FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos patienter med akut koronarsyndrom
Croatian: Bolesnici s akutnim koronarnim sindromom:
Danish: Lør
Croatian: Ut
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Clopidogrel Teva indeholder
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Klopidogrel
Danish: Skift fra en mere potent P2Y12-receptorhæmmer til clopidogrel i association med aspirin efter akut fase i ACS er blevet evalueret i to randomiserede investigator-sponsoreret studier (ISS) - TOPIC og TROPICAL-ACS - med kliniske outcome data.
Croatian: Prelazak s potentnijeg inhibitora P2Y12 receptora na klopidogrel u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom nakon akutne faze akutnog koronarnog sindroma ispitan je u dva randomizirana ispitivanja sponzorirana od strane ispitivača (engl. investigator-sponsored studies, ISS) TOPIC i
Danish: Adskil en enkelt blisterlomme fra resten af blisterkortet ved forsigtigt at rive langs perforeringen omkring den
Croatian: Laganim potezom uzduž perforacije odvojiti jediničnu dozu od ostatka blistera.
Danish: 14x1 filmovertrukne tabletter 28x1 filmovertrukne tabletter 30x1 filmovertrukne tabletter 50x1 filmovertrukne tabletter 84x1 filmovertrukne tabletter 90x1 filmovertrukne tabletter 100x1 filmovertrukne tabletter
Croatian: 14x1 filmom obloženih tableta 28x1 filmom obloženih tableta 30x1 filmom obloženih tableta 50x1 filmom obloženih tableta 84x1 filmom obloženih tableta 90x1 filmom obloženih tableta 100x1 filmom obloženih tableta
Danish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Storbritannien
Croatian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne
Danish: Derfor bør samtidig administration af NSAID'er inklusive cox-2-hæmmere og clopidogrel foregå med forsigtighed (se pkt.
Croatian: Stoga je potreban oprez pri istodobnoj primjeni NSAIL, uključujući Cox-2 inhibitore, i klopidogrela (vidjeti dio 4.4.).
Danish: Anden samtidig behandling: Da clopidogrel til dels metaboliseres til dets aktive metabolit af CYP2C19, kan anvendelse af medicin, der hæmmer aktiviteten af dette enzym, forventes at resultere i nedsat niveau af clopidogrels aktive metabolit og nedsat klinisk virkning.
Croatian: Ostala istodobna terapija: s obzirom da se klopidogrel do svog aktivnog metabolita djelomično metabolizira enzimom CYP2C19, očekuje se da će primjena lijekova koji inhibiraju aktivnost ovog enzima rezultirati smanjenim razinama aktivnog metabolita klopidogrela.
Danish: Patienter bør evalueres for tidligere overfølsomhed over for thienopyridiner (såsom clopidogrel, ticlopidin, prasugrel), da der er rapporteret om krydsreaktioner mellem thienopyridiner (se pkt.
Croatian: Kod bolesnika treba procijeniti prethodnu preosjetljivost na tienopiridin u povijesti bolesti (kao što su klopidogrel, tiklopidin, prasugrel) budući da je zabilježena ukrižena reaktivnost među tienopiridinima (vidjeti dio 4.8).
Danish: Clopidogrel Teva indeholder lactose
Croatian: Teva sadrži laktozu
Danish: Erfaringen med behandling af patienter med moderate leversygdomme, der kan have blødningstendens, er begrænset (se pkt.
Croatian: Terapijsko iskustvo u bolesnika s umjereno narušenom funkcijom jetre koji mogu imati hemoragijsku dijatezu je ograničeno (vidjeti dio 4.4.).
Danish: Hvis du holder op med at tage Clopidogrel Teva Du må ikke stoppe med behandlingen, medmindre din læge fortæller dig, at du skal gøre det.
Croatian: Ne prekidajte liječenje osim ako Vam to ne savjetuje liječnik.
Danish: EU/1/09/540/010 14x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/011 28x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/012 30x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/013 50x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/014 84x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/015 90x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/016
Croatian: EU/1/09/540/010 14x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/011 28x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/012 30x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/013 50x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/014 84x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/015 90x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/016 100x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/017 28x1 filmom obloženih tableta
Danish: • Skal du også fortælle det til din læge med det samme, hvis du udvikler en medicinsk tilstand (trombocytisk trombocytopenisk purpura eller TTP), der giver ændret adfærd, hovedpine, koma, synsforstyrrelser, anfald, nyresvigt, feber, ekstrem træthed, svaghed eller blødning i mave, tarm eller huden (herunder små røde pletter eller store blå mærker) (se pkt.
Croatian: • Također, odmah obavijestite svog liječnika ako se pojavi medicinsko stanje (koje se naziva trombotična trombocitopenična purpura ili „TTP") sa simptomima koji uključuju vrućicu i potkožne modrice koji se mogu pojaviti kao crvene točkice, sa ili bez neobjašnjivog teškog umora, zbunjenosti i žute boje kože ili očiju (žutica) (vidjeti dio 4. "Moguće nuspojave").
Danish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Danish: Der var flere intrakranielle blødninger i clopidogrel + ASAgruppen behandlingen sammenlignet med placebo + ASA-gruppen (1,4 % versus 0,8 %, henholdsvis).
Croatian: U skupini klopidogrel + ASK zabilježen je veći broj intrakranijalnih krvarenja, u odnosu na skupinu placebo + ASK (1,4% naspram 0,8%).
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig var hæmningen af ADP-induceret trombocytaggregation var lavere (25 %) hos forsøgspersoner med alvorlig nyresygdom (kreatininclearance 5-15 ml/min) end der, der blev set hos raske forsøgspersoner.
Croatian: Nakon ponovljenih doza od 75 mg klopidogrela na dan, inhibicija ADP-om inducirane agregacije trombocita bila je niža (25%) u ispitanika s teško narušenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina od 5 do 15 ml/min) nego u zdravih ispitanika, iako je produljenje vremena krvarenja bilo slično onom zabilježenom u zdravih bolesnika koji su primali 75 mg klopidogrela na dan.
Danish: Sådan skal du tage Clopidogrel Teva
Croatian: Kako uzimati Klopidogrel Teva
Danish: Patienterne skulle have enten EKG-forandringer, som var kompatible med ny iskæmi, eller forhøjede værdier af hjerteenzymer eller troponin I eller T på mindst 2 x øvre grænse for normalområdet.
Croatian: Uključujući kriteriji bili su promjene u EKG-u povezane s novom ishemijom ili povećane vrijednosti srčanih enzima, ili troponin
Danish: EU/1/09/540/001 14x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/002 28x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/003 30x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/004 50x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/005 84x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/006 90x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/007 100x1 filmovertrukne tabletter
Croatian: EU/1/09/540/001 14x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/002 28x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/003 30x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/004 50x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/005 84x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/006 90x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/007 100x1 filmom obloženih tableta
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel Teva Sådan skal du tage Clopidogrel Teva Bivirkninger
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Klopidogrel Teva
Danish: Det blev ikke observeret nogen betydende forskelle i eksponering for den aktive metabolit og gennemsnitlig hæmning af trombocytfunktionen (IPA) mellem ultrahurtige, extensive eller intermediate metabolisers.
Croatian: Nisu opažene značajne razlike u izloženosti aktivnom metabolitu i prosječnoj vrijednosti inhibicije agregacije trombocita
Danish: I et dosiseskaleringsstudie med 86 nyfødte eller spædbørn op til 24 måneder med risiko for trombose (PICOLO) blev clopidogrel evalueret ved konsekutive doser på 0,01, 0,1 og 0,2 mg/kg til nyfødte og spædbørn og ved 0,15 mg/kg alene til nyfødte.
Croatian: mjeseca te s rizikom od tromboze (PICOLO), procijenjen je učinak klopidogrela u konsekutivnim dozama od 0,01, 0,1 i 0,2 mg/kg u novorođenčadi i dojenčadi te u dozi od 0,15 mg/kg samo u novorođenčadi.
Danish: Clopidogrel Teva indeholder natrium
Croatian: Teva sadrži natrij
Danish: Elimination Efter en oral dosis af 14C-mærket clopidogrel hos mennesker blev ca. 50 % udskilt i urinen og ca.
Croatian: Nakon oralne doze klopidogrela obilježenog s 14C u ljudi, približno 50% doze izlučilo se u mokraću, a približno 46% u stolicu u intervalu od 120 sati nakon doziranja.
Danish: I overensstemmelse med resultaterne ovenfor blev det vist i en metaanalyse af 6 studier med 335 clopidogrelbehandlede ved steady state, at eksponeringen for den aktive metabolit blev nedsat med 28 % hos intermediate metabolisers og med 72 % hos poor metabolisers.
Croatian: U skladu s gore navedenim rezultatima, metaanaliza koja je uključivala 6 studija sa 335 osoba liječenih klopidogrelom u stanju dinamičke ravnoteže, pokazala je da je izloženost aktivnom metabolitu smanjena za 28% za umjerene metabolizatore te 72% za slabe metabolizatore, dok je inhibicija agregacije trombocita (5 μM ADP) smanjena s razlikama za vrijednosti IAT-a od 5,9%, odnosno 21,4%, u usporedbi s brzim metabolizatorima.
Danish: Det primære resultat sammensat af kardiovaskulær død, slagtilfælde, akut revaskularisering og BARC (Bleeding Academic Research Consortium) blødning ≥2 ved 1 år efter ACS, forekom hos 43 patienter (13,4 %) i de-eskaleret DAPT-gruppen og hos 85 patienter (26,3 %) i den uændrede DAPT-gruppe (p <0,01).
Croatian: Bleeding Academic Reasearch Consortium) stupnja krvarenja ≥ 2 u prvoj godini nakon akutnog koronarnog sindroma dogodio se u 43 bolesnika (13,4%) u skupini sa de-eskaliranim DAPT-om i u 85 bolesnika (26,3%) u skupini s nepromijenjenim DAPT-om.
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endepunkt [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt eller apopleksi] var 582 (9,3 %) i clopidogrelgruppen og 719 (11,4 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 20 % (95 % CI: 10 %-28 %; p=0,00009) for clopidogrelgruppen (en relativ risikoreduktion på 17 %, når patienterne fik konservativ behandling, 29 %, når de fik perkutan transluminal koronar angioplasti (PTCA) med eller uden stent, og 10 %, når de fik koronar bypassoperation (CABG)).
Croatian: Broj bolesnika koji su doživjeli primarni ishod [kardiovaskularna smrt, infarkt miokarda ili moždani udar] bio je 582 (9,3%) u skupini koja je primala klopidogrel i 719 (11,4%) u skupini koja je primala placebo, uz 20%-tno smanjenje relativnog rizika (95% CI od 10% do 28%; p=0,00009) u skupini koja se liječila klopidogrelom (17% smanjenje relativnoga rizika u bolesnika koji su liječeni konzervativno,
Danish: Sikkerheden og effekten af clopidogrel er blevet evalueret i 5 dobbeltblindede forsøg, der omfattede mere end 88.000 patienter i CAPRIE-undersøgelsen, hvor clopidogrel sammenlignes med ASA, og CURE-, CLARITY-, COMMIT- og ACTIVE A-studierne, hvor clopidogrel sammenlignes med placebo, og hvor begge lægemidler gives i kombination med ASA og anden standardterapi.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost klopidogrela procijenjena je u 5 dvostrukoslijepih studija koje su uključivale više od 88 000 bolesnika: studija CAPRIE, u kojoj se uspoređivao klopidogrel i ASK te
Danish: Der er begrænset erfaring med behandling af patienter med moderat leversygdom, som kan have blødningstendens.
Croatian: Ograničeno je iskustvo u bolesnika s umjereno narušenom funkcijom jetre koji bi mogli imati hemoragičnu dijatezu.
Danish: Bemærk, at instruktionerne til, hvordan du tager en tablet ud af blisteren, kan ses på den ydre emballage for blisterne med aftagelig folie.
Croatian: Upute o vađenju tableta iz blistera nalaze se na kutiji u kojoj su blisteri s odvojivom folijom.
Danish: Tel: +(39) 028917981
Croatian: Teva Italia S.r.l. Tel: +(39) 0289179805
Danish: I CLARITY var der en generel stigning i antallet af blødninger i clopidogrel plus ASA-gruppen versus placebo plus ASA-gruppen.
Croatian: U studiji CLARITY uočeno je ukupno povećanje krvarenja u grupi klopidogrel uz ASK u odnosu na skupinu koja je uzimala placebo uz ASK.
Danish: Sekundær forebyggelse af aterotrombotiske hændelser Clopidogrel er indiceret hos:
Croatian: Klopidogrel je indiciran u:
Danish: TEVA GmbH Tel: (49) 731 402 08
Croatian: Tel: (49) 731 402 08
Danish: Clopidogrel Teva 75 mg filmovertrukne tabletter
Croatian: Klopidogrel Teva 75 mg filmom obložene tablete
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrogensulfat).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrelhidrogensulfata).
Danish: Specielt i en post-hoc analyse af 2172 patienter som fik indsat stent (17 % af den totale population i CURE-studiet, StentCURE), viste data, at clopidogrel sammenlignet med placebo medførte en signifikant RRR på 26,2 %, med hensyn til primære endepunkter (CV død, MI, slagtilfælde) og desuden en signifikant RRR på 23,9 % med hensyn til andet primært endepunkt (CV død, MI, slagtilfælde eller refraktær iskæmi).
Croatian: U tzv. post-hoc analizi 2.172 bolesnika (17% ukupne CURE populacije) koji su se podvrgli ugradnji stenta (Stent-CURE), podaci su pokazali da je klopidogrel u usporedbi s placebom pokazao značajno smanjenje relativnog rizika od 26,2% za koprimarni ishod
Danish: Musculoskeletal blødning (blodudtrædning i led), artrit, arthralgi, muskelsmerter
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva mišićno-koštano krvarenje (hemartroza), artritis, artralgija, mijalgija
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om Clopidogrel Teva, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Croatian: Nositelj odobrenja:
Danish: Hvis nogen af følgende situationer gælder for dig, skal du oplyse det til din læge, før du tager Clopidogrel Teva:
Croatian: Ako se na Vas odnosi bilo koje od dolje navedenih stanja morate obavijestiti liječnika, prije nego što uzmete Klopidogrel Teva: • ako postoji opasnost od krvarenja poput
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Croatian: PRILOG II A. PROIZVOĐAČ ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Danish: /AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Croatian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A. Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Danish: Som forholdsregel bør amning ophøre under behandling med Clopidogrel Teva.
Croatian: Kao mjera opreza, treba prestati s dojenjem za vrijeme liječenja lijekom
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u. nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Danish: Clopidogrel Teva 75 mg filmovertrukne tabletter clopidogrel
Croatian: Klopidogrel Teva 75 mg filmom obložene tablete klopidogrel
Danish: • hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blærer på huden.
Croatian: • oticanje u ustima ili kožni poremećaji kao što su osip i svrbež te mjehurići na koži; ovi simptomi mogu biti znakovi alergijske reakcije.
Danish: Det er særligt vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du tager - medicin, der kan øge risikoen for blødning, såsom: o blodfortyndende medicin, der tages gennem munden for at nedsætte dannelse af blodpropper o en type smertestillende medicin (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, NSAID'er), som normalt gives til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led o heparin eller anden medicin til indsprøjtning for at nedsætte dannelse af blodpropper o ticlopidin, der er anden medicin mod blodpropper o selektive serotoningenoptagelseshæmmere (herunder, men ikke begrænset til fluoxetin og fluvoxamin), der normalt anvendes mod depression - omeprazol eller esomeprazol til behandling af for meget mavesyre - fluconazol eller voriconazol, der anvendes til behandling af svampeinfektioner - efavirenz, der anvendes til behandling af hiv- (humant immundefektvirus) infektion - antiretrovirale lægemidler (hiv-medicin) - carbamazepin, der anvendes mod bestemte former for epilepsi - moclobemid, medicin mod depression - repaglinid, medicin til behandling af diabetes - paclitaxel, medicin til behandling af kræft.
Croatian: o selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (uključujući, ali ne ograničeno na fluoksetin i fluvoksamin), lijekove koji se obično koriste za liječenje depresije, - omeprazol ili esomeprazol, lijekove za smanjenje želučanih tegoba, - flukonazol ili vorikonazol, lijekove koji se primjenjuju za liječenje gljivičnih infekcija, - efavirenz, lijek koji se primjenjuje za liječenje HIV (virus humane imunodeficijencije) infekcija, - antiretrovirusne lijekove (lijekovi za liječenje infekcije HIV-om),
Danish: Patienterne fik clopidogrel (300 mg loading dose efterfulgt af 75 mg daglig, n=1752) eller placebo (n=1739) begge i kombination med ASA (150-325 mg som loading dose, herefter 75-162 mg daglig), et fibrinolytisk middel samt heparin, når det var hensigtsmæssigt.
Croatian: (najprije udarnu dozu od 300 mg, a nakon toga dozu od 75 mg na dan, n=1752) ili placebo (n=1739), oboje u kombinaciji s ASK (150 do 325 mg kao udarna doza nakon čega je slijedila doza od 75 do 162
Danish: En dosis på 0,2 mg/kg opnåede en gennemsnitlig procentvis hæmning på 49,3 % (5 µM ADP-induceret trombocytaggregation), hvilket er sammenligneligt med voksne, der tager clopidogrel 75 mg/dag.
Croatian: S dozom od 0,2 mg/kg postignut je prosječni postotak inhibicije od 49,3% (5 µM
Danish: Absorptionen er mindst 50 % baseret på urinudskillelse af clopidogrels metabolitter.
Croatian: 50%, na temelju izlučivanja metabolita klopidogrela putem mokraće.
Danish: • hvis du har risiko for blødninger f.eks. på grund af: - en medicinsk lidelse, der medfører risiko for indre blødninger (såsom et mavesår) - en blødningslidelse, der giver dig tendens til indre blødning (blødning inde i et af kroppens væv, organer eller led) - en nylig alvorlig kvæstelse - et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) - et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage.
Croatian: - medicinskih stanja kod kojih postoji opasnost od unutrašnjeg krvarenja (kao što je želučani čir), - poremećaja krvi zbog čega ste skloni unutrašnjim krvarenjima (krvarenje u tkivima, organima ili zglobovima), - nedavne teške ozljede,
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter):
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
Danish: Tabletkernen: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, hydroxypropylcellulose (E463), crospovidon (type A), hydrogeneret vegetabilsk olie og natriumlaurylsulfat
Croatian: • Pomoćne tvari su (vidjeti dio 2 „Klopidogrel Teva sadrži laktozu"): Jezgra tablete: laktoza hidrat, mikrokristalična celuloza, hidroksipropilceluloza (E463), krospovidon (tip A), hidrogenizirano biljno ulje i natrijev laurilsulfat.
Danish: 24 måneder
Croatian: 24 mjeseca.
Danish: Medicinen tages regelmæssigt og på samme tid hver dag.
Croatian: Lijek trebate uzimati redovno i to svaki dan u isto vrijeme.
Danish: Opbevares i original emballage for at beskytte mod lys.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Danish: Sjælden Meget sjælden, ikke kendt
Croatian: Vrlo rijetko, nepoznato*
Danish: Nogle af bivirkningerne kan være alvorlige.
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne.
Danish: Se afsnit 4.
Croatian: Vidjeti dio 4.
Danish: • Forvirring eller hallucinationer
Croatian: • zbunjenost ili halucinacije
Danish: Österreich ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH
Croatian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/10/649/001-016
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/10/649/001-016
Danish: Forebyggelse af aterotrombotiske hændelser Clopidogrel er indiceret hos:
Croatian: Prevencija aterotrombotičkih događaja Klopidogrel je indiciran u:
Danish: Hvis du lider af nogen af de følgende symptomer, skal du straks kontakte din læge:
Croatian: Ako primijetite neki od sljedećih simptoma, odmah se javite svom liječniku:
Danish: Ingen af disse analyser var tilstrækkeligt store til at kunne detektere forskelle i outcome med poor metabolisers.
Croatian: Niti jedna od ovih analiza nije bila odgovarajuće veličine kako bi se otkrile moguće razlike u ishodu u slabih metabolizatora.
Danish: • Voksne og ældre personer
Croatian: Doziranje: • Odrasli i starije osobe
Danish: BN22 9AG East Sussex Storbritannien
Croatian: BN22 9AG East Sussex Ujedinjena Kraljevina
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden <1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Njihova je učestalost definirana na sljedeći način: česte (≥1/100, <1/10); manje česte (≥1/1000, <1/100); rijetke (≥1/10 000, <1/1000); vrlo rijetke (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: • skal du fortælle din læge, hvis du skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen)
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako planirate kirurški zahvat (uključujući stomatološke zahvate).
Danish: • kan din læge bede om blodprøver
Croatian: • Vaš liječnik će možda odrediti da Vam se naprave pretrage krvi.
Danish: Put tabletten i munden og synk den med vand eller en anden væske
Croatian: Staviti tabletu u usta i progutati s vodom ili nekom drugom tekućinom.
Danish: • hvis du har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk slagtilfælde) inden for de seneste syv dage.
Croatian: • Ako ste imali krvni ugrušak u arteriji u mozgu (ishemijski moždani udar) koji se pojavio unutar posljednjih sedam dana.
Danish: Nederland Teva Nederland B.V.
Croatian: Teva Nederland B.V.
Danish: Cmax opnås ca. 3060 minutter efter administration
Croatian: Cmax postiže se otprilike 30 do 60 minuta nakon doziranja.
Danish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Croatian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili onu koju ste zaboravili.
Danish: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Frankrig
Croatian: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Francuska
Danish: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Holland
Croatian: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nizozemska
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet under brug for formuleringen i HDPE-flaske er påvist for: Flasker med 30 tabletter: 30 dage Flasker med 100 tabletter: 100 dage Eventuelt resterende tabletter skal kasseres efter denne periode.
Croatian: Dokazana kemijska i fizikalna stabilnost bočica od polietilena visoke gustoće (HDPE) u primjeni je: Bočica sa 30 tableta: 30 dana Bočica sa 100 tableta: 100 dana Sve tablete preostale na kraju tog razdoblja treba baciti.
Danish: Hver tablet indeholder 62,16 mg lactosemonohydrat og 10 mg hydrogeneret ricinusolie.
Croatian: Jedna tableta sadrži 62,16 mg laktoza hidrata i 10 mg hidrogeniranog ricinusovog ulja.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Danish: Ísland Ratiopharm Oy
Croatian: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Danish: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Croatian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Ujedinjeno Kraljevstvo
Danish: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Frankrig
Croatian: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Francuska
Danish: Gennemsnitligsalderen var 71 år, 41,6% af patienterne var ≥ 75 år.
Croatian: Prosječna dob iznosila je 71 godinu, uz 41,6% bolesnika u dobi od ≥75 godina.
Danish: • Gulfarvning af huden og det hvide i øjnene (gulsot)
Croatian: • žuta boja kože i bjeloočnica (žutica)