FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - lääkevalmistekomitea katsoi, että myyntilupa voitaisiin yhdenmukaistaa seuraavien käyttöaiheiden osalta suun kautta ja laskimonsisäisesti annetuille muodoille lapsilla ja nuorilla:
Slovak: - výbor CHMP dospel k záveru, že povolenie na uvedenie lieku na trh by sa malo zosúladiť v nasledujúcich indikáciách pre perorálnu a intravenóznu formu v prípade detí a dospievajúcich:
Finnish: • Nivelissä saattaa silloin tällöin esiintyä kipua, turvotusta ja jännetulehdusta varsinkin iäkkäillä ja kortikosteroideja käyttävillä potilailla.
Slovak: Občas sa môže vyskytnúť bolesť a opuch kĺbov a zápal šliach, najmä ak ste starší a zároveň sa liečite kortikosteroidmi.
Finnish: Potilaiden asianmukaisesta nesteytyksestä on huolehdittava.
Slovak: Pacienti sa majú udržiavať dobre hydratovaní.
Finnish: Siprofloksasiinia on käytettävä varoen myastenia gravis -potilaiden hoitoon (ks. kohta 4.8).
Slovak: Ciprofloxacín sa má používať opatrne u pacientov s myasténiou gravis (pozri časť 4.8).
Finnish: Älä käytä Ciprofloxacin Bayeria titsanidiinin kanssa, sillä näiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten alhaista verenpainetta tai uneliaisuutta (ks. kohta 2: Älä käytä Ciprofloxacin Bayeria seuraavissa tapauksissa).
Slovak: Nepoužívajte Ciprofloxacin Bayer spolu s tizanidínom, pretože to môže spôsobovať vedľajšie účinky, ako je nízky krvný tlak a ospalosť (pozri časť 2: „Neužívajte Ciprofloxacin Bayer").
Finnish: Lisäkives-, kives- ja sisäsynnytintulehdukset voivat olla fluorokinolonille resistentin Neisseria gonorrhoeae -bakteerin aiheuttamia.
Slovak: Epididymoorchitídu a zápalové ochorenia panvy môže spôsobovať Neisseria gonorrhoeae rezistentná na fluorochinolóny.
Finnish: Ciprofloxacin Bayer -hoito on lopetettava välittömästi, sillä tila saattaa olla henkeä uhkaava.
Slovak: Bayer sa musí okamžite ukončiť, pretože to môže ohrozovať život.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että turvallisuustiedoista ei löydy todisteita sille, että siprofloksasiinin turvallisuusprofiiliin vaikuttaisi hoidon pitempi kesto, jopa 3 kuukauden pituinen.
Slovak: Výbor CHMP preto súhlasil s tým, že z údajov o bezpečnosti nevyplýva žiadny dôkaz, že dlhšia liečba trvajúca až 3 mesiace ovplyvňuje profil bezpečnosti ciprofloxacínu.
Finnish: Aikuisilla infuusion kesto on 60 minuuttia, kun Ciprofloxacin Bayer -annos on 400 mg, ja 30 minuuttia, kun Ciprofloxacin Bayer -annos on 200 mg.
Slovak: U dospelých pacientov je doba infúzie 60 minút pre 400 mg Ciprofloxacin Bayer a 30 minút pre 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
Finnish: Osa lääkevalmisteista heikentää Ciprofloxacin Bayerin tehoa.
Slovak: Niektoré lieky znižujú účinok Ciprofloxacinu Bayer.
Finnish: Siprofloksasiinihoito on peruuttamattoman tilan kehittymisen välttämiseksi keskeytettävä potilailla, joilla esiintyy neuropaattisia oireita, kuten kipua, kuumoitusta, pistelyä, tunnottomuutta ja/tai heikkoutta (ks. kohta 4.8).
Slovak: Ciprofloxacín sa musí vysadiť u pacientov so symptómami neuropatie, zahŕňajúcej bolesť, pálenie, brnenie, stratu citlivosti a/alebo slabosť, aby sa zabránilo vzniku ireverzibilného stavu (pozri časť 4.8).
Finnish: - lääkevalmistekomitea katsoi, että myyntilupa voitaisiin yhdenmukaistaa seuraavien käyttöaiheiden osalta suun kautta ja laskimonsisäisesti annetuille muodoille aikuisilla:
Slovak: - výbor CHMP dospel k záveru, že povolenie na uvedenie lieku na trh by sa malo zosúladiť v nasledujúcich indikáciách pre perorálnu a intravenóznu formu v prípade dospelých:
Finnish: 50 mg/mL ORAALISUSPENSIO (sisältää raepullon(t) ja liuotinpullon(t))
Slovak: 50 mg/mL PERORÁLNA SUSPENZIA (obsahujúca fľašu (fľaše) na granulát a fľašu (fľaše) na rozpúšťadlo)
Finnish: Oksentelu, transaminaasiarvojen suurentuminen, ihottuma
Slovak: Vracanie, prechodný vzostpu transamináz, vyrážka
Finnish: Sekavuus ja desorientaatio Ahdistusreaktio Epänormaalit unet Depressio Hallusinaatiot
Slovak: Úzkostná reakcia Abnormálne sny Depresia Halucinácie
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulla esiintyy joitakin seuraavista oireista Ciprofloxacin Bayerhoidon aikana.
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa počas liečby Ciprofloxacinom Bayer vyskytnú čokoľvek z nasledovného.
Finnish: Teho määräytyy ensisijaisesti seerumin siprofloksasiinin enimmäispitoisuuden (Cmax-arvon) ja taudinaiheuttajabakteerin MIC-arvon suhteen perusteella sekä AUC- ja MIC-arvojen suhteen perusteella.
Slovak: Účinnosť závisí najmä od vzťahu medzi maximálnou koncentráciou v sére (Cmax) a minimálnou inhibičnou koncentráciou (MIC) ciprofloxacínu pre bakteriálny patogén a vzťahu medzi plochou pod krivkou (AUC) a MIC.
Finnish: Kelaatiokompleksin muodostuminen
Slovak: Tvorba chelátového komplexu
Finnish: Hoidon voi aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta lasten ja nuorten kystisen fibroosin ja/tai vaikeiden infektioiden hoidosta (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Slovak: Liečbu môžu začať len lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou cystickej fibrózy a/alebo závažných infekcií detí a dospievajúcich (pozri časti 4.4 a 5.1).
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät seuraavia lääkevalmisteita:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate:
Finnish: Ravista pussia painaen kevyesti sivuilta.
Slovak: Pretraste vrecko miernym zatlačením na steny.
Finnish: Ole erityisen varovainen Ciprofloxacin Bayerin suhteen
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Ciprofloxacinu Bayer
Finnish: Vakavan neutropenian hoito tai ennaltaehkäisy:
Slovak: Liečba alebo profylaxia pacientov so závažnou neutropéniou:
Finnish: Ota tabletit runsaan nestemäärän kanssa.
Slovak: Tablety prehltnite celé a zapite ich dostatočným množstvom tekutín.
Finnish: Siprofloksasiinihoidon voi aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta lasten ja nuorten kystisen fibroosin ja/tai vaikeiden infektioiden hoidosta.
Slovak: Liečbu ciprofloxacínom musia začať iba lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou cystickej fibrózy a/alebo závažných infekcií u detí a mladistvých.
Finnish: Jos huomaat tähän mahdollisesti viittaavia oireita, kuten ruokahaluttomuutta, keltaisuutta, virtsan tummumista, kutinaa tai vatsan arkuutta, Ciprofloxacin Bayer -hoito on heti lopetettava.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky, ako napríklad stratu chuti do jedla, žltačku (žltnutie pokožky), tmavý moč, svrbenie alebo citlivosť žalúdka, podávanie Ciprofloxacinu Bayer sa musí okamžite ukončiť.
Finnish: • Ensimmäisen Ciprofloxacin Bayer -annoksen yhteydessä saattaa esiintyä psyykkisiä reaktioita.
Slovak: Pri prvom použití Ciprofloxacinu Bayer sa môžu vyskytnúť psychiatrické reakcie.
Finnish: Huolellisen harkinnan jälkeen päädyttiin kuitenkin yksimielisyyteen siitä, että osaan 4.1 sisällytetään maininta, joka kattaa mahdollisen turvautumisen siprofloksasiiniin vakavien infektioiden yhteydessä, sekä viittauksen osaan 4.4, jossa sellaiset tilanteet kuvataan tarkemmin.
Slovak: uviedla veta o možnej liečbe ciprofloxacínom pri závažných infekciách, s krížovým odkazom v časti 4.4, ktorá podrobne rozoberá takéto situácie.
Finnish: Älä käytä Ciprofloxacin Bayeria titsanidiinin kanssa, sillä näiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten alhaista verenpainetta tai uneliaisuutta (ks. kohta 2: Sinulle ei pidä antaa Ciprofloxacin Bayeria seuraavissa tapauksissa).
Slovak: Nepoužívajte Ciprofloxacin Bayer spolu s tizanidínom, pretože to môže spôsobovať vedľajšie účinky, ako je nízky krvný tlak a ospalosť (pozri časť 2 „Ciprofloxacin Bayer nesmiete dostať, ak").
Finnish: Suolen peristaltiikkaa vähentävien lääkkeiden käyttö on tällaisessa tilanteessa vasta-aiheista.
Slovak: Lieky, ktoré inhibujú peristaltiku, sú v takomto prípade kontraindikované.
Finnish: Siprofloksasiinin on muiden gyraasi-inhibiittorien tavoin todettu vahingoittavan kasvuvaiheessa olevien eläimien suuria kantavia niveliä.
Slovak: Tak ako sa hlásilo pre iné inhibítory gyrázy, aj ciprofloxacín spôsobuje poškodenie veľkých nosných kĺbov u nedospelých zvierat.
Finnish: Toistaiseksi siprofloksasiini on ollut nuorilla laajimmin käytetty fluorokinoloni.
Slovak: Ciprofloxacín je dodnes najčastejšie používaným fluórochinolónom u dospievajúcich.
Finnish: Valmisteyhteenvedon osa 4.1 Käyttöaiheet
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.1
Finnish: Pankreatiitti
Slovak: Pankreatitída
Finnish: Siprofloksasiinin pitkän tähtäimen turvallisuusprofiili luu- ja nivelinfektioiden hoidossa Koska kliinisessä käytännössä voidaan tarvita jopa 3 kuukauden kestävää luu- ja nivelinfektioiden hoitoa, lääkevalmistekomitea pyysi, että hakija/myyntiluvan haltija toimittaisi pitkän aikavälin turvallisuustietoja lääkkeen pitkän tähtäimen turvallisuusprofiilin luomiseksi.
Slovak: Profil dlhodobej bezpečnosti ciprofloxacínu pri liečbe infekcií kostí a kĺbov Keďže klinická prax môže na liečbu infekcií kostí a kĺbov vyžadovať až 3 mesiace, výbor CHMP požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh
Finnish: Älä kuitenkaan ota Ciprofloxacin Bayer -suspensiota maitotuotteiden
Slovak: Neužívajte však tablety Ciprofloxacinu Bayer s mliečnymi výrobkami,
Finnish: Ventrikulaarinen arytmia, QT-välin piteneminen, kääntyvien kärkien takykardia *
Slovak: Ventrikulárna arytmia, Predĺženie intervalu QT, torsade de pointes *
Finnish: Komplisoitumattoman virtsatietulehduksen kerta-annoksinen hoito:
Slovak: Liečba nekomplikovaných UTI pomocou jednej dávky:
Finnish: On suositeltavaa välttää Ciprofloxacin Bayerin käyttöä raskauden aikana.
Slovak: Ako preventívne opatrenie sa odporúča nepoužívať ciprofloxacín počas gravidity.
Finnish: Laajojen keskustelujen jälkeen lääkevalmistekomitea kuitenkin katsoi, että siprofloksasiini on edelleen käyttökelpoinen hoitovaihtoehto komplisoitumattomaan virtsarakon tulehdukseen.
Slovak: Výbor CHMP na základe rozsiahlych diskusií usúdil, že ciprofloxacín je stále užitočnou terapeutickou voľbou v prípade nekomplikovanej cystitídy.
Finnish: Muut vaikeat infektiot virallisten ohjeiden mukaan ja perusteellisen riski-hyötyarvion perusteella, kun muita hoitoja ei voi antaa, tai kun käyttöön vakiintuneet hoidot eivät ole tehonneet ja kun mikrobiologisten tutkimusten tulokset osoittavat, että Siprofloksasiinin käyttö on aiheellista.
Slovak: Iné závažné infekcie v súlade s oficiálnym odporúčaním alebo po dôkladnom vyhodnotení prospechu voči rizikám, keď sa nedajú použiť iné spôsoby liečby, alebo po zlyhaní konvenčnej liečby a keď mikrobiologická dokumentácia môže odôvodniť použitie ciprofloxacínu.
Finnish: [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Slovak: [Pozri príloha I - Má byť vyplnené národne]
Finnish: Sukupuolielinten infektiot
Slovak: Infekcie pohlavného traktu
Finnish: 200-400 mg 24 tunnin välein (dialyysin jälkeen)
Slovak: 200 až 400 mg každých 24 h (po dialýze)
Finnish: Komplisoitunut kystiitti, komplisoitumaton pyelonefriitti
Slovak: Komplikovaná cystitída, nekomplikovaná pyelonefritída
Finnish: Siprofloksasiini Metaboliitit (M1-M4)
Slovak: Ciprofloxacín Metabolity (M1 -M4)
Finnish: Ota määrätty määrä annospusseja.
Slovak: Užite predpísaný počet vreciek.
Finnish: • Siprofloksasiinin ja titsanidiinin samanaikainen käyttö (ks. kohta 4.5)
Slovak: Súbežné podávanie ciprofloxacínu a tizanidínu (pozri časť 4.5).
Finnish: Annos määritetään käyttöaiheen, infektion vaikeusasteen ja infektiokohdan, taudinaiheuttajien siprofloksasiiniherkkyyden, potilaan munuaistoiminnan sekä lapsilla ja nuorilla potilaan painon perusteella.
Slovak: Dávkovanie sa určuje podľa indikácie, závažnosti a miesta infekcie, citlivosti mikroorganizmu (mikroorganizmov) spôsobujúceho ochorenie na ciprofloxacín, funkcie obličiek pacienta a u detí a mladistvých podľa telesnej hmotnosti.
Finnish: Siprofloksasiinin resistenssi in-vitro voi syntyä vaiheittaisella prosessilla, jonka saavat aikaan DNAgyraasin ja tyypin IV topoisomeraasin kohdemutaatiot.
Slovak: In-vitro rezistencia na ciprofloxacín sa môže získať prostredníctvom postupného procesu mutácií cieľového miesta na DNA gyráze aj topoizomeráze IV.
Finnish: Kerro lääkärille jos
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak:
Finnish: Jo ensimmäinen annos saattaa toisinaan aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita, joihin liittyy seuraavia oireita: puristuksen tunnetta rintakehän alueella, huimausta, pahoinvointia, pyörrytystä tai huimausta seisomaan noustessa.
Slovak: Aj pri prvej dávke existuje malá pravdepodobnosť výskytu závažných alergických rekcií s nasledovnými symptómami: tlak v hrudi, pocit závratu, napínanie na vracanie, mdloba alebo závrat pri vstávaní.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako dostanete Váš liek.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa käsittelemään sitä, missä määrin siprofloksasiinia voidaan pitää hyväksyttävänä vaihtoehtona vakavan neutropenian hoitoon tai ennaltaehkäisyyn.
Slovak: Výbor CHMP požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby prediskutoval, do akej miery by sa ciprofloxacín mohol považovať za prijateľnú voľbu pri liečbe alebo profylaxii pacientov so závažnou neutropéniou.
Finnish: Alkuperäisessä asiakirjassa hakija/myyntiluvan haltija ehdotti suun kautta annostukseksi 500 mg neljästi päivässä ja laskimonsisäisesti 200 mg x 2.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh vo svojom pôvodnom dokumente navrhol perorálne dávkovanie 500 mg štyrikrát denne a intravenózne dávkovanie 200 mg x 2. Tieto návrhy však neboli v súlade s údajmi o bioekvivalencii.
Finnish: Siprofloksasiinihoito on tällöin keskeytettävä heti ja sopiva hoito on aloitettava.
Slovak: V takýchto prípadoch sa musí ciprofloxacín okamžite vysadiť a začať vhodná liečba.
Finnish: Hakija/myyntiluvan haltija toimitti asiakirjoja, jotka tukivat siprofloksasiinin käyttöä arvokkaana hoitovaihtoehtona sekä neutropeenisten kuumepotilaiden hoitoon että ennaltaehkäisyyn.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil dokumentáciu na podporu použitia ciprofloxacínu ako cennej terapeutickej voľby pri profylaxii aj liečbe pacientov s febrilnou neutropéniou.
Finnish: • Neisseria meningitides -bakteerin aiheuttamien invasiivisten infektioiden ennaltaehkäisy (vain suun kautta annettavat muodot)
Slovak: Profylaxia invazívnych infekcií zapríčinených druhom Neisseria meningitides (len v prípade perorálnej formy)
Finnish: Oraalinen annos [mg]
Slovak: Perorálna dávka [mg]
Finnish: • Neuropaattisia oireita kuten kipua, kuumoitusta, pistelyä, tunnottomuutta ja/tai heikkoutta.
Slovak: Môžu sa u Vás vyskytnúť príznaky neuropatie, ako je bolesť, pálenie, brnenie, strata citlivosti a/alebo slabosť.
Finnish: 1 vrk (yksittäisannos
Slovak: 1 deň (jednorazová dávka)
Finnish: Berkshire RG14 1JA Iso-Britannia Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Slovak: S obchodným názvom: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Finnish: Siksi suunniteltiin seuraavaa sanamuotoa: "Gramnegatiivisen bakteerin aiheuttamat alempien hengitysteiden infektiot: - kroonisen keuhkoahtaumataudin pahenemiset - keuhkon ja keuhkoputken infektiot kystisessä fibroosissa tai keuhkoputken laajentumassa - keuhkokuume"
Slovak: Preto sa odporučilo nasledujúce znenie: „Infekcie dolných dýchacích ciest spôsobené gramnegatívnymi baktériami: - zhoršenie chronického obštrukčného ochorenia pľúc - bronchopulmonálne infekcie pri cystickej fibróze alebo pri bronchiektázii - pneumónia"
Finnish: Pienempi pullo sisältää vaikuttavan aineen ja isompi pullo liuottimen.
Slovak: Malá fľaša obsahuje liečivo a veľká fľaša obsahuje rozpúšťadlo.
Finnish: Jos potilaan saamaa natriummäärää on lääketieteellisistä syistä (sydämen tai munuaisten vajaatoimintaa, nefroottista oireyhtymää jne. sairastavilla potilailla) seurattava, valmisteen sisältämä natriummäärä on otettava huomioon (ks. kohta 2).
Slovak: U pacientov, u ktorých je príjem sodíka predmetom lekárskeho záujmu (pacienti s kongestívnym zlyhaním srdca, obličkovým zlyhaním, nefrotickým syndrómom atď) sa musí zobrať do úvahy dodatočná záťaž sodíkom (pre informáciu o obsahu sodíka pozri časť 2).
Finnish: Siprofloksasiinin ja titsanidiinin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista.
Slovak: Súbežné podávanie ciprofloxacínu a tizanidínu je kontraindikované.
Finnish: Ota oraalisuspensiota juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Slovak: Suspenziu užívajte presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Finnish: Jos sinulla esiintyy tällaisia oireita, keskeytä Ciprofloxacin Bayer -hoito ja ota yhteys lääkäriin välittömästi.
Slovak: Ak sa tak stane, prestaňte používať Ciprofloxacin Bayer a okamžite vyhľadajte lekára.
Finnish: Asteikollisen mittalusikan 0,5 (1/2) -merkintä vastaa 2,6 mL:n tilavuutta, joka sisältää 2,5 mL käyttövalmista suspensiota.
Slovak: Označenie ciachovanej odmernej lyžice 1/2 zodpovedá objemu 2,6 mL obsahujúcemu 2,5 mL hotovej suspenzie a označenie 1/1 zodpovedá objemu 5,2 mL obsahujúcemu 5,0 mL hotovej suspenzie.
Finnish: MUUTA TIETOA Mitä Ciprofloxacin Bayer sisältää [täytetään kansallisesti]
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Ciprofloxacin Bayer obsahuje [Má byť vyplnené národne]
Finnish: 500 mg yksittäisannoksena
Slovak: 500 mg ako jednorazová dávka
Finnish: Siprofloksasiini on laajavaikutteinen bakteereja tuhoava aine, joka kuuluu fluorokinoloneihin.
Slovak: Ciprofloxacín je širokospektrálna antibakteriálna látka, ktorá patrí do triedy fluórochinolónov.
Finnish: Käyttöaiheen "Alempien hengitysteiden infektiot" rajoittaminen Lääkevalmistekomitea totesi, että siprofloksasiini ei sopinut pneumococcus-bakteerin hoitoon ja että sen tehokkuus klamydiaa vastaan oli huonompi kuin muiden fluorokinolonien kuten levofloksasiini tai moksifloksasiini.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že ciprofloxacín nie je vhodný na liečbu pneumokokov a účinnosť lieku proti chlamýdiám je horšia v porovnaní s inými fluórchinolónmi, ako je napríklad levofloxacín alebo moxifloxacín.
Finnish: Premenopausaalisilla naisilla voidaan käyttää 500 mg:n yksittäisannosta mikä vastaa: 5 mL yksittäisannos = yksi 5 mL:n mittalusikallinen yksittäisannoksena
Slovak: U premenopauzálnych žien možno použiť jednorazovú dávku 500 mg (zodpovedá jednorazovej dávke 5 mL = jedna 5-mL odmerná lyžica ako jednorazová dávka )
Finnish: Ateriaan sisältyvä kalsium ei vaikuta merkittävästi imeytymiseen.
Slovak: Vápnik obsiahnutý v potrave významne neovplyvňuje absorpciu.
Finnish: Gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamat vatsansisäiset infektiot
Slovak: Intraabdominálne infekcie spôsobené gramnegatívnymi baktériami
Finnish: Leukopenia Anemia
Slovak: Leukopénia Anémia
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on munuaisten toimintaan liittyviä oireita, sillä annostasi on tällöin ehkä muutettava.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, povedzte to svojmu lekárovi, pretože môže byť potrebné upraviť Vašu dávku.
Finnish: Vaikeissa tapauksissa tai jos potilas ei kykene ottamaan tabletteja (esim. parenteraalista ravintoa saavat potilaat), suositellaan hoidon aloittamista laskimoon annettavalla siprofloksasiinilla kunnes voidaan siirtyä annosteluun suun kautta.
Slovak: V ťažkých prípadoch alebo ak pacient nemôže užívať tablety (napr. pacienti na enterálnej výžive), sa odporúča začať liečbu s intravenóznym ciprofloxacínom, až kým nie je možný prechod na perorálne podanie.
Finnish: Suun kautta kerta-annoksina annettujen 250, 500 ja 750 mg:n siprofloksasiinitablettien sisältämä siprofloksasiini imeytyy nopeasti ja tehokkaasti pääasiassa ohutsuolesta.
Slovak: Po perorálnom podaní jednorazových dávok tabliet 250 mg, 500 mg a 750 mg ciprofloxacínu sa ciprofloxacín rýchlo a rozsiahle vstrebáva predovšetkým z tenkého čreva, maximálne koncentrácie v sére sa dosahujú o 1-2 hodiny neskôr.
Finnish: Siprofloksasiinia ei saa yleensä antaa potilaille, joille on aiemmin ilmaantunut kinolonihoitoon liittyviä jännesairauksia tai -oireita.
Slovak: Ciprofloxacín sa vo všeobecnosti nemá používať u pacientov s anamnézou ochorení/poškodením šliach súvisiacich s liečbou chinolónmi.
Finnish: Loput siprofloksasiinista eliminoituu pääasiassa aktiivisen transintestinaalisen sekreetion sekä myös metabolisaation kautta.
Slovak: K neobličkovému klírensu ciprofloxacínu dochádza najmä z dôvodu aktívneho transintestinálneho vylučovania a metabolizmu.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille kinoloneille tai tuotteen apuaineille (ks. kohta 6.1)
Slovak: • Precitlivenosť na liečivo, iné chinolóny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok (pozri časť
Finnish: Suositeltu käyttö ihmisillä perustuu ensisijaisesti in vitro -alttiuteen sekä eläinkokeiden tietoihin yhdessä vähäisten ihmiskokeiden tietojen kanssa.
Slovak: Odporúčané použitie u ľudí sa zakladá primárne na in-vitro citlivosti a na experimentálnych údajoch na zvieratách spolu s obmedzenými údajmi u ľudí.
Finnish: • intra-abdominaaliset infektiot
Slovak: Intraabdominálne infekcie
Finnish: Käyttöaihe muotoiltiin uudelleen niin, että siinä todetaan siprofloksasiinin hyödyllisyys alempien hengitysteiden gramnegatiivisten bakteerien infektioissa, jotka aiheuttavat kroonisen keuhkoahtaumataudin pahenemisia, keuhkon ja keuhkoputken infektioita kystisessä fibroosissa tai keuhkoputken laajentumassa tai keuhkokuumetta.
Slovak: Znenie indikácie sa zmenilo tak, že vyjadruje prospešnosť ciprofloxacínu v prípade gramnegatívnych bakteriálnych infekcií dolných dýchacích ciest, ktoré spôsobujú zhoršenie chronického obštrukčného ochorenia pľúc, bronchopulmonálnych infekcií pri cystickej fibróze alebo pri bronchiektázii a pneumóniu.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA [täytetään kansallisesti]
Slovak: Zoznam pomocných látok [Má byť vyplnené národne.]
Finnish: Jos huomaat tähän mahdollisesti viittaavia oireita, kuten ruokahaluttomuutta, keltaisuutta, virtsan tummumista, kutinaa tai vatsan arkuutta, keskeytä Ciprofloxacin Bayer -hoito ja ota yhteys lääkäriin välittömästi.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky, ako je strata chuti do jedla, žltačka (žltnutie pokožky), tmavý moč, svrbenie alebo citlivosť žalúdka, prestaňte užívať Ciprofloxacin Bayer a okamžite vyhľadajte svojho lekára.
Finnish: Tarkista Ciprofloxacin Bayer silmämääräisesti ennen sen antamista.
Slovak: Ciprofloxacin Bayer sa musí pred použitím vizuálne skontrolovať.
Finnish: • maha-suolikanavan infektiot ja vatsansisäiset infektiot
Slovak: • infekcie tráviaceho traktu a vnútrobrušné infekcie
Finnish: Hoitoa on jatkettava niin kauan kun potilaalla on neutropeniaa.
Slovak: Liečba má pokračovať počas celej doby neutropénie
Finnish: Antibioottihoitoon liittyvä koliitti (erittäin harvoin mahdollisesti henkeä uhkaava) (ks. kohta 4.4)
Slovak: Kolitída súvisiaca s antibiotikami (veľmi zriedkavo môže končiť smrťou) (pozri časť 4.4)
Finnish: Raskauden aikaisesta hoidosta saatavilla olevat tiedot eivät osoita siprofloksasiinin aiheuttavan epämuodostumia tai toksisuutta sikiölle tai vastasyntyneelle.
Slovak: Údaje, ktoré sú dostupné o podávaní ciprofloxacínu gravidným ženám, nenaznačujú žiadnu malformačnú ani feto/neonatálnu toxicitu ciprofloxacínu.
Finnish: Iäkkäille potilaille määrättävä lääkeannos on valittava infektion vaikeusasteen ja kreatiniinipuhdistuman perusteella.
Slovak: Geriatrickým pacientom sa musí podávať určená dávka v závislosti od závažnosti ochorenia a klírensu kreatinínu pacienta.
Finnish: Bulgaria:
Slovak: Bulharsko:
Finnish: - siprofloksasiinin raja-arvot liittyvät suurilla annoksilla annettavaan hoitoon.
Slovak: Staphylococcus spp. - limity citlivosti ciprofloxacínu súvisia s liečbou vysokými dávkami.
Finnish: 200-400 mg 24 tunnin välein
Slovak: 200 až 400 mg každých 24 h
Finnish: Hemodialyysipotilaat
Slovak: Hemodialyzovaní pacienti
Finnish: • probenesidia (kihdin hoitoon)
Slovak: • probenecid (na liečbu pakostnice)
Finnish: Siprofloksasiinin käytön yhteydessä saattaa esiintyä jännetulehdusta ja jänteen repeämiä (erityisesti akillesjänteen), jotka ovat joskus molemminpuolisia.
Slovak: Pri liečbe ciprofloxacínom sa môže počas prvých 48 hodín vyskytnúť tendinitída a natrhnutie šľachy (najmä Achillovej šľachy), niekedy bilaterálne.
Finnish: Esiintymistiheys ei tiedossa (ei arvioitavissa saatavilla olevien tietojen perusteella) - hermostolliseen järjestelmään liittyvät häiriöt, kuten kipu, polttelu, kihelmöinti, tunnottomuus raajoissa ja/tai niiden heikkous - vaikeat sydämen rytmihäiriöit, epäsäännöllinen syke (kääntyvien kärkien takykardia)
Slovak: Frekvencia nie je známa (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov) - problémy súvisiace s nervovým systémom, ako je bolesť, pálenie, brnenie, strata citlivosti a/alebo slabosť v končatinách - závažné abnormality srdcového rytmu, nepravidelný srdcový rytmus (Torsades de Pointes)