FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: KARTON TIL HDPE-FLASKE ETIKET TIL HDPE-FLASKE
Hungarian: HDPE PALACK DOBOZ HDPE PALACK CÍMKE
Danish: Sjælden (kan ramme op til 1 patient ud af 100) Uregelmæssig hjerterytme (puls), dårlig kontrol over bevægelser
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek) • szabálytalan szívverés és nehezen irányítható mozdulatok
Danish: Ydermere kan rivastigmin medføre svimmelhed og døsighed, specielt ved indledning af behandling eller øgning af dosis.
Hungarian: Ezenkívül a rivasztigmin főként a kezelés kezdetén és dózisnöveléskor szédülést és aluszékonyságot okozhat.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE)
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL ALU/PVC-BLISTER
Hungarian: ADATOK ALU/PVC BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Danish: Symptomatisk behandling af let til moderat svær Alzheimers demens.
Hungarian: Enyhe-közepesen súlyos Alzheimer típusú demencia tüneti kezelésére.
Danish: Tabel 3 angiver antallet og procentdelen af patienterne fra det specifikke 24-ugers studie, der blev udført med rivastigmin hos patienter med demens, der er associeret med Parkinsons sygdom, med prædefinerede bivirkninger, der muligvis kan reflektere angiver en forværring af Parkinsons symptomer.
Hungarian: A 3. táblázat egy specifikus, 24 hetes, rivasztigminnel végzett klinikai vizsgálatban azoknak a betegeknek a számát és százalékos arányát adja meg, akik Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvednek és előfordultak olyan előre meghatározott nemkívánatos események, amelyek a parkinsonos tünetek súlyosbodására utalhatnak.
Danish: Hvis du ved en fejltagelse er kommet til at tage mere Rivastigmine 1 A Pharma, end du har fået besked på, skal du sige det til din læge.
Hungarian: Ha véletlenül több Rivastigmine 1A Pharm át vett be, mint amennyit kellett volna tájékoztassa kezelőorvosát.
Danish: Kapselskal: - Gelatin - Titaniumdioxid (E171) - Gul jernoxid (E172)
Hungarian: Kapszula burkolata: - zselatin - titán-dioxid (E171) - sárga vas-oxid (E172)
Danish: Maveproblemer, såsom kvalme eller opkastning, diarré
Hungarian: • gyomorproblémák, mint például hányinger, hányás, hasmenés.
Danish: Forværring (inklusive bradykinesi, dyskinesi, gangforstyrrelser) og forøget incidens eller intensitet af tremor er blevet observeret hos patienter med demens, der er associeret med Parkinsons sygdom (se pkt.
Hungarian: A tremor incidenciájának, illetve intenzitásának fokozódását és a betegség romlását (beleértve a bradykinesiát, dyskinesiát, járászavart) figyelték meg a Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegeknél (lásd 4.8 pont).
Danish: Du må ikke tage Rivastigmine 1 A Pharma samtidigt med andre lægemidler der har en virkning, der ligner Rivastigmine 1 A Pharmas.
Hungarian: A Rivastigmine 1A Pharma nem adható más, hasonló hatású gyógyszerekkel egyidejűleg.
Danish: Tabel 3 angiver antallet og procentdelen af patienterne fra det specifikke 24-ugers studie, der blev udført med rivastigmin hos patienter med demens, der er associeret med Parkinsons sygdom med prædefinerede bivirkninger, der muligvis kan reflektere en forværring af Parkinsons symptomer.
Hungarian: A 3. táblázat egy specifikus, 24 hetes, rivasztigminnel végzett klinikai vizsgálatban azoknak a betegeknek a számát és százalékos arányát adja meg, akik Parkinson kórhoz társuló demenciában szenvednek és előfordultak olyan előre meghatározott nemkívánatos események, amelyek a parkinsonos tünetek súlyosbodására utalhatnak.
Danish: Et af hjælpestofferne i Rivastigmine 1 A Pharma oral opløsning er natriumbenzoat.
Hungarian: A Rivastigmine 1A Pharma belsőleges oldat egyik segédanyaga a nátrium-benzoát.
Danish: Det tillader fortsat monitorering af fordele/risici-balancen af lægemidlet.
Hungarian: A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Danish: Prædefinerede bivirkninger, der muligvis kan reflektere en forværring af Parkinsons symptomer hos patienter med demens, der er associeret med Parkinsons sygdom
Hungarian: Olyan előre meghatározott, nemkívánatos események, amelyek a Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegekben a parkinsonos tünetek súlyosbodására utalhatnak
Danish: Titandioxid (E171)
Hungarian: Festékanyag: - sellak - titán-dioxid (E171)
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu/) található.
Danish: Urininkontinens (kan ikke holde tilstrækkelig mængde urin tilbage)
Hungarian: • vizelet inkontinencia (vizelet megfelelő visszatartására való képtelenség)
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen, fordi den indeholder vigtige oplysninger.
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
Danish: Rivastigmine tilhører en medicingruppe, der kaldes kolinesterasehæmmere.
Hungarian: A Rivastigmine 1A Pharma az úgynevezett kolinészterázgátló gyógyszerek csoportjába tartozik.
Danish: Rivastigmins hæmning af butyrylcholinesterase-aktivitet i CSF hos 14 patienter med Alzheimer var sammenlignelig med hæmningen af AChE.
Hungarian: Tizennégy, rivasztigminnel kezelt Alzheimer típusú demenciában szenvedő beteg esetében a butirilkolin-észteráz aktivitás gátlásának mértéke a cerebrospinalis folyadékban hasonló volt az AChE-gátlás mértékéhez.
Danish: Patienter med demens og Parkinsons sygdom
Hungarian: A Parkinson-kórban és demenciában szenvedő betegek
Danish: Der blev ikke observeret nogen bivirkninger af rivastigmin på fertilitet eller reproduktionsevne hos rotter (se pkt.
Hungarian: Patkányokban nem észleltek a termékenységre és reproduktív teljesítményre vonatkozó, a rivasztigmin alkalmazásából eredő káros hatást (lásd 5.3 pont).
Danish: Symptomatisk behandling af let til moderat svær demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom.
Hungarian: Idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe-közepesen súlyos demenciájának tüneti kezelésére.
Danish: Tabel 2 Metabolisme og ernæring
Hungarian: 2. táblázat Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlægger at få en baby, skal du spørge din læge eller på apoteket, før di tager denne medicin.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, Ha Ön terhes, fel kell mérni a Rivastigmine 1A Pharma használatának az előnyeit a születendő gyermekre gyakorolt hatására való tekintettel.
Danish: Derfor bør rivastigmin-behandlede demenspatienters evne til fortsat at køre bil eller betjene indviklede maskiner løbende vurderes af den behandlende læge.
Hungarian: Ennek megfelelően a kezelőorvosnak rendszeresen, egyedileg ellenőriznie kell, hogy a rivasztigminnel kezelt, demenciában szenvedő beteg képes-e gépjárművet vezetni vagy összetett gépeket kezelni.
Danish: Rivastigmine 1 A PHARMA 1,5 mg hårde kapsler:
Hungarian: Rivasztigmin 1 A Pharma 1,5 mg kemény kapszula:
Danish: Rivastigmine 1 A PHARMA 4,5 mg hårde kapsler:
Hungarian: Rivasztigmin 1 A Pharma 4,5 mg kemény kapszula:
Danish: • Tag doseringssprøjten ud af det beskyttende hylster.
Hungarian: Készítse elő a palackot és a fecskendőt • Vegye ki a fecskendőt az azt védő csőtartályból.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet observeret i forbindelse med rivastigmin-depotplaster: delirium, feber, nedsat appetit, urininkontinens (almindelig), psykomotorhyperaktivitet (ikke almindelig), erytem, urticaria, blærer, allergisk kontakteksem (ikke kendt).
Hungarian: A következő mellékhatásokat észlelték még a Rivastigmine transzdermális tapasz mellett: delirium, láz, csökkent étvágy, vizelet inkontinencia (gyakori), pszichomotorikus hiperaktivitás (nem gyakori),
Danish: • Den højeste dosis, som bør tages, er 6 mg to gange daglig.
Hungarian: • A legnagyobb dózis naponta kétszer 6 mg.
Danish: Patienter, der var involveret i dette studie, havde en MMSE-score (Mini-Mental State Examination) på 10-24.
Hungarian: A vizsgálatba bevont betegek MMSE (Mini-Mental State Examination) pontja 10
Danish: Hver Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kapsel indeholder 4,5 mg rivastigmin.
Hungarian: Minden Rivastigmine 1A Pharma 4,5 mg kemény kapszula 4,5 mg rivasztigmint tartalmaz.
Danish: Oral opløsning Klar, gul opløsning.
Hungarian: Belsőleges oldat Tiszta, sárga színű oldat.
Danish: Effekten blevet fastslået ved hjælp af to uafhængige skalaer, som blev vurderet ved regelmæssige intervaller i løbet af en 6-måneders behandlingsperiode, som vist i tabel 5 nedenfor: ADAS-Cog, en måling af kognition og den globale måling ADCS-CGIC (Alheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Hungarian: A hatásosságot az 5. táblázatban szereplő két független értékelő skála alkalmazásával bizonyították, amelyeket a 6 hónapos kezelési időszak során rendszeresen értékeltek: ADAS-Cog,
Danish: Hver Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg kapsel indeholder 1,5 mg rivastigmin.
Hungarian: Minden Rivastigmine 1A Pharma 1,5 mg kemény kapszula 1,5 mg rivasztigmint tartalmaz.
Danish: Der blev ikke observeret nogen indvirkning på fertilitet eller forplantningsdygtighed hos rotter (se pkt.
Hungarian: Patkányokban nem észleltek termékenységre és reproduktív teljesítményre vonatkozó, a rivasztigmin alkalmazásából eredő káros hatást (lásd 5.3 pont).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en begrænset recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresume; pkt.
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, speciális területen történő használatra fenntartott gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2)
Danish: Blødning i tarmen - blod i afføringen eller ved opkastning Betændelse i bugspytkirtlen- symptomerne omfatter alvorlige smerter øverst i maven, ofte med kvalme eller opkastning
Hungarian: • hasnyálmirigy-gyulladás - súlyos fájdalom a has felső részén, gyakran hányingerrel vagy hányással kísérve
Danish: Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det Nationale rapporteringssystem anført i Bilag V. Ved at rapportere bivirkninger, kan du hjælpe med til at give mere information om sikkerheden af denne medicin.
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Danish: Type III brun glasflaske med børnesikret låg, isat rør med holder, hvori doseringssprøjten fastgøres.
Hungarian: III. típusú, barna színű üvegből készült palack gyermekbiztonsági zárókupakkal, merülőcsővel, belső dugasszal egy 50 ml-es, illetve 120 ml-es üvegben.
Danish: Opbevares denne medicin utilgængeligt for børn.
Hungarian: A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Danish: Hvis behandlingen afbrydes i mere end tre dage, må behandlingen genoptages med 1,5 mg 2 gange daglig for at formindske muligheden for bivirkninger (f.eks. opkastninger).
Hungarian: Ha a kezelés három napnál hosszabb időre megszakadna, a gyógyszerszedést - az esetleges mellékhatások (pl.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med Rivastigmin hos alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af Alzheimers demens og demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom (se pkt.
Hungarian: ITT: Intent-To-Treat (beválasztás szerinti elemzés); RDO: Retrieved Drop Outs (a vizsgálatot idő előtt megszakító betegek adatainak felhasználásával végzett elemzés) Az Európai Gyógyszerügynökség eltekint a rivasztigmin vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál Alzheimer-típusú demencia és az idiopathiás Parkinson-kórban szenvedő betegek demenciájának kezelése esetén (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati információk).
Danish: Gastrointestinale gener som kvalme, opkastning og diarré er dosisafhængige og kan specielt forekomme, når behandlingen påbegyndes, og/eller når dosis øges (se pkt.
Hungarian: Az emésztőrendszeri betegségek és tünetek, mint pl. a hányinger, hányás és hasmenés dózisfüggőek, és különösen a terápia kezdetén és/vagy a dózis növelésekor fordulhatnak elő (lásd 4.8 pont).
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral opløsning
Hungarian: Rivastigmine 1A Pharma 2 mg/ml belsőleges oldat
Danish: Meget almindelig (kan ramme flere end 1 patient ud af 10)
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek)
Danish: Patienter med stærkt nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt, men rivastigminkapsler kan anvendes i denne patientpopulation under betingelse af, at den overvåges nøje (se pkt.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket nem vizsgáltak, azonban szoros betegfelügyelet mellett a rivasztigmin kapszulák használata megengedett az ilyen betegpopulációnál (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma kan påvirke antikolinerg medicin
Hungarian: Rivastigmine 1A Pharma hatással lehet az ún.
Danish: Anamnese med reaktioner på applikationsstedet, som tyder på allergisk kontakteksem forårsaget af rivastigminplasteret (se pkt.
Hungarian: A rivasztigmin tapasz esetén allergiás kontakt dermatitisre utaló, az alkalmazás helyén jelentkező reakciók a kórelőzményben (lásd 4.4 pont).
Danish: Patienter med stærkt nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt, men oral opløsning kan anvendes i denne patientpopulation under betingelse af, at den overvåges nøje (se pkt.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket nem vizsgáltak, azonban szoros betegfelügyelet mellett a rivasztigmin belsőleges oldat használata megengedett az ilyen betegpopulációnál (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Danish: Abdominale smerter og dyspepsi Hypersekretion af spyt
Hungarian: Hasi fájdalom és dyspepsia Fokozott nyálelválasztás
Danish: Kløe, allergisk kontakteksem (dissemineret)
Hungarian: Pruritus, allergiás dermatitisz (disszeminált)
Danish: Aggression, rastløshed
Hungarian: • agresszió, nyugtalanság érzés
Danish: Du kan finde yderligere information om Rivastigmine 1 A Pharma på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu) található.
Danish: Hver Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg kapsel indeholder 6 mg rivastigmin.
Hungarian: Minden Rivastigmine 1A Pharma 6 mg kemény kapszula 6 mg rivasztigmint tartalmaz.
Danish: Kun for kartonæske: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml
Hungarian: Csak a kartondobozon: Rivastigmine 1A Pharma 2 mg/ml
Danish: Der er ingen relevante indikationer for brug af Rivastigmin i den pædiatriske population til behandling af Alzheimers sygdom.
Hungarian: A rivasztigminnek gyermekpopulációban az Alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelése esetén nincs releváns alkalmazása.
Danish: Hvis der observeres bivirkninger (f.eks. kvalme, opkastning, mavesmerter, appetitløshed), vægttab eller forværring af ekstrapyramidale symptomer (f.eks. tremor) hos patienter med demens, der er associeret med Parkinsons sygdom, i løbet af behandlingen, vil disse muligvis kunne undgås ved udeladelse af en eller flere doser.
Hungarian: testtömegcsökkenés vagy az extrapiramidális tünetek (pl. tremor) rosszabbodása figyelhető meg a Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegek esetében, egy vagy több gyógyszeradag bevételének kihagyását követően ezek javulhatnak.
Danish: Følgelig har rivastigmin muligvis en forbedrende effekt på kolinergmedierede kognitive udfald af demens, som er forbundet med Alzheimers sygdom og Parkinsons sygdom.
Hungarian: Így Alzheimer típusú, valamint Parkinson-kórhoz társuló demenciában a rivasztigminnek előnyös hatása lehet a kolinerg zavar okozta kognitív deficitekre.
Danish: Meget almindelig Meget almindelig Meget almindelig Almindelig Sjælden
Hungarian: Nagyon gyakori Nagyon gyakori Nagyon gyakori Gyakori Ritka
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin, har brugt det for nylig eller måske vil tage.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
Danish: Din læge vil fortælle dig, om du kan køre bil eller betjene maskiner i forbindelse med din sygdom.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Kezelőorvosa ismertetni fogja, hogy vajon az Ön betegsége lehetővé teszi-e a biztonságos gépjárművezetést vagy gépek kezelését.
Danish: I et kaninstudie blev der observeret potentiale for en mild øjen-/slimhindeirritation af rivastigmin.
Hungarian: Enyhe szem-/nyálkahártya-irritációt észleltek egy nyulakon végzett vizsgálat során, amit lehetséges, hogy a rivasztigmin okozott.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Rivastigmine 1A Pharma Tag ikke Rivastigmine 1 A Pharma
Hungarian: Tudnivalók a Rivastigmine 1A Pharma szedése előtt Ne szedje a Rivastigmine 1A Pharmát
Danish: Hvad er Rivastigmine 1 A Pharma og hvad bruges det til
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Rivastigmine 1A Pharma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Danish: Hver Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg kapsel indeholder 3 mg rivastigmin.
Hungarian: Minden Rivastigmine 1A Pharma 3 mg kemény kapszula 3 mg rivasztigmint tartalmaz.
Danish: Disse bivirkninger forekommer hyppigere hos kvinder.
Hungarian: Ezek a mellékhatások gyakrabban fordulnak elő nőknél.
Danish: In vivo-micronucleus-testen var negativ.
Hungarian: Az in vivo micronucleus teszt negatív volt.
Danish: Den kliniske fordel af rivastigmin bør revurderes regelmæssigt.
Hungarian: A rivasztigmin klinikai előnyét rendszeresen felül kell vizsgálni.
Danish: - Badning, svømning eller brusebad påvirker ikke plasteret.
Hungarian: - A fürdés, úszás vagy zuhanyozás nem befolyásolja a tapasz alkalmazását.
Danish: Der anbefales at udvise forsigtighed ved valg af anæstesimiddel.
Hungarian: Óvatosság ajánlott az anesztetikumok kiválasztása során.
Danish: Patienter med klinisk signifikant respons (%)
Hungarian: Klinikailag szignifikáns választ mutató betegek (%)
Danish: 24-ugers placebo-kontrolleret studie
Hungarian: 24 hetes placebo-kontrollos vizsgálat
Danish: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgien
Hungarian: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel
Danish: Hyppighed er angivet efter følgende regler: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbiak szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100-< 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100); ritka (≥ 1/10 000-< 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Hvis du føler dig svag eller konfus, skal du lade være med at køre bil, betjene maskiner eller gøre andet, som kræver opmærksomhed.
Hungarian: Ha Ön úgy érzi, hogy el fog ájulni vagy zavartnak érzi magát, ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, továbbá ne végezzen egyéb, figyelmet igénylő tevékenységet.
Danish: Diagnosen bør stilles i henhold til de gældende retningslinjer.
Hungarian: A diagnózist a mindenkori irányelvek alapján kell megállapítani.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoanaleptika, antikolinesteraser, ATC-kode: N06DA03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: pszichoanaleptikumok, antikolineszterázok, ATC kód: N06DA03
Danish: Alkohol eller andre opløsningsvæsker (neglelakfjerner eller andre opløsningsmidler) må ikke anvendes.
Hungarian: Nem szabad alkoholt vagy más oldószert (körömlakklemosó vagy egyéb oldószer) alkalmazni.
Danish: Rivastigmin-depotplastrene var ikke fototoksiske.
Hungarian: A rivasztigmin transzdermális tapaszok nem voltak fototoxikusak.
Danish: Rivastigmin kan forværre eller inducere ekstrapyramidale symptomer.
Hungarian: A rivasztigmin súlyosbíthat vagy előidézhet extrapyramidalis tüneteket.
Danish: Forekomsten og sværhedsgraden af bivirkninger øges generelt ved højere doser, især ved dosisændringer.
Hungarian: A mellékhatások incidenciája és súlyossága általában az adag emelésével növekszik, különösen dózismódosításkor.
Danish: En direkte sammenligning af frekvensen af hudirritationshændelser rapporteret i hvert af disse studier kan ikke foretages på grund af brug af forskellige dataindsamlingsmetoder.
Hungarian: Az ezek alatt az egyes vizsgálatok alatt jelentett bőrirritációs események arányának direkt összehasonlítása az alkalmazott adatgyűjtési módszerekben lévő különbség miatt nem végezhető el.
Danish: I nogle andre dermale toksicitetsundersøgelser blev der observeret en mildt irriterende effekt på laboratoriedyr, herunder kontroldyr.
Hungarian: Néhány más bőrtoxicitási vizsgálatban enyhe irritációt figyeltek meg a laboratóriumi állatok bőrén, beleértve a kontroll állatokat is.
Danish: Det mest almindeligt observerede symptom var erytem, som hos langt de fleste patienter forsvandt inden for 24 timer.
Hungarian: A leggyakrabban megfigyelt tünet az erythema volt, amely a betegek döntő többségénél 24 órán belül megszűnt.
Danish: Det krydser let blod-hjerne-barrieren og har et tilsyneladende fordelingsvolumen på 1,8-2,7 l/kg.
Hungarian: Teljes mértékben átjut a vér-agy gáton, látszólagos megoszlási térfogata 1,8-2,7 l/ttkg között van.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data om eksponering for rivastigmin under graviditet.
Hungarian: Nincsenek terhesség alatti expozícióra vonatkozó klinikai adatok.
Danish: Ved massiv overdosering kan atropin anvendes.
Hungarian: Súlyos túladagolásban atropin adható.
Danish: Reaktioner på applikationsstedet var for det meste milde til moderate i sværhedsgrad og blev bedømt som alvorlig hos mindre end 2% af patienterne.
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő reakciók főként enyhék - közepesen súlyosak voltak, ezeket a betegek kevesebb, mint 2%-ánál értékelték súlyosnak.
Danish: De fleste tilfælde af tilfældig overdosering med oral rivastigmin har ikke været forbundet med kliniske tegn eller symptomer, og næsten alle de pågældende patienter fortsatte behandlingen med rivastigmin.
Hungarian: Az orális rivasztigmin véletlen túladagolása a legtöbb esetben nem járt klinikai jelekkel vagy tünetekkel, és csaknem az összes érintett beteg folytatta a rivasztigmin-kezelést.
Danish: I peri-/postnatale undersøgelser på rotter blev der observeret forlænget drægtighedsperiode.
Hungarian: Patkányokon végzett peri/postnatalis vizsgálatokban meghosszabbodott gestatiós időt figyeltek meg.
Danish: Advarsel og forsigtighedsregler
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések
Danish: • Hvordan huskekortet skal bruges til at registrere påsætning og fjernelse af plaster.
Hungarian: • Miként kell használni az emlékeztető kártyát a tapasz-felhelyezés, illetve eltávolítás
Danish: Du kan eksperimentere med forskellige placeringer, når du sætter et nyt plaster på, for at finde de steder, som er mest behagelige for dig, og hvor tøjet ikke gnider mod plasteret.
Hungarian: Az új tapasz felragasztásakor kipróbálhat egy új területet, amíg meg nem találja azokat a helyeket, amelyek az Ön számára a legkényelmesebbek, illetve ahol a ruházat sem dörzsöli a tapaszt.
Danish: DLSM - difference in least square means.
Hungarian: DLSM (difference in least square means) - a legkisebb négyzetes becslés átlagában mutatkozó különbség.
Danish: Træk halvdelen af dæklaget af, og rør ikke klisterdelen på plastret med fingrene.
Hungarian: Húzza le a védőréteg egyik felét, és ne érjen az ujjával a
Danish: 48-ugers resultaterne af de to vurderingsværktøjer er opsummeret i tabel 4.
Hungarian: A két értékelési módszer 48 hetes eredményei a 4. táblázatban kerülnek összefoglalásra.
Danish: - hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion over for en lignende type medicin
Hungarian: - ha valaha allergiás reakciója jelentkezett hasonló típusú gyógyszerre (karbamát származékokra).
Danish: På grund af kolinesterasehæmmeres vagotoniske effekt på hjerterytmen kan der også forekomme bradykardi og/eller synkope.
Hungarian: A kolinészteráz-gátlók szívfrekvenciára gyakorolt ismert vagotóniás hatása következtében bradycardia és/vagy syncope szintén előfordulhat.