FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eine schwere Hyperglykämie oder Ketoazidose haben.
Finnish: • Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla on vaikea hyperglykemia tai ketoasidoosi.
German: • Sie verlieren Kohlenhydrate durch Erbrechen oder Durchfall.
Finnish: • Menetät hiilihydraatteja oksentamisen tai ripulin vuoksi.
German: • Beachten Sie stets die in dieser Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung.
Finnish: • Noudata aina tämän pakkausselosteen mukana olevia käyttöohjeita.
German: • Sie lassen Mahlzeiten ausfallen oder nehmen sie zu spät ein.
Finnish: • Ateria on jäänyt väliin tai viivästynyt.
German: Während der Umstellung und in den darauf folgenden Wochen wird eine engmaschige Blutzuckerkontrolle empfohlen.
Finnish: Siirtymisen aikana ja sitä seuraavina viikkoina suositellaan tarkkaa verensokerin seurantaa.
German: • Ihr Blutzucker oft zu niedrig ist.
Finnish: • verensokerisi on usein liian matala
German: • Sie erholen sich von einer Erkrankung oder Fieber.
Finnish: • Olet toipumassa sairaudesta tai kuumeesta.
German: Wenn Sie nicht alle diese Anweisungen befolgen, erhalten Sie möglicherweise zu viel oder zu wenig von Ihrem Arzneimittel.
Finnish: Jos et noudata kaikkia näitä ohjeita, voit saada liikaa tai liian vähän lääkettä.
German: Nehmen Sie Ihren neuen Pen mindestens eine Stunde vor der Injektion aus dem Kühlschrank.
Finnish: Ota uusi kynä jääkaapista vähintään 1 tunti ennen pistosta.
German: Nur in diesem Pen anwenden.
Finnish: Käytä vain tässä kynässä.
German: Es wird zusammen mit Metformin angewendet, wenn andere Arzneimittel allein nicht ausreichen, um Ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä metformiinin kanssa, kun muut lääkkeet yksinään eivät riitä kontrolloimaan verensokeritasoasi.
German: Vermeidung von Medikationsfehlern
Finnish: Lääkehoitoon liittyvien virheiden ehkäisy
German: Möglicherweise müssen Sie etwas mit lang anhaltender blutzuckersteigernder Wirkung (z. B. Brot oder Nudeln) essen, insbesondere, wenn es bis zu Ihrer nächsten Mahlzeit noch etwas dauert.
Finnish: Sen jälkeen voi olla tarpeen syödä jotakin pitkävaikutteisesti verensokeria nostavaa ruokaa (kuten leipää tai pastaa), etenkin, jos ei ole vielä seuraavan aterian aika.
German: Leere Pens dürfen nicht wieder verwendet werden und müssen vorschriftsgemäß entsorgt werden.
Finnish: Tyhjiä kyniä ei saa koskaan käyttää uudelleen, vaan ne on hävitettävä asianmukaisesti.
German: SCHRITT 1: Prüfen Sie Ihren Pen
Finnish: VAIHE 1: Tarkista kynä
German: Werden diese Arzneimittel zum Essen eingenommen, sollten die Patienten angewiesen werden, diese möglichst zu einer Mahlzeit einzunehmen, bei der kein Lixisenatid appliziert wird.
Finnish: Jos tällaisia lääkevalmisteita otetaan yhdessä ruoan kanssa, potilasta on kehotettava ottamaan ne mahdollisuuksien mukaan aterialla, jonka yhteydessä ei oteta liksisenatidia.
German: Allergische Reaktionen (Urtikaria), die möglicherweise mit Suliqua im Zusammenhang stehen, wurden bei 0,3 % der Patienten beobachtet.
Finnish: Mahdollisesti Suliqua-hoitoon liittyneitä allergisia reaktioita (urtikariaa) on ilmoitettu esiintyneen 0,3 prosentilla potilaista.
German: Sagen Sie Verwandten, Freunden und nahestehenden Kollegen, dass sie sofort medizinische Hilfe holen müssen, wenn Sie nicht schlucken können oder bewusstlos werden.
Finnish: Pyydä sukulaisiasi, ystäviäsi ja läheisiä työtovereitasi hankkimaan sinulle välittömästi lääkärin apua, jos et pysty nielemään tai menetät tajuntasi.
German: • Es Ihnen schwer fällt zu erkennen, ob Ihr Blutzucker zu niedrig ist.
Finnish: • sinun on vaikea tunnistaa, milloin verensokerisi on liian matala.
German: Die Schulungsmaterialien zielen darauf ab, das Bewusstsein für die beiden erhältlichen Stärken des Arzneimittels zu erhöhen und das Risiko von Medikationsfehlern einschließlich einer Verwechslung der unterschiedlichen Stärken des Arzneimittels zu minimieren.
Finnish: Koulutusmateriaalin tarkoituksena on lisätä tietoisuutta valmisteen kahdesta saatavilla olevasta vahvuudesta sekä vähentää lääkitysvirheiden ja valmisteen eri vahvuuksien sekoittamisen riskiä.
German: Dosierring wird auf „0" zurückgesetzt.
Finnish: Annoksenosoitin palaa "0":aan.
German: • Um zu vermeiden, dass eine Infektion von einer Person auf eine andere übertragen wird, dürfen Pens niemals von mehr als einer Person benutzt werden, selbst wenn die Nadel gewechselt wird.
Finnish: • Infektion leviämisen ehkäisemiseksi yhdeltä henkilöltä toiselle kynää ei saa koskaan käyttää useammalle kuin yhdelle henkilölle, vaikka neula vaihdettaisiinkin.
German: • Sie haben eine Verletzung, Infektion oder Fieber oder hatten eine Operation.
Finnish: • Sinulla on vamma, tulehdus tai kuumetta tai olet ollut leikkauksessa.
German: • Welche Maßnahmen Sie ergreifen sollen, wenn Sie sich unwohl fühlen oder krank werden.
Finnish: • tarvittavista toimenpiteistä hätätilanteissa, jos voit huonosti tai sairastut.
German: Sollte er immer noch zu niedrig sein (< 4 mmol/l) oder die Unterzuckerung wiederkehren, nehmen Sie erneut 15 bis 20 Gramm Zucker zu sich.
Finnish: Jos verensokeritaso on edelleen liian matala (< 4 mmol/l) tai hypoglykemia uusiutuu, ota uudestaan 15-20 grammaa sokeria.
German: Packungen mit 3, 5 und 10 Fertigpens.
Finnish: Pakkauksissa on 3, 5 ja 10 esitäytettyä kynää.
German: Von den 1.479 in die Run-in-Phase eingeschlossenen Patienten wurden 1.170 randomisiert.
Finnish: Sisäänajovaiheen aloittaneista 1 479 potilaasta 1 170
German: Lesen Sie zunächst die Gebrauchsinformation und diese Bedienungsanleitung
Finnish: KÄYTTÖOHJEET Lue ensin pakkausseloste ja nämä käyttöohjeet
German: Die verzögernde Wirkung auf die Magenentleerung wurde bis zum Ende der Studie aufrechterhalten.
Finnish: Mahan tyhjenemistä hidastava vaikutus säilyi tutkimuksen loppuun saakka.
German: Dieser Unterschied wird als klinisch nicht relevant betrachtet.
Finnish: Tämä ero ei ole kliinisesti merkittävä.
German: Beispiele hierfür sind:
Finnish: Esimerkkejä:
German: Diese Anzeichen treten oft vor den Anzeichen eines Zuckermangels im Gehirn auf.
Finnish: Nämä oireet kehittyvät usein ennen aivojen sokerivajeen oireita.
German: Die nachfolgend aufgeführten Informationen basieren auf Studien mit den Einzelkomponenten.
Finnish: Alla oleva tieto perustuu yksittäisistä lääkeaineista tehtyihin tutkimuksiin.
German: • Teilen Sie Ihren Pen niemals mit anderen - er ist nur für Sie bestimmt.
Finnish: • Älä koskaan anna kynääsi toisen henkilön käyttöön - se on tarkoitettu vain sinun käyttöösi.
German: Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann sehr schwerwiegend sein und tritt bei der Behandlung mit Insulin sehr häufig auf (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen).
Finnish: Hypoglykemia voi olla erittäin vakavaa ja se on hyvin yleistä insuliinihoitojen aikana (voi ilmetä yli 1 käyttäjällä 10:stä).
German: • Sie stehen unter Stress - wie z. B. seelische Belastung oder Aufregung.
Finnish: • Sinulla on stressiä - kuten ahdistusta tai jännitystä.
German: Basierend auf Ihrer Lebensweise, den Ergebnissen Ihrer Blutzuckerbestimmungen und Ihrer bisherigen Insulinanwendung wird Ihr Arzt Ihnen sagen:
Finnish: Elintapojesi ja verensokerimääritystesi sekä aiemman insuliinin käyttösi perusteella lääkärisi kertoo
German: Bei Bedarf können Sie Suliqua vor der nächsten Mahlzeit injizieren.
Finnish: Suliqua voidaan tarvittaessa pistää ennen seuraavaa ateriaa.
German: • Eventuell müssen Sie diesen Schritt bis zu dreimal wiederholen, bis das Arzneimittel austritt.
Finnish: • Voit joutua toistamaan tämän vaiheen jopa 3 kertaa ennen kuin näet lääkettä ilmestyvän neulan kärkeen.
German: Wenn der Pen beschädigt ist oder nicht richtig aufbewahrt wurde, wenn Sie nicht sicher sind, ob er richtig funktioniert oder Sie bemerken, dass Ihre Blutzuckereinstellung unerwartet schlechter wird:
Finnish: Jos kynä on vahingoittunut, sitä ei ole säilytetty oikein, et ole varma toimiiko se kunnolla tai verensokeritasosi heikkenee odottamatta:
German: Suliqua kann bei älteren Patienten angewendet werden.
Finnish: Suliqua-valmistetta voidaan käyttää iäkkäille potilaille.
German: • Kontrollieren Sie Ihren Blutzucker und injizieren Sie sich Ihre nächste Dosis zur üblichen Zeit.
Finnish: • Tarkista verensokerisi ja pistä seuraava annos tavanomaisena aikana.
German: Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Jeder ml enthält 2,7 mg Metacresol.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi ml sisältää 2,7 milligrammaa metakresolia.
German: ** Schwere symptomatische Hypoglykämie war ein Ereignis, bei dem die Hilfe eines Dritten erforderlich war, um aktiv Kohlenhydrate oder Glukagon zu verabreichen oder andere wiederbelebende Maßnahmen zu ergreifen.
Finnish: ** Vaikea oireinen hypoglykemia oli tapahtuma, joka vaati toisen henkilön apua hiilihydraatin tai glukagonin antoon tai muihin elvytystoimenpiteisiin.
German: Die Patienten sind anzuweisen, stets eine neue Nadel zu verwenden.
Finnish: Potilasta on neuvottava käyttämään aina uutta neulaa.
German: Die Broschüre für das medizinische Fachpersonal soll die folgenden Schlüsselelemente enthalten:
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisen oppaan on sisällettävä seuraavat keskeiset asiat:
German: • Erkältung, laufende Nase, Halsschmerz
Finnish: • nuhakuume, nenän vuotaminen, kurkkukipu
German: • Ihr Pen enthält insgesamt 300 Dosisschritte.
Finnish: • Kynäsi sisältää kaikkiaan 300 annosaskelmaa.
German: Anpassungen der Arzneimitteldosis, der Essgewohnheiten oder der körperlichen Aktivität können erforderlich sein.
Finnish: Lääkevalmisteen annoksen, ruokavalion tai fyysisen aktiivisuuden muuttaminen voi olla tarpeen.
German: Vor der ersten Anwendung
Finnish: Ennen ensimmäistä käyttökertaa
German: • Einen Ausweis, aus dem hervorgeht, dass Sie Diabetes haben.
Finnish: • tieto siitä, että sairastat diabetesta.
German: A. Überzeugen Sie sich, dass eine Nadel aufgesetzt ist und die Dosis auf „0" steht.
Finnish: A. Varmista, että neula on kiinnitettynä ja että annos on asetettu "0":aan.
German: • Verwenden Sie Ihren Pen nicht, wenn er beschädigt ist oder Sie sich nicht sicher sind, dass er richtig funktioniert.
Finnish: • Älä koskaan käytä kynääsi, jos se on vaurioitunut tai jos et ole varma, toimiiko se kunnolla.
German: Die Apotheker sollten auch prüfen, ob die Patienten auf die Anwendung des Pens geschult wurden.
Finnish: Farmaseuttisen henkilökunnan on myös tarkistettava, että potilasta on opetettu käyttämään kynää.
German: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main DEUTSCHLAND
Finnish: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main SAKSA
German: • Verwenden Sie Ihren Pen nicht länger als 28 Tage nach der ersten Anwendung.
Finnish: • Käytä kynääsi enintään 28 vuorokauden ajan sen ensimmäisestä käyttöönotosta.
German: • Somatropin, ein Wachstumshormon.
Finnish: • somatropiinia, joka on kasvuhormoni
German: Die folgenden, in klinischen Studien beobachteten Nebenwirkungen werden unten nach Systemorganklasse und nach abnehmender Häufigkeit aufgelistet (sehr häufig: ≥ 1/10; häufig: ≥ 1/100, < 1/10; gelegentlich: ≥ 1/1.000, < 1/100; selten: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; sehr selten:
Finnish: Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset on esitetty alla elinluokkajärjestelmän ja yleisyyden perusteella haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä (hyvin yleinen: ≥ 1/10; yleinen: ≥ 1/100 - < 1/10; melko harvinainen: ≥ 1/1 000 - < 1/100; harvinainen: ≥ 1/10 000 - < 1/1 000; hyvin harvinainen: < 1/10 000).
German: • Mögliche Einflüsse durch die Umstellung auf andere Zeitzonen.
Finnish: • eri aikavyöhykkeiden vaihtumisen mahdollisista vaikutuksista
German: Was Suliqua enthält
Finnish: Mitä Suliqua sisältää
German: Das Arzneimittel wirkt möglicherweise schlechter.
Finnish: Lääke ei kenties vaikuta kovin hyvin.
German: Die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit des Patienten kann jedoch aufgrund einer Hypo- oder Hyperglykämie oder z. B. aufgrund von Sehstörungen beeinträchtigt sein.
Finnish: Potilaan kyky keskittyä ja reagoida saattaa kuitenkin olla huonontunut hypoglykemian tai hyperglykemian seurauksena tai esimerkiksi näön heikkenemisen seurauksena.
German: A. Nehmen Sie eine neue Nadel und entfernen Sie die Schutzfolie.
Finnish: A. Ota uusi neula ja poista suojakalvo.
German: Die Patientenbroschüre soll die folgenden Schlüsselelemente enthalten:
Finnish: Potilasoppaan on sisällettävä seuraavat keskeiset asiat:
German: • Verwenden Sie den Pen nicht, wenn das Arzneimittel trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält.
Finnish: • Älä käytä kynää, jos lääke näyttää samealta tai värilliseltä tai jos se sisältää hiukkasia.
German: Injektionslösung, SoloStar
Finnish: Injektioneste, liuos SoloStar
German: Dauer der Haltbarkeit nach der ersten Anwendung des Pens: 28 Tage.
Finnish: Kestoaika kynän ensimmäisen käyttökerran jälkeen: 28 vuorokautta.
German: • Sie erst vor Kurzem von einem tierischen Insulin auf ein (gentechnisch) hergestelltes Insulin,
Finnish: • olet äskettäin siirtynyt käyttämästäsi eläinperäisestä insuliinista tehdasvalmisteiseen insuliiniin,
German: • Zuckerhaltige Nahrungsmittel, wie Traubenzuckertabletten oder ein zuckerhaltiges Getränk (mindestens 20 Gramm).
Finnish: • sokeria sisältävää valmistetta, kuten dekstroositabletteja tai sokeroitua juomaa (vähintään 20 grammaa glukoosia)
German: • Sie erst vor Kurzem eine Unterzuckerung hatten (z. B. am Vortag).
Finnish: • sinulla on ollut hiljattain liian matala verensokeri (esimerkiksi edellisenä päivänä)
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Suliqua 10 - 40
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Suliqua 10 - 40
German: • Wenn Sie diese Anweisungen nicht vollständig befolgen, erhalten Sie möglicherweise zu viel oder zu wenig Suliqua.
Finnish: • Jos et noudata kaikkia näitä ohjeita, voit saada liikaa tai liian vähän Suliqua-valmistetta.
German: • Wenn Sie schlecht sehen, beachten Sie bitte Abschnitt 3.
Finnish: • Jos olet heikkonäköinen, ks. kohta 3.
German: • Ihr Blutzuckerspiegel fast normal ist oder stark schwankt.
Finnish: • verensokeri on lähes normaalitasolla tai vaihteleva
German: Was ist Suliqua und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Suliqua on ja mihin sitä käytetään
German: Mittelwert +/- Standardfehler (%)
Finnish: Keskimääräinen +/- keskivirhe (%)
German: Anhaltende Kohlenhydrataufnahme und Beobachtung können erforderlich sein, da nach einer scheinbaren klinischen Erholung erneut eine Hypoglykämie auftreten kann.
Finnish: Hiilihydraattien jatkuva saanti ja tarkkailu voivat olla tarpeen, koska hypoglykemia voi uusiutua ilmeisen kliinisen tilan paranemisen jälkeen.
German: In Woche 30 zeigte Suliqua eine statistisch signifikante Verbesserung des HbA1c-Werts (p-Wert < 0,0001) im Vergleich zu den Einzelkomponenten.
Finnish: Viikon 30 kohdalla Suliqua-valmiste osoitti tilastollisesti merkitsevää parannusta HbA1c-arvossa (p-arvo < 0,0001) verrattuna yksittäisiin aineosiin.
German: Anfangsdosis und Pen
Finnish: Aloitusannos ja kynä
German: Die durchschnittliche Diabetesdauer lag bei ca. 9 Jahren.
Finnish: Potilaat olivat sairastaneet diabetesta keskimäärin 9 vuotta.
German: Die Häufigkeit der Antikörperbildung gegen Lixisenatid betrug ca. 43 %.
Finnish: Liksisenatidivasta-ainemuodostuksen ilmaantuvuus oli noin 43 %.
German: A. Stellen Sie 2 Dosisschritte ein, indem Sie den Dosierring drehen, bis der Dosisanzeiger auf die Markierung 2 zeigt.
Finnish: A. Valitse 2 annosaskelmaa kääntämällä annoksenvalitsijaa, kunnes annoksenosoitin on numeron 2 kohdalla.
German: Versuchen Sie nie, die Lösung mit einer Spritze aus dem Pen zu entnehmen, um Dosierungsfehler und eine mögliche Überdosierung zu vermeiden.
Finnish: Älä koskaan vedä liuosta ruiskulla kynästä välttääksesi annosvirheet ja mahdollisen yliannostuksen.
German: Metformin war als Begleittherapie verpflichtend, 58 % der Patienten erhielten zum Zeitpunkt des Screenings ein zweites orales Antidiabetikum, bei 54 % der Patienten handelte es sich dabei um einen Sulfonylharnstoff.
Finnish: Metformiini oli pakollinen taustahoito ja 58 % potilaista sai seulonnassa toisen suun kautta otettavan diabeteslääkkeen, joka 54 %:lla potilaista oli sulfonyyliurea.
German: In Anwesenheit von Anti-Lixisenatid-Antikörpern steigen die Lixisenatid-Exposition und die Variabilität der Exposition unabhängig von der Dosierung deutlich an.
Finnish: Jos liksisenatidivasta-aineita muodostuu, liksisenatidialtistus ja altistuksen vaihtelevuus lisääntyvät huomattavasti annoksesta riippumatta.
German: Dies hilft, verstopfte Nadeln sowie Verunreinigungen und Infektionen zu vermeiden.
Finnish: Tämä auttaa estämään neulan tukkeutumista, saastumista ja infektiota.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
German: Prüfen Sie, ob das Arzneimittel klar ist.
Finnish: C. Tarkista, että lääke on kirkasta.
German: • Jedes andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes.
Finnish: • muita diabeteksen hoitoon käytettäviä lääkkeitä
German: • Suliqua wird unter die Haut injiziert (subkutane Anwendung oder s. c.).
Finnish: • Suliqua pistetään ihon alle (subkutaanisesti tai "s.c.").
German: Während dieser Run-in-Phase wurde die Metformin-Behandlung optimiert und alle anderen oralen Antidiabetika abgesetzt.
Finnish: Sisäänajovaiheen aikana metformiinihoito optimoitiin ja muut suun kautta otettavat diabeteslääkkeet lopetettiin.
German: Sie können sogar die ersten Warnzeichen einer Unterzuckerung abschwächen oder ganz unterdrücken.
Finnish: Ne voivat heikentää tai tukahduttaa täysin ensimmäiset liian matalan verensokerin varoitusmerkit.
German: Bei ca. 93 % der Patienten zeigten die Antikörper gegen Insulin glargin eine Kreuzreaktivität gegen Humaninsulin.
Finnish: Noin 93 prosentilla potilaista glargininsuliinivasta-aineilla ilmeni ristireaktioita ihmisinsuliinin kanssa.
German: In beiden Spezies zeigten die Muttertiere Anzeichen von Toxizität wie geringe Nahrungsaufnahme und reduziertes Körpergewicht.
Finnish: Molemmilla lajeilla todettiin lievää emoon kohdistuvaa toksisuutta, joka ilmeni vähäisenä syömisenä ja painonlaskuna.
German: • Sie erholen sich von einer Verletzung, Operation oder sonstigem Stress.
Finnish: • Olet toipumassa vammasta, leikkauksesta tai muusta stressitilasta.
German: • Wann Sie Ihren Blutzuckerspiegel kontrollieren sollen und ob Sie Urintests durchführen müssen.
Finnish: • milloin sinun on mitattava verensokerisi ja tarvitseeko sinun tehdä virtsakokeita
German: HbA1c (%)
Finnish: Potilaiden määrä (mITT) HbA1c (%)
German: • Lixisenatid: Ein „GLP-1-Analogon", das Ihren Körper dabei unterstützt, mehr eigenes Insulin als Antwort auf einen erhöhten Blutzuckerspiegel zu produzieren, und die Aufnahme von Zucker aus der Nahrung verlangsamt.
Finnish: • liksisenatidi: "GLP-1-analogi", joka auttaa elimistöä tuottamaan lisää insuliinia verensokerin nousun yhteydessä ja hidastaa sokerin imeytymistä ravinnosta.
German: Die randomisierte Typ-2-Diabetes-Population wies die folgenden Charakteristika auf: Das Durchschnittsalter betrug 58,4 Jahre, wobei die Mehrheit (57,1 %) zwischen 50 und 64 Jahre alt war, 50,6 % waren männlich.
Finnish: Satunnaistetussa tyypin 2 diabetespopulaatiossa oli seuraavat ominaispiirteet: Keski-ikä oli 58,4 vuotta, suurin osa potilaista (57,1 %) oli 50-64-vuotiaita ja 50,6 % potilaista oli miehiä.
German: • Sulfonamid-Antibiotika, zur Behandlung von Infektionen.
Finnish: • sulfonamidiantibiootteja infektioiden hoitoon
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen stellt sicher, dass in jedem Mitgliedsstaat, in dem Suliqua vermarket wird, das medizinische Fachpersonal, von dem zu erwarten ist, dass es Suliqua verschreiben oder abgeben wird, sowie alle Patienten, die Suliqua anwenden werden, auf das folgende Schulungspaket zugreifen können bzw. dieses erhalten:
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikissa Suliqua-valmistetta markkinoivissa jäsenvaltioissa kaikilla terveydenhuollon ammattilaisilla, joiden voidaan olettaa määräävän tai toimittavan Suliqua-valmistetta, sekä kaikilla potilailla, joiden voidaan olettaa käyttävän Suliquavalmistetta, on pääsy seuraavaan koulutusmateriaaliin tai heille toimitetaan seuraava koulutusmateriaali:
German: Daher darf Suliqua nicht in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff angewendet werden.
Finnish: Siksi Suliqua-valmistetta ei pidä käyttää yhdessä sulfonyyliurean kanssa.
German: Dies kann ein Anzeichen für eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis) sein.
Finnish: Tämä voi olla merkki haimatulehduksesta (akuutti haimatulehdus).
German: Kontrollieren Sie Ihren Blutzucker und essen Sie mehr, um eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) zu vermeiden.
Finnish: Tarkista verensokerisi ja syö lisää, jotta verensokeri ei laske liikaa (hypoglykemia).
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu stark abfällt, können Sie bewusstlos werden.
Finnish: Jos verensokeritasosi laskee liikaa, voit menettää tajuntasi.
German: • Erläutern Sie, was der Patient hinsichtlich Dysglykämie und potenzieller Nebenwirkungen erwarten sollte.
Finnish: • Selitä potilaalle, mitä on odotettavissa verensokerivaihteluiden ja mahdollisten haittavaikutusten osalta.
German: • Bei allen anderen Basalinsulinen sollten die gleichen Regeln wie für Insulin glargin (100 Einheiten/ml) angewendet werden.
Finnish: • Minkä muun tahansa perusinsuliinin suhteen on noudatettava samaa perussääntöä kuin glargininsuliinin (100 yksikköä/ml) suhteen.
German: A. Prüfen Sie die Bezeichnung und das Verfalldatum auf dem Etikett Ihres Pens.
Finnish: A. Tarkista kynän etiketistä valmisteen nimi ja kestoaika.
German: Leichte Episoden von Hypoglykämie können normalerweise durch die orale Einnahme von Kohlenhydraten behandelt werden.
Finnish: Lievät hypoglykemiakohtaukset voidaan yleensä hoitaa nauttimalla hiilihydraatteja.
German: • Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmer, zur Behandlung von Depressionen oder der Parkinson
Finnish: • monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjiä masennuksen tai Parkinsonin taudin hoitoon
German: Suliqua ist ein injizierbares Antidiabetikum, das zwei Wirkstoffe enthält:
Finnish: Suliqua on pistettävä diabeteslääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta:
German: Wenn es Ihnen schwer fällt, Ihre Warnzeichen zu erkennen, sollten Sie Situationen meiden (z. B. ein Kraftfahrzeug führen), in denen Sie selbst oder andere durch eine Unterzuckerung gefährdet werden könnten.
Finnish: Jos varoitusoireiden tunnistaminen on vaikeaa, vältä tilanteita (kuten autolla ajoa), joissa voit saattaa itsesi tai muut hypoglykemiasta johtuvaan vaaraan.
German: Tierexperimentelle Studien mit Lixisenatid haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Finnish: Eläinkokeet osoittavat liksisenatidilla olevan reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
German: • Die Patientenbroschüre soll dem Patienten vor der Verschreibung oder Dispensierung von Suliqua zur Verfügung gestellt werden.
Finnish: • Potilaalle on annettava potilasopas ennen Suliqua-valmisteen määräämistä tai toimittamista.
German: • Falls nach der dritten Wiederholung noch kein Arzneimittel austritt, ist möglicherweise die Nadel verstopft.
Finnish: • Jos lääkettä ei ilmesty neulan kärkeen kolmannen kerran jälkeen, neula voi olla tukkeutunut.
German: Die mediane Nachbeobachtungsdauer der Studie betrug 25,8 und 25,7 Monate in der Lixisenatid-Gruppe bzw. der Placebo-Gruppe.
Finnish: Tutkimuksen seurannan keston mediaani oli 25,8 kuukautta liksisenatidiryhmässä ja 25,7 kuukautta lumeryhmässä.
German: Dieser Pen ist pfirsichfarben mit einem orangen Injektionsknopf.
Finnish: Tämä kynä on persikanvärinen ja siinä on oranssi annostelunappula.
German: Eine Reihe von Substanzen beeinflusst den Glukosestoffwechsel und kann eine Dosisanpassung von Suliqua erforderlich machen.
Finnish: Monet aineet vaikuttavat glukoosiaineenvaihduntaan ja voivat vaatia Suliqua-annoksen muuttamista.
German: Bei Patienten ≥ 75 Jahre ist die therapeutische Erfahrung mit Suliqua eingeschränkt.
Finnish: Kokemusta ≥ 75-vuotiaiden potilaiden hoidosta Suliqua-valmisteella on vähän.
German: • Wenn Sie vermuten, Ihr Pen könnte beschädigt sein, verwenden Sie ihn nicht.
Finnish: • Jos ajattelet, että kynäsi on vahingoittunut, älä käytä sitä.