FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Číry, flexibilný polyolefínový vak s hliníkovým prebalom.
Romanian: Pungă din poliolefină, flexibilă, transparentă, prevăzută cu ambalaj protector din aluminiu.
Slovak: Časté u viac ako u l zo 100 pacientov, ale menej ako u l z 10 pacientov
Romanian: Frecvente la mai mult de1 din 100 pacienţi, dar mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Slovak: Kyselina sírová
Romanian: Acid sulfuric
Slovak: Vo väčšine štúdií bol použitý režim 500 mg dvakrát denne, perorálne.
Romanian: În majoritatea studiilor a fost utilizat un regim de 500 mg b.i.d. p.o..
Slovak: Ak užívate tento liek, informujte o tom Vášho lekára, pretože výsledok tohto vyšetrenia môže byť chybný.
Romanian: Vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră când sunteţi tratat cu Ciprofloxacin Kabi, deoarece rezultatul acestui test poate fi fals.
Slovak: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
Slovak: Zriedkavé: znížené vnímanie chuti, porucha citlivosti (parestézia), tras (tremor), spazmus/kŕče (záchvat), silné bolesti hlavy (migréna).
Romanian: Rare: gust diminuat, sensibilitate alterată (parestezii), tremor (tremurături), spasme/convulsii, durere de cap severă (migrenă).
Slovak: Dĺžka liečby závisí od závažnosti infekcie, od výsledku liečby a od citlivosti patogénneho mikroorganizmu.
Romanian: Durata tratamentului cu Ciprofloxacin Kabi depinde de severitatea infecţiei, efectul tratamentului şi sensibilitatea microorganismului(elor) patogen(e).
Slovak: Zriedkavé: tachykardia.
Romanian: Rare: tahicardie.
Slovak: Dvakrát za deň intravenózne podať 15 mg/kg telesnej hmotnosti alebo trikrát za deň 10 mg/kg telesnej hmotnosti (maximálne 1200 mg za deň).
Romanian: Se administrează intravenos 15 mg/kg, de două ori pe zi sau 10 mg/kg, de trei ori pe zi (maxim 1200 mg pe zi).
Slovak: Zriedkavé: bolesť svalov (myalgia), poruchy kĺbov (opuchnuté kĺby).
Romanian: Rare: durere musculară (mialgie), tulburări articulare (umflarea articulaţiilor).
Slovak: Zriedkavé u viac ako u l z 10000 pacientov, ale menej ako u l z 1000 pacientov.
Romanian: Rare la mai mult de 1 din 10000 pacienţi, dar mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Slovak: Porucha funkcie pečene:
Romanian: Funcţie hepatică afectată:
Slovak: Počas liečenia alebo po liečení - ak sa vyskytne jeden z nižšie uvedených stavov: - pocit depresie alebo zmätenosti po podaní tohto lieku.
Romanian: În timpul şi după tratament - dacă una dintre următoarele condiţii apare:
Slovak: Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.: 0049 6172 686 7332
Romanian: Tel-nr.: 0049 6172 686 0 Fax.nr.: 0049 6172 686
Slovak: Ciprofloxacín inhibuje DNA gyrázu, čo má za následok inhibíciu DNA syntézy.
Romanian: Ciprofloxacina inhibă ADN-giraza, determinând inhibarea sintezei ADN.
Slovak: Veľmi zriedkavé: zápal pečene (hepatitída), deštrukcia tkaniva pečene(nekróza pečeňových buniek, veľmi zriedkavo vyústi do život ohrozujúceho zlyhania pečene).
Romanian: Foarte rare: inflamaţia ficatului (hepatită), distrugerea ţesutului hepatic (necroza celulelor hepatice, foarte rar determinând insuficienţă hepatică care pune viaţa în pericol).
Slovak: Veľmi zriedkavé: zvýšená hladina amyláz v krvi (enzým štiepiaci škrob) a lipáz (enzým štiepiaci tuky).
Romanian: Foarte rare: creşterea nivelului sanguin al amilazei (enzima care scindează amidonul) şi lipazei (enzima care rupe lipidele).
Slovak: Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: 1494-1499.
Romanian: 1. Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: 1494-1499.
Slovak: Časté: zmenené vnímanie chuti, bolesti hlavy, insomnia, závrat, agitácia, zmätenosť.
Romanian: Frecvente: gust modificat, ameţeli, cefalee, insomnie, agitaţie, confuzie.
Slovak: Po prvom podaní ciprofloxacínu sa v niektorých prípadoch objavili hypersenzitívne reakcie a alergické reakcie.
Romanian: În unele cazuri, reacţiile de hipersensibilitate şi reacţiile alergice apar după prima administrare a ciprofloxacinei.
Slovak: Marina 16-18, planta 17,E-08005 Barcelona, Španielsko Tel-No.: 0034 93
Romanian: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17, E-08005 Barcelona, Spania
Slovak: Zriedkavé: myalgia (bolesť svalov), poruchy kĺbov (opuchnuté kĺby).
Romanian: Rare: mialgie (durere musculară), tulburări articulare (tumefierea articulaţiilor).
Slovak: Po orálnom podaní je v nezmenenej forme vylúčené približne 70% a po i.v. podaní 77% ciprofloxacínu.
Romanian: Ciprofloxacina se excretă nemodificată în proporţie de aproximativ 70%, după administrarea orală şi de 77%, după administrare i.v. După administrare orală, 45% se excretă nemodificată în urină şi 25% se excretă în fecale.
Slovak: Veľmi zriedkavé: porucha čuchu (parosmia), strata čuchu (anosmia, obyčajne sa vracia po prerušení užívania), epileptické kŕče (typu grand mal), abnormálne (nestabilné) držanie tela, zvýšený vnútrolebečný tlak (intrakraniálna hypertenzia).
Romanian: Foarte rare: tulburări ale mirosului (parosmie), pierederea mirosului (anosmie, de obicei, reversibilă după întreruperea tratamentului), convulsii (grand mal), mers anormal (instabil), creşterea presiunii intracraniene (hipertensiune intracraniană).
Slovak: Zriedkavé: strata chute (oslabená chuť), parestézia (periférna paralgézia), tremor, spazmus/konvulzia (záchvat), migréna.
Romanian: Rare: pierderea gustului (gust diminuat), parestezii (paralgezie perferică) , tremor (tremurături), convulsii, migrenă.
Slovak: Menej časté: zápal žíl v spojení s vytvorením krvnej zrazeniny (tromboflebitída), žila je na pohmat ako tuhý citlivý povrazec so začervenalou kožou na povrchu.
Romanian: Mai puţin frecvente: inflamarea unei vene in legătură cu un cheag de sânge (tromboflebită), vena este simţită ca un fir delicat şi ferm, acoperit cu piele roşie.
Slovak: Fotosenzibilita
Romanian: Fotosensibilitate:
Slovak: Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu
Romanian: Tulburări gastro-intestinale
Slovak: Tel-No.: 0044 1928 594221 Fax.No.: 0044 1928 594314
Romanian: Tel-nr.: Fax.nr.: 0044 1928 594314
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ CIPROFLOXACIN KABI
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI CIPROFLOXACIN KABI
Slovak: Užívanie ciprofloxacínu počas gravidity je kontraindikované.
Romanian: Utilizarea în timpul sarcinii este contraindicată.
Slovak: Fax.No.: 0049 6172 686 7332
Romanian: Fax.nr.: 0049 6172 686
Slovak: Streptococcus spp.
Romanian: Streptococcus pyogenes
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh kvôli podpore odporúčaného dávkovania 200-400 mg ciprofloxacínu dvakrát denne pri liečbe komplikovaných infekcií močového traktu vykonal preskúmanie klinických štúdií od polovice 90-tych rokov 20. storočia do dnešného dňa.
Romanian: Solicitantul/MAH a realizat o analiză a studiilor clinice publicate de la jumătatea anilor 1990 până în prezent pentru a oferi un fundament posologiei recomandate pentru ciprofloxacin 200-400 mg, de două ori pe zi, în tratamentul infecţiilor de tract urinar cu complicaţii.
Slovak: : akútne zlyhanie obličiek, abnormálna funkcia obličiek, výtok z pošvy v dôsledku fungálnej infekcie (vaginálna moniliáza), krv v moči (hematúria), prítomnosť kryštálikov v moči s nepríjemnými pocitmi pri močení (kryštalúria), infekcia obličiek s krvou v moči sprevádzaná horúčkou a bolesťou v boku (intersticiálna nefritída).
Romanian: Rare: insuficienţă renală acută, funcţie renală afectată, secreţie vaginală datorată unei infecţii fungice (moniliază vaginală), sânge în urină (hematurie), prezenţa cristalelor în urină, cu disconfort la urinare (cristalurie), infecţia rinichiului cu sânge în urină, febră şi durere în partea rinichiului (nefrită interstiţială).
Slovak: Časté: vyrážka.
Romanian: Frecvente: erupţie cutanată.
Slovak: Ciprofloxacín je potenciálne neurotoxický a v prípade vyšších dávok zapričiňuje reverzibilné poruchy testes.Mutagenita u ciprofloxacínu sa v štúdiách mutagenity nepreukázala.
Romanian: Ciprofloxacina este potenţial neurotoxică şi determină defecte reversibile la nivelul testiculelor, la doze mai mari.
Slovak: Ciprofloxacín môže vykazovať príznaky exacerbácie symptómov myasténia gravis.
Romanian: Ciprofloxacina poate produce o exacerbare a simptomelor bolii Miastemia gravis.
Slovak: Kabi sa môže podávať tiež pri liečbe akútnych infekcií dolných ciest dýchacích spôsobených mikroorganizmom Pseudomonas aeruginosa u detí vo veku 5-17 rokov s cystickou fibrózou.
Romanian: Ciprofloxacin Kabi poate fi administrat, de asemenea, în tratamentul infecţiilor acute ale tractului respirator inferior determinate de Pseudomonas aeruginosa, la copii şi adolescenţi cu vârsta între 5-17 ani, cu fibroză chistică.
Slovak: Ochorenia oka Zriedkavé: pozmenené videnie, diplopia, chromatopsia.
Romanian: Tulburări oculare: Rare: tulburări de vedere, diplopie, cromatopsie
Slovak: Po orálnom podaní sa vylučuje močom a stolicou vo forme metabolitov l9% a po i.v. podaní 12% ciprofloxacínu.
Romanian: Ciprofloxacina se excretă sub formă de metaboliţi, în urină şi fecale, în proporţie de 19%, după administrare orală şi de 12%, după administrare i.v. Numărul mare de metaboliţi după administrarea orală indică un grad de metabolizare la primul pasaj hepatic, formând, în special, sulfociprofloxacină.
Slovak: Pokiaľ kompatibilita nie je vyskúšaná, roztok na infúziu musí sa podávať oddelene (pozri tiež kapitolu 6.2).
Romanian: Soluţia perfuzabilă trebuie administrată întotdeauna separat, cu excepţia situaţiilor când compatibilitatea a fost demonstrată (vezi şi pct.
Slovak: Zriedkavé: mdloby (synkopa), rozšírenie cievneho riečiska (vazodilatácia).
Romanian: Rare: leşin (sincopă), lărgirea vaselor sanguine (vasodilataţie).
Slovak: Výrobca: Fresenius Kabi Norge AS, Postboks 430, N-1753 Halden, Nórsko
Romanian: Fresenius Kabi Norge AS Postboks 430
Slovak: Všeobecne citlivé druhy Grampozitívne druhy Bacillus anthracis
Romanian: Specii frecvent sensibile Specii Gram-pozitiv Bacillus anthracis Specii Gram-negativ aerobe Citrobacter spp.
Slovak: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, infúzny intravenózny roztok: veľkosť balenia: 1, 5, 10, 20, 30 alebo 40 vakov.
Romanian: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml soluţie perfuzabilă: mărimile pentru ambalaj: 1, 5, 10, 20, 30 sau 40 pungi.]
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml roztoku na infúziu obsahuje 2 mg ciprofloxacínu (ako hydrogen sulfas)
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie perfuzabilă conţine ciprofloxacină (sub formă de hidrogen sulfat) 2 mg [Fiecare pungă a 50 ml conţine ciprofloxacină 100 mg.
Slovak: Menej časté: pocit celkovej slabosti, vyčerpanosť (asténia), podráždenie alebo bolesť v mieste vpichu.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Mai puţin frecvente: senzaţie generală de slăbiciune, oboseală (astenie), iritaţie sau durere la locul injectării.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu <a iné zaobchádzanie s liekom
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Slovak: Menej časté: zvýšenie hladín kreatinínu alebo močoviny v krvi, abnormálne výsledky pečeňových testov (zvýšenie SGOT a SGPT), bilirubinémia a zvýšená hladina alkalickej fosfatázy.
Romanian: Mai puţin frecvente: hipercreatininemie, hiperuremie, rezultate patologice ale testelor pentru funcţia hepatică (SGOT şi SGPT crescute), hiperbilirubinemie şi creşterea fosfatazei alcaline.
Slovak: Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Menej časté: asténia (celkový pocit slabosti, únavy), reakcie na mieste vpichu.
Romanian: Mai puţin frecvente: astenie (senzaţie generală de slăbiciune, oboseală), reacţii la locul de injectare.
Slovak: Roztok je v priehľadnom flexibilnom polyolefínovom vaku s hliníkovým prebalom obsahujúcom 50 alebo 100 alebo 200 ml roztoku.
Romanian: Este ambalat într-o pungă din poliolefină, flexibilă şi transparentă, cu un ambalaj protector din aluminiu conţinând 200 ml soluţie.
Slovak: m 2, alebo koncentrácia sérového kreatinínu je ≥ 175 µmol/l, maximálna intravenózna denná dávka je 400 mg.
Romanian: Dacă clearance-ul creatininei este ≤30 ml/minut/1,73 m2 sau creatininemia este ≥ 175 µmol/l, doza intravenoasă zilnică maximă este de 400 g.
Slovak: Gastrointestinálny trakt
Romanian: Tract gastro-intestinal:
Slovak: Prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Slovak: Veľmi zriedkavé: parosmia (porucha čuchu), anosmia (obyčajne sa vracia po prerušení užívania), epileptické kŕče (typu grand mal), abnormálne (nestabilný) spôsob chôdze
Romanian: Foarte rare: parosmie (miros afectat), anosmie (de obicei, reversibil după întrerupere), convulsii grand mal, mers anormal (instabil), hipertensiune intracraniană.
Slovak: Enterobacter aerogenes Enterobacter spp.
Romanian: Enterobacter aerogenes
Slovak: Úprava dávkovania
Romanian: Ajustarea dozelor
Slovak: Každý 50 ml vak obsahuje 100 mg ciprofloxacínu.
Romanian: Fiecare pungă a 50 ml conţine ciprofloxacină 100 mg.
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, VONKAJŠÍ A VNÚTORNÝ OBAL, PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Romanian: ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, informujte o tom Vášho lekára.
Romanian: Dacă aveţi probleme renale, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Slovak: Ak dojčíte vaše dieťa, mali by ste sa poradiť s Vašim lekárom.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă vă alăptaţi copilul.
Slovak: To sa týka žlče, tkanív obličiek, žlčníka a pečene.
Romanian: Aceasta este valabil pentru bilă, rinichi, vezica biliară şi ţesutul hepatic.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku majú byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami Používať len čiré roztoky a nepoškodené balenia.
Romanian: Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Slovak: - detí a mladistvých okrem liečenia akútnych pľúcnych exacerbácií cystickej fibrózy u detí vo veku 5-17
Romanian: •• copii şi adolescenţi în creştere, exceptând tratamentul infecţiilor acute ale tractului respirator inferior determinate de bacteria Pseudomonas aeruginosa la copiii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 5 şi 17 ani, cu fibroză chistică
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest
Romanian: Tulburări renale sau ale căilor urinare
Slovak: Menej časté: svrbenie (pruritus), škvrnitá vyrážka (papilo-makulárna vyrážka), žihľavka (urtikária).
Romanian: Mai puţin frecvente: mâncărime (prurit), erupţie în formă de pată (erupţie cutanată maculo-papulară), blânde (urticarie).
Slovak: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, infúzny intravenózny roztok: veľkosť balenia: 1, 5, 10, 20, 30 alebo 40 vakov.
Romanian: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml soluţie perfuzabilă: mărimile pentru ambalaj: 1, 5, 10, 20, 30 sau 40 pungi.
Slovak: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Nórsko
Romanian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norvegia
Slovak: Napriek tomu je dôležité, aby ste absolvovali celú liečbu, aj keď sa začnete po niekoľkých dňoch cítiť lepšie, inak sa príznaky môžu vrátiť.
Romanian: Cu toate acestea, este important să urmaţi un ciclu complet de tratament chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine, în caz contrar simptomele pot reveni.
Slovak: Iné infekcie (ako je podrobne uvedené v časti 4.1)
Romanian: Alte infecţii (după cum se specifică la pct. 4.1)
Slovak: Počas postupu preskúmania bol žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh požiadaný o preloženie:
Romanian: În timpul procedurii de aprobare, Solicitantului/Deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă (MAH) i s-a solicitat:
Slovak: Zvyčajné trvanie liečby je 5 - 7 dní, avšak môže byť dlhšie, ak infekcia pretrváva alebo je závažnejšia.
Romanian: În mod obişnuit, durata tratamentului este de 5-7 zile, dar ea poate fi mai lungă în cazurile în care infecţia este mai persistentă sau mai severă.
Slovak: Aktuálne FK/FD údaje kladú dôraz na význam primeraného dávkovania, aby sa obmedzil vznik rezistencie.
Romanian: Datele actuale privind FK/FD accentuează importanţa dozării adecvate în vederea limitării dezvoltării rezistenţei.
Slovak: Tieto odporúčania sú tiež v súlade s aktuálnymi usmerneniami na liečbu, s klinickou praxou vo väčšine európskych krajín a s odporúčaniami už na európskej úrovni schválených originálnych a generických ciprofloxacínových produktov.
Romanian: Aceste recomandări corespund, de asemenea, indicaţiilor curente privind tratamentul, practicii clinice din majoritatea ţărilor europene şi recomandărilor pentru produsele originale şi generice care conţin ciprofloxacin aprobate anterior la nivel european.
Slovak: Do úvahy sa má brať oficiálne odporúčanie týkajúce sa náležitého používania antibakteriálnych látok.
Romanian: Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a chimioterapicelor antibacteriene.
Slovak: ČO JE CIPROFLOXACIN A NA ČO SA POUŽÍVA
Romanian: CE ESTE CIPROFLOXACIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Slovak: Literatúra (neuvádza sa úplný predložený zoznam)
Romanian: Referinţe (nu sunt indicate toate cele care au fost depuse)
Slovak: DK-4000
Romanian: DK-4000 Roskilde
Slovak: Odporúčaný rozsah dávkovania pre dospelých pri rozličných druhoch infekcie je udaný v nižšie uvedenej tabuľke.
Romanian: Intervalul de dozaj recomandat pentru adulţi în diferite tipuri de infecţii este prezentat în tabelul de mai jos.
Slovak: Lekárska prax v liečbe UTI ciprofloxacínom sa menila a vyvíjala od času prvého schválenia v roku 1987.
Romanian: Practica medicală în tratamentul ITU cu ciprofloxacin s-a modificat din momentul primei autorizări în 1987.
Slovak: Nemala by sa však prekročiť denná dávka 1200 mg.
Romanian: Cu toate acestea, doza zilnică de 1200 mg nu trebuie depăşită.
Slovak: Akúkoľvek nepoužitú časť lieku okamžite po použití zlikvidujte.
Romanian: Eliminaţi orice cantitate neutilizată de produs, imediat după folosire.
Slovak: Analýza dostupných bezpečnostných údajov získaných s používania ciprofloxacínu u pacientov mladších ako 18 rokov, z ktorých väčšina mala cystickú fibrózu, však nepreukázala nijaké poškodenie chrupiek alebo kĺbov v súvislosti s liečivom.
Romanian: Cu toate acestea, analiza datelor de siguranţă disponibile referitoare la utilizarea ciprofloxacinei la pacienţii cu vârsta sub 18 ani, dintre care majoritatea aveau fibroză chistică, nu a indicat nici o dovadă a deteriorării cartilajelor sau articulaţiilor datorită medicamentului.
Slovak: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI)
Romanian: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP;
Slovak: Liek sa nemá miešať s inými liekmi, ktoré sú chemicky alebo fyzikálne nestabilné pri jeho hodnote pH 3,9 - 4,5 (pozri časť 6.2).
Romanian: Medicamentul nu trebuie amestecat cu alte medicamente care nu sunt stabile chimic sau fizic la pH-ul său, de 3,9-4,5 (vezi pct.
Slovak: Dávkovanie a trvanie liečby závisia od závažnosti a druhu infekcie.
Romanian: Doza şi durata tratamentului depind de severitatea infecţiei şi de tipul acesteia.
Slovak: Odporúčajú sa nasledujúce úpravy dávky: Klírens kreatinínu ml/min
Romanian: Se recomandă următoarele ajustări ale dozelor: Clearance-ul creatininei, ml/min
Slovak: Mladiství a deti
Romanian: Adolescenţi şi copii
Slovak: Jeho účinok spočíva v ničení baktérií, ktoré môžu spôsobovať infekcie.
Romanian: Acţionează prin uciderea bacteriilor care provoacă infecţiile.
Slovak: Infekcia horných a dolných dýchacích ciest (v závislosti od závažnosti a citlivosti organizmu pôvodcu)
Romanian: Infecţii ale tractului respirator superior şi ale aparatului respirator inferior (în funcţie de severitate şi de gradul de sensibilitate al organismului cauzator)
Slovak: Nasledujúci text sa má doplniť do Súhrnu charakteristických vlastností lieku:
Romanian: Următorul text va fi inclus în Rezumatul caracteristicilor produsului:
Slovak: Pomocné látky: kyselina chlorovodíková, kyselina mliečna, chlorid sodný, voda na injekciu
Romanian: Acid clorhidric, acid lactic, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile
Slovak: Liek sa môže podávať priamo krátkodobými infúziami po dobu 30 - 60 minút.
Romanian: Produsul poate fi perfuzat direct şi se administrează prin perfuzie de scurtă durată, în decurs de 30-60 de minute.
Slovak: Rozvoj rezistencie sa popri absolútne kvantitatívnom použití chinolónových látok tiež riadi farmakokinetickými a farmakodynamickými (FK/FD) faktormi.
Romanian: Dezvoltarea rezistenţei, pe lângă utilizarea absolut cantitativă de agenţi quinolone este deetrminată, de asemenea, de factori farmacokinetici şi farmacodinamici (FK/FD).
Slovak: Nycomed sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov.
Romanian: Ciprofloxacin Nycomed nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani.
Slovak: U detí a mladistvých (vo veku 5 - 17 rokov), ktorí majú cystickú fibrózu, sa Ciprofloxacin Nycomed môže tiež používať na liečbu určitých druhov pľúcnych infekcií.
Romanian: La copiii şi adolescenţii (cu vârsta cuprinsă între 5 şi 17 ani) cu fibroză chistică, Ciprofloxacin Nycomed poate fi, de asemenea, utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de infecţii pulmonare.
Slovak: Z publikovaných údajov, ktoré preukázali pre navrhovanú maximálnu dávku 400 mg trikrát denne ako maximálnu dávku, lepšiu prevenciu rezistencie voči antibiotiku bez závažného nárastu nežiaducich reakcií pri ťažkých a život ohrozujúcich infekciách iných orgánových systémov, neexistuje dôvod usudzovať, že tento priaznivý pomer rizika/ prínosu by sa mal významne líšiť pri liečbe komplikovaných UTI.
Romanian: Din datele publicate, care au demonstrat pentru doza maximă propusă 400 mg intravenos de trei ori pe zi ca doză maximă, un grad superior de prevenire a rezistenţei la antibiotice fără o creştere semnificativă a reacţiilor adverse în cazul infecţiilor grave şi care pun viaţa în pericol asupra altor sisteme de organe, rezultă că nu există motive pentru a concluziona că acest profil favorabil de riscuri/beneficii ar prezenta diferenţe semnificative în tratamentul ITU cu complicaţii.
Slovak: Zápal pľúc vyvolaný aeróbnymi gram-negatívnymi baktériami
Romanian: Pneumonie determinată de bacterii aerobe gram-negativ.
Slovak: Dávka intravenózne (mg ciprofloxacínu)
Romanian: Doza intravenoasă (mg ciprofloxacină)
Slovak: Po počiatočnom intravenóznom podávaní môže nasledovať perorálna liečba.
Romanian: Administrarea iniţială intravenoasă poate fi urmată de tratament pe cale orală.
Slovak: Dávka 400 mg sa má podávať po dobu 60 minút.
Romanian: Doza de 400 mg trebuie administrată în decurs de 60 de minute.
Slovak: Pre špecifické druhy infekcie sa odporúčajú nasledujúce dávkovania:
Romanian: Sunt recomandate următoarele doze, pentru diferitele tipuri de infecţie:
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA/CESTY
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA (CĂILE) DE
Slovak: Liečba pacientov s komplikovanými infekciami močového traktu (UTI) v súčasnosti zahŕňa empirickú liečbu širokospektrálnym antibiotikom (fluorochinolón) a potenciálnu následnú liečbu počas 10-14 dní na základe kultivácie moču a citlivosti.
Romanian: Managementul pacienţilor care prezintă infecţii de tract urinar (ITU) cu complicaţii include, în prezent, tratamentul empiric cu un antibiotic cu spectru larg (fluoroquinolonă) şi un posibil tratament ulterior de 10-14 zile bazat pe analiza de urină şi sensibilitate.
Slovak: 10 mg/kg trikrát denne (maximálne 1200 mg denne) alebo 10 mg/kg intravenózne trikrát denne (maximálne 1200 mg denne), po čom nasleduje 20 mg/kg perorálne dvakrát denne (maximálne 1500 mg denne).
Romanian: 10 mg/kg de trei ori pe zi (maximum 1200 mg pe zi) sau 10 mg/kg intravenos de trei ori pe zi (maximum 1200 mg pe zi) urmat de 20 mg/kg oral de două ori pe zi (maximum 1500 mg pe zi)
Slovak: Vo veci podpory navrhovanej maximálnej dávky 1200 mg (400 mg trikrát denne) namiesto 800, sa žiadateľ/ držiteľ povolenia na uvedenie na trh odvolal na publikovanú literatúru.
Romanian: În susţinerea dozei maxime propuse de 1200 mg (400 mg, de trei ori pe zi) în locul celei de 800 mg, solicitantul/MAH a făcut referire la literatura publicată.