FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Polisacharyd Neisseria meningitidis grupy W-135* 5 mikrogramów Polisacharyd Neisseria meningitidis grupy Y*
Lithuanian: _ _1 A grupės Neisseria meningitidis polisacharido * 5 mikrogramai C grupės Neisseria meningitidis polisacharido * 5 mikrogramai W-135 grupės Neisseria meningitidis polisacharido * 5 mikrogramai Y grupės Neisseria meningitidis polisacharido * 5 mikrogramai * konjuguotas su stabligės toksoido nešančiuoju baltymu 44 mikrogramai
Polish: Zawartość
Lithuanian: Pakuotė
Polish: Dalsze informacje na temat szczepionki Nimenrix znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Nimenrix rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu szczepionki Nimenrix są stale monitorowane.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Nimenrix vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Polish: Dlatego też Agencja uznała, że korzyści ze stosowania szczepionki Nimenrix przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie szczepionki do obrotu.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Nimenrix nauda yra didesnė už keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Polish: Czym jest szczepionka Nimenrix i w jakim celu się ją stosuje
Lithuanian: Kas yra Nimenrix ir kam jis vartojamas?
Polish: Zdolność szczepionki Nimenrix do pobudzania wytwarzania przeciwciał (immunogenność) oceniano w pięciu badaniach głównych z udziałem ponad 4000 osób w wieku od 1. roku życia.
Lithuanian: Kaip Nimenrix paskatina antikūnų gamybą (imunogeniškumą), tirta penkiuose pagrindiniuose tyrimuose su daugiau kaip 4 000 dalyvių nuo 1 metų amžiaus.
Polish: Szczepionka Nimenrix otrzymała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 20 kwietnia 2012 r.
Lithuanian: Nimenrix buvo registruotas visoje ES 2012 m.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane z pierwszym szczepieniem szczepionką Nimenrix (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to: utrata apetytu, drażliwość, senność, ból głowy, gorączka, opuchlizna, ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia oraz zmęczenie.
Lithuanian: Dažniausi pirminės vakcinacijos Nimenrix šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra apetito praradimas, dirglumas, mieguistumas, galvos skausmas, karščiavimas, patinimas, skausmas ir odos paraudimas injekcijos vietoje, nuovargis.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane szczepionki Nimenrix są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Lithuanian: Nimenrix šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Polish: Szczepionka Nimenrix jest dobrze tolerowana i Agencja uznała, że może być bezpiecznie stosowana razem z innymi rutynowo podawanymi szczepionkami w różnych grupach wiekowych.
Lithuanian: Nimenrix vakcina gerai toleruojama, todėl agentūra nusprendė, kad ją galima saugiai skirti kartu su kitomis įprastai vartojamomis vakcinomis įvairaus amžiaus žmonėms.
Polish: W oparciu o dane z tego badania i dodatkowe dane z badania dodatkowego z udziałem 187 niemowląt uznano również, że ta dawka szczepionki Nimenrix jest skuteczna u dzieci w wieku od 12 tygodni do mniej niż 6 miesięcy.
Lithuanian: Remiantis šio tyrimo ir papildomo tyrimo su 187 vaikais duomenimis, nuspręsta, kad ši Nimenrix dozė yra veiksminga vaikams nuo 12 savaičių ir ne vyresniems kaip 6 mėnesių amžiaus.
Polish: Choroba inwazyjna występuje, gdy bakterie rozprzestrzeniają się w organizmie, powodując poważne zakażenia, jak na przykład zapalenie opon mózgowordzeniowych (zakażenie błon otaczających mózg i rdzeń kręgowy) i posocznicę (zatrucie krwi).
Lithuanian: Invazinė liga prasideda, kai šios bakterijos išplinta kūne, sukeldamos sunkias infekcijas, kaip antai meningitą (galvos ir stuburo smegenų membranų infekciją) ir septicemiją (kraujo užkrėtimą).
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania szczepionki Nimenrix w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Nimenrix vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Firma wprowadzająca szczepionkę Nimenrix do obrotu przeprowadzi badanie mające ocenić czas trwania ochronnej odpowiedzi immunologicznej wywoływanej przez jedną lub dwie dawki szczepionki Nimenrix u małych dzieci między 1. a 2. rokiem życia.
Lithuanian: Nimenrix gaminanti bendrovė atliks tyrimą, kuriuo bus nustatyta vienos arba dviejų Nimenrix dozių apsauginio imuninio atsako trukmė 1-2 metų vaikų organizme.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania szczepionki Nimenrix znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Nimenrix vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Korzyści ze stosowania szczepionki Nimenrix wykazane w badaniach
Lithuanian: Kokia Nimenrix nauda nustatyta tyrimų metu?
Polish: Szczepionkę Nimenrix porównywano z kilkoma podobnymi szczepionkami przeciw N. meningitidis.
Lithuanian: Nimenrix buvo lyginamas su kitomis panašiomis vakcinomis nuo N.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania szczepionki Nimenrix
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Nimenrix vartojimą?
Polish: Nimenrix jest szczepionką stosowaną do ochrony osób dorosłych, młodzieży i dzieci od 6. tygodnia życia przed inwazyjną chorobą meningokokową wywołaną przez cztery grupy bakterii Neisseria meningitidis (grupy A, C, W-135 oraz Y).
Lithuanian: Nimenrix yra vakcina, skirta suaugusiems pacientams, paaugliams ir vaikams nuo 6 savaičių apsaugoti nuo keturių grupių (A, C, W-135 ir Y) Neisseria meningitidis bakterijos sukeliamos invazinės meningokokinės ligos.
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Nimenrix
Lithuanian: Kita informacija apie Nimenrix
Polish: W przyszłości w przypadku kontaktu zaszczepionej osoby z bakterią przeciwciała te wraz z innymi składnikami układu odpornościowego będą w stanie zabijać bakterie i pomagać w obronie organizmu przed chorobą.
Lithuanian: Šioms bakterijoms patekus į organizmą, antikūnai kartu su imuninės sistemos komponentais galės sunaikinti virusą ir padės apsisaugoti nuo ligos.
Polish: W celu zwiększenia stopnia ochrony szczepionkę Nimenrix można również podać jako dawkę przypominającą osobom od 1. roku życia, które były już szczepione inną szczepionką przeciwko meningokokom.
Lithuanian: Nimenrix taip pat gali būti vartojamas kaip palaikomoji vakcina siekiant sustiprinti apsauginį skiepų poveikį pacientams nuo 1 metų amžiaus, kurie jau buvo skiepyti kita vakcina nuo meningokokinės ligos.
Polish: Dzieciom od 6 miesiąca życia, młodzieży i dorosłym należy podawać tylko jedną dawkę szczepionki Nimenrix, ale u niektórych dzieci, u których występuje wysokie ryzyko inwazyjnej choroby meningokokowej, można rozważyć podanie dodatkowej dawki (co najmniej 2 miesiące po ostatniej dawce szczepionki Nimenrix).
Lithuanian: Vaikams nuo 6 mėnesių amžiaus, paaugliams ir suaugusiesiems reikia skirti vieną Nimenrix dozę, tačiau kai kuriems vaikams, kuriems kyla didelė invazinės meningokokinės ligos rizika, galima skirti papildomą dozę (praėjus ne mažiau kaip 2 mėnesiams nuo paskutinės Nimenrix dozės pavartojimo).
Polish: Proszek jest dostępny w fiolce, a rozpuszczalnik - w napełnionej fabrycznie strzykawce albo w ampułce (zaplombowany pojemnik).
Lithuanian: Milteliai tiekiami flakone, o tirpiklis - užpildytame švirkšte arba ampulėje (sandarioje talpyklėje).
Polish: Szczepionkę należy stosować zgodnie z dostępnymi oficjalnymi zaleceniami.
Lithuanian: Nimenrix galima įsigyti tik pateikus receptą, ir jį reikia vartoti atsižvelgiant į galiojančias oficialias rekomendacijas.
Polish: Działania niepożądane po dawce przypominającej z zastosowaniem szczepionki Nimenrix są zazwyczaj podobne do działań niepożądanych związanych z pierwszym szczepieniem, lecz biegunka, wymioty i nudności są również bardzo częste.
Lithuanian: Po pakartotinio skiepijimo Nimenrix vakcina iš esmės nustatyti panašūs šalutinio poveikio reiškiniai kaip ir po pirminės vakcinacijos, tačiau taip pat labai dažnai pasireiškia viduriavimas, vėmimas ir pykinimas.
Polish: W szóstym badaniu u ponad 2000 dzieci zaszczepionych po raz pierwszy w wieku między 6. a 12. tygodniem życia wykazano, że Nimenrix (podawany w dwóch dawkach w odstępie dwóch miesięcy) był tak samo skuteczny jak dwie inne szczepionki przeciw N. meningitidis w stymulowaniu odpowiedzi immunologicznej.
Lithuanian: Šeštame tyrime su daugiau kaip 2 000 vaikų, kurie pirmą vakcinos dozę gavo būdami 6-12 savaičių amžiaus, nustatyta, kad Nimenrix (sušvirkščiant 2 dozes kas 2 mėnesius) imuninį atsaką stimuliavo taip pat veiksmingai kaip ir kitos vakcinos nuo N.
Polish: Nimenrix (szczepionka skoniugowana przeciwko meningokokom grupy A, C, W-135 i Y)
Lithuanian: meningitidis bakterijų: A, C, W135 ir Y.
Polish: W badaniach wykazano również, że u osób zaszczepionych szczepionką Nimenrix lub inną szczepionką przeciwko meningokokom, gdy miały one co najmniej 1 rok życia, Nimenrix - podawany jako szczepienie przypominające kilka lat po pierwszym szczepieniu - zwiększa poziom przeciwciał.
Lithuanian: Tyrimuose taip pat nustatyta, kad Nimenrix ar kita vakcina nuo meningokokinės infekcijos skiepytiems 1 metų amžiaus ar vyresniems pacientams pakartotinai po kelių metų nuo pirmos vakcinacijos skiriant palaikomąją Nimenrix vakcinos dozę, organizme padidėja antikūnų kiekis.
Polish: Agencja zauważyła, że szczepionka Nimenrix ma korzystne właściwości szczepionek skoniugowanych, które nie występują w przypadku szczepionek konwencjonalnych, w tym powodowanie silnej odpowiedzi immunologicznej u małych dzieci.
Lithuanian: Agentūra pastebėjo, kad Nimenrix poveikis stipresnis konjuguotomis vakcinomis paskiepytiems asmenims, nei paskiepytiems įprastomis vakcinomis, be to, ji užtikrina stiprų vaikų organizmo imuninį atsaką.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że wykazano, iż szczepionka Nimenrix jest co najmniej tak samo skuteczna jak szczepionki porównawcze w stymulowaniu odpowiedzi immunologicznej przeciwko czterem grupom bakterii N. meningitidis u osób z różnych grup wiekowych.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nustatė, kad Nimenrix ne mažiau veiksmingai negu lyginamosios vakcinos sukelia įvairių amžiaus grupių žmonių organizmo imuninį atsaką į keturių grupių N.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Nimenrix i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Lithuanian: Nimenrix apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Polish: W przypadku niemowląt w wieku od 6 tygodni do mniej niż 6 miesięcy zaleca się podanie dwóch dawek szczepionki Nimenrix (pierwszą dawkę podaje się od 6. tygodnia życia, a drugą 2 miesiące później).
Lithuanian: Vaikams nuo 6 savaičių ir ne vyresniems kaip 6 mėnesių amžiaus rekomenduojama skirti dvi Nimenrix dozes (pirma dozė švirkščiama kūdikiams nuo 6 savaičių, antra - praėjus 2 mėnesiams).
Polish: Jak stosować szczepionkę Nimenrix
Lithuanian: Kaip vartoti Nimenrix?
Polish: Szczepionkę Nimenrix podaje się we wstrzyknięciu w udo lub mięsień naramienny.
Lithuanian: Nimenrix vakcina švirkščiama į šlaunies arba peties raumenį.
Polish: Liczba osób, u których po podaniu szczepionki Nimenrix wystąpiła odpowiedź immunologiczna przeciwko polisacharydom, była podobna jak w przypadku innych szczepionek.
Lithuanian: Imuninis atsakas į polisacharidus pasireiškė maždaug vienodam Nimenrix ir kitomis vakcinomis vakcinuotų žmonių skaičiui.
Polish: Po otrzymaniu szczepionki układ odpornościowy rozpoznaje części bakterii zawarte w szczepionce jako elementy obce i odpowiada wytwarzaniem przeciwciał.
Lithuanian: Paskiepyto žmogaus imuninė sistema atpažįsta vakcinos sudėtyje esančias bakterijų daleles kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti nuo jų apsaugančius antikūnus.
Polish: Szczepionka Nimenrix zawiera niewielką ilość polisacharydów kapsularnych (cukrów zewnętrznej warstwy) pochodzących z czterech grup bakterii N. meningitidis: A, C, W135 oraz Y. Zostały one oczyszczone, a następnie skoniugowane (połączone) z nośnikiem białkowym o nazwie toksoid tężcowy (osłabiona toksyna tężcowa, która nie wywołuje choroby, stosowana również w szczepionce przeciwko tężcowi); poprawia to odpowiedź immunologiczną na szczepionkę.
Lithuanian: Polisacharidai yra išgryninti ir prijungti (konjuguoti) prie nešančiojo baltymo stabligės toksoido (susilpninto, ligos nesukeliančio stabligės toksino, kuris naudojamas ir vakcinos nuo stabligės vakcinoje), kadangi tai sustiprina imuninį atsaką.
Polish: Szczepionka jest dostępna w postaci proszku i rozpuszczalnika, które miesza się ze sobą w celu sporządzania roztworu do wstrzyknięcia.
Lithuanian: Gaminami šios vakcinos milteliai ir tirpiklis, kuriuos sumaišius gaunamas injekcinis tirpalas.
Polish: W przypadku dzieci w wieku od 6 miesięcy do roku dostępne dane pozwoliły na stwierdzenie, że jedna dawka szczepionki Nimenrix jest wystarczająca do pobudzenia odpowiedzi immunologicznej przeciw N. meningitidis.
Lithuanian: Vaikų nuo 6 mėnesių iki vienų metų amžiaus duomenys leido daryti išvadą, kad imuniniam atsakui į N.
Polish: Jak działa szczepionka Nimenrix
Lithuanian: Kaip veikia Nimenrix?
Polish: W wynikach wykazano, że pojedyncze wstrzyknięcie szczepionki Nimenrix jest tak samo skuteczne jak szczepionki porównawcze w stymulowaniu odpowiedzi immunologicznej przeciwko wszystkim czterem typom polisacharydów N. meningitidis.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad vienkartinė Nimenrix injekcija taip pat veiksmingai kaip kitos vakcinos stimuliavo imuninį atsaką į visų keturių N.
Polish: Dzieci, którym podano dawkę początkową (dawki początkowe) szczepionki Nimenrix między 6 tygodniami a rokiem życia, powinny otrzymać dawkę przypominającą w 1. roku życia, co najmniej 2 miesiące po ostatniej dawce szczepionki Nimenrix.
Lithuanian: Vaikams, kurie Nimenrix pirmine doze (ar dozėmis) paskiepyti nuo 6 savaičių iki vienų metų amžiaus, turi būti skiriama palaikomoji dozė, kai vaikui sueina 1 metai, praėjus bent 2 mėnesiams nuo paskutinės Nimenrix dozės pavartojimo.
Polish: Szczepionka zawiera substancje z zewnętrznej warstwy bakterii N. meningitidis.
Lithuanian: meningitidis išorinio dangalo medžiagų.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem szczepionki Nimenrix znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų Nimenrix šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: ** U niemowląt wysypka występowała często.
Lithuanian: **Išbėrimas kūdikiams pasireiškė dažnai.
Polish: Rijksweg 12
Lithuanian: V. Rijksweg 12
Polish: 44 mikrogramy
Lithuanian: 44 mikrogramai
Polish: Te przeciwciała pomagają w ochronie przed chorobami.
Lithuanian: Šie antikūnai padeda apsisaugoti nuo ligų.
Polish: Nimenrix może nie w pełni chronić wszystkie zaszczepione osoby.
Lithuanian: Nimenrix gali pilnai apsaugoti ne visus paskiepytus asmenis.
Polish: Substancje pomocnicze: Sacharoza
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: Sacharozė
Polish: Działania niepożądane zgłoszone u osób powyżej 55. roku życia były podobne do działań niepożądanych obserwowanych u młodszych osób dorosłych.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta >55 metų asmenims, buvo panašios į pastebėtas jaunesniems suaugusiesiems.
Polish: Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Polish: • ból rąk lub nóg
Lithuanian: • rankų ar kojų skausmas;
Polish: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A. / N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A./N.
Polish: Immunogenność u niemowląt
Lithuanian: Imunogeniškumas kūdikiams
Polish: Nie wiadomo, czy Nimenrix jest wydzielany z mlekiem matki albo przenika do mleka kobiecego.
Lithuanian: Nežinoma, ar Nimenrix išsiskiria į motinos pieną.
Polish: Sacharoza Trometamol
Lithuanian: Sacharozė Trometamolis
Polish: Miejscowe i ogólne działania niepożądane
Lithuanian: Vietinės ir bendrosios nepageidaujamos reakcijos
Polish: Co to jest szczepionka Nimenrix i w jakim celu się ją stosuje
Lithuanian: Kas yra Nimenrix ir kam jis vartojamas
Polish: • wysypka (u niemowląt).
Lithuanian: • išbėrimas (kūdikiams).
Polish: • Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2°C-8°C).
Polish: • osłabienie czucia lub wrażliwości, szczególnie skóry
Lithuanian: • jutimų susilpnėjimas arba padidėjęs jautrumas, ypač odos;
Polish: Badanie (zakres wieku)
Lithuanian: Tyrimas (Amžiaus kitimo sritis)
Polish: W badaniach na zwierzętach nie wykazano bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu szczepionki na płodność.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio vaisingumui neparodė.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už serijų išleidimą: Pfizer Manufacturing Belgium N.
Polish: Szczepionki Nimenrix nie należy mieszać z innymi szczepionkami.
Lithuanian: Nimenrix negalima maišyti su kitomis vakcinomis.
Polish: Dane ze stosowania szczepionki Nimenrix u kobiet w ciąży są ograniczone.
Lithuanian: Duomenų apie Nimenrix vartojimą moterims nėštumo metu nepakanka.
Polish: Krew pobierano w okresie miesiąc po szczepieniu.
Lithuanian: Kraujo mėginys paimtas 1 mėnesį po vakcinacijos
Polish: Należy bezwzględnie zapewnić możliwość właściwego leczenia i nadzoru na wypadek wystąpienia rzadko występujących reakcji anafilaktycznych po podaniu szczepionki.
Lithuanian: Visada turi būti lengvai prieinamas gydymas ir priežiūra, jeigu retais atvejais po vakcinos suleidimo pasireikštų anafilaksinė reakcija.
Polish: Lekarz poinformuje, czy i kiedy konieczne jest podanie dodatkowej dawki szczepionki Nimenrix, zwłaszcza jeżeli pacjent:
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, ar reikia ir kada reikia suleisti papildomą Nimenrix dozę, ypač jeigu Jums arba Jūsų vaikui:
Polish: Szczepionkę Nimenrix należy stosować zgodnie z dostępnymi oficjalnymi zaleceniami.
Lithuanian: Nimenrix reikia vartoti atsižvelgiant į galiojančias oficialias rekomendacijas.
Polish: Ochrona przed chorobą meningokokową
Lithuanian: Apsauga nuo meningokokinės ligos
Polish: W takim wypadku igłę należy założyć bez przykręcania.
Lithuanian: Tokiu atveju adatą reikia pritvirtinti neužsukant.
Polish: Czas (miesiąc)
Lithuanian: Laikotarpis (mėnesiai)
Polish: (Cyprus Branch) Τηλ: +357 22 817690
Lithuanian: (Cyprus Branch) Tηλ: +357 22 817690
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku od 2 do 17 lat) z asplenią anatomiczną lub czynnościową
Lithuanian: Vaikai (2-17 metų), turintys anatominę arba funkcinę aspleniją
Polish: Nie dotyczy.
Lithuanian: nekelia problemų.
Polish: • ogólne złe samopoczucie
Lithuanian: • bendra bloga savijauta;
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tej szczepionki (wymienione w punkcie 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šios vakcinos medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Polish: U ponad 98% pacjentów stężenia anty-PT, FHA i PRN przekraczały wartości odcięcia stosowane do oznaczeń.
Lithuanian: Daugiau kaip 98 % tiriamųjų nustatyta antikūnų prieš PT, FHA arba PRN koncentracija buvo didesnė už tyrimo slenkstinių verčių ribas.
Polish: Łagodne zakażenie, takie jak przeziębienie, nie powinno prowadzić do odroczenia szczepienia.
Lithuanian: Nesunkių infekcinių ligų, pavyzdžiui, peršalimo atveju vakcinacijos atidėti nereikia.
Polish: Podobne odpowiedzi do grup A i C obserwowano po jednej lub dwóch dawkach (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Panašus atsakas buvo stebimas į A ir C grupes po vienos ar dviejų dozių (žr.
Polish: Grupa szczepionki
Lithuanian: Vakcinų grupė
Polish: Ta ulotka została napisana z założeniem, że jej odbiorcą jest osoba, która otrzyma szczepionkę, jednak ponieważ szczepionka przeznaczona jest dla dorosłych i dzieci, osoba dorosła może ją czytać w imieniu dziecka.
Lithuanian: Šis lapelis buvo parašytas galvojant, kad asmuo, kuriam bus skirta vakcina, jį perskaitys, bet vakcina gali būti skiriama suaugusiesiems ir vaikams, todėl galite jį perskaityti savo vaikui.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i długotrwałości utrzymywania się przeciwciała do 5 lat oraz dane dotyczące jednoczesnego podawania MenACWY-TT ze szczepionką Prevenar 13 zostaną dostarczone w kolejnych raportach badania po upływie 1, 3 i 5 lat od szczepienia.
Lithuanian: Saugumo ir antikūnų išlikimo duomenys iki 5 metų ir duomenys apie MenACWY-TT vakcinos skyrimą kartu su Prevenar 13 vakcina bus pateikiami tyrimo ataskaitose, parengtose 1, 3 ir 5 metais po vakcinacijos.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose jo versijose.
Polish: Immunogenność u dzieci w wieku 2-10 lat
Lithuanian: Imunogeniškumas 2-10 metų vaikams
Polish: Podanie szczepionki Nimenrix należy odroczyć u osób z ostrą, ciężką chorobą przebiegającą z gorączką.
Lithuanian: Vakcinaciją Nimenrix reikia atidėti asmenims, kurie serga ūmine sunkia karščiavimu pasireiškiančia liga.
Polish: Nie stwierdzono wpływu jednoczasowego podawania na odpowiedź immunologiczną w odniesieniu do pozostałych dziewięciu serotypów pneumokokowych.
Lithuanian: Poveikio imuniniam atsakui vartojant kartu kitų devynių serotipų pneumokokus nebuvo.
Polish: Szczepionka nie chroni przed zakażeniami wywoływanymi przez inne grupy Neisseria meningitidis.
Lithuanian: Ši vakcina neapsaugo nuo jokių kitų grupių Neisseria meningitidis.
Polish: Mogą temu towarzyszyć objawy neurologiczne, takie jak przemijające zaburzenia widzenia, parestezje oraz tonicznokloniczne ruchy kończyn podczas odzyskiwania przytomności.
Lithuanian: Kartu gali atsirasti įvairių neurologinių požymių, pavyzdžiui, trumpalaikis regėjimo sutrikimas, parestezija ir toniniai kloniniai galūnių judesiai atsigavimo metu.
Polish: Immunogenność u młodzieży w wieku 11-17 lat i u dorosłych w wieku ≥ 18 lat
Lithuanian: Imunogeniškumas 11-17 metų paaugliams ir suaugusiesiems, kuriems yra ≥ 18 metų
Polish: • obrzęk i zaczerwienienie w miejscu podania; może obejmować dużą część kończyny, w którą podano szczepionkę.
Lithuanian: • injekcijos vietos patinimas ir paraudimas; tai gali apimti didelį galūnės, į kurią buvo suleista vakcina, plotą.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepionki meningokokowe, kod ATC: J07AH08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos, meningokokinės vakcinos, ATC kodas - J07AH08.
Polish: Chociaż po podaniu szczepionki Nimenrix obserwowano zwiększenie stężenia przeciwciał przeciwko toksoidowi tężcowemu (TT), szczepionka ta nie zastępuje uodporniania przeciwko tężcowi.
Lithuanian: Nors po paskiepijimo Nimenrix buvo stebėtas antitetaninio toksoido (TT) antikūnų koncentracijų padidėjimas, Nimenrix nepakeičia vakcinacijos nuo stabligės.
Polish: Immunogenność u dzieci w wieku od 12 do 23 miesięcy
Lithuanian: Imunogeniškumas 12-23 mėnesių vaikams
Polish: Niezbyt często
Lithuanian: labai reti
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa analizowano również w odrębnym badaniu, w którym 274 osobom w wieku od 56 lat podano jedną dawkę szczepionki Nimenrix.
Lithuanian: Saugumo duomenys taip pat įvertinti atskiru tyrimu, kuriame viena Nimenrix dozė skirta 274 asmenims, kurie buvo 56 metų arba vyresni.
Polish: Łagodna infekcja, taka jak np.
Lithuanian: Nesunki infekcinė liga, pavyzdžiui, peršalimas,
Polish: Grupa meningokoków rSBA*
Lithuanian: Meningokokų grupė rSBA*
Polish: • obrzęk, ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia.
Lithuanian: • patinimas, skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje.