FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Eräässä toisessa tutkimuksessa koirilla, joille annettiin 10 kertaa suositeltua annosta suurempia annoksia difloksasiinia oraalisesti 10 vuorokauden ajan, esiintyi yksittäisiä lieviä haittavaikutuksia, kuten oranssin/keltaisen väristä ulostusta, oksentelua ja lisääntynyttä syljeneritystä.
Latvian: Citā pētījumā suņiem, kuriem 10 dienas tika iekšķīgi lietots difloksacīns devā, kas 10 reizes pārsniedza ieteicamo devu, dažkārt novēroja vieglas nevēlamu reakcijas, tādas kā kā oranža/dzeltenīga fēču krāsa, vemšana un siekalošanās.
Finnish: Tämän tuotteen kanssa käytettävään juomaveteen ei saa lisätä klooria eikä vetyperoksidia.
Latvian: Dzeramajam ūdenim, kuru izmanto šo veterināro zāļu ārstnieciskā šķīduma sagatavošanā, nedrīkst papildus pievienot hloru, piemēram, ūdens hlorēšanas līdzekļus sastāvā, vai ūdeņraža peroksīdu.
Finnish: 5 EYVL N:o. L 45, 15.02.97
Latvian: 5 OJ No. L 45 of 15.02.97
Finnish: SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Latvian: MRL (ATLIEKU MAKSIMĀLAIS PIEĻAUJAMAIS DAUDZUMS) ZIŅOJUMS
Finnish: Säilytä alle 25 C:ssa, kuivassa paikassa.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25o C. Uzglabāt sausā vietā.
Finnish: Täyteen kaadettaessa tähän mittaan mahtuu 50 ml. 250 ml:n pullossa on kierrekorkin yhteydessä erillinen mitta.
Latvian: Piepildot līdz malām, mērtraukā ietilpst 50 ml. 250 ml flakonam uz skrūvējamā vāciņa ir pievienots atsevišķs mērtrauks.
Finnish: Mittaviivat ilmoittavat liuoksen määrän.
Latvian: Mērlīnijas norāda tilpumu.
Finnish: Nahan alle annetun difloksasiinin jälkeen huippupitoisuus plasmassa (1,7 μg/ml) saavutetaan 6 tuntia injektion jälkeen.
Latvian: Pēc difloksacīna subkutānas ievadīšanas maksimālā plazmas koncentrācija 1,7 μg/ml tiek sasniegta 6 stundu laikā pēc ievadīšanas.
Finnish: Yliannostus voi naudoilla aiheuttaa myös polvinivelten ödeemaa ja turvotusta.
Latvian: Pārdozēšana var izraisīt ceļa locītavas tūsku un pietūkumu.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE
Finnish: Koira: Pahvikotelo, jossa on yksi kumitulpalla ja alumiinisinetillä suljettu 50 ml:n lasipullo.
Latvian: Suņiem: Kartona kārba ar vienu 50 ml stikla flakonu ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Finnish: TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽEJOMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU
Finnish: PAKKAUSKOKO 10 tablettia 20 tablettia 100 tablettia
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 tabletes/ 20 tabletes/ 100 tabletes
Finnish: 9 EYVL N:o. L 45, 15.02.97
Latvian: 9 OJ No. L 45 of 15.02.97
Finnish: Kalkkuna: Dicural oraaliliuos on indikoitu myös Pasteurella multocidan aiheuttamien infektioiden hoitoon.
Latvian: Tītariem: Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai ir arī indicēts infekciju ārstēšanai, kuras ierosina Pasteurella multocida.
Finnish: Kun Dicural oraaliliuosta annetaan suun kautta jatkuvasti viiden päivän ajan annoksella 10 mg/elopainokilo/päivä, keskimääräiset tasapainotilanteen difloksasiinipitoisuudet plasmassa ovat noin 60 ng/ml.
Latvian: Pēc nepārtrauktas iekšķīgas Dicural šķīduma lietošanas 10mg/kg/dienā piecas dienas pēc kārtas, vidējā noturīgā difloksacīna plazmas koncentrācija ir aptuveni 60ng/ml.
Finnish: Difloksasiinihydrokloridi on bakterisidinen ja vaikuttaa estämällä bakteerien DNA-gyraasia.
Latvian: Difloksacīna hidrohlorīdam ir baktericīda iedarbība, un tas darbojas, inhibējot baktēriju DNS girāzi.
Finnish: Valkoinen kierrekorkillinen HDPE-pullo, joka sisältää 250 ml tai 1 litran Dicural-oraaliliuosta.
Latvian: Balti HDPE flakoni ar uzskrūvējamu vāku ar 250 ml vai 1 litru Dicural šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Finnish: Älä siis käytä sitä pienillä ja keskisuurilla koiraroduilla ennen kuin koirat ovat kahdeksan kuukauden ikäisiä, suurilla koirilla ennen kuin ne ovat yhden (1) vuoden ikäisiä ja erittäin suurilla roduilla ennen kuin koirat ovat 18 kuukautta vanhoja.
Latvian: Tādēļ nelietot maza un vidēja auguma šķirņu suņiem līdz 8 mēnešu vecumam, liela auguma šķirņu suņiem līdz 1gada vecumam, bet milzīga auguma šķirņu suņiem līdz 18 mēnešu vecuma.
Finnish: Pitkäkestoinen, yli 180 päivää kestänyt suun kautta annettu hoito annoksella 5 mg/elopainokilo ei vaikuttanut difloksasiinin kinetiikkaan.
Latvian: Ilgstoša ikdienas lietošana iekšķīgi devā 5 mg/kg ķermeņa svara, ilgāk nekā 180 dienas, neietekmēja difloksacīna kinētiku - ne akumulācijas, ne pastiprināta zāļu metabolisma nozīmē.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Dicural oraaliliuos
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai
Finnish: Käyttö ei ole sallittua muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi.
Latvian: Aizliegts lietot dējējputniem, no kuriem iegūst olas cilvēku uzturam.
Finnish: Difloksasiini (hydrokloridina)
Latvian: Difloksacīns (kā hidrohlorīds)
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Pfizer Limited
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Pfizer Limited
Finnish: Virtsassa, maksassa, rasvakudoksessa ja munuaisissa esiintyy muuttumattoman difloksasiinin lisäksi pieniä määriä aineenvaihduntatuotteita, desmetyyli-difloksasiinia ja difloksasiini-Noksidia.
Latvian: Urīnā, aknās, taukos un nierēs papildus galvenajam (sākotnējam) savienojumam nelielā daudzumā var tikt atrasti metabolīti dezmetil-difloksacīns un difloksacīna N-oksīds.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta (vasikat ja nuorkarja) ja koira.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liellopi (teļi un jaunlopi) un suņi
Finnish: Seuraavat organismit on testattu in vitro ja niiden on todettu olevan herkkiä difloksasiinille:
Latvian: In vitro testēti un atzīti par jutīgiem šādi mikroorganismi:
Finnish: Ei saa käytä muniville linnuille.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā.
Finnish: Kun Dicural oraaliliuosta annetaan suun kautta jatkuvasti viiden päivän ajan annoksella 10 mg/elopainokilo/päivä, keskimääräiset tasapainotilanteen difloksasiinipitoisuudet plasmassa ovat noin 200 ng/ml.
Latvian: Pēc nepārtrauktas iekšķīgas Dicural šķīduma lietošanas 10 mg/kg/dienā piecas dienas pēc kārtas, vidējā noturīgā difloksacīna plazmas koncentrācija ir aptuveni 200ng/ml.
Finnish: Dicural oraaliliuosta annetaan päivittäin juomavedessä sellaisena pitoisuutena, että annos on 10 mg/elopainokilo.
Latvian: Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai ir jālieto ik dienu kopā ar dzeramo ūdeni tādā koncentrācijā, lai deva būtu 10mg/kg ķermeņa svara.
Finnish: Antasidit saattavat häiritä imeytymistä ruoansulatuskanavasta.
Latvian: Antacīdie līdzekļi var traucēt gastrointestinālo absorbciju.
Finnish: Difloksasiinihydrokloridi voi olla bakterisidinen ja se vaikuttaa pääasiallisesti estämällä bakteerin DNA- gyraasia.
Latvian: Difloksacīna hidrohlorīdam ir baktericīda iedarbība, un tas darbojas, pirmām kārtām inhibējot baktēriju DNS girāzi.
Finnish: Säilytä alle 25 C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 C.
Finnish: Kaliumhydroksidi 4 Propyleeniglykoli 5 Bentsyylialkoholi 6 Suolahappo 7
Latvian: Kālija hidroksīds 4 Propilēnglikols 5
Finnish: Käyttämättömät lääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Latvian: ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām bīstamiem atkritumiem.
Finnish: Koirille suun kautta annetun annoksen (maustamaton tabletti) 5 mg/elopainokilo jälkeen difloksasiinin keskimääräinen suurin pitoisuus plasmassa 1,8 g/ml saavutettiin n. 3 tunnissa, jolloin noin 95 % oraalisesta annoksesta oli imeytynyt.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas devā 5 mg/kg ķermeņa svara (viena tablete) suņiem difloksacīns vidējo maksimālo plazmas koncentrāciju 1,8 μg/ml sasniedza aptuveni 3 stundu laikā.
Finnish: Streptococcus canis (beta) Streptococcus spp.
Latvian: Streptococcus canis (beta)
Finnish: RAJOITUKSET
Latvian: INDIKĀCIJAS
Finnish: Valmistetta käytettäessä tulee ottaa huomioon viralliset ja paikalliset antimikrobilääkitystä koskevat suositukset.
Latvian: Ievērot oficiālās un nacionālās veterinārās vadlīnijas attiecībā uz veterināro zāļu lietošanu.
Finnish: Broilereista ja kalkkunoista eristettyjen Escherichia -coli -, Pasteurella multocida -, Mycoplasma gallisepticum -kantojen on todettu olevan herkkiä difloksasiinille.
Latvian: Echerichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum celmi, kuri izolēti no broileriem un tītariem, ir uzrādījuši jutīgumu pret difloksacīnu.
Finnish: VAROAIKA [Ei oleellinen.]
Latvian: [Nav piemērojams]
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/97/003/016
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/2/97/003/016
Finnish: Kuten muillakin kinoloneilla, painoa kantavien nivelten nivelrustolle mahdollisesti aiheutuvien haittavaikutusten vuoksi difloksasiinia ei tulisi käyttää nopean kasvuvaiheen aikana, eli pienillä ja keskisuurilla koiraroduilla ennen kuin koirat ovat kahdeksan (8) kuukauden ikäisiä, suurilla koirilla ennen kuin ne ovat yhden (1) vuoden ikäisiä ja erittäin suurilla roduilla ennen kuin koirat ovat 18 kuukautta vanhoja.
Latvian: Tāpat kā citiem hinoloniem, iespējamās blakusiedarbības dēļ uz svaru nesošo locītavu skrimsli, difloksacīnu nedrīkst lietot straujas augšanas periodā, tas ir, maza un vidēja auguma šķirņu suņiem līdz 8 mēnešu vecumam, liela auguma šķirnēm līdz 1gada vecumam, bet milzīga auguma šķirņu suņiem līdz 18 mēnešu vecuma.
Finnish: Nauta (vasikat ja nuorkarja)
Latvian: Liellopi (teļi un jaunlopi).
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kirkas, kellertävä injektioneste, liuos.
Latvian: Dzidrs, iedzeltens šķīdums injekcijām
Finnish: Seuraavien mikro-organismien on todettu olevan kohtalaisen herkkiä:
Latvian: Par vidēji jutīgiem atzīti šādi mikroorganismi:
Finnish: Nauta: Teurastus: 46 vuorokautta
Latvian: Liellopiem: Gaļai un subproduktiem: 46 dienas
Finnish: Koirilla, joille annettiin 10 kertaa suositeltua annosta suurempia annoksia difloksasiinia hydrokloridina suun kautta 10 vuorokauden ajan, esiintyi yksittäisiä lieviä haittavaikutuksia, kuten oranssin/keltaisen väristä ulostusta, oksentelua ja lisääntynyttä syljeneritystä.
Latvian: Suņiem, kuri tika ārstēti ar difloksacīnu (kā hidrohlorīdu) 10-kārtīgā ieteicamā devā 10 dienas, reti novēroja vieglas nevēlamas reakcijas kā oranža/dzeltenīga fekāliju krāsa, vemšana un siekalošanās.
Finnish: Jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām bīstamiem atkritumiem.
Finnish: ERÄNUMERO Lot{numero}]
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Finnish: Injektiokohdassa saattaa ilmetä ohimenevää turvotusta annon jälkeen.
Latvian: Pēc ievadīšanas injekcijas vietā var rasties īslaicīgs pietūkums.
Finnish: Ei eläimille, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi
Latvian: Aizliegts lietot laktējošiem dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Finnish: Nauta: Dicural 50 mg/ml injektionestettä käytetään Pasteurella haemolytican, Pasteurella multocidan ja/tai Mycoplasma-lajien erikseen tai yhdessä aiheuttamien hengitystieinfektioiden (kuljetustauti, vasikkapneunomia) hoitoon.
Latvian: Liellopiem: Dicural 50 mg/ml šķīdums injekcijām ir indicēts liellopu respiratoro saslimšanu ārstēšanai (transporta drudzis, teļu pneimonija), kuras ierosina monoinfekcija vai jaukta infekcija ar Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida un/vai Mycoplasma spp.
Finnish: Kutinaa ja/tai paikallista turvotusta saattaa ilmetä injektiokohdassa.
Latvian: Ir tikusi novērota nieze un/vai lokāls pietūkums, un reti viegla sāpju reakcija injekcijas vietā.
Finnish: Apuaine(et): Bentsyylialkoholi
Latvian: Papildvielas: Benzilalkohols
Finnish: Ei ole.
Latvian: Nav noteikta.
Finnish: Suositeltu annos difloksasiinia on 5,0 mg/elopainokilo kerta-injektiona.
Latvian: Ieteicamā deva ir 5,0 mg difloksacīna/kg ķermeņa svara vienu reizi.
Finnish: Suositeltu difloksasiiniannos on 2,5 mg/elopainokilo/vrk (5 ml / 100 elopainokiloa/vrk) kolmen vuorokauden ajan.
Latvian: Ieteicamā deva ir 2,5 mg difloksacīna /kg ķermeņa svara/ dienā 3 dienas pēc kārtas (t.i.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/97/003/004-015
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS EU/2/97/003/004-015
Finnish: Fluorokinoloneilla on antibakteerinen vaikutus sekä jakaantuviin että lepotilassa oleviin mikroorganismeihin.
Latvian: Fluorhinoloni pretmikrobi darbojas gan pret replicējošiem, gan pret nereplicējošiem mikroorganismiem.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/97/003/016-018
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS EU/2/97/003/016-018
Finnish: 8 EYVL N:o. L 143, 26.06.95
Latvian: 8 OJ No. L 143 of 26.06.95
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos.
Latvian: Subkutānām injekcijām.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi ml sisältää:
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO VIELU UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM 1 ml šķīduma injekcijām satur:
Finnish: Kana ja kalkkuna: Dicural oraaliliuoksen käyttöalue on krooniset hengitystieinfektiot, joiden aiheuttajina ovat herkät Escherichia coli - ja Mycoplasma gallisepticum - kannat.
Latvian: Vistām un tītariem: Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai ir indicēts hronisku respiratoro infekciju ārstēšanai, kuras ierosina jutīgie Escherichia coli un Mycoplasma gallisepticum celmi.
Finnish: Farmakologisesti aktiivinen aine
Latvian: Farmakoloģiski aktīvā viela(-s)
Finnish: VAROAIKA Varoaika: Nauta:
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai:
Finnish: Varoaika: Kanan ja kalkkunan teurasvaroaika: 24 tuntia.
Latvian: Ierobežojumu periods: Gaļai un subproduktiem (vistas un tītara): 24 stundas.
Finnish: Seuraavien tilojen hoitoon:
Latvian: Visām trīs zāļu formām:
Finnish: Dicural 150 mg difloksasiini (hydrokloridina)
Latvian: Dicural 150 mg difloksacīnu (difloksacīna hidrohlorīda formā) 150 mg
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Annetaan juomaveden mukana.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Iekšķīgai lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Finnish: Fluorokinolonien antibakteerinen vaikutus kohdistuu sekä lisääntyviin että lepotilassa oleviin mikro-organismeihin.
Latvian: Fluorhinolonu pretmikrobā efektivitāte izpaužas gan pret replicējošiem, gan pret nereplicējošiem mikroorganismiem.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta (vasikat ja nuorkarja)
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liellopi (teļi un jaunlopi)
Finnish: 7 EYVL N:o. L 143, 27.06.95
Latvian: 7 OJ No. L 143 of 27.06.95
Finnish: Difloksasiini
Latvian: Difloksacīnu
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Dicuralia varten 16. tammikuuta 1998.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 16. janvārī izsniedza Dicural reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Sitä on saatavana oraaliliuoksena kanoille ja kalkkunoille (100 mg/ml), tabletteina koirille (15 mg, 50 mg, 100 mg ja 150 mg) ja injektionesteenä naudoille ja koirille (50 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas iekšķīgi lietojama šķīduma veidā cāļiem un tītariem (100 mg/ml), tablešu veidā suņiem (15 mg, 50 mg, 100 mg un 150 mg) un kā injekciju šķīdums liellopiem un suņiem (50 mg/ml).
Finnish: Miten pitkään on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen lihaa käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
Latvian: Cik ilgam laikam jāapiet, līdz dzīvnieku var nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā (izdalīšanās periods no organisma)?
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä henkilön, joka antaa eläinlääkevalmistetta tai on kosketuksessa eläimen kanssa, on noudatettava?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personām, kuras ievada zāles vai saskaras ar dzīvnieku?
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR).
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma kopsavilkums.
Finnish: Dicural oli yhtä tehokas tai hieman tehokkaampi kuin vertailuantibiootti.
Latvian: Dicural bija tikpat efektīvas vai nedaudz efektīvākas nekā salīdzināšanai izmantotās antibiotikas.
Finnish: Yleensä kutina häviää muutamassa minuutissa ja turvotus muutamassa päivässä.
Latvian: Nieze parasti izzūd dažu minūšu laikā, bet pietūkums - dažu dienu laikā.
Finnish: Naudoista tehtiin seitsemän päätutkimusta.
Latvian: Ar liellopiem veica septiņus pamatpētījumus.
Finnish: Miksi Dicural on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Dicural tika apstiprinātas?
Finnish: Se annetaan tabletteina suun kautta kerran vuorokaudessa vähintään viiden päivän ajan, kunnes infektio on parantunut.
Latvian: Tās lieto tablešu veidā iekšķīgi reizi dienā vismaz piecas dienas līdz infekcija ir izārstēta.
Finnish: Sitä saa antaa vain vasikoille ja nuorille naudoille.
Latvian: Tās lieto tikai teļiem un jaunlopiem.
Finnish: Dicuralia ei saa antaa epileptisille koirille.
Latvian: Dicural nedrīkst lietot ar epilepsiju slimojošiem suņiem.
Finnish: Dicural vähensi tehokkaasti infektion saaneiden eläinten määrää tai infektion vaikeutta kaikissa lajeissa.
Latvian: Visām sugām Dicural efektīvi mazināja inficēto dzīvnieku skaitu vai infekcijas smagumu.
Finnish: Dicuralia käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon seuraavasti:
Latvian: Dicural lieto baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai:
Finnish: Dicuralin käyttö ei ole sallittua muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi, eikä sitä saa antaa neljään viikkoon ennen muninta-ajan alkua.
Latvian: Dicural nedrīkst lietot putniem, kas dēj olas lietošanai cilvēku uzturā, un četras nedēļas pirms dēšanas perioda sākšanās.
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteella, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Finnish: Valmisteen hyötyriskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun moduulissa.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība ir atrodama šī EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Finnish: Koska ontuvilla linnuilla ei ole tehty tutkimuksia, Dicuralia ei saa käyttää linnuilla, joilla on jalkojen heikkoutta tai osteoporoosi.
Latvian: Tomēr, tā kā nav veikti pētījumi ar klibiem putniem, Dicural nedrīkst lietot putniem ar vājām kājām vai osteoporozi (trausliem kauliem).
Finnish: Dicuralinjektioliuoksen annostus ihon alle voi aiheuttaa kutinaa, paikallista turvotusta ja lievää kipua.
Latvian: Dicural injekciju šķīduma injicēšana zem ādas var izraisīt nelielu niezi, lokālu pietūkumu un nelielas sāpes.
Finnish: Koirille tehdyissä neljässä päätutkimuksessa tarkasteltiin Dicuralin vaikutusta rakkoinfektioiden hoidossa.
Latvian: Četros pamatpētījumos ar suņiem vērtēja Dicural iedarbību urīnpūšļa infekciju ārstēšanā.
Finnish: Ensimmäisenä hoitopäivänä annos voidaan antaa injektiona ihon alle, minkä jälkeen hoitoa jatketaan tableteilla.
Latvian: Pirmajā ārstēšanas dienā tās var ievadīt zemādas injekcijas veidā, pēc tam terapiju nomainot uz tabletēm;
Finnish: Mitä Dicural on?
Latvian: Kas ir Dicural?
Finnish: Difloksasiini vaikuttaa estämällä DNA-gyraasiksi kutsuttua entsyymiä, jota tarvitaan bakteerin DNA:n kopioitumiseen.
Latvian: Difloksacīns darbojas, bloķējot fermentu, ko dēvē par „DNS-girāzi" un kas nepieciešams baktērijām, lai veidotu to DNS kopijas.
Finnish: Kanoille ja kalkkunoille tehtiin kaikkiaan yhdeksän päätutkimusta, joissa tutkittiin hengitystieinfektiota sairastavia lintuja.
Latvian: Tika veikti deviņi pamatpētījumi ar cāļiem un tītariem ar elpceļu infekcijām.
Finnish: DNA:n tuotantoa häiritsemällä difloksasiini estää infektiota aiheuttavaa bakteeria kasvamasta ja moninkertaistumasta.
Latvian: Bloķējot DNS sintēzi, difloksacīns aptur infekciju izraisošo baktēriju augšanu un vairošanos.
Finnish: Dicural injektoidaan ihon alle kerran vuorokaudessa viiden päivän ajan.
Latvian: Dicural ievada reizi dienā līdz piecām dienām ilgi injekcijas veidā zem ādas.
Finnish: Nämä oireet parantuvat itsestään parissa päivässä eivätkä vaadi lisähoitoa.
Latvian: Blakusparādības parasti izzuda vienas vai divu dienu laikā, un to dēļ papildu ārstēšana nebija nepieciešama.
Finnish: Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (joka on myös tämän EPAR-lausunnon liitteenä).
Latvian: Sīkākas ziņas ir atrodamas zāļu aprakstā (kas arī ir daļa no EPAR).
Finnish: Lisäksi tehtiin kolme muuta tutkimusta, joissa tarkasteltiin valmisteen tehoa pyoderman hoidossa: kahdessa tutkimuksessa Dicuralia verrattiin enrofloksasiiniin ja yhdessä amoksisilliiniin ja klavulaanihappoon.
Latvian: Trīs citos pētījumos vērtēja to iedarbīgumu piodermijas ārstēšanā: divos Dicural salīdzināja ar enrofloksacīnu un vienā ar amoksicilīnu un klavulānskābi.
Finnish: Miten Dicural vaikuttaa?
Latvian: Kā Dicural darbojas?
Finnish: Koirilla harvoin esiintyviä sivuvaikutuksia ovat ruokahaluttomuus, oksentelu, ripuli ja peräaukon ärsytys.
Latvian: Suņiem Dicural reti izraisa nevēlamas blakusparādības, bet tās ietver ēstgribas zudumu, vemšanu, caureju un anālās atveres kairinājumu.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa Dicuralilla hoidettuja lintuja verrattiin hoitamattomiin lintuihin, ja yhdessä käytettiin Dicuralin vertailuvalmisteena enrofloksasiinia (toinen eläimille tarkoitettu fluorokinoloni).
Latvian: Vienā no šiem pētījumiem ar Dicural ārstētos putnus salīdzināja ar neārstētiem putniem, citā pētījumā Dicural salīdzināja ar enrofloksacīnu (citu fluorhinolonu veterinārai lietošanai).
Finnish: Henkilöiden, joiden tiedetään olevan allergisia (yliherkkiä) kinoloneille, tulisi välttää kaikenlaista kosketusta Dicuralin kanssa.
Latvian: Cilvēkiem, kam ir paaugstināta jutība (alerģija) pret hinoloniem (antibiotiku grupu, kas ietver fluorhinolonus), jāizvairās no jebkādas saskares ar Dicural.
Finnish: Dicuralin vaikuttava aine, difloksasiini, on fluorokinolonien ryhmään kuuluva antibiootti.
Latvian: Dicural aktīvā viela, difloksacīns, pieder pie antibiotiku grupas, ko sauc par fluorhinoloniem.
Finnish: Kahdessa näistä tutkimuksista Dicuralia verrattiin enrofloksasiiniin ja yhdessä tutkimuksessa amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmään (yhdistelmäantibioottiin).
Latvian: Divos no šiem pētījumiem Dicural salīdzināja ar enrofloksacīnu un vienā - ar amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju (tos lieto kopā kā antibiotiku).
Finnish: • Koirille Dicuralia käytetään akuuttien rakkoinfektioiden sekä pyoderman (ihottumaa ja kuhmuja aiheuttava ihotulehdus) hoitoon.
Latvian: • suņiem Dicural lieto akūtu (īslaicīgu) urīnpūšļa infekciju un piodermijas (ādas infekcijas ar izsitumiem un paceltiem sacietējumiem) ārstēšanai.
Finnish: Kanan ja kalkkunan teurasvaroaika on 24 tuntia ja naudan 46 päivää Dicuralin antamisen jälkeen.
Latvian: Pēc pēdējās Dicural lietošanas cāļus un tītarus nedrīkst kaut 24 stundas un liellopus nedrīkst kaut 46 dienas.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Dicuralin edut ovat sen riskejä suuremmat näissä käyttöaiheissa.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Dicural ārstēšanai, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Dicural reģistrācijas apliecību.
Finnish: Mitä hyötyä Dicuralista on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kāds ir Dicural iedarbīgums šajos pētījumos?
Finnish: Kuten muitakaan fluorokinoloneja, difloksasiinia ei tulisi käyttää nopean kasvuvaiheen aikana pienillä ja keskisuurilla koiraroduilla ennen kuin koirat ovat kahdeksan kuukauden ikäisiä, suurilla koirilla ennen kuin ne ovat yhden vuoden ikäisiä ja erittäin suurilla roduilla ennen kuin koirat ovat 18 kuukautta vanhoja, koska valmiste voi aiheuttaa muutoksia nivelrustossa.
Latvian: Tas attiecas uz nelielas un vidēji lielas šķirnes dzīvniekiem līdz astoņu mēnešu vecumam, lielas šķirnes dzīvniekiem līdz gada vecumam un ļoti lielas šķirnes dzīvniekiem līdz 18 mēnešu vecumam.
Finnish: Mitä riskejä Dicuraliin liittyy?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Dicural?
Finnish: Dicuralin vaikuttava aine on difloksasiini, joka on antibiootti.
Latvian: Dicural satur aktīvo vielu difloksacīnu, kas ir antibiotika.
Finnish: Ihon tai silmien ärsytyksen välttämiseksi käytä suojakäsineitä ja kasvosuojainta käsitellessäsi kanoille ja kalkkunoille tarkoitettua Dicural-oraaliliuosta.
Latvian: Lietojot Dicural šķīdumu iekšķīgai lietošanai cāļiem un tītariem, valkājiet cimdus un sejas aizsargmasku, lai izvairītos no ādas un acu kairinājuma.
Finnish: • Naudoille Dicuralia käytetään hengitystieinfektioiden (kuljetustauti ja vasikkapneumonia) hoitoon.
Latvian: • liellopiem Dicural lieto plaušas un elpceļus skarošo infekciju (transportēšanas drudža un teļu pneimonijas) ārstēšanai.