FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Chemical restraint (sedation and/or general anaesthesia) may be required for implant removal.
Italian: Per rimuovere l'impianto può rendersi necessaria una contenzione chimica (sedazione e/o anestesia generale).
English: Azagly-nafarelin is a peptide that is primarily degraded by peptidases and not by cytochrome P-450 enzymes.
Italian: Azagly-nafarelina è un peptide che viene degradato principalmente dalle peptidasi, e non dagli enzimi citocromo P-450.
English: However, the timing of return to heat cannot be predicted.
Italian: Tuttavia, non sarà possibile prevedere quando si ripresenterà il calore.
English: No data are available on repeat treatments in prepubertal bitches.
Italian: Non sono disponibili dati sul trattamento ripetuto in cagne prepuberi.
English: In a limited laboratory study, co-administration of Gonazon and short-acting progestagens has been shown to be well tolerated.
Italian: In una prova di laboratorio limitata, la somministrazione contemporanea di Gonazon e di progestageni short-acting è stata ben tollerata.
English: VIAL CONTAINING CONCENTRATE:
Italian: FLACONE CONTENENTE IL CONCENTRATO:
English: Azagly-nafarelin
Italian: Azagly-nafarelina
English: In adult bitches, the first treatment should be administered preferably in metoestrus.
Italian: Nelle cagne adulte, il primo trattamento dovrebbe essere somministrato preferibilmente durante il metaestro.
English: The distribution and metabolism of azagly-nafarelin have not been studied in the target species.
Italian: La distribuzione ed il metabolismo di azagly-nafarelina non sono stati studiati nella specie di destinazione.
English: Read the package leaflet before use.
Italian: Leggere il foglietto illustrativo prima dell'uso
English: However, interactions with other medicinal products have not been investigated.
Italian: Tuttavia, le interazioni con altri prodotti medicinali non sono state valutate.
English: After first opening the container, the solvent may be stored for 28 days.
Italian: Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta Dopo la prima apertura del contenitore, il solvente può essere conservato per 28 giorni.
English: Based on field data, the occurrence of oestrus after a single treatment was prevented for 12 months or more in 75% of treated adult bitches and  90 % of treated prepubertal bitches.
Italian: Come risulta dai dati di campo, dopo trattamento singolo si è ottenuta l'inibizione dell'estro per 12 mesi o più nel 75% delle femmine adulte trattate e in almeno il 90% ( 90 %) delle femmine prepuberi trattate.
English: For subcutaneous administration.
Italian: Per somministrazione sottocutanea.
English: To minimise this problem, caution needs to be exercised to ensure that the implant is administered by subcutaneous injection, particularly in dogs with pronounced depots of subcutaneous fat.
Italian: Per limitare questo problema, fare attenzione per assicurarsi che l'impianto sia stato inoculato per via sottocutanea, in particolare negli animali con un pronunciato deposito di grasso sottocutaneo.
English: Avoid self injection.
Italian: Evitare l'autoinoculazione.
English: Azagly-nafarelin 1600 g/ml as azagly-nafarelin acetate.
Italian: Azagly-nafarelina 1600 g/ml come azagly-nafarelina acetato.
English: These maximal azagly-nafarelin concentrations are followed by a slow decline in circulating azagly-nafarelin concentrations lasting up to 12 months.
Italian: Questi picchi di concentrazioni dell'azagly-nafarelina sono seguiti da una lenta diminuzione delle concentrazioni di azagly-nafarelina nel circolo che può protrarsi fino a 12 mesi.
English: Vial containing solvent
Italian: Flacone contenente il solvente
English: Push the implant gently towards the stab incision.
Italian: Spingere delicatamente l'impianto attraverso l'incisione.
English: VIAL CONTAINING SOLVENT:
Italian: FLACONE CONTENENTE IL SOLVENTE:
English: The empty, sterile vial is intended to be used for mixing the concentrate and solvent.
Italian: Il flacone vuoto, sterile va usato per miscelare il concentrato e il solvente.
English: In bitches where gonadal function has been successsfully prevented for a period of 12 months, then a second treatment may be administered at that time for continued prevention of oestrus.
Italian: Quando la funzione delle gonadi è stata bloccata con successo per un periodo di 12 mesi, al termine di tale periodo è possibile somministrare alle cagne un secondo trattamento per prolungare l'inibizione dell'estro.
English: Absorption: Following subcutaneous administration of a single implant to dogs (approximate weight of 10 kg), maximum serum concentrations (0.13 µg/ml) of azagly-nafarelin are reached around 3.5 hours.
Italian: Assorbimento: A seguito della somministrazione sottocutanea di un singolo impianto nel cane (di circa 10 kg di peso), le massime concentrazioni sieriche di azagly-nafarelina (0.13 µg/ml) vengono raggiunte in circa 3.5 ore.
English: Azagly-nafarelin is a synthetic analogue of gonadotrophin-releasing hormone (GnRH).
Italian: Azagly-nafarelina è un analogo sintetico dell'ormone gonadotrophin-releasing hormone (GnRH).
English: GnRH is synthesised by neurones in the hypothalamus in all vertebrate species.
Italian: GnRH viene sintetizzato dai neuroni dell'ipotalamo in tutte le specie di vertebrati.
English: Gonazon 18.5 mg implant for dogs
Italian: Gonazon 18,5 mg impianto per cani
English: Sodium acetate (tri-hydrate)
Italian: Sodio acetato (triidrato)
English: Take care to avoid penetrating the abdominal wall musculature or fat tissue.
Italian: Fare attenzione a non penetrare nella parete muscolare addominale o nel tessuto adiposo.
English: Initially, it stimulates pituitary function and secretion of the gonadotrophins LH (luteinising hormone) and FSH (follicle stimulating hormone).
Italian: Inizialmente, stimola la funzione pituitaria e la secrezione delle gonatropine LH (ormone luteinizzante) e FSH (ormone follicolo stimolante).
English: Excipient: Benzyl alcohol
Italian: Eccipiente: Alcool benzilico
English: Longterm administration results in pituitary desensitisation to the effects of GnRH resulting in a suppression of LH and FSH secretion by the pituitary.
Italian: Una somministrazione a lungo termine provoca una desensibilizzazione della pituitaria agli effetti del GnRH che porta alla soppressione della secrezione dell'LH e dell'FSH da parte della pituitaria stessa.
English: The supplied solvent is used to dilute the concentrate to the correct dilution to allow for optimisation of injection volumes for fish of widely varying body weights.
Italian: Il solvente fornito va usato per portare il concentrato alla corretta diluizione per permettere di ottimizzare i volumi d'inoculo in pesci di peso corporeo ampiamente variabile.
English: Azagly-nafarelin, like other GnRH analogues, mimics the action of GnRH, through modulation of the secretion of LH and FSH in mammals and fish.
Italian: Azagly-nafarelin, così come altri analoghi del GnRH, riproduce il meccanismo d'azione del GnRH, attraverso la modulazione della secrezione di LH e di FSH sia nei mammiferi che nei pesci.
English: Gonazon should be injected subcutaneously, in the ventral anterior abdominal wall, in the region of the umbilicus, using aseptic technique.
Italian: Il Gonazon deve essere somministrato per via sottocutanea, a livello della parete addominale ventrale anteriore, nella regione dell'ombelico, in condizioni di asepsi.
English: Inject intraperitoneally along the central line, 1/2 to 1 fin length in front of the pelvic fin base.
Italian: Inoculare per via intraperitoneale lungo la linea alba, da ½ a 1 pinna di lunghezza anteriormente alla base della pinna pelvica.
English: It controls reproduction in fish by modulating the secretion of the pituitary gonadotrophins, luteinizing hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH), also known in fish endocrinology as GtH-II and GtH-I, respectively.
Italian: Nei pesci controlla la sfera riproduttiva modulando la secrezione delle gonadotropine pituitarie, dell'ormone luteinizzante (LH) e dell'ormone follicolo-stimolante (FSH), conosciuti nell'endocrinologia dei pesci rispettivamente come GtH-II e GtH-I.
English: In the event of accidental self-administration of the implant, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Italian: In caso di autosomministrazione accidentale dell'impianto, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
English: This retracts the needle and withdraws it, leaving the implant beneath the skin (Fig. 3).
Italian: In tal modo l'ago viene retratto indietreggiando, lasciando l'impianto nel sottocute (Fig. 3).
English: Using aseptic technique, raise a small piece of skin in the region of the dog's umbilicus.
Italian: Sempre in asepsi, sollevare una piccola piega di cute nella regione ombelicale del cane.
English: The product when administered at the recommended treatment dose is ineffective in bitches aged 7 years or older.
Italian: Il prodotto somministrato alla dose prevista di trattamento non ha efficacia nelle cagne dai 7 anni di età in poi.
English: Cured elastomer, resulting from the polymerisation of polydimethylsiloxane and tetrapropylorthosilicate in the presence of stannous octoate.
Italian: Elastomero vulcanizzato, risultante dalla polimerizzazione del polidimetilsilossano e tetrapropilortosilicato in presenza di ottoato stannoso.
English: Store and transport at 2C - 8C (in a refrigerator).
Italian: Conservare e trasportare a 2C - 8C (in frigorifero).
English: Prepare a small area (e.g. 4 cm²) of the ventral anterior abdominal/umbilical region for an aseptic procedure (Fig. 1).
Italian: Preparare una piccola area (4 cm²) nella regione ventrale anteriore addominale/ombelicale per una procedura in asepsi (Fig. 1).
English: With your free hand, use the thumb grip to hold the injection device in position, and depress the plunger as far as it can go.
Italian: Con la mano libera tenere il dispositivo di iniezione in posizione, e spingere lo stantuffo con il pollice, fin dove possibile.
English: Prepare a small area (e.g. 4 cm²) of the ventral anterior abdominal/ umbilical region for an aseptic procedure.
Italian: Preparare una piccola area (4 cm²) della regione ventrale anteriore addominale/ombelicale per una procedura in asepsi.
English: Record the date of treatment in the clinical records of the animal.
Italian: Riportare la data del trattamento sul libretto sanitario del cane.
English: Carton containing one vial with 2 ml of concentrate solution and 1 bottle with 100 ml of solvent.
Italian: Scatola di cartone contenente un flacone con 2 ml di soluzione concentrata e 1 bottiglia con 100 ml di solvente.
English: Therefore, the first treatment should preferably be administered in metoestrus.
Italian: Perciò, è preferibile somministrare il primo trattamento durante il metaestro.
English: Dog (bitches).
Italian: Cani (cagne).
English: Metabolism and excretion: The clearance of azagly-nafarelin following intravenous administration of the same dose is 0.46 l/h and the elimination half-life is 1.8 hours.
Italian: Metabolismo ed escrezione: A seguito della somministrazione endovenosa della stessa dose, la clearance di azagly-nafarelina è di 0.46 l/h e l'emivita di eliminazione è di 1.8 ore.
English: Treatment in proestrus will not suppress that particular heat (proestrus and oestrus).
Italian: Il trattamento durante il proestro non blocca il calore subito successivo (proestro ed estro).
English: Gonazon concentrate for solution for injection of female salmonid fish
Italian: Gonazon concentrato per soluzione iniettabile nelle femmine di salmonidi
English: The long term effects of azagly-nafarelin on treated broodstock fish have not been studied.
Italian: Gli effetti a lungo termine di azagly-nafarelina sui pesci da riproduzione trattati, non sono stati studiati.
English: Azagly-nafarelin, a GnRH agonist, has biphasic effects on the pituitary gland when administered continuously.
Italian: Azagly-nafarelin, un agonista del GnRH, presenta effetti bifasici sulla ghiandola pituitaria quando somministrato in via continuativa.
English: Open the foil pouch using the pre-cut incision to remove the sterile injection device.
Italian: Aprire il sacchetto strappando a livello dell'incisione pre-tagliata e rimuovere il dispositivo di inoculazione sterile.
English: Prevention of gonadal function in bitches via long term blockade of gonadotrophin synthesis.
Italian: Inibizione dell'attività delle gonadi nelle cagne mediante il blocco a lungo termine della sintesi delle gonadotropine.
English: The table below provides the required volume of concentrate and the required volume of solvent to obtain thepreferred injection volumes of 0.1 ml/kg fish, 0.2 ml/kg fish, 0.5 ml/kg fish or 1 ml/kg fish.
Italian: La tabella seguente riporta il volume di concentrato ed il volume di solvente necessari per ottenere il volume d'inoculo idoneo di 0,1 ml/kg pesce, 0,2 ml/kg pesce, 0,5 ml/kg pesce o 1 ml/kg pesce.
English: Azagly-nafarelin Annex II for Salmonidae
Italian: Sostanza Azagly-nafarelin Allegato II per i Salmonidi
English: After adequate (local) anaesthesia is present, apply gentle digital pressure to the far end of the implant.
Italian: Dopo che si è instaurata l'anestesia (locale) adeguata, esercitare una leggera pressione sull'estremità terminale dell'impianto.
English: The diluted solution for injection should be used immediately.
Italian: La soluzione iniettabile diluita deve essere usata immediatamente.
English: Batch < number >
Italian: NUMERO DI LOTTO
English: Single disposable injection device, preloaded inside a hypodermic needle covered with a protective cap.
Italian: Singolo dispositivo per iniezione monouso, precaricato all'interno di un ago ipodermico coperto da un tappo protettivo.
English: Induction and synchronisation of ovulation for the production of eyed-eggs and fry.
Italian: Induzione e sincronizzazione dell'ovulazione per la produzione di uova embrionate e di avannotti.
English: The unit is sterile and comes in a sealed, light-proof, aluminium foil laminate pouch, packed in an individual carton box.
Italian: L'unità è sterile ed è posta in un sacchetto sigillato rivestito con un foglio di alluminio che protegge dalla luce, confezionato in singola scatola di cartone.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
English: Remove the needle cap.
Italian: Togliere il tappo dell'ago.
English: 2 ml concentrate vials
Italian: Flaconi di concentrato da 2 ml
English: The recommended dose is one implant per bitch.
Italian: La dose raccomandata è di un impianto per animale.
English: Sodium chloride / Hydrochloric acid 4N (for pH adjustment)
Italian: Cloruro di sodio / Acido cloridrico 4N (per la regolazione del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
English: An individual carton box contains a single disposable injection device, preloaded inside a hypodermic needle covered with a protective cap.
Italian: Ogni scatola di cartone contiene un singolo dispositivo di inoculazione monouso, con un ago ipodermico precaricato coperto da un tappo protettivo.
English: Dogs (bitches)
Italian: Cani (femmine)
English: Implant
Italian: Impianto
English: Pharmaceutical group: gonadotrophin-releasing hormone.
Italian: Gruppo farmaceutico: ormoni liberatori delle gonadotropine.
English: Distribution: The apparent volume of distribution of azagly-nafarelin following intravenous bolus administration, at a dose equivalent to the content of one implant, is 0.12 l/kg.
Italian: Distribuzione: A seguito della somministrazione endovenosa di un bolo di azagly-nafarelin, ad una dose equivalente al contenuto di un impianto, il volume apparente di distribuzione è di 0.12 l/kg.
English: Grasp it with forceps and remove.
Italian: Afferrare l'impianto con una pinza e rimuoverlo.
English: Sachet
Italian: Sacchetto
English: "Month/Year" After dilution, the product should be used immediately.
Italian: "Mese/Anno" Dopo la diluizione, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
English: Personal protective equipment, consisting of gloves, should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Italian: Quando si maneggia il prodotto medicinale veterinario è necessario proteggersi indossando dei guanti.
English: Solvent vial: 100 ml clear glass vial containing 100 ml of solution; rubber stopper and crimp cap.
Italian: Flacone di solvente: flacone da 100 ml in vetro chiaro contenente 100 ml di soluzione; tappo di gomma e chiusura a ghiera.
English: A reduction in the egg quality is seen after administration of doses above the recommended therapeutic dose.
Italian: Dopo somministrazione di dosi superiori alla dose terapeutica raccomandata si osserva una diminuzione della qualità delle uova.
English: Marketing authorisation holder: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Intervet International BV
English: This retracts the needle and withdraws it, leaving the implant beneath the skin.
Italian: In tal modo l'ago viene retratto indietreggiando, lasciando l'impianto nel sottocute.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
English: Solvent for solution for injection.
Italian: Solvente per soluzione iniettabile.
English: Azagly-nafarelin (18.5 mg)
Italian: Azagly-nafarelina (18,5 mg)
English: With the bevel of the needle facing upwards, insert the needle at a 30 degree angle to the tented skin in a single motion, subcutaneously.
Italian: Tenendo la parte obliqua dell'ago verso l'alto, inserire l'ago con un angolo di 30 gradi nella cute sollevata con un unico movimento, entrando nello spazio sottocutaneo.
English: Azagly-nafarelin is rapidly eliminated from plasma after IP treatment in rainbow trout.
Italian: Azagly-nafarelina viene rapidamente eliminata dal plasma dopo trattamento per via intraperitoneale nella trota arcobaleno.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
English: Azagly-nafarelin 18.5 mg
Italian: Azagly-nafarelina 18,5 mg
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali (EMEA) http://www.emea.europa.eu
English: Locate the implant by gentle digital palpation of the administration site.
Italian: Localizzare l'impianto mediante una leggera palpazione con le dita del sito d'inoculo.
English: Concentrate vial: 3 ml brown glass vial containing 2 ml of solution; rubber stopper and crimp cap.
Italian: Flacone di concentrato: flacone da 3 ml in vetro brunito contenente 2 ml di soluzione; tappo di gomma e chiusura a ghiera.
English: The package insert or the label should be shown to the physician
Italian: Si devono mostrare al medico il foglietto illustrativo o l'etichetta.
English: The elimination half-life (T1/2) and Mean Residence Time of azagly-nafarelin in trout after IP treatment of 32 µg/kg BW are 4.9 h and 6.8 h, respectively.
Italian: L'emivita di eliminazione (T1/2) e il Tempo Medio di Permanenza dell'azagly-nafarelina nella trota dopo somministrazione per via intraperitoneale di 32 g/kg p.v.
English: Based on field trial data, it is evident that the implant may not be retained in a proportion (1.2%) of treated bitches.
Italian: I dati delle prove di campo hanno evidenziato che una certa quota di cagne trattate (1.2%) potrebbe espellere l'impianto.
English: Carton: 1 concentrate vial and 1 solvent vial.
Italian: Scatola di cartone: 1 flacone di concentrato e 1 flacone di solvente.
English: The implant may not be retained in a proportion (1.2%) of treated bitches.
Italian: E' possibile che una certa percentuale di cagne trattate (1,2%) possa espellere l'impianto.
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO (DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI) E TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: This dose should be administered in the preferred volume for the particular body weight of fish.
Italian: Questa dose deve essere somministrata nel volume più idoneo in rapporto al peso corporeo del pesce da trattare.
English: The dose should be administered in the preferred volume for the particular body weight of fish.
Italian: La dose deve essere somministrata nel volume più idoneo in rapporto al peso corporeo del pesce da trattare.
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR
Italian: PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO (DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI) E TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: Azagly-nafarelin is rapidly absorbed after intraperitoneal treatment in rainbow trout.
Italian: L'Azagly-nafarelina viene rapidamente assorbita dopo somministrazione per via intraperitoneale nella trota arcobaleno.
English: Shelf life after dilution according to directions: the product should be used immediately.
Italian: Periodo di validità dopo la diluizione conformemente alle istruzioni: il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
English: Active substance(s)
Italian: Principio(i) attivo(i)
English: Hydrochloric acid Annex II for all food
Italian: Acido cloridrico Allegato II per tutte le specie
English: After dilution, the product should be used immediately.
Italian: Dolo la diluizione, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
English: Active substance: Azagly-nafarelin 18.5 mg per implant
Italian: Principio(i) attivo(i) Azagly-nafarelina 18,5 mg per impianto
English: An empty sterile mixing vial is supplied separately.
Italian: A parte viene fornito un flacone vuoto sterile per effettuare la miscelazione.
English: The duration of prevention of gonadal function is obtained as detailed in the table below:
Italian: Nella tabella seguente è descritto come ottenere l'inibizione della funzione delle gonadi per un certo periodo:
English: Sodium hydroxide Included in Annex II for all
Italian: Cloruro di sodio Allegato II per tutte le
English: Reductions in fecundity, egg quality and survival to the eyed-egg stage have been observed in fish treated with azagly-nafarelin too early in the spawning season.
Italian: In pesci trattati troppo precocemente nella stagione riproduttiva con azagly-nafarelina si sono osservate riduzione della fecondità, della qualità delle uova e della sopravvivenza allo stadio di uova embrionate.
English: <Batch> <Lot> {number}
Italian: Lotto {numero}
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni Periodo di validità dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.
English: Store at 2 - 8C (in a refrigerator).
Italian: Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
English: Do not use in bitches (prepubertal and adult) intended for breeding.
Italian: Non utilizzare nelle cagne destinate alla riproduzione (prepuberi ed adulte).
English: Therefore, drug interactions would not be expected to occur.
Italian: Pertanto è prevedibile che non si abbia interazione con altri medicinali.