FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Doses reduzidas podem ser alcançadas por transferência de um volume apropriado de solução resultante para um saco de perfusão, com base no conteúdo de ceftazidima e avibactam de 167,3 mg/ml e 41,8 mg/ml, respetivamente.
Slovak: Znížené dávky možno dosiahnuť prenesením príslušného objemu výsledného roztoku do infúzneho vaku, na základe obsahu ceftazidímu 167,3 mg/ml a obsahu avibaktámu 41,8 mg/ml.
Portuguese: Os estudos em animais com o avibactam não indicam efeitos nefastos no que respeita à fertilidade (ver secção 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách s avibaktámom nepreukázali škodlivé účinky z hľadiska fertility (pozri časť 5.3).
Portuguese: Este diagnóstico deve ser considerado em doentes com diarreia durante ou subsequente à administração de Zavicefta (ver secção 4.8).
Slovak: Táto diagnóza sa má zvážiť u pacientov, u ktorých sa vyvinie hnačka v priebehu alebo po podaní Zavicefty (pozri časť 4.8).
Portuguese: É recomendado que Zavicefta seja utilizado em doentes adultos com opções de tratamento limitadas para tratar infeções causadas por organismos aeróbios Gram-negativos, somente após consulta com um médico com experiência adequada no tratamento de doenças infeciosas (ver secção 4.4).
Slovak: Odporúča sa, aby sa Zavicefta používala na liečbu infekcií spôsobených aeróbnymi gramnegatívnymi organizmami u dospelých pacientov s obmedzenými možnosťami liečby len po konzultácii s lekárom s primeranými skúsenosťami v liečbe infekčných ochorení (pozri časť 4.4).
Portuguese: Tanto a ceftazidima como o avibactam penetram no fluido de revestimento epitelial (FRE) brônquico humano, na mesma extensão, com concentrações de cerca de 30% das existentes no plasma.
Slovak: Ceftazidím aj avibaktám prenikajú do tekutiny epiteliálnej výstelky (epithelial lining fluid, ELF) bronchov v rovnakom rozsahu s koncentráciami približne 30 % koncentrácií v plazme.
Portuguese: • um tipo de antibiótico chamado aminoglicosídeo - tal como a gentamicina, tobramicina
Slovak: • typ antibiotika nazývaný aminoglykozid - ako je gentamicín, tobramycín,
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: cada frasco para injetáveis contém 6,44 mmol de sódio (aproximadamente 148 mg).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá injekčná liekovka obsahuje 6,44 mmol sodíka (približne 148 mg).
Portuguese: A ceftazidima pode interferir com os métodos de redução do cobre (Benedict's, Fehling's, Clinitest) para determinação da glicosúria originando resultados falso-positivos.
Slovak: Ceftazidím môže interferovať s metódami založenými na redukcii medi (Benediktov alebo Fehlingov roztok, tablety Clinitest) na detekciu glykozúrie vedúcej k falošne pozitívnemu výsledku.
Portuguese: Zavicefta é um medicamento antibiótico que contém duas substâncias ativas ceftazidima e avibactam.
Slovak: Zavicefta je antibiotický liek, ktorý obsahuje dve liečivá, ceftazidím a avibaktám.
Portuguese: O que é Zavicefta
Slovak: Čo je Zavicefta
Portuguese: Foi administrado a coelhos fêmeas grávidas 300 e 1000 mg/kg/dia de avibactam, verificando-se peso fetal médio inferior e atraso na ossificação relacionada com a dose, potencialmente devido à toxicidade materna.
Slovak: U gravidných králikov, ktorým bol podávaný avibaktám v dávke 300 a 1 000 mg/kg/deň, sa vyskytla nižšia priemerná hmotnosť plodu súvisiaca s dávkou a oneskorená osifikácia, potenciálne súvisiaca s materskou toxicitou.
Portuguese: • Alteração no resultado de um teste denominado "DAGT" ou "Coombs".
Slovak: • neobvyklý výsledok vyšetrenia nazývaného „DAGT" alebo „Coombsov test".
Portuguese: Zavicefta é também indicado para o tratamento de infeções devido a organismos aeróbios Gramnegativos em doentes adultos com opções de tratamento limitadas (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1).
Slovak: Zavicefta je tiež indikovaná na liečbu infekcií spôsobených aeróbnymi gramnegatívnymi organizmami u dospelých pacientov s obmedzenými možnosťami liečby (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1).
Portuguese: Os dados clínicos demonstraram que não existe interação entre a ceftazidima e o avibactam, e entre ceftazidima/avibactam e o metronidazol.
Slovak: Klinické údaje preukázali, že medzi ceftazidímom a avibaktámom, a medzi ceftazidím/avibaktám a metronidazolom nedochádza k žiadnej interakcii.
Portuguese: • infeções fúngicas, incluindo as da boca e vagina
Slovak: • hubové infekcie, vrátane infekcií úst a pošvy,
Portuguese: O compromisso hepático ligeiro a moderado não teve efeito sobre a farmacocinética de ceftazidima em indivíduos, aos quais foram administradas 2 g por via intravenosa, a cada 8 horas, durante 5 dias, desde que a função renal não estivesse comprometida.
Slovak: Mierna až stredne ťažká porucha funkcie pečene nemala žiadny vplyv na farmakokinetiku ceftazidímu u osôb, ktorým boli podávané 2 g intravenózne každých 8 hodín počas 5 dní, za predpokladu, že funkcia obličiek nebola porušená.
Portuguese: Isto porque pode apresentar uma alteração no resultado de um teste chamado "DAGT" ou "Coombs".
Slovak: Je to z dôvodu, že sa u vás môže objaviť neobvyklý výsledok vyšetrenia nazývaného „DAGT" alebo „Coombsov test".
Portuguese: Não foram estudados os efeitos de ceftazidima/avibactam na fertilidade em humanos.
Slovak: Účinky ceftazidímu/avibaktámu na fertilitu u ľudí sa neskúmali.
Portuguese: • uma infeção dos pulmões chamada "pneumonia"
Slovak: • infekcie pľúc nazývanej „zápal pľúc",
Portuguese: Em dois estudos em doentes com IcIA, o diagnóstico mais frequente (aproximadamente 42%) foi perfuração do apêndice ou abcesso peri-apendicular.
Slovak: V dvoch štúdiách u pacientov s cIAI bola najčastejšou diagnózou apendikálna perforácia alebo periapendikálny absces.
Portuguese: Pouco frequentes Muito raros
Slovak: Trieda orgánového systému veľmi časté časté menej časté veľmi zriedkavé neznáme
Portuguese: Concentração aproximada de ceftazidima/avibactam (mg/ml)
Slovak: Približná koncentrácia ceftazidímu/avibaktámu (mg/ml)
Portuguese: • Ceftazidima pertence ao grupo de antibióticos denominados "cefalosporinas".
Slovak: Ceftazidím patrí do skupiny antibiotík nazývanej „cefalosporíny".
Portuguese: Após administração intravenosa única de 500 mg de avibactam, através de perfusão IV durante 30 minutos, os idosos apresentaram uma semivida terminal de avibactam mais lenta, o que pode ser atribuído ao decréscimo da depuração renal associado à idade.
Slovak: Po intravenóznom podaní jednorazovo 500 mg avibaktámu ako 30-minútovej i.v. infúzie mali staršie osoby pomalší terminálny biologický polčas avibaktámu, čo možno pripísať zníženiu renálneho klírensu súvisiacemu s vekom.
Portuguese: Os frascos para injetáveis de pó de ceftazidima/avibactam devem ser reconstituídos com 10 ml de água esterilizada para preparações injetáveis, seguido de agitação até que o conteúdo se dissolva.
Slovak: Injekčné liekovky s práškom ceftazidímu/avibaktámu sa majú rekonštituovať s 10 ml sterilnej vody na injekciu, následne sa majú pretrepať až do rozpustenia obsahu.
Portuguese: Em estudos de associação de fármacos in vitro não foi demonstrado sinergismo ou antagonismo entre ceftazidima/avibactam e metronidazol, tobramicina, levofloxacina, vancomicina, linezolida, colistina e tigeciclina.
Slovak: Nepreukázala sa žiadna synergia alebo antagonizmus v štúdiách kombinácie liečiv in vitro s ceftazidímom/avibaktámom a metronidazolom, tobramycínom, levofloxacínom, vankomycínom, linezolidom, kolistínom a tigecyklínom.
Portuguese: O frasco para injetáveis reconstituído deve ser imediatamente utilizado.
Slovak: Rekonštituovaný obsah injekčnej liekovky sa má použiť okamžite.
Portuguese: A intensidade das náuseas e diarreia foi geralmente ligeira ou moderada.
Slovak: Nauzea a hnačka zvyčajne mali miernu alebo strednú intenzitu.
Portuguese: Para instruções acerca da reconstituição e diluição do medicamento antes da administração ver secção 6.6.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Portuguese: No subgrupo com CLCr inicial entre 30 a 50 ml/min, a morte ocorreu em 16,7% (9/54) dos doentes que receberam Zavicefta e metronidazol e em 6,8% (4/59) dos doentes que receberam meropenem.
Slovak: V podskupine so vstupnou hodnotou CrCl 30 až 50 ml/min bol u pacientov, ktorí dostávali Zaviceftu a metronidazol podiel úmrtia 16,7 % (9/54) a u pacientov s meropenémom 6,8
Portuguese: Foram notificados ocasionalmente com ceftazidima casos de sequelas neurológicas, incluindo tremor, mioclonia, estado epilético não convulsivo, convulsões, encefalopatia e coma, em doentes com compromisso renal em que a dose não foi reduzida.
Slovak: Pri ceftazidíme sa príležitostne hlásili neurologické následky zahŕňajúce tras, myoklonus, nekonvulzívny status epilepticus, konvulzie, encefalopatiu a kómu, keď dávka u pacientov s poruchou funkcie obličiek nebola znížená.
Portuguese: Para utilizar em associação com um agente antibacteriano ativo contra patogénios Gram-positivos quando estes são conhecidos ou há suspeita de estarem a contribuir para o processo infecioso A duração total apresentada pode incluir Zavicefta intravenoso seguido de terapêutica oral apropriada Existe experiência muito limitada com a utilização de Zavicefta por mais de 14 dias
Slovak: Ak sa potvrdí alebo predpokladá, že k infekčnému procesu prispievajú grampozitívne patogény, má sa použiť v kombinácii s antibiotikom účinným voči grampozitívnym patogénom Celkové trvanie liečby môže zahŕňať intravenózne podávanie Zavicefty nasledované vhodnou perorálnou liečbou K dispozícii sú obmedzené skúsenosti s použitím Zavicefty viac než 14 dní
Portuguese: • infeções da bexiga ou rins denominadas "infeções das vias urinárias"
Slovak: • infekcií močového mechúra alebo obličiek nazývaných „infekcie močových ciest",
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro (Tipo I) de 20 ml fechado com uma rolha de borracha (halobutílica) e selo de alumínio com cápsula de fecho de abertura fácil.
Slovak: 20 ml injekčná liekovka zo skla (typu I) uzavretá gumenou (halobutylovou) zátkou a hliníkovým tesnením s odklápacím viečkom.
Portuguese: Zavicefta pode também afetar os resultados de alguns testes de glucose na urina.
Slovak: Zavicefta tiež môže ovplyvniť výsledky niektorých vyšetrení moču na stanovenie cukru.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com a ceftazidima.
Slovak: Štúdie karcinogenity s ceftazidímom sa nevykonali.
Portuguese: Pneumonia adquirida no hospital, incluindo pneumonia associada ao ventilador Micro-organismos Gram-negativos
Slovak: Pneumónia získaná v nemocnici vrátane pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou pľúc Gramnegatívne mikroorganizmy
Portuguese: O avibactam é um inibidor das beta-lactamases, não beta-lactâmico, que atua pela formação de uma ligação covalente com a enzima que é estável à hidrólise.
Slovak: Avibaktám je non β-laktámový inhibítor β-laktamáz, ktorého účinok spočíva v tvorbe kovalentného aduktu s enzýmom, ktorý je stabilný voči hydrolýze.
Portuguese: Frequência de reações adversas por classes de sistemas de órgãos
Slovak: Tabuľka 3: Frekvencia nežiaducich reakcií podľa triedy orgánového systému
Portuguese: A atividade antimicrobiana da ceftazidima contra patogénios específicos tem mostrado ser o que melhor se correlaciona com a percentagem de tempo da concentração do fármaco livre acima da concentração inibitória mínima de ceftazidima/avibactam ao longo do intervalo de dose (%fT > CIM de ceftazidima/avibactam).
Slovak: Preukázalo sa, že antimikrobiálna aktivita ceftazidímu voči špecifickým patogénom najlepšie koreluje s percentom času, kedy koncentrácia voľného liečiva počas intervalu dávky presiahne minimálnu inhibičnú koncentráciu ceftazidímu/avibaktámu
Portuguese: Infeções complicadas das vias urinárias Micro-organismos Gram-negativos
Slovak: Komplikované infekcie močových ciest Gramnegatívne mikroorganizmy
Portuguese: • um medicamento para a gota chamado probenecida
Slovak: • liečivo na dnu nazývané probenecid.
Portuguese: A ceftazidima não interfere com os testes enzimáticos para determinação da glicosúria.
Slovak: Ceftrazidím neinterferuje s enzymatickými testami na glykozúriu.
Portuguese: A ceftazidima e o avibactam são eliminados por via renal, por conseguinte, a dose deve ser reduzida de acordo com o grau de compromisso renal (ver secção 4.2).
Slovak: Ceftazidím a avibaktám sa eliminujú obličkami, dávku je preto potrebné znížiť podľa stupňa poruchy funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Portuguese: • Anaeróbios
Slovak: • anaeróby
Portuguese: Pneumonia adquirida no hospital, incluindo PAV
Slovak: Pneumónia získaná v nemocnici, vrátane VAP
Portuguese: A solução reconstituída deverá ser adicionalmente diluída para originar a solução para perfusão de Zavicefta.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa musí ďalej zriediť, aby vznikol infúzny roztok Zavicefty.
Portuguese: • Infeção complicada intra-abdominal (IcIA)
Slovak: • komplikovaná intraabdominálna infekcia (complicated intra-abdominal infection, cIAI);
Portuguese: No entanto, se tiver efeitos secundários ou pensa ter-lhe sido administrado mais Zavicefta do que deveria, informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente.
Slovak: Ak však máte vedľajšie účinky alebo si myslíte, že vám podali priveľa Zavicefty, okamžite informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Portuguese: A dose recomendada é um frasco para injetáveis (2 g de ceftazidima e 0,5 g de avibactam), a cada 8 horas.
Slovak: Akú dávku použiť Odporúčaná dávka je jedna injekčná liekovka (2 g ceftazidímu a 0,5 g avibaktámu) každých 8 hodín.
Portuguese: Não foi observada metabolização do avibactam em preparações de fígado humano (microssomas e hepatócitos).
Slovak: V preparátoch ľudskej pečene (mikrozómy a hepatocyty) sa nepozoroval žiadny metabolizmus avibaktámu.
Portuguese: Idosos Não é necessário ajuste posológico em doentes idosos (ver secção 5.2).
Slovak: Staršie osoby U starších pacientov nie je požadovaná žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com o avibactam.
Slovak: Štúdie karcinogenity s avibaktámom sa nevykonali.
Portuguese: Devem ser utilizadas técnicas de assepsia padronizadas na preparação e administração da solução.
Slovak: Pri príprave a podaní roztoku musia byť dodržané štandardné aseptické postupy.
Portuguese: Como utilizar Zavicefta
Slovak: Ako používať Zaviceftu
Portuguese: In vitro o cloranfenicol é antagonista da ceftazidima e de outras cefalosporinas.
Slovak: Chloramfenikol pôsobí antagonisticky voči ceftazidímu a iným cefalosporínom in vitro.
Portuguese: Não foram observados efeitos adversos no desenvolvimento embriofetal ou fertilidade no rato.
Slovak: U potkanov sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky na embryonálno-fetálny vývin alebo fertilitu.
Portuguese: Foi notificada diarreia associada a Clostridium difficile com ceftazidima/avibactam, que pode variar em gravidade de ligeira até com risco de vida.
Slovak: Pri ceftazidíme/avibaktáme bola hlásená hnačka súvisiaca s Clostridium difficile, ktorej závažnosť môže siahať od miernej až po život ohrozujúcu.
Portuguese: O tratamento concomitante com doses elevadas de cefalosporinas e medicamentos nefrotóxicos, como os aminoglicosídeos ou diuréticos potentes (por ex. furosemida), pode afetar de forma adversa a função renal.
Slovak: Súbežná liečba vysokými dávkami cefalosporínov a nefrotoxickými liekmi, ako sú aminoglykozidy alebo silné diuretiká (napr. furosemid), môže nepriaznivo ovplyvniť funkciu obličiek.
Portuguese: Uma dose de 1000 mg/250 mg ou 750 mg/187,5 mg é alcançada com alíquotas de 6,0 ml ou 4,5 ml, respetivamente.
Slovak: Dávka 1 000 mg/250 mg sa dosiahne s alikvotným objemom 6,0 ml a dávka 750 mg/187,5 mg s alikvótnym objemom 4,5 ml.
Portuguese: Infeção complicada intra-abdominal
Slovak: Komplikované intraabdominálne infekcie
Portuguese: Sensibilidade
Slovak: Citlivý
Portuguese: Hipersensibilidade a qualquer agente antibacteriano cefalosporínico.
Slovak: Precitlivenosť na ktorékoľvek cefalosporínové antibiotikum.
Portuguese: Tempo de perfusão
Slovak: Čas infúzie
Portuguese: O tratamento concomitante com doses elevadas de cefalosporinas e medicamentos nefrotóxicos, como os aminoglicosídeos ou diuréticos potentes (por ex. furosemida), pode afetar de forma adversa a função renal (ver secção 4.4).
Slovak: Súbežná liečba vysokými dávkami cefalosporínov a nefrotoxickými liekmi, ako sú aminoglykozidy alebo silné diuretiká (napr. furosemid), môže nepriaznivo ovplyvniť funkciu obličiek (pozri časť 4.4).
Portuguese: • Avibactam é um "inibidor de beta-lactamase" que ajuda a ceftazidima a matar algumas bactérias que esta sozinha não consegue.
Slovak: Avibaktám je „inhibítor betalaktamáz", ktorý pomáha ceftazidímu zabíjať niektoré baktérie,
Portuguese: 0,75 g/0,1875 g
Slovak: 0,75 g/0,1875 g každých 48 hodín 2 hodiny
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Zavicefta, se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Slovak: Predtým, ako začnete používať Zaviceftu, obráťte sa na svojho lekára, ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv:
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10) Frequentes (≥1/100 e <1/10) Pouco frequentes (≥1/1.000 e <1/100) Raros (≥1/10.000 e <1/1.000)
Slovak: 1/10 000 a < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém ceftazidima penta-hidratada equivalente a 2 g de ceftazidima e avibactam sódico equivalente a 0,5 g de avibactam.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje pentahydrát ceftazidímu, čo zodpovedá 2 g ceftazidímu a sodnú soľ avibaktámu, čo zodpovedá 0,5 g avibaktámu.
Portuguese: Introduzir a agulha da seringa através do fecho do frasco para injetáveis e injetar 10 ml de água esterilizada para preparações injetáveis.
Slovak: Ihlu injekčnej striekačky prepichnite cez zátku injekčnej liekovky a vstreknite 10 ml sterilnej vody na injekciu.
Portuguese: Como conservar Zavicefta
Slovak: Ako uchovávať Zaviceftu
Portuguese: • um aumento no nível de alguns tipos de substâncias no sangue (chamadas "creatinina" e
Slovak: • zvýšenie hladín niektorých typov látok vo vašej krvi (nazývaných „kreatinín" a „močovina").
Portuguese: Não foi estabelecida a farmacocinética de ceftazidima em doentes com compromisso hepático grave.
Slovak: Farmakokinetika ceftazidímu u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene nebola stanovená.
Portuguese: • Pneumonia adquirida no hospital (PAH), incluindo pneumonia associada ao ventilador (PAV)
Slovak: • pneumónia získaná v nemocnici (hospital-acquired pneumonia, HAP), vrátane pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou pľúc (ventilator associated pneumonia, VAP).
Portuguese: • alteração no número de alguns tipos de células do sangue (chamadas "eosinófilos" e
Slovak: • zmena počtu niektorých typov krvných buniek (nazývaných „eozinofily" a „trombocyty")
Portuguese: Ceftazidima
Slovak: Ceftazidím
Portuguese: O avibactam não inibe as enzimas da classe B (metalo-beta-lactamases) e não é capaz de inibir muitas das enzimas da classe D.
Slovak: Avibaktám neinhibuje enzýmy triedy B (metalo-β-laktamázy) a nie je schopný inhibovať mnoho enzýmov triedy D (pozri časť 5.1).
Portuguese: In vitro o avibactam não mostrou inibição significativa das enzimas do citocromo P450.
Slovak: Avibaktám nepreukázal žiadnu významnú inhibíciu enzýmov cytochrómu P450 in vitro.
Portuguese: Está disponível em embalagens com 10 frascos para injetáveis.
Slovak: Je dostupná v baleniach obsahujúcich 10 injekčných liekoviek.
Portuguese: Dose de ceftazidima/avibactam
Slovak: Dávka ceftazidím/avibaktám
Portuguese: A eliminação de ceftazidima e avibactam é reduzida em doentes com compromisso renal moderado ou grave.
Slovak: Eliminácia ceftazidímu a avibaktámu je znížená u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Portuguese: A solução reconstituída é uma solução amarela pálida e é isenta de partículas.
Slovak: Rekonštituovaný roztok je svetložltý roztok bez prítomnosti častíc.
Portuguese: Medicamentosa com Eosinofilia e Sintomas Sistémicos (DRESS)
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm multiformný erytém angioedém lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
Portuguese: Doença Renal Terminal (DRT) incluindo em hemodiálise
Slovak: Terminálne štádium ochorenia obličiek vrátane pacientov na hemodialýze
Portuguese: Não foi estudada a farmacocinética de avibactam em doentes com qualquer grau de compromisso hepático.
Slovak: Farmakokinetika avibaktámu u pacientov s akýmkoľvek stupňom poruchy funkcie pečene sa neskúmala.
Portuguese: Diluentes apropriados para perfusão incluem: solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), solução injetável de glucose 50 mg/ml (5%), solução injetável de cloreto de sódio 4,5 mg/ml e glucose 25 mg/ml (0,45% cloreto de sódio e 2,5% glucose) ou solução de Lactato de Ringer.
Slovak: Vhodné infúzne riediace roztoky zahŕňajú: roztok chloridu sodného na injekciu s koncentráciou 9 mg/ml (0,9%), roztok glukózy na injekciu s koncentráciou 50 mg/ml (5%), injekčný roztok chloridu sodného s koncentráciou 4,5 mg/ml a glukózy s koncentráciou 25 mg/ml (0,45% chlorid sodný a 2,5% glukóza) alebo Ringerov roztok s laktátom.
Portuguese: • sentir-se doente (náuseas) ou estar doente (vómitos)
Slovak: • pocit na vracanie (nevoľnosť) alebo vracanie,
Portuguese: In vitro em concentrações clinicamente relevantes, o avibactam e a ceftazidima não mostraram indução do citocromo P450.
Slovak: Pri klinicky relevantných koncentráciách nepreukázali avibaktám a ceftazidím žiadnu indukciu cytochrómu P450 in vitro.
Portuguese: Os volumes de distribuição no estado estacionário de ceftazidima e avibactam, em adultos saudáveis após doses múltiplas de 2000 mg/500 mg de ceftazidima/avibactam por perfusão, durante 2 horas, a cada 8 horas foram cerca de 22 l e 18 l, respetivamente.
Slovak: Po viacnásobných dávkach 2 000 mg/500 mg ceftazidímu/avibaktámu podaných infúzne zdravým dospelým v priebehu 2 hodín každých 8 hodín boli distribučné objemy ceftazidímu a avibaktámu v rovnovážnom stave približne 22 l a 18 l, v uvedenom poradí.
Portuguese: Um saco de perfusão pode conter qualquer uma das seguintes: solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), solução injetável de glucose 50 mg/ml (5%), solução injetável de cloreto de sódio 4,5 mg/ml e glucose 25 mg/ml (0,45% cloreto de sódio e 2,5% glucose) ou solução de Lactato de Ringer.
Slovak: Infúzny vak môže obsahovať ktorékoľvek z nasledujúcich: roztok chloridu sodného na injekciu s koncentráciou 9 mg/ml (0,9%), roztok glukózy na injekciu s koncentráciou 50 mg/ml (5%), injekčný roztok chloridu sodného s koncentráciou 4,5 mg/ml a glukózy s koncentráciou 25 mg/ml (0,45% chlorid sodný a 2,5% glukóza) alebo Ringerov roztok s laktátom.
Portuguese: A farmacocinética de ceftazidima e avibactam é aproximadamente linear ao longo do intervalo de dose estudado (50 mg a 2000 mg), para uma administração intravenosa única.
Slovak: Pri jednorazovom intravenóznom podaní je farmakokinetika ceftazidímu aj avibaktámu približne lineárna naprieč skúmaným rozsahom dávky (50 mg až 2 000 mg).
Portuguese: Se vai fazer análises, informe o seu médico que está a tomar Zavicefta.
Slovak: Pred akýmikoľvek vyšetreniami oznámte svojmu lekárovi, že užívate Zaviceftu.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes com compromisso renal ligeiro (CLCr estimada ≥ 51-≤ 80 ml/min) (ver secção 5.2).
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (odhadovaný klírens kreatinínu CrCl 51≤ 80 ml/min) nie je požadovaná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
Portuguese: • diminuição no número de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica) - detetado nas análises ao sangue
Slovak: • zníženie počtu červených krviniek (hemolytická anémia) - objaví sa vo vyšetreniach krvi,
Portuguese: O medicamento é fornecido em embalagens de 10 frascos para injetáveis.
Slovak: Liek sa dodáva v baleniach po 10 injekčných liekoviek.
Portuguese: Aconselha-se a monitorização cuidadosa da depuração da creatinina estimada em doentes com compromisso renal.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča pozorné sledovanie odhadovaného klírensu kreatinínu.
Portuguese: Muito frequentes: (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
Slovak: Veľmi časté: (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Portuguese: Os estudos clínicos de segurança e eficácia de Zavicefta foram realizados em IcIA, IcVU e PAH (incluindo PAV).
Slovak: Zavicefty sa uskutočnili iba v cIAI a cUTI a HAP (vrátane VAP).
Portuguese: Doses intravenosas recomendadas para doentes com CLCr estimada ≤ 50 ml/min CLCr estimada (ml/min)
Slovak: 50 ml/min Odhadovaný CrCl (ml/min)