FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Locatim durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Locatim?
Portuguese: O que é o Locatim?
Danish: Hvad er Locatim?
Portuguese: Para que é utilizado o Locatim?
Danish: Hvad anvendes Locatim til?
Portuguese: Como foi estudado o Locatim?
Danish: Hvordan blev Locatim undersøgt?
Portuguese: Como funciona o Locatim?
Danish: Hvordan virker Locatim?
Portuguese: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SUÍÇA
Danish: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SCHWEIZ
Portuguese: * método de microaglutinação
Danish: * mikroagglutinationsmetode
Portuguese: Código ATC Vet QI02AT01
Danish: ATCvet-kode: QI02AT01
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 30 meses
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 30 måneder
Portuguese: Este facto deve ser tido em conta aquando da planificação de programas de vacinação em vitelos que estejam sujeitos ao tratamento com Locatim.
Danish: Dette bør overvejes, når der planlægges vaccinationsprogrammer for kalve, der modtager Locatim.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira authorização: 29/03/1999.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 29/03/1999
Portuguese: 4.7 Utilização durante e gestação e lactação
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed og laktation
Portuguese: Data da última renovação: 05/12/2008.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 05/12/2008
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR.
Danish: Hjælpestofferne som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet.
Portuguese: Metil parahidroxibenzoato
Danish: Methylparahydroxybenzoat
Portuguese: Na ausência de informação demonstrando especificamente a inocuidade de mais de 1 dose repetida, recomenda-se tratar os vitelos apenas uma única vez.
Danish: Da dokumentation, der specielt demonstrerer sikkerheden ved mere end en enkelt dosis, ikke foreligger, anbefales det, at kalve kun behandles een gang.
Portuguese: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANÇA
Danish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrig
Portuguese: Metil parahidroxibenzoato ≤ 0,8 mg/ml.
Danish: Methylparahydroxybenzoat ≤ 0,8 mg/ml.
Portuguese: Manter o frasco dentro da embalagem exterior.
Danish: Opbevar flaske i den ydre karton.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: PRINCIPADO DO LISTENSTEIN
Danish: FYRSTENDØMMET LIECHTENSTEIN
Portuguese: Sendo a substância activa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade passiva, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere passiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Portuguese: Por isso além dos anticorpos contra E. coli F5 (K99), também contém outros anticorpos contra outros organismos como resultado da vacinação e/ou exposição das vacas dadoras a organismos presentes no seu meio ambiente.
Danish: Derfor indeholder det, foruden antistoffer overfor E. coli F5 (K99) også antistoffer over for andre organismer, som følge af vaccination af donorkøer og/eller disses udsættelse for organismer i miljøet.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir o fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Portuguese: Foram observados efeitos transitórios com aumento de temperatura e frequência respiratória aquando da administração do medicamento veterinário numa dose dupla.
Danish: Temperaturforhøjelse og øget åndedrætshastighed af kort varighed er blevet konstateret efter administration af dobbel dosis.
Portuguese: Caixa de cartão com um recipiente de 60 ml, de vidro tipo III, fechado com rolha de polipropileno, munida de uma capsula em polietilano e anel de segurança destacável.
Danish: Karton med et styk type III glasflaske á 60 ml lukket med polypropylenprop med polyethylen forsejling og aftagelig låsering.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER FLASKE
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo O medicamento veterinário é produzido a partir de colostro recolhido de vacas mantidas em condições normais de pasto.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til Produktet fremstilles af colostrum fra køer i naturlige omgivelser.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Este medicamento veterinário pode conter anticorpos contra o vírus pesti BVD.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen: Dette produkt kan indeholde antistoffer mod BVD pesti virus.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia deste medicamento veterinário, quando utilizado com qualquer outro medicamento veterinário.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af det immunologiske veterinærlægemiddel sammen med andre veterinære lægemidler til dyr.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER (NUMRE) Lot {nummer}
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/99/011/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER EU/2/99/011/001
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais Não aplicável.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ikke relevant.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE NO EEE, SE FOREM DIFERENTES
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança : zero dias
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: nul dage.
Portuguese: Este medicamento veterinário pode conter anticorpos contra o vírus pesti BVD.
Danish: Dette produkt kan indeholde antistoffer mod BVD pestivirus.
Portuguese: Gestação e lactação: O medicamento veterinário não se destina a fêmeas gestantes ou lactantes.
Danish: Drægtighed og laktation: Produktet er ikke beregnet til anvendelse under drægtighed og laktation.
Portuguese: Se o vitelo se mostrar reluctante, pode administrar-se através de uma seringa, directamente na boca.
Danish: Hvis kalven ikke er i stand til at optage produktet selv, bør det administreres med en almindelig sprøjte anbragt i munden.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier
Portuguese: Apresentação: frasco de 60 ml
Danish: Pakningsstørrelse: 60 ml flaske.
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, possuir, vender, fornecer e/ou utilizar Locatim deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado Membro no que se refere às políticas de saúde animal em vigor, antes fabricar, importar, possuir, vender, fornecer e/ou utilizar.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og anvende Locatim, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Portuguese: O medicamento veterinário é produzido a partir de colostro recolhido de vacas mantidas em condições normais de pasto.
Danish: Produktet fremstilles af colostrum fra køer i naturlige omgivelser.
Portuguese: A decisão da sua administração antes ou após a administração de outro medicamento veterinário , deve ser tomada caso-a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende det immunologiske veterinærlægemiddel umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Portuguese: Redução da mortalidade causada por entero toxicose associada ao adesina F5 (K99) de E. coli durante os primeiros dias de vida e como suplemento do colostro da mãe.
Danish: Reduktion af antallet af dødsfald forårsaget af enterotoxicosis forbundet med E. coli F5 (K99) adhesin i løbet af de første levedage og i tilslutning til colostrum fra moderen.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância activa de origem biológica
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Portuguese: A importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização deste medicamento veterinário pode ser proibida nos Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território.
Danish: Indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af dette veterinærlægemiddel er eller kan være forbudt i en medlemsstat på dele af eller hele deres område.
Portuguese: Administrar o medicamento veterinário concentrado ou diluído no leite (ou substituto) durante as primeiras 12 horas de vida do vitelo de preferência logo que o animal esteja receptivo à ingestão.
Danish: Administrer produktet rent eller opløst i mælk eller mælkeerstatning inden for de første 12 timer af kalvens liv, helst så hurtigt som kalven kan drikke selv.
Portuguese: O fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Locatim pode ser proibido nos Estados Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a legislação nacional.
Danish: Fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af Locatim er eller kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Portuguese: Este medicamento veterinário complementa a acção protectora do colostro normal contra a adesina F5 (K99) da E. coli.
Danish: Produktet supplerer de beskyttende egenskaber af normal colostrum mod E. coli F5 (K99) adhesin.
Portuguese: INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Danish: C. ANGIVELSE AF DE MRL-VÆRDIER
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Locatim solução oral para vitelos recém-nascidos com menos de 12 horas de vida
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Locatim oral opløsning til nyfødte kalve under 12 timer gamle.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUSDESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Portuguese: Vitelos recém-nascidos, com menos de 12 horas de vida 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Redução da mortalidade causada por entero toxicose associada à adesina F5 (K99) de E. coli durante os primeiros dias de vida como suplemento do colostro da mãe.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Reduktion af antallet af dødsfald forårsaget af enterotoxicosis forbundet med E. coli F5 (K99) adhesin i løbet af de første levedage og i tilslutning til colostrum fra moderen.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Locatim solução oral para vitelos recém-nascidos com menos de 12 horas de vida
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL: Locatim oral opløsning til nyfødte kalve under 12 timer gamle.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Vitelos recém-nascidos com menos de 12 horas de vida.
Danish: DYREARTER Nyfødte kalve under 12 timer gamle.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médica veterinária.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução oral
Danish: LÆGEMIDDELFORM Peroral opløsning
Portuguese: Advertências especiais:
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart:
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Danish: EVENTUELLE, SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING
Portuguese: Administração oral de 60 ml, logo que possível, de preferência durante as 4 primeiras horas, e nunca após as 12 primeiras horas de vida.
Danish: Til peroral indgift: 60 ml så hurtigt som muligt, inden for de første 4, men ikke senere end 12 levetimer.
Portuguese: O medicamento veterinário não se destina a fêmeas gestantes ou lactantes.
Danish: Produktet er ikke beregnet til anvendelse under drægtighed og laktation.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Administração oral de 60 ml logo que possível, de preferência durante as 4 primeiras horas, e nunca após as 12 primeiras horas de vida.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Dosis: 60 ml så hurtigt som muligt, inden for de første 4, men ikke senere end 12 levetimer.
Portuguese: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml soro lácteo concentrado de bovino
Danish: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml Bovin, koncentreret valle
Portuguese: Vitelos recémnascidos, com menos de 12 horas de vida
Danish: Oral opløsning Nyfødte kalve under 12 timer gamle
Portuguese: Frasco de vidro tipo III
Danish: Type III glasflaske
Portuguese: 1 Frasco
Danish: 1 glasflaske Ingen
Portuguese: Cápsula
Danish: Kapsel, hård
Portuguese: O relatório do estudo final será submetido até 31 de dezembro de 2021.
Danish: Den endelige undersøgelsesrapport skal forelægges senest den 31. december 2021.
Portuguese: Desconhecida (não é possível calcular a frequência a partir dos dados disponíveis)
Danish: Ikke kendt (frekvens kan ikke fastslås ud fra tilgængelige data)
Portuguese: Os relatórios anuais serão submetidos na altura da reavaliação anual
Danish: Der indsendes årlige rapporter på tidspunktet for den årlige revurdering
Portuguese: • qual a dose a tomar e durante quanto tempo:
Danish: • hvilken dosis du skal tage, og hvor længe
Portuguese: Não existem dados fiáveis relativamente à sua utilização em mulheres grávidas.
Danish: Der foreligger ingen pålidelige data om anvendelse hos gravide kvinder.
Portuguese: Por conseguinte, devem ser tomadas precauções especiais nestes doentes.
Danish: Der bør derfor udvises særlig forsigtighed hos disse patienter.
Portuguese: Tome a dose normal à hora habitual no dia seguinte.
Danish: Tag den næste dosis til sædvanlig tid næste dag.
Portuguese: • Confirmar o aumento por meio de uma medição repetida no espaço de uma semana.
Danish: • Bekræft forhøjelsen ved gentagelse af bestemmelsen inden for en uge.
Portuguese: • Pelo menos um marcador de cada uma das seguintes categorias:
Danish: • Mindst én markør i hver af følgende kategorier:
Portuguese: 48155 Münster Alemanha
Danish: 48155 Münster Tyskland
Portuguese: É provável que qualquer impacto na eficácia seja variável.
Danish: Enhver indvirkning på virkningen må forventes at være variabel.
Portuguese: A dose habitual que terá de tomar é indicada abaixo.
Danish: Den dosis, du normalt skal have, er angivet nedenfor.
Portuguese: Semana 78 (N=23)
Danish: Uge 78 (N=23)
Portuguese: o ginkgo (para melhorar a memória)
Danish: o Ginkgo (til styrkelse af hukommelsen)
Portuguese: Número de doentes avaliáveis 22
Danish: Antal evaluerbare patienter 22
Portuguese: *As recomendações baseiam-se num LSN de cerca de 30-40 unidades internacionais/l.
Danish: *Anbefalingerne er baseret på en ULN på ca. 30-40 internationale enheder/l.
Portuguese: • Não beba qualquer tipo de sumo de toranja.
Danish: • Drik ikke nogen form for grapefrugtjuice.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 31 de julho de 2013 Data da última renovação: 23 de abril de 2018
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 31. juli 2013 Dato for seneste fornyelse: 23. april 2018
Portuguese: o Morte, incluindo a causa da morte
Danish: o dødsfald med angivelse af dødsårsag
Portuguese: Código ATC: C10AX12
Danish: ATC-kode: C10AX12
Portuguese: • certos medicamentos à base de plantas:
Danish: • visse plantelægemidler:
Portuguese: O estudo abrangeu um total de 78 semanas de tratamento.
Danish: Undersøgelsen gav mulighed for i alt 78 ugers behandling.
Portuguese: Ocasionalmente, as estatinas causam miopatia.
Danish: Statiner forårsager undertiden myopati.
Portuguese: • sangue ou proteína na urina
Danish: • blod eller protein i urinen
Portuguese: Os objetivos deste estudo são:
Danish: Undersøgelsens formål er:
Portuguese: • cansaço, falta de energia ou fraqueza geral
Danish: • træthed, manglende energi eller almen svaghed
Portuguese: Sendo esta uma aprovação em circunstâncias excecionais e de acordo com o n.º 8 do artigo 14.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá concretizar dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Danish: Dette er en godkendelse under særlige omstændigheder, og i henhold til artikel 14, stk. 8, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger/tiltag:
Portuguese: Caso se sinta tonto durante o tratamento, não conduza nem utilize máquinas enquanto não se sentir melhor.
Danish: Hvis du føler dig svimmel under behandlingen, skal du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før du får det bedre.
Portuguese: Cerca de 33% da radioatividade foi excretada na urina sob a forma de metabolitos.
Danish: Ca. 33 % af radioaktiviteten blev udskilt i urinen som metabolitter.
Portuguese: • Informar os doentes sobre:
Danish: • Anvisninger til patienterne om:
Portuguese: Informe o seu médico de qualquer alteração nos medicamentos que está a tomar.
Danish: Fortæl lægen om enhver ændring i de lægemidler, du tager.
Portuguese: O Lojuxta é contraindicado durante a gravidez.
Danish: Lojuxta er kontraindiceret under graviditeten.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta da lomitapida é de 7 %.
Danish: Den absolutte orale biotilgængelighed af lomitapid er 7 %.
Portuguese: Não foram realizados estudos em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser hos børn og unge under 18 år.
Portuguese: Estas alterações são secundárias ao mecanismo de ação da lomitapida.
Danish: Disse ændringer er sekundære til lomitapids virkningsmekanisme.
Portuguese: Por conseguinte, isto reduzirá o efeito da lomitapida.
Danish: Dette vil i så fald nedsætte virkningen af lomitapid.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a utilização deste medicamento em crianças e adolescentes.
Danish: Det frarådes derfor at anvende dette lægemiddel til børn og unge.
Portuguese: • colesterol total
Danish: • totalkolesterol
Portuguese: Seleção adequada dos doentes
Danish: Korrekt valg af patienter
Portuguese: • A adesão ao regime de suplementação deve ser verificada em consultas regulares e a sua importância deve ser sublinhada.
Danish: • Overholdelsen af tilskudsregimet bør verificeres ved regelmæssige planlagte besøg, og vigtigheden heraf bør understreges.
Portuguese: Quantidade diária Vitamina E
Danish: Daglig dosis Vitamin E
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, a seguinte medida:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltning:
Portuguese: O titular da AIM deve chegar a acordo quanto ao conteúdo e formato dos materiais educacionais, em conjunto com um plano de comunicação, com a autoridade nacional competente em cada EstadoMembro antes da distribuição no território.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal aftale indhold og format af uddannelsesmaterialet samt en kommunikationsplan med de nationale kompetente myndigheder i hver medlemsstat før distribution på dennes område.
Portuguese: Deve ser tomada com o estômago vazio, pelo menos 2 horas após a refeição da noite, uma vez que o teor em gordura de uma refeição recente pode afetar de forma adversa a tolerabilidade gastrointestinal.
Danish: Det bør tages på tom mave mindst 2 timer efter aftensmåltidet, da fedtindholdet i et nyligt måltid kan have negativ indvirkning på den gastrointestinale tolerabilitet.
Portuguese: O restante foi excretado nas fezes, essencialmente como metabolitos oxidados.
Danish: Resten blev udskilt i fæces, hovedsagelig som oxiderede metabolitter.
Portuguese: O nível de colesterol «mau» do doente é muito elevado desde tenra idade.
Danish: Patientens niveau af "skadeligt" kolesterol er meget højt fra en meget tidlig alder.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Danish: Hold flasken tæt lukket for at beskytte mod fugt.
Portuguese: • quando aumentar ou diminuir a dose.
Danish: • hvornår din dosis skal sættes op eller ned
Portuguese: A semivida de eliminação da lomitapida é de aproximadamente 29 horas.
Danish: Eliminationshalveringstiden af lomitapid var ca. 29 timer.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose nos doentes de etnia caucasiana ou latina.
Danish: Der kræves ingen dosisjustering for patienter af kaukasisk eller latinamerikansk race.
Portuguese: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Reino Unido
Danish: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Storbritannien