FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Karvea mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor irbesartan of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Czech: Přípravek Karvea nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na irbesartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Dutch: Karvea is een geneesmiddel dat de werkzame stof irbesartan bevat.
Czech: Karvea je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku irbesartan.
Dutch: Karvea wordt voorgeschreven aan volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).
Czech: Přípravek Karvea se používá k léčbě dospělých s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem).
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Karvea.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Karvea naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Dutch: In de studies naar het effect op de bloeddruk was Karvea werkzamer dan placebo wat betreft verlaging van de diastolische bloeddruk en had het middel een vergelijkbaar effect als dat van andere bloeddrukverlagende middelen.
Czech: Ve studiích zaměřených na krevní tlak byl přípravek Karvea v rámci snížení diastolického krevního tlaku účinnější než placebo a měl podobný účinek jako jiné léky na vysoký krevní tlak.
Dutch: In de tweede studie werd nagegaan of Karvea de tijdsduur verlengde tot de creatininespiegels in het bloed twee keer zo hoog waren geworden (een kenteken van nieraandoeningen), de patiënten een niertransplantatie of nierdialyse nodig hadden dan wel overleden.
Czech: Druhá studie zjišťovala, zda přípravek Karvea oddaluje dvojnásobné zvýšení hladin kreatininu v krvi pacienta (ukazatele postižení ledvin) nebo nutnost transplantace ledviny nebo dialýzy, případně úmrtí.
Dutch: Bij patiënten met hypertensie en type 2-diabetes wordt Karvea toegevoegd aan andere bloeddrukverlagende middelen.
Czech: U pacientů s hypertenzí a diabetem 2. typu se přípravek Karvea podává společně s jinými přípravky na léčbu vysokého krevního tlaku.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Karvea.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Karvea je uveden v příbalových informacích.
Dutch: In de tweede studie naar nieraandoeningen verminderde Karvea, in vergelijking met placebo, het relatieve risico van verdubbeling van de creatininespiegels in het bloed, een niertransplantatie, nierdialyse of overlijden tijdens de studie met 20%.
Czech: V druhé studii zaměřené na onemocnění ledvin přípravek Karvea ve srovnání s placebem snížil v průběhu studie relativní riziko zdvojnásobení hladin kreatininu v krvi nebo nutnosti transplantace ledviny a případně úmrtí o 20 %.
Dutch: Hoe is Karvea onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Karvea zkoumán?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Karvea in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Karvea?
Dutch: De werkzame stof in Karvea, irbesartan, is een ‘angiotensine II-receptorantagonist'.
Czech: Léčivá látka v přípravku Karvea, irbesartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
Dutch: In de eerste studie naar nieraandoeningen verminderde Karvea beter dan placebo het risico op nierbeschadiging, vastgesteld door meting van de uitscheiding van eiwit in de urine.
Czech: V první studii zaměřené na onemocnění ledvin byl přípravek Karvea v rámci snížení rizika rozvoje poškození ledvin účinnější než placebo, jak bylo prokázáno měřením míry vylučování proteinu.
Dutch: Hoe werkt Karvea?
Czech: Jak přípravek Karvea působí?
Dutch: Waarom is Karvea goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Karvea schválen?
Dutch: Hoe wordt Karvea gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Karvea používá?
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 oktober 1998 Datum van laatste hernieuwing: 16 oktober 2008
Czech: Datum první registrace: 16. října 1998 Datum posledního prodloužení: 16. října 2008
Dutch: Karvezide dient tenminste een uur voor of vier uur na gebruik van deze geneesmiddelen te worden ingenomen.
Czech: Karvezide by se měl užívat nejméně jednu hodinu před nebo čtyři hodiny po užití těchto léčivých přípravků;
Dutch: Wat is Karvezide en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Czech: Co je Karvezide a k čemu se používá
Dutch: De werkzaamheid van Karvezide wordt niet beïnvloed door leeftijd of geslacht.
Czech: Odpověď na Karvezide není ovlivněna věkem ani pohlavím.
Dutch: Meestal zal uw arts u adviseren om te stoppen met Karvezide voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en hij zal u adviseren om een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Karvezide.
Czech: Lékař Vám obvykle doporučí, abyste přestala užívat Karvezide dříve, než otěhotníte, nebo jakmile si budete jistá, že jste těhotná a doporučí Vám užívání jiného léku místo přípravku Karvezide.
Dutch: Als Karvezide toch gebruikt wordt tijdens de borstvoeding, moet de dosering zo laag mogelijk worden gehouden.
Czech: Pokud se Karvezide během kojení užívá, mají být dávky co nejnižší.
Dutch: Voedsel had geen invloed op de biologische beschikbaarheid van Karvezide.
Czech: Potrava nemá na biologickou dostupnost přípravku Karvezide vliv.
Dutch: Gemelde bijwerkingen in klinisch geneesmiddelenonderzoek bij patiënten die behandeld waren met Karvezide waren:
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích u pacientů léčených přípravkem Karvezide byly:
Dutch: Karvezide bevat lactose.
Czech: Karvezide obsahuje laktosu.
Dutch: Omdat Karvezide hydrochloorthiazide bevat, wordt het niet geadviseerd in het eerste trimester van de zwangerschap.
Czech: Vzhledem k tomu, že Karvezide obsahuje hydrochlorthiazid, není doporučen během prvního trimestru těhotenství.
Dutch: Dergelijke condities dienen te worden gecorrigeerd voordat met de behandeling van Karvezide begonnen wordt.
Czech: Tyto stavy je třeba upravit před zahájením terapie přípravkem Karvezide.
Dutch: Geneesmiddelen die lithium bevatten dienen niet gelijktijdig met Karvezide gebruikt te worden zonder nauwkeurige controle door uw arts.
Czech: Přípravky obsahující lithium byste neměl(a) užívat současně s přípravkem Karvezide bez přímého dohledu svého lékaře.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe u moet overschakelen van uw vorige geneesmiddelen naar Karvezide.
Czech: Lékař Vás poučí, jak přejít z dosavadní léčby na Karvezide.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet Karvezide per dag.
Czech: Doporučená dávka přípravku Karvezide je jedna tableta denně.
Dutch: De tabellen 2 en 3 hieronder laten in detail de gerapporteerde bijwerkingen zien van de individuele bestanddelen van Karvezide.
Czech: Tabulky č.2 a č.3 viz níže, detailně udávají nežádoucí účinky zaznamenané pro jednotlivé složky přípravku Karvezide.
Dutch: Zie ook rubriek 2 "Karvezide bevat lactose".
Czech: Viz bod 2 „Přípravek Karvezide obsahuje laktosu".
Dutch: Karvezide dient niet te worden gegeven aan kinderen jonger dan 18 jaar.
Czech: Karvezide by neměly užívat děti mladší 18 let.
Dutch: De aanbevolen dosering is één of twee tabletten Karvezide per dag.
Czech: Doporučená dávka přípravku Karvezide je jedna nebo dvě tablety denně.
Dutch: Bijwerkingen die gemeld zijn sinds het op de markt brengen van Karvezide Sommige bijwerkingen zijn gemeld na het op de markt brengen van Karvezide.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku Karvezide na trh Některé nežádoucí účinky byly hlášeny od doby, co je přípravek Karvezide na trhu.
Dutch: Na orale toediening van Karvezide is de absolute orale biologische beschikbaarheid van irbesartan 60-80% en van hydrochloorthiazide 50-80%.
Czech: Po perorálním podání přípravku Karvezide činí absolutní biologická dostupnost irbesartanu 60 - 80% a hydrochlorothiazidu 50 - 80%.
Dutch: Hoewel dit voor Karvezide niet beschreven is, dient met een soortgelijk effect rekening te worden gehouden.
Czech: Tento účinek není u přípravku Karvezide doložen, ale je třeba jeho možnost brát v úvahu.
Dutch: De effectiviteit en veiligheid van Karvezide als initiële therapie voor ernstige hypertensie (gedefiniëerd als SeDBP ≥ 110 mmHg) is geëvalueerd in een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, actief-gecontroleerd, 8-weeks, parallel-arm onderzoek.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Karvezide jako počáteční terapie u těžké hypertenze (definovaná hodnotou diastolického tlaku v sedě (SeDBP) ≥ 110 mmHg) byla hodnocena v 8-týdenní, multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, léčivou látkou kontrolované studii s paralelními rameny.
Dutch: Indien nodig kan Karvezide met een ander antihypertensivum gecombineerd worden (zie rubriek 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1).
Czech: Je-li to nutné, lze Karvezide podávat v kombinaci s dalším antihypertenzním léčivým přípravkem (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Dutch: Verhoging van de cholesterol- en triglyceridenspiegels zijn in verband gebracht met de behandeling met thiazidediuretica; echter, bij een dosering van 12,5 mg zoals deze voorkomt in Karvezide, zijn er slechts geringe of zelfs geen effecten gemeld.
Czech: S terapií thiazidovými diuretiky bývá spojen vzestup hladin cholesterolu a triglyceridů; nicméně u dávky 12,5 mg, která je obsažena v přípravku Karvezide, nebyly tyto účinky hlášeny žádné nebo pouze minimální.
Dutch: Op basis van de farmacodynamische eigenschappen, is het onwaarschijnlijk dat Karvezide een invloed heeft op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Czech: Na základě farmakodynamických vlastností není pravděpodobné, že by Karvezide ovlivňoval schopnostřídit nebo obsluhovat stroje .
Dutch: Derhalve wordt het gebruik van Karvezide niet aanbevolen.
Czech: Podávání přípravku Karvezide se proto nedoporučuje.
Dutch: Bij oudere patiënten hoeft de dosering van Karvezide niet te worden aangepast.
Czech: U starších pacientů není nutná úprava dávkování přípravku Karvezide.
Dutch: Als u een dergelijke bovengenoemde reactie ontwikkelt of last krijgt van kortademigheid, stop dan met Karvezide en raadpleeg direct uw arts.
Czech: Pokud se kterýkoli z výše uvedených příznaků objeví nebo pokud se objeví potíže s dýcháním, přestaňte užívat Karvezide a ihned kontaktujte svého lékaře.
Dutch: Vochtuitdrijvende geneesmiddelen, zoals hydrochloorthiazide dat voorkomt in Karvezide, kunnen de werking van andere middelen beïnvloeden.
Czech: Močopudné látky jako hydrochlorothiazid, obsažený v přípravku Karvezide, mohou ovlivňovat jiné léky.
Dutch: Het gebruik van Karvezide wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en dient niet te worden ingenomen indien u langer dan 3 maanden zwanger bent, aangezien dit ernstige nadelige effecten kan hebben voor uw baby indien dit wordt ingenomen in die periode (zie de rubriek zwangerschap).
Czech: Podávání přípravku Karvezide se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí být podáván, pokud jste po 3. měsíci těhotenství, protože v tomto stádiu může způsobit závažná poškození dítěte (viz bod Těhotenství a kojení).
Dutch: Karvezide kan éénmaal daags worden ingenomen, met of zonder voedsel.
Czech: Karvezide se užívá jednou denně, spolu s jídlem nebo bez jídla.
Dutch: U moet stoppen met het nemen van Karvezide en contact opnemen met een arts.
Czech: Musíte přerušit léčbu přípravkem Karvezide a vyhledat lékařskou péči.
Dutch: De twee werkzame bestanddelen in Karvezide bewerkstelligen samen een grotere verlaging van de bloeddruk dan men met elke component afzonderlijk zou bereiken.
Czech: Obě léčivé látky v přípravku Karvezide působí společně snížení krevního tlaku ve větší míře, než kterákoli z nich samostatně.
Dutch: Er is geen specifieke informatie beschikbaar over de behandeling van een overdosering met Karvezide.
Czech: Není k dispozici žádná specifická informace o léčbě předávkování přípravkem Karvezide.
Dutch: Andere antihypertensiva: de antihypertensieve werking van Karvezide kan versterkt worden door gelijktijdig gebruik van andere antihypertensiva.
Czech: Jiná antihypertenziva: antihypertenzní účinek přípravku Karvezide může být zvýšen při současné terapii jiným antihypertenzivem.
Dutch: Vanwege het bestanddeel hydrochloorthiazide wordt Karvezide niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min).
Czech: Vzhledem k obsahu hydrochlorothiazidu se Karvezide nedoporučuje u pacientů s těžkou renální dysfunkcí (clearance kreatininu < 30 ml/min).
Dutch: Het is belangrijk dat u doorgaat met het innemen van Karvezide totdat uw arts u anders adviseert.
Czech: Je důležité, abyste v užívání přípravku Karvezide pokračoval(a), dokud Váš lékař neurčí jinak.
Dutch: Het voorkomen van bijwerkingen zoals hierna beschreven is omschreven volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden
Czech: Velmi časté: (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné: (< 1/10 000).
Dutch: Verminderde nierfunctie en niertransplantatie: als Karvezide wordt gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie, wordt periodieke controle van de serumkalium-, serumcreatinine- en serumurinezuurspiegels aanbevolen.
Czech: Porucha funkce ledvin a transplantace ledvin: je-li Karvezide podáván pacientům s poruchou funkce ledvin, doporučuje se pravidelně monitorovat hladiny draslíku, kreatininu a kyseliny močové v séru.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Karvezide dient niet aan kinderen en adolescenten (onder de 18 jaar) te worden gegeven.
Czech: Děti a dospívající Karvezid by neměli užívat děti a mladiství (mladší 18 let).
Dutch: Zowel na orale als na intraveneuze toediening van 14C-irbesartan wordt ca. 20% van de radioactiviteit teruggevonden in de urine en de rest in de feces.
Czech: Po perorálním nebo intravenózním podání 14C irbesartanu lze asi 20% readioaktivity nalézt v moči, zbytek ve stolici.
Dutch: Karvezide wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk als behandeling met irbesartan of hydrochloorthiazide alleen niet resulteerde in een voldoende bloeddrukdaling.
Czech: Karvezide se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku tehdy, kdy léčba samotným irbesartanem nebo hydrochlorothiazidem nedokáže udržet krevní tlak ve správné výši.
Dutch: Kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen of kalium-bevattende zoutvervangingsmiddelen dienen voorzichtig gecombineerd te worden met Karvezide (zie rubriek 4.5).
Czech: Proto je třeba při kombinacích přípravku Karvezide s kalium šetřícími diuretiky, draslíkovými doplňky a náhradami soli obsahujícími draslík postupovat opatrně (viz bod 4.5).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld.
Czech: Karvezide není doporučen pro podávání dětem a mladistvým, jelikož bezpečnost a účinnost nebyly stanoveny.
Dutch: Hypotensie - Patiënten met volumedepletie: bij hypertensieve patiënten zonder andere risicofactoren voor hypotensie is Karvezide zelden in verband gebracht met symptomatische hypotensie.
Czech: Hypotenze - Pacienti s hypovolémií: Karvezide vzácně způsobuje symptomatickou hypotenzi u hypertoniků bez jiných rizikových faktorů pro hypotenzi.
Dutch: Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen: - als u een ACE-remmer of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"
Czech: Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření: Pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Karvezide" a „Upozornění a opatření").
Dutch: Ernstige leverfunctievermindering, biliaire cirrose en cholestase Het gelijktijdig gebruik van Karvezide met aliskiren-bevattende geneesmiddelen is gecontraindiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (zie rubriek 4.5 en 5.1).
Czech: Těžká porucha funkce jater, biliární cirhóza a cholestáza Současné užívání přípravku Karvezide s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetem mellitem nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz body 4.5 a 5.1).
Dutch: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071Tours
Czech: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071, 37100 Tours Francie
Dutch: Zie ook de informatie in rubriek "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Karvezide".
Dutch: Lithium: de combinatie van lithium en Karvezide wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Czech: Lithium: kombinace lithia a přípravku Karvezide se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Dutch: Karvezide is voor oraal gebruik.
Czech: Karvezide je určen k perorálnímu podání.
Dutch: Uw arts kan een andere behandeling voor u uitzoeken indien u borstvoeding wilt geven, vooral als het gaat om een pasgeboren of een te vroeg geboren baby.
Czech: Karvezide se nedoporučuje pro kojící matky a lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, obzvláště, jestliže Vaše dítě je novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kan bij maximaal 1 op de 10 patiënten voorkomen)
Czech: Méně časté: mohou postihovat až 1 ze 100 pacientů
Dutch: Gewoonlijk zal Karvezide worden voorgeschreven door uw arts als uw vorige geneesmiddelen onvoldoende bloeddrukdaling gaven.
Czech: Karvezide se obvykle předepisuje v případech, kdy dosavadní léčba u Vás dostatečně nesnížila krevní tlak.
Dutch: Doordat Karvezide hydrochloorthiazide bevat kunt u bij het drinken van alcohol en tijdens het gebruik van dit geneesmiddel een toegenomen gevoel van duizeligheid krijgen bij het opstaan, in bijzonder wanneer u opstaat vanuit een zittende positie.
Czech: Pokud pijete alkohol, zatímco jste léčen(a) tímto lékem, můžete mít kvůli obsahu hydrochlorothiazidu v přípravku Karvezide zvýšené pocity závratě při postavení se, zejména z polohy vsedě.
Dutch: Karvezide is niet bestemd voor patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.
Czech: Karvezide není vhodný pro podávání pacientům s těžkou poruchou funkce jater.
Dutch: Karvezide is een combinatie van een angiotensine-2-receptorantagonist, irbesartan, en een thiazidediureticum, hydrochloorthiazide.
Czech: Karvezide je kombinací antagonisty receptoru pro angiotensin-II, irbesartanu a thiazidového diuretika hydrochlorothiazidu.
Dutch: Bovendien wordt de renale klaring van lithium verminderd door thiazidediuretica waardoor de kans op lithiumtoxiciteit door Karvezide zou kunnen toenemen.
Czech: Renální clearance lithia se navíc užíváním thiazidů snižuje, lze tedy očekávat zvýšené riziko toxicity i při podávání přípravku Karvezide.
Dutch: Het gebruik van Karvezide tijdens het geven van borstvoeding wordt niet aanbevolen.
Czech: Užívání Karvezide v období kojení se nedoporučuje.
Dutch: De combinatie van lithium en Karvezidewordt daarom niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Czech: Kombinace lithia a přípravku Karvezide není proto doporučena (viz bod 4.4).
Dutch: U kunt Karvezide innemen met of zonder voedsel.
Czech: Přípravek Karvezide můžete užívat spolu s jídlem nebo bez jídla.
Dutch: Irbesartan behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend zijn als angiotensine-IIreceptorantagonisten.
Czech: Irbesartan patří do skupiny léků známých jako antagonisté receptoru pro angiotensin-II.
Dutch: Angiotensine-II-Receptorantagonisten (AIIRAs)
Czech: Antagonisté angiotenzinu II (AIIRA)
Dutch: Bijwerkingen met betrekking tot irbesartan alleen Naast de hierboven genoemde bijwerkingen iwerden ook pijn op de borst, ernstige allergische reacties (anafylactische shock) en daling van het aantal bloedplaatjes (een bloedcel die noodzakelijk is voor de bloedstolling) gemeld.
Czech: Nežádoucí účinky spojené se samotným irbesartanem Navíc k výše uvedeným nežádoucím účinkům bylya hlášeny také bolest na hrudi, závažné alergické reakce (anafylaktický šok) a pokles počtu krevních destiček (krvinky nezbytné ke srážení krve).
Dutch: ACE-remmers en angiotensine II-receptorantagonisten dienen niet gelijktijdig te worden ingenomen door patiënten met diabetische nefropathie.
Czech: Inhibitory ACE a blokátory receptorů pro angiotenzin II nemají být používány současně u pacientů s diabetickou nefropatií..
Dutch: ACE-remmers en angiotensine II-receptorantagonisten dienen daarom niet gelijktijdig te worden ingenomen door patiënten met diabetische nefropathie.
Czech: Inhibitory ACE a blokátory receptorů pro angiotenzin II nemají být používány současně u pacientů s diabetickou nefropatií.
Dutch: Bij meting met een manchet tijdens het bezoek waren de dal-tot-piek effecten voor Karvezide 150 mg/12,5 mg 68% en voor Karvezide 300 mg/12,5 mg 76%.
Czech: Při měření manžetovým tonometrem během návštěvy v ordinaci dosahoval u přípravku Karvezide 150 mg/12,5 mg minimální účinek 68% maximálního účinku a u přípravku Karvezide 300 mg/12,5 mg dosahoval minimální účinek 76% maximálního účinku.
Dutch: Karvezide dient niet te worden gebruikt door patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (creatinineklaring < 30 ml/min) (zie rubriek 4.3).
Czech: Karvezide nelze podávat pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) (viz bod 4.3).
Dutch: Karvezide is een combinatie van twee werkzame bestanddelen, irbesartan en hydrochloorthiazide.
Czech: Karvezide je kombinací dvou léčivých látek, irbesartanu a hydrochlorothiazidu.
Dutch: Dosistitratie met de afzonderlijke componenten (d.w.z. irbesartan en hydrochloorthiazide) kan worden aanbevolen.
Czech: Dávku je možno titrovat pomocí jednotlivých složek (tj .irbesartanu a hydrochlorothiazidu).
Dutch: Algemeen: bij patiënten bij wie de vaattonus en de nierfunctie voornamelijk afhangen van de activiteit van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (b.v. patiënten met ernstig hartfalen of onderliggende nierziekte, waaronder nierarteriestenose), is de behandeling met ACE-remmers of angiotensine-2receptorantagonisten die dit systeem beïnvloeden, in verband gebracht met acute hypotensie, azotemie, oligurie, en in zeldzame gevallen met acuut nierfalen ( zie rubriek 4.5).
Czech: Všeobecně: u pacientů, jejichž cévní tonus a renální funkce závisí přednostně na aktivitě reninangiotensin-aldosteronového systému (např. u pacientů s těžkým městnavým srdečním selháním nebo u pacientů s těžkým renálním onemocněním včetně stenózy renální arterie), byla léčba inhibitory angiontensin konvertujícího enzymu nebo antagonisty angiontensin-II receptoru spojena s akutní hypotenzí, azotémií, oligurií anebo vzácně s akutním selháním ledvin (viz bod 4.5).
Dutch: Angiotensine-II-receptorantagonisten (AIIRA's)
Czech: Antagonisté angiotenzinu II (AIIRA):
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Karvezide 300 mg/25 mg
Czech: Karvezide 300 mg/25 mg
Dutch: Tabel 2: Bijwerkingen gemeld tijdens het gebruik van irbesartan alleen Bloed- en lymfestelsel
Czech: Tabulka č.2: Nežádoucí účinky hlášené při užití samotného irbesartanu
Dutch: Tijdens ambulatoire bloedrukmeting waren de dal-tot-piek effecten van Karvezide 150 mg/12,5 mg 100%.
Czech: Při měřeních v rámci ambulantního sledování krevního tlaku byl rozdíl mezi minimálním a maximálním účinkem přípravku Karvezide 150 mg/12,5 mg 100%.
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Karvezide
Dutch: Elektrolytverstoringen: zoals voor alle patiënten die thiazidediuretica gebruiken geldt, dient een periodieke bepaling van de serumelektrolyten uitgevoerd te worden na geschikte tijdsintervallen.
Czech: Poruchy rovnováhy elektrolytů: stejně jako u všech pacientů léených diuretiky je vhodné v přiměřených intervalech pravidelně vyšetřovat hladiny elektrolytů v séru .
Dutch: Bij patiënten met een licht tot matig verminderde leverfunctie hoeft de dosering van Karvezide niet te worden aangepast (zie rubriek 4.3).
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou jater není úprava dávkování přípravku Karvezide nutná (viz bod 4.3).
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau( http://www.ema.europa.eu).
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BP 7166
Czech: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30-36 Avenue Gustave Eiffel 37100 Tours - Francie