FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Nplate žindymo metu vartoti nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: Bruk av Nplate anbefales ikke dersom du ammer.
Lithuanian: • veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas, dėl kurių sunku ryti ar kvėpuoti
Norwegian Bokmål: • oppsvulming av ansikt, lepper, munn, tunge eller hals, som kan føre til svelge- eller pustevansker (angioødem)
Lithuanian: Skiedimui reikia naudoti tik konservantų neturintį, sterilų natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinį tirpalą.
Norwegian Bokmål: Kun steril natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning uten konserveringsmidler skal brukes til fortynning.
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Norwegian Bokmål: Avhende forbruksartikler
Lithuanian: 3 etapas.
Norwegian Bokmål: Trinn 3.
Lithuanian: Įtraukimo į tyrimą metu pacientų trombocitų skaičiaus mediana buvo 19 x 10
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde mediane trombocyttverdier på 19 x 109/l ved inklusjon i studien.
Lithuanian: • Nepanaudotą Nplate likutį išmeskite į atitinkamų atliekų konteinerį.
Norwegian Bokmål: • Avhend alle rester av Nplate i en egnet avfallsbeholder.
Lithuanian: Ruošiant vaistinį preparatą reikia naudoti tik sterilų injekcinį vandenį.
Norwegian Bokmål: Kun sterilt vann til injeksjonsvæsker skal brukes ved rekonstituering av legemidlet.
Lithuanian: Iš stebėtų MDS progresavimo į ŪML atvejų, MDS buvo labiau linkęs progresuoti į ŪML tiems pacientams, kuriems pradžioje nustatytas RAEB-1 (refrakterinė anemija su blastų pertekliumi-1), nei sergantiems mažesnės rizikos MDS.
Norwegian Bokmål: I de tilfellene som ble observert med sykdomsprogresjon fra MDS til AML, hadde pasienter med RAEB-1-klassifisering av MDS ved baseline større sannsynlighet for å oppleve sykdomsprogresjon til AML sammenlignet med MDS med lavere risiko.
Lithuanian: Vartojimo namų sąlygomis (VNS) pakuotė
Norwegian Bokmål: Pakke for hjemmeadministreringstrening (HAT)
Lithuanian: Stenkitės, kad stūmoklis liktų švirkšte.
Norwegian Bokmål: Pass på at stempelet holdes inne i sprøyten.
Lithuanian: • Lėtai patraukti stūmoklį, kad švirkšte atsidurtų sveikatos priežiūros specialisto paskirta dozė.
Norwegian Bokmål: • Skyv stempelet sakte tilbake slik at sprøyten kun inneholder den mengden legen har forskrevet.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų metu taip pat nustatyta persileidimų po implantacijos atvejų ir stebėtas nežymus perinatalinio jauniklių mirtingumo padidėjimas (žr.
Norwegian Bokmål: Postimplantasjonstap og en liten økning i perinatal dødelighet for avkom forekom også i dyrestudier (se pkt.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 1,2 ml tirpiklio.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 1,2 ml oppløsningsvæske.
Lithuanian: Pelėms stebėtas padidėjęs persileidimų po implantacijos dažnis.
Norwegian Bokmål: Hos mus var det tegn på økt postimplantasjonstap.
Lithuanian: • Prieš injekciją nuimti skaidrų adatos dangtelį.
Norwegian Bokmål: • Fjern den klare nålebeskyttelsen før du injiserer.
Lithuanian: • šaltkrėtis;
Norwegian Bokmål: • utslett
Lithuanian: Kai kartu su romiplostimu vartojama kitų vaistinių preparatų ITP gydyti, reikia stebėti trombocitų skaičių, kad jis nepakistų daugiau nei rekomenduojama (žr. 4.2 skyrių).
Norwegian Bokmål: Trombocyttverdier skal overvåkes når romiplostim kombineres med andre legemidler til behandling av ITP, for å unngå trombocyttverdier utenfor det anbefalte området (se pkt.
Lithuanian: Randomizuotame, placebo kontroliuojamame asmenų, kuriems yra MDS, tyrime, gydymas romiplostimu buvo nutrauktas anksčiau dėl to, kad romiplostimo vartojantiems pacientams ligos progresavimas į ŪML viršijo skaitmeninę reikšmę ir cirkuliuojančių blastų buvo daugiau nei 10 %.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, placebokontrollert studie med MDS-pasienter ble behandlingen med romiplostim stanset før tiden på grunn av en tallmessig overvekt av sykdomsprogresjon til AML og en økning i sirkulerende blaster på mer enn 10 % hos pasienter som fikk romiplostim.
Lithuanian: • raumenų įtempimas, raumenų silpnumas, pečių skausmas, raumenų trūkčiojimas;
Norwegian Bokmål: • muskelstramhet, muskelsvakhet, skuldersmerte, muskelrykninger
Lithuanian: 1 flakonas, kuriame yra 250 mikrogramų arba 500 mikrogramų romiplostimo.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder: 1 hetteglass med 250 mikrogram eller 500 mikrogram romiplostim.
Lithuanian: Apversti
Norwegian Bokmål: Snu
Lithuanian: Veiksmas Vieną kartą per savaitę vartojamą dozę reikia padidinti 1 μg/kg.
Norwegian Bokmål: Tiltak Øk dosen som gis én gang i uken, med 1 mikrog/kg
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per mažą Nplate dozę?
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for lite av Nplate
Lithuanian: RT (EU) numeris
Norwegian Bokmål: EMAs MT (EU) nummer
Lithuanian: • Normalu matyti vieną ar daugiau oro burbuliukų.
Norwegian Bokmål: • Det er normalt å se en eller flere luftbobler.
Lithuanian: Cork, Airija.
Norwegian Bokmål: Cork, Irland.
Lithuanian: Gali pasireikšti šie simptomai:
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være:
Lithuanian: Procentinis sumažėjimas
Norwegian Bokmål: Prosentvis reduksjon
Lithuanian: • Jeigu negirdėjote antrojo „spragt":
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke hører det andre «klikket»:
Lithuanian: Duomenų nėra.
Norwegian Bokmål: Ingen tilgjengelige data.
Lithuanian: Anafilaksija **
Norwegian Bokmål: Anafylaksi**
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥65 år)
Lithuanian: Nucala yra skirtas ilgalaikiam gydymui.
Norwegian Bokmål: Nucala er beregnet til langtidsbehandling.
Lithuanian: Prieš vartojimą apžiūrėkite ir palaukite 30 minučių
Norwegian Bokmål: Undersøk og vent 30 minutter før bruk
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms gali pasireikšti alerginės arba į alergines panašios reakcijos.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker kan få allergiske eller allergilignende reaksjoner.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8 °C).
Lithuanian: Saugumo duomenys buvo panašūs į suaugusiųjų duomenis.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen var lik den sett hos voksne.
Lithuanian: • apsaugoti nuo saulės šviesos;
Norwegian Bokmål: • Beskyttes mot sollys.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine med såpe og vann.
Lithuanian: kol suskaičiuosite iki 5, tada atitraukite
Norwegian Bokmål: Fortsett å holde den ned mens du teller til 5, så løft den opp
Lithuanian: Kas yra Nucala ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Nucala er og hva det brukes mot
Lithuanian: Human Genome Sciences, Inc. 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850
Norwegian Bokmål: Human Genome Sciences, Inc. 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850 USA
Lithuanian: Vis dėlto, numatoma, kad jame gali būti mažų oro burbuliukų, kurie yra priimtini.
Norwegian Bokmål: Små luftbobler er imidlertid forventet og akseptabelt.
Lithuanian: • Neatitraukite švirkštiklio, kol suskaičiuosite iki 5.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde pennen på plass mens du teller til 5.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjusio jautrumo reakcijos (sisteminės alerginės reakcijos) *
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Overfølsomhetsreaksjoner (systemisk allergisk)*
Lithuanian: Exp: mėnuo metai
Norwegian Bokmål: Exp: Måned-År
Lithuanian: • akių vokų, veido, lūpų, liežuvio ar burnos patinimas;
Norwegian Bokmål: • hevelse i øyelokk, ansikt, lepper, tunge eller munn
Lithuanian: Gali prireikti stipriai patraukti adatos dangtelį, norint jį pašalinti.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må trekke kanylehetten hardt av for å fjerne den.
Lithuanian: • Injekcijos vietoje galite pastebėti nedidelį kraujo lašą.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende du ser en liten bloddråpe på injeksjonsstedet.
Lithuanian: Toksinio ir (arba) farmakologinio poveikio tyrimai su gyvūnais
Norwegian Bokmål: Dyrestudier på toksikologi og/eller farmakologi
Lithuanian: Imantis atsargumo priemonių, pageidautina vengti vartoti Nucala nėštumo metu.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Nucala under graviditet.
Lithuanian: NORĖDAMI ATIDARYTI, SPAUSKITE ČIA
Norwegian Bokmål: TRYKK HER FOR Å ÅPNE
Lithuanian: Ši būklė yra vadinama eozinofiline astma - astmos tipas, kurį galima gydyti Nucala.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden kalles eosinofil astma - som er den typen astma Nucala kan brukes til å behandle.
Lithuanian: Neutralizuojantieji antikūnai buvo aptikti vienam suaugusiam tiriamajam.
Norwegian Bokmål: Nøytraliserende antistoffer ble påvist hos én voksen pasient.
Lithuanian: Po 8 savaičių gydymo pertraukos 30 šių pacientų vartojo mepolizumabą dar 52 savaites.
Norwegian Bokmål: Etter et behandlingsavbrudd på 8 uker, fikk 30 av disse pasientene mepolizumab i ytterligere 52 uker.
Lithuanian: - jeigu yra alergija mepolizumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor mepolizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Lithuanian: Įsitikinkite, kad baltos spalvos stūmoklis yra įstumtas iki galo
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at det hvite stempelet er helt nede
Lithuanian: *** Dažniausi simptomai, susiję su pranešimais apie sistemines ne alergines su vartojimu susijusias reakcijas, yra išbėrimas, paraudimas ir mialgija.
Norwegian Bokmål: *** De vanligste manifestasjonene assosiert med rapporterte systemiske ikke-allergiske reaksjoner relatert til administrering var utslett, flushing og myalgi.
Lithuanian: • Išgirdę pirmąjį „spragt", žinosite, kad injekcija pradėta leisti.
Norwegian Bokmål: • Du vil høre det første «klikket» som forteller deg at injeksjonen har begynt.
Lithuanian: Perdozavus vaistinio preparato, pacientui reikia skirti palaikomąjį gydymą ir atitinkamai stebėti, jeigu reikia.
Norwegian Bokmål: Dersom overdosering forekommer bør pasienten gis støttende behandling og overvåkes etter behov.
Lithuanian: Lėtai spauskite
Norwegian Bokmål: Trykk sakte ned
Lithuanian: • alkoholio valiklį (nėra pakuotėje);
Norwegian Bokmål: • Alkoholserviett (ikke inkludert)
Lithuanian: • Negalima užšaldyti.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke fryses
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo taikytas palaikomasis gydymas GKS, dalis buvo atitinkamai 31 % ir 24 %.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter på OCS vedlikeholdsbehandling var henholdsvis 31 % og 24 %.
Lithuanian: * Buvo pranešta apie sistemines reakcijas, įskaitant padidėjusio jautrumo reakcijas, kurių bendras pasireiškimo dažnis yra panašus į placebo.
Norwegian Bokmål: * Systemiske reaksjoner inkludert overfølsomhet har blitt rapportert med samlet forekomst sammenlignbar med den som sees ved placebo.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai pasireiškė per keletą valandų po pavartojimo, bet kai kuriais atvejais prasidėjo vėliau (t. y., dažniausiai per keletą parų).
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner oppstår vanligvis innen noen timer etter administrering, men kan i noen tilfeller oppstå senere (dvs. typisk etter flere dager).
Lithuanian: Paprastai milteliai ištirpinami per 5 minutes po sterilaus injekcinio vandens pridėjimo, bet gali prireikti ir daugiau laiko.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering tar vanligvis opptil 5 minutter etter at sterilt vann er tilsatt, men det kan ta lengre tid.
Lithuanian: • Prieš vartodami, palaukite 30 minučių (bet ne ilgiau kaip 8 valandas).
Norwegian Bokmål: • Vent 30 minutter (og ikke mer enn 8 timer) før bruk.
Lithuanian: Injekcinį tirpalą galima laikyti nuo 2 °C iki 30 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 8 valandas.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæsken kan oppbevares mellom 2 °C og 30 °C i maksimalt 8 timer.
Lithuanian: Nucala pacientas gali susileisti savarankiškai arba pacientui jį gali suleisti globėjas, jeigu sveikatos priežiūros specialistas nusprendžia, kad tai tinkama ir pacientas ar jo globėjas yra išmokytas suleidimo metodikos.
Norwegian Bokmål: Nucala kan administreres selv av pasienten eller administreres av en omsorgsperson hvis deres helsepersonell bestemmer at det er hensiktsmessig og pasienten eller omsorgspersonen er opplært i injeksjonsteknikker.
Lithuanian: Pirmasis „spragt"
Norwegian Bokmål: Første "Klikk"
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Sacharozė
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį arba užpildytą švirkštą reikia suleisti per 8 valandas po pakuotės atidarymo.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen eller ferdigfylte sprøyten må administreres innen 8 timer når pakningen er åpnet.
Lithuanian: Negalima vartoti, jei pasibaigęs tinkamumo laikas.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis utløpsdatoen har passert.
Lithuanian: Galimas kenksmingas poveikis žmogaus vaisiui nežinomas.
Norwegian Bokmål: Mulige skadelige effekter på menneskefostre er ukjent.
Lithuanian: Jaunesni kaip 6 metų vaikai
Norwegian Bokmål: Barn yngre enn 6 år
Lithuanian: • Kartono dėžutę išimkite iš šaldytuvo.
Norwegian Bokmål: • Ta pakningen ut av kjøleskapet.
Lithuanian: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Storbritannia
Lithuanian: IL-5 yra pagrindinis citokinas, atsakingas už eozinofilų augimą ir diferenciaciją, telkimąsi, aktyvavimą ir gyvavimą.
Norwegian Bokmål: IL-5 er det viktigste cytokinet ansvarlig for vekst og differensiering, rekruttering, aktivering og overlevelse av eosinofiler.
Lithuanian: Nucala paskyrimą moterims nėštumo metu galima svarstyti tik tada, kai laukiama nauda motinai persveria bet kokią galimą riziką vaisiui.
Norwegian Bokmål: Administrering av Nucala til gravide kvinner bør kun vurderes dersom forventet nytte for moren er større enn potensiell risiko for fosteret.
Lithuanian: ** Savanoriškų pranešimų duomenys po vaistinio preparato patekimo į rinką.
Norwegian Bokmål: ** Fra spontanrapportering etter markedsføring
Lithuanian: Negalima leisti injekcijos 5 cm atstumu aplink bambą.
Norwegian Bokmål: Skal ikke injiseres innenfor 5 cm fra navlen din.
Lithuanian: • egzema (niežtinčios raudonos odos dėmės);
Norwegian Bokmål: • eksem (kløende rødt hudutslett)
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti: Labai dažnas šalutinis poveikis
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger inkluderer: Svært vanlige bivirkninger
Lithuanian: Leidžiant po oda, buvo stebėtas visiškas absoliutus biologinis prieinamumas, palyginti su 76 % suaugusiųjų ir paauglių organizme.
Norwegian Bokmål: Den absolutte subkutane biotilgjengeligheten fremstår som fullstendig sammenlignet med den observert hos voksne og ungdom på 76 %.
Lithuanian: Gali užtrukti iki 15 sekundžių, kol injekcija bus baigta.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen din kan ta opptil 15 sekunder å fullføre.
Lithuanian: • Nepertraukiamai spauskite švirkštiklį, kol išgirsite antrąjį „spragt", o kamštis ir geltonos spalvos indikatorius nustos judėti ir užpildys apžiūros langelį.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å hold pennen ned til du hører det andre «klikket», og stopperen og den gule indikatoren har stoppet å bevege seg og fylt inspeksjonsvinduet.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen humane fertilitetsdata.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad pasiekiate:
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du har følgende innen rekkevidde:
Lithuanian: Duomenų apie mepolizumabo vartojimą moterims nėštumo metu yra nedaug (duomenų yra mažiau kaip 300 nėštumų baigčių).
Norwegian Bokmål: Det er en begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av mepolizumab hos gravide kvinner.
Lithuanian: Negalima adata liesti kokio nors paviršiaus.
Norwegian Bokmål: Ikke la kanylen røre noen overflater.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai obstrukcinėms kvėpavimo takų ligoms gydyti, kiti sisteminio poveikio vaistai obstrukcinėms kvėpavimo takų ligoms gydyti, ATC kodas - R03DX09.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler ved obstruktiv lungesykdom, andre systemiske midler ved obstruktiv lungesykdom, ATC-kode: R03DX09
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo Nucala.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Nucala skal avsluttes.
Lithuanian: Visų klinikinių tyrimų metu sukaupti duomenys apie farmakokinetiką senyvų pacientų (≥ 65 metų) organizme yra riboti (N = 90).
Norwegian Bokmål: Det er begrensede farmakokinetiske data tilgjengelig for eldre pasienter (≥65 år) på tvers av alle kliniske studier (n=90).
Lithuanian: Skirtumas vartojant mepolizumabą, palyginti su placebu, buvo statistiškai reikšmingas (p = 0,008).
Norwegian Bokmål: Sammenligningen mellom mepolizumab og placebo var statistisk signifikant (p=0,008).
Lithuanian: Nucala. Jeigu tinkama, jie apmokys Jus arba Jūsų globėjus, kaip teisingai suleisti Nucala.
Norwegian Bokmål: Hvis det er hensiktsmessig, vil de gi deg eller din omsorgsperson opplæring i den korrekte måten å bruke Nucala.
Lithuanian: Mepolizumabo koncentracijos buvo maždaug 1,2-2,4 kartų didesnės jauniklių nei patelių organizme keletą mėnesių po atsivedimo, bet neveikė jauniklių imuninės sistemos.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av mepolizumab var omtrent 1,2-2,4 ganger høyere hos nyfødt avkom enn hos mødre i flere måneder post partum, og påvirket ikke avkommets immunsystem.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 6 metų vaikams dar neištirti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av mepolizumab hos barn yngre enn 6 år er ennå ikke fastslått.
Lithuanian: Toks dozavimo planas laikomas priimtinu dėl plataus mepolizumabo terapinio indekso.
Norwegian Bokmål: Dette doseringsregime anses som akseptabelt grunnet den brede terapeutiske indeksen til mepolizumab.
Lithuanian: Placebas N = 191
Norwegian Bokmål: Placebo n=191
Lithuanian: Geltonos spalvos apsauginis gaubtelis sulįs į švirkštiklį.
Norwegian Bokmål: Den gule kanylebeskyttelsen vil gli opp i pennen.
Lithuanian: Prieš tyrimą apibrėžtos kategorijos buvo procentinis dozės sumažinimas nuo 90-100 % iki nesumažintos prednizono dozės pasibaigus optimizacijos fazei.
Norwegian Bokmål: Forhåndsdefinerte kategorier inkluderte fra 90-100 % reduksjon, ned til ingen reduksjon i prednisondosen fra slutten av optimeringsfasen.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas ir su vartojimu susijusios reakcijos
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet og reaksjoner relatert til administrering
Lithuanian: Poreikį tęsti gydymą reikia įvertinti bent vieną kartą per metus, atsižvelgiant į gydytojo nustatytą paciento ligos sunkumą ir paūmėjimų kontroliavimo laipsnį.
Norwegian Bokmål: Behovet for fortsatt behandling bør vurderes av lege minst en gang i året, basert på sykdommens alvorlighetsgrad og nivå av kontroll med eksaserbasjoner.
Lithuanian: Suleidus vieną vaistinio preparato dozę po sveikų savanorių pilvo, šlaunies ar rankos oda, absoliutus mepolizumabo biologinis prieinamumas buvo atitinkamai 64 %, 71 % ir 75 %.
Norwegian Bokmål: Etter en enkel subkutan injeksjon i magen, låret eller armen hos friske frivillige var den absolutte biotilgjengeligheten til mepolizumab henholdsvis 64 %, 71 % og 75 %.
Lithuanian: kreipkitės į savo gydytoją.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din
Lithuanian: Vis dėlto, mepolizumabas buvo išskirtas į Cynomolgus beždžionių pieną ir jame atsirado koncentracijos, atitinkančios mažiau kaip 0,5 % plazmoje išmatuotų koncentracijų.
Norwegian Bokmål: Mepolizumab ble imidlertid utskilt i melk hos cynomolgusaper i konsentrasjoner under 0,5 % av det som ble påvist i plasma.
Lithuanian: Duomenys apie pacientus, kurių kreatinino klirenso rodmenys yra < 50 ml/min., yra riboti.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data tilgjengelig hos pasienter med kreatininclearance <50 ml/min.
Lithuanian: Respiratory Questionnaire (SGRQ)) 32-ąją savaitę
Norwegian Bokmål: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ved uke 32
Lithuanian: Placebas N = 66
Norwegian Bokmål: Placebo n=66
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalių parduoti atskirai negalima.
Norwegian Bokmål: Kan ikke selges separat.
Lithuanian: Vietinės injekcijos vietos reakcijos dažniausiai pasireiškė gydymo pradžioje ir leidžiant pirmąsias 3 injekcijas, o leidžiant vėlesnes injekcijas, pranešimų gauta mažiau.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet forekom hovedsakelig ved behandlingsstart og ved de første 3 injeksjonene, med færre rapporter ved påfølgende injeksjoner.
Lithuanian: Suleisti po vieną dozę kas keturias savaites.
Norwegian Bokmål: Administreres én gang hver fjerde uke.
Lithuanian: Nucala turi skirti gydytojai, turintys sunkios atsparios eozinofilinės astmos diagnozavimo ir gydymo patirties.
Norwegian Bokmål: Nucala bør forskrives av leger som har erfaring i diagnostisering og behandling av alvorlig refraktær eosinofil astma.
Lithuanian: Gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių • galvos skausmas.
Norwegian Bokmål: Kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer: • hodepine
Lithuanian: Atliekų tvarkymas 9.
Norwegian Bokmål: Kast 9.
Lithuanian: 9 veiksmą) ir, paėmę naują švirkštiklį, pradėkite nuo pradžių.
Norwegian Bokmål: Kast den (se steg 9), og start på nytt med en ny penn.
Lithuanian: Citochromo P450 fermentai, šalinimo iš ląstelės siurbliai ir baltymų prisijungimo mechanizmai nėra susiję su mepolizumabo klirensu.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450-enzymer, efflukspumper og proteinbindende mekanismer er ikke involvert i eliminasjon av mepolizumab.
Lithuanian: Negalima pirštais liesti geltonos spalvos apsauginio adatos gaubtelio.
Norwegian Bokmål: Ikke ta på den gule kanylebeskyttelsen med fingrene dine.
Lithuanian: • Nuvalykite injekcijos vietos odą alkoholio valikliu ir leiskite nudžiūti ore.
Norwegian Bokmål: • Vask injeksjonsstedet med en alkoholserviett og la huden lufttørke.
Lithuanian: Apžiūros langelis (viduje yra vaisto)
Norwegian Bokmål: Inspeksjonsvindu (legemiddel inni)
Lithuanian: Apžiūrėkite langelį
Norwegian Bokmål: Sjekk legemidlet
Lithuanian: • nevartoti, jeigu nebuvo suvartotas per 8 valandas po miltelių ištirpinimo.
Norwegian Bokmål: • Kasseres dersom den ikke brukes innen 8 timer etter rekonstituering.
Lithuanian: Negalima liesti stūmoklio šiame etape, nes galima atsitiktinai išstumti tirpalo ir dėl to
Norwegian Bokmål: Ikke rør stempelet på dette trinnet, siden du ved et uhell kan presse ut væske og vil
Lithuanian: EDTA dinatrio dihidratas Injekcinis vanduo
Norwegian Bokmål: EDTA dinatriumdihydrat Vann til injeksjonsvæsker
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje analizės duomenimis, dozės keisti pacientams, kurių kreatinino klirenso rodmenys yra 50-80 ml/min. ribose, nereikia.
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser er ingen dosejustering nødvendig hos pasienter med kreatininclearance mellom 50-80 ml/min.
Lithuanian: Visi šie reiškiniai buvo nesunkūs, mažo arba vidutinio intensyvumo ir dauguma jų išnyko per keletą parų.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse hendelsene var alvorlige, de var milde til moderate i intensitet, og de fleste gikk over i løpet av få dager.
Lithuanian: • Nucala užpildytais švirkštais negalima dalintis su kitais asmenimis.
Norwegian Bokmål: • Nucala ferdigfylt sprøyte skal ikke deles med en annen person.
Lithuanian: • Nesijaudinkite, jeigu ant adatos galiuko pasirodo tirpalo lašas.
Norwegian Bokmål: • Ikke vær bekymret hvis du ser en væskedråpe på tuppen av kanylen.
Lithuanian: Nucala dozavimas vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 17 metų, sergantiems sunkia atsparia eozinofiline astma, buvo nustatytas, remiantis nedideliais veiksmingumo, farmakokinetikos ir farmakodinamikos tyrimų duomenimis ir pagrįsti modeliavimo bei imitavimo duomenimis (žr.
Norwegian Bokmål: Doseringen av Nucala hos barn og ungdom mellom 6 og 17 år med alvorlig refraktær eosinofil astma har blitt bestemt av begrenset effekt, farmakokinetiske og farmakodynamiske studier og støttet av matrise- og simuleringsdata (se pkt.
Lithuanian: Jeigu vaikui yra 6-11 metų, kreipkitės į savo gydytoją, kuris paskirs rekomenduojamą Nucala dozę, kurią suleis slaugytojas arba gydytojas.
Norwegian Bokmål: For barn fra 6-11 år, kontakt legen din som vil forskrive den anbefalte dosen av Nucala som vil administreres av en sykepleier eller lege.