FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Samenvattend kan, rekening houdend met de blootstellingsmarges op basis van de AUC, een risico op eltrombopag-gerelateerde cataract bij pediatrische patiënten niet worden uitgesloten.
Maltese: Bħala konklużjoni, meta jitqiesu l-marġnijiet ta' esponiment ibbażati fuq l-AUC, ma jistax jiġi eskluż riskju ta' katarretti relatati ma' eltrombopag f'pazjenti pedjatriċi.
Dutch: Revolade 12,5 mg filmomhulde tabletten Revolade 25 mg filmomhulde tabletten Revolade 50 mg filmomhulde tabletten Revolade 75 mg filmomhulde tabletten eltrombopag
Maltese: Revolade 12.5 mg pilloli miksija b'rita Revolade 25 mg pilloli miksijin b'rita Revolade 50 mg pilloli miksijin b'rita Revolade 75 mg pilloli miksijin b'rita eltrombopag
Dutch: Zes van de 143 (4%) volwassen patiënten met CLD die eltrombopag kregen, maakten TEE's door (allen vena-portasystemen) en 2 van de 145 (1%) patiënten in de placebogroep maakten TEE's door (een in het vena-portasysteem en een myocardinfarct).
Maltese: Sitta minn 143 (4%) pazjent adult b'CLD li kienu qed jirċievu eltrombopag kellhom TEEs (kollha kienu fissistema tal-vini portali) u 2 minn 145 (1%) pazjent fil-grupp ta' plaċebo kellhom TEEs (wieħed fissistema tal-vini portali u wieħed kien infart mijokardijaku).
Dutch: belangrijkste secundaire eindpunten aantal cumulatieve weken met bloedplaatjesaantallen 50.000-400.000/µl, gemiddelde (SD) patiënten met ≥75% van de metingen in het doelbereik (50.000 tot 400.000/l), n (%)
Maltese: Pazjenti b' ≥75% tal-istimi fil-medda tal-mira (50,000 sa 400,000/l), n (%)
Dutch: RAISE: 197 ITP-patiënten werden 2:1 gerandomiseerd naar eltrombopag (n = 135) of placebo (n = 62), en de randomisatie werd gestratificeerd op basis van splenectomiestatus, gebruik van ITPmedicatie bij baseline, en het aantal bloedplaatjes bij baseline.
Maltese: RAISE: 197 pazjent b'ITP kienu randomised 2:1, eltrombopag (n=135) għal placebo (n=62), u rrandomisation kienet stratifikata fuq il-bażi ta' jekk il-milsa tneħħietx jew le, tal-użu ta' prodotti mediċinali għal ITP fil-linja bażi u tal-għadd tal-plejtlits fil-linja bażi.
Dutch: In gecontroleerde studies bij trombocytopene patiënten met een HCV-infectie die een behandeling op basis van interferon ondergingen (n = 1.439), kregen 38 van de 955 met eltrombopag behandelde patiënten (4%) en 6 van de 484 met placebo behandelde patiënten (1%) last van trombo-embolische voorvallen (TEE's, tromboembolic events).
Maltese: Fi studji kkontrollati f'pazjenti tromboċitopeniċi b'HCV li kienu qed jirċievu terapija bbażata fuq interferon (n=1,439), 38 minn 955 pazjent (4%) li rċevew kura b'eltrombopag u 6 minn 484 pazjent (1%) fil-grupp tal-plaċebo esperjenzaw avvenimenti tromboemboliċi (TEEs).
Dutch: Na toediening van een enkelvoudige 50 mg dosis was de AUC0- van eltrombopag bij patiënten met een mild tot matig verminderde nierfunctie 32% tot 36% lager dan bij gezonde vrijwilligers en bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie 60% lager.
Maltese: Wara għoti ta' doża waħda ta' 50 mg, l-AUC0- ta' eltrombopag kienet minn 32% sa 36% anqas f'pazjenti b'indeboliment minn ħafif sa moderat tal-kliewi, u 60% anqas f'pazjenti b'indeboliment qawwi tal-kliewi meta mqabbla ma' voluntiera f'saħħithom.
Dutch: Er is een verhoogde kans op bijwerkingen, waaronder leverdecompensatie en trombo-embolische voorvallen, bij trombocytopene patiënten met gevorderde chronische leverziekte die met eltrombopag behandeld worden, ofwel ter voorbereiding op een invasieve ingreep, ofwel bij HCV-patiënten die antivirale behandeling ondergaan (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Maltese: Hemm żieda fir-riskju għal avvenimenti avversi, inkluż dikumpensazzjoni epatika u avvenimenti tromboemboliċi, f'pazjenti tromboċitopeniċi b'HCV li jkunu qed jieħdu terapija antivirali u avvenimenti tromboemboliċi f'pazjenti tromboċitopeniċi b'mard kroniku avvanzat tal-fwied li jkunu qed jirċievu kura b'eltrombopag, jew bi tħejjija għal proċedura invażiva jew f'pazjenti HCV li jkunu qegħdin jagħmlu terapija antivirali (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Dutch: Tabel 10 Geometrisch gemiddelde (95% BI) farmacokinetische plasma-"steady-state"parameters van eltrombopag bij pediatrische ITP-patiënten (toedieningsschema van 50 mg eenmaal daags)
Maltese: Tabella 10 Medja ġeometrika (CI ta' 95%) tal-parametri farmakokinetiċi ta' eltrombopag filplażma fi stat fiss f'pazjenti pedjatriċi b'ITP (kors ta' dożaġġ ta' 50 mg darba kuljum)
Dutch: In vitro-studies met eltrombopag suggereren een mogelijk fototoxiciteitsrisico; echter, bij knaagdieren was er geen bewijs van cutane fototoxiciteit (10 of 7 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 75 mg/dag bij volwassen of pediatrische ITP-patiënten, en 5 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 100 mg/dag bij HCV-patiënten, gebaseerd op de AUC) of van oculaire fototoxiciteit (4 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 75 mg/dag bij volwassen of pediatrische ITP-patiënten, en 3 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 100 mg/dag bij HCV-patiënten, gebaseerd op de AUC).
Maltese: Studji in vitro b'eltrombopag jissuġġerixxu li jista' jkun hemm riskju ta' fototossiċità; madankollu, fl-annimali gerriema ma kien hemm l-ebda evidenza ta' fototossiċità fil-ġilda (10 jew 7 darbiet aktar mill-esponiment kliniku uman f'pazjenti adulti jew pedjatriċi b'ITP f'75 mg/kuljum u 5 darbiet ogħla mill-esponiment kliniku uman f'pazjenti b'HCV f'100 mg/kuljum, ibbażat fuq l-AUC) jew fototossiċita fl-għajnejn (4 drabi l-esponiment kliniku uman f'pazjenti adulti jew pedjatriċi b'ITP f'75 mg/kuljum u 3 darbiet ogħla mill-esponiment kliniku uman f'pazjenti b'HCV f'100 mg/kuljum ibbażat fuq l-AUC).
Dutch: Veiligheid en effectiviteit zijn niet vastgesteld in combinatie met direct werkende antivirale middelen die zijn goedgekeurd voor de behandeling van een chronische hepatitis C-infectie.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ma ġewx stabbiliti f'kombinazzjoni ma' sustanzi antivirali b'azzjoni diretta approvati għall-kura ta' infezzjoni kronika tal-epatite Ċ.
Dutch: De mediane duur tot het bereiken van het beoogde aantal bloedplaatjes van ≥90.000/µl (ENABLE 1) of ≥100.000/µl (ENABLE 2) was 2 weken.
Maltese: c L-għadd ta' plejtlits fil-mira kien ta' 90,000/µl għal ENABLE 1 u 100,000/µl għal ENABLE 2.
Dutch: Op basis van modelschattingen bleken oudere patiënten (≥65 jaar) een ongeveer 41% hogere plasma-eltrombopag-AUC(0-) te hebben dan jongere patiënten (zie rubriek 4.2).
Maltese: Fuq bażi ta' stimi minn mudelli, pazjenti anzjani (≥65 sena) kellhom AUC(0-) ta' eltrombopag fil-plasma madwar 41% ogħla meta mqabbla ma' pazjenti iżgħar fl-età (ara sezzjoni 4.2).
Dutch: In een studie ter beoordeling van de QTc waarbij 150 mg eltrombopag per dag werd toegediend aan gezonde vrijwilligers, werd geen klinisch significant effect op de repolarisatie van het hart vastgesteld.
Maltese: Studju tal-QTc f'voluntiera b'saħħithom li kienu qed jirċievu doża ta' 150 mg eltrombopag kuljum ma weriex effett klinikament sinifikanti fuq ir-ripolarizzazzjoni kardijaka.
Dutch: Onder de eltrombopag-gebruikers was het aandeel patiënten waarbij geen dosisverlaging van de antivirale medicatie nodig was, hoger dan onder de placebogebruikers (45% vs. 27%).
Maltese: Proporzjon akbar ta' pazjenti fuq eltrombopag ma kienu jeħtieġu l-ebda tnaqqis fid-doża antivirali meta mqabbla ma' plaċebo (45% kontra 27%).
Dutch: Revolade 50 mg filmomhulde tabletten bevatten ook rood ijzeroxide (E172) en geel ijzeroxide (E172).
Maltese: Revolade 50 mg pilloli miksija b'rita fihom ukoll iron oxide red (E172) u iron oxide yellow (E172).
Dutch: Oraal gebruik sachet (PET/alu/LLDPE) 30 sachets
Maltese: Użu orali qartas (PET/alu/LLDPE)
Dutch: Primaire Verpakking Verpakkingsgrootte
Maltese: Daqs tal-pakkett
Dutch: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italië
Maltese: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) L-Italja
Dutch: Studie 136 (INDUMA)
Maltese: .4) Studju 136 (INDUMA)
Dutch: Belgique/België/Belgien
Maltese: Belgique/België/Belgien N.V.
Dutch: c Ritonavir orale oplossing.
Maltese: c Ritonavir soluzzjoni orali.
Dutch: Aspartaam (E951) Sucrose
Maltese: Aspartame (E951)
Dutch: Bevat aspartaam en sucrose.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih aspartame u sucrose.
Dutch: Cyclosporine Tacrolimus Sirolimus
Maltese: Immunosuppressanti Cyclosporin Tacrolimus Sirolimus
Dutch: SN: <NN:>
Maltese: <NN>:
Dutch: Alle patiënten 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Maltese: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 02 Maart 2004 Datum van laatste verlenging: 02 Maart 2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 02 ta' Marzu 2009
Dutch: REYATAZ bevat lactose
Maltese: REYATAZ fih lactose.
Dutch: Tabel 2: Interacties tussen REYATAZ en andere geneesmiddelen
Maltese: Tabella 2: Interazzjonijiet bejn REYATAZ u prodotti mediċinali oħra
Dutch: d Ritonavir orale oplossing of capsule/tablet.
Maltese: d Ritonavir soluzzjoni orali jew kapsula/pillola.
Dutch: AUC ng•uur/ml
Maltese: AUC ng•h/mL
Dutch: Er zijn geen gevallen van melkzuur-acidose waargenomen in klinische studie AI424-182.
Maltese: Ma kien hemm lebda każ ta' aċidożi lattika fil-prova klinika AI424-182.
Dutch: FC gevoeligheid in celkweken in relatie tot het wildtype als referentie werd bepaald met behulp van PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Maltese: Suxxettibilità FC fil-kultura taċ-ċellula a paragun mar-referenza tal-wild type kienet evalwata permezz ta' PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Dutch: Tabel 5: Effectiviteitsresultaten onderzoek 138a Parameter
Maltese: Riżultati ta' l-effikaċja fi Studju 138a Parametru
Dutch: 250 mg (5 zakjesa)
Maltese: 250 mg (5 qratasa)
Dutch: Zonder Tenofovir
Maltese: Mingħajr Tenofovir
Dutch: REYATAZ is een antiviraal (of antiretroviraal) geneesmiddel.
Maltese: REYATAZ huwa mediċina antivirali (jew antiretrovirali).
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italië Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare, Ierland
Maltese: MILL-ĦRUĠ TAL-LOTT Isem u indirizz tal-manifatturi responsabbli mill-ħruġ tal-lott Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), L-Italja Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare, L-Irlanda
Dutch: Hulpstof met bekend effect: 164,36 mg lactose per capsule.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: 164.36 mg ta' lactose kull kapsula.
Dutch: Desacetyl-diltiazem Cmax ↑172% Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121%
Maltese: AUC ta' Desacetyl-diltiazem ↑165 % Cmax ta' Desacetyl-diltiazem ↑172 % Cmin ta' Desacetyl-diltiazem ↑121 %
Dutch: Deze gegevens worden weergegeven in tabel 8.
Maltese: Din id-dejta hija ppreżentata fit-Tabella 8.
Dutch: De M184I/V-substitutie komt respectievelijk voor in 5/26 REYATAZ/ritonavir en 7/26 lopinavir/ritonavir virologisch gefaalde patiënten.
Maltese: Is-sostituzzjoni ta' M184I/V ħarġet f'5/26 REYATAZ/ritonavir u 7/26 pazjenti lopinavir/ritonavir/viroloġiċi li fallew, rispettivament.
Dutch: AI424-397 (PRINCE I): bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 6 jaar
Maltese: AI424-397 (PRINCE I): F'pazjenti pedjatriċi li għandhom bejn 3 xhur u inqas minn 6 snin
Dutch: 80 mgc ten minste 15 tot minder dan 35 250 mg (5 sachetsb)
Maltese: 80 mgc tal-inqas 15 sa inqas minn 35 250 mg (5 qratasb)
Dutch: Hulpstof met bekend effect: 82,18 mg lactose per capsule.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: 82.18 mg ta' lactose kull kapsula.
Dutch: 100 mgc aElk zakje bevat 50 mg REYATAZ bRitonavir orale oplossing cRitonavir orale oplossing of capsule/tablet
Maltese: 100 mgc aKull qartas fih 50 mg ta' REYATAZ bRitonavir soluzzjoni orali cRitonavir soluzzjoni orali jew kapsula/pillola
Dutch: 1,3 g sucrose per zakje.
Maltese: 1.3 g ta' sucrose f'kull qartas.
Dutch: c PI majeur: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI mineur: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Maltese: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI minuri: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: 109,57 mg lactose per capsule.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: 109.57 mg ta' lactose kull kapsula.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: 63 mg aspartaam; 1305,15 mg sucrose per sachet (1,5 g poeder voor oraal gebruik).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: 63 mg ta' aspartame; 1,305.15 mg ta' sucrose f'kull qartas (1.5 g trab orali).
Dutch: Aspartaam is een bron van fenylalanine.
Maltese: Aspartame huwa sors ta' phenylalanine.
Dutch: 25-O-desacetyl-rifabutine AUC 25-O-desacetyl-rifabutine Cmax ↑677% 25-O-desacetyl-rifabutine Cmin
Maltese: AUC ta' 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ta' 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ta' 25-O-desacetyl-rifabutin
Dutch: Tel: + 386 1 2355 100
Maltese: s r.o. Tel: + 386 1 2355 100
Dutch: Geometrisch gemiddelde (CV%)
Maltese: Medja ġeometrika (CV %)
Dutch: Ten minste 5 tot minder dan 15
Maltese: Tal-inqas 5 sa inqas minn 15
Dutch: Midazolam Triazolam
Maltese: SEDATTIVI Benzodiazepines Midazolam Triazolam
Dutch: 14-OH claritromycine Cmax ↓72% 14-OH claritromycine Cmin ↓62%
Maltese: 14-OH clarithromycin AUC ta' 14-OH clarithromycin ↓70 % Cmax ta' 14-OH clarithromycin ↓72 % Cmin ta' 14-OH clarithromycin ↓62 %
Dutch: (Zie rubrieken 4.2 en 4.4)
Maltese: (Ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Dutch: REYATAZ 100 mg harde capsules REYATAZ 150 mg harde capsules REYATAZ 200 mg harde capsules REYATAZ 300 mg harde capsules
Maltese: REYATAZ 100 mg kapsuli ibsin REYATAZ 150 mg kapsuli ibsin REYATAZ 200 mg kapsuli ibsin REYATAZ 300 mg kapsuli ibsin
Dutch: Fluticasonpropionaat plasmawaarden namen significant toe, terwijl de intrinsieke cortisolwaarden afnamen met ongeveer 86% (90% betrouwbaarheidsinterval 82-89%).
Maltese: Il-livelli ta' fluticasone propionate filplażma żdiedu b'mod sinifikanti, filwaqt li l-livelli intrinsiċi tal-cortisol naqsu b'madwar 86 % (90 % intervall ta' fiduċja 82-89 %).
Dutch: Eliminatie: na een enkelvoudige dosering van 400 mg 14C-atazanavir werd respectievelijk 79% en 13% van de totale radioactiviteit teruggevonden in de feces en urine.
Maltese: Eliminazzjoni: wara doża waħda ta' 400 mg ta' 14C-atazanavir, 79 % u 13 % tat-total tar-radjuattività ġie rkuprat rispettivament fil-purgar u fl-urina.
Dutch: 80 mgb
Maltese: 80 mg b
Dutch: Een graad 3- of graad 4verhoging van totaal bilirubine werd gemeld bij 37% (6% graad 4).
Maltese: Żieda ta' bilirubin totali ta' grad 3 jew 4 ġiet innotata 37 % (6 % Grad 4).
Dutch: *Limiet voor gebrek aan farmacokinetische interactie 70-143%
Maltese: *Nuqqas ta' interazzjoni talfarmakokinetika jammonta għal 70
Dutch: 100 tot <200 cellen/mm3
Maltese: 100 sa <200 ċellula/mm3
Dutch: CYP3A4.
Maltese: Jinibixxi l-CYP3A4.
Dutch: atazanavir Cmax ↓ 25% atazanavir Cmin ↓ 49%
Maltese: atazanavir AUC ↓ 35% Cmax ta' atazanavir ↓ 25% Cmin ta' atazanavir ↓ 49%
Dutch: Tabel 6: Werkzaamheidsresultaten op week 48a en op Week 96 (Studie 045) Parameter
Maltese: Tabella 6: Riżultati ta' Effikaċja f'Ġimgħa 48a u f'Ġimgħa 96 (Studju 045) Parametru
Dutch: Voriconazol AUC ↑561% (↑451% Voriconazol Cmax ↑438% (↑355% Voriconazol Cmin ↑765% (↑571%
Maltese: AUC ta' Voriconazole ↑561 % Cmax ta' Voriconazole ↑438 % (↑355 % Cmin ta' Voriconazole ↑765 % (↑571 %
Dutch: 300 mg (6 zakjesa)
Maltese: 300 mg (6 qratasa)
Dutch: In klinische studies AI424-397 en AI424-451 werden pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot jonger dan 11 jaar gemiddeld 80 weken met REYATAZ poeder voor oraal gebruik behandeld.
Maltese: Fl-istudji kliniċi AI424-397 u AI424-451, il-pazjenti pedjatriċi li kellhom minn 3 xhur sa inqas minn 11-il xahar ta' età kellhom durata ta' kura medja b'REYATAZ trab orali ta' 80 ġimgħa.
Dutch: REYATAZ dosis eenmaal daags (mg)
Maltese: REYATAZ Doża darba kuljum (mg)
Dutch: Ethinyloestradiol 35 μg + norethindrone (atazanavir
Maltese: Ethinyloestradiol 35 µg + norethindrone (atazanavir 400 mg darba kuljum)
Dutch: Een dosisverlaging van claritromycine kan leiden tot subtherapeutische concentraties van 14-OH claritromycine.
Maltese: Tnaqqis fid-doża ta' clarithromycin jista' jirriżulta f'konċentrazzjonijiet subterapewtiċi ta' 14-OH clarithromycin.
Dutch: (zie rubriek 4.4).
Maltese: (Ara sezzjoni 4.4
Dutch: REYATAZ + saquinavir bleken inferieur te zijn aan lopinavir + ritonavir.
Maltese: REYATAZ + saquinavir jidher li hu inferjuri għal lopinavir + ritonavir.
Dutch: Er is één verpakkingsvorm beschikbaar: 1 doosje met 30 zakjes.
Maltese: Huwa disponibbli daqs tal-pakkett wieħed: kartuna bi 30 qartas.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE
Maltese: IDENTIFIKATUR Uniku - Barcode 2d Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Dutch: Bepridil
Maltese: Lovastatin
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden verkregen uit de "last observation carried forward" analysemethode (tijdsgemiddelde verschil van 0,11, 97,5% betrouwbaarheidsinterval [-0,15, 0,36]).
Maltese: żmien ta' 0.11, intervall ta' fiduċja 97.5 % [-0.15, 0.36]).
Dutch: In klinische studie AI424-182 werd REYATAZ/ritonavir (300/100 mg of 400/100 mg) toegediend in combinatie met zidovudine/lamivudine bij 41 zwangere vrouwen tijdens het tweede of derde trimester.
Maltese: Fi prova klinika AI424-182, REYATAZ/ritonavir (300/100 mg jew 400/100 mg) f'kombinazzjoni ma' zidovudine/lamivudine ngħata lil 41 mara tqila matul it-tieni u t-tielet trimestru.
Dutch: Het mechanisme is UGT1A1remming.
Maltese: Il-mekkaniżmu huwa inibizzjoni ta' UGT1A1.
Dutch: Doosje van de flaconverpakking (1 flacon): 30 harde capsules Doosje van de flaconverpakking: (3 flacons): 3 x 30 harde capsules (3 flacons met 30 harde capsules) Etiket van flaconverpakking: 30 harde capsules
Maltese: Pakkett tal-Kartun tal-Flixkun (flixkun 1): 30 kapsula iebsa Pakkett tal-Kartun tal-flixkun: (3 fliexken): 3 x 30 kapsula iebsa (3 fliexken ta' 30 kapsula iebsa) Tikketta tal-Pakkett tal-fliexken: 30 kapsula iebsa
Dutch: Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil en vardenafil worden gemetaboliseerd door
Maltese: Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil u vardenafil huma metabolizzati minn CYP3A4.
Dutch: Raltegravir Cmax ↑ 24% Raltegravir C12uur ↑ 77%
Maltese: AUC ta' Raltegravir ↑41 % Cmax ta' Raltegravir ↑24 % C12hr ta' Raltegravir ↑77 %
Dutch: M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Maltese: Frekwenza de novo PI sostituzzjoni (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Dutch: 63 mg aspartaam per zakje.
Maltese: 63 mg ta' aspartame għal kull qartas.
Dutch: Gebruiksinstructies
Maltese: PRODOTTI
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, proteaseremmers, ATC-code: J05AE08
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antivirali għal użu sistemiku, inibituri tal-proteasi, kodiċi ATC:
Dutch: Calciumkanaalblokkers
Maltese: Imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju Bepridil
Dutch: Rifabutine AUC ↑48% (↑19% ↑84%) Rifabutine Cmax ↑149% (↑103% Rifabutine Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) **
Maltese: AUC ta' Rifabutin ↑48 % (↑19 % Cmax ta' Rifabutin ↑149 % (↑103 % Cmin ta' Rifabutin ↑40 % (↑5 % ↑87 %)
Dutch: ANTINEOPLASTICA EN IMMUNOSUPPRESSIVA
Maltese: U IMMUNOSUPPRESSANTI Antineoplastiċi
Dutch: Tijdens in-vitrostudies werd gekloond humaan cardiaal kaliumkanaal (hERG) met 15% geremd bij een concentratie (30 μM) atazanavir die overeenkwam met een 30-voudige vrije geneesmiddelconcentratie van de humane Cmax.
Maltese: Waqt studji in vitro, materjal kardijaku uman ikklonjat tal-potassju (hERG), kien impedut bi 15 % f'konċentrazzjoni (30 μM) ta' atazanavir li tikkorrispondi għal 30-darba l-konċentrazzjoni ta' droga libera Cmax fin-nies.
Dutch: Het mechanisme van interactie tussen REYATAZ/ritonavir en sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is inhibitie van OATP1B, Pgp en CYP3A.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' interazzjoni bejn REYATAZ/ritonavir u sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir huwa l-inibizzjoni ta' OATP1B, Pgp, u CYP3A.
Dutch: week 48: -3% [-7,6%, 1,5%] week 96: 2,2%[-2,3%, 6,7%] HIV RNA<50 kopieën/ml, % volgens baseline karakteristiekd hiv-RNA <100.000 kopieën/ml
Maltese: Ġimgħa 96: 2.2% [-2.3%, 6.7%] HIV RNA <50 kopja/ml, % skont il-Karattteristika tal-Linjabażid HIV RNA <100,000 kopja/ml
Dutch: Geschat verschil e [95% CI]
Maltese: [95 %CI]
Dutch: Doosje van de flaconverpakking (1 flacon): 60 harde capsules Doosje van de flaconverpakking: (3 flacons): 3 x 60 harde capsules (3 flacons met 60 harde capsules) Etiket van flaconverpakking:60 harde capsules
Maltese: Pakkett tal-Kartun tal-Flixkun (flixkun 1): 60 kapsula iebsa Pakkett tal-Kartun tal-flixkun: (3 fliexken): 3 x 60 kapsula iebsa (3 fliexken ta' 60 kapsula iebsa) Tikketta tal-Pakkett tal-fliexken: 60 kapsula iebsa
Dutch: b Tien patiënten hadden fenotypische resistentie tegen atazanavir + ritonavir (fold change [FC] > 5.2) op baseline.
Maltese: b Għaxar pazjenti kellhom reżistenza fenotipika tal-linjabażi għal atazanavir + ritonavir (bidla tal-fold [FC]>5.2).
Dutch: Atazanavir bindt in gelijke mate aan zowel alfa-1-zuur glycoproteïne (AAG) als aan albumine (respectievelijk 89% en 86% bij 1.000 ng/ml).
Maltese: Atazanavir jingħaqad kemm mal-glikoproteina alpha-1-acid (AAG) kif ukoll ma' l-albumina bl-istess ammont (rispettivament 89 % u 86 % f'1,000 ng/ml).
Dutch: Andere opvallende laboratoriumafwijkingen (graad 3 of 4) gemeld in ≥ 2% van de patiënten die regiems met REYATAZ en één of meer NRTI's hadden, omvatten verhoogd creatininekinase (7%), verhoogd alanineaminotransferase/serumglutaminepyruvaattransaminase (ALAT/SGPT) (5%), lage neutrofielen (5%), verhoogd aspartaataminotransferase/serumglutamineoxaloacetaattransaminase (ASAT/SGOT) (3%) en verhoogd lipase (3%).
Maltese: Anormalitajiet oħra tal-laboratorju (Grad 3 jew 4) li ġew irrapportati f'≥2 % tal-pazjenti li jirċievu lkura bi REYATAZ flimkien ma' NRTI wieħed jew iżjed inkludew: kreatina kinasi elevata (7 %), serum aminotransferasi/glutamikpiruvik transaminasi elevata (ALT/SGPT) (5 %), newtrofili baxxi (5 %), serum aspartate aminotransferasi/glutamic-oxaloacetic transaminasi (AST/SGOT) (3 %) u lipadosi elevati (3 %).
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn aspartaam (E951), sucrose en sinaasappel vanille-aroma.
Maltese: - L-ingredjenti l-oħra huma aspartame (E951), sucrose u togħma ta' larinġ u vanilla.
Dutch: ritonavir Cmax ↓ 27% ritonavir Cmin ↓ 45%
Maltese: ritonavir AUC ↓ 36% ritonavir Cmax ↓ 27% Cmin ta' Ritonavir ↓45 %
Dutch: Met Tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg eenmaal daags (gelijk aan 245 mg tenofovirdisoproxil)
Maltese: B'Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg darba kuljum (ekwivalenti għal 245 mg tenofovir disoproxil)
Dutch: REYATAZ (zonder ritonavir) is onderzocht bij volwassen patiënten met matige tot ernstige leverfunctiestoornissen (14 Child-Pugh Class B en 2 Child-Pugh Class C patiënten) na een eenmalige 400 mg dosis.
Maltese: REYATAZ (mingħajr ritonavir) ġie studjat fuq individwi adulti b'indeboliment epatiku ta' natura moderata sa severa (14-il individwu b'Child-Pugh tal-Klassi B u żewġ individwi b'Child-Pugh tal-Klassi C) wara doża unika ta' 400 mg.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is atazanavir.
Maltese: - Is-sustanza attiva hija atazanavir.
Dutch: Nevirapine AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapine Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapine Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
Maltese: AUC ta' Nevirapine ↑26 % (↑17 % Cmax ta' Nevirapine ↑21 % (↑11 % Cmin ta' Nevirapine ↑35 % (↑25 %
Dutch: Elke capsule REYATAZ 150 mg bevat 150 mg atazanavir.
Maltese: Kull kapsula ta' REYATAZ 150 mg fiha 150 mg atazanavir.
Dutch: Tenofovirdisoproxilfumaraat AUC Tenofovirdisoproxilfumaraat Cmax Tenofovirdisoproxilfumaraat Cmin
Maltese: IT-TAGĦRIF GĦANDU JIDHER FUQ L-IMBALLAĠĠ ESTERN TEST FUQ IL-KARTUNA TA' BARRA
Dutch: Elf patiënten (13%) van de unboosted REYATAZ-groep en 6 (7%) van de REYATAZ + ritonavirgroep hadden virologische-rebound.
Maltese: Ħdax-il individwu (13 %) fil-grupp ta' REYATAZ mhux imsaħħaħ u 6 (7 %) fil-grupp ta' REYATAZ + ritonavir, kellhom rikaduta viroloġika.