FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu kako je inače propisano.
Latvian: Nākamo devu lietojiet ierastajā laikā.
Croatian: Pedijatrijska populacija (u dobi od 6 godina do manje od 18 godina) Farmakokinetika etravirina u 101 bolesnika zaraženog HIVom-1, koji su prethodno liječeni antiretrovirusnim lijekovima, u dobi od 6 godina do manje od 18 godina i težine barem 16 kg, pokazala je usporedive rezultate za izloženost etravirinu za dozu primijenjenu na temelju težine, u dozi koja odgovara 5,2 mg/kg dva puta dnevno u odnosu na odrasle koji primaju etravirin 200 mg dva puta dnevno (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Latvian: Pediatriskā populācija (vecumā no 6 līdz 18 gadiem) Etravirīna farmakokinētika 101 terapiju jau saņēmušam, ar HIV-1 inficētam pediatriskam pacientam vecumā no 6 līdz 18 gadiem un ar ķermeņa masu vismaz 16 kg liecināja, ka devas noteikšana atkarībā no ķermeņa masas ļāva panākt etravirīna kopējo iedarbību, kas bija pielīdzināma tā iedarbībai pieaugušajiem, kas etravirīnu lietoja pa 200 mg divas reizes dienā (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu), ja tas tika lietots devā, kas atbilda 5,2 mg/kg divas reizes dienā.
Croatian: Etravirin 200 mg dva puta dnevno N = 575
Latvian: Etravirīns pa 200 mg divas reizes dienā N = 575
Croatian: 800 mg 3 puta dnevno + etravirin 200 mg svakih 12 sati boceprevir
Latvian: 3 reizes dienā + etravirīns 200 mg ik pēc 12 h boceprevīrs
Croatian: To je djelomično povezano s poboljšanim zdravljem i stilom života, dok je u slučaju lipida u krvi katkad povezano i s lijekovima za liječenje HIV-a.
Latvian: Tas daļēji saistīts ar veselības atjaunošanos un dzīvesveidu, bet lipīdu līmeni asinīs daržkārt ietekmē zāles pret HIV.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane često dijabetes melitus, hiperglikemija, hiperkolesterolemija, povišen lipoprotein niske gustoće (LDL), hipertrigliceridemija, hiperlipidemija, dislipidemija, anoreksija
Latvian: Cukura diabēts, hiperglikēmija, hiperholesterinēmija, paaugstināts zema blīvuma lipoproteīnu (ZBL) līmenis, hipertrigliceridēmija, hiperlipidēmija, dislipidēmija, anoreksija
Croatian: Prosječna promjena HIV-1 RNK log10 u odnosu na početnu vrijednost (log10 kopija/ml) Prosječna promjena broja CD4 stanica od početne (x 10
Latvian: HIV-1 RNS log10 vidējais izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem (log10 kopijas/ml) CD4 šūnu skaita vidējās izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem (x 10
Croatian: Etravirin se prvenstveno metabolizira i eliminira putem jetre.
Latvian: Etravirīna primāro metabolismu un elimināciju veic aknas.
Croatian: Fluvastatin Lovastatin Pravastatin Rosuvastatin Simvastatin
Latvian: Fluvastatīns Lovastatīns Pravastatīns Rosuvastatīns Simvastatīns
Croatian: U kliničkim ispitivanjima faze III DUET-1 i DUET-2 mutacije koje su se najčešće razvile u bolesnika s neuspjelim virološkim odgovorom na način liječenja etravirinom bile su V108I, V179F, V179I, Y181C i Y181I i obično su se pojavljivale u pozadini višestrukih drugih NNRTI mutacija povezanih s rezistencijom (RAM).
Latvian: III fāzes pētījumos DUET-1 un DUET-2 mutācijas, kas visbiežāk radās pacientiem ar viroloģisku neveiksmi attiecībā uz etravirīnu ietverošu shēmu, bija V1081, V179F, V179I, Y181C un Y181I, un tās parasti radās vairāku citu ar rezistenci pret NNRTI saistītu mutāciju fonā.
Croatian: Srednja promjena vrijednosti u odnosu na početnu vrijednost HIV-1 RNK u plazmi do 48. tjedna bila je -1,53 log10 kopija/ml, a porast u odnosu na početnu vrijednost srednje vrijednosti broja CD4 stanica bio je 156 x 10
Latvian: Vidējās HIV-1 RNS koncentrācijas izmaiņas plazmā no pētījuma sākuma līdz 48. nedēļai bija -1,53 log10 kopijas/ml, bet vidējais CD4 šūnu skaita palielinājums no pētījuma sākuma bija 156 x 10
Croatian: AUC ↑ 1,18 (0,90-1,56) Cmin ND
Latvian: AUC ↑ 1,18 (0,90-1,56) Cmin NV
Croatian: Tablica 2: Nuspojave zabilježene uz etravirin u kliničkim ispitivanjima i razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet Klasifikacija organskih sustava
Latvian: 2. tabula: Klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā novērotās etravirīna blakusparādības
Croatian: U slučaju da bolesnik propusti dozu lijeka INTELENCE unutar 6 sati od njenog uobičajenog vremena uzimanja, bolesnik ju mora uzeti čim prije nakon obroka, a potom sljedeću dozu treba uzeti u uobičajeno vrijeme uzimanja.
Latvian: Ja pacients izlaiž INTELENCE devu un no ierastā zāļu lietošanas laika nav pagājušas vairāk kā 6 stundas, pacientam tā jāiedzer pēc ēdienreizes, tiklīdz iespējams, un nākamā deva jālieto ierastajā laikā.
Croatian: Disopiramid Flekainid
Latvian: Dizopiramīds Flekainīds
Croatian: Etravirin nije bio karcinogen u štakora i u mužjaka miševa.
Latvian: Žurkām un peļu tēviņiem etravirīns nebija kancerogēns.
Croatian: AUC ↑ 1,41 (1,22-1,62) Cmin NP
Latvian: AUC ↑ 1,41 (1,22-1,62) Cmin NV
Croatian: Poznate i teoretski moguće interakcije s odabranim antiretrovirusnim i ne-antiretrovirusnim lijekovima navedene su u tablici 1.
Latvian: 1. tabulā ir sniegts pārskats par zināmo vai teorētiski iespējamo mijiedarbību ar noteiktiem antiretrovīrusu līdzekļiem un ne-antiretrovīrusu zālēm.
Croatian: TMC125-C213 6 do < 12 godina ETR N = 41
Latvian: TMC125-C213 6 līdz < 12 gadi ETR N=41
Croatian: Etravirin je značajno smanjio koncentracije dolutegravira u plazmi.
Latvian: Etravirīns ievērojami samazināja dolutegravīra koncentrāciju plazmā.
Croatian: Istodobna sistemska primjena itrakonazola ili ketokonazola i etravirina može povećati koncentracije etravirina u plazmi.
Latvian: Itrakonazola vai ketokonazola un etravirīna vienlaicīga sistēmiska lietošana var paaugstināt etravirīna koncentrāciju plazmā.
Croatian: Ne preporučuje se zajedno primjenjivati etravirin i tipranavir/ritonavir zbog značajne farmakokinetičke interakcije (76%-tno smanjenje AUC etravirina), koje mogu značajno utjecati na virološki odgovor na etravirin.
Latvian: Izteiktās farmakokinētiskās mijiedarbības dēļ (par 76 % samazināts etravirīna AUC) etravirīnu nav ieteicams kombinēt ar tipranavīru/ritonavīru, jo var tikt būtiski traucēta viroloģiskā atbildes reakcija uz etravirīnu.
Croatian: Za lipide, u nekim slučajevima postoji dokaz o učinku liječenja, dok za debljanje nema čvrstog dokaza povezanog s bilo kojim posebnim liječenjem.
Latvian: Dažos gadījumos iegūti pierādījumi par terapijas ietekmi uz lipīdu līmeni, bet nav pārliecinošu pierādījumu,
Croatian: Janssen 04100 Borgo San Michele Latina
Latvian: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen 04100 Borgo San Michele Latina
Croatian: Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas pēc orgānu sistēmu klasifikācijas un biežuma.
Croatian: Ponovo primjenjivan/nije primjenjivan ENF
Latvian: Atkārtoti lietojuši/nav lietojuši ENF
Croatian: Odmah obavijestite svoga liječnika ako ste trudni.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, nekavējoties informējiet par to savu ārstu.
Croatian: Kao opće pravilo, majkama inficiranim HIV-om, preporučuje se da ne doje ni pod kojim uvjetima radi izbjegavanja prijenosa HIVa.
Latvian: Vienmēr jāievēro, ka ar HIV inficētai mātei nekādos apstākļos nav ieteicams bērnu barot ar krūti, lai izvairītos no HIV infekcijas nodošanas.
Croatian: Etravirin nije ispitivan kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C) stoga se njegova primjena ne preporučuje u toj skupini bolesnika (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Latvian: Pētījumi par etravirīna lietošanu pacientiem ar izteiktiem aknu darbības traucējumiem (C klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) nav veikti, un tā lietošana šajā pacientu grupā nav ieteicama (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Sakvinavir/ritonavir 1000/100 mg dva puta dnevno sakvinavir
Latvian: Sakvinavīrs/ritonavīrs 1 000/100 mg divreiz dienā sakvinavīra
Croatian: Cmax ↔ 0,91 (0,58-1,42) etravirin
Latvian: Cmax ↔ 0,91 (0,58-1,42) etravirīna
Croatian: Dolutegravir + Lopinavir/ritonavir 50 mg jedanput dnevno + 400/100 mg dva puta dnevno dolutegravir AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirin
Latvian: Dolutegravīrs + lopinavīrs/ritonavīrs 50 mg vienreiz dienā + 400/100 mg divreiz dienā dolutegravīra AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirīna
Croatian: 400/100 mg dva puta dnevno lopinavir
Latvian: 400/100 mg divreiz dienā lopinavīra
Croatian: Inhibitori proteaze (IP) HIV-a - pojačani s niskom dozom ritonavira Atazanavir/ritonavir
Latvian: HIV PI - pastiprināti ar ritonavīru nelielās devās Atazanavīrs/ritonavīrs
Croatian: Nepromijenjeni etravirin odgovoran je za 81,2% do 86,4% primijenjene doze u stolici.
Latvian: 81,2-86,4 % no lietotās etravirīna devas nemainītā veidā konstatējami izkārnījumos.
Croatian: Pivotalna ispitivanja
Latvian: Pivotāli pētījumi
Croatian: Nije de novo ENF
Latvian: Nav de novo ENF
Croatian: Nemojte prestati uzimati INTELENCE prije nego što se posavjetujete sa svojim liječnikom HIV terapija može poboljšati
Latvian: Nepārtrauciet lietot INTELENCE, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tableta sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija, tj. zanemarive količine natrija.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra tablete satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg), - būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Croatian: INHIBITORI AGREGACIJE TROMBOCITA
Latvian: TROMBOCĪTU AGREGĀCIJAS INHIBITORI Klopidogrels
Croatian: Smanjeni virološki odgovor na etravirin primijećen je kod bolesnika koji imaju sojeve virusa s 3 ili više sljedećih mutacija: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V i G190A/S (vidjeti dio 5.1).
Latvian: Pavājināta virusoloģiskā atbildes reakcija uz etravirīnu novērota pacientiem ar vīrusu celmiem, kam ir 3 vai vairākas no šādām mutācijām: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V un G190A/S (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Početni genotip ili fenotip i analize virološkog ishoda U ispitivanjima DUET-1 i DUET-2, prisutnost 3 ili više sljedećih mutacija: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A i G190S, (etravirin RAMs) na početku, bila je povezana sa smanjenim virološkim odgovorom na etravirin (vidjeti tablicu 5).
Latvian: Sākotnējais genotips vai fenotips un viroloģiskā rezultāta analīze DUET-1 un DUET-2 3 vai vairāku tālāk minēto mutāciju: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A un G190S, (ar rezistenci pret etravirīnu saistītas mutācijas) sākotnēja esamība tika saistīta ar pavājinātu viroloģisko reakciju pret etravirīnu (skatīt 5. tabulu).
Croatian: Pedijatrijska populacija (u dobi manje od 6 godina) Sigurnost i djelotvornost etravirina u djece mlađe od 6 godina i težine manje od 16 kg nisu još ustanovljene (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Etravirīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 6 gadiem un ar ķermeņa masu, kas ir mazāka par 16 kg, līdz šim nav pierādīta (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Virusno opterećenje < 50 kopija/ml u 24. tjednu, n (%)
Latvian: Virusoloģiski rādītāji Vīrusu slodze < 50 kopijas/ml 24. nedēļā, n ( %)
Croatian: Ove nuspojave bile su zabilježene tijekom razdoblja nakon stavljanja etravirina u promet.
Latvian: Šīs nevēlamās blakusparādības ir identificētas etravirīna pēcreģistrācijas periodā.
Croatian: Farmakokinetika etravirina nije proučavana kod bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.
Latvian: Etravirīna farmakokinētika pacientiem ar nieru mazspēju nav pētīta.
Croatian: Lijekovi koji induciraju CYP3A4, CYP2C9 ili CYP2C19 mogu povećati klirens etravirina, što rezultira smanjenjem koncentracije etravirina u plazmi.
Latvian: Zāles, kas inducē CYP3A4, CYP2C9 vai CYP2C19, var pastiprināt etravirīna klīrensu, kā rezultātā pazeminās etravirīna koncentrācija plazmā.
Croatian: Tablica 8: Populacijska farmakokinetička procjena za etravirin (kombinirano za sve doze) u pedijatrijskih ispitanika zaraženih HIVom-1 koji su prethodno liječeni antiretrovirusnim lijekovima, u dobi od 6 godina do manje od 18 godina (analiza podataka ispitivanja PIANO u 48. tjednu)
Latvian: Etravirīna aplēstā populācijas farmakokinētika (visas devas apvienotas) terapiju jau lietojušiem, ar HIV-1 inficētiem pediatriskiem pacientiem vecumā no 6 līdz 18 gadiem (PIANO analīze 48. nedēļā) Raksturlielums
Croatian: TMC125-C213 12 do< 18 godina ETR N = 60
Latvian: TMC125-C213 12 līdz < 18 gadi ETR N=60
Croatian: INTELENCE se može primjenjivati istodobno s inhibitorima protonske pumpe bez prilagodbe doze.
Latvian: INTELENCE var lietot kopā ar protonu sūkņa inhibitoriem, neveicot devu pielāgošanu.
Croatian: Izloženost u miševa bila je jednaka izloženosti u čovjeka, dok je u štakora bila manja od kliničke izloženosti pri preporučenoj dozi.
Latvian: Iedarbība pelēm bija līdzvērtīga iedarbībai cilvēkiem, savukārt žurkām ieteiktās devas klīniskā iedarbība bija mazāka.
Croatian: Ne preporučuje se istodobno primjenjivati INTELENCE i drugi NNRTI.
Latvian: Nav ieteicams lietot INTELENCE kopā ar citiem NNRTI.
Croatian: Ne preporučuje se istodobno primjenjivati tipranavir/ritonavir i INTELENCE (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Nav ieteicams lietot INTELENCE kopā ar tipranavīru/ritonavīru (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Promjena u odnosu na početnu vrijednost log10 virusnog opterećenja (kopija/ml) u 24. tjednu, srednja vrijednost (SE) i medijan (raspon)
Latvian: log10 vīrusu slodzes izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo lielumu (kopijas/ml) 24. nedēļā, vidēji (standartkļūda) un vidējais (intervāls)
Croatian: Etravirin metaboliziraju enzimi CYP3A4, CYP2C9 i CYP2C19 nakon čega slijedi glukuronidacija uridin difosfat glukuronil transferazom (UDPGT).
Latvian: Etravirīnu metabolizē CYP3A4, CYP2C9 un CYP2C19, kam seko metabolītu glikuronidācija ar uridīna difosfāta glikuronoziltransferāzes (UDPGT) starpniecību.
Croatian: Bolesnici s pratećim bolestima
Latvian: Pacienti ar blakusslimībām
Croatian: Kako INTELENCE izgleda i sadržaj pakiranja
Latvian: INTELENCE ārējais izskats un iepakojums
Croatian: Ne očekuje se nikakva interakcija bilo za INTELENCE ili enfuvirtid kad se primjenjuju istodobno.
Latvian: Lietojot vienlaikus, mijiedarbība nav paredzama ne INTELENCE, ne enfuvirtīdam.
Croatian: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin NP
Latvian: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin NV
Croatian: Istodobna primjena etravirina s efavirenzom ili nevirapinom može prouzročiti značajno smanjenje koncentracije etravirina u plazmi i gubitak terapijskog učinka etravirina.
Latvian: Vienlaicīga etravirīna un efavirenza vai nevirapīna lietošana var būtiski pazemināt etravirīna koncentrāciju plazmā un izraisīt etravirīna terapeitiskās iedarbības zudumu.
Croatian: Ukoliko primijetite da niste uzeli lijek unutar 6 sati od vremena kada obično uzimate INTELENCE, tabletu uzmite što je prije moguće, uvijek nakon obroka.
Latvian: Ja pamanāt to 6 stundu laikā kopš brīža, kad parasti lietojat INTELENCE, Jums jālieto tablete, cik drīz iespējams.
Croatian: R(-) metadon AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadon AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirin
Latvian: R(-) metadona AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadona AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirīna
Croatian: AUC ↓ 0,63 (0,58-0,68) Cmin ND
Latvian: AUC ↓ 0,63 (0,58-0,68) Cmin NV
Croatian: Medijan (raspon)
Latvian: Mediāna (intervāls)
Croatian: Razlika u spolu nije bilo kod procjene težine ili prestanka liječenja zbog osipa.
Latvian: Attiecībā uz izsitumu smaguma pakāpi vai ārstēšanas pārtraukšanu izsitumu dēļ atšķirības starp dzimumiem nenovēroja.
Croatian: -etravirina u stolici je nađeno 93,7%, a u mokraći
Latvian: C-etravirīna devas lietošanas izkārnījumos un urīnā var konstatēt attiecīgi 93,7 % un 1,2 % no lietotās
Croatian: Istovremena primjena etravirina s lijekovima koje primarno metabolizira izoenzim CYP3A4 može rezultirati smanjenom koncentracijom tih lijekova u plazmi, što bi moglo smanjiti ili skratiti njihove terapijske učinke.
Latvian: Ja vienlaikus lieto etravirīnu un zāles, ko primāri metabolizē CYP3A4, var pazemināties šo zāļu koncentrācija plazmā un pavājināties to terapeitiskā iedarbība vai samazināties tās ilgums.
Croatian: Lovastatin, rosuvastatin i simvastatin supstrati su za CYP3A4 i njihova istovremena primjena s etravirinom može rezultirati nižim koncentracijama inhibitora HMG Co-A reduktaze u plazmi.
Latvian: Lovastatīns, rosuvastatīns un simvastatīns ir CYP3A4 substrāti, un to lietošana kopā ar etravirīnu var novest pie pazeminātas HMG Co-A reduktāzes inhibitora koncentrācijas plazmā.
Croatian: Vorikonazol 200 mg dva puta dnevno vorikonazol AUC ↑ 1,14 (0,88-1,47) Cmin ↑ 1,23 (0,87-1,75) Cmax ↓ 0,95 (0,75-1,21) etravirin
Latvian: Vorikonazols 200 mg divreiz dienā vorikonazola AUC ↑ 1,14 (0,88-1,47) Cmin ↑ 1,23 (0,87-1,75) Cmax ↓ 0,95 (0,75-1,21) etravirīna
Croatian: Istodobna primjena etravirina s daklatasvirom može sniziti koncentracije daclatasvira.
Latvian: Etravirīna vienlaicīga lietošana ar daklastavīru var pazemināt daklastavīra koncentrācijas.
Croatian: Preporučuje se pratiti međunarodni omjer normalizacije (INR) kada se varfarin kombinira s lijekom INTELENCE.
Latvian: Ja varfarīnu kombinē ar INTELENCE, ieteicams kontrolēt INR (starptautisko standartizēto koeficientu).
Croatian: Cmax ↑ 1,76 (1,60-1,94) etravirin
Latvian: Cmax ↑ 1,76 (1,60-1,94) etravirīna
Croatian: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-OH-atorvastatin AUC ↑ 1,27 (1,19-1,36) Cmin ND
Latvian: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-OH-atorvastatīna AUC ↑ 1,27 (1,19-1,36) Cmin NV
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često anksioznost, nesanica, poremećaji spavanja manje često stanje smetenosti, dezorijentiranost, noćne more, nervoza, abnormalni snovi
Latvian: Apjukuma stāvoklis, dezorientācija, murgi, nervozitāte, patoloģiski sapņi
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) - smanjen broj bijelih krvnih stanica; - simptomi infekcije (primjerice povećani limfni čvorovi i vrućica); - neuobičajeni snovi, smetenost, dezorijentacija, nervoza, noćne more; - omamljenost, drhtanje, kratkotrajna nesvjestica, napadaji, poremećaj pažnje; - omaglica, tromost; - angina, nepravilan srčani ritam; - otežano disanje; - dizanje želuca, upala gušterače, povraćanje krvi; - problemi s jetrom poput hepatitisa, povećana jetra; - prekomjerno znojenje, oticanje lica i/ili grla; - oticanje dojki u muškaraca.
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) - samazināts balto asins šūnu skaits; - infekcijas simptomi (piemēram, palielināti limfmezgli un drudzis); - patoloģiski sapņi, apmulsums, dezorientācija, nervozitāte, murgi; - miegainība, trīce, ģībonis, krampju lēkmes, uzmanības traucējumi; - reibonis, lēnums; - stenokardija, neregulāra sirdsdarbība; - apgrūtināta elpošana; - rīstīšanās, aizkuņģa dziedzera iekaisums, vemšana ar asinīm; - aknu darbības traucējumi, piemēram, hepatīts, aknu palielināšanās; - pārmērīga svīšana, sejas un/vai rīkles tūska; - krūšu pietūkums vīriešiem.
Croatian: Istodobna primjena etravirina s rilpivirinom može uzorkovati smanjenje koncentracije rilpivirina u plazmi i gubitak terapijskog učinka rilpivirina.
Latvian: Vienlaicīga etravirīna un rilpivirīna lietošana var pazemināt rilpivirīna koncentrāciju plazmā un izraisīt rilpivirīna terapeitiskās iedarbības zudumu.
Croatian: TMC125-C213 6 do < 18 godina ETR N = 101
Latvian: TMC125-C213 6 līdz < 18 gadi ETR N=101
Croatian: Ukoliko primijetite da niste uzeli lijek unutar 6 sati od vremena kada obično uzimate INTELENCE, tabletu(e) uzmite što je prije moguće, uvijek nakon obroka.
Latvian: Ja pamanāt to 6 stundu laikā kopš brīža, kad parasti lietojat INTELENCE, Jums jālieto tablete(s), cik drīz iespējams.
Croatian: Fluvastatin i rosuvastatin metabolizira enzim CYP2C9 i njihova istovremena primjena s etravirinom može rezultirati višim koncentracijama inhibitora HMG Co-A reduktaze u plazmi.
Latvian: Fluvastatīnu un rosuvastatīnu metabolizē CYP2C9, un to lietošana kopā ar etravirīnu var novest pie augstākas HMG Co-A reduktāzes inhibitora koncentrācijas plazmā.
Croatian: Za primjenu lijeka INTELENCE kod populacije bolesnika starijih od 65 godina potreban je oprez s obzirom na to da su dostupni ograničeni podaci (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Informācija par INTELENCE lietošanu pacientiem > 65 gadu vecuma ir ierobežota (skatīt 5.2. apakšpunktu), tādēļ šajā pacientu grupā jāievēro piesardzība.
Croatian: Fosamprenavir/ritonavi
Latvian: Fosamprenavīrs/ ritonavīrs
Croatian: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-desmetil-sildenafil AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin ND
Latvian: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-desmetilsildenafila AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin NV
Croatian: Jedna tableta sadrži 160 mg laktoze (u obliku hidrata).
Latvian: Katra tablete satur 160 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Croatian: Bolesnicima koji nisu završili ispitivanje pripisana je vrijednost neuspjeha
Latvian: Pacienti, kas nav pabeiguši pētījumu, uzskatāmi par neveiksmes gadījumu (NC = F).
Croatian: INTELENCE sadrži djelatnu tvar etravirin.
Latvian: INTELENCE satur aktīvo vielu etravirīnu.
Croatian: LIJEKOVI Rifampicin
Latvian: ANTIMIKOBAKTERIĀLI LĪDZEKĻI Rifampicīns
Croatian: AUC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin ND
Latvian: AUC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin NV
Croatian: Osip je bio većinom samo-ograničavajući i općenito se povukao tijekom 1 tjedna na neprekinutoj terapiji.
Latvian: Vairumā gadījumu izsitumi bija pašlimitēti un parasti, turpinot terapiju, izzuda 1 nedēļas laikā.
Croatian: Jedna tableta sadrži 40 mg laktoze (u obliku hidrata).
Latvian: Katra tablete satur 40 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Croatian: Jedna tableta sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija, tj. zanemarive količine natrija.
Latvian: Katra tablete satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg), - būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Croatian: Očekuje se da će deksametazon smanjiti koncentracije etravirina u plazmi.
Latvian: Domājams, ka deksametazons pazemina etravirīna koncentrāciju plazmā.
Croatian: Rezultati ispitivanja masene bilance s radioaktivnim C
Latvian: Apjomīga pētījuma, kurā izmantoja radioaktīvu
Croatian: Istodobna primjena etravirina s elbasvirom/grazoprevirom može sniziti koncentracije elbasvira i grazoprevira, što dovodi do smanjenog terapijskog učinka elbasvira/grazoprevira.
Latvian: Etravirīna vienlaicīga lietošana ar elbasvīru/grazoprevīru var pazemināt elbasvīra un grazoprevīra koncentrāciju, kā rezultātā pavājināsies elbasvīra/grazoprevīra terapeitiskā iedarbība.
Croatian: INTELENCE nije ispitan kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C) i stoga se ne preporučuje (vidjeti dio 4.2 i
Latvian: Nav veikti pētījumi par INTELENCE lietošanu pacientiem ar izteiktiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh C klase) (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu), tādēļ šo zāļu lietošanu neiesaka.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava vrlo često proljev, mučnina često gastroezofagealna refluksna bolest, povraćanje, abdominalna bol, abdominalna distenzija, flatulencija, gastritis, konstipacija, suha usta, stomatitis, povišena lipaza, povišena amilaza u krvi manje često pankreatitis, hematemeza dizanje želuca
Latvian: Gastroezofageālā atviļņa slimība, vemšana, vēdersāpes, vēdera apjoma palielināšanās, vēdera uzpūšanās, gastrīts, aizcietējums, sausums mutē, stomatīts, paaugstināts lipāzes līmenis, paaugstināts amilāzes līmenis asinīs
Croatian: Jedna tableta sadrži 160 mg laktoze hidrata.
Latvian: Katra tablete satur 160 mg laktozes monohidrāta.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Intelence i daklatasvira.
Latvian: Vienlaicīga Intelence un daklatasvīra lietošana nav ieteicama.
Croatian: Očekuje se da etravirin povećava koncentracije varfarina u plazmi.
Latvian: Domājams, ka etravirīns paaugstina varfarīna koncentrāciju plazmā.
Croatian: Vidjeti dio 4.4.
Latvian: Skatīt arī 4.4. apakšpunktu.
Croatian: INTELENCE 25 mg tablete
Latvian: INTELENCE 25 mg tabletes
Croatian: Ako povraćate nakon više od 4 sata nakon uzimanja lijeka INTELENCE, tada ne trebate uzeti drugu dozu do idućeg uobičajenog vremena uzimanja doze po rasporedu.
Latvian: Ja izvēmāties vairāk nekā 4 stundas pēc INTELENCE lietošanas, tad lietot vēl vienu devu līdz parastajam devas lietošanas laikam nav nepieciešams.
Croatian: (lijekovi za liječenje određenih poremećaja rada srca, npr. abnormalni otkucaji srca) - varfarin (lijek kojim se smanjuje zgrušavanje krvi).
Latvian: propafenonu un hinidīnu (zāles noteiktu sirdsdarbības traucējumu, piem., sirds ritma traucējumu, ārstēšanai); - varfarīnu (zāles, ko lieto asins recēšanas mazināšanai).