FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Růžové oválné potahované tablety o rozměru přibližně 10,3 x 4,8 mm s vyraženým „L" na jedné straně a „50" na druhé straně.
Romanian: Comprimate filmate de culoare roz, ovale, cu dimensiuni aproximative 10,3 x 4,8 mm, marcate cu „L" pe o față și cu „50" pe cealaltă față.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Lacosamide Accord
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Lacosamide Accord
Czech: 50% snížení četnosti záchvatů bylo dosaženo u 23 % pacientů ve skupině placeba, u 34 % pacientů ve skupině s dávkou 200 mg/den a u 40 % pacientů ve skupině s dávkou 400 mg/den.
Romanian: În general, s-a observat o scădere cu 50% a frecvenţei crizelor convulsive la 23%, 34% şi respectiv 40% dintre pacienţii care au primit placebo, lacosamid 200 mg/zi şi respectiv lacosamid 400 mg/zi.
Czech: Frekvence přerušení léčby z důvodu nežádoucích účinků byla u pacientů léčených lakosamidem 10,6 %, u pacientů léčených karbamazepinem CR
Romanian: Rata de întrerupere a tratamentului din cauza reacțiilor adverse a fost de 10,6% pentru pacienții trataţi cu lacosamid și 15,6% pentru pacienții tratați cu carbamazepina cu eliberare controlată (EC).
Czech: Přípravek Lacosamide Accord obsahuje lakosamid, který patří do skupiny léků označovaných jako „antiepileptikaˮ.
Romanian: Acesta aparține unui grup de medicamente denumite „medicamente antiepileptice".
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 dětí
Romanian: Reacţii adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 copii
Czech: Následující tabulka shrnuje doporučené dávkování pro dospívající a děti s tělesnou hmotností od 50 kg a pro dospělé.
Romanian: În următorul tabel sunt prezentate pe scurt dozele recomandate pentru adolescenți și copii cu greutatea de 50 kg sau mai mult și pentru adulți.
Czech: U pacientů s lehkou a středně těžkou poruchou funkce ledvin se AUC lakosamidu v porovnání se zdravými jedinci zvětšila přibližně o 30 %, u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin a u pacientů s terminálním selháním ledvin s potřebou hemodialýzy přibližně o 60 %, hodnota maximální koncentrace Cmax však nebyla ovlivněna.
Romanian: ASC pentru lacosamid a crescut cu aproximativ 30% la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară şi moderată şi cu 60% în cazul celor cu insuficienţă renală severă şi al pacienţilor cu insuficienţă renală în stadiu terminal care necesită hemodializă, comparativ cu subiecţii sănătoşi, la care Cmax nu a fost modificat.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Lacosamide Accord 50 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 50 mg.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Lacosamide Accord 50 mg comprimate filmate Un comprimat filmat conține lacosamid 50 mg.
Czech: 50 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,105 mg sójového lecithinu 100 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,210 mg sójového lecithinu 150 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,315 mg sójového lecithinu 200 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,420 mg sójového lecithinu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Romanian: 50 mg: Fiecare comprimat filmat conține lecitină (soia) 0,105 mg. 100 mg: Fiecare comprimat filmat conține lecitină (soia) 0,210 mg. 150 mg: Fiecare comprimat filmat conține lecitină (soia) 0,315 mg. 200 mg:
Czech: Děti a dospívající s tělesnou hmotností nižší než 50 kg
Romanian: Copii și adolescenți cu greutatea sub 50 kg
Czech: Týden 4 Balení označené „Týden 4"
Romanian: Săptămâna 4 Pachetul marcat „Săptămâna 4"
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Czech: • balení označené Týden 4 obsahuje 14 tablet po 200 mg.
Romanian: pachetul marcat „Săptămâna 4" conţine 14 comprimate de 200 mg.
Czech: U starších pacientů byl však ve srovnání s mladšími dospělými pacienty pozorován vyšší výskyt pádů, průjmu a třesu (rozdíl ≥5%).
Romanian: Cu toate acestea, o incidenţă crescută (diferență ≥5%) a reacţiilor adverse precum cădere, diaree și tremor a fost raportată la pacienții vârstnici, comparativ cu pacienții adulți tineri.
Czech: 1 balení s 56 potahovanými tabletami pro 4týdenní léčbu obsahuje: 14 potahovaných tablet Lacosamide Accord 50 mg, 14 potahovaných tablet Lacosamide Accord 100 mg, 14 potahovaných tablet Lacosamide Accord 150 mg, 14 potahovaných tablet Lacosamide Accord 200 mg.
Romanian: Fiecare ambalaj de 56 comprimate filmate pentru o schemă de tratament de 4 săptămâni conţine: 14 comprimate filmate de Lacosamide Accord 50 mg 14 comprimate filmate de Lacosamide Accord 100 mg 14 comprimate filmate de Lacosamide Accord 150 mg 14 comprimate filmate de Lacosamide Accord 200 mg
Czech: Týden 3
Romanian: Săptămâna 3
Czech: Při podezření na multiorgánovou hypersenzitivní reakci se má lakosamid vysadit.
Romanian: Dacă sunt suspectate reacţii de hipersensibilitate, tratamentul cu lacosamidul trebuie întrerupt.
Czech: Z preventivních důvodů se proto doporučuje během léčby lakosamidem kojení přerušit.
Romanian: Ca măsură de precauţie, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu lacosamid.
Czech: U pediatrických pacientů s tělesnou hmotností od 50 kg a u dospělých pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin lze zvážit nasycovací dávku 200 mg, ale další titrace dávky (>200 mg denně) musí být prováděna opatrně.
Romanian: La adolescenți și copii cu greutatea de 50 kg sau mai mult și la pacienții adulți cu insuficiență renală ușoară sau moderată, poate fi luată în considerație o doză de încărcare de 200 mg, dar creşterea treptată a dozei (> 200 mg pe zi) trebuie efectuată cu precauție.
Czech: V závislosti na odpovědi a snášenlivosti může být udržovací dávka dále zvyšována v týdenních intervalech o 50 mg dvakrát denně (100 mg/den) až na maximální doporučenou denní dávku 300 mg dvakrát denně (600 mg/den).
Romanian: În funcţie de răspuns şi tolerabilitate, doza de întreţinere poate fi crescută în continuare cu câte 50 mg de două ori pe zi la intervale de o săptămână (100 mg/zi), până la o doză zilnică maximă recomandată de 300 mg de două ori pe zi (600 mg/zi).
Czech: Týden 2 Balení označené „Týden 2"
Romanian: Săptămâna 2 Pachetul marcat „Săptămâna 2"
Czech: Následující tabulka uvádí souhrny doporučených dávek u monoterapie u dětí a dospívajících s tělesnou hmotností nižší než 50 kg.
Romanian: În următorul tabel sunt prezentate pe scurt dozele recomandate în monoterapia la copiii și adolescenții cu greutatea mai mică de 50 kg.
Czech: Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 Barcelona ŠPANĚLSKO
Romanian: Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol.
Czech: Co je Lacosamide Accord
Romanian: Ce este Lacosamide Accord
Czech: • balení označené Týden 3 obsahuje 14 tablet po 150 mg
Romanian: pachetul marcat „Săptămâna 3" conţine 14 comprimate de 150 mg,
Czech: Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká nebo si nejste jistý(á), poraďte se před užitím přípravku Lacosamide Accord se svým lékařem nebo lékárníkem.
Romanian: Dacă vi se aplică oricare dintre cazurile de mai sus (sau nu sunteţi sigur), discutaţi cu medicul sau farmacistul dumneavoastră înainte de a lua Lacosamide Accord.
Czech: Během titračního období byly dávky lakosamidu navyšovány o 1 mg nebo 2 mg/kg/den u subjektů s tělesnou hmotností méně než 50 kg nebo 50 nebo 100 mg/den u subjektů s tělesnou hmotností 50 kg a více v týdenních intervalech tak, aby se dosáhlo cílového rozsahu dávky pro udržovací období.
Romanian: În timpul perioadei de stabilire treptată a dozelor, dozele de lacosamid au fost ajustate prin creşteri de 1 sau 2 mg/kg și zi la subiecţii cu greutatea mai mică de 50 kg sau de 50 ori 100 mg pe zi la subiecţii cu greutatea de 50 kg sau mai mult, la intervale săptămânale, pentru a atinge intervalul de doză ţintă pentru perioada de menţinere.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Romanian: Lacosamide Accord împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest abnormální výsledky jaterních testů(2)
Romanian: Valori anormale ale testelor hepatice(2)
Czech: Týden 3 Balení označené „Týden 3"
Romanian: Săptămâna 3 Pachetul marcat „Săptămâna 3"
Czech: Při srovnání farmakokinetiky lakosamidu mezi jedinci s intenzivním metabolismem („EMs" s funkčním CYP2C19) a jedinci s nízkým stupněm metabolismu („PMs" s nefunkčním CYP2C19) nebyl pozorován žádný klinicky významný rozdíl.
Romanian: Nu s-a observat nici o diferenţă relevantă din punct de vedere clinic privind expunerea la lacosamid atunci când a fost efectuată comparaţia farmacocineticii sale în prezenţa metabolizatorilor rapizi (MR sau metabolizatori rapizi cu CYP2C19 funcţional) şi a metabolizatorilor lenţi (ML sau metabolizatori lenţi fără CYP2C19 funcţional).
Czech: Následující tabulka uvádí souhrny doporučených dávek u přídatné léčby u dětí a dospívajících s tělesnou hmotností nižší než 50 kg.
Romanian: În următorul tabel sunt prezentate pe scurt dozele recomandate în terapia adjuvantă la copiii și adolescenții cu greutatea mai mică de 50 kg.
Czech: Pokud užíváte Lacosamide Accord s jinými antiepileptiky Zahájení léčby (první 4 týdny)
Romanian: Când luați Lacosamide Accord cu alte medicamente antiepileptice:
Czech: Podle individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být udržovací dávka dále každý týden zvyšována o 50 mg dvakrát denně (100 mg/den) až na maximální doporučenou dávku 400 mg denně (200 mg dvakrát denně).
Romanian: În funcţie de răspuns şi tolerabilitate, doza de întreţinere poate fi crescută în continuare cu câte 50 mg de două ori pe zi la intervale de o săptămână (100 mg/zi), până la o doză zilnică maximă recomandată de 400 mg (200 mg de două ori pe zi).
Czech: Lacosamide Accord 100 mg jsou tmavožluté oválné potahované tablety o rozměrech přibližně 13,0 x 6,0 mm s vyraženým „L" na jedné straně a „100" na druhé straně.
Romanian: Lacosamide Accord 100 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare galben închis, ovale, cu dimensiuni aproximative 13,0 x 6,0 mm, marcate cu „L" pe o față și cu „100" pe cealaltă față.
Czech: Omeprazol, inhibitor CYP2C19, v dávce 40 mg jednou denně klinicky významně nezvyšoval systémovou expozici lakosamidu.
Romanian: Omeprazolul (40 mg o datǎ pe zi), inhibitor al CYP2C19, nu a determinat o modificare semnificativǎ clinic în cazul expunerii la lacosamid.
Czech: Dávkování bylo založeno na odpovědi na dávku a pohybovalo se v rozmezí od 400 do 1200 mg/den u karbamazepinu CR a od 200 do 600 mg/den u lakosamidu.
Romanian: Pacienții au fost randomizați cu carbamazepină CR sau cu lacosamid, sub formă de comprimate, într-un raport de 1: 1. Dozajul s-a bazat pe răspunsul la doză şi a variat de la 400 mg la 1200 mg/zi în cazul administrării de carbamazepină cu eliberare controlată, şi de la 200 mg la 600 mg/zi în cazul administrării de lacosamid.
Czech: Dávkování bylo zahájeno v dávce 2 mg/kg/den u subjektů s tělesnou hmotností méně než 50 kg nebo 100 mg/den u subjektů s tělesnou hmotností 50 kg a více ve 2 dílčích dávkách.
Romanian: Dozarea a fost iniţiată la o doză de 2 mg/kg și zi la subiecţii cu greutatea mai mică de 50 kg sau 100 mg pe zi la subiecţii cu greutatea de 50 kg sau mai mult, în 2 prize.
Czech: • balení označené Týden 2 obsahuje 14 tablet po 100 mg
Romanian: pachetul marcat „Săptămâna 2" conţine 14 comprimate de 100 mg,
Czech: Potahované tablety lacosamidu jsou určeny k perorálnímu podání.
Romanian: Comprimatele filmate de lacosamid sunt administrate pe cale orală.
Czech: Lakosamid v dávce 600 mg/den byl také účinný jako přídatná terapie v kontrolovaných klinických studiích, ale účinnost této dávky se výrazně nelišila od 400 mg/den a byla pacienty hůře snášena (vyšší výskyt nežádoucích účinků v CNS a GIT).
Romanian: Deşi dozele de lacosamid 400 mg/zi şi 600 mg/zi au demonstrat o eficacitate similară, în cadrul studiilor controlate cu placebo, probabilitatea ca pacienţii să tolereze doza de 600 mg/zi a fost mai mică, datorită reacţiilor adverse raportate la nivelul SNC şi gastro-intestinal.
Czech: označovaný jako prodloužený PR-interval, jako jsou léky k léčbě epilepsie nebo bolesti, např. karbamazepin, lamotrigin nebo pregabalin
Romanian: • medicamente care ar putea creşte „intervalul PR" în momentul scanării inimii (la ECG sau electrocardiogramă), cum sunt medicamentele pentru epilepsie sau durere denumite carbamazepină, lemotrigină sau pregabalină;
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Lacosamide Accord
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Lacosamide Accord
Czech: Doporučená počáteční dávka je 50 mg dvakrát denně, která má být po jednom týdnu zvýšena na počáteční terapeutickou dávku 100 mg dvakrát denně.
Romanian: Doza recomandată pentru iniţierea tratamentului este de 50 mg de două ori pe zi şi trebuie crescută la o doză terapeutică inițială de 100 mg de două ori pe zi după o săptămână.
Czech: Jádro tablety mikrokrystalická celulosa hyprolosa-L částečně substituovaná hyprolosa koloidní bezvodý oxid křemičitý krospovidon magnesium-stearát
Romanian: Celuloză microcristalină Hidroxipropilceluloză-L Hidroxipropilceluloză (slab substituită) Dioxid de siliciu coloidal anhidru Crospovidonă
Czech: Dospívající a děti s tělesnou hmotností od 50 kg a dospělí
Romanian: Adolescenți și copii cu greutatea de 50 kg sau mai mult și adulți
Czech: Na základě údajů u dospělých má být u pediatrických pacientů s tělesnou hmotností nižší než 50 kg s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater použita dávka snížená o 25 % maximální dávky.
Romanian: În baza datelor despre adulți, la copiii și adolescenții cu greutatea mai mică de 50 kg cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată, trebuie aplicată o reducere de 25% din doza maximă.
Czech: Modré oválné potahované tablety o rozměru přibližně 16,4 x 7,6 mm s vyraženým „L" na jedné straně a „200" na druhé straně.
Romanian: Comprimate filmate de culoare albastră, ovale, cu dimensiuni aproximative 16,4 x 7,6 mm, marcate cu „L" pe o față și cu „200" pe cealaltă față.
Czech: První den léčby zahajuje pacient tabletami Lacosamide Accord 50 mg dvakrát denně.
Romanian: În prima zi de tratament, pacientul începe cu Lacosamide Accord 50 mg comprimate de două ori pe zi.
Czech: Není známo
Romanian: Nerecomandată
Czech: Proto se podávání dávky 600 mg/den nedoporučuje - maximální doporučenou dávkou je 400 mg/den.
Romanian: Astfel, doza de 600 mg/zi nu este recomandată.
Czech: Týden Krabička, která má být použita První dávka (ráno)
Romanian: Prima doză (dimineaţa)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BALENÍ POUZE PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY Označení blistru - týden 2
Romanian: NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIŢIERE A TRATAMENTULUI Blister - săptămâna 2
Czech: Doporučená počáteční dávka je 50 mg dvakrát denně, která má být po jednom týdnu zvýšena až na počáteční terapeutickou dávku 100 mg dvakrát denně.
Romanian: Doza recomandată pentru iniţierea tratamentului este de 50 mg de două ori pe zi, şi trebuie crescută la o doză terapeutică iniţială de 100 mg de două ori pe zi după o săptămână.
Czech: Užívání přípravku Lacosamide Accord
Romanian: Administrarea Lacosamide Accord
Czech: C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona,
Romanian: Ind. Zona Franca, Barcelona,
Czech: Balení obsahující 14, 56, 60 nebo 168 tablet Balení obsahující 14 x 1 nebo 56 x 1 tabletu v perforovaných jednodávkových blistrech
Romanian: Cutii cu 14 x 1 sau 56 x 1 comprimat în blistere pentru eliberarea unei unități dozate
Czech: Jak Lacosamide Accord uchovávat
Romanian: Cum se păstrează Lacosamide Accord
Czech: U dospělých a pediatrických pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin (CLCR>30 ml/min) není nutno dávku upravovat.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii adulți, copii și adolescenți cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (ClCR > 30 ml/minut).
Czech: Balení pro zahájení léčby obsahuje 56 potahovaných tablet ve 4 krabičkách:
Romanian: Pachetul de începere a tratamentului conţine 56 comprimate filmate în 4 cutii: pachetul marcat „Săptămâna 1" conţine 14 comprimate de 50 mg,
Czech: U pediatrických pacientů s tělesnou hmotností nižší než 50 kg s těžkou poruchou funkce ledvin (CLCR ≤ 30 ml/min) a u pacientů s terminálním selháním ledvin je doporučeno snížení dávky o 25 % maximální dávky.
Romanian: La copiii și adolescenţii cu greutatea mai mică de 50 kg, cu insuficiență renală severă (CLCR ≤30 ml/minut) și la cei cu boala în stadiu terminal, se recomandă o reducere de 25 % din doza maximă.
Czech: Balení pro zahájení léčby obsahující 4 krabičky po 14 potahovaných tabletách
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIŢIERE A TRATAMENTULUI Cutie de carton - pachetul de iniţiere a tratamentului conţinând 4 cutii a câte 14 comprimate filmate
Czech: • Jestliže jste neužil(a) dávku a vzpomenete si po více než 6 hodinách, kdy jste měl(a) dávku užít, vynechanou tabletu již neužívejte.
Romanian: • Dacă ați uitat o doză după 6 ore de la doza programată, nu mai luați comprimatul uitat.
Czech: Co Lacosamide Accord obsahuje
Romanian: Ce conţine Lacosamide Accord
Czech: JINÉ Týden 1
Romanian: ALTE INFORMAŢII Săptămâna 1
Czech: • jestliže máte určitý typ poruchy srdečního rytmu označovaný jako atrioventrikulární (AV)
Romanian: • dacǎ aveţi un anumit tip de problemă a ritmului inimii denumită bloc atrio-ventricular de gradul doi sau trei.
Czech: 200 mg (1 tableta Lacosamide Accord 200 mg)
Romanian: 200 mg (1 comprimat Lacosamide Accord 200 mg)
Czech: Epilepsie je způsobena nadměrnou elektrickou aktivitou v mozku.
Romanian: Epilepsia este cauzată de o activitate electrică excesivă la nivelul creierului.
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis a je k dispozici ve formě tablet (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg).
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și este disponibil sub formă de comprimate (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg).
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Lacosamide Accord je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Lacosamide Accord este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Přesný způsob působení lakosamidu je stále nejasný, zdá se však, že snižuje aktivitu sodíkových kanálů (pórů na povrchu nervových buněk), které umožňují přenos elektrických impulzů mezi nervovými buňkami.
Romanian: Nu se cunoaște exact modul în care acționează lacosamida, dar se pare că aceasta reduce activitatea canalelor de sodiu (pori la suprafața celulelor nervoase) care permit transmiterea impulsurilor electrice între celulele nervoase.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Lacosamide Accord je srovnatelný s přípravkem Vimpat.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Lacosamide Accord este comparabil cu Vimpat.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Lacosamide Accord.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Lacosamide Accord.
Czech: Jestliže lékař rozhodne, že je třeba dosáhnout rychlejšího účinku, lze léčbu přípravkem Lacosamide Accord zahájit vyšší počáteční dávkou (zvanou nasycovací).
Romanian: Dacă medicul decide că este necesar un efect mai rapid, tratamentul cu Lacosamide Accord poate fi început cu o doză inițială mai mare (numită doză de încărcare).
Czech: Společně mohou tyto účinky zabránit šíření abnormální elektrické aktivity v mozku, a snížit tak pravděpodobnost epileptického záchvatu.
Romanian: Împreună, aceste acțiuni ar putea împiedica răspândirea activității electrice anormale prin structurile creierului, scăzând riscul declanșării unei crize epileptice.
Czech: Je to proto, že bylo prokázáno, že léčivá látka, lakosamid, je vysoce rozpustná a zcela se absorbuje, což znamená, že téměř 100 % látky se po podání ústy dostane do krve.
Romanian: Acest lucru se datorează faptului că substanța activă, lacosamida, s-a dovedit a fi foarte solubilă și absorbită complet, ceea ce înseamnă că aproximativ 100 % din substanță ajunge în sânge atunci când este administrată pe cale orală.
Czech: Obvyklá počáteční dávka je 50 mg dvakrát denně, kterou lze každý týden dále zvyšovat až na maximální dávku 300 mg dvakrát denně, pokud se přípravek užívá samostatně,
Romanian: Doza obișnuită pentru inițierea tratamentului este de 50 mg de două ori pe zi, aceasta putând fi crescută în fiecare săptămână până se ajunge la doza maximă de 300 mg de două ori pe zi, dacă se administrează în monoterapie, sau de 200 mg de două ori pe zi dacă se administrează împreună cu alte medicamente antiepileptice.
Czech: Nebylo nutné provést žádné studie bioekvivalence, které by zjišťovaly, zda je přípravek Lacosamide Accord vstřebáván podobně jako referenční léčivý přípravek a zda jeho podávání vede k vytvoření stejné hladiny léčivé látky v krvi.
Romanian: Nu au fost necesare studii de „bioechivalență" pentru a investiga dacă Lacosamide Accord este absorbit în același mod ca medicamentul de referință pentru a produce același nivel de substanță activă în sânge.
Czech: Jelikož přípravek Lacosamide Accord je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Romanian: Având în vedere că Lacosamide Accord este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Czech: Pokud je nutné léčbu přípravkem Lacosamide Accord ukončit, dávka by se měla snižovat postupně.
Romanian: Dacă este necesar ca tratamentul cu Lacosamide Accord să fie oprit, doza trebuie redusă treptat.
Czech: Lacosamide Accord je antiepileptikum, které se používá k léčbě parciálních záchvatů (epileptických záchvatů, které vycházejí z jedné konkrétní části mozku) u pacientů s epilepsií ve věku od 16 let.
Romanian: Lacosamide Accord este un medicament antiepileptic care se utilizează pentru tratamentul crizelor convulsive parțiale (crize epileptice cu originea într-o anumită zonă a creierului) la pacienți cu vârsta de cel puțin 16 ani care suferă de epilepsie.
Czech: Znamená to, že přípravek Lacosamide Accord obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii (EU) registrován, a sice přípravek Vimpat.
Romanian: Aceasta înseamnă că Lacosamide Accord conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Vimpat.
Czech: Má se rovněž za to, že lakosamid pomáhá chránit nervové buňky před poškozením.
Romanian: De asemenea, se consideră că este posibil ca lacosamida să contribuie la protecția celulelor nervoase împotriva deteriorării.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Lacosamide Accord používat.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Lacosamide Accord.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Lacosamide Accord, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Lacosamide Accord, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schválených použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Vimpat, pro přípravek Lacosamide Accord je proto není nutné opakovat.
Romanian: Au fost efectuate deja studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizările aprobate pentru medicamentul de referință, Vimpat, și nu este necesar ca acestea să fie repetate pentru Lacosamide Accord.
Czech: Agentura doporučila, aby přípravek Lacosamide Accord byl schválen k použití v EU.
Romanian: Agenția a recomandat aprobarea utilizării Lacosamide Accord în UE.