FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Komitea katsoi, että NexoBridin oli osoitettu olevan tehokas puhdistushoito, jonka turvallisuusprofiili voidaan hyväksyä ja joka täydentää nykyisiä kirurgisia tekniikoita.
Lithuanian: Komitetas laikėsi nuomonės, jog įrodyta, kad NexoBrid yra veiksminga žaizdų išvalymo priemonė, kurios saugumo charakteristikos yra priimtinos ir kuri papildo turimas chirurgines priemones.
Finnish: Koska jotkin sivuvaikutuksista, kuten haavan täydellisen paranemisen viivästyminen, saattoivat liittyä haavanhoitomenettelyihin, komitea päätti, että NexoBridia saavat käyttää vain koulutetut hoitoalan ammattilaiset palovammoihin erikoistuneissa hoitolaitoksissa.
Lithuanian: Kadangi kai kurie nustatyti šalutiniai reiškiniai, įskaitant uždelstą visišką žaizdos užgijimą, galėjo būti susiję su žaizdų priežiūros procedūromis, komitetas nusprendė, kad NexoBrid turėtų būti naudojamas tik specializuotuose nudegimų centruose ir tik sveikatos priežiūros specialistų, kurie išmokyti tinkamai naudoti šį vaistą.
Finnish: Miksi NexoBrid on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl NexoBrid buvo patvirtintas?
Finnish: Yhtiö myös tekee aikuisilla ja lapsilla pitkän aikavälin tutkimuksen, jossa verrataan NexoBridia ja tavanomaista puhdistushoitoa ja jossa selvitetään hoidon tuloksia, myös kosmeettisia näkökohtia.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliks ilgalaikį tyrimą su suaugusiaisiais ir vaikais, siekdama palyginti NexoBrid su standartinėmis žaizdų išvalymo priemonėmis, kad galėtų įvertinti pacientų gydymo rezultatus, įskaitant kosmetinius pokyčius.
Finnish: Palohaava-alueella, jonka koko on 250 cm2, käytetään NexoBrid 5 g/50 g -geeliä.
Lithuanian: Jeigu nudegimo žaizda apima 250 cm2 plotą, naudojamas NexoBrid 5 g/50 g gelis.
Finnish: NexoBridin vaikutuksia on testattu koemalleilla ennen sen tutkimista ihmisillä.
Lithuanian: Pirmiausia NexoBrid poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Finnish: NexoBridia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) lääkevalmisteen vaikuttavalle aineelle ananakselle, papaiinille (papaijassa oleva entsyymi) tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Lithuanian: NexoBrid negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) veikliajai medžiagai, ananasams, papainui (fermentui, kurio yra papajos vaisiuje) arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Finnish: Mitä NexoBrid on?
Lithuanian: Kas yra NexoBrid?
Finnish: NexoBridia levitetään palohaava-alueelle sen jälkeen, kun haava on asianmukaisesti valmisteltu.
Lithuanian: NexoBrid tepamas ant nudegusios odos ploto, tinkamai paruošus žaizdą.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden toisen asteen palovammojen osuus, joissa tarvittiin leikkaus ihokudoksen poistamiseksi tai joissa tarvittiin ihosiirre toisesta potilaan kehon osasta.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo gilių dalies sluoksnių gylio nudegimo žaizdų, kurias teko operuoti siekiant pašalinti papildomą odos audinio dalį arba ant kurių teko persodinti odą iš kitos paciento kūno dalies, dalis.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra NexoBrid Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti NexoBrid rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Finnish: Mihin NexoBridia käytetään?
Lithuanian: Kam vartojamas NexoBrid?
Finnish: Miten NexoBridia on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas NexoBrid?
Finnish: NexoBridin vaikuttava aine on sekoitus ananaskasvin varresta saatavia entsyymejä.
Lithuanian: Veiklioji NexoBrid medžiaga yra iš ananaso augalo stiebo išskirtų fermentų mišinys.
Finnish: Tutkimus osoitti, että NexoBrid vähensi tavanomaista (kirurgista ja muuta) hoitoa tehokkaammin niiden toisen asteen palovammojen osuutta, joissa tarvittiin leikkaus ihokudoksen poistamiseksi tai ihosiirre.
Lithuanian: Atlikus tyrimą nustatyta, kad NexoBrid buvo veiksmingesnis už standartines gydymo priemones (chirurgines ir nechirurgines) siekiant sumažinti gilių dalies sluoksnių gylio nudegimo žaizdų, kurias teko operuoti siekiant pašalinti odos audinius arba ant kurių reikėjo persodinti odą, dalį.
Finnish: NexoBridin todettiin olevan tehokas puhdistushoito kaikenlaisissa palovammoissa, myös kolmannen asteen palovammoissa.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad NexoBrid yra veiksminga visų gylių nudegimo žaizdų, įskaitant visų sluoksnių gylio žaizdas, išvalymo priemonė.
Finnish: cm2, käytetään NexoBrid 2 g/20 g -geeliä.
Lithuanian: Jeigu nudegimo žaizda apima 100 cm2 plotą, naudojamas NexoBrid 2 g/20 g gelis.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean NexoBridia koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą NexoBrid rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie NexoBrid santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Mitä hyötyä NexoBridista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia NexoBrid nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Sitä on saatavana jauheena ja geelinä, jotka sekoitetaan geeliksi (2 g/22 g tai 5 g/55 g).
Lithuanian: NexoBrid - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos bromelainu praturtintų proteolitinių fermentų koncentratu. Jis tiekiamas miltelių ir gelio, kuriuos sumaišius gaunamas gelis, forma (2 g/22 g arba 5 g/55 g).
Finnish: NexoBridia käytetään karstan (kuolleen kudoksen, joka on kuivunutta, paksua, sitkeää ja mustaa) poistamiseen aikuisilla, joilla on syviä toisen ja kolmannen asteen palovammoja.
Lithuanian: NexoBrid naudojamas gydant suaugusiuosius, siekiant pašalinti šašą (išdžiuvusį, storą, odišką ir pajuodusį negyvo audinio sluoksnį) nuo gilių dalies ir visų sluoksnių gylio karščio ar ugnies sukeltų odos nudegimų.
Finnish: Mitä riskejä NexoBridiin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su NexoBrid vartojimu?
Finnish: Toisen asteen palovammat ulottuvat ihon pinnan alla olevaan verinahkaan, ja kolmannen asteen palovammat ulottuvat vielä syvemmälle verinahan alapuolelle.
Lithuanian: Gilūs dalies sluoksnių gylio nudegimai (kartais vadinami antro laipsnio nudegimais) siekia giliąją vidinio odos sluoksnio, vadinamo tikrąja oda, dalį, o visų sluoksnių gylio nudegimai (kartais vadinami trečio laipsnio nudegimais) siekia dar gilesnius sluoksnius, esančius po tikrąja oda.
Finnish: NexoBridia markkinoivan yhtiön on varmistettava, että palovammoihin erikoistuneissa hoitolaitoksissa työskentelevät hoitoalan ammattilaiset, joiden odotetaan käyttävän NexoBridia, saavat asianmukaisen koulutuksen ja tietopaketin.
Lithuanian: NexoBrid prekiaujanti bendrovė privalo užtikrinti, kad specializuotuose nudegimų centruose dirbantys sveikatos priežiūros specialistai, kurie tikriausiai naudos NexoBrid, būtų išmokyti tinkamai naudoti šį vaistą ir gautų šviečiamosios medžiagos paketą, kuriame būtų išsamiai nurodyta, kaip naudoti šią gydymo priemonę, įskaitant svarbius su saugumu susijusius klausimus, į kuriuos reikėtų atsižvelgti prieš naudojant NexoBrid ir jį panaudojus.
Finnish: Potilaat saivat joko NexoBridia tai tavanomaista puhdistushoitoa (kirurgista tai muuta kuin kirurgista hoitoa karstan poistamiseksi) ennen kuin he saivat tarvittaessa muuta hoitoa, kuten leikkaushoitoa tai ihosiirteen.
Lithuanian: Prieš taikant tolesnį gydymą (jeigu jis buvo būtinas), pvz., prieš atliekant operaciją ar odos persodinimą, pacientai buvo gydomi NexoBrid arba standartinėmis žaizdų išvalymo priemonėmis (chirurginėmis arba nechirurginėmis priemonėmis šašui pašalinti).
Finnish: Tuloksia tarkasteltiin muidenkinlaisten palovammojen, myös kolmannen asteen palovammojen, osalta.
Lithuanian: Taip pat apsvarstyti visų gylių nudegimo žaizdų, įskaitant visų sluoksnių gylio žaizdas, gydymo rezultatai.
Finnish: Miten voidaan varmistaa NexoBridin turvallinen käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų NexoBrid vartojimą?
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että NexoBrid poistaa tehokkaasti karstaa toisen ja kolmannen asteen palovammoista ja vähentää tarvetta poistaa ihokudosta kirurgisesti toisen asteen palovammojen yhteydessä.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad naudojant NexoBrid veiksmingai pašalinamas šašas nuo gilių dalies ir visų sluoksnių gylio žaizdų ir sumažėja poreikis operuoti gilias dalies sluoksnių gylio žaizdas siekiant pašalinti papildomą odos audinio dalį.
Finnish: Miten NexoBridia käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti NexoBrid?
Finnish: Miten NexoBrid vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia NexoBrid?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista NexoBridin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant NexoBrid, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Tämä entsyymiseos toimii puhdistavana aineena, se poistaa kuollutta kudosta iholta, esimerkiksi palohaavoista, liuottamalla karstaa.
Lithuanian: medžiaga, kuria nuo tam tikrų odos plotų, pvz., nuo nudegimo žaizdų, pašalinamas negyvas audinys, ištirpdant ant jų susidariusį šašą.
Finnish: Lisätarkkailu ei ole tarpeen.
Lithuanian: Papildomos stebėsenos nereikia.
Finnish: Ei tietoja.
Lithuanian: Nėra duomenų.
Finnish: Lisääntymistoksisuutta ei kuitenkaan ole raportoitu.
Lithuanian: Tačiau apie toksiškumą reprodukcinei sistemai nebuvo pranešta.
Finnish: Jatka verenpaineen seurantaa, kunnes haluttu vaikutus on saavutettu.
Lithuanian: Toliau stebėkite kraujospūdį, kol bus pasiektas norimas poveikis.
Finnish: Tässä tapauksessa saa käyttää vain matalinta annostusta.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia vartoti mažiausią dozę.
Finnish: Esiintymistiheysluokat on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavilla oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibūdinamos pagal šį susitarimą: labai dažni (≥1/10); dažni ( nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Finnish: Kerro lääkärille erityisesti, jos otat parhaillaan jotakin seuraavista lääkkeistä:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate šiuos vaistus:
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pv.kk.VVVV}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM mėn.}.
Finnish: Annos riippuu siitä, kuinka paljon ja kuinka nopeasti verenpainettasi halutaan laskea.
Lithuanian: Tai priklausys nuo to, kiek ir kaip greitai jie norės sumažinti Jūsų kraujospūdį.
Finnish: Yleisin haittavaikutus on päänsärky, ja sitä saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä kymmenestä.
Lithuanian: Galvos skausmas yra dažniausiais šalutinis poveikis ir gali pasireikšti daugiau nei 1 žmogui iš 10.
Finnish: Vaikea aortan stenoosi.
Lithuanian: Sunki aortos stenozė.
Finnish: Nikardipiini metaboloituu sytokromi P450 3A4:n välityksellä.
Lithuanian: Nikardipiną metabolizuoja citochromas P450 3A4.
Finnish: Muita yleisiä haittavaikutuksia (joita voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä) ovat:
Lithuanian: Kitas dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių):
Finnish: Yliannostustapauksessa suositellaan rutiinitoimenpiteitä, kuten sydämen ja hengityksen toiminnan seurantaa.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama naudoti įprastas priemones, įskaitant širdies ir kvėpavimo funkcijos stebėseną.
Finnish: Laskimonsisäisen lääkeannoksen eliminaatioprofiilissa on kolme vaihetta, joiden puoliintumisajat ovat: alfa 6,4 min, beeta 1,5 h ja gamma 7,9 h.
Lithuanian: Vaisto eliminaciją po į veną suleistos dozės sudaro trys fazės su atitinkamu pusiniu laiku: alfa 6,4 min., beta 1,5 valandos, gama 7,9 valandos.
Finnish: Tämä näkyy suhteellisen suurina ja nopeina verenpaineen muutoksina ja minimaalisina inotrooppisina muutoksina sydämen toiminnassa (barorefleksivaikutus).
Lithuanian: Tai atsispindi santykinai dideliu ir greitu kraujospūdžio pasikeitimu su minimaliais inotropiniais širdies funkcijos pokyčiais (barorefleksinis poveikis).
Finnish: Älä juo greippimehua tai syö greippiä ottaessasi tätä lääkettä, koska se voi nostaa nikardipiinin pitoisuutta veressä.
Lithuanian: Negerkite greipfrutų sulčių ir nevalgykite greipfrutų, kol vartojate šį vaistą, nes gali padidėti nikardipino koncentracija kraujyje.
Finnish: *tapauksia on myös raportoitu käytettäessä valmistetta tokolyyttinä raskauden aikana (ks. kohta 4.6).
Lithuanian: *Taip pat buvo stebėti atvejai, kai buvo vartojamas kaip tokolitikas nėštumo metu (žr.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa on käytetty joko yksittäisannosta tai antoa 3 kertaa päivässä 3 päivän ajan, on osoitettu, että alle 0,03 % muuttumattomasta nikardipiinista siirtyy virtsaan ihmisillä oraalisen tai laskimoon annon jälkeen.
Lithuanian: Tyrimai, kuriuose buvo tiriama arba viena dozė, arba vartojimas 3 kartus per parą 3 dienas, parodė, kad mažiau nei 0,03 % nepasikeitusio nikardipino išskiriamas su žmogaus šlapimu pavartojus per burną ar į veną.
Finnish: Tunnettu yliherkkyys nikardipiinille tai kohdassa 6.1 luetelluille apuaineille.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas nikardipinui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Finnish: CYP3A4-induktorit ja -estäjät
Lithuanian: CYP3A4 induktoriai ir inhibitoriai
Finnish: Tuntematon: flebiitti
Lithuanian: Dažnis nežinomas - flebitas
Finnish: Alla luetellut haittavaikutukset on havaittu kliinisten tutkimusten aikana ja/tai myyntiin tulon jälkeen ja perustuvat kliinisiin tutkimustietoihin, ja ne luokiteltu MedDRA-elinluokkajärjestelmän mukaan.
Lithuanian: Žemiau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo stebėtos klinikinių tyrimų metu ir (arba) patekus į rinką ir yra pagrįsti klinikinių tyrimų duomenimis ir klasifikuoti pagal MedDRA organų sistemų klases.
Finnish: Kun samanaikaisesti 30 mg:n oraalisen nikardipiiniannoksen kanssa annettiin radioaktiivista nikardipiinia laskimoon 8 tunnin välein, radioaktiivisuudesta 49 % siirtyi virtsaan ja 43 % ulosteeseen 96 tunnin kuluessa.
Lithuanian: Radioaktyvaus leidžiamojo nikardipino dozę paskyrus kartu su geriama 30 mg doze kas 8 valandas, 49 % radioaktyvumo pasišalino su šlapimu ir 43 % - su išmatomis per 96 valandas.
Finnish: Hypertensiivinen episodi, joka usein liittyy aivohalvaukseen, ei ole indikaatio antihypertensiiviselle hätähoidolle.
Lithuanian: Hipertenzijos epizodas, kuris dažnai lydi insultą, nėra indikacija skubiam antihipertenziniam gydymui.
Finnish: Verenpainetta laskevan vaikutuksen heikkeneminen
Lithuanian: Kraujospūdį mažinančio poveikio susilpnėjimas
Finnish: Sitä voidaan käyttää korkean verenpaineen hoitoon myös leikkauksen jälkeen.
Lithuanian: Jį taip pat galima vartoti dideliam kraujospūdžiui po operacijos kontroliuoti.
Finnish: Verenpainetta ja syketiheyttä on tarkkailtava infuusion aikana vähintään 5 minuutin välein ja niin kauan, kunnes elintoiminnot ovat vakaantuneet, mutta vähintään 12 tunnin ajan nikardipiinin annon päättymisen jälkeen.
Lithuanian: Kraujospūdį ir širdies susitraukimų dažnį infuzijos metu būtina tikrinti mažiausiai kas 5 minutes ir tol, kol gyvybiniai simptomai stabilizuosis, tačiau, mažiausiai 12 valandų skirtino nikardipino infuzijos pabaigos.
Finnish: Nikardipiinia ei saa käyttää moniraskauksissa eikä raskaana olevilla naisilla, joiden kardiovaskulaarinen tila on heikentynyt, paitsi jos muuta hyväksyttävää vaihtoehtoa ei ole.
Lithuanian: Nikardipino neturėtų būti vartojamas daugiavaisio nėštumo atvejais arba nėščioms moterims, kurių širdies ir kraujagyslių būklė prasta, išskyrus kai nėra kitų priimtinų alternatyvų.
Finnish: Vaikean munuaisten toimintahäiriön ja normaalin munuaistoiminnan pääasiallisissa farmakokineettisissä parametreissä ei ollut merkitseviä eroja (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Sunkaus inkstų funkcijos sutrikimo ir normalios inkstų funkcijos atvejais reikšmingo svarbiausių farmakokinetikos rodmenų skirtumo nebuvo (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Sydämensyke nousee tilapäisesti; jälkikuormituksen vähenemisen seurauksena sydämen minuuttitilavuus suurenee selvästi ja pysyvästi.
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnis laikinai padidėja dėl sumažėjusio pokrūvio, širdies minutinis tūris reikšmingai ir ilgam padidėja.
Finnish: Nikardipiinin käyttö vaikean pre-eklampsian hoidossa kolmannen raskauskolmanneksen aikana saattaa aiheuttaa ei-toivotun tokolyyttisen vaikutuksen, joka voi häiritä synnytyksen spontaania alkamista.
Lithuanian: Nikardipino vartojimas sunkiai preeklampsijai trečiojo nėštumo trimestro metu gali sukelti nepageidaujamą tokolitinį poveikį, kuris gali kliudyti savaime prasidėti gimdymui.
Finnish: Eläinkokeissa lääkkeen on ilmoitettu erittyvän rintamaitoon.
Lithuanian: Eksperimentuose su gyvūnais nustatyta, kad vaistinis preparatas išsiskiria į patelės pieną.
Finnish: Kliinisessä käytännössä nikardipiinin käyttö kahden ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana vähäisessä määrässä raskauksia ei ole paljastanut tähän mennessä epämuodostumia aiheuttavia vaikutuksia tai erityistä sikiötoksisuutta.
Lithuanian: Klinikinėje praktikoje nikardipino vartojimas pirmuosius du trimestrus ribotam nėščiųjų skaičiui iki šiol neparodė jokio apsigimimų ar konkretaus fetotoksinio poveikio.
Finnish: Yleinen: ortostaattinen hypotensio
Lithuanian: Dažni - ortostatinė hipotenzija
Finnish: Nikardipiinin vaikutuksista vastasyntyneisiin/pikkulapsiin ei ole riittävästi tietoa.
Lithuanian: Nėra pakankamai informacijos apie nikardipino poveikį naujagimiams ar kūdikiams.
Finnish: Nikardipiinia ei saa käyttää imetyksen aikana.
Lithuanian: Nikardipino negalima vartoti žindymo metu.
Finnish: Systeemisesti annettuna nikardipiini on voimakas vasodilaattori, joka vähentää perifeeristä kokonaisresistenssiä ja alentaa verenpainetta.
Lithuanian: Skiriant sistemiškai nikardipinas yra galingas vazodilatatorius, kuris slopina bendrą periferinį pasipriešinimą ir sumažina kraujospūdį.
Finnish: Joillakin keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla systeemisen puhdistuman on havaittu olevan merkitsevästi vähäisempi ja pitoisuuskäyrän alle jäävän pinta-alan (AUC) suurempi.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems yra vidutinis inkstų funkcijos sutrikimas, buvo stebėtas reikšmingai mažesnis sisteminis klirensas ir didesnis plotas po kreive (AUC).
Finnish: Nikardipiini on vasta-aiheista epävakaassa angina pectoriksessa sekä välittömästi sydäninfarktin jälkeen (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Nikardipinas draudžiamas esant nestabiliajai krūtinės anginai ir tuoj po miokardo infarkto (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: Nikardipiini on tarkoitettu myös leikkauksen jälkeisen hypertension hoitoon.
Lithuanian: Nikardipinas taip pat skirtas pooperacinės hipertenzijos gydymui.
Finnish: Kliinisiin nikardipiinitutkimuksiin ei osallistunut riittävää määrää vähintään 65 vuotta täyttäneitä tutkimushenkilöitä, jotta heidän vastettaan tätä nuorempiin tutkimushenkilöihin voitaisiin verrata.
Lithuanian: Į nikardipino klinikinius tyrimus nebuvo įtraukta pakankamai tiriamųjų, kurių amžius 65 ir daugiau metų, kad būtų nustatyta, ar jie reaguoja kitaip nei jaunesni tiriameji.
Finnish: Nikardipiinin on osoitettu siirtyvän imettävien eläinten maitoon.
Lithuanian: Įrodyta, kad nikardipinas patenka į žindančių gyvūnų pieną.
Finnish: Antonopeutta on valvottava tarkasti käyttämällä elektronista ruiskupumppua tai volumetristä pumppua.
Lithuanian: Infuzijos greitį būtina tiksliai kontroliuoti naudojant elektroninę švirkštinę pompą ar volumetrinę pompą.
Finnish: Runsain metaboliitti ihmisen virtsassa on hydroksiglukuronidi, jota muodostuu Nmetyylibentsyyliosan oksidatiivisesta lohkeamisesta ja pyridiinirenkaan oksidaatiosta.
Lithuanian: Gausiausias metabolitas žmogaus šlapime yra hidroksiglukuronidas, kuris susidaro oksidaciniu būdu skylant Nmetilbenzilo fragmentui ir oksiduojantis piridino žiedui.
Finnish: Iäkkäät potilaat saattavat olla herkempiä nikardipiinin vaikutuksille munuaisten ja/tai maksan heikentyneen toiminnan vuoksi.
Lithuanian: Senyvi pacientai gali būti jautresni nikardipino poveikiui dėl sutrikusios inkstų ir (arba) kepenų funkcijos.
Finnish: Käyttö 8 päivän aikana sydäninfarktin jälkeen.
Lithuanian: 8 parų po miokardo infarkto laikotarpiu.
Finnish: Äidin vaikean hypotension ja sikiön mahdollisesti kuolemaan johtavan hypoksian riskin vuoksi verenpaineen laskun tulisi olla progressiivista ja aina tiiviissä tarkkailussa.
Lithuanian: Dėl sunkios motinos hipotenzijos rizikos ir mirtinos vaisiaus hipoksijos tikimybės kraujospūdžio mažinimas turi būti laipsniškas ir visada atidžiai stebimas.
Finnish: Vaikuttava aine on nikardipiini.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra nikardipinas.
Finnish: Tällaisille potilaille nikardipiinia tulee käyttää erityisen varoen.
Lithuanian: Šiems pacientams nikardipino reikia vartoti ypač atsargiai.
Finnish: Aloitusannos: Hätätilanteessa aloitusannokseksi suositellaan 0,5-5 mikrog/kg/min.
Lithuanian: Neatidėliotinais atvejais rekomenduojama 0,5-5 µg/kg/min.
Finnish: Kalsiuminestäjien ja dantroleenin yhteiskäyttö on näin ollen potentiaalisesti vaarallista.
Lithuanian: Todėl kalcio kanalų inhibitoriaus ir dandroleno derinys yra pavojingas.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: [täytetään yksilöllisesti]
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą: [Įrašyti nacionalinius duomenis.
Finnish: Eläinkokeissa, joissa tätä lääkettä annettiin suurina annoksina raskauden loppuvaiheessa, raportoitiin sikiökuolemien lisääntymistä, synnytyshäiriöitä, jälkeläisten painonlaskua ja synnytyksen jälkeisen painonnousun hidastumista.
Lithuanian: Eksperimentuose su gyvūnais, kai vaistas buvo vartotas didele doze nėštumo pabaigoje, buvo registruota padažnėjusių vaisiaus mirčių, vaikavimosi sutrikimų, sumažėjęs palikuonių kūno masė ir sulėtėjęs kūno masės didėjimas po gimimo.
Finnish: Laskimoon annettavan nikardipiinin tehoa ja turvallisuutta pikkulapsille ja lapsille ei ole tutkittu kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa, joten näiden potilaiden hoidossa on noudatettava erityistä varovaisuutta (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Į veną leidžiamo nikardipino saugumas ir veiksmingumas nebuvo ištirtas kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose su kūdikiais ar vaikais, todėl šiai populiacijai reikia ypatingo atsargumo (žr.
Finnish: Vakaassa tilassa Cmax ja AUC olivat merkittävästi korkeammat ja puhdistuma merkittävästi alhaisempi tutkimushenkilöillä, joilla munuaisten toimintahäiriö oli lievä/kohtalainen, verrattuna henkilöihin, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai, Cmax ir AUC buvo reikšmingai didesni ir klirensas buvo reikšmingai mažesnis tiriamiesiems sirgusiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, palyginus su tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija normali.
Finnish: Hengityselimet, välikarsina ja rintakehä
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Finnish: Munuaissuonten resistenssi vähenee.
Lithuanian: Inkstų kraujagyslių pasipriešinimas yra sumažėja.