FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dosis og varighed af behandlingen afhænger af, om Nuwiq skal anvendes til behandling eller til forebyggelse af blødning eller under operation, og af patientens faktor VIII-niveauer, sygdommens sværhedsgrad, blødningens omfang og beliggenhed samt patientens tilstand og kropsvægt.
Latvian: Tas ir arī atkarīgs no VIII faktora līmeņa, asiņošanas apjoma un vietas, kā arī no pacienta veselības stāvokļa un ķermeņa svara.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Nuwiq?
Latvian: Kādas bija Nuwiq priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: EU/1/17/1238/001 Nyxoid
Latvian: EU/1/17/1238/001
Danish: 1,8 mg Næsespray, opløsning Nasal anvendelse Hætteglas 0,1 ml
Latvian: 1,8 mg Deguna aerosols,
Danish: 2 Spraybeholdere
Latvian: 2 aerosola konteineri
Danish: • græder mere end normalt
Latvian: • raudāšana stiprāka nekā parasti;
Danish: Tjek for en reaktion for at se, om personen er ved bevidsthed.
Latvian: Pārbaudiet reakciju, lai redzētu, vai persona ir pie samaņas.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt med yderligere doser.
Latvian: Dažos gadījumos var būt nepieciešamas papildu devas.
Danish: Læg patienten på ryggen.
Latvian: Noguldiet pacientu uz muguras.
Danish: • Hvis du bruger buprenorphin.
Latvian: • Ja Jūs lietojat buprenorfīnu.
Danish: Vær opmærksom - selv hvis vedkommende vågner, kan han/hun blive bevidstløs igen og holde op med at trække vejret.
Latvian: Ņemiet vērā - pat ja viņš/-a pamodīsies, viņš/-a atkal var būt bez samaņas un pārstāt elpot.
Danish: Tjek for åndedræt i 10 sekunder - bevæger brystet sig?
Latvian: 10 sekundes pārbaudiet elpošanu - vai krūškurvis kustās?
Danish: Det kan gøres, mens patienten er i stabilt sideleje.
Latvian: To var darīt, kamēr pacients ir stabilā sānu pozīcijā.
Danish: SIA Inovatīvo biomedicīnas tehnoloģiju institūts
Latvian: Latvija SIA Inovatīvo biomedicīnas tehnoloģiju institūts
Danish: • øgede reflekser.
Latvian: • pastiprināti refleksi.
Danish: Ring efter en ambulance.
Latvian: Izsauciet ātro palīdzību.
Danish: Overvågning af patienten for respons
Latvian: Pacienta atbildes reakcijas novērošana
Danish: Fortæl altid dine venner og familie, at du har Nyxoid på dig.
Latvian: Vienmēr pastāstiet draugiem un ģimenei, ka nēsājat līdzi Nyxoid.
Danish: Derudover gives der træning via en video og et patientinformationskort.
Latvian: Papildus tam apmācība tiek sniegta ar video un pacienta informācijas karti.
Danish: Hånd understøtter hoved Øverste ben bøjet
Latvian: Roka atbalsta galvu Kāja saliekta
Danish: • Information om Nyxoid og det faktum, at produktet ikke kan erstatte grundlæggende livreddende aktiviteter
Latvian: • informācija par Nyxoid un fakts, ka tās nevar aizstāt pamata atdzīvināšanas atbalstu
Danish: • Fremhævelse af behovet for straks at ringe efter nødhjælp
Latvian: • uzsvars uz nepieciešamību nekavējoties izsaukt neatliekamās medicīniskās palīdzības dienestu
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du oplever nogen af disse symptomer.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem.
Danish: • Dårligt eller ubehageligt humør
Latvian: • nepatīkams vai nekomfortablu garastāvokli;
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidoter, ATC-kode: V03 AB15
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antidoti, ATĶ kods: V03AB15
Danish: Arytmi, bradykardi
Latvian: Aritmija, bradikardija
Danish: • Hvis du tager opioider for at behandle smerter.
Latvian: • Ja Jūs lietojat opioīdus, lai kontrolētu sāpes.
Danish: Frekvens, type og sværhedsgrad af bivirkninger hos unge forventes at være den samme som hos voksne.
Latvian: Sagaidāms, ka blakusparādību biežums, veids un smaguma pakāpe pusaudžiem ir tāda pati kā pieaugušajiem.
Danish: Den sekundære emballage (aktuator) består af polypropylen og rustfrit stål.
Latvian: Sekundārais iepakojums (izsmidzinātājs) sastāv no polipropilēna un nerūsējošā tērauda.
Danish: Hold øje med følgende symptomer hos din baby i de første 24 timer efter, at barnet er født:
Latvian: Uzmanīgi vērojiet, vai pirmajās 24 stundās pēc bērna piedzimšanas Jūsu bērnam neparādās šādi simptomi:
Danish: Ingen bedring?
Latvian: Vai nepaliek labāk?
Danish: Hvis patienten ikke reagerer på de to doser, kan der gives flere doser (hvis tilgængelig).
Latvian: Ja pacients nereaģē uz divām devām, var dot papildu devas (ja pieejamas).
Danish: • Information om, hvordan man behandler og overvåger patienten, indtil nødhjælp ankommer
Latvian: • informācija par to, kā pārvaldīt un uzraudzīt pacientu, līdz ierodas neatliekamā medicīniskā palīdzība
Danish: Natriumhydroxid Renset vand
Latvian: Nātrija hidroksīds Attīrīts ūdens
Danish: Det er ikke påvist, at Naloxon fremkalder tolerance eller forårsager fysisk eller psykisk afhængighed.
Latvian: Nav novērots, ka naloksons radītu toleranci vai izraisītu fizisku vai garīgu atkarību.
Danish: • Informationskortet til patienten/plejeren
Latvian: • pacienta aprūpes/aprūpētāja informācijas karte
Danish: Naloxon påvirkede ikke udvikling eller adfærd hos de overlevende unger.
Latvian: Naloksons neietekmēja izdzīvojušo mazuļu attīstību un uzvedību.
Danish: Inden Nyxoid lanceres i hver medlemsstat, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen blive enig med de nationale kompetente myndigheder om indholdet og formatet af undervisningsmaterialerne, herunder kommunikationsmedier, modaliteter for distribution, og eventuelle andre aspekter af programmet.
Latvian: Pirms Nyxoid laišanas tirgū katras dalībvalsts tirgū reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) ar valsts kompetento iestādi ir jāvienojas par izglītojošo materiālu saturu un formātu, tostarp par izziņošanas līdzekļiem, informācijas izplatīšanas veidiem un citiem programmas aspektiem.
Danish: Nyxoid vil først blive udleveret til dig, efter du eller din omsorgsperson har lært, hvordan det skal bruges.
Latvian: Nyxoid Jums tiks iedots tikai pēc tam, kad Jūs vai Jūsu aprūpētājs būsiet apmācīti, kā to lietot.
Danish: Video skal inkludere:
Latvian: Video ir jāiekļauj:
Danish: • En liste over de undervisningsmaterialer, som er inkluderet i træningsprogrammet
Latvian: • apmācību programmā iekļauto materiālu saraksts
Danish: I betragtning af indikationen og den brede terapeutiske margen forventes der ikke overdosering.
Latvian: Ņemot vērā indikācijas un plašās terapeitiskās devas robežas, pārdozēšana nav sagaidāma.
Danish: Patienter, som reagerer tilfredsstillende på Nyxoid, skal nøje overvåges.
Latvian: Pacienti, kuri apmierinoši reaģē uz Nyxoid, ir rūpīgi jānovēro.
Danish: Hos patienter, som er bevidstløse og ikke trækker vejret normalt, skal der gives yderligere livreddende førstehjælp om muligt.
Latvian: Ja pacients ir bezsamaņā vai neelpo normāli, ja iespējams, papildus jāsniedz pirmā palīdzība.
Danish: Se efter en forbedring i patientens vejrtrækning, opmærksomhed og reaktion på støj og berøring.
Latvian: Vērojiet, vai uzlabojas pacienta elpošana, uztveres spējas un reakcija uz troksni un pieskārienu.
Danish: Nyxoid bør ikke bruges under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med naloxon.
Latvian: Nyxoid nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien sievietes klīniskajam stāvoklim nav nepieciešama ārstēšana ar naloksonu.
Danish: Tjek luftveje og åndedræt.
Latvian: . Pārbaudiet elpceļus un elpošanu.
Danish: Generelt tyder evidensvægten på, at naloxon udgør en minimal risiko, eller slet ingen risiko, for genotoksicitet og karcinogenicitet hos mennesker.
Latvian: Kopumā pierādījumi liecina, ka naloksons rada minimālu vai vispār nekādu genotoksicitātes un kancerogenitātes risku cilvēkiem.
Danish: var 15 (10, 60) minutter for 1 mg, 30 (8, 60) minutter for 2 mg, og 15 (10, 60) minutter for 4 mg for intranasale doser.
Latvian: mg, 30 (8, 60) minūtes no 2 mg un 15 (10, 60) minūtes no 4 mg intranazālām devām.
Danish: Læg i stabilt sideleje.
Latvian: Noguldiet stabilā sānu pozā.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTE
Danish: Nyxoid bør administreres så hurtigt som muligt for at undgå skader på centralnervesystemet eller dødsfald.
Latvian: Nyxoid jāievada, cik ātri vien iespējams, lai novērstu centrālās nervu sistēmas bojājumu vai nāvi.
Danish: Der kan desuden ses adfærdsændringer, som inkluderer voldelig adfærd, nervøsitet og opstemthed.
Latvian: Var novērot arī uzvedības izmaiņas, ieskaitot vardarbīgu uzvedību, nervozitāti un uzbudinājumu.
Danish: Et studie påviste gennemsnitlig absolut biotilgængelighed på 0,4 % og gennemsnitlige halveringstider på 1,4 timer fra intranasale doser på 2 mg.
Latvian: Pētījums parādīja, ka vidējā absolūtā bioloģiskā pieejamība ir 47% un vidējais eliminācijas pusperiods ir 1,4 h pēc intranazālām 2 mg devām.
Danish: Anbring patienten i stabilt sideleje på siden med åben mund ned mod jorden og bliv hos vedkommende, indtil ambulancepersonalet ankommer.
Latvian: Noguldiet pacientu stabilā sānu pozā ar atvērtu muti virzienā uz leju un palieciet pie pacienta, līdz ierodas neatliekamās palīdzības dienests.
Danish: Fortæl din læge, hvis du har sår inde i næsen, da det kan påvirke, hvordan Nyxoid virker.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir bojājumi deguna iekšienē, jo tas varētu ietekmēt Nyxoid iedarbību.
Danish: Naloxon havde ingen virkning på fertilitet og reproduktion hos rotter eller den tidlige embryoudvikling hos rotter og kaniner.
Latvian: Naloksonam nebija nekādas ietekmes uz fertilitāti un reprodukciju žurkām, kā arī uz žurku un trušu embriju agrīno attīstību.
Danish: Nyxoid indeholder kun én dosis og må derfor ikke primes eller testes før administration.
Latvian: Nyxoid satur tikai vienu devu, tādēļ to nevar uzpildīt vai izmēģināt pirms ievadīšanas.
Danish: Støt nakken og lad hovedet falde tilbage.
Latvian: Atbalstiet kakla mugurējo daļu un ļaujiet galvai atliekties.
Danish: Bliv hos patienten og fortsæt med at holde øje med en forbedring, indtil ambulancepersonalet kommer og giver yderligere behandling.
Latvian: Palieciet ar pacientu un turpiniet vērot uzlabošanos, kamēr ierodas neatliekamās palīdzības dienests, kas veiks turpmāko ārstēšanu.
Danish: Efter at have fået denne medicin, bør patienten overvåges nøje, indtil der kommer nødhjælp.
Latvian: Pēc šo zāļu ievadīšanas pacientam nepieciešama rūpīga novērošana, līdz ierodas neatliekamā palīdzība.
Danish: Hyperventilation
Latvian: Hiperventilācija
Danish: Du kan kalde med vedkommendes navn, ryste skuldrene forsigtigt, tale højt ind i øret, gnide på brystbenet (sternum), knibe øret eller kanten ved fingerneglen.
Latvian: Jūs varat kliegt viņa/-as vārdu, viegli pakratīt plecus, skaļi runāt ausīs, paberzēt krūšu kaulu, iekniebt ausī vai pirksta spilventiņā.
Danish: Patienter eller andre personer, der kan tænkes at skulle administrere Nyxoid, skal instrueres i dets korrekte anvendelse og vigtigheden af at søge medicinsk hjælp.
Latvian: Pacientiem vai citām personām, kuras varētu nonākt situācijā, kad jāievada Nyxoid, ir jāsniedz norādījumi par pareizu tā lietošanu un to, cik svarīgi ir vērsties pēc medicīniskas palīdzības.
Danish: Den relevante maksimumsdosis Nyxoid er situationsspecifik.
Latvian: Atbilstošā maksimālā Nyxoid deva ir atkarīga no konkrētās situācijas.
Danish: Du må ikke klargøre eller afprøve Nyxoid-næsesprayen før brug, da den kun indeholder én dosis naloxon og ikke kan genbruges.
Latvian: Neuzpildiet vai neizmēģiniet Nyxoid deguna aerosolu pirms lietošanas, jo tas satur tikai vienu naloksona devu un to nevar lietot atkārtoti.
Danish: Efter 72 timer blev 65 % af den injicerede dosis udskilt i urinen hos raske frivillige sammenlignet med 68 % af dosen hos opiatafhængige patienter.
Latvian: Pēc 72 stundu perioda 65% injicētas devas tika konstatēta urīnā veseliem brīvprātīgajiem salīdzinājumā ar 68% devas, kas tika konstatēta pacientiem ar opioīdu atkarību.
Danish: • Ophobning af væske i lungerne
Latvian: • Šķidruma uzkrāšanās plaušās
Danish: Behandling med Nyxoid tæt på fødsel
Latvian: Nyxoid lietošana īsi pirms dzemdībām
Danish: Mundipharma Polska Sp. z o.o.
Latvian: Polska Mundipharma Polska Sp. z o.o.
Danish: Naloxon var ikke karcinogen efter oral administration i et 2-årigt forsøg med rotter eller i et 26-ugers forsøg med Tg-rasH2 mus.
Latvian: Naloksons nebija kancerogēns pēc perorālas ievadīšanas žurkai 2 gadus ilgā pētījumā, nedz arī 26 nedēļu ilgā pētījumā ar Tg-rashH2 pelēm.
Danish: • En kort introduktion af Nyxoid
Latvian: • īsa informācija par Nyxoid
Danish: Erythema multiforme
Latvian: Multiformā eritēma
Danish: Det viser meget høj affinitet for opioidreceptorer og fortrænger derfor både opioidagonister og partielle antagonister.
Latvian: Tam piemīt spēcīga afinitāte opioīdu receptoru vietās, tādēļ tas aizstāj gan opioīdu agonistus, gan daļējus antagonistus.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen, blisterpakningen og etiketten efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes, blistera un marķējuma pēc Derīgs līdz: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Danish: Forhold, du skal være opmærksom på
Latvian: Nosacījumi, kas jāņem vērā
Danish: Dit barn kan lide af pludseligt opioidabstinenssyndrom, hvilket kan være livstruende, hvis det ikke behandles.
Latvian: Jūsu bērns var ciest no pēkšņa opioīdu atcelšanas sindroma, kas var apdraudēt dzīvību, ja to neārstē.
Danish: I tilfælde af ufuldstændig respons, bør vejrtrækningen assisteres mekanisk.
Latvian: Ja reakcija ir nepilnīga, elpošana ir jāuztur mehāniski.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du får udleveret dette lægemiddel.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu saņemšanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Den indsættende virkning efter intranasal administration kan med rimelighed forventes at indtræde hos alle personer, inden tmax er nået.
Latvian: Pamatoti ir sagaidāms, ka katram pacientam iedarbība pēc intranazālas ievadīšanas sāksies pirms tmax sasniegšanas.
Danish: Naloxon fremkalder en farmakologisk reaktion på grund af interaktionen med opioider og opioidagonister.
Latvian: Naloksons izraisa farmakoloģisku atbildes reakciju mijiedarbības ar opioīdiem un opioīdu agonistiem dēļ.
Danish: Nyxoid vil kun gøres tilgængelig, når en persons egnethed og kompetence, til at administrere naloxon under passende omstændigheder, er blevet etableret.
Latvian: Nyxoid drīkst būt pieejams tikai tad, ja ir noteikta personas piemērotība un kompetence ievadīt naloksonu atbilstošajos apstākļos.
Danish: Klar, farveløs til svagt gul.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums
Danish: • Livstruende uregelmæssig hjerterytme, hjerteanfald
Latvian: • Dzīvībai bīstama neregulāra sirdsdarbība, sirdslēkme
Danish: Opioidabstinenser kan være livstruende hos nyfødte, hvis de ikke opdages og behandles korrekt, og kan omfatte følgende tegn og symptomer: krampeanfald, usædvanlig kraftig gråd og hyperaktive reflekser.
Latvian: Opioīdu atcelšanas simptomi var būt bīstami jaundzimušā dzīvībai, ja netiek pamanīti un atbilstoši ārstēti, un tie var ietvert šādas pazīmes un simptomus: krampjus, pārliecīgu raudāšanu un hiperaktīvus refleksus.
Danish: Detaljerede anvisninger om, hvordan Nyxoid skal bruges, findes i pakkens indlægsseddel, og der er trykt en hurtig startvejledning bag på hver blister.
Latvian: Sīkas instrukcijas par to, kā lietot Nyxoid, ir sniegtas lietošanas instrukcijā, un uz katra blistera mugurpuses ir uzdrukāti īsie padomi.
Danish: Nyxoid afhjælper måske ikke fuldt ud vejrtrækningsproblemer.
Latvian: Nyxoid var pilnībā nenovērst elpošanas grūtības.
Danish: Denne medicin kan give stærke abstinenssymptomer (se senere i punkt 4 i denne indlægsseddel under "Forhold, du skal være opmærksom på")
Latvian: Ar šīm zālēm Jums var rasties stipri zāļu atcelšanas simptomi (skatīt tālāk esošo sadaļu "Nosacījumi, kas jāņem vērā" šīs instrukcijas 4. punktā;
Danish: Dyreforsøg har kun vist reproduktionstoksicitet ved maternelle toksiske doser (se pkt.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem ir uzrādījuši reproduktīvās toksicitātes pazīmes tikai mātītēm toksiskās devās (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: Frekvenskategorierne er tildelt til de bivirkninger, der betragtes som værende i hvert fald muligvis relateret til naloxon og defineres som meget almindelige: (≥ 1/10), almindelig: (≥ 1/100, < 1/10), ikke almindelig: (≥ 1/1.000, < 1/100), sjælden: (≥ 1/10.000, < 1/1.000) meget sjælden: (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: retākas: (≥ 1/1000, < 1/100); retas: (≥ 1/10 000, < 1/1000); ļoti retas: (< 1/10 000); nav zināmas (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: • kramper (anfald)
Latvian: • krampji (lēkmes);
Danish: Det gennemgår omfattende metabolisme i leveren, fortrinsvis ved glucuronidkonjugation.
Latvian: Tā ekstensīvs metabolisms notiek aknās, galvenokārt glikuronīda konjugācijas ceļā.
Danish: 3832 RC Leusden Holland
Latvian: Leusderend 16 3832 RC Leusden
Danish: Hvis du får Nyxoid, mens du er gravid eller ammer, skal din baby overvåges nøje.
Latvian: Ja Jūs lietojat Nyxoid, kamēr esat stāvoklī vai barojat bērnu ar krūti, Jūsu bērns rūpīgi jānovēro.
Danish: Dette lægemiddel indeholder det aktive stof naloxon.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu naloksonu.
Danish: Efter en intravenøs dosis på 125 μg var 38 % af dosis udskilt i urinen indenfor 6 timer hos raske frivillige sammenlignet med 25 % af dosis udskilt hos opioidafhængige patienter i samme tidsrum.
Latvian: Pēc IV 125 µg devas ievadīšanas 38% devas tika konstatēta urīnā 6 stundu laikā veseliem brīvprātīgajiem salīdzinājumā ar 25% devas, kas tādā pašā laikposmā tika konstatēta pacientiem ar opioīdu atkarību.
Danish: Naloxon besidder ikke de "agonistiske" eller morfinlignende egenskaber, der er karakteristiske for andre opioidantagonister.
Latvian: Naloksonam nepiemīt „agonistiskas" vai morfīnam līdzīgas īpašības, kas raksturīgas citiem opioīdu antagonistiem.
Danish: Naloxon, et semisyntetisk morfinderivat (N-allyl-nor-oxymorphone), er en specifik opioidantagonist, som virker kompetitivt ved opioidreceptorer.
Latvian: Naloksons, pussintētisks morfīna atvasinājums (N-allil-nor-oksimorfons), ir specifisks opioīdu antagonists, kas konkurējoši iedarbojas uz opioīdu receptoriem.
Danish: Må ikke primes eller testes før brug.
Latvian: Pirms lietošanas neuzpildīt vai neizmēģināt.
Danish: Det vides ikke, om naloxon udskilles i human mælk, og det er ikke klarlagt, om spædbørn, der ammes, påvirkes af naloxon.
Latvian: Nav zināms, vai naloksons izdalās cilvēka pienā, un nav noskaidrots, vai ar krūti baroti jaundzimušie ir pakļauti naloksona iedarbībai.
Danish: Tidsperioden hvor plasmakoncentrationen er lig med eller over halvdelen af værdien af den maksimale plasmakoncentration (HVD) for intranasal administration var længere end for intramuskulær administration (i.m.)
Latvian: Laiks, kurā koncentrācija pārsniedz pusi no maksimālās vērtības (half value duration, HVD), intranazālas ievadīšanas gadījumā bija ilgāks nekā intramuskulāras (IM) ievadīšanas gadījumā
Danish: • Ændringer i adfærd, herunder voldelig adfærd, nervøsitet, angst, ophidselse, rastløshed eller irritabilitet
Latvian: • Izmaiņas uzvedībā, ieskaitot vardarbīgu uzvedību, nervozitāti, trauksmi, uzbudinājumu, nemieru vai uzbudināmību;
Danish: Tjek for tegn på overdosis som f.eks.: Ingen reaktion på berøring eller lyde, langsom, uregelmæssig vejrtrækning eller ingen vejrtrækning, snorken, gispen eller slubren, blå eller violette fingernegle eller læber.
Latvian: Pārbaudiet pārdozēšanas pazīmes, piemēram: nav reakcijas uz pieskārienu vai skaņām, lēna, nevienmērīga elpošana, vai tās nav, krākšana, gārgšana vai rīšana, zili vai violeti nagi vai lūpas.
Danish: Nyxoid er pakket i en æske med 2 næsespray, der er individuelt indpakket i blister.
Latvian: Nyxoid ir iepakots kastītē, kurā ir 2 deguna aerosoli, kas ievietoti atsevišķos blisteros.
Danish: Hvis du har risiko for at få en opioidoverdosis, skal du altid have Nyxoid på dig.
Latvian: Ja esat pakļauts/-a opioīdu pārdozēšanas riskam, Jums vienmēr jānēsā līdzi Nyxoid.
Danish: Kan du høre åndedrag?
Latvian: Vai varat dzirdēt elpošanas skaņas/ Vai varat sajust elpu vaigā?
Danish: Hvis patienten ikke får det bedre i løbet af 2-3 minutter, kan der gives en ny dosis.
Latvian: Ja pacientam nekļūst labāk 2-3 minūšu laikā, var ievadīt otru devu.
Danish: CAMBRIDGE, CB4 0GW, Storbritannien
Latvian: CAMBRIDGE, CB4 0GW,
Danish: 4. kvartal 2022
Latvian: 2022. 4. cet.
Danish: Nyxoid virker kun i kort tid og ophæver virkningen af opioider, mens du venter på akut behandling.
Latvian: Nyxoid iedarbojas tikai īslaicīgi, lai mazinātu opioīdu ietekmi, kamēr gaidāt neatliekamo medicīnisko palīdzību.
Danish: Naloxon var ikke mutagent i de bakterielle tilbagemutationstest, men var positivt i muselymfomtest og var klastogent in vitro.
Latvian: Naloksons nebija mutagēns baktēriju reversās mutācijas testā, bet peļu limfomas tests bija pozitīvs un tas bija klastogēns in vitro, tomēr naloksons nebija klastogēns in vivo.
Danish: • Identifikation af tegn på en formodet opioidoverdosis, særligt respirationsdepression og information om, hvordan man tjekker luftveje og vejrtrækning
Latvian: • kā identificēt iespējamas opioīdu pārdozēšanas pazīmes, sevišķi elpošanas nomākumu, un informācija par to, kā pārbaudīt elpceļus un elpošanu
Danish: Akutte abstinenssymptomer opstår med frekvensen ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer).
Latvian: Akūti zāļu atcelšanas simptomi parādās retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem).
Danish: Smerterne kan blive værre, når du får Nyxoid
Latvian: Sāpes, kad saņemat Nyxoid, var pastiprināties;
Danish: Hvis du har flere spørgsmål vedrørende brugen af dette lægemiddel, kan du spørge din læge eller apotekspersonalet.
Latvian: Ja Jums ir papildu jautājumi par šo zāļu lietošanu, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Danish: Naloxon metaboliseres hurtigt i leveren og udskilles i urinen.
Latvian: Naloksons tiek strauji metabolizēts aknās un izvadīts ar urīnu.
Danish: • Uregelmæssig hjerterytme
Latvian: • Neregulāra sirdsdarbība
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende udskillelse af naloxon efter intranasal administration, men fordelingen af mærket naloxon efter intravenøs administration blev undersøgt på raske frivillige og opioidafhængige patienter.
Latvian: Nav pieejamu datu par naloksona izdalīšanos pēc intranazālas ievadīšanas, tomēr marķēta naloksona izvietojums pēc IV ievadīšanas tika pētīts veseliem brīvprātīgajiem un pacientiem ar opioīdu atkarību.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data vedrørende naloxons virkning på fertiliteten, men data fra forsøg med rotter (se pkt.
Latvian: Nav pieejami klīniskie dati par naloksona ietekmi uz fertilitāti, tomēr pētījumos ar žurkām iegūtie dati (skatīt 5.3. apakšpunktu) ietekmi neuzrāda.
Danish: Hvis patienten reagerer på den første dosis, men derefter falder tilbage til respirationsdepression, bør den anden dosis administreres øjeblikkeligt.
Latvian: Ja pacients reaģē uz pirmo ievadīšanu, bet pēc tam elpošanas nomākums atkārtojas, nekavējoties jāievada otra deva.
Danish: Da naloxon imidlertid praktisk talt ikke er oralt biotilgængeligt, er dets potentiale til at påvirke et ammende barn ubetydelig.
Latvian: Tomēr, tā kā naloksons tikpat kā nav bioloģiski pieejams lietošanai perorālā veidā, iespējamība, ka tas varētu ietekmēt ar krūti barotus jaundzimušos, ir niecīga.
Danish: • Detaljerede oplysninger om den information, der skal formidles ved træning af patienten/plejeren o Hvordan de skal behandle en kendt eller formodet overdosering af opioider og korrekt administration af Nyxoid o Hvordan de kan minimere forekomsten og sværhedsgraden af de følgende risici forbundet med Nyxoid: tilbagevenden af respirationsdepression, fremskyndelse af akut opioidabstinenssyndrom, og manglende effekt på grund af medicineringsfejl.
Latvian: • ziņas par to, kāda informācija ir jāsniedz, apmācot pacientu/aprūpētāju o kā pārvaldīt zināmu vai iespējamu opioīdu pārdozēšanu un kā pareizi lietot Nyxoid o kā samazināt tālāk minēto ar Nyxoid saistīto risku biežumu un nopietnību: elpošanas nomākuma atkārtošanos, akūta opioīdu atcelšanas simptoma izraisīšanu un efektivitātes trūkumu medicīniskas kļūdas dēļ