FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Meloxivet er en hvid til gullig uigennemsigtig oral suspension, som gives opblandet i foder.
Lithuanian: Meloxivet yra baltos arba gelsvos spalvos geriamoji suspensija, vartojama sumaišyta su maistu.
Danish: Meloxivet
Lithuanian: Meloxivet meloksikamo
Danish: Meloxivet indeholder det aktive stof meloxicam og fås i 2 forskellige styrker (hhv. 0,5 og 1,5 mg/ml).
Lithuanian: Preparato Meloxivet sudėtyje yra veikliosios medžiagos melokiskamo ir jis gaminamas 0,5 ir 1,5 mg/ml stiprumo.
Danish: Meloxivet anvendes til lindring af betændelse og smerter ved lidelser i bevægeapparatet hos hunde.
Lithuanian: Meloxivet skiriamas skeleto ir raumenų ligomis sergantiems šunims uždegimui ir skausmui mažinti. Juo gali būti gydomi ūmus sutrikimai, pavyzdžiui, atsirandantys po sužeidimų ir lėtinių ligų.
Danish: Hvilke bivirkninger har Meloxivet?
Lithuanian: Koks Meloxivet šalutinis poveikis?
Danish: I meget sjældne tilfælde er der blevet rapporteret forhøjede leverenzymer.
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo pranešta apie padidėjusį kepenų fermentų kiekį.
Danish: Reaktion ved langtidsbehandling bør overvåges regelmæssigt af dyrlægen.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas turi reguliariai stebėti atsaką į ilgalaikį gydymą.
Danish: Meloxoral må ikke gives samtidig med andre NSAID-præparater eller glucocortikosteroider.
Lithuanian: Meloxoral negalima skirti drauge su kitais NVNU ar gliukokortikosteroidais.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og flasken efter EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" / „EXP".
Danish: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.
Danish: Når behandlingen påbegyndes, skal der den første dag gives dobbelt vedligeholdelsesdosis.
Lithuanian: Pradedant gydymą pirmąją dieną reikia skirti dvigubą palaikomąją dozę.
Danish: Detektionen af metabolitter fra udgangsstoffet i urin og fæces, men ikke i plasma, indikerer en hurtig udskillelse.
Lithuanian: Pagrindinio junginio metabolitų aptikimas šlapime ir išmatose, o ne plazmoje rodo greitą jų pašalinimą.
Danish: Med hensyn til andre undersøgte arter er den primære biotransformationsvej for meloxicam hos katte oxidation.
Lithuanian: Kaip ir kitų tirtų rūšių, kačių organizme pagrindinis meloksikamo biotransformacijos kelias yra oksidacija.
Danish: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažnos (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų); - dažnos (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų); - nedažnos (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų); - retos (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų); - labai retos (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Danish: 4941 SJ Raamsdonksveer HOLLAND
Lithuanian: 4941 SJ Raamsdonksveer Nyderlandai
Danish: Република България Le Vet B.V.
Lithuanian: Република България Le Vet B.
Danish: Ved længerevarende behandling, når der er observeret klinisk reaktion (efter ≥ 4 dage), kan dosis af Meloxoral tilpasses til den laveste, effektive, individuelle dosis, idet der tages hensyn til, at graden af smerte og inflammation, som er forbundet med kroniske lidelser i bevægeapparatet, kan variere over tid.
Lithuanian: Ilgesniam gydymui, pastebėjus klinikinį atsaką (po ≥ 4 dienų), Meloxoral dozę galima koreguoti iki mažiausios veiksmingos individualios dozės, atsižvelgus į tai, kad su lėtiniais skeleto ir raumenų sutrikimais susijusio skausmo ir uždegimo stiprumas laikui bėgant gali kisti.
Danish: Hvis det opstår bivirkninger skal behandlingen seponeres, og der skal søges rådgivning fra en dyrlæge.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia nepalankios reakcijos, gydymą reikia nutraukti ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju.
Danish: Andre NSAID-præparater, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosid-antibiotika og substanser med høj proteinbinding kan konkurrere om bindingen og således føre til toksisk virkning.
Lithuanian: Kiti NVNU, diuretikai, antikoaguliantai, aminoglikozidiniai antibiotikai ir kitos su baltymais junglios medžiagos gali konkuruoti jungiantis ir pasireikšti toksinis poveikis.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der blevet rapporteret hæmoragisk diarré, hæmatemese, mave-tarm-sår og forhøjede leverenzymer.
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo pranešta apie kraujingą viduriavimą, hematemezę, virškinimo trakto išopėjimą ir padidėjusį kepenų fermentų kiekį.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Muskuloskeletale system, antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: raumenų ir skeleto sistemos vaistai nuo uždegimo ir reumato, nesteroidinės medžiagos.
Danish: - Natriumbenzoat - Sorbitol - Glycerol - Polysorbat 80 - Dinatriumphosphatdodecahydrat - Silica, kolloid vandfri - Hydroxyethylcellulose - Citronsyremonohydrat - Natriumcyclamat - Sucralose - Anisaroma - Vand, renset
Lithuanian: Natrio benzoatas, sorbitolis, glicerolis, polisorbatas 80, dinatrio fosfato dodekahidratas, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, hidroksietilceliuliozė, citrinų rūgšties monohidratas, natrio ciklamatas, sukralozė, anyžių aromatas, išgrynintas vanduo.
Danish: I tilfælde af indtagelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Danish: Magyarország Le Vet B.V.
Lithuanian: Magyarország Le Vet B.
Danish: Flaske med 125 eller 180 ml
Lithuanian: 125 arba 180 ml buteliukas
Danish: 3421 TV Oudewater HOLLAND
Lithuanian: 3421 TV Oudewater NYDERLANDAI
Danish: Sprøjten passer til flaskens dråbeanordning og er forsynet med en skala for kg-legemsvægt, som svarer til vedligeholdelsesdosis.
Lithuanian: Prie buteliuko lašintuvo galima prijungti švirkštą, ant kurio pažymėta kūno svorio (kg) skalė, atitinkanti palaikomąją dozę.
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr:Undgå behandling af dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, idet der foreligger en potentiel risiko for øget toksisk påvirkning af nyrerne.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Negalima naudoti vaisto gyvūnams, esant dehidratacijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes yra padidėjusio toksinio poveikio inkstams pavojus.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Duoti per os.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Danish: Når præparatet anvendes i overensstemmelse med den anbefalede daglige dosering, nås meloxicams steady-state-koncentrationer 2 dage efter behandlingens påbegyndelse.
Lithuanian: Kai vaistas skiriamas rekomenduojamomis dozėmis, pastovi meloksikamo koncentracija kraujo plazmoje susidaro antrąją gydymo dieną.
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Danish: Natriumbenzoat 1,75 mg
Lithuanian: natrio benzoato 1,75 mg.
Danish: Meloxicam 1,5 mg. Gul/grøn suspension.
Lithuanian: 1,5 mg Geltona-žalia suspensija.
Danish: Polyethylen-flaske indeholdende 5 ml, 10 ml eller 25 ml med en børnesikret lukning og en polypropylendoseringssprøjte.
Lithuanian: Polietileninis buteliukas, kuriame yra 5 ml, 10 ml ar 25 ml, su vaikų neatidaromu uždoriu ir polipropileniniu matavimo švirkštu.
Danish: En ml indeholder: Meloxicam 1,5 mg.
Lithuanian: Viename mililitre yra: meloksikamo 1,5 mg.
Danish: Kat
Lithuanian: C.
Danish: Meloxicam har en snæver terapeutisk sikkerhedsmargen hos katte, og kliniske tegn på overdosering kan ses ved relativt små overdoser.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Meloksikamo saugumo riba katėms yra maža, o klinikiniai perdozavimo požymiai gali pasireikšti esant palyginti nedideliam perdozavimui.
Danish: Polyethylen-flaske indeholdende 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml eller 180 ml med en børnesikret lukning og en polyethylen-doseringssprøjte.
Lithuanian: Polietileninis buteliukas, kuriame yra 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml ar 180 ml, su vaikų neatidaromu uždoriu ir polipropileniniu matavimo švirkštu.
Danish: Flaske med 10, 25 eller 50 ml
Lithuanian: 10, 25 arba 50 ml buteliukas
Danish: Flaske med 5, 10 eller 25 ml
Lithuanian: 5, 10 arba 25 ml buteliukas
Danish: Flaske med 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml eller 180 ml.
Lithuanian: 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml ar 180 ml buteliukai.
Danish: Indledende behandling er en enkelt dosis på 0,2 mg meloxicam/kg legemsvægt den første dag.
Lithuanian: Gydymo pradžioje pirmąją dieną reikia skirti vieną 0,2 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio dozę.
Danish: EXP {month/year} Efter åbning: anvendes inden 6 måneder.
Lithuanian: EXP {mėnuo/metai} Atidarius būtina sunaudoti per 6 mėn.
Danish: En ml indeholder: Meloxicam 0,5 mg
Lithuanian: Viename mililitre yra: meloksikamo 0,5 mg
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDpræparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19/11/2010 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 08/09/2015
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2010-11-19.
Danish: Kartonæske
Lithuanian: Kartoninė dėžutė
Danish: Må ikke bruges til hunde under 6 uger.
Lithuanian: Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav.
Danish: Meloxicam 0,5 mg/ml
Lithuanian: Meloksikamas 0,5 mg/ml.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan de være alvorlige eller fatale.
Lithuanian: Šios nepalankios reakcijos beveik visada būna trumpalaikės ir pranyksta nutraukus gydymą, tačiau labai retais atvejais gali sukelti rimtų ar mirtinų pasekmių.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde under 6 uger.
Lithuanian: Negalima naudoti jaunesnėms nei 6 sav.
Danish: Flaske med 5 ml, 10 ml eller 25 ml.
Lithuanian: KITA INFORMACIJA 5 ml, 10 ml ar 25 ml buteliukai.
Danish: Typiske bivirkninger fra non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) så som appetitløshed, opkastning, diarré, fækal okkult blødning, apati og nyresvigt er af og til set.
Lithuanian: Retkarčiais pasireiškė nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU) būdingos nepalankios reakcijos, pvz., apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose, apatija ir inkstų nepakankamumas.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for NSAID-præparater bør undgå kontakt med lægemidlet.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas NVNU, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Danish: Meloxicam 1,5 mg/ml
Lithuanian: Meloksikamas 1,5 mg/ml.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan de være alvorlige eller dødelige.
Lithuanian: Labai retais atvejais jie gali būti sunkūs arba mirtini.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 19/11/2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2010/11/19.
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnit 6 i denne EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR 6 modulyje.
Danish: Andre oplysninger om Meloxoral:
Lithuanian: Kita informacija apie Meloxoral:
Danish: Meloxoral indeholder det aktive stof meloxicam i en styrke på 0,5 mg/ml (katte) eller 1,5 mg/ml (hunde) i den orale suspension.
Lithuanian: Meloxoral sudėtyje yra veikliosios medžiagos meloksikamo - geriamojoje suspensijoje yra 0,5 mg/ml (katėms) arba 1,5 mg/ml (šunims) šios medžiagos.
Danish: Disse bivirkninger ses sædvanligvis inden for den første behandlingsuge og er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør.
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai dažniausiai pasireiškia pirmąją gydymo savaitę, paprastai būna trumpalaikiai ir pranyksta nutraukus gydymą.
Danish: Da prostaglandinerne er de stoffer, der udløser betændelse, smerter, ekssudation og feber, mindsker meloxicam disse reaktioner.
Lithuanian: Kadangi prostaglandinai yra medžiagos, kurios sukelia uždegimą, skausmą, eksudaciją ir karščiavimą, meloksikamas slopina šiuos simptomus.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er blevet påvist, at Meloxoral er bioækvivalent med Metacam.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad pagal Europos Sąjungos reikalavimus Meloxoral biologinis ekvivalentiškumas vaistui Metacam įrodytas.
Danish: Hvorfor blev Meloxoral godkendt?
Lithuanian: Kodėl Meloxoral buvo patvirtintas?
Danish: De bivirkninger, der undertiden ses med Meloxoral, er de samme som dem, der normalt ses med NSAID'er, såsom nedsat appetit, opkastning, diarré, blod i afføringen, nyreinsufficiens og apati (mangel på vitalitet).
Lithuanian: Gydant Meloxoral kartais pasireiškiantys šalutiniai reiškiniai yra tokie patys, kaip ir sukeliami kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo: apetito sumažėjimas, vėmimas, viduriavimas, kraujas išmatose, inkstų veiklos sutrikimas ir apatija (gyvybingumo stoka).
Danish: Derfor var CVMP af den opfattelse, at ligesom det er tilfældet med Metacam, er fordelene ved Meloxoral større end risiciene, når det gælder lindring af betændelse og smerter ved lidelser i bevægeapparatet, og CVMP anbefalede, at der blev udstedt markedsføringstilladelse for Meloxoral.
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad Meloxoral, kaip ir Metacam, teikiama nauda mažinant uždegimą ir skausmą raumenų ir skeleto ligomis sergantiems šunims ir katėms yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti Meloxoral rinkodaros teisę.
Danish: Der er gennemført undersøgelser for at påvise, at Meloxoral er "bioækvivalent" med referenceveterinærlægemidlet, hvilket betyder, at Meloxoral svarer til Metacam, når det gælder den måde, hvorpå det optages og virker i kroppen.
Lithuanian: Atlikti tyrimai siekiant įrodyti, kad Meloxoral yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam veterinariniam vaistui, o tai reiškia, kad Meloxoral yra lygiavertis Metacam pagal tai, kaip organizmas jį absorbuoja ir įsisavina.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant dėžutės etiketės.
Danish: Meloxoral indeholder meloxicam, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Lithuanian: Meloxoral sudėtyje yra meloksikamo, kuris priskiriamas vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo klasei.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Meloxoral til LeVet B.V.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Meloxoral rinkodaros teisę bendrovei „LeVet B.V." 2010 11.19 d.
Danish: I undersøgelser så man nærmere på, hvordan Meloxoral blev optaget i kroppen og på dets virkninger i kroppen sammenlignet med Metacam.
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Meloxoral veiksmingumas? Buvo tiriama, kaip Meloxoral absorbuojamas ir koks jo poveikis organizmui, palyginti su Metacam.
Danish: Hvad er Meloxoral?
Lithuanian: Kas yra Meloxoral?
Danish: Meloxoral
Lithuanian: Meloxoral meloksikamas
Danish: Meloxoral er en lysegul oral suspension, som skal indgives opblandet i foder eller direkte i munden hos hunde eller katte.
Lithuanian: Meloxoral - tai gelsvos spalvos geriamoji suspensija, kurios duodama su ėdesiu arba sugirdoma šunims arba katėms.
Danish: Hvis en person indtager lægemidlet, bør der straks søges lægehjælp.
Lithuanian: Asmuo, atsitiktinai nurijęs šio vaisto, turėtų nedelsdamas kreiptis į gydytoją.
Danish: Hvordan virker Meloxoral?
Lithuanian: Kaip veikia Meloxoral?
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for NSAID'er, skal undgå kontakt med Meloxoral.
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Žmonės, kurie yra itin jautrūs (alergiški) nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo, turėtų vengti sąlyčio su Meloxoral.
Danish: Meloxoral er et "generisk lægemiddel", hvilket betyder, at Meloxoral svarer til et "referenceveterinærlægemiddel", som allerede er godkendt i EU (Metacam).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Meloxoral panašus į referencinį veterinarinį vaistą, kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje teisė (Metacam).
Danish: Meloxicam
Lithuanian: Psl.
Danish: Hvad anvendes Meloxoral til?
Lithuanian: Kam naudojamas Meloxoral?
Danish: Vis indlægssedlen eller etiketten til lægen.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir gydytojui parodyti informacinį lapelį arba etiketę.
Danish: Det kan anvendes både ved akutte lidelser, som for eksempel efter en skade, og kroniske (langvarige) lidelser.
Lithuanian: Meloxoral skiriamas raumenų ir skeleto ligomis sergantiems šunims uždegimui ir skausmui mažinti. Juo gali būti gydomi ūminiai sutrikimai, pavyzdžiui, atsirandantys po sužeidimų, ir lėtiniai (ilgalaikiai) sutrikimai.
Danish: Meloxoral anvendes til lindring af betændelse og smerter ved kroniske lidelser i bevægeapparatet hos katte.
Lithuanian: Meloxoral taip pat skiriamas raumenų ir skeleto ligomis sergančioms katėms uždegimui ir skausmui mažinti.
Danish: Hvilke bivirkninger er der ved Meloxoral?
Lithuanian: Koks Meloxoral šalutinis poveikis?
Danish: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletter
Lithuanian: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletės
Danish: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cypren
Lithuanian: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Kipras
Danish: Ikke kendte (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Lithuanian: Nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis )
Danish: Macrogol 400
Lithuanian: Makrogolis -400
Danish: Din læge vil rådgive dig.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums patars.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 3. august 2018
Lithuanian: Paskutinė atnaujinimo data: 2018 m.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) 13.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) 13.
Danish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannien
Lithuanian: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Jungtinė Karalystė
Danish: 2Enkeltstående tilfælde rapporteret efter markedsføringen.
Lithuanian: 2 Pavienių atvejų buvo preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką
Danish: Det samme kan gøre sig gældende for ketamin og dextromethorfan (se også under punkt 4.4).
Lithuanian: Panaši sąveika galima ir su ketaminu bei dekstrometorfanu (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Tabletterne bør synkes sammen med lidt vand.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti užsigeriant trupučiu vandens.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškiems saugumo protokolų atnaujinimams nustatyti reikalavimai teikiami remiantis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje..
Danish: UDLØBSDATO EXP
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP:
Danish: Omkring 45 % af memantin bindes til plasmaproteiner.
Lithuanian: Apie 45 % memantino jungiasi prie kraujo plazmos baltymų.
Danish: En gang dagligt.
Lithuanian: Vieną kartą per parą.
Danish: I særdeleshed kan Memantin Accord ændre virkningen af følgende medicin, og lægen kan derfor være nødt til at ændre doseringen:
Lithuanian: Memantine Accord ypač gali keisti toliau išvardintų medikamentų poveikį, todėl gydytojui gali prireikti koreguoti jų dozę:
Danish: Memantin Accord bør gives en gang om dagen og bør tages på samme tidspunkt hver dag.
Lithuanian: Memantine Accord reikia skirti vieną kartą per parą ir kasdien vartoti tuo pačiu metu.
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter organklassesystem med følgende betegnelser: Meget almindelig ( 1/10), almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100), sjælden ( 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal organų sistemų klases, sutrikimų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1 000, < 1/100), reti (≥ 1/10 000, < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: 1Hallucinationer er hovedsageligt observeret hos patienter med svær Alzheimers sygdom.
Lithuanian: 1 Haliucinacijų atsirado daugiausiai pacientams, sergantiems sunkia Alzheimerio liga
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 04-12-2013
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisės suteikimo data: 04-12-2013
Danish: memantinhydrochlorid
Lithuanian: Memantino hidrochloridas
Danish: Hvis du har fået at vide af lægen, at du ikke tåler visse sukkerarter, skal du kontakte din læge, før du tager dette lægemiddel.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš vartodami šį vaistą.
Danish: De bivirkninger, der forekom oftest og med en højere incidens i memantin -gruppen end i placebogruppen, var svimmelhed (hhv. 6,3 % vs. 5,6 %), hovedpine (5,2 % vs. 3,9 %), forstoppelse (4,6 % vs. 2,6 %), sløvhed (søvntrang) (3,4 % vs. 2,2 %) og hypertension (4,1 % vs. 2,8 %).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, kurios memantinu gydomiems ligoniams pasireiškė dažniau, negu vartojusiems placebo, buvo galvos svaigimas (atitinkamai 6,3% ir 5,6%), galvos skausmas (atitinkamai 5,2% ir 3,9%), vidurių užkietėjimas (atitinkamai 4,6% ir 2,6%), mieguistumas (atitinkamai 3,4% ir 2,2%) ir hipertenzija (atitinkamai 4,1% ir 2,8%).
Danish: 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF
Lithuanian: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Jungtinė Karalystė
Danish: Almindelig Almindelig Ikke almindelig Meget sjælden
Lithuanian: Dažni Dažni Nedažni Labai reti
Danish: Almindelig Ikke kendt
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Danish: 2. uge (dag 8-14):
Lithuanian: Antra savaitė (8-14 diena):
Danish: Hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh Klasse A og Child-Pugh Klasse B) er dosisjustering ikke nødvendig.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (Child--PughA ir Child--Pugh B), dozės koreguoti nereikia.
Danish: Der findes pakkestørrelser på 14, 28, 42, 56 og 98 tabletter.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 14, 28, 42, 56 ir 98 tabletės.
Danish: 1. uge (dag 1-7):
Lithuanian: Pirma savaitė (1-7 diena):
Danish: Ældre
Lithuanian: Pagyvenusiems žmonėms