FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Crestor
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Crestor
Swedish: Produktinformationen kan senare bli uppdaterad av medlemsländernas myndigheter i samarbete med referenslandet, om så är lämligt, i enlighet med procedurerna angivet i kapitel 4 i avsnitt III i direktiv 2001/83/EC.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere bli oppdatert av medlemslandenes myndigheter i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i henhold til prosedyrene angitt i Kapittel 4 i Avsnitt III i direktiv 2001/83/EC.
Swedish: Vanlig startdos är 5 mg. Din läkare kan eventuellt öka dosen för att hitta rätt dos av Crestor för dig.
Norwegian Bokmål: Den vanlige startdosen er 5 mg. Legen din kan øke dosen for å finne riktig mengde Crestor for deg.
Swedish: Hur du tar Crestor
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Crestor
Swedish: [Formuleringen i indikationen för behandling av hyperkolesterolemi bör ersättas med följande:]
Norwegian Bokmål: [Ordlyden i behandlingsindikasjon for hyperkolesterolemi erstattes med følgende:]
Swedish: Du har fått rådet att ta en statin, därför att kostförändringar och ökad motion inte var tillräckligt för att korrigera dina kolesterolnivåer.
Norwegian Bokmål: Du har blitt rådet til å ta et statin fordi kostholdsendringer og økt mosjon ikke var tilstrekkelig i forhold til å korrigere ditt kolesterolnivå.
Swedish: Vad Crestor är och vad det används för [Befintlig information i detta avsnitt bör ersättas med följande:] Crestor tillhör en grupp av läkemedel som kallas statiner.
Norwegian Bokmål: Hva Crestor er og hva det brukes mot [Eksisterende ordlyd i dette avsnittet erstattes med følgende: Crestor tilhører en gruppe legemidler som kalles statiner.
Swedish: Exponeringen för rosuvastatin var förutsägbar vad gäller dos och tid under en 2-årsperiod.
Norwegian Bokmål: Rosuvastatineksponeringen var forutsigbar med hensyn til dosering og tid i en periode på 2 år.
Swedish: Användning för barn och ungdomar i åldern 6-17 år
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og ungdom fra 6 - 17 år
Swedish: • Du har andra faktorer som ökar risken att drabbas av hjärtinfarkt, stroke eller andra hälsoproblem relaterade till hjärta-kärl.
Norwegian Bokmål: • Du har andre faktorer som øker risikoen for hjerteinfarkt, slag eller relaterte helseproblemer
Swedish: Du bör fortsätta med kolesterolsänkande diet och motion medan du tar Crestor.
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette med kolesterolsenkende diett og mosjon mens du tar Crestor.
Swedish: Pediatrisk population Pediatriskt bruk får endast hanteras av specialister.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Behandling til barn skal kun utføres av en spesialist.
Swedish: Denna produktresumé och bipacksedel är resultatet av referralproceduren.
Norwegian Bokmål: Denne preparatomtalen og pakningsvedlegget er et resultat av voldgiftsprosedyren.
Swedish: Crestor används till vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder för att behandla högt kolesterol.
Norwegian Bokmål: Crestor brukes til voksne, ungdom og barn i alderen 6 år og oppover til behandling av høyt kolesterolnivå.
Swedish: Crestor rekommenderas därför inte till barn under 6 år.
Norwegian Bokmål: Crestor anbefales derfor ikke brukt til barn under 6 år.
Swedish: Förändringarna var samtliga i riktning mot förbättrad lipidrespons och kvarstod under 2 år.
Norwegian Bokmål: Disse endringene pekte alle i samme retning mot forbedret lipidrespons og ble opprettholdt i 2 år.
Swedish: Detta betyder att du har ökad risk för att få en hjärtinfarkt eller stroke (slaganfall).
Norwegian Bokmål: Det betyr at du har risiko for hjerteinfarkt eller slag.
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet [Befintlig information om den pediatriska populationen bör ersättas med följande:] Pediatrisk population
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler [Eksisterende informasjon om pediatrisk populasjon erstattes med følgende:] Pediatrisk populasjon
Swedish: Crestor 40 mg tablett ska inte användas till barn.
Norwegian Bokmål: Crestor 40 mg tablett skal ikke brukes til barn.
Swedish: Säkerhet och effekt vid användning hos barn under6 år har inte studerats.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk til barn under 6 år er ikke undersøkt.
Swedish: ÄNDRINGAR SOM SKA FÖRAS IN I RELEVANTA AVSNITT AV BIPACKSEDELEN FÖR CRESTOR OCH ASSOCIERADE NAMN
Norwegian Bokmål: ENDRINGER I RELEVANTE AVSNITT AV PAKNINGSVEDLEGG FOR CRESTOR OG TILKNYTTEDE NAVN
Swedish: Startdosen var 5 mg rosuvastatin en gång dagligen för samtliga patienter.
Norwegian Bokmål: Startdose for alle pasienter var 5 mg rosuvastatin én gang daglig.
Swedish: Rosuvastatin 5 mg, 10 mg och 20 mg uppnådde även statistiskt signifikanta genomsnittliga förändringar från baslinjen för följande sekundära lipid- och lipoproteinvariabler: HDL-C, TC, nonHDL-C,LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C, TG/HDL-C, non HDL C/HDL-C, ApoB och ApoB/ApoA-1.
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin 5 mg, 10 mg og 20 mg oppnådde også statistisk signifikante gjennomsnittlige endringer fra baseline for følgende sekundære lipid- og lipoproteinvariabler: HDL-C, TC, ikke-HDLC,LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C, TG/HDL-C, ikke-HDL C/HDL-C, ApoB, ApoB/ApoA-1.
Swedish: • Om patienten är under 6 år: Crestor ska inte ges till barn under 6 år.
Norwegian Bokmål: • Hvis pasienten er under 6 år: Crestor skal ikke gis til barn under 6 år.
Swedish: • Om patienten är under 18 år: Crestor 40 mg tablett är inte lämplig för barn och ungdomar under 18 år.
Norwegian Bokmål: • Hvis pasienten er under 18 år: Crestor 40 mg tablett er ikke egnet til bruk hos barn eller ungdom under 18 år.
Swedish: Vid studiestart var cirka 30% av patienterna i åldern 10-13 år och cirka 17%, 18%, 40% respektive 25% befann sig i Tannerstadium II, III, IV respektive V.
Norwegian Bokmål: Ved studieoppstart var ca. 30% av pasientene fra 10-13 år og ca. 17%, 18%, 40% og 25% var henholdsvis på «Tanner stage» II, III, IV og V.
Swedish: LDL-C reducerades med 38,3%, 44,6% respektive 50,0% av rosuvastatin 5, 10 respektive 20 mg, jämfört med 0,7% för placebo.
Norwegian Bokmål: LDL-C ble redusert med 38,3%, 44,6% og 50% med rosuvastatin 5, 10, og 20 mg, sammenlignet med 0,7% for placebo.
Swedish: Maximal daglig dos av Crestor är 10 mg för barn i åldern 6-9 år och 20 mg för barn i åldern 10-17 år .
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dosen med Crestor er 10 mg for barn fra 6 til 9 år og 20 mg for barn fra 10 til 17 år.
Swedish: Homozygot familjär hyperkolesterolemi; som tillägg till diet och annan lipidsänkande behandling (t.ex. LDL-aferes) eller när sådan behandling inte är lämplig.
Norwegian Bokmål: Homozygot familiær hyperkolesterolemi, som et tillegg til diett og annen lipidsenkende behandling (f.eks LDL-aferese) eller hvis slik behandling ikke er aktuell.
Swedish: Tillägg till produktresumé och bipacksedel framlagt av den Europeiska läkmedelsmyndigheten
Norwegian Bokmål: Tillegg til preparatomtale og pakningsvedlegg presentert av EMA (det europeiske legemiddelkontoret)
Swedish: I slutet av den 40 veckor öppna titreringen till måldos perioden, med dosering på upp till maximalt 20 mg en gång dagligen, hade 70 av 173 patienter (40,5%) uppnått LDL-C-målet på mindre än 2,8 mmol/l.
Norwegian Bokmål: På slutten av 40-ukersperioden med åpen titrering til mål, dosering inntil maksimalt 20 mg én gang daglig, hadde 70 av 173 pasienter (40,5%) oppnådd målet om et LDL-C på mindre enn 2,8 mmol/l.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för rosuvastatin för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi, primär kombinerad dyslipidemi och som prevention mot kardiovaskulära händelser (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret har gitt dispensasjon fra plikten til å fremlegge resultatene fra studier med rosuvastatin i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen i behandling av homozygot familiær hyperkolesterolemi, primært kombinert (blandet) dyslipidemi samt i forebygging av kardiovaskulære hendelser (for informasjon om bruk til barn, se punkt 4.2).
Swedish: I en klinisk studie på barn och ungdomar som behandlades med rosuvastatin under 52 veckor observerades förhöjda CK-värden >10xULN och muskelsymtom efter motion eller ökad fysisk aktivitet oftare än i kliniska studier på vuxna (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med barn og ungdom som fikk rosuvastatin i 52 uker, ble det oftere observert forhøyet CK >10xULN og muskelsymptomer etter mosjon eller økt fysisk aktivitet sammenlignet med observasjoner fra kliniske studier hos voksne (se pkt.
Swedish: Rosuvastatin studerades också i en 2-årig öppen studie med titrering till måldos, där 198 barn i åldern 6-17 år med heterozygot familjär hyperkolesterolemi deltog (88 pojkar och 110 flickor), Tannerstadium <II-V).
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin ble også studert i en toårig studie med åpen titrering til mål med 198 barn med heterozygot familiær hyperkolesterolemi i alderen 6 til 17 år (88 gutter og 110 jenter, «Tanner stage» <II-V).
Swedish: Utvärderingen av linjär tillväxt (kroppslängd), vikt, BMI (kroppsmasseindex) och sekundära tecken på könsmognad enligt Tanners stadieindelning hos pediatriska patienter i åldern 6 -17 år, som tog rosuvastatin, är begränsad till en två-årsperiod.
Norwegian Bokmål: Evalueringen av lineær vekst (høyde), vekt, BMI (kroppsmasseindeks) og sekundære kjennetegn på seksuell modning i henhold til «Tanner-staging» hos barn fra 6 til 17 år som tar rosuvastatin, er begrenset til en periode på to år.
Swedish: Barn och ungdomar bör påbörja gängse kolesterolsänkande diet innan behandling med rosuvastatin påbörjas; denna diet skall fortsätta under behandlingen med rosuvastatin.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom bør settes på standard kolesterolsenkende diett før behandlingen med rosuvastatin starter.
Swedish: Efter 24 månaders behandling med rosuvastatin var den genomsnittliga minskningen av minsta kvadratmedelvärdet (LS) från baslinjen för LDL-C -43 % (vid baslinjen: 236 mg/dl, månad 24: 133 mg/dl).
Norwegian Bokmål: Etter 24 måneder med rosuvastatinbehandling var LS gjennomsnittlig reduksjon fra baseline i LDLC -43% (baseline: 236 mg/dL, måned 24: 133 mg/dL).
Swedish: Vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder med primär hyperkolesterolemi (typ IIa, inkluderande heterozygot familjär hyperkolesterolemi) eller kombinerad hyperlipidemi (typ IIb) som tillägg till diet när effekt av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t.ex. motion eller viktminskning) är otillräcklig.
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdom og barn fra 6 år og oppover med primær hyperkolesterolemi (type IIa, inkludert heterozygot familiær hyperkolesterolemi) eller kombinert dyslipidemi (type IIb) som tillegg til diett når effekten av diett og annen ikke-medikamentell behandling (for eksempel trening, vektreduksjon) ikke er tilstrekkelig.
Swedish: Pediatrisk population: Två farmakokinetiska studier med rosuvastatin (i tablettform) givet till pediatriska patienter i åldern 10-17 eller 6-17 år med heterozygot familjär hyperkolesterolemi (totalt 214 patienter) visade att exponeringen hos pediatriska patienter förefaller jämförbar med eller lägre än exponeringen hos vuxna patienter.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: To farmakokinetiske studier av rosuvastatin (gitt som tabletter) hos barn med heterozygot familiær hyperkolesterolemi fra 10-17 eller 6-17 år (totalt 214 pasienter) viste at eksponering hos barn ser ut til å være sammenlignbar med eksponering hos voksne.
Swedish: Säkerhet och effekt för doser över 20 mg har inte studerats i denna population.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk av doser over 20 mg er ikke undersøkt hos denne pasientgruppen.
Swedish: Säkerhet och effekt för doser över 10 mg har inte studerats i denna population.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk av doser over 10 mg er ikke undersøkt hos denne pasientgruppen.
Swedish: Pediatrisk population I en dubbelblind, randomiserad, multicenter, placebokontrollerad 12-veckorsstudie (n=176, 97 pojkar och 79 flickor) följd av en öppen 40-veckors dostitreringsfas med rosuvastatin (n=173, 96 pojkar och 77 flickor) erhöll patienter i åldern 10-17 år (Tanner-stadium II-V, flickor minst 1 år efter menarche) med heterozygot familjär hyperkolesterolemi rosuvastatin 5, 10 eller 20 mg eller placebo dagligen under 12 veckor, varefter alla erhöll rosuvastatin dagligen under 40 veckor.
Norwegian Bokmål: I en dobbelblindet, randomisert, multisenter, placebokontrollert 12-ukers studie (n=176, 97 gutter og 79 jenter) etterfulgt av en 40-ukers (n=173, 96 gutter og 77 jenter) åpen fase med dosetitrering av rosuvastatin, fikk pasienter fra 10-17 år («Tanner stage» II-V, jenter minst 1 år post-menarke) med heterozygot familiær hyperkolesterolemi rosuvastatin 5, 10 eller 20 mg eller placebo daglig i 12 uker, og deretter fikk alle rosuvastatin daglig i 40 uker.
Swedish: För de olika åldersgrupperna var genomsnittlig minskning av LS från baslinjen för LDL-C43 % (vid baslinjen: 234 mg/dl, månad 24: 124 mg/dl), -45 % (vid baslinjen: 234 mg/dl, 124 mg/dl ) och -35 % (vid baslinjen: 241 mg/dl, månad 24: 153 mg/dl) för åldersgruppen 6 till <10, 10 till <14 respektive 14 till <18 år.
Norwegian Bokmål: For hver aldersgruppe var LS gjennomsnittlig reduksjon fra baseline i LDL-C henholdsvis -43% (baseline: 234 mg/dL, måned 24: 124 mg/dL), -45% (baseline: 234 mg/dL, 124 mg/dL), og -35% (baseline: 241 mg/dL, måned 24: 153 mg/dL) i aldersgruppene 6 til <10, 10 til <14, og 14 til <18.
Swedish: 40 mg-tabletten är ej lämplig för pediatriska patienter.
Norwegian Bokmål: 40 mg tablett er ikke egnet til bruk hos barn.
Swedish: Titrering skall genomföras i enlighet med individuellt behandlingssvar och tolerabilitet hos pediatriska patienter, enligt rekommendationerna för pediatrisk population (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Titrering skal utføres i samsvar med individuell respons og toleranse hos barn, som anbefalt av retningslinjene for behandling av barn (se pkt.
Swedish: Patienterna i åldern 6-9 år (n=64) kunde upptitreras till en max-dos om 10 mg en gång dagligen, medan max-dosen för patienterna i åldern 10-17 år (n=134) var 20 mg en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Pasienter i alderen 6 til 9 år (n=64) kunne titreres til maksimal dose på 10 mg én gang daglig og pasienter i alderen 10 til 17 år (n=134) til en maksimal dose på 20 mg én gang daglig.
Swedish: Inga effekter på tillväxt, vikt, BMI eller könsmognad kunde påvisas efter 24 månaders behandling (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen effekt på vekst, vekt, BMI eller seksuell modning ble observert etter 24 måneder med behandling (se pkt.
Swedish: Efter två års studiebehandling påvisades ingen effekt på tillväxt, vikt, BMI eller könsmognad (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Etter to år med studiebehandling ble det ikke observert noen effekt på vekst, vekt, BMI eller seksuell modning (se pkt.
Swedish: Efter 52 veckors studiebehandling påvisades ingen effekt på tillväxt, vikt, BMI eller könsmognad (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Etter 52 uker med studiebehandling ble det ikke observert noen effekt på vekst, vekt, BMI eller seksuell modning (se pkt.
Swedish: • För barn i åldern 6-9 år med heterozygot familjär hyperkolesterolemi är den vanliga dosen 510 mg peroralt en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Hos barn fra 6 til 9 år med heterozygot familiær hyperkolesterolemi er vanlig doseområde 5-10 mg oralt én gang daglig.
Swedish: • För barn i åldern 10-17 år med heterozygot familjär hyperkolesterolemi är den vanliga dosen 520 mg peroralt en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Hos barn fra 10 til 17 år med heterozygot familiær hyperkolesterolemi er vanlig doseområde 5-20 mg oralt én gang daglig.
Swedish: Det finns endast begränsad erfarenhet av behandling av barn i åldern 8-17 år med homozygot familjär kolesterolemi.
Norwegian Bokmål: Erfaringen med bruk til barn med homozygot familiær hyperkolesterolemi er begrenset til et lavt antall barn mellom 8 og 17 år.
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform, legemiddelstyrker, administrasjonsmåte, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Swedish: Nederländerna AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Norwegian Bokmål: Nederland AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Swedish: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Norwegian Bokmål: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Swedish: Grekland AstraZeneca SA 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Norwegian Bokmål: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Swedish: Storbritannien AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU,
Norwegian Bokmål: Storbritannia AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU,
Swedish: Tyskland AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel,
Norwegian Bokmål: AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel, Germany
Swedish: Bulgarien AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Norwegian Bokmål: AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Swedish: Det är särskilt viktigt att du:
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid spesielt viktig at du:
Swedish: Det finns ej adekvata och välkontrollerade studier hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilstrekkelige og godt kontrollerte studier hos gravide kvinner.
Swedish: • Om detta sker kommer din behandling att sluta fungera.
Norwegian Bokmål: • Dersom dette skjer, vil behandlingen slutte å virke.
Swedish: • svårigheter att somna
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å sovne
Swedish: Kapsel, hård.
Norwegian Bokmål: Kapsel, hard.
Swedish: Om du har glömt bort att ta en dos, ta den inte senare på dagen.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt en dose, ikke ta den senere på dagen.
Swedish: Fortsätt helt enkelt att följa det vanliga schemat.
Norwegian Bokmål: Fortsett ganske enkelt å følge tidsskjemaet som normalt.
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller
Swedish: Sättet på vilket dessa bidrar till resistensutveckling är dock komplext.
Norwegian Bokmål: Årsaken til deres bidrag til resistensen er imidlertid kompleks.
Swedish: Rekommendationer avseende samtidig administrering
Norwegian Bokmål: Anbefalinger angående samtidig administrering
Swedish: Vänligen se "Varningar och försiktighet" avsnitt 2 ovan.
Norwegian Bokmål: Vennligst se "Advarsler og forsiktighetsregler" i avsnitt 2 over.
Swedish: • Ta läkemedlet 1 timme före eller 2 timmar efter måltid.
Norwegian Bokmål: • Tas 1 time før eller 2 timer etter et måltid.
Swedish: *)historiska kontroller
Norwegian Bokmål: *)historiske kontroller
Swedish: Det är inte känt hur ofta de förekommer:
Norwegian Bokmål: Hvor ofte de oppstår, er ikke kjent:
Swedish: Åttio antiretroviralt naiva patienter deltog i en tredje publicerad studie.
Norwegian Bokmål: Åtti antiretroviral-naive pasienter var med i en tredje publisert studie.
Swedish: CD4-celler är en viktig del av ditt immunsystem.
Norwegian Bokmål: CD4-celler er en viktig del av immunsystemet ditt.
Swedish: Det är inte känt hur ofta detta kan hända (kan inte beräknas från tillgängliga data), men reaktionen kan ibland vara svår och inkludera chock.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvor ofte dette kan hende (kan ikke estimeres ut ifra tilgjengelige data), men reaksjonen kan noen ganger være alvorlig og inkludere sjokk.
Swedish: • smärta och svårigheter att röra axeln.
Norwegian Bokmål: • smerter og problemer med å bevege skulderen.
Swedish: Hos vissa av dessa patienter gavs ytterligare faktor VIII.
Norwegian Bokmål: Noen av pasientene fikk tillegg av Faktor VIII.
Swedish: Interaktion genom effekt på transportproteiner kan inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: Interaksjon via effekt på transportproteiner kan ikke utelukkes.
Swedish: Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Norwegian Bokmål: Ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Swedish: Immunsystemets huvudsakliga uppgift är att skydda dig från infektioner.
Norwegian Bokmål: Den viktigste rollen til immunsystemet er å beskytte deg mot infeksjoner.
Swedish: Om ihållande svår leukocyturi konstateras kan vidare undersökningar vara berättigade.
Norwegian Bokmål: Hvis det blir oppdaget vedvarende alvorlig leukocyturi, kan videre undersøkelser være berettiget.
Swedish: • domningskänsla eller ovanlig känsla i huden.
Norwegian Bokmål: • nummenhet eller uvanlig følelse i huden.
Swedish: Kristaller har setts i urinen hos råttor, en apa och en hund.
Norwegian Bokmål: Krystaller er observert i urinen hos rotter, en ape og en hund.
Swedish: Andra substitutioner observerades mindre ofta.
Norwegian Bokmål: Andre substitusjoner ble observert sjeldnere.
Swedish: Du kan behöva ta blodprover för att undersöka hur din lever fungerar.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du behøver å ta blodprøver for å kontrollere hvordan leveren din fungerer.
Swedish: Barn och ungdomar CRIXIVAN rekommenderas inte till barn under 18 års ålder.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom CRIXIVAN er ikke anbefalt til barn under 18 år.
Swedish: Datum för första godkännande: 04 oktober 1996 Datum för senaste förnyat godkännande: 18 juli 2011
Norwegian Bokmål: 4. oktober 1996 Dato for siste fornyelse: 18. juli 2011
Swedish: Övriga biverkningar omfattar:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger inkluderer:
Swedish: • minska risken att du får sjukdomar förenade med hiv
Norwegian Bokmål: • redusere risikoen for at du får HIV-relaterte sykdommer
Swedish: • Ta detta läkemedel via munnen.
Norwegian Bokmål: • Ta dette legemidlet gjennom munnen.
Swedish: Dosjustering av warfarin kan behövas.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av warfarin kan være nødvendig.
Swedish: Detta läkemedel innehåller laktos (en typ av socker).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder laktose (en type sukker).
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden för indinavir ökade till cirka 2,8 timmar.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige halveringstiden for indinavir økte til omkring 2,8 timer.
Swedish: Akut hemolytisk anemi
Norwegian Bokmål: Akutt hemolytisk anemi
Swedish: Detta hjälper till att minska risken för att du får njursten.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere risikoen for at du får nyrestein.
Swedish: Detta kallas för antiretroviral kombinationsbehandling.
Norwegian Bokmål: Dette kalles antiretroviral kombinasjonsbehandling.
Swedish: • öka antalet CD4 (T-)-celler.
Norwegian Bokmål: • øke antallet CD4 (T)-celler.
Swedish: Det är okänt om CRIXIVAN är skadligt för fostret, när det används av en gravid kvinna.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om CRIXIVAN er skadelig for fosteret når det brukes av en gravid kvinne.
Swedish: CRIXIVAN har eventuellt inte dessa effekter hos alla patienter.
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN har ikke nødvendigvis denne effekten hos alle pasienter.
Swedish: • sänka mängden hiv i kroppen (din "viral load")
Norwegian Bokmål: • redusere antallet HIV-partikler i kroppen din (kalt "viral load")
Swedish: • tecken på infektion - detta kan vara en tidigare infektion som kommer tillbaka kort tid efter att behandlingen mot hiv påbörjats.
Norwegian Bokmål: • tegn på infeksjon - dette kan være en tidligere infeksjon som kommer raskt tilbake etter at behandlingen av HIV er startet.
Swedish: • mörkare hudfärg
Norwegian Bokmål: • mørkere hudfarge
Swedish: För optimal absorption bör CRIXIVAN ges utan föda, men med vatten, 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid.
Norwegian Bokmål: For å oppnå optimal absorpsjon, bør CRIXIVAN tas uten mat, men med vann, 1 time før eller 2 timer etter et måltid.
Swedish: I sällsynta fall kan muskelbesvären vara allvarliga (rabdomyolys).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan disse muskelbivirkningene bli alvorlige (rabdomyolyse).
Swedish: Detta för att förhindra överföring av hiv till spädbarnet.
Norwegian Bokmål: Det er for å forhindre overføring av HIV til barnet.
Swedish: I studier bibehålls denna effekt även efter längre tids uppföljning.
Norwegian Bokmål: I studier er denne effekten opprettholdt også etter lengre oppfølgingsperioder.