FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Průměrný distribuční objem po subkutánním podání dulaglutidu 0,75 mg a 1,5 mg u ustáleného stavu u pacientů s diabetem mellitem 2. typu byl přibližně 19,2 l a 17,4 l.
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris suleidus 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozes pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu, po oda pusiausvyros apykaitos sąlygomis buvo maždaug 19,2 l ir 17,4 l.
Czech: V ukončených registračních studiích fáze II a počátečních registračních studiích fáze III užívalo 4 006 pacientů dulaglutid v monoterapii nebo v kombinaci s jinými přípravky snižujícími hladinu glukózy v krvi.
Lithuanian: Užbaigtų pradinių II ir III fazės registracijos tyrimų duomenimis, 4 006 pacientai vartojo vieną dulagliutidą arba kartu su kitais gliukozės koncentraciją mažinančiais vaistiniais preparatais.
Czech: Dulaglutid se během kojení nemá užívat.
Lithuanian: Dulagliutido negalima vartoti žindymo metu.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM/mm
Czech: Jednou týdně.
Lithuanian: Leisti vieną kartą per savaitę.
Czech: 2 (sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor, SGLT2i) (96 % s metforminem a 4 % bez metforminu)
Lithuanian: the sodium-glucose co-transporter 2, SGLT2) inhibitoriumi (96 % atvejų vartojant kartu metforminą ir 4 %
Czech: Při chybění dalších známek a příznaků akutní pankreatitidy není zvýšení pankreatických enzymů samotných ukazatelem akutní pankreatitidy.
Lithuanian: 4.4 skyrių). Jeigu nėra kitų ūminio pankreatito požymių ar simptomų, vien tik kasos fermentų suaktyvėjimas nerodo gręsiančio ūminio pankreatito.
Czech: U pacientů léčených dulaglutidem byla hlášena dehydratace, vedoucí v některých případech k akutnímu selhání ledvin nebo ke zhoršení funkce ledvin, zejména při zahájení léčby.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie dulagliutidu gydomiems pacientams, ypač gydymo pradžioje, pasireiškusią dehidrataciją, kuri kartais sukėlė inkstų funkcijos nepakankamumą arba inkstų funkcijos sutrikimo pasunkėjimą.
Czech: Výsledky studií zohledňující kombinace, účinky na kontrolu glykémie a na kardiovaskulární příhody,
Lithuanian: Tyrimų duomenis, susijusius su deriniais, poveikiu gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolei ir širdies bei kraujagyslių reiškiniams bei tirtoms populiacijoms, žr.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Jednou týdně
Lithuanian: Leisti vieną kartą per savaitę
Czech: Zvýšená expozice může zvýšit účinky dulaglutidu na hladiny glykémie.
Lithuanian: Dėl ekspozicijos padidėjimo gali sustiprėti dulagliutido poveikis gliukozės koncentracijoms kraujyje.
Czech: Dulaglutid souvisel s průměrnými zvýšeními pankreatických enzymů (lipáza a/nebo pankreatická amyláza) oproti výchozímu stavu o 11 % až 21 % (viz bod 4.4).
Lithuanian: Dulagliutidas yra susijęs su kasos fermentų (lipazės ir [arba] kasos amilazės) vidutiniu suaktyvėjimu, palyginti su pradiniu šių fermentų aktyvumu, nuo 11 % iki 21 % (žr.
Czech: Doporučená dávka je 0,75 mg jednou týdně.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,75 mg vieną kartą per savaitę.
Czech: Dalšími složkami přípravku jsou natrium-citrát (další informace viz bod 2 „Trulicity obsahuje natrium-citrát"), kyselina citronová, mannitol, polysorbát 80 a voda pro injekci.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio citratas (daugiau infirmacijos žiūrėti 2 skyriuje "Trulicity sudėtyje yra natrio citrato"), bevandenė citrinų rūgštis, manitolis, polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo.
Czech: Kryt základny neodstraňujte a pero nepoužívejte.
Lithuanian: Nenuimkite pagrindo dangtelio ir šio švirkštiklio nebenaudokite.
Czech: Současné podávání dulaglutidu s atorvastatinem snížilo Cmax a AUC(0-∞) až na 70 % a 21 %, v uvedeném pořadí u atorvastatinu a jeho hlavního metabolitu o-hydroxyatorvastatinu.
Lithuanian: Dulagliutido vartojimas kartu su atorvastatinu sumažino atorvastatino ir jo svarbiausiojo metabolito o-hidroksiatorvastatino Cmax ir AUC(0-∞) atitinkamai iki 70 % ir 21 %.
Czech: Přípravek Trulicity nesmí být používán, pokud se v něm objeví částice nebo pokud je roztok zakalený a/nebo jinak zbarvený.
Lithuanian: Trulicity vartoti negalima, jeigu tirpale yra matomų dalelių arba tirpalas yra susidrumstęs ar yra pakitusi tirpalo spalva.
Czech: V souladu s farmakokinetickým profilem má dulaglutid farmakodynamický profil vhodný pro podávání jednou týdně (viz bod 5.2).
Lithuanian: Dulagliutido farmakokinetinės savybės derinasi su farmakodinaminės savybės, todėl vaistinį preparatą tinka vartoti vieną kartą per savaitę (žr.
Czech: Proto má dulaglutid vysoký stupeň ochrany proti inaktivaci DPP-4 (viz bod 5.1 Mechanismus účinku).
Lithuanian: Todėl dulagliutidas yra labiau atsparus ardomajam poveikiui dėl DPP-4 inaktyvinimo (žr.
Czech: • Vyndejte jehlu z kůže.
Lithuanian: • Ištraukite adatą iš odos.
Czech: Snížení dávky derivátu sulfonylurey nebo inzulinu může snížit riziko hypoglykémie (viz body 4.2 a 4.8).
Lithuanian: Hipoglikemijos atsiradimo riziką galima sumažinti, sumažinus sulfonilkarbamido darinio arba insulino dozę (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
Czech: zvracení†,
Lithuanian: vėmimas†,
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení Skleněná injekční stříkačka (Typ I).
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys Stiklinis (I tipo stiklo) švirkštas, patalpintas į vienkartinį švirkštiklį.
Czech: Incidence případů závažné hypoglykémie byla 2,4 % a 3,4 % s četností 0,05 a 0,06 příhod/pacienta/rok.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos reiškinių dažnis buvo atitinkamai 2,4 % ir 3,4 % ir pasireiškė atitinkamai 0,05 ir 0,06 reiškinių/paciento/metams dažnumu.
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob - Hypoglykémie je častá, pokud je dulaglutid používán samotný nebo s metforminem a pioglitazonem dohromady, nebo s inhibitorem kotransportéru sodíku a glukózy typu 2
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) - Hipoglikemija pasireiškia dažnai, kai dulagliutidas vartojamas vienas arba kartu su metforminu ir pioglitazonu, arba kartu su natrio ir gliukozės vienos krypties antrojo nešiklio (angl.
Czech: Ženy, které mohou otěhotnět, by měly používat antikoncepci během léčby dulaglutidem.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepciją gydymo dulagliutidu metu.
Czech: Jsou nejčastější při zahájení léčby dulaglutidem, ale časem se u většiny pacientů snižují.
Lithuanian: Toks šalutinis poveikis paprastai būna nesunkus ir dažniausiai pasireiškia, pradėjus vartoti dulagliutidą, bet laikui bėgant, daugumai pacientų mažėja.
Czech: 2 PROVEĎTE VPICH
Lithuanian: 2 ĮDURKITE
Czech: Pokud došlo k jeho zmrznutí, NEPOUŽÍVEJTE JEJ.
Lithuanian: Jeigu švirkštiklis buvo užšaldytas, JO NAUDOTI NEGALIMA.
Czech: Do té doby uchovávejte pero bezpečným způsobem, abyste předešli náhodnému poranění píchnutím jehlou.
Lithuanian: Iki to laiko laikykite švirkštiklį saugiai, kad išvengtumėte atsitiktinio įsidūrimo adata.
Czech: Předpokládá se, že dulaglutid je degradován na jednotlivé aminokyseliny v obecném procesu katabolismu bílkovin.
Lithuanian: Manoma, kad dulagliutidas yra metabolizuojamas į amino rūgštis, iš kurių yra sudarytas, daugiausia baltymų katabolizmo būdais.
Czech: Kombinovaná léčba se sulfonylureou Bezpečnost a účinnost dulaglutidu podávaného jako přídatná léčba k sulfonylmočovině byla zkoumána ve studii kontrolované placebem o délce 24 týdnů.
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas vartojant kartu su sulfonilkarbamido dariniu Dulagliutido vartojimo papildomai kartu su sulfonilkarbamido dariniu saugumas ir veiksmingumas buvo tirti placebu kontroliuojamojo 24 savaites trukusio tyrimo metu.
Czech: Pacientům byl při randomizaci vysazen jejich inzulinový režim, který měli před studií.
Lithuanian: Pacientų gydymas pagal prieš tyrimą skirtą insulino dozavimo planą buvo nutrauktas atsitiktinės atrankos metu.
Czech: U dulaglutidu nebyly pozorovány žádné případy závažné hypoglykémie a dva případy závažné hypoglykémie byly pozorovány u exenatidu podávaného dvakrát denně.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos atvejų vartojant dulagliutidą neužregistruota, o vartojant eksenatidą du kartus per parą, buvo užregistruoti du sunkios hipoglikemijos atvejai.
Czech: Stříkačku vyhoďte do uzavíratelné nádoby, která nejde propíchnout nebo postupujte podle pokynů Vašeho lékaře,
Lithuanian: • Švirkštiklį išmeskite į aštrių daiktų talpyklę arba taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas,
Czech: Léčba dulaglutidem vedla k významnému snížení hodnot glykémie nalačno oproti výchozímu stavu.
Lithuanian: Gydymas dulagliutidu lėmė reikšmingą gliukozės koncentracijos nevalgius sumažėjimą, palyginti su buvusia prieš tyrimą.
Czech: V návaznosti na podávání dulaglutidu nebyla ovlivněna expozice S- a R-warfarinu a Cmax R-warfarinu a Cmax S-warfarinu se snížila o 22 %.
Lithuanian: Varfarinas Pavartojus kartu dulagliutido, S- ir R-varfarino ekspozicija bei R-varfarino Cmax nepakito, o S-varfarino
Czech: • Máte-li jakékoli otázky nebo problémy s perem Trulicity, kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Lithuanian: • Jeigu kiltų kokių nors klausimų arba problemų naudojant Trulicity švirkštą, kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Czech: + Pacienti randomizovaní do liraglutidu zahájili léčbu dávkou 0,6 mg/den.
Lithuanian: + Pacientams, kuriems atsitiktiniu būdu buvo paskirtas liragliutidas, buvo paskirta pradinė 0,6 mg per parą dozė.
Czech: Kapky tekutiny na konci jehly nejsou neobvyklé a neovlivní Vaši dávku.
Lithuanian: Skysčio lašai ant adatos galiuko nėra neįprastas reiškinys ir tai neturi įtakos vaisto dozei.
Czech: U potkanů nedošlo k žádnému přímému účinku na páření nebo fertilitu po léčbě dulaglutidem (viz bod 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis duomenimis, tiesioginio poveikio poravimuisi arba vaisingumui po gydymo dulagliutidu nebuvo (žr.
Czech: (viz bod 4.4).
Lithuanian: 4.8 skyrių).
Czech: Skleněná injekční stříkačka (Typ I).
Lithuanian: Stiklinis (I tipo stiklo) švirkštas.
Czech: Pokud je přípravek Trulicity přidán ke stávající léčbě metforminem a/nebo pioglitazonem, může být současná dávka metforminu a/nebo pioglitazonu ponechána.
Lithuanian: Kai Trulicity papildomai skiriamas prie gydymo metforminu ir (arba) pioglitazonu, galima ir toliau tęsti gydymą metforminu ir (arba) pioglitazonu, tomis pačiomis dozėmis.
Czech: Placebo jednou týdně a inzulin glargin (n=150) ‡‡ p < 0.001 pro superioritu dulaglutidu ve srovnání s placebem, s celkovou kontrolou chyby typu I
Lithuanian: Placebas vieną kartą per savaitę ir insulinas glarginas (n=150) ‡‡ p < 0,001, įrodant, kad dulagliutidas yra pranašesnis, palyginti su placebu, su kontroliuojama bendra 1 tipo klaida.
Czech: Bezpečnost a účinnost dulaglutidu byla hodnocena ve studii kontrolované placebem a aktivní kontrolou (sitagliptin 100 mg denně) trvající 104 týdnů v kombinaci s metforminem.
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas vartojant kartu su metforminu Dulagliutido saugumas ir veiksmingumas buvo tirtas placebu ir aktyviai (100 mg sitagliptino per parą) kontroliuojamųjų 104 savaites trukusių tyrimų metu, visais atvejais vartojant kartu metforminą.
Czech: Umístěte průhlednou základnu rovně a pevně na kůži v místě vpichu.
Lithuanian: • Skaidrų švirkštiklio pagrindą tvirtai priglauskite prie injekcijos vietos odos.
Czech: Nemechanická střevní obstrukce
Lithuanian: Ne mechaninė žarnyno obstrukcija
Czech: - užíváte další léky, které snižují množství cukru v krvi, jako je inzulin nebo léky obsahující sulfonylureu.
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui: - jeigu vartojate kitus vaistus, kurie mažina cukraus (gliukozės) kiekį kraujyje, pavyzdžiui: insuliną arba vaistus, kurių sudėtyje yra sulfonilkarbamido darinio.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA (bez blue boxu) součást multipaku - PŘEDPLNĚNÉ PERO
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TARPINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (be mėlyno langelio) - sudėtinės pakuotės dalis - UŽPILDYTAS
Czech: Léčivou látkou je dulaglutidum.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra dulagliutidas.
Czech: Přípravek Trulicity se podává injekčně pod kůži (podkožní injekce) v oblasti břicha nebo horní části nohy (stehno).
Lithuanian: Trulicity leidžiamas po pilvo arba kojos viršutinės dalies (šlaunies) oda (poodinė injekcija). Jeigu vaistą
Czech: Instrukce pro použití pera, které jsou uvedeny v příbalové informaci, musí být pečlivě dodržovány.
Lithuanian: Reikia atidžiai vykdyti pakuotės lapelyje pateiktas švirkšto naudojimo instrukcijas.
Czech: Ustálené plazmatické koncentrace byly dosaženy od 2 do 4 týdnů při podávání dulaglutidu (1,5 mg) jednou týdně.
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos koncentracijos plazmoje buvo pasiektos per nuo 2 iki 4 savaičių dulagliutido dozės (1,5 mg)
Czech: Požívání přípravku Trulicity nevyžaduje monitorování glykémie pacientem.
Lithuanian: Vartojant Trulicity, patiems pacientams nereikia matuoti gliukozės koncentracijos kraujyje.
Czech: Není-li uchovávání v chladničce možné, můžete injekci uchovávat při pokojové teplotě (do
Lithuanian: • Jeigu nėra galimybių švirkštą laikyti šaldytuve, švirkštą galite laikyti kambario temperatūroje
Czech: U norelgestrominu a ethinylestradiolu byla pozorována statisticky významná snížení Cmax o 26 % a 13 % a prodloužení tmax o 2 a 0,30 hodiny, v uvedeném pořadí.
Lithuanian: Buvo stebėtas statistiškai reikšmingas norelgestromino ir etinilestradiolio Cmax sumažėjimas atitinkamai 26 % ir 13 %,
Czech: Přípravek Trulicity je indikován k léčbě dospělých s nedostatečně kontrolovaným diabetem mellitem 2. typu jako přídatná léčba k dietě a cvičení
Lithuanian: 2 tipo cukrinis diabetas Trulicity skirtas gydyti suaugusiesiems, kurių 2 tipo cukrinis diabetas yra nepakankamai kontroliuojamas, skiriant kartu su dieta ir fiziniu krūviu skiriant:
Czech: • Máte-li potíže se zrakem, NEPOUŽÍVEJTE pero bez pomoci osoby proškolené v používání pera Trulicity.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų regėjimas yra sutrikęs, NESINAUDOKITE švirkštu be kitų žmonių, kurie yra išmokę naudoti Trulicity švirkštą, pagalbos.
Czech: 2 PŘILOŽTE NA MÍSTO PODÁNÍ A ODJIŠTĚTE
Lithuanian: 2 PRIGLAUSKITE IR ATRAKINKITE
Czech: Současné podávání více dávek dulaglutidu s lisinoprilem v ustáleném stavu nevedlo k žádným klinickým změnám AUC nebo Cmax lisinoprilu.
Lithuanian: Kartotinių dulagliutido dozių vartojimas lizinoprilio pusiausvyros apykaitos sąlygomis nesukėlė kliniškai svarbių lizinoprilio AUC ar Cmax pokyčių.
Czech: Kryt základny ponechte na peru až do chvíle, kdy jste připraven(a) si podat injekci.
Lithuanian: Pagrindo dangtelio nenuimkite tol, kol nebūsite pasiruošę suleisti vaistą.
Czech: Měl(a) byste být zaškolen(a) Vaším lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jak si správně připravit a podat Váš lék.
Lithuanian: Jūsų gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas turi išmokyti Jus teisingai paruošti ir suleisti šį vaistą.
Czech: Tato pozorování nejsou klinicky významná.
Lithuanian: Šie duomenys nėra kliniškai svarbūs.
Czech: • Uchovávejte pero v chladničce.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite šaldytuve.
Czech: Pacientů, kterým byla přidána další glykemická intervence, bylo významně méně ve skupině s Trulicity ve srovnání s placebem (Trulicity: 2 086 [42.2 %];
Lithuanian: Pacientams, kurie vartojo Trulicity, palyginti su placebu, reikšmingai mažiau buvo skirtos papildomos gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančios priemonės(Trulicity: 2 086 [42,2 %]; placebas: 2 825 [57,0 %]; p < 0,001).
Czech: Co když je po odstranění krytu jehly na konci jehly kapka tekutiny?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu nuėmus adatos dangtelį, ant adatos galiuko yra lašas skysčio?
Czech: Kryt základny nenasunujte zpět - mohlo by to poškodit jehlu.
Lithuanian: Pagrindo dangtelio vėl uždėti negalima, nes taip galima sugadinti adatą.
Czech: Označte si den v týdnu, kdy chcete přípravek používat, abyste si jej lépe zapamatovali.
Lithuanian: Kad būtų lengviau prisiminti, pažymėkite savaitės dieną, kurią norite vartoti vaistą.
Czech: Výskyt příhod závažné hypoglykémie byl 0,7 % a četnost výskytu byla 0,01 příhod/pacienta/rok.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos reiškinių dažnis buvo 0,7 % ir pasireiškė 0,01 reiškinių/paciento/metams dažnumu.
Czech: Farmakokinetika dulaglutidu byla hodnocena v klinické farmakologické studii a byla obecně podobná u zdravých jedinců a pacientů s mírnou až závažnou poruchou funkce ledvin (< 30 ml/min), včetně konečného stadia onemocnění ledvin (vyžadujícího dialýzu).
Lithuanian: Dulagliutido farmakokinetinės savybės buvo įvertintos klinikinio farmakologinio tyrimo metu ir jos dažniausiai buvo panašios sveikų tiriamųjų ir pacientų, kuriems buvo diagnozuotas nuo lengvo iki sunkaus inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl < 30 ml/min.
Czech: Pacienti, kteří dosáhli cílového HbA1c
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo pasiektas tikslinis HbA1c
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Czech: Farmakokinetika dulaglutidu byla hodnocena v klinické farmakologické studii, ve které měly subjekty s poruchou funkce jater statisticky významná snížení expozice dulaglutidu až od 30 % do 33 % pro
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Dulagliutido farmakokinetinės savybės buvo įvertintos klinikinio farmakologinio tyrimo metu, kuris parodė reikšmingą dulagliutido ekspozicijos (vidutinio Cmax ir AUC) sumažėjimą tiriamųjų, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, organizme atitinkamai nuo 30 % iki 33 %, palyginti su sveikais kontrolinės grupės tiriamaisiais.
Czech: průjem,
Lithuanian: dispepsija,
Czech: Pokud je přidán ke stávající léčbě derivátem sulfonylurey nebo inzulinem, může se zvážit snížení dávky derivátu sulfonylurey nebo inzulinu, aby se snížilo riziko hypoglykémie (viz body 4.4 a 4.8).
Lithuanian: Kai vaistinis preparatas pradedamas skirti sulfonilkarbamido dariniu arba insulinu gydomiems pacientams, reikėtų spręsti dėl sulfonilkarbamido darinio arba insulino dozės mažinimo, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Czech: Diabetes 2. typu je stav, při kterém tělo nevytváří dostatečné množství inzulinu, a inzulin, který tělo vytváří nefunguje tak dobře, jak by měl.
Lithuanian: Antro tipo diabetas yra būklė, kuriai esant, Jūsų organizmas gamina nepakankamai insulino, o insulinas, kuris pagaminamas Jūsų organizme, veikia ne taip gerai, kaip turėtų. Jeigu taip atsitinka, cukrus (gliukozė) kaupiasi kraujyje.
Czech: Odjistěte otočením uzamykacího kroužku.
Lithuanian: Atrakinkite, pasukdami užrakto žiedą.
Czech: • Máte-li potíže se zrakem, NEPOUŽÍVEJTE injekční stříkačku bez pomoci osoby proškolené v používání injekčních stříkaček Trulicity.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų regėjimas yra sutrikęs, NESINAUDOKITE švirkštikliu be kitų žmonių, kurie yra išmokę naudoti Trulicity švirkštiklį, pagalbos.
Czech: U přípravku Trulicity 1,5 mg byly pozorovány dva případy závažné hypoglykémie a dva případy závažné hypoglykémie byly pozorovány u inzulinu glarginu.
Lithuanian: Buvo užregistruoti du sunkios hipoglikemijos atvejai, vartojant Trulicity 1,5 mg dozę, ir du sunkios hipoglikemijos atvejai, vartojant insuliną glarginą.
Czech: Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit - Střevní obstrukce - závažná forma zácpy s dalšími příznaky jako bolest žaludku, nadmutí břicha nebo zvracení.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) - Žarnų nepraeinamumas - sunkus vidurių užkietėjimas, pasireiškiantis kartu su papildomais simptomais, pavyzdžiui: pilvo diegliais, pilvo pūtimu ar vėmimu. Jeigu pasireiškė tokie simptomai, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Czech: Kombinovaná léčba s prandiálním inzulinem s metforminem nebo bez metforminu
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas SGLT2 inhibitoriumi kartu su metforminu arba be metformino
Czech: Léčba dulaglutidem vedla k významným snížením průměrné postprandiální glykémie oproti výchozímu stavu (změny od výchozího stavu do primárního časového bodu - 1,95 mmol/l až
Lithuanian: Gliukozės koncentracija kraujyje po valgio Gydymas dulagliutidu lėmė reikšmingą gliukozės koncentracijos po valgio sumažėjimą, palyginti su buvusia prieš tyrimą (pokytis pradiniu laiko momentu, palyginti su prieš tyrimą buvusia koncentracija, nuo -1,95 mmol/l iki -4,23 mmol/l).
Czech: Každou stříkačkou se podává pouze jedna dávka.
Lithuanian: Kiekvienu švirkštu galima suleisti tik vieną vaisto dozę.
Czech: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko.
Lithuanian: Registruotojas Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai.
Czech: AV blok prvního stupně/ prodloužení PR intervalu U dulaglutidu 0,75 mg a 1,5 mg, v uvedeném pořadí, byla hlášena malá průměrná prodloužení PR intervalu od výchozí hodnoty o 2 až 3 ms a 1,5% a 2,4% incidence AV bloku prvního stupně.
Lithuanian: Pirmojo laipsnio AV blokada / PR intervalo pailgėjimas Vartojant 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozes, buvo stebėtas nedidelis vidutinis PR intervalo pailgėjimas, palyginti su pradiniu, nuo 2 iki 3 ms ir atitinkamai 1,5 % ir 2,4 % dažniu buvo stebėta pirmojo laipsnio AV blokada.
Czech: Při chybění dalších známek a příznaků akutní pankreatitidy není zvýšení pankreatických enzymů samotných ukazatelem akutní pankreatitidy (viz bod 4.8).
Lithuanian: Patvirtinus ūminio pankreatito diagnozę, dulagliutido vartojimo atnaujinti negalima. Jeigu nėra kitų ūminio pankreatito požymių ir simptomų, vien tik kasos fermentų suaktyvėjimas nerodo gręsiančio ūminio pankreatito (žr. 4.8 skyrių).
Czech: • Dávku si podejte jinou stříkačkou.
Lithuanian: • Paimkite naują švirkštą ir suleiskite vaisto dozę.
Czech: Dulaglutid vykazuje několik antihyperglykemických účinků GLP-1.
Lithuanian: Dulagliutidas sukelia keletą GLP-1gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių poveikių.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko.
Lithuanian: REGISTRUOTOTOJAS Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai.
Czech: Molekula se skládá z 2 identických disulfidových řetězců, z nichž každý obsahuje sekvenci modifikovaného humánního GLP-1 analogu kovalentně vázaného na fragment těžkého řetězce (Fc) modifikovaného humánního imunoglobulinu G4 (IgG4) malou peptidovou vazbou.
Lithuanian: analogo seką, kovalentiniu būdu prijuntą maža peptidine jungtimi prie modifikuoto žmogaus imunoglobulino G4 (IgG4) sunkiosios grandinės fragmento (Fc).
Czech: (Viz krok 3.)
Lithuanian: 3 veiksmą).
Czech: U dulaglutidu 0,75 mg a 1,5 mg, v uvedeném pořadí, byla hlášena malá průměrná zvýšení srdeční frekvence od 2 do 4 tepů za minutu a 1,3% a 1,4% incidence sinusové tachykardie, se současným zvýšením ≥ 15 tepů/min oproti výchozímu stavu.
Lithuanian: Širdies susitraukimų padažnėjimas Vartojant 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozes, buvo stebėtas nedidelis vidutinio širdies susitraukimų dažnio padidėjimas nuo 2 iki 4 kartų per minutę (k/min) ir atitinkamai 1,3 % ir 1,4 % dažniau pasireiškė sinusinė tachikardija susitraukimų dažniui padidėjant iki ≥ 15 k/min, palyginti su pradiniu.
Czech: - Průjem - Bolest žaludku (břicha).
Lithuanian: - Pilvo skausmas.
Czech: Kombinovaná léčba s metforminem a pioglitazonem Ve studii kontrolované placebem a s aktivní kontrolou (exenatid dvakrát denně) v kombinaci s metforminem a pioglitazonem prokázal přípravek Trulicity 1,5 mg a 0,75 mg superioritu ve snížení HbA1c ve srovnání s placebem a exenatidem s významně vyšším procentem pacientů, kteří dosáhli cílových hodnot HbA1c < 7,0 % nebo ≤ 6,5 %
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas vartojant kartu su metforminu ir pioglitazonu Remiantis placebu ir aktyviu preparatu (eksenatidas du kartus per parą) kontroliuojamojo tyrimo duomenimis, abiem atvejais kartu vartojant metforminą ir pioglitazoną, Trulicity 1,5 mg ir 0,75 mg dozių poveikis mažinant HbA1c buvo geresnis, palyginti su placebo ir eksenatido poveikiu, kartu reikšmingai didesnė procentinė dalis pacientų pasiekė tikslinį HbA1c rodmenį < 7,0 % ar ≤ 6,5 % 8 lentelė.
Czech: 3 885]; všechny komparátory: 25 [n = 2 125]) mělo minimálně jednu kardiovaskulární (KV) příhodu (úmrtí v důsledku kardiovaskulárních příčin, nefatální infarkt myokardu, nefatální mozkovou mrtvici nebo hospitalizaci pro nestabilní anginu pectoris).
Lithuanian: Remiantis II ir III fazės registracijos tyrimų duomenų metaanalize, iš viso 51 pacientas (dulagliutido grupėje 26 [N = 3 885], visų palyginamųjų vaistinių preparatų grupėje 25 [N = 2 125]) patyrė bent vieną kardiovaskulinį (KV) reiškinį (mirtis dėl KV priežasčių, nemirtinas MI, nemirtinas insultas arba gydymas ligoninėje dėl nestabiliosios anginos).