FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Amlodipine-Valsartan AB amlodipine / valsartan 5 mg/80 mg
Estonian: Amlodipine-Valsartan AB amlodipiin/valsartaan 5 mg / 80 mg
English: 15 mg Oro-dispersible tablet
Estonian: 15 mg Suus dispergeeruv tablett
English: Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten memantine
Estonian: Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten memantiin
English: Betahistin Sandoz 8 mg betahistine
Estonian: Betahistin Sandoz 8 mg
English: Aripiprazole 15 mg tablets aripiprazole
Estonian: Aripiprazole 15 mg tablets aripiprasool
English: Sandoz
Estonian: Prantsusmaa Sandoz
English: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate amlodipine / valsartan 5 mg /80 mg
Estonian: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate amlodipiin/valsartaan 5 mg / 80 mg
English: Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow amlodipine / valsartan 5 mg/160 mg
Estonian: Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow amlodipiin/valsartaan 5 mg / 160 mg
English: Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten memantine
Estonian: Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten memantiin
English: Hydroxyzine EQL Pharma hydroxyzine
Estonian: Hydroxyzine EQL Pharma hüdroksüsiin
English: Betahistine Sandoz 24 mg betahistine
Estonian: Betahistine Sandoz 24 mg beetahistiin
English: Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipine / valsartan 10 mg/160 mg
Estonian: Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipiin/valsartaan 10 mg / 160 mg
English: Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten amlodipine / valsartan 5 mg /80 mg
Estonian: Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten amlodipiin/valsartaan 5 mg / 80 mg
English: 10 mg Oro-dispersible tablet
Estonian: 10 mg Suus dispergeeruv tablett
English: Amlodipine-Valsartan AB amlodipine / valsartan 10 mg/160 mg
Estonian: Amlodipine-Valsartan AB amlodipiin/valsartaan 10 mg / 160 mg
English: Betahistin Sandoz 24 mg betahistine
Estonian: Betahistin Sandoz 24 mg beetahistiin
English: Amlodipine-Valsartan AB amlodipine / valsartan 5 mg/160 mg
Estonian: Amlodipine-Valsartan AB amlodipiin/valsartaan 5 mg / 160 mg
English: Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipine / valsartan 5 mg /160 mg
Estonian: Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipiin/valsartaan 5 mg / 160 mg
English: Corporation Orion Pharma, Finland
Estonian: Pharma, Soome
English: Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipine / valsartan 10 mg /160 mg
Estonian: Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipiin/valsartaan 10 mg / 160 mg
English: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate amlodipine / valsartan 10 mg/160 mg
Estonian: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate amlodipiin/valsartaan 10 mg / 160 mg
English: Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipine / valsartan 5 mg /160 mg
Estonian: Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipiin/valsartaan 5 mg / 160 mg
English: Olanzapin HEC Pharm 20 mg Schmelztabletten olanzapin
Estonian: Olanzapin HEC Pharm 20 mg Schmelztabletten olansapiin
English: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate amlodipine / valsartan 5 mg /160 mg
Estonian: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate amlodipiin/valsartaan 5 mg / 160 mg
English: amlodipine / valsartan 5 mg /160 mg
Estonian: amlodipiin/valsartaan 5 mg / 160 mg
English: Olanzapin HEC Pharm 5 mg Schmelztabletten olanzapin
Estonian: Olanzapin HEC Pharm 5 mg Schmelztabletten olansapiin
English: Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten olanzapin
Estonian: Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten olansapiin
English: Olanzapin HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten olanzapin
Estonian: Olanzapin HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten olansapiin
English: NRIM Limited)
Estonian: Limited)
English: amlodipine / valsartan 10 mg/160 mg
Estonian: amlodipiin/valsartaan 10 mg / 160 mg
English: omega-3-acid-ethyl esters 90
Estonian: oomega-3 rasvhappe etüülestrid 90
English: Betahistyna Bluefish betahistine dihydrochloride
Estonian: Betahistyna Bluefish beetahistiindihüdrokloriid 24 mg Tablett
English: Betahistin Sandoz 8 mg tablete
Estonian: Betahistin Sandoz 8 mg tablete beetahistiin
English: Metformine Almus metformin hydrochloride
Estonian: Metformine Almus metformiinhüdrokloriid 500 mg Tablett
English: 0.8 ml (40 mg/0.8ml) 6 (3 x2) pre-filled pens (multipack)
Estonian: 6 (3 x 2) pensüstlit (mitmikpakend)
English: 0.8 ml (40 mg/0.8ml) 6 (3 x2) pre-filled syringes with needle safety device (multipack)
Estonian: 6 (3 x 2) süstlit nõelakaitsega (mitmikpakend)
English: 21 March 2014
Estonian: 21. märts 2014
English: Outcome of a procedure under Article 30 of Directive 2001/83/EC
Estonian: Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohase menetluse tulemus
English: The amended information to doctors and patients is available here.
Estonian: Arstidele ja patsientidele ettenähtud muudetud teave on siin.
English: The European Commission issued a decision on 21 March 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 21. märtsil 2014.
English: What is Rocephin?
Estonian: Mis on Rocephin?
English: Why was Rocephin reviewed?
Estonian: Miks Rocephin läbi vaadati?
English: Rocephin is marketed in the following EU Member States: Belgium, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Luxembourg, Malta, the Netherlands, Portugal, Romania, Sweden and the United Kingdom, as well as Iceland.
Estonian: Rocephini turustatakse järgmistes Euroopa Liidu liikmesriikides: Belgia, Iirimaa, Itaalia, Kreeka, Luksemburg, Läti, Madalmaad, Malta, Portugal, Prantsusmaa, Rootsi, Rumeenia, Saksamaa, Soome, Taani, Ungari ja Ühendkuningriik ning lisaks veel Island.
English: The areas harmonised include:
Estonian: Ühtlustada tuleb järgmised osad.
English: It is also available in the EU under other trade names: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain, Rocephine.
Estonian: Seda turustatakse Euroopa Liidus ka teiste kaubanduslike nimede all: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain, Rocephine.
English: Rocephin is authorised in the EU via national procedures.
Estonian: Rocephinile on Euroopa Liidus müügiluba antud riiklike menetluste kaudu.
English: • bacterial meningitis;
Estonian: • bakteriaalne meningiit;
English: On 23 January 2014, the European Medicines Agency completed a review of Rocephin.
Estonian: 23. jaanuaril 2014 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) Rocephini läbivaatamise.
English: The CHMP concluded that Rocephin should be used to treat the following infections in adults and children, which were already approved in several but not all EU Member States:
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Rocephini tuleb täiskasvanutel ja lastel kasutada järgmiste infektsioonide raviks, mis olid juba mitmes Euroopa Liidu liikmesriigis, kuid mitte kõigis, heaks kiidetud:
English: Questions and answers on Rocephin and associated names (ceftriaxone, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g, powder for solution for injection or infusion)
Estonian: Rocephini ja sarnaste nimetuste teave (tseftriaksoon, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g, süste- või infusioonilahuse valmistamise pulber)
English: In adults and children over 12 years of age, the recommended dose varies between 1 and 4 g of Rocephin once daily depending on the condition it is used to treat.
Estonian: Täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel on soovituslik annus 1 kuni 4 g Rocephini kord ööpäevas olenevalt haigusest, mida sellega ravitakse.
English: The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including section 4.3 (contraindications), 4.4 (special warnings and precautions for use) and 4.6 (pregnancy and lactation).
Estonian: Inimravimite komitee ühtlustas ka ravimi omaduste kokkuvõtte lõigud 4.3 (Vastunäidustused), 4.4 (Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel) ja 4.6 (Fertiilsus, rasedus ja imetamine).
English: • bacterial endocarditis (an infection in the heart).
Estonian: • bakteriaalne endokardiit (südame infektsioon).
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Estonian: Seetõttu kasutatakse ravimit liikmesriikides erinevalt ja seda on näha ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehtede erinevustest riikides, kus ravimit turustatakse.
English: On 9 December 2011, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Rocephin in the EU.
Estonian: 9. detsembril 2011 suunas Euroopa Komisjon küsimuse Rocephini müügilubade ühtlustamisest Euroopa Liidus edasi inimravimite komiteele.
English: The company that markets these medicines is Roche.
Estonian: Neid ravimeid turustab Roche.
English: It may also be used to treat disseminated Lyme borreliosis (a bacterial infection spread to humans by infected ticks) in adults and children including neonates from 15 days of age.
Estonian: Seda võib kasutada ka dissemineerunud Lyme'i borrelioosi (bakterinfektsioon, mis levib inimestele nakatunud puukide kaudu) raviks täiskasvanutel ja lastel, sh 15 päeva vanustel vastsündinutel.
English: Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised the recommendations on how to use Rocephin in adults and children.
Estonian: Pärast näidustusi ühtlustas inimravimite komitee ka soovitused, kuidas Rocephini täiskasvanutel ja lastel kasutada.
English: Ceftriaxone belongs to the group ‘cephalosporins'; it works by attaching to proteins on the surface of bacteria.
Estonian: Tseftriaksoon kuulub tsefalosporiinide rühma, mis kinnitub bakterite pinnal olevatele proteiinidele.
English: • hospital- and community-acquired pneumonia (infection of the lungs caught in or outside the hospital);
Estonian: • haigla- ja keskkonnatekkeline pneumoonia (kopsuinfektsioon, mis on tekkinud haiglas või väljaspool haiglat);
English: This prevents the bacteria from building their cell walls, and eventually kills them.
Estonian: See takistab bakteriraku membraani moodustumist, mis lõpuks hävitab bakterid.
English: It is an antibiotic used to treat a wide range of bacterial infections including pneumonia (infection of the lungs) and meningitis (infection of the membranes around the brain and spine).
Estonian: See on antibiootikum, mida kasutatakse mitmete bakterinfektsioonide, sh pneumoonia (kopsude infektsiooni) ja meningiidi (aju- ja selgroomembraanide infektsiooni) raviks.
English: Rocephin is a medicine that contains the active substance ceftriaxone.
Estonian: Rocephin on ravim, mis sisaldab toimeainena tseftriaksooni.
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Estonian: Võttes arvesse esitatud andmeid ja komitees toimunud teaduslikku arutelu, jõudis inimravimite komitee seisukohale, et ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistus ja pakendi infolehed tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
English: The CHMP agreed that Rocephin should no longer be used to treat sinusitis (inflammation of the sinuses), pharyngitis (sore throat) and prostatitis (inflammation of the prostate, a gland of the male reproductive system) because not enough clinical data are available to support these indications.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et Rocephini ei tohi enam kasutada sinusiidi (urkepõletik), farüngiidi (neelupõletik) ja prostatiidi (eesnäärmepõletik) raviks, sest nende näidustuste toetamiseks ei ole piisavalt kliinilisi andmeid.
English: Rocephin should preferably be given into a vein by injection over a period of 5 minutes or by infusion (drip) over at least 30 minutes, or else by deep intramuscular injection.
Estonian: Rocephini soovituslik manustamisviis on 5-minutine intravenoosne süste, vähemalt 30-minutine infusioon või sügav intramuskulaarne süste.
English: Rocephin may be used to treat acute exacerbations (flare-ups) of chronic obstructive pulmonary disease in adults.
Estonian: Rocephini võib kasutada kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ägenemise raviks täiskasvanutel.
English: Rocephin may be used to manage patients with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) who also have fever suspected to be caused by bacterial infection, patients with bacteraemia (when the bacteria are detected in the blood) suspected to be caused by any of the infections mentioned above, and for the pre-operative prevention of surgical site infections.
Estonian: Rocephini tohib kasutada neutropeenia (vere teatud valgelibledeneutrofiilide madal tase) ja eeldatavalt bakterinfektsioonist tingitud palavikuga patsientide raviks, ülaltoodud infektsioonide põhjustatud baktereemia (bakterite esinemine veres) raviks ning operatsioonikoha infektsioonide operatsioonieelseks ennetamiseks.
English: In children below 12 years of age, the recommended dose of Rocephin depends on body weight and the condition it is used to treat.
Estonian: Alla 12-aastastel lastel oleneb Rocephini soovituslik annus kehakaalust ja haigusest, mida sellega ravitakse.
English: • the sexually transmitted infections gonorrhoea and syphilis;
Estonian: • suguliselt levivad infektsioonid gonorröa ja süüfilis;
English: • complicated urinary tract infections, including pyelonephritis (kidney infection);
Estonian: • kuseteede tüsistunud infektsioonid, sh püelonefriit (neeruinfektsioon);
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Rocephin in the European Union (EU).
Estonian: EMA inimravimite komitee järeldas, et Rocephini väljakirjutamise teave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
English: • complicated skin and soft tissue infections;
Estonian: • naha ja pehmekudede tüsistunud infektsioonid;
English: • infections of bones and joints;
Estonian: • luu- ja liigeseinfektsioonid;
English: Rocephin was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm leidis, et Rocephini kasutamine tuleb ühtlustada.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Estonian: Bioloogilise päritoluga toimeaine, mis on mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks, ei kuulu määruse (EÜ) number 470/2009 reguleerimisalasse.
English: 1 Antigenic units
Estonian: 1 Antigeeni ühikud
English: Thereafter a maximum interval of two years is recommended (see scheme).
Estonian: Edaspidi on maksimaalne soovituslik intervall kaks aastat (vt. skeem).
English: Only healthy animals should be vaccinated.
Estonian: Vaktsineerida vaid terveid loomi.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Estonian: Puuduvad andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega, välja arvatud eespool nimetatud preparaadiga.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
English: In very rare cases a local reaction exceeding 5 cm and possibly persisting longer than 2 days may occur.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib tekkida paikne reaktsioon, mis on suurem kui 5 cm ja, mis võib püsida kauem kui 2 päeva.
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kohaldatavadki NEED ON KOHALDATAVAD
English: EXP {month/year}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta}
English: Administer one dose (1 ml), by strict intramuscular injection, according to the following schedule:
Estonian: Manustada üks doos (1 ml) üksnes intramuskulaarselt süstides vastavalt järgmisele graafikule:
English: 62.5 micrograms For a full list of excipients, see section 6.1.
Estonian: 62,5 mikrogrammi Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
English: The second dose of the vaccine (V2) should be administered 4 weeks later.
Estonian: Teine vaktsiini doos (V2) tuleb manustada 4 nädala möödumisel.
English: Package size:
Estonian: Pakendi suurus:
English: Vaccination schedule:
Estonian: Vaktsineerimisskeem:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/057/001-004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/05/057/001-004
English: 375 micrograms
Estonian: 375 mikrogrammi
English: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Estonian: 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
English: Horses
Estonian: Hobune.
English: 62.5 micrograms
Estonian: 62,5 mikrogrammi
English: Tetanus
Estonian: Teetanus
English: A primary vaccination course may be considered necessary in horses that have not been suitably primed.
Estonian: Esmase vaktsineerimise võib lugeda vajalikuks hobustele, kelle esmane vaktsineerimine ei ole olnud asjakohane.
English: It is recommended that a single booster dose should only be administered to horses that have already received a primary vaccination course using vaccines that contain the same types of equine influenza virus included in this vaccine.
Estonian: Ühekordne korduvannus on soovitav manustada vaid hobustele, kes on läbi teinud esmase vaktsineerimise vaktsiinidega, mis sisaldavad samu hobuste gripiviiruse tüüpe nagu selles vaktsiinis.
English: 125 micrograms
Estonian: 125 mikrogrammi
English: A/equine-2/ South Africa/4/03 (50 AU), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AU), Tetanus toxoid 40 Lf.
Estonian: A/equine-2/ South Africa/4/03 (50 AÜ), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AÜ), Teetanus toksoid 40 Lf.
English: None
Estonian: Ei ole
English: D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Estonian: MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot{number}
English: Pain at the injection site can occur in rare cases which may result in temporary functional discomfort (stiffness).
Estonian: Süstekohal võib harva esineda valulikkust, mis võib liikumisel põhjustada ajutist ebamugavustunnet (jäikust).
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable
Estonian: TOOTMISE, IMPORDI, OMAMISE, MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
English: In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (Primary vaccination course at 6 months of age and 4 weeks later)
Estonian: Suurenenud nakkusriski või ebapiisava kolostrumivõtu korral tehakse lisaks sissejuhatav manustamine 4 kuu vanuses, millele järgneb täielik vaktsineerimisprogramm (esmane vaktsineerimine 6 kuu vanuses ja 4 nädala pärast)
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg : 2 aastat..
English: Cardboard box(es) with 1, 5 or 10 pre-filled syringes with needles.
Estonian: Kartongkarbis 1, 5 või 10 eeltäidetud süstalt ja nõela.
English: A third vaccination with Equilis Prequenza Te should be repeated at least four weeks later.
Estonian: Kolmas vaktsineerimine Equilis Prequenza Te`ga tuleb teostada vähemalt 4 nädala möödumisel.
English: Tetanus toxoid
Estonian: Teetanuse toksoid
English: Cardboard box with 10 glass vials of 1 ml.
Estonian: Kartongkarbis kümme 1 ml klaasviaali.
English: In that case, the first dose (V1) of vaccine can be given concurrently with the appropriate prophylactic dose of Tetanus-Serum from Intervet at a separate injection site, using separate syringes and needles.
Estonian: Sellistel juhtudel võib anda esimese doosi vaktsiini (V1) koos sobiva Intervet'i Tetanus-Serum profülaktilise doosiga kasutades selleks erinevaid süstekohti, erinevaid süstlaid ja nõelu.
English: 50 AU
Estonian: 50 AÜ
English: THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of the sight and reach of children.
Estonian: MÄRGE „HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS” Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 1 ml:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Doos 1 ml sisaldab:
English: Not applicable
Estonian: Ei rakendata.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 1 doos
English: This will lead to a passive protection against tetanus for at least 21 days after concurrent administration.
Estonian: See annab passiivse kaitse teetanuse vastu vähemalt 21 manustamisjärgseks päevaks.
English: The first revaccination is given not later than 17 months after the primary vaccination course.
Estonian: Esimene revaktsineerimine tehakse mitte hiljem kui 17 kuud pärast esmast vaktsineerimist.
English: Foals should not be vaccinated before the age of 6 months, especially when born to mares that were revaccinated in the last two months of gestation, because of possible interference by maternally derived antibodies.
Estonian: Varssasid ei peaks võimaliku maternaalsete antikehade toime tõttu vaktsineerima enne 6 kuu vanuseks saamist, eriti kui mära on revaktsineeritud tiinuse viimase kahe kuu jooksul.
English: TARGET SPECIES Horses
Estonian: LOOMALIIGID Hobune
English: Adjuvants: Purified Saponin
Estonian: Adjuvant: Puhastatud saponiin
English: To stimulate active immunity against Equine influenza and tetanus ATC-vet code: QI05AL01
Estonian: IMMUNOLOOGILISED OMADUSED Hobuste gripi ja teetanuse vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimine ATC-vet kood: QI05AL01
English: Read package leaflet before use.
Estonian: Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
English: The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
Estonian: D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE Ravimi perioodilise ohutusaruande (PSUR) tsüklid tuleb määrata järgnevaks kaheks aastaks iga 6 kuu järel esitamiseks (peab hõlmama müügiloaga ravimi kõik ravimvorme ja tugevusi), edasised aruanded kahe järgneva aasta jooksul igal aastal esitamiseks ja seejärel 3 aastase intervalliga esitamiseks.
English: Phosphate buffer, traces of thiomersal, traces of formaldehyde
Estonian: Fosfaatpuhver, tiomersaali jäägid, formaldehüüdi jäägid.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Tetanus Serum from Intervet (see section 8).
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Interveti Tetanus Serum`iga (vt. lõik 8).
English: Store at 2-8 °C, protected from light.
Estonian: Hoida temperatuuril 2°C... 8°C, kaitstuna valguse eest.
English: Revaccination
Estonian: Revaktsineerimine
English: Type I glass pre-filled syringe, containing a plunger with a halogenobutyl end and closed with a halogenobutyl stopper.
Estonian: I tüübi klaasist eeltäidetud süstal halogeenbutüül-otsaga kolviga ja suletud halogeenbutüülist korgiga.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Estonian: Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
English: Flocculation equivalents; corresponds with ≥ 30 IU/ml guinea pig serum in the Ph.Eur.
Estonian: Flokulatsiooni ekvivalent; vastab ≥ 30 RÜ/ml merisea seerumile Ph.Eur.