FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koska Olanzapine Glenmark on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Zyprexaan nähden.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Olanzapine Glenmark je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Zyprexa.
Finnish: Muita tietoja Olanzapine Glenmarkista
Czech: Další informace o přípravku Olanzapine Glenmark
Finnish: Tämän vuoksi CHMP katsoi, että kuten Zyprexan, sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Zyprexa přínosy přípravku Olanzapine Glenmark převyšují zjištěná rizika.
Finnish: Olanzapine Glenmark olantsapiini
Czech: Olanzapine Glenmark olanzapinum
Finnish: Olanzapine Glenmarkia käytetään skitsofrenian hoitoon aikuisilla.
Czech: Přípravek Olanzapine Glenmark se používá k léčbě dospělých trpících schizofrenií.
Finnish: Maniavaiheiden hoidossa käytettävä annos on 15 mg vuorokaudessa, ellei lääkettä käytetä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jolloin aloitusannos voi olla 10 mg/vuorokausi.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Olanzapine Glenmark závisí na léčeném onemocnění: u schizofrenie a k prevenci manických epizod se používá dávka 10 mg denně a k léčbě manických epizod se podává dávka 15 mg denně, pokud přípravek není užíván společně s jinými léčivými přípravky.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Olanzapine Glenmark on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Zyprexa.
Czech: Znamená to, že přípravek Olanzapine Glenmark je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Zyprexa.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Olanzapine Glenmark.
Finnish: Olanzapine Glenmark on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
Czech: Olanzapine Glenmark je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku olanzapin.
Finnish: Olanzapine Glenmarkin vaikuttava aine olantsapiini on psykoosilääke.
Czech: Léčivá látka v přípravku Olanzapine Glenmark, olanzapin, je antipsychotikum.
Finnish: Mitä Olanzapine Glenmark on?
Czech: Co je Olanzapine Glenmark?
Finnish: Olanzapine Glenmark on geneerinen lääke.
Czech: Olanzapine Glenmark je „generikum".
Finnish: Mikä on Olanzapine Glenmarkin hyöty-riskisuhde?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Olanzapine Glenmark?
Finnish: Miten Olanzapine Glenmarkia on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Olanzapine Glenmark zkoumán?
Finnish: Sisältää aspartaamia.
Czech: Obsahuje aspartam.
Finnish: Juo liuos heti.
Czech: Nápoj ihned vypijte.
Finnish: (Ks. kohdat 4.5 ja 5.2).
Czech: (Viz bod 4.5 a bod 5.2.)
Finnish: Se liukenee heti suussa, joten se voidaan niellä helposti.
Czech: Rozpustí se přímo v ústech, takže ji můžete snadno spolknout.
Finnish: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Tshekki
Czech: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Česká republika
Finnish: Erityisryhmät Iäkkäät potilaat
Czech: Zvláštní populace Starší pacienti
Finnish: Aseta tabletti suuhusi.
Czech: Tabletu si vložte do úst.
Finnish: Aikuisilla, jotka jatkoivat hoitoa 9-12 kuukautta, veren keskimääräisen glukoosin nousuvauhti hidastui noin 6 kuukauden jälkeen.
Czech: U dospělých pacientů, kteří dokončili léčbu v délce 9-12 měsíců, se stupeň nárůstu hladiny glukózy v krvi zpomalil přibližně po 4-6 měsících.
Finnish: • ja pitkittynyt tai kivulias erektio
Czech: • Prodlouženou a/nebo bolestivou erekci.
Finnish: • selittämätön äkkikuolema;
Czech: • Náhlé úmrtí bez zjevné příčiny.
Finnish: Aspartaami (E 951)
Czech: Aspartam (E951)
Finnish: Tablettien tulee antaa liueta suussa tai ne liuotetaan juomaan.
Czech: Tableta se má rozpustit v ústech nebo nápoji.
Finnish: Jos Sinulla on aiemmin todettu silmävaivoja, esimerkiksi tietyntyyppinen glaukooma (silmänpainetauti).
Czech: • Jestliže trpíte očními problémy, jako je určitý typ glaukomu (zvýšený tlak v oku).
Finnish:  Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Finnish: Trombosytopenia11
Czech: Trombocytopenie11
Finnish: Ajallista yhteyttä olantsapiinihoidon ja tromboembolisten laskimotapahtumien välillä on ilmoitettu melko harvoin (≥ 0,1 % ja < 1 %).
Czech: Časová souvislost mezi léčbou olanzapinem a žilním tromboembolismem byla hlášena méně často (≥ 0,1% a < 1%).
Finnish: • Hoidon alkuvaiheessa joillakuilla voi esiintyä huimausta tai pyörrytystä (ja sydämen sykkeen hitautta) etenkin heidän noustessaan makuulta tai istuma-asennosta seisomaan.
Czech: • Někteří nemocní mohou na počátku léčby pociťovat závratě nebo mít pocit na omdlení (s pomalou srdeční činností), obzvlášť při vstávání z lehu nebo sedu.
Finnish: Sinulle ei pidä antaa tätä lääkettä, jos imetät, koska pieniä määriä Olanzapine Glenmark Europevalmistetta voi kulkeutua rintamaitoon.
Czech: Tento lék by vám neměl být podán, když kojíte, jelikož se malé množství přípravku Olanzapine Glenmark Europe může dostat do mateřského mléka.
Finnish: • muistin huononeminen tai unohtelu;
Czech: •Ztrátu paměti nebo zapomnětlivost.
Finnish: Näin ollen ei ole odotettavissa erityisiä interaktioita, kuten on vahvistettu in vivo tutkimuksissa, joissa ei todettu seuraavien lääkkeiden metabolian inhibitiota: trisykliset antidepressantit (pääasiassa CYP2D6-reitti), varfariini (CYP2C9), teofylliini (CYP1A2) tai diatsepaami (CYP3A4 ja 2C19).
Czech: Neočekávají se proto žádné zvláštní interakce, což dokazují i in vivo studie, které neprokázaly inhibici metabolizmu následujících léčivých látek: tricyklických antidepresiv (reprezentující převážně CYP2D6 cestu metabolizace), warfarinu (CYP2C9), theofylinu (CYP1A2) nebo diazepamu (CYP3A4 a 2C19).
Finnish: Pienentynyt biologinen hyötyosuus
Czech: Snížení biologické dostupnosti:
Finnish: Olantsapiinia käytetään skitsofrenian hoitoon.
Czech: Olanzapine je indikován k léčbě schizofrenie.
Finnish: Hyvin yleiset: Kokonaisbilirubiiniarvojen pieneneminen, GGT-arvojen suureneminen, plasman prolaktiinipitoisuuksien suureneminen 16
Czech: Velmi časté: Snížené hodnoty celkového bilirubinu, zvýšení hodnoty GMT, zvýšení plazmatických hladin prolaktinu 16 .
Finnish: Skitsofreniaa sairastavilla potilailla on kuitenkin usein hankinnaisia tromboembolisten laskimotapahtumien riskitekijöitä, joten kaikki mahdolliset tromboembolisten laskimotapahtumien riskitekijät (esim. immobilisaatio) on otettava huomioon ja niiden ennaltaehkäisystä on huolehdittava.
Czech: Avšak protože u pacientů se schizofrenií jsou často přítomny získané rizikové faktory žilního tromboembolismu, je nutné vzít v úvahu všechny možné rizikové faktory VTE (venous thromboembolism), např. imobilizaci pacientů, a provést preventivní opatření.
Finnish: Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (1/100, <1/10), melko harvinainen (1/1 000, <1/100), harvinainen (1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000),, tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Czech: Ohodnocení četnosti výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté ( 1/100 až  1/10) , méně časté ( 1/1000 až  1/100) , vzácné ( 1/10000 až  1/1000) , velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Finnish: Triglyseridiarvojen suureneminen2,5
Czech: Zvýšené hladiny triglyceridu2,5
Finnish: Rabdomyolyysi11
Czech: Rabdomyolýza11
Finnish: Hiirillä ja rotilla tehtyjen kokeiden perusteella on katsottu, että olantsapiini ei ole karsinogeeninen.
Czech: Na základě výsledků studií na myších a potkanech bylo zjištěno, že olanzapin není kancerogenní.
Finnish: Voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria.
Czech: Může být škodlivý pro osoby s fenlyketonurií.
Finnish: CYP1A2-induktio
Czech: Indukce CYP1A2:
Finnish: Voit myös laittaa tabletin täyteen lasilliseen tai kupilliseen vettä (appelsiinituoremehu, omenamehu, maito tai kahvi) ja sekoittaa liuosta.
Czech: Tabletu můžete rovněž vhodit do sklenice nebo šálku plného vody nebo jiného vhodného nápoje (pomerančový džus, jablečný džus, mléko nebo káva) a zamíchat.
Finnish: Olantsapiinilla ei ollut interaktioita litiumin tai biperideenin kanssa samanaikaisesti annosteltuna.
Czech: Olanzapin nevykazoval interakci se současně podávaným lithiem nebo biperidenem.
Finnish: • voimakas uupumus;
Czech: • Silnou únavu.
Finnish: 1,467 mmol/l) ja lähtötilanteessa lievästi koholla olleiden triglyseridien paastoarvojen (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) suurenemista korkeiksi (≥ 1,467 mmol/l).
Czech: (≥1,467 mmol/l) a změny počátečních hladin triglyceridů nalačno z hraničních hodnot (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) na vysoké (≥ 1,467 mmol/l).
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe suussa hajoavat tabletit tulee asettaa suuhun, jossa ne hajoavat nopeasti sylkeen, jolloin tabletti voidaan niellä helposti.
Czech: Tabletu dispergovatelnou v ústech Olanzapine Glenmark Europe je třeba vložit do úst, kde se slinami rychle disperguje a dá se snadno spolknout.
Finnish: Fataaleja tapauksia on raportoitu niinkin matalalla akuutilla yliannoksella kuin 450 mg, mutta myös hengissä selviytyminen noin 2 g:n oraalisella yliannoksella on raportoitu.
Czech: Smrtelné případy se vyskytly už po akutním předávkování dávkou 450 mg, ale rovněž bylo popsáno přežití po akutním předávkování perorální dávkou 2 g perorálního olanzapinu.
Finnish: • epätavallisia liikkeitä (yleinen haittavaikutus, esiintyy yil 1 käyttäjällä 100:sta) etenkin kasvojen tai kielen alueella
Czech: • neobvyklé pohyby (častý nežádoucí účinek, který se projevuje až u 1 osoby z 10) obzvlášť obličeje a jazyka.
Finnish: Suositellun aloitusannoksen nostamista suositellaan vain kliinisen tilan uudelleen arvioinnin jälkeen eikä annosta tulisi nostaa alle 24 tunnin aikavälein.
Czech: Zvýšení na vyšší než doporučenou počáteční dávku je vhodné jen po patřičném klinickém přezkoumání a nemělo by se zpravidla objevit v intervalech kratších než 24 hodin.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on merkitty ulkopakkaukseen sekä läpipainoliuskaan kirjainten EXP jälkeen.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Finnish: Vaihtoehtoisesti tabletti voidaan sekoittaa lasilliseen vettä tai muuta sopivaa juomaa (appelsiinimehu, omenamehu, maito tai kahvi) juuri ennen antamista.
Czech: Rovněž je možné je bezprostředně před použitím rozpustit ve sklenici vody nebo jiném vhodném nápoji (pomerančový nebo jablečný džus, mléko nebo káva).
Finnish: Jos potilaalla ilmenee uusi maaninen, sekamuotoinen tai depressiivinen vaihe, olantsapiinihoitoa tulee jatkaa (hoitoannos optimoidaan tarpeen mukaan) lisäämällä mielialaoirelääkitys kliinisen tarpeen mukaan.
Czech: Pokud se objeví nová manická, smíšená nebo depresivní epizoda, léčba olanzapinem by měla pokračovat (s optimalizací dávky podle potřeby), s přídatnou terapií příznaků poruch nálady, podle klinické indikace.
Finnish: • sekä miehsten ja naisten muutoksia rintojen, muutokset esim. poikkeava maidon eritys tai rintojen kasvu.
Czech: • Změny prsů u mužů a žen, jako např. nenormální tvorba mléka nebo nenormální zvětšení prsů.
Finnish: Mitä Olanzapine Glenmark Europe on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olanzapine Glenmark Europe -tabletteja Miten Olanzapine Glenmark Europe -tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Czech: Co je přípravek Olanzapine Glenmark Europe a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olanzapine Glenmark Europe užívat Jak se přípravek Olanzapine Glenmark Europe užívá Možné nežádoucí účinky
Finnish: • ruokahalun voimistuminen;
Czech: • Zvýšený pocit hladu.
Finnish: Mitä Olanzapine Glenmark Europe on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je přípravek Olanzapine Glenmark Europe a k čemu se používá
Finnish: Lapset ja nuoret Olanzapine Glenmark Europe -tabletteja ei tule käyttää alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitoon.
Czech: Děti a dospívající Olanzapine Glenmark Europe není určen pacientům do 18 let věku.
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe -tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Czech: Jak přípravek Olanzapine Glenmark Europe uchovávat Obsah balení a další informace
Finnish: Olantsapiinin mahdollinen vaikutus muihin lääkevalmisteisiin
Czech: Možnosti ovlivnění účinku jiných léků olanzapinem:
Finnish: Jos unohdat ottaa Olanzapine Glenmark Europe -tabletin Ota lääke heti, kun huomaat unohtaneesi.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Olanzapine Glenmark Europe Vezměte si lék ihned, jak si to uvědomíte.
Finnish: Parkinsonin taudin lääkkeitä karbamatsepiinia (epilepsia- ja mielialantasaajalääke), fluvoksamiinia (masennuslääke) tai siprofloksasilliinia (antibiootti) tällöin voi olla tarpeen muuttaa Olanzapine Glenmark Europe annosta.
Czech: • karbamazepin (lék k léčbě epilepsie a stabilizátor nálady), fluvoxamin (antidepresivum) nebo ciprofloxacin (antibiotikum) - může být zapotřebí upravit dávku přípravku Olanzapine Glenmark Europe.
Finnish: Mannitoli (E 421) Mikrokiteinen selluloosa Aspartaami (E 951) Krospovidoni Magnesiumstearaatti
Czech: Mannitol (E421) Mikrokrystalická celulosa Aspartam (E951) Krospovidon Magnesium- stearát
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe käyttäjillä on ilmennyt korkeita verensokeri- ja rasva-arvoja (triglyseridit ja kolesteroli).
Czech: • U pacientů užívajících přípravek Olanzapine Glenmark Europe bylo pozorováno zvýšení hladiny cukru a hladiny tuků (triglyceridy a cholesterol) v krvi.
Finnish: Jos Sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto léku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Czech: Přecitlivělost na léčivou látku nebo nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Finnish: Jos otat enemmän Olanzapine Glenmark Europe -tabletteja kuin sinun pitäisi Potilailla, jotka ovat ottaneet Olanzapine Glenmark Europe -tabletteja määrättyä annosta enemmän, on ilmennyt seuraavia oireita: nopea sydämensyke, kiihtyneisyyttä/aggressiivisuutta, puhumisvaikeuksia, epätavallisia liikkeitä (erityisesti kasvojen tai kielen) ja tajunnan hämärtymistä.
Czech: U pacientů, kteří užili větší množství přípravku Olanzapine Glenmark Europe než měli, se projevily následující příznaky: zrychlení srdečního tepu, rozčilení/agresivita, problémy s řečí, nezvyklé pohyby (zvláště tváře nebo jazyka), snížená úroveň vnímání.
Finnish: Alumiini/alumiiniläpipainopakkaukset pahvikoteloissa, joissa on 28, 56, 70 tablettia/pakkaus.
Czech: Aluminium/aluminium blistry v balení po 28, 56, 70 tabletách v papírové skládačce.
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg 15 mg ja 20 mg tabletteja myydään 28, 56 ja 70 tabletin alumiinifolioläpipainopakkauksissa.
Czech: Olanzapine Glenmark Europe 5mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg je dostupný v aluminiových blistrech po 28, 56 a 70 dispergovatelných tabletách v balení.
Finnish: Parkinsonin taudin oireiden pahenemista ja hallusinaatioita ilmoitettiin kliinisissä tutkimuksissa hyvin yleisesti ja useammin kuin lumeryhmässä (ks. kohta 4.8), eikä olantsapiini ollut psykoottisten oireiden hoidossa lumelääkettä tehokkaampi.
Czech: V klinických studiích bylo velmi často a s vyšší frekvencí než u placeba zaznamenáno zhoršení parkinsonské symptomatiky a halucinací (viz též bod 4.8) a olanzapin nebyl v léčení psychotických příznaků účinnější než placebo.
Finnish: Olantsapiini saattaa antagonisoida suoraan ja epäsuoraan vaikuttavien dopamiiniagonistien vaikutusta.
Czech: Olanzapin může působit proti účinkům přímých a nepřímých agonistů dopaminu.
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa olantsapiinilla oli merkittävää affiniteettia (Ki < 100 nM) serotoniinireseptoreihin 5-HT2A/2C, 5-HT3 ja 5-HT6; dopamiinireseptoreihin D1, D2, D3, D4 ja D5; kolinergisiin muskariinireseptoreihin M1-M5; á 1-adrenergisiin reseptoreihin ja histamiini H1reseptoreihin.
Czech: V preklinických studiích vykazuje olanzapin širokou afinitu k řadě receptorů (Ki<100 nM) pro serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, cholinergní muskarinové receptory (M1M5), 1 adrenergní a histaminové H1 receptory.
Finnish: Olantsapiinia käytetään kohtalaisten ja vaikeiden maniavaiheiden hoitoon.
Czech: Olanzapine je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod.
Finnish: 28 suussa hajoavaa tablettia 56 suussa hajoavaa tablettia 70 suussa hajoavaa tablettia
Czech: 28 dispergovatelných tablet 56 dispergovatelných tablet 70 dispergovatelných tablet
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Painonnousu1
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Nárůst hmotnosti1
Finnish: Yliannostustapauksissa voidaan toteuttaa standardihoitotoimenpiteitä (ts. mahahuuhtelu ja lääkehiilen anto).
Czech: Mohou být použity jiné standardní postupy používané při léčbě předávkování (např. výplach žaludku, podání aktivního uhlí).
Finnish: Maksan aminotransferaasiarvojen (ALAT, ASAT) ohimenevä ja oireeton nousu etenkin hoidon alkuvaiheessa (ks kohta 4 4)
Czech: Přechodné asymtomatické zvýšení hladiny jaterních aminotransferáz (ALT, AST), obzvlášť na počátku léčby (viz bod 4.4)
Finnish: Skitsofrenian, maniavaiheiden ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön uusiutumisen eston hoidossa päivittäinen annos voidaan säätää kliinisen hoitovasteen mukaan annosvälille 5 - 20 mg vuorokaudessa.
Czech: Během léčby jak schizofrenie, manických epizod a prevence recidivy bipolární poruchy může být denní dávkování následně přizpůsobeno na základě individuálního klinického stavu v rozmezí 520 mg/den.
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe -lääkkeen samanaikainen käyttö masennuslääkkeiden, tuskaisuuden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden tai unilääkkeiden (rauhoittavat lääkkeet) kanssa voi aiheuttaa uneliaisuutta.
Czech: Současné užívání přípravku Olanzapine Glenmark Europe s léky proti depresím, úzkosti, nebo s takovými, které vám pomáhají spát (trankvilizéry), může způsobovat otupělost.
Finnish: - Muut aineet ovat mannitoli (E 421), mikrokiteinen selluloosa, aspartaami (E 951),
Czech: Pomocnými látkami jsou: Mannitol (E 421), mikrokrystalická celulosa, aspartam (E 951), krospovidon a magnesium-stearát.
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe alkoholin kanssa Älä juo alkoholia Olanzapine Glenmark Europe -lääkityksen aikana, koska Olanzapine Glenmark Europe voi aiheuttaa uneliaisuutta yhdessä alkoholin kanssa.
Czech: Přípravek Olanzapine Glenmark Europe s alkoholem Během léčby přípravkem Olanzapine Glenmark Europe byste neměli pít žádný alkohol, kombinace přípravku společně s alkoholem může způsobovat ospalost.
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe -tabletit otetaan kerran päivässä, noudata lääkärisi annostusohjeita.
Czech: Tablety přípravku Olanzapine Glenmark Europe byste měli užívat jednou denně dle rady svého lékaře.
Finnish: 6 Kliinisissä tutkimuksissa parkinsonismin ja dystonian esiintyvyys oli numeerisesti korkeampi olantsapiinipotilailla, mutta tilastollisesti esiintyvyydessä ei ollut merkitsevää eroa olantsapiinia tai plaseboa saaneilla potilailla.
Czech: 6 V klinických studiích byl výskyt parkinsonismu a dystonie u pacientů léčených olanzapinem číselně vyšší, ale statisticky se signifikantně nelišil od placeba.
Finnish: Jos lopetat Olanzapine Glenmark Europe -hoidon äkillisesti, Sinulla saattaa esiintyä esimerkiksi hikoilua, nukkumisvaikeuksia, vapinaa, ahdistuneisuutta, pahoinvointia tai oksentelua.
Czech: Pokud ukončíte užívání přípravku Olanzapine Glenmark Europe náhle, mohou se objevit příznaky jako pocení, nespavost, třes, úzkost nebo nevolnost a zvracení.
Finnish: Tapauksissa, joissa 2,5 mg:n annoslisäykset katsotaan tarpeelliseksi, Olanzapine Glenmark Europetabletteja ei tule käyttää.
Czech: Pokud je pokládáno za nezbytné zvýšení dávky o 2,5 mg, je třeba použít tablety Olanzapine Glenmark 2,5 mg.
Finnish: CYP1A2-inhibitio
Czech: Inhibice CYP1A2:
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi (kk VVVV)
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v {MM/RRRR}.
Finnish: Jatkuvalla olantsapiinihoidolla voidaan ylläpitää kliinistä tehoa potilailla, jotka ovat primaaristi vastanneet hoitoon.
Czech: Olanzapine je účinný při udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří na začátku léčby odpověděli zlepšením.
Finnish: Koska olantsapiini metaboloituu CYP 1 A2-reittiä, tätä isoentsyymiä erityisesti indusoivat tai inhiboivat lääkeaineet voivat vaikuttaa olantsapiinin farmakokinetiikkaan.
Czech: Vzhledem k tomu, že je olanzapin metabolizován izoenzymem CYP1A2, mohou látky, které tento izoenzym specificky indukují nebo inhibují, ovlivnit farmakokinetiku olanzapinu.
Finnish: EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKKASTA KÄYTTÖÄ
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Plán řízení rizik (RMP)
Finnish: Hoidon keskeyttämiseen liittyvät oireet712
Czech: Příznaky z vysazení712
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla Olanzapine Glenmark Europe saattaa voimistaa Parkinsonin tautiin liittyviä oireita.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou může Olanzapine Glenmark Europe zhoršovat její příznaky.
Finnish: Älä ota Olanzapine Glenmark Europe-tabletteja Jos olet yliherkkä (allerginen) olantsapiinille tai tämän -valmisteen jollekin muulle aineosalle (lueteltu kohdassa 6).
Czech: • Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý /á) na olanzapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Finnish: • Aivohalvaus (aivoinfarkti tai aivoverenvuoto) tai ohimeneviä aivoverenkierron häiriön oireita
Czech: Cévní mozková příhoda nebo malá mozková příhoda (přechodné příznaky cévní mozkové příhody)
Finnish: Hyvin yleiset: Painonnousu13, triglyseridiarvojen suureneminen14, ruokahalun voimistuminen Yleiset: Kolesteroliarvojen suureneminen15
Czech: Velmi časté: Přibývání na váze13 , zvýšené hladiny triglyceridů14, zvýšená chuť k jídlu.
Finnish: Olantsapiinia ei ole tarkoitettu lasten ja nuorten lääkkeeksi.
Czech: Olanzapin není indikován k léčbě dětí a dospívajících.
Finnish: Millä tahansa psykoosilääkkeellä hoidetuilla potilailla, mukaan lukien olantsapiini, tulee seurata veren rasva-arvoja käytössä olevien psykoosilääkkeiden ohjeiden mukaan, ts. olantsapiinilääkitystä aloitettaessa, kolmen kuukauden kuluttua ja sen jälkeen joka viides vuosi.
Czech: Pacientům užívajícím jakékoli antipsychotické látky, včetně olanzapinu, by měly být pravidelně kontrolovány hladiny lipidů v souladu s používanými pravidly antipsychotické léčby, např. před začátkem léčby, 12 týdnů po zahájení podávání olanzapinu a následně vždy každých 5 let.
Finnish: Yliannoksen seurauksena muihin kliinisesti merkittäviin oireisiin kuuluvat delirium, kouristukset, tajuttomuus, mahdollinen maligni neuroleptioireyhtymä, hengityslama, aspiraatio, hyper- tai hypotensio, sydämen rytmihäiriöt (< 2 %:lla yliannostapauksissa) ja sydänpysähdys.
Czech: Další zdravotně významné důsledky předávkování zahrnují delirium, křeče, koma, možný neuroleptický maligní syndrom, útlum dýchání, aspiraci, hypertenzi nebo hypotenzi, srdeční arytmii (<2% případů předávkování) a zástavu dýchání a srdeční činnosti.
Finnish: Jos näin tapahtuu sen jälkeen, kun olet saanut Olanzapine Glenmark Europe -valmistetta, kerro siitä lääkärillesi.
Czech: Dojde-li k tomu po podání přípravku Olanzapine Glenmark Europe, oznamte to lékaři.
Finnish: • veren ja virtsan sokeripitoisuuksien suureneminen
Czech: • Zvýšení hladiny cukrů v krvi a moči.
Finnish: Tutkimukset Plasman prolaktiini arvojen suureneminen8 Alkalisen fosfataasin pitoisuuden suureneminen10
Czech: Zvýšená plazmatická hladina prolaktinu8 Zvýšené hodnoty alkalické fosfatázy10 Vysoká hladina kreatinfosfokinázy1