FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: *La follitropina alfa umana ricombinante e la lutropina alfa umana ricombinante sono prodotte in cellule ovariche di criceto cinese (Chinese hamster ovary, CHO) utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante.
Greek: *η ανασυνδυασμένη ανθρώπινη θυλακιοτροπίνη άλφα και η ανασυνδυασμένη ανθρώπινη lutropin alfa παράγονται σε κύτταρα ωοθηκών του κινεζικού κρικητού (CHO) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Italian: • Iniettare immediatamente la soluzione: il medico o infermiere devono averla già informata sulla sede dell'iniezione (es. pancia, parte anteriore della coscia).
Greek: • Κάνετε αμέσως ένεση του διαλύματος: Ο γιατρός ή νοσοκόμος σας θα σας έχουν ήδη συμβουλεύσει πού να κάνετε την ένεση (π.χ. στην κοιλιά ή την πρόσθια επιφάνεια του μηρού).
Italian: Questo può causare dolore al torace, affanno, ictus o infarto.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει θωρακικό πόνο, δυσκολία στην αναπνοή, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή καρδιακή προσβολή.
Italian: • Tenga il cappuccio esterno dell'ago con fermezza.
Greek: • Κρατήστε το εξωτερικό καπάκι βελόνας σταθερά.
Italian: Molto raramente, una severa OHSS può essere complicata da torsione ovarica o eventi tromboembolici come embolia polmonare, ictus ischemico o infarto del miocardio.
Greek: Πολύ σπάνια, το σοβαρού βαθμού OHSS μπορεί να περιπλεχθεί από συστροφή ωοθηκών ή θρομβοεμβολικά επεισόδια όπως πνευμονική εμβολή, ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Italian: In donne con insufficienza di LH ed FSH (ipogonadismo ipogonadotropo), l'obiettivo della terapia con Pergoveris è lo sviluppo di un singolo follicolo di Graaf maturo dal quale verrà liberato l'ovocita dopo la somministrazione di gonadotropina corionica umana (hCG).
Greek: Σε γυναίκες με ανεπάρκεια LH και FSH (υπογοναδοτροφικός υπογοναδισμός), ο στόχος της θεραπείας με Pergoveris είναι η ανάπτυξη ενός ώριμου Γραφιανού ωοθυλακίου από το οποίο θα απελευθερωθεί το ωοκύτταρο, κατόπιν χορήγησης ανθρώπινης χοριακής γοναδοτροπίνης (hCG).
Italian: Pergoveris contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente "senza sodio".
Greek: Το Pergoveris περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση , δηλ. oυσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Italian: • Roteare gentilmente senza togliere la siringa.
Greek: Ανακινήστε απαλά χωρίς να αφαιρέστε τη σύριγγα.
Italian: Ruoti delicatamente la manopola di impostazione della dose in senso orario finché nella finestra di controllo della dose non si legga 25.
Greek: Στρίψτε απαλά το κουμπί ρύθμισης δόσης δεξιόστροφα μέχρι να δείχνει 25 στο παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης.
Italian: Le ovaie potrebbero reagire in maniera eccessiva al trattamento e sviluppare grandi sacche di liquido o cisti (vedere paragrafo 2 "Sindrome da iperstimolazione ovarica (Ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS)").
Greek: Οι ωοθήκες ενδεχομένως αντέδρασαν υπερβολικά στη θεραπεία και αναπτύχθηκαν μεγάλοι σάκκοι με υγρό ή κύστες (βλέπε «Σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS)» στην παράγραφο 2).
Italian: Se siete pazienti anovulatorie e se la dose raccomandata e lo schema di somministrazione sono ben seguiti, il rischio di OHSS grave è meno probabile.
Greek: Σε περίπτωση που δεν έχετε ωορρηξία και έχει τηρηθεί η συνιστώμενη δόση και το θεραπευτικό σχήμα χορήγησης, η εμφάνιση σοβαρού βαθμού OHSS είναι λιγότερο πιθανή.
Italian: Si accerti di aver scelto la penna che le è stata prescritta.
Greek: Επαληθεύστε ότι επιλέξατε τη συνταγογραφημένη συσκευή τύπου πένας.
Italian: Pergoveris è un preparato costituito dall'ormone follicolo-stimolante umano ricombinante (follitropina alfa, r-hFSH) e dall'ormone luteinizzante umano ricombinante (lutropina alfa, r-hLH), prodotti in cellule ovariche di criceto cinese (CHO) utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante.
Greek: Το Pergoveris είναι σκεύασμα ανασυνδυασμένης ανθρώπινης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (θυλακιοτροπίνη άλφα, r-hFSH) και ανασυνδυασμένης ανθρώπινης ωχρινοτρόπου ορμόνης (lutropin alfa, r-hLH) που παράγονται σε κύτταρα ωοθηκών του κινεζικού κρικητού (CHO) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Italian: Acquisire familiarità con le parti della penna preriempita Pergoveris Preparare la penna preriempita Pergoveris per l'iniezione Selezionare la dose prescritta dal medico
Greek: Εξοικείωση με τα μέρη της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Pergoveris Προετοιμασία της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Pergoveris για την ένεση Ρύθμιση της δόσης που συνταγογράφησε ο γιατρός σας Ένεση της δόσης
Italian: Lo schema posologico raccomandato comincia con un flaconcino di Pergoveris al giorno.
Greek: Το συνιστώμενο θεραπευτικό σχήμα αρχίζει με ένα φιαλίδιο Pergoveris ημερησίως.
Italian: • Annoti questa dose rimanente nel paragrafo "Quantità da iniettare" nella riga successiva
Greek: • Καταγράψτε αυτήν την υπολειπόμενη δόση στο τμήμα «Ποσότητα που ρυθμίζεται για ένεση» στην επόμενη γραμμή (στήλη 6).
Italian: Arginina monocloridrato Polossamero 188
Greek: Πολοξαμερές 188
Italian: Se si verifica una OHSS grave, il trattamento con gonadotropine, se ancora in corso, deve essere sospeso.
Greek: Εάν συμβεί σοβαρού βαθμού OHSS, η θεραπεία με γοναδοτροπίνες πρέπει να διακοπεί εφόσον συνεχίζεται.
Italian: Essa comprende un ingrossamento ovarico marcato, alti livelli sierici di ormoni steroidei e un incremento della permeabilità vascolare che può evolversi in un accumulo di liquidi nel peritoneo, nella pleura e, raramente, nelle cavità pericardiache.
Greek: Χαρακτηρίζεται από ιδιαιτέρως διογκωμένες ωοθήκες, υψηλά επίπεδα στεροειδών του φύλου στον ορό και αυξημένη αγγειακή διαπερατότητα που μπορεί να οδηγήσει σε συσσώρευση υγρών στο περιτόναιο, στον υπεζωκότα και σπανίως στις περικαρδιακές κοιλότητες.
Italian: Durante l'uso di Pergoveris ha un rischio maggiore che si instauri una gravidanza multipla, nella maggior parte dei casi due gemelli, rispetto al concepimento naturale.
Greek: Κατά τη διάρκεια χρήσης του Pergoveris, διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο να κυοφορήσετε περισσότερα από ένα έμβρυα ταυτόχρονα («πολλαπλή κύηση», κυρίως δίδυμα), από ό,τι θα διατρέχατε αν η σύλληψη ήταν φυσιολογική.
Italian: Le pazienti affette da porfiria o con familiarità per porfiria devono essere attentamente controllate durante il trattamento con Pergoveris.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Pergoveris, ασθενείς με πορφυρία ή με οικογενειακό ιστορικό πορφυρίας πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Italian: Se si utilizza una dose giornaliera inferiore a quella raccomandata, la risposta follicolare può essere non soddisfacente, dal momento che la quantità di lutropina alfa può essere insufficiente (vedere paragrafo 5.1).
Greek: Pergoveris ημερησίως, η ανταπόκριση του ωοθηλακίου μπορεί να είναι μη ικανοποιητική διότι η ποσότητα της lutropin alfa μπορεί να είναι ανεπαρκής (βλ. παράγραφο 5.1).
Italian: Nelle pazienti che si sottopongono ad induzione dell'ovulazione, l'incidenza di gravidanze e nascite multiple è aumentata rispetto ai concepimenti naturali.
Greek: Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε επαγωγή ωορρηξίας, η συχνότητα πολύδυμων κυήσεων και γεννήσεων είναι αυξημένη σε σύγκριση με τη φυσιολογική σύλληψη.
Italian: • Rimuova delicatamente e smaltisca il cappuccio interno verde.
Greek: • Αφαιρέστε προσεκτικά και πετάξτε το πράσινο εσωτερικό προστατευτικό.
Italian: • carcinoma dell'ovaio, dell'utero o della mammella
Greek: • καρκίνωμα ωοθήκης, μήτρας ή μαστού
Italian: Una volta aperto, il prodotto può essere conservato per un massimo di 28 giorni a 25 °C.
Greek: Αφού ανοιχθεί, το προϊόν μπορεί να φυλαχθεί για μέγιστο χρονικό διάστημα 28 ημερών στους 25 °C.
Italian: A differenza dell'ingrossamento ovarico privo di complicazioni, OHSS è una condizione che può manifestarsi con diversi gradi di gravità.
Greek: Το OHSS είναι μία πάθηση, διαφορετική από τη διόγκωση των ωοθηκών χωρίς επιπλοκές, που μπορεί να εμφανισθεί με αυξανόμενους βαθμούς βαρύτητας.
Italian: Preparare e disporre su una superficie tutto l'occorrente:
Greek: Συγκεντρώστε ότι χρειάζεστε και τακτοποιείστε τα μπροστά σας:
Italian: • La penna preriempita Pergoveris deve essere utilizzata solo per iniezioni sottocutanee.
Greek: • Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris προορίζεται για υποδόρια ένεση μόνο.
Italian: Dopo somministrazione per via endovenosa, la follitropina alfa si distribuisce nello spazio liquido extracellulare con un'emivita iniziale di circa 2 ore e viene eliminata con una emivita terminale di circa 1 giorno.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η θυλακιοτροπίνη άλφα κατανέμεται στο υγρό του εξωκυττάριου χώρου με αρχικό χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 2 ώρες και απομακρύνεται από το σώμα με τελικό χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 1 ημέρα.
Italian: In alternativa, può essere eseguita una inseminazione intrauterina (IUI).
Greek: Εναλλακτικά, μπορεί να γίνει ενδομητρική σπερματέγχυση (IUI).
Italian: Può ruotare il selettore della dose in senso antiorario qualora si superi 25 (Fig. 5).
Greek: Μπορείτε να στρίψετε το κουμπί δόσης προς τα πίσω εάν το στρίψατε πέρα από το 25 (Εικ.
Italian: • 1 siringa vuota per l'iniezione
Greek: • 1 άδεια σύριγγα για ένεση
Italian: • Ruoti la manopola di impostazione della dose in avanti per comporre la dose prescritta dal medico.
Greek: • Στρίψτε το κουμπί ρύθμισης δόσης προς τα εμπρός για να ρυθμίσετε τη δόση σύμφωνα με τη δόση που συνταγογράφησε ο γιατρός σας.
Italian: Follitropina alfa e lutropina alfa mostrano lo stesso profilo farmacocinetico della follitropina alfa e lutropina alfa somministrate separatamente.
Greek: Η θυλακιοτροπίνη άλφα σε συνδυασμό με τη lutropin alfa, έχει καταδείξει το ίδιο φαρμακοκινητικό προφίλ με αυτό της θυλακιοτροπίνης άλφα και της lutropin alfa μεμονωμένα.
Italian: Cartuccia in vetro incolore da 3 mL (vetro borosilicato di tipo I, con tappo dello stantuffo grigio in gomma bromobutilica e capsula di chiusura ghierata composta da un tappo interno grigio in gomma e da alluminio) preassemblati in una penna preriempita.
Greek: Άχρωμο γυάλινο φυσίγγιο των 3 ml (βοριοπυριτικό γυαλί τύπου I, με πώμα εισχώρησης εμβόλου από γκρι βρωμοβουτυλικό καουτσούκ και πρεσαριστό πώμα κατασκευασμένο με διάφραγμα πώματος εισχώρησης από γκρι καουτσούκ και αλουμίνιο) προσυναρμολογημένο σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Italian: Se lei o un suo familiare soffre di porfiria (incapacità a degradare le porfirine, che può essere trasmessa dai genitori ai figli).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπευτική αγωγή, εάν εσείς ή κάποιο μέλος της οικογένειάς σας πάσχετε από πορφυρία (αδυναμία διάσπασης πορφυρινών η οποία μπορεί να κληρονομείται από τους γονείς στα παιδιά).
Italian: Rimuova sempre l'ago dalla penna preriempita Pergoveris prima di richiuderla con il cappuccio.
Greek: Πάντοτε να αφαιρείτε τη βελόνα από την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris πριν επανατοποθεήσετε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας.
Italian: In uno studio clinico è stata studiata la dose appropriata di r-hLH in donne affette da ipogonadismo ipogonadotropo con concentrazioni sieriche di LH endogeno al di sotto di 1,2 UI/L.
Greek: Η κατάλληλη δόση r-hLH διερευνήθηκε σε μία κλινική μελέτη, σε γυναίκες με υπογοναδοτροφικό υπογοναδισμό και συγκέντρωση ορού της ενδογενούς LH κάτω των 1,2 IU/l.
Italian: • Aghi (inclusi nella confezione) • Salviette imbevute d'alcol (non incluse nella confezione)
Greek: • Τολύπια με οινόπνευμα (δεν συμπεριλαμβάνονται στη συσκευασία)
Italian: • Riponga il cappuccio esterno dell'ago su una superficie piana.
Greek: • Τοποθετήστε το εξωτερικό καπάκι βελόνας επάνω σε μια επίπεδη επιφάνεια.
Italian: (300 UI + 150 UI)/0,48 mL (450 UI + 225 UI)/0,72 mL (900 UI + 450 UI)/1,44 mL
Greek: (300 IU + 150 IU)/0,48 ml (450 IU + 225 IU)/0,72 ml (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Italian: Pergoveris non è indicato in fase di allattamento.
Greek: Το Pergoveris δεν ενδείκνυται κατά το θηλασμό.
Italian: SE
Greek: ΕΑΝ
Italian: È possibile utilizzare Pergoveris con una preparazione autorizzata di follitropina alfa come iniezioni separate, se prescritto dal medico.
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Pergoveris μαζί με ένα εγκεκριμένο σκεύασμα θυλακιοτροπίνης άλφα ως ξεχωριστές ενέσεις, εάν συνταγογραφηθεί από τον γιατρό σας.
Italian: • Se osserva la presenza di una goccia,
Greek: Σε περίπτωση εμφάνισης των παραπάνω,
Italian: La valutazione clinica può rivelare ipovolemia, emoconcentrazione, sbilancio elettrolitico, ascite, emoperitoneo, versamenti pleurici o idrotorace, insufficienza polmonare acuta, ed eventi tromboembolici.
Greek: Η κλινική εξέταση μπορεί να δείξει υποογκοαιμία, αιμοσυμπύκνωση, διαταραχές ηλεκτρολυτών, ασκίτη, αιμοπεριτόναιο, πλευριτικές διηθήσεις, υδροθώρακα ή οξεία αναπνευστική δυσχέρεια και θρομβοεμβολικά επεισόδια.
Italian: Il regime di trattamento ha inizio con la dose raccomandata di Pergoveris, pari a 150 Unità Internazionali (UI) di follitropina alfa e 75 UI di lutropina alfa, da somministrare quotidianamente.
Greek: Το θεραπευτικό σχήμα αρχίζει με τη συνιστώμενη δόση του Pergoveris που περιέχει 150 διεθνείς μονάδες (IU) θυλακιοτροπίνης άλφα και 75 IU lutropin alfa καθημερινά.
Italian: Dopo la ricostituzione, ogni mL di soluzione contiene 150 UI di follitropina alfa e 75 UI di lutropina alfa per millilitro.
Greek: Μετά την ανασύσταση, κάθε ml του διαλύματος περιέχει 150 IU θυλακιοτροπίνης άλφα και 75 IU lutropin alfa ανά χιλιοστόλιτρο.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare questo medicinale.
Greek: Αν δεν είστε βέβαιοι, μιλήστε με τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας πριν από τη χρήση του αυτού του φαρμάκου.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Pergoveris soluzione iniettabile in penna preriempita non deve essere somministrato sotto forma di miscela con altri medicinali nell'ambito della stessa iniezione.
Greek: Το Pergoveris ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας δεν πρέπει να χορηγείται ως μίγμα με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα στην ίδια ένεση.
Italian: Rimuova il cappuccio dalla penna.
Greek: Αφαιρέστε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας.
Italian: L'incidenza di interruzione della gravidanza per aborto spontaneo prima o dopo il primo trimestre è maggiore nelle pazienti che si sottopongono a stimolazione dello sviluppo follicolare per indurre l'ovulazione rispetto alla popolazione normale.
Greek: Η συχνότητα της απώλειας κύησης με αποβολή ή αυτόματη έκτρωση είναι υψηλότερη σε ασθενείς που υποβάλλονται σε διέγερση ωοθυλακικής ανάπτυξης για επαγωγή της ωορρηξίας απ' ό,τι στο φυσιολογικό πληθυσμό.
Italian: Le donne con storia di precedenti disturbi alle tube sono a rischio di gravidanze ectopiche, sia se la gravidanza è ottenuta con concepimento spontaneo che con trattamenti per l'infertilità.
Greek: Οι γυναίκες με ιστορικό νόσου των σαλπίγγων διατρέχουν κίνδυνο έκτοπης κύησης είτε εάν η κύηση έχει επιτευχθεί με αυτόματη σύλληψη ή κατόπιν θεραπείας υπογονιμότητας.
Italian: Sindrome da Iperstimolazione Ovarica (OHSS)
Greek: Σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS)
Italian: • Pergoveris è fornito in confezioni da 1, 3 e 10 flaconcini di polvere con il corrispondente numero di flaconcini di solvente (1, 3 e 10 flaconcini).
Greek: • Το Pergoveris διατίθεται σε συσκευασίες του 1, 3 και 10 φιαλιδίων κόνεως με τον αντίστοιχο αριθμό για το διαλύτη (1, 3 και 10 φιαλίδια).
Italian: • sacche di liquido nell'ovaio (cisti ovariche)
Greek: • σάκκοι με υγρό στο εσωτερικό των ωοθηκών (κύστεις ωοθηκών)
Italian: Una volta aperto, il medicinale può essere conservato per un massimo di 28 giorni a 25 °C.
Greek: Αφού ανοιχθεί, το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να φυλαχθεί για μέγιστο χρονικό διάστημα 28 ημερών στους 25 °C.
Italian: Utilizza una penna nuova
Greek: Χρησιμοποιείτε μια νέα συσκευή τύπου πένας
Italian: Pergoveris non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Greek: Το Pergoveris δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE pergoveris 150 ui/75 ui
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE pergoveris 150 iu/75 iu
Italian: Pergoveris contiene due diversi principi attivi che prendono il nome di "follitropina alfa" e "lutropina alfa".
Greek: To ενέσιμο διάλυμα Pergoveris περιέχει δύο διαφορετικές δραστικές ουσίες που ονομάζονται «θυλακιοτροπίνη άλφα» και «lutropin alfa».
Italian: • Rimuovere la siringa dal flaconcino e posarla delicatamente.
Greek: • Αφαιρέστε τη σύριγγα από το φιαλίδιο και ακουμπήστε την κάτω προσεκτικά.
Italian: Comunque questo può verificarsi solamente se viene somministrato anche l'hCG (vedere paragrafo 2 "Sindrome da iperstimolazione ovarica (Ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS)").
Greek: Εντούτοις, αυτό θα συμβεί μόνο εάν χορηγηθεί hCG (βλέπε «Σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS)» στην παράγραφο 2).
Italian: Cos'è Pergoveris e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Pergoveris Come usare Pergoveris
Greek: Τι είναι το Pergoveris και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Pergoveris Πώς να χρησιμοποιήσετε το Pergoveris Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Pergoveris Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Italian: Pergoveris può essere miscelato insieme alla follitropina alfa e somministrato congiuntamente in una sola iniezione.
Greek: Το Pergoveris μπορεί να αναμειχθεί με θυλακιοτροπίνη άλφα και να συγχορηγηθεί ως εφάπαξ ένεση.
Italian: • Il medico/farmacista le diràquante penne di Pergoveris le occorrono per completare il trattamento.
Greek: • Ο γιατρός/φαρμακοποιός σας θα σας πει πόσες συσκευές τύπου πένας Pergoveris χρειάζεστε για να ολοκληρώσετε τη θεραπεία σας.
Italian: Pertanto, l'utilizzo di meno di un flaconcino al giorno di Pergoveris può fornire un'attività LH troppo bassa per assicurare un adeguato sviluppo follicolare.
Greek: Συνεπώς, η χορήγηση ποσότητας μικρότερης από ένα φιαλίδιο Pergoveris ημερησίως, μπορεί να παρέχει πολύ χαμηλή LH δραστηριότητα ώστε να εξασφαλιστεί επαρκής ανάπτυξη ωοθυλακίων.
Italian: Una dose di 25 UI di r-hLH al giorno (in associazione a 150 UI di r-hFSH) è risultata insufficiente per lo sviluppo follicolare.
Greek: Μια δόση 25 IU r-hLH ημερησίως (σε συνδυασμό με 150 IU r-hFSH) οδήγησε σε ανεπαρκή ανάπτυξη ωοθυλακίων.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate di seguito in base alla classificazione MedDRA per sistemi e organi e per frequenza.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω σε λίστα ανάλογα με τη συχνότητα εμφάνισης και κατά κατηγορία/οργανικό σύστημα σύμφωνα με τη βάση δεδομένων MedDRA.
Italian: • Pergoveris si presenta come polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Greek: • Το Pergoveris διατίθεται υπό μορφή κόνεως και διαλύτη για ενέσιμο διάλυμα.
Italian: Cosa contiene Pergoveris
Greek: Τι περιέχει το Pergoveris
Italian: • Molto raramente si possono riscontrare complicanze gravi della coagulazione del sangue (eventi tromboembolici), generalmente con OHSS grave.
Greek: • Σοβαρές επιπλοκές της πήξης του αίματος (θρομβοεμβολικά επεισόδια), συνήθως μαζί με σοβαρού βαθμού OHSS, μπορούν να εμφανιστούν πολύ σπάνια.
Italian: Una dose giornaliera da 75 UI di r-hLH (in associazione a 150 UI di r-hFSH), si è dimostrata adeguata per lo sviluppo follicolare e la produzione estrogenica.
Greek: Μια δόση 75 IU r-hLH ημερησίως (σε συνδυασμό με 150 IU r-hFSH) οδήγησε σε επαρκή ανάπτυξη ωοθηλακίων και παραγωγή οιστρογόνων.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Pergoveris e contenuto della confezione Pergoveris si presenta come soluzione iniettabile limpida, da incolore a leggermente gialla, in una penna preriempita multidose:
Greek: Eμφάνιση του Pergoveris και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Pergoveris διατίθεται ως διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων:
Italian: Pergoveris 150 UI/75 UI.
Greek: PERGOVERIS 150 ΙU/75 IU,
Italian: (450 UI + 225 UI)/0,72 mL
Greek: (450 IU + 225 IU)/0,72 ml
Italian: (900 UI + 450 UI)/1,44 mL
Greek: (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Italian: Attenzione: Non conservi mai la penna ancora provvista di ago.
Greek: Προσοχή: Ποτέ μη φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας ενώ είναι ακόμα προσαρτημένη η βελόνα.
Italian: Dopo la ricostituzione, ogni mL della soluzione contiene 150 UI di r-hFSH e 75 UI di r-hLH per millilitro.
Greek: Μετά την ανασύσταση, κάθε ml του διαλύματος περιέχει 150 IU r-hFSH και 75 IU r-hLH ανά χιλιοστόλιτρο.
Italian: Le reazioni avverse segnalate più comunemente sono cefalea, cisti ovariche e reazioni locali della sede di iniezione (ad es. dolore, eritema, ematoma, gonfiore e/o irritazione della sede di iniezione).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με τη μεγαλύτερη συχνότητα είναι κεφαλαλγία, κύστεις ωοθηκών και τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (π.χ. άλγος, ερύθημα, αιμάτωμα, οίδημα ή/και ερεθισμός στο σημείο της ένεσης).
Italian: proceda al Paragrafo 6: Selezionare la dose prescritta dal medico.
Greek: Προχωρήστε κατευθείαν στην Παράγραφο 6: Ρύθμιση της δόσης που συνταγογράφησε ο γιατρός σας.
Italian: 225 UI/112,5 UI
Greek: 450IU + 225IU225IU/ 112.5IU225
Italian: Acquisire familiarità con le parti della penna preriempita Pergoveris
Greek: 4. Εξοικείωση με τα μέρη της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Pergoveris
Italian: Follitropina alfa/lutropina alfa
Greek: Θυλακιοτροπίνη άλφα/Lutropin alfa
Italian: Leggere il foglio illustrativo per la scadenza del medicinale ricostituito.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης για τη διάρκεια ζωής του ανασυσταμένου φαρμάκου.
Italian: Selezionare la dose prescritta dal medico
Greek: 6. Ρύθμιση της δόσης που συνταγογράφησε ο γιατρός σας
Italian: Potrebbe essere a maggior rischio di coaguli oppure i coaguli esistenti potrebbero peggiorare durante il trattamento con Pergoveris.
Greek: Ίσως διατρέχετε υψηλότερο κίνδυνο για την εμφάνιση θρόμβων αίματος ή την επιδείνωσή των θρόμβων με τη θεραπευτική αγωγή με Pergoveris.
Italian: Il regime di trattamento ha inizio con la dose raccomandata di Pergoveris pari a 150 UI di r-hFSH/75 UI di r-hLH somministrata giornalmente.
Greek: Το θεραπευτικό σχήμα αρχίζει με τη συνιστώμενη δόση του Pergoveris που περιέχει 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH ημερησίως.
Italian: (300 UI + 150 UI)/0,48 mL
Greek: (300 IU + 150 IU)/0,48 ml
Italian: Ruoti la manopola di impostazione della dose fin quando la dose prevista da iniettare non appaia nella finestra di controllo della dose.
Greek: Στρίψτε το κουμπί ρύθμισης δόσης μέχρι να εμφανιστεί η προοριζόμενη δόση σας στο παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης.
Italian: Pergoveris non deve essere utilizzato con altri medicinali nella stessainiezione, ad eccezione della follitropina alfa, se prescritta dal medico.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το Pergoveris με άλλα φάρμακα στην ίδια ένεση, πλην της θυλακιοτροπίνης άλφα, εάν συνταγογραφηθεί από το γιατρό σας.
Italian: reazioni di ipersensibilità da lievi a gravi, comprendenti reazioni anafilattiche e shock
Greek: Πολύ σπάνιες: Ήπιες έως σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, όπου συμπεριλαμβάνονται αναφυλακτικές αντιδράσεις και σοκ.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non ci si attende che questo medicinale alteri la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Greek: Δεν αναμένεται αυτό το φάρμακο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα.
Italian: • Prendere la siringa e iniettare lentamente il contenuto della siringa nel flaconcino di polvere.
Greek: • Ανασηκώστε τη σύριγγά σας και βραδέως εισαγάγετε το περιεχόμενό της εντός του φιαλιδίου με την κόνι.
Italian: • Osservi attentamente che dalla punta dell'ago fuoriesca una goccia di liquido.
Greek: • Εξετάστε προσεκτικά το άκρο της βελόνας για μια μικρή σταγόνα (ή σταγόνες) υγρού.
Italian: 1 flaconcino di solvente contiene 1 mL di acqua per preparazioni iniettabili.
Greek: 1 φιαλίδιο διαλύτη περιέχει 1 ml ύδωρ για ενέσιμα.
Italian: Se, al primo utilizzo di una penna nuova, non osserva la presenza di una goccia di liquido in corrispondenza o in prossimità della punta dell'ago:
Greek: Εάν δεν δείτε μια μικρή σταγόνα (ή σταγόνες) υγρού στο άκρο ή κοντά στο άκρο την πρώτη φορά που χρησιμοποιείτε μια νέα συσκευή τύπου πένας:
Italian: Per ridurre al minimo l'irritazione della pelle, scegliere ogni giorno una sede di iniezione diversa.
Greek: Για να ελαχιστοποιήσετε τον ερεθισμό του δέρματος, επιλέξτε μία διαφορετική περιοχή για την ένεση κάθε ημέρα.