FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amennyiben a pozakonazolt olyan CYP3A4-szubsztráttal adják együtt, amelyet szájon át adagolnak, és amely esetében a plazmakoncentráció megemelkedése elfogadhatatlan nemkívánatos eseményekkel járhat, a CYP3A4-szubsztrát plazmakoncentrációját és/vagy a nemkívánatos eseményt szorosan monitorozni, és az adagot szükség szerint módosítani kell. Számos interrakciós vizsgálatot végeztek egészséges önkénteseken, akikben magasabb a pozakonazol expozíciója, szemben a hasonló adaggal kezelt betegekénél.
Bulgarian: Ако позаконазол се прилага едновременно със CYP3A4 субстрати, приемани перорално, и при които повишаване на плазмената концентрация може да бъде свързано с неприемливи нежелани реакции, плазмената концентрация на CYP3A4 субстратите и/или нежеланите реакции трябва да бъдат внимателно следени и при необходимост дозата да бъде коригирана.
Hungarian: Súlyos gombafertőzés megelőzése
Bulgarian: Профилактика на тежки гъбични инфекции
Hungarian: Az emberi terápiás dózisok esetén kialakulónál alacsonyabb expozíció esetén a pozakonazol csontvázeltéréseket és malformációt, dystokiát, megnyúlt vemhességet, csökkent átlagos alomméretet és postnatalis életképességet okozott.
Bulgarian: При експозиции, по-ниски от тези, наблюдавана у хора при терапевтични дози, позаконазол причинява скелетни изменения и малформации, дистокия, увеличена продължителност на бременността, редуциран брой новородени в едно котило и намалена постнатална жизнеспособност.
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek Ritka:
Bulgarian: Нарушения в ендокринната система Редки:
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK
Bulgarian: Б УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Hungarian: Akut myeloid leukaemiás vagy myelodysplasiás szindrómában szenvedő betegek esetében a Posaconazole SP SP profilaktikus alkalmazását több nappal a neutropenia feltételezett kialakulását megelőzően meg kell kezdeni, és a neutrofilszám
Bulgarian: При пациенти с остра миелогенна левкемия или с миелодиспластичен синдром профилактиката с Posaconazole SP трябва да започне няколко дни преди очакваното развитие на неутропения и да продължи няколко дни след повишаване на неутрофилния брой над 500 клетки/mm3.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy pozakonazollal történő együttes alkalmazáskor a szirolimusz minimális koncentrációja és AUC-je közötti kapcsolat megváltozik.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че отношението между най-ниската плазмена концентрация на сиролимус и AUC се променя при едновременно прилагане с позаконазол.
Hungarian: Az 1899-es egy randomizált, az értékelő szempontjából vak vizsgálat volt, melyben pozakonazol belsőleges szuszpenziót (200 mg naponta háromszor) hasonlítottak össze flukonazol belsőleges szuszpenzióval (400 mg naponta egyszer) vagy itrakonazol belsőleges szuszpenzióval (200 mg naponta kétszer) neutropeniás betegek körében, akik akut myeloid leukaemia vagy myelodysplasiás szindróma miatt citotoxikus kemoterápiában részesültek.
Bulgarian: Проучване 1899 е рандомизирано сляпо проучване на позаконазол перорална суспензия (200 mg три пъти дневно) срещу флуконазол суспензия (400 mg еднократно дневно) или итраконазол перорален разтвор (200 mg два пъти дневно) при пациенти с неутропения на цитостатична терапия за лечение на остра миелогенна левкемия или миелодиспластичен синдром.
Hungarian: A Posaconazole SP SP továbbá javallt invazív gombafertőzések megelőzésére a következő betegeknek:
Bulgarian: Posaconazole SP е показан и за профилактика на развитието на инвазивни гъбични инфекции при следните групи пациенти:
Hungarian: A 316-os egy randomizált, kettős-vak vizsgálat volt, melyben pozakonazol belsőleges szuszpenziót (200 mg naponta háromszor) hasonlítottak össze flukonazol kapszulával (400 mg naponta egyszer) graft versus host (GVH) reakcióban szenvedő, allogen haemopoeticus őssejt-transzplantációban
Bulgarian: Проучване 316 е рандомизирано, двойно-сляпо проучване на позаконазол перорална суспензия (200 mg три пъти дневно) срещу флуконазол капсули (400 mg еднократно дневно) при реципиенти след алогенна трансплантация на хемопоетични стволови клетки с реакция на присадката на приемника (РПП).
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra Használat előtt alaposan felrázandó.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба.
Hungarian: Együttadás a HMG-KoA-reduktázinhibitor szimvasztatinnal, lovasztatinnal és atorvasztatinnal (lásd a 4.5 pontban).
Bulgarian: Едновременно прилагане с HMG-CoA редуктазните инхибитори симвастатин, ловастатин и аторвастатин (вж. точка 4.5).
Hungarian: A 16, gyermekgyógyászati betegből származó adat alapján a biztonságossági jellemzők hasonlóak, mint a ≥ 18 éves betegeknél.
Bulgarian: Наличните данни при тези 16 пациенти говорят, че профилът на безопасност е сходен с този при пациенти ≥ 18-годишна възраст.
Hungarian: Fusarium spp.: 24, igazoltan vagy feltételezhetően fusariosisban szenvedő betegből 11-et kezeltek sikeresen, több részre osztott napi 800 mg pozakonazollal, középértéken 124 napig, legfeljebb 212 napig.
Bulgarian: 11 от 24 пациенти с доказана или вероятна фузариоза са лекувани успешно с позаконазол 800 mg дневно в разделени дози за средно 124 дни и не повече от 212 дни.
Hungarian: A Posaconazole SP SP a következő gombafertőzések kezelésére javallt felnőtteknél (lásd 5.1 pont):
Bulgarian: Posaconazole SP e показан за лечение на следните гъбични инфекции при възрастни (вж. точка 5.1):
Hungarian: hypertonia, hypotonia tüdőembólia, mélyvénás trombózis
Bulgarian: хипертония, хипотония белодробна тромбоемболия, дълбока венозна тромбоза
Hungarian: Különböző testtájakon, pl. izomban és ízületekben jelentkező fájdalom, hátfájdalom Folyadékvisszatartás, a gyógyszerszintek megváltozása.
Bulgarian: Болки в различни части на тялото, включително в мускули и стави, болки в гърба.
Hungarian: Azonban a pozakonazol biztonsági profilja a fekete bőrű és kaukázusi alanyok között hasonló volt.
Bulgarian: Все пак, профилът на безопасност на позаконазол при чернокожи пациенти и при пациенти от бялата раса е подобен.
Hungarian: • Szívizomgyengeség vagy szívelégtelenség
Bulgarian: Отслабен сърдечен мускул или сърдечна недостатъчност
Hungarian: Az első napot követően vegyen be 100 mg-ot (2,5 ml) naponta egyszer étkezés vagy tápszerfogyasztás közben.
Bulgarian: След първия ден приемайте по 100 mg (2,5 ml) еднократно дневно с храна или хранителна добавка, ако не можете да приемате храна.
Hungarian: Mindenfajta vérsejt számának csökkenése a vérben, véralvadási rendellenesség, vérzés Súlyos allergiás reakciók, beleértve a bőr kiterjedt felhólyagosodását és hámlását A mellékvese elégtelen működése
Bulgarian: Пневмония и други белодробни увреждания Понижен брой на всички кръвни клетки, нарушения на кръвосъсирването, кръвоизливи Тежки алергични реакции, включително разпространени обриви и лющене на кожата
Hungarian: neutropenia thrombocytopenia, leukopenia, anaemia, eosinophilia, lymphadenopathia haemolyticus uraemiás szindróma, thromboticus thrombocytopeniás purpura, pancytopenia, véralvadási zavar, vérzés
Bulgarian: неутропения тромбоцитопения, левкопения, анемия, еозинофилия, лимфаденопатия хемолитично-уремичен синдром, тромботична тромбоцитопенична пурпура, панцитопения, коагулопатия, кръвоизлив
Hungarian: A belsőleges szuszpenzió használat előtt alaposan felrázandó.
Bulgarian: Преди употреба, пероралната суспензия трябва да се разклати добре.
Hungarian: A Posaconazole SP SP az emberben fertőzést okozó gombák némely típusát képes elpusztítani vagy szaporodását megállítani.
Bulgarian: Posaconazole SP действа като убива или спира развитието на някои видове гъбички, които могат да причинят инфекции при хората.
Hungarian: A pozakonazol összesített hatásossága invazív aspergillosisban a kezelés végén, külső Pozakonazol
Bulgarian: Обща ефективност на позаконазол в края на лечението на инвазивна аспергилоза в сравнение с външна контролна група
Hungarian: Fenitoin (200 mg naponta egyszer) a pozakonazol Cmax és AUC értékét 41%-kal, illetve 50%-kal csökkentette.
Bulgarian: Фенитоин (200 mg веднъж дневно) понижава Cmax и AUC на позаконазол с 41 % и съответно 50 %.
Hungarian: Az elsődleges hatékonysági végpont az igazolt/valószínű IGF incidencia volt a kezelési időtartam alatt, amit egy független, a terápiás besorolást nem ismerő, külső szakértői testület határozott meg.
Bulgarian: Главният критерий е бил възникването на доказана/вероятна инвазивна гъбична инфекция, диагностицирана от независими, външни експерти, неинформирани за приеманите медикаменти, по време на периода на лечение.
Hungarian: d: Összes randomizált e: Összes kezelt
Bulgarian: Всички рандомизирани e:
Hungarian: A pozakonazol AUC és Cmax értéke mérsékelten csökkent (16%) fekete bőrű vizsgálati alanyoknál a kaukázusiakhoz viszonyítva.
Bulgarian: Има леко понижаване (16 %) на AUC и Cmax на позаконазол при чернокожи пациенти в сравнение с пациенти от бялата раса.
Hungarian: Rezisztencia akkor állapítható meg, ha a terápiás dózisban legalább 7 napon át adott hatékony antifungalis kezelés mellett a fertőzés rosszabbodik, vagy nem javul.
Bulgarian: Рефрактерност се дефинира като прогресиране на инфекцията или липса на подобрение след минимум 7 дни предхождащо лечение с ефективна противогъбична терапия.
Hungarian: Lásd a mellékelt betegtájékoztatót is.
Bulgarian: Виж листовката за по-подробна информация.
Hungarian: • Vinkrisztin, vinblasztin és egyéb vinkaalkaloidok (daganatok kezelésére)
Bulgarian: Винкристин, винбластин и други винка алкалоиди (използвани при лечение на рак)
Hungarian: Klinikai tapasztalat
Bulgarian: Клинични проучвания
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nincs arra vonatkozó információ, hogy a Posaconazole SP SP befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Bulgarian: Няма информация за ефекта на Posaconazole SP върху способността за шофиране и работа с машини.
Hungarian: Nem figyeltek meg klinikailag releváns változást az átlagos QTc(Fridericia) intervallumban a kiinduláshoz képest.
Bulgarian: QTc (Fridericia) интервал в сравнение с изходните нива.
Hungarian: A takrolimusz vérszintjét ezután gondosan monitorozni kell a pozakonazollal történő együttes alkalmazás idején, valamint a kezelés leállításakor, és a takrolimusz dózisát szükség szerint kell változtatni.
Bulgarian: След това кръвните нива на такролимус трябва да бъдат проследявани внимателно по време на съвместното приложение и непосредствено след прекъсване на лечението с позаконазол, а дозата на такролимус да се коригира при необходимост.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges, ha a Posaconazole SP SPt olyan betegeknek rendelik, akik túlérzékenyek más azolszármazékokra.
Bulgarian: Posaconazole SP трябва да се изписва предпазливо на пациенти, свръхчувствителни към други азоли.
Hungarian: Citromsav-monohidrát
Bulgarian: Монохидрат на лимонената киселина
Hungarian: Orvosa a Posaconazole SP SP-kezelés időtartamának meghatározásához, valamint annak megállapítása érdekében, hogy szükség van-e a napi adag módosítására, ellenőrizni fogja az Ön reagálását a kezelésre és az állapotát.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи Вашия клиничен отговор и състоянието Ви, за да определи колко дълго е необходимо да приемате Posaconazole SP и дали се налага промяна в дневната Ви доза.
Hungarian: Mit tartalmaz a Posaconazole SP SP
Bulgarian: Какво съдържа Posaconazole SP
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma, vesicularis bőrkiütés
Bulgarian: обриви улцерации в устата, алопеция синдром на Stevens-Johnson, везикулозен обрив
Hungarian: A pozakonazol mindkét dózisa a szájon át adott midazolám (2 mg egyszeri per os dózis) Cmax- és AUC-értékét sorrendben 2,2-szeresével, illetőleg 4,5-szeresével emelte.
Bulgarian: И в двете дози позаконазол е увеличил Cmax и AUC на пероралния мидазолам (еднократна доза от 2 mg за перорално приложение) с 2,2 и съответно 4,5 пъти.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (100 betegből legalább 1-nél előfordul):
Bulgarian: Чести нежелани реакции (проявяват се при поне 1 от 100 пациенти):
Hungarian: Nátrium-citrát-dihidrát
Bulgarian: Натриев цитрат, дихидрат
Hungarian: A Posaconazole SP SP a következő gombafertőzések kezelésre alkalmazható felnőtteknél:
Bulgarian: Posaconazole SP може да се използва за лечение на следните гъбични инфекции при възрастни:
Hungarian: elketrolitegyensúly-zavar, étvágytalanság hyperglykaemia
Bulgarian: електролитен дисбаланс, aнорексия хипергликемия
Hungarian: Ritkán súlyosabb májreakciókat jelentettek, melyek kimenetele halálos volt.
Bulgarian: Макар и рядко, съобщавани са и по-тежки чернодробни нарушения с летален изход.
Hungarian: Vérszegénység, a véralvadást segítő vérlemezkék alacsony száma, bizonyos fehérvérsejtek alacsony száma, nyirokcsomó-nagyobbodás
Bulgarian: Анемия, понижен брой на тромбоцитите - клетките, спомагащи за кръвосъсирването, понижен брой на някои типове бели кръвни клетки, уголемени лимфни възли Алергични реакции
Hungarian: Ez a túlélési előny megmutatkozott, ha az értékelés a bármely okból bekövetkezett halálozást vette figyelembe (P= 0,0354), illetve akkor is, ha az IGF-hez kapcsolódó halálozást (P = 0,0209).
Bulgarian: Въз основа на анализа по Каплан-Майер, вероятността за преживяване до стотния ден след рандомизирането е значително по-висока при пациентите, получавали позаконазол; тази повишена преживяемост се наблюдава както при анализ на всички причини за смърт (P= 0,0354), така и при анализ на свързаните с инвазивни гъбични инфекции смъртни случаи (P = 0,0209).
Hungarian: Rifabutin: Egyidejű alkalmazását a pozakonazollal kerülni kell, hacsak a beteg számára nyújtott előny nem múlja felül a kockázatot (lásd a 4.5 pontban).
Bulgarian: Едновременният прием с позаконазол трябва да бъде избягван, освен ако ползата за пациента не надвишава риска (вж. точка 4.5).
Hungarian: A Posaconazole SP SP fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Posaconazole SP Потърсете съвет от Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на което и да е друго лекарство.
Hungarian: België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73
Bulgarian: Rue de Stalle/Stallestraat 73
Hungarian: Fix időtartamúc d d
Bulgarian: 316 d
Hungarian: 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel.
Bulgarian: Şos. Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
Hungarian: A pozakonazol emberi anyatejbe való kiválasztódását nem vizsgálták.
Bulgarian: Няма проучвания за екскрецията на позаконазол в човешкото мляко.
Hungarian: Efavirenz (400 mg naponta egyszer) a pozakonazol Cmax- és AUC-értékét 45%-kal, illetve 50%-kal csökkentette.
Bulgarian: Ефавиренц (300 mg веднъж дневно) намалява Cmax и AUC на позаконазол с 45 % и 50 % съответно.
Hungarian: A Posaconazole SP SP szedése alatt szüksége lehet speciális vérvizsgálat elvégzésére.
Bulgarian: Може да се наложи да Ви се направят специални кръвни тестове докато приемате Posaconazole SP.
Hungarian: Májgyulladás, májkárosodás, sárgaság (a bőr vagy a szemek besárgulása) Veseműködési zavarok, veseelégtelenség
Bulgarian: Възпаление на черния дроб, чернодробно увреждане, жълтеница (пожълтяване на кожата и очите)
Hungarian: hányás, hányinger, hasi fájdalom, hasmenés, dyspepsia, szájszárazság, flatulencia pancreatitis gastrointestinalis vérzés, ileus
Bulgarian: повръщане, гадене, болки в корема, диария, диспепсия, сухота в устата, флатуленция панкреатит гастроинтестинален кръвоизлив, илеус
Hungarian: akut veseelégtelenség, veseelégtelenség, emelkedett kreatininszint renalis tubularis acidosis, interstitialis nephritis
Bulgarian: остра бъбречна недостатъчност, бъбречна недостатъчност, повишен серумен креатинин бъбречна тубулна ацидоза, интерстициален нефрит
Hungarian: A vér sótartalmának kóros eltérései.
Bulgarian: Нарушения на стойностите на солите в кръвта.
Hungarian: A többi azoltípusú gombaellenes szerhez hasonlóan, a szteroidhormonok szintézisének gátlásával összefüggő hatásokat észleltek a pozakonazollal végzett ismételt dózisú toxicitási vizsgálatokban.
Bulgarian: Както и при другите азоли, при проучвания за токсичност при многократно прилагане на позаконазол, се наблюдават ефекти, свързани с потискане на синтеза на стероидните хормони
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél: A biztonságosságot és hatásosságot gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem igazolták.
Bulgarian: Безопасността и ефективността при деца и младежи до 18-годишна възраст не е установена, затова позаконазол не се препоръчва за употреба от пациенти под 18-годишна възраст (вж.
Hungarian: Együttadás ergotalkaloidokkal (lásd a 4.5 pontban).
Bulgarian: Едновременно прилагане с алкалоиди на моравото рогче (вж. точка 4.5).
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 105 ml belsőleges szuszpenziót tartalmazó palack Adagolókanál
Bulgarian: Една бутилка от 105 ml с перорална суспензия Мерителна лъжица
Hungarian: Gyengeség, fáradtság
Bulgarian: Слабост, отпадналост
Hungarian: A Posaconazole SP SP nem adható együtt olyan gyógyszerekkel, amelyek a CYP3A4 szubsztrátjai, és tudott, hogy megnyújtják a QTc-intervallumot (lásd a 4.3 és 4.5 pontban).
Bulgarian: Posaconazole SP не трябва да се приема с лекарства, които са субстрати на CYP3A4 и за които се знае, че удължават
Hungarian: Szívritmuszavarok, beleértve a nagyon szapora szívverést, szívvizsgálati leletek kóros eltérései (pl. a szívritmust jelző EKG)
Bulgarian: Нарушения на сетивността или движенията, треперене, гърчове Нарушения на сърдечния ритъм, включително сърцебиене (палпитации), отклонения в някои изследвания (напр. в ЕКГ)
Hungarian: Ezt követően a ciklosporin vérszintjét gondosan monitorozni kell a pozakonazollal történő együttes alkalmazás idején, valamint a pozakonazol-kezelés leállításakor, és a ciklosporin dózisát szükség szerint kell változtatni.
Bulgarian: Циклоспориновите нива трябва да се следят внимателно по време на съвместното приложение и непосредствено след прекратяване на лечението с позаконазол, като при нужда дозата на циклоспорина трябва да се коригира.
Hungarian: • Ciklosporin (szervátültetéshez kapcsolódó kezelésre)
Bulgarian: Циклоспорин (използван в трансплантационната хирургия)
Hungarian: 2. Tudnivalók a Posaconazole SP SP szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Posaconazole SP SP?
Bulgarian: Преди да използвате Posaconazole SP Как да използвате Posaconazole SP
Hungarian: BG-София 1407 Тел.: +359 2 806 3030
Bulgarian: Тел.: +359 2 806 3030
Hungarian: Kiütés
Bulgarian: Обриви
Hungarian: Chromoblastomycosis/Mycetoma: 11 betegből 9-et kezeltek sikeresen, több részre osztott napi 800 mg pozakonazollal, középértéken 268 napig, legfeljebb 377 napig.
Bulgarian: 9 от 11 пациенти са успешно лекувани с позаконазол 800 mg/дневно в разделени дози за средно 268 дни и не повече от 377 дни.
Hungarian: Terfenadin, asztemizol, ciszaprid, pimozid, halofantrin és kinidin (CYP3A4 szubsztrátok): A pozakonazol és a terfenadin, asztemizol, ciszaprid, pimozid, halofantrin vagy kinidin együttadása ellenjavallt.
Bulgarian: Терфенадин, астемизол, цизаприд, пимозид, халофантрин и хинидин (CYP3A4 субстрати):
Hungarian: A Posaconazole SP SP csak óvatosan adható a következő proaritmiás állapotok esetén:
Bulgarian: Posaconazole SP трябва да се изписва предпазливо на пациенти със състояния на проаритмия като:
Hungarian: Coccidioidomycosis, olyan betegek esetében, akiknek a betegsége amfotericin B-re, itrakonazolra vagy flukonazolra rezisztens, illetve, akik ezeket a gyógyszereket nem tolerálják; Oropharyngealis candidiasis: Elsővonalbeli kezelésként olyan betegeknél, akiknek súlyos a betegsége, vagy akiknek legyengült az immunrendszere, és akiknél a helyi kezeléstől nem várható jó eredmény.
Bulgarian: Б или пациенти, които имат непоносимост към амфотерицин Б; - хромобластомикоза и мицетома при пациенти, които са рефрактерни на лечение с итраконазол или такива, които имат непоносимост към итраконазол; - кокцидиоидомикоза при пациенти, рефрактерни на лечение с амфотерицин Б, итраконазол или флуконазол, или при пациенти, които имат непоносимост към тези лекарства; - Орофарингеална кандидоза: като средство на първи избор при пациенти с тежко заболяване или имунокомпрометирани пациенти, при които се очаква незадоволителен отговор на лечението с локални средства.
Hungarian: Elektrokardiogram-értékelés
Bulgarian: Оценка на ЕКГ
Hungarian: paraesthesia, szédülés, aluszékonyság, fejfájás konvulziók, neuropathia, hypaesthesia, tremor cerebrovascularis történés, encephalopathia, perifériás neuropathia, ájulás
Bulgarian: парестезии, виене на свят, сомнолентност, главоболие гърчове, невропатия, хипоестезии, тремор мозъчно-съдов инцидент, енцефалопатия, периферна невропатия, синкоп
Hungarian: Menstruációs zavar
Bulgarian: Менструални нарушения
Hungarian: Szívelégtelenség vagy szívinfarktus, szívritmuszavar Gutaütés, vérrögök az agyban, végtagokban vagy tüdőben Bélvérzés
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност или инфаркт, нарушения на сърдечния ритъм Инсулт, тромбоза на мозъчни съдове, съдове на крайниците или белодробни съдове Кръвоизлив от червата
Hungarian: Szájpenész elsődleges kezelése
Bulgarian: Начално лечение на кандидоза на устната кухина
Hungarian: Vegyen be a szuszpenzióból 400 mg-ot (két 5 ml-es kanálnyit) naponta kétszer étkezés vagy tápszerfogyasztás közben.
Bulgarian: Приемайте по 400 mg (две лъжички от 5 ml) два пъти дневно с храна или с хранителна добавка, ако не можете да приемате храна.
Hungarian: Ritkán halálhoz vezető májgyulladás vagy májelégtelenség, Máj- és lépmegnagyobbodás, májérzékenység
Bulgarian: Възпаление на черния дроб или чернодробна недостатъчност, рядко водещи до смърт
Hungarian: A szuszpenzió bevételével kapcsolatos további információt e tájékoztató 3. pontjában találja.
Bulgarian: Вижте раздел 3 от листовката за по-подробна информация за това как да приемате суспензията.
Hungarian: Vegyen be 200 mg-ot (egy 5 ml-es kanálnyit) naponta háromszor étkezés vagy tápszerfogyasztás közben.
Bulgarian: Приемайте по 200 mg (една лъжичка от 5 ml) три пъти дневно с храна или с хранителна добавка, ако не можете да приемате храна.
Hungarian: Szájon át adagolt pozakonazol (400 mg naponta kétszer) és atazanavir, valamint ritonavir (300 mg és 100 mg naponta egyszer) 7 napon át egészséges egyéneknek történő egyidejű adását követően az atazanavir Cmax- és AUC-értéke sorrendben átlagosan 1,5-szeresével, illetve 2,5-szeresével (0,9-szeres és 4,1-szeres tartományban) emelkedett.
Bulgarian: След едновременно приложение на перорален позаконазол (400 mg два пъти дневно) с атазанавир и ритонавир (300/100 mg веднъж дневно) за период от 7 дни при здрави индивиди, Cmax и AUC на атазанавир са се увеличили средно с 1,5 и съответно 2,5 пъти (диапазон от 0,9 до 4,1 пъти).
Hungarian: Posaconazole SP SP 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió
Bulgarian: ПРОДУКТ Posaconazole SP 40 mg/ml перорална суспензия
Hungarian: Ne szoptasson a Posaconazole SP SP-kezelés alatt.
Bulgarian: Недейте да кърмите, докато се лекувате с Posaconazole SP.
Hungarian: A felszívódás elősegítése és a megfelelő expozíció biztosítása érdekében a Posaconazole SP SP minden egyes adagját étkezés közben vagy tápszerrel kell beadni, azok esetében, akik nem tudnak ételt fogyasztani.
Bulgarian: Всяка доза Posaconazole SP трябва да се приема с храна или хранителна добавка, ако не можете да приемате храна, за да се подобри усвояването му.
Hungarian: − Ha szimvasztatint, lovasztatint, atorvasztatint és néhány hasonló (HMG-KoAreduktázinhibitornak vagy sztatinnak nevezett) gyógyszert szed, melyek a vér magas koleszterinszintjének kezelésére szolgálnak.
Bulgarian: HMG-CoA редуктазни инхибитори или статини), които се използват за лечение на високите нива на холестерол в кръвта.
Hungarian: 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШАВАНЕ/
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből legalább 1-nél előfordul):
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (проявяват се при поне 1 от 1 000 пациенти):
Hungarian: • Néhány, a görcsrohamok kezelésére vagy megelőzésére használt gyógyszer, mint például a fenitoin, a karbamazepin, a fenobarbitál, a primidon.
Bulgarian: Някои лекарства, използвани за лечение или предотвратяване на гърчове като фенитоин,
Hungarian: menstruációs zavar emlőfájdalom
Bulgarian: нарушения на менструацията болки в гърдите
Hungarian: Ne szedje a Posaconazole SP SPt
Bulgarian: Не приемайте Posaconazole SP