FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Cometriq in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Estonian: Selle alusel lisati Cometriqi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Slovenian: To pomeni, da se o njem pričakujejo dodatni dokazi, ki jih mora zagotoviti družba.
Estonian: See tähendab, et ettevõte peab esitama ravimi kohta veel andmeid.
Slovenian: Kaj je zdravilo Cometriq in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Cometriq ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Koristi zdravila so lahko manjše pri bolnikih, ki nimajo mutacije gena, imenovanega gen RET (rearranged during transfection - prerazporejen med transfekcijo), kar je treba upoštevati pri odločanju o uvedbi zdravljenja.
Estonian: Cometriqi kasulikkus võib olla väiksem patsientidel, kelle vähil ei ole RET-geeni (transfektsiooni ajal ümberkorraldunud geeni) mutatsiooni, ning seda tuleb ravi alustamise otsustamisel arvesse võtta.
Slovenian: Zdravilo se je dajalo enkrat na dan, pri čemer je bil začetni odmerek 140 mg (ki se je zaradi neželenih učinkov po potrebi zmanjšal), in se je primerjalo s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Estonian: Cometriqi anti üks kord ööpäevas algannuses 140 mg (vajaduse korral vähendati annust kõrvalnähtude tõttu) ja võrreldi platseeboga (näiva ravimiga).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cometriq
Estonian: Muu teave Cometriqi kohta
Slovenian: Ti encimi so prisotni v nekaterih receptorjih (kot so receptorji VEGF, MET in RET) v rakavih celicah, v katerih spodbujajo številne procese, vključno z delitvijo celic in rastjo novih žil, ki oskrbujejo raka.
Estonian: Neid ensüüme leidub vähirakkude teatud retseptorites (nt VEGF-, MET- ja RET-retseptorid), kus nad aktiveerivad mitmeid protsesse, sh rakkude jagunemist ja uute veresoonte kasvu vähi verevarustuse tagamiseks.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cometriq odobreno?
Estonian: Miks Cometriq heaks kiideti?
Slovenian: Zdravilo se uporablja, kadar raka ni mogoče odstraniti s kirurškim posegom in je napredoval ali se razširil na druge dele telesa.
Estonian: Cometriqi kasutatakse juhul, kui vähki ei saa kirurgiliselt eemaldada ja see on progresseerunud või levinud organismis ka mujale.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cometriq?
Estonian: Mis riskid Cometriqiga kaasnevad?
Slovenian: Zdravilo Cometriq je pridobilo pogojno dovoljenje za promet.
Estonian: Cometriqi müügiluba anti tingimuslikult.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Cometriq (ki lahko prizadenejo več kot 2 osebi od 10) so driska, sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezije (sindrom dlani in stopal, ki vključuje izpuščaj in otrplost v dlaneh in stopalih), izguba telesne mase, izguba teka, navzeja (slabost), utrujenost, motnje okušanja, spremembe barve las, hipertenzija (visok krvni tlak), vnetje sluznice (vlažnega tkiva, s katerim so obložene nekatere telesne votline), vključno s stomatitisom (vnetjem ustne sluznice), zaprtost, bruhanje, šibkost in spremembe glasu.
Estonian: Cometriqi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 2 patsiendil 10st) on kõhulahtisus, palmaarplantaarne erütrodüsesteesia sündroom (löövet ning tuimust tekitav käe- ja jalalabade nahareaktsioon), kehakaalu langus, isukaotus, iiveldus, väsimus, maitsehäired, juustevärvi muutused, hüpertensioon (kõrge vererõhk), limaskestade põletik, sealhulgas stomatiit (suu limaskesta põletik), kõhukinnisus, oksendamine, nõrkus ja häälemuutused.
Slovenian: Zdravilo Cometriq je pokazalo koristi pri bolnikih z napredovalim medularnim rakom ščitnice, neprimernih za kirurški poseg, ki imajo na voljo malo drugih možnosti zdravljenja.
Estonian: Cometriq on näidanud kasulikkust mitteopereeritava kaugelearenenud medullaarse kilpnäärmevähiga patsientidel, kellel on vähe muid ravivõimalusi.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cometriq preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Cometriqiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Najpogostejši nenormalni izvidi laboratorijskih krvnih preiskav so povišana raven jetrnih encimov, kot so aspartat-aminotransferaza (AST), alanin-aminotransferaza (ALT) in alkalna fosfataza (ALP), nizko število belih krvničk (limfopenija ali nevtropenija), trombocitopenija (nizko število trombocitov), hipokalciemija (nizka raven kalcija v krvi), hipofosfatemija (nizka raven fosfatov), hipomagneziemija (nizka raven magnezija v krvi), hipokaliemija (nizka raven kalija v krvi) in hiperbilirubinemija (povišana raven bilirubina, ki se tvori ob razgradnji rdečih krvnih celic).
Estonian: Kõige tavalisemad kõrvalekalded laboratoorsete vereanalüüside tulemustes olid maksaensüümide, nagu aspartaataminotransferaasi (AST), alaniinaminotransferaasi (ALT) ja aluselise fosfataasi (ALP) sisalduse suurenemine, valgeliblede väike arv (lümfopeenia või neutropeenia), trombotsütopeenia (trombotsüütide e vereliistakute väike arv), hüpokaltseemia (vere väike kaltsiumisisaldus), hüpofosfateemia (vere väike fosfaadidisaldus), hüpomagneseemia (vere magneesiumivaegus), hüpokaleemia (vere väike kaaliumisisaldus) ja hüperbilirubineemia (suurenenud bilirubiinisisaldus, mis on punavereliblede lagusaadus).
Slovenian: Kako zdravilo Cometriq deluje?
Estonian: Kuidas Cometriq toimib?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Cometriqi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovenian: Izdaja zdravila Cometriq je le na recept, zdravljenje z njim pa sme uvesti samo zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
Estonian: Cometriq on retseptiravim ja ravi peab alustama vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Cometriq naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Cometriqi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje medularnega raka ščitnice, vrste raka, ki izvira iz celic v ščitnici, ki proizvajajo hormon kalcitonin.
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanute raviks, kellel on medullaarne kilpnäärmevähk (vähiliik, mis tekib kilpnäärme rakkudes, mis eritavad hormooni kaltsitoniini).
Slovenian: Najpogostejši resni neželeni učinki so pljučnica, vnetje sluznice, hipokalciemija (nizka raven kalcija v krvi), disfagija (težave pri požiranju), dehidracija, pljučna embolija (krvni strdki v žilah, ki oskrbujejo pljuča) in hipertenzija.
Estonian: Kõige sagedamad rasked kõrvalnähud on pneumoonia, limaskestapõletik, hüpokaltseemia (väike kaltsiumisisaldus veres), düsfaagia (neelamisraskused), dehüdratsioon, kopsuemboolia (verehüübed kopsuveresoontes) ja hüpertensioon.
Slovenian: Cometriq je zdravilo za zdravljenje raka, ki vsebuje zdravilno učinkovino kabozantinib.
Estonian: Cometriq on vähiravim, mis sisaldab toimeainet kabosantiniibi.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali Cometriq, je bilo to obdobje 11,2 meseca v primerjavi s 4,0 meseca pri osebah, ki so jemale placebo.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli progressioonivaba elulemus (aeg haiguse süvenemiseni): Cometriqi saanud patsientidel oli see 11,2 kuud võrreldes 4,0 kuuga platseebot saanud patsientidel.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Cometriq, kabozantinib, je zaviralec tirozin-kinaze.
Estonian: Cometriqi toimeaine kabosantiniib on türosiinkinaasiinhibiitor, mis blokeerib türosiinkinaasideks nimetatavate ensüümide toime.
Slovenian: Kako se zdravilo Cometriq uporablja?
Estonian: Kuidas Cometriqi kasutatakse?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cometriq izkazalo v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cometriqi kasulikkus?
Slovenian: Po uporabi si umijte roke.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käed.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje:
Estonian: Iga tablett sisaldab:
Slovenian: Vezava na plazemske beljakovine je visoka (~ 99 %).
Estonian: Siduvus plasma proteiinidega on kõrge (~99%).
Slovenian: Oznaka ATCvet: QP53BX03
Estonian: ATCvet kood: QP53BX03.
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: drugi ektoparazitiki za sistemsko uporabo.
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED Farmakoterapeutiline rühm: muud ektoparasititsiidid süsteemseks kasutuseks.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 11/02/2011
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 11/02/2011.
Slovenian: 6 tablet
Estonian: 6 tabletti
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da je biološka razpoložljivost približno 70 %.
Estonian: Nende biosaadavus on uuringute andmetel ligikaudu 70%.
Slovenian: Te učinke povzroča večinoma aktivacija nikotinskih acetilholinskih receptorjev (nAChRs).
Estonian: Seda toimet põhjustab eelkõige nikotiinsete atsetüülkoliini retseptorite (nAchR) aktivatsioon.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed:
Slovenian: Odpadne stvari odstranite v skladu z lokalnimi predpisi.
Estonian: Jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Antidota ni.
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da je spinosad substrat za P-glikoprotein (PgP).
Estonian: Spinosaad on osutunud P-glükoproteiini (PgP) substraadiks.
Slovenian: Upoštevajte priporočeno tabelo odmerjanja (za informacije o prekomernem odmerjanju glejte poglavje
Estonian: Järgida tuleb soovitatud annustamisskeemi (informatsiooni saamiseks üleannustamise kohta vt punkt
Slovenian: Dajajte s hrano.
Estonian: Manustada koos toiduga.
Slovenian: Ne uporabite pri psih in mačkah, mlajših od 14 tednov.
Estonian: Mitte kasutada alla 14 nädala vanustel koertel ega kassidel.
Slovenian: Spinosad bi lahko zato medsebojno deloval z drugimi PgP-substrati (na primer z digoksinom ali doksorubicinom) in morebiti okrepil neželene učinke teh molekul ali zmanjšal učinkovitost.
Estonian: Spinosaad võib seepärast reageerida teiste PgP-substraatidega (nt digoksiin, doksorubitsiin), nende molekulide põhjustatud kõrvaltoimeid tugevdada või efektiivsust vähendada.
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet:
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev:
Slovenian: Antidota ni.
Estonian: Antidoodid puuduvad.
Slovenian: Upoštevajte priporočeno tabelo odmerjanja.
Estonian: Järgima peab soovitatud annustamisskeemi.
Slovenian: Zdraviti se mora vse pse in mačke v gospodinjstvu.
Estonian: Ravida tuleb kõiki majapidamises olevaid koeri ja kasse.
Slovenian: Spinosad
Estonian: Spinosaad
Slovenian: V zelo redkih primerih so opazili slepoto, slabovidnost in ostala obolenja oči.
Estonian: Väga harvadel juhtudel täheldati pimedust, nägemise halvenemist ja teisi silmade häireid.
Slovenian: Previdno uporabljajte pri psih in mačkah z obstoječo epilepsijo.
Estonian: Kasutada ettevaatusega koertel ja kassidel, kellel on esinenud epilepsiat.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja za obvladovanje alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (flea allergy dermatitis - FAD).
Estonian: Veterinaarravimit tohib kasutada osana kirbuallergilise dermatiidi (FAD) raviprogrammis.
Slovenian: Če se bolhe četrti teden ponovno pojavijo, lahko interval dajanja pri psih skrajšate za do 3 dni.
Estonian: Kui kirbud ilmuvad uuesti neljandal nädalal, võib raviintervalli koertel kuni 3 päeva võrra lühendada.
Slovenian: Zdravilo Comfortis so žvečljive in okusne tablete za pse.
Estonian: Comfortise tabletid on koertele näritavad ja hea maitsega.
Slovenian: Letargija, izguba kondicije in slinjenje so se pojavili občasno.
Estonian: Letargia, üldseisundi halvenemine ja süljeeritus esinesid aeg-ajalt.
Slovenian: V primeru neželenih kliničnih znakov je treba žival zdraviti simptomatsko.
Estonian: Kliiniliste kõrvalnähtude korral ravida looma sümptomaatiliselt.
Slovenian: Zato uporaba tega zdravila pri manjših psih in mačkah ni priporočljiva.
Estonian: Seepärast ei ole ravimi kasutamine väiksematel koertel ja väiksematel kassidel soovitav.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Slovenian: V večini primerov je bilo bruhanje prehodno in blago ter ga ni bilo treba simptomatsko zdraviti.
Estonian: Enamikul juhtudel oli oksendamine mööduv ja kergekujuline ning ei nõudnud sümptomaatilist ravi.
Slovenian: Pri psih s telesno maso manj kot 1,3 kg in mačkah s telesno maso manj kot 1,2 kg natančno odmerjanje ni mogoče.
Estonian: Koertele, kes kaaluvad alla 1,3 kg, ja kassidele, kes kaaluvad vähem kui 1,2 kg, ei ole võimalik ravimit õigesti annustada.
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti ali laktacije
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii nr
Slovenian: Ne deluje medsebojno z znanimi mesti vezave drugih nikotinskih ali GABA-ergičnih insekticidov, kot so neonikotinidi (imidakloprid ali nitenpiram), fiproli (fipronil), milbemicini, avermektini (npr. selamektin) ali ciklodieni, ampak s povsem novim insekticidnim mehanizmom.
Estonian: Ta ei reageeri teadaolevate teiste nikotiinsete või GABAergiliste insektitsiidide nagu neonikotiniidid (imidaklopriid või nitenpyram), fenüülpürasoolid (fiproniil), milbemütsiinid, avermektiinid (nt selamektiin) või tsüklodieenid sidumissaitidega, vaid tema puhul on tegemist uudse insektitsiidse toimemehhanismiga.
Slovenian: Pojavnost bruhanja, ki so jo opazili po prvem in drugem zdravljenju, je bila višja (8 %) pri psih, ki so prejeli odmerek na zgornji meji odmerjanja.
Estonian: Vaatlustes täheldatud oksendamise määr pärast esimest ja teist ravi oli kõrgem (8%) koertel, kelle annuse suurus oli annusevahemiku ülempiiril.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 3 tablete
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 3 tabletti
Slovenian: Če v eni uri po dajanju zdravila pride do bruhanja in v njem opazite tableto, dajte živali še enkrat polni odmerek, da zagotovite največjo učinkovitost zdravila.
Estonian: Kui tunni jooksul manustamisest tekib oksendamine ja tablett on okses näha, tuleb anda loomale uus täielik annus, et tagada ravimi maksimaalne efektiivsus.
Slovenian: Druga neželena učinka, ki so ju pri mačkah pogosto opazili, sta bili driska in anoreksija.
Estonian: Muud sageli ilmnenud kõrvaltoimed kassidel olid kõhulahtisus ja anoreksia.
Slovenian: Glede optimalnega časa uvedbe zdravljenja s tem zdravilom se posvetujte z veterinarjem.
Estonian: Info saamiseks ravi alustamise optimaalse aja kohta pöörduge veterinaararsti poole.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Estonian: Partii vabaastamise eest vastutav tootja:
Slovenian: Redna mesečna zdravljenja z zdravilom Comfortis prekinejo življenjski cikel bolhe in so morda potrebna za obvladovanje populacije bolh v kontaminiranem gospodinjstvu.
Estonian: Regulaarne igakuine ravi Comfortis'ega katkestab kirpude elutsükli ning võib osutuda vajalikuks, et kirpude populatsiooni nakatatud majapidamises kontrolli all hoida.
Slovenian: Vendar klinična opažanja in klinični kemijski parametri niso pokazali slabšega delovanja organov.
Estonian: Siiski ei leitud kliiniliste vaatluste ja kliinilise keemia parameetrite alusel tõendeid organi funktsiooni vähenemisest.
Slovenian: Poleg tega so pri samicah opazili zmanjšan vnos hrane, vendar pa bistvenega zmanjšanja njihove telesne mase niso opazili.
Estonian: Emastel kassidel täheldati ka söödud toidu koguse vähenemist, kuigi ei täheldatud olulist kehamassi langust.
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali v gospodinjske odpadke.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Pri vseh psih, zdravljenih z zdravilom Comfortis, je prišlo do blagega dviga ALT (alanin aminotransferaze), čeprav so se vrednosti ALT vrnile na izhodiščne do 24. dne.
Estonian: Comfortisega ravitud koertel esines kerge alaniini aminotrasferaasi (ALT) tõus, kuid ravieelsed ALT näidud taastuvad 24. päevaks.
Slovenian: Pri brejih mačkah varnost spinosada ni bila ocenjena.
Estonian: Spinosaadi ohutust tiinetel kassidel pole hinnatud.
Slovenian: Zdravilo začne bolhe ubijati v 30 minutah po dajanju; 100 % bolh pogine/so v fazi poginjanja pri psih v 4 urah po dajanju zdravila, pri mačkah pa v 24 urah.
Estonian: Ravimi toime kirpude vastu algab 30 minutit pärast manustamist; koertel 4 tunni möödudes manustamisest ja kassidel 24 tunni jooksul on surnud/suremas 100% kirpudest.
Slovenian: Zato se priporoča dajanje zdravila psu skupaj s hrano, saj to poveča možnost, da bolhe zaužijejo smrtne količine spinosada.
Estonian: Seepärast on soovitav anda ravimit koertele koos toiduga, sest see viib maksimumini võimaluse, et kirbud saavad surmava koguse spinosaadi.
Slovenian: Otroci ne smejo priti v stik s tem zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Estonian: Lapsed ei tohiks veterinaarravimiga kokku puutuda.
Slovenian: Pojavila se je tudi fosfolipidoza (vakuolizacija limfoidnega tkiva), čeprav to ni bilo povezano s kliničnimi znaki pri psih,
Estonian: Samuti esines fosfolipidoosi (vakuoolide teket lümfikoes), kuigi see ei olnud seotud kliiniliste sümptomitega koertel, keda raviti kuni 6 kuud.
Slovenian: Pri mačkah je treba upoštevati 4-tedenski razmik med zdravljenji, tudi če se bolhe znova pojavijo (zaradi občasne rahlo zmanjšane učinkovitosti) pred potekom 4 tednov.
Estonian: Kassidel peab jätma ravimi andmise vahel kindlasti 4-nädalase vahe, isegi kui kirbud ilmuvad uuesti (tingituna veidi vähenenud püsiefektiivsusest) enne 4 nädala lõppu.
Slovenian: Bolhe domačih živali pogosto infestirajo košaro, ležišče in prostore, kjer žival redno počiva, kot so preproge in oblazinjena pohištva; te morate v primeru hude infestacije in ob začetku zdravljenja obdelati z ustreznim insekticidom in jih redno sesati.
Estonian: Kirbud levivad lemmikloomadelt sageli loomade korvidesse, magamisvarustusse ja tavalistesse puhkekohtadesse nagu vaibad ja pehme mööbel, mida tuleb suure infestatsiooni puhul ja ravi alguses töödelda sobiva putukatõrjevahendiga ning regulaarselt tolmuimejaga puhastada.
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami (Ctenocephalides felis).
Estonian: Kirpude (Ctenocephalides felis) infestatsiooni ravi ja ennetus.
Slovenian: Pojavila se je tudi fosfolipidoza (vakuolizacija celic jeter, nadledvične žleze in pljuč).
Estonian: Esines ka fosfolipidoosi (vakuoolide teket maksarakkudes, neerupealistes ja kopsudes).
Slovenian: Pri odmerkih, ki so približno 2,5-krat večji od priporočenega, je spinosad povzročil bruhanje pri veliki večini psov.
Estonian: Annuste puhul, mis ületasid soovitatud annust ligikaudu 2,5 korda, kutsus spinosaad esile oksendamise suuremal osal koertest.
Slovenian: Spinosad ima zato drugačen način delovanja kot druga sredstva za obvladovanje bolh ali izdelki za obvladovanje insektov.
Estonian: Seega erineb spinosaadi toimemehhanism teiste kirbu- ja putukatõrjevahendite omast.
Slovenian: Pri psih so se občasno pojavili letargija, anoreksija in driska ter redko tresenje mišic, ataksija in konvulzije.
Estonian: Koertel esines aeg-ajalt letargia, anoreksia ja kõhulahtisus ning lihastreemor, ataksia ja krambid esineseid harva.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Slovenian: Kartonska škatla vsebuje pretisni omot s 3 ali 6 žvečljivimi tabletami.
Estonian: Pappkarbid sisaldavad blistreid, millest igaüks sisaldab 3 kuni 6 närimistabletti.
Slovenian: Pri odmerkih, ki so večji od priporočenega, je bruhanje zelo pogost pojav.
Estonian: Annuste puhul, mis ületavad soovitatud annust, on oksendamine väga sagedane.
Slovenian: Zato se priporoča dajanje zdravila mački skupaj s hrano, saj to poveča možnost, da bolhe zaužijejo smrtne količine spinosada.
Estonian: Seepärast on soovitatav anda ravimit kassidele koos toiduga, sest sel juhul on maksimaalne tõenäosus, et kirbud saavad surmava koguse spinosaadi.
Slovenian: Pri mačkah je treba upoštevati 4-tedenski razmik med zdravljenji, tudi če se bolhe znova pojavijo pred potekom 4 tednov.
Estonian: Kassidel peab jätma ravimi andmise vahel kindlasti 4-nädalase vahe, isegi kui kirbud ilmuvad uuesti enne 4 nädala lõppu.
Slovenian: Comfortis 1040 mg žvečljive tablete za pse
Estonian: Comfortis 1040 mg närimistabletid koertele
Slovenian: Pri odraslih mačkah se je vrednost AUC v treh zaporednih mesecih zdravljenja z odmerkom 75 mg/kg telesne mase povišala, potem pa stabilizirala, vendar to ni imelo nobenega kliničnega učinka.
Estonian: Täiskasvanud kassidel suurenes AUC kolme järjestikuse annustamiskuu jooksul pärast 75 mg spinosaadi kehamassi 1 kg kohta manustamist, pärast mida saavutati tasakaalukontsentratsioon, siiski ei tulenenud sellest kliinilist toimet.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tablet)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletti)
Slovenian: Pri brejih psicah varnost spinosada ni bila dokazana v zadostni meri.
Estonian: Spinosaadi ohutus koerte tiinuse perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko varno daje v mesečnih intervalih v priporočenem odmerku.
Estonian: Veterinaarravimit võib ohutult anda soovitatud annuses kuuajaliste intervallidega.
Slovenian: Spinosad je sestavljen iz spinosina A in spinosina D. Za insekticidno aktivnost spinosada je značilno živčno vzdraženje, ki povzroči krčenje mišic in tremorje, izčrpanost, paralizo in hitro smrt bolh.
Estonian: Spinosaad sisaldab spinosüüni A ja spinosüüni D. Spinosaadi insektitsiidset toimet iseloomustab erutuse tekitamine kirbu närvisüsteemis, mis viib lihasekontraktsioonide ja treemorini, prostratsioonini, halvatuseni ja kirbu kiire surmani.
Slovenian: Preprečevalni učinek proti ponovnim infestacijam je rezultat delovanja proti odraslim bolham in manjšega nastajanja jajčec.
Estonian: Ennetav toime uute infestatsioonide vastu põhineb täiskasvanud kirpude hävitamisel ja tingude tekke vähendamisel.
Slovenian: Zdravilo se daje s hrano ali takoj po obroku.
Estonian: Veterinaarravimit manustada koos toiduga või kohe pärast söötmist.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Pretisni omot shranjujte v zunanji ovojnini.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida blisterpakend välispakendis.
Slovenian: Pri psih se spinosad izloča v kolostrum in mleko doječih psic, zato se domneva, da se izloča tudi v kolostrum in mleko doječih mačk.
Estonian: Koertel eritub spinosaad laktatsiooniperioodil emaste koerte ternespiima ja piima ning seetõttu eeldatakse, et spinosaad eritub laktatsiooniperioodil emaste kasside ternespiima ja piima.