FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis inicial es una cápsula de 95 mg de levodopa y 23,75 mg de carbidopa tres veces al día (3 v/d) durante los primeros tres días, que puede aumentarse a una dosis de una cápsula dura de liberación modificada que contenga 145 mg de levodopa y 36,25 mg de carbidopa tres veces al día a partir del Día 4 de tratamiento.
Slovenian: Začetni odmerek prve tri dni je ena kapsula, ki vsebuje 95 mg levodope in 23,75 mg karbidope, trikrat na dan; od 4. dneva zdravljenja se ta odmerek lahko poveča do ene kapsule s prirejenim sproščanjem, ki vsebuje 145 mg levodope in 36,25 mg karbidope, trikrat na dan.
Spanish: La biodisponibilidad de levodopa de Numient en los pacientes fue de aproximadamente un 70 % respecto a levodopa/carbidopa de liberación inmediata.
Slovenian: Pri bolnikih je bila biološka uporabnost levodope iz zdravila Numient približno 70-odstotna glede na zdravilo s takojšnjim sproščanjem, ki je vsebovalo levodopo/karbidopo.
Spanish: Inicio, media Final, media Diferencia (IC 95 %) Valor p
Slovenian: Opazovani dogodek, povprečje Razlika (95-odstotni IZ)
Spanish: Trastornos musculoesquelétic os y del tejido conjuntivo
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva mišični krči
Spanish: Porcentaje de tiempo en "off"*
Slovenian: Odstotek budnega časa v stanju »izklopa«* Izhodišče, povprečje
Spanish: Se deben tragar las cápsulas enteras, sin masticar.
Slovenian: Kapsule pogoltnite cele in jih ne žvečite.
Spanish: Debe actuarse con prudencia a la hora de administrar levodopa/carbidopa a pacientes con antecedentes de infarto de miocardio que tengan arritmias ventriculares, nodales o auriculares residuales.
Slovenian: Pri dajanju levodope/karbidope bolnikom z miokardnim infarktom v anamnezi, ki imajo rezidualne atrijske, nodalne ali ventrikularne aritmije, je potrebna previdnost.
Spanish: Numient 245 mgd)
Slovenian: Numient 245 mg d)
Spanish: Se recomienda administrar este medicamento con prudencia a los pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.4).
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila pri bolnikih s hudo jetrno okvaro se priporoča previdnost (glejte poglavje 4.4).
Spanish: De 750 a 949
Slovenian: 750 do 949
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Numient
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Numient
Spanish: Sofocos, hiperhidrosis, erupción cutánea (ver sección 4.3)
Slovenian: Bolezni kože in podkožja vročinski oblivi, hiperhidroza, izpuščaj (glejte poglavje 4.3)
Spanish: Los pacientes que tengan un trastorno psiquiátrico de importancia o antecedentes de trastorno psiquiátrico deben ser tratados con prudencia con levodopa/carbidopa debido al riesgo de exacerbación de la psicosis.
Slovenian: Pri uporabi levodope/karbidope za zdravljenje bolnikov s hudo psihotično motnjo ali psihotično motnjo v anamnezi je potrebna previdnost zaradi nevarnosti poslabšanja psihoze.
Spanish: Un frasco contiene 25, 100 o 240 cápsulas duras de liberación modificada Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Slovenian: En vsebnik vsebuje 25, 100 ali 240 trdih kapsul s prirejenim sproščanjem.
Spanish: No se dispone de datos (o estos son limitados) acerca del uso de levodopa/carbidopa en mujeres embarazadas.
Slovenian: Podatkov o uporabi levodope/karbidope pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Spanish: Se debe observar cuidadosamente a los pacientes si es necesario proceder a una reducción o suspensión abrupta del tratamiento con el medicamento en cápsulas de levodopa/carbidopa de liberación modificada, especialmente si el paciente está recibiendo antipsicóticos (ver la sección 4.4).
Slovenian: Če je treba nenadno zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje s kapsulami s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/karbidopo, je treba bolnike pozorno opazovati, zlasti če jemljejo tudi antipsihotike (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Se debe informar a los pacientes y a los cuidadores de que se pueden producir síntomas conductuales de trastornos del control de impulsos, tales como ludopatía, aumento de la libido, hipersexualidad, gastos o compras compulsivos, atracones de comida o comida compulsiva y síndrome de desregulación dopamínica en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos que contengan levodopa.
Slovenian: Bolniki in negovalci morajo vedeti, da se lahko pri bolnikih, zdravljenih z dopaminskimi agonisti in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, ki vsebujejo levodopo, pojavijo vedenjski simptomi motenj nadzora impulzivnega vedenja, vključno s patološkim igranjem iger na srečo, povečanim libidom, hiperseksualnostjo, kompulzivnim zapravljanjem ali nakupovanjem, prenajedanjem, kompulzivnim hranjenjem in dopaminskim disregulacijskim sindromom.
Spanish: La administración de medicamentos antiparkinsonianos concomitantes se mantuvo estable.
Slovenian: Med študijo je bilo odmerjanje sočasnih zdravil proti Parkinsonovi bolezni stabilno.
Spanish: No se ha estudiado el efecto de la administración concomitante de este producto en cápsulas de levodopa/carbidopa de liberación modificada e inhibidores de la COMT, tales como la entacapona.
Slovenian: Učinka sočasne uporabe teh kapsul s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/karbidopo, in zaviralcev katehol-O-metiltransferaze, kot je entakapon, niso preizkovali.
Spanish: Podrían obtenerse resultados falsos negativos tras la aplicación de métodos de glucosa-oxidasa para la detección de glucosuria.
Slovenian: Pri uporabi metod za določanje glikozurije z glukoza-oksidazo so rezultati lahko lažno negativni.
Spanish: Cuando se cambia por primera vez a Numient a los pacientes que reciben la combinación de levodopa/inhibidor de la DDC de liberación inmediata más inhibidores de la catecol-Ometiltransferasa (COMT) (tales como la entacapona), se recomienda seguir las directrices de conversión posológica proporcionadas en la Tabla 2 para la posología inicial.
Slovenian: Pri začetku prehoda bolnikov z zdravil s takojšnjim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/zaviralec DDC in zaviralce katehol-O-metiltransferaze (kot je entakapon), na zdravilo Numient, se za začetno odmerjanje priporočajo smernice za pretvorbo, navedene v preglednici 2.
Spanish: En raras ocasiones se ha comunicado que los efectos beneficiosos de la levodopa en la enfermedad de Parkinson se ven revertidos por la fenitoína y la papaverina.
Slovenian: Obstajajo redka poročila o tem, da fenitoin in papaverin odpravita koristne učinke levodope pri Parkinsonovi bolezni.
Spanish: − Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Slovenian: Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Spanish: Una reacción alérgica, cuyos signos podrían incluir urticaria, picores, erupción cutánea e hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.
Slovenian: krvavitve v želodcu ali črevesju, ki jih lahko vidite kot kri v blatu ali temnejše blato; alergijska reakcija, katere znaki lahko vključujejo koprivnico, srbenje, izpuščaj in otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla.
Spanish: 25 cápsulas duras de liberación modificada 100 cápsulas duras de liberación modificada 240 cápsulas duras de liberación modificada
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 25 trdih kapsul s prirejenim sproščanjem 100 trdih kapsul s prirejenim sproščanjem 240 trdih kapsul s prirejenim sproščanjem
Spanish: El producto de levodopa/carbidopa de liberación modificada se debe administrar con precaución a los pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.2).
Slovenian: Pri uporabi zdravila s spremenjenim sproščanjem, ki vsebuje levodopo/karbidopo, pri bolnikih s hudo ledvično okvaro je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.2).
Spanish: Numient muestra propiedades farmacocinéticas proporcionales a la dosis tanto para carbidopa como para levodopa a lo largo del intervalo de concentración de la dosis de levodopa de 95 mg a 245 mg.
Slovenian: Pri zdravilu Numient je pri razponu jakosti odmerkov levodope od 95 mg do 245 mg farmakokinetika karbidope in levodope sorazmerna z odmerkom.
Spanish: Cuando los pacientes pasan por primera vez de recibir medicamentos de levodopa/inhibidor de la DDC de liberación inmediata a recibir Numient, se recomienda seguir las directrices de conversión posológica proporcionadas en la Tabla 1 para la posología inicial.
Slovenian: Pri začetku prehoda bolnikov z zdravil s takojšnjim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/zaviralec DDC, na zdravilo Numient, se za začetno odmerjanje priporočajo smernice za pretvorbo, navedene v preglednici 1.
Spanish: Esto podría provocar problemas musculares, fiebre y cambios del estado mental.
Slovenian: Ne prenehajte nenadno jemati zdravila Numient To lahko povzroči težave z mišicami, povišano telesno temperaturo ali spremembe duševnega stanja.
Spanish: Cada cápsula contiene 95 mg de levodopa y 23,75 mg de carbidopa (como monohidrato).
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 95 mg levodope in 23,75 mg karbidope (v obliki monohidrata).
Spanish: Sus músculos pueden mostrarse muy rígidos o sufrir fuertes sacudidas, y puede experimentar temblores, agitación, confusión, fiebre, pulso rápido o grandes fluctuaciones de la tensión arterial.
Slovenian: To lahko povzroči težave pri dihanju ali požiranju; mišice postanejo zelo toge ali močno trzajo, se tresete, ste vznemirjeni, zmedeni, imate povišano telesno temperaturo, pospešen srčni utrip ali velika nihanja krvnega tlaka.
Spanish: 3 cápsulas duras 145 mg/36,25 mg 3 v/d
Slovenian: 3 trde kapsule 145 mg/36,25 mg trikrat dnevno
Spanish: La carbidopa inalterada representa el 30 % de la excreción total por vía urinaria.
Slovenian: Pri izločanju skozi ledvice je v urinu manj kot 30 % nespremenjene karbidope.
Spanish: Ácido metacrílico - copolímeros de metilmetacrilato (1:1) Ácido metacrílico - copolímeros de metilmetacrilato (1:2) Citrato de trietilo
Slovenian: kopolimer metakrilne kisline in metilmetakrilata (1 : 2) trietilcitrat premreženi natrijev karmelozat magnezijev stearat
Spanish: CAD Una vez abierto el frasco, utilizar en un plazo de 90 días.
Slovenian: EXP Po odprtju vsebnika uporabite zdravilo v 90 dneh.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA/EMBALAJE EXTERNO
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA
Spanish: Se ha observado un descenso de la hemoglobina y el hematocrito durante el tratamiento a largo plazo con levodopa/carbidopa.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju z levodopo/karbidopo so opazili zmanjšanje vrednosti hemoglobina in hematokrita.
Spanish: 3 cápsulas duras 245 mg/61,25 mg 3 v/d 4 cápsulas duras 245 mg/61,25 mg 3 v/d
Slovenian: 3 trde kapsule 245 mg/61,25 mg trikrat dnevno 4 trde kapsule 245 mg/61,25 mg trikrat dnevno
Spanish: Características de los pacientes aleatorizados
Slovenian: N randomiziranih bolnikov
Spanish: 3 cápsulas duras 195 mg/48,75 mg 3 v/d 4 cápsulas duras 195 mg/48,75 mg 3 v/d o 3 cápsulas duras x 245 mg/61,25 mg 3 v/d
Slovenian: 3 trde kapsule 195 mg/48,75 mg trikrat dnevno 4 trde kapsule 195 mg/48,75 mg trikrat dnevno ali 3 trde kapsule × 245 mg/61,25 mg trikrat dnevno
Spanish: Tabla 2: Directrices para la conversión inicial a Numient desde la combinación de levodopa/inhibidor de la DDC de liberación inmediata más inhibidores de la catecol-Ometiltransferasa (COMT) (tales como la entacapona), en pacientes con enfermedad de Parkinson Dosis diaria total de levodopa (mg) en levodopa/inhibidor de la DDC/entacapona
Slovenian: Preglednica 2: Smernice za začetno pretvorbo zdravil s takojšnjim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/zaviralec DDC in zaviralce katehol-O-metiltransferaze (kot je entakapon), v zdravilo Numient pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Spanish: No se precisa realizar ningún ajuste de la dosis del medicamento de levodopa/carbidopa de liberación modificada en el caso de los pacientes de edad avanzada.
Slovenian: Pri starejših bolnikih odmerka zdravila s prirejenim sproščanjem, ki vsebuje levodopo/karbidopo, ni treba prilagajati.
Spanish: Uso de Numient con otros medicamentos
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Numient
Spanish: Edad (años [DT]) Duración EP (años [DT])
Slovenian: Trajanje PB [let (SD)]
Spanish: Aumento de nitrógeno ureico y fosfatasas alcalinas; resultado positivo en la prueba de Coomb; leucocituria y bacteriuria a) Reacciones adversas no observadas en el desarrollo clínico de Numient, pero notificadas con otros medicamentos de levodopa/carbidopa.
Slovenian: Preiskave zvišane vrednosti AST, ALT, LDH, bilirubina, sladkorja v krvi, kreatinina, sečne kisline; znižane vrednosti hemoglobina in hematokrita; kri v urinu zvišane vrednosti dušika v urinu, alkalne fosfataze; pozitiven Coombsov test; levkociti in bakterije v urinu a) Neželeni učinki, ki jih niso opazili pri kliničnem razvoju zdravila Numient, vendar so o njih poročali pri drugih zdravilih, ki vsebujejo levodopo/karbidopo.
Spanish: La ingesta de una comida muy calórica y con alto contenido en grasas retrasa la absorción de levodopa en dos horas.
Slovenian: Vendar obroki z veliko vsebnostjo maščob ali zelo kalorični obroki upočasnijo absorpcijo levodope za dve uri.
Spanish: Las comidas muy calóricas con un alto contenido en grasas retrasan dos horas la absorción de la levodopa.
Slovenian: Obroki, bogati z maščobami, ali zelo kalorični obroki povzročijo zakasnitev absorpcije levodope za dve uri.
Spanish: una afección ocular denominada glaucoma crónico de ángulo abierto, ya que podría ser necesario ajustarle la dosis y llevar a cabo un control de la presión ocular melanoma o presencia de lesión cutánea sospechosa un ataque al corazón, problemas de latido cardiaco, problemas circulatorios o respiratorios problemas renales o hepáticos una úlcera en el conducto digestivo (denominada "úlcera duodenal" o "úlcera péptica") una enfermedad endocrina (hormonal) asma bronquial conducta(s) obsesiva(s) convulsiones tensión arterial baja o sensación de mareo al levantarse aparición o incremento de movimientos corporales anómalos (discinesias)
Slovenian: Če se zgodi karkoli od naštetega, takoj obvestite zdravnika; bolezen oči, imenovana kronični glavkom s širokim zakotjem, saj bo morda treba prilagoditi odmerek zdravila in spremljati tlak v očeh; melanom ali sumljiva lezija na koži; srčna kap, težave z bitjem srca, težave s krvnim obtokom ali dihanjem; težave z ledvicami ali jetri; razjeda v trebuhu (razjeda dvanajstnika ali želodca); bolezen endokrinega (hormonskega) sistema; bronhialna astma; obsesivno vedenje; epileptični napadi; nizek krvni tlak ali omotica ob vstajanju; novi ali povečani nenormalni telesni gibi (diskinezije).
Spanish: En muy raras ocasiones, se han notificado casos de diagnóstico falso de feocromocitoma en pacientes tratados con levodopa/carbidopa.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z levodopo/karbidopo, so zelo redko poročali o primerih napačno diagnosticiranega feokromocitoma.
Spanish: a) Para la UPDRS, las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del trastorno b) Todos los valores se basan en 361 pacientes de la población con intención de tratar que tenían valores válidos de final del estudio c) Los números negativos indican una mejoría en comparación con el valor inicial d) Tres veces al día e) El valor de p es menor de 0,05 frente al placebo
Slovenian: d) Trikrat na dan. e) Vrednost p, ki je glede na placebo manjša od 0,05.
Spanish: 2 cápsulas duras 245 mg/61,25 mg 3 v/d
Slovenian: 2 trdi kapsuli 245 mg/61,25 mg trikrat dnevno
Spanish: Cápsulas duras de liberación modificada de 195 mg/48,75 mg Cada cápsula contiene 195 mg de levodopa y 48,75 mg de carbidopa (como monohidrato)
Slovenian: 195 mg/48,75 mg trda kapsula s prirejenim sproščanjem Ena kapsula vsebuje 195 mg levodope in 48,75 mg karbidope (v obliki monohidrata).
Spanish: En la Figura 1 se exponen las propiedades farmacocinéticas de dosis únicas en adultos sanos después de la administración por vía oral de 2 cápsulas de Numient de 195 mg de levodopa/48,75 mg de carbidopa.
Slovenian: Farmakokinetika enkratnih odmerkov pri zdravih odraslih preizkušancih po peroralnem zaužitju 2 kapsul zdravila Numient, ki je vsebovalo 195 mg levodope/48,75 mg karbidope, je prikazana na sliki 1.
Spanish: Bajos recuentos de células sanguíneas (glóbulos blancos, plaquetas) Abuso de determinados medicamentos usados para tratar la enfermedad de Parkinson Intento de suicidio, sensación de desorientación, aumento del deseo sexual Movimientos oculares anormales prolongados y de gravedad, síndrome de Horner (caída del párpado, disminución del tamaño de la pupila y menor sudoración en un lado de la cara), contracción del párpado
Slovenian: Poročali so tudi o naslednjih neželenih učinkih, vendar verjetnost, da se bodo pojavili, ni znana: majhno število krvnih celic (levkocitov, trombocitov); zloraba nekaterih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje Parkinsonove bolezni; poskus samomora, občutek dezorientiranosti, povečani spolni občutki; hudo dolgotrajno nenormalno premikanje oči, Hornerjev sindrom (povešanje vek, majhne zenice in zmanjšano znojenje na eni strani obraza), trzanje vek; nenormalen vzorec dihanja čezmerna količina sline ali temna slina, škrtanje z zobmi, kolcanje; izguba las, izpuščaj (vključno s hudim izpuščajem, imenovanim Henoch-Schönleinova purpura), temen znoj.
Spanish: Cápsulas duras de liberación modificada de 245 mg/61,25 mg Cada cápsula contiene 245 mg de levodopa y 61,25 mg de carbidopa (como monohidrato)
Slovenian: 245 mg/61,25 mg trda kapsula s prirejenim sproščanjem Ena kapsula vsebuje 245 mg levodope in 61,25 mg karbidope (v obliki monohidrata).
Spanish: Mucha mejora en la CGI-C
Slovenian: Vrednost p Močno izboljšan rezultat CGI-C (95-odstotni IZ)
Spanish: Se pueden producir ludopatía, aumento de la libido, hipersexualidad, gastos o compras compulsivas, atracones de comida y comida compulsiva en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos que contienen levodopa (ver sección 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z dopaminskimi agonisti in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, ki vsebujejo levodopo, se lahko pojavijo patološko igranje iger na srečo, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno zapravljanje ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno hranjenje (glejte poglavje 4.4).
Spanish: El uso de levodopa/carbidopa se debe hacer con precaución en el caso de empleo concomitante de medicamentos que puedan provocar hipotensión ortostática, p. ej., medicamentos antihipertensivos.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravil, ki lahko povzročijo ortostatsko hipotenzijo, npr. zdravil proti hipertenziji, je treba levodope/karbidopo uporabljati previdno.
Spanish: Numient levodopa/carbidopa
Slovenian: Numient levodopa/karbidopa
Spanish: Otras informaciones sobre Numient
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Numient
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Numient?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Numient?
Spanish: Las cápsulas de Numient se toman con un vaso de agua.
Slovenian: Kapsule zdravila Numient se jemljejo s kozarcem vode.
Spanish: Pueden tomarse con o sin alimentos, pero no deben tomarse junto a comidas con alto contenido en proteínas, ya que podría reducirse la absorción.
Slovenian: Lahko se jemljejo s hrano ali brez nje, vendar se ne smejo jemati hkrati z obroki, bogatimi z beljakovinami, saj lahko te zmanjšajo absorpcijo zdravila.
Spanish: Los pacientes que recibieron placebo experimentaron una mejoría media de 0,6 puntos.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali placebo, so zabeležili povprečno izboljšanje za 0,6 točke.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Numient pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Numient sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué es Numient y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Numient in za kaj se uporablja?
Spanish: El médico puede aumentar la dosis, dependiendo de cómo responda la enfermedad al tratamiento.
Slovenian: Zdravnik lahko nato poveča odmerek glede na to, kako se bolezen odzove na zdravljenje.
Spanish: La dosis inicial para los pacientes que no hayan tomado previamente levodopa es de una cápsula que contiene 95 mg de levodopa y 23,75 mg de carbidopa, tres veces al día durante los tres primeros días.
Slovenian: Začetni odmerek pri bolnikih, ki še niso prejemali levodope, je ena kapsula, ki vsebuje 95 mg levodope in 23,75 mg karbidope, trikrat dnevno prve tri dni.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Numient son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Numient večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Spanish: Numient solo se podrá dispensar con receta médica y se presenta en las siguientes concentraciones: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg y 245 mg/61,25 mg. Para más información sobre el tratamiento con Numient, lea el resumen de las características del producto (también incluido en el EPAR).
Slovenian: Na voljo je v naslednjih jakostih: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg in 245 mg/61,25 mg. Za več informacij o uporabi zdravila Numient glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Numient son náuseas (en el 12 % de los pacientes), mareos, dolor de cabeza y movimientos involuntarios (cada uno de ellos en el 8 % de los pacientes) e insomnio (en el 6 % de los pacientes).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Numient so slabost (pri 12 % bolnikov), omotica, glavobol in nehoteni gibi (vsak od teh pri 8 % bolnikov) ter nespečnost (pri 6 % bolnikov).
Spanish: La combinación de levodopa y carbidopa se utiliza en otros medicamentos para la enfermedad de Parkinson.
Slovenian: Kombinacija levodope in karbidope se uporablja tudi v drugih zdravilih za Parkinsonovo bolezen.
Spanish: Estos tipos de cápsulas se conocen como cápsulas de liberación modificada.
Slovenian: Tovrstne kapsule imenujemo kapsule s prirejenim sproščanjem.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Numient.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Numient se administra de una forma lo más segura posible.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Numient je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Numient?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Numient?
Spanish: Después de 30 semanas, los pacientes tratados con Numient habían mejorado sus síntomas en un promedio de entre 11,7 y 14,9 puntos (dependiendo de la dosis) en una escala estándar para medir los síntomas (la escala unificada para la evaluación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS), Parte II y Parte III).
Slovenian: Po 30 tednih so se pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Numient, simptomi v povprečju izboljšali za 11,7 do 14,9 točke (odvisno od odmerka) na standardni lestvici za oceno simptomov (enotna ocenjevalna lestvica za Parkinsonovo bolezen (UPDRS), II.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Numient?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Numient odobreno?
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Numient la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Numient in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.