FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Schlussfolgerung wurde in einer weiteren Studie, in der eine noch höhere Anfangsdosis untersucht wurde, bestätigt.
Polish: Ten wniosek został potwierdzony także w innym badaniu, w którym oceniono nawet wyższą dawkę początkową.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
German: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
German: Der Patient sollte in Rückenlage mit hochgelagerten Beinen gebracht werden.
Polish: Pacjenta należy ułożyć na plecach, z nogami uniesionymi.
German: Die vereinbarten Indikationen waren:
Polish: Uzgodnione wskazania to:
German: Es gibt keine Erfahrungen mit der Anwendung von Atacand bei Kindern (unter 18 Jahren).
Polish: Brak doświadczenia dotyczącego stosowania leku Atacand u dzieci (w wieku poniżej 18 lat).
German: Dies entspricht einer Abnahme des relativen Risikos um 23 %.
Polish: Odpowiada to zmniejszeniu ryzyka względnego o 23%.
German: Es ist wichtig, Atacand jeden Tag einzunehmen.
Polish: Ważne jest, aby przyjmować lek Atacand codziennie.
German: Sehr selten (betrifft weniger als 1 Anwender von 10 000)
Polish: Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10000)
German: • Eine Abnahme Ihrer roten oder weißen Blutkörperchen.
Polish: • Zmniejszenie ilości krwinek czerwonych lub białych.
German: Schlucken Sie die Tablette mit einem Schluck Wasser.
Polish: Tabletkę należy połykać popijając wodą.
German: Atacand ist angezeigt zur:
Polish: Atacand wskazany jest w:
German: 52066 Aachen
Polish: 52066 Aachen Germany
German: • wenn Sie schon einmal einen Schlaganfall hatten.
Polish: • Jeśli kiedykolwiek wystąpił udar.
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, führen Sie kein Fahrzeug bzw. bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.
German: • wenn Sie kürzlich eine Nierentransplantation hatten.
Polish: • Jeśli przeprowadzono niedawno zabieg przeszczepienia nerki.
German: Das apparente Verteilungsvolumen von Candesartan beträgt 0,1 l/kg.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji kandesartanu wynosi 0,1 l/kg.
German: Frankreich Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Polish: Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
German: Falls die genannten Maßnahmen nicht ausreichen, können Sympathomimetika verabreicht werden.
Polish: Jeśli postępowanie to nie będzie wystarczające, można podać leki sympatykomimetyczne.
German: Dies entspricht einer Abnahme des relativen Risikos um 15 %.
Polish: Wyniki te odpowiadają zmniejszeniu ryzyka względnego o 15%.
German: Eine Reihe von unstimmigen Bereichen wurde berücksichtigt, insbesondere die Abschnitte 4.1, 4.2, 4.3 und 4.4 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.
Polish: Stwierdzono wiele rozbieżności, szczególnie w punktach 4.1, 4.2, 4.3 i 4.4 charakterystyki produktu leczniczego (ChPL).
German: Einige Studien stützen die Zugabe eines Kalziumkanalblockers als zusätzliche Strategie (Farsang et al. 2001, Morgan und Anderson 2002 sowie Lindholm et al. 2003).
Polish: Wyniki niektórych badań stanowią poparcie dla dodania blokera kanału wapniowego jako dodatkowej strategii (Farsang i wsp., 2001, Morgan i Anderson, 2002 oraz Lindholm i wsp., 2003).
German: In Bezug auf die Behandlung der Herzinsuffizienz wurde die Darstellung der Ergebnisse des CHARM-Programms harmonisiert.
Polish: W odniesieniu do niewydolności serca ujednolicono prezentację wyników programu CHARM.
German: • Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Polish: • Produkt leczniczy nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
German: Andere mögliche Nebenwirkungen beinhalten: Häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100)
Polish: Inne możliwe działania niepożądane to: Często (występują u 1 do 10 pacjentów na 100)
German: Dies hilft, Ihren Blutdruck zu senken.
Polish: Pomaga to obniżyć ciśnienie krwi.
German: Candesartan wird in hohem Maße an Plasmaproteine gebunden (mehr als 99 %).
Polish: Kandesartan wiąże się silnie z białkami osocza (w ponad 99%).
German: Vorhandene Interaktionsstudien zeigen keine Wirkungen auf CYP2C9 und CYP3A4.
Polish: Dostępne dane z badań dotyczących interakcji wykazały brak działania na CYP2C9 i CYP3A4.
German: Müdigkeit, eine Infektion oder Fieber.
Polish: Może wystąpić zmęczenie, zakażenie lub gorączka.
German: In sehr seltenen Fällen kann Nierenversagen auftreten.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach wystąpić może niewydolność nerek.
German: Deshalb wird die Anwendung von Atacand bei dieser Patientengruppe nicht empfohlen.
Polish: Dlatego też nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Atacand w tej grupie pacjentów.
German: Außerdem gab es keine zwingenden Hinweise, dass die Ergebnisse in irgendeiner der NYHA-KlasseUntergruppen wesentlich von den für die Gesamtpopulation angegebenen Ergebnissen abwichen.
Polish: Ponadto nie stwierdzono wyraźnie, aby wyniki w jakiejkolwiek z podgrup wg klas NYHA różniły się istotnie od wyników opisywanych dla całej populacji.
German: Biotransformation und Ausscheidung
Polish: Biotransformacja i wydalanie
German: Die geschätzte absolute Bioverfügbarkeit der Tablette beträgt daher 14 %.
Polish: Dlatego też, szacowana bezwzględna biodostępność po podaniu w postaci tabletki wynosi 14%.
German: Anästhesie und Chirurgie
Polish: Znieczulenie i zabiegi chirurgiczne
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN Nicht-perforierte Kalenderfolie (7, 14, 28, 56 und 98 Tabletten)
Polish: Folia bez perforacji (7, 14, 28, 56, 98 tabletek)
German: Dieses Arzneimittel wird angewendet, um:
Polish: Lek ten stosowany jest w:
German: • Kopfschmerzen.
Polish: • Ból głowy
German: Es wirkt, indem es Ihre Blutgefäße entspannt und erweitert.
Polish: Powoduje on rozluźnianie i rozszerzanie naczyń krwionośnych.
German: Insbesondere die Indikationen und die zugehörigen Dosierungsempfehlungen, die Gegenanzeigen und besonderen Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung wurden harmonisiert.
Polish: W szczególności ujednolicono wskazania i zalecane w nich dawkowanie, przeciwwskazania oraz specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.
German: Bei Älteren ist nach Auffassung des CHMP keine anfängliche Dosisanpassung für Patienten über 75 Jahre erforderlich.
Polish: W odniesieniu do osób w podeszłym wieku CHMP uznał, że nie ma potrzeby wstępnego dostosowania dawki u pacjentów w wieku powyżej 75 lat.
German: In den meisten Mitgliedstaaten wurde eine Dosierung bis zu einer Höchstdosis von 32 mg genehmigt.
Polish: W większości państw członkowskich zatwierdzono schemat dawkowania do maksymalnej dawki 32 mg.
German: Mitgliedsstaat
Polish: Państwo członkowskie
German: Man nimmt an, dass diese Veränderungen durch die pharmakologische Aktivität von Candesartan verursacht werden.
Polish: Zmiany te rozważane są jako spowodowane przez działanie farmakologiczne kandesartanu.
German: Versuchen Sie die Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.
Polish: Tabletki należy przyjmować codziennie o zbliżonej porze.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne.
German: Wie alle Arzneimittel kann Atacand Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Polish: Jak każdy lek, Atacand może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
German: Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Polish: Szczególnie należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje następujące leki:
German: Die Gesamtmortalität war bei getrennter Auswertung jeder der drei CHARM-Studien statistisch nicht signifikant.
Polish: Ogólna umieralność nie była znacząco statystycznie mniejsza w żadnym z poszczególnych badań CHARM.
German: Die Behandlung mit AIIRAs sollte nicht während der Schwangerschaft begonnen werden.
Polish: Nie należy rozpoczynać podawania AIIRA podczas ciąży.
German: In Einzelfallberichten zu Überdosierungen (von bis zu 672 mg Candesartancilexetil) verlief die Erholung der Patienten ohne Zwischenfälle.
Polish: W pojedynczych przypadkach przedawkowania (do 672 mg kandesartanu cyleksetyl) powrót pacjentów do zdrowia przebiegał bez powikłań.
German: Die Patienten erhielten Candesartancilexetil oder Placebo und zusätzlich nach Bedarf eine andere antihypertensive Behandlung.
Polish: Pacjenci otrzymywali kandesartan cyleksetylu lub placebo oraz dodatkowo, jeżeli było to konieczne, inne leki przeciwnadciśnieniowe.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Atacand Atacand enthält Lactose, eine Zuckerart.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Atacand Lek Atacand zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru.
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten genannt werden.
Polish: Należy on do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II.
German: 1070 Wien, Austria
Polish: 1070 Wien
German: • Heparin (ein Arzneimittel zur Blutverdünnung).
Polish: • Heparyna (lek rozrzedzający krew).
German: Deshalb wurde dieser Abschnitt mit einem Hinweis darauf, dass „Schwindel" und „Müdigkeit" auftreten können, harmonisiert.
Polish: Dlatego też ujednolicono treść tego punktu w celu poinformowania, że mogą wystąpić „zawroty głowy" i „uczucie znużenia".
German: WAS IST ATACAND UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Polish: CO TO JEST LEK ATACAND I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
German: Atacand und zugehörige Namen (siehe Annex I) 2 mg Tabletten Atacand und zugehörige Namen (siehe Annex I) 4 mg Tabletten Atacand und zugehörige Namen (siehe Annex I) 8 mg Tabletten Atacand und zugehörige Namen (siehe Annex I) 16 mg Tabletten Atacand und zugehörige Namen (siehe Annex I) 32 mg Tabletten
Polish: Atacand i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 2 mg tabletki Atacand i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 4 mg tabletki Atacand i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 8 mg tabletki Atacand i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 16 mg tabletki Atacand i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 32 mg tabletki
German: Die mittlere Serumhöchstkonzentration (Cmax) wird 3-4 Stunden nach Tabletteneinnahme erreicht.
Polish: Średnie maksymalne stężenie kandesartanu w surowicy (Cmax) występuje po 3-4 godzinach po przyjęciu tabletki.
German: Die Kombination sollte, besonders bei älteren Patienten, mit Vorsicht verabreicht werden.
Polish: Terapię skojarzoną należy stosować ostrożnie, szczególnie u osób w podeszłym wieku.
German: • Acetylsalicylsäure (wenn Sie mehr als 3 g pro Tag einnehmen) (Arzneimittel zur Linderung von Schmerz und Entzündung)
Polish: • Kwas acetylosalicylowy (w dawce większej niż 3 g na dobę) (lek łagodzący ból i stan zapalny).
German: Die jüngsten ESH-Leitlinien (Mancia et al. 2007) und die Leitlinien VII des Joint National Committee (JNC) (Chobanian et al 2003) zur Behandlung der Hypertonie stellen fest, dass der Nutzen erheblich sein kann, selbst wenn die Blutdrucksenkung gering ist und der anfängliche Blutdruck unter dem herkömmlichen Grenzwert für die Definition von Bluthochdruck liegt.
Polish: W ostatnich wytycznych ESH (Mancia i wsp., 2007) i VII wytycznych Joint National Committee (JNC) (Chobanian i wsp., 2003) dotyczących leczenia nadciśnienia stwierdzono, że korzyść może być znaczna nawet wtedy, gdy obniżenie ciśnienia tętniczego jest znikome, a wstępne ciśnienie tętnicze znajduje się poniżej tradycyjnej granicy definicji nadciśnienia.
German: Atacand kann die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen, und einige Arzneimittel können einen Einfluss auf Atacand haben.
Polish: Lek Atacand może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wywierać wpływ na lek Atacand.
German: In kontrollierten klinischen Studien waren die Nebenwirkungen leicht und vorübergehend.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych działania niepożądane były łagodne i przemijające.
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Candesartancilexetil oder einen der sonstigen Bestandteile von Atacand sind (siehe Abschnitt 6).
Polish: • jeśli u pacjenta występuje alergia (nadwrażliwość) na kandesartan cyleksetyl lub którykolwiek z pozostałych składników leku Atacand (patrz punkt 6).
German: Bei Patienten, die Atacand erhalten ist üblicherweise keine routinemäßige Überwachung der Laborwerte erforderlich.
Polish: U pacjentów stosujących produkt leczniczy Atacand zwykle nie ma konieczności wykonywania rutynowo badań laboratoryjnych.
German: Atacand kann zu einer Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen führen.
Polish: Lek Atacand może powodować zmniejszenie ilości krwinek białych.
German: • wenn Sie eine Erkrankung der Nebenniere haben, die Conn-Syndrom genannt wird (auch primärer Hyperaldosteronismus genannt).
Polish: • Jeśli występuje choroba nadnerczy nazywana zespołem Conna (hiperaldosteronizm pierwotny).
German: Via Elio Vittorini, 129
Polish: Via Elio Vittorini, 129 00144 Roma
German: Deutschland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Polish: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
German: Der CHMP war der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis auch für Patienten der NYHAKlasse IV positiv ist, und schloss diese Patienten deshalb nicht aus der Indikation aus, wie von der European Society of Cardiology (ESC) empfohlen.
Polish: CHMP uznał, że stosunek korzyści do ryzyka jest korzystny także dla pacjentów z klasy IV wg NYHA, zdecydował więc nie wykluczać tych pacjentów zgodnie z zaleceniami Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ang. European Society of Cardiology, ESC).
German: Das Ansprechen des Blutdrucks und die Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen sind jedoch nach Verabreichung der Dosis von Atacand bei jungen und älteren Patienten ähnlich (siehe Abschnitt 4.2).
Polish: Jednakże, działanie przeciwnadciśnieniowe oraz częstość występowania działań niepożądanych po podaniu dawki leku Atacand są podobne u pacjentów młodych i w podeszłym wieku (patrz punkt 4.2).
German: Dies wird auch in der jüngsten Metaanalyse von Law et al. 2009 auf der Basis von randomisierten Studien bestätigt.
Polish: Zostało to także potwierdzone w ostatniej metaanalizie Lawa i wsp., 2009, opartej na badaniach z randomizacją.
German: Brechen Sie daher die Einnahme von Atacand nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Polish: Dlatego też nie należy przerywać stosowania leku Atacand bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
German: Allgemeines
Polish: Ogólne
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS FALTSCHACHTEL FÜR BLISTER / FALTSCHACHTEL FÜR FLASCHE / FLASCHENETIKETT
Polish: TEKTUROWE PUDEŁKO Z BLISTRAMI/ TEKTUROWE PUDEŁKO Z BUTELKĄ/ ETYKIETA NA BUTELKĘ
German: Der CHMP war der Auffassung, dass die verfügbaren klinischen Daten eine Dosis von bis zu 32 mg Candesartan zur Behandlung der Hypertonie stützen.
Polish: CHMP uznał, że dostępne dane kliniczne przemawiają za poparciem dawki kandesartanu wynoszącej do 32 mg w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
German: • starker Juckreiz der Haut (mit pustelähnlichen Schwellungen)
Polish: • Nasilony świąd skóry (z uniesionymi wykwitami)
German: Auf der Grundlage der verfügbaren Daten, einschließlich der Ergebnisse des CHARM-Studienprogramms (Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity) mit Patienten der NYHA-Funktionsklassen II bis IV, gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass kein Grund dafür besteht, Patienten der NYHAKlasse IV auszuschließen.
Polish: Na podstawie dostępnych danych zawierających wyniki z programu badania CHARM (ang. Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and Morbidity), do którego włączono pacjentów z niewydolnością serca klasy od II do IV wg NYHA, Komitet uznał, że nie ma powodu, aby wykluczać pacjentów z niewydolnością klasy IV.
German: Es wurden keine klinisch relevanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen mit diesen Arzneimitteln festgestellt.
Polish: Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych z innymi lekami.
German: Es macht es auch einfacher für Ihr Herz, das Blut in alle Bereiche Ihres Körpers zu pumpen.
Polish: Lek Atacand ułatwia również sercu pompowanie krwi do wszystkich części ciała.
German: Die Häufigkeiten, welche in den Tabellen des gesamten Abschnitts 4.8 angegeben werden, sind: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) und sehr selten (< 1/10.000).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych przedstawionych w tabelach w tym punkcie: bardzo często (1/10), często (1/100, 1/10), niezbyt często (1/1000, 1/100), rzadko (1/10 000, 1/1000), bardzo rzadko (1/10 000):
German: Falls diese Mittel nicht ausreichend wirksam sind, sollte die zusätzliche Gabe eines Angiotensin-Rezeptorblockers oder eines kaliumsparenden Diuretikums in Betracht gezogen werden.
Polish: Jeśli leki te nie okażą się wystarczająco skuteczne, należy rozważyć dodanie antagonisty receptora angiotensyny lub diuretyku oszczędzającego potas.
German: Die Dosierung für Patienten mit Herzinsuffizienz war in allen Mitgliedstaaten gleich.
Polish: We wszystkich państwach członkowskich dawkowanie u pacjentów z niewydolnością serca było takie same.
German: Es hat darüber hinaus Bedeutung in der Pathogenese der Endorganhypertrophie und -schädigung.
Polish: Odgrywa także istotną rolę w patogenezie przerostu i uszkodzenia narządów.
German: Der Blutdruck war in der Candesartan-Gruppe von 166/90 auf 145/80 mmHg und in der Kontrollgruppe von 167/90 auf 149/82 mmHg reduziert.
Polish: W grupie pacjentów stosujących kandesartan ciśnienie tętnicze zostało obniżone ze 166/90 do 145/80 mmHg, natomiast w grupie kontrolnej ze 167/90 do 149/82 mmHg.
German: Tschechische Republik
Polish: Republika Czech
German: Candesartan ist ein für den AT1-Rezeptor selektiver AIIRA, der stark an den Rezeptor bindet und langsam von ihm dissoziiert.
Polish: Kandesartan jest lekiem z grupy AIIRA, działającym wybiórczo na receptory AT1, silnie wiążącym się z receptorem i powolnie dysocjującym z tego połączenia.
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkung von Candesartan auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, durchgeführt.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu kandesartanu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
German: • wenn Sie niedrigen Blutdruck haben.
Polish: • Jeśli występuje niskie ciśnienie krwi.
German: Möglicherweise wird Ihr Arzt gelegentlich Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, ob Atacand bislang einen Einfluss auf Ihr Blut hatte (Agranulozytose).
Polish: Lekarz może okresowo zalecać przeprowadzanie badań krwi, aby sprawdzić, czy lek Atacand powoduje jakiekolwiek zaburzenia dotyczące krwi (agranulocytoza).
German: Darüber hinaus gibt es keinen erkennbaren biologischen Grund, warum Patienten der NYHA-Klasse IV anders auf Candesartan ansprechen sollten als etwa Patienten der NYHA-Klasse III.
Polish: Co więcej, nie ma oczywistej biologicznej przyczyny, aby pacjenci z klasy IV wg NYHA odpowiadali inaczej na leczenie kandesartanem niż inni pacjenci, jak np. chorzy z klasy III wg NYHA.
German: Der CHMP empfahl daher den Wortlaut „Essenzielle Hypertonie".
Polish: CHMP zatwierdził więc sformułowanie „Samoistne nadciśnienie tętnicze".
German: Die 32-mg-Dosis wird durch Studienergebnisse bei Bluthochdruckpatienten und eine vor kurzem veröffentlichte Dosis-Wirkungs-Analyse von Karlson et al. 2009 gestützt.
Polish: Zalecenie stosowania dawki 32 mg poparte jest wynikami badania u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i ostatnio opublikowaną analizą zależności odpowiedzi od dawki, przeprowadzoną przez Karlsona i wsp., 2009.
German: Es liegen keine endgültigen epidemiologischen Daten hinsichtlich eines teratogenen Risikos nach Anwendung von AIIRAs während des ersten Schwangerschaftstrimesters vor; ein geringfügig erhöhtes Risiko kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Polish: Dane epidemiologiczne odnoszące się do ryzyka działania teratogennego w przypadku narażenia na inhibitory ACE podczas pierwszego trymestru ciąży nie są rozstrzygające; jednakże nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka.
German: Falls dies auftritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, należy skontaktować się z lekarzem.
German: Candesartan wird hauptsächlich unverändert über Urin und Galle und nur in einem geringfügigen Umfang durch den Leber-Metabolismus (CYP2C9) ausgeschieden.
Polish: Kandesartan jest wydalany głównie w postaci niezmienionej z moczem i żółcią i tylko niewielka część jest eliminowana podczas metabolizmu wątrobowego (CYP2C9).
German: Unter Berücksichtigung der interindividuellen Schwankung kann bei einigen Patienten eine überdurchschnittliche Wirkung erwartet werden.
Polish: Biorąc pod uwagę stan poszczególnych pacjentów, u niektórych z nich można oczekiwać większego niż średnie wzmocnienia działania leku.
German: Candesartancilexetil einmal täglich bewirkt eine effektive und gleichmäßige Blutdrucksenkung über 24 Stunden mit geringem Unterschied zwischen den maximalen und minimalen Effekten während des Dosierungsintervalls.
Polish: Kandesartan cyleksetyl podawany raz na dobę zapewnia skuteczne i łagodne obniżenie ciśnienia tętniczego w ciągu 24 godzin, z niewielkimi różnicami między maksymalnym i minimalnym działaniem leku w przerwach między kolejnymi dawkami.
German: Nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie üblich ein.
Polish: Należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
German: • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die möglicherweise Schwierigkeiten beim Schlucken verursachen kann
Polish: • Obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w połykaniu
German: Die Gesamtinzidenz der unerwünschten Ereignisse zeigte keinen Zusammenhang mit der Dosis oder dem Lebensalter.
Polish: Występowanie działań niepożądanych nie ma związku z dawką i wiekiem.
German: Die antihypertensive Wirkung beruht auf einem verminderten systemischen peripheren Widerstand, ohne reflektorische Zunahme der Herzfrequenz.
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe jest wynikiem zmniejszenia ogólnoustrojowego oporu obwodowego bez odruchowego przyspieszenia rytmu serca.
German: Die günstigen Auswirkungen von Candesartan waren gleichbleibend, unabhängig von Alter, Geschlecht und Begleitmedikation.
Polish: Korzystny wpływ kandesartanu był spójny nie zależnie od wieku, płci i innych stosowanych jednocześnie leków.
German: - Die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Erörterung innerhalb des Ausschusses bewertet.
Polish: - charakterystyka produktów leczniczych, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej przeprowadzonej w Komitecie,
German: Die relative Bioverfügbarkeit der Tabletten-Formulierung verglichen mit der gleichen oralen Lösung beträgt ca. 34 % mit sehr geringer Variabilität.
Polish: Względna biodostępność po podaniu w postaci tabletki wynosi, w porównaniu z roztworem doustnym, około 34%, z bardzo małą zmiennością.
German: In einem Mitgliedstaat schloss jedoch die genehmigte Indikation Patienten der Funktionsklasse IV gemäß New York Heart Association (NYHA) aus.
Polish: Jednak we wskazaniu zatwierdzonym w jednym z państw członkowskich wyłączono pacjentów z niewydolnością serca klasy IV wg klasyfikacji Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ang. New York Heart Association, NYHA).