FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Response rates (for patients with measurable disease)
Norwegian Bokmål: Responsrate (for pasienter med målbar sykdom)
English: These results suggest that close clinical observation with appropriate cardiac assessments should be considered for patients exposed to cumulative doxorubicin doses greater than 300 mg/m2 when combined with bevacizumab.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene tilsier at nøye klinisk oppfølging med relevante hjerteundersøkelser er aktuelt for pasienter som har fått høyere kumulativ dose av av doksorubicin enn 300 mg /m2 i kombinasjon med bevacizumab.
English: Patients with renal impairment: The safety and efficacy have not been studied in patients with renal impairment (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon: Sikkerhet og effekt er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt 5.2).
English: While the incidence of CHF was, in both arms, above that previously observed for doxorubicin therapy, the rate was higher in the R-CHOP plus bevacizumab arm.
Norwegian Bokmål: Selv om insidensen av CHF var høyere i begge armene enn det som er vanlig under behandling med doksorubicin, var det relativt sett høyere forekomst hos de som fikk R-CHOP pluss bevacizumab.
English: Patients treated for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer with Avastin are at increased risk of fistulae between the vagina and any part of the GI tract (Gastrointestinal-vaginal fistulae).
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med Avastin for vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft har økt risiko for fistler mellom vagina og enhver del av gastrointestinaltraktus (gastrointestinal-vaginal fistel).
English: Therefore, the risk of CNS haemorrhage in such patients has not been prospectively evaluated in randomised clinical trials (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Risiko for CNS-blødning hos slike pasienter er derfor ikke prospektivt undersøkt i randomiserte kliniske studier (se pkt.
English: Eligible patients had epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer that progressed within <6 months of previous platinum therapy consisting of a minimum of 4 platinum therapy cycles.
Norwegian Bokmål: Kvalifiserte pasienter hadde epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft som hadde fått sykdomsprogresjon innen < 6 måneder ved tidligere platina-behandling bestående av minimum 4 terapisykluser med platina.
English: Later infusions may be given to you over 30 minutes.
Norwegian Bokmål: Senere infusjoner kan gis over 30 minutter.
English: In addition, an independent review of the primary endpoint was also conducted.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det også foretatt en uavhengig vurdering av primært endepunkt.
English: ● Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: · på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); · når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
English: A total of 1873 patients were randomised in equal proportions to the following three arms:
Norwegian Bokmål: Totalt 1873 pasienter ble randomisert i like store grupper i de følgende tre armer:
English: A third group of 110 patients received bolus 5-FU/FA + Avastin (Arm 3).
Norwegian Bokmål: En tredje arm på 110 pasienter fikk bolus 5-FU/FA + Avastin (arm 3).
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C) Skal ikke fryses
English: The incidence of CNS bleeding in patients with untreated CNS metastases receiving bevacizumab has not been prospectively evaluated in randomised clinical trials.
Norwegian Bokmål: Insidensen av CNS-blødning hos pasienter med ubehandlede CNS-metastaser ved behandling med bevacizumab, har ikke vært undersøkt prospektivt i randomiserte kliniske studier.
English: Most patients had EOC (82% in CPP and CPB15, 85% in CPB15+) followed by PPC (16% in CPP, 15% in CPB15, 13% in CPB15+) and FTC (1% in CPP, 3% in CPB15, 2% in CPB15+).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene hadde epitelial ovarilkreft (82 % i CPP og CPB15, 85 % i CPB15+) fulgt av peritonealkreft (16 % i CPP, 15 % i CPB15, 13 % i CPB15+) og kreft i eggleder (1 % i CPP, 3 % i CPB15, 2 % i CPB15+).
English: Table 8 Efficacy results for trial E3200
Norwegian Bokmål: Tabell 8 Effektresultater for studie E3200
English: Follow-up analysis was performed with a data cut-off date of 07 March 2014 8 p-value displayed for descriptive purpose only
Norwegian Bokmål: Oppfølgingsanalyse ble utført ved data «cut-off» 7. mars 2014 8 p-verdi er kun oppført for beskrivende formål
English: Combinations of Avastin with another medicine called sunitinib malate (prescribed for renal and gastrointestinal cancer) may cause severe side effects.
Norwegian Bokmål: Når Avastin brukes sammen med en medisin kalt sunitinibmaleat (brukes mot kreft i nyrene og magetarm-kanalen), kan føre til alvorlige bivirkninger.
English: Table 18 Efficacy results from study BO17707 (ICON7)
Norwegian Bokmål: Tabell 18 Effektresultater for studie BO17707 (ICON7)
English: An unstratified analysis of PFS (investigator assessed) was performed that did not censor for nonprotocol therapy prior to disease progression.
Norwegian Bokmål: En stratifisert analyse av PFS (utprøvers vurdering), som ikke tok hensyn til ikke-protokollført terapi før sykdomsprogresjon, ble utført.
English: Topotecan+ Paclitaxel vs. Cisplatin+ Paclitaxel
Norwegian Bokmål: Topotekan+ Paklitaksel vs. Cisplatin+ Paklitaksel
English: In Avastin clinical trials, gastrointestinal fistulae (all grade) have been reported with an incidence of up to 2% in patients with metastatic colorectal cancer and ovarian cancer, but were also reported less commonly in patients with other types of cancer.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med Avastin har gastrointestinale fistler (alle grader) vært rapportert med en insidens på opp til 2 % hos pasienter med metastatisk kolorektalkreft og ovarialkreft, men ble også rapportert som mindre vanlig hos pasienter med andre krefttyper.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/300/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/300/001
English: 0.838 [CI: 0.693, 1.014]
Norwegian Bokmål: 0,838 [KI: 0,693, 1,014]
English: Addition of Avastin to RT/T did not demonstrate clinical benefit in study BO25041 in 60 evaluable children patients with newly diagnosed supratentorial or infratentorial cerebellar or peduncular highgrade glioma (HGG) (See section 4.2 for information on paediatric use).
Norwegian Bokmål: Tillegg av Avastin til RT/T viste ikke klinisk nytte i studien BO25041 hos 60 evaluerbare pediatriske pasienter med nydiagnostisert supratentorielt eller infratentorielt cerebellart eller pedunkulert høygradig gliom (HGG) (se pkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
English: Relative to the control arm; stratified hazard ratio.
Norwegian Bokmål: 2 Forholdsmessig til kontrollarmen; stratifsert hasardratio.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/300/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/300/002
English: Table 12 Efficacy results for trial E4599
Norwegian Bokmål: Tabell 12 Effektresultater for studie E4599
English: ● Non-inferiority of the XELOX-containing arms compared with the FOLFOX-4-containing arms in the overall comparison was demonstrated in terms of progression-free survival and overall survival in the eligible per-protocol population.
Norwegian Bokmål: · I den totale sammenligningen ble det påvist ”non-inferiority” for XELOX armen sammenlignet med FOLFOX-4 armen med hensyn på progresjonsfri overlevelse og total overlevelse i den målbare per-protokoll populasjonen
English: Table 24: Exploratory PFS and OS analyses by chemotherapy cohort CT
Norwegian Bokmål: Tabell 24: Eksplorative analyser av PFS og total overlevelse av kohort med kjemoterapi
English: • The other ingredients are trehalose dihydrate, sodium phosphate, polysorbate 20 and water for injections.
Norwegian Bokmål: · Andre innholdstoffer er trehalosedihydrat, natriumfosfat, polysorbat 20 og vann til injeksjonsvæsker.
English: Dose reduction for adverse reactions is not recommended.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon ved bivirkninger anbefales ikke.
English: There was a small difference, of borderline significance, between the time to progression of disease in the 3 mg/kg group and that in the placebo group (hazard ratio, 1.26; p=0.053).
Norwegian Bokmål: Det var en liten differanse, på grensen til signifikant, i tid til sykdomsprogresjon, mellom gruppen som fikk 3 mg/kg og placebogruppen (hasardratio, 1,26; p=0,053).
English: Sepsis, Abscessb,d,
Norwegian Bokmål: Sepsis Abscess b, d
English: It rarely resulted in discontinuation of Avastin treatment or hospitalisation.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon resulterte sjelden i avbrutt Avastin-behandling eller innleggelse på sykehus.
English: Studies to evaluate the mutagenic and carcinogenic potential of bevacizumab have not been performed.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier for å vurdere bevacizumabs karsinogene og mutagene potensiale.
English: LIST OF EXCIPIENTS Trehalose dihydrate, sodium phosphate, polysorbate 20, water for injections.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Trehalosedihydrat, natriumfosfat, polysorbat 20, vann til injeksjonsvæsker.
English: Gastrointestinal perforations have been reported in clinical trials with an incidence of less than 1% in patients with non-squamous non-small cell lung cancer, up to 1.3% in patients with metastatic breast cancer, up to 2.0% in patients with metastatic renal cell cancer or in patients with ovarian cancer, and up to 2.7% (including gastrointestinal fistula and abscess) in patients with metastatic colorectal cancer.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale GI) perforasjoner har vært rapportert i kliniske studier med en insidens lavere enn 1 % hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft av typen ikke-plateepitelkarsinom, opptil 1,3 % hos pasienter med metastatisk brystkreft, opptil 2,0 % hos pasienter med metastasisk nyrekreft eller pasienter med ovarialkreft, og opptil 2,7 % (inkludert gastrointestinal fistel og abscess) hos pasienter med metastatisk kolorektalkreft.
English: Table 16 Efficacy results from study GOG-0218
Norwegian Bokmål: Tabell 16 Effektresultater for studie GOG-0218
English: Investigator assessment*
Norwegian Bokmål: Utprøvers vurdering*
English: For further information as to human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) status, please refer to section 5.1.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 5.1 for mer informasjon om human epidermal vekstfaktor reseptor 2 (HER2) status.
English: METHOD OF ADMINISTRATION For intravenous use after dilution
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Til intravenøs bruk etter fortynning
English: Avastin should be prepared by a healthcare professional using aseptic technique to ensure the sterility of the prepared solution.
Norwegian Bokmål: Avastin skal tilberedes av helsepersonell under aseptiske forhold for å sikre at den ferdige oppløsningen er steril.
English: Proteinuria a,b
Norwegian Bokmål: Proteinuri a, b
English: Peripheral sensory neuropathy a
Norwegian Bokmål: Perifer sensorisk nevropati a
English: Necrotising fasciitis, usually secondary to wound healing complications, gastrointestinal perforation or fistula formation (rare) (see also section 4.4)
Norwegian Bokmål: Nekrotiserende fascitt, vanligvis sekundært til sårtilhelingskomplikasjoner, gastrointestinale perforasjoner eller fisteldannelser (sjelden) (se også pkt.
English: Gastrointestinal haemorrhages, including rectal bleeding and melaena have been reported in colorectal cancer patients, and have been assessed as tumour-associated haemorrhages.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning, inkludert rektal blødning og melena har vært rapportert hos pasienter med kolorektal kreft, og har vært vurdert som tumorrelaterte blødninger.
English: The addition of bevacizumab to fluoropyrimidine-based chemotherapy resulted in a statistically significant prolongation of survival in patients with mCRC who have progressed on a first-line bevacizumab-containing regimen (ITT = 819) (see Table 9).
Norwegian Bokmål: Behandling med bevacizumab i tillegg til fluoropyrimidin-basert kjemoterapi resulterte i en statistisk signifikant forlenget overlevelse hos pasienter med metastatisk kolorektalkreft og som har fått sykdomsprogresjon etter behandling med bevacizumab i førstelinje (ITT=819) (see tabell 9).
English: The patient characteristics were similar across the trial arms.
Norwegian Bokmål: Pasientkarakteristika var like i begge studiearmer.
English: Ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking any medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar noen form for medisin.
English: Across clinical trials, the following Grade 3 and 4 (NCI-CTCAE v.3) laboratory abnormalities occurred in patients treated with Avastin with at least a 2% difference compared to the corresponding control groups: hyperglycaemia, decreased haemoglobin, hypokalaemia, hyponatraemia, decreased white blood cell count, increased international normalised ratio (INR).
Norwegian Bokmål: I alle de kliniske studiene sett under ett, forekom følgende laboratoriefunn av grad 3 og 4 (NCICTCAE v.3) med en økt insidens på minst 2 % hos pasienter behandlet med Avastin sammenlignet med kontrollgruppene: hyperglykemi, nedsatt hemoglobin, hyperkalemi, hyponatremi, nedsatt antall hvite blodlegemer og økt INR (international normalised ratio).
English: In two subsequent studies in patients with treated brain metastases (which included around 800 patients), one case of Grade 2 CNS haemorrhage was reported in 83 subjects treated with bevacizumab (1.2%) at the time of interim safety analysis (NCI-CTCAE v.3).
Norwegian Bokmål: I to påfølgende studier med pasienter med behandlede hjernemetastaser (som inkluderte 800 pasienter) ble det rapportert 2 tilfeller av CNS-blødning grad 2 fra 83 pasienter behandlet med bevacizumab (1,2 %) ved tidspunktet for interimanalyse (NCI-CTCAE v.3).
English: The safety and efficacy of Avastin, in addition to platinum-based chemotherapy, in the first-line treatment of patients with non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC), was investigated in trials E4599 and BO17704.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Avastin, som tillegg til platina-basert kjemoterapi ved førstelinjebehandling av pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) av typen ikke-plateepitelkarsinom, ble undersøkt i studiene E4599 og BO17704.
English: Detailed information about these post-marketing reactions are provided in Table 3.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om disse bivirkningene er gitt i tabell 3.
English: Table 7 Key efficacy results for the superiority analysis (ITT population, trial NO16966) Endpoint (months)
Norwegian Bokmål: Tabell 7 De viktigste effektresultaterfor superiority-analysen (ITT-populasjon, studie NO16966)
English: In these studies, bevacizumab was administered at the following dosing regimens in combination with FOLFOX-4 (5-FU/LV/oxaliplatin), XELOX (capecitabine/oxaliplatin), and fluoropyrimidine/irinotecan and fluoropyrimidine/oxaliplatin:
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble bevacizumab administrert med følgende doseringsregimer, i kombinasjon med FOLFOX-4 (5FU/LV/oksaliplatin) og XELOX (kapecitabin/oksaliplatin) og fluoropyrimidin/irinotekan og fluoropyrimidin/oksaliplatin:
English: A total of 484 patients with measurable disease were randomised 1:1 to either: • Carboplatin (AUC4, Day 1) and gemcitabine (1000 mg/m2 on Days 1 and 8) and concurrent placebo every 3 weeks for 6 and up to 10 cycles followed by placebo (every 3 weeks) alone until disease progression or unacceptable toxicity
Norwegian Bokmål: Tilsammen 484 pasienter med målbar sykdom ble randomisert 1:1 til enten: · Karboplatin (AUC4, dag 1) og gemcitabin (1000 mg/m2 ved dag 1 og dag 8) og samtidig placebo hver 3 uke for 6 og opptil 10 behandlingssykler etterfulgt av placebo (hver 3. uke) alene inntil sykdomsprogresjon eller inntil uakseptabel toksisitet.
English: This was a phase III randomised double-blind trial conducted to evaluate the efficacy and safety of Avastin in combination with interferon (IFN) alfa-2a versus IFN alfa-2a alone as first-line treatment in mRCC.
Norwegian Bokmål: Dette var en fase III, randomisert dobbeltblindet klinisk studie gjennomført for å evaluere effekt og sikkerhet av Avastin i kombinasjon med interferon (IFN) alfa-2a versus IFN alfa-2a alene som førstelinjebehandling ved mRCC.
English: What Avastin is and what it is used for What you need to know before you use Avastin How to use Avastin
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Avastin er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Avastin Hvordan du bruker Avastin
English: Once bevacizumab is bound to VEGF, tumour growth is prevented by blocking the growth of the blood vessels which provide the nutrients and oxygen to the tumour.
Norwegian Bokmål: Når bevacizumab er bundet til VEGF hemmes veksten av kreftsvulster, ved å hindre vekst av blodårer som gir næring og oksygen til svulsten.
English: Objective response rate Rate
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate Rate
English: Patients with hepatic impairment: The safety and efficacy have not been studied in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon: Sikkerhet og effekt er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt 5.2).
English: In four phase III trials (AVF2119g, E2100, BO17708 and AVF3694g) in patients with metastatic breast cancer CHF Grade 3 (NCI-CTCAE v.3) or higher was reported in up to 3.5% of patients treated with Avastin in combination with chemotherapy compared with up to 0.9% in the control arms.
Norwegian Bokmål: I fire fase III studier (AVF2119g, E2100, BO17708 og AVF3694g)ved metastatisk brystkreft ble CHF grad 3 (NCICTCAE v.3) eller høyere rapportert hos opptil 3,5 % av pasientene som ble behandlet med Avastin i kombinasjon med kjemoterapi sammenlignet med opptil 0,9 % i kontrollarmene.
English: Results are presented in Table 23.
Norwegian Bokmål: Resultatene er presentert i tabell 23.
English: The risk of Avastin-associated hypertension did not correlate with the patients' baseline characteristics, underlying disease or concomitant therapy.
Norwegian Bokmål: Risikoen for hypertensjon relatert til Avastin korrelerte ikke med pasientenes individuelle karakteristika ved oppstart av behandlingen, underliggende sykdom eller annen samtidig behandling.
English: MAHA is a haemolytic disorder which can present with red cell fragmentation, anaemia, and thrombocytopenia.
Norwegian Bokmål: MAHA er en hemolytisk sykdom som er assosiert med fragmentering av røde blodlegemer, anemi og trombocytopeni.
English: Objective response rate (%) in Patients with measurable disease
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate (%) hos pasienter med målbar sykdom n Responsrate
English: Table 1: Adverse Reactions by Frequency
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Alle bivirkninger etter frekvens
English: In study BO25041 of Avastin added to postoperative radiation therapy (RT) with concomitant and adjuvant temozolomide in paediatric patients with newly diagnosed supratentorial, infratentorial, cerebellar, or peduncular high-grade glioma, the safety profile was comparable with that observed in other tumour types in adults treated with Avastin.
Norwegian Bokmål: I studien BO25041 med Avastin i tillegg til postoperativ strålebehandling (RT) med samtidig og adjuvant temozolomid hos pediatriske pasienter med nydiagnostisert supratentorielt, infratentorielt, cerebellart eller pedunkulert høygradig gliom, var sikkerhetsprofilen sammenlignbar med det som ble observert for andre tumortyper hos voksne behandlet med Avastin.
English: Patients receiving Avastin plus chemotherapy, with a history of arterial thromboembolism, diabetes or age greater than 65 years have an increased risk of developing arterial thromboembolic reactions during therapy.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Avastin pluss kjemoterapi, og som har arteriell tromboembolisme eller diabetes i anamnesen eller alder over 65 år, har økt risiko for utvikling av tromboemboliske reaksjoner under behandling.
English: Progression-Free Survival Median (months)
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse Median (måneder)
English: CHF Grade 3 or higher reactions were somewhat more frequent among patients receiving bevacizumab in combination with chemotherapy than in patients receiving chemotherapy alone.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av CHF grad 3 eller høyere var imidlertid noe mer hyppig blant pasienter som fikk bevacizumab i kombinasjon med kjemoterapi enn blant pasienter som fikk kjemoterapi alene.
English: Combination with platinum- or taxane-based therapies (see sections 4.4 and 4.8) Increased rates of severe neutropenia, febrile neutropenia, or infection with or without severe neutropenia (including some fatalities) have been observed mainly in patients treated with platinumor taxane-based therapies in the treatment of NSCLC and mBC.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med platina- eller taksan-baserte midler (se pkt 4.4 og 4.8) Økt hyppighet av alvorlig nøytropeni, febril nøytropeni eller infeksjon med eller uten alvorlig nøytropeni (inkludert noen dødsfall) har blitt observert hovedsakelig hos pasienter behandlet med platina- eller taksan-baserte midler ved NSCLC og metastasert brystkreft.
English: Table 26 Overall survival results from study GOG-0240 by Trial Treatment Treatment
Norwegian Bokmål: Tabell 26 Total overlevelsesresultater for studie GOG-0240 ved studiebehandling
English: If this is well-tolerated the second infusion may be given over 60 minutes.
Norwegian Bokmål: Hvis dette tolereres godt, så blir den andre dosen gitt over 60 minutter.
English: Therapy should be permanently discontinued in patients who develop arterial thromboembolic reactions.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres permanent hos pasienter som utvikler arterielle tromboemboliske hendelser.
English: 5.0 mg/kg every 2 weeks or 7.5 mg/kg every 3 weeks
Norwegian Bokmål: a 5.0 mg/kg hver 2. uke eller 7,5 mg/kg hver 3. uke
English: Decreased neutrophil count, decreased white blood cell count and presence of urine protein may be associated with Avastin treatment.
Norwegian Bokmål: Redusert antall nøytofile granulocytter, redusert antall hvite blodlegemer og proteiner i urinen, kan være assosiert med Avastin-behandling.
English: Analyses of the clinical safety data suggest that the occurrence of hypertension and proteinuria with Avastin therapy are likely to be dose-dependent.
Norwegian Bokmål: Analyser av de kliniske sikkerhetsdataene indikerer at forekomsten av hypertensjon og proteinuri ved behandling med Avastin sannsynligvis er doseavhengig.
English: Proteinuria ranged in severity from clinically asymptomatic, transient, trace proteinuria to nephrotic syndrome, with the great majority as Grade 1 proteinuria (NCI-CTCAE v.3).
Norwegian Bokmål: Proteinuri varierte i alvorlighetsgrad fra klinisk asymptomatisk, forbigående, spor av proteinuri, til nefrotisk syndrom, men de fleste tilfeller var proteinuri av grad 1(NCI-CTCAE v.3).
English: Patients who have experienced a venous thromboembolic reaction may be at higher risk for a recurrence if they receive Avastin in combination with chemotherapy versus chemotherapy alone.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har opplevd en venøs tromboembolisk reaksjon, kan ha høyere risiko for tilbakefall hvis de får Avastin i kombinasjon med kjemoterapi versus kjemoterapi alene.