FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Draxxin är effektivt mot de bakterier som oftast orsakar BRD, SRD, IBK och fotröta.
Finnish: Draxxin tehoaa BRD:tä, SRD:tä ja IBK:ta ja sorkkamätää yleisimmin aiheuttaviin bakteereihin.
Swedish: • Infektiös bovin keratokonjunktivit (IBK) hos nötkreatur, en ögonsjukdom som orsakas av
Finnish: • naudan infektiivinen keratokonjunktiviitti (IBK, infectious bovine keratoconjunctivitis),
Swedish: Vid behandling av IBK har Draxxins effekt undersökts i tre huvudstudier med kalvar.
Finnish: Draxxinin tehoa IBK:n hoidossa on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa vasikoilla.
Swedish: Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae eller Haemophilus parasuis.
Finnish: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida,Mycoplasma hyopneumoniae,
Swedish: Hos nötkreatur injiceras det under huden och dosen delas upp hos nötkreatur som väger över 300 kg så att inte mer än 7,5 ml injiceras på ett ställe.
Finnish: Naudoilla se ruiskutetaan ihon alle, ja annos jaetaan yli 300 kg painavilla naudoilla siten, ettei yhteen kohtaan injisoida enempää kuin 7,5 ml. Sioilla se ruiskutetaan lihakseen, ja annos jaetaan yli 80 kg painavilla sioilla siten, ettei yhteen kohtaan injisoida enempää kuin 2 ml. Suosituksena on, että eläinten hengitystiesairaus hoidetaan sairauden alkuvaiheessa ja että vaste arvioidaan 48 tunnin kuluessa injektion antamisesta.
Swedish: Vid metafylax av SRD undersöktes effekten av Draxxin i sex huvudstudier, där det jämfördes med placebo.
Finnish: Draxxinin tehoa SRD:n metafylaksiassa on tutkittu kuudessa päätutkimuksessa, joissa sitä verrattiin lumelääkkeeseen.
Swedish: Moraxella bovis
Finnish: silmäsairaus, jonka aiheuttajana on Moraxella bovis,
Swedish: Mer information till djurägare eller djurhållare om hur Draxxin ska användas finns i bipacksedeln.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Draxxin-valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Swedish: • Luftvägsinfektioner hos nötkreatur (BRD) som orsakas av Mannheimia haemolytica,
Finnish: • naudan hengitystieinfektio (BRD, bovine respiratory disease), jonka aiheuttajana on
Swedish: För effekt vid behandling av fotröta hos får jämfördes Draxxin med tilmikosin i en studie på 477 får med typiska tecken på fotröta (dålig lukt, skadad vävnad mellan klövarna på minst en fot och hälta).
Finnish: Tutkimuksessa mukana olleilla lampailla oli sorkkamädän tyypillisiä oireita (paha haju, vaurioitunut kudos vähintään yhden jalan kynsien välillä ja ontuminen).
Swedish: För praktisk information om hur Draxxin ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Finnish: Lisätietoja Draxxin-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Swedish: 9 december 2015 EMA/685398/2015
Finnish: 9. joulukuuta 2015 EMA/685398/2015
Swedish: Denna sammanfattning omfattar inte dessa kombinationer.
Finnish: Näitä yhdistelmävalmisteita ei käsitellä tässä tiivistelmässä.
Swedish: Torkade blåbär EMA/685398/2015
Finnish: Mustikka, kuivattu marja EMA/685398/2015
Swedish: Torkade blåbär kan också förekomma i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
Finnish: Kuivattua mustikkaa voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
Swedish: Vad är torkade blåbär?
Finnish: Mitä kuivattu mustikka on?
Swedish: Alla ansökningar om registrering av läkemedel som innehåller torkade blåbär ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Finnish: Kuivatusta mustikasta valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller torkade blåbär ska användas.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja kuivatusta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel som innehåller torkade blåbär, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja kuivatusta mustikasta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Hur godkänns läkemedel med torkade blåbär i EU?
Finnish: Miten kuivatusta mustikasta valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med torkade blåbär i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Finnish: Tiedot kuivatusta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Swedish: Mer information om läkemedel med torkade blåbär
Finnish: Muita tietoja kuivatusta mustikasta valmistetuista lääkkeistä
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av torkade blåbär som läkemedel.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat kuivatun mustikan lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Swedish: Mer information om riskerna med dessa läkemedel som innehåller torkade blåbär, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja kuivatusta mustikasta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller torkade blåbär finns vanligtvis som örtte som ska drickas eller användas för att skölja munnen.
Finnish: Kuivatusta mustikasta valmistettuja kasvirohdoslääkkeitä on tavallisesti saatavana rohdosteenä, jota juodaan tai jolla huuhdellaan suu.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användning av dessa läkemedel med torkade blåbär för behandling av lindrig diarré och mindre inflammation inne i munnen utgår från deras "traditionella användning".
Finnish: HMPC:n päätelmät näiden kuivatusta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä lievän ripulin ja suun limakalvon lievän tulehduksen hoidossa perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön'.
Swedish: Resultat från laboratoriestudier, även om de är begränsade, tyder på att tanninerna i torkade blåbär har antimikrobiella och sammandragande egenskaper vilket kan förklara den traditionella användningen av de torkade bären för att behandla lindrig diarré och lindrig inflammation i munnen.
Finnish: Saatavilla on niukasti laboratoriotutkimusten tuloksia, jotka viittaavat siihen, että kuivatun mustikan tanniineilla on antimikrobisia ja supistavia ominaisuuksia, jotka voivat selittää kuivatun marjan perinteisen käytön lievän ripulin ja suun limakalvon lievän tulehduksen hoidossa.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om registrering av växtbaserade läkemedel som innehåller torkade blåbär.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä kuivatusta mustikasta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med torkade blåbär ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet kuivatusta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Swedish: Torkade blåbär
Finnish: Mustikka, kuivattu marja
Swedish: HMPC fann att torkade blåbär på grundval av sin långvariga användning kan användas för att behandla lindrig diarré och lindrig inflammation i munnen.
Finnish: HMPC päätti, että kuivattua mustikkaa voidaan sen pitkäaikaisen käytön perusteella käyttää lievän ripulin ja suun limakalvon lievän tulehduksen hoitoon.
Swedish: HMPC noterade bristen på kliniska studier med torkade blåbär för dessa användningar.
Finnish: HMPC totesi, ettei kuivatusta mustikasta ole tehty kliinisiä tutkimuksia näiden käyttöaiheiden osalta.
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med torkade blåbär?
Finnish: Millainen näyttö tukee kuivatusta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller torkade blåbär?
Finnish: Mitä riskejä kuivatusta mustikasta valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Swedish: Torkade blåbär är den gängse benämningen på torkade bär från växten Vaccinium myrtillus L. Beredningar av torkade blåbär görs genom att finfördela det mogna, torkade bäret.
Finnish: Kuivattu mustikka on Vaccinium myrtillus L. -kasvin kuivatun marjan yleisnimi.
Swedish: När HMPC gjorde sin bedömning hade inga biverkningar rapporterats för läkemedel som innehåller torkade blåbär.
Finnish: HMPC:n tekemän arvioinnin ajankohtana kuivatusta mustikasta valmistetuista lääkkeistä ei ollut ilmoitettu sivuvaikutuksia.
Swedish: Mer information om behandling med läkemedel som innehåller torkade blåbär finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta kuivatusta mustikasta valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Praktisk information till patienter om hur läkemedel med torkade blåbär används finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Finnish: Potilas saa kuivatusta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Torkade blåbär bör endast användas av vuxna och barn över 12 år. En läkare eller legitimerad hälsooch sjukvårdspersonal bör rådfrågas om symtom kvarstår i mer än 3 dagar vid behandling av lindrig diarré eller i mer än 1 vecka vid inflammation inne i munnen.
Finnish: Jos oireet kestävät yli kolme päivää lievän ripulin yhteydessä tai yli viikon suun limakalvon tulehduksen yhteydessä, on hakeuduttava lääkärin vastaanotolle.
Swedish: - Du kan använda Duaklir Genuair när som helst före eller efter intag av mat och dryck.
Finnish: - Voit ottaa Duaklir Genuair -valmisteen milloin vain ennen ruoan tai juoman nauttimista tai niiden jälkeen.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna med Duaklir Genuair var nasofaryngit (7,9 %) och huvudvärk (6,8 %).
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja Duaklir Genuair -hoidon yhteydessä ilmenneitä haittavaikutuksia ovat nenänielun tulehdus (7,9 %) ja päänsärky (6,8 %).
Swedish: Barn och ungdomar Duaklir Genuair får inte användas av barn eller ungdomar under 18 år.
Finnish: Lapset ja nuoret Duaklir Genuair ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
Swedish: - Effekterna av Duaklir Genuair varar i 12 timmar och därför bör du försöka använda Duaklir Genuair vid samma tid varje morgon och kväll.
Finnish: - Duaklir Genuair -valmisteen vaikutus säilyy 12 tuntia, ja sen vuoksi sinun tulisi käyttää Duaklir Genuair -inhalaattoria aina samaan aikaan aamuisin ja iltaisin.
Swedish: Andra läkemedel och Duaklir Genuair
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Duaklir Genuair
Swedish: Vad Duaklir Genuair är och vad det används för
Finnish: Mitä Duaklir Genuair on ja mihin sitä käytetään
Swedish: - Duaklir Genuair är avsedd för inhalation.
Finnish: - Duaklir Genuair on tarkoitettu inhalaatioon.
Swedish: Duaklir Genuair bör endast användas under graviditet om de förväntade fördelarna uppväger de potentiella riskerna.
Finnish: Raskauden aikana Duaklir Genuair -valmistetta tulee käyttää vain, jos odotettavan hyödyn arvioidaan ylittävän mahdolliset riskit.
Swedish: KOL är en långvarig sjukdom och därför är Duaklir Genuair avsedd för långvarig användning.
Finnish: Keuhkoahtaumatauti on pitkäaikainen sairaus, ja sen vuoksi Duaklir Genuair -valmiste on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön.
Swedish: Använd inte Duaklir Genuair: - om du är allergisk mot aklidinium, formoterolfumaratdihydrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel, (anges i avsnitt 6).
Finnish: Älä käytä Duaklir Genuair -valmistetta - jos olet allerginen aklidiniumille, formoterolifumaraattidihydraatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Duaklir Genuair
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Duaklir Genuair -valmistetta
Swedish: Eftersom studier på råttor har visat utsöndring av små mängder av aklidinium (och/eller dess metaboliter) och formoterol i mjölk, ska användning av Duaklir Genuair för ammande kvinnor endast övervägas om den förväntade fördelen för kvinnan är större än den potentiella risken för barnet.
Finnish: Koska rotilla tehdyissä eläinkokeissa maitoon on erittynyt pieniä määriä aklidiniumia (ja/tai sen metaboliitteja) ja formoterolia, tulee Duaklir Genuair -valmisteen käyttöä imettäville naisille harkita vain, jos odotettu hyöty äidille on suurempi kuin mahdollisesti lapseen kohdistuva riski.
Swedish: Hur Duaklir Genuair ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Bruksanvisning
Finnish: Duaklir Genuair -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: Inga dosjusterngar behövs för dessa patienter.
Finnish: Annoksen muuttaminen näille potilaille ei ole tarpeen.
Swedish: Patienten ska instrueras om hur man administrerar produkten på rätt sätt eftersom Genuair-inhalatorn eventuellt fungerar annorlunda än de inhalatorer som patienten använt tidigare.
Finnish: Potilaat tulee ohjeistaa käyttämään valmistetta oikein, koska Genuar-inhalaattori saattaa toimia eri lailla kuin aikaisemmin potilaalla käytössä olleet inhalaattorit.
Swedish: Du ska inte använda Duaklir Genuair om du är gravid eller ammar om inte din läkare har sagt att du ska göra det.
Finnish: Älä käytä Duaklir Genuair -valmistetta, jos olet raskaana tai imetät, ellei lääkäri toisin määrää.
Swedish: Om dina vanliga KOL-symtom (andfåddhet, väsande andning och hosta) inte blir bättre eller blir sämre medan du använder Duaklir Genuair ska du fortsätta använda läkemedlet men ta kontakt med din läkare så fort som möjligt eftersom du kanske behöver ett annat läkemedel.
Finnish: Jos keuhkoahtaumataudin oireet (hengenahdistus, vinkuna, yskä) eivät parane tai pahenevat Duaklir Genuair -valmisteen käytön aikana, sinun tulee jatkaa valmisteen käyttöä, mutta hakeutua lääkäriin mahdollisimman pian, sillä saatat tarvita toisenlaista lääkitystä.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data från användning av Duaklir Genuair hos gravida kvinnor.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja Duaklir Genuair -valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Swedish: Om du har glömt att använda Duaklir Genuair Om du glömmer en dos av Duaklir Genuair ska du ta en dos så snart som möjligt och ta nästa dos på vanlig tid.
Finnish: Jos unohdat käyttää Duaklir Genuair -valmistetta Jos unohdat Duaklir Genuair -annoksen, ota se mahdollisimman pian, ja ota seuraava annos tavalliseen ottamisaikaan.
Swedish: - Övrigt innehållsämne är laktosmonohydrat (se slutet av avsnitt 2 under "Duaklir Genuair innehåller laktos" för mer information).
Finnish: - Muu apuaine on laktoosimonohydraatti (ks. lisätietoja kohdan 2 lopusta "Duaklir Genuair -valmiste sisältää laktoosia").
Swedish: Kontakta läkare eller apotekspersonal om du är osäker på hur du ska använda Duaklir Genuair.
Finnish: Käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mikäli olet epävarma siitä, miten Duaklir Genuair -inhalaattoria käytetään.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Duaklir Genuair är ett vitt eller nästan vitt inhalationspulver.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Duaklir Genuair on valkoinen tai lähes valkoinen inhalaatiojauhe.
Swedish: Erfarenheten av säkerhet med Duaklir Genuair omfattar exponering i kliniska prövningar av den rekommenderade terapeutiska dosen i upp till 12 månader, samt rapporter efter godkännandet för försäljning.
Finnish: Turvallisuustieto käsittää Duaklir Genuair -valmisteen käytön kliinisissä tutkimuksissa suositellulla terapeuttisella annoksella 12 kuukauteen saakka ja myyntiluvan myöntämisen jälkeiset havainnot.
Swedish: Även om inga formella läkemedelsinteraktionsstudier in vivo har utförts med Duaklir Genuair, har det använts samtidigt med andra KOL-läkemedel, inklusive korttidsverkande β2-adrenerga bronkodilatatorer, metylxantiner samt orala och inhalerade steroider, utan kliniska bevis på läkemedelsinteraktioner.
Finnish: Vaikka virallisia in vivo -yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty Duaklir Genuair -valmisteella, sitä on käytetty samanaikaisesti muiden keuhkoahtaumataudin hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa, mm. lyhytvaikutteiset β2-adrenergiset bronkodilaattorit, metyyliksantiinit ja oraaliset ja inhaloitavat steroidit, ilman kliinistä näyttöä yhteisvaikutuksista.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Duaklir Genuair om du har något av följande tillstånd/symtom: - Om du har astma.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Duaklir Genuair -valmistetta: - jos sinulla on astma.
Swedish: Dock anses det osannolikt att Duaklir Genuair i rekommenderad dos skulle ha en påverkan på fertilitet hos människor.
Finnish: On kuitenkin epätodennäköistä, että Duaklir Genuair vaikuttaa ihmisen hedelmällisyyteen suositeltuina annoksina.
Swedish: Andra biverkningar som kan inträffa vid användning av Duaklir Genuair:
Finnish: Muita Duaklir Genuair -valmisteen käytön yhteydessä mahdollisesti ilmeneviä haittavaikutuksia:
Swedish: Om du använder Duaklir Genuair tillsammans med vissa andra läkemedel kan effekten av Duaklir Genuair eller de andra läkemedlen förändras.
Finnish: Jos käytät Duaklir Genuair -valmistetta muiden lääkkeiden kanssa, Duaklir Genuair -valmisteen tai muiden ottamiesi lääkevalmisteiden teho saattaa muuttua.
Swedish: EU/1/14/964/001 1 inhalator med 60 doser
Finnish: EU/1/14/964/001 1 inhalaattori, jossa 60 annosta
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Duaklir Genuair för alla grupper av den pediatriska populationen för KOL (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Duaklir Genuair -valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasalaryhmien keuhkoahtaumatautien hoidossa (ks. kohdasta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Swedish: Lungvolymer, ansträngningstolerans och fysisk aktivitet Effekten av Duaklir Genuair på lungvolymer, ansträngningstolerans och fysisk aktivitet undersöktes i en 8-veckors parallell, randomiserad, placebokontrollerad klinisk studie på KOL-patienter med hyperinflation (funktionell residualkapacitet [FRC] > 120 %).
Finnish: Keuhkotilavuudet, liikuntakestävyys ja fyysinen aktiivisuus Duaklir Genuair -valmisteen vaikutusta keuhkotilavuuksiin, liikuntakestävyyteen ja fyysiseen aktiivisuuteen tutkittiin 8 viikon mittaisessa rinnakkaisryhmillä toteutetussa, satunnaistetussa, lumekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla, joilla ilmenee hyperinflaatiota (toiminnallinen jäännöstilavuus [FRC] > 120 %).
Swedish: Presentationen av säkerhetsprofilen baseras på erfarenheten av såväl Duaklir Genuair som av de ingående substanserna givna var för sig.
Finnish: Turvallisuusprofiili perustuu Duaklir Genuair -valmisteesta ja sen yksittäisistä ainesosista saatuihin kokemuksiin.
Swedish: Sluta att ta Duaklir Genuair och sök läkarvård omedelbart om du upplever något av följande:
Finnish: Lopeta Duaklir Genuair -valmisteen käyttö ja hakeudu lääkärin hoitoon välittömästi, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista:
Swedish: Regelbunden användning av Duaklir Genuair minskar effekterna av KOL i ditt vardagliga liv.
Finnish: Duaklir Genuair -valmisteen säännöllinen käyttö auttaa vähentämään keuhkoahtaumataudin vaikutusta jokapäiväiseen elämääsi.
Swedish: • läkemedel som liknar Duaklir Genuair som används för att behandla andningssvårigheter,
Finnish: • Duaklir Genuair -valmisteen kaltaisia lääkeaineita hengitysongelmien hoitoon
Swedish: Totalt 1 222 patienter behandlades med Duaklir Genuair 340 mikrogram/12 mikrogram.
Finnish: Yhteensä 1 222 potilasta hoidettiin Duaklir Genuair 340 mikrogrammaa / 12 mikrogrammaa valmisteella.
Swedish: Duaklir Genuair innehåller två bronkodilatatorer: aklidinium, som är en långverkande muskarinantagonist (kallas även antikolinergikum), och formoterol, som är en långverkande β2-agonist.
Finnish: Duaklir Genuair sisältää kahta keuhkoputkia avaavaa lääkeainetta; aklidinium on pitkävaikutteinen muskariiniantagonisti (tunnetaan myös nimellä antikolinergi), ja formoteroli on pitkävaikutteinen β2-adrenerginen agonisti.
Swedish: Samtidig användning av Duaklir Genuair tillsammans med andra antikolinerga läkemedel och/eller långverkande β2-agonist-innehållande läkemedel har inte undersökts och rekommenderas inte.
Finnish: Duaklir Genuair -valmisteen samanaikaista käyttöä muiden antikolinergisten lääkkeiden ja/tai pitkävaikutteista β2-adrenergista agonistia sisältävien lääkkeiden kanssa ei ole tutkittu eikä niiden samanaikaista käyttöä siksi suositella.
Swedish: 1.3 Håll inhalatorn vågrätt med munstycket vänt mot dig och den orange knappen uppåt (bild D).
Finnish: 1.3 Pidä inhalaattori vaakatasossa siten, että suukappale on itseesi päin ja oranssi painike on ylhäällä (kuva D).
Swedish: Ελλάδα AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2 106871500
Finnish: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2 106871500
Swedish: b. Tryck inte på den orange knappen förrän du är redo att ta en dos.
Finnish: b. Älä paina oranssia painiketta ennen kuin olet valmis ottamaan annoksen.
Swedish: Tiden till effekt hos Duaklir Genuair var jämförbar med effekten av snabbverkande β2-agonist formoterol 12 mikrogram.
Finnish: Duaklir Genuairin vaikutuksen alkaminen oli verrattavissa 12 mikrogrammaan nopeavaikutteista β2-agonistia formoterolia.
Swedish: Duaklir Genuair är inte avsett för behandling av akuta episoder av bronkospasm.
Finnish: Duaklir Genuair -valmistetta ei ole tarkoitettu akuuttien bronkospasmiepisodien hoitoon.
Swedish: Vad Duaklir Genuair är
Finnish: Mitä Duaklir Genuair on
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt Varje avgiven dos innehåller ca 11 mg laktos (som monohydrat).
Finnish: Yksi potilaan saama annos sisältää noin 11 mg laktoosia (monohydraattina).
Swedish: Duaklir Genuair ska inte användas vid astma eftersom kliniska studier med Duaklir Genuair vid astma inte har utförts.
Finnish: Duaklir Genuair -valmistetta ei pidä käyttää astman hoitoon; kliinisiä tutkimuksia Duaklir Genuairvalmisteen käytöstä astman hoidossa ei ole tehty.
Swedish: - Inflammation i munnen (stomatit) - Förhöjt blodtryck - Oro - Hudutslag - Hudklåda
Finnish: - makuhäiriöt (dysgeusia) - kurkun ärtyminen - suutulehdus (stomatiitti) - kohonnut verenpaine - kiihtyneisyys - ihottuma - ihon kutina.
Swedish: Efter inhalation av Duaklir Genuair 340/12 mikrogram, med plasmaprovtagning upp till 24 timmar efter dosen, sågs en slutlig elimineringshalveringstid för aklidiniumbromid på 11-33 timmar och för formoterol på 12-18 timmar.
Finnish: Duaklir Genuair 340/12 mikrogrammaa -inhalaatioannoksen antamisen jälkeen, kun plasmanäytteitä otettiin 24 tunnin ajan annoksen antamisesta, aklidiniumbromidin terminaalisen eliminaation puoliintumisaika oli 11-33 tuntia ja formoterolin 12-18 tuntia.
Swedish: Det kliniska utvecklingsprogrammet för Duaklir Genuair utfördes med patienter med måttlig eller svår KOL.
Finnish: Duaklir Genuair -valmisteen kliininen kehitysohjelma suoritettiin potilailla, joilla oli keskivaikea tai vaikea keuhkoahtaumatauti.