FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios farmacológicos de seguridad han demostrado que Carbaglu administrado oralmente a dosis de 250, 500, 1.000 mg/kg no provoca efectos estadísticamente significativos en la respiración, el sistema nervioso central y el sistema cardiovascular.
Lithuanian: Ikiklinikinių farmakologinių saugumo tyrimų duomenimis, vartojant 250, 500, 1000 mg/kg geriamjo Carbaglu dozę, statistiškai patikimo poveikio kvėpavimo, centrinei nervų bei širdies ir kraujagyslių sistemoms neturėjo.
Spanish: Se ha sugerido que, dependiendo de su actividad, la flora bacteriana intestinal podría contribuir a la iniciación del proceso de degradación, por lo que daría lugar a un grado de metabolismo de la molécula variable.
Lithuanian: Manoma, kad priklausomai nuo jos aktyvumo žarnyno bakterinė flora gali skatinti irimo procesą ir taip sąlygoti įvairaus laipsnio molekulės metabolizmą.
Spanish: No se ha determinado la fijación a proteínas.
Lithuanian: Jungimasis su baltymais nenustatytas.
Spanish: Tras abrir el envase de comprimidos por primera vez: No refrigerar.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius tablečių talpyklę: - negalima užšaldyti;
Spanish: No se han observado efectos adversos sobre la fertilidad de hombres ni de mujeres.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio patinų ir patelių vaisingumui nepastebėta.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones de empleo
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Spanish: • Poco frecuentes: bradicardia (descenso de la frecuencia cardíaca), diarrea, fiebre, aumento de las aminotransferasas, vómitos.
Lithuanian: • Nedažni: bradikardija (sulėtėjęs širdies susitraukimų dažnis), viduriavimas, karščiavimas,
Spanish: Se han realizado otros estudios en ratas en diferentes condiciones experimentales que conducen a una mayor disponibilidad del amoníaco (inanición, dieta sin proteínas o hiperproteica).
Lithuanian: Kitų tyrimų metu žiurkėms buvo sudarytos skirtingos eksperimentinės sąlygos, didinančios amoniako atsiradimą (badas, visiškas baltymų nevartojimas arba didelio jų kiekio vartojimas).
Spanish: Fax: + 33 1 4900 1800
Lithuanian: Faksas + 33 1 4900 1800
Spanish: La lactancia está contraindicada durante el uso del ácido carglúmico (ver secciones 4.6 y 5.3).
Lithuanian: Karglumo rūgšties negalima vartoti žindymo laikotarpiu (žr. 4.6 ir 5.3 skyrius).
Spanish: • Frecuencia no conocida: sarpullido
Lithuanian: • Dažnis nežinomas: bėrimas
Spanish: 36 meses Tras abrir el envase de comprimidos por primera vez: 3 meses
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius tablečių talpyklę - 3 mėnesių.
Spanish: Se midieron los niveles plasmáticos de ácido carglúmico en pacientes de todas las categorías de edad, desde recién nacidos a adolescentes, tratados con diversas dosis diarias (7 - 122 mg/kg/día).
Lithuanian: Karglumo rūgšties koncentracija plazmoje matuota įvairaus amžiaus (nuo naujagimių iki paauglių) pacientams, gydytiems įvairia paros doze (7 - 122 mg/kg/per parą).
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC)
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2C - 8C temperatūroje)
Spanish: En un paciente tratado con ácido carglúmico, en el que se aumentó la dosis hasta 750 mg/kg/día, se produjeron síntomas de intoxicación que se pueden caracterizar como reacción simpaticomimética: taquicardia, sudor profuso, aumento de la secreción bronquial, aumento de la temperatura corporal y desasosiego.
Lithuanian: Vienam pacientui, gydytam ne didesne kaip 750 mg/kg karglumo rūgšties paros doze, atsirado simpatomimetinei reakcijai būdingų intoksikacijos simptomų: tachikardija, profuzinis prakaitavimas, padidėjusi bronchų sekrecija, padidėjusi kūno temperatūra bei neramumas.
Spanish: El ácido carglúmico se secreta en la leche de las ratas en período de lactancia y, aunque los parámetros de desarrollo no se vieron afectados, hubo algunos efectos sobre el peso/aumento de peso de las crías lactantes de madres tratadas con 500 mg/kg/día, y una mortalidad más alta en las crías de madres tratadas con 2.000 mg/kg/día, una dosis que produjo maternotoxicidad.
Lithuanian: Karglumo rūgštis patenka į žindančių žiurkių pieną ir, nors poveikio vystymosi parametrams nebuvo, pastebėtas tam tikras nepageidaujamas poveikis 500 mg/kg per dieną vartojusių patelių žindomų jauniklių kūno svoriui ar jo augimui ir didesnis 2000 mg/kg per dieną, t. y., toksinį poveikį motinai turinčią dozę, vartojusių patelių jauniklių mirtingumas.
Spanish: Tras una dosis oral única de 100 mg/kg de peso corporal, se calcula que se absorbe aproximadamente el 30% del ácido carglúmico.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad išgėrus vienkartinę 100 mg/kg kūno svorio dozę, rezorbuojama apie 30% karglumo rūgšties.
Spanish: No tome Carbaglu si es alérgico (hipersensible) al ácido carglúmico o a cualquiera de los demás componentes de Carbaglu.
Lithuanian: Carbaglu vartoti negalima: -jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) karglumino rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei Carbaglu medžiagai.
Spanish: Tras una dosis oral única de 100 mg/kg de peso corporal, el 9% de la dosis inalterada se excreta en la orina y hasta el 60% en las heces.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 100 mg/kg kūno svorio dozę, 9% nepakitusio preparato pašalinama su šlapimu ir iki 60% - su fekalijomis.
Spanish: A pesar de que la afinidad de la carbamilfosfato sintetasa por el ácido carglúmico es inferior que por el N-acetilglutamato, se ha demostrado in vitro que el ácido carglúmico estimula la carbamoilfosfatosintetasa y que es mucho más eficaz que el N-acetilglutamato como protector contra la intoxicación por amoníaco en ratas.
Lithuanian: Nors karbamoilfosfatsintetazės afiniškumas karglumo rūgščiai mažesnis už N-acetilglutamato, karglumo rūgštis in vivo stimuliuoja karbamoilfosfatsintetazę bei daug efektyviau nei N-acetilglutamatas apsaugo žiurkes nuo intoksikacijos amoniaku.
Spanish: Su médico determinará la dosis idónea para usted para mantener niveles normales de amoníaco en su sangre.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kokia dozė tinkama, kad amoniako koncentracija kraujyje būtų normali.
Spanish: Poco frecuentes: aumento de las aminotransferasas
Lithuanian: Nedažni: padidėjęs transaminazių kiekis
Spanish: Se observó que el ácido carglúmico reduce los niveles de amoníaco en sangre e incrementa los niveles de urea en sangre y orina, mientras que el contenido hepático de activadores de la carbamilfosfato sintetasa aumentó significativamente.
Lithuanian: Karglumo rūgštis mažino amoniako kiekį kraujyje bei didino šlapalo kiekį kraujyje ir šlapime, tuo tarpu kepenyse pastebimai padaugėjo karbamoilfosfatsintetazės aktyvatorių.
Spanish: Prueba de respuesta al ácido carglúmico
Lithuanian: Reakcijos į karglumino rūgšties poveikį testas
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre embarazos expuestos al uso del ácido carglúmico.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie karglumo rūgšties vartojimą nėštumo metu nėra.
Spanish: Aunque se desconoce si el ácido carglúmico se secreta en la leche humana, ha resultado estar presente en la leche de las ratas en período de lactancia (ver sección 5.3).
Lithuanian: Nors nežinoma, ar karglumo rūgšties patenka į motinos pieną, nustatyta, kad jos patenka į žindančių žiurkių pieną (žr.
Spanish: Por favor, consulte con su médico si está embarazada o tiene previsto quedarse embarazada.
Lithuanian: Jei esate nėščia arba planuojate pastoti, pasitarkite su gydytoju.
Spanish: Los pacientes con este raro trastorno no son capaces de eliminar los desechos nitrogenados, que aumentan después de comer proteínas.
Lithuanian: Iš šia reta liga sergančių pacientų negali išsiskirti nepanaudotas azotas, kurio padaugėja, kai į organizmą patenka baltymų.
Spanish: Este trastorno persiste toda la vida del paciente afectado, por lo que este tratamiento es necesario de por vida.
Lithuanian: Kadangi šia liga pacientai serga visą gyvenimą, tiek trunka ir jos gydymas.
Spanish: Carbaglu debe tomarse por vía oral antes de las principales comidas o de la ingestión de alimentos.
Lithuanian: Carbaglu turi būti geriamos prieš valgį ar maitinimą.
Spanish: El ácido carglúmico es un análogo estructural del N-acetilglutamato, que es el activador natural de la carbamilfosfato sintetasa, la primera enzima del ciclo de la urea.
Lithuanian: Karglumo rūgštis yra struktūrinis N-acetilglutamato, natūraliai atsirandančio karbamoilfosfatsintetazės aktyvatoriaus, šlapalo apykaitos ciklo pirmojo fermento, analogas.
Spanish: Se comunicaron los siguientes efectos adversos: Muy frecuentes (ocurren en al menos uno de cada 10 pacientes), frecuentes (ocurren en al menos uno de cada 100 pacientes), poco frecuentes (ocurren en al menos uno de cada 1.000 pacientes), raros (ocurren en al menos uno de cada 10.000 pacientes), muy raros (ocurren en al menos uno de cada 100.000 pacientes) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Lithuanian: nedažni (pasireiškia ne mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų), reti (pasireiškia ne mažiau kaip vienam iš 10 000 pacientų), labai reti (pasireiškia ne mažiau kaip vienam iš 100 000 pacientų) ir dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Spanish: CÓMO TOMAR CARBAGLU
Lithuanian: KAIP VARTOTI CARBAGLU
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina, laurilsulfato sódico, hipromelosa, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidro, estearilfumarato sódico.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, natrio laurilsulfatas, hipromeliozė, natrio kroskarmeliozė, bevandenis koloidinis silicis, natrio stearilfumaratas.
Spanish: Su médico evaluará su respuesta individual al ácido carglúmico antes de iniciar cualquier tratamiento a largo plazo.
Lithuanian: Gydytojas prieš pradėdamas ilgalaikį gydymą, įvertins jūsų organizmo individualią reakciją į karglumino rūgšties poveikį.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Lithuanian: Bendri sutrikimai ir Vartojimo vietos pažeidimai
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuentes: aumento de la sudoración Frecuencia no conocida: erupción cutánea
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni: sustiprėjęs prakaitavimas Dažnis nežinomas: bėrimas
Spanish: Carbaglu se presenta en envases de plástico de 5, 15 y 60 comprimidos que se cierran con un tapón con seguro para niños.
Lithuanian: Carbaglu tiekiamas plastikinėje talpyklėje su apsaugą nuo vaikų turinčiu dangteliu po 5, 15 ir 60 tablečių.
Spanish: No se ha realizado ningún ensayo de carcinogenicidad con el ácido carglúmico.
Lithuanian: Karglumo rūgšties kancerogeninio poveikio tyrimų neatlikta.
Spanish: Cuando el paciente está en coma hiperamonémico, Carbaglu se administra mediante impulso rápido con una jeringa a través de la sonda que se utiliza para alimentarle.
Lithuanian: Jei pacientą ištiko hiperamoneminė koma, Carbaglu reikia greitai suleisti švirkštu per įstatytą pacientui maitinti naudojamą vamzdelį.
Spanish: En ratas recién nacidas que recibieron ácido carglúmico diariamente por sonda oral durante 18 días así como en ratas jóvenes que recibieron ácido carglúmico diariamente durante 26 semanas, el nivel sin efecto observado (NSEO) se estableció en 500 mg/kg/día y el nivel sin efecto adverso observado (NSEAO) se estableció en 1.000 mg/kg/día.
Lithuanian: Atsivestiems žiurkiukams, kuriems 18 parų kasdien pro zondą buvo supilama karglumo rūgšties, ir jaunoms žiurkėms, 26 paras kasdien gavusioms karglumo rūgšties, Poveikio nesukėlusi paros dozė (PND) buvo 500 mg/kg, o Nepageidaujamo poveikio nesukėlusi paros dozė (NPND) buvo 1000 mg/kg.
Spanish: Poco frecuente: diarrea, vómitos
Lithuanian: Nedažni: viduriavimas, vėmimas
Spanish: Por ejemplo: - En un niño en coma, comenzar con una dosis de entre 100 y 250 mg/kg/día y medir la concentración plasmática de amoníaco al menos antes de cada administración; debe normalizarse a las pocas horas de iniciar el tratamiento con Carbaglu.
Lithuanian: - Jei vaiką ištiko koma, pradinė paros dozė yra 100 - 250 mg/kg, matuojant amoniako koncentraciją plazmoje bent prieš kiekvieną vaisto vartojimą (ji turi tapti normali per kelias valandas nuo Carbaglu vartojimo pradžios).
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30° C.
Lithuanian: Pirmą kartą atsukus talpyklę, negalima užšaldyti, laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Carbaglu indicadas por su médico.
Lithuanian: Carbaglu visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Spanish: En pacientes con deficiencia de N-acetilglutamato sintasa, se demostró que el ácido carglúmico inducía una rápida normalización de los niveles plasmáticos de amoníaco, habitualmente en 24 horas.
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme trūko N-acetilglutamato sintazės, karglumo rūgštis greitai, paprastai per 24 val., sunormalino amoniako kiekį plazmoje.
Spanish: Carbaglu está indicado en el tratamiento de
Lithuanian: Carbaglu skiriamas gydant:
Spanish: La rotura de los comprimidos por la mitad permite la mayor parte de los ajustes posológicos necesarios.
Lithuanian: Laužant tabletę į dalis paprastai galima gauti reikalingo stiprumo dozę.
Spanish: Este medicamento se debe administrar ÚNICAMENTE por vía oral (por ingestión o a través de una sonda nasogástrica usando una jeringa, si es necesario).
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vartoti TIK per burną (nuryjant arba suleidžiant per nazogastrinį vamzdelį švirkštu, jeigu reikia).
Spanish: Escriba la fecha de apertura en el envase de comprimidos.
Lithuanian: Ant tablečių talpyklės reikia užrašyti pirmojo dangtelio atsukimo datą.
Spanish: Carbaglu se debe administrar ÚNICAMENTE por vía oral o a través de una sonda nasogástrica (usando una jeringa, si es necesario).
Lithuanian: Carbaglu vartoti galima TIK per burną arba suleidžiant per maitinimo vamzdelį į skrandį (jeigu reikia, galima naudoti švirkštą).
Spanish: Los comprimidos se pueden dispersar en un mínimo de 5-10 ml de agua y se pueden ingerir inmediatamente o administrarse mediante en impulso rápido con una jeringa a través de una sonda nasogástrica.
Lithuanian: Tabletes reikia disperguoti ne mažiau kaip 5 - 10 ml vandens ir suspensiją nedelsiant išgerti ar greitai sušvirkšti per nasogastrinį vamzdelį į skrandį .
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24 de enero de 2003 Fecha de la renovación: 20 de mayo de 2008
Lithuanian: Atnaujinimo data: 2008 m.
Spanish: Carbaglu no ha mostrado una actividad mutagénica significativa en una batería de pruebas de genotoxicidad efectuadas in vitro (prueba de Ames, análisis de linfocitos humanos en metafase) e in vivo (prueba de micronúcleo en ratas).
Lithuanian: Daugelio genotoksinio poveikio tyrimų, atliktų in vitro (Ames testas, žmogaus limfocitų metafazės analizė) bei in vivo (mikrobranduolių testas su žiurkėmis) metu Carbaglu pastebimo mutageninio poveikio nesukėlė.
Spanish: Ocasionalmente, puede ser también útil el uso de cuartos de comprimido para ajustar la posología prescrita por el médico.
Lithuanian: Retkarčiais, kad būtų įmanoma vartoti gydytojo skirtą dozę, gali prireikti ketvirčio tabletės.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico
Lithuanian: Jeigu turite kitų klausimų, susijusių su preparato vartojimu, klauskite gydytojo arba vaistininko.
Spanish: Cualquiera que fuese la dosis diaria, disminuyeron lentamente durante 15 horas hasta niveles alrededor de 100 ng/ml.
Lithuanian: laipsniškai sumažėdavo maždaug iki 100 ng/ml.
Spanish: • acidemia isovalérica, acidemia metilmalónica o acidemia propiónica.
Lithuanian: • izovalerijono rūgšties acidemijos, metilmaloninės rūgšties acidemijos ir propiono rūgšties acidemijos.
Spanish: - Reacciones adversas en la deficiencia de la N-acetilglutamato sintasa
Lithuanian: - Nepageidaujamas poveikis esant N-acetilglutamato sintazės trūkumui
Spanish: La curva de eliminación plasmática del ácido carglúmico es bifásica, con una fase rápida durante las primeras 12 horas tras la administración, seguida de una fase lenta (semivida terminal de hasta 28 horas).
Lithuanian: Karglumo rūgšties pasišalinimo iš plazmos kreivę sudaro dvi fazės: po greitosios fazės (pirmosios daugiau nei 12 val.
Spanish: 60 comprimidos dispersables
Lithuanian: 60 disperguojamųjų tablečių
Spanish: Dosis únicas de ácido carglúmico de hasta 2.800 mg/kg administradas oralmente y 239 mg/kg administradas intravenosamente no indujeron ninguna mortalidad o signos clínicos anormales en ratas adultas.
Lithuanian: Vienkartinės (geriamosios ne didesnės kaip 2800 mg/kg bei suleistos į veną ne didesnės kaip 239 mg/kg) karglumo rūgšties dozės suaugusioms žiurkėms nesukėlė nenormalių klinikinių požymių atsiradimo, gyvūnai nenugaišo.
Spanish: Debe ajustarse individualmente la dosis a fin de mantener niveles plasmáticos de amoníaco normales.
Lithuanian: Parenkama tokia individuali dozė, kuri palaikytų normalų amoniako kiekį plazmoje.
Spanish: 2.1 Descripción general Cada comprimido contiene 200 mg de ácido carglúmico.
Lithuanian: Bendras aprašymas Tabletėje yra 200 mg karglumo rūgšties.
Spanish: Un metabolito que se ha identificado en las heces es el ácido glutámico.
Lithuanian: Fekalijose buvo nustatytas vienas metabolitas - glutamo rūgštis.
Spanish: Se ha demostrado in vitro que el ácido carglúmico activa la carbamilfosfato sintetasa hepática.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu karglumo rūgštis aktyvino kepenų karbamoilfosfatsintetazę.
Spanish: Carbaglu 200 mg comprimidos dispersables
Lithuanian: Carbaglu 200 mg disperguojamosios tabletės
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuencia no conocida: erupción cutánea
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis nežinomas: bėrimas
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Spanish: Esto podría explicarse por las siguientes observaciones: i) La membrana mitocondrial es más fácilmente permeable para el ácido carglúmico que para el Nacetilglutamato ii) El ácido carglúmico es más resistente que el N-acetilglutamato a la hidrólisis por la aminoacilasa presente en el citosol.
Lithuanian: Taip gali atsitikti dėl to, kad: i) Mitochondrijų membrana pralaidesnė karglumo rūgščiai, nei N-acetilglutamatui.
Spanish: • hiperamoniemia debida a una deficiencia primaria de la N-acetilglutamato sintasa.
Lithuanian: • N-acetilglutamato sintazės pirminio trūkumo sukeltą hiperamoniemiją.
Spanish: Recordati Rare Diseases Teл.
Lithuanian: United Kingdom Recordati Rare Diseases UK Ltd.
Spanish: La dosis diaria inicial debe ser 100 mg/kg, llegando hasta 250 mg/kg si fuese necesario.
Lithuanian: Pradinė paros dozė turi būti 100 mg/kg, jei reikia, galima vartoti iki 250 mg/kg.
Spanish: 5 comprimidos dispersables
Lithuanian: 5 disperguojamųjų tablečių
Spanish: Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Jeigu šalutinis poveikis pasidaro sunkus arba atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Spanish: Si toma más Carbaglu del que debe Consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Carbaglu dozę? Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: CAJA EXTERNA DE CARTÓN Y ETIQUETA DEL ENVASE DE LOS COMPRIMIDOS X 60 COMPRIMIDOS
Lithuanian: IŠORINĖS KARTONINĖS DĖŽUTĖS BEI TABLEČIŲ TALPYKLĖS, KURIOJE YRA 60 TABLEČIŲ, ETIKETĖ
Spanish: CAD {MM/AAAA}
Lithuanian: Tinka iki {MMMM/mm}
Spanish: Carbaglu 200 mg comprimidos dispersables Ácido carglúmico
Lithuanian: Carbaglu 200 mg disperguojamosios tabletės Karglumo rūgštis
Spanish: • la falta de una enzima hepática específica, la N-acetilglutamato sintasa.
Lithuanian: • specifinio kepenų fermento N-acetilglutamato sintazės stokos.
Spanish: Su intervalo era compatible con los medidos en adultos sanos, incluso en niños recién nacidos.
Lithuanian: Nustatytos koncentracijos (net ir naujagimių) buvo panašios į tokias, kokios nustatytos ištyrus sveikus suaugusius žmones, ir, nepriklausomai nuo paros dozės, per 15 val.
Spanish: Posología:
Lithuanian: Dozavimas:
Spanish: Posteriormente debe ajustarse individualmente a fin de mantener niveles plasmáticos de amoníaco normales (ver sección 4.4).
Lithuanian: Po to turėtų būti individualiai parenkama tokia dozė, kuri palaikytų normalią amoniako koncentraciją plazmoje (žr.
Spanish: Comprimido dispersable
Lithuanian: Disperguojamosios tabletės
Spanish: Los niveles plasmáticos de amoníaco y aminoácidos deben mantenerse dentro de los límites normales.
Lithuanian: Būtina palaikyti normalią amoniako bei aminorūgščių koncentraciją plazmoje.
Spanish: CAJA EXTERNA DE CARTÓN Y ETIQUETA DEL ENVASE DE COMPRIMIDOS X 5 COMPRIMIDOS
Lithuanian: IŠORINĖS KARTONINĖS DĖŽUTĖS BEI TABLEČIŲ TALPYKLĖS, KURIOJE YRA 5 TABLEČIŲ, ETIKETĖ
Spanish: Los metabolitos se detectan en plasma con un pico a las 36-48 horas y un declive muy lento (semivida alrededor de 100 horas).
Lithuanian: Metabolitų koncentracija plazmoje didžiausia yra po 36-48 val.
Spanish: 15 comprimidos dispersables
Lithuanian: 15 disperguojamųjų tablečių
Spanish: Pueden estar indicados la restricción proteínica y los suplementos de arginina en caso de baja tolerancia a las proteínas.
Lithuanian: Mityba Esant mažam baltymų toleravimui gali reikėti riboti jų suvartojimą bei skirti arginino papildų.
Spanish: CAJA EXTERNA DE CARTÓN Y ETIQUETA DEL ENVASE DE COMPRIMIDOS X 15 COMPRIMIDOS
Lithuanian: IŠORINĖS KARTONINĖS DĖŽUTĖS BEI TABLEČIŲ TALPYKLĖS, KURIOJE YRA 15 TABLEČIŲ, ETIKETĖ
Spanish: Celulosa microcristalina laurilsulfato sódico hipromelosa croscarmelosa sódica sílice coloidal anhidro estearilfumarato sódico
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Natrio laurilsulfatas Hipromeliozė
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių)
Spanish: Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Lithuanian: Talpyklę laikyti sandariai uždarytą, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Spanish: La dosis diaria inicial suele ser de 100 mg por kg de peso corporal, hasta un máximo de 250 mg por kg de peso corporal (por ejemplo, si pesa 10 kg, debe tomar 1 g al día, ó 5 comprimidos).
Lithuanian: Įprastinė dozė: - paprastai pradinė paros dozė yra 100 mg/kg, maksimali - 250 mg/kg (pvz., jeigu sveriate 10 kg,
Spanish: ÚNICAMENTE por vía oral Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Lithuanian: Vartoti TIK per burną Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Spanish: En ratas y conejos, no se han observado indicios de embriotoxicidad, fetotoxicidad o teratogenicidad hasta dosis maternotóxicas dando lugar a una exposición 50 veces mayor en ratas, y 7 veces mayor en conejos, en comparación con seres humanos.
Lithuanian: Taikant mažesnes nei toksinį poveikį motinai turinčias dozes, kurios žiurkėms buvo penkiasdešimt, o triušiams septynis kartus didesnės nei žmonėms, toksinio poveikio žiurkių ir triušių gemalui, vaisiui bei teratogenezei nepastebėta.
Spanish: • hiperamoniemia debida a acidemia metilmalónica.
Lithuanian: • metilmaloninės rūgšties acidemijos sukeltą hiperamoniemiją.
Spanish: Se recomienda comprobar la respuesta individual al ácido carglúmico antes de iniciar un tratamiento a largo plazo.
Lithuanian: Prieš pradedant ilgalaikį gydymą, rekomenduojama ištirti ligonio reakciją į karglumo rūgšties poveikį.
Spanish: No se ha estudiado el paso a la leche materna humana del ácido carglúmico.
Lithuanian: Karglumino rūgšties išskyrimas į žindančių moterų pieną netirtas.
Spanish: Lactancia
Lithuanian: II PRIEDAS
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05-2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-05.
Spanish: El efecto secundario más frecuente de Carbaglu (observado en 1 a 10 pacientes de cada 100) es un aumento de la sudoración.
Lithuanian: Dažniausias Carbaglu šalutinis poveikis (nustatytas 1-10 pacientų iš 100) yra gausesnis prakaitavimas.
Spanish: La primera dosis diaria de Carbaglu debe ser de 100 mg por kilogramo de peso corporal, y de hasta 250 mg/kg en caso necesario.
Lithuanian: Pradinė Carbaglu paros dozė turi būti 100 mg kilogramui kūno svorio, bet prireikus galima skirti iki 250 mg/kg.