FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ehkäisevä ryhmälääkitys tarkoittaa, että kliinisesti terveille eläimille, jotka ovat lähikontaktissa sairastuneiden eläinten kanssa, annostellaan eläinlääkevalmistetta samaan aikaan kuin sairastuneille, jotta voidaan pienentää kliinisten oireiden kehittymisriskiä.
Slovak: Metafylaxia zahŕňa klinicky zdravé zvieratá v úzkom kontakte s chorými zvieratami, ktorým je za účelom zníženia rizika vývoja klinických príznakov podávaný veterinárny liek zároveň s liečbou klinicky chorých zvierat.
Finnish: Kymmenkertainen annos samoin kuin valmisteen toistuva nahanalainen annostelu aiheuttivat vasikoille ohimenevää kipua ja turvotusta injektiokohdassa.
Slovak: Podanie dávky 10-násobne presahujúcej odporučenú dávku ako aj opakované subkutánne podanie veterinárneho lieku malo za následok len prechodné klinické príznaky prisudzovaných diskomfortu a opuchu v mieste podania, spojených s bolesťou u teliat.
Finnish: Tildipirosiinin sioissa oletettu metabolia etenee pelkistymisestä ja sulfaattikonjugaatiosta hydraation (tai renkaan avautumisen) kautta demetylaatiolla, dihydroksylaatiolla ja S-kysteiini- ja S-glutationikonjugaatiolla.
Slovak: U prasiat sa predpokladá, že metabolizmus tildipirozínu sa uskutočňuje redukciou a sulfátovou konjugáciou s následnou hydratáciou (alebo otvorením kruhu), demetyláciou, dehydroxyláciou a konjugáciou S-cysteínov a S-glutationu.
Finnish: Eläinlääkevalmiste on kirkas kellertävä injektioneste, liuos sioille joka sisältää 40 mg/ml tildipirosiinia.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Veterinárny liek je číry, žltkastý injekčný roztok obsahujúci 40 mg/ml tildipirozínu.
Finnish: Uudistamispäivämäärä:
Slovak: Ochranná lehota:
Finnish: Ehkäisevä ryhmälääkitys tarkoittaa, että kliinisesti terveille eläimille, jotka ovat lähikontaktissa sairastuneiden eläinten kanssa, annostellaan valmistetta samaan aikaan kuin sairastuneille, jotta voidaan pienentää kliinisten oireiden kehittymisriskiä.
Slovak: Metafylaxia zahŕňa klinicky zdravé zvieratá v úzkom kontakte s chorými zvieratami, ktorým je za účelom zníženia rizika vývoja klinických príznakov podávaný liek zároveň s liečbou klinicky chorých zvierat.
Finnish: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica ja Haemophilus parasuis, jotka ovat tavallisimmat sian hengitysteiden infektioita (SRD) aiheuttavat bakteerit.
Slovak: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica a Haemophilus parasuis, ktoré sú bakteriálnymi patogénmi najčastejšie spájanými s respiračnými ochoreniami ošípaných.
Finnish: Varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Huolellisuutta tulee noudattaa vahinkoinjektion välttämiseksi, koska toksikologiset tutkimukset koeeläimillä osoittivat, että tildipirosiinilla on lihaksensisäisen annon jälkeen vaikutuksia sydän- ja verenkiertoelimistöön.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám S liekom manipulovať opatrne, aby sa predišlo náhodnému samoinjikovaniu, nakoľko toxikologické štúdie u laboratórnych zvierat preukázali kardiovaskulárne účinky po intramuskulárnom podaní tildipirozínu.
Finnish: Iho+rasva Maksa Munuainen
Slovak: Svaly Koža+tuk
Finnish: Actinobacillus pleuropneumoniae (n=50)
Slovak: Actinobacillus pleuropneumoniae
Finnish: Annostele 4 mg/kg tildipirosiinia (1 ml/45 kg) kertainjektiona.
Slovak: Podať 4 mg tildipirozínu/ kg živej hmotnosti (zodpovedá 1 ml/45 kg ž.hm.) jednorázovo.
Finnish: Tildipirosiinin vaikutus in vitro on bakteriostaattinen Pasteurella multocida ja B. bronchisepticabakteereita vastaan ja on bakteriosidinen A. pleuropneumoniae ja H. parasuis -bakteereita vastaan.
Slovak: In vitro je účinok tildipirozínu bakteriostatický proti Pasteurella multocida a B. bronchiseptica, a baktericídny pre A. pleuropneumoniae a H. parasuis.
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Slovak: V prípade samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Finnish: Kirkas kellertävä liuos.
Slovak: Číry, žltkastý roztok.
Finnish: Injektiokohdan turvotus kestää noin 3 vuorokautta.
Slovak: Opuchy pretrvávali do 3 dní.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa ei ole löydetty näyttöä haitallisista vaikutuksista sikiönkehitykseen tai lisääntymiskykyyn.
Slovak: I keď počas žiadnej z laboratórnych skúšok neboli pozorované žiadne selektívne vývojové alebo reprodukčné účinky.
Finnish: Injektiokohdan patomorfologiset muutokset hävisivät täysin 35 vuorokauden kuluessa injektiosta.
Slovak: Patomorfologické reakcie v mieste podania do veľkej miery vymiznú v priebehu 35 dní.
Finnish: Annostele 4 mg/kg tildipirosiinia (1 ml/10 kg) kertainjektiona.
Slovak: Podať 4 mg tildipirozínu/ kg živej hmotnosti (zodpovedá 1 ml/10 kg ž.hm.) jednorázovo.
Finnish: Kuolleisuutta on todettu 25 mg/kg tai sitä korkeammalla annostasolla.
Slovak: Mortalita bola pozorovaná pri dávkovaní 25 mg/kg ž.hm.
Finnish: Antimikrobis et aineet/antibio otit
Slovak: Anti infekčné látky/
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä makrolidiantibiooteille tai apuaineille.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na makrolidové antibiotiká alebo na niektorú z pomocných látok.
Finnish: Tyypin I lasinen injektiopullo, jossa on klorobutyylitulppa ja alumiinisuljin.
Slovak: I z tmavého skla s chlorobutylovou zátkou a hliníkovým viečkom.
Finnish: Makrosyklisen laktoni renkaan kolme amiiniryhmää antavat molekyylille emäksisen luonteen.
Slovak: Tri-bázický charakter molekuly vyplýva z troch amino substituentov na makrocyklickom laktónovom kruhu.
Finnish: Salmonellla MIC-arvot olivat välillä 4-16 µg/ml ja kaikki tutkitut kannat olivat ns. villikantoja.
Slovak: Údaje boli zozbierané zo zoonotických baktérií a komenzalov, MIC hodnoty pre Salmonellu boli hlásené v rozsahu 4-16 µg/ml a všetky zaznamenané kmene boli štandardného typu.
Finnish: Tildipirosiinin vaikutus in vitro on bakteriosidinen M. haemolytica ja H.somni -bakteereita vastaan ja on bakteriostaattinen P.multocidabakteereita vastaan.
Slovak: In vitro je účinok tildipirozínu baktericídny proti M. haemolytica and H. somni, a bakteriostatický pre P. multocida.
Finnish: Teurastus: 9 vrk
Slovak: Mäso a vnútornosti: 9 dní
Finnish: Seuraavat alustavat tildipirosiinin raja-arvot on määritetty naudan hengitystieinfektiolle (CLSI Guideline VET02 A3 mukaan):
Slovak: Pre respiračné ochorenia prasiat boli určené pre tildipirozín nasledovné hraničné hodnoty (podľa CLSI
Finnish: Kerta-annoksena lihaksensisäisesti sioille annettu (4 mg/kg) tildipirosiini imeytyi nopeasti ja huippupitoisuus plasmassa (0,9 µg/ml) saavutettiin 23 minuutissa (Tmax).
Slovak: bol rýchlo absorbovaný a dosiahol priemerný maximálnu plazmatickú koncentráciu 0,9 µg/ml v priebehu 23 minút (Tmax).
Finnish: Taudin esiintyminen karjassa tulee varmistaa ennen ennaltaehkäisevää hoitoa.
Slovak: Pred zahájením preventívnej liečby má byť potvrdená prítomnosť ochorenia v chove.
Finnish: Kertyminen hengitystietulehdusalueelle on osoitettu korkeina ja pitkäkestoisina tildipirosiinipitoisuuksina keuhkoissa ja keuhkoputkien nesteessä, jotka ylittävät selvästi veriplasman pitoisuudet.
Slovak: Akumulácia v mieste infekcie respiračného aparátu je dokázaná vysokou a stálou koncentráciou tildipirozínu v pľúcach a bronchiálnej tekutine, značne presahujúcou tú v krvnej plazme.
Finnish: Zuprevo-valmisteen teho ehkäisevässä ryhmälääkityksessä on osoitettu lumelääke-kontrolloidussa monikeskuskenttätutkimuksessa, jossa kliininen taudinpurkaus oli varmistettu (toisin sanoen vähintään 30 %:ssa karsinoista, jotka jakoivat saman ilmatilan, voitiin havaita sian hengitystieinfektion kliinisiä oireita: vähintään 10 %:lla eläimistä karsinaa kohti yhden vuorokauden sisällä tai 20 %:lla 2 vuorokauden sisällä tai 30 %:lla 3 vuorokauden sisällä).
Slovak: % kotercov, ktoré mali spoločný vzduchový priestor, vykazovali klinické príznaky SRD, vrátane najmenej 10 % zvierat na koterec do 1 dňa; alebo 20 % zvierat na koterec do 2 dní alebo 30% zvierat na koterec do 3 dní).
Finnish: 6.2 Yhteensopimattomuudet
Slovak: Voda na injekcie 6.2 Inkompatibility
Finnish: EU/2/11/124/005 EU/2/11/124/006 EU/2/11/124/007 EU/2/11/124/008
Slovak: EU/2/11/124/006 EU/2/11/124/007 EU/2/11/124/008
Finnish: Eläimiä koskevat erityisetvarotoimet
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
Finnish: E. coli, Campylobacter ja Enterococcus -kannoilla MIC-arvot olivat välillä 1-64 µg/ml ja joukossa oli sekä villikantoja että ei-villikantoja.
Slovak: Pre E.coli, Campylobacter spp. a enterokoky, štandardného aj neštandardného fenotypu boli sledované MIC v rozsahu 1->64 µg/ml.
Finnish: Suositeltu neulan koko ja halkaisija tuotantovaiheittain Neulan pituus (cm)
Slovak: Odporúčaná veľkosť a priemer ihly pre jednotlivé fázy chovu
Finnish: Eläinlääkevalmiste on kirkas kellertävä injektioneste, liuos naudoille joka sisältää 180 mg/ml tildipirosiinia.
Slovak: ZUPREVO je číry, žltkastý injekčný roztok obsahujúci 180 mg/ml tildipirozínu.
Finnish: Nauta (teurastus): 47 vrk.
Slovak: Hovädzí dobytok (mäso a vnútornosti): 47 dní.
Finnish: Yhteen kohtaan injisoitavan annoksen tilavuus ei saa ylittää 10 ml eli yli 450 kg painaville naudoille annos on jaettava eri kohtiin.
Slovak: Pri liečbe hovädzieho dobytka s hmotnosťou vyššou ako 450 kg rozdeliť dávku tak, aby na jedno injekčné miesto nebolo podané viac ako 10 ml.
Finnish: Sian hengitystieinfektioiden (SRD, swine respiratory disease) hoito ja ehkäisevä ryhmälääkitys silloin, kun aiheuttajana on tildipirosiinille herkkä Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica tai Haemophilus parasuis -bakteeri.
Slovak: Liečba a metafylaxia respiračných ochorení ošípaných spôsobených Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica a Haemophilus parasuis citlivými na tildipirozín.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä, makrolidiantibiooteille, sitruunahapolle tai propyleeniglykolille.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na makrolidové antibiotiká, monohydrát kyseliny citrónovej alebo propylén glykol.
Finnish: Nahanalainen injektio.
Slovak: Injekčný roztok.
Finnish: E. coli, Campylobacter ja Enterococcus -kannoilla MIC-arvot olivat välillä 1- >64 µg/ml ja joukossa oli sekä villikantoja että ei-villikantoja.
Slovak: Pre E.coli, Campylobacter spp. a enterokoky, štandardného aj neštandardného fenotypu boli sledované (MIC v rozsahu 1->64 µg/ml).
Finnish: 250 ml
Slovak: 100 ml 250 ml
Finnish: Hoitovaste tulee arvioida 48 tuntia injektion antamisen jälkeen.
Slovak: Odporúča sa liečiť zvieratá v raných štádiách ochorenia a zhodnotiť odpoveď na liečbu po 48 hodinách po podaní.
Finnish: Pahvikotelo, jossa yksi 20 ml, 50 ml, 100 ml tai 250 ml injektiopullo.
Slovak: Lepenková škatuľka s jednou liekovkou 20 ml, 50 ml, 100 ml alebo 250 ml.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
Finnish: Tildipirosiinia annosteltiin lihaksensisäisesti porsaille (kolme kertaa neljän päivän välein) annostasolla 8, 12 ja 20 mg painokiloa kohden (2,3 ja 5 kertainen annos verrattuna suositusannokseen).
Slovak: Intramuskulárne podávanie tildipirozínu prasiatkám (3 krát s odstupom 4 dní) v dávke 8, 12 a 20
Finnish: /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Finnish: Hoitovaste tulee arvioida 2-3 vuorokautta injektion antamisen jälkeen.
Slovak: Odporúča sa liečiť zvieratá v raných štádiách ochorenia a zhodnotiť odpoveď na liečbu 2 až 3 dni po podaní.
Finnish: Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Slovak: Bordetella bronchiseptica (n=50)
Finnish: Valmiste oli hyvin siedetty nahanalaisesti yhtenä injektiona annettuna kymmenenkertaisella annoksella vasikoille (40 mg/kg) ja myös kun tildipirosiinia annosteltiin toistuvasti (3 injektiota 7 päivän välein) nahanalaisesti annostasolla 4, 12 ja 20 mg painokiloa kohden (1, 3 ja 5-kertainen annos).
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné U teliat bolo podanie jednej subkutánnej injekcie 10-násobku odporučenej dávky (40 mg/kg ž.hm.) a opakované subkutánne podanie tildipirozínu (3 krát s odstupom 7 dní) v dávke 4,
Finnish: Kerta-annoksena nahanalaisesti naudoille annettu (4 mg/kg) tildipirosiini imeytyy nopeasti ja huippupitoisuus plasmassa (0,7 µg/ml) saavutetaan 23 minuutissa (Tmax) ja sillä on korkea absoluuttinen biologinen hyötyosuus (78,9 %).
Slovak: bol rýchlo absorbovaný a dosiahol maximum plazmatickej koncentrácie 0,7 µg/ml v priebehu 23 minút (Tmax)
Finnish: Kotelo, jossa yksi 20 ml, 50 ml, 100 ml tai 250 ml injektiopullo.
Slovak: Škatuľka s jednou liekovkou 20 ml, 50 ml, 100 ml alebo 250 ml.
Finnish: Ohimenevää ja lievää alakuloista käyttäytymistä todettiin yhdellä porsaalla 8 ja 12 mg/kg annostason ryhmissä ja kahdella porsaalla 20 mg/kg ryhmässä ensimmäisen tai toisen injektion jälkeen.
Slovak: Po prvom podaní bol u jedného prasaťa zo skupiny 12 a jedného zo skupiny 20 mg/kg ž.hm. pozorovaný lokalizovaný svalový tremor zadných končatín.V skupine 20 mg/kg ž.hm.
Finnish: Sika Injektiopullo (20 ml, 50 ml)
Slovak: Ošípané {liekovka (20ml, 50 ml)}
Finnish: Sika 1200 µg/g 800 µg/g
Slovak: Tildipirozí n ošípané 1200
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Tildipirosiini saattaa aiheuttaa herkistymistä joutuessaan iholle.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Tildipirozín môže spôsobiť senzibilizáciu po kontakte s kožou.V prípade náhodného poliatia kože ihneď umyť mydlom a vodou.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuussa 2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2015
Finnish: Käytettävä annos lasketaan eläimen painon mukaan.
Slovak: Použitá dávka sa vypočítava na základe hmotnosti zvieraťa.
Finnish: EMA/431856/2011 EMEA/V/C/002009
Slovak: EMEA/V/C/002009
Finnish: Zuprevo tildipirosiini
Slovak: Zuprevo tildipirozín
Finnish: Euroopan komissio myönsi 6. toukokuuta 2011 Zuprevolle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zuprevo na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Jos valmisteen kanssa joutuu vahingossa kosketuksiin, iho pestään välittömästi saippualla ja vedellä ja silmät pestään puhtaalla vedellä.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu sa má koža ihneď umyť mydlom a vodou a oči sa majú vypláchnuť čistou vodou.
Finnish: Lääkettä ei saa antaa eläimille, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi.
Slovak: Liek sa nesmie používať u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Finnish: Sianlihan varoaika on yhdeksän päivää ja naudanlihan 47 päivää.
Slovak: Ochranná lehota na mäso je v prípade ošípaných deväť dní a v prípade hovädzieho dobytka 47 dní.
Finnish: Varoaika tarkoittaa sitä aikaa, jonka täytyy kulua lääkkeen antamisesta siihen, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihan tai maidon voi käyttää elintarvikkeeksi.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso alebo mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
Finnish: Naudat saattavat myös tuntea kipua injektion antamisen yhteydessä.
Slovak: U hovädzieho dobytka sa môže takisto pri podaní injekcie vyskytnúť bolesť.
Finnish: SRD:stä tehdyissä tutkimuksissa siat olivat 3-21 viikon ikäisiä ja BRD:stä tehdyissä tutkimuksissa naudat olivat 1-24 kuukauden ikäisiä.
Slovak: Štúdie SRD sa týkali ošípaných vo veku od troch do 21 týždňov a štúdie BRD sa týkali hovädzieho dobytka vo veku od jedného mesiaca do 24 mesiacov.
Finnish: Zuprevolla hoidettiin 229 sikaa ja 227 sikaa oli hoitamattomia verrokkeja, jotka saivat suolaliuosta.
Slovak: 229 ošípaných sa liečilo liekom Zuprevo a 227 ošípaných tvorilo kontrolnú skupinu, ktorá sa neliečila a dostávala soľný roztok.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Zuprevon hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Zuprevolle.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínosy lieku Zuprevo sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním v rámci schválených indikácií, a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Zuprevo na trh.
Finnish: Kenttätutkimuksissa lääkettä verrattiin muihin kyseisissä sairauksissa käytettäviin antibiootteihin (tulatromysiini tai florfenikoli).
Slovak: V rámci terénnych štúdií sa liek porovnával s ďalšími antibiotikami, ktoré sa používajú v prípade týchto ochorení (tulatromycín alebo florfenikol).
Finnish: Antibioottia Zuprevo käytettäessä on olennaisen tärkeää noudattaa tarkasti pakkausselosteen ohjeita, jotta minimoitaisiin antibioottiresistanssin kehittyminen.
Slovak: V prípade použitia antibiotika Zuprevo je nevyhnutné postupovať presne podľa pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľa, aby sa minimalizoval vznik antibiotickej rezistencie.
Finnish: Kun Zuprevoa käytettiin SRD:n hoidossa ja metafylaksissa kliinisesti terveillä, sairaiden sikojen kanssa kontaktissa olevilla sioilla, noin 86 % terveistä sioista ei saanut sairauden kliinisiä oireita verrattuna noin 65 %:iin vertailuryhmän sioista, jotka eivät saaneet hoitoa.
Slovak: Keď sa liek Zuprevo používal na liečbu a metafylaxiu SRD u chorých a klinicky zdravých ošípaných, ktoré boli v kontakte s chorými, približne 86 % zdravých ošípaných zostalo bez klinických príznakov choroby v porovnaní s približne 65 % ošípaných v neliečenej kontrolnej skupine.
Finnish: Eläimen tilaa on seurattava, ja jos hengitystieongelmia on sioilla yhä kahden vuorokauden jälkeen tai naudoilla 2-3 päivän jälkeen, lääke on vaihdettava toiseen antibioottiin.
Slovak: Zviera sa má monitorovať a v prípade, že príznaky respiračných problémov pretrvávajú aj po dvoch dňoch (v prípade ošípaných) alebo po dvoch až troch dňoch (v prípade hovädzieho dobytka), treba prejsť na liečbu iným antibiotikom.
Finnish: Se estää bakteerien ribosomeja eli proteiineja tuottavia solun osia toimimasta ja estää näin bakteerien kasvun.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje ribozómy baktérií, súčasti bunky, v ktorých sa tvoria proteíny, a tým zastavuje rast baktérií.
Finnish: Zuprevon tehoa SRD:n hoidossa ja metafylaksissa sairailla sioilla ja kliinisesti terveillä, sairaiden sikojen kanssa kontaktissa olevilla sioilla tutkittiin kenttätutkimuksessa, kun SRD-epidemian puhkeaminen oli ensin vahvistettu siten, että kliinisiä merkkejä SRD:stä havaittiin vähintään 30 %:ssa sikalaumoista, ja vähintään 10 %:lla eläimistä laumaa kohden yhden päivän aikana tai 20 %:lla kahden päivän aikana tai 30 %:lla kolmen päivän aikana.
Slovak: Účinnosť lieku Zuprevo pri liečbe a metafylaxii SRD v prípade chorých ošípaných, ako aj klinicky zdravých ošípaných, ktoré s nimi boli v kontakte, sa skúmala v terénnej štúdii po potvrdení vypuknutia SRD s klinickými príznakmi aspoň v 30 % kotercov, vrátane najmenej 10 % zvierat z jedného koterca v priebehu jedného dňa alebo 20 % do 2 dní alebo 30 % do 3 dní.
Finnish: Zuprevo on antibiootti, jota käytetään sikojen hengitystieinfektioiden (SRD, swine respiratory disease) hoitoon silloin, kun niiden aiheuttajana on Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica tai Haemophilus parasuis -bakteeri.
Slovak: Zuprevo je antibiotikum, ktoré sa používa u ošípaných na liečbu respiračného ochorenia ošípaných (SRD) spôsobeného baktériami Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica a Haemophilus parasuis.
Finnish: Zuprevoa ei saa antaa eläimille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) makrolidiantibiooteille tai joillekin muille apuaineille.
Slovak: Zuprevo sa nemá používať u zvierat, ktoré sú precitlivené (alergické) na makrolidové antibiotiká alebo na iné zložky lieku.
Finnish: Hyöty-riskisuhde on tämän EPARarviointilausunnon tieteellisen käsittelyn osiossa.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti týkajúcej sa vedeckej rozpravy v tejto správe EPAR.
Finnish: Lääkettä ei saa antaa suoneen.
Slovak: Liek sa nemá podávať intravenózne.
Finnish: Zuprevo on makrolidien ryhmään kuuluva antibiootti.
Slovak: Zuprevo je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny tzv. makrolidov.
Finnish: Hoitotutkimuksissa tarkasteltiin infektiolle altistuneiden eläinten hengitystieoireiden paranemista ja ehkäisytutkimuksissa infektio-oireiden puuttumista (kuume, poikkeavuudet hengitysteissä tai käyttäytymisessä).
Slovak: V rámci liečebných štúdií sa sledovalo zlepšenie príznakov respiračného ochorenia a v prípade prevenčných štúdií sa sledovala absencia príznakov infekcie (horúčka, respiračné alebo behaviorálne abnormality) u zvierat vystavených infekcii.
Finnish: Sitä saa injektionesteenä, liuoksena, jossa on tildipirosiinia 40 mg/ml (sioille) tai 180 mg/ml (naudoille).
Slovak: Liek Zuprevo je dostupný ako injekčný roztok obsahujúci 40 mg/ml (pre ošípané) alebo 180 mg/ml tildipirozínu (pre hovädzí dobytok).
Finnish: Mitä hyötyä Zuprevosta on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Zuprevo v týchto štúdiách?
Finnish: Ennen kuin valmistetta annetaan BRD:n ehkäisyyn, on varmistettava taudin esiintyminen samassa laumassa.
Slovak: V prípade prevencie BRD sa má pred použitím potvrdiť prítomnosť ochorenia v chove.
Finnish: Vahinkoinjektion välttämiseksi on noudatettava erityistä varovaisuutta, koska koirilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa ilmeni vaikutuksia sydämen ja verisuonten toiminnassa sen jälkeen, kun lihakseen oli annettu tildipirosiini-injektio suurena annoksena.
Slovak: S liekom treba manipulovať opatrne, aby sa predišlo náhodnému samoinjikovaniu, pretože laboratórnymi štúdiami u psov sa preukázali kardiovaskulárne účinky po intramuskulárnej injekcii vysokých dávok tildipirozínu.
Finnish: Miten Zuprevoa on tutkittu?
Slovak: Ako bol liek Zuprevo skúmaný?
Finnish: Zuprevo on tildipirosiinia sisältävä eläinlääkevalmiste.
Slovak: Zuprevo je veterinárny liek, ktorý obsahuje látku tildipirozín.
Finnish: Mitä riskejä Zuprevoon liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zuprevo?
Finnish: Miksi Zuprevo on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Zuprevo povolený?
Finnish: Zuprevoa saa käyttää vain tildipirosiinille herkkiin bakteereihin.
Slovak: Liek Zuprevo sa má používať len v prípade baktérií citlivých na tildipirozín.
Finnish: Zuprevoa annetaan yksi injektio lihakseen sioille ja ihon alle naudoille.
Slovak: Zuprevo sa podáva vo forme jednej injekcie do svalu v prípade ošípaných a jednej injekcie pod kožu v prípade hovädzieho dobytka.
Finnish: Vahinkoinjektiossa henkilön on hakeuduttava välittömästi hoitoon ja näytettävä lääkärille valmisteen pakkausseloste tai myyntipäällys.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Finnish: Zuprevon osoitettiin olevan teholtaan verrannollinen tulatromysiiniin tai florfenikoliin SRD:n hoidossa sekä BRD:n hoidossa ja ehkäisyssä.
Slovak: Preukázalo sa, že účinnosť lieku Zuprevo je porovnateľná s účinnosťou tulatromycínu alebo florfenikolu pri liečbe SRD a pri liečbe a prevencii BRD.
Finnish: Muita tietoja Zuprevosta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Finnish: Tildipirosiinin ihokosketus saattaa aiheuttaa herkistymistä.
Slovak: Tildipirozín môže pri kontakte s kožou spôsobovať precitlivenosť.
Finnish: Turvotuksen enimmäiskesto voi olla sioilla kolme päivää ja naudoilla kaksi viikkoa.
Slovak: Opuch môže v prípade ošípaných trvať až tri dni a v prípade hovädzieho dobytka jeden až dva týždne.