FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 30 kapslar, hårda
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 30 hörð hylki
Swedish: Filmdrageringen innehåller: hypromellos (E464), titandioxid (E171), makrogol 400, gul järnoxid (E172) och karnaubavax.
Icelandic: Hýprómellósi (E464), títantvíoxíð (E171), makrógól 400, gult járnoxíð (E172) og carnauba vax.
Swedish: För barn som inte kan klara av att svälja kapslarna kan läkaren rekommendera att öppna den hårda kapseln och blanda innehållet med en liten mängd (1-2 teskedar) mat (t.ex.yoghurt).
Icelandic: Hjá börnum sem ekki geta gleypt hylkin getur verið að læknir ráðleggi að harða hylkið sé tekið í sundur og innihaldi þess sé blandað litlum (1-2 teskeiðar) fæðuskammti (t.d., jógúrt).
Swedish: a NC= F, avbruten behandling = terapisvikt b C.I., konfidensintervall c
Icelandic: 3TC a NC = F, ekki lokið = meðferð hefur brugðist b C.I., öryggisbil c S.E.M., staðalvilla meðalgildis.
Swedish: Efavirenzbehandlingen ska avbrytas hos patienter som utvecklar svåra utslag med åtföljande blåsbildning, deskvamation och slemhinne-engagemang eller feber.
Icelandic: Hætta skal efavírenz meðferð ef sjúklingar fá veruleg útbrot ásamt blöðrumyndun, flögnun, útbrotum á slímhúð eða hita.
Swedish: Kapslarna måste öppnas försiktigt så att innehållet inte spills eller försvinner ut i luften.
Icelandic: Taka verður hylkin varlega í sundur til að koma í veg fyrir að innihaldið hellist niður eða dreifist um andrúmsloftið.
Swedish: Burk: 30 filmdragerade tabletter
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur
Swedish: Hur du tar SUSTIVA
Icelandic: 5. Hvernig geyma á SUSTIVA
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar SUSTIVA 200 mg kapslar levereras i burkar med 90 kapslar och i förpackningar med 42 x 1 kapslar i perforerade endos aluminiumblister.
Icelandic: SUSTIVA 200 mg hörð hylki eru í glösum sem innihalda 90 hylki og í pakkningum sem innihalda 42 x 1 hylki í ál/PVC rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Swedish: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV; indinavir
Icelandic: d EFV, efavírenz; ZDV, zidovúdín; 3TC, lamivúdín; IDV, indinavír.
Swedish: Tala om för din läkare om du upplever några av dessa symtom.
Icelandic: segðu lækninum þínum strax frá því ef þú tekur eitthvert þessara lyfja.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR ELLER STRIPS TEXT PÅ BLISTER
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM TEXTI Á ÞYNNUM
Swedish: För patienter från tre månaders ålder som väger minst 3,5 kg som har svårigheter att svälja kapslar kan kapselns innehåll administreras med en liten mängd (1-2 teskedar) mat med en administreringsmetod där kapselinnehållet strös ut över maten.
Icelandic: Gefa má sjúklingum sem eru að minnsta kosti 3 mánaða og vega að minnsta kosti 3,5 kg sem eiga erfitt með að gleypa hylki, innihald hylkisins með litlu magni (1-2 teskeiðar) af fæðu með hylkisdreifingaraðferð við lyfjagjöf.
Swedish: Cmin: ↓ 44% efavirenz:
Icelandic: ↓ 44% Efavírenz:
Swedish: Läkemedel som används för behandling av bakterieinfektioner, vilket inkluderar tuberkulos och AIDS-relaterad MAC (mycobacterium avium complex)-infektion: klaritromycin, rifabutin, rifampicin.
Icelandic: Lyf notuð til meðhöndlunar við bakteríusýkingum, að meðtöldum berklum og alnæmistengdum mycobacterium avium complex: klarítrómýcin, rífabútín, rífampícín.
Swedish: Tabell 1: Pediatrisk dos för administrering en gång dagligen*
Icelandic: Barnaskammtar sem gefa skal einu sinni á dag*
Swedish: − kombinationsläkemedlet som innehåller efavirenz, emtricitabin och tenofovir bör inte tas tillsammans med SUSTIVA om inte detta rekommenderats av din läkare eftersom det innehåller efavirenz, den aktiva substansen i SUSTIVA.
Icelandic: − samsett tafla sem inniheldur efavírenz, emtricíabín og tenofóvír Ekki á að taka SUSTIVA nema læknirinn ráðleggi það þar sem það inniheldur efavírenz sem er virka innihaldsefnið í SUSTIVA.
Swedish: konfidensintervall för andel av patienter med svar dS.E.M., medelvärdets standardavvikelse.
Icelandic: c C.I., öryggisbil fyrir hlutfall sjúklinga sem svöruðu meðferð d S.E.M., staðalvilla meðalgildis.
Swedish: yoghurt eller modersmjölksersättning.
Icelandic: vínberjahlaup, jógúrt eða ungbarnamjólkurblanda.
Swedish: Kaspelinnehållet utstrött: för patienter som är minst 3 månader gamla och väger minst 3,5 kg och som inte klarar av att svälja kapslar kan kapselinnehållet administreras med en liten mängd mat med en administreringsmetod där kapselinnehållet strös ut över maten (för instruktioner se avsnitt 6.6).
Icelandic: 3 mánaða og vega minnst 3,5 kg og ekki geta gleypt hörð hylki, innihald hylkisins ásamt litlum fæðuskammti með hylkisdreifingaraðferð við lyfjagjöf (sjá leiðbeiningar í kafla 6.6).
Swedish: Karbamazepin kan minska effekten av SUSTIVA.
Icelandic: Karbamazepín getur minnkað líkurnar á að SUSTIVA virki.
Swedish: Långtidsresultat av studie 006 (160 patienter fullgjorde studien med behandlingen EFV+IDV, 196 patienter med EFV+ZDV+3TC och 127 patienter med IDV+ZDV+3TC) vid 168 veckor antyder varaktigt svar vad gäller andelen patienter med hiv-RNA < 400 kopior/ml, hiv-RNA < 50 kopior/ml och vad gäller genomsnittlig förändring från ingångsvärdet av CD4 cellantal.
Icelandic: Langtíma niðurstöður eftir 168 vikur í rannsókn 006 (160 sjúklingar á efavírenz + indinavír meðferð, 196 sjúklingar á efavírenz + zidovúdín + lamivúdín meðferð og 127 sjúklingar á indinavír + zidovúdín + lamivúdin meðferð luku rannsókninni) benda til varanleika svörunar þegar mið er tekið af hlutfalli sjúklinga með HIV RNA < 400 eintök/ml, HIV RNA < 50 eintök/ml og þegar mið er tekið af meðalbreytingu á fjölda CD4 frumna á grunnlínu.
Swedish: Samtidig användning med efavirenz ska undvikas på grund av risken för QTc förlängning (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Forðast skal samhliða gjöf með efavírenz vegna hættu á lengingu QTc bils (sjá kafla 4.3).
Swedish: Åtgärder för att hindra överföring ska genomföras i enlighet med nationella riktlinjer.
Icelandic: Gera skal viðeigandi varúðarráðstafanir til að hindra smit samkvæmt leiðbeiningum í hverju landi fyrir sig.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 28,5 mg laktos (som monohydrat).
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 28,5 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Swedish: < 50 kopior/ml (95% C.I.
Icelandic: < 50 eintök/ml (95% C.I.b)
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) onormala drömmar, koncentrationssvårigheter, yrsel, huvudvärk, sömnsvårigheter, dåsighet, koordinations- eller balanssvårigheter magsmärta, diarré, illamående, kräkningar klåda trötthet ångest, känsla av nedstämdhet
Icelandic: Algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 notendum) óeðlilegir draumar, erfiðleikar við einbeitingu, sundl, höfuðverkur, erfiðleikar með svefn, sljóleiki, samhæfingar- eða jafnvægistruflanir magaverkur, niðurgangur, ógleði, uppköst kláði þreyta kvíði, þunglyndi
Swedish: Kapslarna är tryckta med bläck som innehåller koschenillkarminsyra (E120), indigokarmin (E132) och titandioxid (E171).
Icelandic: Á hylkin er prentað með bleki sem inniheldur karmín (E120), indigotín (E132) og títantvíoxíð (E171).
Swedish: Effekt på läkemedelsnivåer Procentuell ändring av medelvärde av AUC, Cmax, Cmin med konfidensintervall om det finnsa
Icelandic: Meðal prósentubreyting á AUC, Cmax, Cmin ásamt öryggisbili sé það til staðara
Swedish: Du ska inte amma ditt barn om du tar SUSTIVA.
Icelandic: Þú átt ekki að hafa barn á brjósti á meðan þú ert í SUSTIVA meðferð.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 57,0 mg laktos (som monohydrat).
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 57,0 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Swedish: När dina SUSTIVA-kapslar börjar ta slut, ska du se till att få fler från din doktor eller farmaceut.
Icelandic: Þegar þú átt orðið lítið magn eftir af SUSTIVA skaltu útvega þér meira, hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Swedish: Bland de dubbelinfekterade patienterna i studie 006 utvecklades förhöjningar av ASAT till mer än fem gånger över den övre gränsen för normalvärdet (ULN) hos 13% av efavirenzbehandlade patienter och hos 7% av patienterna i kontrollgruppen, samt förhöjningar av ALAT till mer än fem gånger över den övre gränsen för normalvärdet (ULN) hos 20% av patienterna i efavirenz-grupperna och 7% av patienterna i kontrollgruppen.
Icelandic: Hjá sýktum sjúklingum í rannsókn 006, urðu hækkanir á ASAT upp í meira en fimmföld eðlileg efri mörk hjá 13 % í efavírenz hópnum og 7 % í samanburðarhópunum og hækkanir á ALAT upp í meira en fimmföld eðlileg efri mörk áttu sér stað hjá 20 % í efavírenz hópnum og 7 % í samanburðarhópnum.
Swedish: Om dessa läkemedel tas tillsammans med SUSTIVA kan de ge allvarliga och/eller livshotande biverkningar eller minska eller ta bort effekten av SUSTIVA.
Icelandic: Séu þessi lyf tekin inn samhliða SUSTIVA getur það valdið alvarlegum og jafnvel lífshættulegum aukaverkunum eða hindrað SUSTIVA frá því að verka á tilskilinn hátt.
Swedish: - atovakvon/proguanil: SUSTIVA kan minska mängden atovakvon/proguanil i ditt blod.
Icelandic: SUSTIVA getur minnkað magn atóvakóns/prógúaníls í blóðinu.
Swedish: Säkerhet och effect av efavirenz hos barn under 3 månaders ålder eller som väger mindre än 3,5 kg har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun efavírenz hjá börnum yngri en 3 mánaða, eða börnum sem vega minna en 3,5 kíló.
Swedish: − posakonazol.
Icelandic: Til inntöku.
Swedish: SUSTIVA rekommenderas inte till barn som är yngre än 3 månader eller väger mindre än 3,5 kg eftersom läkemedlet inte har studerats tillräckligt hos dessa patienter..
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota SUSTIVA hjá börnum sem eru yngri en 3 mánaða eða vega minna en 3,5 kg því að það hefur ekki verið nægjanlega rannsakað hjá þessum sjúklingum.
Swedish: −itrakonazol.
Icelandic: − ítrakónazól.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN SUSTIVA 50 mg kapslar, hårda SUSTIVA 100 mg kapslar, hårda SUSTIVA 200 mg kapslar, hårda
Icelandic: SUSTIVA 50 mg hörð hylki SUSTIVA 100 mg hörð hylki SUSTIVA 200 mg hörð hylki
Swedish: Andra läkemedel mot hiv-infektion:
Icelandic: Önnur lyf notuð við HIV sýkingum
Swedish: − tecken på inflammation eller infektion.
Icelandic: − öll merki um bólgu eða sýkingu.
Swedish: Det är ett antiretroviralt läkemedel mot humant immunbristvirus (hiv)-infektion som verkar genom att minska virusmängden i blodet.
Icelandic: Þetta er lyf gegn retróveirum sem vinnur gegn HIV-sýkingu með því að draga úr magni veirunnar í blóðinu.
Swedish: Trots minskningen i buprenorfin-exponering, uppvisade ingen patient utsättningssymtom.
Icelandic: Enginn sjúklingur sýndi fráhvarseinkenni þrátt fyrir minnkaða útsetningu á búprenorfíni
Swedish: Detta kan innebära att läkemedlens effekt minskas eller uteblir eller att biverkningar kan bli värre.
Icelandic: Þetta getur varnað því að lyfin verki á réttan hátt eða getur valdið því að aukaverkanir versni.
Swedish: Naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) på grund av risken för minskade plasmakoncentrationer och minskade kliniska effekter av efavirenz (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Jurtablöndur sem innihalda jóhannesarjurt/jónsmessurunna (Hypericum perforatum) þar sem þær geta leitt til þess að styrkur efavírenz í plasma lækki og að lækningaleg verkun þess minnki (sjá kafla 4.5).
Swedish: Responsfrekvens (NC = Fa) hiv-RNA i plasma
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem svöruðu meðferð (NC = Fa) HIV-RNA í plasma
Swedish: Förvara utom räck- och synhåll för barn.
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Swedish: Studie AI266922 var en öppen studie för att utvärdera farmakokinetik, säkerhet, tolerabilitet och antiviral aktivitet för SUSTIVA i kombination med didanosin och emtricitabin hos antiretroviralnaiva och antiretroviralerfarna pediatriska patienter.
Icelandic: Rannsókn AI266922 var opin rannsókn þar sem lyfjahvörf, öryggi, þol og veiruhamlandi virkni SUSTIVA var metið hjá börnum í samsettri meðferð með dídanósíni og emtrísítabíni, bæði hjá þeim sem aldrei höfðu fengið og þeim sem þegar höfðu fengið lyf gegn retróveirum.
Swedish: Behandlings regimerd n
Icelandic: Rannsókn nr./ Meðferðb
Swedish: Om du riskerar att bli gravid under tiden du får SUSTIVA, behöver du använda ett tillförlitligt barriärpreventivmedel (till exempel kondom) tillsammans med andra preventivmetoder såsom tabletter (p-piller) eller andra hormonella preventivmedel (till exempel p-stav, p-spruta).
Icelandic: Séu líkur á að þú verðir þunguð meðan á SUSTIVA meðferð stendur skal örugg hindrandi getnaðarvörn (t.d. smokkur) ávallt notuð samhliða öðrum getnaðarvörnum s.s. getnaðarvarnartöflum og öðrum hormónagetnaðarvörnum (s.s. ígræddum getnaðarvörnum og getnaðarvarnarsprautum).
Swedish: Studien PACTG 1021 var en öppen studie för att utvärdera farmakokinetik, säkerhet, tolerabilitet och antiviral aktivitet för SUSTIVA i kombination med didanosin och emtricitabin hos pediatriska patienter som var antiretroviralnaiva.
Icelandic: Rannsókn PACTG 1021 var opin rannsókn þar sem lyfjahvörf, öryggi, þol og veiruhamlandi virkni SUSTIVA var metið hjá börnum í samsettri meðferð með dídanósíni og emtrísítabíni, sem aldrei höfðu fengið lyf gegn retróveirum.
Swedish: Morgon-Cmin: ↑ 42% (↑ 9↑ 86) b
Icelandic: ↑ 42% (↑ 9 til ↑ 86)
Swedish: Rekommenderad dos av efavirenz i kombination med en PI och/eller NRTI till patienter mellan 3 månaders och 17 års ålder beskrivs i tabell 1.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar af efavírenz í samsettri meðferð með próteasahemli og/eða núkleósíð hliðstæðu bakritahemli, hjá sjúklingum á aldrinum 3 mánaða til 17 ára eru gefnir upp í töflu
Swedish: Velpatasvir/sofosbuvir/voxilapre vir
Icelandic: Velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir
Swedish: Tabletten bör sväljas hel tillsammans med vatten.
Icelandic: Mælt er með því að taflan geypist í heilu lagi með vatni.
Swedish: Med en ITT-analys var de totala andelarna patienter med hiv-RNA < 400 kopior/ml och < 50 kopior/ml vid Vecka 48 77 % (33/43) respektive 70 % (30/43).
Icelandic: Samkvæmt ITTgreiningu var heildarhlutfall sjúklinga með HIV RNA <400 eintök/ml og <50 eintök/ml í 48. viku 77% (33/43) og 70% (30/43), í þessari röð.
Swedish: Kapslar, hårda
Icelandic: Heildar, virkir
Swedish: Steg 11-14 måste slutföras inom 30 minuter efter blandningen: 11 Ge barnet blandningen med mat och kapselinnehåll, och se till att barnet äter upp allt (bild f).
Icelandic: 11 Gefið barninu matar- og lyfjablönduna og sjáið til þess að hann eða hún klári matarskammtinn (mynd f).
Swedish: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir; NRTI, nukleosidanalog omvänt transkriptas-hämmare; NFV, nelfinavir cC.I.
Icelandic: b EFV, efavírenz; ZDV, zidovúdín; 3TC, lamivúdín; IDV, indinavír; NRTI, núkleósíð bakritahemlar; NFV, nelfinavír.
Swedish: AUC: ↓ 18% (↓ 10 till ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 till ↓ 32) Cmin: ↓ 10% (↑ 1 till ↓ 19) (CYP3A4-induktion av efavirenz)
Icelandic: ↓ 24% (↓ 15 til ↓ 32) Cmin: ↓ 10% (↑ 1 til ↓ 19)% (CYP3A örvun með efavírenz)
Swedish: SUSTIVA är inte tillräckligt studerat hos patienter med avancerad hiv-sjukdom, det vill säga hos patienter med CD4-tal < 50 celler/mm eller efter terapisvikt med behandlingsregimer innehållande proteashämmare (PI).
Icelandic: Fullnægjandi rannsóknir á SUSTIVA hjá sjúklingum með langt genginn HIV sjúkdóm, þ.e. sjúklingum með CD4 frumufjölda < 50 frumur/mm3, og í þeim tilvikum þar sem meðferð með próteasahemlum hefur brugðist, hafa ekki verið gerðar.
Swedish: TEXT PÅ YTTERKARTONG OCH FLASKEETIKETT TEXT PÅ YTTERKARTONG FÖR BLISTERFÖRPACKNING
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR OG TEXTI Á ÞYNNUPAKKNINGAR
Swedish: Samtidig behandling med efavirenz och en tablett som innehåller en fast kombination av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil, rekommenderas inte såvida det inte behövs för dosjustering (till exempel med rifampicin).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun efavírenz og töflu sem inniheldur ákveðna samsetningu af efavírenz, emtrícítabín og tenófóvír dísóproxíl fúmarati nema þörf sé á skammtaaðlögun (t.d. með rífampicíni).
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) nervositet, glömska, förvirring, krampanfall, konstiga tankar dimsyn känsla av snurrighet eller fallfärdig (svindel) buksmärtor orsakade av inflammation i bukspottkörteln allergisk reaktion (överkänslighet) som kan orsaka allvarliga hudreaktioner (erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom) gulfärgad hud eller ögon, klåda eller buksmärtor orsakade av leverinflammation bröstförstoring hos män argsint uppträdande, humörsvängningar, ser och hör inbillade saker (hallucinationer), mani (mentaltillstånd kännetecknat av hyperaktivitet, upprymdhet eller irritabilitet), paranoia, självmordstankar, katatoni (tillstånd där patienten blir orörlig och tappar talförmågan under en period) visslande, ringande eller annat bestående ljud i öronen darrningar (skakning) blodvallning
Icelandic: Sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 1.000 notendum) taugaveiklun, gleymska, rugl, köst (flog), undarlegar hugsanir þokusýn finnast allt snúast eða halla (svimi) verkur í kvið (maga) vegna bólgu í brisi ofnæmisviðbrögð sem geta valdið alvarlegum viðbrögðum í húð (regnbogaroði, StevensJohnson heilkenni) gul húð eða augu, kláði eða verkur í kvið (maga) vegna bólgu í lifur brjóstastækkun hjá körlum reiði, skapgerðabreytingar, sjá eða heyra hluti sem eru ekki raunverulegir (ofskynjanir), oflæti (andlegt ástand sem einkennist af köflum með ofvirkni, ofsakæti eða stygglyndi) vænisýki, sjálfsmorðshugleiðingar, geðstjarfi (ástand þar sem sjúklingurinn er hreyfingarlaus og mállaus um tíma) flaut, hringitónn eða annar viðvarandi hávaði í eyrum skjálfti roði
Swedish: Virala isolat tagna från PBMC hos patienter i kliniska studier med efavirenz, vilka visade belägg för behandlingssvikt (rebound av virusmängd) utvärderades med avseende på känslighet för NNRTI.
Icelandic: Einangraðar veirur úr einkjarnafrumum úr blóði sjúklinga sem tóku þátt í klínískum rannsóknum á efavírenzi og höfðu einkenni um að meðferðin væri að bregðast (aukið veirumagn) voru metnar m.t.t. næmni fyrir NNRTI lyfjum.
Swedish: SUSTIVA, som innehåller den aktiva substansen efavirenz, tillhör en grupp läkemedel som kallas icke-nukleosida omvänt transkriptashämmare (NNRTI).
Icelandic: SUSTIVA, sem inniheldur virka efnið efavírenz, tilheyrir flokki lyfja gegn retróveirum svokölluðum bakritahemlum, sem ekki eru núkleósíð (NNRTI lyf).
Swedish: Lägg inte till mer mat. 10 Blanda kapselinnehållet med maten (bild e).
Icelandic: 10 Hrærið saman innihaldi hylkisins og matnum (mynd e).
Swedish: Om du har tagit för mycket SUSTIVA, kontakta din läkare eller närmsta akutmottagning för att få råd.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur inn of mikið af SUSTIVA hafðu samband við lækninn eða næsta sjúkrahús til að fá ráð.
Swedish: Antibiotika, inkluderande följande typer: makrolider, fluorokinoloner eller imidazol.
Icelandic: − Sýklalyf, þ.m.t. eftirfarandi tegundir: makrólíðar, flúórókínólónar eða imidazól.
Swedish: Studien PACTG 382 var en öppen studie för att utvärdera farmakokinetik, säkerhet, tolerabilitet och antiviral aktivitet för SUSTIVA i kombination med nelfinavir och en NRTI hos antiretroviralnaiva och NRTI-erfarna pediatriska patienter.
Icelandic: Rannsókn PACTG 382 var opin rannsókn þar sem lyfjahvörf, öryggi, þol og veiruhamlandi virkni SUSTIVA var metið hjá börnum í samsettri meðferð með nelfínavíri og NRTI, bæði hjá þeim sem aldrei höfðu fengið og þeim sem þegar höfðu fengið NRTI.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Kapseln innehåller: laktosmonohydrat.
Icelandic: 3. HJÁLPAREFNI Inniheldur: laktósaeinhýdrat.
Swedish: OPIOIDER metadon/efavirenz (stabil underhållsdos, 35100 mg en gång dagligen/600 mg en gång dagligen)
Icelandic: Metadón/Efavírenz (stöðugur viðhaldsskammtur, 35100 mg einu sinni á dag/600 mg einu sinni á dag)
Swedish: AUC: ↓ 39% (↓ 30 - ↓ 46) Cmax : ↓ 26% (↓ 15 - ↓ 35) klaritromycin-14hydroximetabolit:
Icelandic: ↓ 26% (↓ 15 til ↓ 35) Claritrómýcín 14-hýdroxý-umbrotsefni :
Swedish: Se förskrivningsinformationen för sofosbuvir/velpatasvir för mer information.
Icelandic: Frekari lyfjaupplýsingar má finna í upplýsingum um sofosbuvir/velpatasvir.
Swedish: De ökade koncentrationer av efavirenz som observerats efter administrering av efavirenz med mat kan komma att innebära en högre förekomst av biverkningar (se avsnitt 4.4.och 5.2).
Icelandic: Aukin þéttni efavírenz, sem sést þegar SUSTIVA er tekið með fæðu, getur valdið aukinni tíðni aukaverkana (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Swedish: Efter marknadsföring har det förekommit enstaka rapporter om otillräcklig antikonceptionell effekt med etonogestrel hos efavirenzexponerade patienter.
Icelandic: Einstaka tilkynningar hafa borist eftir markaðssetningu um misbrest í getnaðarvörn með etónógestrel hjá efavírenz
Swedish: − cisaprid (för behandling av halsbränna)
Icelandic: − cisapríð (notað til að meðhöndla brjóstsviða)
Swedish: IDV + ZDV + 3TC
Icelandic: IDV + ZDV +
Swedish: Läkemedel som hämmar immunförsvaret, som ciklosporin, sirolimus eller takrolimus (läkemedel som förebygger avstötning av organ efter transplantation): när du påbörjar eller avslutar behandling med SUSTIVAkommer läkaren att följa plasmanivåerna av det immunförsvarshämmande läkemedlet och kan behöva ändra dosen av det.
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf svo sem cíklósporín, sírólímus eða takrólímus (lyf sem eru notuð til að hindra höfnun á líffæri eftir líffæraígræðslu): þegar þú byrjar að taka SUSTIVA eða hættir töku þess, mun læknirinn fylgjast vel með plasma gildum ónæmisbælandi lyfjanna og gæti þurft að aðlaga skammtinn.
Swedish: Risken för korsresistens mellan efavirenz och proteashämmare är låg på grund av de olika målenzymer som är inblandade.
Icelandic: Líkurnar á krossónæmi milli efavírenz og próteasahemla eru litlar þar sem um mismunandi ensím er að ræða.
Swedish: ÖVRIGT
Icelandic: Samkvæmt
Swedish: Se förskrivningsinformationen för glekaprevir/pibrentasvir för mer information.
Icelandic: Frekari lyfjaupplýsingar má finna í upplýsingum um glecaprevir/pibrentasvir.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 50 mg efavirenz.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 50 mg af efavírenzi.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SUSTIVA 600 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI SUSTIVA 600 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SUSTIVA 50 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI SUSTIVA 50 mg
Swedish: Blodkärl mindre vanliga blodvallning‡
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður blóð- og þvagrannsókna
Swedish: • Svårigheter att somna.
Icelandic: Erfiðleikar við að sofna.
Swedish: Sutent med mat och dryck
Icelandic: Sutent með mat eða drykk
Swedish: Använd inte Sutent:
Icelandic: Ekki má nota Sutent:
Swedish: Från ett 2-sidigt log-rank test.
Icelandic: Úr tvíhliða log-rank prófi.
Swedish: Ingen patient hade ett QTc-värde >500 ms.
Icelandic: Enginn sjúklingur var með QTc-bil >500 msek.
Swedish: Sutent rekommenderas inte till personer under 18 år.
Icelandic: Sutent er ekki ætlað börnum undir 18 ára aldri.
Swedish: Du kan behöva läkartillsyn.
Icelandic: Hugsanlega gæti þurft að veita læknismeðferð.
Swedish: Sutent kan tas med eller utan mat.
Icelandic: Sutent má taka með eða án fæðu.
Swedish: Se avsnitt 4.
Icelandic: sjá kafla 2.
Swedish: • Extrem trötthet, kraftlöshet.
Icelandic: Mikil þreyta, kraftleysi.
Swedish: Andra biverkningar som kan uppträda med Sutent är:
Icelandic: Meðal annarra aukaverkana af Sutent geta verið:
Swedish: Merparten fynd var reversibla efter 2-6 veckor utan behandling.
Icelandic: Flest þessara áhrifa gengu aftur á 2-6 vikum eftir að meðferð var hætt.
Swedish: Om du har glömt att ta Sutent
Icelandic: Ef gleymist að taka Sutent
Swedish: Via del Commercio - Zona Industriale 63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italien
Icelandic: Via del Commercio - Zona Industriale63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Ítalía
Swedish: IT-63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italy
Icelandic: IT-63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Ítalía
Swedish: Totalt peroralt clearance (CL/F) var 34-62 l/timme.
Icelandic: Heildarútskilnaður eftir inntöku (CL/F) var 34-62 l/klst.
Swedish: Din läkare kommer att övervaka din njurfunktion.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með nýrnastarfsemi þinni.
Swedish: Invasiva tandingrepp är också en identifierad riskfaktor.
Icelandic: Inngripsmeiri tannaðgerðir er einnig staðfestur áhættuþáttur.