FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • CYP3A4 inhibitori, poput ketokonazola, itrakonazola ili flukonazola (za liječenje gljivičnih infekcija),
Bulgarian: CYP3A4 инхибитори като кетоконазол, итраконазол или флуконазол (използвани за лечение на гъбични инфекции);
Croatian: Fentanil treba primjenjivati s oprezom kod bolesnika sa znakovima povišenog intrakranijalnog tlaka, poremećajima svijesti ili komom.
Bulgarian: Фентанил трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с данни за повишено вътречерепно налягане, нарушено съзнание или кома.
Croatian: Istovremenu primjenu nazalnog vazokonstriktora treba izbjegavati (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на назални вазоконстирктори трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Croatian: Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni opioidne terapije u bolesnika s karcinomom.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне и да се продължи под контрол от лекар, с опит в провеждането на опиоидна терапия при болни от злокачествени заболявания.
Croatian: Ukoliko to zahtijeva klinička situacija, potrebno je kod bolesnika uspostaviti i održavati dišni put, moguće orofaringealnim tubusom ili endotrahealnim tubusom, te primijeniti kisik ili mehaničku ventilaciju ukoliko je potrebno.
Bulgarian: Ако клиничната ситуация налага, трябва да се започне и поддържа изкуствена вентилация, по възможност с орофарингеален път или ендотрахеална интубация, с приложение на кислород и контролирана и асистирана ветилация, ако е необходимо.
Croatian: Sprej za nos čuvati u uspravnom položaju.
Bulgarian: Съхранявайте спрея за нос в изправено положение.
Croatian: Pritisnite bijeli gumb na bočnoj strani spreja za nos.
Bulgarian: Натиснете белия бутон отстрани на спрея за нос.
Croatian: Blister otvorite neposredno prije primjene spreja.
Bulgarian: Не отваряйте блистера преди да сте готови да използвате спрея.
Croatian: Ispitivanje interakcija s drugim lijekom provedeno je s nazalnim vazokonstriktorom (oksimetazolin).
Bulgarian: Проучване за взаимодействията от типа лекарство-лекарство е проведено с назален вазоконстриктор (oксиметазолин).
Croatian: Ako Vam nakon 10 minuta treba druga doza Instanyla za ublažavanje bolova, ponovite korake od 1 do 8 u drugoj nosnici.
Bulgarian: Ако след 10 минути се нуждаете от втора доза Instanyl за облекчаване на болката, повторете стъпки 1 до 8 в другата ноздра.
Croatian: Kliničko iskustvo s Instanylom kod bolesnika koji u terapiji održavanja koriste opioide u dozi koja odgovara ≥ 500 mg/dan morfina ili ≥ 200 mikrograma/sat transdermalnog fentanila je ograničeno.
Bulgarian: Клиничният опит с Instanyl при пациенти с поддържащо опиоидно лечение, еквивалентно на ≥ 500 mg/дневно морфин или ≥ 200 микрограма/час трансдермален фентанил, е ограничен.
Croatian: Edukacijski materijal za bolesnike treba sadržavati sljedeće:
Bulgarian: Обучителните материали за пациентите трябва да съдържат следното:
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Bulgarian: Не всички опаковки може да бъдат пуснати на пазара.
Croatian: • Instanyl sprej za nos se ne smije koristiti za liječenje druge kratkotrajne boli ili bolnog stanja.
Bulgarian: Instanyl спрей за нос не трябва да се използва за лечение на друга краткотрайна болка или болков статус.
Croatian: Također se mogu javiti ostali znakovi kao hipotermija, smanjeni tonus mišića, bradikardija i hipotenzija.
Bulgarian: Други признаци може да бъдат хипотермия, намален мускулен тонус, брадикардия и хипотония.
Croatian: Međutim, poznato je da opioidni analgetici smanjuju umne i/ili fizičke sposobnosti potrebne pri upravljanju vozilima i radu sa strojevima.
Bulgarian: Известно е обаче, че опиоидните аналгетици понижават нивото на съзнание и/или физическата способност, необходима при шофиране и работа с машини.
Croatian: Preporučuje se da pri primjeni Instanyla bolesnik uspravno sjedi ili stoji.
Bulgarian: Препоръчва се пациентът да е седнал или в изправено положение, когато прилага Instanyl.
Croatian: Utjecaj poremećaja funkcije jetre i bubrega na farmakokinetiku Instanyla nije ispitan; međutim, poznato je da oštećena funkcija bubrega ili jetre mijenjaju klirens fentanila nakon intravenske primjene zbog promjena metaboličkog klirensa i proteina plazme.
Bulgarian: Въздействието на бъбречното или чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на Instanyl не е изследвано; все пак при интравенозно приложение клирънсът на фентанил е показал промяна при чернодробно и бъбречно увреждане, поради промени в метаболитния клирънс и плазмените протеини.
Croatian: • Jačina doze Instanyl spreja za nos ne može se usporediti s drugim lijekovima s fentanilom.
Bulgarian: Дозовите форми на Instanyl спрей за нос не може да бъдат сравнявани с други фентанилсъдържащи продукти.
Croatian: Nakon intravenske primjene fentanila inicijalni poluvijek distribucije iznosi oko 6 minuta, a slični poluvijek je zabilježen i nakon nazalne primjene Instanyla.
Bulgarian: След интравенозно приложение на фентанил началният полуживот на разпределение е приблизително 6 минути.
Croatian: Općenito se doza održavanja Instanyla treba povisiti ako je bolesniku kroz nekoliko uzastopnih epizoda probojne boli potrebno više od jedne doze po epizodi.
Bulgarian: Обикновено поддържащата концентрация Instanyl трябва да се повиши, когато пациентът се нуждае от повече от 1 доза при епизод на пробивна болка при няколко последователни епизода.
Croatian: Nuspojave su prema učestalosti javljanja razvrstane u sljedeće kategorije: vrlo često (≥ 1/ 10); često (≥ 1/ 100 i < 1/ 10); manje često (≥ 1/ 1000 i < 1/ 100); rijetko (≥ 1/ 10 000 i < 1 / 1000); vrlo rijetko (< 1/ 10 000), nepoznato (ne može se ocijeniti na temelju dostupnih podataka).
Bulgarian: Следните категории са използвани за класифициране на нежеланите лекарствени реакции по честота на настъпване: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 дo < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 дo < 1/100); редки (≥ 1/10 000 дo < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: • Propisivač mora koristiti kontrolnu listu za propisivače.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да използва чек-листа за предписващи лекари.
Croatian: U farmakokinetskim ispitivanjima interakcija pokazalo se da se pri istovremenoj primjeni oksimetazolina maksimalna plazmatska koncentracija intranazalno primjenjenog fentanila smanjuje za oko 50%, dok se vrijeme do postizanja Cmax (Tmax) udvostručuje.
Bulgarian: При фармакокинетично проучване за взаимодействията е установено, че максималната плазмена концентрация на назално приложен фентанил се редуцира с около 50% от съпътстващата употреба на оксиметазолин, докато времето за достигане на Cmax (Tmax) се удвоява.
Croatian: Istovremena primjena lijekova koji sadrže natrijev oksibat i fentanil je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на лекарствени продукти, съдържащи натриев оксибат и фентанил, е противопоказано (вж. точка 4.3).
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU JEDINICA LIJEKA 1 doza
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 1 доза
Croatian: Sprej za nos, otopina
Bulgarian: Спрей за нос, разтвор
Croatian: Nalazi u spreju za nos s odmjernom pumpom, elektroničkim zaslonom, brojačem doza te ugrađenim mehanizmom za zaključavanje i zatvaračem sigurnim za djecu.
Bulgarian: Представлява спрей за нос с дозираща помпа, електронен дисплей, дозов брояч, вграден механизъм за заключване и защитена от деца капачка.
Croatian: Za nos
Bulgarian: СПРЕЙ ЗА НОС
Croatian: Primjenu Instanyla treba odmah prekinuti ako bolesnik više ne pati od epizoda probojne boli.
Bulgarian: Лечението с Instanyl трябва да се прекрати незабавно, ако пациентът вече не получава епизоди на пробивна болка.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o sigurnosti primjene fentanila u trudnica.
Bulgarian: Няма достатъчнини данни от употребата на фентанил при бремени жени.
Croatian: • Čvrsto pritisnite klip palcem kako biste istisnuli dozu dok udišete lagano kroz nos, a zatim izvucite vršak spreja iz nosnice.
Bulgarian: Натиснете буталото с палеца силно нагоре, за да освободите дозата, като вдишвате внимателно през носа и отстранете спрея за нос от носа си.
Croatian: Za vraćanje zatvarača na mjesto, postavite zatvarač siguran za djecu na sprej za nos i okrenite zatvarač u smjeru kretanja kazaljke na satu.
Bulgarian: За да прикрепите капачката отново, поставете защитената от деца капачка върху спрея за нос и завъртете капачката по посока на часовниковата стрелка.
Croatian: Instanyla pokazale su statistički značajno (p< 0,001) višu razliku intenziteta boli nakon 10 minuta (RIB10) u usporedbi s placebom.
Bulgarian: Всичките три концентрации на Instanyl показват статистически значимо (p < 0,001) по-висока разлика в интензитета на болката след 10 минути (PID10) в cравнение с плацебо.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KARTONSKA KUTIJA: DoseGuard
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ: DoseGuard
Croatian: Nuspojave su prema učestalosti javljanja razvrstane u sljedeće kategorije: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se ocijeniti na temelju dostupnih podataka).
Bulgarian: Следните категории са използвани за класифициране на нежеланите лекарствени реакции по честота на настъпване: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 дo < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 дo < 1/100); редки (≥ 1/10 000 дo < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Croatian: Nije ustanovljena direktna povezanost između doze opioida u terapiji održavanja kronične boli i doze Instanyla, međutim u drugom pivotalnom ispitivanju su bolesnici koji su primali niže doze opioida u terapiji održavanja u pravilu postizali efektivno ublažavanje bola s nižom dozom Instanyla u usporedbi s bolesnicima koji su u terapiji održavanja koristili više doze opioida.
Bulgarian: Няма ясна корелация между дозата на поддържащото опиоидно лечение и дозите на Instanyl, които са били приложени, все пак при второто основно проучване пациентите, получаващи ниски поддържащи дози опиоид, са получавали ефективно облекчаване на болката с по-ниска концентрация Instanyl, сравнено с пациентите, получавали високи нива на поддържащи дози опиоид.
Croatian: Zaslon sada prikazuje „P4" i javlja se simbol lokota.
Bulgarian: Дисплеят сега показва ‘P4' и се появява символ за заключване.
Croatian: Primjenom jednostruke doze u rasponu od 50 do 200 mikrograma fentanila kod bolesnika s karcinomom koji podnose opioide brzo se postiže Cmax razina od 0,35 do 1,2 ng/ml.
Bulgarian: Приложението на Instanyl като единични дози в диапазона от 50 дo 200 микрограма фентанил за доза при опиоидно толерантни пациенти със злокачествени заболявания, достига бързо ниво на Cmax 0,35 дo 1,2 ng/ml.
Croatian: Bolna koža, svrbež
Bulgarian: Болки по кожата, сърбеж
Croatian: Držite rub folije, odvojite foliju povlačenjem i uzmite sprej za nos.
Bulgarian: Хванете ръба на фолиото, отлепете фолиото и извадете спрея за нос.
Croatian: • Propisivači Instanyl spreja za nos moraju kritički odabrati bolesnike, pažljivo ih nadzirati tijekom čitavog liječenja i savjetovati ih o:
Bulgarian: Предписващите Instanyl спрей за нос лекари трябва критично да подбират пациентите, внимателно да проследяват тяхната пробивна болка и да ги консултират за: o Инструкции за употреба на спрея за нос.
Croatian: To je opažanje najizraženije bilo kod bolesnika koji su u terapiji održavanja primali Instanyl 50 mikrograma.
Bulgarian: Това наблюдение е по-ясно изразено при пациентите, които са получавали доза Instanyl 50 микрограма.
Croatian: Ukupna izloženost fentanilu kod ispitanika s alergijskim rinitisom bez prethodne primjene nazalnog vazokonstriktora usporediva je s onom kod zdravih ispitanika.
Bulgarian: Общата степен на експозиция на фентанил при пациенти с алергичен ринит, без предшестващо лечение с назални вазоконстриктори, е сравнима с тази при здрави индивиди.
Croatian: Pospanost, omaglica čak s teškoćama u održavanju ravnoteže, glavobolja, nadražaj grla, mučnina, povraćanje, navale crvenila, osjećaj jake vrućine, prekomjerno znojenje.
Bulgarian: Сънливост, замаяност, дори със затруднено поддържане на равновесие, главоболие, възпаление на гърлото, гадене, повръщане, зачервяване, усещане за горещина, силно изпотяване.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Instanyla kod bolesnika koji su u prethodnih 14 dana primali inhibitore monoaminooksidaze (MAO), jer je zabilježeno jako i nepredvidivo pojačanje djelovanja opioidnih analgetika MAO inhibitorima.
Bulgarian: Instanyl не се препоръчва за употреба при пациенти, получавали моноаминооксидазни (MAO) инхибитори в рамките на 14 дни, защото силно изразено и непредвидимо потенциране от MAO инхибитори е било съобщено с опиоидни аналгетици.
Croatian: Instanyl se tijekom trudnoće ne smije koristiti bez savjetovanja s liječnikom.
Bulgarian: Instanyl не трябва да се използва по време на бременост, освен ако сте обсъдили това с Вашия лекар.
Croatian: Kako Instanyl izgleda i sadržaj pakiranja Instanyl je sprej za nos, otopina u jednodoznom spremniku.
Bulgarian: Как изглежда Instanyl и какво съдържа опаковката Instanyl е спрей за нос, разтвор.
Croatian: Instanyl može utjecati na druge lijekove i drugi lijekovi mogu utjecati na Instanyl.
Bulgarian: Instanyl може да повлияе или да бъде повлиян от други лекарства.
Croatian: Ispušite nos ako osjećate da je začepljen ili ako ste prehlađeni.
Bulgarian: Издухайте носа си ако го чувствате запушен или имате настинка.
Croatian: Ne zaboravite uvijek staviti zatvarač siguran za djecu natrag na sprej za nos te ga zatvoriti nakon uporabe.
Bulgarian: Не забравяйте винаги да поставяте защитената от деца капачка обратно върху спрея за нос и да го затваряте след употреба.
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka Prije prve primjene Instanyla, sprej za nos mora se pripremiti ispuštanjem doza u zrak sve do pojave fine maglice; obično su za to potrebna 3 do 4 potiska spreja za nos.
Bulgarian: Преди използването на Instanyl за първи път, спреят за нос трябва да се подготви за употреба чрез натискане до появата на фина мъгла; обикновенно е необходимо спреят за нос да се натисне 3 дo 4 пъти.
Croatian: 10 doza (2,0 ml) 20 doza (3,2 ml) 30 doza (4,3 ml) 40 doza (5,3 ml)
Bulgarian: 20 дози (3,2 ml) 30 дози (4,3 ml) 40 дози (5,0 ml)
Croatian: Spremnik spreja za nos ima elektronički displej, brojač doza, mehanizam za zaključavanje i zatvarač siguran za djecu.
Bulgarian: Представлява спрей за нос, електронен дисплей, дозов брояч, вграден механизъм за заключване и защитена от деца капачка.
Croatian: Međutim, u ispitivanju proporcionalnosti doza na zdravim dobrovoljcima zabilježene su više vrijednosti Tmax.
Bulgarian: Все пак, по-високи стойности за Tmax се наблюдават при проучване за пропорционалност на дозата при здрави доброволци.
Croatian: U iznimnim slučajevima kad se nova epizoda pojavi ranije, bolesnici mogu primijeniti Instanyl kako bi je ublažili, ali moraju pričekati najmanje 2 sata prije nego što to učine.
Bulgarian: В извънредни случаи, когато нов епизод настъпи по-рано, пациентите могат да използват Instanyl за лечението му, но трябва да изчакат най-малко 2 часа, преди да го използват отново
Croatian: U studijama na životinjama sedativne doze su kod mužjaka i ženki izazvale smanjenje plodnosti (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: При проучвания при животни фертилитетът при мъжките и женските е бил нарушен при седативни дози (вж. точка 5.3).
Croatian: Dozu treba individualno titrirati do one koja pruža adekvatnu analgeziju uz prihvatljive nuspojave.
Bulgarian: При всеки пациент дозата трябва да се титрира индивидуално и да се определи тази, която осигурява адекватна аналгезия и поносими нежелани лекарствени реакции.
Croatian: Možete koristiti Instanyl za liječenje do 4 epizode probojne boli dnevno.
Bulgarian: Може да използвате Instanyl, за да лекувате до 4 епизода на пробивна болка дневно.
Croatian: • Svaki jednodozni spremnik pakiran je u blisteru sigurnom za djecu.
Bulgarian: Всяка еднодозова опаковка е запечатана в защитен от деца блистер.
Croatian: U iznimnim slučajevima kad se nova epizoda javi ranije, možete uzeti Instanyl kako biste je ublažili ali morate pričekati najmanje 2 sata prije nego što to učinite.
Bulgarian: В извънредни случаи, когато нов епизод настъпи по-рано, може да използвате Instanyl за лечението му, но трябва да изчакате най-малко 2 часа, преди да го използватe отново.
Croatian: Ukupna izloženost fentanilu kod ispitanika s prehladom bez prethodne primjene intranazalnog vazokonstriktora je usporediva s onom kod zdravih ispitanika.
Bulgarian: Общата степен на експозиция на фентанил при пациенти с простудно заболяване, без предшестващо лечение с назални вазоконстриктори, е сравнимо с това при здрави хора.
Croatian: Probojna bol je prolazna egzacerbacija boli koja se javlja povrh inače kontrolirane trajne boli.
Bulgarian: Пробивната болка е транзиторно усилване на болката, което настъпва на фона на контролирана персистираща болка.
Croatian: • Ljekarnik mora biti svjestan da se propisivanje izvan indikacije i sumnja na pogrešnu primjenu Instanyla moraju prijaviti sukladno lokalnim smjernicama za prijavljivanje nuspojava.
Bulgarian: Фамацевтът трябва да е наясно, че предписване на Instanyl за неодобрени показания и подозрение за злоупотреба или неправилна употреба трябва да се докладва съгласно местните ръководства за докладване на нежелани лекарствени реакции.
Croatian: - Čvrsto pritisnite dok bočni jezičci ne sjednu u ležište
Bulgarian: - Натиснете надолу докато страничните зъбчета щракнат.
Croatian: Nesanica, omamljenost, konvulzivni grčevi mišića, neobičan osjet na koži čak i neugodan, promjene okusa, bolest kretanja, niski krvni tlak, jake teškoće s disanjem, krvarenje iz nosa, čir u nosu, curenje iz nosa, zatvor, upala usta, suha usta, bolnost kože, svrbež kože, vrućica.
Bulgarian: Безсъние, унесеност, конвулсивни мускулни контракции, неприятни необичайни усещания по кожата, промяна на вкуса, болест на пътуването, ниско кръвно налягане, силно затруднено дишане, кръвоизлив от носа, язви в носа, хрема, запек, възпаление на устата, сухота в устата, кожни болки, сърбеж по кожата, треска.
Croatian: Preporučuje se izbjegavati istovremenu primjenu nazalnih dekongestiva (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Препоръчва се да се избягва съпътстващата употреба с назални деконгестивни продукти (вж. точка 5.2).
Croatian: • ritonavir, nelfinavir, amprenavir i fosamprenavir (lijekovi za kontrolu HIV infekcije),
Bulgarian: ритонавир, нелфинавир, aмпренавир и фосампренавир (лекарства, с които се контролира инфекция с ХИВ);
Croatian: Opioidi mogu utjecati na hipotalamo-hipofizno-adrenalnu ili -gonadnu os.
Bulgarian: Опиоидите могат да повлияят осите хипоталамус-хипофиза-надбъбречна жлеза или хипоталамус-хипофиза-гонади.
Croatian: Sprej za nos je pakiran u kutiju sigurnu za djecu i dostupan u tri različite veličine pakiranja: 1,8 ml (što odgovara 10 doza), 2,9 ml (što odgovara 20 doza) i 5,0 ml (što odgovara 40 doza).
Bulgarian: Спреят за нос се предлага в защитена от деца кутия и са налични три различни видове опаковки: 1,8 ml (10 дози), 2,9 ml (20 дози) и 5,0 ml (40 дози).
Croatian: Nakon svake primjene potrebno je očistiti nastavak spreja za nos.
Bulgarian: Необходимо е почистване на наконечника на спрея за нос след всяка употреба.
Croatian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen Njemačka
Bulgarian: Takeda GmbH Rober-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen Германия
Croatian: Instanyl se mora čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Bulgarian: Instanyl трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave su respiratorna depresija (koja potencijalno vodi do apneje ili respiratornog zastoja), cirkulatorna depresija, hipotenzija i šok, te zbog njihove moguće pojave treba posebno pratiti sve bolesnike.
Bulgarian: Най-сериозната нежелана лекарствена реакция е респираторната депресия (потенциално водеща до апнея или респираторен арест), циркулаторна депресия, ниско кръвно налягане и шок и всички пациенти трябва да бъдат внимателно налюдавани за това.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Takeda Pharma A/S
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Takeda Pharma A/S
Croatian: Oko 9% doze nađeno je u stolici prvenstveno u obliku metabolita.
Bulgarian: Около 9 oт дозата се открива във фецеса, главно като метаболити.
Croatian: Podaci o farmakokinetici, djelotvornosti i sigurnosti Instanyla u bolesnika starijih od 65 godina su ograničeni.
Bulgarian: За употребата на Instanyl при пациенти на възраст над 65 години са налични ограничени данни за фармакокинетика, ефикасност и безопасност.
Croatian: Sprej za nos, otopina 2,0 ml Sprej za nos, otopina 3,2 ml Sprej za nos, otopina 4,3 ml Sprej za nos, otopina 5,3 ml
Bulgarian: Спрей за нос, разтвор 2,0 ml Спрей за нос, разтвор 3,2 ml Спрей за нос, разтвор 4,3 ml Спрей за нос, разтвор 5,3 ml
Croatian: - Primijeniti jednu dozu Instanyla - Pričekati 10 minuta
Bulgarian: - Изчакайте 10 минути
Croatian: Titracija do veće doze zahtijeva nadzor zdravstvenog radnika.
Bulgarian: Титриранего към по-висока доза изисква контакт с медицински специалист.
Croatian: Proizvođač Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen Njemačka
Bulgarian: Производител Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen Германия
Croatian: Probojna bol je dodatna iznenadna bol koja se pojavljuje usprkos redovitoj terapiji opioidima za ublažavanje boli.
Bulgarian: Пробивната болка е допълнителна внезапна болка, която настъпва независимо, че сте приели обичайните си опиоидни лекарства за облекчаване на болката.
Croatian: Srčana bolest
Bulgarian: Сърдечни заболявания
Croatian: Prije prve primjene spreja za nos mora se napraviti 5 potisaka u zrak (priprema spreja) kako bi se postiglo istiskivanje pune doze Instanyla.
Bulgarian: Преди да използвате спрея за нос за първи път, трябва да го натиснете 5 пъти (за да го обезвъздушите), за да даде пълна доза Instanyl.
Croatian: Nakon svake primijenjene doze označite jedan kvadratić
Bulgarian: Отмятайте по едно квадратче след всяка доза.
Croatian: Fentanil treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem jetre ili bubrega.
Bulgarian: Фентанил трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с умерено до тежко увреждане на бъбречната или чернодробната функция.
Croatian: Korištenje takvih lijekova istovremeno s lijekom Instanyl može uzrokovati duboku sedaciju i utjecati na vašu sposobnost disanja, što može odvesti do kome i biti opasno po život; - bilo koji lijek koji utječe na način kako tijelo razgrađuje Instanyl, primjerice:
Bulgarian: Употребата на такива лекарства едновременно с Instanyl може да причини дълбока седация и да повлияе на способността Ви за дишане, което може да доведе до кома и да бъде животозастрашаващо.
Croatian: Sprej za nos, otopina 1,8 ml Sprej za nos, otopina 2,9 ml Sprej za nos, otopina 5,0 ml
Bulgarian: Спрей за нос, разтвор 1,8 ml Спрей за нос, разтвор 2,9 ml Спрей за нос, разтвор 5,0 ml
Croatian: 8. Začut ćete zvuk „klik" kada je pumpica pritisnuta do kraja, a sprej za nos isporuči dozu u nos.
Bulgarian: Ще чуете щракване, когато помпата е натисната до долу и спреят за нос е доставил дозата.
Croatian: Fentanil je opioidni analgetik koji se prvenstveno veže na opioidni μ-receptor kao čisti agonist s niskim afinitetom za δ- i κ-opioidne receptore.
Bulgarian: Фентанил е опиоиден аналгетик взаимодействащ основно с опиоидните μ-рецептори като чист агонист с нисък афинитет към - и κ-oпиоидните рецептори.
Croatian: Jednodozni spremnik sadrži 1 dozu Instanyla i pakiran je u blisteru sigurnom za djecu.
Bulgarian: Всяка еднодозова опаковка съдържа 1 доза Instanyl и се предлага в защитен от деца блистер.
Croatian: • Da uvijek stave zatvarač siguran za djecu natrag na višedozni sprej za nos DoseGuard i zatvore ga nakon uporabe.
Bulgarian: Винаги да поставят защитената от деца капачка обратно върху многодозовия спрей за нос DoseGuard и да го затварят след употреба.
Croatian: Prilikom pripreme spreja slijedite gore navedene upute.
Bulgarian: Когато подготвите за употреба спрея, моля, вижте инструкциите за безопасност по-горе.