FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πορτογαλία Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Polish: Portugalia Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Greek: Επιπλέον, δεν υπάρχουν µεγάλης διάρκειας στοιχεία ασφάλειας σε παιδιά και εφήβους όσον αφορά τη σωµατική τους ανάπτυξη, την ωρίµανση, τη διανοητική ανάπτυξη και την ανάπτυξη της συµπεριφοράς.
Polish: Ponadto, brak jest długoterminowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży dotyczących wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i rozwoju zachowania.
Greek: Πορτογαλία Cinfa Portugal, Lda., Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Polish: Portugalia Cinfa Portugal, Lda., Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Greek: Φινλανδία Pharmcom Oy, Keijumäki 6 B 30, 02130 Espoo, Finland
Polish: Pharmcom Oy, Keijumäki 6 B 30, 02130 Espoo, Finland
Greek: ICN IBERICA, S.A., Casanova, 2731., Corbera de Llobregat 08757, Spain
Polish: Hiszpania ICN IBERICA, S.A., Casanova, 2731., Corbera de Llobregat 08757, Spain
Greek: Ιρλανδία Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co. Dublin, Ireland
Polish: Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co. Dublin, Ireland
Greek: Σλοβενία Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Polish: Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Greek: Επίσης, ορισµένες δοκιµές αφορούσαν ασθενείς που έπασχαν από σύνδροµο ελλειµµατικής προσοχής/υπερκινητικότητας (ADHD).
Polish: Dodatkowo, w niektórych próbach wzięli udział pacjenci cierpiący na zespół nadpobudliwości psychoruchowej z zaburzeniami koncentracji uwagi (ADHD).
Greek: ΙΙΙ.2 ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΟ ΣΧΕΤΙΚΟ ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΤΗΣ ΠΧΠ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΤΟΜΟΞΕΤΙΝΗ
Polish: III.2 ZMIANY, KTÓRE NALEŻY WPROWADZIĆ W ODPOWIEDNIEJ CZĘŚCI SPC W PRZYPADKU ATOMOKSETYNY
Greek: Ολλανδία ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Polish: Holandia ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Greek: Μόνον ορισµένα εξ αυτών έχουν λάβει έγκριση να χορηγούνται στη θεραπεία παιδιών και εφήβων µε ιδεοψυχαναγκαστικές διαταραχές και ένα από τα εν λόγω προϊόντα επιτρέπεται να χορηγείται για τη θεραπεία του συνδρόµου ελλειµµατικής προσοχής/υπερκινητικότητας.
Polish: Tylko część powyższych produktów zatwierdzono do leczenia dzieci i młodzieży z zaburzeniami obsesyjno-kompulsywnymi, a jeden z nich do leczenia zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z zaburzeniami koncentracji uwagi.
Greek: Πορτογαλία Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Polish: Portugalia Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Greek: Ολλανδία AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Polish: AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Greek: Οι ασθενείς κάτω των 18 ετών έχουν αυξηµένο κίνδυνο εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών, όπως εχθρική συµπεριφορά (κυρίως επιθετικότητα, εναντιωτική συµπεριφορά και θυµό) και συναισθηµατική αστάθεια.
Polish: Pacjenci poniżej 18 roku życia narażeni są na zwiększone ryzyko wystąpienia skutków ubocznych takich jak wrogość (szczególnie agresja, zachowania buntownicze i przejawy gniewu) oraz labilność emocjonalna.
Greek: Ολλανδία Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Polish: Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Greek: Σλοβενία Lundbeck Pharma svetovalno podjetje d.o.o., Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
Polish: Lundbeck Pharma svetovalno podjetje d.o.o., Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
Greek: Σλοβενία SALUS Ljubljana, d.d., Mašera Spasićeva ulica 10, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Polish: SALUS Ljubljana, d.d., Mašera Spasićeva ulica 10, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Greek: Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA;
Polish: Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Greek: Εντούτοις, ο γιατρός σας µπορεί να χορηγήσει το [επινοηθείσα ονοµασία] σε ασθενείς κάτω των 18 ετών, εάν θεωρήσει ότι αυτό είναι προς όφελός τους.
Polish: Mimo tego, lekarz może przepisać [nazwa handlowa] pacjentom poniżej 18 roku życia, stwierdzając, że leży to w ich najlepiej pojętym interesie.
Greek: Πορτογαλία Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Polish: Portugalia Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Greek: Η επιτροπή έκρινε επίσης ότι πρέπει να περιληφθεί διαφορετική προειδοποίηση για την ατοµοξετίνη, η οποία χορηγείται µόνον για τη θεραπεία του συνδρόµου ADHD.
Polish: Komitet stwierdził również, że w przypadku atomoksetyny, która wskazana jest wyłącznie w leczeniu ADHD właściwsze będzie zamieszczenie innego ostrzeżenia.
Greek: Αυστρία UCB Pharma Ges.m.b.H., Brünnerstr.
Polish: UCB Pharma Ges.m.b.H., Brünnerstr.
Greek: Λουξεµβούργο LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
Polish: Luksemburg LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
Greek: Γερµανία Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
Polish: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
Greek: Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP;
Polish: Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Greek: Αυστρία Eli Lilly Ges.m.b.H., Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Austria
Polish: Eli Lilly Ges.m.b.H., Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Austria
Greek: Πορτογαλία Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda., Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244
Polish: Portugalia Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda., Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244
Greek: Γερµανία Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
Polish: Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
Greek: Ισλανδία Wyeth Lederle Nordiska AB, Dalägen Box 1822,
Polish: Wyeth Lederle Nordiska AB, Dalägen Box 1822,
Greek: Ολλανδία GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Polish: GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Greek: IPSEN PHARMA, S.A., Ctra.
Polish: Hiszpania IPSEN PHARMA, S.A., Ctra.
Greek: Πορτογαλία Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Polish: Portugalia Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Greek: Γερµανία Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Polish: Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Greek: Σλοβενία GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Polish: GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Greek: IV.I ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΟ ΣΧΕΤΙΚΟ ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΦΘΟΡΟΞΕΤΙΝΗ, ΦΛΟΥΒΟΞΑΜΙΝΗ, ΣΕΡΤΡΑΛΙΝΗ,
Polish: IV.I ZMIANY, KTÓRE NALEŻY WPROWADZIĆ W ODPOWIEDNIEJ CZĘŚCI ULOTKI DLA PACJENTA W PRZYPADKU FLUOKSETYNY, FLUWOKSAMINY, SERTRALINY,
Greek: Πορτογαλία Germed Farmacêutica, Lda., Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Polish: Portugalia Germed Farmacêutica, Lda., Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Greek: Σουηδία Alpharma ApS P O Box 1736 DK2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)
Polish: Alpharma ApS P O Box 1736 DK2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)
Greek: LABORATORIOS DECROX, S.A., Crta.
Polish: Hiszpania LABORATORIOS DECROX, S.A., Crta.
Greek: Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX;
Polish: Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Greek: Ιρλανδία GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ireland
Polish: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ireland
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Vitória, S.A., Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327
Polish: Portugalia Laboratórios Vitória, S.A., Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327
Greek: Ολλανδία Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Polish: Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Greek: Γερµανία BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
Polish: BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
Greek: Σουηδία Selena Fournier AB Box 1266 172 25 Sundbyberg Sverige (SWE)
Polish: Selena Fournier AB Box 1266 172 25 Sundbyberg Sverige (SWE)
Greek: Conde de Guadalhorce, 43 Nave 2, Avilés (Asturias) 33400, Spain
Polish: Nave 2, Avilés (Asturias) 33400, Spain
Greek: Ιρλανδία Fujisawa Deutschland GmbH Bergam-Laim Str. 129, D-81673 Munchen, Germany
Polish: Fujisawa Deutschland GmbH Bergam-Laim Str. 129, D-81673 Munchen, Germany
Greek: DISTA, Avda.
Polish: Hiszpania DISTA, Avda.
Greek: Νορβηγία Eli Lilly Norge AS, Grenseveien 99, P.O.Box 6090 Etterstad, NO-0601
Polish: Eli Lilly Norge AS, Grenseveien 99, P.O.Box 6090 Etterstad, NO-0601 Oslo, Norway
Greek: Λουξεµβούργο SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
Polish: Luksemburg SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
Greek: Φινλανδία Orion Corporation, Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland
Polish: Orion Corporation, Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland
Greek: Ολλανδία Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Polish: Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Greek: Νορβηγία GlaxoSmithKline AS, P.O.Box 180 Vinderen, NO-0319 Oslo, Norway
Polish: GlaxoSmithKline AS, P.O.Box 180 Vinderen, NO-0319 Oslo, Norway
Greek: Γερµανία Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
Polish: Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
Greek: Πορτογαλία Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
Polish: Portugalia Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
Greek: Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG;
Polish: Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG; UK
Greek: Ολλανδία Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Polish: Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Greek: Γερµανία Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Polish: Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Greek: Φινλανδία Ct-Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42, 13407 BERLIN, Germany
Polish: Ct-Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42, 13407 BERLIN, Germany
Greek: LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.L., Avda.
Polish: Hiszpania LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.L., Avda.
Greek: Γερµανία GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhoehe 11
Polish: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhoehe 11
Greek: Αυστρία Solvay Pharma Ges.m.b.H., Donaustr.
Polish: Solvay Pharma Ges.m.b.H., Donaustr.
Greek: Γερµανία Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
Polish: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
Greek: Σουηδία Pfizer AB Box 501 183 25 Täby Sverige (SWE)
Polish: Pfizer AB Box 501 183 25 Täby Sverige (SWE)
Greek: Πρέπει επίσης να γνωρίζετε ότι οι ασθενείς κάτω των 18 ετών, όταν λαµβάνουν τη συγκεκριµένη κατηγορία φαρµάκων, έχουν αυξηµένο κίνδυνο εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών, όπως απόπειρες αυτοκτονίας, σκέψεις αυτοκτονίας, εχθρική συµπεριφορά (κυρίως επιθετικότητα, εναντιωτική συµπεριφορά και θυµό).
Polish: Należy również podkreślić, że przy przyjmowaniu leków tej klasy pacjenci poniżej 18 roku życia narażeni są na zwiększone ryzyko wystąpienia skutków ubocznych takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (szczególnie agresja, zachowania buntownicze i przejawy gniewu).
Greek: Ολλανδία Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
Polish: Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
Greek: Σουηδία Eli Lilly Sweden AB Box 721 169 27 Solna Sverige (SWE)
Polish: Eli Lilly Sweden AB Box 721 169 27 Solna Sverige (SWE)
Greek: Νορβηγία Farmagon AS, P.O.Box 35, 1332 Østerås, Norway
Polish: Farmagon AS, P.O.Box 35, 1332 Østerås, Norway
Greek: Πρέπει να ενηµερώσετε τον γιατρό σας εάν εκδηλωθεί ή επιδεινωθεί ένα από τα συµπτώµατα που αναφέρονται ανωτέρω, µετά την έναρξη της θεραπείας.
Polish: Jeśli po rozpoczęciu leczenia nastąpił rozwój lub nasilenie któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów, należy poinformować o tym swojego lekarza.
Greek: ACOST COMERCIAL GENERICPHARMA, Ferraz, 10.
Polish: Hiszpania ACOST COMERCIAL GENERICPHARMA, Ferraz, 10.
Greek: Σουηδία Laboratoires IREX 7, Avenue Gallieni 94257 Gentilly Cedex Frankrike (FRA)
Polish: Laboratoires IREX 7, Avenue Gallieni 94257 Gentilly Cedex Frankrike (FRA)
Greek: Σλοβενία Torrex Pharma, d.o.o., Trdinova 4, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Polish: Torrex Pharma, d.o.o., Trdinova 4, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Greek: Πορτογαλία Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
Polish: Portugalia Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
Greek: LABORATORIOS RUBIO, S.A., Industria 29 - Pol.
Polish: Hiszpania LABORATORIOS RUBIO, S.A., Industria 29 - Pol. Ind. Comte de Sert.
Greek: Νορβηγία Pfizer AS, P.O.Box 3, NO-1324 Lysaker, Norway
Polish: Pfizer AS, P.O.Box 3, NO-1324 Lysaker, Norway
Greek: Σλοβενία Wyeth Whitehall, Podružnica v Sloveniji, Topniška 4a, SI-1000
Polish: Wyeth Whitehall, Podružnica v Sloveniji, Topniška 4a, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Greek: Ολλανδία Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Polish: Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Greek: Ουγγαρία Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest (Hungary)
Polish: Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest (Hungary)
Greek: Ιρλανδία Ranbaxy Ireland Limited, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland
Polish: Ranbaxy Ireland Limited, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland
Greek: Σουηδία John Wyeth and Brother Ltd New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannien och Nordirland (GBR)
Polish: John Wyeth and Brother Ltd New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannien och Nordirland (GBR)
Greek: Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT;
Polish: Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Greek: Γερµανία betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Polish: Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Greek: Γερµανία Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Polish: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Greek: Σουηδία GlaxoSmithKline AB Box 263 431 23 Mölndal Sverige (SWE)
Polish: GlaxoSmithKline AB Box 263 431 23 Mölndal Sverige (SWE)
Greek: Γερµανία Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Polish: Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Greek: Ολλανδία Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Polish: Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Greek: Νορβηγία Nycomed Pharma AS, P.O.Box 205, NO-1372 Asker, Norway
Polish: Nycomed Pharma AS, P.O.Box 205, NO-1372 Asker, Norway
Greek: Ολλανδία Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
Polish: Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
Greek: Φινλανδία APS/Berk/Approved Prescription Service, Brampton Road, Hampden Park ,Eastbourne, East Sussex BN 22 9
Polish: APS/Berk/Approved Prescription Service, Brampton Road, Hampden Park ,Eastbourne, East Sussex BN 22 9 AG, United Kingdom
Greek: Πορτογαλία Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Polish: Portugalia Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Greek: Γερµανία Merck dura GmbH Postfach 100635
Polish: Merck dura GmbH Postfach 100635
Greek: Ολλανδία Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Polish: Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Greek: Ολλανδία Centrafarm Services B.V.
Polish: Centrafarm Services B.V.
Greek: Αυστρία Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria
Polish: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria
Greek: Ολλανδία Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Polish: Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Greek: Γερµανία Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
Polish: Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
Greek: Γερµανία Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
Polish: Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
Greek: Πορτογαλία Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
Polish: Portugalia Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
Greek: Πορτογαλία Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Polish: Portugalia Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Greek: Γερµανία Alpharma-ISIS GmbH & Co. KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
Polish: Alpharma-ISIS GmbH & Co. KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
Greek: Η πλειονότητα των δοκιµών περιλάµβανε ασθενείς που έπασχαν από µείζονες καταθλιπτικές διαταραχές (MΚΔ) ενώ ορισµένες µελέτες περιλάµβαναν ασθενείς µε διάφορες αγχώδεις διαταραχές (ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή - ΙΨΔ, γενικευµένη αγχώδη διαταραχή- ΓΑΔ και κοινωνική φοβία - ΚΦ).
Polish: W kilku próbach uczestniczyli pacjenci z różnego rodzaju zaburzeniami lękowymi (zaburzeniami obsesyjno-kompulsywnymi (OCD), uogólnionymi zaburzeniami lękowymi (GAD) oraz zespołem fobii społecznej (SAD)).
Greek: Πολωνία ICN Polfa Rzeszów S.A., ul.
Polish: ICN Polfa Rzeszów S.A., ul.
Greek: Ιρλανδία Organon (Ireland) Limited, PO Box 2857, Drynam Road, Swords, Co.
Polish: Organon (Ireland) Limited, PO Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Ireland
Greek: IV.2 ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΟ ΣΧΕΤΙΚΟ ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΤΟΜΟΞΕΤΙΝΗ
Polish: IV.2 ZMIANY, KTÓRE NALEŻY WPROWADZIĆ W ODPOWIEDNIEJ CZĘŚCI PL W PRZYPADKU ATOMOKSETYNY
Greek: Γερµανία Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
Polish: Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
Greek: Ουγγαρία Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest, Hungary
Polish: Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest, Hungary
Greek: Λουξεµβούργο TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Polish: Luksemburg TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Greek: Ουγγαρία Wyeth Whitehall Export GmbH, Strochengasse 1, A-1150
Polish: Wyeth Whitehall Export GmbH, Strochengasse 1, A-1150
Greek: ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Polish: PODSTAWY ZMIANY CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO
Greek: Γερµανία Generics (UK) Ltd. Frankfurter Str. 129a D-64293 Darmstadt
Polish: Frankfurter Str. 129a D-64293 Darmstadt
Greek: Ολλανδία Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Polish: Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Greek: Εάν ο γιατρός σας χορήγησε το [επινοηθείσα ονοµασία] σε ασθενή κάτω των 18 ετών, απευθυνθείτε στον ίδιο για να το συζητήσετε, εάν το επιθυµείτε.
Polish: Jeśli lekarz przepisał [nazwa handlowa] pacjentowi poniżej 18 roku życia, w związku z czym mają Państwo jakiekolwiek wątpliwości, prosimy o skonsultowanie się z danym lekarzem.
Greek: Γερµανία STADA GmbH Stadastr.
Polish: STADA GmbH Stadastr.
Greek: Πολωνία ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Poland
Polish: ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Poland
Greek: Γερµανία Wyeth Pharma GmbH Postfach 8806
Polish: Wyeth Pharma GmbH Postfach 8806
Greek: Φινλανδία John Wyeth & Brothers Ltd, New Lane, Havant, HANTS, P09 2NG, United Kingdom
Polish: John Wyeth & Brothers Ltd, New Lane, Havant, HANTS, P09 2NG, United Kingdom
Greek: 2, ιδίως όσον αφορά τη χρήση τους σε παιδιατρικούς ασθενείς: φθοροξετίνη, φλουβοξαµίνη, σερτραλίνη, παροξετίνη, σιταλοπράµη, εσιταλοπράµη, ατοµοξετίνη, βενλαφαξίνη, µιανσερίνη, µιλνασιπράνη, ρεµποξετίνη και µιρταζαπίνη .
Polish: szczególnie, co się tyczy ich stosowania u populacji pediatrycznej: fluoksetyny, fluwoksaminy, sertraliny, paroksetyny, citalopramu, escitalopramu, atomoksetyny, duloksetyny, wenlafaksyny, mianseryny, milnacipranu, reboksetyny i mirtazapiny.
Greek: Ολλανδία Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Polish: Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Greek: Φινλανδία Pierre Fabre Pharma Norden Ab, Turebergs Torg 1, plan 2, 19147
Polish: Pierre Fabre Pharma Norden Ab, Turebergs Torg 1, plan 2, 19147 SOLLENTUNA, Sweden
Greek: Η εξέταση αυτοκτονικών συµπεριφορών έδειξε ότι δεν αναφέρθηκαν θάνατοι από αυτοκτονία σε καµία από τις εν λόγω µελέτες.
Polish: Analiza zachowań samobójczych wykazała, że w żadnym z badań poddawanych przeglądowi nie odnotowano pomyślnej próby samobójczej.
Greek: Αυστρία Boehringer Ingelheim Austria G.m.b.H., Dr. Boehringer Gasse 5-11, 1021 Wien, Austria
Polish: Boehringer Ingelheim Austria G.m.b.H., Dr. Boehringer Gasse 5-11, 1021 Wien, Austria
Greek: Ολλανδία Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Polish: Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Greek: Ιρλανδία Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End Southampton, SO18 3JD, UK
Polish: Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End Southampton, SO18 3JD, UK
Greek: INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A., Laguna, 42-44.
Polish: Hiszpania INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A., Laguna, 42-44.
Greek: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A, Avda.
Polish: Hiszpania LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A, Avda.
Greek: Αυστρία Faromed Handelsges.m.b.H., Johann Strauß Gasse 7, 1040 Wien, Austria
Polish: Faromed Handelsges.m.b.H., Johann Strauß Gasse 7, 1040 Wien, Austria
Greek: Ολλανδία Katwijk Farma B.V.
Polish: Katwijk Farma B.V.
Greek: Λιθουανία N.V.Organon, Molenstraat 110, 5342CC oss, The Netherlands
Polish: N.V.Organon, Molenstraat 110, 5342CC oss, The Netherlands
Greek: Πορτογαλία Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Polish: Portugalia Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Greek: Ολλανδία Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Polish: Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Greek: Φινλανδία N.V.Organon, Kloosterstraat 6, P.O.BOX 20, 5340, the Netherlands
Polish: N.V.Organon, Kloosterstraat 6, P.O.BOX 20, 5340, the Netherlands
Greek: LABORATORIOS RANBAXY, S.L., Tuset, 20-24, 08006 Barcelona, Spain
Polish: Hiszpania LABORATORIOS RANBAXY, S.L., Tuset, 20-24, 08006 Barcelona, Spain
Greek: Αυστρία Organon Ges.m.b.H., Siebenbrunnengasse 21, 1050 Wien, Austria
Polish: Organon Ges.m.b.H., Siebenbrunnengasse 21, 1050 Wien, Austria
Greek: Wilbury Way
Polish: 1 The Cam Centre Wilbury Way
Greek: Ολλανδία Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Polish: Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Greek: Μετά την επανεξέταση των δεδοµένων που διέθεταν οι εθνικές αρµόδιες αρχές, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επικαλέστηκε, στις 17 Δεκεµβρίου 2004, το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, όπως αυτή τροποποιήθηκε, και ζήτησε από την CΗMP να γνωµοδοτήσει σχετικά µε τη διατήρηση, τροποποίηση, αναστολή ή απόσυρση της άδειας κυκλοφορίας των φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν τα δραστικά συστατικά που αναφέρθηκαν ανωτέρω.
Polish: Po zakończeniu przeglądu danych dostępnych właściwym krajowym organom, Komisja Europejska, w dniu 17 grudnia 2004 r., powołała się na art. 31 dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi zmianami.
Greek: Γερµανία AWD.pharma GmbH & Co. KG Leipziger Str. 7-13
Polish: AWD.pharma GmbH & Co. KG Leipziger Str. 7-13
Greek: Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD;
Polish: Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Greek: Ολλανδία Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Polish: Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Greek: Φινλανδία Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, P.B 1736, 2300 COPENHAGEN S, Denmark
Polish: Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, P.B 1736, 2300 COPENHAGEN S, Denmark