FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Filmdragering: poly(vinylalkohol) (E1203), makrogol (E1521), talk (E553b), titandioxid (E171),
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: - tabletės šerdis: laktozė monohidratas, povidonas, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas; - tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis (E1203), makrogolis (E1521), talkas (E553b), titano dioksidas (E171), polisorbatas 80 (E433), geltonasis geležies oksidas (E172), kalio aliuminio silikatas (E555).
Swedish: Magyarország
Lithuanian: VENGRIJA
Swedish: Utg.dat.
Lithuanian: Ind.
Swedish: PVC-PVDC-aluminium-blister med 1 tablett.
Lithuanian: PVC-PVDC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 1 tabletė.
Swedish: SLOVAKIEN
Lithuanian: SLOVAKIJOS
Swedish: Om du använder hormonbaserade preventivmedel ska du fortsätta att ta dem som vanligt efter att ha tagit tabletten, men var noga med att använda kondom varje gång du har samlag fram till nästa menstruation.
Lithuanian: Jei šiuo metu vartojate hormoninius kontraceptikus, išgėrę tabletę toliau juos vartokite įprastai, bet iki kitų mėnesinių lytinių santykių metu visada naudokite prezervatyvus.
Swedish: Dröj inte med att ta tabletten.
Lithuanian: Tabletę išgerkite nedelsdama.
Swedish: Men rådfråga ändå apotekspersonal, läkare eller barnmorska.
Lithuanian: Tačiau turite kreiptis patarimo į savo vaistininką, gydytoją ar kitą sveikatos priežiūros paslaugų teikėją.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar ellaOne är en vit till marmorerat gräddfärgad, rund, konvex tablett med 9 mm diameter märkt med"ella" på båda sidorna.
Lithuanian: ellaOne išvaizda ir kiekis pakuotėje ellaOne yra balta arba kreminės marmuro spalvos apvali išgaubta tabletė (skersmuo - 9 mm), abipus įspaustas užrašas „еllа".
Swedish: Förseningen var över 20 dagar hos 4 % av kvinnorna
Lithuanian: moterų mėnesinės vėlavo daugiau kaip 20 dienų.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar ellaOne är en guldfärgad, filmdragerad, sköldformad tablett (omkring 10,8 mm i diameter) märkt med "ella" på båda sidorna.
Lithuanian: ellaOne išvaizda ir kiekis pakuotėje ellaOne yra aukso spalvos plėvele dengta skydo formos tabletė (skersmuo - maždaug 10,8 mm), abipus įspaustas užrašas „еllа".
Swedish: Guldfärgad, filmdragerad, sköldformad tablett (omkring 10,8 mm i diameter) märkt med "ella" på båda sidorna.
Lithuanian: Aukso spalvos plėvele dengta skydo formos tabletė (skersmuo - maždaug 10,8 mm), abipus įspaustas užrašas „ella".
Swedish: Det finns ingen relevant användning av ulipristalacetat för prepubertala barn för indikationen "behov av akutpreventivmedel".
Lithuanian: Ulipristalio acetatas nėra skirtas prepubertalinio amžiaus vaikams skubiosios kontracepcijos indikacijai.
Swedish: (Se avsnittet "Graviditet, amning och fertilitet".)
Lithuanian: skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas").
Swedish: Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
Lithuanian: ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0) 210 66 83 000
Swedish: Τηλ: + 30-(0) 210 66 83 000
Lithuanian: ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
Swedish: CYPERN
Lithuanian: KIPRAS
Swedish: Resultat in vivo med P-gp-substratet fexofenadin var inte avgörande.
Lithuanian: In vivo tyrimų su P-gp substratu feksofenadinu rezultatų nepakanka, kad būtų galima daryti galutines išvadas.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 maj 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 21 mars 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Swedish: Ulipristalacetat
Lithuanian: Ulipristalio acetatas
Swedish: Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska
Swedish: Diarré Muntorrhet Dyspepsi Gasbildning
Lithuanian: Viduriavimas Burnos džiūvimas Dispepsija Dujų kaupimasis
Swedish: Den terminala halveringstiden för ulipristalacetat i plasma efter en enskild dos på 30 mg beräknas vara 32,4 ± 6,3 timmar med ett genomsnittligt oralt clearance (CL/F) på 76,8 ± 64,0 l/timme.
Lithuanian: Ulipristalio acetato galutinis pusinės eliminacijos laikas plazmoje, išgėrus vieną 30 mg dozę yra apytikriai 32,4 ± 6,3 val.
Swedish: Ulipristalacetat utsöndras i bröstmjölk (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Ulipristalio acetatas išsiskiria į motinos pieną (žr.
Swedish: RUMÄNIEN
Lithuanian: RUMUNIJA
Swedish: Se avsnittet "Graviditet, amning och fertilitet" för mer information.
Lithuanian: skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas".
Swedish: Ulipristalacetat är inte avsett för användning under graviditet och ska inte användas om man misstänker eller vet att kvinnan är gravid.
Lithuanian: Ulipristalio acetato negalima vartoti nėštumo metu ar įtariant nėštumą.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren ellaOne 30 mg tablett ulipristalacetat
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui ellaOne 30 mg tabletė Ulipristalio acetatas
Swedish: EU/1/09/522/001 EU/1/09/522/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/522/003
Swedish: Om du blir gravid trots att du tagit detta läkemedel finns det inget som tyder på att ellaOne kommer att påverka din graviditet.
Lithuanian: Jeigu išgėrusi šį vaistą vis dėlto pastotumėte, nėra įrodymų, kad jis paveiks Jūsų nėštumą.
Swedish: Om du inte använder dig av en regelbunden preventivmetod, bör du tala med din läkare eller barnmorska för att välja en metod som passar dig.
Lithuanian: ellaOne neturi būti naudojamas kaip įprastinė kontracepcija Jei neturite įprasto kontracepcijos būdo, pasikalbėkite su savo gydytoju ar sveikatos priežiūros specialistu, kuris padės pasirinkti labiausiai Jums tinkantį.
Swedish: Efter att du tagit tabletten och fram till nästa menstruation bör du använda kondom varje gång du har samlag.
Lithuanian: Išgėrusi tabletę ir iki kitų mėnesinių pradžios kiekvienų lytinių santykių metu turite naudoti prezervatyvą.
Swedish: Det är viktigt att känna till att en uterusblödning inte utesluter en ektopisk graviditet.
Lithuanian: Svarbu žinoti, kad nepaisant kraujavimo iš gimdos, negimdinis nėštumas gali tęstis.
Swedish: Du bör omgående göra ett graviditetstest.
Lithuanian: Turėtumėte nedelsiant atlikti nėštumo testą. Jei esate nėščia, turite kreiptis į gydytoją (žr.
Swedish: n=22 NS†
Lithuanian: n=22
Swedish: Huvudvärk Yrsel
Lithuanian: Galvos skausmas Galvos svaigimas
Swedish: Hos människa har dock ingen sådan effekt observerats ens efter upprepad administrering av en daglig dos på 10 mg. Ulipristalacetat har minimal affinitet till androgenreceptorn och ingen affinitet för humana östrogen- eller mineralkortikoidreceptorer.
Lithuanian: Jo jungimasis prie androgenų receptorių minimalus, o prie žmogaus estrogeno ar mineralkortikoidų receptorių jis visai nesijungia.
Swedish: Hur ellaOne ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar - Nyttig information om preventivmedel
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija ellaOne sudėtis - Veiklioji medžiaga yra ulipristalio acetatas.
Swedish: • onormal känsla i ögonen, röda ögon, ljuskänslighet
Lithuanian: Neįprastas pojūtis akyse Akies hiperemija Fotofobija
Swedish: ellaOne 30 mg tablett
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ellaOne 30 mg tabletė
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS <Duomenys nebūtini.
Swedish: Om din nästa menstruation är försenad efter att du tagit ellaOne
Lithuanian: Jei pavartojus ellaOne mėnesinės vėluoja
Swedish: HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
Swedish: <{DD/MM/YYYY}>
Lithuanian: <{MMMM-MM-DD}>
Swedish: • onormal eller oregelbunden vaginal blödning, riklig/förlängd menstruation, premenstruellt syndrom, irritation i vagina eller vaginal flytning, minskad/ökad sexuell lust
Lithuanian: - viduriavimas, rėmuo, dujų kaupimasis žarnyne, burnos sausėjimas; - neįprastas arba nereguliarus kraujavimas iš makšties, gausus arba ilgą laiką trunkantis kraujavimas mėnesinių metu, priešmenstruacinis sindromas, makšties dirginimas arba išskyros iš makšties,
Swedish: Graviditetsfrekvens (%) inom 72 h efter oskyddat samlag eller misslyckad preventiv-metod2
Lithuanian: Nėštumo atvejų skaičius (%) praėjus 72 val.
Swedish: Om du har oskyddat samlag efter att ha tagit tabletten, förhindrar det inte att du blir gravid.
Lithuanian: Jeigu turėjote lytinį aktą po to, kai pavartojote tabletę, tai neapsaugos Jūsų nuo galimo nėštumo.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder ellaOne om du tar (eller nyligen har tagit) något av de läkemedel som anges ovan.
Lithuanian: Jeigu vartojate (ar neseniai vartojote) aukščiau nurodytų vaistų, prieš vartodami ellaOne pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Swedish: • Om du använder något läkemedel som kan förhindra ellaOne från att fungera effektivt (se avsnitt 2 "Vad du behöver veta innan du tar ellaOne") eller om du har använt något av dessa läkemedel under de senaste 4 veckorna, kan ellaOne vara mindre effektivt för dig.
Lithuanian: 2 skyrių „Kas žinotina prieš vartojant ellaOne"), ellaOne gali būti mažiau veiksmingas.
Swedish: Ulipristalacetat verkar genom att förhindra eller skjuta upp ovulationen (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Ulipristalio acetatas slopina arba stabdo ovuliaciją (žr.
Swedish: Se bipacksedel för mer information.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Swedish: Inga data föreligger om effekten av ulipristalacetat när det tas mer än 120 timmar (5 dagar) efter ett oskyddat samlag.
Lithuanian: Duomenų apie ulipristalio acetato veiksmingumą moterims, išgėrusioms šį preparatą praėjus daugiau kaip 120 valandų (5 paroms) nuo lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, nėra.
Swedish: Det finns som tabletter (30 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 30 mg).
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų ellaOne EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Detta antal beräknades utifrån publicerade graviditetsfrekvenser.
Lithuanian: Šis skaičius apskaičiuotas remiantis paskelbtais nėštumo rodikliais.
Swedish: EllaOne förhindrade således cirka tre femtedelar av graviditeterna.
Lithuanian: Taigi ellaOne padėjo išvengti trijų penktadalių nėštumų.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av ellaOne?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą ellaOne vartojimą?
Swedish: Om ägglossningen redan inträffat har ellaOne inte längre någon effekt.
Lithuanian: Jei ovuliacija jau įvykusi, ellaOne nebeveiksmingas.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att ellaOne används så säkert som möjligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį ellaOne vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Swedish: Av de kvinnor som fullföljde huvudstudien blev 2,1 procent (26 av 1 241) gravida.
Lithuanian: Iš moterų, dalyvavusių pagrindiniame tyrime, pastojo 2,1 proc.
Swedish: CHMP fann att nyttan med ellaOne är större än riskerna och rekommenderade att ellaOne skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad ellaOne teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Swedish: Varför har ellaOne godkänts?
Lithuanian: Kodėl ellaOne buvo patvirtintas?
Swedish: Det innebär att den binder till de receptorer som progesteronet normalt binder till, vilket hindrar hormonet från att verka.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis jungiasi prie receptorių, prie kurių paprastai jungiasi progesteronas, ir tokiu būdu užkerta kelią hormono poveikiui.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten ellaOne ulipristalacetat
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei ellaOne ulipristalio acetatas
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för ellaOne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto ellaOne Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Swedish: Mer information om ellaOne
Lithuanian: Kita informacija apie ellaOne:
Swedish: Den aktiva substansen i ellaOne, ulipristalacetat, verkar som en modulator för progesteronreceptorn.
Lithuanian: EllaOne veiklioji medžiaga, ulipristalio acetatas, veikia kaip progesterono receptorių moduliatorius.
Swedish: Det primära effektmåttet var antalet kvinnor som inte blev gravida.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo nepastojusių moterų skaičius.
Swedish: EllaOne var effektivt som akutpreventivmedel och minskade antalet oönskade graviditeter.
Lithuanian: EllaOne buvo veiksminga skubiosios kontracepcijos priemonė, nes padėjo sumažinti neplanuotų nėštumų skaičių.
Swedish: EllaOne är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ulipristalacetat.
Lithuanian: EllaOne - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ulipristalio acetato.
Swedish: Vad är ellaOne?
Lithuanian: Kas yra ellaOne?
Swedish: Om kvinnans menstruation är försenad eller om hon har graviditetssymtom bör graviditet uteslutas innan ellaOne tas.
Lithuanian: Jei moters mėnesinių ciklas vėluoja arba jei esama kitų nėštumo požymių, prieš vartodama ellaOne ji turi įsitikinti, kad nėra nėščia.
Swedish: För att en graviditet ska uppnås krävs det en ägglossning och därefter måste ägget befruktas (förenas med en spermie) och implanteras i livmodern.
Lithuanian: Kad moteris pastotų, turi įvykti ovuliacija (kiaušinėlio išėjimas iš kiaušidės), po kurios kiaušinėlis apvaisinamas (susilieja su spermatozoidu) ir įsitvirtina gimdoje.
Swedish: Den 15 maj 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av ellaOne som gäller i hela EU.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį ellaOne rinkodaros leidimą.
Swedish: Det jämfördes sedan med det antal kvinnor som hade kunnat förväntas bli gravida om de inte hade tagit något preventivmedel.
Lithuanian: Tada šis skaičius buvo lyginamas su moterų, kurios būtų galėjusios pastoti, jei nebūtų vartojusios kontraceptinių priemonių, skaičiumi.
Swedish: De vanligaste biverkningarna med ellaOne är huvudvärk, illamående, buksmärta (ont i magen) och dysmenorré (menstruationssmärta).
Lithuanian: Dažniausiai ellaOne sukeliami šalutiniai reiškiniai yra galvos skausmas, pykinimas, pilvo skausmas ir dismenorėja (skausmingos mėnesinės).
Swedish: Genom sitt sätt att verka på progesteronreceptorerna förhindrar ellaOne graviditet främst genom att förhindra eller försena ägglossning.
Lithuanian: Veikdamas progesterono receptorius, ellaOne padeda išvengti nėštumo iš esmės slopindamas ar atitolindamas ovuliaciją.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti ellaOne rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Swedish: Könshormonet progesteron medverkar till att bestämma tidpunkten för ägglossningen och förbereda livmoderslemhinnan för att ta emot det befruktade ägget.
Lithuanian: Lytinis hormonas progesteronas padeda nustatyti ovuliacijos laiką ir parengti gimdos gleivinę priimti apvaisintą kiaušinėlį.
Swedish: I en huvudstudie gavs ellaOne till 1 533 kvinnor (genomsnittsålder 24 år) som hade bett att få akutpreventivmedel mellan två och fem dygn efter oskyddat samlag eller misslyckad preventivmedelsanvändning.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime ellaOne buvo skirtas 1 533 moterims (jų vidutinis amžius buvo 24 metai), kurios pageidavo skubios kontracepcijos praėjus ne daugiau kaip 2-5 paroms nuo lytinio akto, kurio metu nesinaudota kontraceptinėmis priemonėmis, arba nuo nesėkmingo kontraceptinės priemonės panaudojimo.
Swedish: EllaOne är ett akutpreventivmedel för kvinnor som ska tas inom 120 timmar (fem dygn) efter oskyddat samlag eller misslyckad preventivmedelsanvändning (som t.ex. sprucken kondom under samlag).
Lithuanian: EllaOne yra skubiosios kontracepcijos priemonė moterims, skirta vartoti praėjus ne daugiau kaip 120 valandų (penkioms paroms) nuo lytinio akto, kurio metu nesinaudota kontraceptinėmis priemonėmis, arba nuo nesėkmingo kontraceptinės priemonės panaudojimo (pvz., plyšus prezervatyvui lytinių santykių metu).
Swedish: I ytterligare en studie jämfördes ellaOne med levonorgestrel (ett annat läkemedel som används som akutpreventivmedel).
Lithuanian: Papildomame tyrime ellaOne buvo lyginamas su levonorgestreliu (kitu skubios kontracepcijos vaistu).
Swedish: I denna studie var ellaOne lika effektivt som levonorgestrel när det gällde att förhindra graviditeter.
Lithuanian: Šiame tyrime ellaOne taip pat veiksmingai kaip ir levonorgestrelis apsaugojo nuo nėštumo.
Swedish: Vilka är riskerna med ellaOne?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su ellaOne vartojimu?
Swedish: Vilken nytta har ellaOne visat vid studierna?
Lithuanian: Kokia ellaOne nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Vad används ellaOne för?
Lithuanian: Kam vartojamas ellaOne?
Swedish: Hur verkar ellaOne?
Lithuanian: Kaip veikia ellaOne?
Swedish: I den studien ingick kvinnor som tog läkemedlet inom två dygn efter oskyddat samlag eller misslyckad preventivmedelsanvändning.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo moterys, vartojusios vaisto praėjus ne daugiau kaip dviem paroms nuo lytinio akto, kurio metu nesinaudota kontraceptinėmis priemonėmis, arba nuo nesėkmingo kontraceptinės priemonės panaudojimo.
Swedish: Hur används ellaOne?
Lithuanian: Kaip vartoti ellaOne?
Swedish: Mer information om behandling med ellaOne finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą ellaOne rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: Den andra studien, med kvinnor som tog läkemedlet inom två dygn efter oskyddat samlag eller misslyckad preventivmedelsanvändning, gav också stöd åt ellaOnes effekt.
Lithuanian: Papildomas tyrimas, kuriame dalyvavo moterys, vartojusios vaisto praėjus ne daugiau kaip dviem paroms nuo lytinio akto, kurio metu nesinaudota kontraceptinėmis priemonėmis, arba nuo nesėkmingo kontraceptinės priemonės panaudojimo, įrodė ellaOne veiksmingumą.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į ellaOne preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Det är färre än de 5,5 procent som hade kunnat förväntas bli gravida om de inte hade tagit något preventivmedel.
Lithuanian: Tai yra mažiau kaip 5,5 proc.
Swedish: Hur har ellaOnes effekt undersökts?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas ellaOne?
Swedish: Om kvinnan kräks inom tre timmar efter intaget av läkemedlet bör en ny tablett tas. EllaOne kan användas när som helst under menstruationscykeln.
Lithuanian: Kuo greičiau, tačiau praėjus ne daugiau kaip 120 valandų nuo lytinio akto, kurio metu nesinaudota kontraceptinėmis priemonėmis, arba nuo nesėkmingo kontraceptinės priemonės panaudojimo, reikia išgerti vieną ellaOne tabletę. Jeigu per tris valandas po ellaOne išgėrimo moteris ima vemti, ji turi išgerti kitą tabletę.
Swedish: Liknande analyser utfördes.
Lithuanian: Buvo atliktos panašios analizės.
Swedish: UPA har godkänts i 73 länder runt om i världen och har saluförts i fem år.
Lithuanian: UPA patvirtintas 73 pasaulio šalyse, ir juo prekiaujama penkerius metus.
Swedish: LNG är ett syntetiskt progestagen.
Lithuanian: LNG yra sintetinis progestagenas.
Swedish: De övriga studierna har lämnats in i form av publicerad litteratur.
Lithuanian: Kiti tyrimai buvo pateikti publikuotos literatūros forma.
Swedish: Ulipristalacetat (UPA)
Lithuanian: Ulipristalio acetatas (UPA)
Swedish: Levonorgestrel (LNG)
Lithuanian: Levonorgestrelis (LNG)
Swedish: För akut antikonception är det nödvändigt att ta en tablett om 1,5 mg LNG, eller samtidigt ta två tabletter om 0,75 mg LNG.
Lithuanian: Skubios kontracepcijos tikslais reikia išgerti vieną 1,5 mg LNG tabletę arba sykiu išgerti dvi 0,75 mg LNG tabletes.
Swedish: Bilaga IV Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännanden för försäljning
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti rinkodaros leidimų sąlygas
Swedish: Det är inte känt hur de motstridiga resultaten i de båda metaanalyserna ska förklaras.
Lithuanian: Kokios priežastys lėmės prieštaringus šių metaanalizių rezultatus, nežinoma.
Swedish: • Kommittén övervägde förfarandet enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG för akutpreventivmedel innehållande LNG eller UPA.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą procedūrą dėl skubios kontracepcijos vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra LNG arba UPA;
Swedish: De data som använts i analyser av effekten av UPA i förhållande till vikt/BMI bygger delvis på de två ovanstående studierna för LNG, och ännu en randomiserad kontrollerad studie (HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-513) samt en öppen studie (HRA2914-509).
Lithuanian: UPA poveikio analizėse naudoti su svoriu ir (arba) KMI susiję duomenys iš dalies pagrįsti tais pačiais tyrimais: dviem pirmiau minėtais LNG tyrimais ir dar vienu atsitiktinių imčių kontroliuojamu tyrimu (HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-513), taip pat atviro gydymo modelio tyrimu (HRA2914-509).
Swedish: Ulipristalacetat (UPA) (30 mg) (ellaOne) är en oral syntetisk modulator för progesteronreceptorn, som verkar via högaffinitetsbindning till den humana progesteronreceptorn.
Lithuanian: Ulipristalio acetatas (UPA) (30 mg) (ellaOne) yra per burną vartojamas sintetinis progesterono receptorių moduliatorius, kuris veikdamas stipriai jungiasi prie žmogaus progesterono receptoriaus.
Swedish: Med tanke på att denna risk måste ytterligare karakteriseras, rekommenderas eftertryckligen innehavarna av godkännande för försäljning att i framtiden undersöka den farmakodynamiska effekten (ovulationshämning) av LNG hos kraftigt överviktiga kvinnor.
Lithuanian: Atsižvelgiant į poreikį išsamiau ištirti šią riziką, rinkodaros leidimo turėtojams primygtinai rekomenduojama ateityje ištirti farmakodinaminį LNG poveikį (slopinamąjį poveikį ovuliacijai), kai jį vartoja nutukusios moterys.
Swedish: Denna information bör även återspeglas i bipacksedeln.
Lithuanian: Ši informacija turėtų būti ir pakuotės lapelyje.
Swedish: Undervikt
Lithuanian: Antsvoris
Swedish: En mängd olika faktorer påverkar kvinnans fertilitet och förmågan hos akutpreventivmedel att förhindra graviditet, t.ex. tiden för intaget av akutpreventivmedel i förhållande till samlaget, sannolikheten för befruktning, ytterligare oskyddade samlag, ålder, etnicitet, tidigare infektioner i genitalområdet, manlig fertilitet, osv.
Lithuanian: Įtakos moters vaisingumui ir skubios kontracepcijos vaistų gebėjimui užkirsti kelią nėštumui turi keletas skirtingų veiksnių, pvz., laikas nuo lytinių santykių iki skubios kontracepcijos vaisto išgėrimo, pastojimo tikimybė, vėlesni lytiniai santykiai be apsaugos priemonių, amžius, etninė kilmė, ankstesnės lytinių organų infekcijos, vyro vaisingumas ir kt.
Swedish: Emellertid utgår analyserna från ett begränsat antal kvinnor, särskilt i de högsta kategorierna för kroppsvikt/BMI, som följaktligen ger mycket breda och överlappande 95-procentiga konfidensintervall.
Lithuanian: Tačiau į šias analizes buvo įtraukta nedaug moterų, ypač moterų iš didžiausio svorio ir (arba) KMI grupių, dėl to 95 % pasikliautinieji intervalai yra labai platūs ir iš dalies sutampa.
Swedish: Vidare bör akut antikonception vidtas av alla kvinnor så snart som möjligt efter oskyddat samlag.
Lithuanian: Be to, visos moterys skubios kontracepcijos vaistus turėtų išgerti praėjus kuo mažiau laiko nuo lytinių santykių be apsaugos priemonių.
Swedish: 2 von Hertzen H et al. Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO multicentre randomised trial.
Lithuanian: Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO multicentre randomised trial.