FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένου και μεμονωμένων αναφορών), μπορεί να επισυμβούν αναφυλακτικές αντιδράσεις και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch (menej než 1 zviera z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení,sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorú treba liečiť symptomaticky.
Greek: Η θεραπεία από το στόμα, πρέπει να συνεχίζεται μια φορά ημερησίως (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) στην δόση των 0,05 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους για όσο διάστημα διαρκούν ο οξύς πόνος και η οξεία φλεγμονή.
Slovak: V liečbe pokračovať jedenkrát denne perorálnym podaním (v 24-hodinových intervaloch) dávky 0,05 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti tak dlho ako pretrváva bolesť.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παρουσιάζεται σε τερεφθαλικού πολυαιθυλένιου βιδωτές φιάλες των 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml και 200ml με HDPE/LDPE καπάκια για αντίσταση στα παιδιά.
Slovak: Veterinárny liek sa dodáva v 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml a 200 ml polyetyléntereftalátových fľašiach so závitom, s HDPE/LDPE uzáverom s detskou poistkou.
Greek: Ειδικές προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν στα ζώα
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Greek: Αριθμός μασώμενων δισκίων 2.5 mg mg/kg
Slovak: Počet ochutených tabliet 2,5 mg mg/kg ž.hm.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί αιμορραγική διάρροια, αιματέμεση, γαστρεντερική εξέλκωση και αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť hemoragická hnačka, hemateméza, gastrointestinálna ulcerácia a zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov.
Greek: Κάθε φιαλίδιο είναι κλεισμένο με βρωμοβουτύλιο πώμα και σφραγισμένο με πώμα αλουμινίου.
Slovak: Každá liekovka je uzatvorená bromobutylovou zátkou a utesnená hliníkovým uzáverom.
Greek: Δύο πολυεθυλενικές/ πολυπροπιλενικές σύριγγες για μέτρηση, μία του 1ml και μία των 5 ml, προμηθεύονται με κάθε φιάλη για να έχετε την ακριβή δόση σε μικρούς και μεγάλους σκύλους.
Slovak: Dve polyetylénové/polypropylénové odmerné striekačky 1 ml a 5 ml sú dodávané s každým balením,, aby sa zabezpečilo presné dávkovanie pre malé aj veľké psy.
Greek: Κλινική ανταπόκριση φαίνεται κανονικά σε 3 - 4 ημέρες.
Slovak: Klinická odpoveď je obvykle zreteľná po 3-4 dňoch.
Greek: Το Loxicom 0.5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες μπορεί να χορηγηθεί είτε με την τροφή είτε απευθείας στο στόμα.
Slovak: Loxicom 0.5 mg/ml perorálnu suspenziu pre mačky podávať v krmive alebo priamo do úst odmernou striekačkou priloženou v balení.
Greek: Meloxicam
Slovak: Meloxicamum:
Greek: Ανοιχτή κίτρινη στοματική πάστα
Slovak: A Sušená bravčová pečeň
Greek: Χάρτινο κουτί με 1, 6 ή 12 άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο (-ες) που το καθένα περιέχει 250 ml.
Slovak: Kartónové škatule s 1, 6 alebo 12 bezfarebnými sklenenými injekčnými liekovkami, z ktorých každá obsahuje 250 ml.
Greek: 6. ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Slovak: INDIKÁCIA(-E)
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.
Greek: Για μεγαλύτερης διάρκειας θεραπεία, αφού παρατηρηθεί κλινικά (μετά ≥ 4 ημέρες ), η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται στη χαμηλότερη ατομικά αποτελεσματική δόση σκεπτόμενοι ότι ο βαθμός του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με τις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές μπορεί να ποικίλουν με την πάροδο του χρόνου.
Slovak: 4 dňoch), môže byť dávkovanie individuálne prispôsobené na najnižšiu účinnú dávku s vedomím, že stupeň bolesti a zápalu spojený s chronickými muskulo-skeletálnymi poruchami sa môže v priebehu času meniť.
Greek: Την ελεύθερη περίοδο από θεραπεία, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες των προϊόντων που χρησιμοποιήθηκαν προηγουμένως .
Slovak: Trvanie prestávky v liečbe však musí zohľadňovať farmakokinetické vlastnosti lieku použitého predtým.
Greek: Loxicom 50mg/g στοματική πάστα για άλογα
Slovak: Loxicom 50 mg/g perorálna pasta pre kone
Greek: Το Loxicom 1,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα και Loxicom 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για συνέχιση της θεραπείας στη δόση των 0,1 mg μελοξικάμης /kg σ.β., 24 ώρες μετά τη χορήγηση της ένεσης.
Slovak: Loxicom 1,5 mg/ml orálna suspenzia a Loxicom 0,5 mg/ml orálna suspenzia môžu byť použité na pokračovanie liečby v dávke 0,1 mg meloxikamu/1 kg ž.hm., 24 hodín po podaní injekcie.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ « ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ‘Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, εάν απαιτούνται Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú Len pre zvieratá.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Slovak: Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Greek: Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie a znášky
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III ΕΤΙΚΕΤΑ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Greek: Υπάρχει μία γραμμική σχέση μεταξύ της χορηγούμενης δόσης και της συγκέντρωσης στο πλάσμα που παρατηρείται στα όρια της θεραπευτικής δόσης.
Slovak: Existuje lineárna závislosť medzi podanou dávkou a plazmatickou koncentráciou sledovanou v rozmedzí terapeutických dávok.
Greek: ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Σκύλοι: υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση.
Slovak: Psy: intravenózne alebo subkutánne podanie.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθεται σε φιάλη από τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο των 15 και 30 ml με δύο (1 ml και 5 ml σύριγγα, παρέχονται με κάθε φιάλη για να εξασφαλίζεται η ακριβής δοσολογία μικρών και μεγάλων σκύλων) πολυαιθυλενίου / πολυπροπυλενίου.
Slovak: Tento veterinárny liek je dostupný v polyetyléntereftalátových liekovkách o objeme 15 ml a 30 ml, s dvomi polyetylén/polypropylénovými odmernými striekačkami (1 ml a 5 ml, ktoré sa dodávajú s každým balením na zaistenie presného dávkovania pre malé aj pre veľké psy).
Greek: Κάθε σύριγγα είναι βαθμολογημένη σε σωματικά βάρη, η σύριγγα του 1 ml είναι βαθμολογημένη από 0,25 kg - 5,0 kg και η σύριγγα 5 ml από 1 kg - 25 kg.
Slovak: Na každej striekačke je vyznačená hmotnostná stupnica, na 1 ml striekačke od 0,25 kg do 5 kg a na 5 ml striekačke od 1 kg do 25 kg.
Greek: Διάρροιες σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της 1 εβδομάδας και σε μοσχίδες .
Slovak: Hnačka u teliat starších ako jeden týždeň a u mladého, nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
Greek: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co. Monaghan
Slovak: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co.
Greek: Όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τη συνιστώμενη δοσολογική αγωγή, σταθερές συγκεντρώσεις της μελοξικάμης στο πλάσμα φτάνουν τη δεύτερη ημέρα της θεραπείας.
Slovak: Ak sa liek používa podľa odporučeného dávkovania, ustálený stav koncentrácie meloxikamu v plazme sa dosahuje na druhý deň liečby.
Greek: La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Slovak: Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140
Greek: Οξείες και Χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές.
Slovak: Akútne a chronické poruchy pohybového aparátu.
Greek: Meloxicam2,5 mg
Slovak: Meloxicamum 2,5 mg
Greek: Μια υποδιαίρεση της σύριγγας με πάστα πρέπει να χορηγείται ανά 50 kg σωματικού βάρους.
Slovak: Pasta z jedného dielika striekačky je dávka na 50 kg živej hmotnosti.
Greek: Μετά από εφάπαξ υποδόρια χορήγηση 0,5 mg μελοξικάμης/kg επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 2,1 μg/ml και 2,7 μg/ml μετά από 7,7 ώρες και 4 ώρες στα νεαρά βοοειδή και στις γαλακτοπαραγωγές αγελάδες αντίστοιχα.
Slovak: u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv bola maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 2,1 μg/ml, resp. 2,7 μg/ml dosiahnutá za 7,7 resp. za 4 hodiny.
Greek: Η μελοξικάμη έχει χρόνο ημίσειας ζωής 24 ώρες.
Slovak: Meloxikam sa vylučuje s polčasom 24 hodín.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat
Greek: Τα έκδοχα παρατίθενται στην παράγραφο 6.1 του ΦΟΧ είναι είτε επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρείται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται όπως σε αυτό το προϊόν.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK)
Greek: Ethanol (anhydrous) Poloxamer 188
Slovak: Poloxamer 188
Greek: Loxicom 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και άλογα
Slovak: Loxicom 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone
Greek: Υποκίτρινη ομοιογενής πάστα
Slovak: Svetložltá homogénna pasta.
Greek: Κατά την ελεύθερη περίοδο από αγωγή, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη οι φαρμακολογικές ιδιότητες των προϊόντων που χρησιμοποιήθηκαν προηγουμένως .
Slovak: Avšak dĺžka prestávky v liečbe musí zohľadňovať farmakologické vlastnosti lieku použitého predtým.
Greek: Κουτί 10, 32, 100, 2 x 100 και 200 ml φιάλη
Slovak: Papierová škatuľka pre liekovky 10, 32, 100, 2 x 100 and 200 ml
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και τη σύριγγα.
Slovak: Nepoužívať liek po uplynutí dátumu exspirácie, ktorý je uvedený na obale a striekačne za označením „EXP".
Greek: Σε έναν ελάχιστο βαθμό αναστέλλει επίσης την προκαλούμενη από κολλαγόνο συσσώρευση θρομβοκυττάρων.
Slovak: V menšom rozsahu taktiež inhibuje agregáciu kolagénom indukovaných trombocytov.
Greek: 5 ml, 15 ml και 30 ml
Slovak: 5 ml, 15 ml a 30 ml
Greek: Βοοειδή :
Slovak: Hovädzí dobytok:
Greek: Η μελοξικάμη απορροφάται πλήρως μετά τη χορήγηση από το στόμα και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα παρατηρείται μετά από περίπου 4,5 ώρες.
Slovak: Meloxikam je úplne vstrebaný po perorálnom podaní a maximálne plazmatické koncentrácie sú získané približne po 4,5 hodinách.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 18 μήνες
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 18 mesiacov
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδας {αριθμός}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Greek: ΜΕΓΕΘΟΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ
Slovak: Magnézium stearát
Greek: Βοοειδή : Εφάπαξ Υποδόρια ή ενδοφλέβια ένεση.
Slovak: Hovädzí dobytok: jednorazová subkutánna alebo intravenózna injekcia.
Greek: Σε μικρότερη έκταση, αναστέλλει επίσης την από το κολλαγόνο προκαλούμενη συνάθροιση θρομβοκυττάρων.
Slovak: V menšom rozsahu taktiež inhibujú hromadenie trombocytov vyvolané kolagénom.
Greek: Μετεγχειρητικός πόνος: απλή υποδόρια ένεση.
Slovak: Pooperačná bolesť: jedna subkutánna injekcia.
Greek: Η μελοξικάμη έχει στενό θεραπευτικό περιθώριο ασφαλείας στις γάτες και τα κλινικά συμπτώματα υπερδοσίας εμφανίζονται σε σχετικά μικρές συγκεντρώσεις πάνω από το κανονικό επίπεδο.
Slovak: Meloxikam má u mačiek úzke terapeutické rozpätie a klinické príznaky predávkovania sa objavia už pri relatívne nízkej úrovni predávkovania.
Greek: Μόνο παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης μετά από υποδόρια χορήγηση παρατηρήθηκε στα βοοειδή σε κλινικές μελέτες.
Slovak: Podanie veterinárneho lieku subkutánne u hovädzieho dobytka a ošípaných intramuskulárne je dobre tolerované, len mierny prechodný opuch v mieste vpichu po subkutánnom podaní bol pozorovaný u dobytka liečeného v klinických štúdiách.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένου και μεμονωμένων αναφορών) έχουν αναφερθεί απώλεια της όρεξης, λήθαργος, κοιλιακό άλγος και κολίτιδα.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch (menej než 1 zviera z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení boli hlásené strata apetítu, letargia, abdominálna bolestivosť a kolitída.
Greek: Άλογα: IV
Slovak: Kone: i.v.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
Slovak: OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY(-OK)
Greek: Η μελοξικάμη μεταβολίζεται σε αλκοόλη, σε παράγωγο οξέος, και σε μερικούς πολικούς μεταβολίτες.
Slovak: Meloxikam sa metabolizuje na alkohol, derivát kyseliny a na niekoľko polárnych metabolitov.
Greek: Μασώμενο δισκίο.
Slovak: Svetložltý roztok.
Greek: Benzyl Alcohol
Slovak: Pomocné látky: Benzylalkohol
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί αιμορραγική διάρροια, αιματέμεση και γαστρεντερική εξέλκωση.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch bola u psov pozorovaná hemoragická hnačka, hemateméza a gastrointestinálne ulcerácie.
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 ή 12 άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο (α) το καθένα περιέχει 30, 50 ή 100 ml.
Slovak: Kartónové škatule s 1 alebo 12 bezfarebnými sklenenými injekčnýmí liekovkami, z ktorých každá obsahuje 30, 50 alebo 100 ml.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχτεί κατά τη διάρκεια της κύησης και γαλουχίας ( δείτε την παράγραφο 4.3).
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola zisťovaná počas gravidity a laktácie.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo niektorú z pomocných látok.
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου μετά από ωοθηκυστερεκτομή και δευτερεύουσες επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς.
Slovak: Zmiernenie pooperačnej bolesti po ovariohysterektómii a ľahšich chirurgických zákrokoch na mäkkých tkanivách.
Greek: Μετεγχειρητικός πόνος: Απλή ενδοφλέβια ή υποδόρια ένεση.
Slovak: Pooperačná bolesť: jedna intravenózna alebo subkutánna injekcia.
Greek: EU/2/08/090/010 - 30 ml EU/2/08/090/011 - 50 ml EU/2/08/090/012 - 100 ml EU/2/08/090/013 - 250 ml EU/2/08/090/014 - 6 x 250 ml EU/2/08/090/015 - 12 x 30 ml EU/2/08/090/016 - 12 x 50 ml EU/2/08/090/017 - 12 x 100 ml EU/2/08/090/018 - 12 x 250 ml
Slovak: 50 ml EU/2/08/090/012 100 ml EU/2/08/090/013 250 ml EU/2/08/090/014 6 x 250 ml EU/2/08/090/015 12 x 30 ml EU/2/08/090/016 12 x 50 ml EU/2/08/090/017 12 x 100 ml EU/2/08/090/018 12 x 250 ml
Greek: Καρτέλες διαφανείς των 10 δισκίων ανά καρτέλα σε κουτιά που περιέχουν 10, 20, 100 ή 500 ταμπλέτες.
Slovak: Veľkosť balenia: Blistrové obaly s 10 tabletami v jednom blistri, v papierových škatuliach po 10, 20, 100 a 500 tabliet.
Greek: Άλογα: Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυες ή γαλουχούσες φορβάδες.
Slovak: Kone: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl.
Greek: Η Μελοξικάμη απορροφάται πλήρως μετά την χορήγηση ενώ η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα παρατηρείται μετά από περίπου 7,5 ώρες.
Slovak: Meloxikam je úplne vstrebaný po orálnom podaní a maximálne plazmové koncentrácie sú získané približne po 7,5 hodinách.
Greek: Επιλόχεια σηψαιμία και τοξιναιμία (σύνδρομο ΜΜΑ ), με αντιβιοτική θεραπεία.
Slovak: Puerperálna septikémia a toxémia (syndróm mastitis-metritis-agalactia), s príslušnou antibiotickou liečbou.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Slovak: Nepoužívať u mačiek mladších ako 6 týždňov.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος όπως συσκευάζεται προς πώληση: 18 μήνες.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 18 mesiacov.
Greek: Μυοσκελετικές διαταραχές: απλή υποδόρια ένεση.
Slovak: Muskulo-skeletálne poruchy: jedna subkutánna injekcia.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις για την απόρριψη του αχρησιμοποίητου κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων, αλλά σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach..
Greek: Χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές:
Slovak: Chronické muskuloskeletálne poruchy:
Greek: 5 mg Ethanol, anhydrous 150 mg
Slovak: Meloxicamum 5 mg Bezvodý etanol 150 mg
Greek: Meloxicam 1,5 mg/ml
Slovak: Meloxicamum 1,5 mg/ml
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε ζώα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Slovak: Nie je registrované na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Greek: EU/2/08/090/012 - 100 ml EU/2/08/090/013 - 250 ml EU/2/08/090/014 - 6 x 250 ml EU/2/08/090/017 - 12 x 100 ml EU/2/08/090/018 - 12 x 250 ml
Slovak: EU/2/08/090/013 250 ml EU/2/08/090/014 6 x 250 ml EU/2/08/090/017 12 x 100 ml EU/2/08/090/018 12 x 250 ml
Greek: Loxicom 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες
Slovak: Loxicom 5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί 10 ml, 20 ml και 100 ml φιάλη
Slovak: Papierová škatuľka pre liekovky 10 ml, 20 ml a 100 ml
Greek: Μελοξικάμη 20 mg/ml
Slovak: Meloxicamum 20 mg/ml
Greek: Τρόπος δράσης
Slovak: SPÔSOB PODANIA
Greek: Καταπράυνση της φλεγμονής και ανακούφιση του πόνου, τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές σε άλογα.
Slovak: Zmiernenie zápalu a úľava od bolesti pri akútnych aj chronických muskulo-skeletálnych poruchách u koní.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως
Slovak: EXP: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu:______________
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (οξικάμες).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: protizápalový a protireumatický liek, nesteroidy (oxikamy)
Greek: Δραστικό συστατικό: Μελοξικάμη 50 mg
Slovak: Účinná látka: Meloxicamum 50 mg
Greek: Δραστικό συστατικό: Μελοξικάμη 20 mg
Slovak: Účinná látka: Meloxicamum 20 mg
Greek: BN:
Slovak: EXP:
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 διηθητική βελόνη
Slovak: + 1 ihla s filtrom
Greek: ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ
Slovak: PODMIENKY
Greek: Σα Κράτη Μέλη.της Ε.Ε. θα διασυαλίσοσν ότι
Slovak: Členské štáty EÚ zabezpečia:
Greek: • Τερληθέο γηα ελδνυαιψδε έλεζε
Slovak: Písomná informácia pre používateľov
Greek: • Πψο λα πξνεηνηκαζζείηε γηα ηε ζεξαπεία κε Lucentis
Slovak: Aké sú kroky, ktoré nasledujú po podaní Lucentisu
Greek: Στις 22 Ιανουαρίου 2007, το Lucentis έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Slovak: Lieku Lucentis bolo 22. januára 2007 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Greek: ΗΕΩ
Slovak: AMD
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Lucentis διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Lucentis sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Greek: EMA/554038/2018 EMEA/H/C/000715
Slovak: EMEA/H/C/000715
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Lucentis τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Lucentis sa neustále kontrolujú.
Greek: Και στις δύο μελέτες, η βελτίωση της όρασης διατηρήθηκε κατά τη διάρκεια της μελέτης.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa zlepšenie zraku udržalo počas celého trvania štúdie.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Lucentis
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Lucentis
Greek: Όλοι οι ασθενείς ήταν ηλικίας άνω των 50 ετών και δεν είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία κατά της υγρής μορφής ΗΕΩ.
Slovak: Všetci pacienti boli starší ako 50 rokov a dovtedy neboli liečení na vlhkú formu AMD.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Lucentis (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αυξημένη ενδοφθαλμική πίεση (πίεση στο εσωτερικό του οφθαλμού), κεφαλαλγία, υαλίτιδα (φλεγμονή του οφθαλμού), υαλοειδής αποκόλληση (αποκόλληση του υαλώδους σώματος από το οπίσθιο τμήμα του οφθαλμού), αιμορραγία του αμφιβληστροειδούς (αιμορραγία στο οπίσθιο τμήμα του οφθαλμού), διαταραχές της όρασης, πόνος των οφθαλμών, αιωρούμενα συσσωματώματα στο υαλοειδές υγρό (στίγματα στην όραση), αιμορραγία του επιπεφυκότα (αιμορραγία στο πρόσθιο τμήμα του οφθαλμού), ερεθισμός των οφθαλμών, αίσθηση ύπαρξης ξένου σώματος στον οφθαλμό, αυξημένη δακρύρροια (παραγωγή δακρύων), βλεφαρίτιδα (φλεγμονή των βλεφάρων), ξηροφθαλμία, οφθαλμική υπεραιμία (κοκκίνισμα των οφθαλμών), οφθαλμικός κνησμός (φαγούρα), αρθραλγία (πόνος των αρθρώσεων) και ρινοφαρυγγίτιδα (φλεγμονή μύτης και λαιμού).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Lucentis (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú zvýšenie vnútroočného tlaku (tlaku v oku), bolesť hlavy, vitritída (zápal v oku), odlúčenie sklovca (oddelenie sklovca od zadnej časti oka), retinálna hemorágia (krvácanie v zadnej časti oka), porucha zraku, bolesť oka, čiastočky v sklovci (škvrny vo výhľade), konjunktiválna hemorágia (krvácanie v prednej časti oka), podráždenie oka, pocit cudzieho telieska v oku, zvýšená lakrimácia (produkcia sĺz), blefaritída (zápal očných viečok), suché oko, očná hyperémia (začervenanie oka), očný pruritus (svrbenie), artralgia (bolesť kĺbov) a nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla).
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Lucentis υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Lucentis sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Greek: Το Lucentis χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων παθήσεων:
Slovak: Liek Lucentis sa používa na liečbu týchto ochorení:
Greek: Η δραστική ουσία του Lucentis, η ρανιβιζουμάμπη, είναι ένα μικρό τμήμα ενός μονοκλωνικού αντισώματος.
Slovak: Liečivo lieku Lucentis, ranibizumab, je malou časťou monoklonálnej protilátky.
Greek: Χοριοειδική νεοαγγειοποίηση
Slovak: Neovaskularizácia chorioidey
Greek: • άλλα προβλήματα όρασης που συνδέονται με τη χοριοειδική νεοαγγειοποίηση
Slovak: • iných problémov so zrakom súvisiacich s neovaskularizáciou chorioidey;
Greek: Η προγεμισμένη σύριγγα περιέχει ποσότητα μεγαλύτερη της συνιστώμενης δόσης και, για τον λόγο αυτό, κατά την προετοιμασία της ένεσης ο γιατρός πρέπει να αποβάλλει ορισμένη ποσότητα, ώστε να διασφαλίσει ότι η ένεση περιέχει τη σωστή δόση.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka obsahuje väčšiu dávku, ako je odporúčaná dávka, preto musí lekár pri príprave injekcie odstrániť nadbytočný objem a zaistiť podanie správnej dávky.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Lucentis, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Lucentis si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Greek: Πριν από κάθε ένεση χορηγείται τοπικό αναισθητικό για τον περιορισμό ή την πρόληψη τυχόν πόνου που μπορεί να προκαλέσει η ένεση, ενώ απολυμαίνονται ο οφθαλμός, το βλέφαρο και το δέρμα γύρω από τον οφθαλμό.
Slovak: Pred každou injekciou sa podá lokálne anestetikum na zmiernenie alebo prevenciu bolesti v dôsledku podania injekcie, pričom oko, očné viečko a koža okolo oka sa dezinfikujú.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Lucentis θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Slovak: Lucentis sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Greek: Η θεραπεία με Lucentis πρέπει να διακόπτεται εάν ο ασθενής δεν έχει θεραπευτικό όφελος.
Slovak: Liečba liekom Lucentis sa má ukončiť, ak nie je pre pacienta prínosom.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Lucentis;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lucentis?
Greek: Το μονοκλωνικό αντίσωμα είναι ένα αντίσωμα (τύπος πρωτεΐνης) σχεδιασμένο έτσι ώστε να αναγνωρίζει και να προσκολλάται σε έναν συγκεκριμένο στόχο (καλούμενο αντιγόνο) που απαντά σε ορισμένα κύτταρα του οργανισμού.
Slovak: Monoklonálna protilátka je protilátka (druh proteínu), ktorá je vytvorená tak, aby rozpoznala špecifický cieľ (nazývaný antigén) nachádzajúci sa v niektorých bunkách v tele a naviazala sa naň.