FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: - Is-sustanza attiva hi desloratadine 5 mg - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, pregelatinized starch, sodium starch glycolate, magnesium stearate, butylated methacrylate copolymer, crospovidone, sodium hydrogen carbonate, citric acid, colloidal silicon dioxide, ferric oxide, mannitol, aspartame (E951) u togħma ta' Tutti-Frutti.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, forgelatíneruð sterkja, natríumsterkjuglúkólat, magnesíumsterat, bútýlerað metakrýlatcopólýmer, krospovídon, natríumhýdrogenkarbonat, sítrónusýra, kvoðukennt kísiltvíoxíð, járnoxíð, mannitól, aspartam (E951) og ávaxtabragðefni.
Maltese: Kull pillola fiha 5 mg desloratadine.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 5 mg deslóratadín.
Maltese: 3 inalaturi (3 x 60 doża)
Icelandic: 3 innöndunartæki (3 x 60 skammtar)
Maltese: Prodott mediċinali li m'għadux awtorizzat
Icelandic: Lyfið er ekki lengur m eð arkaðsleyfi
Maltese: Daqs tal-pakkett
Icelandic: Innri umbúðir Pakkningastærð
Maltese: Inalatur wieħed (60 doża)
Icelandic: 1 innöndunartæki (60 skammtar)
Maltese: 60 doża
Icelandic: 60 skammtar
Maltese: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Ireland
Maltese: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, L-Irlanda
Icelandic: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Írland
Maltese: 2 sentejn.
Icelandic: 12 klst.
Maltese: Agonisti tar-riċetturi βeta 2 adrenerġiċi
Icelandic: βeta 2 adrenviðtakaörvar
Maltese: Ara sezzjoni 4.4: "Funzjoni adrenali".
Icelandic: Sjá kafla 4.4: „Starfsemi nýrnahetta".
Maltese: Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska 80 Str.
Icelandic: Teva Operations Poland Sp. z.o.o. ul. Mogilska 80
Maltese: Riskju Relattiv (intervalli ta' kunfidenza ta' 95%)
Icelandic: Hlutfallsleg áhætta (95% öryggisbil)
Maltese: Salmeterol/FP
Icelandic: Salmeteról/FP WC
Maltese: Puh /Tel:
Icelandic: z o.o. Tel.:
Maltese: 3 inalaturi li kull wieħed fih 60 doża.
Icelandic: 3 innöndunartæki sem hvert inniheldur 60 skammta.
Maltese: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, L-Olanda
Icelandic: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél:
Icelandic: N.V./S.A./AG Tel/Tél:
Maltese: • Għal inalazzjonijiet li jifdal minn 20 l-isfel sa ‘8', ‘6', ‘4', ‘2' in-numri huma murija bl-aħmar fuq sfond abjad.
Icelandic: Við 20 innöndunarskammta og niður í „8", „6", „4", „2" eru tölurnar rauðar á hvítum grunni.
Maltese: L-individwi kienu randomised 1:1 għal salmeterol/FP 50/250 (ITT totali n=776) jew salmeterol (ITT totali n=778).
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað 1:1 og fengu salmeteról/FP 50/250 (heildarmeðferðarhópur (ITT) n=776) eða salmeteról (heildarmeðferðarhópur (ITT) n=778).
Maltese: Salmeterol/fluticasone propionate 50/500 N = 1533
Icelandic: Salmeteról/flútikasón própíónat 50/500 N =
Maltese: Pazjenti Amerikani-Afrikani (Riskju mniżżel b'tipa grassa huwa statistikament sinifikanti fil-livell ta' 95%.)
Icelandic: Bandarískir sjúklingar af afrískum uppruna (Áhætta feitletruð hefur tölfræðilega þýðingu við 95% markið.)
Maltese: Inibituri moderati ta' CYP3A4
Icelandic: Öflugir CYP3A4 hemlar
Maltese: Tnaqqis ta' 4 unitajiet huwa kkunsidrat klinikament rilevanti.
Icelandic: Lækkun um 4 einingar er talin hafa klíníska þýðingu.
Maltese: - Is-sustanza l-oħra hija lactose monohydrate (ara sezzjoni 2 taħt ‘Aerivio Spiromax fih lactose').
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „Aerivio Spiromax inniheldur laktósa").
Maltese: 2031 GA Haarlem L-Olanda
Icelandic: GA Haarlem Holland
Maltese: Ara sezzjoni 4.4
Icelandic: Sjá kafla 4.4
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10), komuni (1/100 sa 1/10), mhux komuni (1/1,000 sa 1/100), rari (1/10,000 sa <1/1,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima tal-frekwenza mid-data disponibbli).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem: mjög algengar (≥1/10), algengar (1/100 til 1/10), sjaldgæfar (1/1.000 til 1/100), mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: Każijiet rari ħafna ta' soppressjoni adrenali u kriżi adrenali akuta kienu deskritti wkoll b'dożi ta' fluticasone propionate bejn 500 u inqas minn 1000 mikrogramma.
Icelandic: örsjaldan komið fram við skammta af flútikasón própíónati á bilinu frá 500 til innan við 1.000 míkrógrömm.
Maltese: • Imblokkaturi tar-riċetturi Beta (bħal atenolol, propranolol u sotalol).
Icelandic: Beta blokkar (svo sem atenólól, propranólól og sótalól).
Maltese: Salmeterol:
Icelandic: Salmeteról:
Maltese: L-istudju wera li rduppjar tal-inalazzjonijiet ta' kull qawwa ta' salmeterol/fluticasone propionate sa 14-il ġurnata irriżulta f'żieda żgħira f'avvenimenti avversi relatati ma' agonisti tar-riċetturi β (rogħda - pazjent wieħed [1%] kontra 0, palpitazzjonijiet - 6 [3%] kontra 1 [<1%], bugħawwieġ fil-muskoli - 6 [3%] kontra 1 [<1%]) u inċidenza simili ta' avvenimenti avversi relatati ma' kortikosterojd meħud man-nifs (eż. kandidjasi orali - 6 [6%] kontra 16 [8%], ħanqa - 2 [2%] kontra 4 [2%]) meta mqabbel ma' inalazzjoni waħda darbtejn kuljum.
Icelandic: Rannsóknin sýndi að við það að tvöfalda skammta hvors styrkleika salmeteróli/flútikasón própíónats í allt að 14 daga jukust aukaverkanir tengdar β örva örlítið (skjálfti - 1 sjúklingur [1%] á móti 0, hjartsláttarónot - 6 [3%] á móti 1 [<1%], sinadráttur - 6 [3%] á móti 1 [<1%]) og svipuð tíðni kom fram vegna aukaverkana tengdum barkstera til innöndunar (t.d. hvítsveppasýking í munni - 6 [6%] á móti 16 [8%], hæsi- 2 [2%] á móti 4 [2%]) samanborið við einn skammt til innöndunar tvisvar á dag.
Maltese: Ir-rotta prinċipali hija metaboliżmu għall-metabolit inattiv carboxylic acid, permezz tal-enzima cytochrome P450 CYP3A4.
Icelandic: Meginferlið er umbrot yfir í óvirka umbrotsefnið karboxýlsýru fyrir tilstilli cýtókróm P450 ensímsins CYP3A4.
Maltese: Avvenimenti relatati ma' pulmonite kienu rrappurtati għal 55 (7%) individwu fil-grupp ta' salmeterol/fluticasone propionate 50/250 mikrogramma darbtejn kuljum u għal 25 (3%) fil-grupp ta' salmeterol.
Icelandic: Tilkynnt var um aukaverkanir tengdar lungnabólgu hjá 55 (7%) í hópnum sem fékk salmeteról/flútikasón própíónat 50/250 míkrógrömm tvisvar á dag og 25 (3%) hjá hópnum sem fékk salmeteról.
Maltese: Salmeterol 50 N = 1521
Icelandic: Salmeteról 50 N =
Maltese: Kull doża fiha madwar 10 milligrammi ta' lactose (bħala monohydrate).
Icelandic: Hver skammtur inniheldur u.þ.b. 10 milligrömm af laktósa (sem einhýdrat).
Maltese: Il-persentaġġ ta' pazjenti li mietu fi żmien 3 snin minħabba kawżi relatati ma' COPD kien ta' 6.0% għallplaċebo, 6.1% għal salmeterol, 6.9% għal FP u 4.7% għal salmeterol/fluticasone propionate.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem létust innan 3 ára af orsökum tengdum langvinnri lungnateppu var 6,0% fyrir lyfleysu, 6,1% fyrir salmeteról, 6,9% fyrir FP og 4,7% fyrir salmeteról/flútikasón própíónat.
Maltese: FP
Icelandic: EXP
Maltese: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél:
Icelandic: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium
Maltese: Ma kien hemm l-ebda żieda ta' imwiet relatati ma' pulmonite; imwiet waqt it-trattament li kienu aġġudikati bħala primarjament ikkawżati minn pulmonite kienu 7 għall-plaċebo, 9 għal salmeterol, 13 għal FP u 8 għal salmeterol/fluticasone propionate.
Icelandic: Engin aukning varð á dauðsföllum í tengslum við lungnabólgu; dauðsföll meðan á meðferð stóð sem talin voru stafa að mestu leyti af lungnabólgu voru 7 fyrir lyfleysu, 9 fyrir salmeteról, 13 fyrir FP og 8 fyrir salmeteról/flútikasón própíónat.
Maltese: F'analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni minn 9 provi kliniċi kkontrollati ta' 350 pazjent bl-ażżma ta' età minn 4 snin sa 77 sena (174 pazjent ta' età minn 4 snin sa 11-il sena) kien osservat esponiment sistemiku għal fluticasone propionate ogħla wara trattament b'salmeterol/fluticasone propionate 50/100 trab li jittieħed man-nifs meta mqabbel ma' fluticasone propionate 100 trab li jittieħed man-nifs.
Icelandic: Í lyfjahvarfagreiningu úr 9 klínískum samanburðarrannsóknum hjá 350 sjúklingum með astma á aldrinum 4 til 77 ára (174 sjúklingar 4 til 11 ára) var altæk útsetning fyrir flútikasón própíónati hærri eftir meðferð með salmeteról/flútikasón própíónat 50/100 innöndunardufti miðað við flútikasón própíónat 100 innöndunarduft.
Maltese: Stima tal-probabbiltà ta' 3 snin li wieħed ikollu pulmonite irrappurtata bħala avveniment avvers kienet ta' 12.3% għall-plaċebo, 13.3% għal salmeterol, 18.3% għal FP u 19.6% għal salmeterol/fluticasone propionate (proporzjon ta' periklu għal salmeterol/fluticasone propionate kontra plaċebo: 1.64, CI ta' 95%: 1.33 sa 2.01, p<0.001).
Icelandic: Áætlaðar líkur á lungnabólgu sem aukaverkun á 3 ára tímabili voru 12,3% fyrir lyfleysu, 13,3% fyrir salmeteról, 18,3% fyrir FP og 19,6% fyrir salmeteról/flútikasón própíónat (áhættuhlutfall fyrir salmeteról /flútikasón própíónat samanborið við lyfleysu: 1,64; 95% CI: 1,33 til 2,01, p<0,001).
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Maltese: Data minn prova klinika kbira (Prova ta' Riċerka Dwar l-Ażżma b'Aktar Minn Ċentru Wieħed b'Salmeterol, SMART [Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial]) issuġġeriet li pazjenti Amerikani-Afrikani kellhom riskju akbar ta' avvenimenti serji relatati mar-respirazzjoni jew imwiet meta jużaw salmeterol meta mqabbel ma' plaċebo (ara sezzjoni 5.1).
Icelandic: Upplýsingar úr stórri klínískri rannsókn (Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial, SMART) gáfu til kynna að bandarískir sjúklingar af afrískum uppruna væru í aukinni hættu á alvarlegum öndunartengdum áhrifum eða dauðsfalli við notkun salmeteróls samanborið við lyfleysu (sjá kafla 5.1).
Maltese: Aerivio Spiromax 50 µg/500 µg
Icelandic: Aerivio Spiromax 50 míkróg/500 míkróg
Maltese: Riskju mniżżel b'tipa grassa huwa statistikament sinifikanti fil-livell ta' 95%.
Icelandic: Áhætta feitletruð hefur tölfræðilega þýðingu við 95% markið.
Maltese: Vista, imċajpra (ara wkoll sezzjoni 4.4)
Icelandic: Þokusýn (sjá kafla 4.4)
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Maltese: Dożi rakkomandati:
Icelandic: Flútikasón própíónat:
Maltese: Inibituri qawwija ta' CYP3A4
Icelandic: Miðlungsöflugir CYP 3A4 hemlar
Maltese: Aerivio Spiromax mhux indikat għal użu fit-tfal, b'età ta' 12-il sena u inqas jew adolexxenti b'età ta' 13 sa 17-il sena.
Icelandic: Aerivio Spiromax er ekki ráðlagt til notkunar handa börnum á aldrinum 12 ára og yngri eða unglingum á aldrinum 13 til 17 ára.
Maltese: Iftaħ:
Icelandic: Anda:
Maltese: Ma kien hemm l-ebda differenza sinifikanti fil-probabbiltà ta' ksur fl-għadam (5.1% plaċebo, 5.1% salmeterol, 5.4% FP u 6.3% salmeterol/fluticasone propionate; proporzjon ta' periklu għal salmeterol/fluticasone propionate kontra plaċebo: 1.22, CI ta' 95%: 0.87 sa 1.72, p=0.248.
Icelandic: Enginn marktækur munur kom fram varðandi líkur á beinbrotum (5,1% lyfleysa, 5,1% salmeteról, 5,4% FP og 6,3% salmeteról/flútikasón própíónat; áhættuhlutfall fyrir salmeteról/flútikasón própíónat samanborið við lyfleysu: 1,22; 95% CI: 0,87 til 1,72, p=0,248).
Maltese: Aerivio Spiromax fih żewġ mediċini, salmeterol u fluticasone propionate:
Icelandic: Aerivio Spiromax inniheldur tvö lyf, salmeteról og flútikasón própíónat:
Maltese: Adulti biss.
Icelandic: Eingöngu ætlað fullorðnum.
Maltese: Rata Massima ta' Fluss Inspiratorju permezz tal-Apparat Spiromax Twettaq studju randomised, open-label u cross-over fi tfal u adolexxenti bl-ażżma (età ta' 4-17-il sena), f'adulti bl-ażżma (età ta' 18-45 sena), f'adulti b'marda kronika ostruttiva tal-pulmun (COPD - chronic obstructive pulmonary disease) (età ta' aktar minn 55 snin) u voluntiera f'saħħithom (età ta' 18-45 sena) biex tiġi evalwata r-rata massima ta' fluss inspiratorju (PIFR - peak inspiratory flow rate) u parametri oħra relatati mal-inalazzjoni wara inalazzjoni minn apparat Spiromax (li jkun fih plaċebo) meta mqabbel ma' inalazzjoni minn apparat għat-teħid man-nifs b'dożi multipli ta' trab niexef diġà fuq is-suq (li fih plaċebo).
Icelandic: Opin slembuð víxlrannsókn var gerð hjá börnum og unglingum með astma (á aldrinum 4-17 ára), fullorðnum með astma (á aldrinum 18-45 ára), fullorðnum með langvinna lungnateppu (eldri en 55 ára) og heilbrigðum sjálfboðaliðum (á aldrinum 18-45 ára) til þess að meta hámarksinnöndunarflæði og aðrar tengdar breytur fyrir innöndun eftir innöndunarskammt með Spiromax tæki (með lyfleysu) samanborið við innöndunarskammt með fjölskammta innöndunartæki með þurru dufti sem þegar hefur verið markaðssett (með lyfleysu).
Maltese: Effetti sistemiċi
Icelandic: Altæk áhrif
Maltese: Effetti sistemiċi possibbli f'dawn il-gruppi ta' età jinkludu s-sindrome ta' Cushing, karatteristiċi Cushingoid, soppressjoni adrenali u ttardjar tat-tkabbir fi tfal u adolexxenti (ara sezzjoni 4.4).
Icelandic: Hugsanleg altæk áhrif hjá þessum aldurshópum eru m.a. Cushing heilkenni, Cushing lík einkenni, bæling nýrnahetta og seinkun vaxtar hjá börnum og unglingum (sjá kafla 4.4).
Maltese: Trattament flimkien ma' ketoconazole jew inibituri potenti oħra ta' CYP3A4 għalhekk għandu jiġi evitat sakemm il-benefiċċji ma jkunux akbar miż-żieda potenzjali fir-riskju ta' effetti sistemiċi mhux mixtieqa ta' trattament b'salmeterol (ara sezzjoni 4.5).
Icelandic: Því skal forðast samhliða meðferð með ketókónasóli og öðrum öflugum CYP3A4 hemlum nema ávinningur fyrir sjúkling vegi þyngra en hugsanleg hætta á altækum aukaverkunum af meðferð með salmeteróli (sjá kafla 4.5).
Maltese: Ir-riżultati taż-żewġ studji wrew li trattament b'salmeterol/fluticasone propionate 50/250 wassal għal rata annwali aktar aktar baxxa b'mod sinifikanti ta' episodji ta' rkadar moderat/sever ta' COPD meta mqabbel ma' salmeterol (SCO40043: 1.06 u 1.53 għal kull individwu fis-sena, rispettivament, proporzjon ta' rata ta' 0.70, CI ta' 95%: 0.58 sa 0.83, p<0.001; SCO100250: 1.10 u 1.59 għal kull individwu kull sena, rispettivament, proporzjon ta' rata ta' 0.70, CI ta' 95%: 0.58 sa 0.83, p<0.001). Sejbiet għall-kejl sekondarju tal-effikaċja (żmien sal-ewwel episodju ta' rkadar moderat/sever, ir-rata annwali ta' episodji ta' rkadar li jeħtieġu kortikosterojdi orali, u FEV1 ta' filgħodu (AM - morning) qabel id-doża) iffavorixxa b'mod sinifikanti salmeterol/fluticasone propionate 50/250 mikrogramma darbtejn kuljum fuq salmeterol.
Icelandic: Niðurstöður beggja rannsóknanna sýndu að meðferð með salmeteróli/flútikasón própíónati 50/250 olli marktækt lægri árlegri tíðni meðalalvarlegrar/alvarlegrar versnunar langvinnrar lungnateppu samanborið við salmeteról (SCO40043: 1,06 og 1,53 á einstakling á ári, í þessari röð, tíðnihlutfall 0,70; 95% CI: 0,58 til 0,83, p<0,001; SCO100250: 1,10 og 1,59 á einstakling á ári, í þessari röð, tíðnihlutfall 0,70; 95% CI: 0,58 til 0,83, p<0,001).
Maltese: Lactose monohydrate.
Icelandic: Ofnæmishúðútbrot.
Maltese: Hemm ukoll żieda fir-riskju ta' effetti sistemiċi mhux mixtieqa meta fluticasone propionate jiġi kkombinat ma' inibituri qawwija oħra ta' CYP3A (ara sezzjoni 4.5).
Icelandic: Hætta á altækum aukaverkunum er einnig aukin þegar flútikasón própíónat er notað ásamt öðrum öflugum CYP3A hemlum (sjá kafla 4.5).
Maltese: Il-pazjenti kollha
Icelandic: Ofvirkur skjaldkirtill
Maltese: Id-dispożizzjoni ta' fluticasone propionate hija kkaratterizzata minn tneħħija għolja mill-plażma (1150 mL/min), volum kbir ta' distribuzzjoni fi stat fiss (bejn wieħed u ieħor 300 L) u half-life terminali ta' madwar 8 sigħat.
Icelandic: Dreifing og brotthvarf flútikasón própíónats lýsir sér með mikilli úthreinsun í blóðvökva (1.150 ml/mín.), miklu dreifingarrúmmáli við jafnvægi (u.þ.b. 300 l) og lokahelmingunartíma u.þ.b. 8 klst.
Maltese: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel:
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos Lda
Maltese: Aerivio Spiromax fih lactose
Icelandic: Aerivio Spiromax inniheldur laktósa
Maltese: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, L-Olanda
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031
Maltese: Studji f'annimali urew effett tossiku fuq is-sistema riproduttiva wara l-għoti ta' agonisti tar-riċetturi β2 adrenerġiċi u glukokortikosterojdi (ara sezzjoni 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun eftir gjöf β2 adrenviðtakaörva og sykurstera (sjá kafla 5.3).
Maltese: Studju double blind, randomised bi grupp parallel fuq 318-il pazjent b'ażżma persistenti b'età ta' ≥18-il sena evalwa s-sigurtà u t-tollerabilità ta' għoti ta' żewġ inalazzjonijiet darbtejn kuljum (doża doppja) ta' salmeterol/fluticasone propionate għal ġimagħtejn.
Icelandic: Í tvíblindri, slembaðri rannsókn með samhliða hópum hjá 318 sjúklingum ≥18 ára með þrálátan astma var lagt mat á öryggi og þol við gjöf tveggja innöndunarskammta tvisvar á dag (tvöfaldur skammtur) af salmeteróli/flútikasón própíónati í tvær vikur.
Maltese: Aerivio Spiromax mhux indikat għal użu fi tfal u adolexxenti taħt l-età ta' 18-il sena (ara sezzjoni 4.2).
Icelandic: Aerivio Spiromax er ekki ætlað til notkunar handa börnum og unglingum yngri en 18 ára (sjá kafla 4.2).
Maltese: Nota:
Icelandic: Opna:
Maltese: Effetti sistemiċi possibbli jinkludu s-sindrome ta' Cushing, karatteristiċi Cushingoid, soppressjoni adrenali, tnaqqis fid-densità tal-minerali tal-għadam, katarretti u glawkoma u aktar rari, firxa ta' effetti psikoloġiċi jew ta' mġiba li jinkludu iperattività psikomotorja, disturbi fl-irqad, ansjetà, depressjoni jew aggressjoni (speċjalment fit-tfal) (ara s-sotto intestatura Popolazzjoni pedjatrika hawn taħt għal tagħrif dwar l-effetti sistemiċi ta' kortikosterojdi li jittieħdu man-nifs fit-tfal u l-adolexxenti).
Icelandic: Hugsanleg altæk áhrif eru m.a. Cushing heilkenni, Cushing líkt útlit, bæling nýrnahetta, minnkuð beinþéttni, drer og gláka og enn sjaldnar ýmis andleg og atferlistengd áhrif á borð við skynhreyfiofvirkni, svefnraskanir, kvíða, þunglyndi eða árásargirni (einkum hjá börnum) (Sjá undirtitilinn Börn hér neðar hvað varðar upplýsingar um altæk áhrif barkstera til innöndunar hjá börnum og unglingum).
Maltese: Ġew irrappurtati każijiet tas-sindrome ta' Cushing u soppressjoni adrenali.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um Cushing heilkenni og bælingu nýrnahetta.
Maltese: Artralġja
Icelandic: Hjartsláttarónot
Maltese: Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 230 6524
Icelandic: Tel: +4021 230 6524
Maltese: Marda Kronika Ostruttiva tal-Pulmun (COPD - Chronic Obstructive Pulmonary Disease) Aerivio Spiromax huwa indikat għat-trattament sintomatiku ta' pazjenti b'COPD, b'FEV1 <60% tan-normal imbassar (qabel teħid ta' bronkodilatur) u storja ta' aggravar tal-kundizzjoni b'mod ripetut, li għandhom sintomi sinifikanti minkejja terapija regolari bi bronkodilatur.
Icelandic: Aerivio Spiromax er ætlað til einkennamiðaðrar meðferðar sjúklinga með langvinna lungnateppu, með FEV1 <60% af áætluðu eðlilegu gildi (fyrir notkun berkjuvíkkandi lyfs) og sögu um endurtekna versnun, með marktæk einkenni þrátt fyrir reglulega meðferð með berkjuvíkkandi lyfi.
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Icelandic: ESB markaðsleyfis-númer (Sér)heiti
Maltese: Diltiazem Dronedarone
Icelandic: Diltiazem Dronedaron
Maltese: Itraconazole, posaconazole, voriconazole
Icelandic: Itraconazol, posaconazol, voriconazol
Maltese: Kromogranin A
Icelandic: Chromogranin A
Maltese: D-90429 Nürnberg Il-Ġermanja
Icelandic: D-90429 Nürnberg Þýskaland
Maltese: (20.9 sa 32.4)
Icelandic: (20,9 til 32,4)
Maltese: Fluconazole
Icelandic: Fluconazol
Maltese: AUC ↓63% (firxa 0-80%) Cmax ↓58% (firxa 10-70%)
Icelandic: AUC ↓63% (á bilinu 0-80%) Cmax ↓58% (á bilinu 10-70%)
Maltese: Carbamazepine, phenobarbital, phenytoin
Icelandic: Carbamazepin, fenobarbital, fenytoin
Maltese: Test log-rank stratifikat
Icelandic: Lagskipt log-rank test
Maltese: Grad 2 (<75, ≥50x10
Icelandic: 2. stig (<75, ≥50x10
Maltese: Grad 2 (≥1x10
Icelandic: 2. stig (≥1x10
Maltese: (46.8 sa 55.9)
Icelandic: (46,8 til 55,9)
Maltese: Il-gradazzjoni mogħtija skont in-National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3.0
Icelandic: Krabbameinsstofnunarinnar (National Cancer Institute, NCI) (NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events) (CTCAE) útg.
Maltese: 30 pillola 90 pillola
Icelandic: 30 töflur 90 töflur
Maltese: (2.9 sa 5.6)
Icelandic: (2,9 til 5,6)
Maltese: (2.8 sa 4.1)
Icelandic: (2,8 til 4,1)
Maltese: Popolazzjoni n
Icelandic: Hópur n
Maltese: (0.31 sa 0.48)
Icelandic: (0,31 til 0,48)
Maltese: Kulħadd (N=302) <65 sena (N=159) ≥65 sena (N=143) 0 (N=216) 1 (N=86) Iva (N=157) Le (N=145) Iva (N=77)
Icelandic: Allir (N=302) <65 ára (N=159) ≥65 ára (N=143) 0 (N=216) 1 (N=86) Já(N=157) Nei (N=145)
Maltese: Efavirenz, nevirapine
Icelandic: Efavirenz, nevirapin Órannsakað.
Maltese: Żminijiet ta' Ċensura Everolimus/Exemestane (n/N=80/104) Everolimus (n/N=74/103)
Icelandic: Everolimus/Exemestan (n/N=80/104) Everolimus (n/N=74/103)
Maltese: Ma kien ippjanat ebda tqabbil statistiku formali.
Icelandic: Ekki var ráðgert að gera formlegan tölfræðilegan samanburð.
Maltese: Everolimus 10 mg + exemestane (n/N = 310/485) Plaċebo + exemestane (n/N = 200/239)
Icelandic: Everolimus 10 mg + exemestan (n/N = 310/485) Lyfleysa + exemestan (n/N = 200/239)
Maltese: (0.38 sa 0.54)
Icelandic: (0,38 til 0,54)
Maltese: Le (N=225) Pulmun (N=90) Ilju (N=71) Mhux ilju* (N=141) Grad 1 (N=194) Grad 2 (N=107) ≤10% (N=228) >10% (N=72) >2xULN (N=139) ≤2xULN (N=138) >ULN (N=87) ≤ULN (N=188)
Icelandic: Lungu (N=90) Dausgörn (N=71) Ekki dausgörn* (N=141) Stig 1 (N=194) Stig 2 (N=107) ≤10% (N=228) >10% (N=72) >2xULN (N=139) ≤2xULN (N=138) >ULN (N=87) ≤ULN (N=188)
Maltese: Grad 3 & 4 (<50x10
Icelandic: 3. og 4. stig (<50x10
Maltese: Dexamethasone
Icelandic: Dexametason
Maltese: 2 BOLERO-6 Kurvi
Icelandic: Mynd 2 BOLERO-6
Maltese: Aluminju/poliamide/aluminju/folja tal-PVC li fiha 10 pilloli.
Icelandic: Ál/pólýamíð/ál/PVC þynna sem inniheldur 10 töflur.
Maltese: Il-medjani Kaplan-Meier Everolimus/Exemestane:
Icelandic: Kaplan-Meier miðgildi Everolimus/Exemestan:
Maltese: Everolimus/Exemestane Everolimus
Icelandic: Tími (vikur) Everolimus/Exemestan Everolimus
Maltese: Żmien ta' Ċensura Everolimus (n/N = 155/277) Plaċebo (n/N = 111/139)
Icelandic: Aðlagaðir tímar Everolimus (n/N = 155/277) Lyfleysa (n/N = 111/139)
Maltese: Telithromycin, clarithromycin Nefazodone Ritonavir, atazanavir, saquinavir, darunavir, indinavir, nelfinavir
Icelandic: Ritonavir, atazanavir, saquinavir, darunavir, indinavir, nelfinavir
Maltese: (0.5 sa 4.2)
Icelandic: (0,5 til 4,2)
Maltese: Ikliet bi ftit xaħam naqqsu l-AUC bi 32% u s-Cmax bi 42%.
Icelandic: Fitusnauðar máltíðir lækkuðu AUC gildi um 32% og Cmax um 42%.
Maltese: Il-valur p jinkiseb mit-test eżatti Cochran-Mantel-Haenszel li juża verżjoni stratifikata tat-test ta' permutazzjoni Cochran-Armitage.
Icelandic: Á ekki við e p gildi fékkst með notkun Cochran-Mantel-Haenszel prófs með notkun lagskiptrar útgáfu af Cochran-Armitage umröðunarprófi (Cochran-Armitage permutation test).
Maltese: Plaċebo a n=239
Icelandic: Lyfleysa a n=239
Maltese: Grad 4 Waqqaf t-trattament.
Icelandic: 4. stig Stöðva skal meðferð.
Maltese: Novartis Bulgaria EOOD Тел.:
Icelandic: Novartis Bulgaria EOOD
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Kull pillola fiha 149 mg lactose.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 149 mg af laktósa.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Kull pillola fiha 74 mg lactose.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 74 mg af laktósa.
Maltese: AUC ↑ 3.7 drabi Cmax ↑ 2.2 drabi
Icelandic: AUC ↑ 3,7-falt Cmax ↑ 2,2-falt
Maltese: Figura 4 RADIANT-4
Icelandic: Mynd 4 RADIANT-4
Maltese: Menstrwazzjoni irregolari e
Icelandic: Óreglulegar tíðablæðingar e