FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Klinický význam nie je jasný.
Bulgarian: Не е ясно клиничното му значение.
Slovak: Duzallo u pacientov s nedostatočnou odpoveďou
Bulgarian: Duzallo при пациенти с неадекватен отговор
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 tableta jedenkrát denne ráno.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 таблетка веднъж на ден, сутрин.
Slovak: Iné lieky a Duzallo
Bulgarian: Други лекарства и Duzallo
Slovak: Čo je Duzallo a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Duzallo и за какво се използва
Slovak: Počas dňa pite veľa vody, aby ste znížili riziko tvorby obličkových kameňov.
Bulgarian: Пийте много вода през деня, за да намалите риска от образуване на камъни в бъбреците.
Slovak: Čas od východiskovej hodnoty v mesiacoch
Bulgarian: Време от изходно ниво в месеци
Slovak: Počkajte a užite nasledujúcu dávku Duzallo nasledujúce ráno.
Bulgarian: Изчакайте и вземете следващата си доза Duzallo на следващата сутрин.
Slovak: Tabletu prehltnite vcelku s vodou ráno po raňajkách.
Bulgarian: Глътнете таблетката цяла с вода след сутрешната закуска.
Slovak: Tieto závažné kožné reakcie môžu byť častejšie:
Bulgarian: Тези сериозни кожни реакции е възможно да са по-чести при:
Slovak: Príznaky zahŕňajú:
Bulgarian: Признаците може да включват:
Slovak: U iného pacienta požitie 22,5 g alopurinolu nespôsobilo žiadne nežiaduce reakcie.
Bulgarian: При друг пациент приемът на 22,5 g алопуринол не е довел до нежелани реакции.
Slovak: Chronické ochorenie obličiek môže navyše zvýšiť riziko u týchto pacientov.
Bulgarian: Хронично бъбречно заболяване може допълнително да повиши риска при тези пациенти.
Slovak: Alela HLA-B*5801
Bulgarian: Алел HLA-B*5801
Slovak: Hodnotenie interakcií in vitro
Bulgarian: In vitro оценка на взаимодействията
Slovak: Kožné reakcie sú najčastejšie reakcie a môžu sa vyskytnúť kedykoľvek počas liečby.
Bulgarian: Кожните реакции са най-честите реакции и могат да се развият по всяко време на лечението.
Slovak: Veľké rozdiely v týchto hodnotách môžu byť spôsobené odchýlkami v návrhu štúdie a/alebo klírensom kreatinínu u pacientov.
Bulgarian: Големите различия в тези стойности могат да се свържат с разлики в дизайна на проучванията и/или креатининовия клирънс при пациентите.
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať ďalšie lieky, ktoré pomôžu zabrániť alebo liečiť príznaky záchvatov dny a povie vám, ako dlho máte užívať tieto ďalšie lieky.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви даде други лекарства, за профилактика или лечение на симптомите на подагрозните пристъпи и ще Ви каже колко време да приемате тези допълнителни лекарства.
Slovak: Neprestaňte užívať Duzallo bez toho, aby ste sa vopred poradili s vaším lekárom, aj keď sa cítite lepšie.
Bulgarian: Не спирайте приема на Duzallo, без първо да се посъветвате с Вашия лекар, дори ако се чувствате по-добре.
Slovak: Najvyššie riziko SJS a TEN alebo iných reakcií precitlivenosti existuje počas prvých týždňov liečby.
Bulgarian: Рискът за SJS и TEN или други тежки реакции на свръхувствителност е най-висок през първите седмици от лечението.
Slovak: Príčina hláseného vzťahu nebola stanovená.
Bulgarian: Не е изяснена причината за тази съобщена взаимовръзка.
Slovak: u osôb čínskeho Han, thajského alebo kórejského pôvodu,
Bulgarian: • хора от етническата група Хан от китайски произход, тайвански или корейски произход
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Duzalla u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Duzallo при деца и юноши под 18-годишна възраст все още не са установени.
Slovak: Tieto zvýšenia kreatinínu v sére zvyčajne odzneli, väčšinou bez prerušenia liečby.
Bulgarian: Това повишаване на серумния креатинин обикновено отзвучава, в повечето случаи без прекъсване на лечението.
Slovak: 5., 6. mesiac 48 (12
Bulgarian: Месеци 4, 5, 6 48 (12 %)
Slovak: Klinicky významné interakcie s inými liekmi
Bulgarian: Клинично значими взаимодействия с други лекарствени продукти
Slovak: SJS/TEN sa napriek tomu môže vyskytovať u pacientov, ktorí sú negatívni na prítomnosť HLA-B*5801 bez ohľadu na ich etnický pôvod.
Bulgarian: Все пак е възможно SJS/TEN да се прояви при пациенти, които са негативни за HLA-B*5801 независимо от етнически им произход.
Slovak: Neexistuje žiadna špecifická liečba predávkovania a príznaky predávkovania nie sú stanovené.
Bulgarian: Липсва специфично лечение в случай на предозиране и симтомите на предозиране не са установени.
Slovak: Hlásené hodnoty pre polčas eliminácie sú v rozsahu od 13,6 hodín až po 29 hodín.
Bulgarian: Стойностите за елиминационния полуживот, които се съобщават са в диапазона от 13,6 часа до 29 часа.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa frekvencie a triedy orgánových systémov.
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани по честота и системо-органен клас.
Slovak: CYP2B6 sa in vivo neskúmal.
Bulgarian: CYP2B6 не е проучван in vivo.
Slovak: Všetkých pacientov dostávajúcich kumarínové antikoagulanciá je potrebné dôkladne sledovať.
Bulgarian: Всички пациенти, които получават кумаринови антикоагуланти, трябва да бъдат внимателно проследявани.
Slovak: Frekvencia výskytu alely HLA-B*5801 sa rôzne odlišuje v rámci etnickej populácie: až do 20 % v čínskej Han populácii, 8 - 15 % v thajskej populácii, približne 12 % v kórejskej populácii a 1 - 2 % u jednotlivcov japonského alebo európskeho pôvodu.
Bulgarian: Честотата на наличие на алел HLA-B*5801 варира значително между различните етнически популации: до 20 % в популацията на етническата група Хан от китайски произход, 8-15 % при тайванци, около 12 % в корейската популация и 1-2 % при индивиди от японски или европейски произход.
Slovak: Súbežné podávanie týchto 2 liečiv sa vo všeobecnosti neodporúča.
Bulgarian: Общо взето едновременното приложение на тези 2 активни вещества не се препоръчва.
Slovak: Časový bod
Bulgarian: Времева точка
Slovak: Váš lekár vám povie, ak sú naďalej potrebné ďalšie dávky alopurinolu.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже ако са необходими допълнителни дози алопуринол.
Slovak: Kód: M04AA51
Bulgarian: ATC код: M04AA51
Slovak: Je to zároveň maximálna denná dávka Duzalla (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Това е и максималната дневна доза Duzallo (вж. точка 4.4).
Slovak: K dispozícii však nie sú žiadne údaje.
Bulgarian: Липсват, обаче, данни.
Slovak: Je to približne rovnaká koncentrácia, ktorá by sa dosiahla pri dávkach 600 mg/deň u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
Bulgarian: Това е приблизително концентрацията, която би се постигнала с доза 600 mg/ден при пациенти с нормална бъбречна функция.
Slovak: Substráty CYP3A
Bulgarian: Субстрати на CYP3A
Slovak: Duzallo je tableta, ktorá sa užíva cez ústa.
Bulgarian: Duzallo представлява таблетка, която трябва да се приеме през устата.
Slovak: Štúdie alopurinolu nie sú dostatočné z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Проучванията с алопуринол не са достатъчни по отношение на репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3).
Slovak: Alopurinol má plazmatický polčas približne 0,5 až 1,5 hodiny.
Bulgarian: Алопуринол има плазмен полуживот около 0,5 до 1,5 часа.
Slovak: Súbežné podávanie, ktoré je potrebné zvážiť:
Bulgarian: Едновременна употреба, която трябва да се има пред вид:
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Duzallom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe a prevencii hyperurikémie (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултати от проучвания с Duzallo във всички подгрупи на педиатричната популация за лечение и профилактика на хиперурикемия (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Slovak: 52078 Aachen Nemecko
Bulgarian: 52078 Aachen Германия
Slovak: Na základe farmakokinetickej analýzy populácie nemá vek, pohlavie, rasa a etnická príslušnosť klinicky významný vplyv na farmakokinetiku lesinuradu.
Bulgarian: Въз основа на популационния фармакокинетичен анализ, възрастта, пола, расата и етническата принадлежност нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на лезинурад.
Slovak: Štúdie lesinuradu na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky.
Bulgarian: Проучванията при животни с лезинурад не показват преки или непреки вредни ефекти.
Slovak: Odhadovaný rozsah u ľudí je približne 13 až 30 hodín.
Bulgarian: Общо взето оценките варират между 13 до 30 часа.
Slovak: Inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE)
Bulgarian: Инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE)
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Duzallo
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Duzallo
Slovak: Lesinurad sa vo vysokej miere viaže na plazmatické proteíny (viac ako 98 %), najmä na albumín.
Bulgarian: Лезинурад се свързва във висока степен с плазмените протеини (над 98 %), предимно с албумин.
Slovak: V rámci oboch štúdií malo 61 % pacientov východiskovú miernu alebo stredne ťažkú poruchu funkcie obličiek a 19 % malo na začiatku tofy.
Bulgarian: В двете проучвания 61 % от пациентите имат леко или умерено бъбречно увреждане и 19 % имат тофи на изходното ниво.
Slovak: Hormonálne kontraceptíva
Bulgarian: Хормонални контрацептиви
Slovak: Niektoré iné lieky môžu takisto ovplyvniť spôsob, akým účinkuje Duzallo.
Bulgarian: Също така, някои други лекарства могат да повлияят начина на действие на Duzallo.
Slovak: Môže to znížiť terapeutickú aktivitu Duzalla, ktorý obsahuje liečivo alopurinol, význam je však potrebné posúdiť jednotlivo pri každom prípade.
Bulgarian: Това може да намали терапевтичното действие на Duzallo, който съдържа активното вещество алопуринол, но значимостта трябва да бъде оценена при всеки отделен случай.
Slovak: Je potrebná špeciálna opatrnosť pri sledovaní príznakov hypersenzitívneho syndrómu alebo SJS/TEN a pacient musí byť informovaný, že liečbu je potrebné okamžite zastaviť už pri prvých príznakoch.
Bulgarian: Необходима е повишена бдителност относно белези на синдром на свръхчувствителност или SJS/TEN и пациентът трябва да бъде информиран за необходимостта от незабавно спиране на лечението при първи прояви на симптомите.
Slovak: Kortikosteroidy môžu byť užitočné pri liečbe kožných reakcií z precitlivenosti.
Bulgarian: Кортикостероидите могат да са от полза за преодоляване на кожните реакции на свръхчувствителност.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Slovak: Vidarabín (adenín arabinozid)
Bulgarian: Видарабин (aденин aрабинозид)
Slovak: Tieto účinky sa väčšinou vyskytujú u osôb s problémami s obličkami a pečeňou (agranulocytóza).
Bulgarian: Тези ефекти обикновено се проявяват при хора с проблеми с черния дроб или бъбреците (агранулоцитоза).
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku Duzallo počas gravidity.
Bulgarian: Като предпазна мярка, за предпочитане е да се избягва употребата на Duzallo по време на бременност.
Slovak: Je to preto, že Duzallo môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré iné lieky.
Bulgarian: Това се налага, защото Duzallo може да повлияе начина на действие на някои други лекарства.
Slovak: Deti a dospievajúci Duzallo sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
Bulgarian: Деца и юноши Duzallo не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Slovak: - ak máte, alebo ste niekedy mali zlyhávanie srdca alebo iné problémy so srdcom - ak sa vaša dna zhorší
Bulgarian: - имате или сте имали сърдечна недостатъчност или други сърдечни проблеми - подаграта Ви се влошава
Slovak: Ak sa u vás vyskytne vyrážka alebo ktorýkoľvek z týchto kožných príznakov, prestaňte užívať tento liek a okamžite kontaktujte vášho lekára.
Bulgarian: Ако при Вас се развие обрив или някой от тези кожни симптоми, спрете приема на това лекарство и се свържете незабавно с Вашия лекар.
Slovak: Po viacerých podaniach lesinuradu raz denne sa nepozorovali žiadne časovo závislé zmeny vo farmakokinetických vlastnostiach a proporcionalita dávky ostala zachovaná.
Bulgarian: След многократно приложение на лезинурад веднъж дневно, липсват данни за зависими от времето промени във фармакокинетичните свойства и пропорционалността на дозата се запазва.
Slovak: Angina pectoris, bradykardia
Bulgarian: Ангина пекторис, брадикардия
Slovak: Niektorí ľudia môžu mať viac záchvatov dny (náhla alebo závažná bolesť a opuch kĺbov, nazývané aj akútny dnavý záchvat), keď začínajú užívať Duzallo a počas prvých týždňov alebo mesiacov liečby.
Bulgarian: Възможно е някои пациенти да имат повече подагрозни пристъпи (внезапни или силни болки и отоци по ставите, наричат се още подагрозни кризи), когато започнат да използват Duzallo и по време на първите седмици или месеци от лечението.
Slovak: Pacientov je potrebné informovať, že nedodržanie týchto pokynov môže zvýšiť riziko renálnych udalostí (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че ако не спазват тези указания, може да се увеличи рискът от бъбречни събития (вж. точка 4.4).
Slovak: Ak je súbežné podávanie nevyhnutné, môže byť potrebné zníženie dávky didanozínu a pacienti musia byť dôkladne sledovaní.
Bulgarian: Ако не може да се избегне съпътстващата употреба, може да се наложи редукция на дозата диданозин и пациентите трябва да се наблюдават стриктно.
Slovak: U pacientov s transplantátom je potrebné časté meranie hladiny cyklosporínu a v prípade potreby upraviť dávku cyklosporínu, obzvlášť pri začatí alebo ukončení liečby Duzallom.
Bulgarian: При пациенти след транплантация е необходимо често измерване на нивата на циклоспорин и, ако е необходимо, корекция на дозата циклоспорин, особено по време на въвеждане или спиране на лечение с Duzallo.
Slovak: Nežiaduce reakcie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie výskytu
Bulgarian: Нежелани реакции по системо-органен клас и честота
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, s celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Slovak: Rozdiel v podiele (95
Bulgarian: Разлика в процентите (95 % CI)
Slovak: V prípade podozrenia na predávkovanie majú pacienti podstúpiť symptomatickú a podpornú liečbu, vrátane primeranej hydratácie.
Bulgarian: При съмнение за предозиране, пациентите трябва да се лекуват симптоматично и с поддържащо лечение, включително адекватно хидратиране.
Slovak: K vylúčeniu väčšiny rádioizotopom značenej dávky močom (˃ 60 % dávky) došlo počas prvých 24 hodín.
Bulgarian: Повечето от радиоактивността, възстановена в урината (> 60 % от дозата), се появява през първите 24 часа.
Slovak: Je potrebné zvážiť možný zvýšený výskyt nežiaducich reakcií charakteristických pre cyklosporín.
Bulgarian: Трябва да се отчита възможността за по-честа проява на специфични за циклоспорин нежелани реакции.
Slovak: Ak tieto reakcie nastanú kedykoľvek počas liečby, okamžite a natrvalo je potrebné ukončiť liečbu Duzallom.
Bulgarian: Ако се развият подобни реакции, това е възможно да се случи по всяко време от лечението, приемът на Duzallo трябва да бъде спрян незабавно и завинаги.
Slovak: Bezpečnosť 200 mg lesinuradu sa hodnotila v klinických skúšaniach fázy 3 (vrátane predĺžení štúdií) kombinovanej liečby.
Bulgarian: Безопасността на лезинурад 200 mg е оценена в клинични проучвания фаза 3 с комбинирана терапия (включително разширени проучвания).
Slovak: Ak spozorujte ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte užívať Duzallo a ihneď navštívte svojho lekára, pretože to môžu byť prejavy problému s obličkami - môžete potrebovať naliehavú zdravotnú starostlivosť.
Bulgarian: Ако забележите някоя от следните нежелани реакции спрете приема на Duzallo и веднага се обърнете към лекар, тъй като те може да са признаци на проблем с бъбреците - може да се нуждаете от спешно лечение.
Slovak: Duzallo môže spôsobiť závažné problémy s obličkami (pozri časť 4).
Bulgarian: Duzallo може да предизвика сериозни бъбречни проблеми (вижте точка 4).
Slovak: Zdanlivý distribučný objem alopurinolu je približne 1,6 litrov/kg, čo naznačuje relatívne rozsiahle spätné vychytávanie v tkanivách.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на алопуринол е приблизително 1,6 литра/kg, което предполага ъптейк от тъканите в относително голяма степен.
Slovak: Nepretržitá liečba Duzallom znižuje frekvenciu akútnych dnavých záchvatov.
Bulgarian: Продължителното лечение с Duzallo намалява честотата на подагрозните кризи.
Slovak: Môžu byť pruritické, makulopapulárne, niekedy šupinaté, niekedy purpurické a zriedkavo exfoliatívne, ako napríklad SJS/TEN.
Bulgarian: Възможно е да са съпроводени със сърбеж, макулопапуларни, понякога с лющене, понякога с пурпура и по-рядко - ексфолиативни като SJS/TEN.
Slovak: Duzallo sa neskúmal u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene, preto nie je možné poskytnúť odporúčania pre dávkovanie Duzalla.
Bulgarian: Duzallo не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане; поради това не могат да се дадат препоръки за дозата за Duzallo.
Slovak: Katarakta, poruchy videnia (vizuálne poruchy a rozmazané videnie), makulopatia
Bulgarian: Катаракта, нарушения на зрението (зрителни увреждания и замъглено зрение), макулопатия
Slovak: Ak užijete viac tohto lieku ako máte, okamžite to povedzte lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Bulgarian: Ако приемете повече от необходимата доза от това лекарство, говорете незабавно с лекар или идете в най-близката болница.
Slovak: Renálny klírens je 25,6 ml/min (variačný koeficient CV=
Bulgarian: Бъбречният клирънс е 25,6 ml/min (коефициент на вариабилност CV= 56 %).
Slovak: Nezmenený lesinurad v moči predstavoval približne 30 % dávky.
Bulgarian: Непромененият лезинурад в урината е приблизително 30 % от дозата.
Slovak: Mechanizmus interakcie je možné vysvetliť pomocou xantínoxidázy, ktorá sa podieľa na biotransformácii teofylínu u ľudí.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие може да бъде обяснен с участието на ксантин оксидазата в биотрансформацията на теофилина при хора.
Slovak: Má sa zvážiť možnosť zníženej účinnosti súbežne užívaných liekov, ktoré sú substrátmi CYP3A a ich účinnosť (napr. krvný tlak a hladiny cholesterolu) sa má sledovať (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Трябва да се има предвид възможността за намаляване на ефикасността на едновременно прилаганите лекарствени продукти, които са субстрати на CYP3A, и тяхната ефикасност (напр. кръвното налягане и нивата на холестерол) трябва да се наблюдава (вж. точка 4.4).
Slovak: Duzallo a všetky doplnkové dávky alopurinolu je potrebné okamžite prestať podávať po prvom spozorovaní kožnej vyrážky spôsobenej alopurinolom alebo pri iných príznakoch, ktoré môžu naznačovať alergickú reakciu a podľa potreby je potrebné poskytnúť ďalšiu lekársku starostlivosť.
Bulgarian: Duzallo и всички допълнителни дози алопуринол трябва да бъдат спрени незабавно при първи появи на индуциран от алопуринол кожен обрив или други белези, които могат да говорят за алергична реакция и, ако е необходимо, трябва да бъдат приложени допълнителни медицински мерки.
Slovak: Agranulocytóza*, aplastická anémia*, trombocytopénia*
Bulgarian: Агранулоцитоза*, апластична анемия*, тромбоцитопения*
Slovak: U pacientov je potrebné dôkladne sledovať liečebnú odpoveď a prítomnosť toxicity.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани по отношение на терапевтичния отговор и за появата на токсичност.
Slovak: Reakcia precitlivenosti na alopurinol sa môže prejaviť rôznymi spôsobmi, vrátane makulopapulózneho exantému, hypersenzitívneho syndrómu (známy aj ako DRESS) a SJS/TEN.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност към алопуринол могат да се проявят по много различни начини, включително макулопапулозен екзантем, синдром на свръхчувствителност (познат още като DRESS) и SJS/TEN.
Slovak: Kumarínové antikoagulanciá
Bulgarian: Кумаринови антикоагуланти
Slovak: Ako uchovávať Duzallo
Bulgarian: Как да съхранявате Duzallo
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie počas liečby 200 mg lesinuradu sú chrípka, gastroezofágová refluxová choroba, bolesť hlavy a zvýšený kreatinín v krvi.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции по време на лечение със лезинурад 200 mg са грип, гастроезофагеална рефлуксна болест, главоболие и повишен креатинин в кръвта.
Slovak: Na základe veku nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2), avšak u starších pacientov je väčšia pravdepodobnosť, že majú zníženú funkciu obličiek (pozri odporúčania na dávkovanie pri poruche funkcie obličiek).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата въз основа на възрастта (вж. точка 5.2), обаче е повероятно пациентите в старческа възраст да имат намалена бъбречна функция (вж.препоръките за дозиране при бъбречно увреждане).
Slovak: Individuálne hodnoty však boli v rámci rozsahu pozorovanom u extenzívnych metabolizátorov.
Bulgarian: Индивидуалните стойности, обаче, са изцяло в диапазона, наблюдаван при участниците, които са силни метаболизатори.
Slovak: Priemer (SE) kyseliny močovej v sére (mg/dl)
Bulgarian: Средно ниво на (сПК) серумната пикочна киселина (mg/dL)
Slovak: Pri alopurinole sa môže výskyt nežiaducich účinkov odlišovať na základe podanej dávky a aj podľa toho, či bol podaný v kombinácii s inými liekmi.
Bulgarian: По отношение на алопуринол, нежеланите реакции могат да варират по честота в зависимост от получената доза и също така когато е даван в комбинация с други лекарствени продукти.
Slovak: België/Belgique/Belgien S.A.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien S.A. Grünenthal N.V.
Slovak: Súbežné podávanie sa neodporúča:
Bulgarian: Не се препоръчва едновременна употреба със:
Slovak: Reprodukčné štúdie s alopurinolom boli vykonané na potkanoch a králikov v dávkach až dvadsaťnásobne vyšších ako bežná dávka u ľudí a výsledne nedošlo k poruchám plodnosti.
Bulgarian: Провеждани са репродуктивни проучвания с алопуринол при плъхове и зайци с дози до двадесет пъти над обичайната доза при хора и е достигнато до извода, че няма нарушения на фертилитета.
Slovak: Indukčný účinok lesinuradu možno očakávať po 2 až 3 týždňoch nepretržitého súbežného podávania lieku Duzallo.
Bulgarian: Индуциращ ефект от лезинурад може да се очаква след 2 до 3 седмици непрекъснато едновременно приложение с Duzallo.
Slovak: Ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného (alebo ak si nie ste istí), porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako užijete Duzallo.
Bulgarian: Ако нещо от гореизброените се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Duzallo.
Slovak: Údaje z dlhodobých predĺžení štúdií až do 52 mesiacov odhaľujú renálny bezpečnostný profil konzistentný s profilom pozorovaným v placebom kontrolovaných štúdiách.
Bulgarian: Данните от дългосрочни разширени проучвания на 52-ия месец показват профил на бъбречна безопасност, съответстващ на наблюдавания при плацебо-контролираните проучвания.
Slovak: Kóma, paralýza, ataxia, neuropatia, parestézia, ospalosť/somnolencia, dysgeúzia
Bulgarian: Кома, парализа, атаксия, невропатия, парестезия, сънливост/сомнолентност, дисгеузия
Slovak: AUC a Cmax oxypurinolu neboli ovplyvnené jedlom.
Bulgarian: AUC и Cmax на оксипуринол не се влияят от храна.
Slovak: Precitlivenosť**
Bulgarian: Свръхчувствителн ост**
Slovak: Neplodnosť u mužov, erektilná dysfunkcia, gynekomastia
Bulgarian: Безплодие при мъже, еректилна дисфункция, гинекомастия
Slovak: Svetloružové oválne filmom obalené tablety s veľkosťou 7 x 17 mm.
Bulgarian: Бледорозови продълговати филмирани таблетки с размер 7 x 17 mm.
Slovak: V randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných klinických štúdiách kombinovanej liečby (CLEAR1 a CLEAR2) nebol pozorovaný zvýšený výskyt posudzovaných závažných nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí (MACE) (pozri časť 5.1).
Bulgarian: В рандомизираните, двойнослeпи, плацебо-контролирани клинични проучвания с комбинирана терапия (CLEAR1 и CLEAR2) не е наблюдавана повишена честота на оценени тежки сърдечносъдови нежелани събития (Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)) (вж. точка 5.1).