FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: ULN a/alebo s hodnotami ALT a AST > 3,5-krát ULN, so súčasnými zvýšenými hodnotami alkalickej fostafázy > 6-násobok ULN, nie je možné odporučiť zníženie dávky a docetaxel sa okrem striktne odôvodnených prípadov nesmie podávať.
Bulgarian: При пациентите с нива на серумен билирубин > ГГН и/или ALT и AST > 3,5 пъти ГГН, едновременно с нива на серумна алкална фосфатаза > 6 пъти ГГН, не може да се препоръча редукция на дозата и доцетаксел не трябва да се прилага, освен при стриктни показания.
Slovak: Holandsko tel.
Bulgarian: Холандия Б.
Slovak: Faryngolaryngálna bolesť (G3/4:
Bulgarian: Фаринголарингеална болка (степен 3/4: 2%)
Slovak: Časté vedľajšie účinky:
Bulgarian: Коефициент на риск:
Slovak: U pacientov liečených TPF sa zaznamenalo štatisticky významne menšie zhoršenie ich celkového zdravotného skóre v porovnaní s tými pacientmi, ktorí boli liečení PF (p =
Bulgarian: Пациентите лекувани с ТРF показват значително по-малко влошаване на техния общ здравен статус сравнено с тези лекувани с РF (р = 0,01, по скалата на EORTC QLQ(-С30).
Slovak: Docfrez 20 mg injekčná liekovka obsahuje biely až sivobiely lyofilizovaný prášok v 5ml valcovej injekčnej liekovke z bezfarebného číreho skla s 20mm sivou gumovou zátkou a s tmavozeleným vyklápacím hliníkovým tesniacim viečkom.
Bulgarian: Docefrez 20 mg флакон, съдържа бял до почти бял лиофилизиран прах в 5 ml цилиндричен, безцветен стъклен флакон с 20 mm сива гумена запушалка и тъмнозелена алуминиева обкатка с отчупващо се капаче.
Slovak: Abdominálna bolesť
Bulgarian: Коремна болка
Slovak: Docefrez v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom sa indikuje na liečbu pacientov s metastatickým karcinómom prostaty neodpovedajúcim na hormonálnu liečbu.
Bulgarian: DOCEFREZ в комбинация с преднизон или преднизолон е показан за лечение на пациенти с хормонорефрактерен метастатичен рак на простатата.
Slovak: Podiel odpovedí (95% IS)
Bulgarian: Степен на повлияване (95% СI)
Slovak: % (95% IS: 39,8 - 53,2).
Bulgarian: ОСП е 59,3% (95% СI : 52,8 - 65,9) при рамо АТ спрямо 46,5% (95% СI : 39,8 - 53,2) при рамо АС.
Slovak: Docefrez 75 mg/mm v kombinácii s kapecitabínom
Bulgarian: Docefrez 75 mg/m2 в комбинация с капецитабин
Slovak: Leukémia
Bulgarian: Левкемия
Slovak: EMEA/H/C/001074
Bulgarian: EMA/121417/2011 EMEA/H/C/001074
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2011
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2011.
Slovak: Docefrez sa podáva ako hodinová infúzia každé tri týždne.
Bulgarian: Docefrez се прилага като едночасова инфузия на всеки три седмици.
Slovak: Docefrez docetaxel
Bulgarian: Docefrez доцетаксел
Slovak: Dňa 15. máji 2010 Európska komisia vydala spoločnosti Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. povolenie na uvedenie lieku
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Docefrez на Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. на 15 Май 2010 г.
Slovak: To znamená, že liek Docefrez je podobný ako referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Taxotere.
Bulgarian: Това означава, че Docefrez е подобен на „референтното лекарство" Taxotere, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Slovak: Liek Docefrez sa používa len vtedy, ak je počet neutrofilov (hladina typu bielych krviniek v krvi) v norme (najmenej 1 500 buniek/mm3).
Bulgarian: Docefrez се използва само когато броят на неутрофилите (нивото на вид бели кръвни клетки в кръвта) е в рамките на нормалните стойности (поне 1500 клетки/mm3).
Slovak: Docetaxel blokuje schopnosť buniek rozložiť ich vnútorný skelet, ktorý im umožňuje deliť sa a množiť sa.
Bulgarian: Docefrez блокира способността на клетките да разрушават вътрешния „скелет", който им позволява да се делят и размножават.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Docefrez je porovnateľný s liekom Taxotere.
Bulgarian: СНМР заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС, е доказано, че Docefrez е сравним с Taxotere.
Slovak: Keďže liek Docefrez je generický liek, spoločnosť predložila údaje o docetaxeli z publikovanej literatúry.
Bulgarian: Тъй като Docefrez е генерично лекарство, компанията предоставя данни за доцетаксел от публикуваната литература.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Docefrez.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Docefrez.
Slovak: Dávka, dĺžka liečby a používanie s inými liekmi závisia od druhu liečenej rakoviny.
Bulgarian: Дозата, продължителността на лечението и лекарства, с които се прилага, зависят от вида на лекуваното раково заболяване.
Slovak: Docefrez je generický liek.
Bulgarian: Docefrez е „генерично лекарство".
Slovak: Keďže liek Docefrez je generický liek, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Bulgarian: Тъй като Docefrez е генерично лекарство, неговите ползи и рискове се приемат за същите като тези на референтното лекарство.
Slovak: Keď majú bunky skelet, nemôžu sa deliť a napokon zahynú.
Bulgarian: Присъствието на този скелет не позволява на клетките да се делят и те в крайна сметка умират.
Slovak: Docetaxel ovplyvňuje aj nerakovinové bunky, napríklad krvné bunky, čo môže spôsobiť vedľajšie účinky.
Bulgarian: Доцетаксел въздейства също и на неракови клетки като кръвните клетки, което може да доведе до нежелани реакции.
Slovak: Neboli potrebné žiadne ďalšie štúdie, pretože liek Docefrez sa podáva formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Taxotere.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания с пациенти, тъй като за Docefrez се прилага интравенозно и съдържа същите активни вещества като референтното лекарство, Taxotere.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Docefrez.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Docefrez.
Slovak: Docefrez sa používa na liečbu týchto typov karcinómu:
Bulgarian: Docefrez се прилага за лечение на следните видове рак:
Slovak: Docefrez by sa mal používať na oddeleniach špecializovaných na podávanie chemoterapie (použitím liekov na liečbu rakoviny) a pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním chemoterapie.
Bulgarian: Употребата на Docefrez трябва да бъде ограничена до звена, специализирани в прилагането на химиотерапия (използващи лекарства за лечение на рака), под контрола на лекар, квалифициран в прилагането на химиотерапия.
Slovak: Docefrez, docetaxel, patrí do skupiny protirakovinových liekov, ktoré sú známe ako taxány.
Bulgarian: Активното вещество в Docefrez, доцетаксел, принадлежи към група противоракови лекарства, известни като таксани.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Docefrez sa nachádza tu.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Docefrez може да се намери тук.
Slovak: Dexametazón (protizápalový liek) by sa mal pacientovi podať tiež, a to deň pred začiatkom podania infúzie lieku Docefrez.
Bulgarian: Освен това на пациента трябва да се назначи дексаметазон (противовъзпалително лекарство), чието прилагане започва в деня преди вливане на инфузията с Docefrez.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku docetaxel.
Bulgarian: Съдържа активното вещество доцетаксел.
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Docefrez?
Slovak: Výbor CHMP sa preto domnieval, že prínos lieku je väčší než identifikované riziká, podobne ako je to v prípade lieku Taxotere.
Bulgarian: Поради това СНМР е на мнение, че както при Taxotere, ползите са по-големи от установените рискове.
Slovak: Podrobné informácie sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Bulgarian: За пълни подробности, вижте Кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Slovak: Viac informácií sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Bulgarian: За повече информация - вижте кратката характеристика на продукта.
Slovak: • karcinóm prsníka; liek Docefrez sa môže používať samotný, keď iná liečba nebola úspešná; liek sa môže používať aj s ďalšími protirakovinovými liekmi (doxorubicín, cyklofosfamid, trastuzumab alebo kapecitabín) v prípade pacientok, ktoré ešte nepodstúpili žiadnu liečbu karcinómu, alebo keď iná liečba nebola úspešná, a to v závislosti od typu a stupňa liečeného karcinómu prsníka,
Bulgarian: Той може също така да се използва в комбинация с други противоракови лекарства (доксорубицин, циклофосфамид, трастузумаб или капецитабин) при пациенти, при които раковото заболяване все още не е лекувано, или след като други лечения са били неуспешни, в зависимост от вида и стадия на лекувания рак на гърдата;
Slovak: Docefrez je prášok a rozpúšťadlo, z ktorých sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
Bulgarian: Docefrez представлява прах и разтворител за приготвяне на инфузионен разтвор (венозно вливане).
Slovak: Ako bol liek Docefrez skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Docefrez?
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Docefrez na trh.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Docefrez да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Bulgarian: Допълнителна информация за Docefrez:
Slovak: Docefrez sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Docefrez - прочетете листовката (също част от EPAR).
Slovak: Docefrez účinkuje?
Bulgarian: Как действа Docefrez?
Slovak: • karcinóm hlavy a krku v prípade pacientov s pokročilým karcinómom (začal sa šíriť); liek Docefrez sa používa s cisplatinou a 5-fluóruracilom.
Bulgarian: рак на главата и шията при пациенти, при които ракът е напреднал (започнал е да метастазира).
Slovak: • karcinóm prostaty, keď karcinóm nereaguje na hormonálnu liečbu; liek Docefrez sa používa s prednizónom alebo prednizolónom (protizápalové lieky),
Bulgarian: Docefrez се прилага в комбинация с преднизон или преднизолон (противовъзпалителни лекарства);
Slovak: Prečo bol liek Docefrez povolený?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Docefrez?
Slovak: • nemalobunkový pľúcny karcinóm; liek Docefrez sa môže používať samotný, keď iná liečba nebola úspešná; liek sa tiež môže používať s cisplatinou (ďalší protirakovinový liek) v prípade pacientov, ktorí ešte nepodstúpili žiadnu liečbu karcinómu,
Bulgarian: Той също така може да се прилага в комбинация с цисплатин (друго противораково лекарство) при пациенти, при които раковото заболяване все още не е лекувано;
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Bulgarian: Опаковка Съдържание Количество в опаковка
Slovak: EU číslo
Bulgarian: № на EC
Slovak: Odporúča sa používanie rukavíc.
Bulgarian: Препоръчва се използването на ръкавици.
Slovak: Niektoré z týchto príznakov môžu byť závažné.
Bulgarian: Някои от тези симптоми можат да бъдат сериозни.
Slovak: Veľkosť tumoru 2 cm >2 cm
Bulgarian: Големина на тумора 2 cm >2 cm
Slovak: Infúzia trvá približne hodinu, počas ktorej zostanete v nemocnici.
Bulgarian: Инфузията трае приблизително един час, през който ще сте в болницата.
Slovak: Uskutočnila sa jedna primárna analýza a jedna aktualizovaná analýza.
Bulgarian: Извършени са един първичен анализ и един актуализиран анализ.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť ešte závažnejšie reakcie.
Bulgarian: Могат да се появат по-тежки реакции.
Slovak: • strata vlasov: vo väčšine prípadov sa normálny rast vlasov opäť obnoví.
Bulgarian: косопад: в повечето случаи нормалното израстване на косата се възобновява.
Slovak: Dávka závisí od vašej hmotnosti a celkového stavu.
Bulgarian: Дозата ще зависи от теглото и от общото Ви състояние.
Slovak: • nízky krvný tlak.
Bulgarian: ниско кръвно налягане.
Slovak: Včasné použitie podporných liečebných opatrení môže pomôcť zlepšiť stav.
Bulgarian: Ранното прилагане на поддържащи мерки може да помогне за подобряване на състоянието.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená iba len zdravotníckych pracovníkov:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Slovak: Ošetrujúci lekár vás bude o nich informovať a vysvetlí vám potenciálne riziká a prospech liečby.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди това с Вас и ще Ви обясни потенциалните рискове и ползи от лечението.
Slovak: 1Analýza celého súboru (intent-to-treat)
Bulgarian: 1Пълен набор анализ (intent-to-treat)
Slovak: Veková kategória 1 <50 rokov ≥50 rokov
Bulgarian: Възрастова категория 1 <50 години ≥50 години
Slovak: Veková kategória 2 <35 rokov ≥35 rokov
Bulgarian: Възрастова категория 2 <35 години ≥35 години
Slovak: • ak máte príliš nízky počet bielych krviniek.
Bulgarian: ако броят на белите кръвни клетки е много нисък.
Slovak: Je potrebné venovať pozornosť môžným účinkom na centrálny nervový systém.
Bulgarian: Трябва да се обмислят възможните ефекти върху централната нервна система.
Slovak: Celkovo sa odporúčalo 70 Gy pre akcelerované režimy a 74 Gy pre hyperfrakcionované schémy.
Bulgarian: Общо 70 Gy са препоръчани за ускорените схеми и 74 Gy за хиперфракционираните схеми.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22.mája 2012
Bulgarian: 22 май 2012
Slovak: Údaje DFS neboli štatisticky významné, ale stále pozitívne smerujúce v prospech TAC.
Bulgarian: Данните за DFS не са статистически значими, но все пак са свързани с положителна тенденция в полза на TAC.
Slovak: Účinky spontánne vymizli v priebehu 3 mesiacov.
Bulgarian: Явленията са отзвучали спонтанно в рамките на 3 месеца.
Slovak: Avšak celkové prežívanie nebolo signifikantne rozdielne medzi oboma skupinami.
Bulgarian: Обаче разпределението на OS не е показало значима разлика между двете групи.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu týkajúci sa všetkých indikácií
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност за всички показания
Slovak: Nemocničný personál bude počas liečby váš stav pozorne sledovať.
Bulgarian: Състоянието Ви ще бъде строго наблюдавано от болничния персонал по време на лечението.
Slovak: Výsledky týchto koncových ukazovateľov podporujú výsledky primárnych koncových ukazovateľov.
Bulgarian: Резултатите, получени за тези крайни точки са в подкрепа на резултатите, получени за първичните крайни точки.
Slovak: Ak sa objavia kryštály, roztok sa viac nesmie použiť a musí sa zlikvidovať.
Bulgarian: Ако се появят кристали, разтворът не трябва да бъде използван и трябва да се изхвърли.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže mať účinky na centrálny nervový systém (na časť nervového systému, ktorý zahŕňa mozog a miechu).
Bulgarian: Количеството алкохол в това лекарство може да има ефект върху централната нервна система (тази част от нервната система, която включва мозъка и гръбначния мозък).
Slovak: Zlepšenie skóre intenzity bolesti počas terapie v oboch skupinách poukazuje na adekvátnu liečbu bolesti.
Bulgarian: Скорът на интезитета на болката се подобрява по време на лечението в двете групи показвайки адекватно лечение на болката.
Slovak: Váš lekár môže vašu liečbu okamžite ukončiť.
Bulgarian: Вашият лекар може да спре лечението Ви незабавно.
Slovak: V priebehu terapie sa musí používať účinná antikoncepcia.
Bulgarian: По време на лечението трябва да се използва ефективен метод на контрацепция.
Slovak: Ošetrujúci lekár vám vypočíta plochu povrchu tela (m2) a určí dávku, ktorú máte dostať.
Bulgarian: Вашият лекар ще изчисли телесната Ви повърхност в квадратни метри (m2) и ще определи дозата, която трябва да получавате.
Slovak: Počas liečby môžete dostať ďalšie lieky na udržiavanie počtu krviniek.
Bulgarian: По време на лечението може да Ви се дадат други лекарства за поддържане на нормален брой кръвни клетки.
Slovak: Musí sa použiť v priebehu 6 hodín (vrátane jednohodinovej infúzie intravenóznym podaním).
Bulgarian: Трябва да се използва в рамките на 6 часа (включително едночасовата интравенозна инфузия).
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bol čas do progresie ochorenia (TTP).
Bulgarian: Първичната крайна точка е времето до прогресия (TTP).
Slovak: V niektorých prípadoch k výskytu týchto účinkov môžu prispieť iné sprievodné faktory.
Bulgarian: В някои случаи съпътстващи фактори може да са допринесли за развитието на тези реакции.
Slovak: Hoci sa väčšina prípadov vyskytla počas prvého alebo druhého cyklu režimu obsahujúceho docetaxel, enterokolitída sa môže vyvinúť kedykoľvek a mohla by viesť k smrti už v prvý deň nástupu.
Bulgarian: Въпреки, че по-голямата част от случаите са настъпили по време на първия или втория цикъл на схемата, съдържаща доцетаксел, ентероколит може да се развие по всяко време и може да доведе до смърт още на първия ден от появата.
Slovak: Vykonali sa dve predbežné a jedna koncová analýza.
Bulgarian: Извършени са два междинни анализа и един окончателен анализ.
Slovak: Druhá predbežná analýza sa vykonala po zaznamenaní celkovo 400 prípadov DFS, čo viedlo k mediánu sledovania 55 mesiacov.
Bulgarian: Вторият междинен анализ е направен след като са били съобщени общо 400 DFS събития, което е довело до медиана на проследяване 55 месеца.
Slovak: Celkový počet 1006 pacientov s KPS  60 bolo zaradených do nasledujúcich liečebných skupín:
Bulgarian: Общо 1006 пациенти с KPS ≥ 60 са рандомизирани в следните терапевтични групи:
Slovak: • alergické reakcie, ktoré sú uvedené vyššie
Bulgarian: алергични реакции, както са описани по-горе
Slovak: Frekvencia neznáma (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Slovak: Celkové prežívanie (Primárny koncový ukazovateľ):
Bulgarian: Обща преживяемост (Първична крайна точка):
Slovak: V prípade, že máte problémy so zrakom, najmä rozmazané videnie, okamžite vám budú musieť vyšetriť oči a zrak.
Bulgarian: В случай на проблеми със зрението, особено замъглено зрение, трябва незабавно да Ви се направи преглед на очите и зрението.
Slovak: Koncová analýza sa vykonala s aktuálnym mediánom sledovania 96 mesiacov.
Bulgarian: Окончателният анализ е извършен при фактическа медиана на проследяване 96 месеца.
Slovak: V tejto štúdii 87 % pacientok malo ochorenie, ktoré bolo IHC 3+ a 95 % zaradených pacientok malo ochorenie, ktoré bolo IHC 3+ a/alebo FISH pozitívne.
Bulgarian: При това изпитване, 87% от пациентите са имали IHC 3+ заболяване и 95% от включените пациенти са имали IHC 3+ и/или FISH позитивно заболяване.
Slovak: • nárast alebo úbytok hmotnosti.
Bulgarian: покачване или загуба на тегло.
Slovak: Cytostatiká, rastlinné alkaloidy a iné prírodné produkty, taxány, ATC kód: L01CD-02
Bulgarian: Антинеопластични средства, растителни алкалоиди и други природни продукти, Таксани, АТС код: L01CD 02.
Slovak: Ak sa to stane, neveďte vozidlo ani nepoužívajte žiadne nástroje ani stroje, kým sa neporadíte so svojím lekárom, zdravotnou sestrou alebo nemocničným lekárnikom.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини преди да говорите с Вашия лекар, медицинска сестра или болничен фармацевт.
Slovak: Tieto príznaky môžu byť prvými príznakmi závažnej žalúdočno-črevnej toxicity, ktorá môže byť smrteľná.
Bulgarian: Тези симптоми може да са първите признаци на сериозна стомашно-чревна токсичност, която може да бъде с летален изход.
Slovak: Počas infúzie v nemocnici sa môžu vyskytnúť tieto alergické reakcie (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb):
Bulgarian: По време на инфузията в болницата може да се появят следните алергични реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže meniť účinky iných liekov.
Bulgarian: Количеството алкохол в този лекарствен продукт може да промени действието на други лекарства.
Slovak: • ak ste alergický na docetaxel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: ако сте алергични към доцетаксел или към някоя от останалите съставки на Доцетаксел Accord (изброени в точка 6).
Slovak: Boli hlásené prípady nerovnováhy elektrolytov.
Bulgarian: Съобщени са случаи на електролитен дисбаланс.
Slovak: Suchá koža; Deskvamácia
Bulgarian: суха кожа; десквамация
Slovak: Obmedzené údaje z jednej nekontrolovanej štúdie naznačili možné interakcie medzi docetaxelom a karboplatinou.
Bulgarian: Ограничени данни от едно неконтролирано проучване допускат взаимодействие между доцетаксел и карбоплатин.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť docetaxelu pri karcinóme nosohltanu u detí vo veku od 1. mesiaca až do menej ako 18 rokov zatiaľ nebola stanovená.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на доцетаксел при назофарингеален карцином при деца на възраст от 1 месец до 18 години все още не са установени.
Slovak: Prvá predbežná analýza sa naplánovala po 3 rokoch odo dňa, kedy bola vykonaná polovica náboru pacientov do štúdie.
Bulgarian: Първият междинен анализ е бил планиран 3 години след датата, на която включването в проучването е наполовина извършено.
Slovak: Všetky materiály, ktoré boli použité na zriedenie a podanie, sa musia zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Bulgarian: Всички материали, използвани за разреждане и приложение трябва да бъдат изхвърлени в съответствие със стандартните процедури.
Slovak: TTP = čas do progresie; "ne" znamená, že nemohol byť stanovený alebo sa ešte nedosiahol.
Bulgarian: ; "ne" означава, че не може да се определи, или стойността още не е достигната.
Slovak: Čo je Docetaxel Accord a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Доцетаксел Accord и за какво се използва
Slovak: Pacienti by preto mali byť upozornení na možný vplyv množstva alkoholu v tomto lieku a nežiaducich účinkov tohto lieku na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje a odporúča sa, aby neviedli motorové vozidlá a neobsluhovali stroje, ak počas liečby majú tieto nežiaduce účinky.
Bulgarian: Поради това, пациентите трябва да бъдат предупредени за потенциалното въздействие на количеството алкохол и нежеланите реакции на този лекарствен продукт върху способността за шофиране и работа с машини, и да бъдат съветвани да не шофират или използват машини, ако получат тези нежелани реакции по време на лечението.
Slovak: Docetaxel patrí do skupiny protinádorových liečiv, nazývaných taxány.
Bulgarian: Доцетаксел принадлежи към групата на противотуморните лекарства, наречени таксоиди.
Slovak: Pozitívny pomer prínosu a rizika pre TAC v porovnaní s FAC zostal nezmenený.
Bulgarian: Положителното съотношение полза/риск за ТАС, в сравнение с FAC, остава непроменено.
Slovak: Žiadne prípady neboli hlásené u pacientov v ramene FAC.
Bulgarian: Не са съобщени случаи при пациенти във FAC рамото.
Slovak: Odporúčania pre bezpečné zaobchádzanie
Bulgarian: Препоръки за безопасна работа
Slovak: • ak trpíte závažným ochorením pečene.
Bulgarian: • ако имате тежко чернодробно заболяване.
Slovak: Pacienti s poruchou zraku sa musia bezodkladne podrobiť kompletnému oftalmologickému vyšetreniu.
Bulgarian: Пациентите с нарушено зрение трябва незабавно да бъдат подложени на пълен офталмологичен преглед.
Slovak: Je to preto, že Docetaxel Accord alebo iný liek nemusí účinkovať tak, ako sa očakávalo a je väčšia pravdepodobnosť výskytu vedľajšieho účinku.
Bulgarian: Това е така, защото Доцетаксел Accord или другото лекарство може да не действа така, както се очаква и може да има по-голяма вероятност да получите нежелана реакция.
Slovak: • pokles krvného tlaku, nepravidelný alebo rýchly tep srdca
Bulgarian: намаление на кръвното налягане; неправилен или ускорен сърдечен ритъм
Slovak: Hazard ratio (TAC/FAC)
Bulgarian: Коефициент на риск (TAC/FAC)
Slovak: Všetkým pacientom, ktorým sa podáva docetaxel, sa musí často monitorovať celkový krvný obraz.
Bulgarian: При всички пациенти, получаващи доцетаксел трябва да се извършва често проследяване на пълната кръвна картина.
Slovak: Výskyt závažných nežiaducich účinkov bol vyšší u starších pacientov v porovnaní s mladšími pacientmi.
Bulgarian: Честотата на сериозните нежелани събития е била по-висока в старческа възраст в сравнение с по-младите пациенти.
Slovak: Zaznamenali sa zriedkavé prípady ototoxicity, poruchy sluchu a/alebo strata sluchu.
Bulgarian: Съобщавани са редки случаи на ототоксичност, нарушения на слуха и/или загуба на слуха.
Slovak: • zmeny vo vnímaní chuti
Bulgarian: промяна във вкуса