FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Munuaisoireiden hoitaminen altistusta edeltävässä estohoidossa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmistetta ei ole tutkittu henkilöillä, joilla ei ollut HIV-1-infektiota ja joiden kreatiniinin poistuma oli < 60 ml/min, minkä vuoksi sitä ei suositella käytettäväksi tälle ryhmälle.
Estonian: Neerufunktsiooni käsitlus kokkupuute-eelse profülaktika ajal Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't ei ole uuritud HIV-1 infektsioonita inimestel, kellel kreatiniini kliirens on < 60 ml/min ja seetõttu ei soovitata seda sellel populatsioonil kasutada.
Finnish: 3 Tämä haittavaikutus on tunnistettu markkinoilletulon jälkeisessä seurannassa, mutta sitä ei ole havaittu satunnaistetuissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa aikuisilla eikä pediatrisille HIVpotilaille tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa emtrisitabiinin osalta tai satunnaistetuissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa eikä tenofoviiridisoproksiilin laajennetun saatavuuden ohjelmassa tenofoviiridisoproksiilin osalta.
Estonian: 3 See kõrvaltoime esines turustamisjärgsel jälgimisel, kuid seda ei täheldatud emtritsitabiini randomiseeritud kontrollrühmaga kliinilistes uuringutes täiskasvanutel või HIV‑iga lastel ega tenofoviirdisoproksiili randomiseeritud, kontrollrühmaga kliinilistes uuringutes ega tenofoviirdisoproksiili laiendatud kättesaadavusega programmis.
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Kroskarmelloosinatrium Talkki
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Naatriumkroskarmelloos Talk
Finnish: In vitro emtrisitabiinin sitoutuminen ihmisen plasmaproteiineihin oli < 4 % ja pitoisuudesta riippumaton vaihteluvälillä 0,02-200 µg/ml.
Estonian: In vitro oli emtritsitabiini seondumine inimese plasmavalkudega < 4% ja ei sõltunud kontsentratsioonist vahemikus 0,02 kuni 200 µg/ml.
Finnish: Tenofoviirin imeytymisen optimoimiseksi on suositeltavaa, että emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili otetaan ruoan kanssa.
Estonian: Tenofoviiri imendumise optimeerimiseks soovitatakse emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili manustada eelistatavalt koos toiduga.
Finnish: • rasvamaksa
Estonian: • rasvmaks,
Finnish: Taulukko 4: 48 ja 144 viikon tehokkuustiedot tutkimuksesta GS-01-934, jossa emtrisitabiinia, tenofoviiridisoproksiilia ja efavirentsia annettiin HIV-1-tartunnan saaneille potilaille, jotka eivät aiemmin olleet saaneet antiretroviraalisia lääkeaineita
Estonian: 48 ja 144 nädala efektiivsusandmed uuringust GS-01-934, milles HIV‑1 infektsiooniga, varem retroviirusvastast ravi mittesaanud patsientidele manustati emtritsitabiini, tenofoviirdisoproksiili ja efavirensi
Finnish: Tutkimuksen puutteiden vuoksi tenofoviiridisoproksiilin hyötyä lumelääkkeeseen verrattuna ei osoitettu plasman HIV-1 RNA -pitoisuuksien perusteella viikolla 24.
Estonian: Uuringu piirangute tõttu ei tõendatud tenofoviirdisoproksiili paremust platseebost 24. nädalal HIV‑1 RNA kontsentratsiooni põhjal vereplasmas.
Finnish: Viikolla 48 kuudella tenofoviiridisoproksiilia saaneiden ryhmän nuorella ja yhdellä lumelääkettä saaneiden ryhmän nuorella ilmeni merkittävää lannerangan luuntiheyden pienenemistä (määriteltiin > 4 %:n pienenemiseksi).
Estonian: 48. nädalal oli kuuel noorukil tenofoviirdisoproksiili rühmas ja ühel noorukil platseeborühmas tekkinud märkimisväärne lülisamba nimmeosa LMT vähenemine (määratletud kui vähenemine > 4%).
Finnish: Tästä syystä vastaavia ongelmia saattaa ilmetä, mikäli Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva annostellaan samanaikaisesti kolmannen nukleosidianalogin kanssa.
Estonian: Seetõttu võivad esineda samasugused probleemid, kui Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't manustatakse koos kolmanda nukleosiidi analoogiga.
Finnish: Suurimmalla osalla emtrisitabiinia saaneista yli 4 kuukauden ikäisistä imeväis- ja lapsipotilaista saavutettiin plasman HIV-1 RNA:n täydellinen suppressio ja se säilyi 48 viikon ajan (89 % saavutti arvon ≤ 400 kopiota/ml ja 77 % saavutti arvon ≤ 50 kopiota/ml).
Estonian: Enamikul emtritsitabiiniga ravitud lastest ja imikutest vanuses üle 4 kuu saavutati HIV‑1 RNA kontsentratsiooni täielik supressioon või selle püsimine vereplasmas (89% saavutati ≤ 400 koopiat/ml ja 77% saavutati ≤ 50 koopiat/ml) 48 nädala vältel.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen käyttöä ei suositella potilaille, joilla on vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta (kreatiniinin poistuma< 30 ml/min), eikä hemodialyysiä tarvitseville potilaille, koska sopivia annosmuutoksia ei voida tehdä yhdistelmätabletilla (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't ei soovitata kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) ja hemodialüüsi vajavatel patsientidel, sest sobiv annuse vähendamine ei ole saavutatav kombineeritud tabletiga (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Finnish: HIV-1-tartunnan riskiä on pohdittava ottaen huomioon Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen pitkäaikaiseen käyttöön liittyvät mahdolliset vaikutukset munuaisiin ja luustoon.
Estonian: HIV‑1-ga nakatumise riski suurust tuleb kaaluda, arvestades Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pikaajalise kasutamisega seotud võimalikku toimet neerudele ja luudele.
Finnish: Melko harvinaiset hypokalemia1
Estonian: Aeg-ajalt hüpokaleemia1
Finnish: Suuritiheyksisestä polyetyleenistä (HDPE) valmistettu pullo, jossa on lapsiturvallinen polypropyleenisuljin ja induktiokuumasaumaus (alumiinikalvolla), sisältäen 30 kalvopäällysteistä tablettia ja piigeelikuivausaineen (HDPE-säiliössä).
Estonian: Suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel, mis on varustatud polüpropüleenist lastekindla korgiga ja induktsioonkuumutuskattega (koos alumiiniumfooliumiga), mis sisaldab 30 õhukese polümeerikattega tabletti ning ränigeeliga desikanti (HDPE pakendis).
Finnish: • M184V/I-mutaatio ilmaantui 2:een 19:sta (10,5 %) isolaatista, jotka analysoitiin potilaista emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili/efavirentsiryhmässä, ja 10:een 29:stä (34,5 %) isolaateista, jotka analysoitiin lamivudiini/tsidovudiini/efavirentsiryhmästä (p-arvo < 0,05, Fisherin tarkka testi, jossa verrattiin emtrisitabiini+tenofoviiridisoproksiiliryhmää lamivudiini/tsidovudiiniryhmään kaikkien potilaiden keskuudessa).
Estonian: • M184V/I mutatsioon tekkis 2/19 (10,5%) isolaatides, mida analüüsiti emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili/efavirensi rühma patsientidel ja 10/29 (34,5%) isolaatides, mida analüüsiti lamivudiini/zidovudiini/efavirensi rühmas (p-väärtus < 0,05; Fisheri täpsustest, mis võrdleb emtritsitabiini+tenofoviirdisoproksiili rühma lamivudiini/zidovudiini rühmaga kõikide patsientide hulgas);
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend, pudeli etikett
Finnish: INFEKTIOLÄÄKKEET Hepatiitti B -viruslääkkeet (HBV-lääkkeet) Adefoviiridipivoksiili/tenofoviirid isoproksiili
Estonian: INFEKTSIOONIVASTASED RAVIMID B-hepatiidi viiruse (HBV) vastased ravimid Adefoviirdipivoksiil/ tenofoviirdisoproksiil
Finnish: Yleiset hyperglykemia, hypertriglyseridemia
Estonian: Sage hüperglükeemia, hüpertriglütserideemia
Finnish: Noin 70-80 % annoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan suonensisäisen annostelun jälkeen.
Estonian: Pärast veenisisest manustamist eritub ligikaudu 70%...80% annusest muutumatul kujul uriiniga.
Finnish: Jos akuuttiin virusinfektioon sopivia kliinisiä oireita esiintyy ja epäillään tuoretta (< 1 kuukausi) HIV-1-altistusta, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivan käyttöä on lykättävä vähintään yhdellä kuukaudella ja HIV-1-status on varmistettava ennen Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivan käytön aloittamista altistusta edeltävään estohoitoon.
Estonian: Kui on ilmnenud ägeda viirusinfektsiooniga kooskõlas olevad kliinilised sümptomid ja kahtlustatakse hiljutist (< 1 kuu) kokkupuudet HIV‑1-ga, tuleb Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamine edasi lükata vähemalt üheks kuuks ja enne Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutama hakkamist kokkupuute-eelseks profülaktikaks tuleb HIV‑1 staatus uuesti kinnitada.
Finnish: In vitro ja kliinisten farmakokineettisten yhteisvaikutustutkimusten tulokset osoittavat, että mahdollisuus CYP450-välitteisiin yhteisvaikutuksiin on alhainen, kun emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia käytetään yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Estonian: Farmakokineetiliste koostoimete uuringutes in vitro ja kliinilistes katsetes on näidatud, et võimalus CYP450 vahendatud koostoimeteks emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili ning teiste ravimite vahel on väike.
Finnish: Juo seos välittömästi.
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna.
Finnish: SVAY = suojaamaton vastaanottava anaaliyhdyntä
Estonian: URAI = kaitsmata retseptiivne anaalühe (ingl unprotected receptive anal intercourse)
Finnish: Potilaita, joilla on HBV-infektio ja jotka lopettavat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -hoidon, tulee seurata tarkoin sekä kliinisesti että laboratoriokokein vähintään usean kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Estonian: HBV‑nakkusega patsiente, kellel ravi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga katkestatakse, tuleb hoolikalt jälgida nii sümptomaatika kui ka laboratoorsete analüüside põhjal vähemalt mõned kuud pärast ravi katkestamist.
Finnish: Heistä kolmella glomerulusten laskennallinen suodatusnopeus pieneni kliinisesti merkittävästi, mutta parani jälleen tenofoviiridisoproksiilihoidon lopettamisen jälkeen.
Estonian: Neist kolmel patsiendil tekkis ravi ajal kliiniliselt oluline hinnangulise GFR-i vähenemine, mis pärast tenofoviirdisoproksiili manustamise lõpetamist paranes.
Finnish: Kun emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili annostellaan suun kautta terveille henkilöille, emtrisitabiini ja tenofoviiridisoproksiili imeytyvät nopeasti ja tenofoviiridisoproksiili muuntuu tenofoviiriksi.
Estonian: Pärast emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili suukaudset manustamist tervetele isikutele imenduvad emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiil kiiresti ning tenofoviirdisoproksiil muudetakse tenofoviiriks.
Finnish: Yleiset vesikulobulloosinen ihottuma, pustuloosinen ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, ihottuma, kutina, urtikaria, ihon värimuutokset (hyperpigmentaatio)2
Estonian: Sage vesivilliline lööve, mädavilliline lööve, makulopapuloosne lööve, lööve, sügelus, urtikaaria, naha värvuse muutus (suurenenud pigmentatsioon)2
Finnish: • kohonneita triglyseridiarvoja (rasvahapot), kohonneita veren sappineste- tai sokerimääriä
Estonian: • suurenenud triglütseriidide (rasvhapete), sapphapete ja suhkru sisaldust veres,
Finnish: In vitro tenofoviirin sitoutuminen plasmaproteiiniin oli alle 0,7 % ja seerumiproteiiniin alle 7,2 % tenofoviirin pitoisuusrajojen ollessa 0,01-25 µg/ml.
Estonian: Tenofoviiri in vitro seonduvus plasma- või seerumivalkudega oli vastavalt alla 0,7% ja 7,2% tenofoviiri kontsentratsioonivahemikus 0,01 kuni 25 µg/ml.
Finnish: • pediatristen potilaiden hoitoon suositellaan monitieteellistä lähestymistapaa
Estonian: • Laste ravis on soovitatav multidistsiplinaarne lähenemine.
Finnish: Norgestimaatin/etinyyliestradiolin annosta ei tarvitse muuttaa.
Estonian: Norgestimaadi/etünüülöstradiooli annuse korrigeerimine ei ole vajalik.
Finnish: Jos sinulla on HBV, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien ottamisen lopettamisen jälkeen on olemassa vakava maksan toimintahäiriöiden riski riippumatta siitä, onko sinulla myös HIV.
Estonian: Kui teil on HBV, on Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võtmise lõpetamisel tõsine maksaprobleemide tekkerisk vaatamata sellele, kas teil on ka HIV või mitte.
Finnish: Käyttöä ei suositella potilaille, joilla ei ole HIV 1-infektiota ja kreatiniinin poistuma on < 60 ml/min, koska sitä ei ole tutkittu tällä ryhmällä (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Estonian: Ei soovitata kasutada ilma HIV‑1 infektsioonita isikutel, kelle CrCl < 60 ml/min, kuna ravimit ei ole selles populatsioonis uuritud (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Finnish: Nämä havainnot on huomioitava kaikkien sellaisten nukleos(t)idianalogeille in utero altistuneiden lasten kohdalla, joilla ilmenee vaikeita kliinisiä (erityisesti neurologisia) löydöksiä, joiden syy on tuntematon.
Estonian: Neid leide tuleb hinnata kõigil lastel, kes puutuvad kokku nukleosiidsete ja nukleotiidsete analoogidega in utero ja kellel esinevad tundmatu etioloogiaga rasked kliinilised leiud, eriti neuroloogilised leiud.
Finnish: Yleinen HIV-1-infektion ehkäisystrategia
Estonian: HIV‑1 infektsiooni üldine ennetusstrateegia
Finnish: • Lapsilla ilmeni yleisesti punasolujen vähäisyyttä (anemiaa).
Estonian: • Lastel tekkis sageli vere punaliblede arvu langus (aneemia);
Finnish: • Vaikka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien käytöstä raskaana olevilla naisilla on rajallisesti kliinistä tietoa, sitä ei yleensä käytetä, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Estonian: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamise kohta raseduse ajal on kliinilisi andmeid piiratud hulgal, ja tavaliselt seda ei manustata rasedatele naistele, välja arvatud juhtudel, kui see on absoluutselt vajalik.
Finnish: HBV-infektion hoito on tenofoviiridisoproksiilin käyttöaihe, ja emtrisitabiinin on osoitettu farmakodynaamisissa tutkimuksissa tehoavan HBV:een, mutta emtrisitabiinin/tenofoviiridisoproksiilin turvallisuutta ja tehoa ei ole nimenomaisesti osoitettu kroonista HBV-infektiota sairastavilla potilailla.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil on näidustatud HBV‑infektsiooni raviks ja farmakodünaamilistes uuringutes on tõendatud emtritsitabiini HBV-vastane toime, kuid emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili ohutust ja efektiivsust ei ole kroonilise HBV‑infektsiooniga patsientidel eraldi uuritud.
Finnish: Didanosiini/emtrisitabiini
Estonian: Didanosiin/emtritsitabiin
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen HIV-1-tartunnan saaneilla potilailla todetut haittavaikutukset, joiden ainakin mahdollisesti oletetaan liittyvän emtrisitabiiniin/tenofoviiridisoproksiiliin, on luetteloitu seuraavassa taulukossa 3 elinjärjestelmien ja esiintyvyyden mukaan.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ja turustamisjärgselt HIV‑1 infektsiooniga patsientidel täheldatud kõrvaltoimed, mis hinnanguliselt vähemalt võivad olla seotud emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiiliga, on loetletud tabelis 3 organsüsteemide ja sageduste kaupa.
Finnish: Vaikutuksia, jotka vaihtelivat additiivisista synergistisiin, todettiin yhdistelmätutkimuksissa proteaasin estäjillä sekä HIV:n käänteiskopioijaentsyymin nukleosidi- ja ei-nukleosidianalogien estäjillä.
Estonian: Aditiivseid kuni sünergistilisi toimeid täheldati uuringutes kombinatsioonis proteaasi inhibiitorite ja koos HIV-pöördtranskriptaasi inhibeerivate nukleosiidsete ja mittenukleosiidsete analoogidega.
Finnish: • univaikeudet, epänormaalit unet
Estonian: • unehäired, ebaharilikud unenäod,
Finnish: Harvinaiset maksasteatoosi, hepatiitti
Estonian: Harv maksasteatoos, hepatiit
Finnish: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tabletteja käytetään myös HIV:n hoitoon nuorilla (12 vuotta täyttäneillä mutta alle 18-vuotiailla), jotka painavat vähintään 35 kg ja joita on jo hoidettu muilla HIV-lääkkeillä, jotka eivät enää tehoa tai jotka ovat aiheuttaneet haittavaikutuksia.
Estonian: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't kasutatakse ka HIV‑1 infektsiooni raviks noorukitel vanuses 12 kuni 18 aastat, kelle kehakaal on vähemalt 35 kilogrammi ning keda on juba ravitud teiste HIV-vastaste ravimitega, mis enam ei toimi või on põhjustanud kõrvaltoimeid.
Finnish: Munuaisten kautta poistuvat lääkevalmisteet
Estonian: Neerude kaudu erituvad ravimid
Finnish: Joillekin retroviruslääkkeiden yhdistelmiä, esimerkiksi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tabletteja, käyttäville potilaille voi kehittyä osteonekroosiksi kutsuttu luustosairaus (luukudoksen kuoleminen, joka johtuu veren kulun estymisestä luuhun).
Estonian: Mõnedel kombineeritud retroviirusvastast ravi (nt Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't) saavatel patsientidel areneb luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe kärbumine, mille põhjuseks on luu verevarustuse häired).
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Hyvin yleiset ihottuma
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga sage lööve
Finnish: ** P-arvo perustuu Cochran-Mantel-Haenszel-testiin, joka on stratifioitu lähtötason CD4-solumäärään.
Estonian: ** p-väärtus põhineb Cochrani-Manteli-Haenszeli testil, mis stratifitseeriti CD4‑rakkude arvu algväärtuse jaoks TLOVR = Time to Loss of Virologic Response (viroloogilise ravivastuse kadumise piir) a Van Eltereni test
Finnish: Joitakin esimerkkejä ovat mm. aminoglykosidit, amfoterisiini B, foskarnaatti, gansikloviiri, pentamidiini, vankomysiini, sidofoviiri ja interleukiini-2 (ks. kohta 4.4).
Estonian: Sellised ravimid on näiteks aminoglükosiidid, amfoteritsiin B, foskarnet, gantsükloviir, pentamidiin, vankomütsiin, tsidofoviir või interleukiin‑2 (vt lõik 4.4).
Finnish: Hepatiitin paheneminen hoidon lopettamisen jälkeen Potilailla, joilla on HBV-infektio, on todettu kliinistä ja laboratoriokokeisiin perustuvaa näyttöä hepatiitista hoidon lopettamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Estonian: HBV-infektsiooniga patsientidel on pärast ravi lõpetamist ilmnenud hepatiidinähud nii kliinilise sümptomaatika kui ka laboratoorsete analüüside põhjal (vt lõik 4.4).
Finnish: Ihmisille tulee kuitenkin kertoa, että huimausta on raportoitu sekä emtrisitabiini- että tenofoviiridisoproksiilihoidon aikana.
Estonian: Isikuid tuleb teavitada sellest, et ravi ajal nii emtritsitabiini kui ka tenofoviirdisoproksiiliga võib tekkida peapööritus.
Finnish: Potilaille emtrisitabiini- ja tenofoviiridisoproksiiliryhmässä annettiin emtrisitabiinia/tenofoviiridisoproksiilia ja efavirentsia viikosta 96 viikkoon 144.
Estonian: Emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili rühma patsientidele anti emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili ja efavirensi 96.-144. nädalani.
Finnish: Se oli kuitenkin negatiivinen in vivo hiiren luuytimen mikronukleuskokeessa.
Estonian: In vivo hiire luuüdi mikrotuumade uuringu tulemused olid aga negatiivsed.
Finnish: • munuaisten toiminnan seuraamisen suositeltu aikataulu heikentyneen munuaisten toiminnan mahdolliset muut riskitekijät huomioon ottaen
Estonian: • Neerufunktsiooni jälgimise soovitatav ajakava, võttes arvesse neerukahjustuse teiste riskitegurite olemasolu või puudumist.
Finnish: Ero (95 % CI) * Potilaille, jotka saivat emtrisitabiinia, tenofoviiridisoproksiilia ja efavirentsia, annettiin emtrisitabiinia/tenofoviiridisoproksiilia ja efavirentsia viikosta 96 viikkoon 144.
Estonian: % erinevus (95% CI) * Emtritsitabiini, tenofoviirdisoproksiili ja efavirensi saavatele patsientidele anti 96.-144. nädalani emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili ja efavirensi.
Finnish: Sofosbuviirin ja velpatasviirin yhdistelmän sekä efavirentsin samanaikaisen käytön odotetaan pienentävän velpatasviirin pitoisuutta plasmassa.
Estonian: Sofosbuviiri/velpatasviiri ja efavirensi samaaegne manustamine vähendab eeldatavasti velpatasviiri plasmakontsentratsiooni.
Finnish: Seuraavat voivat olla maitohappoasidoosin merkkejä: syvä, nopea hengitys uneliaisuus pahoinvointi, oksentelu vatsakipu.
Estonian: Järgmised võivad olla laktatsidoosi sümptomiteks: sügav kiirenenud hingamine, unisus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu.
Finnish: • Jos sinulla on hepatiitti B -infektio, on erityisen tärkeää, ettet lopeta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -hoitoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
Estonian: • Kui teil on B-hepatiit, on eriti oluline mitte lõpetada ravi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga ilma arstiga esmalt nõu pidamata.
Finnish: Lisäksi ei voida täysin varmistaa munuaistoksisuuden palautuvuutta sen jälkeen, kun lopetetaan tenofoviiridisoproksiilin käyttö HIV-1-infektion hoidossa tai emtrisitabiinin/tenofoviiridisoproksiilin käyttö altistusta edeltävässä estohoidossa.
Estonian: Lisaks ei saa olla täiesti kindel nefrotoksilisuse pöörduvuses pärast tenofoviirdisoproksiili HIV‑1 infektsiooni raviks kasutamise lõpetamist või pärast emtritsitabiini/tenofoviiri kasutamise lõpetamist kokkupuuteeelseks profülaktikakst.
Finnish: Sininen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa ei ole jakouurretta, ja jonka mitat ovat noin 19,35 x 9,75 mm.
Estonian: Sinised ovaalsed kaksikkumerad ilma poolitusjooneta õhukese polümeerikattega tabletid mõõtmetega ligikaudu 19,35 mm x 9,75 mm.
Finnish: Viidellä tutkittavalla (5,6 %) ilmeni laboratoriolöydöksiä, jotka kliinisesti viittasivat proksimaaliseen tubulopatiaan.
Estonian: Viiel osalejal (5,6%) esines laboratoorseid leide, mis vastasid proksimaalse tubulopaatia kliinilisele pildile, neist neli katkestas ravi tenofoviirdisoproksiiliga.
Finnish: • 12 vuotta täyttäneet mutta alle 18-vuotiaat nuoret, jotka painavat vähintään 35 kg: yksi tabletti päivässä, yhdessä ruuan kanssa aina kun mahdollista.
Estonian: • Noorukid vanuses 12 kuni 18 aastat, kelle kehakaal on vähemalt 35 kilogrammi: üks tablett üks kord ööpäevas, võimalusel alati koos toiduga.
Finnish: Sen vuoksi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen käyttöä raskauden aikana voi harkita, jos hoito on tarpeen.
Estonian: Seetõttu võib Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamist raseduse ajal kaaluda, kui see on vajalik.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin ja didanosiinin (päivittäisellä annoksella 400 mg) samanaikaiseen antoon liittyy merkittävä CD4-solumäärän väheneminen, mikä mahdollisesti johtuu solunsisäisestä yhteisvaikutuksesta, joka lisää fosforyloidun (eli aktiivisen) didanosiinin määrää.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ja didanosiini samaaegset manustamist annuses 400 mg päevas on seostatud CD4‑rakkude arvu märkimisväärse vähenemisega, tõenäoliselt intratsellulaarse koostoime tõttu, mis suurendab fosforüülitud (s.t aktiivse) didanosiini hulka.
Finnish: Sinun ei tarvitse ottaa toista tablettia, mikäli oksentaminen tapahtui enemmän kuin 1 tunnin kuluttua Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tabletin ottamisesta.
Estonian: Teist tabletti ei ole vaja võtta, kui oksendasite rohkem kui 1 tund pärast Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võtmist.
Finnish: Kun Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmistetta käytetään altistusta edeltävään estohoitoon, henkilön tilanne on arvioitava uudelleen jokaisella käynnillä, jotta voidaan varmistaa, onko heillä edelleen suuri riski saada HIV-1-tartunta.
Estonian: Kui Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't kasutatakse kokkupuute-eelseks profülaktikaks, tuleb isiku igal visiidil uuesti hinnata, kas HIV‑1-ga nakatumise suur risk endiselt püsib.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiiliin liittyvien luuntiheyden muutosten vaikutuksia luuston pitkäaikaiseen terveyteen ja myöhempään murtumariskiin ei tällä hetkellä tunneta (ks. kohta 5.1).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiiliga seotud luu mineraalse tiheduse muutuste pikaajaline mõju luutervisele ja luumurdude riskile tulevikus ei ole praegu teada (vt lõik 5.1).
Finnish: Kummastakin käytetään yleisesti nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjä -nimitystä ja niiden vaikutus perustuu viruksen lisääntymiselle tärkeän entsyymin (käänteiskopioijan) normaalin toiminnan estoon.
Estonian: Siiski on mõlemad üldiselt tuntud kui nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid ja nad funktsioneerivad sekkudes normaalse ensüümi (pöördtranskriptaas) töösse, mis on esmavajalik viirusele enese reprodutseerimiseks.
Finnish: Emtrisitabiiniin/tenofoviiridisoproksiiliin liittyviä farmakokineettisiä tutkimuksia ei ole tehty lapsilla ja nuorilla (alle 18-vuotiailla).
Estonian: Emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili farmakokineetikat ei ole lastel ja noorukitel (vanuses kuni 18 aastat) uuritud.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset emtrisitabiinista eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Estonian: Emtritsitabiini farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, ja reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Finnish: Osteonekroosin oireita ovat niveljäykkyys nivelsärky ja -kipu (etenkin lonkissa, polvissa ja olkapäissä) liikkumisvaikeudet.
Estonian: Osteonekroosi tunnused on: liigesejäikus, hellus ja valud liigestes (eriti puusas, põlves ja õlas), liikumisraskused.