FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: In vivo - behandling af HIV: I et åbent, randomiseret, klinisk studie (GS-01-934) med antiretroviralnaive patienter blev der foretaget genotypebestemmelser på plasma-HIV 1-isolater fra alle patienter med bekræftet HIV-rna > 400 kopier/ml ved uge 48, 96 eller 144 eller på tidspunktet for tidlig seponering af forsøgsmedicinen.
Estonian: Avatud, randomiseeritud kliinilises uuringus (GS-01-934) retroviirusvastast ravi varem mitte saanud patsientidega teostati plasma HIV-1-isolaatide genotüüpimine kõikidel patsientidel, kellel tehti kindlaks HIV RNA > 400 koopia/ml 48., 96. või 144. nädalal või uuringuravimi manustamise varajase katkestamise hetkel.
Danish: Truvada 200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter
Estonian: Truvada 200 mg/245 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Danish: Alder (år), Median (1. kvartil, 3. kvartil) Køn, N (%) Mænd Kvinder
Estonian: Vanus (aastat), mediaan (Q1, Q3) Sugu, N (%)
Danish: • Påmindelse om risikoen for at udvikle resistens over for HIV 1-medicin hos ikke diagnosticerede HIV 1-inficerede personer
Estonian: • Meeldetuletus selle kohta, et diagnoosimata HIV-1-infektsiooniga isikutel on HIV-1 ravimiresistentsuse tekkerisk
Danish: Truvadas sikkerhed og virkning hos børn og unge under 12 år er ikke klarlagt (se pkt.
Estonian: Lapsed Truvada ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta ei ole veel tõestatud (vt lõik 5.2).
Danish: Hvis knogleabnormiteter mistænkes eller påvises under brugen af Truvada hos en pædiatrisk patient, bør der søges råd hos en endokrinolog og/eller en nefrolog.
Estonian: Kui lapsel on Truvada kasutamise ajal tuvastatud või kahtlustatakse luukahjustusi, tuleb konsulteerida endokrinoloogi ja/või nefroloogiga.
Danish: • led- eller muskelsmerter
Estonian: • liigese- või lihasvalu
Danish: Brug af anden medicin sammen med Truvada
Estonian: Muud ravimid ja Truvada
Danish: Truvadas sikkerhed og virkning er ikke blevet fastslået hos patienter med signifikante underliggende leversygdomme.
Estonian: Truvada ohutust ja efektiivsust olulise maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole kindlaks tehtud.
Danish: Tabel 3: Resumé af bivirkninger forbundet med de individuelle komponenter af Truvada baseret på erfaringer fra kliniske studier og efter markedsføring
Estonian: Kliinilisel uuringul ja turustamisjärgsetel kogemustel põhinevate Truvada koostisosadega seostatavate kõrvaltoimete koondtabel
Danish: Hvis nyreabnormiteter mistænkes eller påvises, bør der tages kontakt til en nefrolog med henblik på at overveje, om brugen af Truvada skal afbrydes.
Estonian: Kui kahtlustatakse või tuvastatakse kõrvalekaldeid neerufunktsioonis, tuleb konsulteerida nefroloogiga, et kaaluda Truvada kasutamise katkestamist.
Danish: Truvada bør derfor ikke anvendes under amning.
Estonian: Seetõttu ei tohi Truvada't kasutada rinnaga toitmise ajal.
Danish: I uge 48 havde 83 % af patienterne i gruppen, der fik tenofovirdisoproxil, og 92 % af patienterne i gruppen, der fik stavudin eller zidovudin, koncentrationer af HIV 1-rna på < 400 kopier/ml.
Estonian: 48. nädalal oli tenofoviirdisoproksiilfumaraadi ravirühmast 83%-l ja stavudiini või zidovudiini ravirühmast 92%-l patsientidest HIV-1 RNA kontsentratsioon < 400 koopiat/ml.
Danish: Patienter med HIV 1, som indeholder mutationer
Estonian: HIV-1 viiruse mutatsioonidega patsiendid
Danish: Hos 2 ud af 14 patienter, som havde akut HIV-infektion ved optagelse i studiet, blev K65R-mutationen påvist i HIV 1 hos 5 forsøgspersoner i tenofovirdisoproxil 245 mg-gruppen, og M184V-mutationen (forbundet med resistens over for emtricitabin) blev påvist i HIV hos 1 ud af 3 forsøgspersoner i Truvada-gruppen.
Estonian: 2 isikul 14-st, kellel oli uuringusse registreerumisel äge HIV-infektsioon, tuvastati HIV-s K65R mutatsioon 1 isikul 5-st 245 mg tenofoviirdisoproksiili saaval rühmal ja (emtritsitabiini resistentsusega seotud) M184V mutatsioon 1 isikul 3-st Truvada rühmas.
Danish: Truvada er i kombination med god praksis for sikker sex indiceret som profylakse før eksponering for at mindske risikoen for seksuelt erhvervet HIV 1-infektion hos meget udsatte voksne og unge (se pkt.
Estonian: Truvada on näidustatud koos turvalisema seksi harrastamisega kokkupuute-eelseks profülaktikaks, et vähendada sugulisel teel leviva HIV-1 infektsiooniga nakatumise riski kõrge riskiga täiskasvanutel ja noorukitel (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
Danish: * Patienter, som fik emtricitabin, tenofovirdisoproxil og efavirenz, fik Truvada plus efavirenz fra uge 96 til 144.
Estonian: * Emtritsitabiini, tenofoviirdisoproksiili ja efavirensi saavatele patsientidele anti 96.-144. nädalani Truvada't ja efavirensi.
Danish: Vigtigste parkarakteristika, N (%) eller Median (1. kvartil, 3. kvartil)
Estonian: Paari olulisemad karakteristikud, N (%) või mediaan (Q1, Q3) Uuringupartneriga abielus
Danish: Truvada bør ikke initieres hos pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion, og Truvada bør seponeres hos pædiatriske patienter, der udvikler nedsat nyrefunktion under brugen.
Estonian: Ravi Truvada'ga ei tohi alustada neerufunktsiooni kahjustusega lastel ja tuleb katkestada lastel, kellel Truvada kasutamise ajal tekib neerufunktsiooni kahjustus.
Danish: Hvis nyreabnormiteter mistænkes eller påvises, bør der tages kontakt til en nefrolog med henblik på at overveje at afbryde behandlingen
Estonian: Kui on tuvastatud või kahtlustatakse kõrvalekaldeid neerufunktsioonis, tuleb konsulteerida nefroloogiga, et kaaluda Truvada-ravi katkestamist
Danish: Truvadas renale sikkerhed er kun blevet undersøgt i meget begrænset omfang hos HIV 1-inficerede patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 80 ml/min).
Estonian: Truvada ohutust neerudele neerufunktsiooni kahjustusega HIV-1 infektsiooniga patsientidel (kreatiniini kliirens < 80 ml/min) on uuritud väga vähesel määral.
Danish: I et studie med 498 mænd varierede middelændringerne i BMD fra baseline til uge 24 fra -0,4% til -1,0% i hoften, rygsøjlen, lårbenshalsen og trochanter hos mænd, der fik daglig Truvada-profylakse (n = 247) versus placebo (n = 251).
Estonian: 498 mehega läbiviidud uuringus oli Truvada't profülaktikaks saavatel meestel (n = 247) võrreldes platseebot saavate meestega (n = 251) 24. nädalaks reieluukaela, selgroo, lülisamba ja pöörli LMT keskmine muutus algväärtusest vahemikus -0,4% kuni -1,0%.
Danish: Der findes separate præparater med emtricitabin og tenofovirdisoproxil til behandling af HIV 1infektion, hvis det bliver nødvendigt at seponere eller ændre dosen af ét af Truvadas indholdsstoffer.
Estonian: Emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiil on saadaval eraldi preparaatidena HIV-1 infektsiooni raviks, kui näidustatud on Truvada ühe koostisosa ravi lõpetamine või annuse korrigeerimine.
Danish: Det vides ikke, hvor lang tid der går efter start af Truvada-behandling, før den beskyttende virkning opnås.
Estonian: Kaitse tekkimise algus pärast Truvadaravi alustamist ei ole teada.
Danish: Relativ Risikoreduktion (2-sidet 95% CI)a
Estonian: Riski suhteline vähenemine (2-poolne 95% CI)a
Danish: Tabel 4: 48- og 144-ugers data vedrørende virkning fra studie GS-01-934, hvor emtricitabin, tenofovirdisoproxil og efavirenz blev administreret til antiretroviral-naive patienter med HIV 1.
Estonian: 48 ja 144 nädala efektiivsusandmed uuringust GS-01-934, milles HIV-1 infektsiooniga, varem retroviirusvastast ravi mitte saanud patsientidele manustati emtritsitabiini, tenofoviirdisoproksiili ja efavirensi
Danish: Den tenofovireksponering, som blev opnået hos disse pædiatriske patienter, som fik tenofovirdisoproxil 245 mg eller 6,5 mg/kg kropsvægt tenofovirdisoproxil op til en maksimal dosis på 245 mg oralt dagligt, svarede til eksponeringen hos voksne, der fik 245 mg tenofovirdisoproxil en gang dagligt.
Estonian: Tenofoviiri ekspositsioon lastel, kes said suukaudse annuse 245 mg tenofoviirdisoproksiili või 6,5 mg/kg tenofoviirdisoproksiili kehakaalu kohta kuni maksimaalse annuse 245 mg, sarnanes ekspositsiooniga täiskasvanutel, kes said kord päevas annuse 245 mg tenofoviirdisoproksiili.Tenofoviirdisoproksiiliga ei ole alla 2-aastastel lastel farmakokineetilisi uuringuid läbi viidud.
Danish: Cmin: ↑ 91% (↑ 74 til ↑ 110)
Estonian: Cmin: ↑ 91% (↑ 74 to ↑ 110)
Danish: Det er vigtigt, at De husker at tage alle doser Truvada.
Estonian: On tähtis, et te ei jätaks ühtegi Truvada annust võtmata.
Danish: En reduceret dosis på 250 mg didanosin administreret samtidig med et regime indeholdende tenofovirdisoproxil er blevet forbundet med rapporter om høj forekomst af virologisk svigt i flere testede kombinationer.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiiliga samaaegselt manustatud didanosiini vähendatud annuse 250 mg korral on täheldatud viroloogilise ebaõnnestumise kõrget astet mitmetes testitud kombinatsioonides.
Danish: Truvada bør undgås hos tidligere antiretroviral-erfarne patienter med HIV 1, som har K65Rmutationen (se pkt.
Estonian: Truvada kasutamisest tuleb hoiduda varem retroviirusvastast ravi saanud patsientidel, kelle HIV-1 viirusel esineb K65R mutatsioon (vt lõik 5.1).
Danish: Det er derfor nødvendigt nøje at vurdere fordele og risici, når Truvada anvendes til patienter med kreatininclearance < 60 ml/min, og nyrefunktionen bør monitoreres omhyggeligt.
Estonian: Kui Truvada't kasutatakse patsientidel, kellel kreatiniini kliirens on < 60 ml/min, tuleb seetõttu kasu ja riski suhet hoolikalt hinnata ja neerufunktsiooni hoolega jälgida.
Danish: Hepatitis B-virus (HBV) antivirale midler Adefovirdipivoxil/
Estonian: INFEKTSIOONIVASTASED RAVIMID B-hepatiidi viiruse (HBV) vastased ravimid Adefoviirdipivoksiil/ tenofoviirdisoproksiil
Danish: Den anbefalede dosis af Truvada til behandling af HIV er:
Estonian: Truvada soovitatav annus HIV-i ravimiseks on:
Danish: Bioækvivalensen mellem én Truvada filmovertrukken tablet og en emtricitabin 200 mg hård kapsel og en tenofovirdisoproxil 245 mg filmovertrukken tablet blev fastlagt efter administration af en enkelt dosis hos fastende, sunde personer.
Estonian: Ühe Truvada õhukese polümeerikattega tableti bioekvivalentsus ühe emtritsitabiini 200 mg kõvakapsli ja ühe tenofoviirdisoproksiili 245 mg õhukese polümeerikattega tabletiga tuvastati pärast ühekordse annuse manustamist tühja kõhuga tervetele isikutele.
Danish: 6 mdr., N (%) Kendt HIV+ partner sidste 6 mdr., N (%) Syfilis seroreaktivitet, N (%) Serumpåvist herpes simplex virus type 2 infektion, N (%) Urin-leukocytesterase-positiv, N (%)
Estonian: Osalus seksiäris viimase 6 kuu jooksul, N (%) Teadaolevalt HIV-positiivne partner viimase 6 kuu jooksul, N (%) Süüfilise seropositiivsus, N (%)
Danish: Der er en stærk korrelation mellem Truvada-behandlingens effektivitet med hensyn til at reducere risikoen for at få HIV 1 og adhærens påvist ved målbare lægemiddelniveauer i blodet (se pkt.
Estonian: Truvada efektiivsus HIV-1-ga nakatumise riski vähendamisel on tugevas korrelatsioonis ravijärgimusega, mida näitavad mõõdetavad ravimisisaldused veres (vt lõik 5.1).
Danish: Hver Truvada filmovertrukken tablet indeholder 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproxil (svarende til 300 mg tenofovirdisoproxilfumarat eller 136 mg tenofovir).
Estonian: Truvada õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg emtritsitabiini ja 245 mg tenofoviirdisoproksiili (mis vastab 300 mg tenofoviirdisoproksiilfumaraadile või 136 mg tenofoviirile).
Danish: Fås i pakninger, der indeholder 1 tabletbeholder med 30 filmovertrukne tabletter, og i pakninger, der indeholder 90 (3 tabletbeholdere med 30) filmovertrukne tabletter.
Estonian: Saadaval on järgmised pakendi suurused: välispakendid, mis sisaldavad 1 pudelit 30 õhukese polümeerikattega tabletiga ja välispakendid, mis sisaldavad 90 (3 pudelit, igas 30) õhukese polümeerikattega tabletti.
Danish: Croscarmellosenatrium Lactosemonohydrat Magnesiumstearat (E572) Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Pregelatineret stivelse (glutenfri)
Estonian: Tableti sisu: naatriumkroskarmelloos laktoosmonohüdraat magneesiumstearaat (E572) mikrokristalliline tselluloos (E460) eelželatiniseeritud tärklis (gluteenivaba)
Danish: • De skal være HIV-negativ, inden De begynder at tage Truvada for at reducere risikoen for at få HIV.
Estonian: • HIV-i haigestumise riski vähendamiseks peate olema HIV-negatiivne enne Truvada-ravi alustamist.
Danish: Inden De tager Truvada for at nedsætte risikoen for at få HIV:
Estonian: Enne Truvada võtmist HIV-ga nakatumise riski vähendamiseks:
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproxil (svarende til 300 mg tenofovirdisoproxilfumarat eller 136 mg tenofovir).
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg emtritsitabiini ja 245 mg tenofoviirdisoproksiili (mis vastab 300 mg tenofoviirdisoproksiilfumaraadile või 136 mg tenofoviirile).
Danish: Tenofovirdisoproxil reducerede imidlertid afkommets levedygtighed og vægt i et peri- og postnatalt toksicitetsstudie ved doser, der var toksiske for moderen.
Estonian: Siiski vähendas maternaalset toksilisust põhjustavates annustes tenofoviirdisoproksiil peri- ja postnataalse toksilisuse uuringus järglaste elulemusindeksit ja kaalu.
Danish: Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at cykle og lad være med at arbejde med værktøj eller maskiner, hvis De bliver svimmel, når De tager Truvada.
Estonian: Kui teil tekib Truvada võtmise ajal uimasus, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme.
Danish: Der foreligger ingen humane data vedrørende virkningen af Truvada.
Estonian: Truvada toime kohta inimestele andmed puuduvad.
Danish: Profylakse før eksponering hos den pædiatriske population Truvadas sikkerhed og virkning ved profylakse før eksponering hos unge som adhærerer til daglig dosering forventes at være den samme som for voksne med det samme adhærensniveau.
Estonian: Truvada efektiivsus ja ohutus kokkupuute-eelses profülaktikas on noorukitel, kes järgivad üks kord päevas annustamisega raviskeemi, eeldatavalt sarnane täiskasvanutega, kelle ravijärgimus on samal tasemel.
Danish: Tenofovirdisoproxil bør undgås hos tidligere antiretroviral-behandlede patienter med HIV 1 med stammer, som har K65R-mutationer.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili kasutamisest tuleb hoiduda patsientidel, kelle HIV-1 viirusel esineb K65R mutatsioon.
Danish: Titandioxid (E171)
Estonian: (E171).
Danish: Behandling af HIV 1-infektion hos den pædiatriske population Der er ikke udført kliniske studier med Truvada hos den pædiatriske population med HIV 1-infektion.
Estonian: HIV-1 nakkusega lastel ei ole kliinilisi uuringuid Truvada'ga tehtud.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: croscarmellosenatrium, glyceroltriacetat (E1518), hypromellose (E464), indigocarmin aluminiumpigment (E132), lactosemonohydrat, magnesiumstearat (E572), mikrokrystallinsk cellulose (E460), pregelatineret stivelse (glutenfri) og titandioxid (E171).
Estonian: • Teised koostisosad on naatriumkroskarmelloos, glütserooltriatsetaat (E1518), hüpromelloos (E464), indigokarmiin (E132), laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat (E572),
Danish: o Udøv altid sikker sex.
Estonian: o Truvada võtmise ajal peate jätkama ka turvalisema seksi harrastamist.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 96 mg lactosemonohydrat.
Estonian: Tablett sisaldab 96 mg laktoosmonohüdraati.
Danish: Farmakokinetiske parametre blev hovedsageligt bestemt efter administration af enkelte doser 200 mg emtricitabin eller 245 mg tenofovirdisoproxil til ikke-HIV-inficerede forsøgspersoner med forskellige grader af nedsat nyrefunktion.
Estonian: Farmakokineetilised näitajad määrati peamiselt eraldi pärast 200 mg emtritsitabiini või 245 mg tenofoviirdisoproksiili ühekordse annuse manustamist HIV-infektsioonita patsiendile, kellel esines erineva raskusastmega neerufunktsiooni kahjustus.
Danish: Truvada bør ikke administreres samtidig med andre lægemidler, som indholder emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid eller andre cytidinanaloger, såsom lamivudin (se pkt.
Estonian: Truvada't ei tohi samaaegselt manustada teiste ravimitega, mis sisaldavad emtritsitabiini, tenofoviirdisoproksiili, tenofoviiralafenamiidi või teisi tsütidiini analooge, näiteks lamivudiini (vt lõik 4.4).
Danish: Sådan skal De tage Truvada • Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Estonian: Kuidas Truvada't võtta • Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Danish: Hold ikke op med at tage Truvada • Hvis De tager Truvada for behandling af HIV-infektion, kan det nedsætte effektiviteten af den behandling mod HIV, som Deres læge anbefaler, hvis De stopper med at tage tabletterne.
Estonian: • Kui võtate Truvada't HIV-infektsiooni raviks, võib tablettide võtmise lõpetamine vähendada teile arsti poolt määratud HIV-vastase ravi tõhusust.
Danish: Hvis patienten kaster op inden for 1 time efter at have taget Truvada, skal der tages en ny tablet.
Estonian: Juhul kui kuni 1 tund pärast Truvada võtmist esineb oksendamist, tuleb võtta veel üks tablett.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Estonian: Sisaldab laktoosmonohüdraati, lisateabe saamiseks vaadake infolehte.
Danish: • PrEP-tjekliste til ordinerende læger
Estonian: • Kokkupuute-eelse profülaktika kontroll-leht ravimit väljakirjutavatele arstidele
Danish: Patienter, der får ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir sammen med tenofovirdisoproxil og en boostet HIV-proteasehæmmer, bør overvåges for bivirkninger relateret til tenofovirdisoproxil.
Estonian: Patsiente, kes saavad ledipasviiri/sofosbuviiri, sofosbuviiri/velpatasviiri või sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri samaaegselt tenofoviirdisoproksiiliga ja võimendatud HIV-i proteaasi inhibiitoriga, tuleb jälgida tenofoviirdisoproksiiliga seotud kõrvaltoimete suhtes.
Danish: I forbindelse med en reduceret dosis på 250 mg didanosin administreret samtidig med tenofovirdisoproxil er der blevet rapporteret om en høj forekomst af manglende virologisk virkning af flere testede kombinationer til behandling af HIV 1-infektion.
Estonian: Vähendatud didanosiini annuse (250 mg) koosmanustamisel tenofoviirdisoproksiiliga on HIV-1 infektsiooni ravis täheldatud viroloogilise ebaõnnestumise kõrget astet mitmetes testitud kombinatsioonides.
Danish: På grund af minimal hepatisk metabolisme og den renale eliminationsvej for emtricitabin er det usandsynligt, at dosisjustering af Truvada er nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Estonian: Põhinedes faktidel, et emtritsitabiin metaboliseerub maksas minimaalselt ja eritub neerude kaudu, on ebatõenäoline, et maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid vajaksid Truvada annuse korrigeerimist (vt lõike 4.2 ja 5.2).
Danish: Resultater fra studier af toksicitet efter gentagne doser hos rotter, hunde og aber ved eksponeringsniveauer højere end eller lig med kliniske eksponeringsniveauer og med mulig relevans for klinisk anvendelse omfatter nyre- og knogletoksicitet og et fald i serum-phosphatkoncentrationen.
Estonian: Kroonilise toksilisuse uuringutes, kus manustati raviannustele sarnaseid või suuremaid annuseid rottidele, koertele ja ahvidele, saadi tulemusi, mis võivad olla kliinilisel kasutamisel olulised, sh selgusid muutused neerudes ja luudes ning seerumi fosfaadisisalduse vähenemine.
Danish: HIV-Positive Forsøgspersoner HIV-Negative Matchede Kontrolpersoner a Relativ risikoreduktion beregnet for hændelsen (post-baseline) serokonvertering fra den dobbeltblinde behandlingsperiode og igennem den otte uger lange opfølgningsperiode.
Estonian: a Suhtelise riski vähenemine, arvutatuna intsidendi (pärast algväärtuse määramist) serokonversiooni põhjal topeltpimedast raviperioodist kuni 8-nädalase jälgimisperioodi lõpuni.
Danish: Truvadas kliniske virkning og sikkerhed blev fastlagt ud fra studier, der er udført med emtricitabin og tenofovirdisoproxil givet som enkeltstoffer.
Estonian: Truvada kliiniline efektiivsus ja ohutus tehti kindlaks emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili uuringutes, kus neid manustati monoravimitena.
Danish: − Truvada kan administreres i stedet for emtricitabin og tenofovirdisoproxil anvendt hver for sig med samme doser.
Estonian: ­ Truvada't võib manustada eraldi samas annuses kasutatavate emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili asemel.
Danish: Glemte doser kan øge Deres risiko for at få en HIV-infektion.
Estonian: Annuse vahelejätmine võib suurendada HIV-ga nakatumise riski.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på tabletbeholderen og pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja pakendil pärast „Kõlblik kuni:".
Danish: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirale lægemidler Proteasehæmmere Atazanavir/Ritonavir/ Tenofovirdisoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Estonian: INFEKTSIOONIVASTASED RAVIMID Retroviirusvastased ravimid Proteaasi inhibiitorid Atazanaviir/ritonaviir/ tenofoviirdisoproksiil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Danish: • forhøjet kreatinkinase
Estonian: • kreatiinkinaasi tõus.
Danish: Behandling af HIV hos voksne og unge i alderen 12 år og derover, der vejer mindst 35 kg: En tablet en gang dagligt.
Estonian: HIV ravi täiskasvanutel ning 12-aastastel ja vanematel noorukitel kehakaaluga vähemalt 35 kg: üks tablett üks kord ööpäevas.
Danish: • Kend Deres status for hepatitis B virus (HBV)-infektion inden De begynder at tage Truvada.
Estonian: • Enne Truvada võtmise alustamist tehke kindlaks, ega teil ei ole B-hepatiidi viirust (HBV).
Danish: hypofosfatæmi 1
Estonian: hüpofosfateemia1
Danish: Hepatitis-eksacerbationer efter seponering af behandling: Hos HBV-inficerede patienter er der forekommet klinisk og laboratoriemæssig evidens for hepatitis efter seponering af behandlingen (se pkt.
Estonian: HBV-infektsiooniga patsientidel on pärast ravi lõpetamist ilmnenud hepatiidinähud nii sümptomaatika kui ka laboratoorsete analüüside põhjal (vt lõik 4.4).
Danish: Behandling af HIV 1-infektion: Truvada er indiceret i antiretroviral kombinationsbehandling af HIV 1-inficerede voksne (se pkt.
Estonian: Truvada on näidustatud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanute retroviirusvastaseks kombineeritud raviks (vt lõik 5.1).
Danish: I uge 48 af behandlingen udviste 70% og 64% af patienterne HIV 1-rna < 50 kopier/mL med henholdsvis en og to gange daglig behandling med lopinavir/ritonavir.
Estonian: 48 nädala pärast oli patsientide protsent, kellel saadi lopinaviiri/ritonaviiri üks kord ööpäevas manustamisega HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml 70% ja kaks korda ööpäevas manustamisega 64%.
Danish: − Truvada skal altid anvendes sammen med anden medicin til behandling af HIVinfektion.
Estonian: ­ Truvada't tuleb HIV-infektsiooni raviks kasutada alati kombinatsioonis teiste ravimitega.
Danish: PrEP-undervisningsbrochure for den udsatte person (skal udleveres af læge/sundhedspersonale):
Estonian: Infoleht kokkupuute-eelse profülaktika kohta HIV-i riskiga isikule (saadakse tervishoiutöötajalt):
Danish: • svært ved at bevæge sig
Estonian: • liikumisraskused.
Danish: • Hvis De kommer i tanke om en glemt dosis 12 timer eller mere efter det tidspunkt, hvor De normalt tager Truvada, skal De ikke tage den glemte dosis.
Estonian: • Kui märkate seda 12 tunni või rohkema aja jooksul pärast Truvada plaanipärast võtmist,
Danish: • Aktive stoffer: emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Estonian: • Toimeained on emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiil.
Danish: Brug kondom for at reducere kontakten med sæd, vaginalvæsker og blod.
Estonian: tupeeritise või verega kokkupuute vähendamiseks kasutage kondoome.
Danish: Truvada leveres i tabletbeholder, der indeholder 30 tabletter.
Estonian: Pudelis on 30 Truvada tabletti.
Danish: Immunreaktiveringssyndrom: Hos HIV-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af CART opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib retroviirusvastase kombineeritud ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
Danish: Samtidig administration af Truvada og didanosin kan ikke anbefales (se pkt.
Estonian: Truvada ja didanosiini koosmanustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).