FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Voncento.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Voncento.
English: Voncento was not compared with another treatment.
French: Voncento n'a pas été comparé à un autre traitement.
English: The full EPAR for Voncento can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Voncento est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Voncento.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Voncento.
English: Other information about Voncento
French: Autres informations relatives à Voncento:
English: This causes problems with blood clotting, leading to bleeding in the joints, muscles or internal organs.
French: Cela entraîne des problèmes de coagulation du sang, conduisant à des saignements dans les articulations, les muscles et les organes internes.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Voncento?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Voncento?
English: Its side effects were generally mild to moderate and were considered typical for this type of medicine.
French: Ses effets indésirables ont, en général, été légers à modérés et ils ont été considérés comme caractéristiques de ce type de médicament.
English: The Agency decided that Voncento's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
French: L'Agence a estimé que les bénéfices de Voncento sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Voncento have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Voncento ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: Other common side effects (affecting up to 1 in 10 people) include hypersensitivity (allergic) reactions and fever.
French: D'autres effets indésirables couramment observés (touchant jusqu'à une personne sur 10) incluent les réactions d'hypersensibilité (allergiques) et la fièvre.
English: Similar ratings were seen when Voncento was used for prevention.
French: Des scores similaires ont été observés lorsque Voncento était utilisé à titre préventif.
English: The dose and duration of treatment also depend on the patient's factor VIII levels, the severity of the disease, the extent and location of the bleeding and the patient's condition and bodyweight.
French: La dose et la durée du traitement dépendent également des taux de facteur VIII du patient, de la gravité de la maladie, de l'étendue et de la localisation des saignements ainsi que de l'état clinique et du poids corporel du patient.
English: Patients or their carers may be able to inject or infuse the medicine themselves at home if their doctor considers it appropriate and once they have been trained appropriately.
French: Les patients ou leur personnel soignant peuvent être en mesure d'administrer eux-mêmes le médicament par perfusion ou de l'injecter eux-mêmes à domicile, si le médecin traitant le juge approprié et après avoir reçu une formation appropriée.
English: This part of the study showed that the average number of bleeding events in patients on preventive treatment was reduced from between 18 and 82 events during the year before the preventive treatment to between 1 and 6 events.
French: Cette partie de l'étude a démontré que le nombre moyen d'événements de saignements chez les patients recevant un traitement préventif était réduit, passant de 18 à 82 événements au cours de l'année précédant le traitement préventif à un chiffre compris entre 1 et 6 événements.
English: Why is Voncento approved?
French: Pourquoi Voncento est-il approuvé?
English: Voncento's effects were rated excellent in around 92% (371 out of 405) of the bleeding episodes and good in around 7% (27 out of 405) of episodes.
French: Les effets de Voncento ont été évalués comme excellents dans environ 92% des épisodes de saignement (371 sur 405) et comme bons dans environ 7% des épisodes (27 sur 405).
English: Voncento's effectiveness in stopping bleeding was measured using a grading scale.
French: L'efficacité de Voncento pour arrêter les saignements a été mesurée en utilisant une échelle d'évaluation.
English: What benefits of Voncento have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Voncento démontrés au cours des études?
English: Voncento is used to replace the missing coagulation factors, giving temporary control of the bleeding disorder.
French: Voncento est utilisé pour remplacer les facteurs de coagulation manquants, assurant ainsi un contrôle temporaire du trouble de la coagulation.
English: If side effects develop during the injection or infusion, it may need to be given more slowly or stopped.
French: Si des effets indésirables surviennent pendant l'injection ou la perfusion, il peut être nécessaire de ralentir son administration ou de l'interrompre.
English: For more information about treatment with Voncento, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Voncento, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: The patients had previously been treated with desmopressin or von Willebrand factor and, in the first part of the study, received Voncento for 12 months.
French: Les patients avaient été traités antérieurement par la desmopressine ou par le facteur von Willebrand et, au cours de la première partie de l'étude, ils ont reçu Voncento pendant 12 mois.
English: What is Voncento and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Voncento et dans quel cas est-il utilisé?
English: Clotting in blood vessels, taste disturbances and abnormal results in liver function tests are uncommon effects (affecting between 1 and 10 in 1000 people).
French: La coagulation des vaisseaux sanguins, les troubles du goût et les anomalies dans les résultats des tests de la fonction hépatique sont des effets indésirables peu fréquents (touchant 1 à 10 personnes sur
English: In this study, when used to treat bleeding, Voncento was rated excellent in 60% (396 out of 656) of the bleeding events and good in 36% (236 out of 656) of the bleeding events.
French: Dans cette étude, Voncento utilisé pour le traitement des saignements a été évalué comme excellent dans 60% des événements de saignements (396 sur 656) et comme bon dans 36% des événements de saignements (236 sur 656).
English: The second part of this study, which lasted another 12 months, looked at the ability of Voncento to prevent bleeding episodes in 8 patients who had received Voncento during the first part of the study.
French: La deuxième partie de l'étude, qui a duré 12 mois supplémentaires, a porté sur la capacité de Voncento à prévenir les épisodes de saignement chez 8 patients ayant reçu Voncento au cours de la première partie de l'étude.
English: For practical information about using Voncento, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Voncento, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: The benefits of Voncento in preventing and treating bleeding episodes in haemophilia A were shown in a study of 81 patients who had previously been treated with human coagulation factor VIII.
French: Les bénéfices de Voncento dans la prévention et le traitement des épisodes de saignements chez des patients souffrant d'hémophilie A ont été démontrés dans une étude menée chez 81 patients qui avaient été traités antérieurement par du facteur VIII de coagulation humain.
English: What are the risks associated with Voncento?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Voncento?
English: The most common side effect of Voncento is headache (affecting more than 1 in 10 people).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Voncento sont les maux de tête (qui touchent plus d'une personne sur 10).
English: There is a risk that some patients will develop inhibitors (antibodies) against factor VIII or von Willebrand factor, causing the medicine to stop working and resulting in a loss of bleeding control.
French: Il existe un risque que certains patients développent des inhibiteurs (anticorps) dirigés contre le facteur VIII ou le facteur von Willebrand, ce qui empêche le médicament d'agir et entraîne une perte de la maîtrise des saignements.
English: Voncento was also effective for preventing and treating bleeding related to surgery.
French: Voncento s'est également montré efficace pour la prévention et le traitement des saignements associés aux interventions chirurgicales.
English: Voncento is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection or infusion (drip) into a vein.
French: Voncento est disponible sous la forme d'une poudre et d'un solvant à reconstituer en solution pour injection ou perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
English: Voncento is injected or infused slowly into a vein.
French: Voncento est lentement injecté ou administré par perfusion dans une veine.
English: The active substances in Voncento, human coagulation factor VIII and human von Willebrand factor, are coagulation factors (substances that help the blood to clot).
French: Les principes actifs de Voncento, le facteur VIII de coagulation humain et le facteur von Willebrand humain, sont des facteurs de coagulation (des substances qui aident le sang à coaguler).
English: Voncento has been studied in one main study involving 22 patients (including adolescents) with severe von Willebrand disease to assess its effects in stopping non-surgical bleeding episodes or as preventive treatment.
French: Voncento a fait l'objet d'une étude principale incluant 22 patients (y compris des adolescents) souffrant de la maladie de von Willebrand à forte intensité, pour évaluer sa capacité à arrêter les épisodes de saignements non provoqués par la chirurgie ou en tant que traitement préventif.
English: Voncento human coagulation factor VIII / human von Willebrand factor
French: Voncento facteur VIII de coagulation humain/facteur von Willebrand humain
English: Voncento can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced in treating patients with bleeding disorders.
French: Voncento n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans le traitement des patients souffrant de troubles de la coagulation.
English: It is also used for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia A (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor VIII).
French: Il est également utilisé pour le traitement et la prévention des saignements chez les patients souffrant d'hémophilie A (un trouble héréditaire de la coagulation dû à un déficit en facteur VIII).
English: The dose and duration of treatment depend on whether Voncento is used to treat or prevent bleeding or during surgery and whether it is used in patients with haemophilia A or von Willebrand disease.
French: La dose et la durée du traitement varient selon que Voncento est utilisé pour traiter ou pour prévenir les saignements ou pendant une intervention chirurgicale et selon qu'il est utilisé chez des patients atteints d'hémophilie A ou de la maladie de von Willebrand.
English: Voncento is a medicine used for treating and preventing bleeding in patients with von Willebrand disease (an inherited bleeding disorder caused by lack of von Willebrand factor) when another medicine called desmopressin is ineffective or cannot be given.
French: Voncento est un médicament utilisé pour le traitement et la prévention des saignements chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand (un trouble héréditaire de la coagulation dû à un déficit en facteur von Willebrand), lorsqu'un autre médicament, appelé desmopressine, est inefficace ou ne peut pas être administré.
English: How does Voncento work?
French: Comment Voncento agit-il?
English: For the full list of all side effects and restrictions with Voncento, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Voncento et des restrictions associées à ce médicament, voir la notice.
English: The Agency noted that Voncento was shown to be effective in treating and preventing bleeding in patients with haemophilia A as well as in patients with von Willebrand disease.
French: L'Agence a noté que Voncento s'est avéré efficace pour le traitement et la prévention des saignements chez les patients atteints d'hémophilie A ainsi que chez les patients souffrant de la maladie de von Willebrand.
English: How is Voncento used?
French: Comment Voncento est-il utilisé?
English: Patients with haemophilia A lack factor VIII and patients with von Willebrand disease lack von Willebrand factor.
French: Les patients atteints d'hémophilie A souffrent d'un déficit en facteur VIII et les patients atteints de la maladie de von Willebrand souffrent d'un déficit en facteur von Willebrand.
English: It contains two active substances, human coagulation factor VIII and human von Willebrand factor.
French: Il contient deux principes actifs, le facteur VIII de coagulation humain et le facteur von Willebrand humain.
English: Among the 37 surgeries that occurred during the study, of which 12 were major, the blood loss was more than expected in only one case.
French: Parmi les 37 interventions chirurgicales pratiquées pendant l'étude, dont 12 majeures, la perte de sang n'a été plus forte que prévu que dans un seul cas. Cinq patients au total, ayant tous subi une opération majeure du genou, ont eu besoin d'une transfusion de sang.
English: EU/1/15/1013/001
French: EU/1/15/1013/001 Lumark
English: Radiopharmaceutic al precursor, solution vial (glass)
French: précurseur radiopharmaceutique, solution flacon (verre)
English: Lumark
French: Dosage
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zyprexa on 27 September 1996.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zyprexa le 27 septembre 1996.
English: All four studies lasted six weeks, but the patients stayed on the medicine for up to a year or more.
French: Ces quatre études ont eu une durée de six semaines, mais les patients ont pu continuer leur traitement pendant un an ou plus.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zyprexa.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Zyprexa.
English: The full EPAR for Zyprexa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Zyprexa est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This can be followed if needed by a further injection of 5 or 10 mg two hours later.
French: Si nécessaire, elle peut être suivie d'une autre injection de 5 ou 10 mg deux heures plus tard.
English: The usual dose range is between 5 and 20 mg per day.
French: L'éventail des doses habituel est de 5 à 20 mg par jour.
English: Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several different receptors on the surface of nerve cells in the brain.
French: Son mécanisme d'action reste inconnu, mais on sait qu'il se fixe sur plusieurs récepteurs différents présents à la surface des cellules nerveuses du cerveau.
English: Zyprexa is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment.
French: Zyprexa est également efficace pour maintenir les améliorations chez les patients ayant répondu à une première cure thérapeutique.
English: This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters', chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
French: Il permet ainsi d'interrompre le signal transmis entre les cellules du cerveau par l'intermédiaire des «neurotransmetteurs », des substances chimiques permettant aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
English: The CHMP decided that Zyprexa's benefits are greater than its risks and recommended that Zyprexa be given marketing authorisation.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Zyprexa sont supérieurs à ses risques et recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Zyprexa.
English: Zyprexa olanzapine
French: Olanzapine
English: Since these neurotransmitters are involved in schizophrenia and in bipolar disorder, olanzapine helps to normalise the activity of the brain, reducing the symptoms of these diseases.
French: Étant donné que ces deux neurotransmetteurs sont impliqués dans la schizophrénie et les troubles bipolaires, l'olanzapine permet de normaliser l'activité cérébrale et de réduire ainsi les symptômes des maladies.
English: For more information about treatment with Zyprexa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Zyprexa, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: Other information about Zyprexa
French: Autres informations relatives à Zyprexa:
English: Zyprexa must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to olanzapine or any of the other ingredients.
French: Zyprexa ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'olanzapine ou à l'un des autres composants.
English: In the prevention of manic episodes, Zyprexa tablets were studied in 1,162 adults.
French: Concernant la prévention des épisodes maniaques, les comprimés de Zyprexa ont été étudiés chez 1 162 patients adultes.
English: The usual dose when using the injection is 10 mg as a single injection into a muscle.
French: La dose habituellement utilisée en cas d'injection est de 10 mg par injection unique dans un muscle.
English: Zyprexa is a medicine containing the active substance olanzapine.
French: Zyprexa est un médicament contenant le principe actif olanzapine.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zyprexa.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Zyprexa.
English: It is thought that olanzapine's beneficial effect is due to it blocking receptors for the neurotransmitters 5hydroxytrypamine (also called serotonin) and dopamine.
French: On pense que l'effet bénéfique de l'olanzapine est dû à son effet bloquant sur les récepteurs des neurotransmetteurs 5-hydroxytryptamine (également appelés sérotonine) et dopamine.
English: Schizophrenia is a mental illness that has a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (mistaken beliefs).
French: La schizophrénie est une maladie mentale qui se manifeste par un certain nombre de symptômes, comme la difficulté à organiser ses pensées et son discours, les hallucinations (fait d'entendre ou de voir des choses qui n'existent pas), la méfiance et les délires (perceptions erronées).
English: In all cases, the maximum dose of Zyprexa that can be given in a day, using tablets or injection, is 20 mg.
French: Dans tous les cas, la dose maximale de Zyprexa pouvant être administrée par jour, que ce soit en comprimés ou par injection, est de 20 mg.
English: What benefit has Zyprexa shown during the studies?
French: Quel sont les bénéfices démontrés par Zyprexa au cours des études?
English: In all studies, the effectiveness of Zyprexa was assessed using various symptom-rating scales.
French: Au cours de toutes ces études, l'efficacité de Zyprexa a été évaluée à l'aide de plusieurs échelles d'évaluation des symptômes différentes.
English: Zyprexa is used to treat adults with schizophrenia.
French: Zyprexa est utilisé pour traiter les adultes souffrant de schizophrénie.
English: Why has Zyprexa been approved?
French: Pourquoi Zyprexa a-t-il été approuvé?
English: It is available as tablets (2.5, 5, 7.5, 10, 15 and 20 mg) and as a powder to be made up into a solution for injection.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg) et sous la forme d'une poudre à reconstituer en une solution injectable.
English: It can also be used to prevent the recurrence of these episodes (when symptoms come back) in adults with bipolar disorder (a mental illness with alternating periods of high mood and depression) who have responded to an initial course of treatment.
French: Il peut également servir à empêcher la récidive de ces épisodes (la réapparition des symptômes) chez les patients adultes atteints de troubles bipolaires (maladie mentale avec alternance de périodes d'euphorie et de dépression) ayant répondu à une première cure thérapeutique.
English: The recommended starting dose of Zyprexa tablets depends on the disease being treated: 10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day.
French: La dose de départ recommandée pour les comprimés de Zyprexa dépend de la maladie à traiter: on utilise une dose de 10 mg par jour en cas de schizophrénie ou pour la prévention d'épisodes maniaques et une dose de 15 mg par jour dans le traitement des épisodes maniaques, sauf en cas d'utilisation concomitante d'autres médicaments, auquel cas la dose de départ peut être ramenée à 10 mg par jour.
English: Lower doses may be needed for patients over 65 years of age (5 mg per day for the tablets and 2.5 to 5 mg for the injection) and for patients who have reduced liver or kidney function (5 mg per day for both the tablets and injection).
French: Il peut s'avérer nécessaire d'utiliser des doses plus faibles chez les patients de plus 65 ans (5 mg par jour pour les comprimés et de 2,5 à 5 mg en cas d'injection) et chez les personnes présentant une insuffisance rénale ou hépatique (5 mg par jour, qu'il s'agisse de comprimés ou d'une injection).
English: It must also not be used in patients at risk of narrow-angle glaucoma (raised pressure inside the eye).
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients présentant un risque de glaucome par fermeture de l'angle (augmentation de la pression oculaire).
English: For the full list of all side effects reported with Zyprexa, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Zyprexa, voir la notice.
English: What is the risk associated with Zyprexa?
French: Quel sont les risques associés à l'utilisation de Zyprexa?
English: In all studies, Zyprexa as tablets and as injections was more effective at improving symptoms than placebo.
French: Toutes les études ont montré que Zyprexa (utilisé sous forme de comprimés ou sous forme injectable) était plus efficace dans l'amélioration des symptômes que le placebo.