FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Eelnev ravi teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega võib suurendada riski kõrvalmõjude tekkeks ning seetõttu peaks enne ravi alustamist Previcoxiga eelnema vähemalt 24 tunnine ravimivaba periood.
Norwegian Bokmål: Forbehandling med andre antiinflammatoriske legemidler kan resultere i flere eller forverrede bivirkninger, og følgelig bør det legges inn en behandlingsfri periode på minst 24 timer før behandling med Previcox.
Estonian: Iga tablett sisaldab:
Norwegian Bokmål: Hver tyggetablett inneholder:
Estonian: Peale ravimi manustamist koertele suukaudselt soovitatud annuses 5 mg /kg kehamassi kohta, imendub firokoksiib kiiresti ning maksimaalse kontsentratsiooni aeg (Tmax) on 1.25 (± 0.85) tundi.
Norwegian Bokmål: Etter peroral tilførsel til hund av anbefalt dose på 5 mg pr. kg kroppsvekt absorberes firokoksib raskt og maksimal plasmakonsentrasjon (Tmax) oppnås etter 1,25 (± 0,85) timer.
Estonian: COX-2 arvatakse olevat kaasatud ka ovulatsiooni-, implantatsiooni- ja ductus arteriosus'e ulgemise protsessi ning kesknärvisüsteemi funktsioonidesse (palaviku teke, valutunne ja kognitiivsed funktsioonid).
Norwegian Bokmål: COX-2 antas også å være involvert i eggløsning, implantasjon, lukking av ductus arteriousus og funksjoner i sentrale nervesystemet (feberinduksjon, smerteoppfattelse, kognitiv funksjon).
Estonian: 10-nädala vanustel koertel täheldati ravimi manustamisel annustes ≥ 25 mg/kg/päevas (5 kordne soovituslik annus) 3 kuu vältel järgmisi toksilisuse nähtusid: kehamassi kadu, halb isu, muutused maksas (lipiidide akumuleerumine), ajus (vakuolisatsioon), 12-sõrmiksooles (haavandid) ja surma.
Norwegian Bokmål: Hos hunder som var ti uker ved behandlingsstart og i tre måneder fikk doser tilsvarende eller over 25 mg/kg/dag (5 ganger anbefalt dose), ble følgende toksiske tegn observert: Vekttap, dårlig apetitt, leverforandringer (akkumulering av lipider), hjerneforandringer (vakulisering), duodenumforandringer (sår) og død.
Estonian: Osteoartriit:
Norwegian Bokmål: Osteoartritt:
Estonian: Kuna katsed on piiratud 90-päevaga, peab pikemaajalist manustamist hoolikalt kaaluma ja see peab toimuma loomaarsti järelvalve all.
Norwegian Bokmål: Fordi feltstudier har vært begrenset til 90 dager, bør lengre behandling vurderes nøye og gis regelmessig oppfølging av veterinær.
Estonian: Ravimi kasutamine väga noortel loomadel ning loomadel, kellel kahtlustatakse neerude, südame või maksafunktsioonide halvenemist võib kaasa tuua lisariski.
Norwegian Bokmål: Bruk til svært unge dyr eller dyr med mistenkt nedsatt nyre-, hjerte- eller leverfunksjon kan innebære økt risiko.
Estonian: Annustes ≥ 15 mg/kg/päevas (3 kordne soovituslik annus) 6 kuu jooksul täheldati samu tunnuseid, kuid nende tugevus ja sagedus olid vähenenud ning 12-sõrmiksoole haavandid puudusid.
Norwegian Bokmål: Ved doser tilsvarende eller over 15 mg/kg/dag (3 ganger anbefalt dose) i seks måneder ble tilsvarende tegn observert, skjønt alvorligheten og frekvensen var mindre og duodenalsår ble ikke sett.
Estonian: Suukaudselt Manustada 5 mg kg kehamassi kohta üks kord päevas
Norwegian Bokmål: Doser 5 mg pr. kg kroppsvekt en gang daglig.
Estonian: Poolitatud tabletid tuleb asetada tagasi originaalpakendisse ja tarvitada ära 7 päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: Halve tabletter skal legges tilbake i originalemballasjen og kan oppbevares i inntil 7 dager.
Estonian: Enne ravi alustamist on soovitav läbi viia vastavad laboruuringud, et välja selgitada subkliinilised (asümptomaatilised) neeru või maksaprobleemid, mis olla eelsoodumuseks kõrvaltoimete tekkeks.
Norwegian Bokmål: Før behandling anbefales relevante laboratorieprøver for å avdekke subklinisk (asymptomatisk) nyre- eller leversykdom som kan disponere for bivirkninger.
Estonian: Firokoksiib metaboliseeritakse peamiselt dealküleerimise teel ning glükuronidatsiooni teel maksas.
Norwegian Bokmål: Firokoksib metaboliseres hovedsakelig i lever ved dealkylering og glukuronidering.
Estonian: EU/2/04/045/001 10 tabletti EU/2/04/045/002 30 tabletti EU/2/04/045/005 180 tabletti EU/2/04/045/008 60 tablets
Norwegian Bokmål: EU/2/04/045/001 10 tabletter EU/2/04/045/002 30 tabletter EU/2/04/045/005 180 tabletter EU/2/04/045/008 60 tabletter
Estonian: Närimistabletid ( 57 mg või 227 mg) on saadaval järgmiste suurustega pakendites:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser (57 mg eller 227 mg):
Estonian: Hoiduda kasutamisest dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel patsientidel suurenenud riski tõttu neerutoksilisusele.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk til dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr da en potensiell økt risiko for nyretoksisitet foreligger.
Estonian: Previcox närimistabletid on poolitusjoontega, et tagada õige annustamine ning sisaldavad karamelli ja suitsumaitselist aroomainet, mis kergendab nende manustamist koertele.
Norwegian Bokmål: Previcox tyggetabletter har delestrek for å lette nøyaktig dosering og inneholder karamell og røyksmak for å lette administrering.
Estonian: Samaaegne ravi ainetega, mis mõjutavad neerude läbilaskvust, näiteks diureetikumid või angiotensiini konverteeriva ensüümi (ACE) inhibiitorid, peab toimuma kliinilise järelvalve all.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med legemidler som påvirker nyrene, f. eks urindrivende midler eller Angiotensin Converting Enzyme (ACE) hemmere, bør overvåkes klinisk.
Estonian: EU/2/04/045/003 10 tabletti EU/2/04/045/004 30 tabletti EU/2/04/045/006 180 tablets EU/2/04/045/009 60 tablets
Norwegian Bokmål: EU/2/04/045/003 10 tabletter EU/2/04/045/004 30 tabletter EU/2/04/045/006 180 tabletter EU/2/04/045/009 60 tabletter
Estonian: Mitte kasutada tiinetel ja imetavatel koertel.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller diegivende tisper.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kellel esineb mao-sooletrakti verejookse, vere düskraasiat või verejookse.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr med blødninger i mage-tarmkanalen, forandringer i blodbildet eller blødningsforstyrrelser.
Estonian: Mitte ületada soovitatud annuseid.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose skal ikke overskrides.
Estonian: Mitte kasutada samaaegselt kortikosteroididega ega teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (NSAIDidega).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes samtidig med kortikosterioder eller andre ikke-steriode antiinflammatoriske midler (NSAIDs).
Estonian: Koera täisvere in vitro katsetes väljendavad koksiibid ligikaudu 380-kordset selektiivsust COX-2 ensüümi kasuks võrrelduna COX-1-ga. Firokoksiibi kontsentratsioon, mida vajatakse 50 % COX-2 ensüümi pärssimiseks (s.t IC50) on 0.16 (± 0.05) µM, samas kui IC50 COX-1 on 56 (± 7) µM .
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av firokoksib som trengs for å inhibere 50 % av COX-2 enzymet (IC50) er 0,16 (± 0,05) µM, mens IC50 for COX-1 er 56 (± 7) µM.
Estonian: Hoiduda tuleks potentsiaalselt neerutoksiliste ravimite samaaegsest manustamisest, sest see võib suurendada neerutoksilisuse riski.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med potensielt nyretoksiske legemidler bør unngås da det kan gi økt risiko for nyretoksisitet.
Estonian: Uuringud laborloomadega {küülikud} on näidanud fetotoksilist ja maternotoksilist toimet annustes, mis on ligikaudsed koertele mõeldud ravidoosidele.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i kanin har vist tegn på maternotoksisk og føtotoksisk effekt ved doser som tilsvarer anbefalt dose for hund.
Estonian: EXP (kuu/aasta) Poolitatud tabletid tuleb asetada tagasi originaalpakendisse ja tarvitada ära 7 päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Halve tabletter skal legges tilbake i originalemballasjen og kan oppbevares i inntil 7 dager.
Estonian: Ortopeediliste operatsioonide järel ning sõltuvalt ravimi toimest võib ravi jätkata pärast esimest kolme ravipäeva loomaarsti järelvalve all, kasutades sama päevast annustamisskeemi.
Norwegian Bokmål: Etter ortopedisk kirurgi og avhengig av observert respons, kan behandling i henhold til samme doseringsskjema fortsette etter de 3 første dagene, ut fra behandlende veterinærs vurdering.
Estonian: COX-2 on ensüümi alavorm, mis kutsub esile põletikustimulaatorid ning seda peetakse esmaseks vastutajaks prostaglandinide sünteesis, mis põhjustavad valu, põletikku ja palavikku.
Norwegian Bokmål: COX-2 er den isoformen av enzymet som lar seg indusere av pro-antiinflammatoriske stimuli og antas primært å være ansvarlig for syntesen av prostanoide mediatorer for smerte, inflammasjon og feber.
Estonian: Operatsioonijärgse valu leevendamine:
Norwegian Bokmål: Postoperativ smertelindring:
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTER
Estonian: Operatsioonijärgse valu ja põletiku vähendamiseks võib raviga alustada 2 tundi enne operatsiooni algust ning jätkata kuni 3 päeva jooksul vastavalt vajadusele.
Norwegian Bokmål: Til reduksjon av postoperativ smerte og inflammasjon, kan dyrene doseres i henhold til tabellen under, med oppstart ca. 2 timer før kirurgi, i inntil 3 dager etter behov.
Estonian: Firocoxib mittesteroidne põletikuvastane koksiibide rühma kuuluv ravim, mis pärsib selektiivselt tsüklooksügenaas-2 poolt vahendatud prostaglandiinide sünteesi.
Norwegian Bokmål: Firokoksib er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) tilhørende gruppen koksiber, som virker ved selektiv hemming av Cyklooksygenase-2 (COX-2)-mediert prostaglandinsyntese.
Estonian: Manustada annuses 5 mg kg kehamassi kohta päevas alltoodud tabeli järgi.
Norwegian Bokmål: Doser 5 mg pr. kg kroppsvekt en gang daglig som angitt i tabellen under.
Estonian: Ohutusuuringutel täheldati, et eelkirjeldatud tunnused olid mõnedel koertel tagasipöörduvad pärast ravmi manustamise katkestamist.
Norwegian Bokmål: Kliniske tegn på toksisitet var reversible hos noen hunder etter avbrutt behandling i disse sikkerhetsstudiene.
Estonian: Harva on ravitud koertel teatatud närvisüsteemi häiretest.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er nevrologiske sykdommer rapportert hos behandlede hunder.
Estonian: Eritumine toimub peamiselt sapi ning seedekanali kaudu.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen skjer hovedsakelig via galle og gastrointestinaltraktus.
Estonian: 7 kuu vanustel koertel täheldati ravimi manustamisel annustes ≥ 25 mg/kg/päevas (5 kordne soovituslik annus) 6 kuu vältel mao-soolestiku nähtusid, näiteks oksendamist.
Norwegian Bokmål: Hos hunder som var syv måneder ved start av behandlingen og som fikk doser større eller tilsvarende 25 mg/kg/dag (5 ganger anbefalt dose) i seks måneder, ble det observert gastrointestinale bivirkninger som oppkast.
Estonian: Tiinuse ja laktatsiooniperioodil mitte kasutada.
Norwegian Bokmål: Bruk under drektighet og diegiving er ikke anbefalt.
Estonian: Toimeaine:
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme:
Estonian: Kolloidne ränidioksiid Raudoksiidid (E172)
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose Krysskarmellosenatrium Magnestiumstearat Karamell (E150d) Kiseldioksid, kolloidal Jernoksider (E172)
Estonian: Previcox 227 mg närimistabletid koertele
Norwegian Bokmål: Previcox 227 mg tyggetabletter til hund
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel Doseerimistabelis antud soovituslikku annust ei tohiks ületada.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose som angitt i doseringstabellen skal ikke overskrides.
Estonian: Osteoartriidiga seonduva valu ja põletiku leevendamiseks koertel.
Norwegian Bokmål: Smertelindring og inflammasjonshemming ved osteoartritt hos hund.
Estonian: Kui esineb risk mao-sooletrakti verejooksudele või loomal on varem täheldatud talumatust mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes, tuleb ravimit kasutada range veterinaarse järelvalve all.
Norwegian Bokmål: Ved risiko for gastrointestinal blødning eller hos dyr som tidligere har vist intoleranse mot NSAIDs skal behandling med dette produktet nøye oppfølges av veterinær.
Estonian: Kui ilmnevad sellised kõrvaltoimed nagu oksendamine, korduv kõhulahtisus, veriroe, äkiline kaalu kadu, isutus, letargia, biokeemiliste neeru- või maksanäitajate halvenemine, tuleb ravimi manustamine lõpetada ning pöörduda nõu saamiseks loomaarsti poole.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger som oppkast, gjentatt diaré, okkult blod i avføringen, plutselig vekttap, anoreksi, letargi eller forandringer i biokjemiske lever- eller nyreparametre opptrer, skal behandlingen avbrytes og veterinær konsulteres.
Estonian: Firocoxib
Norwegian Bokmål: Tyggetablett
Estonian: Previcox 57 mg närimistabletid koertele
Norwegian Bokmål: Previcox 57 mg tyggetabletter til hund
Estonian: Kui esineb riski mao-sooletrakti verejooksudele või loomal on varem täheldatud talumatust mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes, tuleb ravimit kasutada range veterinaarse järelvalve all.
Norwegian Bokmål: Ved risiko for blødning i mage-tarmkanalen eller hos dyr som tidligere har vist intoleranse overfor NSAIDs skal behandling med dette preparatet følges nøye opp av veterinær.
Estonian: Seetõttu on soovitav enne manustamist ning perioodiliselt selle vältel läbi viia laboratoorsed uuringud, et teha kindlaks põhilised neeru- või maksa biokeemilised näitajad.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales relevante laboratorieprøver for å fastslå utgangsverdier for biokjemiske nyre- eller leverparametre før behandling og regelmessig prøvetaking også under behandling med preparatet.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Previcox 57 mg närimistabletid koertele Previcox 227 mg närimistabletid koertele
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Previcox 57 mg tyggetabletter til hund Previcox 227 mg tyggetabletter til hund
Estonian: Ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til innehaver av tilvirkertillatelse ansvarlig for batchfrigivelse
Estonian: Mitmete järjestikuste suukaudsete manustamiste korral saavutatakse ühtlane tase kolmanda päeva annusega.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt peroral tilførsel nås steady state ved tredje dags dosering.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 4 aastat Poolitatud tabletid tuleb asetada tagasi originaalpakendisse ja tarvitada ära 7 päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparat i uåpnet salgspakning: 4 år.
Estonian: Mitte manustada samaaegselt potentsiaalselt neerutoksiliste preparaatidega.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med potensielt nyretoksiske legemidler bør unngås.
Estonian: Väga harva on teatatud neeru ja/või maksakahjustustest koertel, kellele ravimit onmanustatud soovituslikus raviannuses.
Norwegian Bokmål: Nyre- og/eller leverforstyrrelser er rapportert i svært sjeldne tilfeller hos hunder som har fått anbefalt dose.
Estonian: Previcox 57 mg närimistabletid koertele Previcox 227 mg närimistabletid koertele
Norwegian Bokmål: Previcox 57 mg tyggetabletter til hund Previcox 227 mg tyggetabletter til hund
Estonian: Pehmete kudede-ortopeediliste- ja hambaopeoperatsioonidega kaasneva operatsioonijärgse valu ning põletiku leevendamiseks koertel.
Norwegian Bokmål: Postoperativ smertelindring og inflammasjonshemming ved bløtdelskirurgi, ortopedisk og dental kirurgi hos hund.
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalliline tselluloos Chartor hikkororipuu suitsuaroom Hüdroksüpropüü tselluloos Kroskarmelloosnaatrium Magneesiumstereaat Karamell El 50d
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Røyksmak
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Estonian: Previcox´i ei tohi manustada sammaegselt teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ega glükokortikoididega.
Norwegian Bokmål: Previcox skal ikke gis sammen med andre NSAIDs eller kortikosteroider.
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisu Pakendi suurus
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 19/06/2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19/06/2017
Estonian: Andmeid üleannustamise kohta täiskasvanud kassidel ei ole esitatud.
Norwegian Bokmål: Ingen data har blitt lagt fram for overdoser hos voksne katter.
Estonian: Kassidel täheldati mõõdukat kuni tugevat reaktsiooni süstimisele väga sageli (ligikaudu ühel kolmandikul kassidel).
Norwegian Bokmål: Hos katter er moderate til alvorlige reaksjoner på injeksjonen svært vanlige (hos ca. en tredjedel av kattene).
Estonian: Maropitant on oksendamise vastu efektiivne.
Norwegian Bokmål: Maropitant er effektiv mot oppkast.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad tekkida anafülaktilised reaktsioonid (allergiline turse, urtikaaria, erüteem, sünkoop, düspnoe, limaskestade kahvatus).
Norwegian Bokmål: I meget sjeldne tilfeller kan reaksjoner av anafylaktisk type (allergisk ødem, urtikaria, erytem, kollaps, dyspné, bleke slimhinner) forekomme.
Estonian: • Perioperatiivse iivelduse ja oksendamise ennetamiseks ja üldanesteesiast taastumise parandamiseks μ-opiaadi retseptori agonisti morfiini kasutamise järel.
Norwegian Bokmål: • Til forebygging av perioperativ kvalme og oppkast og forbedret rekonvalesens etter generell anestesi ved bruk av μ-opiatreseptoragonisten morfin.
Estonian: Oksekeskus koosneb mitmest ajutüve tuumast (area postrema, nucleus tractus solitarius, n. vagus'e dorsaalne motoorne tuum), mis võtavad vastu ja integreerivad tsentraalsetest ja perifeersetest allikatest pärinevaid stiimuleid ning vereringest ja liikvorist pärinevaid keemilisi stiimuleid.
Norwegian Bokmål: Dette senteret består av flere av hjernestammens kjerner (area postrema, nucleus tractus solitarius, N. vagus dorsale motoriske nucleus) som mottar og integrerer sensoriske stimuli fra sentrale og perifere kilder og kjemiske stimuli fra sirkulasjonen og cerebrospinalvæsken.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada 56 päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen 56 dager.
Estonian: Koerad ja kassid.
Norwegian Bokmål: Hund og katt
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Norwegian Bokmål: Brukes kun i henhold til nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Estonian: Kliinilistes uuringutes saabus maropitandi efektiivne plasmakontsentratsioon 1 tund pärast manustamist.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ga den oppnådde plasmakonsentrasjonen av maropitant effekt fra 1 time etter administrering.
Estonian: Juhuslikul süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule, sest ühelgi loomaliigil ei ole tehtud ammendavaid reproduktiivtoksilisuse uuringuid.
Norwegian Bokmål: Brukes kun i henhold til nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær, i og med at ingen endelige reproduksjonstoksikologiske studier er gjennomført på dyr.
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED Farmakoterapeutiline rühm: oksendamisvastased ained.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiemetikum.
Estonian: Abiained: Bensüülalkohol (E1519)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Benzylalkohol (E 1519)
Estonian: Prevomaxi kohta tuleb esitada ravimi perioodiline ohutusaruanne (PSUR) sama sagedusega kui Cerenia (võrdlusravimi) puhul.
Norwegian Bokmål: PSURs for Prevomax skal sendes inn med samme frekvens som for Cerenia (referanseprodukt).
Estonian: Seega soovitatakse seda veterinaarravimit kasutada enne keemiaravi manustamist.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt å gi veterinærpreparatet før kjemoterapien administreres.
Estonian: Pakendis on üks 10 ml, 20 ml, 25 ml või 50 ml viaal.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 hetteglass med 10 ml, 20 ml, 25 ml eller 50 ml.
Estonian: Arvestades subkutaanse süstega seotud mööduva valu sagedat esinemist, võib olla vaja loom asjakohaselt fikseerida.
Norwegian Bokmål: På grunn av hyppig forekomst av forbigående smerte ved subkutan injeksjon, kan det være nødvendig med tiltak for å holde fast dyret.
Estonian: Mitme in vitro analüüsiga on tõestatud, et maropitant seondub selektiivselt NK1-retseptoriga ja sellel on annussõltuv funktsionaalne antagonism substants P toime suhtes.
Norwegian Bokmål: En rekke forskjellige in vitro tester har vist at maropitant bindes selektivt til NK1 reseptorer med en doseavhengig funksjonell antagonisme mot aktiviteten hos substans P.
Estonian: EU/2/17/211/001-004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/17/211/001-004
Estonian: Maropitant on neurokiniin 1 (NK1) retseptori antagonist, mis toimib tahhükiniinide rühma kuuluva neuropeptiidi substants P seondumise inhibeerimise kaudu.
Norwegian Bokmål: Maropitant er en neurokinin 1 (NK1) reseptorantagonist, som virker gjennom å inhibere bindingen av substans P, et neuropeptid i tachykiningruppen.
Estonian: Süstekoha valu võib vähendada see, kui süstitav ravim on külmikutemperatuuril.
Norwegian Bokmål: Smerte ved injeksjon kan reduseres ved at produktet holder kjøleskapstemperatur ved injeksjon.
Estonian: Maropitant metaboliseerub maksas tsütokroomi P450 (CYP) süsteemi kaudu.
Norwegian Bokmål: Maropitant metaboliseres via cytokrom P450 (CYP) i leveren.
Estonian: MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE Ravimiohutuse järelevalve nõuded:
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Krav til legemiddelovervåkning:
Estonian: Metaboolse küllastumise tõttu akumuleerub maropitant 14-päevase ravikuuri jooksul organismi, mistõttu tuleb pikaajalise ravi ajal hoolikalt jälgida maksafunktsiooni ja mis tahes kõrvalnähtude teket.
Norwegian Bokmål: Da maropitant akkumuleres i kroppen i løpet av en 14 dagers behandlingsperiode på grunn av mettet metabolisme, bør det ved langtidsbehandling iverksettes grundig overvåkning av leverfunksjon og bivirkninger.
Estonian: Maropitandi annusest 10,4% tuvastati peamise metaboliidina uriinis ja 9,3% roojas.
Norwegian Bokmål: For hovedmetabolitten ble 10,4 % av maropitantdosen gjenfunnet i urin og 9,3 % i feces.
Estonian: Ravimi juhuslikul sattumisel silma tuleb silmi loputada rohke veega ja pöörduda arsti poole.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet kontakt med øyne skal det skylles med rikelig mengde vann og lege oppsøkes.
Estonian: Subkutaanse manustamise kohta vt ka „Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel" (lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Ved tilførsel med subkutan injeksjon, se også «Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr» (pkt.
Estonian: Oksekeskust moodustavates tuumades on substants P-d leitud olulistes kontsentratsioonides ning arvatakse, et see on peamine oksendamisprotsessis osalev neurotransmitter.
Norwegian Bokmål: Substans P finnes i signifikante konsentrasjoner i de nuklei som utgjør det emetiske senteret og er betraktet som den viktigste neurotransmitteren i brekningsprosessen.
Estonian: • Oksendamise raviks koos teiste toetavate meetmetega.
Norwegian Bokmål: • Til behandling av oppkast i kombinasjon med annen støttebehandling.
Estonian: Et farmakokineetiline varieeruvus on suur ja maropitant akumuleerub organismi ravimi korduval manustamisel üks kord ööpäevas, võib mõnel loomal korduva manustamise ajal olla piisav, kui kasutatakse soovitatust väiksemat annust.
Norwegian Bokmål: Pga. at den farmakokinetiske variasjonen er stor og maropitant akkumuleres i kroppen ved gjentatt daglig dosering, kan en lavere dose enn den anbefalte være tilstrekkelig hos noen individer og når man gjentar behandlingen.
Estonian: Hea veterinaartava kohaselt kasutatakse oksendamisvastaseid ravimeid koos teiste veterinaarsete ja toetavate meetmetega, näiteks reguleeritud dieedi ja vedeliku asendusraviga, lahendades samal ajal ka oksendamise põhjust.
Norwegian Bokmål: God veterinærpraksis tilsier at antiemetika skal brukes i tillegg til andre veterinærmedisinske og støttende tiltak, som f.eks. diettforandringer og væsketerapi, mens man utreder/korrigerer de underliggende årsaker til at dyret kaster opp.