FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Išsamūs Nyxoid vartojimo nurodymai pateikti pakuotės lapelyje ir trumpame žinyne, atspausdintame galinėje kiekvienos lizdinės plokštelės pusėje.
Icelandic: á að nota Nyxoid eru veittar í fylgiseðli og í flýtileiðbeiningum sem eru prentaðar á bakhlið hverrar þynnupakkningar.
Lithuanian: Nyxoid negalima vartoti vaikams ir jaunesniems nei 14 metų paaugliams.
Icelandic: Nyxoid á ekki að gefa börnum eða unglingum yngri en 14 ára.
Lithuanian: Apskritai, įrodymų svarumas parodo, kad naloksonas kelia minimalią genotoksinio ir kancerogeninio poveikio pasireiškimo žmonėms riziką arba jos nekelia visiškai.
Icelandic: Allt í allt sýna niðurstöður rannsókna að eiturverkanir að naloxón valdi lítilli sem engri áhættu hvað varðar eiturverkanir á erfðaefni eða krabbameinsvaldandi áhrif hjá mönnum.
Lithuanian: Vartojant naloksoną tikimasi įprasto opioidų nutraukimo sindromo, kurį gali sukelti staigus opioidų poveikio nutraukimas asmenims, kurie yra fiziškai nuo jų priklausomi.
Icelandic: Búast má við hefðbundnu ópíóíð fráhvarfsheilkenni við notkun naloxóns, sem geta stafað af því að notkun ópíóíða er hætt skyndilega hjá einstaklingum sem eru líkamlega háðir þeim.
Lithuanian: info@mundipharma.be
Icelandic: VA info@mundipharma.be
Lithuanian: Veikimo mechanizmas ir farmakodinaminis poveikis Naloksonas, pusiau sintetinis morfino darinys (N-alil-nor-oksimorfonas), yra specifinis opioidų antagonistas, kuris konkuruojančiai veikia opioidinius receptorius.
Icelandic: Naloxón er hálfsamtengd morfínafleiða (N-allýl-nor-oxýmorfón), sem er sértækur ópíóíðblokki sem keppir um bindingu við ópíóíðviðtaka.
Lithuanian: Tel: +351 21 901 31 62 med.info@mundipharma.pt
Icelandic: +351 21 901 31 62 med.info@mundipharma.pt
Lithuanian: Naudodami naują Nyxoid nosies purškalą, įpurkškite Nyxoid į kitą šnervę.
Icelandic: Gefið Nyxoid í hina nösina með nýjum Nyxoid nefúða.
Lithuanian: SIA Inovatīvo biomedicīnas tehnoloģiju institūts Tel: + 37167800810 anita@ibti.lv
Icelandic: + 37167800810 anita@ibti.lv
Lithuanian: Naloksono pavartojus pacientams, kuriems buvo skirta buprenorfino kaip analgetiko, gali būti atkurta visiška skausminė nejautra.
Icelandic: Þegar naloxón er gefið sjúklingum sem hefur verið gefið búprenórfín sem verkjalyf, er mögulegt að ná fullri verkjastillingu á ný.
Lithuanian: • Skysčių susikaupimas plaučiuose
Icelandic: Vökvasöfnun í lungum
Lithuanian: Nyxoid skirtas vartoti skubiais atvejais kaip pirmosios pagalbos priemonė esant arba įtariant opioidų perdozavimą, pasireiškiantį kvėpavimo ir (arba) centrinės nervų sistemos slopinimu tiek ne medicininėje, tiek sveikatos priežiūros aplinkoje.
Icelandic: Nyxoid er ætlað til tafarlausrar notkunar sem neyðarmeðferð við þekktri eða ætlaðri ofskömmtun ópíóíða sem kemur fram sem öndunarbæling og/eða bæling á miðtaugakerfinu, bæði innan heilbrigðisstofnanna og utan þeirra.
Lithuanian: : asmuo nereaguoja į prisilietimą ar garsus, kvėpuoja lėtai ir netolygiai arba išvis nekvėpuoja, kriokia, žiopčioja ar springsta, yra mėlyni ar violetiniai nagai ar lūpos.
Icelandic: Athugið einkenni ofskömmtunar, svo sem: engin viðbrögð við snertingu eða hljóði, hæg hnökrótt eða engin öndun, hrotur, andköf eða svelgjur, bláir eða fjólubláir fingurgómar eða varir.
Lithuanian: Dėl to gali reikėti kartotinių naloksono dozių; kartotinų naloksono dozių poreikis priklauso nuo vartojamų opioidų agonistų kiekio, rūšies ir vartojimo būdo.
Icelandic: Það getur valdið því að nauðsynlegt reynist að gefa endurtekna skammta af naloxóni - þó þörfin fyrir endurtekna naloxónskammta fari eftir magni, tegund og íkomuleið þess ópíóíðörva sem bregðast á við.
Lithuanian: Hipotenzija, hipertenzija, širdies ritmo sutrikimas (įskaitant skilvelių tachikardiją ir virpėjimą) ir plaučių edema pasireiškė naloksono pavartojus po operacijos.
Icelandic: Fyrir naloxón í bláæð/vöðva hefur verið greint frá lágþrýstingi, háþrýstingi, hjartsláttartruflunum (þar með talið sleglahraðslætti og gáttatifi) og lungnabjúg þegar naloxón er notað eftir skurðaðgerð.
Lithuanian: Nyxoid negalima vartoti nėštumo laikotarpiu, nebent atsižvelgiant į moters klinikinę būklę jai reikia gydymo naloksonu.
Icelandic: Ekki má nota Nyxoid á meðgöngu nema meðferð með naloxóni sé nauðsynlegt vegna sjúkdómsástands konunnar.
Lithuanian: • Elgsenos pokyčiai, įskaitant smurtinį elgesį, nervingumą, nerimą, susijaudinimą, neramumą ar dirglumą
Icelandic: Breytingar á hegðun, þ.m.t. ofbeldishegðun, taugaveiklun, kvíði, æsingur, óróleiki eða pirringur.
Lithuanian: Naloksonas greitai metabolizuojamas kepenyse ir yra išskiriamas su šlapimu.
Icelandic: Naloxón er umbrotið hratt í lifur og skilst út í þvagi.
Lithuanian: Vaistinį preparatą skiriantis specialistas turi paaiškinti simptomus, kuriais remiantis galima preliminariai diagnozuoti centrinės nervų sistemos (CNS) arba kvėpavimo slopinimą, indikacijas ir vartojimo nurodymus pacientui ir (arba) asmeniui, kuris gali įpurkšti šį vaistinį preparatą pacientui, kuris perdozavo (arba įtariama, kad perdozavo) opioidų.
Icelandic: Ávísandi lyfsins á að lýsa þeim einkennum sem hægt er að nota til að álykta að um sé að ræða miðtaugakerfis-/öndunarbælingu, ábendingunni og notkunarleiðbeiningum, fyrir sjúklingnum og/eða þeim einstaklingi sem gæti verið í þeirri aðstöðu að þurfa að gefa lyfið sjúklingi sem grunur leikur á eða hefur tekið of stóran skammt af ópíóíðum.
Lithuanian: Pasilikite su pacientu ir toliau stebėkite, ar jam gerėja, kol atvyks greitosios pagalbos tarnyba ir imsis tolesnio gydymo.
Icelandic: Verið hjá sjúklingnum og fylgist með batamerkjum þar til bráðalæknisaðstoð berst til að veita frekari meðferð.
Lithuanian: Mundipharma DC B.
Icelandic: Mundipharma DC B.V.
Lithuanian: Nyxoid išduodamas asmeniui, tik nustačius jo tinkamumą ir kompetenciją vartoti naloksoną atitinkamomis aplinkybėmis.
Icelandic: Nyxoid á aðeins að vera fáanlegt þegar hæfi og hæfni einstaklings til að gefa naloxón við viðeigandi aðstæður hefur verið staðfest.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum og íhlutanir sem tilgreindar eru í lyfjagátaráætluninni eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórn í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Lithuanian: Kiekviename purškale yra tik viena dozė.
Icelandic: Hvert ílát inniheldur aðeins einn skammt.
Lithuanian: Pacientai, kuriems opioidai yra skiriami lėtiniam skausmui malšinti, po Nyxoid pavartojimo gali pajusti skausmą ir opioidų nutraukimo simptomus.
Icelandic: Sjúklingum sem gefið er ópíóíðlyf gegn langvarandi verkjum kunna að finna til sársauka og fráhvarfseinkenna þegar Nyxoid er gefið.
Lithuanian: Prilaikykite kaklą nugaros pusėje ir atloškite galvą.
Icelandic: Setjið stuðning undir háls sjúklingsins svo höfuðið halli aftur.
Lithuanian: Nyxoid gydytų motinų žindomus kūdikius būtina stebėti ir tikrinti, ar nepasireiškia sedacija ar dirglumas.
Icelandic: Eftirlit skal haft með börnum þeirra mæðra sem gengist hafa undir Nyxoid meðferð og eru með börn á brjósti og fylgjast skal með slævingu eða pirringi.
Lithuanian: Laikykite nosies purškalą nykščiu prispaudę stūmoklio apačią, o pirmą ir vidurinį pirštus laikykite iš abiejų antgalio pusių.
Icelandic: Haldið á nefúðaílátinu með þumalinn við botn stimpilsins og stútinn milli vísifingurs og löngutangar.
Lithuanian: Kaip laikyti Nyxoid Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Icelandic: Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Lithuanian: Jei pasireikš nevisiškas atsakas, būtina taikyti pagalbines dirbtines kvėpavimo priemones.
Icelandic: Ef svörun er ófullnægjandi á að beita öndunarvél.
Lithuanian: • informacijos pacientui / globėjui kortelė;
Icelandic: Upplýsingakort sjúklings/umönnunaraðila
Lithuanian: • duomenys apie tai, kokią informaciją reikia pateikti mokant pacientą / globėją; o kaip susitvarkyti su žinomu arba įtariamu opioidų perdozavimu ir kaip tinkamai vartoti Nyxoid; o kaip kuo labiau sumažinti šių su Nyxoid vartojimu susijusių pavojų pasireiškimo dažnumą ir sunkumą: kvėpavimo slopinimo atsinaujinimo, ūminio opioidų nutraukimo sindromo pasireiškimo ir veiksmingumo stokos dėl netinkamo vaisto vartojimo;
Icelandic: Nákvæmar upplýsingar um hverju þarf að miðla við þjálfun sjúklinga/umönnunaraðila o hvernig á að meðhöndla þekkta ofskömmtun eða grun um ofskömmtun ópíóíða og hvernig á að gefa Nyxoid o hvernig á að lágmarka eftirfarandi áhættu, tilfelli og alvarleika hennar sem tengist Nyxoid:: endurbirting
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės Prieš Nyxoid platinimą kiekvienoje valstybėje narėje registruotojas turi suderinti su nacionaline kompetentinga institucija mokomosios medžiagos turinį ir formatą, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo būdus ir visus kitus programos aspektus.
Icelandic: Áður en Nyxoid er markaðssett í sérhverju aðildarríki eða landi verður markaðsleyfishafinn að leita samþykkis yfirvalda í hverju landi fyrir sig um innihald fræðsluefnisins og hvernig það er framsett, þ.m.t. samskiptatækni, dreifingaraðferðir og aðrar hliðaráætlunarinnar.
Lithuanian: Nyxoid gali ne visiškai atstatyti kvėpavimo sutrikimus.
Icelandic: Hugsanlegt er að Nyxoid nái ekki að snúa öndunarerfiðleikum við til fulls.
Lithuanian: Manoma, kad toks poveikis pasireiškia dėl buprenorfino dozės-atsako lanko formos kreivės, pagal kurią esant didelėms dozėms skausminė nejautra mažėja.
Icelandic: Talið er að sú verkun sé vegna þess að skammtaháð svörun búprenorfíns er bogalöguð þar sem minnkandi verkjastilling kemur fram þegar stórir skammtar eru gefnir.
Lithuanian: Kai kurių opioidų poveikis gali būti ilgesnis nei naloksono poveikis, o tai gali sukelti pakartotiną kvėpavimo slopinimą, todėl gali prireikti daugiau naloksono dozių.
Icelandic: Áhrif vissra ópíóíða geta varað lengur en áhrif naloxóns, sem getur leitt til þess að öndunarbæling komi fram á ný og því gæti reynst nauðsynlegt að gefa fleiri skammta af naloxóni.
Lithuanian: Tel: + 31 (0)33 450 82 70 info@mundipharma.nl
Icelandic: + 31 (0)33 450 82 70 info@mundipharma.nl
Lithuanian: Prieš Jums išduodant Nyxoid, būsite išmokyti, kaip jį vartoti.
Icelandic: Þér verður veitt þjálfun í því hvernig á að nota Nyxoid áður en þú færð lyfið afhent.
Lithuanian: Nyxoid nosies purškalo vartojimo nurodymai:
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig gefa á Nyxoid nefúða:
Lithuanian: Nyxoid skirtas vartoti kaip viena iš gaivinimo priemonių, kai įtariamas perdozavimas ir vartota (arba įtariama, kad vartota) opioidinių narkotikų, tikėtina, ne medicinos įstaigoje.
Icelandic: Nyxoid er ætlað til gjafar sem hluti af endurlífgunarinngripi þar sem grunur er á ópíóíða ofskömmtun, þar sem ópíóíðalyf hafa verið notuð eða grunur leikur á að þau hafi verið notuð, líklega á stöðum utan heilbrigðisstofnanna.
Lithuanian: Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
Icelandic: Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Austria
Lithuanian: Naloksonas nesukelia toleravimo ar fizinės bei psichinės priklausomybės.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt að naloxón valdi þoli eða líkamlegri eða andlegri ávanabindingu.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos naloksono.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur virka efnið naloxón.
Lithuanian: • Pykinimas, vėmimas, viduriavimas
Icelandic: Ógleði, uppköst, niðurgangur
Lithuanian: 125 mikrogramų dozės suleidimo į veną, sveikų savanorių šlapime per 6 valandas išsiskyrė 38%
Icelandic: Eftir gjöf 125 µg í bláæð endurheimtust 38% af skammtinum í þvagi innan 6 klukkustunda hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, en 25% af skammtinum endurheimtust á sama tíma hjá sjúklingum með ópíóíðfíkn.
Lithuanian: 2 vienadozės talpyklės
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki
Lithuanian: Vidinė talpyklė: I tipo stiklo flakonas su silikonu dengtu chlorobutilo kamščiu, flakone yra 0,1 ml tirpalo.
Icelandic: I með tappa úr sílíkon-klóróbútýlgúmmíi sem inniheldur 0,1 ml af lausn.
Lithuanian: Širdies virpėjimas, širdies sustojimas
Icelandic: Hjartsláttartruflanir, hægtaktur
Lithuanian: Patikrinkite kvėpavimo takus ir kvėpavimą.
Icelandic: Athugið öndunarveg og öndun.
Lithuanian: 10 sekundžių tikrinkite kvėpavimą - ar kilnojasi krūtinė? Ar girdite kvėpavimo garsus? Ar jaučiate kvėpavimą skruostu?
Icelandic: Fylgist með öndun í 10 sekúndur - lyftist brjóstkassinn?
Lithuanian: Nyxoid pavartojimas gali sukelti staigų opioidų poveikio neutralizavimą, o tai gali sukelti ūminį nutraukimo sindromą (žr.
Icelandic: Að fá Nyxoid getur leitt til hraðrar vendingar á áhrifum ópíóíðs sem getur leitt til bráðs fráhvarfsheilkennis (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Nyxoid yra tik viena dozė, todėl prieš vartojant jo negalima užtaisinėti ar bandyti.
Icelandic: Nyxoid inniheldur einungis einn nefúðaskammt og á því ekki virkja eða prófa nefúðann fyrir gjöf.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: trinatrio citratas dihidratas, natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
Icelandic: Þrísódíumsítrat tvíhýdrat, natríumklóríð, saltsýru, natríumhýdroxíð, hreinsað vatn.
Lithuanian: • stiprus mieguistumas
Icelandic: • óvenjulega mikill grátur
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Icelandic: Vakni fleiri spurningar um notkun lyfsins, leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Lithuanian: Naloksonui būdingas labai didelis afinitetas opioidų receptoriams, todėl jis iš prisijungimo vietos išstumia ir opioidinius agonistus, ir dalinius antagonistus.
Icelandic: Efnið hefur mjög mikla sækni í bindiset ópíóíðviðtaka og ryður því burt bæði ópíóíðaörvum og ópíóíðum sem blokka viðtakana að hluta til.
Lithuanian: Mundipharma Polska Sp.
Icelandic: Mundipharma Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Naloksonas sukelia farmakologinį atsaką sąveikaudamas su opioidais ir opioidų agonistais.
Icelandic: Naloxón kallar fram lyfjafræðilega svörun vegna milliverkunar við ópíóíð og ópíóíðörva.
Lithuanian: • Padidėjęs kraujospūdis, sumažėjęs kraujospūdis
Icelandic: Hár blóðþrýstingur, lágur blóðþrýstingur
Lithuanian: Esant opioidų (pvz., heroino) perdozavimui.
Icelandic: Við ofskömmtun ópíóíða (svo sem heróíns)
Lithuanian: • informacija apie tai, kaip naudoti nosies purškalą tinkamai įpurkšti Nyxoid;
Icelandic: Upplýsingar um hvernig nota á nefúðann til að gefa Nyxoid á réttan hátt
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikanti nepageidaujama reakcija (NR) vartojant naloksoną yra pykinimas (labai dažnas).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem kemur fram við gjöf naloxóns er ógleði (mjög algeng).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra trinatrio citratas dihidratas, natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas ir išgrynintas vanduo.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru þrínatríumum sítrat tvíhýdrat, natríumklóríð, saltsýru, natríum hýdroxíð, hreinsað vatn.
Lithuanian: Mundipharma A/S Tlf. 45 17 48 00 mundipharma@mundipharma.dk
Icelandic: 45 17 48 00 mundipharma@mundipharma.dk
Lithuanian: Dažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Icelandic: Geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum •
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai toksinį poveikį reprodukcijai parodė tik esant patelėms toksiškoms dozėms (žr.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun en aðeins við skammta sem valda eiturverkun hjá móður (sjá kafla 5.3).
Lithuanian: Dozavimas Suaugusieji ir 14 metų bei vyresni paaugliai
Icelandic: Fullorðnir og unglingar eldri en 14 ára.
Lithuanian: Jei opioido agonisto veikimo trukmė yra ilgesnė nei į nosį vartojamo naloksono poveikis, opioido agonisto poveikis gali atsinaujinti ir tada gali reikėti antrojo naloksono įpurškimo į nosį.
Icelandic: Þar sem verkunarlengd sumra ópíóíðörva getur verið lengri en áhrif naloxóns, geta áhrif ópíóíðörvans komið fram á ný þegar áhrif naloxóns dvína.
Lithuanian: Prieš purškiant neužtaisinėti ir nebandyti.
Icelandic: Prófið ekki fyrir notkun.
Lithuanian: Nyxoid veikia tik trumpą laiką panaikindamas opioidų poveikį, kol laukiate skubios medicininės pagalbos. Jis nepakeičia skubios medicininės pagalbos.
Icelandic: Nyxoid verkar aðeins í stuttan tíma til að stöðva áhrif ópíóíða á meðan beðið er eftir bráðalæknisaðstoð.
Lithuanian: Širdies sutrikimai
Icelandic: Óreglulegur hjartsláttur
Lithuanian: Nyxoid yra skirtas vartoti 14 metų ir vyresniems paaugliams.
Icelandic: Nyxoid er ætlað fullorðnum og unglingum 14 ára og eldri.
Lithuanian: Nyxoid nepakeičia skubios medicininės pagalbos ir jį galima vartoti vietoj intraveninės (i.v.) injekcijos, kai nėra skubaus i.v.
Icelandic: Nyxoid kemur ekki í staðinn fyrir bráðalæknismeðferð og má nota í staðinn fyrir inndælingu í bláæð, þegar ekki er mögulegt að gefa lyfið í bláæð án tafar.
Lithuanian: Galimi simptomai yra tokie:
Icelandic: Einkenni geta meðal annars verið:
Lithuanian: • pabrėžtas poreikis nedelsiant kviesti greitąją pagalbą;
Icelandic: Áhersla á nauðsyn þess að hringja strax á sjúkrabíl
Lithuanian: Jei nėra opioidinio ar agonistinio kitų opioidų antagonistų poveikio,
Icelandic: Ef ópíóíðar eða örvandi áhrif annarra ópíóíðablokka eru ekki til staðar, hefur efnið nánast enga lyfjafræðilega virkni.
Lithuanian: Būklės, kurias reikia stebėti
Icelandic: Skylda til að sinna eftirlitsaðgerðum
Lithuanian: Nuo opioidų priklausomoms nėščioms moterims vartojant naloksono, jų naujagimiams gali pasireikšti nutraukimo simptomų (žr.
Icelandic: Gjöf naloxóns hjá þunguðum konum með ópíóíðafíkn getur leitt til fráhvarfseinkenna hjá nýfæddum börnum (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Vartojant Nyxoid, dėl jo antagonistinių savybių gali susilpnėti opioidų, kurie visų pirma skiriami skausmui malšinti, analgetinis poveikis (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Vegna blokkandi eiginleika getur Nyxoid dregið úr verkjastillingu ópíóíðs þegar ópíóíð er notað sem verkjalyf (sjá kafla 4.4.).
Lithuanian: LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Icelandic: Verkun naloxóns
Lithuanian: Po dozės įpurškimo ištraukite nosies purškalo antgalį iš šnervės.
Icelandic: Fjarlægið stútinn úr nösinni eftir að skammturinn hefur verið gefinn.
Lithuanian: • informacija apie Nyxoid ir apie tai, kad jis neskirtas pakeisti pagrindinių gyvybę gelbstinčių pagalbos priemonių; • nurodyti įtariamo opioidų perdozavimo, ypač kvėpavimo slopinimo, požymiai ir informacija apie tai, kaip patikrinti kvėpavimo takus ir kvėpavimą;
Icelandic: Hvernig á að bera kennsl á einkenni þegar grunur leikur á ofskömmtun ópíóíða, einkum öndunarbælingu og upplýsingar um hvernig á að fylgjast með öndunarvegi og öndun
Lithuanian: Pykinimas
Icelandic: Niðurgangur
Lithuanian: Pacientams, kurių nosies gleivinė pažeista ir kurie turi nosies pertvaros defektų, į nosį pavartoto naloksono absorbcija ir veiksmingumas gali būti pakitę.
Icelandic: Frásog í nefholi og verkun naloxóns getur verið skert í sjúklingum með skaddaða slímhúð í nefi eða nefskiptargalla (septal defects).
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie naloksono poveikį vaisingumui nėra, tačiau tyrimų su žiurkėmis duomenys (žr.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar klínískar upplýsingar um áhrif naloxóns á frjósemi, hinsvegar gefa rannsóknir á rottum (sjá kafla 5.3) ekki til kynna nein áhrif.
Lithuanian: Turinys (koncentracija)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Lithuanian: lapkričio 11 d.
Icelandic: 11. nóvember 2015
Lithuanian: paštas: medinfoEMEA@shire.com
Icelandic: Netfang: medinfoEMEA@shire.com
Lithuanian: Prieš pradedant ruošti tirpalą, jums reikės:
Icelandic: Áður en þú byrjar blöndun þarftu eftirfarandi:
Lithuanian: OBIZUR skirtas suaugusiesiems.
Icelandic: OBIZUR er ætlað fullorðnum.
Lithuanian: Iš šių 11 tiriamųjų aštuoniems gydymas buvo sėkmingas (73 %).
Icelandic: Af þessum 11 þátttakendum, skilaði meðferðin árangri hjá átta (73%).
Lithuanian: Kasmet atliekant metinį įvertinimą
Icelandic: Á hverju ári með árlega endurmatinu.
Lithuanian: Didžiausias VIII faktoriaus aktyvumas kraujyje turi neviršyti 200 %.
Icelandic: Hámarksvirkni storkuþáttar VIII í blóði má ekki fara yfir 200%.
Lithuanian: × 70 kg = 28 flakonai
Icelandic: × 70 kg = 28 hettuglös
Lithuanian: ATC kodas - B02BD14
Icelandic: B02BD14
Lithuanian: 500 V
Icelandic: 500 e.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė jūsų gydytojas.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Lithuanian: Gydytojui skirta mokomoji medžiaga turi apimti:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir lækna skal innihalda:
Lithuanian: <Joje taip pat rasite nuorodas į kitus tinklalapius apie retas ligas ir jų gydymą.
Icelandic: Þar eru líka tenglar á aðra vefi um sjaldgæfa sjúkdóma og lyf við þeim.
Lithuanian: Pasireiškus didelio ploto odos purpurai nebūtinai turi būti taikomas gydymas.
Icelandic: Útbreiddur purpuri í húð krefst ekki endilega meðferðar.
Lithuanian: Teigiamas atsakas nustatytas 95 % (19/20) tiriamųjų, ištirtų praėjus 8 valandoms, ir 100 % (18/18) tiriamųjų, ištirtų praėjus 16 valandų.
Icelandic: Jákvæð svörun kom fram hjá 95% (19/20) einstaklinga sem metnir voru eftir 8 klst. og 100% (18/18) eftir 16 klst.
Lithuanian: Milteliai yra baltos spalvos.
Icelandic: Duftið er hvítt.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos Jums reikalingą OBIZUR dozę (vienetais arba V), atsižvelgdamas į Jūsų būklę ir kūno svorį.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út skammtinn af OBIZUR (í einingum eða e.) eftir ástandi þínu og líkamsþyngd.
Lithuanian: Vienkartinė injekcija.
Icelandic: Einnota stungulyf.
Lithuanian: Formuluotės buferio osmoliališkumas yra nuo 59 iki 65 10% mOsm/kg H2O.
Icelandic: Osmólalstyrkur jafnalausnarinnar er á bilinu 59 til 65 10% mOsm/kg H2O.
Lithuanian: Kraujavimo tipas
Icelandic: Tegund blæðingar
Lithuanian: Nuimkite plastikinę pakuotę (E pav.).
Icelandic: Fjarlægið plastpakkninguna (Mynd E).
Lithuanian: Kas yra OBIZUR ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um OBIZUR og við hverju það er notað
Lithuanian: OBIZUR saugumas ir veiksmingumas gydant sunkius kraujavimo epizodus, pasireiškiančius įgyta hemofilija sergantiems asmenims, kurių organizme susidaro autoimuninių slopinančių antikūnų prieš žmogaus VIII faktorių, buvo ištirti atlikus prospektyvinį, ne atsitiktinių imčių, atvirą tyrimą su 28 tiriamaisiais (18 baltaodžių, 6 juodaodžiais ir 4 azijiečiais).
Icelandic: Öryggi og verkun OBIZUR til meðferðar á alvarlegum blæðingarköstum hjá sjúklingum með áunna dreyrasýki með hamlandi sjálfsmótefnum gegn manna storkuþætti VIII var rannsakað í framskyggnri, óslembaðri, opinni rannsókn hjá 28 þátttakendum (18 hvítum, 6 svörtum og 4 asískum).
Lithuanian: Gamybos procese nenaudojamas žmogaus serumas ir žmogaus baltymų preparatai bei jokios papildomos gyvūninės kilmės medžiagos.
Icelandic: Í framleiðsluferlinu eru ekki notaðar vörur úr mannasermi og mannaprótíni né önnur efni unnin úr dýrum.
Lithuanian: Iš viso 24/28 (86 %) pacientams sėkmingai sukontroliuotas (sustabdytas) pradinis kraujavimo epizodas.
Icelandic: Alls náðu 24/28 (86%) árangursríkri stjórn (lausn) á upphafsblæðingarkastinu.
Lithuanian: Aktyvintas VIII faktorius veikia kaip aktyvinto IX faktoriaus kofaktorius, pagreitinantis X faktoriaus virtimą aktyvintu X faktoriumi, kuris galiausiai protrombiną paverčia trombinu.
Icelandic: Virkjaður storkuþáttur VIII verkar sem fylgiþáttur fyrir virkjaðan storkuþátt IX við að hraða umbreytingu storkuþáttar X yfir í virkjað form storkuþáttar X, sem breytir að lokum prótrombíni í trombín.
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: Jei pasireiškia sunkių ir staigių alerginių reakcijų, injekciją reikia nedelsiant nutraukti.
Icelandic: Ef skyndileg, alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmi) koma fram verður strax að hætta inndælingu.
Lithuanian: Žinomos anafilaksinės reakcijos į veikliąją medžiagą, žiurkėno baltymą arba bet kurią 6.1 skyriuje nurodytą pagalbinę medžiagą.
Icelandic: Þekkt bráðaofnæmi fyrir virka efninu, hamstraprótíni eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Lithuanian: AUC0-∞ (%·t)
Icelandic: AUC0t (%t)
Lithuanian: Pamiršus pavartoti OBIZUR
Icelandic: Ef gleymist að nota OBIZUR