FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: ÁRIO"
Lithuanian: OJIMUI"
Portuguese: ERINÁRIO
Lithuanian: ERINARINIA
Portuguese: S)
Lithuanian: US)
Portuguese: Em casos de sobredosagem, ou se os efeitos da dexmedetomidina se tornarem potencialmente letais, a dose apropriada de atipamezol é 10 vezes a dose inicial de dexmedetomidina (microgramas/ kg peso corporal ou microgramas/metro quadrado da área da superfície corporal).
Lithuanian: Perdozavus arba jei deksmedetomidino poveikis tampa pavojingas gyvybei, naudotina atitinkama atipamezolo dozė, kuri yra 10 kartų didesnė nei pradinė deksmedetomidino dozė (mikrogramais kilogramui kūno svorio arba mikrogramais vienam kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto).
Portuguese: O tempo médio de semivida de eliminação da dexmedetomidina aumentou para 1,6 h e a exposição total (AUC) aumentou em 50 %.
Lithuanian: Vidutinis deksmedetomidino pusinės eliminacijos laikas pailgėjo iki 1,6 val.
Portuguese: Indicações para médicos: o Sedadex é um agonista do recetor adrenérgico α2, os sintomas após absorção podem implicar efeitos clínicos, incluindo sedação dependente da dosagem, depressão respiratória, bradicardia, hipotensão, xerostomia e hiperglicemia.
Lithuanian: Patarimas bendrosios praktikos gydytojams: Sedadex yra α2-adrenoreceptorių agonistas, simptomai po absorbcijos gali apimti klinikinius poveikius, įskaitant nuo dozės priklausančią sedaciją, kvėpavimo slopinimą, bradikardiją, hipotenziją, burnos džiūvimą ir hiperglikemiją.
Portuguese: Para intervalos de peso superiores, usar Sedadex 0,5 mg/ml e suas tabelas de dosagem.
Lithuanian: Didesnio kūno svorio gyvūnams reikia naudoti Sedadex 0,5 mg/ml ir jo dozavimo lenteles.
Portuguese: OME DO M
Lithuanian: STO PAVAD as m
Portuguese: ADES DE
Lithuanian: IŠ
Portuguese: - Cães: via intravenosa ou intramuscular - Gatos: via intramuscular
Lithuanian: - šunims - švirkšti į veną ar į raumenis, - katėms - švirkšti į raumenis.
Portuguese: mbalagem, a
Lithuanian: A (-OS)
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies alvo Procedimentos e exames não invasivos ligeira a moderadamente dolorosos, que requeiram contenção, sedação e analgesia em cães e gatos.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Šunims ir katėms judrumui riboti, sedacijai ir analgezijai sukelti, atliekant mažai ar vidutiniškai skausmingas, neinvazines procedūras ar tyrimus.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/16/198/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/16/198/001
Portuguese: OMPOSIÇÃ
Lithuanian: MEDŽIAG
Portuguese: Dexmedetomidina 300 microgramas/m2 - Intramuscular
Lithuanian: Deksmedetomidino, 300 mikrogramų/m2, švirkšti į raumenis
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/16/198/002
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/16/198/002
Portuguese: LIVISTO Sp. z o.o.
Lithuanian: LIVISTO Sp.
Portuguese: ERINÁRIO es e gatos
Lithuanian: DINIMAS s ir katėms
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, administrar até:
Lithuanian: Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti iki...
Portuguese: Cães: IM Gatos: IM
Lithuanian: Šunims: Katėms:
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em junho de 2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016 m.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Sedadex pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Sedadex EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Sedadex para utilização na UE.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Sedadex naudojimui ES.
Portuguese: • como pré-medicação (tratamento administrado antes da indução de anestesia geral).
Lithuanian: • taikant premedikaciją (gydymą, kuris taikomas prieš sukeliant viso kūno nejautrą).
Portuguese: A empresa apresentou informações relativas à qualidade e ao fabrico do Sedadex.
Lithuanian: Bendrovė pateikė informaciją apie Sedadex kokybę ir gamybą.
Portuguese: • O Sedadex também pode ser utilizado em cães para proporcionar alívio da dor e sedação profunda durante a realização de procedimentos médicos e pequenas cirurgias em que seja utilizado em associação com butorfanol (um sedativo e analgésico).
Lithuanian: • Sedadex taip pat galima naudoti šunims siekiant palengvinti skausmą ir sukelti giliąją sedaciją, kai atliekamos medicininės procedūros ir nedidelės operacijos, kurių metu šis vaistas naudojamas kartu su butorfanoliu (raminamuoju ir nuskausminamuoju vaistu).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Sedadex demonstrou ter uma qualidade comparável ao Dexdomitor.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Sedadex kokybė panaši į Dexdomitor.
Portuguese: • durante a realização de procedimentos e exames ligeira a moderadamente dolorosos que requeiram que o animal esteja contido ou sedado e menos sensível à dor (analgesia), mas que não sejam invasivos (não envolvam a penetração da pele ou de uma cavidade corporal);
Lithuanian: • atliekant nedidelį arba vidutinio stiprumo skausmą sukeliančias procedūras ir apžiūras, kurių metu gyvūną reikia suvaržyti arba seduoti ir sumažinti jo jautrumą skausmui (nuslopinti skausmą), bet kurios nėra invazinės (nereikia pažeisti odos ar prasiskverbti į kūno ertmes);
Portuguese: Funciona evitando a libertação do neurotransmissor noradrenalina a partir das células nervosas no organismo.
Lithuanian: Jis neleidžia neuromediatoriui noradrenalinui išsiskirti iš gyvūno organizme esančių nervinių ląstelių.
Portuguese: Um neurotransmissor é uma substância que as células nervosas usam para comunicar com as células circundantes.
Lithuanian: Neuromediatorius - tai medžiaga, kurią naudodamos ląstelės perduoda signalus greta esančioms ląstelėms.
Portuguese: O que é o Sedadex e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Sedadex ir kam jis naudojamas?
Portuguese: A duração e o nível de sedação e de analgesia estão relacionados com a dose utilizada.
Lithuanian: Sedacijos ir nejautros trukmė ir gilumas priklauso nuo naudojamos vaisto dozės.
Portuguese: O Sedadex é um medicamento veterinário utilizado para sedar (acalmar) e aliviar a dor em cães e gatos:
Lithuanian: Sedadex - tai vaistas, skirtas seduoti (nuraminti) šunis ir kates ir numalšinti jų patiriamą skausmą:
Portuguese: Outras informações sobre o Sedadex
Lithuanian: Kita informacija apie Sedadex
Portuguese: Sedadex dexmedetomidina
Lithuanian: Sedadex deksmedetomidinas
Portuguese: Na medida em que a noradrenalina está envolvida na manutenção do estado de alerta e da excitação, a redução da sua libertação reduz o nível de consciência, incluindo a sensação de dor.
Lithuanian: Kadangi noradrenalinas palaiko budrumą ir padidėjusio fiziologinio aktyvumo būseną, kai šios medžiagos išskiriama mažiau, gyvūno sąmoningumas, įskaitant skausmo pojūtį, mažėja.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Sedadex?
Lithuanian: Kokia yra Sedadex nauda ir rizika?
Portuguese: Uma vez que o Sedadex é um medicamento veterinário genérico e é bioequivalente ao medicamento veterinário de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento veterinário de referência.
Lithuanian: Kadangi Sedadex yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Portuguese: As precauções a observar são as mesmas das do medicamento veterinário de referência, uma vez que o Sedadex é um medicamento veterinário genérico.
Lithuanian: Atsargumo priemonės yra tokios pačios kaip ir referencinio vaisto atveju, nes Sedadex yra generinis vaistas.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Sedadex.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Sedadex.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou este medicamento veterinário a fim de recomendar a sua autorização na União Europeia (UE), bem como as suas condições de utilização.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Sedadex Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Portuguese: A dose para cada espécie depende da área de superfície corporal (calculada utilizando o peso corporal), para os cães, e do peso corporal, para os gatos, bem como da finalidade da utilização, do tipo de injeção e de outros medicamentos que estejam a ser utilizados.
Lithuanian: kuris apskaičiuojamas pagal gyvūno kūno svorį, kūno svorio (gydant kates), taip pat nuo to, kam tas vaistas naudojamas, nuo injekcijos būdo ir kitų tuo metu naudojamų vaistų.
Portuguese: O Sedadex está disponível na forma de solução injetável e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Lithuanian: Sedadex tiekiamas injekcinio tirpalo forma, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Sedadex, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Sedadex naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Sedadex, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Lithuanian: Į Sedadex veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai.
Portuguese: Nos gatos, é administrado por injeção intramuscular.
Lithuanian: Katėms šis vaistas švirkščiamas į raumenis.
Portuguese: Por que foi aprovado o Sedadex?
Lithuanian: Kodėl Sedadex buvo patvirtintas?
Portuguese: Como funciona o Sedadex?
Lithuanian: Kaip veikia Sedadex?
Portuguese: O Sedadex contém a substância ativa dexmedetomidina e é um medicamento veterinário genérico, o que significa que é similar a um medicamento veterinário de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Dexdomitor.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Sedadex panašus į referencinį vaistą Dexdomitor, kurio registracijos pažymėjimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Portuguese: Como se utiliza o Sedadex?
Lithuanian: Kaip naudoti Sedadex?
Portuguese: Nos cães, o Sedadex é administrado por injeção intravenosa (numa veia) ou intramuscular (num músculo).
Lithuanian: Šunims Sedadex švirkščiamas į veną arba raumenis.
Portuguese: Como foi estudado o Sedadex?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Sedadex?
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que o Sedadex é um medicamento veterinário genérico administrado por injeção intravenosa, que é semelhante em termos de composição e que contém a mesma substância ativa do medicamento veterinário de referência, o Dexdomitor.
Lithuanian: Kadangi Sedadex yra švirkščiamasis generinis vaistas, kuris savo sudėtimi panašus į referencinį vaistą Dexdomitor ir jo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, papildomų jo tyrimų atlikti nereikėjo.
Portuguese: Em
Lithuanian: Abiejuose
Portuguese: Os doentes não devem utilizar mais de uma cápsula por dia.
Lithuanian: Pacientai neturėtų vartoti daugiau nei vieną kapsulę per parą.
Portuguese: A Agência constatou igualmente que o medicamento utilizado uma vez ao dia pode ajudar os doentes a aderirem ao seu tratamento.
Lithuanian: Agentūra taip pat pastebėjo, kad vaisto vartojimas kartą per parą gali padėti pacientams laikytis gydymo režimo.
Portuguese: A dose recomendada é de uma cápsula por dia, à mesma hora todos os dias.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena kapsulė kartą per parą, vartojama kasdien tuo pačiu metu.
Portuguese: Isto ajuda as vias respiratórias a abrirem e permite aos doentes respirar mais facilmente.
Lithuanian: Tai padeda kvėpavimo takams atsiverti ir pacientui tampa lengviau kvėpuoti.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Seebri Breezhaler (observados em mais de 1 doente em cada 100) são boca seca, nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta), insónia (dificuldade em dormir), dores nos músculos e nos ossos e gastroenterites (diarreia e vómitos).
Lithuanian: Dažniausi Seebri Breezhaler šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 100) yra burnos džiūvimas, nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas), nemiga (miego sutrikimai), raumenų ir kaulų skausmas, gastroenteritas (viduriavimas ir vėmimas).
Portuguese: Seebri Breezhaler (brometo de glicopirrónio) EMA/326863/2018
Lithuanian: Seebri Breezhaler (glikopironio bromidas) EMA/326863/2018
Portuguese: Mais informações sobre Seebri Breezhaler podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: rugsėjo 28 d. Išsamią informaciją apie Seebri Breezhaler rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: ambos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a melhoria dos volumes expiratórios forçados dos doentes (FEV1, o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar no espaço de um segundo).
Lithuanian: tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo geresnis pacientų forsuoto iškvėpimo tūris (FEV1tai didžiausias oro tūris, kurį žmogus gali iškvėpti per vieną sekundę).
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Seebri Breezhaler são continuamente monitorizados.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Seebri Breezhaler vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Seebri Breezhaler são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
Lithuanian: Seebri Breezhaler šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Portuguese: Após 12 semanas de tratamento, Seebri Breezhaler aumentou o FEV1 em mais 97 ml do que o placebo no primeiro estudo, e em mais 108 ml no segundo estudo.
Lithuanian: Po 12 gydymo savaičių pirmajame tyrime Seebri Breezhaler vartojusių pacientų FEV1 padidėjo 97 ml daugiau nei placebą vartojusių pacientų, o antrajame tyrime - 108 ml.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios de Seebri Breezhaler são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Seebri Breezhaler nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Portuguese: Além disso, não foram identificadas questões de segurança importantes com Seebri Breezhaler, sendo os seus efeitos secundários similares aos de outros medicamentos antagonistas dos recetores muscarínicos.
Lithuanian: Be to, nekilo didelių problemų dėl Seebri Breezhaler saugumo, o jo šalutiniai reiškiniai panašūs į kitų muskarininių receptorių antagonistų.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Seebri Breezhaler.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Seebri Breezhaler vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: Seebri Breezhaler só pode ser obtido mediante receita médica.
Lithuanian: Seebri Breezhaler galima įsigyti tik pateikus receptą.
Portuguese: Os recetores muscarínicos controlam a contração dos músculos e, ao ser inalado, o bromido de glicopirrónio relaxa os músculos das vias respiratórias.
Lithuanian: Muskarininiai receptoriai kontroliuoja raumenų susitraukimą, todėl įkvėpus glikopironio bromido, kvėpavimo takų raumenys atsipalaiduoja.
Portuguese: As cápsulas de Seebri Breezhaler, que contêm um pó para inalação, só devem ser utilizadas com o inalador Seebri Breezhaler e não devem, em circunstância alguma, ser engolidas.
Lithuanian: Seebri Breezhaler kapsules, kurių sudėtyje yra įkvepiamų miltelių, galima vartoti tik su Seebri Breezhaler inhaliatoriumi; jų negalima nuryti.
Portuguese: Para tomar uma dose, o doente deve colocar a cápsula no inalador e inalar o pó da cápsula pela boca.
Lithuanian: Viena dozė vartojama pacientui kapsulę įsidedant į inhaliatorių ir joje esančius miltelius įkvepiant per burną.
Portuguese: Seebri Breezhaler (brometo de glicopirrónio)
Lithuanian: Seebri Breezhaler (glikopironio bromidas)
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que Seebri Breezhaler demonstrou ter um benefício moderado mas relevante nos doentes ao nível da melhoria da função pulmonar, e melhorou igualmente os sintomas de DPOC.
Lithuanian: Agentūra pažymėjo, kad Seebri Breezhaler, nors ir nežymiai, bet reikšmingai pagerino pacientų plaučių veiklą ir taip pat palengvino LOPL simptomus.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com Seebri Breezhaler, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Seebri Breezhaler rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: Por que está Seebri Breezhaler autorizado na UE?
Lithuanian: Kodėl Seebri Breezhaler buvo registruotas ES?
Portuguese: Seebri Breezhaler é utilizado para o tratamento de manutenção (regular).
Lithuanian: Seebri Breezhaler skirtas palaikomajam (nuolatiniam) gydymui.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura de Seebri Breezhaler?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Seebri Breezhaler vartojimą?
Portuguese: O que é Seebri Breezhaler e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Seebri Breezhaler ir kam jis vartojamas?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Seebri Breezhaler, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Seebri Breezhaler vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: Outras informações sobre Seebri Breezhaler
Lithuanian: Kita informacija apie Seebri Breezhaler
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização relativamente a Seebri Breezhaler, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų Seebri Breezhaler šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: Seebri Breezhaler é um medicamento utilizado para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) em adultos.
Lithuanian: Seebri Breezhaler skirtas suaugusiems pacientams lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomams palengvinti.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Seebri Breezhaler durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Seebri Breezhaler nauda nustatyta tyrimų metu?
Portuguese: Seebri Breezhaler contém a substância ativa brometo de glicopirrónio.
Lithuanian: Seebri Breezhaler sudėtyje yra veikliosios medžiagos glikopironio bromido.
Portuguese: Um resumo sobre Seebri Breezhaler e por que está autorizado na UE
Lithuanian: Seebri Breezhaler apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Portuguese: Em 28 de setembro de 2012, Seebri Breezhaler recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Seebri Breezhaler registracijos pažymėjimas suteiktas 2012 m.
Portuguese: Como funciona Seebri Breezhaler?
Lithuanian: Kaip veikia Seebri Breezhaler?
Portuguese: Como se utiliza Seebri Breezhaler?
Lithuanian: Kaip vartoti Seebri Breezhaler?
Portuguese: Seebri Breezhaler demonstrou ser mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) no alívio dos sintomas da DPOC em dois estudos principais que incluíram um total de 1888 doentes com DPOC.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 888 LOPL sergančiais pacientais Seebri Breezhaler veiksmingiau už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) malšino LOPL simptomus.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Seebri Breezhaler?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Seebri Breezhaler vartojimu?
Portuguese: A substância ativa de Seebri Breezhaler, o brometo de glicopirrónio, é um antagonista dos recetores muscarínicos, o que significa que abre as vias aéreas bloqueando os recetores (alvos) muscarínicos nas células musculares dos pulmões.
Lithuanian: Seebri Breezhaler veiklioji medžiaga glikopironio bromidas yra muskarininių receptorių antagonistas.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos disponíveis para outras etnias ou raças são insuficientes.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų apie vaistinio preparato vartojimą kitų etninių grupių ar rasių asmenims nepakanka.
Portuguese: Os requisitos para apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Portuguese: • As cápsulas Seebri Breezhaler devem ser sempre conservadas no blister e apenas devem ser retiradas imediatamente antes da utilização.
Lithuanian: • Seebri Breezhaler kapsulės visada turi būti laikomos lizdinėje plokštelėje ir jas reikia išimti tik prieš pat naudojimą.
Portuguese: Seebri Breezhaler deve ser usado com precaução nestes grupos de doentes.
Lithuanian: Seebri Breezhaler turi būti atsargiai vartojamas šių pacientų grupėse.
Portuguese: O que é Seebri Breezhaler e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Seebri Breezhaler Como utilizar Seebri Breezhaler Efeitos secundários possíveis Como conservar Seebri Breezhaler Conteúdo da embalagem e outras informações
Lithuanian: Kas yra Seebri Breezhaler ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Seebri Breezhaler Kaip vartoti Seebri Breezhaler Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Seebri Breezhaler Pakuotės turinys ir kita informacija
Portuguese: Se utilizar mais Seebri Breezhaler do que deveria Se tiver inalado demasiado deste medicamento ou se outra pessoa utilizar acidentalmente as suas cápsulas, informe o seu médico imediatamente ou dirija-se à urgência hospitalar mais próxima.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Seebri Breezhaler dozę? Jeigu įkvėpėte per daug šio vaisto arba jeigu kas nors kitas atsitiktinai pavartojo Jūsų kapsulių, nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausią skubios pagalbos centrą.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sinais e sintomas de glaucoma de ângulo estreito e devem ser informados para parar de utilizar Seebri Breezhaler e contactarem imediatamente o seu médico caso desenvolvam alguns desses sinais ou sintomas.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti ūminės uždaro kampo glaukomos požymius ir simptomus bei juos reikia informuoti, kad nedelsdami nutrauktų Seebri Breezhaler vartojimą ir kreiptųsi į gydytoją, jeigu pasireikštų bet kurių šių požymių ar simptomų.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Seebri Breezhaler em todos os subgrupos da população pediátrica na DPOC (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Seebri Breezhaler tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis LOPL (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).