FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämän myyntiluvan haltijan on ilmoitettava Euroopan komissiolle tällä päätöksellä myyntiin hyväksytyn lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmista.
Hungarian: A jelen forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles értesíteni az Európai Bizottságot a jelen határozattal engedélyezett gyógyászati készítmény forgalomba hozatali tervéről.
Finnish: Hoito voidaan tarvittaessa toistaa 14 päivän välein vielä kolme kertaa.
Hungarian: Szükség esetén a kezelést 14 napos időközönként további három alkalommal meg lehet ismételni.
Finnish: 04100 Borgo San Michele Latina
Hungarian: 04100 Borgo San Michele
Finnish: Ei saa käyttää pienikokoisten kasvissyöjien (marsu ja kani mukaan lukien) hoitoon.
Hungarian: Nem alkalmazható kis növényevőknél (tengerimalacot és nyulat is ideértve).
Finnish: Jos kosketus on tapahtunut, pese iho vedellä ja saippualla.
Hungarian: Véletlen kontaktus esetén a bőrt szappannal és vízzel le kell mosni.
Finnish: Ainoastaan seuraavien pitkäaikaishoitoa vaativien infektioiden hoitoon.
Hungarian: Csak az alábbi, hosszan tartó kezelést igénylő fertőzések esetén használható.
Finnish: Hävittämispäivämäärä:
Hungarian: Megsemmisítés dátuma:
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa (ennen käyttökuntoon saattamista ja sen jälkeen).
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó a fénytől való megóvás érdekében (feloldás előtt és után is).
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika on pitkä, noin 5,5 vuorokautta.
Hungarian: A felezési idő hosszú, hozzávetőleg 5,5 nap.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Finnish: Ei saa käyttää alle 8 viikon ikäisten kissojen ja koirien hoitoon.
Hungarian: Nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb kutyánál és macskánál.
Finnish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Hungarian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika on pitkä, noin 6,9 vuorokautta.
Hungarian: A felezési idő hosszú, hozzávetőleg 6,9 nap.
Finnish: Kasvojen, huulten tai silmien turpoaminen tai hengityksen vaikeutuminen ovat vakavampia oireita ja vaativat kiireellistä lääkärin hoitoa.
Hungarian: Az arc, ajkak vagy szemek duzzadása, a légzési nehézségek súlyosabb klinikai tünetek, sürgős orvosi ellátást igényelnek.
Finnish: Siksi on suositeltavaa selvittää perussyy ja hoitaa eläintä sen mukaisesti.
Hungarian: Ezért tanácsos az alapbetegség kiváltó okát diagnosztizálni és az állatot ennek megfelelően kezelni.
Finnish: Ei saa jäätyä.
Hungarian: Fagyástól óvni kell.
Finnish: ITALIA
Hungarian: Latina OLASZORSZÁG
Finnish: Valmisteen käytön tulisi perustua herkkyysmäärityksiin ja sen käytössä on otettava huomioon mikrobilääkkeitä koskevat viranomais- ja paikalliset määräykset.
Hungarian: A készítmény alkalmazását antibiotikum-érzékenységi vizsgálatra kell alapozni, figyelembe véve az antimikrobiális szerek használatára vonatkozó hivatalos és helyi irányelveket.
Finnish: Parodontaalieristykset kerättiin Euroopassa (Ranskassa ja Belgiassa) tehdyn kliinistä tehoa ja turvallisuutta selvittävän kenttätutkimuksen (2008) aikana.
Hungarian: Periodontális izolátumokat egy európai (Franciaország és Belgium) klinikai hatékonysági és ártalmatlansági vizsgálat során gyűjtöttek (2008).
Finnish: 4.1 Kohde-eläinlajit
Hungarian: 4.1 Célállat fajok
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 19/06/2006 Uudistamispäivämäärä: 15/06/2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 15/06/2011
Finnish: Annettava määrä
Hungarian: Beadandó mennyiség
Finnish: Ravista injektiopulloa, kunnes kuiva-aine on liuennut täysin.
Hungarian: Rázzuk az üveget mindaddig, amíg a por láthatólag teljesen föl nem oldódik.
Finnish: Lääkkeellä hoidettuja eläimiä ei tule käyttää siitokseen 12 viikon aikana viimeisestä annoksesta.
Hungarian: A kezelt állatok az utolsó kezelést követő 12 hétig nem vonhatók tenyésztésbe.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on aiemmin ilmennyt yliherkkyysreaktioita kefovesiinille, muille kefalosporiineille, penisilliineille tai muille lääkkeille.
Hungarian: A készítményt körültekintéssel kell alkalmazni az olyan állatoknál, amelyek korábban túlérzékenységi reakciót mutattak más cefalosporinok, penicillinek vagy más hatóanyagok iránt.
Finnish: Tarvittaessa voidaan antaa lisäannos 14 päivän kuluttua ensimmäisestä injektiosta.
Hungarian: Szükség esetén az első injekció beadását követő 14 napon egy újabb adag adható.
Finnish: Penisilliiniyliherkkyys voi johtaa ristiherkistymiseen kefalosporiineille ja päinvastoin.
Hungarian: A penicillin-érzékenység a cefalosporinokkal szembeni érzékenységhez vezethet, és ez fordítva is igaz.
Finnish: Staphylococcus pseudointermedius
Hungarian: Staphylococcus pseudintermedius
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen saadaan joko 4 ml tai 10 ml injektionestettä.
Hungarian: A feloldás után az üveg nagyságának megfelelően 4 ml vagy 10 ml injekciós oldatot kapunk.
Finnish: Eläinlääkärin on oltava tietoinen siitä, että allergiset oireet saattavat uusiutua oireenmukaisen lääkityksen lopettamisen jälkeen.
Hungarian: Ne feledkezzünk el arról, hogy az allergiás tünetek a tüneti kezelés befejezését követően kiújulhatnak.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiiniin on voimakasta (suurempi kuin 99 %) ja jakautumistilavuus on pieni (0,09 l/kg).
Hungarian: A plazma albuminhoz való kötődése magas szintű (99 % feletti), az eloszlási térfogat alacsony (0,09 l/kg).
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/059/001 (23 ml) EU/2/06/059/002 (5 ml)
Hungarian: EU/2/06/059/001 (23 ml) EU/2/06/059/002 (5 ml)
Finnish: Resistenssi voi olla kromosomaalista tai plasmidikoodattua, ja transposonien tai plasmidien yhteydessä se saattaa siirtyä.
Hungarian: A rezisztencia kromoszomális vagy plazmid kódolású lehet és transzpozonokkal vagy plazmidokkal is átadható.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on havaittu maha-suolikanavan oireita, mukaanlukien oksentaminen ja/tai ripuli.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben gasztrointesztinális tüneteket észleltek, beleértve a hányást és/vagy hasmenést.
Finnish: Muiden kefalosporiinien tavoin käyttökuntoon saatetun valmisteen väri saattaa tänä aikana tummua.
Hungarian: Más cefalosporinokhoz hasonlóan, a fenti időn belül a visszaoldott készítmény besötétülhet.
Finnish: Kefovesiinille resistenttien eristysten osuus koagulaasinegatiivisista stafylokokkilajeista (esim. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) on 9,5 %.
Hungarian: A cefovecinrezisztens izolátumok aránya a koaguláz negatív Staphylococcus fajoknál (pl. S.xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) 9,5 %.
Finnish: Pyoderma ilmenee usein taustalla olevan sairauden seurauksena.
Hungarian: A pyoderma gyakran egy háttérben meghúzódó betegség másodlagos tünete.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Koira ja kissa.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutya és macska.
Finnish: Kefalosporiiniresistenssi aiheutuu entsymaattisesta inaktivaatiosta (β-laktamaasin tuotto) tai muista mekanismeista.
Hungarian: A cefalosporinokkal szembeni rezisztencia enzimatikus inaktiválás (β-laktamáz termelés) vagy más mechanizmus eredménye.
Finnish: Convenian antimikrobinen vaikutus kertainjektion jälkeen kestää jopa 14 vuorokautta.
Hungarian: A Convenia antibakteriális hatása egyszeri injekciós alkalmazást követően 14 napig fennáll.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz
Finnish: Muiden, voimakkaasti proteiineihin sitoutuvien lääkeaineiden (esim. furosemidi, ketokonatsoli tai tulehduskipulääkkeet (NSAID)) samanaikainen käyttö saattaa aiheuttaa kilpailua sitoutumisesta kefovesiinin kanssa ja siten aiheuttaa haittavaikutuksia.
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazott, fehérjékhez nagymértékben kötődő egyéb vegyületek (pl. furoszemid, ketokonazol vagy nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID)) kompetitív úton akadályozhatják a cefovecin kötődését, és emiatt toxikus mellékhatásokat okozhatnak.
Finnish: Suositeltuun annokseen nähden 22,5-kertainen kerta-annos aiheutti pistokohdassa ohimenevää turvotusta ja epämukavuutta.
Hungarian: Az ajánlott dózis 22,5-szeresének egyszeri beadása átmeneti ödémát és diszkomfortérzést okozott a beadás helyén.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Finnish: Parodontaalisairaus edellyttää ehdottomasti eläinlääkärin antamaa mekaanista ja/tai kirurgista hoitoa.
Hungarian: A periodontális betegségeknél alapvető követelmény az állatorvos által végzett mechanikus vagy sebészeti kezelés.
Finnish: Jos allerginen reaktio ilmenee, uusia kefovesiiniannoksia ei saa enää antaa ja beetalaktaamiyliherkkyyden asianmukainen hoito on aloitettava.
Hungarian: Allergiás reakció jelentkezése esetén, a cefovecin további adagolását meg kell szüntetni és a béta-laktám túlérzékenység leküzdésére megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Finnish: 10 ml (käyttökuntoon saattamisen jälkeen) 4 ml (käyttökuntoon saattamisen jälkeen)
Hungarian: 10 ml (feloldás után) 4 ml (feloldás után)
Finnish: Kefovesiini poistuu elimistöstä pääasiassa muuttumattomana aineena munuaisten kautta.
Hungarian: A cefovecin változatlan formában, elsősorban a vesén keresztül ürül.
Finnish: Kefovesiinin farmakokinetiikka on ainutlaatuinen, koska sen eliminaation puoliintumisaika on erittäin pitkä sekä kissoilla että koirilla.
Hungarian: A cefovecinnek egyedülálló farmakokinetikai tulajdonsága a rendkívül hosszú eliminációs felezési idő mind kutyában, mind macskában.
Finnish: Koira Kissa
Hungarian: Kutya Macska
Finnish: Se eroaa muista kefalosporiineista siinä, että se sitoutuu voimakkaasti proteiineihin ja sen vaikutus on pitkäkestoinen.
Hungarian: A többi cefalosporintól erős fehérjekötődési képességében és elnyújtott hatásidejében különbözik.
Finnish: Jos sinulle kehittyy altistumisen jälkeen oireita, kuten ihottumaa, ota yhteyttä lääkäriin ja näytä tämä varoitus lääkärille.
Hungarian: Ha a készítménnyel történt érintkezést követően klinikai tünetek - mint a bőr kipirulásajelentkeznek, orvoshoz kell fordulni, bemutatva ezt a figyelmeztetést.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/2/06/059/001 (23 ml injektiopullo) EU/2/06/059/002 (5 ml injektiopullo)
Hungarian: EU/2/06/059/001 (23 ml-es üveg) EU/2/06/059/002 (5 ml-es üveg)
Finnish: In vitro -aktiivisuus näihin taudinaiheuttajiin sekä muihin iho- ja virtsatiepatogeeneihin, jotka kerättiin Eurooppalaisen (Tanska, Ranska, Saksa, Italia ja Iso-Britannia) MIC-tutkimuksen (19992000) sekä Eurooppalaisten (Ranska, Saksa, Espanja ja Iso-Britannia) kliinisten turvallisuus- ja tehotutkimusten aikana (2001 - 2003), on lueteltu seuraavassa taulukossa.
Hungarian: A fent említett kórokozók elleni in vitro aktivitást, valamint egyéb bőr- és húgyúti fertőzéseket okozó, európai (Dánia, Franciaország, Németország, Olaszország, Egyesült Királyság) MIC vizsgálatok
Finnish: Jos valmiste on säilytetty suositusten mukaisesti, tämä ei kuitenkaan vaikuta valmisteen tehoon.
Hungarian: Ugyanakkor, az előírásnak megfelelő tárolás mellett a színváltozás a hatékonyságot nem befolyásolja.
Finnish: Kuiva-aine:
Hungarian: Hatóanyag:
Finnish: Eristetyt Pseudomonas spp.-, enterokokki-, ja Bordetella bronchiseptica -bakteerit ovat luontaisesti kefovesiiniresistenttejä.
Hungarian: A Pseudomonas spp., Enterococcus spp. és a Bordetella brochiseptica izolátumok természetüknél fogva rezisztensek a cefovecinnel szemben.
Finnish: Injektiokuiva-aine on melkein valkoinen tai keltainen ja liuotin on kirkas, väritön liuos.
Hungarian: A por szürkés-fehér, sárga színű, a hígító (oldószer) tiszta, színtelen folyadék.
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01DD91.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QJ01DD91 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Finnish: Enterobakteerit4
Hungarian: Enterobacter spp.4
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Jokainen injektiopullo sisältää 852 mg kefovesiiniä.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Egy üveg 852 mg cefovecint tartalmaz.
Finnish: MUIDEN AINEIDEN MÄÄRÄT 13 mg/ml bentsyylialkoholia injektionesteisiin käytettävässä vedessä.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 13 mg/ml benzilalkohol injekciós célra szolgáló vízben.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa valmisteen käytön jälkeen on raportoitu hermostoperäisiä oireita ja antopaikan reaktioita.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben idegrendszeri tüneteket és a beadás helyén kialakuló reakciókat jelentettek a termék használatát követően.
Finnish: Koirien iho- ja pehmytkudosinfektiot:
Hungarian: Bőr és lágyszöveti fertőzések kutyában:
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP: {kk/vvvv}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP: {hónap/év}
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Por:
Finnish: Koira:
Hungarian: Kutya
Finnish: Hyvän eläinlääkintätavan mukaan pyoderman hoidossa suositellaan eläimen hoitamista vielä sen jälkeen, kun kliiniset oireet ovat täysin hävinneet.
Hungarian: A helyes állatorvosi gyakorlatnak megfelelően a pyoderma kezelését a klinikai tünetek teljes megszűnése utánig kell folytatni
Finnish: Annostustaulukko Eläimen paino (kissat ja koirat)
Hungarian: Adagolási táblázat Testtömeg (kutya és macska)
Finnish: Neljäntoista päivän välein toistetussa annossa (kahdeksan antokertaa) nuoret koirat sietivät hyvin suositeltuun annostukseen nähden viisinkertaisen annoksen.
Hungarian: Fiatal kutyák jól tolerálták az ismétlődő adagolást (nyolc alkalommal) 14 napos időközönként az ajánlott dózis ötszörösével.
Finnish: Ennen käyttökuntoon saattamista:
Hungarian: Feloldás előtt:
Finnish: Injektion saattamiseksi käyttövalmiiksi ruiskuun vedetään tarvittava määrä liuotinta pakkauksessa olevasta injektiopullosta (23 ml:n suuruinen, 852 mg kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo saatetaan käyttövalmiiksi lisäämällä 10 ml liuotinta ja 5 ml:n suuruinen, 340 mg kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo saatetaan käyttövalmiiksi lisäämällä 4 ml liuotinta) ja se lisätään kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävään injektiopulloon.
Hungarian: A feloldáshoz a megfelelő mennyiséget szívjuk föl a mellékelt hígítóból (a 852 mg liofilizált port tartalmazó 23 ml-es üvegbe mérjünk 10 ml hígítót, a 340 mg liofilizált port tartalmazó 5 ml-es üvegbe mérjünk 4 ml hígítót) és nyomjuk be a liofilizált port tartalmazó üvegbe.
Finnish: Neljäntoista vuorokauden kuluttua annosta pitoisuus virtsassa oli 2,9 μg/ml.
Hungarian: A beadás után 14 nappal a vizeletben a koncentráció 2,9 μg/ml volt.
Finnish: Neljäntoista päivän välein toistetussa annossa (kahdeksan antokertaa) nuoret kissat sietivät hyvin suositeltuun annostukseen nähden viisinkertaisen annoksen.
Hungarian: Fiatal macskák jól tolerálták az ismétlődő adagolást (nyolc alkalommal) 14 napos időközönként az ajánlott dózis ötszörösével.
Finnish: Neljäntoista vuorokauden kuluttua annosta plasman keskimääräinen kefovesiinipitoisuus oli 5,6 μg/ml.
Hungarian: Az alkalmazás után 14 nappal a plazma átlagos cefovecin koncentrációja 5,6 μg/ml volt.
Finnish: Säilytä jääkaapissa.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó
Finnish: Virtsatieinfektioiden hoitoon, kun aiheuttajia ovat Escherichia coli ja/tai Proteus spp.
Hungarian: Escherichia coli és/vagy Proteus spp. okozta húgyúti fertőzések gyógykezelésére.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiiniin on voimakasta (96,0 % - 98,7 %)
Hungarian: A plazmafehérjéhez való kötődése jelentős (96,0 % - 98,7 %), az eloszlási térfogata alacsony (0,1 l/kg).
Finnish: Kefovesiinin MIC*-arvo (µg/ml)
Hungarian: Származás Törzsek száma cefovecin MIC (μg/ml)
Finnish: Neljäntoista vuorokauden kuluttua annosta plasman keskimääräinen kefovesiinipitoisuus oli 18 µg/ml.
Hungarian: Az alkalmazás után 14 nappal a plazma átlagos cefovecin koncentrációja 18 μg/ml volt.
Finnish: Kymmenen vuorokauden kuluttua lääkkeen annosta pitoisuus virtsassa oli 1,3 µg/ml ja 14 vuorokauden kuluttua 0,7 µg/ml.
Hungarian: A beadás után 10 és 14 nappal a vizeletben a koncentráció 1,3 μg/ml illetve 0,7 μg/ml volt.
Finnish: ERÄNUMERO Lot: {numero}
Hungarian: Lot {szám}
Finnish: Convenia-injektion turvallisuutta kissoille ja koirille tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
Hungarian: A Convenia biztonságossága nem igazolt a kutya és a macska vemhessége és laktációja idején.
Finnish: Käytä käyttökuntoon saatettu valmiste 28 vuorokauden kuluessa.
Hungarian: Feloldás után 28 napig használható fel.
Finnish: Koira4 Kissa
Hungarian: Kutya4 Macska
Finnish: Kudosimplanttinesteessä huippupitoisuus 31,9 μg/ml mitattiin 2 vuorokautta annon jälkeen.
Hungarian: A szövetközi folyadék csúcskoncentrációja 31,9 μg/ml volt, ezt az értéket a beadás után 2 nap elteltével mérték.
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Kloorivetyhappo (pH:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH beállítására) Sósav (a pH beállítására) Víz parenterális célra
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä kefalosporiini- tai penisilliiniantibiooteille.
Hungarian: Nem alkalmazható cefalosporinok vagy penicillin iránti túlérzékenység esetén.
Finnish: Kaikkien kefalosporiinien tavoin kefovesiinin vaikutus perustuu bakteerien seinämän synteesin estoon.
Hungarian: Valamennyi cefalosporinhoz hasonlóan, a cefovecin is a baktériumok sejtfal szintézisének gátlásával fejti ki a hatását; baktericid hatású.
Finnish: Koira Kissa β-hemolyyttiset streptokokit
Hungarian: Kutya Macska Pasteurella multocida Kutya Macska
Finnish: Oikean annostuksen varmistamiseksi paino on punnittava mahdollisimman tarkasti liian pienen annoksen välttämiseksi.
Hungarian: A megfelelő adag biztosítása érdekében, az aluldozírozás elkerülésére, az állat testtömegét a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Finnish: Convenia-valmisteen turvallisuutta vaikeaa munuaisten toimintahäiriötä sairastaville eläimille ei ole tutkittu.
Hungarian: Súlyos veseműködési zavarban szenvedő állatoknál nem vizsgálták a Convenia ártalmatlanságát.
Finnish: Virtsatieinfektioiden hoitoon, kun aiheuttaja on Escherichia coli.
Hungarian: Escherichia coli okozta húgyúti fertőzések gyógykezelésére.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó a fénytől való megóvás érdekében.
Finnish: Käyttöohjeen mukaisesti käyttövalmiiksi saatettu injektioneste sisältää: 80,0 mg/ml kefovesiiniä (natriumsuolana) 1,8 mg/ml metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) 0,2 mg/ml propyyliparahydroksibentsoaattia (E216) 12,3 mg/ml bentsyylialkoholia
Hungarian: 80,0 mg/ml cefovecin (nátriumsó formájában) 1,8 mg/ml metil-parahidroxibenzoát (E218) 0,2 mg/ml propil-parahidroxibenzoát (E216) 12,3 mg/ml benzilalkohol
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Tiettyihin iho-, pehmytkudos-, virtsatieinfektioihin ja vaikeisiin parodontaali-infektioihin.
Hungarian: Egyes bőr- és lágyszöveti, húgyúti, valamint súlyos periodontális fertőzések gyógykezelésére.
Finnish: Kun annettiin toistettuja suositusannoksia käyttösuosituksen mukaan, plasmasta mitattiin kohonneita kefovesiinipitoisuuksia.
Hungarian: Az ajánlott dózis ismételt adását követően a plazmában a cefovecin koncentráció megemelkedését észlelték.
Finnish: ETIKETTI (19 ml LIUOTININJEKTIOPULLO)
Hungarian: CÍMKE (19 ml-es HÍGÍTÓ ÜVEGE)
Finnish: Käsittele valmistetta huolellisesti välttääksesi altistumisen ja ota huomioon kaikki suositellut varotoimet.
Hungarian: Alkalmazáskor körültekintően, az óvintézkedéseket betartva kell eljárni a készítménnyel történő érintkezés elkerülése érdekében.
Finnish: Kefovesiini on kolmannen sukupolven kefalosporiini, joka on laajakirjoinen ja aktiivinen sekä grampositiivisia että gramnegatiivisia bakteereita vastaan.
Hungarian: A cefovecin széles hatásspektrummal rendelkező, a Gram-negatív és a Gram-pozitív baktériumok ellen egyaránt hatással bíró harmadik generációs cefalosporin.
Finnish: Eläimen paino (kissat ja koirat)
Hungarian: Testtömeg (kutya és macska)
Finnish: 10 ml:n tai 19 ml:n suuruinen tyypin I lasinen injektiopullo, joka on suljettu klooributyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinisella repäisykorkilla.
Hungarian: Hígító: I-es típusú, 10 ml-es vagy 19 ml-es üveg, klórbutil-elasztomer gumidugóval, alumínium sapkával lezárva.
Finnish: Jos tiedät, että olet allerginen penisilliineille tai kefalosporiineille, vältä kosketusta kontaminoituneen kissanhiekan kanssa.
Hungarian: Ismert penicillin- vagy cefalosporin-allergia esetén kerülni kell a szennyezett alommal történő érintkezést.
Finnish: Koira Kissa4
Hungarian: Kutya Macska4
Finnish: Valmiste on saatavana joko 5 ml tai 23 ml yksittäispakkauksena, jossa on kylmäkuivatun kuiva-aineen sisältävä injektiopullo ja toinen liuottimen sisältävä injektiopullo.
Hungarian: A készítmény egyes csomagolásban 5 ml-es vagy 23 ml-es kiszerelésben kerül forgalomba, ami tartalmazza a liofilizált port tartalmazó üveget és a hígítót tartalmazó második üveget.
Finnish: Kefovesiinin on lisäksi todettu in vitro tehoavan Escherichia coli -bakteeriin, joka on peräisin kissojen ja koirien virtsatieinfektioista.
Hungarian: Ezen felül, a cefovecin in-vitro hatékony a kutya és macska húgyúti fertőzéseihez társuló Escherichia coli-val szemben is.
Finnish: -bakteerien aiheuttamia vaikeita ien- ja parodontaalikudosten infektioita (ks. myös kohta 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet).
Hungarian: Az íny és a periodontális szövetek Porphyromonas és Prevotella fajok okozta súlyos fertőzései esetén a mechanikus vagy sebészeti periodontális kezelés kiegészítésére (lásd még a 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések szakaszt).
Finnish: Kun käytettiin pienintä ehdotettua herkkyyden raja-arvoa I ≤ 4 µg/ml, kefovesiiniresistenssi oli S. pseudointermedius- ja beetahemolyyttisissä streptokokkieristyksissä alle 0,02 % ja Prevotella intermedia -eristyksissä 3,4 %.
Hungarian: pseudintermedius és a béta-hemolizáló Streptococcus izolátumok körében a cefovecin rezisztencia 0,02 % alatt, a Prevotella intermedia izolátumokban pedig 3,4 % alatt volt, a javasolt I ≤
Finnish: Kefovesiinin on todettu in vitro tehoavan Staphylococcus pseudointermedius- ja Pasteurella multocida -bakteereihin, jotka liittyvät kissojen ja koirien ihoinfektioihin.
Hungarian: A cefovecin in-vitro hatékonynak bizonyul a kutya és macska bőrfertőzéseihez társuló Staphylococcus pseudintermedius-szal és a Pasteurella multocida-val szemben.
Finnish: Vaikuttava aine: 852 mg kefovesiiniä (natriumsuolana)
Hungarian: 852 mg cefovecin (nátriumsó formájában)
Finnish: 5 ml:n tai 23 ml:n suuruinen tyypin I lasinen injektiopullo, joka on suljettu butyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinisella repäisykorkilla.
Hungarian: I-es típusú, 5 ml-es vagy 23 ml-es üveg, butil-elasztomer gumidugóval, alumínium sapkával lezárva.
Finnish: Kefalosporiiniresistenssi aiheutuu entsyymaattisesta inaktivaatiosta (β-laktamaasin tuotto), sitoutumiskohdan mutaatiosta aiheutuvasta seinämän läpäisevyyden heikkenemisestä tai muutoksesta lääkeaineen aktiivisessa poistamisessa tai siitä, että bakteereihin valikoituu penisilliiniä heikosti sitovia proteiineja.
Hungarian: de eredményezheti porin mutáció és/vagy efflux változás okozta csökkent permeabilitás vagy alacsony affinitású penicillinkötő fehérjék szelekciója is.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Finnish: Kissojen ihon ja pehmytkudoksen märkäpesäkkeet ja haavat:
Hungarian: Bőr és lágyszöveti tályogok és sebek macskán:
Finnish: Penisilliinit ja kefalosporiinit voivat aiheuttaa yliherkkyyttä (allergiaa) injisoituna, hengitettynä, syötynä tai ihokontaktilla.
Hungarian: A penicillinek és a cefalosporinok túlérzékenységet (allergia) okozhatnak befecskendezésüket,