FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Notice : Information de l'utilisateur Opatanol 1 mg/mL, collyre en solution olopatadine
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Opatanol 1 mg/ml očná roztoková instilácia olopatadín
French: 1 mL de solution contient 1 mg d'olopatadine (sous forme de chlorhydrate).
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 1 mg olopatadínu (vo forme hydrochloridu).
French: Le chlorure de benzalkonium est connu pour teinter les lentilles de contact souples.
Slovak: O benzalkóniu je známe, že odfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
French: Chaque mL de solution contient 1mg d'olopatadine (sous forme de chlorhydrate).
Slovak: Každý 1 ml roztoku obsahuje 1 mg olopatadínu (vo forme hydrochloridu).
French: Peu fréquentes vertiges, hypoesthésie Fréquences indéterminée somnolence
Slovak: Menej časté závrat, znížená citlivosť
French: ÉTIQUETTE DU FLACON
Slovak: OBSAHUJÚCE 3 FĽAŠTIČKY
French: Cependant, l'absorption systémique d'olopatadine après administration locale est minime, allant de concentrations plasmatiques inférieures au seuil de sensibilité du dosage (< 0,5 ng/ml) jusqu'à des concentrations de 1,3 ng/ml.
Slovak: Avšak, systémová absorpcia topicky aplikovaného olopatadínu je minimálna pri koncentráciách v plazme v rozsahu od hodnoty nižšej ako je limit kvantitatívneho stanovenia vzorky (<
French: Troubles du système immunitaire Fréquences indéterminées hypersensibilité, gonflement du visage
Slovak: Neznáme hypersenzitivita, opuch tváre
French: Peu fréquentes dermatite de contact, sensation de brûlure cutanée, sécheresse cutanée Fréquences indéterminées dermatite, érythème
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej časté kontaktná dermatitída, pocit pálenia pokožky, suchá koža
French: Fréquente fatigue Fréquences indéterminées asthénie, malaise
Slovak: Neznáme asténia, malátnosť
French: Opatanol 1 mg/mL, collyre olopatadine
Slovak: Opatanol 1 mg/ml očné kvapky olopatadín
French: • La substance active est l'olopatadine.
Slovak: Opatanol obsahuje - Liečivo je olopatadín.
French: Traitement des signes et symptômes oculaires des conjonctivites allergiques saisonnières.
Slovak: Liečba očných príznakov a symptómov sezónnej alergickej konjunktivitídy. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
French: Deux de ces études comprenaient des enfants.
Slovak: Dve z týchto štúdií zahŕňali deti.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 11-2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2013
French: Opatanol a été étudié sur 688 patients dans le cadre de quatre études d'une durée comprise entre six et 14 semaines.
Slovak: Opatanol sa skúmal v prípade 688 pacientov v štyroch hlavných štúdiách, ktoré trvali od 6 do 14 týždňov.
French: L'EPAR complet relatif à Opatanol est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Opatanol sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Dans toutes les études, la principale mesure d'efficacité était basée sur le degré de démangeaison et de rougeur dans l'œil.
Slovak: Vo všetkých týchto štúdiách bolo hlavné meradlo účinnosti založené na stupni svrbenia a začervenania očí.
French: Opatanol est indiqué chez les adultes et les enfants de trois ans et plus.
Slovak: Opatanol sa používa u dospelých a detí vo veku tri roky a starších.
French: EMA/727056/2013 EMEA/H/C/000407
Slovak: EMEA/H/C/000407
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Opatanol.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Opatanol.
French: Opatanol peut être utilisé pendant une durée maximale de quatre mois, si nécessaire.
Slovak: Liek Opatanol sa môže používať v prípade potreby až štyri mesiace.
French: La posologie est d'une goutte dans l'œil atteint deux fois par jour, à huit heures d'intervalle.
Slovak: Podáva sa jedna kvapka do postihnutého oka (očí) dvakrát denne v osemhodinových intervaloch.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Opatanol (chez 1 à 10 patients sur 100) sont les suivants: maux de tête, dysgueusie (altération du goût), douleurs oculaires, irritations oculaires, sécheresse oculaire, sensations anormales dans l'œil, sécheresse nasale et fatigue.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Opatanol (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy, dysgeúzia (poruchy chuti), bolesť oka, podráždenie oka, suché oči, abnormálny pocit v oku, sucho v nose a únava.
French: Opatanol olopatadine
Slovak: Opatanol olopatadín
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Opatanol.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Opatanol.
French: À des densités polliniques faibles, il n'y a aucune différence entre les deux traitements.
Slovak: Pri nižšom počte peľových zŕn sa nepozorovali žiadne rozdiely medzi týmito dvoma liekmi.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Opatanol?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Opatanol?
French: Par rapport au placebo, Opatanol n'a été plus efficace que lorsque les densités polliniques étaient prises en compte, ce qui montre que plus le niveau de pollen dans l'air est élevé, plus la différence entre les effets d'Opatanol et ceux du placebo est importante.
Slovak: Keď sa liek Opatanol porovnával so zdanlivým liekom, bol účinnejší len v prípade, ak sa bral do úvahy počet peľových zŕn, čím sa preukázalo, že čím vyššia bola hladina peľu vo vzduchu, tým väčší bol rozdiel medzi účinkami lieku Opatanol a placeba.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Opatanol, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Opatanol, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Opatanol sont supérieurs à ses risques pour le traitement des signes et symptômes oculaires des conjonctivites allergiques saisonnières et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Opatanol sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním na liečbu očných príznakov a symptómov sezónnej alergickej konjunktivitídy a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Opatanol, le 17 mai 2002.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Opatanol na trh platné v celej Európskej únii.
French: L'une des études contre placebo a également examiné le lien entre ces symptômes et la densité pollinique.
Slovak: Jedna štúdia používajúca placebo skúmala tieto symptómy aj vo vzťahu k počtu peľových zŕn.
French: Opatanol a été comparé au cromolyne de sodium (autre antiallergique), à la lévocabastine (autre antihistaminique) et, dans deux études, à un placebo (traitement fictif).
Slovak: Liek Opatanol sa porovnával s kromolynom sodným (ďalším antialergickým liekom), s levokabastínom (ďalším antihistaminikom) a v dvoch štúdiách s placebom (zdanlivým liekom).
French: Opatanol a été aussi efficace que le cromolyne de sodium et que la lévocabastine.
Slovak: Opatanol bol taký účinný ako kromolyn sodný a ako levokabastín.
French: Opatanol est indiqué pour le traitement des symptômes oculaires des conjonctivites allergiques saisonnières (inflammations des yeux dues au pollen chez les patients souffrant de rhume des foins).
Slovak: Opatanol sa používa na liečbu očných symptómov sezónnej alergickej konjunktivitídy (zápal očí spôsobený peľom v prípade pacientov so sennou nádchou).
French: Opatanol contient du chlorure de benzalkonium, connu pour décolorer les lentilles de contact souples.
Slovak: Opatanol obsahuje benzalkóniumchlorid, o ktorom je známe, že odfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
French: En cas de traitement concomitant par d'autres médicaments oculaires, un intervalle de cinq minutes entre les applications successives doit être respecté; les pommades ophtalmiques doivent être appliquées en dernier lieu.
Slovak: Ak sa používa aj ďalší očný liek, medzi podaním jednotlivých liekov má byť päťminútový odstup, pričom sa ako posledná má podať očná masť.
French: Le principe actif d'Opatanol, l'olopatadine, est un antihistaminique.
Slovak: Opatanol, olopatadín, je antihistaminikum.
French: Pourquoi Opatanol a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Opatanol povolený?
French: Autres informations relatives à Opatanol
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
French: Lorsque les récepteurs sont bloqués, l'histamine ne peut plus exercer son effet.
Slovak: Ak sú tieto receptory zablokované, histamín nemôže účinkovať, čo vedie k zmierneniu príznakov alergie.
French: L'olopatadine bloque les récepteurs sur lesquels l'histamine, une substance de l'organisme responsable des symptômes allergiques, se fixe
Slovak: Olopatadín účinkuje tak, že zablokuje receptory, na ktoré sa za normálnych okolností viaže histamín, čo je látka, ktorá v tele spôsobuje alergické symptómy.
French: Ces conjonctivites peuvent se manifester par des démangeaisons, une rougeur et un œdème.
Slovak: K týmto symptómom patrí svrbenie, začervenanie a opuch.
French: Par conséquent, des précautions doivent être prises par les patients portant des lentilles souples.
Slovak: V prípade osôb, ktoré používajú mäkké kontaktné šošovky, sa preto vyžaduje obozretnosť.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Opatanol, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Opatanol sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
French: Comment Opatanol est-il utilisé?
Slovak: Opatanol používa?
French: normalement.
Slovak: Liek
French: Quelles études ont été menées sur Opatanol?
Slovak: Ako bol liek Opatanol skúmaný?
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Opdivo, le 19 juin 2015.
Slovak: Opdivo bolo dňa 19. júna 2015 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Opdivo sont surveillées en permanence.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Opdivo sa neustále kontrolujú.
French: Des informations sur Opdivo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Slovak: Opdivo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
French: Après traitement, les cellules cancéreuses avaient partiellement ou complètement disparu chez près de 66 % des patients (63 sur 95).
Slovak: Po liečbe rakovinové bunky čiastočne alebo úplne zmizli u približne 66 % pacientov (63 z 95).
French: Aperçu d'Opdivo et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Slovak: Prehľad o lieku Opdivo a prečo bol povolený v EÚ
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Opdivo?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Opdivo?
French: L'Agence a donc estimé que les bénéfices d'Opdivo sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Slovak: Agentúra preto rozhodla, že prínosy lieku Opdivo sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
French: La société fournira également des données complémentaires sur les bénéfices à long terme d'Opdivo et réalisera des études dans le but d'identifier les patients ayant le plus de chances de tirer un bénéfice du traitement par ce médicament.
Slovak: Spoločnosť tiež poskytne ďalšie údaje o dlhodobých prínosoch lieku Opdivo a uskutoční štúdie s cieľom identifikovať pacientov, pre ktorých bude liečba týmto liekom s najväčšou pravdepodobnosťou prínosom.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Opdivo?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Opdivo?
French: • d'un mélanome (un type de cancer de la peau).
Slovak: • melanóm, typ rakoviny kože.
French: Les études relatives au lymphome de Hodgkin classique portaient seulement sur un petit nombre de patients.
Slovak: Na štúdiách, v ktorých sa skúmal klasický Hodgkinov lymfóm, sa zúčastnil len malý počet pacientov.
French: Opdivo a été utilisé seul et n'a été comparé à aucun autre médicament.
Slovak: Liek Opdivo sa používal samostatne a neporovnával sa so žiadnym iným liekom.
French: Les effets secondaires rapportés avec Opdivo sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovak: Opdivo sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
French: Dans cette étude, 20 % des patients (54 sur 270) ont répondu au traitement et ont vu la taille de leur tumeur se réduire.
Slovak: V štúdii 20 % pacientov (54 z 270) odpovedalo na liečbu a došlo u nich k zmenšeniu veľkosti nádoru.
French: De même, Opdivo est généralement associé à des effets indésirables liés à l'activité du système immunitaire sur les organes du corps.
Slovak: Opdivo je často spojený aj s vedľajšími účinkami súvisiacimi s pôsobením imunitného systému na telesné orgány.
French: Toutefois, des taux de réponse élevés ont été constatés chez ces patients, pour lesquels d'autres traitements avaient échoué ou qui ne disposaient que de peu d'autres solutions thérapeutiques.
Slovak: Vysoká miera odpovede na liečbu bola však pozorovaná v prípade tých pacientov, u ktorých zlyhali iné liečby a pre ktorých existovalo už iba málo liečebných alternatív.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Opdivo, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Opdivo si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
French: Étant donné que l'on ne sait pas clairement dans quelle mesure l'ilimumab contribue aux bénéfices lorsqu'il est administré en association avec Opdivo chez les patients atteints d'un carcinome des cellules rénales avancé, la société doit réaliser une étude visant à déterminer la contribution précise d'ipilimumab et à établir si les risques associés à l'ipilimumab peuvent encore être davantage réduits.
Slovak: Keďže nie je jasné, do akej miery je ipillimumab prínosný pri liečbe v kombinácii s liekom Opdivo u pacientov s pokročilým karcinómom renálnych buniek, spoločnosť musí uskutočniť štúdiu na stanovenie presného účinku ipilimumabu a aby zistila, či je možné ďalej minimalizovať súvisiace riziká.
French: Dans les études portant sur le cancer urothélial pour lequel d'autres traitements avaient échoué, les patients ont répondu au traitement par Opdivo.
Slovak: V štúdiách uroteliálneho karcinómu, kde iné liečby zlyhali, pacienti odpovedali na liečbu liekom Opdivo.
French: Pourquoi Opdivo est-il autorisé?
Slovak: Prečo bol liek Opdivo povolený?
French: Le traitement par Opdivo doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement du cancer.
Slovak: Liečbu liekom Opdivo musí začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny.
French: Quels sont les bénéfices d'Opdivo démontrés au cours des études?
Slovak: Opdivo boli preukázané v štúdiách?
French: Les effets indésirables d'Opdivo ont été jugés gérables au moyen de mesures appropriées et étaient moins importants que les bénéfices.
Slovak: Opdivo sa považovali za zvládnuteľné s použitím vhodných opatrení a prínosy nad nimi prevažovali.
French: • d'un lymphome de Hodgkin classique, un cancer des lymphocytes (un type de globule blanc), qui n'a pas régressé ou qui a récidivé après une autogreffe de cellules souches (procédure par laquelle la moelle osseuse est remplacée par les propres cellules souches du patient afin de constituer une nouvelle moelle osseuse qui produise des cellules sanguines saines).
Slovak: • klasický Hodgkinov lymfóm, rakovina lymfocytov (typu bielych krviniek), ktorý sa nezlepšil alebo sa vrátil po autológnej transplantácii kostnej drene (postupe, pri ktorom sa kostná dreň nahrádza vlastnými kmeňovými bunkami pacienta, aby sa vytvorila nová kostná dreň produkujúca zdravé krvinky).
French: Elle fournira également une carte d'avertissement à l'intention des patients mentionnant les risques liés au médicament et indiquant quand contacter leur médecin s'ils ressentent des symptômes.
Slovak: Spoločnosť poskytne tiež pacientom bezpečnostnú kartu obsahujúcu informácie o rizikách lieku, ako aj pokyny, kedy kontaktovať lekára, ak sa u nich vyskytnú príznaky.
French: La plupart de ces effets cesseront sous l'action d'un traitement approprié ou à l'arrêt d'Opdivo.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov vymizne pri vhodnej liečbe alebo po vysadení lieku Opdivo.
French: Opdivo est administré sous forme de perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Slovak: Opdivo sa podáva formou infúzie (na kvapkanie) do žily.
French: Opdivo est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les personnes souffrant:
Slovak: Opdivo je liek proti rakovine, ktorý sa používa na liečbu týchto ochorení:
French: L'étude portait à la fois sur des patients dont les cellules cancéreuses avaient produit des niveaux élevés de PD-L1 et sur des patients dont les cellules cancéreuses avaient produit de faibles niveaux de PD-L1.
Slovak: Na tejto štúdii sa zúčastnili pacienti, ktorých rakovinové bunky produkovali vysokú hladinu PDL1, ako aj pacienti, ktorých rakovinové bunky produkovali nízku hladinu PD-L1.
French: • d'un carcinome à cellules squameuses de la tête et du cou (SCCHN) qui a récidivé ou s'est propagé à d'autres parties du corps.
Slovak: • karcinóm skvamóznych buniek na hlave a krku (SCCHN), ktorý sa vrátil alebo rozšíril do iných častí tela.
French: Carcinome des cellules rénales avancé
Slovak: Pokročilý karcinóm renálnych buniek
French: Opdivo est utilisé seul ou avec un autre médicament anticancéreux, l'ipilimumab, dans le traitement des adultes dont le cancer s'est propagé à d'autres parties du corps ou ne peut pas être retiré par voie chirurgicale.
Slovak: Opdivo sa používa samostatne alebo spolu s iným liekom proti rakovine, ipilimumabom, na liečbu dospelých, u ktorých sa rakovina rozšírila do ďalších častí tela, alebo ktorá sa nedá chirurgicky odstrániť.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Opdivo avaient été prouvés de façon convaincante chez les patients atteints de certains cancers avancés (mélanome, CPNPC, carcinome des cellules rénales ou SCCHN) étant donné qu'il accroît soit la durée de survie des patients, soit la durée pendant laquelle ceux-ci peuvent vivre sans voir leur maladie s'aggraver.
Slovak: Európska agentúra pre lieky usúdila, že sa presvedčivo preukázalo, že liek Opdivo je prínosom pre pacientov s určitými pokročilými typmi rakoviny (melanómom, nemalobunkovým karcinómom pľúc, karcinómom renálnych buniek alebo SCCHN), a to predĺžením času prežitia pacientov alebo času, počas ktorého pacienti žili bez zhoršenia ochorenia.
French: La première étude, qui portait sur 418 patients souffrant d'un mélanome avancé non traité antérieurement, a montré que les patients traités par Opdivo survivaient plus longtemps que ceux qui recevaient le médicament anticancéreux dacarbazine: une proportion de 73 % des patients traités par Opdivo était encore en vie au bout de 12 mois, contre 42 % des patients qui se voyaient administrer de la dacarbazine.
Slovak: V prvej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 418 predtým neliečených pacientov s pokročilým melanómom, sa zistilo, že pacienti liečení liekom Opdivo prežili dlhšie ako pacienti, ktorí dostávali protirakovinový liek dakarbazín: po 12 mesiacoch žilo 73 % pacientov liečených liekom Opdivo v porovnaní so 42 % pacientov, ktorým sa podával dakarbazín.
French: Opdivo a été utilisé seul et a été comparé à un autre médicament anticancéreux (cétuximab, méthotrexate ou docétaxel) choisi par le médecin traitant.
Slovak: Liek Opdivo sa používal samostatne a porovnával sa s iným protirakovinovým liekom (cetuximabom, metotrexátom alebo docetaxelom), ktorý vybral ošetrujúci lekár.
French: Après 24 mois, 66,5 % des patients recevant l'association de médicaments étaient en vie, contre 52,9 % dans le groupe sunitinib.
Slovak: Po 24 mesiacov žilo 66,5 % pacientov, ktorí dostávali kombináciu liekov, v porovnaní s 52,9 % pacientov zo skupiny liečenej sunitinibom.
French: Qu'est-ce qu'Opdivo et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Opdivo a na čo sa používa?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Opdivo (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: fatigue, diarrhée, nausées (sensation de malaise), éruptions cutanées et démangeaisons, douleurs articulaires, musculaires et osseuses, et hypothyroïdie (sousactivité de la glande thyroïde); la plupart d'entre eux sont légers à modérés en termes de sévérité.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Opdivo (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú únava, hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), vyrážka a svrbenie, bolesť v kĺboch, svaloch a kostiach a hypotyreoidizmus (znížená činnosť štítnej žľazy), z ktorých je väčšina mierna až stredne závažná.
French: Opdivo a été étudié dans le cadre d'une étude principale et d'une étude justificative réalisées auprès de 95 adultes atteints d'un lymphome de Hodgkin classique dont la maladie n'avait pas répondu ou était réapparue à la suite de l'autogreffe de cellules souches et du traitement par brentuximab védotine.
Slovak: Opdivo sa skúmal v jednej hlavnej štúdii a podpornej štúdii, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 95 pacientov s klasickým Hodgkinovým lymfómom, ktorých ochorenie neodpovedalo alebo sa vrátilo po autológnej transplantácii kmeňových buniek a liečbe brentuximabom vedotinu.
French: Les patients qui ont reçu Opdivo ont survécu en moyenne 7,5 mois, contre 5,1 mois pour les patients ayant reçu d'autres traitements.
Slovak: Pacienti, ktorí dostávali liek Opdivo, prežili priemerne 7,5 mesiaca v porovnaní s 5,1 mesiaca v prípade pacientov, ktorí dostávali iné lieky.
French: Il est également utilisé seul chez des patients ayant subi une intervention chirurgicale pour retirer un mélanome qui s'est propagé aux ganglions lymphatiques ou ailleurs dans le corps;
Slovak: Takisto sa používa samostatne v prípade pacientov po operácii na odstránenie melanómu, ktorý sa rozšíril do lymfatických uzlín alebo inej časti v tele.
French: La dose à administrer et la fréquence d'administration dépendent de la maladie et de la façon dont il est utilisé, à savoir seul ou en association avec l'ipilimumab.
Slovak: Podávaná dávka a frekvencia závisia od toho, či sa liek používa samostatne alebo v kombinácii s ipilimumabom.
French: D'autres effets indésirables couramment observés sous Opdivo en association avec l'ipilimumab, pour la plupart également d'intensité légère ou modérée, sont les suivants: pyrexie (fièvre), troubles de la glande thyroïde, perte d'appétit, vomissements, colite (inflammation de l'intestin), douleurs abdominales (maux de ventre), maux de tête et difficultés respiratoires.
Slovak: Ďalšie časté vedľajšie účinky lieku Opdivo v kombinácii s ipilimumabom, ktoré sú tiež väčšinou mierne alebo stredné, sú pyrexia (horúčka), znížená chuť do jedla, vracanie, kolitída (zápal čriev), abdominálna (brušná) bolesť, bolesť hlavy a ťažkosti s dýchaním.
French: Opdivo utilisé seul a été étudié dans le cadre de deux études principales menées auprès d'adultes souffrant d'un mélanome à un stade avancé et n'ayant pas subi de chirurgie.
Slovak: Opdivo používaný samostatne sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách u dospelých pacientov s pokročilým melanómom, ktorí nepodstúpili chirurgický zákrok.
French: Il est utilisé seul lorsque le traitement par des médicaments anticancéreux à base de platine n'a pas fonctionné.
Slovak: Liek sa používa samostatne v prípade, že liečba liekmi proti rakovine na báze platiny neúčinkovala.