FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Souběžné podávání lamotriginu a přípravku REYATAZ s ritonavirem může snížit plazmatické koncentrace lamotriginu v důsledku indukce UGT1A4.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av lamotrigin og REYATAZ/ritonavir kan redusere plasmakonsentrasjonen av lamotrigin på grunn av UGT1A4-induksjon.
Czech: 100 mgd a Pro pediatrické pacienty platí stejná doporučení ohledně načasování a maximálních dávek souběžně podávaných inhibitorů protonové pumpy a antagonistů H2-receptorů jako u dospělých (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: 100 mgd a De samme anbefalingene angående tidspunkt og maksimaldoser av protonpumpehemmere og H2-reseptorantagonister for voksne gjelder også for pediatriske pasienter (se pkt.
Czech: Během 96 týdnů léčby průměrné změny HIV RNA oproti výchozím hodnotám pro REYATAZ + ritonavir a pro lopinavir+ritonavir splnily kritéria pro neinferioritu na základě pozorovaných případů.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige HIV RNA-endringer fra baseline for REYATAZ + ritonavir og lopinavir + ritonavir møtte i løpet av 96 uker med behandling kriteriene for "non-inferiority" basert på observerte tilfeller.
Czech: V dlouhodobých studiích kancerogenity atazanaviru na myších a potkanech byl pozorován zvýšený výskyt benigních jaterních adenomů pouze u myších samiček.
Norwegian Bokmål: I langtids karsinogenisitetsstudier av atazanavir med mus og rotter ble det kun sett en økt forekomst av godartet leveradenom hos hunnmus.
Czech: Jak REYATAZ uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer REYATAZ
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 2. března 2004
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 02. mars 2004
Czech: Uchovávejte v původním obalu.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen
Czech: (N=90e)
Norwegian Bokmål: (n=90
Czech: Souběžné podávání REYATAZ a ritonaviru a flutikasonu nebo jiných glukokortikoidů, které jsou metabolizovány izoenzymem CYP3A4, se nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků léčby kortikosteroidy, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av REYATAZ/ritonavir og flutikason eller andre glukokortikoider som metaboliseres via CYP3A4 anbefales ikke, med mindre den potensielle nytten av behandlingen oppveier risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider, inkludert Cushings syndrom og binyresuppresjon (se pkt.
Czech: Doporučuje se přechod z REYATAZ perorálního prášku na REYATAZ tobolky, jakmile jsou pacienti schopni důsledně polykat tobolky.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å bytte fra REYATAZ pulver til REYATAZ kapsler så snart pasientene greier å svelge kapsler konsekvent.
Czech: Nežádoucí účinky byly shodné mezi pacienty, kteří dostávali REYATAZ 400 mg jednou denně a těmi, kteří dostávali přípravek REYATAZ 300 mg se 100 mg ritonaviru jednou denně, kromě ikteru a zvýšení hladin celkového bilirubinu, častěji hlášených u kombinace REYATAZ plus ritonavir.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var samsvarende mellom pasientene som fikk REYATAZ 400 mg én gang daglig og pasienter som fikk REYATAZ 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig, bortsett fra at gulsott og forhøyet totalbilirubin ble rapportert hyppigere med REYATAZ pluss ritonavir.
Czech: 100 mgc aJeden sáček obsahuje 50 mg atazanaviru bRitonavir perorální roztok cRitonavir perorální roztok nebo tobolka/tableta
Norwegian Bokmål: 100 mg c aHver dosepose inneholder 50 mg REYATAZ bRitonavir mikstur cRitonavir mikstur eller kapsel/tablett
Czech: U pacientů, kteří užívali REYATAZ, se objevila hyperbilirubinemie (zvýšená hladina bilirubinu v krvi).
Norwegian Bokmål: Hyperbilirubinemi (en økning av bilirubinnivået i blodet) har oppstått hos pasienter som får REYATAZ.
Czech: [95% CI]d týden 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] týden 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Norwegian Bokmål: Uke 48: 1,7 % [-3,8 %, 7,1 %] Uke 96: 6,1 % [0,3 %, 12,0 %]
Czech: REYATAZ neexistuje žádné specifické antidotum.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk motgift for overdosering med REYATAZ.
Czech: Před podáním léku 1.
Norwegian Bokmål: Før legemidlet gis 1.
Czech: d Ritonavir perorální roztok či tobolka/tableta.
Norwegian Bokmål: d Ritonavir mikstur eller kapsler/tabletter.
Czech: Pacienti mají být pečlivě monitorováni pro nežádoucí účinky spojené s tenofovirdisoproxilem, včetně renálních poruch.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal monitoreres nøye for tenofovirdisoproksilassosierte bivirkninger, inkludert renale sykdommer.
Czech: Studie prováděná u HIV infikovaných pacientů
Norwegian Bokmål: Studier utført på HIV-infiserte pasienter
Czech: Účinky vysoké systémové expozice flutikazonu na plazmatické hladiny ritonaviru jsou zatím neznámé.
Norwegian Bokmål: Det er foreløpig ikke kjent hvilken effekt høy systemisk flutikasoneksponering har på ritonavirs plasmakonsentrasjon.
Czech: nedoporučuje se souběžné podávání s famotidinem, ale pokud je třeba, má se atazanavir bez ritonaviru podávat vždy 2 hodiny po podání famotidinu nebo 12 hodin před jeho podáním.
Norwegian Bokmål: Men hvis nødvendig skal atazanavir uten ritonavir administreres enten 2 timer etter famotidin eller 12 timer før.
Czech: Frekvence léčbou vyvolané hepatitidy nebo elevace aminotransferáz u takto infikovaných pacientů byla srovnatelná mezi režimy s přípravkem REYATAZ a s komparátorem (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av plutselig oppstått behandlingsrelatert hepatitt eller forhøyet transaminase hos samtidig infiserte pasienter var sammenlignbar mellom REYATAZ og komparatorregimer (se pkt.
Czech: Nejčastěji se vyskytujícími laboratorními abnormalitami u pacientů léčených kombinací přípravku REYATAZ s jedním nebo více NRTI byly zvýšení celkového bilirubinu vyskytující se převážně jako zvýšení nepřímého [nekonjugovaného] bilirubinu (87% stupně 1, 2, 3 nebo 4).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte laboratorieavvik hos pasienter som fikk regimer som inneholdt REYATAZ og ett eller flere NRTIs var forhøyet totalbilirubin, hovedsakelig rapportert som forhøyet indirekte [ukonjugert] bilirubin (87 % grad 1, 2, 3 eller 4).
Czech: Zvláštní pozornost má být věnována pacientům, kterým je přípravek REYATAZ předepisován spolu s léčivými přípravky, které mohou prodlužovat QT interval a/nebo pacientům s preexistujícími rizikovými faktory (bradykardie, vrozený dlouhý QT interval, elektrolytová dysbalance), (viz body 4.8 a 5.3).
Norwegian Bokmål: Det må utvises spesiell forsiktighet når REYATAZ forskrives sammen med legemidler som har potensial til å forlenge QT-intervallet og/eller hos pasienter som allerede har risikofaktorer (bradykardi, medfødt QT-forlengelse, elektrolyttforstyrrelser (se pkt.
Czech: Neposílený REYATAZ nesmí být podáván pacientům s těžkou poruchou funkce jater.
Norwegian Bokmål: Uforsterket REYATAZ-behandling skal ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Czech: V klinické studii AI424-020 u pediatrických pacientů ve věku od 3 měsíců až do < 18 let, kteří užívali buď perorální prášek či tobolky, byla průměrná doba léčby přípravkem REYATAZ 115 týdnů.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie, AI424-020, hadde pediatriske pasienter i alderen 3 måneder inntil 18 år, som enten fikk pulver- eller kapselformuleringen, en gjennomsnittlig varighet av behandlingen med REYATAZ på 115 uker.
Czech: Pacienti již léčení REYATAZ prášek/ritonavir n=82
Norwegian Bokmål: Behandlingserfarne REYATAZ pulver/ritonavir n=82
Czech: Je důležité užívat REYATAZ s jídlem (během hlavního jídla nebo vydatné svačiny), protože to tělu napomáhá vstřebat lék.
Norwegian Bokmål: Inntak av REYATAZ sammen med mat og drikke Det er viktig at REYATAZ tas sammen med mat (et måltid eller et stort mellommåltid) fordi dette hjelper kroppen med å ta opp legemidlet.
Czech: Pacienti léčení v minulosti pouze antiretrovirovou léčbou in utero nebo intra partum, byli považováni za dosud neléčené.
Norwegian Bokmål: Pasienter som kun hadde vært eksponert for antiretrovirale midler in utero eller intrapartalt ble ansett som behandlingsnaive.
Czech: Jestliže je zapotřebí vyšší dávky antagonistů H2receptorů (např. famotidin 40 mg 2x denně nebo ekvivalent), lze zvážit zvýšení dávky REYATAZ/ritonaviru ze 300/100 mg na 400/100 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for en høyere dose av en H2-reseptorantagonist (f.eks. famotidin 40 mg to ganger daglig eller tilsvarende), kan en økning av REYATAZ/ritonavirdosen fra 300/100 mg til 400/100 mg vurderes.
Czech: časté: zvracení, průjem, bolesti břicha, nauzea, dyspepsie; méně časté: pankreatitida, gastritida, abdominální distenze, aftózní stomatitida, flatulence, sucho v ústech
Norwegian Bokmål: vanlige: oppkast, diaré, abdominalsmerter, kvalme, dyspepsi mindre vanlige: pankreatitt, gastritt, abdominal distensjon, aftøs stomatitt, flatulens, munntørrhet
Czech: Ve studii fertility a časných embryonálních vývojových stádií u potkanů změnil atazanavir cyklus říje bez efektu na páření nebo fertilitu.
Norwegian Bokmål: I en studie vedrørende fertilitet og tidlig embryonal utvikling hos rotter endret atazanavir østrussyklus uten effekter på parring eller fertilitet.
Czech: Přidejte 30 ml nápoje a smíchejte s použitím lžičky.
Norwegian Bokmål: Tilsett 30 ml av drikken og bland sammen med en skje.
Czech: Věk/pohlaví: studie farmakokinetiky atazanaviru, která proběhla u 59 zdravých mužů a žen (29 mladých, 30 starších) neprokázala klinicky významné rozdíly mezi osobami různého věku nebo pohlaví.
Norwegian Bokmål: Alder/kjønn: atazanavirs farmakokinetikk ble undersøkt i en studie med 59 friske menn og kvinner (29 unge, 30 eldre).
Czech: Bezpečná a účinná dávka v kombinaci s přípravkem REYATAZ nebyla pro sildenafil stanovena, pokud se užívá k léčbě plicní arteriální hypertenze.
Norwegian Bokmål: En sikker og effektiv dose i kombinasjon med REYATAZ har ikke blitt fastslått for sildenafil når den brukes til å behandle pulmonal arteriell hypertensjon.
Czech: Vyrážky jsou obvykle mírné až středně závažné makulopapulární kožní exantémy, které se objevují během prvních 3 týdnů od zahájení terapie přípravkem REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Utslett er vanligvis lette til moderate makulopapulære huderupsjoner som forekommer innen de 3 første ukene etter oppstart av behandling med REYATAZ.
Czech: pruritus; vzácné: Stevens-Johnsonův syndroma,b, vezikobulózní exantém, ekzém, vazodilatace
Norwegian Bokmål: urtikaria, alopesi, pruritus sjeldne: Stevens-Johnsons syndroma,b, vesikulobulløst utslett, eksem, vasodilatasjon
Czech: AUC ng•h/ml geometrický průměr (CV%)
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt (CV %)
Czech: *Lze užívat ritonavir tobolky, tablety nebo perorální roztok.
Norwegian Bokmål: *Ritonavir kapsler, tabletter eller mikstur kan benyttes.
Czech: Přípravek REYATAZ nesmíte užívat s některými léčivými přípravky.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke REYATAZ sammen med visse legemidler.
Czech: Inhibitory reduktázy HMG-CoA
Norwegian Bokmål: LIPIDSENKENDE MIDLER HMG-CoA-reduktasehemmere Simvastatin
Czech: Po smíchání perorálního prášku s jídlem či pitím má být směs uchovávána po dobu maximálně jedné hodiny při teplotě nepřesahující 30 °C.
Norwegian Bokmål: Etter blanding med mat eller drikke kan blandingen oppbevares i opp til 1 time ved høyst 30 °C.
Czech: Je-li REYATAZ podáván souběžně s ritonavirem, je profil ritonaviru určující pro metabolické lékové interakce, protože ritonavir je silnější inhibitor CYP3A4 než atazanavir.
Norwegian Bokmål: Når REYATAZ og ritonavir administreres samtidig, er det mulig at den metabolske interaksjonsprofilen for ritonavir kan dominere fordi ritonavir er en mer potent CYP3A4-hemmer enn atazanavir.
Czech: Bezpečnost přípravku REYATAZ v terapeutické kombinaci s jinými antiretrovirovými léky byla sledována u 1 806 dospělých pacientů, kteří dostávali přípravek REYATAZ 400 mg jednou denně (1 151 pacientů, medián trvání 52 týdnů a maximální doba trvání 152 týdnů) anebo REYATAZ 300 mg se 100 mg ritonaviru jednou denně (655 pacientů, medián trvání 96 týdnů a maximální doba trvání 108 týdnů).
Norwegian Bokmål: REYATAZ har blitt evaluert med hensyn på sikkerhet i kombinasjonsbehandling med andre antiretrovirale legemidler i kontrollerte kliniske studier hos 1806 voksne pasienter som fikk REYATAZ 400 mg én gang daglig (1151 pasienter, 52 ukers median varighet og maksimalt 152 ukers varighet) eller REYATAZ 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig (655 pasienter, 96 ukers median varighet og maksimalt 108 ukers varighet).
Czech: Didanosin má být podán nalačno 2 hodiny po podání přípravku REYATAZ/ritonavir, který se podává s jídlem.
Norwegian Bokmål: Didanosin skal tas på fastende mage 2 timer etter REYATAZ/ritonavir tatt sammen med mat.
Czech: Během 48 týdnů léčby průměrné změny od výchozích hladin HIV RNA byly pro REYATAZ + ritonavir a pro lopinavir + ritonavir podobné (ne však horší).
Norwegian Bokmål: I løpet av 48 uker med behandling var gjennomsnittlig endring fra baseline i HIV RNA-nivåer for REYATAZ + ritonavir tilsvarende som for lopinavir + ritonavir ("non-inferior").
Czech: Může být použit i větší objem či množství tekuté kojenecké stravy, jídla či pití.
Norwegian Bokmål: Større volum eller mengde flytende morsmelkerstatning, drikke eller mat kan brukes.
Czech: Pacienti mají být pečlivě monitorováni pro nežádoucí účinky spojené s tenofovirdisoproxil-fumarátem, včetně renálních poruch.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal monitoreres nøye for tenofovirdisoproksilfumaratassosierte bivirkninger, inkludert renale sykdommer.
Czech: Pacienti s alespoň jednou funkční alelou CYP2C19
Norwegian Bokmål: Personer med minst ett fungerende CYP2C19-allel.
Czech: Atazanavir, současné podání s ddI+d4T (nalačno) Atazanavir AUC ↓ 87% (↓ 92%
Norwegian Bokmål: Atazanavir, samtidig administrasjon med ddI+d4T (fastende) Atazanavir AUC ↓87 % (↓92 %
Czech: Příprava a podání léku s tekutou kojeneckou stravou v malém šálku či nádobce určené k podání léku a s použitím perorální stříkačky (požádejte o ni svého lékárníka):
Norwegian Bokmål: Tilberede og gi legemidlet sammen med flytende morsmelkerstatning ved hjelp av et medisinbeger eller en liten beholder og en oral sprøyte (spør etter en oral sprøyte på apoteket):
Czech: V klinické studii AI424-182 bylo podáváno 300 mg přípravku REYATAZ se 100 mg ritonaviru nebo 400 mg přípravku REYATAZ se 100 mg ritonaviru v kombinaci se zidovudinem/lamivudinem 41 těhotným ženám během druhého a třetího trimestru.
Norwegian Bokmål: I klinisk studie AI424-182 ble REYATAZ/ritonavir (300/100 mg eller 400/100 mg) gitt i kombinasjon med zidovudin/lamivudin til 41 gravide kvinner i løpet av andre eller tredje trimester.
Czech: REYATAZ s jídlem a pitím Viz bod 3.
Norwegian Bokmål: Inntak av REYATAZ sammen med mat og drikke Se avsnitt 3 Hvordan du bruker REYATAZ.
Czech: Tímto zbytkem směsi se opět dítě nakrmí.
Norwegian Bokmål: Hele den resterende blandingen gis til barnet.
Czech: ROSTLINNÉ PŘÍPRAVKY Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: NATURMIDLER Johannesurt/prikkperikum (Hypericum perforatum)
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo sáčku.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdato/EXP som er angitt på kartongen eller doseposen.
Czech: Porucha funkce ledvin: u zdravých subjektů bylo ledvinami vyloučeno přibližně 7% atazanaviru z podané dávky v nezměněné podobě.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: hos friske individer var eliminasjon av uendret atazanavir gjennom nyrene ca 7 % av den administrerte dosen.
Czech: Následují další nežádoucí účinky u pacientů léčených přípravkem REYATAZ: Časté (postihují více než 1 pacienta z 10): bolesti hlavy zvracení, průjem, bolest břicha a nepříjemný pocit v břiše, nauzea, dyspepsie (poruchy trávení) únava (extrémní vyčerpanost)
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger rapportert hos pasienter behandlet med REYATAZ er følgende: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer): hodepine oppkast, diaré, magesmerter (på grunn av magebesvær), kvalme, fordøyelsesbesvær (dårlig fordøyelse) ekstrem tretthet (fatigue)
Czech: Požádejte svého lékárníka o perorální stříkačku.
Norwegian Bokmål: Spør etter en oral sprøyte på apoteket.
Czech: Jedna krabička obsahuje 60 x 1 tobolku, 10 jednotlivých blistrů - jeden 6 tobolek v perforovaném Al/Al blistru.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder 60 x 1 kapsler; 10 blisterbrett med 6 x 1 kapsler, hver i perforerte alu/alu endose blisterbrett.
Czech: Rameno REYATAZ/ritonavir ukázalo podobnou (non-inferiorita) antivirovou účinnost ve srovnání s lopinavirem/ritonavirem, když tato byla stanovena podle podílu pacientů s HIV RNA < 50 kopií/ml v týdnu 48: 78% pacientů užívajících REYATAZ/ritonavir ve srovnání se 76% pacientů užívajícími lopinavir/ritonavir (rozdíl odhadu ATV/RTV-LPV/RTV: 1,7% [95% CI, -3,8%, 7,1%]) dle potvrzené virologické odpovědi (CVR) ten kdo nedokončil léčbu (Non-completer) = selhání (NC = F) definice odpovědi.
Norwegian Bokmål: REYATAZ/ritonavirgruppen har tilsvarende ("non-inferior") antiviral effekt som lopinavir/ritonavirgruppen, vurdert ut fra andelen pasienter med HIV RNA < 50 kopier/ml ved uke 48: 78 % av pasientene på REYATAZ/ritonavir sammenlignet med 76 % på lopinavir/ritonavir (estimert differanse mellom ATV/RTV-LPV/RTV: 1,7 % [95 % KI, -3,8 %, 7,1 %] i henhold til Confirmed Virologic Response (CVR) (Non-Completer) = Failure (NC = F) definisjon av respons.
Czech: 1,3 g sacharózy v jednom sáčku.
Norwegian Bokmål: 1,3 g sukrose per dosepose.
Czech: U pacientů infikovaných HIV (n = 13) vedly opakované dávky přípravku REYATAZ 400 mg (bez ritonaviru) jednou denně s jídlem ke geometrickému průměru (CV%) atazanaviru Cmax 2298 (71) ng/ml, s časem dosažení Cmax přibližně 2,0 hodiny.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter (n=13) viste gjentatt dosering med REYATAZ 400 mg (uten ritonavir) én gang daglig med mat en geometrisk gjennomsnittsverdi (CV %) for atazanavir Cmax på 2298 (71) nanogram/ml med tid til Cmax på ca. 2,0 timer.
Czech: Ačkoli to nebylo studováno, při souběžném podávání inhibotrů proteázy jsou možné zvýšené expozice pravastatinu nebo fluvastatinu.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er undersøkt, er det et potensiale for økt eksponering av pravastatin eller fluvastatin ved samtidig administrasjon med proteasehemmere.
Czech: Didanosin (pufrované tablety) 200 mg/stavudin 40 mg, oba v jedné dávce (atazanavir 400 mg jedna dávka)
Norwegian Bokmål: Didanosin (bufrede tabletter) 200 mg/stavudin 40 mg, begge enkeltdoser (atazanavir 400 mg enkeltdose)
Czech: Souběžné podávání alfuzosinu s přípravkem
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av alfuzosin og
Czech: Farmakokinetika atazanaviru ukazuje jeho nelineární dispozici.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til atazanavir viser en ikke-lineær tendens.
Czech: c Ritonavir perorální roztok.
Norwegian Bokmål: c Ritonavir mikstur.
Czech: Balení lahvička v krabičce (1 lahvička): 30 tvrdých tobolek Balení lahvička v krabičce: (3 lahvičky): 3 x 30 tvrdých tobolek (3 lahvičky po 30 tvrdých tobolkách) Štítek na lahvičku: 30 tvrdých tobolek
Norwegian Bokmål: Kartong bokspakning (1 boks): 30 harde kapsler Kartong bokspakning: (3 bokser): 3 x 30 harde kapsler (3 bokser med 30 harde kapsler) Etikett bokspakning: 30 harde kapsler
Czech: Jedna lahvička obsahuje 60 tvrdých tobolek.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 60 harde kapsler.
Czech: Dítě vypije směs.
Norwegian Bokmål: Barnet skal drikke blandingen.
Czech: Je třeba zajistit, aby dítě/pacient snědl(o) nebo vypil(o) všechnu kojeneckou stravu, jídlo či pití, která obsahuje prášek.
Norwegian Bokmål: Man må forsikre seg om at pasienten spiser eller drikker alt av morsmelkerstatningen, drikken eller maten som inneholder pulveret.
Czech: 80 mgb alespoň 15 až méně než 35
Norwegian Bokmål: 80 mgc minst 15 til mindre enn 35
Czech: Nakrmte dítě touto směsí.
Norwegian Bokmål: Mat barnet ditt med blandingen.
Czech: REYATAZ/ritonavir se má podávat 2 hodiny před nebo 1 hodinu po podání antacid nebo pufrovaných léčivých přípravků.
Norwegian Bokmål: REYATAZ/ritonavir skal administreres 2 timer før eller 1 time etter antacida eller bufrede legemidler.
Czech: REYATAZ/ritonavir se nemá užívat v kombinaci s léčivými přípravky, které jsou substráty CYP3A4 a mají úzké terapeutické okno.
Norwegian Bokmål: REYATAZ/ritonavir skal ikke brukes samtidig med legemidler som er substrater for CYP3A4 og har et smalt terapeutisk vindu.
Czech: U 2% pacientů, léčených přípravkem REYATAZ došlo k současnému zvýšení hladin ALT/AST 34 stupně a zvýšení hladiny celkového bilirubinu 3 - 4 stupně.
Norwegian Bokmål: To prosent av pasientene som ble behandlet med REYATAZ opplevde samtidig stigning av grad 34 ALAT/ASAT og grad 3-4 totalbilirubin.
Czech: Na základě těchto údajů a také proto, že u ritonaviru se nepředpokládá signifikantní vliv na farmakokinetiku NRTIs, by souběžné podávání přípravku REYATAZ s těmito přípravky nemělo významně změnit expozici souběžně podávaných léčivých přípravků.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av disse dataene og fordi det ikke forventes at ritonavir vil ha noen signifikant innvirkning på farmakokinetikken til NRTIs, forventes det ikke at samtidig administrasjon av disse legemidlene og REYATAZ vil medføre en signifikant endring i eksponeringen for legemidlene som ble administrert samtidig
Czech: Mezi pacienty, kteří dostávali REYATAZ 400 mg jednou denně nebo REYATAZ 300 mg se 100 mg ritonaviru jednou denně, byly, bez ohledu na závažnost, nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, u nichž se předpokládala aspoň minimální souvislost s léčebným režimem, obsahujícím REYATAZ spolu s jedním nebo více NRTI: nauzea (20%), průjem (10%) a ikterus (13%).
Norwegian Bokmål: Blant pasienter som fikk REYATAZ 400 mg én gang daglig eller REYATAZ 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig var de eneste bivirkningene av enhver alvorlighetsgrad som ble rapportert svært vanlig, og som kanskje kunne ha forbindelse med regimer som inneholdt REYATAZ og ett eller flere NRTIs, kvalme (20 %), diaré (10 %) og gulsott (13 %).
Czech: Koncentrace těchto antiarytmik mohou být zvýšeny při souběžném podávání s přípravkem REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av disse antiarytmika kan økes ved samtidig administrasjon med REYATAZ.
Czech: Souběžné podávání lurasidonu s přípravkem REYATAZ je kontraindikováno, protože může dojít ke zvýšení toxicity v souvislosti s lurasidonem (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av lurasidon med REYATAZ er kontraindisert, ettersom det kan øke lurasidonrelatert toksisitet (se pkt.
Czech: REYATAZ je rovněž dostupný jako perorální prášek pro použití u dětí starších než 3 měsíce věku s tělesnou hmotností alespoň 5 kg.
Norwegian Bokmål: REYATAZ er også tilgjengelig som pulver til bruk hos barn som er minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg.
Czech: Pediatrické studie hodnotící REYATAZ perorální prášek
Norwegian Bokmål: Pediatriske studier med REYATAZ pulver
Czech: Použijte čisté nůžky k rozstřižení sáčku podél tečkami vyznačené linie.
Norwegian Bokmål: En ren saks brukes for å klippe over hver dosepose langs den stiplede linjen.
Czech: REYATAZ tvrdé tobolky podávané společně s nízkou dávkou ritonaviru jsou určeny k antiretrovirové léčbě HIV-1 infikovaných dospělých a dětských pacientů ve věku 6 let a starších v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: REYATAZ kapsler, gitt sammen med lavdose ritonavir, er indisert til behandling av HIV-1-infiserte voksne og pediatriske pasienter fra 6 år og eldre i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler (se pkt.
Czech: Nejčastěji hlášenou laboratorní abnormalitou u pediatrických pacientů užívajících REYATAZ bylo zvýšení celkového bilirubinu (≥ 2,6krát horní hranice normy, stupně 3-4), které se vyskytlo u 45% pacientů.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte laboratorieavvikene hos pediatriske pasienter som fikk REYATAZ var økning i totalbilirubin (≥ 2,6 ganger øvre normalnivå (ULN), grad 3-4), noe som oppsto hos 45 % av pasientene.
Czech: Dávka ritonaviru* jednou denně (mg)
Norwegian Bokmål: Ritonavir-dose* én gang daglig (mg)
Czech: Jedna krabička obsahuje 30 x 1 tobolku, 5 jednotlivých blistrů - jeden 6 tobolek v perforovaném Al/Al blistru.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder 30 x 1 kapsler; 5 blisterbrett med 6 x 1 kapsler, hver i perforerte alu/alu endose blisterbrett.