FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Uso de <Medicamento que contiene cilostazol>con alimentos y bebidas Debe tomar los comprimidos de <Medicamento que contiene cilostazol> 30 minutos antes del desayuno y la cena.
Danish: Brug af lægemidlet indeholdende cilostazol sammen med mad og drikke Lægemidlet indeholdende cilostazol skal indtages 30 minutter før morgenmaden og aftensmåltidet.
Spanish: • ketoconazol (para tratar infecciones producidas por hongos)
Danish: • ketoconazol (til behandling af svampeinfektioner)
Spanish: Se observó una mayor frecuencia del retraso de la osificación del esternón en conejos.
Danish: En øget hyppighed af hæmning af knogledannelsen i sternum blev observeret hos kaniner.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage denne medicin.
Spanish: • parches hemorrágicos en la piel
Danish: • pletvis blødning i huden
Spanish: No se dispone de datos adecuados sobre la administración de cilostazol a mujeres embarazadas.
Danish: Der findes ikke tilstrækkelige data vedrørende brug af cilostazol hos gravide.
Spanish: La Cmáx y el AUC del metabolito deshidro fueron un 41 y un 47 % inferiores respectivamente en los sujetos con insuficiencia renal grave en comparación con los sujetos con una función renal normal.
Danish: og AUC for dehydro-metabolitten var henholdsvis 41 % og 47 % lavere hos forsøgsdeltagere med svær nyreinsufficiens sammenlignet med forsøgsdeltagere med normal nyrefunktion.
Spanish: Paresia, hipoestesia
Danish: Parese, hypoæstesi
Spanish: Palpitaciónes, taquicardia, angina de pecho, arritmia, extrasístoles ventriculares
Danish: Palpitation, takykardi, angina pectoris, arytmi, ventrikulære ekstrasystoler
Spanish: Edema (periférico, facial), anorexia Poco frecuente Hiperglucemia, diabetes mellitus
Danish: Ødem (perifert, ansigt), anoreksi Ikke almindelige Hyperglykæmi, diabetes mellitus
Spanish: Basándose en el AUC, la actividad farmacológica global aumenta en un 47 % cuando se coadministra con omeprazol.
Danish: Baseret på AUC øges den samlede farmakologiske aktivitet med 47 % ved administration sammen med omeprazol.
Spanish: • problemas en el hígado, incluida hepatitis
Danish: • leverproblemer, herunder hepatitis • ændringer i urinen
Spanish: • irregularidad en los latidos del corazón (nueva o empeoramiento)
Danish: • uregelmæssig puls (nyt eller forværret)
Spanish: Se desconoce si cilostazol se excreta en la leche materna.
Danish: Udvindingen af cilostazol i modermælk kendes ikke.
Spanish: Se recomienda precaución cuando se coadministre cilostazol con sustratos con un estrecho índice terapéutico (por ej., cisaprida, halofantrina, pimocida, derivados del cornezuelo).
Danish: Forsigtighed tilrådes, når cilostazol administreres sammen med CYP3A4-substrater med snævert terapeutisk indeks (f.eks. cisaprid, halofantrin, pimozid, ergot-derivater).
Spanish: • Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Danish: • Tag altid lægemidlet indeholdende cilostazol nøjagtigt efter lægens anvisning.
Spanish: • pimocida (para tratar trastornos mentales)
Danish: • pimozid (til behandling af psykiske sygdomme)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar <Medicamento que contiene cilostazol>
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage lægemidlet indeholdende cilostazol
Spanish: Se recomienda la reducción de la dosis a 50 mg dos veces al día en pacientes que estén en tratamiento con medicamentos inhibidores potentes del CYP3A4, por ejemplo, algunos macrólidos, antifúngicos azólicos, inhibidores de la proteasa, o medicamentos inhibidores potentes del CYP2C19, por ejemplo omeprazol (ver secciones 4.4 y 4.5).
Danish: Reduktion af dosis til 50 mg daglig anbefales hos patienter, der får lægemidler med stærk CYP3A4hæmning, fx visse macrolider, azol-fungicider, proteasehæmmere eller lægemidler, som stærkt hæmmer CYP2C19, fx omeprazol (se pkt.
Spanish: • Diuréticos (por ej., hidroclorotiazida, furosemida)
Danish: • Diuretika (vanddrivende midler - fx hydrochlorothiazid, furosemid)
Spanish: Las personas diabéticas pueden correr un mayor riesgo de hemorragia ocular.
Danish: Der kan være en øget risiko for blødning i øjet hos mennesker med diabetes.
Spanish: • lovastatina, simvastatina o atorvastatina (para tratar el colesterol alto en la sangre)
Danish: • lovastatin, simvastatin eller atorvastatin (til behandling af højt kolesteroltal)
Spanish: La coadministración durante poco tiempo (≤ 4 días) de AAS y cilostazol sugirió un incremento del 23 - 25 % en la inhibición de la agregación plaquetaria ex vivo inducida por el difosfato de adenosina en comparación con la administración solo del AAS.
Danish: Kortvarig ( 4 dage) administration af ASA sammen med cilostazol tydede på en 23-25 % stigning i hæmningen af ADP-fremkaldt ex vivo trombocytaggregation sammenlignet med ASA alene.
Spanish: Antes de tomar <Medicamento que contiene cilostazol>, asegúrese de que su médico sepa:
Danish: Før du tager lægemiddel indeholdende cilostazol, skal du sikre at din læge ved:
Spanish: Poco frecuente
Danish: Sjældne
Spanish: Se observó un aumento en la frecuencia cardiaca y del edema periférico al combinar el cilostazol con otros vasodilatores que provocan taquicardia refleja (por ej., antagonistas del calcio dihidropiridínicos).
Danish: En stigning i hyppigheden af palpitation og perifert ødem blev observeret, når cilostazol blev kombineret med andre vasodilatorer, der medfører refleks takykardi, f.eks dibydropyridin calcium-kanalblokkere.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido contiene 50 mg de cilostazol.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én tablet indeholder 50 mg cilostazol.
Spanish: • derivados del cornezuelo (para tratar las migrañas, por ej., ergotamina, dihidroergotamina)
Danish: • sekale derivater (til behandling af migræne, fx ergotamib, dihydroergotamin)
Spanish: • exceso de gases o flatulencia
Danish: • overdrevet bøvsning eller luft (flatulens)
Spanish: • disminución de la cantidad de glóbulos rojos en la sangre
Danish: • fald i blodets røde blodlegemer
Spanish: Toma de <Medicamento que contiene cilostazol> con otros medicamentos Antes de empezar a tomar <Medicamento que contiene cilostazol>, informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los medicamentos de venta sin receta médica.
Danish: Brug af anden medicin sammen med lægemiddel indeholdende cilastazol Før du begynder at tage lægemiddel indeholdende cilastozal, skal du fortælle din læge eller apotekspersonalet det, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Spanish: Náuseas y vómitos, dispepsia, flatulencia, dolor abdominal
Danish: Kvalme og opkast, dyspepsi, flatulens, mavesmerter
Spanish: ANEXO III FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ETIQUETADO Y PROSPECTO
Danish: BILAG III PRODUKTRESUMÉ ETIKETTERIMG OG INDLÆGSSEDDEL
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Danish: Blod og llymfesystem Almindelige
Spanish: Está contraindicado el tratamiento con cilostazol en pacientes que reciban dos o más fármacos antiplaquetarios/anticoagulantes adicionales (ver sección 4.3).
Danish: Cilostatol-behandling er kontraindiceret hos patienter, der modtager to eller flere yderligere antitrombocyt-/antikoagulant-behandlinger (se pkt.
Spanish: A cantidades más elevadas de zumo de pomelo todavía es posible que se produzca un efecto clínicamente relevante en el cilostazol.
Danish: En klinisk relevant indvirkning på cilostrazol er stadig mulig ved større mængder grapefrugtjiuce.
Spanish: Se recomienda precaución cuando se coadministre el cilostazol con cualquier otro fármaco capaz de disminuir la tensión arterial, puesto que existe la posibilidad de que se produzca un efecto hipotensor aditivo con taquicardia refleja.
Danish: Forsigtighed er påkrævet ved samtidig administration af cilostrazol og ethvert andet middel, der potentielt kan nedsætte blodtrykket, på grund af muligheden for, at der kan være en ekstra hypotensiv virkning med en refleks-takykardi.
Spanish: • Beta-bloqueantes (por ej., labetalol, carvedilol)
Danish: • Betablokkere (fx labetalol, carvedilol);
Spanish: No es necesario realizar ningún ajuste de la dosis en pacientes con un aclaramiento de creatinina > 25 ml/min.
Danish: Dosisjustering kræves ikke for patienter med kreatinin clearance på > 25 ml/min.
Spanish: Cuando la administración se produjo en ratas gestantes, se redujo el peso del feto.
Danish: Hos rotter, der modtog doser under drægtighed, var fostervægten reduceret.
Spanish: En estos casos, se recomienda administrar una dosis de cilostazol de 50 mg dos veces al día (ver sección 4.5 para obtener información adicional).
Danish: I sådanne tilfælde anbefales en cilostazol-dosis på 50 mg to gange daglig (se pkt.
Spanish: En el ensayo CASTLE, se observó una mayor tasa de hemorragias con el uso concomitante de clopidogrel, AAS y cilostazol.
Danish: En højere forekomst af vlødning blev observeret ved samtidig anvendelse af clopidogrel, ASA og cilostazol i CASTLE-forsøget.
Spanish: Almidón de maíz, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa cálcica, hipromelosa y estearato de magnesio.
Danish: Majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, carmellosecalcium, hypromellose og magnesiumstearat.
Spanish: • dificultad para respirar
Danish: • vejrtrækningsproblemer
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Medicamento que contiene cilostazol 50 mg Medicamento que contiene cilostazol 100 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Lægemiddel indeholdende cilostazol 50 mg Lægemiddel indeholdende cilostazol 100 mg
Spanish: • Antagonistas del calcio (por ej., verapamilo, amlodipino)
Danish: • Calciumkanalblokkere (fx verapamikl, amlodipin)
Spanish: Se necesita precaución cuando se coadministre cilostazol con cualquier otro fármaco capaz de disminuir la tensión arterial, puesto que existe la posibilidad de que se produzca un efecto hipotensor aditivo con taquicardia refleja.
Danish: Der er behov for forsigtighed ved indgivelse af cilostazol sammen med andre midler, der kan nedsætte blodtrykket, på grund af muligheden for yderligere hypotensiv virkning med refleks takykardi.
Spanish: • si sufre algún problema del corazón grave o cualquier trastorno de los latidos del corazón;
Danish: • om du har svære hjerteproblemer eller problemer af nogen art med din hjertefunktion.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Danish: Meget almindelige bivirkninger (mere end 1 af 10 mennesker)
Spanish: • heces anormales
Danish: • unormal afføring
Spanish: Pregunte a su médico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Spanish: Poco frecuente Disnea, neumonía, tos Desconocida
Danish: Ikke almindelige Dyspnø, pneumoni, hoste Ukendte
Spanish: Se debe interrumpir la administración de cilostazol en el caso de que se produzca hemorragia retiniana.
Danish: I tilfælde af retinal blødning skal administration af cilostazol afbrydes.
Spanish: <Medicamento que contiene cilostazol> no es adecuado para niños.
Danish: Opbevar lægemidlet indeholdende cilostazol utilgængeligt for børn.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antitrombóticos, inhibidor de la agregación plaquetaria, excluida la heparina.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, trombocytaggregationshæmmer, ekskl.
Spanish: • latidos del corazón rápidos
Danish: • hurtig hjertebanken
Spanish: Tendencia a sufrir hemorragias, trombocitopenia, granulocitopenia, agranulocitosis, leucopenia, pancitopenia, anemia aplásica
Danish: Blødningstendens, trombocytopeni, granulocytopeni, agranulocytosis, leukopeni, pancytopeni, aplastisk anæmi
Spanish: • Otros ingredientes son almidón de maíz, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa cálcica,
Danish: • De øvrige ingredienser er majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, carmellosecalcium, hypromellose og magnesiumstearat.
Spanish: El comprimido de 100 mg de <Medicamento que contiene cilostazol> es un comprimido blanco, redondeado y con una cara plana con el texto «OG30» grabado.
Danish: Lægemidlet indeholdende cilostazol 100 mg er en hvid, rund, flad tablet med "OG30" præget på den ene side.
Spanish: • aumento de la concentración de plaquetas en la sangre
Danish: • forhøjet trombocyttal i blodet
Spanish: Para reducir el riesgo de acontecimientos cardiovasculares, los pacientes que estén en tratamiento con cilostazol deben continuar con las modificaciones en su estilo de vida (abandono del tabaquismo y ejercicio), así como con sus intervenciones farmacológicas (como por ej., reducción de lípidos y tratamiento antiplaquetario).
Danish: Patienter, der modtager behandling med cilostazol, skal fortsætte med deres livsstilsændringer (rygestop og træning) samt farmakologiske indgreb (så som lipidsænkning pg antotrombocytbehandling) for at reducere risikoen for kardiovaskulære hændelser.
Spanish: No tome <Medicamento que contiene cilostazol>
Danish: Tag ikke lægemidlet indeholdende cilostazol
Spanish: Antes de empezar a tomar <Medicamento que contiene cilostazol>, informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
Danish: Før du begynder at tage lægemidlet indeholdende cilostazol, skal du fortælle din læge, om du tager:
Spanish: Prolongación del tiempo de hemorragia, tromocitemia
Danish: Forlænget blødningstid, trombocytæmi
Spanish: • omeprazol (para tratar el exceso de ácido en el estómago)
Danish: • omeprazol (til behandling af for meget mavesyre)
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):
Danish: Sjældne bivirkninger (mindre end 1 af 1.000, men mere end 1 af 10.000 mennesker):
Spanish: • hemorragia destacable
Danish: • mærkbar blødning
Spanish: No se debe administrar el fármaco a pacientes con un aclaramiento de la creatinina < 25 ml/min (ver sección 4.3).
Danish: Lægemidlet må ikke administreres til patienter med kreatinin clearance <25 ml/min.
Spanish: • cisaprida (para tratar algunos trastornos en el estómago)
Danish: • cisaprid (til behandling af mavesygdomme)
Spanish: Dolor torácico, astenia
Danish: Brystsmerter, asteni
Spanish: • Debe tomar los comprimidos de <Medicamento que contiene cilostazol> 30 minutos antes del desayuno y la cena.
Danish: • Lægemidlet indeholdende cilostazol skal indtages 30 minutter før eller 2 timer efter morgenmaden og aftensmåltidet.
Spanish: • Pacientes tratados de forma concomitante con dos o más agentes antiplaquetarios o anticoagulantes (por ej., ácido acetilsalicílico, clopidogrel, heparina, warfarina, acenocumarol, dabigatrán, rivaroxabán o apixabán)
Danish: (fx acetylsalicylsyre, clopidogrel, heparin, warfarin, acenocoumarol, dabigatran, rivaroxaban eller apixaban)
Spanish: <Medicamento que contiene cilostazol> no se debe administrar durante el embarazo (ver sección 4.3).
Danish: <Lægemidlet indeholdende cilostazol> må ikke anvendes under graviditet se pkt.
Spanish: Inductores de la enzima del citocromo P-450
Danish: Cytochrom P-450 enzyminducere
Spanish: Si los sufre, debe informar inmediatamente a su médico:
Danish: Kontakt din læge så hurtigt som muligt:
Spanish: Inhibidores de la enzima del citocromo P-450 (CYP)
Danish: Cytochrom P-450 (CYP) enzymhæmmere
Spanish: Basándose en el AUC, la actividad farmacológica global del cilostazol aumenta un 19 % cuando se coadministra con diltiazem.
Danish: Baseret på AUC øges den samlede farmakologiske aktivitet for cilostazol med 19 % ved administration sammen med diltiazem.
Spanish: NÚMERO DE LOTE
Danish: BATCHNUMMER PARTI
Spanish: • escalofríos
Danish: • svimmelhed
Spanish: • problemas en los riñones
Danish: • nyreproblemer
Spanish: Si olvidó de tomar <Medicamento que contiene cilostazol> No se preocupe si se olvida de tomar una dosis.
Danish: Hvis du har glemt at tage lægemidlet indeholdende cilostazol Hvis du glemmer en dosis, skal du ikke være bekymret; vent til næste dosis med at tage den næste tablet og fortsæt derefter som normalt.
Spanish: El comprimido de 50 mg de <Medicamento que contiene cilostazol> es un comprimido blanco, y con una cara plana con el texto «OG31» grabado.
Danish: Lægemiddel indeholdende cilostazol 50 mg er en hvid, rund, flad tablet med "OG31" præget på den ene side.
Spanish: Trastornos cardíacos
Danish: • hjerteanfald
Spanish: • molestias en el abdomen (indigestión)
Danish: • maveubehag (fordøjelsesbesvær)
Spanish: • neumonía
Danish: • pneumoni
Spanish: La administración de cilostazol con diltiazem (un inhibidor débil del CYP3A4) supuso un aumento del AUC del cilostazol de un 44 %, acompañado por un incremento del AUC del 4 % del metabolito deshidro y un incremento del AUC de un 43% del metabolito 4´-trans-hidroxi.
Danish: Administration afcilostazol med diltiazem (en svag CYP3A4-hæmmer) medførte en forøgelse af AUC for cilostazol på 44 % ledsaget af en 4 % forøgelse af AUC for dehydro-metabolitten ogen 43 % forøgelse af AUC for 4`-trans-hydroxy-metabolitten.
Spanish: Basándose en el AUC, la actividad farmacológica global del cilostazol aumenta un 34 % cuando se coadministra con eritromicina.
Danish: Baseret på AUC øges den samlede farmakologiske aktivitet af cilostazol 34 5 ved samtidig administration af erythromycin.
Spanish: Las enzimas del CYP (especialmente del CYP3A4 y del CYP2C19 y, en menor medida, del CYP1A2) metabolizan exhaustivamente el cilostazol.
Danish: Cilostazol metaboliseres i høj grad af CYP-enzymer, især CYP3A4 og CYP2C19 og i mindre omfang CYP1A2.
Spanish: La administración de cilostazol con omeprazol (un inhibidor del CYP2C19) aumentó el AUC del cilostazol en un 22 %, acompañado por un aumento del 68 % en el AUC del metabolito deshidro y de una reducción del 36 % en el AUC del metabolito 4`-trans-hidroxi.
Danish: Administration af cilostazol sammen med omeprazol (en CYP2C19-hæmmer) øgede AUC for cilostazol med 22 % ledsaget af en 68 % forøgelse af AUC for dehydro-metabolitten og et 36% fald i AUC for 4`transhydroxy-metabolitten.
Spanish: • Hipersensibilidad al cilostazol o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Danish: • Kendt overfølsomhed over for cilostazol eller et eller flere af hjælpestofferne
Spanish: • sensación de malestar en el estómago (náuseas o vómitos)
Danish: • utilpashed (kvalme eller opkastning)
Spanish: Hepatitis, anomalías de la función hepática, ictericia
Danish: Hepatitis, unormal leverfunktion, gulsot
Spanish: Se debe tener precaución cuando se coadministre cilostazol con cualquier otro fármaco que inhiba la agregación plaquetaria.
Danish: Forsigtighed skal udvises ved indgivelse af cilostazol sammen med andre midler, der hæmmer tombocytaggregation.
Spanish: Se recomienda precaución cuando se coadministre cilostazol con cualquier fármaco que inhiba la agregación plaquetaria.
Danish: Forsigtighed tilrådes ved administration af cilostazol sammen med et lægemiddel, der hæmmer trombocytaggregation.
Spanish: Poco frecuente Anemia Rara
Danish: Blodudtrædning i huden Ikke almindelige Anæmi Sjældne
Spanish: Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller du får bivirkninger, som ikke har været nævnt her.
Spanish: • dificultad para desplazarse
Danish: • bevægelsesproblemer
Spanish: Poco frecuente Escalofríos, malestar general Desconocida
Danish: Ikke almindelige Kuldegysninger, utilpashed Ukendte
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES [Para completar a nivel nacional]
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER [Udfyldes nationalt]
Spanish: En los sujetos con insuficiencia renal grave, la fracción libre de cilostazol fue un 27 % superior y tanto la Cmáx como el AUC fueron un 29 y un 39 % inferiores respectivamente a la de los sujetos con una función renal normal.
Danish: Hos forsøgsdeltagere med svær nyreinsufficiens var den frie brøkdel af cilostazol 27 % højere, og både Cmaks.
Spanish: • apoplejía (ictus)
Danish: • mavepine (gastritis)
Spanish: Comprimidos blancos, redondeados y con una cara plana con el texto «OG31» grabado Comprimidos blancos, redondeados y con una cara plana con el texto «OG30» grabado
Danish: Hvide, runde, flade tabletter med "OG30" præget på den ene side.
Spanish: Cada comprimido contiene 100 mg de cilostazol.
Danish: Hver tablet indeholder 100 mg cilostazol.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional] [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Udfyldes nationalt] [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Spanish: • dolor y molestias
Danish: • smerter
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional] [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Udfyldes nationalt] [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Spanish: - Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Danish: - Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke har været nævnt her.
Spanish: Un comprimido contiene 50 mg de cilostazol.
Danish: Én tablet indeholder 50 mg cilostazol.
Spanish: • pitidos en los oídos (acúfenos)
Danish: • ringen for ørerne (tinnitus)
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Medicamento que contiene cilostazol (ver Anexo I) 50 mg comprimidos Medicamento que contiene cilostazol (ver Anexo I) 100 mg comprimidos
Danish: Lægemiddel indeholdende Cilostazol (se Bilag 1) 50 mg tabletter Lægemiddel indeholdende Cilostazol (se Bilag 1) 100 mg tabletter
Spanish: La administración de cilostazol con eritromicina (un inhibidor del CYP3A4) supuso un aumento del AUC del cilostazol de un 72 %, acompañado por un aumento del AUC del 6 % del metabolito deshidro y un aumento del AUC del 119 % del metabolito 4`-trans-hidroxi.
Danish: Administration af cilostazol den 7. dag med erythromycin (enCYP3A4-hæmmer) medførte en stigning i AUC for cilostazol med 72 % ledsaget af en 6 % forøgelse af AUC for dehydro-metabolitten, og en 119 % forøgelse af AUC for 4`-transhydroxy-metabolitten.
Spanish: Inhibidores de la agregación plaquetaria
Danish: Hæmmere af trombocytaggregation
Spanish: Se ha demostrado que la administración de cilostazol con las comidas aumenta las concentraciones plasmáticas máximas (Cmáx) de cilostazol, lo que podría estar asociado con un incremento de la frecuencia de las reacciones adversas.
Danish: af cilostazol, hvilket kan sættes i forbindelse med en øget frekvens af uønskede reaktioner.
Spanish: En consecuencia, en pacientes que estén tomando concomitantemente inhibidores potentes del CYP3A4 o del CYP2C19 la dosis recomendada es de 50 mg dos veces al día (ver sección 4.2).
Danish: Følgelig er den anbefalede dosis på 50 mg to gange daglig for patienter, der samtidig tager stærke CYP3A4 eller CYP2C19-hæmmere (se pkt.
Spanish: Condiciones de la autorización de comercialización
Danish: Betingelser for markedsføringstilladelsen
Spanish: Primer punto de cierre de datos (PCD) = 30 de agosto de 2013
Danish: Første tidspunkt for låsning af databasen (DLP) = den 30. august 2013.
Spanish: Plazo para la presentación del informe final del estudio: 30 de junio de 2014.
Danish: Frist for indsendelse af den endelige undersøgelsesrapport: Den 30. juni 2014.
Spanish: • se acortará el ciclo de los PSUR de 3 veces al año a cada 6 meses hasta 2016.
Danish: • hyppigheden af de periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger øges fra hvert tredje år til hver 6. måned frem til 2016.
Spanish: Plazo para la presentación de los informes finales del estudio: 31 de diciembre de 2016.
Danish: Frist for indsendelse af de endelige undersøgelsesrapporter: Den 31. december 2016.
Spanish: Los TAC deberán presentar un plan de la UE de gestión del riesgo para los productos de acuerdo con las Buenas Prácticas de Vigilancia de la UE, incluidas las medidas siguientes:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forelægger en EU-risikostyringsplan for de pågældende produkter, der er i overensstemmelse med EU's standard for god overvågning, og som indeholder følgende foranstaltninger: