FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pramipexole Accord è indicato negli adulti per il trattamento sintomatologico della malattia di Parkinson idiopatica, da solo (senza levodopa) o in associazione con levodopa, cioè nel corso della malattia, in fase avanzata quando l'effetto della levodopa svanisce o diventa discontinuo ed insorgono fluttuazioni dell'effetto terapeutico (fluttuazioni di fine dose o "on/off").
Croatian: Pramipeksol Accord je indiciran za liječenje znakova i simptoma idiopatske Parkinsonove bolesti u odraslih, u obliku monoterapije (bez levodope) ili u kombinaciji s levodopom, tj. tijekom trajanja bolesti, pa sve do u uznapredovaloj fazi, kada učinak levodope jenjava ili postane nestalan te dolazi do fluktuacija u terapijskom učinku (učinak "kraja doze" i "on-off" razdoblja).
Italian: 319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF Regno Unito
Croatian: North Harrow, Middsex, HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo
Italian: Come prendere Pramipexole Accord
Croatian: Kako uzimati Pramipeksol Accord
Italian: Infezioni e infestazioni polmonite1
Croatian: Infekcije i infestacije upala pluća1
Italian: Il pramipexolo allevia i deficit motori parkinsoniani stimolando i recettori della dopamina nel corpo striato.
Croatian: Pramipeksol reducira "parkinsonske" motorne deficite, stimulirajući dopaminske receptore u strijatumu.
Italian: Gli eccipienti sono: mannitolo, cellulosa microcristallina, amido di mais, silice colloidale anidra, povidone K30 e magnesio stearato.
Croatian: Pomoćne tvari su manitol, mikrokristalična celuloza, kukuruzni škrob, koloidni, bezvodni silicijev dioksid, povidon K30, magnezijev stearat.
Italian: Dose di mantenimento più bassa Dose di mantenimento più alta
Croatian: Najniža doza održavanja
Italian: Pramipexole Accord influisce in modo considerevole sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Croatian: Pramipeksol Accord značajno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: Il pramipexolo non si è dimostrato teratogeno nel ratto e nel coniglio, ma è risultato embriotossico nel ratto a dosaggi tossici per la madre (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Pramipeksol se nije pokazao teratogenim na štakorima i kunićima, ali je bio embriotoksičan na štakorima pri dozama toksičnima za majku (vidjeti dio 5.3).
Italian: Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Croatian: • Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Italian: Alterazioni della libido
Croatian: Poremećaji libida
Italian: (AIDS), una malattia del sistema immunitario dell'uomo) - cisplatino (per trattare diversi tipi di cancro) - chinina (che può essere utilizzata per la prevenzione di dolorosi crampi notturni e per il trattamento di un tipo di malaria nota come malaria da falciparum (malaria maligna)) - procainamide (per trattare i battiti del cuore irregolari)
Croatian: bolesti imunološkog sustava ljudi); - cisplatin (za liječenje raznih tipova raka); - kinin (koji se može primjenjivati u prevenciji bolnih grčeva nogu tijekom noći i za liječenje tipa malarije poznatog kao falciparum malaria (maligna malarija)); - prokainamid (za liječenje nepravilnih otkucaja srca).
Italian: Il pramipexolo ha affinità molto bassa per le proteine plasmatiche (< 20%) e la biotrasformazione osservata nell'uomo è minima.
Croatian: Pramipeksol se u vrlo maloj mjeri veže na proteine plazme (<20%), te se vrlo malo biotransformira u ljudi.
Italian: Nella cavia sono state rilevate diminuzioni della pressione diastolica e sistolica e della frequenza cardiaca; nella scimmia è stata notata una tendenza ad un effetto ipotensivo.
Croatian: Smanjenje dijastoličkog i sistoličkog tlaka i broja otkucaja srca uočeno je kod minijaturnih svinja, kao i sklonost k hipotenzivnom učinku kod majmuna.
Italian: Il pramipexolo non è risultato teratogeno nel ratto e nel coniglio ma si è dimostrato embriotossico nel ratto a dosi tossiche per la madre.
Croatian: Pramipeksol nije bio teratogen kod štakora i kunića, ali je bio embriotoksičan u štakora primijenjen u dozama toksičnima za majku.
Italian: Ulteriori modifiche del dosaggio devono essere effettuate tenendo conto della risposta clinica e dell'incidenza delle reazioni avverse.
Croatian: Dodatno podešavanje doze potrebno je provesti prema kliničkom odgovoru i pojavi nuspojava.
Italian: La presenza di compromissione epatica non richiede probabilmente alcuna diminuzione della dose, poiché circa il 90% del principio attivo assorbito è escreto tramite i reni.
Croatian: Prilagođavanje doze u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre vjerojatno nije potrebno jer se oko 90% apsorbiranog lijeka izlučuje putem bubrega.
Italian: Biotrasformazione Nell'uomo il pramipexolo è metabolizzato solo in piccola parte.
Croatian: Pramipeksol se u ljudi metabolizira u maloj količini.
Italian: Studi preclinici hanno dimostrato che il pramipexolo inibisce la sintesi, il rilascio e il turnover della dopamina.
Croatian: Ispitivanja na životinjama su pokazala da pramipeksol inhibira sintezu dopamina, njegovo oslobađanje i pretvorbu.
Italian: Pramipexole Accord è utilizzato per: - il trattamento dei sintomi della malattia di Parkinson idiopatica negli adulti.
Croatian: Pramipeksol Accord se primjenjuje u: - liječenju simptoma primarne Parkinsonove bolesti u odraslih osoba.
Italian: (ad esempio, shopping compulsivo, gioco d'azzardo patologico, ipersessualità, alimentazione incontrollata)
Croatian: kompulzivno kupovanje, patološko kockanje, hiperseksualnost, epizode prejedanja)
Italian: Come conservare Pramipexole Accord
Croatian: Kako čuvati Pramipeksol Accord
Italian: Ad ogni modo, non è nota la potenziale influenza dell'insufficienza epatica sulla farmacocinetica di Pramipexole Accord.
Croatian: Međutim, potrebno je znati da potencijalni utjecaj insuficijencije jetre na farmakokinetiku Pramipeksol Accorda nije istraživan.
Italian: L'assunzione di cibo non riduce l'entità dell'assorbimento di pramipexolo ma ne riduce la velocità.
Croatian: Primjena pramipeksola istodobno s hranom nije smanjila ukupnu apsorpciju pramipeksola, ali ju je usporila.
Italian: 3a settimana
Croatian: 3. tjedan
Italian: I sintomi includono: - acinesia (perdita di movimento muscolare), - rigidità muscolare, - febbre, - pressione del sangue instabile, - tachicardia (aumento del battito cardiaco), - confusione, - livello ridotto di coscienza (ad es. coma).
Croatian: Simptomi uključuju sljedeće: - akinezija (gubitak pokretnosti mišića), - ukočenost mišića, - vrućica, - nestabilni krvni tlak, - tahikardija (ubrzan rad srca), - smetenost, - smanjena razina svijesti (npr. koma).
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di Pramipexole Accord non è raccomandato in bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Croatian: Accord se ne preporučuje za primjenu kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Italian: Informi il medico se riscontra sintomi quali depressione, apatia, ansia, senso di affaticamento, sudorazione o dolore dopo aver interrotto il trattamento o ridotto il dosaggio di Pramipexole Accord.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako osjetite simptome poput depresije, apatije, tjeskobe, umora, znojenja ili boli nakon prestanka liječenja ili sniženja doze Pramipeksol Accorda.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - INFORMAZIONI LEGGIBILI ALL'UOMO
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC:
Italian: Pramipexole Accord è stato associato a sonnolenza e episodi di sonno ad insorgenza improvvisa, particolarmente in pazienti con malattia di Parkinson.
Croatian: Pramipeksol Accord je povezan s pospanošću i epizodama iznenadnog usnivanja, osobito kod bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
Italian: Modo di somministrazione Le compresse devono essere somministrate per via orale, deglutite con acqua, con o senza cibo.
Croatian: Tablete se uzimaju peroralno, gutaju se s vodom, te se mogu uzimati sa ili bez hrane.
Italian: I pazienti e chi se ne prende cura devono essere avvertiti che sintomi comportamentali di disturbi del controllo degli impulsi inclusi gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, spese o acquisti compulsivi, alimentazione incontrollata ed alimentazione compulsiva possono manifestarsi in pazienti trattati con dopamino agonisti, incluso Pramipexole Accord.
Croatian: Bolesnici i njegovatelji trebaju znati da se bihevioralni simptomi poremećaja kontrole nagona, uključujući patološku želju za kockanjem, pojačan libido i hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje mogu javiti kod bolesnika liječenih dopaminskim agonistima protiv Parkinsonove bolesti, uključujući Pramipeksol Accord.
Italian: Non essendo disponibili dati clinici, Pramipexole Accord non deve essere somministrato durante l'allattamento.
Croatian: U nedostatku podataka za ljude, Pramipeksol Accord se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Italian: Nel ratto la concentrazione di principio attivo, valutata mediante radiomarcatura, nel latte è maggiore rispetto a quella ematica.
Croatian: U štakorica, koncentracija radioaktivnog lijeka bila je veća u mlijeku nego u plazmi.
Italian: Negli studi clinici, durante l'incremento della dose, il pramipexolo si è dimostrato efficace a partire da un dosaggio di 1,1 mg di base (1,5 mg di sale) al giorno.
Croatian: Pri povećavanju doze, u u pivotalnim studijama, djelotvornost je primijećena počevši od dnevne doze od 1,1 mg baze (1,5 mg soli).
Italian: Non c'è un uso rilevante di Pramipexole Accord nella popolazione pediatrica per l'indicazione della malattia di Parkinson.
Croatian: Nema relevantne primjene Pramipeksol Accorda u pedijatrijskoj populaciji s Parkinsovom bolešću.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O SU STRIP Blister in alluminio/alluminio
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP Blister-Al/Al
Italian: È anche possibile una dose di mantenimento più bassa pari a tre compresse di Pramipexole Accord 0,088 mg al giorno.
Croatian: Također je moguća niža doza održavanja od tri Pramipeksol Accorda 0,088 mg tablete dnevno.
Italian: Se la funzionalità renale diminuisce durante la terapia di mantenimento, la dose giornaliera di Pramipexole Accord deve essere ridotta della stessa percentuale di diminuzione della clearance della creatinina; per esempio se la clearance della creatinina diminuisce del 30%, la dose giornaliera di Pramipexole Accord deve essere ridotta del 30%.
Croatian: Accorda je potrebno sniziti u istom postotku za koji se smanjio klirens kreatinina, tj. ako se klirens smanjio za 30%, tada je potrebno sniziti ukupnu dnevnu dozu Pramipeksol Accorda za 30%.
Italian: Non deve essere superata la dose massima giornaliera di 1,1 mg di base (1,5 mg di sale)
Croatian: Ne smije se prekoračiti maksimalna dnevna doza od 1,1 mg baze pramipeksola (1,5 mg soli).
Italian: Quando Pramipexole Accord è somministrato in associazione con levodopa si raccomanda di ridurre la dose di levodopa e di tenere costante la dose degli altri medicinali antiparkinsoniani durante l'incremento della dose di Pramipexole Accord.
Croatian: Kad se Pramipeksol Accord primjenjuje u kombinaciji s levodopom, preporučuje se sniziti dozu levodope i ne mijenjati doze ostalih antiparkinsonika, dok se povisuje doza Pramipeksol Accorda.
Italian: - Peggioramento.
Croatian: • Augmentacija.
Italian: Inibitori/competitori della eliminazione renale attiva La cimetidina ha determinato una riduzione nella clearance renale del pramipexolo del 34% circa, presumibilmente tramite l'inibizione della secrezione da parte del sistema di trasporto cationico dei tubuli renali.
Croatian: Cimetidin smanjuje klirens pramipeksola u bubrezima za oko 34%, vjerojatno inhibicijom kationskog sekrecijskog transportnog sustava u renalnim tubulima.
Italian: Quando Pramipexole Accord viene prescritto a pazienti con compromissione renale, affetti da malattia di Parkinson, si suggerisce una riduzione della dose come descritto nel paragrafo 4.2.
Croatian: Kada se Pramipeksol Accord propisuje bolesnicima s Parkinsovom bolešću koji imaju oštećenje bubrega, preporučuje se snižena doza u skladu s dijelom 4.2.
Italian: mania
Croatian: manija
Italian: 2a settimana
Croatian: 2. tjedan
Italian: Non è possibile una stima precisa della frequenza poiché l'effetto indesiderato non si è verificato nel database da studi clinici di 2.762 pazienti con la malattia di Parkinson trattati con pramipexolo.
Croatian: Precizna ocjena učestalosti nije moguća, s obzirom da se nuspojava nije pojavila u bazi podataka kliničkog ispitivanja od 2762 bolesnika s Parkinsonovom bolešću liječenih pramipeksolom.
Italian: In pazienti con clearance della creatinina minore di 20 ml/min Pramipexole Accord deve essere somministrato in dose unica giornaliera partendo da 0,088 mg di base (0,125 mg di sale) al giorno.
Croatian: U bolesnika s klirensom kreatinina manjim od 20 ml/min, Pramipeksol Accord je potrebno primjeniti u jednokratnoj dozi, počevši od 0,088 mg baze (0,125 mg soli) dnevno.
Italian: Negli studi clinici e nell'esperienza post-marketing, l'insufficienza cardiaca è stata riportata in pazienti trattati con pramipexolo.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima i tijekom razdoblja nakon stavljanja gotovog lijeka u promet prijavljeno je zatajenje srca kod bolesnika na pramipeksolu.
Italian: Il medico può avere bisogno di aggiustare la dose o interrompere la terapia.
Croatian: Vaš će liječnik možda trebati prilagoditi ili prekinuti Vašu terapiju.
Italian: sintomi comportamentali di disturbi del controllo degli impulsi e compulsioni1
Croatian: bihevioralni simptomi u vidu poremećaja kontrole nagona i kompulzije1 (kao što je:
Italian: Deve evitare l'assunzione di Pramipexole Accord in associazione a medicinali antipsicotici.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istovremenu primjenu Pramipeksol Accorda i antipsihotičnih lijekova.
Italian: Se dimentica di prendere Pramipexole Accord Non si preoccupi.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Pramipeksol Accord
Italian: - Sonnolenza ed episodi di sonno ad insorgenza improvvisa.
Croatian: • Pospanost i epizode iznenadnog usnivanja
Italian: Se si sviluppano tali sintomi, devono essere prese in considerazione riduzione della dose / sospensione graduale.
Croatian: Ako se pojave takvi simptomi, potrebno je razmisliti o sniženju doze / postupnom ukidanju lijeka.
Italian: 5% dei pazienti sono stati trattati con dosaggi inferiori a 1,1 mg di base (1,5 mg di sale).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima je oko 5% bolesnika liječeno dozama nižim od 1,1 mg baze (1,5 mg soli).
Italian: Malattia di Parkinson La dose giornaliera è somministrata 3 volte al giorno in dosi uguali.
Croatian: Ukupna dnevna doza primjenjuje se u ravnomjerno podijeljenim dozama 3 puta dnevno.
Italian: Le reazioni avverse al farmaco più comunemente riportate ( 5%) in pazienti con l'altra indicazione trattati con pramipexolo sono state nausea, cefalea, capogiri e senso di affaticamento.
Croatian: Najčešće (≥5%) prijavljene nuspojave u bolesnika sa drugim indikacijama, u liječenju pramipeksolom bile su mučnina, glavobolja, omaglica i umor.
Italian: Presti attenzione se sta assumendo i seguenti medicinali: - cimetidina (per trattare l'eccesso di acido nello stomaco e le ulcere gastriche) - amantadina (che può essere utilizzata per trattare la malattia di Parkinson) - mexiletina (per trattare i battiti del cuore irregolari, una condizione nota come aritmia ventricolare) - zidovudina (che può essere utilizzata per trattare la sindrome da immunodeficienza acquisita
Croatian: Budite na oprezu ako uzimate sljedeće lijekove: - cimetidin (za liječenje prekomjernog stvaranja želučane kiseline i želučanih ulkusa); - amantadin (koji se primjenjuje u liječenju Parkinsonove bolesti); - meksiletin (za liječenje nepravilnih otkucaja srca, stanja koje se naziva ventrikularna aritmija).
Italian: Disturbi psichiatrici insonnia sogni anomali irrequietezza stato confusionale allucinazioni disturbi della libido delirio1 iperfagia1 paranoia1 mania1 delirium1
Croatian: Psihijatrijski poremećaji nesanica abnormalni snovi nemir smetenost halucinacije poremećaj libida sumanutost1 hiperfagija1 paranoja1 manija1 delirij1
Italian: Se soffre dell'altra indicazione, può sviluppare i seguenti effetti indesiderati:
Croatian: Ako patite od druge bolesti kod koje se primijenjuje lijek, moguće su sljedeće nuspojave:
Italian: Se sta assumendo levodopa, si raccomanda di ridurne la dose quando inizia il trattamento con Pramipexole Accord.
Croatian: Ako uzimate levodopu, preporučuje se snižavanje doze levodope pri započinjanju liječenja Pramipeksol Accordom.
Italian: Disturbi psichiatrici insonnia allucinazioni sogni anomali stato confusionale sintomi comportamentali di disturbi del controllo degli impulsi e compulsioni shopping compulsivo gioco d'azzardo patologico irrequietezza ipersessualità delirio disturbi della libido paranoia delirium alimentazione incontrollata1 iperfagia1
Croatian: Psihijatrijski poremećaji nesanica halucinacije abnormalni snovi smetenost bihevioralni simptomi u vidu poremećaja kontrole nagona i kompulzija kompulzivno kupovanje patološko kockanje nemir hiperseksualnost sumanutost poremećaj libida paranoja delirij epizode prejedanja1 hiperfagija1
Italian: Informi il medico se ha (aveva) o sviluppa una qualsiasi condizione medica o sintomo, soprattutto se appartenente al seguente elenco: - Malattia renale.
Croatian: Obavijestite liječnika ako imate ili ste imali medicinska stanja ili simptome, osobito sljedeće:
Italian: Accord Healthcare Ltd.
Croatian: Accord Healthcare Limited,
Italian: Effetti farmacodinamici In volontari sani è stata osservata una diminuzione dose-dipendente di prolattina.
Croatian: U zdravih dobrovoljaca primijećeno je, o dozi ovisno, smanjenje razine prolaktina.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Cartone per blister
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija za blistere
Italian: I pazienti che hanno manifestato sonnolenza e/o un episodio di sonno ad esordio improvviso, devono astenersi dalla guida o dall'uso di macchinari durante il trattamento con Pramipexole Accord.
Croatian: Bolesnici koji su doživjeli somnolenciju i/ili epizodu iznenadnog usnivanja ne smiju upravljati motornim vozilima niti strojevima.
Italian: Le compresse devono essere ingerite con acqua.
Croatian: Progutajte tabletu s vodom.
Italian: In questi casi Pramipexole Accord può compromettere la sua capacità a guidare o utilizzare macchinari.
Croatian: U spomenutim slučajevima, Pramipeksol Accord može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Italian: Non comune: - Paranoia (ad es. eccessiva paura per il proprio benessere) - Delirio - Eccessiva sonnolenza durante il giorno ed episodi di sonno ad esordio improvviso - Amnesia (disturbi della memoria) - Ipercinesia (aumento dei movimenti e incapacità a restare calmi) - Aumento di peso - Reazioni allergiche (ad es. eruzione cutanea, prurito, ipersensibilità) - Svenimento - Insufficienza cardiaca (problemi cardiaci che possono causare respiro corto o gonfiore alle caviglie)* - Inappropriata secrezione di ormone antidiuretico* - Irrequietezza - Dispnea (respirazione difficoltosa) - Singhiozzo - Polmonite (infezione dei polmoni)
Croatian: Manje često: - paranoja (npr. pretjeran strah za vlastitu dobrobit) - deluzije - prekomjerna dnevna pospanost i iznenadno usnivanje - amnezija (poremećaj pamćenja) - hiperkinezija (pojačani pokreti i nesposobnost ostajanja u mirnom položaju) - porast tjelesne težine - alergijske reakcije (npr. osip, svrbež, preosjetljivost) - nesvjestica - zatajenje srca (srčani problemi koji mogu uzrokovati nedostatak zraka ili oticanje gležnjeva)* - neadekvatno izlučivanje antidiuretskog hormona* - nemir - zaduha (otežano disanje) - štucanje - upala pluća (infekcija pluća) - nemogućnost odoljevanja nagonu, pobudi ili iskušenju da sprovedete u djelo određene radnje koje mogu naštetiti Vama ili drugima, a koje uključuju:
Italian: 1 compressa di Pramipexole Accord 1,1 mg tre volte al giorno
Croatian: 1 tableta Pramipeksol Accord 1,1 mg tri puta dnevno
Italian: Come conservare Pramipexole Accord Contenuto della confezione e altre informazioni
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Italian: Non è possibile una stima precisa della frequenza poiché l'effetto indesiderato non si è verificato nel database da studi clinici di 1.395 pazienti con altre indicazioni trattati con pramipexolo.
Croatian: Precizna ocjena učestalosti nije moguća, s obzirom da se nuspojava nije pojavila u bazi podataka kliničkog ispitivanja 1395 bolesnika s drugom indikacijom liječenih pramipeksolom.
Italian: Comune: - Impulso a comportarsi in modo inusuale - Allucinazioni (vedere, sentire o percepire cose inesistenti) - Confusione - Stanchezza (senso di affaticamento) - Mancanza di sonno (insonnia) - Ritenzione di liquidi, solitamente nelle gambe (edema periferico) - Mal di testa - Ipotensione (bassa pressione del sangue) - Sogni anomali - Stipsi - Alterazioni della vista - Vomito (sensazione di malessere) - Perdita di peso accompagnato da calo di appetito
Croatian: Često: - potreba za neobičnim ponašanjem - halucinacije (vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu prisutne) - smetenost - umor (iscrpljenost) - nesanica - prekomjerna količina tekućine, obično u nogama (periferni edem) - glavobolja - hipotenzija (niski krvni tlak) - neuobičajeni snovi - zatvor - poremećaji vida - povraćanje (osjećaj mučnine) - gubitak težine uključujući smanjen apetit
Italian: Non sono stati condotti studi sugli effetti di pramipexolo sulla fertilità nell'uomo.
Croatian: Nisu dostupni podaci o plodnosti kod ljudi.
Italian: Durante la prima settimana, la dose usuale è di 1 compressa di Pramipexole Accord 0,088 mg tre volte al giorno (equivalenti a 0,264 mg al giorno):
Croatian: Pramipeksol Accorda 0,088 mg tri puta dnevno (što odgovara 0,264 mg dnevno):
Italian: Per gli effetti indesiderati segnati con * non è possibile fare una precisa stima della frequenza poiché questi effetti indesiderati non sono stati osservati in studi clinici tra 2.762 pazienti trattati con pramipexolo.
Croatian: Za nuspojave koje su označene sa * precizna ocjena učestalosti nije moguća, s obzirom da ove nuspojave nisu primijećene u kliničkim ispitivanjima na 2762 bolesnika liječenih pramipeksolom.
Italian: Per gli effetti indesiderati segnati con * non è possibile fare una precisa stima della frequenza poiché questi effetti indesiderati non sono stati osservati in studi clinici tra 1.395 pazienti trattati con pramipexolo.
Croatian: Za nuspojave koje su označene sa * precizna ocjena učestalosti nije moguća, s obzirom da ove nuspojave nisu primijećene u kliničkim ispitivanjima na 1395 bolesnika liječenih pramipeksolom.
Italian: Se è necessario un ulteriore incremento della dose, la dose giornaliera può essere aumentata di 0,54 mg di base (0,75 mg di sale) ad intervalli settimanali fino ad una dose massima di 3,3 mg di base (4,5 mg di sale) al giorno.
Croatian: U slučaju potrebe za dodatnim povišenjem doze, dnevna se doza treba povisiti za 0,54 mg baze (0,75 mg soli) u tjednim intervalima, sve do maksimalne dnevne doze od 3,3 mg baze (4,5 mg soli).
Italian: Non nota: - Dopo aver interrotto o ridotto il dosaggio di Pramipexole Accord, possono manifestarsi depressione, apatia, ansia, senso di affaticamento, sudorazione o dolore (sindrome da astinenza di agonisti dopaminergici o DAWS).
Croatian: Nepoznato: - Nakon prestanka liječenja ili sniženja doze lijeka Pramipeksol Accord: mogu se javiti depresija, apatija, tjeskoba, umor, znojenje ili bol (što se naziva sindromom ustezanja od agonista dopamina).
Italian: * Alimentazione incontrollata (mangiare grandi quantità di cibo in un breve periodo di tempo) o alimentazione compulsiva (mangiare più cibo del normale e più di quando serve a soddisfare il suo appetito)*.
Croatian: - prejedanje (jedenje velikih količina hrane u kratkom vremenskom periodu) ili kompulzivno jedenje (jedenje više nego što je normalno i potrebno za zadovoljavanje gladi)* - delirij (poremećaj svijesti, smetenost, gubitak osjećaja za stvarnost)