FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wanneer telmisartan/amlodipine bij patiënten met nierinsufficiëntie wordt gebruikt, wordt een periodieke controle van de serumconcentratie kalium en creatinine aanbevolen.
Slovenian: Kadar zdravimo s telmisartanom/amlodipinom bolnike z okvarjenim ledvičnim delovanjem, je priporočeno redno spremljanje ravni kalija in kreatinina v serumu.
Dutch: Elke tablet bevat 168,64 mg sorbitol (E420).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 168,64 mg sorbitola (E420).
Dutch: Zeer zelden vasculitis
Slovenian: Zelo redki vaskulitis
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Vaak duizeligheid
Slovenian: Bolezni živčevja Pogostni omotica
Dutch: Elke tablet bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Slovenian: Ena tableta vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na tableto, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Dutch: Twynsta wordt niet aanbevolen in het begin van een zwangerschap en moet niet worden ingenomen als u langer dan 3 maanden zwanger bent.
Slovenian: Zdravila Twynsta v zgodnji nosečnosti ne priporočajo; ne smete pa ga jemati, ko boste noseči več kot 3 mesece, ker lahko po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
Dutch: Zeer zelden angio-oedeem, erythema multiforme, urticaria, dermatitis exfoliativa, StevensJohnson syndroom, fotosensitiviteit
Slovenian: Zelo redki angioedem, multiformni eritem, urtikarija, eksfoliativni dermatitis, StevensJohnsonov sindrom, fotosenzitivnost
Dutch: Bij ouderen is voorzichtigheid geboden bij het verhogen van de dosering amlodipine (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Slovenian: Pri povečanju odmerka amlodipina pri starejših bolnikih je potrebna previdnost (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Dutch: Twynsta bevat sorbitol Dit middel bevat 168,64 mg sorbitol per tablet.
Slovenian: Zdravilo Twynsta vsebuje sorbitol To zdravilo vsebuje 168,64 mg sorbitola v eni tableti.
Dutch: Oogaandoeningen Vaak visusstoornis (waaronder diplopie)
Slovenian: Očesne bolezni Pogosti motnje vida (vključno z diplopijo)
Dutch: Soms slaperigheid, migraine, hoofdpijn, paresthesie
Slovenian: Občasni somnolenca, migrena, glavobol, parestezija
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Soms erectiele disfunctie gynaecomastie
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk Občasni erektilna disfunkcija ginekomastija
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms hoesten dyspneu dyspneu, rhinitis
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Občasni kašelj dispneja dispneja, rinitis
Dutch: Als patiënten deze bijwerkingen ervaren, dienen ze potentieel gevaarlijke taken zoals het besturen van een voertuig of het bedienen van machines te vermijden.
Slovenian: Bolniki z opisanimi neželenimi učinki se morajo izogibati opravilom, pri katerih lahko pride do nesreče, na primer vožnji ali upravljanju strojev.
Dutch: De halfwaardetijd van amlodipine is verlengd en de AUC-waarden zijn hoger bij patiënten met een verminderde leverfunctie; er zijn geen doseringsaanbevelingen vastgesteld.
Slovenian: Pri bolnikih z jetrno okvaro je razpolovna doba amlodipina daljša, vrednosti AUC pa so višje; priporočila o odmerjanju še niso izdelana.
Dutch: Wanneer zwangerschap wordt vastgesteld, moet de behandeling met angiotensine-II-receptorantagonisten direct worden gestopt en moet, indien van toepassing, een andere behandeling worden gestart (zie rubriek 4.3 en 4.6).
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z antagonisti II takoj prekiniti in, če je primerno, začeti alternativno zdravljenje (glejte poglavji 4.3 in 4.6).
Dutch: Hartaandoeningen Soms bradycardie, hartkloppingen
Slovenian: Srčne bolezni Občasni bradikardija, palpitacije
Dutch: Elke tablet bevat 337,28 mg sorbitol (E420).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 337,28 mg sorbitola (E420).
Dutch: U moet uw Twynsta tablet pas net voordat u deze inneemt uit de blisterverpakking verwijderen.
Slovenian: Tableto zdravila Twynsta vzemite iz pretisnega omota tik, preden jo boste zaužili.
Dutch: Daarom moet amlodipine geïnitieerd worden aan de onderkant van het doseringsbereik en met voorzichtigheid worden toegediend, zowel bij het begin van de behandeling als tijdens het verhogen van de dosis.
Slovenian: Zato je treba amlodipin uvesti v manjših odmerkih, potrebna pa je tudi previdnost, tako na začetku zdravljenja kot tudi pri povečanju odmerka.
Dutch: Bij deze zelfde populatie werd amlodipine geassocieerd met meer meldingen van longoedeem.
Slovenian: Pri isti populaciji bolnikov so amlodipin povezovali s povečanim številom poročil o pljučnem edemu.
Dutch: Ratten en muizen die gedurende twee jaar werden behandeld met amlodipine in de voeding, met concentraties die waren berekend om dagelijkse doseringswaarden te bieden van 0,5, 1,25 en 2,5 mg/kg/dag vertoonden geen aanwijzingen van carcinogeniciteit.
Slovenian: Pri podganah in miših, ki so jim dve leti dajali amlodipin v hrani v koncentracijah, izračunanih tako, da so dosegale ravni dnevnih odmerkov 0,5, 1,25 in 2,5 mg/kg/dan, niso našli dokazov o kancerogenosti.
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie dient telmisartan/amlodipine met voorzichtigheid te worden toegediend.
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno jetrno okvaro je treba telmisartan/amlodipin dajati previdno.
Dutch: Twynsta kan het bloeddrukverlagende effect versterken van andere geneesmiddelen die worden gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen of van geneesmiddelen met een bloeddrukverlagend potentieel (bv. baclofen, amifostine, neuroleptica of antidepressiva).
Slovenian: Zdravilo Twynsta lahko poveča učinek drugih zdravil za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali zdravil, ki lahko znižajo krvni tlak (npr. baklofen, amifostin, nevroleptiki ali antidepresivi).
Dutch: Zeer zelden leukocytopenie, trombocytopenie
Slovenian: Zelo redki levkocitopenija, trombocitopenija
Dutch: Zelden depressie, angstgevoelens, slapeloosheid verwardheid
Slovenian: Redki depresija, tesnoba, nespečnost zmedenost
Dutch: • Bij volwassen patiënten van wie de bloeddruk niet genoeg wordt gereguleerd met amlodipine alleen.
Slovenian: • pri odraslih bolnikih, katerim sam amlodipin ne zadošča za uravnavanje krvnega tlaka,
Dutch: • Geneesmiddelen tegen HIV/AIDS (bv. ritonavir) of voor de behandeling van schimmelinfecties
Slovenian: • zdravila za zdravljenje okužbe s HIV ali AIDSa (npr. ritonavir) ali za zdravljenje glivičnih okužb (npr. ketokonazol),
Dutch: Interacties in verband met de combinatie Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd.
Slovenian: Interakcije, ki so povezane s kombinacijo Študij medsebojnih interakcij z drugimi zdravili niso izvedli.
Dutch: Soms asthenie, pijn op de borst, vermoeidheid, oedeem pijn
Slovenian: Občasni astenija, bolečina v prsih, utrujenost, edem bolečina
Dutch: De hoogste dosis (voor muizen vergelijkbaar met, en voor ratten tweemaal* de maximale aanbevolen klinische dosis van 10 mg op basis van mg/m2) lag voor muizen, maar niet voor ratten dicht bij de maximale verdraagbare dosis.
Slovenian: Največji odmerek (pri miših podoben največjemu priporočenemu kliničnemu odmerku 10 mg na osnovi mg/m2, pri podganah pa dvakrat* večji) je bil blizu največjemu toleriranemu odmerku pri miših, ne pa pri podganah.
Dutch: Aanpassing van de dosering is bij oudere patiënten niet nodig.
Slovenian: Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagajati.
Dutch: Aluminium/aluminium-blisterverpakkingen (PA/Al/PVC/Al) in een doos met 14, 28, 56, 98 tabletten of aluminium/aluminium geperforeerde blisterverpakkingen voor eenheidsdoses (PA/Al/PVC/Al) in een doos met 30 x 1, 90 x 1 tabletten en grootverpakkingen met 360 (4 verpakkingen van 90 x 1) tabletten.
Slovenian: Pretisni omoti iz aluminija (PA/Al/PVC/Al) v kartonski škatli po 14, 28, 56 ali 98 tablet ali perforirani pretisni omoti za enkratni odmerek iz aluminija (PA/A1/PVC/Al) v kartonski škatli po 30 x 1, 90 x 1 tableta ter skupinsko pakiranje po 360 (4 pakiranja po 90 x 1) tablet.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Soms anemie
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Občasni anaemija
Dutch: Soms artralgie, spierspasmen (krampen in benen), myalgie
Slovenian: Občasni artralgija, mišični krči (krči v nogah), mialgija
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak perifeer oedeem
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogostni periferni edem
Dutch: • Angiotensine-II-receptorantagonisten.
Slovenian: • antagonisti receptorjev za angiotenzin II,
Dutch: Bij een aantal patiënten die behandeld werden calciumkanaalblokkers zijn reversibele biochemische veranderingen in de kopjes van spermatozoa gerapporteerd.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jo jemali zaviralce kalcijevih kanalčkov, so poročali o reverzibilnih biokemičnih spremembah v glavah semenčic.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gezien bij gebruik van alleen telmisartan of amlodipine en kunnen ook voorkomen bij gebruik van Twynsta:
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili pri učinkovinah zdravila telmisartanu ali amlodipinu in se lahko pojavijo tudi pri zdravilu Twynsta:
Dutch: • Geneesmiddelen die de kaliumconcentratie in het bloed kunnen verhogen, zoals zoutvervangers die kalium bevatten, kalium-sparende diuretica (bepaalde ‘plaspillen').
Slovenian: • zdravila, ki lahko zvišajo raven kalija v krvi, na primer nadomestki soli s kalijem, diuretiki, ki zadržujejo kalij (nekatere 'tablete za odvajanje vode');
Dutch: Twynsta tabletten bevatten twee werkzame stoffen met de naam telmisartan en amlodipine.
Slovenian: Zdravilo Twynsta vsebuje dve učinkovini, telmisartan in amlodipin.
Dutch: Bij een aantal patiënten die behandeld werden met calciumkanaalblokkers zijn reversibele biochemische veranderingen in de kopjes van spermatozoa gerapporteerd.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali zaviralce kalcijevih kanalčkov, so poročali o reverzibilnih biokemičnih spremembah v glavah semenčic.
Dutch: Als zwangerschap wordt vastgesteld, moet de behandeling met angiotensine-II-receptorantagonisten direct worden gestopt en moet, indien van toepassing, een andere behandeling worden gestart.
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdavljenje z antagonisti angiotenzina II takoj prekiniti in, če je primerno, začeti alternativno zdravljenje.
Dutch: Zeer zelden interstitiële longziekte Maagdarmstelselaandoeningen Vaak veranderingen in de stoelgang (waaronder diarree en obstipatie)
Slovenian: Bolezni prebavil Pogosti spremenjeno iztrebljanje (vključno z diarejo in konstipacijo)
Dutch: Het gebruik van angiotensine-II-receptorantagonisten is gecontra-indiceerd tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.3 en
Slovenian: Uporaba antagonistov angiotenzina II je kontraindicirana v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavji 4.3. in 4.4).
Dutch: Verminderde vruchtbaarheid
Slovenian: Škodljivi učinki na plodnost
Dutch: • U bent langer dan 3 maanden zwanger; het is ook beter om het gebruik van Twynsta te vermijden in het begin van de zwangerschap (zie rubriek ‘Zwangerschap').
Slovenian: (Bolje je, da zdravila Twynsta tudi v zgodnji nosečnosti ne uporabljate - glejte odstavek Nosečnost);
Dutch: Diabetische patiënten behandeld met insuline of antidiabetica Bij deze patiënten kan hypoglykemie voorkomen tijdens de behandeling met telmisartan.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo, ki se zdravijo z insulinom ali antidiabetiki Pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki se zdravijo z insulinom ali peroralnimi antidiabetiki in telmisartanom, se lahko pojavi hipoglikemija.
Dutch: Bij een 8 weken durend multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd factorieel onderzoek met parallelgroep onder 1461 patiënten met lichte tot ernstige hypertensie (gemiddelde diastolische bloeddruk in zittende houding ≥95 en ≤119 mmHg), resulteerde behandeling met elke combinatiedosis Twynsta in significant grotere diastolische en systolische bloeddrukafnames en hogere regulatiepercentages in vergelijking met de respectievelijke monotherapiecomponenten.
Slovenian: V 8-tedenski, multicentrični, dvojno slepi, s placebom nadzorovani faktorski študiji pri paralelnih skupinah naključno izbranih bolnikov, ki je zajela 1461 bolnikov z blago do hudo hipertenzijo (srednji diastolični krvni tlak v sedečem položaju so imeli ≥ 95 in < 119 mm Hg), sta bila znižanje diastoličnega in sistoličnega krvnega tlaka ter odstotek uravnanega krvnega tlaka med zdravljenjem s kombiniranimi odmerki zdravila Twynsta značilno večja kot med zdravljenjem s posamičnima učinkovinama.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Het wordt aanbevolen om Twynsta met wat vloeistof in te nemen.
Slovenian: Priporočeno ga je jemati z nekaj tekočine.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd verandert niet bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja se pri bolnikih z jetrno okvaro ne spremeni.
Dutch: Als bij gebruik van telmisartan/amlodipine hypotensie optreedt, dient de patiënt in rugligging te worden gelegd en, indien nodig, via intraveneuze infusie een normale zoutoplossing toegediend te krijgen.
Slovenian: Bolnika, pri katerem se med zdravljenjem s telmisartanom/amlodipinom pojavi hipotenzija, je treba namestiti v ležeč položaj in mu, če je potrebno, dati intravensko infuzijo fiziološke raztopine.
Dutch: Sepsis (vaak ‘bloedvergiftiging' genoemd, is een ernstige infectie van het gehele lichaam met hoge koorts en het gevoel ernstig ziek te zijn), snelle zwelling van huid en slijmvliezen (angio-oedeem); deze bijwerkingen komen zelden (kunnen voorkomen bij 1 op de 1.000 gebruikers) voor maar zijn bijzonder ernstig en patiënten moeten stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel en onmiddellijk een arts raadplegen.
Slovenian: Sepsa (pogosto poimenovana tudi "zastrupitev krvi", je huda okužba vsega telesa z visoko temperaturo, ki povzroča občutek hude obolelosti), hitro otekanje kože in sluznice (angioedem); ti neželeni učinki so redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov), toda zelo resni, zato morajo bolniki takoj prenehati z jemanjem zdravila in nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Dutch: Angiotensine-II-receptorantagonisten, zoals telmisartan, verminderen diureticageïnduceerd kaliumverlies.
Slovenian: Diuretiki, ki zadržujejo kalij, ali kalijevi nadomestki Antagonisti receptorjev angiotenzina II, kot je telmisartan, zmanjšajo izgubo kalija, ki jo povzročajo diuretiki.
Dutch: Deze farmacologisch gemedieerde bijwerkingen, reeds bekend van preklinische studies met zowel ACE-remmers als angiotensine-II-receptorantagonisten, konden worden voorkomen door oraal extra zout toe te dienen.
Slovenian: Te farmakološke neželene učinke, ki so jih odkrile predklinične študije tako pri zaviralcih angiotenzinske konvertaze kot antagonistih receptorjev angiotenzina II, so preprečili s peroralnim dajanjem fiziološke raztopine.
Dutch: Twynsta bevat sorbitol Dit middel bevat 337,28 mg sorbitol per tablet.
Slovenian: Zdravilo Twynsta vsebuje sorbitol To zdravilo vsebuje 337,28 mg sorbitola v eni tableti.
Dutch: Het bloeddrukverlagend effect kan worden versterkt door alcohol.
Slovenian: Stanje z nizkim krvnim tlakom lahko poslabša alkohol.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt, als u lijdt of heeft geleden aan één van de volgende aandoeningen of ziekten:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Twynsta se posvetujte z zdravnikom, če imate ali ste kadar koli v preteklosti imeli katero od naslednjih stanj ali bolezni:
Dutch: Zelden visusstoornis
Slovenian: Redki tahikardija
Dutch: Zeer zelden myocardinfarct, aritmie, ventriculaire tachycardie, atriumfibrilleren
Slovenian: Zelo redki miokardni infarkt, aritmija, prekatna tahikardija, fibrilacija preddvorov
Dutch: Dit middel bevat 337,28 mg sorbitol per tablet.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 337,28 mg sorbitola v eni tableti.
Dutch: Patiënten die telmisartan en amlodipine in aparte tabletten krijgen kunnen in plaats daarvan Twynsta tabletten krijgen die dezelfde componentdoses in één eenmaal daagse tablet bevatten.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo telmisartan in amlodipin v dveh ločenih tabletah, lahko začnejo enkrat na dan jemati tablete zdravila Twynsta, ki vsebujejo enaka odmerka obeh učinkovin v eni tableti.
Dutch: Zeer zelden hyperglykemie
Slovenian: Zelo redki hiperglikemija
Dutch: Twynsta eenmaal daags zorgt voor een effectieve en consistente afname van de bloeddruk in het 24-uurs therapeutische doseringsbereik.
Slovenian: En odmerek zdravila Twynsta na dan učinkovito in enakomerno znižuje krvni tlak vseh 24 ur znotraj terapevtskega razpona odmerkov.
Dutch: Twynsta is verkrijgbaar in een vouwdoos die 14, 28, 56, 98 tabletten in blisterverpakkingen (aluminium/aluminium) bevat of die 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 x 1) tabletten in geperforeerde blisterverpakkingen (aluminium/aluminium) voor eenheidsdoses bevat.
Slovenian: Zdravilo Twynsta je na voljo v škatlah po 14, 28, 56 ali 98 tablet v pretisnih omotih iz aluminija ali po 30 x 1, 90 x 1 tableta ali 360 (4 x 90 x 1) tablet v perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek iz aluminija.
Dutch: Reden hiervoor is dat grapefruit/pompelmoes en grapefruit-/pompelmoessap bij sommige patiënten kunnen leiden tot verhoogde bloedspiegels van de werkzame stof amlodipine en zo het bloeddrukverlagende effect van Twynsta kan versterken.
Slovenian: Grenivka in grenivkin sok lahko pri nekaterih bolnikih povečata količino učinkovine amlodipina v krvi in okrepita učinek zdravila Twynsta na znižanje krvnega tlaka.
Dutch: Geneesmiddelen met bloeddrukverlagend potentieel Op basis van hun farmacologische eigenschappen is te verwachten dat o.a. de volgende geneesmiddelen de hypotensieve effecten van alle antihypertensiva inclusief dit geneesmiddel kunnen potentiëren, bv. baclofen, amifostine, neuroleptica of antidepressiva.
Slovenian: Zdravila, ki zaradi svojih farmakoloških lastnosti lahko povečajo hipotenzivne učinke vseh antihipertenzivov, tudi tega zdravila, so na primer baklofen, amifostin, nevroleptiki ali antidepresivi.
Dutch: Er is geen dieronderzoek naar reproductietoxiciteit met telmisartan/amlodipine uitgevoerd.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost razmnoževanja pri živalih s telmisartanom/amlodipinom niso izvajali.
Dutch: Afzonderlijke studies m.b.t. reproductiviteitstoxiciteit zijn niet uitgevoerd met de combinatie van telmisartan en amlodipine.
Slovenian: Posebnih študij o vplivu na sposobnost razmnoževanja s kombinacijo telmisartana in amlodipina niso izvajali.
Dutch: De gegevens uit klinische studies laten zien dat dubbele blokkade van het renine-angiotensinealdosteronsysteem (RAAS) bij het gecombineerde gebruik van ACE-remmers, angiotensine IIreceptorantagonisten en aliskiren in verband wordt gebracht met een hogere frequentie van bijwerkingen zoals hypotensie, hyperkaliëmie en een verminderde nierfunctie (inclusief acuut nierfalen) in vergelijking met het gebruik van een enkel geneesmiddel dat op het RAAS werkt (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.1).
Slovenian: Druga antihipertenzivna zdravila, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) Podatki kliničnih preskušanj so pokazali, da je dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) s hkratno uporabo zaviralcev ACE, blokatorjev receptorjev angiotenzina II ali aliskirena povezana z večjo pogostnostjo neželenih učinkov, npr. hipotenzije, hiperkaliemije in zmanjšanega delovanja ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic) kot uporaba enega samega zdravila, ki deluje na RAAS (glejte poglavja 4.3, 4.4. in 5.1).
Dutch: Zelden malaise influenza-achtig ziektebeeld
Slovenian: Redki slabo počutje gripi podobna bolezen
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Slovenian: Zdravilo Twynsta vsebuje natrij To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na tableto, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10 gebruikers): Veranderingen in de stoelgang, diarree, verstopping, stoornissen van het zicht, dubbelzien, enkelzwelling.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): spremenjeno iztrebljanje, driska, težavno izločanje blata, motnje vida, dvojni vid, otekanje gležnjev.
Dutch: Zelden rugpijn, pijn in extremiteit (beenpijn)
Slovenian: Redki bolečina v hrbtu, bolečina v okončini (bolečina v nogi)
Dutch: Vanwege het risico van hyperkaliëmie wordt aanbevolen om gelijktijdige toediening van calciumkanaalblokkers zoals amlodipine, te vermijden bij patiënten die vatbaar zijn voor maligne hyperthermie en bij de behandeling van maligne hyperthermie.
Slovenian: Zaradi nevarnosti pojava hiperkaliemije se je pri bolnikih, ki so občutljivi za maligno hipertermijo, in pri zdravljenju maligne hipertermije priporočljivo izogibati sočasni uporabi zaviralcev kalcijevih kanalčkov, kot je amlodipin.
Dutch: In een placebogecontroleerd langetermijnonderzoek naar amlodipine bij patiënten met ernstig hartfalen (NYHA-klasse III en IV) was de gemelde incidentie van longoedeem hoger in de groep die werd behandeld met amlodipine dan in de placebogroep (zie rubriek 5.1).
Slovenian: V dolgotrajni, s placebom nadzorovani študiji z amlodipinom pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem (III. in IV. stopnja po NYHA), so bila poročila o pljučnem edemu pogostejša pri bolnikih, ki so jemali amlodipin, kot v skupini s placebom (glejte poglavje 5.1).
Dutch: Er zijn geen gegevens ter onderbouwing van het gebruik van telmisartan/amlodipine bij instabiele angina pectoris en tijdens of binnen één maand na een myocardinfarct.
Slovenian: Nestabilna angina pektoris in akutni miokardni infarkt Ni podatkov, na podlagi katerih bi lahko telmisartan/amlodipin uporabili pri nestabilni angini pektoris in med miokardnim infarktom ali v obdobju enega meseca po njem.
Dutch: Haal de tabletten alleen direct voor inname uit de blisterverpakking.
Slovenian: Tableto vzemite iz pretisnega omota tik, preden jo boste zaužili.
Dutch: NSAID's (te weten: acetylsalicylzuur bij anti-inflammatoire doseringsregimes, COX-2-remmers en niet-selectieve NSAID's) kunnen het antihypertensieve effect van angiotensine-II-receptorantagonisten verminderen.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila (acetilsalicilna kislina v odmerkih, ki učinkujejo protivnetno; zaviralci ciklooksigenaze 2; in neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila) lahko zmanjšajo antihipertenzivni učinek antagonistov receptorjev angiotenzina II.
Dutch: Bij dieren worden letaal ventrikelfibrilleren en cardiovasculaire collaps waargenomen samen met hyperkaliëmie na toediening van verapamil en intraveneus dantroleen.
Slovenian: Pri živalih so po dajanju verapamila in intravenske infuzije dantrolena opazili ventrikularno defibrilacijo in kardiovaskularni kolaps s smrtnim izidom v povezavi s hiperkaliemijo.
Dutch: Hoe ziet Twynsta eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovenian: Izgled zdravila Twynsta in vsebina pakiranja
Dutch: In onderzoek bij dieren werd bij hoge doses reproductietoxiciteit waargenomen (zie rubriek 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pri velikih odmerkih pokazale škodljiv vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Dutch: Onderzoeken Soms verhoogde concentratie leverenzymen verhoogde bloedconcentratie creatinine gewichtstoename, gewichtsafname
Slovenian: Preiskave Občasni povečana raven jetrnih encimov zvišana raven kreatinina v krvi povečana telesna masa, zmanjšana telesna masa
Dutch: Controleren van de ciclosporinewaarden bij patiënten met een niertransplantatie die amlodipine krijgen moet overwogen worden en, indien nodig, dient de dosis van ciclosporine te worden aangepast.
Slovenian: Pri bolnikih s presajenimi ledvicami je treba presoditi, ali je med zdravljenjem z amlodipinom treba spremljati raven ciklosporina in odmerek slednjega po potrebi zmanjšati.