FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Niet-melanome huidkanker: Op basis van beschikbare gegevens van epidemiologische onderzoeken werd een cumulatief dosisafhankelijk verband tussen hydrochloorthiazide en NMSC waargenomen (zie ook rubriek 4.4 en 5.1).
Norwegian Bokmål: Ikke-melanom hudkreft: basert på tilgjengelig data fra epidemiologiske studier, er det sett en sammenheng mellom bruk av hydroklorotiazid i høye kumulative doser og forekomst av ikkemelanom hudkreft (se også pkt.
Dutch: Amlodipine/valsartan/hydrochloorthiazide
Norwegian Bokmål: Amlodipin/Valsartan/Hydroklortiazid
Dutch: Amlodipine/Valsartan/Hydrochloorthiazide
Norwegian Bokmål: Amlodipin/valsartan/hydroklortiazid
Dutch: Hypromellose, substitutie type 2910 (3 mPa.s) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
Norwegian Bokmål: Hypromellose, substitusjon type 2910 (3 mPa.s) Titandioksid (E171)
Dutch: Voorzichtigheid is aanbevolen bij patiënten met hartfalen en coronair lijden, met name bij de hoogste dosis Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises hos pasienter med hjertesvikt og koronar hjertesykdom, spesielt ved høyeste dose av Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Dutch: Er zijn fotosensitiviteitsreacties gemeld met thiazidediuretica (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av fotosensibiliseringsreaksjoner er rapportert ved bruk av tiaziddiuretika (se pkt.
Dutch: Bloed en lymfestelselaandoeningen
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Dutch: Een hoog gebruik van hydrochloorthiazide (≥50 000 mg cumulatief) werd in verband gebracht met een aangepast absoluut risico (AR) van 1,29 (95% BI: 1,23-1,35) voor BCC en 3,98 (95% BI: 3,68-4,31) voor SCC.
Norwegian Bokmål: Høy bruk av hydroklorotiazid (≥50 000 mg kumulativ dose) ble assosiert med justert odds ratio (OR) på 1,29 (95 % KI: 1,23-1,35) for BCC og SCC.
Dutch: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 filmdrasjerte tabletter Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
Dutch: Een behandeling met hydrochloorthiazide mag alleen worden gestart na correctie van voorafbestaande hyponatriëmie.
Norwegian Bokmål: Behandling med hydroklortiazid bør ikke påbegynnes før allerede tilstedeværende hyponatremi er korrigert.
Dutch: Als hypokaliëmie ontstaat tijdens de behandeling met hydrochloorthiazide, moet Copalia HCT worden stopgezet totdat de kaliumspiegel weer normaal en stabiel is.
Norwegian Bokmål: Dersom hypokalemi utvikles under behandling med hydroklortiazid bør Copalia HCT seponeres til stabil korreksjon av kaliumbalansen.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van thiazidediuretica, inclusief hydrochloorthiazide, met bètablokkers kan het risico op hyperglykemie vergroten.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, og betablokkere kan øke risikoen for hyperglykemi.
Dutch: • hoog suikergehalte in het bloed
Norwegian Bokmål: • høyt blodsukker
Dutch: De amlodipine/valsartan/hydrochloorthiazide combinatie is niet getest op genotoxiciteit of carcinogeniciteit, omdat er geen bewijs is van een interactie tussen de twee bestanddelen, die lange tijd op de markt zijn.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av amlodipin/valsartan/hydroklortiazid ble ikke testet for gentoksisitet eller karsinogenitet, da disse substansene har vært på markedet i lang tid og det ikke er vist noen form for interaksjoner mellom dem. Amlodipin, valsartan og hydroklortiazid har imidlertid blitt testet for gentoksisitet og karsinogenitet hver for seg, med negative resultater.
Dutch: Thiazidediuretica, inclusief hydrochloorthiazide, kunnen het hyperglykemische effect van diazoxide versterken.
Norwegian Bokmål: Tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, kan øke den hyperglykemiske effekten av diazoksid.
Dutch: Tabel met lijst van bijwerkingen
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger i tabellformat
Dutch: Gebruik Copalia HCT niet als u merkt dat de verpakking geopend of beschadigd is.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Copalia HCT-pakninger som er ødelagt eller har synlige tegn på forringelse.
Dutch: • zwakte
Norwegian Bokmål: • svakhet
Dutch: Uitgesproken hypotensie, waaronder orthostatische hypotensie, werd waargenomen bij 1,7% van de patiënten behandeld met de hoogste dosis Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) vergeleken met 1,8% van de valsartan/hydrochloorthiazide (320 mg/25 mg) patiënten, 0,4% van de amlodipine/valsartan (10 mg/320 mg) patiënten, en 0,2% van de hydrochloorthiazide/amlodipine (25 mg/10 mg) patiënten in een gecontroleerd onderzoek bij patiënten met matig tot ernstige ongecompliceerde hypertensie.
Norwegian Bokmål: I en kontrollert studie på pasienter med moderat til alvorlig ukomplisert hypertensjon, ble uttalt hypotensjon, inkludert ortostatisk hypotensjon, sett hos 1,7 % av pasientene behandlet med høyeste dose Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) sammenlignet med 1,8 % av pasientene som fikk valsartan/hydroklortiazid (320 mg/25 mg), 0,4 % av pasientene som fikk amlodipin/valsartan (10 mg/320 mg), og 0,2 % av pasientene som fikk hydroklortiazid/amlodipin (25 mg/10 mg).
Dutch: Derhalve kunnen patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis de normale startdosering toegediend krijgen (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon kan derfor få vanlig startdose (se pkt.
Dutch: • laag kaliumgehalte in het bloed
Norwegian Bokmål: • lavt kaliumnivå i blodet
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van Copalia HCT met aliskiren-bevattende producten is gecontraindiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR <60 ml/min/1,73m (zie rubrieken 4.5 en 5.1).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Copalia HCT og legemidler som inneholder aliskiren hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Dutch: Bij overzetten van daarvoor in aanmerking komende hypertensieve patiënten (zie rubriek 4.1) met leverinsufficiëntie op Copalia HCT, moet de laagst beschikbare dosis van de amlodipinecomponent worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: 4.1) med nedsatt leverfunksjon, bør den laveste tilgjengelige dosen av amlodipinkomponenten brukes.
Dutch: • opgezwollen tong en keel met daardoor ernstige problemen bij de ademhaling
Norwegian Bokmål: • hevelse i tunge og hals som forårsaker store pustevansker
Dutch: Geneesmiddelen die kaliumspiegels in serum beïnvloeden
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker nivå av serumkalium
Dutch: Bloed ureum stikstof verhoogd
Norwegian Bokmål: Forhøyet blod-urea-nitrogen Mindre vanlige
Dutch: • ontsteking van bloedvaten
Norwegian Bokmål: • betennelse i blodårer
Dutch: • opgezwollen oogleden, gelaat, lippen
Norwegian Bokmål: • hevelse i øyelokk, ansikt eller lepper
Dutch: • misselijkheid en overgeven
Norwegian Bokmål: • kvalme og brekninger
Dutch: Het is aangetoond dat er zich in de renale cortex een receptor met hoge affiniteit bevindt die de belangrijkste bindingsplaats vormt voor de werking van het thiazidediureticum en de remming van NaCl-transport in het distale gekronkelde nierkanaal.
Norwegian Bokmål: Disse er de primære bindingssetene for tiaziddiuretikaenes aktivitet og hemmingen av NaCl-transporteren i den distale del av nyretubuli.
Dutch: Kalium in het bloed verhoogd
Norwegian Bokmål: Økning av kalium i blodet
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie zonder cholestasis is de maximale aanbevolen dosis 80 mg valsartan, en daarom is Copalia HCT niet geschikt voor deze patiëntengroep (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon uten kolestase, er høyeste anbefalte dose 80 mg valsartan, og derfor er ikke Copalia HCT egnet for denne pasientgruppen (se pkt.
Dutch: IJzeroxide geel (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gult (E172)
Dutch: Op basis van beschikbare gegevens van epidemiologische onderzoeken werd een cumulatief dosisafhankelijk verband tussen hydrochloorthiazide en NMSC waargenomen.
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelig data fra epidemiologiske studier, er det sett en sammenheng mellom bruk av hydroklorotiazid i høye kumulative doser og forekomst av ikke-melanom hudkreft.
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie zonder cholestasis is de maximum aanbevolen dosis 80 mg valsartan en derhalve is Copalia HCT niet geschikt voor deze groep patiënten (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon uten kolestase er 80 mg valsartan, og derfor er ikke Copalia HCT egnet for denne pasientgruppen (se pkt.
Dutch: • verlaagd magnesiumgehalte in het bloed
Norwegian Bokmål: • lavt magnesiumnivå i blodet
Dutch: Thiazidediuretica kunnen er voor zorgen dat nieuwe gevallen van hyponatriëmie en hypochloremische alkalose worden geïnduceerd of bespoedigd of dat bestaande hyponatriëmie verergert.
Norwegian Bokmål: Tiaziddiuretika kan utløse nyoppstått hyponatremi og hypokloremisk alkalose eller forverre allerede tilstedeværende hyponatremi.
Dutch: Het gebruik van Copalia HCT tijdens de periode waarin borstvoeding gegeven wordt, wordt niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Bruk av Copalia HCT er ikke anbefalt under amming.
Dutch: Als de oogdruk niet onder controle wordt gebracht, moet een onmiddellijke medische of chirurgische behandeling worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Umiddelbar medisinsk eller kirurgisk behandling må vurderes hvis det intraokulære trykket forblir ukontrollert.
Dutch: • verlaagd natriumgehalte in het bloed
Norwegian Bokmål: • lavt natriumnivå i blodet
Dutch: Thiaziden, inclusief hydrochloorthiazide, kunnen het risico van bijwerkingen als gevolg van amantadine verhogen.
Norwegian Bokmål: Tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, kan øke risikoen for bivirkninger som skyldes amantadin.
Dutch: Matige tot ernstige leverinsufficiëntie, levercirrose of cholestase.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon, biliær cirrhose eller kolestase.
Dutch: • gezichtsstoornis
Norwegian Bokmål: • synsforstyrrelser
Dutch: Er is geen dosisaanbeveling voor amlodipine vastgesteld voor patiënten met een lichte tot matige leverinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av amlodipin hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon er ikke fastlagt.
Dutch: Er is een verhoogd risico op niet-melanome huidkanker (NMSC) [basaalcelcarcinoom (BCC) en plaveiselcelcarcinoom (SCC)] bij blootstelling aan een toenemende cumulatieve dosis hydrochloorthiazide waargenomen bij twee epidemiologische onderzoeken op basis van het Deense Nationaal Kankerregister.
Norwegian Bokmål: I to epidemiologiske studier fra det danske «Cancerregister» er det sett en økning i risiko for ikkemelanom hudkreft (basalcellekarsinom og epitelcellekarsinom) i pasienter med høy kumulativ dose av hydroklorotiazid.
Dutch: Als het noodzakelijk wordt geacht om een geneesmiddel dat de kaliumspiegels beïnvloedt voor te schrijven in combinatie met valsartan, wordt regelmatige controle van de kaliumplasmaspiegels aangeraden.
Norwegian Bokmål: Hyppig kontroll av kaliumnivået i plasma anbefales dersom et legemiddel som påvirker kaliumnivået anses som nødvendig sammen med valsartan.
Dutch: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmomhulde tabletten amlodipine/valsartan/hydrochloorthiazide
Norwegian Bokmål: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter amlodipin/valsartan/hydroklortiazid
Dutch: Onderzoeken Lipiden verhoogd
Norwegian Bokmål: Økning av lipider
Dutch: • verhoogde spierspanning
Norwegian Bokmål: • økte muskelspenninger
Dutch: • roodheid van de huid
Norwegian Bokmål: • misfarging av huden
Dutch: Het werkingsmechanisme van thiaziden is via remming van de Na
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen til tiaziddiuretika er hemming av Na
Dutch: Kalium in het bloed verlaagd
Norwegian Bokmål: Redusert kalium i blodet
Dutch: Als u denkt dat u allergisch bent, neem Copalia HCT niet in en raadpleeg uw arts. U heeft leverproblemen, beschadiging van de kleine galkanalen in de lever (biliaire cirrose) wat aanleiding geeft tot opstapeling van gal in de lever (cholestase).
Norwegian Bokmål: hvis du har leversykdom, skader i de små gallegangene i leveren (biliær cirrhose) som fører til oppsamling av galle i leveren (kolestase).
Dutch: De gelijktijdige toediening van thiazidediuretica, inclusief hydrochloorthiazide, kan de incidentie van overgevoeligheidsreacties op allopurinol verhogen.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, kan øke insidensen av overfølsomhetsreaksjoner overfor allopurinol.
Dutch: Thiazidediuretica kunnen er voor zorgen dat nieuwe gevallen van hypokaliëmie worden geïnduceerd of bespoedigd of dat bestaande hypokaliëmie verergert.
Norwegian Bokmål: Tiaziddiuretika kan utløse nyoppstått hypokalemi eller forverre allerede tilstedeværende hypokalemi.
Dutch: 90 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: 90 filmdrasjerte tabletter
Dutch: Het is niet bekend in hoeverre hydrochloorthiazide wordt verwijderd door hemodialyse.
Norwegian Bokmål: Graden hydroklortiazid fjernes med ved hemodialyse er ikke etablert.
Dutch: 14 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter
Dutch: Geneesmiddelen die natriumspiegels in het serum beïnvloeden
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker nivå av serumnatrium
Dutch: • verhoogd urinezuurgehalte in het bloed
Norwegian Bokmål: • høyt urinsyrenivå i blodet
Dutch: Zeer vaak (kan bij meer dan 1 op 10 personen voorkomen):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer):
Dutch: 98 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: 98 filmdrasjerte tabletter
Dutch: Na orale toediening is de absolute biologische beschikbaarheid van hydrochloorthiazide
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av hydroklortiazid er 70 % etter oral administrering.
Dutch: Voorzichtigheid is aanbevolen bij patiënten met hartfalen en coronair lijden, met name bij de hoogste dosis Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, vanwege de beperkte gegevens in deze patiëntenpopulaties.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises hos pasienter med hjertesvikt og koronar hjertesykdom, spesielt ved høyeste dose av Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg), da det er begrenset mengde tilgjengelig data hos denne pasientgruppen.
Dutch: Copalia HCT is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie, anurie of bij nierdialyse (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Copalia HCT er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, anuri eller som får dialyse (se pkt.
Dutch: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
Dutch: De volgende bijwerkingen, vermeld volgens de MedDRA systeem/orgaanklassen en frequentie, betreffen zowel Copalia HCT (amlodipine/valsartan/HCT) als de individuele componenten amlodipine, valsartan en HCT.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger av Copalia HCT (amlodipin/valsartan/HCT) samt amlodipin, valsartan og HCT hver for seg, er listet etter MedDRA Organklassesystem og frekvens.
Dutch: Personen aan wie Copalia HCT is voorgeschreven, mogen geen pompelmoes/grapefruit en pompelmoessap/grapefruitsap eten of drinken.
Norwegian Bokmål: Inntak av Copalia HCT sammen med mat, drikke og alkohol Grapefrukt og grapefruktjuice bør ikke inntas av personer som får forskrevet Copalia HCT.
Dutch: Hoe ziet Copalia HCT eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Copalia HCT Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Dutch: Zelden (kan bij 1 op 1.000 personen voorkomen):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer):
Dutch: • verhoogd creatininegehalte in het bloed
Norwegian Bokmål: • økning av kreatinin i blodet
Dutch: Zeer zelden (kan bij 1 op 10.000 personen voorkomen):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer):
Dutch: Een aanpassing van de aanvangsdosis is niet vereist voor patiënten met een licht tot matig gestoorde nierfunctie (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av den innledende dosen er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Dutch: Gezien hun overeenkomstige farmacodynamische eigenschappen zijn deze uitkomsten ook relevant voor andere ACE-remmers en ARB's.
Norwegian Bokmål: Resultatene er også relevante for andre ACE-hemmere og angiotensinII reseptorantagonister pga. at disse har lignende farmakodynamiske egenskaper.
Dutch: De absolute risicoverlaging was 4,2%.
Norwegian Bokmål: Absolutt risikoreduksjon var 4,2 %.
Dutch: Het doet zich gewoonlijk voor tussen de 40 en 50 jaar.
Norwegian Bokmål: Den kommer vanligvis i 40-50 års alder.
Dutch: Verhoogde creatinine in het bloed
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinin i blod
Dutch: De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i like doser.
Dutch: Afkortingen voor de dagen van de week
Norwegian Bokmål: Forkortelser for ukens dager
Dutch: De mediane duur van de follow-up was 22,9 maanden.
Norwegian Bokmål: Oppfølgingen varte gjennomsnittlig 22,9 måneder.
Dutch: Ongecontroleerde bloeddruk
Norwegian Bokmål: Ukontrollert blodtrykk
Dutch: Arklow - Co. Wicklow - Ierland
Norwegian Bokmål: Arklow - Co. Wicklow - Irland
Dutch: Ongeveer 4% van een orale dosis wordt onveranderd in urine uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Ca. 4 % av en oral dose utskilles uforandret i urin.
Dutch: ibutilide, amiodaron).
Norwegian Bokmål: ibutilid, amiodaron).
Dutch: Zeer zelden: Onregelmatige hartslagen.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Uregelmessige hjerteslag.
Dutch: Pediatrische patiënten Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier har kun blitt utført på voksne.
Dutch: Ernstige bradycardie dient symptomatisch te worden behandeld in een gespecialiseerde omgeving.
Norwegian Bokmål: Alvorlig bradykardi bør behandles symptomatisk i et spesialisert miljø.
Dutch: Ouderen
Norwegian Bokmål: Eldre mennesker
Dutch: Datum van laatste verlenging: 25/10/2010
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 25/10/2010
Dutch: Kinderen Corlentor is niet geschikt om te worden gebruikt door kinderen en adolescenten jonger dan 18.
Norwegian Bokmål: Barn Corlentor skal ikke brukes av barn eller ungdom under 18 år.
Dutch: Er is ook melding gemaakt van andere bijwerkingen:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger har også blitt rapportert:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van ivabradine bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ivabradin hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Dutch: Alle fosfenen verdwenen tijdens of na de behandeling, de meerderheid (77,5%) ervan verdween tijdens de behandeling.
Norwegian Bokmål: Alle fosfener opphørte under eller etter behandling, men størstedelen opphørte under behandlingen (77,5 %).
Dutch: Verandering in de hartfunctie (de symptomen zijn een vertraging van de hartslag).
Norwegian Bokmål: Påvirkning av hjertefunksjonen (symptomene er langsommere puls).
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van ivabradine bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av ivabradin hos gravide kvinner.
Dutch: Zelden: Urticaria, jeuk, rood worden van de huid, zich onwel voelen.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Urticaria, kløe, rødfarge i huden, føle seg uvel.
Dutch: Daarom moet het nuttigen van grapefruitsap worden vermeden.
Norwegian Bokmål: Inntak av grapefruktjuice bør derfor unngås.
Dutch: Gelijktijdig gebruik niet aanbevolen
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk ikke anbefalt
Dutch: Voedsel vertraagde de absorptie met ongeveer 1 uur en verhoogde plasmablootstelling met 20 tot 30%.
Norwegian Bokmål: Føde forsinket absorpsjonen med ca. 1 time og økte plasmaeksponeringen med 20 til 30 %.
Dutch: Men dient voorzichtig te zijn bij patiënten met retinitis pigmentosa.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet hos pasienter med retinitis pigmentosa.
Dutch: Erytheem Pruritus Urticaria
Norwegian Bokmål: Erytem Pruritus Urticaria
Dutch: De absolute biobeschikbaarheid van de filmomhulde tabletten ligt rond 40%, vanwege het first-pass-effect in de darmen en lever.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet fra de filmdrasjerte tablettene er ca. 40 %, på grunn av "first pass"-effekt i tarm og lever.
Dutch: Minder dan 1% van de patiënten paste zijn dagelijks leefpatroon aan of stopte met de behandeling in verband met fosfenen.
Norwegian Bokmål: Færre enn 1 % av pasientene endret sine daglige rutiner eller seponerte behandlingen på grunn av fosfener.
Dutch: De totale klaring is circa 400 ml/min en de renale klaring is circa 70 ml/min.
Norwegian Bokmål: Totalclearance er ca. 400 ml/min, og nyreclearance er ca. 70 ml/min.
Dutch: Contra-indicatie voor gelijktijdig gebruik
Norwegian Bokmål: Kontraindikasjoner for samtidig bruk
Dutch: 92284 Suresnes cedex - Frankrijk
Norwegian Bokmål: 92284 Suresnes cedex - Frankrike
Dutch: de los Madroños, 33 28043 Madrid Spanje
Norwegian Bokmål: de los Madroños, 33 28043 Madrid Spania
Dutch: Ivabradine is onderzocht in klinische onderzoeken waarin bijna 45.000 deelnemers betrokken waren.
Norwegian Bokmål: Ivabradin er undersøkt i kliniske studier med nesten 45 000 deltakere.
Dutch: Absorptie en biobeschikbaarheid
Norwegian Bokmål: Absorpsjon og biotilgjengelighet
Dutch: Lichtverschijnselen (fosfenen)
Norwegian Bokmål: Lysfenomener (fosfener)
Dutch: Environmental Risk Assessment (ERA -Milieu- en effectbeoordeling) De milieurisicobeoordeling van ivabradine is uitgevoerd volgens Europese richtlijnen voor ERA.
Norwegian Bokmål: Evaluering av miljørisiko (Environmental Risk Assessment, ERA) Evaluering av miljørisiko av ivabradin er foretatt i henhold til europeiske retningslinjer for ERA.
Dutch: Als u vindt dat de werking van Corlentor te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Corlentor er for kraftig eller for svak, snakk med legen din eller apoteket.
Dutch: Andere herhalingsdoses op de lange termijn en carcinogeniciteitsonderzoeken brachten geen klinisch relevante veranderingen aan het licht.
Norwegian Bokmål: Andre langtidsstudier av gjentatt dosering og karsinogenitet viste ingen klinisk relevante endringer.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van dit geneesmiddel zijn dosisafhankelijk en gerelateerd aan de werkingswijze:
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene av dette legemidlet er doseavhengige og forbundet med virkemåten:
Dutch: Voorts moet staken van de behandeling worden overwogen als er slechts een beperkte symptomatische respons optreedt en wanneer er geen klinisch relevante afname van de hartfrequentie in rust optreedt binnen 3 maanden.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal seponering av behandlingen vurderes dersom det kun er begrenset symptomatisk respons og dersom det ikke er noen klinisk relevant reduksjon i hvilepulsen innen tre måneder.
Dutch: Ivabradine heeft geen invloed op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Ivabradin har ingen påvirkning på evnen til å bruke maskiner.
Dutch: Annopol 6B - 03-236 Warschau, Polen Laboratorios Servier, S.L, Avda.
Norwegian Bokmål: Annopol 6B - 03-236 Warszawa, Polen Laboratorios Servier, S.L, Avda.
Dutch: De resultaten van deze evaluaties onderschrijven het ontbreken van milieurisico van ivabradine en ivabradine vormt geen bedreiging voor het milieu.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra disse bedømmelsene støtter fravær av miljørisiko av ivabradin og ivabradin representerer ingen fare for miljøet.
Dutch: Speciale populatie
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner