FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen na PRIORIX vaccinatie zijn roodheid op de injectieplaats en koorts 38°C (rectaal) of 37.5°C (oksel/oraal).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka po uporabi cepiva PRIORIX sta bila rdečina na mestu injiciranja in zvišana telesna temperatura  38 °C (rektalno) ali  37,5 °C (aksilarno/oralno).
Dutch: In een klinische studie werden 300 gezonde kinderen van 9 tot 10 maanden oud op het moment van eerste dosis van het vaccin geїncludeerd.
Slovenian: Imunski odziv pri otrocih, starih od 9 do 10 mesecev Klinično preskušanje je zajelo 300 zdravih otrok, ki so bili v času prvega odmerka cepiva stari od 9 do 10 mesecev.
Dutch: Wanneer een persoon wordt gevaccineerd met Priorix zal het immuunsysteem (natuurlijke afweersysteem van het lichaam) antilichamen maken om de persoon te beschermen tegen infectie met mazelen, bof en rodehondvirussen.
Slovenian: Po cepljenju s cepivom Priorix imunski sistem (naravni obrambni sistem telesa) tvori protitelesa, ki ščitijo pred ošpicami, mumpsom in rdečkami.
Dutch: • zenuwachtigheid
Slovenian: • živčnost;
Dutch: Priorix is bedoeld voor kinderen van 9 maanden en ouder, adolescenten en volwassenen.
Slovenian: Cepivo Priorix je namenjeno otrokom, starejšim od 9 mesecev, mladostnikom in odraslim.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 1 dosis (0,5 ml) To be completed nationally
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 1 odmerek (0,5 ml) [izpolni država članica]
Dutch: • U of uw kind heeft een ernstige infectie met hoge koorts.
Slovenian: • če imate vi ali vaš otrok katerokoli hujšo okužbo z zvišano telesno temperaturo.
Dutch: Overdracht van mazelen en bof van gevaccineerde patiënten op hiervoor vatbare contactpersonen is nog nooit gemeld.
Slovenian: Prenos virusa ošpic in mumpsa s cepljenih oseb na dovzetne osebe, ki so bile s cepljenimi v stiku, ni bil nikoli dokumentiran.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen myelitis transversa, Guillain-Barré-syndroom, neuritis perifeer, encefalitis*
Slovenian: Bolezni živčevja: Transverzni mielitis, Guillain-Barréjev sindrom, periferni nevritis, encefalitis*,
Dutch: PRIORIX moet met voorzichtigheid worden toegediend aan personen met een stoornis van het centraal zenuwstelsel systeem (CNS), gevoeligheid voor koortsconvulsies of familiegeschiedenis van convulsies.
Slovenian: Ustrezna previdnost je potrebna pri uporabi cepiva PRIORIX pri posameznikih z motnjo osrednjega živčevja, nagnjenostjo k vročinskim krčem ali z družinsko anamnezo konvulzij.
Dutch: Gevallen van overdosering (tot twee keer de aanbevolen dosering) zijn gemeld tijdens postmarketingsurveillance.
Slovenian: Med spremljanjem cepiva v obdobju trženja so poročali o primerih prevelikega odmerjanja (do 2kratni priporočeni odmerek).
Dutch: Indien het vaccin minder dan 72 uur na blootstelling aan natuurlijke mazelen wordt toegediend, kan nog een beperkte bescherming tegen de ziekte worden verkregen.
Slovenian: Omejena zaščita proti ošpicam je lahko dosežena s cepljenjem do 72 ur po izpostavljenosti naravnim ošpicam.
Dutch: VERPAKKING VAN 1, 10, 20, 25 , 40 ,100
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI VIALA + AMPULA, PAKIRANJE PO 1, 10, 20, 25, 40, 100
Dutch: Tijdens post-marketing toezicht, zijn de volgende additionele bijwerkingen gemeld na PRIORIX vaccinatie.
Slovenian: Med spremljanjem cepiva po pridobitvi dovoljenja za promet so dodatno poročali še o naslednjih neželenih učinkih, ki so sledili cepljenju s cepivom PRIORIX.
Dutch: Indien de vaccins niet op hetzelfde moment worden gegeven, wordt een interval van ten minste één maand aanbevolen tussen de toediening van Priorix en andere levende verzwakte vaccins.
Slovenian: Če se cepljenja ne opravi sočasno, je priporočljivo, da med cepljenjem s cepivom Priorix in drugimi živimi oslabljenimi cepivi mine vsaj en mesec.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms: bronchitis, hoest
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: Občasni: bronhitis, kašelj
Dutch: Zoals met andere vaccins, is het mogelijk dat een beschermende immuunrespons niet bij alle gevaccineerden wordt geïnduceerd.
Slovenian: Kot druga cepiva tudi to cepivo morda ne bo sprožilo zaščitnega imunskega odziva pri vseh cepljenih osebah.
Dutch: (bronchitis)
Slovenian: • bronhitis;
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zelden: koortsstuipen
Slovenian: Bolezni živčevja: Redki: vročinski krči
Dutch: Als een tuberculinetest noodzakelijk is dient deze voor, gelijktijdig of 6 weken na de vaccinatie met Priorix te worden uitgevoerd.
Slovenian: Če je potrebno opraviti tuberkulinski test, ga je potrebno izvesti pred, sočasno s cepljenjem ali šele 6 tednov po cepljenju s cepivom Priorix.
Dutch: Intramusculaire toediening
Slovenian: Intramuskularna pot uporabe
Dutch: • Priorix mag niet worden toegediend aan zwangere vrouwen.
Slovenian: • S cepivom Priorix se ne sme cepiti nosečnic.
Dutch: Priorix is een vaccin voor het gebruik bij kinderen vanaf 9 maanden, adolescenten en volwassenen om hen te beschermen tegen ziekten veroorzaakt door bof-, mazelen- en rodehondvirussen.
Slovenian: Cepivo Priorix uporabljamo pri otrocih, starejših od 9 mesecev, mladostnikih in odraslih za zaščito pred boleznimi, ki jih povzročajo virusi ošpic, mumpsa in rdečk.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Slovenian: Kot vsa zdravila, ima lahko tudi to cepivo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh cepljenih osebah.
Dutch: Deze patiënten moeten met voorzichtigheid worden gevaccineerd en bij voorkeur via de subcutane route.
Slovenian: Takšne bolnike je treba cepiti previdno in po možnosti s subkutanim injiciranjem cepiva.
Dutch: Indien u of uw kind hoge koorts krijgt na vaccinatie, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Slovenian: V primeru zvišane telesne temperature po cepljenju se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom;
Dutch: Wanneer u of uw kind het vaccin krijgt is afhankelijk van de weerstand.
Slovenian: Odločitev, ali boste vi ali vaš otrok prejeli cepivo bo temeljila na nivoju vašega imunskega odziva.
Dutch: Twee jaar na de primaire vaccinatie was de seroconversie voor mazelen 93,4%, voor bof 94,4% en voor rubella 100%.
Slovenian: Dve leti po primarnem cepljenju so bili deleži serokonverzije 93,4 % za ošpice, 94,4 % za mumps in 100 % za rdečke.
Dutch: Contact met desinfecterende middelen moet voorkomen worden (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Preprečite stik z razkužili (glejte poglavje 4.4).
Dutch: • als u of uw kind gemakkelijk blauwe plekken kreeg of langer bloedde dan normaal na vaccinatie tegen mazelen, bof of rodehond (zie rubriek 4)
Slovenian: • če ste po cepljenju proti ošpicam, mumpsu ali rdečkam vi ali vaš otrok imeli neželene učinke, med katerimi je bila nagnjenost k nastanku podplutb ali dolgotrajnejše krvavitve kot ponavadi (glejte poglavje 4);
Dutch: Als een dergelijke afwijking wordt geconstateerd, mag het oplosmiddel of het gereconstrueerde vaccin niet meer worden gebruikt.
Slovenian: Če opazite karkoli od navedenega, vehikel ali rekonstituirano cepivo zavrzite.
Dutch: Seroconversie voor mazelen en bof was 92,6% , 91,5% en 100% respectievelijk.
Slovenian: Delež serokonverzije za ošpice je bil 92,6 %, za mumps 91,5 % in 100 % za rdečke.
Dutch: Alhoewel Priorix levende virussen bevat zijn ze te zwak om mazelen, bof en rodehond te veroorzaken.
Slovenian: Cepivo Priorix sicer vsebuje žive viruse, ki pa so toliko oslabljeni, da pri zdravih osebah ne morejo povzročiti ošpic, mumpsa in rdečk.
Dutch: To be completed nationally
Slovenian: [izpolni država članica]
Dutch: Priorix moet niet aan zwangere vrouwen worden toegediend.
Slovenian: Cepiva Priorix se nosečnicam ne sme dati.
Dutch: Klinische studie gegevens
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Soms: lymfadenopathie
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema: Občasni: limfadenopatija
Dutch: Priorix wordt onder de huid of in een spier toegediend.
Slovenian: Cepivo Priorix injiciramo pod kožo, lahko pa tudi v mišico.
Dutch: Het vaccin dient bij voorkeur subcutaan te worden toegediend bij patiënten met trombocytopenie of een andere stollingsaandoening (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Bolnikom s trombocitopenijo ali kakšno koagulacijsko motnjo je treba cepivo po možnosti dati subkutano (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen erythema multiforme
Slovenian: Bolezni kože in podkožja: Multiformni eritem
Dutch: • puntbloeding of kleine bloedinkjes of het sneller ontstaan van blauwe plekken als gevolg van een afname van bloedplaatjes
Slovenian: • pikčaste ali lisaste krvavitve ali hitrejši pojav modric od običajnega zaradi zmanjšanja števila trombocitov;
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren To be completed nationally
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje [izpolni država članica]
Dutch: • koorts (hoger dan 38°C)
Slovenian: • zvišana telesna temperatura 38 °C ali višja).
Dutch: Het oplosmiddel en het gereconstrueerde vaccin moeten vóór toediening visueel worden gecontroleerd op ongerechtigheden en/of vreemde deeltjes van het fysieke uiterlijk.
Slovenian: Pred uporabo vehikel in rekonstituirano cepivo vizualno preverite glede morebitne prisotnosti kakršnihkoli tujih delcev in/ali odstopanj od normalnega fizikalnega videza.
Dutch: Na reconstitutie moet het vaccin zo snel mogelijk worden geïnjecteerd.
Slovenian: Cepivo morate injicirati takoj po rekonstituciji.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u of uw kind dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Slovenian: Pred cepljenjem natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen To be completed nationally
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi [izpolni država članica]
Dutch: Als u of uw kind binnen 72 uur na contact met iemand met mazelen wordt gevaccineerd zal Priorix u tot op zekere hoogte beschermen tegen de ziekte.
Slovenian: V primeru stika z osebo, ki ima ošpice, vas bo cepivo Priorix do neke mere zaščitilo proti bolezni, če boste vi ali vaš otrok cepljeni v 72 urah po stiku.
Dutch: Priorix kan tegelijk worden gegeven met andere aanbevolen vaccinaties zoals difterie, tetanus, kinkhoest, Haemophilus influenzae type b, oraal of geïnactiveerd poliovaccin, hepatitis-a- en hepatitisb-vaccin, meningokokken-serogroep-c-geconjugeerde-vaccins, varicella(waterpokken) en 10-valentepneumokokken-conjugaat-vaccins.
Slovenian: Cepljenje s cepivom Priorix se lahko opravi sočasno z drugimi priporočenimi cepljenji, kot je proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju, hemofilusu tipa b, peroralnim ali inaktiviranim cepivom proti otroški ohromelosti, cepivom proti hepatitisu A in B, konjugiranim cepivom proti meningokokom serotipa C, noricam in 10-valentnim konjugiranim cepivom proti pnevmokokom.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD To be completed nationally
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA [izpolni država članica]
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen artralgie, artritis
Slovenian: Artralgija, artritis
Dutch: Deze anergie kan tot een maximum van 6 weken duren en teneinde een fout-negatieve uitslag te vermijden moet er na vaccinatie gedurende genoemde periode dan ook geen tuberculinetest worden uitgevoerd.
Slovenian: Da bi se izognili lažno negativnim rezultatom, se tuberkulinskega testa v tem obdobju po cepljenju ne sme izvajati.
Dutch: Alvorens het vaccin te injecteren, moet men alcohol en andere desinfecterende middelen op de huid laten verdampen, aangezien deze stoffen de verzwakte virussen in het vaccin inactief kunnen maken.
Slovenian: Alkohol in druga razkužila lahko inaktivirajo oslabljene viruse cepiva, zato morajo pred injiciranjem cepiva izpareti s kože.
Dutch: Het gebruik van PRIORIX moet zijn gebaseerd op officiële richtlijnen.
Slovenian: Za uporabo cepiva PRIORIX je treba upoštevati uradna priporočila.
Dutch: PRIORIX is geïndiceerd voor actieve immunisatie van kinderen van 9 maanden of ouder, adolescenten, en volwassenen tegen mazelen, bof en rodehond.
Slovenian: Cepivo PRIORIX je indicirano za aktivno imunizacijo otrok, starih 9 mesecev ali več, mladostnikov in odraslih proti ošpicam, mumpsu in rdečkam.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN To be completed nationally
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [izpolni država članica]
Dutch: • gezwollen lymfeklieren (klieren in de nek, oksel en lies)
Slovenian: • oteklina bezgavk (žleze v vratu, podpazduhi ali dimljah);
Dutch: PRIORIX kan gelijktijdig worden gegeven (maar op aparte injectieplaatsen) met een van de volgende monovalente of combinatie vaccins (inclusief hexavalente vaccins (DTPa-HBV-IPV/Hib)): difterietetanus-acellulair-pertussis-vaccin (DTPa), Haemophilus influenzae type b vaccin (Hib), geïnactiveerd poliovaccin (IPV), hepatitis-B-vaccin (HBV), hepatitis-A-vaccin (HAV).
Slovenian: Cepivo PRIORIX se lahko da sočasno (vendar na ločenih mestih injiciranja) s katerimkoli od naslednjih monovalentnih ali kombiniranih cepiv [vključno s heksavalentnimi cepivi (DTPa-HBVIPV/Hib)]: cepivom proti davici, tetanusu in oslovskemu kašlju -acelularno (DTPa), cepivom proti Haemophilus influenzae tipa b (Hib), inaktiviranim cepivom proti otroški ohromelosti (IPV), cepivom proti hepatitisu B (HBV), cepivom proti hepatitisu A (HAV), konjugiranim cepivom proti meningokokom serotipa C (MenC), cepivom proti zostru (VZV), peroralnim cepivom proti otroški ohromelosti (OPV) in 10-valentnim konjugiranim cepivom proti pnevmokokom v skladu z lokalnimi priporočili.
Dutch: • als u of uw kind een aandoening van het centraal zenuwstelsel heeft, een geschiedenis van convulsies (toevallen) die gepaard gingen met hoge koorts of wanneer convulsies in de familie voorkomen.
Slovenian: • če imate vi ali vaš otrok bolezen osrednjega živčevja, ste vi/je vaš otrok kdaj imel vročinske krče ali pa so se krči pojavljali v družini.
Dutch: • U of uw kind heeft een ziekte zoals het Humaan Immunodeficientie Virus (HIV) of Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) of gebruikt geneesmiddelen dat het afweersysteem verzwakt.
Slovenian: • če imate vi ali vaš otrok katerokoli bolezen ali jemljete zdravilo, ki oslabi imunski sistem, npr. virus imunske pomanjkljivosti (HIV) ali sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
Dutch: • verminderde mazelen
Slovenian: • oslabljene ošpice;
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking To be completed nationally
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina [izpolni država članica]
Dutch: Het is bekend dat ongeveer 7 tot 28 dagen na vaccinatie uitscheiding van het rubella- en mazelenvirus via de keelholte voorkomt, met een piek rond de 11e dag.
Slovenian: Znano je, da se izločanje virusa rdečk v žrelu običajno pojavi od 7 do 28 dni po cepljenju.
Dutch: Transmissie
Slovenian: Prenašanje
Dutch: Uw arts kan vaccinatie voor ten minste 3 maanden uitstellen als u of uw kind een bloedtransfusie van humane antilichamen (immunoglobulinen) heeft ontvangen.
Slovenian: Če ste vi ali vaš otrok prejeli transfuzijo krvi ali humana protitelesa (imunoglobuline), bo zdravnik lahko cepljenje s cepivom Priorix odložil vsaj za 3 mesece.
Dutch: In het geval een zwangere vrouw onbedoeld is gevaccineerd met Priorix mag dit geen reden zijn voor beëindiging van de zwangerschap.
Slovenian: Če ženska, ki ne ve, da je noseča, nevede prejme cepivo PRIORIX, to ni razlog za prekinitev nosečnosti.
Dutch: De reden is dat er gevallen bekend zijn waarin levend mazelenvaccin (en mogelijk ook bofvaccin) tijdelijk de gevoeligheid van de huid voor tuberculine kan onderdrukken.
Slovenian: Poročila namreč navajajo, da lahko kombinirana cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam začasno zmanjšajo občutljivost kože za tuberkulin.
Dutch: PRIORIX is bestemd voor subcutane injectie alhoewel het ook intramusculair kan worden toegediend (zie rubriek 4.4 en 5.1)
Slovenian: Lahko ga injicirate tudi intramuskularno (glejte poglavji 4.4 in
Dutch: Die is te vinden op het etiket na EXP.
Slovenian: Tega cepiva ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP.
Dutch: Het vaccin moet worden gereconstitueerd door de gehele inhoud van de ampul of spuit met oplosmiddel in de ampul met het poeder te brengen, waarna het mengsel goed moet worden geschud tot het poeder volledig is opgelost.
Slovenian: Cepivo rekonstituirajte tako, da celotno vsebino priloženega vsebnika z vehiklom dodate v vialo s praškom.
Dutch: De gehele inhoud van de ampul moet worden geïnjecteerd.
Slovenian: Injicirajte celotno vsebino viale.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen optreden na vaccinatie met Priorix:
Slovenian: Pri tem cepivu se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:
Dutch: Personen van 12 maanden of ouder De dosis is 0,5 ml.
Slovenian: Odmerek je 0,5 ml.
Dutch: Bij personen die aan trombocytopenie leden na de eerste dosis zijn gevallen van verergering van trombocytopenie en gevallen van heroptredende trombocytopenie gerapporteerd na vaccinatie met levend mazelen-, bof- en rubellavaccins.
Slovenian: Po cepljenju z živimi cepivi proti ošpicam, mumpsu in rdečkam so bili opisani primeri poslabšanja trombocitopenije ter primeri ponovitve trombocitopenije pri osebah, ki se jim je trombocitopenija pojavila po prvem odmerku.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak: roodheid op de injectieplaats, koorts ≥ 38°C (rectaal) of ≥ 37,5°C (oksel/mond) Vaak: pijn en zwelling op de injectieplaats, koorts > 39,5°C (rectaal) of ≥ 39°C (oksel/mond)
Slovenian: Pogosti: bolečina in oteklina na mestu injiciranja, zvišana telesna temperatura > 39,5 °C (rektalno) ali  39,0 °C (aksilarno/oralno)
Dutch: Alhoewel geïnformeerd moet worden naar een eventuele vroege zwangerschap voor vaccinatie is het niet nodig om een test uit te voeren om zwangerschap uit te sluiten.
Slovenian: Ženske je pred cepljenjem sicer treba vprašati, ali so v zgodnjem obdobju nosečnosti, niso pa potrebni presejalni testi nosečnosti.
Dutch: Bij vrouwen die niet weten dat zij zwanger zijn en onbedoeld gevaccineerd zijn met PRIORIX behoeft de zwangerschap niet te worden beeïndigd.
Slovenian: Če ženska, ki ne ve, da je noseča, nevede prejme cepivo Priorix, to ni razlog za prekinitev nosečnosti.
Dutch: • roodheid op de plaats van de injectie
Slovenian: • rdečina na mestu injiciranja,
Dutch: Er is onvoldoende informatie over PRIORIX gedurende het geven van borstvoeding.
Slovenian: Izkušenj s cepivom PRIORIX med obdobjem dojenja je malo.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) SC of IM To be completed nationally
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE s.c. ali i.m.
Dutch: • U of uw kind bent/is allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Slovenian: • če ste vi ali vaš otrok alergični na katerokoli sestavino tega cepiva (navedeno v poglavju 6).
Dutch: Foetale schade bij vrouwen die een mazelen-bof-rodehond vaccinatie kregen terwijl ze nog niet wisten dat ze zwanger waren is echter niet aangetoond.
Slovenian: Vendar pa niso ugotovili okvar plodov v primerih, ko so cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam dobile ženske, ki so bile v zgodnjem obdobju nosečnosti, ne da bi to vedele.
Dutch: Zeer vaak: ( 1/10) Vaak: (1/100 tot <1/10) Soms: (1/1,000 tot <1/100) Zelden: (1/10,000 tot <1/1,000)
Slovenian: (≥ 1/10.000 do < 1/1.000)
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Soms: parotiszwelling, diarree, braken
Slovenian: Bolezni prebavil: Občasni: oteklina obušesne slinavke, driska, bruhanje
Dutch:  Zeer vaak (meer dan 1 op 10 doses vaccin):
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 odmerkov cepiva):
Dutch: INJECTIEFLACON MET POEDER
Slovenian: AMPULA ALI INJEKCIJSKA BRIZGA Z VEHIKLOM
Dutch:  Zelden (tot aan 1 op 1.000 doses vaccin):
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 odmerkov cepiva):
Dutch: Na vaccinatie met een enkele dosis van PRIORIX werden bij van de voorheen seronegatieve personen antilichamen tegen mazelen, bof en rubella geïnduceerd (respectievelijk bij 98%, 94,4% en 100% van de gevaccineerden).
Slovenian: Cepljenje z enim samim odmerkom cepiva PRIORIX je sprožilo nastanek protiteles proti ošpicam pri 98,1 %, proti mumpsu pri 94,4 % in proti rdečkam pri 100 % pred tem seronegativnih cepljenih otrok.
Dutch: • diarree
Slovenian: • driska;
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK To be completed nationally
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO [izpolni država članica]
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak: rash
Slovenian: Bolezni kože in podkožja: Pogosti: izpuščaj
Dutch: Zoals met alle injecteerbare vaccins, moet te allen tijde adequate medische behandeling en toezicht beschikbaar zijn voor het geval er zich na toediening van het vaccin een zeldzame anafylactische reactie voordoet.
Slovenian: Pri cepljenju je, tako kot pri vseh cepivih, ki se jih injicira, treba zagotoviti ustrezno obliko zdravljenja in nadzora, ki bo v takšnem primeru nemudoma na voljo.
Dutch: Poeder en oplosmiddel moet worden gereconstitueerd voor gebruik Schudden voor gebruik
Slovenian: Pred uporabo je potrebna rekonstitucija praška in vehikla.
Dutch: Hoe ziet Priorix er uit en hoeveel zit er in de verpakking?
Slovenian: Kaj je cepivo Priorix in za kaj ga uporabljamo
Dutch:  Soms (tot aan 1 op 100 doses vaccin):
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 odmerkov cepiva):
Dutch: Zwangerschap dient gedurende een maanden na vaccinatie met Priorix te worden vermeden.
Slovenian: Nosečnost je treba odložiti za 1 mesec po cepljenju.
Dutch: Gebruikt u naast Priorix nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če vi ali vaš otrok jemljete, ste pred kratkim jemali ali boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo (ali drugo cepivo).
Dutch: Priorix mag in geen geval intraveneus worden toegediend.
Slovenian: Cepiva Priorix se v nobenem primeru ne sme injicirati v žilo.
Dutch: Naar aanleiding van deze gevallen van overdosering zijn geen bijwerkingen gemeld.
Slovenian: Preveliko odmerjanje ni bilo povezano s pojavom neželenih učinkov.
Dutch: Er werd derhalve voorgesteld om de inhoud van de alinea dienovereenkomstig te wijzigen.
Slovenian: Zato je bilo predlagano, da se vsebina odstavka ustrezno spremeni.
Dutch: De farmaceutische vorm en sterkte is hetzelfde in alle landen.
Slovenian: Farmacevtska oblika in jakost sta v vseh državah enaki.
Dutch: Er dient derhalve een opmerking te worden opgenomen over het gebruik bij adolescenten en volwassenen.
Slovenian: Zato je treba dodati navedbo o uporabi pri mladostnikih in odraslih.
Dutch: • Klinische aspecten
Slovenian: • Klinični vidiki
Dutch: Patiënten met immunodeficiëntie
Slovenian: Bolniki z imunskimi pomanjkljivostmi
Dutch: De intramusculaire toedieningsweg is in alle lidstaten behalve Nederland goedgekeurd.
Slovenian: Intramuskularni način dajanja je odobren v vseh državah članicah, razen na Nizozemskem.
Dutch: Rubriek 4.6 - Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Vruchtbaarheid
Slovenian: Poglavje 4.6 - Plodnost, nosečnost in dojenje Plodnost
Dutch: Om precies te zijn: "Voor gebruik bij kinderen tussen 9 en 12 maanden, zie de rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1".
Slovenian: Natančneje: „Za uporabo pri otrocih, starih od 9 do 12 mesecev, glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1."
Dutch: Vaccinatie van kinderen vanaf 9 maanden is derhalve een instrument om dergelijke uitbraken onder controle te houden.
Slovenian: Zato je cepljenje otrok po 9. mesecu starosti eno od orodij za zajezitev teh izbruhov.
Dutch: De firma stelde ook voor de alinea over de idiopathische trombocytopenische purpura (ITP) opnieuw te formuleren.
Slovenian: Družba je predlagala tudi preoblikovanje besedila odstavka o idiopatični trombocitopenični purpuri (ITP).
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Priorix en verwante namen (zie bijlage I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Priorix in povezanih imen (glejte Prilogo I)
Dutch: Met betrekking tot hiv zijn er geen gemeenschappelijke Europese richtsnoeren inzake de CD4+classificatie voor het percentage CD4+-cellen of het aantal cellen.
Slovenian: Za HIV ni skupnih evropskih smernic o razvrstitvi CD4+ po odstotkih CD4+ ali po številu celic.