FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Болногледачът трябва да смеси подходящата доза с равно количество сладка течна храна, напр. подсладена вода, шоколадов сироп, сироп от череши, десертни заливки (напр. сироп от карамел или нуга), за да се маскира горчивия вкус.
Lithuanian: Reikiamą suspensijos tūrį paciento globėjas turi sumaišyti su tokiu pat tūriu saldaus skysto maisto produkto, pavyzdžiui, cukrumi pasaldinto vandens, šokolado sirupo, vyšnių sirupo, desertams puošti naudojamų produktų (pvz., karamelės ar kito saldaus padažo), kad nesijaustų kartaus skonio.
Bulgarian: Озелтамивир няма кинетично взаимодействие с амоксицилин, който се елиминира по същия път, което показва, че взаимодействието на озелтамивир с този път е слабо изразено.
Lithuanian: Tarp oseltamiviro ir amoksicilino, kuris eliminuojamas tokiu pat būdu, jokios kinetinės sąveikos nėra; tai leidžia manyti, kad oseltamiviro sąveika per šį eliminacijos procesą menka.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата, освен ако няма данни за умерено или тежко бъбречно увреждане.
Lithuanian: Dozės tikslinti nereikia, nebent yra vidutinio sunkumo ar sunkaus inkstų funkcijos nepakankamumo požymių.
Bulgarian: Няма достатъчно клинични данни при кърмачета и деца (на възраст 1 година или по-големи) с бъбречно увреждане, за да могат да се направят препоръки за дозировката (вж. точки 4.2 и 5.2).
Lithuanian: Apie kūdikius ir vaikus (1 metų ir vyresnius), kurių inkstų funkcija susilpnėjusi, klinikinių duomenų nepakanka, todėl jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Bulgarian: Препоръчителна доза за 5 дни
Lithuanian: Rekomenduojamoji dozė 5 dienoms
Bulgarian: Ефикасността на озелтамивир при лечение на лица с хронично сърдечно заболяване и/или респираторно заболяване не е установена.
Lithuanian: Nenustatyta, ar gydymas oseltamiviru veiksmingas pacientams, sergantiems lėtine širdies liga ir (arba) kvėpavimo sistemos liga.
Bulgarian: При възрастни/юноши най-често съобщаваните нежелани реакции (НР) са гадене и повръщане в проучванията за лечение, и гадене в проучванията за профилактика.
Lithuanian: Atliekant suaugusiųjų ir paauglių gydymo tyrimus, dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos (NR) buvo pykinimas ir vėmimas, o atliekant profilaktikos tyrimus - pykinimas.
Bulgarian: При юноши (на възраст от 13 до 17 години) и възрастни препоръчителната доза за профилактика на грип след близък контакт със заразен човек е 75 mg озелтамивир веднъж дневно в продължение на 10 дни.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė paaugliams (nuo 13 iki 17 metų) ir suaugusiesiems gripo profilaktikai po glaudaus kontakto su užsikrėtusiu žmogumi yra 75 mg oseltamiviro vieną kartą per parą 10 dienų.
Bulgarian: Сезонна профилактика:
Lithuanian: Sezoninė profilaktika.
Bulgarian: Въпреки че много високи еднократни перорални дози озелтамивир фосфат под формата на сол, до най-високата изследвана доза (1 310 mg/kg), нямат нежелани реакции при възрастни плъхове, тези дози са предизвикали токсичност, включително смърт, при малки 7-дневни плъхчета.
Lithuanian: Tuo tarpu kai suaugusioms žiurkėms nepageidaujamų reakcijų į sugirdytas labai dideles (didžiausia tirta dozė - 1310 mg/kg) vienkartines oseltamiviro fosfato dozes nebuvo, tokios pat dozės 7 dienų amžiaus žiurkių jauniklius veikė toksiškai, įskaitant jų žuvimą.
Bulgarian: Хора, на които им е трудно да приемат капсули, може да използват това лекарство под формата на перорална суспензия.
Lithuanian: Žmonės, kuriems sunku nuryti kapsules, gali vartoti geriamąją suspensiją.
Bulgarian: В сборната популация на проучването за лечение, която е включвала и грип-положителни и отрицателни индивиди (ITT), първичната ефикасност е била понижена пропорционално на броя на грип-отрицателните лица.
Lithuanian: Kadangi tarp visų gyventojų, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose, kai kuriems jų gripo viruso mėginys buvo teigiamas, kai kuriems - neigiamas, vaisto veiksmingumas pirmiausia sumažėjo proporcingai gripu neužsikrėtusiųjų skaičiui.
Bulgarian: Налудности, халюцинации, възбуда, тревожност, кошмари
Lithuanian: • kliedesiai, haliucinacijos, sujaudinimas, nerimas, košmariški sapnai.
Bulgarian: Ако е останало малко от сместа в купата, изплакнете я с малко вода и дайте на пациента да я изпие цялата.
Lithuanian: Jeigu šiek tiek mišinio lieka dubenėlyje, paskalaukite jame nedidelį kiekį vandens ir duokite pacientui jį visą išgerti.
Bulgarian: Лечение на грипна инфекция
Lithuanian: Gripo infekcijos gydymas
Bulgarian: Препоръчителна доза за лечение
Lithuanian: Rekomenduojama gydomoji dozė
Bulgarian: Профилът на безопасност на озелтамивир, наблюдаван в това проучване, съответства на профила, наблюдаван в предишни клинични изпитвания, в които озелтамивир е прилаган за лечение на грип при имуннонекомпрометирани пациенти (иначе здрави пациенти или пациенти „в риск" [т.e. лица с респираторни и/или сърдечни съпътстващи заболявания]).
Lithuanian: Šiame tyrime stebėtas oseltamiviro saugumo pobūdis atitiko stebėtąjį anksčiau atliktuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose oseltamiviras buvo skirtas gripo gydymui pacientams, kurių imuninė sistema nebuvo sutrikusi (kitais atžvilgiais sveikiems pacientams arba „rizikos grupės" pacientams (t. y., asmenims,
Bulgarian: Не е наблюдавана резистентност по време на 12-седмично проучване за профилактика при имунокомпрометирани пациенти.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės profilaktikos tyrimo metu pacientams, kurių imuninės sistemos veikla susilpnėjusi, atsparumo vaistui nepastebėta.
Bulgarian: Профилактика по време на грипна епидемия в обществото:
Lithuanian: Profilaktikai gripo epidemijos bendruomenėje laikotarpiu.
Bulgarian: Прежелатинизирано нишесте (получено от царевично нишесте)
Lithuanian: Pregelifikuotas krakmolas (iš kukurūzų krakmolo)
Bulgarian: Освен това, жените с eкспозиция на озелтамивир и жени без експозиция не могат да бъдат напълно сравними, особено по това дали са имали грип или не.
Lithuanian: Be to, norint patikimai įvertinti atskirus pagrindinių apsigimimų tipus, šis tyrimas buvo per mažas; be to, oseltamiviro vartojusios ir nevartojusios moterys negali būti išsamiai palyginamos, ypač pagal tai, ar jos gripu sirgo ar nesirgo.
Bulgarian: Ebilfumin може да се предписва при възрастни, юноши, деца и кърмачета (включително доносени новородени бебета) като профилактично лечение при изключителни обстоятелстванапример, ако има глобална епидемия от грип (грипна пандемия) и сезонната грипна ваксина не осигурява достатъчна защита.
Lithuanian: • Išskirtiniais atvejais Ebilfumin gali būti skiriamas suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir kūdikiams (įskaitant išnešiotus naujagimius) profilaktiniam gydymui, pavyzdžiui, jeigu sezoninė gripo vakcina gripo pandemijos (globalios gripo epidemijos) metu gali nesuteikti pakankamos apsaugos.
Bulgarian: Погледнете в дясната колона, за да проверите броя на капсулите, които трябва да дадете на пациента като еднократна доза.
Lithuanian: Tuomet pažiūrėkite į dešinįjį lentelės stulpelį ir ten rasite reikiamą kapsulių skaičių, kurio Jums reikės paruošti pacientui vieną dozę.
Bulgarian: Признаците на грипа често включват внезапно повишена температура (над 37,8°С), кашлица, хрема, главоболие, мускулни болки и много силна умора.
Lithuanian: Gripo požymiai yra staiga atsiradęs karščiavimas (daugiau nei 37,8 °C), kosulys, nosies varvėjimas ar užgulimas, galvos skausmai, raumenų gėla ir didžiulis nuovargis.
Bulgarian: В допълнение, 199 имунокомпрометирани възрастни пациенти получават озелтамивир за лечение на грип, а 475 имунокомпрометирани пациенти (включително 18 деца, от които 10 на озелтамивир и 8 на плацебо) са получавали озелтамивир или плацебо за профилактика на грип.
Lithuanian: Be to, 199 pacientai, kurių imuninės sistemos veikla susilpnėjusi, vartojo oseltamivirą gripo gydymui bei 475 pacientai (įskaitant 18 vaikų, iš kurių 10 vartojo oseltamivirą, o 8 - placebą), kurių imuninės sistemos veikla susilpnėjusi, vartojo oseltamivirą arba placebą gripo profilaktikai.
Bulgarian: Поставете етикет със съответната дата на изтичане на срока на годност съгласно условията на съхранение (вж. точка 6.3).
Lithuanian: Prilipdykite atitinkamą vaistinio preparato tinkamumo vartoti laiko etiketę, atsižvelgiant į laikymo sąlygas (žr.
Bulgarian: Въз основа на неклиничните данни, няма доказателства, че озелтамивир оказва ефект върху мъжкия или женския фертилитет (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Remiantis ikiklinikinių tyrimų duomenimis, įrodymų, kad oseltamiviras paveiktų vyrų ar moterų vaisingumą, nėra (žr.
Bulgarian: 30 mg след всяка втора сесия на хемодиализа
Lithuanian: 30 mg po kas antros pakaitinės hemodializės procedūros
Bulgarian: Кърмачета под 1 година (включително доносени новородени бебета)
Lithuanian: Jaunesni nei 1 metų amžiaus kūdikiai (įskaitant naujagimius)
Bulgarian: При екстраполиране на данните от животни се получават стойности от 0,01 mg/дневно и 0,3 mg/дневно за съответните съединения.
Lithuanian: Remiantis išvadomis, gautomis tiriant poveikį gyvūnams, galima apytikriai apskaičiuoti, kad šių junginių patenka atitinkamai 0,01 mg ir 0,3 mg per parą.
Bulgarian: При пациенти с грип, които са приемали озелтамивир, има постмаркетингови съобщения за гърчове и делириум (включително симптоми като промяна в съзнанието, объркване, необичайно поведение, налудности, халюцинации, ажитация, тревожност, кошмари), които в много малко от случаите са довели до самонараняване или фатален изход.
Lithuanian: Po registracijos gauta pranešimų, kad gripu sirgusiems ir oseltamiviro vartojusiems pacientams pasitaikė traukulių ar delyras (įskaitant tokius simptomus, kaip pakitęs sąmonės lygmuo, sumišimas, nenormali elgsena, kliedesiai, haliucinacijos, sujaudinimas, nerimas, košmariški sapnai), dėl kurių pavieniais atvejais buvo susižalota arba ištiko mirtis.
Bulgarian: В двата случая правилните обеми трябва да са отбелязани върху спринцовките.
Lithuanian: Abiem atvejais patartina reikalingą tūrį pasižymėti ant švirkšto.
Bulgarian: 64 % от лицата в старческа възраст и 62 % от тези с хронично сърдечно и/или респираторно заболяване са били грип-положителни.
Lithuanian: Tarp senyvų asmenų teigiamas gripo viruso mėginys buvo 64 % atvejų, o tarp sergančių lėtine širdies ir (arba) kvėpavimo sistemos liga - 62 %.
Bulgarian: Не са провеждани клинични изпитвания с профилактика при кърмачета на възраст < 1 година.
Lithuanian: Su jaunesniais kaip 1 metų kūdikiais profilaktikos klinikinių tyrimų neatlikta.
Bulgarian: - Ebilfumin е показан за профилактика на грип след експозиция при кърмачета на възраст под 1 година при избухване на грипна пандемия (вж. точка 5.2).
Lithuanian: - Ebilfumin yra rekomenduojamas turėjusiems sąlytį su infekcija jaunesniems kaip 1 metų kūdikiams gripo profilaktikai pandemijos metu (žr.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне възможно най-рано в рамките на първите два дни от контакта със заразен човек.
Lithuanian: Gydyti reikia pradėti kaip galima greičiau per pirmąsias dvi paras po kontakto su užsikrėtusiu žmogumi.
Bulgarian: Приготвянето на течен Ebilfumin трябва да става внимателно, както и приложението на Ebilfumin капсули или течен Ebilfumin при деца.
Lithuanian: Ebilfumin geriamąjį skystį vaikams arba duodant vaikams Ebilfumin kapsulių ar skysčio reikia būti atidiems.
Bulgarian: За да приготвите доза от 30 mg или 60 mg, имате нужда от:
Lithuanian: Nuo 1 iki 12 metų vaikai Norint paruošti 30 mg ar 60 mg dozę, Jums reikės:
Bulgarian: В стъклена чаша с подходящ размер сложете посоченото количество вода, съдържаща 0,05 % т./об. натриев бензоат, добавен като консервант.
Lithuanian: Į tinkamos talpos stiklinėlę įpilkite reikiamą kiekį vandens, kuriame yra 0,05 % m/t konservanto natrio benzoato.
Bulgarian: Таблица за прилагане на 6 mg/ml суспензия, приготвена в аптеката от Ebilfumin капсули, за кърмачета на възраст под 1 година
Lithuanian: Vaistinėje iš Ebilfumin kapsulių paruoštos 6 mg/ml suspensijos dozavimo schema kūdikiams, jaunesniems kaip vienų metų amžiaus
Bulgarian: Не приемайте Ebilfumin.
Lithuanian: Ebilfumin nevartokite.
Bulgarian: Едно рандомизирано, двойносляпо проучване за оценка на безопасността и охарактеризиране на ефектите на озелтамивир върху развитието на резистентен грипен вирус (първичен анализ) при заразени с грип възрастни имунокомпрометирани пациенти включва 151 пациенти, подходящи за оценка на ефикасността на озелтамивир (вторичен анализ, без достатъчна статистическа мощност).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, abipusiai užslaptintame klinikiniame tyrime, skirtame vertinti oseltamiviro saugumą ir apibūdinti jo poveikį atsparių gripo viruso padermių atsiradimui (pagrindinė analizė) gripu užsikrėtusių suaugusiųjų, kurių imuninės sistemos veikla buvo sutrikusi, organizme, dalyvavo 151 pacientas, tinkamas vertinti oseltamiviro veiksmingumą (antrinė analizė, neįgalinta).
Bulgarian: АЗБУКА [Само за картонената кутия]
Lithuanian: [Taikoma tik išorinei kartono dėžutei:]
Bulgarian: Лекарственото вещество озелтамивир фосфат се разтваря лесно във вода.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato veiklioji medžiaga oseltamiviro fosfatas vandenyje visiškai ištirpsta.
Bulgarian: Препоръчителна доза за профилактика
Lithuanian: Rekomenduojama profilaktinė dozė
Bulgarian: Абсорбираният озелтамивир се елиминира предимно (> 90 %) чрез превръщането му в озелтамивир карбоксилат.
Lithuanian: Absorbuotas oseltamiviras pirmiausia (> 90 %) eliminuojamas, paverčiant jį oseltamiviro karboksilatu, kuris toliau nemetabolizuojamas ir pašalinamas su šlapimu.
Bulgarian: Озелтамивир фосфат инхибира инфектирането и репликацията на грипния вирус in vitro.
Lithuanian: Oseltamiviro fosfatas in vitro slopina gripo viruso infekciją ir viruso replikaciją.
Bulgarian: Не използвайте капсули от 30 mg
Lithuanian: 30 mg kapsulių nenaudokite
Bulgarian: За измерване на 5,0 ml вода, трябва да се използват дозатори от 5 ml или 10 ml.
Lithuanian: 5 ml vandens tūrio pamatavimui reikia naudoti 5 ml arba 10 ml tūrio dozių skaičiuoklį.
Bulgarian: Размер на дозатора, който да се към 0,5 kg)
Lithuanian: (suapvalinus iki artimiausio 0,5 kg)
Bulgarian: Подробни указания може да се намерят в листовката за пациента на Ebilfumin капсули в „Приготвяне на течен Ebilfumin вкъщи".
Lithuanian: Išsamią instrukciją galima rasti Ebilfumin kapsulių pakuotės lapelio poskyryje „Ebilfumin suspensijos ruošimas namuose".
Bulgarian: Ограничени данни показват, че озелтамивир и активният му метаболит се откриват в кърмата, но нивата са ниски, което би довело до прием на субтерапевтична доза от кърмачето.
Lithuanian: Riboti duomenys parodė, kad oseltamiviras ir jo aktyvus metabolitas buvo aptiktas moters piene, tačiau jo kiekis atitiko subterapinę kūdikių dozę.
Bulgarian: Като цяло по-висока честота на резистентност към озелтамивир е наблюдавана при възрастни имунокомпрометирани пациенти, лекувани със стандартна доза или с двойна доза озелтамивир в продължение на 10 дни [14,9% (10/67) в групата със стандартна доза и 2,8% (2/71) в групата с двойна доза], в сравнение с данни от проучвания с лекувани с озелтамивир иначе здрави възрастни пациенти.
Lithuanian: Bendras didesnis atsparumo oseltamivirui dažnis buvo stebėtas suaugusiesiems, kurių imuninė sistema buvo susilpnėjusi, 10 dienų gydytiems įprasta arba dviguba oseltamiviro doze (14,9 % (10 iš 67) standartinės dozės grupėje ir 2,8 % (2 iš 71) dvigubos dozės grupėje), lyginant su klinikiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo oseltamiviro vartojami sveiki suaugę pacientai.
Bulgarian: Вижте точка 5.2 за подробности относно симулацията на експозиция.
Lithuanian: Informaciją apie ekspozicijos modeliavimą rasite 5.2 skyriuje.
Bulgarian: Наличната информация за безопасност на озелтамивир, приложен за лечение на грип при кърмачета под едногодишна възраст, от проспективни и ретроспективни обсервационни проучвания (обхващащи общо повече от 2 400 деца от тази възрастова група), епидемиологично изследване на база-данни и постмаркетингови съобщения предполагат, че профилът на безопасност при кърмачета на възраст под една година е подобен на установения профил на безопасност при деца на възраст една година и по-големи.
Lithuanian: Turimi prospektyvinių ir retrospektyvinių stebimųjų tyrimų (kurių metu stebėta daugiau kaip 2 400 jaunesnių kaip vienerių metų kūdikių) ir epidemiologinių tyrimų duomenys bei po vaisto patekimo į rinką gautų pranešimų duomenys apie oseltamiviro saugumą jo skiriant jaunesniems kaip vienerių metų kūdikiams gripui gydyti rodo, kad šiai vaikų amžiaus grupei vartojamo vaisto saugumo pobūdis yra panašus į nustatytą saugumo pobūdį vienerių metų ir vyresniems vaikams.
Bulgarian: Тя се основава на фармакокинетични данни и данни за безопасност, които показват, че тази доза при кърмачета на възраст 0 - 12 месеца осигурява плазмени концентрации на предлекарството и активния метаболит, които се очаква да са клинично ефикасни с профил на безопасност, сравним с този при по-големи деца и възрастни (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Tai pagrįsta farmakokinetikos ir saugumo duomenimis, kurie rodo, kad nuo gimimo iki 12 mėnesių amžiaus kūdikiams vartojant tokią dozę plazmoje susidarančios provaisto ir veiklaus metabolito koncentracijos, tikėtina, yra kliniškai veiksmingos, o saugumas yra panašus į stebėtąjį vyresniems vaikams ir suaugusiesiems (žr.
Bulgarian: *Пълно генотипизиране не е било извършено във всички проучвания.
Lithuanian: Kūdikiai (< 1 metų) * Išsamus genotipavimas atliktas ne visų tyrimų metu.
Bulgarian: Какво представлява Ebilfumin и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Ebilfumin
Lithuanian: Kas yra Ebilfumin ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ebilfumin Kaip vartoti Ebilfumin Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Ebilfumin
Bulgarian: Разбъркайте добре сладката храна и Ebilfumin суспензия.
Lithuanian: Ebilfumin suspensijos ir saldaus maisto mišinį gerai išmaišykite.
Bulgarian: Симулацията на приложение веднъж дневно на 3 mg/kg при кърмачета < 1 година показва експозиция в същите граници или по-висока от тази при приложение веднъж дневно на 75 mg при възрастни.
Lithuanian: Kūdikių iki 1 metų amžiaus vieną kartą per parą vartojamos 3 mg/kg dozės modeliavimas rodo, kad ekspozicija bus didesnė arba tokiame pačiame intervale, kaip ir ekspozicija suaugusiesiems 75 mg dozę vartojant vieną kartą per parą.
Bulgarian: В две проучвания за характеризиране на фармакокинетиката, фармакодинамиката и профила на безопасност на лечението с озелтамивир при 135 заразени с грип деца на възраст под една година, профилът на безопасност е бил сходен между кохортите по възраст като най-често съобщаваните нежелани реакции са повръщане, диария и обрив от пелени (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų, skirtų apibūdinti gydymo oseltamiviru farmakokinetiką, farmakodinamiką ir saugumo pobūdį, kuriuose buvo tirti 135 gripo virusu užsikrėtę jaunesni nei vienerių metų amžiaus kūdikiai, metu visose amžiaus grupėse saugumo pobūdis buvo panašus, o dažniausi nepageidaujami reiškiniai buvo vėmimas, viduriavimas ir bėrimas nuo vystyklų (žr.
Bulgarian: Нежелани реакции при проучванията, изследващи озелтамивир за лечение и профилактика на грип при възрастни и юноши или по време на постмаркетинговото наблюдение
Lithuanian: 1 lentelė Nepageidaujamos reakcijos į vaistą, pasireiškusios suaugusiųjų ir paauglių gripo gydymo ir profilaktikos oseltamiviro tyrimų metu bei pastebėtos vaistui esant rinkoje
Bulgarian: Не е наблюдавана разлика в честотата на усложненията между групите на лечение и на плацебо при тази популация (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Tarp šiomis ligomis sergančių pacientų, gydytų vaistu, ir tų, kurie vartojo placebo, komplikacijų dažnio skirtumo nepastebėta (žr.
Bulgarian: Добавете водата към праха в купата.
Lithuanian: Išpilkite vandenį į dubenėlį su milteliais.
Bulgarian: За условията на съхранение на приготвената в аптека суспензия вижте точка 6.3.
Lithuanian: Kaip laikyti paruoštą suspensiją, žiūrėkite 6.3 skyriuje.
Bulgarian: За приготвяне в домашни условия, трябва да се осигурят отделни дозатори за вземане на правилния обем вода и за измерване на сместа Ebilfumin-вода.
Lithuanian: Ruošiant namuose, reikiamo vandens tūrio bei Ebilfumin ir vandens mišinio tūrio paėmimui reikia naudoti atskirus dozių skaičiuoklius.
Bulgarian: Ефектите върху кърмачетата на естествено хранене не са известни.
Lithuanian: Poveikis maitinamiems krūtimi kūdikiams neištirtas.
Bulgarian: В двата случая правилните обеми трябва да са отбелязани върху дозаторите.
Lithuanian: Abiem atvejais patartina reikalingus tūrius pasižymėti ant dozių dalytuvų.
Bulgarian: Висока температура
Lithuanian: Karštinė
Bulgarian: Назофарингит, Инфекции на горните дихателни пътища, Синузит
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, Sinusitas
Bulgarian: Синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза: тежка животозастрашаваща алергична реакция, тежко възпаление на кожата и лигавиците, започващо с треска, възпаление на гърлото, умора, кожни обриви, които водят до появата на кожни мехури, обелване, свличане на големи повърхности от кожа, възможни затруднения в дишането и ниско кръвно налягане.
Lithuanian: • Stevens-Johnson sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę: komplikuotą, galimai gyvybei pavojingą alerginę reakciją, išorinės ir galimai vidinės odos sunkų uždegimą, pradžioje su karščiavimu, gerklės skausmu, nuovargiu, odos bėrimu, vėliau pasireiškiančiu pūslėmis, lupimusi, didesnių odos plotų praradimu, galimai apsunkintu kvėpavimu ir žemu kraujospūdžiu;
Bulgarian: Педиатрична популация (кърмачета на възраст под една година)
Lithuanian: Kitos ypatingos populiacijos Vaikų populiacija (jaunesni kaip vienerių metų kūdikiai)
Bulgarian: Озелтамивир и активният метаболит се екскретират в млякото на плъхове с лактация.
Lithuanian: Oseltamiviro ir aktyvaus jo metabolito išsiskiria į žindančių žiurkių pieną.
Bulgarian: Общ обем на суспензията за приготвяне
Lithuanian: Bendrasis numatytos paruošti suspensijos tūris
Bulgarian: Над 40 kg
Lithuanian: Daugiau kaip 40 kg
Bulgarian: Експозицията не превишава тази при лечение на кърмачета < 1 година (3 mg/kg два пъти дневно) и се очаква да доведе до сравним профил на безопасност (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Ekspozicija neviršija susidarančios gydant jaunesnius nei 1 metų kūdikius (3 mg/kg du kartus per parą doze), o tikėtinas saugumo pobūdis yra panašus (žr.
Bulgarian: В случай, че няма промишлено произведен озелтамивир прах за перорална суспензия, фармацевтът може да приготви суспензия (6 mg/ml) от Ebilfumin капсули.
Lithuanian: Jeigu oseltamiviro miltelių geriamajai suspensijai rinkoje neįmanoma gauti, vaistininkas gali paruošti suspensiją (6 mg/ml) iš Ebilfumin kapsulių.
Bulgarian: Не приемайте Ebilfumin:
Lithuanian: Ebilfumin vartoti negalima:
Bulgarian: Вземете Ebilfumin колкото е възможно по-скоро, най-добре в рамките на два дни от началото на грипните симптоми.
Lithuanian: Išgerkite Ebilfumin kaip galėdami greičiau - būtų idealu, jeigu pradėtumėte jį vartoti per dvi dienas nuo gripo simptomų pradžios.
Bulgarian: Инфлуенцата, обикновено наричана грип, е инфекция, причинена от вирус.
Lithuanian: Gripas yra infekcinė liga, kurią sukelia virusas.
Bulgarian: Стомашна болка
Lithuanian: Pilvo skausmas
Bulgarian: Възпаление на ухото и други нарушения на ухото
Lithuanian: • ausų uždegimas ar kiti ausų sutrikimai;
Bulgarian: Трето, следвайте процедурата по-долу за приготвяне на 6 mg/ml суспензия от Ebilfumin капсули:
Lithuanian: Trečia, ruošdami 10 mg/ml suspensiją iš Ebilfumin kapsulių, laikykitės šių nurodymų:
Bulgarian: Показателят за първична ефикасност в това проучване е честотата на лабораторно-потвърден клинично проявен грип в домакинствата.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą svarbiausias veiksmingumo rodmuo buvo laboratoriškai patvirtinto klinikinio gripo dažnis šeimose.
Bulgarian: По-ниската очаквана екпозиция обаче остава над инхибиторните концентрации (IC95 стойности) и в границите на терапевтичното ниво за редица щамове на грипния вирус.
Lithuanian: Prognozuojama ekspozicija yra mažesnė, tačiau visų gripo viruso padermių atvejais išlieka didesnė už slopinančią (IC95 reikšmės) ir terapinę koncentracijas.
Bulgarian: ако симптомите на грип се влошават, или високата температура продължава, говорете с Вашия лекар колкото е възможно по-скоро.
Lithuanian: • jeigu gripo simptomai sunkėja arba nenustojate karščiuoti nedelsdami pasakykite savo gydytojui.
Bulgarian: 30 mg еднократна доза
Lithuanian: Vienkartinė 30 mg dozė
Bulgarian: Обща информация
Lithuanian: Bendroji informacija
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 22.05.2014 г.
Lithuanian: Registravimo data 2014 m.