FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Withdraw the appropriate volume of the liquid concentrate, as follows: 4.4 ml for 3.5 mg dose
German: Entnehmen Sie das entsprechende Volumen des Infusionslösungskonzentrats wie folgt: 4,4 ml für eine Dosis von 3,5 mg
English: Component of a multipack comprising 4 packs, each containing 1 bottle.
German: Teil einer Mehrfachpackung aus 4 Packungen mit je 1 Flasche.
English: Pyrexia, fatigue
German: Fieber, Müdigkeit
English: Zoledronic acid was well tolerated when administered subcutaneously to rats and intravenously to dogs at doses up to 0.02 mg/kg daily for 4 weeks.
German: Bis zu einer täglichen Dosis von 0,02 mg/kg Körpergewicht über 4 Wochen wurde Zoledronsäure bei subkutaner Gabe von Ratten und bei intravenöser Gabe von Hunden gut vertragen.
English: The withdrawn amount of concentrate must be further diluted in 100 ml of sterile 0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution.
German: Die entnommene Menge des Infusionslösungskonzentrats muss in 100 ml steriler isotonischer Natriumchloridlösung oder 5%iger Glucoselösung verdünnt werden.
English: Zometa reconstituted solution must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
German: Die rekonstituierte Zometa-Infusionslösung darf nicht mit kalziumhaltigen Lösungen oder anderen Infusionslösungen mit bivalenten Kationen wie Ringer-Laktat-Lösung gemischt werden und sollte als intravenöse Einzellösung über eine eigene Infusionslinie gegeben werden.
English: Do not mix Zometa concentrate with calcium-containing or other divalent cationcontaining solutions such as lactated Ringer's solution.
German: Das Zometa-Konzentrat darf nicht mit kalziumhaltigen oder anderen bivalenten kationenhaltigen Lösungen, wie z. B. Ringer-Laktat-Lösung, gemischt werden.
English: Component of a multipack comprising 5 packs, each containing 1 bottle.
German: Teil einer Mehrfachpackung aus 5 Packungen mit je 1 Flasche.
English: It also contains mannitol and sodium citrate.
German: und Natriumcitrat.
English: Zometa 4 mg powder and solvent for solution for infusion zoledronic acid
German: Zometa 4 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung Zoledronsäure
English: You must not be given Zometa if you are breast-feeding.
German: Zometa darf bei Ihnen nicht angewendet werden, wenn Sie stillen.
English: Caution is advised when Zometa is administered with medicinal products known to cause hypocalcaemia, as they may have a synergistic effect resulting in severe hypocalcaemia (see section 4.5).
German: Diese könnten einen synergistischen Effekt haben, der zu einer schweren Hypokalzämie führt (siehe Abschnitt 4.5).
English: Urticaria.
German: Gewichtszunahme
English: Osteonecrosis of other anatomical sites
German: Osteonekrosen im Kieferbereich
English: The other ingredients are mannitol, sodium citrate, water for injections.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Mannitol (Ph.Eur. ), Natriumcitrat, Wasser für
English: WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
German: ANGABEN AUF DEM ETIKETT DER BÜNDELPACKUNG, DIE VON EINER FOLIE UMHÜLLT WIRD (EINSCHLIESSLICH BLUE BOX)
English: Do not mix Zometa reconstituted solution with calcium-containing or other divalent cation-containing solutions such as lactated Ringer's solution.
German: Die rekonstituierte Zometa-Lösung darf nicht mit kalziumhaltigen oder anderen bivalenten kationenhaltigen Lösungen, wie z. B. Ringer-Laktat-Lösung, gemischt werden.
English: Remove the following amount of Zometa solution for infusion (ml)
German: Infusionslösung (ml)
English: Zoledronic acid does not inhibit human P450 enzymes in vitro, shows no biotransformation and in animal studies < 3% of the administered dose was recovered in the faeces, suggesting no relevant role of liver function in the pharmacokinetics of zoledronic acid.
German: Zoledronsäure hemmt in vitro keine humanen P450-Enzyme und wird nicht metabolisiert.
English: Placebo Δ Zometa 
German: Plazebo Zoledron säure
English: Osteonecrosis of the jaw
German: Osteonekrose des Kieferknochens
English: What Zometa looks like and contents of the pack Zometa is supplied as a powder in a vial.
German: Zometa wird als Pulver in Durchstechflaschen bereitgestellt.
English: Fracture adverse events of long bones in the lower extremities were reported in approximately 24% (femur) and 14% (tibia) of zoledronic acid-treated patients vs 12% and 5% of pamidronate-treated patients with severe osteogenesis imperfecta, regardless of disease type and causality but overall incidence of fractures was comparable for the zoledronic acid and pamidronate-treated patients: 43% (32/74) vs 41% (31/76).
German: An den langen Knochen der unteren Extremitäten wurden Frakturen als unerwünschte Ereignissen bei ca. 24% (Femur) und 14% (Tibia) der mit Zoledronsäure und bei 12% bzw.
English: The hydration status of patients must be assessed prior to and following administration of Zometa to ensure that they are adequately hydrated.
German: Vor und nach der Gabe von Zometa müssen die Patienten ausreichend hydratisiert sein.
English: If you have pre-existing hypocalcaemia, it must be corrected before initiating the first dose of Zometa.
German: Wenn etwas davon auf Sie zutrifft, teilen Sie dies unverzüglich Ihrem Arzt mit. Wenn Sie eine bestehende Hypokalzämie haben, muss diese vor Beginn der Behandlung mit Zometa ausgeglichen werden.
English: The other ingredients are mannitol, sodium citrate and water for injections.
German: Mannitol (Ph.Eur. ), Natriumcitrat und Wasser für Injektionszwecke.
English: Sodium citrate Water for injections
German: Wasser für Injektionszwecke
English: Cardiac disorders
German: Nierenfunktionsstörungen
English: 1 bottle contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
German: 1 Flasche enthält 4 mg Zoledronsäure, entsprechend 4,264 mg Zoledronsäuremonohydrat
English: N
German: NZ
English: One bottle contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
German: Eine Flasche enthält 4 mg Zoledronsäure, entsprechend 4,264 mg Zoledronsäuremonohydrat.
English: Radiation therapy to bone zoledronic acid 4 mg
German: Zoledron säure 4 mg
English: Withdraw an appropriate volume of the concentrate needed, as follows: - 4.4 ml for 3.5 mg dose
German: Entnehmen Sie das jeweils entsprechende Volumen des Infusionslösungskonzentrats: - 4,4 ml für eine Dosis von 3,5 mg
English: As a consequence of low calcium values: seizures, numbness and tetany (secondary to hypocalcaemia).
German: Sehr selten (kann bis zu 1von 10.000 Behandelten betreffen): Als Folge von niedrigen Kalzium-Werten: Krämpfe, Taubheitsgefühl und Tetanie (durch Hypokalzämie).
English: Patients receiving zoledronic acid 4 mg reported less increase in pain than those receiving placebo, and the difference reached significance at months 3, 9, 21 and 24.
German: Unter Zoledronsäure 4 mg berichteten die Patienten über eine geringere Schmerzzunahme als unter Plazebo.
English: One vial contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
German: Eine Durchstechflasche enthält 4 mg Zoledronsäure, entsprechend 4,264 mg Zoledronsäuremonohydrat.
English: FOLDING BOX FOR 1 VIAL AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX) FOLDING BOX FOR 4 VIALS AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX)
German: FALTSCHACHTEL FÜR 4 DURCHSTECHFLASCHEN ALS PACKUNGSEINHEIT (EINSCHLIESSLICH BLUE BOX)
English: if you have or have had pain, swelling or numbness of the jaw, a feeling of heaviness in the jaw or loosening of a tooth.
German: - wenn Sie Schmerzen, Schwellungen oder Taubheitsgefühl im Kieferbereich, das „Gefühl eines schweren Kiefers“ oder eine Lockerung der Zähne haben oder hatten.
English: This summary was last updated in June 2014.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Juni 2014 aktualisiert.
English: The measure of effectiveness was levels of antibodies before and after vaccination.
German: Kriterium für die Wirksamkeit waren die Antikörpertiter vor und nach der Impfung.
English: In situations where puppies are expected to inherit very high antibody levels from the bitch the vaccination protocol should be planned accordingly.
German: Wenn zu erwarten ist, dass die Welpen sehr hohe Antikörpertiter von der Mutter erben, sollte das Impfprotokoll entsprechend geplant werden.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
German: Das Nutzen-RisikoVerhältnis ist im Modul zur wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
German: Impfstoffe wirken, indem sie dem Immunsystem (der natürlichen Abwehr des Körpers) „beibringen“, wie es sich gegen Krankheiten wehren kann.
English: In the future, if the animals are exposed to these viruses or bacteria again the immune system will be able to respond more quickly.
German: Wenn die Tiere später erneut mit diesen Viren oder Bakterien in Kontakt kommen, ist ihr Immunsystem in der Lage, schneller zu reagieren.
English: Responses in puppies were lower than adult dogs in some cases, because of antibodies inherited from their mothers.
German: Das Ansprechen der Welpen war aufgrund der von ihren Müttern ererbten Antikörper in manchen Fällen schlechter als bei erwachsenen Hunden.
English: In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion des Tierarzneimittels sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
English: The effectiveness of Versican Plus Pi/L4 was investigated in a field study involving 129 dogs.
German: Die Wirksamkeit von Versican Plus Pi/L4 wurde in einer Feldstudie unter Beteiligung von 129 Hunden untersucht.
English: The field study showed that after vaccination with Versican Plus Pi/L4 the percentage of dogs with protective levels of antibodies for parainfluenza virus ranged from 73 to 97% and for leptospira 59 to 96%.
German: Die Feldstudie zeigte, dass nach Impfung mit Versican Plus Pi/L4 der prozentuale Anteil von Hunden mit schützenden Antikörpertitern gegen Parainfluenzaviren 73 % bis 97 % und gegen Leptospiren 59 % bis 96 % betrug.
English: The dogs were either vaccinated twice with a three or four week interval or they received a single annual booster vaccination.
German: Die Hunde wurden entweder im Abstand von drei bis vier Wochen zweimal geimpft oder erhielten jährlich eine Einzeldosis als Auffrischimpfung.
English: The vaccine is given to puppies from six weeks of age as an injection, under the skin, and repeated three to four weeks later.
German: Der Impfstoff wird den Welpen ab einem Alter von sechs Wochen unter die Haut injiziert und dies wird drei bis vier Wochen später wiederholt.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus Pi/L4 exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus Pi/L4 be given a marketing authorisation.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Versican Plus Pi/L4 bei den zugelassenen Indikationen gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Versican Plus Pi/L4 zu erteilen.
English: • canine parainfluenza virus, which causes kennel cough;
German: • caninem Parainfluenzavirus, das Zwingerhusten verursacht;
English: When Versican Plus Pi/L4 is given to dogs the animals' immune system recognises the viruses and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
German: Wird Versican Plus Pi/L4 Hunden verabreicht, so erkennt deren Immunsystem die Viren und Bakterien als „fremd“ und bildet Antikörper gegen sie.
English: Versican Plus Pi/L4 is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine parainfluenza virus type 2 as well as inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava and Grippotyphosa).
German: Versican Plus Pi/L4 ist ein Veterinärimpfstoff, der lebende, attenuierte (abgeschwächte) canine Parainfluenzaviren Typ 2 sowie inaktivierte (abgetötete) Stämme des Bakteriums Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava und Grippotyphosa) enthält.
English: Versican Plus Pi/L4 is a vaccine.
German: Versican Plus Pi/L4 ist ein Impfstoff.
English: This will help protect them against kennel cough and leptospirosis.
German: Dies trägt zum Schutz gegen Zwingerhusten und Leptospirose bei.
English: Versican Plus Pi/L4 is used to protect dogs against:
German: Versican Plus Pi/L4 wird angewendet, um Hunde vor folgenden Erkrankungen zu schützen:
English: For revaccination a single dose of Versican Plus Pi/L4 is required annually.
German: Für die Auffrischungsimpfung ist jedes Jahr eine Einzeldosis von Versican Plus Pi/L4 erforderlich.
English: • leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and result in bleeding,
German: • Leptospirose, einer bakteriellen Erkrankung, die über infizierten Urin übertragen werden kann und zu Blutungen, Hepatitis (Leberentzündung) und Gelbsucht bzw.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus Pi/L4 on 31 July 2014.
German: Juli 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Versican Plus Pi/L4 in der gesamten Europäischen Union.
English: Versican Plus Pi/L4 contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response.
German: Versican Plus Pi/L4 enthält zur Verstärkung der Immunantwort ein Adjuvans (Aluminiumhydroxid).
English: Canine parainfluenza virus (live attenuated) and canine leptospirosis (inactivated) vaccine
German: Impfstoff gegen das canine Parainfluenzavirus (lebend, attenuiert) und canine Leptospirose (inaktiviert)
English: The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus Pi/L4 is a short lived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Versican Plus Pi/L4 (beobachtet bei mehr als 1 von 100 behandelten Hunden) ist eine nach der Impfung an der Injektionsstelle auftretende vorübergehende Schwellung mit einem Durchmesser von bis zu 5 cm.
English: Versican Plus Pi/L4 is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with solvent for injection.
German: Versican Plus Pi/L4 ist als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pellet) mit einem Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension erhältlich.
English: The canine parainfluenza virus in Versican Plus Pi/L4 is alive but has been attenuated (weakened) so that it does not cause disease; it is combined with killed (inactivated) strains of Leptospira bacteria.
German: Das in Versican Plus Pi/L4 enthaltene canine Parainfluenzavirus ist zwar lebend, aber attenuiert (abgeschwächt), sodass es keine Krankheit auslösen kann;
English: Other information about Versican Plus Pi/L4:
German: Weitere Informationen über Versican Plus Pi/L4
English: What is the risk associated with Versican Plus Pi/L4?
German: Welches Risiko ist mit Versican Plus Pi/L4 verbunden?
English: What benefit has Versican Plus Pi/L4 shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Versican Plus Pi/L4 in diesen Studien gezeigt?
English: What is Versican Plus Pi/L4?
German: Was ist Versican Plus Pi/L4?
English: Why has Versican Plus Pi/L4 been approved?
German: Warum wurde Versican Plus Pi/L4 zugelassen?
English: How has Versican Plus Pi/L4 been studied?
German: Wie wurde Versican Plus Pi/L4 untersucht?
English: hepatitis (inflammation of the liver) and jaundice or nephritis (kidney inflammation).
German: Nephritis (Nierenentzündung) führt.
English: What is Versican Plus Pi/L4 used for?
German: Wofür wird Versican Plus Pi/L4 angewendet?
English: How does Versican Plus Pi/L4 work?
German: Wie wirkt Versican Plus Pi/L4?
English: The medicine contains the active substance indacaterol.
German: Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Indacaterol.
English: The full EPAR for Onbrez Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Onbrez Breezhaler finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The recommended dose is one 150 microgram capsule, once a day at the same time each day.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine 150-Mikrogramm-Kapsel einmal täglich jeweils zur gleichen Uhrzeit.
English: The main measure of effectiveness was based on changes in the patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second) after 12 weeks.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit basierte auf Veränderungen des forcierten Exspirationsvolumens in einer Sekunde (FEV1, maximales Luftvolumen, das eine Person in einer Sekunde ausatmen kann) des Patienten nach 12 Wochen.
English: To receive a dose, the patient places a capsule into the inhaler and breathes the powder in through the mouth.
German: Um eine Dosis zu erhalten, legt der Patient eine Kapsel in den Inhalator ein und atmet das in der Kapsel enthaltene Pulver durch den Mund ein.
English: It works by attaching to beta-2 receptors that are found in the muscle cells of many organs and that cause the muscles to relax.
German: Er wirkt, indem er an Beta-2-Rezeptoren bindet, die sich in den Muskelzellen vieler Organe befinden und zur Entspannung der Muskeln führen.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Onbrez Breezhaler.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Onbrez Breezhaler.
English: Other common side effects include chest pain, cough and muscle cramps.
German: Andere häufige Nebenwirkungen sind Brustkorbschmerzen, Husten und Muskelkrämpfe.
English: Overall, the effects of the 150 and 300 microgram doses of Onbrez Breezhaler were similar, but the results showed that the 300 microgram dose may provide better relief in patients with more severe disease.
German: Insgesamt waren die Wirkungen der 150- und der 300-Mikrogramm-Dosis von Onbrez Breezhaler ähnlich, aber die Ergebnisse zeigten, dass die 300-Mikrogramm-Dosis bei Patienten mit schwererer Erkrankung für eine bessere Linderung sorgen kann.
English: The doctor may increase the dose to one 300 microgram capsule once a day in cases of severe COPD.
German: Der Arzt kann die Dosis bei schweren Fällen von COPD auf eine 300-Mikrogramm-Kapsel einmal täglich erhöhen.
English: In three main studies involving over 4,000 patients with COPD, Onbrez Breezhaler was compared with placebo (a dummy treatment), tiotropium or formoterol (other inhaled medicines used to treat COPD).
German: In drei Hauptstudien unter Beteiligung von mehr als 4 000 Patienten mit COPD wurde Onbrez Breezhaler mit Placebo (eine Scheinbehandlung), Tiotropium oder Formoterol (andere inhalative Arzneimittel zur Behandlung von COPD) verglichen.
English: The increase in FEV1 was 130 ml with tiotropium, and 80 ml with formoterol.
German: Der Anstieg des FEV1 betrug bei Tiotropium 130 ml und bei Formoterol 80 ml.
English: Therefore, the Agency decided that Onbrez Breezhaler's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
German: Daher gelangte die Agentur zu dem Schluss, dass der Nutzen von Onbrez Breezhaler gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
English: Onbrez Breezhaler is used for maintenance (regular) treatment.
German: Onbrez Breezhaler wird als Erhaltungsbehandlung (regelmäßige Behandlung) angewendet.
English: On average, the increase in FEV1 in patients who received Onbrez Breezhaler was between 150 to 190 ml, while for patients who received placebo the change in FEV1 ranged from a decrease of 10 ml to an increase of 20 ml.
German: Durchschnittlich betrug der Anstieg des FEV1 bei Patienten, die Onbrez Breezhaler erhalten hatten, zwischen 150 ml und 190 ml, während die Veränderung des FEV1 bei Patienten, die Placebo erhalten hatten, zwischen einer Senkung um 10 ml und einem Anstieg um 20 ml lag.
English: This causes the muscles of the airways to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily.
German: Dies führt zur Entspannung der Atemwegsmuskulatur und trägt so dazu bei, dass die Atemwege offen bleiben und der Patient besser atmen kann.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Onbrez Breezhaler?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Onbrez Breezhaler ergriffen?
English: The most common side effects with Onbrez Breezhaler (which may affect more than 1 in 10 people) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat) and upper respiratory tract infection (infection of the nose and throat).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Onbrez Breezhaler (, die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können,) sind Nasopharyngitis (Entzündung der Nase und des Rachens) und Infektionen der oberen Atemwege (Infektionen der Nase und des Rachens).
English: European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Onbrez Breezhaler on 30 November 2009.
German: November 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Onbrez Breezhaler in der gesamten Europäischen Union.
English: Onbrez Breezhaler capsules, which contain a power for inhalation, are only used with a Onbrez Breezhaler inhaler and must not be swallowed.
German: Onbrez Breezhaler-Kapseln, die ein Pulver zur Inhalation enthalten, werden ausschließlich mit einem Onbrez Breezhaler-Inhalator angewendet und dürfen nicht geschluckt werden.
English: The European Medicines Agency concluded that Onbrez Breezhaler was shown to be effective at improving the lung function in COPD.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass Onbrez Breezhaler sich zur Verbesserung der Lungenfunktion bei COPD als wirksam erwiesen hat.
English: The active substance in Onbrez Breezhaler, indacaterol, is a beta-2 adrenergic receptor agonist.
German: Der Wirkstoff in Onbrez Breezhaler, Indacaterol, ist ein „beta-2-adrenergischer Rezeptor-Agonist“.
English: The Agency also noted that there were no major safety concerns with Onbrez Breezhaler, with side effects being manageable and similar to other beta-2 adrenergic receptor agonist medicines.
German: Die Agentur stellte ferner fest, dass im Zusammenhang mit Onbrez Breezhaler keine wesentlichen Sicherheitsbedenken bestehen, die Nebenwirkungen beherrschbar und anderen Arzneimitteln mit beta-2-adrenergischen RezeptorAgonisten ähnlich sind.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Onbrez Breezhaler have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Onbrez Breezhaler, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
English: For more information about treatment with Onbrez Breezhaler, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Onbrez Breezhaler benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Onbrez Breezhaler, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Onbrez Breezhaler berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.