FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kaj če odklenem peresnik in pritisnem zeleni gumb za injiciranje preden odstranim pokrovček z dna?
Estonian: Mis juhtub, kui ma avan lukustuse ja vajutan rohelisele süstimise nupule enne põhja kattekorgi eemaldamist?
Slovenian: Ni verjetno, da bi imela ta sprememba klinične posledice.
Estonian: See muutus ei oma eeldatavasti kliinilisi tagajärgi.
Slovenian: Bolniki s protitelesi proti dulaglutidu so na splošno imeli nizke titre in čeprav je bilo število bolnikov, pri katerih so se razvila protitelesa proti dulaglutidu, majhno, je pregled podatkov 3. faze razkril, da ni jasnega vpliva protiteles proti dulaglutidu na spremembe vrednosti HbA1c.
Estonian: Dulaglutiidi vastaste antikehadega patsientidel olid üldjuhul tiitrid madalad ning kuigi dulaglutiidi vastaste antikehadega patsientide arv oli väike, ei näidanud III faasi uuringute andmete hindamine dulaglutiidi vastaste antikehade olemasolu selget mõju HbA1c muutusele.
Slovenian: Poleg tega so bolniki navedli značilno nižjo zaznano pogostnost hiperglikemije in hipoglikemije v primerjavi z eksenatidom dvakrat na dan.
Estonian: Lisaks tundsid patsiendid oluliselt vähem hüperglükeemiat ja hüpoglükeemiat, võrreldes eksenatiidiga kaks korda ööpäevas.
Slovenian: Pri nobenem od bolnikov s sistemsko preobčutljivostjo se niso razvila protitelesa proti dulaglutidu.
Estonian: Ühelgi süsteemse ülitundlikkusega patsiendil ei tekkinud dulaglutiidi vastaseid antikehi.
Slovenian: Učinek dulaglutida na plodnost pri človeku ni znan.
Estonian: Dulaglutiidi toime inimese fertiilsusele ei ole teada.
Slovenian: Shranjevanje in rokovanje Odlaganje injekcijske brizge Pogosto zastavljena vprašanja Druge informacije
Estonian: Säilitamine ja käsitsemine Süstli hävitamine Sageli esitatavad küsimused Muu teave
Slovenian: Zdravilo Trulicity vsebuje zdravilno učinkovino, imenovano dulaglutid, in se uporablja za zniževanje krvnega sladkorja (glukoze) pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 ter lahko pomaga preprečevati bolezni srca.
Estonian: Trulicity sisaldab toimeainena dulaglutiidi ja seda kasutatakse veresuhkru (glükoosi) taseme alandamiseks 2. tüüpi diabeeti põdevatel täiskasvanutel ning see võib aidata vältida südamehaiguse teket.
Slovenian: Ko pride do tega, se sladkor (glukoza) kopiči v krvi.
Estonian: Sellisel juhul kuhjub suhkur (glükoos) verre.
Slovenian: Ti učinki so se ohranili vse do konca študije (104. tedna).
Estonian: Need muutused püsisid kuni 104-nädalase uuringu lõpuni.
Slovenian: Ne odstranjujte pokrovčka z dna in ne uporabite peresnika.
Estonian: Ärge eemaldage põhja kattekorki ja ärge kasutage seda pen-süstlit.
Slovenian: Ta druga zdravila so lahko zdravila, ki se jih jemlje prek ust in/ali insulin, ki se ga daje z injekcijo.
Estonian: Need teised ravimid võivad olla suukaudselt võetavad ravimid ja/või süstina manustatav insuliin.
Slovenian: Zdravilo Trulicity uporabljajte vsak teden na isti dan, če je le mogoče.
Estonian: Te peaksite võimaluse korral kasutama seda ravimit iga nädal ühel ja samal päeval.
Slovenian: Dulaglutid je značilno izboljšal skupno zadovoljstvo z zdravljenjem v primerjavi z eksenatidom dvakrat na dan.
Estonian: Dulaglutiid parandas oluliselt rahulolu raviga, võrreldes eksenatiidiga kaks korda ööpäevas.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti in toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse ja korduvtoksilisuse uuringutel põhinevad mittekliinilised andmed ei ole näidanud spetsiaalseid ohte inimesele.
Slovenian: Preverite
Estonian: Kontrollige
Slovenian: Akutni pankreatitis Uporaba receptorskih agonistov GLP-1 je bila povezana s tveganjem nastanka akutnega pankreatitisa.
Estonian: GLP-1 agonistide kasutamist on seostatud ägeda pankreatiidi tekkeriskiga.
Slovenian: • Vsak teden zamenjajte (rotirajte) mesto injiciranja.
Estonian: • Vahetage (roteerige) oma süstekohta igal nädalal.
Slovenian: Počasi potisnite bat do konca, dokler ne injicirate vsega zdravila.
Estonian: Suruge aeglaselt kolvile kuni kogu ravim on süstitud.
Slovenian: • Vstavite iglo v kožo pod kotom približno 45 stopinj.
Estonian: • Sisestage nõel naha alla umbes 45kraadise nurga all.
Slovenian: Začasno shranjevanje: Zdravilo Trulicity lahko do 14 dni shranjujete zunaj hladilnika, pri temperaturi, ki ne presega 30 ºC.
Estonian: Kasutusaegne säilitamine: Trulicity't võib hoida külmkapist väljas kuni 14 päeva jooksul temperatuuril mitte üle 30ºC.
Slovenian: Injekcijski peresnik lahko uporabljate kadar koli v dnevu, z ali brez hrane.
Estonian: Te võite kasutada oma süstlit ükskõik mis ajal päeva jooksul, ilma või koos söögiga.
Slovenian: 2 NAMESTITE IN ODKLENITE
Estonian: 2 ASETAGE ÕIGELE KOHALE JA AVAGE LUKK
Slovenian: Po sočasnem dajanju z dvema zaporednima odmerkoma dulaglutida sta se AUC(0-τ) in Cmax sitagliptina zmanjšala za približno 7,4 % in 23,1 %.
Estonian: Kahe järjestikuse dulaglutiidi annusega koosmanustamise järgselt vähenesid sitagliptiini AUC(0-τ) ja Cmax vastavalt ligikaudu 7,4 % ja 23,1 %.
Slovenian: Če prenehate uporabljati zdravilo Trulicity, lahko ravni vašega krvnega sladkorja narastejo.
Estonian: Kui te lõpetate Trulicity kasutamise, võib teie veresuhkru tase jälle tõusma hakata.
Slovenian: Molekula je sestavljena iz 2 identičnih verig, povezanih z disulfidno vezjo, vsaka veriga pa vsebuje modificiran analogni niz humanega GLP-1, kovalentno spojen v modificirani del težke verige (Fc) področja humanega imunoglobulina G4 (IgG4) z majhno peptidno vezjo.
Estonian: Molekul koosneb kahest identsest disulfiid-sillaga ahelast, kumbki sisaldab inimese modifitseeritud GLP-1 analoogi järjestust, mis on kovalentselt seotud inimese modifitseeritud immunoglobuliin G4 (IgG4) raske ahela fragmendiga (Fc) väikese peptiidlinkeri kaudu.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Trulicity Ker lahko zdravilo Trulicity zmanjša praznenje želodca, kar lahko vpliva na druga zdravila, obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Estonian: Kuna Trulicity võib aeglustada mao tühjenemist, mis võib mõju avaldada teistele ravimitele, teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Slovenian: Dulaglutid zakasni praznjenje želodca in lahko vpliva na hitrost absorpcije sočasno vzetih peroralnih zdravil.
Estonian: Dulaglutiid aeglustab mao tühjenemist ning võib mõjutada samaaegselt suukaudselt manustatud ravimite imendumise kiirust.
Slovenian: V izhodišču je skupni mediani eGFR znašal 38 ml/min/1,73 m2, 30 % bolnikov pa je imelo eGFR < 30 ml/min/1,73 m2.
Estonian: Uuringu alguses olid üldine keskmine eGFR 38 ml/min/1,73 m2; 30%-l patsientidest oli eGFR < 30 ml/min/1,73 m2.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila dulaglutida sta bili ugotovljeni v devetih randomiziranih, nadziranih preskušanjih III. faze, ki so vključevala 6193 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2.
Estonian: Dulaglutiidi ohutust ja efektiivsust hinnati üheksas randomiseeritud, kontrolliga, III faasi kliinilises uuringus, mis hõlmasid 6193 2. tüüpi diabeediga patsienti.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano mesec LLLL
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud kuu AAAA
Slovenian: Izgled zdravila Trulicity in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas Trulicity välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: Če vam pade na trdo podlago, ga ne uporabite.
Estonian: Kui te pillasite selle kõvale pinnasele, ärge seda enam kasutage.
Slovenian: V vseh študijah je dulaglutid povzročil klinično pomembna izboljšanja v glikemični urejenosti, merjeni z glikoziliranim hemoglobinom A1c (HbA1c).
Estonian: Kõikides uuringutes parandas dulaglutiid kliiniliselt oluliselt glükeemilist kontrolli, mõõdetuna glükosüleeritud hemoglobiini A1c (HbA1c) väärtusena.
Slovenian: Pokrovčka z dna ne odstranjujte, dokler niste pripravljeni na injiciranje.
Estonian: Ärge eemaldage põhja kattekorki enne, kui olete valmis süstima.
Slovenian: • poleg drugih zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni.
Estonian: • täiendava ravina lisaks teistele diabeediravimitele.
Slovenian: Sočasna aplikacija dulaglutida s peroralnim kontraceptivom (norgestimat 0,18 mg/etinilestradiol 0,025 mg) ni vplivala na celokupno izpostavljenost norelgestrominu in etinilestradiolu.
Estonian: Dulaglutiidi manustamine koos suukaudsete kontratseptiividega (norgestimaat 0,18 mg/etünüülöstradiool 0,025 mg) ei mõjutanud norelgestromiini ja etünüülöstradiooli üldist ekspositsiooni.
Slovenian: Dulaglutid zavira izločanje glukagona, za katerega je znano, da je pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 neprimerno povišan.
Estonian: Dulaglutiid pärsib glükagooni sekretsiooni, mis 2. tüüpi diabeediga patsientidel on teadaolevalt ebasobivalt suurenenud.
Slovenian: Varnost in učinkovitost dulaglutida pri otrocih, starih manj kot 18 let, še nista bili ugotovljeni.
Estonian: Lapsed Dulaglutiidi ohutust ja efektiivsust ei ole alla 18-aastastel lastel veel tõestatud.
Slovenian: Te spremembe se niso štele za klinično pomembne, zato prilagoditev odmerka lisinoprila ali metoprolola, če je to zdravilo dano sočasno z dulaglutidom, ni potrebna.
Estonian: Need muutused ei olnud kliiniliselt olulised, seetõttu ei ole lisinopriili või metoprolooli annuse kohandamine samaaegsel manustamisel dulaglutiidiga vajalik.
Slovenian: hipoglikemija* (ob uporabi v monoterapiji ali v kombinaciji z metforminom in pioglitazonom)
Estonian: Hüpoglükeemia*(kui kasutatakse monoteraapiana või kombinatsioonis metformiin pioglitasooniga)
Slovenian: - Vnetje trebušne slinovke (akutni pankreatitis) kar lahko povzroča hudo bolečino v trebuhu in v hrbtu, ki ne preneha.
Estonian: - Kõhunäärmepõletik (äge pankreatiit), mis võib põhjustada tugevat kõhu- ja seljavalu, mis ei taandu.
Slovenian: 1206 bolnikov starih ≥ 65 let, od teh pa je bilo 119 bolnikov starih ≥ 75 let.
Estonian: Nendest 1206 olid ≥ 65-aastased, kellest 119 olid ≥ 75-aastased.
Slovenian: - imate sladkorno bolezen tipa 1 (tip bolezni pri kateri vaše telo sploh ne proizvaja insulina), saj to zdravilo najverjetneje ne bo pravo za vas.
Estonian: - kui teil on 1. tüüpi diabeet (sellist tüüpi diabeet, mille puhul teie organism ei tooda üldse insuliini), kuna see ravim ei ole teile sobilik.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Zdravilo Trulicity nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Estonian: Trulicity ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovenian: Shranjevanje in rokovanje Odlaganje peresnika Pogosto zastavljena vprašanja Druge informacije
Estonian: Säilitamine ja käsitsemine Pen-süstli hävitamine Sageli esitatavad küsimused Muu teave
Slovenian: Preiskave sinusna tahikardija, atrioventrikularni blok prve stopnje (AVB)
Estonian: Siinustahhükardia, 1. astme atrioventrikulaarne blokaad (AVB)
Slovenian: Zaradi teh tehnoloških značilnosti ima topno obliko in podaljšan razpolovni čas 4,7 dni, zaradi česar je primeren za subkutano apliciranje enkrat na teden.
Estonian: Nende insenertehniliste lahenduste tulemusel on saadud lahustuv ravimvorm ja pikem poolväärtusaeg - 4,7 päeva, mis võimaldab üks kord nädalas subkutaanset manustamist.
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Estonian: BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Slovenian: Klinične študije z dulaglutidom so pokazale povečano delovanje beta celic, merjeno z oceno modela homeostaze (HOMA2-%B).
Estonian: Dulaglutiidi kliinilised uuringud on näidanud beetarakkude funktsiooni paranemist mõõdetuna homöostaasi mudeli (HOMA2-%B) põhjal.
Slovenian: - če uporabljate insulin; zdravnik vam bo povedal, kako zmanjšate odmerek insulina, in vam priporočil pogostejše spremljanje sladkorja v krvi, da s tem preprečite pojav hiperglikemije (visoka raven sladkorja v krvi) in diabetične ketoacidoze (zaplet pri sladkorni bolezni, ki nastopi,
Estonian: - kui te kasutate insuliini, räägib arst teile, kuidas insuliini annust vähendada, ning soovitab teil oma veresuhkru taset sagedamini jälgida, et vältida hüperglükeemiat (kõrge veresuhkru tase) ja diabeetilist ketoatsidoosi (diabeedi tüsistus, mis tekib siis, kui organism ei suuda insuliinipuuduse tõttu glükoosi lagundada).
Slovenian: Naslednje neželene učinke so odkrili na podlagi evalvacije skupnega trajanja kliničnih študij 2. in 3. faze, dolgoročne študije kardiovaskularnih izidov in poročil v obdobju trženja.
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed on tuvastatud II ja III faasi kliinilistes uuringutes kogu nende kestuse vältel ja pikaajalises kardiovaskulaarse lõpptulemuse uuringus saadud andmete ning turuletulekujärgsete teadete hindamisel.
Slovenian: Dolgoročna študija kardiovaskularnih izidov z zdravilom Trulicity je bila s placebom nadzorovano, dvojno slepo klinično preskušanje.
Estonian: Trulicity pikaajaline kardiovaskulaarse lõpptulemuse uuring oli platseebokontrolliga topeltpime kliiniline uuring.
Slovenian: Za injiciranje uporabite nov peresnik.
Estonian: Kasutage süstimiseks uut pen-süstlit.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so natrijev citrat (za več informacij glejte poglavje 2, »Zdravilo Trulicity vsebuje natrijev citrat«), brezvodna citronska kislina, manitol, polisorbat 80 in voda za injekcije.
Estonian: Teised koostisosad on naatriumtsitraat (lisainformatsiooni vt lõik 2 alapeatükist „Trulicity sisaldab naatriumtsitraati"), veevaba sidrunhape, mannitool, polüsorbaat 80 ja süstevesi.
Slovenian: RAVNANJE IN SHRANJEVANJE
Estonian: SÄILITAMINE JA KÄSITSEMINE
Slovenian: Domneva se, da se dulaglutid razgrajuje v svoje sestavne dele − aminokisline prek splošnih poti katabolizma beljakovin.
Estonian: Dulaglutiid metaboliseerub eeldatavasti aminohappe komponentideks üldist valkude katabolismi rada mööda.
Slovenian: kliničnih preskušanjih so o akutnem pankreatitisu poročali v povezavi z dulaglutidom (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Kliinilistes uuringutes on dulaglutiidi kasutamisega seoses teatatud ägeda pankreatiidi esinemisest (vt lõik 4.8).
Slovenian: Povprečna sprememba vrednosti HbA1c
Estonian: HbA1c keskmine muutus
Slovenian: • Kadar shranjevanje v hladilniku ni mogoče, lahko svoj peresnik shranjujete pri sobni temperaturi (pod
Estonian: • Kui külmkapis hoidmise võimalust ei ole, võite hoida oma pen-süstlit ka toatemperatuuril (kuni
Slovenian: Samokontrola glukoze v krvi pa je potrebna za prilagajanje odmerka sulfonilsečnine ali insulina, zlasti ob začetku zdravljenja z zdravilom Trulicity in zmanjšanju odmerka insulina.
Estonian: Patsiendipoolne vere glükoosisisalduse jälgimine on vajalik sulfonüüluurea või insuliini annuse kohandamiseks, eeskätt ravi alguses Trulicityga ja insuliini annuse vähendamisel.
Slovenian: Zdravila Trulicity ne smete uporabiti, če v njem opazite delce ali če je raztopina motna in/ali spremenjene barve.
Estonian: Trulicity't ei tohi kasutada, kui seal esineb osakesi või kui lahus on hägune ja/või värvi muutnud.
Slovenian: Kapljica tekočine ni nič neobičajnega in ne bo vplivala na vaš odmerek.
Estonian: Nõela otsas olev vedeliku tilgake ei ole ebatavaline, see ei mõjuta teie annust.
Slovenian: Znaki vključujejo hitro izgubo telesne mase, občutek slabosti ali siljenje na bruhanje, sladkoben vonj vaše sape, sladek ali kovinski okus v vaših ustih ali spremenjen vonj vašega urina ali znoja.
Estonian: Sümptomiteks on kehakaalu kiire langus, iiveldus või oksendamine, magus lõhn hingeõhus, magus või metalli maitse suus või uriini või higi lõhna muutus.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil čas od randomizacije do prvega pojava katerega koli večjega kardiovaskularnega neželenega učinka (MACE: KV-smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli aeg randomiseerimisest kuni ükskõik millise raske kardiovaskulaarse tüsistuse (major adverse cardiovascular event, MACE) esmakordse tekkeni: KV surm, mittefataalne müokardiinfarkt või mittefataalne insult.
Slovenian: Dulaglutid je dolgodelujoči receptorski agonist glukagonu podobnega peptida 1 (GLP-1).
Estonian: Dulaglutiid on pikatoimeline glükagoonitaolise peptiid-1 (GLP-1) retseptori agonist.
Slovenian: Skupina, zdravljena z zdravilom Trulicity, je vključevala bolnike, stare ≥ 65 let (n = 2619) in ≥ 75 let (n = 484), ter bolnike z blago (n = 2435), zmerno (n = 1031) ali hudo (n = 50) okvaro ledvic.
Estonian: Trulicity ravirühma kuulusid ≥ 65-aastased (n = 2619) ja ≥ 75-aastased (n = 484) ning kerge (n = 2435), mõõduka (n = 1031) või raske (n = 50) neerukahjustusega patsiendid.
Slovenian: Do tedaj shranite svoj peresnik na varno mesto, da boste preprečili poškodbe zaradi vboda igle.
Estonian: Seniks hoidke oma pen-süstlit ohutus kohas, et vältida juhuslikku nõelatorget.
Slovenian: Ne umaknite peresnika s kože, dokler ne slišite drugega glasnega klika.
Estonian: Ärge eemaldage pen'i oma nahalt enne, kui kuulete teist, tugevat klõpsu.
Slovenian: Sočasno dajanje dulaglutida in sitagliptina je povečalo izpostavljenost dulaglutidu in Cmax za približno 38 % in 27 %, mediani tmax pa je naraščal v obdobju približno 24 ur.
Estonian: Dulaglutiidi manustamisel koos sitagliptiiniga suurenesid dulaglutiidi ekspositsioon ja Cmax vastavalt ligikaudu 38 % ja 27 % ning mediaanne tmax suurenes ligikaudu 24 tundi.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila Trulicity, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Estonian: Ärge lõpetage Trulicity kasutamist ilma oma arstiga nõu pidamata.
Slovenian: Dulaglutid kaže več antihiperglikemičnih učinkov GLP-1.
Estonian: Dulaglutiid matkib mitmeid GLP-1 antihüperglükeemilisi toimeid.
Slovenian: Ženske v rodni dobo morajo med zdravljenjem z dulagutidom uporabljati kontracepcijo.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised peavad dulaglutiidi ravi ajal kasutama rasestumisvastaseid meetmeid.
Slovenian: Bolniki, ki so dosegli ciljno vrednost HbA1c
Estonian: Patsiendid, kellel saavutati HbA1c
Slovenian: Če ni drugih znakov in simptomov akutnega pankreatitisa, sama zvišanja ravni encimov trebušne slinavke ne napovedujejo akutnega pankreatitisa.
Estonian: Ägeda pankreatiidi teiste nähtude ja sümptomite puudumisel ei ennusta üksnes pankrease ensüümide aktiivsuse tõus veel ägeda pankreatiidi teket.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost anafilaktična reakcija#
Estonian: Ülitundlikkus Anafülaktiline reaktsioon#
Slovenian: Farmakokinetične analize so pokazale statistično značilno obratno sorazmerje med telesno maso ali indeksom telesne mase (ITM) in izpostavljenostjo dulaglutidu, čeprav ni bilo klinično pomembnega vpliva mase ali ITM na glikemično urejenost.
Estonian: Farmakokineetiline analüüs on näidanud statistiliselt olulist pöördvõrdelist seost kehakaalu ja kehamassi indeksi (KMI) ning dulaglutiidi ekspositsiooni vahel, kuigi kehakaalul või KMI-l puudus kliiniliselt oluline mõju glükeemilisele kontrollile.
Slovenian: Tveganje hipoglikemije je mogoče zmanjšati z znižanjem odmerka sulfonilsečnine ali insulina (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Estonian: Hüpoglükeemia riski saab vähendada sulfonüüluurea preparaadi või insuliini annuse vähendamisega (vt lõik 4.2 ja 4.8).
Slovenian: Če jemljete sulfonilsečnino ali insulin, bo morda treba odmerek zmanjšati za čas, ko uporabljate dulaglutid.
Estonian: Kui te võtate sulfonüüluureat või manustate insuliini, võib olla vajalik nende annust dulaglutiidi kasutamise ajal vähendada.
Slovenian: V času trajanja celotne študije (do 104 tedne) je bila incidenca prekinitev zaradi neželenih dogodkov 5,1 % (0,75 mg) in 8,4 % (1,5 mg) za dulaglutid.
Estonian: Läbi kogu uuringute kestuse (kuni 104 nädalat) oli katkestamiste määr dulaglutiidi kõrvaltoimete tõttu 5,1 % (0,75 mg) ja 8,4 % (1,5 mg).
Slovenian: Zdravilo Trulicity je indicirano za zdravljenje odraslih z nezadostno urejeno sladkorno boleznijo tipa 2 kot dopolnilo k dieti in telesni vadbi:
Estonian: Trulicity on näidustatud ebapiisavalt kontrollitud 2. tüüpi melliitdiabeediga täiskasvanute raviks lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele
Slovenian: Spol in rasa nista imela klinično pomembnega učinka na farmakokinetiko dulaglutida.
Estonian: Sugu ja rass Sugu ja rass ei avaldanud dulaglutiidi farmakokineetikale kliiniliselt olulist mõju.
Slovenian: Številni neželeni učinki na ledvice, o katerih so poročali, so se pojavili pri bolnikih, pri katerih se je pojavila slabost, bruhanje, driska ali dehidracija.
Estonian: Paljud kirjeldatud renaalsed kõrvatoimed tekkisid patsientidel, kellel oli esinenud iiveldust, oksendamist, kõhulahtisust või dehüdratsiooni.
Slovenian: Pri podganah po zdravljenju z dulaglutidom ni bilo neposrednega učinka na parjenje ali plodnost (glejte poglavje 5.3).
Estonian: Rottidel ei täheldatud dulaglutiidiga ravi järgselt otsest toimet paaritumisele või fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Slovenian: Zdravljenje z dulaglutidom je povzročilo značilna znižanja povprečnih koncentracij postprandialne glukoze od izhodišča (spremembe od izhodišča so prve časovne točke -1,95 mmol/l do -4,23 mmol/l).
Estonian: Ravi dulaglutiidiga tõi kaasa keskmise söögijärgse veresuhkru olulise vähenemise võrreldes algväärtusega (muutus algväärtusest esmase ajapunktini -1,95 mmol/l kuni -4,23 mmol/l).
Slovenian: Prav tako se za nadaljnja navodila obrnite na lokalno podružnico družbe Lilly, navedeno v navodilu za uporabo.
Estonian: Lisateabe saamiseks võtke ühendust ka kohaliku Lilly esindusega, mille kontaktandmed leiate pakendi infolehest.
Slovenian: Čas največjega mednarodno umerjenega opaženega odziva INR (tINRmax) se je zakasnil za približno 6 ur, kar je bilo skladno z zakasnitvami tmax za približno 4 in 6 ur za S- in R-varfarin.
Estonian: Aeg rahvusvahelise normitud suhtarvu (tINRmax) vastuseks hilines 6 tundi, mis on kooskõlas S- ja R-varfariini tmax hilinemistega vastavalt ligikaudu 4 ja 6 tundi.
Slovenian: - če ste alergični na dulaglutid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Estonian: Ärge kasutage Trulicity't: - kui olete dulaglutiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovenian: Te študije so vključevale 3808 bolnikov, zdravljenih z dulaglutidom, od katerih je bilo 2250 bolnikov tedensko zdravljenih z zdravilom Trulicity 1,5 mg, 1558 pa jih je bilo tedensko zdravljenih z zdravilom Trulicity 0,75 mg.
Estonian: Need uuringud hõlmasid 3808 dulaglutiidiga ravitud patsienti, kellest 2250 said ravi 1,5 mg Trulicity'ga üks kord nädalas ja 1558 patsienti, kes said raviks Trulicity 0,75 mg üks kord nädalas.
Slovenian: Če so do naslednjega predpisanega odmerka ostali manj kot 3 dnevi (72 ur), je treba zamujeni odmerek preskočiti, naslednji odmerek pa dati na naslednji predpisani dan.
Estonian: Kui järgmise korralise süstini on vähem kui 3 päeva (72 tundi), tuleb unustatud annus vahele jätta ja manustada järgmine annus ettenähtud ajal õigel päeval.
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov - hipoglikemija je pogosta bodisi ob uporabi dulaglutida samega, sočasno z metforminom in pioglitazonom ali sočasno z zaviralcem natrijevih glukoznih koprenašalcev 2 (zaviralcem SGLT2) in z metforminom ali brez metformina.
Estonian: Sage: võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st - Hüpoglükeemia on sage, kui dulaglutiidi kasutatakse üksi või koos nii metformiini kui pioglitasooniga või koos naatriumi-glükoosi kotransporter 2 inhibiitoriga (SGLT2i), mida kasutatakse koos metformiiniga või ilma.
Slovenian: Naravni GLP-1 ima razpolovni čas 1,5-2 minuti zaradi razgradnje z DPP-4 in ledvičnega očistka.
Estonian: Loodusliku GLP-1 poolväärtusaeg on 1,5...2 minutit metaboliseerumise tõttu dipeptidüülpeptidaas-4 (DDP-4) poolt ning renaalse kliirensi tõttu.
Slovenian: Starost ni imela klinično pomembnega učinka na farmakokinetične in famakodinamične lastnosti dulaglutida.
Estonian: Vanus ei avaldanud dulaglutiidi farmakokineetilistele ja farmakodünaamilistele omadustele kliiniliselt olulist mõju.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z dulaglutidom, so poročali o dehidraciji, še posebno v začetku zdravljenja, ki je včasih privedla do akutne ledvične odpovedi ali poslabšanja ledvične okvare.
Estonian: Dulaglutiidiga ravitud patsientidel on eriti ravi alguses kirjeldatud dehüdratsiooni, mis mõnikord viib ägeda neerupuudulikkuse tekke või neerukahjustuse süvenemiseni.