FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Cholestagel egy koleszevelám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Lithuanian: Cholestagel - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kolesevelamo.
Hungarian: A Cholestagel ajánlott adagja napi hat tabletta, amikor a gyógyszert önmagában alkalmazzák, és napi négy-hat tabletta, amikor más gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák.
Lithuanian: Rekomenduojama Cholestagel dozė vartojant jį be kitų vaistų yra 6 tabletės per parą ir 4-6 tabletės per parą, kai jis vartojamas su kitais vaistais.
Hungarian: A Cholestagel alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cholestagel, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott gyógyszer maximális adagja napi hét tabletta, illetve más gyógyszerekkel együtt alkalmazva hat tabletta.
Lithuanian: Didžiausia leistina dozė nevartojant kitų vaistų yra septynios tabletės per parą ir šešios tabletės, kai vartojamas vaisto derinys su kitais vaistais.
Hungarian: A Cholestagel-t elsődleges hiperkoleszterolémiában (magas vérkoleszterinszint) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák a koleszterinszint csökkentésére.
Lithuanian: Cholestagel skirtas cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti pirmine hipercholesterolemija (padidėjusi cholesterolio koncentracija kraujyje) sergantiems suaugusiems pacientams.
Hungarian: • koleszterincsökkentő diéta kiegészítéseként az összkoleszerinszintel és az LDL-koleszterin szintek csökkentésére olyan betegeknél, akik nem kaphatnak sztatinokat.
Lithuanian: • kaip papildomas vaistas su cholesterolio koncentraciją mažinančia dieta bendrai ir MTL cholesterolio koncentracijai kraujyje mažinti pacientams, kurie negali vartoti statinų;
Hungarian: A Cholastagel-t hét, elsődleges hiperkoleszterolémiában szenvedő felnőtt részvételével végzett, fő vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Lithuanian: Cholestagel buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) septyniuose pagrindiniuose tyrimuose su pirmine hipercholesterolemija sergančiais suaugusiais pacientais.
Hungarian: A Cholestagel hatóanyaga, a koleszevelám, nem szívódik fel a szervezetben, hanem a bélben marad, ahol az úgynevezett epesavakhoz kötődik, amelyeketa széklettel együtt kiürít a szervezetből.
Lithuanian: Ši medžiaga išlieka virškinamajame trakte, kur ji susijungia su tulžies rūgštimis ir pašalina jas iš organizmo kartu su išmatomis.
Hungarian: • a sztatin (egy másik koleszterinszint-csökkentő gyógyszer) és a koleszterinszint-csökkentő diéta kiegészítéseként az„alacsony sűrűségű lipoprotein" (LDL vagy „rossz") koleszterin szintjének további csökkentésére olyan betegeknél, akiknél a sztatin önmagában nem biztosít megfelelő eredményt.
Lithuanian: • kaip papildomas preparatas su statinu (kitu cholesterolio koncentraciją mažinančiu vaistu) ir dieta mažo tankio lipoproteinų (MTL - „blogojo") cholesterolio koncentracijai kraujyje mažinti pacientams, kuriems vien gydymo statinu nepakanka;
Hungarian: Mivel a máj koleszterint használ az epesav előállítására, mindez csökkenti a koleszterin szintjét a vérben.
Lithuanian: Tulžies rūgštims gaminti kepenys naudoja cholesterolį, todėl cholesterolio koncentracija kraujyje sumažėja.
Hungarian: 11%-os csökkenést okozott az LDL-koleszterin szintjében hat hét elteltével a családi hiperkoleszterolémiában szenvedő felnőtteknél, szemben a placebót szedőknél tapasztalt 7%-os növekedéssel.
Lithuanian: Vartojamas su ezetimibu ir statinu Cholestagel per šešias savaites MTL cholesterolio koncentraciją šeimine hipercholesterolemija sergančių pacientų kraujyje sumažino 11 proc., kai tuo tarpu kartu skiriant placebą ji padidėjo 7 procentais.
Hungarian: A betegeknek a koleszterincsökkentő diétát a kezelés előtt kell megkezdeniük, és azt a kezelés teljes ideje alatt folytatniuk kell.
Lithuanian: Prieš gydymą ir gydymo metu pacientas turi laikytis cholesterolio kiekio mažinimo dietos.
Hungarian: Összehasonlításképpen, a placebót alkalmazó betegeknél nem volt változás az LDL-koleszterin szintjében.
Lithuanian: Tuo tarpu placebą vartojusiems pacientams MTL cholesterolio koncentracija kraujyje liko nepakitusi.
Hungarian: Az „elsődleges" azt jelenti, hogy a magas koleszterinszint hátterében nem áll betegség.
Lithuanian: Pirminė reiškia, kad cholesterolio koncentracijos padidėjimo nesukėlė jokia kita liga.
Hungarian: Miért engedélyezték a Cholestagel forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Cholestagel buvo patvirtintas?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Cholestagel-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cholestagel?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Cholestagel-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Cholestagel?
Hungarian: A végső vizsgálat a Cholestagel-t az ezetimib és a sztatin kiegészítéseként tanulmányozta 26, családi hiperkoleszterolémiában szenvedő betegnél.
Lithuanian: Pastarajame tyrime buvo tiriamas Cholestagel, ezetimibo ir statino derinio poveikis 86 šeimine hipercholesterolemija sergantiems suaugusiems pacientams.
Hungarian: A beteg válaszreakciójának ellenőrzése céljából a vér koleszterinszintjét a kezelés előtt és alatt is ellenőrizni kell.
Lithuanian: Cholesterolio koncentracija kraujyje matuojama prieš gydymą ir jo metu ir pagal ją sprendžiama, kaip paciento organizmas reaguoja į gydymą.
Hungarian: hat-hét tabletta) szedő betegek több mint felénél az LDL-koleszterin szintje 15-18%-kal csökkent a hathetes kezelést követően.
Lithuanian: Be kitų vaistų vartojamo Cholestagel tyrimuose daugiau nei pusei pacientų, vartojusių 3,8 arba 4,5 g Cholestagel (maždaug 6-7 tabletes), per šešias savaites MTL cholesterolio koncentracija kraujyje sumažėjo 15-18 procentų.
Hungarian: hat tabletta) alkalmazása mellett a hatodik héten tapasztalt csökkenés hat hónapig fennmaradt.
Lithuanian: Ilgesniame 3,8 g Cholestagel (maždaug 6 tablečių) dozės tyrime po šešių savaičių nustatytas sumažėjimas išsilaikė apie 6 mėnesius.
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas
Hungarian: • ha Ön 18 évesnél fiatalabb,
Lithuanian: • jeigu esate jaunesni nei 18 metų amžiaus;
Hungarian: Ilyenkor esetleg abba kell hagynia egy rövid időre a
Lithuanian: Tokiu atveju gali reikėti trumpam nustoti vartoti
Hungarian: Az európai populációban a C allél előfordulási gyakorisága 18%.
Lithuanian: C alelę turi 18 % Europos gyventojų.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės:
Hungarian: NN: {szám} [nemzeti visszatérítési vagy nemzeti azonosító szám]>
Lithuanian: NN: {numeris} [nacionalinis kompensacijos rūšies kodas arba kitas nacionalinis vaistinio preparato identifikacinis numeris]>
Hungarian: Szállítófehérjék csökkent funkciója
Lithuanian: Sumažėjusi transportinių baltymų funkcija
Hungarian: Szimva 40
Lithuanian: Simva 40
Hungarian: A fenofibrinsav erősen kötődik a plazma albuminhoz (több mint 99%).
Lithuanian: Fenofibro rūgštis sudaro stiprią jungtį su plazmos albuminu (daugiau nei 99 %).
Hungarian: A klinikai programban négy pivotális klinikai vizsgálatot végeztek.
Lithuanian: Vykdant klinikinę programą buvo atlikti keturi pagrindiniai klinikiniai tyrimai.
Hungarian: A kezelés előtt
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą
Hungarian: Gyakorlatilag a gyógyszer teljes adagja 6 napon belül eliminálódik.
Lithuanian: Beveik visas vaistas pašalinamas iš organizmo per 6 dienas.
Hungarian: A következő mellékhatásokról is beszámoltak, de előfordulási gyakoriságuk nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból (ismeretlen gyakoriság):
Lithuanian: Toliau nurodyto pasireiškusio šalutinio poveikio dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis (dažnis nežinomas):
Hungarian: Mit kell tudnom a koleszterinről és trigliceridekről?
Lithuanian: Ką reikia žinoti apie cholesterolį ir trigliceridus?
Hungarian: • ha Ön sok alkoholt fogyaszt (hetente több mint 21 egység (210 ml) tiszta alkoholnak megfelelő szeszes italt),
Lithuanian: • piktnaudžiaujate alkoholiu (suvartojate daugiau nei 21 vienetus (210 ml) gryno alkoholio per savaitę);
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cholib:
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cholib:
Hungarian: BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε.
Lithuanian: BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.
Hungarian: 12 hét után
Lithuanian: Po 12 savaičių
Hungarian: K-vitamin-antagonisták
Lithuanian: Vitamino K antagonistai
Hungarian: Kezelések összehasonlítása*
Lithuanian: Gydymo palyginimas*
Hungarian: Nincs szükség az adagolás módosítására.
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: Niacin (nikotinsav)
Lithuanian: Niacinas (nikotino rūgštis)
Hungarian: <PC: {szám} [termékkód]
Lithuanian: <PC: {numeris} [preparato kodas]
Hungarian: • Idősek (≥ 65 év)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
Hungarian: További vizsgálatokra és gyógyszerekre lehet szükség ennek diagnosztizálása és kezelése céljából.
Lithuanian: Šiam sutrikimui diagnozuoti ir gydyti gali prireikti papildomų tyrimų ir vaistų.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. május 16.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2018 m.
Hungarian: A sztatinkezelést a fuzidinsav utolsó adagja után hét nappal lehet újból megkezdeni.
Lithuanian: Gydymas statinais gali būti vėl pradedamas praėjus 7 dienoms nuo paskutinės fuzido rūgšties dozės.
Hungarian: Vizsgálat 6 hetes sztatinbevezetés
Lithuanian: Tyrimas 6 savaičių įvadinis statino kursas
Hungarian: Ezt követően a forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Lithuanian: Vėliau registruotojas periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teiks remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Hungarian: Ha bármilyen okból myopathia gyanúja merül fel, a kezelést meg kell szakítani.
Lithuanian: Jei įtariama bet kokios priežasties sukelta miopatija, gydymą reikia nutraukti.
Hungarian: Az eredmény azt mutatta, hogy a fenofibrinsav expozícióját (AUC és Cmax) nem befolyásolja az étkezés.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad fenofibro rūgšties ekspozicijai (AUC ir Cmax) maistas nedaro įtakos.
Hungarian: A kezelést meg kell szakítani, ha a kreatininszint 50%-kal meghaladja a normálérték felső határát.
Lithuanian: Gydymas turi būti sustabdytas, jei kreatinino koncentracija viršija viršutinę normos ribą daugiau kaip 50 %.
Hungarian: • ha Ön terhes vagy szoptat.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi.
Hungarian: Ezért a fenofibrát terhesség alatt csak a várható előny és kockázat gondos mérlegelése után adható.
Lithuanian: Todėl nėštumo metu fenofibratas turi būti skiriamas tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Hungarian: A tablettát nem szabad összetörni vagy szétrágni.
Lithuanian: Tablečių negalima laužyti ar kramtyti.
Hungarian: Fejfájás nem gyakori
Lithuanian: Galvos skausmas nedažnos
Hungarian: Ennek a kombinációnak az egyidejű alkalmazása növelheti mindkét hatóanyag plazmakoncentrációját.
Lithuanian: Vartojant šį derinį gali padidėti abiejų medžiagų koncentracija plazmoje.
Hungarian: Az ilyen esetek többségében a szintemelkedés átmeneti és kismértékű volt, tüneteket nem okozott, és nem tette szükségessé a kezelés leállítását.
Lithuanian: Daugeliu atveju šis padidėjimas buvo laikinas, nedidelis, be simptomų ir gydymo nutraukti nereikėjo.
Hungarian: A mellékhatások előfordulási gyakoriságát az alábbiak szerint rangsorolták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal pasireiškimo dažnį: labai dažnos (≥ 1/10,) dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos < 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Hungarian: Felső légúti fertőzés, gastroenteritis gyakori
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcija, gastroenteritas dažnos
Hungarian: • a karok és a lábak zsibbadása vagy gyengesége,
Lithuanian: • rankų ir kojų tirpimas ar silpnumas;
Hungarian: A következő tablettát a következő napon, a megszokott időben vegye be.
Lithuanian: Kitą tabletę reikia išgerti įprastu metu kitą dieną.
Hungarian: • ha a közeljövőben műtétet terveznek Önnél.
Lithuanian: • Jums planuojama atlikti chirurginę operaciją.
Hungarian: A Cholib-terápia az antikoagulánsokat nem szedő betegeknél nem okoz vérzést.
Lithuanian: Cholib nesiejamas su antikoaguliantų nevartojančių pacientų kraujavimu.
Hungarian: A Cholib egyidejű bevétele étellel és itallal
Lithuanian: Cholib vartojimas su maistu ir gėrimais
Hungarian: Egészséges önkénteseknél a rifampicin egyidejű alkalmazásakor a szimvasztatinsav- plazmaexpozíció 93%-kal csökkent.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams, kurie kartu vartojo rifampiciną, simvastatino rūgšties ekspozicija plazmoje sumažėjo 93 %.
Hungarian: A folyamatos kezelés során a plazmakoncentráció stabil szintre áll be bármely betegnél.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje atliekant tęstinį gydymą visiems pacientams lieka stabili.
Hungarian: (hepatitisz C-vírusfertőzés kezelésére szolgál).
Lithuanian: (vartojamus hepatito C virusinei infekcijai gydyti).
Hungarian: Az apolipoprotein B szintén jelentősen csökken a szimvasztatinkezelés alatt.
Lithuanian: Apolipoproteinų B kiekis gydant simvastinu taip pat gerokai sumažėja.
Hungarian: Egyéb sztatinok és fibrátok
Lithuanian: Kiti statinai ir fibratai
Hungarian: Alvászavar, akár rémálmokkal, depressio nem ismert
Lithuanian: Miego sutrikimai, įskaitant košmarus, depresija dažnis nežinomas
Hungarian: Hepatitis/sárgaság Májelégtelenség nagyon ritka
Lithuanian: Hepatitas / gelta Kepenų nepakankamumas labai retos
Hungarian: Niacin (nikotinsav) ≥ 1 g/nap
Lithuanian: Niacinas (nikotino rūgštis) ≥ 1 g per parą
Hungarian: Szimvasztatin-túladagolásról kevés esetben számoltak be; a legnagyobb bevett adag 3,6 g volt.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kelis simvastatino perdozavimo atvejus; didžiausia suvartota dozė buvo 3,6 g.
Hungarian: • Alkoholabusus
Lithuanian: • Pacientas piktnaudžiauja alkoholiu
Hungarian: Idővel ez a plakklerakódás az artériák elzáródásához vezet.
Lithuanian: Bėgant laikui šios plokštelės gali užkimšti Jūsų arterijas.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön számára megfelelő hatáserősséget, mégpedig az Ön egészségi állapota, a jelenleg kapott kezelések és az Önnél fennálló kockázati tényezők alapján.
Lithuanian: Gydytojas paskirs reikiamą dozę atsižvelgdamas į Jūsų būklę, esamą gydymą ir individualios rizikos būseną.
Hungarian: Támogató vizsgálat
Lithuanian: Paremiantis tyrimas
Hungarian: • a bőr megnövekedett érzékenysége a napfénnyel, UV-lámpákkal és szoláriummal szemben.
Lithuanian: • padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai, saulės lempoms ir soliariumams.
Hungarian: • Nem kontrollált hypothyreosis
Lithuanian: • Esant nekontroliuojamai hipotirozei
Hungarian: A funkciócsökkenés előfordulhat kölcsönhatásba lépő gyógyszerek (pl. ciklosporin) okozta gátlás következtében, vagy olyan betegeknél is, akik SLCO1B1 c.521T>C genotípus hordozók.
Lithuanian: Sumažėjusi funkcija gali pasireikšti dėl sąveikaujančių vaistinių preparatų (pvz., ciklosporino) slopinimo arba pacientams, kurie yra SLCO1B1 c.521T>C genotipo nešiotojai.
Hungarian: A kockázat magasabb a nő betegek, illetve a 65. életévüket betöltött személyek esetében.
Lithuanian: Moterims ir pacientams, kurie yra 65 metų amžiaus ar vyresni, ši rizika yra didesnė.
Hungarian: Myopathia**
Lithuanian: Miopatija**
Hungarian: Ezek a változások a rágcsálókra jellemzők, és hasonló dózisszintek esetén más fajoknál nem figyeltek meg ilyet.
Lithuanian: Šie pokyčiai būdingi tik graužikams, ištyrus kitų rūšių gyvūnus atitinkamomis dozėmis šių pokyčių nenustatyta.
Hungarian: Ha hepatitisre utaló tünetek jelennek meg (pl. sárgaság, pruritus) és laboratóriumi vizsgálatok is igazolják a diagnózist, a Cholib-terápiát le kell állítani.
Lithuanian: Jei atsiranda hepatito simptomų (pvz., gelta, niežėjimas) ir diagnozė patvirtinama laboratoriniais tyrimais, gydymas Cholib turi būti nutrauktas.
Hungarian: N Átlag (SD)
Lithuanian: Vidurkis (SD)
Hungarian: Javasolt ezeknek az oralis antikoagulánsoknak a dózisát a kezelés elején egyharmaddal csökkenteni, majd szükség esetén az INR (nemzetközi normalizált ráta) monitorozása alapján fokozatosan beállítani.
Lithuanian: Gydymo pradžioje rekomenduojama sumažinti geriamųjų antikoaguliantų dozę maždaug vienu trečdaliu, paskui prireikus palaipsniui ją koreguoti reguliariai stebint Tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
Hungarian: Kroszpovidon (E1202)
Lithuanian: Krospovidonas (E1202)
Hungarian: Alopecia ritka
Lithuanian: Alopecija retos
Hungarian: Nem ismert, hogy a fenofibrát, a szimvasztatin és/vagy a metabolitjaik kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Lithuanian: Nežinoma, ar fenofibratas, simvastatinas ir (arba) jų metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Hungarian: A fenofibrát mutagenitási vizsgálatai negatívak voltak.
Lithuanian: Fenofibrato mutageniškumo tyrimų rezultatai buvo neigiami.
Hungarian: • alvászavarok, akár rémálmokkal,
Lithuanian: • miego sutrikimas, įskaitant košmarus;
Hungarian: A máj az aktív forma hatásának elsődleges helye.
Lithuanian: Kepenys yra pagrindinė aktyviosios vaistinio preparato formos veikimo vieta.
Hungarian: Ilyen esetekben a kezelés kockázatát mérlegelni kell a lehetséges előnyökhöz képest, és klinikai monitorozás javasolt.
Lithuanian: Tokiais atvejais turi būti įvertintas gydymo rizikos bei galimos naudos santykis ir rekomenduojama kliniškai stebėti pacientą.
Hungarian: Gemfibrozil, egyéb sztatinok és fibrátok
Lithuanian: Gemfibrozilis, kiti statinai ir fibratai
Hungarian: A fenofibrát nem oldódik a vízben, és a felszívódás elősegítése érdekében étkezéskor kell bevenni.
Lithuanian: Fenofibratas netirpsta vandenyje, todėl turi būti vartojamas su maistu, kad būtų palengvinta absorbcija.
Hungarian: A fenofibrát és a szimvasztatin fokozza a K-vitamin-antagonisták hatását, és növelhetik a vérzés kockázatát.
Lithuanian: Fenofibratas ir simvastatinas padidina vitamino K antagonistų poveikį ir gali didinti kraujavimo riziką.
Hungarian: %-os változás Átlag (SD)
Lithuanian: % Pokytis Vidurkis (SD)
Hungarian: • Krónikus vagy akut pancreatitis, kivéve a súlyos hypertriglyceridaemia következtében fellépő akut pancreatitist.
Lithuanian: • Lėtinis ar ūminis pankreatitas, išskyrus sunkios hipertrigliceridemijos sukeltą ūminį pankreatitą.
Hungarian: A nagy dózisú (80 mg) szimvasztatinnal járó myopathia kockázat általában 1% körül van, genetikai vizsgálat nélkül.
Lithuanian: Miopatijos rizika dėl didelės (80 mg) simvastatino dozės paprastai yra maždaug 1 %, neatliekant genetinio tyrimo.
Hungarian: Egereken, patkányokon és nyulakon végzett vizsgálatok nem tártak fel teratogén hatást.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su pelėmis, žiurkėmis ir triušiais, teratogeninio poveikio nenustatyta.
Hungarian: Összesen 7583, kevert dyslipidaemiában szenvedő beteg lépett be a 6 hetes bevezető sztatinperiódusba.
Lithuanian: Iš viso 7 583 asmenims, sergantiems mišriąja dislipidemija, buvo paskirtas 6 savaičių įvadinis statino kursas.
Hungarian: Thromboemboliás megbetegedés (tüdőembólia, mélyvénás thrombosis)*
Lithuanian: Tromboembolija (plaučių embolija, giliųjų venų thrombozė)*
Hungarian: Az esetek többségében nem számoltak be túladagolási tünetekről.
Lithuanian: Daugeliu atvejų nepastebėta jokių perdozavimo simptomų.
Hungarian: Átlagos százalékos változás a kiinduláshoz képest a 12. héten A vizsgálati alanyok mintájának teljes elemzése
Lithuanian: Vidutinis kiekio pokytis procentais nuo pradinių verčių po 12 savaičių Visa su imtimi susijusi analizė
Hungarian: Túladagolás esetén nincs különleges kezelés.
Lithuanian: Specialaus gydymo perdozavus nėra.
Hungarian: • ha Önnek vagy egy közeli családtagjának örökletes izombetegsége van,
Lithuanian: • Jums ar artimam giminaičiui yra paveldimų raumenų sutrikimų;
Hungarian: HIV-proteáz-inhibitorok (pl. nelfinavir)
Lithuanian: ŽIV proteazių inhibitoriai (pvz., nelfinaviras)
Hungarian: Diabetes mellitus****
Lithuanian: Cukrinis diabetas****
Hungarian: Mylan Laboratories SAS Route de Belleville - Lieu-dit Maillard 01400 Châtillon-sur-Chalaronne Franciaország
Lithuanian: Mylan Laboratories SAS Route de Belleville - Lieu-dit Maillard 01400 Châtillon-sur-Chalaronne Prancūzija
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség gyermekek esetében minden korosztálynál eltekint a Cholib vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől kombinált dyslipidaemiában (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Cholib tyrimų su visais vaikų populiacijos, kuriai pasireiškė kombinuota dislipidemija, pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Hungarian: A Cholibot, valamint azzal párhuzamosan a CYP 2C19, CYP 2A6 vagy különösen a CYP 2C9 által metabolizált, szűk terápiás indexű gyógyszereket szedő betegeket gondosan monitorozni kell, és szükség esetén ezen gyógyszerek adagjának módosítása javasolt.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys Cholib kartu su mažo terapinio indekso vaistais, kuriuos metabolizuoja CYP 2C19, CYP 2A6 ar ypač CYP 2C9, turi būti atidžiai stebimi, o prireikus rekomenduojama pakoreguoti šių vaistų dozę.
Hungarian: Paraesthesia, szédülés, peripheriás neuropathia ritka
Lithuanian: Parestezija, svaigulys, periferinė neuropatija retos
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Cholibot
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Cholib
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi hatóanyagok valamelyikét tartalmazó gyógyszert szed (ugyanis ezekkel együtt alkalmazva a Cholibot megnőhet az izomproblémák kockázata):
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate bet kurį iš toliau nurodytų vaistų (vartojant juos kartu su Cholib gali padidėti raumenų sutrikimų rizika):
Hungarian: Ha az előbb felsorolt súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal hagyja abba a Cholib szedését és szóljon kezelőorvosának, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi részlegére, mert előfordulhat, hogy sürgős orvosi ellátásra lesz szüksége.
Lithuanian: Jei pasireiškė kuris nors iš išvardytų sunkių šalutinio poveikio reiškinių, nustokite vartoti Cholib ir nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios gydymo įstaigos skubios pagalbos skyrių - Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Cholib is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagaival, földimogyoróval, szójával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd még 4.4 pont).
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, žemės riešutams, sojai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Hungarian: 0-12. hét
Lithuanian: 0-12 savaitės
Hungarian: Akut toxicitásra vonatkozó vizsgálatok nem eredményeztek releváns információt a fenofibrát specifikus toxicitásáról.
Lithuanian: Atlikus tyrimus dėl ūminio toksinio poveikio nepavyko gauti jokios svarbios informacijos apie specifinį fenofibrato toksinį poveikį.
Hungarian: Átlagos plazma felezési idő: a fenofibrinsav eliminációs felezési ideje a plazmában hozzávetőlegesen 20 óra.
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos iš plazmos laikas: fenofibro rūgšties pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 20 val.
Hungarian: Az egyidejű étkezés nem befolyásolja a felszívódást.
Lithuanian: Kartu valgomas maistas vaisto absorbcijai įtakos neturi.
Hungarian: Szimva 40 (N=219)
Lithuanian: Simva 40 (N = 219)
Hungarian: • felső légúti fertőzés.
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų infekcija.