FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: ombitasvir 25 mg, paritaprevir 150 mg, ritonavir 100 mg, jedenkrát denne a dasabuvir 400 mg dvakrát denne alebo 250 mg dvakrát denne.
Icelandic: 25 mg, paritaprevir 150 mg, ritonavir 100 mg einu sinni á sólarhring og dasabuvir 400 mg tvisvar sinnum á sólarhring eða 250 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er notað.
Slovak: Ako uchovávať Exvieru
Icelandic: Hvernig geyma á Exviera
Slovak: Hodnoty SVR12 u pacientov infikovaných HCV so súbežnou infekciou HIV-1 boli teda konzistentné s hodnotami SVR12 zistenými v rámci klinických skúšaní fázy 3 zameraných na pacientov s monoinfekciou HCV.
Icelandic: Hlutfall SVR12 hjá einstaklingum með bæði HCV og HIV-1 sýkingu var því í samræmi við hlutfall SVR12 í 3. stigs rannsóknum hjá einstaklingum einungis með HCV sýkingu.
Slovak: fixnej dávke hydrokodón/ paracetamol
Icelandic: DEYFANDI OG VERKJASTILLANDI LYF Paracetamol (gefið sem fastur skammtur hydrocodon/ paracetamol)
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Exvieru Neužívajte Exvieru
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Exviera Ekki má nota Exviera:
Slovak: Pozri tabuľku 2 ohľadom možných liekových interakcií a odporúčaní týkajúcich sa dávkovania dasabuviru podávanej s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom.
Icelandic: Sjá í töflu 2 leiðbeiningar um hugsanlegar lyfjamilliverkanir og ráðlagða skammta dasabuvirs gefið samhliða ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri.
Slovak: Dasabuvir sa nesmie podávať ako monoterapia.
Icelandic: Dasabuvir má ekki gefa sem einlyfjameðferð.
Slovak: Sirolimus 2 mg bol podávaný samostatne, 0,5 mg bolo podaných s dasabuvirom + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Icelandic: 5. Sirolimus 2 mg var gefið eitt sér, 0,5 mg gefin með dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Slovak: Tabuľka 6. Globálne multicentrické skúšania fázy 3 zamerané na dasabuvir a ombitasvir/paritaprevir/ritonavirs ribavirínom alebo bez neho (RBV).
Icelandic: Tafla 6. 3. stigs, alþjóðlegar, fjölsetra rannsóknir sem gerðar voru með dasabuviri og ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri, með eða án ribavirins (RBV).
Slovak: Súbežné používanie sirolimu s dasabuvirom a ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom sa neodporúča, pokiaľ prínosy neprevyšujú riziká (pozri časť 4.4).
Icelandic: Samhliðanotkun sirolimus með dasabuvir ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir er ekki ráðlögð nema ávinningur sé meiri en áhættan (sjá kafla 4.4).
Slovak: multicentrické, otvorené
Icelandic: fjölsetra, opin
Slovak: U niektorých pacientov s cukrovkou sa po začatí liečby liekmi ako je Exviera, zistili nízke hladiny cukru v krvi
Icelandic: Hjá sumum sykursýkisjúklingum hafa sykurgildi í blóði lækkað (blóðsykurslækkun) eftir að meðferð með lyfjum eins og Exviera er hafin.
Slovak: 166) bol 53 rokov (rozmedzie: 22 až 82); 56,6 % boli ženy; 3,0 % boli Ázijci; 0,6 % boli černosi; 7,2 % malo východiskovú hladinu HCV RNA na úrovni najmenej 6 000 000 IU na ml; 9 % malo pokročilú fibrózu (F3) a 98,2 % malo infekciu HCV genotypu 1b (jeden pacient mal infekciu genotypu 1a, jeden 1d a jeden 6).
Icelandic: 22 til 82); 56,6% voru konur; 3,0% voru af asískum kynstofni; 0,6% voru af svörtum kynstofni; 7,2% voru með HCV RNA grunngildi a.m.k 6.000.000 a.e./ml; 9% voru með mikla bandvefsmyndun (F3) og 98,2% voru með HCV sýkingu af arfgerð 1b (einn einstaklingur hver voru með sýkingar af arfgerðum 1a, 1d og 6).
Slovak: Mechanizmus: zvýšenie expozícií paritapreviru môže byť dôsledkom inhibície CYP3A/efluxových transportérov lopinavirom a vyššou dávkou ritonaviru.
Icelandic: Aukin útsetning fyrir paritapreviri getur verið vegna hömlunar lopinavirs á CYP3A/Flut ningsprótein a útflæðis og stærri skammts af ritonaviri.
Slovak: Tabuľka 5. Aminokyselinové substitúcie, ktoré sa objavili počas liečby, v súhrnnej analýze režimov dasabuviru a ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru s RBV a bez neho v klinických skúšaniach fázy 2b a fázy 3 (N = 2510)
Icelandic: Tafla 5. Skiptihvörf amínósýra af völdum meðferðar í samantektargreiningu fyrir dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir með og án ribavirins í 2b. stigs og 3. stigs klínískum rannsóknum (N=2.510)
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť dasabuviru v kombinácii s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom s ribavirínom alebo bez neho bola hodnotená v ôsmich randomizovaných klinických skúšaniach fázy 3, vrátane dvoch štúdií výhradne u pacientov s kompenzovanou cirhózou (trieda
Icelandic: Verkun og öryggi dasabuvirs ásamt ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri með og án ribavirins voru metin í átta klínískum 3. stigs rannsóknum, þ.m.t. tveimur rannsóknum sem náðu eingöngu til einstaklinga með væga skorpulifur (Child-Pugh A), hjá fleiri en 2.360 einstaklingum með langvinna lifrarbólgu
Slovak: GARNET - genotyp 1b, predtým neliečení bez cirhózy.
Icelandic: GARNET - Arfgerð 1b, sem ekki höfðu áður fengið meðferð og án skorpulifrar
Slovak: 14 filmom obalených tabliet
Icelandic: 14 filmuhúðaðar töflur.
Slovak: RUBY-I; predtým neliečení pacienti alebo pacienti predtým liečení pegIFN + RBV s cirhózou alebo bez nej, ktorí majú ťažkú poruchu funkcie obličiek alebo konečné štádium ochorenia obličiek (ESRD)
Icelandic: RUBY-I; án þess að hafa áður fengið meðferð eða eftir að hafa fengið meðferð með peginterferoni+ribavirini, með eða án skorpulifrar með alvarlega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi
Slovak: V časti 1b boli všetci pacienti liečení dasabuvirom a ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom s ribavirínom počas 12 týždňov.
Icelandic: Í hluta 1b fengu allir einstaklingar dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ásamt ribavirini í 12 vikur.
Slovak: %) z 38 pacientov dosiahlo SVR12.
Icelandic: Sextíu og fjórir af 68 (94,1%) einstaklingum náðu SVR12.
Slovak: 20-120 mg jedenkrát denne8
Icelandic: ÓPÍÖT Methadon 20-120 mg einu sinni á sólarhring8
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie dasabuviru s liekmi, ktoré sú silnými alebo stredne silnými induktormi enzýmov by viedlo k zníženiu jeho terapeutického účinku (pozri čať 4.5).
Icelandic: Búast má við að lyf sem eru gefin samhliða dasabuviri og sem eru öflugir eða meðalöflugir ensímörvar dragi úr plasmaþéttni dasabuvirs og minnki meðferðarvirkni (sjá kafla 4.5).
Slovak: V porovnaní s jedincami bez cirhózy, u jedincov s kompenzovanou cirhózou bola zvýšená miera nepriamej hyperbilirubinémie, keď bol ribavirín súčasťou režimu.
Icelandic: Tíðni aukins óbundins gallrauða (indirect hyperbilirubinemia) var hærri hjá sjúklingum með einkennalausa skorpulifur en þeim sem ekki voru með skorpulifur þegar ribavirin var hluti af lyfjameðferðinni.
Slovak: Lekár, ktorý má na starosti diabetickú liečbu pacienta, má byť informovaný o začatí liečby DAA.
Icelandic: Upplýsa skal lækninn, sem hefur umsjá með sykursýkimeðferð sjúklingsins, þegar meðferð með veirulyfi með beina verkun er hafin.
Slovak: Dávka sirolimu a/alebo frekvenciu dávkovania sa má upraviť podľa potreby.
Icelandic: Aðlaga skal skammtinn og/eða tíðni skammta eins og þörf er á.
Slovak: 509 n (%)
Icelandic: 12 vikur N = 509 n (%)
Slovak: Pacienti s transplantáciou obličiek a bez cirhózy dostávali 12 týždňov (s RBV pre GT1a [n =
Icelandic: Einstaklingar með nýrnaígræðslu og án skorpulifrar fengu meðferð í 12 vikur (með RBV hjá sýktum af arfgerð 1a [n=9], án RBV hjá sýktum af arfgerð 1b [n=3]).
Slovak: ↑ darunavir ↓ dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Icelandic: ↑ fluvastatin ↑ pitavastatin ↔ dasabuvir ↔ ombitasvir ↔ paritaprevir
Slovak: randomizované, globálne multicentrické, dvojito zaslepené, kontrolované placebom
Icelandic: slembiröðuð, alþjóðleg, fjölsetra, tvíblind samanburðarrannsókn með lyfleysu
Slovak: Súbežné podávanie dasabuviru a ombitasviru/ paritapreviru/ritonaviru s rilpivirínom jedenkrát denne sa môže zvážiť len u pacientov bez známeho predĺženia QT intervalu, a bez ďalších súbežne podávaných liekov spôsobujúcich predĺženie QT intervalu.
Icelandic: paritaprevi r/ritonavir sjúklingum án þekktrar lengingar QT-bils og sem ekki nota samsetningar lyfja sem lengja QT-bil.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla tvisvar á sólarhring.
Slovak: Celková SVR12 HCV genotyp 1a Predtým neliečení Pacienti s predchádzajúcou nulovou odpoveďou na pegIFN/RBV Pacienti s predchádzajúcou čiastočnou odpoveďou na pegIFN/RBV Pacienti s relapsom po predchádzajúcej liečbe pegIFN/RBV HCV genotyp 1b
Icelandic: Heildar SVR12 HCV arfgerð 1a Án meðferðarreynslu Fyrri pegIFN/RBV núllsvörun Fyrri pegIFN/RBV hlutasvörun Fyrri pegIFN/RBV fyrri bakslög
Slovak: Ak sa vykonajú úpravy dávok súbežne podávaných liekov z dôvodu liečby dasabuvirom a ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom, dávky sa majú znovu upraviť potom, ako sa podávanie dasabuviru a ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru ukončí.
Icelandic: Ef skammtaaðlögun þeirra lyfja sem gefin eru samhliða meðferð með dasabuviri og ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri skal aðlaga skammta á ný eftir að lyfjagjöf með dasabuviri og ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri er lokið.
Slovak: Zahŕňa pacientov, ktorí prerušili v dôsledku nežiaducej udalosti, boli stratení zo sledovania alebo odstúpili, a pacientov s reinfekciou.
Icelandic: Meðtaldir einstaklingar sem hættu meðferð vegna aukaverkana, komu ekki fram í eftirfylgni og einstaklingar með endursýkingu
Slovak: Pacienti s transplantáciou pečene, bez cirhózy a infekcie GT1 dostávali dasabuvir a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir počas 12 - 24 týždňov s RBV a bez RBV.
Icelandic: Einstaklingar með lifrarígræðslu, án skorpulifrar og sýkingu af arfgerð 1 fengu sjúklingar meðferð með dasabuviri og ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri í 12-24 vikur, með og án RBV.
Slovak: Prípady depresie a zriedkavejšie samovražedné myšlienky a pokus o samovraždu boli hlásené u pacientov liečených dasabuvirom v kombinácii s liečbou ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom alebo bez nej, väčšina prípadov bola v kombinácii s ribavirínom.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum þunglyndis og mjög sjaldan sjálfsvígshugsana og sjálfsvígstilrauna með dasabuviri með eða án ombitasvir/paritaprevirs/ritonavirs í samsettri meðferð með ribavirini í flestum tilvikunum.
Slovak: Symptómy zahŕňajú:
Icelandic: Einkenni geta verið:
Slovak: S
Icelandic: GS
Slovak: Multibalenie: 56 (4 balenia po 14) filmom obalených tabliet
Icelandic: 56 (4 pakkningar með 14) filmuhúðaðar töflur.
Slovak: Bezpečnosť dasabuviru u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov nebola zatiaľ stanovená.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dasabuvir hjá börnum og unglingum < 18 ára.
Slovak: Súhrnná analýza pacientov s infekciou HCV genotypu 1 liečených dasabuvirom, ombitasvirom a paritaprevirom s ribavirínom alebo bez neho v klinických skúšaniach fázy 2b a 3 bola vykonaná s cieľom preskúmať vzťah medzi východiskovými substitúciami/polymorfizmami NS3/4A, NS5A
Icelandic: Samantektargreining á einstaklingum með HCV sýkingu af arfgerð 1, sem fengu meðferð með dasabuviri, ombitasviri og paritapreviri, með eða án ribavirins í 2b. og 3. stigs klínískum rannsóknum, var gerð til að rannsaka tengsl á milli skiptihvarfa/fjölbrigðna NS3/4A, NS5A og NS5B við upphaf og meðferðarárangurs við þessa ráðlögðu meðferð.
Slovak: Pacientky, ktoré používajú lieky obsahujúce etinylestradiol (t.j. väčšina kombinovaných perorálnych kontraceptív alebo antikoncepčných vaginálnych krúžkov), musia prejsť na alternatívnu metódu antikoncepcie (napríklad na antikoncepciu obsahujúcu výlučne progestín alebo musia využívať nehormonálne metódy) ešte pred začatím užívania dasabuviru s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom (pozri časti 4.3 a 4.5).
Icelandic: Áður en meðferð hefst með dasabuviri og ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri verða sjúklingar sem nota lyf sem innihalda etinýlestradíól (þ.e. flest samsett getnaðarvarnarlyf til inntöku eða getnaðarvarnarhringi í leggöng) að skipta yfir í aðra gerð getnaðarvarna (þ.e. getnaðarvarna með prógestíni eingöngu eða getnaðarvarna án hormóna) (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Slovak: Predtým liečení peginterferónom + ribavirínom, bez cirhózy SAPPHIRE II
Icelandic: Hafa áður fengið peginterferon+ribavirin-meðferð, án skorpulifrar
Slovak: Mechanizmus: vplyv na everolimus je dôsledkom inhibície CYP3A4 ritonavirom.
Icelandic: Áhrif á everolimus eru vegna þess að ritonavir hamlar CYP3A4
Slovak: dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir everolimus
Icelandic: dasabuvir ombitasvir/ paritaprevi r/ritonavir everolimus
Slovak: SAPPHIRE-II - genotyp 1, predtým liečení pegIFN + RBV, bez cirhózy
Icelandic: SAPPHIRE-II - arfgerð 1, hjá þeim sem áður höfðu fengið meðferð með peginterferoni+ribavirini, án skorpulifrar
Slovak: Vedľajšie účinky, keď sa užíva Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s ribavirínom alebo bez neho:
Icelandic: Aukaverkanir þegar Exviera er tekið með ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri með eða án ribavirins:
Slovak: ↑ rilpivirín
Icelandic: ↑ buprenorphin
Slovak: Dizajn:
Icelandic: Hönnun:
Slovak: %) pacienti s infekciou GT4, ktorí boli po transplantácii pečene, dosiahli SVR12.
Icelandic: Allir 3 (100%) einstaklingar sem voru sýktir af arfgerð 4 sem höfðu fengið lifrarígræðslu náðu SVR 12.
Slovak: Po začatí liečby Exvierou bude možno potrebné dôkladnejšie sledovať vašu hladinu glukózy v krvi a/alebo upraviť vaše súčasné lieky na cukrovky.
Icelandic: Verið getur að það þurfi að fylgjast betur með glúkósagildum í blóði hjá þér, og/eða breyta sykursýkilyfjameðferðinni eftir að þú byrjar að nota Exviera.
Slovak: RASTLINNÉ PRODUKTY
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI
Slovak: Genotyp 1a, bez cirhózy dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirín*
Icelandic: Arfgerð 1a án skorpulifrar dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
Slovak: Teriflunomid dasabuvir
Icelandic: trimethopri m dasabuvir
Slovak: Cyklosporín 100 mg podávaný samostatne a 30 mg podávaný súbežne s dasabuvirom + ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom.
Icelandic: 3. Ciclosporin 100 mg gefið eitt sér og 30 mg gefið ásamt dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Slovak: Mechanizmus: indukcia CYP2C19 ritonavirom.
Icelandic: Ritonavir örvar CYP2C19.
Slovak: Sulfametoxazol, trimetoprim dasabuvir +
Icelandic: Sulfamethoxazol, trimethoprim
Slovak: V štúdiách liekových interakcií in vivo bol posudzovaný čistý účinok kombinovanej liečby, vrátane ritonaviru.
Icelandic: Hugsanleg áhrif dasabuvirs á lyfjahvörf annarra lyfja Í in vivo rannsóknum á lyfjamilliverkunum var lagt mat á hreina verkun (net effect) samsettu meðferðarinnar, að ritonaviri meðtöldu.
Slovak: Nasledujúci deň po začatí liečby dasabuvirom a ombitasviromu/paritaprevirom/ritonavirom začnite opäť podávať takrolimus v zníženej dávke podľa koncentrácie takrolimu v krvi.
Icelandic: Daginn eftir að gjöf dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir hófst, á að hefja gjöf tacrolimus aftur með minni skammti byggðan á þéttni tacrolimus í blóði.
Slovak: Exviera 250 mg filmom obalené tablety dasabuvir
Icelandic: Exviera 250 mg filmuhúðaðar töflur dasabuvir
Slovak: Väčšina týchto prípadov zvýšenia hladín ALT bola prechodná a bola posúdená ako súvisiaca s dasabuvirom a ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom.
Icelandic: Meirihluti hækkana ALAT var skammvinnur og metinn sem tengdur dasabuviri og ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri.
Slovak: Tabuľka 10. SVR12 u predtým neliečených pacientov s infekciou genotypu 1b bez cirhózy dasabuvir a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir počas 8 týždňov n/N
Icelandic: SVR12 fyrir einstaklinga án skorpulifrar sem ekki höfðu áður fengið meðferð og voru með sýkingu af arfgerð 1b dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir í 8 vikur n/N (%)
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie dasabuviru s liekmi, ktoré sú stredne silnými alebo silnými induktormi enzýmov, by viedlo k zníženiu plazmatických koncentrácií dasabuviru a k zníženiu jeho terapeutického účinku.
Icelandic: Búist er við að samhliðagjöf dasabuvirs með lyfjum sem eru miðlungsöflugir eða öflugir ensím örvar minnki plasmaþéttni dasabuvirs og dragi úr meðferðarvirkni þess.
Slovak: AbbVie B.V.
Icelandic: AbbVie B.V. Tel:
Slovak: Mechanizmus: zvýšenie expozícií paritapreviru môže byť dôsledkom inhibície OATP atazanavirom.
Icelandic: Aukin útsetning paritaprevirs getur verið vegna þess að atazanavir hamlar OATP-kerfu m.
Slovak: V časti 1a boli všetci pacienti liečení dasabuvirom a ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom s ribavirínom počas 12 alebo 24 týždňov.
Icelandic: Í hluta 1a fengu allir einstaklingar dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir með ribavirini í 12 eða 24 vikur.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodné vyhnúť sa používaniu dasabuviru v gravidite.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun dasabuvirs á meðgöngu.
Slovak: Mechanizmus: indukcia CYP3A4 karbamazepínom.
Icelandic: CYP3A4 örvun af völdum carbamazepi ns.
Slovak: Exviera filmom obalené tablety sú dodávané v blistroch vyrobených z PVC/PE/PCTFE blistrové balenie s hliníkovou fóliou.
Icelandic: PVC/PE/PCTFE álþynnupakkningar.
Slovak: Z tohto dôvodu musí byť interakčný profil účinných látok zvažovaný ako kombinácia.
Icelandic: Þess vegna verður að íhuga milliverkanir lyfjanna við samsetta notkun.
Slovak: 15 IU/ml po liečbe pred alebo počas okna SVR12 medzi pacientmi s HCV RNA <
Icelandic: Bakslag hjá 2/15 sjúklingum (staðfest HCV RNA ≥ 15 a.e./ml eftir meðferð, fyrir eða í SVR12 bilinu hjá einstaklingum með HCV RNA <15 a.e./ml við síðustu athugun með a.m.k. 51 dag í meðferð).
Slovak: Mutácie NS5B, identifikované v bunkových kultúrach alebo počas klinických skúšaní fázy 2b a 3, ktoré vedú k rezistencii na dasabuvir boli fenotypicky charakterizované na zodpovedajúcich replikónoch genotypov 1a a 1b.
Icelandic: Ónæmi fyrir dasabuviri fyrir tilstuðlan NS5B afbrigða sem valin voru úr frumurækt eða greind í 2b. eða 3. stigs klínískum rannsóknum höfðu einkennandi svipgerð fyrir viðeigandi afrit arfgerðar 1a og 1b.
Slovak: AbbVie GmbH
Icelandic: AbbVie GmbH Tel:
Slovak: Tabuľka 11. SVR12 u pacientov v minulosti liečených peginterferónom + ribavirínom infikovaných genotypom 1 v štúdii SAPPHIRE-II
Icelandic: Tafla 11. SVR12 fyrir einstaklinga í SAPPHIRE-II sem áður höfðu fengið peginterferon+ribavirin-meðferð og voru með sýkingu af arfgerð 1
Slovak: Duloxetín 60 mg jednorazová dávka dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir duloxetín nevzťahuje sa
Icelandic: Duloxetin 60 mg stakur skammtur dasabuvir ombitasvir/ paritaprevi r/ritonavir duloxetin
Slovak: ULN* (Stupeň >20 ×
Icelandic: ALAT >5-20 × ULN* (gráða 3) >20 × ULN (gráða 4)
Slovak: Fľaša (sklo typ III)
Icelandic: Glas (gler af tegund III)
Slovak: Lieková forma
Icelandic: Sérheiti Styrkleiki Lyfjaform
Slovak: Vajcia: 0 dní.
Icelandic: Egg: 0 dagar.
Slovak: ATCvet kód: QP53BE02
Icelandic: QP53BE02.
Slovak: Fľaša z číreho vysokohustotného polyetylénu (HDPE) uzavretá hliníkovým/polyesterovým fóliovým viečkom a modrým pre deti bezpečným polypropylénovým skrutkovacím uzáverom (balenie 1 liter a 4 litre) alebo jantárovo žltá fľaša zo skla typu III s bielym pre deti bezpečným polypropylén/polyetylénovým(PP/PE) skrutkovacím uzáverom s roztiahnuteľnou tvarovanou výstelkou z nízkohutného PE/hliníkovej fólie/PE (balenie 50 ml).
Icelandic: Litlaust háþéttni pólýetýlen (HDPE) glas sem lokað er með innsigli úr ál/pólýesterfilmu og bláu barnaöryggisskrúfloki úr pólýprópýleni (1 lítra og 4 lítra pakkningar) eða glas úr brúnleitu gleri af tegund III með hvítu pólýprópýlen/pólýetýlen (PP/PE) barnaöryggisskrúfloki með útþöndu lágþéttni PE/álþynnu/PE innri húð (50 ml pakkning).
Slovak: Toto pôsobenie prerušuje životný cyklus roztočíkov.
Icelandic: Þessi virkni rífur lífshring mítlanna.
Slovak: Rue de Lyons 27460 Igoville Francúzsko
Icelandic: S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Frakkland
Slovak: Koža a tuk v prirodzenom pomere Pečeň
Icelandic: Vöðvar Húð og fita í eðlilegum hlutföllum Lifur
Slovak: K nástupu účinku proti Dermanyssus gallinae dochádza do 4 hodín potom, ako roztočíky začnú prijímať potravu na liečených kurčatách.
Icelandic: Verkun gegn Dermanyssus gallinae kemur fram innan 4 klst, eftir að mítlarnir byrja að nærast á meðhöndluðum hænsnum.
Slovak: Určiť trvanie času (medzi 4 a 24 hodinami), počas ktorého sa v liečebný deň bude podávať medikovaná voda.
Icelandic: Ákveða skal tímabil (milli 4 og 24 klst.) sem vatn með lyfi verður gefið meðferðardaginn.
Slovak: Liečba zabíja roztočíky prijímajúce potravu na ošetrených kurčatách a zastavuje produkciu vajíčok u samičích roztočíkov počas 15 dní po prvom podaní lieku.
Icelandic: Meðferðin drepur mítla sem nærast á meðhöndluðum hænsnum og stöðvar eggjamyndun kvenkyns mítla í 15 daga eftir að lyfið er fyrst gefið.
Slovak: 1 liter 4 litre
Icelandic: 1 lítri 4 lítrar
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Intervet International B.V.
Icelandic: Intervet International B. V.
Slovak: Pri manipulácii s liekom nejesť, nepiť alebo nefajčiť.
Icelandic: Ekki matast, drekka eða reykja meðan dýralyfið er handleikið.
Slovak: V prípade zasiahnutia oči ihneď dôkladne vypláchnuť vodou.
Icelandic: Ef erting í augum kemur fram skal tafarlaust skola þau vandlega með vatni.
Slovak: Polysorbát 80
Icelandic: Díetýlenglýcól mónóetýleter Polysorbat 80
Slovak: Ak je indikovaný ďalší liečebný cyklus, interval medzi dvomi liečebnými cyklami by mal byť aspoň 3 mesiace.
Icelandic: Ef þörf er fyrir aðra meðferðarlotu eiga að minnsta kosti 3 mánuðir að líða milli tveggja meðferða.
Slovak: Kurčatá 65 µg/kg 650 µg/kg
Icelandic: Fluralaner Hænsnfuglar 65 µg/kg 650 µg/kg
Slovak: Fľaša 50 ml, 1 liter alebo 4 litre.
Icelandic: Glas með 50 ml, 1 lítra eða 4 lítrum.
Slovak: Zoznam pomocných látok alfa-tokoferol (všetko -rac-α-tokoferol) dietylénglykolmonoetyléter
Icelandic: Alpha-tocopherol (all-rac-α-tocopherol)
Slovak: Táto časová perióda musí byť dostatočne dlhá, aby všetka hydina mohla prijať požadovanú dávku.
Icelandic: Þetta tímabil verður að vera nógu langt til að allir fuglarnir fái nauðsynlegan skammt.
Slovak: {DD/MM/RRRR}
Icelandic: DD/MM/ÁÁÁÁ
Slovak: Požadovaný objem lieku pre každý liečebný deň sa vypočíta z celkovej živej hmotnosti (kg) celej skupiny kurčiat, ktorá má byť liečená:
Icelandic: Rúmmál lyfs sem þarf fyrir hvern meðferðardag er reiknað út frá heildarlíkamsþyngd (kg) hænsnahópsins sem á að meðhöndla:
Slovak: Žiadne významné metabolity neboli pozorované u kurčiat a fluralaner sa eliminuje predovšetkým hepatálnou cestou.
Icelandic: Engin þýðingarmikil umbrotsefni koma fram hjá hænsnum og fluralaner er fyrst og fremst útskilið um lifur.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Veterinárny liek môže byť mierne dráždivý pre kožu a/alebo oči.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Dýralyfið getur ert húð og/eða augu lítillega.
Slovak: Počas doby liečby nemá byť k dispozícii žiadny iný zdroj pitnej vody.
Icelandic: Engin önnur uppspretta drykkjarvatns má vera aðgengileg á meðferðartímabilinu.
Slovak: Plodnosť a znáška:
Icelandic: Meðganga og frjósemi:
Slovak: Veľkosť balenia: fľaša 50 ml, 1 liter a 4 litre.
Icelandic: Pakkningastærðir: glas með 50 ml, 1 lítra eða 4 lítrum.
Slovak: Zrejmý eliminačný polčas je približne 5 dní po perorálnom podaní.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs er u.þ.b. 5 dagar eftir inntöku.
Slovak: Exzolt 10 mg/ml roztok na použitie v pitnej vode pre kurčatá
Icelandic: Exzolt 10 mg/ml lausn til notkunar í drykkjarvatn fyrir hænsni
Slovak: Pre zabezpečenie podania správnej dávky má byť živá hmotnosť určená čo najpresnejšie a na odmeranie vypočítaného objemu lieku, ktorý má byť podaný, má byť použité presné odmerné zariadenie.
Icelandic: Til að tryggja að réttur skammtur sé gefinn skal meta líkamsþyngd eins nákvæmlega og hægt er og nota skal nákvæmt mælitæki til að mæla útreiknað rúmmál lyfsins sem gefa skal.
Slovak: Liečba napadnutia roztočíkom vtáčím (Dermanyssus gallinae) u sliepočiek, chovných a nosných kúr.
Icelandic: Meðferð við hænsnamítlum (Dermanyssus gallinae) hjá unghænum, undaneldisfuglum og varphænum.
Slovak: Fluralaner sa vo vysokej miere viaže na bielkoviny.
Icelandic: Fluralaner er mikið bundið próteinum.
Slovak: Tento proces zopakovať každý deň počas podávania.
Icelandic: Þetta ferli þarf að endurtaka hvern dag sem lyfjagjöf fer fram.