FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Storbritannien Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Romanian: Marea Britanie Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Danish: Sanofi Malta Ltd. St. Julian's Rd.
Romanian: Sanofi Malta Ltd. St.
Danish: Storbritannien Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Romanian: Marea Britanie Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Danish: Storbritannien Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Romanian: Marea Britanie Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Danish: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvodovre, Denmark
Romanian: Danemarca HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvodovre, Denmark
Danish: Storbritannien Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Romanian: Marea Britanie Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Danish: Rumænien LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Romanian: B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Danish: Novo Mesto Smarjeska cesta 6.
Romanian: Krka d.d. Novo Mesto Smarjeska cesta 6.
Danish: 10 mg/ml orale dråber, opløsning
Romanian: 10 mg/ml picături orale, soluţie
Danish: Grækenland ITF HELLAS S.A. Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
Romanian: Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
Danish: Luxembourg Genthon BV Microweg, 22
Romanian: Luxemburg Genthon BV Microweg, 22
Danish: Luxembourg MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Romanian: Luxemburg MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Danish: Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Romanian: G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Danish: Luxembourg SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Romanian: Luxemburg SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Danish: Storbritannien Generics [UK] Ltd. Station Close
Romanian: Marea Britanie Generics [UK] Ltd. Station Close
Danish: Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Romanian: ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Danish: Rowex Ltd, Bantry, Co. Cork, Ireland
Romanian: Rowex Ltd, Bantry, Co.
Danish: LABORATORIOS CINFA, S.A. OlazChipi, 10. Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra)
Romanian: Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra)
Danish: Sofia 1303
Romanian: Building Sofia Tower Sofia 1303
Danish: Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, Milano - Italy
Romanian: LIFEPHARMA S.P.A. Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, Milano - Italy
Danish: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands
Romanian: Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands
Danish: - via Messina 3820154 Milano Italy
Romanian: Teva Italia S.r.l. - via Messina 3820154 Milano Italy
Danish: Tjekkiet sanofi-aventis, s.r.o.
Romanian: Republica Cehă sanofi-aventis, s.r.o.
Danish: Storbritannien Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Romanian: Marea Britanie Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Danish: Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Romanian: Marea Britanie Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Danish: Plom 2-4, 5º Planta , Barcelona.
Romanian: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Plom 2-4, 5º Planta , Barcelona.
Danish: Danmark sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Romanian: Danemarca sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970
Danish: H-1056, Budapest
Romanian: H-1056, Budapest Duna u.1
Danish: Józefińska 2
Romanian: z o.o. ul. Józefińska 2
Danish: Storbritannien ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Romanian: Marea Britanie ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Danish: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten brusetablet
Romanian: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten comprimat efervescent
Danish: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 planta Alcobendas (Madrid).
Romanian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 planta Alcobendas (Madrid).
Danish: Sublingual anvendelse
Romanian: comprimat sublingual
Danish: Storbritannien ALKALOID-INT d.o.o.
Romanian: Marea Britanie ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4
Danish: Luxembourg Apotex Europe B.V.
Romanian: Luxemburg Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Danish: - Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
Romanian: ZENTIVA ITALIA S.R.L. - Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
Danish: Stilnoct tablet
Romanian: Stilnoct comprimat
Danish: Stilnoct, tabletten 10 mg tablet
Romanian: Stilnoct, tabletten 10 mg comprimat
Danish: Turati 40, Milano - 20121 Italy
Romanian: Doc Generici S.r.l. Turati 40, Milano - 20121 Italy
Danish: Farma-Projekt Sp. z o.o.
Romanian: Farma-Projekt Sp.
Danish: Edluar 5 mg Sublingualtabletten 5 mg resoriblet
Romanian: Edluar 5 mg Sublingualtabletten 5 mg comprimat sublingual
Danish: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten brusetablet
Romanian: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten comprimat efervescent
Danish: Det anbefales at produktet ikke anvendes oftere end to gange årligt.
Romanian: Se recomandă ca produsul să nu se utilizeze mai mult de două ori într-un an.
Danish: Kontamineret tøj tages af.
Romanian: Scoateţi îmbrăcămintea contaminată.
Danish: Indgift kan imidlertid gentages, afhængig af den epidemiologiske situation i forskellige geografiske områder.
Romanian: Totuşi, administrarea se poate repeta în funcţie de situaţia epidemiologică din diferite zone.
Danish: • For hyppig og gentagen brug af anthelmintika fra samme klasse over længere tid.
Romanian: • Utilizarea prea frecventă şi repetată a antihelminticelor din aceeaşi categorie, pe o perioadă lungă de timp.
Danish: Følgende fremgangsmåder bør undgås, da de øger risikoen for udviklingen af resistens og i sidste ende kan medføre ineffektiv behandling:
Romanian: Trebuie acordată atenţie pentru evitarea următoarelor practici deoarece acestea pot creşte riscul de dezvoltare a rezistenţei şi, în final, pot determina ineficienţa tratamentului:
Danish: 4.3 Kontraindikationer Ingen.
Romanian: 4.3 Contraindicaţii Nu există.
Danish: Hvis dyr skal behandles samlet frem for enkeltvist, skal de grupperes i henhold til deres legemsvægt og doseres efter det tungeste dyr i gruppen for at undgå underdosering.
Romanian: Dacă animalele urmează să fie tratate în colectiv și nu individual, acestea trebuie grupate în funcţie de greutatea corporală şi dozate în funcţie de cel mai greu animal din grup pentru a evita subdozarea.
Danish: Efter åbning anvendes inden for 1 år.
Romanian: După deschidere, se va utiliza în maximum 1 an.
Danish: • Underdosering, som kan skyldes undervurdering af legemsvægten, forkert indgift af lægemidlet eller manglende kalibrering af doseringsenheden.
Romanian: • Subdozarea care se poate datora subestimării greutăţii corporale, administrării greşite a produsului medicinal veterinar sau lipsei calibrării dispozitivului de dozare.
Danish: 1 ml for hver yderligere 10 kg
Romanian: 1 ml pentru fiecare 10 kg în plus
Danish: Udskillelse sker primært via fæces, men også via urinen.
Romanian: Excreţia se realizează în principal prin fecale, dar şi prin urină.
Danish: Virkningsspektrum inkluderer fjerde larvestadium og voksenstadium af:
Romanian: Spectrul de activitate include larve în stadiul patru şi adulţi de:
Danish: Enkelte tilfælde af resistens over for monepantel er set i den Europæiske Union.
Romanian: În Uniunea Europeană au fost identificate cazuri izolate de rezistență la monepantel.
Danish: Derefter aftager koncentrationen i blodet med en halveringstid på ca. fem dage.
Romanian: Ulterior, concentraţiile plasmatice scad cu un timp de înjumătătire de aproximativ cinci zile.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: Flaske (HDPE): 3 år.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: Sticlă (HDPE): 3 ani.
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af lægemidlet.
Romanian: Nu mâncaţi, nu beţi sau nu fumaţi în timpul manipulării produsului medicinal veterinar.
Danish: Ved utilsigtet spild på huden eller i øjnene skal der straks vaskes med vand.
Romanian: În caz de vărsare accidentală pe piele sau în ochi, clătiţi imediat cu apă.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 din SPC sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau consideraţe a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs medicinal veterinar.
Danish: Doseringsudstyret skal rengøres efter brug.
Romanian: Dispozitivul de administrare trebuie curăţat după utilizare.
Danish: Ikke godkendt til brug til dyr, der producerer mælk til konsum.
Romanian: Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
Danish: I et laboratoriestudie blev det desuden vist, at produktet er effektivt over for stadie 4 larver af en stamme af H. contortus, hvor en kombination af abamectin og derquantel ikke var effektivt.
Romanian: În plus, într-un studiu de laborator s-a dovedit că produsul este eficient împotriva larvelor de stadiul 4 ale unei tulpini de H. contortus, împotriva căreia combinaţia abamectinei cu derquantel nu a fost eficientă.
Danish: 10 DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {MM/ÅÅÅÅ}
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI {LL/AAAA}
Danish: Dosis er 2,5 mg monepantel/kg legemsvægt.
Romanian: Doza de monepantel este de 2,5 mg/kg greutate corporală.
Danish: Effektiviteten påvirkes ikke af fodring eller faste før eller kort tid efter behandlingen.
Romanian: Hrănirea sau lipsirea de hrană înainte sau puţin după tratament nu influenţează eficienţa.
Danish: Det er blevet påvist at øgning af størrelsen af parasitrefugiet (dvs. populationen af parasitter der ikke har været eksponeret for det pågældende anthelmintikum) forsinker resistensudviklingen.
Romanian: S-a demonstrat că prin creșterea perioadei de izolare (de ex. surse de paraziți care nu au fost expuși la antihelmintic) se reduce dezvoltarea rezistenței.
Danish: Vask hænder og eksponeret hud efter håndtering af lægemidlet.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini şi pielea expusă după ce aţi manipulat produsul medicinal veterinar.
Danish: Maksimale koncentrationer i blodet nås inden for en dag.
Romanian: Vârful concentraţiilor plasmatice este atins într-o zi.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) 7 dage
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE 7 zile.
Danish: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrig
Romanian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Danish: For at sikre fuldstændig synkning af denne opløsning med lille volumen, indgives den oralt bagerst på tungen.
Romanian: Pentru a asigura înghiţirea completă a volumului scăzut de soluţie, administraţi pe cale orală în spatele limbii.
Danish: Dette er den første biologiske funktion, der beskrives for Hco-MPTL-1-receptoren, og monepantel er derfor virksom over for nematoder, der er resistente over for andre anthelmintika.
Romanian: Aceasta este prima funcţie biologică a receptorului Hco-MPTL-1 care urmează să fie prezentată şi, prin urmare, monepantel devine eficient împotriva nematodelor rezistente la alte clase de antihelmintice.
Danish: Monepantel absorberes hurtigt ved oral indgift og oxideres til en sulfon metabolit.
Romanian: După administrarea orală, monepantel este imediat absorbit şi oxidat într-un metabolit sulfonă.
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger efter 10-fold overdosering.
Romanian: Nu au fost observate efecte adverse după administrarea unei doze de 10 ori mai mare decât doza recomandată.
Danish: Antiparasitære forbindelser/forbindelser der virker mod endoparasitter
Romanian: Agenţi antiparazitici/ Agenţi cu acţiune împotriva endoparaziţil or
Danish: Hvor resultaterne af testene tydeligt viser resistens over for et bestemt anthelmintikum, skal der bruges et anthelmintikum, som tilhører en anden farmakologisk klasse, og som har en anden virkningsmekanisme.
Romanian: Acolo unde rezultatele testelor indică foarte sigur rezistenţa la un anumit antihelmintic, trebuie folosit un alt antihelmintic aparţinând unei alte clase farmacologice şi care are un mod de acţiune diferit.
Danish: Personligt beskyttelsesudstyr i form af beskyttelseshandsker bør anvendes ved håndtering af lægemidlet.
Romanian: La manipularea produsului medicinal veterinar trebuie purtat echipament de protecţie personal conținând și mănuși.
Danish: Sikkerheden er ikke fastslået hos får, der vejer mindre end 10 kg eller er under 2 uger gamle.
Romanian: Nu s-a stabilit încă gradul de siguranţă la ovinele cu greutatea mai mică de 10 kg sau cu vârsta mai mică de 2 săptămâni.
Danish: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Storbritannien
Romanian: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Marea Britanie
Danish: Dette bør først overvejes efter samråd med dyrlægen.
Romanian: În orice caz, acest lucru trebuie luat în considerare numai după consulatarea unui specialist în sănătate animală.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: anthelmintika, ATCvet-kode: QP52AX09.
Romanian: Codul veterinar ATC: QP52AX09
Danish: *Inklusiv hvilende larvestadier
Romanian: * inclusiv larvele inhibate
Danish: For at forsinke udviklingen af resistens rådes brugerne til at kontrollere behandlingens succes (f.eks. klinisk udseende, ægtælling i fæces).
Romanian: Pentru a ajuta la întârzierea dezvoltării rezistenţei, utilizatorii sunt sfătuiţi să verifice eficienţa tratamentului (ex. semne clinice, numărarea ouălelor din fecale).
Danish: Effekten er ikke fastslået hos får, der vejer mindre end 10 kg.
Romanian: Eficacitatea nu a fost stabilita la ovine cu greutate mai mică de 10 kg.
Danish: Veterinærlægemidlet kan bruges til avlsfår, herunder drægtige og diegivende får.
Romanian: Produsul medicinal veterinar poate fi folosit la ovinele aflate în perioada de reproducere, inclusiv la ovinele gestante sau în lactație.
Danish: Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret Polysorbat 80
Romanian: Macrogolglicerol hidroxistearat Polisorbat 80
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Hjælpestof: RRR-α-tocopherol
Romanian: Excipient: RRR-α-tocoferol
Danish: Monepantel er et anthelmintikum, der tilhører klassen af amino-acetonitril-derivater (AAD).
Romanian: Monepantel este un antihelmintic care aparţine clasei de molecule derivate de amino-acetonitril (AAD).
Danish: Hver ml indeholder 25 mg monepantel
Romanian: Fiecare ml conţine 25 mg de monepantel.
Danish: Lægemidlet indgives som en enkelt behandling.
Romanian: Produsul medicinal veterinar este administrat ca tratament unic.
Danish: Formodede kliniske tilfælde af resistens over for anthelmintika bør undersøges yderligere ved hjælp af egnede test (f.eks. fækal ægreduktionstest (eng.: Faecal Egg Count Reduction Test)) i samråd med dyrlægen.
Romanian: Cazurile clinice suspecte de rezistenţă la antihelmintice trebuie investigate în continuare folosind teste adecvate (ex. Teste de Reducere a Numărului de Ouă din Fecale) după consultarea specialistului în sănătate animală responsabil.
Danish: For at sikre indgift af korrekt dosis skal legemsvægt bestemmes så nøjagtigt som muligt.
Romanian: Pentru a asigura administrarea unei doze corecte, greutatea corporală trebuie determinată cât mai corect posibil; trebuie verificate precizia şi funcţionarea adecvată a dispozitivului de dozare.
Danish: Pakningsstørrelser på 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l og 5 l.
Romanian: Dimensiuni de ambalaje 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l şi 5 l.
Danish: Monepantel virker på den nematode-specifikke nikotinerge acetylkolin-receptor-subunit Hco-MPTL1.
Romanian: Monepantel acţionează asupra subunităţii receptoare Hco-MPTL-1 de acetilcolină nicotinică specifică nematodelor.
Danish: Propylenglycolmonocaprylat Propylenglycoldicaprylocaprat
Romanian: Propilen glicol monocaprilat Propilen glicol dicaprilocaprat
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til ZOLVIX oral opløsning er et bredspektret anthelmintikum til behandling og kontrol af nematodeinfektioner i mave-tarmkanalen og tilknyttede sygdomme hos får, herunder lam, slagtelam og avlsdyr.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă ZOLVIX soluţie orală, este un antihelmintic cu spectru larg pentru tratamentul şi combaterea infecţiilor gastrointestinale provocate de nematode şi a bolilor asociate la ovine, inclusiv miei, oi până la un an, berbeci şi mioare de reproducție.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Ingen interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion er kendt.
Romanian: Nu se cunosc interacţiuni cu alte produse medicinale veterinare şi alte forme de interacţiune.
Danish: ZOLVIX oral opløsning er et bredspektret anthelmintikum til behandling og kontrol af nematodeinfektioner i mave-tarmkanalen og tilknyttede sygdomme hos får, herunder lam, slagtelam og avlsdyr.
Romanian: ZOLVIX soluţie orală, este un antihelmintic cu spectru larg pentru tratamentul şi combaterea infecţiilor gastrointestinale provocate de nematode şi a bolilor asociate la ovine, inclusiv miei, oi până la un an, berbeci şi mioare de reproducție.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER
Romanian: Substanţa farmacologic activă
Danish: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
Romanian: 4.6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate) Nu există.
Danish: Aktivt stof: Hver ml indeholder 25 mg monepantel
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare ml conţine 25 mg de monepantel.
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER De aktive substans i ZOLVIX er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010: Farmakologisk aktiv stof(fer)
Romanian: Substanţa activă din ZOLVIX este o substanţă permisă aşa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la
Danish: Får
Romanian: Ovine.
Danish: Oral opløsning Orange, klar opløsning
Romanian: Soluţie limpede de culoare portocalie.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE OG INDRE EMBALLAGE Kartonæske og HDPE-flaske
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PRIMAR
Danish: Uforligeligheder.
Romanian: Incompatibilităţi:
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ZOLVIX 25 mg/ml oral opløsning til får Monepantel
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR ZOLVIX 25 mg/ml soluţie orală pentru ovine Monepantel
Danish: Hjælpestoffer:
Romanian: Alti ingredienti:
Danish: Hver ml ZOLVIX oral opløsning indeholder 25 mg monepantel
Romanian: Fiecare ml de ZOLVIX soluţie orală limpede de culoare portocalie conţine 25 mg de monepantel.
Danish: Drægtighed og laktation: Kan bruges til avlsfår, herunder drægtige og diegivende får.
Romanian: Poate fi folosit la ovinele aflate în perioada de reproducere, inclusiv la ovinele gestante sau în lactație.
Danish: ZOLVIX 25 mg/ml oral opløsning til får
Romanian: ZOLVIX 25 mg/ml soluţie orală pentru ovine
Danish: Monepantel er et anthelmintika, der tilhører amino-acetonitril derivat (AAD) gruppen af molekyler.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Monepantel este un antihelmintic care aparţine clasei de molecule derivate de amino-acetonitril
Danish: Zolvix blev vist at være effektivt over for stammer af de gastro-intestinale parasitter nævnt under punkt 4, der er resistente over for (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrocykliske lactoner og H.contortus stammer resistente over for salicylanilider.
Romanian: 4, rezistenți la (pro)benzimidazol, levamisol, morantel, lactone macrociclice şi tulpini de H. contortus rezistente la salicilanilide.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Serie: {număr}
Danish: Flasker af fluoreret højdensitetspolyethylen (HDPE) med polypropylen-hætte
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Sticle din polietilen fluorinat cu densitate ridicată (HDPE) cu capac din polipropilen.
Danish: Muskler Fedt Lever Nyrer Mælk
Romanian: Muşchi Grăsime
Danish: RRR-α-tocopherol
Romanian: RRR-α-tocoferol Beta-caroten
Danish: Majsolie
Romanian: Lapte
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der er ikke observeret bivirkninger efter 10 x overdosering.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
Danish: Zolvix blev vist at være effektivt over for stammer af gastro-intestinale parasitter nævnt under 4.2, der er resistente over for (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrocykliske lactoner og H.contortus stammer resistente over for salicylanilider.
Romanian: 4.2, rezistenţi la (pro)benzimidazol, levamisol, morantel, lactone macrociclice şi tulpini de H.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i november 2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în noiembrie 2013.
Danish: EMA/464656/2009 EMEA/V/C/154
Romanian: EMA/464656/2009 EMA/V/C/154
Danish: Det fås som en oral opløsning (25 mg/ml).
Romanian: Este disponibil sub formă de soluţie orală (25 mg/ml).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zolvix den 4. november 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Zolvix, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 noiembrie 2009.
Danish: Den orale opløsning gives direkte bagerst på tungen.
Romanian: Soluţia orală se administrează direct în spatele limbii.
Danish: Der blev gennemført en række laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser i flere forskellige lande.
Romanian: Au fost efectuate o serie de teste de laborator şi pe teren în diferite ţări.
Danish: Zolvix gives som en enkeltdosis på 2,5 mg pr. kg kropsvægt.
Romanian: Zolvix se administrează în doză unică de 2,5 mg pe kilogram de greutate corporală.
Danish: Andre oplysninger om Zolvix:
Romanian: Alte informaţii despre Zolvix:
Danish: Brugeren må hverken spise, drikke eller ryge, mens denne håndterer produktet, og hænder og udsat hud skal vaskes efter håndtering af produktet.
Romanian: Utilizatorul nu are voie să mănânce, să bea sau să fumeze în timpul manipulării produsului, iar mâinile şi pielea expusă trebuie spălate după manipularea produsului.
Danish: Der blev gennemført to hovedundersøgelser - én i Europa og én i New Zealand - hos får med forskellige nematodeinfektioner.
Romanian: Au fost efectuate două studii principale, unul în Europa şi celălalt în Noua Zeelandă, la ovine cu diverse tipuri de infecţii cu nematode.
Danish: Den nødvendige mængde beregnes på grundlag af fårets vægt.
Romanian: Cantitatea administrată se calculează în funcţie de greutatea animalului.
Danish: Zolvix er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof monepantel.
Romanian: Zolvix este un medicament care conţine substanţa activă monepantel.
Danish: Virkningen af Zolvix er endnu ikke fastlagt for får på under 10 kg, og sikkerheden er ikke fastlagt for får, som enten vejer under 10 kg eller er under to uger gamle.
Romanian: Nu s-a stabilit eficacitatea Zolvix la ovinele cu greutatea mai mică de 10 kg şi gradul de siguranţă la ovinele cu greutatea mai mică de 10 kg sau cu vârsta mai mică de două săptămâni.