FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È stato inoltre dimostrato che Votubia riduce la dimensione dei tumori renali nei pazienti con angiomiolipoma renale ed è utile come trattamento aggiuntivo nella gestione delle crisi ad esordio parziale associate alla sclerosi tuberosa che non hanno risposto in modo sufficiente ad altre terapie.
Estonian: On tõendatud, et Votubia vähendab ka renaalse angiomüolipoomiga patsientide neerukasvajaid ja on kasulik lisaravimina patsientidel, kellel on tuberoosse skleroosiga seotud partsiaalsed epilepsiaepisoodid, mis ei allu muudele ravimitele piisavalt.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha osservato che Votubia ha dimostrato di ridurre la dimensione dei tumori cerebrali negli adulti e nei bambini con sclerosi tuberosa, il che dovrebbe ridurre i segni e i sintomi di SEGA tra cui crisi, idrocefalo (accumulo di liquido a livello cerebrale) e aumento della pressione all'interno del cervello.
Estonian: Euroopa Ravimiamet märkis, et uuringud tõendavad Votubia ajukasvajate ruumala vähendavat toimet tuberoosse skleroosiga täiskasvanutel ja lastel ning eeldatavalt leevendab see selliseid subependümaalse hiidrakulise astrotsütoomi haigusnähte ja sümptomeid nagu epilepsiaepisoodid, hüdrotsefaalia (ajuturse) ja koljusisese rõhu suurenemine.
Italian: Sintesi di Votubia e perché è autorizzato nell'Unione europea
Estonian: Ülevaade ravimist Votubia ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Italian: Nel complesso, i pazienti trattati con Votubia hanno avuto una riduzione del 29 e 40 % rispettivamente del numero di crisi durante la terapia, rispetto a una riduzione del 15 % in quelli che hanno ricevuto il placebo.
Estonian: Kokku vähenesid epilepsiaepisoodid Votubia kasutamisel vastavalt 29% ja 40% võrra ning platseebo korral 15% võrra.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Votubia, vedere il foglio illustrativo.
Estonian: Votubia kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Italian: Nell'organismo everolimus si lega dapprima a una proteina chiamata FKBP-12, presente nelle cellule, per formare un "complesso", che successivamente blocca l'enzima mTOR.
Estonian: Everoliimus seondub organismi rakkudes leiduva valguga FKBP-12, moodustades kompleksi.
Italian: Prima del trattamento i pazienti avevano in media 16-17 crisi alla settimana.
Estonian: Enne ravi esines patsientidel keskmiselt 16-17 epilepsiaepisoodi nädalas ja piisavaks ravivastuseks peeti epilepsiaepisoodide vähenemist vähemalt 50% võrra.
Italian: Il medicinale è usato anche come trattamento aggiuntivo in pazienti dai 2 anni di età con crisi epilettiche correlate alla sclerosi tuberosa che non hanno risposto ad altre terapie.
Estonian: Ravimit kasutatakse ka lisaravimina vähemalt 2-aastastel tuberoosse skleroosiga seotud epilepsiaepisoodidega patsientidel, kellel ei teki muude ravimitega ravivastust.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Votubia, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate Votubiaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: Due diversi regimi posologici di trattamento aggiuntivo con Votubia (adeguati per determinare livelli più bassi o più alti nel sangue) sono stati confrontati con un placebo.
Estonian: Selles võrreldi Votubiat lisaravimina manustamisel kahes eri annuses (et tekitada veres väike ja suur ravimisisaldus) ja platseebot.
Italian: Crisi ad esordio parziale
Estonian: Partsiaalsed epilepsiaepisoodid
Italian: Votubia ha mostrato di essere efficace nel trattamento dei pazienti con SEGA e angiomiolipoma renale riducendo il volume dei tumori.
Estonian: Uuringud on tõendanud, et Votubia on subependümaalse hiidrakulise astrotsütoomiga ja renaalse angiomüolipoomiga patsientide ravis efektiivne, vähendades kasvajate mahtu.
Italian: Si è inoltre rivelato efficace nel ridurre le crisi ad esordio parziale associate alla sclerosi tuberosa.
Estonian: Uuringud on tõendanud ka Votubia efektiivsust tuberoosse skleroosiga seotud partsiaalsete epilepsiaepisoodide korral.
Italian: Per il SEGA, e come trattamento aggiuntivo per le crisi epilettiche, la dose iniziale dipende dalla superficie corporea (calcolata in funzione dell'altezza e del peso) e dall'età del paziente.
Estonian: Subependümaalse hiidrakulise astrotsütoomi korral ja epilepsiaepisoodide lisaravimina kasutamisel sõltub algannus patsiendi kehapindalast (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kehamassi järgi) ja patsiendi vanusest, kuid arst kohandab annust vastavalt ravimi sisaldusele patsiendi veres ja patsiendi ravimitaluvusele.
Italian: - Le prenda alla stessa ora ogni giorno.
Estonian: Võtke iga päev samal ajal.
Italian: Avrà bisogno di:
Estonian: Teil on vaja:
Italian: 9/L) e assenza di febbre.
Estonian: 9/l) ja ilma palavikuta.
Italian: disp] accettata, se richiesta per ragioni tecniche
Estonian: aktsepteeritud, kui vajalik tehnilistel põhjustel
Italian: Informazione importante:
Estonian: Oluline teave:
Italian: indebolire il sistema immunitario.
Estonian: nõrgestada immuunsüsteemi.
Italian: Lavare ed asciugare le mani.
Estonian: Peske ja kuivatage käed.
Italian: Uso di un piccolo bicchiere
Estonian: Väikese klaasi kasutamine
Italian: La quantità di acqua non deve essere esatta.
Estonian: Lisatud vee kogus ei pea olema täpne.
Italian: Ulteriore beneficio clinico, come il miglioramento dei sintomi correlati alla malattia, non è stato dimostrato.
Estonian: Edasist kliinilist kasu, nt haigusega seotud sümptomite paranemine, ei ole tõestatud.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Votubia
Estonian: Mida on vaja teada enne Votubia võtmist
Italian: Lo steady-state viene raggiunto entro 2 settimane.
Estonian: Püsiseisund saabus 2 nädala jooksul.
Italian: Ai pazienti di sesso maschile non deve essere proibito concepire dei figli.
Estonian: Meessoost patsientidel ei tohi keelata proovida last saada.
Italian: Altri medicinali e Votubia
Estonian: Muud ravimid ja Votubia
Italian: Alcuni casi sono stati gravi e, in rare occasioni, è stato riportato esito fatale.
Estonian: Mõned juhud olid tõsised ja harvadel juhtudel on lõppenud surmaga.
Italian: Monitoraggio a lungo termine
Estonian: Pikaajaline jälgimine
Italian: No cambio Aumento
Estonian: Muutuseta Suureneb
Italian: Significatività statistica secondo la procedura di Bonferroni-Holm d
Estonian: Statistiliselt oluline Bonferroni-Holmi protseduuri alusel d
Italian: Le dosi tollerabili ed efficaci variano da paziente a paziente.
Estonian: Talutavad ja efektiivsed annused on patsienditi erinevad.
Italian: - Le prenda con o senza cibo ma deve prenderle allo stesso modo ogni giorno.
Estonian: Võtta võib koos toiduga või ilma toiduta, aga seda peab tegema iga päev samamoodi.
Italian: • 1 piccolo bicchiere (volume massimo 100 ml)
Estonian: • 1 väike klaas (maksimaalne suurus 100 ml)
Italian: Nota: La quantità di acqua nella siringa non deve essere esatta ma tutte le compresse devono essere coperte.
Estonian: Märkus: Vee kogus suusüstlas ei pea olema täpne, aga kõik tabletid peavad olema veega kaetud.
Italian: Assicurarsi che tutto il medicinale venga assunto
Estonian: Et olla kindel, et kogu ravim on võetud
Italian: Se si sente insolitamente stanco (la stanchezza è un effetto indesiderato comune), faccia particolare attenzione quando guida veicoli o utilizza macchinari.
Estonian: Kui te tunnete ebatavaliselt suurt väsimust (väsimus on sage kõrvaltoime), olge autojuhtimisel ja masinatega töötamisel eriti ettevaatlik.
Italian: Efavirenz, nevirapina
Estonian: Efavirens, nevirapiin
Italian: 25 ml di acqua
Estonian: 25 ml vett
Italian: Non ci sono dati disponibili (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Estonian: Andmed puuduvad (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Italian: INTERROMPA il trattamento con Votubia e si rivolga immediatamente al medico se lei o suo figlio manifesta uno dei seguenti segni di reazione allergica:
Estonian: LÕPETAGE Votubia võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui teil või teie lapsel on järgmised allergilise reaktsiooni nähud:
Italian: Atteso un aumento dell'esposizione (l'effetto varia grandemente).
Estonian: Oodata on ekspositsiooni suurenemist (toime on väga varieeruv).
Italian: Valutazione centralizzata indipendente
Estonian: Sõltumatu keskne ülevaade
Italian: Un elenco di istruzioni per l'uso completo ed illustrato è inserito alla fine del foglio illustrativo "Istruzioni per l'uso".
Estonian: Täielikud ja illustreeritud juhised kasutamiseks on pakendi infolehe lõpus „Kasutusjuhendis".
Italian: Studi non clinici in ratti indicano:
Estonian: Rottidel tehtud mittekliinilised uuringud viitavad, et:
Italian: Le progressioni dell'angiomiolipoma sono state osservate nel 14,3% dei pazienti.
Estonian: Angiomüolipoomi progresseerumist täheldati 14,3%-l patsientidest.
Italian: Riempire il bicchiere con la stessa quantità di acqua (circa 25 ml).
Estonian: Täitke klaas uuesti sama koguse veega (ligikaudu 25 ml).
Italian: Percentuale di pazienti (%)
Estonian: Patsientide osakaal (%)
Italian: Non ci sono dati di efficacia disponibili nei pazienti anziani
Estonian: Efektiivsuse andmed eakate kohta puuduvad
Italian: I risultati di efficacia per l'endpoint primario sono riassunti nella Tabella 5.
Estonian: Efektiivsuse esmased tulemusnäitajad on koondatud tabelis 5.
Italian: ≥6 anni
Estonian: ≥6 aastat
Italian: Se necessario, bere ancora dell'acqua per eliminare ogni residuo dalla bocca.
Estonian: vajadusel jooge veel vett peale, et loputada suu ravimist puhtaks.
Italian: La durata mediana del periodo in doppio cieco è stata di 18 settimane.
Estonian: Topeltpimeda uuringuperioodi kestuse mediaan oli 18 nädalat.
Italian: IC esatto 95% ottenuto usando il metodo di Clopper-Pearson b
Estonian: Täpne 95% CI saadi Clopperi-Pearsoni meetodi kasutamisel.
Italian: Aggiungere acqua
Estonian: Vee lisamine
Italian: Everolimus può ridurre i livelli del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF).
Estonian: Everoliimus võib vähendada vaskulaarse endoteeli kasvufaktori (VEGF) sisaldust.
Italian: D-90429 Norimberga
Estonian: D-90429 Nürnberg Saksamaa
Italian: • 2 bicchieri puliti • Circa 30 ml di acqua
Estonian: • 2 puhast klaasi • Ligikaudu 30 ml vett
Italian: Votubia contiene lattosio (zucchero del latte).
Estonian: Votubia sisaldab laktoosi (piimasuhkrut).
Italian: Non agitare.
Estonian: Ärge raputage süstalt.
Italian: Questi metaboliti sono stati identificati anche nelle specie animali utilizzate negli studi di tossicità, e hanno mostrato un'attività approssimativamente 100 volte inferiore a quella di everolimus.
Estonian: Need metaboliidid tehti kindlaks ka toksilisuse uuringutes kasutatud loomaliikidel ja need ühendid olid ligikaudu 100 korda väiksema aktiivsusega kui everoliimus.
Italian: Si deve avere cura di assicurarsi che l'intera dose sia stata ingerita.
Estonian: Tuleb olla hoolas ja veenduda, et kogu annus on alla neelatud.
Italian: Mescolare delicatamente il contenuto del bicchiere con un cucchiaio e procedere al punto 8.
Estonian: Segage ettevaatlikult lusikaga klaasi sisu ja jätkake punktist 8.
Italian: Migliore risposta complessiva dell'angiomiolipoma - % Risposta
Estonian: Parim üldine angiomüolipoomi ravivastus - % Vastus
Italian: alcune infezioni possono essere gravi e possono avere conseguenze fatali negli adulti e nei bambini.
Estonian: Mõned infektsioonid võivad olla tõsised ja lõppeda surmaga nii täiskasvanutel kui lastel.
Italian: Everolimus è quindi considerato contribuire alla maggior parte dell'attività farmacologia complessiva.
Estonian: Seega peetakse everoliimust peamiseks üldise farmakoloogilise aktiivsuse tagajaks.
Italian: • Circa 50 ml di acqua per preparare la sospensione
Estonian: • Ligikaudu 50 ml vett suspensiooni valmistamiseks
Italian: Rimuovere attentamente la siringa dalla bocca del paziente.
Estonian: Eemaldage suusüstal ettevaatlikult patsiendi suust.
Italian: Votubia può influenzare l'azione di alcuni medicinali.
Estonian: Votubia võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Italian: Data del rinnovo più recente: 28 Luglio 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 02. september 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28. juuli 2015
Italian: In questi casi non sono stati riportati segni di tossicità acuta.
Estonian: Nendel juhtudel ei ole registreeritud akuutse toksilisuse tunnuseid.
Italian: se ha avuto precedentemente l'epatite B, perché può ripresentarsi durante il trattamento con Votubia (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
Estonian: kui teil on varem olnud B-hepatiit, kuna see võib ravi jooksul Votubiaga uuesti tekkida (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Italian: Non ci sono dati clinici sulla distribuzione di everolimus nel cervello umano.
Estonian: Puuduvad kliinilised andmed everoliimuse jaotumise kohta inimese ajus.
Italian: Non usi succo di frutta o altri liquidi.
Estonian: Ärge kasutage mahla ega teisi vedelikke.
Italian: Se dimentica di prendere Votubia
Estonian: Kui te unustate Votubiat võtta
Italian: Riempire un piccolo bicchiere con acqua (acqua potabile di rubinetto o acqua in bottiglia non gassata).
Estonian: Täitke väike klaas veega (joodav kraanivesi või gaseerimata pudelivesi).
Italian: Votubia non è raccomandato per l'uso in pazienti:
Estonian: Votubia ei ole soovitatav järgmistele patsientidele:
Italian: Patologia stabile Progressione
Estonian: Stabiilne haigus Progressioon
Italian: Infezioni preesistenti devono essere trattate in modo appropriato e devono essere completamente risolte prima di iniziare il trattamento con Votubia.
Estonian: Eelnevalt esinevaid infektsioone tuleb ravida asjakohaselt ja need peavad olema enne Votubia-ravi alustamist täielikult lahenenud.
Italian: Le crisi epilettiche focali iniziano interessando solo un lato del cervello, ma possono diffondersi ed estendersi ad aree più ampie su entrambi i lati del cervello (fenomeno chiamato "generalizzazione secondaria").
Estonian: Partsiaalsed hood mõjutavad algul vaid ühte ajupoolkera, kuid võivad levida ning haarata suuremaid piirkondi mõlemas ajupoolkeras (seda kutsutakse „sekundaarseks generaliseerumiseks").
Italian: Votubia può avere effetto sulla fertilità maschile e femminile.
Estonian: Viljakus Votubia võib mõjutada meeste ja naiste viljakust.
Italian: La riduzione della frequenza delle crisi è stata sostenuta durante un periodo di valutazione di circa 2 anni.
Estonian: Hoogude esinemissageduse vähenemine püsis kogu hindamiperioodi vältel, ligikaudu 2 aastat.
Italian: I pazienti devono essere avvisati di essere prudenti quando guidano o usano macchinari se accusano stanchezza durante il trattamento con Votubia.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et nad oleksid ettevaatlikud autojuhtimisel ja masinatega töötamisel, kui neil tekib Votubia-ravi ajal väsimus.
Italian: Legga e segua attentamente queste istruzioni in modo da preparare correttamente il medicinale.
Estonian: Loe ja järgi seda kasutusjuhendit hoolikalt, et teaksid, kuidas seda ravimit õigesti valmistada.
Italian: La classificazione per gradi si attiene alla versione 3.0 e 4.03 del CTCAE.
Estonian: Vastavalt CTCAE versioonile 3.0 ja 4.03.
Italian: Le due forme farmaceutiche non devono essere combinate per raggiungere la dose desiderata.
Estonian: Kahte ravimvormi ei tohi kombineerida, et saada soovitud annus.
Italian: La farmacocinetica di everolimus non è stata studiata nei pazienti di età inferiore ad 1 anno di età.
Estonian: Everoliimuse farmakokineetikat ei ole uuritud alla 1-aastastel lastel.
Italian: Con la possibile eccezione dell'effetto sul cristallino specifico nei ratti (al quale gli animali giovani sembrano essere più sensibili), sembra che non vi sia una differenza significativa nella sensibilità degli animali giovani alle reazioni avverse di everolimus rispetto agli animali adulti.
Estonian: Peale võimaliku erandi rottidele spetsiifilise silmaläätse leiu osas (mille suhtes noorloomad tundusid olevat vastuvõtlikumad), ilmnes, et noorte loomade tundlikkus everoliimuse kõrvaltoimete suhtes ei erine oluliselt täiskasvanud loomade omast.
Italian: I pazienti devono essere avvisati di riportare prontamente ogni sintomo respiratorio nuovo o in peggioramento.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad teavitaksid arsti koheselt mis tahes uutest või süvenevatest hingamisteede sümptomitest.
Italian: L'attivazione di mTORC1 determina a valle una cascata di segnale chinasico, inclusa l'attivazione delle chinasi S6.
Estonian: mTORC1 aktiveerimine käivitab edasise kinaaside signaalikaskaadi, sealhulgas aktiveerib S6 kinaasid.
Italian: • Forbici per aprire il blister
Estonian: • Blistri avamiseks kääre
Italian: • Il metabolita radioattivo di [3H]everolimus non attraversa significativamente la barriera emato encefalica.
Estonian: • [3H]everoliimuse radioaktiivne metaboliit ei läbi oluliselt hematoentsefaalbarjääri.
Italian: La funzionalità renale dei pazienti deve essere monitorata in particolare quando i pazienti hanno fattori di rischio aggiuntivi che possono compromettere ulteriormente la funzionalità renale.
Estonian: Patsientide neerufunktsiooni tuleb jälgida iseäranis siis, kui patsientidel on täiendavaid riskitegureid, mis võivad veelgi neerufunktsiooni kahjustada.
Italian: Media (deviazione standard) Mediana
Estonian: Keskmine (standardhälve) Mediaan
Italian: Tutti i pazienti che hanno ricevuto almeno una dose di everolimus sono stati seguiti fino alla sospensione del medicinale o al completamento dello studio.
Estonian: Kõiki patsiente, kes said vähemalt ühe everoliimuse annuse, jälgiti kuni ravi katkestamiseni või uuringu lõpuni.
Italian: Non prenda Votubia se è allergico a everolimus, a sostanze simili come sirolimus o temsirolimus, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Estonian: Ärge võtke Votubiat kui olete everoliimuse, sellega sarnaste ainete, nagu näiteks siroliimuse või temsiroliimuse suhtes, või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Italian: I risultati degli studi clinici non hanno dimostrato un effetto di Votubia sulla crescita e sullo sviluppo puberale.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmete põhjal ei mõjuta Votubia kasvu ja puberteediea arengut.
Italian: Everolimus non è considerato dializzabile in misura rilevante (meno del 10% viene rimosso in 6 ore di emodialisi).
Estonian: Everoliimust ei loeta olulisel määral dialüüsitavaks (6-tunnise hemodialüüsi käigus eemaldati vähem kui 10%).
Italian: Se ha avuto in precedenza reazioni allergiche, chieda consiglio al medico.
Estonian: Kui teil on varem esinenud allergiat, pidage nõu arstiga.
Italian: Inserirle subito nel cilindro della siringa.
Estonian: Asetage need koheselt suusüstla silindrisse.
Italian: I medici e i pazienti devono essere consapevoli dell'aumentato rischio di infezioni con Votubia.
Estonian: Arstid ja patsiendid peavad Votubiaga seonduvale suurenenud nakkusohule tähelepanu pöörama.
Italian: Perdita di capelli (alopecia)
Estonian: Juuste kadu (alopeetsia)
Italian: Se la tossicità è tollerabile, non è richiesto un aggiustamento della dose.
Estonian: Kui mürgistus on talutav, ei ole vaja annust kohandada.
Italian: Il trattamento deve essere continuato fino a quando si osserva un beneficio clinico o la tossicità non diventa intollerabile.
Estonian: Ravi tuleb jätkata kuni on täheldatav kliiniline kasu või kuni tekib sobimatu toksiline toime.
Italian: Il dosaggio è calcolato individualmente sull'Area di Superficie Corporea (BSA) usando la formula di Dubois, dove il peso (W) è in chilogrammi e l'altezza (H) in centimetri:
Estonian: Annustamine on individuaalne ja põhineb kehapindalal (Body Surface Area - BSA), mis leitakse Dubois' valemiga, kus kehamass (weight - W) on kilogrammides ja pikkus (height - H) sentimeetrites:
Italian: Pazienti di età ≥18 anni:
Estonian: ≥18-aastased patsiendid:
Italian: Per ulteriori dettagli sulla manipolazione, vedere paragrafo 6.6.
Estonian: Käsitlemise kohta täiendav info vt lõik 6.6.
Italian: Categoria del tempo medio di Cmin
Estonian: Ajakeskmine Cmin kategooria
Italian: Odds ratio e il suo 95% IC ottenuti utilizzando la regressione logistica per sottogruppi stratificati per età.
Estonian: Šansside suhe ja selle 95% CI saadi, kasutades logistilist regressiooni stratifitseerituna vanuse alarühmadega.
Italian: Votubia può causare danno al feto e non è raccomandato durante la gravidanza.
Estonian: Votubia võib kahjustada veel sündimata last ja seda ei soovitata raseduse ajal kasutada.
Italian: I seguenti possono ridurre l'efficacia di Votubia: rifampicina, usata per il trattamento della tubercolosi (TBC).
Estonian: Järgmised ravimid võivad vähendada Votubia toimet: rifampitsiin, mida kasutatakse tuberkuloosi (TB) raviks.
Italian: Se ha febbre o altri segni di un'infezione, consulti il medico.
Estonian: Kui teil esineb palavikku või teisi nakkuse tunnuseid, pöörduge oma arsti poole.
Italian: • gonfiore di viso, labbra, lingua o gola (segni di angioedema)
Estonian: • näo-, huulte, keele- või kõriturse (angioödeemi nähud)
Italian: Nella popolazione totale, il 57,3% dei pazienti erano maschi e il 93,2% Caucasici.
Estonian: Üldpopulatsioonis 57,3% olid meessoost ja 93,2% olid europiidid.
Italian: se ha bisogno di prendere un vaccino mentre sta assumendo Votubia poiché la vaccinazione può essere meno efficace.
Estonian: kui teil tuleb end Votubia võtmise ajal vaktsineerida, sest vaktsiini efektiivsus võib olla väiksem.
Italian: causare respiro corto, tosse e febbre (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
Estonian: põhjustada hingeldust, köha ja palavikku (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Italian: 95% CI Valore di p (versus placebo)
Estonian: 95% CI p-väärtus (võrreldes platseeboga)
Italian: Se, malgrado queste misure, sospetta una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di assumere ancora Votubia.
Estonian: Kui nendele meetmetele vaatamata te arvate, et olete rasestunud, küsige arstilt nõu, enne kui võtate järgmise annuse Votubiat.
Italian: Informi il medico se è in gravidanza o pensa di esserlo.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te olete rase või kahtlustate rasedust.
Italian: Biodisponibilità relativa/bioequivalenza
Estonian: Suhteline biosaadavus/bioekviavlentsus
Italian: Frequenza basata sul numero di donne di età, durante il trattamento, compresa tra 10 e 55 anni nei dati raggruppati
Estonian: Esinemissagedus põhineb 10- kuni 55-aastastelt naistelt ravi ajal kogutud koondandmetel
Italian: Everolimus si lega alla proteina intracellulare FKBP12, formando un complesso che inibisce l'attività di mTOR complex-1 (mTORC1).
Estonian: Everoliimus seondub intratsellulaarse proteiiniga FKBP-12, moodustades kompleksi, mis inhibeerib mTOR kompleks-1 (mTORC1) aktiivsust.
Italian: Le progressioni sono state osservate solo nel braccio placebo (15,4%; p=0,0002).
Estonian: Progresseerumist täheldati ainult platseeborühmas (15,4%; p=0,0002).
Italian: Due regolatori primari del segnale di mTORC1 sono i geni oncosoppressori tuberin-sclerosi complessi 1 & 2 (TSC1, TSC2).
Estonian: mTORC1 signaaliülekande kaks peamist regulaatorit on onkogeenide supressorid tuberiin-skleroosi kompleksid 1 ja 2 (TSC1, TSC2).
Italian: La dose prescritta delle compresse dispersibili di Votubia deve essere inserita dentro un piccolo bicchiere (volume massimo 100 ml) contenente approssimativamente 25 ml di acqua.
Estonian: Votubia dispergeeruvate tablettide ettenähtud annus tuleb panna väikesesse klaasi (maksimaalne suurus 100 ml), mis sisaldab ligikaudu 25 ml vett.
Italian: Alle settimane 12, 96 e 192, sono state osservate riduzioni del volume ≥30% rispettivamente nel 75,0%, 80,6% e 85,2% dei pazienti trattati.
Estonian: Nädalatel 12, 96 ja 192 täheldati ≥ 30% vähenemist vastavalt 75,0%, 80,6% ja 85,2%-l patsientidest.
Italian: Votubia può influenzare la risposta immunitaria alle vaccinazioni e, quindi, le vaccinazioni effettuate durante il trattamento con Votubia possono essere meno efficaci.
Estonian: Votubia võib mõjutada organismi immuunreaktsiooni vaktsiinile, seega võib vaktsineerimine Votubia võtmise ajal olla vähemtõhus.
Italian: Nei dati oncologici aggregati di sicurezza, il 37% dei pazienti trattati con everolimus aveva un'età ≥65 anni.
Estonian: Onkoloogilistes ohutuse koondandmetes oli 37% everoliimus-ravi saavatest patsientidest ≥65-aastased.
Italian: Deve essere somministrato l'intero contenuto del bicchiere.
Estonian: Manustada kogu klaasi sisu.