FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Patsientidel võivad aeg-ajalt olla väga kõrged glükoosiväärtused, s.t 20 mmol/l (360 mg/dl).
Latvian: Dažkārt pacientiem var būt ļoti augsta glikozes koncentrācija, t. i. > 20 mmol/l (> 360 mg/dl).
Estonian: Arst kirjutab välja konkreetse ravimvormi ja tugevuse, sealhulgas konkreetse süstla, mida peate kasutama.
Latvian: Ārsts parakstīs konkrētu šo zāļu veidu un stiprumu, kas ietver atbilstošo šļirci, kura Jums jālieto.
Estonian: Tervishoiuspetsialistid või patsiendid ei tohi kasutada kunagi ühtki teist süstalt peale selle, mis on karbis kaasas, et vältida raskeid kahjustusi põhjustavaid annustamisvigu.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti vai pacienti nekad nedrīkst izmantot citu šļirci, kā tikai to, kas iekļauta zāļu kastītē, lai nepieļautu dozēšanas kļūdas, kas var izraisīt nopietnu kaitējumu.
Estonian: Üksikutel juhtudel võib esineda valgustundlikkus.
Latvian: Atsevišķos gadījumos var rasties fotosensibilizācija.
Estonian: - Teised koostisosad on: ksantaankummi, hüdroksüetüültselluloos, piimhape, puhastatud vesi, naatriumtsitraat ja naatriumbensoaat (E211) (vt lõik 2 „AMGLIDIA sisaldab naatriumi ja bensoaati").
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: ksantānsveķi, hidroksietilceluloze, pienskābe, attīrīts ūdens, nātrija citrāts un nātrija benzoāts (E211) (skatīt 2. punktu "AMGLIDIA satur nātriju un benzoātu").
Estonian: Seejärel lükake kolbi, et eemaldada süstlast nii palju õhumulle kui võimalik (joonis 4B).
Latvian: Pēc tam pastumiet šļirces virzuli, lai no šļirces izvadītu pēc iespējas vairāk gaisa burbuļu (4.B attēls).
Estonian: Hüpereosinofiilia, leukopeenia, kerge või raske trombotsütopeenia, mis võib põhjustada purpuri.
Latvian: Hipereozinofīlija, leikopēnija, viegla vai smaga trombocitopēnija, kas var izraisīt purpuru.
Estonian: Peate kontrollima lapse kapillaarse veresuhkru sisaldust ja järgima lõigus 4 kirjeldatud juhiseid.
Latvian: Pārbaudiet cukura līmeni bērna kapilārajās asinīs un izpildiet 4. punktā sniegtos norādījumus.
Estonian: Lapse piimaga toitmise korral on soovitatav manustada suspensiooni 15 minutit enne lapse toitmist piimaga.
Latvian: Ja bērnu baro ar pienu, ieteicams dot suspensiju 15 minūtes pirms bērna barošanas ar pienu.
Estonian: AMGLIDIA ei ole bioekvivalentne (purustatud) tablettidega, mis sisaldavad sama kogust glibenklamiidi.
Latvian: Amglidia nav bioekvivalents (sasmalcinātām) tabletēm, kas satur tādu pašu glibenklamīda daudzumu.
Estonian: Seega ei tohi seda nendele patsientidele välja kirjutada ja alternatiivse raviviisi kasutamine on tungivalt soovitatav, kui see on kättesaadav.
Latvian: Tāpēc šīs zāles nedrīkst parakstīt šādiem pacientiem, un stingri ieteicams izmantot citu ārstēšanu, ja tas ir iespējams.
Estonian: Ärge kasutage AMGLIDIA manustamiseks ühtki teist süstalt.
Latvian: Nelietojiet nekādas citas šļirces, lai ievadītu AMGLIDIA.
Estonian: Seda manustatakse otse lapse suhu.
Latvian: Zāles ievada tieši bērna mutē.
Estonian: Ärge pange last vahetult pärast manustamist pikali.
Latvian: Nelieciet bērnu guļus stāvoklī uzreiz pēc zāļu ievadīšanas.
Estonian: Patsientide puhul, kes saavad veel insuliini 6. päeval, jätkake AMGLIDIA manustamist vähemalt 4 nädala jooksul.
Latvian: Pacientiem, kuri joprojām saņem insulīnu sestajā dienā, AMGLIDIA deva jāsaglabā vismaz 4 nedēļas.
Estonian: Viljakas eas naised / rasestumisvastased vahendid
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā / kontracepcija
Estonian: Eespool kirjeldatud koostoimete kokkuvõte ja täiendavate koostoimete kokkuvõte on esitatud tabelis allpool.
Latvian: Kopsavilkums par iepriekš aprakstīto mijiedarbību un citi mijiedarbības piemēri ir apkopoti zemāk esošajā tabulā.
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL PUDEL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELĪTE
Estonian: Neerupuudulikkus ei mõjuta selle elimineerimist, kui kreatiniini kliirens jääb tasemele üle 30 ml/min.
Latvian: Nieru mazspēja neietekmē elimināciju, ja vien kreatinīna klīrenss ir lielāks par 30 ml/min.
Estonian: Tõsiseim kõrvaltoime on hüpoglükeemia (vt lõik 4.4).
Latvian: Visnopietnākā blakusparādība ir hipoglikēmija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Öelge arstile, kui laps on kahvatu, tal on ebaregulaarne südamerütm või ta näib olevat orientatsiooni kaotanud, segaduses või ei reageeri.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja bērns kļūst bāls, svīst, viņam ir neregulārs sirdsdarbības ritms vai viņš šķiet dezorientēts, apjucis vai nereaģē.
Estonian: • Kui patsiendile kirjutatakse välja teistsugune ravimvorm, peab ravimi määraja rõhutama patsiendile pakendite erinevusi erinevate ravimvormide vahel (suunama tähelepanu värvide eristamisele, hoiatuslausetele karbil, komplekti kuuluva süstla jämedusele ja pikkusele).
Latvian: • Ja pacientam tiek parakstīts cits šo zāļu variants, zāles parakstījušajam ārstam, sniedzot pacientam informāciju, jāuzsver iepakojuma atšķirības starp dažādajiem zāļu variantiem (vēršot uzmanību uz atšķirīgajām krāsām, brīdinājumiem uz kartona kastītes, kā arī iekļautās šļirces platumu un garumu).
Estonian: − bosentaani võtvatel patsientidele (vt lõik 4.5);
Latvian: − pacientiem, kas lieto bosentānu (skatīt 4.5. apakšpunktu);
Estonian: Annuse kohandamine ja pikaajaline juhtimine
Latvian: Devas pielāgošana un ilgtermiņa ārstēšana
Estonian: Enne ravimi Amglidia igas liikmesriigis turule toomist peab müügiloa hoidja kooskõlastama riikliku pädeva asutusega Amglidia teavitusprogrammi sisu ja vormi, sealhulgas teabeedastusvahendid, jaotamise korra ning programmi kõik muud aspektid.
Latvian: Pirms Amglidia laišanas katras dalībvalsts tirgū reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) ar valsts kompetento iestādi ir jāvienojas par Amglidia izglītojošo materiālu saturu un formātu, tostarp par izziņošanas līdzekļiem, informācijas izplatīšanas veidiem un citiem programmas aspektiem.
Estonian: − porfüüriat põdevatel patsientidele;
Latvian: − pacientiem ar porfīriju;
Estonian: AMGLIDIA annust võib olla vaja kohandada patsientidel, kellel esineb kaasuvaid infektsioone, trauma, šokk või anesteesia:
Latvian: AMGLIDIA devu var būt nepieciešams pielāgot pacientiem, kuriem vienlaikus ir infekcija, trauma vai šoks vai kuri saņem anestēziju:
Estonian: Võimalikud on rasked hüpoglükeemilised reaktsioonid kooma, krampide või teiste neuroloogiliste häiretega ning need on meditsiinilised erakorralised olukorrad, mis nõuavad viivitamatut ravi enne patsiendi ravilevõttu haiglas niipea, kui põhjus on diagnoositud või seda kahtlustatakse.
Latvian: Iespējamas smagas hipoglikēmiskas reakcijas ar komu, krampjiem vai citiem neiroloģiskiem traucējumiem, un tā ir medicīniska ārkārtas situācija, kuras gadījumā jāveic tūlītēja ārstēšana, tiklīdz ir diagnosticēts šo reakciju cēlonis vai ir aizdomas par to uzreiz pirms pacienta hospitalizēšanas.
Estonian: 1. Mis on AMGLIDIA ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne AMGLIDIA andmist 3.
Latvian: Kas ir AMGLIDIA un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms AMGLIDIA došanas bērnam
Estonian: Kui paranemist ei ole täheldatud (sama insuliini annus, sarnane glükeemiline kontroll ja neuroloogilist paranemist ei täheldata), tuleb AMGLIDIA kasutamine lõpetada.
Latvian: Ja nav vērojams uzlabojums (nemainās insulīna deva, līdzīgi glikēmiskās regulācijas rādītāji un nav neiroloģiska uzlabojuma), AMGLIDIA lietošana jāpārtrauc.
Estonian: Ravim võib põhjustada allergilisi reaktsioone, mis võivad olla üksikutel juhtudel tõsised, hõlmates hingamisraskusi, madalat vererõhku ja šokki.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt alerģiskas reakcijas, kas atsevišķos gadījumos var būt nopietnas un ietver apgrūtinātu elpošanu, zemu asinsspiedienu un šoku.
Estonian: Bensoaatsool võib suurendada ikterust (naha ja silmade kollakaks muutumist) vastsündinutel (kuni 4 nädala vanustel).
Latvian: Benzoāta sāls var pastiprināt dzelti (dzeltenu ādu un acis) jaundzimušajiem (līdz 4 nedēļu vecumam).
Estonian: Võimalik risk
Latvian: Potenciālais risks
Estonian: Glibenklamiid metaboliseerub maksas täielikult 3 inaktiivseks metaboliidiks, mis erituvad sapi (60%) ja uriini (40%) kaudu; elimineerimine jõuab lõpule 45...72 tunni jooksul.
Latvian: Glibenklamīds pilnībā metabolizējas aknās, sadaloties 3 neaktīvos metabolītos, kurus izvada ar žulti (60 %) un urīnu (40 %); viss eliminācijas process ilgst 45 līdz 72 stundas.
Estonian: Piiratud koguse avaldatud andmete põhjal ei näi glibenklamiidi kasutamine 1. trimestril põhjustavat kaasasündinud väärarenguid.
Latvian: Pamatojoties uz ierobežotu publicēto datu daudzumu, nešķiet, ka glibenklamīda lietošana grūtniecības 1. trimestrī izraisītu paaugstinātu iedzimtu defektu līmeni.
Estonian: Anaboolsed steroidid ja meessuguhormoonid
Latvian: Anaboliskie steroīdi un vīrišķie dzimumhormoni
Estonian: Toime saavutamiseks peetakse minimaalseks aktiivseks kontsentratsiooniks 30...50 ng/ml glibenklamiidi.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka minimālā aktīvā koncentrācija šādas iedarbības panākšanai ir 30-50 ng/ml glibenklamīda.
Estonian: Raske hüpoglükeemia episoodidest ei teatatud.
Latvian: Netika ziņots par smagas hipoglikēmijas gadījumiem.
Estonian: Unither Pharmaceuticals Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan PRANTSUSMAA
Latvian: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANCIJA
Estonian: Veenduge, et teil on karp, mis sisaldab süstalt suurusega, mille arst on välja kirjutanud.
Latvian: Pārliecinieties, ka zāļu kastītē ir tāda izmēra šļirce, kādu ārsts Jums parakstījis.
Estonian: Keeratav kork tuleb seejärel panna adapteriga pudelile tagasi ja adapterit ei tohi 30-päevase kasutuse ajal eemaldada.
Latvian: Pēc tam uz pudelītes ar adapteru atkal jāuzskrūvē vāciņš, un adapters nav jāizņem visu lietošanu laiku 30 dienu garumā.
Estonian: Toidu toime glibenklamiidi suukaudse suspensiooni imendumise kiirusele või tasemele ei ole uuritud.
Latvian: Ēdiena ietekme uz glibenklamīda iekšķīgi lietojamās suspensijas uzsūkšanās ātrumu vai līmeni nav pētīta.
Estonian: Mööduvad nägemishäired (nägemise hägustumine ja akommodatsioonihäire), eriti ravi alguses, koos glükeemilise variatsiooniga või ilma.
Latvian: Pārejoši redzes traucējumi (neskaidra redze vai akomodācijas traucējumi), īpaši ārstēšanas sākumā, ar glikozes līmeņa izmaiņām vai bez tām.
Estonian: Bilirubineemia suurenemine pärast albumiinist väljatõrjumist võib suurendada vastsündinute ikterust, mis võib areneda kernikteruseks (mittekonjugeeritud bilirubiini ladestumine ajukoesse).
Latvian: Bilirubinēmijas pastiprināšanās pēc tā atvienošanās no albumīna var pastiprināt jaundzimušo dzelti, kas var attīstīties par kodolu dzelti (nekonjugētā bilirubīna nogulsnējumiem smadzeņu audos).
Estonian: 5 ml süstalt tuleb kasutada juhul, kui aine maht on suurem kui 1 ml.
Latvian: 5 ml šļirce jālieto, ja tilpums pārsniedz 1 ml.
Estonian: Kümme patsienti viidi üle glibenklamiidi suukaudsele suspensioonile ja ravi suukaudse suspensiooniga jätkus 3 kuud.
Latvian: Desmit pacientiem terapiju nomainīja uz glibenklamīda suspensiju iekšķīgai lietošanai, un ārstēšanu ar suspensiju turpināja 3 mēnešus.
Estonian: Kui on saavutatud stabiilne olukord, ei ole kapillaarvere glükoosisisaldust enam vaja jälgida igapäevaselt, välja arvatud metaboolse tasakaaluga seotud kliiniliste olukordade korral (vt allpool).
Latvian: Kad ir sasniegta līdzsvara koncentrācija, glikozes līmenis kapilārajās asinīs katru dienu vairs nav jānosaka, izņemot klīniskajās situācijās, kad pastāv metaboliska disbalansa risks (skatīt tālāk).
Estonian: Tiitrimisperioodil tuleb jälgida patsientide kapillaarvere glükoosisisaldust neli korda ööpäevas ja uneajal, kuna insuliinivajadus võib jätkuvalt langeda või võib osutuda vajalikuks AMGLIDIA annuse tiitrimine.
Latvian: Titrēšanas posmā jāturpina kontrolēt glikozes koncentrāciju pacienta kapilārajās asinīs četras reizes dienā un pirms naktsmiera, jo vajadzība pēc insulīna var turpināt samazināties vai arī var būt nepieciešams titrēt AMGLIDIA devu.
Estonian: Kliinilises uuringus (Neogli uuringus) on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid.
Latvian: Tālāk aprakstītās blakusparādības ir novērotas klīniskā pētījumā (Neogli pētījums).
Estonian: Iivelduse korral näib glükeemia säilivat ja insuliini ei ole vaja uuesti kasutusele võtta, kuni patsient suudab võtta glibenklamiidi suspensiooni.
Latvian: Sliktas dūšas gadījumā glikēmija tiek uzturēta un nav jāatsāk insulīna lietošana, kamēr pacients spēj uzņemt glibenklamīda suspensiju.
Estonian: Pakendi suurused
Latvian: Iepakojuma lielumi
Estonian: AMGLIDIA koostoimed teiste ravimitega on esitatud tabelis allpool.
Latvian: Mijiedarbība starp AMGLIDIA un citām zālēm ir norādīta tālāk esošajā tabulā.
Estonian: Suukaudsed glükoositaluvuse testid ja intravenoosse glükoositaluvuse testid näitasid näitasid head insuliinvastust glükoosile ning säilitasid inkretiini toime pärast kümmet aastat.
Latvian: Orālais glikozes tolerances tests un intravenozais glikozes tolerances tests uzrādīja labu insulīna reakciju uz glikozi un saglabāja inkretīnu iedarbību pēc desmit gadiem.
Estonian: Väikese veresuhkru sisalduse risk suureneb, kui ravimit ei võeta koos söögikorraga, võetakse koos alkoholiga või kui seda kombineeritakse teatud ravimitega.
Latvian: Zema cukura līmeņa risks palielinās, ja šīs zāles nelieto ar maltīti, tās lieto vienlaikus ar alkoholu vai kombinācijā ar noteiktām citām zālēm.
Estonian: Simuleeritud laste populatsioonis oli plasma glibenklamiidi tase täiskasvanute tasemest ligikaudu 30...60% madalam.
Latvian: Simulētajā pediatriskajā populācijā glibenklamīda līmenis plazmā bija par apmēram 30-60 % zemāks nekā pieaugušajiem.
Estonian: Kui arst kirjutab välja AMGLIDIA uue ravimvormi, viige eelmine ravim ja süstal tagasi apteeki, et vältida süstalde segiajamist.
Latvian: Ja ārsts Jums paraksta lietošanai jaunu AMGLIDIA variantu, iepriekšējo šo zāļu variantu un šļirci atgrieziet farmaceitam, lai nesajauktu šļirces.
Estonian: Ühel lapsel oli düspepsia, mida peeti ravimiga seotuks.
Latvian: Vienam bērnam bija dispepsija, kas tika uzskatīta par saistītu ar zāļu lietošanu.
Estonian: Kui oksendamine esineb enam kui 30 minutit pärast AMGLIDIA manustamist, ei tohi uut annust anda.
Latvian: Ja vemšana notiek vairāk nekā 30 minūtes pēc AMGLIDIA ievadīšanas, nevajag dot jaunu devu.
Estonian: Kirjanduses mainitud keskmine annus (kliinilistes uuringutes ja juhtumiaruannetes) on ligikaudu 0,5 mg/kg ööpäevas.
Latvian: Literatūrā ziņotā vidējā deva (klīniskajos pētījumos un gadījumu ziņojumos) ir aptuveni 0,5 mg/kg dienā.
Estonian: Samal lapsel oli mööduv ja minimaalne ASAT 73 RÜ/l ning ALAT 42 RÜ/l suurenes (normaalne vahemik vastavalt alla 60 ja 40).
Latvian: Tam pašam bērnam pārejoši un minimāli bija paaugstināts ASAT 73 SV/l un ALAT 42 SV/l līmenis (normālais diapazons ir mazāks par attiecīgi 60 un 40).
Estonian: Väiksema kehakaalu puhul kontsentratsioon suurenes, kuid ületas täiskasvanu plasmataset minimaalsel määral ainult ensüümide madala aktiivsusega isikutel.
Latvian: Pie mazākas ķermeņa masas koncentrācijas līmenis palielinājās, bet pieaugušajiem noteikto līmeni plazmā tas pārsniedza minimāli un tikai personām ar vāju vielmaiņu.
Estonian: Kliinilistest uuringutest näib ilmnevat, et CYP2C9 soodustab oluliselt glibenklamiidi ainevahetust in vivo.
Latvian: Klīniskie pētījumi liecina, ka CYP2C9 būtiski veicina glibenklamīda metabolismu in vivo apstākļos.
Estonian: Mõnikord langeb vere glükoosisisaldus isegi juhul, kui patsient manustab kindlat AMGLIDIA annust.
Latvian: Dažkārt glikozes koncentrācija asinīs strauji samazināsies pat tad, ja pacients lieto fiksētu AMGLIDIA devu.
Estonian: AMGLIDIA suukaudse suspensiooni ohutust ja efektiivsust eakatel patsientidel ei ole lõplikult tõendatud, kuna ravim on näidustatud lastele.
Latvian: AMGLIDIA drošums un efektivitāte gados vecākiem pacientiem nav noteikta, jo šīs zāles ir indicētas pediatriskajai populācijai.
Estonian: Pöörake pudel tagurpidi (joonis 3).
Latvian: Pudelīti ar šļirci apgrieziet otrādi (3. attēls).
Estonian: Seega tuleb manustada glibenklamiidi vähemalt 4 tundi enne kolesevelaami.
Latvian: Tāpēc glibenklamīds jālieto vismaz 4 stundas pirms holesevelama.
Estonian: Andke ravimit alati enne toitmist.
Latvian: Vienmēr dodiet šīs zāles pirms bērna barošanas.
Estonian: Glibenklamiid võib suurendada tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni ja põhjustada potentsiaalselt selle toksilisuse suurenemist.
Latvian: Glibenklamīds var paaugstināt ciklosporīna koncentrāciju plazmā un potenciāli pastiprināt tā toksicitāti.
Estonian: Arst võib alustada insuliinravi uuesti, kui leitakse, et suuremat oksendamist põhjustab ketoneemia või ketonuuria.
Latvian: Ārsts var atsākt insulīna terapiju, ja konstatēts, ka nopietnas vemšanas cēlonis ir ketonēmija vai ketonūrija.
Estonian: Glibenklamiid läbib platsenta enamasti väikestes kogustes; siiski on ülekanne patsientide hulgas äärmiselt varieeruv.
Latvian: Parasti glibenklamīds placentu šķērso nelielā daudzumā, taču pārnese dažādiem pacientiem ir ļoti atšķirīga.
Estonian: Klonidiin
Latvian: Klonidīns
Estonian: Kui diagnoositakse või kahtlustatakse hüpoglükeemilist koomat, peab patsient saama kiiresti kontsentreeritud glükoosilahuse intravenoosse süsti (0,5 g kehakaalu kilogrammi kohta 30% glükoosilahusena).
Latvian: Ja ir diagnosticēta hipoglikēmiska koma vai ir aizdomas par to, pacientam ātri jāievada intravenoza injekcija ar koncentrētu glikozes šķīdumu (0,5 g/kg ķermeņa masas kā 30 % glikozes šķīdums).
Estonian: Diabeedi sümptomid võivad ilmuda uuesti ja põhjustada keha ainevahetuse tõsist häirumist koos ketoonide kõrge tasemega veres (ketoatsidoos), dehüdratsiooni ja hapete tasakaalu häirumisega kehas.
Latvian: Cukura diabēta simptomi var atgriezties un radīt nopietnus traucējumus vielmaiņai, izraisot augstu ketonu līmeni asinīs (ketoacidozi), dehidratāciju un izjauktu skābju līdzsvaru organismā.
Estonian: Patsientidele või nende hooldajatele tuleb meenutada nende retseptis nimetatud õige süstla kasutamist.
Latvian: Pacientiem vai viņu aprūpētājiem jāatgādina, ka jāizmanto tikai tā šļirce, kas norādīta zāļu receptē.
Estonian: Vere glükoosisisaldust tuleb kontrollida viivitamatult ja AMGLIDIAt tuleb võtta niipea kui võimalik.
Latvian: Nekavējoties jāpārbauda glikozes līmenis asinīs un pēc iespējas drīzāk jālieto AMGLIDIA.
Estonian: Hüpoglükeemia sümptomid võivad olla ka leebemad või puududa, kui hüpoglükeemia tekib aeglaselt või kui esineb autonoomne neuropaatia.
Latvian: Hipoglikēmijas simptomi var būt arī vieglāki vai to var nebūt, ja hipoglikēmija attīstās pakāpeniski vai ja ir autonoma neiropātija.
Estonian: Kui laps hakkab muutuma kahvatuks, higistab, tal on ebaregulaarne südamerütm või ta näib olevat orientatsiooni kaotanud, segaduses või ei reageeri, võivad need olla märgid sellest, et lapse veresuhkru sisaldus on liiga väike; esiteks tuleb lahendada olukord, nagu on selgitatud allpool, ja seejärel tuleb rääkida AMGLIDIA annuse kohandamiseks lapse arstiga.
Latvian: Ja bērns kļūst bāls, svīst, viņam ir neregulārs sirdsdarbības ritms vai viņš šķiet dezorientēts, apjucis vai nereaģē, tas var liecināt par pārāk zemu cukura līmeni bērna asinīs; vispirms rīkojieties tā, kā aprakstīts tālāk tekstā, un pēc tam Jums jākonsultējas ar bērna ārstu par AMGLIDIA devas pielāgošanu.
Estonian: Et glibenklamiidi ja piima vahelise koostoime uuringut ei ole tehtud ja hoolimata glibenklamiidi imendumisele avalduva toidu toime puudumisest, on soovitatav manustada suspensiooni 15 minutit enne lapse toitmist piimaga.
Latvian: Tā kā nav veikti pētījumi par mijiedarbību starp glibenklamīdu un pienu un, lai gan ēdiens neietekmē glibenklamīda uzsūkšanos, suspensiju ieteicams lietot 15 minūtes pirms bērna barošanas ar pienu.
Estonian: - Toimeaine on glibenklamiid.
Latvian: - Aktīvā viela ir glibenklamīds.
Estonian: Neutropeenia ja transaminaaside aktiivsuse mööduv suurenemine Ühel lapsel oli leukotsüütide tase madal, kuid lähedane normaalsele vahemikule (neutrofiilid 1,3 × 103 / µl normaalse 1,5 × 103 / µl madalama piirväärtuse puhul).
Latvian: Neitropēnija un pārejoši paaugstināts transamināžu līmenis Vienam bērnam bija punktuāli zems leikocītu līmenis, bet tas bija tuvu normālajam diapazonam (neitrofilu līmenis bija 1,3×103/µl, bet normas apakšējā robeža ir 1,5×103/µl).
Estonian: Kui te unustate AMGLIDIAt anda
Latvian: Ja esat aizmirsis iedot AMGLIDIA
Estonian: AMGLIDIAt ei tohi kasutada patsientidel, kellel on insuliinsõltuv 1. tüüpi diabeet tõenditega beetarakkude autoimmuunse hävitamise kohta.
Latvian: AMGLIDIA nedrīkst lietot pacientiem ar insulīnatkarīgu 1. tipa cukura diabētu, kad ir pierādījumi par autoimūniem bēta šūnu bojājumiem.
Estonian: Bensoehape ja bensoaadid (naatriumbensoaat)
Latvian: Benzoskābe un benzoāti (nātrija benzoāts)
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna.
Latvian: Uzglabāt pudelīti cieši aizvērtu.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub glibenklamiid kiiresti ja toime tekib 2,5 tunni jooksul kestusega kuni 15 tundi, ehkki elimineerimise poolväärtusaeg on 5...10 tundi.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas glibenklamīds strauji uzsūcas un sāk iedarboties 2,5 stundu laikā; tā iedarbība ilgst līdz 15 stundām, lai gan eliminācijas pusperiods ir no 5 līdz 10 stundām.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb alustada ravi madalaimast annusest ja järgida rangelt annuse taset, et vältida hüpoglükeemilisi reaktsioone (vt lõik 4.4).
Latvian: Šiem pacientiem ārstēšana jāuzsāk ar viszemāko devu un strikti jāievēro dozēšanas līmenis, lai izvairītos no hipoglikēmiskām reakcijām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Hoida pudel välispakendis, valguse eest kaitstult.
Latvian: Uzglabāt pudelīti ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Estonian: Patsientide ravi võib lõpetada, kui nad enam ei vaja insuliinravi, olles saavutanud stabiilsuse AMGLIDIA ja insuliini kombinatsioonraviga või ainult insuliini manustades.
Latvian: Pacientus var izrakstīt no slimnīcas, kad viņiem vairs nav nepieciešama insulīna terapija, kad ir panākts stabils stāvoklis, lietojot AMGLIDIA un insulīna kombināciju, vai kad ir panākts stabils stāvoklis, lietojot tikai insulīnu.
Estonian: Mikrovaskulaarsetest tüsistustest teatati 7/81 (9%) patsientide puhul; makrovaskulaarseid tüsistusi ei olnud.
Latvian: Tika ziņots par mikrovaskulārām komplikācijām, kas radās 7 no 81 pacienta (9 %); makrovaskulāru komplikāciju nebija.
Estonian: Öelge arstile, kui lapsel on neeru- või maksahäireid.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja bērnam ir nieru vai aknu darbības traucējumi.
Estonian: Rakendati sümptomaatilisi meetmeid ja ravimi manustamine jätkus ning kahel juhul olukord lahenes.
Latvian: Tika veikti simptomātiski pasākumi, zāļu lietošana tika turpināta, un abos gadījumos situācija tika atrisināta.
Estonian: Kui toitu või jooki ei ole võimalik tarbida, peab laps minema erakorralise meditsiini osakonda insuliini- ja glükoosiperfusiooni saamiseks kuni oksendamise peatumiseni.
Latvian: Ja bērns nespēj ēst vai dzert, jādodas uz neatliekamās medicīniskās palīdzības nodaļu, lai bērnam tiktu ievadīts insulīns un glikoze, līdz vemšana apstājas.
Estonian: Ambulatoorse ravi sissejuhatus
Latvian: Ambulatorās ārstēšanas uzsākšana
Estonian: Verehäired ravi lõpetamisel üldjuhul kaovad.
Latvian: Pēc ārstēšanas pārtraukšanas asins saslimšanas parasti ir atgriezeniskas.
Estonian: Rakendati sümptomaatilisi meetmeid ja olukord lahenes.
Latvian: Tika veikti simptomātiski pasākumi, un situācija tika atrisināta.
Estonian: Vastsündinusuhkurtõbi on haigus, mille puhul lapse keha ei vabasta piisavalt insuliini veresuhkru sisalduse kontrollimiseks; AMGLIDIAt kasutatakse ainult patsientidel, kellel on veel teatud insuliini valmistamise võime.
Latvian: Neonatāls cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā bērna organisms neizdala pietiekami daudz insulīna, lai varētu kontrolēt cukura līmeni asinīs; AMGLIDIA lieto tikai pacientiem, kuru organisms zināmā mērā joprojām spēj ražot insulīnu.