FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Administrering av Duzallo med en fettrik/kaloririk måltid påverkade inte AUC för allopurinol medan Cmax reducerades med 18 % och Tmax ökade från 1,25 till 3 timmar jämfört med administrering i fastande tillstånd.
Slovenian: Jemanje zdravila Duzallo s hrano z visoko vsebnostjo maščob in kalorij ni vplivalo na AUC alopurinola, medtem ko se je njegov Cmax zmanjšal za 18% in njegov Tmax povečal z 1,25 na 3 ure v primerjavi z jemanjem na tešče.
Swedish: EU/1/18/1300/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/18/1300/002 100 filmdragerade tabletter EU/1/18/1300/005 10 filmdragerade tabletter
Slovenian: EU/1/18/1300/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/18/1300/002 100 filmsko obloženih tablet EU/1/18/1300/005 10 filmsko obloženih tablet
Swedish: EU/1/18/1300/003 30 filmdragerade tabletter EU/1/18/1300/004 100 filmdragerade tabletter EU/1/18/1300/006 10 filmdragerade tabletter
Slovenian: EU/1/18/1300/003 30 filmsko obloženih tablet EU/1/18/1300/004 100 filmsko obloženih tablet EU/1/18/1300/006 10 filmsko obloženih tablet
Swedish: Duzallo ska inte återinsättas om man inte hittar en annan förklaring till serumkreatininavvikelserna.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Duzallo ne smemo ponovno uvesti, če za zvišane vrednosti kreatinina v serumu nimamo alternativne razlage.
Swedish: En ökad förekomst av hudutslag har rapporterats hos patienter som fått ampicillin eller amoxicillin tillsammans med allopurinol jämfört med patienter som inte fick kombinationsbehandlingen.
Slovenian: Povečanje pogostnosti kožnega izpuščaja so opazili pri bolnikih, ki so prejemali ampicilin ali amoksicilin sočasno z alopurinolom, v primerjavi z bolniki, ki niso prejemali obeh zdravil sočasno.
Swedish: Lesinurad är inte en hämmare av P-glykoprotein, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K och BSEP in vitro.
Slovenian: Lesinurad in vitro ne zavira Pglikoproteina, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K in BSEP.
Swedish: Eliminering av allopurinol sker främst via metabolisk omvandling till oxipurinol med hjälp av xantinoxidas och aldehydoxidas och mindre än 10 % av den oförändrade aktiva substansen utsöndras i urinen.
Slovenian: Večina alopurinola se izloči s presnovno pretvorbo s ksantin-oksidazo in aldehid-oksidazo v oksipurinol, le manj kot 10% nespremenjene učinkovine se izloči z urinom.
Swedish: Allvarliga hudutslag (överkänslighetssyndrom, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys) har förekommit hos patienter som tagit allopurinol.
Slovenian: Resni kožni izpuščaji (sindrom preobčutljivosti, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza) so se pojavili pri bolnikih, ki so se zdravili z alopurinolom.
Swedish: Tabell 1 listar de biverkningar som identifierades i kliniska studier med patienter som fick lesinurad 200 mg en gång dagligen i kombination med allopurinol och de biverkningar som fastställts för allopurinol som monoterapi.
Slovenian: Preglednica 1 navaja neželene učinke v kliničnih študijah pri bolnikih, ki so prejemali lesinurad 200 mg enkrat na dan v kombinaciji z alopurinolom, in tiste neželene učinke, ki so ugotovljeni za alopurinol kot samostojno zdravilo.
Swedish: Patienter med anamnes på njursten tilläts att delta i 12-månadersstudierna av lesinurad i kombination med allopurinol.
Slovenian: Bolniki z anamnezo ledvičnih kamnov so lahko bili vključeni v 12-mesečne študije z lesinuradom v kombinaciji z alopurinolom.
Swedish: Något orsakssamband med lesinurad har inte fastställts.
Slovenian: Vzročna povezanost z lesinuradom ni ugotovljena.
Swedish: Allopurinol och den huvudsakliga metaboliten oxipurinol sänker mängden urinsyra i plasma och urin genom att hämma xantinoxidas, enzymet som katalyserar oxidationen av hypoxantin till xantin, och xantin till urinsyra.
Slovenian: Alopurinol in njegov glavni presnovek oksipurinol zmanjšujeta raven sečne kisline v plazmi in sečnini tako, da zavirata delovanje encima ksantinoksidaza, ki z oksidacijo pretvori hipoksantin v ksantin in nato ksantin v sečno kislino.
Swedish: Eventuellt säjer din läkare till dig att börja med Duzallo igen när njurfunktionen har förbättrats.
Slovenian: Zdravnik vam lahko naroči, da ponovno pričnete jemati zdravilo Duzallo, ko se vam delovanje ledvic izboljša.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Giktmedel, medel som hämmar produktionen av urinsyra.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje protina, zdravila za zaviranje nastajanja sečne kisline.
Swedish: Duzallo ska inte administreras tillsammans med mEH-hämmare.
Slovenian: Zdravila Duzallo se ne sme uporabljati z zaviralci mEH.
Swedish: Administrering av Duzallo med en fettrik/kaloririk måltid påverkade inte AUC för lesinurad medan Cmax reducerades med 46 % och Tmax ökade från 2 till 4,5 timmar jämfört med administrering i fastande tillstånd.
Slovenian: Jemanje zdravila Duzallo s hrano z visoko vsebnostjo maščob in kalorij ni vplivalo na AUC lesinurada, medtem ko se je njegov Cmax zmanjšal za 46% in njegov Tmax povečal z 2 na 4,5 ure v primerjavi z jemanjem na tešče.
Swedish: In vitro är lesinurad en hämmare av CYP2C8, men inte av CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 och mEH.
Slovenian: In vitro lesinurad zavira CYP2C8, ne pa CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 in mEH.
Swedish: I kliniska prövningar administrerades lesinurad tillsammans med föda, eftersom serumuratsänkningen förbättrades i icke-fastande tillstånd (se avsnitt 4.2).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so lesinurad uporabljali s hrano, ker je bilo znižanje sečne kisline v serumu na poln želodec boljše (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Njurrelaterade biverkningar rapporterades hos patienter som behandlades med lesinurad 200 mg (4,9 %) jämfört med placebo (4,2 %) och ledde till utsättning av behandlingen hos 1,0 % för båda behandlingsgrupperna (se avsnitt 4.4).
Slovenian: O neželenih učinkih v povezavi z ledvicami so poročali pri bolnikih, ki so prejemali 200 mg lesinurada (4,9%), v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo (4,2%); ti neželeni učinki so povzročili prenehanje zdravljenja pri 1,0% bolnikov iz obeh terapevtskih skupin (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Effekten av lesinurad 200 mg en gång dagligen studerades i två randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska multicenterstudier på 812 vuxna patienter (11 % av dessa patienter var äldre, ≥ 65 år) med hyperurikemi och gikt, i kombination med allopurinol (CLEAR1 och CLEAR2).
Slovenian: Učinkovitost 200 mg lesinurada enkrat na dan so proučili v 2 multicentričnih, randomiziranih, dvojno slepih, s placebom kontroliranih kliničnih študijah pri 812 odraslih bolnikih (11% bolnikov je bilo starejših, starih ≥ 65 let) s hiperurikemijo in protinom, ki so ga prejemali v kombinaciji z alopurinolom (CLEAR1 in CLEAR2).
Swedish: Gul järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172)
Slovenian: rdeči železov oksid (E172)
Swedish: Inga belägg för mutagen eller karcinogen potential har visats i hittills genomförda in vitro- och in vivo-studier.
Slovenian: Dosedanje in vitro in in vivo študije niso dokazale mutagenosti ali karcinogenosti.
Swedish: Vid dosen på 400 mg, jämfört med snabba CYP2C9-metaboliserare (CYP2C9 *1/*1 [N= 41]) såg man ökade lesinuradexponeringar hos intermediära CYP2C9-metaboliserare (CYP2C9 *1/*3 [N= 4], cirka 22 % ökning av AUC) och hos långsamma CYP2C9-metaboliserare (CYP2C9 *3/*3 [N= 1], cirka 111 % ökning av AUC) tillsammans med högre renal utsöndring av lesinurad.
Slovenian: Pri odmerku 400 mg, v primerjavi z izrazitimi presnavljalci s CYP2C9 (CYP2C9 *1/*1 [N= 41]) so opažali večjo izpostavljenost lesinuradu pri srednjih presnavljalcih s CYP2C9 (CYP2C9 *1/*3, [N= 4] približno 22% povečanje AUC) in pri slabih presnavljalcih s CYP2C9 (CYP2C9 *3/*3, [N= 1 približno 111% povečanje AUC); to je spremljalo večje izločanje lesinurada skozi ledvice.
Swedish: Om HLA-B*5801-genotypning inte är tillgänglig för patienter med hankinesisk, thailändsk eller koreansk härkomst, bör fördelarna noga utvärderas och anses överväga de möjliga högre riskerna innan behandlingen påbörjas.
Slovenian: Če genotipizacija HLA-B*5801 alela ni možna pri bolnikih, ki so potomci Han Kitajcev, Tajcev ali Korejcev, je nujno pred pričetkom zdravljenja najprej temeljito proučiti in opredeliti koristi, ki morajo odtehtati večje tveganje.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig till patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass A och B) (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Bolnikom z blago ali zmerno okvaro jeter (Child-Pugh razred A in B) odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Swedish: Utslagen kan täcka stora delar av kroppen med blåsor och hudavflagning.
Slovenian: Kožni izpuščaji lahko prekrivajo obširnejša območja telesa, kjer pride do pojavljanja mehurjev in luščenja kože.
Swedish: Allopurinols huvudsakliga metabolit är oxipurinol.
Slovenian: Glavni presnovek alopurinola je oksipurinol.
Swedish: Genom att hämma URAT1 ökar lesinurad utsöndringen av urinsyra och sänker därigenom serumurat (S-urat).
Slovenian: Z zavrtjem URAT1 lesinurad poveča izločanje sečne kisline in tako zniža sečno kislino v serumu (sUAserum uric acid).
Swedish: Clearance för allopurinol och oxipurinol är kraftigt reducerad hos patienter med försämrad njurfunktion vilket leder till högre plasmanivåer vid långvarig behandling.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic sta očistka alopurinola in oksipurinola močno zmanjšana, kar ob dolgotrajnem zdravljenju povzroči višje plazemske koncentracije.
Swedish: Efter administrering av en engångsdos av lesinurad på 400 mg till patienter med lindrigt (Child-Pugh klass A) eller måttligt (Child-Pugh klass B) nedsatt leverfunktion var Cmax för lesinurad jämförbar med vad som gällde för personer med normal leverfunktion och AUC för lesinurad var 7 % respektive 33 % högre.
Slovenian: Po uporabi enkratnega odmerka 400 mg lesinurada je bila Cmax pri bolnikih z blago (Child-Pugh razred A) oziroma zmerno (Child-Pugh razred B) okvaro jeter primerljiva, AUC pa 7% oziroma 33% večja kot pri osebah z normalnim delovanjem jeter.
Swedish: Lesinurad administreras som en 50:50-blandning av lesinuradatropisomerer.
Slovenian: Lesinurad se uporablja kot mešanica atropizomerov lesinurada v razmerju 50:50.
Swedish: Därför är det nödvändigt att reducera dosen allopurinol hos patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je zato potrebno zmanjšanje odmerka alopurinola (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Renala händelser
Slovenian: Ledvični dogodki
Swedish: Duzallo rekommenderas inte till patienter med instabil angina, hjärtsvikt klass III eller IV enligt New York Heart Association (NYHA), okontrollerad hypertoni eller en nyligen inträffad hjärtinfarkt, stroke eller djup ventrombos inom de senaste 12 månaderna, på grund av otillräckliga data med lesinurad.
Slovenian: Zaradi nezadostnih podatkov za lesinurad, zdravila Duzallo ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih, ki so imeli v zadnjih 12 mesecih nestabilno angino pektoris, srčno popuščanje v razredu III ali IV po NYHA (New York Heart Association - Newyorško združenju za srce), neurejeno hipertenzijo ali nedaven miokardni infarkt, možgansko kap ali globoko vensko trombozo.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Duzallo om:
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Duzallo se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 128,3 mg laktos (som monohydrat).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 128,3 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Swedish: Katarakt, synstörning (försämrad syn och dimsyn), makulopati
Slovenian: Očesne bolezni katarakta, spremembe vida (motnja vida in zamegljen vid), makulopatija
Swedish: Lesinurad är ett substrat för OATP1B1, OAT1, OAT3 och OCT1.
Slovenian: Lesinurad je substrat OATP1B1, OAT1, OAT3 in OCT1.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som ledde till utsättning av lesinurad var förhöjt blodkreatinin (frekvens
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, ki je povzročil prenehanje zdravljenja z lesinuradom, je bilo zvišanje kreatinina v krvi (pogostnost 0,8%).
Swedish: Duzallo, som innehåller lesinurad som aktiv substans, ger en ökad renal utsöndring av urinsyra, vilket kan leda till övergående ökningar av serumkreatinin, njurrelaterade biverkningar och njursten (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Zdravilo Duzallo, ki vsebuje učinkovino lesinurad, poveča izločanje sečne kisline v ledvicah; to lahko povzroči prehodno zvišanje kreatinina v serumu, neželene učinke na ledvicah in ledvične kamne (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion med kreatininclearance mellan 10 och 20 ml/min hade plasmakoncentrationer av oxipurinol på cirka 30 mg/liter efter långtidsbehandling med 300 mg allopurinol per dag.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic s kreatininskim očistkom med 10 in 20 ml/min je bila pri dolgotrajnem jemanju alopurinola v odmerku 300 mg na dan plazemska koncentracija oksipurinola približno 30 mg/l.
Swedish: Studier med allopurinol är otillräckliga vad gäller reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Študij na živalih o vplivu alopurinola na sposobnost razmnoževanja niso zadostne (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Duzallo ska användas med försiktighet till patienter med en CrCL på mellan 30 och 45 ml/min (erfarenhet med lesinurad till patienter med en uppskattad CrCL (eCrCL) under 45 ml/min är begränsad).
Slovenian: Zdravilo Duzallo moramo pri bolnikih z očistkom kreatinina med 30 ml/min in manj kot 45 ml/min uporabljati previdno (izkušnje z lesinuradom pri bolnikih z ocenjenim očistkom kreatinina manj kot 45 ml/min so omejene).
Swedish: Allvarliga njurrelaterade biverkningar, t.ex. akut njursvikt och nedsatt njurfunktion, rapporterades hos patienter som behandlades placebo (0,2 %) men inte hos några patienter som fick lesinurad 200 mg.
Slovenian: Resne neželene učinke v povezavi z ledvicami, npr. akutno ledvično odpoved in okvaro ledvic so zabeležili pri bolnikih, ki so prejemali placebo (0,2%), ne pa pri bolnikih, ki so prejemali lesinurad 200 mg.
Swedish: Lesinurad metaboliseras huvudsakligen av CYP2C9 och mEH, och i mindre grad av CYP1A1, CYP2C19 och CYP3A.
Slovenian: Lesinurad se v glavnem presnovi s CYP2C9 in mEH in v manjši meri s CYP1A1, CYP2C19 in CYP3A.
Swedish: Vanliga - kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare - förhöjda nivåer sköldkörtelhormon i blodet - influensa - huvudvärk - blodprover som visar förhöjt kreatinin (vilket kan vara ett tecken på njurproblem) - halsbränna (sura uppstötningar) - hudutslag
Slovenian: Pogosti - pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov - zvišanje ravni ščitnico stimulirajočega hormona (TSH) v krvi, - gripa, - glavobol, - krvni testi, ki kažejo na zvišanje kreatinina (kar je lahko znak težav z ledvicami), - zgaga (refluks kisline), - kožni izpuščaj.
Swedish: I de randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska studierna med kombinationsbehandling var förekomsten av patienter med konstaterade allvarliga kardiovaskulära händelser (kardiovaskulär död, icke dödlig hjärtinfarkt eller icke dödlig stroke) per 100 patientårs exponering 0,60 (95 % konfidensintervall (KI) 0,15; 2,41) för placebo och 0,61 (95 % KI 0,15; 2,43) för lesinurad 200 mg vid samtidig användning med allopurinol (CLEAR1 and CLEAR2).
Slovenian: V randomiziranih, dvojno slepih, s placebom nadzorovanih kliničnih študijah kombiniranega zdravljenja je bila pojavnost bolnikov s prisojenimi večjimi srčno-žilnimi neželenimi učinki (MACEMajor Adverse Cardiovascular Events: srčno-žilna smrt, miokardni infarkt brez smrtnega izida ali možganska kap brez smrtnega izida) na 100 bolnikov- let izpostavljenosti 0,60 (95% interval zaupanja (IZ): 0,15; 2,41) s placebom in 0,61 (95% IZ 0,15; 2,43) z 200 mg lesinurada, kadar sta bila uporabljena skupaj z alopurinolom (CLEAR1 in CLEAR2).
Swedish: Duzallo rekommenderas inte under amning eftersom allopurinol passerar över i bröstmjölk.
Slovenian: Zdravilu Duzallo se je med dojenjem bolje izogibati, ker se alopurinol izloča v materino mleko.
Swedish: I den populationsfarmakokinetiska analysen av kliniska data från giktpatienter som behandlades i upp till 12 månader uppskattades ökningar av lesinuradexponeringen på cirka 12 %, 31 % och 65 % hos patienter med lindrigt, måttligt och kraftigt nedsatt njurfunktion, jämfört med patienter med normal njurfunktion.
Slovenian: Z analizo populacijske farmakokinetike kliničnih podatkov bolnikov s protinom, zdravljenih do 12 mesecev, je bilo ocenjeno, da je v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic, povečanje izpostavljenosti lesinuradu pri bolnikih z blago okvaro ledvic približno 12%, z zmerno okvaro približno 31% in s hudo okvaro približno 65%.
Swedish: Efter administrering av en engångsdos lesinurad till personer med nedsatt njurfunktion jämfört med personer med normal njurfunktion var Cmax och AUC för lesinurad 36 % respektive 30 % högre (200 mg) hos patienter med lindrigt nedsatt njurfunktion (uppskattad CrCL 60-89 ml/min), 20 % respektive 73 % högre (200 mg) och 3 % respektive 50 % högre (400 mg) hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (uppskattad CrCL 30-59 ml/min) och 13 % högre respektive 113 % högre (400 mg) hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (uppskattad CrCL < 30 ml/min).
Slovenian: Po uporabi enkratnega odmerka lesinurada pri bolnikih z okvaro ledvic sta bili Cmax oziroma AUC lesinurada v primerjavi s tistima pri normalnem delovanju ledvic: 36% oziroma 30% večja (200 mg) pri bolnikih z blago okvaro ledvic (ocenjeni očistek kreatinina eCrCL od 60 do 89 ml/min), 20% oziroma 73% večja (200 mg) in 3% oziroma 50% večja (400 mg) pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (ocenjeni očistek kreatinina eCrCL od 30 do 59 ml/min) ter 13% oziroma 113% večja (400 mg) pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (ocenjeni očistek kreatinina eCrCL < 30 ml/min).
Swedish: Vid första tecken på allopurinol-inducerat hudutslag eller andra tecken som kan tyda på en allergisk reaktion ska Duzallo och alla ytterligare doser allopurinol omedelbart sättas ut och ytterligare vårdinsatser sättas in efter behov.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Duzallo in vsemi dodatnimi odmerki alopurinola moramo ob prvem pojavu kožnega izpuščaja, povezanega z alopurinolom, ali drugih znakih alergijske reakcije, nemudoma prekiniti in po potrebi uvesti dodatno zdravljenje.
Swedish: Om detta gäller dig ska du inte köra bil eller använda maskiner.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte strojev, če se pri vas pojavijo ti znaki.
Swedish: Patienter med normal njurfunktion kommer gradvis att ackumulera oxipurinol till dess att en steady-state plasmakoncentration av oxipurinol uppnås.
Slovenian: Pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic se oksipurinol postopoma kopiči, dokler ni doseženo dinamično ravnovesje oksipurinola v plazmi.
Swedish: Duzallo är avsett för vuxna för behandling av hyperurikemi hos patienter med gikt som inte har uppnått målnivån för serumurat med en adekvat dos av enbart allopurinol.
Slovenian: Zdravilo Duzallo je indicirano pri odraslih za zdravljenje hiperurikemije pri bolnikih s protinom, ki z ustreznim odmerkom alopurinola samega ne dosežejo ciljne koncentracije sečne kisline v serumu.
Swedish: Adekvat behandling med allopurinol leder till upplösning av stora njurbäckenstenar, med en indirekt risk för impaktion i urinledaren.
Slovenian: Ustrezno zdravljenje z alopurinolom v ledvičnem mehu povzroči raztapljanje velikih kamnov iz sečne kisline in majhno možnostjo, da se zagozdijo v sečevodih.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 102,6 mg laktos (som monohydrat).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 102,6 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Swedish: Duzallo till patienter med otillräckligt behandlingssvar Till CLEAR1 och CLEAR2 rekryterades patienter med gikt som stod på en stabil dos av allopurinol på minst 300 mg (eller 200 mg vid måttligt nedsatt njurfunktion), hade serumuratvärden över 6,5 mg/dl och rapporterade minst 2 giktattacker under de senaste 12 månaderna.
Slovenian: Zdravilo Duzallo pri bolnikih z nezadostnim odzivom Študiji CLEAR1 in CLEAR2 sta zajeli bolnike s protinom, ki so dobivali stabilen odmerek vsaj 300 mg alopurinola (oz. 200 mg v primeru zmerne okvare ledvic), so imeli koncentracijo sečne kisline v serumu več kot 6,5 mg/dl in so imeli v preteklih 12 mesecih vsaj 2 napada protina.
Swedish: Manlig infertilitet, erektil dysfunktion, gynekomasti
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk neplodnost pri moških, erektilna disfunkcija, ginekomastija
Swedish: AUC och Cmax för oxipurinol påverkades inte av föda.
Slovenian: Hrana ne vpliva na AUC in Cmax oksipurinola.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera hur bra dina njurar fungerar före och under behandlingen med Duzallo.
Slovenian: Zdravnik vam bo pred začetkom zdravljenja in med zdravljenjem z zdravilom Duzallo preverjal delovanje ledvic.
Swedish: Dostitrering med allopurinol till en adekvat dos måste göras innan patienten byter till Duzallo.
Slovenian: Alopurinol moramo titrirati do ustreznega odmerka preden uvedemo zdravilo Duzallo.
Swedish: Serumurat (mg/dl), medelvärde (SE)
Slovenian: Povprečna vrednost (SE) sečne kisline v serumu (mg/dl)
Swedish: Patienter som behandlas med allopurinoldoser över 300 mg kan byta till Duzallo 200 mg/200 mg eller Duzallo 300 mg/200 mg och ska få kompletterande doser allopurinol för att täcka den totala allopurinoldosen som tas före byte till Duzallo.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo odmerke alopurinola, višje od 300 mg, lahko uvedemo zdravilo Duzallo 200 mg/200 mg ali Duzallo 300 mg/200 mg, ob tem pa naj bolniki prejemajo dodatne odmerke alopurinola, da dosežejo skupni odmerek, kakršnega so prejemali pred uvedbo zdravila Duzallo.
Swedish: Kvinnliga patienter i fertil ålder bör inte förlita sig enbart på hormonella preventivmedel (inklusive p-piller, p-spruta, p-plåster och implanterbara preventivmedel) när de tar Duzallo (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Slovenian: Ženske v rodni dobi se med jemanjem zdravila Duzallo ne smejo zanašati le na hormonsko kontracepcijo (vključno s peroralnimi, injekcijskimi, transdermalnimi oblikami in vsadki) (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Swedish: En interaktion mellan allopurinol och kumariner har observerats under experimentella förhållanden.
Slovenian: Pod eksperimentalnimi pogoj so poročali so o medsebojnem delovanju alopurinola in kumarinov.
Swedish: Tecken kan innefatta: Mindre vanliga - kan förekomma hos mindre än 1 av 100 användare - fjällande hud, varbölder eller såriga läppar och mun - mycket sällsynta symtom kan innefatta plötslig pipande andning, hjärtklappning eller tryck över bröstet och kollaps.
Slovenian: Znaki lahko vključujejo: Občasni - pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov - luščenje kože, mehurji ali boleče ustnice in usta - znaki zelo redko vključujejo sopenje, plapolanje ali tiščanje v prsih in kolaps.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnjerevidirano dne
Swedish: - feber, hudutslag, ledvärk och onormala blod- och levervärden (detta kan vara tecken på en överkänslighetsreaktion som drabbar flera organ) Sällsynta - kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare - potentiellt livshotande hudutslag (Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys) som till en början uppträder som rödaktiga prickar eller runda fläckar ofta med centrerade blåsor på bålen.
Slovenian: - zvišana telesna temperatura, kožni izpuščaj, bolečine v sklepih in nenormalni rezultati krvnih preiskav in delovanja jeter (to so lahko znaki občutljivosti, pri kateri je vpletenih več organov) Redki - pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov - potencialno življenje ogrožajoči kožni izpuščaji (Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza), pri katerih se na trupu sprva pojavijo rdečkaste krožne spremembe, pogosto z mehurčkom v centru.
Swedish: Duzallo innehåller lesinurad och allopurinol, två antihyperurikemiska aktiva substanser med kompletterande verkningsmekanismer.
Slovenian: Zdravilo Duzallo vsebuje lesinurad in alopurinol, dve učinkovini, ki zavirata nastajanje sečne kisline in se dopolnjujeta v mehanizmu delovanja.
Swedish: Cirka hälften av en oral dos lesinurad elimineras via CYP2C9-metabolism.
Slovenian: Približno polovica peroralnega odmerka lesinurada se odstrani s presnovo s CYP2C9.
Swedish: Hur du tar Duzallo
Slovenian: Kako jemati zdravilo Duzallo