FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le risque persiste jusqu'à ce que le médicament ait été complètement éliminé, c'est-à-dire 1 mois après la fin du traitement [3 ans pour l'acitrétine].
Norwegian Bokmål: Denne risikoen vedvarer inntil legemidlet er fullstendig eliminert, og det er én måned etter avsluttet behandling [3 år for acitretin].
French: • Lors du choix de la méthode de contraception, les situations individuelles doivent être examinées au cas par cas, en impliquant la patiente dans la discussion afin de garantir son engagement et son observance des méthodes choisies.
Norwegian Bokmål: • Individuelle omstendigheter bør vurderes i hvert enkelt tilfelle ved valg av prevensjonsmetode, og pasienten skal involveres i diskusjonene for å sørge for hennes engasjement og etterlevelse av de valgte tiltakene.
French: Des tests de grossesse doivent être réalisés périodiquement tous les 1 à 3 mois pendant 3 ans à compter de la fin du traitement.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør gjennomgå graviditetstesting periodisk med 1 til 3 måneders mellomrom i en periode på 3 år etter avsluttet behandling.
French: Vous devez comprendre pourquoi vous ne devez pas être enceinte et ce que vous devez faire pour éviter une grossesse.
Norwegian Bokmål: Legen din må forklare deg risikoen for å skade det ufødte barnet - du må forstå hvorfor du ikke må bli gravid og hva du må gjøre for å unngå å bli gravid.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre <NOM DE FANTAISIE> : - Si vous avez déjà eu des problèmes de santé mentale, quels qu'ils soient, y compris une dépression, des tendances agressives, des modifications de l'humeur, ou des idées d'automutilation ou suicidaires, car <NOM DE FANTAISIE> pourrait avoir des effets sur votre humeur.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker < Legemidlets navn>: - Dersom du har hatt problemer med mental helse, inkludert depresjon, aggressive tendenser eller stemningsforandringer.
French: L'encadré d'avertissement suivant doit être inclus dans la notice des rétinoïdes oraux à base d'acitrétine, alitrétinoïne ou isotrétinoïne, en-dessous du nom de fantaisie :
Norwegian Bokmål: Følgende advarsel i tekstboks bør inkluderes i pakningsvedlegget for de orale retinoidene acitretin, alitretinoin og isotretinoin under fantasinavnet:
French: pour l'acitrétine, ce dernier point doit être remplacé par :
Norwegian Bokmål: for acitretin bør dette siste kulepunktet være:
French: Une méthode de contraception doit être utilisée pendant au moins 1 mois avant le début du traitement, pendant toute la durée du traitement et pendant au moins 1 mois [3 ans pour l'acitrétine] après l'arrêt du traitement par [DCI], même en cas d'aménorrhée.
Norwegian Bokmål: Prevensjon må anvendes i minst 1 måned før oppstart av behandlingen, under hele behandlingsperioden og i minst 1 måned [3 år for acitretin] etter avsluttet behandling med [virkestoff], også hos pasienter med amenoré.
French: Encadré d'avertissement
Norwegian Bokmål: Advarsel i tekstboks
French: • Des résultats négatifs ont été obtenus aux tests de grossesse réalisés avant, pendant le traitement et 1 mois après la fin du traitement.
Norwegian Bokmål: • Negative prøvesvar på graviditetstester er oppnådd før, under og 1 måned etter avsluttet behandling.
French: Votre médecin pourra vous orienter vers un spécialiste pour connaître son avis.
Norwegian Bokmål: Legen din kan henvise deg til en spesialist for å få råd.
French: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer):
French: AVERTISSEMENT
Norwegian Bokmål: Prevensjon
French: Lors du choix de la méthode de contraception, les situations individuelles doivent être examinées au cas par cas, en impliquant la patiente dans la discussion afin de garantir son engagement et son observance des méthodes choisies.
Norwegian Bokmål: Individuelle omstendigheter bør vurderes i hvert enkelt tilfelle ved valg av prevensjonsmetode, og pasienten skal involveres i diskusjonene for å sørge for hennes engasjement og etterlevelse av de valgte tiltakene.
French: • Elle comprend et accepte la nécessité d'une contraception efficace, sans interruption, à compter d'1 mois avant le début du traitement, pendant toute la durée du traitement, et pendant 1 mois supplémentaire [3 ans pour l'acitrétine] après la fin du traitement.
Norwegian Bokmål: • Hun forstår og godtar behovet for effektiv prevensjon, uten avbrytelse, 1 måned før oppstart av behandlingen, under hele varigheten av behandlingen og i 1 måned [3 år for acitretin] etter avsluttet behandling.
French: Dépression, dépression aggravée, tendances agressives, anxiété, changements de l'humeur.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter depresjon, aggressive tendenser og stemningsforandringer.
French: Il est donc très important que vous préveniez vos amis et votre famille que ce médicament pourrait avoir des effets sur votre humeur et votre comportement.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sikkert at du merker noen endringer i stemningsleiet og atferden, derfor er det svært viktig at du forteller venner og familie at dette legemidlet kan påvirke stemningsleiet og atferden din.
French: Le médecin pourra vous envoyer consulter un spécialiste afin que ce dernier vous conseille pour votre contraception.
Norwegian Bokmål: Legen kan henvise deg til en spesialist for å få råd om prevensjon.
French: Les patientes en âge d'avoir des enfants doivent accepter d'effectuer des tests de grossesse avant, pendant et après le traitement par <NOM DE FANTAISIE>
Norwegian Bokmål: Kvinner må samtykke til graviditetstesting før, under og etter at de har brukt <Legemidlets navn>
French: N'utilisez PAS <NOM DE FANTAISIE> si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke <Legemidlets navn> hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
French: Documents d'information
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell
French: Les patientes en âge d'avoir des enfants doivent utiliser une contraception efficace avant, pendant et après le traitement par <NOM DE FANTAISIE>
Norwegian Bokmål: Kvinner må bruke effektiv prevensjon før, under og etter at de har brukt <Legemidlets navn>
French: • Dépression ou troubles associés, dont les signes sont notamment une humeur triste ou modifiée, une anxiété, une sensation de trouble émotionnel.
Norwegian Bokmål: Tegn på dette omfatter trist eller endret stemningsleie, angst, følelse av emosjonelt ubehag
French: Le passage dans le spermede [DCI] administré par voie orale est trop faible pour avoir des effets nocifs sur l'enfant à naître de leur partenaire.
Norwegian Bokmål: Nivåene av orale retinoider i sæden til menn som bruker < Legemidlets navn> er for lave til å skade partnerens ufødte barn.
French: L'avertissement relatif aux affections psychiatriques doit être révisé comme suit : Rubrique 2.
Norwegian Bokmål: Følgende kontraindikasjon skal legges til: Avsnitt 2.
French: [NOM DE FANTAISIE] est strictement contre-indiqué chez : - les femmes enceintes - les femmes en âge de procréer, sauf si toutes les conditions du Programme de prévention de la grossesse sont remplies Programme de prévention de la grossesse Ce médicament est TÉRATOGÈNE [DCI] est contre-indiqué(e) chez les femmes en âge de procréer, sauf si toutes les conditions du Programme de prévention de la grossesse sont remplies :
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler Teratogene effekter [HANDELSNAVN] er et kraftig humant teratogent middel som induserer høy hyppighet av alvorlige og livstruende fosterskader [HANDELSNAVN] er strengt kontraindisert hos: - Gravide kvinner - Fertile kvinner med mindre alle betingelser i det graviditetsforebyggende programmet er oppfylt Graviditetsforebyggende program Dette legemidlet er TERATOGENT [virkestoffet] er kontraindisert hos fertile kvinner med mindre alle følgende betingelser i det graviditetsforebyggende programmet er oppfylt:
French: Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables Rubrique 2.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.
French: Problèmes psychiatriques
Norwegian Bokmål: Mentale problemer
French: N'utilisez pas <NOM DE FANTAISIE> si vous allaitez.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke < Legemidlets navn>
French: Grossesse, allaitement et fertilité :
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming:
French: [pour l'acitrétine, ce dernier paragraphe doit être remplacé par :]
Norwegian Bokmål: [for acitretin bør denne siste setningen være]
French: Votre médecin abordera tous ces points avec vous en utilisant une liste que vous (ou votre parent/tuteur) devrez signer.
Norwegian Bokmål: Legen din vil drøfte alle disse punktene med deg ved å bruke en sjekkliste.
French: Il peut causer des anomalies graves au niveau du cerveau, du visage, des oreilles, des yeux, du cœur et de certaines glandes (thymus et parathyroïde) de l'enfant à naître.
Norwegian Bokmål: Kvinner som er gravide må ikke bruke <Legemidlets navn> Dette legemidlet kan gi alvorlig skade på et ufødt barn (legemidlet kalles for "teratogent") - det kan gi alvorlige misdannelser på barnets hjerne, ansikt, ører, øyne, hjerte og visse kjertler (tymuskjertelen og biskjoldbruskkjertler).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre <NOM DE FANTAISIE>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <Legemidlets navn> Bruk ikke <Legemidlets navn>
French: Un test de grossesse doit être réalisé sous surveillance médicale au moins un mois après le début de la contraception et peu avant (de préférence, quelques jours) la première prescription du médicament.
Norwegian Bokmål: Minst én måned etter at pasienten har begynt å bruke prevensjon, og kort (helst noen dager) før første forskrivning, bør pasienten gjennomgå en graviditetstest under medisinsk tilsyn.
French: Affections neuropsychiatriques
Norwegian Bokmål: Nevropsykiatriske lidelser
French: • Des résultats négatifs ont été obtenus aux tests de grossesse réalisés avant et pendant le traitement et tous les 1 à 3 mois pendant 3 ans à compter de la fin du traitement.
Norwegian Bokmål: • Negative prøvesvar på graviditetstester er oppnådd før, under og periodisk med 1 til 3 måneders mellomrom i en periode på 3 år etter avsluttet behandling.
French: • Elle comprend et accepte la nécessité d'effectuer des tests de grossesse réguliers : avant, dans la mesure du possible chaque mois pendant, et 1 mois après l'arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: • Hun forstår behovet og godtar å gjennomgå regelmessig graviditetstesting før, ideelt sett månedlig under behandlingen og 1 måned etter avsluttet behandling.
French: • Elle comprend et accepte la nécessité d'effectuer des tests de grossesse réguliers avant le traitement, dans la mesure du possible chaque mois pendant le traitement, et tous les 1 à 3 mois pendant une période de 3 ans à compter de l'arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: • Hun forstår behovet og godtar å gjennomgå regelmessig graviditetstesting før, ideelt månedlig under behandlingen og periodisk med 1 til 3 måneders mellomrom i en periode på 3 år etter avsluttet behandling.
French: Fin du traitement
Norwegian Bokmål: Behandlingsslutt
French: Un test de grossesse final doit être réalisé 1 mois après la fin du traitement.
Norwegian Bokmål: 1 måned etter avsluttet behandling bør kvinnene gjennomgå en siste graviditetstest.
French: Au minimum, les femmes en âge de procréer doivent utiliser au moins une méthode de contraception hautement efficace (dont l'efficacité ne dépend pas de l'utilisatrice), ou deux méthodes de contraception complémentaires (si leur efficacité dépend de l'utilisatrice/eur ).
Norwegian Bokmål: Minimumskrav er at fertile kvinnelige pasienter må bruke minst én svært effektiv prevensjonsmetode (dvs. en bruker-uavhengig type) eller to komplementære bruker-avhengige prevensjonsmetoder.
French: L'utilisation d'au moins une méthode de contraception hautement efficace (dont l'efficacité ne dépend pas de l'utilisatrice), ou de deux méthodes de contraception complémentaires (si leur efficacité dépend de l'utilisatrice/eur,), est nécessaire.
Norwegian Bokmål: Minst én svært effektiv prevensjonsmetode (dvs. en bruker-uavhengig type) eller to komplementære bruker-avhengige prevensjonsmetoder bør anvendes.
French: Grossesse <NOM DE FANTAISIE> est contre-indiqué (voir rubrique 4.3) chez les femmes enceintes ou planifiant une grossesse.
Norwegian Bokmål: 4.3) ved graviditet eller hos kvinner som planlegger å bli gravide.
French: <NOM DE FANTAISIE> peut être prescrit aux femmes en âge d'avoir des enfants sous des conditions très strictes en raison du risque d'effets nocifs graves sur l'enfant à naître
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide kan få <Legemidlets navn> i henhold til strenge forholdsregler.
French: Il est donc très important que vous préveniez vos amis et votre famille que vous prenez ce médicament.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sikkert at du merker noen endringer i stemningsleiet og atferden, derfor er det svært viktig at du forteller venner og familie at du bruker dette legemidlet.
French: o [pour l'acitrétine, ce dernier point doit être remplacé par :]
Norwegian Bokmål: o [for acitretin bør dette siste kulepunktet være]
French: Allergan Pharmaceuticals Irlande
Norwegian Bokmål: Allergan Pharmaceuticals Ireland
French: Adapalene 0.1%
Norwegian Bokmål: Adapalen 0,1 %
French: Sanofi-Aventis France Adapalene Zentiva Adapalene 0.1%
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis France Adapalene Zentiva Adapalen 0,1 %
French: Aurovitas Espagne,s.A.U.
Norwegian Bokmål: Aurovitas Spain,s.A.U.
French: Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (Gmbh & Co.) Kg
Norwegian Bokmål: Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (Gmbh & Co.) Kg hydrokinon
French: Meda Pharma Hongrie Kft.
Norwegian Bokmål: Meda Pharma Hungary Kft.
French: Roche Roumanie Srl
Norwegian Bokmål: Roche Romania Srl
French: Roche Bulgarie Eood Roaccutane
Norwegian Bokmål: Roche Bulgaria Eood Roaccutane
French: Pierre Fabre Iberica / Espagne
Norwegian Bokmål: Pierre Fabre Iberica / Spain
French: Pierre Fabre Hellas / Grèce
Norwegian Bokmål: Pierre Fabre Hellas / Greece
French: Stiefel Laboratories (Irlande) Ltd
Norwegian Bokmål: Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd
French: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Norwegian Bokmål: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
French: Adapalene 1mgg
Norwegian Bokmål: Adapalen 1 mgg
French: Tretinoin 15mg/30 G Crème
Norwegian Bokmål: Tretinoin 15 mg/30 G Krem
French: Sanofi-Aventis France Adapalène Zentiva Adapalene 0.1g/100 G Gel
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis France Adapalene Zentiva Adapalen 0,1 g/100 G Gel
French: Adapalene 0.1%w/W Crème
Norwegian Bokmål: Adapalen 0,1 %w/W Krem
French: Glaxosmithkline (Chypre) Limited
Norwegian Bokmål: Glaxosmithkline (Cyprus) Limited
French: Atrederm 0.025% Tretinoin 250µg/Ml, DlAlpha Tocopherol Acetate 50µg/Ml
Norwegian Bokmål: Atrederm 0.025% Tretinoin 250 µg/Ml, di-alfatokoferol-acetat 50 µg/Ml
French: Louis Widmer Gmbh De
Norwegian Bokmål: Louis Widmer Gmbh De Wicaran
French: Glaxosmithkline (Irlande) Limited
Norwegian Bokmål: Glaxosmithkline (Ireland) Limited
French: Adapalene 1mg G, Benzoyl Peroxide 25mg G
Norwegian Bokmål: Adapalen 1 mg G, benzoylperoksid 25 mg G
French: Adapalene 0.1%w/W Gel
Norwegian Bokmål: Adapalen 0,1 %w/W Gel
French: Atrederm 0,05% Tretinoin 500µg/Ml, DlAlpha Tocopherol Acetate 100µg/Ml
Norwegian Bokmål: Atrederm 0,05 % Tretinoin 500 µg/Ml, di-alfatokoferol-acetat 100 µg/Ml
French: Hydrocortisone 10mg G, Tretinoin 1mg G, Hydroquinone 50mg G
Norwegian Bokmål: Hydrokortison 10 mg G, tretinoin 1 mg G, hydrokinon 50 mg G
French: Glaxosmithkline Slovaquie S.R.O.
Norwegian Bokmål: Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
French: Dexpanthenol 0.1mg G, Tretinoin 3µg G, Urea 1.2mg G
Norwegian Bokmål: Dekspantenol 0,1 mg G, tretinoin 3 µg G, urea 1,2 mg G
French: Tazarotene 0.1mg/100 Mg Gel
Norwegian Bokmål: Tazaroten 0,1 mg/100 Mg Gel
French: Kg акнатак 10 Acnatac 10 Clindamycin Phosphate 10mg G, Tretinoin 0.25mg G
Norwegian Bokmål: Kg акнатак 10 Acnatac 10 Klindamycinfosfat 10 mg G, tretinoin 0,25 mg G
French: Acitretin 10mg Tablet
Norwegian Bokmål: Acitretin 10 mg tablett
French: Dermapharm Ag
Norwegian Bokmål: Dermapharm AG Keraderm
French: Galderma Hellas S.A. Epiduo
Norwegian Bokmål: Galderma Hellas S.A.
French: Adapalene 0.1g G
Norwegian Bokmål: Adapalen 0,1 g G
French: Ferrer Internacional, S.A.
Norwegian Bokmål: Ferrer Internacional, S.A. Retirides
French: Acitretin 25mg Tablet
Norwegian Bokmål: Acitretin 25 mg tablett
French: Acitretin 25mg Capsule
Norwegian Bokmål: Acitretin 25 mg kapsel
French: Isotretinoin 0.5mg G Crème
Norwegian Bokmål: Isotretinoin 0,5 mg G Krem
French: Pharmachemie B.V Isotretinoïne Pch Isotretinoin 20mg Gélule Gélule
Norwegian Bokmål: Pharmachemie B.V Isotretinoïne Pch Isotretinoin 20 mg kapsel
French: Tazarotene 0.5mg G Gel
Norwegian Bokmål: Tazaroten 0,5 mg G Gel
French: Pharmachemie B.V Isotretinoïne Pch Isotretinoin 10mg Gélule Gélule
Norwegian Bokmål: Pharmachemie B.V Isotretinoïne Pch Isotretinoin 10 mg kapsel
French: Erythromycin 4g/100 G, Tretinoin 0.025g/100 G
Norwegian Bokmål: Tretinoin 4 g/100 G, tretinoin 0,025 g/100 G
French: Produkcji Leków Sp Z O.O.
Norwegian Bokmål: Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków Sp Z O.O.
French: Tazarotene 1mg G
Norwegian Bokmål: Tazaroten 1 mg G
French: Adapalene 0.1g/100 G Crème
Norwegian Bokmål: Adapalen 0,1 g/100 G Krem
French: Erythromycin 20mgg, Isotretinoin 0.5mgg
Norwegian Bokmål: Erytromycin 20 mgg, isotretinoin 0,5 mgg
French: Acitretin 10mg Capsule
Norwegian Bokmål: Acitretin 10 mg kapsel
French: Isotretinoin Sandoz Ltd Isotretinoin 20mg Capsule Capsule molle
Norwegian Bokmål: Isotretinoin Sandoz Ltd Isotretinoin 20 mg kapsel
French: Nexus Medicals S.A. Accuran
Norwegian Bokmål: Nexus Medicals S.A.
French: République Tchèque Meda Pharma S.R.O.
Norwegian Bokmål: Meda Pharma S.R.O.
French: Generics [uk] Limited Isotretinoin Jenson Isotretinoin 5mg Capsule Capsule molle
Norwegian Bokmål: Generics [uk] Limited Isotretinoin Jenson Isotretinoin 5 mg kapsel
French: Acitretin 10mg Gélule
Norwegian Bokmål: Acitretin 10 mg
French: Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Isotretinoin 20mg Capsule Capsule molle
Norwegian Bokmål: Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Isotretinoin 20 mg kapsel
French: Generics [uk] Limited Isotretinoin Jenson Isotretinoin 40mg Capsule Capsule molle
Norwegian Bokmål: Generics [uk] Limited Isotretinoin Jenson Isotretinoin 40 mg kapsel
French: 1121 Vienne
Norwegian Bokmål: 1121 Vienna
French: Adultes et patients âgés
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre pasienter
French: Date de première autorisation : 9 juillet 1997 Date du dernier renouvellement : 9 juillet 2007
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 9 juli 2007
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes omgående.
French: Si une dose a été omise
Norwegian Bokmål: Dersom en dose blir glemt
French: Boîtes de 1, 2 ou 10.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 1, 2 eller 10.
French: Les patients doivent être informés qu'ils ont été traités par Revasc.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal informeres om at de har fått Revasc.
French: Si vous êtes en âge de procréer, un test de grossesse pourra être réalisé par votre médecin pour s'assurer que vous n'êtes pas enceinte.
Norwegian Bokmål: Om du er i fruktbar alder, kan en graviditetstest utføres av legen din for å påvise at du ikke er gravid.
French: La solution reconstituée doit être utilisée le plus rapidement possible (voir rubrique 6.3 ci-dessus).
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen må brukes snarest (se pkt 6.3 over).
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de la désirudine chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av desirudin hos gravide kvinner.
French: Vous recevrez la première injection entre 5 à 15 minutes avant l'opération.
Norwegian Bokmål: Du får den første injeksjonen 5 til 15 minutter før operasjonen.
French: Il est déconseillé d'allaiter pendant le traitement.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å amme under behandlingen.
French: Revasc ne doit pas vous être administré si vous êtes enceinte.
Norwegian Bokmål: Revasc skal ikke brukes dersom du er gravid.
French: On ne dispose d'aucune expérience chez l'enfant.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring hos barn.
French: Revasc n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Revasc har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Il est donc important de prévenir votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous désirez l'être.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du forteller legen din at du er gravid eller planlegger å bli gravid.
French: N'utilisez pas Revasc si vous constatez que la solution injectable contient des particules visibles.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Revasc hvis du ser at injeksjonssvæsken inneholder synlige partikler.
French: Si vous avez besoin d'un traitement pendant plus de 12 jours, votre médecin pourra vous prescrire un autre médicament.
Norwegian Bokmål: Om du trenger behandling lengre enn 12 dager kan legen bytte til et annet lignende legemiddel.
French: Une sensibilité croisée avec d'autres hirudines est possible.
Norwegian Bokmål: Kryssfølsomhet overfor andre hirudinprodukter er mulig.
French: L'excrétion urinaire totale de la désirudine atteint 40-50 % de la dose administrée.
Norwegian Bokmål: Total renal utskillelse av uendret desirudin er 40-50 % av administrert dose.
French: L'absorption est complète d'après les aires moyennes sous les courbes (ASC).
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen er fullstendig, basert på gjennomsnittlig verdier for areal under kurven (AUC).
French: Ne pas utiliser Revasc après la date de péremption mentionnée sur la boîte et l'emballage extérieur.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Revasc etter utløpsdatoen som er angitt på esken og pakningen.
French: Les valeurs de Cmax comme les ASC sont proportionnelles à la dose.
Norwegian Bokmål: Både Cmax- og AUC-verdiene er proporsjonale med dosen.
French: Cette diminution pouvant être considérée comme dénuée d'effet clinique significatif, elle ne nécessite donc pas d'ajustement de la dose.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjon antas å være uten klinisk betydning og krever derfor ingen dosereduksjon.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, présentée dans le Module 1.8.1 d'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at et legemiddelovervåkningssystem, presentert i Modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.
French: DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Poudre :
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Pulver:
French: La désirudine n'a pas d'action profibrinolytique.
Norwegian Bokmål: Desirudin har ingen profibrinolytisk aktivitet.
French: Il peut être nécessaire de changer de doses, de prendre des précautions ou d'arrêter des médicaments.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å forandre dosen, ta andre forsiktighetsregler, eller i noen tilfeller å slutte å ta en av medisinene.
French: QU'EST-CE QUE REVASC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Norwegian Bokmål: HVA REVASC ER, OG HVA DET BRUKES MOT
French: Le traitement par Revasc doit être initié sous le contrôle d'un médecin ayant une expérience dans les troubles de la coagulation.
Norwegian Bokmål: Behandling med Revasc bør startes opp under veiledning av en lege som har erfaring med koagulasjonssykdommer.
French: L'absorption de la désirudine en sous-cutané (SC) nécessite en moyenne 4,1, 4,5 et 5,4 heures pour des doses respectives de 0,1, 0,3 et 0,5 mg/kg (moyenne générale = 4,6 h).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absorpsjonstid av desirudin gitt subkutant er 4,1, 4,5 og 5,4 timer for doser på henholdsvis 0,1, 0,3 og 0,5 mg/kg (samlet gjennomsnitt = 4,6 timer).