FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • škrípanie zubami, pocit tepla/chladu, smäd, zvieranie hrdla, krvácanie z nosa • prírastok na hmotnosti
Bulgarian: скърцане със зъби, чувство за топлина/студ, жажда, напрежение в гърлото или кръвоизливи от носа
Slovak: • častejšie zívanie.
Bulgarian: по-често прозяване
Slovak: Najčastejšie sú hlásené tieto príznaky: závrat, senzorické poruchy (vrátane parestézie), poruchy spánku (vrátane insomnie a intenzívnych snov), agitovanosť alebo úzkosť, nauzea a/alebo vracanie, tras, bolesť hlavy, podráždenosť, hnačka a zvýšené potenie.
Bulgarian: Най-често докладваните реакции са замайване, сензорни нарушения (включително парестезия), нарушения на съня (включително инсомния и интензивни сънища), възбуда или тревожност, гадене и/или повръщане, тремор, главоболие, раздразнителност, диария, хиперхидроза и вертиго.
Slovak: • rozmazané videnie
Bulgarian: замъглено виждане
Slovak: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Nemecko.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Германия.
Slovak: • svetločervená krv v stolici, vracanie krvi alebo čierna smolnatá stolica
Bulgarian: поява на ярка червена кръв в изпражненията Ви, повръщане на кръв или черни като катран изпражнения
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže:
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида №:
Slovak: Pri ukončovaní liečby DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sa má dávka znižovať postupne aspoň počas jedného až dvoch týždňov, aby sa znížilo riziko symptómov z vysadenia (pozri časť 4.4 a 4.8).
Bulgarian: При прекъсва на лечение с DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM дозата трябва да се намалява постепенно за период от най-малко една до две седмици, за да се намали риска от реакции на отнемане (вж точка 4.4 и 4.8).
Slovak: • otehotniete alebo sa usilujete otehotnieť počas užívania DULOXETINE BOEHRINGER
Bulgarian: забременеете или се опитвате да забременеете, докато приемате DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Slovak: Inhibítory CYP1A2: keďže CYP1A2 sa zúčastňuje na metabolizme duloxetínu, súčasné užívanie duloxetínu spolu so silnými inhibítormi CYP1A2 pravdepodobne vedie k zvýšenej koncentrácii duloxetínu.
Bulgarian: Инхибитори на CYP1A2: тъй като CYP1A2 е включен в метаболизма на дулоксетин, едновременното приложение на дулоксетин с мощни инхибитори на CYP1A2, вероятно води до по-високи концентрации на дулоксетин.
Slovak: Boli hlásené prípady samovražedných myšlienok a samovražedného správania počas liečby duloxetínom alebo v krátkom čase po skončení liečby (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Случаи на суицидни мисли и суицидно поведение са докладвани по време на лечението с дулоксетин или скоро след преустановяване на лечението (вж. точка 4.8).
Slovak: Zvýšená kreatinínfosfokináza
Bulgarian: Повишение на креатинфосф окиназата
Slovak: Obal kapsuly: 60 mg:
Bulgarian: 60 mg:
Slovak: K liečbe starších pacientov je však potrebné pristupovať opatrne (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Все пак е необходимо внимание при лечението на пациенти в напреднала възраст (вж. точка 5.2).
Slovak: • grganie, zlé trávenie, gastroenteritída
Bulgarian: оригване, лошо храносмилане, гастроентерит
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania Na perorálne použitie.
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение
Slovak: Hypertenzia Hypertenzná kríza
Bulgarian: Хипертония Хипертоничн а криза
Slovak: V klinických štúdiách sa nežiaduce účinky pri náhlom vysadení liečby vyskytovali približne u 45% pacientov liečených DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a u 23% pacientov užívajúcich placebo.
Bulgarian: В клинично проучване нежелани събития наблюдавани при рязко прекъсване на лечението са докладвани при около 45% от пациентите лекувани с DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM и при 23% от пациентите приемали плацебо.
Slovak: Neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne nástroje či stroje, kým nezistíte, ako na Vás DULOXETINE
Bulgarian: Не шофирайте или използвайте каквито и да е съоръжения или машини, преди да разберете как Ви действа DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Slovak: Lieky, ktoré zvyšujú hladinu sérotonínu: triptány, tramadol, tryptofán, SSRI (ako sú paroxetín a fluoxetín), tricyklické antidepresíva (ako sú klomipramín, amitriptylín), petidín, ľubovník bodkovaný a venlafaxín.
Bulgarian: Лекарства, повишаващи нивото на серотони: триптани, трамадол, триптофан, някои антидепресанти: SSRIs (като пароксетин и флуоксетин), трициклични антидепресанти (като кломипрамин, амитриптилин) и венлафексин.
Slovak: V štúdii embryotoxicity u králikov bola pri úrovniach systémovej expozície pod maximálnou klinickou expozíciou (AUC) pozorovaná vyššia incidencia kardiovaskulárnych a skeletálnych malformácií.
Bulgarian: При ембриотоксично проучване при зайци е наблюдавана по-висока честота на сърдечно-съдовите и скелетни малформации при нива на системна експозиция под максималната клинична експозиция (AUC).
Slovak: • pocit na vracanie (vracanie), spavosť, bolesť hlavy, závrat a sucho v ústach
Bulgarian: повдигане (гадене), сънливост, главоболие, замаяност и сухота в устата
Slovak: Farmakokinetika duloxetínu a jeho metabolitov u pacientov s miernou alebo závažnou nedostatočnosťou pečene nebola sledovaná.
Bulgarian: Фармакокинетиката на дулоксетин и неговите метаболити не е проучвана при пациенти с лека или тежка чернодробна недостатъчност.
Slovak: Zvyčajne sú symptómy slabé alebo mierne, avšak u niektorých pacientov môžu mať závažnejší charakter.
Bulgarian: Обикновено, симптомите са леки до умерени, въпреки, че при някои от пациентите те може да бъдат тежки по интензивност.
Slovak: Fluvoxamín (100 mg raz denne) ako silný inhibítor CYP1A2, znížil zdanlivý plazmatický klírens duloxetínu o približne 77%, pričom 6-násobne vzrástla AUCo-t . DULOXETINE
Bulgarian: Флувоксамин (100 mg веднъж дневно), който е мощен инхибитор на CYP1A2, намалява апарентния плазмен клирънс на дулоксетин с около 77% и повишава AUC0-t 6 пъти.
Slovak: Duloxetín sa používa pod rôznymi obchodnými názvami vo viacerých indikáciách (liečba diabetickej neuropatickej bolesti, depresívnych epizód ako aj stresovej inkontinencie moču).
Bulgarian: Лекарствени продукти съдържащи дулоксетин Дулоксетин се използва под различни търговски марки за няколко показания (лечение на диабетна невропатична болка, големи депресивни епизоди, както и уринна стрес инконтиненция).
Slovak: Preto sa odporúča, ak nie je liečba duloxetínom ďalej potrebná, postupné vysadenie liečby znižovaním dávky (pozri časti 4.2 a 4.4).
Bulgarian: По тази причина се препоръчва, когато лечение с дулоксетин повече не е необходимо, да се осъществи постепенно спиране чрез намаляване на дозата (вж. точка 4.2 и точка 4.4).
Slovak: mali príznaky ako sú:
Bulgarian: Другите съставки са:
Slovak: Súbežné užívanie DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM so selektívnymi reverzibilnými IMAO sa však neodporúča (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Все пак едновременната употреба на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM със селективни обратими МАО-инхибитори не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Slovak: Začatie liečby liekom DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je kontraindikované u pacientov s nekontrolovanou hypertenziou, pretože by mohlo vystaviť pacientov potenciálnemu riziku vzniku hypertenznej krízy (pozri časti 4.4 a 4.8).
Bulgarian: Започване на лечение със DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM е противопоказано при пациенти с неконтролирана хипертония,тъй като може да изложи пациентите на потенциален риск от хипертонична криза (вж. точка 4.4 и точка 4.8).
Slovak: Čo je DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM и за какво се използва
Slovak: nepokoj, pocit opitosti, horúčku, potenie alebo svalovú stuhnutosť), záchvaty
Bulgarian: непохватност, безпокойство, чувство на опиянение, треска, изпотяване или вкочаненост на мускулите)
Slovak: U pacientov užívajúcich antikoagulanciá a/alebo lieky, o ktorých je známe, že ovplyvňujú funkciu krvných doštičiek a u pacientov náchylných na krvácanie sa odporúča postupovať s opatrnosťou.
Bulgarian: Препоръчва се внимание при пациентите приемащи антикоагуланти и/или лекарствени продукти за които е известно, че повлияват функцията на тромбоцитите, както и при пациенти с известна тенденция към кървене.
Slovak: Pocit chladu Smäd
Bulgarian: Абнормни усещания Чувство за студ
Slovak: AUC tolterodínu (2 mg dvakrát denne) v rovnovážnom stave o 71%, nijako však neovplyvnilo farmakokinetiku jeho aktívneho 5-hydroxy metabolitu; úprava dávkovania sa neodporúča.
Bulgarian: Съвместното приложение на дулоксетин (40 mg два пъти дневно) повишава стационарната AUC на толтеродин (2 mg два пъти дневно ) със 71 %, но не повлиява фармакокинетичните свойства на неговия активен 5-хидроксил метаболит, поради което не се препоръчва корекция на дозата.
Slovak: 2 Hlavne na začiatku liečby boli hlásené prípady ortostatickej hypotenzie a synkopy.
Bulgarian: 2Случаи на ортостатична хипотензия и синкоп са докладвани особено при започване на лечението.
Slovak: Konzultujte s lekárom o tom, ako dlho máte užívať DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно това колко дълго трябва да приемате DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Slovak: • triaška alebo porucha citlivosti vrátane poruchy citlivosti alebo pálenia kože
Bulgarian: тремор или изтръпване, включително изтръпване или мравучкане по кожата
Slovak: Lieky s vplyvom na CNS: riziko užívania duloxetínu v kombinácii s inými liekmi s vplyvom na CNS
Bulgarian: Лекарствени продукти, действащи върху ЦНС: с изключение на случаите, описани в този раздел, рискът от употребата на дулоксетин в комбинация с други
Slovak: • depresia, úzkosť a inkontinencia moču
Bulgarian: депресия, тевожност и инконтиненция на урината
Slovak: • únava, problémy so spánkom, úzkosť, pocity nepokoja alebo neobvyklé sny
Bulgarian: умора, неспокоен сън, тревожност, чувство за възбуда или ярки сънища
Slovak: Abnormálny orgazmus Abnormálne sny
Bulgarian: Намалено либидо Тревожност Абнормен оргазъм Ярки сънища
Slovak: Induktory CYP1A2: populačné farmakokinetické analýzy preukázali, že fajčiari majú takmer o 50% nižšie plazmatické koncentrácie duloxetínu než nefajčiari.
Bulgarian: Анализи на популационни фармакокинетични проучвания показват, че пушачите имат почти 50% по-ниски плазмени коцентрации на дулоксетин в сравнение с непушачите.
Slovak: Tvrdá gastrorezistentná kapsula.
Bulgarian: Твърди стомашно-устойчиви капсули.
Slovak: • problémy s dosiahnutím erekcie, menšia sexuálna túžba • (svrbiaca) vyrážka
Bulgarian: проблеми с достигане на ерекция, намалено полово влечение
Slovak: Sérotonínový syndróm: sérotonínový syndróm bol v zriedkavých prípadoch zaznamenaný u pacientov, ktorí užívali selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) (napr. paroxetín, fluoxetín) spolu s liekmi, ktoré majú sérotonergické účinky.
Bulgarian: Серотонинов синдром: в редки случаи е съобщавано за появата на серотонинов синдром при пациенти, приемащи SSRIs (напр., пароксетин, флуоксетин) едновременно със серотонинергични лекарствени продукти.
Slovak: Ako aj u iných sérotonergických liekov, ak matka užívala krátko pred pôrodom duloxetín, u novorodenca sa môžu vyskytnúť príznaky z vysadenia.
Bulgarian: Както с другите серотонергични лекарствени продукти, може да настъпят симптоми на отнемане у новороденото след прием на дулоксетин от майката в периода близко до термина.
Slovak: Ako vyzerá DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a obsah balenia DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je tvrdá gastrorezistentná kapsula.
Bulgarian: Как изглежда DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM и какво съдържа опаковката DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM са твърди стомашно-устойчиви капсули.
Slovak: V inej štúdii, ktorá skúmala vyššiu dávku inej soli duloxetínu, žiadne malformácie pozorované neboli.
Bulgarian: Не са наблюдавани малформации при други проучвания с по-високи дози на различна сол на дулоксетин.
Slovak: Disease - ESRD) podrobujúci sa dialýze mali oproti zdravým jedincom dvakrát vyššie hodnoty Cmax a AUC duloxetínu.
Bulgarian: Бъбречно увреждане: пациентите с краен стадий на бъбречно заболяване, подложени на диализа, имат 2-пъти по-високи стойности на Cmax и AUC на дулоксетин, в сравнение със здрави индивиди.
Slovak: Nepoužívajte DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Bulgarian: Не използвайте DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMслед изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM môže súvisieť s útlmom a závratom.
Bulgarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM може да бъде свързан със седация и замаяност.
Slovak: Ak užijete viac DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ako máte Ak ste užili väčšie množstvo DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ako Vám predpísal Váš lekár, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако сте приели повече от предписаното от Вашия лекар количество DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, незабавно потърсете Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Sérotonínový syndróm Extrapyramídové symptómy Akatízia Psychomotorický nepokoj
Bulgarian: Екстрапирам идни симптоми Акатизия Психомоторн о безпокойство
Slovak: (zriedkavá reakcia, ktorá môže vyvolať pocity veľkého šťastia, ospanlivosť, nemotornosť,
Bulgarian: „Серотонинов синдром" (рядка реакция, която може да доведе до усещане за голямо щастие, сънливост,
Slovak: Obal kapsuly: 30 mg:
Bulgarian: 30 mg:
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
Bulgarian: Ако някой от нежеланите лекарствени ефекти стане сериозен, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани ефекти, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Liečivo je duloxetín.
Bulgarian: Активната съставка е дулоксетин.
Slovak: Mydriáza sa udáva v spojitosti s duloxetínom, preto je potrebné postupovať opatrne pri predpisovaní DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM pacientom so zvýšeným vnútroočným tlakom alebo pacientom, u ktorých je riziko vzniku akútneho glaukómu s úzkym uhlom.
Bulgarian: Съобщавана е мидриаза, свързана с дулоксетин, затова предписването на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM на пациенти с повишено вътреочно налягане или такива с риск за развитие на остра закритоъгълна глаукома трябва да става с внимание.
Slovak: Porucha ejakulácie Oneskorená ejakulácia Sexuálna dysfunkcia Gynekologické krvácanie
Bulgarian: Сексуална дисфункция Гинекологич но кървене
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je dostupný v dvoch silách: 30 a 60 mg.
Bulgarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM се предлага в 2 разновидности: 30 и 60 mg.
Slovak: H2 receptorov: súbežné podávanie duloxetínu a antacíd obsahujúcich hliník a horčík alebo duloxetínu s famotidínom nijako významne neovplyvnilo rýchlosť či rozsah absorpcie duloxetínu po podaní dávky 40 mg perorálne.
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху дулоксетин Антиацидни лекарства и Н2 антагонисти: съвместното приложение на дулоксетин с антиациди, съдържащи алуминий и магнезий, или на дулоксетин с фамотидин няма значим ефект върху скоростта или степента на резорбия на дулоксетин след приложение на доза от 40 mg перорално.
Slovak: Syntetický čierny oxid železitý (E172)
Bulgarian: Черен железен оксид-синтетичен (E172)
Slovak: Opatrnosť sa však odporúča v prípade, že sa DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM podáva súbežne s liekmi, ktoré sú metabolizované prevažne izoenzýmom CYP2D6 (risperidón, tricyklické antidepresíva [TCAs] ako sú nortriptylín, amitriptylín a imipramín), najmä ak tieto majú úzky terapeutický index (ako je flekainid, propafenón a metoprolol).
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при едновременната употреба на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM с лекарствени продукти, метаболизиращи се предимно через CYP2D6 (риспердон, трициклични антидепресанти [ТЦАД] като нортриптилин, амитриптилин и имипрамин), особено, ако те имат тесен терапевтичен индекс (като флекаинид, пропафенон и метропролол).
Slovak: Systém farmakobdelosti
Bulgarian: Система за лекарствена безопасност
Slovak: Potravinársky biely atrament: oxid titaničitý (E171), propylénglykol, šelak, povidón.
Bulgarian: Годно за консумиране бяло мастило: титанов диоксид (E171), пропилен гликол, шеллак, повидон.
Slovak: Lekára informujte, ak sa u pacienta mladšieho ako 18 rokov užívajúceho DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM objavia alebo zhoršia hore uvedené príznaky.
Bulgarian: Вие трябва да уведомите Вашия лекар, ако някой от признаците, изброени по-горе се развият или влошат, когато пациент под 18 години приема DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Slovak: Pugh trieda B) malo vplyv na farmakokinetiku duloxetínu.
Bulgarian: Чернодробно увреждане: умерено чернодробно заболяване (Child Pugh Class B) променя фармакокинетиката на дулоксетин.
Slovak: Plazmatický klírens po intravenóznej aplikácii dávky sa pohybuje v rozpätí 22 l/h až 46 l/h (priemerne 36 l/h).
Bulgarian: След интравенозно приложение плазменият клирънс на дулоксетин варира от 22 l/час до 46 l/час (средно 36 l/час)
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Únava
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Умора
Slovak: oxid titaničitý (E171), trietylcitrát.
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Триетил цитрат.
Slovak: pred a počas párenia a na počiatku gravidity, mali pokles príjmu materskej potravy a telesnej hmotnosti, poruchy estrálneho cyklu, pokles indexu živonarodeného a žijúceho potomstva a retardáciu rastu potomstva pri úrovniach systémovej expozície, ktoré podľa odhadu dosahovali väčšinou úroveň maximálnej klinickej expozície (AUC).
Bulgarian: При женски плъхове примащи дулоксетин преди и по време на оплождането и през ранната бременност е наблюдавано понижение на приема на храна и телесно тегло на майката, нарушение на половото влечение, понижение на чернодробния индекс на новороденото и преживяемостта на потомството, изоставане в развитието на потомството при нива на системна експозиция оценени като по-високи от тези в клиничната практика (AUC).
Slovak: Žltý oxid železitý (E172)
Bulgarian: Жълт железен оксид (Е172)
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sa nemá používať u pacientov so závažným poškodením obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min; pozri časť
Bulgarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM не трябва да се използва при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/минута; вж. точка 4.3).
Slovak: Farmakokinetické údaje o duloxetíne u pacientov s miernym alebo stredne závažným poškodením funkcie obličiek sú obmedzené.
Bulgarian: Съществуват ограничени фармакокинетични данни за дулоксетин при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане.
Slovak: Myoklónia Nervozita Porucha pozornosti Letargia
Bulgarian: Нервност Нарушение на вниманието Летаргия Дисгеузия Дискинезия
Slovak: Opatrnosť sa odporúča v prípade, ak sa DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM užíva súbežne so sérotonergickými antidepresívami akými sú SSRI, s tricyklickými antidepresívami ako klomipramín alebo amitriptylín, s ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum), venlafaxínom či triptánmi, tramadolom, petidínom a tryptofánom.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, ако DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM се използва едновременно със серотонинергични антидепресанти като SSRIs, трициклични антидепресанти като кломипрамин или амитриптилин, жълт кантарион (Hypericum perforatum), венлафаксин или триптани, трамадол, петидин и триптофан.
Slovak: Halucinácie Agresia a hnev4
Bulgarian: Враждебност и гняв4
Slovak: BOEHRINGER INGELHEIM sa preto nemá podávať v kombinácii so silnými inhibítormi CYP1A2 typu fluvoxamín (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Следователно DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM не трябва да се прилага в комбинация с мощни инхибитори на CYP1A2, като флувоксамин (вж. точка 4.3).
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sa nemá používať u pacientov, ktorí trpia ochorením pečene poškodzujúcim jej funkciu (pozri časti 4.3 a 5.2).
Bulgarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM не трябва да се прилага при пациенти с чернодробно заболяване, водещо до чернодробно увреждане (вж точка 4.3 и точка 5.2).
Slovak: Zároveň, ak ste prestali užívať DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, musíte počkať minimálne 5 dní, než začnete užívať niektorý IMAO.
Bulgarian: Освен това, Вие трябва да изчакате най-малко 5 след спиране приема на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, преди да започнете да приемате даден MAO-инхибитор.
Slovak: • žlté sfarbenie kože (žltačka), zlyhanie pečene, Stevens-Johnsonov syndróm, náhly opuch kože alebo slizníc (angioedém)
Bulgarian: Стивънс-Джонсън, внезапно подуване на кожата или лигавиците (ангионевротичен оток)
Slovak: V dôsledku toho sa pri užívaní DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM v kombinácii s inými centrálne pôsobiacimi liekmi a látkami, vrátane alkoholu a liekov so sedatívnym účinkom (napr. benzodiazepíny, morfínomimetiká, antipsychotiká, fenobarbital, sedatívne antihistaminiká) odporúča postupovať s opatrnosťou.
Bulgarian: Следователно се препоръчва повишено внимание при приема на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM в комбинация с други, действащи върху централната нервна система, лекарствени продукти или субстанции, включително алкохол и седативни лекарствени продукти (напр., бензодиазепини, морфиномиметици, антипсихотици, фенобарбитал, седативни антихистамини).
Slovak: Môžete ich požiadať, aby
Bulgarian: Моля, уведомете
Slovak: (ALT, AST, alkalická fosfatáza)
Bulgarian: Повишени чернодробни ензими (ALT, AST, алкална фосфатаза) Хепатит3
Slovak: Ak ste prestali užívať niektorý IMAO, minimálne 14 dní musíte počkať, kým budete môcť začať užívať DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Bulgarian: Вие трябва да изчаката най-малко 14 дни след спиране на MAO-инхибитора, преди да започнете лечението с DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u viac ako 10 zo 100 liečených pacientov)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (те могат да засегнат повече от 10 на 100 лекувани пациенти)
Slovak: Hoci DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nie je indikovaný na liečbu depresie, jeho liečivo
Bulgarian: Въпреки че DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM не е показан за лечение на депресия, неговото активно вещество (дулоксетин) присъства и в списъка на антидепресантите.
Slovak: Gastroenteritída Grganie
Bulgarian: Оригване Гастрит
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 až 10 z 10 000 liečených pacientov)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (те могат да засегнат от 1 до 10 на 10 000 лекувани пациенти)
Slovak: Informácie z klinických štúdií preukázali zvýšené riziko samovražedného správania u dospelých do 25 rokov s psychickými poruchami, ktorí boli liečení antidepresívom Ak sa u Vás vyskytnú kedykoľvek myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu, ihneď vyhľadajte svojho lekára alebo nemocnicu.
Bulgarian: Информация от клинични проучвания сочи повишен риск за поведение, свързано със самоубийство, при възрастни под 25 години с психични състояния, лекувани с антидепресант.
Slovak: 60 mg kapsuly majú nepriehľadné zelené telo s potlačou ‘60 mg' a nepriehľadné modré viečko s potlačou ‘9542'.
Bulgarian: Капсулите от 60 mg са с непрозрачно зелено тяло, с напечатано '60 mg' и непрозрачно синьо капаче, с напечатано ‘9542'.
Slovak: 30 mg kapsuly majú nepriehľadné biele telo s potlačou‘30 mg' a nepriehľadné modré viečko s potlačou ‘9543'.
Bulgarian: Капсулите от 30 mg са с непрозрачно бяло тяло, с напечатано '30 mg' и непрозрачно синьо капаче, с напечатано ‘9543'.
Slovak: Závažné poškodenie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min)
Bulgarian: Тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/минута) (вж. точка 4.4).
Slovak: Vychádzajúc z biologického polčasu duloxetínu, liečbu s IMAO je možné začať najskôr 5 dní po vysadení DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Въз основа на елиминационния полуживот на дулоксетин е необходимо да изминат най-малко 5 дни след спиране на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM преди започване на лечение с MAO-инхибитор (вж. точка 4.3).
Slovak: Potravinársky zelený atrament: syntetický čierny oxid železitý (E172), syntetický žltý oxid železitý
Bulgarian: Годно за консумиране зелено мастило: черен железен оксид-синтетичен (E172), жълт железен оксид-синтетичен (E172), пропилен гликол, шеллак.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 28 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 98 tvrdých gastrorezistentných kapsúl
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 28, твърди стомашно-устойчиви капсули 98, твърди стомашно-устойчиви капсули.