FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - Вашият лекар ще повиши тази доза - обичайната поддържаща доза е между 1 mg и 2,5 mg дневно.
Maltese: - Wara t-tabib tiegħek iżid id-doża - id-doża ta' manteniment tas-soltu hija bejn 1 mg u 2.5 mg kuljum.
Bulgarian: Вариант на това е ангиоедем на червата с тенденция да възниква през първите 24 - 48 часа на лечение.
Maltese: Forma differenti hija anġjoedima talmusrana, li għandha tendenza li sseħħ fl-ewwel 24-48 siegħa ta' kura.
Bulgarian: „Vascase е показан за лечение на хронична сърдечна недостатъчност."
Maltese: "Vascace huwa indikat għat-trattament ta' insuffiċjenza kronika tal-qalb."
Bulgarian: [Вж.
Maltese: Għeja
Bulgarian: Редки (засягат по-малко от 1 на 1 000 души):
Maltese: Rari (jaffettwa inqas minn persuna waħda minn kull 1,000 persuna)
Bulgarian: Диспнея, бронхоспазъм, ринит.
Maltese: Qtugħ ta' nifs, bronkospażmu, rinite
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции (a) Резюме на профила на безопасност
Maltese: (a) Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Bulgarian: MedDRA системо-органен клас (SOC) и предпочитани термини (PTs) се използват при необходимост.
Maltese: Is-Sistema tal-Klassi tal-Organi tal-MedDRA (SOC) u t-Termini Preferuti (PTs) jintużaw fejn hu xieraq.
Bulgarian: Включени са всички нежелани лекарствени реакции (НЛР), изброени в справочната информация за безопасност на компанията, Документ с основни данни (CDS).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi kollha tal-mediċina (ADRs) elenkati fl-informazzjoni tas-sigurtà ta' referenza tal-kumpanija, id-Dokument tad-Dejta Bażika (Core Data Sheet - CDS) ġew inklużi.
Bulgarian: Хиперкалиемия, хипонатриемия, протеинурия, нефротичен синдром, нефрит
Maltese: Iperkalimja, iponatrimija, protenurja, sindrome nefrotiku, nefrite Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider
Bulgarian: За повечето АСЕ инхибитори (напр. каптоприл, цилазаприл, еналаприл, рамиприл, периндоприл, трандолаприл, беназеприл) е доказано, че оказват благоприятно действие при тежки и междинни резултати при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност.
Maltese: Il-parti l-kbira tal-inibituri ACE (eż. captopril, cilazapril, enalapril, ramipril, perindopril, trandolapril, benazepril) intwerew li għandhom azzjoni benefika fuq riżultati iebsin u intermedji f'pazjenti b'insuffiċjenza kronika tal-qalb.
Bulgarian: Втори и трети триместър на бременността (вж. точка 4.4. и 4.6)"
Maltese: It-tieni u t-tielet trimestri tat-tqala (ara sezzjoni 4.4. u 4.6)"
Bulgarian: Цилазаприл принадлежи към семейството инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE).
Maltese: Cilazapril jagħmel parti mill-familja ta' inibituri tal-enżima li tikkonverti l-angiotensin (ACE).
Bulgarian: При внимателна литературна справка, която обхваща периода до ноември 2009 г., е идентифицирана само една публикация, която описва случай от практиката на пациент с диабетна нефропатия и циротичен асцит.
Maltese: F'riċerka attenta tal-letteratura, li tkopri l-perijodu ta' żmien sa Novembru 2009, ġiet identifikata biss pubblikazzjoni waħda, li tiddeskrivi rapport ta' każ ta' pazjent b'nefropatija dijabetika u axxite ċirrotika.
Bulgarian: Едновременната употреба на някои анестетици, трициклични антидепресанти и антипсихотици с АСЕ инхибитори може да доведе до допълнително понижение на кръвното налягане (вж. точка 4.4).
Maltese: Antidepressanti triċikliċi/antipsikotiċi/anestetiċi/narkotiċi L-użu ta' ċerti prodotti mediċinali anestetiċi, antidepressanti triċikliċi u antipsikotiċi flimkien ma' inibituri ta' ACE jista' jwassal għal aktar tnaqqis fil-pressjoni tad-demm (ara sezzjoni 4.4).
Bulgarian: При такива пациенти се препоръчва по-ниска начална доза (0,5 mg) и също така започването на лечението следва да се извършва под лекарско наблюдение.
Maltese: F'pazjenti bħal dawn hija rrakkomandata doża inizjali aktar baxxa (0.5mg) u t-trattament għandu jinbeda taħt sorveljanza medika.
Bulgarian: Афереза на липопротеини с ниска плътност (LDL):
Maltese: Indeboliment tal-fwied:
Bulgarian: Кърмене
Maltese: Dynorm
Bulgarian: Симпатикомиметици
Maltese: - Simpatomimetiċi.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст, чиято бъбречна функция е нормална за възрастта, плазмените концентрации на цилазаприлат може да са до 40 % повисоки, а клирънсът 20 % по-нисък, отколкото при по-младите пациенти.
Maltese: F'pazjenti anzjani li għandhom funzjoni tal-kliewi normali għall-età tagħhom, ilkonċentrazzjonijiet ta' cilazaprilat fil-plażma jistgħu jkunu sa 40% ogħla, u t-tneħħija 20% aktar baxxa, minn f'pazjenti iżgħar.
Bulgarian: ≥ 1/100 и < 1/10
Maltese: ≥ 1/100 u < 1/10
Bulgarian: - антагонисти на алдостерона.
Maltese: - Antagonisti ta' aldosterone.
Bulgarian: {факс:} {имейл:}
Maltese: {Isem u indirizz} {telefon} {fax} {e-mail}
Bulgarian: Хирургия/анестезия
Maltese: Kirurġija/anestesija
Bulgarian: - симпатомиметици.
Maltese: - Simpatomimetiċi.
Bulgarian: - анестетици, наркотици.
Maltese: - Anestetiċi, narkotiċi.
Bulgarian: - трициклични антидепресанти, антипсихотици.
Maltese: - Antidepressanti triċikliċi, antipsikotiċi.
Bulgarian: Много чести ≥ 1/10
Maltese: Komuni ħafna ≥ 1/10 Komuni
Bulgarian: No
Maltese: da
Bulgarian: Комбинацията е ефективна независимо от възрастта, пола и расата.
Maltese: It-taħlita hija effettiva irrispettivament mill-età, sess u razza.
Bulgarian: тиаприд, халоперидол, дроперидол)
Maltese: haloperidol, droperidol)
Bulgarian: цилазаприл/хидрохлоротиазид
Maltese: cilazapril/hydrochlorothiazide
Bulgarian: Ако е възможно, диуретичната терапия трябва да се преустанови временно.
Maltese: Jekk possibbli, terapija b'dijuretiċi għandha titwaqqaf temporanjament.
Bulgarian: Vascace Plus е противопоказан при пациенти с креатининов клирънс < 30 ml/min/1,73 m2.
Maltese: Vascace Plus huwa kontra-indikat f'pazjenti bi tneħħija tal-krejatinina < 30 ml/min/1.73 m2.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е приблизително 25 % до 30 %.
Maltese: Ittwaħħil mal-proteini tal-plażma huwa madwar 25 % sa 30 %.
Bulgarian: Сексуална дисфункция, гинекомастия
Maltese: Disfunzjoni sesswali, ginekomastja
Bulgarian: Препоръчваното лечение на предозиране на Vascace Plus е интравенозна инфузия на разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %).
Maltese: Il-kura rrakkomandata ta' doża eċċessiva ta' Vascace Plus hija infużjoni fil-vini ta' soluzzjoni ta' 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride.
Bulgarian: кетансерин, пентамидин, терфенадин)
Maltese: pentamidine, terfenadine)
Bulgarian: Серумни електролити
Maltese: Elettroliti fis-serum
Bulgarian: някои антипсихотици (напр. тиоридазин, хлорпромазин, трифлуоперазин, сулпирид,
Maltese: • Ċertu antipsikotiċi (eż. thioridazine, chlorpromazine, trifluoperazine, sulpiride, tiapride,
Bulgarian: Категорията "нечести" включва "редки" (≥ 1/10 000 и < 1/1 000) и "много редки" (< 1/10 000), които може да се използват в някои КХП на други продукти.
Maltese: Il-kategorija "mhux komuni" tinkludi wkoll "rari" (≥ 1/10,000 u < 1/1,000) u "rari ħafna" (< 1/10,000), li għandu mnejn jintużaw f'xi SPCs għall-prodotti oħra.
Bulgarian: Калциеви соли и витамин D
Maltese: Imluħa tal-kalċju u vitamina D
Bulgarian: Дозата на Vascace Plus е една таблетка (5,0 mg цилазаприл и 12,5 mg хидрохлоротиазид), приложена веднъж дневно.
Maltese: Id-doża ta' Vascace Plus huwa pillola waħda (5.0 mg cilazapril u 12.5 mg hydrochlorothiazide) mogħtija darba kuljum.
Bulgarian: Миокардна исхемия, стенокардия, тахикардия, сърцебиене, миокарден инфаркт, аритмия.
Maltese: Iskemija mijokardijaka, anġina pectoris, takikardija, palpitazzjonijiet, infart mijokardijaku, arritmija Disturbi vaskulari
Bulgarian: Изчисленията на честотата се основават на процента пациенти, съобщили всяка нежелана реакция по време на клиничните изпитвания с Vascace Plus, които включват обща комбинирана популация от 1 097 пациенти.
Maltese: Stimi ta' frekwenza huma bbażati fuq il-proporzjon ta' pazjenti li rappurtaw kull reazzjoni avversa waqt il-provi kliniċi b'Vascace Plus li nkludew popolazzjoni kombinata totali ta' 1,097 pazjent.
Bulgarian: Вариантна форма е ангиоедем на червата, който обикновено се появява през първите 24-48 часа на лечение.
Maltese: Forma differenti hija anġjoedima tal-musrana, li għandha tendenza li sseħħ fl-ewwel 24-48 siegħa ta' kura.
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {мм /гггг }.
Maltese: Lista f'tabella ta' reazzjonijiet avversi
Bulgarian: Хипокалиемия, хипонатриемия, хипохлоремия, хипомагнезиемия, хиперкалциемия, хипокалциурия, хиповолемия/дехидратация, метаболитна алкалоза, хипергликемия, хиперурикемия, подагра, хиперхолестеролемия (увеличен общ, LDL и VLDL холестерол), хипертриглицеридемия.
Maltese: Ipokalimja, iponatrimija, ipoklorimja, ipomanjesimja, iperkalċimija, ipokalċurja, ipovolimja/deidrazzjoni, alkalożi metabolika, ipergliċemija, iperuriċimja, gotta, iperkoleserolimja (żjieda fil-kolesterol totali, LDL u VLDL), ipertrigliċeridimja.
Bulgarian: код: C09BA08
Maltese: Sustanza kontra l-pressjoni għolja, Kodiċi ATC: C09BA08
Bulgarian: Обрив, макуло-папулозен обрив, псориазиформен дерматит, псориазис (обостряне), лихен планус, ексфолиативен дерматит, уртикария, еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, булозен пемфигоид, пемфигус, сарком на Kaposi, васкулит/пурпура, реакции на фоточувствителност, алопеция, онихолиза.
Maltese: Raxx, raxx makulopapulari, dermatite psoriaformi, psorjasi (irkadar), lichen planus, dermatite esfoljattiva, urtikarja, eritema multiforme, sindrome ta' Stevens-Johnson, nekrolisi epidermali tossika, bullous pemphigoid, pemphigus, sarkoma ta' Karposi, vaskulite/purpura, reazzjonijiet ta' fotosensittività, alopeċja, onikolisi
Bulgarian: - лекарства, наречени „нестероидни противовъзпалителни средства" (НСПВС).
Maltese: - Mediċini msejħa ‘mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi' (NSAIDs).
Bulgarian: - цитотоксични лекарства (напр. метотрексат, циклофосфамид).
Maltese: - Mediċini ċitotossiċi (eż. methotrexate, cyclophosphamide).
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се елиминира до голяма степен непроменен през бъбреците с полуживот от 7 до 11 часа.
Maltese: Hydrochlorothiazide huwa eliminat fil-biċċa l-kbira mhux mibdul mill-kliewi, b'half-life ta' 7 sa 11-il siegħa.
Bulgarian: Тежки реакции:
Maltese: Reazzjonijiet severi:
Bulgarian: Vascace Plus
Maltese: Dynorm Plus
Bulgarian: Причините може да включват (І) разлики между таргетните популации, лекувани с Vascace Plus и Vascace, (ІІ) разлики в дозата на цилазаприл и (ІІІ) специфични ефекти на комбинираната терапия.
Maltese: Ir-raġunijiet jistgħu jinkludu (i) differenzi bejn ilpopolazzjonijiet immirati biex jiġu kkurati b'Vascace Plus u Vascace, (ii) differenzi fid-doża ta' cilazapril, u (iii) effetti speċifiċi ta' terapija kombinata.
Bulgarian: антиаритмични средства клас III (напр. амиодарон, соталол, дефетилид, ибутилид)
Maltese: • Sustanzi li jikkuraw arritmija ta' klassi III (eż. amiodarone, sotalol, defetilide, ibutilide)
Bulgarian: други лекарствени продукти (напр. бепридил, цизаприд, дифеманил, халофантрин,
Maltese: • Prodotti mediċinali oħra (eż. bepridil, cisapride, diphemanil, halofantrine, ketanserin,
Bulgarian: Цилазаприл не показва мутагенни или генотоксични ефекти при различни тестове за мутагенност, извършени in vitro и in vivo.
Maltese: Cilazapril ma wera l-ebda effett mutaġeniku jew ġenotossiku f'diversi testijiet ta' mutaġeniċità, imwettqa in vitro u in vivo.
Bulgarian: Vascace Plus е комбинация от цилазаприл и хидрохлоротиазид.
Maltese: Vascace Plus huwa taħlita ta' cilazapril u hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Нечести
Maltese: Disturbi muskolu-skeletrali u tat-tessut konnettiv
Bulgarian: {тел.}
Maltese: ray).
Bulgarian: Едновременното приложение на амантидин и хидрохлоротиазид може да увеличи евентуалните нежелани ефекти на амантидин.
Maltese: L-għoti ta' amantidine flimkien ma' hydrochlorothiazide jista' jżid l-effetti avversi possibbli ta' amantidine.
Bulgarian: Определено е, че обемът на разпределение на цилазаприлат е приблизително 0,5 до 0,7 l/kg.
Maltese: Għall cilazaprilat, il-volum ta' distribuzzjoni kien iddeterminat li huwa madwar 0.5 sa 0.7 l/kg.
Bulgarian: Средните летални дози при плъхове, мишки и маймуни cynomolgus са по-високи от 2 000 mg/kg телесно тегло.
Maltese: Dożi letali medji fil-firien, ġrieden, u xadini cynomolgus kienu ogħla minn 2000 mg/kg ta' piż tal-ġisem.
Bulgarian: Диспнея, бронхоспазъм, ринит, интерстициална белодробна болест, бронхит, синузит.
Maltese: Qtugħ ta' nifs, bronkospażmu, rinite, marda tal-interstizju tal-pulmun, bronkite, sinożite
Bulgarian: Цитотоксични лекарства (напр. метотрексат, циклофосфамид)
Maltese: Mediċini ċitotossiċi (eż. methotrexate, cyclophosphamide)
Bulgarian: Ефектът обикновено не е значим при пациенти с нормална бъбречна функция.
Maltese: L-effett normalment ma jkunx sinifikanti f'pazjenti b'funzjoni tal-kliewi normali.
Bulgarian: Приложението на ACE инхибитори е свързано с ангиоедем със съобщена честота 0,1 %-0,5 %.
Maltese: Anġjoedima ġiet assoċjata ma' inibituri ta' ACE, b'inċidenza rrappurtata ta' 0.1 %-0.5 %.
Bulgarian: антиаритмични средства клас Ia (напр. хинидин, хидрохинидин, дизопирамид)
Maltese: • Sustanzi li jikkuraw arritmija ta' klassi Ia (eż. quinidine, hydroquinidine, disopyramide)
Bulgarian: Нежеланите събития, свързани с лечението, водят до прекъсването му при по-малко от 5 % от пациентите, получаващи монотерапия с ACE инхибитор.
Maltese: Avvenimenti avversi relatati mal-kura li jwasslu għal waqfien tal-kura jseħħu f'inqas minn 5 % tal-pazjenti li qed jirċievu inibitur ta' ACE bħala monoterapija.
Bulgarian: Германия: Dynorm Plus Италия, Португалия: Inibace Plus
Maltese: Co-Inhibace Ċipru, il-Greċja: Vascace Plus
Bulgarian: Ангиоедем (може да засяга лицето, устните, езика, ларинкса или стомашно-чревния тракт) (вж. точка 4.4), анафилаксия (вж. точка 4.4), лупус-подобен синдром (симптомите може да включват васкулит, артралгия/артрит, положителни антинуклеарни антитела, повишена скорост на утаяване на еритроцитите, еозинофилия и левкоцитоза).
Maltese: Anġjoedima (tista' tinvolvi l-wiċċ, xufftejn, ilsien, larinġi jew apparat gastro-intestinali) (ara sezzjoni 4.4), anafilassi (ara sezzjoni 4.4), sindrome li tixbaħ lil-lupus (sintomi jistgħu jinkludu vaskulite, uġigħ fil-muskoli, uġigħ fil-ġogi/artrite, antikorpi antinukleari pożittiv, żjidiet fir-rata ta' sedimentazzjoni taleritroċiti, esinofilja u lewkoċitosi)
Bulgarian: Хидрохлоротиазид принадлежи към групата лекарства, наречени „тиазидни диуретици" или „таблетки за отводняване".
Maltese: Hydrochlorothiazide jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa ‘dijuretiċi thiazide' jew ‘pilloli talawrina'.
Bulgarian: Свръхчувствителност (ангиоедем, анафилаксия), лупус-подобен синдром
Maltese: Sensittività eċċessiva (anġjoedima, anafilassi), sindrome jixbaħ lil-lupus Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni
Bulgarian: Хипотония, ортостатична хипотония (вж. точка 4.4).
Maltese: Pressjoni baxxa, pressjoni baxxa mal-waqfien (ara sezzjoni 4.4).
Bulgarian: Приложението на цилазаприл и хидрохлоротиазид с храна забавя Tmax на цилазаприлат с 1,5 часа и намалява Cmax с 24 %.
Maltese: L-għoti ta' cilazapril u hydrochlorothiazide fil-preżenza tal-ikel jittardja Tmax ta' cilazaprilat b'1.5 sigħat u jnaqqas Cmax b'24%.
Bulgarian: Цилазаприл принадлежи към групата лекарства, наречени „ACE инхибитори" (инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим).
Maltese: Cilazapril jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa ‘inibituri ta' ACE' (Inibituri tal-Enżima li Tittrasforma lill-Angiotensin).
Bulgarian: Нежелани реакции към хидрохлоротиазид
Maltese: Reazzjonijiet avversi għal hydrochlorothiazide
Bulgarian: Нежелани реакции към цилазаприл
Maltese: Reazzjonijiet avversi għal cilazapril
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се резорбира бързо след перорално приложение на Vascace Plus.
Maltese: Hydrochlorothiazide huwa assorbit malajr wara għoti orali ta' Vascace Plus.
Bulgarian: Йод-съдържащи контрастни средства
Maltese: 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Bulgarian: (По-добре е също така да избягвате Vascace Plus в ранната бременност - вижте раздели "Бременност" и "Кърмене").
Maltese: (Ikun aħjar ukoll li tevita' Vascace Plus fi tqala bikrija ara s-sezzjonijiet dwar "Tqala" u "Treddigħ").
Bulgarian: Неутропения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, анемия
Maltese: Newtropenija, agranuloċitosi, tromboċitopenija, anemija Disturbi fis-sistema immuni
Bulgarian: Едновременната употреба на някои анестезиращи лекарствени продукти, трициклични антидепресанти и антипсихотици с ACE инхибитори може да доведе до допълнително намаление на артериалното налягане (вж. точка 4.4).
Maltese: Antidepressanti triċikliċi/antipsikotiċi/anestetiċi/narkotiċi L-użu ta' ċerti prodotti mediċinali anestetiċi, antidepressanti triċikliċi u antipsikotiċi flimkien ma' inibituri ta' ACE jista' jwassal għal aktar tnaqqis fil-pressjoni tad-demm (ara sezzjoni 4.4).
Bulgarian: Симптомите, свързани с предозирането на ACE инхибитори, може да включват хипотония, циркулаторен шок, електролитни нарушения, бъбречна недостатъчност, хипервентилация, тахикардия, палпитации, брадикардия, замайване, тревожност и кашлица.
Maltese: Sintomi assoċjati ma' doża eċċessiva ta' inibituri ta' ACE jistgħu jinkludu pressjoni baxxa, xokk ċirkolatorju, disturbi fl-elettroliti, insuffiċjenza tal-kliewi, iperventilazzjoni, takikardija, palpitazzjonijiet, bradikardija, sturdament, ansjetà u sogħla.
Bulgarian: Нежеланите събития, свързани с лечението, водят до прекъсването му при около 0,1 % от пациентите, получаващи монотерапия с тиазид.
Maltese: Avvenimenti avversi relatati mal-kura li jwasslu għal waqfien tal-kura jseħħu f'madwar 0.1 % tal-pazjenti li jirċievu thiazide bħala monoterapija.
Bulgarian: То забавя Tmax на хидрохлоротиазид с 1,4 часа и намалява Cmax с 14 %, без да оказва ефект върху общата бионаличност на двете молекули според оценката на стойността на AUC 0-24.
Maltese: Tmax ta' hydrochlorothiazide b'1.4 sigħat u jnaqqas Cmax b'14 % bl-ebda effett fuq il-bijodisponibilità totali taż-żewġ molekoli kif evalwat mill-valur ta' AUC0-24.
Bulgarian: Aronson JK (редактор).
Maltese: • Aronson JK (editur).
Bulgarian: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006.
Maltese: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse
Bulgarian: Серумни електролити
Maltese: Elettroliti tas-serum
Bulgarian: ПРУ също така представя публикуваните проучвания, които оценяват комбинацията от цилазаприл и хидрохлоротиазид: Pordy et al (1995; 1994), Martina et al (1994), Yodfat et al. (1994) и Sanchez (1989).
Maltese: Pordy et al (1995; 1994), Martina et al (1994), Yodfat et al. 1994), u Sanchez
Bulgarian: От тези пациенти с лека до умерена хипертония (диастолно кръвно налягане в седнало положение 95115 mmHg), 1027 пациенти са лекувани с комбинация от цилазаприл/хидрохлоротиазид, 453 пациенти с цилазаприл и 366 с хидрохлоротиазид самостоятелно, а 238 пациенти са получили плацебо.
Maltese: Minn dawn il-pazjenti bi pressjoni għolja minn ħafifa sa moderata (pressjoni tad-demm dijastolika ta' bilqiegħda ta' 95 - 115 mm hg), 1.027 pazjent ġew ikkurati bil-kombinazzjoni ta' cilazapril/hydrochlorothiazide, 453 pazjent b'cilazapril u 366 b'hydrochlorothiazide waħdu u 238 pazjent irċevew plaċebo.
Bulgarian: Някои КХП включват подробно описание на симптомите на анафилаксия.
Maltese: Xi SPCs inkludew deskrizzjoni dettaljata tas-sintomi ta' anafilassi.
Bulgarian: Европейска порфирийна инициатива http://www.porphyria-europe.com/03-drugs/drugs-andporphyrias.asp; Лекарствената база данни за остра порфирия http://www.drugs-porphyria.com.
Maltese: Madankollu, filpreżent, hydrochlorothiazide huwa elenkat bħala `sigur' jew `probabbilment sigur' minn bosta awtoritajiet (eż. European Porphyria Initiative http://www.porphyria-europe.com/03-drugs/drugs-andporphyrias.asp; The Drug Data-base for Acute Porphyria http://www.drugs-porphyria.com.
Bulgarian: Допълнителна информация е включена в някои държави-членки при предупрежденията по отношение на риска от хипотония, реноваскуларна хипертония/стеноза на бъбречната артерия, бъбречна трансплантация, употребата при съпътстваща сърдечна недостатъчност, анемия, кашлица, етнически групи, първичен алдостеронизъм и допинг.
Maltese: Ġiet inkluża Informazzjoni addizzjonali f'xi Stati Membri fi twissijiet fir-rigward tar-riskju ta' pressjoni baxxa, pressjoni renovaskulari għolja/stenożi renali arterjali, trapjant tal-kliewi, użu f'kollass konkomittanti tal-qalb, anemija, sogħla, gruppi etniċi, aldosteronismu primarju, u doping.
Bulgarian: Точка 4.9 - Предозиране
Maltese: Taqsima 4.9 - Doża eċċessiva
Bulgarian: „Дозировката на Vascace Plus е една таблетка (5,0 mg цилазаприл и 12,5 mg хидрохлоротиазид), приложени веднъж дневно".
Maltese: "Id-dożaġġ ta' Vascace Plus huwa ta' pillola waħda (5.0 mg cilazapril u 12.5 mg hydrochlorothiazide) li tingħata darba kuljum".
Bulgarian: Vascace Plus е комбинация от цилазаприл (инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим) и хидрохлоротиазид (тиазиден диуретик).
Maltese: Vascace Plus huwa kombinazzjoni ta' cilazapril (inibitur tal-enżimi li jikkonvertu l-anġjotensina) u hydrochlorothiazide (aġent dijuretiku-thiazide).
Bulgarian: Общо 214 пациенти в старческа възраст (възрастова група 64 - 81 години) са включени в това изпитване.
Maltese: Total ta' 214-il pazjent (ta' bejn l-64 u l-81 sena) kienu inklużi f'din il-prova.
Bulgarian: Неотговорилите 76 пациенти са лекувани с комбинирана терапия.
Maltese: Is-76 li ma rrispondewx kienu kkurati b'terapija ta' kombinazzjoni.
Bulgarian: Точка 4.3
Maltese: Taqsima 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Bulgarian: Въпросните са проведени с пациенти, рандомизирани в една от няколко възможни групи за лечение с дози на цилазаприл от 0,5 mg, 1,0 mg или 2,5 mg, и дози на хидрохлоротиазид от 6,25 mg, 12,5 mg или 25 mg, самостоятелно или в комбинация.
Maltese: Dawn saru fuq pazjenti randomizzati għal wieħed mill-gruppi ta' kura possibbli b'dożi ta' cilazapril ta' 0.5 mg, 1.0 mg jew 2.5 mg u dożi ta' hydrochlorothiazide ta' 6.25 mg, 12.5 mg jew 25 mg biss jew f'kombinazzjoni.
Bulgarian: От тях 68 пациенти отговарят на монотерапия с цилазаприл и 70 пациенти на хидрохлоротиазид.
Maltese: Minn dawn, 68 pazjent irrispondew għal monoterapija b'cilazapril u 70 pazjent b'hydrochlorothiazide.
Bulgarian: • Sweetman SC (редактор), Martindale The Complete Drug Reference 36. London: Pharmaceutical Press <http://www.medicinescomplete.com/> (ползван септември-ноември 2009 г.)
Maltese: Press <http://www.medicinescomplete.com/> (Accessed Sep-Nov 2009)
Bulgarian: „При шофиране и работа с машини, трябва да се има предвид, че понякога могат да се наблюдават замаяност и умора в хода на лечението с Vascace Plus (вж. точки 4.4 и 4.8)."
Maltese: "Waqt is-sewqan jew it-tħaddim ta' magni, għandu jkun ikkunsidrat li kultant jista' jkun hemm sturdamenti u għejja waqt il-kura b'Vascace Plus (ara taqsimiet 4.4 u 4.8)"
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II
Maltese: Anness II
Bulgarian: Той отразява важната информация от предклиничните данни за безопасност на цилазаприл и хидрохлоротиазид.
Maltese: Irriflettiet l-informazzjoni relevanti dwar id-dejta tas-sigurtà mhux klinika b'cilazapril u hydrochlorothiazide.
Bulgarian: От тези пациенти 108 са лекувани първоначално с цилазаприл, а 106 пациенти са лекувани с хидрохлоротиазид.
Maltese: Minn dawn il-pazjenti 108 kienu ikkurati inizjalment b'cilazapril u 106 pazjenti b'hydrochlorothiazide.
Bulgarian: За да подкрепи предложената точка 4.4 ПРУ представя прегледи на нежеланите лекарствени реакции на АСЕ инхибиторите и тиазидните диуретици от наличната научна литература:
Maltese: Il-MAH, biex jappoġġja t-taqsima 4.4 proposta, ippreżenta r-reviżjonijiet ta' effetti avversi ta' inibituri ACE u ta' dijuretiċi ta' thiazide mil-litteratura xjentifika disponibbli:
Bulgarian: Относно хидрохлоротиазида, от ПРУ е изискано да включи възможни взаимодействия с дигоксин и да допълни листа с агенти като недеполяризиращи миорелаксанти, калциеви соли и витамин D, антихолинергици, амантадин, цитостатици, циклоспорин.
Maltese: Għal hydrochlorothiazide, il-MAH intalab jinkludi linterazzjonijiet possibbli ma' digoxin u li jimla l-lista bl-aġenti bħalma huma rilassanti tal-muskoli mhux depolarizzanti, imluħa tal-kalċju u vitamina D, antikolinerġiċi, amantidine, mediċini ċitotossiċi, cyclosporine.