FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det finns kliniska belägg för ett samband mellan IVIg-administrering och tromboemboliska händelser, t.ex. hjärtinfarkt, cerebrovaskulär händelse (inklusive stroke), lungembolism och djupa ventromboser, vilka antas vara relaterade till en relativ ökning av blodviskositet genom det höga inflödet av immunglobulin hos riskpatienter.
Lithuanian: Pastebėtas ryšys tarp IVIg vartojimo ir trombų sukeliamo miokardo infarkto, smegenų kraujagyslių sutrikimų (įskaitant insultą), plaučių embolijos ir giluminių venų trombozių; tai galėjo sukelti dėl per didelio imunoglobulino antplūdžio padidėjęs kraujo klampumas rizikos grupės pacientams.
Swedish: • Mindre vanliga biverkningar (kan uppträda hos upp till 1 av 100 personer): Kronisk infektion i näsan, svampinfektioner, olika infektioner (i näsa och hals, njurar eller urinblåsa), steril hjärnhinneinflammation, allvarlig allergisk reaktion, sköldkörtelrubbning, överdrivet svar på stimuli, försämrat minne, talsvårigheter, ovanlig smak i munnen, försämrad balans, ofrivilliga darrningar, ont eller svullnad i ögonen, svindel, vätska i mellanörat, perifer kyla, veninflammation, svullnad i öra och hals, uppspänd buk, plötslig hudsvullnad, akut inflammation i huden, kallsvettningar, starkare hudreaktion mot solljus, överdrivna svettningar under sömnen, muskelryckningar, förhöjda nivåer av serumprotein i urinen, tryck över bröstet, värmekänsla, brännande känsla, svullnad, ökad andningsfrekvens, förändringar i blodprovsresultat.
Lithuanian: • Nedažnas šalutinis poveikis (gali turėti poveikį iki 1 iš 100 pacientų): lėtinė nosies infekcija, grybelinės infekcijos, įvairios infekcijos (nosies ir gerklės, inkstų arba šlapimo pūslės), aseptinis smegenų dangalo uždegimas, sunkios alerginės reakcijos, skydliaukės sutrikimas, per stiprus atsakas į dirginimą, atminties pablogėjimas, kalbos sutrikimai, neįprastas skonis burnoje, sutrikusi pusiausvyra, nevalingas drebulys, akių skausmas arba patinimas, galvos sukimasis, skystis vidurinėje ausyje, šaltis rankose ir pėdose, venų uždegimas, ausų ir gerklės patinimas, pilvo pūtimas, greitas odos tinimas, ūminis odos uždegimas, šaltas prakaitas, padidėjusio odos jautrumo į saulės šviesą reakcija, gausus prakaitavimas, taip pat ir miegant, raumenų trūkčiojimas, serumo baltymų perteklius šlapime, krūtinės spaudimo jausmas, karščio jutimas, deginimo pojūtis, patinimas, padažnėjęs kvėpavimas, kraujo tyrimo rezultatų pokyčiai.
Swedish: Hyperproteinemi, ökad serumviskositet och påföljande relativ pseudohyponatremi kan inträffa hos patienter som får IVIg-terapi.
Lithuanian: Pacientams, kuriems paskirta IVIg terapija, gali pasireikšti hiperproteinemijos, padidėjusio serumo tankio ir vėlesnės santykinės pseudohiponatremijos atvejų.
Swedish: När läkemedel framställs av humant blod eller human plasma vidtas ett antal åtgärder för att förhindra att infektioner överförs till patienter.
Lithuanian: KIOVIG pagamintas iš žmogaus plazmos (skystosios kraujo dalies). Jei vaistai gaminami iš žmogaus kraujo ar plazmos, imamasi daugelio priemonių pacientams apsaugoti nuo infekcijų perdavimo.
Swedish: Vissa allvarliga biverkningar (t.ex. huvudvärk, blodvallning, frossa, myalgi, väsande andning, takykardi, smärta i ländryggen, illamående och lågt blodtryck) kan bero på infusionshastigheten.
Lithuanian: Tam tikros sunkios nepageidaujamos reakcijos (pvz., galvos skausmas, karščio pylimas, drebulys, mialgija, švokštimas, tachikardija, nugaros apatinės dalies skausmas, pykinimas ir hipotenzija) gali kilti dėl vaistų leidimo greičio.
Swedish: En ökning kan vara nödvändig hos patienter med kvarstående infektion, en dosminskning kan övervägas när patienten förblir infektionsfri.
Lithuanian: Dozę reikia prireikus koreguoti, siekiant užtikrinti optimalią apsaugą nuo infekcijų, ją gali prireikti didinti pacientams, kuriems yra nuolatinė infekcija; kai pacientui infekcijos nelieka, galima apsvarstyti dozės sumažinimą.
Swedish: Hosta, rinorré, astma, nästäppa, orofaryngeal smärta, dyspné
Lithuanian: Kosulys, rinorėja, astma, nosies gleivinės paburkimas, burnos ir ryklės skausmas, dispnėja
Swedish: Frossa, ödem, influensaliknande symtom, obehagskänsla i bröstet, bröstsmärta, asteni, sjukdomskänsla, stelhet
Lithuanian: Šaltkrėtis, edema, į gripą panašus negalavimas, nemalonus pojūtis krūtinėje, krūtinės skausmas, astenija, negalavimas, sustingimas
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 januari 2006 Datum för den senaste förnyelsen: 6 december 2010
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2010 m.
Swedish: Din läkare kommer att välja en lämplig intravenös immunglobulinbehandling för dig.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra kokia nors inkstų liga. Jūsų gydytojas parinks Jums tinkamą intraveninį imunoglobuliną.
Swedish: När du fått dessa immunglobuliner kan du därför behöva vänta upp till tre månader innan du kan få levande försvagat vaccin.
Lithuanian: Todėl po imunoglobulinų vartojimo, prieš skiepijantis susilpninta gyva vakcina, Jums gali tekti palaukti iki 3 mėnesių.
Swedish: Hos patienter som löper risk att drabbas av akut njursvikt bör IVIg-produkter administreras med minsta möjliga infusionshastighet och dos.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra ūminio inkstų nepakankamumo rizika, IVIg preparatai turi būti skiriami leisti mažiausiu greičiu ir mažiausia naudinga doze.
Swedish: Hemolytisk anemi kan utvecklas efter IVIg-behandling på grund av förbättrad sekvestrering av röda blodkroppar (RBC).
Lithuanian: Paskyrus gydymą IVIg dėl raudonųjų kraujų kūnelių (RBC) izoliacijos gali pasireikšti hemolizinė anemija.
Swedish: Doseringsintervallet när steady state uppnåtts varierar från 3 till 4 veckor.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, dozės intervalas - nuo 3 iki 4 savaičių.
Swedish: • adekvat vätsketillförsel innan IVIg-infusionen startar
Lithuanian: • prieš leidžiant IVIg užtikrinti tinkamą hidraciją;
Swedish: • Om läkemedlet ska spädas rekommenderas 5% glukoslösning.
Lithuanian: • Jeigu preparatą reikia skiesti, rekomenduojama naudoti 5 gliukozės tirpalą.
Swedish: Följande doseringar anges som vägledning.
Lithuanian: Toliau pateiktos dozės rekomendacijos.
Swedish: • Omedelbar användning rekommenderas efter spädning till lägre koncentration.
Lithuanian: • Praskiestą preparatą rekomenduojama suvartoti nedelsiant.
Swedish: Lokal reaktion (t.ex. smärta/svullnad/reaktion/pruritus vid infusionsstället), feber, trötthet
Lithuanian: , infuzijos vietos skausmas ir patinimas ar kitos reakcijos infuzijos vietoje), karščiavimas, nuovargis.
Swedish: Det är läkaren eller sjuksköterskan som ger dig infusionen.
Lithuanian: Tai atlieka Jūsų gydytojas arba slaugytoja.
Swedish: Lösningar som är grumliga eller innehåller avlagringar ska ej användas.
Lithuanian: Jei tirpalas drumstas ar turi nuosėdų, jo leisti negalima.
Swedish: KIOVIG 100 mg/ml infusionsvätska, lösning Humant normalt immunglobulin
Lithuanian: KIOVIG 100 mg/ml infuzinis tirpalas Žmogaus normalusis imunoglobulinas
Swedish: Samma indikationer, dos och infusionsfrekvens som för vuxna gäller för barn och ungdomar (0 till 18 år).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (0-18 metų amžiaus) taikomos tokios pačios indikacijos, dozė ir infuzijos dažnumas kaip ir suaugusiesiems.
Swedish: Humant normalt immunglobulin ska ges som intravenös infusion med en initial hastighet på 0,5 ml/kg kroppsvikt/timme under 30 minuter.
Lithuanian: Pradinis normalaus žmogaus imunoglobulino leidimo greitis turi būti 0,5 ml/kg KM/val.
Swedish: Vänta minst tre månader efter administrering av läkemedlet innan patienten vaccineras med levande försvagade virusvacciner.
Lithuanian: Nuo šio preparato vartojimo iki skiepijimo gyvomis susilpnintomis virusų vakcinomis turi praeiti 3 mėnesiai.
Swedish: Patienter som lider av kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyradikuloneuropati (CIDP).
Lithuanian: Pacientai, kamuojami lėtinės uždegiminės demielinizuojančios poliradikuloneuropatijos (LUDP).
Swedish: Biverkningar som frossa, huvudvärk, feber, yrsel, kräkningar, allergiska reaktioner, illamående, artralgi, lågt blodtryck och måttlig smärta i länd- och/eller korsryggen kan inträffa emellanåt.
Lithuanian: Kartais gali kilti nepageidaujamos reakcijos, pvz., šalčio krėtimas, galvos skausmas ir svaigimas, karščiavimas, vėmimas, alerginės reakcijos, pykinimas, sąnarių skausmas, žemas kraujo spaudimas ir apatinės nugaros dalies vidutinio stiprumo skausmas.
Swedish: Eventuella komplikationer kan ofta undvikas genom att säkerställa att patienterna: - inte är känsliga mot humant normalt immunglobulin genom att initialt infundera produkten långsamt (0,5 ml/kg kroppsvikt/timme), - övervakas noggrant för eventuella symtom under hela infusionsperioden.
Lithuanian: ), kad būtų įsitikinta, jog pacientai nėra jautrūs normaliam žmogaus imunoglobulinui; - pacientai atidžiai stebimi, ar neatsiras kokių nors simptomų per visą infuzijos laikotarpį.
Swedish: Bronkit, vanlig förkylning, lågt antal röda blodkroppar, svullna lymfkörtlar, minskad aptit, sömnsvårigheter, oro, yrsel, migrän, domningar eller stickningar i huden eller i armar eller ben, nedsatt beröringskänslighet, ögoninflammation, snabb puls, rodnad, hosta, snuva, kronisk hosta eller väsande andning (astma), täppt näsa, halsont, andfåddhet, diarré, kräkningar, magont, matsmältningsbesvär, blåmärken, klåda och nässelfeber, hudinflammation, hudrodnad, ryggont, ledvärk, smärta i armar eller ben, muskelsmärta, muskelkramper, muskelsvaghet, frossa, vätskeansamling under huden, influensaliknande sjukdom, smärta eller obehagskänslor i bröstet, orkeslöshet eller svaghetskänsla, opasslighet, frossa med skakningar.
Lithuanian: • Dažnas šalutinis poveikis (gali turėti poveikį iki 1 iš 10 pacientų): bronchitas, peršalimas, sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis, patinę limfmazgiai, sumažėjęs apetitas, nemiga, nerimas, svaigulys, migrena, odos ar galūnės tirpimas ar dilgčiojimas, suprastėjęs lytėjimo pojūtis, akies uždegimas, dažnas širdies ritmas, odos paraudimas, kosulys, sloga, lėtinis kosulys arba švokštimas (astma), užsikimšusi nosis, gerklės skausmas, pasunkėjęs kvėpavimas, viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas, sutrikęs virškinimas, kontūzija, niežėjimas ir dilgėlinė, dermatitas, odos paraudimas, nugaros, sąnarių, rankų arba kojų, raumenų skausmai, raumenų spazmai, raumenų silpnumas, šalčio pojūtis, skysčio kaupimasis po oda, į gripą panašus negalavimas, skausmas ar nemalonus pojūtis krūtinėje, silpnumas ar silpnumo pojūtis, negalavimas, šaltkrėtis.
Swedish: Fall av akut njursvikt har rapporterats hos patienter som får IVIg-terapi.
Lithuanian: Yra gauta pranešimų apie pacientų, gydytų IVIg terapija, sunkų inkstų nepakankamumą.
Swedish: Om läkemedlet ska spädas rekommenderas 5% glukoslösning.
Lithuanian: Jei preparatą reikia skiesti, rekomenduojama naudoti 5 gliukozės tirpalą.
Swedish: Vissa biverkningar kan inträffa oftare
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos dažniau gali kilti:
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Swedish: Hypotoni, djup ventrombos
Lithuanian: Hipotenzija, giliųjų venų trombozė
Swedish: Substitutionsterapi vid primär immunbrist startdos: 0,4-0,8 g/kg underhållsdos: 0,2-0,8 g/kg
Lithuanian: Pakeičiamoji terapija esant pirminiam imuniteto nepakankamumui pradinė dozė: 0,4-0,8 g/kg palaikomoji dozė: 0,2-0,8 g/kg kas 3-4 savaites, kad mažiausioji IgG koncentracija būtų bent 5-6 g/l
Swedish: Cmin (mg/dl)/(mg/kg) (lägsta värde)
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos periodas (dienomis) Cmin (mg/dl) (mažiausioji koncentracija)
Swedish: • övervakning av tecken och symtom på trombos
Lithuanian: • stebėti, ar neatsiranda trombozės požymių ir simptomų;
Swedish: Hur lång övervakning krävs under infusionen
Lithuanian: Kiek laiko reikia stebėti leidžiant vaistą
Swedish: Amnesi, dysartri, dysgeusi, balansstörning, tremor
Lithuanian: Atminties praradimas, dizartrija, skonio sutrikimas, pusiausvyros sutrikimas, tremoras
Swedish: Humant normalt immunglobulin har en omedelbar och fullständig biotillgänglighet i patientens cirkulation efter intravenös administrering.
Lithuanian: Žmogaus normalusis imunoglobulinas patenka į gavėjo kraujotaką tuojau pat suleidus į veną.
Swedish: KIOVIG 100 mg/ml infusionsvätska, lösning
Lithuanian: KIOVIG 100 mg/ml infuzinis tirpalas
Swedish: Överkänslighet, anafylaktisk reaktion
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjęs jautrumas, anafilaksinė reakcija
Swedish: Fall av reversibel aseptisk meningit och sällsynta fall av övergående hudreaktioner (inklusive kutan lupus erythematosus - okänd frekvens) har setts vid användning av humant normalt immunglobulin.
Lithuanian: Leidžiant žmogaus normalųjį imunoglobuliną, buvo laikino aseptinio meningito atvejų ir reti trumpalaikių odos reakcijų (įskaitant odos raudonąją vilkligę, dažnis nežinomas) atvejai.
Swedish: Hållbarhet under användning av KIOVIG efter spädning med 5% glukoslösning till en slutlig koncentration på 50 mg/ml (5%) immunglobulin har visats för 21 dagar vid 2°C till 8°C och vid 28°C till 30°C.
Lithuanian: Nustatyta, kad KIOVIG stabilumas po praskiedimo 5% gliukozės tirpalu iki galutinės 50 mg/ml (5%) imunoglobulino koncentracijos išlieka 21 dieną laikant 2°C-8°C temperatūroje, taip pat 28°C-30°C temperatūroje, tačiau mikrobiologinio užteršimo ir saugumo aspektai netirti.
Swedish: Dessa inkluderar akut njursvikt, akut tubulär nekros, proximal tubulär nefropati och osmotisk nefros.
Lithuanian: Tai ūminis inkstų nepakankamumas, ūminė kanalėlių nekrozė, proksimalinių kanalėlių nefropatija ir osmosinė nefrozė.
Swedish: Infusionsvätska, lösning Lösningen är klar eller lätt opalescent och färglös eller svagt gul.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus arba šiek tiek opalescuojantis ir bespalvis arba vos gelsvos spalvos.
Swedish: • KIOVIG ska inspekteras visuellt med avseende på främmande partiklar och missfärgning före administrering.
Lithuanian: • Prieš suleidžiant ligoniui KIOVIG reikia kruopščiai apžiūrėti, ar jame nėra neištirpusių dalelių, ar nepakitusi tirpalo spalva.
Swedish: Behandling av patienter med vissa inflammatoriska sjukdomar (immunmodulering).
Lithuanian: Pacientų, kuriems reikia papildomų antikūnų, kai kurių uždegiminių ligų gydymui (imunomoduliacijai).
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Swedish: Positivt direkt antiglobulintest (Coombs), minskad syremättnad
Lithuanian: Teigiamas tiesioginis Kumbso mėginys, sumažėjęs deguonies įsisotinimas
Swedish: Underhållsdos: 1 g/kg varannan till var fjärde vecka eller 2 g/kg var fjärde till var åttonde vecka.
Lithuanian: Palaikomoji dozė: 1 g/kg kas 2-4 savaites arba 2 g/kg kas 4-8 savaites.
Swedish: startdos: 2 g/kg underhållsdos: 1 g/kg uppdelade doser i 2-5 dagar var tredje vecka i 1-2 dagar
Lithuanian: pradinė dozė: 2 g/kg palaikomoji dozė: 1 g/kg išdalytomis dozėmis per 2-5 dienas kas 3 savaites per 1-2 dienas
Swedish: 0,2-0,4 g/kg
Lithuanian: 0,4 g/kg/d
Swedish: Insomnia, oro
Lithuanian: Nemiga, nerimas
Swedish: KIOVIG 100 mg/ml infusionsvätska, lösning Humant normalt immunglobulin Intravenös användning.
Lithuanian: KIOVIG 100 mg/ml infuzinis tirpalas Žmogaus normalusis imunoglobulinas Leisti į veną
Swedish: Information om ursprungsmaterialet i KIOVIG
Lithuanian: Informacija apie KIOVIG žaliavines medžiagas
Swedish: Vid biverkningar måste antingen administreringshastigheten minskas eller infusionen avbrytas.
Lithuanian: Kilus nepageidaujamai reakcijai, reikia arba sumažinti leidimo greitį, arba sustabdyti infuziją.
Swedish: Var tredje till var fjärde vecka för att uppnå en lägsta IgG-nivå på 5-6 g/l
Lithuanian: 0,2-0,4 g/kg kas 3-4 savaites, kad mažiausioji IgG koncentracija būtų bent 5-6 g/l
Swedish: Om patienten tolererar detta väl (se avsnitt 4.4), kan administreringshastigheten gradvis ökas till max 6 ml/kg kroppsvikt/timme.
Lithuanian: 4.4 skyrių), galima laipsniškai didinti leidimo greitį daugiausia iki 6 ml/kg KM/val.
Swedish: Om patienten tolererar detta väl, kan administreringshastigheten gradvis ökas till max 6 ml/kg kroppsvikt/timme.
Lithuanian: , leisti 30 minučių. Jei toleruojama, galima laipsniškai didinti leidimo greitį daugiausia iki maksimalaus 6 ml/kg KM/val.
Swedish: • övervakning av urinmängd
Lithuanian: • stebėti išskiriamą šlapimą;
Swedish: Var tredje till var fjärde vecka för att uppnå en lägsta IgG-nivå över 5 g/l
Lithuanian: 0,2-0,4 g/kg kas 3-4 savaites, kad mažiausioji IgG koncentracija viršytų 5 g/l
Swedish: • är över 75 år
Lithuanian: • Jums yra daugiau nei 75 metai;
Swedish: Drick blandningen.
Lithuanian: Išgerkite mišinį.
Swedish: • Ta kapslarna vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Lithuanian: • Vartokite kapsules kasdien maždaug tuo pat metu.
Swedish: Suspensionen ska sväljas.
Lithuanian: Suspensiją reikia praryti.
Swedish: Hur du tar detta läkemedel
Lithuanian: Kaip vartoti šį vaistą
Swedish: Ta sedan nästa dos vid normal tidpunkt.
Lithuanian: Po to vartokite kitą dozę įprastu metu.
Swedish: • Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Lithuanian: • dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Swedish: Frekvenserna definieras som:
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip:
Swedish: Din läkare kommer att hjälpa dig att bestämma om behandlingen ska fortsätta.
Lithuanian: Gydytojas padės Jums nuspręsti, ar gydymą reikia tęsti.
Swedish: Mat påverkar inte absorptionsgraden, men sänker absorptionshastigheten.
Lithuanian: Maistas neveikia absorbcijos apimties, tačiau lėtina absorbcijos greitį.
Swedish: Effekterna av Kisplyx hos personer som är yngre än 18 år är inte kända.
Lithuanian: Kisplyx poveikis jaunesniems nei 18 metų žmonėms nežinomas.
Swedish: Effekterna hos människa är inte kända.
Lithuanian: Poveikis žmonėms nežinomas.
Swedish: 18 september 2019
Lithuanian: rugsėjo 18 d.
Swedish: Hur länge du ska ta Kisplyx Du kommer vanligtvis att fortsätta att ta detta läkemedel så länge du har nytta av det.
Lithuanian: Kiek laiko vartoti Kisplyx Šį vaistą paprastai vartosite tol, kol bus nauda.
Swedish: Vad Kisplyx är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Kisplyx ir kam jis vartojamas
Swedish: Grad 4 (trots medicinsk behandling)
Lithuanian: 4 laipsnis (nepaisant medicininio gydymo)
Swedish: Antal försökspersoner med risk:
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems yra rizika, skaičius:
Swedish: Tyskland e-post: medinfo_de@eisai.net
Lithuanian: paštas: medinfo_de@eisai.net
Swedish: • Den aktiva substansen är lenvatinib.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra lenvatinibas.
Swedish: Nefrotiskt syndrom ------
Lithuanian: Nefrotinis sindromas ------
Swedish: • nyligen har genomgått operation eller fått strålbehandling
Lithuanian: • Jums neseniai buvo atlikta operacija arba radioterapija;
Swedish: Inkluderar fall med dödlig utgång.
Lithuanian: : Įeina atvejai, pasibaigę mirtimi.
Swedish: Objektiv responsfrekvens n (%) av prövarens bedömning Fullständiga svar
Lithuanian: Objektyvaus atsako dažnis n (%) pagal tyrėjo vertinimą Visiškas atsakas
Swedish: Nytta-riskförhållandet hos dessa patienter har inte utvärderats.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykis šiems pacientams nebuvo įvertintas.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta så länge klinisk nytta erhålls eller tills oacceptabel toxicitet uppstår.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti, kol yra klinikinė nauda arba kol pasireiškia nepriimtinas toksinis poveikis.
Swedish: Dessa metaboliska vägar in vivo stämmer med de data som erhållits i in vitro-studier som använt humant biomaterial.
Lithuanian: Šie in vivo metaboliniai keliai atitinka duomenis, gautus atliekant in vitro tyrimus naudojant žmogaus biologines medžiagas.
Swedish: Verkningsmekanismen för hypotyreoidism är inte helt klarlagd.
Lithuanian: Hipotirozės veikimo mechanizmas nėra visiškai išaiškintas.
Swedish: Tumörbedömningarna utvärderades enligt RECIST 1.1.
Lithuanian: Navikų vertinimai buvo atliekami pagal RECIST 1.1.
Swedish: Tillverkare Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Storbritannien.
Lithuanian: Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Jungtinė Karalystė.
Swedish: Behandlingsbeslut måste fattas baserat på en bedömning av den enskilda patientens nytta/risk.
Lithuanian: Sprendimas skirti gydymą turi būti priimtas remiantis konkretaus paciento naudos ir rizikos įvertinimu.
Swedish: Kapslarna ska tas vid ungefär samma tid varje dag, med eller utan mat (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Kapsules reikia vartoti kasdien maždaug tuo pat metu, valgio metu arba nevalgius (žr.5.2 skyrių).
Swedish: Absolut biotillgänglighet har inte bestämts hos människa; data från en massbalansstudie tyder dock på att den är i storleksordningen 85 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas žmonėms nenustatytas, tačiau masių balanso tyrimo duomenys rodo, kad jis sudaro maždaug 85 %.
Swedish: Rekommenderad åtgärd
Lithuanian: Rekomenduojamas veiksmas
Swedish: Det finns inga tillgängliga data för kombinationen för de flesta särskilda populationer.
Lithuanian: Duomenų apie derinio vartojimą daugumai specialių populiacijų nėra.
Swedish: • Använd ett mycket effektivt preventivmedel under tiden du tar detta läkemedel och i minst en månad efter att du har avslutat behandlingen.
Lithuanian: • Naudokite labai veiksmingą kontracepcijos metodą, kol vartojate šį vaistą ir paskui bent mėnesį pasibaigus gydymui.
Swedish: ≥ 2 g/24 timmar
Lithuanian: ≥ 2 g / 24 val.
Swedish: Ålder, kön, vikt, etnicitet
Lithuanian: Amžius, lytis, svoris, rasė
Swedish: Studien bestod av en dosfinnande fas 1b och en fas 2-del.
Lithuanian: Tyrimą sudarė 1b fazės dozių duomenys ir 2 fazės dalis.
Swedish: Ytterligare dosjusteringar kan vara nödvändiga baserat på individuell tolerabilitet.
Lithuanian: Gali reikėti toliau koreguoti dozę, remiantis individualiu toleravimu.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast 09/2019.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019 m.
Swedish: Symtomen beror på var fisteln finns.
Lithuanian: Simptomai priklausytų nuo fistulės vietos.
Swedish: Varje kartong innehåller 30, 60 eller 90 hårda kapslar.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 30, 60 arba 90 kietųjų kapsulių.
Swedish: Efron-metoden användes för korrigering av bundna händelser.
Lithuanian: Susietų reiškinių korekcijai buvo naudojamas Efrono metodas.
Swedish: Lenvatinib ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt och efter noggrant övervägande av behovet för modern och risken för fostret.
Lithuanian: Lenvatinibo nėštumo metu vartoti negalima, nebent tai yra aiškiai būtina ir atidžiai apsvarsčius motinos poreikius ir riziką vaisiui.
Swedish: Lungmetastaser kan också öka risken för pneumotorax.
Lithuanian: Plaučių metastazės taip pat gali padidinti pneumotorakso riziką.
Swedish: Toxicitetsstudier på juvenila djur
Lithuanian: Toksinio poveikio gyvūnų jaunikliams tyrimai
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Eisai Manufacturing Ltd.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Eisai Manufacturing Ltd.
Swedish: Den kortaste washout-perioden i kliniska prövningar var 4 veckor.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu mažiausias išplovimo laikotarpis buvo 4 savaitės.
Swedish: • tillhör annan etnisk grupp än vita eller asiater
Lithuanian: • priklausote ne baltaodžių ar azijiečių, o kitai etninei grupei;
Swedish: Vad du ska göra om du glömmer att ta din dos beror på hur lång tid det är till nästa dos.
Lithuanian: Ką daryti pamiršus pavartoti vaisto dozę, priklauso nuo to, kiek laiko liko iki kitos dozės vartojimo.
Swedish: Se avsnittet distribution.
Lithuanian: skyrių „Pasiskirstymas".
Swedish: Förbättras till < 480 ms eller till utgångspunkten
Lithuanian: Praeina ir pasiekia > 480 ms arba pradinį lygį
Swedish: Den genomsnittliga exponentiella halveringstiden för lenvatinib är cirka 28 timmar.
Lithuanian: Vidutinė galutinė eksponentinė lenvatinibo pusinės eliminacijos trukmė yra maždaug 28 valandos.
Swedish: Användning av lenvatinib har förknippats med fall med fistlar inklusive reaktioner som resulterat i dödsfall.
Lithuanian: Lenvatinibo vartojimas buvo susijęs su fistulių susidarymo atvejais, įskaitant mirtį sukėlusias reakcijas.