FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui te võtate Memantine Accord'i rohkem kui ette nähtud Memantine Accord'i üleannustamisel puudub üldjuhul kahjulik mõju.
Latvian: Parasti, lietojot vairāk Memantine Accord, nekas ļauns nenotiek.
Estonian: Kliiniliste uuringute põhjal on soovitatav annus üle 65-aastastele patsientidele 20 mg päevas (20 mg tabletid üks kord ööpäevas) nagu eespool kirjeldatud.
Latvian: Pamatojoties uz klīniskiem pētījumiem, pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, ieteicamā deva ir 20 mg dienā (20 mg tabletes vienu reizi dienā), kā norādīts iepriekš.
Estonian: Milleks Memantine Accord'i kasutatakse
Latvian: Kādam nolūkam lieto Memantine Accord
Estonian: Memantine Accord sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi.
Latvian: Memantine Accord satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu.
Estonian: Toimeaine on memantiinvesinikkloriid.
Latvian: - Aktīvā viela ir memantīna hidrohlorīds.
Estonian: Ärge kasutage Memantine Accord'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil.
Latvian: Nelietot Memantine Accord pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc vārdiem: „Derīgs līdz/EXP".
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg. Et vähendada kõrvaltoimete riski, tuleb säilitusannuse saavutamiseks annust järk-järgult suurendada 5 mg kaupa nädalas esimese 3 nädala jooksul järgmiselt.
Latvian: Lai samazinātu nevēlamo blakusparādību risku, uzturošo devu sasniedz, titrējot un palielinot devu par 5 mg nedēļā pirmo 3 nedēļu laikā, kā norādīts turpmāk:
Estonian: Kõrvaltoimed on jaotatud organsüsteemi klasside kaupa, kasutades esinemissageduse tähistamiseks järgmist konventsiooni: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aegajalt (≥1/1000 kuni < 1/100),
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas saskaņā ar orgānu sistēmu klasifikācijas datubāzi, izmantojot turpmāk minēto biežuma iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži, (≥1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1,000
Estonian: Kuidas Memantine Accord välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: Kā uzglabāt Memantine Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 73,80 mg laktoosi (monohüdraadina).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 73,80 mg laktozi (monohidrāta veidā).
Estonian: Uuringus ilmnesid memantiini eelised võrreldes platseeboga 6 kuu jooksul (jälgitud parameetrid: tajutav muutus arsti intervjuu põhjal (CIBIC-Plus): p = 0,025; Alzheimer'i tõve ühisuuringigapäevategevused (ADCS-ADLsev): p = 0,003; raske häire kogum (SIB): p = 0,002).
Latvian: Pētījums parādīja labvēlīgu memantīna terapijas iedarbību, salīdzinot ar placebo, pēc 6 mēnešiem (novēroto gadījumu analīzes veiktas, klīnicista intervijā noskaidrojot pārmaiņu radīto iespaidu (clinician's interview based impression of change - CIBIC-plus): p=0,025; sadarbošanās pētījums Alcheimera slimības gadījumāikdienas dzīves aktivitātes (Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living - ADCSADLsev): p=0,003; izpētes testu rādītājs smagu traucējumu gadījumā (severe impairment battery - SIB): p=0,002).
Estonian: Soovitatav säilitusannus on 20 mg ööpäevas.
Latvian: Ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg dienā.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 295,18 mg laktoosi (monohüdraadina).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 295,18 mg laktozi (monohidrāta veidā).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,15 mg memantiinile.
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 5 mg memantīna hidrohlorīda (memantine hydrochloride), kas ir ekvivalents 4,15 mg memantīna.
Estonian: Memantine Accord'i kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks.
Latvian: Memantine Accord lieto vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu ārstēšanai.
Estonian: Võtke üks 20 mg tablett ööpäevas (helepunane või hallikas-punane, poolitusjoonega) 7 päeva jooksul.
Latvian: Ieņemiet vienu 20 mg tableti dienā (bāli sārta līdz pelēcīgi sārta, ar dalījuma līniju) 7 dienas.
Estonian: Kõrvaltoimete riski vähendamiseks suurendatakse annust ravi alguses järk-järgult vastavalt alljärgnevale skeemile:
Latvian: Lai mazinātu blakusparādību rašanās risku, šī deva jāsasniedz pakāpeniski pēc šādas ikdienas terapeitisko devu lietošanas shēmas:
Estonian: Võtke üks 15 mg tablett ööpäevas (hallikas-oranž) 7 päeva jooksul.
Latvian: Ieņemiet vienu 15 mg tableti vienu reizi dienā (oranža līdz pelēcīgi oranža) 7 dienas.
Estonian: Memantine Accord 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Latvian: Memantine Accord 20 mg apvalkotās tabletes.
Estonian: TABLETTIDE BLISTERPAKEND
Latvian: Tabletes apvalks
Estonian: Memantine Accord 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantine Accord 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantine Accord 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantine Accord 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid memantiinvesinikkloriid
Latvian: Memantine Accord 5 mg apvalkotās tabletes Memantine Accord 10 mg apvalkotās tabletes Memantine Accord 15 mg apvalkotās tabletes Memantine Accord 20 mg apvalkotās tabletes memantine hydrochloride
Estonian: Mida Memantine Accord sisaldab - Toimeaine on memantiinvesinikkloriid.
Latvian: Ko Memantine Accord satur - Aktīvā viela ir memantīna hidrohlorīds.
Estonian: Kõrvaltoimed on jaotatud organsüsteemi klasside kaupa, kasutades esinemissageduse tähistamiseks järgmist konventsiooni: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aegajalt (≥1/1000 kuni < 1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), ei ole teada (olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik hinnata).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas saskaņā ar orgānu sistēmu klasifikācijas datubāzi, izmantojot turpmāk minēto biežuma iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži, (≥1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1,000 līdz < 1/100), reti (≥1/10,000 to < 1/1,000), ļoti reti (< 1/10,000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: Tableti kest: hüpromelloos, polüsorbaat 80, makrogool 400, titaandioksiid (E 171) ning Memantine Accord'i 15 mg ja Memantine Accord'i 20 mg õhukese polümeerikattega tablettides veel kollane ja punane raudoksiid (E 172)
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir lakotzes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, krospovidons, magnija stearāts, ko satur tabletes kodols; kā arī hipromeloze, polisorbāts 80, makrogols 400, titāna dioksīds (E 171) un papildus Memantine Accord 15 mg un Memantine Accord 20 mg apvalkotajām tabletēm - dzeltenais un sarkanais dzelzs oksīds (E 172), ko satur tabletes apvalks.
Estonian: Memantine Accord sisaldab laktoosi
Latvian: Memantine Accord satur laktozi
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,15 mg memantiinile.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 5 mg memantīna hidrohlorīda, kas ir ekvivalents 4.15 mg memantīna.
Estonian: Patsient peab võtma ühe 10 mg õhukese polümeerikattega tableti ööpäevas (valged, murdejoonega) 7 päeva jooksul.
Latvian: Pacientam jāieņem viena 10 mg apvalkotā tablete dienā (balta, ar dalījuma līniju) 7 dienas.
Estonian: Teised koostisosad on Tableti tuum: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, krospovidoon, magneesiumstearaat Tableti kest: hüpromelloos, polüsorbaat 80, makrogool 400, titaandioksiid (E 171)
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, krospovidons, magnija stearāts, ko satur tabletes kodols; hipromeloze, polisorbāts 80, makrogols 400, titāna dioksīds (E 171), dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) un sarkanais dzelzs oksīds (E172), ko satur tabletes apvalks.
Estonian: Memantine Accord 20 mg tabletid on saadaval ka ühekordse annusega perforeeritud kalenderblisterpakendis suurusega 14x1, 28x1, 56x1 või 98x1 tabletti.
Latvian: Memantine Accord 20 mg tabletes ir pieejamas arī perforētos dozējamu vienību kalendāra blisteros šādos iepakojuma lielumos: 14x1, 28x1, 56x1 vai 98x1 tabletes.
Estonian: 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged, piklikud, kattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „MT" ja teisele küljele „5".
Latvian: 5 mg apvalkotās tabletes ir baltas, iegarenas apvalkotas tabletes, kuru vienā pusē iespiests „MT" un otrā pusē - „5".
Estonian: Doosi tiitrimine
Latvian: Devas titrēšana
Estonian: Memantine Accordi peab võtma üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.
Latvian: Memantine Accord jālieto vienreiz dienā vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Estonian: Ettevõte esitas andmed ravimi lahustuvuse, koostise ja imendumise kohta.
Latvian: Uzņēmums sniedza datus par zāļu šķīdību, sastāvu un uzsūkšanos organismā.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Memantine Accordi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Memantine Accord EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Mõõdukate või raskete neeruprobleemidega patsientidel võib olla vaja annust vähendada.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir vidēji smagi vai smagi nieru darbības traucējumi, deva, iespējams, jāsamazina.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient Memantine Accordi kasutab.
Latvian: Ārstēšanu drīkst sākt tikai tad, ja ir pieejams aprūpētājs, kurš regulāri uzrauga, kā pacients lieto Memantine Accord.
Estonian: Bioekvivalentne tähendab, et ravimid tekitavad organismis eeldatavalt sama toimeainesisalduse.
Latvian: „Bioekvivalents" nozīmē, ka zāles organismā nodrošina tādu pašu aktīvās vielas līmeni.
Estonian: Ravimi taluvust ja annust tuleb hinnata 3 kuu jooksul alates ravi algusest, seejärel tuleb Memantine Accordiga ravi jätkamise kasulikkust regulaarselt uuesti hinnata.
Latvian: Panesamība un deva jānovērtē trīs mēnešu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas, un turpmāk ārstēšanas ar Memantine Accord turpināšanas ieguvumi regulāri jāpārvērtē.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Axura korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Axura gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Memantine Accordi võimalikult ohutu kasutamine.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Memantine Accord lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Estonian: Komitee soovitas Memantine Accordi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Latvian: Komiteja ieteica Memantine Accord apstiprināt lietošanai ES.
Estonian: Neurotransmitterid on närvisüsteemi keemilised ained, mis vahendavad signaale närvirakkude vahel.
Latvian: Neiromediatori ir ķīmiskas vielas nervu sistēmā, kas ļauj nervu šūnām savstarpēji sazināties.
Estonian: Alzheimeri tõve tekkepõhjus ei ole teada, kuid mälukaotus selle haiguse korral arvatakse tulenevat aju närviimpulsside häiretest.
Latvian: Alcheimera slimības cēlonis nav zināms, bet pastāv uzskats, ka atmiņas zudumu šīs slimības gadījumā izraisa signālu pārvades traucējumi galvas smadzenēs.
Estonian: Kõrvalnähtude ennetamiseks suurendatakse Memantine Accordi annust esimese kolme ravinädala jooksul järk-järgult: esimesel nädalal on annus 5 mg, teisel 10 mg ning kolmandal 15 mg.
Latvian: Lai novērstu blakusparādības, Memantine Accord devu pakāpeniski palielina pirmo trīs ārstēšanas nedēļu laikā: pirmajā nedēļā dienas deva ir 5 mg; otrajā nedēļā tā ir 10 mg, bet trešajā nedēļā - 15 mg. Sākot ar ceturto nedēļu, ieteicamā balstdeva ir 20 mg vienreiz dienā.
Estonian: NMDA-retseptorite blokeerimisega parandab memantiin signaalide edastamist ajus ja vähendab Alzheimeri tõve sümptomeid.
Latvian: Bloķējot NMDA receptorus, memantīns uzlabo signālu pārvadi galvas smadzenēs un mazina Alcheimera slimības simptomus.
Estonian: Memantine Accord on retseptiravim, mida turustatakse tablettidena (5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg).
Latvian: Memantine Accord ir pieejamas tablešu veidā (5 mg, 10 mg, 15 mg un 20 mg) un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Memantine Accordi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 04. detsembril 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 04. decembrī izsniedza Memantine Accord reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: See on ravimi Memantine Accord Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Memantine Accord.
Estonian: Et Memantine Accord on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Latvian: Tā kā Memantine Accord ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Estonian: See on dementsuse (teatud ajuhäire) liik, mis kahjustab järk-järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu pacientus, kuriem ir vidēji smaga līdz smaga Alcheimera slimība - demences veids (galvas smadzeņu slimība), kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Estonian: Memantiini toime seisneb selles, et see blokeerib teatud retseptoreid (NMDA-retseptoreid), millele tavaliselt kinnitub neurotransmitter glutamaat.
Latvian: Memantīns darbojas, bloķējot receptorus, kurus dēvē par N-metil-D-aspartāta (NMDA) receptoriem, pie kuriem parasti piesaistās neiromediators glutamāts.
Estonian: See tähendab, et Memantine Accord on sarnane võrdlusravimiga Axura, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Latvian: Tas nozīmē, ka Memantine Accord ir līdzīgas atsauces zālēm, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Axura.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Memantine Accordi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Memantine Accord lietošanu?
Estonian: Lisauuringuid patsientidega ei olnud vaja, sest tõendatud on Memantine Accordi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus võrdlusravimiga Axura.
Latvian: Papildu pētījumi pacientiem nebija nepieciešami, jo Memantine Accord bija pierādīta līdzīga kvalitāte un tās tiek uzskatītas par bioekvivalentām atsauces zālēm Axura.
Estonian: Mis on Memantine Accord ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Memantine Accord un kāpēc tās lieto?
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati Memantine Accordi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Memantine Accord zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Memantine Accordi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Memantine Accord lietošanu.
Estonian: Memantine Accord memantiin
Latvian: Memantine Accord memantīns
Estonian: Kui vajate Memantine Accordi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Memantine Accord lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms ieteikt tās reģistrēt ES un sniegt ieteikumus par Memantine Accord lietošanu.
Estonian: Miks Memantine Accord heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Memantine Accord tika apstiprinātas?
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on tõendatud ravimi Memantine Accordi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Axura.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Memantine Accord un Axura ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Estonian: Memantine Accord on geneeriline ravim.
Latvian: Memantine Accord ir „ģenēriskas zāles".
Estonian: Muu teave Memantine Accordi kohta
Latvian: Cita informācija par Memantine Accord
Estonian: Ravi tohib alustada üksnes Alzheimeri tõvega patsientide diagnoosimise ja ravi kogemusega arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Latvian: Ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze Alcheimera slimības diagnosticēšanā un ārstēšanā.
Estonian: Memantine Accord on ravim, mis sisaldab toimeainena memantiini.
Latvian: Memantine Accord ir zāles, kas kā aktīvo vielu satur memantīnu.
Estonian: Kuidas Memantine Accord toimib?
Latvian: Kā Memantine Accord darbojas?
Estonian: Kui vajate Memantine Accordiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Memantine Accord atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Memantine Accordi toimeaine memantiin on dementsuse ravim.
Latvian: Memantine Accord aktīvā viela memantīns ir pretdemences līdzeklis.
Estonian: Alzheimeri tõve korral täheldatud mälukaotust on seostatud muudatustega viisis, kuidas glutamaat ajus signaale edastab.
Latvian: Pārmaiņas veidā, kā glutamāts nodrošina signālu pārvadi galvas smadzenēs, saista ar Alcheimera slimības gadījumā novēroto atmiņas zudumu.
Estonian: Kuidas Memantine Accordi uuriti?
Latvian: Kā noritēja Memantine Accord izpēte?
Estonian: Milles seisneb Memantine Accordi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Latvian: Kāda ir Memantine Accord ieguvumu un riska attiecība?
Estonian: (Väljamõeldu d) nimetus
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Estonian: Teil võivad ilmneda sümptomid, mida on kirjeldatud lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Latvian: Jūs varat spēcīgāk sajust 4. punktā "Iespējamās blakusparādības" aprakstītos simptomus.
Estonian: Mõnede tegurite tõttu, mis võivad tõsta uriini pH taset (vt lõik 5.2 „Eliminatsioon"), võib vajalik olla patsiendi hoolikas jälgimine.
Latvian: Daži faktori, kas var paaugstināt urīna pH (skatīt 5.2. apakšpunktu "Eliminācija"), var radīt nepieciešamību rūpīgai pacienta novērošanai.
Estonian: EL-69300 Rodopi Kreeka
Latvian: EL-69300 Rodopi
Estonian: Inimesel esineb ligikaudu 80% tsirkuleerivast memantiinist muutumatul kujul.
Latvian: Cilvēkiem apmēram 80% no cirkulējošā memantīna ir neizmainītā veidā.
Estonian: Memantiin LEK koos toidu ja joogiga
Latvian: Memantīns LEK kopā ar ēdienu un dzērieniem
Estonian: Jätkake Memantine LEK võtmist senikaua, kui see teile kasulikult mõjub.
Latvian: Turpiniet lietot Memantine LEK tik ilgi, kamēr tā iedarbība nāk Jums par labu.
Estonian: Ei ole teada, kas memantiin eritub inimese rinnapiima, kuid võttes arvesse ravimi lipofiilsust, on see tõenäoline.
Latvian: Nav zināms, vai memantīns izdalās ar mātes pienu cilvēkiem, bet, ņemot vērā vielas lipofilitāti, tas iespējams notiek.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. aprill 2013
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2013. 22. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Estonian: Muud ravimid ja Memantine LEK
Latvian: Citas zāles un Memantine LEK
Estonian: Patsient paranes ilma jäädava kahjustuseta.
Latvian: Pacients atveseļojās bez paliekošām sekām.
Estonian: Tablette võib võtta koos söögiga või ilma.
Latvian: Tabletes var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Estonian: Kui te lähete haiglaravile, informeerige arsti, et te võtate Memantine LEK't.
Latvian: Nokļūstot slimnīcā, informējiet ārstu par to, ka lietojat Memantine LEK.
Estonian: Memantine LEK't ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse ebapiisavate andmete tõttu.
Latvian: Memantine LEK nav ieteicams lietot bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par drošību un efektivitāti.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimetest olid memantiinirühmas kõrgema esinemissagedusega kui platseeborühmas pearinglus (vastavalt 6,3% vs 5,6%), peavalu (5,2% vs 3,9%), kõhukinnisus (4,6% vs 2,6%), unisus (3,4% vs 2,2%) ja hüpertensioon (4,1% vs 2,8%).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ar augstāku sastopamību memantīna grupā nekā placebo grupā bija galvas reiboņi (attiecīgi 6,3% pret 5,6%), galvassāpes (5,2% pret 3,9%), aizcietējumi (4,6% pret 2,6%), miegainība (3,4% pret 2,2%) un hipertonija (4,1% pret
Estonian: Memantiini kõrvaltoimeid meeste ja naiste viljakusele ei täheldatud.
Latvian: Nav novērota memantīna blakusparādība vīriešu un sieviešu auglībai.
Estonian: Maksakahjustus kerge kuni keskmise makskahjustusega patsientidel (Child-Pugh A ja Child-Pugh B) ei ole annuse kohandamine vajalik.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh A un Child-Pugh B) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Estonian: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block No 5
Latvian: Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block No 5
Estonian: 3. nädal (15….21.
Latvian: 3. nedēļa (15.-21. diena)
Estonian: Poolitusjoon ei ole mõeldud tableti purustamiseks.
Latvian: Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes salaušanai.
Estonian: Memantine LEK toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu.
Latvian: Memantine LEK iedarbojas uz šiem NMDA receptoriem, uzlabojot nervu signālu pārvadi un atmiņu.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Latvian: Grieķija Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Estonian: Kui teil esineb neerupuudulikkus (neeruprobleemid), peab arst hoolikalt jälgima teie neerufunktsiooni ja vajadusel kohandama sellele vastavalt memantiini annust.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi (ar nierēm saistītas problēmas), ārstam rūpīgi jāseko Jūsu nieru darbībai un, ja nepieciešams, atbilstoši jāpielāgo memantīna deva.
Estonian: Memantiini manustamine koos spasmolüütiliste ravimitega, dantroleeni või baklofeeniga võib muuta nende toimet ning vajalikuks võib osutuda annuse korrigeerimine.
Latvian: Vienlaicīga memantīna un spazmolītisku līdzekļu, dantrolēna vai baklofēna, ievadīšana var izmainīt to iedarbību, un var būt nepieciešama devu pielāgošana.
Estonian: amantadiin, ketamiin, dekstrometorfaan; dantroleen, baklofeen; tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, nikotiin; hüdroklorotiasiid (või seda sisaldavad kombineeritud preparaadid); antikoliinergilised ravimid (mida üldjuhul kasutatakse motoorsete ehk liigutushäirete või soolespasmide raviks); krambivastased ravimid (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks ja raviks); barbituraadid (kasutatakse unehäirete korral); dopaminergilised agonistid (näiteks L-dopa, bromokriptiin); neuroleptikumid (kasutatakse psüühikahäirete raviks); suukaudsed antikoagulandid.
Latvian: amantadīns, ketamīns, dekstrometorfāns; dantrolēns, baklofēns; cimetidīns, ranitidīns, prokaīnamīds, hinidīns, hinīns, nikotīns; hidrohlortiazīds (vai jebkura citu zāļu kombinācija ar to); antiholīnerģiskie līdzekļi (vielas, ko plaši lieto, lai ārstētu kustību traucējumus vai zarnu spazmas); pretkonvulsiju līdzekļi (vielas, ko lieto, lai novērstu un atvieglotu krampju lēkmes); barbiturāti (vielas, ko parasti lieto kā miegazāles); dopamīnerģiskie agonisti (piemēram, L-dopa, bromokriptīns); neiroleptiskie līdzekļi (vielas, ko lieto psihisku traucējumu ārstēšanai); perorālie antikoagulanti.
Estonian: Kui te unustate Memantine LEK't võtta - Kui teile meenub, et olete unustanud Memantine LEK annuse võtmata, siis oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Latvian: - Ja atklājat, ka esat aizmirsis ieņemt kārtējo Memantine LEK devu, nogaidiet un nākošo devu ieņemiet parastajā laikā.