FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniu krótkowzroczności patologicznej u 86% pacjentów przyjmujących Visudyne wystąpiła reakcja po roku leczenia, w porównaniu z 67% pacjentów (26 z 39) przyjmujących placebo.
Slovenian: V študiji zdravljenja bolezenske kratkovidnosti se je na zdravljenje po enem letu odzvalo 86 % (70 od 81) bolnikov, v primerjavi s 67 % (26 od 39) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Polish: W dwóch badaniach wysiękowej postaci AMD u 61% pacjentów (246 z 402) przyjmujących preparat Visudyne wystąpiła reakcja po roku leczenia, w porównaniu z 46% (96 z 207) w grupie pacjentów przyjmujących placebo.
Slovenian: V dveh študijah za zdravljenje vlažne oblike starostne degeneracije makule se je na zdravljenje po enem letu odzvalo 61 % (246 od 402) bolnikov, v primerjavi s 46 % (96 od 207) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Visudyne zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Visudyne izkazalo med študijami?
Polish: Visudyne jest lekiem zawierającym substancję czynną werteporfinę.
Slovenian: Visudyne je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino verteporfin.
Polish: Produkt Visudyne powinien być podawany tylko przez okulistów (specjalistów chorób oczu) mających doświadczenie w leczeniu pacjentów z AMD lub krótkowzrocznością patologiczną.
Slovenian: Zdravilo Visudyne smejo dajati le oftamologi (specialisti za oči), ki imajo izkušnje z zdravljenjem bolnikov s starostno degeneracijo makule ali bolezensko kratkovidnostjo.
Polish: Co to jest Visudyne?
Slovenian: Kaj je zdravilo Visudyne?
Polish: Korzyści ze stosowania produktu Visudyne w poddołkowej neowaskularyzacji podsiadkówkowej nie zostały ustalone.
Slovenian: Koristni učinki zdravila Visudyne pri prikriti subfovealni horoidni neovaskularizaciji niso bili dokazani.
Polish: W przypadku obu chorób korzyści ze stosowania produktu Visudyne utrzymywały się przez 5 lat.
Slovenian: Koristni učinek zdravila Visudyne je za obe bolezni trajal do pet let.
Polish: • wysiękową postacią zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD), chorobą obejmującą centralną część siatkówki (zwaną plamką żółtą) w tylnej części oka.
Slovenian: • „vlažno" obliko starostne degeneracije makule (SDM), tj. bolezni, ki prizadene osrednji del mrežnice (imenovan makula) v zadnjem delu očesa.
Polish: Wysiękowa postać AMD jest spowodowana neowaskularyzacją podsiatkówkową (nieprawidłowy wzrost naczyń krwionośnych pod plamką żółtą), która może prowadzić do wysięku płynu, krwawienia i obrzęku.
Slovenian: Vlažno obliko starostne degeneracije makule povzroča horoidalna neovaskularizacija (nenormalna rast krvnih žil pod makulo), iz katerih lahko iztekata tekočina in kri, kar povzroči otekanje.
Polish: W razie konieczności, na krótko po pierwszym zabiegu, drugie oko można poddać leczeniu laserem.
Slovenian: Po potrebi se lahko drugo oko z laserskim žarkom obseva takoj po prvem.
Polish: Substancja czynna w produkcie Visudyne, werteporfina, jest substancją aktywowaną przez światło (substancją, która zmienia się pod wpływem ekspozycji na światło).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Visudyne, verteporfin, je sredstvo, občutljivo na svetlobo (snov, ki se spremeni, če jo izpostavimo svetlobi).
Polish: • neowaskularyzacją podsiadkówkową spowodowaną krótkowzrocznością patologiczną (poważna odmiana krótkowzroczności, w której następuje nadmierne wydłużenie gałki ocznej).
Slovenian: • horoidalno neovaskularizacijo, ki jo povzroča bolezenska kratkovidnost (resna oblika kratkovidnosti, pri kateri zrklo še naprej raste in postane daljše, kot bi smelo biti).
Polish: Po wstrzyknięciu pacjentowi produktu Visudyne werteporfina jest rozprowadzana po organizmie przez naczynia krwionośne, w tym do naczyń krwionośnych na dnie oka.
Slovenian: Ko zdravnik bolniku vbrizga zdravilo Visudyne, se to prek krvnih žil porazdeli po celem telesu torej tudi po žilah na zadnji steni očesa.
Polish: We wszystkich trzech badaniach głównym kryterium oceny skuteczności leku była liczba pacjentów, u których stwierdzono reakcję na leczenie po roku, mierzoną przy pomocy standardowej tablicy do badania wzroku.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh treh študijah je bilo število bolnikov, ki so se po enem letu zdravljenja odzvali nanj, pri čemer je bil uporabljen standardni očesni test. Bolnik je bil označen kot odziven, če se je število črk, ki jih je videl, povečalo, ostalo enako oziroma se zmanjšalo za manj kot 15.
Polish: Produkt Visudyne był skuteczniejszy od placebo w badaniach AMD i krótkowzroczności patologicznej.
Slovenian: Zdravilo Visudyne je bilo v študijah z bolniki s starostno degeneracijo makule in bolezensko kratkovidnostjo učinkovitejše od placeba.
Polish: Produkt Visudyne stosuje się w przypadku neowaskularyzacji poddołkowej.
Slovenian: Zdravilo Visudyne se uporablja, kadar je neovaskuralizacija subfovealna.
Polish: Pomaga to w zamykaniu nieprawidłowych naczyń krwionośnych, które powodują AMD.
Slovenian: Slednje pomaga pri zapiranju nenormalnih žil, ki povzročajo starostno degeneracijo makule.
Polish: Jak działa produkt Visudyne?
Slovenian: Kako zdravilo Visudyne deluje?
Polish: Produkt Visudyne stosuje się w przypadku neowaskularyzacji „głównie klasycznej" (gdy w badaniu oka zmienione chorobowo naczynia krwionośne są dobrze widoczne) i poddołkowej (zachodzi w obszarze pod dołkiem - w centralnym miejscu plamki);
Slovenian: Pri vlažni obliki starostne degeneracije makule se zdravilo Visudyne uporablja, če je neovaskularizacija „pretežno klasična" (prizadete žile so dobro vidne na sliki mrežnice oči) in subfovealna (se pojavi v območju pod foveo - osrednjim delom makule).
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Visudyne?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Visudyne odobreno?
Polish: Produkt Visudyne porównywano także z placebo w „utajonej" poddołkowej neowaskularyzacji podsiadkówkowej (gdy zmienione chorobowo naczynia krwionośne nie są dobrze widoczne w badaniu) w 2-letnim badaniu z udziałem 339 pacjentów.
Slovenian: V dve leti trajajoči študiji so pri 339 bolnikih zdravilo Visudyne primerjali s placebom tudi pri prikriti subfovealni horoidni neovaskularizaciji (ko prizadete žile na sliki niso dobro izražene).
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Visudyne?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Visudyne uporablja?
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13 listopada 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 13. november 2013
Polish: Zaleca się monitorowanie kliniczne.
Slovenian: Priporoča se klinično spremljanje.
Polish: (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów)
Slovenian: (pojavijo se lahko pri 1 do 10 od 100 bolnikov, ki se zdravijo)
Polish: Wirus HIV wytwarza enzym nazywany integrazą HIV.
Slovenian: Virus HIV proizvaja encim, ki se imenuje integraza HIV.
Polish: CB21 6GT Wielka Brytania
Slovenian: CB21 6GT
Polish: Długoterminowe skutki znacznego zwiększenia ekspozycji na progesteron są nieznane.
Slovenian: Dolgoročni učinki bistvenega zvišanja izpostavljenosti progesteronu niso znani.
Polish: Dotyczy to również leków i produktów ziołowych, które wydawane są bez recepty.
Slovenian: To velja tudi za zdravila in zeliščne pripravke, ki ste jih dobili brez recepta.
Polish: Elwitegrawir w porównaniu z raltegrawirem
Slovenian: Elvitegravir v primerjavi z raltegravirjem
Polish: a Różnica odsetków i ich wartości 95% CI między randomizowanymi grupami terapeutycznymi jest oparta na
Slovenian: a Razlika v deležih in njihovi 95-odstotni IZ med randomiziranimi skupinami zdravljenja temelji na normalnem
Polish: Częstości występowania określone są jako często (≥ 1/100 do < 1/10) lub niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100.
Slovenian: Pogostnost je definirana kot pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) ali občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100).
Polish: Należy pamiętać, że dawka 150 mg dwa razy w tygodniu może nie zapewnić optymalnej ekspozycji na ryfabutynę, prowadząc do ryzyka oporności na ryfamycynę i niepowodzenia leczenia.
Slovenian: Vedeti je treba, da morda odmerek 150 mg dvakrat tedensko ne zagotavlja optimalne izpostavljenosti rifabutinu, kar ima lahko za posledico rezistenco na rifamicin in neuspeh zdravljenja.
Polish: Jeżeli pominięto dawkę:
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek:
Polish: Nie należy zmieniać dawki leku, chyba że tak zaleci lekarz.
Slovenian: Ne spreminjajte odmerka, razen če vam to naroči zdravnik.
Polish: Tabela 2: Interakcje między elwitegrawirem i innymi produktami leczniczymi
Slovenian: Preglednica 2: Interakcije med elvitegravirjem in drugimi zdravili
Polish: Elwitegrawir ma stosunkowo niską barierę genetyczną na oporność.
Slovenian: Elvitegravir ima relativno nizko gensko pregrado za rezistenco.
Polish: Różnica odsetków (95% CI)
Slovenian: Razlika v odstotkih (95-odstotni IZ)
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Vitekta może mieć poważny wpływ na odpowiedź pacjenta na przyszłe leczenie.
Slovenian: Prenehanje jemanja zdravila Vitekta lahko resno vpliva na vaš odziv na prihodnje zdravljenje.
Polish: Odsetek odpowiedzi wirusologicznej był oceniany w obu grupach terapeutycznych.
Slovenian: Stopnja virološkega odziva je bila ocenjena v obeh krakih zdravljenja.
Polish: • ryfampicyna, stosowana w zapobieganiu i leczeniu gruźlicy i innych zakażeń
Slovenian: • rifampicin, uporablja se za preprečevanje in zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb
Polish: Brak dostępnych danych, aby ustalić zalecenia dawkowania u pacjentów w wieku powyżej 65 lat
Slovenian: Podatkov, na osnovi katerih bi lahko priporočili odmerke za bolnike, starejše od 65 let, ni na voljo
Polish: Brak danych dotyczących dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Slovenian: Podatkov za otroke stare do 18 let ni na voljo.
Polish: Jeśli u tych pacjentów wystąpią objawy nasilenia się choroby wątroby, należy rozważyć przerwanie lub zaprzestanie leczenia.
Slovenian: Če pri teh bolnikih pride do znakov poslabšanja jetrne bolezni, je treba razmisliti o začasni ali trajni prekinitvi zdravljenja.
Polish: Jeśli skojarzenie jest konieczne, zalecana dawka ryfabutyny wynosi 150 mg 3 razy w tygodniu w ustalone dni (na przykład poniedziałekśroda-piątek).
Slovenian: Če je ta kombinacija potrebna, je priporočeni odmerek rifabutina 150 mg trikrat tedensko na določene dni (na primer ponedeljek-sreda-petek).
Polish: Lek Vitekta należy zawsze przyjmować z niektórymi innymi lekami na HIV.
Slovenian: Zdravilo Vitekta je treba vedno jemati z nekaterimi drugimi zdravili proti HIV.
Polish: Lek Vitekta może oddziaływać wzajemnie z innymi lekami, co może mieć to wpływ na ilość leku Vitekta lub innych leków we krwi.
Slovenian: Zdravilo Vitekta lahko medsebojno deluje z drugimi zdravili, kar lahko vpliva na količino zdravila Vitekta ali drugih zdravil v vaši krvi.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności elwitegrawiru u dzieci w wieku od 0 do poniżej 18 lat (patrz punkt 5.1).
Slovenian: Varnost in učinkovitost elvitegravirja pri otrocih, starih 0 do manj kot 18 let, še nista bili dokazani (glejte poglavje 5.1).
Polish: Integraza to enzym kodowany przez HIV-1, konieczny do replikacji wirusa.
Slovenian: Integraza je encim, ki ga kodira HIV-1 in je potreben za razmnoževanje virusa.
Polish: Należy powiadomić lekarza o nietolerancji laktozy lub innych cukrów.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če ne prenašate laktoze ali drugih sladkorjev.
Polish: Leczenie przedawkowania elwitegrawiru polega na ogólnym leczeniu wspomagającym, w tym monitorowaniu czynności życiowych i obserwacji stanu klinicznego pacjenta.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja elvitegravirja je sestavljeno iz splošnih podpornih ukrepov, ki vključujejo nadziranje vitalnih znakov in opazovanje kliničnega stanja bolnika.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, nie powinna przyjmować leku Vitekta, chyba że pacjentka i lekarz zdecydują, że jest to bezwzględnie konieczne.
Slovenian: Če ste noseči, ne smete jemati zdravila Vitekta, razen če ste se vi in vaš zdravnik odločili, da je to nujno potrebno.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na elwitegrawir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6 tej ulotki).
Slovenian: • Če ste alergični na elvitegravir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6 tega navodila).
Polish: Lek Vitekta zatrzymuje działanie tego enzymu i zmniejsza ilość HIV w organizmie pacjenta.
Slovenian: Zdravilo Vitekta ustavi delovanje tega encima in zmanjša količino virusa HIV v vašem telesu.
Polish: Równoczesne podawanie następujących produktów leczniczych, ze względu na możliwość utraty odpowiedzi wirusologicznej i możliwy rozwój oporności (patrz punkt 4.5):
Slovenian: Sočasno dajanje z naslednjimi zdravili zaradi možne izgube virološkega odziva in možnega razvoja rezistence (glejte poglavje 4.5):
Polish: W przypadku równoczesnego podawania z produktem Vitekta zaleca się monitorowanie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (ang.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju zdravila Vitekta se priporoča spremljanje mednarodnega normaliziranega razmerja (INR - international normalised ratio).
Polish: U niektórych pacjentów przyjmujących skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe może rozwinąć się choroba kości nazywana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana brakiem dopływu krwi do kości).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo kombinirano protiretrovirusno terapijo, se lahko pojavi bolezen kosti, imenovana osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva kot posledica pomanjkanja oskrbe kosti s krvjo).
Polish: Elwitegrawir nie hamuje ludzkich topoizomeraz I lub II.
Slovenian: Elvitegravir ne zavira humanih topoizomeraz I ali II.
Polish: Ważne jest, aby nie pomijać żadnej dawki leku Vitekta.
Slovenian: Pomembno je, da ne pozabite vzeti nobenega odmerka zdravila Vitekta.
Polish: Nie dokonano pełnej oceny farmakokinetyki elwitegrawiru u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).
Slovenian: Farmakokinetičnih lastnosti elvitegravirja pri starejših (starih nad 65 let) niso v celoti ovrednotili.
Polish: Jako taki, elwitegrawir może zmniejszać stężenie substratów CYP2C9 (takich jak warfaryna) lub UGT (takich jak etynyloestradiol) w osoczu.
Slovenian: Kot tak lahko elvitegravir zmanjša koncentracije substratov CYP2C9 (kot je varfarin) ali UGT (kot je etinilestradiol) v plazmi.
Polish: Podobne wartości rozwoju oporności na raltegrawir wystąpiły w HIV-1 od osób leczonych raltegrawirem (26/351 osób leczonych raltegrawirem, 7,4%).
Slovenian: Podobne stopnje razvoja rezistence na raltegravir so se pojavile v izolatih HIV-1 pri osebah, zdravljenih z raltegravirjem (26/351 oseb, zdravljenih z raltegravirjem, 7,4 %).
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o
Polish: Na podstawie dostępnych danych farmakodynamicznych/toksykologicznych dotyczących szczurów stwierdzono przenikanie elwitegrawiru do mleka.
Slovenian: Razpoložljivi farmakodinamični/toksikološki podatki pri podganah kažejo na izločanje elvitegravirja v mleko.
Polish: Spośród tych 712 pacjentów, 543 (269 elwitegrawir i 274 raltegrawir) i 439 (224 elwitegrawir i 215 raltegrawir) otrzymywało leczenie odpowiednio przez co najmniej 48 i 96 tygodni.
Slovenian: Med temi 712 bolniki jih je 543 (269 elvitegravir in 274 raltegravir) prejemalo vsaj 48 tednov in 439 (224 elvitegravir in 215 raltegravir) vsaj 96 tednov zdravljenja.
Polish: Oporność fenotypowa na elwitegrawir była najczęściej związana z pierwotnymi podstawieniami integrazy T66I, E92Q i Q148R.
Slovenian: Fenotipska rezistenca na elvitegravir je bila najbolj pogosto povezana s primarnimi substitucijami integraze T66I, E92Q in Q148R.
Polish: Uzyskano ujemny wynik dla elwitegrawiru w bakteryjnym teście mutagenności in vitro (test Amesa) i ujemny wynik w teście mikrojądrowym in vivo u szczura w dawkach do 2 000 mg/kg.
Slovenian: Elvitegravir je bil negativen v bakterijskem testu mutagenosti in vitro (Amesov test) in negativen v testu podganjih mikronukleusov in vivo pri odmerkih do 2.000 mg/kg.
Polish: Enzym ten pomaga w rozmnażaniu się wirusa w komórkach w organizmie pacjenta.
Slovenian: Ta encim pomaga virusu, da se razmnožuje v celicah vašega telesa.
Polish: • Leku nie należy podawać dzieciom ani młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Slovenian: • Otrokom in mladostnikom, starim manj kot 18 let, ne dajajte tega zdravila.
Polish: Te interakcje opisano na podstawie badań nad interakcjami lekowymi lub są to przewidywane interakcje ze względu na możliwość ciężkich interakcji i możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych lub utraty działania
Slovenian: Opisane interakcije temeljijo bodisi na študijah interakcij zdravila ali na interakcijah, napovedanih na podlagi pričakovanega obsega interakcij in možnih resnih neželenih učinkov ali izgube terapevtskega
Polish: Elwitegrawir jest substratem OATP1B1 i OATP1B3 oraz inhibitorem OATP1B3 in vitro.
Slovenian: Elvitegravir je substrat za OATP1B1 in OATP1B3 in in vitro zaviralec OATP1B3.
Polish: Wielkość opakowania: 1 butelka zawierająca 30 tabletek powlekanych.
Slovenian: Velikost pakiranja: 1 plastenka s 30 filmsko obloženimi tabletami.
Polish: Inne leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV: Nie należy przyjmować leku Vitekta z innymi lekami zawierającymi następujące substancje:
Slovenian: Druga zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe s HIV: Zdravila Vitekta ne jemljite z drugimi zdravili, ki vsebujejo:
Polish: W ciągu pierwszych tygodni po przerwaniu leczenia produktem Vitekta należy nadal monitorować INR.
Slovenian: INR je treba še naprej spremljati prve tedne po prenehanju zdravljenja z zdravilom Vitekta.
Polish: W celu zapewnienia optymalnego schematu leczenia zakażenia HIV u pacjentów równocześnie zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV), lekarze powinni uwzględniać aktualne
Slovenian: Za optimalno zdravljenje okužbe z virusom HIV pri bolnikih, ki so hkrati okuženi z virusom hepatitisa B (HBV), naj zdravniki upoštevajo trenutno veljavne smernice za zdravljenje HIV.
Polish: W przypadku przedawkowania należy obserwować pacjenta w celu wykrycia objawów zatrucia.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka je potrebno bolnika nadzorovati glede znakov toksičnosti.
Polish: Elwitegrawir wiąże się z białkami osocza ludzkiego w 98-99% i jest to niezależne od stężenia leku w zakresie od 1,0 ng/ml do 1,6 µg/ml.
Slovenian: Elvitegravir se 98-99 % veže na humane plazemske proteine, pri čemer vezava ni odvisna od koncentracije zdravila v razponu od 1,0 ng/ml do 1,6 µg/ml.
Polish: W przypadku pomyłkowego przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Vitekta może być zwiększone ryzyko możliwych działań niepożądanych tego leku (patrz punkt 4 tej ulotki).
Slovenian: Če ste pomotoma zaužili odmerek zdravila Vitekta, višji od priporočenega, obstaja povečano tveganje za pojav možnih neželenih učinkov (glejte poglavje 4 tega navodila).
Polish: Podczas leczenia zakażenia HIV nie zawsze można stwierdzić, czy niektóre z działań niepożądanych są spowodowane lekiem Vitekta, czy innymi lekami przyjmowanymi w tym samym czasie, czy też
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe z virusom HIV ni vedno mogoče povedati, ali nekatere od naštetih neželenih učinkov povzroča zdravilo Vitekta ali druga zdravila, ki jih jemljete sočasno, ali sama okužba s HIV.
Polish: Dalsze zwiększanie dawki rytonawiru nie prowadzi do dalszego zwiększenia ekspozycji na elwitegrawir.
Slovenian: Nadaljna povečanja odmerka ritonavirja niso povzročila nadaljnjih povečanj izpostavljenosti elvitegravirju.
Polish: Z wyjątkiem przypadków wskazanych w tabeli 2, dawka wzmocnionego elwitegrawiru lub równocześnie podawanego produktu leczniczego była taka sama jak podczas podawania samego leku lub w skojarzeniu.
Slovenian: Razen kjer je navedeno v preglednici 2, so bili odmerki ojačanega elvitegravirja ali sočasno uporabljenega zdravila enaki pri dajanju zdravila samega ali v kombinaciji.
Polish: Objawy te mogą wskazywać na to, że wzmocniony układ odpornościowy organizmu zwalcza zakażenie.
Slovenian: Ti simptomi lahko nakazujejo, da se izboljšan imunski sistem vašega telesa bori proti okužbi.
Polish: Jednak dane kliniczne wykazały, że nie występują istotne klinicznie zmiany ekspozycji na metadon (który jest metabolizowany głównie przez CYP2B6 i CYP2C19) po równoczesnym podawaniu ze wzmocnionym elwitegrawirem w porównaniu z podawaniem samego metadonu (patrz tabela 2).
Slovenian: Vendar pa so klinični podatki pokazali, da v izpostavljenosti metadonu (ki ga v glavnem presnavljata CYP2B6 in CYP2C19) ni klinično pomembnih sprememb, če se daje sočasno z ojačanim elvitegravirjem v primerjavi z dajanjem samega metadona (glejte preglednico 2).
Polish: Elwitegrawir może być również słabym lub umiarkowanym induktorem enzymów CYP2B6 i CYP2C8, ponieważ enzymy te są regulowane w podobny sposób jak CYP2C9 i CYP3A.
Slovenian: Elvitegravir je lahko tudi šibek ali zmeren induktor encimov CYP2B6 in CYP2C8, saj se ti encimi uravnavajo na podoben način kot CYP2C9 in CYP3A.
Polish: Ponieważ nie można wykluczyć wpływu kationowego kompleksowania elwitegrawiru podczas równoczesnego podawania z suplementami wielowitaminowymi, zaleca się, aby między podaniem produktu Vitekta i suplementów wielowitaminowych upłynęły co najmniej 4 godziny.
Slovenian: Ker učinka kationske kompleksacije elvitegravirja pri sočasni uporabi z multivitaminskimi dopolnili ni mogoče izključiti, se priporoča, da se dajanje zdravila Vitekta in multivitaminskih dopolnil loči za vsaj 4 ure.
Polish: Produkt Vitekta należy przyjmować doustnie, raz na dobę, z pożywieniem (patrz punkt 5.2).
Slovenian: Zdravilo Vitekta se jemlje enkrat dnevno, peroralno s hrano (glejte poglavje 5.2).
Polish: Elwitegrawir nie wykazywał hamowania replikacji HBV ani HCV in vitro.
Slovenian: Elvitegravir in vitro ni kazal zaviranja replikacije HBV ali HCV.
Polish: C, 94,8% dawki odzyskano w kale, co się pokrywa z eliminacją wątrobowo-żółciową elwitegrawiru; 6,7% podanej dawki było wydalane w postaci metabolitów z moczem.
Slovenian: C]elvitegravirja so 94,8 % odmerka izolirali iz blata, kar je v skladu s hepatobiliarnim izločanjem elvitegravirja; 6,7 % danega odmerka so izolirali iz urina v obliki presnovkov.
Polish: Wirusy z ekspresją podstawień T66I/A zachowują wrażliwość na raltegrawir, podczas gdy większość innych typów podstawień związanych z elwitegrawirem jest powiązana ze zmniejszoną wrażliwością na raltegrawir.
Slovenian: Virusi, ki izražajo substitucije T66I/A, ostanejo občutljivi na raltegravir, medtem ko je večina drugih vzorcev substitucij, povezanih z elvitegravirjem, povezana z zmanjšano občutljivostjo na raltegravir.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Vitekta należy omówić to z lekarzem:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Vitekta se posvetujte z zdravnikom:
Polish: a Wskaźniki wrażliwości genotypowej są obliczone poprzez zsumowanie wartości lekowrażliwości (1 = wrażliwość; 0 = zmniejszona wrażliwość) wszystkich leków w początkowym schemacie podstawowym.
Slovenian: Demografske značilnosti a Rezultati genotipske občutljivosti so izračunani s seštetjem vrednosti občutljivosti na zdravilo (1 = občutljivost; 0 = zmanjšana občutljivost) na vsa zdravila v osnovnem režimu zdravljenja.
Polish: Zaraz po rozpoczęciu przyjmowania leku Vitekta należy zwracać uwagę na objawy stanu zapalnego lub zakażenia.
Slovenian: Takoj po začetku jemanja zdravila Vitekta bodite pozorni na znake vnetij ali okužb.
Polish: Produktu Vitekta nie należy stosować z inhibitorem proteazy wzmocnionym innym lekiem, ponieważ nie określono zaleceń dotyczących dawkowania dla takich skojarzeń.
Slovenian: Zdravila Vitekta se ne sme uporabljati z zaviralcem proteaze, ojačanim z drugim zdravilom, saj priporočil za uporabo te kombinacije še niso določili.
Polish: Chociaż mogą nie występować faktyczne lub przewidywane interakcje między produktem leczniczym, a elwitegrawirem, mogą występować interakcje między produktem leczniczym a rytonawirem i (lub) inhibitorem proteazy równocześnie podawanym z elwitegrawirem.
Slovenian: Čeprav morda ni dejanskih ali predvidenih interakcij med zdravilom in elvitegravirjem, lahko nastopijo interakcije med zdravilom in ritonavirjem in/ali zaviralcem proteaze, uporabljenem sočasno z elvitegravirjem.