FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mind a 16 immunmediált hepatitises beteget kortikoszteroidokkal kezelték, és a 16 beteg közül 15 (94%) kapott nagy dózisú kortikoszteroidokat, 14 napos medián időtartamig (tartomány: 1 nap2,5 hónap).
Norwegian Bokmål: Alle de 16 pasientene med immunrelatert hepatitt ble behandlet med kortikosteroider, og 15 (94 %) av de 16 pasientene fikk høydose kortikosteroider i median 14 dager (variasjonsbredde: 1 dag til 2,5 måneder).
Hungarian: Az immunmediált pneumonitis miatt egyetlen betegnél sem állították le az avelumab adagolását.
Norwegian Bokmål: Immunrelatert pneumonitt førte ikke til seponering av avelumab hos noen pasienter.
Hungarian: Előrehaladott RCC-ben szenvedő betegeknél az avelumab-clearance klinikailag jelentős változására utaló jeleket nem észleltek.
Norwegian Bokmål: Det fantes ikke bevis for å antyde en klinisk relevant endring i clearance av avelumab over tid hos pasienter med avansert RCC.
Hungarian: Közülük senkinél nem jelentkezett 3. vagy nagyobb fokú immunmediált pneumonitis.
Norwegian Bokmål: Av disse pasientene opplevde ingen immunrelatert pneumonitt av grad ≥ 3.
Hungarian: 4. táblázat A 2 hetente alkalmazott 10 mg/kg avelumabra adott válasz metasztatikus MCC-ben szenvedő betegeknél az EMR100070-003-as vizsgálatban (A rész)*
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Respons på avelumab 10 mg/kg hver 2. uke hos pasienter med metastatisk MCC i studie EMR100070-003 (del A)*
Hungarian: Avelumab + axitinib: Szunitinib:
Norwegian Bokmål: Avelumab + aksitinib Sunitinib
Hungarian: 6 hónapos PFS-arány K-M-módszerrel, (95%-os CI) 12 hónapos PFS-arány K-M-módszerrel, (95%-os CI) 24 hónapos PFS-arány K-M-módszerrel, (95%-os CI) 36 hónapos PFS-arány K-M-módszerrel, (95%-os CI) CI: konfidenciaintervallum; RECIST: szolid tumorokra vonatkozó válaszértékelési kritériumok (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours); IERC: Független Végpontértékelő Bizottság (Independent Endpoint Review Committee); K-M: Kaplan-Meier; a + jel bírált értéket jelez
Norwegian Bokmål: Median PFS, måneder (95 % KI) 6 måneder PFS-rate med KM (95 % KI) 12 måneder PFS-rate med KM (95 % KI) 24 måneder PFS-rate med KM (95 % KI) 36 måneder PFS-rate med KM (95 % KI) KI: Konfidensintervall; RECIST: Response Evaluation Criteria in Solid Tumours; IERC: Independent Endpoint Review Committee; KM: Kaplan-Meier; + angir en sensurert verdi *Effektdata med en oppfølgingstid på minimum 36 måneder (dato for avslutning 14. september 2018) **CR eller PR ble bekreftet ved en senere tumorvurdering a Basert på antall pasienter med bekreftet respons (CR eller PR)
Hungarian: Végleges leállítás
Norwegian Bokmål: Seponer permanent
Hungarian: Kedvező
Norwegian Bokmål: : Gunstig
Hungarian: Az immunmediált hepatitis kialakulásáig eltelt idő mediánja 3,2 hónap volt (tartomány: 1 hét15 hónap).
Norwegian Bokmål: Median tid til immunrelatert hepatitt oppsto var 3,2 måneder (variasjonsbredde: 1 uke til 15 måneder).
Hungarian: A Bavencio előrehaladott vesesejtes carcinoma (renal cell carcinoma, RCC) elsővonalbeli kezelésére javallott felnőtteknél, axitinibbel kombinációban (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Bavencio i kombinasjon med aksitinib er indisert til førstelinjebehandling av voksne pasienter med avansert nyrecellekarsinom (RCC) (se pkt.
Hungarian: egyéb malignus daganat előfordulása az elmúlt 5 éven belül, szervtranszplantáció, immunszuppresszív terápiát igénylő betegség vagy aktív HIV-, hepatitis B- vagy C-fertőzés.
Norwegian Bokmål: Pasienter med aktiv eller tidligere metastase i sentralnervesystemet (CNS), aktiv eller tidligere autoimmun sykdom, en sykehistorie med andre maligniteter i løpet av de siste 5 årene, organtransplantasjon, tilstander som krever terapeutisk immunsuppresjon, eller aktiv infeksjon med HIV, hepatitt B eller C, ble ekskludert.
Hungarian: Thrombocytopenia, eosinophilia§
Norwegian Bokmål: Lymfopeni Mindre vanlige Trombocytopeni, eosinofili§
Hungarian: • Betegtájékoztató brosúra;
Norwegian Bokmål: • Brosjyren med pasientinformasjon
Hungarian: ADATOK AZ INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKÉJE
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid Vann til injeksjonsvæsker
Hungarian: Az oldatos infúziót steril, pirogénmentes, alacsony fehérjekötő képességű, 0,2 mikrométeres, szerelékbe épített vagy a szerelékhez csatlakoztatható szűrő alkalmazásával kell beadni, a 4.2 pontban leírtak szerint.
Norwegian Bokmål: Administrer infusjonsvæsken, oppløsningen ved bruk av et sterilt, ikke-pyrogent, lavt proteinbindende 0,2 mikrometer in-line-filter eller tilleggsfilter, som beskrevet i pkt.
Hungarian: Medián időtartama 6 hét volt (tartomány: 1 nap - több mint 14 hónap).
Norwegian Bokmål: Median varighet var 6 uker (variasjonsbredde: 1 dag til mer enn 14 måneder).
Hungarian: • kar-, lábfej- vagy lábdagadás;
Norwegian Bokmål: • hevelser i armer, føtter eller ben
Hungarian: A készítmény hatóanyaga az avelumab.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er avelumab.
Hungarian: Az axitinib adagolására vonatkozó információkért kérjük, tanulmányozza az axitinib kísérőiratát.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for aksitinib for informasjon om dosering av aksitinib.
Hungarian: Az axitinibbel kombináltan alkalmazott avelumab-kezelésben részesült betegek 2,7%-ánál (13/489) alakult ki immunmediált colitis.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med avelumab i kombinasjon med aksitinib utviklet 2,7 % (13/489) immunrelatert kolitt.
Hungarian: Bavencio megfelelő mennyiségét nátrium-klorid oldatot tartalmazó infúziós tasakba adagolják.
Norwegian Bokmål: Bavencio vil bli tilsatt i en infusjonspose sammen med natriumkloridoppløsning før bruk.
Hungarian: Az avelumab-monoterápiával kezelt betegek 1,5%-ánál (26/1738) alakult ki immunmediált colitis.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med avelumab som monoterapi, utviklet 1,5 % (26/1738) av pasientene immunrelatert kolitt.
Hungarian: Az avelumab várhatóan eloszlik a szisztémás keringésben, és kisebb mértékben az extracelluláris térben.
Norwegian Bokmål: Det forventes at avelumab distribueres i den systemiske sirkulasjonen og i mindre grad i ekstracellulære rom. Distribusjonsvolumet ved steady-state var 4,72 l.
Hungarian: A válasz kialakulásáig eltelt medián idő az avelumab első adagjától számítva 6 hét (tartomány: 6 hét
Norwegian Bokmål: Median tid til respons var 6 uker (variasjonsbredde: 6 uker til 36 uker) etter den første dosen med avelumab.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a különböző típusú daganatok esetén az avelumab-monoterápiával kezelt betegek kevesebb mint 1%-ánál (1/4000), az avelumabot axitinibbel kombináltan adagolva pedig a betegek 0,6%-ánál (3/489) alakult ki immunmediált pancreatitis, amely esetek közül 2 (0,4%) volt végzetes kimenetelű.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med avelumab som monoterapi, forekom immunrelatert pankreatitt hos færre enn 1 % (1/4000) av pasientene på tvers av kliniske studier for flere tumortyper og hos 0,6 % (3/489) av pasientene som fikk avelumab i kombinasjon med aksitinib, inkludert 2 (0,4 %) pasienter med dødelig utfall.
Hungarian: Az avelumab-monoterápiával kezelt betegek 0,9%-ánál (16/1738) alakult ki immunmediált hepatitis.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med avelumab som monoterapi, utviklet 0,9 % (16/1738) av pasientene immunrelatert hepatitt.
Hungarian: Az axitinibbel kombináltan alkalmazott avelumab-kezelésben részesült betegek 6,3%-ánál (31/489) alakult ki immunmediált hepatitis.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med avelumab i kombinasjon med aksitinib utviklet 6,3 % (31/489) av pasientene immunrelatert hepatitt.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a különböző típusú daganatok esetén az avelumab-monoterápiával kezelt betegek kevesebb mint 1%-ánál (5/4000), az avelumabot axitinibbel kombináltan adagolva pedig a betegek 0,6%-ánál (3/489) alakult ki immunmediált myocarditis, amely esetek közül 2 (0,4%) volt végzetes kimenetelű.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med avelumab som monoterapi, forekom immunrelatert myokarditt hos færre enn 1 % (5/4000) av pasientene på tvers av kliniske studier for flere tumortyper og hos 0,6 % (3/489) av pasientene som fikk avelumab i kombinasjon med aksitinib, inkludert 2 (0,4 %) pasienter med dødelig utfall.
Hungarian: Az avelumab alkalmazását 3. fokú vagy 4. fokú endocrinopathiák esetén azok rendeződéséig szüneteltetni kell (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Videre behandling med avelumab skal utsettes ved grad 3 eller grad 4 endokrinopatier inntil bedring (se pkt.
Hungarian: Az A részben a fő hatásossági kimeneteli mutató az igazolt legjobb összesített válasz (best overall response, BOR) volt, a másodlagos hatásossági kimeneteli mutatók közé pedig a válasz időtartama (duration of response, DOR) és a progressziómentes túlélés (progression-free survival, PFS) tartozott.
Norwegian Bokmål: Den sekundære målingen av effektdata inkluderte DOR (responsvarighet) og PFS (progresjonsfri overlevelse).
Hungarian: Az axitinib adagolásának újrakezdése esetén megfontolandó az axitinib kísérőiratának megfelelően történő dóziscsökkentés.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon i henhold til preparatomtalen for aksitinib bør vurderes dersom aksitinib reintroduseres.
Hungarian: Az 1-es típusú diabetes mellitus miatt a betegek 0,2%-ánál (1/489) állították le az avelumab adagolását.
Norwegian Bokmål: Avelumab ble seponert hos 0,2 % (1/489) pasienter på grunn av diabetes mellitus type 1.
Hungarian: Az avelumab alkalmazását szüneteltetni kell immunmediált pancreatitis gyanúja esetén.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om immunrelatert pankreatitt skal behandling med avelumab utsettes.
Hungarian: Egyéb összetevők: mannit, jégecet, poliszorbát 20, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz (lásd
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mannitol, konsentrert eddiksyre, polysorbat 20, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker (se avsnitt 2 «Bavencio har et lavt natriuminnhold».
Hungarian: Mielőtt Bavencio-t kapna, beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din eller sykepleier før du får Bavencio dersom:
Hungarian: Hogyan kell a Bavencio-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Bavencio
Hungarian: A Bavencio a magzat károsodását okozhatja.
Norwegian Bokmål: Bavencio kan skade det ufødte barnet ditt.
Hungarian: Tiszta, színtelen - halványsárga oldat.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning.
Hungarian: A Bavencio-t 1 órás infúzió formájában, egy gyűjtőérbe (intravénásan) fogja kapni.
Norwegian Bokmål: Du kommer til å få Bavencio som en infusjon (et drypp) inn i en vene (intravenøst) over en periode på 1 time, hver 2. uke.
Hungarian: • A belek gyulladásának (kolitisz) tünetei közé tartozhat a hasmenés (laza székletek), illetve a szokásosnál gyakoribb székletürítés, a véres vagy sötét, szurokszerű, ragadós széklet,
Norwegian Bokmål: • Tegn på tarmbetennelse (kolitt) kan omfatte diaré (løs avføring) eller mer avføring enn normalt, blod i avføringen eller mørk, tjæreaktig, seig avføring eller kraftige magesmerter
Hungarian: Amennyiben az ALAT vagy ASAT értéke az ULN 3-szorosa vagy annál nagyobb, de az ULN 5-szörösénél kisebb, vagy ha az összbilirubin értéke az ULN 1,5-szerese vagy annál nagyobb, de az ULN 3-szorosánál kisebb, akkor mind a Bavencio, mind az axitinib adagolását szüneteltetni kell addig, amíg a mellékhatások a 0-1.
Norwegian Bokmål: Behandlingsmodifikasjoner når Bavencio brukes i kombinasjon med aksitinib Hvis ALAT eller ASAT er ≥ 3 ganger ULN, men < 5 ganger ULN eller total bilirubin er ≥ 1,5 ganger ULN, men < 3 ganger ULN, skal man vente med både Bavencio og aksitinib til disse bivirkningene går tilbake til grad 0-1.
Hungarian: Emelkedett májfunkciós értékek
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Hungarian: EU-szám Kereskedel mi név
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Hungarian: Üveg (üveg)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass)
Hungarian: 53 nap.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass Slakt: 53 dager
Hungarian: Sertés Intramuszkuláris injekció
Norwegian Bokmål: Smågris Intramuskulær bruk
Hungarian: Csomagol ás
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Hungarian: Ez a készítmény káros lehet a még meg nem született gyermekekre.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan være skadelig for det ufødte barnet.
Hungarian: 4941 SJ Raamsdonksveer Hollandia
Norwegian Bokmål: 4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
Hungarian: 1 ml tartalmaz:
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder:
Hungarian: Vas (III)
Norwegian Bokmål: Jern (III)
Hungarian: A megfelelő adag megállapítása érdekében a malacok testtömegét a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Norwegian Bokmål: For å sikre riktig dosering skal smågrisenes kroppsvekt bestemmes så nøyaktig som mulig.
Hungarian: Azonos csoportba tartozó protozoa ellenes szerek gyakori és ismételt alkalmazása a rezisztenciát növelheti.
Norwegian Bokmål: Hyppig og gjentatt bruk av antiprotozomidler fra samme klasse kan føre til resistensutvikling.
Hungarian: A vas nem könnyen eliminálódik, inkább nagy része újrahasznosul, csak kis mennyiség távozik a szervezetből.
Norwegian Bokmål: Jern elimineres ikke så lett, det meste blir gjenbrukt mens kun en liten andel blir eliminert.
Hungarian: Enyhén viszkózus, sötétbarna szuszpenzió.
Norwegian Bokmål: Lett viskøs, mørk brun suspensjon.
Hungarian: Húzza ki a tűt és engedje el a bőrt.
Norwegian Bokmål: Ta kanylen ut og slipp taket i skinnet.
Hungarian: The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Norwegian Bokmål: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Nem ismert.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Ingen kjente.
Hungarian: A higiéniai intézkedések csökkenthetik a kokcidiózis kialakulásának kockázatát.
Norwegian Bokmål: Hygieniske tiltak kan redusere risikoen for koksidiose hos svin.
Hungarian: Ezt követően 72 órával egy nagyon lassú plazma koncentráció csökkenés következik 960 óra számított felezési idővel, az egyensúly felállásáig.
Norwegian Bokmål: Fra og med 72 timer skjer en svært langsom reduksjon i plasmakonsentrasjonen med en beregnet gjennomsnittlig halveringstid på 960 timer, noe som tyder på likevekt.
Hungarian: Bőr és zsír Máj Vese
Norwegian Bokmål: Muskel Hud og fett
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás28 napon belül felhasználandó.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter anbrudd brukes innen 28 dager.
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz, Bizottsági Rendelet mellékletének 1, táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket vagy nem tartoznak a 470/2009 sz, Bizottsági Rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben felhasználásra kerülnek.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Hungarian: Összetevője a hemoglobinnak és a mioglobinnak és kulcsszerepe van számos enzimben, mint például a citokrómokban, katalázokban és peroxidázokban.
Norwegian Bokmål: Det består av hemoglobin og myoglobin og har en nøkkelrolle i enzymer, slik som cytokromer, katalaser og peroksidaser.
Hungarian: Sertés (malac születés után 48-72 órával)
Norwegian Bokmål: Gris (smågris 48 til 72 timer etter fødsel)
Hungarian: Ezen elhullásokat összefüggésbe hozták genetikai faktorokkal és szelén és/vagy E vitamin hiánnyal.
Norwegian Bokmål: Disse dødsfallene er forbundet med genetiske faktorer eller mangel på vitamin E og/eller selen.
Hungarian: Sertésfélék esetében a zsírra vonatkozó maximális maradékanyaghatárérték „természetes arányban jelenlevő bőrre és zsírra"értendő.
Norwegian Bokmål: For svin refererer MRL for fett til "hud og fett i naturlig forhold".
Hungarian: A felszívó tűt a kezelés után el kell távolítani.
Norwegian Bokmål: Opptrekkskanylen skal fjernes etter administrering.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019-05-20
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20/05/2019
Hungarian: Néhány esetben (13 esetben a 29 esetből többszöri adagolás a terápiás adag háromszorosával) az állatok elhullottak.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller (n=13 av n=29 dyr behandlet flere ganger med 3 ganger anbefalt dose) førte dette til dødsfall hos dyrene.
Hungarian: Ezért ajánlott a kezelés mellett a higiéniai feltételek javítása, különösen a száraz és tiszta környezet biztosítása.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å samtidig forbedre de hygieniske forholdene ved den respektive gården, spesielt hva gjelder tørrhet og renslighet.
Hungarian: Élelmiszer előállítás céljából tartott valamennyi emlősfaj
Norwegian Bokmål: Alle arter matproduserende pattedyr
Hungarian: Nincs specifikus szerv a vas kiválasztására.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikke organer som skiller ut jern.
Hungarian: Használat után vagy kiömlés esetén kezet kell mosni.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk og/eller søl.
Hungarian: Vas (gleptoferron formában)
Norwegian Bokmål: Jern (som gleptoferron)
Hungarian: A vas(III)-ionok ferritin formájában tárolódnak a fő tároló szervekben (pl: máj, lép és a retikuloendoteliális rendszer), az eliminációja mennyiségileg nem játszik fontos szerepet.
Norwegian Bokmål: Jern-(III)-ioner lagres som ferritin i store indre organer (f.eks. lever, milt og det retikulo-endoteliale system), og eliminasjon av jern spiller ikke noen stor kvantitativ rolle.
Hungarian: A teljes mennyisége a plazmában 3868 -4097 mg*óra/l.
Norwegian Bokmål: Total eksponering i plasma er 3868-4097 mg*timer/liter.
Hungarian: Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelőállatoknál.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som produserer melk til humant konsum.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és a címkén „EXP" után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter «EXP».
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 53 nap.
Norwegian Bokmål: Slakt: 53 dager.
Hungarian: Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást termelőállatoknál.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som produserer egg til humant konsum.
Hungarian: Az injekció dugóját 30-szor lehet biztonságosan átszúrni.
Norwegian Bokmål: Gummiproppen på hetteglasset kan trygt punkteres opptil 30 ganger.
Hungarian: A szabad vas (III)-ionok a plazmából kb 8 órás felezési idővel távoznak.
Norwegian Bokmål: Frie jern-(III)-ioner fjernes fra plasma med en halveringstid på ca. 8 timer.
Hungarian: A vas nélkülözhetetlen nyomelem.
Norwegian Bokmål: Jern er et essensielt sporstoff.
Hungarian: A vérben a szabad vas(III)-ionokat megköti a transzferin (transzport forma) és nagy része a hemoglobin szintézis során épül be.
Norwegian Bokmål: I blodet er frie jern-(III)-ioner bundet til transferrin (transportform) og brukes hovedsakelig i syntese av hemoglobin.
Hungarian: 5 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Norwegian Bokmål: 5 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Hungarian: A toltrazuril egy triazinon származék és protozoa ellenes hatással rendelkezik.
Norwegian Bokmål: Toltrazuril er et triazinonderivat og et antiprotozomiddel.
Hungarian: 100 ml-es színtelen szilícium bevonatú, II típusú üveg, klórbutil dugóval és alumínium sapkával.
Norwegian Bokmål: 100 ml fargeløst type II hetteglass med silikondrasjering, samt klorbutylpropp og aluminiumshette.
Hungarian: A véletlen öninjekciózás mellékhatásokat okozhat.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet selvinjeksjon kan gi bivirkninger.
Hungarian: Intramuszkuláris alkalmazás.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk.
Hungarian: Intramuszkuláris injekció beadását követően a vas komplex nagyrészt a nyirokrendszerben szívódik fel, ahol felszabadulnak a vas (III)-ionok.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær injeksjon, absorberes jernkomplekset hovedsakelig i lymfevevet, der det spaltes og frigjør jern-(III)-ioner.
Hungarian: Nagyon ritkán anafilaktikus reakciók előfordulhatnak.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner kan oppstå i sjeldne tilfeller.
Hungarian: A javasolt beadási hely a nyak környéke (lásd az ábrát).
Norwegian Bokmål: Foretrukket injeksjonssted er nakkeregionen (se illustrasjonen nedenfor).
Hungarian: A teljes mennyisége a plazmában 1046 és 1245 mg*óra/l között van.
Norwegian Bokmål: Total eksponering i plasma er 1046 -1245 mg*timer/liter.
Hungarian: Elhullást írtak le malacok esetében, melyeket összefüggésbe hoztak a fertőzések iránti érzékenység megnövekedésével, melyet a retikulo-endolteliális rendszer átmeneti gátlása okoz.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert dødsfall hos smågriser som har blitt tilskrevet økt mottakelighet for infeksjon som skyldes midlertidig blokkering av det retikulo-endoteliale system.
Hungarian: A 37/2010 sz, Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Baycox Iron aktív hatóanyaga) engedélyezett vegyületek.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer i Baycox Iron er tillatte virkestoffer som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Yttereske
Hungarian: 3. A tűt 90°-os szögbe szúrja be és injektálja be a készítményt.
Norwegian Bokmål: Sett kanylen inn med en vinkel på 90° og injiser legemidlet.
Hungarian: Kokcidiocid hatással rendelkezik a Cystoisosporák sejten belüli fejlődésének mindegyik szakaszában, így a merogónia (ivartalan osztódás) és a gametogónia (ivaros szaporodás) során egyaránt hatékony.
Norwegian Bokmål: Det virker mot koksidier i alle intracellulære utviklingsstadier av slekten Cystoisospora, dvs. merogoni (ukjønnet reproduksjonsfase) og gamogoni (kjønnet reproduksjonsfase).
Hungarian: A felelős állatorvosnak figyelembe kell vennie a gazdaságban a klinikai vizsgálatok eredményeit és/vagy a bélsár minták eredményeit és/vagy a korábbi bizonyított C. suis fertőzéseket a gazdaságban.
Norwegian Bokmål: Ansvarlig veterinær skal ta i betraktning resultatene fra kliniske undersøkelser og/eller analyser av avføringsprøver og/eller histologiske funn som bekreftet tilstedeværelse av C. suis ved en tidligere infeksjonsepisode på gården.
Hungarian: A vas-dextránra és a vas-glükoheptonátra vonatkozó „MRL nem szükséges besorolás"-t érvényesnek tekintendő a gleptoferronra , mivel a gleptoferronból a vas felszabadulása vas-dextrán és vas-glükoheptonát formájában történik.
Norwegian Bokmål: Klassifiseringen «Ingen MRL-krav» for jerndekstran og jernglukoheptonat vurderes også å gjelde for gleptoferron, da gleptoferron forventes å frigi jerndekstran og jernglukoheptonat.
Hungarian: Ezen megfigyelések oka feltehetően a vas túladagolás.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene oppsto sannsynligvis på grunn av jernoverskudd.
Hungarian: 2. Húzza meg a bőrt mielőtt beszúrja a tűt.
Norwegian Bokmål: Hold skinnet til siden før du setter inn kanylen.
Hungarian: A toltrazuril plazma csúcskoncentrációja 4,17 mg/l és 6,43 mg/l, között van, amit 5 napon belül ér el.
Norwegian Bokmål: Toltrazuril når maksimal plasmakonsentrasjon på 4,17 -6,43 mg/liter innen 5 dager.
Hungarian: akik gyereket terveznek, kerüljék az érintkezést az állatgyógyászati készítménnyel, különösen a véletlen öninjekciózást.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner og kvinner som planlegger å bli gravide skal unngå kontakt med dette veterinærpreparatet, da spesielt utilsiktet selvinjeksjon.
Hungarian: Minden malac esetében egy új 21-es tűt kell használni.
Norwegian Bokmål: Hver smågris bør injiseres med en 21 gauge kanyle.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene.
Hungarian: A toltrazuril-szulfon plazma csúcskoncentrációja 6,23 - 8,08 mg/l és 11-15 nappal az injekció beadást követően éri el.
Norwegian Bokmål: Toltrazurilsulfon viser maksimal plasmakonsentrasjon på 6,23-8,08 mg/liter 11-15 dager etter injeksjon av legemidlet (modersubstansen).