FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis De er i tvivl, så spørg først Deres læge, apotekspersonalet eller sygeplejerske.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в това, първо говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Danish: Polyesterfilm, silikoniseret, aluminiseret, overtrukket med et farvet pigmentlag (titandioxid (E 171), pigment gul 95, pigment rød 166) med tekst påtrykt (pigment rød 144, pigment gul 95, pigment sort 7).
Bulgarian: Полиестерно фолио със силиконово и алуминиево покритие с цветен, покрит с пигмент слой (титанов диоксид (Е171), жълт пигмент 95, червен пигмент 166) и отпечатан надпис (червен пигмент 144, жълт пигмент 95, черен пигмент 7).
Danish: Dosering til patienter med Parkinsons sygdom i fremskredne stadier med udsving:
Bulgarian: Дозиране при пациенти с напреднал стадий на болестта на Parkinson с флуктуации:
Danish: Meget almindelige bivirkninger: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer
Bulgarian: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser "Peel off"-brev i papæske: Den ene side består af en copolymer af ethylen(inderlag), en aluminiumsfolie, LDPE-film og papir; den anden side består af polyethylen (inderste lag), aluminium, en copolymer af ethylen og papir.
Bulgarian: Едната страна е от етиленов кополимер (най-вътрешния слой), алуминиево фолио, полиетиленово фолио с ниска плътност и хартия; другата страна е от полиетилен (най-вътрешен слой), алуминий, етиленов кополимер и хартия.
Danish: • besvimelse, svimmelhed, når man rejser sig på grund af blodtryksfald
Bulgarian: загуба на съзнание, замайване след изправяне от седнало или легнало положение поради падане на кръвното налягане
Danish: Neuroleptika
Bulgarian: Невролептици
Danish: Den daglige dosis bør reduceres i trin på 2 mg/24 t, hvor dosisreduktion hver anden dag er at foretrække, indtil behandlingen med Leganto er ophørt helt (se pkt.
Bulgarian: Препоръчително е дневната доза да се намалява поетапно с по с 2 mg/24 h всеки ден до пълното прекъсване на лечението с Leganto (вж. точка 4.4).
Danish: Rotigotins plasmakoncentrationer øges dosisproportionalt over et dosisinterval fra 1 mg/24 t til 24 mg/24 t.
Bulgarian: Повишаването на плазмените концентрации на ротиготин е пропорционално на дозата в интервала от 1 mg/24 h до 24 mg/24 h.
Danish: I det dobbeltblinde studie SP513 del I fik 213 patienter rotigotin, 227 fik ropinirol og 117 patienter fik placebo.
Bulgarian: В двойносляпото проучванеSP513 Part I 213 пациенти са лекувани с ротиготин, 227 - с ропинирол, а 117 - с плацебо.
Danish: Leganto er et depotplaster.
Bulgarian: Leganto представлява трансдермален пластир.
Danish: Den daglige dosis bør reduceres i trin på 1 mg/24 t, hvor dosisreduktion hver anden dag er at foretrække, indtil behandlingen med Leganto er ophørt helt (se pkt.
Bulgarian: Препоръчително е дневната доза да се намалява поетапно с по с 1 mg/24 h всеки ден до пълното прекъсване на лечението с Leganto (вж. точка 4.4).
Danish: Irritabilitet
Bulgarian: раздразнимост
Danish: Sådan skal Leganto -plasteret bruges
Bulgarian: Как да използвате Leganto пластири
Danish: træthed, asteni, utilpashed)
Bulgarian: (вкл. умора, астения, неразположен ие)
Danish: Forbedringer blev observeret i UPDRS-score del I - IV. Sikkerhedsprofilen var uændret fra hvad der var observeret i tidligere studier.
Bulgarian: Подобрение е наблюдавано в скора по UPDRS части I - IV.
Danish: Tag plasteret ud af brevet.
Bulgarian: Запазете тази листовка.
Danish: I et carcinogenicitetsstudie udviklede hanrotter Leydig celle-tumorer og -hyperplasi.
Bulgarian: Проучване на карциногенния потенциал установява развитие на тумори на Лайдиговите клетки и хиперплазия при мъжки плъхове.
Danish: Disse symptomer vil enten mindskes eller deres varighed forkortes ved behandling med Leganto.
Bulgarian: При лечение с Leganto, тези симптоми се намалят или са с по-кратка продължителност.
Danish: Hvert plaster på 15 cm2 indeholder 6,75 mg rotigotin.
Bulgarian: Всеки пластир с повърхност 15 cm2 съдържа 6,75 mg ротиготин.
Danish: • fremfaldende hoved syndrom
Bulgarian: синдром на отпуснатата глава
Danish: • aggressivadfærd
Bulgarian: агресивност
Danish: • Bagsidelag: Polyesterfilm, silikoniseret, aluminiseret, overtrukket med et farvet pigmentlag (titandioxid (E 171), pigment gul 95, pigment rød 166) med tekst påtrykt (pigment rød 144, pigment gul 95, pigment sort 7).
Bulgarian: Покриващ слой: полиестерно фолио със силиконово и алуминиево покритие, с цветен, покрит с пигмент слой (титанов диоксид (Е171) жълт пигмент 95, червен пигмент 166) и отпечатан надпис (червен пигмент 144, жълт пигмент 95, черен пигмент 7).
Danish: • Restless legs-syndrom - nedsættes med 1 mg hver anden dag.
Bulgarian: Синдром на неспокойните крака -понижаване с 1 mg през ден.
Danish: • unormal hjerterytme
Bulgarian: необичаен сърдечен пулс
Danish: I studier, hvor applikationsstedet blev vekslet som beskrevet i instruktionerne i produktresumeet og indlægssedlen, fik 35,7% af de 830 patienter, som brugte Leganto, reaktioner på applikationssstedet.
Bulgarian: При проучвания, при които ротацията на мястото на приложение на пластира е извършвана според инструкциите в кратката характеристика на продукта и в листовката, 35,7% от 830 пациенти, лекувани с трансдермални пластири Leganto развиват реакции на мястото на приложение.
Danish: I et efterfølgende åbent studie (SP824), et multi-center, multi-nationalt studie, blev tolerabilitet og effekt hos forsøgspersoner med idiopatisk Parkinsons sygdom undersøgt ved skifte, hen over natten, fra ropinirol, pramipexol eller cabergolin til rotigotin depotplaster.
Bulgarian: В последващо отворено(SP824), многоцентрово, многонационално клинично проучване са проучени поносимостта при преминаване предишната нощ от ропинирол, прамипексол или каберголин на ротиготин трансдермален пластир и неговия ефект върху симптомите при пациенти с идиопатична болест на Parkinson.
Danish: • Hold på den anden halvdel af den stive aftagelige beskyttelsesfilm
Bulgarian: Хванете другата твърда половина на освобождаващия слой.
Danish: (se Særlige populationer)
Bulgarian: специални популации)
Danish: Ved slutningen af vedligeholdelsesbehandlingen var den gennemsnitligeUPDRS-score del III forbedret med 7,0 point hos de patienter, som blev behandlet med rotigotin (baseline 29,6), og med 3,9 point hos de patienter, som fik placebo (baseline 32,0).
Bulgarian: В края на периода на поддържане, средния UPDRS част III резултат се е подобрил с 7,0 пункта при пациентите лекувани с ротиготин (начално ниво 29,6) и с 3,9 пункта в плацебо групата (начално ниво 32,0).
Danish: Hvert plaster på 30 cm2 indeholder 13,5 mg rotigotin.
Bulgarian: Всеки пластир с повърхност 30 cm2 съдържа 13,5 mg ротиготин.
Danish: Patienter, som ikke tager levodopa - tidlige stadier af Parkinsons sygdom
Bulgarian: Пациенти, които не приемат леводопа - ранен стадий на болестта на Паркинсон
Danish: metoclopramid - bruges til at behandle kvalme og opkastning.
Bulgarian: метоклопрамид - използва се за лечение на гадене (повдигане) и повръщане.
Danish: I den tredje uge anvendes Leganto 6 mg (æske mærket "Uge 3").
Bulgarian: В началото на третата седмица прилагайте Leganto 6 mg (комплектът, надписан "Седмица 3").
Danish: Søvnanfald/plu dselig søvn, forstyrret seksuel adfærda
Bulgarian: Психични нарушения внезапно заспиване/внеза пно настъпване на съня, сексуално нарушениеa
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De bruger Leganto.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Leganto.
Danish: For eksempel kan en daglig dosis på 10 mg nås ved at anvende ét plaster på 6 mg/24 timer og ét plaster på 4 mg/24 timer.
Bulgarian: Например, дневната доза от 10 mg може да се достигне като се използва един пластир от 6 mg/24 h и един пластир от 4 mg/24 h.
Danish: I den fjerde uge anvendes Leganto 8 mg (æske mærket "Uge 4").
Bulgarian: В началото на четвъртата седмица прилагайте Leganto 8 mg (комплектът, надписан "Седмица 4").
Danish: De fleste patienter med Parkinsons sygdom på tidlige stadier når den passende dosis inden for 3-4 uger ved doser på henholdsvis 6 mg dagligt eller 8 mg dagligt.
Bulgarian: За повечето пациенти с ранен стадий на болестта на Паркинсон ефективната доза се достига след 3 или 4 седмици, като дозите са съответно 6 mg дневно или 8 mg дневно.
Danish: Der sås en forbedring på 20% hos 52% af patienterne, som fik rotigotin, hos 68% af patienterne, som fik ropinirol og hos 30% af patienterne, som fik placebo (forskel rotigotin vs. placebo 21,7%; CI95% 11,1%; 32,4%, forskel ropinirol vs. placebo 38,4%, CI95% 28,1%; 48,6%, forskel ropinirol vs. rotigotin 16,6%, CI95% 7,6%; 25,7%).
Bulgarian: При 52% от пациентите на ротиготин, 68% от пациентите на ропинирол и 30% от тези на плацебо е постигнато 20%-но подобрение (разлика ротиготин спрямо плацебо от 21,7%; CI95% 11,1%; 32,4%, разлика ропинирол спрямо плацебо от 38,4%; CI95% 28,1%; 48,6%, разлика ропинирол спрямо ротиготин от 16,6%; CI95% 7,6%; 25,7%).
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, om det er sikkert at fortsætte brugen af disse lægemidler under behandling med Leganto.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви уведоми, ако е безопасно да продължитеприема на тези лекарства, докато използвате Leganto.
Danish: • Sæt den klæbende halvdel af plasteret på huden.
Bulgarian: Поставете залепващата повърхност върху кожата.
Danish: Transparent fluoropolymerovertrukken polyesterfilm.
Bulgarian: Прозрачно полиестерно фолио, покрито с флуорополимер.
Danish: Hvert plaster på 20 cm2 indeholder 9,0 mg rotigotin.
Bulgarian: Всеки пластир с повърхност 20 cm2 съдържа 9,0 mg ротиготин.
Danish: Baseret på analysen af de samlede placebo-kontrollerede kliniske studier, som i alt omfatter 748 Leganto- og 214 placebo-behandlede patienter, rapporterede 65,5% af patienterne i Leganto-gruppen og 33,2% af patienterne i placebo-gruppen mindst en bivirkning.
Bulgarian: Анализът на сборни плацебо-контролирани клинични проучвания върху общо 748 пациенти, лекувани с Leganto и 214 пациенти на плацебо показва, че при 65,5% от пациентите на Leganto и при 33,2% от пациентите на плацебо е наблюдавана поне по една нежелана реакция.
Danish: Baseret på analysen af de samlede placebo-kontrollerede kliniske studier, som i alt omfatter 1.307 Leganto- og 607 placebo-behandlede patienter, rapporterede 72,5% af patienterne i Leganto-gruppen og 58,0% af patienterne i placebo-gruppen mindst en bivirkning.
Bulgarian: Анализът на сборни плацебо-контролирани клинични проучвания върху общо 1307 пациенти, лекувани с Leganto и 607 пациенти на плацебо показва, че при 72,5% от пациентите на Leganto и при 58,0% от пациентите на плацебо е наблюдавана поне една нежелана реакция.
Danish: Bivirkninger som hyppigst optræder ved starten af behandlingen De kan få kvalme og opkastninger i starten af behandlingen.
Bulgarian: Нежелани реакции, по-вероятни в началото на лечението
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 7 [28] [30] PLASTRE
Bulgarian: С 7 [28] [30] ПЛАСТИРА
Danish: Ortostatisk hypotension, hypertension
Bulgarian: Съдови нарушения ортостатична хипотония, хипертония хипотония
Danish: I ropinirol-gruppen blev patienterne titreret til deres optimale dosis op til maksimum på 24 mg/dag i 13 uger.
Bulgarian: Оптималните дозировки на ропинирол са били титрувани постепенно в продължение на 13 седмици до максимална доза 24 mg/ден.
Danish: Med rotigotin var den gennemsnitlige forbedring i UPDRS scoren (del II og III)-3,98 point (baseline 29,9 point), mens der i den behandlingsarm, der fik placebo, sås en forværring på 1,31 point (baseline 30,0 point).
Bulgarian: Лечението с ротиготин води до средно подобрение на UPDRS индекса (части II + III) с -3,98 точки (изходна стойност 29,9 точки), докато в групата на плацебо се отчита влошаване средно 1,31 (изходна стойност 30,0 точки).
Danish: Dosering til patienter med Parkinsons sygdom i tidlige stadier:
Bulgarian: Дозиране при пациенти с ранен стадий на болестта на Parkinson:
Danish: Hvert plaster på 5 cm2 indeholder 2,25 mg rotigotin.
Bulgarian: Всеки пластир с повърхност 5 cm2 съдържа 2,25 mg ротиготин.
Danish: Hvert plaster på 40 cm2 indeholder 18,0 mg rotigotin.
Bulgarian: Всеки пластир с повърхност 40 cm2 съдържа 18,0 mg ротиготин.
Danish: De alvorligste bivirkninger er anført først.
Bulgarian: Основните наблюдавани крайни резултати са били разделите
Danish: For at forebygge hudirritation
Bulgarian: За да избегнете дразнене на кожата
Danish: Den gennemsnitlige forbedring i UPDRS-scoren (del II og III) var 6,83 point (baseline 33,2 point) i rotigotin-armen, 10,78 point i ropinirol-armen (baseline 32,2 point) og 2,33 point i placebo-armen (baseline 31,3 point).
Bulgarian: Лечението с ротиготин в съответната група води до средно подобрение на UPDRS индекса (части II + III) с 6,83 точки (изходна стойност 33,2 точки), лечението с ропинирол - подобрение с 10,78 точки (изходна стойност 32,2 точки), лечението с плацебо - подобрение с 2,33 точки (изходна стойност 31,3 точки).
Danish: Patienterne blev titreret til deres optimale dosis rotigotin eller placebo i ugentlige trin på 2 mg/24 t startende ved 2 mg/24 t til maksimumdosis på 16 mg/24 t i løbet af 8 uger, efterfulgt af en vedligeholdelsesperiode på 4 uger.
Bulgarian: Пациентите са титрирани до тяхната оптимална доза ротиготин или плацебо при седмично увеличение от 2 mg/24 часа, като се започва с 2 mg/24 часа до максимална доза 16 mg/24 часа след 8 седмици, с последващ поддържащ период от 4 седмици.
Danish: Lår eller hofte.
Bulgarian: Рамо или мишница.
Danish: Der sås retinal degeneration ved hjælp af transmissionsmikroskopi ved en dosis svarende til 2,8 gange den maksimale anbefalede dosis for mennesker på mg/m2-basis i et 3-måneders studie med albinorotter.
Bulgarian: Тримесечно проучване върху плъхове албиноси, при които е прилагана доза 2,8 пъти по-голяма от препоръчваната за хора в mg/m2, показва развитие на ретинална дегенерация, установена чрез трансмисионна микроскопия.Тези промени са били по-изразени при женски плъхове.
Danish: • Den maksimale dosis er 16 mg dagligt.
Bulgarian: Максималната доза е 16 mg всеки ден.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De bruger Leganto.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Leganto.
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis De har en hudreaktion, som varer længere end nogle få dage eller hvis det er en alvorlig hudreaktion.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате кожна реакция, която продължава повече от няколко дни или е тежка, както и ако се разпространи извън областта на кожата, която е била покрита с пластира.
Danish: Den maksimale dosis er 8 mg dagligt.
Bulgarian: Максималната доза е 8 mg дневно.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 28 PLASTRE - PAKKE TIL INDLEDENDE BEHANDLING - 4-UGERS BEHANDLINGSPLAN
Bulgarian: Опаковката за начало на лечението с 28 трансдермални пластира за 4-седмичната схема съдържа:
Danish: • øget puls
Bulgarian: учестен пулс
Danish: Steady-state-koncentrationer opnås efter en til to dages brug af plasteret og opretholdes på et stabilt niveau ved applikation en gang daglig, hvor plasteret bæres i 24 timer.
Bulgarian: Стабилна концентрация се достига след прилагане на пластирите в продължение на един или два дни.
Danish: Hos de fleste patienter opnås en effektiv dosis inden for 3-4 uger ved doser på henholdsvis 6 mg/24 t eller 8 mg/24 t.
Bulgarian: За повечето пациенти ефективната доза се достига след 3-4 седмици и е съответно 6 mg/24 h или 8 mg/24 h.
Danish: Anvend Leganto 2 mg i 7 dage (hvis De fx begynder en søndag, skal De skifte til næste dosis den følgende søndag.
Bulgarian: ако сте започнали в неделя, преминете на следващата доза на следващата неделя).
Danish: erythem, pruritus, irritation, udslæt, dermatitis, vesikler, smerte, eksem, inflammation, hævelse, misfarvning, papler, eksfoliation, urticaria, overfølsomhed)
Bulgarian: еритем, пруритус, дразнене на кожата, обрив, дерматит, везикули, болка, екзема, възпаление, подутина, обезцветяване, папула, екскориация, уртикария, свръхчувствит елност)
Danish: Oftalmologisk monitorering
Bulgarian: Прегледи при офталмолог
Danish: • Den maksimale dosis er 3 mg dagligt.
Bulgarian: Максималната доза е 3 mg всеки ден.
Danish: som hovedsageligt findes i skeletmuskulatur), der findes ingen information for andre patientgrupper
Bulgarian: (КФК е ензим, откриващ се основно в скелетните мускули); липсва информация от други популации.
Danish: I den anden uge anvendes Leganto 4 mg (æske mærket "Uge 2").
Bulgarian: В началото на втората седмица прилагайте Leganto 4 mg (комплектът, надписан "Седмица 2").
Danish: hyperseksualite t, øget libido), forvirring, desorienteringd, agitationd
Bulgarian: xиперсексу алност, засилено либидо), дезориентация г, възбудаг психотични нарушения, обсесивнокомпулсивно разстройство
Danish: det modificerede vurderingsskema Parkinson's Disease Sleep Scale (PDSS-2), var co-primære effektmål.
Bulgarian: Двигателната функция рано сутрин, оценена по UPDRS част III и нощните нарушения на съня, измерени чрез модифицирана скала за оценка на съня при болест на Parkinson (Parkinson's Disease Sleep Scale) (PDSS-2), са били съ-първични крайни променливи.
Danish: hallucinationer, visuelle hallucinationer, auditive hallucinationer, illusioner), mareridte, paranoiae, forvirringe, psykotisk lidelsee, vrangforestillin gere, deliriume
Bulgarian: (вкл. халюцинации визуални халюцинации, слухови халюцинации, илюзии), кошмарид, паранояд, състояние на обърканостд, психотични разстройствад, делюзиид, делириумд
Danish: Hvert plaster på 10 cm2 indeholder 4,5 mg rotigotin.
Bulgarian: Всеки пластир с повърхност 10 cm2 съдържа 4,5 mg ротиготин.
Danish: • 4 mg/24 timer
Bulgarian: 4 mg/24 h
Danish: Psykiske forstyrrelser
Bulgarian: психотични нарушения
Danish: Dette sikrer, at plasteret sidder fast på huden, og kanterne klæber godt.
Bulgarian: Това ще осигури доброто прилепване на пластира към кожата с цялата си повърхност и ръбове.
Danish: Leganto kan forårsage bivirkninger, som ændrer Deres adfærd (hvordan De handler).
Bulgarian: Промени в поведението и патологично мислене Leganto може да предизвика нежелани реакции, които да променятповедението Ви (действия).
Danish: Diarréc
Bulgarian: диария
Danish: Behandling af restless legs-syndrom
Bulgarian: Лечение на синдрома на неспокойните крака
Danish: Behandling af Parkinsons sygdom
Bulgarian: Лечение на болест на Паркинсон
Danish: Styrkerne er: 1 mg/24 timer, 2 mg/24 timer, 3 mg/24 timer, 4 mg/24 timer, 6 mg/24 timer og 8 mg/24 timer.
Bulgarian: Дозите са: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h и 8 mg/24 h.
Danish: Leganto 1 mg/24 timer depotplaster Leganto 3 mg/24 timer depotplaster
Bulgarian: Leganto 1 mg/24 h трансдермален пластир Leganto 3 mg/24 h трансдермален пластир
Danish: Hos de fleste patienter opnås en effektiv dosis inden for 3-7 uger ved doser på 8 mg/24 t op til en maksimal dosis på 16 mg/24 t.
Bulgarian: За повечето пациенти ефективната доза се достига след 3 до 7 седмици и е съответно 8 mg/24 h до максимална доза от 16 mg/24 h.
Danish: Herefter erstattes plasteret på det sædvanlige tidspunkt.
Bulgarian: Извършете следващата смяна на пластира в обичайното време.
Danish: Til doser højere end 8 mg/24 timer (doser ordineret af Deres læge som er højere end de tilgængelige styrker ) bruges flere plastre for at opnå den endelige dosis.
Bulgarian: За дози, по-високи от 8 mg/24 h (дози, предписани от Вашия лекар по-високи от наличните дози), за достигане на крайната доза трябва да се прилагат няколко пластира.
Danish: Dosis kan dernæst øges hver uge, indtil der opnås en effektiv dosis.
Bulgarian: Дозата може да бъде увеличавана всяка седмица до достигане на ефективна доза.
Danish: • Parkinsons sygdom.
Bulgarian: болест на Паркинсон.
Danish: Dette lægemiddel er identisk med Neupro, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Bulgarian: Лекарството е същото като Neupro, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Danish: Leganto påsættes én gang dagligt på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Bulgarian: Leganto се прилага веднъж дневно по едно и също време на деня.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Leganto findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Leganto може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Leganto anvendes til behandling af symptomerne på følgende sygdomme hos voksne:
Bulgarian: Leganto се използва за лечение на симптомите на следните заболявания при възрастни:
Danish: Samme sted på huden må først bruges igen efter to uger.
Bulgarian: В рамките на две седмици не трябва да се използва повторно същото място.
Danish: Plasteret skal blive siddende på huden i 24 timer og derefter erstattes af et nyt, der sættes et andet sted.
Bulgarian: Пластирът се оставя в продължение на 24 часа и след това се подменя с нов, който се залепя на друго място.
Danish: Hvert plaster afgiver 1, 2, 3, 4, 6 eller 8 mg af det aktive stof rotigotin over 24 timer.
Bulgarian: Всеки пластир отделя 1, 2, 3, 4, 6 или 8 mg от активното вещество ротиготин (rotigotine) в продължение на 24 часа.
Danish: Leganto anvendes, når det ikke er muligt at fastslå en bestemt årsag til sygdommen.
Bulgarian: Leganto се използва, когато не може да се установи конкретна причина за смущението.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Leganto.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Leganto.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden rotigotin
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване rotigotine
Danish: Virksomheden, som fremstiller Neupro, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger kan anvendes for Leganto ("informeret samtykke").
Bulgarian: Фирмата производител на Neupro е дала съгласие научните й данни да се използват за Leganto („информирано съгласие").
Danish: Styrken af det plaster, der anvendes ved behandlingens start, afhænger af arten og stadiet af den sygdom, der behandles.
Bulgarian: Прилаганата концентрация на пластира в началото на лечението зависи от типа и стадия на лекуваното заболяване.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Leganto, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Leganto прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder de celler, der producerer dopamin, at dø, og mængden af dopamin i hjernen falder.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон клетките, произвеждащи допамин, започват да умират и количеството на допамин в мозъка намалява.
Danish: Leganto var mere effektivt end placebo til behandling af Parkinsons sygdom.
Bulgarian: Leganto е по-ефективен от плацебо за лечение на болестта на Паркинсон.
Danish: Plasteret sættes på tør, ren, sund hud på maven, låret, hoften, siden, skulderen eller overarmen.
Bulgarian: Пластирът се залепя на суха, чиста и здрава кожа върху корема, бедрото, ханша, хълбока, рамото или ръката над лакътя.
Danish: Den maksimale dosis er 8 mg/24 t for Parkinsons sygdom i et tidligt stadium og 16 mg/24 t for fremskreden sygdom.
Bulgarian: Максималната доза е 8 mg/24 h за ранен стадий на болестта на Паркинсон и 16 mg/24 h за напреднало заболяване.
Danish: Leganto må ikke anvendes af patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for rotigotin eller andre af indholdsstofferne.
Bulgarian: Leganto не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ротиготин или към някоя от останалите съставки.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Leganto opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Leganto са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Danish: Det yderste lag af Leganto indeholder aluminium.
Bulgarian: Защитният слой на Leganto съдържа алуминий.
Danish: Leganto er en serie af forskellige depotplastre (plastre, der afgiver et lægemiddel gennem huden).
Bulgarian: Leganto e набор от трансдермални пластири (пластири, които доставят лекарството през кожата).