FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Andra biverkningar är: - Mindre vanliga biverkningar ( kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): huvudvärk, yrsel, diarré, illamående, kräkningar, uppblåsthet och gasbildning, förstoppning, muntorrhet, magont och obehag, hudutslag eller nässelfeber, klåda, svaghetskänsla, utmattningskänsla eller allmän sjukdomskänsla, sömnstörningar, ökning av leverenzymer i förändring eller total förlust av smaksinne; synstörningar som dimsyn, ledvärk, muskelvärk, viktförändringar, ökad kroppstemperatur, svullnad i armar och ben, depression, ökning av bilirubin och fettnivåer i blodet (ses i blodprov), förstorade bröst hos män, hög feber och en kraftig minskning av granulära vita blodkroppar (ses i blodprov).
Slovak: - Menej časté nežiaduce účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí): bolesť hlavy, závraty, hnačka, pocit nevoľnosti, vracanie; nadúvanie a vetry, zápcha; sucho v ústach; bolesť brucha a ťažkosti v oblasti brucha, vyrážka na koži alebo žihľavka; svrbenie; pocit slabosti, vyčerpania alebo celkovej nepohody; poruchy spánku; zvýšenie skreslené vnímanie chuti alebo úplná strata vnímania chuti; poruchy videnia ako je rozmazané videnie; bolesť kĺbov; bolesť svalov; zmeny telesnej hmotnosti; vzostup telesnej teploty; opuch končatín; alergické reakcie; depresia; zvýšenie bilirubínu a tukov v krvi (v krvných testoch) zväčšenie prsníkov u mužov, vysoká horúčka a prudký pokles cirkulujúcich granulovaných bielych krviniek (prejaví sa v krvných testoch).
Swedish: PANTECTA Control kan förhindra vissa läkemedel från att fungera på rätt sätt.
Slovak: Control môže zastaviť správny účinok niektorých iných liekov.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och gentoxicitet visade inte några
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Swedish: Inga tecken på försämrad fertilitet uppvisades efter administrering av pantoprazol i djurstudier (se
Slovak: Nebol nájdený žiadny dôkaz zníženej fertility po podaní pantoprazolu v štúdiách na
Swedish: PANTECTA Control ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år då säkerheten inte har
Slovak: Pantecta Control nesmú užívať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov vzhľadom na nedostatok informácií o bezpečnosti u tejto mladšej vekovej skupiny.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je uvedenné v tejto informácii pre používateľa alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 20 mg pantoprazol (en tablett) per dag.
Slovak: Odporučená dávka je 20 mg pantoprazolu (jedna tableta) denne.
Swedish: - Andra allvarliga biverkningar (ingen känd frekvens): Gulfärgning av huden och ögonen (på grund av allvarlig leverskada), eller njurproblem som smärta vid vattenkastning och smärta i nedre delen av ryggen med feber.
Slovak: Iné závažné reakcie (frekvencia výskytu nie je známa): zožltnutie kože a očí (dôsledkom závažného poškodenia pečene) alebo problémy s obličkami ako bolestivé močenie a bolesť v krížoch a horúčkou.
Swedish: Ta inte PANTECTA Control tabletter i mer än 4 veckor utan att kontakta läkare.
Slovak: Neužívajte tablety Pantecta Control dlhšie ako 4 týždne bez konzultácie so svojim lekárom.
Swedish: Patienterna ska informeras att kontakta läkare om:
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Pacientov treba poučiť, aby sa spojili s lekárom:
Swedish: spearmint, fet och stekt mat, sura livsmedel, kryddig mat, citrusfrukter, fruktjuicer, och tomater.
Slovak: mentol, mäta pieporná, mastné a vyprážané jedlá, kyslé jedlá, pikantná potrava, citrusové
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på
Slovak: Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods.7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom
Swedish: I dosintervallet 10 till 80 mg är plasmakinetiken för pantoprazol linjär efter såväl oral som intravenös administrering.
Slovak: Pri rozpätí dávky od 10 do 80 mg zostáva kinetika pantoprazolu v plazme lineárna po perorálnom aj
Swedish: Ingen dosjustering krävs hos äldre patienter eller patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Slovak: U starších pacientov alebo u pacientov s porušenou funkciou obličiek alebo pečene nie je
Swedish: - Allvarliga hudreaktioner (ingen känd frekvens: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data): utslag med svullnad, blåsbildning eller fjällning av huden, hudlossning och blödning runt ögon, näsa, mun eller könsorgan och snabb försämring av din allmänna hälsa, eller utslag om du vistas ute i solen.
Slovak: Závažné kožné reakcie (frekvencia výskytu nie je známa z dostupných údajov nemožno odhadnúť frekvenciu): vyrážka so svrbením, pľuzgiere alebo olupovanie kože, strata kože okolo očí a krvácanie v okolí očí, nosa, úst alebo genitálií a rýchle zhoršenie celkového zdravotného stavu alebo vyrážky po
Swedish: - om du tar ett läkemedel som innehåller atazanavir (för behandling av hiv-infektion).
Slovak: (uvedených v časti 6 ) keď užívate liek, ktorý obsahuje atazanavir (na liečbu HIV-infekcie).
Swedish: Patienterna ska inte samtidigt ta någon annan protonpumpshämmare eller H2-antagonist.
Slovak: Pacienti nesmú užívať súbežne žiaden iný inhibítor protónovej pumpy alebo liek zo skupiny
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Slovak: 6.6 Špeciálne opatrenia na zaobchádzanie s liekom
Swedish: Gula, ovala bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med "P20" i brunt bläck på ena sidan.
Slovak: Žlté oválne bikonvexné filmom obalené tablety s potlačou „P20" hnedým atramentom na
Swedish: Behandling med syrahämmande läkemedel leder till en något ökad risk för gastrointestinala infektioner som Salmonella,
Slovak: Liečba liekmi, ktoré znižujú kyslosť, vedie k mierne zvýšenému riziku gastrointestinálnych infekcií, ako sú infekcie spôsobené Salmonellou, Campylobacterom alebo Clostridium difficile.
Swedish: PANTECTA Control är indicerat för korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna, sura
Slovak: Pantecta Control je indikovaný na krátkodobú liečbu príznakov refluxu (napr. pálenie záhy,
Swedish: medinfo@takeda.de
Slovak: spain@takeda.com
Swedish: Eftersom pantoprazol binder till enzymet distalt om receptornivån, kan det hämma saltsyrasekretionen oberoende av stimulans från andra substanser (acetylkolin, histamin, gastrin).
Slovak: môže inhibovať sekréciu kyseliny chlorovodíkovej nezávisle od stimulácie inými látkami (acetylcholín, histamín, gastrín).
Swedish: Mekanismen bakom bildandet av gastriska karcinoider på grund av substituerade bensimidazoler har noga undersökts och slutsatsen är att det är en sekundär reaktion till de massivt förhöjda gastrinnivåerna som uppträder hos råtta vid
Slovak: Po dôkladnom preskúmaní mechanizmu vedúcemu k tvorbe gastrických karcinoidov pri substitúcii benzimidazolmi sa prišlo k záveru, že sa jedná o sekundárnu reakciu na veľmi vysoké zvýšenie hladín gastrínu v sére, ktoré sa vyskytovali u potkanov počas dlhodobej liečby vysokými dávkami.
Swedish: PANTECTA Control 20 mg enterotabletter
Slovak: Pantecta Control 20 mg gastrorezistentné tablety
Swedish: - svår och/eller ihållande diarré, eftersom detta läkemedel har förknippats med en liten ökning av
Slovak: - ťažká a/alebo dlhotrvajúca hnačka, pretože tento liek môže mať spojenie s malým Váš lekár môže rozhodnúť, že potrebujete niektoré vyšetrenia.
Swedish: Pantoprazol visade sig genomgående vara bättre än placebo och H2-receptorantagonister och inte sämre än andra protonpumpshämmare.
Slovak: Preukázalo sa, že pantoprazol je jednoznačne účinnejší v porovnaní s placebom a s H2RA a nebol horší ako iné PPI. Miera ústupu symptómov refluxu kyseliny väčšinou nezávisela od
Swedish: Du kan uppleva lindring av dina symtom på sura uppstötningar och halsbränna efter bara en dags behandling med PANTECTA Control, men detta läkemedel är inte avsett att ge omedelbar lindring.
Slovak: Môže sa stať, že vracanie sa kyseliny a pálenie záhy u vás vymiznú už po jednom dni liečby liekom Pantecta Control, ale tento liek nie je určený na okamžitú úľavu.
Swedish: Pantoprazol omvandlas till sin aktiva form, en cyklisk sulfonamid, i den sura miljön i parietalcellerna där det hämmar H+, K+-ATPas-enzymet, d.v.s. det sista ledet i produktionen av magsaftens saltsyra.
Slovak: Pantoprazol sa konvertuje na aktívnu formu, cyklický sulfenamid, v kyslom prostredí parietálnych buniek, kde inhibuje enzým H
Swedish: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts.
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcieHlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.
Swedish: Om ingen symtomlindring har erhållits efter 2 veckors kontinuerlig behandling, ska patienten
Slovak: Pacienta treba poučiť, že ak po 2 týždňoch nepretržitej liečby nedôjde k žiadnemu ústupu
Swedish: Se avsnittet "Ta inte PANTECTA Control".
Slovak: Pozri „Neužívajte PANTECTA
Swedish: PANTECTA Control rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år beroende på
Slovak: Pantecta Control sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Swedish: PANTECTA Control finns i aluminium/aluminiumblister med eller utan pappförstärkning.
Slovak: Pantecta Control sa dodáva v Alu/Alu blistroch v škatuli zo spevneného alebo nespevneného kartónu.
Swedish: Gastrointestinala infektioner orsakade av bakterier Nedsatt surhetsgrad i magsäcken, oavsett orsak - inklusive protonpumpshämmare - ökar det antal bakterier i magsäcken som normalt finns i mag-tarmkanalen.
Slovak: Zníženie kyslosti žalúdka akýmkoľvek spôsobom - vrátane inhibítorov protónovej pumpyzvyšuje počet baktérií, ktoré sú normálne prítomné v gastrointestinálnom trakte.
Swedish: - Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): tillstånd av oklarhet om tid och rum, minskat antal blodplättar, vilket kan leda till fler blödningar eller blåmärken än normalt, minskat antal vita blodkroppar, vilket kan leda till tätare infektioner; samtidig onormal minskning av antalet röda och vita blodkroppar samt trombocyter hallucination, förvirring (speciellt hos patienter som tidigare har haft dessa symtom), minskad mängd natrium blodet, minskad mängd magnesium i blodet.
Slovak: Veľmi zriedkavé nežiaduce účinky (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10000 ľudí): dezorientácia; zníženie počtu krvných doštičiek, čo vám môže častejšie ako zvyčajne spôsobiť krvácanie alebo vznik modrín; zníženie počtu bielych krviniek, čo môže viesť k častejším infekciám; súbežné abnormálne zníženie počtu červených a bielych krviniek a tiež krvných doštičiek (prejaví sa v krvných testoch).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri za skratkou „EXP".
Swedish: Hur du tar PANTECTA Control
Slovak: Ako vyzerá Pantecta
Swedish: PANTECTA Control har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Pantecta Control nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a Môžu sa však vyskytnúť nežiaduce reakcie ako závraty a poruchy videnia (pozri časť 4.8).
Swedish: Varje tablett innehåller 20 mg pantoprazol (som natriumseskvihydrat).
Slovak: Každá tableta obsahuje 20 mg pantoprazolu (ako seskvihydrát
Swedish: Tryckfärg: schellack, röd, svart och gul järnoxid (E172) och ammoniak, koncentrerad.
Slovak: - Atrament na potlač: šelak, červený, čierny a žltý oxid železitý (E172)
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej
Swedish: Du får inte ta PANTECTA Control om du tar atazanavir.
Slovak: Control, keď užívate atazanavir.
Swedish: PANTECTA Control kan minska absorptionen av aktiva substanser vars biotillgänglighet är beroende
Slovak: Pantecta Control môže znížiť absorpciu liečiv, ktorých biologická dostupnosť závisí od pH v žalúdku (napr. ketokonazol).
Swedish: Läkaren kan besluta att du behöver ta några prover.
Slovak: Možno budete potrebvať ďalšie krvné vyšetrenia.
Swedish: Pantoprazol ska inte användas vid amning.
Slovak: Pantoprazol sa nesmie užívať počas gravidity.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Swedish: Om du inte upplever någon symtomlindring efter att du tagit läkemedlet 2 veckor i rad ska du kontakta
Slovak: Ak príznaky úplne nevymiznú do 2 týždňov pravidelného užívania tohto lieku, poraďte sa so svojím lekárom.
Swedish: • De har stått på kontinuerlig symtomatisk behandling för matsmältningsbesvär eller halsbränna i
Slovak: • ak si nepretržite symptomaticky liečia poruchy trávenia alebo pálenia záhy dlhšie ako 4
Swedish: - Övriga innehållsämnen är:
Slovak: Najmä lieky obsahujúce niektoré z nasledujúcich liečiv:
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Slovak: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Swedish: Dragering: hypromellos, povidon, titandioxid (E171), gul järnoxid (E172), propylenglykol, metakrylsyra-etylakrylatsampolymer, natriumlaurilsulfat, polysorbat 80, trietylcitrat.
Slovak: - Jadro: bezvodý uhličitan sodný, manitol, krospovidón, povidón K90, kalcium - Obal: hypromelóza, povidón, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172),
Swedish: För korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar) hos vuxna.
Slovak: Na krátkodobú liečbu príznakov refluxu (napr. pálenie záhy, regurgitácia kyseliny)
Swedish: - om du är över 55 år och har nya eller nyligen förändrade symtom som sura uppstötningar.
Slovak: - ak máte viac ako 55 rokov a denne užívate voľnopredajné lieky na podporu trávenia - ak máte viac ako 55 rokov a vaše príznaky refluxu sa objavili až teraz alebo sa nedávno
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna är diarré och huvudvärk.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie sú hnačka a bolesť hlavy, obidva sa vyskytujú približne u 1
Swedish: Takeda GmbH Tillverkningsort Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Slovak: Miesto výroby Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, D-16515 Oranienburg Nemecko
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via Läkemedelsverket, Box 26, SE-751 03 Uppsala.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv, Sekcia bezpečnosti liekov a klinického skúšania, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26, tel: + 421 2 507 01 206, fax: + 421 2 507 01 237, internetová stránka: http://www.sukl.sk/sk/bezpecnost-liekov, e-mail:
Swedish: Således bör protrombintiden/INR kontrolleras efter insättning, utsättning eller vid oregelbunden användning av pantoprazol hos patienter som behandlas med kumarinantikoagulantia (t.ex., fenprokumon eller warfarin).
Slovak: Preto u pacientov liečených kumarínovými antikoagulanciami (napr. fenprokumonu alebo warfarínu) sa odporúča sledovanie protrombínového času /INR po iniciácii, ukončení alebo počas nepravidelného používania
Swedish: YTTERKARTONG FÖR BLISTER YTTERKARTONG FÖR BLISTER MED PAPPFÖRSTÄRKNING
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA PRE BLISTRE VONKAJŠIA ŠKATUĽA PRE BLISTRE V SPEVNENOM KARTÓNE
Swedish: - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Slovak: - Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo
Swedish: - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 2 veckor.
Slovak: 4. - Ak sa do 2 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren, innan eller efter du tar detta läkemedel, om du märker något av följande symtom, som kan vara ett tecken på någon annan, allvarligare sjukdom: - oavsiktlig viktnedgång (som inte har något samband med en diet eller ett motionsprogram).
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, skôr ako začnete užívať alebo po skončení užívania tohto lieku, ak zbadáte akýkoľvek z nasledujúcich príznakov, ktoré môžu byť signálom iného
Swedish: Ελλάδα
Slovak: Pantoprazol sa
Swedish: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 D 78467 Konstanz
Slovak: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Nemecko
Swedish: Gynekomasti
Slovak: DRŽITEĽ
Swedish: - Du ska inte ta PANTECTA Control tabletter i mer än 4 veckor utan att kontakta läkare.
Slovak: - Bez konzultácie s lekárom nesmiete užívať tablety Pantecta Control dlhšie ako 4
Swedish: Takeda Pharma AB Tel: + 46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Slovak: + 46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ MELLANFÖRPACKNINGEN
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA STREDNOM OBALE SPEVNENÝ KARTÓN
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid syrarelaterade symtom, Protonpumpshämmare, ATC-kod:
Slovak: Liečivá používajúce sa v súvislosti s poruchami acidity.Inhibítory protónovej pumpy, ATC kód: A02BC02
Swedish: Hyponatremi, hypomagnesemi
Slovak: žihľavka; angioedém
Swedish: Trietylcitrat
Slovak: PANTECTA
Swedish: EMA/242250/2013 EMEA/H/C/001099
Slovak: EMEA/H/C/001099
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pantecta Control sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Pantecta Control (uppträder hos cirka 1 patient av 100) är diarré och huvudvärk.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Pantecta Control (pozorované u asi 1 pacienta zo 100) sú hnačka a bolesť hlavy.
Swedish: Pantecta Control får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot pantoprazol, soja eller något annat innehållsämne.
Slovak: Liek Pantecta Control nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na pantoprazol, sóju alebo na iné zložky lieku.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Pantecta Control är en tablett dagligen tills symtomen försvinner.
Slovak: Odporučená dávka lieku Pantecta Control je jedna tableta denne až do zastavenia príznakov.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pantecta Control.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pantecta Control.
Swedish: Mer information om Pantecta Control
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Pantecta Control
Swedish: Pantecta Control används för korttidsbehandling av refluxsymtom hos vuxna.
Slovak: Liek Pantecta Control sa používa na krátkodobú liečbu príznakov refluxu kyseliny u dospelých.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať
Swedish: Baserat på erfarenheterna från användningen av pantoprazol ansåg kommittén vidare att Pantecta Control kan användas utan medicinsk övervakning.
Slovak: Výbor bol tiež toho názoru, že na základe skúseností s používaním pantoprazolu je dostupnosť lieku Pantecta Control bez lekárskeho dohľadu vhodná.
Swedish: Den 12 juni 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pantecta Control som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pantecta Control na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Pantecta Control är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pantoprazol.
Slovak: Pantecta Control je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pantoprazol.
Swedish: Vilken nytta har Pantecta Control visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Pantecta Control v týchto štúdiách?
Swedish: CHMP fann att nyttan med Pantecta Control är större än riskerna och rekommenderade att Pantecta Control skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Pantecta Control sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Swedish: Pantecta Control liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt för försäljning i EU.
Slovak: Liek Pantecta Control je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod
Swedish: Den aktiva substansen i Pantecta Control, pantoprazol, är en protonpumpshämmare.
Slovak: Účinná látka lieku Pantecta Control, pantoprazol, je inhibítor protónovej pumpy.
Swedish: Referensläkemedlet, Pantecta, är receptbelagt.
Slovak: Referenčný liek, Pantecta, je dostupný len na lekársky predpis.
Swedish: Det används för långtidsbehandling och även för att behandla fler mag-tarmsjukdomar
Slovak: Liek sa používa na dlhodobú liečbu a používa sa aj na liečbu širšieho rozsahu gastrointestinálnych ochorení (ochorenia postihujúce tráviaci trakt) ako liek
Swedish: Reflux är återflöde av syra från magsäcken till matstrupen och orsakar halsbränna och sura uppstötningar (magsyra som
Slovak: Reflux kyseliny vzniká vtedy, keď kyselina vytvorená v žalúdku prenikne do pažeráka, čo spôsobí pálenie záhy a regurgitáciu kyseliny (vytekanie kyseliny do úst).
Swedish: Mer information om behandling med Pantecta Control finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pantecta Control, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för pantoprazol
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní pantoprazolu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Hur verkar Pantecta Control?
Slovak: Ako bol liek Pantecta Control skúmaný?
Swedish: Om du tar PANTOLOC Control under en längre tid kan ytterligare risker uppstå, såsom:
Slovak: Ak užívate Pantoloc Control dlhodobo, môže to spôsobiť dodatočné riziká, ako sú napríklad:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 12 juni 2009 Datum för förnyat godkännande: 21 februari 2014
Slovak: Dátum prvej registrácie : 12. júna 2009
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajšíchch účinkov môžete prispieťť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.>
Swedish: Distribution Distributionsvolymen är cirka 0,15 l/kg och serumproteinbindningen är cirka 98 %.
Slovak: Distribúcia Distribučný objem je okolo 0,15 l/kg a väzba na bielkoviny v sére je približne 98 %.
Swedish: Se "andra läkemedel och PANTOLOC Control.
Slovak: Pozri časť „Iné lieky a PANTOLOC Control".
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar PANTOLOC Control
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete PANTOLOC Control