FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It has also been studied in 1,699 adults whose disease had come back after previous treatment or whose previous treatment had failed.
French: Il a également été étudié chez 1 699 adultes dont la maladie avait réapparu après un traitement antérieur ou dont le traitement précédent avait échoué.
English: What benefit has Rebetol shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Rebetol au cours des études?
English: In most of the studies, the main measure of effectiveness was the amount of virus in the blood before and after six months or a year of treatment, and at ‘follow-up', six months later.
French: Dans la plupart des études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de virus dans le sang avant et après six mois ou un an de traitement et lors du «suivi», six mois plus tard.
English: The CHMP decided that Rebetol's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Rebetol sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
English: Rebetol is a medicine that contains the active substance ribavirin.
French: Rebetol est un médicament qui contient le principe actif ribavirine.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom need to be adjusted for patients who experience side effects.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom de six mois à un an.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Rebetol, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Rebetol, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
English: Why has Rebetol been approved?
French: Pourquoi Rebetol a-t-il été approuvé?
English: The main measure of effectiveness in these studies was the number of patients who had no detectable hepatitis C virus in their blood 24 weeks after the end of the treatment and could therefore be considered to be cured.
French: Dans ces études, la principale mesure de l'efficacité était le nombre de patients qui ne présentaient pas de virus de l'hépatite C décelable dans leur sang 24 semaines après la fin du traitement et qui ont par conséquent pu être considérés comme étant guéris.
English: The active substance in Rebetol, ribavirin, is an antiviral belonging to the class ‘nucleoside analogues'.
French: Le principe actif de Rebetol, la ribavirine, est un agent antiviral appartenant à la classe des «analogues nucléosidiques».
English: Rebetol is thought to interfere with the production or action of viral DNA and RNA, which are needed for viruses to survive and multiply.
French: On pense que Rebetol agit sur la production ou l'action de l'ADN et de l'ARN viraux, qui sont nécessaires aux virus pour survivre et se multiplier.
English: Rebetol has been studied in a total of over 6,000 adults who had not been treated before, including 328 patients with cirrhosis and 507 patients also infected with HIV.
French: Rebetol a fait l'objet d'études incluant au total plus de 6 000 patients n'ayant jamais été traités auparavant, y compris 328 patients présentant une cirrhose et 507 patients également infectés par le VIH.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rebetol.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Rebetol.
English: Other information about Rebetol
French: Autres informations relatives à Rebetol:
English: What is the risk associated with Rebetol?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Rebetol?
English: The haemolytic anaemia may affect a patient's heart function and lead to abnormal test values for substances such as uric acid and bilirubin in the blood.
French: L'anémie hémolytique peut affecter la fonction cardiaque du patient et conduire à des valeurs d'analyse anormales concernant des substances telles que l'acide urique et la bilirubine dans le sang.
English: The dose of Rebetol is based on the patient's body weight, and ranges from five to six capsules a day in adults.
French: La dose de Rebetol est basée sur le poids corporel du patient et varie de cinq à six gélules par jour chez l'adulte.
English: In children weighing between 47 and 65 kg the dose ranges from 3 to 4 capsules.
French: Chez l'enfant pesant entre 47 et 65 kg, la dose varie de trois à quatre gélules.
English: Rebetol must not be used in patients with severe heart disease and blood disorders such as thalassaemia and sickle cell anaemia or in pregnant or breast-feeding women.
French: Rebetol ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de cardiopathie sévère et de troubles sanguins comme la thalassémie ou l'anémie falciforme ou chez les femmes enceintes ou allaitantes.
English: Rebetol on its own has no effect on eliminating the hepatitis C virus from the body.
French: Rebetol seul ne peut éliminer le virus de l'hépatite C de l'organisme.
English: Haemolytic anaemia (anaemia caused by abnormal breakdown of red blood cells) is a common side effect (seen in between 1 and 10 patients in 100), usually during the first few weeks of treatment.
French: L'anémie hémolytique (anémie provoquée par une dégradation anormale des globules rouges) est un effet indésirable couramment observé (chez un à 10 patients sur 100), habituellement au cours des premières semaines de traitement.
English: Treatment with Rebetol should be started and monitored by a doctor who has experience in the management of long-term hepatitis C.
French: Le traitement par Rebetol doit être instauré et contrôlé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'hépatite C à long terme.
English: Combination treatment including Rebetol was effective in around a quarter of the adults whose disease had come back after previous treatment or whose previous treatment did not work, and over half of the children and adolescents treated.
French: Le traitement combiné comprenant Rebetol était efficace chez environ un quart des adultes dont la maladie avait réapparu après un traitement antérieur ou dont le précédent traitement avait échoué et chez plus de la moitié des enfants et adolescents traités.
English: Triple therapy led to a 30% increase in the number of previously untreated early responders who were cured after six months.
French: La trithérapie a conduit à une augmentation d'environ 30 % du nombre de patients répondeurs rapides, non traités auparavant, qui ont guéri après six mois.
English: What is Rebetol?
French: Qu'est-ce que Rebetol?
English: Rebetol is used in combination with other medicines to treat adults with long-term hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus).
French: Rebetol est utilisé en association avec d'autres médicaments pour le traitement des adultes atteints d'hépatite C à long terme (maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C).
English: In adults who had not been treated before, Rebetol in combination with interferon alfa 2b was more effective than interferon alfa 2b on its own, with 41% of the patients responding to the combination treatment and 16% to the interferon alone.
French: Chez les adultes n'ayant jamais été traités, Rebetol en association avec l'interféron alpha-2b s'est avéré plus efficace que l'interféron alpha-2b seul, avec 41 % des patients répondant au traitement combiné et 16 % à l'interféron seul.
English: It can also be used in previously untreated patients aged three years and over whose livers are working properly.
French: Il est également indiqué chez les patients âgés de trois ans et plus qui n'ont encore reçu aucun traitement et dont le foie fonctionne correctement.
English: The duration of treatment depends on the patient's condition and response to treatment, and ranges from six months to a year.
French: La durée du traitement dépend de l'état du patient et de sa réponse au traitement et peut aller
English: Additional data from the published literature show the positive effects of ribavirin-containing medicines when taken in different combinations, including combinations with peginterferon alfa-2a and a class of medicines known as direct acting antivirals (or DAAs).
French: Des données supplémentaires issues de la littérature publiée révèlent les effets positifs des médicaments contenant de la ribavirine lorsqu'ils sont associés à d'autres principes actifs, notamment avec le peginterféron alpha-2a et une classe de médicaments connus sous le nom d'antiviraux à action directe.
English: There are several other side effects of Rebetol, some of which are very common (occurring in more than 1 in 10 patients).
French: Rebetol peut provoquer plusieurs autres effets indésirables, dont certains sont très couramment observés (chez plus d'un patient sur 10).
English: The Committee noted that Rebetol in combination with other medicines, including peginterferon alfa and DAAs is effective against long-term hepatitis C virus infection in adults and children.
French: Le comité a noté que Rebetol pris en association avec d'autres médicaments, y compris le peginterféron alpha et les antiviraux à action directe, est efficace pour lutter contre l'infection au virus à long terme de l'hépatite C chez les adultes et les enfants.
English: Rebetol in combination with peginterferon alfa 2b was also effective in adults with cirrhosis or HIV.
French: Rebetol utilisé en association avec le peginterféron alpha-2b était également efficace chez les adultes présentant une cirrhose ou une infection par le VIH.
English: Two main studies involving 1,503 adult patients with type 1 hepatitis C and compensated liver disease investigated the effect of ribavirin in a triple therapy combination with peginterferon alfa-2b and boceprevir.
French: Deux études principales incluant 1 503 patients adultes, atteints d'une hépatite C de type 1 et d'une maladie hépatique compensée, ont porté sur l'effet de la ribavirine utilisée en trithérapie en association avec le peginterféron alpha-2b et le bocéprévir.
English: Response rates were higher when Rebetol was used with peginterferon alfa 2b.
French: Les taux de réponse étaient plus élevés quand Rebetol était utilisé en association avec le peginterféron alpha-2b.
English: For the full list of side effects reported with Rebetol, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Rebetol, voir la notice.
English: How is Rebetol used?
French: Comment Rebetol est-il utilisé?
English: In all of the studies, Rebetol was given in combination with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b.
French: Dans toutes les études, Rebetol était administré en association avec de l'interféron alpha-2b ou du peginterféron alpha-2b.
English: In the studies on triple therapy in patients with type 1 hepatitis C and compensated liver disease, ribavirin in combination with peginterferon alfa 2b and boceprevir was shown to be more effective than the dual combination with peginterferon alfa 2b alone.
French: Dans les études menées sur la trithérapie chez des patients atteints d'une hépatite C de type 1 et d'une maladie hépatique compensée, la ribavirine utilisée en association avec le peginterféron alpha-2b et le bocéprévir s'est avérée plus efficace que la bithérapie en association avec le peginterféron alpha2b seul.
English: How does Rebetol work?
French: Comment Rebetol agit-il?
English: What is Rebetol used for?
French: Dans quel cas Rebetol est-il utilisé?
English: How has Rebetol been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Rebetol?
English: A second dose may be given after 24 hours if required.
French: Une seconde dose peut être administrée après 24 heures si cela s'avère nécessaire.
English: This summary was last updated on: 02-2013.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 02-2013.
English: Recocam meloxicam
French: Recocam méloxicam
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Recocam on 13/09/2011.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Recocam le 13/09/2011.
English: Other information about Recocam:
French: Autres informations relatives à Recocam:
English: It is available as a clear yellow solution for injection (20 mg/ml).
French: Il est disponible sous la forme d'une solution jaune clair injectable (20 mg/ml).
English: The withdrawal period for Recocam for meat is 15 days for cattle and five days for pigs and horses.
French: Le temps d'attente à observer pour la viande avec Recocam est de 15 jours pour les bovins et de cinq jours pour les porcins et les chevaux.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage du produit.
English: The medicine should not be used in horses producing milk for human consumption.
French: Le médicament ne doit pas être utilisé chez les juments produisant du lait pour la consommation humaine.
English: In horses, a transient swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
French: Chez le cheval, un gonflement peut se produire temporairement au site d'injection, mais il disparaît sans intervention.
English: People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Recocam.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) aux AINS doivent éviter tout contact avec Recocam.
English: Although Recocam is a generic medicine no bioequivalence studies have been provided as the composition of the product is sufficiently similar to the reference product Metacam for the products to be considered essentially similar.
French: Bien que Recocam soit un médicament générique, aucune étude de bioéquivalence n'a été fournie, étant donné que la composition du produit est suffisamment similaire au produit de référence Metacam pour que les produits soient considérés comme similaires pour l'essentiel.
English: In very rare cases anaphylactoid reactions may occur and should be treated symptomatically.
French: Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes (d'hypersensibilité) peuvent être observées et doivent faire l'objet d'un traitement symptomatique.
English: As the prostaglandins trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces these clinical signs.
French: Étant donné que les prostaglandines déclenchent l'inflammation, la douleur, l'exsudation et la fièvre, ces signes cliniques sont atténués par le méloxicam.
English: Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam, Recocam's benefits are greater than its risks when used for the approved indications.
French: Le CVMP a donc estimé que, de même que pour Metacam, les bénéfices de Recocam sont supérieurs à ses risques dès lors qu'il est utilisé pour les indications approuvées.
English: The Committee recommended that Recocam be given a marketing authorisation.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Recocam.
English: The CVMP considered that, in accordance with European Union requirements, Recoocam is bioequivalent to Metacam.
French: Le CVMP a estimé que, conformément aux exigences de l'Union européenne, Recocam est bioéquivalent à Metacam.
English: Recocam is a ‘generic' medicine which means that Recocam is similar to a ‘reference veterinary medicine' already authorised in the EU (Metacam).
French: Recocam est un médicament «générique », ce qui signifie que Recocam est similaire à un «médicament vétérinaire de référence» déjà autorisé dans l'UE (Metacam).
English: It can be used with oral re-hydration therapy for diarrhoea in calves of over one week of age and in young, non-lactating cattle.
French: Il peut être utilisé, en association avec une thérapie orale de réhydratation, pour le traitement de la diarrhée chez les veaux de plus d'une semaine d'âge et les jeunes bovins non allaitants.
English: Milk can be taken five days after administration in cattle.
French: Chez les bovins, le lait peut être prélevé cinq jours après l'administration.
English: Recocam is a medicine for cattle, pigs and horses that contains the active substance meloxicam.
French: Recocam est un médicament destiné aux bovins, aux porcins et aux chevaux, qui contient le principe actif méloxicam.
English: Why has Recocam been approved?
French: Pourquoi Recocam a-t-il été approuvé?
English: It is also the time allowed after administration of the medicine before the milk can be used for human consumption.
French: Il s'agit aussi du délai à observer après l'administration du médicament avant que le lait puisse être utilisé pour la consommation humaine.
English: Recocam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
French: Recocam contient du méloxicam, un médicament appartenant à la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
English: What benefit has Recocam shown during the studies?
French: Quels ont été les effets bénéfiques démontrés par Recocam au cours des études ?
English: What is the risk associated with Recocam?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Recocam?
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
French: Le temps d'attente est le délai à observer après l'administration du médicament avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine.
English: Recocam is used in horses to relieve colic (abdominal pain) and for the alleviation of inflammation and relief of pain in musculo-skeletal disorders.
French: Recocam est utilisé chez le cheval pour soulager la colique (douleurs abdominales) ainsi que l'inflammation et la douleur dans les troubles musculo-squelettiques.
English: Recocam was considered to be bioequivalent with the reference medicine.
French: Recocam a été considéré comme étant bioéquivalent au médicament de référence.
English: How does Recocam work?
French: Comment Recocam agit-il ?
English: It is used in pigs to reduce the symptoms of lameness and inflammation in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move) and for the treatment of certain diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome), together with appropriate antibiotic therapy.
French: Chez les porcins, il est utilisé pour réduire les symptômes de claudication et d'inflammation dans les troubles locomoteurs (maladies qui affectent la mobilité) non-infectieux et pour traiter les maladies qui font suite à la mise bas (parturition) telles que la septicémie puerpérale et la toxémie (syndrome métrite-mastite-agalactie), assorti d'un traitement par antibiotiques approprié.
English: Consequently, Recocam's benefit is taken as being the same as that of the reference medicine.
French: Par conséquent, l'effet bénéfique de Recocam est considéré comme identique à celui du médicament de référence.
English: Recocam is ‘bioequivalent' to the reference medicine which means that it is equivalent to Metacam in the way it is absorbed and used by the body.
French: Recocam est «bioéquivalent» au médicament vétérinaire de référence, ce qui signifie que Recocam est absorbé et utilisé par l'organisme de la même façon que Metacam.
English: Recocam is given in cattle as a single injection of 0.5 mg per kg body weight under the skin or into a vein.
French: Recocam est administré aux bovins par une injection unique de 0,5 mg par kilogramme de poids corporel, sous la peau ou dans une veine.
English: In cattle it is used together with appropriate antibiotics, to reduce clinical signs of acute respiratory infection (infection of the lungs and airways) and to treat acute mastitis (inflammation of the udder).
French: Il est utilisé chez les bovins, assorti d'un traitement par antibiotiques approprié, en vue de réduire les signes cliniques de l'infection respiratoire aiguë (infection des poumons et des voies respiratoires) et de traiter la mammite aiguë (inflammation des mamelles).
English: In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular and intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of cattle treated in clinical studies.
French: Seul un léger œdème transitoire a été observé au site d'injection après administration souscutanée chez moins de 10% des bovins traités au cours des études cliniques.
English: It is given as a single injection of 0.4 mg per kg body weight into a muscle.
French: Il est administré en une injection unique dans un muscle, à raison de 0,4 mg par kilogramme de poids corporel.
English: What is Recocam used for?
French: Dans quel cas Recocam est-il utilisé?
English: Recocam is given as a single injection of 0.6 mg per kg body weight into the horse's vein.
French: Recocam est administré en une injection unique dans une veine, à raison de 0,6 mg par kilogramme de poids corporel.
English: How has Recocam been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Recocam?
English: (as trihydrate) Excipient:
French: (sous forme de trihydrate) Excipient :
English: The dosage was repeated 48 hours later.
French: La posologie a été répétée 48 heures plus tard.
English: 1 Marketing Authorisation not granted Reference Member State for the Mutual recognition Procedure
French: 1 Autorisation de mise sur le marché non accordée État membre de référence pour la procédure de reconnaissance mutuelle
English: - Milk:
French: - Lait :
English: Do not handle this product if you know you are sensitised, or if you have been advised not to work with such preparations.
French: Ne pas manipuler ce produit si vous avez une sensibilité connue ou si l'on vous a recommandé de ne pas travailler avec ce type de préparation.
English: Reports of further cases, which were not available to JECFA, had also been reported in the published literature.
French: Des rapports relatifs à d'autres cas, auxquels le CMEAA n'avait pas eu accès, avaient également été mentionnés dans la littérature publiée.
English: 88 days
French: 88 jours
English: 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg
French: 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg 4 µg/kg
English: Amoxicillin All food producing species
French: Amoxicilline Toutes les espèces productrices d'aliments
English: By their nature such chromosomal mutations tend to be relatively slow in developing and occur primarily by vertical transmission.
French: Ce type de mutation chromosomique, de par sa nature, tend à se développer assez lentement et se produit essentiellement par transmission verticale.
English: It was evident that penicillin residues have caused allergic reactions in consumers and that some of these reactions have been serious.
French: Il était évident que des résidus de pénicillines avaient provoqué des réactions allergiques chez les consommateurs et que certaines de ces réactions avaient été graves.
English: Escherichia coli resistance has been reported.
French: Une résistance d'Escherichia coli a été rapportée.
English: In case of the occurrence of allergic reaction, the treatment should be immediately withdrawn.
French: En cas de réaction allergique, le traitement doit être immédiatement arrêté.
English: After intramuscular administration amoxicillin is well absorbed and distributed in the tissues.
French: Après administration intramusculaire, l'amoxicilline est bien absorbée et distribuée dans les tissus.