FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter med porfyri eller med porfyri i familjen ska följas noga under behandling med Pergoveris.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Pergoveris, ασθενείς με πορφυρία ή με οικογενειακό ιστορικό πορφυρίας πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Swedish: Ska du titta efter en liten vätskedroppe på nålens spets.
Greek: Ελέγξτε για μια μικρή σταγόνα υγρού στο άκρο της βελόνας.
Swedish: Farmakokinetiska/farmakodynamiska förhållanden Det förekommer ingen farmakokinetisk interaktion med follitropin alfa vid samtidig administrering.
Greek: Δεν υπάρχουν φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις με τη θυλακιοτροπίνη άλφα όταν χορηγείται ταυτόχρονα.
Swedish: • Pergoveris tillhandahålls i förpackningar om 1, 3 och 10 injektionsflaskor med pulver med motsvarande antal injektionsflaskor med vätska (1, 3 och 10 injektionsflaskor).
Greek: • Το Pergoveris διατίθεται σε συσκευασίες του 1, 3 και 10 φιαλιδίων κόνεως με τον αντίστοιχο αριθμό για το διαλύτη (1, 3 και 10 φιαλίδια).
Swedish: • om du har stora äggstockar eller vätskefyllda blåsor i äggstockarna (äggstockscystor) av okänt ursprung
Greek: • σε περίπτωση που έχετε διογκωμένες ωοθήκες ή σάκκους με υγρό στο εσωτερικό των ωοθηκών
Swedish: Följande symtom kan observeras i svåra fall av OHSS: buksmärta, uppsvälld buk, uttalad ovariell förstoring, viktuppgång, andnöd, oliguri och gastrointestinala symtom inkluderande illamående, kräkning och diarré.
Greek: Η ακόλουθη συμπτωματολογία μπορεί να παρατηρηθεί σε σοβαρές περιπτώσεις OHSS: κοιλιακό άλγος, κοιλιακή διόγκωση, υπερβολική διόγκωση των ωοθηκών, αύξηση του σωματικού βάρους, δύσπνοια, ολιγουρία και γαστρεντερικά συμπτώματα που περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο και διάρροια.
Swedish: Pergoveris är inte indicerat under amning.
Greek: Το Pergoveris δεν ενδείκνυται κατά το θηλασμό.
Swedish: Vad Pergoveris är
Greek: Τι είναι το Pergoveris
Swedish: De aktiva substanserna är follitropin alfa och lutropin alfa.
Greek: Οι δραστικές ουσίες είναι η θυλακιοτροπίνη άλφα και η lutropin alfa.
Swedish: Förvara aldrig injektionspennan med nålen sittande kvar.
Greek: Προσοχή: Ποτέ μη φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας ενώ είναι ακόμα προσαρτημένη η βελόνα.
Swedish: • 1 injektionsflaska innehållande Pergoveris pulver • 1 injektionsflaska innehållande vatten för injektionsvätskor (vätska)
Greek: • 1 φιαλίδιο που να περιέχει κόνι Pergoveris • 1 φιαλίδιο που να περιέχει ενέσιμο νερό (διαλύτη)
Swedish: Viktig information om Pergoveris förfylld injektionspenna Hur du använder behandlingsdagboken till Pergoveris förfylld injektionspenna Samla ihop det du behöver
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris Πώς να χρησιμοποιήσετε το ημερολόγιο θεραπείας της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Pergoveris
Swedish: • Kontrollera att doseringsfönstret visar "0".
Greek: • Ελέγξτε ότι το παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης δείχνει «0».
Swedish: Då optimal respons erhållits, ges en injektion på 250 mikrogram av r-hCG eller 5000 IE till 10 000 IE hCG 24-48 timmar efter den sista Pergoveris-injektionen.
Greek: Όταν λαμβάνεται η βέλτιστη ανταπόκριση, 24-48 ώρες μετά την τελευταία ένεση Pergoveris, πρέπει να χορηγείται μία εφάπαξ ένεση 250 μικρογραμμαρίων r-hCG ή 5.000 IU έως 10.000 IU hCG.
Swedish: Hur du använder Pergoveris
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Pergoveris
Swedish: • Stick in nålen i injektionsflaskan och injicera luften i flaskan genom att trycka fram kolven.
Greek: • Εισάγετε τη βελόνα μέσα στο φιαλίδιο, σπρώξτε το έμβολο για να εκδιώξετε τον αέρα.
Swedish: 1 förfylld flerdos injektionspenna med 1,44 ml vätska 14 injektionsnålar
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων με 1,44 ml διαλύματος 14 βελόνες σύριγγας
Swedish: • Innehåller 0,72 ml Pergoveris-lösning • Innehåller 450 IE follitropin alfa och 225 IE lutropin alfa.
Greek: • Περιέχει 0,72 ml διαλύματος Pergoveris • Περιέχει 450 IU θυλακιοτροπίνης άλφα και 225 IU lutropin alfa.
Swedish: 1 förfylld flerdos injektionspenna med 0,72 ml vätska 7 injektionsnålar
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων με 0,72 ml διαλύματος 7 βελόνες σύριγγας
Swedish: • Ta bort det yttre nålskyddet genom att försiktigt dra av det.
Greek: • Αφαιρέστε το εξωτερικό καπάκι βελόνας τραβώντας το απαλά.
Swedish: • Om du behöver korrigera inställningen till en lägre dos, kan du vrida dosinställningsknappen bakåt.
Greek: • Εάν χρειάζεται, στρίψτε το κουμπί ρύθμισης δόσης προς τα πίσω για να διορθώσετε τη δόση.
Swedish: • Innehåller 0,48 ml Pergoveris-lösning • Innehåller 300 IE follitropin alfa och 150 IE lutropin alfa.
Greek: • Περιέχει 0,48 ml διαλύματος Pergoveris • Περιέχει 300 IU θυλακιοτροπίνης άλφα και 150 IU lutropin alfa.
Swedish: Användning av detta läkemedel
Greek: Χρήση του παρόντος φαρμάκου
Swedish: Pergoveris innehåller natrium Pergoveris innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Greek: Το Pergoveris περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση , δηλ. oυσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Swedish: Viktig information om Pergoveris förfylld injektionspenna
Greek: 1. Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την προγεμισμένη συσκευή τύπου πέναςPergoveris
Swedish: • Innehåller 1,44 ml Pergoveris-lösning • Innehåller 900 IE follitropin alfa och 450 IE lutropin alfa.
Greek: • Περιέχει 1,44 ml διαλύματος Pergoveris • Περιέχει 900 IU θυλακιοτροπίνης άλφα και 450 IU lutropin alfa.
Swedish: Det har förekommit rapporter om tumörer, både godartade och elakartade, i äggstockarna och andra reproduktionsorgan, hos kvinnor som har genomgått flera kurer av fertilitetsbehandlingar.
Greek: Υπάρχουν αναφορές για όγκους στις ωοθήκες και σε άλλα γεννητικά όργανα, καλοήθεις και κακοήθεις, σε γυναίκες που έχουν υποβληθεί σε πολλαπλά σχήματα για τη θεραπεία της υπογονιμότητας.
Swedish: • kramper i buken och väderspänning
Greek: • όγκους στον υποθάλαμο και στην υπόφυση
Swedish: Hur Pergoveris fungerar
Greek: Πώς λειτουργεί το Pergoveris
Swedish: Lista över biverkningar i tabellform
Greek: Λίστα των ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Greek: Συχνές (πιθανόν να εμφανιστούν σε λιγότερους από 1 στους 10 ανθρώπους)
Swedish: 150IE/ 75IE 150
Greek: 450IU + 225IU 150IU/ 75IU 150
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Pergoveris tillhandahålls som en klar, färglös till svagt gul injektionsvätska, lösning, i en förfylld flerdos injektionspenna:
Greek: Eμφάνιση του Pergoveris και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Pergoveris διατίθεται ως διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων:
Swedish: Gå direkt till avsnitt 6: Ställa in den dos läkaren har ordinerat.
Greek: Προχωρήστε κατευθείαν στην Παράγραφο 6: Ρύθμιση της δόσης που συνταγογράφησε ο γιατρός σας.
Swedish: • Ta av skyddslocket från injektionsflaskan fylld med Pergoveris pulver.
Greek: • Απομακρύνετε το προστατευτικό καπάκι από το φιαλίδιο που περιέχει την κόνι Pergoveris.
Swedish: • om du har äggstocks-, livmoder- eller bröstcancer
Greek: • σε περίπτωση που έχετε καρκίνο στις ωοθήκες, μήτρα ή μαστούς.
Swedish: Biverkningar listas nedan med hjälp av MedDRA system organ klass och efter frekvens.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω σε λίστα ανάλογα με τη συχνότητα εμφάνισης και κατά κατηγορία/οργανικό σύστημα σύμφωνα με τη βάση δεδομένων MedDRA.
Swedish: • 1 tom spruta för injektion
Greek: • 1 άδεια σύριγγα για ένεση
Swedish: 1 förfylld flerdos injektionspenna med 0,48 ml vätska 5 injektionsnålar
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων με 0,48 ml διαλύματος 5 βελόνες σύριγγας
Swedish: Efter subkutan administrering är den absoluta biotillgängligheten ca 60 %.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 60%˙ ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής παρατείνεται ελαφρώς.
Swedish: • Ta upp sprutan och injicera långsamt sprutans innehåll i injektionsflaskan med pulver.
Greek: • Ανασηκώστε τη σύριγγά σας και βραδέως εισαγάγετε το περιεχόμενό της εντός του φιαλιδίου με την κόνι.
Swedish: Kolvstå ng
Greek: Τολύπια με
Swedish: • Pulvret är en vit till benvit, frystorkad kaka i en injektionsflaska av glas med en bromobutylgummipropp innehållande 150 IE (motsvarande 11 mikrogram) follitropin alfa och 75 IE (motsvarande 3 mikrogram) lutropin alfa.
Greek: • Η κόνις είναι ένα λευκό/υπόλευκο λυοφιλοποιημένο σφαιρίδιο σε ένα γυάλινο φιαλίδιο με πώμα εισχώρησης από βρωμοβουτύλιο καουτσούκ που περιέχει 150 IU (ισοδύναμο με 11 μικρογραμμάρια) θυλακιοτροπίνης άλφα και 75 IU (ισοδύναμο με 3 μικρογραμμάρια) lutropin alfa.
Swedish: Ovariella cystor
Greek: Κύστεις ωοθηκών
Swedish: Bered sprutan för injektion
Greek: Προετοιμασία την σύριγγας για ένεση
Swedish: Ta av injektionspennans lock.
Greek: Αφαιρέστε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας.
Swedish: En liten vätskedroppe syns på nålens spets
Greek: Μια μικροσκοπική σταγόνα υγρού θα εμφανιστεί στο άκρο της βελόνας (Εικ.
Swedish: Dessa är symtom på ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Greek: Αυτά μπορούν να είναι τα συμπτώματα του συνδρόμου υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS).
Swedish: Om du får smärtor i nedre delen av buken, snabbt ökar i vikt, mår illa eller kräks eller om du får svårt att andas, ska du genast tala med läkare.
Greek: Αν εμφανιστεί χαμηλό κοιλιακό άλγος, αυξηθεί γρήγορα το βάρος σας, νιώθετε ναυτία ή κάνετε εμετό ή αν έχετε δυσκολία στην αναπνοή, μιλήστε αμέσως με τον γιατρό σας, ο οποίος ενδέχεται να σας ζητήσει να διακόψετε τη χρήση αυτού του φαρμάκου (βλ. «Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες» στην παράγραφο 4).
Swedish: Effekterna av en överdos av Pergoveris är okända, men det är möjligt att OHSS inträffar.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Pergoveris από την κανονική Η επίδραση της υπερδοσολογίας Pergoveris είναι άγνωστη, παρ' όλα αυτά, υπάρχει η πιθανότητα εμφάνισης OHSS.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Pergoveris injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna får inte administreras som en blandning med andra läkemedel i samma injektion.
Greek: Το Pergoveris ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας δεν πρέπει να χορηγείται ως μίγμα με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα στην ίδια ένεση.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Använd endast klar vätska utan partiklar.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Για μία και άμεση χρήση αφού ανοιχθεί και ανασυσταθεί.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT pergoveris 150 ie/75 ie
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE pergoveris 150 iu/75 iu
Swedish: Tumörer på könsorganen
Greek: Όγκοι γεννητικών οργάνων
Swedish: N/A
Greek: Ημ/νία
Swedish: Gå vidare till avsnitt 6: Ställa in den dos läkaren har ordinerat.
Greek: 6. Προχωρήστε στην Παράγραφο 6: Ρύθμιση της δόσης που συνταγογράφησε ο γιατρός σας.
Swedish: Emellertid finns det en risk för att OHSS kan uppstå (se avsnitt 4.4).
Greek: Παρόλα αυτά, υπάρχει η πιθανότητα εμφάνισης του OHSS, το οποίο περιγράφεται αναλυτικότερα στην παράγραφο 4.4.
Swedish: Till skillnad från okomplicerad ovariell förstoring är OHSS ett tillstånd med varierande svårighetsgrad.
Greek: Το OHSS είναι μία πάθηση, διαφορετική από τη διόγκωση των ωοθηκών χωρίς επιπλοκές, που μπορεί να εμφανισθεί με αυξανόμενους βαθμούς βαρύτητας.
Swedish: Använder en ny injektionspenna
Greek: Χρησιμοποιείτε μια νέα συσκευή τύπου πένας
Swedish: Öppnad och beredd lösning används omedelbart.
Greek: Το Pergoveris προορίζεται για άμεση και εφάπαξ χρήση αφού ανοιχθεί και ανασυσταθεί.
Swedish: • Injicera lösningen genom att trycka försiktigt på kolven.
Greek: • Ενέσατε το διάλυμα πιέζοντας ελαφρά το έμβολο.
Swedish: Natriumdivätefosfatmonohydrat
Greek: Αργινίνη μονοϋδροχλωρική
Swedish: Välj en Pergoveris förfylld injektionspenna.
Greek: Επιλέξτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris.
Swedish: Yttre nålskydd
Greek: Εξωτερικό καπάκι
Swedish: Den primära effekten vid administrering av lutropin alfa, för att stimulera follikelutveckling hos anovulatoriska kvinnor med brist på LH och FSH, är en ökning av folliklarnas östradiolsekretion, vilkas tillväxt stimuleras av FSH.
Greek: Κατά τη διέγερση της ανάπτυξης ωοθυλακίων, σε ανωοθυλακιορρηκτικές γυναίκες με ανεπάρκεια LH και FSH, η πρωταρχική δράση που είναι αποτέλεσμα της χορήγησης lutropin alfa είναι η αύξηση της έκκρισης οιστραδιόλης από τα ωοθυλάκια, η ανάπτυξη των οποίων διεγείρεται από την FSH.
Swedish: • Vänd injektionsflaskan upp och ner och dra försiktigt tillbaka lösningen in i sprutan.
Greek: • Γυρίστε το φιαλίδιο ανάποδα και απαλά αναρροφήστε το περιεχόμενο πάλι εντός της σύριγγας.
Swedish: Dinatriumfosfatdihydtrat Natriumdivätefosfatmonohydrat Natriumhydroxid (för pH-justering) Fosforsyra, koncentrerad (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
Greek: Δινάτριο φωσφορικό διυδρικό Νάτριο δισόξινο φωσφορικό μονοϋδρικό Νατρίου υδροξείδιο (για προσαρμογή του pH) Φωσφορικό οξύ, συμπυκνωμένο (για προσαρμογή του pH) Ύδωρ για ενέσιμα
Swedish: Exempel på en behandlingsdagbok för en (450 IE + 225 IE)/0,72 ml injektionspenna:
Greek: Παράδειγμα ημερολογίου θεραπείας χρησιμοποιώντας συσκευή τύπου πένας (450 IU + 225 IU)/0,72 ml:
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 900 IE r-hFSH-450 IE r-hLH/1,44 ml
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 900 IU r-hFSH- 450 IU r-hLH/1,44 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 150 IE r-hFSH/75 IE r-hLH
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH
Swedish: 4 Tryck in dosinställningsknappen så långt det går.
Greek: 4 Πιέστε το κουμπί ρύθμισης δόσης μέχρι το τέρμα.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 450 IE r-hFSH-225 IE r-hLH/0,72 ml
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 450 IU r-hFSH-225 IU r-hLH/0,72 ml
Swedish: Behandlingsdagbok till Pergoveris förfylld injektionspenna
Greek: 9. Ημερολόγιο θεραπείας της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Pergoveris
Swedish: Injicera dosen
Greek: Συνταγογ ραφημένη δόση
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter Utg.dat eller EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά την «ΛΗΞΗ» και «EXP».
Swedish: • Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml tillhandahålls i förpackningar med 1 förfylld flerdos injektionspenna och 7 injektionsnålar för engångsbruk.
Greek: • Το Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml διατίθεται σε συσκευασίες με 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων και 7 αναλώσιμες βελόνες σύριγγας.
Swedish: • Håll Pergoveris förfylld injektionspenna med nålen pekande uppåt.
Greek: • Κρατήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris με τη βελόνα να δείχνει προς τα πάνω.
Swedish: • Rotera injektionsflaskan försiktigt utan att ta bort sprutan.
Greek: Ανακινήστε απαλά χωρίς να αφαιρέστε τη σύριγγα.
Swedish: Innehållsdeklaration De aktiva substanserna är follitropin alfa och lutropin alfa.
Greek: Τι περιέχει το Pergoveris Οι δραστικές ουσίες είναι η θυλακιοτροπίνη άλφα και η lutropin alfa.
Swedish: Risken för ektopisk graviditet är större för kvinnor med tidigare konstaterad sjukdom i äggledarna oavsett om graviditeten tillkommit genom naturlig befruktning eller genom fertilitetsbehandling.
Greek: Οι γυναίκες με ιστορικό νόσου των σαλπίγγων διατρέχουν κίνδυνο έκτοπης κύησης είτε εάν η κύηση έχει επιτευχθεί με αυτόματη σύλληψη ή κατόπιν θεραπείας υπογονιμότητας.
Swedish: • Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml tillhandahålls i förpackningar med 1 förfylld flerdos injektionspenna och 5 injektionsnålar för engångsbruk.
Greek: • Το Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml διατίθεται σε συσκευασίες με 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων και 5 αναλώσιμες βελόνες σύριγγας.
Swedish: Kontrollera att doseringsfönstret visar "0".
Greek: Επαληθεύστε ότι το παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης είναι ρυθμισμένο στο «0».
Swedish: • Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml tillhandahålls i förpackningar med 1 förfylld flerdos injektionspenna och 14 injektionsnålar för engångsbruk.
Greek: • Το Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml διατίθεται σε συσκευασίες με 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων και 14 αναλώσιμες βελόνες σύριγγας.
Swedish: Denna biverkning är vanlig.
Greek: Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι συχνή.
Swedish: • stimulerar LH frisättningen av ägg.
Greek: • Η LH διεγείρει την απελευθέρωση των ωαρίων
Swedish: • Sätt på pennans lock.
Greek: • Επανατοποθετήστε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας.
Swedish: EU/1/07/396/003 10 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning 10 injektionsflaskor med vätska
Greek: EU/1/07/396/003 10 φιαλίδια κόνεως για ενέσιμο διάλυμα.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Greek: Eμφάνιση του Pergoveris και περιεχόμενα της συσκευασίας
Swedish: • En injektionsflaska innehåller 150 IE (motsvarande 11 mikrogram) follitropin alfa och 75 IE (motsvarande 3 mikrogram) lutropin alfa.
Greek: • Ένα φιαλίδιο περιέχει 150 IU (ισοδύναμο με 11 μικρογραμμάρια) θυλακιοτροπίνης άλφα και 75 IU (ισοδύναμο με 3 μικρογραμμάρια) lutropin alfa.
Swedish: • Fatta det yttre nålskyddet och skruva av nålen genom att vrida moturs.
Greek: • Κρατήστε το εξωτερικό καπάκι βελόνας και ξεβιδώστε τη βελόνα στρίβοντας αριστερόστροφα.
Swedish: Risken för ovariell överstimulering kan minimeras om den rekommenderade dosen av och administreringsregimen för Pergoveris och FSH följs.
Greek: Η τήρηση της συνιστώμενης δοσολογίας και του θεραπευτικού σχήματος του Pergoveris και της FSH, μπορεί να ελαχιστοποιήσει τον κίνδυνο υπερδιέγερσης των ωοθηκών.
Swedish: • om du har oförklarlig vaginal blödning
Greek: • σε περίπτωση που έχετε αιμορραγία από τον κόλπο άγνωστης αιτιολογίας,
Swedish: Studier med Pergoveris och follitropin alfa har visat att samadministrering av blandningen inte signifikant ändrar substansernas aktivitet, stabilitet, farmakokinetik eller farmakodynamik.
Greek: Το Pergoveris δεν πρέπει να χορηγείται ως μίγμα με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα στην ίδια ένεση, πλην της θυλακιοτροπίνης άλφα για την οποία από μελέτες αποδείχθηκε ότι η συγχορήγηση δεν μεταβάλλει σημαντικά τη δραστικότητα, σταθερότητα ή τις φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές ιδιότητες των δραστικών συστατικών.
Swedish: Pulvret ska beredas, omedelbart före användning, med medföljande vätska.
Greek: Θα πρέπει να γίνεται ανασύσταση της κόνεως αμέσως πριν από τη χρήση της με τον παρεχόμενο διαλύτη.
Swedish: Kontrollera att doseringsfönstret visar "0" (fig. 8).
Greek: 5. Επαληθεύστε ότι το παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης δείχνει «0» (Εικ.
Swedish: EU/1/07/396/001 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med vätska
Greek: EU/1/07/396/001 1 φιαλίδιο κόνεως για ενέσιμο διάλυμα.
Swedish: • uterusmyom oförenliga med graviditet
Greek: • ινομυώματα της μήτρας ασύμβατα με κύηση
Swedish: 5 sekunder för att försäkra dig om att du injicerar hela dosen (fig. 10).
Greek: • Κρατήστε το κουμπί δόσης πιεσμένο για τουλάχιστον 5 δευτερόλεπτα για να διασφαλίσετε ότι χορηγείτε την πλήρη δόση (Εικ.
Swedish: Använd inte den beredda lösningen om den innehåller partiklar eller inte är klar.
Greek: Το ανασυσταμένο διάλυμα δεν πρέπει να χορηγείται εάν περιέχει σωματίδια ή δεν είναι διαυγές.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 300 IE r-hFSH-150 IE r-hLH/0,48 ml
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 300 IU r-hFSH-150 IU r-hLH/0,48 ml
Swedish: Bekanta dig med delarna i Pergoveris förfylld injektionspenna
Greek: 4. Εξοικείωση με τα μέρη της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Pergoveris
Swedish: EU/1/07/396/002 3 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning 3 injektionsflaskor med vätska
Greek: EU/1/07/396/002 3 φιαλίδια κόνεως για ενέσιμο διάλυμα.
Swedish: • Sackaros, argininmonohydroklorid, poloxamer 188, metionin, fenol, dinatriumfosfatdihydtrat, natriumdivätefosfatmonohydrat och vatten för injektionsvätskor.
Greek: • σακχαρόζη, αργινίνη μονοϋδροχλωρική, πολοξαμερές 188, μεθειονίνη, φαινόλη, δινάτριο φωσφορικό διυδρικό, νάτριο δισόξινο φωσφορικό μονοϋδρικό και ύδωρ για ενέσιμα.
Swedish: Välj ett nytt injektionsställe varje dag för att minimera hudirritation.
Greek: Για να ελαχιστοποιήσετε τον ερεθισμό του δέρματος, επιλέξτε μία διαφορετική περιοχή για την ένεση κάθε ημέρα.
Swedish: Varje Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml förfylld injektionspenna innehåller 0,72 ml injektionsvätska, lösning, och kan avge tre doser Pergoveris 150 IE/75 IE.
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml περιέχει 0,72 ml ενέσιμου διαλύματος και μπορεί να χορηγήσει τρεις δόσεις Pergoveris 150 IU/75 IU.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT pergoveris (300 ie + 150 ie)/0,48 ml injektionspenna
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE pergoveris (300 iu + 150 iu)/0,48 ml συσκευή τύπου πένας
Swedish: Detta kan ta upp till 5 veckor.
Greek: Η διαδικασία αυτή μπορεί να διαρκέσει έως 5 εβδομάδες.
Swedish: EPAR för Pergoveris finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Pergoveris διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Pergoveris
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Pergoveris
Swedish: De 25 juni 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pergoveris som gäller i hela EU.
Greek: Στις 25 Ιουνίου 2007 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Pergoveris.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pergoveris ska användas.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Pergoveris.
Swedish: Vid behov kan dosen av follitropin alfa ökas genom tillsats som separat läkemedel, med 7 till 14 dagar mellan varje dosökning.
Greek: Εφόσον κρίνεται απαραίτητο, η δόση της θυλακιοτροπίνης άλφα μπορεί να αυξηθεί με την προσθήκη της ως ξεχωριστό φάρμακο, τηρώντας διάστημα 7 έως 14 ημερών μεταξύ των προσαυξήσεων.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 150 internationella enheter (IE) follitropin alfa och 75 IE lutropin alfa per dag, men doseringen ska anpassas efter patientens svar.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 150 διεθνείς μονάδες (IU) θυλακιοτροπίνης άλφα και 75 IU λουτροπίνης άλφα μία φορά την ημέρα, αλλά η δόση πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την απόκριση της ασθενούς.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pergoveris.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Pergoveris.
Swedish: Pergoveris får inte ges till kvinnor som har
Greek: Το Pergoveris δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες με:
Swedish: Den första injektionen måste ges under direkt överinseende av en läkare med erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem, men om patienten så önskar kan hon injicera sig själv under förutsättning att hon fått lämplig träning och har tillgång till expertrådgivning.
Greek: Η πρώτη ένεση πρέπει να πραγματοποιείται υπό την άμεση επίβλεψη γιατρού με εμπειρία στην αντιμετώπιση των προβλημάτων υπογονιμότητας, αλλά η ασθενής μπορεί να πραγματοποιεί μόνη της την ένεση εφόσον το επιθυμεί, υπό την προϋπόθεση ότι διαθέτει την κατάλληλη εκπαίδευση και έχει πρόσβαση σε συμβουλευτική υποστήριξη ειδικού.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterats för Pergoveris (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, cystor på äggstockarna och reaktioner på injektionsstället (t.ex. smärta, klåda, rodnad, blåmärken, svullnad eller irritation).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Pergoveris (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι πονοκέφαλος, κύστες στις ωοθήκες και αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (π.χ. πόνος, κνησμός, ερύθημα, μώλωπες, πρήξιμο ή ερεθισμός στο σημείο της ένεσης).
Swedish: Vid mindre startdoser än den rekommenderade kan det hända att de inte räcker till för att stimulera utvecklingen av en follikel.
Greek: Η χορήγηση χαμηλότερης δόσης από τη συνιστώμενη δόση έναρξης ενδέχεται να μην είναι επαρκής για τη διέγερση της ανάπτυξης του ωοθυλακίου.
Swedish: • blödning från det genitala området utan känd orsak,
Greek: • γυναικολογική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας,