FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Periodontale aandoeningen (aandoeningen die het tandvlees aantasten) en tandaandoeningen, veranderde mentale toestand, bewustzijnsverlies, acute overgevoeligheidsreacties waaronder urticaria (netelroos), angio-oedeem (het opzwellen van handen, voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel waardoor u moeilijk kan slikken of ademen), bronchoconstrictie en anafylaxie (een ernstige, allergische reactie over heel het lichaam) zijn gemeld, maar hun frequentie is niet bekend.
Slovenian: Poročali so tudi o periodontalni bolezni (prizadetost dlesni), zobnih boleznih, spremenjenem duševnem stanju, izgubi zavesti ter akutnih preobčutljivostnih reakcijah, vključno z urtikarijo (koprivnica), angioedemom (otekanje dlani, stopal, gležnjev, obraza, ustnic, ust ali žrela, ki lahko povzroči težave pri požiranju ali dihanju), bronhokonstrikcijo in anafilaksijo (huda alergijska reakcija po vsem telesu), vendar njihova pogostnost ni znana.
Dutch: De schaalverdeling op de drukknop zal u de ingestelde dosis aanduiden (zie figuur N hieronder).
Slovenian: Na lestvici pritisnega gumba je viden nastavljeni odmerek (glejte sliko N spodaj).
Dutch: Buitenste naaldkap
Slovenian: Zunanji pokrovček igle
Dutch: Alhoewel niet alle bijwerkingen zullen voorkomen, kan medische hulp nodig zijn als ze voorkomen.
Slovenian: Ni nujno, da se bodo pojavili vsi navedeni neželeni učinki, če pa se, bo zaradi njih lahko potreben obisk pri zdravniku.
Dutch: als u een slechte nier- of leverfunctie heeft.
Slovenian: - če vam ledvice ali jetra slabo delujejo.
Dutch: Depressie, emotionele labiliteit, slapeloosheid Zelfmoordgedachten, agressief gedrag, verwardheid, gedragsstoornis, agitatie, slaapwandelen, angst, nervositeit, slaapstoornis, abnormaal dromen, apathie
Slovenian: depresija, čustvena nestabilnost, nespečnost samomorilne misli, agresivne reakcije, zmedenost, vedenjske motnje, vznemirjenost, somnambulizem, tesnoba, živčnost, motnje spanja, nenormalne sanje, apatija
Dutch: Afdekplaatje
Slovenian: Pokrovček
Dutch: Binnen de houdbaarheidsperiode kan, om transport en/of om ambulant gebruik te vergemakkelijken kan het ongeopende product worden bewaard bij of beneden 25 °C gedurende maximaal 4 weken vóór gebruik.
Slovenian: V času roka uporabnosti pri prevozu in/ali za lažjo ambulantno uporabo lahko nerekonstituirano zdravilo pred uporabo shranjujete pri temperaturi do vključno 25°C za čas do 4 tednov.
Dutch: Volwassen patiënten: Viraferon alleen of in combinatie met ribavirine werd onderzocht in 4 gerandomiseerde Fase III klinische onderzoeken bij 2.552 patiënten met chronische hepatitis C die niet eerder met interferon behandeld werden.
Slovenian: Odrasli bolniki: Zdravilo Viraferon v monoterapiji ali v kombinaciji z ribavirinom so raziskovali v 4 randomiziranih kliničnih raziskavah tretje faze pri 2.552 bolnikih, ki še niso bili zdravljeni z interferonom in so imeli kronični hepatitis C. V teh raziskavah so primerjali učinkovitost zdravila Viraferon v monoterapiji ali v kombinaciji z ribavirinom.
Dutch: Chronische hepatitis B: 5 tot 10 miljoen IE, 3 keer per week (om de andere dag) subcutaan (onder de huid) te injecteren.
Slovenian: Kronični hepatitis B: 5 do 10 milijonov i.e. 3-krat na teden (vsak drugi dan) s subkutano (podkožno) injekcijo.
Dutch: Gedetailleerde instructies voor subcutane toediening worden in deze bijsluiter gegeven (zie HOE VIRAFERON ZELF TOE TE DIENEN aan het einde van de bijsluiter).
Slovenian: Podrobna navodila za podkožno injiciranje so priložena temu navodilu (glejte poglavje KAKO SI SAMI INJICIRATE ZDRAVILO VIRAFERON - na koncu navodil).
Dutch: De injectieflacon, de ampul en de injectiematerialen voor eenmalig gebruik moeten worden weggegooid.
Slovenian: Vialo, ampulo in pripomočke za injiciranje, ki so namenjeni za enkratno uporabo, morate zavreči.
Dutch: Deze bijwerkingen werden eveneens gerapporteerd wanneer Viraferon alleen werd gebruikt.
Slovenian: O teh neželenih učinkih so poročali tudi pri monoterapiji z zdravilom Viraferon.
Dutch: Gemiddelde (% VC) farmacokinetische parameters na herhaalde dosering voor Viraferon en ribavirine wanneer toegediend aan kinderen en adolescenten met chronische hepatitis C
Slovenian: Srednja vrednost (% CV) farmakokinetičnih parametrov pri večkratnem odmerjanju zdravila Viraferon in kapsul ribavirina otrokom ali mladostnikom s kroničnim hepatitisom C
Dutch: pwaarde a gepegyleerd interferonalfa-2b (100 of 150c µg/week)
Slovenian: Vrednost p a interferon alfa-2b (100 ali 150c µg/
Dutch: Haal de naald uit de injectieflacon en kijk of er geen luchtbelletjes in de spuit aanwezig zijn.
Slovenian: Izvlecite iglo iz viale in preverite, ali so v brizgi morda zračni mehurčki.
Dutch: De schaalverdeling op de drukknop vermeldt welke dosis is ingesteld.
Slovenian: Lestvica z gumbom vam pove, kakšen odmerek je nastavljen.
Dutch: Op basis van de resultaten van het klinisch onderzoek, met gegevens over 12 maanden behandeling, is het aan te raden dat patiënten worden behandeld met Viraferon in combinatie met ribavirine gedurende tenminste 6 maanden.
Slovenian: Na podlagi poročil iz kliničnih raziskav, v katerih so navedeni podatki za 12-mesečno zdravljenje, priporočamo, da te bolnike zdravite najmanj 6 mesecev z zdravilom Viraferon v kombinaciji z ribavirinom.
Dutch: Geschikte voorzorgsmaatregelen dienen genomen te worden tijdens de reconstitutie om microbiële contaminatie te vermijden (zie bijsluiter).
Slovenian: Med rekonstitucijo je potrebno upoštevati določene ukrepe za preprečevanje okužb (nanaša se na navodilo za uporabo).
Dutch: Als u HAART krijgt, kan de toevoeging van Viraferon en ribavirine uw risico op lactaatacidose en leverinsufficiëntie verhogen.
Slovenian: Če prejemate HAART, lahko dodatek zdravila Viraferon z ribavirinom tej terapiji poveča tveganje za nastanek laktoacidoze in jetrne odpovedi.
Dutch: Op basis van de resultaten van het klinisch onderzoek, met gegevens over 6 maanden behandeling, is het aan te raden dat patiënten worden behandeld met Viraferon in combinatie met ribavirine gedurende 6 maanden.
Slovenian: Na podlagi poročil iz kliničnih raziskav, v katerih so navedeni podatki za 6-mesečno zdravljenje, priporočamo, da te bolnike zdravite 6 mesecev z zdravilom Viraferon v kombinaciji z ribavirinom.
Dutch: Cardiomyopathie, die reversibel kan zijn na stopzetting van interferon-alfa, werd zelden gemeld bij patiënten zonder voorgeschiedenis van hartziekten (zie rubriek 4.4).
Slovenian: V redkih primerih so poročali po ukinitvi interferona alfa o prehodni reverzibilni kardiomiopatiji pri bolnikih, ki niso imeli nikakršnih znakov srčne bolezni (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Verpakkingsgrootten van 6.
Slovenian: Velikost pakiranja: 6 kompletov.
Dutch: Vruchtbare vrouwen en hun partners moeten beiden effectieve contraceptie gebruiken tijdens de behandeling en gedurende de vier maanden na het einde van de behandeling.
Slovenian: Tako ženske v rodni dobi kot njihovi partnerji morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in še 4 mesece po zaključku zdravljenja.
Dutch: Bestaan of voorgeschiedenis van een ernstige psychiatrische stoornis, met name ernstige depressie, zelfmoordgedachten of zelfmoordpoging.
Slovenian: Otroci in mladostniki: Obstoječa huda duševna bolezen ali huda duševna bolezen v anamnezi, še posebej huda depresija, samomorilne misli ali poskus samomora.
Dutch: Verander elke keer van injectieplaats.
Slovenian: Pri vsakem injiciranju menjavajte injekcijsko mesto.
Dutch: d p-waarde b
Slovenian: Vrednost pb
Dutch: Indien bijwerkingen optreden gedurende de behandeling met Viraferon voor om het even welke indicatie, pas de dosering aan of onderbreek de behandeling tijdelijk tot deze bijwerkingen verminderen.
Slovenian: Če se v teku zdravljenja z zdravilom Viraferon za katerokoli od indikacij pojavijo neželeni dogodki, prilagodite odmerjanje zdravila ali začasno ukinite zdravljenje, dokler se neželeni dogodki ne ublažijo.
Dutch: Verwijder het afdekplaatje van de injectienaald.
Slovenian: Snemite ščitnik z injekcijske igle.
Dutch: Houd de Viraferon injectieflacon rechtop zonder het schoongemaakte dopje van de injectieflacon met uw handen aan te raken.
Slovenian: Držite vialo zdravila Viraferon pokončno, ne da bi se pri tem z rokami dotaknili očiščenega vrha viale.
Dutch: Om de vereiste dosis in te stellen, moet u de pen met één hand horizontaal vasthouden bij de schacht.
Slovenian: Potrebni odmerek nastavite tako, da z eno roko držite peresnik vodoravno za telo.
Dutch: Toxiciteit werd aangetoond bij apen die 100 x 10
Slovenian: Raziskave pa so pokazale toksičnost interferona pri opicah, ki so prejemale 100 x 106 i.e./kg na dan 3 mesece.
Dutch: Anorexie Hypertriglyceridemie§, hyperurikemie, verhoogde eetlust
Slovenian: anoreksija hipertrigliceridemija§, hiperurikemija, povečan tek
Dutch: De urinespiegels van interferon bleven bij elk van de drie toedieningswegen onder de detectiegrens.
Slovenian: Koncentracija interferona v seču je bila pod mejo detekcije pri vseh treh omenjenih načinih uporabe zdravila.
Dutch: De resultaten van reproductieonderzoeken bij dieren geven aan dat recombinant interferon-alfa-2b geen teratogeen effect heeft bij ratten of konijnen.
Slovenian: Izsledki reprodukcijskih raziskav na živalih kažejo, da rekombinantni interferon alfa-2b ni teratogen za podgane in kunce in da ne vpliva negativno na nosečnost, razvoj ploda ali reprodukcijsko sposobnost potomcev zdravljenih podgan.
Dutch: Volwassenen: De werkzaamheid van Viraferon wordt verbeterd in combinatie met ribavirine.
Slovenian: Odrasli: Učinkovitost zdravila Viraferon je večja, če ga uporabljate v kombinaciji z ribavirinom.
Dutch: Na intraveneuze toediening bereikte de serumconcentratie van interferon een maximum (135 tot 273 IE/ml) aan het einde van het infuus.
Slovenian: Po intravenski uporabi so bile največje serumske koncentracije interferona (od 135 do 273 i.e./ml) dosežene ob koncu infuzije, potem pa so upadale nekoliko hitreje kot po subkutani ali intramuskularni uporabi zdravila in 4 ure po infuziji več niso bile merljive.
Dutch: Bijwerkingen die werden gemeld tijdens klinische onderzoeken of na het in de handel brengen van Viraferon alleen of in combinatie met ribavirine
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali med kliničnimi preskušanji ali v okviru postmarketinških izkušenj z uporabo zdravila Viraferon,
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) Oplosmiddel voor Viraferon
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Vehikel za zdravilo Viraferon Voda za injekcije
Dutch: Bij kinderen en adolescenten die behandeld werden met Viraferon in combinatie met ribavirine werden zelfmoordgedachten of zelfmoordpoging vaker gemeld dan bij volwassen patiënten (2,4 % versus 1 %) tijdens de behandeling en tijdens de follow-upperiode van 6 maanden na de behandeling.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih so pogosteje poročali o samomorilnih mislih ali poskusu samomora kot pri odraslih (2,4 % v primerjavi z 1 %) med zdravljenjem in v času 6-mesečnega spremljanja bolnikov po zdravljenju.
Dutch: De behandeling moet voortgezet worden bij patiënten die een negatieve HCV-RNA vertonen.
Slovenian: Pri tistih bolnikih, ki imajo negativen izvid na HCV-RNA, nadaljujte z zdravljenjem.
Dutch: Viraferon kan toegediend worden met een steriele glazen of plastic wegwerpinjectiespuit.
Slovenian: Zdravilo Viraferon lahko injicirate s steklenimi ali plastičnimi brizgami za enkratno uporabo.
Dutch: Hyperkinesie, tremor, dysfonie, paresthesie, hypo-esthesie, hyperesthesie, verstoorde concentratie, slaperigheid
Slovenian: glavobol, omotica hiperkinezija, tremor, disfonija, parestezije, hipoestezija, hiperestezija, zmanjšana koncentracija, somnolenca
Dutch: Plaats de naald in de injectieflacon die de Viraferon oplossing bevat en injecteer lucht in de injectieflacon.
Slovenian: Vstavite iglo v vialo z raztopino zdravila Viraferon in injicirajte zrak v vialo.
Dutch: Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Dutch: Het wordt ten zeerste aanbevolen om, telkens Viraferon aan een patiënt wordt toegediend, de naam en het batchnummer van het product te noteren om een overzicht te behouden van de gebruikte batches.
Slovenian: Močno priporočamo, da se vsakič, ko prejmete odmerek zdravila Viraferon, zapišeta ime in številka serije zdravila za vodenje evidence uporabljenih serij.
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd naar een groep die gepegyleerd interferon-alfa-2b (100 of 150 µg/week op basis van gewicht) plus ribavirine (800-1.200 mg/dag op basis van gewicht) kreeg of een groep die Viraferon (3 MIE TIW) plus ribavirine (800-1.200 mg/dag op basis van gewicht) kreeg.
Slovenian: Bolnike so naključno razporedili bodisi v skupino, ki je prejemala pegiliran interferon alfa-2b (v odmerkih 100 ali 150 µg/teden odvisno od telesne mase) z ribavirinom (v odmerku 800-1.200 mg/dan, odvisno od telesne mase) ali pa v skupino, ki je prejemala zdravilo Viraferon (3 m.i.e.
Dutch: Afmeten van de dosis Viraferon uit het opgeloste poeder voor injectie Draai de injectieflacon en de spuit om met één hand.
Slovenian: Merjenje odmerka zdravila Viraferon iz rekonstituranega praška za injiciranje Obrnite vialo in brizgo narobe in ju držite v eni roki.
Dutch: Aanhoudende virologische respons op basis van genotype na Viraferon in combinatie met ribavirine versus gepegyleerd interferon-alfa-2b in combinatie met ribavirine bij patiënten die gelijktijdig met HCV/HIV besmet zijn
Slovenian: Preglednica 4 Trajni virološki odziv glede na genotip po uporabi zdravila Viraferon v kombinaciji z ribavirinom, v primerjavi z uporabo pegiliranega interferona alfa-2b v kombinaciji z ribavirinom pri bolnikih, ki so bili sočasno okuženi z virusoma HCV in HIV
Dutch: Wat bevat Viraferon
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Viraferon
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u één van deze symptomen heeft.
Slovenian: Če imate katerega od teh simptomov, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Dutch: Bij gebrek aan gegevens bij kinderen met ernstige progressie van de ziekte, en vanwege het risico op bijwerkingen, dient de verhouding voordeel/risico van de combinatie ribavirine en interferon-alfa-2b bij deze populatie zorgvuldig afwogen te worden (zie rubrieken 4.1, 4.4 en 4.8).
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov pri otrocih s hudim napredovanjem bolezni in možnostjo pojava neželenih učinkov je potrebno pred uporabo kombinacije ribavirina in interferona alfa-2b v tej populaciji skrbno pretehtati razmerje med koristnostjo zdravljenja in tveganjem.
Dutch: Men moet uiterst voorzichtig zijn zwangerschap te voorkomen bij vrouwelijke patiënten of partners van mannelijke patiënten die Viraferon in combinatie met ribavirine innemen.
Slovenian: Zdravljenje z ribavirinom je kontraindicirano pri nosečnicah, zato je potrebna posebna previdnost v izogib nosečnosti pri bolnicah ter tudi pri partnerkah bolnikov, ki jemljejo zdravilo Viraferon v kombinaciji z ribavirinom.
Dutch: Viraferon is bedoeld voor gebruik, in combinatie met ribavirine, voor de behandeling van niet eerder behandelde kinderen en adolescenten van 3 jaar en ouder met chronische hepatitis C, zonder leverdecompensatie, die positief zijn voor serum HCV-RNA.
Slovenian: Zdravilo Viraferon je namenjeno uporabi v kombinirani terapiji z ribavirinom za zdravljenje otrok, starih 3 leta ali več, ki imajo predhodno nezdravljen kronični hepatitis C brez jetrne dekompenzacije in pozitiven izvid na serumsko HCV RNA.
Dutch: Chronische hepatitis C: Een dosis van 3 miljoen IE Viraferon wordt driemaal per week (om de andere dag) subcutaan aan volwassen patiënten toegediend, als monotherapie of in combinatie met ribavirine.
Slovenian: Kronični hepatitis C: Zdravilo Viraferon dajemo subkutano v odmerku 3 milijoni i.e. trikrat na teden (vsak drugi dan) za odrasle bolnike, ne glede na to, ali zdravilo uporabljate v monoterapiji ali v kombinirani terapiji z ribavirinom.
Dutch: Vooraleer met een behandeling met Viraferon te starten, moeten de TSH-waarden geëvalueerd worden, en ingeval een schildklierstoornis wordt vastgesteld, moet deze met een conventionele therapie behandeld worden.
Slovenian: Pred uvedbo terapije z zdravilom Viraferon morate ovrednotiti vrednost TSH in morebitne motnje v delovanju ščitnice, ki jih ugotovite v tem času, zdraviti z ustaljeno terapijo.
Dutch: Patiënten die eveneens besmet zijn met HIV: Lactaatacidose en verergerende leverfunctie zijn bijwerkingen geassocieerd met hoogactieve antiretrovirale therapie (HAART), een HIV-behandeling.
Slovenian: Bolniki, okuženi s HIV: Neželeni učinki, povezani z visokoaktivno antiretrovirusno terapijo (HAART, vrsta zdravljenja okužbe s HIV), so laktoacidoza in slabšanje delovanja jeter.
Dutch: Schroef de injectienaaldset volledig los door tegen de wijzers van de klok in te draaien, zoals aangegeven in Figuur R. Verwijder die daarna zorgvuldig van de pen en gooi de afgedekte injectienaald weg (zie Figuur S).
Slovenian: Do konca odvijte sklop injekcijske igle, nasprotno smeri urnega kazalca, kot je prikazano na sliki R. Potem ga previdno dvignite s peresnika in zavrzite pokrito injekcijsko iglo (glejte sliko S).
Dutch: Bovendien kon een droge mond een schadelijk effect hebben op tanden en slijmvliezen van de mond tijdens langetermijnbehandeling met de combinatie van Viraferon en ribavirine.
Slovenian: Poleg tega bi lahko med dolgotrajnim zdravljenjem s kombinacijo zdravila Viraferon in ribavirina imela škodljiv vpliv na zobe in ustno sluznico tudi suha usta.
Dutch: Longinfiltraten, pneumonitis en pneumonie, soms met fatale afloop, werd zelden waargenomen bij patiënten behandeld met interferon-alfa, ook bij behandeling met Viraferon.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z interferonom alfa, vključno z zdravilom Viraferon, so redko opažali pljučne infiltrate, pnevmonitis in pljučnico, ki so občasno vodili celo do smrti bolnika.
Dutch: Bij een onderhoudsbehandeling met subcutane toediening kan de arts beslissen of de patiënt zich zelf de dosis toedient.
Slovenian: Zdravnika lahko po lastni presoji bolniku dovili, da si sam subkutano injicira vzdrževalni odmerek zdravila.
Dutch: Hypotensie kan tijdens de behandeling met Viraferon of tot twee dagen na de therapie voorkomen.
Slovenian: Med terapijo z zdravilom Viraferon ali do dva dni po prenehanju terapije lahko nastopi hipotenzija, zaradi katere je lahko potrebna podporna terapija.
Dutch: Palpitaties, tachycardie Cardiomyopathie Myocardinfarct, cardiale ischemie Aritmie
Slovenian: palpitacije, tahikardija kardiomiopatija miokardni infarkt, ishemija srca aritmije
Dutch: Voldoende vloeistof moet worden toegediend aan patiënten die behandeld worden met Viraferon daar bij enkele patiënten hypotensie, gerelateerd aan vochtdepletie, is waargenomen.
Slovenian: Pri bolnikih na terapiji z zdravilom Viraferon morate vzdrževati ustrezno hidracijo, saj so pri nekaterih bolnikih opažali hipotenzijo zaradi izgube tekočine.
Dutch: (Zie de samenvatting van de productkenmerken van ribavirine voor de dosis van ribavirine-capsules en de richtlijnen voor de dosisaanpassing voor de combinatietherapie.
Slovenian: (Glede odmerjanja kapsul ribavirina in smernic za prilagoditev odmerka pri kombinirani terapiji glejte v povzetek glavnih značilnosti zdravila (SPC) za ribavirin.
Dutch: Al. Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa
Slovenian: Polska Al. Jerozolimskie 195a
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden:
Slovenian: Bolezni imunskega sistema§ Zelo redki:
Dutch: Als u een mannelijke patiënt bent, moeten u en uw partner beide doeltreffende voorbehoedmiddelen gebruiken tijdens uw behandeling met ribavirine en gedurende 7 maanden na het einde van de behandeling.
Slovenian: Če ste moški, morata tako vi kot vaša partnerka uporabljati učinkovito kontracepcijsko sredstvo v času jemanja ribavirina in še 7 mesecev po zaključku zdravljenja.
Dutch: Plaats de dop van de Viraferon, oplossing voor injectie, multi-dosis pen met de ‘driehoek' tegenover de dosisaanduiding zoals aangegeven in Figuur L.
Slovenian: Postavite pokrovček nazaj na večodmerni peresnik Viraferon raztopina za injiciranje tako, da bo trikotnik postavljen nasproti kazalnika odmerkov, kot je prikazano na sliki L.
Dutch: De heldere en kleurloze oplossing is verpakt in een glazen patroon.
Slovenian: Bistra in brezbarvna raztopina je v stekleni viali.
Dutch: Denk eraan dat het achterste deel van de injectienaald vrijkomt zodra het afdekplaatje verwijderd is (zie Figuur D).
Slovenian: Po odstranitvi ščitnika se pokaže zadnji del injekcijske igle (glejte sliko D).
Dutch: Hypothyroïdie§ Hyperthyroïdie§, virilisatie
Slovenian: hipotiroidizem§ hipertiroidizem§, virilizem
Dutch: Onderzoek 2
Slovenian: Študija 22
Dutch: De bereide oplossing moet helder en kleurloos zijn.
Slovenian: Rekonstitutirana raztopina mora biti bistra in brezbarvna.
Dutch: Een dosis van 3 MIE Viraferon werd driemaal per week alleen of in combinatie met ribavirine toegediend.
Slovenian: Zdravilo Viraferon so dajali bolnikom v odmerku 3 mio i.e. trikrat na teden, v monoterapiji ali v kombinaciji z ribavirinom.
Dutch: Houd de Viraferon, oplossing voor injectie, multi-dosis pen met de injectienaaldpunt naar boven.
Slovenian: Držite Viraferon raztopino za injiciranje v večodmernem peresniku z injekcijsko iglo navzgor.
Dutch: Hypocalciëmie, dehydratie, hyperurikemie, dorst Hyperglykemie, hypertriglyceridemie§, verhoogde eetlust
Slovenian: hipokalciemija, dehidracija, hiperurikemija, žeja hiperglikemija, hipertrigliceridemija§, povečan tek
Dutch: Neem de korte naald en zet die stevig vast op de bovenzijde van de spuit.
Slovenian: Vzemite kratko iglo in jo trdno postavite na vrh brizge.
Dutch: Draai de injectieflacon en de spuit om met één hand.
Slovenian: Obrnite vialo in brizgo narobe in ju držite v eni roki.
Dutch: In geval van een schildklierdisfunctie kan de behandeling met Viraferon worden voortgezet indien de TSH-spiegels met medicatie binnen normale waarden kunnen worden gehouden.
Slovenian: V primeru motenj delovanja žleze ščitnice lahko terapijo z zdravilom Viraferon nadaljujete, če boste lahko z zdravili ohranjali koncentracijo TSH v normalnem razponu vrednosti.
Dutch: Haal de beschermdop van de injectienaald af en kijk of er geen luchtbelletjes in de spuit aanwezig zijn.
Slovenian: Snemite zaščitni pokrovček z igle in preverite, ali so v brizgi morda zračni mehurčki.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit tijdens het gebruik werd aangetoond gedurende 27 dagen bij 2 °C8 °C.
Slovenian: Med uporabo je zdravilo kemično in fizikalno stabilno 27 dni pri temperaturi med 2 in 8 ºC.
Dutch: Diarree, braken, nausea, abdominale pijn Zweertjes in de mond, ulceratieve stomatitis, stomatitis, pijn in het rechterbovenkwadrant, dyspepsie, glossitis, gastrooesofageale reflux, rectale aandoening, gastro-intestinale aandoening, constipatie, dunne stoelgang, tandpijn, tandaandoening
Slovenian: driska, bruhanje, navzea, trebušne bolečine razjede v ustih, ulcerozni stomatitis, stomatitis, bolečine v desnem zgornjem kvadrantu trebuha, dispepsija, glositis, gastroezofagealni refluks, bolezni rektuma, bolezen prebavil, zaprtje, vodeno blato, zobobol, zobne bolezni
Dutch: Een maximum van 48 uur (twee dagen) blootstelling aan 25 °C wordt toegestaan gedurende de periode van vier weken om toevallige vertragingen bij het terugleggen van de pen in de koelkast te dekken.
Slovenian: V 4 tednih je peresnik lahko izpostavljen temperaturi 25 C skupaj največ 48 ur (dva dni), če ste ga nenamerno pozabili takoj vrniti v hladilnik.
Dutch: 18 miljoen IE/3 ml oplossing voor injectie
Slovenian: 18 milijonov i.e./3 ml raztopina za injiciranje
Dutch: Bepaal de serumspiegels van het Thyroïd Stimulerend Hormoon (TSH) vóór de behandeling van chronische hepatitis C met Viraferon.
Slovenian: Pred uvedbo terapije z zdravilom Viraferon za zdravljenje kroničnega hepatitisa C določite serumsko koncentracijo tirotropnega hormona (TSH).
Dutch: Chronische hepatitis C: Volwassenen - 3 miljoen IE, 3 keer per week (om de andere dag) subcutaan (onder de huid) te injecteren in combinatie met ribavirine of alleen.
Slovenian: Kronični hepatitis C: Odrasli - 3 miljoni i.e.3 krat na teden (vsak drugi dan) s subkutano (podkožno) injekcijo v kombinaciji z ribavirino mali sam.