FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: A. PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: PACKAGE LEAFLET FOR: ProteqFlu-Te suspension for injection for horses
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: ProteqFlu-Te sospensione iniettabile per cavalli
English: • Keep out of the sight and reach of children.
Italian: - Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
English: ProteqFlu-Te Suspension for injection for horses
Italian: ProteqFlu-Te sospensione iniettabile per cavalli
English: ProteqFlu-Te suspension for injection for horses
Italian: ProteqFlu-Te Sospensione iniettabile per cavalli
English: MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: The vaccine strains vCP2242 and vCP3011 are recombinant canarypox viruses expressing the haemagglutinin HA gene from the equine influenza virus strains A/eq/Ohio/03 (American strain, Florida sublineage clade 1) and A/eq/Richmond/1/07 (American strain, Florida sublineage clade 2), respectively.
Italian: I ceppi vaccinali vCP2242 e vCP3011 sono virus ricombinanti del vaiolo del canarino che esprimono il gene dell'emoagglutinina HA rispettivamente dei ceppi del virus dell'influenza equina A/eq/Ohio/03 (ceppo americano, gruppo 1 della sublinea Florida) ed A/eq/Richmond/1/07 (ceppo americano, gruppo 2 della sublinea Florida).
English: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ............................................................. ≥ 5.3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .................................................. ≥ 5.3 log10 FAID50 Clostridium tetani toxoid ............................................................................................................. ≥ 30 IU
Italian: (vCP2242), influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] ............................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 (vCP3011), influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] ................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Anatossina di Clostridium tetani ................................................................................................... ≥ 30 UI
English: EXP Use immediately after opening.
Italian: SCAD Utilizzare subito dopo l'apertura.
English: • A transient swelling which usually regresses within 4 days may appear at the injection site.
Italian: • Può formarsi al punto di inoculo un gonfiore transitorio che di solito regredisce nell'arco di 4
English: Butyl elastomer closure and aluminium cap.
Italian: Flaconcino di vetro tipo I. Tappo in elastomero di butile con ghiera di alluminio.
English: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP2242) ........... ≥ 5.3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50* Clostridium tetani toxoid ......................................................................................................... ≥ 30 IU**
Italian: Virus del vaiolo del canarino (vCP2242), ricombinante per influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] ................................................................................ ≥ 5,3 log10 FAID50* Virus del vaiolo del canarino (vCP3011), ricombinante per influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] .................................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50* Anatossina di Clostridium tetani ............................................................................................... ≥ 30 UI**
English: It is unknown whether this constitutes a class effect.
Italian: Non è noto se ciò costituisca un effetto di classe.
English: Frequency is based on annual rate.
Italian: La frequenza è basata su tasso annuale.
English: Date of first authorisation: 16 January 2014 Date of latest renewal: 28 September 2018
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 Gennaio 2014 Data del rinnovo più recente: 28 Settembre 2018
English: This will help get the best results for your health.
Italian: Questo l'aiuterà ad avere i migliori risultati per la salute.
English: It can also help prevent heart disease.
Italian: Questo può anche aiutare a prevenire malattie cardiache.
English: Patients at risk is the number of patients at risk at the beginning of the period.
Italian: Patients at risk è il numero di pazienti a rischio all'inizio del periodo.
English: Other side effects include: Very common
Italian: Altri effetti indesiderati includono: Molto comune
English: This medicine is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Italian: Questo medicinale non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti sotto i 18 anni di età, in quanto non è stato studiato in questi pazienti.
English: Time to first event was analysed in a Cox proportional hazards model.
Italian: Il tempo del primo evento è stato analizzato nel modello dei rischi proporzionali di Cox.
English: Xigduo is contraindicated in patients with:
Italian: Xigduo è controindicato nei pazienti con:
English: The safety and efficacy of Xigduo in children and adolescents aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Xigduo nei bambini e adolescenti di età compresa tra 0 e < 18 anni non sono state ancora stabilite.
English: CI=confidence interval.
Italian: CI= intervallo di confidenza.
English: Consumption of alcohol and medicinal products containing alcohol should be avoided.
Italian: Si deve evitare l'assunzione di alcool e di medicinali contenenti alcool.
English: Interaction with food
Italian: Interazione con il cibo
English: • if you have a severe infection.
Italian: • se ha una grave infezione.
English: The events occurred evenly distributed over the study period.
Italian: Gli eventi si sono verificati uniformemente durante il periodo dello studio.
English: At baseline, 10.0% of patients had a history of heart failure.
Italian: Al baseline, il 10.0% dei pazienti aveva una storia di insufficienza cardiaca.
English: The mean age of the study population was 63.9 years, 37.4% were female.
Italian: L'età media della popolazione dello studio era di 63,9 anni, il 37,4% erano donne.
English: Results on primary and secondary endpoints are displayed in Figure 2.
Italian: I risultati degli endpoints primario e secondario sono illustrati nella Figura 2.
English: Although uncommon, if you see blood in your urine, tell your doctor immediately.
Italian: Sebbene sia poco frequente, se vede sangue nell'urina, contatti il medico immediatamente.
English: Xigduo should not be used to treat this condition.
Italian: Xigduo non deve essere usato per trattare questa condizione medica.
English: Do not drive or use any tools or machines, if you start to feel these symptoms.
Italian: Non guidi o non usi attrezzi o macchinari se inizia a sentire questi sintomi.
English: Both belong to a group of medicines called oral anti-diabetics.
Italian: Entrambi appartengono ad una classe di medicinali denominati antidiabetici orali.
English: • Take your tablet twice daily, once in the morning (breakfast) and once in the evening (dinner).
Italian: • Prenda la compressa due volte al giorno: una al mattino (colazione) e una alla sera (cena).
English: If you take more Xigduo than you should
Italian: Se prende più Xigduo di quanto deve
English: Your doctor may consider temporarily changing your treatment if you develop a serious infection.
Italian: Il medico può prendere in considerazione l'eventualità di modificare temporaneamente il trattamento se sviluppa un'infezione grave.
English: Therefore, the use of this medicinal product is not recommended during the second and third trimesters of pregnancy.
Italian: Pertanto, l'uso di questo medicinale non è raccomandato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza.
English: Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 hours.
Italian: In seguito ad una dose orale, l'emivita apparente terminale di eliminazione è di circa 6,5 ore.
English: After an oral dose, the non-absorbed fraction recovered in faeces was 20-30%.
Italian: Dopo una dose orale, la frazione non assorbita recuperata nelle feci è stata del 20-30%.
English: • if you are taking medicines which increase urine production (diuretics).
Italian: • se sta prendendo medicinali che aumentano la produzione di urina (diuretici).
English: A limited amount of data from the use of metformin in pregnant women does not indicate an increased risk of congenital malformations.
Italian: Una limitata quantità di dati riguardanti l'uso di metformina in donne in gravidanza non indica un aumento del rischio di malformazioni congenite.
English: • nausea, vomiting
Italian: • nausea, vomito
English: • if you have ever had a diabetic coma.
Italian: • se ha avuto un coma diabetico.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Xigduo, and during treatment:
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Xigduo, e durante il trattamento:
English: The number of first events for the single components are the actual number of first events for each component and does not add up to the number of events in the composite endpoint.
Italian: Il numero dei primi eventi avversi per i singoli componenti è il numero attuale dei primi eventi per ciascun componente e non si somma al numero di eventi nell'endpoint composito.
English: In total, 22.4% had had diabetes for ≤ 5 years, mean duration of diabetes was 11.9 years.
Italian: In totale, 22,4 % avevano ricevuto diagnosi di diabete da ≤ 5 anni, la durata media del diabete era di 11.9 anni.
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class.
Italian: Le reazioni avverse elencate di seguito sono classificate secondo la frequenza e la classificazione per sistemi e organi.
English: This leads to a high level of sugar (glucose) in your blood.
Italian: Questo porta ad elevati livelli di zucchero (glucosio) nel sangue.
English: Do not take a double dose of this medicine to make up for a forgotten dose.
Italian: Non prenda una dose doppia di questo medicinale per compensare la dimenticanza della dose.
English: There were no clinically relevant differences in systemic exposures between White, Black or Asian races.
Italian: Non sono state riscontrate differenze clinicamente rilevanti nelle esposizioni sistemiche tra i soggetti di etnia Bianca, Nera o Asiatica.
English: • decreased vitamin B12 levels in the blood
Italian: • diminuzione dei livelli di vitamina B12 nel sangue
English: To treat diabetes:
Italian: Per trattare il diabete:
English: Body weight reductions were sustained in long-term extensions up to 208 weeks.
Italian: Le diminuzioni del peso corporeo sono persistite nelle fasi di estensione a lungo termine fino a 208 settimane.
English: Similar reductions were observed at up to 104 weeks.
Italian: Riduzioni simili sono state osservate fino alla settimana 104.
English: Results at Week 24 (LOCF
Italian: Risultati rilevati alla settimana 52 (LOCF
English: Do not stop taking this medicine without talking to your doctor first.
Italian: Non interrompa il trattamento con questo medicinale senza prima parlarne con il medico.
English: More information is given below under ‘Other medicines and Xigduo'.
Italian: Maggiori informazioni sono fornite di seguito al paragrafo “Altri medicinali e Xigduo”.
English: This effect was observed at Week 1 of treatment and maintained in studies extended through Week 104.
Italian: Questo effetto è stato osservato alla settimana 1 di trattamento ed è persistito negli studi di estensione fino alla settimana 104.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Italian: • Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
English: • Take your tablet with food.
Italian: • Prenda la compressa con il cibo.
English: • if you have “type 1 diabetes” - the type that usually starts when you are young, and your body does not produce any insulin.
Italian: • se ha il “diabete di tipo 1” - il tipo di diabete che di solito comincia quando si è giovani e l'organismo non produce insulina.
English: The renal composite endpoint and all-cause mortality were therefore not tested as part of the confirmatory testing procedure.
Italian: L'endpoint composito renale e mortalità per tutte le cause non sono stati, pertanto, testati nell'ambito della procedura di test di conferma.
English: These are medicines taken by mouth for diabetes.
Italian: Ci sono prodotti medicinali da assumere per bocca per il diabete.
English: Therefore, this medicinal product is not expected to alter the metabolic clearance of coadministered medicinal products that are metabolised by these enzymes.
Italian: Pertanto, non ci si aspetta che questo medicinale alteri la clearance metabolica di medicinali co-somministrati, che sono metabolizzati da questi enzimi.
English: If acidosis of either form occurs, treatment must be stopped immediately and other appropriate corrective measures initiated.
Italian: Qualora si verifichi qualsiasi forma di acidosi, il trattamento deve essere immediatamente interrotto e si devono mettere in atto altre appropriate misure correttive.
English: The mean Vd ranged between 63-276 l.
Italian: Il Vd medio oscilla tra 63-276 l.
English: Measure your blood sugar if possible and rest.
Italian: Se possibile misuri il suo livello di zuccheri nel sangue e riposi.
English: • changes in taste
Italian: • cambiamenti del gusto
English: LOCF: Last observation carried forward
Italian: LOCF, last observation carried forward: ultima osservazione portata avanti.
English: • This medicine is taken in combination with diet and exercise.
Italian: • Questo medicinale deve essere assunto in associazione alla dieta e all'esercizio fisico.
English: There is no clinically meaningful increase in exposure based on age alone in subjects up to 70 years old.
Italian: Non è stato osservato alcun incremento clinicamente rilevante nell'esposizione in base unicamente all'età nei soggetti fino a 70 anni.
English: In faeces, approximately 15% of the dose was excreted as parent drug.
Italian: Nelle feci, il 15% circa della dose è stata escreta sotto forma di farmaco progenitore.
English: In clinical studies, use of metformin was associated with either a stable body weight or modest weight loss.
Italian: Negli studi clinici, l'uso di metformina è stato associato sia con un peso corporeo stabile o con una modesta perdita di peso.
English: Your doctor will tell you exactly which strength of this medicine to take.
Italian: Il medico le dirà esattamente il dosaggio di questo medicinale che deve assumere.
English: It is important to check your feet regularly and adhere to any other advice regarding foot care given by your health care professional.
Italian: È importante controllare regolarmente i piedi e rispettare qualsiasi altro consiglio riguardante la cura dei piedi fornito dal personale sanitario.
English: Loc. Fontana del Ceraso Anagni, 03012
Italian: Fontana del Ceraso Anagni, 03012
English: A GFR should be assessed before initiation of treatment with metformin containing medicinal products and at least annually thereafter.
Italian: La GFR deve essere valutata prima di iniziare il trattamento con medicinali contenenti metformina e, successivamente, almeno una volta l'anno.
English: Bristol Myers Squibb S.r.l.
Italian: Bristol Myers Squibb S.r.l. Loc.
English: This is to reduce the risk of side effects in the stomach.
Italian: Ciò serve a ridurre il rischio di effetti indesiderati a livello dello stomaco.
English: Your doctor will check your kidney function.
Italian: Il medico controllerà la sua funzione renale.
English: • This medicine is used if your diabetes cannot be controlled with other medicines used to treat diabetes.
Italian: • Questo medicinale è usato se il diabete non può essere controllato con altri medicinali usati per il trattamento del diabete.
English: Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Italian: Le categorie di frequenza sono definite in base alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: BLISTERS (NON-PERFORATED)
Italian: BLISTER (NON PERFORATI)
English: Elderly patients may be at a greater risk for volume depletion and are more likely to be treated with diuretics.
Italian: I pazienti anziani possono avere un più elevato rischio di deplezione di volume e hanno più probabilità di essere trattati con diuretici.
English: The safety and efficacy of Xigduo in patients with type 1 diabetes have not been established and Xigduo should not be used for treatment of patients with type 1 diabetes.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Xigduo nei pazienti con diabete di tipo 1 non è stata stabilita e Xigduo non deve essere usato per il trattamento dei pazienti con diabete di tipo 1.
English: • if you have recently had a heart attack or if you have heart failure or serious problems with your blood circulation or difficulties in breathing.
Italian: • se ha avuto recentemente un attacco di cuore o insufficienza cardiaca o ha gravi problemi di circolazione del sangue o difficoltà a respirare.
English: Tell your doctor before you start taking this medicine if you have any of these signs.
Italian: Informi il medico prima di iniziare a prendere questo medicinale se ha uno qualsiasi di questi segni.
English: Plasma protein binding is negligible.
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche è trascurabile.
English: • if you often get infections of the urinary tract.
Italian: • se contrae spesso infezioni delle vie urinarie.
English: Like for all diabetic patients it is important to counsel patients on routine preventative foot care.
Italian: Come per tutti i pazienti diabetici, è importante consigliare i pazienti di eseguire regolarmente in maniera preventiva la cura dei piedi.
English: The secondary endpoints were a renal composite endpoint and all-cause mortality.
Italian: Gli endpoints secondari sono stati un endpoint renale composito e mortalità per tutte le cause.
English: It may be more pronounced in patients with high blood glucose concentrations.
Italian: Ciò può essere più marcata nei pazienti con concentrazioni molto elevate di glucosio nel sangue.
English: • Prior to initiation of concomitant medicinal products that may reduce renal function and periodically thereafter.
Italian: - Prima di iniziare il trattamento concomitante con medicinali che possono ridurre la funzione renale e poi periodicamente.
English: The starting dose is at most half of the maximum dose.
Italian: La dose iniziale è al massimo metà della dose massima.
English: These infections were more frequent in females, and subjects with a prior history were more likely to have a recurrent infection.
Italian: Tali infezioni sono state segnalate più frequentemente nelle donne, e i soggetti con una storia pregressa avevano più probabilità di avere un'infezione ricorrente.
English: In the event of an overdose, appropriate supportive treatment should be initiated as dictated by the patient's clinical status.
Italian: In caso di sovradosaggio, si deve attuare un trattamento appropriato di sostegno, secondo quanto richiesto dalle condizioni cliniche del paziente.
English: Events were generally balanced between treatment groups across subgroups of age, diuretic use, blood pressure and ACE-I/ARB use.
Italian: Gli eventi sono stati generalmente bilanciati tra i gruppi di trattamento nei diversi sottogruppi di età, uso di diuretici, pressione sanguigna e uso di ACEI/ARB.
English: It does not stimulate insulin secretion and therefore does not produce hypoglycaemia.
Italian: Non stimola la secrezione di insulina e pertanto non causa l'ipoglicemia.
English: Ketoacidosis is a condition in which substances called ‘ketone bodies' accumulate in the blood and which can lead to a diabetic pre-coma.
Italian: La chetoacidosi è una condizione nella quale sostanze chiamate “corpi chetonici” si accumulano nel sangue e possono portare al precoma diabetico.
English: Figure 2: Treatment effects for the primary composite endpoints and their components, and the secondary endpoints and components
Italian: Figura 2: Effetti del trattamento per gli endpoints compositi primari e dei loro componenti, e endpoints secondari.
English: In particular, if you are following a diabetic weight control diet, continue to follow it while you are taking this medicine.
Italian: In particolare, se sta seguendo una dieta per il diabete, per controllare il peso, la continui mentre sta prendendo questo medicinale.
English: BLISTERS (PERFORATED)
Italian: BLISTER (PERFORATI)
English: Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Xigduo.
Italian: Il medico deciderà quando deve interrompere e quando deve riprendere il trattamento con Xigduo.
English: QD=once daily, QW=once weekly, N=number of patients, CI=confidence interval.
Italian: QD=quaque die (once daily)=una volta al giorno, QW=(quaque) once weekly=una volta alla settimana, N=numero di pazienti, IC=intervallo di confidenza.
English: Temporary interruption of treatment with this medicinal product is recommended for patients who develop volume depletion until the depletion is corrected (see section 4.8).
Italian: È raccomandata la temporanea interruzione del trattamento con questo medicinale per i pazienti che sviluppano deplezione di volume finché la deplezione non viene corretta (vedere paragrafo 4.8).
English: You should stop taking this medicine if you become pregnant, since it is not recommended during the second and third trimesters (the last six months) of pregnancy.
Italian: Deve smettere di prendere questo medicinale se si verifica una gravidanza, in quanto Xigduo non è raccomandato durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza (ultimi sei mesi).
English: Dose reduction may be considered in relation to declining renal function.
Italian: Può essere considerata una riduzione della dose in relazione al declino della funzione renale.
English: Remember to take these other medicine(s) as your doctor has told you.
Italian: Si ricordi di prendere questi altri medicinali così come le ha detto il medico.
English: • if you have very high levels of glucose in your blood which may make you dehydrated (lose too much body fluid).
Italian: • se ha livelli molto alti di glucosio nel sangue che possono disidratarla (perdita eccessiva di fluidi corporei).
English: If you have symptoms of low blood sugar, eat glucose tablets, a high sugar snack or drink fruit juice.
Italian: Se ha sintomi relativi a bassi livelli di zucchero nel sangue, mangi delle zollette di zucchero, uno snack ad alto contenuto di zuccheri o beva un succo di frutta.
English: In total, there were 30,623 patient-years of exposure to dapagliflozin.
Italian: In totale, ci sono stati 30,623 anni/paziente di esposizione a dapagliflozin.
English: During treatment with Xigduo, your doctor will check your kidney function at least once every year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
Italian: Durante il trattamento con Xigduo, il medico controllerà il funzionamento dei suoi reni almeno una volta all'anno o con maggiore frequenza se è anziano e/o se la funzione renale peggiora.