FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pioglitazone Actavis étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Actos.
German: Da es sich bei Pioglitazone Actavis um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien mit Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Actos, bioäquivalent ist.
French: Pioglitazone Actavis est un «médicament générique».
German: Pioglitazone Actavis ist ein „Generikum".
French: Autres informations relatives à Pioglitazone Actavis:
German: Weitere Informationen über Pioglitazone Actavis
French: Le principe actif de Pioglitazone Actavis, la pioglitazone, rend les cellules (graisseuses, des muscles et du foie) plus sensibles à l'insuline, ce qui signifie que le corps utilise mieux l'insuline qu'il produit.
German: Der Wirkstoff in Pioglitazone Actavis, Pioglitazon, sensibilisiert die Zellen (Fett, Muskeln und Leber) für Insulin.
French: Pioglitazone Actavis n'est délivré que sur ordonnance.
German: Pioglitazone Actavis ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
French: Pioglitazone Actavis contient le principe actif pioglitazone.
German: Pioglitazone Actavis enthält den Wirkstoff Pioglitazon.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Pioglitazone Actavis.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Pioglitazone Actavis zu verstehen.
French: • en association avec la metformine et une sulfonylurée chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé malgré le traitement par les deux médicaments administrés par voie orale;
German: • zusammen mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff bei Patienten, die trotz Behandlung mit zwei Arzneimitteln zum Einnehmen nicht zufriedenstellend eingestellt sind;
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Pioglitazone Actavis, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Pioglitazone Actavis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Qu'est-ce que Pioglitazone Actavis et dans quel cas est-il utilisé?
German: Was ist Pioglitazone Actavis und wofür wird es angewendet?
French: Pourquoi Pioglitazone Actavis est-il approuvé?
German: Warum wurde Pioglitazone Actavis zugelassen?
French: Comment Pioglitazone Actavis est-il utilisé?
German: Wie wird Pioglitazone Actavis angewendet?
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Actos, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Actos der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Pioglitazone Actavis zur Anwendung in der EU zuzulassen.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Pioglitazone Actavis et quels sont les risques associés à son utilisation?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Pioglitazone Actavis verbunden?
French: Date de première autorisation: 21/3/2012 Date de dernier renouvellement:
German: Datum der Erteilung der Zulassung 21. März 2012 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
French: L'âge moyen de la population étudiée était de 62 ans et l'ancienneté moyenne du diabète était de 9,5 ans.
German: Studienpopulation hatte ein Durchschnittsalter von 62 Jahren; die durchschnittliche Dauer des Diabetes betrug 9,5 Jahre.
French: Les fréquences sont définies comme suit: - très fréquent (≥ 1/10) - fréquent (≥ 1/100, < 1/10) - peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) - rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) - très rare (< 1/10 000) - fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée à partir des données disponibles).
German: Die Häufigkeiten sind definiert als: - sehr häufig (≥ 1/10) - häufig (≥ 1/100 bis < 1/10) - gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100) - selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) - sehr selten (< 1/10.000) - nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: Si vous avez pris plus de comprimés de Pioglitazone Krka que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés ou si une autre personne ou un enfant a pris votre médicament, informez en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Pioglitazon Krka eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich zu viele Pioglitazon Krka Tabletten eingenommen haben oder wenn ein anderer oder ein Kind Ihr Arzneimittel eingenommen hat, müssen Sie sich umgehend mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung setzen.
French: Pioglitazone Krka avec les aliments et les boissons Vous pouvez prendre vos comprimés avec ou sans nourriture.
German: Einnahme von Pioglitazon Krka zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Sie können Ihre Tabletten unabhängig von oder zu einer Mahlzeit einnehmen.
French: Que contient Pioglitazone Krka - La substance active est la pioglitazone.
German: Was Pioglitazon Krka enthält - Der Wirkstoff ist Pioglitazon.
French: Quand Pioglitazone Krka est pris en association avec d'autres médicaments utilisés pour traiter le diabète (tels que insuline, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide), votre médecin vous indiquera si vous devez prendre une dose plus faible de vos médicaments.
German: Wenn Sie Pioglitazon Krka in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes einnehmen (wie beispielsweise Insulin, Chlorpropamid, Glibenclamid, Gliclazid, Tolbutamid), wird Ihr Arzt Ihnen mitteilen, ob Sie die Dosis Ihrer Arzneimittel reduzieren müssen.
French: Pioglitazone Krka contient du lactose monohydraté.
German: Pioglitazon Krka enthält Lactose Monohydrate
French: Cependant, certains médicaments sont susceptibles de modifier la quantité de sucre dans votre sang: - le gemfibrozil (utilisé pour abaisser le taux de cholestérol) - la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose et autres infections) Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un de ces traitements.
German: Dennoch ist es bei einigen Arzneimitteln besonders wahrscheinlich, dass Sie den Zuckergehalt Ihres Blutes beeinflussen: - Gemfibrozil (zur Cholesterolsenkung) - Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose und anderen Infektionen) Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.
French: Qu'est-ce que Pioglitazone Krka et dans quel cas est-il utilisé
German: Was ist Pioglitazon Krka und wofür wird es angewendet?
French: Votre médecin vous demandera de réaliser des dosages sanguins périodiquement pendant la durée du traitement par Pioglitazone Krka.
German: Ihr Arzt wird Sie bitten, unter der Behandlung mit Pioglitazon Krka in regelmäßigen Abständen Blutuntersuchungen durchführen zu lassen.
French: Prendre les comprimés de Pioglitazone Krka tous les jours selon la prescription.
German: Nehmen Sie Pioglitazon Krka Tabletten täglich - entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes - ein.
French: Certains patients avec un diabète de type 2 ancien et une maladie cardiaque ou un antécédent d'accident vasculaire cérébral, qui étaient traités avec Pioglitazone Krka et insuline ont développé une insuffisance cardiaque.
German: Bei einigen Patienten mit langjährigem Typ-2 Diabetes mellitus und einer Herzerkrankung oder früherem Schlaganfall, die mit Pioglitazon Krka und Insulin behandelt wurden, entwickelte sich eine Herzinsuffizienz.
French: De ce fait, des interactions avec des substances métabolisées par ces enzymes (contraceptifs oraux, cyclosporine, inhibiteurs calciques et inhibiteurs de la HMG CoA réductase) ne sont pas attendues.
German: Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die von diesen Enzymen metabolisiert werden, z.B. orale Kontrazeptiva, Cyclosporin, Calciumkanalblocker und HMGCoA-Reduktasehemmer sind nicht zu erwarten.
French: Votre taux de sucre sanguin sera vérifié, et la dose de Pioglitazone Krka peut être modifiée si besoin.
German: Ihr Blutzuckerwert wird kontrolliert und Ihre Dosis für Pioglitazon Krka muss möglicherweise angepasst werden.
French: Si vous prenez Pioglitazone Krka en association avec d'autres médicaments pour le diabète, il y a plus de risques que votre glycémie chute en dessous de la valeur normale (hypoglycémie).
German: Wenn Sie Pioglitazon Krka zusammen mit anderen Antidiabetika einnehmen, ist es wahrscheinlicher, dass Ihr Blutzuckerwert unter das normale Niveau fällt (Hypoglykämie).
French: Si vous arrêtez de prendre Pioglitazone Krka, votre taux de sucre sanguin peut augmenter.
German: Falls Sie die Einnahme von Pioglitazon Krka Tabletten beenden, könnte Ihr Blutzuckerwert ansteigen.
French: Pioglitazone Krka peut être utilisé seul chez les patients qui ne peuvent pas prendre de metformine et lorsque les mesures de régime et d'exercice physique ont échoué dans le contrôle du taux de sucre dans le sang ou il peut être associé à d'autres traitements (comme un sulfamide hypoglycémiant ou l'insuline) qui auraient échoué pour contrôler suffisamment le taux de sucre dans le sang.
German: Pioglitazon Krka kann bei Patienten, die kein Metformin einnehmen können und bei denen eine Behandlung mit Diät und Bewegung nicht zur Blutzuckerkontrolle ausgereicht hat, allein angewendet werden oder kann andere Therapien (wie Sulfonylharnstoff oder Insulin), die nicht zu einer ausreichenden Blutzuckerkontrolle geführt haben, ergänzen.
French: Classe pharmacothérapeutique: médicaments antidiabétiques; hypoglycémiants, hors insuline Code ATC: A10BG03
German: Insuline; ATC-Code: A10BG03.
French: Les autres effets indésirables observés chez certains patients prenant Pioglitazone Krka en association avec d'autres médicaments antidiabétiques sont:
German: Andere Nebenwirkungen, die bei einigen Patienten auftraten, die Pioglitazon Krka in Kombination mit anderen Antidiabetika eingenommen haben, sind:
French: Ne prenez jamais Pioglitazone Krka - si vous êtes allergique à la pioglitazone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
German: Pioglitazon Krka darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Pioglitazon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
French: Si vous arrêtez de prendre Pioglitazone Krka Pioglitazone Krka doit être pris tous les jours pour agir correctement.
German: Wenn Sie die Einnahme von Pioglitazon Krka abbrechen Pioglitazon Krka Tabletten sollte jeden Tag eingenommen werden, um richtig zu wirken.
French: Avant de commencer à prendre Pioglitazone Krka, un échantillon de sang vous sera prélevé afin de vérifier votre fonction hépatique.
German: Bevor Sie mit der Einnahme von Pioglitazon Krka beginnen, wird Ihre Leberfunktion durch eine Blutuntersuchung überprüft.
French: Pioglitazone Krka contient de la pioglitazone.
German: Pioglitazon Krka enthält Pioglitazon.
French: En raison de la présence de lactose monohydraté, les comprimés de Pioglitazone Krka ne doivent pas être utilisés chez les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose et du galactose.
German: Pioglitazon Krka Tabletten enthalten Lactose und sollten deshalb nicht von Patienten mit seltener hereditärer Galactose-Intoleranz, Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption eingenommen werden.
French: AUTRES
German: Weiteres
French: Vous pouvez généralement continuer à prendre d'autres médicaments alors que vous êtes traités avec Pioglitazone Krka.
German: Normalerweise können Sie unter der Behandlung mit Pioglitazon Krka die Einnahme anderer Arzneimittel fortführen.
French: Si vous oubliez de prendre Pioglitazone Krka
German: Wenn Sie die Einnahme von Pioglitazon Krka vergessen haben
French: De rares cas d'insuffisance cardiaque ont été rapportés depuis la commercialisation de la pioglitazone, mais plus fréquemment quand la pioglitazone était utilisée en association avec l'insuline ou chez des patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque.
German: Seit der Markteinführung wurde selten über Herzinsuffizienz unter Pioglitazon berichtet, häufiger jedoch, wenn Pioglitazon in Kombination mit Insulin oder bei Patienten mit Herzinsuffizienz in der Anamnese angewendet wurde.
French: Des réactions allergiques ont été rapportées (fréquence indéterminée) chez les patients prenant Pioglitazone Krka.
German: Allergische Reaktionen (Häufigkeit nicht bekannt) wurden bei Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon Krka berichtet.
French: Un gonflement localisé (œdème) a également été observé très fréquemment chez les patients prenant Pioglitazone Krka en association avec l'insuline.
German: Lokale Schwellungen (Ödeme) sind ebenfalls sehr häufig bei Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon Krka in Kombination mit Insulin aufgetreten.
French: Les autres effets indésirables observés chez certains patients prenant Pioglitazone Krka sont:
German: Andere Nebenwirkungen, die bei einigen Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon Krka auftraten, sind:
French: Avec insuline hypoglycémie peu fréquent très fréquent augmentation de l'appétit peu fréquent
German: Ernährungsstörungen Hypoglykämie gelegentlich sehr häufig häufig vermehrter Appetit gelegentlich
French: Votre médecin devra vérifier si Pioglitazone Krka est efficace 3 à 6 mois après le début du traitement.
German: Ihr Arzt wird, 3 bis 6 Monate nachdem Sie mit der Einnahme begonnen haben, überprüfen, ob Pioglitazone Krka wirkt.
French: Pioglitazone Krka aide à contrôler votre taux de sucre sanguin lorsque vous avez un diabète de type 2, en permettant à votre corps de mieux utiliser l'insuline qu'il produit.
German: Wenn Sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, unterstützt Pioglitazon Krka die Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels, indem es eine bessere Verwertung des körpereigenen Insulins herbeiführt.
French: Le risque de fracture doit être pris en considération lors de la prise en charge au long cours des femmes traitées par la pioglitazone.
German: Bei der Langzeittherapie mit Pioglitazon sollte bei Frauen das Frakturrisiko berücksichtigt werden.
French: Une vision trouble due à un gonflement (accumulation de fluide) à l'arrière de l'œil (fréquence indéterminée) a été rapportée chez les patients prenant Pioglitazone Krka.
German: Verschwommenes Sehen aufgrund einer Schwellung (oder Flüssigkeitsansammlung) im Augenhintergrund (Häufigkeit nicht bekannt) ist ebenfalls bei Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon Krka berichtet worden.
French: En bithérapie orale en association avec - un sulfamide hypoglycémiant, uniquement chez les adultes intolérants à la metformine ou pour lesquels la metformine est contre-indiquée, lorsqu'une dose maximale tolérée d'une monothérapie orale par sulfamide hypoglycémiant ne permet pas d'obtenir un contrôle glycémique suffisant.
German: als orale Zweifach-Kombinationstherapie zusammen mit - einem Sulfonylharnstoff nur bei erwachsenen Patienten mit Metformin-Unverträglichkeit oder erwachsenen Patienten, bei denen Metformin kontraindiziert ist, und deren Blutzucker trotz einer Monotherapie mit maximal verträglichen Dosen eines Sulfonylharnstoffs unzureichend eingestellt ist.
French: Chaque comprimé contient 30 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate).
German: Eine Tablette enthält 30 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).
French: Comment conserver Pioglitazone Krka
German: Wie ist Pioglitazone Krka aufzubewahren?
French: Pioglitazone Krka 45 mg
German: Pioglitazon Krka 45 mg
French: Si vous suivez un régime alimentaire, vous devez le poursuivre alors que vous prenez Pioglitazone Krka.
German: Wenn Sie eine Diabetesdiät befolgen, führen Sie diese unter Behandlung mit Pioglitazon Krka fort.
French: Affections du système immunitaire Hypersensibilité et réactions allergiques fréquence indéterminée fréquence indéterminée fréquence indéterminée fréquence indéterminée fréquence indéterminée
German: Immunsystems Überempfindlichk eits- und allergische Reaktionen bekannt nicht bekannt nicht bekannt nicht bekannt
French: Chaque comprimé contient 15 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate).
German: Eine Tablette enthält 15 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).
French: Chaque comprimé contient 45 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate).
German: Eine Tablette enthält 45 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).
French: Pioglitazone Krka 15 mg
German: Pioglitazon Krka 15 mg
French: Pioglitazone Krka 30 mg
German: Pioglitazon Krka 30 mg
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pioglitazone Krka
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Pioglitazon Krka beachten?
French: Vous avez une plus grande possibilité d'être enceinte étant donné que vous pouvez ovuler à nouveau en prenant Pioglitazone Krka.
German: Die Wahrscheinlichkeit schwanger zu werden, wenn Sie Pioglitazon Krka einnehmen, kann durch das Wiedereinsetzen des Eisprungs erhöht sein.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Pioglitazone Krka: - si vous faites de la rétention d'eau ou avez des problèmes d'insuffisance cardiaque, en particulier si vous avez plus de 75 ans. - si vous avez une maladie spéciale des yeux liée au diabète nommée œdème maculaire.
German: - wenn sich Wasser in Ihrem Körper ansammelt (Flüssigkeitsretention) oder Sie Probleme mit Herzinsuffizienz haben, insbesondere wenn Sie älter als 75 Jahre sind.
French: Affections du rein et des voies urinaires hématurie glycosurie peu fréquent protéinurie peu fréquent
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege Hämaturie Glykosurie gelegentlich
French: Une insuffisance cardiaque a été observée fréquemment (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) chez les patients prenant Pioglitazone Krka en association avec l'insuline.
German: Herzinsuffizienz ist häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) bei Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon Krka in Kombination mit Insulin aufgetreten.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre toute autre médicament.
German: Einnahme von Pioglitazon Krka zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
French: fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) - maux de tête - vertiges - douleurs articulaires - impuissance - mal de dos - essoufflement - faible diminution du nombre des globules rouges du sang - flatulences peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) - sucre dans les urines, protéines dans les urines
German: - Benommenheit - Gelenkschmerzen - Impotenz - Rückenschmerzen - Kurzatmigkeit - geringfügige Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen - Flatulenz gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) - Zucker im Harn, Eiweiss im Harn - erhöhte Enzymwerte - Schwindel (Vertigo) - Schwitzen - Müdigkeit - vermehrter Appetit
French: Un cancer de la vessie a été peu fréquemment observé (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) chez les patients prenant Pioglitazone Krka.
German: Blasenkrebs ist gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) bei Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon Krka aufgetreten.
French: Qu'est-ce que Pioglitazone Krka et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés sont blanc à blanc cassé, ronds, à bords biseautés (diamètre 8,0 mm).
German: Wie Pioglitazon Krka aussieht und Inhalt der Packung Weiße bis fast weiße runde Tabletten mit abgeschrägten Rändern (Durchmesser 8,0 mm).
French: Une prise de poids significative a été observée sous pioglitazone.
German: Die Einnahme von Pioglitazon war mit einer signifikanten Gewichtszunahme verbunden.
French: Lors des révisons ultérieures, les prescripteurs doivent confirmer que les bénéfices pour les patients persistent.
German: Bei nachfolgenden Überprüfungen sollte der verschreibende Arzt bestätigen, dass der Nutzen für die Patienten fortbesteht.
French: L'EPAR complet relatif à Pioglitazone Krka est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Pioglitazone Krka finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La dose initiale recommandée de Pioglitazone Krka est de 15 ou 30 mg une fois par jour.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Pioglitazone Krka beträgt 15 mg oder 30 mg einmal täglich.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pioglitazone Krka.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Pioglitazone Krka.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pioglitazone Krka, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pioglitazone Krka benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Pioglitazone Krka.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Pioglitazon Krka zu gelangen.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Pioglitazone Krka est de qualité comparable à Actos et bioéquivalent à ce dernier.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Pioglitazone Krka der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Actos vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
French: Le traitement par Pioglitazone Krka doit être revu après trois à six mois et interrompu chez les patients qui n'en tirent pas un bénéfice suffisant.
German: Die Behandlung mit Pioglitazone Krka sollte nach drei bis sechs Monaten überprüft werden; bei Patienten, bei denen kein ausreichender Nutzen festgestellt wurde, sollte sie abgesetzt werden.
French: Cela signifie que Pioglitazone Krka est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Actos.
German: Dies bedeutet, dass es einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Actos, ähnlich ist.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pioglitazone Krka, le 21 mars 2012.
German: Am 21. März 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pioglitazon Krka in der gesamten Europäischen Union.
French: Pioglitazone Krka est utilisé dans le traitement du diabète de type 2 chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus), en particulier chez les personnes en surcharge pondérale.
German: Pioglitazon Krka wird zur Behandlung von Typ 2-Diabetes bei Erwachsenen (ab 18 Jahren), vor allem bei übergewichtigen Patienten, angewendet.
French: Pioglitazone Krka est un médicament qui contient le principe actif pioglitazone.
German: Pioglitazone Krka ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pioglitazon enthält.
French: Pioglitazone Krka étant un médicament générique, les études menées chez les patients ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Actos.
German: Da es sich bei Pioglitazone Krka um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Actos, bioäquivalent ist.
French: Étant donné que Pioglitazone Krka est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
German: Da Pioglitazone Krka ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.