FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Edellä mainitussa tutkimuksessa standardoidun koeaterian jälkeen vahvistettiin, että liksisenatidi hidastaa mahan tyhjenemistä ja siten myös aterioista saatavan glukoosin siirtymistä verenkiertoon.
Czech: Po standardizovaném testu se značeným jídlem ve výše uvedené studii bylo potvrzeno, že lixisenatid zpomaluje vyprazdňování žaludku, a tím snižuje rychlost postprandiální absorpce glukosy.
Finnish: Käyttämättömät kynät
Czech: Dosud nepoužitá pera
Finnish: • Käytä aina uutta neulaa jokaista pistosta varten.
Czech: • Pro každou injekci použijte vždy novou jehlu.
Finnish: 2 vuoden pituisessa karsinogeenisuustutkimuksessa, jossa valmistetta annettiin hiiren ihon alle, keskisuuren annoksen ryhmässä todettiin 3 endometriumin adenokarsinoomatapausta.
Czech: Ve dvouleté subkutánní studii kancerogenity u myší byly zaznamenány 3 případy adenokarcinomu endometria se statisticky významným zvýšením ve skupině se středně vysokými dávkami, které odpovídaly expozici 97násobně převyšující terapeutickou dávku u člověka.
Finnish: Hypoglykemia (liian matala verensokeritaso)
Czech: Hypoglykemie (nízká hladina krevního cukru)
Finnish: • fibraatteja korkeiden veren rasvapitoisuuksien alentamiseen
Czech: • Fibráty, na snížení vysokých hladin krevních tuků.
Finnish: • sinulla on vaikea maha- tai suolistosairaus, esimerkiksi gastropareesi eli mahalaukun poikkeavan hidas tyhjeneminen.
Czech: • máte závažné žaludeční nebo střevní onemocnění, např. onemocnění svalů žaludku označované jako „gastroparéza", které má za následek opožděné vyprazdňování žaludku.
Finnish: Suliqua-valmistetta ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Czech: Přípravek Suliqua nemá být používán během kojení.
Finnish: Potilaan ei pidä muuttaa Suliqua-annosta tai annostelun ajoitusta muutoin kuin lääkärin valvonnassa ja verensokeriarvoja asianmukaisesti seuraten (ks. kohta 4.4).
Czech: Úprava dávky a časového harmonogramu podání u pacientů má být prováděna pouze pod lékařským dohledem a za náležitého sledování glykemie (viz bod 4.4).
Finnish: Potilaita on neuvottava varautumaan hypoglykemian välttämiseen autoa ajaessaan ja koneita käyttäessään.
Czech: Pacienti mají být poučeni o opatřeních zabraňujících vzniku hypoglykemie během řízení.
Finnish: Liksisenatidi stimuloi insuliinieritystä veren glukoosipitoisuuden ollessa suurentunut, mutta ei normoglykemian aikana.
Czech: Lixisenatid stimuluje sekreci inzulínu při zvýšené hladině glukosy v krvi, ale nikoli při normoglykemii, což snižuje riziko hypoglykemie.
Finnish: Potilasmäärä (%), joka saavuttaa HbA1c-arvon < 7 % viikolla 30* Plasman paastoglukoosi (mmol/l) Lähtötilanne (keskimääräinen) Tutkimuksen loppu (keskimääräinen)
Czech: Počet pacientů (%), kteří dosáhli hodnoty HbA1c < 7 % v týdnu 30* Plazmatická glykemie nalačno (mmol/l)
Finnish: B. Tartu kiinni ulomman neulansuojuksen leveimmästä kohdasta ja purista.
Czech: B. Uchopte a stlačte vnější kryt jehly za nejširší část.
Finnish: Erityisen tarkkaa seurantaa ja mahdollisesti annoksen sovittamista vaativat hypoglykemia-alttiutta lisäävät tekijät, kuten: - pistosalueen muutos - insuliiniherkkyyden paraneminen (esim. stressitekijöiden poistumisesta johtuen) - epätavallinen, lisääntynyt tai pitkäaikainen fyysinen rasitus - muu sairaus (esim. oksentelu, ripuli) - riittämätön ruokailu - ruokailun jättäminen väliin - alkoholinkäyttö - tietyt hoitamattomat endokriiniset häiriöt (esim. kilpirauhasen vajaatoiminta ja aivolisäkkeen etulohkon tai lisämunuaisen kuoren vajaatoiminta) - tiettyjen muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö (ks. kohta 4.5) - liksisenatidin ja/tai insuliinin käyttö yhdessä sulfonyyliurean kanssa voi lisätä hypoglykemiariskiä.
Czech: Mezi tyto faktory patří: - změna oblasti aplikace injekce - zlepšení citlivosti na inzulín (například odstraněním stresových faktorů) - nezvyklá, zvýšená nebo prodloužená fyzická aktivita - přidružené nemoci (např. zvracení, průjem) - neadekvátní příjem potravy - vynechání jídla - konzumace alkoholu - určité nekompenzované endokrinní poruchy (např. u hypotyreózy, nedostatečnosti předního laloku hypofýzy nebo adrenokortikální insuficience) - současná léčba některými jinými léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Finnish: Näiden tulosten perusteella digoksiiniannosta ei tarvitse muuttaa liksisenatidin samanaikaisen käytön yhteydessä.
Czech: Na základě těchto výsledků není nutná žádná úprava dávky digoxinu, pokud je podáván současně s lixisenatidem.
Finnish: Yleistyneitä allergisia reaktioita, mukaan lukien anafylaktisia reaktioita ja angioedeemaa, on ilmoitettu glargininsuliinin ja liksisenatidin kauppaantulon jälkeen.
Czech: Po uvedení inzulínu glargin a lixisenatidu na trh byly hlášeny případy generalizované alergické reakce, včetně anafylaktické reakce a angioedému.
Finnish: Ennen Suliqua-valmisteen pistämistä
Czech: Před podáním injekce přípravku Suliqua
Finnish: • Pistä reiden etupuolelle, olkavarteen tai vyötärölle vatsan alueelle.
Czech: • Injekci aplikujte do přední strany stehna, do horní části paže nebo do oblasti pasu (břicha).
Finnish: Hypoglykemiasta toipuminen voi viivästyä, sillä Suliqua-valmisteen sisältämä insuliini (glargininsuliini) on pitkävaikutteinen.
Czech: V případě použití přípravku Suliqua může léčba hypoglykemie trvat déle, protože obsahuje dlouhodobě působící inzulín (inzulín glargin).
Finnish: Tämän kynän sisältämä yhdistelmälääkevalmiste on tarkoitettu 30-60 päivittäisen Suliqua-annosaskelman pistämiseksi.
Czech: Kombinace léčiv v tomto peru je určena pro každodenní injekce přípravku Suliqua v dávce 30 až 60 dávkovacích jednotek.
Finnish: Suliqua (30-60) kynä sisältää glargininsuliinia ja liksisenatidia.
Czech: Předplněné pero Suliqua (30-60) obsahuje inzulín glargin a lixisenatid.
Finnish: Immunogeenisuus Suliqua voi aiheuttaa insuliini- ja/tai liksisenatidivasta-ainemuodostusta.
Czech: Imunogenita Podávání přípravku Suliqua může způsobit tvorbu protilátek proti inzulínu glargin a/nebo lixisenatidu.
Finnish: Jos verensokerisi laskee liikaa, katso ohjeet tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.
Czech: Pokud u Vás dojde k přílišnému poklesu hladiny krevního cukru, přečtěte si doporučení v rámečku na konci této příbalové informace.
Finnish: • disopyramidia tiettyjen sydänvaivojen hoitoon
Czech: • Disopyramid, k léčbě některých srdečních problémů.
Finnish: Ensisijaisen päätetapahtuman ilmaantuvuus oli samanlainen liksisenatidi- (13,4 %) ja lumeryhmissä (13,2 %): riskisuhde (HR) liksisenatidi vs. lume oli 1,017, kaksisuuntainen 95 % luottamusväli (CI)
Czech: Incidence primárního cílového parametru ve skupině léčené lixisenatidem (13,4 %) byla podobná jako ve skupině užívající placebo (13,2 %): poměr rizika (HR) pro lixisenatid ve srovnání s placebem činil 1,017, s příslušným dvoustranným 95% intervalem spolehlivosti (CI) 0,886 až 1,168
Finnish: GLP-1 on endogeeninen inkretiinihormoni, joka tehostaa haiman beetasolujen glukoosiriippuvaista insuliinieritystä ja estää glukagonin eritystä haiman alfasoluista.
Czech: Receptor pro GLP-1 je cílovou strukturou pro nativní GLP-1 - endogenní inkretinový hormon, který potencuje na glukose závislou sekreci inzulínu z beta buněk a potlačuje tvorbu glukagonu v alfa-buňkách pankreatu.
Finnish: AUC oli verrannollinen, kun taas liksisenatidin Cmax-arvo pieneni 22-34 % verrattuna samanaikaisesti annettuihin erillisiin glargininsuliini- ja liksisenatidi-injektioihin.
Czech: Hodnota AUC byla srovnatelná, zatímco u hodnoty Cmax lixisenatidu došlo k mírnému poklesu o 2234 % ve srovnání se samostatným souběžným podáním inzulínu glargin a lixisenatidu, a tento pokles pravděpodobné není klinicky významný.
Finnish: Takaisinimeytymisen jälkeen se hajoaa metabolisesti pienemmiksi peptideiksi ja aminohapoiksi, jotka palaavat proteiinimetaboliaan.
Czech: Lixisenatid je jako peptid vylučován glomerulární filtrací, s následnou tubulární reabsorpcí a metabolickou degradací, vedoucí ke vzniku menších peptidů a aminokyselin, které znovu vstupují do metabolismu bílkovin.
Finnish: Kun liksisenatidia (20 mikrog) ja atorvastatiinia (40 mg) otettiin yhtä aikaa aamuisin 6 päivän ajan, atorvastatiinialtistus ei muuttunut, mutta atorvastatiinin Cmax pieneni 31 % ja tmax piteni 3,25 h.
Czech: Současné použití lixisenatidu 20 μg a atorvastatinu 40 mg v dopoledních hodinách po dobu 6 dnů nemělo vliv na expozici atorvastatinu, došlo však ke snížení hodnoty Cmax o 31 % a k prodloužení tmax o 3,25 hodin.
Finnish: Suliqua (10-40) kynä sisältää glargininsuliinia ja liksisenatidia.
Czech: Předplněné pero Suliqua (10-40) obsahuje inzulín glargin a lixisenatid.
Finnish: Käytä Suliqua-valmistetta kerran vuorokaudessa 1 tunnin sisällä ennen ateriaa.
Czech: Kdy je vhodné podávat injekci přípravku Suliqua Používejte přípravek Suliqua jednou denně, v průběhu 1 hodiny před jídlem.
Finnish: • klotsapiinia, olantsapiinia ja fentiatsiinijohdoksia psyykkisten häiriöiden hoitoon
Czech: • Klozapin, olanzapin a fenothiazinové deriváty, k léčbě duševních problémů.
Finnish: Tämän kynän sisältämä yhdistelmälääkevalmiste on tarkoitettu 10-40 päivittäisen Suliqua-annosaskelman pistämiseksi.
Czech: Kombinace léčiv v tomto peru je určena pro každodenní injekce přípravku Suliqua v dávce 10 až 40 dávkovacích jednotek.
Finnish: 30-60 annosaskelmaa (1 annosaskelma = 1 yksikkö glargininsuliinia + 0,33 mikrogrammaa liksisenatidia)
Czech: 30-60 dávkovacích jednotek (1 dávkovací jednotka = insulinum glarginum 1 jednotka + lixisenatidum 0,33 mikrogramu)
Finnish: Älä pistä yli 60 annosaskelman annosta.
Czech: Neaplikujte dávku vyšší než 60 dávkovacích jednotek.
Finnish: Kun taas atorvastatiinia otettiin iltaisin ja liksisenatidia aamuisin, tmax-arvoissa ei havaittu vastaavaa pitenemistä, mutta atorvastatiinin AUC-arvo suureni 27 % ja sen Cmax-arvo 66 %.
Czech: Žádné takové prodloužení tmax nebylo pozorováno, pokud byl atorvastatin podáván ve večerních hodinách a lixisenatid v dopoledních hodinách, nicméně hodnota AUC a Cmax atorvastatinu se zvýšila o 27 % resp. 66 %.
Finnish: Enimmäisvuorokausiannos on 60 yksikköä glargininsuliinia ja 20 mikrog liksisenatidia, joka vastaa 60 annosaskelmaa.
Czech: Maximální denní dávka je 60 jednotek inzulínu glargin a 20 μg lixisenatidu odpovídající 60 dávkovacím jednotkám.
Finnish: • Käytät samanaikaisesti tai olet aiemmin käyttänyt tiettyjä muita lääkkeitä (katso kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja Suliqua").
Czech: • pokud užíváte nebo jste nedávno užíval(a) některá jiná léčiva (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek Suliqua").
Finnish: Älä pistä Suliqua-valmistetta.
Czech: Nepodávejte přípravek Suliqua.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA glyseroli 85 %, metioniini, metakresoli (ks. lisätietoja pakkausselosteesta), sinkkikloridi, väkevä kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätelyyn), injektionesteisiin käytettävä vesi.
Czech: Glycerol 85%, methionin, metakresol (pro další informace viz příbalová informace), chlorid zinečnatý, koncentrovaná kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (k úpravě pH), voda pro injekci.
Finnish: • Käytä tätä kynää vain 10-40 annosaskelman päivittäisten kerta-annosten pistämiseen.
Czech: • Použijte toto pero pouze k injekci jedné denní dávky od 10 do 40 dávkovacích jednotek.
Finnish: Uusi neula on kiinnitettävä aina ennen jokaista pistosta.
Czech: Před každým použitím je třeba použít novou jehlu.
Finnish: Insuliinikynän neulojen uudelleen käyttäminen lisää neulan tukkeutumisen riskiä, jolloin pistettävä annos voi olla liian pieni tai suuri.
Czech: Opětovné použití jehly u inzulínového pera zvyšuje riziko ucpání jehly, které může vést k poddávkování nebo předávkování.
Finnish: • Käytä tätä kynää vain 30-60 annosaskelman päivittäisten kerta-annosten pistämiseen.
Czech: • Použijte toto pero pouze k injekci jedné denní dávky od 30 do 60 dávkovacích jednotek.
Finnish: Metformiinihoidon lisänä [potilaat, joilla ei ollut aiempaa insuliinihoitoa]
Czech: Přídatná léčba k metforminu [u pacientů dosud neléčených inzulínem]
Finnish: 10-40 annosaskelmaa (1 annosaskelma = 1 yksikkö glargininsuliinia + 0,5 mikrogrammaa liksisenatidia)
Czech: 10-40 dávkovacích jednotek (1 dávkovací jednotka = insulinum glarginum 1 jednotka + lixisenatidum 0,5 mikrogramu)
Finnish: Liksisenatidi on GLP-1-reseptoriagonisti.
Czech: Lixisenatid je agonista receptoru pro glukagonu podobný peptid (GLP-1).
Finnish: • Et ole pistänyt Suliqua-annostasi tai annos on ollut liian pieni.
Czech: • Nepodal(a) jste si injekci přípravku Suliqua nebo jste si nepodal(a) dostatečné množství.
Finnish: Sylinteriampulli on suljettu kertakäyttöiseen kynään.
Czech: Zásobní vložka je vložena do injekčního pera k jednorázovému použití.
Finnish: B. Pidä neula suorassa ja kierrä se tukevasti kiinni kynään.
Czech: B. Držte jehlu v rovině s perem a našroubujte ji na pero, dokud nebude dostatečně utažená.
Finnish: D. Laita kynänsuojus takaisin paikalleen.
Czech: D. Nasaďte znovu víčko pera.
Finnish: Potilasta on neuvottava tarkistamaan aina ennen pistämistä kynän etiketti, jotta lääkitysvirheet kahden eri Suliqua-vahvuuden välillä sekä muiden pistettävien diabeteslääkkeiden kanssa vältetään.
Czech: Pacienti musí být poučeni, že mají před každou injekcí zkontrolovat štítek na peru, aby nedošlo k náhodné záměně přípravku Suliqua o různé síle nebo k záměně za jiné injekčně podávané léčivé přípravky určené k léčbě diabetu.
Finnish: Digoksiinin AUC-arvo ei muuttunut, kun liksisenatidia (20 mikrog) ja digoksiinia (0,25 mg) käytettiin yhtä aikaa vakaassa tilassa.
Czech: Při současném použití lixisenatidu 20 μg a digoxinu 0,25 mg v rovnovážném stavu nedošlo k ovlivnění AUC digoxinu.
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista haitallisista vaikutuksista uros- ja naarasrottien hedelmällisyyteen.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky s ohledem na samčí a samičí fertilitu u potkanů.
Finnish: Pääasiallinen metaboliitti plasmassa on M1. Farmakokineettiset ja farmakodynaamiset löydökset osoittavat, että glargininsuliinin ihonalaisen pistoksen pääasiallinen vaikutus perustuu M1-vaikutukseen.
Czech: Zjištěné farmakokinetické a farmakodynamické údaje svědčí o tom, že účinek subkutánní injekce inzulínu glargin je založen zejména na expozici M1.
Finnish: Älä pistä yli 40 annosaskelman annosta.
Czech: Neaplikujte si dávku vyšší než 40 dávkovacích jednotek.
Finnish: • estrogeeneja ja progestiineja, kuten ehkäisytableteissa, tai estrogeenien käyttö luukadon
Czech: • Estrogeny a gestageny, používané například v antikoncepčních pilulkách nebo estrogeny k léčbě úbytku kostní hmoty (osteoporózy).
Finnish: Paino ei vaikuta kliinisesti merkittävässä määrin liksisenatidin AUC-arvoon.
Czech: Tělesná hmotnost nemá žádný klinicky významný vliv na hodnotu AUC lixisenatidu.
Finnish: Suliqua-valmisteen anto voi aiheuttaa glargininsuliini- ja/tai liksisenatidivasta-aineiden muodostusta.
Czech: Podávání přípravku Suliqua může způsobit tvorbu protilátek proti inzulínu glargin a/nebo lixisenatidu.
Finnish: Älä koskaan vedä liuosta ruiskulla kynästä välttääksesi annosvirheet ja mahdollisen yliannostuksen.
Czech: Nenatahujte nikdy roztok z pera do injekční stříkačky, protože hrozí riziko závažného předávkování.
Finnish: Kynänsuojus on laitettava takaisin paikalleen jokaisen pistoksen jälkeen valolta suojaamiseksi.
Czech: Po každé injekci je nutno uzavřít pero víčkem, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Finnish: Glargininsuliinilla ei tiedetä olevan farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia.
Czech: U inzulínu glargin nejsou známy žádné farmakokinetické interakce.
Finnish: On kuitenkin suositeltavaa, että varfariinia ja/tai kumariinijohdoksia käyttävien potilaiden INR-arvoa seurataan usein liksisenatidihoidon aloittamisen ja lopettamisen yhteydessä.
Czech: Na základě těchto výsledků není nutná žádná úprava dávkování warfarinu při současném podávání s lixisenatidem; u pacientů užívajících warfarin a/nebo kumarinové deriváty v okamžiku zahájení nebo ukončení léčby lixisenatidem se však doporučuje časté monitorování INR.
Finnish: Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Czech: Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36 Slovenija sanofi-aventis d.o.o.
Finnish: Älä käytä Suliqua-valmistetta
Czech: Nepoužívejte přípravek Suliqua:
Finnish: • tutkimus, jossa valmisteella tehostettiin metformiinihoitoa [potilaat eivät olleet aiemmin saaneet insuliinia]
Czech: • Přídatná léčba k metforminu [u pacientů dosud neléčených inzulínem]
Finnish: Jos verensokerisi on liian korkea, noudata ohjeita hyperglykemian varalle (ks. tämän pakkausselosteen lopussa oleva laatikko).
Czech: Pokud máte příliš vysokou hladinu cukru v krvi, dodržujte pokyny pro hyperglykemii (viz informace v rámečku na konci této příbalové informace).
Finnish: Pediatriset potilaat Ei ole asianmukaista käyttää Suliqua-valmistetta pediatristen potilaiden hoitoon.
Czech: Pediatrická populace V pediatrické populaci neexistuje žádné relevantní použití přípravku Suliqua.
Finnish: • Menetät hiilihydraatteja oksentamisen tai ripulin vuoksi.
Czech: • ztráta tělních tekutin (dehydratace), např. v případě zvracení a průjmu.
Finnish: Lipodystrofiariskin pienentämiseksi pistoskohtaa on vaihdeltava saman alueen sisällä (vatsa, olkavarsi tai reisi) kerrasta toiseen (ks. kohta 4.8).
Czech: Místa injekce v rámci vybrané oblasti aplikace (břišní stěna, deltový sval nebo stehno) mají být mezi jednotlivými injekcemi pravidelně střídána, aby se snížilo riziko lipodystrofie (viz bod 4.8).
Finnish: • Lue nämä ohjeet huolellisesti ennen kuin käytät kynääsi.
Czech: • Před použitím pera si přečtěte tento návod k použití.
Finnish: • Käsittele neuloja varoen neulojen aiheuttamien vammojen ja infektioiden estämiseksi.
Czech: • Při zacházení s jehlami postupujte opatrně, abyste předešel (předešla) poranění a přenosu infekce.
Finnish: Suliqua (10-40) kynä
Czech: Suliqua pero (10-40)
Finnish: Glargininsuliinia ei ole tutkittu munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Czech: Inzulín glargin nebyl studován u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Finnish: Neulan tukkeutuessa potilaan on seurattava pakkausselosteen ohessa olevia käyttöohjeita.
Czech: V případě ucpání jehly musí pacient postupovat podle pokynů uvedených v části „Návod k použití", která je součástí příbalové informace.
Finnish: • Älä säilytä kynää neula kiinnitettynä.
Czech: • Uchovávejte pero bez nasazené jehly.
Finnish: • Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi Myyntiluvan haltijan on hyväksytettävä koulutusmateriaalin sisältö ja muoto (tiedotussuunnitelma, jakelumenetelmät ja kaikki muut näkökohdat mukaan lukien) kansallisella toimivaltaisella viranomaisella ennen Suliqua-valmisteen markkinoille tuloa kussakin jäsenvaltiossa.
Czech: Před uvedením přípravku Suliqua na trh v každém členském státě musí držitel rozhodnutí o registraci (MAH) s národní regulační autoritou odsouhlasit obsah a formu vzdělávacích materiálů pro přípravek Suliqua, včetně komunikačních prostředků, distribučních modalit, jakož i dalších aspektů programu.
Finnish: Jos verensokerisi on liian alhainen, noudata ohjeita hypoglykemian varalle (ks. tämän pakkausselosteen lopussa oleva laatikko).
Czech: Pokud máte příliš nízkou hladinu cukru v krvi, dodržujte pokyny pro hypoglykemii (viz informace v rámečku na konci této příbalové informace).
Finnish: A. Tartu kiinni ulomman neulansuojuksen leveimmästä kohdasta.
Czech: A. Uchopte vnější kryt jehly za nejširší část.
Finnish: Ikääntymisen myötä heikkenevä munuaisten toiminta voi tasaisesti vähentää iäkkäiden potilaiden insuliinintarvetta.
Czech: U starších pacientů může progresivní zhoršení funkce ledvin vést ke stálému snížení potřeby inzulínu.
Finnish: Suun kautta otettava diabeteslääkitys (potilas ei ole aiemmin saanut insuliinia)
Czech: Perorální antidiabetická léčba (u pacientů dosud neléčených inzulínem)
Finnish: Jos hoidon teho kuitenkin edellyttää vaikutuksen nopeaa alkamista, on otettava huomioon, että parasetamolin tmax-ajan on havaittu pitenevän, kun parasetamoli otetaan 1-4 tuntia liksisenatidin jälkeen.
Czech: Na základě těchto výsledků není nutná žádná úprava dávkování paracetamolu, je však třeba vzít v úvahu prodloužení hodnoty tmax pozorované při podání paracetamolu v době 1-4 hodiny po lixisenatidu, pokud je zapotřebí rychlý nástup účinku pro zajištění účinnosti.
Finnish: 30-60 annosaskelman annoksia varten on saatavana Suliqua 100 yksikköä/ml + 33 mikrogrammaa/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
Czech: Pro aplikaci dávky 30-60 dávkovacích jednotek je k dispozici přípravek Suliqua 100 jednotek/ml + 33 mikrogramů/ml, injekční roztok v předplněném peru.
Finnish: Dokumentoidut oireiset tai vaikeat hypoglykeemiset haittavaikutukset Potilaat, joita ei ole aiemmin hoidettu insuliinilla
Czech: Zdokumentované symptomatické nebo těžké hypoglykemické nežádoucí účinky Pacienti dosud neléčení inzulínem Převod z bazálního inzulínu Suliqua Inzulín glargin
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT KYNÄN ETIKETTI
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK PERA
Finnish: Suliqua-annoksesi annetaan "annosaskelmina".
Czech: Vaše dávka přípravku Suliqua se podává ve formě „dávkovacích jednotek".
Finnish: Näiden tulosten perusteella varfariiniannosta ei tarvitse muuttaa, kun valmistetta käytetään samanaikaisesti liksisenatidin kanssa.
Czech: Na základě těchto výsledků není nutná žádná úprava dávkování ramiprilu, pokud je podáván současně s lixisenatidem.
Finnish: Liksisenatidin näennäinen jakautumistilavuus (Vz/F) glargininsuliinin/liksisenatidin yhdistelmien ihonalaisen annon jälkeen on noin 100 l. Glargininsuliinin näennäinen jakautumistilavuus (Vz/F) glargininsuliinin/liksisenatidin yhdistelmien ihonalaisen annon jälkeen on noin 1 700 l.
Czech: Zdánlivý distribuční objem inzulínu glargin po subkutánním podání kombinace inzulín glargin plus lixisenatid (Vss/F) činí přibližně 1700 litrů.
Finnish: • nokkosihottuma (urtikaria)
Czech: • Nevolnost (pocit na zvracení)
Finnish: B. Poista kynänsuojus vetämällä.
Czech: B. Úplně stlačte injekční tlačítko.
Finnish: Suliquavalmistetta ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea ruoansulatuskanavan sairaus, esim. vaikea gastropareesi.
Czech: Přípravek Suliqua nebyl zkoumán u pacientů se závažným gastrointestinálním onemocněním, včetně těžké gastroparézy, a proto se použití přípravku Suliqua nedoporučuje u těchto pacientů.
Finnish: Maksan toimintahäiriö ei todennäköisesti vaikuta liksisenatidin farmakokinetiikkaan.
Czech: Předpokládá se, že jaterní dysfunkce nebude mít vliv na farmakokinetiku lixisenatidu.
Finnish: • Lue huolellisesti pakkausselosteessa olevat ohjeet ennen Suliqua-valmisteen käyttöä.
Czech: • Před použitím přípravku Suliqua si pečlivě přečtěte návod, který je součástí příbalové informace.
Finnish: Kliininen tutkimus tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joiden glukoositasapaino ei ole riittävän hyvässä hallinnassa suun kautta otettavilla diabeteslääkkeillä Kaikkiaan 1 170 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta osallistui satunnaistettuun, avoimeen, 30 viikkoa kestävään, aktiivikontrolloituun tutkimukseen, jossa verrattiin Suliqua-valmisteen tehoa ja turvallisuutta sen yksittäisiin aineosiin, glargininsuliiniin (100 yksikköä/ml) ja liksisenatidiin (20 mikrog).
Czech: Celkem 736 pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu se zúčastnilo randomizované multicentrické 30týdenní, aktivně kontrolované, otevřené studie se 2 léčebnými rameny a s paralelními skupinami, hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku Suliqua ve srovnání s inzulínem glargin (100 jednotek/ml).
Finnish: Annos on sovitettava yksilöllisesti verensokeriseurantaan perustuen.
Czech: Dávka má být individuálně upravena na základě sledování glykemie.
Finnish: • kuinka paljon tarvitset lääkettä, neuloja ja muita tarvikkeita
Czech: • jak zajistit dostatečné zásoby přípravku, jehel a dalších náležitostí,
Finnish: Suliqua-valmistetta käyttävälle potilaalle on kerrottava ruoansulatuskanavan haittavaikutuksiin liittyvästä nestehukkariskistä, ja potilasta on kehotettava ryhtymään varotoimiin nestehukan välttämiseksi.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Suliqua mají být informováni o potenciálním riziku dehydratace v souvislosti s gastrointestinálními nežádoucími účinky a přijmout opatření, aby nedošlo k depleci tekutin.
Finnish: Miten Suliqua-valmistetta käytetään
Czech: Jak se přípravek Suliqua používá