FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Daten entstammen verschiedenen bibliographischen Veröffentlichungen sowie öffentlich zugänglichen Berichten der europäischen Überwachungsprogramme und decken den Zeitraum zwischen 1998 und 2009 ab.
Latvian: Šie dati ir iegūti no dažādām bibliogrāfiskām publikācijām, kā arī publiski pieejamiem ziņojumiem no Eiropas uzraudzības programmām, un tie aptver periodu no 1998. līdz 2009. gadam.
German: Es waren Daten aus zwei Studien verfügbar.
Latvian: bija pieejami divu pētījumu dati.
German: Arten und Mechanismen der Resistenz
Latvian: Rezistences veidi un mehānismi
German: Wiederholte Injektionen sollten an verschiedenen Injektionsstellen vorgenommen werden.
Latvian: Atkārtotas injekcijas jāveic dažādās injekciju vietās.
German: Die Wartezeit wurde aus der ersten Studie abgeleitet, wobei jedoch auch die Ergebnisse der zweiten (bestätigenden) Studie berücksichtigt wurden.
Latvian: Informāciju par izdalīšanās periodu ieguva no pirmā pētījuma, paturot prātā arī otrā (apstiprinošā) pētījuma rezultātus.
German: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italien
Latvian: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Itālija
German: Auf europäischer Ebene werden fortwährend verschiedene Maßnahmen und Aktivitäten unternommen, um die Wirksamkeit Fluorchinolon-haltiger Tierarzneimittel aufrecht zu erhalten.
Latvian: Eiropas līmenī nepārtraukti tiek veikti dažādi pasākumi un aktivitātes, lai uzturētu flurohinolonus saturošo veterināro zāļu iedarbīgumu.
German: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italien
Latvian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Itālija
German: Burgos Spanien
Latvian: Burgos Spānija
German: Antibakterielles Spektrum
Latvian: Antibakteriālais spektrs
German: Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Latvian: Pieteicējs/Reģistrācijas apliecības īpašnieks
German: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italien
Latvian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN)
German: 1000 Ljubljana
Latvian: 1000 Ljubljana Slovēnija
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schlug eine Wartezeit von 5 Tagen vor.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosināja noteikt izdalīšanās periodu 5 dienas.
German: 949 01, Nitra Slowakei
Latvian: 949 01, Nitra Slovākija
German: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Latvian: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5 Čehija
German: 20864 Agrate Brianza (MB) Italien
Latvian: 20864 Agrate Brianza (MB) Itālija
German: B-2322 Hoogstraaten Belgien
Latvian: B-2322 Hoogstraaten Beļģija
German: 8501 Novo Mesto Slowenien
Latvian: 8501 Novo Mesto Slovēnija
German: Man ist der Auffassung, dass die beurteilten Anwendungsgebiete auf die Prinzipien der verantwortungsbewussten Anwendung von Fluorchinolonen bei Tieren abgestimmt sind.
Latvian: Uzskata, ka novērtētās indikācijas atbilst atbildīgas fluorhinolonu lietošanas dzīvniekiem principiem.
German: Nach intravenöser Injektion:
Latvian: Pēc intravenozas injekcijas:
German: Es ist nicht klar, ob Chinolon-resistente Campylobacter-Infektionen mit unerwünschten Wirkungen auf die Gesundheit des Menschen assoziiert sind.
Latvian: Nav skaidrs, vai pret hinolonu rezistenta Campylobacter infekcija ir saistīta ar nelabvēlīgām sekām cilvēka veselībai.
German: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slowenien
Latvian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovēnija
German: Fluorchinolone bilden eine Antibiotikaklasse, die bei der Behandlung schwerer und invasiver Infektionen bei Menschen und Tieren von großer Bedeutung und daher für die öffentliche Gesundheit und die Tiergesundheit von besonderem Interesse ist.
Latvian: Fluorhinoloni ir antibakteriālu līdzekļu grupa, kas ir ļoti nozīmīga, ārstējot smagas un invazīvas infekcijas cilvēkiem un dzīvniekiem, un tādēļ rada īpašu interesi no sabiedrības un dzīvnieku veselības viedokļa.
German: Keine war für die Analyse mithilfe der statistischen Methode geeignet.
Latvian: neviens no pētījumiem nebija piemērots analīzei, izmantojot statistikas metodi.
German: Seine antibakterielle Wirksamkeit richtet sich gegen ein breites Spektrum gramnegativer und grampositiver Bakterien.
Latvian: Tam piemīt antibakteriāla iedarbība pret plašu gramnegatīvo un grampozitīvo baktēriju spektru.
German: Rumänien LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Latvian: Rumānija LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
German: D-88326 Aulendorf Deutschland
Latvian: D-88326 Aulendorf Vācija
German: Bezugnehmend auf die Beurteilung der verfügbaren Daten wurden mehrere Gegenanzeigen und Warnhinweise empfohlen, um die sichere Anwendung der Tierarzneimittel zu gewährleisten.
Latvian: Pēc pieejamo datu novērtēšanas ir ieteiktas vairākas kontrindikācijas un brīdinājumi, lai nodrošinātu nekaitīgu zāļu lietošanu.
German: Deutschland Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Latvian: Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
German: Die hier gegebenen Empfehlungen können daher nur einen Ausgangspunkt für die Auswahl der jeweils geeigneten Dosis bilden.
Latvian: Tādēļ šeit sniegtos ieteikumus var izmantot vienīgi sākumā, nosakot individuālo devu.
German: • Auf Grundlage der verfügbaren Daten zum Abbau der Rückstände bei Rindern, Schweinen, Schafen, Ziegen, Kaninchen, Hühnern und Puten kam der CVMP zu dem Schluss, dass die Wartezeiten angepasst werden sollten, um die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten.
Latvian: • pamatojoties uz pieejamajiem datiem par atliekvielām liellopiem, cūkām, aitām, kazām, trušiem, cāļiem un tītariem, CVMP uzskatīja, ka ir jāsaskaņo izdalīšanās periodi, lai nodrošinātu patērētāju drošumu;
German: BESONDERE WARNHINWEISE
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
German: Frankreich BIOLIS 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Frankreich
Latvian: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Francija
German: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italien
Latvian: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Itālija
German: Der Begriff „Jungvieh" ist durch „Rind (Kalb)" zu ersetzen.
Latvian: Termins "jauni lopi" jāaizstāj ar terminu "Liellopi (teļi)".
German: Um Mängel der Studien zu kompensieren, wurde eine Sicherheitsspanne von 20 % als angemessen erachtet, was eine Wartezeit von 96 Stunden (4 Tage) zum Ergebnis hatte.
Latvian: Lai kompensētu pētījumu trūkumus, par piemērotu uzskatīja 20% drošuma koeficientu, kā rezultātā noteiktais izdalīšanās periods bija 96 stundas (4 dienas).
German: 05-651 Drwalew Polen
Latvian: 05-651 Drwalew Polija
German: Deutschland Calluna Pharma bvba Treslong 34
Latvian: Calluna Pharma bvba Treslong 34
German: Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen reichten nur wenige Daten zu Resistenzen bei Lebensmittelbakterien ein.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki bija iesnieguši nedaudz datu par rezistenci ar uzturu pārnestām baktērijām.
German: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Latvian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Beļģija
German: Diese Dosis kann in Abhängigkeit von der Schwere der klinischen Zeichen bei Bedarf verdoppelt werden.
Latvian: Ja nepieciešams, atkarībā no klīnisko pazīmju smaguma pakāpes šo devu var divkāršot.
German: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128
Latvian: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128 5 Agnoletti et al.
German: Bei komplizierten Infektionen können eine höhere Dosis und eine längere Behandlungsdauer erforderlich sein.
Latvian: Jauktas infekcijas gadījumā var būt nepieciešamas lielākas devas un ilgstošāka ārstēšana.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
German: Rinder (intravenös)
Latvian: Liellopi (intravenozi)
German: 2794-044 Carnaxide Portugal
Latvian: 2794-044 Carnaxide Portugāle
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzufügen, vorhandenen Text löschen: 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Latvian: Pievienot visām zālēm un dzēst esošo tekstu: 5.1 Farmakodinamiskās īpašības
German: Anhand des alternativen Ansatzes8 stellt dies eine ungewöhnlich hohe Sicherheitsspanne angesichts der Daten zur empfohlenen Dosis, angesichts der Studie zur niedrigeren Dosis jedoch eine vernünftige Sicherheitsspanne (20 %) dar.
Latvian: Izmantojot alternatīvu pieeju8, tas nozīmē neparasti lielu drošuma koeficientu attiecībā pret datiem, kas iegūti ar ieteicamo devu, bet pamatotu drošuma intervālu (20%) attiecībā uz mazākas devas pētījumu.
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzufügen: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Latvian: Pievienot visām zālēm: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
German: Niederlande Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Latvian: Nīderlande Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona
German: Slowenien GENERA Slovenia d.o.o.
Latvian: GENERA Slovenia d.o.o.
German: Dto 2775-696 Carcavelos Portugal
Latvian: Dto 2775-696 Carcavelos Portugāle
German: 48308 Senden-Bösensell Deutschland
Latvian: 48308 Senden-Bösensell Vācija
German: 2065m 06516 Carros Cedex Frankreich
Latvian: 2065m 06516 Carros Cedex Francija
German: Darüber hinaus muss bedacht werden, dass sich das pharmakokinetische Verhalten von Enrofloxacin bei verschiedenen Tierarten deutlich unterscheiden kann, was die Auswahl der richtigen Dosis von „Tierarzneimittelname (auf nationaler Ebene einzufügen)" ebenfalls beeinflusst.
Latvian: Turklāt jāņem vērā, ka enrofloksacīna farmakokinētika dažādām sugām ir ļoti atšķirīga, kas papildus ietekmēs lēmumu par pareizu "zāļu nosaukuma (jānorāda nacionālā līmenī)" devu.
German: Die Wartezeit wurde statistisch mithilfe der TTSC-Methode (d. h. wenn die Rückstände bei allen Tieren unter den Gehalt sinken, der innerhalb der Zeitpanne, für welche Daten verfügbar sind, als sicher erachtet wird) berechnet, was eine Wartezeit von 5,6 Melkungen/3 Tagen zum Ergebnis hatte.
Latvian: Izdalīšanās periodu aprēķināja statistiski, izmantojot TTSC metodi (t.i., kad atliekvielu daudzums visiem dzīvniekiem kļūst zemāks par drošu uzskatīto līmeni laika intervālā, par kuru ir pieejami dati), un tas bija 5,6 slaukšanas reizes /3 dienas.
German: Daher muss der Tierarzt die für die jeweilige Reptilienart erforderlichen geeigneten Temperaturbedingungen sowie den Hydrationszustand des einzelnen Tieres kennen.
Latvian: Tādēļ veterinārārstam jāzina konkrētai rāpuļu sugai nepieciešamā temperatūra un konkrētā pacienta hidratācijas stāvoklis.
German: Allerdings bestehen Bedenken bezüglich der mäßigen bis hohen Resistenzraten, die bei enterischen E. coli, die von Rindern und Schweinen isoliert wurden, beobachtet werden.
Latvian: Taču ir bažas par mēreniem līdz augstiem rezitences rādītājiem, kas novēroti no liellopiem un cūkām iegūtiem enterāliem E. coli izolātiem.
German: In beiden Studien betrug der erste Zeitpunkt, zu dem die Rückstände in der Milch aller Tiere unter die Rückstandshöchstmenge fielen, 72 Stunden.
Latvian: Abos pētījumos pirmais laika brīdis, kad atliekvielu daudzums pienā visiem dzīvniekiem bija zem maksimālā pieļaujamā atliekvielu līmeņa, bija 72 stundas.
German: Anstelle von „Milchschafe/Lämmer" und „Milchziegen/Kitze" sind die Begriffe „Schaf und Ziege" zu verwenden.
Latvian: Termini "Piena aitas/jēri" un "Piena kazas/kazlēni" jāaizstāj ar terminu "Aitas un kazas".
German: Aufgrund von Mängeln bei den vorgelegten Daten konnte eine Wartezeit nicht mithilfe des statistischen Ansatzes abgeleitet werden.
Latvian: Iesniegto datu trūkumu dēļ izdalīšanās periodu nav iespējams noteikt, izmantojot statistisku pieeju.
German: Die Ergebnisse der vorgelegten Studien zeigen, dass die Abweichungen beim Rückstandsprofil aufgrund von Abweichungen im Zusammenhang mit der Anwendung der Injektionslösung dieser Tierarzneimittel (z. B. Probenahme) viel höher als die Abweichungen aufgrund von Formulierungsunterschieden waren.
Latvian: Iesniegto pētījumi rezultāti liecina, ka atliekvielu profila izmaiņas ar šo zāļu ievadīšanu injekciju veidā saistītu apsvērumu dēļ (piemēram, paraugu ņemšanas procedūra), bija daudz lielākas nekā izmaiņas zāļu formas ietekmes dēļ.
German: Der Ausschuss war der Auffassung, dass Unterschiede bei den Hilfsstoffen sowie die unterschiedlichen Konzentrationen des Wirkstoffs in den Tierarzneimitteln, die Gegenstand dieser Befassung sind, den Abbau der Rückstände am Verabreichungsort nicht in der Weise beeinflussen, dass für die verschiedenen Formulierungen unterschiedliche Wartezeiten erforderlich wären.
Latvian: Komiteja uzskatīja, ka palīgvielu atšķirības, kā arī atšķirīgās aktīvās vielas koncentrācijas šajā pārskatīšanas procedūrā ietvertajām zālēm neietekmē atliekvielu daudzuma samazināšanos ievadīšanas vietā tādā veidā, kura dēļ būtu jānosaka atšķirīgi izdalīšanās periodi katrai zāļu formai.
German: Das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis der Tierarzneimittel, die Gegenstand dieses Verfahrens sind, wurde vorbehaltlich der empfohlenen Änderungen in den Produktinformationen (siehe Anhang III) als positiv eingestuft.
Latvian: Uzskatīja, ka šajā procedūrā ietverto zāļu vispārējā ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu aprakstā (skatīt III pielikumu).
German: Enrofloxacin ist ein synthetisches Chemotherapeutikum aus der Klasse der Fluorchinolon-Carbonsäurederivate.
Latvian: Enrofloksacīns ir sintētisks ķīmijterapeitisks līdzeklis no fluorhinolonu karboksilskābes atvasinājumu grupas.
German: Frankreich Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
Latvian: 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
German: Abschließend ist festzustellen, dass eine Resistenz gegenüber Ciprofloxacin bei Enterococcus-Bakterien bei Rindern zwischen 0 und 29 % und bei Schweinen zwischen 0 und 33 % lag.
Latvian: Enterococcus baktēriju rezistence pret ciprofloksacīnu bija robežās no 0% līdz 29% liellopiem un no 0% līdz 33% cūkām.
German: In diesem Fall gilt die Wartezeit nach subkutaner Injektion.
Latvian: Šajā gadījumā jāpiemēro ierobežojumu periods pēc subkutānas injekcijas.
German: Die Behandlung kann mit dem injizierbaren Tierarzneimittel eingeleitet und anschließend mit Enrofloxacin-Tabletten fortgesetzt werden.
Latvian: Ārstēšanu var sākt ar injicējamām zālēm un turpināt ar enrofloksacīna tabletēm.
German: Nicht anwenden bei Vögeln, die für den menschlichen Verzehr bestimmt sind.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai putniem, kurus paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
German: Reptilien sind ektotherm und zur Aufrechterhaltung der optimalen Höhe ihrer Körpertemperatur für die korrekte Funktion aller Körpersysteme auf externe Wärmequellen angewiesen.
Latvian: Rāpuļi ir aukstasiņu dzīvnieki, un tiem ir vajadzīgs ārējs siltuma avots, lai uzturētu ķermeņa temperatūru optimālā līmenī un nodrošinātu visu organisma sistēmu pilnvērtīgu darbību.
German: Anhand der von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Gesamtdaten (Wirksamkeitsdaten, PK/PD und Resistenz gegenüber den Zielerregern) kann geschlussfolgert werden, dass die Dosis in Höhe von 2,5 mg/kg KGW/Tag (die sogar in einigen Fällen ein relativ gutes klinisches Ansprechen zeigt) keine vollständige Elimination der Bakterien zulässt, was zur Entwicklung einer Resistenz gegenüber E. coli führen könnte.
Latvian: Pamatojoties uz visiem reģistrācijas apliecības īpašnieku sniegtajiem datiem (iedarbīguma dati, farmakokinētika/farmakodinamika un mērķa patogēnu rezistence), var secināt, ka deva 2,5 mg/kg ķermeņa masas dienā (lai gan dažos gadījumos pret to ir konstatēta salīdzinoši laba klīniskā atbildes reakcija), var nenodrošināt pilnīgu baktēriju elimināciju un var izraisīt rezistences veidošanos pret E. coli.
German: Alle Mechanismen führen zu einer geringeren Empfindlichkeit der Bakterien gegen Fluorchinolone.
Latvian: Visi mehānismi izraisa baktēriju jutības samazināšanos pret fluorhinoloniem.
German: Bei Schweinen sollte die Injektion am Hals am Ansatz des Ohres vorgenommen werden.
Latvian: Cūkām injekcija jāveic kaklā pie auss pamatnes.
German: Nicht anwenden bei Pferden im Wachstum wegen möglicher schädlicher Wirkungen auf Gelenkknorpel.
Latvian: Nelietot augošiem zirgiem, jo iespējams nelabvēlīgs locītavu skrimšļa bojājums.
German: Der erste Zeitpunkt, zu dem in beiden Studien alle Rückstände unter die Rückstandshöchstmengen fielen, war 3 Tage nach der Behandlung.
Latvian: Pirmais laika brīdis, kad visu atliekvielu daudzums bija zem maksimālā pieļaujamā atliekvielu līmeņa, abos pētījumos bija 3 dienas pēc ārstēšanas.
German: • Auf Grundlage der verfügbaren Daten kam der CVMP zu dem Schluss, dass die Anwendungsgebiete gemäß Anhang III begründet wurden.
Latvian: • pamatojoties uz pieejamajiem datiem, CVMP uzskatīja, ka ir pamatotas III pielikumā minētās indikācijas;
German: Die Ergebnisse der pharmakokinetischen/pharmakodynamischen Analyse (PK/PD-Analyse) zu M. haemolytica waren für eine klinische Wirksamkeit nicht vollständig prädiktiv.
Latvian: ArM. haemolytica veiktās farmakokinētiskās/farmakodinamiskās (FK/FD) analīzes rezultāti pilnībā neliecināja par klīnisko efektivitāti.
German: Um die richtige Dosierung zu gewährleisten und eine Unterdosierung zu vermeiden, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu un izvairītos no pārāk mazas devas ievadīšanas, ķermeņa svars jānosaka pēc iespējas precīzāk.
German: - Eine Studie, die auf Farmen mit intensiver Tierhaltung in Spanien durchgeführt wurde, wies eine hohe Prävalenz von Staph.-aureus-Stämmen nach, von denen 17,2 % Methicillin-resistent waren4.
Latvian: - Pētījumā, kas veikts intensīvas truškopības fermās Spānijā, pierādīta liela Staph. aureus celmu izplatība, 17,2% no tiem konstatēta rezistence pret meticilīnu4.
German: - Eine Studie beschrieb den ersten Fall von Nutztier-assoziierten Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus (LA-MRSA) (ST398, spa-Typen t034 und t5210), der bei Kaninchen, die in intensiver Tierhaltung zur Fleischproduktion gehalten wurden, auftrat und Farmarbeiter oder deren Familienmitglieder betraf5.
Latvian: - Pētījumā aprakstīts pirmais ar mājlopiem saistītu meticilīnrezistentu Staph. aureus LA-MRSA (ST398, spa tipi t034 aun d t5210) rašanās gadījums trušiem, kas intensīvi audzēti gaļas ieguvei un ietver fermas darbiniekus vai viņu ģimenes locekļus5.
German: Enrofloxacin ist ausschließlich für die Anwendung bei Tieren bestimmt.
Latvian: Enrofloksacīns ir paredzēts tikai veterinārai lietošanai.
German: Die Körpertemperatur ist daher für den Metabolismus von Substanzen und die Aktivität des Immunsystems von entscheidender Bedeutung.
Latvian: Tādējādi vielu metabolisms un imūnsistēmas darbība ir ļoti nozīmīgi atkarīga no ķermeņa temperatūras.
German: Das Tierarzneimittel kann durch langsame intravenöse oder subkutane Injektion verabreicht werden.
Latvian: Zāles var ievadīt lēnas intravenozas vai subkutānas injekcijas veidā.
German: Die zweite Injektion kann subkutan verabreicht werden.
Latvian: Otru devu drīkst ievadīt subkutāni.
German: Brusselsesteenweg 396 1980 Eppegem Belgien
Latvian: Vandenbussche Farma Service Brusselsesteenweg 396 1980 Eppegem
German: Bei komplizierten Infektionen kann eine höhere Dosis erforderlich sein.
Latvian: Jauktas infekcijas gadījumā var būt jālieto lielākas devas.
German: Die Autoren schlussfolgerten, dass eine Resistenz gegenüber Antibiotika bei Staph.-aureus-Isolaten, die von Kaninchen stammen, im Vergleich zur Resistenz von Staph.aureus-Isolaten, die von anderen Tierarten und Menschen stammen, relativ selten ist.
Latvian: Autori secināja, ka no trušiem iegūtoStaph. aureus izolātu rezistence pret antibakteriāliem līdzekļiem ir salīdzinoši reta, salīdzinot ar citiem dzīvniekiem un cilvēkiem identificēto Staph. aureus izolātu rezistenci.
German: Liste der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Zieltierarten, Arten der Anwendung, Antragsteller/Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stipruma, dzīvnieku sugu, ievadīšanas veidu, pieteicēju / reģistrācijas apliecību īpašnieku saraksts dalībvalstīs
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) wurde aufgefordert, zu einer Auffassung zu gelangen, welche Anwendungsgebiete, Dosierungen, Behandlungszeiträume und Wartezeiten unter Berücksichtigung der verfügbaren Daten für die betroffenen Tierarzneimittel bei den einzelnen Zieltierarten gelten sollten, um eine wirksame Behandlung und die Verbrauchersicherheit sicherzustellen und das Risiko der Entwicklung einer Antibiotikaresistenz gegenüber Enrofloxacin zu senken.
Latvian: Ņemot vērā pieejamos datus, veterināro zāļu komitejai (CVMP) lūdza apsvērt, kādas indikācijas, dozēšanas shēmas, ārstēšanas ilgums un izdalīšanās periodi ir attiecināmi uz iesaistītajām zālēm katrai mērķa sugai, lai nodrošinātu efektīvu ārstēšanu, patērētāju drošumu un mazinātu antibakteriālās rezistences pret enrofloksacīnu veidošanos.
German: Allerdings lagen die Rückstände bei der niedrigeren Dosis an Tag 1 nach der Verabreichung oberhalb der Rückstandshöchstmengen, zum zweiten Zeitpunkt jedoch unterhalb der Rückstandshöchstmengen (Tag 4 nach der Verabreichung).
Latvian: Taču, lietojot mazāko devu, atliekvielu daudzums 1. dienā pārsniedz maksimālo pieļaujamo atliekvielu līmeni, bet otrajā laika brīdī (4. dienā pēc zāļu lietošanas) bija zem maksimālā pieļaujamā atliekvielu līmeņa.
German: Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Avda.
Latvian: Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
German: In die Abschnitte 4.5 und 4.6 der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels wurden auf Grundlage der verfügbaren Literatur Warnhinweise bezüglich der möglichen schädlichen Auswirkungen auf Gelenkknorpel von Rindern und Lämmern in der Wachstumsphase aufgenommen.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamo literatūru, zāļu apraksta 4.5. un 4.6. apakšpunktos iekļāva brīdinājumus par iespējamo locītavu skrimšļa bojājumu augošiem liellopiem un jēriem.
German: Um die biologischen Unsicherheiten und die Variabilität der Daten zu kompensieren, wurde eine Sicherheitsspanne von 30 % verwendet, was eine Wartezeit von 13 Tagen zum Ergebnis hatte.
Latvian: Lai kompensētu bioloģiskās neskaidrības un datu mainīgumu, izmantoja 30% drošuma koeficientu, kā rezultātā noteica izdalīšanās periodu 13 dienas.
German: Der Wirkmechanismus von Enrofloxacin ist bakterizid und seine bakterizide Wirkung ist konzentrationsabhängig.
Latvian: Enrofloksacīns darbojas kā baktericīds, un tā baktericīdā aktivitāte ir atkarīga no koncentrācijas.
German: Um die Dosierung zu optimieren und die Entwicklung von Resistenzen zu verhindern, kam man zu dem Schluss, dass die Dosis in Höhe von 2,5 mg/kg KGW/Tag bei allen Anwendungsgebieten bei Rindern gestrichen werden sollte.
Latvian: Lai optimizētu dozēšanu un izvairītos no rezistences veidošanās, secināja, ka deva 2,5 mg/kg ķermeņa masas dienā ir jādzēš visām liellopiem noteiktajām indikācijām.
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzufügen:
Latvian: Pievienot visām zālēm:
German: Edifício Suécia II Piso 4A
Latvian: Edifício Suécia II
German: Es wurde eine Sicherheitsspanne von 30 % verwendet, um die Mängel der Studien zu kompensieren.
Latvian: Lai kompensētu pētījumu trūkumus, izmantoja 30% drošuma koeficientu.
German: Eine Sicherheitsspanne von 20 % wurde als angemessen erachtet, um die kleine Anzahl an Tieren in der Studie zu kompensieren.
Latvian: Lai kompensētu nelielo pētījumā iekļauto dzīvnieku skaitu, par piemērotu uzskatīja 20% drošuma koeficientu.
German: Puławy Polen
Latvian: Puławy Polija
German: Hunde und Katzen
Latvian: Suņi un kaķi
German: Hunde
Latvian: Suņi
German: 08041 Barcelona Spanien
Latvian: 08041 Barcelona Spānija
German: Aufgrund der Variabilität der Daten wurde die statistische Methode nicht als angemessen erachtet und die Wartezeit wurde anhand des alternativen Ansatzes berechnet.
Latvian: Datu mainīguma dēļ statistisko metodi uzskatīja par nepiemērotu, un izdalīšanās periodu noteica, izmantojot alternatīvu pieeju.
German: Drwalewskie Zakłady Przemysłu
Latvian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
German: Replikationsgabeln und Transkriptionskomplexe können nicht über solche Enzym-DNAFluorchinolon-Komplexe hinausgelangen, und die resultierende Inhibition der DNA- und der mRNASynthese löst Ereignisse aus, die zu einer raschen, von der Konzentration des Wirkstoffs abhängigen Abtötung pathogener Bakterien führen.
Latvian: Ja izveidojas šādi enzīma un DNS-fluorhinolona kompleksi, replikācijas dakšu un translācijas kompleksu turpmāka darbība nav iespējama, un DNS un mRNS sintēzes inhibīcija ierosina notikumus, kuru rezultātā notiek strauja, no zāļu koncentrācijas atkarīga patogēno baktēriju nonāvēšana.