FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή σε καθεμία από τις εννέα διαφορετικές συμπεριφορές που έχουν αναγνωριστεί ως χαρακτηριστικοί δείκτες του άγχους λόγω αποχωρισμού σε σκύλους.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a kutyák szeparációs szorongására jellemző kilencféle viselkedésminta mindegyikében bekövetkezett változás volt.
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε σκύλους οι οποίοι παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά ή φάρμακα που ανήκουν στην ίδια κατηγορία με τη φθοροξετίνη (αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης).
Hungarian: A gyógyszer azoknak a kutyáknak sem adható, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyaggal vagy bármely más összetevővel, illetve a fluoxetinnel azonos osztályba (szerotonin-újrafelvételt gátlók) tartozó gyógyszerekkel szemben.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Reconcile περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: A Reconcile alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Greek: Όλοι οι σκύλοι ακολούθησαν θεραπεία συμπεριφοράς και έλαβαν αγωγή είτε με Reconcile είτε με κλομιπραμίνη (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σκύλων με διαταραχές λόγω αποχωρισμού).
Hungarian: Minden kutya viselkedésterápiában részesült, és Reconcile vagy klomipramin (a kutyák szeparációs zavarainak kezelésére alkalmazott másik gyógyszer) kezelést kapott.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Reconcile;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Reconcile alkalmazása?
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Reconcile.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Reconcile alkalmazására vonatkozóan.
Greek: Το Reconcile δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους με σωματικό βάρος κάτω των 4 κιλών ή σε σκύλους με επιληψία ή ιστορικό κρίσεων.
Hungarian: A Reconcile nem adható 4 kg-nál kisebb súlyú vagy epilepsziában szenvedő kutyának, illetve olyan kutyának, amelynél már előfordult görcsroham.
Greek: Δεδομένου ότι τα χαμηλά επίπεδα της σεροτονίνης ενδέχεται να σχετίζονται με κατάθλιψη και άγχος, η αύξησή τους μπορεί να βοηθήσει τους σκύλους να ηρεμούν και να βελτιώνουν τη συμπεριφορά τους όταν υπάρχουν διαταραχές που σχετίζονται με τον αποχωρισμό.
Hungarian: összefüggésbe hozható a depresszió és a szorongás kialakulásával, szintje növekedése következtében a kutyák nyugodtabbak lesznek, így javulnak a szeparációs problémákkal küzdő kutyák viselkedési tünetei.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Reconcile σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Reconcile alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Διενεργήθηκε επιτόπια έρευνα σε μεγάλο αριθμό σκύλων που ακολουθούσαν αγωγή για το άγχος λόγω αποχωρισμού σε δύο ευρωπαϊκές χώρες.
Hungarian: Két európai országban sor került egy terepvizsgálatra, amelyben nagyszámú, szeparációs szorongással kezelt kutya vett részt.
Greek: Τι είναι το Reconcile και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Reconcile és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Reconcile, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Reconcile alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Reconcile, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Reconcile-lel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία φθοροξετίνη.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a fluoxetin.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Reconcile;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Reconcile-t?
Greek: Το Reconcile είναι κτηνιατρικό φάρμακο και χρησιμοποιείται ως βοήθεια στη θεραπεία σκύλων με προβλήματα συμπεριφοράς που προκαλούνται από τον αποχωρισμό από τους ιδιοκτήτες τους, από την κατοικία τους ή από άλλους σκύλους (άγχος λόγω αποχωρισμού).
Hungarian: A Reconcile-t a gazdájuktól, az otthonuktól vagy más kutyáktól való szeparáció okozta magatartászavarban (szeparációs szorongás) szenvedő kutyák kezelésére alkalmazzák.
Greek: Πώς δρα το Reconcile;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Reconcile?
Greek: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Διαδερματικό
Hungarian: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Transzdermális használatra
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 προσαρμογέας + 15 σύριγγες + 15 στόμια συσκευής εφαρμογής
Hungarian: 1 injekciós üveg + 1 adapter + 15 fecskendő + 15 applikátorhegy
Greek: Αριθμός ΕE
Hungarian: Alkalmazási
Greek: Διαδερμική χρήση Φιαλίδιο (γυάλινο)
Hungarian: Injekciós üveg
Greek: Επινοηθεί σα ονομασία χορήγησης
Hungarian: EU szám Keresked elmi név
Greek: • Ο σκύλος σας είναι κρύος στο άγγιγμα (για παράδειγμα στα αυτιά).
Hungarian: • A kutyája érintéskor hidegnek tűnik (például a fülei).
Greek: 1,3 - Δεν επετεύχθη
Hungarian: 1,3 - nem éri el
Greek: Αυτές οι πληροφορίες πρέπει να υποβληθούν στον Οργανισμό μαζί με τις περιοδικές αναφορές ασφάλειας.
Hungarian: Ezeket az adatokat a rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentésekkel együtt be kell nyújtani az Ügynökségnek.
Greek: Μπορεί να προκαλέσει:
Hungarian: A készítmény okozhat:
Greek: Διατηρήστε αυτό το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης σε ασφαλές σημείο.
Hungarian: Tartsa ezt a használati utasítást biztonságos helyen.
Greek: Είναι σημαντικό και τα δύο στόμια να έχουν απ' ευθείας επαφή με το δέρμα.
Hungarian: Fontos, hogy mindkét hegy közvetlenül érintkezzen a bőrrel.
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ {ΜΜ/ΕΕΕΕ}
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA {ÉÉÉÉ/HH}
Greek: Η αναστροφή πρέπει να συμβεί εντός 1-2 λεπτών.
Hungarian: Az antidotálásnak gyorsan, 1-2 percen belül kell meg történnie.
Greek: Ο σκύλος σας δεν πρέπει να λάβει Recuvyra εάν:
Hungarian: Kutyája nem kaphat Recuvyrát, ha:
Greek: Εάν υπάρχει κίνδυνος επαφής με την περιοχή της εφαρμογής, πρέπει να φοράτε κατάλληλα προστατευτικά γάντια.
Hungarian: Amennyiben az alkalmazási terület érintésének esélye van, akkor alkalmas védőkesztyűt kell viselni.
Greek: Δείτε την παράγραφο 4.10.
Hungarian: Lásd: 4.10 szakasz.
Greek: Στον σκύλο σας θα επιτραπεί να γυρίσει στο σπίτι μόνο όταν έχει ανακάμψει από την επέμβαση, και μόνο όταν τρώει και πίνει κανονικά.
Hungarian: Kutyája csak akkor mehet haza, ha a műtétből felépült, és normálisan iszik és eszik.
Greek: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS
Hungarian: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Egyesült Királyság
Greek: EU/2/11/127/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/11/127/001
Greek: Τα παιδιά δεν πρέπει να ακουμπούν τον σκύλο πριν από τις: Ημερομηνία
Hungarian: Gyermekeknek a kutyát nem szabad megérinteniük az alábbi időpont előtt: Dátum:
Greek: Το Recuvyra περιέχει επίσης οκτυλο σαλικυλικό και ισοπροπυλική αλκοόλη.
Hungarian: A Recuvyra oktil-szalicilátot és izopropil-alkoholt is tartalmaz.
Greek: 3. Συγκρατήστε το σκύλο για περίπου 2 λεπτά και αποφεύγετε την επαφή με την περιοχή εφαρμογής για 5 λεπτά για να καταστεί δυνατό το πλήρες στέγνωμα του διαλύματος.
Hungarian: 3. Fogjuk le a kutyát körülbelül 2 percig és legalább 5 percig kerüljük a felviteli terület érintését, lehetővé téve az oldat teljes felszáradását.
Greek: Εάν κριθεί απαραίτητο, ο κτηνίατρός σας μπορεί να χορηγήσει θεραπεία στον σκύλο σας (για παράδειγμα έναν παράγοντα αναστροφής που ονομάζεται ναλοξόνη (naloxone), ο οποίος έχει πολύ γρήγορο αποτέλεσμα εντός 1-2 λεπτών.
Hungarian: Ha szükséges, az állatorvos emiatt kezelheti a kutyát (például egy naloxon nevű antidotáló szerrel, amelynek nagyon gyors, 1-2 percen belüli hatása van).
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ Ή/ΚΑΙ ΧΡΗΣΗΣ
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Greek: Μετά την εφαρμογή σε σκύλους, μην αγγίζετε την περιοχή για 5 λεπτά.
Hungarian: A kutyákon való alkalmazás után a területet 5 percig nem szabad megérinteni.
Greek: • Απώλεια όρεξης για φαγητό ή μειωμένη κατανάλωση νερού.
Hungarian: • Étvágytalanságot vagy kevesebb víz ivását.
Greek: Η κάθε συσκευασία φέρει έναν προσαρμογέα φιαλιδίου, 15 σύριγγες και 15 στόμια συσκευής εφαρμογής, όπως και 15 φυλλάδια συσκευασίας για τους ιδιοκτήτες των ζώων, και 1
Hungarian: Minden csomagban egy injekciósüveg-adapter, 15 fecskendő és 15 applikátorhegy van, valamint 15 használati utasítás az állattulajdonosok és 1 SPC az állatorvos számára.
Greek: • Στον σκύλο σας, εάν αυτός έχει ήδη λάβει δόση Recuvyra εντός των τελευταίων 7 ημερών.
Hungarian: • Ha a kutya az elmúlt 7 napon belül nem kapott Recuvyra adagot.
Greek: Αναφέρετε στον κτηνίατρό σας εάν ο σκύλος είναι άρρωστος ή ήταν άρρωστος πρόσφατα, εάν είχε ποτέ αναπνευστικά ή καρδιακά προβλήματα ή προβλήματα με αρτηριακή πίεση ή επιληψία, εάν είχε ποτέ εντερικά, νεφρικά ή οφθαλμολογικά προβλήματα, και τι φάρμακα έχει πάρει ο σκύλος, ειδικά εντός του τελευταίου μηνός.
Hungarian: Mondja el állatorvosának, ha kutyája beteg vagy nemrégiben beteg volt, ha bármikor volt nehéz légzése, szív- vagy vérnyomás-problémája, vagy epilepsziája, ha volt valaha bél-, vese- vagy szemproblémája, és hogy milyen gyógyszereket kapott, különösen a legutóbbi hónapban.
Greek: Ο κτηνίατρός σας θα διασφαλίσει ότι το προϊόν αποθηκεύεται σωστά έως και για 3 έτη, αλλά το περιεχόμενο του φιαλιδίου πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 30 ημερών από την αφαίρεση της πρώτης δόσης.
Hungarian: Állatorvosa biztosítja, hogy a termék helyesen és biztonságosan legyen tárolva legfeljebb 3 évig, de az első adag kiszívása után az üveg tartalmát 30 napon belül fel kell használni.
Greek: Μόνο έως 0,5 ml μπορούν να εφαρμοστούν σε μια περιοχή του δέρματος.
Hungarian: Egy bőrterületen legfeljebb 0,5 ml alkalmazható.
Greek: Αυτός ο σκύλος έλαβε θεραπεία στις:
Hungarian: A kutyát kezelték:
Greek: Κωδικός ATCvet: QN02AB03
Hungarian: Állatgyógyászati ATCvet kód: QN02AB03
Greek: Παρ' όλα αυτά, για μικρά παιδιά (15 kg), μια τέτοια επαφή θα μπορούσε να οδηγήσει σε σοβαρή έκθεση στη φαιντανύλη.
Hungarian: Mindazonáltal kisgyermekeknél (15 kg) ilyen érintkezés még komoly fentanil expozíciót okozhat.
Greek: Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος είναι περίπου 40%.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény szisztémás biológiai hasznosulása körülbelül 40%.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Greek: Εάν ένα μικρό παιδί αγγίξει το σημείο εφαρμογής εντός 72 ωρών από την εφαρμογή, το δέρμα του παιδιού που άγγιξε το σκυλί (για παράδειγμα, τα δάχτυλα) δεν πρέπει να έλθει σε επαφή με το στόμα του παιδιού, και το δέρμα πρέπει να πλυθεί με σαπούνι και νερό.
Hungarian: Ha egy kisgyermek az alkalmazási területet az alkalmazástól számított 72 órán belül megérinti, akkor a gyermek kutyát érintő bőrfelülete (például ujjai) nem érintheti a gyermek száját, és a bőrt szappannal és vízzel le kell mosni.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥNΘΕΣΗ Δραστικό Συστατικό: Φαιντανύλη
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag:
Greek: Εάν το στόμα ενός παιδιού έλθει σε επαφή με το σημείο εφαρμογής εντός 72 ωρών από την εφαρμογή, θα πρέπει να αναζητηθεί αμέσως ιατρική φροντίδα.
Hungarian: Ha egy gyermek szájával érinti az alkalmazási területet az alkalmazástól számított 72 órán belül, azonnal orvoshoz kell fordulni.
Greek: Αυτή η καταστολή μπορεί να αναστραφεί με τη χρήση ενός κατάλληλου παράγοντα αναστροφής, όπως η ναλοξόνη.
Hungarian: A depresszió megfelelő antagonista szer használatával, például naloxonnal visszafordítható.
Greek: Πρέπει να υπάρχουν διαθέσιμα μέσα για τη διατήρηση ανοικτών αεροφόρων οδών, τον αερισμό διαλείπουσας θετικής πίεσης (IPPV) και συμπλήρωμα οξυγόνου.
Hungarian: A légút átjárhatóságának fenntartására, intermittáló pozitív nyomású lélegeztetésre (IPPV) oxigén-kiegészítésre szolgáló lehetőségeknek rendelkezésre kell állniuk.
Greek: Οδηγίες για την χρήση:
Hungarian: Használati utasítás:
Greek: Το Recuvyra δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν η σκύλα σας είναι έγκυος σε γαλουχία ή εάν χρησιμοποιείται για αναπαραγωγή, ή εάν ο σκύλος είναι μικρότερος σε ηλικία από 6 μηνών.
Hungarian: Nem alkalmazható a Recuvyra, ha az Ön kutyája vemhes, szoptató vagy tenyésztésre használt, vagy ha 6 hónapnál fiatalabb.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα, ξεπλύνετε αμέσως την περιοχή με νερό, στη συνέχεια πλύνετε την περιοχή με άφθονο σαπούνι και νερό και ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, δείχνοντας στο γιατρό αυτή την προειδοποίηση, το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα.
Hungarian: Véletlen bőrre loccsanás esetén az érintett területet azonnal le kell vízzel öblíteni, majd bőséges mennyiségű szappannal és vízzel le kell mosni, és azonnal orvoshoz kell fordulni, megmutatva az orvosnak ezt a figyelmeztetést, a használati utasítást vagy a címkét.
Greek: Τα εύρη (διάστημα 90%) των φαρμακοκινητικών παραμέτρων σε σκύλους αναφέρονται παρακάτω:
Hungarian: A kutyák jellemző farmakokinetikai paramétereit (90%-os intervallumban) az alábbiakban adjuk meg:
Greek: Η διάρκεια της δράσης της ναλοξόνης κυμαίνεται μεταξύ 45 λεπτών και 3 ωρών στο σκύλο.
Hungarian: A naloxon hatásideje kutyában 45 perc és 3 óra időtartam közötti.
Greek: Εάν απαιτείται, επαναχορηγήστε ναξολόνη.
Hungarian: Ha szükséges, ismét adjunk naloxont.
Greek: Να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια, καθώς το Recuvyra απορροφάται από το δέρμα του ανθρώπου.
Hungarian: A bőrrel való érintkezést el kell kerülni, mivel a Recuvyra az emberi bőrön át felszívódhat.
Greek: Το φαρμακοκινητικό προφίλ του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος χαρακτηρίζεται κυρίως από τη μακρά περίοδο συστηματικής απορρόφησης.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény farmakokinetikai profilját elsősorban a hosszú szisztémás felszívódás jellemzi.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ζώα μικρότερα των 6 μηνών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény biztonságosságát 6 hónapnál fiatalabb állatokon nem vizsgálták.
Greek: Πολύ συχνά (δηλ. σε περισσότερο από το 10% των σκύλων στους οποίους χορηγείται θεραπεία)
Hungarian: Nagyon gyakran (azaz a kezelt kutyák több mint 10%-ánál)
Greek: Όταν χρησιμοποιείται το Recuvyra ο κτηνίατρός σας πρέπει να χρησιμοποιήσει λιγότερους αναισθητικούς παράγοντες και να τους χορηγήσει μόνο για να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα.
Hungarian: A Recuvyra alkalmazásakor az állatorvosnak kevesebb érzéstelenítő szert kell használnia, és csak annyit szabad adnia, amennyi a kívánt hatás eléréséhez szükséges.
Greek: Πριν από τη χρήση του προϊόντος συνιστάται να εξετάζεται η διαθεσιμότητα ενός οπιούχου ανταγωνιστή, λ.χ. ναλοξόνη, στην περίπτωση που απαιτείται αναστροφή (δείτε παραγράφους 4.6
Hungarian: A termék használata előtt ajánlatos mérlegelni opioid antagonista, például naloxon hozzáférhetőségét, arra az esetre, ha antidotálás szükséges (lásd: 4.6 és 4.10 szakaszok).
Greek: • Πολυκαρβονικός προσαρμογέας φιαλιδίου Robertsite (που επιτρέπει σύνδεση luer στο φιαλίδιο χωρίς βελόνα).
Hungarian: • Polikarbonát Robertsite injekciósüveg-adapter (amely lehetővé teszi az injekciós üveggel való tűnélküli Luer csatlakozást).
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αναλγητικό, οπιοειδές, παράγωγο φαινυλοπιπεριδίνης.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Fájdalomcsillapító, opioid, fenilpiperidin-származék.
Greek: Πρέπει συνεπώς να εφαρμόζεται κατάλληλη λίπανση στο μάτι προ και μετά την επέμβαση και να συνεχιστεί έως ότου ο σκύλος ανακτήσει την κανονική λειτουργία βλεφαρίσματος.
Hungarian: Ezért a műtét előtt és azt követően megfelelő szemnedvesítést kell alkalmazni, és folytatni mindaddig, amíg a kutya normális pislogási funkciója helyre nem áll.
Greek: Μην επιτρέπετε στο σκύλο ή σε άλλα ζώα να γλείφουν την περιοχή της εφαρμογής, καθώς η βιοδιαθεσιμότητα από του στόματος μετά το γλείψιμο είναι υψηλή για τα πρώτα πέντε λεπτά μετά την εφαρμογή.
Hungarian: Nem szabad engedni, hogy a kutya vagy más állat megnyalja a kezelt területet, mivel a nyalást követően az orális biológiai hasznosulás az alkalmazás utáni első öt percben nagy mértékű.
Greek: Όσον αφορά θέματα ασφαλείας που παραμένουν, σχετικά με τον καινοτόμο τύπο του προϊόντος, και την αβεβαιότητα πιθανών αλληλεπιδράσεων με άλλα ταυτόχρονα χορηγούμενα προϊόντα κατά την επέμβαση και μετεγχειρητικά, ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας θα πρέπει να μεριμνήσει για τη συλλογή και την αξιολόγηση λεπτομερών στοιχείων σχετικά με την κλινική ασφάλεια του προϊόντος σε ένα αντιπροσωπευτικό δείγμα.
Hungarian: Az új típusú termékkel kapcsolatban fennmaradt biztonságossági megfontolások, valamint a műtét során és a posztoperatív időszakban egyidejűleg alkalmazott termékek lehetséges kölcsönhatásaival kapcsolatos bizonytalanság miatt a forgalomba hozatali engedély jogosultja a készítménnyel kezelt kutyák reprezentatív mintájának részletes klinikai biztonságossági adatait köteles egybevetés és felmérés céljára összeállítani.
Greek: Τα χαρτομάντηλα θα πρέπει να απορρίπτονται αμέσως μετά τη χρήση.
Hungarian: A törlőt használat után azonnal ki kell dobni.
Greek: Καθώς το Recuvyra περιέχει φαιντανύλη (η δραστική ουσία), θα διατηρείται μόνο στο ιατρείο του κτηνιάτρου σας υπό ασφαλείς συνθήκες.
Hungarian: Mivel a Recuvyra (hatóanyagként) fentanilt tartalmaz, mindig csak állatorvosi rendelőben tárolható biztonságos körülmények között.
Greek: Για να θυμάστε πότε χορηγήθηκε Recuvyra από τον κτηνίατρό σας και για πόσο διάστημα δεν πρέπει να επιτρέπετε στα παιδιά σας να ακουμπούν τον σκύλο στο σημείο που εφαρμόστηκε το προϊόν, ο κτηνίατρός σας θα κάνει μια σημείωση στο έντυπο πιο κάτω.
Hungarian: Annak érdekében, hogy ne felejtse el, állatorvosa mikor kezelte Recuvyrával az Ön kutyáját, és hogy milyen hosszú ideig nem szabad gyermekeknek hagyni, hogy a készítmény alkalmazási területét megérintsék, állatorvosa az alábbi helyen ezt Önnek feljegyzi.
Greek: Ως προφύλαξη, το Recuvyra δεν πρέπει να χορηγείται από εγκύους.
Hungarian: A RECUVYRÁT várandós nők nem alkalmazhatják.
Greek: Εργαστηριακές έρευνες που διεξήχθησαν σε αρουραίους δεν έχουν δείξει κανένα στοιχείο τερατογένεσης, ή οποιαδήποτε ανεπιθύμητη επίδραση στη γονιμότητα ή στην εμβρυϊκή ανάπτυξη.
Hungarian: Patkányokon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén hatással, illetve a fertilitást vagy embrionális fejlődést befolyásoló káros hatással.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης του προστατευτικού ρουχισμού στο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, αφαιρέστε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα.
Hungarian: A védőruházatnak az állatgyógyászati készítménnyel való véletlen érintkezése esetén a szennyezett ruházatot azonnal el kell távolítani.
Greek: • Έμετοι και διάρροια.
Hungarian: • Hányingert és hasmenést.
Greek: Ο κτηνίατρός σας μπορεί να τις περιγράψει καλύτερα.
Hungarian: Ezeket Önnel állatorvosa tudja a legjobban ismertetni.
Greek: Δοσολογία (ml)
Hungarian: Adag (ml)
Greek: Συχνά (δηλ. σε 1 έως 10% των σκύλων στους οποίους χορηγείται θεραπεία)
Hungarian: Gyakran (azaz a kezelt kutyák 1-10 %-ánál)
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να έλθει σε απ' ευθείας επαφή με τη στοματική κοιλότητα ή τους βλεννογόνους των σκύλων.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet kutyák szájüregével vagy nyálkahártyájával közvetlen érintkezésbe.
Greek: Eli Lilly Romania SRL Str. Menuetului nr. 12
Hungarian: Eli Lilly Romania SRL Str.
Greek: Εάν χρειαστεί, ο κτηνίατρος μπορεί να χορηγήσει περισσότερες από μία δόση ναλοξόνης στον σκύλο σας.
Hungarian: Ha szükséges, az állatorvos kutyájának a naloxonból több mint egy adagot is beadhat.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 2,6 mg φαιντανύλης/kg σωματικού βάρους (δηλαδή 0,052 ml/kg σωματικού βάρους), ενώ εφαρμόζεται τοπικά στη ραχιαία ωμοπλατιαία περιοχή 2 έως 4 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση και σύμφωνα με το δοσολογικό πίνακα που ακολουθεί.
Hungarian: Az ajánlott adag 2,6 mg fentanil/testtömeg kg (azaz 0,052 ml/testtömeg kg), a dorzális lapockatájékon helyileg alkalmazva 2-4 órával műtét előtt és az alábbi adagolási táblázat szerint.
Greek: Για διαδερμική χρήση.
Hungarian: Transzdermális használatra.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ζώα με συστηματική νόσο.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény szisztémás betegségben szenvedő állatokon nem alkalmazható.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις φαιντανύλης στο πλάσμα 0,7 - 4,7 ng/ml επιτυγχάνονται μέσα σε 10 με 18 ώρες από τη χορήγηση της δόσης.
Hungarian: A plazmában a fentanil a maximális 0,7-4,7 ng/ml koncentrációt az adag beadásától számítva 10-18 órán belül éri el.
Greek: • το δέρμα του στο σημείο εφαρμογής είναι σκασμένο, παρουσιάζει κάποιο τραυματισμό ή ασθένεια
Hungarian: • A kezelés helyén a bőr felhasadt, károsodott vagy beteg.
Greek: (ng/ml)
Hungarian: Cmax (ng/ml)
Greek: Οι έμετοι και η διάρροια αποτελούν επίσης συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Hungarian: A hányás és a hasmenés szintén nagyon gyakori mellékhatás.
Greek: • είναι σε γαλουχία, κύηση ή είναι σκύλος που χρησιμοποιείται για αναπαραγωγή.
Hungarian: • Szoptató, vemhes vagy tenyésztésre használt kutya.
Greek: Εκτός από την περίπτωση που ο σκύλος σας έχει ειδικά παχύ τρίχωμα, συνήθως δεν είναι απαραίτητο να κοπεί / ξυριστεί το τρίχωμα του σκύλου μεταξύ των ωμοπλατών για σωστή εφαρμογή.
Hungarian: Ha kutyájának nincs vastag szőre, akkor a helyes alkalmazáshoz rendszerint nincs szükség a kutya lapockák közötti szőrének összefogására/leborotválására.
Greek: Αφού στεγνώσει η περιοχή της εφαρμογής, η απ' ευθείας επαφή με την περιοχή της εφαρμογής δεν πρέπει να προκαλεί κίνδυνο για ενήλικες.
Hungarian: Az alkalmazási terület száradás utáni közvetlen érintése felnőtteknél nem jelent kockázatot.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε θηλάζοντα ή έγκυα θηλυκά σκυλιά ή σε ζώα αναπαραγωγής (δείτε την παράγραφο 4.7).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem adható szoptató vagy vemhes szukáknak, illetve tenyészállatoknak (lásd: 4.7 szakasz).
Greek: Καθαρίστε σχολαστικά οποιονδήποτε μολυσμένο ρουχισμό πριν τον ξαναχρησιμοποιήσετε.
Hungarian: Ismételt használat előtt minden beszennyeződött ruhát alaposan meg kell tisztítani.
Greek: Στην περίπτωση που παρατηρηθεί οποιαδήποτε από τις παρακάτω επισημάνσεις μετά την εφαρμογή/ υπερβολική δόση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, πρέπει να εκκινηθεί αντιστροφή: σοβαρή καταστολή, απώλεια αισθήσεων, επιληπτικές κρίσεις, δύσκολη ή κοιλιακή αναπνοή ή σοβαρή υπόταση.
Hungarian: Ha az állatgyógyászati készítmény alkalmazását/túladagolását követően az alábbiak bármelyike figyelhető meg, meg kell kezdeni az antidotálást: súlyos szedáltság, öntudatlanság, görcsrohamok, nehéz- vagy hasi légzés vagy súlyos hipotenzió.
Greek: Εάν ο σκύλος σας είναι περισσότερο από ήπια ναρκωμένος, ή έχει μειωμένη διάθεση για φαγητό ή νερό, πρέπει να επικοινωνήσετε με τον κτηνίατρο για συμβουλή.
Hungarian: Ha kutyája az enyhénél súlyosabban szedált, vagy csökkent az étvágya, vagy kevesebb vizet iszik, értesítse állatorvosát és kérje tanácsát.
Greek: Διαβάστε την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος πριν από τη χρήση.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a Készítmény jellemzőinek összefoglalóját!
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει στενό περιθώριο ασφαλείας και είναι σημαντικό να μετράται η δόση με ακρίβεια για να αποφευχθεί η υπερβολική δόση.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény szűk terápiás sávú, és fontos az adag pontos kimérése a túladagolás elkerülése érdekében.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα {αριθμός} ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ: {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση έως…
Hungarian: Lejárati idő: {hónap/év} Felbontás/felnyitás után …ig használható fel.