FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za E. coli divjega tipa prašičjega izvora so predlagali mejno vrednost ≥ 32 μg/ml.
Latvian: Tika ierosināta cūku izcelsmes E. coli savvaļas tipa robežvērtība ≥32 μg/ml.
Slovenian: Prašiči (odstavljeni prašički), teleta pred začetkom prežvekovanja, piščanci (brojlerji) in kunci.
Latvian: Cūkas (atšķirtie sivēni), teļi pirms atgremošanas procesu sākšanās, cāļi (broileri) un truši.
Slovenian: Dokazali so, da je MIK90 evropskih izolatov bakterije E. coli za apramicin 8 μg/ml ali manj, delež odpornosti pri bakteriji E. coli piščančjega izvora proti apramicinu pa je bil pod 10%.
Latvian: Eiropā iegūtiem E. coli izolātiem apramicīna MIC90 bija 8 μg/ml vai mazāk, un vistu izcelsmes E. coli procentuālā rezistence pret apramicīnu bija zemāka nekā 10%.
Slovenian: Kar zadeva karenco, so podatki o izločanju ostankov pokazali, da se apramicin po peroralnem dajanju odmerkov, predlaganih v informacijah o zdravilu, na splošno ne absorbira dobro iz črevesja.
Latvian: Attiecībā uz ierobežojumu periodu dati par atliekvielu izvadīšanu liecina, ka apramicīns zāļu aprakstā ieteiktajās devās pēc iekšķīgas lietošanas parasti labi neuzsūcas no zarnām.
Slovenian: Predlagana indikacija je bila „zdravljenje kolibaciloze, ki jo povzroča Escherichia coli, in okužb z nezoonotsko bakterijo Salmonella (Salmonella Pullorum in Salmonella Gallinarum), ki sta občutljivi za apramicin".
Latvian: Ierosinātā indikācija bija "Pret apramicīnu jutīga Escherichia coli izraisītas kolibacilozes un nezoonotiskas Salmonella (Salmonella Pullorum un Salmonella Gallinarum) ārstēšana".
Slovenian: Zdravilo Girolan je prašek za dajanje v vodo/mleko za pitje, ki kot zdravilno učinkovino vsebuje apramicinijev sulfat.
Latvian: Girolan ir pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni/pienu, un tas satur aktīvo vielu apramicīna sulfātu.
Slovenian: Skupni klinični rezultat v skupini, ki se je zdravila s 40 mg apramicina/kg telesne mase, se je izboljševal hitreje kot v skupini, ki se je zdravila z 20 mg apramicina/kg telesne mase, pri tej pa se je rezultat izboljševal hitreje kot v skupini, ki je prejemala 0 mg apramicina/kg telesne mase.
Latvian: Kopējais klīniskais rādītājs grupā, saņemot 40 mg apramicīna uz kg ķ. m., uzlabojās straujāk nekā grupā, kur saņēma 20 mg apramicīna uz kg ķ. m., bet šajā grupā uzlabojums bija straujāks nekā grupā, kur saņēma 0 mg apramicīna uz kg ķ. m. Visas no ārstētajiem un neārstētajiem dzīvniekiem izolētās baktērijas bija uzņēmīgas pret 16 μg/ml vai mazāku apramicīna devu.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Latvian: 13. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Slovenian: V primeru stika s kožo temeljito sperite z milom in vodo.
Latvian: Ja notikusi saskare ar ādu, rūpīgi nomazgāt to ar ziepēm un ūdeni.
Slovenian: Z upoštevanjem razpoložljivih informacij je bila predlagana karenca nič dni za piščančje meso in organe ocenjena kot sprejemljiva.
Latvian: Ņemot vērā pieejamo informāciju, ierosināto ierobežojumu periodu nulle dienas vistu gaļas un subproduktu lietošanai uzskatīja par pieņemamu.
Slovenian: Sevi bakterije Salmonella na splošno veljajo za občutljive za apramicin (MIK ≤ 16 μg/ml), proti apramicinu pa je bilo odpornih < 5% sevov Salmonella Dublin.
Latvian: Uzskatīja, ka Salmonella celmi parasti ir jutīgi pret apramicīnu (MIC ≤16 μg/ml), un <5% no Salmonella Dublinas serotipa celmiem tika uzrādīta rezistence pret apramicīnu.
Slovenian: 50 vrečk
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 50 paciņas
Slovenian: Uporaba med brejostjo ali laktacijo ni predvidena.
Latvian: Nav ieteicams lietot grūsnības vai laktācijas laikā.
Slovenian: The EFSA Journal (2004) 115, 1-76 12 Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law') - link 13 EFSA AHAW Panel (EFSA Panel on Animal Health and Welfare), 2017.
Latvian: Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law') - link 13 EFSA AHAW Panel (EFSA Panel on Animal Health and Welfare), 2017. Scientific Opinion on the assessment of listing and categorisation of animal diseases within the framework of the Animal Health Law (Regulation (EU) No 2016/429):
Slovenian: zdravljenih živali mg zdravila na liter vode za pitje/mleka
Latvian: mg veterināro zāļu uz vienu litru dzeramā ūdens/piena
Slovenian: Navedeni podatki o MIK so pokazali, da je MIK90 za apramicin 3,5 μg/ml pri izolatih E. coli kunčjega izvora in da je delež odpornih sevov < 20%.
Latvian: Ierobežotie MIC dati liecina, ka no trušiem iegūtos E. coli izolātos apramicīna MIC90 ir 3,5 μg/ml un rezistento celmu īpatsvars ir <20%.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na apramicin.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret apramicīnu.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Slovenian: Za bakterijo E. coli divjega tipa govejega izvora so predlagali mejno vrednost ≥ 32 μg/ml.
Latvian: Ierosinātā savvaļas robežvērtība liellopu izcelsmes E. coli bija ≥32 μg/ml.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI <Izmišljeno ime>
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS <Piešķirtais veterināro zāļu nosaukums>
Slovenian: i.e. apramicinijevega sulfata oziroma 91 g zdravila.
Latvian: apramicīna sulfāta un 91 g zāļu.
Slovenian: Za večodmerna pakiranja (plastenka in vreča):
Latvian: Daudzdevu iepakojumiem (pudele un maisiņš):
Slovenian: Odbor CVMP je ugotovil, da podatki o kliničnih izolatih iz različnih evropskih držav kažejo, da je delež E. coli, odpornih proti apramicinu, pod 10%.
Latvian: CVMP norādīja, ka dati par klīniskiem izolātiem no dažādām Eiropas valstīm liecina, ka pret apramicīnu rezistentu E. coli īpatsvars ir mazāk nekā 10%.
Slovenian: Ne uporabite pri kokoših nesnicah in v obdobju štirih tednov pred začetkom obdobja nesnosti.
Latvian: Nelietot dējējvistām un 4 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A) Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem:
Slovenian: Apramicin, ki so ga dajali teletom peroralno enkrat na dan v obdobju petih dni v odmerku 20 mg apramicina/kg telesne mase ali 40 mg apramicina/kg telesne mase, je bil učinkovit pri zmanjševanju umrljivosti.
Latvian: Apramicīna iekšķīga lietošana teļiem vienreiz dienā piecas dienas pēc kārtas devā 20 mg apramicīna uz kg ķ. m. vai 40 mg apramicīna uz kg ķ. m. efektīvi samazināja mirstību.
Slovenian: Prašiči: Presnova apramicina v telesu živali je zelo majhna.
Latvian: Dzīvnieka organismā apramicīns metabolizējas nedaudz.
Slovenian: Novejši podatki o kliničnih izolatih iz različnih evropskih držav so pokazali, da delež E. coli, odpornih proti apramicinu, narašča.
Latvian: Jaunākie dati par klīniskiem izolātiem no dažādām Eiropas valstīm liecina, ka pieaug pret apramicīnu rezistenta E. coli īpatsvars.
Slovenian: Porazdelitev, biotransformacija in izločanje: Apramicin se večinoma izloča z blatom v aktivni obliki, manjši del pa z urinom.
Latvian: Apramicīns galvenokārt tiek izvadīts ar fēcēm aktīvā formā, un tikai neliels daudzums tiek izvadīts urīnā.
Slovenian: Dokazali so, da je MIK90 evropskih izolatov bakterije E. coli za apramicin 16 μg/ml, z mejno vrednostjo za divji tip ≥ 32 μg/ml.
Latvian: Eiropā iegūtiem E. coli izolātiem apramicīna MIC90 bija 16 μg/ml, un savvaļas robežvērtība bija ≥32 μg/ml.
Slovenian: Uporaba pri teletih je bila odobrena na Danskem, v Franciji, na Irskem, Nizozemskem, Portugalskem, v Španiji in Združenem kraljestvu.
Latvian: Teļi kā mērķa suga ir apstiprināti Dānijā, Francijā, Īrijā, Nīderlandē, Portugālē, Spānijā un Apvienotajā Karalistē.
Slovenian: Uporaba zdravila mora temeljiti na testiranju občutljivosti bakterij, izoliranih iz živali.
Latvian: Veterināro zāļu lietošana ir jāpamato ar no dzīvnieka izolētu baktēriju jutības testu rezultātiem.
Slovenian: Na podlagi velike vseevropske študije so izračunali, da je vrednost MIK90 za apramicin proti E. coli pri prašičih 16 μg/ml.
Latvian: Lielā visas Eiropas mēroga pētījumā aprēķinātās MIC90 vērtības apramicīna iedarbībai pret E. coli cūkām bija 16 μg/ml.
Slovenian: Živalska vrsta Pot uporabe zdravila
Latvian: Zāļu forma Dzīvnieku sugas
Slovenian: Teleta: Meso in organi: 28 dni.
Latvian: Teļi: Gaļai un blakusproduktiem: 28 dienas.
Slovenian: Apramicin deluje proti gram negativnim bakterijam (Salmonella in Escherichia coli).
Latvian: Apramicīns ir efektīvs pret gramnegatīvajām baktērijām (Salmonella un Escherichia coli).
Slovenian: Kar zadeva kakovost, je bila za zdravilo na podlagi starih podatkov o serijah določena ciljna jakost 552 000 i.e./g apramicinijevega sulfata.
Latvian: Attiecībā uz kvalitāti noteikts, ka zāļu mērķa iedarbība ir 552 000 SV/g apramicīna sulfāta, pamatojoties uz sniegtajiem vēsturiskajiem datiem par partijām.
Slovenian: 1 g vsebuje 552.000 i.e. apramicina (v obliki apramicinijevega sulfata)
Latvian: 1 g satur 552 000 SV apramicīna (apramicīna sulfāta veidā)
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija:
Latvian: 22. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija:
Slovenian: Uporaba pri piščancih je bila odobrena na Irskem, v Italiji, na Nizozemskem, Portugalskem, v Španiji in Združenem kraljestvu.
Latvian: Vistas kā mērķa suga ir apstiprinātas Īrijā, Itālijā, Nīderlandē, Portugālē, Spānijā un Apvienotajā Karalistē.
Slovenian: Dokazali so, da imajo peroralni odmerki apramicina, ki se dajejo od 6. do 18. dneva brejosti (vključno z odmerki, manjšimi od terapevtskih), fetotoksičen učinek.
Latvian: Lietojot iekšķīgi apramicīnu no 6. līdz 18. grūsnības dienai (tostarp devas, kas mazākas par terapeitiskajām devām) ir novērota fetotoksiska iedarbība.
Slovenian: Pri zdravljenju je bilo razmerje med odmerkom in odzivom v odstotku preživetja pri odmerkih apramicina do 22 mg/kg telesne mase skoraj linearno.
Latvian: Ārstēšana ar apramicīna devām līdz 22 mg/kg ķ. m. nodrošināja gandrīz lineāru devas un atbildes reakcijas attiecību, izsakot izdzīvošanas procentos.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO: (Izmišljeno ime zdravila za uporabo v veterinarski medicini)
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS (Piešķirtais veterināro zāļu nosaukums)
Slovenian: Prašek za dajanje v vodo za pitje/mleko za prašiče, teleta, piščance in kunce
Latvian: Pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni vai pienu cūkām, teļiem, cāļiem un trušiem
Slovenian: Dokazali so, da je vsakodnevno dajanje apramicina v odmerku 12 500 i.e. apramicina na kilogram telesne mase (kar ustreza 22,5 mg zdravila/kg telesne mase) z vodo za pitje v obdobju sedmih dni učinkovita metoda za nadzor kolibaciloze pri prašičkih po odstavitvi.
Latvian: Tika pierādīts, ka apramicīna lietošana dienas devā 12 500 SV apramicīna uz kg ķ. m. (kas atbilst 22,5 mg zāļu uz kg ķ. m.), zāles pievienojot dzeramajam ūdenim un lietojot septiņas dienas, ir efektīva metode kolibacilozes kontrolei sivēniem pēc atšķiršanas no sivēnmātes.
Slovenian: Prašek za raztopino za pitje
Latvian: Pulveris dzerama šķīduma pagatavošanai
Slovenian: 15 Guideline on stability testing of existing active substances and related finished products (EMEA/CVMP/846/99-Rev.1) - link značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo.
Latvian: 15 Guideline on stability testing of existing active substances and related finished products (EMEA/CVMP/846/99-Rev.1) - link vielas saturs būtiski nemainās un vēsturiski šo zāļu derīgums termiņš bija 3 gadi, uzskatīja, ka ir iesniegti pietiekami dati, lai pamatotu gatavo zāļu derīguma termiņu 2 gadi, kā ierosinājis RAĪ.
Slovenian: Čim natančneje je treba ugotoviti telesno maso živali, da ne pride do premajhnega odmerjanja.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu, ķermeņa svars jānosaka pēc iespējas precīzāk.
Slovenian: Uporaba zdravila, ki odstopa od navodil v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča pojavnost proti apramicinu odpornih bakterij ter zmanjša učinkovitost zdravljenja z aminoglikozidi zaradi možnosti navzkrižne odpornosti.
Latvian: Ja veterinārās zāles lieto atšķirīgi no zāļu aprakstā minētajiem norādījumiem, var palielināties baktēriju izplatība, kuras ir rezistentas pret apramicīnu, un samazināties ārstēšanas efektivitāte ar aminoglikozīdiem potenciālās krusteniskās rezistences dēļ.
Slovenian: Salmonella infection in poultry with serotypes of animal health relevance (S. Pullorum, S. Gallinarum and S. arizonae).
Latvian: Salmonella infection in poultry with serotypes of animal health relevance (S.
Slovenian: Teleta: teleta so pet dni vsak dan prejemala apramicin z mlečnim nadomestkom v odmerkih do 120 mg/kg telesne mase.
Latvian: Teļi: teļiem piecas dienas kopā ar piena aizvietotāju deva apramicīnu devā, kas sasniedza līdz 120 mg/kg ķermeņa svara.
Slovenian: V teh študijah so živali pred začetkom zdravljenja pregledali in potrdili diagnozo, bakteriološko in z lezijami v različnih organih; z zdravljenjem se je zmanjšala umrljivost, v truplih pa lezij niso zaznali.
Latvian: Šajos pētījumos dzīvniekus izmeklēja, lai pirms ārstēšanas uzsākšanas apstiprinātu diagnozi bakterioloģiski un pēc bojājumiem dažādos orgānos.
Slovenian: Teleta, prašiči, piščanci
Latvian: Teļi, cūkas, cāļi
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: izpolni država članica.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: tiks aizpildīts valsts ietvaros.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 6.3
Latvian: Zāļu apraksta 6.3. apakšpunkts
Slovenian: Novejši podatki o kliničnih izolatih iz različnih evropskih držav so pokazali, da je delež E. coli, odpornih proti apramicinu, do 12%.
Latvian: Plašāki dati par klīniskiem izolātiem no dažādām Eiropas valstīm liecina, ka pret apramicīnu rezistenta E. coli īpatsvars ir 12%.
Slovenian: Na podlagi velike vseevropske študije so izračunali, da je vrednost MIK90 za apramicin proti bakteriji E. coli pri teletih 16 μg/ml.
Latvian: Lielā visas Eiropas mēroga pētījumā aprēķinātās MIC90 vērtības apramicīna iedarbībai pret E. coli teļiem bija 16 μg/ml.
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Latvian: SĒRIJAS NUMURS
Slovenian: Dokumentacija je torej podprla terapevtsko uporabo zdravila Girolan za kolibacilozo pri piščancih.
Latvian: Kopumā ar dokumentāciju pamatoja Girolan lietošanu kolibacilozes ārstēšanai vistām.
Slovenian: Apramicin ……………………………552.000 i.e.* (v obliki apramicinijevega sulfata) * i.e. - mednarodne enote
Latvian: Aktīvā viela: Apramicīns ……………………………552 000 SV* (apramicīna sulfāta veidā)
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za dajanje v vodo za pitje/mleko.
Latvian: Pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni vai pienu.
Slovenian: ZDRAVILA Pot uporabe:
Latvian: Lietošanas veids:
Slovenian: Med pripravo vode/mleka z dodanim zdravilom se izogibajte stiku z očmi, kožo in sluznicami ter vdihavanju prahu.
Latvian: Izvairīties no saskares ar acīm, ādu un gļotādām un putekļu ieelpošanas, kamēr ūdeni vai pienu samaisa ar zālēm.
Slovenian: V primeru pojava simptomov po izpostavljenosti, kot je kožni izpuščaj, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Latvian: Ja pēc zāļu lietošanas rodas tādi simptomi kā ādas izsitumi, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
Latvian: 10. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Slovenian: Nizozemska Elanco Europe Ltd Lilly House Priestley Road Basingstoke RG24 9NL
Latvian: Nīderlande Elanco Europe Ltd Lilly House
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 50 x 106 i.e. (plastenka)
Latvian: 50 x 106 SV (pudele)
Slovenian: Zato je bila predlagana karenca nič dni za prašičje meso in organe ocenjena kot sprejemljiva.
Latvian: Tāpēc ierosinātais ierobežojumu periodu nulle dienas cūkgaļas un subproduktu lietošanai uzskatīja par pieņemamu.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za dajanje v vodo za pitje/mleko
Latvian: Pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni vai pienu
Slovenian: Teleta.
Latvian: Teļi.
Slovenian: Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO - link zdravilom zahtevali rok uporabnosti 24 mesecev, in sicer na podlagi podatkov o stabilnosti, ki so jih predložili med napotitvijo.
Latvian: Atkārtotas pārskatīšanas detalizētā pamatojumā RAĪ lūdza noteikt 24 mēnešus ilgu derīguma termiņu, pamatojoties uz šajā pārvērtēšanas procedūrā iesniegtajiem datiem par stabilitāti.
Slovenian: Ena vreča vsebuje 1.000 x 106 i.e. apramicinijevega sulfata oziroma 1.812 g zdravila.
Latvian: Katrs maiss satur 1000 x 106 SV apramicīna sulfāta un 1812 g zāļu.
Slovenian: Kartonska škatla (vrečka)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte (paciņa)
Slovenian: Zato je bila predlagana karenca nič dni za kunčje meso in organe ocenjena kot sprejemljiva.
Latvian: Tāpēc ierosināto ierobežojumu periodu nulle dienas trušu gaļas un subproduktu lietošanai uzskatīja par pieņemamu.
Slovenian: Govedo, prašiči, piščanci, kunci
Latvian: Liellopi, cūkas, cāļi, truši
Slovenian: Prašiči: Meso in organi: nič dni.
Latvian: Cūkas: Gaļai un blakusproduktiem: nulle dienas.
Slovenian: Apramicinijev sulfat
Latvian: Apramicīna sulfāts
Slovenian: Pomožne snovi:
Latvian: SV - starptautiskās vienības Palīgvielas:
Slovenian: Kadar se na kmetiji diagnosticira bakterija Salmonella Dublin, je treba razmisliti o nadzornih ukrepih,
Latvian: Ja saimniecībā ir konstatēta Salmonella Dublin, ir jāapsver kontroles pasākumi, tostarp slimības statusa nepārtraukta uzraudzība, vakcinācija, biodrošība un pārvietošanās kontroles pasākumi.
Slovenian: Apramicin so dajali v odmerku 0 mg, 20 mg in 40 mg apramicinske dejavnosti na kilogram telesne mase enkrat na dan pet dni zapored.
Latvian: Apramicīnu lietoja devā 0, 20 un 40 mg apramicīna aktivitātes uz kg ķ.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na apramicin ali drug aminoglikozid naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret apramicīnu vai citiem aminoglikozīdiem vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā un uz kartona kastītes pēc EXP.
Slovenian: Odmerjanje:
Latvian: Uzsūkšanās:
Slovenian: Dokazali so, da od 22 do 44 mg apramicina na kilogram telesne mase v obdobju 510 dni zapored zagotavlja učinkovito zdravljenje eksperimentalne salmoneloze pri teletih.
Latvian: m., lietojot to 5 līdz 10 dienas pēc kārtas, nodrošina efektīvu terapiju pret eksperimentālu salmonelozi teļiem.
Slovenian: Apramicinijev sulfat, ki ustreza aktivnosti 1000 g apramicina na vrečo.
Latvian: Apramicīna sulfāts līdzvērtīgs 1000 g apramicīna aktīvās vielas vienā maisiņā.
Slovenian: Evropska komisija je sklep izdala 8. maja 2018.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2018. gada 8. maijā.
Slovenian: Izid postopka v skladu s členom 34 Direktive 2001/82/ES (EMEA/V/A/122)
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 34. pantu (EMEA/V/A/122) veiktās procedūras rezultāti
Slovenian: Zdravilo Girolan (in povezano ime Apralan) se trži na Danskem, v Franciji, Nemčiji, na Irskem, v Italiji, na Nizozemskem, Portugalskem, v Španiji in Združenem kraljestvu.
Latvian: Girolan (un sinonīmiskā nosaukuma zāles Apralan) tiek piedāvātas tirgū Apvienotajā Karalistē, Dānijā, Francijā, Itālijā, Īrijā, Nīderlandē, Portugālē, Spānijā un Vācijā.
Slovenian: Popravljene informacije o zdravilu so na voljo pod zavihkom„Vsi dokumenti".
Latvian: Grozītā zāļu informācija ir pieejama cilnē All documents (Visi dokumenti).
Slovenian: Zdravilo Girolan je bilo v EU odobreno po nacionalnih postopkih.
Latvian: Girolan Eiropas Savienībā ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2018. gada 8. maijs EMA/295529/2018
Slovenian: Španija je opozorila, da med državami članicami obstajajo razlike v načinu, kako se zdravilo za uporabo v veterinarski medicini lahko uporablja, kar se odraža v razlikah med informacijami o zdravilu v državah, v katerih se zdravilo Girolan (in povezano ime Apralan) trži.
Latvian: Spānija norādīja, ka starp dalībvalstīm pastāv atšķirības norādījumos par šo veterināro zāļu lietošanu, kā redzams no atšķirībām zāļu informācijā valstīs, kur tiek izplatītas zāles Girolan (un sinonīmiskā nosaukuma zāles Apralan).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (v nadaljnjem besedilu: agencija) je 15. februarja 2018 zaključila pregled zdravila Girolan in povezanega imena Apralan.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (Aģentūra) 2018. gada 15. februārī pabeidza Girolan un sinonīmiskā nosaukuma zāļu Apralan pārskatīšanu.
Slovenian: Odbor CVMP je na podlagi vrednotenja trenutno razpoložljivih podatkov zaključil, da je treba informacije o zdravilu za zdravilo Girolan in povezano ime Apralan uskladiti po vsej EU.
Latvian: Pamatojoties uz pašlaik pieejamo datu novērtējumu, CVMP ar vairākumu nolēma, ka Girolan un sinonīmiskā nosaukuma zāļu Apralan zāļu informācija ir jāsaskaņo visā ES.
Slovenian: Kaj sta zdravilo Girolan in povezano ime Apralan?
Latvian: Kas ir Girolan un sinonīmiskā nosaukuma zāles Apralan?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da je treba uskladiti informacije o zdravilu (povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo) za omenjeno zdravilo v Evropski uniji (EU).
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Eiropas Savienībā (ES) ir jāsaskaņo minēto zāļu informācija (zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija).
Slovenian: Zakaj sta bila zdravilo Girolan in povezano ime Apralan pregledana?
Latvian: Kāpēc Girolan un sinonīmiskā nosaukuma zāles Apralan tika pārskatītas?
Slovenian: Zdravilo Girolan je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki je na voljo v obliki praška za dajanje v vodo/mleko za pitje, ki kot učinkovino vsebuje apramicinijev sulfat.
Latvian: Girolan ir veterināras zāles, kas pieejamas kā pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni/pienu un satur aktīvo vielu apramicīna sulfātu.
Slovenian: Španija je za uskladitev informacij o zdravilu za zdravilo Girolan (in povezano ime Apralan) v EU 24. junija 2016 zadevo napotila na odbor CVMP.
Latvian: Spānija 2016. gada 24. jūnijā nosūtīja lietu CVMP, lai veiktu Girolan (un sinonīmiskā nosaukuma zāļu Apralan) zāļu informācijas saskaņošanu ES.
Slovenian: Zdravilo Girolan je indicirano za zdravljenje bakterijskega enteritisa, ki ga pri prašičih povzroča bakterija Escherichia coli; zdravljenje bakterijskega enteritisa, ki ga povzroča bakterija Escherichia coli, in kliničnih izbruhov zaradi bakterije Salmonella enterica subsp.
Latvian: Girolan ir indicētas cūkām Escherichia coli izraisīta bakteriāla enterīta ārstēšanai, teļiem pirms atgremošanas funkcijas sākšanās Escherichia coli izraisīta bakteriāla enterīta un Salmonella enterica apakšsugas enterica Dublinas serotipa (Salmonella Dublin) klīnisko uzliesmojumu ārstēšanai, vistām Escherichia coli izraisītas kolibacilozes ārstēšanai un trušiemEscherichia coli izraisīta bakteriāla enterīta ārstēšanai un metafilaksei.
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums Iepakojuma lielumi
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je večja od 80 %.
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir lielāka par 80%.
Slovenian: Pomen tega izsledka ni znan.
Latvian: Šī novērojuma nozīme nav zināma.
Slovenian: Dveletne klinične študije so pokazale, da se ta učinek ohrani.
Latvian: Divus gadus ilgi klīniskie pētījumi liecina par šīs iedarbības saglabāšanos.
Slovenian: Zato koncentracija prostega (nevezanega) pioglitazona ni spremenjena.
Latvian: Tādējādi brīvā (nesaistītā) pioglitazona koncentrācija nemainās.