FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se i pazienti si accorgono della dimenticanza oltre 3 giorni dalla data di somministrazione abituale, devono aspettare e somministrare la loro dose settimanale regolarmente programmata.
Finnish: Jos unohtuneen annoksen ajankohdasta on kulunut yli 3 vuorokautta, potilaan on odotettava ja pistettävä seuraava viikoittainen annos normaalina pistospäivänä.
Italian: Questi risultati sono coerenti con la sindrome da ostruzione intestinale nell'allattamento che è stata precedentemente riportata nei topi.
Finnish: Nämä löydökset ovat yhdenmukaisia hiirillä aikaisemmin raportoidun imetykseen liittyvän ileusoireyhtymän kanssa.
Italian: Se la penna perde o è bloccata, gettarla via e utilizzarne un'altra.
Finnish: Jos kynä on jumiutunut tai vuotaa, heitä se pois ja ota uusi kynä käyttöön.
Italian: Albiglutide è una proteina ricombinante di fusione costituita da due copie di una sequenza di 30 amminoacidi del peptide 1 umano simile al glucagone modificato, geneticamente fuse in serie all'albumina umana.
Finnish: Albiglutidi on rekombinantti fuusioproteiini, joka koostuu modifioidun ihmisen glukagonin kaltaisen peptidi 1:n 30 aminohapon sekvenssin kahdesta kopiosta, jotka on geneettisesti fuusioitu sarjoina ihmisen albumiiniin.
Italian: La dose raccomandata è di 30 mg una volta la settimana, iniettata sottocute lo stesso giorno ogni settimana.
Finnish: Suositeltu annos on 30 mg kerran viikossa, ja se pistetään samana viikonpäivänä joka viikko.
Italian: • Se lei ha problemi gravi di svuotamento dello stomaco (gastroparesi) o se ha una grave malattia intestinale.
Finnish: • jos sinulla on vakava mahalaukun tyhjenemistä hidastava häiriö (gastropareesi) tai vaikea suolistosairaus (vaikea ruoansulatuselimistön sairaus).
Italian: Quando Eperzan è usato in associazione con secretagoghi dell'insulina (come con sulfaniluree) o insulina, bisogna avvisare i pazienti di prendere precauzioni per evitare situazioni di ipoglicemia durante la guida o l'uso di macchinari (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Kun Eperzania käytetään yhdessä insuliinineritystä lisäävien lääkkeiden (kuten sulfonyyliureoiden) tai insuliinin kanssa, potilaita on kehotettava noudattamaan varotoimenpiteitä hypoglykemian välttämiseksi ajamisen tai koneiden käytön aikana (ks. kohta 4.4).
Italian: Figura Q Figura R
Finnish: Kuva Q Kuva R
Italian: Se pensa che questo sia il suo caso, non usi Eperzan prima di aver verificato con il medico, infermiere o farmacista.
Finnish: Jos epäilet, että tämä koskee sinua, älä käytä Eperzania, ennen kuin olet tarkistanut asian lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista.
Italian: Insulina glargine  Metformina (con o senza sulfanilurea)
Finnish: Glargiini-insuliini ± metformiini (sulfonyyliurean kanssa tai ilman sitä)
Italian: La dose media giornaliera di insulina lispro alla settimana 26 è stata di 31 UI, e alla settimana 52, il 69 % dei pazienti trattati con Eperzan era al dosaggio di 50 mg a settimana.
Finnish: Viikolla 26 lisproinsuliinin vuorokausiannos (keskiarvo) oli 31 IU, ja viikolla 52 Eperzan-ryhmän potilaista 69 % sai annostusta 50 mg viikossa.
Italian: Gli eventi più comuni che hanno portato alla sospensione di Eperzan sono stati reazioni al sito di iniezione e eventi correlati al tratto GI, ciascuno in meno del 2% dei casi.
Finnish: Yleisimmät Eperzan-hoidon keskeyttämiseen johtaneet tapahtumat olivat injektiokohdan reaktiot ja ruoansulatuselimistöön liittyvät tapahtumat, kumpikin < 2 %.
Italian: - Il principio attivo è albiglutide.
Finnish: - Vaikuttava aine on albiglutidi.
Italian: L'esperienza in pazienti con insufficienza renale grave (<30 ml/min/1,73m2) o in dialisi è limitata e quindi Eperzan non è raccomandato in questa popolazione (vedere paragrafi 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (<30 ml/min/1.73m2) sairastavista potilaista ja dialyysipotilaista on hyvin vähän kokemuksia, joten Eperzania ei suositella näille potilaille (ks. kohdat 4.4, 4.8, 5.1 ja 5.2).
Italian: L'ipoglicemia grave, che richiede l'assistenza di un'altra persona per il trattamento, si è verificata non comunemente: 0,3% tra i pazienti riceventi Eperzan e 0,4% tra i pazienti riceventi un comparatore.
Finnish: Vaikeaa hypoglykemiaa, jonka hoito vaati toisen henkilön apua, esiintyi melko harvoin: 0,3 %:lla Eperzania saaneista potilaista ja 0,4 %:lla vertailuaineita saaneista potilaista.
Italian: Trattamento aggiuntivo a insulina glargine
Finnish: Glargiini-insuliinin lisähoitona
Italian: Eperzan può essere somministrato in ogni momento del giorno indipendentemente dall'assunzione di cibo.
Finnish: Eperzan-annos voidaan pistää mihin aikaan päivästä tahansa ateria-ajoista riippumatta.
Italian: Picchiettare la cartuccia
Finnish: Valitse pistoskohta
Italian: Il trattamento con Eperzan in monoterapia o in associazione con uno o due farmaci antidiabetici orali ha comportato una riduzione della glicemia a digiuno dal basale rispetto al placebo da 1,3 a 2,4 mmol/l.
Finnish: Eperzan yksinään tai yhdessä yhden tai kahden oraalisen diabeteslääkkeen kanssa laski plasman glukoosin paastoarvoa lähtötasosta lumevalmisteeseen verrattuna 1,3-2,4 mmol/l.
Italian: Non esistono o sono in numero molto limitato i dati riguardanti l'uso di Eperzan in donne in gravidanza.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja Eperzanin käytöstä raskaana oleville naisille.
Italian: Reazioni allergiche
Finnish: Vaikeat allergiset reaktiot
Italian: Un totale di 2365 pazienti con diabete di tipo 2 è stato trattato con Eperzan e 2530 hanno ricevuto altri farmaci in 8 studi clinici di fase III controllati verso placebo o farmaco attivo.
Finnish: Yhteensä 2365 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta sai Eperzan-hoitoa ja 2530 potilasta sai muita tutkimusvalmisteita kahdeksassa vaiheen III kliinisessä vertailututkimuksessa, joissa vertailuaineena oli vaikuttava lääkeaine tai lumevalmiste.
Italian: Studi nei topi hanno mostrato un ridotto ciclismo estrale a dosi tossiche per la madre, ma non hanno indicato effetti dannosi sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Finnish: Hiirillä tehdyissä tutkimuksissa havaittiin kiimakiertojen vähenemistä, kun käytettiin annoksia, jotka olivat toksisia emoille, mutta haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen ei havaittu (ks. kohta 5.3).
Italian: 6a Con l'ago rivolto verso l'alto, picchiettare delicatamente la cartuccia trasparente 2 o 3 volte per portare le bolle d'aria grandi verso l'alto (Figura N).
Finnish: 6a Kun neulan kärki osoittaa ylöspäin, napauta läpinäkyvää sylinteriampullia varovasti 2-3 kertaa, jotta suuret ilmakuplat nousevat pintaan (Kuva N).
Italian: Per i solidi, lo svuotamento gastrico t1 / 2 è aumentato da 1,14 ore a 2,23 h (p = 0,0112).
Finnish: Kiinteiden aineiden osalta mahalaukun tyhjenemisen puoliintumisaika piteni 1,14 tunnista 2,23 tuntiin (p = 0,0112).
Italian: (vedere "Effetti indesiderati molto comuni" al paragrafo 4 per i segnali di abbassamento del livello di zucchero nel sangue).
Finnish: (Ks. alhaisen verensokerin oireet kohdasta 4 "Hyvin yleiset haittavaikutukset).
Italian: Eperzan è inserito in un iniettore a penna che ci si può iniettare da soli.
Finnish: Eperzan annostellaan injektiokynässä, jonka voit pistää itse.
Italian: Tuttavia, in volontari sani dopo 50 mg la concentrazione allo steady-state era 7,39 microgrammi / ml al giorno 36, quindi superiore a quella prevista nell'analisi PK nella popolazione di pazienti degli studi di fase III.
Finnish: Terveillä tutkittavilla 50 mg:n jälkeen vakaan tilan pitoisuus oli 36. päivänä kuitenkin 7,39 µg/ml eli suurempi kuin vaiheen III potilastutkimusten populaatiofarmakokineettisissä analyyseissä ennustettu.
Italian: Le terapie di base in questi studi includevano la dieta e l'esercizio fisico, metformina, sulfanilurea, tiazolidinedione, insulina glargine, o una associazione di farmaci anti-diabetici.
Finnish: Näissä tutkimuksissa perushoitoina olivat ruokavalio ja liikunta, metformiini, sulfonyyliurea, tiatsolidiinidioni, glargiini-insuliini tai diabeteslääkkeiden yhdistelmä.
Italian: Nei pazienti con diabete di tipo 2 che avevano ricevuto 2 dosi di albiglutide 32 mg (al giorno 1 e al giorno 8), è stata osservata una riduzione statisticamente significativa del glucosio postprandiale (24%) AUC (0,5-4,5 h) rispetto al placebo dopo una colazione standard al giorno 9.
Finnish: Tyypin 2 diabetespotilailla, jotka saivat kaksi 32 mg:n albiglutidiannosta (1. ja 8. päivänä), havaittiin tilastollisesti merkitsevä (24 %) aterianjälkeisen glukoosin AUC(0,5-4,5 h)-arvon lasku lumevalmisteeseen verrattuna 9. päivänä standardoidun aamiaisen jälkeen.
Italian: Usare la penna immediatamente dopo l'inserimento dell'ago, altrimenti la soluzione può seccarsi all'interno dell'ago e bloccarlo.
Finnish: Kynä on käytettävä heti kun neula on kiinnitetty, sillä muuten liuos voi kuivua neulan sisään ja tukkia sen.
Italian: Il tasso di ipoglicemia sintomatica era più alto per Eperzan quando utilizzato in associazione con una sulfanilurea (dal 15 al 22%) o con insulina (18%) in confronto alle associazioni che non includevano una sulfanilurea o insulina (dall'1% al 4%).
Finnish: Oireista hypoglykemiaa esiintyi enemmän, kun Eperzania käytettiin yhdessä sulfonyyliurean (15-22 %) tai insuliinin (18 %) kanssa, kuin silloin, kun yhdistelmähoitoon ei sisältynyt sulfonyyliureaa eikä insuliinia (14 %).
Italian: IMPORTANTE: Potrebbe sentire un "click" appena inizia a ruotare la cartuccia da [2] a [3].
Finnish: TÄRKEÄÄ: Saatat kuulla naksahduksen, kun aloitat sylinteriampullin kiertämisen numero kahdesta [2] numero kolmeen [3].
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D VIIVAKOODI
Italian: Il medico deciderà se lei può usare Eperzan, e le spiegherà i sintomi della pancreatite (vedere "Condizioni alle quali lei deve prestare attenzione" al paragrafo 4).
Finnish: Lääkäri päättää, soveltuuko Eperzan sinulle ja kertoo, millaisia oireita haimatulehdus aiheuttaa (ks. " Tilat, joita sinun tulee varoa" kohdasta 4).
Italian: Non inietti una dose doppia per compensare la mancanza di una dose.
Finnish: Älä pistä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Italian: Albiglutide è una proteina per la quale la via metabolica attesa è la degradazione a piccoli peptidi e singoli aminoacidi da enzimi proteolitici ubiquitari.
Finnish: Albiglutidi on proteiini, jonka odotettu metaboloitumisreitti on pilkkoutuminen pieniksi peptideiksi ja yksittäisiksi aminohapoiksi koko elimistössä yleisinä esiintyvien proteolyyttisten entsyymien vaikutuksesta.
Italian: Con la cartuccia trasparente rivolta verso l'alto, agitare delicatamente la penna per un minuto.
Finnish: Pidä kynää niin, että läpinäkyvä sylinteriampulli on ylöspäin, ja pyörittele kynää varovasti yhden minuutin ajan.
Italian: Eperzan non ha o ha una influenza trascurabile sulla capacità di guidare o usare macchinari.
Finnish: Eperzanilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Italian: Tra i pazienti randomizzati ad altri comparatori, l'incidenza di ipoglicemia sintomatica è stata dal 7% al 33% se utilizzato con una sulfanilurea o insulina e dal 2% al 4% in associazioni senza questi medicinali.
Finnish: Muihin vertailuaineryhmiin satunnaistetuista potilaista 7-33 %:lla esiintyi oireista hypoglykemiaa, kun valmisteita käytettiin yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, ja 2-4 %:lla, kun yhdistelmähoitoon ei sisältynyt näitä lääkevalmisteita.
Italian: Si sono verificate reazioni al sito di iniezione (tra cui tipicamente rash, eritema, prurito al sito di iniezione) nel 15% dei pazienti trattati con Eperzan rispetto al 7% trattati con tutti i comparatori, e ha portato alla sospensione del trattamento nel 2% di tutti i pazienti trattati con Eperzan.
Finnish: Injektiokohdan reaktioita (yleensä ihottumaa, punoitusta tai kutinaa injektiokohdassa) esiintyi 15 %:lla potilaista Eperzan-ryhmässä ja 7 %:lla potilaista kaikkien vertailuaineiden ryhmässä, ja ne johtivat hoidon keskeyttämiseen 2 %:lla kaikista Eperzanista saaneista potilaista.
Italian: Se non spinge l'ago completamente la penna può incepparsi o avere perdite.
Finnish: Jos et kiinnitä neulaa kunnolla, kynä saattaa jumiutua tai vuotaa.
Italian: Tuttavia, se usato in associazione con una sulfanilurea o una insulina basale, l'autocontrollo della glicemia può diventare necessario per aggiustare la dose di sulfanilurea o di insulina basale.
Finnish: Kuitenkin kun Eperzania käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai perusinsuliinin kanssa, verenglukoosin omaseuranta saattaa osoittautua tarpeelliseksi sulfonyyliurean tai perusinsuliinin annoksen tarkistamiseksi.
Italian: Questa dose è stata associata ad un aumento della frequenza di nausea, vomito e mal di testa.
Finnish: Tähän annokseen liittyi pahoinvoinnin, oksentelun ja päänsäryn lisääntymistä.
Italian: La variazione rispetto al basale del peso per Eperzan non differiva in modo significativo rispetto al placebo, ma è stato significativamente inferiore rispetto a pioglitazone (vedere Tabella 5).
Finnish: Painon muutos lähtötasosta Eperzan-ryhmässä ei poikennut merkitsevästi lumeryhmästä mutta oli merkitsevästi pienempi kuin pioglitatsoniryhmässä (ks. taulukko 5).
Italian: In entrambi i gruppi con Eperzan o con tutti i comparatori, i pazienti con eventi erano generalmente di sesso maschile, più anziani, o con precedente insufficienza renale.
Finnish: Sekä Eperzan-ryhmässä että kaikkien vertailuvalmisteiden ryhmässä näitä tapahtumia esiintyi yleensä miehillä, iäkkäillä potilailla tai potilailla, joilla oli munuaisten vajaatoiminta.
Italian: - in associazione con altri medicinali per il diabete che vengono assunti per via orale (come metformina, o medicinali noti come sulfaniluree o tiazolidinedioni), o con l'insulina.
Finnish: tai - yhdessä muiden suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden (kuten metformiiniin, sulfonyyliureoina tai tiatsolidiinidioneina tunnettujen lääkkeiden) tai insuliinin kanssa.
Italian: Cartuccia a doppia camera - Dual Chamber Cartridge (DCC) composta di una canna di vetro di Tipo I sigillata con un tappo in gomma bromobutilica e una chiusura a disco di gomma bromobutilica chiusa con un cappuccio a pressione in polipropilene.
Finnish: Kaksikammioinen sylinteriampulli, joka koostuu bromobutyylikumitulpilla suljetusta lasissylinteristä (tyypin 1 lasia) ja bromobutyylikumisesta suljinlevystä, jota peittää polypropyleenistä valmistettu suojakansi.
Italian: L'attesa può provocare l'intasamento o il blocco dell'ago.
Finnish: Odottaminen saattaa johtaa neulan tukkeutumiseen.
Italian: Fase 5 Inserimento dell'ago 5a Togliere la linguetta dal cappuccio esterno dell'ago (Figura L).
Finnish: 5 Kiinnitä neula 5a Irrota ulomman neulansuojuksen suojapaperi (Kuva L).
Italian: Quando si usa Eperzan ed insulina, ogni medicinale deve essere somministrato con iniezioni separate.
Finnish: Kun Eperzania käytetään yhdessä insuliinin kanssa, kumpikin valmiste on pistettävä erillisenä injektiona.
Italian: Per il periodo di validità del prodotto ricostituito, vedere paragrafo 6.3.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen kestoaika, ks. kohta 6.3.
Italian: La rilevanza clinica dei tumori tiroidei a cellule C osservati nei roditori è sconosciuto.
Finnish: Jyrsijöillä havaittujen kilpirauhasen C-solukasvainten kliinistä merkitystä ei tunneta.
Italian: Esposizioni di steady-state vengono raggiunte dopo 3-5 settimane di somministrazione una volta alla settimana.
Finnish: Vakaan tilan lääkeainealtistus saavutetaan 3-5 viikon kuluttua, kun lääke annetaan kerran viikossa.
Italian: Dopo interruzione, l'effetto di Eperzan può continuare a causa del lento calo del livello di albiglutide nel plasma nel corso di circa 3 o 4 settimane.
Finnish: Eperzanin vaikutus saattaa jatkua vielä hoidon lopettamisen jälkeen, sillä plasman albiglutidipitoisuus pienenee hitaasti noin 3-4 viikon aikana (ks. kohta 5.2).
Italian: Alla Settimana 26, la dose media giornaliera di insulina glargine è 53 IU per Eperzan e 51 IU per lispro.
Finnish: Viikolla 26 glargiini-insuliinin vuorokausiannoksen keskiarvo oli Eperzan-ryhmässä 53 IU ja lisproinsuliiniryhmässä 51 IU.
Italian: La tabella presenta le reazioni avverse che si sono verificate più frequentemente nei pazienti trattati con Eperzan rispetto ai pazienti trattati con tutti i comparatori.
Finnish: Taulukossa on lueteltu haittavaikutukset, joita esiintyi useammin Eperzania kuin eri vertailuaineita saaneilla potilailla.
Italian: Deve aspettare 30 minuti affinché il medicinale si sciolga prima di continuare.
Finnish: Sinun on odotettava 30 minuuttia, että lääke liukenee, ennen kuin jatkat seuraavaan vaiheeseen.
Italian: Albiglutide ritarda lo svuotamento gastrico, e ha un potenziale impatto sull'assorbimento di medicinali somministrati contemporaneamente per via orale.
Finnish: Albiglutidi hidastaa mahalaukun tyhjenemistä, joten se voi vaikuttaa suun kautta annettavien lääkevalmisteiden imeytymiseen.
Italian: Deve aspettare 15 minuti affinché il medicinale si sciolga prima di continuare.
Finnish: Sinun on odotettava 15 minuuttia, että lääke liukenee, ennen kuin
Italian: Non sono stati osservati effetti a 5 mg/kg/die (ad esposizioni simili all'esposizione clinica).
Finnish: Annostasolla 5 mg/kg/vrk (kliinistä altistusta vastaava altistus) ei havaittu vaikutuksia.
Italian: C'è limitata esperienza di albiglutide in associazione solo con tiazolidinedioni, sulfanilurea+ tiazolidinedioni, e metformina + sulfanilurea + tiazolidinedioni.
Finnish: Albiglutidin yhteiskäytöstä pelkkien tiatsolidiinidionien, sulfonyyliureoiden + tiatsolidiinidionien ja metformiinin + sulfonyyliureoiden + tiatsolidiinidionien kanssa on vain vähän kokemuksia.
Italian: E' stato osservato un aumento della mortalità e morbilità a tutti i dosaggi ( 1 mg/kg/giorno) in femmine di topo in allattamento in studi sullo sviluppo pre e postnatale.
Finnish: Imettävien naaraiden kuolleisuuden ja sairastuvuuden lisääntymistä havaittiin kaikilla annostasoilla (≥ 1 mg/kg/vrk) hiirillä tehdyissä pre- ja postnataalista kehitystä koskevissa tutkimuksissa.
Italian: Il rischio di ipoglicemia aumenta quando Eperzan è utilizzato in associazione con secretagoghi dell'insulina (come la sulfanilurea) o con l'insulina.
Finnish: Hypoglykemian riski suurenee, kun Eperzania käytetään yhdessä insuliinineritystä lisäävien lääkkeiden (kuten sulfonyyliurean) tai insuliinin kanssa.
Italian: L'uso di agonisti dei recettori GLP-1 è stato associato al rischio di sviluppare pancreatite acuta.
Finnish: GLP-1 reseptoriagonistien käytöön on liittynyt akuutin haimatulehduksen riski.
Italian: albiglutide
Finnish: albiglutidi
Italian: Non ci sono studi in pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 5.2).
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty maksan vajaatoiminnan yhteydessä (ks. kohta 5.2).
Italian: 30 mg/50 mg /settimana  Metformina (con o senza sulfanilurea)
Finnish: Eperzan 30 mg / 50 mg kerran viikossa ± metformiini (sulfonyyliurean kanssa tai ilman sitä)
Italian: È accettabile iniettare Eperzan e insulina nella stessa regione del corpo ma le iniezioni non devono essere adiacenti l'una all'altra.
Finnish: Eperzan ja insuliini voidaan pistää samalle ihoalueelle, mutta niitä ei saa pistää vierekkäisiin kohtiin.
Italian: Le categorie di frequenza sotto elencate riflettono i dati combinati di 2 dosi di Eperzan, 30 mg o 50 mg settimanali per via sottocutanea.
Finnish: Alla kuvatut yleisyysluokat perustuvat yhdistettyihin tietoihin kahdesta Eperzan-annoksesta, 30 mg tai 50 mg kerran viikossa ihon alle.
Italian: Se lei non ha atteso 15 minuti completi potrebbe essere che il medicinale non si sia sciolto nell'acqua nel modo giusto.
Finnish: Ellet odota täyttä 15 minuuttia, lääkejauhe ei ehkä ole sekoittunut veteen oikealla tavalla.
Italian: 8c Dopo aver sentito il "click," continui a tener premuto il pulsante di iniezione e conti lentamente fino a 5 per rilasciare l'intera dose del medicinale (Figura T)
Finnish: 8c Kun kuulet naksahduksen ("klik"), jatka pitämällä pistospainiketta alas painettuna ja laske hitaasti viiteen koko lääkeannoksen saamiseksi (Kuva T).
Italian: Al termine di questo periodo la penna deve essere usata o scartata.
Finnish: Tämän jälkeen kynät on käytettävä tai hävitettävä.
Italian: Quando Eperzan è stato usato in monoterapia, l'incidenza dell'ipoglicemia sintomatica (<3,9 mmol/L) è stata simile sia con Eperzan 30 mg (2%), che con Eperzan 50 mg (1%) e placebo (3%).
Finnish: Kun Eperzania annettiin yksinään, oireisen hypoglykemian (< 3,9 mmol/l) ilmaantuvuus oli sama Eperzania 30 mg (2 %), Eperzania 50 mg (1 %) ja lumevalmistetta (3 %) saaneissa ryhmissä.
Italian: Non interrompa il trattamento se non su consiglio del medico.
Finnish: Älä lopeta lääkkeen käyttöä, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
Italian: Albiglutide ha anche prodotto un aumento dei livelli di calcitonina nel siero dose-dipendente in uno studio di 21 giorni nel topo, suggerendo teoricamente la possibilità dei tumori della tiroide nei roditori.
Finnish: Myös albiglutidi suurensi seerumin kalsitoniinipitoisuutta annoksesta riippuvasti hiirillä tehdyssä 21 vuorokautta kestäneessä tutkimuksessa, mikä viittaa siihen, että jyrsijöiden kilpirauhaskasvaimet ovat teoriassa mahdollisia myös albiglutidin yhteydessä.
Italian: In studi clinici, è stata riportata pancreatite acuta in associazione con Eperzan (vedere paragrafo 4.8).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Eperzanin käytön yhteydessä on raportoitu akuuttia haimatulehdusta (ks. kohta 4.8).
Italian: Per ogni iniezione munirsi dei seguenti oggetti:
Finnish: Ota esiin seuraavat tarvikkeet ennen jokaista pistosta:
Italian: Gli effetti indesiderati più frequenti durante gli studi clinici che si sono verificati in 5% di pazienti riceventi Eperzan sono stati diarrea, nausea, reazione nella sede di iniezione incluso eruzione cutanea, eritema, o prurito al sito di iniezione.
Finnish: Kliinisten tutkimusten aikana yleisimpiä haittavaikutuksia, joita esiintyi ≥ 5 %:lla Eperzania saaneista potilaista, olivat ripuli, pahoinvointi ja injektiokohdan reaktiot, joita olivat ihottuma, punoitus tai kutina pistokohdassa.
Italian: Usi Eperzan per il periodo consigliato dal medico.
Finnish: Käytä Eperzania niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Italian: Non esistono dati adeguati a supporto dell'uso di Eperzan durante l'allattamento nella specie umana.
Finnish: Ei ole riittävästi tietoja, jotta Eperzanin käyttöä voitaisiin suositella imettämisen aikana.
Italian: * Il pulsante di iniezione è all'interno della penna fino a quando la penna non è pronta per l'iniezione.
Finnish: Kuva A * Pistospainike on kynän sisällä, kunnes kynä on valmis pistosta varten.
Italian: Dopo ricostituzione, la penna deve essere usata entro 8 ore.
Finnish: Kuiva-aineen liuottamisen jälkeen kynä on käytettävä 8 tunnin kuluessa.
Italian: In associazione con altri prodotti ipoglicemizzanti, tra cui l'insulina basale, quando questi, insieme con la dieta e l'esercizio fisico, non forniscono un adeguato controllo glicemico (vedere paragrafi 4.4 e 5.1 per i dati disponibili sulle diverse associazioni).
Finnish: Yhdistettynä muihin glukoosipitoisuutta alentaviin lääkevalmisteisiin, myös perusinsuliiniin, kun näillä ei saada glukoosipitoisuutta riittävän hyvin hallintaan yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa (ks. kohdista 4.4 ja 5.1 tietoa eri yhdistelmähoidoista).
Italian: Una dose singola di 50 mg di albiglutide non peggiora la risposta ipoglicemica di glucagone, epinefrina, norepinefrina, cortisolo, e ormone della crescita.
Finnish: Albiglutidi 50 mg:n kerta-annoksena ei heikentänyt vastavaikuttajahormonien glukagonin, adrenaliinin, noradrenaliinin, kortisolin eikä kasvuhormonin hormonaalista vastetta hypoglykemiaan.
Italian: Sintomi anticipatori di sovradosaggio possono essere nausea grave, vomito e mal di testa.
Finnish: Odotettavissa olevia yliannostusoireita voivat olla vaikea pahoinvointi, oksentelu tai päänsärky.
Italian: Fase 3 Aspettare 30 minuti
Finnish: 3 Odota 30 minuuttia
Italian: • Grave dolore allo stomaco (dolore addominale) che non va via , questo può essere un sintomo di pancreatite.
Finnish: • kovaa vatsakipua, joka ei hellitä, se voi olla haimatulehduksen oire.
Italian: NON utilizzare la penna se il pulsante di iniezione non esce fuori.
Finnish: ÄLÄ käytä kynää, jos pistospainike ei ponnahda esiin.