FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Douăzeci şi opt dintre cei 231 de pacienţi (12,1%) trataţi cu vandetanib şi 3 din cei 99 (3,0%) la care s-a administrat placebo au întrerupt tratamentul din cauza unui eveniment advers.
Maltese: Tmienja u għoxrin minn 231 pazjent (12.1%) fuq vandetanib u 3 mid-99 (3.0%) fuq plaċebo ma komplewx il-kura minħabba xi episodju avvers.
Romanian: Rezultatele trebuie interpretate cu prudență, ca urmare a procentajului mare de pacienți din grupul cu placebo care trec la tratamentul cu vandetanib în regim deschis (79,0% [79/100] dintre pacienți).
Maltese: plaċebo li qalbu għal vandetanib open-label (79.0% [79/100] tal-pazjenti).
Romanian: • Administrare concomitentă nerecomandată: metadonă, haloperidol, amisulpridă, clorpromazină, sulpiridă, zuclopentixol, halofantrină, pentamidină şi lumefantrină.
Maltese: Methadone, haloperidol, amisulpride, chlorpromazine, sulpiride,
Romanian: • Pacienţi cu interval QTc peste 480 msec.
Maltese: • Pazjenti b'intervall QTc itwal minn 480 msec
Romanian: Sindromul de encefalopatie posterioară reversibilă SEPR (Sindromul de leucoencefalopatie posterioară reversibilă-SLPR)
Maltese: Sindrome ta' enċefalopatija posterjuri riversibbli, PRES (sindrome lewkoenċefalopatika posterjuri riversibli-RPLS)
Romanian: Doza zilnică de 300 mg poate fi redusă la 200 mg (2 comprimate de 100 mg) şi apoi la 100 mg, dacă este necesar.
Maltese: Id-doża ta' 300 mg kuljum tista' titnaqqas għal 200 mg (żewġ pilloli ta' 100 mg), u imbagħad għal 100 mg jekk ikun meħtieġ.
Romanian: La subiecţii sănătoşi cu OCT2 de tip sălbatic, ASC(0-t) şi Cmax ale metforminei (substrat al OCT2) au crescut cu 74% şi, respectiv cu 50%, în timp ce ClR a scăzut cu 52% atunci când metformina a fost administrată concomitent cu vandetanib.
Maltese: F'individwi b'saħħithom li għandhom tip naturali (wild type) għall-OCT2, l-AUC(0-t) u s-Cmax għal metformin (substrat ta' OCT2) żdiedu b'74% u b'50%, rispettivament u t-tneħħija ta' metformin mill-kliewi tnaqqset bi 52 % meta ngħata flimkien ma' vandetanib.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Maltese: • Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal xi sustanzi mhux attivi elenkati fis sezzjoni 6.1.
Romanian: Sunt observate la 8% din persoanele care iau Caprelsa pentru cancer medular tiroidian.
Maltese: Dawn jidhru fi 8% tan-nies li qed jieħdu Caprelsa għal kanċer tat tirojde medullari.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Olanda
Maltese: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105
Romanian: Caprelsa este ambalat în blistere care conţin 30 comprimate.
Maltese: Caprelsa jiġi f'pakketti b'folji ta' 30 pillola.
Romanian: • Vedere cu halou.
Maltese: • Halo vision
Romanian: Utilizarea vandetanibului nu este recomandată la pacienţii adulţi şi copii şi adolescenţi cu insuficienţă hepatică (valori ale bilirubinemiei de peste 1,5 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale (LSVN), acest criteriu nefiind aplicabil pacienţilor cu sindrom Gilbert şi celor cu valori ale alanin aminotransferazei (ALAT), aspartat aminotransferazei (ASAT) sau fosfatazei alcaline (ALP) mai mari decât 2,5 ori LSVN, sau mai mari decât 5,0 ori LSVN dacă au fost evaluate de către medic ca fiind legate de metastaze hepatice), deoarece datele referitoare la pacienţii cu insuficienţă hepatică sunt limitate, iar siguranţa şi eficacitatea medicamentului nu au fost stabilite (vezi pct. 4.4).
Maltese: (bilirubin fis-serum aktar minn 1.5 l-ogħla limitu tal-marġni ta' riferenza (ULRR), dan il-kriterju ma japplikax għal pazjenti b'Gilbert's Disease- u alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST),jew alkaline phosphatase (ALP) aktar minn 2.5 darbiet l-ULRR, jew akbar minn 5.0 darbiet l-ULRR jekk l-ispeċjalista huwa tal-fehma li dan għandu x'jaqsam ma' metastasi fil-fwied), tan-normali), peress li hemm dejta limitata f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied, u s-sigurtà u l-effikaċja ma ġewx stabbiliti (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: tulburări cardiace de frecvenţă şi ritm, tulburări de conducere cardiacă, aritmie ventriculară şi stop cardiac
Maltese: Insuffiċjenza akuta tal-qalb, disturbi fir-rata u r-ritmu, disturbi fil-konduzzjoni kardijaka, arritmija ventrikulari u arrest kardijaku
Romanian: N-dezmetil-vandetanib este în principal produs de CYP3A4, iar N-oxid-vandetanib este produs de enzimele monooxigenaze care conţin gruparea flavin (FMO1 şi FMO3).
Maltese: N-desmethyl vandetanib jiġi mgħamul l-aktar minn CYP3A4, u vandetanib-N-oxide minn enzimi monooxygenase li jkun fihom il-flavin (FM01 u FMO3).
Romanian: • Culoare anormală a urinei.
Maltese: • Sensazzjoni anormali tal-ġilda.
Romanian: Tulburări de vedere, vedere cu halou, fotopsie, glaucom, conjunctivită, xeroftalmie, keratopatie
Maltese: Indeboliment tal-vista, Halo vision, fotopsja, glawkoma,
Romanian: Dintre pacienţii incluşi în studiu, 10 pacienţi trataţi cu vandetanib şi 4 la care s-a administrat placebo (4% dintre toţi pacienţii) au prezentat un scor al statusului de performanţă conform Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (SP OMS) ≥ 2, iar 28 de pacienţi trataţi cu vandetanib (12,1%) şi 10 pacienţi la care s-a administrat placebo (10,1%) au prezentat disfuncţie cardiacă.
Maltese: tal-pazjenti kollha) kellhom punteġġ tal-istat ta' prestazzjoni tal-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO PS) ta' ≥ 2 u 28 (12.1%) b'vandetanib u 10 (10.1%) bil-plaċebo kellhom indeboliment kardijaku.
Romanian: Reacţiile adverse la Caprelsa sunt enumerate la punctul 4.
Maltese: L-effetti sekondarji ta' Caprelsa huma elenkati f'Sezzjoni 4.
Romanian: La subiecţi sănătoşi, nu a fost observată nicio interacţiune semificativă din punct de vedere clinic între vandetanib (o doză unică de 300 mg) şi un inhibitor puternic al CYP3A4, itraconazolul (doze repetate de 200 mg, administrate o dată pe zi).
Maltese: L-effett ta' prodotti mediċinali oħra fuq vandetanib F'individwi b'saħħithom, ma dehret l-ebda interazzjoni klinikament sinifikanti bejn vandetanib (doża waħda ta' 300mg) u l-inibitur qawwi ta' CYP3A4, itraconazole (dożi ripetuti ta' 200mg darba kuljum).
Romanian: • Sângerări nazale (epistaxis).
Maltese: • Tinfaraġ (epistassi).
Romanian: Informaţii despre riscurile asociate cu administrarea CAPRELSA:
Maltese: o Informazzjoni dwar ir-riskji assoċjati ma' CAPRELSA:
Romanian: Cromaturie,
Maltese: Vista mċajpra,
Romanian: Convulsii, clonus,
Maltese: Pnewmonja, sepsi,
Romanian: • Diaree severă.
Maltese: • Dijarea severa.
Romanian: • Sângerare gastrointestinală.
Maltese: emorraġija gastrotintestinali
Romanian: Un studiu placebo-controlat, dublu-orb, randomizat (studiul 58) a fost efectuat pentru a demonstra siguranţa şi eficacitatea utilizării dozei de vandetanib 300 mg în comparaţie cu administrarea de placebo.
Maltese: Dejta klinika mill-kanċer tat-tirojde medullari (MTC) Studju randomized, double blind, kontrollat bi plaċebo (Studju 58) sar sabiex juri s-sigurtà u leffikaċja ta' vandetanib 300 mg kontra l-plaċebo.
Romanian: Astenie, fatigabilitate, durere, edem
Maltese: Astenja, għeja, uġigħ, edema
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Caprelsa 300 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Caprelsa 300 mg
Romanian: luni n-vandetanib 231 196 169 140 40 1 0 n-placebo 100 71 57 45 13 0 0 ____ vandetanib 300 mg, ------ placebo, axa y =SPF, axa x=timpul exprimat în luni, n-vandetanib = număr de pacienţi la risc-vandetanib, n-placebo = număr de pacienţi la risc-placebo RR = 0,46, IÎ 95% (0,31-0,69), p = 0,0001
Maltese: ____ vandetanib 300 mg, ------ plaċebo, y-axis=PFS, x-axis=ħin f'xhur, n-vandetanib=numru ta' pazjenti li għandhom riskju -vandetanib, n-plaċebo= numru ta' pazjenti li għandhom riskju -placebo
Romanian: Disfuncţia cardiacă a fost definită ca pacienţi cu anomalii cardiovasculare anterioare.
Maltese: Indeboliment kardjiaku kien definit bħala dawk il-pazjenti li kellhom anormalità kardijaka minn qabel.
Romanian: * 13,4% dintre pacienţii trataţi cu vandetanib au avut un interval QTc (Bazett) ≥ 500 msec, comparativ cu 1,0% dintre pacienţii la care s-a administrat placebo.
Maltese: QTc (ta' Bazett) ≥ 500 ms meta mqabbel ma' 1.0% tal-pazjenti fuq plaċebo.
Romanian: O valoare >1 este în favoarea vandetanibului.
Maltese: Valur <1 jiffavorixxi vandetanib.
Romanian: DATE CLINICE
Maltese: Data mistennija
Romanian: Vandetanib nu a demonstrat niciun potenţial mutagen sau clastogen.
Maltese: Vandetanib ma wera l-ebda potenzjal mutaġeniku jew klastoġeniku.
Romanian: Prelungire a intervalului QTc şi torsada vârfurilor Administrarea de vandetanib în doză de 300 mg se asociază cu prelungirea semnificativă, dependentă de concentraţie a intervalului QTc (medie 28 msec, mediana 35 msec).
Maltese: B'doża ta' 300 mg vandetanib huwa assoċjat ma' titwil sostanzjali tal-intervall QTc u dipendenti mal konċentrazzjoni (medja 28 msec, medjan 35 msec).
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Caprelsa 100 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Caprelsa 100 mg
Romanian: La restul de 49 (49%) de pacienţi, datele au fost cenzurate la analiza SFP.
Maltese: Id-49 pazjent li baqa' (49%) kienu ċensurati fl-analiżi tal-PFS.
Romanian: Criteriul final principal de evaluare a eficacităţii a fost RRO conform RECIST v 1.0.
Maltese: Ir-riżultat ewlieni ta' effikaċja kien ORR skont RECIST v 1.0.
Romanian: (n=187)
Maltese: Pazjenti b'mutazzjoni RET dokumentata (n=187)
Romanian: Tabelul 2: Reacţii adverse şi clasificarea pe aparate, sisteme şi organe Clasificare pe aparate, sisteme şi organe
Maltese: Tabella 2: Reazzjonijiet avversi u l-klassi tas-sistema tal-organi Klassi tas
Romanian: • Administrare concomitentă contraindicată (vezi pct. 4.3): cisapridă, eritromicină utilizată intravenos (i.v.), toremifen, mizolastină, moxifloxacină, arsenic, antiartimice din clasa IA şi III
Maltese: Arsenic cisapride, erythromycin intravenous (IV), toremifene, mizolastine, moxifloxacin, anti-arritmijaċi tal-klassi IA u III (ara sezzjoni 4.5).
Romanian: În braţul de tratament cu vandetanib, la un total de 73 de pacienţi (32%) boala a progresat: la 64 (28%) dintre ei progresia a fost definită pe baza criteriilor de evaluare a răspunsului în tumorile solide (RECIST), iar la 9 (4%) dintre ei prin deces, în absenţa progresiei bolii.
Maltese: Għal vandetanib, totali ta' 73 (32%) tal-pazjenti kienu avvanzaw; 64 (28%) bil-kriterji tal-evalwazzjoni skont ir-rispons f'tumuri solidi (RECIST) u 9 (4%) b'mewt mingħajr avvanz tal-marda.
Romanian: Caprelsa împreună cu alte medicamente
Maltese: Mediċini oħra u Caprelsa
Romanian: Monitorizarea suplimentară a QTc, electroliţilor şi funcţiei renale este necesară în special în caz de diaree, amplificare a diareei/deshidratării, dezechilibru electrolitic şi/sau insuficienţă a funcţiei renale.
Maltese: Aktar monitoraġġ tal-QTc, elettroliti u funzjoni renali huwa meħtieġ l-aktar f'każ ta' dijarea, żieda fid dijarea/deidratazzjoni, żbilanċ fl-elettroliti u/jew funzjoni renali indebolita.
Romanian: Este importantă raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului.
Maltese: Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Romanian: • Pneumonie.
Maltese: • Pnewmonja.
Romanian: Unele cazuri au fost letale.
Maltese: Torsades de pointes ma jkunux ġew korretti.
Romanian: Tulburări cardiace
Maltese: Disturbi respiratorji,
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C.
Romanian: Datele provenite de la pacienţii cu insuficienţă hepatică sunt limitate (bilirubinemie mai mare de 1,5 ori limita superioară a valorilor normale) (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Maltese: (bilirubin fis-serum akbar minn 1.5-il darba l-ogħla limitu tan-normali (ara sezzjoni 4.2 u 4.4).
Romanian: La subiecţii sănătoşi de sex masculin, expunerea la vandetanib a fost redusă cu 40% când acesta a fost administrat concomitent cu un inductor puternic al CYP3A4, rifampicina.
Maltese: F'irġiel b'saħħithom, l-espożizzjoni għal vandetanib tnaqqset b'40% meta ngħata flimkien mal-induttur CYP3A4 qawwi, rifampicin.
Romanian: TNC (troponina cardiacă) sub 500 pg/ml
Maltese: CTN anqas minn 500 pg/ml
Romanian: z o.o.
Maltese: U L-UŻU.
Romanian: Datele privind administrarea dozei de 300 mg la pacienţii cu insuficienţă renală moderată sunt limitate: doza a trebuit scăzută la 200 mg la 5 din 6 pacienţi.
Maltese: Hemm dejta limitata b'300 mg f'pazjenti b'indeboliment renali moderat: id-doża meħtieġa sabiex titniżżel għal 200 mg f'5 minn 6 pazjenti.
Romanian: Prelungire a intervalului QT pe ECG
Maltese: Investigazzjonijiet Titwil tal-interval QTc tal-ECG
Romanian: EPAR-ul complet pentru Caprelsa este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Caprelsa conține substanța activă vandetanib.
Maltese: Caprelsa fih is-sustanza attiva vandetanib.
Romanian: Alte informații despre Caprelsa
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Caprelsa
Romanian: Substanța activă din Caprelsa, vandetanibul, este un „inhibitor al protein-tirozin kinazei".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Caprelsa, il-vandetanib, hija ‘inibitur tat-tirożina kinażi tal-proteina'.
Romanian: Caprelsa a primit „aprobare condiționată".
Maltese: Caprelsa ingħata ‘approvazzjoni b'kondizzjoni'.
Romanian: Caprelsa este disponibil sub formă de comprimate (100 mg și 300 mg), iar doza recomandată pentru adulți este de 300 mg o dată pe zi, luată la aproximativ aceeași oră în fiecare zi.
Maltese: Caprelsa jiġi bħala pilloli (100 mg u 300 mg) u d-doża rakkomandata għall-adulti hija 300 mg darba kuljum, li tittieħed kuljum fl-istess ħin.
Romanian: Din cei 16 copii tratați cu Caprelsa, 7 (44 %) au avut un răspuns parțial pe scara ratei generale de răspuns, care a fost comparabil cu rata de răspuns la adulți.
Maltese: Mis-16-il tifel u tifla kkurati b'Caprelsa, 7 (44%) kellhom rispons parzjali fuq l-iskala ORR, li kienet komparabbli mar-rata ta' rispons fl-adulti.
Romanian: Este contraindicat la persoanele cu o afecțiune numită „sindrom congenital de QTc prelungit" sau care au un interval QTc mai lung de 480 de milisecunde.
Maltese: Ma għandux jintuża f'pazjenti bi problema msejħa ‘sindrome QTc twil konġenitali' jew li għandhom intervall QTc itwal minn 480 millisekonda.
Romanian: Într-un al doilea studiu principal, Caprelsa a fost administrat la copii cu vârsta între 9 și 17 ani care sufereau de cancer tiroidian medular ereditar.
Maltese: Fi studju ewlieni ieħor, Caprelsa ngħata lil tfal li għandhom bejn 9 u 17-il sena bil-kanċer tat-tirojde medullari ereditarju.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Caprelsa.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Caprelsa.
Romanian: Compania care comercializează Caprelsa se va asigura că medicii care se preconizează că vor prescrie Caprelsa vor primi materiale educaționale care conțin informații importante despre siguranța Caprelsa, inclusiv măsuri de gestionare a riscului de prelungire a intervalului QTc și a altor potențiale reacții adverse, precum și un card de avertizare pentru pacient și recomandări pentru copii sau îngrijitorii acestora.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed Caprelsa fis-suq sejra tiżgura li t-tobba li huma mistennija li jippreskrivu Caprelsa jirċievu materjal edukattiv li fih informazzjoni importanti dwar is-sigurtà dwar Caprelsa, inklużi miżuri ta' ġestjoni tar-riskju ta' prolungament tal-QTc u effetti sekondarji potenzjali oħrajn, u kard ta' twissija tal-pazjent u gwida għat-tfal u għal dawk li jieħdu ħsiebhom.
Romanian: De ce a fost aprobat Caprelsa?
Maltese: Għaliex ġie approvat Caprelsa?
Romanian: Caprelsa vandetanib
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku vandetanib
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Caprelsa?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Caprelsa?
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Caprelsa, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 februarie 2012.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Caprelsa fis-17 ta' Frar 2012.
Romanian: Ce informații se așteaptă în continuare despre Caprelsa?
Maltese: Liema informazzjoni għadha mistennija għal Caprelsa?
Romanian: Aceasta înseamnă că blochează activitatea enzimelor numite tirozin kinaze.
Maltese: Dan ifisser li timblokka l-attività ta' enzimi magħrufin bħala tirożina kinażi.
Romanian: Caprelsa este un medicament împotriva cancerului care se utilizează la adulți și copii cu vârsta de 5 ani și peste în tratamentul cancerului tiroidian medular, un tip de cancer cu originea în celulele din glanda tiroidă care produc hormonul calcitonină.
Maltese: Caprelsa hija mediċina kontra l-kanċer li tintuża f'adulti u tfal li għandhom aktar minn 5 snin biex tikkura kanċer tat-tirojde medullari, kanċer li jibda fiċ-ċelluli tal-glandola tat-tirojde li jipproduċu lormon calcitonin.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul cu Caprelsa trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul cancerului tiroidian medular, în administrarea de medicamente împotriva cancerului și în evaluarea electrocardiogramelor (ECG, un test care măsoară activitatea electrică a inimii).
Maltese: Il-mediċina tista' tinkiseb biss b'riċetta tat-tabib u l-kura b'Caprelsa għandha tinbeda u tiġi sorveljata minn tabib li jkollu esperjenza fil-kura ta' kanċer tat-tirojde medullari, permezz ta' mediċini kontra lkanċer u valutazzjoni ta' elettrokardjogrammi (ECG, test li jkejjel l-attività elettrika tal-qalb).
Romanian: Caprelsa poate afecta activitatea electrică a inimii, incluzând o măsurătoare numită intervalul QTc.
Maltese: Caprelsa jista' jaffettwa l-attivita ellettrika tal-qalb inkluż kejl imsejjaħ intervall QTc.
Romanian: minimum (Miller) Heiser și varietăți mici fructate ale Capsicum frutescens L. , fructus
Maltese: Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser u varjetajiet bi frott żgħir ta' Capsicum frutescens L. , fructus
Romanian: Capsaicina este un agonist selectiv al „receptorului pentru vaniloide-1 cu potențial de receptor tranzitoriu (TRPV1)".
Maltese: Il-bżar fih sustanza magħrufa bħala capsaicin. Capsaicin hija agonista selettiva għar-‘riċettur temporanju potenzjali vanilloid -1' (transient receptor potential vanilloid 1 - TRPV1).
Romanian: Medicamentele din capsicum sunt contraindicate la pacienții alergici la alte surse de capsaicină și compuși similari cu capsaicina (de exemplu ardei roșu sau ardei iute) și nu pot fi aplicate pe piele lezată, răni sau eczeme.
Maltese: Mediċini bil-bżar ma għandhomx jintużaw f'pazjenti allerġiċi għal sorsi oħrajn ta' capsaicin u ta' komposti simili għal capsaicin (eż. paprika jew ċili) u ma għandhomx jiġu applikati fuq ġilda maqsuma, feriti u ekżema.
Romanian: În cazuri rare pot apărea reacții alergice ale pielii.
Maltese: F'każijiet rari, jistgħu jseħħu reazzjonijiet allerġiċi fil-ġilda.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din capsicum?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati mal-mediċini bil-bżar?
Romanian: 1107 Budapest Ungaria
Maltese: 1107 Budapest
Romanian: 2635-432 Rio de Mouro Portugalia
Maltese: 2635-432 Rio de Mouro Il-Portugall
Romanian: Rezistența la antimicrobiene
Maltese: Reżistenza antimikrobika
Romanian: Infecții respiratorii:
Maltese: Infezzjonijiet respiratorji:
Romanian: Ceva-Phylaxia Zrt.
Maltese: L-Ungerija Ceva-Phylaxia Zrt.
Romanian: Merial Portuguesa - Saúde Animal, LDA
Maltese: Merial Portuguesa - Saúde Animal, LDA Av.
Romanian: Merial Italia S.p.A. Via Vittor Pisani 16 20124 Milano Italia
Maltese: Via Vittor Pisani 16 20124
Romanian: Mastită:
Maltese: Mastite:
Romanian: Regatul Unit Ceva Animal Health Ltd Unit 3
Maltese: Ir-Renju Unit Ceva Animal Health Ltd Unit 3
Romanian: Av. Maria Lamas, lote 19 - BL. A Piso 2 Parque Industrial e Comercial Serra das Minas
Maltese: A Piso 2 Parque Industrial e Comercial Serra das Minas
Romanian: Lapte: 13,5 zile.
Maltese: Ħalib: 13.5 jiem.
Romanian: Merial Belgium SA Culliganlaan 1c 1831 Diegem Belgia
Maltese: Il-Belġju Merial Belgium SA Culliganlaan 1c
Romanian: Ceva Animal Health Bulgaria Ltd 26 Elemag Str., ent.B, app.1 Sofia 1113
Maltese: Il-Bulgarija Ceva Animal Health Bulgaria Ltd 26 Elemag Str., ent.B, app.1
Romanian: Mannheimia haemolytica Bovine Staphylococcus aureus Bovine
Maltese: Mannheimia haemolytica Frat Staphylococcus aureus
Romanian: CMI90
Maltese: MIC90
Romanian: INDICAȚII
Maltese: INDIKAZZJONIJIET
Romanian: Carne și organe: 68 de zile.
Maltese: Laħam u ġewwieni: 68 jum.
Romanian: Carne și organe: 62 de zile.
Maltese: Laħam u ġewwieni: 62 jum.
Romanian: Rue de Bourgelat 17 69002 Lyon Franța
Maltese: Ir-Rumanija Merial Rue de Bourgelat 17 69002 Lyon Franza
Romanian: Carne și organe: 75 de zile.
Maltese: Laħam u ġewwieni: 75 jum.
Romanian: Datele obținute din programele de monitorizare și supraveghere clinică (VetPath I: 1997-2004, VetPath III: 2007-2012) demonstrează faptul că o proporție importantă din tulpinile de S. aureus ale mastitei bovine au fost sensibile la spiramicină in vitro, cu CMI50 și CMI90 de 4 µg/ml și, respectiv, 8 µg/ml.
Maltese: Id-dejta minn programm ta' monitoraġġ tas-sorveljanza klinika (VetPath I: 1997-2004, VetPath III: 2007-2012) turi li parti konsiderevoli ta' razez ta' mastite fil-bovini ta' S. aureus kienet suxxettibbli għal spiramycin in vitro, b'MIC50 u MIC90 ta' 4 µg/ml u 8 µg/ml, rispettivament.
Romanian: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Franța
Maltese: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Franza
Romanian: Ceva Sante Animale Z.I. de la Ballastiere, BP 126 33500 Libourne Cedex FRANȚA
Maltese: Ir-Rumanija Ceva Sante Animale Z.I. de la Ballastiere, BP 126 33500 Libourne Cedex FRANZA
Romanian: Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni, 15
Maltese: Viale Colleoni, 15
Romanian: CMI de spiramicină (µg/ml) Interval
Maltese: MIC ta' spiramycin (µg/mL) Medda
Romanian: Spiramicina este activă împotriva Staphylococcus aureus, Mannheimia haemolytica și Pasteurella multocida.
Maltese: Spiramycin huwa attiv kontra Staphylococcus aureus, Mannheimia haemolytica u Pasteurella multocida.
Romanian: Captalin soluție injectabilă conține 31,25 g spiramicină la 100 ml, echivalentul a 1 000 000 UI spiramicină pe ml.
Maltese: Captalin soluzzjoni għall-injezzjoni fih 31.25 g spiramycin għal kull 100 ml, li jikkorrispondi għal 1 000 000 IU spiramycin għal kull ml.
Romanian: A fost observată o populație cu rezistență limitată peste 64 µg/ml.
Maltese: Kienet osservata popolazzjoni reżistenti limitata 'l fuq minn 64 µg/ml.
Romanian: CMI50
Maltese: MIC50
Romanian: Bovine Mannheimia haemolytica Bovine
Maltese: Frat Mannheimia haemolytica Frat
Romanian: 29 avenue Tony Garnier 69007- Lyon Franța
Maltese: 29 avenue Tony Garnier 69007- Lyon Franza
Romanian: Caracteristicile farmacocinetice determinate din studii specifice au demonstrat că au fost atinse concentrații plasmatice de spiramicină relativ scăzute (Cmax: 6-10 UI/ml, echivalentul a 2-3 µg/ml) cu schema de tratament, deși concentrațiile de spiramicină au fost considerabil mai mari în lavajul bronhoalveolar (concentrații plasmatice de 4-5 ori mai mari) și în țesutul pulmonar (concentrații plasmatice de 100 de ori mai mari).
Maltese: Il-karetteristiċi farmakokinetiċi derivati mill-istudji speċifiċi wrew li fil-plażma, bir-reġim ta' kura, intlaħqu livelli relattivament baxxi ta' spiramycin (Cmax: 6-10 IU/ml li jikkorrispondu għal 2-3 µg/ml), filwaqt li livelli ferm ogħla ta' spiramycin intlaħqu fil-ħasil bronkoalveolari (4-5 darbiet tal-livelli filplażma) u fit-tessut tal-pulmun (100 darba tal-livelli fil-plażma).