FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Neboli identifikované žiadne klinické údaje na podporu nárokovanej indikácie „prevencia a liečba rôznych druhov hnačky vyskytujúcej sa po odstavení".
Hungarian: Nem azonosítottak olyan klinikai adatokat, amelyek alátámasztanák az „elválasztáskor jelentkező, különböző típusú hasmenések megelőzése és kezelése" javallatot.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh, spoločnosť Huvepharma, použil pri posúdení expozície lieku Gutal pragmatický prístup a vzal na vedomie výsledky modelu, ktorý použil úrad EFSA (stredný dynamický model pre kovy (IDMM) od Monteira et al.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély egyik jogosultja, a Huvepharma egy pragmatikus megközelítést mutatott be a Gutal-ra vonatkozó expozíciós értékelésük vonatkozásában, és figyelembe vette az EFSA által használt egyik modell eredményeit (Intermediate Dynamic Model for Metal, IDMM, Monterio et al.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh však argumentujú tým, že ďalšie opatrenia na zmiernenie rizík by mohli znížiť alebo obmedziť emisie oxidu zinočnatého do životného prostredia v dôsledku používaní hnoja ošípaných, ale nenavrhli žiadne ďalšie opatrenia na zmiernenie rizík.
Hungarian: Ugyanakkor a forgalombahozatali engedély jogosultjai azzal érvelnek, hogy a további kockázatcsökkentő intézkedéseket lehetne mérlegelni a sertéstrágya használatából adódóan a cink-oxid környezetbe jutásának csökkentése vagy korlátozása céljából, azonban nem javasoltak további kockázatcsökkentő intézkedéseket.
Slovak: Uskutočnila sa štúdia bezpečnosti cieľových zvierat v odporúčanej dávke (100 mg/kg telesnej hmotnosti denne počas 14 dní) a nepozorovali sa žiadne významné vedľajšie účinky.
Hungarian: Elvégezték a célállatok biztonságának vizsgálatát a javasolt adaggal (naponta 100 mg/ttkg 14 napig), és nem figyeltek meg jelentős mellékhatásokat.
Slovak: Ak sa vysoké množstvá zinku podávali len jeden týždeň, medzi liečbami sa nepozorovali žiadne rozdiely, zatiaľ čo podávanie vysokých dávok zinku počas dvoch alebo troch týždňov významne znížilo počet dní s hnačkou u prasiatka.
Hungarian: Amennyiben a nagy mennyiségű cinket csupán egy hétig adták, nem figyeltek meg különbséget a kezelések között, azonban a két vagy három hétig alkalmazott, nagy mennyiségű cink szignifikánsan csökkentette a hasmenéses napok számát malaconként.
Slovak: Nie všetci držitelia povolenia na uvedenie na trh predložili informácie, ktoré boli potrebné na potvrdenie vhodnosti týchto ďalších štúdií na spresnenie hodnôt PNEC.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély nem mindegyik jogosultja nyújtott be olyan információkat, amelyek szükségesek ezen kiegészítő vizsgálatoknak a PNEC finomításokra való alkalmasságának validálásához.
Slovak: Laboratorios Support Pharma, S.L.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Support Pharma, S.L.
Slovak: Spoločnosť aniMedica GmbH
Hungarian: aniMedica GmbH
Slovak: Biologická dostupnosť sa preto do výpočtov expozície (určenie hodnôt PEC) nezahrnula, čo viedlo k posúdeniu rizika, ktoré nezohľadňovalo biologicky dostupnú frakciu zinku, ale celkové koncentrácie zinku (biologicky dostupného aj biologicky nedostupného).
Hungarian: Következésképpen a biohasznosulást nem vették figyelembe az expozíciós számításoknál (a PEC értékek meghatározásában), ami így olyan kockázatértékeléshez vezetett, amely nem a cink biológiailag hasznosítható részét, hanem a teljes (biológiailag hasznosítható és biológiailag nem hasznosítható) cinkkoncentrációkat vette számításba.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý na perorálne podávanie druhom zvierat určených na produkciu potravín (pozri prílohu I)
Hungarian: Az élelmiszertermelő állatfajoknál szájon át alkalmazandó, cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összefoglalása
Slovak: Počas uvedeného postupu pri predložení podnetu výbor CVMP neuskutočnil úplné posúdenie prínosu a rizika a hoci sa nevzali na vedomie terapeutické prínosy lieku Gutal, keďže liek je generický a biologická rovnocennosť s referenčným liekom sa akceptovala, počas pôvodného postupu pri predložení podnetu sa (vzhľadom na rozsah tohto postupu) neposudzovala kvalita, bezpečnosť cieľových zvierat, bezpečnosť používateľov, vplyv na rozvoj antimikrobiálnej rezistencie a rezíduá.
Hungarian: A fent említett beterjesztési eljárás során a CVMP nem végzett komplett előny-kockázat értékelést, és bár a Gutal terápiás előnyeit nem vették figyelembe, mivel a készítmény generikus és a referencia-készítménnyel való biológiai egyenértékűséget elfogadták, az eredeti beterjesztési eljárás során (tekintve a beterjesztés hatályát) nem értékelték a minőséget, a célállatok biztonságát, a fogyasztók biztonságát, az antimikrobiális rezisztencia kialakulására kifejtett hatást és a maradékanyagokat.
Slovak: Expozícia: akumulácia, biologická dostupnosť a modelový výpočet koncentrácií zinku v životnom prostredí
Hungarian: Expozíció: felhalmozódás, biohasznosulás és a környezeti cinkkoncentrációra vonatkozó számítási modellek
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh predložili posúdenie rizík pre životné prostredie, v ktorom: a) sa riešia namerané koncentrácie zinku v pôdach (v Dánsku) - ale nezohľadňuje sa skutočnosť, že k tomu prispela opakovaná (ročná) záťaž zinku v dôsledku hnoja mladých ošípaných; a b) spájajú sa dve metódy začlenenia biologickej dostupnosti (takzvaný prístup pridaného rizika spolu s prístupom opravy biologickej dostupnosti), pričom kombináciu oboch prístupov výbor CVMP nepodporuje.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjai egy környezeti kockázatértékelést nyújtottak be, amelyet az alábbiak segítségével végeztek: a) a cink (dániai) talajban mért talajbeli koncentrációjának vizsgálatával - azonban nem vették figyelembe a nem érett sertéstrágyából adódó, ismételt (évenkénti) cinkterhelés hozzájárulását; valamint b) a biohasznosulás belefoglalására szolgáló, két módszer kombinálása révén (az úgynevezett „hozzáadott kockázat megközelítés" és a „biohasznosulás korrekciós megközelítés"), azonban ennek a kettőnek a kombinációját nem támogatja a CVMP.
Slovak: Belysning af kobber- og zinkindholdet
Hungarian: Belysning af kobber- og zinkindholdet I jord.
Slovak: Kombinácia oxidu zinočnatého a sulfaguanidínu nie je preto odôvodnená.
Hungarian: Összefoglalva, a cink-oxid és a szulfaguanidin kombinációja nem indokolt.
Slovak: V skoršom čase (rok 2020) bolo identifikované riziko v dvoch z 15 scenárov pre povrchové vody (kyslé, pieskové pôdy) a vo všetkých 15 scenároch pre sedimenty.
Hungarian: Kockázatot azonosítottak egy korábbi időpontban is (2020-ra) 15-ből két felszíni vízre vonatkozó esetben (savas, homokos talajok), és mind a 15 üledékre vonatkozó esetben.
Slovak: Ďalšími parametrami, ktoré ovplyvňujú (znižujú) biologickú dostupnosť zinku v sedimentoch, sú prítomnosť vyzrážaných minerálnych fáz, napríklad (oxy)hydroxidov železa a oxidov mangánu, ako aj obsah organických látok v sedimentoch.
Hungarian: A cink üledékbeli biohasznosulását befolyásoló (csökkentő) egyéb paraméterek a precipitált ásványi fázisok, például a vas-(oxi)-hidroxidok és mangán-oxidok jelenléte, valamint az üledék szervesanyag-tartalma.
Slovak: Používanie veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý teda prispieva k tomu, že v hnoji je prítomných asi 30 % celkového zinku.
Hungarian: Jelenleg a cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények használata a trágyában található cink összmennyiségének körülbelül 30%-áért felel.
Slovak: Nepredpokladá sa však, že možné zníženie používania antimikrobiálnych liekov sekundárne po používaní oxidu zinočnatého bude v tomto prípade „ďalším prínosom".
Hungarian: Azonban a cink-oxid miatt az antimikrobiális szerek használatának lehetséges csökkenése nem számít „további előnynek" ebben az esetben.
Slovak: V dôsledku akumulácie zinku boli identifikované riziká pre všetky zložky životného prostredia, buď bezprostredné (sediment, niektoré druhy pôdy a povrchových vôd) alebo neskoršie (iné druhy pôd, podzemné a povrchové vody).
Hungarian: A cink felhalmozódása következtében kockázatokat azonosítottak minden környezeti elemben, legyenek azok azonnaliak (üledék, egyes talaj- és felszíni víztípusok) vagy késleltetettek (egyéb talajtípusok, talaj- és felszíni vizek).
Slovak: Všetky údaje predložené pre oxid zinočnatý sa týkajú len nároku na prevenciu.
Hungarian: A cink-oxid vonatkozásában benyújtott összes adat a megelőzéssel volt kapcsolatos.
Slovak: Výbor CVMP berie tiež na vedomie, že k ročnému zvýšeniu obsahu oxidu zinočnatého v poľnohospodárskej pôde prispejú aj iné zdroje zinku v životnom prostredí.
Hungarian: A CVMP továbbá megjegyzi, hogy a környezetben található cink egyéb forrásai szintén hozzájárulnak a cink-oxid éves növekedéséhez a mezőgazdasági földterületeken.
Slovak: Miera stresu, ktorý prasiatka zažívajú počas obdobia odstavenia, závisí od veku odstavenia (väčší stres zažívajú mladšie prasiatka) a podmienok chovu, a môže ovplyvniť závažnosť hnačky po odstavení.
Hungarian: A malacoknál az elválasztási időszak alatt tapasztalt stressz mértéke eltér az elválasztás ideje (több stressz a fiatalabb malacoknál) és a tartási körülmények függvényében, és befolyásolhatja az elválasztás utáni hasmenés súlyosságát.
Slovak: Z údajov vyplýva, že ročná aplikácia hnoja pochádzajúceho z fariem, na ktorých sú zvieratá liečené veterinárnymi liekmi obsahujúcimi oxid zinočnatý, vedie k postupnému a nepretržitému zvyšovaniu obsahu zinku v pôdnych, vodných a sedimentových systémoch.
Hungarian: Az adatok arra utalnak, hogy az olyan gazdaságokból származó trágya évenkénti felhasználása, ahol az állatokat cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítményekkel kezelik, a cink fokozatos és folyamatos felhalmozódását eredményezi a talaj-, a vízi és az üledékrendszerekben.
Slovak: • riziko zinku pre druhy žijúce v pôde sa dosiahne priemerne za približne 31 rokov pre pieskové pôdy.
Hungarian: • A cink által a talajlakó élőlényekre jelentett kockázatot körülbelül 31 év múlva érik el a homokos talajokban.
Slovak: Preto vzhľadom na neprítomnosť viacerých údajov nemožno ďalej charakterizovať riziko pre zdravie verejnosti a zvierat.
Hungarian: Ezért további adatok hiányában az állat- és közegészségügyi kockázat további karakterizálása nem lehetséges.
Slovak: Staffordshire WS13 7SE
Hungarian: WS13 7SE
Slovak: Zinc oxide for weanling piglets.
Hungarian: 8 Poulsen HD. 1995. Zinc oxide for weanling piglets.
Slovak: Kritickým faktorom vo vzťahu k posúdeniu rizika kovov v životnom prostredí je určenie ich biologickej dostupnosti.
Hungarian: A fémek környezeti kockázatértékelésére vonatkozó kritikus megfontolás meghatározó a biohasznosulásukban.
Slovak: Niekoľko držiteľov povolenia na uvedenie na trh sa vo svojom posúdení účinkov odvolalo na správu Európskej únie o hodnotení rizika (EU RAR) zinku (2010)12.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély több jogosultja hivatkozott a cinkre vonatkozó európai uniós kockázatértékelő jelentésre (EU RAR, 2010)12 a hatásértékelésükben.
Slovak: Odôvodnenie tejto kombinácie držiteľom povolenia na uvedenie na trh je založené na pridaní dvoch účinkov: baktericídneho účinku kolistínu a nešpecifického ochranného účinku oxidu zinočnatého počas obdobia odstavenia.
Hungarian: A kombinációt illetően forgalombahozatali engedély jogosultjának indoklása a két hatás összeadódásán alapult: a kolisztin baktericid aktivitása és a cink-oxid nem specifikus védőhatása az elválasztás utáni időszakban.
Slovak: V čase vydania správy EU RAR (2010) o zinku bolo k dispozícii veľmi málo údajov o účinku alebo expozícii na zohľadnenie účinku týchto dvoch parametrov (AVS/SEM) na biologickú dostupnosť zinku v sedimentoch.
Hungarian: A cinkre vonatkozó EU RAR (2010) idején túl kevés hatás- és expozíciós adat állt rendelkezésre ahhoz, hogy e két paraméternek (AVS/SEM) a cink üledékbeli biohasznosulására kifejtett hatását meg lehessen magyarázni.
Slovak: Industrial Veterinaria, S.A.
Hungarian: Spanyolország Industrial Veterinaria, S.A.
Slovak: Hoci sa vo výpočtoch hodnôt PEC aj PNEC pre zložky životného prostredia vyskytli nejasnosti, posúdenie celkového rizika sa považovalo za konzervatívne, a preto boli navrhnuté rôzne opatrenia na zmiernenie rizík, o ktorých sa predpokladalo, že znížia akumuláciu zinku v životnom prostredí.
Hungarian: Bár bizonytalanságok állnak fenn a környezeti elemekre vonatkozó PEC és PNEC számításokban egyaránt, az átfogó kockázatértékelést konzervatívnak tekintették, és ennek eredményeként különböző kockázatcsökkentő intézkedéseket javasoltak, amelyektől a cink környezetben való felhalmozódásának csökkentését várták.
Slovak: Østerbrogade 23 DK-9670 Løgstør Denmark
Hungarian: Vepidan ApS Østerbrogade 23 DK-9670 Løgstør Denmark
Slovak: K dispozícii neboli žiadne informácie na stanovenie trvania účinku po skončení podávania oxidu zinočnatého.
Hungarian: Nem állt rendelkezésre információ a cink-oxid alkalmazás befejezését követően a hatás fennállási idejének meghatározásához.
Slovak: Zinok sa silne viaže na kyslé prchavé sulfidy a stáva sa biologicky nedostupný, čo umožňuje opraviť posúdenie expozície pre biologickú dostupnosť kovov v systémoch sedimentov (ECHA 2014)15.
Hungarian: A cink erősen kötődik az AVS-hez, és biológiailag hozzáférhetetlenné válik, ami korrekciót tenne lehetővé a fémek üledékrendszerekben történő biohasznosulásának expozíciós értékelésére (ECHA 2014) vonatkozóan15.
Slovak: Prasiatka strácajú počas obdobia odstavenia pasívnu imunitu získanú z materského mlieka a podliehajú gastrointestinálnym zmenám, ktoré sprevádzajú zmenu vo výžive, čo im spôsobuje určitú mieru stresu, pričom sú citlivé na sekundárne infekcie.
Hungarian: Az elválasztás időszakában a malacok elveszítik a koca teje által biztosított passzív immunitás előnyeit és az étrendváltozást kísérő gasztrointesztinális változásokon mennek keresztül, ami bizonyos fokú stresszt okoz és fogékonyabbá teszi az állatokat a másodlagos fertőzésekre.
Slovak: Hoci držitelia povolenia na uvedenie na trh uznávajú, že existuje riziko pre životné prostredie v dôsledku akumulácie zinku, navrhujú zhromaždiť údaje o predali a spotrebe veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý v rámci činnosti úradu ESVAC, ako sa to už vykonalo v prípade antibiotík, keďže takéto údaje by mohli pomôcť pri ďalšom výskume používania oxidu zinočnatého, keď sa používa ako veterinárny liek, a následného vplyvu na životné prostredie.
Hungarian: Bár elismerik, hogy a cink felhalmozódásából adódóan fennáll egy környezeti kockázat, a forgalombahozatali engedély jogosultjai a cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények eladásával és fogyasztásával kapcsolatos adatok gyűjtését javasolják az ESVAC tevékenységen belül, ahogy azt az antibiotikumok esetében már megtették, mivel ezek az adatok segítenének tovább tanulmányozni az állatgyógyászati készítményként használt cink-oxid alkalmazását és következményes környezeti hatását.
Slovak: Výbor CVMP neakceptuje tieto argumenty, ak lieky držiteľa povolenia na uvedenie na trh súvisia s rovnakým úmerným rizikom selekcie baktérií rezistentných voči antimikrobiálnych liekom ako monoprodukty obsahujúce oxid zinočnatý.
Hungarian: A CVMP nem fogadja el ezeket az érveket, mivel a forgalombahozatali engedély jogosultjának terméke esetén az antimikrobiális szerekre rezisztens baktériumok szelekciójának arányos kockázata megegyezik a cink-oxid monokészítményekkel.
Slovak: Hoci si držiteľ povolenia na uvedenie na trh nárokuje na nižšiu expozíciu a ročnú záťaž vyplývajúce z jeho liekov v porovnaní s inými veterinárnymi liekmi obsahujúcimi oxid zinočnatý, nepredložil údaje podporujúce kvantitatívne posúdenie rizika a nevzal na vedomie skutočnosť, že aj keď je jeho záver o obmedzenom uvoľňovaní oxidu zinočnatého do životného prostredia odhadnutý na základe používania týchto liekov u prasiatok vo veku 3 - 4 týždne (s hmotnosťou 7 - 8 kg), nárok jeho liekov je pre ošípané s telesnou hmotnosťou do 40 kg a liečba ťažších ošípaných by mohla zvýšiť záťaž životného prostredia.
Hungarian: Azonban, bár a forgalombahozatali engedély jogosultja azt állítja, hogy a többi cink-oxid tartalmú állatgyógyászati készítménnyel összehasonlítva alacsonyabb az expozíció és az éves terhelés a saját termékük esetében, nem nyújtottak be a kvantitatív kockázatértékelést alátámasztó adatokat, és nem vették figyelembe, hogy amíg a cink-oxid korlátozott környezetbe jutására vonatkozó következtetéseiket a készítményük 3-4 hetes malacoknál (7-8 kg) történő alkalmazása alapján becsülték meg, az ő termékük esetén az állított javallat legfeljebb 40 kg testtömegű sertésekre vonatkozik, és a nagyobb tömegű sertések kezelése növelné a környezeti terhelést is.
Slovak: Zinok v životnom prostredí nedegraduje a ak je stanovená záťaž zinkom v životnom prostredí, je ťažké zvrátiť ju existujúcimi technológiami.
Hungarian: A cink nem bomlik le a környezetben, és a környezeti cinkterhelés, amint létrejött, nehezen hozható helyre a meglévő technológiákkal.
Slovak: Okrem toho, keďže úrad EFSA prijal model IDMM na posúdenie expozície zinku, tento model môže sa považovať za relevantný pre posúdenie veterinárnych liekov z hľadiska posúdenia expozície životného prostredia.
Hungarian: Ezenfelül, mivel az IDMM-et figyelembe vették a cinkexpozíció EFSA-értékelésekor, relevánsnak tekinthető az állatgyógyászati készítményeknek a környezeti expozíció felmérésével kapcsolatos értékelése során is.
Slovak: Z tejto štúdie sa vyvodil záver, že pridanie 2 400 ppm zinku (vo forme oxidu zinočnatého) počas 14 dní po odstavení znižuje výskyt hnačky.
Hungarian: A vizsgálat következtetése az volt, hogy 2400 ppm cink adása (cink-oxid formájában) az elválasztást követő 14 napon keresztül csökkenti a hasmenés előfordulási gyakoriságát.
Slovak: V suchozemskom a vodnom prostredí sa zistilo riziko (RQ >1) v 4 z 19 scenárov a v 5 z 15 scenárov po roku 2060 pre aplikačnú dávku v najhoršom prípade a nižšiu aplikačnú dávku.
Hungarian: A talajbeli és a vízi elemekben 19-ből 4, illetve 15-ből 5 esetben találtak kockázatokat (RQ >1) 2060-tól folyamatosan, a „legrosszabb eset", illetve az alacsonyabb felhasználási arány esetén.
Slovak: V tejto správe údaje z monitorovania pôd v Dánsku preukázali, že použitie hnoja od ošípaných na pôdy viedlo k významnému zvýšeniu celkových koncentrácií zinku v pôde, najmä v poslednom monitorovanom období od roku 1998 do roku 2014.
Hungarian: Ebben a jelentésben a dániai talajra vonatkozó ellenőrzési adatok azt mutatták, hogy a sertés hígtrágya használata a talajon a cink talajbeli összkoncentrációjának jelentős emelkedését eredményezte, különösen az utolsó ellenőrzési időszakban 1998-2014 között.
Slovak: Výbor preto usúdil, že nie je odôvodnené spájať antimikrobiálnu látku (ktorá je podľa definície vhodná len na infekčné ochorenia zahŕňajúce cieľový patogén (patogény) a na liečbu a metafylaxiu) s oxidom zinočnatým, pretože nie je zacielený na konkrétny patogén a nepreukázala sa jeho účinnosť pri liečbe.
Hungarian: A bizottság ezért úgy ítélte meg, hogy nem megalapozott egy antimikrobiális szer (meghatározás szerint csupán a célkórokozó(k) által okozott fertőző betegségek kezelésére és metafilaxisára alkalmas) és a cink-oxid kombinációja, mivel az utóbbi nem egy specifikus kórokozót céloz meg, és nem igazolták a hatékonyságát a kezelésben.
Slovak: Výbor CVMP uznáva, že frakciu zinku pridávanú do pôdy aplikáciami hnoja prijmú rastliny a môže byť mineralizovaná a zachytená v časticiach pôdy, čím sa stane nedostupnou.
Hungarian: A CVMP elismeri, hogy a trágya kiszórása révén a talajba jutott cink egy részét felveszik a növények, mineralizálódhat és kiválasztódhat a talajrészecskék közé, ezáltal pedig nem hozzáférhető.
Slovak: Pokiaľ ide o riziká pre životné prostredie, držitelia povolenia na uvedenie na trh usudzujú, že pri pôvodnom posudzovaní výbor CVMP nepoužil metodiku posúdenia rizík aplikovanú počas vydania správy EU RAR o zinku a argumentujú tým, že sa nevzal do úvahy vývoj odbornej literatúry uverejnenej po vydaní správy EU RAR o zinku v oblasti začlenenia biologickej dostupnosti kovov do posúdenia rizík.
Hungarian: A környezeti kockázatok tekintetében a forgalombahozatali engedély jogosultjai úgy vélték, hogy az eredeti értékelésben a CVMP nem az EU RAR során a cinkre alkalmazott kockázatértékelési módszertan használta, és azzal érvelnek, hogy a cinkre vonatkozó EU RAR után a fémek biohasznosulásának a kockázatértékelésbe történő belefoglalásának módjával kapcsolatosan publikált tudományos szakirodalomban leírt fejlődéseket nem vették figyelembe.
Slovak: Pokiaľ ide špeciálne o hodnoty PEC sedimentov, neberú sa na vedomie faktory akumulácie (napr. usadzovanie, resuspendovanie a zahrabávanie zinku), predpokladá sa, že nanesené sedimenty predstavujú usadené sedimenty a nezohľadňuje sa obsah kyslých prchavých sulfidov.
Hungarian: Speciálisan az üledék PEC értékeit illetően nem vesznek figyelembe akkumulációs tényezőket (például a cink depozícióját, reszuszpenzióját és elföldelését), valamint feltételezik, hogy a szuszpendált üledékek reprezentatívak a lerakódott üledékre nézve, és nem veszik számba a savval felszabadítható szulfidok (AVS) szintjét.
Slovak: Aj keď je to v súlade s kritériami, ktoré sú uvedené v diskusnom dokumente výboru CVMP o opatreniach na zmiernenie rizík, mohlo by to byť ťažké nielen v prípadoch, keď nebude možné aplikovať hnoj liečených zvierat na rôzne oblasti pôdy, ale aj vzhľadom na obchodovanie s hnojom medzi členskými štátmi EÚ a možnosť použiť na ohrozené druhy pôdy hnoj obsahujúci vysokú koncentráciu oxidu zinočnatého.
Hungarian: Bár ez összhangban áll a kockázatcsökkentő intézkedésekről szóló CVMP vitaanyag által előírt kritériumokkal, nem csak olyan esetekben lehet ez nehéz, ahol nem lehetséges a kezelt trágya kiszórása különböző földterületekre, hanem a tagállamok között a trágya kereskedelme és annak lehetősége miatt is, hogy a magas koncentrációjú cink-oxidot tartalmazó trágyát érzékeny talajtípusokon alkalmazzák.
Slovak: Dávkovanie veterinárnych liekov od spoločnosti aniMedica (denná dávka 1 g lieku na 5 kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 5 mg kolistín sulfátu a 96 mg oxidu zinočnatého na kg telesnej hmotnosti počas 5 - 7 dní) znamená, že koncentrácia oxidu zinočnatého v krmive bude 3 000 ppm (približne 2 400 ppm zinku).
Hungarian: Az aniMedica állatgyógyászati készítményeinek adagolása (napi adag 1 g készítmény 5 ttkg-onként, amely megfelel 5 mg kolisztin-szulfátnak és 96 mg cink-oxidnak ttkg-onként, 5-7 napig) azt jelenti, hogy a takarmányban a cink-oxid koncentrációja 3000 ppm (körülbelül 2400 ppm cink).
Slovak: Gutal pre životné prostredie odzrkadľujú záver úradu EFSA o zinku, t. j. existuje potenciálna obava týkajúca sa životného prostredia súvisiaca s vodným prostredím (vrátane sedimentu) s kyslými, pieskovými, dobre odvodňovanými pôdami, ktoré sú týmito postupmi najohrozenejšie.
Hungarian: A Gutal környezeti kockázatértékelésének eredményei az EFSA cinkre vonatkozó következtetéseit tükrözik, azaz potenciális környezeti aggály áll fenn a vízi elemekre (beleértve az üledéket) vonatkozóan, és a savas, homokos, jó vízelvezetésű talajok a legérzékenyebbek ezekre a folyamatokra.
Slovak: Zdá sa preto, že indikácia by sa mala obmedziť na prevenciu nešpecifickej hnačky po odstavení, t. j. indukovanej postupom odstavenia v určitých podmienkach chovu.
Hungarian: Ezáltal úgy tűnik, hogy a javallatot az elválasztás utáni, azaz bizonyos tenyésztési körülmények között az elválasztás gyakorlata által kiváltott, nem specifikus hasmenés megelőzésére kell korlátozni.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh akceptujú, že na základe posúdenia výboru CVMP navrhnuté opatrenia na zmiernenie rizík len zmiernia, ale neznížia celkový únik zinku do životného prostredia, a tak bude len otázkou času, kým budú tieto riziká prítomné vo všetkých prostrediach.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjai elfogadják, hogy a CVMP értékelés alapján a javasolt kockázatcsökkentő intézkedések csupán felhígítják, nem pedig csökkentik a teljes cinkürítést a környezetbe, és így csak idő kérdése, hogy a kockázatok minden elemben megjelenjenek.