FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Alogliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
Portuguese: Além disso, a alogliptina reduz a quantidade de glucose produzida pelo fígado ao aumentar os níveis de insulina e reduzir os níveis da hormona glucagon.
English: The choice of tablet strength to start with depends on the patient's current treatment.
Portuguese: A escolha da dosagem do comprimido para iniciar a terapêutica depende do tratamento que já estiver a ser feito.
English: For more information about treatment with Incresync, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Incresync, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The active substances in Incresync, alogliptin and pioglitazone, work in different ways to help correct this.
Portuguese: As substâncias ativas no Incresync, a alogliptina e a pioglitazona, apresentam mecanismos de ação diferentes para ajudar a corrigir este problema.
English: By blocking the breakdown of Incretin hormones in the blood, alogliptin prolongs their action in stimulating the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high.
Portuguese: Ao bloquear a decomposição das hormonas incretinas no sangue, a alogliptina prolonga a ação dessas hormonas, estimulando o pâncreas a produzir maior quantidade de insulina quando os níveis de glucose no sangue são elevados.
English: For the full list of all side effects reported with Incresync, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Incresync, consulte o Folheto Informativo.
English: One of the studies compared the effects of alogliptin with placebo (a dummy treatment) when used as an add-on to existing treatment with pioglitazone (the same combination as in Incresync), with or without metformin or another diabetes medicine.
Portuguese: Um dos estudos comparou os efeitos do alogliptina com um placebo (tratamento simulado) quando utilizada como terapêutica adjuvante do tratamento existente com pioglitazona (a mesma associação que no Incresync), com ou sem metformina ou outro medicamento para a diabetes.
English: The CHMP considered that adding alogliptin to existing treatment with pioglitazone with or without metformin had shown to produce modest but clinically relevant improvements in HbA1c.
Portuguese: O CHMP considerou que a associação da alogliptina ao tratamento existente com pioglitazona (com ou sem metformina,) demonstrou gerar melhorias modestas mas clinicamente relevantes em termos de HbA1c.
English: Together, these processes reduce blood glucose levels and help to control type-2 diabetes.
Portuguese: Em conjunto, estes processos reduzem os níveis de glucose no sangue e ajudam a controlar a diabetes tipo 2.
English: Alogliptin is licensed in the EU as Vipidia.
Portuguese: A alogliptina é autorizada e comercializada na UE com o nome Vipidia.
English: When added to pioglitazone, the improvement was a fall of 0.47% at a dose of alogliptin of 12.5 mg, and 0.61% for alogliptin 25 mg. Incresync was at least as effective as pioglitazone and metformin in reducing HbA1c.
Portuguese: Quando adicionado à pioglitazona, a melhoria consistiu numa diminuição de 0,47 % com uma dose de 12,5 mg de alogliptina e de 0,6 1% com 25 mg de alogliptina.
English: If patients were previously taking pioglitazone and alogliptin separately, Incresync should be used in a strength that continues to provide the same doses.
Portuguese: Se os doentes se encontravam a tomar pioglitazona e alogliptina em separado, o Incresync deve ser utilizado numa dosagem que continue a fornecer as mesmas doses.
English: As a result of the action of both active substances, blood glucose levels are reduced and this helps to control type-2 diabetes.
Portuguese: Em resultado da ação das duas substâncias ativas, os níveis de glucose no sangue baixam o que ajuda a controlar a diabetes tipo 2.
English: In the other study the effects of adding alogliptin to existing treatment with pioglitazone and metformin was compared with increasing the doses of pioglitazone.
Portuguese: No outro estudo, compararam-se os efeitos da associação de alogliptina ao tratamento existente com a pioglitazona e a metformina, com doses crescentes de pioglitazona.
English: Incresync can also be used as a replacement tablet (supplying both alogliptin and pioglitazone) in patients who are already being treated with alogliptin and pioglitazone given separately.
Portuguese: O Incresync pode também ser utilizado como comprimido de substituição em doentes que já fazem tratamento com alogliptina e pioglitazona em comprimidos separados.
English: How is Incresync used?
Portuguese: Como se utiliza o Incresync?
English: If patients were previously taking pioglitazone alone, the strength of Incresync that provides the same dose of pioglitazone should be used.
Portuguese: Se os doentes se encontravam a tomar pioglitazona isoladamente, o Incresync deve ser utilizado numa dosagem que continue a fornecer a mesma dose de pioglitazona.
English: How does Incresync work?
Portuguese: Como funciona o Incresync?
English: Date of first authorisation: 11 January 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de janeiro de 2017
English: Do not repeat this before each daily injection, otherwise you will not have enough Movymia for 28 days.
Portuguese: Não repita estas instruções antes de cada injeção diária, caso contrário não terá Movymia suficiente para 28 dias.
English: Distributor: XXXXXXXXXXX
Portuguese: Distribuidor: XXXXXXXXX
English: • the pen being used with a medical device, accessories or consumables other than those recommended by XXXXXXXXXXX.
Portuguese: • a caneta ser utilizada com um dispositivo médico, acessórios ou consumíveis que não os recomendados pela XXXXXXXXXXX.
English: It is limited to replacement of the pen.
Portuguese: Tal está limitada à substituição da caneta.
English: The Movymia Pen has a service life of two years.
Portuguese: A Movymia Pen tem uma vida útil de dois anos.
English: Other medicines and Movymia
Portuguese: Outros medicamentos e Movymia
English: The Movymia Pen can be disposed of according to the instructions of the local authorities.
Portuguese: A Movymia Pen pode ser eliminada de acordo com as instruções das autoridades locais.
English: {Displayed in case of 1x and 3x cartridges only.
Portuguese: {Apresentado apenas em caso de 1x e 3x cartuchos.
English: • Do not use your Movymia Pen if it is damaged or if you have any doubts about its correct functioning.
Portuguese: • Não utilize a sua Movymia Pen se esta estiver danificada ou se tiver dúvidas sobre o seu correto funcionamento.
English: Your doctor will advise you and decide how long you should be treated with Movymia.
Portuguese: O seu médico aconselhá-lo-á e decidirá durante quanto tempo deverá ser tratado com Movymia.
English: Movymia can be given with or without food.
Portuguese: Movymia pode ser administrado com ou sem alimentos.
English: Movymia may increase calcium in your blood or urine.
Portuguese: Movymia pode aumentar o cálcio no sangue ou na urina.
English: What Movymia is and what it is used for
Portuguese: O que é Movymia e para que é utilizado
English: Small air bubbles are visible in the cartridge.
Portuguese: Pequenas bolhas de ar são visíveis no cartucho
English: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest HUNGARY
Portuguese: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest HUNGRIA
English: Subcutaneous use {1x} SC
Portuguese: Via subcutânea {1x} SC
English: F: Attach a new pen needle as follows:
Portuguese: F: Encaixe uma nova agulha de caneta do seguinte modo:
English: Your doctor may advise you to take Movymia with calcium and vitamin D. Your doctor will tell you how much you should take each day.
Portuguese: É possível que o seu médico lhe recomende que utilize Movymia com cálcio e vitamina D. O seu médico dir-lhe-á qual a quantidade que deverá tomar todos os dias.
English: What Movymia contains - The active substance is teriparatide.
Portuguese: Qual a composição de Movymia - A substância ativa é teriparatida.
English: If you have any questions concerning the use of the Movymia Pen, contact our customer service at any time.
Portuguese: Caso tenha questões sobre a utilização de Movymia Pen, contacte o nosso serviço de apoio ao cliente a qualquer momento.
English: The warranty covers manufacturing and material defects of your Movymia Pen for two years of use, from purchase.
Portuguese: A garantia cobre defeitos de fabrico e de material da sua Movymia Pen durante dois anos de utilização, desde a compra.
English: Talk to your doctor before or while using Movymia:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar ou enquanto estiver a utilizar Movymia:
English: Movymia is a biosimilar medicinal product.
Portuguese: Movymia é um medicamento biossimilar.
English: The Movymia Pen can be used by self-injecting patients above the age of 18 years, healthcare professionals or third parties such as, for instance, adult relatives.
Portuguese: A Movymia Pen pode ser utilizada por doentes que se autoinjetam com mais de 18 anos, profissionais de saúde ou terceiros como, por exemplo, familiares adultos.
English: • A damp cloth is sufficient to clean the Movymia Pen.
Portuguese: • Um pano húmido é o suficiente para limpar a Movymia Pen.
English: For the first doses, inject Movymia in a place where you can sit or lie down right away if you get dizzy.
Portuguese: Nas primeiras doses, injete Movymia num local onde se possa sentar ou deitar de imediato se ficar com tonturas.
English: Children and adolescents Movymia should not be used in children and adolescents (aged less than 18 years).
Portuguese: Crianças e adolescentes Movymia não deve ser utilizado em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade).
English: Do not use your Movymia Pen to inject any other medicine (e.g. insulin).
Portuguese: Não utilize a caneta Movymia Pen para injetar qualquer outro medicamento (p. ex., insulina).
English: Needle is broken/curved/kinked.
Portuguese: A agulha está partida/curvada/torcida.
English: Do not use Movymia:
Portuguese: Não utilize Movymia:
English: The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), and rare (≥1/10,000 to
Portuguese: Foi utilizada a seguinte convenção na classificação das reações adversas: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100) e raros (≥1/10.000 a <1/1.000).
English: Overdose experience based on post-marketing spontaneous reports In post-marketing spontaneous reports, there have been cases of medication error where the entire contents (up to 800 micrograms) of a teriparatide pen have been administered as a single dose.
Portuguese: Experiência de sobredosagem com base em notificações espontâneas pós-comercialização Em notificações espontâneas pós-comercialização, houve casos de erros de medicação em que foi administrado, numa única dose, o conteúdo completo da caneta de teriparatida (até 800 microgramas).
English: Never immerse the Movymia Pen in water, as this could damage the pen.
Portuguese: Nunca imergir a Movymia Pen em água, uma vez que tal poderá danificar a caneta.
English: Injecting Movymia - Before you inject Movymia, clean your skin where you intend to inject (thigh or abdomen) as instructed by your doctor.
Portuguese: Injetar Movymia - Antes de injetar Movymia, limpe a pele no local onde pretende injetar o medicamento (coxa ou abdómen), conforme indicado pelo seu médico.
English: Follow the instructions given in the table if you have any questions regarding the use of Movymia Pen:
Portuguese: Siga as instruções dadas na tabela caso tenha questões sobre o uso de Movymia Pen:
English: The total duration of treatment with Movymia should not exceed 24 months.
Portuguese: A duração total do tratamento com Movymia não deverá exceder os 24 meses.
English: Pregnancy Movymia is contraindicated for use during pregnancy (see section 4.3).
Portuguese: Gravidez Movymia é contraindicado durante a gravidez (ver secção 4.3).
English: Do not use Movymia if it is, or has been, frozen.
Portuguese: Não utilizar Movymia caso esteja ou tenha sido congelado.
English: Method of administration Movymia should be administered once daily by subcutaneous injection in the thigh or abdomen.
Portuguese: Modo de administração Movymia deve ser administrado uma vez por dia por injeção subcutânea na coxa ou no abdómen.
English: This will keep the remaining Movymia sterile and prevent leaking from the pen.
Portuguese: Isto manterá o restante de Movymia estéril e impedirá fugas da caneta.
English: Legal manufacturer: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf Switzerland
Portuguese: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Suíça
English: Movymia contains a clear and colourless solution.
Portuguese: Movymia contém uma solução incolor e límpida.
English: What Movymia is and what it is used for What you need to know before you use Movymia How to use Movymia
Portuguese: O que é Movymia e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Movymia Como utilizar Movymia
English: Manufacturer Gedeon Richter Plc.
Portuguese: Fabricante Gedeon Richter Plc.
English: If you are considering stopping Movymia treatment, please discuss this with your doctor.
Portuguese: Se estiver a considerar parar de utilizar Movymia, por favor fale com o seu médico.
English: The Movymia Pen must not be used by blind or visually impaired patients without help from a trained able-bodied person.
Portuguese: A Movymia Pen não deve ser utilizada por doentes invisuais ou com compromisso visual sem a ajuda de uma pessoa fisicamente apta com formação.
English: Posology The recommended dose of Movymia is 20 micrograms administered once daily.
Portuguese: Posologia A dose recomendada de Movymia é de 20 microgramas, administrada uma vez por dia.
English: If, by mistake, you have used more Movymia than you should, contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se utilizar mais Movymia do que deveria Se, por engano, tiver utilizado mais Movymia do que deveria, contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The amount of Movymia left in the cartridge is less than 80 microlitres.
Portuguese: A quantidade de Movymia remanescente no cartucho é inferior a 80 microlitros.
English: Movymia is indicated in adults.
Portuguese: Movymia é indicado em adultos.
English: Movymia contains the active substance teriparatide that is used to make the bones stronger, and to reduce the risk of fractures by stimulating bone formation.
Portuguese: Movymia contém a substância ativa teriparatida que é utilizada para tornar os ossos mais fortes e para reduzir o risco de fraturas ao estimular a formação óssea.
English: What Movymia looks like and contents of the pack Movymia is a colourless and clear solution.
Portuguese: Qual o aspeto de Movymia e conteúdo da embalagem Movymia é uma solução incolor e límpida.
English: What you need to know before you use Movymia
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Movymia
English: Fracture incidence in postmenopausal women
Portuguese: Incidência de Fraturas em Mulheres Pós-menopáusicas:
English: • Do not remove the cartridge from the Movymia Pen before it is empty.
Portuguese: • Não retire o cartucho da Movymia Pen antes de este estar vazio.
English: Follow the instructions every time you insert a new Movymia cartridge into your Movymia Pen.
Portuguese: Siga as instruções de todas as vezes que inserir um novo cartucho de Movymia na sua Movymia Pen.
English: Movymia should not be used in growing adults.
Portuguese: Movymia não deve ser utilizado em adultos em crescimento.
English: Movymia contains sodium
Portuguese: Movymia contém sódio
English: Some patients get dizzy or get a fast heartbeat after the first few doses of Movymia.
Portuguese: Alguns doentes têm tonturas ou ficam com a frequência cardíaca (ritmo do coração) mais rápida após as primeiras doses de Movymia.
English: Disposal of Movymia Pen and used accessories
Portuguese: Eliminação de Movymia Pen e dos acessórios utilizados
English: The pen needles must be used only once and the Movymia cartridge must be used by one person only.
Portuguese: As agulhas de caneta apenas devem ser utilizadas uma vez e o cartucho de Movymia apenas deve ser utilizado por uma pessoa.
English: You can use Movymia for up to 28 days after the first injection, as long as the cartridge/pen with the cartridge inserted is stored in a refrigerator (2 °C to 8 °C).
Portuguese: Movymia pode ser utilizado até 28 dias após a primeira injeção, desde que o(a) cartucho/caneta com o cartucho inserido seja conservado(a) num frigorífico (2°C - 8°C).
English: Use your Movymia Pen only as prescribed by your doctor, in this instructions for use and the Movymia package leaflet.
Portuguese: Utilize a Movymia Pen apenas conforme prescrito pelo seu médico, nestas instruções de utilização e no folheto informativo de Movymia.
English: The reusable fixed dose pen is designed for easy administration of Movymia to treat osteoporosis.
Portuguese: A caneta de dose fixa reutilizável está desenhada para uma administração fácil de Movymia para tratar a osteoporose.
English: Preparing the pen for use - To ensure the correct administration of Movymia always read the Instructions for Use of Movymia Pen, which is included in the carton of the pen.
Portuguese: Preparar a caneta para utilização - Para garantir a correta administração de Movymia, leia sempre as Instruções de Utilização da caneta Movymia Pen, as quais estão incluídas na embalagem da mesma.
English: During a median of 18 months following discontinuation of teriparatide, there was a 41% reduction (p=0.004) compared with placebo in the number of patients with a minimum of one new vertebral fracture.
Portuguese: Durante uma mediana de 18 meses após a interrupção do tratamento com teriparatida, verificou-se uma redução de 41% (p = 0,004) comparativamente com placebo no número de doentes com um mínimo de uma nova fratura vertebral.
English: • Store your Movymia Pen, cartridges and pen needles out of reach of children.
Portuguese: • Conserve a sua Movymia Pen, os cartuchos e as agulhas de caneta fora do alcance das crianças.
English: Major non-vertebral fragility fractures c (hip, radius, humerus, ribs and pelvis)
Portuguese: Fraturas não-vertebrais major de fragilidade c (anca, rádio, úmero, costelas e pélvis)
English: Movymia must not be transferred to a syringe.
Portuguese: Movymia não pode ser transferido para uma seringa.
English: Before disposing of the Movymia Pen always remove the pen needle and the cartridge.
Portuguese: Antes de eliminar a Movymia Pen, remova sempre a agulha da caneta e o cartucho.
English: • using cartridges other than Movymia cartridges
Portuguese: • utilização de outros cartuchos que não os cartuchos de Movymia
English: The dose knob inadvertently turned clockwise after completing the injection.
Portuguese: O selecionador de dose inadvertidamente girou no sentido dos ponteiros do relógio depois de completar a injeção.
English: Inject Movymia each day for as long as your doctor prescribes it for you.
Portuguese: Tome uma injeção de Movymia por dia, durante o período de tempo prescrito pelo seu médico.
English: Always follow instructions provided below and on the back page when using the Movymia Pen.
Portuguese: Siga sempre as instruções disponibilizadas abaixo e no verso quando utilizar a Movymia Pen.
English: Once-daily administration of teriparatide increases apposition of new bone on trabecular and cortical bone surfaces by preferential stimulation of osteoblastic activity over osteoclastic activity.
Portuguese: Uma administração diária de teriparatida aumenta a deposição de osso novo sobre as superfícies de osso trabecular e cortical por estimulação preferencial da atividade osteoblástica sobre a atividade osteoclástica.
English: You should inject Movymia shortly after you take the pen with inserted cartridge out of the refrigerator.
Portuguese: Deverá injetar Movymia pouco tempo depois de ter retirado a caneta, com o cartucho inserido, do frigorífico.
English: • Transport and store the Movymia Pen with inserted cartridge at temperatures specified in the Movymia package leaflet, provided separately.
Portuguese: • Transporte e armazene a Movymia Pen com o cartucho inserido às temperaturas especificadas no folheto informativo de Movymia, disponibilizado em separado.
English: Storage and care of Movymia Pen
Portuguese: Armazenamento e cuidado de Movymia Pen
English: • Ypsomed mylife Clickfine 29 to 31 gauge (diameter 0.25 - 0.33 mm) and 12, 10, 8 or 6 mm length
Portuguese: • Ypsomed mylife Clickfine 29 a 31 de calibre (diâmetro 0,25 - 0,33 mm) e 12, 10, 8 ou 6 mm de comprimento
English: Movymia should not be used if the solution is cloudy, coloured or contains visible particles.
Portuguese: Movymia não deve ser utilizado caso a solução esteja turva, com cor ou contenha partículas visíveis.
English: • Put the Movymia Pen, with the cartridge inserted, back into the refrigerator between 2 and 8 °C immediately after use.
Portuguese: • Coloque a Movymia Pen, com o cartucho inserido, novamente no frigorífico a temperatura entre 2ºC8ºC imediatamente após a utilização.
English: • your Movymia Pen with inserted cartridge
Portuguese: • a sua Movymia Pen com o cartucho inserido
English: Use only with Movymia Pen.
Portuguese: Utilize apenas com Movymia Pen.
English: • Do not store the Movymia Pen with a needle attached as this may cause air bubbles to form in the cartridge.
Portuguese: • Não conserve a Movymia Pen com uma agulha acoplada uma vez que tal pode causar a formação de bolhas de ar no cartucho.
English: Movymia is used to treat osteoporosis in adults.
Portuguese: Movymia é utilizado para o tratamento da osteoporose em adultos.
English: Insert a new Movymia cartridge into the cartridge holder, with the metal crimped cap of the cartridge first.
Portuguese: Insira um novo cartucho de Movymia no suporte do cartucho, com a tampa de metal dobrado do cartucho primeiro.
English: EU/1/16/1161/001 [1 cartridge] EU/1/16/1161/002 [3 cartridges]
Portuguese: EU/1/16/1161/001 [1 cartucho] EU/1/16/1161/002 [3 cartuchos]
English: 1 Movymia cartridge 1 Movymia Pen
Portuguese: 1 cartucho de Movymia 1 Movymia Pen
English: If pregnancy occurs, Movymia should be discontinued.
Portuguese: Se ocorrer uma gravidez, Movymia deve ser interrompido.
English: The pen is customised for use with Movymia only.
Portuguese: A caneta está preparada para ser utilizada apenas com Movymia.
English: At baseline, the postmenopausal women had a mean age of 61 years, mean lumbar spine BMD T score of −2.7, median prednisone equivalent dose of 7.5 mg/day, and 34% had one or more radiographic vertebral fractures; premenopausal women had a mean age of 37 years, mean lumbar spine BMD T score of −2.5, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 9% had one or more radiographic vertebral fractures; and men had a mean age of 57 years, mean lumbar spine BMD T score of −2.2, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 24% had one or more radiographic vertebral fractures.
Portuguese: No início do estudo clínico as mulheres tinham uma média de idades de 61 anos, um índice T médio de DMO medular de -2,7, uma prednisona média equivalente a uma dose de 7,5 mg/dia e 34% tinham uma ou mais fraturas vertebrais radiográficas; as mulheres pré-menopáusicas tinham uma média de idades de 37 anos, um índice T médio de DMO medular de -2,5, uma prednisona média equivalente a uma dose de 10 mg/dia e 9% tinham uma ou mais fraturas vertebrais radiográficas; os homens tinham uma média de idades de 57 anos, um índice T médio de DMO medular de -2,2, uma prednisona média equivalente a uma dose de 10 mg/dia e 24% tinham uma ou mais fraturas vertebrais radiográficas.