FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Conforme observado em estudos de clamp euglicémico em doentes com diabetes tipo 1, o efeito hipoglicemiante de Toujeo foi mais estável e prolongado comparativamente ao da insulina glargina 100 unidades/ml após injeção subcutânea.
Estonian: Euglükeemilise seisundi (euglycemic clamp) uuringutes I tüüpi diabeeti põdevate patsientidega oli subkutaansel manustamisel Toujeo veresuhkrut langetav toime stabiilsem ja kestvam kui glargiininsuliinil süstelahusel 100 ühikut/ml.
Portuguese: Alteração média ajustada relativamente ao momento basal
Estonian: Keskmine lähteväärtus Kohandatud keskmine muutus lähteväärtusest
Portuguese: Prazo de validade após a primeira utilização da caneta O medicamento pode ser conservado até um máximo de 6 semanas, a uma temperatura inferior a 30 ºC e longe do calor ou da luz diretos.
Estonian: Ravimit võib hoida maksimaalselt 6 nädalat kuni 30°C ja otsese kuumuse või valguse eest kaitstult.
Portuguese: A semivida após administração subcutânea de Toujeo é determinada pela taxa de absorção a partir do tecido subcutâneo.
Estonian: Subkutaanselt manustatud Toujeo poolväärtusaeg on piiritletud subkutaansest koest imendunud määraga.
Portuguese: 1 caneta
Estonian: Tabel 1.
Portuguese: • A substância ativa é a insulina glargina.
Estonian: • Toimeaine on glargiin-insuliin.
Portuguese: A Selecione 4 unidades rodando o seletor de doses até que o ponteiro doseador esteja na marca
Estonian: A. Valige annuseks 4 ühikut, keerates annuse valijat kuni annuse osuti peatub märgil 4.
Portuguese: • Fibratos, para baixar níveis elevados de gordura no sangue.
Estonian: • fibraate vere kõrge rasvasisalduse alandamiseks;
Portuguese: Se não seguir todas estas instruções, poderá receber insulina em excesso ou em quantidade insuficiente.
Estonian: Kui te ei järgi kõiki juhiseid, võite manustada liiga palju või liiga vähe insuliini.
Portuguese: B Introduza a agulha na pele, conforme foi demonstrado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Estonian: B. Torgake nõel nahka nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile näidanud.
Portuguese: Doentes anteriormente tratados com insulina basal
Estonian: Eelnevalt basaalinsuliiniga ravitud patsiendid
Portuguese: • Descrição detalhada das modalidades utilizadas para a auto-administração de insulina glargina:
Estonian: − Detailset kirjeldust glargiin-insuliini iseseisva manustamise kohta.
Portuguese: Toujeo contém uma insulina chamada "insulina glargina".
Estonian: Toujeo sisaldab glargiin-insuliini.
Portuguese: Podem mesmo esconder ou impedir os primeiros sinais de que o seu nível de açúcar no sangue está demasiado baixo.
Estonian: Need võivad isegi varjata liiga madala veresuhkru esmaseid nähte või peatada nende tekke.
Portuguese: Cartucho (vidro incolor tipo 1) com um êmbolo cinzento (borracha de bromobutilo) e uma cápsula (alumínio) com um vedante (laminado de isopreno e borracha de bromobutilo).
Estonian: Kolbampull (I tüüpi värvitu klaas) halli värvi kolvi (broombutüülkumm), pealdisega (alumiiniumäärik) ja korgiga (polüisopreenlaminaat ja broombutüülkumm).
Portuguese: O seu médico poderá dizer-lhe para a utilizar com uma insulina de ação curta ou outros medicamentos para o nível elevado de açúcar no sangue.
Estonian: Teie arst võib seda teile määrata kasutamiseks koos lühitoimelise insuliini või teiste suhkurtõveravimitega.
Portuguese: Diabetes mellitus tipo 2
Estonian: II tüüpi diabeet
Portuguese: • Está a fazer menos exercício do que habitualmente.
Estonian: • teie kehaline koormus on tavalisest väiksem;
Portuguese: Antes de utilizar a caneta pré-cheia Toujeo SoloStar ou a caneta pré-cheia Toujeo DoubleStar, as instruções de utilização incluídas no folheto informativo devem ser lidas com atenção (ver secção 6.6).
Estonian: Enne Toujeo SoloStar pen-süstli või Toujeo DoubleStar pen-süstli kasutamist peab hoolikalt lugema pakendi infolehes olevat kasutusjuhendit (vt lõik 6.6).
Portuguese: Incidência (%) de hipoglicemia confirmadab (n/Total N) Totalidade do período do estudo
Estonian: Tõendatudb hüpoglükeemia tekkesagedus (%), (n/N)
Portuguese: • Reações alérgicas e da pele no local da injeção.
Estonian: • Naha- ja allergilised reaktsioonid süstekohal.
Portuguese: Use uma nova caneta.
Estonian: Võtke uus pensüstel.
Portuguese: QR: 0,89 [0,83; 0,96]
Estonian: RR: 0,89 [0,83; 0,96]
Portuguese: - A transição de insulinas basais uma vez ao dia para Toujeo uma vez ao dia pode ser feita unidade a unidade com base na dose de insulina basal anterior.
Estonian: • Üks kord ööpäevas manustatavalt basaalinsuliinilt võib üle minna üks kord ööpäevas manustatavale Toujeo'le ühikulise vastavuse alusel eelneva insuliini annusega.
Portuguese: B Rode o seletor de dose até que o ponteiro doseador esteja alinhado com a sua dose.
Estonian: B. Keerake annuse valijat kuni annuse osuti näitab teie annust.
Portuguese: Em seguida, coma alguma coisa (por exemplo, pão ou massa) que eleve o seu nível de açúcar no sangue por um período prolongado.
Estonian: Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline veresuhkru taset tõstev toime (nt leib või pasta).
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se observar algum dos efeitos secundários acima.
Estonian: Teavitage oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde, kui teil tekib mis tahes järgnevatest kõrvaltoimetest.
Portuguese: • Se for cego ou tiver visão deficiente, não utilize a seringa pré-cheia sem ajuda, uma vez que não conseguirá ler a janela doseadora na caneta.
Estonian: • kui olete pime või vaegnägija, ärge kasutage pen-süstlit ilma kõrvalabita, sest te ei näe pensüstli annuseaknas olevat näitu; paluge abi hea nägemisega isikult, kes on õppinud pen-süstlit kasutama; kui olete vaegnägija, lugege palun lõiku 3: „Kuidas Toujeo'd kasutada".
Portuguese: QR: 0,93 [0,88; 0,99]
Estonian: RR: 0,93 [0,88; 0,99]
Portuguese: No fim destes ensaios com o objectivo de tratar, dependendo da população de doentes e da terapia concomitante, observou-se uma dose 10-18% mais elevada no grupo Toujeo do que no grupo do comparador (Tabela 1 e 2).
Estonian: Nende „ravi-kuni-sihtväärtuseni" uuringute lõppedes oli insuliini annus Toujeo rühmades 10%...18% kõrgem kui kontrollrühmades, sõltuvalt patsiendipopulatsioonist ja kaasuvast ravist (vt Tabelid 1 ja 2).
Portuguese: Isso irá alterar o modo de funcionamento e pode fazer com que o seu nível de açúcar no sangue fique demasiado baixo.
Estonian: Sel juhul toime muutub ja see võib põhjustada liiga madalat veresuhkrut.
Portuguese: Se toma insulina, deve trazer sempre consigo o seguinte:
Estonian: HÜPERGLÜKEEMIA JA HÜPOGLÜKEEMIA Kui te saate ravi insuliiniga, kandke endaga alati kaasas järgmisi asju:
Portuguese: Consulte imediatamente o médico se observar sinais de uma reação alérgica grave.
Estonian: Kui te märkate raske allergilise reaktsiooni ilminguid, teavitage viivitamatult oma arsti.
Portuguese: Nos estudos clínicos de Toujeo em doentes adultos, a incidência de reações no local da injeção foi similar em doentes tratados com Toujeo (2,5%) e doentes tratados com insulina glargina 100 unidades/ml (2,8%).
Estonian: Toujeo kliinilistes uuringutes täiskasvanutega oli patsientidel, kes said raviks Toujeo'd (2,5%) ja 100 ühikut/ml glargiin-insuliini (2,8%), süstekoha reaktsioonide sarnane esinemissagedus.
Portuguese: Hipoglicemia significa que não existe açúcar suficiente no sangue.
Estonian: Madal veresuhkur tähendab seda, et teie vere suhkrusisaldus ei ole piisav.
Portuguese: • Não marque a dose contando os "cliques".
Estonian: • Ärge valige annust klõpsatusi lugedes.
Portuguese: Estão disponíveis embalagens de 1, 3, 6 (2 embalagens com 3 unidades), 9 (3 embalagens com 3 unidades) e 10 canetas.
Estonian: Pakendis on 1, 3, 6 (2 pakendit 3 pen-süstliga), 9 (3 pakendit 3 pen-süstliga) või 10 pen-süstlit.
Portuguese: Antes de utilizar a caneta pré-cheia Toujeo SoloStar ou Toujeo DoubleStar, as Instruções de Utilização incluídas no folheto informativo devem ser lidas com atenção.
Estonian: Enne Toujeo SoloStar pen-süstli või Toujeo DoubleStar pen-süstli kasutamist lugege tähelepanelikult kasutusjuhiseid pakendi infolehest.
Portuguese: • Inibidores da protease, para o VIH.
Estonian: • proteaasi inhibiitoreid HIV raviks;
Portuguese: • Numa veia.
Estonian: • Veeni süstimiseks.
Portuguese: Deite fora a agulha usada num contentor resistente à perfuração, ou conforme indicação do seu farmacêutico ou da autoridade local.
Estonian: Kasutatud nõelad tuleb panna torkekindlasse konteinerisse vastavalt apteekri juhistele või kohalikele nõetele.
Portuguese: Cada caneta contém 1,5 ml de solução, equivalente a 450 unidades.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 1,5 ml süstelahust, mis vastab 450 ühikule.
Portuguese: Cada ml de solução contém 300 unidades de insulina glargina (equivalente a 10,91 mg).
Estonian: Üks milliliiter (ml) lahust sisaldab 300 ühikut glargiin-insuliini (vastab 10,91 mg).
Portuguese: Em indivíduos saudáveis e em doentes diabéticos, as concentrações séricas de insulina indicaram uma absorção mais lenta e mais prolongada resultando num perfil tempo-concentração mais plano após injeção subcutânea de Toujeo, quando comparado com a insulina glargina 100 unidades/ml.
Estonian: Glargiin-insuliini subkutaansel manustamisel tervetele indiviididele ja diabeediga patsientidele näitas isuliini kontsentratsioon seerumis aeglast ja pikaajalist imendumist ilma järsu tõusuta võrreldes glargiin-insuliiniga100 ühikut/ml.
Portuguese: Doentes nunca anteriormente tratados com insulina ou a tomar insulina basal
Estonian: Eelnevalt insuliiniga ravimata või basaalinsuliiniga ravitavad patsiendid
Portuguese: A insulina glargina 100 unidades/ml não alterou o risco relativo de doença CV e mortalidade CV quando comparado com o tratamento padrão.
Estonian: Glargiin-insuliin ei mõjutanud südame-veresoonkonna haiguste ja südame-veresoonkonnaga seotud suremuse suhtelist riski standardraviga võrreldes.
Portuguese: Aquando da transição de um tratamento com uma insulina intermédia ou de longa acção para um esquema com Toujeo , pode ser necessária uma alteração da dose da insulina basal e o tratamento anti-hiperglicémico concomitante pode ter de ser ajustado.
Estonian: Üleminekul keskmise või pika toimeajaga insuliinidelt Toujeo'le kontsentratsiooniga 300 ühikut/ml, võib olla vaja muuta basaalinsuliini annust ning kaasuv vere glükoosisisaldust vähendav ravi võib vajada kohandamist.
Portuguese: Transição entre insulina glargina 100 unidades/ml e Toujeo
Estonian: Glargiin-insuliini (100 ühikut/ml) ja Toujeo omavaheline asendamine
Portuguese: As substâncias que podem aumentar o efeito de redução da glicemia e aumentar a suscetibilidade à hipoglicemia incluem medicamentos anti-hiperglicémicos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA), disopiramida, fibratos, fluoxetina, inibidores da monoaminoxidase (IMAO), pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos e antibióticos sulfonamídicos.
Estonian: Suukaudsed antidiabeetilised ravimid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, disopüramiid, fibraadid, fluoksetiin, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid ja sulfoonamiidrea antibiootikumid võivad tugevdada insuliini hüpoglükeemilist toimet ja suurendada tundlikkust hüpoglükeemiale.
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode aumentar
Estonian: See võib põhjustada vere suhkrusisalduse tõusu.
Portuguese: As seguintes reações adversas foram observadas durante estudos clínicos conduzidos com Toujeo (ver secção 5.1) e durante a experiência clínica com insulina glargina 100 unidades/ml.
Estonian: Tuojeo kliinilistes uuringutes (vt lõik 5.1) ja glargiin-insuliini 100 ühikut/ml kliinilise kasutamise ajal täheldati alljärgnevaid kõrvaltoimeid.
Portuguese: Após a primeira utilização
Estonian: Pen-süstli kõlblikkusaeg pärast esmast kasutamist
Portuguese: 6.3 Prazo de validade Toujeo SoloStar 30 meses.
Estonian: Toujeo SoloStar 30 kuud.
Portuguese: Incidência (%) de hipoglicemia noturna confirmadac (n/Total N) Da semana 9 até ao fim do estudo
Estonian: 9. uuringunädalast kuni uuringu lõpuni
Portuguese: A absorção de insulina pode ser melhorada alternando o local da injeção.
Estonian: Insuliini imendumist võib parandada süstekoha roteeriv vahetus.
Portuguese: - Nunca utilize uma seringa para retirar insulina da sua caneta.
Estonian: - Ärge kunagi kasutage süstalt insuliini väljutamiseks teie pen-süstlist.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de este medicamento baixar o nível de açúcar no sangue durante um período de tempo prolongado (para mais informações, ver a secção 3).
Estonian: Vajadusel võite muuta süstimise aega, sest see ravim alandab teie veresuhkrut pikema aja vältel (lisateavet vt lõik
Portuguese: Isto pode significar que a sua dose de insulina poder ter que ser alterada.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda teie insuliiniannuse kohandamine.
Portuguese: Raras: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas
Estonian: Harv: võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st
Portuguese: • Sais de lítio, para problemas de saúde mental.
Estonian: • liitiumisooli psühhiaatriliste häirete raviks.
Portuguese: O peso corporal afeta a depuração de Toujeo de maneira não linear.
Estonian: Kehakaal mõjutab Toujeo kliirensit mittelineaarselt.
Portuguese: Nunca utilize uma seringa para retirar Toujeo da sua caneta SoloStar ou poderá ocorrer sobredosagem grave.
Estonian: Ärge kunagi kasutage süstalt Toujeo väljutamiseks SoloStar pen-süstlist, sest tulemuseks võib olla raske üleannustamine.
Portuguese: Embalagens com 1, 3, 6 (2 embalagens com 3 unidades), 9 (3 embalagens com 3 unidades) e 10 canetas pré-cheias.
Estonian: Pakendi suurus: 1, 3, 6 (2 pakendit 3 pen-süstliga), 9 (3 pakendit 3 pen-süstliga) või 10 pen-süstlit.
Portuguese: Medicamentos anti-hiperglicémicos não insulínicos Toujeo IGlar Toujeo IGlar Toujeo IGlar
Estonian: Toujeo IGlar Toujeo IGlar Toujeo IGlar Raskea hüpoglükeemia tekkesagedus (%), (n/N)
Portuguese: A Volte a colocar a tampa exterior da agulha na mesma e use-a para desenroscar a agulha da caneta.
Estonian: A. Kinnitage nõela välimine kaitsekork tagasi nõelale ja keerake nõel pen-süstli küljest lahti.
Portuguese: Unidades de insulina da sua caneta
Estonian: Pen-süstlis olevad insuliini ühikud
Portuguese: A reutilização de agulhas aumenta o risco de obstrução das mesmas, o que pode dar origem a uma dosagem insuficiente ou sobredosagem.
Estonian: Nõelte korduvkasutamine suurendab riski nõelte ummistumiseks, mis võib põhjustada ala- või üleannustamist.
Portuguese: • Retire a agulha antes de deitar fora a caneta.
Estonian: • Enne pen-süstli äraviskamist eemaldage nõel.
Portuguese: Mantenha sempre a tampa na caneta quando não a está a utilizar, a fim de proteger da luz.
Estonian: Kui te pen-süstlit ei kasuta, hoidke seda alati koos kattega, et kaitsta valguse eest.
Portuguese: A fim de evitar uma possível transmissão de doenças, as canetas de insulina nunca devem ser usadas por mais do que uma pessoa, mesmo quando a agulha é trocada.
Estonian: Vältimaks võimalikku haiguste edasikandumist, tohib ühte pen-süstlit kasutada ainult üks patsient, isegi kui nõel on vahetatud.
Portuguese: • Glucagon, para níveis muito baixos de açúcar no sangue.
Estonian: • glükagooni väga madala veresuhkru korral;
Portuguese: A caneta pré-cheia Toujeo SoloStar pode disponibilizar uma dose de 1 a 80 unidades numa injeção, em intervalos de uma unidade.
Estonian: Toujeo pen-süstliga SoloStar on võimalik manustada annuseid 1...80 ühikut ühe süsti kohta, 1ühikulise täpsusega.
Portuguese: É usado para tratar a diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças a partir dos 6 anos de idade.
Estonian: Toujeo'd kasutatakse suhkurtõve raviks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 6 aasta vanusest .
Portuguese: Reações no local de injeção, que incluem eritema, dor, prurido, erupções cutâneas, edema ou inflamação.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Süstekoha reaktsioonid, sh punetus, valu, sügelus, turse, lööve ja põletik.
Portuguese: Utilize sempre uma agulha nova para cada injeção.
Estonian: Igaks süstimiseks kasutage alati uut nõela.
Portuguese: Utilize uma nova caneta.
Estonian: Kasutage uut pen-süstlit
Portuguese: Muitos fatores podem afetar o seu nível de açúcar no sangue.
Estonian: Teie vere suhkrusisaldust võivad mõjutada paljud tegurid.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Portuguese: Pioglitazona utilizada em conjunto com insulina
Estonian: Pioglitasooni kasutamine koos insuliiniga
Portuguese: Como conservar a caneta
Estonian: Kuidas pen-süstlit säilitada Kasutusele võtmata
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue é muito baixo, siga as orientações para hipoglicemia (ver informação na caixa de texto, no final deste folheto).
Estonian: • liiga madal veresuhkur (hüpoglükeemia) - kui teie veresuhkur on liiga madal, järgige juhiseid hüpoglükeemia kohta (vt raamitud tekst selle infolehe lõpus);
Portuguese: Toujeo DoubleStar 300 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia insulina glargina
Estonian: Toujeo 300 ühikut/ml DoubleStar süstelahus pen-süstlis Insulinum glarginum
Portuguese: Esta situação pode levar a que admnistre demasiada insulina ou que admnistre insulina insuficiente.
Estonian: See võib põhjustada insuliini üle- või alaannustamise.
Portuguese: • Ver caixa de texto no final deste folheto para mais informações.
Estonian: • Lisateavet lugege raamitud tekstist selle infolehe lõpus.
Portuguese: A exposição ao M1 aumenta com a dose de insulina glargina administrada.
Estonian: Vereplasmas tsirkuleerib peamiselt metaboliit M1. M1 süsteemne saadavus suureneb koos glargiin-insuliini manustatud annuse suurenemisega.
Portuguese: O produto pode ser conservado por um máximo de 6 semanas a menos de 30 ºC.
Estonian: Pärast esimest kasutamist võib pen-süstlit säilitada maksimaalselt 6 nädalat temperatuuril kuni 30°C.
Portuguese: Toujeo DoubleStar contém 300 unidades/ml de insulina glargina numa caneta pré-cheia descartável de 3 ml.
Estonian: Lugege kõigepealt seda Toujeo DoubleStar sisaldab 300 ühikut/ml glargiin-insuliini 3 ml pen-süstlis.
Portuguese: Amiloidose cutânea
Estonian: Nõelte käsitsemine
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém 300 unidades de insulina glargina* (equivalente a 10,91 mg).
Estonian: Üks ml sisaldab 300 ühikut glargiin-insuliini* (vastab 10,91 mg).
Portuguese: A janela doseadora da caneta DoubleStar mostra o número de unidades de Toujeo a injetar.
Estonian: DoubleStar pen-süstli annuseaken näitab Toujeo süstitavate ühikute arvu.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM DE CADA EMBALAGEM SEM BLUE BOX
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED SISEMINE KARP (ilma sinises raamis tekstita)
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de setembro de 2012 Data da última renovação: 26 de julho de 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. september 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. juuli 2017
Portuguese: 3)Mais frequentemente observado para glicopirrónio do que com placebo apenas em idosos com idade >75 anos
Estonian: 3) Nähtud sagedamini glükopürrooniumi kui platseeboga ainult eakatel vanuses >75 aastat.
Portuguese: Tovanor Breezhaler 44 microgramas, uma vez por dia, pode ser utilizado com segurança em todos os grupos etários e de peso corporal.
Estonian: Tovanor Breezhalerit annuses 44 mikrogrammi üks kord ööpäevas võib ohutult kasutada kõikides vanuse- ja kehakaalu rühmades.
Portuguese: Se utilizar mais Tovanor Breezhaler do que deveria Se tiver inalado demasiado deste medicamento ou se outra pessoa utilizar acidentalmente as suas cápsulas, informe o seu médico imediatamente ou dirija-se à urgência hospitalar mais próxima.
Estonian: Kui te kasutate Tovanor Breezhalerit rohkem kui ette nähtud Kui te olete sisse hinganud liiga palju seda ravimit või keegi teine kasutab kogemata teie kapsleid, peate otsekohe ühendust võtma oma arstiga või pöörduma lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Portuguese: Durante quanto tempo deve continuar o seu tratamento com Tovanor Breezhaler - Continue a utilizar este medicamento durante o tempo que o seu médico lhe disser.
Estonian: Kui kaua peab jätkama ravi Tovanor Breezhaleriga - Jätkake selle ravimi kasutamist senikaua, kui arst soovitab.
Portuguese: Nos estudos clínicos com Tovanor Breezhaler não foi observado broncospasmo paradoxal.
Estonian: Tovanor Breezhaleri kliinilistes uuringutes ei täheldatud paradoksaalset bronhospasmi.
Portuguese: • As cápsulas Tovanor Breezhaler devem ser sempre conservadas no blister e apenas devem ser retiradas imediatamente antes da utilização.
Estonian: • Tovanor Breezhaleri kapsleid peab alati hoidma blisterpakendis ja eemaldama alles vahetult enne kasutamist.
Portuguese: Como conservar Tovanor Breezhaler Conteúdo da embalagem e outras informações
Estonian: Kuidas Tovanor Breezhalerit säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Portuguese: Tovanor Breezhaler, uma vez por dia, também demonstrou um efeito estatisticamente significativo na qualidade de vida relacionada com a saúde, avaliada usando o St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatava Tovanor Breezhaleri puhul on näidatud ka statistiliselt olulist mõju tervisega seotud elukvaliteedile, mida hinnati SGRQ (St. George's Respiratory Questionnaire) küsimustiku põhjal.
Portuguese: Recomenda-se que Tovanor Breezhaler seja administrado à mesma hora do dia todos os dias.
Estonian: Tovanor Breezhalerit on soovitatav kasutada iga päev samal kellaajal.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Tovanor Breezhaler Se se esquecer de inalar uma dose, tome uma dose logo que possível.
Estonian: Kui te unustate Tovanor Breezhalerit kasutada Kui te unustate annuse sisse hingamata, tehke seda niipea kui võimalik.
Portuguese: Glicopirrónio apenas deve ser usado durante a gravidez se o benefício esperado para o doente justificar o potencial risco para o feto.
Estonian: Tovanor Breezhalerit tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu patsiendile õigustab võimalikku riski lootele.
Portuguese: Qual o aspeto de Tovanor Breezhaler e conteúdo da embalagem Tovanor Breezhaler 44 microgramas pó para inalação, as cápsulas são transparentes e cor de laranja e contêm um pó branco.
Estonian: Kuidas Tovanor Breezhaler välja näeb ja pakendi sisu Tovanor Breezhaler 44 mikrogrammi inhalatsioonipulbri kõvakapslid on oranžid ja läbipaistvad ning sisaldavad valget pulbrit.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do glicopirrónio inalado através do inalador Tovanor Breezhaler foi estimada ser de cerca de 45% da dose libertada.
Estonian: Tovanor Breezhaleri kaudu inhaleeritud glükopürrooniumi absoluutne biosaadavus oli hinnanguliselt umbes 45%.
Portuguese: Isto inclui medicamentos semelhantes a Tovanor Breezhaler usados para a sua doença pulmonar, tais como ipratrópio, oxitrópio ou tiotrópio (chamados anticolinérgicos).
Estonian: See kehtib ka Tovanor Breezhaleriga sarnaste ravimite kohta, mida kasutatakse teie kopsuhaiguse raviks, nagu ipratroopium, oksitroopium või tiotroopium (niinimetatud antikolinergilised ravimid).
Portuguese: A longa duração da ação pode ser parcialmente atribuída às concentrações de substância ativa mantidas nos pulmões, conforme refletido pela semivida de eliminação terminal do glicopirrónio após inalação através do inalador Tovanor Breezhaler , em contraste com a semivida após administração intravenosa (ver secção 5.2).
Estonian: Pikk toime kestus on osaliselt tingitud toimeaine püsivast kontsentratsioonist kopsudes, mida näitab glükopürrooniumi pikk terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast inhalatsiooni Tovanor Breezhaler inhalaatorist erinevalt veenisisese manustamise järgsest poolväärtusajast (vt lõik 5.2).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Tovanor Breezhaler em todos os subgrupos da população pediátrica na DPOC (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Tovanor Breezhaleriga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta KOKi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).