FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When oral anticoagulants are coadministered with 6-mercaptopurine, a reinforced monitoring of INR (International Normalised Ratio) is recommended (see section 4.5).
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania antykoagulantów doustnych z 6-merkaptopuryną zaleca się wzmożone monitorowanie Międzynarodowego Współczynnika Znormalizowanego (ang. International
English: Taking Xaluprine could put you at greater risk of: - developing a serious condition called Macrophage Activation Syndrome (excessive activation of white blood cells associated with inflammation), which usually occurs in people who have certain types of arthritis
Polish: - rozwoju ciężkiego stanu zwanego zespołem aktywacji makrofagów (nadmiernej aktywacja krwinek białych związanej z zapaleniem), zazwyczaj występującego u osób ze szczególnymi rodzajami zapalenia stawów
English: INFORMATION IN BRAILLE Xaluprine 20 mg/ml
Polish: Xaluprine 20 mg/ml
English: To decrease the risk of exposure disposable gloves should be used when handling Xaluprine.
Polish: Aby zmniejszyć ryzyko ekspozycji w czasie podawania leku Xaluprine, należy używać rękawiczek jednorazowych.
English: Biliary stasis, hepatotoxicity
Polish: Zastój żółci, hepatotoksyczność
English: One ml of suspension contains 20 mg of mercaptopurine monohydrate.
Polish: Jeden mililitr zawiesiny zawiera 20 mg merkaptopuryny jednowodnej.
English: olsalazine, mesalazine or sulfazalazine) inhibit the TPMT enzyme, which metabolises 6-mercaptopurine, they should be administered with caution to patients receiving concurrent Xaluprine therapy (see section 4.4).
Polish: Ponieważ w warunkach in vitro wykazano, że pochodne aminosalicylanowe (np. olsalazyna, mesalazyna i sulfasalazyna) hamują enzym TPMT, który metabolizuje 6-merkaptopurynę, należy je stosować z ostrożnością u pacjentów przyjmujących jednocześnie produkt Xaluprine (patrz punkt 4.4).
English: These patients generally require dose reduction; particularly those being NUDT15 variant homozygotes (see 4.4).
Polish: U tych pacjentów konieczne jest zmniejszenie dawki, w szczególności u pacjentów homozygotycznych względem wariantu genu NUDT15 (patrz punkt 4.4).
English: System organ class
Polish: Klasyfikacja układ/narząd Częstość
English: *inflammatory bowel disease (IBD) is an unlicensed indication
Polish: * nieswoiste zapalenie jelit to wskazanie nieobjęte pozwoleniem na dopuszczenie
English: Safe handling of the suspension
Polish: Samodzielne stosowanie zawiesiny
English: Immunisation using a live organism vaccine has the potential to cause infection in immunocompromised hosts.
Polish: Uodparnianie za pomocą szczepionek zawierających żywe drobnoustroje może wywołać zakażenie u pacjentów z upośledzeniem odporności.
English: More frequent monitoring may be advisable in those with pre-existing liver disease or receiving other potentially hepatotoxic therapy.
Polish: U osób z wcześniej rozpoznaną chorobą wątroby lub pacjentów otrzymujących inne potencjalnie hepatotoksyczne leki może być wskazane częstsze przeprowadzanie tych testów.
English: They generally require dose reduction, particularly those being NUDT15 variant homozygotes (see 4.2).
Polish: U tych pacjentów konieczne jest zmniejszenie dawki, w szczególności u pacjentów homozygotycznych względem wariantu genu NUDT15 (patrz punkt 4.2).
English: Xaluprine contains sucrose.
Polish: Produkt Xaluprine zawiera sacharozę.
English: How to store Xaluprine
Polish: Jak przechowywać Xaluprine
English: The other ingredients are xanthan gum, aspartame (E951), concentrated raspberry juice, sucrose, sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215), potassium sorbate (E202), sodium hydroxide and purified water (see section 2 Xaluprine contains aspartame, sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) and sucrose).
Polish: Inne składniki leku to: guma ksantanowa, aspartam (E951), koncentrat soku malinowego, sacharoza, sól sodowa parahydroksybenzoesanu metylu (E219), sól sodowa parahydroksybenzoesanu etylu (E215), sorbinian potasu (E202), wodorotlenek sodu i woda oczyszczona (patrz punkt 2. w celu uzyskania informacji dotyczącej aspartamu, soli sodowej parahydroksybenzoesanu metylu (E219), soli sodowej parahydroksybenzoesanu etylu (E215) oraz sacharozy).
English: Substantial dose reductions are generally required for homozygous-TPMT deficiency patients to avoid the development of life threatening bone marrow suppression.
Polish: U pacjentów z homozygotycznym niedoborem TPMT w celu uniknięcia rozwoju zagrażającej życiu supresji szpiku kostnego zazwyczaj konieczne jest znaczne zmniejszenie dawki.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xaluprine 20 mg/ml oral suspension mercaptopurine
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Xaluprine 20 mg/ml, zawiesina doustna merkaptopuryna
English: Slowly and gently push the plunger down to gently squirt the medicine into the inside of your cheek and swallow it. DO NOT forcefully push down the plunger, or squirt the medicine to the back of your mouth or throat, as you may choke.
Polish: Powoli i delikatnie wciskać tłok, aby łagodnie podać lek do ust przy wewnętrznej stronie policzka i połknąć go.
English: The main adverse reaction of treatment with 6-mercaptopurine is bone marrow suppression leading to leucopenia and thrombocytopenia.
Polish: Głównym działaniem niepożądanym związanym z leczeniem 6-merkaptopuryną jest supresja szpiku kostnego prowadząca do leukopenii i małopłytkowości.
English: 6-mercaptopurine causes embryolethality and severe teratogenic effects in the mouse, rat, hamster and rabbit at doses that are non-toxic to the mother.
Polish: U myszy, szczurów, chomików i królików 6-merkaptopuryna okazała się embrioletalna i wywiera silne działanie teratogenne w dawkach, które nie są toksyczne dla matek.
English: Xaluprine contact with skin or mucous membrane must be avoided.
Polish: Należy unikać kontaktu produktu Xaluprine ze skórą i błoną śluzową.
English: How to take Xaluprine
Polish: Jak stosować Xaluprine
English: Serum antiepileptic levels should be closely monitored during treatment with Xaluprine, making dose adjustments as necessary.
Polish: W czasie leczenia produktem Xaluprine należy ściśle monitorować stężenia leków przeciwpadaczkowych w surowicy i w razie potrzeby dostosować ich dawki.
English: Genotypic testing of NUDT15 variants may be considered before initiating 6-mercaptopurine therapy.
Polish: Przed rozpoczęciem terapii z wykorzystaniem 6-merkaptopuryny należy rozważyć przeprowadzenie genotypowania w celu identyfikacji wariantów genu NUDT15.
English: Therefore, when taking Xaluprine, avoid excessive exposure to sunlight, wear protective clothing and use protective sunscreen with a high protection factor - lymphoproliferative disorders o treatment with Xaluprine increases your risk of getting a type of cancer called lymphoproliferative disorder.
Polish: - guzów, w tym raka skóry; z tego względu podczas przyjmowania leku Xaluprine należy unikać nadmiernego narażenia na działanie światła słonecznego, nosić ubranie chroniące skórę i stosować preparaty z filtrem przeciwsłonecznym o dużym współczynniku ochrony.
English: The bottle should be shaken vigorously for at least 30 seconds to ensure the oral suspension is well mixed.
Polish: Aby zapewnić dobre wymieszanie zawiesiny doustnej, butelką należy energicznie wstrząsać przez co najmniej 30 sekund.
English: Each pack contains one bottle, a bottle adaptor and two dosing syringes (a purple syringe graduated to 1 ml and a white syringe graduated to 5 ml).
Polish: Każde opakowanie zawiera jedna butelkę, adapter do butelki i dwie strzykawki dozujące (fioletową, wyskalowaną do 1 ml i białą, wyskalowaną do 5 ml).
English: 4.9 Overdose
Polish: 4.9 Przedawkowanie Objawy podmiotowe i przedmiotowe
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House Foley Street, Dublin 1
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House
English: The histological findings in man have shown hepatic necrosis and biliary stasis
Polish: Wyniki histologiczne u ludzi mogą wskazywać na martwicę wątroby i zastój żółci.
English: A treatment regimen containing multiple immunosuppressants (including thiopurines) should therefore be used with caution as this could lead to lymphoproliferative disorders, some with reported fatalities.
Polish: należy stosować ostrożnie, ponieważ może prowadzić do zespołów immunoproliferacyjnych, a niektóre z nich prowadziły do udokumentowanych zgonów.
English: If you are not sure about how much medicine to draw into the syringe, always ask your doctor or nurse for advice.
Polish: W razie wątpliwości dotyczących odmierzania ilości leku należy zawsze zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xaluprine 20 mg/ml oral suspension
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Xaluprine 20 mg/ml, zawiesina doustna
English: BATCH NUMBER Lot:
Polish: Nr serii (Lot)
English: This is to check the number and type of cells in your blood and to ensure your liver is working correctly.
Polish: - Podczas przyjmowania przez pacjenta leku Xaluprine lekarz przeprowadza regularne badania krwi w celu sprawdzenia liczby i rodzaju komórek we krwi i upewnienia się, czy czynność wątroby jest prawidłowa.
English: Precautions).
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności).
English: If you are already pregnant, you must talk to your doctor before taking Xaluprine.
Polish: W przypadku ciąży przed rozpoczęciem stosowania leku Xaluprine należy zwrócić się do lekarza.
English: Each pack contains one bottle, an HDPE bottle adaptor and 2 polyethylene dosing syringes (a purple syringe graduated to 1 ml and a white syringe graduated to 5 ml).
Polish: Każde opakowanie zawiera jedną butelkę, adapter do butelki z HDPE i dwie polietylenowe strzykawki dozujące (fioletową, wyskalowaną do 1 ml i białą, wyskalowaną do 5 ml).
English: Monitoring of the INR (International Normalised Ratio) value is recommended during concomitant administration with oral anticoagulants.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania antykoagulantów doustnych zaleca się monitorowanie współczynnika INR (międzynarodowego współczynnika znormalizowanego).
English: Multiple congenital abnormalities have been reported following maternal 6-mercatopurine treatment in combination with other chemotherapy agents.
Polish: Po stosowaniu przez matki 6-merkaptopuryny w terapii skojarzonej z innymi chemioterapeutykami obserwowano liczne wady wrodzone.
English: Having vaccines while you are taking Xaluprine If you are going to have a vaccination it is important to speak to your doctor or nurse before you have it. Vaccination with live vaccines (like polio, measles, mumps and rubella) is not recommended, as these vaccines may give you an infection if you have them whilst you are taking Xaluprine.
Polish: Nie zaleca się podawania szczepionek zawierających żywe drobnoustroje (jak szczepionka przeciw polio, odrze, śwince i różyczce), ponieważ podanie tych szczepionek podczas stosowania leku Xaluprine może doprowadzić do rozwoju zakażenia zawartymi w nich drobnoustrojami.
English: - Your doctor may sometimes change your dose of Xaluprine as a result of these tests.
Polish: - Czasem na podstawie wyników badań krwi lekarz może zmienić dawkę leku Xaluprine.
English: * In patients with inflammatory bowel disease (IBD), an unlicensed indication.
Polish: *U pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit, wskazanie nieobjęte pozwoleniem na dopuszczenie †W przypadku populacji pediatrycznej
English: What Xaluprine looks like and contents of the pack Xaluprine is a pink to brown oral suspension.
Polish: Xaluprine ma postać zawiesiny doustnej barwy różowej do brązowej.
English: Secondary leukaemia and myelodysplasia
Polish: leukopenia i małopłytkowość
English: - Any signs of fever or infection (sore throat, sore mouth or urinary problems)
Polish: Jakikolwiek objaw wskazujący na gorączkę lub zakażenie (ból gardła, ból w jamie ustnej lub problemy z oddawaniem moczu) Jakiekolwiek niespodziewane zasinienie lub krwawienie, ponieważ może to oznaczać,
English: You may feel sick, vomit or have diarrhoea.
Polish: Mogą wystąpić nudności, wymioty i biegunka.
English: - If you suddenly feel unwell (even with a normal temperature) and have abdominal pain and sickness, as this could be a sign of an inflamed pancreas
Polish: że wytwarzanych jest za mało krwinek poszczególnego rodzaju Nagłe złe samopoczucie (nawet przy utrzymaniu prawidłowej temperatury ciała), bóle brzucha i mdłości, ponieważ mogą to być objawy zapalenia trzustki Każde zażółcenie białkówek oka lub skóry (żółtaczka) Biegunka
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Cytotoxic.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
English: Serologic testing prior to starting treatment should be considered with respect to hepatitis B. Local guidelines may be considered, including prophylactic therapy for cases which have been confirmed positive by serologic testing.
Polish: Można uwzględnić miejscowe wytyczne, w tym terapię profilaktyczną w przypadkach, gdy w badaniach serologicznych uzyskano wynik dodatni.
English: Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) Potassium sorbate (E202) Sodium hydroxide
Polish: Sól sodowa parahydroksybenzoesanu metylu (E219) Sól sodowa parahydroksybenzoesanu etylu (E215) Sorbinian potasu (E202)
English: Hepatic impairment
Polish: Martwica wątroby
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One ml of suspension contains 20 mg mercaptopurine (as monohydrate).
Polish: Jeden mililitr zawiesiny zawiera 20 mg merkaptopuryny (w postaci merkaptopuryny jednowodnej).
English: Ask your doctor, pharmacist or midwife for advice.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub położnej.
English: Xaluprine may be taken with food or on an empty stomach.
Polish: Stosowanie leku Xaluprine z jedzeniem i piciem Xaluprine można przyjmować z jedzeniem lub na czczo.
English: Renal impairment
Polish: Owrzodzenie jelit
English: Liver dysfunction and gastroenteritis may also occur.
Polish: Mogą także wystąpić zaburzenia czynności wątroby oraz zapalenie żołądka i jelit.
English: The expiry date refers to the last day of that month, - Do not store above 25°C.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
English: Uncommon (affects less than 1 in 100 people) - mouth ulcers - inflamed pancreas - joint pain - skin rash - fever - permanent damage to the liver (hepatic necrosis)
Polish: - ból stawów - wysypka na skórze - gorączka - trwałe uszkodzenie wątroby (martwica komórek wątroby)
English: 100 ml glass bottle Bottle adaptor
Polish: Butelka szklana o pojemności 100 ml
English: You should use this one if the total amount you have to take is more than 1 ml (each graduation of 0.2 ml contains 4 mg of mercaptopurine).
Polish: Należy jej użyć, jeśli całkowita ilość leku, którą należy przyjąć, jest większa niż 1 ml (każde
English: Reliable contraception must be used to avoid pregnancy whilst you or your partner are taking Xaluprine.
Polish: Podczas przyjmowania przez kobietę lub jej partnera leku Xaluprine należy stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży.
English: Xanthan gum
Polish: LE18 4YL
English: Always take Xaluprine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
English: Put on disposable hand gloves before handling Xaluprine.
Polish: Przed podaniem leku Xaluprine należy założyć rękawice jednorazowego użytku.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Xaluprine if: - you have been vaccinated with yellow fever vaccine - you have kidney or liver problems, as your doctor will need to check that they are working properly.
Polish: - pacjent został zaszczepiony przeciwko żółtej febrze; - u pacjenta występują choroby nerek lub wątroby, ponieważ lekarz będzie musiał sprawdzić, czy narządy te funkcjonują właściwie; - u pacjenta występuje schorzenie, w którym organizm wytwarza za mało enzymu o nazwie TPMT (metylotransferaza tiopurynowa), ponieważ może okazać się konieczne dostosowanie dawki leku;
English: Pancreatitis, oral ulceration
Polish: Zapalenie trzustki, owrzodzenie jamy ustnej
English: Also contains: sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215), potassium sorbate (E202), sodium hydroxide, aspartame (E951) and sucrose.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Pozostałe składniki: sól sodowa parahydroksybenzoesanu metylu (E219), sól sodowa parahydroksybenzoesanu etylu (E215), sorbinian potasu (E202), wodorotlenek sodu, aspartam (E951)
English: Gastrointestinal effects, including nausea, vomiting and diarrhoea and anorexia may be early symptoms of overdose having occurred.
Polish: Wczesnymi objawami wskazującymi na przedawkowanie mogą być zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka i jadłowstręt.
English: Teratogenicity
Polish: Wpływ teratogenny
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Polish: A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
English: Do not breast-feed while taking Xaluprine.
Polish: W czasie stosowania leku Xaluprine nie należy karmić piersią.
English: Hydration and urine alkalinisation may minimize potential renal complications.
Polish: Potencjalne powikłania nerkowe można zmniejszyć poprzez nawodnienie i alkalizację moczu.
English: A possible association between decreased TPMT activity and secondary leukaemias and myelodysplasia has been reported in individuals receiving 6-mercaptopurine in combination with other cytotoxics (see section 4.8).
Polish: U osób otrzymujących 6-merkaptopurynę w terapii skojarzonej z innymi lekami cytotoksycznymi (patrz punkt 4.8) zgłoszono możliwy związek pomiędzy obniżoną aktywnością TPMT a wtórnymi białaczkami i dysplazją szpiku.
English: Hepatosplenic T-cell lymphoma* (see section 4.4)
Polish: Chłoniak T-komórkowy wątrobowo-śledzionowy*
English: With treatment regimen containing multiple immunosuppressants (including thiopurines), this may lead to death.
Polish: Z tego względu schemat leczenia zawierający kilka leków immunosupresyjnych (w tym tiopuryny)
English: Cytotoxic agents may decrease the intestinal absorption of phenytoin.
Polish: Środki cytotoksyczne mogą zmniejszać wchłanianie jelitowe fenytoiny, zaleca się więc ścisłe monitorowanie stężenia fenytoiny w surowicy.
English: † In the paediatric population.
Polish: W takim przypadku należy porozmawiać z pediatrą.
English: Concentrated raspberry juice Sucrose
Polish: Koncentrat soku malinowego
English: Two dosing syringes (a purple syringe graduated to 1 ml and a white syringe graduated to 5 ml) are provided for accurate measurement of the prescribed dose of the oral suspension.
Polish: W celu dokładnego odmierzenia przepisanej dawki zawiesiny doustnej załączone są dwie strzykawki dozujące (fioletowa strzykawka wyskalowana do 1 ml i biała strzykawka wyskalowana do 5 ml).
English: Xaluprine contains aspartame, sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) and sucrose
Polish: Xaluprine zawiera aspartam, sól sodową parahydroksybenzoesanu metylu (E219), sól sodową parahydroksybenzoesanu etylu (E215) oraz sacharozę Xaluprine zawiera aspartam (E951), który jest źródłem fenyloalaniny.
English: Other medicines and Xaluprine
Polish: Pominięcie zastosowania leku Xaluprine
English: Accidental ingestion can be lethal for children.
Polish: U dzieci przypadkowe połknięcie może doprowadzić do zgonu.
English: Intestinal ulceration
Polish: Lek cytotoksyczny
English: Excipients
Polish: Jadłowstręt
English: Arthralgia, skin rash, drug fever
Polish: Bóle stawów, wysypka na skórze, gorączka polekowa
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Take as directed by your doctor using the dosing syringes provided.
Polish: Należy stosować zgodnie z zaleceniem lekarza przy użyciu załączonych strzykawek dozujących.
English: What you need to know before you take Xaluprine
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xaluprine
English: 32 mg Dispersible Tablet blister (alu/alu)
Polish: Blister (alu/alu)
English: MA (EU) number (Invented) name
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa własna
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Polish: System nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktu leczniczego Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, że system monitorowania bezpieczeństwa stosowania przedstawionej w Module 1.8.1. w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu, jest wprowadzony i funkcjonuje przed wprowadzeniem do lecznictwa i podczas obecności produktu na rynku..
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
English: Analysis of total mortality as a secondary endpoint did not show any significant difference between clopidogrel (5.8%) and ASA (6.0%).
Polish: Analiza ogólnej umieralności, jako wtórnego punktu końcowego, nie wykazała jakiś znaczących różnic pomiędzy klopidogrelem (5,8 %) a ASA
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/548/001 - 007
Polish: EU/1/09/548/001 - 007
English: If you forget to take Clopidogrel Acino Pharma GmbH If you forget to take a dose of Clopidogrel Acino Pharma GmbH, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straight away and then take your next tablet at the usual time.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH Jeśli pacjent zapomni zażyć dawkę leku Clopidogrel Acino Pharma GmbH, ale przypomni sobie o tym w ciągu 12 godzin od czasu kiedy zwykle ją stosuje, powinien niezwłocznie zażyć tabletkę, a potem następną tabletkę zażyć o zwykłej porze.
English: Children and adolescents Clopidogrel Acino Pharma GmbH is not intended for use in children or adolescents.
Polish: Dzieci i młodzież Clopidogrel Acino Pharma GmbH nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci oraz młodzieży.
English: Excipients: each film-coated tablet contains 3.80 mg of hydrogenated castor oil.
Polish: Substancje pomocnicze: każda tabletka powlekana zawiera 3,80 mg oleju rycynowego uwodornionego.
English: A patient with poor metaboliser status will possess two loss-of-function alleles as defined above.
Polish: Pacjenci ze słabym metabolizmem posiadają dwa z wyżej wymienionych nieczynnych alleli .
English: When poor metabolisers received the 600 mg/150 mg regimen, active metabolite exposure was greater than with the 300 mg/75 mg regimen.
Polish: Podczas podawaniu osobom ze słabym metabolizmem schematu 600 mg/150 mg ekspozycja na czynny metabolit była większa, niż przy schemacie 300 mg/75 mg.
English: Clopidogrel is extensively metabolised by the liver.
Polish: Metabolizm Klopidogrel jest w znacznym stopniu metabolizowany w wątrobie.
English: No substantial differences in active metabolite exposure and mean inhibition of platelet aggregation (IPA) were observed between ultrarapid, extensive and intermediate metabolisers.
Polish: Nie stwierdzono istotnych różnic w ekspozycji na czynny metabolit i średniegohamowania agregacji płytek (ang. IPA - Inhibition Of Platelet Aggregation) pomiędzy osobami z bardzo szybkim, intensywnym i średnim metabolizmem.
English: In the intention to treat analysis, 939 events were observed in the clopidogrel group and 1,020 events with ASA (relative risk reduction (RRR) 8.7%, [95% CI: 0.2 to 16.4]; p=0.045), which corresponds, for every 1,000 patients treated for 2 years, to 10 [CI: 0 to 20] additional patients being prevented from experiencing a new ischaemic event.
Polish: W analizie zgodnej z zaplanowanym leczeniem [analiza ITT (ang.)], zaobserwowano 939 incydentów w grupie stosującej klopidogrel i 1 020 incydentów z ASA (względne zmniejszenie ryzyka (ang. RRR - Relative Risk Redution) 8,7 %, [95 % CI: 0,2 do 16,4]; p=0,045), co oznacza na każdych 1000 pacjentów leczonych przez 2 lata, ochronę do 10 [CI: 0 do 20]