FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cooperación en materia de sustancias de origen humano
Finnish: Ihmisistä peräisin olevia aineita (SoHO) koskeva yhteistyö
Spanish: El presupuesto está en consonancia con el programa de trabajo y se eleva a un total de 208,9 millones de euros (lo que representa un incremento del 0,23 % con respecto al presupuesto de 2010), lo que incluye una contribución general de la UE de 28 millones de euros, el superávit de 2009, cifrado en 5,4 millones de euros, y el fondo para medicamentos huérfanos, dotado con 4,9 millones de euros.
Finnish: Talousarvio on yhdenmukainen työohjelman kanssa ja sen loppusumma on 208,9 miljoonaa euroa (0,23 prosentin lisäys vuoden 2010 talousarvioon nähden).
Spanish: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] El Consejo de Administración aprueba los acuerdos de cooperación con el ECDC.
Finnish: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi työjärjestelyt ECDC:n kanssa.
Spanish: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] El Consejo de Administración adopta la política de acceso a EudraVigilance para los medicamentos de uso humano y veterinario.
Finnish: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi EudraVigilancen käyttöoikeusperiaatteet ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden osalta.
Spanish: Está previsto emprender iniciativas en este ámbito, siempre velando por que la evaluación de la relación entre costes y beneficios se mantenga separada del procedimiento de autorización.
Finnish: Kustannus hyötyarvioinnin erottaminen lupamenettelystä on kuitenkin varmistettava.
Spanish: Los miembros añaden un nuevo punto relativo a la presunta calidad defectuosa de ciertos medicamentos para la diálisis peritoneal.
Finnish: Jäsenet lisäsivät esityslistaan uuden kohdan, joka koski tiettyjen peritoneaalidialyysin hoitoon käytettävien lääkevalmisteiden mahdollisia laatuongelmia.
Spanish: Representantes de las asociaciones de veterinarios
Finnish: Eläinlääkäreiden järjestöjen edustajat
Spanish: [EMA/MB/739310/2010] De conformidad con las observaciones recibidas durante el procedimiento de consulta escrito, el Consejo de Administración aprueba la designación de un miembro del CVMP y concluye el procedimiento de consulta.
Finnish: [EMA/MB/739310/2010] Kirjallisessa kuulemismenettelyssä saatujen huomautusten perusteella hallintoneuvosto hyväksyi nimityksen eläinlääkekomiteaan ja päätti kuulemismenettelyn.
Spanish: Representante de organizaciones de profesionales sanitarios
Finnish: Terveydenhoidon ammattilaisten järjestöjen edustajat
Spanish: La política ha sido aprobada por los Directores de las Agencias del Medicamento.
Finnish: Jäsenvaltioiden lääkevirastojen johtajat olivat myös hyväksyneet periaatteet.
Spanish: • [EMA/MB/821069/2010] Informe periódico sobre las actividades de detección de señales y
Finnish: • [EMA/MB/821069/2010] Määräaikaisraportti signaalien havaitsemiseen liittyvistä toimista ja EudraVigilancesta - osavuosikatsaus - 1.1.2010 - 30.6.2010
Spanish: Acta de la 69ª reunión del Consejo de Administración celebrada en Londres el 16 de diciembre de 2010
Finnish: Kokous pidettiin Lontoossa 16. joulukuuta 2010
Spanish: [EMA/MB/628133/2010] El Consejo de Administración aprueba el acta, que se publicará en el sitio web de la Agencia.
Finnish: [EMEA/MB/628133/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi pöytäkirjan.
Spanish: La revisión del Reglamento relativo a las tasas brinda una excelente oportunidad para abordarlo, a la que se asocia la necesidad de seguir examinando aquellos ámbitos en los se aprecia una yuxtaposición de labores dentro de la red.
Finnish: Tähän liittyy myös tarve jatkaa toimenpiteitä aloilla, joilla ilmenee verkoston sisäisiä päällekkäisyyksiä.
Spanish: El documento debe aprobarse en el plazo de dos semanas.
Finnish: Asiakirja on hyväksyttävä kahden viikon kuluessa.
Spanish: Dos nuevas agencias se incorporaron a la reunión.
Finnish: Kaksi uutta virastoa osallistui kokoukseen.
Spanish: Reunión con el Comisario Dalli
Finnish: Tapaaminen komission jäsenen Dallin kanssa
Spanish: • Hoja de ruta a 2015.
Finnish: • Vuoteen 2015 ulottuva etenemissuunnitelma.
Spanish: El documento se atiene a las normas revisadas establecidas por la Comisión Europea.
Finnish: Asiakirja noudattaa Euroopan komission määrittämiä, tarkistettuja sääntöjä.
Spanish: La Comisión de Control Presupuestario del Parlamento Europeo recibió la propuesta de posponer la aprobación de la gestión presupuestaria del ejercicio financiero de 2009 de la Agencia, aunque tanto la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria del Parlamento Europeo, como el Tribunal de Cuentas Europeo recomendaron tal aprobación.
Finnish: Euroopan parlamentin talousarvion valvontavaliokunta sai ehdotuksen lykätä viraston varainhoitovuotta 2009 koskevan vastuuvapauden myöntämistä, vaikka sekä Euroopan parlamentin ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta että tilintarkastustuomioistuin suosittelivat vastuuvapautta.
Spanish: • Presentación: proyecto 2014; actualización para el Consejo de Administración.
Finnish: • Esitys: Project 2014 -hanke; päivitys hallintoneuvostolle.
Spanish: En el informe se identifican determinadas áreas en las que se produjeron ciertas demoras.
Finnish: Selonteossa mainittiin aloja, joilla esiintyi jonkin verran viivettä.
Spanish: Por tanto, no podemos otorgar nuestra aprobación respecto a las actividades actuales de Thomas Lönngren.»
Finnish: Tämän vuoksi emme voi hyväksyä Thomas Lönngrenin nykyisiä tehtäviä."
Spanish: El proyecto provisional de presupuesto (PPP) de 2012 asciende a 238,4 millones de euros, lo que representa un aumento de 29,5 millones de euros respecto al presupuesto de 2011.
Finnish: Vuoden 2012 alustava talousarvioluonnos on suuruudeltaan 238,4 miljoonaa euroa, mikä tarkoittaa 29,5 miljoonan euron kasvua vuoden 2011 talousarvioon verrattuna.
Spanish: • Informe de BNP Paribas Real Estate.
Finnish: • BNP Paribas Real Estate -yrityksen selonteko.
Spanish: El Director Ejecutivo en funciones se reunió con el Comisario Dalli el 11 de marzo de 2011.
Finnish: Väliaikainen johtaja tapasi komission jäsenen Dallin 11. maaliskuuta 2011.
Spanish: Otros asuntos
Finnish: Muut asiat
Spanish: Se decidió asimismo que los presidentes puedan solicitar la posibilidad de participar como observadores en las reuniones de los consejos de otras agencias.
Finnish: Sovittiin myös, että puheenjohtajat voivat pyytää lupaa osallistua tarkkailijoina muiden virastojen neuvostojen kokouksiin.
Spanish: La Agencia recibirá una relación de preguntas a las que ésta deberá responder para obtener la aprobación de la gestión presupuestaria en junio.
Finnish: Virastolle toimitetaan kysymysluettelo, johon viraston tulee vastata vastuuvapauden saamiseksi kesäkuussa.
Spanish: [EMA/MB/19969/2011] Se aprueba el orden del día.
Finnish: [EMA/MB/19969/2011] Esityslista hyväksyttiin.
Spanish: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Finnish: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Spanish: El Informe Anual completo se presentará al Consejo en mayo de 2011, para su aprobación en la reunión de junio de ese mismo año.
Finnish: Täydellinen vuosikertomus toimitetaan hallintoneuvostolle toukokuussa 2011 hyväksyttäväksi kesäkuun 2011 kokouksessa.
Spanish: Un número menor de medicamentos genéricos en el procedimiento centralizado se deriva de la política de la Comisión Europea sobre solicitudes múltiples de productos autorizados centralmente.
Finnish: Rinnakkaislääkkeiden vähäisempi määrä keskitetyssä menettelyssä on seurausta Euroopan komission keskitetysti hyväksyttyjä tuotteita koskevasta usean hakemuksen politiikasta.
Spanish: La reunión de dos días del Consejo de Administración de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) comenzó el 16 de marzo de 2011 con las presentación y un intercambio de opiniones sobre los temas que siguen:
Finnish: Euroopan lääkeviraston (EMA) hallintoneuvoston kaksipäiväinen kokous aloitettiin 16. maaliskuuta 2011 pitämällä esityksiä ja vaihtamalla mielipiteitä seuraavista aiheista:
Spanish: • el grupo de trabajo sobre disponibilidad de medicamentos, que ha completado su mandato;
Finnish: • Lääkkeiden saatavuutta käsittelevä työryhmä, jonka toimikausi on päättynyt.
Spanish: Se ha producido un aumento significativo de la cifra de procedimientos pediátricos (en torno al 20% más que en 2009), y de inspecciones (una subida del 30%), así como un notable incremento de las solicitudes de asesoramiento científico veterinario (21 solicitudes recibidas, lo que supone una subida del 90%).
Finnish: Pedriatriaa koskevien menettelyjen määrä kasvoi merkittävästi (noin 20 prosenttia enemmän kuin vuonna 2009), samaten tarkistusten määrä (30 prosentin kasvu), ja eläinlääketieteellistä neuvontaa koskevien hakemusten määrä kasvoi erittäin merkittävästi (21 vastaanotettua hakemusta, mikä merkitsee 90 prosentin kasvua).
Spanish: El Presidente invita a los miembros del Consejo a presentarse voluntarios como coordinadores temáticos para el análisis y la evaluación del Informe anual de actividades 2010 del Director Ejecutivo en funciones.
Finnish: Puheenjohtaja kutsui hallintoneuvoston jäseniä osallistumaan vapaaehtoisina aihekohtaisina koordinaattoreina väliaikaisen johtajan vuotuisen toimintakertomuksen 2010 analyysiin ja arviointiin.
Spanish: Los miembros lamentan la tardía notificación por parte del Sr. Lönngren de los detalles de sus actividades.
Finnish: Jäsenet pahoittelivat myöhään saatuja tietoja Lönngrenin tehtävien yksityiskohdista.
Spanish: La Agencia no ha recibido la autorización de nuevos puestos para 2011 y tiene dificultades para contratar personal científico como agentes contractuales, debido a la escasa duración de los contratos y al bajo nivel de remuneración.
Finnish: Virasto ei saanut uusia virkoja vuonna 2011, ja tutkijoiden rekrytointi sopimussuhteisiksi toimihenkilöiksi on vaikeaa lyhyiden sopimusten ja alhaisen korvaustason vuoksi.
Spanish: Solicitud del anterior Director Ejecutivo para la autorización de actividades externas tras dejar su cargo
Finnish: Edellisen johtajan ulkoista toimintaa koskeva lupapyyntö palveluksesta eroamisen jälkeen
Spanish: Mary G. Baker (sesión de mañana) Mike O'Donovan
Finnish: Mary G. Baker (aamuistunto) Mike O'Donovan
Spanish: Esta evolución puede deberse al descenso del número de solicitudes y a las fluctuaciones en la presentación de éstas a lo largo del ejercicio.
Finnish: Tämä voi johtua hakemusten määrän vähenemisestä ja hakemusten toimittamisessa tapahtuneesta vaihtelusta vuoden aikana.
Spanish: La Comisión Europea ha iniciado una revisión del Reglamento de tasas.
Finnish: Euroopan komissio on aloittanut maksuasetuksen uudistuksen.
Spanish: Se informa asimismo al Consejo de que la Agencia ha emprendido la revisión de la eficacia de sus procedimientos, así como la introducción de cambios en otras áreas en las que pueden obtenerse ahorros.
Finnish: Hallintoneuvostolle ilmoitettiin myös, että virasto tarkastelee menettelyjensä tehokkuutta ja tekee muutoksia muilla alueilla, joilla pystytään saamaan aikaan säästöjä.
Spanish: El Consejo toma nota del informe oral sobre las actividades de la Agencia en 2010.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi suullisen raportin viraston toimista vuonna 2010.
Spanish: En cualquier caso, la Agencia espera que la Autoridad Presupuestaria autorice algunos puestos más adelante en el presente ejercicio.
Finnish: Virasto odottaa kuitenkin budjettivallan käyttäjien myöntävän joitakin uusia virkoja myöhemmin tämän vuoden aikana.
Spanish: El consejo apoya que la auditoría de EudraVigilance tenga lugar, a más tardar, para el 4º trimestre de 2014.
Finnish: Hallintoneuvosto tuki esitystä siitä, että EudraVigilancetilintarkastus tehdään viimeistään vuoden 2014 viimeisellä neljänneksellä.
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de la Comisión Europea sobre una serie de temas, como los siguientes:
Finnish: Jäsenet merkitsivät tiedoksi Euroopan komission ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin monia aiheita, mukaan lukien seuraavat:
Spanish: En la pasada reunión, el Presidente de la EMA cedió la presidencia del grupo al Presidente de la EFSA.
Finnish: Viime kokouksessa Euroopan lääkeviraston (EMA) puheenjohtaja luovutti ryhmän puheenjohtajuuden Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen (EFSA) puheenjohtajalle.
Spanish: Aprobación de la gestión presupuestaria
Finnish: Vastuuvapaus
Spanish: Comentaron diversos temas que atañen a la Agencia.
Finnish: He keskustelivat useista viraston kannalta olennaisista aiheista.
Spanish: • los planes para una modificación limitada y orientada del Reglamento de sanciones (haciendo hincapié en el alcance del mismo; se iniciará una consulta pública en la primavera de 2011);
Finnish: • Rangaistusasetuksen rajoitetun ja kohdennetun muutoksen suunnittelu (jossa keskitytään asetuksen soveltamisalaan; julkinen kuuleminen aloitetaan keväällä 2011).
Spanish: El documento se publicará en el sitio web de la Agencia.
Finnish: Asiakirja julkaistaan viraston verkkosivuilla.
Spanish: El Consejo toma nota de que el número de nuevas entidades químicas, y la cifra de dictámenes, han sido inferiores a los recibidos en los tres ejercicios anteriores.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi muistiin, että uusien kemiallisten kokonaisuuksien ja lausuntojen määrä oli pienempi kuin edellisten kolmen vuoden aikana.
Spanish: Actualmente, la Agencia entrega informes anuales elaborados por la función de auditoría interna y el Comité Consultivo de Auditoría (CCA), así como informes definitivos del Tribunal de Cuentas Europeo, con las contestaciones de la Agencia.
Finnish: Tällä hetkellä virasto toimittaa hallintoneuvostolle sisäisen tarkastusyksikön ja neuvoa-antavan tarkastuskomitean laatimat vuosikertomukset ja Euroopan tilintarkastustuomioistuimen laatimat loppuraportit sekä viraston vastaukset.
Spanish: • el procedimiento para la designación del Director Ejecutivo (la reunión del 5 de mayo de 2011 del Consejo se mantendrá conforme a lo previsto);
Finnish: • Johtajan nimitysmenettely (hallintoneuvoston kokous 5. toukokuuta 2011 pidetään suunnitellusti).
Spanish: El Consejo de Administración cuenta con un representante en el CCA.
Finnish: Hallintoneuvostolla on edustaja neuvoa-antavassa tarkastuskomiteassa.
Spanish: • el avance respecto a los cinco objetivos propuestos en el marco del proceso de responsabilidad corporativa en el ámbito de los productos farmacéuticos: el acceso coordinado a los medicamentos huérfanos, el refuerzo de capacidades respecto a los acuerdos contractuales sobre medicamentos innovadores, el acceso al mercado de los biosimilares, la facilitación del suministro en mercados pequeños, y la promoción de una gestión adecuada de los medicamentos sin receta;
Finnish: • Yritysvastuuprosessia lääketeollisuudessa koskevien viiden pyynnön edistyminen: koordinoitu harvinaislääkkeiden käyttömahdollisuus, innovatiivisia lääkkeitä koskeviin sopimuksiin liittyvien valmiuksien kehittäminen, biosimilaarilääkkeiden tuonti markkinoille, tarjonnan hallinta pienillä markkinoilla ja itsehoitolääkkeitä koskevan hyvän hallintotavan edistäminen.
Spanish: • la consulta pública sobre la Directiva de transparencia (puede que a finales de 2011 se formule una propuesta para la revisión de la Directiva).
Finnish: • Avoimuusdirektiivin julkinen kuuleminen (direktiivin uudistamisehdotus saatetaan tehdä vuoden 2011 loppuun mennessä).
Spanish: 1 Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), o Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP).
Finnish: 1 Lääkevalmistekomitea (CHMP) tai eläinlääkekomitea (CVMP).
Spanish: • ejecución de la nueva legislación sobre farmacovigilancia, presentado por Noël Wathion, de la EMA;
Finnish: • lääketurvatoimintaa koskevan uuden lainsäädännön täytäntöönpano, esittelijänä Noël Wathion, EMA;
Spanish: Procedimientos escritos
Finnish: Kirjalliset menettelyt
Spanish: Informe sobre el desempeño de los procedimientos científicos de la Agencia: principales indicadores de rendimiento (PIR) para medicamentos de uso humano y veterinario
Finnish: Kertomus viraston tieteellisistä menettelyistä: keskeiset tulosindikaattorit (KPI) ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden osalta
Spanish: La Comisión Europea llama la atención del Consejo respecto al hecho de que la contribución de la UE sigue siendo objeto de debate en la Comisión, y de que toda ampliación del presupuesto o la plantilla ha de corroborarse debidamente, sobre todo en períodos de crisis.
Finnish: Euroopan komissio kehotti hallintoneuvostoa huomioimaan, että EU:n rahoituksesta neuvotellaan komissiossa edelleen ja että mihin tahansa talousarvioon tai henkilöstöön liittyvään lisäykseen tarvitaan asianmukaiset perustelut, varsinkin kriisikausien aikana.
Spanish: Si cinco o más miembros expresan su reserva, se notificará esta circunstancia al presidente del comité1 de que se trate, y se recabará su opinión al respecto antes de finalizar el procedimiento.
Finnish: Jos viisi tai useampia jäseniä vastustaa nimitystä, kyseessä olevan komitean1 puheenjohtajaan otetaan yhteyttä, ja hänen näkemyksensä selvitetään ennen menettelyn päättämistä.
Spanish: El c onsejo aprueba la decisión con dos votos en contra.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi päätöksen kahden jäsenen äänestäessä vastaan.
Spanish: El Consejo de Administración aprueba el proyecto de programa de trabajo y el anteproyecto de presupuesto de 2012.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi vuoden 2012 alustavan työohjelman ja alustavan talousarvioluonnoksen.
Spanish: Informe Anual 2010
Finnish: Vuosikertomus 2010
Spanish: En el procedimiento revisado se prevé ahora que, salvo que cinco o más miembros manifiesten su reserva respecto a la designación, el candidato se considerará aceptado con lo que se cierra el procedimiento.
Finnish: Tarkistetun menettelyn periaatteena on, että ellei viisi tai useampia jäseniä ilmaise vastustavansa nimitystä, ehdokas katsotaan hyväksytyksi ja menettely päättyy.
Spanish: El Director Ejecutivo en funciones ha informado asimismo al Comisario del «proyecto 2014».
Finnish: Väliaikainen johtaja myös esitteli komission jäsenelle Project 2014 -hanketta.
Spanish: Por lo que se refiere a los problemas estructurales del presupuesto, el Comisario Dalli opinó que debe permitirse a la Agencia conservar los ingresos excedentarios derivados de las tasas.
Finnish: Talousarvion rakenteellisista ongelmista komission jäsen Dalli oli sitä mieltä, että virasto voisi pitää itsellään maksuista saamansa tuloylijäämän.
Spanish: Los representantes del Parlamento Europeo en el consejo de administración solicitan que se consigne la declaración que sigue en el acta de la reunión: «Creemos que la actividad asesora de Thomas Lönngren respecto al desarrollo estratégico de las empresas, así como a los planes de negocio y las oportunidades de inversión, está relacionada inequívocamente con la información privilegiada y los datos confidenciales que adquirió durante su mandato como Director Ejecutivo de la EMA.
Finnish: Hallintoneuvostossa olevat Euroopan parlamentin jäsenet pyysivät, että seuraava lausuma lisätään kokouksen pöytäkirjaan: "Uskomme, että Thomas Lönngrenin neuvontatehtävät, jotka koskevat yritysten strategista kehitystä, liiketoimintasuunnitelmia ja investointimahdollisuuksia, ovat tiiviissä yhteydessä luottamuksellisiin ja salaisiin tietoihin, jotka hän sai Euroopan lääkeviraston puheenjohtajakautensa aikana.
Spanish: El Consejo de Administración propone asimismo que se considere la manera en que pueden reflejarse las necesidades de formación de los reguladores en los proyectos emprendidos en el marco de la Iniciativa sobre Medicamentos Innovadores (IMI).
Finnish: Hallintoneuvosto kehotti myös ottamaan huomioon lainsäätäjien koulutustarpeet innovatiivisia lääkkeitä koskevan aloitteen (IMI) piiriin kuuluvien projektien yhteydessä.
Spanish: Orden del día de la reunión del 17 de marzo de 2011
Finnish: Esityslista kokoukseen 17. maaliskuuta 2011
Spanish: Declaraciones relativas a los conflictos de intereses
Finnish: Eturistiriidoista ilmoittaminen
Spanish: Se pide a los miembros a que declaren cualquier interés particular que pueda considerarse perjudicial para su independencia en relación con los puntos del orden del día.
Finnish: Jäseniä pyydettiin ilmoittamaan mahdollisista sidonnaisuuksistaan, joiden voitaisiin katsoa vaarantavan jäseniltä vaaditun riippumattomuuden esityslistalla käsiteltävien asioiden kannalta.
Spanish: • una reunión con las autoridades competentes en materia de productos sanitarios;
Finnish: • Kokous lääketieteellisistä laitteista vastaavien viranomaisten kanssa.
Spanish: El consejo apoya las medidas transitorias propuestas para que la industria farmacéutica cumpla el plazo límite del 2 de julio de 2011 para la presentación electrónica de información sobre medicamentos de uso humano.
Finnish: Hallintoneuvosto tuki esitettyjä lääketeollisuuden siirtymätoimia, jotta pystyttäisiin noudattamaan ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevien tietojen sähköiselle toimittamiselle määritettyä takarajaa, joka on 2. heinäkuuta 2011.
Spanish: El conjunto principal de nuevas actividades de la Agencia se deriva de la ejecución de la legislación sobre farmacovigilancia, que entrará en vigor en julio de 2012.
Finnish: Viraston tärkeimmät uudet toimet ovat seurausta lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanosta heinäkuussa 2012.
Spanish: El Consejo toma nota del documento en el que se describen con mayor detalle los proyectos sobre TIC y el presupuesto de 2012.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi muistiin asiakirjan, jossa on lisätietoa vuoden 2012 ICT-hankkeista ja talousarviosta.
Spanish: • la revisión de la legislación sobre ensayos clínicos (el objetivo para la propuesta es el segundo trimestre de 2012);
Finnish: • Kliinisiä tutkimuksia koskevan lainsäädännön tarkistus (ehdotuksen tavoiteaikatauluna on vuoden 2012 toinen neljännes).
Spanish: • el caso del mediador (se llevó a cabo una prueba de estrés en el contexto de la nueva legislación sobre farmacovigilancia);
Finnish: • Mediator-tapaus (uuden lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön yhteydessä suoritettiin "stressitesti").
Spanish: Presupuesto 2011
Finnish: Vuoden 2011 talousarvio
Spanish: El consejo conviene en la siguiente orientación estratégica: procurar que la preparación de la ejecución se emprenda sin demora, y solicitar a la Agencia que lleve a cabo un seguimiento de la situación de manera continua a medida que progresa la aplicación de la legislación.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi seuraavan strategisen ohjaustoimen, joka mahdollistaa täytäntöönpanon valmistelun jatkumisen viivytyksettä, ja pyysi virastoa seuraamaan tilannetta jatkuvasti sitä mukaa, kun lainsäädännön täytäntöönpano etenee.
Spanish: El grupo trabaja actualmente en un conjunto de documentos, incluido uno sobre la función de los presidentes de los consejos de administración, para exponer las buenas prácticas en este ámbito.
Finnish: Ryhmä työstää parhaillaan asiakirjoja, mukaan lukien hallintoneuvoston puheenjohtajien roolia käsittelevää asiakirjaa, ja työn tavoitteena on parhaan käytännön määrittäminen.
Spanish: • la nueva ley sobre medicamentos falsificados (es probable que el texto de la ley se publique en el Diario Oficial en mayo de 2011);
Finnish: • Uusi lääkeväärennöksiä koskeva lainsäädäntö (säädösteksti todennäköisesti julkaistaan EU:n virallisessa lehdessä toukokuussa 2011).
Spanish: La Agencia proporcionará a las autoridades nacionales competentes listados individuales en línea que les permitan analizar su respectivo desempeño.
Finnish: Virasto toimittaa jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille yksilölliset rivilistaukset, joiden avulla ne voivat arvioida omaa toimintaansa.