FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Doporučená dávka je 200 mg denně (jedna 100mg tableta dvakrát denně).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 200 mg daglig (én 100 mg tablett to ganger daglig).
Czech: Jak přípravek Truberzi uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Truberzi
Czech: Truberzi může zvyšovat hladinu některých léků v krvi.
Norwegian Bokmål: Truberzi kan øke nivået av visse legemidler i blodet.
Czech: Není nutná žádná úprava dávky.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig.
Czech: Je třeba opatrnosti při podávání eluxadolinu pacientům s IBS, jejichž vyprazdňování se v průběhu času mění.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet når eluksadolin administreres hos IBSpasienter som har varierende avføringsmønster over tid.
Czech: 5Termín „Vyrážka" zahrnuje: alergickou dermatitidu, vyrážku, vyrážku na kůži celého těla, makulopapulózní vyrážku, papulózní vyrážku, svědící vyrážku, kopřivku a idiopatickou kopřivku.
Norwegian Bokmål: 5 «Hudutslett» omfatter dermatitt, allergisk dermatitt, hudutslett, generalisert hudutslett, makulopapulært hudutslett, papulært hudutslett, kløende hudutslett, urtikaria og idiopatisk urtikaria.
Czech: U pacientů s ESRD, kteří dosud nepodstupují dialýzu, byla v porovnání se zdravými jedinci s normální funkcí ledvin plazmatická Cmax eluxadolinu 2,2násobně vyšší a AUC0-t byla 4,2násobně vyšší.
Norwegian Bokmål: Hos forsøkspersoner med ESRD som ennå ikke fikk dialyse, sammenlignet med tilsvarende friske forsøkspersoner med normal nyrefunksjon, var plasma Cmax av eluksadolin 2,2 ganger høyere og AUC0-t 4,2 ganger høyere.
Czech: Vyhněte se užívání přípravku Truberzi s jinými léky, které mohou způsobit zácpu (viz bod 2): Další přípravky a přípravek Truberzi).
Norwegian Bokmål: Unngå bruk av Truberzi sammen med andre legemidler som kan forårsake forstoppelse (se avsnitt 2, Andre legemidler og Truberzi).
Czech: - jestliže máte nebo jste měl(a) onemocnění nebo dysfunkci Oddiho svěrače (malý kruhový sval v horní části břicha, který kontroluje tok žluči a tekutiny ze slinivky břišní do horní části střev).
Norwegian Bokmål: - hvis du har, eller har hatt, sykdom eller funksjonsforstyrrelse i Oddis sfinkter (en liten, ringformet muskel øverst i mageregionen som kontrollerer innstrømningen av galle og bukspytt øverst i tarmen).
Czech: BLISTR - 100 mg
Norwegian Bokmål: BLISTERPAKNING - 100 mg
Czech: Za předpokladu krátkého poločasu naloxonu může být opakované podání nutné.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning den korte halveringstiden til nalokson kan det være nødvendig med gjentatt administrasjon.
Czech: Mohou se také vyskytnout závažné nežádoucí účinky, jako je pankreatitida (0,2 % a 0,3 % pacientů, kteří dostávali dávku 75 mg resp. 100 mg) a spasmus Oddiho svěrače (0,2 % pacientů, kteří dostávali dávku 75 mg a 0,8 % pacientů, kteří dostávali dávku 100 mg).
Norwegian Bokmål: De alvorlige bivirkningene pankreatitt (hos 0,2 % og 0,3 % av pasientene som fikk henholdsvis 75 mg og 100 mg) og spasmer i Oddis sfinkter (hos 0,2 % av pasientene som fikk 75 mg og 0,8 % av pasientene som fikk 100 mg) kan også opptre.
Czech: Když byl práh pro odpověď bolesti břicha zvýšen tak, že byl zlepšen ≥ 40 % nebo ≥ 50 % oproti výchozí hodnotě v denní nejhorší bolesti břicha, byl podíl responderů pro bolesti břicha o 6-7 % vyšší pro eluxadolin v dávce 100 mg dvakrát denně ve srovnání s placebem, což bylo pro souhrnná data
Norwegian Bokmål: Når terskelen for abdominalsmerterespons ble økt til ≥ 40 % eller ≥ 50 % forbedring i forhold til baseline i verste daglige abdominalsmerter, var andelen abdominalsmerterespondere 6-7 % høyere for eluksadolin 100 mg to ganger daglig sammenlignet med placebo, noe som var statistisk signifikant (p ≤ 0,009) for de sammenslåtte dataene (fra studie 1 og studie 2).
Czech: Truberzi je lék, který obsahuje léčivou látku eluxadolin.
Norwegian Bokmål: Truberzi er et legemiddel som inneholder virkestoffet eluksadolin.
Czech: Údaje o podávání eluxadolinu těhotným ženám jsou omezené.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data på bruk av eluksadolin hos gravide kvinner.
Czech: Nejčastěji udávané nežádoucí účinky (incidence > 5 %) byly zácpa (7 % a 8 % pacientů, kteří dostávali dávku 75 mg resp. 100 mg), nauzea (8 % a 7 % pacientů, kteří dostávali dávku 75 mg resp.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene (insidens > 5 %) var forstoppelse (hos 7 % og 8 % av pasientene som fikk henholdsvis 75 mg og 100 mg), kvalme (hos 8 % og 7 % av pasientene som fikk henholdsvis 75 mg og 100 mg) og abdominalsmerter (hos 6 % og 7 % av pasientene som fikk henholdsvis 75 mg og 100 mg).
Czech: Eluxadolin prokázal u zvířat účinnost na normalizaci průchodu gastrointestinálním traktem a defekaci v různých modelech stresem indukované nebo pozánětlivé poruchy funkce gastrointestinálního traktu.
Norwegian Bokmål: Eluksadolin har vist effekt med hensyn til normalisering av gastrointestinal passasje og avføring i flere modeller av forstyrrelser i gastrointestinalfunksjonen som var stressindusert eller oppsto etter en gastrointestinal inflammasjon hos dyr.
Czech: Studie náchylnosti k zneužívání u intranasálně podaného eluxadolinu v dávce 100 mg a 200 mg ukázaly zvýšené systémové koncentrace eluxadolinu, které vedly ke změnám průměru zornice, ale nebyly spojeny s potěšením z drogy.
Norwegian Bokmål: En studie som undersøkte misbrukspotensial med intranasale doser på 100 mg og 200 mg eluksadolin resulterte i høyere systemiske konsentrasjoner av eluksadolin som forårsaket endringer i pupilldiameter, men hvor legemidlet ikke ble likt.
Czech: Potahované tablety Skupinové balení: 168 (3 balení po 56) tablet
Norwegian Bokmål: Tabletter, filmdrasjerte Flerpakning: 168 (3 pakninger à 56) tabletter
Czech: Jde o substrát a inhibitor jaterního vychytávacího transportéru OATP1B1 a substrát pro jaterní efluxní transportér MRP2.
Norwegian Bokmål: Det er et substrat og en hemmer av leveropptakstransportøren OATP1B1, og et substrat for leverefflukstransportøren MRP2.
Czech: Vzhledem ke zvýšené pravděpodobnosti výskytu nežádoucích účinků je možné zvážit zahájení léčby denní dávkou 150 mg (jedna 75mg tableta dvakrát denně).
Norwegian Bokmål: På grunn av økt sensitivitet for å få bivirkninger, kan det imidlertid vurderes å starte med en eluksadolindose på 150 mg daglig (én 75 mg tablett, to ganger daglig).
Czech: Eluxadolin je primárně vylučován do stolice, buď jako nevstřebaná léčivá látka nebo prostřednictvím biliárního systému.
Norwegian Bokmål: Eluksadolin skilles hovedsakelig ut i feces, enten som ikke-absorbert virkestoff eller via gallesystemet.
Czech: Většina hlášených případů závážného spasmu Oddiho svěrače se objevila během týdne od zahájení léčby eluxadolinem a u některých pacientů se příznaky objevily po jedné až dvou dávkách.
Norwegian Bokmål: De fleste rapporterte tilfeller av alvorlige spasmer i Oddis sfinkter forekom innen en uke etter start av behandling med eluksadolin, og noen fikk symptomer etter én til to doser.
Czech: Eluxadolin také významně zvyšuje kvalitu života pacientů, o čemž svědčí změna výchozích hodnot v IBS QOL dotazníku v týdnech 12 a 26.
Norwegian Bokmål: Dessuten opplevde pasienter som fikk eluksadolin en signifikant forbedring i livskvalitet, målt ved hjelp av endring i scoren på spørreskjemaet IBS-QOL etter 12 og 26 uker, sammenlignet med baseline.
Czech: Velikost balení 28,56 a skupinové balení obsahující 168 (3 balení po 56) potahovaných tablet.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 28,56 og flerpakninger med 168 (3 pakninger à 56) filmdrasjerte tabletter.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a na krabičce za
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: U pacientů v konečném stadiu onemocnění ledvin (end stage renal disease, ESRD), kteří zatím nepodstupují dialýzu, byla významně zvýšená expozice eluxadolinu v porovnání s odpovídajícími, zdravými účastníky s normální funkcí ledvin.
Norwegian Bokmål: Hos forsøkspersoner med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) som ennå ikke fikk dialyse, var eksponeringen for eluksadolin signifikant høyere sammenlignet med tilsvarende friske forsøkspersoner med normal nyrefunksjon.
Czech: Je nutné zvážit provedení výplachu žaludku nebo podání živočišného uhlí.
Norwegian Bokmål: Ventrikkeltømming eller bruk av medisinsk kull bør vurderes.
Czech: Eluxadolin se nemá podávat dětem a dospívajícím, protože nebyl u této populace hodnocen
Norwegian Bokmål: Eluksadolin bør ikke brukes hos barn og ungdom fordi det ikke har blitt undersøkt i denne populasjonen (se pkt.
Czech: Světle žluté až lehce nahnědlé potahované tablety tvaru modifikované tobolky velikosti přibližně 7 mm x 17 mm s vyražením „FX75" na jedné straně.
Norwegian Bokmål: Modifisert kapselformet, lysegul til lys brungul filmdrasjert tablett med en størrelse på omtrent 7 mm x 17 mm, preget med «FX75» på den ene siden.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA - 75 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske - 75 mg
Czech: Vzhledem k účinku eluxadolinu na opioidní receptory je třeba zvážit podávání antagonistů opioidních μ - receptorů, jako je naloxon.
Norwegian Bokmål: Fordi eluksadolin virker på opioidreseptorer, bør administrasjon av en my-opioidantagonist, slik som nalokson, vurderes.
Czech: Některé léky mohou zvyšovat hladinu přípravku Truberzi v krvi.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan øke konsentrasjonen av Truberzi i blodet.
Czech: Souběžné podávání eluxadolinu s probenecidem (inhibitor MRP2) vedlo asi k 1,4násobnému zvýšení expozice eluxadolinu.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon med probenecid (MRP2-hemmer) ble eksponeringen for eluksadolin omtrent 1,4 ganger høyere.
Czech: Celkem bylo zařazeno 1282 pacientů ve studii 1 (IBS-3001) a 1146 pacientů ve studii 2 (IBS3002) a tito pacienti byli léčeni přípravkem Truberzi v dávce 75 mg a 100 mg nebo placebo dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 1282 pasienter inkludert i studie 1 (IBS-3001) og 1146 pasienter i studie 2 (IBS-3002).
Czech: Zjevná clearance eluxadolinu je významně snížená a poločas se zvyšuje u pacientů s poruchou jater
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende clearance er tydelig redusert, og halveringstiden er økt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Czech: Podávání přípravku Truberzi v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Truberzi under graviditet.
Czech: 20 µM [11 µg/ml]), avšak neočekával se žádný důsledek v nějakých klinicky významných interakcích.
Norwegian Bokmål: CYP2E1 ble noe hemmet (50 % hemmende konsentrasjon [IC50] på omtrent 20 µM [11 µg/ml]), men det antas ikke at dette resulterer i klinisk relevante interaksjoner.
Czech: Vzhledem k agonismu eluxadolinu vůči opioidnímu receptoru existuje u pacientů užívajících eluxadolin potenciál zvýšeného rizika spasmu Oddiho svěrače s následnou pankreatitidou nebo zvýšením hodnot jaterních enzymů spojeného s akutní bolestí břicha (např. biliární bolestí), zejména u pacientů bez žlučníku (viz bod 4.3 a 4.8).
Norwegian Bokmål: Ettersom eluksadolin har en agonistisk virkning på my-opioidreseptorer er det mulighet for en økt risiko for spasmer i Oddis sfinkter, som fører til pankreatitt eller forhøyede leverenzymer kombinert med akutte abdominalsmerter (f.eks. tilsvarende galleveissmerter) hos pasienter som tar eluksadolin, spesielt hos pasienter uten galleblære (se pkt.
Czech: Při souběžném podávání s eluxadolinem může být snížena systémová expozice léčivým přípravkům metabolizovaným CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering for legemidler som metaboliseres av CYP3A4 kan reduseres ved samtidig administrering med eluksadolin.
Czech: U těchto pacientů existuje zvýšené riziko vzniku akutní pankreatitidy (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse pasientene har større risiko for å få akutt pankreatitt (se pkt.
Czech: V obou studiích byl podíl pacientů, kteří byli kompozitní respondéři, statisticky signifikantně vyšší ve skupině užívající přípravek Truberzi 100 mg dvakrát denně než ve skupině užívající placebo.
Norwegian Bokmål: I begge studiene var andel pasienter som var respondere med hensyn til sammensatt endepunkt statistisk signifikant høyere for Truberzi 100 mg to ganger daglig enn for placebo.
Czech: • Hypersenzitivita na eluxadolin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor eluksadolin eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Czech: Truberzi 100 mg potahované tablety Růžovo-oranžové až broskvově zbarvené potahované tablety tvaru modifikované tobolky velikosti přibližně 8 mm x 19 mm s vyražením „FX100" na jedné straně.
Norwegian Bokmål: Modifisert kapselformet, rosaoransje til ferskenfarget filmdrasjert tablett med en størrelse på omtrent 8 mm x 19 mm, preget med «FX100» på den ene siden.
Czech: Podíl pacientů, kteří byli pro příznaky globálními respondéry, byl ve studii 2 přípravku Truberzi 100 mg dvakrát denně statisticky signifikantně vyšší, než u placeba v průběhu 6měsíčního intervalu a numericky vyšší než placebo ve studii 1.
Norwegian Bokmål: Andel pasienter som var respondere med hensyn til symptomer generelt var statistisk signifikant høyere for Truberzi 100 mg to ganger daglig enn i placebogruppen, for 6-måneders intervallet i studie 2, og numerisk høyere enn placebo i studie 1.
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna 100mg tableta užívaná dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én 100 mg tablett, tatt to ganger daglig.
Czech: U těchto pacientů také existuje zvýšené riziko rozvoje závažných nežádoucích účinků jako je pankreatitida a/nebo spasmus
Norwegian Bokmål: Disse pasientene har større risiko for å få alvorlige bivirkninger som pankreatitt og/eller spasmer i Oddis sfinkter (se pkt.
Czech: - jestliže máte nebo jste měl(a) jakoukoliv blokádu Vašeho žlučníku, žlučových cest nebo slinivky (jako např. žlučové kameny, nádor, výchlipku dvanáctníku).
Norwegian Bokmål: - hvis du har, eller har hatt noen form for blokkering i galleblæren, gallegangene eller bukspyttkjertelen (for eksempel gallestein, svulst, utposning i tolvfingertarmen).
Czech: Použití eluxadolinu s jinými léčivými přípravky, které mohou způsobit zácpu (například anticholinergika, opioidy, atd.
Norwegian Bokmål: Bruken av eluksadolin sammen med andre legemidler som kan forårsake forstoppelse (for eksempel antikolinergika, opioider, osv.) bør også unngås.
Czech: Váš lékař Vám může předepsat nižší dávku jednu 75mg tabletu dvakrát denně, pokud:
Norwegian Bokmål: Legen din kan foreskrive deg en lavere dose på én 75 mg tablett, to ganger daglig hvis du: - er 65 år eller eldre; - ikke tåler dosen på 100 mg;
Czech: 2Termín „Bolest břicha" zahrnuje: bolest břicha, bolest podbřišku a bolest nadbřišku.
Norwegian Bokmål: 2 «Abdominalsmerter» omfatter abdominale smerter, smerter i nedre del av abdomen og smerter i øvre del av abdomen.
Czech: • skóre průměrné denní konzistence stolice (BSS, Bristol Stool Score) ≥ 5,5 a alespoň 5 dnů skóre BSS ≥ 5 na škále od 1 do 7 v průběhu týdne před randomizací.
Norwegian Bokmål: 5 dager med en BSS-score på ≥ 5 på en skala fra 1 til 7 i uken før randomisering.
Czech: Jak se přípravek Truberzi užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Truberzi
Czech: Eluxadolin může zvyšovat expozici souběžně podávaných substrátů OATP1B1 (např. rosuvastatin)
Norwegian Bokmål: Eluksadolin øker eksponeringen for det samtidig administrerte OATP1B1-substratet; rosuvastatin (se pkt.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby přestali léčivý přípravek užívat a vyhledali lékařskou pomoc, pokud se u nich vyvine závažná zácpa (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres om å slutte med legemidlet og oppsøke medisinsk hjelp dersom de får alvorlig forstoppelse (se pkt.
Czech: Tyto léky mohou zahrnovat: - rosuvastatin (statin používaný k léčbě vysokého cholesterolu a k prevenci srdečních onemocnění), - valsartan a olmesartan (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku).
Norwegian Bokmål: Eksempler på slike legemidler er: - rosuvastatin (statin som brukes for å behandle høyt kolesterol og for å forhindre hjerte- og karsykdom); - valsartan og olmesartan (brukes mot høyt blodtrykk);
Czech: Pro souběžné podávání substrátů OATP1B1 nebyla nutná žádná úprava dávky.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig for samtidig administrerte OATP1B1-substrater.
Czech: (viz bod 5.2) až do výše 40 % celkové expozice, což obvykle nebývá považováno za klinicky relevantní.
Norwegian Bokmål: 5.2) med opptil 40 % av den totale eksponeringen.
Czech: Bolest břicha2
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerter2 Oppkast
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby ukončili léčbu a vyhledali lékařskou pomoc, pokud se tyto příznaky během užívání eluxadolinu objeví (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres om å slutte å bruke legemidlet og oppsøke medisinsk hjelp dersom disse symptomene oppstår under behandlingen med eluksadolin (se pkt.
Czech: Proto je podávání eluxadolinu kontraindikováno u této populace a také u pacientů s předchozími problémy se žlučovými cestami (viz body 4.2, 4.3 a 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor er eluksadolin kontraindisert i denne populasjonen samt hos personer som tidligere har hatt problemer med galleveiene (se pkt.
Czech: Přípravek Truberzi se nemá znovu podávat pacientům, u nichž při jeho užívání došlo k obstrukci žlučových cest nebo spasmu Oddiho svěrače (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Truberzi skal ikke gjenopptas hos pasienter som har fått galleveisobstruksjon eller spasmer i Oddis sfinkter ved bruk av Truberzi (se pkt.
Czech: CYP a vzhledem k tomu, že není v klinicky významných koncentracích substrátem pro CYP.
Norwegian Bokmål: Dette baseres på begrenset CYPhemming/-induksjon in vitro, og kjensgjerningen at eluksadolin ikke er et substrat for CYP-er ved klinisk relevante konsentrasjoner.
Czech: Eluxadolin je substrátem jaterního vychytávacího transportéru OATP1B1.
Norwegian Bokmål: Eluksadolin er et substrat for leveropptakstransportøren OATP1B1.
Czech: Obvyklá doporučená dávka přípravku je jedna 100mg tableta užívaná dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Vanligvis er den anbefalte dosen én 100 mg tablett, to ganger daglig.
Czech: (viz bod 4.3 a 4.4).
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.3 og 4.4).
Czech: Tyto léky mohou zahrnovat: - cyklosporin (imunosupresivum používané ke snížení zánětu), - gemfibrozil (používaný ke snížení hladin tuků), - atazanavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir (antiretrovirové přípravky používané k léčbě
Norwegian Bokmål: Eksempler på slike legemidler er: - ciklosporin (immundempende legemiddel som brukes mot betennelse); - gemfibrozil (brukes for å senke lipidnivåer); - atazanavir, lopinavir, ritonavir, sakinavir, tipranavir (antiretrovirale legemidler som brukes for å behandle hiv); - rifampicin (et antibiotikum som brukes mot infeksjoner).
Czech: Eluxadolin je substrátem jaterního efluxního transportéru MRP2.
Norwegian Bokmål: Eluksadolin er et substrat for leverefflukstransportøren MRP2.
Czech: - erythromycin (používaný k léčbě infekcí), - midazolam (lék na zklidnění např. po endoskopickém vyšetření), - nifedipin (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku), - alfentanil, fentanyl (opioidní analgetikum používané k léčbě bolesti), - dihydroergotamin, ergotamin (používané k léčbě migrény), - pimozid (používaný k léčbě duševních poruch), - chinidin (používaný k léčbě onemocnění srdce), - sirolimus, takrolimus (imunosupresiva používaná ke kontrole imunitní odpovědi těla).
Norwegian Bokmål: Eksempler på slike legemidler er: - erytromycin (brukes mot infeksjoner); - midazolam (et beroligende middel som brukes f.eks. når du skal ha endoskopiske inngrep); - nifedipin (brukes mot høyt blodtrykk); - alfentanil, fentanyl (opioidanalgetikum som brukes mot smerter); - dihydroergotamin, ergotamin (brukes mot migrene); - pimozid (brukes for å behandle sinnslidelser); - kinidin (brukes for å behandle hjertesykdommer); - sirolimus, takrolimus (immundempende legemiddel som brukes for å kontrollere kroppens immunforsvar).
Czech: Vazebné afinity (Ki) eluxadolinu pro lidský μOR a δOR jsou 1.8 nM resp. 430 nM. Vazebná afinita (Ki) eluxadolinu pro lidský κOR nebyla stanovena, nicméně Ki pro κOR mozečku morčat je 55 nM. Eluxadolin interaguje u zvířat s opioidními receptory ve střevě.
Norwegian Bokmål: Eluksadolins bindingsaffinitet (Ki) for human μOR og δOR er henholdsvis 1,8 nM og 430 nM. Eluksadolins bindingsaffinitet (Ki) for human κOR har ikke blitt fastslått.
Czech: Souběžné podávání eluxadolinu s cyklosporinem (inhibitor OATP1B1) zvyšovalo expozici eluxadolinu asi 5 krát (viz body 4.3 a 4.5).
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon av eluksadolin med ciklosporin (en OATP1B1-hemmer) blir eksponeringen for eluksadolin omtrent 5 ganger høyere (se pkt.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/ CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Czech: Přestaňte užívat přípravek Truberzi a vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc, pokud máte nové nebo zhoršující se bolesti břicha, s pocitem na zvracení a zvracením nebo bez těchto obtíží, zatímco užíváte přípravek Truberzi.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Truberzi og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart hvis du opplever nye eller forverrede magesmerter, med eller uten kvalme og oppkast, under behandlingen med Truberzi.
Czech: Rozsah odpovědi
Norwegian Bokmål: Sammensatt respons
Czech: Eluxadolin je inhibitor jaterního vychytávacího transportéru OATP1B1.
Norwegian Bokmål: Eluksadolin er en hemmer av leveropptakstransportøren OATP1B1.
Czech: EU/1/16/1126/001 56 potahovaných tablet EU/1/16/1126/002 28 potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1126/001 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1126/002 28 filmdrasjerte tabletter
Czech: 200 mg byly spojeny s vyšší incidencí nežádoucích účinků, než v případě jedné dávky 100 mg, zejména účinků gastrointestinálních a z centrálního nervového systému.
Norwegian Bokmål: Supraterapeutiske orale enkeltdoser av eluksadolin på opptil 1000 mg og intranasale enkeltdoser på opptil 200 mg førte til en høyere insidens av bivirkninger enn en enkeltdose på 100 mg, spesielt gastrointestinale bivirkninger og bivirkninger i sentralnervesystemet.
Czech: Potah tablety: polyvinylalkohol (E1203), oxid titaničitý (E171), makrogol 3350 (E1521), mastek (E553b), žlutý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: polyvinylalkohol (E1203); titandioksid (E171); makrogol 3350 (E1521); talkum (E553b), gult jernoksid (E172) og rødt jernoksid (E172).
Czech: EU/1/16/1126/003 56 potahovaných tablet EU/1/16/1126/004 28 potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1126/003 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1126/004 28 filmdrasjerte tabletter
Czech: Eluxadolin může způsobit zácpu.
Norwegian Bokmål: Eluksadolin kan forårsake forstoppelse.
Czech: Mezi tyto léky patří: - erythromycin (používaný k léčbě infekcí), - midazolam (lék na zklidnění např. po endoskopickém vyšetření), - nifedipin (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku), - alfentanil, fentanyl (opioidní analgetikum používané k léčbě bolesti), - dihydroergotamin, ergotamin (používané k léčbě migrény), - pimozid (používaný k léčbě duševních poruch), - chinidin (používaný k léčbě onemocnění srdce),
Norwegian Bokmål: Eksempler på slike legemidler er: - erytromycin (brukes mot infeksjoner); - midazolam (et beroligende middel som brukes f.eks. når du skal ha endoskopiske inngrep); - nifedipin (brukes mot høyt blodtrykk); - alfentanil, fentanyl (opioidanalgetikum som brukes mot smerter); - dihydroergotamin, ergotamin (brukes mot migrene); - pimozid (brukes for å behandle sinnslidelser); - kinidin (brukes for å behandle hjertesykdommer); - sirolimus, takrolimus (immundempende legemidler som brukes for å kontrollere kroppens immunforsvar).
Czech: - kopřivku.
Norwegian Bokmål: Se pkt.
Czech: Makrogol 3350 (E1521), Mastek (E553b), Žlutý oxid železitý (E172),
Norwegian Bokmål: Makrogol 3350 (E1521) Talkum (E553b)
Czech: U těchto pacientů existuje riziko významně zvýšených plazmatických koncentrací eluxadolinu (viz body 4.4 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Disse pasientene har risiko for å få signifikante økninger i plasmakonsentrasjonen av eluksadolin (se pkt.
Czech: Allergan SK s.r.o. Tel: +421 800 221 223
Norwegian Bokmål: Tel: +421 800 221 223