FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ima nekoliko dobro dizajniranih kontroliranih ispitivanja provedenih u bolesnika, koja uspoređuju djelotvornost različitih antibiotika.
Estonian: Eri antibiootikumide efektiivsust võrdlevaid hästi kavandatud randomiseeritud kontrollitud patsiendiuuringuid on vähe.
Croatian: U skladu sa smjernicama za SPC, nuspojave koje mogu nastupiti i utjecati na upravljanja vozilima i strojevima navedene su u ovom djelu; CHMP je to prihvatio.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte suunise kohaselt loetletakse selles lõigus kõrvalnähud, mis siiski võivad tekkida ja mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet; inimravimite komitee pidas seda vastuvõetavaks.
Croatian: Nositelj odobrenja dostavio je podatke koji dokazuju da je amoksicilin postigao dobru penetraciju u tkivo te da je bio korišten za potrebe liječenja bakterijemije, povezane s nizom odobrenih indikacija.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas andmed, mis näitavad, et amoksitsilliin läbib hästi kude ja seda on kasutatud baktereemia raviks mitme selle heakskiidetud näidustuse korral.
Croatian: CHMP je zaključio kako je parenteralni put primjeren za ozbiljnije infekcije uha, nosa i grla.
Estonian: Inimravimite komitee oli seisukohal, et parenteraalne manustamistee oli raskemate kõrva-, nina- ja kurguinfektsioonide puhul piisav.
Croatian: Nositelj odobrenja dostavio je šest kliničkih ispitivanja provedenih u razdoblju između 1975. i 1986. kao i pregled antibiotika novijeg datuma za postpartum infekciju.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas aastatel 1975-1986 läbi viidud kuus kliinilist uuringut ja sünnitusjärgse infektsiooni ravis kasutatavate antibiootikumide hiljutisema ülevaate.
Croatian: Proizvođač i kontrola djelatne tvari i gotovog lijeka udovoljavaju smjernicama CHMP-a i Međunarodne konferencije o usklađivanju (ICH-u).
Estonian: Nii toimeaine kui ka lõpliku ravimi tootmine ja kontroll vastavad inimravimite komitee ja inimravimite tehniliste registreerimisnõuete rahvusvahelise ühtlustamiskonverentsi suunistele.
Croatian: Uporaba režima doza koji variraju od 40 mg/kg/ danu do 90 mg/kg/danu potvrdila je stope djelotvornosti od otprilike 90% u većine ispitivanja.
Estonian: Enamikus uuringutes oli erinevate annustamisskeemide kasutamisel vahemikus 40 mg/kg ööpäevas kuni 90 mg/kg ööpäevas efektiivsuse määr ligikaudu 90%.
Croatian: CHMP je prihvatio prijedlog nositelja odobrenja za usklađivanje teksta, uključujući informacija o mogućim gastrointestinalnim simptomima, kristaluriji, s dodavanjem potencijalnog rizika od napadaja.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus müügiloa hoidja ettepanekuga ühtlustada sõnastust, mis sisaldab seedetrakti kahjustavate võimalike kõrvalnähtude ja kristalluuria teavet, ning lisada krampide risk.
Croatian: Terapija oralnim amiksicilinom u dozi od 1000 mg TID-a ili 500 mg TID-a tijekom 7 do 10 dana rezultirala je rezultatima sličnima drugim antibioticima sa stopama kliničkog odgovora u rasponu od 86% do 90% te stopama bakteriološkog odgovora u rasponu od 82% do 92%.
Estonian: Suukaudse amoksitsilliini manustamisel annuses 1000 mg kolm korda ööpäevas või 500 mg kolm korda ööpäevas 7-10 päeva jooksul saadi teiste antibiootikumidega sarnased tulemused, mille kliiniline ravivastus oli 86-90% ja bakterioloogiline ravivastus 82-92%.
Croatian: • Odbor je pregledao podatke dostavljene od strane nositelja odobrenja u prilog predloženog usklađivanja informacija o proizvodu, uključujući klinička ispitivanja, otvorena ispitivanja, ispitivanja iz literature i preglede kao i smjernice temeljene na dokazima i koncenzus.
Estonian: • komitee vaatas läbi müügiloa hoidja esitatud andmed, sh kliinilised uuringud, avatud uuringud, kirjanduse uuringud ja ülevaated ning tõenditel ja konsensusel põhinevad suunised, mis põhjendavad ravimiteabe pakutud ühtlustamist.
Croatian: Bakteremija koja nastupa zajedno s ili za koju se sumnja da je povezana s bilo kojom prethodno navedenom infekcijom - parenteralna formulacija
Estonian: Eespool loetletud infektsioonidega seotud või arvatavasti seotud baktereemia - parenteraalne ravimvorm
Croatian: Dostavljeni podaci potvrdili su da amoksicilin može dobro penetrirati meningitis kada je upaljen, kako u djece tako i u odraslih osoba.
Estonian: Esitatud andmed näitavad, et amoksitsilliin läbib hästi põletikulise ajukelme nii lastel kui ka täiskasvanutel.
Croatian: Nekoliko nacionalnih smjernica podržalo je primjenu amoksicilina, uključujući i kao prvi odabir, za terapiju i profilaksu endokarditisa.
Estonian: Mitmes riiklikus suunises toetatakse amoksitsilliini kasutamist endokardiidi raviks ja profülaktikaks, sh esimese ravimeetodina.
Croatian: Nadalje, nositelj odobrenja dostavio je podatke prikupljene u priznatih životinjskih modela koji podržavaju primjenu u indikaciji profilakse i terapije.
Estonian: Lisaks esitas müügiloa hoidja heaks kiidetud loommudelite andmed, et toetada profülaktika ja ravi näidustust.
Croatian: Zaključeno je kako je većina postojećih izjava o interakcijama diljem država članica podržano (probenecid, alopurinol, tetraciklini, oralni antikoagulanti, metotreksat), te je tekst kojeg je predložio nositelj odobrenja prihvaćen od strane CHMP-a.
Estonian: Enamikku koostoimet käsitlevast liikmesriikides olemasolevast tekstist peeti tõendatuks (probenetsiid, allopurinool, tetratsükliinid, suukaudsed hüübimisvastased ained, metotreksaat) ning inimravimite komitee nõustus müügiloa hoidja pakutud ühtlustatud sõnastusega.
Croatian: Sažetak znanstvenog vrednovanja lijeka Amoxil i povezanih naziva (vidi Prilog I.)
Estonian: Amoxili ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Croatian: ((ozbiljan) dentalni apces sa širećim celulitisom - sve formulacije
Estonian: (Raske) hambaabstsess koos leviva tselluliidiga - kõik ravimvormid
Croatian: Nadalje, terapija amoksicilinom je spomenuta u nekoliko europskih nacionalnih i paneuropskih konsenzusa i nacionalnim smjernicama temeljenih na dokazima i smjernicama za Lajmsku bolest, uključujući diseminiranu Lajmsku bolest i Lajmski artritis.
Estonian: Lisaks on amoksitsilliini mainitud Euroopa, riiklikus ja üleeuroopalisel konsensusel ja tõenditel põhinevas mitmes Lyme'i tõve, sh dissemineeritud Lyme'i tõve ja Lyme'i artriidi suunises.
Croatian: Druge indikacije
Estonian: Muud infektsioonid
Croatian: Stoga, CHMP je bio mišljenja kako je indikacija za profilaksu i dalje primjerena za sve formulacije.
Estonian: Seepärast oli inimravimite komitee arvamusel, et profülaktika näidustus on jätkuvalt asjakohane kõigi ravimvormide korral.
Croatian: Za djelatnu tvar (amoksicilin natrij i amoksicilin trihidrat) kao i za različite formulacije gotovog lijeka koji sadrži ovu djelatnu tvar dostavljen je usklađeni dosje.
Estonian: Toimeaine (amoksitsilliinnaatrium ja amoksitsilliintrihüdraat) ja seda sisaldava lõpliku ravimi eri ravimvormide kohta esitati ühtlustatud toimik.
Croatian: Uzimajući u obzir da je amoksicilin u primjeni dugi niz godina i da je indiciran za primjenu u širokom rasponu infekcija, u skladu s Dodatkom Smjernicama za ocjenu lijekova indiciranih za terapiju bakterijskih infekcija (EMA/CHMP/351889/2013), CHMP je bio mišljenja da je, na temelju dostupnih podataka, predložena indikacija primjereno opravdana.
Estonian: Arvestades kooskõlas bakteriaalsete infektsioonide raviks näidustatud ravimite hindamist käsitleva suunise (EMA/CHMP/351889/2013) lisaga, et amoksitsilliini on kasutatud aastaid ja see on näidustatud mitme infektsiooni korral, oli inimravimite komitee arvamusel, et kättesaadavate andmete põhjal on pakutud näidustus piisavalt põhjendatud.
Croatian: Zbog različitih nacionalnih odluka koje su donijele države članice u vezi s odobrenjem prethodno navedenih lijekova (i njihovih povezanih naziva), Europska komisija je obavijestila Europsku agenciju za lijekove o službenom postupku upućivanja sukladno članku 30.
Estonian: Et liikmesriigid on vastu võtnud erinevaid eespool nimetatud ravimi (ja sarnaste nimetuste) müügilubade otsuseid, teatas Euroopa Komisjon Euroopa Ravimiametile direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 alusel tehtavast esildisest, et lahendada erinevused liikmesriikides heakskiidetud ravimiteabes ja ühtlustada kõnealuse ravimi erinevat ravimiteavet kogu Euroopa Liidus.
Croatian: Liječenje akutnih infekcija kože bilo je učinkovito u oko 60-90% pacijenata, ovisno o ispitivanju Amokscilin može predstavljati opciju za liječenje ovih indikacija, no budući da je većina slučajeva uzrokovana potrstaphylococci ili streptococci, potrebna je primjena lijekova s većim spektrom djelovanja.
Estonian: Amoksitsilliin võib olla nende näidustuste korral ravivõimalus, kuid et enamiku juhtude põhjustajad on stafülokokid või streptokokid, on vaja laiema toimespektriga ravimeid.
Croatian: U slučaju dostavljenih pedijatrijskih ispitivanja, utvrđeno je kako je amoksicilin pokazao usporedivu djelotvornost s onom komparatorskih lijekova te usporedive stope odgovora s onima uočenima u odraslih osoba, dok je bolja veća djelotvornost uočena s većim dozama.
Estonian: Lastega läbiviidud esitatud uuringutest ilmnes, et amoksitsilliini efektiivsus oli võrreldav võrdlusravimite efektiivsusega ja ravivastus oli võrreldav täiskasvanutel täheldatuga ning suuremate annuste korral suurenes efektiivsus veelgi.
Croatian: Interakcija s rezultatima testa uklonjena je iz dijela 4.4 u skladu sa smjernicama za SPC.
Estonian: Kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõtte suunisega viidi testitulemuste mõjutamine lõiku 4.4.
Croatian: Stoga je CHMP bio mišljenja da amoksicilin ostaje valjana opcija za terapiju u ovoj indikaciji.
Estonian: Seetõttu oli inimravimite komitee seisukohal, et amoksitsilliin on selle näidustuse korral jätkuvalt sobiv ravivõimalus.
Croatian: Indikacija "infekcije gornjeg dišnog sustava" odobrena je u svim državama u kojima je izdano odobrenje za stavljanje lijeka u promet za Amoxil, no takva opća indikacija nije više prihvatljiva, pa je CHMP prihvatio prijedlog nositelja odobrenja za zamjenu specifičnim uvjetima kako je niže navedeno.
Estonian: Näidustus „ülemiste hingamisteede infektsioonid" on heaks kiidetud kõigis riikides, kus on antud Amoxili müügiluba, kuid selline üldine näidustus ei ole enam vastuvõetav ja inimravimite komitee nõustus müügiloa hoidja ettepanekuga asendada see konkreetsete tingimustega, mis on esitatud allpool.
Croatian: Indikacija "infekcije donjeg dišnog sustava" odobrena je u svim državama u kojima je izdano odobrenje za stavljanje lijeka u promet za Amoxil, no takva opća indikacija nije više prihvatljiva, pa je CHMP prihvatio prijedlog nositelja odobrenja za zamjenu specifičnim uvjetima kako je niže navedeno.
Estonian: Näidustus „alumiste hingamisteede infektsioonid" on heaks kiidetud kõigis riikides, kus on antud Amoxili müügiluba, kuid selline üldine näidustus ei ole enam vastuvõetav ja inimravimite komitee nõustus müügiloa hoidja ettepanekuga asendada see konkreetsete tingimustega, mis on esitatud allpool.
Croatian: Odjeljak 4.9 - Predoziranje
Estonian: Lõik 4.9 - Üleannustamine
Croatian: Drugi dijelovi SPC-a su ažurirani u skladu s dotičnom odgovarajućom usklađenom dokumentacijom kvalitete dostavljenom u modulu 3 i u skladu s aktualnim predloškom za QRD.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte muid lõike ajakohastati kooskõlas moodulis 3 esitatud vastavate kvaliteeti käsitlevate ühtlustatud dokumentidega ja dokumentide kvaliteedi läbivaatamise kehtiva vormiga.
Croatian: Dostavljen je dokaz, iako ne novijeg datuma, koji potvrđuje da se amoksicilin koristio za liječenje niza genitalnih infekcija u žena s varijabilnim rezultatima.
Estonian: Kuigi esitatud tõendid ei ole hiljutised, näitavad need, et amoksitsilliini on kasutatud naiste suguelundite mitme infektsiooni ravis erisuguste tulemustega.
Croatian: Akutni streptokokalni tonzilitis i faringitis - oralne formulacije
Estonian: Äge streptokokktonsilliit ja -farüngiit - suukaudsed ravimvormid
Croatian: Infekcije gornjeg dišnog sustava
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioonid
Croatian: Stoga, CHMP je zaključio da indikacija više nije primjerena za amoksicilin.
Estonian: Seetõttu leidis inimravimite komitee, et see amoksitsilliini näidustus ei ole enam asjakohane.
Croatian: Nositelj odobrenja zatražio je da se upozorenje o potencijalnom nastupanju napadaja u bolesnika liječenih velikim dozama ili s insuficijencijom bubrega i poviješću napadaja, liječene epilepsije i meningealnog oštećenja navedenog u jednoj državi članici, zadrži kao povezane nuspojave poput mioklonične aktivnosti i napadaja koji su prijavljeni s beta-laktam antibioticima.
Estonian: Inimravimite komitee nõudis, et jäetaks alles ühes liikmesriigis esitatud hoiatus krampide võimaliku esinemise kohta suurte annustega ravitavatel või neerupuudulikkusega patsientidel või patsientidel, kellel on varem esinenud krampe või ajukelme kahjustust või ravitud epilepsiat, sest beetalaktaamantibiootikumide kasutamisel on teatatud seonduvatest kõrvalnähtudest, nagu müokloonsed liigutused ja krambid.
Croatian: Nositelj odobrenja dostavio je niz kliničkih ispitivanja provedenih u odraslih osoba i djece u razdoblju između 1986. i 1999. uspoređujući amoksicilin s placebom i ostalim antibioticima kao i preporuke iz grupa smjernica i meta analiza koje podržavaju uporabu amoksicilina u odraslih osoba i djece sa sinusitisom.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas aastatel 1986-1999 täiskasvanute ja lastega läbi viidud mitu kliinilist uuringut, milles võrreldi amoksitsilliini platseeboga või muude antibiootikumidega, ning suuniseid koostavate rühmade soovitused ja metaanalüüsi, mis toetavad amoksitsilliini kasutamist sinusiidiga täiskasvanutel ja lastel.
Croatian: Infekcije kože i mekih tkiva (SSTI)
Estonian: Naha ja pehmete kudede infektsioonid
Croatian: Uputa o lijeku je dopunjena u skladu s izmjenama u SPC-u.
Estonian: Pakendi infolehte muudeti kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõttes tehtud muudatustega.
Croatian: Lajmska bolest - sve formulacije
Estonian: Lyme'i tõbi - kõik ravimvormid
Croatian: Odjeljak 4.1 - Terapijske indikacije
Estonian: Lõik 4.1 - Näidustused
Croatian: Nositelj odobrenja dostavio je rezultate šest randomiziranih kontroliranih ispitivanja koja su usporedila monoterapiju amoksicilinom ili u kombinaciji s probenecidom 500 mg TID s drugim antibioticima i placebom kao i opservacijsko kohortno ispitivanje provedeno u djece i odraslih osoba između 1989. i 2008. s amoksicilinom, a sve u terapiji tipa
Estonian: Müügiloa hoidja esitas I tüübi Lyme'i tõve (rändav erüteem) ravi kohta järgmised uuringud: kuus randomiseeritud kontrollitud uuringut, milles võrreldi amoksitsilliini ainsa ravimina või koos kolm korda ööpäevas manustatava 500 mg probenetsiidiga muude antibiootikumide ja platseeboga; aastatel 1989-2008 laste ja täiskasvanutega läbi viidud kohort-vaatlusuuring amoksitsilliini kohta.
Croatian: Druge kontraindikacije, u bolesnika s infektivnom mononukleozom, u kombinaciji s metotreksatom i u bolesnika s akutnom limfocitičnom leukemijom bile su u redu u nekoliko država članica.
Estonian: Mõnes liikmesriigis olid kehtestatud muud vastunäidustused kasutamisel koos metotreksaadiga infektsioosse mononukleoosiga patsientidel ja ägeda lümfotsüütilise leukeemiaga patsientidel.
Croatian: Nositelj odobrenja dostavio je klinička ispitivanja provedena u djece i odraslih osoba, uključujući trudnice, provedenih između 1973. i 1993. s oralnim i parenteralnim amoksicilinom kao i preporuke iz različitih grupa za smjernice liječenja koje podržavaju primjenu amoksicilina u ovim indikacijama.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas aastatel 1973-1993 laste ja täiskasvanutega, sh rasedate naistega läbi viidud kliinilised uuringud suukaudse ja parenteraalse amoksitsilliini kohta ning ravisuuniseid koostavate eri rühmade soovitused, mis toetavad amoksitsilliini kasutamist nende näidustuste korral.
Croatian: Gastrointestinalne infekcije
Estonian: Urogenitaaltrakti infektsioonid
Croatian: Akutne eksacerbacije kroničnog bronhitisa (AECB) - sve formulacije
Estonian: Kroonilise bronhiidi ägenemine - kõik ravimvormid
Croatian: Nositelj odobrenja dostavio je sedam kliničkih ispitivanja provedenih između 1989. i 2001 kao i preporuke iz različitih grupa za smjernice liječenja koje podržavaju primjenu amoksicilina u AECB.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas aastatel 1989-2001 läbi viidud seitse kliinilist uuringut ning suuniseid koostavate eri rühmade soovitused, mis toetavad amoksitsilliini kasutamist ägeneva kroonilise bronhiidi ravis.
Croatian: CHMP je zaključio kako je djelotvornost amoksicilina u trostrukoj terapiji za iskorjenjivanje Helicobacter pylori primjereno demonstrirana u odraslih osoba i djece kao terapija prve linije ili kao terapija spašavanja.
Estonian: Inimravimite komitee oli seisukohal, et piisavalt on tõendatud amoksitsilliini kui esimese ravimeetodi või kiiretoimelise ravi efektiivsus täiskasvanutel ja lastel Helicobacter pylori hävitamise kolmekordses ravis.
Croatian: CHMP je bio mišljenja da je amoksicilin djelotvorna opcija za liječenje za AOM u odraslih osoba i djece.
Estonian: Inimravimite komitee oli seisukohal, et amoksitsilliin on sobiv ravivõimalus nii täiskasvanute kui ka laste ägeda keskkõrvapõletiku ravis.
Croatian: Infekcije prostetičkih zglobova (PJI-ovi) - sve formulacije
Estonian: Liigeseproteesidega seotud infektsioonid - kõik ravimvormid
Croatian: • Odbor se usuglasio s usklađenjem sažetka opisa svojstava lijeka, označavanja i uputa o lijeku i dokumentacije o kvaliteti u modulu 3 kako ih su predložili nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Estonian: • komitee nõustus müügiloa hoidjate ettepanekuga ühtlustada ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht ning kvaliteeti käsitlevad dokumendid moodulis 3, soovitas inimravimite komitee muuta Amoxili ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilubade tingimusi, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Croatian: U skladu sa smjernicama za SPC i predloškom za QRD, nositelj odobrenja naveo je nuspojave navedene u kliničkim ispitivanjima i praćenjima nakon stavljanja lijeka u promet povezane s amoksicilinom, i razvrstane prema klasi organa MedDRRA sustava.
Estonian: Kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõtte suunise ja dokumentide kvaliteedi läbivaatamise vormiga loetles müügiloa hoidja amoksitsilliini kliinilistest uuringutest ja turustamisjärgsest järelevalvest pärinevad kõrvalnähud MedDRA organsüsteemi klasside kaupa.
Croatian: CHMP je prihvatio prijedlog nositelja odobrenja, nakon što je primjereno specificirao mjesto infekcije kako je niže navedeno za oralne i parenteralne formulacije.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus müügiloa hoidja ettepanekuga, kui selles oli suukaudse ja parenteraalse ravimvormi puhul täpsustatud infektsioonikoht, nagu on kirjeldatud allpool.
Croatian: Odjeljak 4.8 - Nuspojave
Estonian: Lõik 4.8 - Kõrvaltoimed
Croatian: Infekcije donjeg dišnog sustava
Estonian: Alumiste hingamisteede infektsioonid
Croatian: CHMP je zaključio da su ova ispitivanja pokazala kako amoksilicin nastavlja i dalje biti djelotvorna terapija za potrebe CAP-a.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et need uuringud tõendasid amoksitsilliini jätkuvat efektiivsust keskkonnatekkese kopsupõletiku ravis.
Croatian: Odjeljak 4.3 - Kontraindikacije
Estonian: Lõik 4.3 - Vastunäidustused
Croatian: Korisnički test i povezujući izvještaji ili pojašnjenja za nedostavljanje ijednog dostavljena su za uputu o lijeku za različite formulacije, te je iste CHMP prihvatio.
Estonian: Eri ravimvormide pakendi infolehe jaoks esitati kasutajatest ja seostavad aruanded või selgitus mõlema puudumise kohta ning inimravimite komitee pidas neid vastuvõetavaks.
Croatian: Postoji vrlo mali broj randomiziranih ispitivanja koja su ocjenjivala djelotvornost antibiotika za profilaksu infektivnog enokarditisa.
Estonian: Infektsioosse endokardiidi antibiootilise profülaktika efektiivsuse hindamise kohta on läbi viidud väga vähe randomiseeritud uuringuid.
Croatian: Stoga je CHMP zaključio da su indikacije "dentalni apces sa širenjem celulitisa" za oralnu formulaciju, te #ozbiljan dentalni apsces sa širenjem celulita" za parenteralnu formulaciju prihvatljive.
Estonian: Seetõttu pidas inimravimite komitee vastuvõetavaks näidustust „hambaabstsess koos leviva tselluliidiga" suukaudse ravimvormi puhul ja „raske hambaabstsess koos leviva tselluliidiga" parenteraalse ravimvormi puhul.
Croatian: Usklađivanje dokumentacije o kvaliteti (Modul 3) također je uključen u ovaj postupak na zahtjev nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (nositelja odobrenja).
Estonian: Müügiloa hoidja nõudmisel hõlmab see menetlus ka kvaliteeti käsitlevate dokumentide ühtlustamist (moodul 3).
Croatian: Nositelj odobrenja dostavio je klinička ispitivanja u pedijatrijskih bolesnika koja su provedena između 1986. i 2005. uključujući komparativna ispitivanja mikrolidoma i cefalosporinima kao i preporuke iz različitih grupa smjernica za terapije iz SAD-a i Europe koje podržavaju primjenu amoksicilina za liječene "akutne otitis media".
Estonian: Müügiloa hoidja esitas aastatel 1986-2005 lastega läbi viidud kliinilised uuringud, sh makroliidide ja tsefalosporiinidega võrdlevad uuringud, ning Ameerika Ühendriikides ja Euroopa Liidus asuvate ravisuuniseid koostavate eri rühmade soovitused, mis toetavad amoksitsilliini kasutamist ägeda keskkõrvapõletiku ravis.
Croatian: Posljedično, CHMP je zaključio da omjer koristi i rizika za lijek Amoxil i povezane nazive ostaje povoljan pod uvjetom da se u informacije u lijeku unesu prethodno navedene detaljne izmje
Estonian: Seega järeldas inimravimite komitee, et Amoxili ja sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski tasakaal on endiselt soodne, kuid ravimiteabes tuleb teha kokkulepitud muudatused.
Croatian: Stoga je CHMP zaključio kako je ova specifična indikacija prihvatljiva.
Estonian: Seetõttu pidas inimravimite komitee seda erinäidustust vastuvõetavaks.
Croatian: Infekcije genitourinarnih putova
Estonian: Seedetrakti infektsioonid
Croatian: Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
Estonian: Beecham PortuguesaProdutos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
Croatian: Dodatak I Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijeka, puteva primjene, nositelja odobrenja u državama članicama raspadljiva tableta kroz usta N/A
Estonian: Lisa I Nimede loetelu, ravimvormid, ravimite tugevused, manustamisviisid, müügilubade hoidjad liikmesriikides
Croatian: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Španjolska
Estonian: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid)
Croatian: 1 g/bočica
Estonian: 1 g/viaal
Croatian: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Velika Britanija
Estonian: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Croatian: Amoxil Vials for Injection prašak za otopinu za injekciju
Estonian: Amoxil Vials for Injection
Croatian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés
Estonian: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Croatian: Amoxil sachets 3g sucrose free kroz usta 3 g
Estonian: Amoxil sachets 3g sucrose free
Croatian: Clamoxyl 1g comprimidos tableta
Estonian: Clamoxyl 1g comprimidos
Croatian: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham
Estonian: Stonemasons Way Rathfarnham
Croatian: Clamoxyl 750 mg comprimidos tableta
Estonian: Clamoxyl 750 mg comprimidos
Croatian: Amoxil Vials 500mg, powder for solution for injection or infusion prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
Estonian: Amoxil Vials 500mg, powder for solution for injection or infusion
Croatian: Amoxil 3g Powder for Oral Suspension Sachets prašak za oralnu suspenziju (vrećice)
Estonian: Amoxil 3g Powder for Oral Suspension Sachets
Croatian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Duntes iela 11
Estonian: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Croatian: Grčka raspadljiva tableta
Estonian: Dispergeeritav tablett Suukaudne
Croatian: Amoxicilline Biogaran 500 mg kapsula
Estonian: Amoxicilline Biogaran 500 mg Kapsel
Croatian: Clamoxyl 1 g polvo para suspensión oral en sobre 1 g
Estonian: Clamoxyl 1 g polvo para suspensión oral en sobre
Croatian: GlaxoSmithKline a.e.b.e. 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Grčka
Estonian: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Greece
Croatian: prašak za otopinu za injekciju prašak za otopinu za injekciju prašak za otopinu za injekciju u venu prašak i otapalo za otopinu za injekciju u mišić prašak za oralnu suspenziju (vrećica)
Estonian: Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks (kotike)