FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Paritaprevir (co-formulering met ritonavir en ombitasvir en gelijktijdig toegediend met dasabuvir)
Danish: Paritaprevir (formuleret sammen med ritonavir og ombitasvir og administreret samtidig med dasabuvir)
Dutch: 33-38 kg orale suspensie
Danish: 33-38 kg Oral suspension
Dutch: Aangescherpte controle van de International Normalised Ratio wordt aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Danish: Øget monitorering af den Internationale Normaliserede Ratio anbefales (se pkt.
Dutch: • moeite met bewegen
Danish: • problemer med at bevæge sig.
Dutch: Genotypische sensitiviteitsscore in de OBT
Danish: Genotypisk sensitivitetsscore i OBT
Dutch: U kunt nog altijd infecties of andere ziektes oplopen die samenhangen met de hiv-infectie.
Danish: Du kan stadig få andre infektioner og sygdomme i forbindelse med din hiv-infektion.
Dutch: De afname in amprenavir AUC kan resulteren in virologische insufficiëntie en het ontwikkelen van resistentie.
Danish: Reduktionen i amprenavir AUC kan medføre virologisk svigt og resistensudvikling.
Dutch: Er is beperkte klinische ervaring (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) met het gebruik van fosamprenavir bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er begrænset klinisk erfaring (mindre end 300 graviditetsudfald) om anvendelse af fosamprenavir til gravide kvinder.
Dutch: Fosamprenavir bevat een sulfonamidegroep.
Danish: Fosamprenavir indeholder en sulfonamid.
Dutch: • lidocaïne toegediend per injectie
Danish: • lidocain som injektion
Dutch: Hemofiliepatiënten moeten daarom op de hoogte gesteld worden van de mogelijkheid van toename van de bloedingen.
Danish: Hæmofilipatienter bør derfor gøres opmærksom på muligheden for øget blødningstendens.
Dutch: ITT (Ext) Populatie TLOVR analyse
Danish: ITT(Ext) population TLOVR analyse
Dutch: Dosistitratie van paroxetine gebaseerd op een klinische beoordeling van de respons op het antidepressivum wordt aanbevolen.
Danish: Det anbefales at dosistitrere paroxetin ud fra en klinisk vurdering af det antidepressive respons.
Dutch: Klinisch significante levertransaminaseverhogingen kwamen bij sommige personen voor.
Danish: En klinisk signifikant stigning af levertransaminase forekom hos nogle personer.
Dutch: De resultaten gedurende 48 weken behandelen zijn hieronder weergegeven.
Danish: Resultaterne fra de 48 ugers behandling er angivet nedenfor.
Dutch: Leest u daarom alstublieft de informatie over "Andere bijwerkingen van antiretrovirale combinatietherapie tegen hiv" in rubriek 4 van deze bijsluiter.
Danish: Læs derfor oplysningerne i "Andre bivirkninger ved kombinationsbehandling mod hiv" under punkt 4 i denne indlægsseddel.
Dutch: Na de voltooiing van de behandelingsperiode van 48 weken, kwamen de patiënten in de Europese en de Canadese onderzoekscentra in aanmerking voor deelname aan een verlenging van het onderzoek tot 144 weken, waarbij ze dezelfde behandeling bleven ontvangen als bij de eerste randomisatie bepaald was.
Danish: Efter fuldførelse af behandlingsperioden på 48 uger, opfyldte patienter på de europæiske og canadiske sites kriterierne for at deltage i et forlængelsesstudie indtil uge 144, hvor deres behandlingsregime blev fastholdt som under den oprindelige randomisering.
Dutch: Protease is een door hiv geproduceerd enzym dat het virus in staat stelt om zich te vermenigvuldigen in witte bloedcellen (CD4-cellen) in uw bloed.
Danish: Protease er et enzym, der produceres af hiv, og som gør virusset i stand til at formere sig i de hvide blodlegemer (CD4-celler) i blodet.
Dutch: Fosamprenavir is een prodrug van amprenavir en mag niet gelijktijdig met andere geneesmiddelen die amprenavir bevatten worden toegediend.
Danish: Fosamprenavir er et prodrug af amprenavir og må ikke administreres samtidig med andre lægemidler indeholdende amprenavir.
Dutch: Indien u een matige of ernstige leverziekte heeft, moet de dosering Telzir verlaagd worden.
Danish: Hvis du har en moderat eller svær leversygdom skal dosis af Telzir reduceres.
Dutch: Het verband tussen de in vitro anti-hiv-1 activiteit van amprenavir en de remming van hiv-1 replicatie bij de mens is niet gedefinieerd.
Danish: Sammenhængen mellem amprenavirs in vitro-anti-hiv-1-aktivitet og hæmningen af hiv-1-replikationen i mennesker kendes ikke.
Dutch: De doseringsaanbevelingen bij deze populatie houden daarom rekening met het waargenomen voedingseffect (zie rubriek 4.2).
Danish: Doseringsanbefalingerne til denne gruppe tager derfor højde for den observerede fødepåvirkning (se pkt.
Dutch: Patiënten van 6 tot 11 jaar oud n=30
Danish: Patienter i alderen 6 til 11 år N=30
Dutch: Bij sommige patiënten, die antiretrovirale geneesmiddelen waaronder proteaseremmers innemen, is een toename gemeld van suiker in het bloed en verslechtering van diabetes.
Danish: Hos nogle patienter, der tager antiretroviral medicin, herunder proteasehæmmere, er der set forhøjet sukker i blodet og forværring af sukkersyge.
Dutch: Dit is gebaseerd op veiligheidsgegevens uit een totaal van 864 patiënten die in deze drie onderzoeken met fosamprenavir/ritonavir behandeld werden.
Danish: Dette er baseret på sikkerhedsdata fra i alt 864 patienter eksponeret for fosamprenavir/ritonavir i disse tre studier.
Dutch: SELECTIEVE SEROTONINEHEROPNAMEREMMERS (SSRIS)
Danish: SELEKTIVE SEROTONINREUPTAKE-HÆMMERE (SSRI'er)
Dutch: Op basis van waargenomen blootstelling-respons relaties van klinische gegevens wordt dosisaanpassing van fosamprenavir of dolutegravir niet aanbevolen.
Danish: Baseret på de observerede eksponerings-responssammenhænge fra kliniske data anbefales dosisjustering af fosamprenavir eller dolutegravir ikke.
Dutch: De AUC-waarden van fosamprenavir bedragen in het algemeen minder dan 1% van die waargenomen voor amprenavir.
Danish: AUC værdierne for fosamprenavir er generelt mindre end 1 % af værdierne observeret for amprenavir.
Dutch: Glaxo Operations UK Ltd (handelend als GlaxoWellcome Operations)
Danish: Glaxo Operations UK Ltd (registreret som GlaxoWellcome Operations)
Dutch: Patiënten van 12 tot 18 jaar oud n =40
Danish: Patienter i alderen 12 til 18 år N=40
Dutch: → U mag geen voertuig besturen of machines bedienen, tenzij u zich goed voelt.
Danish:  Før kun motorkøretøj og betjen kun maskiner, hvis du har det godt.
Dutch: Wanneer deze personen starten met de behandeling, kunnen ze ondervinden dat oude, verborgen infecties de kop opsteken, die leiden tot tekenen en symptomen van een ontsteking.
Danish: Når disse personer begynder på behandlingen, kan de opleve, at skjulte infektioner blusser op og giver tegn og symptomer på betændelse.
Dutch: GEÏNHALEERDE/NASALE STEROÏDEN
Danish: INHALEREDE/NASALE STEROIDER
Dutch: Schud de fles voor elk volgend gebruik 5 seconden.
Danish: Ryst flasken 5 sekunder før efterfølgende brug.
Dutch: De bio-equivalentie kon echter niet aangetoond worden wanneer de suspensie voor oraal gebruik met voedsel werd gegeven.
Danish: Bioækvivalensen kunne ikke påvises når den orale suspension blev administreret med mad.
Dutch: Dit is erg belangrijk, omdat Telzir en/of ritonavir de werking van andere geneesmiddelen kan versterken of verzwakken.
Danish: Dette er meget vigtigt, idet Telzir eller ritonavir kan forstærke eller nedsætte virkningen af anden medicin.
Dutch: TRICYCLISCHE ANTIDEPRESSIVA
Danish: TRICYKLISKE ANTIDEPRESSIVA
Dutch: De huiduitslag kan behandeld worden met antihistaminica.
Danish: Udslættet kan behandles med antihistaminer.
Dutch: Ernstige en levensbedreigende huidreacties, zoals Syndroom van Stevens-Johnson, werden gemeld bij minder dan 1% van de in het klinisch ontwikkelingsprogramma geïncludeerde patiënten.
Danish: Sværere og livstruende hudreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom, blev rapporteret hos færre end 1 % af patienterne i det kliniske udviklingsprogram.
Dutch: Deze gegevens zijn verder onderbouwd door de ondersteunende studie APV20003; echter in deze studie is een ander doseringsschema gebruikt dan in studie APV29005.
Danish: Disse data er yderligere dokumenteret i det underbyggende studie APV20003; dog blev der i dette studie anvendt en anden dosering end den anvendt i studie APV29005.
Dutch: Er is een kans dat ernstiger bloedingen optreden wanneer u proteaseremmers inneemt (zoals Telzir).
Danish: Øget blødning kan forekomme, mens du tager proteasehæmmere (som Telzir).
Dutch: Aangezien het niet mogelijk is om deze dosering fosamprenavir door middel van een tablet in te nemen, dienen deze patiënten behandeld te worden met fosamprenavir orale suspensie.
Danish: Da det ikke er muligt at opnå denne dosis af fosamprenavir med tabletformuleringen, bør disse patienter behandles med fosamprenavir oral suspension.
Dutch: De toename van 25-Odesacetylrifabutine (actieve metaboliet) kan mogelijk leiden tot een toename in de aan rifabutine gerelateerde bijwerkingen, in het bijzonder uveïtis.
Danish: Stigningen af 25-Odesacetylrifabutin (aktiv metabolit) kan potentielt medføre en stigning af rifabutinrelaterede bivirkninger, især uveitis.
Dutch: Er is een aantal geneesmiddelen dat u niet samen met Telzir mag gebruiken.
Danish: Der er nogle typer af medicin, som du ikke må tage sammen med Telzir.
Dutch: Andere bijwerkingen van antiretrovirale combinatietherapie tegen hiv
Danish: Andre bivirkninger ved kombinationsbehandling mod hiv
Dutch: Druk de spuit langzaam leeg, neem de tijd om te slikken.
Danish: Tryk langsomt på stemplet, så der er tid til at synke.
Dutch: Antivirale activiteit volgens genotypische/fenotypische resistentie
Danish: Antiviral aktivitet baseret på genotype/fænotype-resistens
Dutch: Toch moet men voorzichtig zijn bij gebruik van Telzir bij patiënten met een bekende sulfonamide-allergie.
Danish: Alligevel bør Telzir foreløbig anvendes med forsigtighed til patienter med kendt sulfonamidallergi.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van deze behandelingen samen met fosamprenavir en ritonavir zijn niet vastgesteld.
Danish: Effekten og sikkerheden af disse terapier sammen med fosamprenavir og ritonavir er ikke klarlagt.
Dutch: Hoge doseringen (> 200 mg/dag) ketoconazol of itraconazol worden niet aanbevolen.
Danish: Høje doser (> 200 mg/dag) af ketoconazol eller itraconazol frarådes.
Dutch: Het is niet bekend of de stoffen in Telzir ook in de moedermelk terecht kunnen komen.
Danish: Det vides ikke, om nogle af indholdsstofferne i Telzir også kan udskilles i mælken.
Dutch: Als een hiv-infectie wordt behandeld, is het niet altijd mogelijk om aan te geven of de bijwerkingen die optreden worden veroorzaakt door Telzir, door andere geneesmiddelen die u tegelijkertijd gebruikt of door de hiv-ziekte zelf.
Danish: Ved behandling af hiv-infektion er det ikke altid muligt at afgøre, om nogen af de bivirkninger, der opstår, skyldes Telzir, andre lægemidler taget samtidigt eller hiv-sygdommen.
Dutch: AAUCMB geobserveerde analyse
Danish: AAUCMB observeret analyse
Dutch: Mogelijkheid op toegenomen alfuzosineconcentraties, hetgeen kan leiden tot hypotensie.
Danish: Risiko for øgede koncentrationer af alfuzosin, hvilket kan medføre hypotension.
Dutch: Gemiddeld (n)
Danish: Gennemsnit (n)
Dutch: Indien u dit overkomt:
Danish: Disse tilstande er:
Dutch: De mogelijkheid van kruisovergevoeligheid tussen geneesmiddelen in de sulfonamideklasse en fosamprenavir is onbekend.
Danish: Risikoen for krydsoverfølsomhed mellem lægemidler i sulfonamidgruppen og fosamprenavir er ukendt.
Dutch: → Vertel het uw arts als één van de bovenvermelde zaken op u van toepassing is.
Danish:  Fortæl lægen, hvis noget af dette gælder for dig.
Dutch: De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMPaanpassingen.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede lægemiddelovervågningsaktiviteter og foranstaltninger, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Dutch: Er is geen dosisscheiding of dosisaanpassing noodzakelijk (zie Antacida).
Danish: Dosisadskillelse og dosisjustering er ikke nødvendig (se "Antacida").
Dutch: Het is aangetoond dat de AAG-concentraties afnemen in de loop van antiretrovirale therapie.
Danish: Det er vist, at koncentrationen af AAG falder under antiretrovirale behandlingsforløb.
Dutch: • warfarine en andere geneesmiddelen die de bloedstolling verminderen
Danish: • warfarin og anden medicin mod blodpropper
Dutch: Mogelijke ↓ of ↑ van het antithrombotische effect.
Danish: Mulig  eller  af antitrombotisk virkning.
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) of niet bekend.
Danish: Frekvenserne er defineret som: Meget almindelig ( 1/10), almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100), sjælden ( 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: Hertfordshire SG12 0DJ Verenigd Koninkrijk
Danish: Hertfordshire SG12 ODJ Storbritannien
Dutch: Er dient opgemerkt te worden, dat de Telzir suspensie voor oraal gebruik niet klinisch geëvalueerd is bij volwassenen en dat het bijwerkingenprofiel, dat in deze rubriek gedetailleerd wordt weergegeven, is gebaseerd op ervaringen met de Telzir filmomhulde tabletten bij volwassenen.
Danish: Det skal bemærkes, at Telzir oral suspension ikke er blevet evalueret klinisk hos voksne, og at bivirkningsprofilen i dette afsnit er baseret på erfaringer hos voksne med Telzir filmovertrukne tabletter.
Dutch: Bij konijnen bedroeg de systemische blootstelling bij hoge dosering slechts 0,3 maal de menselijke blootstelling bij de maximale klinische dosis en dus is de ontwikkelingstoxiciteit van fosamprenavir niet volledig bepaald.
Danish: Hos kaniner var den systemiske eksponering af den højeste dosis kun 0,3 gange den dosis for human eksponering ved maksimum klinisk dosis og derfor er den udviklingsrelaterede toksicitet af fosamprenavir ikke klarlagt.
Dutch: Wanneer Telzir gelijktijdig wordt toegediend met ritonavir neemt de halfwaardetijd van amprenavir toe tot 15-23 uur.
Danish: Når Telzir administreres sammen med ritonavir er halveringstiden for amprenavir øget til 15-23 timer.
Dutch: Mediane verandering vanaf baseline in CD4-cellen (cellen/µl)
Danish: Median ændring fra baseline i CD4-celler (celler/µl)
Dutch: Telzir tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Danish: Telzir tabletter kan tages med eller uden mad.
Dutch: Mediaan (n)
Danish: Median (n)
Dutch: (Ritonavir 100 mg capsules tweemaal daags gedurende 7 dagen)
Danish: (Ritonavir 100 mg kapsler 2 gange daglig i 7 dage)
Dutch: Telzir mag tijdens de zwangerschap alleen gebruikt worden na een zorgvuldige afweging van de mogelijke voordelen voor de moeder tegen de mogelijke risico's voor de foetus.
Danish: Telzir bør kun anvendes under graviditet, hvis de potentielle fordele opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Dutch: Zoals in bovenstaande tabel te zien is, droegen er slechts 16 patiënten op baseline een virus bij zich dat ongevoelig was voor FPV/RTV, volgens de ANRS-score.
Danish: Som vist i tabellen ovenfor var der kun 16 patienter med baseline-virus med resistens over for FPV/RTV ifølge ANRS-score.
Dutch: Minder dan 1% van de therapeutische dosis amprenavir wordt onveranderd uitgescheiden in de urine.
Danish: Mindre end 1 % af den terapeutiske dosis af amprenavir udskilles uændret i urinen.
Dutch: Patiënten met een stabiele dosering paroxetine die beginnen met een behandeling met Telzir en ritonavir moeten worden gecontroleerd op de respons van het antidepressivum.
Danish: Patienter, der er på en stabil dosis af paroxetin, og som påbegynder behandling med Telzir og ritonavir, bør overvåges for antidepressivt respons.
Dutch: • methadon (een vervangend middel voor heroïne)
Danish: • methadon (erstatning for heroin)
Dutch: U moet de belangrijke signalen en symptomen kennen, zodat u deze in de gaten kunt houden gedurende de periode dat u Telzir inneemt.
Danish: Du skal kende vigtige tegn og symptomer, som du skal holde øje med, mens du tager Telzir.
Dutch: Tenofovirdisoproxil 245 mg eenmaal daags
Danish: Tenofovirdisoproxil 245 mg én gang daglig
Dutch: Alle patiënten, RD=F analyse2
Danish: Alle patienter, RD = F analyse n (%)
Dutch: Toegenomen concentraties HMG-CoA reductaseremmers kunnen myopathie veroorzaken, inclusief rabdomyolyse.
Danish: Øgede koncentrationer af HMGCoA-reduktasehæmmere kan forårsage myopati, herunder rabdomyolyse.
Dutch: Fluticasonpropionaat 50 µg intranasaal viermaal daags gedurende 7 dagen
Danish: Fluticasonpropionat 50 µg intranasalt 4 gange daglig i 7 dage
Dutch: Alternatieve niet-hormonale anticonceptiemethoden worden aanbevolen voor vruchtbare vrouwen (zie rubriek 4.4).
Danish: Alternative ikke-hormonale kontraceptionsmetoder anbefales til kvinder i den fødedygtige alder (se pkt.
Dutch: Bij de pivotal studies van Telzir bij patiënten die fosamprenavir met ritonavir kregen zag men geen toename van het risico op huiduitslag bij patiënten met een voorgeschiedenis van sulfonamide-allergie vergeleken met patiënten die geen sulfonamide-allergie hadden.
Danish: I de pivotale studier af Telzir, med patienter behandlet med fosamprenavir og ritonavir, fandt man ingen tegn på forøget risiko for udslæt hos patienter med kendt sulfonamidallergi, sammenlignet med patienter som ikke havde sulfonamidallergi.
Dutch: Indien dat gebeurt, moet het gebruik van Telzir onmiddellijk worden gestaakt en mag u Telzir nooit meer gebruiken.
Danish: Hvis det sker, skal du holde op med at tage Telzir med det samme, og du må aldrig tage det igen.
Dutch: Telzir helpt uw ziekte te controleren, maar verhelpt de hiv-infectie niet.
Danish: Telzir hjælper med at holde din sygdom under kontrol, men det helbreder ikke hiv-infektion.
Dutch: Anticonvulsiva (carbamazepine, fenobarbital) moeten met voorzichtigheid gebruikt worden.
Danish: Krampestillende lægemidler (carbamazepin, phenobarbital) bør anvendes med forsigtighed.
Dutch: Mogelijkheid tot ernstige en/of levensbedreigende reacties zoals acute ergotoxiciteit gekarakteriseerd door perifere vasospasmen en ischemie van de extremiteiten en andere weefsels.
Danish: Risiko for alvorlige og/eller livstruende reaktioner såsom akut ergotamintoksicitet karakteriseret ved perifere vasospasmer og iskæmi i ekstremiteterne og andre væv.
Dutch: Amprenavir-gerelateerd materiaal werd aangetroffen in de moedermelk bij de rat, maar het is niet bekend of amprenavir wordt uitgescheiden in de moedermelk bij de mens.
Danish: Der er fundet stoffer relateret til amprenavir i rottemælk, men det vides ikke, om amprenavir udskilles i human mælk.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Telzir en quetiapine is gecontra-indiceerd omdat het de aan quetiapine gerelateerde toxiciteit kan verhogen.
Danish: Samtidig administration af Telzir og quetiapin er kontraindiceret, da det kan medføre øget quetiapinrelateret toksicitet.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van fosamprenavir op de vruchtbaarheid bij de mens.
Danish: Der foreligger ingen humane data om effekten af fosamprenavir på fertilitet.
Dutch: Bij ratten die pre- en postnataal werden blootgesteld aan fosamprenavir vertoonden de rattenpups een belemmerde lichamelijke en functionele ontwikkeling en een verminderde groei.
Danish: Hos rotter eksponeret før og efter fødsel med fosamprenavir viste ungerne nedsat fysisk og funktionel udvikling samt reduceret vækst.
Dutch: Glaxo Operations UK Ltd (handelend als GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Verenigd Koninkrijk of
Danish: Glaxo Operations UK Ltd. (registreret som GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Storbritannien eller
Dutch: Mogelijkheid tot ernstige en/of levensbedreigende reacties zoals hartaritmieën.
Danish: Risiko for alvorlige og/eller livstruende reaktioner såsom hjertearytmier.
Dutch: • claritromycine, erytromycine (een antibioticum)
Danish: • clarithromycin, erythromycin (antibiotika)
Dutch: Desipramine Nortriptyline
Danish: Desipramin Nortriptylin
Dutch: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastine en everolimus (gebruikt om verschillende vormen van kanker te behandelen)
Danish: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin og everolimus (til behandling af flere typer af kræft).
Dutch: In beide studies werd fosamprenavir/ritonavir met lopinavir/ritonavir vergeleken.
Danish: Begge studier sammenlignede fosamprenavir/ritonavir med lopinavir/ritonavir.
Dutch: • als u overgewicht heeft
Danish: • hvis man er overvægtig.
Dutch: Toxiciteit verergerde niet wanneer juveniele dieren werden behandeld in vergelijking met volwassen dieren, maar de gegevens wezen wel op een steilere dosisrespons.
Danish: Sammenlignet med voksne dyr blev toksiciteten ikke forværret, når unge dyr blev behandlet, men data indikerede et stejlere dosisresponsforløb.
Dutch: De resistentiepatronen waren vergelijkbaar met de patronen die bij volwassenen zijn waargenomen.
Danish: Resistensmønstre tilsvarede dem set hos voksne.
Dutch: De farmacokinetiek van fosamprenavir in combinatie met ritonavir is niet bestudeerd bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Danish: Farmakokinetikken af fosamprenavir i kombination med ritonavir er ikke blevet undersøgt hos patienter over 65 år.
Dutch: Fosamprenavir wordt bij de mens omgezet in amprenavir.
Danish: I mennesker omdannes fosamprenavir til amprenavir.
Dutch: Geschikte antihistaminica (bijv. cetirizinedihydrochloride) kunnen de jeuk verminderen en het verdwijnen van de huiduitslag versnellen.
Danish: Egnede antihistaminer (f.eks. cetirizindihydrochlorid) kan reducere kløe og fremskynde heling af udslættet.
Dutch: Indien warfarine of andere orale anticoagulantia gelijktijdig worden toegediend met Telzir wordt intensivering van de controle van de INR (International Normalised Ratio) aanbevolen (zie rubriek
Danish: Når warfarin eller andre orale antikoagulanter administreres samtidig med Telzir anbefales en øget monitorering af INR (International Normaliseret Ratio) (se pkt.
Dutch: De vergunninghouder dient voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EC og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Dutch: Huiduitslag/huidreacties: erythemateuze of maculopapulaire huiderupties, met of zonder pruritus, kunnen tijdens de behandeling plaatsvinden.
Danish: Udslæt/hudreaktioner: Erytematøse eller makulopapulære kutane eruptioner med eller uden pruritus kan forekomme under behandlingen.
Dutch: Neem geen andere geneesmiddelen in tegen de infectie zonder het advies van uw arts.
Danish: Tag ikke anden medicin mod infektionen, medmindre lægen anbefaler det.
Dutch: Ernstiger bijwerkingen zoals ernstige huiduitslag en stijgingen van levertransaminasen zijn ook gemeld (zie de paragraaf Beschrijving van de geselecteerde bijwerkingen).
Danish: Mere alvorlige bivirkninger såsom alvorlige udslæt og forhøjet hepatisk aminotransferase er også blevet rapporteret (se afsnittet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger").
Dutch: (Telzir 1.400 mg enkelvoudige dosering)
Danish: (Telzir 1.400 mg enkelt dosis)
Dutch: Tabel 5 Uitgangskenmerken en werkzaamheidsresultaten in week 48 in APV29005 ITT(E) Populatie
Danish: Tabel 5 Baseline karakteristika og effektresultat ved uge 48 i APV29005 ITT(E) population
Dutch: Haal de spuit en de adapter van de fles en was ze grondig in schoon water.
Danish: Sprøjte og adapter tages af flasken og vaskes grundigt i rent vand.
Dutch: Studie uitgevoerd met amprenavir
Danish: Studie udført med amprenavir.
Dutch: 700 mg (1 tablet of 14 ml orale suspensie)
Danish: 700 mg (1 tablet eller 14 ml suspension)
Dutch: Amiodaron Bepridil Kinidine Flecaïnide Propafenon
Danish: Amiodaron Bepridil Quinidin Flecainid Propafenon