FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Matever peut être utilisé en monothérapie chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée, dans le traitement des épisodes (crises) partiels avec ou sans généralisation secondaire.
Romanian: Matever se poate utiliza în monoterapie la pacienţi începând cu vârsta de 16 ani cu epilepsie nou diagnosticată, pentru tratamentul crizelor (atacurilor) convulsive parţiale cu sau fără generalizare secundară.
French: Étant donné que Matever est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Romanian: Întrucât Matever este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Matever.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Matever.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Matever est de qualité comparable à celle de Keppra et bioéquivalent à ce dernier.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Matever are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Keppra.
French: Matever peut aussi être utilisé comme complément à d'autres médicaments anti-épileptiques, dans le traitement:
Romanian: Matever se poate utiliza, de asemenea, în asociere cu alte medicamente antiepileptice pentru tratarea:
French: Matever peut être administré en perfusion, aux mêmes doses et à la même fréquence, lorsque l'utilisation des comprimés ou de la solution buvable est impossible.
Romanian: Matever poate fi administrat ca perfuzie, în aceleaşi doze şi cu aceeaşi frecvenţă, în cazul în care administrarea sub formă de comprimate sau soluţie orală este imposibilă.
French: • des crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves, notamment pertes de connaissance) chez les patients à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique (type d'épilepsie qui pourrait être d'origine génétique).
Romanian: • crizelor tonico-clonice primar generalizate (crize grave, care includ pierderea cunoştinţei), la pacienţi începând cu vârsta de 12 ani, diagnosticaţi cu epilepsie generalizată idiopatică (un tip de epilepsie care se consideră că are o cauză genetică).
French: Matever étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Keppra.
Romanian: Dat fiind că Matever este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Keppra.
French: Qu'est-ce que Matever?
Romanian: Ce este Matever?
French: Le principe actif de Matever, le lévétiracétam, est un médicament anti-épileptique.
Romanian: Substanţa activă din Matever, levetiracetamul, este un medicament antiepileptic.
French: Chez les patients âgés de six mois à 17 ans pesant moins de 50 kg, la dose initiale est de 10 mg par kilogramme de poids corporel deux fois par jour; elle peut être augmentée jusqu'à 30 mg/kg deux fois par jour.
Romanian: La pacienţii cu vârste cuprinse între şase luni şi 17 ani şi cu greutatea sub 50 kg, doza iniţială este de 10 mg pe kilogram de greutate corporală, de două ori pe zi, şi poate fi mărită până la 30 mg/kg, de două ori pe zi.
French: Les comprimés de Matever doivent être avalés avec du liquide.
Romanian: Comprimatele de Matever se înghit cu lichide.
French: Matever est un médicament qui contient le principe actif lévétiracétam.
Romanian: Matever este un medicament care conţine substanţa activă levetiracetam.
French: Pourquoi Matever a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Matever?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Matever et quels sont les risques associés à son utilisation?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Matever?
French: • des crises myocloniques (spasmes courts et brusques d'un muscle ou d'un groupe de muscles) chez les patients de 12 ans et plus présentant une épilepsie myoclonique juvénile;
Romanian: • crizelor mioclonice (spasme musculare de scurtă durată, asemănătoare şocurilor, la nivelul unui muşchi sau unei grupe de muşchi), la pacienţi începând cu vârsta de 12 ani diagnosticaţi cu epilepsie mioclonică juvenilă;
French: Lorsque Matever est administré en association avec un autre anti-épileptique, la dose initiale chez les patients de plus de 12 ans pesant plus de 50 kg est de 500 mg deux fois par jour.
Romanian: În cazul în care Matever se asociază cu un alt tratament antiepileptic, doza iniţială la pacienţii cu vârsta peste 12 ani şi cu greutatea peste 50 kg este de 500 mg, de două ori pe zi.
French: Lorsque Matever est administré en monothérapie, la dose initiale est de 250 mg deux fois par jour, augmentée après deux semaines à la dose de 500 mg deux fois par jour.
Romanian: În cazul în care Matever se utilizează în monoterapie, doza iniţială este de 250 mg de două ori pe zi, aceasta fiind mărită după două săptămâni la 500 mg, de două ori pe zi.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Keppra, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Romanian: Keppra, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
French: Comment Matever agit-il?
Romanian: Cum acţionează Matever?
French: Comment Matever est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Matever?
French: Quelles études ont été menées sur Matever?
Romanian: Cum a fost studiat Matever?
French: Dans quel cas Matever est-il utilisé?
Romanian: Pentru ce se utilizează Matever?
French: Leur fréquence n'a pas été déterminée.
Romanian: Frecvența acestora nu a fost stabilită.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 octobre 2015 EMA/490629/2015
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 octombrie 2015 EMA/490629/2015
French: Il convient de consulter un médecin ou un professionnel de santé qualifié si les symptômes persistent au-delà d'une semaine pendant le traitement.
Romanian: Trebuie consultat medicul sau personalul medical calificat din domeniul sănătății dacă simptomele persistă mai mult de o săptămână în timpul tratamentului.
French: Bien que des effets bénéfiques possibles aient été observés, les données étaient insuffisantes pour servir de preuve, en particulier parce que dans ces études la fleur de matricaire n'a été comparée avec aucun autre traitement.
Romanian: Deși au fost observate posibile efecte benefice, datele au fost insuficiente pentru a putea fi utilizate ca dovezi, în special din cauza faptului că în aceste studii floarea de mușețel nu a fost comparată cu niciun alt tratament.
French: Les médicaments contenant de la fleur de matricaire sont généralement destinés à une utilisation chez les adultes et les adolescents (âgés de plus de 12 ans).
Romanian: De obicei, medicamentele din floare de mușețel sunt destinate utilizării la adulți și la adolescenți (cu vârsta mai mare de 12 ani).
French: La fleur de matricaire peut aussi se trouver associée à d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Romanian: Floarea de mușețel poate fi găsită, de asemenea, în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
French: • le soulagement des symptômes du rhume;
Romanian: • ameliorarea simptomelor răcelii obișnuite;
French: Des réactions allergiques, parfois sévères, ont été rapportées après un contact de préparations liquides de camomille avec des surfaces internes humides, telles que la muqueuse de la bouche.
Romanian: Au fost raportate reacții alergice, uneori severe, ca urmare a contactului preparatelor lichide din romaniță cu suprafețele interne umede, precum mucoasa bucală.
French: Les extraits sont préparés à l'aide d'une technique d'extraction des composés de la matière végétale par dissolution dans un liquide (par exemple de l'éthanol).
Romanian: Extractele se prepară utilizând o tehnică pentru extragerea compușilor din materialul vegetal, prin dizolvarea acestora într-un solvent (cum ar fi etanol).
French: Qu'est-ce que la fleur de matricaire?
Romanian: Ce este floarea de mușețel?
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de la fleur de matricaire.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale florii de mușețel.
French: • le traitement d'appoint de l'irritation de la peau et des zones autour de l'anus et des organes génitaux, après que toute maladie grave a été exclue par un médecin;
Romanian: • ca tratament adjuvant al iritațiilor pielii și ale zonelor din jurul anusului și organelor genitale, după ce medicul a eliminat posibilitatea unor afecțiuni grave;
French: Les médicaments à base de plantes contenant des préparations de fleur de matricaire sont disponibles sous forme: de tisanes à boire ou dont la vapeur peut être inhalée; d'infusions à appliquer sur la peau ou sur la muqueuse buccale; sous formes liquides à prendre par voie orale, à utiliser en inhalation, pour rincer la bouche, à appliquer sur la peau ou à utiliser comme additif pour le bain; sous formes semi-liquides (par exemple de pommade) à appliquer sur la peau.
Romanian: Medicamentele din plante care conțin preparate din floare de mușețel sunt disponibile sub formă de ceaiuri de plante medicinale, pentru băut sau pentru inhalarea vaporilor acestora; de infuzii pentru aplicare pe piele sau pe mucoasa bucală; sub forme lichide cu administrare orală, utilizate pentru inhalarea vaporilor, pentru clătirea gurii sau pentru aplicare pe piele sau utilizate ca aditivi pentru baie; și sub forme semi-solide (cum ar fi unguente) pentru aplicarea pe piele.
French: Les patients qui ont de graves problèmes de cœur et de circulation ne doivent pas prendre des bains entiers avec des fleurs de matricaire.
Romanian: Pacienții cu probleme cardiace și circulatorii severe nu trebuie să facă băi complete cu flori de mușețel.
French: Ces associations ne sont pas couvertes par le présent résumé.
Romanian: Aceste medicamente combinate nu sunt evaluate în acest rezumat.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de la fleur de matricaire par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din floare de mușețel, inclusiv informații aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Les médicaments contenant de la fleur de matricaire ne doivent pas être utilisés chez les patients allergiques aux fleurs de matricaire ou à d'autres plantes de la famille des Asteraceae (Compositae).
Romanian: Medicamentele din floare de mușețel sunt contraindicate la pacienții alergici la florile de mușețel sau la alte plante din familia Asteraceae (Compositae).
French: Les patients présentant des plaies ouvertes, des lésions étendues de la peau ou une maladie aiguë (de courte durée) de la peau, une forte fièvre et des infections graves ne doivent pas prendre de bains entiers ou partiels avec des fleurs de matricaire.
Romanian: Pacienții cu leziuni deschise, leziuni extinse ale pielii sau boli de piele acute (de scurtă durată), febră mare și infecții severe nu trebuie să facă băi complete sau parțiale cu flori de mușețel.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de la fleur de matricaire doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din floare de mușețel trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
French: Les fleurs utilisées pour un usage thérapeutique sont obtenues à partir de plantes soit cultivées, soit poussant à l'état sauvage.
Romanian: Florile destinate utilizării terapeutice se obțin de la plantele cultivate sau sălbatice.
French: Fleur de matricaire est le nom commun des sommités fleuries de la plante Matricaria recutita L. (également appelée camomille allemande).
Romanian: Floare de mușețel este denumirea comună a capitulelor plantei Matricaria recutita L. (cunoscută și sub numele de romaniță).
French: Dans son évaluation, le HMPC a également pris en compte plusieurs études cliniques menées avec la fleur de matricaire utilisée pour différentes affections.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere mai multe studii clinice în care floarea de mușețel a fost utilizată pentru diferite afecțiuni.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de la fleur de matricaire.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din floare de mușețel.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser les médicaments contenant de la fleur de matricaire.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din floare de mușețel.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de la fleur de matricaire et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din floare de mușețel în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
French: • le traitement des ulcères mineurs (plaies ouvertes) et des inflammations de la bouche et de la gorge;
Romanian: • tratamentul ulcerațiilor minore (răni deschise) și al inflamațiilor gurii și gâtului;
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments contenant de la fleur de matricaire dans les indications ci-dessus reposent sur leur «usage traditionnel» pour ces pathologies.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din floare de mușețel pentru indicațiile de mai sus se bazează pe „utilizarea tradițională" a acestora în afecțiunile menționate.
French: • le traitement des symptômes d'affections gastro-intestinales mineures (de l'estomac et de l'intestin), tels que les ballonnements et des spasmes légers;
Romanian: • tratarea simptomelor tulburărilor gastrointestinale (la nivelul stomacului și al intestinelor) minore, cum ar fi balonare și spasme ușoare;
French: Comment les médicaments contenant de la fleur de matricaire sont-ils autorisés dans l'UE?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din floare de mușețel?
French: Les préparations de fleur de matricaire sont obtenues par broyage (réduction en tout petits morceaux) de la fleur ou sous forme d'extraits secs ou fluides.
Romanian: Preparatele din floare de mușețel se obțin prin mărunțirea (fragmentarea) florii sau sub formă de extracte uscate sau lichide.
French: Par conséquent, les conclusions du HMPC concernant l'utilisation des médicaments contenant de la fleur de matricaire sont fondées sur leur utilisation de longue date.
Romanian: Prin urmare, concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din floare de mușețel se bazează pe utilizarea îndelungată a acestora.
French: Le HMPC a conclu que sur la base de leur utilisation de longue date, les médicaments contenant de la fleur de matricaire peuvent être pris pour:
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării îndelungate a acesteia, medicamentele din floare de mușețel pot fi utilizate pentru următoarele indicații:
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de la fleur de matricaire, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din floare de mușețel, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
French: • le traitement de l'inflammation mineure de la peau (coup de soleil), des plaies superficielles et des petits furoncles.
Romanian: • tratamentul inflamațiilor minore ale pielii (arsuri solare) și al leziunilor superficiale și al abceselor mici (furuncule).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant de la fleur de matricaire, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu medicamentele din floare de mușețel, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant de la fleur de matricaire?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din floare de mușețel?
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de la fleur de matricaire:
Romanian: Alte informații despre floarea de mușețel
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de médicaments contenant de la fleur de matricaire?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu floarea de mușețel?
French: Seules certaines préparations de fleur de matricaire sont recommandées pour une utilisation chez les enfants de moins de 12 ans. Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments contenant de la fleur de matricaire et les personnes qui peuvent les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Romanian: Instrucțiuni detaliate privind modul de administrare al medicamentelor din floare de mușețel și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 octobre 2015 EMA/487922/2015
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 octombrie 2015 EMA/487922/2015
French: Il convient de consulter un médecin ou un professionnel de santé qualifié si les symptômes persistent au-delà d'une semaine pendant le traitement.
Romanian: Trebuie consultat medicul sau un specialist calificat din domeniul sănătății dacă simptomele persistă mai mult de o săptămână în timpul tratamentului.
French: Les médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire ne doivent être utilisés que chez les adultes et les adolescents (âgés de plus de 12 ans).
Romanian: Medicamentele din ulei volatil de mușețel trebuie utilizate numai la adulți și adolescenți cu vârsta mai mare de 12 ani.
French: Les patients présentant des plaies ouvertes, des lésions étendues de la peau ou une maladie aiguë (de courte durée), une forte fièvre et des infections graves ne doivent pas prendre des bains entiers ou partiels avec de l'huile essentielle de matricaire.
Romanian: Pacienții cu leziuni deschise, leziuni extinse ale pielii sau boli de piele acute (de scurtă durată), febră mare și infecții severe nu trebuie să facă băi complete sau parțiale cu ulei volatil de mușețel.
French: L'huile essentielle de matricaire peut aussi se trouver associée à d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Romanian: Uleiul volatil de mușețel poate fi găsit, de asemenea, în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de l'huile essentielle de matricaire.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale uleiului volatil de mușețel.
French: Les fleurs destinées à un usage thérapeutique sont obtenues à partir de plantes soit cultivées, soit poussant à l'état sauvage.
Romanian: Florile destinate utilizării terapeutice se obțin de la plantele cultivate sau sălbatice.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din ulei volatil de mușețel trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
French: L'huile essentielle de matricaire est obtenue par passage d'un courant de vapeur sur les fleurs fraîches ou séchées ou sur les sommités fleuries de la plante.
Romanian: Uleiul volatil de mușețel se obține prin trecerea unui jet de vapori prin florile proaspete sau uscate sau prin inflorescențele din partea superioară a plantei.
French: Les médicaments à base de plantes contenant de l'huile essentielle de matricaire sont généralement disponibles sous formes liquides à utiliser comme additifs de bain.
Romanian: Medicamentele din plante din ulei volatil de mușețel sunt disponibile, de obicei, în forme lichide destinate utilizării ca aditivi pentru baie.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile asociate cu medicamentele din ulei volatil de mușețel, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Le HMPC a conclu que sur la base de son utilisation de longue date, l'huile essentielle de matricaire peut être utilisée comme traitement d'appoint de l'irritation de la peau et des zones autour de l'anus et des organes génitaux, après que des maladies graves ont été exclues par un médecin.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării sale îndelungate, medicamentele din ulei volatil de mușețel pot fi utilizate ca tratament adjuvant pentru iritațiile pielii și ale zonelor din jurul anusului și al organelor genitale, după ce medicul a eliminat posibilitatea unor afecțiuni grave.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din ulei volatil de mușețel, inclusiv informații aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.