FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si la croissance est ralentie, le traitement doit être réévalué dans le but de diminuer la dose de corticostéroïde inhalé à la dose la plus faible permettant de contrôler l'asthme, si possible.
Estonian: Kasvu aeglustumisel tuleb ravi üle vaadata, et võimalusel vähendada inhaleeritava kortikosteroidi annust väikseima annuseni, mille puhul säilib tõhus kontroll astma üle.
French: 320 microgrammes/9,0 microgrammes doit être utilisé en traitement de fond continu uniquement.
Estonian: 320 mikrogrammi / 9 mikrogrammi tohib kasutada ainult säilitusravina.
French: Informations importantes sur vos symptômes d'asthme
Estonian: Oluline teave astma sümptomite kohta
French: Adultes (18ans et plus) : 1 inhalation deux fois par jour.
Estonian: Täiskasvanud (18-aastased ja vanemad): 1 inhalatsioon kaks korda ööpäevas.
French: Il est important de réévaluer régulièrement les patients chez qui la dose de traitement est progressivement diminuée.
Estonian: Oluline on regulaarselt jälgida raviannust vähendavaid patsiente.
French: affecte votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Estonian: ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise võimet ega tööriistade või masinate käsitsemise võimet.
French: mais consulter votre médecin dès que possible car il vous faudra peut-être vous prescrire un traitement supplémentaire.
Estonian: kasutamist küll jätkata, kuid pöörduda võimalikult kiiresti ka arsti poole, sest te võite vajada lisaravi.
French: L'inhalateur est en acrylonitrile butadiène styrène (ABS), polytéréphtalate d'éthylène (PET) et polypropylène (PP).
Estonian: Inhalaator on valmistatud akrüülnitriilbutadieenstüreenist (ABS), polüetüleentereftalaadist (PT) ja polüpropüleenist (PP).
French: • Anti-allergiques ou antihistaminiques (tels que la terfénadine).
Estonian: • allergiaravimid ehk antihistamiinsed ained, nt terfenadiin.
French: Les données de l'étude indiquent que quels que soient l'âge et la sévérité de la maladie sous-jacente, les enfants, les adolescents et les adultes asthmatiques, ainsi que les patients atteints d'une BPCO, ont été capables de générer un débit inspiratoire suffisant avec Spiromax, similaire à celui obtenu avec l'inhalateur de poudre sèche multidoses disponible dans le commerce.
Estonian: Nendest uuringutest saadud andmed näitasid, et vaatamata vanusele ja haiguse raskusastmele olid astmaga lapsed, noorukid ja täiskasvanud võimelised saavutama Spiromax'i seadmest voolukiirusi, mis olid sarnased neile, mida saadi läbi turuloleva mitmeannuselise kuiva pulbri inhalatsiooniseadme.
French: Par conséquent, il convient d'envisager l'utilisation d'un bronchodilatateur à action rapide distinct.
Estonian: Sellise profülaktilise kasutamise korral tuleb kaaluda kiiretoimelise bronhodilataatori eraldi kasutamist.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre pour inhalation
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Inhalatsioonipulber
French: Date de première autorisation : Date du dernier renouvellement :
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 60 doses
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 60 annust
French: Les DIP obtenus par les patients souffrant d'asthme étaient en moyenne supérieurs à 60 l/min, un débit auquel les deux inhalateurs étudiés sont connus pour délivrer des quantités comparables de médicament dans les poumons.
Estonian: Keskmine PIFR, mida astmaga patsiendid saavutasid, oli üle 60 liitri minutis, millise voolukiiruse juures mõlemad uuritavad seadmed viivad teadaolevalt kopsudesse võrreldavaid ravimikoguseid.
French: Adultes (18 ans et plus) : 1 à 2 inhalations deux fois par jour.
Estonian: Täiskasvanud (18-aastased ja vanemad): 1…2 inhalatsiooni kaks korda ööpäevas.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 120 doses
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 120 annust
French: Fréquence Infections et infestations Fréquent
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid
French: contient à la fois du budésonide et du formotérol, il peut se produire des effets indésirables de même nature que ceux qui ont été rapportés pour chacun de ces composants.
Estonian: sisaldab nii budesoniidi kui ka formoterooli, võivad avalduda samad kõrvaltoimed, mida on kirjeldatud vastavate ainete korral.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie inhalée.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Inhalatsioon.
French: n'est pas un traitement approprié pour le patient adulte présentant un asthme léger qui n'est pas contrôlé de façon adéquate par un corticostéroïde inhalé et des agonistes des β2 adrénorécepteurs inhalés à courte durée « à la demande ».
Estonian: ei ole sobiv raviks täiskasvanud patsiendile, kelle astma on kergekujuline ning ravi inhaleeritavate kortikosteroididega ja „vastavalt vajadusele" inhaleeritavate lühitoimeliste beeta2-adrenoretseptori agonistidega ei taga piisavat kontrolli.
French: doit être interrompu en raison d'un surdosage en formotérol, la mise en place d'un traitement adéquat par corticostéroïdes inhalés doit être envisagée.
Estonian: 'ga tuleb katkestada ravimpreparaadi formoteroolkomponendi üleannustamise tõttu, peab kaaluma sobivat inhaleeritavat kortikosteroidravi.
French: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Pays-Bas.
Estonian: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Holland.
French: Une association fixe de budésonide et de fumarate de formotérol dihydraté ne doit être utilisée au cours de la grossesse que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque éventuel pour le fœtus.
Estonian: Budesoniidi ja formoteroolfumaraatdihüdraadi fikseeritud annustega kombinatsiooni võib imetamise ajal manustada vaid juhul, kui eeldatav kasu emale ületab mis tahes võimaliku ohu lapsele.
French: contient deux substances actives distinctes : le budésonide et le fumarate de formotérol dihydraté.
Estonian: sisaldab kahte toimeainet: budesoniidi ja formoteroolfumaraatdihüdraati.
French: 1 inhalateur contenant 60 doses.
Estonian: 1 inhalaator, mis sisaldab 60 annust.
French: Chez le rat, de faibles quantités de formotérol ont été détectées dans le lait maternel.
Estonian: Rottidel on emaslooma piimas leitud formoterooli väikseid koguseid.
French: mais consultez votre médecin immédiatement.
Estonian: kasutamist, vaid rääkige sellest kohe oma arstiga.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Estonian: • Hoida temperatuuril kuni 25°C.
French: pour traiter ces symptômes d'asthme.
Estonian: 'd nende astma sümptomite raviks.
French: • Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Budésonide/Formotérol Teva Pharma B.V.
Estonian: • Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
French: Une détérioration soudaine ou progressive du contrôle des symptômes de l'asthme doit faire craindre la mise en jeu du pronostic vital du patient et, par conséquent, nécessite une consultation médicale urgente.
Estonian: Järsk ja süvenev halvenemine võib olla astma puhul eluohtlik ning patsient vajab erakorralist meditsiinilist abi.
French: Comment prendre une inhalation À chaque fois que vous avez besoin de prendre une inhalation, suivez les instructions ci-dessous :
Estonian: Kuidas ravimit inhaleerida Järgige alltoodud juhiseid iga kord, kui peate ravimit inhaleerima.
French: est une poudre pour inhalation.
Estonian: on inhalatsioonipulber.
French: Excipient(s) à effet notoire : Chaque dose contient environ 5 milligrammes de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Üks annus sisaldab ligikaudu 5 milligrammi laktoosi (monohüdraadina).
French: La prise concomitante d'autres médicaments β -adrénergiques ou anticholinergiques peut provoquer un effet bronchodilatateur supplémentaire.
Estonian: Teiste beeta-adrenergiliste ja antikolinergiliste ravimite samaaegsel kasutamisel võib esineda aditiivne bronhodilateeriv toime.
French: Teva Pharma B.V.
Estonian: Pharma B.V.
French: Excipient(s) à effet notoire : Chaque dose contient environ 10 milligrammes de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Üks annus sisaldab ligikaudu 10 milligrammi laktoosi (monohüdraadina).
French: Les effets toxiques observés chez l'animal avec le budésonide et le formotérol, en association ou seuls, sont associés à une activité pharmacologique exagérée.
Estonian: Budesoniidi ja formoterooliga (kombinatsioonis või eraldi manustatult) läbi viidud loomkatsetes esines liigtugevast farmakoloogilisest toimest tingitud toksilisus.
French: Si le patient présente un bronchospasme paradoxal, Budésonide/Formotérol Teva Pharma B.V.
Estonian: Kui patsiendil tekib paradoksaalne bronhospasm, tuleb Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
French: Une étude randomisée, en ouvert et contrôlée contre placebo a été menée chez des enfants et des adolescents asthmatiques (6-17 ans), des adultes asthmatiques (18-45 ans)et des volontaires sains (1845 ans) pour évaluer le débit inspiratoire de pointe (DIP) et d'autres paramètres d'inhalation associés suite à une inhalation utilisant un dispositif Spiromax (contenant un placebo) comparé à une inhalation utilisant un inhalateur de poudre sèche multidoses déjà disponible dans le commerce (contenant un placebo).
Estonian: Randomiseeritud, avatud platseebouuringus osalesid astmaga lapsed ja noorukid (vanuses 6…17 aastat), astmaga täiskasvanud (vanuses 18…45 aastat) ning terved vabatahtlikud (vanuses 18…45 aastat) eesmärgiga hinnata inhalatsiooni voolukiiruse haripunkti (PIFR) ja teisi seotud inhalatsiooniparameetreid pärast inhaleerimist (platseebot sisaldavast) Spiromax'i seadmest võrreldes inhaleerimisega juba turulolevast mitmeannuselisest kuiva pulbri (platseebot sisaldavast) inhalatsiooniseadmest.
French: juste avant un effort physique pour éviter que des symptômes d'asthme apparaissent mais utilisez votre autre inhalateur à prendre en cas de crises.
Estonian: 'd vahetult enne kehalist koormust astmasümptomite tekkimise ärahoidmiseks, kasutage eraldi hooinhalaatorit.
French: • Inhibiteurs de la protéase du VIH (comme le ritonavir) destinés au traitement de l'infection au
Estonian: • HIV proteaasi inhibiitoriteks nimetatavad ravimid (nt ritonaviir) HIV- infektsiooni raviks;
French: 320 microgrammes/9 microgrammes, poudre pour inhalation
Estonian: 320 mikrogrammi/9 mikrogrammi inhalatsioonipulber
French: • Médicaments anti-infectieux (comme le kétoconazole, l'itraconazole, le voriconazole, le posaconazole, la clarithromycine et la télithromycine).
Estonian: • infektsioonide raviks kasutatavad ravimid (nt ketokonasool, itrakonasool, vorikonasool, posakonasool, klaritromütsiin ja telitromütsiin);
French: Si vous êtes allergique au budésonide, au fumarate de formotérol dihydraté ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Estonian: 'd: - kui olete budesoniidi, formoteroolfumaraatdihüdraadi või selle ravimi mis tahes koostisosade
French: n'est PAS indiqué pour une utilisation chez l'enfant de 12 ans et moins et l'adolescent de 13 à 17 ans.
Estonian: EI ole näidustatud kasutamiseks 12 aasta vanustel ja noorematel lastel ja 13…17 aasta vanustel noorukitel.
French: Dans les études chez l'animal, le formotérol a montré une toxicité sur la reproduction, à des niveaux d'exposition systémique très élevés (voir rubrique 5.3).
Estonian: Loomkatsetes tekitasid formoterooli väga suured süsteemsed kontsentratsioonid reproduktiivuuringutes kõrvaltoimeid (vt lõik 5.3).
French: 160 microgrammes/4,5 microgrammes, poudre pour inhalation
Estonian: 160 mikrogrammi / 4,5 mikrogrammi inhalatsioonipulber
French: • L'indicateur de dose indique combien de doses (inhalations) il reste dans votre inhalateur, à commencer par 60 inhalations lorsqu'il est plein.
Estonian: • Annusenäidikult näete, mitu annust (inhalatsiooni) on teie inhalaatorisse jäänud, seda alates
French: que vous n'auriez dû sont les tremblements, les maux de tête ou une accélération du rythme cardiaque.
Estonian: üleannustamise kõige sagedasemad sümptomid on värin, peavalu või kiire südame löögisagedus.
French: L'état des patients doit être régulièrement réévalué par le prescripteur/professionnel de santé de façon à ce que la dose de Budésonide/Formotérol Teva Pharma B.V.
Estonian: Raviarst/tervishoiutöötaja peab patsiendi seisundit regulaarselt uuesti hindama, et hoida Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Teva Pharma B.V.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Teva Pharma B.V.
French: Budésonide/fumarate de formotérol dihydraté
Estonian: Budesoniidi/formoteroolfumaraadi fikseeritud
French: ne doit pas être utilisée pour l'initiation d'un traitement de l'asthme.
Estonian: ei ole mõeldud astma esmaraviks.
French: chez les enfants âgés de moins de 12 ans et les adolescents âgés de 13 à 17 ans n'ont pas encore été établies.
Estonian: ohutus ja efektiivsus 12-aastastel ja noorematel lastel ning 13…17 aasta vanustel noorukitel ei ole veel tõestatud.
French: • Bêtabloquants (comme l'aténolol ou le propranolol pour l'hypertension artérielle ou une maladie cardiaque), y compris en collyre (comme le timolol pour le glaucome).
Estonian: • beetablokaatorid (nt atenolool või propranolool kõrge vererõhu või südamehaiguse raviks), sh silmatilgad (nt timolool glaukoomi raviks);
French: Il convient de rappeler aux patients de prendre leur dose d'entretien de Budésonide/Formotérol Teva Pharma B.V.
Estonian: Patsientidele tuleb meelde tuletada, et nad manustaksid Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
French: Si l'un des cas ci-dessus s'applique à vous, ou si vous n'êtes pas sûr(e), adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Budésonide/Formotérol Teva Pharma B.V.
Estonian: Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta või kui te pole kindel, pidage enne Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
French: En présence de l'un de ces symptômes, arrêtez immédiatement d'utiliser Budésonide/Formotérol Teva Pharma B.V.
Estonian: Ükskõik millise nimetatud sümptomi tekkimisel peatage otsekohe Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
French: Il conviendra toujours de rechercher la dose minimale efficace de budésonide susceptible d'assurer un contrôle satisfaisant de l'asthme.
Estonian: Astma piisavaks kontrolli all hoidmiseks tuleb kasutada budesoniidi väikseimat toimivat annust.
French: Quels sont les effets secondaires éventuels ?
Estonian: 'd kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
French: Pour traiter votre asthme, votre médecin peut vous prescrire deux inhalateurs différents : Budésonide/Formotérol Teva Pharma B.V.
Estonian: Arst määrab Teile astma raviks kaks astma inhalaatorit: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
French: Fréquents : peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10
Estonian: Sage: võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st
French: - Les substances actives sont le budésonide et le fumarate de formotérol dihydraté.
Estonian: sisaldab - Toimeained on budesoniid ja formoteroolfumaraatdihüdraat.
French: - L'autre composant est le lactose monohydraté (voir rubrique 2, « Budésonide/Formotérol Teva Pharma B.V.
Estonian: - Kolmas komponent on laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
French: Un surdosage de formotérol mènerait probablement à des effets typiques des agonistes β2adrénergiques: tremblements, céphalées et palpitations.
Estonian: Formoterooli üleannustamine võib põhjustada beeta2-adrenotseptori agonistidele omaseid toimeid: treemor, peavalu, palpitatsioonid.
French: La normalisation de la fonction surrénalienne pouvant intervenir longtemps après l'arrêt de la corticothérapie orale, le risque de diminution de la réserve surrénalienne peut persister pendant une durée importante chez les patients corticodépendants passés des corticoïdes oraux au budésonide inhalé.
Estonian: Pärast suukaudse steroidravi lõppu võib taastumiseks kuluda märkimisväärne aeg ja seega võib patsientidel, kes lähevad suukaudselt steroidravilt üle inhaleeritavale budesoniidravile, esineda veel mõnda aega neerupealiste funktsiooni vähenemise risk.
French: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Pays-Bas
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Holland
French: a été évalué par comparaison avec une autre association fixe inhalée approuvée contenant les mêmes principes actifs, à savoir du budésonide et du formotérol, et s'est révélé équivalent à la fois en termes d'exposition systémique (sécurité) et de dépôt pulmonaire (efficacité).
Estonian: Seejuures näidati mõlema ravimi võrdväärsust nii süsteemse kontsentratsiooni (ohutus) kui ka kopsus ladestumise (efektiivsus) osas.
French: • vous avez des problèmes de thyroïde ou de glandes surrénales
Estonian: • kui teil esineb kilpnäärme või neerupealiste häireid;
French: 160 microgrammes/4,5 microgrammes, poudre pour inhalation (budésonide/fumarate de formotérol dihydraté)
Estonian: 160 mikrogrammi / 4,5 mikrogrammi, inhalatsioonipulber (budesoniid/formoteroolfumaraatdihüdraat)
French: n'est pas indiqué pour une utilisation chez l'enfant de 12 ans et moins ou l'adolescent de 13 à 17 ans.
Estonian: ei ole näidustatud 12 aasta vanustel ja noorematel lastel ega 13…17 aasta vanustel noorukitel.
French: et dans quel cas est-il utilisé (page 3) Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Budésonide/Formotérol Teva Pharma B.V.
Estonian: ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
French: est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Estonian: võimalikult ohutu kasutamine.
French: et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: ja milleks seda kasutatakse?
French: est-il approuvé?
Estonian: heaks kiideti?
French: sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: est Symbicort Turbohaler.
Estonian: võrdlusravim on Symbicort Turbohaler.
French: 160/4,5 microgrammes et 320/9 microgrammes sont de qualité comparable à celle de Symbicort Turbohaler et équivalents à ce dernier à dosages équivalents.
Estonian: tugevuste 160/4,5 μg ja 320/9 μg võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimi Symbicort Turbohaleri vastavate tugevustega.
French: Il peut être utilisé chez les patients dont la maladie est insuffisamment contrôlée par un traitement comportant d'autres médicaments antiasthmatiques appelés corticostéroïdes et «agonistes bêta-2 à courte durée d'action» pris par inhalation, ou encore chez les patients dont la maladie est suffisamment contrôlée grâce à un traitement par corticostéroïdes et «agonistes bêta-2 à longue durée d'action» pris par inhalation.
Estonian: Ravimit tohib kasutada patsientidel, kellele teised astmaravimid - inhaleeritavad kortikosteroidid ja lühitoimelised beeta-2-agonistid - piisavalt ei mõju, ja patsientidel, kelle astma allub piisavalt ravile inhaleeritavate kortikosteroidide ja pikatoimeliste beeta-2-agonistidega.
French: est un «médicament hybride».
Estonian: on hübriidravim.
French: peut être utilisé en tant que traitement normal de l'asthme.
Estonian: tohib kasutada regulaarse astmaravimina.
French: et quels sont les risques associés à son utilisation?
Estonian: kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
French: budésonide/formotérol
Estonian: budesoniid/formoterool
French: est bioéquivalent au médicament de référence (c'est-à-dire produit le même niveau de principe actif dans le corps) et que les deux médicaments agissent de la même façon.
Estonian: tekitab organismis samasuguse toimeainesisalduse ja mõlemad ravimid toimivad samamoodi.
French: sont bien connus et sont présents dans plusieurs médicaments indiqués dans le traitement de l'asthme, seuls ou associés à d'autres médicaments.
Estonian: mõlemad toimeained on hästi tuntud ja neid kasutatakse paljudes astmaravimites nii ainsa toimeainena kui ka kombinatsioonis teiste toimeainetega.
French: est un médicament dont les principes actifs sont le budésonide et le formotérol.
Estonian: on ravim, mis sisaldab toimeainetena budesoniidi ja formoterooli.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada ravimi Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
French: Les bénéfices et les risques de Budesonide / Formoterol Teva sont considérés comme identiques à ceux du médicament de référence.
Estonian: kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
French: Il explique la manière dont l'Agence a évalué le médicament afin d'en recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi müügiloa.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Estonian: omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Symbicort Turbohaler, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Symbicort Turbohaleri korral, ületab ravimi Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., le 19 novembre 2014.
Estonian: müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. novembril 2014.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu qu'il a été démontré que Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et on tõendatud ravimi Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
French: 3 stylos préremplis
Estonian: 3 pensüstlit
French: 1 stylo prérempli
Estonian: 1 pensüstel
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration
Estonian: TugevusRavimvorm Manustamistee
French: Autres Remarques Importantes
Estonian: Muud olulised märkused
French: Le risque potentiel chez l'être humain est inconnu.
Estonian: Potentsiaalne risk inimesele ei ole teada.
French: Date de première utilisation :
Estonian: Esimese kasutamise kuupäev:
French: Autres médicaments et FORSTEO
Estonian: Muud ravimid ja FORSTEO
French: L'objectif principal de cette étude était de recueillir des données de sécurité sur FORSTEO.
Estonian: Selle uuringu esmaseks eesmärgiks oli FORSTEO kohta ohutusandmete kogumine.
French: • Grossesse et allaitement (voir rubriques 4.4 et 4.6)
Estonian: • Rasedus ja imetamine (vt lõigud 4.4 ja 4.6)
French: E. Que dois-je faire si je ne peux pas tirer le bouton d'injection noir ?
Estonian: E. Mida teha, kui ma ei saa musta süstenuppu välja tõmmata?
French: Vous pouvez continuer l'administration de votre dose comme d'habitude.
Estonian: Te võite jätkata oma annuse manustamist nagu tavaliselt.
French: Le volume de distribution est voisin de 1,7 L/kg.
Estonian: Jaotusruumala on ligikaudu 1,7 l/kg.
French: Soixante-neuf pour cent des patients ont terminé la phase principale de 18 mois.
Estonian: Kuuskümmend üheksa protsenti patsientidest viisid lõpuni 18-kuulise esmase faasi.
French: En cours d'utilisation, toute autre condition de durée et de conservation est de la responsabilité de l'utilisateur.
Estonian: Muude säilitustingimuste ja -aegade eest vastutab kasutaja.