FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Szinte minden antibakteriális szerrel - beleértve a meropenemet is - kapcsolatban jelentettek antibiotikum-kezeléssel összefüggő colitist és pseudomembranosus colitist, amelynek súlyossága az enyhétől az életveszélyes állapotig terjedhet.
Estonian: Antibiootilise raviga seotud koliidist ja pseudomembranoossest koliidist on teatatud peaaegu kõikide antibakteriaalsete ravimite, kaasa arvatud meropeneemi, kasutamisel, ja see võib olla kerge kuni eluohtliku raskusastmega.
Hungarian: Ezzel ellentétben a javallati körben szereplő kórokozók és az általuk okozott fertőzések potenciális súlyosságát, az új keletű klinikai vizsgálatokat, a klinikai gyakorlatot, az aktuális mikrobiológiai helyzetet, valamint a nemzetközi és országos iránymutatásokat is figyelembe véve, továbbá tekintettel az antibiotikumok helyes alkalmazására, a meropenem a kórházban szerzett tüdőgyulladás (HAP) megfelelő antibakteriális terápiájának tartható.
Estonian: Seevastu võttes arvesse vastavaid patogeene ja nende infektsioonide võimalikku raskust, hiljutisi kliinilisi uuringuid, kliinilist tava, praegust mikrobioloogilist konteksti, rahvusvahelisi ja riiklikke suuniseid ning võttes arvesse antibiootikumide kohast kasutamist, võib meropeneemi pidada sobivaks antibakteriaalseks raviks haiglatekkese pneumoonia korral.
Hungarian: Ezért kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy kell-e alkalmaznia a Meronemet, amíg szoptat.
Estonian: Seetõttu otsustab teie arst, kas te peate imetamise ajal kasutama meropeneemi.
Hungarian: Elővigyázatosságból a meropenem alkalmazását tanácsos elkerülni a terhesség alatt.
Estonian: Ennetava abinõuna on eelistatav meropeneemi kasutamist raseduse ajal vältida.
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja feltüntesse az alábbi információt az alkalmazási előírás más karbapenem típusú antibakteriális szerrel kapcsolatos túlérzékenységére és más béta-laktám típusú antibakteriális szerrel (pl. penicillinek vagy cefalosporinok) kapcsolatos súlyos túlérzékenységére (pl. anafilaxiás reakció, súlyos bőrreakció) vonatkozó 4.3. pontjában.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus järgmise teabega, mida müügiloa hoidja lisas ravimi omaduste kokkuvõtte jaotisesse 4.3 ülitundlikkuse kohta mis tahes muu antibakteriaalse karbapeneemi ja raske ülitundlikkusega (nt anafülaktiline reaktsioon, raske nahareaktsioon) mis tahes muud liiki beetalaktaamsete antibiootikumide (nt penitsilliinid või tsefalosporiinid) suhtes.
Hungarian: prosztata-megnagyobbodás, hydronephrosis, neurogén hólyag, vesicoureteralis reflux, strictura, kő, daganat, felső húgyúti fertőzés vagy prolapsus, állandó húgyúti katéter vagy egyidejű urológiai diagnosztikus vagy sebészeti beavatkozás.
Estonian: AstraZeneca uuringutes olid kuseteede tüsistunud infektsioonid seotud struktuursete ja/või funktsionaalsete kõrvalekalletega, nagu eesnäärme hüpertroofia, hüdronefroos, neurogeenne põis, vesikoureteraalrefluks, striktuur, kivid, kasvajad, ülemiste kuseteede infektsioon või prolaps, paigaldatud kateeter või kaasnev uroloogiline diagnostiline või kirurgiline protseduur.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Meronem és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: MIS RAVIM ON MERONEM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Hungarian: A farmakokinetika fertőzött csecsemőknél és gyermekeknél 10, 20 és 40 mg/kg-os adagok esetén az 500, 1000 illetve 2000 mg-os dózissal kezelt felnőtteknél mért Cmax-értékeket megközelítő értékeket mutatott.
Estonian: Infektsiooniga väikelastel ja lastel, kellel kasutati annuseid 10, 20 ja 40 mg/kg, ilmnesid farmakokineetiliselt Cmax väärtused, mis võrdusid ligikaudu vastavate Cmax väärtustega 500, 1000 ja 2000 mg annuste kasutamisel täiskasvanutel.
Hungarian: Adag (500 mg, 1 g és 2 g dózis-„egységeket" véve alapul, lásd a fenti táblázatot)
Estonian: Annus (põhineb "ühik-annuse" vahemikul 500 mg või 1 g või 2 g, vt ülaltoodud tabel)
Hungarian: Figyelmeztetés - Csak akkor szabad beadnia ezt a gyógyszert önmagának vagy másnak, ha orvosa vagy a nővér erre kiképezte Önt.
Estonian: Hoiatus - pärast seda, kui arst või meditsiiniõde on teid koolitanud, võite te seda ravimit vastavalt koolitusele ainult iseendale või abivajajale süstida.
Hungarian: 500 mg vagy 1 g
Estonian: 500 mg kuni 1 g
Hungarian: Megoszlás
Estonian: Jaotus
Hungarian: Ezért a CHMP elfogadta, hogy a betegek általános állapotának súlyossága és a kezelés kimenetele kellően különbözik ahhoz, hogy a HAP-ból származó hatásossági adatokból ne lehessen kikövetkeztetni a VAP-pal kapcsolatos hatásosságot.
Estonian: Sel põhjusel nõustus inimravimite komitee, et patsientide üldseisundi raskus ja ravitulemused on piisavalt erinevad, et vältida ventilaatorpneumoonia korral oleva efektiivsuse ekstrapoleerimist haiglatekkese pneumoonia korral olevaks efektiivsuseks.
Hungarian: A gyermekgyógyászati populáció tekintetében a CHMP egyetértett a forgalomba hozatali engedély jogosultjával abban, hogy „3 hónap" maradjon az alsó korhatár, ugyanakkor úgy ítéli meg, hogy a három hónapnál fiatalabb gyermekek - beleértve az újszülötteket is - kezelésének lehetőségét is meg kell tartani.
Estonian: Pediaatrilise populatsiooni osas nõustus inimravimite komitee müügiloa hoidjaga, et märkida „3 kuud" väikseimaks piirvanuseks, kuid leiab, et tuleb alles jätta võimalus ravida alla 3 kuu vanuseid lapsi, sealhulgas vastsündinuid.
Hungarian: A rágcsálók központi idegrendszerére gyakorolt hatásról szintén említést tesznek az alkalmazási előírás 5.3. pontjának további módosításában.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte jaotisesse 5.3 lisati ka muudatused, mis mainisid toimeid näriliste kesknärvisüsteemile.
Hungarian: Hetvenkilenc, intraabdominális fertőzéssel vagy pneumoniával kezelt beteg adataiból kialakított populáció modell alapján látható, hogy a centrális térfogat függ a beteg súlyától, a clearance pedig a kreatinin-clearance-től és a kortól.
Estonian: 79 kõhuõõne infektsiooni või kopsupõletikuga patsiendi populatsioonimudeli analüüsil leiti tsentraalse ruumala sõltuvus kehakaalust ja kliirensi sõltuvus kreatiniini kliirensist ja vanusest.
Hungarian: A minőséggel kapcsolatban benyújtott adatok alapján a CHMP egyetértett abban, hogy a vízmentes nátrium-karbonát a termék egyetlen inaktív összetevője.
Estonian: Võttes arvesse esitatud kvaliteediandmeid, kinnitas inimravimite komitee, et veevaba naatriumkarbonaat on ravimi ainus abiaine.
Hungarian: Azonban ennél ritkábban is kaphatja, ha a veseműködése nem megfelelő.
Estonian: Kui teie neerud hästi ei tööta, võidakse teid harvem süstida.
Hungarian: A vesetubulusok szövettanilag igazolt károsodása volt megfigyelhető egereknél és kutyáknál 2000 mg/kg-os vagy magasabb dózis egyszeri alkalmazása után, majmoknál pedig 500 mg/kg-os adag mellett egy 7 napos vizsgálatban.
Estonian: Neerude tubulaarsed kahjustused olid hiirtel ja koertel histoloogiliselt jälgitavad alles 2000 mg/kg ja suuremate üksikannuste juures ning ahvidel 7-päevases uuringus annuse juures 500 mg/kg.
Hungarian: Súlyos túlérzékenység (pl. anafilaxiás reakció, súlyos bőrreakció) bármilyen más, béta-laktám típusú antibakteriális szerrel (pl. penicillinek vagy cefalosporinok) szemben.
Estonian: Raske ülitundlikkus (nt anafülaktiline reaktsioon, raske nahareaktsioon) mis tahes muud liiki beetalaktaamse antibiootikumi (nt penitsilliinid või tsefalosporiinid) suhtes.
Hungarian: Néha egy baktériumok által okozott fertőzés nem reagál az antibiotikum kezelésre.
Estonian: Võib juhtuda, et bakteritest põhjustatud nakkushaigust ei allu antibiootikumi kuurile.
Hungarian: 2. Vegye ki a Meronemet tartalmazó üveget (injekciós üveg) a csomagolásból.
Estonian: Võtke Meronemi pudelike (viaal) pakendist välja.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Estonian: 6.6 - Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja muul viisil käsitlemiseks
Hungarian: Egy majmokon végzett előzetes vizsgálatban a vetélések incidenciája 500 mg/kg-os dózisnál emelkedett.
Estonian: Ahvidel läbiviidud uuringu esialgsed andmed näitasid iseeneslike abortide sagenemist annuse juures 500 mg/kg.
Hungarian: Ha befejezte az antibiotikum beadását és a fecskendő üres, távolítsa el, és alkalmazza az orvos vagy a nővér által javasolt átmosást.
Estonian: Kui te olete lõpetanud antibiootikumi süstimise ning süstal on tühi, eemaldage süstal ning loputage kanüüli, nagu teie arst või meditsiiniõde on teile soovitanud.
Hungarian: Túlérzékenység bármelyik más karbapenem típusú antibakteriális szerre.
Estonian: Ülitundlikkus mis tahes muu karbapeneemantibiootikumi suhtes.
Hungarian: Az erre vonatkozó információt vizsgálatokból, országos és nemzetközi megnevezett betegekkel végzett / méltányossági programok keretében történő alkalmazásból származó adatokból, valamint a meropenemet és tobramicint vagy ceftazidimet összehasonlító vizsgálatokból kapták.
Estonian: Andmed Meronemi ohutuse kohta tsüstilise fibroosi korral pärinesid uuringutest, riiklikest ja rahvusvahelistest identifitseeritud patsientide / eriloaga kasutamise andmetest ning käsitleti ka meropeneemi ja tobramütsiini või tseftasidiimi võrdlusuuringuid.
Hungarian: 13. Ha otthon alkalmazza a Meronemet, a megfelelő módon dobja el a tűket és infúziós szerelékeket.
Estonian: Kui te kasutate Meronemi kodus, visake kõik nõelad ja infusioonijuhtmed ära selleks ettenähtud viisil.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű biztonságossági adat áll rendelkezésre a 2 g-os intravénás bolus adag vagy az ennek megfelelő 40 mg/kg-os bolus adag alátámasztására.
Estonian: Olemasolevad ohutusandmed ei ole piisavad toetamaks 2 g intravenoosse boolussüste või vastava pediaatrilise 40 mg/kg boolussüste kasutamist.
Hungarian: Egyik javallatra vonatkozóan sem tartották szükségesnek az adag módosítását májelégtelenségben szenvedő, illetve idős, normál vesefunkciójú vagy 50 ml/percnél magasabb kreatinin-clearance értékkel bíró betegek esetében.
Estonian: Kõigi näidustuste osas ei peetud vajalikuks annuse kohandamist maksatalitluse häiretega patsientide ja eakate patsientide korral, kelle neerutalitlus on normaalne või kellel on kreatiniini kliirensi väärtused üle 50 ml/min.
Hungarian: 674 mg por 20 ml-es, dugóval ellátott (szürke halobutil gumi, alumínium tetővel), I-es típusú injekciós üvegben
Estonian: 674 mg pulbrit 20 ml I tüüpi korgiga klaasviaalis (hall halobutiilne alumiiniumkattega kummikork) Meronem 1 g
Hungarian: Az összefoglaló MIC-adatokat szintén csatolták.
Estonian: Samuti olid lisatud vähima inhibeeriva kontsentratsiooni kokkuvõtlikud andmed.
Hungarian: Az ezen vizsgálatból származó adatok értelmében a meropenem nagyon hatásosnak mutatkozott a bakteriális eredetű nőgyógyászati fertőzések kezelésében.
Estonian: Selle uuringu tulemuste järgi oli meropeneem bakteriaalsete günekoloogiliste infektsioonide ravis väga efektiivne.
Hungarian: 1g/20 ml (nincs forgalomban)
Estonian: 1g/20 ml (ei ole turul)
Hungarian: Súlyos túlérzékenység (pl. anafilaxiás reakció, súlyos bőrreakció) bármilyen más béta-laktám típusú antibakteriális szerre (pl. penicillinek vagy cefalosporinok).
Estonian: Raske ülitundlikkus (nt anafülaktiline reaktsioon, raske nahareaktsioon) mistahes teise beetalaktaamrühma antibakteriaalse ravimi suhtes (nt penitsilliinid või tsefalosporiinid).
Hungarian: Amennyiben az orvos által előírt kezelést követően valamennyi antibiotikum marad Önnél, vigye el a patikába a megfelelő megsemmisítés érdekében.
Estonian: Kui pärast arsti määratud ravi lõppemist jääb teil antibiootikume üle, tagastage kõik kasutamata jäänud ravimid apteeki või sobivasse jäätmete punkti.
Hungarian: Staphylococcus speciesek (meticillin-érzékeny) beleértve a Staphylococcus epidermidist
Estonian: Staphylococcus aureus (ainult metitsilliintundlikud tüved)£ Staphylococcus species (ainult metitsilliintundlikud tüved), kaasa arvatud Staphylococcus epidermidis Streptococcus agalactiae (B rühm)
Hungarian: A szokásos adag 10 mg és 40 mg között van testsúly-kilogrammonként.
Estonian: Meronemi tavaline annus on 10 kuni 40 mg lapse iga kehakaalu kilogrammi (kg) kohta.
Hungarian: A meropenem és metabolitjai hemodialízissel eltávolíthatók.
Estonian: Meropeneem ja selle metaboliit on hemodialüüsitavad.
Hungarian: A meropenem bactericid hatását a penicillinkötő fehérjékhez (penicillin-binding proteins - PBP-k) kötődve a bakteriális sejtfal-szintézis gátlása révén fejti ki Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumokban.
Estonian: Meropeneemi bakteritsiidne aktiivsus avaldub bakteriraku seina sünteesi pärssimises grampositiivsetel ning gramnegatiivsetel bakteritel, seondudes eesmärgiks olevate penitsilliiniga seonduvate valkudega (PBP).
Hungarian: Óvatosság szükséges a probenecid meropenemmel való együttadásakor.
Estonian: Meropeneemi ja probenetsiidi koosmanustamisel on soovitav olla ettevaatlik.
Hungarian: Ajánlatos elkerülni a Meronem alkalmazását a terhesség ideje alatt.
Estonian: Raseduse ajal on soovitav meropeneemi mitte kasutada.
Hungarian: Karbapenemekkel - a meropenemet is beleértve - történő kezelés során esetenként görcsrohamokról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Estonian: Ravi ajal karbapeneemide, sealhulgas meropeneemiga, on harva teatatud krampidest (vt lõik 4.8).
Hungarian: Egyéb, nem ismert gyakoriságú mellékhatások
Estonian: Teadmata sagedusega võimalikud kõrvaltoimed
Hungarian: Akut bakteriális meningitis
Estonian: Äge bakteriaalne meningiit
Hungarian: 3. lábjegyzet
Estonian: Märkus 3
Hungarian: A 8 óránként ismételt adagoláskor normális veseműködésű betegekben a meropenem nem akkumulálódik.
Estonian: Meropeneem ei kuhju normaalse neerufunktsiooniga isikutel iga 8 tunni järel korduvate annuste manustamisel.
Hungarian: Éppen ezét a CHMP megállapodott abban, hogy a két alábbi gyógyszer-mellékhatást 'nem gyakori gyógyszer-mellékhatásként' fel kell tüntetni a Meronem harmonizált alkalmazási előírásában: „a vér emelkedett kreatininszintje" és „a vér emelkedett karbamidszintje".
Estonian: Sel põhjusel kinnitas inimravimite komitee, et mõlemad kõrvaltoimed, „vere kreatiniinisisalduse suurenemine" ja „vere uureasisalduse suurenemine", tuleb lisada Meronemi ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttesse aeg-ajalt esinevate kõrvaltoimetena.
Hungarian: • Akut bakteriális meningitis
Estonian: ● äge bakteriaalne meningiit.
Hungarian: TUDNIVALÓK A MERONEM ALKALMAZÁSA ELŐTT
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE MERONEMI KASUTAMIST
Hungarian: Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a Meronem befolyásolná a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de nem is számítanak rá, hogy ilyen hatása lenne.
Estonian: Andmed puuduvad, kuid ei ole eeldatav, et Meronem mõjutaks autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: 12 óra után meropenemként, további 12% pedig metabolitként.
Estonian: Ligikaudu 60% annusest, mis eritub uriiniga 12 tunni jooksul, on meropeneemi kujul, 12% on metaboliidi kujul.
Hungarian: Intravénás alkalmazás e
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Hungarian: 8 óránként alkalmazandó dózis
Estonian: Iga 8 tunni järel manustatav annus
Hungarian: Ciprus: MERONEM
Estonian: Küpros: MERONEM
Hungarian: Szúrja át fecskendő tűjét a szürke gumidugó közepén, és fecskendezze az ajánlott mennyiségű injekcióhoz való vizet a Meronemes injekciós üvegbe vagy üvegekbe.
Estonian: Torgake süstlanõel läbi halli kummikorgi keskpaiga ning süstige soovitatud hulk süstevett Meronemi viaali või viaalidesse.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások közé tartozik a hányinger és a májfunkciós próbák eltérései, de ezek a kezelés befejezésekor visszafordíthatónak bizonyultak.
Estonian: Iiveldus ja maksatalitluse analüüsitulemuste muutused on kõige tavalisemad riskid ning need olid ravimi kasutamise lõpetamisel pöörduvad.
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Hungarian: • A tüdőt érintő gyulladás (tüdőgyulladás, pneumonia)
Estonian: ● Infektsioon kopsudes (kopsupõletik)
Hungarian: Bármely más, karbapenem típusú antibakteriális szerrel szembeni túlérzékenység.
Estonian: Ülitundlikkus mistahes teise karbapeneemrühma antibakteriaalse ravimi suhtes.
Hungarian: • eltérések a vérvizsgálati eredményekben, ide értve a májműködésre vonatkozó vérvizsgálatot.
Estonian: ● muutused vereanalüüsides, kaasa arvatud maksa talitlust näitavates analüüsides.
Hungarian: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7
Estonian: AstraZeneca Österreich GmbH,
Hungarian: Tartsa a fecskendőt függőlegesen, a tűvel felfelé.
Estonian: Hoidke süstalt selliselt, et nõela ots osutaks ülespoole.
Hungarian: Kezelőorvosa dönti el, hogy kell-e alkalmaznia a Meronemet.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te peate kasutama meropeneemi.
Hungarian: 10. Vegye ki a tűt és a fecskendőt az injekciós üvegből, és dobja ki az üres injekciós üveget biztonságos helyre.
Estonian: Eemaldage nõel ja süstal viaali küljest ning visake tühi viaal ohutusse kohta.
Hungarian: Románia: Meronem i.v.
Estonian: Rumeenia: Meronem i.v.
Hungarian: Nem gyakori a bilirubinszint megemelkedése
Estonian: Bilirubiini väärtuse tõus seerumis
Hungarian: Az elkészített oldat nem fagyasztható!
Estonian: Valmistatud lahust mitte külmutada.
Hungarian: Magyarország AstraZeneca Kft.- Hungary H-2045 Törökbálint
Estonian: AstraZeneca Kft.- Hungary H-2045 Törökbálint Park u. 3.
Hungarian: Az alkalmazott meropenem adagjának és a kezelés időtartamának megállapításakor figyelembe kell venni a kezelendő fertőzés típusát, beleértve annak súlyosságát, valamint a klinikai válaszreakciót.
Estonian: Manustatava meropeneemi annuse suurus ja ravi kestus määratakse vastavalt ravitava infektsiooni tüübile ja raskusele ning ravivastusele.
Hungarian: Ha egy injekció kimarad, mielőbb pótolni kell.
Estonian: Kui te unustate ravimit süstida, peate te seda tegema niipea kui meelde tuleb.
Hungarian: Gram-pozitív anaerobok
Estonian: Grampositiivsed anaeroobid
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek esetén adagmódosítás nem szükséges (lásd 4.4 pont).
Estonian: Maksapuudulikkus: Maksapuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 4.4).
Hungarian: Szlovák Köztársaság: Meronem 500mg i.v.
Estonian: Slovakkia: Meronem 500 mg i.v.
Hungarian: Az AstraZeneca (AZ) szponzorálásában mostanáig 7 vizsgálatot végeztek húgyúti fertőzésben szenvedő betegekkel.
Estonian: Seni on toimunud 7 kuseteede infektsioonide uuringut, mida on spondeerinud AstraZeneca.
Hungarian: Tegyen egy új tetőt a centrális vénakanülre, és óvatosan dobja a fecskendőt az éles tárgyak tárolására alkalmas hulladékgyűjtőbe.
Estonian: Asetage tsentraalveenikateetrile uus puhas kate ning visake süstal ettevaatlikult ära teravate esemete prügi hulka.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Meronemet.
Estonian: Ärge kasutage Meronemi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Hungarian: Perisztaltikát csökkentő gyógyszereket nem szabad adni.
Estonian: Peristaltikat pärssivaid ravimeid ei tohi kasutada.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja átvizsgálta a betegbiztonságossági adatbázist a CF-es kórtörténetű esetekkel kapcsolatban.
Estonian: Müügiloa hoidja otsis tsüstilise fibroosi anamneesiga patsientide haigusjuhte ka patsientide ohutuse andmebaasist.
Hungarian: Hollandia: Meronem i.v.
Estonian: Holland: Meronem i.v.
Hungarian: Az INR gyakori ellenőrzése javasolt az antibiotikumok és orális antikoagulánsok együttes alkalmazásának ideje alatt és röviddel azután is.
Estonian: Antibiootikumi ja suukaudse antikoagulandi koosmanustamisel ja pärast seda on soovitav INR sageli jälgida.
Hungarian: A klinikai tapasztalat alapján a meropenem meningitis kezelésében történő alkalmazása immár alátámasztottnak tekinthető, és ezt el is ismerik a terápiás iránymutatásokban.
Estonian: Praegu peetakse meropeneemi kasutamist meningiidi korral kliinilise kogemusega toetatuks, mida tunnustatakse ka ravisuunistes.
Hungarian: Nem ismert agranulocytosis, haemolyticus anaemia
Estonian: Agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia
Hungarian: Magas lázzal és ízületi fájdalommal járhat.
Estonian: See võib olla seotud palaviku ja liigesvaludega.
Hungarian: Klinikai tapasztalatok alátámasztják a meropenem empirikus kezelésként történő alkalmazásának fontosságát lázas neutropeniás betegek esetében, és ezt a terápiás iránymutatások is elismerik.
Estonian: Huvi meropeneemi kasutamise vastu febriilse neutropeenia empiirilise ravina toetab kliiniline kogemus ja seda tunnustatakse ka ravisuunistes.
Hungarian: Szövődményes intraabdominális fertőzések
Estonian: Tüsistunud intraabdominaalsed infektsioonid
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Vízmentes nátrium-karbonát.
Estonian: Abiaine on veevaba naatriumkarbonaat.
Hungarian: Nyissa ki a kanül tetejét és csatlakoztassa hozzá a fecskendőt.
Estonian: Avage oma kanüüli kate ning ühendage süstal kanüüliga.
Hungarian: A Meronem lázas neutropeniás betegek kezelésére alkalmazható olyan esetekben, amelyek gyaníthatóan bakteriális fertőzés következményei
Estonian: Meronemi võib kasutada palavikuga neutropeeniliste patsientide ravis, kelle puhul kahtlustatakse, et palavik on tekkinud bakteriaalse nakkuse tõttu.
Hungarian: A meropenemet a hemodialízis és a hemofiltráció eltávolítja.
Estonian: Meropeneem on hemodialüüsitav ja hemofiltreeritav.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy az alábbi figyelmeztetést tüntessék fel az alkalmazási előírás 4.2. pontjában.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas, et ravimi omaduste kokkuvõtte jaotisesse 4.2 lisatakse järgmise lause:
Hungarian: Összefoglalva, a CHMP a következők szerint harmonizálta az adagolást: 50 kg-nál nagyobb testtömegű felnőttek, serdülők és gyermekek esetében 500 mg vagy 1 g (8 óránként adagolva), 3 hónapnál idősebb (vagy fiatalabb) legfeljebb 11 éves és legfeljebb 50 kg testtömegű gyermekek esetében 10-20 mg/kg (8 óránként adagolva).
Estonian: Kokkuvõttes ühtlustas inimravimite komitee annustamise nii täiskasvanute ja noorukite kui ka üle 50 kg kehamassiga laste jaoks annuseks 500 mg või 1 g (manustatuna iga 8 tunni järel) ning vähemalt 3kuuste (või nooremate) kuni 11-aastaste ja kuni 50 kg kehamassiga laste annuseks 10 või 20 mg/kg (manustatuna iga 8 tunni järel) järgmiste näidustuste korral: pneumoonia, sealhulgas keskkonnatekkene ja haiglatekkene pneumoonia kuseteede tüsistunud infektsioonid tüsistunud intraabdominaalsed infektsioonid sünnitusaegsed ja -järgsed infektsioonid (ainult täiskasvanute korral) naha ja nahakoe tüsistunud infektsioonid
Hungarian: Távolítsa el a tűt a fecskendőből és dobja el a tűt gondosan az éles tárgyak tárolására alkalmas hulladékgyűjtőbe.
Estonian: Eemaldage nõel süstla küljest ning visake nõel ettevaatlikult ära teravate esemete prügi hulka.
Hungarian: Görögország CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme 446 Irakliou Ave
Estonian: CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme 446 Irakliou Ave GR-141 22 Iraklion Attikis, Kreeka
Hungarian: 5 perc alatt adja be az antibiotikumot.
Estonian: Vajutage aeglaselt süstlakolbi, et manustada antibiootikumi ühtlaselt viie minuti jooksul.
Hungarian: A CHMP kielégítőnek találta a forgalomba hozatali engedély jogosultjának érvelését, és beleegyezett, hogy a javallatok pontban, az alsó légúti fertőzések alatt külön megemlítsék a cysticus fibrosist is.
Estonian: Inimravimite komitee pidas müügiloa hoidja argumente piisavateks ja kinnitas, et tsüstilise fibroosi spetsiifiline nimetamine näidustuste jaotises tuleb paigutada kohe alumiste hingamisteede infektsioonide järele:
Hungarian: 2. Csatlakoztassa a fecskendőt, és a dugattyút lassan benyomva egyenletesen adja be az antibiotikumot kb.
Estonian: Ühendage süstal otsaga ning vajutage aeglaselt süstlakolbi, et manustada antibiootikumi ühtlaselt viie minuti jooksul.
Hungarian: Visszavonás alatt
Estonian: Tühistamise protsessis