FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von NovoNorm beachten?
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage NovoNorm).
German: Die Anwendung von Repaglinid könnte mit einer erhöhten Inzidenz des akuten Koronarsyndroms (z. B. Myokardinfarkt) einhergehen, siehe Abschnitte 4.8 und 5.1.
Danish: Anvendelse af repaglinid kan være forbundet med en forhøjet incidens af akut koronarsyndrom (f.eks. myokardieinfarkt), se pkt.
German: In tierexperimentellen Studien wurden keine teratogenen Eigenschaften von Repaglinid gezeigt.
Danish: Repaglinid er vist ikke at være teratogent i dyrestudier.
German: Während der Behandlung können Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut wie Hautrötung, Jucken, Ausschlag und Urtikaria auftreten.
Danish: Hypersensibilitetsreaktioner på huden i form af erythem, kløe, udslæt og urticaria kan forekomme.
German: Es sind vier Blisterpackungen erhältlich.
Danish: Tabletterne leveres i blisterpakninger i fire størrelser.
German: • Schwere Leberfunktionsstörungen
Danish: • Alvorlig leverdysfunktion.
German: Wenn Sie die Einnahme von NovoNorm abbrechen
Danish: Hvis du holder op med at tage NovoNorm
German: • wenn Sie eine Lebererkrankung haben: NovoNorm wird für Patienten mit mittelschweren Lebererkrankungen nicht empfohlen.
Danish: NovoNorm anbefales ikke til patienter med moderat leversygdom.
German: Polacrilin-Kalium
Danish: Kaliumpolacrilin
German: Bevor die Diagnose eines Sekundärversagens in Erwägung gezogen wird, sollten die Dosiseinstellung und die Einhaltung der Diätbehandlung und der körperlichen Bewegung beim Patienten überprüft werden.
Danish: Justering af dosis og overholdelse af diæt og motionsplan bør vurderes, før en patient klassificeres med sekundært behandlingssvigt.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT novonorm 0,5 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT novonorm 0,5 mg
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential ließen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Danish: De prækliniske data viser ikke nogen risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og potentiel karcinogenicitet.
German: Da die Wechselwirkung mit Dosierungen über 0,5 mg Repaglinid nicht ermittelt wurde, sollte die gleichzeitige Anwendung von Deferasirox und Repaglinid vermieden werden.
Danish: Da interaktionen ikke er blevet etableret med størrer doser end 0,5 mg for repaglinid, skal samtidig brug af deferasirox med repaglinid undgås.
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
German: Die Halbwertszeit verlängerte sich von 1,3 auf 3,7 h, was in einer möglicherweise verstärkten und verlängerten Blutzucker senkenden Wirkung von Repaglinid resultierte, und die Repaglinid-Konzentration im Plasma war nach 7 h durch Gemfibrozil um ein 28,6faches erhöht.
Danish: Halveringstiden blev forlænget fra 1,3 til 3,7 timer, som resulterede i en mulig øgning og forlængelse af repaglinids blodglucosesænkende effekt, og plasmarepaglinidkoncentrationen efter 7 timer øgedes 28,6 gange af gemfibrozil.
German: Die Halbwertszeit verlängerte sich von 1,3 auf 3,7 h, was in einer möglicherweise verstärkten und verlängerten Blutzucker senkenden Wirkung von Repaglinid resultierte, und die Repaglinid-Konzentration im Plasma war nach 7 h durch Gemfibrozil um ein 28,6Faches erhöht.
Danish: Halveringstiden blev forlænget fra 1,3 til 3,7 timer, som resulterede i en mulig øgning og forlængelse af repaglinids blodglucosesænkende effekt og plasmarepaglinidkoncentrationen efter 7 timer øgedes 28,6 gange af gemfibrozil.
German: • Orale Kontrazeptiva (Empfängnisverhütungsmittel)
Danish: • Orale kontraceptiva (p-piller)
German: • Gemfibrozil (zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte)
Danish: • Gemfibrozil (mod kolesterol i blodet)
German: • Schilddrüsenhormone (zur Behandlung einer Schilddrüsenunterfunktion)
Danish: • Thyreoideapræparater (mod lavt niveau af skjoldbruskkirtlens hormoner)
German: Die gleichzeitige Gabe von 100 mg Itraconazol, einem CYP3A4Inhibitor, wurde ebenfalls an gesunden Probanden untersucht, sie erhöhte die AUC um das 1,4-Fache.
Danish: Samtidig administration af 100 mg itraconazol, en CYP3A4-hæmmer, er også undersøgt hos frivillige raske personer, og øgede repaglinidoptagelsen (AUC) 1,4 gange.
German: ANGABE IN BLINDENSCHRIFT novonorm 1 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT novonorm 1 mg
German: • wenn Sie eine Nierenerkrankung haben: NovoNorm muss mit Vorsicht eingenommen werden.
Danish: NovoNorm skal tages med forsigtigthed.
German: In einer Studie zur Erfassung von Wechselwirkungen mit gesunden Probanden führte die gleichzeitige Gabe von Deferasirox (30 mg/kg/Tag, 4 Tage), einem mittelgradigen Inhibitor von CYP2C8 und CYP3A4, und Repaglinid (Einzeldosis, 0,5 mg) zu einer bis zu 2,3fachen (90 % KI [2,03 - 2,63]) Erhöhung der systemischen Repaglinid-Exposition (AUC) gegenüber der Kontrollgruppe, einem 1,6fachen (90 % KI [1,42 - 1,84]) Anstieg von Cmax und einem kleinen, signifikanten Abfall der Blutzuckerwerte.
Danish: I et interaktionsstudie med frivillige raske personer, samtidig administration af deferasirox (30/mg/kg/dag, 4 dage), en moderat inhibitor af CYP2C8 og CYP3A4, og repaglinid (enkelt dosis, 0,5 mg) resulterede i en 2,3 gange øgning (90% CI [2,03-2,63]) af systemisk eksponeret (AUC) repaglinid i forhold til kontrol, en 1,6 gange (90% CI [1,42-1,84]) øgning af Cmax, og et mindre, signifikant fald af blodglucoseværdier.
German: Falls Patienten von einem anderen oralen Antidiabetikum umgestellt werden, beträgt die empfohlene
Danish: Hvis patientens behandling ændres ved skift fra et andet oralt hypoglykæmisk lægemiddel, er den anbefalede startdosis 1 mg.
German: In einer Interaktionsstudie mit gesunden Probanden erhöhte die gleichzeitige Gabe von 250 mg Clarithromycin, einem potenten, am Enzymmechanismus von CYP3A4 angreifenden Inhibitor, die AUC von Repaglinid leicht um das 1,4- und Cmax um das 1,7-Fache und erhöhte die durchschnittliche inkrementale AUC des Seruminsulins um das 1,5-Fache und die maximale Konzentration um das 1,6Fache.
Danish: I et interaktionsstudie med raske frivillige vistes, at samtidig administration af 250 mg clarithromycin, en potent mekanismebaseret CYP3A4-hæmmer, øgede repaglinidoptagelsen (AUC) 1,4 gange og Cmax 1,7 gange samt øgede den gennemsnitlige tilvækst i repaglinidoptagelsen AUC af serum insulin 1,5 gange og maksimumkoncentrationen 1,6 gange.
German: Repaglinid ist ein kurz wirksames orales Sekretagogum.
Danish: Repaglinid er et oralt β-celle stimulerende korttidsvirkende antidiabeticum.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT novonorm 2 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT novonorm 2 mg
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält 0,5 mg Repaglinid.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 0,5 mg repaglinid.
German: Die gleichzeitige Gabe von 200 mg Ketoconazol erhöhte die AUC von Repaglinid sowie Cmax um das 1,2Fache, wobei sich die Blutzuckerprofile bei begleitender Anwendung (eine Einzeldosis von 4 mg Repaglinid) um weniger als 8 % veränderten.
Danish: Samtidig administration af 200 mg ketoconazole øger repaglinidoptagelsen (AUC og Cmax) med 1,2 gange med ændring på mindre end 8% af blodglucoseprofilerne (en enkelt dosis på 4 mg repaglinid).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält 1 mg Repaglinid.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 1 mg repaglinid.
German: Der Zeitraum zwischen den einzelnen Aufdosierungen wird entsprechend der Blutzuckerreaktion bestimmt und sollte ein bis zwei Wochen betragen.
Danish: Der bør gå en eller to uger mellem hver titrering af dosis (alt efter blodglucoserespons).
German: Es wurden Studien zur Kombinationstherapie mit NPH-Insulin oder Thiazolidindionen durchgeführt.
Danish: Kombinationsbehandling med NPH insulin eller thiazolidinedioner er undersøgt klinisk.
German: • wenn größere chirurgische Eingriffe bei Ihnen geplant sind oder Sie kürzlich schwere Krankheiten bzw. Infektionen hatten: Die diabetische Kontrolle kann dann verlorengehen.
Danish: • Hvis du står over for en stor operation eller lige har overstået en alvorlig sygdom eller infektion.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält 2 mg Repaglinid.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 2 mg repaglinid.
German: Die gleichzeitige Gabe von Trimethoprim (160 mg zweimal täglich), einem moderaten CYP2C8Inhibitor, und Repaglinid (eine Einzeldosis von 0,25 mg) resultierte in einer Erhöhung der Repaglinid-AUC, von Cmax und t½ (1,6-fach, 1,4-fach bzw. 1,2-fach) ohne statistisch signifikante Wirkungen auf die Blutzuckerspiegel.
Danish: Samtidig administration af trimetoprim (160 mg 2 gange dagligt), en moderat CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øger repaglinid AUC, Cmax og t½ (henholdsvis 1,6, 1,4 og 1,2 gange) uden statistisk signifikans på blodglucoseniveauerne.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen *
Danish: Hypersensitivitet*
German: • Salicylate (z. B. Acetylsalicylsäure)
Danish: • Salicylater (f.eks. aspirin)
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 17. August 1998
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172)
Danish: Jern oxid, gul (E172)
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen)
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede)
German: WIRKSTOFF Jede Tablette enthält 0,5 mg Repaglinid.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 0,5 mg repaglinid
German: EU/1/98/076/011 30 Tabletten EU/1/98/076/012 90 Tabletten EU/1/98/076/013 120 Tabletten EU/1/98/076/024 270 Tabletten
Danish: EU/1/98/076/011 30 tabletter EU/1/98/076/012 90 tabletter EU/1/98/076/013 120 tabletter EU/1/98/076/024 270 tabletter
German: Weitere Nebenwirkungen Häufig (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen)
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede)
German: Häufigkeit nicht bekannt
Danish: Bivirkninger med ukendt frekvens
German: Arzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter recept.
German: EU/1/98/076/004 30 Tabletten EU/1/98/076/005 90 Tabletten EU/1/98/076/006 120 Tabletten EU/1/98/076/023 270 Tabletten
Danish: EU/1/98/076/004 30 tabletter EU/1/98/076/005 90 tabletter EU/1/98/076/006 120 tabletter EU/1/98/076/023 270 tabletter
German: EU/1/98/076/018 30 Tabletten EU/1/98/076/019 90 Tabletten EU/1/98/076/020 120 Tabletten EU/1/98/076/022 270 Tabletten
Danish: EU/1/98/076/018 30 tabletter EU/1/98/076/019 90 tabletter EU/1/98/076/020 120 tabletter EU/1/98/076/022 270 tabletter
German: Einnahme von NovoNorm zusammen mit anderen Arzneimitteln
Danish: Brug af anden medicin sammen med NovoNorm
German: • ACE-Hemmer (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen)
Danish: • ACE-hæmmere (mod hjertelidelser)
German: Diese Dosis muss möglicherweise nach ein oder zwei Wochen erhöht werden.
Danish: Det kan være nødvendigt at forhøje denne dosis efter en eller to uger.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 17. August 2003 und am 17. August 2008 verlängert.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 17. august 2003 og den 17. august 2008.
German: NovoNorm wird vor den Mahlzeiten eingenommen, normalerweise bis zu 15 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit.
Danish: NovoNorm tages inden måltidet, normalt op til 15 minutter før hvert hovedmåltid.
German: Die Dosis wird angepasst, um eine bestmögliche Kontolle zu gewährleisten.
Danish: Dosis justeres for at opnå den bedste kontrol.
German: Weitere Informationen über NovoNorm:
Danish: Andre oplysninger om NovoNorm:
German: NovoNorm ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Repaglinid enthält.
Danish: NovoNorm er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof repaglinid.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) NOVONORM Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NOVONORM EPAR - Sammendrag for offentligheden
German: Es ist als runde Tabletten erhältlich (weiß: 0,5 mg; gelb: 1 mg; pfirsichfarben: 2 mg).
Danish: Des fås som runde tabletter (hvid: 0,5 mg, gul: 1mg, ferskenfarvet: 2mg).
German: Am 17. August 1998 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Novo Nordisk A/S eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von NovoNorm in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for NovoNorm til Novo Nordisk A/S den 17. august 1998.
German: NovoNorm darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Repaglinid oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Danish: NovoNorm bør ikke anvendes af personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for repaglinid eller et af de øvrige indholdsstoffer.
German: Die erhöhten Insulinwerte gingen nach der Mahlzeit auf ein normales Niveau zurück.
Danish: De forhøjede insulinkoncentrationer blev normale igen efter måltidet
German: Die Dosen von NovoNorm müssen möglicherweise angepasst werden, wenn NovoNorm mit einigen anderen Arzneimitteln verabreicht wird, die bei Herzerkrankungen und zur Behandlung von Schmerzen, Asthma und anderen Krankheiten angewendet werden.
Danish: Doserne af NovoNorm skal muligvis justeres, når de gives sammen med andre lægemidler, der anvendes til hjertesygdomme, behandling af smerter, astma og andre sygdomstilstande.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für NovoNorm finden Sie hier.
Danish: Den fuldstændige EPAR for NovoNorm findes her.
German: NovoNorm wurde in 45 „klinischen pharmakologischen" Studien untersucht (um festzustellen, wie das Arzneimittel im Körper wirkt) sowie in 16 klinischen Versuchen (um die Wirkungen der Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes festzustellen).
Danish: NovoNorm blev undersøgt i 45 klinisk-farmakologiske undersøgelser (hvor det blev undersøgt, hvordan lægemidlet virker i kroppen) og 16 kliniske undersøgelser (hvor man undersøgte virkningen til behandling af type 2-diabetespatienter).
German: Bei der Studie, in der NovoNorm zusätzlich zu Metformin verabreicht wurde, waren die Wirkungen der beiden Arzneimittel zumindest additiv (entspricht den Wirkungen beider Arzneimittel zusammen).
Danish: I den undersøgelse, hvor NovoNorm blev føjet til metformin, var effekten af de to lægemidler som minimum additiv (svarende til de to lægemidler sammenlagt).
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von NovoNorm (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Hypoglykämie (niedrige Blutglukosespiegel), Bauchschmerzen und Diarrhoe (Durchfall).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved NovoNorm (som optræder hos mellem 1 til 10 patienter ud af 100) er hypoglykæmi (lave blodglukosekoncentrationer, mavesmerter og diarré).
German: In einer weiteren Studie wurde die Wirkung von NovoNorm in Kombination mit Metformin untersucht.
Danish: I en anden undersøgelse så man på virkningen af at føje NovoNorm til metformin.
German: Welches Risiko ist mit NovoNorm verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med NovoNorm?
German: NovoNorm wird bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (nicht insulinabhängigem Diabetes) angewendet.
Danish: NovoNorm anvendes til patienter, som har type 2-diabetes (ikke-insulinkrævende diabetes).
German: Ferner darf es nicht angewendet werden bei Patienten, mit diabetischer Ketoazidose (hohen Konzentrationen von Ketonen [Säuren] im Blut), bei Patienten mit schweren Leberproblemen oder bei Patienten, die auch Gemfibrozil (ein Arzneimittel zur Senkung der Blutfettwerte) einnehmen.
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter med diabetisk ketoacidose (høje koncentrationer af ketoner [syrer] i blodet), til patienter med svære leverproblemer eller til patienter, som også får gemfibrozil (et lægemiddel, der anvendes til at nedsætte blodets fedtindhold).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit NovoNorm berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved NovoNorm fremgår af indlægssedlen.
German: In den Studien wurde der Wert einer Substanz im Blut, des so genannten glykosylierten Hämoglobins (HbA1c), gemessen, der anzeigt, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Danish: I undersøgelserne måltes koncentrationen af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som giver en indikation af, hvor tilfredsstillende blodglukosen er reguleret.
German: Typ-2-Diabetes ist eine Erkrankung, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin zur Kontrolle des Blutglukosespiegels produziert oder der Körper Insulin nicht wirksam verarbeiten kann.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at regulere blodets glukosekoncentration, eller når kroppen ikke kan udnytte insulinen effektivt.
German: Es darf außerdem nicht angewendet werden bei Patienten mit Typ-1-Diabetes (insulinabhängigem Diabetes), die kein „CPeptid" im Blut (ein Marker für Typ-1-Diabetes) aufweisen.
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter, der har type 1-diabetes (insulinkrævende), og som ikke har ‘C-peptid' i blodet (en markør for type 1-diabetes).
German: Die vollständige Auflistung dieser Arzneimittel ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste fremgår af indlægssedlen.
German: NovoNorm regt die Bauchspeicheldrüse dazu an, bei der Einnahme der Mahlzeiten mehr Insulin zu produzieren und dient so der Kontrolle des Typ-2-Diabetes.
Danish: NovoNorm får bugspytkirtlen til at producere mere insulin i forbindelse med måltider og anvendes til regulering af type 2-diabetes.
German: Zur Feststellung der geringsten wirksamen Dosis müssen die Blutglukosewerte des Patienten regelmäßig von einem Arzt untersucht werden.
Danish: Patientens blodglukose skal regelmæssigt kontrolleres af en læge for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von NovoNorm bei der Behandlung des Typ-2-Diabetes gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl die Genehmigung für das Inverkehrbringen von NovoNorm zu erteilen.
Danish: Udvalget for humanmedicinske lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved NovoNorm var større end risiciene ved behandling af type 2- diabetes.
German: Es wird zusätzlich zu einer Diät und körperlicher Bewegung angewendet, um den Blutglukosespiegel (Blutzucker) bei Patienten zu senken, deren Hyperglykämie (erhöhter Blutglukosespiegel) nicht durch Diät, Gewichtsreduktion und körperliche Bewegung kontrolliert werden kann.
Danish: Det anvendes sammen med diæt og motion til at sænke blodglukoseniveauerne (sukker) hos patienter, hvis hyperglykæmi (høje blodglukosekoncentrationer) ikke kan reguleres med diæt, vægttab og motion.
German: In allen Studien führte NovoNorm zu einer Senkung des HbA1c-Werts, d. h. der Blutglukosespiegel war auf einen ähnlichen Wert gesenkt worden wie mit den Vergleichsarzneimitteln.
Danish: I alle undersøgelser medførte NovoNorm et fald i HbA1c-niveauet, hvilket tydede på, at blodglukosekoncentrationerne var blevet reguleret til et niveau, der svarede til det, der var iagttaget for de øvrige sammenligningspræparater.
German: Was ist NovoNorm?
Danish: Hvad er NovoNorm?
German: Wie wurde NovoNorm untersucht?
Danish: Hvordan blev NovoNorm undersøgt?
German: NovoNorm kann auch bei Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet werden, deren Blutglukosespiegel in der Regel gut durch eine Diät eingestellt ist, bei denen es jedoch zeitweilig zu einem Verlust der Blutzuckerkontrolle kommt.
Danish: NovoNorm kan også anvendes til type 2-diabetespatienter, hvis blodglukosekoncentrationer normalt reguleres tilfredsstillende med diæt, men hvor blodglukosekoncentrationen midlertidigt er ude af kontrol.
German: NovoNorm wird nicht für Patienten unter 18 Jahren empfohlen, da keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels in dieser Altersgruppe vorliegen.
Danish: Hvis patienten er skiftet fra et andet lægemiddel mod diabetes, er den anbefalede startdosis 1 mg. NovoNorm anbefales ikke til patienter under 18 år på grund af, at der mangler oplysninger om sikkerhed og virkning for denne aldersgruppe.
German: Warum wurde NovoNorm zugelassen?
Danish: Hvorfor blev NovoNorm godkendt?
German: In den Hauptstudien wurde NovoNorm mit anderen bei Typ-2-Diabetes angewendeten Arzneimitteln (Glibenclamid, Glipizid oder Gliclazid) verglichen.
Danish: I alt 2 156 patienter fik NovoNorm i alle undersøgelser under et. I hovedundersøgelserne blev NovoNorm sammenlignet med andre lægemidler, som anvendes til type 2-diabetes (glibenclamid, glipizid eller gliclazid).
German: NovoNorm kann bei Patienten mit Typ-2-Diabetes auch in Kombination mit Metformin (einem anderen Arzneimittel gegen Diabetes) gegeben werden, wenn der Blutglukosespiegel mit Metformin allein nicht zufrieden stellend eingestellt werden kann.
Danish: NovoNorm kan også anvendes med metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) til type 2diabetespatienter, hvis blodglukosekoncentrationer ikke er reguleret tilfredsstillende med metformin alene.
German: Wie wirkt NovoNorm?
Danish: Hvordan virker NovoNorm?
German: Welchen Nutzen hat NovoNorm in diesen Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, der er ved NovoNorm?
German: Wofür wird NovoNorm angewendet?
Danish: Hvad anvendes NovoNorm til?
German: Wie wird NovoNorm angewendet?
Danish: Hvordan anvendes NovoNorm?
German: NovoNorm führte innerhalb von 30 Minuten nach der Verabreichung bei Patienten mit Typ-2Diabetes zu einer guten Insulinreaktion auf eine Mahlzeit und zu einer Senkung des Blutzuckers während der ganzen Mahlzeit.
Danish: NovoNorm fremkaldte en tilfredsstillende insulinrespons på et måltid inden for 30 minutter, efter at en dosis var blevet indtaget af patienter med type 2-diabetes.
German: 1 Durchstechflasche
Danish: 1 fyldt pen
German: 25 (5 x 5) Patronen (Bündelpackung)
Danish: 25 (5 x 5) cylinderampuller (multipakning)
German: 5 (5 x 1) Durchstechflaschen (Bündelpackung)
Danish: 5 (5 x 1) hætteglas (multipakning)
German: ATC Code: A10AB05.
Danish: ATC-kode: A10AB05.
German: • eine Infektion und/oder Fieber bekommen.
Danish: • Får en infektion og/eller feber
German: • Dieses Arzneimittel darf niemals mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Danish: • Dette lægemiddel må aldrig blandes med andre typer lægemidler.
German: Wenn eine Anpassung notwendig ist, kann diese bei der ersten Dosis oder innerhalb der ersten Wochen oder Monate erforderlich sein.
Danish: Hvis der er behov for justering, kan denne finde sted med første dosis eller i løbet af de første få uger eller måneder.
German: Datum der Zulassung: 7. September 1999 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 30. April 2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 7. september 1999 Dato for seneste fornyelse: 30. april 2009
German: • Lassen Sie den Pen nicht in einem Auto oder an einem anderen Ort, an dem es zu heiß oder zu kalt werden kann.
Danish: • Efterlad ikke din pen i en bil eller andre steder, hvor der kan blive for varmt eller for koldt.
German: Die beobachteten Verbesserungen des HbA1c und des Sicherheitsprofils waren zwischen allen Altersgruppen vergleichbar.
Danish: De observerede forbedringer i HbA1c og sikkerhedsprofilerne var sammenlignelige mellem alle aldersgrupper.
German: Resorption, Verteilung und Elimination
Danish: Absorption, distribution og elimination
German: Das Risiko von Hypoglykämien während des Tages war nicht signifikant erhöht.
Danish: Risikoen for hypoglykæmi i dagtimerne var ikke væsentligt forøget.
German: Der individuelle Insulinbedarf von Erwachsenen und Kindern liegt in der Regel zwischen 0,5 und 1,0 Einheiten/kg/Tag.
Danish: Det individuelle insulinbehov hos voksne og børn ligger normalt mellem 0,5 og 1,0 enheder/kg/dag.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN
Danish: INDHOLD I VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER
German: • zu wenig essen oder eine Mahlzeit auslassen.
Danish: • Spiser for lidt eller springer et måltid over