FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Teemakoordinaatorid (ase-eesistuja, Austria, Taani, Madalmaade ja Rootsi esindajad ning professor Nisticó) andsid tegevuskava projektis kirjeldatu kohta positiivset tagasisidet.
Maltese: Il-koordinaturi tas-suġġetti (il-Viċi President, l-Awstrija, id-Danimarka, l-Olanda, l-Iżvezja u l-Prof.
Estonian: Haldusnõukogu väljendas muret selle üle, et katseprojekti etapis ei esitanud andmeid sugugi kõik riikide pädevad asutused (18 asutust 46st projektis osalema kutsutust) ning osalenud riikide pädevate asutuste esitatud andmed on endiselt esialgsed.
Maltese: Il-Bord kien imħasseb minħabba li mhux l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali kollha pprovdew dejta fil-fażi pilota (18 minn fost is-46 mistiedna), u li d-dejta magħmula disponibbli mill-awtoritajiet kompetenti nazzjonali parteċipanti għadha preliminari.
Estonian: H1N1 pandeemia andmete uuendus
Maltese: Aġġornament dwar il-pandemija tal-H1N1
Estonian: 10(a) Haldusnõukogu telemaatikakomitee
Maltese: 10(a) Kumitat tat-Telematika tal-Bord ta' Tmexxija
Estonian: [EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] Haldusnõukogu võttis teadmiseks aruanded andmebaasi EudraVigilance rakendamise kohta inimtervishoius kasutatavate ravimite ja veterinaarravimite suhtes.
Maltese: [EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] Il-Bord ħa nota tar-rapporti dwar l-istatus talimplimentazzjoni tal-EudraViġilanza għall-mediċini għal użu mill-bniedem u għal skop veterinarju.
Estonian: [EMEA/MB/203131/2009] Haldusnõukogu võttis vastu 2010. aasta tööplaani.
Maltese: [EMEA/MB/203131/2009] Il-Bord adotta l-Programm ta' Ħidma għall-2010.
Estonian: Rannveig Gunnarsdóttir (Island)
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (L-Iżlanda) Gro Ramsten Wesenberg (InNorveġja)
Estonian: • farmaatsiaüksuste F2 ja F3 (kosmeetika- ja meditsiiniseadmete üksuste) üleminek tervise- ja tarbijaküsimuste peadirektoraadi vastutusalasse;
Maltese: F2 u F3 (kosmetiċi u tagħmir mediku) għad-DĠ Sanco;
Estonian: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] Haldusnõukogu vaatas läbi katseprojekti tulemused, mille eesmärgiks oli hinnata kulusid, mis on seotud tsentraliseeritud taotluste hindamisega riikide pädevate asutuste poolt.
Maltese: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] Il-Bord ta' Tmexxija rreveda l-eżiti tal-pilota li kienet immirata biex tevalwa l-ispejjeż tal-valutazzjoni ta' applikazzjonijiet ċentralizzati minn awtoritajiet kompetenti nazzjonali.
Estonian: • keskendumine põhitegevusele (sh reageerimine kasvavale tegevusmahule sellistes valdkondades nagu tegevus pärast müügiloa andmist ja harvikravimid);
Maltese: • enfasi fuq l-attivitajiet prinċipali (inkluż l-indirizzar tal-volum dejjem jikber ta' attivitajiet f'oqsma bħal attivitajiet ta' wara l-awtorizzazzjoni u prodotti mediċinali orfni);
Estonian: • [EMEA/MB/528743/2009] Ajakohastatud aruanne Euroopa Liidu telemaatikastrateegia rakendamisest Euroopa Ravimiametis.
Maltese: • [EMEA/MB/528743/2009] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-EMEA tal istrateġija tat-telematika tal-UE.
Estonian: Arstiühingute esindaja Lisette Engwirda-Tiddens Veterinaariühingute esindaja
Maltese: Lisette Engwirda-Tiddens
Estonian: [EMEA/MB/753771/2009] Haldusnõukogu võttis vastu ettepanekud, mis on suunatud patsientide ja tarbijate paremini struktureeritud kaasamisele ravimiameti eri tegevustesse.
Maltese: [EMEA/MB/753771/2009] Il-Bord adotta l-proposti mmirati lejn involviment aktar strutturat talpazjenti/konsumaturi fl-attivitajiet varji tal-Aġenzija.
Estonian: Samal ajal esitatakse haldusnõukogule ka EudraVigilance'i veterinaarravimite (EVVet) aruanne.
Maltese: Ir-rapport ta' status EudraVigilance Veterinary (EVVet) sejjer jitpoġġa disponibbli għall-Bord fl-istess ħin.
Estonian: Veebileht www.ema.europa.eu
Maltese: www.ema.europa.eu
Estonian: 1 Direktiiv 2004/24/EÜ, 31. märts 2004.
Maltese: 1 Direttiva 2004/24/KE tal-31 ta' Marzu 2004.
Estonian: 8a.
Maltese: 8bis.
Estonian: Juhataja: Pat O'Mahony
Maltese: President: Pat O'Mahony
Estonian: 2009. aasta aruanne
Maltese: Rapport Annwali 2009
Estonian: 26. aprill 2010 EMA/440623/2011
Maltese: EMA/440606/2011
Estonian: [EMA/MB/117221/2010] Märkus veterinaarravimite kohta.
Maltese: [EMA/MB/117221/2010] Nota dwar prodotti veterinarji.
Estonian: Selle ül juures pakkusid oma abi järgmised kolleegid: eesistuja, Austria, Eesti, Iirimaa, Saksamaa, Hisp Madalmaade esindajad ning Mike O'Donovan.
Maltese: Il-President, l-Awstrija, l-Estonja, l-Irlanda, ilĠermanja, Spanja, l-Olanda u Mike O'Donovan.
Estonian: Thomas Lönngren Patrick Le Cour David Mackay Andreas Pott Hans-Georg W Noël Wathion Sylvie Benefice Riccardo Ettore Hans-Georg Eichler
Maltese: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Benefice Riccardo Ettore Hans-Georg Eichler Martin Harvey Allchurch
Estonian: Anthony Humphr Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint-R Bo Arronson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas S
Maltese: Anthony Humphreys Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint-Raymond Bo Arronson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas Sarah Weatherley
Estonian: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Gro Ramsten Wesenberg (Norra) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (L-Iżlanda) Gro Ramsten Wesenberg (InNorveġja)
Estonian: Arutelu juhatas London majanduskooli (London School of Economics) professor Lawrence Phillips.
Maltese: Il-Prof. Lawrence Phillips mil-London School of Economics mexxa s-sessjonijiet.
Estonian: [EMA/MB/3790/2010] Päevakord võeti vastu.
Maltese: [EMA/MB/3790/2010] L-aġenda ġiet adotta.
Estonian: Arstiühingute esindaja Vabandused Veterinaarühingute esindaja
Maltese: Rappreżentant talorganizzazzjonijiet veterinarji
Estonian: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/M tööprogrammi esialgse projekti, esialgse eelarveprojekti ja personalipoliitika kava 2011. aastaks.
Maltese: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta lprogramm ta' ħidma preliminari, l-abbozz preliminari tal-baġit (PDB) u l-abbozz ta' pjan għall-politika dwar il-persunal għall-2011.
Estonian: Haldusnõukogu eesistuja ametiaeg
Maltese: Mandat tal-President tal-Bord
Estonian: • Päevakorrapunkt 8a − esindajate kuluhüvitiste eeskirjade muudatus.
Maltese: • Aġenda punt 8bis_Emenda tar-regoli dwar rimbors lid-delegati.
Estonian: See on 20,7 miljoni euro (10,5%) võrra suurem kui 2010. aasta eelarve.
Maltese: Il-baġit jirrappreżenta żieda ta' €20.7 miljun (10.5%) fuq il-baġit tal-2010.
Estonian: b) Pädevus
Maltese: b) Termini ta' Referenza
Estonian: • [EMEA/MB/617640/2009] Kokkuvõte assigneeringute ümberpai
Maltese: • [EMEA/MB/617640/2009] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit 2009.
Estonian: London, 17.-18. märts 2010
Maltese: 26 ta' April 2010
Estonian: • [EMA/61092/2010] Ajakohastatud aruanne Euroopa Liidu telemaatikastrateegia rakendamisest ravimiametis.
Maltese: • [EMA/61092/2010] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-Aġenzija tal-istrateġija telematika tal-UE.
Estonian: Arutelu peaks aset leidma oktoobrikuisel kohtumisel.
Maltese: Id-diskussjoni hija mbassra għal-laqgħa ta' Ottubru.
Estonian: • Euroopa Liidu ravimiametite võrdlusanalüüs (BEMA).
Maltese: • benchmarking tal-Aġenziji Ewropej tal-Mediċini (BEMA).
Estonian: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Haldusnõukogu võttis vastu muudetud korra.
Maltese: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-proċedura riveduta.
Estonian: nde
Maltese: Il
Estonian: Ravimiameti juhid arutavad tegevuskava aprillis.
Maltese: Il-pjan ta' azzjoni issa sejjer jiġi diskuss mill-Kapijiet ta' Aġenziji tal-Mediċini f'April.
Estonian: • farmaatsiaüksuse F2 (ja kosmeetika- ja meditsiiniseadmete üksuse F3) üleminek tervise- ja tarbijaküsimuste peadirektoraadi vastutusalasse.
Maltese: F2 (u l-Unità F3, kosmetiċi u għodod mediċinali) għal DĠ Sanco.
Estonian: [EMA/MB/64422/2010] Haldusnõukogu võttis vastu haldusnõukogu telemaatikakomitee pädevuse.
Maltese: [EMA/MB/64422/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta t-termini ta' referenza tal-Kumitat tal-Bord ta' Tmexxija dwar it-Telematika.
Estonian: Eelarve sisaldab eeldatavat 163 miljoni euro suurust maksutulu ja taotletud 47,1 miljoni euro suurust ühenduse panust, ületad ühenduse esindaja sõnul ELi praegusi finantsperspektiive.
Maltese: Il-baġit jinkludi stima ta' dħul ta' ħlasijiet ta' €163 miljun u talba għal kontribuzzjoni Komunitarja ta' €47.1 miljun, li r-rappreżentant talKummissjoni indika li kienet ogħla mill-perspettivi finanzjarji attwali tal-UE.
Estonian: Tegevuskava sisaldab näiteks järgmisi eesmärke:
Maltese: Uħud mill-għanijiet tal-pjan ta' azzjoni jinkludu:
Estonian: Haldusnõukogu väljendas toetust vaktsineerimisstrateegiatele, mida liikmesriigid kohandasid potentsiaalselt tõsise pandeemiaohu tekkimisel.
Maltese: Il-Bord esprima l-appoġġ tiegħu għall-istrateġiji tal-vaċċin adottati mill-Istati Membri meta ffaċċjati bilpossibilità ta' theddida pandemika serja.
Estonian: • Esitlus inimotsustuste võimetest ja piiridest.
Maltese: • Preżentazzjoni dwar kapaċitajiet u limitazzjonijiet tal-ġudizzju uman.
Estonian: sitatud dokumendid
Maltese: Dokumenti mressqa
Estonian: Taimsete ravimite komitee (HMPC) esitlus.
Maltese: • Preżentazzjoni tal-HMPC.
Estonian: H1N1 pandeemia andmete ajakohastamine
Maltese: Aġġornament dwar il-pandemija tal-H1N1
Estonian: [EMA/MB/818152/2009] Haldusnõukogu võttis vastu lõivude määruse rakenduseeskirjade muudatused.
Maltese: [EMA/MB/818152/2009] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-emendi għar-regoli tal-implimentazzjoni tarRegolament dwar id-Drittijiet.
Estonian: Muudatused võivad puudutada lõivutulu kärpeid seoses muudetud inflatsioonimäära, 2008. aasta ülejääkide võimaliku osalise kasutamise, harvikravimite eelarve vähendamise, info- ja kommunikatsioonitehnoloogia kulude rahastamise ja ravimiameti tulevaste ruumide võimalike variantide otsimise tõttu.
Maltese: L-emendi jistgħu jkunu jikkonċernaw it-tnaqqis tad-dħul mid-drittijiet minħabba rata riveduta tal-inflazzjoni, użu possibli ta' parti mill-qligħ mill-2008, żieda fil-baġit għal prodotti mediċinali orfni, liffinanzjar ta' spiża għall-ICT, u servizzi ta' konsulenza immirati sabiex jidentifikaw għażliet għal akkomodazzjoni futura għall-Aġenzija.
Estonian: [EMA/MB/806136/2009] Haldusnõukogu võttis vastu protokolli järgmiste muudatustega punktis 12 (maksesüsteem liikmesriikidele): haldusnõukogu selgitas, et ainult katseprojektis osalenud riigid olid võimelised määrama kindlaks oma osutatud teenuste tunnimäära ja registreerima tsentraliseeritud taotlustele kulutatud töötunnid.
Maltese: [EMA/MB/806136/2009] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-minuti bil-bidliet li ġejjin f'punt 12 (sistema ta' ħlas lill-Istati Membri): Il-Bord ikkjarifika li dawk il-pajjiżi biss li pparteċipaw fil-proġett pilota urew abilità li jidentifikaw rati fis-siegħa għal servizzi pprovduti u li jirrekordjaw il-ħin li qattgħu fuq applikazzjonijiet ċentralizzati.
Estonian: Haldusnõukogu kiitis taimsete ravimite komitee eesistuja etteka probleeme, mis puudutasid liikmesriikide genotoksilisusandmeid, raportööride jaotumist liikmesriik ning teaduslike ekspertteadmiste kättesaadavust puudutavate huvide konfliktidega seotud eeskirjade rangete nõuete mõju.
Maltese: Tqajmu għadd ta' kwistjonijiet relatati mad-disponibilità tad-dejta dwar il-ġenotossiċità mill-Istati Membri, id-distribuzzjoni tar-‘rapporteurships' fost l-Istati Membri, u l-impatt tar-rekwiżiti stretti tal-politika tal-kunflitt ta' interess dwar id-disponibilità ta' ħila xjentifika.
Estonian: 32 häält
Maltese: 32 vot mitfugħa
Estonian: EudraVigilance'i aruanne 2009
Maltese: Rapport ta' status tal-EudraViġilanza 2009
Estonian: Sinikka Rajaniemi
Maltese: Sinikka Rjaniemi
Estonian: 4. august 2010 EMA/MB/404038/2010EMA/440568/2011
Maltese: EMA/440554/2011
Estonian: Põhipunktid Kogemused seoses vulkaanipurskega
Maltese: Punti prinċipali Lezzjonijiet mitgħallma matul l-eruzzjoni vulkanika
Estonian: Uue poliitika lõplik vastuvõtmine on planeeritud 2010. aasta oktoobrisse.
Maltese: L-adozzjoni finali ta' politika aġġornata mistennija ssir f'Ottubru 2010.
Estonian: Ettepanekud rakendatakse järk-järgult.
Maltese: tiġi adottata proposta leġiżlattiva ġdida.
Estonian: Aruteludokumendi avalik konsultatsioon kestab 30. septembrini 2010.
Maltese: Id-dokument ta' riflessjoni ġie rilaxxat għal konsultazzjoni pubblika sat-30 ta' Settembru 2010.
Estonian: Patsiendiühingute esindaja Mary G. Baker Mike O'Donovan
Maltese: Baker Mike O'Donovan
Estonian: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Haldusnõukogu võttis vastu 2009. aasta tegevusaruande analüüsi ja hinnangu.
Maltese: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-analiżi u l-valutazzjoni tar-rapport ta' attività annwali 2009.
Estonian: • [EMEA/221701/2010] Ajakohastatud aruanne Euroopa Liidu telemaatikastrateegia rakendamise kohta ravimiametis.
Maltese: • [EMEA/221701/2010] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-istrateġija tattelematika tal-UE mill-Aġenzija.
Estonian: Hindamisaruande terviktekst on komisjoni veebilehel: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Euroopa Komisjon ja ravimiamet korraldavad 30. juunil 2010 konverentsi, et arutada hindamise tulemusi sidusrühmadega.
Maltese: Ir-rapport sħiħ jista' jinstab fuq is-sit elettroniku tal-Kummissjoni: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Il-Kummissjoni Ewropea u l-Aġenzija sejrin jorganizzaw konferenza fit-30 ta' Ġunju 2010 biex jiddiskutu r-riżultati tal-evalwazzjoni mal-partijiet interessati.
Estonian: Haldusnõukogu kodukorra kohaselt on haldusnõukogus 35 hääleõigusega liiget; neist oli hääletusel kohal 28 liiget ja volituse oli saatnud neli liiget: Tšehhi Vabariik Taanile, ettevõtluse ja tööstuse peadirektoraat tervise- ja tarbijaküsimuste peadirektoraadile, Kreeka Itaaliale ja Rootsi Sloveeniale.
Maltese: Skont ir-Regoli ta' proċedura tal-Bord ta' Tmexxija hemm 35 membru li jivvotaw fil-Bord ta' Tmexxija, 28 membru kienu preżenti fil-ħin tal-elezzjoni u ġew riċevuti 4 prokuri: mir-Repubblika Ċeka lid-Danimarka, mid-DĠ Intrapriża lid-DĠ Sanco, mill-Greċja lill-Italja u mill-Isvezja lis-Slovenja.
Estonian: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Haldusnõukogu arutas ja leppis põhimõtteliselt kokku, kuidas muuta ravimite hindamisse kaasatud ekspertide võimalike huvide konfliktide menetlemise viisi.
Maltese: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta u qabel fil-prinċipju dwar triq 'il quddiem għall-introduzzjoni tal-bidliet għall-mod kif l-Aġenzija tittratta lkonflitti ta' interess potenzjali tal-esperti involuti fl-evalwazzjoni tal-mediċini.
Estonian: Eesistujate teine kohtumine toimus 31. mail 2010.
Maltese: It-tieni laqgħa tal-presidenti saret fil-31 ta' Mejju 2010.
Estonian: Haldusnõukogu moodustas teemakoordinaatorite rühma, kes hakkab tegema koostööd ravimiameti töötajatega: esimees, aseesimees, Kent Woods, Giuseppe Nisticò, Guido Rasi.
Maltese: Il-Bord ikkostitwixxa grupp ta' koordinaturi tassuġġetti biex jaħdmu flimkien mal-persunal tal-Aġenzija: President, Viċi President, Kent Woods, Giuseppe Nisticò u Guido Rasi.
Estonian: Veterinaarühingute esindaja Henk Vaarkamp Vaatlejad
Maltese: Prodotti mediċinali għal użu veterinarju
Estonian: [EMA/MB/210895/2010] Päevakord võeti vastu muudatustega päevakorra punktis 14.
Maltese: [EMA/MB/210895/2010] L-aġenda ġiet adottata b'emendi fil-punt 14 tal-aġenda.
Estonian: Haldusnõukogu arutas, kas on võimalik tulevikus hakata avaldama teavet selle kohta, kas liikmesriigid järgivad 15päevast tähtaega individuaalsete juhtumite ohutusaruannete (ICRS) edastamisel ravimiametile.
Maltese: Il-Bord iddiskuta l-possibbiltà li fil-futur jippubblika informazzjoni dwar il-konformità tal-Istati Membri mal-qafas ta' żmien legali ta' 15-il ġurnata għat-trasmissjoni ta' rapporti dwar is-sigurtà ta' każijiet individwali (ICSRs) lill-Aġenzija.
Estonian: Olenevalt juhtumist on avalikustamisel välja jäetavate väljade arv erinev.
Maltese: In-numru ta' oqsma tad-dejta li għandhom jitneħħew ivarja f'każijiet differenti.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks seminari päevakorra ettepaneku.
Maltese: Il-Bord ħa nota tal-aġenda proposta tal-workshop.
Estonian: 10bis Peaarvepidaja kohusetäitja ametissenimetamine
Maltese: 10bis Ħatra ta' Uffiċjal tal-Kontabilità ad interim
Estonian: Ametissenimetamised
Maltese: Osservaturi
Estonian: Kui Islandil toimunud vulkaanipurske tõttu oli lennuliiklus häiritud, kasutas inimravimite komitee oma töös laialdaselt telekonverentsi vahendeid.
Maltese: Minħabba t-tħarbit fl-ivvjaġġar wara l-eruzzjoni vulkanika fl-Islanda, il-Kumitat tal-Aġenzija għal Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem ħadem b'mod estensiv permezz ta' għodod ta' telekonferenzi.
Estonian: Haldusnõukogu tänas teemakoordinaatoreid Jytte Lyngvigit, Pat O'Mahonyt ja Kristin Raudseppa aruande analüüsi ja hinnangu põhjaliku ettevalmistamise eest.
Maltese: Il-Bord irringrazzja lill-koordinaturi tas-suġġetti - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony u Kristin Raudsepp - talli ħejjew abbozz komprensiv ta' analiżi u valutazzjoni tar-rapport.
Estonian: • [EMEA/MB/298753/2010] Kokkuvõte assigneeringute ümberpaigutustest 2010. aasta eelarves.
Maltese: • [EMEA/MB/298753/2010] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit għall-2010.
Estonian: Kohtmisest võttis osa 14 ametit, kes valisid rühma eesistujaks Pat O'Mahony.
Maltese: Erbatax-il aġenzija pparteċipaw u eleġġew lil Pat O'Mahony bħala l-president tal-grupp.
Estonian: Konsultatsioonimenetluse raames toimub 6.-7. septembril 2010 seminar, millele kutsutakse lai ring nii ELi kui ka kolmandate riikide reguleerivate asutuste esindajaid ning sidusrühmi.
Maltese: Bejn is6 u s-7 ta' Settembru 2010 sejjer jiġi organizzat workshop bħala parti mill-proċess ta' konsultazzjoni, li għalih sejrin jiġu mistiedna firxa wiesgħa ta' regolaturi u partijiet interessati mill-UE u minn pajjiżi terzi.
Estonian: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Haldusnõukogu võttis teadmiseks aruteludokumendi kavandi, mis täpsustab strateegiadokumendi „Kolmandates riikides läbiviidud kliiniliste uuringute aktsepteerimine müügiloa taotluste hindamisel" nelja tegevusvaldkonda.
Maltese: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-abbozz tad-dokument ta' riflessjoni, li jelabora fuq erba' oqsma ta' azzjoni mid-dokument ta' strateġija 'L-aċċettazzjoni tal-provi kliniċi mwettqa f'pajjiżi terzi għal evalwazzjoni fl-Applikazzjonijiet għall-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq'.
Estonian: • [EMA/MB/281850/2010] Kirjalike menetluste tulemused 26. veebruarist 2010 kuni 2. juunini 2010.
Maltese: • [EMA/MB/281850/2010] Riżultat tal-proċeduri bil-miktub matul il-perjodu mis-26 ta' Frar 2010 sat2 ta' Ġunju 2010.
Estonian: [EMA/MB/345587/2010] Haldusnõukogu arutas EudraVigilance'i uut aruandevormi.
Maltese: [EMA/MB/345587/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta l-format il-ġdid tar-rapport tal-EudraViġilanza.
Estonian: [EMA/MB/298674/2010] Haldusnõukogu võttis vastu oma 2011. aasta koosolekute kuupäevad ja märkis ära esialgsed koosolekute kuupäevad 2012. aastal.
Maltese: [EMA/MB/298674/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta d-dati tal-laqgħat tiegħu għall-2011 u ħa nota taddati tal-laqgħat sperimentali għall-2012.
Estonian: [EMA/MB/13787/2009] Haldusnõukogu võttis teadmiseks ajakohastatud aruande EudraVigilance'i rakendamise kohta veterinaarravimite suhtes.
Maltese: [EMA/MB/13787/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tar-rapport ta' aġġornament dwar limplimentazzjoni tal-EudraViġilanza għal prodotti veterinarji.
Estonian: Einar Magnússon (Island) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norra)
Maltese: Einar Magnússon (l-Islanda)
Estonian: [EMA/MB/194352/2010] Haldusnõukogu võttis teadmiseks kirjaliku menetlusega 26. aprillil 2010 vastuvõetud lõpliku protokolli.
Maltese: [EMA/MB/194352/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-minuti finali, adottati permezz ta' proċedura bil-miktub fis-26 ta' April 2010.
Estonian: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Maltese: Kent Woods Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticó Björn Lemmer Il-Kummissjoni Ewropea
Estonian: 16. detsember 2010 EMA/440460/2011
Maltese: EMA/440446/2011
Estonian: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan
Maltese: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana
Estonian: Tegevuskava rahaline kasu oli 140 000 eurot.
Maltese: L-impatt finanzjarju tal-iskema kien f'eċċess ta' € 140,000.
Estonian: Ravimi müügiloa peatamine
Maltese: Punti prinċipali Sospensjoni tal-prodotti
Estonian: • kliiniliste uuringute direktiivi ülevaatamine.
Maltese: • Reviżjoni tad-direttiva dwar il-provi kliniċi.
Estonian: Seminar oli edukas: osales 170 delegaati 50 riigist.
Maltese: Il-workshop kien suċċess, tant li għalih attendew 170 delegat minn madwar 50 pajjiż.
Estonian: London, 7. oktoober 2010
Maltese: 16 ta' Diċembru 2010
Estonian: [EMA/MB/603657/2010] Haldusnõukogu kinnitas esialgsete assigneeringute ümberpaigutamise 4,4 miljoni euro ulatuses (koguväärtuses 5,4 miljonit eurot), mis oli kõrvale pandud võimalikeks kõrvalekalleteks lõivudelt saadavatelt sissetulekutelt.
Maltese: [EMA/MB/603657/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta t-trasferiment ta' € 4.4 miljun ta' ‘approprjazzjoni provviżorja' (€ 5.4 miljun) li kienet imwarrba għall-varjazzjonijiet possibbli fid-dħul mill-ħlasijiet.
Estonian: Kõnealune poliitika avaldatakse novembris 2010.
Maltese: Il-politika sejra tiġi ppubblikata f'Novembru 2010.
Estonian: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Haldusnõukogu võttis vastu Euroopa Ravimiameti täiustatud finantsmääruse ja selle rakenduseeskirjad.
Maltese: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta rRegolament Finanzjarju rivedut tal-EMA u r-regoli implimentattivi tiegħu.
Estonian: Farmaatsiatööstuse toetus patsiendiühingutele - kavandatavad meetmed
Maltese: Sponsorjar tal-organizzazzjonijiet tal-pazjenti mill-industrija farmaċewtika - azzjonijiet proposti
Estonian: • II strateegiadokumendi 20112015 eelnõu vastuvõtmine üldsusega konsulteerimiseks;
Maltese: • L-adozzjoni tal-abbozz tat-tieni Dokument ta' Strateġija 2011-2015 għal konsultazzjoni pubblika.
Estonian: Heakskiidetud dokument avaldati pärast üldsusega konsulteerimist 2008. aasta detsembris ning selles on võetud arvesse Euroopa ombudsmani soovitusi.
Maltese: Iddokument approvat isegwi l-konsultazzjoni pubblika mnedija f'Diċembru 2008 u jieħu f'kunsiderazzjoni r-rakkomandazzjonijiet mill-Ombudsman Ewropew.
Estonian: Ravimiameti sisekontrolli standardite muutmine seoses tundlike funktsioonidega
Maltese: Emenda fl-istandard tal-kontroll intern tal-Aġenzija fuq funzjonijiet sensittivi
Estonian: • [EMA/496888/2010] Ajakohastatud aruanne Euroopa Liidu telemaatikastrateegia rakendamise kohta ravimiametis.
Maltese: • [EMA/496888/2010] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-istrateġija tat telematika tal-UE mill-Aġenzija
Estonian: [EMA/MB/531926/2010] Haldusnõukogu arutas organisatsiooni Health Action International (HAI) aruandes tõstatatud küsimust, mille järgi ei vasta mõned patsiendi- ja tarbijaühingud ravimiameti finantsläbipaistvuse kriteeriumile.
Maltese: [EMA/MB/531926/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta l-kwistjoni mqajma fir-rapport mill-Health Action International, li ssuġġeriet li mhux l-organizzazzjonijiet kollha tal-pazjenti u tal-konsumaturi jissodisfaw il-kriterji tat-trasparenza finanzjarja tal-Aġenzija.
Estonian: Euroopa Ravimiameti uus finantsmäärus järgib 2008. aasta raamfinantsmääruse (EÜ, EURATOM) nr 2343/2002 parandusi ja võtab arvesse Euroopa Komisjoni kommentaare.
Maltese: Ir-Regolament Finanzjarju lġdid tal-EMA jsegwi r-reviżjoni tar-Regolament Finanzjarju ta' Qafas (KE, EURATOM) Nru 2343/2002 fl2008 u jieħu f'kunsiderazzjoni l-kummenti magħmula mill-Kummissjoni Ewropea.
Estonian: Põhipunktid
Maltese: Osservaturi
Estonian: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norra) Vabandused Islandilt
Maltese: Brigitte Batliner (il-Liechtenstein)
Estonian: Asendusliikmed (ja teised osalejad)
Maltese: Membri supplenti (u parteċipanti oħrajn)
Estonian: Küsimuse arutamine jätkub detsembris toimuval koosolekul.
Maltese: Waqt il-laqgħa ta' Diċembru sejra ssir diskussjoni oħra.