FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Glycaemic control should be monitored closely.
Portuguese: O controlo da glicemia deve ser monitorizado regularmente.
English: Carmellose calcium Hydroxypropyl cellulose Lactose monohydrate Magnesium stearate
Portuguese: Carmelose cálcica Hidroxipropilcelulose Lactose mono-hidratada Estearato de magnésio.
English: Other medicines and Pioglitazone Accord
Portuguese: Outros medicamentos e Pioglitazona Accord
English: Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye (frequency cannot be estimated from the available data) has also been reported in patients taking Pioglitazone Accord.
Portuguese: Visão turva devido a um inchaço (ou líquido) na parte de trás do olho (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) também tem sido notificada em doentes a tomar Pioglitazona Accord.
English: The risk of fractures should be considered in the long term care of patients treated with pioglitazone (see section 4.8).
Portuguese: O risco de fraturas deve ser tido em conta no acompanhamento a longo prazo de mulheres tratadas com pioglitazona (ver secção 4.8).
English: Pioglitazone dose adjustment within the recommended posology or changes in diabetic treatment should be considered (see section 4.5).
Portuguese: Deve considerar-se o ajuste da dose de pioglitazona de acordo com a posologia recomendada ou alterações do tratamento antidiabético (ver secção 4.5).
English: Allergic reactions have been reported (frequency cannot be estimated from the available data) in patients taking Pioglitazone Accord.
Portuguese: Reações alérgicas foram notificadas (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) em doentes a tomarem Pioglitazona Accord.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Pioglitazone in all subsets of the paediatric population in Type 2 Diabetes Mellitus.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com em todos os subgrupos da população pediátrica da Diabetes Mellitus Tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
English: In PROactive, a cardiovascular outcome study, 5238 patients with type 2 diabetes mellitus and preexisting major macrovascular disease were randomised to pioglitazone or placebo in addition to existing antidiabetic and cardiovascular therapy, for up to 3.5 years.
Portuguese: No ensaio cardiovascular PROactive, 5.238 doentes com diabetes mellitus tipo 2 e doença macrovascular grave pré-existente, foram aleatorizados para pioglitazona ou placebo em adição a terapêutica antidiabética e cardiovascular existente durante 3,5 anos.
English: • if you have heart failure or have had heart failure in the past.
Portuguese: • se tem ou já tiver tido insuficiência cardíaca.
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Pioglitazone Accord and insulin experienced the development of heart failure.
Portuguese: Alguns doentes com longa história de diabetes mellitus tipo 2 e doença cardíaca ou que já tiveram um acidente vascular que foram tratados com Pioglitazona Accord e insulina, desenvolveram insuficiência cardíaca.
English: Pioglitazone Accord has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Os efeitos de Pioglitazona Accord sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
English: common common common common common blood creatine phosphokinase increased common increased lactic dehydrogenase uncommon alanine aminotransferase increased 7
Portuguese: Com insulina sangue desidrogenase láctica aumentada pouco frequentes alanina aminotransferase aumentada 7
English: Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in female patients taking Pioglitazone Accord and have also been reported in male patients (frequency cannot be estimated from the available data) taking Pioglitazone Accord.
Portuguese: Têm sido frequentemente notificadas fraturas ósseas (podem afetar até 1 em 10 pessoas) em doentes do sexo feminino que tomam Pioglitazona Accord, e também foram notificadas em doentes do sexo masculino (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) que tomam Pioglitazona Accord.
English: Pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance (see section 4.4).
Portuguese: A pioglitazona também está indicada em combinação com insulina no tratamento de doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2, com controlo insuficiente da glicemia com insulina e para os quais a metformina não é adequada devido a contraindicações ou a intolerância (ver secção
English: Pioglitazone Accord is available in Aluminium/Aluminium blister packs containing 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 and 196 tablets.
Portuguese: Pioglitazona Accord é apresentado em embalagens blister de 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 e 196 comprimidos.
English: as triple oral therapy in combination with - metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy.
Portuguese: Em terapêutica oral tripla em combinação com metformina e uma sulfonilureia, em doentes adultos (particularmente doentes com excesso de peso) com controlo insuficiente da glicemia apesar da terapêutica oral dupla.
English: Heart failure has been reported with marketing use of pioglitazone, and more frequently when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
Portuguese: Foi notificada muito raramente insuficiência cardíaca com pioglitazona comercializada, mas mais frequentemente quando a pioglitazona foi utilizada em combinação com insulina ou em doentes com história de insuficiência cardíaca.
English: Pioglitazone Accord 15 mg tablets: 3 years Pioglitazone Accord 30 mg/ 45 mg tablets: 4 years
Portuguese: Pioglitazona Accord 15 mg comprimidos: 3 anos Pioglitazona Accord 30 mg/ 45 mg comprimidos: 4 anos.
English: The other side effects that have been experienced by some patients when Pioglitazone Accord is taken with other antidiabetic medicines:
Portuguese: Os outros efeitos secundários que foram sentidos por alguns dos doentes que tomaram Pioglitazona Accord com outros antidiabéticos orais são:
English: - hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in 6.1 - cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - hepatic impairment - diabetic ketoacidosis - current bladder cancer or a history of bladder cancer - uninvestigated macroscopic haematuria
Portuguese: - insuficiência cardíaca ou história de insuficiência cardíaca (NYHA graus I a IV) - compromisso hepático - cetoacidose diabética - cancro da bexiga ou história prévia de cancro da bexiga - hematúria macroscópica não investigada.
English: 4 A pooled analysis was conducted of adverse reactions of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
Portuguese: 4 Foi efetuada uma análise dos efeitos adversos notificados de fraturas ósseas ocorridos em ensaios clínicos, aleatorizados, controlados com comparador, duplamente cegos, em mais de 8.100 doentes nos grupos tratados com pioglitazona e 7.400 doentes nos grupos tratados com comparador até 3,5 anos.
English: Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking Pioglitazone Accord.
Portuguese: Cancro da bexiga tem sido pouco frequentemente observado (pode afetar até 1 em 100 pessoas) em doentes a tomar Pioglitazona Accord.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea common
Portuguese: Com insulina respiratórias, torácicas e do mediastino dispneia frequentes
English: It is an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (noninsulin dependent) diabetes mellitus in adults, when metformin is not suitable or has failed to work adequately.
Portuguese: Pioglitazona Accord contém pioglitazona.É um medicamento antidiabético usado para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não-insulino dependente) em adultos, quando a metformina não é adequada ou não funcionou adequadamente.
English: • The other ingredients are lactose monohydrate, carmellose calcium, hydroxypropyl cellulose (E
Portuguese: • Os outros componentes são lactose mono-hidratada, carmelose cálcica, hidroxipropilcelulose (E 465) e estearato de magnésio (E 572).
English: What Pioglitazone Accord looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspeto de Pioglitazona Accord e conteúdo da embalagem
English: Pioglitazone Accord 15 mg tablets Pioglitazone Accord 30 mg tablets Pioglitazone Accord 45 mg tablets
Portuguese: Pioglitazona Accord 15 mg comprimidos Pioglitazona Accord 30 mg comprimidos Pioglitazona Accord 45 mg comprimidos
English: Take Pioglitazone Accord daily as prescribed.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Pioglitazona Accord Tome Pioglitazona Accord diariamente conforme receitado.
English: Heart failure has been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking Pioglitazone Accord in combination with insulin.
Portuguese: Tem sido frequentemente sentida insuficiência cardíaca (pode afetar até 1 em 10 pessoas) em doentes a tomar Pioglitazona Accord em combinação com insulina.
English: If you stop taking Pioglitazone Accord
Portuguese: Se parar de tomar Pioglitazona Accord
English: common (may affect up to 1 in 10 people) - headache - dizziness - joint pain - impotence - back pain - shortness of breath - small reduction in red blood cell count - flatulence uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - sugar in urine, proteins in urine - increase in enzymes - spinning sensation (vertigo) - sweating - tiredness
Portuguese: frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) - dor de cabeça - tonturas - dor nas articulações - impotência - dor nas costas - dificuldade em respirar - uma redução pequena na contagem dos glóbulos vermelhos - flatulência (libertação de gases com mais frequência)
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Portuguese: Com insulina eoplasias benignas malignas e não especificadas (incl.
English: Pioglitazone should be used with caution during concomitant administration of cytochrome P450 2C8 inhibitors (e.g. gemfibrozil) or inducers (e.g. rifampicin).
Portuguese: A pioglitazona deve ser utilizada com precaução durante a administração concomitante de inibidores (p. ex., genfibrozil) ou de indutores (p. ex., rifampicina) do citocromo P450 2C8.
English: Marketing Authorisation Holder: Accord Healthcare S.L.U.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado Accord Healthcare S.L.U.
English: common common uncommon macular oedema not known not known not known not known not known
Portuguese: Afeções oculares distúrbios visuais2 frequentes frequentes pouco frequentes edema macular desconhecida desconheci da desconheci -da desconhecida desconhecida
English: Each tablet contains 111.70 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 111,70 mg de lactose mono-hidratada (ver secção 4.4).
English: A higher number of bone fractures was seen in patients, particularly women taking pioglitazone.
Portuguese: Verificou-se um maior número de fraturas ósseas nas mulheres (mas não nos homens) a tomar pioglitazona.
English: Pioglitazone Accord 30 mg
Portuguese: Pioglitazona Accord 30 mg
English: Pioglitazone Accord 45 mg
Portuguese: Pioglitazona Accord 45 mg
English: Pioglitazone Accord 15 mg
Portuguese: Pioglitazona Accord 15 mg
English: Before you start taking Pioglitazone Accord you will have a blood sample taken to check your liver function.
Portuguese: Antes de tomar Pioglitazona Accord, deverá realizar análises ao sangue para saber se o seu fígado está a funcionar bem e esta análise deve ser realizada periodicamente.
English: Each tablet contains 74.46 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 74,46 mg de lactose mono-hidratada (ver secção 4.4).
English: Each tablet contains 37.24 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 37,24 mg de lactose mono-hidratada (ver secção 4.4).
English: common (may affect up to 1 in 10 people) - respiratory infection - abnormal vision - weight gain - numbness uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - inflammation of the sinuses (sinusitis) - difficulty sleeping (insomnia)
Portuguese: pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) - inflamação dos seios perinasais (sinusite) - dificuldade em dormir (insónia)
English: An increased incidence in bone fractures in women was seen in a pooled analysis of adverse reactions of bone fracture from randomised, controlled, double blind clinical trials in over 8100 pioglitazone and 7400 comparator treated patients, on treatment for up to 3.5 years.
Portuguese: Numa análise efetuada às reações adversas notificadas de fraturas ósseas ocorridas em ensaios clínicos, aleatorizados, controlados, duplamente cegos, em mais de 8.100 doentes com pioglitazona e 7.400 doentes com comparador em tratamento até 3,5 anos, observou-se um aumento da incidência de fraturas ósseas nas mulheres.
English: Localised swelling (oedema) has also been experienced very commonly (may affect more than 1 in 10 people) in patients taking Pioglitazone Accord in combination with insulin.
Portuguese: Tem também sido muito frequentemente sentido (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas) inchaço localizado (edema) em doentes a tomar Pioglitazona Accord em combinação com insulina.
English: Pioglitazone Accord 30 mg tablets
Portuguese: Pioglitazona Accord 30 mg comprimidos
English: Pioglitazone Accord with food and drink You may take your tablets with or without food.
Portuguese: Pode tomar os comprimidos acompanhados ou não de alimentos.
English: How to take Pioglitazone Accord
Portuguese: Como tomar Pioglitazona Accord
English: EU/1/11/722/001-010 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 tablets in alu/alu blister) EU/1/11/722/011-020 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 tablets in alu/alu blister) EU/1/11/722/021-030 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 tablets in alu/alu blister)
Portuguese: EU/1/11/722/001-010 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 comprimidos alumínio/alumínio blister) EU/1/11/722/011-020 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 comprimidos alumínio/alumínio blister) EU/1/11/722/021-030 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 comprimidos alumínio/alumínio blister)
English: How to store Pioglitazone Accord
Portuguese: Como conservar Pioglitazona Accord
English: Pioglitazone Accord 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Portuguese: Pioglitazona Accord 15 mg comprimidos Cada comprimido contém 15 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato).
English: • Pioglitazone Accord 15 mg tablets are white to off white, round, biconvex, uncoated tablets debossed with ‘P' on one side and ‘15' on other side.
Portuguese: • Pioglitazona Accord 15 mg são comprimidos não revestidos, redondos, biconvexos, de cor branca a esbranquiçada, com a gravação "P" num lado e "15" no outro lado.
English: • Each Pioglitazone Accord 45 mg tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Portuguese: • Cada comprimido de Pioglitazona Accord 45 mg contém 45 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato).
English: Pioglitazone Accord 45 mg tablets
Portuguese: Pioglitazona Accord 45 mg comprimidos
English: • Each Pioglitazone Accord 30 mg tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Portuguese: • Cada comprimido de Pioglitazona Accord 30 mg contém 30 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato).
English: • Pioglitazone Accord 45 mg tablets are white to off white, flat, round uncoated tablets with beveled edges debossed with ‘PIO' on one side and ‘45' on the other side.
Portuguese: • Pioglitazona Accord 45 mg são comprimidos não revestidos, biconvexos, redondos, planos, de cor branca a esbranquiçada, com bordos em bisel e a gravação "PIO" num lado e "45" no outro lado.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: • Pioglitazone Accord 30 mg tablets are white to off white, flat, round uncoated tablets with beveled edges debossed with ‘PIO' on one side and ‘30' on the other side.
Portuguese: • Pioglitazona Accord 30 mg são comprimidos não revestidos, biconvexos, redondos, planos, de cor branca a esbranquiçada, com bordos em bisel e a gravação "PIO" num lado e "30" no outro lado.
English: The tablets are white to off white, round, biconvex, uncoated tablets debossed with ‘P' on one side and ‘15' on other side.
Portuguese: Os comprimidos são comprimidos não revestidos, biconvexos, redondos, de cor branca a esbranquiçada, com a gravação "P" num lado e "15" no outro lado.
English: Pioglitazone Accord 30 mg tablets Pioglitazone
Portuguese: Pioglitazona Accord 30 mg comprimidos Pioglitazona
English: Combination with with sulpho with with insulin therapy metformin nylurea metformin and sulphonylurea
Portuguese: Com metformina e sulfonilureia
English: Pioglitazone Accord 15 mg tablets Pioglitazone
Portuguese: Pioglitazona Accord 15 mg comprimidos Pioglitazona
English: • Each Pioglitazone Accord 15 mg tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Portuguese: • Cada comprimido de Pioglitazona Accord 15 mg contém 15 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato).
English: Pioglitazone Accord 45 mg tablets Pioglitazone
Portuguese: Pioglitazona Accord 45 mg comprimidos Pioglitazona
English: as monotherapy - in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is in appropriate because of contraindications or intolerance as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin
Portuguese: Em monoterapia em doentes adultos (particularmente doentes com excesso de peso) inadequadamente controlados através de dieta e exercício, para os quais a metformina não é adequada devido a contraindicações ou a intolerância.
English: Pioglitazone Accord 15 mg tablets
Portuguese: Pioglitazona Accord 15 mg comprimidos
English: The tablets are white to off white, flat, round uncoated tablets with beveled edges debossed with ‘PIO' on one side and ‘45' on the other side.
Portuguese: Os comprimidos são comprimidos não revestidos, biconvexos, redondos, planos, de cor branca a esbranquiçada, com bordos em bisel e a gravação "PIO" num lado e "45" no outro lado.
English: EU/1/11/722/001 14 tablets EU/1/11/722/002 28 tablets EU/1/11/722/003 30 tablets EU/1/11/722/004 50 tablets EU/1/11/722/005 56 tablets EU/1/11/722/006 84 tablets EU/1/11/722/007 90 tablets EU/1/11/722/008 98 tablets EU/1/11/722/009 112 tablets EU/1/11/722/010 196 tablets
Portuguese: EU/1/11/722/001 14 comprimidos EU/1/11/722/002 28 comprimidos EU/1/11/722/003 30 comprimidos EU/1/11/722/004 50 comprimidos EU/1/11/722/005 56 comprimidos EU/1/11/722/006 84 comprimidos EU/1/11/722/007 90 comprimidos EU/1/11/722/008 98 comprimidos EU/1/11/722/009 112 comprimidos EU/1/11/722/010 196 comprimidos
English: EU/1/11/722/021 14 tablets EU/1/11/722/022 28 tablets EU/1/11/722/023 30 tablets EU/1/11/722/024 50 tablets EU/1/11/722/025 56 tablets EU/1/11/722/026 84 tablets EU/1/11/722/027 90 tablets EU/1/11/722/028 98 tablets EU/1/11/722/029 112 tablets EU/1/11/722/030 196 tablets
Portuguese: EU/1/11/722/021 14 comprimidos EU/1/11/722/022 28 comprimidos EU/1/11/722/023 30 comprimidos EU/1/11/722/024 50 comprimidos EU/1/11/722/025 56 comprimidos EU/1/11/722/026 84 comprimidos EU/1/11/722/027 90 comprimidos EU/1/11/722/028 98 comprimidos EU/1/11/722/029 112 comprimidos EU/1/11/722/030 196 comprimidos
English: The tablets are white to off white, flat, round uncoated tablets with beveled edges debossed with ‘PIO' on one side and ‘30' on the other side.
Portuguese: Os comprimidos são comprimidos não revestidos, biconvexos, redondos, planos, de cor branca a esbranquiçada, com bordos em bisel e a gravação "PIO" num lado e "30" no outro lado.
English: What Pioglitazone Accord contains
Portuguese: Qual a composição de Pioglitazona Accord
English: EU/1/11/722/011 14 tablets EU/1/11/722/012 28 tablets EU/1/11/722/013 30 tablets EU/1/11/722/014 50 tablets EU/1/11/722/015 56 tablets EU/1/11/722/016 84 tablets EU/1/11/722/017 90 tablets EU/1/11/722/018 98 tablets EU/1/11/722/019 112 tablets EU/1/11/722/020 196 tablets
Portuguese: EU/1/11/722/011 14 comprimidos EU/1/11/722/012 28 comprimidos EU/1/11/722/013 30 comprimidos EU/1/11/722/014 50 comprimidos EU/1/11/722/015 56 comprimidos EU/1/11/722/016 84 comprimidos EU/1/11/722/017 90 comprimidos EU/1/11/722/018 98 comprimidos EU/1/11/722/019 112 comprimidos EU/1/11/722/020 196 comprimidos
English: General disorders and administration site conditions
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Edema5
English: Hepatic impairment
Portuguese: Fraturas ósseas
English: *ITT = intention to treat.
Portuguese: *ITT = intenção de tratar.
English: The potential risk for humans is unknown.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para os humanos.
English: Best Response
Portuguese: Melhor resposta
English: Estimates based on other analysis
Portuguese: Estimativas baseadas noutra análise
English: Its antitumour activity is believed to be due to 3 mechanisms:
Portuguese: Pensa-se que a sua atividade antitumoral se deva a 3 mecanismos:
English: It is important to drink plenty of water to avoid dehydration.
Portuguese: É importante beber muita água para evitar a desidratação.
English: (There are no exposure data in rabbits.)
Portuguese: (Não há dados de exposição nos coelhos).
English: > 24 hours
Portuguese: > 24 horas
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deve eliminar os medicamentos que já não usa.
English: Ask your doctor to explain what can be done to protect you or allow you to have a family.
Portuguese: Peça ao seu médico para lhe explicar o que pode ser feito para protegê-lo ou permitir que venha a ter uma família.
English: The liver is a potential target organ for toxicity.
Portuguese: O fígado é um potencial órgão-alvo para a toxicidade.
English: Concentrate (ml)*
Portuguese: Concentrado (ml)*
English: Patients who met each of the following criteria:
Portuguese: Os doentes que satisfazem cada um dos seguintes critérios:
English: If you (or your child) weigh less than 20 kg, the infusion time may be longer.
Portuguese: Se você (ou o seu filho) pesar menos de 20 kg, o período de perfusão pode ser mais longo.
English: The table below summarises the key efficacy results for this study.
Portuguese: A seguinte tabela resume os principais resultados da eficácia neste estudo.
English: After 24 hours, about 60% of the dose is excreted unchanged in the urine.
Portuguese: Passadas 24 horas, cerca de 60% da dose é excretada inalterada na urina.
English: However, there are no known clinically significant interactions with other medicinal products or laboratory tests.
Portuguese: No entanto, não se conhecem interações clinicamente significativas com outros medicamentos ou testes laboratoriais.
English: At this time, treatment may be reinitiated at the full dose.
Portuguese: Nessa altura, o tratamento pode ser reiniciado com a dose completa.
English: 5.2 hours
Portuguese: 5,2 horas