FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ovitrelle es un medicamento con coriogonadotropina alfa, producida por técnicas de ADN recombinante.
Latvian: Ovitrelle ir medicīnisks alfa horiona gonadotropīna preparāts, ko iegūst ar rekombinantas DNS tehnoloģijas palīdzību.
Spanish: Uso de este medicamento
Latvian: Zāļu lietošana
Spanish: Trastornos vasculares Muy raros:
Latvian: Psihiskie traucējumi Retāk:
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada jeringa precargada contiene: 250 microgramos (6.500 UI) de coriogonadotropina alfa.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra pilnšļirce satur: 250 mikrogramu (6 500 SV) alfa horiogonadotropīna.
Spanish: El EPAR completo de Ovitrelle puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Ovitrelle EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ovitrelle.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ovitrelle.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: mayo de 2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 05./2011.
Spanish: La paciente o su pareja pueden administrar ellos mismos las inyecciones, siempre y cuando se les haya instruido adecuadamente y puedan acudir al consejo de un experto.
Latvian: Paciente vai viņas dzīvesbiedrs var injekcijas veikt paši, ja ir atbilstoši apmācīti un ir pieejamas speciālista konsultācijas.
Spanish: Ovitrelle se ha estudiado principalmente en mujeres que seguían un tratamiento de fertilidad (1 140 pacientes).
Latvian: Ovitrelle iedarbīgums galvenokārt tika pētīts sievietēm, kuras saņēma auglības terapiju (1140 pacientēm).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ovitrelle el 2 de febrero de 2001.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 2. februārī izsniedza Ovitrelle reģistrācijas apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā.
Spanish: Los efectos secundarios más habituales (observados entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son reacciones en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, cansancio, vómitos, náuseas, dolor abdominal (de estómago) y síndrome de hiperestimulación ovárica (p. ej., náuseas, aumento de peso y diarrea).
Latvian: Visbiežāk novērotās Ovitrelle blakusparādības (vienai līdz desmit pacientēm no simts) ir reakcijas injekcijas vietā, galvassāpes, nogurums, vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā un olnīcu hiperstimulācijas sindroms (piemēram, slikta dūša, svara pieaugums, caureja).
Spanish: No debe utilizarse en los casos en los que no es posible obtener una respuesta (p. ej., insuficiencia ovárica).
Latvian: Tās nedrīkst lietot, ja nav iespējams panākt atbildes reakciju (piemēram, olnīcu mazspējas gadījumā).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Ovitrelle lietošanu.
Spanish: El tratamiento con Ovitrelle debe desarrollarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de problemas de fertilidad.
Latvian: Ārstēšana ar Ovitrelle ir jāuzsāk ārsta uzraudzībā, kam ir pieredze auglības traucējumu ārstēšanā.
Spanish: Se comparó Ovitrelle (250 microgramos o 500 microgramos) con la hormona hCG natural extraída de la orina.
Latvian: Ovitrelle (250 mikrogramu vai 500 mikrogramu devā) salīdzināja ar dabīgo hCG hormonu, kas iegūts no urīna.
Spanish: Debido a su similitud con la hormona luteinizante (LH), Ovitrelle se utiliza también para desencandenar la ovulación.
Latvian: Tā kā tas ir līdzīgs luteinizējošajam hormonam(LH), Ovitrelle lieto arī ovulācijas izraisīšanai.
Spanish: En el grupo de mujeres que no podían ovular se observó ovulación en el 92% de las mujeres tratadas con Ovitrelle.
Latvian: Sievietēm, kurām ovulācija nenotiek, ovulācija tika novērota 92% gadījumu, ārstējot ar Ovitrelle.
Spanish: Ovitrelle resultó ser igual de eficaz que la hCG de la orina para desencadenar la ovulación, resultando la dosis de 250 microgramos de Ovitrelle igual de eficaz que la dosis de 500 microgramos.
Latvian: Ovulācijas izraisīšanā Ovitrelle bija tikpat iedarbīgas kā no urīna iegūtais hCG, un Ovitrelle 250 mikrogramu deva bija tikpat iedarbīga kā 500 mikrogramu deva.
Spanish: Otras informaciones sobre Ovitrelle
Latvian: Cita informācija par Ovitrelle.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general coriogonadotropina alfa
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai alfa horiogonadotropīns
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ovitrelle, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ovitrelle pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: El síndrome de hiperestimulación ovárica se produce cuando los ovarios responden en exceso al tratamiento, especialmente cuando se utilizan medicamentos para desencadenar la ovulación.
Latvian: Olnīcu hiperstimulācijas sindroms ir vērojams tad, kad olnīcas pārmērīgi reaģē uz terapiju, īpaši, ja lieto ovulāciju ierosinošas zāles.
Spanish: Ovitrelle es un medicamento que contiene el principio activo coriogonadotropina alfa.
Latvian: Ovitrelle ir zāles, kas satur aktīvo vielu alfa horiogonadotropīnu.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Ovitrelle son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientes ieguvums, lietojot Ovitrelle, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Spanish: No debe utilizarse en mujeres con aumento del tamaño ovárico o quistes no debidos a enfermedad ovárica poliquística, o hemorragia vaginal de origen desconocido, o que hayan tenido un embarazo ectópico en los 3 últimos meses ni a las que padecen problemas tromboembólicos activos (problemas de coagulación).
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietēm ar palielinātām olnīcām, ar cistām, kuras nav izraisījusi policistisko olnīcu slimība, ar nenoskaidrota iemesla izraisītu vaginālu asiņošanu, kā arī sievietēm, kurām iepriekšējo trīs mēnešu laikā bijusi ektopiska grūtniecība (ārpusdzemdes grūtniecība).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ovitrelle?
Latvian: Kāpēc Ovitrelle tika apstiprinātas?
Spanish: En las mujeres sometidas a un tratamiento de fertilidad esto ocurre, por lo general, entre 24 y 48 horas después de interrumpir el tratamiento previo de estimulación de los ovarios (p. ej., con una hormona folículo-estimulante (FSH) o una preparación de gonadotropina menopáusica humana (hMG)).
Latvian: Sievietēm, kas saņem auglības terapiju, tas parasti notiek, kad pagājušas 24 - 48 stundas pēc olnīcu stimulācijas (piemēram, ar folikulstimulējošu hormonu (FSH) vai cilvēka menopauzes gonadotropīnu (HMG) pārtraukšanas.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con tumores de hipotálamo, glándula pituitaria, ovario, útero o mama.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientes ar hipotalāma, hipofīzes, olnīcu, dzemdes vai krūšu audzējiem.
Spanish: La coriogonadotropina alfa de Ovitrelle se produce mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»; es fabricada por una célula que ha recibido un gen (ADN) que le permite producirla.
Latvian: Ovitrelle sastāvā esošo alfa horiogonadotropīnu iegūst ar tā dēvēto „rekombinantās DNS tehnoloģiju": to ražo šūna, kurā ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina šīs vielas sintēzi šūnā.
Spanish: Ovitrelle se administra mediante inyección debajo de la piel.
Latvian: Ovitrelle ievada zemādas injekcijas veidā.
Spanish: También se llevo a cabo un estudio en mujeres que no ovulaban.
Latvian: Vēl vienu pētījumu veica, iekļaujot tajā sievietes, kurām ovulācija nenotiek.
Spanish: Ovitrelle no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la coriogonadotropina alfa o a cualquiera de los otros componentes.
Latvian: Ovitrelle nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret alfa horiogonadotropīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Spanish: Se administra una dosis de Ovitrelle de 250 microgramos a las 24-48 horas de que los ovarios hayan producido folículos suficientemente maduros (óvulos listos para la ovulación).
Latvian: 250 mikrogramu devu ievada 24 - 48 stundas pēc tam, kad olnīcas ir izveidojušas tādus folikulus, kas ir pietiekami nobrieduši (olšūnas ir gatavas ovulācijai).
Spanish: El principio activo de Ovitrelle, la coriogonadotropina alfa, es una copia de la hormona gonadotropina coriónica humana (hCG) natural, también conocida como «hormona del embarazo», porque ayuda a mantener el embarazo.
Latvian: Ovitrelle aktīvā viela alfa horiogonadotropīns ir dabīgā hormona - cilvēka horioniskā gonadotropīna (hCG), ko dēvē arī par grūtniecības hormonu, - kopija.
Spanish: La eficacia de Ovitrelle se midió examinando cuántos óvulos se liberaban.
Latvian: Ovitrelle iedarbīgumu novērtēja pēc iegūto olšūnu skaita.
Spanish: Se presenta en forma de polvo y disolvente que se mezclan para obtener una solución inyectable, y como solución en una jeringa precargada o en una pluma precargada.
Latvian: Tās ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai un kā šķīdums pilnšļircē vai pildspalvinjektorā.
Spanish: ¿Qué es Ovitrelle?
Latvian: Kas ir Ovitrelle?
Spanish: Puede utilizarse en mujeres sometidas a un tratamiento de fertilidad (como la fertilización in vitro) y en mujeres que no ovulan u ovulan raramente.
Latvian: Tās var lietot sievietes, kuras saņem auglības terapiju (piemēram, apaugļošanu in vitro), un sievietes, kurām ovulācija nenotiek (olnīcas neražo olšūnas) vai kurām ir oligoovulācija (olnīcas reti ražo olšūnas).
Spanish: Ovitrelle se utiliza con mujeres que han recibido un tratamiento de estimulación ovárica para desencadenar la ovulación (la liberación de óvulos por parte de los ovarios) y desarrollar una estructura especial en el ovario (el cuerpo lúteo) que favorece el embarazo.
Latvian: Ovitrelle lieto tādu sieviešu ārstēšanā, kuras ir saņēmušas olnīcu stimulācijas terapiju, lai izraisītu ovulāciju (olšūnu izdalīšanos olnīcās) un īpaša veidojuma (corpus luteum), kas sekmē grūtniecību, izveidi olnīcās.
Spanish: ¿Cómo actúa Ovitrelle?
Latvian: Kā Ovitrelle darbojas?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ovitrelle?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Ovitrelle?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ovitrelle?
Latvian: Kāpēc lieto Ovitrelle?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Ovitrelle durante los estudios?
Latvian: Kāds ir Ovitrelle iedarbīgums šajos pētījumos?
Spanish: ¿Cómo se usa Ovitrelle?
Latvian: Kā lieto Ovitrelle?
Spanish: Forma Farmacéutical
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Spanish: 7 viales multidosis
Latvian: 7 daudzdevu flakoni
Spanish: Colirio en solución Vía ocular vial (vidrio)
Latvian: Okulāra lietošana flakons (stikla) 1 ml
Spanish: Número AC (UE) Denominación (de fantasía)
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Spanish: • Lávese las manos.
Latvian: • nomazgājiet rokas;
Spanish: Correo electrónico: info@dompe.com
Latvian: E-pasts: info@dompe.com
Spanish: 20122 Milán
Latvian: 20122 Milano
Spanish: Otros medicamentos y OXERVATE
Latvian: Citas zāles un OXERVATE
Spanish: Mejor agudeza visual a distancia corregida
Latvian: Labākais koriģētais attāluma redzes asums
Spanish: Las lentes de contacto pueden dificultar el uso correcto de este medicamento.
Latvian: Kontaktlēcas var traucēt pareizu šo zāļu lietošanu.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1197/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/17/1197/001
Spanish: Siga con la dosis siguiente tal como esté programado.
Latvian: Turpiniet lietot nākamo devu, kā plānots.
Spanish: El vial multidosis que contiene el medicamento se debe preparar de acuerdo con las instrucciones siguientes:
Latvian: Daudzdevu flakons, kas satur zāles, jāsagatavo saskaņā ar šādiem norādījumiem:
Spanish: Paciente:
Latvian: Pacients:
Spanish: OXERVATE Vehículo (valor de la p)
Latvian: OXERVATE Nesējviela (p vērtība)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: {no se ha asignado aún}, código ATC: {no se ha asignado aún}.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: { vēl nav piešķirts }, ATĶ kods: {vēl nav piešķirts}.
Spanish: En cada ocasión, utilice una toallita desinfectante y una pipeta nuevas.
Latvian: Katru reizi izmantojiet jaunu dezinficējošo salveti un jaunu pipeti.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones con otros medicamentos.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar citām zālēm nav veikti.
Spanish: Las burbujas de aire podrían bloquear la pipeta y evitar que se llene adecuadamente (en especial, en la primera extracción).
Latvian: Gaisa burbuļi var izraisīt aizsprostojumu un neļaut pipetei pareizi piepildīties (īpaši pirmajā uzpildīšanas reizē).
Spanish: No se ponga más gotas hasta que no sea la hora de su dosis siguiente habitual.
Latvian: Nepiliniet vairāk pilienu, līdz nav pienācis laiks nākamajai parastajai devai.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de OXERVATE durante el embarazo.
Latvian: Kā piesardzības pasākums ir vēlams izvairīties no OXERVATE lietošanas grūtniecības laikā.
Spanish: pH comprendido entre 7,0 y 7,4 y osmolaridad entre 280 y 320 mOsm/kg.
Latvian: pH ir 7,0-7,4 un osmolaritāte ir 280-320 mOsm/kg.
Spanish: Este medicamento OXERVATE no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años de edad, ya que no se dispone de suficiente información sobre su uso en este grupo de edad.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo informācija par lietošanu šajā vecuma grupā nav pietiekama.
Spanish: Están ordenados de acuerdo con el sistema de clasificación de órganos y clasificados siguiendo los criterios siguientes: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Latvian: Tās ir sakārtotas saskaņā ar orgānu sistēmu klasifikāciju un šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10000) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Spanish: En cuanto el paciente esté en casa (y siempre que no hayan transcurrido más de 5 horas desde el momento en el que el paciente recibió el producto en la farmacia), la caja semanal se debe colocar en la nevera a 2-8 °C.
Latvian: Tiklīdz pacients ir mājās (un ne vēlāk kā 5 stundas no laika, kad pacients saņem zāles aptiekā) nedēļai paredzēto kastīti ir jāievieto ledusskapī 2-8 °C temperatūrā.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos suelen suceder en y alrededor de los ojos.
Latvian: Vairums blakusparādību parasti rodas acīs vai ap acīm.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) • dolor ocular.
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): • sāpes acī.
Spanish: Qué es OXERVATE y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir OXERVATE un kādam nolūkam to lieto
Spanish: El tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un oftalmólogo o un profesional sanitario especializado en oftalmología.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk un jāuzrauga oftalmologam vai veselības aprūpes speciālistam, kas specializējies oftalmoloģijā.
Spanish: Los colirios que contienen estas sustancias podrían ralentizar o dificultar la cicatrización del ojo y, por tanto, su uso se debe evitar durante el tratamiento con este medicamento.
Latvian: Acu pilieni, kas satur šīs vielas, var palēnināt vai traucēt acu sadzīšanu, un tādēļ ir jāizvairās no to lietošanas ārstēšanas ar šīm zālēm laikā.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el método de apertura (es decir, conectando el adaptador del vial al vial) evita el riesgo de contaminación microbiana.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa atvēršanas metode (t. i., flakonam pievienojot flakona adapteri) novērš mikrobioloģiskā piesārņojuma risku.
Spanish: Las pipetas que se incluyen en el dispositivo de administración son únicamente de un solo uso.
Latvian: Piegādes sistēmā iekļautā pipete ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
Latvian: Šo zāļu drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Spanish: Se recomienda que estos pacientes sigan sometiéndose al seguimiento de la progresión del cáncer durante el tratamiento con este medicamento y después de este.
Latvian: Šiem pacientiem ir ieteicams turpināt kontrolēt audzēja progresēšanu terapijas ar šīm zālēm laikā un pēc tās.
Spanish: • sensación anómala y molestias oculares, lo que incluye la sensación de que hay algo en el ojo,
Latvian: • patoloģiska sajūta un diskomforts acī, tai skaitā sajūta, ka acī ir kaut kas;
Spanish: 20122 Milán (Italia) Tel.: (+39) 02.583.831
Latvian: 20122 Milano - Itālija Tel. +39 02 583831
Spanish: Si olvidó usar OXERVATE
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot OXERVATE
Spanish: Baje el párpado inferior.
Latvian: Pavelciet uz leju apakšējo plakstiņu.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN DEL VIAL
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE - FLAKONS
Spanish: Se debe advertir al paciente que se ponga en contacto con el médico, en el caso de duda o de una reacción ocular más grave.
Latvian: Pacientam jāiesaka sazināties ar ārstu, ja rodas bažas vai daudz smagāka acu reakcija.
Spanish: Estudio NGF0214 Estudio NGF0212
Latvian: Pētījums NGF0212
Spanish: Paciente: Conservar en la nevera durante un período máximo de 7 días.
Latvian: Pacients: uzglabāt ledusskapī ne ilgāk par 7 dienām.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Retirar las lentes de contacto antes del uso.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas izņemiet kontaktlēcas.
Spanish: Puesto que la absorción sistémica de la cenegermina tras el uso del medicamento es insignificante o indetectable, no se prevén interacciones farmacológicas.
Latvian: Tā kā cenegermīna sistēmiskā uzsūkšanās pēc zāļu lietošanas ir niecīga vai nenosakāma, zāļu mijiedarbība nav paredzama.
Spanish: Puesto que este medicamento se conservará en la farmacia en un congelador, en el caso de comenzar el tratamiento justo después de recibir la caja semanal, tendrá que esperar hasta que el primer vial se descongele (lo que puede durar 30 minutos).
Latvian: Tā kā aptiekā šīs zāles tiek uzglabātas saldētavā, gadījumā, ja terapija tiek sākta uzreiz pēc nedēļai paredzētās kastītes saņemšanas, Jums var būt jāuzgaida, līdz atkūst pirmais flakons (tas var aizņemt līdz 30 minūtēm).
Spanish: Si usted está embarazada o cree que podría estar embarazada, consulte a su médico.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai domājat, ka Jums ir grūtniecība, konsultējieties ar ārstu.
Spanish: Los estudios en animales con cenegermina no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción cuando se administra por vía subcutánea (ver sección 5.3).
Latvian: Cenegermīna pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar reproduktīvo toksicitāti, ievadot subkutāni (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Spanish: La evaluación farmacocinética de los pacientes incluidos en los estudios no identificó ningún efecto de acumulación de la cenegermina.
Latvian: Pētījumos iekļauto pacientu farmakokinētiskais profils neatklāja cenegermīna akumulāciju.
Spanish: No debe utilizarse este medicamento durante el embarazo.
Latvian: Grūtniecības laikā ir jāizvairās no šo zāļu lietošanas.
Spanish: Resultados después de 8 semanas de tratamiento
Latvian: Rezultāti pēc 8 ārstēšanas nedēļām
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar OXERVATE
Latvian: Kas Jums jāzina pirms OXERVATE lietošanas
Spanish: completa vehículo 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (valor de la p) (0,191)
Latvian: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % Nesējviela 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p vērtība) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Spanish: No obstante, no se considera necesario el ajuste de la dosis en estas poblaciones de pacientes.
Latvian: Taču tiek uzskatīts, ka šajā populācijā devas pielāgošana nav nepieciešama.
Spanish: Fax: (+39) 02.583.832.15
Latvian: Fakss +39 02 58383215
Spanish: En el caso de pacientes de 65 años de edad y mayores no es necesario el ajuste de la dosis.
Latvian: Pacientiem 65 gadu vecumā un vecākiem deva nav jāpielāgo.
Spanish: La Agencia Europea de medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con el medicamento en uno o más grupos de la población pediátrica en queratitis neurotrófica (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus zālēm vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās neirotrofiska keratīta indikācijai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Spanish: Si utiliza el colirio en los dos ojos, repita las instrucciones anteriores en el otro ojo con una pipeta nueva (en este caso, tendrá que usar dos viales al día).
Latvian: Ja Jūs lietojat pilienus abās acīs, atkārtojiet iepriekš aprakstītos norādījumus otrai acij, izmantojot jaunu pipeti (tādā gadījumā Jums būs nepieciešami 2 flakoni dienā).
Spanish: • Con la cabeza todavía hacia atrás, parpadee unas cuantas veces para que el medicamento cubra la superficie del ojo.
Latvian: • galvai paliekot atliektai, pamirkšķiniet dažas reizes, lai zāles pārklātu acs virsmu;
Spanish: Debe esperar al menos 15 minutos antes o después de usar OXERVATE si emplea otro colirio.
Latvian: Jums ir jāuzgaida vismaz 15 minūtes pirms vai pēc OXERVATE lietošanas, ja Jūs lietojat jebkādus citus acu pilienus.
Spanish: Si tiene la intención de dejar de usar OXERVATE, hable primero con su médico.
Latvian: Ja Jūs plānojat pārtraukt OXERVATE lietošanu, vispirms konsultējieties ar ārstu.
Spanish: El tratamiento se debe continuar durante ocho semanas.
Latvian: Ārstēšana jāturpina astoņas nedēļas.
Spanish: Si se salta una dosis, el tratamiento debe continuar de la forma habitual con la siguiente administración programada.
Latvian: Ja deva ir izlaista, ārstēšana jāturpina kā parasti, nākamajā plānotajā lietošanas reizē.
Spanish: Evite tocar la superficie del adaptador.
Latvian: Nepieskarieties adaptera virsmai.
Spanish: No use más de 6 gotas cada día en el ojo afectado.
Latvian: Nelietojiet vairāk par 6 pilieniem skartajā(-ās) acī(-īs) katru dienu.
Spanish: Los pacientes de los dos estudios recibieron OXERVATE o el vehículo 6 veces al día en el ojo afectado, durante 8 semanas, y se sometieron a un período de seguimiento.
Latvian: Abos pētījumos pacienti saņēma OXERVATE vai nesējvielu 6 reizes dienā skartajā(-ās) acī (-īs) 8 nedēļas un bija iesaistīti novērošanas periodā.
Spanish: Sensibilidad corneal dentro de la lesión
Latvian: Radzenes jutība bojājuma iekšpusē
Spanish: Después de limpiarla, espere aproximadamente 1 minuto para que se seque la válvula.
Latvian: Pēc notīrīšanas nogaidiet aptuveni 1 minūti, ļaujot vārstam nožūt;
Spanish: No use OXERVATE: si es alérgico a la cenegermina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Latvian: Nelietojiet OXERVATE šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret cenegermīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Spanish: Saque la caja semanal de OXERVATE del envase aislante y guárdelo en una nevera en cuanto pueda (y en ningún caso más tarde de 5 horas después de que el farmacéutico le haya dispensado el medicamento).
Latvian: Izņemiet nedēļai paredzētā OXERVATE kastīti no izolētā konteinera un uzglabājiet ledusskapī, tiklīdz Jūs varat (un jebkurā gadījumā ne vēlāk kā 5 stundas pēc zāļu saņemšanas no farmaceita).
Spanish: Asegúrese de que el émbolo llega al punto de parada (imagen 6).
Latvian: Pārliecinieties, ka virzulis ir sasniedzis atdures punktu (6. attēls);