FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha demostrado que la comida inhibe la captación de Feraccru.
Lithuanian: Nustatyta, kad maistas slopina Feraccru įsisavinimą: Feraccru reikia vartoti nevalgius (žr.
Spanish: • Molestias en el estómago o distensión abdominal
Lithuanian: • nemalonūs pojūčiai pilve arba pilvo pūtimas;
Spanish: • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Spanish: Los estudios realizados en animales con maltol son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción.
Lithuanian: Užbaigtų maltolo toksinio poveikio gyvūnų reprodukcinei sistemai tyrimų nėra.
Spanish: Las reacciones adversas que se notificaron con más frecuencia fueron síntomas gastrointestinales (dolor abdominal [8 %], flatulencia [4 %], estreñimiento [4 %], molestias abdominales [2 %]/distensión abdominal [2 %] y diarrea [3 %]), que fueron de una gravedad entre leve y moderada.
Lithuanian: ), vidurių užkietėjimas (4 proc.), nemalonūs pojūčiai pilve (2 proc.) (pilvo išsipūtimas (2 proc.)) ir viduriavimas (3 proc.
Spanish: El 52 % de los pacientes en AEGIS 1 y el 33 % de los pacientes en AEGIS 2 habían tenido una exacerbación de la enfermedad en los 6 meses anteriores.
Lithuanian: Per ankstesnius 6 mėnesius liga buvo paūmėjusi 52 proc.
Spanish: Frasco (HDPE) con cierre a prueba de manipulación infantil
Lithuanian: 1000 mg Plėvele dengtos tabletės Vartoti per burną Buteliukas (DTPE) su saugančiu nuo vaikų dangteliu
Spanish: Frasco (HDPE) con tapón de rosca
Lithuanian: 1000 mg Plėvele dengtos tabletės Vartoti per burną Buteliukas (DTPE) su užsukamu dangteliu
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ferriprox en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ferriprox.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ferriprox rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ferriprox.
Spanish: Se presenta en comprimidos (500 y 1 000 mg) y en solución oral (100 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (500 mg ir 1 000 mg) ir geriamasis tirpalas (100 mg/ml).
Spanish: Con el tiempo, el exceso de hierro puede provocar daños en órganos importantes, como el corazón o el hígado.
Lithuanian: Ilgainiui geležies perteklius gali pažeisti svarbius organus, pavyzdžiui, širdį ar kepenis.
Spanish: La dosis habitual de Ferriprox es de 25 mg por kilogramo de peso corporal, tres veces al día.
Lithuanian: Įprasta Ferriprox dozė yra 25 mg vienam kilogramui kūno svorio tris kartus per parą.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ferriprox?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ferriprox vartojimą?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Ferriprox se controlan de forma continua.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Ferriprox vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Spanish: • en combinación con otro quelante del hierro, cuando el tratamiento con un quelante del hierro en monoterapia no funciona o cuando los niveles de hierro deben corregirse rápida o intensamente para evitar o tratar afecciones potencialmente mortales (principalmente cardiacas).
Lithuanian: • kartu su kitu geležies chelatu, kai gydymas vienu geležies chelatu neveiksmingas arba kai geležies koncentraciją būtina greitai arba intensyviai normalizuoti, siekiant užkirsti kelią arba išgydyti gyvybei pavojingas ligas (daugiausia pažeidžiančias širdį).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Ferriprox son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Ferriprox nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Spanish: Los efectos adversos menos frecuentes pero más graves son agranulocitosis (niveles muy bajos de granulocitos, un tipo de glóbulos blancos) y neutropenia (bajos niveles de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco que combate las infecciones).
Lithuanian: Retesni, bet sunkesni šalutiniai reiškiniai yra agranulocitozė (labai žemas baltųjų kraujo ląstelių - granulocitų - kiekis) ir neutropenija (žemas su infekcijomis kovojančių baltųjų kraujo ląstelių - neutrofilų - kiekis).
Spanish: Se fija al hierro del organismo formando un compuesto que el organismo puede eliminar, principalmente en la orina y, en menor medida, en las heces.
Lithuanian: Jis suriša organizme esančią geležį, sudarydamas junginį, kuris gali būti pašalintas iš organizmo daugiausia su šlapimu ir mažiau - su išmatomis.
Spanish: El médico puede ajustar la dosis de Ferriprox en función de la eficacia a la hora de controlar los niveles de hierro del paciente, que deben medirse cada 2 o 3 meses con análisis de sangre.
Lithuanian: Gydytojas gali patikslinti Ferriprox dozę, atsižvelgdamas į tai, ar geležies koncentracija veiksmingai normalizuojasi; ją reikia matuoti kas du-tris mėnesius atliekant kraujo tyrimus.
Spanish: Se trata de una enfermedad hereditaria que impide a los pacientes producir suficiente hemoglobina, la proteína presente en los glóbulos rojos, cuya función es transportar el oxígeno en el organismo.
Lithuanian: Tai paveldima liga, kuria sergančio paciento organizmas neįstengia pagaminti pakankamai hemoglobino - raudonosiose kraujo ląstelėse esančio baltymo, pernešančio deguonį organizme.
Spanish: Ferriprox (deferiprona)
Lithuanian: Ferriprox (deferipronas)
Spanish: Ferriprox se estudió en 247 pacientes con talasemia mayor, a partir de los 6 años de edad.
Lithuanian: Ferriprox buvo tiriamas su 247 didžiąja talasemija sergančiais vyresniais nei 6 metų pacientais.
Spanish: Otra información sobre Ferriprox
Lithuanian: Kita informacija apie Ferriprox
Spanish: Los efectos adversos notificados sobre Ferriprox se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Lithuanian: Ferriprox šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Spanish: Ferriprox solo se podrá dispensar con receta médica y deberá iniciar y supervisar el tratamiento un médico con experiencia en el tratamiento de la talasemia.
Lithuanian: Ferriprox galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir tęsti talasemijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Spanish: Ferriprox tampoco debe utilizarse con medicamentos que puedan causar neutropenia o agranulocitosis.
Lithuanian: Ferriprox taip pat negalima vartoti vienu metu su vaistais, kurie gali sukelti neutropeniją arba agranulocitozę.
Spanish: La empresa que comercializa Ferriprox debe presentar una tarjeta recordatorio a los pacientes o a sus cuidadores acerca de la importancia de efectuar regularmente análisis para el recuento de neutrófilos, la necesidad de vigilar los síntomas de la infección y de evitar que las mujeres se queden embarazadas durante el tratamiento con Ferriprox.
Lithuanian: Ferriprox prekiaujanti bendrovė turi pateikti pacientams ar jų slaugytojams atmintinę su informacija apie tai, kaip svarbu reguliariai atlikti neutrofilų koncentracijos tyrimus, kad reikia stebėti, ar nepasireiškia infekcijos požymių, ir kad vartodamos Ferriprox moterys turi vengti pastoti.
Spanish: Eliminar el hierro por esta vía contribuye a corregir la sobrecarga de hierro y a prevenir los daños provocados por un exceso de hierro.
Lithuanian: Pašalinus geležį sumažėja geležies perteklius ir išvengiama jo sukeliamos žalos.
Spanish: ¿Qué es Ferriprox y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Ferriprox ir kam jis vartojamas?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Ferriprox en la UE?
Lithuanian: Kodėl Ferriprox buvo registruotas ES?
Spanish: Para más información sobre el uso de Ferriprox consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ferriprox vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes constatados con Ferriprox (que pueden afectar a más de una de cada 10 personas) son la excreción de orina pardo rojiza (indicio de que se está eliminando hierro a través de la orina), náuseas (ganas de vomitar), dolor abdominal (dolor de estómago) y vómitos.
Lithuanian: Dažniausias Ferriprox šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra rausvas arba rusvas šlapimas (parodantis, kad geležis šalinama per šlapimą), pykinimas, pilvo (skrandžio) skausmas ir vėmimas.
Spanish: A base de transfusiones repetidas, el hierro se consolida porque el cuerpo carece de capacidad natural para eliminar el exceso de hierro.
Lithuanian: Kelis kartus perpylus kraują, geležies kiekis didėja, nes organizmas negali natūraliai pašalinti geležies pertekliaus.
Spanish: Ferriprox es un «quelante del hierro» (una sustancia que se adhiere al hierro) que se utiliza para tratar la sobrecarga de hierro (exceso de hierro en el organismo) en pacientes con talasemia mayor.
Lithuanian: Ferriprox yra geležies chelatas (geležį surišanti medžiaga), skiriamas geležies pertekliui (padidėjusiam geležies kiekiui organizme) šalinti didžiąja talasemija sergantiems pacientams.
Spanish: • en monoterapia, cuando el tratamiento actual con quelantes del hierro está contraindicado o no funciona como debería;
Lithuanian: • vienas, kai negalima skirti gydymo geležies chelatu arba toks gydymas netinka;
Spanish: Ferriprox recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 25 de agosto de 1999.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Ferriprox registracijos pažymėjimas suteiktas 1999 m.
Spanish: Los pacientes deben informar a su médico inmediatamente si presentan síntomas de infección, como fiebre, dolor de garganta y síntomas similares a los de la gripe.
Lithuanian: Pacientai turi nedelsdami pasakyti savo gydytojui, jei pasireiškia bet kokie infekcijos požymiai, pvz.
Spanish: En otro estudio, en el que participaron 60 pacientes tratados durante 12 meses, se comparó una combinación de Ferriprox y deferoxamina (Ferriprox durante 5 días más deferoxamina durante 2 días cada semana) con deferoxamina en monoterapia.
Lithuanian: Kitame tyrime su 60 pacientų, gydytų ilgiau kaip 12 mėnesių, Ferriprox ir deferoksamino derinys (kas savaitę 5 dienas skiriant Ferriprox ir 2 dienas - deferoksaminą) buvo lyginamas su atskirai vartojamu deferoksaminu.
Spanish: Las transfusiones de glóbulos rojos aportan hierro al organismo.
Lithuanian: Perpiltos raudonosios kraujo ląstelės organizmą aprūpina geležimi.
Spanish: Ferriprox no debe administrarse a mujeres embarazadas o durante el periodo de lactancia.
Lithuanian: Ferriprox negalima vartoti nėštumo ar žindymo metu.
Spanish: ¿Cómo actúa Ferriprox?
Lithuanian: Kaip veikia Ferriprox?
Spanish: Ferriprox se utiliza en los siguientes casos:
Lithuanian: Ferriprox skiriamas:
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de los niveles de ferritina en sangre.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo feritino koncentracijos pokytis pacientų kraujyje.
Spanish: Sin embargo, el número de pacientes que participaron en el estudio fue demasiado escaso como para demostrar que dicha pauta era tan eficaz como la administración de deferoxamina en monoterapia.
Lithuanian: Vis dėlto tyrime dalyvavo per mažai pacientų, kad būtų galima surinkti pakankamai gydymo šiuo deriniu lygiavertiškumo deferoksaminui įrodymų.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ferriprox en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Ferriprox nauda nustatyta tyrimų metu?
Spanish: Los niveles de ferritina en sangre indican la cantidad de hierro almacenada en el organismo.
Lithuanian: Feritino koncentracija kraujyje parodo, kiek geležies yra organizme.
Spanish: Información general sobre Ferriprox y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Lithuanian: Ferriprox apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Spanish: El principio activo de Ferriprox, la deferiprona, es un quelante del hierro.
Lithuanian: Veiklioji Ferriprox medžiaga deferipronas yra geležies chelatas.
Spanish: En el estudio principal, en el que participaron 71 pacientes, se comparó Ferriprox con deferoxamina, otro quelante del hierro, por espacio de dos años.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime su 71 pacientu Ferriprox 2 metus buvo lyginamas su kitu geležies chelatu deferoksaminu.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Ferriprox?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Ferriprox vartojimu?
Spanish: Ferriprox contiene el principio activo deferiprona.
Lithuanian: Ferriprox sudėtyje yra veikliosios medžiagos deferiprono.
Spanish: Además, los estudios publicados sobre el uso de Ferriprox en combinación con deforoxamina constataron mayores reducciones de los niveles de ferritina en sangre cuando ambos medicamentos se tomaban en combinación, en comparación con el uso del medicamento en monoterapia.
Lithuanian: Be to, paskelbtuose tyrimuose apie Ferriprox vartojimą su deferoksaminu nurodyta, kad feritino kocentracija kraujyje mažėjo labiau vartojant šių vaistų derinį nei kiekvieną atskirai.
Spanish: Los niveles medios de ferritina en sangre eran similares en los dos grupos sometidos a tratamiento.
Lithuanian: Dviejose pacientų grupėse vidutinė feritino koncentracija kraujyje buvo panaši.
Spanish: ¿Cómo se usa Ferriprox?
Lithuanian: Kaip vartoti Ferriprox?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ferriprox se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įrašytos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad Ferriprox būtų vartojamas saugiai ir veiksmingai.
Spanish: Deferoxamina se administró mediante inyección nocturna subcutánea.
Lithuanian: Deferoksaminas naktį buvo švirkščiamas į poodį.
Spanish: Al tomar Ferriprox, debe comprobarse periódicamente el recuento de neutrófilos del paciente (cada semana durante el primer año, a continuación con menos frecuencia).
Lithuanian: Vartojant Ferriprox, paciento neutrofilų kiekis turėtų būti tikrinamas reguliariai (pirmais metais - kas savaitę, vėliau - rečiau). Jei pacientui pasireiškia infekcija, gydymą Ferriprox reikia laikinai nutraukti ir neutrofilų kiekį tikrinti dar dažniau.
Spanish: No debe administrarse Ferriprox a personas que hayan sufrido neutropenia repetidamente o agranulocitosis.
Lithuanian: Ferriprox negalima skirti pacientams, jau kelis kartus sirgusiems neutropenija ar agranulocitoze.
Spanish: En uno de los estudios publicados, Ferriprox en combinación con deferoxamina contribuyó también a unos mayores descensos del nivel de hierro en sangre por comparación con los pacientes que habían tomado deferoxamina en monoterapia.
Lithuanian: Viename paskelbtame tyrime taip pat nurodyta, kad Ferriprox ir deferoksamino derinys veiksmingiau mažino geležies kiekį širdyje, palyginti su pacientais, vartojusiais tik deferoksaminą.
Spanish: La dosis total para todo el día debe ser inferior a 100 mg por kilogramo de peso corporal.
Lithuanian: Visa paros dozė turi būti mažesnė nei 100 mg kilogramui kūno svorio. Jei geležies kiekis pernelyg sumažėja, gydytojas gali nutraukti gydymą.
Spanish: No obstante, en los pacientes tratados con Ferriprox parecía apreciarse un incremento de los niveles de concentración de hierro en el hígado con respecto a los pacientes tratados con deferoxamina.
Lithuanian: Tačiau vidutinė geležies koncentracija kepenyse Ferriprox gydytų pacientų grupėje padidėjo labiau nei deferoksaminu gydytų pacientų grupėje.
Spanish: AT / BE / DE / DK / EE / ES / FI / FR / IE / IS / LT / LV / LX / MT / NL / NO / PT / PL / SE / UK Apotex B.V.
Lithuanian: AT / BE / DE / DK / EE / ES / FI / FR / IE / IS / LT / LV / LX / MT / NL / NO / PT / PL / SE / UK Apotex B.
Spanish: PARA MUJERES EN EDAD FÉRTIL
Lithuanian: VAISINGO AMŽIAUS MOTERIMS
Spanish: frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Spanish: 3 años.
Lithuanian: 4 metai.
Spanish: MUY FRECUENTES
Lithuanian: LABAI DAŽNAS
Spanish: ● Medidas adicionales de minimización de riesgos
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės
Spanish: Aun cuando la agranulocitosis sólo afecta a de 1 a 2 usuarios de cada 100, es importante monitorizar su sangre de manera regular.
Lithuanian: Nors agranulocitozė pasireiškia tik nuo 1 iki 2 iš 100 žmonių, svarbu reguliariai stebėti savo kraują.
Spanish: 2333 CN Leiden Países Bajos
Lithuanian: 2333 CN Leiden Nyderlandai
Spanish: Metilcelulosa USP A15LV
Lithuanian: Metilceliuliozė USP A15LV
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o de minimización de riesgos)
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Spanish: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Países Bajos
Lithuanian: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Nyderlandai
Spanish: Entonces el recuento de neutrófilos se debe controlar con mayor frecuencia.
Lithuanian: Neutrofilų kiekis turi būti tikrinamas dažniau.
Spanish: Aumento del apetito
Lithuanian: - apetito padidėjimas
Spanish: Concentración plasmática de Zn2+
Lithuanian: Zn2+ plazmos koncentracija
Spanish: Hay que comprobar su número de leucocitos en un plazo de 24 horas para detectar una posible agranulocitosis.
Lithuanian: Jūsų baltųjų kraujo kūnelių kiekį kraujyje reikia patikrinti per 24 valandas, kad būtų galima aptikti potencialų agranulocitozės atvejį.
Spanish: Los criterios de valoración cardiacos se evaluaron mediante ecocardiograma, electrocardiograma, la clasificación de la Asociación Cardiaca de Nueva York y la muerte debida a enfermedad cardiaca.
Lithuanian: Galutiniai širdies rezultatai buvo įvertinti pagal echokardiogramą, elektrokardiogramą, Niujorko širdies asociacijos klasifikaciją ir mirtį dėl širdies ligų.
Spanish: Qué es Ferriprox y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Ferriprox ir kam jis vartojamas
Spanish: 1016 EE Amsterdam
Lithuanian: 1016 EE Amsterdam Nyderlandai
Spanish: • Advertir a las mujeres en edad de procrear que no deben quedarse embarazadas porque la deferiprona puede perjudicar gravemente al feto.
Lithuanian: • perspėti vaisingo amžiaus moteris nepastoti, nes deferipronas gali sunkiai sužaloti negimusį kūdikį.
Spanish: (ver secciones 4.4, 4.8 y 4.9).
Lithuanian: 4.4, 4.8 ir 4.9 skyrius).
Spanish: Se concluyó que Ferriprox no producía ninguna prolongación significativa del intervalo QT.
Lithuanian: Buvo padaryta išvada, kad Ferriprox nesukeldavo reikšmingo QT intervalo pailgėjimo.
Spanish: La dosis por kilogramo de peso corporal deberá calcularse al 2,5 ml más próximo.
Lithuanian: Dozė kūno svorio kilogramui turi būti skaičiuojama iki artimiausio 2,5 ml.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Lithuanian: • Preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolas Sio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Spanish: Los datos procedentes de estudios clínicos agrupados en pacientes con sobrecarga de hierro sistémica muestran que el 63 % de los episodios de agranulocitosis ocurrieron durante los primeros seis meses de tratamiento, el 74 % durante el primer año y el 26 % después de un año de tratamiento.
Lithuanian: sergantys sisteminiu geležies pertekliumi, rodo, kad 63 % agranulocitozės epizodų pasireiškė per pirmuosius šešis gydymo mėnesius, 74 % - per pirmuosius metus, o 26 % - po primųjų gydymo metų.
Spanish: Noche
Lithuanian: Vakaras
Spanish: • Aumentar la concienciación de los pacientes sobre la importancia de la monitorización regular del recuento de neutrófilos durante el tratamiento con deferiprona
Lithuanian: • padidinti paciento žinojimą apie reguliaraus neutrofilų kiekio stebėjimo svarbą gydymo deferipronu metu;
Spanish: − Si ha dado un resultado positivo para VIH o si su función hepática o renal está gravemente afectada, su médico puede recomendarle pruebas adicionales.
Lithuanian: − Jeigu esate ŽIV infekuoti arba jeigu Jūsų kepenų ar inkstų funkcija yra sunkiai sutrikusi, gydytojas gali rekomenduoti atlikti papildomus tyrimus.
Spanish: Ferriprox puede tomarse con o sin alimentos; sin embargo, tal vez le resulte más fácil acordarse de tomar Ferriprox si lo hace con las comidas.
Lithuanian: Ferriprox galima vartoti valgant arba be maisto; tačiau galbūt Jums bus lengviau prisiminti, kada vartoti Ferriprox, jei vartosite jį valgio metu.
Spanish: El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
Lithuanian: Tabletę galima dalyti į dvi lygis dalis.
Spanish: Se observó un desenlace mortal en el 8,3 % de los episodios de agranulocitosis notificados de ensayos clínicos y la experiencia postcomercialización.
Lithuanian: Mirtinas baigtis buvo stebėta 8,3 % atvejų iš praneštų agranulocitozės epizodų klinikiniuose tyrimuose ir poregistraciniame laikotarpyje.
Spanish: El TAC debe proporcionar una tarjeta de recordatorio para el paciente/cuidador en cada envase, cuyo texto está incluido en el prospecto.
Lithuanian: Registruotojas kiekvieną pakuotę turi aprūpinti paciento (ar) slaugytojo priminimo kortele, kurios tekstas turi būti įtrauktas į pakuotės lapelį.
Spanish: • Aumentar la concienciación de los pacientes sobre la trascendencia de cualquier síntoma de infección mientras se toma deferiprona
Lithuanian: • padidinti paciento žinojimą apie bet kokių infekcijos požymių svarbą vartojant deferiproną;
Spanish: Los demás componentes son: agua purificada; hidroxietilcelulosa; glicerol (E422); ácido clorhídrico, concentrado (para ajustar el pH); sabor artificial de cereza; aceite de menta; amarillo anaranjado S (E110); sucralosa (E955).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: išgrynintas vanduo, hidroksietilceliuliozė, glicerolis (E422); koncentruota vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), dirbtinis vyšnių aromatas, pipirmėčių eterinis aliejus, saulėlydžio geltonasis (E110) ir sukralozė (E955).
Spanish: Líquido transparente, de color naranja rojizo.
Lithuanian: Skaidrus, rausvai oranžinės spalvos skystis.
Spanish: Un aumento de T2* de RM con el tratamiento indica que se está eliminando el hierro del corazón.
Lithuanian: MRT T2* padidėjimas gydant rodo, kad geležis pašalinama iš širdies.
Spanish: Para aquellos pacientes cuya administración de Ferriprox no se haya interrumpido durante el primer año de tratamiento al no aparecer ninguna disminución en el recuento de neutrófilos, la frecuencia de la monitorización del RAN se puede ampliar al intervalo de transfusión de sangre del paciente (cada 2 a 4 semanas) después de un año de tratamiento con deferiprona.
Lithuanian: Pacientams, kurie nepertraukiamai vartojo Ferriprox per pirmuosius gydymo metus dėl neutrofilų kiekio sumažėjimo, ANC stebėjimo dažnis gali būti prailgintas iki paciento kraujo perpylimo intervalo (kas 2-4 savaites) po vienerių gydymo deferipronu metų.
Spanish: Se dispone de poca información sobre el uso combinado de Ferriprox y deferasirox, y hay que tener precaución si se toma en consideración el uso de dicha combinación.
Lithuanian: Apie Ferriprox ir deferasirokso derinio vartojimą yra mažai duomenų ir reikia atsargiai įvertinti, tokio derinio vartojimo galimybę.
Spanish: Ácido clorhídrico, concentrado, para ajustar el pH
Lithuanian: Koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, pH koreguoti