FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Czech: Kyanokobalamin je stabilní, netoxická sloučenina, která se vylučuje do moči.
Slovak: Kyanokobalamín je stabilná, netoxická zlúčenina, ktorá sa vylučuje v moči.
Czech: • změny ve výsledcích krevních testů u určitých bílých krvinek (lymfocytů)
Slovak: • zmeny výsledkov krvných testov pre niektoré biele krvinky (lymfocyty),
Czech: Existence a rozsah otravy kyanidem nejsou často zpočátku známé.
Slovak: Prítomnosť a rozsah otravy kyanidom sú často spočiatku neznáme.
Czech: Souprava neobsahuje ředidlo.
Slovak: Táto súprava neobsahuje rozpúšťadlo.
Czech: V souvislosti s užíváním přípravku Cyanokit byly hlášeny následující nežádoucí reakce.
Slovak: V spojení s používaním Cyanokitu boli hlásené nasledujúce nežiaduce účinky.
Czech: Informujte svého lékaře nebo další zdravotnické pracovníky
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo inému zdravotníckemu pracovníkovi
Czech: Přítomnost změn mentálního stavu (zmatenost a dezorientace) a/nebo mydriáza ukazují na skutečnou otravu kyanidem.
Slovak: Prítomnosť zmeny duševného stavu (zmätenosť a dezorientácia) a/alebo mydriázy poukazuje na skutočnú otravu kyanidom.
Czech: Na základě konvenčních studií toxicity a genotoxicity po podání jedné dávky a po opakovaném podávání, nebyla zjištěna žádná zvláštní rizika pro člověka.
Slovak: Na základe obvyklých štúdií toxicity po jednom podaní a opakovanom podaní a genotoxicity nebolo odhalené žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Czech: Největší zvýšení krevního tlaku bylo pozorováno ke konci infuze (viz bod 4.8).
Slovak: Maximálne zvýšenie krvného tlaku sa pozorovalo ku koncu infúzie (pozri časť 4.8).
Czech: Omezené údaje, které jsou k dispozici o dětech (ve věku 0 až 18 let) léčených hydroxokobalaminem, neukazovaly žádné rozdíly mezi bezpečnostním profilem hydroxokobalaminu u dospělých a u dětí.
Slovak: Obmedzené údaje získané u detí (vo veku 0 až 18 rokov) liečených hydroxokobalamínom nepreukázali žiadny rozdiel v bezpečnostnom profile hydroxokobalamínu medzi dospelými a deťmi.
Czech: V takové situaci může být účinná hemodialýza, ale indikuje se pouze v případě významné toxicity související s hydroxokobalaminem.
Slovak: V takomto prípade môže byť účinná hemodialýza, ktorá je však indikovaná iba v prípade závažnej toxicity súvisiacej s hydroxokobalamínom.
Czech: • byly vystaveny kouři z ohně v uzavřeném prostoru,
Slovak: expozícia dymu z požiaru v uzavretom priestore,
Czech: Celková vypočtená močová exkrece byla alespoň 60 až 70 % podané dávky.
Slovak: Spolu bolo celkové vylučovanie v moči vypočítané ako minimálne 60 až 70 % z podanej dávky.
Czech: Hemoglobin (Hb)
Slovak: Hemoglobín (Hb)
Czech: Důležitost tohoto nálezu pro lidi je nepravděpodobná, protože takové případy nebyly hlášeny v krátkodobých studiích provedených s hydroxokobalaminem.
Slovak: Platnosť tohto zistenia pre ľudí je nepravdepodobná, pretože sa nepozorovalo v krátkodobých štúdiách vykonávaných s hydroxokobalamínom.
Czech: 40 Avenue George V 75008 Paris Francie
Slovak: 40 Avenue George V 75008
Czech: Přechodné zvýšení krevního tlaku, které obvykle odezní během několika hodin; návaly horka.
Slovak: Prechodné zvýšenie krvného tlaku, ktoré zvyčajne do niekoľkých hodín ustúpi, návaly tepla.
Czech: • jestliže jste alergický na hydroxokobalamin nebo vitamín B12.
Slovak: • keď ste alergický na hydroxokobalamín alebo vitamín B12.
Czech: Problémy se srdcem a krevním tlakem
Slovak: Problémy so srdcom a krvným tlakom
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antidota, ATC kód: V03AB33
Slovak: Antidotá, ATC kód: V03AB33
Czech: • mají kolem úst, nosu a/nebo ústní části hltanu černo od sazí,
Slovak: • sadze v okolí úst, nosa a/alebo ústnej časti hltanu,
Czech: Vzhledem k omezeným dostupným údajům ale nelze provést hodnocení četnosti výskytu.
Slovak: Vzhľadom na obmedzený počet dostupných údajov však nie je možné vyhodnotiť ich frekvenciu:
Czech: Váš lékař nebo zdravotnický pracovník Vám podá přípravek Cyanokit infuzí do žíly.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotnícky pracovník vám podá Cyanokit infúziou do žily.
Czech: U pacientů, kteří dostávají hydroxokobalamin se může vyskytnout přechodné, většinou asymptomatické zvýšení krevního tlaku.
Slovak: U pacientov dostávajúcich hydroxokobalamín sa môže vyskytnúť prechodné, všeobecne asymptomatické zvýšenie krvného tlaku.
Czech: Bylo zjištěno, že hlavními cílovými orgány jsou ledviny a játra.
Slovak: Hlavnými cieľovými orgánmi boli pečeň a obličky.
Czech: Snížení počtu lymfocytů.
Slovak: Pokles percentuálneho podielu lymfocytov.
Czech: Bolest hlavy, reakce v místě vpichu, periferní edém.
Slovak: Bolesť hlavy, reakcia v mieste vpichu, periférny edém.
Czech: Alergické reakce včetně angioneurotického edému, kožní vyrážka, kopřivka a svědění.
Slovak: Alergické reakcie, vrátane angioneurotického edému, kožné vyrážky, žihľavka a pruritus.
Czech: Jestliže tyto dočasné podmínky nebyly dodrženy, přípravek se musí znehodnotit.
Slovak: Ak sa prekročia tieto dočasné podmienky, produkt sa má zlikvidovať.
Czech: Z 89 pacientů, kteří zemřeli, bylo 63 pacientů již na počátku nalezeno se srdeční zástavou, z čehož se dá usuzovat, že mnoho z těchto pacientů téměř jistě utrpělo nenapravitelné poškození mozku před podáním hydroxokobalaminu.
Slovak: Z 89 pacientov, ktorí umreli, bola u 63 pôvodne pozorovaná zástava srdca, čo naznačuje, že mnohí z týchto pacientov takmer určite utrpeli pred podaním hydroxokobalamínu trvalé poškodenie mozgu.
Czech: Zvýšení krevního tlaku nastává zejména na závěr léčby a obvykle se tlak upraví během několika hodin
Slovak: Toto zvýšenie krvného tlaku sa vyskytuje najmä na konci liečby a zvyčajne sa ustáli do niekoľkých hodín,
Czech: Použité analyzátory: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Slovak: Použité analyzátory: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott),
Czech: Přežití 4.hodina, N (%) Přežití 14.den, N (%)
Slovak: Prežitie 4 hodiny, N (%)
Czech: Rozhodnutí o léčbě je třeba učinit na základě klinické anamnézy a/nebo známek a symptomů intoxikace kyanidem.
Slovak: Rozhodnutia o liečbe sa musia vykonať na základe klinickej anamnézy a/alebo známok a príznakov intoxikácie kyanidom.
Czech: • otoky kolem očí, rtů, jazyka, hrdla nebo rukou
Slovak: • opuch okolo očí, opuch pier, jazyka, hrdla alebo rúk,
Czech: Cyanokit nenahrazuje terapii kyslíkem a jeho podání nesmí oddálit zavedení opatření vyjmenovaných výše.
Slovak: Cyanokit nenahrádza kyslíkovú liečbu a nesmie preto zdržiavať zavedenie vyššie uvedených opatrení.
Czech: Laboratorní parametr
Slovak: Laboratórny parameter
Czech: Rozsah a doba trvání interference u pacientů otrávených kyanidem se může lišit v závislosti na závažnosti intoxikace.
Slovak: Rozsah a trvanie ovplyvňovania testov u pacientov s otravou kyanidom sa môže líšiť podľa závažnosti intoxikácie.
Czech: Lze očekávat, že interference po dávce 10 g bude trvat dalších až 24 hodin.
Slovak: Po dávke 10 g sa dá očakávať ovplyvňovanie trvajúce až ďalších 24 hodín.
Czech: Ne všechny oběti nadýchání kouře musí nutně mít otravu kyanidem, může však být přítomna s popáleninami, traumatem a expozicí dalšími toxickými látkami, které zhoršují klinický obraz.
Slovak: Nie všetky obete inhalácie dymu sa musia bezprostredne otráviť kyanidom, môžu sa ale u nich vyskytovať popáleniny, trauma a expozícia ďalším toxickým látkam, čo zhoršuje klinický obraz.
Czech: Zbývajících 102 jedinců byli zdraví dobrovolníci, kteří v době podání hydroxokobalaminu nebyli působení kyanidu vystaveni.
Slovak: Zostávajúci 102 pacienti boli zdraví dobrovoľníci, ktorí neboli vystavení kyanidu v čase podania hydroxokobalamínu.
Czech: V případě známého těhotenství v době léčby přípravkem Cyanokit, nebo v případě, že se po léčbě přípravkem Cyanokit zjistí, že pacientka byla těhotná, jsou zdravotničtí pracovníci žádáni o okamžité hlášení expozice během těhotenství držiteli rozhodnutí o registraci a/nebo lékovým úřadům a o pečlivé sledování těhotenství a jeho výsledku.
Slovak: V prípade známej gravidity v čase liečby Cyanokitom, alebo v prípade, že sa gravidita odhalí po liečbe Cyanokitom, musia zdravotnícki pracovníci okamžite nahlásiť expozíciu počas gravidity držiteľovi rozhodnutia o registrácii a/alebo zdravotníckym orgánom a dôkladne sledovať graviditu a jej výsledok.
Czech: Informujte svého lékaře okamžitě, pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, během nebo po ukončení léčby:
Slovak: Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak máte počas liečby alebo po jej skončení nasledujúce príznaky:
Czech: V závislosti na závažnosti otravy a na klinické odpovědi může být podána druhá dávka.
Slovak: V závislosti od závažnosti otravy a klinickej odpovede sa môže podať druhá dávka.
Czech: Neklid.
Slovak: Nepokoj.
Czech: • problémy s pamětí
Slovak: • problémy s pamäťou,
Czech: Tuto skutečnost je nutno mít na paměti před zahájením hemodialýzy u pacientů léčených hydroxokobalaminem.
Slovak: To sa má zvážiť pred začatím hemodialýzy u pacientov liečených hydroxokobalamínom.
Czech: Byly podávány dávky ve výši až 15 g, aniž by u nich byly hlášeny nežádoucí účinky závislé na dávce.
Slovak: Pri podávaní dávky do 15 g neboli pozorované žiadne špecifické nežiaduce účinky súvisiace s dávkou.
Czech: Průměrný věk pediatrických pacientů byl šest let a průměrná dávka hydroxokobalaminu byla přibližně 120 mg/kg tělesné hmotnosti.
Slovak: Priemerný vek pediatrických pacientov bol približne šesť rokov a priemerná dávka hydroxokobalamínu bola približne 120 mg/kg telesnej hmotnosti.
Czech: • zabarvená plazma, což může mít za následek umělé zvýšení nebo snížení hladin určitých laboratorních hodnot.
Slovak: • sfarbenie plazmy, čo môže spôsobovať umelé zvýšenie alebo zníženie hodnôt niektorých laboratórnych parametrov.
Czech: Psi byli otráveni intravenózním podáním letální dávky kyanidu draselného.
Slovak: Psy boli otrávené intravenóznym podaním smrteľnej dávky kyanidu draselného.
Czech: Kombinace s dalšími antidoty kyanidu: Chemická inkompatibilita byla pozorována s thiosíranem sodným a dusitanem sodným.
Slovak: Kombinácia s iným kyanidovým protiliekom: Chemická inkompatibilita sa pozorovala s tiosíranom sodným a dusitanom sodným.
Czech: Míra přežití, která byla 41 %, velmi závisela na klinické situaci.
Slovak: % silne závisela od klinickej situácie.
Czech: Většina močové exkrece byla vyloučena během prvních 24 hodin, červeně zbarvená moč byla však pozorována po dobu až 35 dní po intravenózní infuzi.
Slovak: Najsilnejšie vylučovanie v moči bolo väčšinou počas prvých 24 hodín, ale červené sfarbenie moču sa pozorovalo až 35 dní po intravenóznej infúzii.
Czech: Souhrn údajů o přípravku)."
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku)."
Czech: Interference s hemodialýzou
Slovak: Interferencia s hemodialýzou
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. listopadu 2007
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. november 2007
Czech: Tomuto pacientovi byl podán přípravek Cyanokit.
Slovak: Tomuto pacientovi bol podaný Cyanokit.
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Cyanokit obsahuje
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Cyanokit obsahuje
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje o vlivu na mužskou nebo ženskou fertilitu, ani o peri- a postnatálním vývoji.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch na plodnosť mužov a žien, ani o účinkoch na peria postnatálny vývoj.
Czech: ŠTÍTEK S UPOZORNĚNÍM PRO LÉKAŘE A ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY
Slovak: INFORMAČNÝ ŠTÍTOK PRE LEKÁROV A ZDRAVOTNÍCKYCH PRACOVNÍKOV
Czech: Alanin aminotransferáza (ALT)
Slovak: Alanínaminotransferáza (ALT)
Czech: Co je přípravek Cyanokit a k čemu se používá
Slovak: Čo je Cyanokit a na čo sa používa
Czech: Obecně byla účinnost hydroxokobalaminu u těchto pacientů srovnatelná s účinností u mladších pacientů.
Slovak: Vo všeobecnosti bola účinnosť hydroxokobalamínu u týchto pacientov podobná účinnosti u mladších pacientov.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na injekční lahvičce, lepenkové krabičce a krabici za {EXP}.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčnej liekovke, lepenkovej škatuľke a škatuli po {EXP}.
Czech: Léčba otravy kyanidem musí zahrnovat okamžité sledování průchodnosti dýchacích cest, adekvátního okysličování a hydratace, kardiovaskulární podporu a zvládnutí záchvatů.
Slovak: Liečba otravy kyanidom musí zahŕňať bezodkladnú starostlivosť o priechodnosť dýchacích ciest, dostatočné okysličenie a hydratáciu, podporu kardiovaskulárneho systému a liečbu záchvatov.
Czech: Účinnost hydroxokobalaminu byla zkoumána v kontrolované studii na dospělých psech otrávených kyanidem.
Slovak: Účinnosť hydroxokobalamínu sa skúmala v kontrolovanej štúdii u dospelých psov s otravou kyanidom.
Czech: Dospělí: Maximální celková doporučená dávka je 10 g.
Slovak: Maximálna celková odporúčaná dávka je 10 g.
Czech: Podmínky pro uchovávání pro ambulantní použití si přečtěte v příbalové informaci.
Slovak: Prečítajte si informácie o podmienkach uchovávania pri ambulantnom použití v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: • tekutina v hrudi (pleurální efúze)
Slovak: • tekutina v hrudi (pleurálny výpotok),
Czech: Kreatinin Celkový a konjugovaný bilirubin** Triglyceridy Cholesterol Celkový protein Glukóza Albumin Alkalická fosfatáza
Slovak: Celkový a konjugovaný bilirubín** Triglyceridy Cholesterol Celkové proteíny Glukóza
Czech: Není- li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 6 hodin při teplotě 2 °C až 8 °C.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas uchovávania a podmienky pred použitím zodpovedá používateľ, tento však bežne nemá byť dlhší ako 6 hodín pri teplote 2 až 8 ºC.
Czech: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Francie
Slovak: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Francúzsko
Czech: Adekvátní údaje o podávání hydroxokobalaminu těhotným ženám nejsou k dispozici a potenciální riziko pro člověka není známé.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití hydroxokobalamínu u gravidných žien a nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
Czech: Před podáním přípravku Cyanokit se doporučuje zkontrolovat, zda postižené osoby:
Slovak: Pred podaním Cyanokitu sa odporúča skontrolovať u postihnutých osôb výskyt nasledujúcich javov:
Czech: Nebyla pozorována žádná interference
Slovak: Žiadne pozorované ovplyvňovanie
Czech: Hydroxokobalamin snižuje koncentraci kyanidu v krvi.
Slovak: Hydroxokobalamín znižuje koncentrácie kyanidu v krvi.
Czech: V případě hromadného neštěstí, například teroristického nebo chemického útoku, mohou symptomy paniky, mezi něž patří i tachypnoe a zvracení, imitovat časné známky otravy kyanidem.
Slovak: V prípade rozsiahlych katastrof, ako napríklad pri teroristickom útoku alebo chemickej havárii, sa môžu príznaky paniky vrátane tachypnoe a vracania podobať na predčasné známky otravy kyanidom.
Czech: Kyanid je vysoce jedovatá chemikálie.
Slovak: Kyanid je prudko jedovatá látka.
Czech: Hydroxokobalamin může interferovat se všemi kolorimetrickými parametry moči.
Slovak: Hydroxokobalamín môže ovplyvňovať všetky kolorimetrické parametre moču.
Czech: Běžně není dostupný rychlý krevní test potvrzující přítomnost kyanidu.
Slovak: Neexistuje žiadny bežne dostupný, rýchly test potvrdzujúci kyanid v krvi.
Czech: (Boehringer Mannheim), CellDyn 3700 (Abbott), Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen-S Coultronics, Hitachi 917, STA
Slovak: Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen-S Coultronics, Hitachi 917, STA
Czech: Rychlá a úplná úprava hemodynamiky a poté i krevních plynů, pH a laktátu po otravě kyanidem pravděpodobně přispěla k lepším výsledkům u zvířat léčených hydroxokobalaminem.
Slovak: Rýchla a úplná obnova hemodynamických parametrov a následne krvných plynov, hodnoty pH a laktátu po otrave kyanidom pravdepodobne prispievali k lepším výsledkom u zvierat liečených hydroxokobalamínom.
Czech: Protože hydroxokobalamin bude podáván v případech potenciálního ohrožení života, není kojení kontraindikací jeho použití.
Slovak: Keďže sa hydroxokobalamín podáva pri potenciálnom ohrození života, laktácia nie je kontraindikáciou jeho použitia.
Czech: Pleurální výpotek, dyspnoe, stažené hrdlo, sucho v hrdle, nepříjemné pocity na hrudi.
Slovak: Pleurálny výpotok, dyspnoe, zvieranie v hrdle, sucho v hrdle, pocit nevoľnosti v hrudi.
Czech: Ačkoli stanovení koncentrace kyanidu v krvi není požadováno a nemělo by zpožďovat léčbu hydroxokobalaminem, může být užitečné pro dokumentaci otravy kyanidem.
Slovak: Aj keď zisťovanie koncentrácie kyanidu v krvi nie je potrebné a nesmie spôsobiť zdržanie liečby hydroxokobalamínom, môže byť užitočné na dokumentovanie otravy kyanidom.
Czech: Vzniklé kobalaminy-(III) o nízké molekulové hmotnosti, včetně hydroxokobalaminu, se nazývají volné kobalaminy-(III); součet volných a na protein vázaných kobalaminů se nazývá celkové kobalaminy-(III).
Slovak: Vzniknuté kobalamíny-(III) s nízkou molekulárnou hmotnosťou vrátane hydroxokobalamínu sú nazývané voľnými kobalamínmi-(III); voľné a na proteíny naviazané kobalamíny sa spoločne nazývajú celkové kobalamíny-(III).
Czech: Když se však vezme v úvahu: - že se podávají ne více než dvě injekce hydroxokobalaminu, - že otrava kyanidem je život ohrožující situace, - že vhodná alternativní léčba není dostupná, lze hydroxokobalamin těhotným ženám podat.
Slovak: Ak sa však zohľadní: - že sa podajú najviac dve injekcie hydroxokobalamínu, - stav potenciálne ohrozujúci život, - nedostatok vhodnej alternatívnej liečby, môže sa hydroxokobalamín podať gravidnej žene.
Czech: Jeden intravenózní infuzní set.
Slovak: Jedna intravenózna infúzna súprava.
Czech: Počáteční dávka přípravku Cyanokit se podává jako intravenózní infuze po dobu 15 minut.
Slovak: Počiatočná dávka Cyanokitu sa podáva ako intravenózna infúzia počas 15 minút.
Czech: Jestliže dojde k předávkování, léčba se zaměří na zvládnutí symptomů.
Slovak: V prípade predávkovania je liečba zameraná na miernenie príznakov.
Czech: V některých případech bylo nutné provést hemodialýzu, aby se pacient zotavil (viz bod 4.8).
Slovak: V niektorých situáciách sa na dosiahnutie zotavenia vyžadovala hemodialýza (pozri časť 4.8).
Czech: Ačkoli bezpečnost a účinnost hydroxokobalaminu u pacientů s poruchou funkce ledvin a jater nebyla zjišťována, přípravek Cyanokit se podává jako urgentní terapie pouze v akutních, život ohrožujících případech a u těchto pacientů není třeba upravovat dávku.
Slovak: Hoci sa bezpečnosť a účinnosť hydroxokobalamínu u pacientov s poškodením obličiek a pečene neštudovala, Cyanokit sa podáva len ako núdzová terapia v akútnej, život ohrozujúcej situácii a úprava dávky nie je u týchto pacientov potrebná.
Czech: Následující tabulka uvádí na základě in vitro studií a farmakokinetických údajů získaných na zdravých dobrovolnících ovlivnění výsledků laboratorních testů, které se může projevit po dávce 5 g hydroxokobalaminu.
Slovak: Na základe in vitro štúdií a farmakokinetických údajov získaných u zdravých dobrovoľníkov je v nasledujúcej tabuľke uvedené ovplyvňovanie laboratórnych testov, ktoré je možné pozorovať po dávke 5 g hydroxokobalamínu.
Czech: Gamaglutamyl transferáza (GGT)
Slovak: Močovina Gamaglutamyltransferáza (GGT)
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro lékaře a zdravotnické pracovníky: Pokyny pro zacházení s přípravkem
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Czech: Převažující průměrný poločas rozpadu volných a celkových kobalaminů-(III) byl přibližně 26 až 31 hodin po dávkách 5 g a 10 g.
Slovak: Rozhodujúci priemerný polčas rozpadu voľných a celkových kobalamínov-(III) bol približne 26 až 31 hodín pri dávke 5 a 10 g.
Czech: U králíků po anestézi měl hydroxokobalamin hemodynamické účinky (zvýšený střední arteriální krevní tlak a celková periferní rezistence, snížený srdeční výdej) v souvislosti s jeho schopností vychytávat oxid dusnatý.
Slovak: U anestetizovaných králikov vykazoval hydroxokobalamín hemodynamické účinky (zvýšený priemerný arteriálny krvný tlak a celková periférna rezistencia, znížený výstup srdca) súvisiace s jeho vlastnosťou spôsobujúcou vyplavovanie oxidu dusnatého.
Czech: • nepravidelný srdeční tep
Slovak: • nepravidelný srdcový rytmus,
Czech: Pro účely ambulantního použití může být přípravek Cyanokit vystaven po krátkou dobu teplotním rozdílům odpovídajícím běžnému transportu (15 dnů při teplotě v rozmezí 5°C až 40°C), transportu v poušti (4 dny při teplotě v rozmezí 5°C až 60°C) a zmrazování/rozmrazování (15 dní při teplotních rozdílech od -20°C až 40°C).
Slovak: Na účely ambulantného použitia sa Cyanokit môže krátkodobo vystaviť teplotným zmenám pri obvyklej preprave (15 dní vystavený teplotám v rozsahu 5 °C až 40 °C), preprave v púšti (4 dni vystavený teplotám v rozsahu 5 °C až 60 °C) a cyklom zmrazovania/rozmrazovania (15 dní vystavený teplotám v rozsahu -20 °C až 40 °C).
Czech: • zarudnutí obličeje (návaly horka).
Slovak: • sčervenanie tváre (návalové).
Czech: Maximální dávka
Slovak: Maximálna dávka
Czech: Ze 144 pacientů bez počáteční srdeční zástavy, u kterých byl znám výsledek, přežilo 118 (82 %).
Slovak: Zo 144 pacientov, u ktorých sa spočiatku nevyskytla zástava srdca a ktorých výsledky boli známe, prežilo 118 (82
Czech: Dávky o velikosti 75 mg/kg a 150 mg/kg odpovídají přibližně 5 g, resp. 10 g hydroxokobalaminu u lidí, nikoli pouze na bázi tělesné hmotnosti, ale i na bázi Cmax hydroxokobalaminu [celkové kobalaminy-(III), viz bod 5.2].
Slovak: Dávky 75 mg/kg a 150 mg/kg sú približne ekvivalentné 5 g a 10 g hydroxokobalamínu u ľudí, a to nielen na základe telesnej hmotnosti, ale aj na základe hodnoty Cmax hydroxokobalamínu [celkové kobalamíny-(III), pozri časť 5.2].
Czech: U dospělých je úvodní dávka 5 g. U dětí je úvodní dávka 70 mg/kg tělesné hmotnosti až do maximální dávky 5 g. Jestliže budete potřebovat druhou infuzi, bude Vám podávána po dobu 15 minut až 2 hodin.
Slovak: Počiatočná dávka pre dospelých je 5 g. Pre deti je to 70 mg/kg telesnej hmotnosti, až do maximálnej dávky 5 g. Ak potrebujete druhú infúziu, dostanete ju v priebehu 15 minút až 2 hodín.
Czech: Mezi zdroje otravy kyanidem patří kyanovodík a jeho soli, kyanogeny, včetně kyanogenních rostlin, alifatické nitrily nebo dlouhotrvající expozice nitroprusidem sodným.
Slovak: Zdroje otravy kyanidom zahŕňajú kyanovodík a jeho soli, kyanogény vrátane kyanogénnych rastlín, alifatické nitrily alebo dlhodobú expozíciu nitroprusidu sodného.
Czech: Obecně byla účinnost hydroxokobalaminu u pediatrických pacientů srovnatelná s účinností u dospělých.
Slovak: Vo všeobecnosti bola účinnosť hydroxokobalamínu u pediatrických pacientov podobná účinnosti u dospelých.
Czech: Rekonstituovaný roztok je tmavě červený roztok a proto je možné, že v něm část nerozpuštěných částic nemusí být vidět.
Slovak: Keďže rekonštituovaný roztok je tmavočervený roztok, môže sa stať, že niektoré nerozpustné častice nie je vidieť.
Czech: Známky a symptomy otravy kyanidem
Slovak: Známky a príznaky otravy kyanidom
Czech: Bezpečnost podání dalších antidot kyanidu současně s přípravkem Cyanokit nebyla stanovena (viz bod 6.2).
Slovak: Bezpečnosť podávania iných kyanidových protiliekov súčasne s Cyanokitom nebola stanovená (pozri časť 6.2).
Czech: Hematologie Erytrocyty Hematokrit
Slovak: Hematológia Erytrocyty
Czech: Přípravek Cyanokit může interferovat s hodnocením popálenin (červeně zabarvená kůže) a laboratorními testy a může způsobit vypnutí hemodialyzačních přístrojů (viz.
Slovak: Cyanokit môže ovplyvňovať vyhodnocovanie popálenín (červené sfarbenie pokožky) a laboratórnych testov a môže spôsobiť vypnutie hemodialyzačných prístrojov (pozri
Czech: Pozornost musí být věnována dekontaminačním opatřením v závislosti na způsobu expozice.
Slovak: Podľa spôsobu expozície sa musia zvážiť dekontaminačné opatrenia.
Czech: Pro účely ambulantního použití může být přípravek Cyanokit vystaven po krátkou dobu teplotním rozdílům odpovídajícím
Slovak: Na účely ambulantného použitia sa Cyanokit môže krátkodobo vystaviť teplotným zmenám pri
Czech: • potíže s dýcháním
Slovak: • problémy s dýchaním,
Czech: V klinických studiích bylo účinku hydroxokobalaminu vystaveno 347 osob.
Slovak: V klinických štúdiách bolo vystavených účinkom hydroxokobalamínu spolu 347 pacientov.
Czech: Hydroxokobalamin 75 mg/kg (N=19)
Slovak: Hydroxokobalamín 75 mg/kg (N=19)