuanian: NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
English: Attach the syringe to the powder vial by screwing it on to the adapter.
Lithuanian: Sukdami prie jungiklio švirkštą, prijunkite jį prie miltelių flakono.
English: 8 cases of rhabdomyolysis have cumulativly been reported with degarelix.
Lithuanian: vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas: bendrai buvo gauti 8 pranešimai apie rabdomiolizės atvejus vartojant degarelikso.
English: Paediatric population
Lithuanian: Gydoma grupė
English: Seek medical advice straight away if you develop a severe rash, itching or shortness of breath or difficulty breathing.
Lithuanian: Jeigu labai išbertų, pradėtų niežėti, trūkti oro arba pasunkėtų kvėpavimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją (tai gali būti sunkios alerginės reakcijos simptomai).
English: After reconstitution, each ml solution contains 40 mg of degarelix.
Lithuanian: Po atskiedimo kiekviename ml tirpalo yra 40 mg degarelikso
English: Three (<1%) out of 409 patients in the degarelix group and four (2%) out of 201 patients in the leuprorelin 7.5 mg group, had a QTcF ≥ 500 msec. From baseline to end of study the median change in QTcF for degarelix was 12.0 msec and for leuprorelin was 16.7 msec.
Lithuanian: degarelikso grupės pacientų ir keturiems (2%) iš 201 leuprorelino 7,5 mg grupės pacientų turėjo
English: Ferring Pharmaceuticals Ltd. Tel: +44 844 931 0050 contact2@ferring.com
Lithuanian: Tel: +44 844 931 0050 contact2@ferring.com
English: 2 vial adapters
Lithuanian: • 2 flakono adapteriai
English: − muscular weakness, muscle spasms, joint swelling/stiffness, osteoporosis/osteopenia, pain in the joint
Lithuanian: Kaulų, raumenų Osteoporozė/osteopenija, Rabdomiolizė raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai skausmas ir diskomfortas artralgija, raumenų silpnumas, sąnarių pabrinkimas/sustingimas
English: The site of injection is likely to vary within the abdominal region.
Lithuanian: Tinkama injekcijos vieta yra pilvo srityje.
English: infusion of degarelix over 60 min, reaching a mean Cmax of 222 ng/mL, approx. 3-4fold the Cmax obtained during prostate cancer treatment.
Lithuanian: į veną (vidutinė Cmax buvo 222 ng/ml ir maždaug 3-4 kartus viršijo susidarančią gydant prostatos vėžį), QT intervalo tyrimas parodė,
English: Vascular disorders
Lithuanian: Flakonų jungikliai
English: Elderly, hepatically or renally impaired patients:
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams, taip pat kai sutrikusi kepenų ar inkstų veikla
English: FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection
Lithuanian: FIRMAGON 120 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: 3 vials with powder containing 80 mg of degarelix and 3 pre-filled syringes with 4.2 ml of solvent.
Lithuanian: • 3 flakonai , kuriuose yra po 80 mg degarelikso miltelių • 3 užpildyti švirkštai, kuriuose yra po 4,2 ml tirpiklio
English: Plunger rods
Lithuanian: Ferring Legemidler AS
English: Since androgen deprivation treatment may prolong the QTc interval, the concomitant use of degarelix with medicinal products known to prolong the QTc interval or medicinal products able to induce torsades de pointes such as class IA (e.g. quinidine, disopyramide) or class III (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) antiarrhythmic medicinal products, methadone, moxifloxacin, antipsychotics, etc. should be carefully evaluated (see section 4.4).
Lithuanian: Nuo tada kai androgenų trūkumo gydymas gali pailginti QTc intervalą, lygiagretus degarelikso vartojimas su vaistiniais preparatais prailginančiais QTc intervalą ar vaistiniais preparatais, kurie gali sukelti torsade de pointes tokiais kaip IA klasės (pvz.
English: FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection
Lithuanian: FIRMAGON 80 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: The lack of intrinsic effect of degarelix on cardiac repolarisation (QTcF), heart rate, AV conduction, cardiac depolarisation, or T or U wave morphology was confirmed in a thorough QT study in healthy subjects (N=80) receiving an i.v.
Lithuanian: kad pats degareliksas neveikia širdies repoliarizacijos (QTcF), širdies susitraukimų dažnio, AV laidumo, širdies depoliarizacijos bei T ir U dantelių formos.
English: Hepatic impairment
Lithuanian: sutrikimai bėrimas
English: After reconstitution each ml of the solution contains 20 mg degarelix.
Lithuanian: Po atskiedimo kiekviename ml tirpalo yra 20 mg degarelikso.
English: If you get any of the side effects, talk to your doctor.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui.
English: Cmax degarelix plasma concentration decreases in a biphasic fashion, with a mean terminal half-life (t½) of 29 days for the maintenance dose.
Lithuanian: Vartojant palaikomąją dozę, vidutinis terminalinis pusinis periodas (t½) būna 29 dienos.
English: Testicular pain, breast pain, pelvic pain, genital irritation, ejaculation failure
Lithuanian: Skausmas sėklidėse, skausmas krūtyse, dubens skausmas, lytinių organų dirginimas ,
English: <1/1,000) and very rare (<1/10,000).
Lithuanian: Trims (<1%) iš 409
English: No testosterone microsurges were observed after re-injection during degarelix treatment.
Lithuanian: Po kartojamų degarelikso injekcijų nenustatyta net nežymaus testosterono koncentracijos padidėjimo.
English: Hypertension, vasovagal reaction (incl.
Lithuanian: vazovagalinė reakcija (įskaitant hipotenziją)
English: Avoid shaking to prevent foam formation.
Lithuanian: KRATYKITE, KAD NESUSIDARYTŲ PUTŲ.
English: Pack-size of 2 trays containing: 2 vials with 120 mg degarelix (powder) 2 pre-filled syringes with 3 ml solvent 2 plunger rods
Lithuanian: 2 dėklų pakuotėje yra 2 flakonai (juose - po 120 mg degarelikso miltelių), 2 užpildyti švirkštai (juose - po 3 ml tirpiklio), 2 stūmoklio koteliai, 2 flakono adapteriai ir 2 injekcinės adatos.
English: FIRMAGON to leuprorelin periodic (monthly) electrocardiograms (ECGs) were performed; both therapies showed QT/QTc intervals exceeding 450 msec in approximately 20% of the patients, and 500 msec in 1% and 2% of the degarelix and leuprorelin patients, respectively (see section 5.1).
Lithuanian: apie 20% abu vaistinius preparatus vartojusių pacientų; 1% degareliksą ir 2% leuproreliną vartojusių pacientų jis viršijo 500 msek.
English: FIRMAGON is administered as a subcutaneous injection in the abdominal region.
Lithuanian: FIRMAGON yra milteliai injekciniam tirpalui.
English: methadone (used for pain relief and part of drug addiction detoxification), moxifloxacin (an antibiotic), antipsychotics ).
Lithuanian: dofetilidas, ibutilidas) antiaritminiais medicininiais preparatais, metadonu, moksifloksacinu,
English: − If you get any of the side effects, talk to your doctor.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją (žr.
English: After reconstitution, each ml of solution contains 20 mg of degarelix.
Lithuanian: Praskiedus, kiekviename tirpalo ml yra 20 mg degarelikso.
English: FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection degarelix
Lithuanian: FIRMAGON 120 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Degareliksas
English: Pack-size of 1 tray containing 1 vial with 80 mg degarelix (powder) 1 pre-filled syringe with 4.2 ml solvent 1 plunger rod
Lithuanian: 1 dėklo pakuotėje yra 1 flakonas (jame - 80 mg degarelikso miltelių), 1 užpildytas švirkštas (jame - 4,2 ml tirpiklio), 1 stūmoklio kotelis, 1 flakono adapteris ir 1 injekcinė adata.
English: FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection degarelix
Lithuanian: FIRMAGON 80 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Degareliksas
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic Safety Update Reports
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
English: QT prolongation*(see sections 4.4 and 4.5)
Lithuanian: naudos/rizikos santykis turi būti nuodugniai įvertintas (žr. 4.5 ir 4.8 skyrių).
English: Since androgen deprivation treatment may prolong the QTc interval, the concomitant use of degarelix with medicinal products known to prolong the QTc interval or medicinal products able to induce torsades de pointes such as class IA (e.g. quinidine, disopyramide) or class III (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) antiarrhythmic medicinal products, methadone, , moxifloxacin, antipsychotics, etc. should be carefully evaluated (see section 4.4).
Lithuanian: chinidinas, dizopiramidas) ar III klasės (pvz., amiodaronas, sotalolis, dofetilidas, ibutilidas) antiaritminiais medicininiais preparatais, metadonu, moksifloksacinu,
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE FOR SOLVENT 3 ml water for injections
Lithuanian: TIRPIKLIO UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS, kuriame yra 3 ml injekcinio vandens
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE FOR SOLVENT 4.2 ml water for injections
Lithuanian: TIRPIKLIO UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS, kuriame yra 4,2 ml injekcinio vandens
English: 46.4 ng/ml)
Lithuanian: 240 mg, t. y.