FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Dutch: Overige informatie over ZIMULTI:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar ZIMULTI:
Dutch: Geneesmiddel niet langer geregistreerd©EMEA 2006
Maltese: Prodott mediċinali li m'għadux awtorizzat©EMEA 2007
Dutch: De werkzame stof in ZIMULTI is rimonabant, een cannabinoïde receptorantagonist.
Maltese: Is-sustanza attiva f'ZIMULTI rimonabant, hija antagonist tar-riċettur kannabinojde.
Dutch: ZIMULTI is een geneesmiddel dat de werkzame stof rimonabant bevat.
Maltese: ZIMULTI hija mediċina li fiha s-sustanza attiva rimonbant.
Dutch: Waarom is ZIMULTI goedgekeurd?
Maltese: Għaliex ġiet approvata ZIMULTI?
Dutch: ZIMULTI wordt voorgeschreven in combinatie met een dieet en lichaamsbeweging ter behandeling van volwassen patiënten:
Maltese: ZIMULTI tintuża flimkien ma' dieta u eżerċizzju biex tikkura pazjenti adulti:
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer ZIMULTI wordt gebruikt samen met andere geneesmiddelen, zoals ketoconazol of itraconazol (geneesmiddelen tegen schimmels), ritonavir (gebruikt bij hiv-infectie), of telitromycine of claritromycine (antibiotica).
Maltese: Meta ŻIMULTI tittieħed ma' xi mediċini, bħalma huma, ketoconazole jew itraconazole (mediċini anti-fungali), ritonavir (użat f'infezzjoni HIV), jew telithromycin jew clarithromycin (antibijotiċi), għandha tintuża l-kawtela.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR)
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) ZIMULTI
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ZIMULTI in?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' ZIMULTI?
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van witte, traanvormige tabletten.
Maltese: Tiġi bħala pilloli bojod, f'forma ovali.
Dutch: Patiënten die merken dat ze depressiesymptomen vertonen, moeten dit aan hun arts melden en de behandeling eventueel stopzetten.
Maltese: Pazjenti li jesperjenzaw sintomi ta' depressjoni għandhom ikellmu lit-tabib tagħhom u jistgħu jeħtieġu li jwaqqfu lkura.
Dutch: De firma zal speciale databases gebruiken om de bijwerkingen bij te houden, met name de bijwerkingen waarbij het zenuwstelsel betrokken is.
Maltese: Il-kumpanija se tuża databases speċifiċi biex tissorvelja l-effetti sekondarji ta' ZIMULTI, speċjalment dawk marbuta mas-sistema nervuża.
Dutch: Alle patiënten die ZIMULTI innamen bleken na één jaar meer gewicht te hebben verloren dan degenen die een schijnbehandeling hadden ondergaan: ze verloren gemiddeld 4,9 kg meer, behalve in de studie met diabetespatiënten, waar het verschil in gewichtsverlies 3,9 kg bedroeg.
Maltese: Wara sena, il-pazjenti kollha li rċievew ZIMULTI tilfu aktar piż milli dawk li rċievew plaċebo: tilfu medja ta' 4.9kg aktar minn plaċebo, ħlief fl-istudju f'pazjenti dijabetiċi, fejn id-differenza fit-telf tal-piż kienet 3.9kg.
Dutch: De werking van ZIMULTI werd eerst in experimentele modellen getest voordat ze bij mensen werd onderzocht.
Maltese: L-effetti ta' ZIMULTI għall-ewwel ġew ittestjati f'mudelli sperimentali qabel ma' ġew studjati filbniedem.
Dutch: Er werden vier studies met ZIMULTI uitgevoerd bij patiënten met (ernstig) overgewicht, waaraan bijna 7 000 personen deelnamen die aan het begin van de onderzoeken gemiddeld 94 tot 104 kg wogen.
Maltese: Saru erba' studji ta' ZIMULTI f'pazjenti b'piż żejjed u piż eċċessiv, li involvew kważi 7,000 pazjent, li lpiż tagħhom fil-bidu ta' l-istudji kien medja ta' 94 sa 104kg.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 10-2007.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fl-10-2007.
Dutch: • die aan overgewicht lijden (BMI van 27 kg/m² of meer) in combinatie met andere risicofactoren zoals type-2-diabetes of dyslipidemie (abnormale vetgehaltes in hun bloed).
Maltese: • Li għandhom piż żejjed (b'BMI akbar minn jew daqs 27kg/ m²) u li għandhom ukoll fatturi ta' riskju oħra, bħal ma huma d-dijabete tat-tip 2 u dislipidimija (livelli mhux normali ta' xaħmijiet fid-demm tagħhom)/ Il-mediċina tista' tinkiseb biss b'riċetta tat-tabib.
Dutch: {Naam en Adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Dutch: Streptococcus A, B, C en G
Maltese: Streptococcus A, B, C u G
Dutch: Breekpunten (mg/l)
Maltese: Breakpoints (mg/L)
Dutch: T1/2 (uur)
Maltese: T1/2 (sigħat)
Dutch: Frankrijk - Zinnat
Maltese: Franza - Zinnat
Dutch: Dosis in mg
Maltese: Doża mg
Dutch: Streptococcus mitis (viridans-groep)
Maltese: Streptococcus mitis (grupp viridans)
Dutch: S=gevoelig, R=resistent.
Maltese: S= suxxettibbli, R= reżistenti.
Dutch: • probenecide
Maltese: • probenecid
Dutch: Staphylococcus aureus (meticillinegevoelig) $ Streptococcus pyogenes
Maltese: Staphylococcus aureus (suxxettibbli għall-methicillin) $ Streptococcus pyogenes
Dutch: cefuroxim
Maltese: Cefuroxime
Dutch: Ringer's injectie USP
Maltese: Injezzjoni ta' Ringer USP
Dutch: cefuroximconcentratie (mg/ml) bij benadering**
Maltese: Konċentrazzjoni approssimattiva ta' cefuroxime (mg/mL)**
Dutch: • antibiotica van het soort aminoglycoside
Maltese: • antibijotiċi tat-tip aminoglycoside
Dutch: 5% dextrose voor injectie BP
Maltese: Injezzjoni ta' 5% Dextrose BP
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen gastro-intestinale stoornis pseudomembraneuze colitis
Maltese: Disturbi gastrointestinali disturb gastrointestinali kolite psewdomembranuża
Dutch: Cefuroximnatrium is verenigbaar met waterige oplossingen die tot 1% lidocaïnehydrochloride bevatten.
Maltese: Cefuroxome sodium huwa kumpatibbli ma' soluzzjonijiet akweji li fihom sa 1% lidocaine hydrochloride.
Dutch: • ernstige allergische reactie.
Maltese: • reazzjoni allerġika qawwija.
Dutch: Italië - Curoxim
Maltese: L-Italja - Curoxim
Dutch: • positieve Coombs-test.
Maltese: • riżultat pożittiv għat-test ta' Coombs.
Dutch: De volgende conventie is gehanteerd voor de classificatie van de frequentie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, <1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Maltese: Il-konvenzjoni li ġejja ntużat għallklassifikazzjoni tal-frekwenza: komuni ħafna  1/10; komuni  1/100 sa < 1/10; mhux komuni  1/1,000 sa < 1/100; rari  1/10,000 sa < 1/1,000; rari ħafna < 1/10,000 u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima middata disponibbli).
Dutch: 6 ml ten minste 15 ml 15 ml*
Maltese: 6 mL mill-inqas 15mL 15 mL*
Dutch: 2 Breekpunt is uitsluitend gerelateerd aan een dosering van 1,5 g × 3 en aan E. coli, P. mirabilis en Klebsiella spp.
Maltese: 2 Il-breakpoint hija marbuta ma' doża ta' 1.5 g × 3 u għal E. coli, P. mirabilis u l-ispeċijiet Klebsiella biss.
Dutch: Cefuroxim is gewoonlijk actief tegen de volgende micro-organismen in vitro.
Maltese: Ġeneralment cefuroxime jkun attiv kontra l-mikroorganiżmi li ġejjin in vitro.
Dutch: • Profylaxe tegen infectie bij operaties aan het maag-darmstelsel (inclusief slokdarm), orthopedische,
Maltese: • Profilassi kontra infezzjonijiet f'operazzjonijiet gastrointestinali (inkluż esofagali), ortopediċi,
Dutch: • om infecties tijdens een operatie te voorkomen.
Maltese: • biex jilqa' kontra infezzjonijiet waqt operazzjoni.
Dutch: Maximale dosis: 6 g per dag.
Maltese: L-ogħla doża: 6 g kuljum.
Dutch: (Dit kunnen verschijnselen zijn van Stevens-Johnson-syndroom of toxische epidermale necrolyse)
Maltese: (Dawn jistgħu jkunu sinjali tas-sindrome ta' Stevens-Johnson jew nekroliżi tossika tal-epidermide).
Dutch: heparine (10 en 50 eenheden/ml) in 0,9% natriumchloride voor injectie; kaliumchloride (10 en 40
Maltese: Heparin (10 u 50 unità/ml) f'injezzjoni ta' Sodium Chloride 0.9%; Potassium Chloride (10 u
Dutch: Kinderen < 40 kg
Maltese: Tfal < 40kg
Dutch: Oostenrijk - Curocef
Maltese: L-Awstrija - Curocef
Dutch: 30 tot 100 mg/kg/dag (intraveneus) toegediend verdeeld over 2 of 3 doses (zie rubriek 5.2)
Maltese: 30 sa 100 mg/kg/jum (ġol-vini) tingħata maqsuma f'2 jew 3 dożi given (ara sezzjoni 5.2)
Dutch: Zo vermindert u de kans op mogelijke problemen.
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' xi problemi li jista' jkun hemm.
Dutch: Enterobacteriaceae1 Staphylococcus spp.
Maltese: Enterobacteriaceae1 Speċijiet ta'staphylococcus
Dutch: 1,5 g bij de inductie van de anesthesie.
Maltese: 1.5 g mal-ikkaġunar tal-anestesija.
Dutch: Voor instructies over de bereiding van het geneesmiddel voorafgaand aan de toediening, zie rubriek 6.6.
Maltese: Għal istruzzjonijiet dwar il-preparazzjoni tal-prodott mediċinali qabel ma' jingħata, ara sezzjoni 6.6.
Dutch: M/6 natriumlactaat voor injectie samengestelde natriumlactaat voor injectie BP (Hartmann's oplossing).
Maltese: Injezzjoni ta' Compound Sodium Lactate BP (Soluzzjoni ta' Hartmann).
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen overgroei van Candida, overgroei van Clostridium difficile
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet tkabbir żejjed ta' Candida, tkabbir żejjed ta' Clostridium difficile
Dutch: 0,18% w/v natriumchloride plus 4% dextrose voor injectie BP 5% dextrose en 0,9% natriumchloride voor injectie
Maltese: Injezzjoni ta' 0.18% w/v Sodium Chloride flimkien ma' 4% Dextrose BP Injezzjoni ta' 5% Dextrose u 0.9% Sodium Chloride
Dutch: België, Bulgarije, Cyprus, Tsjechië, Denemarken, Estland, Finland, Griekenland, Hongarije, IJsland, Ierland, Litouwen, Luxemburg, Malta, Nederland, Noorwegen, Polen, Portugal, Roemenië, Slovenië, Zweden, Verenigd Koninkrijk - Zinacef
Maltese: Il-Belġju, il-Bulgarija, Ċipru, Ir-Repubblika Ċeka , id-Danimarka, l-Estonja, il-Finlandja, il-Greċja, lUngerija, l-Islanda, l-Irlanda, il-Litwanja, il-Lussemburgu, Malta, l-Olanda, in-Norveġja, il-Polonja, ilPortugall, ir-Rumanija, Slovenja, Spanja, l-Isvezja, ir-Renju Unit - Zinacef L-Italja - Curoxim
Dutch: Cefuroximnatrium (5 mg/ml) in 5% w/v of 10% w/v xylitol voor injectie kan tot 24 uur worden bewaard bij 25°C.
Maltese: Cefuroxime sodium (5 mg/ml) f'injezzjoni ta' xylitol 5% w/v jew10% w/v jista' jinħażen sa 24 siegħa f'temperatura ta' 25oC.
Dutch: • hoge lichaamstemperatuur (koorts)
Maltese: • temperatura għolja (deni)
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen huiduitslag, urticaria en pruritus erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse en StevensJohnson-syndroom, angioneurotisch oedeem
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessut ta' taħt ilġilda raxx fil-ġilda, urikarja u ħakk eritema multiforme, nekroliżi tossika tal-epidermide u sindrome ta' Stevens-Johnson, edima anġionewrotika
Dutch: Inherent resistente micro-organismen Gram-positieve aerobe bacteriën:
Maltese: Mikroorganiżmi reżistenti b'mod inerenti Aerobi pożittivi għal Gram:
Dutch: Herhaal de stappen 4 tot en met 6 en spoel zo de binnenkant van de injectieflacon om.
Maltese: Irrepeti l-passi 4 sa 6 biex tlaħlaħ ġewwa tal-kunjett.
Dutch: • Intra-abdominale infecties (zie rubriek 4.4)
Maltese: • Infezzjonijiet ġol-addome (ara sezzjoni 4.4).
Dutch: NB4
Maltese: Nota4
Dutch: 1,5 g Monovial poeder voor oplossing voor infusie België, Luxemburg - Zinacef Italië - Curoxim
Maltese: 1.5 g kunjett għal użu wieħed trab għal soluzzjoni għall-infużjoni Il-Belġju, il-Lussemburgu - Zinacef L-Italja - Curoxim Monovial
Dutch: 4 De gevoeligheid voor bètalactam van bètahemolytische streptokokkengroepen A, B, C en G wordt afgeleid van de penicillinegevoeligheid.
Maltese: Wieħed jista' jiddeduċi s-suxxettibilità tal- streptokokki beta-emolitiċi tal-gruppi A, B, C u G għall-beta lactam mis-suxxettibilità għall-penicillin. 5
Dutch: Denemarken, Finland, Griekenland, Hongarije, Ierland, Litouwen, Malta, Nederland, Noorwegen, Polen, Zweden, Verenigd Koninkrijk - Zinacef
Maltese: Id-Danimarka, il-Finlandja, il-Greċja, l-Ungerija, l-Irlanda, il-Litwanja, Malta, l-Olanda, in-Norveġja, ilPolonja, Spanja, l-Isvezja, ir-Renju Unit - Zinacef
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, tweedegeneratiecefalosporinen, ATC-code: J01DC02.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antibatteriċi għal użu sistemiku, Cephalosporins tat-tieni ġenerazzjoni, Kodiċi ATC:
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen,
Maltese: Cefuroxime mhuwiex immetabolizzat.
Dutch: mEql) in 0,9% natriumchloride voor injectie.
Maltese: 40 mEkL) f'Injezzjoni ta' 0.9% Sodium Chloride Injection.
Dutch: Na intramusculaire (IM) injectie van cefuroxim aan gezonde vrijwilligers, varieerden de gemiddelde piekserumconcentraties van 27 tot 35 µg/ml bij een dosis van 750 mg en van 33 tot 40 µg/ml bij een dosis van 1.000 mg, en deze werden bereikt binnen 30 tot 60 minuten na toediening.
Maltese: Wara injezzjoni ta' cefuroxime ġol-muskolu (IM) lill-voluntiera normali, il-medja tal-ogħla konċentrazzjonijiet fis-serum kienet tvarja minn 27 sa 35 µg/mL għal doża ta' 750 mg u minn 33 sa 40 µg/mL għal doża ta' 1000 mg, u nkisbet fi żmien 30 sa 60 minuta wara l-għoti.
Dutch: • hydrolyse door bètalactamasen waaronder (maar niet beperkt tot) breedspectrumbètalactamasen (ESBL's), en AmpC-enzymen, die opgewekt of stabiel onderdrukt kunnen zijn in bepaalde aerobe Gram-negatieve bacteriesoorten
Maltese: • idrolisi permezz ta' beta-lactamases li tinkludi (iżda mhux limitata għal) beta-lactamases bi spettru estiż (ESBLs - extended-spectrum beta-lactamases), u enzimi Amp-C, li jistgħu jiġu indotti jew imneħħija minn ripressjoni b'mod stabbli f'ċerti speċi ta' batterji aerobiċi negattivi għal Gram;
Dutch: 1,5 g elke 8 uur (intraveneus of intramusculair)
Maltese: 1.5 g kull 8 sigħat ((ġol-vini jew intramuskolari)
Dutch: • impermeabiliteit van de buitenste membraan, hetgeen de toegang beperkt van cefuroxim tot penicillinebindende eiwitten in Gram-negatieve bacteriën
Maltese: • impermeabilità tal-membrana ta' barra, li tillimita l-aċċess ta' cefuroxime għall-proteini li jorbtu magħhom il-penicillin f'batterji negattivi għal Gram;
Dutch: Ringer-lactaat voor injectie USP
Maltese: Injezzjoni ta' Lactated Ringer USP
Dutch: Patiënten met bekende overgevoeligheid voor cefalosporine-antibiotica.
Maltese: Pazjenti magħrufa li għandhom sensittività eċċessiva għall-antibijotiċi cephalosporin.
Dutch: Er waren geen aanwijzingen van ophoping van cefuroxim in het serum van gezonde vrijwilligers na herhaalde intraveneuze toediening van doses van 1.500 mg elke 8 uur.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda evidenza ta' akkumulazzjoni ta' cefuroxime mis-serum ta' voluntiera normali wara għoti ta' dożi ripetuti ta' 1500 mg kull 8 sigħat fil-vini.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen neutropenie, eosinofilie, verlaagde hemoglobineconcentratie leukopenie, positieve Coombs-test trombocytopenie, hemolytische anemie
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika newtropenija, eosinofilja, tnaqqis filkonċentrazzjoni talemoglobin lewkopenija, riżultat pożittiv għat-test ta' Coombs tromboċitopenija, anemija emolitika
Dutch: Gram-negatieve aerobe bacteriën:
Maltese: Aerobi negattivi għal Gram:
Dutch: 1,5 g cefuroximnatrium is verenigbaar met azlocilline 1 g (in 15 ml) of 5 g (in 50 ml) tot 24 uur bij 4°C of tot 6 uur beneden 25°C.
Maltese: 1.5 g ta' cefuroxime sodium huwa kumpatibbli ma' azlocillin 1 g (fi 15-il ml) jew 5 g (f'50 ml) sa 24 siegħa f'temperatura ta' 4oC jew 6 sigħat f'temperatura taħt il-25oC.
Dutch: NB3
Maltese: Nota3
Dutch: Overdosering kan leiden tot neurologische gevolgen waaronder encefalopathie, convulsies en coma.
Maltese: Doża eċċessiva tista' twassal għal konsegwenzi newroloġiċi inkluż enċefalopatija, konvulżjonijiet u koma.
Dutch: 10% invertsuiker in water voor injectie
Maltese: 10% Invert Sugar f'Ilma għall-Injezzjoni
Dutch: 500 mg poeder voor oplossing voor injectie 500 mg intramusculair
Maltese: 500 mg trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni 500 mg intramuskolari
Dutch: Een geschiedenis van ernstige overgevoeligheid (bijvoorbeeld anafylactische reactie) voor elke andere vorm van bètalactamantibiotica (penicillines, monobactams en carbapenems).
Maltese: Storja ta' sensittività eċċessiva qawwija (eż. reazzjoni anafilattika) għal kwalunkwe tip ieħor ta' sustanza antibatterika betalactam (penicillins, monobactams u carbapenems).
Dutch: Zinacef en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 250 mg poeder voor oplossing voor injectie Zinacef en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 750 mg poeder voor oplossing voor injectie Zinacef en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 1,5 g poeder voor oplossing voor injectie Zinacef en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 250 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Zinacef en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 500 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Zinacef en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 750 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Zinacef en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 1 g poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Zinacef en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 750 mg poeder voor oplossing voor infusie Zinacef en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 1,5 g poeder voor oplossing voor infusie Zinacef en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 2 g poeder voor oplossing voor infusie Zinacef en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 250 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Zinacef en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 750 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Zinacef en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 1,5 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie Zinacef en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 750 mg poeder voor oplossing voor infusie (in Monovial) Zinacef en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 1,5 g poeder voor oplossing voor infusie (in Monovial)
Maltese: Zinacef u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 250 mg trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni Zinacef u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 750 mg trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni Zinacef u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 1.5 g trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni Zinacef u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 250 mg trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Zinacef u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 500 mg trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Zinacef u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 750 mg trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Zinacef u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 1 g trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Zinacef u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 750 mg trab għal soluzzjoni għall-infużjoni Zinacef u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 1.5 g trab għal soluzzjoni għall-infużjoni Zinacef u ismijiet assoċjati (ara Anness I)
Dutch: Peptostreptococcus spp.
Maltese: L-ispeċijiet Peptostreptococcus
Dutch: Gelijktijdig gebruik met orale anticoagulantia kan leiden tot verhoogde international normalised ratio (INR).
Maltese: L-użi flimkien ma' antikoagulanti mill-ħalq jista' jwassal għal żieda fil-proporzjon internazzjonali normalizzat (INR- international normalised ratio).
Dutch: 750 mg Monovial poeder voor oplossing voor infusie Italië - Curoxim
Maltese: 750 mg kunjett għal użu wieħed trab għal soluzzjoni għall-infużjoni L-Italja - Curoxim Monovial
Dutch: Zinacef moet worden toegediend door intraveneuze injectie over een periode van 3 tot 5 minuten rechtstreeks in een ader of via een druppelinfuus of infuus van 30 tot 60 minuten, of via diepe intramusculaire injectie.
Maltese: Zinacef għandu jingħata permezz ta' injezzjoni fil-vini fuq perjodu ta' bejn 3 u 5 minuti direttament ġo vina jew permezz ta' tubu tad-dripp jew infużjoni fuq perjodu ta' bejn 30 u 60 minuta, jew permezz ta' injezzjoni fil-fond ġol-muskolu.
Dutch: Microbiologische gevoeligheid
Maltese: Suxxettibiltà mikrobijoloġika
Dutch: • verminderde affiniteit van penicillinebindende eiwitten voor cefuroxim
Maltese: • tnaqqis fl-affinità tal-proteini li jorbtu magħhom il-penicillin għal cefuroxime;
Dutch: Profylaxe tegen infectie bij cardiovasculaire en oesofageale operaties
Maltese: Profilassi kirurġika għal operazzjonijiet kardjovaskulari u esofagali
Dutch: 750 mg elke 8 uur (intraveneus of intramusculair)
Maltese: 750 mg kull 8 sigħat (ġol-vini jew intramuskolari)
Dutch: • U heeft in het verleden een ernstige allergische (overgevoeligheids)reactie gehad op een van de andere bètalactamantibiotica (penicillines, monobactams en carbapenems).
Maltese: antibijotiku betalactam (penicillins, monobactams u carbapenems).
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen reacties op de injectieplaats, waaronder mogelijk pijn en tromboflebitis Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen Cefalosporinen als klasse worden vaak geabsorbeerd op het oppervlak van rode bloedcelmembranen en reageren met antilichamen die tegen het geneesmiddel zijn gericht, hetgeen leidt tot een positieve Coombstest (met mogelijke verstoring van kruisproeven met bloed) en zeer zelden hemolytische anemie.
Maltese: Bħala klassi s-cephalosporins għandhom tendenza li jiġu assorbiti fuq is-superfiċje tal-membrana taċ-ċelluli l-ħomor u jirreaġixxu ma' antikorpi immirati kontra l-mediċina biex jipproduċu riżultat pożittiv fit-test ta' Coombs (li jista' jfixkel it-tqabbil inkroċjat tad-demm) u b'mod rari ħafna anemija emolitika.
Dutch: Pseudomonas aeruginosa
Maltese: Id-doża tas-soltu
Dutch: Cefuroxim remt de synthese van bacteriële celwanden na hechting aan penicillinebindende eiwitten (PBP's).
Maltese: Cefuroxime jimpedixxi s-sintesi tas-superfiċje taċ-ċellula tal-batterju wara li jeħel mal-proteini li jorbtu magħhom il-peniċillin (PBPs - penicillin binding proteins).
Dutch: Zinacef kan de werking van de anticonceptiepil verminderen.
Maltese: Zinacef jista' jnaqqas l-effikaċja tal-pillola kontraċettiva.
Dutch: De gemiddelde renale klaring varieert van 114 tot 170 ml/min/1,73 m2 na IM of IV toediening binnen het dosisbereik van 250 tot 1.000 mg.
Maltese: It-tneħħija medja ta' cefuroxime mill-kliewi tvarja minn 114 sa 170 mL/min/1.73 m2 wara għoti minn fil-muskolu jew minn fil-vina fuq medda ta' doża ta' bejn 250 u 1000 mg.
Dutch: Na intraveneuze (IV) doses van 750 en 1.500 mg, bedroegen de serumconcentraties na 15 minuten respectievelijk circa 50 en 100 µg/ml.
Maltese: Wara dożi ta' 750 u 1500 mg fil-vina (IV), il-konċentrazzjonijiet fis-serum kienu madwar 50 u 100 µg/mL, rispettivament, fil15-il minuta.
Dutch: Het veiligheidsprofiel voor cefuroximnatrium bij kinderen komt overeen met het profiel bij volwassenen.
Maltese: Il-profil ta' sigurtà ta' cefuroxime sodium fit-tfal hija konsistenti mal-profil fl-adulti.
Dutch: * Gereconstitueerde oplossing toe te voegen aan 50 of 100 ml verenigbare infusievloeistof (zie informatie betreffende verenigbaarheid hieronder)
Maltese: * Is-soluzzjoni rriskostitwita għandha tiżdied ma' 50 jew 100 ml ta' fluwidu kumpatibbli tal-infużjoni (ara informazzjoni fuq il-kompatibbiltà, hawn taħt)
Dutch: geneesmiddelenkoorts, interstitiële nefritis, anafylaxie, cutane vasculitis
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni deni mill-mediċina, nefrite talinterstizju, anafilassi, vaskulite talġilda
Dutch: Wijze van toediening
Maltese: Kumpatibbiltà
Dutch: • plastabletten (diuretica), zoals furosemide
Maltese: • pinnoli tal-pipi (dijuretiċi), bħal ma hu furosemide
Dutch: Micro-organismen waarbij verworven resistentie een probleem kan zijn Gram-positieve aerobe bacteriën:
Maltese: Mikroorganiżmi li jista' jkollhom il-problema li jiksbu reżistenza Aerobi pożittivi għal Gram:
Dutch: 1,5 g cefuroximnatrium gereconstitueerd met 15 ml water voor injecties kan worden toegevoegd aan metronidazolinjectie (500 mg/100 ml); beide behouden tot 24 uur beneden 25°C hun activiteit.
Maltese: 1.5 g ta' cefuroxime sodium ikkostitwit bi 15-il mL ta' Ilma għall-Injezzjoni jista' jiżdied ma' injezzjoni ta' metronidazole (500 mg/100 ml) u t-tnejn li huma jżommu l-attività tagħhom sa 24 siegħa f'temperatura taħt il-25 oC.
Dutch: • Acute exacerbaties van chronische bronchitis
Maltese: • Aggravament akut ta' bronkite kronika.
Dutch: Gonorroe
Maltese: Gonorreja
Dutch: • het CHMP de verwijzing krachtens artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG heeft beoordeeld,
Maltese: • Il-kumitat ikkunsidra l-proċedura ta' referenza taħt l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE,
Dutch: • intra-abdominale infecties (zie rubriek 4.4)
Maltese: • Infezzjonijiet intra-addominali (ara sezzjoni 4.4).