FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • på grundlag af de foreliggende data fandt CVMP, at det nuværende doseringsregime ved infektion med E. coli ikke er optimeret hvad angår virkning eller begrænsning af resistensudvikling hos denne målpatogen
Latvian: • pamatojoties uz pieejamajiem datiem, CVMP uzskatīja, ka pašreizējā dozēšanas shēma E.coli infekciju gadījumā nav optimāla no iedarbīguma viedokļa vai spējas ierobežot rezistences veidošanos šiem mērķa patogēniem;
Danish: På grundlag af samtlige data godkendes indikationen behandling af infektion med P.multocida hos kalkuner ved en dosis på 10 mg/kg kropsvægt i 3-5 dage.
Latvian: Ņemot vērā visus datus, P.multocida infekcijas ārstēšanas tītariem indikācija ir apstiprināma, lietojot devu 10 mg/kg ķermeņa masas 3-5 dienas.
Danish: En undersøgelse af Haritova et al (2011)11 viste, at når kyllinger smittet med E.coli O78/H12 (MIC 0,01 µg/ml) blev behandlet med enten 10 mg/kg kropsvægt eller 50 mg/kg kropsvægt enrofloxacin i tre dage, kontrollerede begge doseringer de kliniske tegn, men op til 25 dage efter infektionen kunne patogenet stadig reisoleres fra milten i gruppen på 50 mg/kg kropsvægt, og i lunger, lever, hjerte og milt i gruppen på 10 mg/kg kropsvægt.
Latvian: Haritova et al (2011)11 veiktajā pētījumā pierādīts, ka, trīs dienas ārstējot ar E.coli O78/H12 inficētus cāļus (MIC 0,01 µg/ml) ar 10 mg/kg ķermeņa masas vai 50 mg/kg ķermeņa masas enrofloksacīna, abas devas nodrošināja klīnisko pazīmju kontroli, bet līdz 25 dienām pēc inficēšanās 50 mg/kg ķermeņa masas grupā patogēnu aizvien bija iespējams izolēt no liesas, salīdzinot ar atkārtotu izolēšanu no plaušām, aknām, sirds un liesas 10 mg/kg ķermeņa masas grupā.
Danish: Cmax blev bestemt til ca. 0,67 µg/ml hos raske fugle og 0,54 µg/ml hos syge fugle inficeret med fuglepatogene E. coli og AUC0-24 til 7,4 mgh/l hos raske fugle og 7,7 mgh/l hos syge fugle.
Latvian: Noteica, ka Cmax veseliem putniem ir aptuveni 0,67 µg/ml, bet slimiem, ar APEC inficētiem putniem - 0,54 µg/ml, un AUC0-24 veseliem putniem ir 7,4 mg/h/l, bet slimiem putniem - 7,7 mg/h/l.
Danish: For alle produkter indsættes følgende, og teksten rettes, hvor det er nødvendigt:
Latvian: Pievienot visiem līdzekļiem un grozīt, ja piemērojams:
Danish: Laboratorios Ovejero, S.A. Ctra León - Vilecha nº 30, 24192 León
Latvian: Ctra León - Vilecha nŗ 30, 24192 León
Danish: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanien
Latvian: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spānija
Danish: Bulgarien VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str.
Latvian: VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay Bulgārija
Danish: Rumænien INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanien
Latvian: C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spānija
Danish: Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Latvian: Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed.
Danish: Enroveto-20 belsőleges oldat
Latvian: Enroveto-20 belsõleges oldat
Danish: Dette forslag vil garantere sikkerheden for forbrugerne af kød og indmad fra kyllinger og kalkuner, der er behandlet med veterinærlægemidler indeholdende enrofloxacin efter administration gennem drikkevandet til kyllinger og kalkuner i den anbefalede dosis på 10 mg/kg kropsvægt i 5 på hinanden følgende dage.
Latvian: Šis ierosinājums nodrošinātu cāļu un tītaru gaļas un blakusproduktu patērētāju drošumu gadījumos, kad šie putni ārstēti ar enrofloksacīnu saturošām veterinārām zālēm, kas cāļiem un tītariem lietotas ar dzeramo ūdeni ieteiktajā devā pa 10 mg/kg ķermeņa masas dienā piecas dienas pēc kārtas.
Danish: Luxembourg Global Vet Health S.L.
Latvian: Luksemburga Global Vet Health S.L.
Danish: • CVMP anså det overordnede benefit/risk-forhold for at være positivt for veterinærlægemidler indeholdende enrofloxacin til administration gennem drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner (se bilag I) under forudsætning af ændringer i produktinformationen og fastsættelse af visse betingelser for markedsføringstilladelserne anbefalede CVMP ændring af markedsføringstilladelserne for veterinærlægemidler indeholdende enrofloxacin til administration gennem drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner (se udtalelsens bilag I) med henblik på ændringer i produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne som angivet i bilag III.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka vispārējā ieguvumu un riska attiecība enrofloksacīnu saturošām ar dzeramo ūdeni cāļiem un/vai tītariem lietojamām veterinārām zālēm (skatīt I pielikumu) ir pozitīva, ja tiek veikti grozījumi zāļu aprakstā un mainīti reģistrācijas apliecību nosacījumi; CVMP ieteica veikt izmaiņas enrofloksacīnu saturošo ar dzeramo ūdeni cāļiem un/vai tītariem lietojamo veterināro zāļu (skatīt atzinuma I pielikumu) reģistrācijas apliecībās, veicot arī III pielikumā izklāstītos grozījumus zāļu aprakstos, marķējuma tekstos un lietošanas instrukcijās.
Danish: Grækenland VIRBAC SA, 13e Rue LID
Latvian: VIRBAC SA, 13e Rue LID BP 27
Danish: En yderligere feltundersøgelse, der blev udført i EU, viste, at en dosering på op til 20,6 mg/kg kropsvægt kontrollerede symptomerne, men ikke eliminerede patogenet.
Latvian: Citā Eiropas Savienībā veiktā lauka pētījumā konstatēja, ka arī deva līdz 20,6 mg/kg ķermeņa masas novērsa pazīmes, bet nelikvidēja patogēnu.
Danish: Rumænien S.C. Romvac Company S.A. Şos.
Latvian: Romvac Company S.A.
Danish: Fluorquinoloner er anerkendt som veterinære antibiotika med kritisk betydning ved behandling af coliseptikæmi og kronisk luftvejssygdom hos fjerkræ, og da der er få effektive alternativer, bør indikationen opretholdes.
Latvian: Fluorhinolonus uzskata par veterinārijā ļoti svarīgiem antibakteriāliem līdzekļiem, ārstējot mājputniem kolibacilozes izraisītu septicēmiju un hronisku elpceļu slimību; efektīvu alternatīvu līdzekļu ir maz, tādēļ šī indikācija būtu jāsaglabā.
Danish: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakiet
Latvian: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovākijas Republika
Danish: Det bør bemærkes, at koncentrationerne af enrofloxacin i kyllingernes lunger vedvarende er blevet angivet til 0,88 µg/g efter dosering med enrofloxacin, 10 mg/kg kropsvægt.
Latvian: Jāņem vērā, ka pastāvīgi ziņots, ka enrofloksacīna līmenis cāļu plaušās pēc enrofloksacīna lietošanas cāļiem 10 mg/kg devā, ir 0,88 µg/g.
Danish: Produktnavn INN
Latvian: Zāļu nosaukums SNN
Danish: Den eksperimentelle undersøgelse fra 2009 (med et følsomt isolat af E.coli) viste, at en daglig dosis på 10 mg /kg kropsvægt i fem dage var mere effektiv til at kontrollere sygdommen og reducere reisolation af E.coli, end når den samlede dosis (50 mg/kg kropsvægt) blev administreret i løbet af 20 timer, når der blev påvist E.coli i trachea fire dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Latvian: 2009. gadā veiktā eksperimentālā pētījumā (izmantojot jutīgu E.coli izolātu) konstatēja, ka dienas deva 10 mg/kg ķermeņa masas piecas dienas slimības kontroli un atkārtotas E.coli izolēšanas biežuma samazināšanos nodrošināja efektīvāk nekā 20 stundu laikā lietota kopējā deva (50 mg/kg ķermeņa masas), E.coli trahejā konstatējot četras dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Danish: Der blev forelagt 11 referencer, hvoraf to var dateret efter 2000, til støtte for indikationen Mycoplasma spp.
Latvian: Pret Mycoplasma sugām vērstās indikācijas atbalstam bija iesniegtas 11 publikācijas, divas no tām bija sagatavotas pēc 2000. gada.
Danish: Foruden gennem vinduer for selektion af mutationer fremmes selektion af resistente stammer af andre egenskaber ved enrofloxacin.
Latvian: Līdztekus mutantu selekcijas logam arī citas enrofloksacīna iezīmes veicina rezistentu celmu selekciju.
Danish: Wallmann J., Schröer U., Kaspar H. (2007) Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathoges (Escherchia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeroginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National resistance monitoring by the BVL 2004/2005
Latvian: Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathoges (Escherchia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeroginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National resistance monitoring by the BVL 2004/2005
Danish: Isolaterne stammede fra tilfælde af luftvejsinfektioner eller septikæmi hos fjerkræ.
Latvian: Izolāti iegūti no mājputniem, kas slimo ar elpceļu infekcijām vai septicēmiju.
Danish: Tyskland Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Tyskland
Latvian: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Vācija
Danish: Slovenien GENERA SI d.o.o., Dunajska 51,
Latvian: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slovēnija
Danish: I EFSA/ECDC's rapport (2012)5 beskrives resistensen over for ciprofloxacin af indikatorisolater af E.coli fra kyllinger imidlertid som moderat til høj med en andel på
Latvian: Taču saskaņā ar EFSA/ECDC (2012. gada) ziņojumu5 rezistence pret ciprofloksacīnu no cāļiem iegūtiem E.coli indikatrizolātiem ir raksturota kā mērena līdz liela (47 %).
Danish: Broilers
Latvian: Broileri
Danish: Den kliniske respons påvirkes desuden af den farmakodynamiske variabilitet (værtsrespons, fordeling i populationen af MIC-værdier for målpatogenet).
Latvian: Farmakodinamiskā dažādība (saimniekorganisma atbildes reakcija, mērķa patogēnu MIC vērtību izkliede populācijā) arī ietekmē klīnisko atbildes reakciju.
Danish: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spanien
Latvian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spānija
Danish: Må ikke anvendes ved forekomst af resistens/krydsresistens over for (fluor)quinoloner i den flok, der påtænkes behandlet.
Latvian: Nelietot, ja zināms, ka ārstēt paredzētajā barā ir bijusi rezistence/krusteniska rezistence pret (fluor)hinoloniem.
Danish: 1093 Budapest Ungarn
Latvian: 1093 Budapest Ungārija
Danish: Antimikrobiel resistens hos målpatogenerne
Latvian: Mērķa patogēnu antibakteriālā rezistence
Danish: For alle produkter tilføjes: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart
Latvian: Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
Danish: er sjældent omfattet af overvågningsordninger, og det er vanskeligt at finde evidens for udbredt resistens i EU eller manglende virkning af dosis ved behandling af infektion med mycoplasma.
Latvian: Mikoplazmu sugas reti ir ietvertas uzraudzības vai monitoringa shēmās, un pierādījumi par izplatītu rezistenci Eiropas Savienībā vai devas neefektivitāti, ārstējot mikoplazmozi, ir grūti atrodami.
Danish: Fjerkræ (kyllinger)
Latvian: Mājputni (cāļi)
Danish: Alternative behandlingsvalg er amoxicillin, erythromycin, tetracykliner og sulfonamider, skønt der i Asien er beskrevet resistens over for aminoglykosider og makrolider, som kan være plasmidmedieret.
Latvian: Alternatīvi ārstēšanas līdzekļi ir amoksicilīns, eritromicīns, tetraciklīni un sulfonamīdi, lai gan saņemti ziņojumi par, iespējams, plazmīdu pārnestu rezistenci pret aminoglikozīdiem un makrolīdiem Āzijā.
Danish: Der blev forelagt tre referencer til påvisning af, at farmakokinetikken af enrofloxacin hos kalkuner er meget tæt på forholdene hos kyllinger.
Latvian: Lai pamatotu, ka enrofloksacīna farmakokinētika tītariem ir ļoti līdzīga kā cāļiem, bija iesniegtas trīs atsauces.
Danish: Fluorquinoloner er anerkendt som veterinære antibiotika af afgørende betydning for behandlingen af coli-septikæmi og kronisk luftvejssygdom hos fjerkræ.
Latvian: Uzskata, ka fluorhinoloni ir veterinārijā ļoti nozīmīgi antibakteriālie līdzekļi, kurus lieto kolibacilozes izraisītas septicēmijas un hroniskas elpceļu slimības ārstēšanai mājputniem.
Danish: Nederlandene Vetpharma Animal Health S.L.,
Latvian: Nīderlande Vetpharma Animal Health S.L.,
Danish: Data, der genereres til opfyldelse af disse betingelser, skal vurderes af CVMP for at videreføre den harmoniserede EU-tilgang ved denne indbringelsesprocedure og på baggrund af vigtigheden af at fastlægge et optimalt dosisregime for denne række produkter i hele EU.
Latvian: Lai saglabātu vienotu pieeju Eiropas Savienībā, kas nodrošināta, veicot šo pārskatīšanas procedūru, un ņemot vērā, cik svarīgi ir noteikt optimālu dozēšanas shēmu šīm zālēm visā Eiropas Savienībā, pildot šos nosacījumus iegūto datu novērtēšana jāveic CVMP.
Danish: Der blev forelagt MIC-data for enrofloxacin over for målpatogener (E.coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) isoleret fra luftvejsinfektioner eller septikæmi hos fjerkræ.
Latvian: Bija iesniegti dati par enrofloksacīna MIC pret mērķa patogēniem (E.coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae), kas izolēti no mājputniem, kuri slimo ar elpceļu infekcijām vai septicēmiju.
Danish: Skønt de forelagte data ikke er tilstrækkelige til konklusivt at underbygge dosisregimet, bør indikationen og dosisregimet bibeholdes i produktresuméerne for de pågældende produkter i betragtning af, at coli-infektion er en meget almindelig sygdom hos kalkuner, og at fluorquinoloner er vigtige til at behandle den.
Latvian: Lai gan iesniegtie dati nav pietiekami, lai viennozīmīgi atbalstītu šo dozēšanas shēmu, ņemot vērā faktu, ka kolibaciloze ir tītariem ļoti bieži sastopama slimība, un fluorhinolonu nozīmi tās ārstēšanā, vienojās, ka konkrēto zāļu aprakstos ir jāsaglabā šī indikācija un dozēšanas shēma.
Danish: I en tidligere undersøgelse blev der bestemt en minimal baktericid koncentration (MBC) på 0,06 µg/ml og en mutationshæmmende koncentration (MPC) på 4 µg/ml for denne patogene stamme O78/H12.
Latvian: Iepriekšējā pētījumā šim patogēnajam O78/H12 celmam noteiktā minimālā baktericīdā koncentrācija (MBC) bija 0,06 µg/ml,
Danish: • I betragtning af de fald, der er iagttaget i følsomhedsprofilerne af E. coli i EU's overvågning, siden enrofloxacin først blev godkendt til fjerkræ, bør der opstilles et dosisregime på grundlag af nye undersøgelser, der inddrager den nuværende følsomhed af E. coli, og nye farmakokinetiske/farmakodynamiske koncepter, der sigter mod at begrænse udviklingen i resistens over for målpatogenerne.
Latvian: • ņemot vērā E.coli jutības samazināšanos, kas Eiropas Savienībā novērota kopš enrofloksacīna pirmās reģistrācijas mājputnu sugām, jāizstrādā dozēšanas shēma, balstoties uz jauniem pētījumiem, kas ietver pašreizējo E.coli jutību un jaunas farmakokinētikas/farmakodinamikas koncepcijas, kuru mērķis ir ierobežot rezistences veidošanos mērķa patogēniem.
Danish: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Latvian: Közraktįr u. 22/b.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle quinoloner og quinoxaliner, fluorquinoloner.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hinolonu un hinoksalīna antibakteriālie līdzekļi, fluorhinoloni.
Danish: Sikkerheden for måldyrearten
Latvian: Mērķa sugu drošums
Danish: Quinoex 10 belsőleges oldat
Latvian: Quinoex 10 belsõleges oldat
Danish: Ifølge EFSA's sammenfattende rapport fra 2010 var der 47 % resistente organismer (defineret ved epidemiologiske afskæringsværdier) over for ciprofloxacin blandt isolater af Campylobacter jejuni fra slagtekyllinger, men andelen varierede medlemsstaterne imellem.
Latvian: Saskaņā ar EFSA 2010. gada kopsavilkuma ziņojumu rezistences līmenis (kas definēts pēc epidemioloģiskām robežvērtībām) pret ciprofloksacīnu no broileru cāļiem iegūtiem Campylobacter jejuni izolātiem bija 47 %, lai gan dalībvalstu vidū konstatētas atšķirības.
Danish: • på grundlag af de foreliggende data fandt CVMP, at indikationerne bør opretholdes for infektion med M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida og E.coli hos kyllinger og M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida og E.coli hos kalkuner
Latvian: • pamatojoties uz pieejamajiem datiem, CVMP uzskatīja, ka pret M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida un E.coli cāļiem un pret M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida un E.coli tītariem vērstās indikācijas ir jāsaglabā;
Danish: Alle produkterne administreres i en dosis af 10 mg enrofloxacin/kg kropsvægt.
Latvian: Visas zāles lieto devā 10 mg enrofloksacīna uz kg ķermeņa masas.
Danish: Efter en artikel 34-indbringelsesprocedure for Baytril, oral opløsning, 10 % (EMEA/V/A/067) blev indikationen behandling af infektioner med salmonella i oktober 2012 slettet af produktresuméet på grund af manglende dokumentation af dosisregimet, navnlig til udryddelse af infektion, og EU's lovgivning om nationale kontrolprogrammer for bekæmpelse af salmonella hos fjerkræ, der fastslår, at antimikrobielle stoffer kun må anvendes i ekstraordinære tilfælde (forordning (EF) nr. 1177/2006).
Latvian: 2012. gada oktobrī pēc tam, kad bija veikta pārskatīšanas procedūra saskaņā ar 34. pantu Baytril 10 % perorālajam šķīdumam (EMEA/V/A/067), salmonellu infekciju ārstēšanas indikāciju no zāļu apraksta izdzēsa, jo nebija datu, kas atbalstītu dozēšanas shēmu, jo īpaši attiecībā uz infekcijas likvidēšanu, un Eiropas Savienības tiesību aktos par nacionālajām kontroles programmām attiecībā uz salmonellu kontroli mājputniem norādīts, ka antibakteriālie līdzekļi nav jālieto, izņemot ārkārtējus gadījumus (Regula (EK)
Danish: CVMP overvejede desuden, om der kunne være væsentlige formuleringsbetingede forskelle som årsag til variabiliteten i metabolisering og depletion betinget af potentielle forskelle i biotilgængelighed.
Latvian: CVMP izskatīja iespējamību, ka arī zāļu formas varēja būt ļoti atšķirīgas, kas var izraisīt metabolisma un noārdīšanās atšķirības iespējamo biopieejamības atšķirību dēļ; taču visu ietverto zāļu formas ir ļoti līdzīgas un satur līdzīgas palīgvielas.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Kyllinger og kalkuner
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Cāļi un tītari
Danish: 1161 Budapest, Ungarn
Latvian: 1161 Budapest, Ungārija
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Siden enrofloxacin først blev godkendt til anvendelse hos fjerkræ, har der været et udtalt fald i følsomheden af E.coli over for fluorquinoloner, og der er udviklet resistente organismer.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Kopš enrofloksacīna pirmās reģistrācijas lietošanai mājputniem E.coli jutība pret fluorhinoloniem ir būtiski samazinājusies un ir radušies rezistenti mikroorganismi.
Danish: 1107 Budapest, Ungarn
Latvian: 1107 Budapest, Ungārija
Danish: Siden enrofloxacin først blev godkendt til anvendelse hos fjerkræ, har der været et udtalt fald i følsomheden af E.coli over for fluorquinoloner, og der er udviklet resistente organismer.
Latvian: Kopš enrofloksacīna pirmās reģistrācijas lietošanai mājputniem E.coli jutība pret fluorhinoloniem ir būtiski samazinājusies un ir radušies rezistenti mikroorganismi.
Danish: • CVMP fandt, at indikationen behandling af salmonellainfektioner bør slettes af produktresuméerne på grund af manglende dokumentation af dosisregimet, navnlig til udryddelse af infektion, og i henhold til EU's lovgivning om nationale kontrolprogrammer for bekæmpelse af salmonella hos fjerkræ, der fastslår, at antimikrobielle stoffer ikke må anvendes, bortset fra i ekstraordinære tilfælde (forordning (EF) nr. 1177/2006)
Latvian: Salmonellu infekciju ārstēšanas indikācija no zāļu aprakstiem ir jādzēš, jo nav dozēšanas shēmu atbalstošu datu, īpaši attiecībā uz infekcijas likvidēšanu, un Eiropas Savienības tiesību aktos par nacionālām salmonellu kontroles programmām mājputniem norādīts, ka antibakteriālie līdzekļi nav jālieto, izņemot ārkārtējus gadījumus (Regula (EK) Nr. 1177/2006).
Danish: I en nylig undersøgelse fra Italien, Russo et al. (2012)10, blev 30,34 % af 89 isolater af fuglepatogene E. coli fra kalkuner klassificeret som resistente over for enrofloxacin, og 40,45 % som intermediært resistente ved et breakpoint på 2 µg/ml.
Latvian: Nesen (2012. gadā) Itālijā veiktā pētījumā Russo et al.10 konstatēja, ka 30,34 % no 89 APEC (putniem patogēnu E.coli) izolātiem broileriem bija rezistenti pret enrofloksacīnu un 40,45 % bija vidēji rezistenti ar robežvērtību 2 µg/ml.
Danish: ul.
Latvian: Ctra.
Danish: Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
Latvian: Labiana Life Sciences, S.A.
Danish: Kyllinger og kalkuner (slagtekyllinger); duer, som ikke er bestemt til konsum
Latvian: Cāļi un tītari (broileri); baloži, kurus nav paredzēts izmantot cilvēka uzturā
Danish: CVMP gennemgik i en offentlig udtalelse fra 200718 sundhedsvirkningen af infektioner med fødevarebårne bakterier, der var blevet fluorquinolon-resistente som følge af anvendelse af fluorquinoloner i fødevareproducerende dyr i EU.
Latvian: CVMP ņēma vērā ietekmi uz cilvēku veselību, ko rada inficēšanās ar pārtikā esošām baktērijām, kas ir rezistentas pret fluorhinoloniem, saistībā ar fluorhinolonu lietošanu produktīvām dzīvnieku sugām Eiropas Savienībā, kas iztirzāta CVMP publiskajā paziņojumā (2007. gads)18.
Danish: Det foreslås derfor, at der fastlægges et nyt dosisregime, der tager hensyn til ændringen i følsomhedsprofilen af E. coli, siden enrofloxacin først blev godkendt til fjerkræ, samt nye farmakokinetiske/farmakodynamiske koncepter, der sigter mod at begrænse resistensudviklingen hos målpatogenerne.
Latvian: Tādēļ ierosināts izstrādāt jaunu dozēšanas shēmu, ņemot vērā E.coli jutības izmaiņu kopš enrofloksacīna pirmās reģistrācijas mājputniem novērtējumu un jaunās farmakokinētikas/farmakodinamikas koncepcijas, kuru mērķis ir ierobežot rezistences veidošanos mērķa patogēniem.
Danish: Der blev forelagt en feltundersøgelse til støtte for indikationen infektion med P.multocida ved et iblandingsforhold på 50 ppm.
Latvian: Lai atbalstītu pret P.multocida vērstu indikāciju, iesniedza vienu lauka pētījumu ar iekļaušanas rādītāju 50 ppm.
Danish: Fjerkræ og svin
Latvian: Mājputni un cūkas
Danish: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgien
Latvian: Luksemburga Bayer Belgium J.E. Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Beļģija
Danish: Vetoquinol Biowet Sp.
Latvian: Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., ul.
Danish: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spanien
Latvian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona)
Danish: Slagtekyllinger, ikkedrøvtyggende kalve, svin
Latvian: Broileru cāļi, neatgremojoši teļi un cūkas
Danish: Mærkning:
Latvian: Marķējuma teksts
Danish: Dette betyder, at koncentrationen i lungevævet ikke er tilstrækkelig til at være virksom mod Mycoplasma spp.
Latvian: Tas varētu liecināt, ka plaušu audos netiek sasniegts piemērots līmenis, lai nodrošinātu iedarbību pret Mycoplasma sugām ar MIC≥1 µg/ml.
Danish: ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams
Latvian: 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams
Danish: Begrundelse for ændringen af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Latvian: Zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju grozījumu pamatojums
Danish: Der er i årevis blevet konstateret nedsat følsomhed (11,3-49,4 %) ved et breakpoint på ≥4 µg/ml og en MIC for ikke-vildtype på ≥0,12 µg/ml.
Latvian: Pamatojoties uz robežvērtību ≥4 µg/ml un MIC pret ne-dabīga tipa baktērijām ≥0,12 µg/ml, samazinātu jutību (11,3-49,4 %) konstatēja vairākus gadus.
Danish: Feltundersøgelsen afspejlede den forventede situation - en blandet infektion, hvori der indgik
Latvian: Lauka pētījumā atainoja reāli iespējamu situāciju - jaukta infekcija, tostarp ar Mycoplasma sugām.
Danish: European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Latvian: Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010. EFSA Journal
Danish: Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Latvian: VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuįrios, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3ŗ Esq.
Danish: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Latvian: La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Danish: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spanien
Latvian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona)
Danish: Fjerkræ, svin
Latvian: Mājputni, cūkas