FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para os doentes que começam o tratamento com Rebif, Rebif 8,8 microgramas e Rebif 22 microgramas estão disponíveis numa embalagem de iniciação do tratamento.
Dutch: Voor patiënten die starten met de behandeling met Rebif, is er een startverpakking met Rebif 8,8 microgram en 22 microgram verkrijgbaar.
Portuguese: Se utilizar mais Rebif do que deveria Em caso de sobredosagem, entre imediatamente em contacto com o seu médico.
Dutch: In het geval dat u per ongeluk te veel oplossing heeft ingespoten, neemt u dan direct contact op met uw arts.
Portuguese: • Remova RebiSlide do local de injeção.
Dutch: • Verwijder RebiSlide van de injectieplaats.
Portuguese: • Retire RebiDose do local de injeção.
Dutch: • Verwijder de RebiDose van de injectieplaats.
Portuguese: Se tiver dúvidas sobre como injetar, aconselhe-se junto do seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Dutch: Als u vragen hebt over hoe u de injectie moet toedienen, vraag dan hulp aan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Portuguese: Durante as semanas três e quatro, Rebif 22 microgramas será injetado três vezes por semana.
Dutch: Gedurende week 3 en 4 Rebif 22 microgram driemaal per week wordt toegediend.
Portuguese: Cada cartucho contém 132 microgramas correspondente a 36 milhões de Unidades Internacionais (UI) de interferão beta-1a.
Dutch: Elke patroon bevat 132 microgram overeenkomend met 36 miljoen Internationale Eenheden (IE) interferon-bèta-1a.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 132 microgramas (36 milhões UI) /1,5 ml
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 132 microgram (36 miljoen IE)/1,5 ml
Portuguese: Onde injetar Rebif
Dutch: Waar moet u Rebif injecteren
Portuguese: • Retire a capa de plástico da embalagem para tirar RebiDose.
Dutch: • Trek de plastic folie van de blisterverpakking en neem de RebiDose uit de verpakking.
Portuguese: • Escolha um local para a injeção.
Dutch: • Kies een plek op het lichaam waar u gaat inspuiten.
Portuguese: Só deverá ser utilizada solução límpida a opalescente
Dutch: Rebif is een heldere tot opalescente oplossing.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Rebif 44 microgramas/0,5 ml solução injetável em cartucho
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rebif 44 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie in een patroon
Portuguese: Utilizar apenas solução límpida a opalescente sem partículas e sem sinais visíveis de deterioração.
Dutch: Alleen heldere tot opaalachtige oplossing zonder deeltjes en zonder enig zichtbaar teken van bederf dient gebruikt te worden.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 8,8 microgramas (2,4 MUI*) de interferão beta-1a** em 0,2 ml de solução.
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 8,8 microgram (2,4 MIE*) interferon-bèta-1a** in 0,2 ml oplossing.
Portuguese: Número EU
Dutch: Paarden:
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Dutch: intraveneuze injectie
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Dutch: Rundvee: subcutane, intramusculaire, intraveneuze injectie
Portuguese: Data da última renovação: 09/08/2016
Dutch: Datum van laatste verlenging: 09/08/2016
Portuguese: • Outras condições
Dutch: • Overige voorwaarden
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na Parte 1 da Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o medicamento estiver no mercado.
Dutch: De houder van de handelsvergunning dient ervoor te zorgen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem zoals beschreven in deel I van de vergunningsaanvraag, operationeel is voordat en zolang als het geneesmiddel op de markt is.
Portuguese: Não perfurar a tampa mais de 50 vezes.
Dutch: De flacon niet meer dan 50 maal aanprikken.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) N.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn.
Portuguese: • Condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento
Dutch: • Voorwaarden of beperkingen met betrekking tot een veilig en doeltreffend gebruik van het geneesmiddel
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: Bimeda Animal Health Limited
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Bimeda Animal Health Limited
Portuguese: Sistema de farmacovigilância
Dutch: Farmacovigilantie systeem
Portuguese: Etanol 99,9% 150 mg
Dutch: Hulpstof: Ethanol 99,9 % 150 mg
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 13/09/2011
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 13/09/2011
Portuguese: O meloxicam tem também propriedades anti-endotóxicas, visto ter demonstrado inibir a produção de tromboxano B2 induzida pela administração de endotoxina E.coli em vitelos, vacas em lactação e suínos.
Dutch: Meloxicam heeft ook anti-endotoxische eigenschappen omdat is gebleken dat het de productie van tromboxaan-B2 remt die geïnduceerd wordt door de toediening van E. coli endotoxinen bij kalveren, lacterende runderen en varkens.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos antiinflamatórios não esteróides (AINEs) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID´s) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Portuguese: Substância(s) farmacologicamente activa(s)
Dutch: Farmacologisc h werkzame substantie(s)
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: A substância activa presente no Recocam 20 mg/ml solução injectável para bovinos, suínos e equinos encontra-se autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) N.º 37/2010:
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Recocam 20 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paardenis toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie:
Portuguese: Solução límpida de cor amarela
Dutch: Heldere, gele oplossing
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" SO VETERINÁRIO.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Evitar a contaminação do medicamento veterinário durante a administração.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Vermijd contaminatie tijdens het gebruik.
Portuguese: Meloxicam é um anti-inflamatório não esteróide (AINE) do grupo oxicam, que actua por inibição da síntese das prostaglandinas, exercendo assim os efeitos anti-inflamatórios, anti-exsudativos, analgésicos e antipiréticos.
Dutch: Meloxicam is een niet steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) uit de oxicamgroep waarvan de werking berust op inhibitie/remming van de prostaglandinesynthese, zodat een anti-inflammatoir, anti-exsudatief, analgetisch en antipyretisch effect bewerkstelligd wordt.
Portuguese: Bovinos: SC, IV
Dutch: Runderen: SC, IV
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/11/133/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/11/133/001
Portuguese: • Condições ou restrições relativas ao fornecimento e utilização impostas ao titular da Autorização de Introdução no Mercado
Dutch: • Voorwaarden of beperkingen ten aanzien van de levering en het gebruik, opgelegd aan de vergunninghouder
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Bovinos: SC, IV Suínos: IM
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Runderen: SC, IV Varkens: IM
Portuguese: EliminaçãoA semi-vida de eliminação do meloxicam é de 26 horas em bovinos jovens e 17,5 horas em vacas em lactação após a injecção subcutânea.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bedraagt respectievelijk 26 uur en 17,5 uur na subcutane injectie in jongvee en melkgevende koeien.
Portuguese: Após duas doses por via intramuscular de 0,4 mg meloxicam/kg, foi atingido um valor Cmax de 1,9 g/ml passada 1 hora em suínos.
Dutch: Na twee intramusculaire doses van 0,4 mg meloxicam/kg werd een Cmax-waarde van 1,9 µg/ml bereikt na 1 uur in varkens.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda : 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 28 dias 6.4 Precauções especiais de conservação
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking : 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Água para injectáveis
Dutch: - Meglumine - Glycine - Macrogol 300 - Natriumhydroxide (voor het stellen van de pH) - Zoutzuur (voor het stellen van de pH) - Water voor injecties
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Um ml contém:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Eén ml bevat:
Portuguese: Indicado nos casos de infecção respiratória aguda, em combinação com terapia antibiótica adequada, para redução dos sintomas clínicos em bovinos.
Dutch: Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met een geschikte antibiotica therapie, om de klinische symptomen te verminderen bij runderen.
Portuguese: Rótulo de frasco de vidro de 10 ml
Dutch: Etiket voor glazen injectieflacon voor 10 ml
Portuguese: Não autorizado em equinos produtores de leite destinado ao consumo humano.
Dutch: Niet toegestaan bij paarden die melk voor humane consumptie produceren.
Portuguese: Como terapia adjuvante no tratamento de septicémia puerperal e toxémia (síndroma mastite-metriteagalactia) com terapia antibiótica adequada.
Dutch: Als toegevoegde therapie bij de behandeling van purperale septikemie en toxinemie (mastitis-metritisagalactie syndroom) met een geschikt antibioticumtherapie.
Portuguese: Agentes anti-inflamatórios/ Agentes anti-inflamatórios não esteróides
Dutch: Anti-inflammatoire geneesmiddelen/Niet -steroïdale antiinflammatoire geneesmiddelen
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser administrado concomitantemente com glucocorticóides, outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou agentes anticoagulantes.
Dutch: Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticosteroïden, andere niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of met anticoagulantia.
Portuguese: Antes de usarr, ler o folheto informativo.
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Meloxicam 20 mg/ml
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Meloxicam 20 mg/ml
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à(s) substância(s) activa(s) ou a algum dos excipientes.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het (de) werkzame bestandde(e)l(en) of (één van) de hulpstoffen.
Portuguese: Evitar a administração a animais gravemente desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, que requerem reidratação por via parentérica, por existir um potencial risco de toxicidade renal.
Dutch: Vermijd het gebruik bij zeer ernstig gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren waarbij parenterale rehydratie noodzakelijk is, aangezien er dan een potentieel risico op nefrotoxiciteit bestaat.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 x 10 ml
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 x 10 ml
Portuguese: Bimeda Animal Health Limted, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlanda.
Dutch: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Ierland.
Portuguese: Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o médico veterinário.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Portuguese: Comparativamente, detectam-se concentrações mais baixas no músculo esquelético e na gordura.
Dutch: Relatief lage concentraties zijn waar te nemen in skeletspieren en vet.
Portuguese: Bovinos, caprinos, porcinos, coelhos, Equidae
Dutch: Runderen , geiten, varkens, konijnen, Paarden μg/kg μg/kg μg/kg
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem de cartão: frascos de 10 ml, 50ml ou 100 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos: injectieflacons van 10 ml, 50 ml en 100 ml
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 x 50 ml
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 x 50 ml
Portuguese: Bimeda Animal Health Limted, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24.
Dutch: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24,
Portuguese: No alívio da inflamação e dor, tanto nas patologias músculo-esqueléticas agudas como crónicas, as suspensões orais de meloxicam podem ser utilizadas para tratamento de continuação, numa dose de 0,6 mg de meloxicam/kg de peso vivo, 24 horas após a administração da injecção.
Dutch: Ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat kan orale suspensie van meloxicam gebruikt worden voor continuering van de behandeling in een dosering van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht, 24 uur na toediening van de injectie.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Rótulo para o frasco de vidro de 50 e 100 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Etiket voor glazen injectieflacon voor 50 ml en 100 ml
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/11/133/001-003
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/11/133/001-003
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário, como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
Portuguese: Indicado no alívio da dor associada à cólica equina.
Dutch: Voor het verlichten van pijn bij koliek.
Portuguese: 4.11 Intervalos de segurança
Dutch: 4.11 Wachttijd(en)
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Antes de utilizar, leia o folheto informativo
Dutch: INDICATIE(S) Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Portuguese: Tamanho de embalagem de 1 frasco de vidro incolor Tipo I com tampa de borracha bromobutílica revestida de Teflon e selo de alumínio de tipo flip-off tear-off. Frascos contêm 10 ml, 50 ml ou 100 ml.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1 Type I heldere glazen injectieflacon met een Teflon omhulde bromobutyl rubberen stop en verzegeld met een afneembare kap van aluminium.
Portuguese: Administrar uma única injecção por via intravenosa, na dose de 0,6 mg de meloxicam/kg de peso vivo (3,0 ml/100 kg de peso vivo).
Dutch: Een eenmalige intraveneuze injectie van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 3,0 ml/ 100 kg lichaamsgewicht).
Portuguese: Os estudos clínicos referenciaram, em menos de 10 % dos bovinos tratados, uma ligeira e transitória reacção edematosa no local da injecção subcutânea.
Dutch: Een geringe kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening wordt in minder dan 10 % van het runderen, behandeld in het klinisch onderzoek, gezien.
Portuguese: Espécie animal
Dutch: Diersoort MRL' s
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco depois de VAL.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatumuiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking en de injectieflacon na EXP.
Portuguese: Suínos: Carne e vísceras: 5 dias
Dutch: Varkens: (orgaan)vlees: 5 dagen
Portuguese: Administrar uma única injecção por via subcutânea ou intravenosa, na dose de 0,5 mg de meloxicam/kg de peso vivo (2,5 ml/100 kg de peso vivo), em combinação com terapia antibiótica ou terapia de reidratação por via oral, conforme o adequado.
Dutch: Een eenmalige subcutane of intraveneuze injectie van 0,5 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 2,5 ml/100 kg lichaamsgewicht), in combinatie met een therapie met antibiotica of orale rehydratietherapie, indien van toepassing.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Bimeda Animal Health Limited
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van neit-gebruikte diergeneesmid afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Portuguese: USO VETERINÁRIO - medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruikUitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
Portuguese: Bovinos, suínos e equinos
Dutch: Runderen en varkens:
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em: 02-2013.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op: 02-2013.
Portuguese: Caso necessário, pode ser administrada uma segunda dose passadas 24 horas.
Dutch: Zonodig kan na 24 uur een tweede dosis worden gegeven.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne é de 15 dias para bovinos e de cinco dias para suínos e cavalos.
Dutch: De wachttijd voor vlees is 15 dagen voor rundvee en vijf dagen voor varkens en paarden.
Portuguese: Em 13/09/2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Recocam.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13/09/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Recocam verleend.
Portuguese: O medicamento não deve ser utilizado em éguas que produzam leite destinado a consumo humano.
Dutch: Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij merries die melk voor de menselijke consumptie produceren.
Portuguese: Nos cavalos, poderá ocorrer um inchaço temporário no local da injecção, que desaparece naturalmente.
Dutch: Er kan zich bij paarden een tijdelijke zwelling voordoen op de plaats van injectie maar die verdwijnt vanzelf.
Portuguese: Outras informações sobre o Recocam
Dutch: Overige informatie over Recocam:
Portuguese: O Recocam é um medicamento para bovinos, suínos e cavalos que contém a substância activa meloxicam.
Dutch: Recocam is een geneesmiddel voor runderen, varkens en paarden dat de werkzame stof meloxicam bevat.
Portuguese: Por que foi aprovado o Recocam?
Dutch: Waarom is Recocam goedgekeurd?
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem of haar de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Portuguese: O mecanismo de acção do meloxicam consiste em bloquear uma enzima denominada ciclo-oxigenase, que está envolvida na produção de prostaglandinas.
Dutch: Meloxicam blokkeert het enzym cyclo-oxygenase dat betrokken is bij de productie van prostaglandine.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Recocam durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Recocam tijdens de studies te hebben?
Portuguese: As pessoas que são hipersensíveis (alérgicas) aos AINE devem evitar o contacto com o Recocam.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor NSAID's, moeten contact met Recocam vermijden.
Portuguese: O CVMP recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Recocam.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Recocam.
Portuguese: Como as prostaglandinas são substâncias que desencadeiam inflamação, dor, transpiração e febre, o meloxicam reduz esses sinais clínicos.
Dutch: Omdat prostaglandinen ontsteking, pijn, afscheiding en koorts veroorzaken, zorgt meloxicam voor een vermindering van deze symptomen.
Portuguese: Em casos muito raros podem ocorrer, em cavalos, reacções anafilactóides (de hipersensibilidade) que devem ser tratadas sintomaticamente.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactoïde reacties optreden die symptomatisch moeten worden bestreden.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP concluiu que, à semelhança do Metacam, os benefícios do Recocam são superiores aos seus riscos quando utilizados para as indicações aprovadas.
Dutch: Daarom was het Comité van mening dat, net als voor Metacam, de voordelen van Recocam groter zijn dan de risico's ervan wanneer het middel voor de goedgekeurde indicaties wordt voorgeschreven.
Portuguese: Em bovinos, o leite pode ser tirado cinco dias após a administração do medicamento.
Dutch: Vijf dagen na toediening bij rundvee kan de melk worden gebruikt.
Portuguese: Em bovinos e suínos, a administração subcutânea, intramuscular e intravenosa são bem toleradas; observou-se apenas um inchaço ligeiro temporário no local da injecção na sequência da administração subcutânea em menos de 10 % dos bovinos tratados nos estudos clínicos.
Dutch: Bij rundvee en varkens worden de subcutane en intramusculaire toediening goed verdragen; in klinische studies werd in minder dan 10% van het behandelde rundvee alleen een lichte, kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening waargenomen.
Portuguese: O Recocam contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos designada por anti-inflamatórios não esteróides (AINE).
Dutch: Recocam bevat meloxicam, dat tot de klasse van niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) behoort.
Portuguese: Embora o Recocam seja um medicamento genérico, não foram apresentados estudos de bioquivalência, uma vez que a composição do Rococom é suficientemente similar à do medicamento de referência (Metacam) para os medicamentos serem considerados essencialmente similares.
Dutch: Hoewel Recocam een generiek geneesmiddel is, zijn geen bio-equivalentiestudies overgelegd, daar de samenstelling van het middel voldoende overeenkomsten vertoont met het referentiemiddel Metacam om de twee geneesmiddelen te beschouwen als zijnde in wezen hetzelfde.
Portuguese: O perfil benefício-risco encontra-se no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in het deel met de wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Portuguese: Está disponível sob a forma de solução injectável (20 mg/ml) límpida de cor amarela.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van een heldere gele oplossing voor injectie (20 mg/ml).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Recocam?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Recocam in?
Portuguese: É aplicável igualmente ao leite para consumo humano.
Dutch: Het is ook de tijd die moet worden gewacht voordat melk voor menselijke consumptie kan worden gebruikt.