FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il prodotto Aagent 50 mg/ml soluzione iniettabile è stato anche testato in uno studio di deplezione su suini adulti.
Bulgarian: Продуктът Aagent 50 mg/ml инжекционен разтвор е тестван и при проучвания за елиминиране при възрастни прасета.
Italian: Rene, fegato, grasso, muscolo e sito di iniezione, senza campioni di controllo circostanti, sono stati analizzati usando un metodo microbiologico per il quale non sono disponibili dati adeguati di convalida.
Bulgarian: Анализирани са бъбрек, черен дроб, тлъстина, мускул и мястото на инжектиране, без контролна проба от околната зона, с помощта на микробиологичен метод, за който липсват адекватни валидиращи данни.
Italian: GENTAMICIN 80 mg/mL gentamicina 80 mg/ml
Bulgarian: GENTAMICIN 80 mg/mL гентамицин 80 mg/ml
Italian: Non sono stati analizzati campioni di controllo circostanti al sito di iniezione.
Bulgarian: Не е анализирана контролна проба от зоната около мястото на инжектиране.
Italian: Alla luce dei difetti dello studio non è però possibile derivare un tempo di attesa attendibile.
Bulgarian: С оглед обаче на недостатъците на проучването, от него не може да се изведе надежден карентен срок.
Italian: Dopharma) mostra che la deplezione dei residui non è più lenta negli animali molto giovani, poiché il tempo di attesa è inferiore (103 giorni) per i vitelli di meno di un mese di età che ricevono un sostituto del latte e un'integrazione solida, rispetto ai vitelli più vecchi che ricevono cibo solido.
Bulgarian: В допълнение, сравнението на проучванията с Aagent 50 mg/ml инжекционен разтвор (ПРУ: Fatro) и Genta-ject 10% (ПРУ: Dopharma) показва, че елиминирането на остатъчното вещество не е побавно при много млади животни, тъй като карентния срок е по-малък (103 дни) при телета на възраст под един месец, получаващи заместител на мляко и твърда добавка, отколкото при повъзрастни телета, получаващи твърда храна.
Italian: Il prodotto Aagent 50 mg/ml soluzione iniettabile è stato anche testato in uno studio di deplezione su bovini adulti.
Bulgarian: Продуктът Aagent 50 mg/ml инжекционен разтвор е тестван и при проучвания за елиминиране при възрастни говеда.
Italian: Per la deplezione dei residui sono stati analizzati rene, fegato, pelle+grasso e siti di iniezione, usando un metodo LC-MS/MS convalidato.
Bulgarian: За елиминиране на остатъчни вещества са анализирани бъбрек, черен дроб, кожа+тлъстина и място на инжектиране, като е използван валидиран LC-MS/MS метод.
Italian: Si tratta degli studi condotti con i prodotti Gentavall 5 mg/ml (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Mevet), Aagent 50 mg/ml soluzione iniettabile (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Fatro) e Gentaveto-5 (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: VMD).
Bulgarian: Проучванията са проведени с продуктите Gentavall 5 mg/ml (ПРУ: Mevet), Aagent 50 mg/ml инжекционен разтвор (ПРУ: Fatro) и Gentaveto-5 (ПРУ: VMD).
Italian: Carne e visceri: 66 giorni.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 66 дни.
Italian: Lo studio ha coinvolto gruppi di 4 animali che ricevevano la dose di 4 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno per 5 giorni, macellati 21, 35, 49 e 70 giorni dopo l'ultima somministrazione.
Bulgarian: Проучването включва групи от по 4 животни, получаващи доза от 4 mg/kg тт веднъж дневно в продължение на 5 дни, които са заклани 21, 35, 49 и 70 дни след последната приложена доза.
Italian: PANGRAM 4 % gentamicina 40000 UI/ml
Bulgarian: PANGRAM 4 % гентамицин 40000 UI/ml
Italian: Questo è confermato in certa misura dalla rapida deplezione osservata con Forticine Solution 1% (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Vetoquinol) su giovani vitelli alimentati con un sostituto del latte.
Bulgarian: Това се потвърждава до известна степен и от бързото елиминиране, наблюдавано при Forticine разтвор 1% (ПРУ:
Italian: : Carne e visceri: 139 giorni.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 139 дни.
Italian: F. Per tutti gli altri prodotti inclusi nell'Allegato I per i quali la dose totale raccomandata non supera 24 mg di gentamicina base per kg di peso corporeo per i bovini e 50 mg di gentamicina base per kg di peso corporeo per i suini
Bulgarian: За всички други продукти, включени в списъка в Приложение I, за които препоръчаните общи дози не надвишават 24 mg гентамицин база на килограм тт за говеда и 50 mg гентамицин база на килограм тт за прасета
Italian: Vitelli e suinetti nel primo mese di vita, cavalli dichiarati non destinati alla macellazione per il consumo umano i.m., s.c., e.v.
Bulgarian: Телета и малки прасета в първия месец от живота им, коне, за които е декларирано, че не са предназначени за клане за консумация от хора
Italian: È stato presentato un altro studio su vitelli relativo al prodotto Vetrigen (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Ceva Sante Animale), ma non conforme alla BPL.
Bulgarian: Представено е и друго проучване при телета, свързано с продукта Vetrigen (ПРУ: Ceva Sante Animale), но не съответстващо на правилата на добрата лабораторна практика.
Italian: I residui di gentamicina nei tessuti edibili e nel latte sono stati determinati mediante un saggio microbiologico con un limite di quantificazione di 50
Bulgarian: Остатъчното вещество гентамицин в ядивните тъкани и млякото е определено чрез микробиологично изследване при граница на количествено определяне 50 μg/kg (1/2 от МДГОВ).
Italian: Lo studio su Gentaveto-5 (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: VMD) è stato condotto su suini di peso compreso tra 3,75 kg e 8 kg a dosi di 5 mg/kg di peso corporeo ogni 12 ore per 5 giorni.
Bulgarian: VMD) е проведено върху прасета с тегло 3,75 до 8 kg, на които е приложена доза 5 mg/kg тт на всеки 12 часа в продължение на 5 дни.
Italian: È stato fornito uno studio conforme alla BPL condotto con Gentamicina 4% solucion inyectabile [applicabile per Gentacalier 40 mg/ml, Maycoli inyectable 40 mg/ml, Gentavall 40 mg/ml, Vetersan gentamicina 40 mg/ml, Gentamiciven 40 mg/ml e Purmicina 40 mg/ml (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Laboratorios Calier, Laboratorios Maymo, Super's Diana, Mevet, Laboratorios e Industrias Iven e Cenavisa)].
Bulgarian: Предоставено е проучване, което съответства на изискванията на добрата лабораторна практика, и е проведено с Gentamicina 4% solucion inyectabile (приложимо към Gentacalier 40 mg/ml, Maycoli inyectable 40 mg/ml, Gentavall 40 mg/ml, Vetersan gentamicina 40 mg/ml, Gentamiciven 40 mg/ml и Purmicina 40 mg/ml
Italian: FORTICINE SOLUTION gentamicina 40000 UI/ml
Bulgarian: FORTICINE SOLUTION гентамицин 40000 UI/ml
Italian: Carne e visceri: 146 giorni.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 146 дни.
Italian: Il metodo porta a un tempo di attesa raccomandato estrapolato di 214 giorni in base alla dose totale massima raccomandata per la maggior parte dei prodotti interessati, ossia 50 mg di gentamicina base per kg di peso corporeo.
Bulgarian: Методът води до препоръчителен екстраполиран карентен срок от 214 дни на базата на максималната препоръчителна обща доза за по-голямата част от засегнатите продукти, т.е.
Italian: Sono stati trattati gruppi di 3 animali alla dose di 4 mg/kg di peso corporeo ogni 12 ore per 4,5 giorni (9 iniezioni), macellati 15 e 60 giorni dopo l'ultima somministrazione.
Bulgarian: Групи от по 3 животни са третирани с доза от 4 mg/kg тт на всеки 12 часа в продължение на 4,5 дни (9 инжекции) и са заклани съответно 15 и 60 дни след последното приложение.
Italian: In tutti gli studi forniti sulla deplezione dei residui, gentamicina è stata usata come soluzione iniettabile acquosa ed è stata somministrata per via intramuscolare.
Bulgarian: При всички предоставени проучвания за елиминиране на остатъчни вещества, гентамицинът се използва под формата на инжекционен воден разтвор и се прилага чрез интрамускулния път на въвеждане.
Italian: : Carne e visceri: 103 giorni.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 103 дни.
Italian: Per i prodotti menzionati nel paragrafo precedente le cui dosi massime raccomandate superano quelle usate negli studi corrispondenti sui residui, il tempo di attesa nel caso peggiore derivato direttamente dai dati sui residui, ossia 146 giorni, deve essere applicato nella misura in cui la dose totale secondo le raccomandazioni dell'RCP non superi la dose totale somministrata nello studio che ha condotto a tale tempo di attesa (ossia 50 mg di gentamicina base per kg di peso corporeo).
Bulgarian: За продуктите, които се споменават в горния абзац и чиито максимални препоръчителни дози надвишават дозите, използвани в проучванията за остатъчни вещества, в най-лошия случай пряко изведеният от данните за остатъчни вещества карентен срок, а именно 146 дни, трябва да се прилага при условие, че общата доза съгласно препоръките на Кратката характеристика на продукта не надвишава общата доза, приложена в проучването, при която е получен посоченият карентен срок (т.е. 50 mg гентамицин база на килограм телесно тегло).
Italian: Da questi dati non è quindi possibile stabilire un tempo di attesa affidabile.
Bulgarian: Ето защо на базата на тези данни не е възможно да се установи надежден карентен срок.
Italian: Al giorno 49, l'ultimo punto di campionamento, i livelli in rene e fegato erano superiori ai MRL in tutti i campioni con alcuni valori superiori a 2 volte il MRL nel rene e a 3 volte il MRL nel fegato.
Bulgarian: На ден 49последната времева точка на вземане на проби, нивата в бъбрек и черен дроб са над МДГОВ във всички проби, като някои стойности са над 2x МДГОВ в бъбрека и над 3x МДГОВ в черен дроб.
Italian: Lo studio non è conforme alla BPL.
Bulgarian: Проучването не съответства на добрата лабораторна практика.
Italian: uso intramuscolare o endovenoso:
Bulgarian: Интрамускулно или интравенозно приложение:
Italian: CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf macellati 76, 90, 104 e 126 giorni dopo l'ultima somministrazione.
Bulgarian: CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf
Italian: : Carne e visceri: 192 giorni.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 192 дни.
Italian: gentamicina 50000 UI/ml
Bulgarian: гентамицин 50000 UI/ml
Italian: GENTAMICIN/PROVET gentamicina 50 mg/ml
Bulgarian: GENTAMICIN/PROVET гентамицин 50 mg/ml
Italian: D. Per Gentaveto-5 (50 mg/ml) incluso nell'Allegato I (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: V.M.D.
Bulgarian: За Gentaveto-5 (50 mg/ml), включен в списъка в Приложение I (Притежател на разрешението за употреба: V.M.D. n.v.)
Italian: Per i prodotti menzionati nel paragrafo precedente le cui dosi massime raccomandate superano quelle usate negli studi corrispondenti sui residui, il tempo di attesa nel caso peggiore, derivato direttamente dai dati sui residui, ossia 192 giorni, deve essere applicato nella misura in cui la dose totale secondo le raccomandazioni dell'RCP non superi la dose totale somministrata nello studio che ha condotto a tale tempo di attesa (ossia 24 mg di gentamicina per kg di peso corporeo).
Bulgarian: За споменатите в горния абзац продукти, чиито максимални препоръчителни дози надвишават дозите, използвани в съответните им проучвания за остатъчни вещества, трябва да се прилага карентният срок за най-лошия случай, изведен направо от данните за остатъчни вещества, а именно 192 дни, при условие, че общата доза съгласно препоръките на Кратката характеристика на продукта не надвишава общата доза, приложена в проучването, и за която е получен посоченият карентен срок (т.е. 24 mg гентамицин база на килограм телесно тегло).
Italian: Sono stati trattati gruppi di 4 animali alla dose di 4 mg/kg di peso corporeo ogni 12 ore per 3 giorni, macellati 80, 100, 130 e 170 giorni dopo l'ultima somministrazione.
Bulgarian: Групи от по 4 животни са третирани с доза от 4 mg/kg тт на всеки 12 часа в продължение на 3 дни и са заклани съответно 80, 100, 130 и 170 дни след последното приложение.
Italian: Sono stati analizzati rene, fegato e sito di iniezione.
Bulgarian: Анализирани са бъбрек, черен дроб и мястото на инжектиране.
Italian: A. Per Aagent 50 mg/ml incluso nell'Allegato I (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Fatro S.p.A.)
Bulgarian: За Aagent 50 mg/ml, включен в списъка в Приложение I (Притежател на разрешението за употреба: Fatro S.p.A.)
Italian: Sono stati trattati gruppi di 5 animali alla dose di 4 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno per 3 giorni e macellati 30, 40, 50, 60, 70, 80 e 90 giorni dopo l'ultima somministrazione.
Bulgarian: Групи от по 5 животни са третирани с доза от 4 mg/kg телесно тегло (тт) веднъж дневно в продължение на 3 дни и са заклани съответно 30, 40, 50, 60, 70, 80 и 90 дни след последната приложена доза.
Italian: Gentaprim trimetoprim gentamicina sulfadimetos sina
Bulgarian: Gentaprim триметопри гентамицин сулфат сулфадиметоксинум
Italian: Quando bovini e/o suini sono già stati approvati come specie di destinazione e nella misura in cui la dose massima totale di gentamicina, raccomandata nelle informazioni sul prodotto, non superi 24 mg di gentamicina base per kg di peso corporeo nei bovini e 50 mg di gentamicina base per kg di peso corporeo nei suini, deve essere usata la dicitura seguente relativa alla specie pertinente:
Bulgarian: В случаите, в които говедата и/или прасетата вече са одобрени като видове животни, за които е предназначен ветеринарномедицинския продукт, и при условие че максималната обща доза на гентамицин, както е препоръчана в продуктовата информация, не надвишава 24 mg гентамицин база на килограм тт при говеда и 50 mg гентамицин база на килограм тт при прасета, трябва да се използва следният текст, отнасящ се до съответните видове животни:
Italian: : Carne e visceri: 228 giorni.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 228 дни.
Italian: C. Per Gentavall 5 mg/ml incluso nell'Allegato I (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Mevet S.A.U.)
Bulgarian: За Gentavall 5 mg/ml, включен в списъка в Приложение I (Притежател на разрешението за употреба: Mevet S.A.U)
Italian: Da questi dati non è possibile stabilire un tempo di attesa affidabile.
Bulgarian: На базата на тези данни не е възможно да се установи надежден карентен срок.
Italian: Rene, fegato, grasso, muscolo e sito di iniezione (senza campioni circostanti) sono stati analizzati usando un metodo LC-MS/MS convalidato; i risultati per il grasso, invece, non sono disponibili.
Bulgarian: Анализирани са бъбрек, черен дроб, тлъстина, мускул и място на инжектиране (без проба от околната зона) с помощта на валидиран LC-MS/MS метод (течна хроматография с мас-спектроскопия); липсват обаче резултатите за тлъстина.
Italian: Tempi di attesa per carne e visceri di bovini
Bulgarian: Карентни срокове за говеждо месо и вътрешни органи
Italian: i.m., s.c., e.v.
Bulgarian: IM, SC, IV
Italian: Sono stati analizzati rene, fegato, muscolo, grasso e sito di iniezione.
Bulgarian: Анализирани са бъбрек, черен дроб, мускул, тлъстина и мястото на инжектиране.
Italian: Sono stati analizzati rene, fegato, grasso, muscolo e sito di iniezione.
Bulgarian: Анализирани са бъбрек, черен дроб, тлъстина, мускул и мястото на инжектиране.
Italian: Quando bovini e/o suini sono già stati approvati come specie di destinazione e nella misura in cui la dose massima totale, raccomandata nelle informazioni sul prodotto, non superi 12 mg di gentamicina base per kg di peso corporeo nei bovini e 50 mg di gentamicina base per kg di peso corporeo nei suini, deve essere usata la dicitura seguente relativa alla specie pertinenti:
Bulgarian: В случаите, в които говедата и/или прасетата вече са одобрени като видове животни, за които е предназначен ветеринарномедицинският продукт, и при условие че максималната обща доза, както е препоръчана в продуктовата информация, не надвишава 12 mg гентамицин база на килограм тт при говеда и 50 mg гентамицин база на килограм тт при прасета, трябва да се използва следният текст, отнасящ се до съответните видове животни:
Italian: : Carne e visceri: 214 giorni.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 214 дни.
Italian: Nei suini non somministrare più di 50 mg di gentamicina per sito di iniezione.
Bulgarian: При прасета не трябва да се прилагат повече от 50 mg на едно място на инжектиране.
Italian: Sono stati trattati gruppi di 5 animali alla dose di 4 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno per 3 giorni, macellati 30, 40, 50 e 60 giorni dopo l'ultima somministrazione.
Bulgarian: Групи от по 5 животни са третирани с доза от 4 mg/kg тт веднъж дневно в продължение на 3 дни и са заклани съответно 30, 40, 50 и 60 дни след последното приложение.
Italian: Deplezione dei residui nella carne e nei visceri di bovini
Bulgarian: Елиминиране на остатъчни вещества от говеждо месо и вътрешни органи
Italian: Bovini, cavalli non destinati alla produzione alimentare, suini, cani, gatti i.m.
Bulgarian: Говеда, непредназначен и за месо коне, прасета, кучета, котки
Italian: Deplezione dei residui nella carne e nei visceri di suini
Bulgarian: Елиминиране на остатъчни вещества от свинско месо и вътрешни органи
Italian: (cavalli), s.c. (cani, gatti)
Bulgarian: IM, SC (само при кучета)
Italian: Eliminare, laddove applicabile, eventuali riferimenti all'uso sottocutaneo in vitelli e suinetti.
Bulgarian: Да се изтрият, където е приложимо, всички препратки за подкожна употреба при телета и малки прасета.
Italian: Radnička cesta 48 10000 Zagreb Croatia
Bulgarian: 10000 Zagreb
Italian: Bovini, suini e.v., i.m., s.c.
Bulgarian: Говеда, прасета IV, IM, SC
Italian: B. Per Genta-ject 10% incluso nell'Allegato I (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Dopharma Research B.V.)
Bulgarian: , включен в списъка в Приложение I (Притежател на разрешението за употреба: Dopharma Research B.V.)
Italian: Bovini, suini, cavalli dichiarati non destinati alla macellazione per consumo umano, cani, gatti i.m., e.v., s.c.
Bulgarian: Говеда, прасета, коне, за които е декларирано, че не са предназначени за клане за човешка консумация, кучета, котки
Italian: Suinetti:
Bulgarian: Телета:
Italian: il CVMP ha raccomandato variazioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali veterinari contenenti gentamicina presentati sotto forma di soluzioni iniettabili da somministrare a bovini e suini (vedere Allegato I), al fine di modificare i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e i fogli illustrativi in linea con le modifiche raccomandate nelle informazioni sul prodotto riportate nell'Allegato III.
Bulgarian: Приложение I), за да се изменят кратките характеристики на продукта, етикетът и листовките в съответствие с препоръчаните промени в продуктовата информация, както е посочено в Приложение III.
Italian: Bovini (vitelli), suini (suinetti), uccelli (polli, tacchini), cani, gatti i.m., e.v.
Bulgarian: Говеда (телета), прасета (малки прасета), птици (пилета, пуйки), кучета, котки
Italian: A causa della dimensione degli animali non è stato possibile prelevare campioni di controllo circostanti al sito di iniezione.
Bulgarian: Не е било възможно да се вземе контролна проба от околната зона на мястото на инжектиране поради големината на животните.
Italian: gentamicina 40000 UI/ml
Bulgarian: гентамицин 40000 UI/ml
Italian: Gli studi non erano conformi alla BPL o il loro stato non era noto.
Bulgarian: Проучванията или не съответстват на добрата лабораторна практика, или няма данни за съответствие.
Italian: Germania Bela-Pharm GmbH & Co.
Bulgarian: Германия Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Italian: È disponibile uno studio relativo al prodotto Aagent 50 mg/ml soluzione iniettabile (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Fatro).
Bulgarian: Налично е проучване, което се отнася за продукта Aagent 50 mg/ml инжекционен разтвор (ПРУ: Fatro).
Italian: Bela-Pharm GmbH & Co.
Bulgarian: Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione il 27 febbraio 2017.
Bulgarian: Европейската комисия издаде решение на 27 февруари 2017 г.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 febbraio 2017
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 февруари 2017 г.
Italian: Esito di una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/117)
Bulgarian: Резултат от процедура по сезиране по член 35 от Директива 2001/82/EО (EMEA/V/A/117)
Italian: Che cos'è gentamicina?
Bulgarian: Какво представлява гентамицин?
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno fornito i dati proprietari e i riferimenti scientifici relativi alla deplezione dei residui.
Bulgarian: Притежателите на лицензите за употреба представиха собствени данни и научни референтни данни за намаляването на остатъчните вещества.
Italian: In medicina veterinaria, gentamicina è usata principalmente come soluzione iniettabile per bovini, suini, cavalli, gatti e cani.
Bulgarian: Във ветеринарната медицина гентамицин се използва основно под формата на инжекционен разтвор за говеда, прасета, коне, котки и кучета.
Italian: Il Belgio ha notato che i tempi di attesa approvati per bovini e suini dei medicinali veterinari contenenti gentamicina presentati sotto forma di soluzioni iniettabili sono differenti nell'Unione europea, ad esempio per carne e visceri di bovini sono compresi tra 28 e 210 giorni, per il latte di bovini sono compresi tra 2 e 7 giorni e alcuni dei prodotti riportano «non utilizzare in vacche il cui latte è destinato al consumo umano», e per carne e visceri di suini sono compresi tra 28 e 150 giorni.
Bulgarian: Белгия е забелязала, че на територията на Европейския съюз съществуват различни одобрени карентни периоди за говеда и прасета за лекарствени продукти за ветеринарна употреба, съдържащи гентамицин под формата на инжекционни разтвори, т.е. за говеждо месо и вътрешни органи от 28 дни до 210 дни; за краве мляко от 2 до 7 дни, като на някои от продуктите е обозначено „да не се използва при крави, чието мляко е предназначено за консумация от хора"; и за свинско месо и вътрешни органи от 28 дни до 150 дни.
Italian: Al CVMP è stato chiesto di riesaminare tutti i dati disponibili sulla deplezione dei residui e di raccomandare tempi di attesa per bovini (carne e latte) e suini (carne e visceri).
Bulgarian: От CVMP бе поискано да прегледа всички налични данни за намаляването на остатъчни вещества и да препоръча карентни периоди за говеда (месо и мляко) и прасета (месо и вътрешни органи).
Italian: L'8 gennaio 2016, il Belgio ha avviato una procedura ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE per i medicinali veterinari contenenti gentamicina presentati sotto forma di soluzioni iniettabili da somministrare a bovini e suini a causa delle preoccupazioni relative ai tempi di attesa definiti per i suddetti prodotti.
Bulgarian: Белгия започна процедура по член 35 на Директива 2001/82/ЕО за лекарствените продукти за ветеринарна употреба, които съдържат гентамицин под формата на инжекционни разтвори за приложение при говеда и прасета, поради безпокойства, свързани с определените карентни периоди за горепосочените продукти.