FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kinzalkomb.
Estonian: See on ravimi Kinzalkomb Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: For the full list of restrictions, see the package leaflet.
Estonian: Piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Kinzalkomb is a medicine that contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
Estonian: Kinzalkomb on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet: telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Hungarian: In four of these studies, Kinzalkomb was compared with placebo (a dummy treatment) and with telmisartan taken alone in a total of 2,272 patients.
Estonian: Neist neljas uuringus võrreldi kokku 2272 patsiendil Kinzalkombi mõju platseebo (näiva ravimi) ja ainult telmisartaani mõjuga.
Hungarian: Kinzalkomb must also not be used in people who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low, or blood calcium levels that are too high.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksa-, neeru- või sapihaigus, liiga väike kaaliumisisaldus või liiga suur kaltsiumisisaldus veres.
Hungarian: Kinzalkomb is used in adult patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by telmisartan alone.
Estonian: Kinzalkombi kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhku ei saa ainult telmisartaaniga piisavalt reguleerida.
Hungarian: Kinzalkomb contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
Estonian: Kinzalkomb sisaldab kaht toimeainet: telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Hungarian: The 80/25 mg tablets are used in patients whose blood pressure is not controlled using the 80/12.5 mg tablets or who have been stabilised using the two active substances taken separately before switching to Kinzalkomb.
Estonian: 80/25 mg tablette kasutatakse patsientidel, kelle vererõhk ei allu ravile 80/12,5 mg tablettidega või kelle vererõhk on enne Kinzalkombile üleminekut kahe toimeaine eraldi manustamise abil stabiliseerunud.
Hungarian: For the full list of all side effects reported with Kinzalkomb, see the Package Leaflet.
Estonian: Kinzalkombi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: In patients who were not controlled on the 80/12.5 mg tablet, switching to the 80/25 mg tablet was more effective in reducing diastolic blood pressure than remaining on the lower dose.
Estonian: Patsientidel, kellele 80/12,5 mg tabletid ei mõjunud, osutus üleminek 80/25 mg tablettidele diastoolse vererõhu alandamisel efektiivsemaks kui väiksema annuse edasine kasutamine.
Hungarian: Why has Kinzalkomb been approved?
Estonian: Miks Kinzalkomb heaks kiideti?
Hungarian: The dose of Kinzalkomb to be used depends on the dose of telmisartan that the patient was taking before: patients who were receiving 40 mg telmisartan should take the 40/12.5 mg tablets, and patients who were receiving 80 mg telmisartan should take the 80/12.5 mg tablets.
Estonian: Kinzalkombi annus sõltub patsiendi varasemast telmisartaani annusest: 40/12,5 mg tablette antakse patsientidele, kes said varem 40 mg telmisartaani, ja 80/12,5 mg tablette patsientidele, kes said varem 80 mg telmisartaani.
Hungarian: The CHMP decided that Kinzalkomb's benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Kinzalkombi kasulikkus nende essentsiaalse hüpertensiooniga patsientide ravis, kelle vererõhku ei saa ainult telmisartaaniga piisavalt reguleerida, on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Hungarian: The fifth study compared the effects of remaining on the 80/12.5 mg tablet with switching to the 80/25 mg tablet in 713 patients who had not responded to the 80/12.5 mg tablet.
Estonian: Viiendas uuringus (713 patsienti) võrreldi 80/12,5 mg tablettide kasutamise jätkamist üleminekuga 80/25 mg tablettidele patsientidel, kellele 80/12,5 mg tabletid ei mõjunud.
Hungarian: What is Kinzalkomb?
Estonian: Mis on Kinzalkomb?
Hungarian: Telmisartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II. Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Estonian: Telmisartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
Hungarian: What is Kinzalkomb used for?
Estonian: Milleks Kinzalkombi kasutatakse?
Hungarian: How is Kinzalkomb used?
Estonian: Kuidas Kinzalkombi kasutatakse?
Hungarian: Kinzalkomb must not be used in women who are more than three months pregnant.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada rasedad pärast esimest kolme raseduskuud.
Hungarian: How has Kinzalkomb been studied?
Estonian: Kuidas Kinzalkombi uuriti?
Hungarian: How does Kinzalkomb work?
Estonian: Kuidas Kinzalkomb toimib?
Hungarian: What benefit has Kinzalkomb shown during the studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Kinzalkombi kasulikkus?
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee
Hungarian: Csomagolás
Estonian: Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
Hungarian: Az utánkövetés átlagos időtartama 4 év és 8 hónap volt.
Estonian: Keskmine jälgimise kestus oli 4 aastat ja 8 kuud.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne aggódjon.
Estonian: Kui olete unustanud tableti võtmata, ärge muretsege.
Hungarian: Próbálja meg a tablettát minden nap ugyanabban az időben bevenni.
Estonian: Püüdke tablett sisse võtta iga päev samal kellaajal.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. december 16.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16 detsember 2008
Hungarian: Alumínium/alumínium buborékcsomagolás (PA/PA/Al/PVC/Al).
Estonian: Alumiinium/alumiiniumblisterlehed (PA/PA/Al/PVC/Al).
Hungarian: Az „esszenciális" azt jelenti, hogy a magas vérnyomást nem egy másik betegség okozza.
Estonian: "Essentsiaalne" tähendab, et kõrge vererõhk ei ole tingitud ühestki teisest haigusest.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javallat.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõigus 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise ei ole pole võimalik anda.
Hungarian: Emiatt a kombináció csak óvatosan alkalmazható, különösen időseknél.
Estonian: Seetõttu tuleb sellist kombinatsiooni manustada ettevaatlikult, eriti eakatel patsientidel.
Hungarian: Ha egyik nap nem vette be a tablettát, a következő napon a szokásos adagot kell bevennie.
Estonian: Kui te pole ühel päeval oma tabletti võtnud, siis võtke oma tavaline annus järgmisel päeval.
Hungarian: Bizonyos esetekben előfordulhat, hogy valamelyik gyógyszer szedését abba kell hagynia.
Estonian: Mõningatel juhtudel te peate lõpetama mõne ravimi kasutamise.
Hungarian: • ha digoxint szed.
Estonian: • kui te võtate digoksiini.
Hungarian: Ennek klinikai jelentősége és relevanciája nem ismert.
Estonian: Selle kliiniline tähendus ja olulisus ei ole teada.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Kinzalmono
Estonian: Muud ravimid ja Kinzalmono
Hungarian: • Szívbetegség.
Estonian: • Südamehaigus.
Hungarian: Különbséget figyeltek meg a plazmakoncentrációkban, a Cmax körülbelül 3-szor, az AUC pedig 2-szer nagyobb nőknél, mint férfiaknál.
Estonian: Plasmakontsentratsioonide vahel on täheldatud erinevusi - naistel olid Cmax ligikaudu 3 ja AUC ligikaudu 2 korda suuremad kui meestel.
Hungarian: Ez különösen az alább felsorolt gyógyszerekre vonatkozik, ha a Kinzalmono-val egyidejűleg szedik:
Estonian: See käib eriti allpool loetletud ravimite kohta, kui neid kasutatakse samaaegselt Kinzalmono'ga:
Hungarian: A vizsgálat 6 - < 18 éves betegekre vonatkozó biztonságossági adatai alapvetően a felnőtteknél megfigyeltekhez hasonlóak voltak.
Estonian: Sellest uuringust saadud ohutusandmed 6- kuni <18-aastastel patsientidel näisid olevat üldiselt sarnased täiskasvanuil täheldatule.
Hungarian: Fokozott a kockázat a fent említett terápiás gyógyszer-kombinációk esetén.
Estonian: Risk on suurem ülal nimetatud ravimitega kombineerimise korral.
Hungarian: Abszolút biohasznosulása átlagosan 50%-os.
Estonian: Telmisartaani keskmine absoluutne biosaadavus on ligikaudu 50%.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin II antagonisták, önmagukban, ATC kód: C09CA07.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: angiotensiin II antagonistid, ATC-kood: C09CA07
Hungarian: * A jelenség véletlen vagy egy ez idáig ismeretlen mechanizmus következménye is lehetett.
Estonian: * See leid võis esineda juhuslikult või võib olla seotud mõne seni teadmata mehhanismiga.
Hungarian: A jelenség véletlen felfedezés vagy egy ez idáig ismeretlen mechanizmus következménye lehet (lásd 5.1 pont).
Estonian: See tähelepanek võib olla juhuslik leid või on seotud seni teadmata mehhanismiga (vt ka lõik 5.1).
Hungarian: Az ezen betegpopulációban észlelt eosinophil-szám emelkedést felnőtteknél nem figyelték meg.
Estonian: Eosinofiilide arvu suurenemist, mida täheldati sellel patsiendipopulatsioonil, ei tuvastatud täiskasvanuil.
Hungarian: Az AUC csekély mértékű csökkenése feltehetően nem csökkenti a telmizartán hatékonyságát.
Estonian: AUC vähene alanemine ei vähenda arvatavasti ravimi terapeutilist efektiivsust.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. december 16.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16 detsember 1998
Hungarian: A farmakokinetikai célok közé tartozott a telmizartán dinamikus egyensúlyi állapotú értékének meghatározása gyermekeknél és serdülőknél, valamint az életkorral összefüggő különbségek vizsgálata.
Estonian: Farmakokineetilisteks eesmärkideks olid telmisartaani tasakaalukontsentratsiooni kindlaks määramine lastel ja noorukitel ning vanusega seotud erinevuste uurimine.
Hungarian: A telmizartán nagymértékben (>99,5%) kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz és az 1-savanyú glikoproteinhez.
Estonian: Telmisartaan seondub tugevalt plasmavalkudega (>99,5%), peamiselt albumiini ja alfa-1-happelise glükoproteiiniga.
Hungarian: A konjugált metabolit nem rendelkezik farmakológiai aktivitással.
Estonian: Konjugaadil ei ole farmakoloogilist aktiivsust.
Hungarian: Ezért fontos rendszeresen megmérni a vérnyomást, annak ellenőrzésére, hogy az a normális tartományon belül van-e.
Estonian: Seega on oluline, et te mõõdaksite endal vererõhku regulaarselt, veendumaks, et see on normaalsetes piirides.
Hungarian: 4.5 és 5.1 pont).
Estonian: (vt lõik 5.1).
Hungarian: Egyidejű alkalmazások, amelyeket figyelembe kell venni.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel tuleb arvestada järgnevat.
Hungarian: Lítium tartalmú gyógyszerek, amelyeket a depresszió bizonyos típusainak a kezelésére használnak.
Estonian: • Liitiumi sisaldavad ravimid, mida kasutatakse mõnda tüüpi depressioonide raviks.
Hungarian: A szájon át (vagy intravénásan) adott telmizartán szinte teljes mértékben a széklettel, javarészt változatlan formában ürül ki a szervezetből.
Estonian: Telmisartaan eritub suukaudse (ja intravenoosse) manustamise järgselt peaaegu täielikult väljaheitega, põhiliselt muutumatul kujul.
Hungarian: Ha szédül vagy fáradtnak érzi magát, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
Estonian: Kui te tunnete peapööritust või väsimust, siis ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
Hungarian: A Kinzalmono terhes nőkön történő alkalmazására nincs megfelelő adat.
Estonian: Kinzalmono kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Hungarian: Ezek a mellékhatások ritkán fordulnak elő (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek), azonban nagyon súlyosak, ezért a betegeknek abba kell hagyniuk a gyógyszer szedését, és azonnal kapcsolatba kell lépniük orvosukkal.
Estonian: Need kõrvaltoimed on harvad (võivad esineda kuni 1 kasutajal 1 000-st), kuid äärmiselt raskekujulised, ning patsiendid peavad lõpetama selle ravimi võtmise ning konsulteerima koheselt arstiga.
Hungarian: A telmizartán farmakokinetikai jellemzői nem különböznek az időskorú, ill. a 65 évnél fiatalabb betegekben.
Estonian: Telmisartaani farmakokineetikal ei ole erinevust, võrreldes eakaid ja alla 65 aasta vanuseid patsiente.
Hungarian: A hosszú távú telmizartán kezelés biztonságosságát gyermekeknél és serdülőknél nem értékelték.
Estonian: Telmisartaani pikaajalise ravi ohutust lastel ja noorukitel ei hinnatud.
Hungarian: Nőkben magasabb plazmaszinteket mértek, mint férfiakban, ez azonban nem befolyásolta a hatékonyságot.
Estonian: Naistel oli plasmakontsentratsioon võrreldes meestega kõrgem, sellel puudus mõju ravimi efektiivsusele.
Hungarian: Ezért a telmizartán és ramipril kombinációja nem javasolt ebben a populációban.
Estonian: Seega ei ole telmisartaani ja ramipriili kombinatsiooni kasutamine sel populatsioonil soovitatav.
Hungarian: Bár a vizsgálat túl kicsi volt ahhoz, hogy a 12 év alatti gyermekekre vonatkozóan messzemenő következtetést lehessen levonni, az eredmények általánosságban megegyeztek a felnőtteknél találtakkal, és megerősítették, hogy a telmizartán hatása nem lineáris, különösen a Cmax vonatkozásában.
Estonian: Ehkki uuring oli liiga väikesemahuline farmakokineetika tähendusrikkaks hindamiseks alla 12-aastastel lastel, on tulemused üldiselt kooskõlas täiskasvanuilt saadud leidudega ning kinnitavad telmisartaani mittelineaarsust, eriti Cmax osas.
Hungarian: Ha egyidejű alkalmazásuk dokumentált hipokalémia miatt indikált, csak óvatosan és a szérum káliumszint gyakori ellenőrzése mellett alkalmazhatók.
Estonian: Kui nende samaaegne kasutamine on näidustatud dokumenteeritud hüpokaleemia põhjal, tuleb neid kasutada ettevaatlikult, sageli kaaliumi taset seerumis mõõtes.
Hungarian: Néhány mellékhatás súlyos lehet és azonnali orvosi kezelést igényelhet Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi tünetek valamelyikét észleli:
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla raskekujulised ning vajada kohest meditsiinilist sekkumist Kui te täheldate endal mõnda järgmistest sümptomitest, peate otsekohe arstiga konsulteerima:
Hungarian: Szepszis* (gyakran „vérmérgezés"-nek nevezett súlyos fertőzés, ami a szervezet egészére kiterjedő gyulladásos válaszreakcióval jár), a bőr vagy a nyálkahártyák hirtelen fellépő duzzanata (angioödéma).
Estonian: Sepsis* (sageli nimetatakse "veremürgistus", mis on raskekujuline infektsioon kogu organismi põletikulise reaktsiooniga), naha ja limaskestade kiire tursumine (angioödeem).
Hungarian: Vegye be, amint eszébe jut és a továbbiakban szedje a gyógyszert a szokásos módon.
Estonian: Võtke see niipea, kui see teile meenub, ning siis jätkake kuuri nagu varem.
Hungarian: A tablettát egy kevés vízzel vagy alkoholmentes folyadékkal kell lenyelni.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata koos vee või mõne muu mittealkohoolse joogiga.
Hungarian: A felsorolás figyelembe veszi azokat a súlyos mellékhatásokat és a kezelés megszakításához vezető mellékhatásokat is, amelyek három hosszú távú klinikai vizsgálatból származnak, amelyekben összesen 21642 beteget kezeltek telmizartánnal akár 6 éven át a cardiovascularis morbiditás csökkentése érdekében.
Estonian: Loetelus on arvesse võetud ka rasked kõrvaltoimed ja ravi lõpetamist nõudnud kõrvaltoimed, mida registreeriti kolmes pikaajalises kliinilises uuringus, mis hõlmasid 21 642 patsienti, keda raviti telmisartaaniga kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamise eesmärgil kuni kuue aasta jooksul.
Hungarian: A bármely okból bekövetkezett halálozás a telmizartánnal kezelt betegeknél 11,6%, a ramiprillal kezelteknél 11,8% volt.
Estonian: Üldsuremuse määr oli telmisartaaniga ravitud patsientidel 11,6% ja ramipriili puhul 11,8%.
Hungarian: A cardiovascularis morbiditás csökkentése felnőtteknél a következő esetekben:
Estonian: Kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamine täiskasvanutel, kel esineb:
Hungarian: Ezért ezeknél a betegeknél a vércukorszint megfelelő ellenőrzése szükséges.
Estonian: Seetõttu tuleb sellistel patsientidel kaalutleda adekvaatset vereglükoosi taseme jälgimist.
Hungarian: A kezelés függ a gyógyszer bevétele után eltelt időtől és a tünetek súlyosságától.
Estonian: Ravi oleneb sellest, kui kaua aega tagasi manustamine toimus, ning sümptomite raskusest.
Hungarian: Álmatlanság, depresszió
Estonian: Unetus, depressioon
Hungarian: Amennyiben ilyen kombináció alkalmazása szükséges, a szérum lítiumszint gondos ellenőrzése javasolt.
Estonian: Kui selle kombinatsiooni kasutamine on möödapääsmatu, soovitatakse liitiumi taset seerumis tähelepanelikult jälgida.
Hungarian: • Vesebetegség vagy veseátültetés.
Estonian: • Neeruhaigus või siirdatud neer.
Hungarian: A Kinzalmono 80 mg-os tablettával végzett megelőző kezelés kezdetén a vérnyomást gyakran kell ellenőrizni.
Estonian: Kinzalmono 80 mg profülaktilise ravi alguses tuleb vererõhku sageli jälgida.
Hungarian: Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (Lásd még a „Ne szedje a Kinzalmono-t" és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).
Estonian: • Kui te võtate AKE inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet pealkirjade all "Ärge kasutage Kinzalmono't" ning "Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága nem függött az alkalmazott gyógyszeradag nagyságától vagy a betegek nemétől, életkorától és rasszbeli sajátosságaitól.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus ei olenenud annusest ega omanud mingit seost patsiendi soo, vanuse ega rassiga.
Hungarian: Kezelőorvosa valószínűleg azt fogja javasolni, hogy hagyja abba a Kinzalmono szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Kinzalmono helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Estonian: Tavaliselt soovitab arst lõpetada Kinzalmono kasutamise enne rasestumist või niipea kui teile saab teatavaks, et olete rase, ning kirjutab teile Kinzalmono asemel välja mõne muu ravimi.
Hungarian: Enyhe és közepes mértékű májműködési zavar esetén a gyógyszeradag nem haladhatja meg a napi egyszeri 40 mg-ot (lásd 4.4 pont).
Estonian: Kerge ja keskmise raskusega maksakahjustuse korral ei tohi ravimi annus olla suurem kui 40 mg üks kord ööpäevas (vt lõik 4.4).
Hungarian: Az adagoláson nem szükséges módosítani idős betegeknél.
Estonian: Eakad Annuse kohandamine eakatel patsientidel ei ole vajalik.
Hungarian: A hyperkalaemia kialakulása a társuló rizikótényezőktől függ.
Estonian: Hüperkaleemia teke oleneb kaasuvatest riskifaktoritest.
Hungarian: A Kinzalmono biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Estonian: Kinzalmono ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
Hungarian: Tudnivalók a Kinzalmono szedése előtt
Estonian: Mida on vaja teada enne Kinzalmono võtmist
Hungarian: Nem ismert, hogy a 80 mg-nál kisebb dózisok hatékonyak-e a cardiovascularis morbidiás csökkentésében.
Estonian: Seni ei ole teada, kas telmisartaani annused alla 80 mg on efektiivsed kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamiseks.
Hungarian: Egy buborékcsomagolás 7 tablettát tartalmaz.
Estonian: Ühel blisterlehel paikneb 7 tabletti.
Hungarian: Mind a két állatfajban észlelték a plazma reninaktivitás fokozódását, továbbá a juxtaglomerularis sejtek hypertrophiáját és/vagy hyperplasiáját.
Estonian: Mõlemal loomaliigil esines plasma reniini aktiivsuse tõusu ja neerude jukstaglomerulaarsete rakkude hüpertroofiat/hüperplaasiat.
Hungarian: Műtét vagy érzéstelenítés esetén meg kell mondania az orvosnak, hogy Ön Kinzalmono-t szed.
Estonian: Juhul kui teil teostatakse kirurgiline operatsioon või tuimastus, peate rääkima sellest arstile, et kasutate Kinzalmono't.
Hungarian: A telmizartán hemodialízissel nem távolítható el.
Estonian: Telmisartaan ei eemaldu hemodialüüsi abi.
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció (Cmax), és kisebb mértékben a plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) az alkalmazott dózis nagyságához képest aránytalanul nő.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ja vähemal määral plasma kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) suurenevad mitteproportsionaalselt annusega.
Hungarian: Renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert befolyásoló gyógyszerkészítmény egyidejű alkalmazásának mérlegelése előtt fel kell becsülni a haszon/kockázat arányt.
Estonian: Enne reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi mõjutavate ravimite samaaegset ordineerimist tuleb hinnata kasu ja ohu suhet.
Hungarian: - Egyéb összetevők: povidon, meglumin, nátriumhidroxid, szorbit (E420), magnézium sztearát.
Estonian: - Teised koostisosad on povidoon, meglumiin, naatriumhüdroksiid, sorbitool (E420) ja magneesiumstearaat.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél egy kisebb 20 mg-os kezdő dózis ajánlott (lásd 4.4 pont).
Estonian: Neile patsientidele soovitatakse väiksemat algannust 20 mg (vt lõik 4.4).
Hungarian: A magas vérnyomás a károsodások kialakulása előtt általában nem okoz panaszokat.
Estonian: Enne kahjustuse tekkimist ei esine tavaliselt mingeid kõrge vererõhu sümptomeid.
Hungarian: Ennek a megfigyelésnek a klinikai jelentősége nem ismert.
Estonian: Selle tähelepaneku kliinilist tähendust ei teata.
Hungarian: Emelkedett kreatininszint a vérben
Estonian: Kreatiniini sisalduse tõus veres
Hungarian: A Kinzalmono adagolásának elkezdése előtt ezeket az állapotokat normalizálni kell.
Estonian: Enne Kinzalmono-ravi alustamist tuleb nimetatud seisundid korrigeerida.
Hungarian: • Emelkedett aldoszteronszint (víz- és sóvisszatartás a szervezetben, különböző ásványi anyagok egyensúlyzavarával).
Estonian: • Aldosterooni kontsentratsiooni tõus (vee ja soola peetus organismis koos mitmesuguste vere mineraalainete tasakaaluhäirega).
Hungarian: Teratogén hatása egyértelműen nem bizonyított, azonban a telmizartán toxikus dózistartományában megfigyeltek az utódok postnatalis fejlődésére kifejtett olyan hatást, mint pl. alacsonyabb testsúly és késleltetett szemnyitás.
Estonian: Teratogeense toime kohta tõendid puuduvad, kuid telmisartaani toksiliste annuste tasemel täheldati kerget toimet järglaskonna postnataalsele arengule nagu madalam kehakaal ja hilinenud silmade avanemine.
Hungarian: A Kinzalmono gátolja az angiotenzin II hatását, így az erek ellazulnak, és a vérnyomás csökken.
Estonian: Kinzalmono blokeerib angiotensiin II toime, nii et veresooned lõõgastuvad ja teie vererõhk langeb.
Hungarian: A tabletta higroszkópos tulajdonsága miatt a telmizartánt a zárt buborékcsomagolásban kell tárolni.
Estonian: Tablettide hügroskoopse omaduse tõttu tuleb telmisartaani hoida pitseeritud blistrites.
Hungarian: Fontos, hogy minden nap bevegye a tablettát, amíg kezelőorvosa nem ad más utasítást.
Estonian: On oluline, et te võtaksite Kinzalmono't iga päev, kuni arst oma otsust ei muuda.
Hungarian: A beválasztásnál a másodlagos hypertonia jelenlétét nem vizsgálták.
Estonian: Uuringusse lülitumiseks ei uuritud sekundaarse hüpertensiooni olemasolu.
Hungarian: Az elsődleges végpont incidenciája hasonló volt a telmizartán (16,7%) és a ramipril (16,5%) csoportokban.
Estonian: Esmase tulemusnäitaja esinemissagedus oli sarnane telmisartaani (16,7%) ja ramipriili (16,5%) raviharudes.
Hungarian: A betegek véletlen besorolás alapján kerültek a következő három csoport valamelyikébe: telmizartán 80 mg (n=8542), ramipril 10 mg (n=8576), vagy 80 mg telmizartán és 10 mg ramipril kombinácáiója (n=8502), és a betegeket átlagosan 4,5 éven át követték.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti ühte kolmest järgnevast ravigrupist - telmisartaan 80 mg (n = 8 542), ramipriil 10 mg (n = 8 576) või telmisartaani 80 mg ja ramipriili 10 mg kombinatsioon (n = 8 502)ning neid jälgiti keskmiselt 4,5 aasta jooksul.
Hungarian: A beteg állapotát gondosan monitorozni kell, tüneti és szupportív kezelés szükséges.
Estonian: Patsienti tuleb hoolikalt jälgida ning rakendada sümptomaatilist ja toetavat ravi.
Hungarian: Néha azonban kezelőorvosa kisebb adagot (20 mg) vagy nagyobb adagot (80 mg) ajánlhat.
Estonian: Siiski vahel võib arst soovitada madalamat, 20 mg annust või kõrgemat, 80 mg annust.
Hungarian: A posztmarketing esetekben tapasztalt kóros májfunkciós érték/májbetegség legtöbbször japán betegeknél fordult elő.
Estonian: Registreerimisjärgses kogemuses esines enamik maksafunktsiooni kõrvalekallete / maksa häirete juhtumeid jaapani patsientidel.