FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Sjældne bivirkninger (kan påvirke mellem 1 ud af 10.000personer): Smagsforstyrrelser eller fuldstændig mangel på smagsans; synsforstyrrelser så som sløret syn; ledsmerter; muskelsmerter; ændringer i kropsvægt; forhøjet kropstemperatur; hævede hænder og fødder; allergiske reaktioner; depression; forhøjede værdier af bilirubin og fedt i blodet (kan ses i blodprøver); forstørrelse af brystkirtlerne hos mænd; høj feber og kraftigt fald i antallet af hvide blodceller (i blodprøver).
Slovak: - Zriedkavévedľajši účinky: skreslené vnímanie chuti alebo úplná strata vnímania chuti; poruchy videnia ako je rozmazané videnie; bolesť kĺbov; bolesť svalov; zmeny telesnej hmotnosti; vzostup telesnej teploty; opuch končatín; alergické reakcie; depresia; zvýšenie bilirubínu a tukov v krvi (v krvných testoch), zväčšenie prsníkov u mužov, vysoká horúčka a prudký pokles cirkulujúcich granulovaných bielych krviniek (prejaví sa v krvných testoch).
Danish: SOMAC Control bør ikke anvendes under amning.
Slovak: Control sa nemá užívať počas dojčenia.
Danish: - du skal have taget en særlig blodprøve (chromogranin A) - hvis du tager HIV-proteasehæmmere såsom atazanavir; nelfinavir (til behandling af
Slovak: ktorý znižuje hladinu žalúdočnej kyseliny - ak máte podstúpiť špecifický test krvi (chromogranín A) - ak užívate inhibítory HIV proteázy ako je atazanavir, nelfinavir (na liečbu HIV-infekcie)
Danish: Desorientering; nedsat antal blodplader i blodet, hvilket kan medføre at du lettere bløder eller får blå mærker; nedsat antal hvide blodlegemer, hvilket kan øge tendensen til betændelse; unormal reduktion af antallet af hvide og røde blodlegemer samt blodplader (i blodprøver).
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajši účinky (môžu sa postihovať menej ako 1 z 10000 osôb): dezorientácia; zníženie počtu krvných doštičiek, čo vám môže častejšie ako zvyčajne spôsobiť krvácanie alebo vznik modrín; zníženie počtu bielych krviniek, čo môže viesť k častejším infekciám, súbežné abnormálne zníženie počtu červených a bielych krviniek a tiež krvných doštičiek (prejaví sa v krvných testoch).
Danish: Du kan opleve lindring af dine symptomer på sure opstød og halsbrand efter kun en dags behandling med SOMAC Control, dog er denne medicin ikke beregnet til at give øjeblikkelig lindring.
Slovak: Control môžete pocítiť ústup príznakov refluxu a pálenia záhy, ale tento liek nie je určený na okamžitú úľavu.
Danish: - hvis du nogensinde har fået hudreaktioner efter at have taget et lægemiddel af samme slags som
Slovak: C-urea test - ak ste niekedy mali kožnú reakciu po liečbe liekom s podobným účinkom ako SOMAC
Danish: Forhøjede leverenzymer (transaminaser , γ-GT)
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest zvýšenie pečeňových enzýmov (tranamináz y y-GT)
Danish: Agranulocytose Trombocytopeni, leukopeni, pancytopeni
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému agranulocytóza Trombocytopé nia, leukopénia, pancytopénia
Danish: SOMAC Control bruges til korttidsbehandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og sure opstød) hos voksne.
Slovak: Control sa používa na krátkodobú liečbu príznakov refluxu (napríklad pálenie záhy, regurgitácia kyseliny) u dospelých.
Danish: Kontakt din læge, før du tager SOMAC Control - hvis du er blevet behandlet for halsbrand eller fordøjelsesbesvær uafbrudt i mere end 4 uger - hvis du er over 55 år og daglig tager medicin uden recept mod fordøjelsesbesvær
Slovak: Controloc povedzte svojmu lekárovi: - ak ste si liečili pálenie záhy alebo problémy so zažívaním nepretržite 4 týždne alebo dlhšie
Danish: Hvis du har taget for meget SOMAC Control
Slovak: Ak užívate SOMAC
Danish: SOMAC Control er indiceret til korttidsbehandling af reflukssymptomer (fx halsbrand, syreregurgitation) hos voksne.
Slovak: Control je indikovaný na krátkodobú liečbu príznakov refluxu (napr. pálenie záhy, regurgitácia kyseliny) u dospelých.
Danish: Stop med at tage SOMAC Control, når du er symptomfri.
Slovak: Control, keď vaše príznaky úplne vymiznú.
Danish: SOMAC Control 20 mg enterotabletter Pantoprazol
Slovak: Control 20 mg gastrorezistentné tablety
Danish: EMA/238948/2013 EMEA/H/C/001098
Slovak: EMEA/H/C/001098
Danish: Den fuldstændige EPAR for Somac Control findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Somac Control sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Somac Control (som optræder hos omkring 1 ud af 100 patienter) er diarré og hovedpine.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Somac Control (pozorované u asi 1 pacienta zo 100) sú hnačka a bolesť hlavy.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Somac Control.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Somac Control.
Danish: Somac Control må ikke anvendes af patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for pantoprazol, soja eller andre af indholdsstofferne.
Slovak: Liek Somac Control nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na pantoprazol, sóju alebo na iné zložky lieku.
Danish: Den anbefalede dosis Somac Control er én tablet én gang dagligt, indtil symptomerne forsvinder.
Slovak: Odporučená dávka lieku Somac Control je jedna tableta denne až do zastavenia príznakov.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Somac Control, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Somac Control, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Somac Control.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Somac Control.
Danish: Somac Control svarer til et referencelægemiddel ved navn Somac, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Slovak: Liek Somac Control je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Somac.
Danish: Det anvendes til langtidsbehandling og anvendes desuden til behandling af et større felt af gastrointestinale sygdomme (lidelser i tarmene) end Somac Control.
Slovak: Liek sa používa na dlhodobú liečbu a používa sa aj na liečbu širšieho rozsahu gastrointestinálnych ochorení (ochorenia postihujúce tráviaci trakt) ako liek Somac Control.
Danish: Somac Control anvendes til korttidsbehandling af symptomer på syrerefluks hos voksne.
Slovak: Liek Somac Control sa používa na krátkodobú liečbu príznakov refluxu kyseliny u dospelých.
Danish: Somac Control er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pantoprazol.
Slovak: Somac Control je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pantoprazol.
Danish: CHMP konkluderede derfor, at fordelene ved Somac Control er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Somac Control.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Somac Control sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Somac Control den 12. juni 2009.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Somac Control na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Referencelægemidlet Somac udleveres kun efter recept.
Slovak: Referenčný liek, Somac, je dostupný len na lekársky predpis.
Danish: CHMP var også af den opfattelse, at adgangen til Somac Control uden lægelig overvågning, baseret på erfaringerne med anvendelsen af pantoprazol, er passende.
Slovak: Výbor bol tiež toho názoru, že na základe skúseností s používaním pantoprazolu je dostupnosť lieku Somac Control bez lekárskeho dohľadu vhodná.
Danish: Andre oplysninger om Somac Control:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Somac Control
Danish: Det aktive stof i Somac Control, pantoprazol, er en protonpumpehæmmer.
Slovak: Účinná látka lieku Somac Control, pantoprazol, je inhibítor protónovej pumpy.
Danish: Hvorfor blev Somac Control godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Somac Control povolený?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Somac Control?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Somac Control?
Danish: Hvordan blev Somac Control undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Somac Control skúmaný?
Danish: Hvad er Somac Control?
Slovak: Čo je liek Somac Control?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Somac Control?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Somac Control v týchto štúdiách?
Danish: EU/1/16/1141/001 SomaKit TOC
Slovak: EU/1/16/1141/001
Danish: microgram
Slovak: mikrogram ov
Danish: Reaktionsbuffer: 1 ml
Slovak: 40 mikrogramov; reakčný tlmivý roztok: 1 ml
Danish: Pulver til injektionsvæske, opløsning: 40 mikrogram;
Slovak: Prášok na injekčný roztok:
Danish: Reaktionsbuffer: hætteglas (COP)
Slovak: Prášok: injekčná liekovka (sklo); reakčný tlmivý roztok: injekčná liekovka (COP)
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (koncentration)
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Obsah (koncentrácia)
Danish: 1 hætteglas + 1 hætteglas
Slovak: + 1 injekčná liekovka
Danish: Opbevares i køleskab (2°C til 8°C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C až 8°C).
Danish: En enkel injektion er tilstrækkelig til at udføre den test, som din læge har brug for.
Slovak: Jedna injekcia stačí na vykonanie testu, ktorý váš lekár potrebuje.
Danish: Potentielle overfølsomhedsreaktioner eller anafylaktiske reaktioner.
Slovak: Potenciálna precitlivenosť alebo anafylaktické reakcie
Danish: Det kan være nyttigt at estimere den effektive dosis, der blev administreret.
Slovak: Môže byť užitočné odhadnúť podanú účinnú dávku.
Danish: Kun generatorer, der er godkendt som lægemidler i EU, bør anvendes.
Slovak: Majú sa používať jedine generátory, ktoré boli schválené ako lieky v EÚ.
Danish: Denne medicin anbefales ikke til patienter under 18 år, da dens sikkerhed og virkning ikke er blevet fastslået hos denne patientgruppe.
Slovak: Tento liek sa neodporúča používať u pacientov mladších ako 18 rokov, lebo jeho bezpečnosť a účinnosť v tejto populácii pacientov neboli stanovené.
Danish: Kvinder i fertil alder
Slovak: Ženy vo fertilnom veku
Danish: Salgsklart sæt 12 måneder.
Slovak: Súprava v predajnom balení 12 mesiacov.
Danish: I tilfælde af allergiske reaktioner vil sundhedspersonalet give dig den rette behandling.
Slovak: V prípade alergických reakcií vám zdravotnícki pracovníci poskytnú príslušnú liečbu.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstiden og -forholdene før anvendelse brugerens ansvar.
Slovak: Ak sa liek nepoužije ihneď, čas a podmienky uchovávania pred použitím sú na zodpovednosti používateľa.
Danish: Det vil være den mindste mængde, der er nødvendig for, at undersøgelsen kan give de nødvendige oplysninger.
Slovak: Bude to najmenšie množstvo potrebné na získanie potrebných informácií.
Danish: Fra en mikrobiologisk synsvinkel bør præparatet anvendes straks.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť ihneď.
Danish: Der er ikke udført studier vedrørende fertilitet, embryologi eller mutagenicitet eller langtidsvarende karcinogenicitetsstudier.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie fertility, embryológie, mutagenicity ani dlhodobej karcinogenity.
Danish: Modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse skal ske i overensstemmelse med bestemmelser og/eller påkrævede tilladelser fra den relevante officielle myndighed.
Slovak: Ich prevzatie, uchovávanie, používanie, prenos a likvidácia podliehajú predpisom a/alebo príslušným povoleniam príslušnej oficiálnej organizácie.
Danish: Fertilitet Der er ikke udført studier af indvirkningen på fertilitet.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie na posúdenie vplyvu na fertilitu.
Danish: OLINDA/EXM 1.1 software (tabel 1).
Slovak: OLINDA/EXM 1.1 (tabuľka 3).
Danish: Individuel vurdering af benefit/risk-forholdet
Slovak: Individuálne odôvodnenie pomeru prínosu a rizika
Danish: EXP: ________ Tid/Dato
Slovak: EXP: ________ čas/dátum
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre diagnostiske radiofarmaka til tumordetektion, ATC-kode: V09IX09.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: iné diagnostické rádiofarmaká na detekciu nádorov, ATC kód: V09IX09.
Danish: Elueringen kan udføres enten manuelt eller ved hjælp af en pumpe.
Slovak: Elúciu možno vykonať ručne alebo pomocou čerpadla.
Danish: Når du har fået injektionen, vil du blive tilbudt noget at drikke, og du vil blive bedt om at lade vandet umiddelbart før skanningen.
Slovak: Po podaní injekcie vám bude ponúknuté niečo na pitie a budete požiadaný, aby ste sa bezprostredne pred testom vymočili.
Danish: Kalibreringstidspunkt: ________ Tid/Dato
Slovak: Čas kalibrácie: ________ čas/dátum
Danish: Udfør kvalitetskontrol i overensstemmelse med de anbefalede metoder for at kontrollere overensstemmelse med specifikationerne (se punktet "Kvalitetskontrol").
Slovak: Vykonajte kontrolu kvality podľa odporúčaných metód s cieľom overiť súlad so špecifikáciami (pozri časť „Kontrola kvality").
Danish: Somatostatin og dets analoger vil sandsynligvis konkurrere om at binde til de samme somatostatinreceptorer.
Slovak: Somatostatín a jeho analógy pravdepodobne súťažia o naviazanie sa na rovnaké somatostatínové receptory.
Danish: In vitro binder dette radioaktive lægemiddel med høj affinitet primært til SSTR2, men også i mindre grad til SSTR5.
Slovak: In vitro sa toto rádiofarmakum s vysokou afinitou viaže na SSTR2, ale v menšej miere aj na SSTR5.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerheden og virkningen ved at få denne medicin under graviditet.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tohto lieku počas tehotenstva.
Danish: 4 timer.
Slovak: 4 hodiny.
Danish: At drikke og tømme blæren hyppigt vil hjælpe med at udskille det radioaktive stof hurtigere fra kroppen.
Slovak: Časté pitie a vyprázdňovanie močového mechúra vám pomôže rýchlejšie odstrániť rádioaktívnu látku z tela.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 12.
Danish: Det anbefales, at scanningen foretages 40 til 90 minutter efter injektion.
Slovak: Odporúčaný čas zobrazovania je 40 až 90 minút po podaní injekcie.
Danish: Positive resultater kræver en vurdering af muligheden for, at andre sygdomme, karakteriseret ved høje lokale koncentrationer af somatostatin-receptorer, kan være til stede.
Slovak: Pozitívne výsledky si vyžadujú preskúmanie možnosti prítomnosti iného ochorenia typického vysokou lokálnou koncentráciou somatostatínových receptorov.
Danish: • Mobil fase: 77 g/l opløsning af ammoniumacetat i vand/methanol 50:50 V/V
Slovak: • mobilná fáza: 77 g/l roztoku octanu amónneho vo vode/metanole 50:50 V/V,
Danish: Hvis du tager somatostatin-analoger, kan du blive bedt om at stoppe behandlingen i en kort periode.
Slovak: Ak užívate analógy somatostatínu, môžete byť požiadaný, aby ste na krátke obdobie zastavili liečbu.
Danish: Edotreotid er en somatostatin-analog.
Slovak: Edotreotid je analóg somatostatínu.
Danish: Dette bør tages i betragtning hos patienter på en diæt med lavt natriumindhold.
Slovak: To sa má vziať do úvahy u pacientov so stravou s nízkym obsahom sodíka.
Danish: Det anses for usandsynligt, at SomaKit TOC vil påvirke din evne til at køre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovak: Považuje sa za nepravdepodobné, že by liek SomaKit TOC ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Danish: Absorberet dosis i udvalgte organer mGy/MBq Organer
Slovak: Absorbovaná dávka vo vybraných orgánoch mGy/MBq
Danish: Hver pakning indeholder:
Slovak: Krabica obsahuje:
Danish: Hvis der forekommer overfølsomhedsreaktioner eller anafylaktiske reaktioner, skal administrationen af lægemidlet omgående stoppes og intravenøs behandling om nødvendigt iværksættes.
Slovak: Ak sa vyskytne precitlivenosť alebo anafylaktické reakcie, podávanie lieku sa musí ihneď ukončiť a v prípade potreby sa musí začať s intravenóznou liečbou.
Danish: Den radioaktive substans er ikke en del af sættet og skal tilsættes under de forberedende trin forud for injektion.
Slovak: Rádioaktívna látka nie je súčasťou súpravy a má sa pridať počas postupu prípravy pred podaním injekcie.
Danish: Afhængigt af hvornår injektionen gives, kan indholdet af natrium i visse tilfælde være større end 1 mmol.
Slovak: V závislosti od času podania injekcie môže byť obsah sodíka v niektorých prípadoch vyšší ako
Danish: Samlet volumen: ________ml
Slovak: Celkový objem: ________ml
Danish: Ældre population Speciel dosering til ældre patienter er ikke nødvendig.
Slovak: U starších pacientov sa nevyžaduje žiadny osobitný režim dávkovania.
Danish: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications
Slovak: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70 CY, EL
Danish: Din læge og den nuklearmedicinske læge har vurderet, at den kliniske gavn af undersøgelsen med det radioaktive lægemiddel er større end strålingsrisikoen forbundet dermed.
Slovak: Váš lekár a lekár špecializovaný na nukleárnu medicínu usúdili, že klinický prínos postupu s rádiofarmakom prevýši riziko v dôsledku žiarenia.
Danish: Disse personer vil drage særlig omsorg for, at præparatet anvendes på en sikker måde og vil orientere dig om, hvad de foretager sig.
Slovak: Tieto osoby budú venovať mimoriadnu pozornosť bezpečnému použitiu tohto lieku a budú vás informovať o postupe.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 1,5 mmol (32,5 mg) natrium pr. dosis.
Slovak: Tento liek obsahuje 1,5 mmol (alebo 32,5 mg) sodíka v jednej dávke.
Danish: Radioaktivt affald skal bortskaffes i overensstemmelse med relevante nationale regler.
Slovak: Rádioaktívny odpad sa musí zlikvidovať v súlade s príslušnými vnútroštátnymi predpismi.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant forindehaveren af markedsføringstilladelsen:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Danish: Materiale
Slovak: Materiál
Danish: Udsættelse for ioniserende stråling er forbundet med induktion af kræft og risiko for udvikling af arvemæssige defekter.
Slovak: Expozícia ionizujúcemu žiareniu je spojená s indukciou rakoviny a potenciálom rozvoja dedičných defektov.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge den nuklearmedicinske læge til råds, før du får dette lægemiddel.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom špecializovaným na nukleárnu medicínu predtým, ako dostanete tento liek.
Danish: Hvis der er tvivl, om kvinden eventuelt er gravid (hvis en menstruation er udeblevet, hvis menstruationerne er meget uregelmæssige osv.), bør hun tilbydes alternative teknikker uden brug af ioniserende stråling (hvis de forefindes).
Slovak: Ak sú pochybnosti o možnej gravidite ženy (ak žena nedostala menštruáciu, ak je menštruácia veľmi nepravidelná atď.), pacientke sa majú ponúknuť iné metódy, pri ktorých sa nepoužíva ionizačné žiarenie (ak sú takéto metódy k dispozícii).
Danish: Udseende
Slovak: Vzhľad
Danish: Ved denne skanning tages der billeder af dine organer til hjælp til at lokalisere unormale celler eller tumorer, hvilket giver værdifulde oplysninger om din sygdom.
Slovak: Týmto lekárskym postupom sa získajú snímky vašich orgánov, na ktorých možno lokalizovať abnormálne bunky alebo nádory, a získať tak cenné informácie o vašom ochorení.
Danish: For at gøre det muligt at handle omgående, hvis en nødsituation opstår, skal de nødvendige lægemidler og udstyr, såsom endotrakealrør, være let tilgængelige,
Slovak: Z dôvodu zabezpečenia okamžitej reakcie na núdzový stav musia byť k dispozícii potrebné lieky a zariadenie, napríklad endotracheálna trubica.
Danish: Starttidspunktet og scanningsvarigheden bør tilpasses det anvendte udstyr, patienten og tumorkarakteristika for at opnå den bedst mulige billedkvalitet.
Slovak: Čas začiatku a trvanie snímania sa majú prispôsobiť podľa používaného zariadenia, charakteristík pacienta a nádoru, aby získané snímky mali čo najvyššiu kvalitu.
Danish: Eftersom eliminationshastigheden er væsentligt langsommere end den fysiske halveringstid for gallium (68Ga) (68 min.), vil den biologiske halveringstid have ringe indflydelse på præparatets effektive halveringstid, som derefter ville forventes at være noget mindre end 68 minutter.
Slovak: Keďže rýchlosť eliminácie je podstatne nižšia ako fyzikálny polčas gália 68Ga (68 min.), biologický polčas bude mať len malý vplyv na účinný polčas lieku, ktorý bude teda podľa očakávania o niečo nižší ako 68 minút.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/16/1141/001
Slovak: EU/1/16/1141/001
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08/12/2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08/12/2016 10. DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Danish: Den administrerede aktivitet skal i alle tilfælde være så lav som rimeligt mulig til at opnå de nødvendige diagnostiske oplysninger.
Slovak: Podávaná rádioaktivita má byť v každom prípade čo najnižšia, ale dostatočná na získanie potrebných diagnostických informácií.
Danish: 01630 Saint Genis Pouilly Frankrig tlf: +33 4 50 99 30 70 fax: +33 4 50 99 30 71 e-mail: info@adacap.com
Slovak: +33 4 50 99 30 70 fax: +33 4 50 99 30 71 e-mail: info@adacap.com
Danish: I tilfælde af ekstravasation skal injektionen stoppes, injektionsstedet ændres, og det berørte område bør gennemskylles med natriumchloridinjektionsvæske.
Slovak: V prípade extravazácie sa podávanie injekcie musí zastaviť, musí sa zmeniť miesto vpichu a postihnutá oblasť sa má oplachovať roztokom chloridu sodného.
Danish: Somatostatin er en neurotransmitter i centralnervesystemet, men også et hormon, der binder til celler af neuroendokrin oprindelse, og som forhindrer frigivelse af væksthormon, insulin, glucagon og gastrin.
Slovak: Somatostatín je neurotransmiter v centrálnom nervovom systéme, no tiež hormón, ktorý sa viaže na bunky neuroendokrinného pôvodu a inhibuje uvoľňovanie rastového hormónu, inzulínu, glukagónu a gastrínu.
Danish: Lad hætteglasset stå ved 95 °C i mindst 7 minutter (må ikke overstige 10 minutters opvarmning) uden at ryste det eller omrøre.
Slovak: Nechajte injekčnú liekovku pri teplote 95 °C aspoň 7 minút (nezahrievajte dlhšie ako 10 minút) bez pretrepávania alebo miešania.
Danish: Hvis administration anses for nødvendig, bør amningen afbrydes i 8 timer, og den udmalkede mælk kasseres.
Slovak: Ak sa podanie lieku považuje za nevyhnutné, dojčenie sa má prerušiť na 8 hodín a získané mlieko sa má zlikvidovať.
Danish: Selv om der ikke er rapporteret nogen bivirkninger, er der en mulig risiko for allergiske reaktioner (overfølsomhed) i forbindelse med SomaKit TOC.
Slovak: Hoci neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky, pri použití lieku SomaKit TOC existuje potenciálne riziko alergických reakcií (precitlivenosti).
Danish: Det er påvist, at organoptagelsen er aldersuafhængig i normalt væv hos voksne mennesker og også overvejende kønsuafhængig (bortset fra skjoldbruskkirtlen og caput pancreatis).
Slovak: Preukázalo sa, že v normálnych dospelých ľudských tkanivách je absorpcia orgánmi závislá od veku a takisto prevažne nezávislá od pohlavia (s výnimkou štítnej žľazy a hlavy pankreasu).
Danish: Den nuklearmedicinske læge, der har tilsyn med undersøgelsen, vil fastsætte den mængde SomaKit TOC, der skal anvendes i dit tilfælde.
Slovak: Lekár špecializovaný na nukleárnu medicínu, ktorý dohliada na postup, rozhodne o množstve lieku SomaKit TOC, ktoré sa použije vo vašom prípade.