FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om andra symtom på systemisk toxicitet skulle uppstå förväntas tecknen likna dem efter administrering av lokalanestetika genom andra administreringsvägar.
Icelandic: Ef önnur einkenni altækra eituráhrifa koma fram eru einkennin talin vera svipuð þeim sem sjást eftir gjöf staðdeyfilyfja með öðrum leiðum.
Swedish: 1 spraypuff ger 50 mikroliter vilket innehåller 7,5 mg lidokain och 2,5 mg prilokain.
Icelandic: Hver úði gefur 50 míkrólítra sem innihalda 7,5 mg af lídókaíni og 2,5 mg af prílókaíni.
Swedish: Prilokains elimineringshalveringstid efter intravenös administrering är omkring 10-150 minuter.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs prílókaíns eftir gjöf í bláæð er u.þ.b. 10 - 150 mínútur.
Swedish: Genitalt erytem, misslyckad ejakulation, manlig genital parestesi, penil smärta, penisstörning, genital pruritus
Icelandic: Roði á kynfærum, brestur á sáðláti, náladofi í kynfærum karla, verkur í getnaðarlimi, truflun á virkni getnaðarlims, kláði í kynfærum
Swedish: Det verkar genom att minska penishuvudets känslighet för att förlänga tiden fram till utlösningen.
Icelandic: Það virkar með því að draga úr næmi reðurhúfunnar og lengir þannig tímann áður en sáðlát verður.
Swedish: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml kutan spray, lösning lidokain/prilokain
Icelandic: + 50 mg/ml húðúði, lausn lídókaín/prílókaín
Swedish: - 1 ml lösning innehåller 150 mg lidokain och 50 mg prilokain.
Icelandic: - Hver ml af lausn inniheldur 150 mg af lídókaíni og 50 mg af prílókaíni.
Swedish: Metaboliseringen av lidokain och prilokain ger bland annat upphov till metaboliterna 2,6-xylidin respektive o-toluidin.
Icelandic: Umbrot lídókaíns og prílókaíns leiða til myndunar á 2,6-xýlidíni og o-tólúidíni, í þeirri röð, auk annarra umbrotsefna.
Swedish: 66,2 procent av de Fortacin-behandlade patienterna och 18,8 procent av patienterna som fick placebo uppnådde ett medelvärde för IELT på > 2 minuter.
Icelandic: Af einstaklingum sem meðhöndlaðir voru með Fortacin náðu 66,2% meðaltals IELT > 2 mínútur og 18,8% af einstaklingum sem fengu lyfleysu.
Swedish: - Varje behållare på 6,5 ml ger minst 20 doser.
Icelandic: - Hvert úðaílát með 6,5 ml gefur að lágmarki 20 skammta.
Swedish: Patienter som är allergiska mot paraaminobensoesyra-derivat (prokain, tetrakain, bensokain, osv.) har inte uppvisat korskänslighet för lidokain och/eller prilokain, men Fortacin ska ändå ges med försiktighet till patienter (eller partner) med tidigare känslighet för läkemedel, särskilt om det etiologiska läkemedlet är osäkert.
Icelandic: Þrátt fyrir að krossofnæmi fyrir lídókaíni og/eða prílókaíni hafi ekki komið fram hjá sjúklingum með ofnæmi fyrir paraamínóbensósýruafleiðum (prókaíni, tetrakaíni, bensókaíni o.s.frv.) skal nota Fortacin með varúð hjá sjúklingum með sögu (eða mökum með sögu) um næmi fyrir lyfjum, sér í lagi ef óvíst er hvaða lyf er orsakavaldurinn.
Swedish: Emellertid kan viss exponering uppstå hos kvinnliga partner till män som behandlas med Fortacin.
Icelandic: Hins vegar geta kvenkyns makar karla sem meðhöndlaðir eru með Fortacin orðið fyrir einhverri útsetningu.
Swedish: De aktiva substanserna lidokain och prilokain blockerar överföringen av nervimpulser i glans penis, vilket minskar känsligheten hos glans penis.
Icelandic: Virku efnin lídókaín og prílókaín hindra flutning taugaboða í reðurhúfunni og draga þannig úr næmi hennar.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på spraybehållarens etikett och kartongen efter "Utg.dat."
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða úðaílátsins og öskjunni á eftir EXP.
Swedish: - om du eller din sexualpartner är allergisk mot lidokain eller prilokain eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), - om du eller din sexualpartner har en känd allergi eller känslighet för andra lokalbedövningsmedel med en liknande struktur (kallas för lokalbedövningsmedel av amidtyp).
Icelandic: - ef þú eða kynlífsfélagi þinn eruð með sögu um ofnæmi eða næmi fyrir öðrum staðdeyfilyfjum með svipaða uppbyggingu (þekkt sem staðdeyfilyf úr flokki amíða).
Swedish: 1 ml lösning innehåller 150 mg lidokain och 50 mg prilokain.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 150 mg af lídókaíni og 50 mg af prílókaíni.
Swedish: • Nedsatt känsel i och runtom penis.
Icelandic: • minni tilfinning í og við getnaðarliminn
Swedish: Vulvovaginalt besvär, vaginal smärta, vulvovaginal pruritus
Icelandic: Óþægindi í sköpum og leggöngum, sársauki í leggöngum, kláði í sköpum og leggöngum
Swedish: • Hjärtläkemedel (antiarytmiska läkemedel).
Icelandic: • hjartalyf (lyf við hjartsláttartruflunum)
Swedish: Varje behållare på 6,5 ml ger minst 20 doser.
Icelandic: Hvert ílát með 6,5 ml gefur að lágmarki 20 skammta.
Swedish: Fortacin är avsett för behandling av livslång för tidig utlösning hos vuxna män.
Icelandic: Fortacin er ætlað til meðferðar á ævilöngu, bráðu sáðláti hjá fullorðnum karlmönnum.
Swedish: - Varje behållare på 5 ml ger minst 12 doser.
Icelandic: - Hvert úðaílát með 5 ml gefur að lágmarki 12 skammta.
Swedish: Kliniskt signifikant methemoglobinemi bör behandlas med en långsam intravenös injektion av metyltioninklorid.
Icelandic: Klínískt marktækt metrauðablæði skal meðhöndla með hægri inndælingu af metýltíóníníumklóríði í bláæð.
Swedish: • Nedsatt känsel i och runtom slidan.
Icelandic: • sviðatilfinning í og við leggöngin • minnkuð tilfinning í og við leggöngin
Swedish: Patienter som får antiarytmiska läkemedel av klass III (t.ex. amiodaron) ska behandlas med försiktighet.
Icelandic: Meðhöndla skal sjúklinga með varúð sem nota lyf við hjartsláttartruflunum úr flokki III (t.d. amíódarón).
Swedish: • Huvudvärk.
Icelandic: höfuðverkur
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Fortacin
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Fortacin en mælt er fyrir um
Swedish: • Natriumnitroprussid, isosorbiddinitrat - används för att behandla högt blodtryck och hjärtinsufficiens.
Icelandic: Natríum nítróprússíð, ísósorbíð dínítrat - notuð við háum blóðþrýstingi og hjartabilun
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN SPRAYBEHÅLLARENS ETIKETT
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI ÚÐAÍLÁTS
Swedish: Före varje efterföljande användning ska spraybehållaren skakas en kort stund och sedan laddar man pumpen igen genom att spraya 1 gång i luften.
Icelandic: Fyrir hverja síðari skömmtun skaltu hrista úðaílátið létt og svo undirbúa dæluna aftur með því að úða 1 sinni út í loftið.
Swedish: Varje behållare på 5 ml ger minst 12 doser.
Icelandic: Hvert ílát með 5 ml gefur að lágmarki 12 skammta.
Swedish: Svåra neurologiska symtom (konvulsioner, CNS-depression) måste behandlas symtomatiskt med hjälp av andningsstöd och administrering av antikonvulsiva läkemedel.
Icelandic: Alvarleg einkenni frá taugakerfi (krampar, skert starfsemi miðtaugakerfis) verður að meðhöndla með öndunaraðstoð og gjöf krampaleysandi lyfja til samræmis við einkennin.
Swedish: Över 40 kg
Icelandic: Yfir 40 kg
Swedish: Den genomsnittliga plasmaproteinbindningen in vitro är 93 %.
Icelandic: Meðalplasmapróteinbinding in vitro er 93%.
Swedish: ATCvet-kod: QC09BX90.
Icelandic: QC09BX90.
Swedish: Hundens kroppsvikt (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd (kg) hunds
Swedish: Effekt och säkerhet av preparatet har inte säkerställts hos hundar som väger under 2,5 kg eller är yngre än 4 månader.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt var fram á virkni og öryggi lyfsins hjá hundum sem vega minna en 2,5 kg eða eru yngri en 4 mánaða.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 08/09/2015
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 08/09/2015.
Swedish: Dessa effekter är dock dosberoende och kan undvikas genom att i dessa fall minska dosen.
Icelandic: Þó eru þessi áhrif skammtaháð og hægt er að forðast þau með því að minnka skammtinn.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Polysorbat 80
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Polysorbate 80
Swedish: Brun järnoxid E172
Icelandic: Brúnt járnoxíð E172
Swedish: Benazepril och benazeprilat är i hög grad bundna till plasmaproteiner (85-90 %) och i vävnad återfinns de främst i lungor, lever och njurar.
Icelandic: Benazepríl og benazeprílat bindast að verulegu leyti plasmapróteinum (85-90%) og finnast aðallega í vefjum lungna, lifrar og nýrna.
Swedish: Morgon
Icelandic: Morgunn
Swedish: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tabletter, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tabletter, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tabletter, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tabletter, 5 mg/10 mg)
Icelandic: EU/2/15/185/001 (1 x 30 töflur, 1,25 mg/2,5 mg töflur) EU/2/15/185/002 (1 x 60 töflur, 1,25 mg/2,5 mg töflur) EU/2/15/185/003 (1 x 30 töflur, 5 mg/10 mg töflur) EU/2/15/185/004 (1 x 60 töflur, 5 mg/10 mg töflur)
Swedish: Kroskarmellosnatrium Krospovidon
Icelandic: Kroskarmellósanatríum Crospovidon
Swedish: Laboratoriestudier på råtta har visat att pimobendan utsöndras i mjölk.
Icelandic: Rannsóknir á rannsóknastofum á rottum hafa sýnt að pimobendan skilst út í mjólk.
Swedish: Dos and behandlingsschema:
Icelandic: Skammtar og meðferðaráætlun:
Swedish: Tabletterna kan delas längs brytskåran.
Icelandic: Hægt er að brjóta töflurnar eftir deiliskorunni.
Swedish: Det är okänt om benazepril utsöndras i mjölken hos digivande djur.
Icelandic: Ekki er vitað hvort benazepríl skilst út í mjólk hjá mjólkandi tíkum.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras under 25 °C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 25°C.
Swedish: Magnesiumstearat
Icelandic: Magnesíumstearat
Swedish: Efter oral administrering av pimobendan i monoterapi är den absoluta biotillgängligheten för den aktiva substansen 60-63 %.
Icelandic: Eftir inntöku á pimobendan einu sér er nýting (absolute bioavailability) virka efnisins 60-63%.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Vit och beige oval tvådelad tablett med brytskåra på båda sidor.
Icelandic: Hvítar og ljósbrúnar sporöskjulaga tvílaga töflur með deiliskoru á báðum hliðum.
Swedish: Använd inte under dräktighet och laktation (se avsnitt 4.7).
Icelandic: Notið hvorki handa hvolpafullum tíkum né tíkum með hvolpa á spena (sjá kafla 4.7).
Swedish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrike
Icelandic: Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frakkland
Swedish: Varje tablett innehåller 5 mg pimobendan och 10 mg benazeprilhydroklorid.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 5 mg pimobendan og 10 mg benazeprílhýdróklóríð.
Swedish: FORTEKOR PLUS är en kombinationsprodukt med fast dos och ska enbart ges till hundar som behöver båda aktiva substanser i dessa bestämda doser givna tillsammans.
Icelandic: FORTEKOR PLUS er samsett lyf í föstum skömmtum og skal aðeins nota hjá hundum sem þurfa bæði virku innihaldsefnin gefin samhliða í föstum skömmtum.
Swedish: Upprepad administrering av benazeprilhydroklorid medför en svag ackumulering av benazeprilat (R=1,47), där steady state uppnås på några få dagar (4 dagar).
Icelandic: Endurtekin gjöf benazeprílhýdróklóríðs leiðir til vægrar líffræðilegrar uppsöfnunar á benazeprílati (R = 1,47), jafnvægi næst innan fárra daga (4 dagar).
Swedish: Det ökar kalciumkänsligheten hos hjärtmyofilamenten och hämmar fosfodiesteras (typ III).
Icelandic: Það eykur næmni vöðvaþráða hjartavöðvans fyrir kalsíumi og hamlar fosfódíesterasa (gerð III).
Swedish: Hypromellos
Icelandic: Hypromellósi
Swedish: Maximala koncentrationer för benazeprilat uppnås efter 1,9 timmar med Cmax på 43,4 ng/ml.
Icelandic: Hámarksmagn benazeprílats verður eftir 1,9 klst. og hámarksþéttni (Cmax) 43,4 ng/ml.
Swedish: Eftersom denna biotillgänglighet reduceras betydligt om pimobendan ges tillsammans med mat eller kort tid därefter, rekommenderas att djuren behandlas ungefär 1 timme före utfodring.
Icelandic: Þar sem aðgengi minnkar töluvert þegar pimobendan er gefið með fæðu eða stuttu síðar er ráðlagt að gefa lyfið u.þ.b. 1 klst. fyrir neyslu fæðu.
Swedish: Använd inte under dräktighet och laktation (se avsnitt SÄRSKILDA VARNINGAR).
Icelandic: Notið hvorki handa hvolpafullum tíkum né tíkum með hvolpa á spena (sjá kaflann „SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ").
Swedish: Benazepril ökade tiden till försämring av hjärtsvikt och överlevnadstiden, förbättrade det kliniska tillståndet, minskade hosta och ökade motionstoleransen hos hundar med symtomatisk kongestiv hjärtsvikt orsakad av klaffsjukdom eller dilaterad kardiomyopati.
Icelandic: Benazepríl lengdi tímann fram að versnun hjartabilunar og dauða, bætti klínískt ástand, dró úr hósta og bætti úthald hjá hundum með einkenni hjartabilunar vegna lokukvilla eða hjartavíkkunarkvilla.
Swedish: Tabletterna är tvådelade, ovala, vita och beigefärgade tabletter som kan delas i två lika stora delar längs brytskåran.
Icelandic: Töflurnar eru tvílaga, sporöskjulaga, hvítar og ljósbrúnar og má skipta í tvennt eftir deiliskorunni.
Swedish: Benazeprilat är en mycket potent och selektiv ACE-hämmare vilket förhindrar omvandlingen av inaktivt angiotensin I till aktivt angiotensin II och därmed även minskar syntesen av aldosteron.
Icelandic: Benazeprílat er mjög öflugur og sértækur ACE-hemill og hindrar því breytingu á óvirku angíótensíni I í virkt angíótensín II og dregur þannig úr samtengingu aldósterons.
Swedish: Ytterligare metaboliseringsvägar är fas II glukuronider och sulfater.
Icelandic: Umbrot verða áfram með fasa II við glúkúróníð og súlföt.
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Swedish: Personer som är överkänsliga för pimobendan eller benazeprilhydroklorid ska undvika kontakt med läkemedlet.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir pimobendani eða benazeprílhýdróklóríði skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Swedish: Benazeprilat utsöndras till 54 % biliärt och 46 % renalt hos hundar.
Icelandic: Hjá hundum er úthreinsun benazeprílats með galli (54%) og þvagi (46%).
Swedish: Benazeprilatkoncentrationen sjunker i två faser: den inledande snabba fasen (t½=1,7 timmar) representerar eliminering av fritt benazepril, medan den terminala fasen (t½=19 timmar) avspeglar frisättning av benazeprilat som varit bundet till ACE, huvudsakligen i vävnad.
Icelandic: Þéttni benazeprílats minnkar í tveimur fösum: hraður upphafsfasi (t1/2 = 1,7 klst.) er vegna brotthvarfs á óbundnu lyfi, en lokafasinn (t1/2 = 19 klst.) er vegna losunar á benazeprílati sem var bundinn ACE, aðallega í vefjum.
Swedish: FORTEKOR PLUS är en kombination av två aktiva substanser: pimobendan och benazeprilhydroklorid.
Icelandic: FORTEKOR PLUS er samsetning tveggja virkra innihaldsefna: pimobendans og benazeprílhýdróklóríðs.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady state är 2,6 l/kg efter intravenös administrering av pimobendan i monoterapi, vilket indikerar att pimobendan snabbt fördelas i vävnaderna.
Icelandic: Dreifingarrúmmál við jafnvægi (steady state) er 2,6 l/kg eftir gjöf á pimobendani einu sér í bláæð, sem gefur til kynna að pimobendan dreifist auðveldlega í vefi.
Swedish: Efter oral administrering av benazeprilhydroklorid i monoterapi är den systemiska biotillgängligheten ofullständig hos hundar (~13 %) på grund av ofullständig absorption (38 %) och förstapassagemetabolism.
Icelandic: Eftir inntöku á benazeprílhýdróklóríði einu sér er altækt aðgengi takmarkað (~13%) hjá hundum vegna takmarkaðs frásogs (38%) og umbrots við fyrstu umferð í lifur.
Swedish: Kombinationen av FORTEKOR PLUS och andra blodtryckssänkande medel (t.ex. kalciumkanalblockerare, betablockerare eller vätskedrivande läkemedel), anestetika eller sedativa (lugnande) kan leda till förstärkt blodtryckssänkande effekt.
Icelandic: FORTEKOR PLUS og annarra blóðþrýstingslækkandi lyfja (t.d. kalsíumgangaloka, ß-viðtakablokka eða þvagræsilyfja), svæfingalyfja eða róandi lyfja getur leitt til aukinnar blóðþrýstingslækkandi verkunar.
Swedish: 5 mg/10 mg tabletter: förpackningar med 30 eller 60 tabletter.
Icelandic: 5 mg/10 mg töflur: pakkning með 30 eða 60 töflum.
Swedish: Säkerheten av FORTEKOR PLUS har inte utvärderats hos avelsdjur, dräktiga eller lakterande hundar.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi FORTEKOR PLUS við ræktun, á meðgöngu eða við mjólkurgjöf hjá hundum.
Swedish: FORTEKOR PLUS tabletter administreras oralt, två gånger dagligen med 12 timmars mellanrum (morgon och kväll) och cirka 1 timme före utfodring.
Icelandic: FORTEKOR PLUS töflur skal gefa til inntöku, tvisvar sinnum á sólarhring með 12 klst. millibili (morgna og kvöld) og u.þ.b. 1 klst. fyrir neyslu fæðu.
Swedish: Veterinären kan rekommendera att kaliumvärdena i plasma kontrolleras vid användning av FORTEKOR PLUS i kombination med kaliumsparande diuretika på grund av risken för hyperkalemi (hög kaliumhalt i blodet).
Icelandic: Dýralæknirinn gæti því ráðlagt að fylgst verði með plasmaþéttni kalsíums þegar FORTEKOR PLUS er notað samhliða kalíumsparandi þvagræsilyfjum vegna hættunnar á blóðkalíumhækkun (mikið magn kalíums í blóði).
Swedish: Båda tablettstyrkor är förpackade i aluminium/aluminium blisterförpackningar förpackade i en kartongask.
Icelandic: Báðum styrkleikum er pakkað í ál/ál-þynnur sem pakkað er í ytri pappaöskju.
Swedish: Således reduceras effekter som medieras av angiotensin II och aldosteron, inklusive vasokonstriktion av både artärer och vener, renal retention av natrium och vatten samt remodellering (inklusive patologisk hjärthypertrofi och degenerativa njurförändringar).
Icelandic: Benazepríl hamlar þannig verkun angíótensíns II og aldósterons, þ.m.t. samdrætti slagæða og bláæða, uppsöfnun nýrna á natríum og vatni og endurmótunaráhrifum (þ.m.t. sjúklegan ofvöxt hjartavöðva og hrörnunarbreytingar í nýrum).
Swedish: 1,25 mg/2,5 mg tabletter: förpackningar med 30 eller 60 tabletter.
Icelandic: 1,25 mg/2,5 mg töflur: pakkning með 30 eða 60 töflum.
Swedish: Pimobendan utsöndras huvudsakligen via feces och i mindre utsträckning via urin.
Icelandic: Pimobendan skilst aðallega út með hægðum og að minna leyti með þvagi.
Swedish: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletter
Icelandic: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg töflur
Swedish: Använd inte i fall med sviktande hjärtminutvolym på grund av aortastenos eller pulmonalstenos.
Icelandic: Notið ekki þegar aukið hjartaútfall er ekki mögulegt vegna þrengsla í ósæð eða lungnastofnæðarósi.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM Þynnur
Swedish: Övergående reversibelt blodtrycksfall kan inträffa vid en oavsiktlig överdos.
Icelandic: Skammvinnur afturkræfur lágþrýstingur getur komið fram við ofskömmtun af slysni.
Swedish: Vid kronisk njursjukdom rekommenderas kontroll av hundens vätskestatus innan behandlingen inleds, samt uppföljning av kreatininnivån i blodet och antalet röda blodkroppar under behandlingen.
Icelandic: Ef langvinn nýrnabilun er til staðar er ráðlagt að mæla vökvabúskap hundsins áður en meðferð er hafin og fylgjast með kreatíníni í plasma og fjölda rauðkorna í blóði á meðan á meðferð stendur.
Swedish: Eftersom pimobendan metaboliseras i levern, ska preparatet inte ges till hundar med allvarlig leversvikt.
Icelandic: Þar sem pimobendan umbrotnar í lifur á ekki gefa lyfið hundum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi.
Swedish: FORTEKOR PLUS är en kombination med fast dos och ska endast användas hos patienter vars kliniska tecken är adekvat kontrollerade när samma doser av de enstaka komponenterna (pimobendan och benazeprilhydroklorid) ges samtidigt.
Icelandic: FORTEKOR PLUS er samsett lyf og skal aðeins nota hjá veikum hundum þegar stjórn hefur náðst á klínískum einkennum við samhliðagjöf sömu skammta hvors innihaldsefnis fyrir sig (pimobendans og benazeprílhýdróklóríðs).
Swedish: Lägg tillbaka delad tablett i den öppnade blisterförpackningen och förvara (högst i 1 dag) i originalkartongen utom syn- och räckhåll för barn.
Icelandic: Ónotaða töfluhelminga skal setja aftur í opið þynnuhólf og geyma (að hámarki í 1 sólarhring) í upprunalegu pappaöskjunni þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Swedish: Gravida kvinnor ska iaktta särskilt försiktighet för att förhindra oral exponering, då ACE-hämmare har visats påverka fostret under graviditet.
Icelandic: Þungaðar konur skulu gæta sérstakrar varúðar og forðast að taka lyfið inn fyrir slysni, því komið hefur fram að ACE-hemlar hafa áhrif á fóstrið á meðgöngu.
Swedish: Vid fall av överdos ska hunden få symtomatisk behandling.
Icelandic: Við ofskömmtun skal meðhöndla hundinn eftir einkennum.
Swedish: I sällsynta fall har övergående diarré, aptitlöshet eller letargi observerats.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa skammvinnur niðurgangur, lystarleysi eða svefnhöfgi komið fram.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot aktiva substanser eller mot något hjälpämne.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna.
Swedish: Det är ingen signifikant skillnad i benazeprilats farmakokinetik, oavsett om benazeprilhydroklorid ges till utfodrade eller fastande hundar.
Icelandic: Það er enginn marktækur munur á lyfjahvörfum benazeprílats þegar benazeprílhýdróklóríð er gefið hundum eftir neyslu fæðu eða fastandi.
Swedish: Halveringstiden för eliminering av pimobendan i plasma är 0,5 timmar vid användning av FORTEKOR PLUS tabletter, vilket överensstämmer med medlets höga clearance.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs pimobendans úr plasma, gefið með FORTEKOR PLUS töflum er 0,5 klst. sem samræmist mikilli úthreinsun lyfsins.
Swedish: Pimobendan metaboliseras genom oxidativ demetylering till den aktiva huvudmetaboliten, Odesmetylpimobendan.
Icelandic: Pimobendan er afmetýlerað með oxun í virka aðalumbrotsefnið O-desmethyl pimobendan.
Swedish: KARENSTID Ej relevant.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Á ekki við
Swedish: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletter
Icelandic: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg töflur
Swedish: Benazeprilhydroklorid och pimobendan har administrerats till hundar med kongestiv hjärtsvikt i kombination med digoxin och diuretika utan påvisade skadliga interaktioner.
Icelandic: Benazeprílhýdróklóríð og pimobendan hafa verið gefin hundum með hjartabilun samhliða digoxíni og þvagræsilyfjum án þess að aukaverkanir hafi komið fram.
Swedish: I farmakologiska studier påvisades ingen interaktion mellan hjärtglykosiden ouabain och pimobendan.
Icelandic: Í lyfjafræðilegum rannsóknum á ouabain (hjartaglýkósíð) og pimobendan komu engar milliverkanir fram.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje tablett innehåller 1,25 mg pimobendan och 2,5 mg benazeprilhydroklorid.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur 1,25 mg pimobendan og 2,5 mg benazeprílhýdróklóríð.
Swedish: Förvara blisterförpackningen i ytterkartongen.
Icelandic: Geymið þynnuna í ytri umbúðum til varnar gegn raka.
Swedish: Tabletterna kan delas i två lika stora delar.
Icelandic: Skipta má töflunum í tvo jafna helminga.
Swedish: Använd inte i fall med hypotoni (lågt blodtryck), hypovolemi (låg blodvolym), hyponatremi (lågt natriumhalt i blodet) eller akut njursvikt.
Icelandic: Notið ekki handa hundum með lágþrýsting, blóðþurrð (lítið rúmmál blóðs), blóðnatríumlækkun (lág natríumþéttni í blóði) eða bráða nýrnabilun.
Swedish: Laboratoriestudier med pimobendan på råtta och kanin har visat fetotoxiska effekter vid modertoxiska doser.
Icelandic: Rannsóknir á pimobendan á rannsóknastofum á rottum og kanínum hafa sýnt eituráhrif á fóstur við skammta sem hafa eiturverkanir á móður.
Swedish: Samverkningar med kaliumsparande diuretika som spironolakton, triamteren eller amilorid kan inte uteslutas.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka milliverkanir við kalíumsparandi þvagræsilyf svo sem spírónólaktón, triamteren eða amílóríð.