FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De oplossing is helder, kleurloos tot lichtgeel en waterig.
Romanian: Soluţia este apoasă, transparentă, incoloră până la galben deschis.
Dutch: Krijgt uw baby last van bijwerkingen, neem dan contact op met de arts van uw baby.
Romanian: - Dacă copilul dumneavoastră manifestă orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului copilului dumneavoastră.
Dutch: Overige bijwerkingen omvatten: keelpijn, verstopte neus en loopneus, laag aantal rode bloedcellen (met symptomen zoals vermoeidheid, kortademigheid, bleke huid), hoest, urineweginfectie, allergische reacties zoals huiduitslag en roodheid van de huid.
Romanian: Durere în gât, congestive nazală și secreții nazale, număr mic de globule roșii (cu simptome cum sunt oboseală, senzație de lipsă de aer, piele palidă), tuse, infecție a căilor urinare, reacții alergice, cum sunt erupții trecătoare pe piele și înroșirea pielii.
Dutch: Gemiddelde verandering in BCVA van maand 1 tot maand 12
Romanian: Modificarea medie a AVOC medii din Luna 1 în Luna 12
Dutch: Tevens dienen zij te worden geïnstrueerd dat zij hun arts waarschuwen als zij klachten ontwikkelen, zoals oogpijn of toegenomen ongemak, verergering van de roodheid van het oog, wazig of verminderd zicht, een toegenomen aantal kleine deeltjes in hun zicht, of verhoogde gevoeligheid voor licht (zie rubriek 4.8).
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi cu privire la simptomele acestor reacţii adverse posibile şi trebuie sfătuiţi să se adreseze medicului curant dacă prezintă aceste semne, cum sunt durere oculară sau senzaţie accentuată de disconfort, agravare a înroşirii ochilor, vedere înceţoşată sau reducerea acuităţii vizuale, intensificare a senzaţiei de corp străin în ochi sau sensibilitate accentuată la lumină (vezi pct. 4.8).
Dutch: Eén ml bevat 10 mg ranibizumab.
Romanian: Un ml conţine ranibizumab 10 mg.
Dutch: Winst van ≥15 letters of BCVA ≥84 letters op maand 36 (%) Gemiddeld aantal injecties (maanden 12
Romanian: Îmbunătăţirea cu ≥ 15 litere sau a AVOC ≥ 84 litere în Luna 36 (%) Număr mediu de injecții (Lunile 12-35)*
Dutch: Heldere, kleurloze tot lichtgele waterige oplossing.
Romanian: Soluţie apoasă, limpede, incoloră până la galben deschis.
Dutch: Dit levert een bruikbare hoeveelheid om een enkele dosis toe te dienen van 0,02 ml die 0,2 mg ranibizumab bevat.
Romanian: Acesta asigură o cantitate adecvată pentru administrarea unei singure doze de 0,02 ml conținând 0,2 mg ranibizumab.
Dutch: Vervolgens wordt het injectievolume van 0,02 ml geïnjecteerd.
Romanian: Apoi, se administrează volumul de injectare de 0,02 ml.
Dutch: Andere bijwerkingen die kunnen voorkomen na Lucentis behandeling staan hieronder beschreven: Vaak voorkomende bijwerkingen
Romanian: Alte reacţii adverse care pot apărea după administrarea tratamentului cu Lucentis sunt descrise mai jos:
Dutch: Gebruikt u naast Lucentis nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi, aţi utilizat, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Dutch: • de behandeling van neovasculaire (natte) leeftijdsgebonden maculadegeneratie (LMD)
Romanian: • Tratamentul neovascularizaţiei (forma umedă) din cadrul degenerescenţei maculare senile
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Vaak
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice Frecvente
Dutch: Gemiddelde verandering in BCVA op maand 12 (letters) (SD)
Romanian: Modificarea medie a AVCO în luna 12 (litere) (DS)
Dutch: EU/1/15/1013/001
Romanian: EU/1/15/1013/001 Lumark
Dutch: Radiofarmaceutische precursor, oplossing injectieflacon (glas)
Romanian: Precursor radiofarmaceutic, soluție flacon (sticlă)
Dutch: EU(handelsvergunnings) nummer
Romanian: Numărul UE (APP) Numele (inventat)
Dutch: 1 injectieflacon.
Romanian: 1 flacon
Dutch: Lumark heeft op 19 juni 2015 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Romanian: Lumark a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 19 iunie 2015.
Dutch: Meer informatie over Lumark is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Lumark sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De te gebruiken hoeveelheid Lumark is echter zeer klein en daarom worden deze risico's laag geacht.
Romanian: Însă cantitatea de Lumark care trebuie utilizată este foarte mică și, prin urmare, aceste riscuri sunt considerate mici.
Dutch: Overige informatie over Lumark
Romanian: Alte informații despre Lumark
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Lumark te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Lumark?
Dutch: Lumark wordt nooit als op zichzelf staand middel aan een patiënt toegediend.
Romanian: Lumark nu se administrează niciodată direct pacientului.
Dutch: Deze tumoren zijn van invloed op hormoon-afscheidende cellen in veel delen van het lichaam, waaronder de alvleesklier, darm, maag en longen.
Romanian: Aceste tumori afectează celulele care secretă hormoni din numeroase organe, de exemplu din pancreas, intestin, stomac și plămâni.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Lumark (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn anemie (laag aantal rode bloedcellen), trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes), leukopenie (laag aantal witte bloedcellen), lymfopenie (laag aantal lymfocyten, een bepaald type witte bloedcel), misselijkheid, braken en lichte, tijdelijke haaruitval.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Lumark (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt anemie (număr scăzut de globule roșii), trombocitopenie (număr scăzut de trombocite), leucopenie (număr scăzut de globule albe), limfopenie (nivel scăzute de limfocite, un anumit tip de globule albe), greață, vărsături și ușoară cădere a părului cu caracter temporar.
Dutch: Het radioactief gelabelde geneesmiddel wordt daarna aan de patiënt toegediend volgens de instructies die staan vermeld in de productinformatie van dat geneesmiddel.
Romanian: Medicamentul marcat radioactiv se administrează apoi pacientului conform instrucțiunilor din informațiile referitoare la medicament.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Lumark worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Lumark sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Dutch: De arts zal erop toezien dat het verwachte voordeel voor de patiënten van het gebruik van Lumark groter is dan de risico's die zijn verbonden aan de radioactiviteit.
Romanian: Medicul se va asigura că beneficiile preconizate la pacienții care utilizează Lumark depășesc riscurile asociate cu radioactivitatea.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Lumark groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Romanian: Agenția a concluzionat că beneficiile Lumark sunt mai mari decât riscurile și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Dutch: Lumark zelf is radioactief en zoals bij elk ander radioactief middel kan het gebruik ervan een risico op het ontstaan van kanker en erfelijke afwijkingen met zich meebrengen.
Romanian: Lumark însuși este radioactiv și, ca în cazul oricărui alt medicament radioactiv, utilizarea sa poate constitui un risc de cancer și defecte ereditare.
Dutch: Welke voordelen bleek Lumark tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Lumark pe parcursul studiilor?
Dutch: Lumark wordt uitsluitend gebruikt door specialisten die ervaring hebben met radioactief labelen.
Romanian: Lumark se utilizează numai de către specialiști cu experiență în marcare radioactivă.
Dutch: Radioactief labelen met Lumark vindt plaats in een laboratorium.
Romanian: Marcarea radioactivă cu Lumark se efectuează în laborator.
Dutch: Waarom is Lumark geregistreerd in de EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Lumark în UE?
Dutch: Als een geneesmiddel radioactief is gelabeld met Lumark, brengt het de straling naar de plaats in het lichaam waar het nodig is om kankercellen af te laten sterven (bij gebruik voor behandeling) of om beelden op een scherm te krijgen (bij gebruik voor diagnose).
Romanian: Când un medicament este marcat radioactiv cu Lumark, acesta transportă radiația acolo unde este necesar în organism, fie pentru a distruge celulele canceroase (când este utilizat ca tratament), fie pentru a obține imagini pe un ecran (când este utilizat pentru diagnostic).
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Lumark continu gemonitord.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Lumark sunt monitorizate continuu.
Dutch: Informatie over het minimaliseren van de risico's is opgenomen in de productinformatie voor Lumark.
Romanian: Informațiile privind reducerea la minimum a riscurilor sunt incluse în informațiile referitoare la medicament pentru Lumark.
Dutch: De werkzame stof in Lumark, lutetium (177Lu)-chloride, is een radioactieve verbinding die voornamelijk bètastraling afgeeft, met kleine hoeveelheden gammastraling.
Romanian: Substanța activă din Lumark, clorura de lutețiu (177Lu), este un compus radioactiv care emite în principal radiație beta, împreună cu mici cantități de radiație gama.
Dutch: Een overzicht van Lumark en waarom het is geregistreerd in de EU
Romanian: O prezentare generală a Lumark și de ce este autorizat acest medicament în UE
Dutch: Hoe werkt Lumark?
Romanian: Cum acționează Lumark?
Dutch: Lumark (lutetium (177Lu)-chloride)
Romanian: Lumark [clorură de lutețiu (177Lu)]
Dutch: Zoals voor alle materialen voor het radioactief labelen van geneesmiddelen geldt, zijn er aan blootstelling aan straling door Lumark risico's verbonden.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor materialelor de marcare radioactivă a medicamentelor, există riscuri legate de expunerea la radiațiile provenite de la Lumark.
Dutch: Informatie over beperkende voorwaarden die specifiek gelden voor geneesmiddelen die radioactief zijn gelabeld met Lumark, is te vinden in de bijsluiters van die geneesmiddelen.
Romanian: Informațiile privind restricțiile aplicabile în mod specific medicamentelor marcate radioactiv cu Lumark sunt disponibile în prospectele medicamentelor respective.
Dutch: Geneesmiddelen die radioactief zijn gelabeld met Lumark mogen niet worden gebruikt bij vrouwen, tenzij zwangerschap is uitgesloten.
Romanian: Medicamentele marcate radioactiv cu Lumark sunt contraindicate la femei, exceptând cazul în care sarcina este exclusă.
Dutch: Lumark is bedoeld om te worden gebruikt voor het radioactief labelen van geneesmiddelen die specifiek zijn ontwikkeld voor gebruik met lutetium (177Lu)-chloride.
Romanian: Lumark trebuie utilizat pentru marcarea radioactivă a medicamentelor care au fost dezvoltate special pentru a fi utilizate cu clorură de lutețiu (177Lu).
Dutch: Hoe wordt Lumark gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Lumark?
Dutch: Lumark bevat de radioactieve verbinding lutetium (177Lu)-chloride en wordt gebruikt voor het radioactief labelen van andere geneesmiddelen.
Romanian: Lumark conține compusul radioactiv clorură de lutețiu (177Lu) și se utilizează la marcarea radioactivă a altor medicamente.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Lumark, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Lumark, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: De bijwerkingen van Lumark hangen grotendeels af van het geneesmiddel waarmee het wordt gebruikt en worden beschreven in de bijsluiter van dat geneesmiddel.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Lumark depind în mare măsură de medicamentul pentru a cărui marcare radioactivă este utilizat și sunt descrise în prospectul medicamentului respectiv.
Dutch: Omdat het gebruik van lutetium (177Lu) voor het radioactief labelen van geneesmiddelen beproefd is, legde het bedrijf gegevens uit de wetenschappelijke literatuur over.
Romanian: Deoarece utilizarea lutețiului (177Lu) pentru marcarea radioactivă a medicamentelor este bine stabilită, compania a prezentat date din literatura științifică de specialitate.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau was van oordeel dat het gebruik van lutetium (177Lu) voor het radioactief labelen van geneesmiddelen beproefd en goed gedocumenteerd was in de wetenschappelijke literatuur.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a considerat că utilizarea lutețiului (177Lu) pentru marcarea radioactivă a medicamentelor este bine stabilită și bine documentată în literatura științifică de specialitate.
Dutch: Wat is Lumark en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Lumark și pentru ce se utilizează?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Lumark in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Lumark?
Dutch: Hoe goed Lumark werkt, zal grotendeels afhangen van het geneesmiddel dat er radioactief mee wordt gelabeld.
Romanian: Eficacitatea Lumark depinde în mare măsură de medicamentul pentru a cărui marcare radioactivă se utilizează.
Dutch: Verscheidene gepubliceerde onderzoeken hebben het nut van lutetium (177Lu) bewezen bij het radioactief labelen van geneesmiddelen voor het diagnosticeren en behandelen van neuro-endocriene tumoren.
Romanian: Mai multe studii publicate au stabilit utilitatea lutețiului (177Lu) în marcarea radioactivă a medicamentelor pentru diagnosticul și tratarea
Dutch: Zie de bijsluiter voor het overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Lumark.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Lumark, citiți prospectul.
Dutch: U hoeft dit product niet te bewaren.
Romanian: Nu va trebui să păstrați acest produs.
Dutch: (GBq: gigabecquerel is de eenheid waarin radioactiviteit wordt gemeten)
Romanian: (GBq: giga Becquerel este unitatea prin care se măsoară radioactivitatea).
Dutch: 1 flacon bevat
Romanian: 1 flacon conține
Dutch: In geval van een overdosis krijgt u echter de daarvoor aangewezen behandeling.
Romanian: Totuși, în caz de supradozaj, veți primi tratamentul corespunzător.
Dutch: Er zijn geen speciale bewaarcondities vereist.
Romanian: Nu sunt necesare condiții speciale pentru păstrare.
Dutch: Dit is lager dan de drempelwaarde die als aanvaardbaar wordt beschouwd om uit het ziekenhuis te worden ontslagen (20 µSv/uur).
Romanian: Aceasta se situează sub pragul considerat acceptabil pentru ieșirea din spital (20 µSv/h).
Dutch: Code cliënt:
Romanian: Cod client:
Dutch: Het bewaren van Lumark is de verantwoordelijkheid van de specialist, en gebeurt in een geschikte ruimte.
Romanian: Păstrarea Lumark este responsabilitatea specialistului și va fi realizată în spații corespunzătoare.
Dutch: Ook wordt er laag energetische gammastraling uitgezonden, bijvoorbeeld van 113 keV (6,2%) en 208 keV (11%).
Romanian: De asemenea, este emisă radiație gamma cu energie scăzută, de exemplu de 113 keV (6,2 %) și 208 keV (11 %).
Dutch: Deze personen letten speciaal op het veilige gebruik van dit middel en houden u op de hoogte van wat zij doen.
Romanian: Aceste persoane vor avea o grijă deosebită să utilizeze acest produs în condiții de siguranță și vă vor informa cu privire la acțiunile lor.
Dutch: Volume: {Z} ml
Romanian: Volum: {Z} ml
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor de specialist.
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai medicului specialist.
Dutch: Nederland
Romanian: ȚĂRILE DE JOS
Dutch: Het bleek dat meer dan 78% van de doses werd gedistribueerd in de lever, botten en milt.
Romanian: A rezultat că mai mult de 78% din doze s-au distribuit în ficat, oase și splină.
Dutch: In elk geval moeten de bloedparameters van de patiënt worden gecontroleerd en moeten onmiddellijk gepaste maatregelen worden getroffen wanneer er aanwijzingen zijn dat het beenmerg is beschadigd.
Romanian: În orice caz, parametri sangvini ai pacientului trebuie monitorizați și trebuie luate imediat măsuri adecvate dacă apar semne de afectare a măduvei osoase.
Dutch: Effecten van de respiratie waren licht en variabel.
Romanian: Efectele asupra respirației au fost neînsemnate și variabile.
Dutch: - Drink veel water voordat u het radioactief gelabelde geneesmiddel toegediend krijgt, zodat u in de eerste uren na de procedure zo vaak mogelijk kunt urineren.
Romanian: - să beți multă apă înainte ca medicamentul marcat radioactiv să vă fie administrat, pentru a urina cât mai des posibil în primele ore după procedură.
Dutch: Acht dagen vanaf de datum van het ART (= einde van de productie).
Romanian: 8 zile de la data și ora de referință (= data și ora finalizării producției).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille.
Dutch: Al het ongebruikte product of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften
Romanian: Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Dutch: Bijwerkingen worden gerangschikt in groepen volgens de frequentieconventies van MedDRA: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Romanian: Reacțiile adverse sunt împărțite pe grupe conform convențiilor MedDRA privind frecvența: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Dutch: Een RMP-update wordt ingediend:
Romanian: O versiune actualizată a PMR-ului trebuie depusă:
Dutch: Geneesmiddelen die radioactief zijn gelabeld met Lumark mogen niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Romanian: Copii și adolescenți Medicamentele marcate radioactiv cu Lumark nu trebuie utilizate la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Dutch: Bij dieren is geen toxiciteitsonderzoek met Lumark uitgevoerd.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de toxicitate cu Lumark la animale.
Dutch: Om deze reden is het verplicht om beschermende handschoenen van hoogwaardige kwaliteit (latex/nitriel) te gebruiken bij rechtstreeks contact met het radioactieve geneesmiddel (flacon/spuit) en met de patiënt.
Romanian: De aceea, este obligatoriu să se utilizeze mănuși de protecție de bună calitate (latex/nitril) în cazul oricărui contact direct cu produsul radiofarmaceutic (flacon/seringă) și cu pacientul.
Dutch: Totale lichaam
Romanian: Total organism
Dutch: Er werden geen grote onderscheidende veranderingen van de weefsels gevonden, waaruit blijkt dat er geen aanwijzingen zijn voor acute schade van het experiment.
Romanian: Nu au fost identificate modificări deosebit de mari ale țesuturilor care să demonstreze semne de afectare acută care să rezulte din experiment.
Dutch: Lumark is geen geneesmiddel en is niet bedoeld om op zichzelf te worden gebruikt.
Romanian: Lumark nu este un medicament și nu trebuie să fie utilizat singur.
Dutch: Wat is Lumark en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Lumark și pentru ce se utilizează
Dutch: De werkzaamheid van de chelatie is het grootst onmiddellijk of binnen een uur na blootstelling, wanneer het radionuclide in de weefselvloeistoffen en het plasma circuleert of voor deze beschikbaar is.
Romanian: Eficienţa chelării este maximă imediat sau în decurs de o oră de la expunere când radionuclidul circulă în lichidele interstițiale și plasmă sau este accesibil acestora.
Dutch: Met betrekking tot het distributiepatroon in bloed bleek dat 2 uur na toediening 15% van het in bloed aanwezige lutetium de bloedcellen was binnengedrongen, terwijl de resterende 85% nog in het serum aanwezig was.
Romanian: În ceea ce privește modelul de distribuție în sânge, a rezultat că, la 2 ore după administrare, 15% din lutețiul prezent în sânge a trecut în celulele sangvine, restul de 85% fiind prezent în continuare în ser.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Lumark in alle subgroepen van pediatrische patiënten vanwege het feit dat het specifieke geneesmiddel waarschijnlijk ineffectief of onveilig is voor een deel of alle pediatrische patiënten en vanwege het feit dat het specifieke geneesmiddel geen significant therapeutisch voordeel biedt boven bestaande behandelingen voor pediatrische patiënten.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Lumark la toate subgrupele de copii și adolescenți în temeiul faptului că este probabil ca medicamentul specific să fie ineficace sau nesigur la toți sau la unii copii și adolescenți și pe motiv că nu există niciun beneficiu terapeutic semnificativ față de tratamentele existente pentru pacienții copii și adolescenți.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden dan de radioactief te labelen geneesmiddelen.
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția celor care urmează să fie marcate radioactiv.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR DE BEREIDING VAN RADIOACTIEVE GENEESMIDDELEN Vóór gebruik dienen verpakking en radioactiviteit te worden gecontroleerd.
Romanian: INSTRUCȚIUNI PRIVIND PREPARAREA MEDICAMENTELOR RADIOFARMACEUTICE Înainte de utilizare, trebuie verificate ambalajul și radioactivitatea.
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden bij het overwegen van de baten-risicoverhouding, vooral bij patiënten met mogelijke risicofactoren zoals eerdere blootstelling aan chemotherapeutische middelen (zoals alkylerende middelen).
Romanian: Trebuie să se țină cont de acest lucru atunci când se analizează raportul beneficiu-risc, în special la pacienții cu factori de risc posibili, precum expunerea anterioară la agenți chimioterapeutici (cum ar fi agenții de alchilare).
Dutch: Als er twijfels zijn over een mogelijke zwangerschap (als de vrouw een menstruatie heeft overgeslagen, als zij een onregelmatige cyclus heeft, enz.) dienen alternatieve technieken zonder ioniserende straling (als die er zijn) aan de patiënt te worden aangeboden.
Romanian: Dacă există dubii cu privire la prezența posibilă a unei sarcini (dacă femeii i-a întârziat menstruația, dacă menstruația este foarte neregulată etc.), pacientei trebuie să i se recomande tehnici alternative, care nu utilizează radiația ionizantă (dacă acestea există).
Dutch: Effectieve dosis (mSv/MBq)
Romanian: Doza eficace (µSv/MBq)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1013/001
Romanian: EU/1/15/1013/001
Dutch: De flacon mag nooit worden geopend en moet in de loden afscherming blijven.
Romanian: Flaconul nu trebuie niciodată deschis și trebuie păstrat în interiorul ambalajului de protecție din plumb.
Dutch: Er moeten adequate aseptische voorzorgsmaatregelen worden genomen, zodat Lumark steriel blijft en de steriliteit gedurende de gehele labelingsprocedure gehandhaafd blijft.
Romanian: Trebuie luate măsurile aseptice corespunzătoare, pentru a menține sterilitatea produsului Lumark și condițiile sterile pe tot parcursul procedurilor de marcare.