FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: EU/1/01/174/015 12 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/016 24 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/017 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/018 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/019 84 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/020 120 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/021 360 comprimidos recubiertos con película
Slovenian: EU/1/01/174/015 12 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/016 24 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/017 30 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/018 60 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/019 84 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/020 120 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/021 360 filmsko obloženih tablet
Spanish: La dosis diaria máxima recomendada es de 180 mg tres veces al día administrados antes de las tres comidas principales.
Slovenian: Priporočeni največji dnevni odmerek je 180 mg, ki ga bolnik vzame pred tremi glavnimi obroki.
Spanish: EU/1/01/174/001 12 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/002 24 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/003 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/004 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/005 84 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/006 120 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/007 360 comprimidos recubiertos con película
Slovenian: EU/1/01/174/001 12 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/002 24 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/003 30 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/004 60 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/005 84 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/006 120 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/007 360 filmsko obloženih tablet
Spanish: Estos síntomas comprenden sudoración, temblor, mareos, aumento del apetito, palpitaciones, náuseas, fatiga y debilidad; generalmente, son leves y responden de inmediato a la ingestión de carbohidratos, si es necesario.
Slovenian: Ti simptomi so zajemali znojenje, tresenje, vrtoglavost, povečan tek, palpitacije, navzejo, utrujenost in oslabelost.
Spanish: EU/1/01/174/008 12 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/009 24 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/010 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/011 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/012 84 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/013 120 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/014 360 comprimidos recubiertos con película
Slovenian: EU/1/01/174/008 12 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/009 24 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/010 30 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/011 60 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/012 84 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/013 120 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/014 360 filmsko obloženih tablet
Spanish: - si experimenta alguno de los síntomas de hiperglucemia grave (elevado azúcar en sangre y/o cetoacidosis diabética).
Slovenian: - če imate simptome hude hiperglikemije (zelo visoke vrednosti krvnega sladkorja in/ali diabetične ketoacidoze), ki vključujejo hudo žejo, pogosto uriniranje, šibkost, utrujenost,
Spanish: Insuficiencia hepática Nateglinida debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
Slovenian: Okvara jeter Pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro je treba nateglinid uporabljati previdno.
Spanish: Composición de Starlix - El principio activo es nateglinida.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Starlix - Učinkovina je nateglinid.
Spanish: Starlix contiene lactosa monohidrato.
Slovenian: Zdravilo Starlix vsebuje laktozo monohidrat.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 60 mg de nateglinida.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 60 mg nateglinida.
Spanish: Vea a su médico tan pronto como sea posible si se queda embarazada durante el tratamiento.
Slovenian: Če med zdravljenjem zanosite, pojdite čimprej k svojemu zdravniku.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Starlix
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Starlix
Spanish: Qué es Starlix
Slovenian: Kaj je zdravilo Starlix
Spanish: Los metabolitos menores identificados son un derivado diol, otro isopropeno y aciloglucurónido(s) de nateglinida; solo el metabolito menor isopropeno posee una actividad casi tan potente como la de nateglinida.
Slovenian: Samo manj pomembni izopropenski presnovek ima aktivnost, ki je skoraj tolikšna kot nateglinidova.
Spanish: Puede producirse una alteración del control de la glucemia cuando un paciente estable en tratamiento con un hipoglucemiante oral sufre situaciones de estrés como fiebre, traumatismo, infección o cirugía.
Slovenian: Kadar je bolnik, ki je stabiliziran na kateremkoli peroralnem hipoglikemičnem sredstvu, izpostavljen stresu, na primer zvišani telesni temperaturi, poškodbi, okužbi ali operaciji, lahko pride do izgube kontrole nad glikemijo.
Spanish: Nateglinida se excreta en la leche materna si se aplica una dosis peroral a ratas lactantes.
Slovenian: Po peroralnem odmerku doječim podganam se nateglinid izloča v mleko.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 180 mg de nateglinida.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 180 mg nateglinida.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 3 de abril de 2006.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano 3. aprila 2006.
Spanish: La mayoría de los pacientes recibieron tratamiento durante un máximo de seis meses, 789 fueron tratados durante un mínimo de seis meses y 190 durante un año.
Slovenian: Večina bolnikov je prejemala zdravilo v trajanju do največ šest mesecev, 789 bolnikov je prejemalo zdravilo najmanj šest mesecev, 190 bolnikov pa je prejemalo zdravilo eno leto.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 08-2007
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2007.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 60 mg tres veces al día antes de las comidas.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 60 mg trikrat dnevno pred obroki.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Starlix a Novartis Europharm Limited el 3 de abril de 2001.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Starlix, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Novartis Europharm Limited dne 3. aprila 2001.
Spanish: Transcurridas una o dos semanas puede ser necesario incrementar esta dosis hasta una dosis diaria de 120 mg tres veces al día.
Slovenian: Po enem do dveh tednih bo morda potrebno ta odmerek povečati na dnevni odmerek 120 mg trikrat dnevno.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil opravljene študije, na podlagi katerih je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Spanish: Starlix se administra de 1 a 30 minutos antes del desayuno, la comida y la cena y la dosis se ajusta para permitir un control óptimo.
Slovenian: Zdravilo Starlix se zaužije minuto do 30 minut pred zajtrkom, kosilom in večerjo, pri čemer se odmerek prilagodi tako, da omogoča najboljši nadzor.
Spanish: En el conjunto de ensayos, un total de 2.122 pacientes recibieron Starlix.
Slovenian: V vseh preizkušanjih skupaj je zdravilo Starlix prejemalo 2122 bolnikov.
Spanish: Un médico deberá comprobar regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente para determinar la dosis mínima efectiva.
Slovenian: Zdravnik mora redno preverjati koncentracijo bolnikove glukoze v krvi, da določi najmanjši učinkoviti odmerek.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) STARLIX Resumen del EPAR para el público general
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) STARLIX Povzetek EPAR za javnost
Spanish: La dosis máxima total diaria es de 180 mg tres veces al día.
Slovenian: Največji dovoljeni dnevni odmerek je 180 mg trikrat dnevno.
Spanish: Otros efectos secundarios frecuentes (observados en 1 a 10 pacientes de cada 100) son: dolor abdominal (de vientre), diarrea, dispepsia (ardor de estómago) y náuseas.
Slovenian: Drugi neželeni učinki (opaženi pri 1 do 10 bolnikov izmed 100) so bolečine v trebuhu, driska, dispepsija (zgaga) in navzeja (občutek slabosti).
Spanish: Si desea más información sobre su enfermedad o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que lea el prospecto (incluido en el EPAR) o pregunte a su médico o su farmacéutico.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite Navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujete s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Spanish: Otras informaciones sobre Starlix:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Starlix:
Spanish: En algunos casos, Starlix puede provocar hipoglucemia (bajo nivel de glucosa en sangre).
Slovenian: Starlix lahko v nekaterih primerih povzroči hipoglikemijo (nizko koncentracijo glukoze v krvi).
Spanish: Se recomienda no administrarlo a mujeres embarazadas o lactantes.
Slovenian: Uporaba zdravila ni priporočljiva med nosečnostjo ali dojenjem.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Starlix.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Starlix odobri dovoljenje za promet.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en sangre.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za uravnavanje koncentracije glukoze v krvi.
Spanish: En combinación con metformina, que afecta principalmente a la glucosa en plasma en ayunas (la cantidad de glucosa en sangre cuando la persona no ha comido nada), el efecto de Starlix sobre el nivel de HbA1c fue mejor que administrando cada medicamento por separado.
Slovenian: V kombinaciji z metforminom, ki v glavnem vpliva na koncentracijo glukoze v plazmi na tešče (količino glukoze v krvi, ko še ni bila zaužita nobena hrana), je bil učinek zdravila Starlix na HbA1c boljši od učinka katerega koli drugega zdravila, uporabljenega samostojno.
Spanish: Starlix se utiliza en pacientes con diabetes no insulino-dependiente (diabetes de tipo 2).
Slovenian: Starlix se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina (sladkorna bolezen tipa 2).
Spanish: Esto ayuda a mantener controlada la glucosa en sangre después de las comidas y se utiliza para controlar la diabetes de tipo 2.
Slovenian: S tem se uravnavajo koncentracije glukoze v krvi po obrokih in nadzira sladkorna bolezen tipa 2.
Spanish: En algunos casos puede ser necesario ajustar las dosis de Starlix cuando se administra con algunos medicamentos utilizados en dolencias cardíacas, para tratar el dolor, el asma y otras enfermedades.
Slovenian: Odmerke zdravila Starlix bo morda treba prilagoditi, če se uporabljajo istočasno z zdravili za zdravljenje bolezni srca, bolečin, astme in drugih bolezni.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Starlix son superiores a sus riesgos para el tratamiento de la diabetes de tipo 2, en combinación con metformina, en pacientes que no estén controlados pese a haber recibido la dosis máxima diaria de metformina.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Starlix večje od z njim povezanih tveganj pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 v kombinaciji z metforminom pri bolnikih, pri katerih ni bil dosežen zadosten nadzor bolezni kljub prejemanju največjega dnevnega odmerka metformina.
Spanish: Nateglinida, el principio activo de Starlix, estimula el páncreas para que produzca insulina más rápidamente.
Slovenian: Nateglinid, zdravilna učinkovina v zdravilu Starlix, spodbuja trebušno slinavko k hitrejši tvorbi insulina.
Spanish: Starlix es un medicamento que contiene el principio activo nateglinida y se presenta en comprimidos rosas, redondos (60 mg), amarillos, ovalados (120 mg) y rojos, ovalados (180 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki rožnate okrogle tablete (60 mg), rumene ovalne tablete (120 mg) ali rdeče ovalne tablete (180 mg).
Spanish: En dichos estudios se midieron los niveles en sangre de una sustancia llamada hemoglobina glucosilada (HbA1c) que proporciona una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
Slovenian: V študijah so merili raven snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže učinkovitost uravnavanja koncentracije glukoze v krvi.
Spanish: Starlix no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la nateglinida o a cualquiera de los demás ingredientes, padezcan diabetes de tipo 1, un problema hepático grave o cetoacidosis diabética (una complicación grave de la diabetes).
Slovenian: Zdravila Starlix se ne sme uporabljati pri osebah, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) nateglinid ali katerokoli drugo sestavino zdravila ali imajo sladkorno bolezen tipa 1 ali hude težave z jetri ali diabetično ketoacidozo (resen zaplet, povezan s sladkorno boleznijo).
Spanish: El medicamento se utiliza conjuntamente con metformina (otro medicamento antidiabético) para reducir la glucosa en sangre en pacientes cuya diabetes no puede ser controlada únicamente con la metformina.
Slovenian: Zdravilo Starlix se uporablja skupaj z metforminom (drugim zdravilom za sladkorno bolezen) za zniževanje koncentracije glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih s sladkorno boleznijo, katerih sladkorno bolezen ni mogoče nadzorovati samo z metforminom.
Spanish: En monoterapia, Starlix demostró ser más eficaz que el placebo, pero menos eficaz que algunos medicamentos antidiabéticos como la metformina.
Slovenian: Izkazalo se je, da je zdravilo Starlix kot samostojno zdravilo bolj učinkovito kot placebo, vendar manj učinkovito kot nekatera druga zdravila za sladkorno bolezen, kot je metformin.
Spanish: La lista completa de restricciones puede consultarse en el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam glejte Navodilo za uporabo.
Spanish: Otros estudios examinaron el "cambio de terapia" de un medicamento antidiabético a Starlix, y la "adición" de Starlix a otros medicamentos antidiabéticos.
Slovenian: V drugih študijah so preučevali tudi „prehod" z zdravila za sladkorno bolezen na zdravilo Starlix ter „dodajanje" zdravila Starlix drugemu zdravilu za sladkorno bolezen.
Spanish: Los principales estudios compararon Starlix con un placebo (tratamiento ficticio) o con otros medicamentos utilizados en la diabetes de tipo 2 (metmorfina, glibenclamida o troglitazone).
Slovenian: V glavnih študijah so primerjali zdravilo Starlix s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) ali z drugimi zdravili za sladkorno bolezen tipa 2 (metforminom, gliklazidom ali troglitazonom).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Starlix durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Starlix izkazalo med raziskavami?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Starlix?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Starlix odobreno?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Starlix?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Starlix?
Spanish: El texto completo del EPAR de Starlix puede encontrarse aquí.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Starlix je na voljo tukaj.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Starlix puede consultarse en el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Starlix, glejte Navodilo za uporabo.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Starlix?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Starlix uporablja?
Spanish: ¿Qué es Starlix?
Slovenian: Kaj je zdravilo Starlix?
Spanish: ¿Cómo actúa Starlix?
Slovenian: Kako zdravilo Starlix deluje?
Spanish: ** RED80: Dosis efectiva en conejo en 80 % de los animales (serología).
Slovenian: * RED60: efektivni odmerek za zajca v 60 % živali (serologija) ** RED80: efektivni odmerek za zajca v 80 % živali (serologija)
Spanish: * RED60: Dosis efectiva en conejos en 60 % de los animales (serología).
Slovenian: aureus (CP8): >50
Spanish: Proteger de la luz.
Slovenian: Zaščitite pred svetlobo
Spanish: En estas circunstancias, debe administrarse un tratamiento sintomático rápido y apropiado.
Slovenian: Če pride do tega je treba uporabiti ustrezno in hitro simptomatično zdravljenje.
Spanish: TAMAÑO DE ENVASE
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA
Spanish: El programa de inmunización completo debe repetirse en cada gestación.
Slovenian: Celoten program imunizacije naj se ponovi ob vsaki brejosti.
Spanish: Una tercera dosis debe de ser administrada 2 meses más tarde.
Slovenian: Tretji odmerek je treba vbrizgati čez 2 meseca.
Spanish: Código ATCvet: QI02 AB17.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI02 AB17
Spanish: Vacunar solamente animales sanos.
Slovenian: Cepite samo zdrave živali
Spanish: Bovino (vacas y novillas).
Slovenian: govedo (krave in telice).
Spanish: La inmunización debe ser considerada como un componente en un programa complejo de control de la mastitis que trate todos los factores sanitarios importantes de las ubres (por ejemplo, técnica de ordeño, manejo de reproducción y secado, higiene, nutrición, alojamiento, yacija, confort de la vaca, calidad del aire y del agua, control de la salud) y otras prácticas de manejo.
Slovenian: Imunizacijo je treba razumeti kot enega od sestavnih delov v kompleksnem programu kontrole mastitisa, ki vključuje vse faktorje, pomembne za zdravo vime (kot so npr. tehnika molže, upravljanje presušitev in vzreje, higiena, hrana, nastanitev, nastilj, udobnost krav, kakovost zraka in vode, nadzor zdravja), in druge načine upravljanja.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajtev hladilniku .
Spanish: Principalmente son: hinchazón (hasta 5 cm2 de promedio), que desaparece como máximo en una o dos semanas.
Slovenian: V večini primerov je to oteklina (povprečno do 5 cm2), ki izgine po 1 ali največ 2 tednih.
Spanish: Por consiguiente, la decisión de utilizar esta vacuna antes o después de cualquier otro producto veterinario debe ser tomada caso por caso.
Slovenian: O uporabi tega cepiva pred ali po kakem drugem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini je zatorej treba odločati od primera do primera.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/02/2009 Fecha de la última renovación: 10/02/2014
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 10/02/2014
Spanish: El esquema completo de inmunización induce inmunidad desde aproximadamente el día 13 después de la primera inyección hasta aproximadamente el día 78 después de la tercera inyección.
Slovenian: Imunizacija po celotnem programu zagotovlja imunost približno od 13 dne od prvega injiciranja do približno 78 dne po tretjem injiciranju.
Spanish: Es preferible que las inyecciones se administren alternando los lados del cuello.
Slovenian: Po možnosti naj se zdravilo injiciranja izmenoma na obeh straneh vratu.
Spanish: Los viales son cerrados con tapones de goma y cápsulas de aluminio.
Slovenian: Viale so zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Spanish: Administrar una dosis (2ml) por inyección intramuscular profunda en los músculos del cuello 45 días antes de la fecha de parto esperada y 1 mes después, administrar una segunda dosis (al menos 10 días antes del parto).
Slovenian: Z globoko intramuskularno injekcijo vbrizgajte v vratno mišico en odmerek (2 ml) 45 dni pred pričakovanim datumom poroda in 1 mesec nato vbrizgajte drug odmerek (najmanj 10 dni pred porodom).
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC) y protegido de la luz.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2°C do 8°C) in zaščitite pred svetlobo.
Spanish: En algunos casos, también puede presentarse dolor en el punto de inoculación que remite espontáneamente en un máximo de 4 días.
Slovenian: V nekaterih primerih je lahko na mestu cepljenja prisotna bolečina, ki sama od sebe popusti po največ 4 dneh.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de las sustancias biológicas activas
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca bioloških zdravilnih učinkovin.
Spanish: REACCIONES ADVERSAS Reacciones adversas en muy raras ocasiones:
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki:
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales tratados por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales tratados por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales tratados por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Spanish: EU/2/08/092/001 1 vial de vidrio de 1 dosis EU/2/08/092/002 10 viales de vidrio de 1 dosis EU/2/08/092/003 20 viales de vidrio de 1 dosis EU/2/08/092/004 1 vial de vidrio de 5 dosis EU/2/08/092/005 10 viales de vidrio de 5 dosis EU/2/08/092/006 1 vial de vidrio de 25 dosis EU/2/08/092/007 10 viales de vidrio de 25 dosis EU/2/08/092/008 1 vial PET de 5 dosis EU/2/08/092/009 1 vial PET de 25 dosis EU/2/08/092/010 1 vial PET de 125 dosis
Slovenian: EU/2/08/092/001 1 steklena viala z enim odmerkom EU/2/08/092/002 10 steklenih vial z enim odmerkom EU/2/08/092/003 20 steklenih vial z enim odmerkom EU/2/08/092/004 1 steklena viala s 5 odmerki EU/2/08/092/005 10 steklenih vial s 5 odmerki
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para bovino, vacunas bacterianas inactivadas para bovino.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološki izdelek za votloroge (Bovidae), inaktivirano bakterijsko cepivo za govedo.
Spanish: Una dosis contiene: E.coli J5 inactivado; S.aureus (CP8) inactivada (cepa SP140).
Slovenian: En odmerek vsebuje: E. coli J5 inaktivirana; S. aureus (CP8) sev SP140 inaktiviran.
Spanish: 1 vial de 1 dosis (2 ml) 10 viales de 1 dosis (2 ml) 20 viales de 1 dosis (2 ml) 1 vial de 5 dosis (10 ml) 10 viales de 5 dosis (10 ml) 1 vial de 25 dosis (50 ml) 10 viales de 25 dosis (50 ml) 1 vial de 125 dosis (250 ml) 125 dosis (250 ml)
Slovenian: 1 viala z enim odmerkom (2 ml) 10 vial z enim odmerkom (2 ml) 20 vial z enim odmerkom (2 ml) 1 viala s 5 odmerki (10 ml) 10 vial s 5 odmerki (10 ml) 1 viala s 25 odmerki (50 ml) 10 vial s 25 odmerki (50 ml) 1 viala s 125 odmerki (250 ml) 125 odmerkov (250 ml)
Spanish: Puede administrarse durante la gestación y la lactancia.
Slovenian: Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Spanish: EU/2/08/092/001-010
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/08/092/001-010
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso conjunto de esta vacuna con cualquier otra.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob sočasni uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Spanish: Todo el rebaño debe ser inmunizado.
Slovenian: Imunizira naj se celotno čredo.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa frente a Staphylococcus aureus, coliformes y estafilococos coagulasa negativos.
Slovenian: Za stimulacijo aktivne imunosti proti Staphylococcus aureus, koliformnim bakterijam in proti koagulaza negativnim stafilokokom.
Spanish: Viales de polietileno (PET) de 10, 50 y 250 ml.
Slovenian: Polietilenske (PET) plastenke po 10, 50 in 250 ml.
Spanish: Cloruro de calcio, dihidrato Simeticona
Slovenian: natrijev alginat kalcijev klorid dihidrat simetikon voda za injekcije