FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: AUC ↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55-0,94) Dihydroartemisinin AUC ↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71-0,99) Lumefantrin
Slovenian: AUC ↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55-0,94) dihidroartemisinin AUC ↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71-0,99) lumefantrin
German: Bei Patienten mit milder oder mäßiger Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse A oder B) scheint eine Dosisanpassung nicht erforderlich; INTELENCE sollte bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter (razred A ali B po klasifikaciji Child-Pugh) ni potrebno prilagajati odmerka.
German: Etravirin 200 mg zweimal täglich, drittes Trimenon N = 10
Slovenian: 200 mg etravirina dvakrat na dan, tretje trimesečje N = 10
German: Schlucken Sie die INTELENCE Tablette(n) im Ganzen mit einem Glas Wasser.
Slovenian: Tableto (tablete) zdravila INTELENCE morate pogoltniti celo (cele) s kozarcem vode in je (jih) ne smete žvečiti.
German: Der Hautausschlag war zumeist selbstlimitierend und klang im Allgemeinen innerhalb 1 Woche bei fortgeführter Therapie ab.
Slovenian: Večinoma je bil omejen in je ob nadaljevanju zdravljenja izginil v enem tednu.
German: 0,5 mg Einzeldosis
Slovenian: 0,5 mg enkratni odmerek digoksin
German: Die klinischen Daten sind begrenzt, und bei Patienten mit einer Vorgeschichte von NNRTIassoziierten Hautreaktionen kann ein erhöhtes Risiko für Hautreaktionen nicht ausgeschlossen werden.
Slovenian: Klinični podatki so omejeni in ni mogoče izključiti povečanega tveganja za pojav kožnih reakcij pri bolnikih, ki imajo v anamnezi kožne reakcije, povezane z jemanjem nenukleozidnih zaviralcev reverzne transkriptaze (NNRTI - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor).
German: 1,2-, 1,4- bzw. 1,4-mal höher waren als in der postpartalen Phase und im dritten Trimenon 1,1-, 1,4bzw.
Slovenian: Primerjava med posameznimi bolnicami je pokazala, da so bile vrednosti Cmin, Cmax in AUC12h za 1,2-; 1,4- oziroma 1,4-krat večje med drugim trimesečjem nosečnosti in za 1,1-; 1,4- oziroma 1,2-krat večje med tretjim trimesečjem nosečnosti v primerjavi z obdobjem po porodu.
German: 20 mg einmal täglich
Slovenian: 20 mg enkrat na dan paroksetin
German: INTELENCE kann ohne Dosisanpassungen gleichzeitig mit Protonenpumpen-Inhibitoren angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE lahko uporabljate sočasno z zaviralci protonske črpalke brez prilagoditve odmerka.
German: Jede Tablette enthält 40 mg Lactose-Monohydrat.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 40 mg laktoze monohidrata.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Etravirin und Rilpivirin kann eine Verringerung der Plasmakonzentration von Rilpivirin und den Verlust der therapeutischen Wirkung von Rilpivirin verursachen.
Slovenian: Sočasna uporaba etravirina in rilpivirina lahko povzroči znižanje plazemske koncentracije rilpivirina in izgubo njegovega terapevtskega učinka.
German: INTELENCE wurde nicht bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-PughKlasse C) untersucht und wird deshalb nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter (razred C po klasifikaciji Child-Pugh) zdravila INTELENCE niso proučevali, zato uporaba zdravila pri njih ni priporočljiva (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
German: Clarithromycin AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-Clarithromycin AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) Etravirin
Slovenian: klaritromicin 500 mg dvakrat na dan klaritromicin AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-klaritromicin AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etravirin
German: Eine populationsspezifische Analyse der Pharmakokinetik von Etravirin bei HIV-infizierten Patienten ergab keine wesentlichen Unterschiede zwischen kaukasischen, hispanischen und schwarzen Patienten.
Slovenian: Analiza populacijske farmakokinetike etravirina pri bolnikih, okuženih s HIV, ni pokazala nikakršnih očitnih razlik glede stopnje izpostavljenosti etravirinu med belci, preiskovanci španskega izvora ali temnopoltimi, pri drugih rasah pa njegove farmakokinetike niso zadostno ovrednotili.
German: INTELENCE 25 mg Tabletten
Slovenian: INTELENCE 25 mg tablete
German: Maraviroc/Darunavir/ Ritonavir
Slovenian: 300 mg dvakrat na dan maravirok/darunavir/ ritonavir
German: Es ist zu erwarten, dass Etravirin die Plasmakonzentrationen von Diazepam erhöht.
Slovenian: Pričakovati je, da etravirin zviša plazemsko koncentracijo diazepama.
German: Weiße bis gebrochen weiße, ovale Tablette mit Bruchkerbe mit der Prägung „TMC" auf einer Seite.
Slovenian: Bela do belkasta ovalna tableta z razdelilno zarezo in vtisnjeno oznako "TMC" na eni strani.
German: INTELENCE und diese Antimykotika können ohne Dosisanpassungen angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE in navedeni antimikotiki se lahko uporabljajo brez prilagajanja odmerkov.
German: - Falls Sie die INTELENCE Tablette(n) nicht im Ganzen schlucken können, können Sie Folgendes tun: - Geben Sie die Tablette(n) in 5 ml (1 Teelöffel) Wasser oder in mindestens so viel Flüssigkeit, dass das Arzneimittel bedeckt ist, - rühren Sie gut um, bis das Wasser milchig aussieht,
Slovenian: Bolnika poučite naj: - da tableto (tablete) v 5 ml (1 čajno žličko) vode ali toliko vode, da je tableta (so tablete) prekrita
German: THROMBOZYTEN-AGGREGATIONSHEMMER Clopidogrel
Slovenian: ZAVIRALCI AGREGACIJE TROMBOCITOV klopidogrel
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums häufig
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pogosti dispneja pri naporu občasni bronhospazem
German: INTELENCE 200 mg Tabletten
Slovenian: INTELENCE 200 mg tablete
German: INTELENCE und Fluconazol können ohne Dosisanpassungen angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE in flukonazol se lahko uporabljata brez prilagajanja odmerkov.
German: HIV-PIs - geboostert mit Cobicistat Atazanavir/Cobicistat Darunavir/Cobicistat
Slovenian: HIV PI (zaviralci proteaze) - okrepljeni s kobicistatom atazanavir/kobicistat darunavir/kobicistat
German: Die Flasche ist aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE), die 60 Tabletten und 3 Beutel mit Trockenmittel enthält und mit einem kindergesicherten Verschluss aus Polypropylen (PP) versehen ist.
Slovenian: Plastenka iz polietilena velike gostote (HDPE) vsebuje 60 tablet, 3 blazinice s sušilnim sredstvom in je opremljena s polipropilensko (PP) zaporko, varno za otroke.
German: Das alleinige Auftreten von K103N, der gängigsten NNRTI-Mutation bei DUET-1 und DUET-2 bei Studienbeginn, wurde nicht als Resistenz-assoziierte Mutation gegen Etravirinidentifiziert.
Slovenian: Na začetku preskušanj DUET-1 in DUET-2 je bila K103N mutacija NNRTI z največjo prevalenco.
German: 150 mg zweimal täglich
Slovenian: 150 mg dvakrat na dan etravirin
German: INTELENCE und Raltegravir können ohne Dosisanpassungen angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE in raltegravir se lahko uporabljata brez prilagajanja odmerkov.
German: Eine Plastikflasche enthält 60 Tabletten und 3 Beutel, um die Tabletten trocken zu halten.
Slovenian: Plastenka s 60 tabletami in 3 blazinicami s sušilnim sredstvom za tablete.
German: Amprenavir AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) Etravirin
Slovenian: AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) etravirin
German: Wie INTELENCE aussieht und Inhalt der Packung Bei diesem Arzneimittel handelt es sich um weiße bis gebrochen weiße, ovale Tabletten mit der Prägung „T125" auf der einen Seite und „100" auf der anderen Seite.
Slovenian: Izgled zdravila INTELENCE in vsebina pakiranja Bela do belkasta ovalna tableta z oznako "T125" na eni strani in "100" na drugi.
German: INTELENCE 100 mg Tabletten
Slovenian: INTELENCE 100 mg tablete
German: AUC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) Cmax ↔ 1,05 (0,95-1,17) Maraviroc*
Slovenian: AUC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) Cmax ↔ 1,05 (0,95-1,17) maravirok*
German: Bitte nehmen Sie INTELENCE daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern (Lactose) leiden.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje (laktozo), se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
German: INTELENCE und Atazanavir/Ritonavir können ohne Dosisanpassungen angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE in kombinacija atazanavir/ritonavir se lahko uporabljajo brez prilagajanja odmerkov.
German: Die Flasche ist aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE), die 120 Tabletten und 2 Beutel mit Trockenmittel enthält und mit einem kindergesicherten Verschluss aus Polypropylen (PP) versehen ist.
Slovenian: Plastenka iz polietilena velike gostote (HDPE) vsebuje 120 tablet, 2 blazinici s sušilnim sredstvom in je opremljena s polipropilensko (PP) zaporko, varno za otroke.
German: Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, ob Sie INTELENCE anwenden können, wenn Sie dieser Altersgruppe angehören.
Slovenian: Če sodite v to starostno skupino, se morate o uporabi zdravila INTELENCE posvetovati s svojim zdravnikom.
German: INTELENCE und Didanosin können ohne Dosisanpassungen angewendet werden.
Slovenian: INTELENCE in didanozin se lahko uporabljata brez prilagajanja odmerkov.
German: Parameter
Slovenian: Presnovni parametri
German: Weiße bis gebrochen weiße, ovale Tablette mit der Prägung „T125" auf der einen und „100" auf der anderen Seite.
Slovenian: INTELENCE 100 mg tablete tableta Bela do belkasta ovalna tableta z vtisnjeno oznako "T125" na eni strani in "100" na drugi.
German: Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat und Lactose (als Monohydrat).
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so hipromeloza, mikrokristalna celuloza, koloidni brezvodni silicijev dioksid, premreženi natrijev karmelozat, magnezijev stearat in laktoza (v obliki monohidrata).
German: Jede Tablette enthält 160 mg Lactose (als Monohydrat).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 160 mg laktoze (v obliki monohidrata).
German: Jede Tablette enthält 40 mg Lactose (als Monohydrat).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 40 mg laktoze (v obliki monohidrata).
German: Wenn ein Patient die Einnahme einer Dosis vergessen hat und der übliche Einnahmezeitpunkt mehr als 6 Stunden zurückliegt, sollte der Patient die vergessene Dosis nicht mehr nachholen und mit seinem gewohnten Dosierungsschema einfach fortfahren.
Slovenian: Če zamudi jemanje odmerka za več kot 6 ur od običajnega časa, naj preskoči zamujeni odmerek in preprosto nadaljuje z običajnim jemanjem zdravila.
German: Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) - Schlaganfall; - schwerer Hautausschlag mit Blasenbildung oder sich abschälender Haut, insbesondere um den
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se pri največ 1 od 1.000 bolnikov) - možganska kap - hud kožni izpuščaj z mehurji ali luščenjem kože, zlasti okrog ust ali oči; pri otrocih in mladostnikih prihaja do tega pogosteje kot pri odraslih
German: Tel: +34 91 722 81 00 infojaces@its.jnj.com
Slovenian: Janssen-Cilag, S.A. Tel: +34 91 722 81 00 infojaces@its.jnj.com
German: Es ist jedoch nicht bekannt, ob eine diaplazentare Übertragung von Etravirin auch bei schwangeren Frauen auftritt.
Slovenian: Prehajanje etravirina preko posteljice so opazili pri brejih podganah, ni pa znano, ali se to zgodi tudi pri nosečnicah.
German: Saquinavir/Ritonavir 1.000/100 mg zweimal täglich
Slovenian: sakvinavir/ritonavir 1.000/100 mg dvakrat na dan sakvinavir
German: Diese Ergebnisse wurden in Woche 48 aufrechterhalten.
Slovenian: Te ugotovitve so veljale tudi v 48. tednu.
German: Weitere Informationen zu Intelence finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Intelence so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Intelence erhielt am 28. August 2008 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovenian: Za zdravilo Intelence je bilo 28. avgusta 2008 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Intelence ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Intelence?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Intelence kontinuierlich überwacht.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Intelence stalno spremljajo.
German: Weitere Informationen über Intelence
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Intelence
German: Patienten, die nicht schlucken können, können die Tabletten in einem Glas Wasser auflösen und anschließend die Lösung unverzüglich trinken.
Slovenian: Bolniki, ki tablete ne morejo pogoltniti, jo lahko raztopijo v kozarcu vode in raztopino takoj popijejo.
German: Die Europäische ArzneimittelAgentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Intelence gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Intelence večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
German: Intelence ist in Form von Tabletten (25 mg, 100 mg und 200 mg) erhältlich, die im Ganzen mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
Slovenian: Zdravilo Intelence je na voljo v obliki tablet (25 mg, 100 mg in 200 mg), ki jih je treba pogoltniti cele s kozarcem vode.
German: HIV-1 ist ein Virus, welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
Slovenian: HIV-1 je virus, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
German: Die empfohlene Dosis von Intelence für Erwachsene ist 200 mg zweimal täglich nach einer Mahlzeit, während für Kinder die Dosis auf dem Körpergewicht basiert und zwischen 100 mg zweimal täglich und 200 mg zweimal täglich betragen kann.
Slovenian: Pri odraslih je priporočeni odmerek zdravila Intelence 200 mg dvakrat dnevno po obroku, pri otrocih pa je odmerek odvisen od telesne mase in znaša od 100 mg dvakrat dnevno do 200 mg dvakrat dnevno.
German: Warum wurde Intelence in der EU zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Intelence odobreno v EU?
German: In den beiden Hauptstudien mit insgesamt 1 203 Erwachsenen betrug die durchschnittliche Viruslast bei Behandlungsbeginn 70 000 Kopien/ml.
Slovenian: V dveh glavnih študijah, v kateri so bili vključeni 1 203 odrasli, je bilo povprečno virusno breme ob začetku zdravljenja 70 000 kopij/ml.
German: Welchen Nutzen hat Intelence in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Intelence so se pokazale v študijah?
German: Es enthält den Wirkstoff Etravirin.
Slovenian: Zdravilo vsebuje učinkovino etravirin.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Intelence (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Ausschlag, Durchfall, Übelkeit und Kopfschmerzen.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Intelence (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so izpuščaj, driska, navzeja (slabost) in glavobol.
German: Was ist Intelence und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Intelence in za kaj se uporablja?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Intelence, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Intelence upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
German: Welche Risiken sind mit Intelence verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Intelence?
German: Intelence ist ein Arzneimittel für die Behandlung des humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren.
Slovenian: Zdravilo Intelence je zdravilo za zdravljenje okužb s humanim virusom imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1) pri odraslih in otrocih, starejših od šest let.
German: Der Wirkstoff in Intelence, Etravirin, ist ein nicht nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI).
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Intelence, etravirin, je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI).
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Intelence werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Intelence, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
German: In einer Hauptstudie mit 101 Kindern zwischen 6 und 17 Jahren wiesen ungefähr die Hälfte der Kinder nach 24 Wochen Behandlung mit Intelence in Kombination mit anderen Arzneimitteln ein nicht nachweisbares HIV-Niveau auf und der Anteil der Kinder mit einem nicht nachweisbaren HIV-Niveau stieg nach 48 Wochen leicht an.
Slovenian: V glavni študiji, ki je vključevala 101 otroka, starega od šest do 17 let, je imela približno polovica po 24 tednih jemanja zdravila Intelence v kombinaciji z drugimi zdravili nezaznavno raven virusa HIV, delež otrok z nezaznavno ravnijo virusa HIV pa se je po 48. tednu rahlo povečal.
German: Intelence vermag die HIV-Infektion bzw. AIDS nicht zu heilen, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von AIDS-bedingten Infektionen und Erkrankungen hinauszögern.
Slovenian: Zdravilo Intelence ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa podaljša čas do nastopa poškodb imunskega sistema in razvoja okužb ter bolezni, povezanih z aidsom.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Intelence entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Intelence glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Intelence reduziert wirksam die Viruslast bei Erwachsenen und Kindern auf ein nicht nachweisbares Niveau und die Nebenwirkungen werden als beherrschbar betrachtet.
Slovenian: Zdravilo Intelence pri odraslih in otrocih učinkovito zmanjšuje virusno breme na nezaznavno raven, njegovi neželeni učinki pa veljajo za obvladljive.
German: Übersicht über Intelence und Begründung für die Zulassung in der EU
Slovenian: Pregled zdravila Intelence in zakaj je odobreno v EU
German: Intelence ist nur bei Patienten anzuwenden, die im Zusammenhang mit ihrer HIV-Infektion bereits zuvor behandelt wurden, und muss zusammen mit anderen HIV-Arzneimitteln angewendet werden, die einen „geboosterten Protease-Inhibitor" enthalten.
Slovenian: Zdravilo Intelence se uporablja samo pri bolnikih, pri katerih je bila okužba z virusom HIV že zdravljena, in ga je treba uporabljati skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV, ki vključujejo „okrepljeni zaviralec proteaze".
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen besitzt.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
German: Wie Studien gezeigt haben, ist Intelence in Kombination mit anderen Arzneimitteln bei zahlreichen Patienten mit einer HIV-1-Infektion im Hinblick auf die Reduzierung des HIV-Niveaus im Blut (Viruslast) auf ein nicht nachweisbares Niveau (unter 50 Kopien/ml) wirksam.
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Intelence v kombinaciji z drugimi zdravili pri številnih bolnikih, okuženih z okužbo z virusom HIV-1, učinkovito zmanjšuje raven tega virusa v krvi (virusno breme) na nezaznavno raven (pod 50 kopij/ml).
German: Er blockiert die Aktivität der reversen Transkriptase, eines von HIV produzierten Enzyms, das es dem Virus ermöglicht, Zellen im Körper zu infizieren und sich zu vermehren.
Slovenian: Ta zavira delovanje reverzne transkriptaze, encima, ki ga tvori virus HIV ter ki omogoča okužbo celic v telesu in nastajanje novih virusov.
German: Nach 24 Wochen wiesen 59 % der mit Intelence in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln behandelten Patienten ein nicht nachweisbares HIV-Niveau auf, im Vergleich mit 41 % der mit Placebo (einer Scheinbehandlung) und den anderen HIVArzneimitteln behandelten Patienten.
Slovenian: Po 24 tednih je imelo nezaznavno raven virusa HIV 59 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Intelence skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV, in 41 % bolnikov, ki so jemali placebo (zdravilo brez učinkovine) v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
German: Durch Blockieren dieses Enzyms senkt Intelence in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen HIV die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Slovenian: Zdravilo Intelence z zaviranjem tega encima v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV zniža količino tega virusa v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
German: Wie wird Intelence angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Intelence uporablja?
German: Wie wirkt Intelence?
Slovenian: Kako zdravilo Intelence deluje?
German: Intelence darf nicht zusammen mit Elbasvir/Grazoprevir, einem Arzneimittel für die Behandlung einer Hepatitis-C-Infektion, angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo Intelence se ne sme uporabljati v kombinaciji z elbasvirjem ali grazoprevirjem, zdraviloma za zdravljenje okužbe s hepatitisom C. Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Intelence glejte navodilo za uporabo.
German: EU/1/17/1255/001
Slovenian: EU/1/17/1255/001 Intrarosa
German: 28 Vaginalzäpfchen + 6 Applikatoren
Slovenian: 28 vaginalnih globul + 6 aplikatorjev
German: Blisterpackung (PVC/PE)
Slovenian: Vaginalna uporaba pretisni omot (PVC/PE)
German: EMA-Nummer
Slovenian: Številka EMA
German: Packungsgröße
Slovenian: Primarna ovojnina Velikost pakiranja
German: Vaginalzäpfchen
Slovenian: Vaginalna globula
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Slovenian: Potencialno tveganje pri človeku ni znano.
German: Ihr Arzt kann entscheiden, eine körperliche Untersuchung durchzuführen.
Slovenian: Vaš zdravnik se lahko odloči opraviti telesni pregled.
German: „Besserung" war definiert als eine Reduzierung des Schweregrad-Punktwerts von 1 oder mehr.
Slovenian: „Izboljšanje" je bilo opredeljeno kot zmanjšanje stopnje resnosti za 1 ali več.
German: Sie sollten jedoch bei langfristiger bzw. wiederholter Anwendung dieses Arzneimittels berücksichtigt werden.
Slovenian: Treba pa jih je upoštevati pri dolgotrajni ali večkratni uporabi tega zdravila.
German: Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen
Slovenian: Če potrebujete operacijo
German: Die Konzentrationen von freiem T4 und freiem T3 bleiben unverändert.
Slovenian: Koncentraciji prostega T4 in prostega T3 sta nespremenjeni.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Slovenian: Prosimo, pogovorite se s svojim zdravnikom.
German: (Thrombose)");
Slovenian: (tromboza)");
German: Wichtig zu erwähnen ist, dass dieser Fall vor Beginn der Behandlung vorlag und eine BRCA1Mutation aufwies.
Slovenian: Opozoriti je treba, da je bil ta primer prisoten pred začetkom zdravljenja in je imel mutacijo BRCA1.
German: Bei einer wiederholten Therapie sollte die Behandlung daher mindestens einmal jährlich überprüft werden.
Slovenian: Če bi se zdravljenje ponavljalo, ga je torej treba pregledati vsaj enkrat na leto.
German: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Brüssel Belgien
Slovenian: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruselj Belgija
German: • Untersuchen Sie Ihre Brüste regelmäßig.
Slovenian: • Svoje dojke redno pregledujte.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie z. B. folgende Veränderungen bemerken:
Slovenian: Obiščite zdravnika, če opazite kakršne koli spremembe, kot npr.:
German: Gründe für einen sofortigen Abbruch der Therapie
Slovenian: Razlogi za takojšnjo odtegnitev zdravljenja