FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Insufficient data are available for these patients, in whom different dosing may be required due to the immaturity of physiological functions.
Swedish: För dessa patienter finns begränsade data tillgängliga och en särskild dosering kan behövas beroende på omogna fysiologiska funktioner.
English: Do not take Tamiflu.
Swedish: Ta inte Tamiflu.
English: 90 ml or 100 ml*
Swedish: 90 ml eller 100 ml*
English: Such neuropsychiatric events have also been reported in patients with influenza who were not taking Tamiflu.
Swedish: Sådana neuropsykiatriska händelser har också rapporterats hos patienter med influensa som inte tagit Tamiflu.
English: Stage 1: Prepare a new bottle of the medicine
Swedish: Steg 1: Bered en ny flaska med läkemedlet
English: Treatment Dose (for 5 days)
Swedish: Behandlingsdos (i 5 dagar)
English: In a double blind study for the treatment of influenza, a total of 199 adult immunocompromised patients (evaluable for safety) were randomized to receive Tamiflu for 10 days: 98 patients received the standard dose (75 mg twice daily) and 101 patients received the double dose (150 mg twice daily).
Swedish: I en dubbelblind studie för behandling med influensa randomiserades totalt 199 vuxna immunsupprimerade patienter (utvärderbara avseende säkerhet) att få Tamiflu i 10 dagar: 98 patienter fick standarddosen (75 mg två gånger dagligen) och 101 patienter fick dubbel dos (150 mg två gånger dagligen).
English: Tamiflu is not a substitute for influenza vaccination.
Swedish: Tamiflu är inte en ersättning för influensavaccination.
English: This is suitable for younger children and babies: they usually need a Tamiflu dose of less than 30 mg. See the lower set of instructions.
Swedish: Detta är passande för yngre barn och småbarn: de behöver oftast en Tamiflu-dos på mindre än 30 mg. Se den nedre delen i instruktionerna.
English: • The active substance is oseltamivir (6 mg/ml oseltamivir after reconstitution).
Swedish: · Det aktiva innehållsämnet är oseltamivir (6 mg/ml oseltamivir efter beredning).
English: • Tap the bottle to loosen the powder Tap the closed bottle gently several times to loosen the powder.
Swedish: · Knacka på flaskan för att lossa pulvret Knacka försiktigt på flaskan flera gånger för att lossa pulvret.
English: Tamiflu hard capsules and Tamiflu suspension are bioequivalent formulations.
Swedish: Tamiflu hårda kapslar och Tamiflu suspension är bioekvivalenta beredningsformer.
English: This is to hide the bitter taste of the Tamiflu powder.
Swedish: Detta för att dölja den bittra smaken av Tamiflu-pulvret.
English: The median time to resolution of symptoms (TTRS) was similar between the standard dose group (103 hours [90% CI 75.4-110.0]) and double dose group (104 hours [90% CI 65.8-131.0]).
Swedish: Mediantiden för symtomen att försvinna (TTRS= time to resolution of symptoms) var jämförbar mellan standarddosgruppen (103 timmar [90% KI 75,4-110,0]) och dubbeldosgruppen (104 timmar [90% KI 65,8-131,0]).
English: This is to hide the bitter taste of the Tamiflu.
Swedish: Detta för att dölja den bittra smaken av Tamiflu.
English: What Tamiflu is and what it is used for What you need to know before you take Tamiflu How to take Tamiflu
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Tamiflu är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Tamiflu Hur du tar Tamiflu
English: Teratology studies have been conducted in rats and rabbits at doses of up to 1,500 mg/kg/day and 500 mg/kg/day, respectively.
Swedish: Teratogenicitets-studier har utförts på råtta och kanin vid doser upp till 1500 mg/kg/dag respektive 500 mg/kg/dag.
English: Tamiflu suspension and Tamiflu hard capsules are bioequivalent formulations.
Swedish: Tamiflu suspension och Tamiflu hårda kapslar är bioekvivalenta beredningsformer.
English: Close the bottle tightly with the cap (on the top of the bottle adapter).
Swedish: Stäng flaskan ordentligt med korken (ovanpå flaskadaptern).
English: If you stop taking Tamiflu
Swedish: Om du slutar att ta Tamiflu
English: Caution should be exercised when preparing liquid Tamiflu for children and when administering Tamiflu capsules or liquid Tamiflu to children.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid beredning av Tamiflu lösning till barn och vid administrering av Tamiflu kapslar eller Tamiflu lösning till barn.
English: The NNT in this study was 25 (95 % CI 23
Swedish: NNT i denna studie var 25 (95 % KI 23-62).
English: Sodium dihydrogen citrate (E331[a])
Swedish: Natriumdivätecitrat (E331[a])
English: Shake the suspension well and draw the appropriate recommended dose into the dispenser.
Swedish: Skaka suspensionen väl och dra upp korrekt, rekommenderad dos i doseringssprutan.
English: Preventing flu: dose for 10 days
Swedish: Förebyggande av influensa: dosering i 10 dagar
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter Utg.
English: The use of Tamiflu may be considered during pregnancy if necessary and after considering the available safety and benefit information (for data on benefit in pregnant women please refer to section 5.1 “Treatment of influenza in pregnant women”), and the pathogenicity of the circulating influenza virus strain.
Swedish: Användning av Tamiflu kan övervägas under graviditet om nödvändigt och efter beaktande av tillgänglig information om säkerhet och nytta (för data gällande nytta hos gravida kvinnor, se avsnitt 5.1 ”Behandling av influensa hos gravida kvinnor”), samt patogeniteten hos cirkulerande virusstammar av influensa.
English: Eczema, Dermatitis, Rash, Urticaria
Swedish: Eksem, Dermatit, Hudustlag, Urtikaria
English: Stage 1 Prepare a new bottle of the medicine
Swedish: Steg 1 Bered en ny flaska med läkemedlet
English: The most frequently (very common and common) reported side effects of Tamiflu are feeling or being sick (nausea, vomiting), stomach ache, stomach upset, headache and pain.
Swedish: De vanligast (mycket vanliga och vanliga) rapporterade biverkningarna av Tamiflu är illamående, kräkningar, magont, orolig mage, huvudvärk och smärta.
English: This is based upon clinical data in children > 1 year of age and adults showing that a prophylaxis dose equivalent to half the daily treatment dose is clinically efficacious for the prevention of influenza (see Section 5.2 for exposure simulation)..
Swedish: Detta är baserat på kliniska data hos barn >1 år och vuxna som visar att en profylaxdos motsvarande halva dagliga behandlingsdosen är kliniskt effektiv för att förhindra influensa (se avsnitt 5.2 för modellerad exponering).
English: An overall higher incidence of oseltamivir-resistance was observed in adult immunocompromised patients treated with standard dose or double dose of oseltamivir for a duration of 10 days [14.9% (10/67) in standard dose group and 2.8% (2/71) in double dose group], compared to data from studies with oseltamivir-treated otherwise healthy adult patients.
Swedish: En generellt högre incidens av oseltamivirresistens observerades hos vuxna immunsupprimerade patienter behandlade med standarddos eller dubbel dos av oseltamivir under 10 dagar [14,9% (10/67) i standarddosgruppen och 2,8% (2/71) i dubbeldosgruppen], jämfört med data från studier med oseltamivirbehandlade i övrigt friska vuxna patienter.
English: Number of capsules and amount of vehicle needed to prepare the total volume of a pharmacy compounded 6 mg/ml suspension
Swedish: Antal kapslar och volym vehikel som behövs för att bereda den totala volymen av en apoteksberedd 6 mg/ml suspension Total volym av färdigblandad suspension att bereda
English: This is suitable for younger, lighter children and babies: they usually need a Tamiflu dose of less than 45 mg. See the lower set of instructions.
Swedish: Detta är passande för yngre barn och småbarn: de behöver oftast en Tamiflu-dos på mindre än 45 mg. Se den nedre delen i instruktionerna.
English: For higher doses the 10 ml syringe should be used.
Swedish: För högre doser ska en 10 ml spruta användas.
English: This dosing recommendation is not intended for premature infants, i.e. those with a post-conceptual age less than 36 weeks.
Swedish: Denna doseringsrekommendation är inte avsedd för prematura spädbarn, dvs. de med en postkonceptionell ålder yngre än 36 veckor.
English: Total volume to compound per patient weight (ml) Measurement loss not considered
Swedish: Total volym att blanda per patientvikt (ml) Ej beaktad förlust vid mätning
English: Simulation of once daily dosing of 3mg/kg in infants <1 year shows an exposure in the same range or higher than for once daily dosing of 75 mg in adults.
Swedish: Simulering med doseringen 3 mg/kg en gång dagligen hos spädbarn <1 år visar en exponering i samma intervall eller högre jämfört med dosering en gång dagligen med 75 mg hos vuxna.
English: For infants and children1 year of age or older: The recommended dose of Tamiflu 6 mg/ml oral suspension is indicated in the table below.
Swedish: För småbarn och barn från 1 års ålder: Den rekommenderade dosen av Tamiflu 6 mg/ml oral suspension visas i nedanstående tabell.
English: When commercially manufactured Tamiflu oral suspension is not available, a pharmacy compounded suspension prepared from Tamiflu capsules must be used (see detailed instructions above).
Swedish: När kommersiellt tillverkat Tamiflu oral suspension inte finns tillgängligt ska en apoteksberedd suspension beredd från Tamiflu kapslar användas (se detaljerade instruktioner ovan).
English: For people who find it hard to take capsules, including very young children, there's a liquid medicine, Tamiflu oral suspension.
Swedish: För de som har svårt att svälja kapslar, även för mycket små barn, finns en lösning, Tamiflu oral suspension.
English: After reconstitution with 55 ml of water, the usable volume of oral suspension allows for the retrieval of a total of 10 doses of 30 mg oseltamivir.
Swedish: Efter beredning med 55 ml vatten räcker den orala suspensionen till totalt 10 doser på 30 mg oseltamivir.
English: Throw away any unused liquid left in the first bowl.
Swedish: Häll ut oanvänd Tamiflu-lösning som eventuellt finns kvar i den första skålen.
English: Tamiflu 30 mg and 45 mg capsules are available as an alternative to the recommended dose of Tamiflu 6 mg/ml suspension.
Swedish: Tamiflu 30 mg och 45 mg kapslar finns tillgängliga som ett alternativ till den rekommenderade doseringen av Tamiflu 6 mg/ml suspension.
English: People who find it hard to take capsules can use a liquid medicine, Tamiflu oral suspension.
Swedish: De som har svårt att svälja kapslar kan använda ett flytande läkemedel, Tamiflu oral suspension.
English: In this study, the rate of major congenital heart defects following oseltamivir exposure during the first trimester was 1.76% (7 infants out of 397 pregnancies) compared to 1.01% in unexposed pregnancies from the general population (Odds Ratio 1.75, 95% Confidence Interval 0.51 to 5.98).
Swedish: I denna studie var graden av betydande medfödda hjärtdefekter efter exponering av oseltamivir under den första trimestern 1,76% (7 spädbarn av 397 graviditeter) jämfört med 1,01% hos graviditeter från den allmänna populationen som inte exponerats för oseltamivir (Oddskvot 1,75, 95% KI 0,51 till 5,98).
English: Take the dispenser apart straight after dosing, and rinse both parts of the dispenser under running tap water.
Swedish: Direkt efter administreringen tas doseringssprutan isär och båda delarna av doseringssprutan sköljs under rinnande kranvatten.
English: If the commercially manufactured Tamiflu oral suspension and the pharmacy compounded suspension is also not available, Tamiflu suspension may be prepared at home.
Swedish: Om den kommersiellt tillverkade Tamiflu orala suspensionen och den apoteksberedda suspensionen inte heller finns tillgänglig kan Tamiflu suspension beredas i hemmet.
English: One bottle of reconstituted suspension (65 ml) contains 390 mg of oseltamivir.
Swedish: En flaska färdigberedd suspension (65 ml) innehåller 390 mg oseltamivir.
English: Detailed information on the home preparation can be found in the package leaflet of Tamiflu capsules under “Making liquid Tamiflu at home”.
Swedish: Detaljerad information om beredning i hemmet finns i bipacksedeln för Tamiflu kapslar under ”Bereda Tamiflu-lösning i hemmet”.
English: The signs of flu often include a sudden fever (more than 37.8 °C), cough, runny or stuffy nose, headaches, muscle aches and extreme tiredness.
Swedish: Tecken på influensa innefattar ofta plötslig feber (mer än 37,8°C), hosta, snuva, huvudvärk, muskelsmärta, och extrem trötthet.
English: If the pharmacy preparation is not available either, you can make liquid Tamiflu from these capsules at home.
Swedish: Om apoteksberedningen inte heller finns tillgänglig, kan du bereda Tamiflu-lösning av dessa kapslar i hemmet.
English: Recommended dose for 5 days Amount of oral suspension to withdraw
Swedish: Rekommenderad dos i 5 dagar Mängd oral suspension som ska dras upp i sprutan
English: Infants less than 1 year of age: The pharmacokinetics, pharmacodynamics and safety of Tamiflu have been evaluated in two uncontrolled open-label studies including influenza infected children less than one year of age (n=135).
Swedish: Spädbarn yngre än 1 år: Farmakokinetik, farmakodynamik och säkerhet för Tamiflu har utvärderats i två okontrollerade öppna studier där 135 barn under ett års ålder med influensainfektion inkluderades.
English: The overall safety profile of Tamiflu is based on data from 6049 adult/adolescent and 1473 paediatric patients treated with Tamiflu or placebo for influenza, and on data from 3990 adult/adolescent and 253 paediatric patients receiving Tamiflu or placebo/no treatment for the prophylaxis of influenza in clinical trials.
Swedish: Tamiflus säkerhetsprofil baseras på data från 6049 vuxna/ungdomar och 1473 barn som behandlats med Tamiflu eller placebo mot influensa, samt på data från 3990 vuxna/ungdomar och 253 barn som fått Tamiflu eller placebo/ingen behandling profylaktiskt mot influensa i kliniska studier.
English: Xanthan gum (E415)
Swedish: Xantangummi (E415)
English: 100 ml amber glass bottle (with child-resistant polypropylene screw cap, outer part: polyethylene; inner part: polypropylene; liner: polyethylene) with 13 g of powder for oral suspension, a plastic adapter (low density polyethylene) , plastic 3 ml oral dispenser (0.1 ml graduation) and 10 ml oral dispenser (0.5 ml graduation) (barrel and plunger: polypropylene, silicon based seal ring) and a plastic measuring cup (polypropylene).
Swedish: Kartong innehållande en 100 ml bärnstensfärgad glasflaska (med barnsäker skruvkork, ytterdel: polyeten, innerdel: polypropylen, innerhölje: polyeten) med 13 g pulver för oral suspension, en plastadapter (lågdensitetspolyeten), 3 ml plastspruta (0,1 ml gradering) och 10 ml plastspruta (0,5 ml gradering) (cylinder och kolv: polypropylen, silikonbaserad tätningsring) för oral administrering och ett plastmätglas (polypropylen).
English: Powder: Do not store above 30 ºC Oral suspension: Store below 25 °C for 10 days
Swedish: Pulver: Förvaras vid högst 30°C Oral suspension: Förvaras vid högst 25°C i 10 dagar
English: For adolescents (13 to 17 years of age) and adults: The recommended oral dose is 75 mg oseltamivir twice daily for 5 days.
Swedish: För ungdomar (13-17 års ålder) och vuxna: Den rekommenderade orala dosen är 75 mg oseltamivir två gånger dagligen i 5 dagar.
English: • Tamiflu may be prescribed for adults, adolescents, children and infant (including full-term newborn babies) as preventive treatment in exceptional circumstances - for example, if there is a global epidemic of flu (a flu pandemic) and the seasonal flu vaccine may not provide sufficient protection.
Swedish: · Tamiflu kan förskrivas till vuxna, ungdomar, barn och spädbarn (inklusive fullgångna nyfödda) som en förebyggande behandling i undantagsfall - till exempel vid en global influensaepidemi (en influensapandemi) och säsongsbundet influensavaccin inte ger tillräckligt skydd.
English: Also contains 1 plastic bottle adapter, 1 plastic measuring cup (55 ml), 1 plastic 3 ml oral dispenser and 1 plastic 10 ml oral dispenser.
Swedish: Innehåller även 1 flaskadapter i plast, 1 plastmätglas (55 ml), en 3 ml oral plastspruta och en 10 ml oral plastspruta
English: The appropriate dispenser sizes for taking the correct volume of Tamiflu suspension (6 mg/ml) are shown below.
Swedish: Passande storlek på doseringsspruta för att dra upp korrekt mängd Tamiflu suspension (6 mg/ml) visas nedan.
English: Mix the sweet food and Tamiflu liquid well.
Swedish: Rör om det sötade livsmedlet och Tamiflu-lösningen ordentligt.
English: 75 mg doses can be administered as either - one 75 mg capsule or - one 30 mg capsule plus one 45 mg capsule or - by administering one 30 mg dose plus one 45 mg dose of suspension.
Swedish: 75 mg kan administreras antingen som · en 75 mg kapsel eller · en 30 mg kapsel plus en 45 mg kapsel eller · genom att administrera en 30 mg dos plus en 45 mg dos av suspensionen.
English: If you need a liquid medicine, but it's not available, a suspension can be made up at the pharmacy from Tamiflu capsules (see Information for healthcare professionals).
Swedish: Om du behöver en lösning, men den inte finns tillgänglig, kan en suspension beredas på apoteket från Tamiflu kapslar (se Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal).
English: Saccharin sodium (E954)
Swedish: Sackarinnatrium (E954)
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu
English: More than 40 kg
Swedish: Mer än 40 kg
English: • If you get any of the side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Swedish: · Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
English: Take this medicine exactly as your doctor has told you.
Swedish: Ta detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
English: Treatment of influenza in high risk populations: The median duration of influenza illness in older subjects (≥ 65 years) and in subjects with chronic cardiac and/or respiratory disease receiving oseltamivir 75 mg twice daily for 5 days was not reduced significantly.
Swedish: Behandling av influensa hos högriskpopulationer: Influensasjukdomens medianduration hos äldre patienter (³65 år) och patienter med kronisk hjärt- och/eller lungsjukdom som fick oseltamivir 75 mg två gånger dagligen i 5 dagar reducerades inte signifikant.
English: Information for healthcare professionals only
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
English: Detailed instructions can be found in the package leaflet of Tamiflu capsules under “Making liquid Tamiflu at home”.
Swedish: Detaljerade instruktioner finns i bipacksedeln för Tamiflu kapslar under ”Bereda Tamiflu-lösning i hemmet”.
English: Total volume to compound per patient weight (ml) Measurement loss considered
Swedish: Total volym att blanda per patientvikt (ml) Beaktad förlust vid mätning
English: Adults and adolescents 13 years of age and older: Patients were eligible if they reported within 36 hours of onset of symptoms, had fever ≥ 37.8 °C, accompanied by at least one respiratory symptom (cough, nasal symptoms or sore throat) and at least one systemic symptom (myalgia, chills/sweats, malaise, fatigue or headache).
Swedish: Vuxna och ungdomar från 13 års ålder: Patienter var inkluderade om de hade rapporterats inom 36 timmar efter symtomdebut, hade feber ³ 37,8 °C tillsammans med minst ett respiratoriskt symtom (hosta, symtom från näsan eller halsont) och minst ett systemiskt symtom (muskelsmärta, frossa/svettningar, sjukdomskänsla, trötthet eller huvudvärk).
English: Volume per dose 6 mg/ml
Swedish: Volym per dos 6 mg/ml
English: • For doses from 1.0 ml to 3.0 ml, the 3 ml oral dispenser should be used.
Swedish: · För doser från 1,0 ml till 3,0 ml används den 3 ml orala doseringssprutan.
English: Angioneurotic oedema, Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, Toxic epidermal necrolysis
Swedish: Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, Toxisk epidermal nekrolys
English: No data allowing a dose recommendation for premature children (<36 weeks post-conceptual age) are currently available.
Swedish: Det finns för närvarande inga data tillgängliga till stöd för en doseringsrekommendation för prematura spädbarn (< 36 veckors postkonceptionell ålder).
English: For infants less than 1 year of age: The recommended prophylaxis dose for infants less than 12 months during a pandemic influenza outbreak is half of the daily treatment dose.
Swedish: För spädbarn yngre än 1 år: Den rekommenderade profylaxdosen för spädbarn yngre än 12 månader vid ett utbrott av pandemisk influensa är hälften av den rekommenderade dagliga behandlingsdosen.
English: Each ml of suspension contains 6 mg oseltamivir.
Swedish: Varje ml suspension innehåller 6 mg oseltamivir.
English: Deliver the suspension directly into the mouth by pushing down the plunger of the dispenser.
Swedish: Tryck suspensionen direkt in i munnen genom att trycka på doseringssprutans kolv.
English: If possible, mark or highlight the graduation corresponding to the appropriate dose (according to the dosing tables above) on the oral syringe for each patient.
Swedish: Om möjligt, markera eller stryk för graderingen på den orala sprutan som motsvarar bestämd dos (enligt doseringstabellerna ovan) på sprutan till varje patient.
English: ≤ 7 kg up to 40 ml
Swedish: ≤ 7 kg upp till 40 ml
English: Infants less than 1 year, and children weighing less than 40 kg
Swedish: Spädbarn yngre än 1 år och barn som väger under 40 kg
English: For infants and children 1 year of age or older: Tamiflu 30 mg and 45 mg capsules are available as an alternative to the recommended dose of Tamiflu 6 mg/ml suspension.
Swedish: För småbarn och barn från 1 års ålder: Tamiflu 30 mg och 45 mg kapslar finns tillgängliga som ett alternativ till den rekommenderade doseringen av Tamiflu 6 mg/ml suspension.
English: Making liquid Tamiflu at home
Swedish: Bereda Tamiflu-lösning i hemmet
English: Therapy should begin as soon as possible within two days of exposure to an infected individual.
Swedish: Preventionen ska påbörjas så snart som möjligt inom två dagar efter exponering.
English: Remove the dispenser from the bottle.
Swedish: Ta av doseringssprutan från flaskan.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label for bottle
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN Etikett på flaskan
English: Required number of Tamiflu capsules (mg of oseltamivir)
Swedish: Antal Tamiflu kapslar som krävs (mg oseltamivir)
English: For adolescents (13 to 17 years of age) and adults: The recommended dose for prevention of influenza following close contact with an infected individual is 75 mg oseltamivir once daily for 10 days.
Swedish: För ungdomar (13-17 års ålder) och vuxna: Den rekommenderade dosen för prevention av influensa efter nära kontakt med en infekterad person 75 mg oseltamivir en gång dagligen i 10 dagar.
English: Treating flu: dose for 5 days
Swedish: Behandling av influensa: dosering i 5 dagar
English: For dosing, a 3 ml and 10 ml oral dispenser is provided in the box.
Swedish: För dosering medföljer en 3 ml och 10 ml oral spruta i förpackningen.
English: Storage of the pharmacy compounded suspension Shelf life of 10 days when stored below 25 °C.
Swedish: Förvaring av apoteksberedd suspension 10 dagars hållbarhet vid förvaring vid högst 25°C.
English: Children weighing > 40 kg and who are able to swallow capsules may receive treatment with the adult dosage of 75 mg capsules twice daily for 5 days as an alternative to the recommended dose of Tamiflu suspension.
Swedish: Barn som väger > 40 kg och som kan svälja kapslar kan behandlas med vuxendoseringen 75 mg kapslar två gånger dagligen i 5 dagar som ett alternativ till den rekommenderade dosen av Tamiflu suspension.