FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi pri zdravilu Quadrisol, so značilni za zdravila iz te skupine (NSAID), kot so letargija ali poškodbe (lezije) ust, želodca, črevesja (vključno z mehkim blatom ali drisko) in ledvic.
Bulgarian: Неблагоприятните лекарствени реакции при Quadrisol са типични за наблюдаваните при други лекарствени продукти от същия клас (НСПВС), например летаргия или увреждане (лезии) на устата, стомаха, червата (включително меки изпражнения или диария) и бъбреците.
Slovenian: Kako zdravilo Quadrisol deluje?
Bulgarian: Как действа Quadrisol?
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino vedaprofen.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция ведапрофен (vedaprofen).
Slovenian: Zdravilo Quadrisol vsebuje vedaprofen, ki spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Bulgarian: Quadrisol съдържа ведапрофен, който принадлежи към класа на лекарствата, наречени
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Quadrisol odobreno?
Bulgarian: Защо Quadrisol е лицензиран за употреба?
Slovenian: Kako se zdravilo Quadrisol uporablja?
Bulgarian: Как се използва Quadrisol?
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika Ciljna živalska vrsta Način uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja Karenca
Bulgarian: Опаковка Съдържа-ние Количество в една опаковка Карентен срок
Slovenian: DODATEK PRILOGA II[Not applicable for MRP/DCP]
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II[Not applicable for MRP/DCP]
Slovenian: <Za to zdravilo je potreben postopek uradne kontrole in sproščanja (OCABR postopek).> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Bulgarian: <Изисква се официален контрол от компетентен орган за освобождаване на партида от този продукт> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Slovenian: <Niso znane.> <Ni podatkov.>
Bulgarian: <Не са известни.> <Няма налични данни.>
Slovenian: <Zaščitite pred neposredno sončno svetlobo.>
Bulgarian: > <Да се пази от пряка слънчева светлина.>
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okoljeZdravilo odstranite na okolju prijazen način.>
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.>
Slovenian: <Ni smiselno.>
Bulgarian: <Не е приложимо.>
Slovenian: ** This statement should be used only when critical.
Bulgarian: should be used only when critical.
Slovenian: <Zaščitite pred svetlobo.>
Bulgarian: <Да се пази от светлина.
Slovenian: <FARMAKOLOŠKE> <IMUNOLOŠKE> LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: {skupina}.
Bulgarian: <ФАРМАКОЛОГИЧНИ> <ИМУНОЛОГИЧНИ> ОСОБЕНОСТИ Фармакотерапевтична група: {група}.
Slovenian: <Plodnost:> <Ne uporabite pri vzrejnih živalih.>
Bulgarian: <Заплодяемост:> <Да не се използва при животни за разплод.>
Slovenian: <Shranjujte na suhem mestu.>
Bulgarian: > <Да се съхранява на сухо място.
Slovenian: <Laktacija:> <Ni smiselno.>
Bulgarian: <Лактация:> <Не е приложимо.>
Slovenian: b) bolezen, za katero se z zdravilom pridobi imunost, na zadevnem območju skoraj ni prisotna.
Bulgarian: bб) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията, за която се отнася.>
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samo-injiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta.
Bulgarian: Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст, и в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако не е оказана навреме лекарска помощ.
Slovenian: <Ni smiselno.> <Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.> <Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini <, razen z vehikloms topilom ali drugo komponento> <, ki je priporočena> <, ki je priložena> < za uporabo s tem <zdravilom><cepivom>>.>
Bulgarian: <Не е приложимо.> <При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.> <Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт < с изключение на <разтворител или друг компонент>, <препоръчан> <предоставен> <за употреба с ветеринарномедицинския продукт>.>
Slovenian: <Ni smiselno.> < Zdravilo lahko daje samo veterinar .>
Bulgarian: <Не е приложимо.> <За употреба само от ветеринарен лекар.>
Slovenian: [* The stability data generated at 25°C/60%RH (acc) should be taken into account when deciding whether or not transport under refrigeration is necessary.
Bulgarian: [* The stability data generated at 25 °C/60 % RH (acc)
Slovenian: <Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Osebje, ki oskrbujejo cepljene {živalske vrste} morajo upoštevati splošna higienska načela (menjava obleke, uporaba rokavic, čiščenje in razkuževanje čevljev) in morajo še posebej paziti pri ravnanju s steljoz iztrebkiizločki in steljonastiljem {živalskih vrst}, ki so bile pred kratkim cepljene.> <Namenjeno uporabniku:
Bulgarian: Лица, обслужващи ваксинирани {видове} трябва да спазват следните основни хигиенни принципи (смяна на облеклото, поставяне на ръкавици, почистване и дезинфекция на обувките) и да работят внимателно при събиране на отпадъците от животните и постелята на наскоро ваксинираните {видове}.>
Slovenian: < Ptice v obdobju nesnosti:> <Ne uporabite <pri pticah v obdobju nesnosti> < vzrejnihe pticahe> <in/ 4 tedne pred začetkom obdobja nesnosti.>
Bulgarian: <Птици носачки:> <Да не се използва при <птици в периода на яйценосене> <развъдни птици> <и в рамките на 4 седмици преди началото на яйценосния период>.>
Slovenian: <5.1 Farmakodinamične lastnosti> <5.2 Farmakokinetični podatki>
Bulgarian: Фармакодинамични свойства > <5.2
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE> < Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.> <Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.>
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ> <Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.> <За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Slovenian: **** The actual name of the container should be used (e.g. bottle, blister, etc.)].
Bulgarian: should be used (e.g. bottle, blister, etc.).
Slovenian: <Posebne farmakovigilančne zahteve:> <Cikel rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) se ponovno začne z oddajo šestmesečnih poročil (vključene so vse odobrene oblike zdravila) v obdobju naslednjih dveh let, ki mu sledi oddaja dveh letnih poročil za naslednji dve leti, po tem obdobju pa se poročila oddajajo v triletnih obdobjih.
Bulgarian: (ПДБ) е на всеки 6 месеца (обхващащи всички разрешени размери на опаковката, предлагани на пазара) през първите две години, последвани от годишни доклади за следващите две години и след това на 3 годишни интервали.
Slovenian: <Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist-/tveganje odgovornega veterinarja.> < Z laboratorijskimi študijami {na živalskih vrstah} niso bili dokazani <teratogeni>, <fetotoksični>
Bulgarian: > <Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.> <Лабораторните проучвания при {видове} не показват никакви доказателства за <тератогенност>, <фетотоксичност>, <токсичност за майката.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/0/00/000/000
Bulgarian: ЕU/2/00/000/000
Slovenian: Formatted: Highlight
Bulgarian: Highlight
Slovenian: <Uporaba ni priporočljiva v obdobju <brejosti> <laktacije>.>
Bulgarian: ).> <Не се препоръчва прилагането му по време на <бременност> <лактация>.
Slovenian: Ker je bilo <cepivo> <imunološko zdravilo> izdelano iz živih oslabljenih mikroorganizmov, so potrebni ustrezni ukrepi, da bi preprečili okužbo osebe, ki pride v stik s cepivom ter drugih oseb, ki sodelujejo pri cepljenju.>
Bulgarian: Тъй като тази <ваксината> <имунологичния ветеринарномедицински продукт> е изготвен <а> от живи, атенуирани микроорганизми, трябва да бъдат взети съответните мерки за предпазване от контаминация на персонала и други хора, участващи в процеса.>
Slovenian: {Ime
Bulgarian: {Име
Slovenian: <ProizvajalecIzdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:>
Bulgarian: <Производител, отговорен за освобождаване на партидата:>
Slovenian: <Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisizahtevami.>
Bulgarian: <Не е приложимо.> <Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.>
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno) 4.11 Karenca <Ni smiselno.>
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Slovenian: <<Meso in organi> <Mleko> <Jajca> <Med> : <{X} <ur> <dni>.> <{X} dnevnih stopinj}.>
Bulgarian: <Не е приложимо.> <Нула дни.> <<Месо и вътрешни органи> <Яйца><Мляко>:<Мед>: {X} <дни><часове>.> <{X} градусови дни.>
Slovenian: <Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove izdelavoproizvajanje, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če ugotovi da:
Bulgarian: <В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е измененоизменена, Страните държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукти на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че: aа) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Slovenian: <Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom <in izdelovalec proizvajalec odgovoren za sproščanje serij>>:
Bulgarian: <Притежател на лиценза за употреба <и производител, отговорен за освобождаване на партидата >:>
Slovenian: <Z laboratorijskimi študijami {na živalskih vrstah} so bili dokazani <teratogeni>, <fetotoksični>
Bulgarian: > <Лабораторните проучвания при {видове} са доказали <тератогенни>, <фетотоксичност>, <токсичност за майката.>
Slovenian: (7) Uredbe (ES) št. 726/2004, mora imetnik dovoljenja za promet v spodaj navedenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
Bulgarian: <Това е одобрение при изключителни обстоятелства и в съответствие с чл. 39(7) от Регламент (EC) No 726/2004, притежателя на лиценз за употреба предприема следните мерки, в рамките на обявените срокове:
Slovenian: priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010,: Farmakološko Marker
Bulgarian: Регламента на Комисията (EU) No 37/2010 както следва:
Slovenian: *****Depending on the pharmaceutical form and the properties of the product, there may be a risk of deterioration due to physical changes if subjected to low temperatures.
Bulgarian: the product, there may be a risk of deterioration due to physical changes if
Slovenian: <Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini je priporočil vključitev {< ime zdravilne učinkovine}> v {<ime zdravila}> v tabeloi 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.
Bulgarian: <Комитетът за ветеринарномедицински продукти препоръча включването на {наименование на субстанцията(ии)} в {наименованието на продукта} в таблица 1 (разрешени субстанции) на приложението към
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo,
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефектинякакви неблагоприятни реакции, вследствие от употребата на този ВМП,включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Slovenian: < Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebnaih navodila.
Bulgarian: <Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.>
Slovenian: V tem času se je treba izogibati stikom imunsko oslabljenih {živalskih vrst} in necepljenih {živalskih vrst} s cepljenimi {živalskimi vrstami}.> <Vakcinalni sev se lahko razširi na {živalske vrste}.
Bulgarian: През това време, контактът на имуносупресирани и неваксинирани {видове} с ваксинираните {видове} трябва да се избягва.> <Ваксиналните щамове могат да се пренасят при {видове}>.
Slovenian: > Potrebni so posebni previdnostni ukrepi, da bi se izognili širjenju vakcinalnega seva na {živalske vrste}.>.
Bulgarian: Специални предпазни мерки трябва да бъдат взети, за да се избегне пренасянето на ваксиналния щам към {видове}.>
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 živali od 10 zdravljenih živali med enim ciklom zdravljenja) - pogosti (pri več kot 1, toda a manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda a manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda a manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključnoujoč s posamezneimi primerie).>
Bulgarian: <Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни неблагоприятна(и) реакции реакция(и)по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).>
Slovenian: <Ni dovoljena uporaba pri živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.> <Ne uporabite pri brejih živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi, v obdobju {X} mesecev pred pričakovanim porodom.>
Bulgarian: <Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация от хора.> <Да не се прилага при бременни животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация от хора в продължение на {X} месеца след очакваното раждане.> <Не се разрешава употребата при птици, които произвеждат или чиито яйца са предназначени да произвеждат яйца за човешка консумация от хора.> <Да не се прилага в рамките на {X} седмици от началото на яйценосенетояйценосния период.>
Slovenian: Vsakdo, ki namerava izdelovatiproizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati to zdravilo <izmišljeno ime>, se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja , saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajoše pred izdelavo, uvozom oziroma vnosom, posedovanjem, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.>
Bulgarian: <Всяко лице, което възнамерява да Производствопроизвежда, вносавнася, притежаването, продажбатапродава, снабдяването и/ или употреба употребява на {търговското наименование}този ветеринарномедицински продукт могат да бъдат забраненитрябва първо да се консултира с компетентните власти на съответната в Държава държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство. >
Slovenian: DODATEK PRILOGA III
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ЕТИКЕТ
Slovenian: > Zaključeno obdobje za zbiranje podatkov (DLP) za naslednji PSUR naj bo {dodajte DLP}.>[Only applicable, if justified after authorisation.]
Bulgarian: > [Only applicable, if justified after authorisation.]
Slovenian: , oOznaka ATC vet: {najnižja razpoložljiva raven (npr. podskupina za kemijsko snov)}.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: {най-ниското ниво (например подгрупа за химични субстанции).} <5.1
Slovenian: < To <zdravilo> <cepivo> < imunološko zdravilo> se daje na različna mesta.
Bulgarian: <Ветеринарномедицинският продукт> <ваксината> < имунологичният ветеринарномедицински продукт > трябва да бъде прилаган(а) в различни места.>
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET <{DD/MM/LLLL}> <{DD mesec LLLL}>… <Datum pridobitve dovoljenja za promet: > <{DD/MM/LLLL}> <{DD mesec LLLL}.> <Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: > <{DD/MM/LLLL}> <{DD mesec LLLL}.>
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА <Дата на първото издаване на лиценз за употреба:> <{ ДД/ММ/ГГГГ }> <{ ДД/месец/ГГГГ }> <Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:> <{ ДД/ММ/ГГГГ }> <{ДД/месец/ГГГГ}>
Slovenian: <PODATKI NA <ZUNANJI OVOJNINI> <IN> <STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI>
Bulgarian: ВЪРХУ <ВЪНШНАТА ОПАКОВКА > <И> <ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА>
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcaproizvajalca (izdelovalcevproizvajalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanjestitev serije {Ime in naslov} <V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalcaproizvajalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.>
Bulgarian: Име и адрес} <В отпечатаната листовка на ветеринарномедицинския продукт трябва да фигурира име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида за продажба.>
Slovenian: < Podatki o varnosti <in> <učinkovitosti> so pokazali, da je to <cepivo> <imunološko zdravilo> varno dati vsaj {X} <dni> <tednov> <pred> <po> dajanju { opis testiranega(ih) proizvoda(ov)}.>
Bulgarian: <Наличните данни за <безопасност> <и> <ефикасност> сочат, че тази <ваксина> <имунологичен ветеринарномедицински продукт> може да бъде прилаган(а) поне {Х} <дни> <седмици> <преди> <след> употребата на {описание на изпитания (ите) продукт (ти).}>
Slovenian: <Odpadne stvari snovi odstranite v skladu z lokalnimi predpisizahtevami.
Bulgarian: <Унищожете остатъчните материали в съответствие с изискванията на местното законодателство. > <Унищожаване:
Slovenian: {Ime in naslov}
Bulgarian: {Име и Адрес
Slovenian: <Izdelava,uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba zdravila {izmišljeno ime} je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Bulgarian: <Вносът, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на този ветеринарномедицински продукт могат да бъдат забранени в някои страни държава членкичленка, на цялата или част от тяхната нейната територия.
Slovenian: <Ne shranjujte pri temperaturi nad <25 °C> <30 °C>.> <Shranjujte pri temperaturi do pod <25 °C> <30 °C>.> <Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).> <Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C)>.
Bulgarian: <Да не се съхранявава при температурa над <25 °C> <30 °C>.> <Да се съхранява при температура под<25 °C> <30 °C>.> <Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C).> <Да се съхранява и транспортира в охладено състояние(2 °C - 8 °C).>* <Да се съхранява във фризер {температурен диапазон}.> <Да се съхранява и транспортира в замразено състояние {температурен диапазон}.>** <Да не се <охлажда> <или> <замразява>.
Slovenian: <Rok uporabnosti po vključitvi v obrok ali peletirano hrano: >
Bulgarian: ….> <Срок на годност след смесване с храната или гранулиран фураж:
Slovenian: <Upoštevati je treba uradna priporočila o dodajanju zdravilnih predmešanic predmešanice za izdelavo zdravilne krmne mešanice v krmo.>
Bulgarian: <Трябва да се имат предвид официалните изисквания за влагане на медикаментозни премикси в комбинирани фуражи.>
Slovenian: <Ne shranjujte pri temperaturi nad <25 °C> <30 °C>.> <Shranjujte pri temperaturi do pod <25 °C> <30 °C>.> <Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).>.
Bulgarian: <Да не се съхранява при температурa над <25 °C> <30 °C>.> <Да се съхранява при температура под<25 °C> <30 °C>.> <Да се съхранява в хладилник.> <Да се съхранява и транспортира в охладено състояние.
Slovenian: Tega Zzdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na <ovojnini > <zunanji ovojnini škatli> <steklenicički> <...> po {kratica, ki se uporablja za datum izteka roka uporabnosti}.> <Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху <етикет > <картон> <флакон> <...><след {съкращението използвано за датата на изтичане срока на годност}.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA <Ne uporabite {ime zdravila}, če opazite {opis vidnih znakov kvarjenja}.>
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ <Да не се прилага {наименование на продукта} ако забележите {описание на видимите признаци на влошено състояние
Slovenian: <EXP {mesec/leto}> < <Načeto> <odprto> <razredčeno> <rekonstituirano> zdravilo uporabite do…> <uporabite v…> <uporabite takoj>.>
Bulgarian: <Годен до {месец/година}> <След <пробиване> <отваряне> <разтваряне> < разреждане >, използвайте преди...> <използвай в рамките на…> <използвайте незабавно>.>
Slovenian: ZDRAVILA> <OBVEZNOST IZVEDBE UKREPOV PO PRIDOBITVI DOVOLJENJA ZA PROMET> <Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v spodaj navedenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe: Opis
Bulgarian: МЕРКИ> <Притежателят на лиценз за употреба трябва да предприеме в рамките на установения период, следните мерки:
Slovenian: Formatted: Underline
Bulgarian: Formatted:
Slovenian: KARENCA <Karenca:>
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК /КАРЕНТНИ СРОКОВЕ <Карентен срок:
Slovenian: <Ne uporabite v primerihu preobčutljivosti na zdravilno(e) učinkovino(e) <, na dodatek(dodatke)> ali na katero koli pomožno snov.> 4.4.
Bulgarian: Противопоказания <Няма.> <Да не се използва при...> <Да не се използва при свръхчувствителност към активната(ите) субстанция(и) <, аджуванта(и) или към <някой от> ексципиента (ите).>
Slovenian: <D.
Bulgarian: <DГ.
Slovenian: POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TERALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Slovenian: Čeprav je bila injicirana le majhna količina, lahko nenamerno injiciranje tega zdravila povzroči močno oteklino, ki lahko na primer privede do ishemične nekroze ter celo do izgube prsta.
Bulgarian: При инжектиране в пръста е възможно развитие на исхемична некроза и дори загуба на пръста.
Slovenian: <Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.> <Nenamerno injiciranje je nevarno.
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО <Преди употреба прочети листовката.> <Случайното инжектиране е опасно - преди употреба прочети листовката.> <Случайното приложение> <Контактът с лигавиците> е опасно(ено/опасен).>
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A) <Jih ni.> <Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto: > <Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: > <Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: > <Brejost: > <Laktacija: > <Brejost in laktacija: > <Nesnost: > <Plodnost::> <Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: > <Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): > <Inkompatibilnosti: >
Bulgarian: <Яйценосене:> <Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:> <Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):> <НесъвместимостиОсновни несъвместимости:>
Slovenian: <POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ