FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hlavnými metabolitmi u ľudí sú N-3,5-dimetyl-gludantán, izomerická zmes 4- a 6-hydroxymemantínu a 1-nitrózo-3,5-dimetyl-adamantán.
Bulgarian: Главните метаболити при човека са N-3,5-диметил-глудантан, изомерната смес на 4- и 6-хидрокси-мемантин и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантан.
Slovak: Čo je Marixino a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Marixino Ako užívať Marixino
Bulgarian: Какво представлява Marixino и за какво се използва Какво трябва да знаете преди да приемете Marixino
Slovak: Vzťah farmakokinetiky/farmakodynamiky
Bulgarian: Връзка фармакокинетика/фармакодинамика
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanej dávke u hlodavcov a psov, ale nie u opíc, sa premenlivo pozorovali očné zmeny.
Bulgarian: При проучвания за токсичност с многократно прилагане са наблюдавани променливи изменения в очите при гризачи и кучета, но не и при маймуни.
Slovak: Tieto udalosti boli hlásené u pacientov liečených memantínom.
Bulgarian: Тези събития са регистрирани при пациенти, лекувани с мемантин.
Slovak: Ojedinelé prípady zaznamenané zo sledovania po uvedení na trh.
Bulgarian: Изолирани случаи, съобщавани в постмаркетинговия опит.
Slovak: Aj keď priama súvislosť nebola potvrdená, u pacientov, ktorí sú súbežne liečení perorálnymi antikoagulanciami, sa odporúča dôkladné sledovanie protrombínového času alebo INR.
Bulgarian: Въпреки че не е установена причинно-следствена връзка, препоръчително е внимателно проследяване на протромбиновото време или INR при пациенти, които се лекуват едновременно с перорални антикоагуланти.
Slovak: Marixino sa užíva ústami jedenkrát denne.
Bulgarian: Marixino трябва да се прилага перорално веднъж дневно.
Slovak: Vo veľmi extrémnom prípade predávkovania, pacient prežil perorálne užitú dávku v celkovom množstve 2 000 mg memantínu s účinkami na centrálny nervový systém (kóma počas 10 dní, a neskôr diplopia a nepokoj).
Bulgarian: В най-тежкия случай на предозиране пациентът е оцелял при перорален прием на общо 2 000 mg мемантин с последващи ефекти върху ЦНС (10 дневна кома с последваща диплопия и възбуда).
Slovak: Marixino filmom obalené tablety sú dostupné v škatuľkách po 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 a 112 filmom obalených tabletách v blistroch.
Bulgarian: Marixino филмирани таблетки се предлагат в опаковки от 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 и 112 филмирани таблетки в блистери.
Slovak: Keď sa podávali denné dávky 5 až 30 mg, priemerný pomer cerebrospinálny likvor (CSF, mean cerebrospinal fluid)/sérum bol vypočítaný na 0,52.
Bulgarian: Когато се прилагат дневни дози от 5 до 30 mg се изчислява средно съотношение цереброспинална течност (ЦСТ)/серум 0,52.
Slovak: Pokračujte v užívaní Marixina dovtedy, kým vám prináša úžitok.
Bulgarian: Приемът на Marixino продължава докато има ефект.
Slovak: Vo väčšine klinických štúdií boli vylúčení pacienti s nedávnym infarktom myokardu, dekompenzovaným kongestívnym srdcovým zlyhaním (NYHA III-IV) alebo nekontrolovanou hypertenziou.
Bulgarian: При повечето клинични проучвания пациенти със скоро прекаран инфаркт на миокарда, декомпенсирана застойна сърдечна недостатъчност (клас по NYHA III-IV) или неконтролирана такива състояния трябва да бъдат проследявани внимателно.
Slovak: Liečba dospelých pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.
Bulgarian: Лечение на възрастни пациенти с умерена до тежка форма на болестта на Alzheimer.
Slovak: V sledovaní po uvedení na trh boli tieto reakcie hlásené u pacientov liečených memantínom.
Bulgarian: В постмаркетинговия опит такива реакции се съобщават при пациенти, лекувани с мемантин.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако имате допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Pri dávke memantínu 20 mg denne hladiny memantínu v CSF zodpovedajú hodnote ki (ki=inhibičná konštanta) memantínu, ktorá je 0,5 μmol v ľudskom frontálnom kortexe.
Bulgarian: При доза 20 mg мемантин дневно нивата в ЦСТ отговарят на стойността ki (ki = константа на инхибиране) на мемантин, която е 0,5 μmol във фронталния дял на мозъчната кора при човека.
Slovak: - Ak užijete nadmernú dávku Marixina, kontaktujte svojho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete potrebovať lekársku pomoc.
Bulgarian: - Ако приемете Marixino в доза, многократно по-висока от предписаната, свържете се с Вашия лекар или потърсете медицинска консултация, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 51,45 mg monohydrátu laktózy.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 51,45 mg лактоза монохидрат.
Slovak: Ak ste nedávno zmenili alebo chcete zásadným spôsobom zmeniť stravu (napr. normálnu stravu na prísne vegetariánsku), alebo ak trpíte stavmi obličkovej tubulárnej acidózy (RTA, nárast kyselinotvorných látok v krvi v dôsledku renálnej dysfunkcie (zlého fungovania obličiek)) alebo ak máte závažné infekcie močových ciest (systému na vylučovanie moču), musíte o tom informovať svojho lekára, pretože vám musí upraviť dávkovanie vášho lieku.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте променили или имате намерение да промените драстично диетата си (например от нормална диета към строга вегетарианска диета) или ако страдате от бъбречна тубулна ацидоза (БТА, излишък от вещества, образуващи киселини в кръвта поради бъбречна дисфункция (лошо функциониране на бъбреците)) или тежки инфекции на пикочните пътища, тъй като може да се наложи корекция в дозата на лекарството.
Slovak: Marixino sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.
Bulgarian: Marixino се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка форма на болестта на Алцхаймер.
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 50 - 80 ml/min) sa nevyžaduje úprava dávky.
Bulgarian: При пациенти с леко увредена бъбречна функция (креатининов клирънс 50 - 80 ml/min) не се налага адаптиране на дозата.
Slovak: U pacientov s epilepsiou, so záchvatmi kŕčov v minulosti alebo s predispozičnými faktormi na epilepsiu sa odporúča opatrnosť.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при пациенти с епилепсия, анамнеза за гърчове или пациенти с предразполагащи фактори за епилепсия.
Slovak: Aby sa zmiernilo riziko vzniku vedľajších účinkov, táto dávka sa dosahuje postupne podľa nasledujúcej schémy dennej liečby:
Bulgarian: За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, тази доза се постига постепенно, по следната дневна схема на лечение:
Slovak: V ďalšej monoterapeutickej štúdii v liečbe Alzheimerovej choroby mierneho až stredného stupňa bolo randomizovaných celkovo 470 pacientov (celkové skóre MMSE na začiatku liečby 11-23).
Bulgarian: При друго проучване с монотерапия на лека до умерена болест на Alzheimer са рандомизирани общо 470 пациенти (изходен общ MMSE- резултат при основа 11 до 23).
Slovak: Aby sa zmiernilo riziko vzniku vedľajších účinkov, táto dávka sa dosahuje postupne podľa nasledujúcej schémy dennej liečby.
Bulgarian: За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, тази доза се постига постепенно, по следната дневна схема на лечение.
Slovak: In vitro sa nezistil metabolizmus, katalyzovaný niektorým z cytochrómov P450.
Bulgarian: Не е открит цитохром P 450 катализиран метаболизъм in vitro.
Slovak: Od štvrtého týždňa je obvyklá dávka dve tablety jedenkrát denne (1
Bulgarian: От четвъртата седмица нататък обичайната доза е по две таблетки веднъж дневно (1 x 20 mg).
Slovak: V mozgu sa nachádzajú tzv. N-metyl-D-aspartát (NMDA)-receptory, ktoré sú zapojené do prenosu nervových signálov, dôležitých pri učení a pamäti.
Bulgarian: N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецептори, ангажирани с предаването на нервните сигнали, които са важни за ученето и паметта.
Slovak: Počas užívania memantínu sa musí vyhnúť súčasnému užívaniu liekov ako amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby), ketamín (liečivo všeobecne používané ako anestetikum), dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a iných NMDA-antagonistov.
Bulgarian: Едновременната употреба на лекарствените продукти амантадин (за лечение на болестта на Паркинсон), кетамин (вещество, което обикновено се използва като упойка), декстрометорфан (обикновено се използва за лечение на кашлица) и на други NMDA-антагонисти трябва да се избягва.
Slovak: Až u dvojnásobného počtu pacientov užívajúcich placebo v porovnaní s pacientmi užívajúcimi memantín sa preukázalo zhoršenie vo všetkých troch oblastiach (21% voči 11%, p<0,0001).
Bulgarian: При пациенти с придружаващо влошаване във всичките три сфери, резултатите показват статистически значим ефект от мемантин, предотвратяващ влошаването; като два пъти повече от третираните с плацебо пациенти демонстрират влошаване във всичките три сфери в сравнение с лекуваните с мемантин пациенти (21 % срещу 11 %, p < 0,0001).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 102,90 mg monohydrátu laktózy.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 102,90 mg лактоза монохидрат.
Slovak: Marixino môže meniť účinok najmä nasledujúcich liekov a ich dávkovanie môže byť upravené vašim lekárom: - amantadín, ketamín, dextrometorfán - dantrolén, baklofén - cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín - hydrochlorotiazid (alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlorotiazidom) - anticholinergiká (liečivá všeobecne používané na liečbu pohybových porúch alebo kŕčov v tráviacom trakte) - antikonvulzíva (liečivá používané na prevenciu a zmiernenie záchvatov) - barbituráty (liečivá všeobecne používané na navodenie spánku) - dopaminergické agonisty (liečivá ako L-dopa, bromokriptín) - neuroleptiká (liečivá používané na liečbu duševných porúch) - perorálne antikoagulanciá (ústami podávané liečivá používané na riedenie krvi)
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата им: - амантадин, кетамин, декстраметорфан - дантролен, баклофен - циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин - хидрохлоротиазид (или комбинация с хидрохлоротиазид) - антихолинергични средства (вещества, които обикновено се използват за лечение на двигателни нарушения или чревни спазми) - антиконвулсанти (вещества, които се използват за предотвратяване или лечение на гърчове) - барбитурати (вещества, които обикновено се използват за предизвикване на сън) - допаминергични агонисти (вещества като L-допа, бромокриптин) - невролептици (вещества, които се използват за лечение на психични разстройства) - перорални антикоагуланти.
Slovak: Pacient má užívať dve 10 mg filmom obalené tablety (20 mg) alebo jednu 20 mg filmom obalenú tabletu denne.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема две филмирани таблетки от 10 mg (20 mg) или една филмирана таблетка от 20 mg дневно.
Slovak: Alzheimerova choroba býva sprevádzaná depresiou, samovražednými predstavami a suicídiom.
Bulgarian: Болестта на Alzheimer се свързва с депресия, суицидни идеи и опити за самоубийство.
Slovak: Pivotná štúdia s memantínom v monoterapii v liečbe Alzheimerovej choroby mierneho až stredného stupňa (celkové skóre MMSE na začiatku liečby 10 - 22) zahŕňala 403 pacientov.
Bulgarian: При проведено основно проучване с мемантин като монотерапия при лека до умерена степен на болестта на Alzheimer (изходен общ MMSE-резултат при изходно ниво 10 до 22) са обхванати 403 пациенти.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 5 - 29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 5 - 29 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg дневно.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh A a Child-Pugh B) nie je potrebná úprava dávky.
Bulgarian: А и В по Child-Pugh) не е необходимо адаптиране на дозата.
Slovak: 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 42 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 70 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 112 filmom obalených tabliet
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 42 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 70 филмирани таблетки 84 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки
Slovak: Blister (PVC/PVDC-Alu fólia): 14, 28 ,30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 a 112 filmom obalených tabliet, v papierovej škatuľke.
Bulgarian: 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 98, 100 и 112 филмирани таблетки в картонена кутия.
Slovak: Ako užívať Marixino
Bulgarian: Как да приемате Marixino
Slovak: - Ak sa memantín podáva súbežne s hydrochlorotiazidom (HCT) alebo akoukoľvek kombináciou HCT, je tu možnosť zníženia sérovej hladiny HCT.
Bulgarian: - Има вероятност за понижаване на серумното ниво на хидрохлоротиазид (HCT), когато мемантин се прилага едновременно с HCT или с комбинация, включваща HCT.
Slovak: „Marixino obsahuje laktózu".
Bulgarian: Marixino съдържа лактоза.
Slovak: Podanie Marixina sa neodporúča pacientom s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на Marixino при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Slovak: % dávky v priebehu 20 dní, pričom viac ako 99 % sa vylúčilo obličkami.
Bulgarian: При проучване с перорално прилаган 14C-мемантин, средно 84 % от дозата се възстановява в рамките на 20 дни, като повече от 99 % се екскретира през бъбреците.
Slovak: Memantín je na napätí závislý, nekompetitívny antagonista NMDA-receptorov strednej afinity.
Bulgarian: Мемантин е волтаж-зависим, с умерен афинитет и неконкурентен NMDA-рецепторен антагонист.
Slovak: Udržiavacia dávka Odporúčaná udržiavacia dávka je 20 mg denne.
Bulgarian: Препоръчителната поддържаща доза е 20 mg дневно.
Slovak: Biele, oválne, obojstranne vypuklé filmom obalené tablety (dĺžka tablety: 15,7 - 16,4 mm, hrúbka tablety: 4,7 - 5,7 mm).
Bulgarian: Бели, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки (дължина на таблетката: 15,7-16,4 mm, ширина: 4,7-5,7 mm).
Slovak: U pacientov liečených memantínom bol pozorovaný štatisticky signifikantne lepší účinok v porovnaní s pacientmi, ktorým bolo podávané placebo, v primárnych ukazovateľoch v 24. týždni prevodom hodnôt z posledného dokumentovaného vyšetrenia (analýza LOCF):
Bulgarian: Ефектът при лекуваните с мемантин пациенти е статистически значимо по-добър в сравнение с този при лекуваните с плацебо пациенти по отношение на първичните крайни точки: скала за оценка на болестта на Alzheimer (Alzheimer´s disease assessment
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30 - 49 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30 - 49 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg дневно.
Slovak: Z klinických štúdií a zo skúsenosti po uvedení na trh sú dostupné len obmedzené skúsenosti s predávkovaním.
Bulgarian: Има ограничен опит със случаи на предозиране в клиничните изпитвания и постмаркетинговия опит.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne alebo len obmedzené množstvo údajov o užívaní memantínu u gravidných žien.
Bulgarian: Липсват данни или данните са недостатъчни за използването на мемантин при бременни жени..
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína časté dyspnoea
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 16,62 mg memantínu.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg мемантин хидрохлорид, еквивалентен на 16,62 mg мемантин.
Slovak: Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa (celkové skóre mini mental state examination (MMSE) na začiatku liečby 3 - 14) zahŕňala 252 ambulantne liečených pacientov.
Bulgarian: При проведено основно проучване с монотерапия при популация от пациенти, страдащи от умерена до тежка степен на болестта на Alzheimer (изходен общ скор от мини изследване на психичния статус (mini mental state examination, MMSE) при изходно ниво 3 - 14) са проследени общо 252 амбулаторни пациенти.
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liek.
Bulgarian: - Главоболие, сънливост, запек, повишени стойности на чернодробните функционални тестове, замаяност, нарушение на равновесието, задух, високо кръвно налягане и свръхчувствителност към лекарства
Slovak: Prerušenie liečby memantínom sa má zvážiť v prípade, keď nebude prítomný preukázateľný terapeutický prínos alebo pacient nebude tolerovať liečbu.
Bulgarian: При наличие на доказателства за отпадане на терапевтичния ефект или ако пациента не понася лечението, трябва да се обмисли прекратяване на мемантина.
Slovak: Biele oválne bikonvexné filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane (dĺžka tablety: 12,2 - 12,9 mm, hrúbka tablety: 3,5 - 4,5 mm).
Bulgarian: Бели, овални двойноизпъкнали филмирани таблетки с делителна черта от едната страна (дължина на таблетката: 12,2-12,9 mm, ширина: 3,5-4,5 mm).
Slovak: x 10 mg) a v treťom týždni na 1 a pol tablety jedenkrát denne (1
Bulgarian: Тя се повишава до една таблетка веднъж дневно (1 x 10 mg) през втората седмица и до 1 и половина таблетки веднъж дневно през третата седмица (1 x 15 mg).
Slovak: Ak užijete viac Marixina, ako máte - Vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva Marixina nemalo ublížiť.
Bulgarian: - Обикновено приемането на прекалено много Marixino не би трябвало да Ви навреди.
Slovak: 14 filmom obalených tabliet:
Bulgarian: 14 филмирани таблетки
Slovak: Alzheimerova choroba býva sprevádzaná depresiami, samovražednými predstavami a samovraždou.
Bulgarian: Болестта на Алцхаймер се свързва с депресия, суицидни мисли и опити за самоубийство.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 8,31 mg memantínu.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg мемантин хидрохлорид, еквивалентен на 8,31 mg мемантин.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някой захари, попитайте
Slovak: Týždeň č. 1 polovica 10 mg tablety
Bulgarian: една и половина таблетки от 10 mg
Slovak: Po užití 400 mg perorálnej dávky sa u pacienta prejavili príznaky ovplyvnenia centrálneho nervového systému, ako je nepokoj, psychóza, zrakové halucinácie, stav pred vznikom kŕčov, ospalosť, otupenosť a bezvedomie.
Bulgarian: Пациентът е имал симптоми, свързани с ЦНС като безпокойство, психоза, зрителни халюцинации, проконвулсивност, сомнолентност, ступор и безсъзнание.
Slovak: Terapeutické indikície
Bulgarian: Терапевтични показания
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Marixino, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak ste niekedy mali epileptický záchvat, - ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na zlyhávanie srdca alebo na nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak).
Bulgarian: - ако наскоро сте прекарали инфаркт на миокарда (сърдечен удар) или ако страдате от застойна сърдечна недостатъчност или от неконтролирана хипертония (високо кръвно налягане).
Slovak: Nežiaduce účinky
Bulgarian: НЕЖЕЛАНА РЕАКЦИЯ
Slovak: Poruchy nervového systému časté závraty časté porucha rovnováhy menej časté poruchy chôdze veľmi zriedkavé záchvaty
Bulgarian: Замаяност нарушение на равновесието Нарушена походка
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по ограничено предписание (вж.
Slovak: Obal tablety: kopolymér kyseliny metakrylovej s etylakrylátom (1:1), nátrium lauryl sulfát, polysorbát 80, mastenec (E553b), triacetín, simetikon.
Bulgarian: Филмово покритие: съполимер на метакрилова киселина и етилакрилат (1:1), натриев лаурилсулфат, полисорбат 80, талк (E553b), триацетин, симетикон
Slovak: V dôsledku farmakologických efektov a mechanizmu účinku memantínu sa môžu objaviť nasledovné interakcie: - Mechanizmus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopamínergických agonistov a anticholínergík môžu byť pri súbežnom užívaní NMDA-antagonistov, ako je memantín, zosilnené.
Bulgarian: - Начинът на действие дава основания да се предполага, че ефектите на L-допа, допаминергичните агонисти и антихолинергичните средства могат да бъдат засилени при едновременно лечение с антагонисти на NMDA като мемантин.
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): - únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, vracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca a zrážanie krvi v žilách (trombóza/tromboembólia).
Bulgarian: - Умора, гъбични инфекции, обърканост, халюцинации, повръщане, нарушена походка, сърдечна недостатъчност и образуване на кръвен съсирек във вена (тромбоза/тромбоемболизъм)
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите KRKA, d.d. Novo mesto
Slovak: (pozri tiež časť 4.5).
Bulgarian: (изброени в точка 6).
Slovak: Marixino 10 mg filmom obalené tablety Marixino 20 mg filmom obalené tablety
Bulgarian: Marixino 10 mg филмирани таблетки Marixino 20 mg филмирани таблетки
Slovak: Poruchy ciev časté hypertenzia menej časté žilová trombóza/tromboembólia
Bulgarian: Венозна тромбоза/тромбоемболизъм
Slovak: Čo Marixino obsahuje - Liečivo je memantíniumchlorid.
Bulgarian: Marixino съдържа активното вещество мемантин хидрохлорид.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene nie sú dostupné údaje o užívaní memantínu.
Bulgarian: Няма данни за употребата на мемантин при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Slovak: Oy
Bulgarian: ИЛИ
Slovak: Pacient má užívať jednu 10 mg filmom obalenú tabletu (10 mg) denne počas 7 dní.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема една филмирана таблетка от 10 mg (10 mg) дневно в продължение на 7 дни.
Slovak: Neznáme (frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov): - zápal pankreasu, zápal pečene (hepatitída) a psychotické reakcie.
Bulgarian: - Възпаление на панкреаса, възпаление на черния дроб (хепатит) и психотични реакции.
Slovak: Pacient má užívať polovicu 10 mg filmom obalenej tablety (5 mg) denne počas 7 dní.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема половин филмирана таблетка от 10 mg (5 mg) дневно в продължение на 7 дни.
Slovak: Marixino 10 mg filmom obalené tablety
Bulgarian: Marixino 10 mg филмирани таблетки
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je polovica tablety raz denne (1
Bulgarian: Обичайната начална доза е половин таблетка веднъж дневно (1 x 5 mg) през първата седмица.
Slovak: Dňa 29. apríla 2013
Bulgarian: На 29 април 2013 г.
Slovak: EMEA/H/C/002658
Bulgarian: EMA/514727/2013 EMEA/H/C/002658
Slovak: Marixino memantín
Bulgarian: Marixino memantine
Slovak: Liek Marixino sa má užívať raz denne, v rovnakom čase každý deň.
Bulgarian: Marixino трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време на деня.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Marixino sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Marixino може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Neurotransmitery sú chemické látky v nervovom systéme, ktoré umožňujú nervovým bunkám navzájom komunikovať.
Bulgarian: Невротрансмитерите са химични вещества в нервната система, които позволяват на нервните клетки да общуват помежду си.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Marixino.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Marixino.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Marixino?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Marixino?
Slovak: Dňa 9 augusta 2013 bol názov lieku zmenený na Marixino.
Bulgarian: Името на лекарството е променено на Marixino на 9 август 2013 г.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Marixino?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Marixino?