FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Remiantis turimais klinikiniais duomenimis, pacientams, kurių hemoglobino kiekis prieš gydymą buvo itin žemas (< 6 g/dl arba < 3,75 mmol/l), gali reikėti didesnės palaikomosios dozės, nei pacientams, kurių pradinė anemija buvo lengvesnė (Hb > 8 g/dl arba > 5 mmol/l).
Icelandic: Fyrirliggjandi klínískar upplýsingar benda til að sjúklingar sem hafa lítinn blóðrauða í upphafi (< 6 g/dl eða < 3,75 mmól/l) geti þurft á hærri viðhaldsskömmtum að halda en þeir sem hafa minni blóðskort í upphafi (Hb > 8 g/dl eða > 5 mmól/l).
Lithuanian: Teigiama antieritropoetininių antikūnų reakcija
Icelandic: Jákvæð mótefni gegn erýtrópóetíni Mjög sjaldgæfar
Lithuanian: Gali atsirasti šuntų trombozės, ypač pacientams, kuriems yra polinkis į hipotenziją arba kuriems yra arterioveninės fistulės komplikacijų (pvz.
Icelandic: Stífla í æðafistli getur átt sér stað, sérstaklega hjá sjúklingum sem hafa tilhneigingu til lágþrýstings eða þeirra sem hafa æðafistil með fylgikvillum (þ.e. þrengslum, gúlpum, o.þ.h.).
Lithuanian: Remiantis turimais klinikiniais duomenimis, pacientams, kurių hemoglobino koncentracija prieš gydymą buvo itin maža (< 6,8 g/dl arba < 4,25 mmol/l), gali reikėti didesnės palaikomosios dozės, nei pacientams, kurių pirminė hemoglobino koncentracija buvo didesnė (Hb > 6,8 g/dl arba > 4,25 mmol/l).
Icelandic: Fyrirliggjandi klínískar upplýsingar benda til að sjúklingar sem hafa lítinn blóðrauða í upphafi (< 6,8 g/dl eða < 4,25 mmól/l) geti þurft á hærri viðhaldsskömmtum að halda en þeir sem hafa hærri blóðrauða í upphafi (Hb > 6,8 g/dl eða > 4,25 mmól/l).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad nuo eritropoetino sumažėja vaisiaus kūno masė, sulėtėja kaulėjimas ir padidėja vaisių mirštamumas, kai gyvūnams buvo skiriamos maždaug 20 kartų didesnės dozės už žmogui rekomenduojamas savaitės dozes.
Icelandic: Í rannsóknum á dýrum hefur rauðkornavaki sýnt að hann lækkar líkamsþyngd fóstra, seinkar beinmyndun og eykur dánartíðni fóstra þegar hann er gefinn í vikulegum skömmtum sem eru u.þ.b. 20 sinnum stærri en sem mælt er með sem vikuskammtur fyrir menn.
Lithuanian: Prieš gydymą ir gydymo Silapo metu Jums gali būti skiriama geležies papildų, kad gydymas būtų veiksmingesnis.
Icelandic: Það getur verið að þér sé gefið járn sem fæðubótarefni fyrir og á meðan meðferð með Silapo stendur til að gera meðferðina áhrifaríkari.
Lithuanian: Pacientams, kurių pradinė hemoglobino koncentracija yra > 13 g/dl, negalima paneigti galimybės, kad gydymas Silapo gali būti susijęs su trombozės / kraujagyslinių reiškinių atsiradimo po operacijos rizikos padidėjimu.
Icelandic: Hjá sjúklingum með upphafsgildi blóðrauða > 13 g/dl, er ekki hægt að útiloka þann möguleika að Silapo meðferð geti tengst aukinni áhættu á blóðsegamyndun/aukaverkunum í æðum eftir aðgerð.
Lithuanian: Gydytojas gali keisti pradinę dozę priklausomai nuo to, kaip Jūsų mažakraujystė pasiduoda gydymui.
Icelandic: Læknirinn þinn getur aðlagað upphafsskammtinn eftir því hvernig blóðskortur þinn bregst við meðferð.
Lithuanian: *Pagaminto rekombinantinės DNR technologijos būdu kiniškojo žiurkėno kiaušidžių (KŽK) ląstelių linijoje.
Icelandic: *Framleitt með DNA-samrunaerfðatækni í frumulínu eggjastokka kínverskra hamstra (Chinese Hamster Ovary (CHO)).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, kalcio chloridas dihidratas, polisorbatas 20, glicinas, leucinas, izoleucinas, treoninas, glutamo rūgštis, fenilalaninas, injekcinis vanduo, natrio hidroksidas (pH reguliavimui), vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliavimui).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru tvínatríumfosfatdíhýdrat, natríumtvívetnisfosfatdíhýdrat, natríumklóríðt, kalsíum klóríðdíhýdrat, pólýsorbat 20, glýsín, leucín, ísóleucín, treónín, glútamínsýra, fenýlalanín, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð (pH stillir), saltsýra (pH stillir).
Lithuanian: D-61118 Bad Vilbel/Vokietija Tel.: +49 (0) 6101 603-0
Icelandic: Sími: +49 (0) 6101 603-0
Lithuanian: TRKKA gali sukelti susidarę antikūnai prieš eritropoetino preparatus ir, vėliau, prieš Jūsų organizmo natūraliai gaminamą eritropoetiną.
Icelandic: PRCA getur orsakast af framleiðslu mótefna við rauðkornavakalyfinu, og í kjölfarið, við þínum eigin rauðkornavaka.
Lithuanian: Prospektyviųjų, atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebu kontroliuotų tyrimų metu, kuriuose dalyvavo 375 anemiški pacientai, sergantys įvairiomis ne mieloidinėmis piktybinėmis ligomis ir gydyti chemoterapija ne platinos vaistiniais preparatais, reikšmingai sumažėjo su anemija susijusių ligos pasekmių (pvz., nuovargis, energijos trūkumas ir aktyvumo sumažėjimas), matavimui naudojant šias priemones ir klausimynus: Funkcinio vėžio gydymo anemijos įvertinimo (angl.
Icelandic: Í framskyggnri-, slembaðri, tvíblindri-, samanburðarrannsókn með lyfleysu sem gerð var á 375 sjúklingum sem þjáðust af blóðskorti og ýmisskonar ómergtengdum æxlum (non-myeloid malignancies) sem fengu platínumlausa lyfjameðferð, varð veruleg fækkun á blóðskortstengdum áhrifum (þ.e. þróttleysi, minnkaðri orku og virkni) sem var mæld með eftirfarandi tækjum og skölum:
Lithuanian: Naudojant žmogaus kaulų čiulpų ląsteles galima įrodyti, kad eritropoetinas specifiškai stimuliuoja eritropoezę ir neveikia leukopoezės.
Icelandic: Sýna má með ræktun beinmergsfrumna manna að rauðkornavaki örvar sértækt rauðkornamyndun og hefur ekki áhrif á hvítfrumnamyndun.
Lithuanian: Nuimkite nuo švirkšto adatos apsauginį dangtelį, laikydami švirkštą vertikaliai ir atsargiai stumdami stūmoklį aukštyn, pašalinkite švirkšte ir adatoje esantį orą.
Icelandic: Fjarlægið hlífðarhettuna af sprautunálinni og þrýstið lofti úr sprautu og nál með því að halda sprautunni lóðréttri og ýta bullunni varlega upp á við.
Lithuanian: Retikuliocitų skaičius padidėja  40 000/µl arba Hb kiekis padidėja  1 g/dl
Icelandic: Netfrumufjölgun  40 000/μl eða Hb eykst  1 g/d
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt æxlunareitrun (sjá kafla 5.3).
Lithuanian: Į tyrimus buvo įtraukti pacientai arba gydomi chemoterapija (du tyrimai) arba pacientų grupių atstovai, kuriems eritropoezę stimuliuojantys agentai neindikuotini: anemija ir vėžiu sergantys pacientai, negydomi chemoterapija, bei galvos ir kaklo vėžiu sergantys pacientai, gydomi radioterapija.
Icelandic: Í rannsóknunum tóku annars vegar þátt sjúklingar sem voru í krabbameinslyfjameðferð (tvær rannsóknir) og hins vegar sjúklingar sem ekki hafa ábendingu fyrir lyf sem stuðla að rauðkornamyndun: blóðleysi hjá krabbameinssjúklingum sem ekki voru í krabbameinslyfjameðferð og sjúklingar með krabbamein í höfði eða hálsi sem voru í geislameðferð.
Lithuanian: Jeigu vartojate vaistą, kuriame yra veikliosios medžiagos ciklosporino (jis skiriamas po inkstų persodinimo imuninei sistemai slopinti), gydymo vaistu Silapo metu gydytojas gali Jus nukreipti specialiam kraujo tyrimui - ciklosporino kiekiui nustatyti.
Icelandic: Sérstaklega ef þú ert að taka lyf sem inniheldur virka efnið ciclosporin til þess að bæla ónæmiskerfið eftir nýrnaígræðslu, getur læknirinn þinn pantað sérstakar blóðprufur til að mæla magn ciclosporins á meðan þú tekur Silapo.
Lithuanian: Šie sprendimai priklauso nuo Jūsų mažakraujystę sukėlusios priežasties.
Icelandic: Ákvarðanir þessar verða teknar eftir því hverjar eru orsakir blóðskorts þíns.
Lithuanian: Silapo injekcinio tirpalo negalima kratyti ar maišyti su jokiais kitais skysčiais.
Icelandic: Ekki á að hrista það né blanda með öðrum vökvum til inndælingar.
Lithuanian: Didžiausia dozė negali būti didesnė kaip 150 TV/kg kūno svorio 3 kartus per savaitę, 240 TV/kg kūno svorio (ne daugiau kaip 20 000 TV) kartą per savaitę arba 480 TV/kg kūno svorio (ne daugiau kaip 40 000 TV) kartą kas 2 savaites.
Icelandic: Hámarksskammturinn á ekki að fara yfir 150 a.e./kg 3 sinnum í viku, 240 a.e./kg (að hámarki 20 000 a.e.) einu sinni í viku eða 480 a.e./kg (að hámarki 40 000 a.e.) á 2 vikna fresti.
Lithuanian: Keturiuose lėtinio inkstų funkcijos nepakankamumo tyrimuose buvo įtraukti 228 epoetinu alfa gydyti CRF tiriamieji (2 tyrimuose predializuojami [N = 131 veikiami CRF tiriamieji] ir 2 dializės metu [N = 97 veikiami CRF tiriamieji];1 404 tiriamieji sergantys vėžiu iš 16 anemijos dėl chemoterapijos tyrimų; 147 tiriamieji iš 2 autologinio kraujo davimo tyrimų; 213 tiriamieji iš 1 periurgezijos laikotarpio tyrimo ir 102 tiriamieji iš 2 MDS tyrimų.
Icelandic: [N = 131 einstaklingur með langvinna nýrnabilun sem fékk lyfið] og 2 rannsóknir með einstaklingum sem gengist höfðu undir skilun [N = 97 einstaklingar með langvinna nýrnabilun sem fengu lyfið]; 1 404 einstaklingar með krabbamein sem fengu lyfið í 16 rannsóknum á blóðleysi vegna krabbameinsmeðferðar; 147 einstaklingar sem fengu lyfið í 2 rannsóknum með samgena blóðgjöf; 213 einstaklingar sem fengu lyfið í 1 rannsókn fyrir skurðagerð (perisurgical period) og 102 einstaklingar sem fengju lyfið í 2 rannsóknum á heilkenni mergmisþroska.
Lithuanian: • Sunkios alerginės reakcijos, kurios gali būti: o veido, lūpų, burnos, liežuvio ar ryklės patinimas, o sunkumas ryti ar kvėpuoti, o niežintis išbėrimas (dilgėlinė).
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð sem geta m.a. verið: o þroti í andliti, vörum, munni, tungu eða hálsi, o öndunar- og kyngingarerfiðleikar, o útbrot með kláða (ofsakláði).
Lithuanian: Nėra įrodymų, ar nuo gydymo eritropoetinu kinta kitų vaistinių preparatų metabolizmas.
Icelandic: Engar sannanir eru til staðar sem benda til að meðferð með rauðkornavaka breyti efnaskiptum annarra lyfja.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose nustatytas nuoseklus, neišaiškintos kilmės, statistiškai reikšmingas pacientų, kurių anemija susijusi su įvairių dažnai pasitaikančių tipų vėžiu ir kurie vartojo rekombinacinį žmogaus eritropoetiną, mirštamumo padidėjimas, palyginti su kontroline grupe.
Icelandic: Þessar rannsóknir sýndu tölfræðilega marktæka, stöðuga og óútskýrða hækkun dánartíðni hjá sjúklingum með blóðleysi í tengslum við ýmis algeng krabbamein sem fengu raðbrigða rauðkornavaka úr mönnum samanborið við samanburðarhópa.
Lithuanian: Jeigu eritropoetinas skiriamas kartu su ciklosporinu, būtina stebėti ciklosporino kiekį kraujyje ir, padidėjus hematokritui, koreguoti ciklosporino dozę.
Icelandic: Ef rauðkornavaki er gefin samfara ciclosporin, á blóðmagn ciclosporin að vera vaktað og skammtur ciclosporin aðlagaður eftir því sem blóðkornahlutfallið hækkar.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia TRKKA, nors tai labai reta būklė, gydymą vaistu Silapo reikia nutraukti, o Jūsų gydytojas paskirs kitą tinkamiausią mažakraujystės gydymo metodą.
Icelandic: Ef rauðkornskímfrumnafæð - sjaldgæfur sjúkdómur - kemur upp, mun Silapomeðferðin verða stöðvuð og læknirinn þinn mun ákveða hvaða leið er best í meðferð blóðleysisins.
Lithuanian: Vartoti šį vaistinį preparatą turi tik vidutine anemija (pvz., hemoglobino koncentracijos intervalas yra nuo 10 iki 13 g/dl) sergantys pacientai, kuriems nebuvo galima taikyti išankstinės autologinės kraujo donorystės programos ir kuriems tikėtinas vidutinio sunkumo kraujo netekimas (nuo 900 iki 1 800 ml).
Icelandic: Notkunin á að takmarkast við sjúklinga með vægt blóðleysi (t.d. blóðrauðaþéttni á bilinu 10 til 13 g/dl) sem ekki eiga kost á að fá eigin blóðgjöf og með áætlað miðlungs blóðtap (900 til 1 800 ml).
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Icelandic: Þetta lyf er til einnota aðeins.
Lithuanian: Gali būti, kad epoetinai, kaip ir kiti augimo veiksniai, stimuliuoja kurio nors tipo piktybinių navikų augimą.
Icelandic: Eins og á við um alla vaxtarþætti er mögulegt að epoetín stuðli að hvers konar illkynja vexti.
Lithuanian: Švirkštą galite išimti iš šaldytuvo tik vieną kartą bei ne ilgiau kaip 3 dienoms ir laikyti kambario temperatūroje (bet ne aukštesnėje kaip 25 °C).
Icelandic: Taka má sprautuna úr ísskápnum og láta hana vera við stofuhita (ekki yfir 25°C) í mesta lagi 3 daga í eitt skipti.
Lithuanian: Jeigu hemoglobino koncentracija padidėjo > 2 g/dl (> 1,25 mmol/l) per mėnesį, Silapo dozę reikia sumažinti maždaug 25-50 %.
Icelandic: Við aukningarhlutfall blóðrauða um > 2 g/dl (> 1,25 mmól/l) á mánuði á að minnka Silaposkammtinn um u.þ.b. 25-50%.
Lithuanian: Pirmosiomis 8 gydymo savaitėmis patartina reguliariai stebėti trombocitų skaičių.
Icelandic: Mælt er með að fylgst sé með blóðflögufjölda reglulega á fyrstu 8 vikum meðferðarinnar.
Lithuanian: 30 000 TV/0,75 ml
Icelandic: 30 000 a.e./0,75 ml
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia šių simptomų, nutraukite Silapo vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į gydymo įstaigą.
Icelandic: Hættu að nota Silapo ef þú færð þessi einkenni og hafðu strax samband við lækninn eða leitaðu eftir læknisaðstoð.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Silapo,jeigu žinote, kad Jums yra arba yra buvę: epilepsijos priepuolių; kepenų ligų; vėžys; kitų priežasčių sukelta mažakraujystė; širdies liga (pvz., angina); kraujotakos sutrikimų, pasireiškiančių dilgčiojimu, badymu ar delnų ir pėdų šalimu, arba kojų mėšlungiu; kraujo krešulių ir(arba) krešėjimo sutrikimų; inkstų ligų.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Silapo er notað ef þú veist að þú þjáist af eða hefur þjáðst af eftirfarandi: flogaköstum lifrarsjúkdómi krabbameini blóðskorti af öðrum orsökum hjartasjúkdómum (eins og hjartakveisu) blóðrásarkvillum sem leiða af sér náladofa eða kaldar hendur og fætur eða vöðvakrampa í fótum.
Lithuanian: Kas yra Silapo ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Silapo Kaip vartoti Silapo Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Silapo Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Upplýsingar um Silapo og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Silapo Hvernig nota á Silapo
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma hemodializė, dializės metu galima skirti boliusinę injekciją per atitinkamą venos įvadą dializės vamzdyne.
Icelandic: Sjúklingum sem eru í blóðskilun má gefa staka skammtainndælingu (bolus) á meðan á skiluninni stendur í gegnum viðeigandi bláæðargrein í skilunarslöngunum.
Lithuanian: Su hepatitu C susijusiai anemijai gydyti epoetinai neįteisinti.
Icelandic: Epoetín eru ekki viðurkennd til meðferðar á blóðleysi í tengslum við lifrarbólgu C.
Lithuanian: Silapo reikia leisti po oda arba į veną.
Icelandic: Silapo annaðhvort undir húð eða í bláæð.
Lithuanian: Keturiuose placebo kontroliuojamuose tyrimuose rizikos bendrajam išgyvenamumui rodiklis buvo 1,25-2,47 didesnis, negu kontrolinės grupės.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknunum fjórum þar sem lyfleysa var notuð var áhættuhlutfallið varðandi heildarlifun á bilinu 1,25 til 2,47, samanburðarhópum í hag.
Lithuanian: Gali reikėti periodiškai koreguoti dializės tirpalo sudėtį reikiamam šlapalo, kreatinino ir kalio kiekiui palaikyti.
Icelandic: Himnuskilunarforskriftum kann að þurfa að breyta með millibilum til að halda þvagefni, kreatíníni og kalíum innan viðunnandi marka.
Lithuanian: Ši liga gali sukelti labai sunkią anemiją, kurios požymiai yra neįprastas nuovargis, svaigimo pojūtis arba dusimas.
Icelandic: Ef þetta hendir getur afleiðingin verið alvarlegur blóðskortur sem lýsir sér í óvenjulegri þreytu, sundli eða öndunarerfiðleikum.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai koduotu, placebu kontroliuojamu daugiacentriu tyrimu vertintas epoetino alfa veiksmingumas ir saugumas anemiškiems suaugusiems tiriamiesiems, kuriems yra maža arba 1-oji vidutinė MDS rizika.
Icelandic: Í slembiraðaðri, fjölsetra, tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu voru verkun og öryggi epóetíns alfa metin hjá fullorðnum einstaklingum með blóðleysi og MDS með væga- eða miðlungsmikla-1-hættu.
Lithuanian: Priklausomai nuo bendrosios dozės, vaistinis preparatas turi būti suleidžiamas ne greičiau kaip per 1-5 minutes.
Icelandic: Ef lausnin er gefin í bláæð á inndæling að standa yfir í 1-5 mínútur.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Silapo
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Silapo
Lithuanian: • pakitusi tirpalo spalva arba jame matote plaukiojančias daleles;
Icelandic: Vökvinn er litaður eða ef sjá má agnir á floti í honum
Lithuanian: Reikia apgalvoti, kaip tinkamai titruoti dozę.
Icelandic: Íhuga skal viðeigandi skammtatítrun.
Lithuanian: Todėl iš esmės eritropoetino nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti galima tik tada, jei tikėtina vaisto nauda yra didesnė negu galimas pavojus vaisiui.
Icelandic: Þar af leiðandi á rauðkornavaki almennt, aðeins að vera notaður á meðgöngu og við brjóstagjöf, ef hugsanlegur ávinningur vegur þyngra en möguleg áhætta fyrir fóstrið.
Lithuanian: Su Silapo atliktų klinikinių tyrimų duomenys atitinka kitų registruotų eritropoetinų saugumo duomenis.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum með Silapo standast samanburð við öryggismörk annarra heimilaðra rauðkornavaka.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra epoetinas zeta (gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu KŽK ląstelių linijoje).
Icelandic: Virka innihaldsefnið er epoetín zeta (frameitt með raðbrigða DNA-erfðatækni í frumulínu eggjastokka kínverskra hamstra).
Lithuanian: 8 000 TV/0,8 ml
Icelandic: 8 000 a.e./0,8 ml
Lithuanian: Palaikomoji fazė: Palaikomosios fazės metu Silapo galima leisti arba 3 kartus per savaitę ir, jei leidžiama po oda, vaistinio preparato galima vartoti kartą per savaitę arba kartą kas 2 savaites.
Icelandic: Á viðhaldsstigi má gefa Silapo annaðhvort 3 sinnum í viku, eða annaðhvort vikulega eða aðra hverja viku ef lyfið er gefið undir húð.
Lithuanian: European Organisation for Research and Treatment of Cancer, Quality of Life Questionairre C30, EORTC-QLQ-C30) arba CLAS nenustatyta.
Icelandic: á EORTC-QLQ-C30 skalanum eða CLAS, eftir því sem við á.
Lithuanian: Silapo galima skirti, kad padidėtų hemoglobino koncentracija simptominės anemijos atveju (kai hemoglobino koncentracija ≤ 10 g/dl) suaugusiesiems, kuriems yra maža arba 1-oji vidutinė pirminių mielodisplazinių sindromų (MDS) rizika, kai yra žema eritropoetino koncentracija serume (<200 mV/ml).
Icelandic: Nota má Silapo til að hækka blóðrauðaþéttni þegar um er að ræða blóðleysi með einkennum (þéttni blóðrauða ≤10 g/dl) hjá fullorðnum með frumkomið heilkenni mergmisþroska (primary myelodysplastic syndromes (MDS)) með væga- eða miðlungsmikla-1-hættu, sem eru með lág gildi rauðkornavaka í sermi (<200 ma.e./ml).
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Taip pat buvo atlikta daugiau kaip 9 000 vėžiu sergančių pacientų, dalyvavusių 57 klinikiniuose tyrimuose, duomenų sisteminė peržiūra. Bendrojo išgyvenamumo duomenų metaanalizė parodė, kad pavojaus rodiklis yra 1,08 taškais didesnis, negu kontrolinės grupės (95 %CI: 0,99, 1,18; 42 tyrimai ir 8 167 pacientai).
Icelandic: Safngreining á gögnum um heildarlifun gaf punktamat áhættuhlutfalls upp á 1,08 samanburðarhópum í hag (95 % CI: 0,99; 1,18; 42 rannsóknir og 8 167 sjúklingar).
Lithuanian: Silapo turi būti leidžiamas į veną.
Icelandic: Silapo á að gefa í bláæð.
Lithuanian: Silapo sudėtis
Icelandic: Silapo inniheldur
Lithuanian: Vėžiu sergantiems pacientams, gydomiems rekombinaciniu žmogaus eritropoetinu, padidėja tromboembolinių reiškinių rizika ir negalima atmesti neigiamos įtakos bendrajam išgyvenamumui.
Icelandic: Aukin hætta er á segareki hjá sjúklingum með krabbamein sem fá raðbrigða rauðkornavaka úr mönnum og ekki er hægt að útiloka neikvæð áhrif á heildarlifun.
Lithuanian: Jūsų gydytojas tikrins, ar Jūsųhemoglobino kiekis neviršija tam tikro lygio, kadangi didelė hemoglobino koncentracija Jums gali kelti širdies ar kraujagyslių sutrikimų pasireiškimo riziką ir didinti miokardo infarkto, smegenų insulto ir mirties riziką.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjastmeð því að blóðrauðaþéttni þín fari ekki yfir tiltekin mörk, þar sem há blóðrauðaþéttni getur valdið hættu á að þú fáir hjarta-eða æðakvilla og aukið líkur á hjartaáfalli, heilablóðfalli eða dauða.
Lithuanian: Eritropoezę stimuliuojančių agentų (ESAs) atsekamumo pagerinimui išrašyto ESA pavadinimas turi būti aiškiai įregistruotas (ar išdėstytas) paciento ligos istorijoje.
Icelandic: Til þess að bæta rekjanleika ESA lyfja (erythropoiesis stimulating agents, lyf sem stuðla að rauðkornamyndun) skal skrá greinilega heiti þess ESA lyfs sem ávísað er í sjúkraskrá sjúklingsins.
Lithuanian: Užpildytuose švirkštuose yra 0,3-1ml tirpalo, priklausomai nuo epoetino zeta kiekio (žr.
Icelandic: Áfyllta sprautan inniheldur á milli 0,3 og 1 ml lausnar, eftir innihaldsmagni epoetín zeta (sjá „Hvað inniheldur Silapo").
Lithuanian: Be to, visus šiuos papildomus anemijos veiksnius būtina atidžiai išnagrinėti ketinant padidinti eritropoetino dozę vėžiu sergantiems pacientams.
Icelandic: Allir þessir viðbótarþættir blóðskorts skulu einnig að vera vandlega íhugaðir þegar ákvarðanir eru teknar um skammtaaukningu rauðkornavaka handa krabbameinssjúklingum.
Lithuanian: Silapo su kitais vaistiniais preparatais maišyti negalima ( žr.
Icelandic: Silapo má ekki blanda við önnur lyf (sjá kafla 6.2).
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija gydymo epoetinu alfa metu yra nuo dozės priklausomas kraujospūdžio padidėjimas ar esamos hipertenzijos pablogėjimas.
Icelandic: Tíðustu aukaverkanir á meðan á meðferð með epoetín alfa stendur er skammtatengd aukning blóðþrýstings eða versnun háþrýstings sem fyrir er.
Lithuanian: vidutinio sunkumo anemija sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems bus atliekama didelės apimties ortopedinė operacija (pvz., klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacija), kad būtų sumažintas galimų kraujo perpylimų poreikis.
Icelandic: handa fullorðnum einstaklingum með miðlungs alvarlegt blóðleysi sem þurfa að gangast undir stóra bæklunarskurðaðgerð (t.d. ef skipta á um mjöðm eða hné) til þess að minnka hugsanlega þörf fyrir blóðgjöf.
Lithuanian: Pranešta apie labai retus antikūnų sukeltos TRKKA atvejus, pasireiškusius lėtinėmis inkstų ligomis sergantiems pacientams, kuriems eritropoetinas buvo leidžiamas po oda. Jeigu pacientams vaistinis preparatas staiga nustoja veikti (tai nustatoma pagal sumažėjusį hemoglobino kiekį (1-2 g/dl per mėnesį) ir padidėjusį kraujo perpylimo poreikį), reikia nustatyti retikuliocitų kiekį ir ištirti tipines atsako nebuvimo priežastis (pvz., geležies, folatų arba vitamino B12 stoką, apsinuodijimą aliuminiu, infekciją arba uždegimą, kraujo netekimą bei hemolizę).
Icelandic: Í sjúklingum sem fá skyndilegt virknitap, sem fram kemur með lækkuðu blóðrauðamagni (1-2 g/dl á mánuði), með aukna þörf fyrir blóðgjöf, á netfrumutalning að fara fram og dæmigerðir valdar óvirkni (þ.e. járn-, fólínsýru-, eða B12 vítamínskortur, áleitrun, sýking eða bólga, blóðtap og blóðlýsa) að vera rannsökuð.
Lithuanian: Silapo negalima skirti infuzija į veną.
Icelandic: Silapo má ekki gefa sem bláæðadreypilyf.
Lithuanian: Remiantis kitų registruotų eritropoetinų klinikinių tyrimų rezultatais, maždaug 8 % eritropoetiną vartojančių pacientų gali kilti nepageidaujamų reakcijų.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum úr klínískum rannsóknum með aðra heimilaða rauðkornavaka er viðbúið að u.þ.b. 8% sjúklinga sem meðhöndlaðir eru með rauðkornavökum muni finna fyrir aukaverkunum.
Lithuanian: Operuojami pacientai, dalyvaujantys autologinio kraujo kaupimo programoje
Icelandic: Fullorðnir skurðsjúklingar sem taka þátt í sjálfgjafaráætlun blóðs
Lithuanian: Dėl to epoetino zeta reikia nevartoti pacientams, kuriems pradinė hemoglobino koncentracija yra > 13 g/dl.
Icelandic: Því skal ekki nota epóetín zetahanda sjúklingum með blóðrauðagildi >13g/dl fyrir meðferð.
Lithuanian: Alternatyvus būdas: dializės seanso pabaigoje per fistulės vamzdelį galima suleisti vaisto injekciją, po kurios dar suleidžiama 10 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalo vamzdeliui išskalauti, kad tikrai visa dozė patektų į paciento kraujotaką.
Icelandic: Hins vegar má einnig gefa inndælinguna við lok skilunarinnar í fistilnálaslönguna, með 10 ml natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) lausn í kjölfarið til að hreinsa slöngurnar og að tryggja viðunandi rennsli efnisins inn í blóðrásina.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems yra mielodisplazinis sindromas
Icelandic: Notkun hjá fullorðnum sjúklingum með heilkenni mergmisþroska