FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Cholestagel nemal vplyv na vylučovanie endogénnej (hydrofilnej) kyseliny ursodeoxycholovej stolicou.
Slovenian: V klinični študiji zdravilo Cholestagel ni vplivalo na izločanje endogene (hidrofilne) ursodeoksiholne kisline v fecesu.
Slovak: Cholestagel 625 mg, filmom obalené tablety
Slovenian: IME ZDRAVILA Cholestagel 625 mg filmsko obložene tablete
Slovak: Je dôležité, aby ste užívali glimepirid a glipizid najmenej 4 hodiny pred užitím Cholestagelu.
Slovenian: Pomembno je, da vzamete glimepirid in glipizid vsaj 4 ure pred zaužitjem zdravila Cholestagel.
Slovak: V prípade, že máte antikoagulačnú liečbu, mali by ste s vaším lekárom pozorne monitorovať hladinu antikoagulancií, lebo Cholestagel môže ovplyvňovať vstrebávanie vitamínu K a tak ovplyvňovať účinok warfarínu
Slovenian: Če prejemate antikoagulantno zdravljenje, se morate posvetovati s svojim zdravnikom, da bo skrbno spremljal antikoagulacijske vrednosti, saj lahko zdravilo Cholestagel vpliva na absorpcijo vitamina K in zaradi tega ovira delovanje varfarina.
Slovak: Súčasné podávanie kolesevelamu a glipizidu znižuje expozíciu glipizidu.
Slovenian: Sočasno jemanje holesevelama in glipizida zmanjša izpostavljenost glipizidu.
Slovak: Cholestagelu neboli stanovené u pacientov s dysfágiou, poruchami prehĺtania, vážnymi poruchami gastrointestinálnej mobility, zápalovými chorobami čreva, zlyhaním pečene alebo po vážnej operácii gastrointestinálneho traktu.
Slovenian: Prav tako nista potrjeni varnost in učinkovitost zdravila Cholestagel pri bolnikih z disfagijo, motnjami požiranja, hudimi motnjami gibljivosti prebavil, vnetno boleznijo črevesa, okvaro jeter ali večjo operacijo prebavil.
Slovak: V 6-mesačnej štúdii sledujúcej závislosť účinku na dávke u pacientov s primárnou hypercholesterolémiou bolo u pacientov dostávajúcich 3,8 alebo 4,5 g Cholestagelu denne pozorované zníženie o 15 až 18% v hladinách LDL-C, a to bolo evidentné v priebehu 2 týždňov od začiatku liečby.
Slovenian: V šestmesečni študiji odzivnosti na odmerke pri bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, ki so dnevno prejemali 3,8 ali 4,5 g zdravila Cholestagel, so v prvih dveh tednih opazili od 15 do 18 % znižanje koncentracije holesterola LDL.
Slovak: Treba pripomenúť, že vysadenie liečby Cholestagelom má za následok zvýšenie koncentrácií cyklosporínu v krvi.
Slovenian: Upoštevajte, da bo prenehanje zdravljenja z zdravilom Cholestagel zvišalo vrednosti ciklosporina v krvi.
Slovak: V interakčnej štúdii na zdravých dobrovoľníkoch Cholestagel znižoval AUC a Cmax levotyroxínu, ak sa podával súbežne alebo po 1 hodine.
Slovenian: V študiji o medsebojnem delovanju pri zdravih prostovoljcih je zdravilo Cholestagel znižalo vrednosti AUC in Cmax levotiroksina tako ob sočasnem jemanju kot po 1 uri.
Slovak: Perorálne kontraceptívum
Slovenian: Peroralni kontraceptivi
Slovak: Odporúčaná dávka Cholestagelu, ak sa užíva spolu so statínom alebo ezetimibom, prípadne s oboma naraz, je 4 až 6 tabliet denne ústami.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Cholestagel, ko ga jemljete skupaj s statinom ali ezetimibom ali obema skupaj, je 4 do 6 tablet dnevno, ki jih zaužijete skozi usta.
Slovak: Cholestagel pracuje vo vašom črevnom systéme tak, že viaže žlčové kyseliny vytvorené vašou pečeňou a vynáša žlčové kyseliny von z tela spolu so stolicou.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel deluje v prebavilih tako, da veže žolčne kisline, ki jih proizvajajo jetra, ter jih izloči z blatom.
Slovak: Najčastejšie vyskytujúcim sa nežiaducim účinkom je plynatosť, zápcha, popísaná v gastrointestinálnom systéme.
Slovenian: Neželena učinka, o katerih so poročali najpogosteje sta flatulenca in obstipacija, ki po klasifikaciji spadata v organski sistem bolezni prebavil.
Slovak: Cholesterol je jediným prekurzorom žlčových kyselín.
Slovenian: Edini prekurzor žolčnih kislin je holesterol.
Slovak: Antikoagulačná liečba
Slovenian: Zdravljenje z antikoagulanti
Slovak: U pacientov užívajúcich warfarín alebo podobné lieky má byť antikoagulačná liečba pozorne monitorovaná, pretože sekvestranty žlčových kyselín, akým je Cholestagel, preukázateľne znižujú absorpciu vitamínu K a narušujú tak antikoagulačný účinok warfarínu (pozri aj časť 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo varfarin ali podobne učinkovine, morate zdravljenje z antikoagulanti pozorno spremljati, kajti adsorbenti žolčnih kislin, kot je zdravilo Cholestagel, zmanjšujejo absorpcijo vitamina K in tako ovirajo antikoagulantni učinek varfarina (glejte tudi poglavje 4.5).
Slovak: Je dôležité, aby ste užívali olmesartan najmenej 4 hodiny pred užitím Cholestagelu.
Slovenian: Pomembno je, da vzamete olmesartan vsaj 4 ure pred zaužitjem zdravila Cholestagel.
Slovak: U pacientov s monoterapiou, ktorí dovtedy neboli liečení statínom, mal Cholestagel za následok štatisticky významné zníženie hladiny LDL-C o 12% pri dávke 3,8 g/deň a o 7% pri dávke 1,9 g/deň v porovnaní s poklesom o 1% v skupine s placebom (pozri časť 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se še niso zdravili s statini v obliki monoterapije, se je po zdravljenju z zdravilom Cholestagel statistično pomembno znižala koncentracija holesterola LDL, in sicer za 12 % v skupini, ki je prejemala odmerek 3,8 g/dan, in za 7 % v skupini, ki je prejemala odmerek 1,9 g/dan, v placebo skupini pa se je koncentracija znižala za 1 % (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Preto sa v tejto populácii neodporúča používať Cholestagel.
Slovenian: Zato jemanje zdravila Cholestagel v tej populaciji ni priporočljivo.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Slovenian: • Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, • zapora črevesa ali zapora odtoka žolča.
Slovak: Antidiabetiká
Slovenian: Antidiabetična zdravila
Slovak: U pacientov dostávajúcich warfarín alebo podobné prípravky má byť antikoagulačná liečba pozorne monitorovaná, pretože sekvestranty žlčových kyselín ako Cholestagel znižujú absorpciu vitamínu K a narušujú tak antikoagulačný účinok warfarínu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo varfarin ali podobna zdravila, morate zdravljenje z antikoagulanti pozorno spremljati, kajti adsorbenti žolčnih kislin, kot je zdravilo Cholestagel, zmanjšujejo absorpcijo vitamina K in tako ovirajo antikoagulatni učinek varfarina.
Slovak: Multicentrická, randomizovaná, dvojito slepá placebom kontrolovaná štúdia so 487 pacientami dokázala aditívne zníženie LDL-C o 8 až 16% pri súčasnom podávaní 2,3 až 3,8 g Cholestagelu a statínu (atorvastatín, lovastatín alebo simvastatín).
Slovenian: Multicentrične, randomizirane, dvojno slepe s placebom kontrolirane študije na 487 bolnikih so pri sočasni uporabi 2,3 do 3,8 g zdravila Cholestagel in statina (atorvastatina, lovastatina ali simvastatina) pokazale dodatno znižanje koncentracije holesterola LDL za 8 do 16 %.
Slovak: Ak nie je možné vylúčiť interakciu lieku so súbežne podávaným liekom, v prípade ktorého by aj malé zmeny v terapeutickej hladine mali klinický význam, alebo ak nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o súbežnom podávaní, Cholestagel má byť podaný najmenej štyri hodiny pred užitím alebo štyri hodiny po užití súbežne podávaného lieku, aby sa minimalizovalo riziko zníženej absorpcie súbežne podávaného lieku (pozri časť 4.5).
Slovenian: Kadar ne morete izključiti medsebojnega delovanja s sočasno uporabljenim zdravilom, pri katerem bi lahko bile manjše spremembe pri zdravljenju klinično pomembne ali kadar ni kliničnih podatkov o sočasni uporabi, je potrebno zdravilo Cholestagel vzeti vsaj štiri ure pred ali vsaj štiri ure po sočasno uporabljenem zdravilu, da bi zmanjšali tveganje zmanjšane absorpcije sočasno uporabljenega zdravila (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Slovak: Skupina, ktorej bol podávaný fenofibrát spolu s Cholestagelom vykázala 10% zníženie hladiny LDL-C v porovnaní s 2% zvýšením v skupine užívajúcej len fenofibrát.
Slovenian: V skupini, ki je jemala fenofibrat in zdravilo Cholestagel (64 bolnikov), je prišlo do 10 % znižanja ravni holesterola LDL v primerjavi z 2 % zvišanjem v skupini, ki je jemala samo fenofibrat (65 bolnikov).
Slovak: Žiadna interakcia nebola pozorovaná, ak sa Cholestagel podával najmenej štyri hodiny po levotyroxíne.
Slovenian: Niso opazili medsebojnega delovanja, če je bilo zdravilo Cholestagel vzeto najmanj štiri ure po levotiroksinu.
Slovak: Hypromelóza (E464)
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza (E464) diacetilirani monogliceridi
Slovak: Lieky môžu byť užívané spoločne alebo oddelene, podľa pokynu Vášho lekára.
Slovenian: Zdravila boste morda jemali istočasno ali pa ob različnih časih, odvisno od tega, kaj vam je predpisal zdravnik.
Slovak: Tým sa zabráni aby vaše telo recyklovalo (získavalo späť) žlčové kyseliny z čriev normálnym spôsobom.
Slovenian: To telesu preprečuje običajno ponovno uporabo žolčnih kislin iz črevesja.
Slovak: U osôb dostávajúcich Cholestagel bol hlásený vyšší výskyt iba u zápchy a dyspepsie v porovnaní s placebom.
Slovenian: Samo o obstipaciji in dispepsiji so poročali v višjem odstotku pri tistih, ki so prejemali zdravilo Cholestagel v primerjavi s placebom.
Slovak: 1/10 000, <1/1000), veľmi zriedkavé (<
Slovenian: Navedba pogostosti neželenih učinkov je označena kot zelo pogosto (≥1/10), pogosto (≥1/100 do <1/10), občasno (≥1/1.000 do <1/100), redko (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redko (<1/10.000) in kot neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: prostriedok modifikujúci lipidy, sekvestranty žlčových kyselín.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila, ki spreminjajo raven lipidov, adsorbenti žolčnih kislin, oznaka ATC: C10AC04
Slovak: U pacientov začínajúcich liečbu Cholestagelom, ktorí už užívajú cyklosporín, sa majú monitorovať koncentrácie v krvi pred kombinovanou terapiou a opakovane sa majú monitorovať okamžite po začiatku súbežnej terapie, pričom dávkovanie cyklosporínu sa má primerane upraviť.
Slovenian: Pri bolnikih, ki že jemljejo ciklosporin in bodo hkrati začeli jemati tudi zdravilo Cholestagel, se morajo izvajati kontrolne meritve vrednosti v krvi pred kombiniranim zdravljenjem in nato pogosto takoj po začetku kombiniranega zdravljenja s ciklosporinom; odmerek ciklosporina mora biti ustrezno prilagojen.
Slovak: Keď sa glimepirid užíval najmenej 4 hodiny pred kolesevelamom, nebola pozorovaná žiadna interakcia.
Slovenian: Ob jemanju glimepirida vsaj 4 ure pred zaužitjem holesevelama medsebojnega delovanja niso opazili.
Slovak: Cholestagel užívaný v kombinácii so statínmi a v kombinácii s ezetimibom bol dobre znášaný a pozorované nežiaduce účinky boli v súlade so známym bezpečnostným profilom statínov alebo ezetimibu užívaných samostatne.
Slovenian: Ugotovljeni neželeni učinki so bili skladni z znanim varnostnim profilom statinov samih oz. ezetimiba samega.
Slovak: Čo Cholestagel obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Cholestagel
Slovak: Vždy užívajte Cholestagel presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Cholestagel natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika ali farmacevta.
Slovak: Časté: Zvýšené hladiny sérových triglyceridov
Slovenian: Pogosto: povišana koncentracija serumskih trigliceridov Občasno: povišana koncentracija serumskih transaminaz
Slovak: x 24) 100 tabliet (2 x 50) 180 tabliet (1
Slovenian: Velikosti pakiranj: 24 tablet (1 x 24) 100 tablet (2 x 50) 180 tablet (1 x 180)
Slovak: Súčasné podávanie Cholestagelu a glyburidu /(známeho aj pod názvom glibenklamid) spôsobilo zníženie AUC0-inf a Cmax glyburidu jednotlivo o 32 % a o 47 %. Žiadna interakcia nebola pozorovaná, ak sa Cholestagel podával najmenej štyri hodiny po glyburide.
Slovenian: Sočasno jemanje zdravil Cholestagel in gliburid (znano tudi kot glibenklamid) je povzročilo znižanje vrednosti AUC0-inf gliburida za 32 % in vrednosti Cmax gliburida za 47 %.
Slovak: Pri poklese zásob žlčových kyselín sa zvyšuje aktivita hepatálneho enzýmu, cholesterol 7--hydroxylázy, a tým sa zvyšuje premena cholesterolu na žlčové kyseliny.
Slovenian: Mehanizem nižanja koncentracije holesterola LDL absorbentov žolčnih kislin deluje na naslednji način: Ko začne zmanjkovati žolčnih kislin, se poveča delovanje jetrnega encima holesterol 7--hidroksilaze, kar poveča pretvorbo holesterola v žolčne kisline.
Slovak: V priebehu klinických štúdií s dĺžkou do jedného roka nevyvolal Cholestagel žiadne klinicky významné zníženie absorpcie vitamínu A, D, E alebo K . Avšak, u pacientov so zvýšeným rizikom vzniku deficitu vitamínu K alebo vitamínov rozpustných v tukoch, ako sú pacienti s poruchou vstrebávania, sa má pri liečbe postupovať opatrne.
Slovenian: Cholestagel ni povzročil klinično pomembnega zmanjšanja absorpcije vitaminov A, D, E ali K med kliničnimi študijami, ki so trajale do enega leta.
Slovak: Každá tableta obsahuje 625 mg kolesevelamu (ako hydrochlorid).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta vsebuje 625 mg holesevelama (v obliki holesevelamijevega klorida).
Slovak: Váš lekár vám možno povie, aby ste užívali dávku Cholestagelu raz alebo dvakrát denne; v každom prípade sa Cholestagel má užívať s jedlom.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda dejal, da vzamete odmerek zdravila Cholestagel bodisi enkrat ali dvakrat dnevno.
Slovak: U všetkých pacientov mal Cholestagel za následok štatisticky významné zníženie hladiny LDL-C o 11% pri dávke 3,8 g/deň a o 4% pri dávke 1,9 g/deň v porovnaní s nárastom o 3% v skupine s placebom.
Slovenian: Pri vseh bolnikih se je po zdravljenju z zdravilom Cholestagel statistično pomembno znižala koncentracija holesterola LDL, in sicer za 11 % v skupini, ki je prejemala odmerek 3,8 g/dan, in za 4 % v skupini, ki je prejemala odmerek 1,9 g/dan, v placebo skupini pa se je koncentracija zvišala za 3 %.
Slovak: Čierny oxid železitý (E172)
Slovenian: Črnilo za tisk: črni železov oksid (E172) hipromeloza (E464) propilenglikol
Slovak: Ako sa uvádza aj vo všeobecnej časti, ak nie je možné vylúčiť interakciu lieku so súbežne podávaným liekom, Cholestagel má byť podaný najmenej štyri hodiny pred užitím alebo štyri hodiny po užití súbežne podávaného lieku, aby sa minimalizovalo riziko zníženej absorpcie súbežne podávaného lieku.
Slovenian: Na splošno velja, da je potrebno v primeru, kadar ne morete izključiti medsebojnega delovanja s sočasno uporabljenim zdravilom, zdravilo Cholestagel vzeti vsaj štiri ure pred ali vsaj štiri ure po sočasno uporabljenem zdravilu, da bi zmanjšali tveganje zmanjšane absorpcije sočasno uporabljenega zdravila.
Slovak: Ako užívať Cholestagel
Slovenian: Kako jemati zdravilo Cholestagel
Slovak: Z tohto dôvodu je potrebné u pacientov užívajúcich cyklosporín i Cholestagel monitorovať ich koncentrácie v krvi pred, a opakovane aj po vysadení terapie Cholestagelom, a podľa toho vhodne upravovať dávkovanie cyklosporínu.
Slovenian: Zato je potrebno pri bolnikih, ki hkrati jemljejo ciklosporin in zdravilo Cholestagel, izvajati kontrolne meritve vrednosti v krvi pred zdravljenjem in nato pogosto po prenehanju zdravljenja z zdravilom Cholestagel; odmerek ciklosporina pa mora biti ustrezno prilagojen.
Slovak: - Cholestagel sa môže používať spolu so statínom a spolu s nízkotučnou a nízkocholesterolovou diétou v prípadoch, kde statín sám o sebe nekontroluje stav pacientov dostatočne.
Slovenian: - Zdravilo Cholestagel se lahko uporablja skupaj s statini in dieto z nizko vsebnostjo maščob in holesterola, kadar zdravljenje samo s statini ne zadostuje.
Slovak: Maximálna doporučená dávka je 6 tabliet denne užívaných ako 3 tablety dvakrát denne s jedlom alebo 6 tabliet raz denne s jedlom.
Slovenian: Najvišji priporočeni odmerek je 6 tablet dnevno, ki se vzamejo kot 3 tablete dvakrat dnevno, ob obrokih, ali 6 tablet enkrat dnevno, ob obroku.
Slovak: x 24), 100 (2 x 50) a 180 (1
Slovenian: Velikosti pakiranj so 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) in 180 (1 x 180) tablet.
Slovak: Pri súčasnom podávaní môže mať Cholestagel vplyv na biologickú dostupnosť perorálneho kontraceptíva.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel lahko vpliva na biološko uporabnost peroralnih kontracepcijskih tabletk, če se jemljejo sočasno.
Slovak: Nepozorovalo sa žiadne riziko myopatie a hepatotoxicity pri kombinovanej liečbe fenofibrátom a Cholestagelom.
Slovenian: Učinki kombinacije fenofibrata in zdravila Cholestagel na tveganje za miopatijo ali hepatotoksičnost niso poznani.
Slovak: Odporúčaná dávka Cholestagelu je 3 tablety dvakrát denne s jedlom alebo 6 tabliet raz denne s jedlom.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Cholestagel je 3 tablete dvakrat dnevno, ob obroku, ali 6 tablet enkrat dnevno, ob obroku.
Slovak: Z tohto dôvodu, keďže nie je možné vylúčiť liekové interakcie pri súbežnom podávaní lieku, v prípade ktorého by aj malé zmeny v terapeutickej hladine mali klinický význam, Cholestagel má byť podávaný najmenej štyri hodiny pred užitím alebo štyri hodiny po užití súbežne podávaného lieku na minimalizovanie rizika zníženej absorpcie súbežne podávaného lieku.
Slovenian: Kadar ne morete izključiti medsebojnega delovanja s sočasno uporabljenim zdravilom, pri katerem bi lahko bile manjše spremembe pri zdravljenju klinično pomembne, je potrebno zdravilo Cholestagel vzeti najmanj štiri ure pred ali najmanj štiri ure po sočasno uporabljenem zdravilu, da bi zmanjšali tveganje za zmanjšano absorpcijo sočasno uporabljenega zdravila.
Slovak: Ak užijete viac Cholestagelu, ako máte Prosím, kontaktujte vášho lekára.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Cholestagel, kot bi smeli Obvestite svojega zdravnika.
Slovak: Cholestagelu sa podávajú perorálne s jedlom a tekutinou.
Slovenian: Tablete Cholestagel je treba jemati peroralno s tekočino in ob obroku.
Slovak: Nebola pozorovaná žiadna interakcia, ak sa Cholestagel podával najmenej jednu hodinu po repaglinide.
Slovenian: Niso opazili medsebojnega delovanja, če je bilo zdravilo Cholestagel vzeto najmanj štiri ure po repaglinidu.
Slovak: Pacienti začínajúci užívať cyklosporín, ktorí už užívajú Cholestagel, si vyžadujú zvyčajne monitorovanie ich koncentrácií cyklosporínu v krvi a úpravu ich dávok.
Slovenian: Bolniki, ki že jemljejo zdravilo Cholestagel in bodo hkrati začeli jemati ciklosporin, morajo imeti kontrolne izmerjene vrednosti ciklosporina v krvi normalne in odmerek ciklosporina prilagojen normalni vrednosti.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku Cholestagelu.
Slovenian: Klinični podatki o uporabi zdravila Cholestagel pri nosečnicah niso na voljo.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka Cholestagelu je 6 tabliet denne užívaných ako 3 tablety dvakrát denne s jedlom alebo 6 tabliet raz denne s jedlom.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 6 tablet dnevno, ki se vzamejo kot 3 tablete dvakrat dnevno, ob obrokih, ali 6 tablet enkrat dnevno, ob obroku.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel:
Slovenian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 (0) 2 710 54 00
Slovak: Časté (môže ovplyvniť až 1 z 10 ľudí): vracanie, hnačka, poruchy trávenia, bolesti brucha, nezvyčajná stolica, pocit nevoľnosti, bolesti hlavy, opuch, zvýšené hladiny triglyceridov (tukov) v krvi.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Cholestagel, so poročali o naslednjih neželenih učinkih: zelo pogosto (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): flatulenca (vetrovi), zapeka; pogosto (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov); bruhanje, driska, prebavne motnje, bolečine v trebuhu, nenormalno blato, slabost, napenjanje, glavobol, povišane vrednosti trigliceridov (maščob) v krvi; občasno (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): bolečine v mišicah, povišane vrednosti jetrnih encimov v krvi, oteženo požiranje; zelo redko (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): vnetje trebušne slinavke; neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): zapora črevesja (ki je lahko pogostejša med bolniki, za katere je znano, da so imeli v preteklosti zaporo črevesja ali jim je bil odstranjen del črevesja)
Slovak: Ako uchovávať Cholestagel
Slovenian: Shranjevanje zdravila Cholestagel
Slovak: Podávanie Cholestagelu malo za následok štatisticky významné zníženie hladiny LDL-C o 11% po 6 týždňoch a o 11% po 12 týždňoch v porovnaní s nárastom hladiny o 7% a 1% v skupine s placebom.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel je povzročilo statistično pomembno znižanje koncentracije holesterola LDL za 11 % po 6 tednih in 11 % po 12 tednih iz povprečne izhodiščne koncentracije 3,75 mmol/L, v placebo skupini pa se je koncentracija holesterola LDL po 6 tednih zvišala za 7 %, po 12 tednih pa za 1 % iz povprečne izhodiščne koncentracije 3,86 mmol/L.
Slovak: Antikoagulančná terapia
Slovenian: Antikoagulanti
Slovak: 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Slovak: Laktácia
Slovenian: Obstipacija
Slovak: A 180 TABLIET), ŠTÍTOK NA FĽAŠI BEZ VONKAJŠIEHO OBALU (180 TABLIET)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI NALEPKA NA ŠKATLI IN PLASTENKI (24, 100 IN 180 TABLET) Z NALEPKO NA PLASTENKI (180 TABLET) BREZ ŠKATLE
Slovak: Levotyroxín
Slovenian: Levotiroksin
Slovak: Účinok 3,8 g Cholestagelu spolu s 10 mg ezetimibu v porovnaní s 10 mg ezetimibu samostatne na hladinu LDL-C bol hodnotený v multicentrickej, randomizovanej, dvojito slepej, placebom kontrolovanej, paralelnej štúdii s 86 pacientmi s primárnou hypercholesterolémiou trvajúcej 6 týždňov.
Slovenian: V multicentrični, randomizirani, dvojno slepi, s placebom kontrolirani študiji vzporednih skupin s 86 bolniki s primarno hiperholesterolemijo so v 6 tednih zdravljenja ocenjevali učinek kombinacije 3,8 g zdravila Cholestagel in 10 mg ezetimiba v primerjavi z 10 mg ezetimiba samega na koncentracijo holesterola LDL.
Slovak: Kolesevelam je neabsorbovateľný, lipidy-znižujúci polymér, ktorý viaže žlčové kyseliny v čreve a tým bráni ich reabsorpcii.
Slovenian: Veže se na žolčne kisline v črevesu in tako preprečuje njihovo ponovno absorpcijo.
Slovak: Dňa 10. marca 2004
Slovenian: dne 10. marca 2004.
Slovak: Je dostupný vo forme bielych tabliet (625 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet bele barve (625 mg).
Slovak: Tablety je potrebné užívať s jedlom a nápojom.
Slovenian: Tablete se vzamejo s hrano in pijačo.
Slovak: Cholestagel je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kolesevelam.
Slovenian: Cholestagel je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino kolesevelam.
Slovak: Cholestagel by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na kolesevelam alebo na iné zložky lieku.
Slovenian: Zdravila Cholestagel ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) kolesevelam ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Slovak: Účinnú látku lieku Cholestagel, kolesevelam, telo neabsorbuje, ale zostáva v črevách, kde sa naviaže na látky nazývané žlčové kyseliny a odstráni ich z tela so stolicou.
Slovenian: Zdravilne učinkovine zdravila Cholestagel, kolesevelama, telo ne absorbira, ampak ostane v prebavnem sistemu, kjer se veže na snovi, imenovane žolčne kisline, ki se z blatom izločijo iz telesa.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cholestagel.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cholestagel.
Slovak: Liek Cholestagel sa používa týmito spôsobmi:
Slovenian: Zdravilo Cholestagel se uporablja na naslednje načine:
Slovak: Znížením cholesterolu, najmä LDL cholesterolu, možno znížiť riziko vzniku srdcových ochorení.
Slovenian: Znižanje holesterola, zlasti LDL-holesterola, lahko zmanjša tveganje za srčno obolenje.