FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die maximale Chargengröße in Lublin ist anzugeben, und die aktuellen Validierungsdaten für diese Chargengrößen sind innerhalb von drei Wochen nach der Entscheidung der Kommission vorzulegen.
Slovenian: V roku treh tednov po odločitvi Komisije je treba navesti največjo velikost serije, proizvedene v Lublinu, in dejanske podatke o validaciji za te velikosti serij.
German: Produktionsstätte in Kanada Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat die folgenden Bedingungen einzuhalten:
Slovenian: Kanadski proizvodni obrat Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora upoštevati naslednje:
German: Diese Informationen sind vorzulegen, bevor PD-Lösungen gemäß der EU-Genehmigung für das Inverkehrbringen für den EU-Markt freigegeben werden.
Slovenian: To mora biti predloženo pred izdajanjem raztopine za PD na trg EU v skladu z dovoljenjem za promet z zdravilom EU.
German: Produktionsstätte in der Türkei Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat die folgenden Bedingungen einzuhalten:
Slovenian: Turški proizvodni obrat Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora upoštevati naslednje:
German: Produktionsstätte in Polen Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat die folgenden Bedingungen einzuhalten:
Slovenian: Poljski proizvodni obrat Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora upoštevati naslednje:
German: Die folgenden Bedingungen (für die einzelnen Betriebsstätten) sind vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erfüllen.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora izpolniti v nadaljevanju navedene pogoje (določene za vsak obrat)
German: Fleisch und essbare Gewebe: 53 Tage.
Slovenian: Meso in organi: 53 dni.
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße
Slovenian: Način uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja Karenca
German: EU-Nummer
Slovenian: EU (MA) številka
German: Intramuskuläre Injektion
Slovenian: Intramuskularna injekcija viala (steklo)
German: Zieltierart(en)
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
German: Stärke Darreichungsform
Slovenian: Farmacev tska oblika
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im März 2019 aktualisiert.
Slovenian: Ta pregled je bil nazadnje posodobljen marca 2019.
German: Die Injektion sollte nicht wiederholt werden.
Slovenian: Injiciranje se ne sme ponoviti.
German: Nach der Handhabung des Arzneimittels sind die Hände zu waschen.
Slovenian: Po uporabi zdravila si je treba umiti roke.
German: Überschüssiges Eisen wird hauptsächlich in der Leber gespeichert.
Slovenian: Presežek železa se shranjuje predvsem v jetrih.
German: Weitere Informationen über Baycox Iron finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Baycox Iron so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
German: Schwangere Frauen und Frauen, die beabsichtigen, schwanger zu werden, sollten den Kontakt mit dem Arzneimittel, insbesondere eine versehentliche Selbstinjektion, vermeiden.
Slovenian: Nosečnice in ženske, ki nameravajo zanositi, naj se izogibajo stiku z zdravilom, zlasti nenamernemu samoinjiciranju.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Baycox Iron gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Baycox Iron večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
German: Dadurch können die Parasiten in allen Stadien ihrer Entwicklung abgetötet und kann Symptomen einer Kokzidiose sowie der Ausbreitung der Infektion vorgebeugt werden.
Slovenian: Posledično lahko parazite uniči na vseh razvojnih stopnjah ter prepreči simptome kokcidioze in širjenje okužbe.
German: Personen, die überempfindlich (allergisch) gegen Eisenverbindungen oder Toltrazuril sind, sollten den Kontakt mit Baycox Iron vermeiden.
Slovenian: Ljudje, ki so preobčutljivi za (alergični na) železove spojine ali toltrazuril, se morajo izogibati stiku z zdravilom Baycox Iron.
German: Toltrazuril ist ein Antiparasitikum, das auf Enzyme wirkt, die von Kokzidiose-Parasiten zur Energieerzeugung benötigt werden.
Slovenian: Toltrazuril je antiparazitik, ki vpliva na encime, ki jih paraziti kokcidije potrebujejo za tvorbo energije.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Ferkeln, die mit Baycox Iron behandelt wurden, beträgt 53 Tage.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, zdravljenih z zdravilom Baycox Iron, je 53 dni.
German: Am 20. Mai 2019 erhielt Baycox Iron eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovenian: Za zdravilo Baycox Iron je bilo 20. maja 2019 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
German: Baycox Iron kann das ungeborene Kind schädigen.
Slovenian: Zdravilo Baycox Iron je lahko škodljivo za nerojene otroke.
German: Baycox Iron wird auch zur Eindämmung der Ausbreitung der Infektion durch Ausscheiden von Oozysten (Krankheitssporen) über den Kot angewendet sowie gleichzeitig zur Prävention von Eisenmangelanämie aufgrund der begrenzten Eisenreserven neugeborener Ferkel, dem niedrigen Eisengehalt in der Milch und der hohen Wachstumsrate von Saugferkeln.
Slovenian: Zdravilo Baycox Iron se uporablja tudi za zmanjšanje širjenja okužbe prek oocist v iztrebkih in sočasno za preprečevanje anemije zaradi omejenih rezerv železa pri novorojenih pujskih, nizke vsebnosti železa v mleku in hitre rasti sesnih pujskov.
German: Besondere Vorsicht ist geboten, um eine versehentliche Selbstinjektion zu vermeiden.
Slovenian: Da bi se izognili samoinjiciranju, je potrebna previdnost.
German: Baycox Iron (Toltrazuril/Gleptoferron)
Slovenian: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferon)
German: In einer Feldstudie, die in drei EU-Ländern an 968 Ferkeln in Betrieben, die in der Vergangenheit von Kokzidiose betroffen waren, durchgeführt wurde, erwies sich eine einmalige, drei Tage nach der Geburt verabreichte intramuskuläre Injektion von Baycox Iron, als wirksam zur Prävention von Eisenmangelanämie, zur Verringerung der Oozystenausscheidung sowie zur Prävention von Durchfall im Zusammenhang mit Kokzidiose, die durch die Kokzidiose-Parasiten Cystoisospora suis hervorgerufen wurde.
Slovenian: V terenski študiji, ki je bila izvedena v treh državah članicah EU in je vključevala 968 pujskov na farmah, na katerih se je v preteklosti že pojavila parazitska okužba kokcidioza, se je izkazalo, da je enkratna intramuskularna injekcija zdravila Baycox Iron, ki se daje pri starosti tri dni, učinkovita pri preprečevanju anemije zaradi pomanjkanja železa ter zmanjšanju izločanja oocist in driske, povezane s kokcidiozo, ki jo povzroča parazit Cystoisospora suis, v primerjavi z dajanjem samo železa (v obliki gleptoferona) pri starosti tri dni.
German: Weitere Informationen über Baycox Iron
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Baycox Iron
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Baycox Iron (die bis zu 1 von 10 Ferkeln betreffen können) sind eine vorübergehende Gewebeverfärbung und eine leichte Schwellung an der Injektionsstelle.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Baycox Iron (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 pujskov) so kratkotrajno razbarvanje tkiva in blaga oteklina na mestu injiciranja.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Baycox Iron benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Baycox Iron glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
German: Warum wurde Baycox Iron in der EU zugelassen?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Baycox Iron odobreno v EU?
German: Infizierte Ferkel scheiden Krankheitssporen (Oozysten) über ihren Kot aus, durch die sich die Infektion ausbreiten kann.
Slovenian: Okuženi pujski z iztrebki izločajo bolezenske spore (oociste), ki lahko širijo okužbo.
German: Kokzidose ist eine Erkrankung des Darms, die zu vermindertem Wachstum aufgrund von Durchfall führt.
Slovenian: Kokcidioza je črevesna bolezen, za katero je značilen zastoj rasti zaradi driske.
German: Baycox Iron ist ein Tierarzneimittel.
Slovenian: Baycox Iron je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini.
German: Welchen Nutzen hat Baycox Iron in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Baycox Iron izkazalo v študijah?
German: Was ist Baycox Iron und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Baycox Iron in za kaj se uporablja?
German: Baycox Iron darf Ferkeln, bei denen der Verdacht auf Vitamin-E- oder Selenmangel besteht, nicht verabreicht werden.
Slovenian: Zdravilo Baycox Iron se ne sme dajati pujskom, pri katerih obstaja sum pomanjkanja vitamina E ali selena.
German: Es wird 48 bis 72 Stunden alten Ferkeln als einmalige Injektion in den Muskel am Ohrgrund verabreicht.
Slovenian: Daje se v obliki enkratne injekcije v mišico za uhljem pujskov, starih med 48 in 72 ur.
German: Welche Risiken sind mit Baycox Iron verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Baycox Iron?
German: Baycox Iron ist als Injektion und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Baycox Iron je na voljo v obliki injekcije, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
German: Der andere Wirkstoff in Baycox Iron ist Gleptoferron, eine eisenhaltige Verbindung.
Slovenian: Druga učinkovina v zdravilu Baycox Iron, gleptoferon, je spojina, ki vsebuje železo.
German: Übersicht über Baycox Iron und Gründe für die Zulassung in der EU
Slovenian: Pregled zdravila Baycox Iron in zakaj je odobreno v EU
German: sodass es Eisen zur Nutzung und/oder Speicherung entsprechend dem Eisenbedarf der Saugferkel freisetzen kann.
Slovenian: Gleptoferon se po injiciranju v mišico absorbira in presnavlja z namenom, da sprosti železo za uporabo in/ali shranjevanje, odvisno od potrebe sesnih pujskov po železu.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Baycox Iron berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Baycox Iron glejte navodilo za uporabo.
German: Baycox Iron enthält die Wirkstoffe Toltrazuril und Gleptoferron (eine eisenhaltige Verbindung).
Slovenian: Zdravilo Baycox Iron vsebuje učinkovini toltrazuril in gleptoferon (spojina, ki vsebuje železo).
German: Es wird bei jungen Ferkeln in Betrieben angewendet, die in der Vergangenheit von Kokzidiose, einer parasitären Infektion, betroffen waren.
Slovenian: Uporablja se pri pujskih na farmah, na katerih se je v preteklosti že pojavila parazitska okužba kokcidioza, za preprečevanje driske, ki jo povzroči nova okužba s kokcidiji.
German: Wie wirkt Baycox Iron?
Slovenian: Kako zdravilo Baycox Iron deluje?
German: Wie wird Baycox Iron angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Baycox Iron uporablja?
German: Eisen ist ein elementarer Nährstoff, der benötigt wird, damit das Hämoglobin Sauerstoff im Blut sowie bestimmte wichtige Enzyme transportieren kann.
Slovenian: Železo je pomembno hranilo, ki je potrebno, da hemoglobin prenaša kisik v krvi in nekatere ključne encime, brez dodatnega železa pa pujski, vzrejeni v pogojih intenzivnega kmetovanja, anemijo razvijejo v 10 dneh po rojstvu.
German: Nach der Anwendung und/oder Verschütten Hände waschen.
Slovenian: Po uporabi in / ali razlitju si umijte roke.
German: EE-76401 Laagri Estland
Slovenian: EE-76401 Laagri Estonia
German: Inkompatibilitäten:
Slovenian: Inkompatibilnosti:
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
German: Es gibt kein spezifisches Organ für die Eisenausscheidung.
Slovenian: Za izločanje železa ni posebnega organa.
German: Die FettMRL bei Schweinen betrifft „Haut und Fett in natürlichen Verhältnissen".
Slovenian: Za prašiče se MRL za maščobo nanaša na kožo in maščobo v naravnih razmerjih".
German: Intramuskulär hinter das Ohr in den Nacken injizieren.
Slovenian: Injicirajte intramuskularno za ušesom v vrat.
German: 4941 SJ Raamsdonksveer Niederlande
Slovenian: 4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemska
German: Die häufige und wiederholte Anwendung von Antiprotozoika ein und derselben Substanzklasse kann zur Entwicklung von Resistenzen führen.
Slovenian: Pogosta in ponavljajoča se uporaba antiprotozoikov; iz istega razreda lahko vodi do razvoja odpornosti.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Keine bekannt.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: Niso znane.
German: Die Wirkstoffe in Baycox Iron sind zulässige Stoffe wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Slovenian: Učinkovine v Baycox Iron so dovoljene učinkovine, kot so navedene v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
German: Intramuskuläre Anwendung.
Slovenian: Intramuskularna uporaba.
German: Der Gummistopfen der Flasche kann bis zu 30-mal sicher durchstochen werden.
Slovenian: Zamašek viale se lahko varno prebode do 30-krat.
German: In seltenen Fällen können anaphylaktische Reaktionen auftreten.
Slovenian: Redko se lahko pojavijo anafilaktične reakcije.
German: Die Nadel herausziehen und die Haut loslassen.
Slovenian: Izvlecite iglo in spustite kožo.
German: Nach weiteren 72 Stunden beginnt die sehr langsame Senkung der Plasmakonzentration mit einer durchschnittlichen Halbwertszeit von 960 Stunden, was für Gleichgewichtsbedingungen spricht.
Slovenian: Od 72. ur dalje sledi počasno zniževanje plazemske koncentracije z izračunanim razpolovnim časom 960 ur, kar kaže na stanje ravnovesja.
German: BESONDERE WARNHINWEISE
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA
German: Eisen wird nicht leicht eliminiert; der größte Teil davon wird wiederverwendet, während nur kleine Mengen eliminiert werden.
Slovenian: Železose običajno ne izloča; večina se ga ponovno uporabi, ob tem se izločijo le majhne količine.
German: (als Gleptoferron
Slovenian: (kot gleptoferon
German: Im Falle einer Überdosierung können unterstützende Maßnahmen wie Chelatbildner (z. B. Deferoxamin) eingesetzt werden.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je mogoče uporabiti podporne ukrepe, kot je dajanje kelatnih sredstev (npr. deferoksamina).
German: Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschliche n Verzehr vorgesehen ist.
Slovenian: Ni za uporabo pri živalih, katerih mleko se uporablja za prehrano ljudi.
German: Bei intensiven landwirtschaftlichen Bedingungen haben Ferkel keinen Zugang zu anderen Eisenquellen wie z. B. Boden.
Slovenian: V intenzivnih proizvodnih sistemih pujski nimajo dostopa do drugih virov železa, kot so tla.
German: In einigen Fällen (n=13 von n=29 mehrfach mit der 3-fachen empfohlenen Dosis behandelten Tieren) führte dies zum Tod der Tiere.
Slovenian: V nekaterih primerih (n = 13 od n = 29 živali, zdravljenih večkrat s 3-kratnim priporočenim terapevtskim odmerkom), je to povzročilo pogin živali, kar je verjetno posledica preobremenitve telesa z železom.
German: Es ist Bestandteil von Hämoglobin und Myoglobin und spielt eine Schlüsselrolle in Enzymen wie Zytochromen, Katalasen und Peroxidasen.
Slovenian: Je sestavina hemoglobina in mioglobina ter ima ključno vlogo pri encimih, kot so citokromi, katalaze in peroksidaze.
German: Eisen (als Gleptoferron)
Slovenian: Železo (kot gleptoferon)
German: Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht des Ferkels so genau wie möglich bestimmt werden.
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerjanja je treba telesno maso pujskov določiti čim natančneje.
German: Schwangere Frauen und Frauen, die beabsichtigen, schwanger zu werden, sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden, insbesondere eine versehentliche Selbstinjektion.
Slovenian: Nosečnice in ženske, ki nameravajo zanositi, naj se izogibajo stiku z zdravilom, še posebej nenamernemu samo-injiciranju.
German: Wenn klinische Symptome von Kokzidiose erkennbar sind, hat bereits eine Schädigung des Dünndarms stattgefunden.
Slovenian: Ko so opazni klinični znaki kokcidioze, so se že pojavile poškodbe tankega črevesa.
German: Kartonschachtel mit 1 Durchstechflasche.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/19/239/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/19/239/001
German: Hilfsstoffe: Phenol
Slovenian: Pomožna snov: fenol
German: Das Risiko einer Kokzidiose bei Schweinen kann durch Hygienemaßnahmen verringert werden.
Slovenian: Higienski ukrepi lahko zmanjšajo tveganje za kokcidiozo prašičev.
German: Im Blut binden sich freie Eisen(III)-Ionen an Transferrin (Transportform) und werden hauptsächlich für die Synthese von Hämoglobin verwendet.
Slovenian: V krvi se prosti železovi III-ioni vežejo na transferin (transportna oblika) in se večinoma uporabljajo za sintezo hemoglobina.
German: Vorsicht ist geboten, um eine versehentliche Selbstinjektion zu vermeiden.
Slovenian: Bodite previdni, da se izognete nenamernemu samo-injiciranju.
German: Es hat eine kokzidiozide Wirkung gegen alle intrazellulären Entwicklungsstadien der Gattung Cystoisospora, d.h. Merogonie (asexuelle Vermehrung) und Gamogonie (sexuelle Phase).
Slovenian: Ima kokcidiocidno aktivnost proti vsem intracelularnim razvojnim stadijem rodu Cystoisospora, to je merogonijo (nespolno razmnoževanje) in gamogonijo (spolna faza).
German: Lesen
Slovenian: Reading
German: Ferkel werden mit nur mäßigen Eisenvorräten geboren und die von den Ferkeln konsumierte Milch ist eine schlechte Eisenquelle.
Slovenian: Pujski se skotijo le z zmernimi zalogami železa, mleko, ki ga uživajo pujski, pa je slab vir železa.
German: Diese Todesfälle wurden mit genetischen Faktoren oder einem Mangel an Vitamin E und/oder Selen in Verbindung gebracht.
Slovenian: Ti pogini so povezani z genskimi dejavniki ali pomanjkanjem vitamina E in/ali selena.
German: Eisen ist ein essentielles Spurenelement.
Slovenian: Železo je bistveno mikrohranilo.
German: Daher sollte das Tierarzneimittel allen Tieren vor dem erwarteten Auftreten von klinischen Symptomen, d.h. in der Präpatenzphase, verabreicht werden.
Slovenian: Zato je treba živali zdravilo dati pred pričakovanim pojavom kliničnih znakov, torej v latentnem obdobju.
German: 10 Place de Belgique FR-Paris La Défense 92250 La Garenne Colombes Tél: +33 1 49 06 56 00
Slovenian: 10 Place de Belgique Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes Tél: +33 1 49 06 56 00
German: Die gesamte Plasmaexposition erreicht Werte von 3868 bis 4097 mg*h/l.
Slovenian: Skupna plazemska izpostavljenost znaša 3868 do 4097 mg*h/l.
German: Es wird daher empfohlen, die hygienischen Bedingungen im betroffenen Betrieb begleitend zu verbessern, insbesondere durch Erhöhung der Trockenheit und Sauberkeit.
Slovenian: Zato je priporočljivo sočasno izboljšanje higienskih pogojev na kmetiji, s poudarkom na suhem in čistem okolju.
German: Datum der Erstzulassung: 20/05/2019
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 20/05/2019
German: Bei neugeborenen Ferkeln kann es aus zahlreichen Gründen (z.B. andere Erreger, Stress) zu klinischen Symptomen kommen, die den durch Kokzidiose (wie Diarrhö) verursachten ähnlich sind.
Slovenian: Novo skoteni pujski lahko iz številnih razlogov ( kot so drugi patogeni, stres) izražajo klinične znake, podobne tistim, ki so posledica kokcidioze (kot je driska).
German: Toltrazuril und seine Metaboliten werden hauptsächlich in den Fäzes durch biliäre Ausscheidung und zu einem kleinen Teil über den Urin ausgeschieden.
Slovenian: Toltrazuril in njegovi metaboliti se v glavnem izločajo z blatom z izločanjem žolča in v manjšem obsegu preko urina.
German: Vor der Anwendung gut schütteln, bis eine optisch homogene Suspension entsteht und kein Restprodukt mehr an (dem Boden) der Durchstechflasche aus Glas haftet.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite, dokler ne dobite vizualno homogene suspenzije in na dnu steklene viale ne vidite preostanka zdravila.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Eisen (als Gleptoferron-Komplex) sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na železo (kot kompleks gleptoferona) naj se izogibajo stiku z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
German: Antiparasitika/ Mittel gegen Protozoen
Slovenian: Antiparazitiki/ antiprotozoiki
German: Nach der zweiten oder dritten Anwendung der 3-fachen empfohlenen Dosis wurden klinische Symptome wie Apathie, Dyspnoe, erhöhter Rektaltemperatur, Hautrötung, Ataxie und/oder unerwünschte Wirkungen an den Gliedmaßen oder Gelenken (wie Polyarthritis) beobachtet.
Slovenian: Po drugi ali tretji uporabi trikratnega priporočenega terapevtskega odmerka so bili opaženi klinični znaki kot je apatija, dispneja, zvišana rektalna temperatura, pordelost kože in/ali ataksijo in /ali neželeni učinki na nogah ali sklepih (kot je poliartritis).
German: Nicht zutreffend.
Slovenian: prav tako ni potreben.
German: Eisen wird hauptsächlich über die Fäzes und den Urin ausgeschieden, ein weiterer geringer Verlust findet über Schweiß, Haare und Klauenhorn statt.
Slovenian: Glavne poti izločanja železa so blato in urin, dodatne manjše izgube preko znoja, las in nohtov.
German: Der verantwortliche Tierarzt sollte die Ergebnisse von klinischen Untersuchungen und/oder Analysen von Fäkalproben und/oder histologischen Befunden, welche C. suis bei einer früheren Infektion im Betrieb belegen, berücksichtigen.
Slovenian: Odgovorni veterinar mora upoštevati rezultate kliničnih preiskav in / ali analiz vzorcev blata in / ali histoloških ugotovitev, ki so potrdile prisotnost C. suis v predhodnem primeru okužbe na kmetiji.
German: Die Nadel in einem Winkel von 90° einführen und das Tierarzneimittel injizieren.
Slovenian: Iglo vstavite pod kotom 90 ° in zdravilo injicirajte.
German: Die gesamte Plasmaexposition erreicht Werte zwischen 1046 und 1245 mg*h/l.
Slovenian: Skupna plazemska izpostavljenost znaša med 1046 in 1245 mg* h/l.
German: Toltrazuril erreicht innerhalb von 5 Tagen Spitzenplasmakonzentrationen von 4,17 bis 6,43 mg/l.
Slovenian: Toltrazuril doseže največjo koncentracijo v plazmi 4,17 do 6,43mg/l v 5 dneh.
German: Freie Eisen(III)-Ionen werden aus dem Plasma mit einer Halbwertszeit von ca. 8 Stunden eliminiert.
Slovenian: Prosti železovi III-ioni se odstranijo iz plazme z razpolovno dobo približno 8 ur.
German: Toltrazuril wird mit einer Halbwertszeit von etwa 3-4 Tagen aus dem Plasma eliminiert und zeigt eine erhebliche Verstoffwechselung zu Toltrazurilsulfoxid und Toltrazurilsulfon, dem aktiven Hauptmetaboliten.
Slovenian: Toltrazuril se izloča iz plazme z razpolovno dobo 3 do 4 dni, kar kaže znatno presnovo do toltrazuril-sulfoksida in glavnega aktivnega metabolita toltrazuril-sulfona.
German: Es wird nicht empfohlen das Tierarzneimittel bei Ferkeln unter einem Körpergewicht von 0,9 kg anzuwenden, da die Wirksamkeit und Sicherheit des Tierarzneimittels bei solch kleinen Ferkeln nicht untersucht wurde.
Slovenian: Uporaba pri pujskih, ki tehtajo manj kot 0,9 kg ni priporočljiva, saj učinkovitost in varnost zdravila pri njih nista bili ovrednoteni.
German: Es wurden Todesfälle bei Ferkeln berichtet, die auf eine verstärkte Anfälligkeit für Infektionen aufgrund einer zeitweisen Hemmung des retikuloendothelialen Systems zurückgeführt werden.
Slovenian: Poročano je bilo o poginih pujskov, ki so bili pripisani povečani dovzetnosti za okužbe zaradi začasne blokade retikuloendotelijskega sistema.
German: An der Injektionsstelle können häufig vorübergehende Verfärbungen des Gewebes und/oder leichte Schwellungen beobachtet werden.
Slovenian: Pogosto je na mestu injiciranja mogoče opaziti prehodno razbarvanje tkiva in/ali rahlo otekanje.
German: Muskel Fett Leber Niere
Slovenian: Maščobno tkivo Jetra Ledvica
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovine ali katero koli pomožno snov.