FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que o efeito do nintedanib sobre o metabolismo e eficácia de contracetivos não foi investigado, devem ser utilizados métodos de barreira como segunda forma de contraceção, de modo a evitar a gravidez.
Icelandic: Þar sem áhrif nintedanibs á umbrot og verkun getnaðarvarnalyfja hafa ekki verið rannsökuð skal nota getnaðarvarnir sem ekki byggjast á hormónum til viðbótar við aðrar getnaðarvarnir til að forðast þungun.
Portuguese: Para obter informação acerca de populações especiais, medidas recomendadas e ajustes posológicos em caso de aumento das enzimas hepáticas e da bilirrubina, ver as secções 4.4 e 4.2, respetivamente.
Icelandic: Sjá upplýsingar um sérstaka sjúklingahópa, ráðlögð úrræði og aðlaganir á skömmtum í tilfelli hækkana á lifrarensímum og gallrauða í köflum 4.4 og 4.2, talið í sömu röð.
Portuguese: Vargatef é indicado em associação com docetaxel para o tratamento de doentes adultos com cancro do pulmão de não-pequenas células (CPNPC) localmente avançado, metastático ou localmente recorrente, com histologia tumoral de adenocarcinoma, após quimioterapia de primeira linha.
Icelandic: Vargatef er ætlað til notkunar samhliða docetaxeli til að meðhöndla fullorðna sjúklinga með staðbundið og langt gengið lungnakrabbamein með meinvörpum eða endurtekið staðbundið lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð (NSCLC) þar sem vefjagerðin er kirtilkrabbamein, eftir fyrstu línu krabbameinsmeðferð.
Portuguese: Aumento dos valores das enzimas hepáticas (alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, fosfatase alcalina no sangue) no sangue, detetado por análises ao sangue Perda de cabelo (alopecia)
Icelandic: Hækkuð gildi lifrarensíma (alanínamínótransferasa, aspartatamínótransferasa, alkalísksfosfatasa) í blóði samkvæmt blóðrannsóknum
Portuguese: As mulheres que possam engravidar devem utilizar uma combinação eficaz de métodos contracetivos, incluindo métodos de barreira como uma segunda forma de contraceção, enquanto estiverem a tomar Vargatef e pelo menos durante 3 meses após parar o tratamento.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga samsetningu getnaðarvarna, þar á meðal getnaðarvarnir sem ekki byggjast á hormónum, á meðan Vargatef er tekið og í að minnsta kosti 3 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Portuguese: A eficácia e segurança de Vargatef foram investigadas em 1.314 doentes adultos com CPNPC localmente avançado, metastático ou recorrente, após quimioterapia de primeira linha.
Icelandic: Verkun og öryggi Vargatef hafa verið rannsökuð hjá 1.314 fullorðnum sjúklingum með staðbundið og langt gengið lungnakrabbamein með meinvörpum eða endurtekið lungnakrabbamein, sem ekki er af smáfrumugerð, eftir eina fyrri krabbameinslyfjameðferð.
Portuguese: As análises PK da população indicaram efeitos moderados na exposição a nintedanib, que variam consoante a idade, o peso corporal e a etnia (ver abaixo).
Icelandic: Þýðisgreiningar á lyfjahvörfum gáfu til kynna væg áhrif á útsetningu fyrir nintedanibi eftir aldri, líkamsþyngd og kynþætti (sjá að neðan).
Portuguese: Os casos de hemorragia relatados no período pós-comercialização incluem, entre outros, os sistemas gastrointestinal, respiratório e sistema nervoso central, sendo o mais frequententemente relatado o respiratório (ver também secção 4.4).
Icelandic: Blæðingartilvik eftir markaðssetningu eru meðal annars, en takmarkast ekki við, blæðingar í meltingarvegi, öndunarvegi og miðtaugakerfi, en algengastar eru blæðingar í öndunarvegi (sjá einnig kafla 4.4).
Portuguese: O tratamento da diarreia aos primeiros sinais é importante (ver secção 4) - se tiver vómitos ou se se sentir indisposto (náuseas) - se tiver sintomas inexplicáveis tais como amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos (icterícia), urina escura ou castanha (cor de chá), dor na zona superior lateral direita do estômago (abdómen), sangramento ou formação de nódoas negras com mais facilidade do que o normal, ou sensação de cansaço.
Icelandic: Mikilvægt er að meðhöndla niðurgang um leið og fyrstu merki koma fram (sjá kafla 4) - ef þú kastar upp eða finnur fyrir ógleði - ef þú færð óútskýrð einkenni á borð við gulan blæ á húð eða augnhvítu (gulu), dökkt eða brúnt (telitað) þvag, verk hægra megin í efri hluta magans (kviðar), meiri tilhneigingu til blæðingar eða marbletta en venjulega eða þreytutilfinningu.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas (RAM) mais frequentemente notificadas especificamente para nintedanib foram diarreia, valores aumentados de enzimas hepáticas (ALT e AST) e vómitos.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um sérstaklega fyrir nintedanib voru niðurgangur, hækkuð gildi lifrarensíma (ALT og AST) og uppköst.
Portuguese: Foram observados efeitos na DCE-MRI 24 a 48 h após a primeira toma do medicamento e estes mantiveram-se ou aumentaram após tratamento contínuo ao longo de várias semanas.
Icelandic: eftir fyrstu inntöku lyfsins og voru enn til staðar eða voru aukin eftir samfellda meðferð í nokkrar vikur.
Portuguese: - se sofrer de hipertensão - se tiver ou tiver tido um aneurisma (dilatação ou enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou uma rotura na parede de um vaso sanguíneo
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur verið með slagæðargúlp (útvíkkun og veikingu æðaveggs) eða rof í æðavegg
Portuguese: Neutropenia febril, Abcessos, Sepsis
Icelandic: Niðurgangur, uppköst, ógleði, kviðverkur
Portuguese: Ajustes de dose recomendados para Vargatef (nintedanib) em caso de diarreia, vómitos e outras reações adversas não hematológicas ou hematológicas Reação Adversa CTCAE*
Icelandic: Ráðlögð skammtaaðlögun fyrir Vargatef (nintedanib) í tilfelli niðurgangs, uppkasta og annarra aukaverkana sem ekki tengjast blóði eða sem tengjast blóði CTCAE* aukaverkun
Portuguese: A menos que tenha sido estabelecida uma causa alternativa, Vargatef deverá ser permanentemente descontinuado (ver também a secção 4.4).
Icelandic: Finnist ekki önnur orsök skal hætta meðferð með Vargatef fyrir fullt og allt (sjá einnig kafla 4.4).
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) Ocorrência de furos na parede do estômago ou intestinos (perfuração gastrointestinal) Problemas de fígado graves
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) Götun í görnum (rof í meltingarvegi)
Portuguese: A maioria dos doentes recuperou da diarreia após interrupção do tratamento, terapêutica antidiarreica e redução da dose de nintedanib.
Icelandic: Flestir sjúklingar fengu bata á niðurgangi eftir að hlé var gert á meðferðinni, meðferð var veitt með stoppandi lyfjum við niðurgangi og nintedanib skammtur var minnkaður.
Portuguese: Este medicamento pode interagir com determinados medicamentos.
Icelandic: Milliverkanir geta orðið á milli þessa lyfs og annarra lyfja.
Portuguese: Os efeitos de Vargatef sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Icelandic: Vargatef hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: Como consequência da neutropenia, podem ocorrer febre (neutropenia febril) e intoxicação do sangue (sepsis).
Icelandic: Daufkyrningafæð getur valdið hita (daufkyrningafæð með hita) og blóðeitrun (sýklasótt).
Portuguese: Uma dilatação ou enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo ou uma rotura da parede de um vaso sanguíneo (aneurismas e dissecções das artérias)
Icelandic: Útvíkkun og veiking æðaveggs eða rof í æðavegg (slagæðargúlpur og flysjun slagæðar)
Portuguese: A epistaxe ligeira a moderada representou o acontecimento hemorrágico mais frequente.
Icelandic: Vægar eða miðlungsmiklar blóðnasir voru algengasta blæðingartilvikið.
Portuguese: Tinta de impressão:
Icelandic: Innihald hylkis:
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou blisters.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnum.
Portuguese: Número de óbitos ou de progressões, n (%)
Icelandic: Fjöldi dauðsfalla eða versnunar sjúkdóms, n
Portuguese: A regressão logística revelou uma associação estatisticamente significativa entre a exposição a nintedanib e a resposta na DCE-MRI.
Icelandic: Aðfallsgreining hlutfalla sýndi tölfræðilega marktæka fylgni á milli útsetningar fyrir nintedanibi og svörunar við DCE-segulómun (MRI).
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Vargatef Conteúdo da embalagem e outras informações
Icelandic: Hvernig geyma á Vargatef Pakkningar og aðrar upplýsingar
Portuguese: Para além da proteína tirosina cinase semelhante à Fms (Flt)-3, a proteína tirosina cinase específica dos linfócitos (Lck) e a proteína tirosina cinase proto-oncogene Src (Src) são também inibidas.
Icelandic: Auk Fms-líkra týrosín-próteinkínasa (Flt)-3 er eitilfrumusértækum týrósín-próteinkínasa (Lck) og týrósín-próteinkínösum (Src) sem eru forverar æxlisgena einnig hamlað.
Portuguese: O tratamento com Vargatef deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de terapêutica antitumoral.
Icelandic: Læknir með reynslu af notkun krabbameinslyfja ætti að hefja og hafa eftirlit með meðferð með Vargatef.
Portuguese: A Tabela 3 resume as frequências das reações adversas medicamentosas que foram notificadas no ensaio principal LUME-Lung 1, em doentes com CPNPC com histologia tumoral de adenocarcinoma (n=320) ou no período de pós-comercialização.
Icelandic: 3 er yfirlit yfir tíðni aukaverkana sem tilkynnt var um í lykilrannsókninni LUME-Lung 1 fyrir sjúklinga með lungnakrabbamein, sem ekki er af smáfrumugerð, með vefjagerð kirtilkrabbameins (n = 320) eða eftir markaðssetningu lyfsins.
Portuguese: Desidratação Diminuição de peso
Icelandic: Vessaþurrð, þyngdartap
Portuguese: Para saber como controlar determinadas reações adversas, ver secção 4.4.
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar um meðhöndlun valinna aukaverkana í kafla 4.4.
Portuguese: Em coelhos, foi observada letalidade embriofetal a uma exposição aproximadamente 8 vezes superior à DMRH.
Icelandic: Hjá kanínum sáust fósturvísis- og fósturlát við útsetningu sem var um það bil 8 sinnum meiri en útsetning við ráðlagðan hámarksskammt hjá mönnum.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 60 x 1 cápsula mole.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 60 x 1 mjúkt hylki.
Portuguese: A maioria destes acontecimentos foram notificados em doentes na indicação da FPI.
Icelandic: Tilkynnt var um flestar þessara aukaverkana hjá sjúklingum með ábendinguna lungnatrefjun af óþekktri orsök (IPF).
Portuguese: Vargatef 150 mg cápsulas moles
Icelandic: Vargatef 150 mg mjúk hylki
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) Intoxicação do sangue (sepsis) - por favor ver acima Diminuição do número de glóbulos brancos acompanhada de febre (neutropenia febril) Coágulos sanguíneos nas veias (tromboembolismo venoso), especialmente nas pernas (os sintomas incluem dor, vermelhidão, inchaço e sensação de calor num membro), que podem circular pelos vasos sanguíneos até aos pulmões, causando dor no peito e dificuldade em respirar (se notar algum destes sintomas, procure imediatamente um médico) Tensão arterial elevada (hipertensão arterial)
Icelandic: Fækkun hvítra blóðkorna ásamt hita(daufkyrningafæð með hita) Blóðtappar í æðum (bláæðasegarek), einkum í fótleggjum (einkennin eru m.a. sársauki, roði, þroti og hiti í útlim), sem geta borist með blóðrástil lungna og valdið verkjum fyrir brjósti og erfiðleikum við öndun (ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum skaltu tafarlaust leita læknishjálpar)
Portuguese: Vargatef 100 mg cápsulas moles
Icelandic: Vargatef 100 mg mjúk hylki
Portuguese: ** Estratificado pelo ED ECOG basal (0 versus 1), metástases cerebrais no valor basal (sim versus não) e tratamento prévio com bevacizumab (sim versus não).
Icelandic: Skipt upp eftir grunngildi ECOG PS (0 eða 1), meinvörpum í heila við grunnlínu (já eða nei) og fyrri meðferð með bevacízúmabi (já eða nei).
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem aumentar os níveis sanguíneos de nintedanib, a substância ativa de Vargatef, aumentando assim o risco de efeitos secundários (ver secção 4): - Cetoconazol (utilizado para tratar infeções fúngicas) - Eritromicina (utilizado para tratar infeções bacterianas)
Icelandic: Eftirfarandi lyf geta aukið styrk nintedanibs í blóði, virka innihaldsefnis Vargatef, og þar með aukið líkur á aukaverkunum (sjá kafla 4):
Portuguese: Com base no mecanismo de ação, o nintedanib pode comprometer a cicatrização de feridas.
Icelandic: Vegna verkunarháttar nintedanibs gæti lyfið skert græðingu sára.
Portuguese: A sobrevida global (OS) foi o parâmetro secundário mais importante.
Icelandic: Heildarlifun var annar endapunktur.
Portuguese: Estudo de tratamento único para determinar se os marcadores genéticos/genómicos (isolados ou associados a covariáveis clínicas) podem ser utilizados para prever a sobrevida global (SG) em doentes com CPNPC elegíveis para tratamento com nintedanib.
Icelandic: Rannsókn án samanburðarhóps til að rannsaka hvort notast megi við genaeða genamengismerki (ein og sér eða ásamt klínískum breytum) til að spá fyrir um heildarlifum sjúklinga með lungnafrumukrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð sem teljast hæfir til meðferðar með nintedanibi.
Portuguese: ), até oito dias.
Icelandic: 15 daga.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, inibidores das proteínas cinase, código ATC: L01XE31.
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, próteinkínasahemlar, ATC-flokkur:
Portuguese: HR: razão de risco; IC: intervalo de confiança * Análise de SLP levada a cabo quando 713 acontecimentos de SLP tinham sido observados com base na avaliação do CRI na população global de IDT (332 acontecimentos em doentes com adenocarcinoma).
Icelandic: Aðalgreining á lifun án versnunar sjúkdóms byggð á skoðun alls 713 tilvika á grundvelli mats óháðu matsnefndarinnar í heildarþýði sjúklinga sem átti að meðhönlda (ITT) (332 tilvik hjá sjúklingum með kirtilkrabbamein).
Portuguese: Em modelos pré-clínicos de doença, o nintedanib, como agente único, interferiu de forma eficaz com a formação e manutenção do sistema vascular do tumor, resultando na inibição do crescimento do tumor e estase tumoral.
Icelandic: Í forklínískum sjúkdómalíkönum hafði nintedanib, gefið eitt og sér, truflandi áhrif á myndun og viðhald æðakerfis æxlis, sem leiddi til hömlunar á vexti og stöðnunar æxlis.
Portuguese: Diminuição no número de glóbulos brancos (neutropenia) Inflamação das membranas mucosas que revestem o aparelho digestivo, incluindo feridas e úlceras na boca (mucosite, incluindo estomatite) Erupção na pele
Icelandic: Bólga í slímhúð í meltingarvegi, þar á meðal sár í munni og slímhimnubólga (mucositis, þ.m.t. munnbólga)
Portuguese: HR (IC 95%)
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% CI)
Portuguese: E/OU
Icelandic: 2. stig OG/EÐA
Portuguese: Como tomar Vargatef
Icelandic: Hvernig nota á Vargatef
Portuguese: Ajuste de dose
Icelandic: NOTKUN LYFSINS
Portuguese: Vomitar (vómito)
Icelandic: Vökvatap(vökvaskortur)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM (150 MG)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNUPAKKNING (150 MG)
Portuguese: Os doentes que tomam medicamentos anticoagulantes concomitantes, tais como varfarina ou fenprocumon devem ser monitorizados regularmente para detetar alterações no tempo de protrombina, Razão Normalizada Internacional (INR) e episódios clínicos de hemorragia.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með breytingum á prótrombíntíma, INR og klínískum blæðingum hjá sjúklingum sem fá segavarnarlyf samhliða, svo sem warfarín eða phenprocoumon (K-vítamín hemill).
Portuguese: Nestes casos, os doentes devem ser rigorosamente monitorizados para verificar a tolerabilidade ao nintedanib.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal fylgjast náið með þoli sjúklingsins fyrir nintedanibi.
Portuguese: A terapêutica com Vargatef deve ser descontinuada permanentemente nos doentes que desenvolvam perfuração gastrointestinal.
Icelandic: Hætta skal meðferð með Vargatef fyrir fullt og allt hjá sjúklingum sem fá rof í meltingarveg.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172)
Icelandic: Glýseról (85%) Títantvíoxíð (E171) Rautt járnoxíð (E172) Gult járnoxíð (E172)
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar / Contraceção Nintedanib pode causar danos fetais no ser humano (ver secção 5.3).
Icelandic: Nintedanib getur valdið fósturskaða hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Portuguese: A frequência de perfuração gastrointestinal foi comparável entre os dois braços de tratamento no ensaio clínico.
Icelandic: Tíðni rofs í meltingarvegi var sambærileg hjá meðferðarhópum klínísku rannsóknarinnar.
Portuguese: Em caso de desidratação, é necessária a administração de líquidos e eletrólitos.
Icelandic: Ef vessaþurrð verður þarf að gefa sölt og vökva.
Portuguese: Devem ser feitos testes de gravidez, pelo menos, antes do tratamento com Vargatef.
Icelandic: Taka skal þungunarpróf áður en meðferð með Vargatef hefst.
Portuguese: Tabela3:
Icelandic: Tafla 3:
Portuguese: Mel: zero dias
Icelandic: Núll dagar
Portuguese: 15 ml saquetas
Icelandic: 15 ml smápokar
Portuguese: 1 frasco Mel: zero dias
Icelandic: 1 flaska Hunang:
Portuguese: EU/2/16/203/001 VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml
Icelandic: VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml
Portuguese: Aplicação apícola Frasco (PEAD) 555 ml
Icelandic: Býkúpuþeyta Hunangsbý Notkun í kúpu Flaska (HDPE) 555 ml
Portuguese: Aplicação apícola Sachet (PET/Alu/
Icelandic: Býkúpuþeyta Hunangsbý Notkun í kúpu Smápoki (PET/ALu/LDPE)
Portuguese: EU/2/16/203/002 VarroMed 660 mg/75 mg Dispersão para colmeias
Icelandic: VarroMed 660 mg / 75 mg
Portuguese: PEBD)
Icelandic: Hunang:
Portuguese: DE-23812 Wahlstedt ALEMANHA
Icelandic: DE-23812 Wahlstedt ÞÝSKALANDI
Portuguese: 19 A - 5164 Seeham ÁUSTRIA
Icelandic: 19 A - 5164 Seeham AUSTURRÍKI
Portuguese: Manter o frasco bem fechado.
Icelandic: Geymið glasið þétt lokað.
Portuguese: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach ALEMANHA
Icelandic: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach ÞÝSKALANDI
Portuguese: Este facto pode estar associado com um acesso insuficiente a água potável.
Icelandic: Þetta gæti tengst ófullnægjandi aðgangi að drykkjarvatni.
Portuguese: Data da primeira autorização: 02/02/2017
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 02/02/2017.
Portuguese: A farmacocinética do VarroMed não foi estudada.
Icelandic: Lyfjahvörf VarroMed hafa ekki verið rannsökuð.
Portuguese: Código ATCvet: QP53AG30
Icelandic: QP53AG30.
Portuguese: Corante caramelo (E150d)
Icelandic: Karamellulitur (E150d)
Portuguese: Inverno (sem crias)
Icelandic: Vetur (ekkert ungviði)
Portuguese: − Não comer, beber ou fumar durante a utilização do medicamento veterinário.
Icelandic: − Hvorki má borða, drekka eða reykja við notkun efnisins.
Portuguese: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A - 5164 Seeham ÁUSTRIA
Icelandic: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A - 5164 Seeham AUSTURRÍKI
Portuguese: O VarroMed está disponível em dois tamanhos de embalagem, frascos multidose (1 x 555 ml) e saquetas unidose (12 x 15 ml).
Icelandic: VarroMed er fáanlegt í tveimur pakkningastærðum, fjölskammtaglasi (1 x 555 ml) og skammtapokum (12 x 15 ml).
Portuguese: Labor LS SE & Co. KG Mangelsfeld 4, 5, 6
Icelandic: KG Mangelsfeld 4, 5, 6
Portuguese: As saquetas abertas não devem ser guardadas.
Icelandic: Ekki ætti að geyma opna skammtapoka.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 12 x 15 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 12 x 15 ml
Portuguese: Após a abertura, administrar imediatamente.
Icelandic: Notist strax eftir opnun umbúða.
Portuguese: As saquetas são perfuradas para abertura fácil.
Icelandic: Skammtapokarnir eru gataðir til að auðvelda opnun.
Portuguese: Não elevar os quadros durante a administração e durante aproximadamente uma semana após o último tratamento.
Icelandic: Ekki má lyfta römmunum á meðan meðferð fer fram og þangað til um það bil viku eftir síðustu meðhöndlun.
Portuguese: N.º de abelhas 5000 - 7000 7000 - 12 000 VarroMed (ml)
Icelandic: Fjöldi býflugna 5.000 - 7.000 7.000 - 12.000 12.000 - 30.000 VarroMed (ml)
Portuguese: Antes da utilização, o medicamento veterinário deve estar a uma temperatura de 25 a 35 °C e ser bem agitado.
Icelandic: Fyrir notkun ætti að velgja efnið upp í 25 til 35°C og hrista síðan vel.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða eru talin falla utan reglugerðar EB nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Portuguese: 1x ou 3x
Icelandic: 1x eða 3x
Portuguese: As substâncias ativas presentes no VarroMed, ácido oxálico di-hidratado e ácido fórmico, são substâncias autorizadas de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) n.º 37/2010:
Icelandic: Virku efnin í VarroMed, oxalsýru díhýdrat og maurasýra, eru leyfð efni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010::
Portuguese: Evitar o contacto com a pele, olhos e membranas mucosas.
Icelandic: Varist snertingu við húð, augu og slímhúð.
Portuguese: O ácido fórmico mata provavelmente os ácaros de Varroa ao inibir o transporte de eletrões nas suas mitocôndrias através da ligação do citocromo c oxidase, inibindo assim o metabolismo energético, e pode produzir um efeito de neuroexcitação nos neurónios dos artrópodes após a evaporação no ar da colmeia (pelo menos 500 ppm).
Icelandic: Maurasýra eyðir sennilega Varroa-mítlum með hindrun á rafeindaflutningi í hvatbera þeirra með því að binda sýtókróm C oxídasa og koma þannig í veg fyrir orkuefnaskipti líkamans; hún gæti einnig haft taugaörvandi áhrif á taugafrumur liðdýra eftir uppgufun og blöndun við loftið í býbúinu (minnst 500 hlutar af milljón).
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
Portuguese: Caixa contendo 1 frasco com 555 ml de suspensão para dispersão.
Icelandic: Askjan inniheldur 1 glas með 555 ml af ördreifu.
Portuguese: A ingestão acidental pode provocar reações adversas.
Icelandic: Inntaka fyrir slysni getur valdið aukaverkunum.
Portuguese: SEM REGISTO
Icelandic: ENGIN FÆRSLA
Portuguese: Presume-se que o ácido oxálico atue por via do contacto direto ou por ingestão de hemolinfa oxálica.
Icelandic: Talið er að oxalsýran verki með beinni snertingu eða með inntöku á oxalsýru í blóði (oxalic haemolymoh).
Portuguese: Não aplicável (apenas tratamento único).
Icelandic: Á ekki við (aðeins ein meðhöndlun).
Portuguese: Aconselha-se a verificação regular da presença da rainha, evitando contudo perturbar as colmeias nos dias imediatamente após o tratamento.
Icelandic: Það er ráðlegt að ganga reglulega úr skugga um að drottningin sé í búinu en forðast að trufla eða valda óróa í býbúunum næstu daga á eftir meðhöndlun.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Icelandic: Blandið ekki í nein önnur dýralyf.
Portuguese: Por conseguinte, deve assegurar-se que as abelhas tratadas têm acesso suficiente a água potável.
Icelandic: Þess vegna þarf að tryggja að býflugurnar hafi eftir meðhöndlun góðan aðgang að drykkjarvatni.
Portuguese: A tolerância a longo prazo ao VarroMed só foi testada ao longo de 18 meses, pelo que não é possível excluir um impacto negativo do medicamento veterinário sobre as rainhas ou o desenvolvimento da colónia após períodos de tratamento mais longos.
Icelandic: Langtímaþol gegn VarroMed hefur aðeins verið rannsakað í 18 mánuði; það þýðir að ekki er hægt að útiloka skaðleg áhrif efnisins á þroska drottningarinnar eða búsins eftir meðhöndlanir í lengri tíma.