FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a comparative clinical study in 165 pre-haemodialysis and haemodialysis patients (15 years and above), protective levels of specific humoral antibodies (anti-HBs titres ≥ 10 mIU/ml) were observed in 74.4% of Fendrix recipients (N = 82) one month after the third dose (i.e at month 3), as compared to 52.4% of patients in the control group who received a double dose of a commercially available hepatitis B vaccine (N = 83) for this population.
Latvian: Salīdzinošā klīniskā pētījumā ar 165 pirmshemodialīzes un hemodialīzes pacientiem (15 un vairāk gadu vecumā) specifisko humorālo antivielu aizsargājošs līmenis (anti-HBs titri ≥ 10 mSV/ml) tika novērots 74,4% ar Fendrix vakcinēto pacientu (N=82) vienu mēnesi pēc trešās devas (t.i., 3. mēnesī), salīdzinot ar 52,4% pacientu kontroles grupā, kuri saņēma dubultu devu tirdzniecībā esošās B hepatīta vakcīnas (N=83) šajā populācijā.
English: • The active substance in 1 dose (0.5 ml) of Fendrix is: Hepatitis B surface antigen 1, 2, 3
Latvian: • 1 deva (0,5 ml) Fendrix satur šādu aktīvo vielu: B hepatīta vīrusa virsmas antigēnu
English: • The virus is found in body fluids such as in the vagina, blood, semen, or saliva (spit).
Latvian: • Vīruss ir atrodams organisma šķidrumos, piemēram, maksts šķidrumā, asinīs, sēklas šķidrumā vai siekalās.
English: Fendrix should not be given to subjects with hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Latvian: Fendrix nedrīkst ievadīt pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
English: At month 36, 80.4% of these patients retained protective antibody levels (anti-HBs titres ≥ 10mIU/ml), as compared to 51.3% of patients who received a commercially available hepatitis B vaccine.
Latvian: 36. mēnesī 80,4% šo pacientu saglabājās aizsargājošs antivielu līmenis (anti-HBs titri ≥ 10 mSV/ml), salīdzinot ar 51,3% pacientu, kuri saņēma tirdzniecībā esošo B hepatīta vakcīnu.
English: • Fendrix may not protect you from being ill if you have already caught the hepatitis B virus.
Latvian: • Fendrix var nepasargāt Jūs no saslimšanas, ja Jūs jau esat inficējies ar B hepatīta vīrusu.
English: In pre-haemodialysis and haemodialysis patients:
Latvian: Pirmshemodialīzes un hemodialīzes pacientiem:
English: How to store Fendrix
Latvian: Kā uzglabāt Fendrix
English: • Fendrix may need to be given at the same time as an injection of hepatitis B “immuno-globulins”.
Latvian: • Fendrix var būt nepieciešams ievadīt vienlaikus ar B hepatīta “imūnglobulīniem”.
English: Unsolicited symptoms considered to be at least possibly related to vaccination were uncommonly reported and consisted of rigors, other injection site reaction and maculo-papular rash.
Latvian: Reti tika ziņots par nevēlamiem simptomiem, kas tika uzskatīti vismaz par iespējami saistītiem ar vakcināciju, un tie bija drebuļi, citas reakcijas injekcijas vietā un makulopapulozi izsitumi.
English: Fendrix can be used as a booster dose after a primary vaccination course with either Fendrix or any other commercial recombinant hepatitis B vaccine.
Latvian: Fendrix var izmantot revakcinācijai pēc primārās vakcinācijas kursa, kas veikts vai nu ar Fendrix vai ar citām tirdzniecībā esošajām rekombinantajām B hepatīta vakcīnām.
English: - First injection
Latvian: - Pirmā injekcija
English: Adverse reactions reported in a clinical trial following primary vaccination with Fendrix and considered as being related or possibly related to vaccination have been categorised by frequency.
Latvian: Blakusparādības, kas tika reģistrētas klīniskā pētījumā pēc primārās vakcinācijas ar Fendrix un tika uzskatītas par saistītām vai iespējami saistītām ar vakcināciju, tika iedalītas kategorijās pēc biežuma.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/0299/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/04/0299/001
English: Immune system disorders: Rare: allergy
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Reti: alerģija
English: • infection caused by a virus
Latvian: • vīrusu infekcija;
English: After completion of a four dose primary course (i.e at month 7), 90.9% of Fendrix recipients were seroprotected (≥ 10 mIU/ml) against hepatitis B, in comparison with 84.4% in a control group who received the commercially available hepatitis B vaccine.
Latvian: Pēc četru devu primārās vakcinācijas kursa (t.i., 7. mēnesī) 90,9% Fendrix saņēmušo pacientu bija seroloģiski aizsargāti (≥ 10 mSV/ml) pret B hepatītu, salīdzinot ar 84,4% kontroles grupā, kas saņēma tirdzniecībā esošo B hepatīta vakcīnu.
English: Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue
Latvian: Alerģiskas reakcijas pazīmes var būt niezoši ādas izsitumi, elpas trūkums un sejas vai mēles tūska;
English: 1adjuvanted by AS04C containing: - 3-O-desacyl-4'- monophosphoryl lipid A (MPL) 2
Latvian: 1ar adjuvantu AS04C, kas satur: - 3-O-dezacil-4'- monofosforillipīdu A (MPL)
English: The vaccine may not prevent hepatitis B infection in such cases.
Latvian: Šādos gadījumos vakcīna nepasargās no B hepatīta infekcijas.
English: Frequencies are reported as: Very common: (≥1/10) Common:
Latvian: Biežums tika ziņots kā: Ļoti bieži:
English: • You should have a gap of at least 2 to 3 weeks between having Fendrix and any other vaccine.
Latvian: • Starp Fendrix un jebkuras citas vakcīnas lietošanu jāievēro 2 - 3 nedēļu starplaiks.
English: Fendrix should not be given to subjects suffering from acute severe febrile illness.
Latvian: Fendrix nedrīkst ievadīt personām, kurām ir akūta smaga febrila slimība.
English: • Fendrix contains two things called “MPL” (a non-toxic purified fat derivative from bacteria) and
Latvian: • Fendrix satur divas sastāvdaļas: “MPL” (netoksisku attīrītu tauku atvasinājumu no baktērijām) un “alumīnija fosfātu”.
English: • red, raised skin rash
Latvian: • sarkani, virs ādas virsmas pacelti izsitumi;
English: Adverse reactions reported in a clinical trial following primary vaccination with Fendrix and considered as being at least possibly related to vaccination have been categorised by frequency.
Latvian: Blakusparādības, kas tika reģistrētas klīniskā pētījumā pēc primārās vakcinācijas ar Fendrix un tika uzskatītas par iespējami saistītām ar vakcināciju, tika iedalītas kategorijās pēc biežuma.
English: • severe headache with a stiff neck
Latvian: • stipras galvassāpes ar spranda stīvumu;
English: Appropriate medical treatment should always be readily available in case of rare anaphylactic reactions following the administration of the vaccine.
Latvian: Vienmēr jābūt viegli pieejamai medicīniskai ārstēšanai un uzraudzībai reti iespējamo anafilaktisko reakciju gadījumiem pēc vakcīnas ievadīšanas.
English: The administration of Fendrix should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
Latvian: Fendrix ievadīšana jāatliek personām, kurām ir akūta smaga febrila slimība.
English: - Third injection
Latvian: - Trešā injekcija
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 1 PRE-FILLED SYRINGE WITH SEPARATE NEEDLE 1 PRE-FILLED SYRINGE WITHOUT NEEDLE 10 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 1 PILNŠĻIRCE AR ATSEVIŠĶU ADATU 1 PILNŠĻIRCE BEZ ADATAS
English: How Fendrix is given How the vaccine is given
Latvian: Kā tiek ievadīta vakcīna
English: Patients with chronic liver disease or with HIV infection or hepatitis C carriers should not be precluded from vaccination against hepatitis B. The vaccine could be advised since HBV infection can be severe in these patients: the Hepatitis B vaccination should thus be considered on a case-by-case basis by the physician.
Latvian: Vakcīna būtu ieteicama tādēļ, ka šiem pacientiem HBV infekcija var būt smaga: ārstam katrā atsevišķā gadījumā jāizvērtē vakcinācija pret B hepatītu.
English: No data on the concomitant administration of Fendrix and other vaccines or with specific hepatitis B immunoglobulin have been generated.
Latvian: Nav datu par Fendrix un citu vakcīnu vai B hepatīta specifiskā imūnglobulīna vienlaicīgu ievadīšanu.
English: 2adsorbed on aluminium phosphate (0.5 milligrams Al3+ in total) 3produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology.
Latvian: 50 mikrogramus adsorbēts uz alumīnija fosfāta (kopā 0,5 miligrami Al ražots rauga šūnās (Saccharomyces cerevisiae) ar rekombinantās DNS tehnoloģiju.
English: Fendrix suspension for injection Hepatitis B (rDNA) vaccine (adjuvanted, adsorbed)
Latvian: Fendrix suspensija injekcijām Hepatitis B (rDNA) vaccine (adjuvanted, adsorbed)
English: Additionally, the following side effects have also been reported with other hepatitis B vaccines:
Latvian: Turklāt ir ziņots par šādām blakusparādībām, lietojot citas B hepatīta vakcīnas.
English: Carriers of hepatitis B
Latvian: B hepatīta nēsātāji
English: Uncommon: other injection site reaction Rare: rigors, hot flushes, thirst, asthenia
Latvian: Retāk: citas reakcijas injekcijas vietā Reti: drebuļi, karstuma viļņi, slāpes, astēnija
English: Data on concomitant administration of Fendrix with specific hepatitis B immunoglobulin (HBIg) have not been generated.
Latvian: Nav iegūti dati par Fendrix ievadīšanu vienlaikus ar specifisko B hepatīta imūnglobulīnu (HBIg).
English: • back pain, swelling of your tendons.
Latvian: • muguras sāpes, cīpslu pietūkums.
English: • Keep this vaccine out of the sight and reach of children.
Latvian: • Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before having Fendrix.
Latvian: Ja šaubāties, pirms Fendrix lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Special posology recommendation for known or presumed exposure to HBV:
Latvian: Īpaši ieteikumi par devām, ja ir zināma vai iespējama HBV ietekme
English: You may feel tired or get a headache after receiving Fendrix.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pēc Fendrix saņemšanas Jūs varētu just nogurumu vai galvassāpes.
English: • Suspension for injection in a prefilled syringe.
Latvian: • Suspensija injekcijām pilnšļircē.
English: Clinical trial data
Latvian: Klīnisko pētījumi dati
English: (≥1/100 to <1/10) Uncommon: (≥1/1,000 to <1/100)
Latvian: (≥1/1000 līdz <1/100)
English: Fendrix should not be given if any of the above apply to you.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums, Fendrix nedrīkst ievadīt.
English: At month 3, Geometric Mean Titres (GMT) were 223.0 mIU/ml and 50.1 mIU/ml in the Fendrix and control groups respectively, with 41.0% and 15.9% of subjects with anti-HBs antibody titres ≥100 mIU/ml respectively.
Latvian: 3. mēnesī Fendrix un kontroles grupā ģeometriskie vidējie titri (Geometric Mean TitresGMT) attiecīgi bija 223,0 mSV/ml un 50,1 mSV/ml, un attiecīgi 41,0% un 15,9% pacientu anti-HBs antivielu titri bija ≥ 100 mSV/ml.
English: Fendrix can also be used as a booster after a course of a different type of hepatitis B vaccine.
Latvian: Fendrix var izmantot arī revakcinācijai pēc primārās vakcinācijas kursa, kas veikts ar kādu citu B hepatīta vakcīnu.
English: Fendrix should not be given to subjects with hypersensitivity after previous administration of other hepatitis B vaccines.
Latvian: Fendrix nedrīkst ievadīt pacientiem, kuriem agrāk ir bijusi paaugstināta jutība pēc citu B hepatīta vakcīnu ievadīšanas.
English: Rare: vertigo
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Reti: vertigo
English: Nervous system disorders: Very common: headache
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi: Ļoti bieži: galvassāpes
English: Talk to your doctor or pharmacist before you are given Fendrix:
Latvian: Pirms Fendrix lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu:
English: General disorders and administration site conditions: Very common: fatigue, pain Common: fever, injection site swelling, redness
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: Ļoti bieži: nogurums, sāpes Bieži: drudzis, pietūkums injekcijas vietā, apsārtums
English: At month 36, GMTs were 154.1 mIU/ml and 111.9 mIU/ml in the Fendrix and control groups respectively, with 58.7% and 38.5% of subjects with anti-HBs antibody titres ≥100 mIU/ml respectively.
Latvian: 36. mēnesī Fendrix un kontroles grupā ģeometriskie vidējie titri attiecīgi bija 154,1 mSV/ml un 111,9 mSV/ml, un attiecīgi 58,7% un 38,5% pacientu anti-HBs antivielu titri bija ≥ 100 mSV/ml.
English: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut - 1330 Rixensart Belgium
Latvian: 89, rue de l'Institut - 1330 Rixensart Beļģija
English: - Fourth injection - 6 months after the first injection.
Latvian: - 6 mēnešus pēc pirmās injekcijas.
English: 1 pre-filled syringe 1 separate needle 1 dose (0.5 ml)
Latvian: 1 pilnšļirce 1 atsevišķa adata 1 deva (0,5 ml)
English: At month 7, GMTs were 3559.2 mIU/ml and 933.0 mIU/ml in the Fendrix and control groups who received the commercially available hepatitis B vaccine respectively, with 83.1% and 67.5% of subjects with anti-HBs antibody titres ≥100 mIU/ml respectively.
Latvian: 7. mēnesī Fendrix un kontroles grupā, kas saņēma tirdzniecībā esošo B hepatīta vakcīnu, ģeometriskie vidējie titri attiecīgi bija 3559,2 mSV/ml un 933,0 mSV/ml un attiecīgi 83,1% un 67,5% pacientu anti-HBs antivielu titri bija ≥ 100 mSV/ml.
English: General disorders and administration site conditions: Very common: injection site swelling, fatigue, pain, redness Common: fever
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: Ļoti bieži: pietūkums injekcijas vietā, nogurums, sāpes, apsārtums Bieži: drudzis
English: PREFILLED SYRINGE
Latvian: Barošana ar krūti
English: Limited data on overdose are available.
Latvian: Pārdozēšana Pieejams maz datu par pārdozēšanu.
English: 1 pre-filled syringe 1 dose (0.5 ml)
Latvian: 1 pilnšļirce 1 deva (0,5 ml)
English: - Second injection - 1 month after the first injection.
Latvian: - 1 mēnesi pēc pirmās injekcijas.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
English: B CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu zāles.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Sodium chloride
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Nātrija hlorīds
English: Fendrix should not be given
Latvian: Fendrix nedrīkst lietot šādos gadījumos:
English: Hypersensitivity after previous administration of other hepatitis B vaccines.
Latvian: Agrāk bijusi paaugstināta jutība pēc citu B hepatīta vakcīnu ievadīšanas.
English: Very rare (these may occur with up to 1 in 10,000 doses of the vaccine)
Latvian: Ļoti reti (tās var rasties līdz 1 no 10 000 vakcīnas devu ievadīšanas reizēm):
English: Very common (these may occur with more than 1 in 10 doses of the vaccine)
Latvian: Ļoti bieži (tās var rasties vairāk nekā 1 no 10 vakcīnas devu ievadīšanas reizēm):
English: Nervous system disorders: Common: headache
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi: Bieži: galvassāpes
English: • stomach and digestion problems.
Latvian: • kuņģa darbības un gremošanas traucējumi.
English: Rare (these may occur with up to 1 in 1,000 doses of the vaccine)
Latvian: Reti (tās var rasties līdz 1 no 1000 vakcīnas devu ievadīšanas reizēm):
English: • redness or swelling where the injection was given
Latvian: • apsārtums vai pietūkums injekcijas vietā;
English: Hepatitis B surface antigen1, 2, 3
Latvian: B hepatīta vīrusa virsmas antigēns
English: Anaphylaxis, allergic reactions including anaphylactoid reactions and mimicking serum sickness have also been reported very rarely with hepatitis B vaccines.
Latvian: Ļoti retos gadījumos saistībā ar B hepatīta vakcīnas lietošanu ir ziņots arī par anafilaksi un alerģiskām reakcijām, ieskaitot anafilaktoīdas reakcijas un seruma slimībai līdzīgas reakcijas.
English: • fits
Latvian: • drebuļi;
English: Read the package leaflet before use
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Intramuskulārai ievadīšanai Pirms lietošanas sakratīt Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju
English: Posology
Latvian: PILNŠĻIRCE
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Fendrix suspension for injection
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Fendrix suspensija injekcijām i.m.
English: Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine)
Latvian: Retāk (tās var rasties līdz 1 no 100 vakcīnas devu ievadīšanas reizēm):
English: Gastrointestinal disorders: Common: gastrointestinal disorder
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: Bieži: kuņģa-zarnu trakta traucējumi
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 dose (0.5 ml):
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) 1 deva (0,5 ml):
English: “aluminium phosphate”.
Latvian: Nātrija hlorīds
English: What Fendrix looks like and contents of the pack
Latvian: Fendrix ārējais izskats un iepakojums
English: Common (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine)
Latvian: Βieži (tās var rasties līdz 1 no 10 vakcīnas devu ievadīšanas reizēm):
English: • chills
Latvian: • galvassāpes;
English: Target species
Latvian: 2 tūbiņas
English: Abseamed received a marketing authorisation valid throughout the EU on 28 August 2007.
Latvian: Abseamed 2007. gada 28. augustā saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
English: Further information on Abseamed can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Abseamed ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Abseamed?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Abseamed lietošanu?
English: Other information about Abseamed
Latvian: Cita informācija par Abseamed
English: Abseamed must not be used in the following groups:
Latvian: Abseamed nedrīkst izmantot šādām grupām:
English: As for all medicines, data on the use of Abseamed are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Abseamed lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: For these patients, the lowest dose that provides adequate control of symptoms should be used.
Latvian: Šiem pacientiem ir jālieto viszemākā deva, kas nodrošina atbilstošu simptomu kontroli.
English: This means that Abseamed is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Latvian: Tas nozīmē, ka Abseamed ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm (“atsauces zālēm”), kas jau ir reģistrētas ES.
English: Abseamed (epoetin alfa)
Latvian: Abseamed (alfa-epoetīns)
English: The main measure of effectiveness was the change in the levels of haemoglobin between the start of the study and the evaluation period, between weeks 25 and 29.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija hemoglobīna līmeņa izmaiņas laikā no pētījuma sākuma līdz novērtēšanas periodam 25.-29. nedēļā.
English: • patients with high blood pressure that is not controlled;
Latvian: • pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu, kas netiek kontrolēts;
English: An overview of Abseamed and why it is authorised in the EU
Latvian: Abseamed pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: Side effects reported with Abseamed are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Abseamed lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: The most common side effects with Abseamed (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), diarrhoea, vomiting, fever and headache.
Latvian: Visbiežākās Abseamed blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša (nelabums), caureja, vemšana, drudzis un galvassāpes.
English: For patients with chronic kidney failure, myelodysplastic syndromes, or receiving chemotherapy, haemoglobin levels should remain within the recommended range (between 10 and 12 grams per decilitre in adults and between 9.5 and 11 g/dl in children).
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, mielodispastiskiem sindromiem vai pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju, hemoglobīna līmenim ir jāsaglabājas ieteicamās robežās (no 10 līdz 12 g/dl (gramiem uz decilitru) pieaugušajiem un no 9,5 līdz 11 g/dl bērniem).
English: Flu-like illness may occur especially at the start of treatment.
Latvian: Ārstēšanas sākumposmā var parādīties gripai līdzīga slimība.
English: What benefits of Abseamed have been shown in studies?
Latvian: Kādi Abseamed ieguvumi atklāti pētījumos?
English: Therefore the Agency's view was that, as for Eprex/Erypo, the benefit of Abseamed outweighs the identified risk and it can be authorised.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Eprex/Erypo gadījumā, Abseamed ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt.
English: What is Abseamed and what is it used for?
Latvian: Kas ir Abseamed un kāpēc tās lieto?
English: The dose, the frequency of injection and how long it is used for also depend on why Abseamed is being used and on the patient's bodyweight, and are adjusted according to how well the medicine is working.
Latvian: Deva, injicēšanas biežums un lietošanas ilgums ir atkarīgi no tā, kādēļ lieto Abseamed, kā arī no pacienta ķermeņa svara, un tos pielāgo atbilstoši zāļu iedarbībai.
English: The iron levels of all patients should be checked to make sure that they are not too low, and iron supplements given if necessary.
Latvian: Pirms ārstēšanas visiem pacientiem jāpārbauda dzelzs līmenis asinīs, lai pārliecinātos, ka tas nav pārāk zems, un nepieciešamības gadījumā ir jālieto dzelzs uztura bagātinātāji.
English: It is used in patients with normal blood iron levels who could experience complications from a blood transfusion, if they do not donate their own blood before surgery and are expected to lose 900 to 1,800 ml of blood;
Latvian: Tās tiek lietotas pacientiem ar normālu dzelzs līmeni asinīs, kuriem varētu rasties komplikācijas asins pārliešanas gadījumā, ja viņi pirms operācijas nevar paši nodot savas asinis un paredzamais asins zudums ir 900-1800 ml.
English: Why is Abseamed authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Abseamed ir reģistrētas ES?
English: Abseamed, injected into a vein, was compared with the reference medicine in one main study involving 479 patients with anaemia caused by kidney problems.
Latvian: Abseamed, injicējot vēnā, tika salīdzinātas ar atsauces zālēm vienā pamatpētījumā, iesaistot 479 pacientus ar anēmiju, ko izraisījuši nieru darbības traucējumi.
English: Epoetin alfa is also used before surgery to increase the number of red blood cells and help minimise the consequences of blood loss.
Latvian: Alfaepoetīnu lieto arī pirms operācijas, lai palielinātu sarkano asins šūnu skaitu un palīdzētu mazināt asins zuduma sekas.
English: When Abseamed is used for autologous blood transfusion, the restrictions normally associated with this type of transfusion should be observed.
Latvian: Lietojot Abseamed autologai asins pārliešanai, jāievēro ierobežojumi, kas noteikti šā veida asins pārliešanai.
English: Abseamed contains the active substance epoetin alfa and is a ‘biosimilar medicine'.
Latvian: Abseamed satur aktīvo vielu alfa-epoetīnu un ir “bioloģiski līdzīgas zāles”.
English: In these cases, epoetin alfa is used to increase red blood cell counts.
Latvian: Šajos gadījumos alfa-epoetīnu lieto, lai palielinātu sarkano asins šūnu skaitu.
English: The reference medicine for Abseamed is Eprex/Erypo.
Latvian: Abseamed atsauces zāles ir Eprex/Erypo.
English: The active substance in Abseamed, epoetin alfa, is a copy of a hormone called erythropoietin, and works in exactly the same way as the natural hormone to stimulate the production of red blood cells in the bone marrow.
Latvian: Abseamed aktīvā viela alfa-epoetīns ir hormona eritropoietīna kopija un darbojas tieši tāpat kā dabīgais hormons, stimulējot sarkano asins šūnu veidošanos kaulu smadzenēs.
English: • patients about to undergo major orthopaedic surgery who have severe cardiovascular (heart and blood vessel) problems including a recent heart attack or stroke.
Latvian: • pacienti, kuriem paredzēta liela ortopēdiska operācija un kuriem ir smagi kardiovaskulāri (sirds un asinsvadu) traucējumi, tostarp nesen pārciesta sirdslēkme vai insults.