FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Asocierea cu inhibitori ECA, AINS, salicilați, inhibitori de monoaminozidază, agenți blocanți betaadrenergici non-selectivi și hormoni anabolici
Maltese: Kombinazzjoni ma' inibituri ACE, NSAIDs, saliċilati, inibituri ta' monoamine oxidase, aġenti mblukkaturi beta-adrenerġiċi mhux selettivi u ormoni anaboliċi
Romanian: Tmax a fost independent de doză.
Maltese: It-Tmax kienet indipendenti mid-doża.
Romanian: Combinaţia cu metformina este asociată cu un risc crescut de hipoglicemie, comparativ cu monoterapia.
Maltese: Il-kombinazzjoni ma' metformin ġiet assoċjata ma' riskju akbar ta' ipogliċemija meta imqabbel ma' monoterapija.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Lactoză monohidrat: 283 mg per comprimat.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Lactose monohydrate: 283 mg għal kull pillola.
Romanian: Scăderea valorii HbA1c faţă de valoarea iniţială a fost de0,41% la grupul tratat cu nateglinidă plus metformină şi de -0,57% la grupul tratat cu gliclazidă plus metformină (diferenţă de 0,17%, [II 95% -0,03, 0,36]).
Maltese: It-tnaqqis mil-linja bażi f'HbA1c kien -0.41 % fil-grupp ta' nateglinide ma' metformin u -0.57 % fil-grupp ta' gliclazide ma' metformin (differenza ta' 0.
Romanian: In vivo, nateglinida nu are nici un efect relevant clinic asupra farmacocineticii medicamentelor metabolizate de către CYP2C9 şi CYP3A4.
Maltese: In vivo, nateglinide ma kellu l-ebda effett kliniku sinifikanti fuq il-farmakokinetiċi ta' prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2C9 u CYP3A4.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Lactoză monohidrat: 214 mg per comprimat.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Lactose monohydrate: 214 mg għal kull pillola.
Romanian: Următoarele medicamente pot să scadă efectul hipoglicemiant al nateglinidei: diuretice, corticosteroizi, beta2 agonişti, somatropină, analogi ai somatostatinei (de exemplu, lanreotidă, octreotidă), rifampină, fenitoină şi sunătoare (Hypericum perforatum).
Maltese: Dawn l-aġenti li jmiss jistgħu jnaqqsu l-effett ipogliċemiku ta' nateglinide: dijuretiċi, kortikosterojdi, agonisti beta2, somatropin, somatostatin analogues (eż. lanreotide, octreotide), rifampin, phenytoin u St.
Romanian: - Inhibitori ai metabolizării medicamentelor, cum sunt fluconazol (utilizat pentru a trata infecţiile micotice), gemfibrozil (utilizat pentru a trata dislipidemia) sau sulfinpirazonă (utilizată pentru a trata guta cronică).
Maltese: - Impedituri tal-metaboliżmu tal-mediċini bħal fluconazole (użati biex jikkuraw infezzjonijiet tal moffa), gemfibrizol (użat fil-kura ta' diżlipidemija) jew sulfinpyrazone (użat fil-kura tal-gotta kronika).
Romanian: Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Oxid roșu de fer (E172) Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Talc
Maltese: Croscarmellose sodium Magnesium stearate Red iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc
Romanian: Studiile in vitro indică faptul că nateglinida se leagă în proporţie mare (97-99%) de proteinele plasmatice, în principal de albumină plasmatică şi, într-o măsură mai mică, de glicoproteină alfa1-acid.
Maltese: Studji in vitro juru li nateglinide jeħel b'mod estensiv malproteini tas-serum (97-99 %), l-aktar ma' l-albumina tas-serum u f'ammonti iżgħar ma' l-aċidu alfa1glijkoproteina.
Romanian: Starlix este utilizat pentru tratamentul pacienţilor adulți cu diabet zaharat de tip 2.
Maltese: Starlix jintuża biex jittratta pazjenti adulti b'dijabete tip 2.
Romanian: Diuretice, corticosteroizi, beta2 agoniști, somatropină, analogi de somatostatină, rifampină, fenitoină și sunătoare (Hypericum perforatum).
Maltese: Dijuretiċi, kortikosterojdi, agonisti beta2, somatropin, analogi ta' somatostatin, rifampin, phenytoin u St John's Wort (Hypericum perforatum)
Romanian: • Insuficienţă hepatică severă
Maltese: • Impediment epatiku sever
Romanian: Se înregistrează o scădere cu 49% a Cmax de nateglinidă la pacienţii diabetici dependenţi de dializă.
Maltese: Hemm tnaqqis ta' 49 % fis-Cmax ta' nateglinide f'pazjenti dijabetiċi li jiddependu middijaliżi.
Romanian: Aproximativ 75% din nateglinida administrată, marcată radioactiv [
Maltese: Madwar 75 % ta' [
Romanian: Nateglinida este absorbită rapid şi aproape complet (90%) dintr-o soluţie orală.
Maltese: Nateglinide jiġi assorbit malajr u kważi għall-kollox ( 90 %) minn soluzzjoni orali.
Romanian: - Medicamente analoage ale somatostatinei, cum sunt lanreotida şi octreotida (utilizate pentru tratarea acromegaliei).
Maltese: - Somatostatin analogues bħal lanreotide u octreotide (użati biex jittrattaw akromegalija).
Romanian: - Inhibitori de monoaminoxidază (utilizați pentru tratarea depresiei).
Maltese: - Inibituri ta' monoamine oxidase (użati fil-kura tad-depressjoni).
Romanian: Administrarea de doze repetate de 90 mg o dată pe zi, timp de 1 până la 3 luni, la pacienți diabetici cu boală renală în stadiu terminal (ESRD), a evidențiat o acumulare pronunțată a metabolitului M1 de până la 1,2 ng/ml în ciuda dozei mici.
Maltese: Dożaġġ ripetut b'90 mg darba kuljum għal bejn xahar u 3 xhur f'pazjenti dijabetiċi b'mard renali flaħħar stadju (end-stage renal disease - ESRD) wera akkumulazzjoni qawwija tal-metabolit M1 sa 1.2 ng/ml minkejja d-doża mnaqqsa.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
Maltese: • Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fis-sezzjoni 6.1
Romanian: La iepuri, dezvoltarea embrionară a fost influenţată negativ, iar incidenţa agenezei vezicii biliare sau a unei vezici biliare de dimensiuni mai mici a fost crescută la doze de 300 mg/kg şi 500 mg/kg (expuneri de aproximativ 24 respectiv 28 de ori mai mari comparativ cu expunerea terapeutică la om, obţinută în cazul administrării dozei recomandate de nateglinidă de 180 mg, de trei ori pe zi înainte de mese), dar nu şi la doza de 150 mg/kg (expunere de aproximativ 17 ori mai mare comparativ cu expunerea terapeutică la om, obţinută în cazul administrării dozei recomandate de nateglinidă de 180 mg, de trei ori pe zi înainte de mese).
Maltese: Fil-fniek, l-iżvilupp tal-embrijun kien affettwat ħażin u l-inċidenza ta' aġenesi fil-bużżieqa tal-marrara jew fil-bużżieqa ż-żgħira tal-marrara żdiedet b'dożi ta' 300 u 500 mg/kg (madwar 24 u 28 darba lespożizzjoni terapewtika fil-bnedmin b'doża massima rrakkomandata ta' 180 mg nateglinide, tliet darbiet kuljum qabel l-ikel), imma mhux ta' 150 mg/kg (madwar 17-il darba l-espożizzjoni terapewtika fil-bnedmin b'doża massima rrakkomandata ta' 180 mg nateglinide, tliet darbiet kuljum qabel l-ikel).
Romanian: Metaboliţii minori identificaţi au fost un diol, o izopropenă şi acil glucuronoconjugatul(ţii) nateglinidei; numai metabolitul minor izopropenă are activitate, care este aproape la fel de puternică cu a nateglinidei.
Maltese: Metaboli minuri identifikati huma diol, isopropene u acyl glucuronide(s) ta' nateglinide; il-metabolu minuri isopropene biss għandu xi attività, li hija b'saħħitha kważi daqs dik ta' nateglinide.
Romanian: Starlix conţine lactoză
Maltese: Starlix fih lactoce
Romanian: Aceasta depolarizează celulele beta şi determină deschiderea canalelor de calciu.
Maltese: Dan jiddepolarizza ċ-ċellula beta u jirriżulta fil-ftuħ tal-kanali ta' calcium.
Romanian: Ce este Starlix
Maltese: X'inhu Starlix
Romanian: Secreţia de insulină a celulelor beta pancreatice, indusă de nateglinidă, este sensibilă la glucoză, astfel încât pe măsură ce valorile sanguine ale glucozei scad, se secretă mai puţină insulină.
Maltese: Is-sekrezzjoni ta' insulina mqanqla b'nateglinide miċ-ċelluli beta tal-frixa hija sensittiva għal glucose, b'mod li tiġi mgħamula inqas insulina malli jaqaw il-livelli ta' glucose.
Romanian: Ambele tratamente au fost bine tolerate.
Maltese: Iż-żewġ kuri kienu tollerati sew.
Romanian: Starlix poate fi utilizat de persoane cu vârsta de 65 ani și peste această vârstă.
Maltese: Starlix jista' jintuża f'persuni li għandhom iżjed minn 65 sena.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte antidiabetice orale, derivat D-fenilalanină, codul ATC: A10BX03
Maltese: Derivat ta' D-phenylalanine, Kodiċi ATC:
Romanian: Disponibilitatea sistemică şi timpul de înjumătăţire al nateglinidei la pacienţii diabetici cu insuficienţă renală (care nu sunt dializaţi) uşoară, moderată (clearance-ul creatininei 31-50 ml/min) şi severă (clearance-ul creatininei 15-30 ml/min) nu au fost semnificativ clinic diferite faţă de cele ale subiecţilor sănătoşi.
Maltese: Id-disponibilità sistemika u l-half-life ta' nateglinide f'pazjenti b'indeboliment renali ħafif għal moderat (tneħħija tal-krejatinina 31-50 ml/min) u severa (tneħħija tal-krejatinina 15-30 ml/min) (mhux fuq dijaliżi) moderat ma kienx differenti b'mod klinikament sinifikanti minn dawk f'pazjenti b'saħħithom.
Romanian: • Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): valori uşor anormale ale testelor funcţiei hepatice şi reacţiile alergice (de hipersensibilitate), cum sunt: erupţii trecătoare pe piele şi mâncărime
Maltese: • Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000): testijiet tal-funzjoni tal-fwied mhux normali bi ftit, reazzjonijiet allerġiċi (sensittività eċċessiva) fosthom raxx u ħakk
Romanian: - Salicilați, cum este aspirina (utilizați ca medicamente pentru atenuarea durerii).
Maltese: - Saliċilati bħall-aspirina (użati bħala analġeżiċi).
Romanian: Secreţia precoce de insulină este un mecanism pentru menţinerea controlului glicemic normal.
Maltese: Il-ħelsien kmieni ta' insulina huwa mekkaniżmu biex jinżamm kontroll gliċemiku normali.
Romanian: În studiile in vitro, nateglinidă a demonstrat un potenţial mic de deplasare de pe proteine.
Maltese: Nateglinide wera li ma tantx għandu ħila li jisposta l-proteina fi studji in vitro.
Romanian: In vivo, nu s-au efectuat studii privind interacţiunea cu un inhibitor CYP3A4.
Maltese: Studji ta' interazzjoni b' impeditur CYP3A4 in vivo ma sarux.
Romanian: Nateglinida închide canalele de potasiu dependente de ATP din membrana celulelor beta, având caracteristici care îl disting de alţi liganzi ai receptorilor sulfonilureici.
Maltese: Nateglinide jagħlaq kanali tal-potassium li jiddependu fuq l-ATP fir-rita ta' ċelluli beta b'karatteristiċi li jiddistingwuh minn riċetturi legati ta' sulphonylurea oħrajn.
Romanian: Pacienții cu insuficiență renală severă (vezi pct. 5.2) care nu au efectuat hemodializă sunt mai susceptibili la efectul hipoglicemiant al Starlix.
Maltese: Pazjenti b'indeboliment renali sever (ara sezzjoni 5.2) li ma saritilhomx emodijaliżi ikollhom aktar xeħta li jseħħulhom l-effetti ta' tnaqqis ta' glucose ta' Starlix.
Romanian: Următoarele medicamente pot potenţa efectul hipoglicemiant al nateglinidei: inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), agenţii antiinflamatori nesteroidieni, salicilaţi, inhibitorii monoaminoxidazei, agenţii blocanţi beta-adrenergici non-selectivi şi hormoni anabolici (de exemplu, metandrostenolon).
Maltese: Dawn l-aġenti li jmiss jistgħu iżidu l-effett ipogliċemiku ta' nateglinide: impedituri ta' l-enzima talkonverżjoni ta' angiotensin (ACEI), aġenti antiinfjammatorji mhux sterojdi, saliċilati, inibituri talmonoamino ossidasi, aġenti mblukkaturi beta-adrenerġiċi mhux selettivi u ormoni anaboliċi (eż. methandrostenolone).
Romanian: La om, metaboliţii principali descoperiţi provin din hidroxilarea radicalului lateral izopropilic, a carbonului metinic sau a unuia din radicalii metil; activitatea metaboliţilor principali este de aproximativ 5-6, respectiv de 3 ori mai redusă decât a nateglinidei.
Maltese: Il-metaboliti prinċipali li jinstabu fil-bnedmin jirriżultaw minn idrossilazzjoni tal-katina tal-ġenb iżopropajl, jew fuq carbon methine, jew fuq wieħed mill gruppi methyl; l-attività tal-metaboli prinċipali hija ta' bejn wieħed u ieħor 5-6 u 3 darbiet inqas b'saħħitha minn nateglinide, rispettivament.
Romanian: Într-un studiu clinic la pacienţi, Starlix a fost administrat în doze crescătoare de până la 720 mg pe zi timp de 7 zile şi a fost bine tolerat.
Maltese: Fi studju kliniku, Starlix ingħata lill-pazjenti b'dożi li kienu miżjuda sa 720 mg kuljum għal 7 ijiem u kienu tollerati sew.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 03 aprilie 2001
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 03 April 2001 Data tal-aħħar tiġdid: 24
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) STARLIX Rezumat EPAR destinat publicului
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEA (EPAR) STARLIX Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită pe data de 3 aprilie 2006.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit-3 ta' April 2006.
Romanian: Acest medicament este disponibil sub formă de comprimate rotunde, de culoare roz (60 mg), comprimate ovale, de culoare galbenă (120 mg) şi comprimate ovale, de culoare roşie (180 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli roża, tondi (60 mg), sofor, ovali (120 mg) u ħomor, ovali (180 mg).
Romanian: Starlix este un medicament care conţine substanţa activă nateglinidă.
Maltese: Starlix hu mediċina li fiha s-sustanza attiva nateglinide.
Romanian: În total, în toate studiile combinate, 2 122 de pacienţi au primit Starlix.
Maltese: Fl-istudji kollha b'kollox kien hemm 2,122 pazjent li ngħataw Starlix.
Romanian: Doza maximă zilnică este în total 180 mg de trei ori pe zi.
Maltese: Id-doża totali massima hi ta' 180 mg tliet darbiet kuljum.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Starlix, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, pe data de 3 aprilie 2001.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Starlix lil Novartis Europharm Limited fit-3 ta' April 2001.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-2007.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'08-2007.
Romanian: Majoritatea pacienţilor a primit tratamentul timp de până la şase luni: 789 de pacienţi l-au primit cel puţin şase luni, iar 190 de pacienţi l-au primit timp de un an.
Maltese: Ħafna mill-pazjenti ngħataw it-trattament sa sitt xhur: 789 ħaduh għal ta' l-anqas sitt xhur, u 190 ħaduh għal sena.
Romanian: Nateglinida, substanţa activă din compoziţia Starlix, stimulează pancreasul să producă mai rapid insulina.
Maltese: Nateglinide, is-sustanza attiva fi Starlix, jistimula l-frixa biex tipproduċi linsulina iktar malajr.
Romanian: În cadrul altor studii s-a evaluat, de asemenea, posibilitatea „trecerii" de la un medicament antidiabetic la Starlix şi „asocierea" Starlix cu alte medicamente antidiabetice.
Maltese: Studji oħra studjaw ukoll ‘il-qlib' minn mediċini antidijabetiċi għal Starlix, u ‘ż-żieda' ta' Starlix ma' mediċini antidijabetiċi oħra.
Romanian: De ce a fost aprobat Starlix?
Maltese: Għaliex ġie approvat Starlix?
Romanian: Ce este Starlix?
Maltese: X'inhu Starlix?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Starlix?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Starlix?
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Starlix sunt mai mari decât riscurile sale, când este administrat în asociere cu metformina, în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la pacienţii care nu sunt controlaţi, deşi li se administrează doza zilnică maximă de metformină.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) iddeċieda li l-benefiċċji ta' Starlix huma ikbar mir-riskji tiegħu fit-trattament tad-dijabete tat-tieni tip, flimkien ma' metformin, f'pazjenti li ma jkunux ikkontrollati minkejja li jkunu qed jingħataw id-doża massima ta' metformin.
Romanian: ** RED80: Doza efectiva pe iepure la 80 % din animale (serologie).
Maltese: Doża effettiva għall-fniek fi 80% tal-annimali (seroloġija).
Romanian: 1 doză 1 flacon Zero zile.
Maltese: 1 kunjett Xejn.
Romanian: * RED60: Doza efectiva pe iepure la 60 % din animale (serologie).
Maltese: Doża effettiva għall-fniek f'60% tal-annimali (seroloġija). ** RED80:
Romanian: Bovine (vaci şi
Maltese: Frat (baqar u ħajfers)
Romanian: E.coli J5 inactivat;
Maltese: E.coli J5 inattivata;
Romanian: Alcool benzilic: 21 mg
Maltese: Benzyl alcohol: 21 mg
Romanian: Alcool benzilic Parafină lichidă Monooleat de sorbitan Polisorbat 80
Maltese: Benzyl alcohol Paraffin likwidu Sorbitan monooleate Polysorbate 80
Romanian: Alginat de sodiu Clorură de calciu, dihidrat Simeticon
Maltese: Sodium alginate Calcium chloride, dihydrate Simeticone
Romanian: Parafină lichidă: 18,2 mg
Maltese: Paraffina likwida: 18.2 mg
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 10/02/2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 10/02/2014
Romanian: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spania
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanja
Romanian: Pentru a stimula imunitatea activă împotriva Staphylococcus aureus, coliformilor şi a stafilococilor coagulazo-negativi.
Maltese: Biex tistimula immunità attiva kontra Staphylococcus aureus, koliformi u coagulase-negative staphylococci.
Romanian: 5 doze (10 ml)
Maltese: 5 dożi (10 ml)
Romanian: 25 doze (50 ml)
Maltese: 25 dożi (50 ml)
Romanian: NUMĂR AUTORIZAŢIE DE COMERCIALIZARE EU/2/08/092/001-010
Maltese: EU/2/08/092/001-010
Romanian: Tulpină SP140 de S.aureus (CP8) inactivat.
Maltese: S.aureus (CP8) strejn SP140 inattivata.
Romanian: EU/2/08/092/001 1 flacon din sticlă cu 1 doz EU/2/08/092/002 10 flacoane din sticlă cu 1 doză EU/2/08/092/003 20 flacoane din sticlă cu 1 doză EU/2/08/092/004 1 flacon din sticlă cu 5 doze EU/2/08/092/005 10 flacoane din sticlă cu 5 doze EU/2/08/092/006 1 flacon din sticlă cu 25 de doze EU/2/08/092/007 10 flacoane din sticlă cu 25 de doze
Maltese: EU/2/08/092/004 kunjett tal-ħġieġ ta' 5 dożi EU/2/08/092/005 10 kunjetti tal-ħġieġ ta' 5 dożi EU/2/08/092/006 kunjett tal-ħġieġ ta' 25 doża EU/2/08/092/007 10 kunjetti tal-ħġieġ ta' 25 doża EU/2/08/092/008 kunjett tal-PET ta' 5 doses EU/2/08/092/009 kunjett tal-PET ta' 25 dożi EU/2/08/092/010 kunjett tal-PET ta' 125 dożi
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 11/02/2009
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11/02/2009
Romanian: 1 flacon cu 1 doză (2 ml) 10 flacoane cu 1 doză (2 ml) 20 flacoane cu 1 doză (2 ml) 1 flacon cu 5 doze (10 ml) 10 flacoane cu 5 doze (10 ml) 1 flacon cu 25 de doze (50 ml) 10 flacoane cu 25 de doze (50 ml) 1 flacon cu 125 de doze (250 ml) 125 de doze (250 ml)
Maltese: kunjett 1 ta' doża (2ml) 10 kunjetti ta' doża (2 ml) 20 kunjett ta' doża (2 ml) kunjett 1 ta' 5 dożi (10 ml) 10 kunjetti ta' 5 dożi (10 ml) kunjett 1 ta' 25 doża (50 ml) 10 kunjetti ta' 25 doża (50 ml) kunjett 1 ta' 125 doża (250 ml) 125 doża (250 ml)
Romanian: Flacoane din polietilenă (PET) de 10, 50 şi 250 ml.
Maltese: Fliexken tal-Polyethylene (PET) ta' 10, 50 u 250 ml.
Romanian: Escherichia coli J5 inactivat ................................................................................
Maltese: Escherichia coli J5 inattivat ................................................................................ > 50
Romanian: Flacoane PET (10 ml, 50 ml) şi flacoane de sticlǎ.(2 ml, 10 ml, 50 ml)
Maltese: Kunjetti tal-PET (10 ml, 50 ml) u kunjetti tal-ħġieġ (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Romanian: Escherichia coli (J5) inactivat .............................................................................
Maltese: Escherichia coli (J5) inattivat .............................................................................. > 50
Romanian: Imunologice pentru bovine, vaccin cu bacterii inactivate pentru vite.
Maltese: Immunoloġiċi għal bovidae, vaċċini batterjoloġiċi inattivati għall-bovini.
Romanian: . Grupa farmacoterapeutică:: QI02 AB17.
Maltese: QI02 AB17)
Romanian: O doză (2 ml) conţine:
Maltese: (2 ml) fiha:
Romanian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spania
Maltese: S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spanja
Romanian: Se va administra o doză (2 ml) prin injecţie intramusculară profundă în muşchii gâtului cu 45 zile înainte de data prevăzută pentru parturiţie şi după o lună se va administra a doua doză cu (cel puţin 10 zile înainte de fătare).
Maltese: (2 ml) permezz ta' injezzjoni profonda ġol-muskoli fil-muskoli tal-għonq għal 45 jum qabel id-data mistennija tal-ħlas, u xahar wara dan agħti t-tieni doża (mill-inqas 10 ijiem qabel ilħlas).
Romanian: Pentru vaccinarea efectivelor de vaci şi juninci sănătoase, a efectivelor de vaci de lapte cu probleme de mastită recurentă, pentru a reduce incidenţa mastitei subclinice precum şi incidenţa şi gravitatea semnelor clinice de mastită clinică cauzate de Staphylococcus aureus, coliformi şi stafilococi coagulazo-negativi.
Maltese: Għat-tilqim ta' merħla baqar u erieħ b'saħħithom, f'merħliet ta' baqar tal-ħalib bi problemi ta' mastite rikorrenti, sabiex titnaqqas l-inċidenza ta' mastite sub-klinika u l-inċidenza u s-severità tas-sinjali kliniċi ta' mastite klinika kkawżata minn Staphylococcus aureus, koliformi u Stafilokoċċi li huma coagulase-negative.
Romanian: EU/2/08/092/008 1 flacon PET cu 5 de doze EU/2/08/092/009 1 flacon PET cu 25 de doze EU/2/08/092/010 1 flacon PET cu 125 de doze
Maltese: EU/2/08/092/001 kunjett 1 tal-ħġieġ ta' doża EU/2/08/092/002 10 kunjetti tal-ħġieġ ta' doża
Romanian: HIPRA BENELUX NV
Maltese: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV Tel:
Romanian: HIPRA FRANCE
Maltese: HIPRA FRANCE Tél.
Romanian: Parafină lichidă.
Maltese: Użu ġol-muskoli.
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Numărul{seriei}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Romanian: Emulsie omogenă de culoare ivorie.
Maltese: Emulsjoni omoġenja kulur l-ivorju.
Romanian: Dimensiuni ambalaj: - Cutie de carton cu 1, 10 şi 20 de flacoane din sticlă cu 1 doză.
Maltese: - Kaxxa tal-kartun b'1, 10 u 20 kunjett tal-ħġieġ ta' doża.
Romanian: > 50 RED60 * Tulpină SP 140 de Staphylococcus aureus (CP8) inactivat, ce exprimă complexul antigenic Asociat cu „Slime" (SAAC) ........... …………………………………………… > 50 RED80 **
Maltese: Staphylococcus aureus (CP8) strejn SP 140 inattivat, li jipproduċi kumpless antiġeniku assoċjat mal islajm (SAAC) ................................ …………………………………………… > 50
Romanian: Flacoane din sticlă incoloră de tip I de 3, 10 şi 50 ml.
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ bla kulur tat-Tip I ta' 3, 10 u 50 ml.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar .
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tal-Karatteristiċi tal-Prodott fil-Qosor huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Romanian: Programul complet de vaccinare trebuie repetat odată cu fiecare perioadă de gestaţie.
Maltese: Il-programm sħiħ tat-tilqima għandu jkun ripetut ma kull tqala.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton, flacon PET (250 ml)
Maltese: Kaxex tal-kartun, kunjetti tal-PET (250 ml)
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) O doză conţine:
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Doża waħda fiha:
Romanian: STARTVAC este o emulsie injectabilă omogenă de culoare ivorie.
Maltese: STARTVAC huwa emulsjoni għal injezzjoni omoġena kulur l-ivorju.
Romanian: Alte informaţii despre Startvac:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Startvac:
Romanian: Startvac este o emulsie injectabilă, disponibilă în flacoane (de 3, 10 şi 50 ml).
Maltese: Startvac huwa emulsjoni għal injezzjoni li jiġi f'kunjetti (3, 10 u 50 ml).
Romanian: Startvac conţine parafină lichidă (un tip de ulei mineral).
Maltese: Startvac fih il-paraffina likwida (tip ta' żejt minerali).
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) STARTVAC Rezumat EPAR destinat publicului
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) STARTVAC Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku