FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Metalyse den 23. februar 2001.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Metalyse, валидно в Европейския съюз.
Danish: Det aktive stof i Metalyse, tenecteplase, er en modificeret form af et naturligt enzym, human plasminogenaktivator, som kroppen anvender til at nedbryde blodpropper.
Bulgarian: Активното вещество в Metalyse, тенектеплазе, е модифицирано копие на ензима "активатор на тъканния плазминоген" при хората, който организмът използва за разрушаване на съсиреците.
Danish: Metalyse gives én gang som engangsinjektion i en vene i løbet af 10 sekunder.
Bulgarian: Metalyse се прилага веднъж като еднократна интравенозна инжекция с продължителност около 10 секунди.
Danish: Metalyse er pulver og solvens, der blandes til en opløsning til injektion.
Bulgarian: Metalyse е прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Metalyse fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Metalyse, вижте листовката.
Danish: Hvorfor blev Metalyse godkendt?
Bulgarian: Защо Metalyse е разрешен за употреба?
Danish: Hvad er Metalyse?
Bulgarian: Какво представлява Metalyse?
Danish: Det gør, at hjertet kan fortsætte med at fungere og medvirker til at redde patientens liv.
Bulgarian: С разрушаването на кръвния съсирек кръвта може да тече по-лесно към сърдечния мускул, което позволява на сърцето да продължи да работи и помага да се спаси живота на пациента.
Danish: Hvordan blev Metalyse undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Metalyse?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Metalyse?
Bulgarian: Какви ползи от Metalyse са установени в проучванията?
Danish: Hvad anvendes Metalyse til?
Bulgarian: За какво се използва Metalyse?
Danish: Patienterne fik noget af lægemidlet inden for seks timer, efter at deres symptomer opstod, ud over enten aspirin eller heparin.
Bulgarian: В допълнение към аспирин или хепарин, пациентите са получили лекарство в рамките на шест часа от появата на симптомите.
Danish: Hvordan anvendes Metalyse?
Bulgarian: Как се използва Metalyse?
Danish: Hvordan virker Metalyse?
Bulgarian: Как действа Metalyse?
Danish: • tredje trimester af en graviditet
Bulgarian: • трети триместър на бременността
Danish: Spædbørn og børn
Bulgarian: Кърмачета и деца
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres af medlemsstaternes kompetente myndigheder, eventuelt i samarbejde med referencemedlemsstaten, i henhold til procedurerne i afsnit III, kapitel 4, i direktiv 2001/83/EF.
Bulgarian: Впоследствие продуктовата информация може да бъде актуализирана от компетентните органи на държавата членка в сътрудничество с референтната държава членка, както е подходящо, в съответствие с процедурите, определени в глава 4, раздел III от Директива 2001/83/ЕО.
Danish: Den eksisterende ordlyd bør om nødvendigt ændres.
Bulgarian: При необходимост съществуващият текст трябва да се измени.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvordan du skal tage <særnavn>.
Bulgarian: Вашият лекар ще ви каже как да приемате <свободно избрано име>.
Danish: Der foreligger ikke nogen erfaring med langvarig brug.
Bulgarian: Няма наличен опит от дългосрочна употреба.
Danish: Metamizol passerer placentabarrieren.
Bulgarian: Метамизол преминава през плацентарната бариера.
Danish: Ændringer af relevante punkter i produktinformationen
Bulgarian: Изменения в съответните точки на продуктовата информация
Danish: Disse ændringer af de relevante punkter i produktinformationen er en følge af henvisningsproceduren.
Bulgarian: Тези изменения в съответните точки на продуктовата информация са резултат от арбитражна процедура.
Danish: • Punkt 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Bulgarian: Точка 4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
Danish: Punkt 2: Det skal du vide, før du begynder at bruge X Nedenstående ordlyd bør gengives i dette punkt.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате X Следващият текст трябва да се отрази в тази точка.
Danish: Voksne og unge fra 15 år eller derover
Bulgarian: Възрастни и юноши на възраст от 15 години или повече
Danish: Der foreligger kun begrænsede data fra anvendelse af metamozil hos gravide kvinder.
Bulgarian: Налични са само ограничени данни за употребата на метамизол при бременни жени.
Danish: Den eksisterende produktinformation skal ændres (ved indsættelse, erstatning eller sletning af tekst), så den gengiver den godkendte ordlyd, som er angivet nedenfor.
Bulgarian: Съществуващата продуктова информация трябва да се промени (чрез добавяне, замяна или изтриване на текста, както е подходящо), за да се отрази съгласуваният текст, както е представен по-долу.
Danish: Alle formuleringer, herunder lægemidler i fast kombination o Brug ikke X: - hvis du er i de sidste tre måneder af en graviditet - hvis du ammer
Bulgarian: Всички лекарствени форми, включително лекарствени продукти с фиксирана комбинация o Не използвайте X: - ако сте в последните три месеца от бременността ако кърмите
Danish: • Punkt 3: Sådan skal du bruge X
Bulgarian: Как да използвате X
Danish: I de sidste tre måneder af graviditeten må du ikke tage <særnavn>, da der er en øget risiko for komplikationer for moderen og barnet (blødning, for tidlig lukning af en vigtig blodåre hos det ufødte barn (ductus Botalli), der naturligt lukker efter fødslen).
Bulgarian: През последните три месеца от бременността не трябва да приемате <свободно избрано име> поради повишен риск от усложнения за майката и детето (кървене, преждевременно затваряне на важен кръвоносен съд, така наречения дуктус Ботали, при нероденото, който се затваря естествено едва след раждането).
Danish: For at minimere risikoen for en hypotensiv reaktion skal den intravenøse injektion indgives meget langsomt.
Bulgarian: С цел да се сведе до минимум рискът от хипотензивна реакция, интравенозната инжекция трябва да се прилага много бавно.
Danish: • Punkt 4.3 Kontraindikationer
Bulgarian: Точка 4.3 Противопоказания
Danish: Metamizols nedbrydningsprodukter passerer over i modermælk i betydelige mængder, og en risiko for det diende spædbarn kan ikke udelukkes.
Bulgarian: Продуктите от разграждането на метамизол преминават в кърмата в значителни количества и не може да се изключи риск за кърмачето.
Danish: 250 mg tabletter
Bulgarian: 250 mg таблетки
Danish: På grundlag af publicerede data fra gravide kvinder, der var blevet eksponeret for metamizol i løbet af det første trimester (n = 568), blev der ikke fundet evidens for teratogene eller embryotoksiske virkninger.
Bulgarian: Въз основа на публикуваните данни от бременни жени с експозиция на метамизол през първия триместър (n = 568), не са установени тератогенни или ембриотоксични ефекти.
Danish: Der er til dato ikke tilstrækkelig erfaring med langvarig brug af metamizol hos patienter med svært nedsat lever- og nyrefunktion.
Bulgarian: Към днешна дата няма достатъчно опит с дългосрочната употреба на метамизол при пациенти с тежко чернодробно и бъбречно увреждане.
Danish: 50 mg/ml syrup
Bulgarian: 50 mg/ml сироп
Danish: For alle formuleringer, herunder lægemidler i fast kombination:
Bulgarian: За всички лекарствени форми, включително лекарствени продукти с фиксирана комбинация:
Danish: Du vil få <særnavn> administreret som en injektion i en blodåre eller muskel.
Bulgarian: <Свободно избрано име> ще Ви бъде приложен като инжекция във вената или в мускул.
Danish: Nedenstående ordlyd bør gengives i dette punkt.
Bulgarian: Следващият текст трябва да се отрази в тази точка.
Danish: De tilgængelige data om brug af metamizol i de første tre måneder af graviditeten er begrænsede, men indikerer ikke, at det er skadeligt for fostret.
Bulgarian: Наличните данни за употребата на метамизол през първите три месеца на бременността са ограничени, но не показват вредни ефекти за ембриона.
Danish: 300 mg suppositorie
Bulgarian: 300 mg супозитории
Danish: Generelt anbefales brug af metamizol dog ikke i løbet af første og andet trimester.
Bulgarian: Като цяло обаче не се препоръчва употребата на метамизол през първия и втория триместър.
Danish: I enkelte tilfælde, hvor der ingen andre behandlingsmuligheder foreligger, kan enkeltdoser af metamizol i løbet af første og andet trimester eventuelt accepteres, efter at du har rådført dig med din læge eller apoteket, og efter at fordelene og risiciene ved brugen af metamizol er blevet nøje afvejet.
Bulgarian: В определени случаи, когато няма други варианти за лечение, е възможно да се приеме прилагането на единични дози метамизол през първия и втория триместър след консултация с лекар или фармацевт и след внимателна преценка на ползите и рисковете от употребата на метамизол.
Danish: 575 mg kapsler
Bulgarian: 575 mg капсули
Danish: I dyrestudier inducerede metamizol reproduktionstoksicitet, men ikke teratogenicitet (se pkt.
Bulgarian: При животни метамизол индуцира репродуктивна токсичност, но не и тератогенност (вж. точка 5.3).
Danish: Hvis virkningen af en enkeltdosis er utilstrækkelig eller bliver det, når den bedøvende virkning svinder, kan lægen give dig en anden dosis op til en maksimal daglig dosis som angivet nedenfor.
Bulgarian: Ако ефектът от единичната доза е недостатъчен или настъпи по-късно, когато болкоуспокояващото действие започне да отминава, Вашият лекар може да приложи друга доза до максималната дневна доза, както е описано по-долу.
Danish: Hos børn under 1 år bør metamizol kun injiceres intramuskulært.
Bulgarian: При деца на възраст под 1 година метамизол трябва да се инжектира само интрамускулно.
Danish: • Punkt 4.2 Dosering og administration
Bulgarian: Точка 4.2 Дозировка и начин на приложение
Danish: Ved utilsigtet brug af metamizol i tredje trimester bør fostervandet og ductus arteriosus tjekkes ved hjælp af ultralyd og ekkokardiografi.
Bulgarian: При случайно прилагане на метамизол по време на третия триместър амниотичната течност и дуктус артериозус трябва да се контролират чрез ултразвук и ехокардиография.
Danish: 500 mg/ml orale dråber, opløsning (1 ml = 20 dråber)
Bulgarian: 500 mg/ml перорални капки, разтвор (1 ml = 20 капки)
Danish: Barnets alder (legemsvægt)
Bulgarian: Възраст (телесно тегло)
Danish: Den maksimale daglige dosis er 3.450 mg (svarende til 6 kapsler).
Bulgarian: Максималната дневна доза е 3 450 mg (съответстващо на 6 капсули).
Danish: Følgende doseringsskema for intravenøse eller intramuskulære enkeltdoser (undtagen hos spædbørn under 1 år) bør bruges som vejledning:
Bulgarian: Следната схема на дозиране за единични дози при интравенозно (с изключение на бебета под 1 година) или интрамускулно приложение трябва да се използва за указание:
Danish: Patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion
Bulgarian: Пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция
Danish: Især bør gentagen brug af metamizol under amning derfor undgås.
Bulgarian: Поради това многократната употреба на метамизол по време на кърмене трябва да се избягва.
Danish: Det er vigtigt at vælge den laveste dosis, der kontrollerer smerterne og feberen.
Bulgarian: Важно е да се избере най-ниската доза, при която се овладяват болката и повишената температура.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til spædbørn i deres første 3 levemåneder eller til børn, der vejer mindre end 5 kg
Bulgarian: Не прилагайте това лекарство на кърмачета през първите 3 месеца от живота или на пациенти с тегло под 5 kg
Danish: I tilfælde af en enkelt administration af metamizol rådes mødre til at indsamle og kassere modermælken i 48 timer efter administrationen.
Bulgarian: В случай на еднократно приложение на метамизол, на майките се препоръчва да събират и изхвърлят кърмата в продължение на 48 часа след прилагането на дозата.
Danish: Følgende tabel viser de anbefalede enkeltdoser og maksimale daglige doser baseret på vægt og alder:
Bulgarian: В следващата таблица са показани препоръчителните единични дози и максималните дневни дози в зависимост от теглото или възрастта:
Danish: Den maksimale daglige dosis er 4.000 mg (svarende til 8 tabletter/breve).
Bulgarian: Максималната дневна доза е 4 000 mg (съответстващо на 8 таблетки/сашета).
Danish: Da eliminationshastigheden er reduceret, når nyre- eller leverfunktionen er nedsat, bør gentagne høje doser undgås.
Bulgarian: Тъй като скоростта на елиминиране е намалена, когато бъбречната или чернодробната функция е нарушена, многократни високи дози трябва да се избягват.
Danish: <Særnavn> anbefales ikke til unge under 15 år eller børn, da der er brug for formuleringer med et lavere indhold af aktivt stof.
Bulgarian: <Свободно избрано име> не се препоръчва при юноши под 15 години и деца, тъй като при тях са необходими лекарствени форми, съдържащи по-малко активно вещество.
Danish: Spædbørn 3-11 måneder (ca. 5-8 kg)
Bulgarian: Кърмачета 3-11 месеца (около 5-8 kg)
Danish: Pædiatrisk population <Særnavn> anbefales ikke til spædbørn under 3 måneder.
Bulgarian: Педиатрична популация <Свободно избрано име> не се препоръчва при кърмачета на възраст под 3 месеца.
Danish: Legemsvægt kg alder
Bulgarian: Телесно тегло kg възраст
Danish: 500 mg/ml orale dråber, opløsning (1 ml = 20 dråber) <Særnavn> er kontraindiceret hos spædbørn under 3 måneder eller under 5 kg legemsvægt 50 mg/ml syrup <Særnavn> er kontraindiceret hos spædbørn under 3 måneder eller under 5 kg legemsvægt 2.000 mg/5 ml (dvs. 400 mg/ml) injektions-/infusionsvæske, opløsning <Særnavn> er kontraindiceret hos spædbørn under 3 måneder eller under 5 kg legemsvægt intravenøs administration: <Særnavn> er kontraindiceret hos spædbørn under 1 år 500 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning <Særnavn> er kontraindiceret hos spædbørn under 3 måneder eller under 5 kg legemsvægt intravenøs administration: <Særnavn> er kontraindiceret hos spædbørn under 1 år
Bulgarian: 2 000 mg/5 ml (т.е. 400 mg/ml) инжекционен/инфузионен разтвор <свободно избрано име> е противопоказан при кърмачета на възраст под 3 месеца или с телесно тегло под 5 kg интравенозен път: <свободно избрано име> е противопоказан при кърмачета под 1 година 500 mg/ml инжекционен/инфузионен разтвор <свободно избрано име> е противопоказан при кърмачета на възраст под 3 месеца или с телесно тегло под 5 kg интравенозен път: <свободно избрано име> е противопоказан при кърмачета под 1 година
Danish: Da eliminationshastigheden er reduceret hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, bør gentagne høje doser undgås.
Bulgarian: Тъй като скоростта на отделяне е намалена при пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция, многократни високи дози трябва да се избягват.
Danish: <Særnavn> bør ikke anvendes til børn under 15 år.
Bulgarian: <Свободно избрано име> не трябва да се използва при деца на възраст под 15 години.
Danish: Den maksimale daglige dosis for voksne og unge fra 15 år er 4 stikpiller/breve med brusepulver (svarende til 4.000 mg).
Bulgarian: Максималната дневна доза за възрастни и юноши над 15 години е 4 супозитории/сашета ефервесцентен прах (съответстващо на 4 000 mg).
Danish: Eventuel gennemstreget tekst bør slettes fra produktresuméet.
Bulgarian: Задрасканият текст, ако има такъв, трябва да се изтрие от кратката характеристика на продукта.
Danish: Hos børn under 1 år bør <særnavn> kun injiceres intramuskulært.
Bulgarian: При деца на възраст под 1 година <свободно избрано име> трябва да се инжектира само интрамускулно.
Danish: Ældre patienter, svækkede patienter og patienter med nedsat kreatininclearance Dosen bør reduceres hos ældre patienter, svækkede patienter og patienter med nedsat kreatininclearance, da eliminationen af metamizols metabolitter kan være forlænget.
Bulgarian: Дозата трябва да се намали при пациенти в старческа възраст, при изтощени пациенти и при пациенти с намален креатининов клирънс, тъй като елиминирането на метаболитните продукти на метамизол може да се удължи.
Danish: Brug af metamizol i tredje trimester af en graviditet er forbundet med fostertoksicitet (nedsat nyrefunktion og konstriktion af ductus arteriosus) og er derfor kontraindiceret (se pkt.
Bulgarian: Употребата по време на третия триместър е свързана с фетотоксичност (бъбречно увреждане и констрикция на дуктус артериозус) и следователно употребата на метамизол е противопоказана по време на третия триместър на бременността (вж. точка 4.3).
Danish: Legemsvægt kg alder tabletter tabletter
Bulgarian: Телесно тегло kg възраст таблетки mg таблетки
Danish: 1-3 år (ca. 9-15 kg)
Bulgarian: 1-3 години (около 9-15 kg)
Danish: Ved feber er en dosis på 10 mg metamizol pr. kg legemsvægt generelt tilstrækkeligt hos børn.
Bulgarian: В случай на повишена температура доза от 10 mg метамизол на килограм телесно тегло обикновено е достатъчна за деца.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig, hvis behandlingen er kortvarig.
Bulgarian: Не се налага намаляване на дозата, когато се прилага само за кратко време.
Danish: Legemsvægt kg alder tabletter/breve mg tabletter/breve mg
Bulgarian: Телесно тегло kg възраст таблетки/сашета mg таблетки/сашета mg
Danish: <Særnavn> til intravenøs administration er kontraindiceret hos spædbørn under 1 år (se pkt.
Bulgarian: Интравенозният път на приложение на <Свободно избрано име> е противопоказан при кърмачета на възраст под 1 година (вж. точка 4.3).
Danish: Den maksimale daglige dosis er 8 ml; om nødvendigt kan den daglige dosis øges op til 10 ml (svarende til 5.000 mg <særnavn>).
Bulgarian: Максималната дневна доза е 8 ml; ако е необходимо, дневната доза може да се увеличи до 10 ml (съответстващо на 5 000 mg <свободно избрано име>).
Danish: Nedsat lever- og nyrefunktion
Bulgarian: Чернодробно или бъбречно увреждане
Danish: Der bør altid anvendes den laveste dosis, som kontrollerer smerterne og feberen.
Bulgarian: Трябва да се избере най-ниската доза, необходима за овладяване на болката и повишената температура.
Danish: Legemsvægt kg alder dråber dråber
Bulgarian: Телесно тегло kg възраст капки капки
Danish: Legemsvægt kg alder kapsler kapsler
Bulgarian: Телесно тегло kg възраст капсули капсули
Danish: For alle formuleringer
Bulgarian: За всички лекарствени форми
Danish: Den maksimale daglige dosis er 10,0 ml; om nødvendigt kan den daglige dosis øges op til 12,5 ml (svarende til 5.000 mg <særnavn>).
Bulgarian: Максималната дневна доза е 10,0 ml; ако е необходимо, дневната доза може да се увеличи до 12,5 ml (съответстващо на 5 000 mg <свободно избрано име>).
Danish: ≥ 15 år * Om nødvendigt kan enkeltdosen øges til 6,2 ml (svarende til 2.480 mg metamizol) og den daglige dosis til 12,5 ml (svarende til 5.000 mg metamizol).
Bulgarian: * Ако е необходимо, единичната доза може да се увеличи до 6,2 ml (съответстващо на 2 480 mg метамизол), а дневната доза - до 12,5 ml (съответстващо на 5 000 mg метамизол).
Danish: Der fås andre lægemiddelformer og styrker af dette lægemiddel til yngre børn; tal med lægen eller apotekspersonalet.
Bulgarian: За помалки деца се предлагат други лекарствени форми и количества на активното вещество в дозова единица на това лекарство; попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Pædiatrisk population <Særnavn> er kontraindiceret hos spædbørn under 3 måneder eller under 5 kg legemsvægt (se pkt.
Bulgarian: <Свободно избрано име> е противопоказан при кърмачета на възраст под 3 месеца или с телесно тегло под 5 kg (вж. точка 4.3).
Danish: 10-12 år (31-45 kg)
Bulgarian: 10-12 години (31-45 kg)
Danish: Giv ikke dette lægemiddel intravenøst til spædbørn under 1 år Alle formuleringer, herunder lægemidler i fast kombination o Graviditet, amning og frugtbarhed
Bulgarian: Всички лекарствени форми, включително лекарствени продукти с фиксирана комбинация o Бременност, кърмене и фертилитет
Danish: 4-6 år (19-23 kg)
Bulgarian: 4-6 години (19-23 kg)
Danish: 4-6 år (ca. 16-23 kg)
Bulgarian: 4-6 години (около 16-23 kg)
Danish: 7-9 år (24-30 kg)
Bulgarian: 7-9 години (24-30 kg)
Danish: For alle formuleringer, herunder lægemidler i fast kombination Ældre patienter og patienter med en dårlig almentilstand/nedsat nyrefunktion Dosen bør reduceres hos ældre patienter, svækkede patienter og patienter med nedsat nyrefunktion, da udskillelsen af metamizols nedbrydningsprodukter kan være forsinket.
Bulgarian: Дозата трябва да се намали при пациенти в старческа възраст, при изтощени пациенти и при пациенти с намалена бъбречна функция, тъй като отделянето на продуктите от разграждането на метамизол може да е забавено.
Danish: 13-14 år (46-53 kg)
Bulgarian: 13-14 години (46-53 kg)
Danish: I enkelte tilfælde kan enkeltdoser af metamizol i løbet af første og andet trimester være acceptabelt, når der ikke findes andre behandlingsmuligheder.
Bulgarian: В отделни случаи, когато не съществуват други възможности за лечение, прилагането на единични дози метамизол може да се допусне през първия и втория триместър.
Danish: Børn og unge op til 14 år kan få en enkeltdosis på 8-16 mg metamizolnatrium pr. kg legemsvægt.
Bulgarian: На деца и юноши на възраст до 14 години се прилага единична доза от 8 до 16 mg метамизол натрий на килограм телесно тегло.
Danish: Der findes andre lægemiddelformer/styrker, der hensigtsmæssigt kan doseres til spædbørn under 3 måneder.
Bulgarian: Предлагат се други лекарствени форми/количества на активното вещество в дозова единица, които могат да бъдат подходящо дозирани при кърмачета на възраст под 3 месеца.
Danish: 13-14 år ≥ 15 år
Bulgarian: > 53 ≥ 15 години
Danish: Hos børn og unge op til 14 år kan 8-16 mg metamizol pr. kg legemsvægt gives som en enkeltdosis.
Bulgarian: При деца и юноши на възраст до 14 години 8-16 mg метамизол на килограм телесно тегло може да се прилагат като единична доза.
Danish: Der kan forventes en klar virkning 30 minutter efter parenteral administration.
Bulgarian: Ясно изразен ефект може да се очаква 30 минути след парентерално приложение.
Danish: 1 suppositorie til børn (svarende til 300 mg metamizol)
Bulgarian: 1 супозитория за деца (еквивалентно на 300 mg метамизол)
Danish: Afhængigt af den maksimale daglige dosis kan der administreres op til 4 enkeltdoser dagligt med 68 timers mellemrum, svarende til en maksimal daglig dosis på 4.000 mg.
Bulgarian: В зависимост от максималната дневна доза, единична доза може да се прилага до 4 пъти дневно през интервали от 6-8 часа, което съответства на максимална дневна доза 4 000 mg.
Danish: Voksne og unge fra 15 år (> 53 kg) kan tage op til 1.000 mg som en enkeltdosis.
Bulgarian: Възрастни и юноши на възраст над 15 години (> 53 kg) могат да получават до 1 000 mg като единична доза.
Danish: 7-9 år (ca. 24-30 kg)
Bulgarian: 7-9 години (около 24-30 kg)
Danish: Ved kortvarig brug er dosisjustering ikke nødvendigt.
Bulgarian: Не се налага намаляване на дозата само при краткосрочна употреба.
Danish: 13-14 år (ca. 46-53 kg)
Bulgarian: 13-14 години (около 46-53 kg)
Danish: Voksne og unge fra 15 år eller derover (> 53 kg legemsvægt) kan få 1-2 ml intravenøst eller intramuskulært som en enkeltdosis; om nødvendigt kan enkeltdosen øges op til 5 ml (svarende til 2.500 mg <særnavn>).
Bulgarian: На възрастни и юноши на възраст от 15 години или повече (с тегло повече от 53 kg) може да се приложи 1-2 ml интравенозно или интрамускулно като единична доза; ако е необходимо, единичната доза може да се увеличи до 5 ml (съответстващо на 2 500 mg <свободно избрано име>).
Danish: <Særnavn> må ikke gives til børn under 3 måneder.
Bulgarian: <свободно избрано име> не трябва да се прилага на деца на възраст под 3 години.
Danish: Afhængigt af den maksimale daglige dosis kan der tages op til 4 enkeltdoser dagligt med 6-8 timers mellemrum.
Bulgarian: В зависимост от максималната дневна доза, единична доза може да се приема до 4 пъти дневно през интервали от 6-8 часа.
Danish: 11 måneder 1-3 år 4-6 år 7-9 år 10-12 år 13-14 år ≥ 15 år
Bulgarian: 1-3 години 4-6 4-6 години 6-9 7-9 години 10-12 10-12 години 13-18 13-14 години 18-21
Danish: Der findes andre lægemiddelformer/styrker, der kan doseres hensigtsmæssigt til mindre børn.
Bulgarian: Предлагат се други лекарствени форми/количества на активното вещество в дозова единица, които могат да бъдат подходящо дозирани при по-малки деца.
Danish: < 12 måneder 1-3 1-3 år
Bulgarian: 3-11 месеца 1-2