FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: EU/1/09/520/007 30 tablet - Al/Al blistr EU/1/09/520/008 60 tablet - Al/Al blistr EU/1/09/520/009 30 tablet - PVC/Al blistr EU/1/09/520/010 60 tablet - PVC/Al blistr
Slovak: EU/1/09/520/007 30 tabliet - ALU/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/008 60 tabliet - ALU/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/009 30 tabliet - PVC/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/010 60 tabliet - PVC/ALU pretlačovacie balenie
Czech: Tablety jsou baleny v blistrech v lepenkových krabičkách obsahujících 20, 30, 60 nebo 90 tablet a v lahvičkách z HDPE s uzávěrem s dětskou pojistkou v lepenkových krabičkách obsahujících 90 tablet.
Slovak: Tablety sú balené v pretlačovacom balení a papierových škatuliach, ktoré obsahujú 20, 30, 60 alebo 90 tabliet a vo fľašiach z HDPE s detským bezpečnostným uzáverom a papierových škatuliach, ktoré obsahujú 90 tabliet.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Exalief 800 mg (pouze vnější obal)
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Exalief 800 mg (iba vonkajšie balenie)
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Exalief 600 mg (pouze vnější obal)
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Exalief 600 mg (iba vonkajšie balenie)
Czech: Eslikarbazepin-acetát se ve velké míře přeměňuje na eslikarbazepin.
Slovak: Eslikarbazepín acetát sa extenzívne transformuje na eslikarbazepín.
Czech: Podávání přípravku Exalief se nedoporučuje u pacientů se závažným ledvinovým onemocněním.
Slovak: Exalief sa neodporúča u pacientov so závažným ochorením obličiek.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky jsou:
Slovak: Zriedkavé vedľajšie príznaky sú:
Czech: Navázání eslikarbazepinu na plazmatické bílkoviny je relativně nízké (< 40 %) a není závislé na koncentraci.
Slovak: Eslikarbazepín sa relatívne málo viaže na proteíny plazmy (<
Czech: EU/1/09/520/001 7 tablet - Al/Al blistr EU/1/09/520/002 14 tablet - Al/Al blistr EU/1/09/520/003 28 tablet - Al/Al blistr EU/1/09/520/004 7 tablet - PVC/Al blistr EU/1/09/520/005 14 tablet - PVC/Al blistr EU/1/09/520/006 28 tablet - PVC/Al blistr
Slovak: EU/1/09/520/001 7 tabliet - ALU/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/002 14 tabliet - ALU/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/003 28 tabliet - ALU/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/004 7 tabliet - PVC/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/005 14 tabliet - PVC/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/006 28 tabliet - PVC/ALU pretlačovacie balenie
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/09/520/020
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/09/520/020
Czech: Během léčby přípravkem Exalief se doporučuje úprava dávkování u pacientů, jejichž clearance kreatininu je < 60 ml/min (viz bod 4.2).
Slovak: Pacientom s klírens kreatinínu < 60 ml/min sa počas liečby preparátom Exalief odporúča úprava dávky (pozri časť 4.2).
Czech: Pokud se projeví příznaky nebo symptomy hypersenzitivity, musí být užívání přípravku Exalief přerušeno.
Slovak: Ak sa vyskytnú príznaky precitlivenosti, musí sa liečba Exaliefom prerušiť.
Czech: Údaje o podávání eslikarbazepin-acetátu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití eslikarbazepín acetátu u gravidných žien.
Czech: • špatná paměť nebo zapomnětlivost,
Slovak: Zhoršenie pamäte alebo zábudlivosť
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI BIAL - Portela & Cª , SA
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII BIAL - Portela
Czech: Exalief 600 mg tablety jsou baleny v HDPE lahvičkách s polypropylenovým uzávěrem s dětskou pojistkou, vložených do lepenkových krabiček, obsahujících 90 tablet.
Slovak: Exalief 600 mg tablety sú balené v HDPE fľašiach s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom, ktoré sú umiestnené v papierových škatuliach s obsahom 90 tabliet.
Czech: Exalief 800 mg tablety jsou baleny v HDPE lahvičkách s polypropylenovým uzávěrem s dětskou pojistkou, vložených do lepenkových krabiček, obsahujících 90 tablet.
Slovak: Exalief 800 mg tablety sú balené v HDPE fľašiach s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom, ktoré sú umiestnené v papierových škatuliach s obsahom 90 tabliet.
Czech: Exalief 400 mg tablety jsou baleny v Al/Al nebo Al/PVC blistrech vložených do lepenkových krabiček obsahujících 7, 14 nebo 28 tablet.
Slovak: Exalief 400 mg tablety sú balené v pretlačovacom balení ALU/ALU alebo ALU/PVC uloženom v papierových škatuliach s obsahom 7, 14 alebo 28 tabliet.
Czech: Podíl subjektů, u nichž došlo k 50 % snížení frekvence záchvatů ve všech studiích fáze III, činil 19 % u subjektů užívajících placebo, 21 % u subjektů užívajících eslikarbazepin-acetát v dávce 400 mg, 34 % u subjektů užívajících eslikarbazepin-acetát v dávce 800 mg a 36 % u subjektů užívajících eslikarbazepinacetát v dávce 1200 mg denně.
Slovak: % u eslikarbazepín acetátu 400 mg, 34 % u eslikarbazepín acetátu 800 mg a 36 % u eslikarbazepín acetátu 1200 mg denne.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/09/520/011
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/09/520/011
Czech: • zhoršení záchvatů,
Slovak: Zhoršenie epileptických záchvatov
Czech: • trpíte postižením jater.
Slovak: • ak máte problémy s pečeňou.
Czech: Studie na zdravých subjektech prokázala snížení systémové expozice simvastatinu průměrně o 50 % při konkomitantním podávání s eslikarbazepin-acetátem v dávce 800 mg jedenkrát denně, jež bylo s nejvyšší pravděpodobností způsobeno indukcí CYP3A4.
Slovak: Štúdia na zdravých subjektoch ukázala, že v prípade súčasného podávania simvastatínu a eslikarbazepín acetátu 800 mg raz denne došlo k priemernému poklesu systémovej expozície simvastatínu o 50 %, ktorá bola pravdepodobne spôsobená indukciou CYP3A4.
Czech: Časté nežádoucí účinky jsou:
Slovak: Časté vedľajšie príznaky sú:
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička s 30 nebo 60 tabletami
Slovak: Škatuľa s 30 alebo 60 tabletami
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Exalief 400 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Exalief 400 mg
Czech: Při současném podávání eslikarbazepin-acetátu v dávce 1200 mg jedenkrát denně s warfarinem bylo doloženo malé (23 %), avšak statisticky významné, snížení expozice S-warfarinu.
Slovak: Súčasné podávanie eslikarbazepín acetátu 1200 mg jedenkrát denne a warfarínu poukázalo na malé (23
Czech: Exalief nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru, lahvičce a krabičce za písmeny EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovak: Exalief po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na pretlačovacom balení, fľaši a na škatuli po EXP.
Czech: Tablety mají na jedné straně vyryto ‘ESL 400' a na druhé straně mají půlicí rýhu.
Slovak: Tablety sú označené „ESL 400" na jednej strane a na druhej strane majú ryhu.
Czech: Exalief 600 mg tablety jsou baleny v Al/Al nebo Al/PVC blistrech vložených do lepenkových krabiček obsahujících 30 nebo 60 tablet.
Slovak: Exalief 600 mg tablety sú balené v pretlačovacom balení ALU/ALU alebo ALU/PVC uloženom v papierových škatuliach s obsahom 30 alebo 60 tabliet.
Czech: • třes,
Slovak: Tel.:
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Exalief 800 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Exalief 800 mg
Czech: Třída orgánových systémů
Slovak: Orgánové systémy Veľmi časté Časté
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Exalief 600 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Exalief 600 mg
Czech: Tablety jsou baleny v blistrech v lepenkových krabičkách obsahujících 30 nebo 60 tablet a v lahvičkách z HDPE s uzávěrem s dětskou pojistkou v lepenkových krabičkách obsahujících 90 tablet.
Slovak: Tablety sú balené v pretlačovacom balení a papierových škatuliach, ktoré obsahujú 30 alebo 60 tabliet a vo fľašiach z HDPE s detským bezpečnostným uzáverom a papierových škatuliach, ktoré obsahujú 90 tabliet.
Czech: • infekce močového traktu,
Slovak: Infekcia močových ciest
Czech: Jedna tableta obsahuje 800 mg eslikarbazepin-acetátu.
Slovak: Každá tableta obsahuje 800 mg eslikarbazepín acetátu.
Czech: Jedna tableta obsahuje 600 mg eslikarbazepin-acetátu.
Slovak: Každá tableta obsahuje 600 mg eslikarbazepín acetátu.
Czech: • potíže se spánkem,
Slovak: Zhoršený spánok
Czech: Jedna tableta obsahuje 400 mg eslikarbazepin-acetátu.
Slovak: Každá tableta obsahuje 400 mg eslikarbazepín acetátu.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Číslo šarže
Czech: • trpíte zmateností, došlo ke zhoršení záchvatů nebo snížení vědomí, což může být známkou nízké hladiny soli v krvi.
Slovak: • ak trpíte zmätenosťou, zhoršením záchvatov alebo oslabeným vedomím.
Czech: Pacientům (a osobám, jež pacientům poskytují péči) je nutné doporučit, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud se projeví suicidální myšlenky nebo chování.
Slovak: Ak sa objavia príznaky suicidálnych myšlienok a správania, pacienti (a ich ošetrujúci personál) by mali vyhľadať lekársku pomoc.
Czech: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugalsko telefon: +351 22 986 61 00 fax: +351 22 986 61 99 e-mail: info@bial.com
Slovak: +351 22 986 61 00 fax: +351 22 986 61 99 e-mail: info@bial.com
Czech: Bílé podlouhlé tablety, které mají na jedné straně vyryto ‘ESL 800' a na druhé straně mají rýhu.
Slovak: Biele, podlhovasté tablety s označením „ESL 800" na jednej strane a ryhou na druhej strane.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 02-2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2009
Czech: K sekundární generalizaci dochází, když nadměrná aktivita později postihne celý mozek.
Slovak: Sekundárna generalizácia sa vyskytuje, ak táto nadmerná aktivita neskôr postihuje celý mozog.
Czech: V těchto třech studiích bylo hlavním měřítkem účinnosti snížení počtu záchvatů po 12 týdnech.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti v troch štúdiách bolo zníženie počtu záchvatov počas 12 týždňov.
Czech: Při zahájení studie měli pacienti přibližně 13 záchvatů měsíčně.
Slovak: Na začiatku štúdie mali pacienti okolo 13 záchvatov mesačne.
Czech: Jde o typ epilepsie, při kterém příliš vysoká elektrická aktivita v jedné polovině mozku vyvolává příznaky, jako jsou náhlé škubavé pohyby části těla, poruchy sluchu, čichu nebo zraku, snížená citlivost nebo náhlý pocit strachu.
Slovak: Je to typ epilepsie, kde príliš veľa elektrickej aktivity na jednej strane mozgu spôsobuje symptómy, ako sú napr. náhle trhavé pohyby jednej časti tela, skreslený sluch, pocit zápachu, vízie, znecitlivenie alebo náhly pocit strachu.
Czech: Také se nedoporučuje přípravek Exalief podávat dětem do 18 let.
Slovak: Exalief sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov.
Czech: Účinky přípravku Exalief byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Slovak: Účinky lieku Exalief sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Czech: Dále se tento přípravek nesmí používat u osob s atrioventrikulárním blokem druhého nebo třetího stupně (problém s elektrickým přenosem v srdci).
Slovak: Nesmú ho užívať osoby s atrioventrikulárnym blokom 2. alebo 3. stupňa (problém s elektrickým vedením v srdci).
Czech: Je k dispozici ve formě bílých tablet (kulatých: 400 mg, podlouhlých: 600 mg a 800 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme bielych tabliet (okrúhle: 400 mg, podlhovasté: 600 mg a 800 mg).
Czech: Přípravek Exalief lze užívat s jídlem nebo nezávisle na jídle.
Slovak: Liek Exalief sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Další informace o přípravku Exalief:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Exalief:
Czech: Byly provedeny tři hlavní studie, do kterých bylo zařazeno celkem 1 050 pacientů s parciálními záchvaty, které nebyly kontrolovány jinými léčivými přípravky.
Slovak: Boli uskutočnené tri hlavné štúdie, na ktorých sa spolu zúčastnilo 1 050 dospelých pacientov s parciálnymi záchvatmi, ktoré nereagovali na iné lieky.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Exalief platné v celé Evropské unii společnosti Bial - Portela & Ca, SA, dne 21. dubna 2009.
Slovak: Európska komisia 21 apríla 2009 vydala spoločnosti Bial - Portela & Ca, SA povolenie na uvedenie lieku Exalief na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Exalief (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří závratě a ospalost.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Exalief (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú závraty a somnolencia (ospalosť).
Czech: U pacientů starších 65 let by přípravek Exalief měl být podáván s opatrností, neboť u této skupiny pacientů není k dispozici dostatečné množství informací o bezpečnosti přípravku.
Slovak: Má sa užívať obozretne u pacientov starších ako 65 rokov, nakoľko nie je dostatok informácii o bezpečnosti lieku u týchto pacientov.
Czech: Přípravek Exalief se používá k léčbě dospělých s parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty) se sekundární generalizací nebo bez ní.
Slovak: Exalief sa používa na liečbu dospelých pacientov s parciálnymi záchvatmi (epileptickými záchvatmi) so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej.
Czech: Přípravek Exalief by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na eslikarbazepin acetát, na kteroukoli jinou složku přípravku nebo na jiné deriváty karboxamidu (léky s podobnou strukturou jako eslikarbazepin acetát, např. karbazepin nebo oxkarbazepin).
Slovak: Exalief by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na eslikarbazepín acetát alebo iné zložky lieku alebo deriváty karboxamidu (lieky s podobnou štruktúrou eslikarbazepínu, akými sú karbamazepín alebo oxkarbazepín).
Czech: Přenos elektrických impulzů nervy vyžaduje rychlý pohyb sodíku do nervových buněk.
Slovak: Pohyb elektrických impulzov je podmienený rýchlym pohybom chloridu sodného v nervových bunkách.
Czech: Léčba přípravkem Exalief se zahajuje dávkou 400 mg jednou denně, která se po jednom nebo dvou týdnech zvýší na standardní dávku 800 mg jednou denně.
Slovak: Exalief za začína dávkou 400 mg raz denne a následne sa zvýši na štandardnú dávku 800 mg raz denne po jednom alebo dvoch týždňoch.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Exalief v rámci léčby parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, kteří souběžně užívají jiná antiepileptika, převyšují jeho rizika.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Exalief je väčší ako riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých pacientov, ktorí zároveň užívajú iné antiepileptické lieky.
Czech: Exalief je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku eslikarbazepin acetát.
Slovak: Exalief je liek, ktorý obsahuje účinnú látku eslikarbazepín acetát.
Czech: Všichni pacienti souběžně užívali jiná antiepileptika.
Slovak: Všetkým pacientom sa takisto podávali aj iné protiepileptické lieky.
Czech: Léčivá látka v přípravku Exalief, eslikarbazepin acetát, se v těle přeměňuje na antiepileptikum eslikarbazepin.
Slovak: Účinná látka v lieku Exalief, eslikarbazepín acetát sa v tele premieňa na protiepileptický liek eslikarbazepín.
Czech: Z celkových výsledků tří provedených studií vyplývá, že přípravky Exalief 800 mg a Exalief 1200 mg byly v rámci snížení počtu záchvatů při použití jako doplněk k jiným antiepileptikům účinnější než placebo.
Slovak: Zo súhrnu výsledkov troch hlavných štúdií vyplýva, že dávky lieku Exalief 800 mg a 1 200 mg, ktoré sa pridali k iným protiepileptickým liekom bolo účinnejšie ako placebo pri znižovaní počtu záchvatov.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Exalief je k dispozici zde.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Exalief sa nachádza tu.
Czech: Po 12 týdnech léčby klesl počet záchvatů měsíčně u pacientů užívajících přípravek Exalief 800 mg na 9,8 a u pacientů užívajících přípravek Exalief 1200 mg na 9.
Slovak: Po 12 týždňoch liečby, tento počet klesol na 9,8 až 9 záchvatov mesačne u pacientov, ktorí užívali liek Exalief v dávkach 800 mg, respektíve 1 200 mg v porovnaní s 11,7 záchvatmi na mesiac u tých, ktorí užívali placebo.
Czech: Ve všech třech studiích byl přípravek Exalief, podávaný ve třech různých dávkách (400 mg, 800 mg a 1200 mg jednou denně), porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách sa liek Exalief podávaný v rozličných dávkach (400mg, 800 mg alebo 120 mg raz denne) porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Exalief bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Exalief na trh.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Exalief je uveden v příbalových informacích.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Exalief sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: Jaký přínos přípravku Exalief byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Exalief v týchto štúdiách?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Exalief?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Exalief?
Czech: Vedlejší účinky se vyskytují téměř u poloviny pacientů užívajících přípravek Exalief.
Slovak: Takmer polovica z pacientov, ktorí užívali liek Exalief mala vedľajšie účinky.
Czech: Přípravek Exalief se smí používat jen jako doplněk k jiným antiepileptikům (léčivým přípravkům proti epilepsii).
Slovak: Liek Exalief sa musí používať len ako prídavok k iným antiepileptickým liekom.
Czech: V závislosti na pacientově reakci na léčbu je možné dávku zvýšit na 1200 mg jednou denně.
Slovak: Dávka môže zvýšiť na 1 200 mg raz denne v závislosti od odpovedi pacienta na liečbu.
Czech: Co je Exalief?
Slovak: Exalief?
Czech: Jak byl přípravek Exalief zkoumán?
Slovak: Aké bol liek Exalief skúmaný?
Czech: Na co se přípravek Exalief používá?
Slovak: Na čo sa liek Exalief používa?
Czech: Jak přípravek Exalief působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Exalief účinkuje?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Exalief schválen?
Slovak: Prečo bol liek Exalief schválený?
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) EXALIEF Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovak: EPAR pre verejnosť
Czech: Není známo, zda k tomu dochází i u lidí.
Slovak: Nie je známe, či k tomu dochádza u ľudí.
Czech: • Zkontrolujte, zda je dávka stále správná.
Slovak: Overte si, či je dávka ešte stále správna.
Czech: Tato opatření pomáhají chrínit životní prostředí.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Czech: Dehydratace může mít závažné důsledky.
Slovak: Dehydratácia môže mať závažné následky.
Czech: Méně než 1% podané dávky se vyloučí stolicí.
Slovak: Menej ako 1% podanej dávky sa vylučuje stolicou.
Czech: Co dělat, když se náplast odlepí
Slovak: Čo urobiť, keď sa náplasť odlepí
Czech: CI - interval spolehlivosti.
Slovak: IS - interval spoľahlivosti.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli změny jsou následně zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Slovak: 7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
Slovak: Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
Czech: Tyto reakce nejsou samy o sobě známkou senzibilizace.
Slovak: Tieto reakcie samé osebe nepoukazujú na senzibilizáciu.
Czech: (E104) a čištěná voda.
Slovak: (E104) a čistená voda.
Czech: • Můžete lék také smíchat s vodou v malé skleničce.
Slovak: Môžete tiež zmiešať liek s vodou v malom pohári.
Czech: • Léčba se obvykle zahajuje nízkou dávkou.
Slovak: Liečba sa zvyčajne začína nízkou dávkou.
Czech: Rivastigmin je rychle a úplně absorbován.
Slovak: Rivastigmín sa rýchlo a úplne absorbuje.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. května 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. máj 2008
Czech: Budete možná potřebovat lékařské ošetření.
Slovak: Možno budete potrebovať lekárske ošetrenie.
Czech: Populace/Návštěva
Slovak: Populácia/Návšteva
Czech: Průměrné údaje uvedené pro zjednodušení, analýza kategorií provedená prostřednictvím van Elterenova testu
Slovak: Priemerné údaje uvedené pre zjednodušenie, analýza kategórií vykonaná prostredníctvom van Elterenovho testu
Czech: Použití skopolaminu jako antidota se nedoporučuje.
Slovak: Použitie skopolamínu ako antidota sa neodporúča.
Czech: Vrcholové koncentrace Cmax je dosaženo po 10-16 hodinách.
Slovak: Cmax sa dosiahne po 10-16 hodinách.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se vyskytují častěji u žen.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sa vyskytujú častejšie u žien.
Czech: Čirý, žlutý roztok.
Slovak: Číry, žltý roztok.
Czech: Individuální odpověď na rivastigmin není možno předvídat.
Slovak: Individuálnu odpoveď na rivastigmín nemožno predpovedať.
Czech: Kromě toho je v téže tabulce uvedena post-hoc definice odpovědi.
Slovak: V tejto tabuľke sa uvádza aj neskoršia definícia odpovede.
Czech: N je počet pacientů s hodnocením na začátku (poslední hodnocení v počáteční otevřené fázi) a s minimálně jedním hodnocením po počáteční fázi (pro LOCF).
Slovak: N je počet pacientov s východiskovým hodnotením (posledné hodnotenie v začiatočnej fáze otvorenej liečby) a najmenej s 1 hodnotením po východiskovom hodnotení (pre LOCF).
Czech: Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně za 1 hodinu.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu približne za 1 hodinu.
Czech: Klinický přínos rivastigminu by měl být pravidelně přehodnocován.
Slovak: Klinický prínos rivastigmínu sa má pravidelne prehodnocovať.
Czech: • Vidění věcí, které nejsou (halucinace)
Slovak: Videnie vecí, ktoré nie sú (halucinácie)
Czech: Absolutní biologická dostupnost po dávce 3 mg je asi 36%13%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po dávke 3 mg je asi 36%13%.
Czech: Kožní reakce v místě aplikace
Slovak: Kožné reakcie v mieste aplikácie
Czech: Každá lahvička obsahuje 250 tobolek.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 250 kapsúl.
Czech: Průměrná změna po 24 týdnech ± SD
Slovak: SD Priemerná zmena po 24 týždňoch ±
Czech: U pacientů s Alzheimerovou chorobou může dojít ke snížení tělesné hmotnosti.
Slovak: U pacientov s Alzheimerovou chorobou sa môže znižovať telesná hmotnosť.
Czech: Diagnóza by měla být provedena podle současně platných směrnic.
Slovak: Diagnóza sa má stanoviť v súlade s platnými smernicami.
Czech: Jestliže je ve Vašem městě či obci běžný domovní odpad svážen do spalovny, můžete náplast vyhodit do domácího odpadu.
Slovak: Ak sa vo vašej obci domový odpad spaľuje, môžete zahodiť náplasť do domového odpadu.
Czech: • Koupání, plavání nebo sprchování nemá vliv na nalepenou náplast.
Slovak: Kúpanie, plávanie alebo sprchovanie by nemalo mať vplyv na náplasť.
Czech: Použité nebo nepoužité transdermální náplasti by měly být zneškodněny podle místních požadavků nebo vráceny do lékárny.
Slovak: Všetky použité alebo nepoužité transdermálne náplasti sa majú zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami alebo vrátiť do lekárne.
Czech: Karta pacienta by měla obsahovat následující důležité informace:
Slovak: Karta s upozorneniami pre pacienta má obsahovať nasledujúce kľúčové informácie:
Czech: 4krát vyšší, než je maximální klinická expozice.
Slovak: 4-krát vyššej, ako je maximálna klinická expozícia.
Czech: Uchovávejte ve vzpřímené pozici.
Slovak: Uchovávajte vo zvislej polohe.
Czech: Jinak vraťte použité náplasti do lékárny, pokud možno v původním obalu.
Slovak: Inak vráťte použité náplasti do lekárne, najlepšie v pôvodnom obale.
Czech: V průběhu léčby Vám Váš lékař může upravit dávkování tak, aby vyhovovalo Vašim individuálním potřebám.
Slovak: Počas liečby váš lekár môže upraviť dávku, aby zodpovedala vašim osobným potrebám.
Czech: • Vysoký krevní tlak
Slovak: Vysoký tlak krvi
Czech: Četnost výskytu je definována s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Czech: • Krvácení do trávicí soustavy - projevuje se krví ve stolici nebo při zvracení
Slovak: Krvácanie do tráviacej sústavy - prejavuje sa ako krv v stolici alebo pri vracaní
Czech: • Náplast může být použita v každodenních situacích, včetně koupání a během horkého počasí.
Slovak: Náplasť možno používať v bežných situáciách vrátane kúpeľa a v horúcom počasí.
Czech: Zdroje: Studie D2340-tabulka 11-6 a tabulka 11-7
Slovak: Zdroj: Klinické skúšanie D2340 - tabuľka 11-6 a tabuľka 11-7
Czech: Přípravek Exelon může být užíván spolu s jídlem, pitím i alkoholem.
Slovak: Exelon možno používať s jedlom, nápojmi a alkoholom.