FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zvláštní opatření, která by se měla učinit v případě výskytu výše uvedených reakcí, jsou popsána v bodě 4.5.
Lithuanian: Specialios priemonės, kurių reikia imtis esant pirmiau minėtoms reakcijoms, aprašytos 4.5 punkte.
Czech: Váš pes by neměl užívat Masivet, jestliže:
Lithuanian: Negalima duoti šuniui Masivet, jei:
Czech: 1 plus 2 plus
Lithuanian: 1 plius 2 plius
Czech: Nezvyšujte nebo nezdvojnásobujte dávku.
Lithuanian: Negalima didinti arba dvigubinti dozės.
Czech: • Dbejte o to, abyste se nedotkli očí, dokud neodložíte a neodstraníte rukavice a důkladně si neumyjete ruce.
Lithuanian: • Stengtis neliesti akių, nenusimovus bei neišmetus pirštinių ir kruopščiai nenusiplovus rankų.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.emea.europa.eu.
Czech: • Zamezte styku s očima.
Lithuanian: • Vengti sąlyčio su akimis.
Czech: Je to heterogenní onemocnění, které může být relativně nezhoubné nebo agresivně maligní.
Lithuanian: Tai heterogeniška liga, kuri gali būti palyginti nepiktybinė arba labai piktybinė.
Czech: Proto se doporučuje dbát při současném použití masitinibu a jiných látek opatrnosti.
Lithuanian: Tačiau rekomenduojama apdairiai kartu naudoti masitinibą ir kitas medžiagas.
Czech: Snížení dávky, přerušení léčby a vysazení léčby:
Lithuanian: Dozės mažinimas, gydymo sustabdymas ir gydymo nutraukimas:
Czech: Při podávání přípravku nejezte, nepijte a nekuřte.
Lithuanian: Gydant šunį, negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků je definována následovně: - velmi časté (více než 1 z 10 zvířat vykazuje nežádoucí účinky v průběhu jedné léčby) - časté (více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų).
Czech: Masitinib se přibližně v 93 % váže na plazmatické proteiny.
Lithuanian: Maždaug 93 % masitinibo jungiasi prie kraujo plazmos baltymų.
Czech: 63800 Cournon d'Auvergne Francie
Lithuanian: 63800 Cournon d'Auvergne Prancūzija
Czech: Tablety musí být podávány celé a neměly by se dělit, rozlamovat nebo drtit.
Lithuanian: Tabletė turi būti duodama visa ir neturi būti dalijama, skaldoma ar smulkinama.
Czech: Ty vám nejlépe popíše váš veterinární lékař.
Lithuanian: Geriausiai Jums apie jas gali papasakoti veterinarijos gydytojas.
Czech: Biologický poločas (t½) je přibližně 3-6 hodin.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas (t½) - maždaug 3-6 val.
Czech: Masivet může jako každý jiný léčivý přípravek vyvolávat nežádoucí účinky.
Lithuanian: Masivet, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti nepalankias reakcijas.
Czech: V průběhu klinických studií se snižovala denní dávka v důsledku nežádoucích účinků u přibližně 16 % léčených psů, a to zejména v důsledku zvýšení hladin transamináz.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu paros dozė buvo sumažinta dėl nepalankaus poveikio, pasireiškusio maždaug 16 % gydytų šunų, dažniausiai dėl transaminazių kiekio padidėjimo.
Czech: Zvláštní informace pro veterinárního lékaře
Lithuanian: Speciali informacija veterinarijos gydytojui
Czech: Trvání léčby závisí na reakci na léčbu.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo atsako į gydymą.
Czech: Studie u králíků nicméně neodhalily embryotoxicitu ani vývojovou toxicitu.
Lithuanian: Tačiau atliekant tyrimus su triušiais, negauta embriotoksiškumo ir vystymosi toksiškumo įrodymų.
Czech: VEDENÍ LÉČBY NEUTROPENIE (počet neutrofilů)
Lithuanian: Neutropenijos kontrolė (neutrofilų skaičius)
Czech: • Jestliže se přípravek dostane do kontaktu s očima, okamžitě si oči vypláchněte velkým množstvím vody.
Lithuanian: • Jei vaisto pateko į akis, reikia nedelsiant gausiai nuplauti vandeniu.
Czech: Snížení dávky
Lithuanian: Dozės sumažinimas
Czech: Řekněte svému veterinárnímu lékaři o všech lécích, včetně volně prodejných léků, které chcete svému psovi podávat.
Lithuanian: Būtina informuoti savo veterinarijos gydytoją apie visus vaistus, įskaitant nereceptinius vaistus, kuriuos ketinate duoti savo šuniui.
Czech: Sledování syndromu ztráty proteinů Každý měsíc provádějte močový test pomocí testovacího proužku.
Lithuanian: Baltymų netekimo sindromo stebėjimas Kiekvieną mėnesį reikia atlikti šlapimo tyrimą naudojant šlapimo testo juostelę.
Czech: 150 mg Nižší hmotnost
Lithuanian: 150 mg mažesnio svorio didesnio svorio
Czech: Léčba by se měla přerušit v případě výskytu: hemolytické anémie, tj.
Lithuanian: Gydymą būtina nutraukti, nustačius: hemolizinę anemiją, t. y.
Czech: Jestliže bylo podáno více tablet, než je předepsáno, obraťte se na svého veterinárního lékaře.
Lithuanian: Jei buvo duota daugiau tablečių, nei nurodytas kiekis, reikia kreiptis į veterinarijos gydytoją.
Czech: > 3 ULN
Lithuanian: > 3 VNR
Czech: VEDENÍ LÉČBY JATERNÍ TOXICITY (ALT nebo AST)
Lithuanian: Toksiškumo kepenims kontrolė (ALT arba AST)
Czech: Co mám dělat, jestliže se v průběhu léčby přípravkem Masivet objeví u mého psa vedlejší účinky?
Lithuanian: Ką turėčiau daryti, jei mano šuniui gydymas preparatu Masivet sukels šalutinį poveikį?
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na masitinib by se měli vyhnout kontaktu s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas masitinibui, turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Czech: Psi by měli být pečlivě sledováni a léčba by měla být v případě potřeby upravena nebo přerušena.
Lithuanian: Šunys turi būti atidžiai stebimi ir gydymą gali reikėti pakoreguoti ar nutraukti, jei to prireiktų.
Czech: Nepoužívat u psů s anémií (hemoglobin < 10 g/dl).
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, sergantiems anemija (hemoglobino - < 10 g/dl).
Czech: Psi by měli být pečlivě sledováni vaším veterinárním lékařem (nejméně jednou měsíčně) a léčbu může být nutné podle potřeby upravit nebo přerušit.
Lithuanian: Kokių specialių atsargumo priemonių reikia mano šuniui? Jūsų veterinaras turi atidžiai stebėti (apžiūrėti bent kartą per mėnesį) šunį, o gydymą gali reikėti pakoreguoti arba nutraukti, jei to prireiks.
Czech: Po perorálním podání u psů v dávce 11,2 mg (±0,5 mg) na kg živé hmotnosti je masitinib rychle vstřebáván a doba do dosažení maximální koncentrace (Tmax) je přibližně 2 hodiny.
Lithuanian: Šunims sugirdžius 11,2 (±0,5 mg) mg/kg kūno svorio dozę, masitinibas greitai absorbuojamas, o didžiausios koncentracijos laikas (Tmax) - maždaug 2 val.
Czech: • má anémii nebo nízký počet neutrofilů,
Lithuanian: • šuo serga anemija ar turi per mažą skaičių neutrofilų,
Czech: Tablety by se měly vždy podávat stejným způsobem s jídlem.
Lithuanian: Tabletes reikia visada skirti tuo pačiu būdu, t. y. su ėdesiu.
Czech: Děti by se měly vyvarovat přímého kontaktu s léčenými psy, výkaly nebo zvratky psů.
Lithuanian: Vaikams reikia vengti artimo kontakto su gydomais šunimis, gydomų šunų fekalijomis ar vėmalais.
Czech: Souhrn prahových hodnot laboratorního vyšetření vedoucích ke kontraindikaci nebo úpravě léčby (přerušení, snížení dávky nebo vysazení)
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų, kurie parodo kontraindikacijas arba po kurių keičiamas gydymas (gydymas sustabdomas, mažinama dozė arba gydymas nutraukiamas), ribinių dydžių santrauka
Czech: Účinná látka přípravku Masivet může způsobovat závažné podráždění a poškození očí.
Lithuanian: Veiklioji Masivet medžiaga gali stipriai sudirginti ir pažeisti akis.
Czech: Odpovídající údaje pro psy nejsou k dispozici.
Lithuanian: Apie šunis tokios informacijos nėra.
Czech: V případě náhodného požití léku, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Czech: U psů o živé hmotnosti nižší než 15 kg není vždy možné přesné dávkování.
Lithuanian: Šunims, kurių kūno svoris mažesnis kaip 15 kg, kartais neįmanoma tiksliai parinkti dozės.
Czech: 30 tablet
Lithuanian: KIEKIS 30 tablečių
Czech: MASIVET je světle oranžová, kulatá, potahovaná tableta.
Lithuanian: MASIVET - šviesiai oranžinė, apvalios formos, plėvele dengta tabletė.
Czech: Tito psi mohou být léčeni buď 50, 100 nebo 150 mg, jestliže je možné dosáhnout cílové dávky 11-14 mg/kg živé hmotnosti.
Lithuanian: Tokie šunys gali būti gydomi skiriant 50, 100 arba 150 mg tabletes, jei galima pasiekti tikslinę 11-14 mg/kg kūno svorio dozę.
Czech: Léčbu je třeba přezkoumat po 4 až 6 týdnech za účelem vyhodnocení počáteční reakce.
Lithuanian: Pirminiam atsakui nustatyti, gydymą reikia įvertinti praėjus 4-6 sav.
Czech: Psi by neměli být v průběhu léčby použiti k chovným účelům.
Lithuanian: Gydymo metu šunys neturėtų būti naudojami veisimui.
Czech: Nepoužívat u březích a laktujících fen (viz bod 4.7).
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms patelėms ar laktacijos metu (žr. 4.7 p.).
Czech: • má alergii na masitinib, účinnou složku přípravku Masivet, nebo pomocnou látku použitou v tomto přípravku.
Lithuanian: • šuo alergiškas Masivet veikliajai medžiagai masitinibui arba pagalbinėms šio vaisto medžiagoms.
Czech: Inhibuje také receptor pro růstový faktor pro krevní destičky PDGF (Platelet Derived Growth Factor) a receptor pro růstový faktor pro fibroblasty FGFR3 (Fibroblast Growth Factor).
Lithuanian: PDGF) receptorius ir fibroblastų augimo faktorių (angl.
Czech: Nepoužívat po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po zkratce EXP.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus galiojimui, kuris nurodytas ant etiketės po „Tinka iki".
Czech: Jaterní toxicita (zvýšení ALT nebo AST), neutropenie V případě zvýšení ALT nebo AST > 3 ULN, poklesu počtu neutrofilů < 2000/mm nebo jakéhokoli jiného závažného nežádoucího účinku by se měla léčba upravit následujícím způsobem: při prvním výskytu by se měla léčba přerušit, dokud se hodnoty neupraví, a poté by se mělo v léčbě pokračovat ve stejném dávkování; při druhém výskytu stejného abnormálního stavu by se měla léčba přerušit, dokud se hodnoty neupraví, a poté by se mělo pokračovat v léčbě s nižší dávkou 9 mg/kg živé hmotnosti/den; při třetím výskytu stejného abnormálního stavu by se měla léčba přerušit, dokud se hodnoty neupraví, a poté by se mělo pokračovat v léčbě s dávkou sníženou na 6 mg/kg/den.
Lithuanian: Toksiškumas kepenims (ALT arba AST kiekio padidėjimas), neutropenija Jei ALT arba AST kiekis 3 kartus viršija viršutinę normos ribą, neutrofilų skaičius mažesnis nei 2 000/mm arba pasireiškia kitoks sunkus nepalankus poveikis, gydymas turėtų būti keičiamas taip: tai atsitikus pirmą kartą, gydymą reikia nutraukti, kol pasibaigs nurodyti reiškiniai, ir vėliau tęsti skiriant tą pačią dozę; tam pačiam sutrikimui pasikartojus antrą kartą, gydymą reikia nutraukti, kol išnyks nurodyti reiškiniai, ir vėliau tęsti sumažinus dozę ir skiriant 9 mg/kg kūno svorio per parą; tam pačiam sutrikimui pasikartojus trečią kartą, gydymą reikia nutraukti, kol išnyks nurodyti reiškiniai, ir vėliau tęsti dar labiau sumažinus dozę ir skiriant 6 mg/kg kūno svorio per parą; jei sunkūs nepalankūs reiškiniai išsivysto ir sumažinus dozę iki 6 mg/kg per parą, gydymą reikia galutinai nutraukti.
Czech: Masitinib je metabolizován převážně N-dealkylací.
Lithuanian: Masitinibas biotransformuojamas daugiausia N-dealkilinimu.
Czech: • je březí nebo kojí štěňata,
Lithuanian: • tai šuninga ar žindanti kalė,
Czech: Údaje týkající se případné zkřížené rezistence s jinými cytostatiky nejsou k dispozici.
Lithuanian: Nėra informacijos apie galimą kryžminį atsparumą naudojant kitus citostatinius preparatus.
Czech: 3 avenue George V 75008 Paris
Lithuanian: 3 avenue George V 75008 Paris Prancūzija
Czech: Prosím, obraťte se na svého veterinárního lékaře.
Lithuanian: Pasitarkite su veterinaru.
Czech: V pivotních klinických studiích z dané oblasti byli psi různých plemen ve věku od dvou do sedmi let náhodně léčeni přípravkem Masivet v dávce 12,5 mg/kg nebo placebem.
Lithuanian: Pagrindiniame klinikiniame tyrime įvairių veislių šunims, kurių amžius - nuo 2 iki 17 metų, atsitiktine tvarka buvo skiriama 12,5 mg/kg Masivet arba placebas.
Czech: Psi by měli být pečlivě sledováni a nutnost snížení dávky v případě možných významných nežádoucích účinků by se měla stanovovat na základě odborného posudku (viz bod 4.5).
Lithuanian: Šunis būtina atidžiai stebėti, o siekiant nustatyti, ar reikia sumažinti dozę, jei pasireikštų galimos reikšmingos nepalankios reakcijos (žr. 4.5 p.), reikėtų remtis specialistų sprendimu.
Czech: Účinná látka přípravku Masivet může vyvolávat kožní přecitlivělost.
Lithuanian: Veiklioji Masivet medžiaga gali padidinti odos jautrumą.
Czech: Opakovaný kožní kontakt s masitinibem může narušit ženskou plodnost a fetální vývoj.
Lithuanian: Dažnai ant odos patenkantis masitinibas gali pakenkti moterų vaisingumui ir embriono vystymuisi.
Czech: Je-li rozlomená tableta psem po sežvýkání vyvržena, měla by se vyhodit.
Lithuanian: Jei šuo pakramtęs išspjauna suskaldytą tabletę, ją reikia išmesti.
Czech: Doporučená denní dávka 12,5 mg/kg živé hmotnosti odpovídá maximální tolerované dávce (MTD), která byla odvozena ze studií opakované toxicity dávky u zdravých psů plemene Beagle.
Lithuanian: Rekomenduojama 12,5 mg/kg kūno svorio paros dozė atitinka didžiausią toleruojamą dozę, kuri buvo nustatyta per pakartotinius dozės toksiškumo tyrimus su sveikais skalikų veislės šunimis.
Czech: V případě progrese nádoru je účinnost léčby pravděpodobně neúspěšná a léčba by se měla přehodnotit.
Lithuanian: Jeigu navikas progresuoja, gydymas greičiausiai nebus sėkmingas, todėl reikėtų jį peržiūrėti.
Czech: Hemoglobin < 10g/dl
Lithuanian: Hemoglobinas< 10 g/dl
Czech: Masitinib je inhibitor protein-tyrosin kinázy, který in vitro silně a selektivně inhibuje mutovanou formu v juxtamembránové (JM) oblasti c-Kit receptoru.
Lithuanian: Masitinibas - proteintirozino kinazės inhibitorius, kuris in vitro stipriai ir selektyviai slopina mutavusius c-Kit receptorius srityje prieš membraną.
Czech: Testy in vitro s lidskými mikrosomy ukazují, že současná léčba s látkami, které jsou metabolizovány isoformami CYP450, může vést ke zvýšení nebo snížení plazmatických hladin buď masitinibu, nebo těchto látek.
Lithuanian: In vitro tyrimai su žmonių mikrosomomis rodo, kad kartu gydant kitomis medžiagomis, kurias metabolizuoja CYP450 izoformos, gali padidėti arba sumažėti masitinibo arba kitų medžiagų kiekiai kraujo plazmoje.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů
Lithuanian: Nesunaudoto veterinarinio vaisto likučiai ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Czech: Na tabletách je vyraženo „50" nebo „150" na jedné straně a logo společnosti na druhé straně.
Lithuanian: Vienoje tablečių pusėje įspaustas skaičius 50 arba 150, kitoje - bendrovės logotipas.
Czech: • Jestliže se rozlomené tablety, zvratky, moč nebo výkaly léčených zvířat dostanou do kontaktu s kůží, okamžitě kůži opláchněte velkým množstvím vody.
Lithuanian: • Suskilusių tablečių, gydomų šunų vėmalų, šlapimo ar išmatų sąlyčio su oda atveju, reikia nedelsiant gausiai nuplauti vandeniu.
Czech: Reakce na léčbu masitinibem byla vyjádřena jako stabilní choroba; tj.
Lithuanian: Gydymo masitinibu poveikis buvo ligos stabilumo užtikrinimas, t. y.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávejte mimo dosah dětí.
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ" Saugoti nuo vaikų.
Czech: Laboratorní studie u krys prokázaly porušení samičí fertility v dávce 100 mg/kg/den, embryotoxicity a vývojové toxicity v dávkách nad 30 mg/kg/den.
Lithuanian: Atliekant laboratorinius tyrimus su žiurkėmis, gauta sumažėjusio patelių vaisingumo įrodymų, kai dozė - 100 mg/kg per parą, taip pat embriotoksiškumo ir vystymosi toksiškumo įrodymų, kai dozė - 30 mg/kg per parą.
Czech: Před léčbou musí být potvrzena přítomnost mutovaného tyrosinkinázového receptoru c-KIT.
Lithuanian: Prieš gydymą turi būti patvirtintas mutavusių tirozino kinazės c-KIT receptorių buvimas.
Czech: Mírné až středně závažné gastrointestinální reakce (průjem a zvracení) s průměrnou dobou trvání přibližně 21 a 9 dnů.
Lithuanian: Nestiprios ir vidutinio stiprumo skrandžio ir žarnyno reakcijos (viduriavimas ir vėmimas), kurių vidutinė trukmė atitinkamai maždaug 21 ir 9 d.
Czech: • Při úklidu zvratků, moči nebo výkalů léčených zvířat používejte ochranné rukavice.
Lithuanian: • Šalinant gydomų šunų vėmalus, šlapimą ar išmatas būtina mūvėti apsaugines pirštines.
Czech: Doporučená denní dávka 12,5 mg/kg živé hmotnosti odpovídá maximální tolerované dávce (MTD).
Lithuanian: Rekomenduojama 12,5 mg/kg kūno svorio paros dozė atitinka didžiausią toleruojamą dozę.
Czech: Léčba by se měla trvale přerušit v případě ledvinové toxicity, imunitně zprostředkované hemolytické anémie (IMHA) nebo anémie v důsledku nedostatečné regenerace, a jestliže po snížení dávky přetrvává závažná neutropenie nebo závažný průjem nebo závažné zvracení.
Lithuanian: Gydymą reikėtų visam laikui nutraukti toksiškumo inkstams, autoimuninės hemolizinės anemijos (AIHA) ir (arba) anemijos dėl nepakankamos regeneracijos atveju ir jei sumažinus dozę tęsiasi stipri neutropenija ir (arba) stiprus viduriavimas, ir (arba) stiprus vėmimas.
Czech: Trvání léčby bude záviset na pozorované reakci.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklausys nuo vaisto poveikio.
Czech: Počet tablet denně
Lithuanian: Tablečių skaičius per parą
Czech: V případě výskytu nežádoucích účinků po předávkování by se měla léčba přerušit až do úpravy stavu a poté obnovit v doporučené léčebné dávce.
Lithuanian: Jeigu perdozavus pasireiškia nepalankus poveikis, gydymą reikia nutraukti, kol požymiai išnyksta, vėliau gydymą galima atnaujinti, skiriant rekomenduojamą terapinę dozę.
Czech: (hemoglobin, bilirubin, haptoglobin, retikulocyty)
Lithuanian: Hemolizinės ir aregeneratyvinės anemijos kontrolė (hemoglobinas, bilirubinas, haptoglobinas, retikuliocitai)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitor protein-tyrosin kinázy ATCvet kód: QL01XE90.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: proteintirozino kinazės inhibitorius.
Czech: Světle oranžové, kulaté, potahované tablety, na kterých je vyraženo z jedné strany „50" nebo „150" a z druhé strany logo společnosti.
Lithuanian: Šviesiai oranžinės, apvalios formos, plėvele dengtos tabletės su įspaustu skaičiumi 50 arba 150 vienoje pusėje ir bendrovės logotipu kitoje pusėje.
Czech: • je mladší 6 měsíců a váží méně než 4 kg,
Lithuanian: arba sveria mažiau kaip 4 kg,
Czech: Léčba by se měla přerušit, jestliže jsou zjištěny některé z těchto příznaků: anémie, závažná neutropenie, závažná ledvinová toxicita, jaterní toxicita nebo závažný průjem nebo zvracení přítomné po snížení dávky.
Lithuanian: Gydymas turi būti nutrauktas, jei pastebimas bent vienas iš tokių požymių: anemija, sunkios formos neutropenija, sunkios formos toksiškumas inkstams, toksiškumas kepenims ir (arba) stiprus viduriavimas ar vėmimas, kuris tęsiasi net sumažinus dozę.
Czech: Současné použití jiných látek s vysokým stupněm vazby na proteiny může zasahovat do vazby masitinibu, a tak způsobovat nežádoucí účinky.
Lithuanian: Kartu naudojamos kitos su baltymais gerai besijungiančios medžiagos, gali sumažinti masitinibo jungimąsi ir taip sukelti nepalankų poveikį.
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Lithuanian: TIEKIMO IR NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Czech: Současná léčba látkami, které jsou metabolizovány isoformami CYP450, může vést ke zvýšení nebo snížení plazmatické hladiny buď masitinibu, nebo těchto látek.
Lithuanian: Kartu naudojant kitas medžiagas, kurios biotransformuojamos CYP450 izoformų, gali padidėti arba sumažėti masitinibo arba tų medžiagų kiekiai kraujo plazmoje.
Czech: Hlavními cílovými orgány toxicity u psů byly gastrointestinální systém, hematopoetický systém, ledviny a játra.
Lithuanian: Pagrindiniai toksiškumo paveikiami šunų organai yra virškinimo traktas, kraujodaros sistema, inkstai ir kepenys.
Czech: volný bilirubin > 1,5 ULN a haptoglobin < 0,1 g/dl, anémie v důsledku nedostatečné regenerace, tj.
Lithuanian: laisvojo bilirubino - 1,5 VNR, o haptoglobino - < 0,1 g/dl; anemiją dėl sulėtėjusios regeneracijos, t. y.
Czech: KONTRAINDIKACE
Lithuanian: Kontraindikacija
Czech: Jestliže je tableta vyplivnuta nebo vyzvracena déle než za deset minut po podání, nemusí se léčba opakovat.
Lithuanian: Jei tabletė atryjama arba išvemiama praėjus daugiau kaip 10 min po sugirdymo, gydymo kartoti nereikia.
Czech: < 2000 / mm (poprvé)
Lithuanian: < 2 000/mm (pirmą kartą)
Czech: VEDENÍ LÉČBY SYNDROMU ZTRÁTY PROTEINŮ (albuminémie nebo UPC)
Lithuanian: Baltymų netekimo sindromo kontrolė (albuminemija ir (arba) ŠBK) Kontraindikacija
Czech: Bílá lahvička z HDPE uzavřená tepelně přitavenou fólií a dětským bezpečnostním uzávěrem.
Lithuanian: Baltas DTPE buteliukas su termosandaria plėvele ir vaikų neatidaromu dangteliu.
Czech: V případě výskytu nežádoucích účinků se mohou dávky snížit na jednou denně 9 mg/kg živé hmotnosti (rozmezí 7,5-10,5 mg/kg) nebo 6 mg/kg živé hmotnosti (rozmezí 4,5-7,5 mg/kg), podle níže uvedených tabulek.
Lithuanian: Esant nepageidaujamų reakcijų, dozės gali būti sumažintos iki 9 mg/kg kūno svorio (dozės intervalas 7,510,5 mg/kg) arba 6 mg/kg kūno svorio (dozės intervalas 4,5-7,5 mg/kg) pagal toliau pateiktas lenteles.
Czech: • má poruchu funkce jater nebo ledvin,
Lithuanian: • sutrikusi šuns kepenų ar inkstų funkcija,
Czech: 9 mg na kg živé hmotnosti jednou denně, jak ukazuje níže uvedená tabulka.
Lithuanian: 9 mg/kg kūno svorio kartą per parą, kaip nurodyta tolimesnėje lentelėje.
Czech: Jestliže je tableta vyplivnuta nebo vyzvracena v průběhu deseti minut po podání, měla by se léčba zopakovat.
Lithuanian: Jeigu tabletė atryjama arba išvemiama per 10 min po jos sugirdymo, gydymą reikia pakartoti.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai
Czech: 6 mg na kg živé hmotnosti jednou denně, jak ukazuje níže uvedená tabulka.
Lithuanian: 6 mg/kg kūno svorio kartą per parą, kaip nurodyta tolimesnėje lentelėje.
Czech: Některé léky byste svému psovi neměl(a) podávat v průběhu léčby, protože při současném použití by mohly vyvolat závažné nežádoucí účinky.
Lithuanian: Ar galima šuniui duoti ir kitų vaistų, kai jis gydomas Masivet? Yra keletas vaistų, kurie neturėtų būti duodami Jūsų šuniui gydymo metu, nes naudojami kartu jie gali sukelti stiprų šalutinį poveikį.
Czech: hemoglobin< 10 g/dl a retikulocyty < 80 000/mm
Lithuanian: hemoglobino - < 10 g/dl, o retikuliocitų< 80 000/mm
Czech: 6 mg na kg živé hmotnosti.
Lithuanian: 6 mg/kg kūno svorio
Czech: Účinnost přípravku Masivet může být snížena u psů, kteří byli dříve léčeni chemoterapií nebo radioterapií.
Lithuanian: Masivet veiksmingumas gali sumažėti, jei prieš tai šunims buvo taikyta chemoterapija ir (arba) spindulinė terapija.
Czech: Veterinární léčivý přípravek vydáván pouze na lékařský předpis.
Lithuanian: Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Czech: Psi by měli být pečlivě sledováni a nutnost snížení dávky v případě možných významných nežádoucích účinků by se měla stanovovat na základě odborného posudku.
Lithuanian: Šunis būtina atidžiai stebėti, o siekiant nustatyti, ar reikia sumažinti dozę, jei pasireikštų galimos sunkios nepalankios reakcijos, reikėtų remtis specialistų sprendimu.
Czech: Příznaky předávkování byly zaznamenány ve studiích toxicity provedených u zdravých psů léčených po dobu 39 týdnů přibližně dvojnásobnými dávkami, než je doporučená dávka (25 mg masitinibu), léčených po dobu 13 týdnů a 4 týdnů dávkami přibližně 3krát převyšujícími doporučenou dávku (41,7 mg masitinibu) a léčených po dobu 4 týdnů dávkami přibližně 10krát převyšujícími doporučenou dávku (125 mg masitinibu).
Lithuanian: Perdozavimo požymių buvo pastebėta atliekant toksiškumo tyrimus su sveikais šunimis, gydytais 39 sav., skiriant maždaug 2 kartus didesnę nei rekomenduojama dozę (25 mg masitinibo), 13 ir 4 sav.
Czech: Dlouhodobá léčba by měla probíhat za pravidelné (nejméně každý měsíc) veterinární kontroly.
Lithuanian: Pirminiam poveikiui nustatyti, gydymą reikia įvertinti po 4-6 savaičių. Jei gydymas yra ilgalaikis, gydomą šunį nuolat (bent kas mėnesį) turėtų apžiūrėti veterinarijos gydytojas.