FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In studi in cui ai pazienti trattati con NexoBrid è stata fornita analgesia solo su richiesta, è stato segnalato dolore locale nel 23,3% dei pazienti trattati con NexoBrid e nell'11,4% dei pazienti di controllo.
Icelandic: Í rannsóknum þar sem verkjastillingu var beitt hjá sjúklingum í NexoBrid meðferð eftir þörfum var tilkynnt um staðbundinn verk hjá 23,3% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með NexoBrid og 11,4% hjá samanburðarhópnum.
Italian: NexoBrid polvere Ammonio solfato Acido acetico
Icelandic: Ammóníumsúlfat Ediksýra
Italian: Ogni flaconcino, gel o gel ricostituito di NexoBrid deve essere usato per un solo paziente.
Icelandic: Hvert NexoBrid hettuglas, hlaup eða blandað hlaup skal aðeins nota á einn sjúkling.
Italian: 5 g di polvere in un flaconcino (di vetro di tipo II), chiuso con un tappo in gomma (bromobutilica) e coperto da una capsula (in alluminio) e 50 g di gel in un flacone (di vetro di tipo I, in borosilicato), chiuso con un tappo in gomma e coperto da un tappo a vite (in polipropilene antimanomissione).
Icelandic: 5 g duft í hettuglasi (gler af gerð II) sem innsiglað er með gúmmítappa (brómóbútýl) og lokað með loki (ál), og 50 g hlaup í glasi (bórsílíkat, gler af gerð I), sem innsiglað og lokað með gúmmítappa og skrúfloki (pólýprópýlen).
Italian: Questo fatto deve essere preso in considerazione quando si mescola la polvere di NexoBrid con il gel.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga þegar NexoBrid duftinu er blandað við hlaupið.
Italian: Concentrato di enzimi proteolitici arricchiti con bromelina: 0,09 g/g (o 5 g/55 g di gel) dopo miscelazione.
Icelandic: Þykkni prótínkljúfa auðgað með brómelaíni: 0,09 g/g (eða 5 g/55 g af hlaupi) eftir blöndun.
Italian: • Preparare il gel di NexoBrid vicino al letto del paziente.
Icelandic: Blanda skal NexoBrid hlaupið við rúm sjúklings.
Italian: È quindi necessario prestare attenzione ed eseguire un monitoraggio quando si prescrivono medicinali concomitanti che influiscono sulla coagulazione.
Icelandic: Því er mælt með því að gæta varúðar og fylgjast með samhliða ávísun lyfja sem hafa áhrif á blóðstorknun.
Italian: Nel gruppo trattato con NexoBrid, l'evento è stato classificato come lieve, moderato o grave rispettivamente nello 0,9%, 0,9% e 1,8% dei pazienti.
Icelandic: Í NexoBrid hópnum var tilvikið metið sem vægt, í meðallagi eða alvarlegt hjá 0,9%, 0,9% og 1,8% sjúklinga í þeirri röð.
Italian: Conservare in posizione verticale per mantenere il gel sul fondo del flacone , nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Icelandic: Geymið í uppréttri stöðu til þess að hlaupið haldist á botni glassins og í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Italian: Ferite sottoposte ad autotrapianto (ITT)
Icelandic: Sár með eigin húðgræðlingi (ITT)
Italian: • Il fatto che i pazienti debbano essere monitorati per evidenziare eventuali segni e sintomi di infezioni della ferita e di infezioni sistemiche
Icelandic: Fylgjast ætti með einkennum hjá sjúklingum um sýkingu í sári og altækri sýkingu
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sta allattando con latte materno o se sospetta o sta pianificando una gravidanza, parli con il medico o con il farmacista prima di usare questo medicinale.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Italian: Il concentrato di enzimi proteolitici arricchiti con bromelina è un agente sbrigliante, applicato per via topica per la rimozione dell'escara in ustioni profonde a spessore parziale o completo.
Icelandic: Þykkni prótínkljúfa auðgað með brómelaíni er efni til þess að fjarlægja lífvana vef sem notað er á staðbundinn hátt til þess að fjarlægja brunaskorpu úr djúpum hlutþykktar og fullþykktar brunasárum.
Italian: Ferite miste non sottoposte ad autoinnesto
Icelandic: Blönduð sár án eigin húðgræðlings
Italian: Eccipienti: Carbomer 980, sodio fosfato dibasico anidro, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
Icelandic: Karbómer 980, vatnsfrítt tvínatríumfosfat, natríumhýdroxíð, vatn fyrir stungulyf.
Italian: 2 g di polvere in un flaconcino (di vetro di tipo II), chiuso con un tappo in gomma (bromobutilica) e coperto da una capsula (in alluminio) e 20 g di gel in un flacone (di vetro di tipo I, in borosilicato), chiuso con un tappo in gomma e coperto da un tappo a vite (in polipropilene antimanomissione).
Icelandic: 2 g duft í hettuglasi (gler af gerð II) sem innsiglað er með gúmmítappa (brómóbútýl) og lokað með loki (ál), og 20 g hlaup í glasi (bórsílíkat, gler af gerð I), sem er innsiglað og lokað með gúmmítappa og skrúfloki (pólýprópýlen).
Italian: In letteratura è stata segnalata sensibilità crociata tra bromelina, papaina, proteine del lattice (nota come sindrome lattice-frutta), veleno d'ape e polline di olivo.
Icelandic: Í heimildum hefur verið tilkynnt um víxlnæmi bromelaíns við papaín, latex prótín (þekkt sem latexávaxtaheilkenni), býflugnaeitur og ólífutrésfrjókorn.
Italian: • Il fatto che NexoBrid possa causare una reazione allergica, un'aumentata tendenza al sanguinamento e un'irritazione locale grave, i pazienti devono essere monitorati per evidenziare eventuali segni o sintomi di tali eventi
Icelandic: Upplýsingar um að NexoBrid geti valdið ofnæmisviðbrögðum, aukinni hættu á blæðingu og alvarlegri staðbundinni ertingu og því ætti að fylgjast með einkennum um það hjá sjúklingum
Italian: • Dopo la rimozione di NexoBrid e del tessuto morto dalla ferita, sarà applicata per altre 2 ore una garza imbevuta di soluzione antibatterica.
Icelandic: Eftir að búið er að fjarlægja NexoBrid og dauða vefinn af sárinu verður lín sem vætt hefur verið í sýkladrepandi lausn á lagt sárið í 2 klst. í viðbót.
Italian: L'efficacia della rimozione dell'escara è stata valutata determinando la percentuale dell'area della ferita su cui era rimasta l'escara, che ha necessitato di una rimozione successiva mediante escissione o dermoabrasione, e la percentuale di ferite che ha necessitato di rimozione chirurgica.
Icelandic: Metin voru áhrif þess að fjarlægja brunaskorpu með því að ákvarða hlutfall sárasvæðis sem var eftir með brunaskorpu sem þurfti að fjarlægja með skurðaðgerð eða húðslípun og hlutfall slíkra sára þar sem þurfti slíka skurðaðgerð.
Italian: Premendo delicatamente la medicazione occlusiva nel punto di contatto con la barriera adesiva si garantisce l'adesione tra il film occlusivo e la barriera in modo che NexoBrid sia incluso totalmente nell'area da trattare.
Icelandic: Með því að þrýsta varlega á loftþétta línið á þeim stöðum sem það snertir límlagið má tryggja að loftþétta filman festist við sæfða límlagið og að NexoBrid tolli fullkomlega á meðferðarsvæðinu.
Italian: Sodio fosfato dibasico anidro Idrossido di sodio Acqua per preparazioni iniettabili
Icelandic: Vatnsfrítt tvínatríumfosfat Natríumhýdroxíð
Italian: NexoBrid deve essere lasciato a contatto con l'ustione per un periodo di 4 ore. Vi sono dati molto limitati sull'uso di NexoBrid su aree in cui l'escara non è stata rimossa dopo la prima applicazione.
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir varðandi notkun NexoBrid á svæðum þar sem brunaskorpa var enn til staðar eftir fyrstu notkun.
Italian: Lo strato di paraffina non deve entrare in contatto con la zona da trattare per evitare di coprire l'escara, isolandola dal contatto diretto con NexoBrid.
Icelandic: Paraffínlagið má ekki komast í snertingu við meðferðarsvæðið, því ef það er lagt yfir brunaskorpuna einangrar það hana þannig að hún kemst ekki í beina snertingu við NexoBrid.
Italian: NexoBrid deve essere utilizzato esclusivamente da specialisti in centri ustioni.
Icelandic: NexoBrid skulu aðeins sérfræðingar á brunadeildum nota.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse presentate di seguito è relativa all'uso di NexoBrid per la rimozione dell'escara di ustioni profonde a spessore parziale o completo in un regime che prevede profilassi antibatterica locale, analgesia raccomandata e copertura per 4 ore dell'area della ferita dopo applicazione di NexoBrid con una medicazione occlusiva per il contenimento di NexoBrid sulla ferita.
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem fram koma hér á eftir endurspegla notkun NexoBrid til þess að fjarlægja brunaskorpu af djúpum hlutþykktar eða fullþykktar brunasárum sem hluta af staðbundinni meðferð þar sem stuðst er við sýkladrepandi forvörn, við ráðlagða verkjastillingu og þegar sárið er hulið í 4 klst.
Italian: Non è raccomandata una successiva seconda applicazione.
Icelandic: Ekki er mælt með því að nota það öðru sinni né oftar.
Italian: Gel per 5 g di NexoBrid
Icelandic: Hlaup fyrir NexoBrid 5 g
Italian: Posologia 5 g di NexoBrid polvere in 50 g di gel devono essere applicati a una zona ustionata di 250 cm
Icelandic: Skammtar 5 g NexoBrid duft í 50 g hlaupi er notaður á brunasár á svæði sem nemur 250 cm
Italian: In caso di contatto con la pelle, lavi via NexoBrid con acqua.
Icelandic: Ef NexoBrid kemst í snertingu við húð skal skola það af með vatni.
Italian: Rimozione dei medicinali antibatterici applicati per via topica prima dell'applicazione di NexoBrid
Icelandic: Sýkladrepandi lyf til staðbundinnar notkunar fjarlægð áður en NexoBrid er notað
Italian: In studi in cui il trattamento con NexoBrid includeva l'analgesia preventiva raccomandata, utilizzata abitualmente in caso di sostituzione di medicazioni di grandi dimensioni in pazienti ustionati (vedere paragrafo 4.2), è stato segnalato dolore locale nel 3,6% dei pazienti trattati con NexoBrid e nel 4,0% dei pazienti di controllo trattati con la terapia standard.
Icelandic: Í rannsóknum þar sem NexoBrid meðferð fól í sér að mælt var með fyrirbyggjandi verkjastillingu eins og venja er þegar skipt er um mikið magn af líni hjá brunasjúklingum (sjá kafla 4.2) var tilkynnt um staðbundinn verk hjá 3,6% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með NexoBrid og hjá 4,0% sjúklinga í samanburðarhópi sem fengu staðlaða umönnun.
Italian: Tutti i medicinali antibatterici applicati per via topica devono essere rimossi prima di applicare NexoBrid.
Icelandic: Öll sýkladrepandi lyf til staðbundinnar notkunar skulu fjarlægð áður en NexoBrid er notað.
Italian: In 16 pazienti ustionati con ustioni termiche a spessore parziale (derma intermedio e profondo) sono stati calcolati il valore dell'assorbimento sistemico dalla ferita da ustione e i valori di Cmax, Tmax, AUC e t½ della bromelina contenuta in NexoBrid.
Icelandic: Frásog inn í blóðrásina um brunasár, Cmax, Tmax, AUC, og t½ brómelaíns úr NexoBrid voru rannsökuð hjá 16 brunasjúklingum með hlutþykktar (miðlungsdjúpt og djúpt í húð) brunasár.
Italian: Non è noto se il concentrato di enzimi proteolitici arricchiti con bromelina o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort þykkni prótínkljúfa auðgaðra með brómelaíni eða umbrotsefni þess skiljast út í brjóstamjólk.
Italian: La possibilità che NexoBrid (un prodotto proteico) causi sensibilizzazione deve essere presa in considerazione quando si espongono in un momento successivo pazienti a prodotti contenenti bromelina.
Icelandic: Íhuga skal möguleikann á því að NexoBrid (sem inniheldur prótín) valdi næmingu þegar sjúklingar fá aftur lyf sem innihalda bromelaín síðar á lífsleiðinni.
Italian: Un flaconcino contiene 2 g di concentrato di enzimi proteolitici arricchiti con bromelina, corrispondenti, dopo miscelazione, a 0,09 g/g di concentrato di enzimi proteolitici arricchiti con bromelina (o 2 g/22 g di gel).
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 2 g af þykkni prótínkljúfa auðguðu með brómelaíni sem jafngilda 0,09 g/g af þykkni prótínkljúfa auðguðu með brómelaíni eftir blöndun (eða 2 g/22 g af hlaupi).
Italian: Se l'anello antimanomissione è già stato separato dal tappo prima dell'apertura, gettare il flacone di gel e utilizzare un altro nuovo.
Icelandic: Ef innsiglishringurinn hefur þegar losnað af lokinu fyrir opnun skal fleygja glasinu og nota annað glas með hlaupi.
Italian: IDENTIFICATORE UNICO - CODICE A BARRE 2D <Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.>
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI <Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.>
Italian: Come usare NexoBrid
Icelandic: Hvernig NexoBrid skal notað
Italian: Inoltre, sono state segnalate una reazione allergica cutanea di tipo ritardato (cheilite) dopo esposizione dermica a lungo termine (collutorio), oltre ad una sospetta sensibilizzazione a seguito di esposizione orale e di ripetuta esposizione occupazionale delle vie aeree.
Icelandic: Að auki hefur verið tilkynnt um síðkomin ofnæmisviðbrögð í húð (varabólgu) eftir langtímaútsetningu á húð (munnskol) og grun um næmingu í kjölfar inntöku og í kjölfar endurtekinnar útsetningar með innöndun við dagleg störf.
Italian: Oltre al monitoraggio abituale dei pazienti ustionati (che include segni vitali, stato di volume/acqua/elettroliti, conta ematica completa, livello di albumina sierica e di enzimi epatici), i pazienti trattati con NexoBrid devono essere monitorati per identificare: - Aumento della temperatura corporea.
Icelandic: Auk vanabundins eftirlits með brunasjúklingum (t.d. lífsmörk, vökvamagn/vatn/blóðsölt, heildarblóðhagur, albúmín í sermi og ensímgildi í lifur) skal hafa eftirlit með eftirfarandi hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með NexoBrid:
Italian: Sono state segnalate in letteratura reazioni allergiche alla bromelina (incluse reazioni anafilattiche e altre reazioni di tipo immediato con manifestazioni quali broncospasmo, angioedema, orticaria e reazioni mucosali e gastrointestinali).
Icelandic: Í heimildum er tilkynnt um ofnæmisviðbrögð gagnvart bromelaíni (svo sem bráðaofnæmisviðbrögð og önnur tafarlaus viðbrögð með einkennum á við berkjukrampa, ofsabjúg, ofsakláða og viðbrögð í slímhúð og meltingarvegi).
Italian: • Preparare il gel vicino al letto del paziente.
Icelandic: Blanda skal hlaupið við rúm sjúklings.
Italian: Gel per 2 g di NexoBrid
Icelandic: Hlaup fyrir NexoBrid 2 g
Italian: • Coprire immediatamente l'area sbrigliata con sostituti cutanei o medicazioni temporanee o permanenti, per impedire l'essiccamento e/o la formazione di pseudoescare e/o infezioni.
Icelandic: Þekja skal svæðið strax með tímabundnu eða varanlegu húðlíki eða umbúðum til að koma í veg fyrir ofþornun og/eða myndun brunaskorpu og/eða sýkingu.
Italian: Applicazione di NexoBrid
Icelandic: Upplýsingar um NexoBrid
Italian: Non comune (≥1/1.000, <1/100)
Icelandic: Sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100)
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða NexoBrid Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Italian: Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve condurre uno studio sullo sbrigliamento enzimatico in pazienti ustionati (bambini e adulti): un confronto con la terapia standard (protocollo MW2010-03-02), basato su un protocollo approvato dal CHMP.
Icelandic: Samanburður við hefðbundna umönnun (aðferðarlýsing MW2010-03-02), byggð á aðferðarlýsingu sem CHMP hefur samþykkt.
Italian: Gli endpoint co-primari dell'analisi di efficacia erano: - la percentuale di ferite profonde a spessore parziale che hanno necessitato di escissione o dermoabrasione, e - la percentuale di ferite profonde a spessore parziale sottoposte ad autotrapianto.
Icelandic: Aðrir megin endapunktar til að greina áhrif voru: - hundraðshlutfall djúpra hlutþykktarsára þar sem þörf var á brottnámi með skurðaðgerð eða húðslípun, og - hundraðshlutfall djúpra hlutþykktar sára sem fengu eigin húðgræðling.
Italian: • La ferita medicata deve essere coperta da una medicazione soffice, spessa e non stretta, tenuta in posizione da una benda.
Icelandic: Hylja þarf umbúið sárið með lausu, þykku og mjúku líni sem haldið er á sínum stað með sárabindi.
Italian: Il costituente principale è la bromelina del gambo d'ananas.
Icelandic: Megininnihaldsefnið er brómelaín sem unnið er úr ananaslegg.
Italian: È stato possibile valutare questo endpoint solo per le ferite profonde a spessore parziale senza aree a spessore completo in quanto le ustioni a spessore completo necessitano sempre di un trapianto.
Icelandic: Aðeins er hægt að meta þennan endapunkt þegar um var að ræða djúp hlutþykktar brunasár án svæða með fullþykktar brunasárum þar sem ávallt er þörf á græðlingi þegar um er að ræða fullþykktar brunasár.
Italian: Quando si applica una copertura cutanea permanente (ad es., autoinnesti) o un sostituto cutaneo temporaneo (ad es. un allotrapianto) a una zona sbrigliata di recente per via enzimatica, si deve prestare attenzione a pulire e rinnovare il letto sbrigliato, ad es., spazzolandolo o raschiandolo per permettere l'adesione della medicazione.
Icelandic: Þegar húðin á svæði þar sem nýbúið er að fjarlægja lífvana vef með ensímum er hulin á varanlegan hátt (t.d. eigin húðflutningi) eða með tímabundinni húðþekju (t.d. húð frá öðrum) skal gæta þess vandlega að hreinsa og endurglæða svæðið þar sem vefurinn hefur verið fjarlægður, t.d. með því að bursta eða skrapa, til þess að línið tolli vel.
Italian: _ _1 Neisseria meningitidis polisaccaride* sierogruppo A - 5 microgrammi Neisseria meningitidis polisaccaride* sierogruppo C - 5 microgrammi Neisseria meningitidis polisaccaride* sierogruppo W-135 - 5 microgrammi Neisseria meningitidis polisaccaride* sierogruppo Y - 5 microgrammi
Icelandic: _ _1 Neisseria meningitidis-fjölsykrungur af sermisgerð A* 5 míkróg Neisseria meningitidis-fjölsykrungur af sermisgerð C* 5 míkróg Neisseria meningitidis-fjölsykrungur af sermisgerð W-135* 5 míkróg Neisseria meningitidis-fjölsykrungur af sermisgerð Y* 5 míkróg *Samtengdur stífkrampatoxóíðburðarpróteini 44 míkróg
Italian: 10 flaconcini siringhe preriempite + 20 aghi
Icelandic: 10 hettuglas + 10 áfylltar sprautur + 20 nálar
Italian: Tuttavia non guidi o non usi macchinari se non si sente bene.
Icelandic: Þú skalt hins vegar ekki aka eða nota vélar ef þér líður ekki vel.
Italian: Non ci sono dati disponibili dopo i due anni di vita.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir eftir 2 ára aldur.
Italian: Questi devono essere miscelati insieme prima dell'uso.
Icelandic: Þessu þarf að blanda saman fyrir notkun.
Italian: Se questa condizione si applica al suo caso, la vaccinazione non le verrà fatta fino a quando non si sentirà meglio.
Icelandic: Ef þetta á við um þig verður bólusetningin ekki framkvæmd fyrr en þér líður betur.
Italian: Il medico la informerà se e quando necessita di un'altra dose di Nimenrix, specialmente se lei o il bambino:
Icelandic: Læknirinn lætur þig vita hvort og hvenær þú þarft að fá viðbótarskammt af Nimenrix, sérstaklega ef þú eða barn þitt:
Italian: • eruzione cutanea (neonati).
Icelandic: • útbrot (ungbörn).
Italian: • diminuzione delle sensazioni o sensibilità, particolarmente nella pelle
Icelandic: • skert skynjun eða næmi, einkum í húðinni
Italian: 44 microgrammi
Icelandic: 44 míkrógrömm
Italian: Se il vaccino ricostituito non viene utilizzato entro 8 ore, non deve essere somministrato.
Icelandic: Sé bóluefnið ekki gefið innan 8 klst., skal það ekki notað.
Italian: Confezione da 1, 10 e 100.
Icelandic: 1, 10 og 100.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Italian: Smaltire in conformità alla normativa locale vigente.
Icelandic: Fargið samkvæmt gildandi reglum.
Italian: Nimenrix non deve essere miscelato con altri vaccini.
Icelandic: Nimenrix má ekki blanda saman við önnur bóluefni.
Italian: Che cos'è Nimenrix e a cosa serve
Icelandic: Hvað er Nimenrix og við hverju er það notað
Italian: Tuttavia, alcuni degli effetti menzionati nel paragrafo 4.8 "Effetti indesiderati" possono influenzare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Icelandic: Sum áhrifin sem nefnd eru í kafla 4.8 „Aukaverkanir" geta hins vegar haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Italian: Questi anticorpi aiutano a proteggerti contro la malattia.
Icelandic: Þessi mótefni vernda þig gegn sjúkdómum.
Italian: Tuttavia parli prima con il medico o l'infermiere.
Icelandic: Ráðfærðu þig samt fyrst við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn.
Italian: * Test rSBA eseguiti presso i laboratori Public Health England (PHE) nel Regno Unito ** hSBA analizzato presso Neomed, Laval, Canada prelievo di sangue eseguito 1 mese dopo la vaccinazione
Icelandic: *rSBA prófað á rannsóknarstofum Public Health England (PHE) í Bretlandi **hSBA prófað hjá Neomed, Laval, Kanada blóðsýni tekið 1 mánuði eftir bólusetningu
Italian: 5 microgrammi
Icelandic: 5 míkrógrömm
Italian: Inoltre, i dati di sicurezza sono stati valutati in uno studio separato in cui è stata somministrata una dose singola di Nimenrix a 274 soggetti di età pari o superiore a 56 anni.
Icelandic: Öryggisupplýsingar voru einnig metnar í sérstakri rannsókn þar sem stakur skammtur af Nimenrix var gefinn 274 einstaklingum 56 ára og eldri.
Italian: Nimenrix aiuta il corpo a produrre la protezione (anticorpi) contro i batteri.
Icelandic: Nimenrix hjálpar líkamanum að mynda sína eigin vörn (mótefni) gegn bakteríunni.
Italian: Un sito di iniezione differente sarà utilizzato per ogni vaccino.
Icelandic: Mismunandi stungustaðir verða notaðir fyrir hvert bóluefni.
Italian: Nimenrix non deve essere somministrato se:
Icelandic: Ekki má nota Nimenrix ef:
Italian: Sono stati condotti due studi clinici nei neonati, MenACWY-TT-083 e MenACWY-TT-087.
Icelandic: Tvær klínískar rannsóknir voru gerðar með ungbörn, MenACWY-TT-083 og MenACWY-TT-087.
Italian: Nimenrix ha suscitato una risposta anticorpale battericida contro i quattro gruppi meningococcici.
Icelandic: Nimenrix framkallaði bakteríudrepandi mótefnasvörun gegn öllum fjórum gerðum meningókokka.
Italian: Vi è una esperienza limitata con l'uso di Nimenrix in donne in gravidanza.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun Nimenrix hjá barnshafandi konum.
Italian: Nimenrix è disponibile in confezioni da 1, 10 o 100.
Icelandic: Nimenrix fæst í pakkningum með 1, 10 eða 100 einingum.
Italian: Soggetti di età pari o superiore a 12 mesi precedentemente vaccinati:
Icelandic: Einstaklingar 12 mánaða og eldri sem hafa áður verið bólusettir:
Italian: Rimuovere la protezione dell'ago, operazione che in qualche caso può risultare un po' difficoltosa.
Icelandic: 3. Fjarlægið nálarhlífina, sem getur stundum verið svolítið stíf.
Italian: Si assicuri che lei o il bambino terminiate tutto il ciclo di vaccinazione.
Icelandic: Gættu þess að barnið klári allt bólusetningarferlið.
Italian: Se ha un sistema immunitario debole (ad esempio a causa di infezione HIV o da medicinali che influenzano il sistema immunitario) potrebbe non ottenere il massimo beneficio da Nimenrix.
Icelandic: Ef þú ert með veiklað ónæmiskerfi (svo sem vegna HIV-sýkingar eða lyfja sem hafa áhrif á ónæmiskerfið) er ekki víst að þú náir fullum ávinningi af notkun Nimenrix.
Italian: prelievo di sangue eseguito da 21 a 48 giorni dopo la vaccinazione
Icelandic: blóðsýni tekið 21 til 48 dögum eftir bólusetningu
Italian: Neonati dai 6 mesi di età, bambini, adolescenti e adulti Una iniezione.
Icelandic: Ungbörn frá 6 mánaða aldri, börn, unglingar og fullorðnir Ein inndæling.
Italian: Nimenrix può essere somministrato agli adulti, adolescenti, bambini e neonati di età superiore a 6 settimane.
Icelandic: Nimenrix má gefa fullorðnum, unglingum, börnum og ungbörnum eldri en 6 vikna.
Italian: Pertanto informi il medico o l'infermiere se lei o il bambino siete svenuti con una iniezione precedente.
Icelandic: Láttu því lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita ef þú eða barnið hafið áður fallið í yfirlið við sprautustungu.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare entro la tempisitica stabilita, le seguenti attività:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal ljúka eftirfarandi innan tilgreindra tímamarka:
Italian: • dolore alle braccia o alle gambe
Icelandic: verkur í hand- eða fótleggjum
Italian: Immunogenicità in adolescenti con età compresa tra 11 e 17 anni e adulti con età ≥ 18 anni
Icelandic: Ónæmingargeta hjá unglingum á aldrinum 11-17 ára og fullorðnum ≥18 ára
Italian: *Test rSBA eseguiti presso i laboratori Public Health England (PHE) nel Regno Unito
Icelandic: *rSBA prófað á rannsóknarstofum Public Health England (PHE) í Bretlandi