FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Suhkurtõbi ja hüperglükeemia: proteaasi inhibiitoreid saavatel patsientidel on teatatud suhkurtõve tekkest, hüperglükeemiast või olemasoleva suhkurtõve ägenemisest.
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus og hyperglykemi: Nye tilfeller av diabetes mellitus, hyperglykemi eller forverring av eksisterende diabetes mellitus er rapportert hos pasienter som behandles med proteasehemmere.
Estonian: Neeruvõi maksakahjustusega patsientidele ei tohi kolhitsiini koos nelfinafiiriga manustada (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon skal ikke gis kolkisin sammen med nelfinavir (se pkt.
Estonian: Mis ravim on Viracept ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Viracept'i võtmist
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva du må ta hensyn til før du bruker Viracept.
Estonian: Simvastatiini või lovastatiini ja nelfinaviiri kombinatsiooni kasutamine ei ole soovitatav (vt vastunäidustus).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av simvastatin eller lovastatin og nelfinavir er kontraindisert (se kontraindikasjoner).
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett:
Estonian: Võrreldes kontrollgrupiga suurenes rottidel 1000 mg/kg/päevas manustamisel türoidse follikulaarrakulise adenoomi ja kartsinoomi esinemissagedus.
Norwegian Bokmål: Oral administrering av 1000 mg/kg/dag til rotter resulterte i økt antall tilfeller av thyreoid follikulært celleadenom og karsinomer, i forhold til kontrollene.
Estonian: Abiained: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
Estonian: • Pimosiid (psüühikahäirete ravim)
Norwegian Bokmål: • Pimozid (brukt ved psykiatriske problemer)
Estonian: Flutikasoonpropionaadi ja VIRACEPT'i samaaegsel kasutamisel võib suureneda flutikasoonpropionaadi plasmakontsentratsioon.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av flutikasonpropionat og VIRACEPT kan øke plasmakonsentrasjonene av flutikasonpropionat.
Estonian: VIRACEPT õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud polüetüleenkattelise HDPE lastekindla korgiga suletud kõrgtihedast polüetüleenist plastpurkidesse, mis sisaldavad 270 või 300 tabletti.
Norwegian Bokmål: VIRACEPT filmdrasjerte tabletter finnes i HDPE plastbokser som inneholder enten 270 eller 300 tabletter, med HDPE barnesikringskork med polyetylen gjenger.
Estonian: Kaks korda päevas VIRACEPT'i manustanud patsientidel (n=10) oli nelfinaviiri maksimaalne kontsentratsioon plasmas 4,0±0,8 µg/ml ning hommikune ja õhtune minimaalne (järgmise annuse manustamisele eelnev) kontsentratsioon vastavalt 2,2±1,3 µg/ml ja 0,7±0,4 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Pasientene som fikk behandling med VIRACEPT to ganger daglig (n=10) oppnådde en Cmax av nelfinavir på 4,0 ± 0,8 µg/ml og minimums-konsentrasjoner morgen og kveld på henholdsvis 2,2 ± 1,3 µg/ml og 0,7 ± 0,4 µg/ml.
Estonian: Enne Viracept'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller apoteket før du tar Viracept hvis:
Estonian: • Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või häirivaks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir alvorlige eller plagsomme, eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta või kui te ei ole kindel, rääkige enne Viracept'i võtmist oma arsti või apteekriga.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av det som er nevnt over gjelder deg, eller hvis du er usikker, snakk med legen din eller apoteket før du tar Viracept.
Estonian: Suukaudset pulbrit võib segada väikese koguse vee, piima, piimaasendaja, sojavalgust valmistatud piimaasendaja, sojapiima, dieetjookide või pudinguga.
Norwegian Bokmål: Pulveret kan blandes med en liten mengde vann, melk, morsmelkerstatning, soyamelk eller soyabasert morsmelkerstatning, kosttillegg eller pudding.
Estonian: • Süstitav midasolaam või diasepaam (ärevuse või unehäirete ravimid)
Norwegian Bokmål: • Midazolam gitt som injeksjon eller diazepam (mot angst eller søvnvansker)
Estonian: Iga pudel sisaldab 144 g suukaudset pulbrit.
Norwegian Bokmål: En boks inneholder 144 g pulver.
Estonian: Kuna nelfinaviir seondub ulatuslikult plasmavalkudega, ei ole ta tõenäoliselt organismist dialüüsiga olulisel määral eemaldatav.
Norwegian Bokmål: Da nelfinavir er sterkt proteinbundet, er det ikke sannsynlig at dialyse kan fjerne legemidlet fra blodet i vesentlig grad.
Estonian: VIRACEPT 50 mg/g suukaudne pulber on pakendatud polüetüleenkattelise polüpropüleenist lastekindla korgiga suletud kõrgtihedast polüetüleenist plastpudelitesse.
Norwegian Bokmål: VIRACEPT 50 mg/g pulver finnes i HDPE plastbokser med barnesikringskork av polypropylen med polyetylen gjenger.
Estonian: Seetõttu ei tohi nelfinaviiri manustada samaaegselt suukaudse midasolaamiga.
Norwegian Bokmål: Nelfinavir skal derfor ikke gis samtidig med oralt administerert midazolam.
Estonian: Kaks korda päevas manustatavad annused 3...13-aastastele lastele Patsiendi kehakaal (kg)
Norwegian Bokmål: Dose som skal gis to ganger daglig til barn mellom 3 og 13 år Pasientens vekt i kg
Estonian: Tabel 2 3…13-aastastele rohkem kui 18 kg kaaluvatele lastele kaks korda päevas manustatav annus
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Dose som skal gis to ganger daglig til barn i alderen 3 til 13 år som veier mer enn 18 kg
Estonian: 3...13-aastastel lastel sõltub Viracept'i tablettide soovitatav annus kehakaalust.
Norwegian Bokmål: For barn i alderen 3 til 13 år, er anbefalt dose Viracept tabletter basert på deres kroppsvekt.
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TEKST VÄLISPAKENDILE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG PÅ DEN INDRE EMBALLASJE
Estonian: VIRACEPT'i manustamisel neeru- või maksafunktsiooni häiretega patsientidele peab olema ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når VIRACEPT gis til pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Estonian: Maksahaigus: Olemasoleva maksahaigusega patsientidel ei ole nelfinaviiri ohutus ja tõhusus kinnitatud.
Norwegian Bokmål: Leversykdom: Sikkerhet og effekt av nelfinavir er ikke dokumentert hos pasienter med betydelig underliggende leversykdom.
Estonian: Pravastatiini,ja fluvastatiini metabolism ei sõltu isoensüümist CYP3A4 ja koostoimeid nelfinaviirigaei ole oodata.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av pravastatin og fluvastatin er ikke avhengig av CYP3A4, og interaksjoner med nelfinavir forventes ikke .
Estonian: Mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NNRTId) Efavirens 600 mg üks kord päevas (Nelfinaviir 750 mg 3x päevas)
Norwegian Bokmål: Ikke-nukleoside reverstranskriptasehemmere (NNRTIs) Efavirenz 600 mg en gang daglig (nelfinavir 750 mg tre ganger daglig)
Estonian: 300 kaetud tabletti
Norwegian Bokmål: Antall tabletter
Estonian: Kaaluda alternatiivsete ravimite kasutamist, mis ei metaboliseeru CYP3A4 vahendusel (nt beklometasoon).
Norwegian Bokmål: Vurder alternativer som ikke metaboliseres via CYP3A4, slik som beklometason.
Estonian: VIRACEPT 50 mg/g suukaudne pulber Nelfinaviir
Norwegian Bokmål: Viracept 50 mg/g pulver Nelfinavir
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS VIRACEPT 50 mg/g suukaudne pulber.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN VIRACEPT 50 mg/g pulver.
Estonian: Kaks korda päevas või kolm korda päevas annustamise võrdlusel ei leitud uuringugruppide vahel olulisi erinevusi ravimi ohutuses ja taluvuses ning võrdselt esines ka erineva tugevusega kõrvaltoimeid, sõltumatult kasutatud annusest.
Norwegian Bokmål: Ingen viktige forskjeller angående sikkerhet eller toleranse ble observert mellom to ganger daglig og tre ganger daglig doseringsgruppene.
Estonian: Omeprasooli ei tohi manustada koos nelfinaviiriga.
Norwegian Bokmål: Omeprazol skal ikke administreres samtidig med nelfinavir.
Estonian: Mida Viracept sisaldab:
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Viracept:
Estonian: Simvastatiini AUC ↑ 505%
Norwegian Bokmål: Simvastatin AUC ↑ 505 % Nelfinavir AUC ↔
Estonian: Nelfinaviiri AUC, Cmax ja Tmax suurenemine pärast 1250 mg VIRACEPT'i (5 x 250 mg tableti) manustamist koos madala (20%) ja suure rasvasisaldusega (50%) toiduga võrreldes tühja kõhu seisundiga
Norwegian Bokmål: Økning i nelfinavir AUC, Cmax og Tmax etter matinntak med lavt fettinnhold (20%) versus høyt fettinnhold (50%) i forhold til fastende mage, i tilslutning til 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter)
Estonian: • Luuhaigus (osteonekroos).
Norwegian Bokmål: • Pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen).
Estonian: Järgnevas tabelis on äratoodud VIRACEPT suukaudse pulbri soovitatavad annused lastele vanuses 3 kuni 13 eluaastat ravimi kolm korda päevas võtmisel, kui kasutatakse kombineerituna valget 1 g ja sinist 5 g mõõtlusikat.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av VIRACEPT pulver som skal gis tre ganger daglig til barn mellom 3 og 13 år ved å benytte en kombinasjon av både vedlagte hvite 1 g´s måleskje og blå 5 g´s måleskje, er vist i tabellen under.
Estonian: Samaaegne manustamine rifampitsiiniga on vastunäidustatud seoses nelfinaviiri vähenemisega plasmas.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med rifampicin er kontraindisert på grunn av redusert nelfinavireksponering.
Estonian: Mõõtlusikas tuleb pulbriga täita triiki, eemaldades liigse pulbri teise lusika varre abil (vt allpool olevat pilti).
Norwegian Bokmål: Du kan bruke håndtaket på den ene skjeen til å skrape av overflødig pulver og få riktig mengde (se bildet nedenfor).
Estonian: Uuring M98-863 on randomiseeritud topeltpime uuring, milles 653 varem retroviirusevastast ravi mittesaanud patsienti said kas lopinaviiri/ritonaviiri (400/100 mg kaks korda päevas, n=326) või nelfinaviiri (750 mg kolm korda päevas, n=327), millele lisaks manustati mõlemal juhul lamivudiini (150 mg kaks korda päevas) ja stavudiini (40 mg kaks korda päevas).
Norwegian Bokmål: Studie M98-863 er en randomisert, dobbeltblindet studie med 653 pasienter som ikke tidligere var behandlet med antiretrovirale legemidler, der lopinavir/ritonavir (400/100 mg to ganger daglig, n=326) ble sammenlignet med nelfinavir (750 mg tre ganger daglig, n=327), hvert regime i kombinasjon med lamivudin (150 mg to ganger daglig) og stavudin (40 mg to ganger daglig).
Estonian: Koos Viracept'iga kasutatud toit
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Viracept:
Estonian: Järgnevas tabelis on äratoodud VIRACEPT suukaudse pulbri soovitatavad annused lastele vanuses 3 kuni 13 eluaastat ravimi kaks korda päevas võtmisel, kui kasutatakse kombineerituna valget 1 g ja sinist 5 g mõõtlusikat.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av VIRACEPT pulver som skal gis to ganger daglig til barn mellom 3 og 13 år ved å benytte en kombinasjon av både vedlagte hvite 1 g´s måleskje og blå 5 g´s måleskje, er vist i tabellen under.
Estonian: VIRACEPT õhukese polümeerikattega tablettide soovitatavad annused lastele vanuses 3 kuni 13 eluaastat ravimi kolm korda päevas võtmisel on toodud alljärgnevas tabelis.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av VIRACEPT filmdrasjerte tabletter som skal gis tre ganger daglig til barn mellom 3 og 13 år er som vist i tabellen under.
Estonian: Nelfinaviiriga samaaegsel kasutamisel võib selle bensodiasepiini kontsentratsioon tunduvalt suureneda.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av midazolam med nelfinavir kan forårsake en stor økning i konsentrasjonen av dette benzodiazepinet.
Estonian: Nelfinaviiri ja flutikasoonpropionaadi koosmanustamisel võib suureneda flutikasoonpropionaadi plasmakontsentratsioon.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av nelfinavir og flutikasonpropionat kan øke plasmakonsentrasjonene av flutikasonpropionat.
Estonian: 3...13-aastastel lastel sõltub Viracept'i pulbri soovitatav annus kehakaalust.
Norwegian Bokmål: For barn i alderen 3 til 13 år, er anbefalt dose Viracept pulver basert på deres kroppsvekt.
Estonian: Metaboolsete ensüümide indutseerijad: Tugevad CYP3A4 indutseerijad (nt rifampitsiin, fenobarbitaal ja karbamasepiin) võivad vähendada nelfinaviiri plasmakontsentratsiooni ja nende koosmanustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).Seetõttu peab olema ettevaatlik, manustades samaaegselt teisi ravimeid, mis indutseerivad CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer metabolske enzymer: Potente indusere av CYP3A4 (f.eks. rifampicin, fenobarbital og karbamazepin) kan redusere plasmakonsentrasjonen av nelfinavir og samtidig administrasjon er kontraindisert (se pkt.
Estonian: Ärge võtke Viracept'i, kui:
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Viracept:
Estonian: • Tadalafiil (pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) raviks või erektsiooni saavutamiseks
Norwegian Bokmål: • Tadalafil (mot pulmonal arteriell hypertensjon (PAH), eller for å få eller beholde en ereksjon)
Estonian: Iga kaetud tablett sisaldab 250 mg nelfinaviiri (mesülaadina).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 250 mg nelfinavir (som mesilat).
Estonian: 48 ravinädala vältel oli statistiliselt oluliselt suuremal hulgal lopinaviiri/ritonaviiri saanud patsientidel HIV-1 RNA tase < 50 koopiat/ml võrreldes nelfinaviiri saanutega.
Norwegian Bokmål: En statistisk signifikant høyere andel av pasientene i lopinavir/ritonavir gruppen hadde HIV-1 RNA < 50 kopier/ml, sammenlignet med nelfinavirgruppen, etter 48 ukers behandling.
Estonian: 3...13-aastased patsiendid: nendele patsientidele on soovitatavaks algannuseks 50...55 mg/kg kaks korda päevas või ravimi võtmisel kolm korda päevas 25...35 mg/kg kehakaalu kohta.
Norwegian Bokmål: Pasienter fra 3 til 13 år: Anbefalt startdose for barn er 50-55 mg/kg to ganger daglig eller 25-35 mg/kg kroppsvekt per dose hvis man bruker regimet med dosering tre ganger daglig.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ ETIKETTEN
Estonian: VIRACEPT 250 mg kaetud tabletid Nelfinaviir
Norwegian Bokmål: Viracept 250 mg tabletter, filmdrasjerte Nelfinavir
Estonian: • Kõhu turse.
Norwegian Bokmål: • Luft i magen.
Estonian: VIRACEPT 250 mg tablettide kaks ja kolm korda päevas manustamise efektiivsust on võrreldud varem proteaasi inhibiitoreid mittesaanud patsientidel.
Norwegian Bokmål: Effekten av et regime med dosering to ganger daglig er evaluert opp mot regime med dosering tre ganger daglig med VIRACEPT 250 mg tabletter, hovedsaklig hos pasienter som tidligere ikke har vært behandlet med proteasehemmere.
Estonian: PDE-5 inhibiitorid erektsioonihäirete raviks Tadalafiil
Norwegian Bokmål: PDE-5 hemmere for behandling av erektil dysfunksjon (ED)
Estonian: Kõhulahtisus
Norwegian Bokmål: Reaksjonshyppighet
Estonian: Sakvinaviir 1200 mg 3x päevas (nelfinaviiri 750 mg ühekordne annus)
Norwegian Bokmål: Sakinavir 1200 mg tre ganger daglig (nelfinavir 750 mg enkeltdose)
Estonian: Kui märkate keha rasvkoe muutusi, võtke ühendust oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du merker endringer i fordelingen på kroppsfett.
Estonian: • Kopsuhaigus (pneumoonia e kopsupõletik).
Norwegian Bokmål: • Lungesykdom (lungebetennelse)
Estonian: Amprenaviir 800 mg 3x päevas (nelfinaviir 750 mg 3x päevas)
Norwegian Bokmål: Amprenavir 800 mg tre ganger daglig (nelfinavir 750 mg tre ganger daglig)
Estonian: Pulber koos vee, piima, piimaasendaja, sojavalgust valmistatud piimaasendaja, sojapiima või toidulisanditega
Norwegian Bokmål: Pulver med vann, melk, morsmelkerstatning, soyabasert morsmelkerstatning, soyamelk, eller kosttillegg
Estonian: Ahvidel vähenesid kehakaal ja üldfüüsilised näitajad, lisaks ilmnes seedetrakti toksilisus.
Norwegian Bokmål: Vektreduksjon og dårligere almenntilstand ble sett hos aper, og dessuten generelle tegn på
Estonian: 48ndal nädalal ei olnud HIV RNA tase määratav (<400 koopia/ml) 75% patsientidest, kes said raviks nelfinaviiri (750 mg kolm korda ööpäevas)+zidovudiini+lamivudiini; 48ndaks nädalaks oli selles grupis CD4 rakkude arv suurenenud enam kui 198 rakku/mm3.
Norwegian Bokmål: Etter 48 uker var ca 75 % av pasientene som fikk behandling med nelfinavir 750 mg tre ganger daglig, zidovudin og lamivudin fortsatt under deteksjonsgrensen for assayet (< 400 kopier/ml); gjennomsnittlig økning av CD4 tallene for sistnevnte gruppe var 198 celler/ mm3 ved 48 uker.
Estonian: Vardenafiil
Norwegian Bokmål: Diaré
Estonian: Viracept-ravist maksimaalse kasu saamiseks järgige tähelepanelikult neid juhiseid.
Norwegian Bokmål: Følg instruksene nøye for å ha full effekt av Viracept.
Estonian: • Naistepunaürti sisaldavad taimsed preparaadid (depressiooni raviks või meeleolu tõstmiseks).
Norwegian Bokmål: • Naturlegemidler som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum) (mot depresjon eller for bedre humør).
Estonian: Kolm korda päevas manustatav annus 3...13-aastastele lastele Soovitatav tablettide arv iga toidukorra
Norwegian Bokmål: Dose som skal gis tre ganger daglig til barn mellom 3 og 13 år Anbefalt antall tabletter ved hvert måltid
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid ei tohi samaaegselt VIRACEPT'iga manustada kolhitsiini.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon bør ikke få kolkisin sammen med VIRACEPT.
Estonian: Aeg-ajalt (≥ 0,1% - ≤ 1%): oksendamine; pankreatiit/amülaasi aktiivsuse suurenemine.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): Oppkast, pankreatitt/økt amylase i blod.
Estonian: 48. nädalal oli CD4+ rakkude arvu keskmine suurenemine algväärtusest 195 rakku/mm3 ja 207 rakku/mm3
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 var den gjennomsnittlige økningen fra baseline i CD4+ celletall 195 celler/mm3 og 207 celler/mm3 i henholdsvis nelfinavirgruppen og lopinavir/ritonavir gruppen.
Estonian: • Vardenafiil (pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) raviks või erektsiooni saavutamiseks
Norwegian Bokmål: • Vardenafil (mot pulmonal arteriell hypertensjon (PAH), eller for å få eller beholde en ereksjon)
Estonian: Nelfinaviiri manustamisel koos simvastatiini või lovastatiiniga võib oluliselt suureneda viimaste plasmakontsentratsioon ning koosmanustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av nelfinavir med simvastatin eller lovastatin kan gi signifikante økninger av simvastatin og lovastatin plasmakonsentrasjoner og er kontraindisert (se pkt.
Estonian: 1 viaal + 1 ampull + 1 süstekomplekt1
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 ampulle + 1 injeksjonssett1
Estonian: 0,7 ml (80 µg/0,5 ml) 1 viaal + 1 ampull
Norwegian Bokmål: 0,7 ml (80 μg/0,5 1 hetteglass + 1
Estonian: 1 viaal + 1 ampull
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 ampulle + 1 injeksjonssett
Estonian: Andmed asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel - ainult ViraferonPeg
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne - ViraferonPeg alene
Estonian: Seetõttu ei tohi ViraferonPeg'i kasutada pikaajalises säilitusravis monoteraapiana.
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg bør derfor ikke brukes som langtids vedlikeholdsmonoterapi.
Estonian: Vajalik võib olla erinevate ViraferonPeg'i annuse tugevuste ja mahtude kombineerimine.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å kombinere ulike styrker og volum av ViraferonPeg.
Estonian: ViraferonPeg monoteraapia − täiskasvanud
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg monoterapi - Voksne
Estonian: ViraferonPeg'i ja ribaviriini kombinatsioonravi seostati CD4+ rakkude absoluutarvu vähenemisega esimese 4 nädala jooksul ilma CD4+ rakkude protsentuaalse vähenemiseta.
Norwegian Bokmål: Behandling med ViraferonPeg i kombinasjon med ribavirin ble forbundet med en reduksjon i absolutt CD4+-celletall innen de første 4 ukene uten en reduksjon i prosentandel av CD4+-celler.
Estonian: ViraferonPeg sisaldab sahharoosi
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg inneholder sakkarose
Estonian: ** Patsientidele > 120 kg tuleb ViraferonPeg'i annus arvutada vastavalt individuaalse patsiendi kehakaalule.
Norwegian Bokmål: ** For pasienter > 120 kg, bør ViraferonPeg-dosen beregnes basert på pasientens individuelle vekt.
Estonian: *, emotsionaalne labiilsus
Norwegian Bokmål: *, emosjonell labilitet
Estonian: Kuidas ViraferonPeg välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan ViraferonPeg ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Südame rütmihäired (eriti supraventrikulaarsed) alluvad tavaliselt konventsionaalsele ravile, aga võivad vajada ka ViraferonPegravi lõpetamist.
Norwegian Bokmål: Hjertearytmier (spesielt supraventrikulære) svarer vanligvis på konvensjonell behandling, men kan kreve at behandlingen med ViraferonPeg avbrytes.
Estonian: ViraferonPeg'i pen-süstel tuleb enne manustamist võtta külmkapist välja, et lasta lahustil soojeneda toatemperatuurini (mitte üle 25 °C).
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg ferdigfylt penn skal tas ut av kjøleskapet før bruk for at injeksjonsvæsken skal bli romtemperert (ikke over 25 C).
Estonian: Need kõrvaltoimed esinesid sageli (≥ 1/100 kuni < 1/10) kliinilistes uuringutes osalenud patsientidel, kes said ViraferonPeg'i monoteraapiat.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var vanlige (≥1/100 til < 1/10) i kliniske studier med pasienter behandlet med ViraferonPeg monoterapi.
Estonian: Te ei tohi kasutada ViraferonPeg'i, kui mõni ülalnimetatud seisunditest kehtib teie või teie eestkostel oleva lapse korral.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk ViraferonPeg dersom noen av tilstandene ovenfor gjelder deg eller barnet du har omsorg for.
Estonian: - Eelnevalt esinenud raske südamehaigus, kaasa arvatud ebastabiilne või ravile allumatu südamehaigus viimase 6 kuu jooksul (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: 6.1, - tidligere alvorlig hjertesykdom, inkludert ustabil eller ukontrollert hjertesykdom i de siste seks måneder (se pkt.
Estonian: Fertiilsus Puuduvad andmed ViraferonPeg-ravi võimalike mõjude kohta mehe või naise fertiilsusele.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data når det gjelder potensiell påvirkning av ViraferonPeg-behandling på mannlig eller kvinnelig fertilitet.
Estonian: See kõrvaltoime võib tekkida erinevatel ajahetkedel ravi ajal, tavaliselt mitu kuud pärast ViraferonPeg'iga ravi alustamist.
Norwegian Bokmål: Bivirkningen kan oppstå ved ulike tidspunkt under behandlingen, typisk flere måneder etter oppstart av behandlingen med ViraferonPeg.
Estonian: See uuring näitas, et ViraferonPeg oli efektiivsem kui alfa-2b-interferoon (tabel 8).
Norwegian Bokmål: Denne studien viste at ViraferonPeg var bedre enn interferon alfa2b (Tabell 8).
Estonian: Noorloomadel ei ole teostatud uuringuid hindamaks ViraferonPeg-ravi toimeid kasvule, arengule, seksuaalsele küpsemisele ja käitumisele.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier på juvenile dyr for å undersøke behandlingseffekten av ViraferonPeg på vekst, utvikling, seksuell modning og oppførsel.
Estonian: Vähendada ainult ViraferonPeg'i annust (vt märkus 2), kui
Norwegian Bokmål: Reduser kun ViraferonPeg dosen (se note 2) dersom:
Estonian: Ligikaudu 21%-l ViraferonPeg'i/ribaviriini kombinatsiooniga ravitud lastest tekkis kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) taseme tõus.
Norwegian Bokmål: Omtrent 21 % av barn behandlet med ViraferonPeg/ribavirin i kombinasjonsbehandling utviklet økning i tyreoidea-stimulerende hormon (TSH).
Estonian: Sellise reaktsiooni ilmnemisel ViraferonPeg'i ravi ajal tuleb ravi katkestada ja rakendada koheselt vastav meditsiiniline ravi.
Norwegian Bokmål: Dersom en slik reaksjon inntreffer under behandlingen med ViraferonPeg, skal behandlingen avbrytes og adekvat medisinsk behandling umiddelbart igangsettes.
Estonian: Väsimus, alopeetsia, sügelus, iiveldus, isutus, kehakaalu langus, ärrituvus ja unetus ilmnesid märkimisväärselt vähem neil patsientidel, kes said ViraferonPeg'i monoteraapiat, võrreldes patsientidega, kes said kombinatsioonravi (vt tabel 6).
Norwegian Bokmål: Tretthet, alopesi, pruritus, kvalme, anoreksi, vekttap, irritabilitet og insomni forekom betydelig sjeldnere hos pasienter behandlet med ViraferonPeg monoterapi sammenlignet med de som ble behandlet med kombinasjonsbehandling (se Tabell 6).